(57)【要約】２つの隣接する脊椎を機械的に接続するための移植を要しない背骨用インプラントは、第１の表面及びそれと反対側の第２の表面を有する本体を含む。第１及び第２の表面は、隣接する脊椎に前記本体を固定するための少なくとも１の突起部材を含み、本体及び第１及び第２の突起部材の外面は、生体活性塗料を含む。生体活性塗料は、例えば、ハイドロキシアパタイト等の塗料から選択され得る。外部の生体活性塗料は、インプラント可能な背骨固定機器及び隣接する脊椎の間の成長を促進する。好ましくは、これにより、当該機器は、骨移植及び／又は骨成長剤の使用を避けることができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの隣接する脊椎を機械的に接続するための移植を要しない背骨用インプラントであって、
第１の表面及びそれと反対側の第２の表面を有する本体であって、
前記第１及び第２の表面が、隣接する脊椎に前記本体を固定するための少なくとも１の突起部材を含み、前記本体及び前記第１及び第２の突起部材の外面が、生体活性塗料を含む、当該本体、
を含む、当該移植を要しない背骨用インプラント。
【請求項２】
前記生体活性塗料がハイドロキシアパタイトを含む、請求項１に記載の移植を要しない背骨用インプラント。
【請求項３】
前記突起部材がＺ型さね（ｄｏｖｅｔａｉｌ  ｔｏｎｇｕｅ）の突起の形状である、請求項２に記載の移植を要しない背骨用インプラント。
【請求項４】
前記本体が実質的に長方形である、請求項２に記載の移植を要しない背骨用インプラント。
【請求項５】
前記突起部材が馬蹄型さねの突起の形状である、請求項２に記載の移植を要しない背骨用インプラント。
【請求項６】
移植を要しない背骨用インプラントを形成する方法であって、
背骨用インプラントを提供する工程、及び
当該背骨用インプラントの外面を生体活性塗料でコーティングする工程
を含む、当該方法。
【請求項７】
前記生体活性塗料がハイドロキシアパタイトを含む、請求項６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、“Ｓｐｉｎａｌ  Ｆｕｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ”の名称で２０００年１０月１１日に出願された出願番号６０／２３９，３６８号の先行出願（これは、引用により本明細書に含まれる）から、優先権を主張するものである。
【０００２】
発明の背景
本発明は、背骨用プラント、特に、隣接する骨表面へのインプラントの固定を促進するために、ハイドロキシアパタイトのような生体活性塗料を用いる移植を要しない背骨用インプラントに関する。
【０００３】
米国特許第６，２４１，７６９号“Ｉｍｐｌａｎｔ  ｆｏｒ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｆｕｓｉｏｎ”及び米国特許第６，０９６，０８０号“Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｓｐｉｎａｌ  Ｆｕｓｉｏｎ  Ｕｓｉｎｇ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅｓ”は、背骨置換用機器を開示するものである。いずれの特許も、先行技術の機器に関する問題を詳細に記載している。
【０００４】
米国特許第６，２４１，７６９号及び６，０９６，０８０号（いずれも引用により本明細書に含まれる）に開示される機器は、隣接する骨表面における長期間の固定を促進するために中央の移植空間（ｇｒａｆｔ  ｓｐａｃｅ）を利用する。当該機器は、サンゴやリン酸カルシウム等の骨代用材料の人骨同種移植用材料から加工され得る。これらの特許に開示されている機器の問題点は、骨移植が必要とされることであり、そして、これらのタイプの機器における失敗率がかなり高いことである。さらに、容認し難い高い罹患率（例えば、３０％）が存在する。
【０００５】
それゆえ、隣接する脊椎骨表面へのインプラント機器の固定を促進し、それにより背骨の動作部分を安定化させるための骨移植を用いない、背骨用インプラント機器の需要が存在する。
【０００６】
発明の開示
簡潔には、本発明において、インプラント可能な背骨固定機器は、外部の生体活性塗料を含む。
【０００７】
１の実施態様では、２つの隣接する脊椎を機械的に接続するための移植を要しない背骨用インプラントは、第１の表面及びそれと反対側の第２の表面を有する本体を含む。第１及び第２の表面は、隣接する脊椎に本体を固定するための少なくとも１の突起部材を含み、本体及び第１及び第２の突起部材の外面は生体活性塗料を含む。
【０００８】
生体活性塗料は、例えば、ハイドロキシアパタイト、生体ガラス、生体合成物、ハイドロキシアパタイトリン酸三カルシウム、骨形成タンパク質、又はその他の骨を生成するタンパク質、等の塗料から選択され得る。
【０００９】
外部の生体活性塗料は、インプラント可能な背骨固定機器及び隣接する脊椎の間の成長（ｏｎｇｒｏｗｔｈ／ｉｎｇｒｏｗｔｈ）を促進する。好ましくは、これにより、当該機器は、骨移植及び／又は骨成長剤の使用を避けることができる。
【００１０】
これら及びその他の、本発明の目的、特徴、及び有利な効果は、図と共に、以下の好ましい実施態様についての詳細な記載を考慮することにより明確になるであろう。
【００１１】
発明の詳細な記載
図１に、移植を要しない背骨前部固定機器１０を示す。機器１０は、本実施態様において実質的に長方形の形状である、本体１２を含む。しかしながら、当業者は、本体１２が長方形以外の形状で構成され得ることを認識するであろう。本体１２は、また、第１及び第２の向い合う表面１４、１６を含む。当該実施態様では、第１及び第２の表面１４、１６は、実質的に並行であり、突起部材１８−２１を含む。好ましくは、本体と突起部材は一体（すなわち、単一）構造である。機器１０は、また、緩やかな曲線／テーパー（ｔａｐｅｒ）を有することもできる。
