(57)【要約】ＢＰＨ手術のために改善された治療用の表示を備えた医療用レーザーファイバー光ケーブル２８である。組織を治療するための医療器具２０が開示されており、この医療器具２０は、光エネルギー源２２と、その光エネルギー源２２に取り外し可能に取り付けることができるコネクタ１８と、そのコネクタ１８に接続された基端部３４および治療部位に位置させることができる先端部５２を備えた光ファイバー２８とを含む。この光ファイバー２８は、治療領域、第１の深さ表示領域１３０、及び第２の深さ表示領域１５０を含む。治療領域は、活性部分及びスペーサー部分を含む。第１の深さ表示領域１３０は、その先端部の第１の主マークからその基端部の第３の主マークまで延在しており、その第１の主マークから約５ｍｍ離間した第２の主マークを含む。本発明の一態様を利用する、外科器具２０の深さを測る方法は、（Ａ）外科器具２０を用意するステップを含む。
2004527315.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を治療するための医療器具であって、
光エネルギー源と、
前記光エネルギー源に取り外し可能に取り付けることができるコネクタと、
前記コネクタに連結された基端部、及び治療部位に位置させることができる先端部を含む光ファイバーと、を含み、
前記光ファイバーは、治療領域、第１の深さ表示領域、及び第２の深さ表示領域を含み、前記治療領域が、活性部分及びスペーサー部分を含み、
前記第１の深さ表示領域が、その先端部の第１の主マークからその基端部の第３の主マークまで延在しており、前記第１の主マークから約５ｍｍ離間した第２の主マークを含む、ことを特徴とする医療器具。
【請求項２】
前記第１の主マークと前記第２の主マークとの間に主要マークをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記第２の主マークと前記第３の主マークとの間に中間点マークをさらに含むことを特徴とする請求項２に記載の医療器具。
【請求項４】
前記第２の主マークと前記中間点マークとの間に位置する第１の中間マークと、
前記中間点マークと前記第３の主マークとの間に位置する第２の中間マークと、をさらに含むことを特徴とする請求項３に記載の医療器具。
【請求項５】
前記中間点マークは前記第１の中間マークとは著しく異なっており、前記中間点マークは前記第２の中間マークとは著しく異なっていることを特徴とする請求項４に記載の医療器具。
【請求項６】
組織を治療するための医療器具であって、
光エネルギー源と、
前記光エネルギー源に取り外し可能に取り付けることができるコネクタと、
前記コネクタに接続された基端部及び前記治療部位に位置させることができる先端部を備えた光ファイバーと、を含み、
前記光ファイバーが、第１の深さ表示領域を含み、
前記第１の深さ表示領域が、その先端部の第１の主マークからその基端部の第２の主マークまで延在しており、前記第１の主マークと前記第２の主マークとの間に第１のマークを含み、
前記第１のマークが前記第１の主マークとは著しく異なっており、前記第１のマークが前記第２の主マークとは著しく異なっている、ことを特徴とする医療器具。
【請求項７】
前記第１の主マーク、前記第２の主マーク、及び前記第１のマークが、前記光ファイバーの全外周に沿って設けられていることを特徴とする請求項６に記載の医療器具。
【請求項８】
前記第１の主マークと前記第１のマークとの間に位置する第２のマークと、
前記第１のマークと前記第２の主マークとの間に位置する第３のマークと、をさらに含むことを特徴とする請求項７に記載の医療器具。
【請求項９】
前記第１のマークは前記第２のマークとは著しく異なっており、前記第１のマークは前記第３のマークとは著しく異なっている、ことを特徴とする請求項８に記載の医療器具。
【請求項１０】
前記第２のマーク及び前記第３のマークは、前記光ファイバーの全外周に沿って設けられていることを特徴とする請求項９に記載の医療器具。
【請求項１１】
前記第２のマークは複数の点からなり、
前記点は前記光ファイバーの外周に沿ってほぼ等間隔で配置されていることを特徴とする請求項１０に記載の医療器具。
【請求項１２】
前記第３のマークは前記光ファイバーの外周に沿って離間して配置された６つの点からなることを特徴とする請求項１１に記載の医療器具。
【請求項１３】
前記第１のマークは前記光ファイバーの外周に沿って離間して配置された６つのダッシュからなることを特徴とする請求項１２に記載の医療器具。
【請求項１４】
外科器具の深さを測るための方法であって、
（Ａ）外科器具を用意するステップと、
（Ｂ）前記外科器具を組織内に挿入するステップと、
（Ｃ）前記外科器具上に設けられた少なくとも２つの英数字ではない露出したマーキングを観察するステップと、
（Ｄ）前記外科器具を作動させるステップと、を含み、
前記少なくとも２つの露出したマーキングは、前記外科器具上に設けられた複数のマーキングから見て著しく異なるマーキングであり、
前記複数のマーキングは、その任意の２つのマーキングにより前記外科器具の深さ表示領域内における前記外科器具上の位置を一意的に特定できるように配置されていることを特徴とする方法。
【請求項１５】
基端部並びに使用する部位に位置させることが可能な先端部を備えた細長部分を含む、外科器具であって、
前記細長部分は第１の深さ表示領域を含み、
前記第１の深さ表示領域は、その先端部の第１の主マークからその基端部の第２の主マークまで延在しており、前記第１の主マークと前記第２の主マークとの間に中間点マークを含み、前記第１の主マーク、前記第２の主マーク、及び前記中間点マークが、前記細長部分の全外周に沿って設けられており、前記中間点マークは前記第１の主マークとは著しく異なっており、前記中間点マークは前記第２の主マークとは著しく異なっており、前記第１の主マーク、前記第２の主マーク、及び前記中間マークが英数字キャラクターではない、ことを特徴とする外科器具。
【請求項１６】
前記第１の主マークと前記中間点マークとの間に位置する第１の中間マークと、
前記中間点マークと前記第２の主マークとの間に第２の中間マークと、をさらに含むことを特徴とする請求項１５に記載の外科器具。
【請求項１７】
前記中間点マークが前記第１の中間マークとは著しく異なっており、前記中間点マークが前記第２の中間点マークとは著しく異なっている、ことを特徴とする請求項１６に記載の外科器具。
【請求項１８】
前記第１の中間マーク及び前記第２の中間マークは、前記細長部分の全外周に沿って設けられていることを特徴とする請求項１７に記載の外科器具。
【請求項１９】
前記第１の中間マークは複数のドットからなり、前記ドットは前記細長部分の外周に沿ってほぼ等間隔に配置されていることを特徴とする請求項１８に記載の外科器具。
【請求項２０】
前記第２の中間マークは前記細長部分の外周に沿って離間して配置された６つのドットからなることを特徴とする請求項１９に記載の外科器具。
【請求項２１】
前記中間点マークは前記細長部分の外周に沿って離間して配置された６つのダッシュからなることを特徴とする請求項２０に記載の外科器具。
【請求項２２】
外科器具の使用方法であって、
（Ａ）外科器具を用意するステップと、
（Ｂ）前記外科器具を組織内に挿入するステップと、
（Ｃ）前記外科器具を作動させるステップと、を含み、
前記外科器具は基端部並びに使用する部位に位置させることができる先端部を備えた細長部分を含み、
前記細長部分は第１の深さ表示領域を含み、
前記第１の深さ表示領域は、その先端部の第１の主マークからその基端部の第２の主マークまで延在しており、前記第１の主マークと前記第２の主マークとの間に中間点マークを含み、前記第１の主マーク、前記第２の主マーク、及び前記中間点マークが、前記細長部分の全外周に沿って設けられており、前記中間点マークは前記第１の主マークとは著しく異なっており、前記中間点マークは前記第２の主マークとは著しく異なっている、ことを特徴とする使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療用レーザーファイバーに関し、特にＢＰＨ手術のための改良された治療用の表示を備えた医療用レーザーファイバー光ケーブルに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、外科医は、一般にＢＰＨと呼ばれる良性前立腺肥大症の治療に、レーザー技術を用いた医療器具を頻繁に用いるようになっている。ＢＰＨは前立腺が肥大する疾患であって、前立腺が、正常な大きさの２倍から４倍程度の大きさになる。医師がこのような症状の治療に用いるレーザーは、予測可能かつ制御可能に光を放射状に放射する耐久性のある光ファイバーを有していなければならない。