【００１２】
図２は、背骨２４内に手術によりインプラント可能な移植を要しない背骨前部固定機器１０の簡略図である。背骨は、脊椎２６、２８、及び天然の椎間板３０、３２を含む。背骨２４は、また、部分的に除去され、本発明の移植を要しない背骨前部固定機器１０と置換された、病気の／損傷した椎間板３４を含む。移植を要しない背骨前部固定機器１０の外科的挿入に備えて、対応する突起部材（例えば、１８−２１）をしっかりと受け入れるサイズの鍵溝３６−３９は、病気の／損傷した椎間板に隣接する脊椎２６、２８のそれぞれにおいて形成される。
【００１３】
図３は、図２に示した移植を要しない背骨固定インプラント１０の側面図である。特に、伸長力及び回転力は、突起部材により中和される。
【００１４】
本発明の特徴について、機器１０は、ハイドロキシアパタイト、生体ガラス、生体合成物、ハイドロキシアパタイトリン酸三カルシウム、骨形成タンパク質、又はその他の骨を生成するタンパク質等の生体活性塗料によりコートされる。特に、生体活性塗料は、脊椎の成長（ｏｎｇｒｏｗｔｈ／ｉｎｇｒｏｗｔｈ）を促進する。
【００１５】
図４は、移植を要しない背骨用インプラント７０の第２の実施態様についての斜視図である。この実施態様も、また、実質的に長方形の本体７２、及び第１及び第２の向い合う表面８０、８２のそれぞれから伸びる少なくとも１の突起（例えば、７４−７７）を含む。特に、突起７４−７７は、実質的に円筒型の形状である。もちろん、隣接する脊椎において形成される鍵溝（図略）は、突起７４−７７を受け入れるような形状である。さらに、当該移植を要しない背骨用インプラント７０の外面は、凹凸／起伏があり、インプラントの表面積を増大させる複数のくぼみ７９を含む。すなわち、移植を要しない背骨用インプラント７０の外面は、好ましくは、隣接する骨とインプラントの固定を促進するために、複数の浅いくぼみ７９を含む。凹凸のある表面には、ビーズ、円形付着物、及び／又は合成発泡体が含まれ得る。インプラント７０の外面は、例えばハイドロキシアパタイト等のような生体活性塗料によりコートされる。この塗料は、脊椎の成長（ｏｎｇｒｏｗｔｈ／ｉｎｇｒｏｗｔｈ）を促進する。好ましい実施態様として図１−４に示される機器の外面は、好ましくは、同様に起伏があり、複数のくぼみを含む。
【００１６】
さらなる実施態様では、インプラント７０は、骨成長剤（ｂｏｎｅ  ｇｒｏｗｔｈ  ａｇｅｎｔ）が収納され得る開口部８４を含むことができる。結果として得られる機器は、開口部に収納される骨移植材料を含むため、もはや、純粋な「移植を要しない機器」とはいえないかもしれない。注目すべきは、この装置は、上述の移植を要しない機器の有利な点と、先行技術における移植技術の特徴を兼ね備えるということである。開口部８４は、本体７２を貫いて伸びることもでき（すなわち、貫通孔）、又は部分的にのみ本体を貫いて伸びることもできる。好ましくは、開口部を定める表面もまた、凹凸／起伏があり、浅いくぼみ／孔を含むことができる。
【００１７】
図５及び６は、移植を要しない背骨用インプラント７０のさらなる斜視図である。
【００１８】
図７は、移植を要しない背骨用インプラント１００のさらなる別の実施態様である。この背骨用インプラントは、当該実施態様が機器の少なくとも１の側面においてテーパーエッジ（ｔａｐｅｒｅｄ  ｅｄｇｅ）１０２を含むという点以外は、図４−６に示したインプラントとほぼ同様である。テーパーエッジ１０２は、脊椎に切り込んだ鍵溝（図略）へのインプラントの挿入を促進する。この実施態様において、インプラント１００も、また、例えばハイドロキシアパタイト等のような生体活性塗料によりコートされる。
【００１９】
インプラント自体は、チタン、ポリフェノールスルホン、ポリアリールエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリスルホン、アセタール（デルリン）、ＵＨＭＷポリエチレン、及び、引張強度及びせん断強度を付与するための高強度カーボンファイバーまたはＲＥＭガラスフィラメントを含むこれらの材料の複合物、等の現在許容可能な種々の生体適合性材料を含み得る。インプラントは、また、人骨同種移植用材料、自家移植材料、又はサンゴやリン酸カルシウム等の骨代用材料から加工され得る。インプラントの本体は、所望ならば、適度のテーパーを有することができる。
【００２０】
上述の実施態様では、実質的にＺ型の形状、又は円筒型／馬蹄型の形状の突起部材を採用するが、本質的には、任意の形状の突起部材が、本発明の生体活性コーティングされたインプラントと共に用いられ得る。
【００２１】
本発明は、それらのいくつかの好ましい実施態様について説明されてきたが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、それらの形式及び細部の変更、省略、及び付加がなされることも可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、移植を要しない背骨用インプラントの第１の実施態様についての斜視図である。
【図２】
図２は、背骨内に手術によりインプラント可能な移植を要しない背骨用インプラントの正面図である。
【図３】
図３は、図２に示した移植を要しない背骨用インプラントの側面図である。
【図４】
図４は、移植を要しない背骨用インプラントの第２の実施態様についての斜視図である。
【図５】
図５は、図４に示した移植を要しない背骨用インプラントのさらなる斜視図である。
【図６】
図６は、図４に示した移植を要しない背骨用インプラントのさらなる斜視図である。
【図７】
図７は、移植を要しない背骨用インプラントのさらなる別の実施態様である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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