【０００３】
一般に、ＢＰＨ手術を実施する医師は手術用内視鏡を用いる。この内視鏡は、尿道内に挿入できるように十分に小さいため、手術の視野が著しく限定されている。精度及び制御は、良好な転帰を確実にするために医師にとって重要であるが、手術用内視鏡による視野が限定されているためファイバーの位置及び深度を把握するのが困難となる。
【０００４】
この目的に用いるように適合された光ファイバーは通常、クラッド、バッファ層、及び外側アライメントスリーブに取り囲まれたガラスコアを有している。クラッドは、ガラスコアに機械的支持を付与して本質的に脆弱なガラスコアを保護する。クラッドはまた、光ファイバー内を伝送される光がコアから径方向に射出しないようにコアの屈折率よりも低い屈折率を有する。
【０００５】
光ファイバーの端部で放射される光を散乱させるためのディフューザー部分を備えた光ファイバーが、Eschに付与された米国特許第５，７５４，７１７号に開示されており、本願の図１に示されている。なお、この米国特許は、本願の譲受人に譲渡されている。図１には、ディフューザー部分１２を備えた光ファイバーの先端部１０が例示されており、これは、典型的な光レーザーの裸のコア、光結合層、及び外側スリーブ即ちアライメントスリーブ１４を備えている。光ファイバーのバッファ層及びクラッドの一部と置き換えられる光結合層は、周知の物理的原理に従ってコアから光が射出するようにコアの屈折率よりも大きい屈折率を有する。アライメントスリーブは、光結合層から光を外部に導くためにすり減らされてざらざらであり、ディフューザーの先端部を覆っている外側スリーブ１４の部分１４ａが、熱接合（heat staking）或いは超音波溶接により、光ファイバーの端部の方に位置するスリーブの別の部分１４ｂに取り付けられている。
【０００６】
米国特許第５，３４３，５４３号に、先端部から放出される光の方向を知るためにレーザーファイバーにマーキングを施す手段が開示されている。この特許はその明細書中で、露出した状態で残っているマーキングの量によって深度を決定することができるマーキングシステムを開示している。その好適な実施形態は、熱収縮マーカーを用いるものであるが、プリントは収縮した後に行われる。
【０００７】
熱収縮マーカーを用いる場合、深さマーキングを等間隔に離間させるのは困難である。なぜなら、外側スリーブがテフロン（登録商標）から形成されているため、その表面上に直接プリントするのは困難であるからである。熱収縮法は制御が困難であり、先端部以外のマーカー部分は一貫性が欠けている。従って、パターンが熱収縮材料に予めプリントされる場合、プリントされるパターン間の間隔にばらつきがあり、時にはそのばらつきが著しい。従って、深さを決定する際に医師が正確な基準点として用いることができるのはマーカーの先端部のみである。
【０００８】
米国特許第５，０８４，０２２号に、バンドの形態或いは点線などの他の形状のマーカーの形態で外周に沿って延在するマーキングが開示されている。米国特許第４，５５９，０４６号には、カテーテルの挿入の程度を決定するために医師が視認できるメートル目盛りが開示されている。米国特許第５，０４５，０７１号には、露出したマーキングによって深さを表示する気管内チューブ用の深さマーキングが開示されている。例えばメートル定規等の通常の目盛りは、外科処置中に識別するのが非常に困難であり、最適でないことが実証されている。例えばバンドや点線等の普通のマーキングは、深さを容易に判定できないという欠点がある。更に、手術用内視鏡による視野は、その深さの領域及び広がりの視野の両方が限定されているため、英数字のマーキングを読むのは困難であり、英数字を識別するために外科医が光ケーブルを捩じらなければならない場合もよくある。
【０００９】
米国特許第３，３９９，６６８号に、胆管造影用のカテーテル上に等間隔に配置された表示が開示されている。米国特許第３，６０５，７５０号には、３つの挿入深さを示すように長さに沿って３つの表示が設けられた気管内チューブが開示されている。米国特許第５，００４，４５６号には、挿入深さを表示するための内在カテーテル用の視認できる基準マーカーが開示されている。米国特許第５，５７８，０１８号には、生体における狭窄の長さを決定するために用いられる様々な色やパターンからなるカテーテルマーキングが開示されている。
【００１０】
上記したレーザーファイバーはそれぞれ、正確さと制御性を備えたレーザーファイバーを提供しようと試みているが、より正確で制御可能な改良された新規なレーザーファイバー、すなわち、露出したマーキング全てではなくその短いセグメントのみを映像化してファイバーの光放射部分の深さ及び治療位置を容易に認識できるレーザーファイバーがあれば有益である。患者の安全を確保しながら患者の解剖学的な違いに対応するために、患者の様々な大きさに対して正確な位置合わせが可能なレーザーファイバーを提供することが有利である。
【００１１】
本願は、同時係属の米国特許出願第０９／７８５，５７１号（代理人整理番号ＩＮＤ０３８）に関連する。
【００１２】
本発明の要約
本発明は医療用レーザーファイバーに関連し、特に、ＢＰＨ手術のために改善された治療用の表示を備えた医療用レーザーファイバー光ケーブルに関する。開示されているのは、組織を治療するための医療器具であり、この医療器具は、光エネルギー源と、その光エネルギー源に取り外し可能に取り付けることができるコネクタと、基端部を備えそのコネクタに基端部が接続され、治療部位に配置される先端部を備えた光ファイバーとを含む。この光ファイバーは、治療領域、第１の深さ表示領域、及び第２の深さ表示領域を含む。治療領域は、活性部分及びスペーサー部分を含む。第１の深さ表示領域は、その先端部の第１の主マークからその基端部の第３の主マークまで延在しており、その第１の主マークから約５ｍｍ離間した第２の主マークを含む。これらのマークは英数字キャラクターではないことが好ましい。
【００１３】
本発明の一態様に従って外科器具の深さを測る方法が提供される。この方法は、外科器具を用意するステップと、組織内にその外科器具を挿入するステップと、その外科器具上の露出した少なくとも２つの英数字ではないマーキングを観察するステップと、その外科器具を作動させるステップとを含む。少なくとも２つの露出したマーキングは、外科器具上の複数のマーキングから見て異なってマークされたマーキングであり、複数のマーキングが、その任意の２つのマーキングにより外科器具の深さ表示領域における外科器具上の位置を特定できるように配置されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の詳細な説明
本発明の新規な特徴は、特に特許請求の範囲に記載する。しかしながら、本発明の動作機構及び操作方法、並びに本発明の更なる目的及び利点は、次の説明を添付の図面と照らし合わせて読むと、よりよく理解できるであろう。
【００１５】
図面の細部について述べるが、本説明においては、図２に例示されているように、「基端側」は、光エネルギー源２２に光ファイバー２８の近い部分を指し、「先端側」は、光エネルギー源２２から離れた部分を指す。
【００１６】
本説明においては、用語「著しく異なった（markedly different）」は、或るマーキングを近接する他のマーキングから観察により区別できる特徴或いは特性を有する場合におけるマーキングの比較を指す。
【００１７】
図２には、光ファイバー２８から光を拡散するための医療器具２０が模式的に示されている。この医療器具２０は、好ましくはレーザーである光エネルギー源２２を含み、光ファイバー２８は、接続ポート２４に取り付けられたコネクタ１８を介して光エネルギー源２２に接続され、ディフューザー部分１９に至っている。医療器具２０に用いることができる典型的なコネクタ及び接続ポートのタイプが、Evansらに付与された米国特許第５，８０２，２２９号に開示されている。また、この医療器具２０に用いることができる典型的なレーザーは、オハイオ州シンシナティに所在するエシコン・エンド−サージェリィ（Ethicon Endo-Surgery）が販売するOptimaレーザーである。コネクタ１８に接続された光ファイバー２８は、図３に示されているように、光ファイバーアッセンブリ２９として光エネルギー源２２とは別に提供され販売されてもよい。
【００１８】
本発明の一実施形態に従った典型的な光ファイバー２８は、ディフューザー部分１９及び基端側光伝送部分３４を含み、図４に示されている。光ファイバー２８の光伝送部分２３では、スリーブ３８の基端部分３４及びクラッド３２が、コア３１の基端部分３０を径方向に取り囲んでいる。光ファイバー２８はまた、クラッド３２とスリーブ３８との間に周方向に延在するバッファ層４２を含み得る。クラッド３２を形成するために用いられる材料は、コア３１内に光を閉じ込めるために、コア３１を形成するために用いる材料の屈折率より小さい屈折率を有する。コア３１は、その基端部分３０に加えて、先端部分３６を経てその先端部５２まで至っている。光を散乱させるために用いられるコア３１の先端部分３６は、スリーブ３８の先端部分４４及び光結合層４０によって取り囲まれている。スリーブ３８の基端部分３４及び先端部分４４が連続した単一構造スリーブ３８の２つのセグメントであるため、スリーブ３８には中断、切れ目、或いは溶接接合部が存在しない。スリーブ３８は、コア３１の先端部５２を越えて先端側に延び、刺入先端５０を形成することができる。上記したようにスリーブ３８は、１つの連続したピースからなり、硫酸バリウムで浸漬されたパーフロロアルコキシ（perfluoroalkoxy）から形成されるのが好ましい。
【００１９】
光結合層４０は、コア３１の屈折率よりも高い屈折率を有する材料から形成されている。ジョージア州アルファレッタに所在のチェメンス・インコーポレイテッド（Chemence, Incorporated）が販売するＵＶ５０接着剤を用いて光結合層４０を形成することができる。
【００２０】
コア３１の先端面５２に位置する光散乱材料で満たされた光散乱要素４８は、より均一な光分布を提供するために光を反射させてコア３１内に戻すことができる。要素４８の光散乱材料として、アレキサンドライト（alexandrite）が挙げられる。この材料は、その光散乱特性に加えて、光によって刺激されると温度依存的に蛍光を発する。この特性を用いて、ディフューザー部分１９に近接した組織の温度を測定することができる。光結合層４０に用いられる同じ接着剤は、その中にアレキサンドライト粒子を懸濁させた状態に保つことができ、光散乱要素４８の基材として用いることができる。
【００２１】
図４及び図７のそれぞれに示されているように、光散乱要素４８を用いて、スリーブ３８は、光散乱要素４８を超えて先端側に延び、尖った刺入先端５０を形成している。
【００２２】
医療器具２０の動作時に、光エネルギー源２２で生成された光がコア３１を通ってディフューザー部分１９に送られる。図４に例示されている本発明の実施形態では、そこで光エネルギーがコア３１から光結合層４０に射出する。なぜなら光結合層は高い屈折率を有しているためである。光結合層４０を取り囲んでいるスリーブ３８の先端部分４４は、スリーブ３８の先端部分４４の内面に設けられたザラザラな部分（abrasions）を利用して光結合層４０から光を収集する。スリーブ３８は、好ましくは、光エネルギーを組織に向かって外向きに均一に放射するために、スリーブ３８内に分散された硫酸バリウム粒子を用いることが好ましい。光散乱要素４８に到達する光エネルギーは、その中のアレキサンドライト粒子によって反射されコア３１に戻される。更に、適切な波長の光エネルギーによって刺激されると蛍光を発するアレキサンド粒子の特性により、当分野で周知の技術を用いて周囲組織の温度を測定することができる。刺入先端５０は、医療処置を助けるべく組織に刺入できるようになっている。
【００２３】
スリーブ３８は、刺入先端５０の基端部からコネクタ１８まで至っている外径に溶接接合部或いは切れ目がない。そのような溶接接合部或いは切れ目は、光ファイバー２８を脆弱にしたり、移動させようとして光ファイバー２８が引っ掛かったりするおそれがある。光ファイバー２８を使用している時には、外科医や医師が、患者の適切な部位に光ファイバーを配置するために曲げなければならない場合がよくある。光ファイバー２８及びそのスリーブ３８は、刺入先端５０の基端側の外径に溶接線や切れ目が形成されたスリーブを備えた光ファイバーよりも曲げに強い。
【００２４】
図８及び図９について述べると、本発明に従った光ファイバー２８は、概ね等間隔な位置において視覚的な目安となるように、光ファイバー２８上に固有なマーキングを備えている。医師は、光ファイバー２８を捩じらなくてもあらゆる方向から光ファイバー２８の刺入深さを測定することができる。これらのマーキングは、英数字キャラクターでないことが好ましい。完全なバンド、点線（ドット）、破線（ダッシュ）、及びダイヤモンド等のマーキングを用いて、光ファイバー２８の先端部分が複数の領域に分けられている。マーキングは、外側スリーブ３８上に設けられるのが好ましい。
【００２５】
異なったシンボルは、どの程度深く光ファイバー２８が挿入されているかを医師に示すために異なった意味を有する。例えば、完全なバンドは優先的（主な）挿入点を示し、破線は完全なバンド間の中間点を示し、点線は完全なバンドと破線との間の中間点を示し、ダイヤモンドは最も基端側の完全なバンドを超えた深さを示すようにできる。
【００２６】
図８を参照すると、光ファイバー２８の先端部は、治療領域１５０、第１の深さ表示領域１３０、及び第２の深さ表示領域１４０の３つの領域を含む。治療領域１５０は、活性な部分１１０及びスペーサー部分１２０を含む。第１の深さ表示領域１３０は、その先端部の第１の主マーク１０１からその基端部の第３の主マーク１０３まで至っており、第１の主マーク１０１から約５ｍｍ離れた第２の主マーク１０２並びに第１の主マーク１０１と第２の主マーク１０２との間の主要マーク１０４を含む。第２の主マーク１０２と第３の主マーク１０３との間に中間点マーク１０５が存在する。中間点マーク１０５と第３の主マーク１０３との間に中間マーク１０７が存在する。中間点マーク１０５と第２の主マーク１０２との間に中間マーク１０６が存在する。第３の主マーク１０３の基端側の第２の深さ表示領域１４０内に、概ね等間隔で配置された一連のマーク１０８，１０９，１１１，１１２，１１３，１１４，１１５及び１１６が存在する。図８に例示されている例では、第２の主マーク１０２と第３の主マーク１０３は実線即ち完全なバンドであって、光ファイバー２８を周方向に完全に取り囲んでおり、中間点マーク１０５は６つのダッシュ（３つが見えている）からなり、中間マーク１０６及び中間マーク１０７はそれぞれ、６つの点（３つが見えている）からなる。
【００２７】
治療領域１５０の長さは約１５ｍｍが好ましい。第１の深さ表示領域１３０の長さは約１４ｍｍが好ましい。第２の深さ表示領域１４０の長さは約２０ｍｍが好ましい。活性な部分１１０の長さは約１０ｍｍが好ましく、スペーサー部分１２０の長さは約５ｍｍが好ましい。先端部の第１の主マーク１０１から基端側には、約２．５ｍｍ毎にマークがあるのが好ましい。第１の深さ表示領域１３０では、好ましくはいかなる連続する２つのマークの繰り返しがなく、いかなる２つのマークも著しく異なっており、第１の深さ表示領域１３０内における固有の位置を特定することができるようになっている。第１の主マーク１０１は、活性部分１１０から約５ｍｍ離間しているのが好ましい。第２の主マーク１０２は、第１の主マーク１０１から基端側に約５ｍｍ離間しているのが好ましい。第３の主マーク１０３は、第２の主マーク１０２から基端側に約１０ｍｍ離間しているのが好ましい。
【００２８】
光ファイバー２８が第１の深さ表示領域１３０まで組織内に挿入される時に、同じ順序で２つのシンボルが現れないため、視認可能に残っているマーキング或いは既に組織内に挿入されたマーキングの何れかを用いて深さを決定することができる。光ファイバーの長さに沿った２つが同じ順序ではない最適な大きさのマーキングを用いることにより、手術視野で僅か２つのマーキングを視認できれば、外科医は組織への先端の侵入量を容易に認識できる。この特徴は、レーザーファイバーを用いる際の制御及び制度に重要である。
【００２９】
主マーク１０１，１０２及び１０３は、医師が正確かつ制御可能な処置を容易に行うことができるように配置されている。第１の主マーク１０１は中葉の治療に用いることができ、主要マーク１０４の基端側の第２の主マーク１０２は１突刺１治療法（single-stick-single-treatment technique）に用いることができ、第３の主マーク１０３は１突刺２治療法（single-stick-double-treatment technique）に用いることができる。
【００３０】
１突刺１治療法は、組織内レーザー凝固法（Interstitial Laser Coagulation（ILC）procedure）を実施する典型的な方法である。光ファイバー２８を、第２の主マーク１０２が示す深さまで尿道から前立腺に刺入する。その所定位置にした後、レーザーサイクルを実施して前立腺組織を治療し、損傷を形成する。治療サイクルが終了した後に、光ファイバー２８を突刺部位から抜去する。別の損傷を形成したい場合は、光ファイバー２８を別の部位に刺入して前記処置を再び開始する。
【００３１】
１突刺２治療法はやや異なり、外科医の自由裁量で行われる。光ファイバー２８を、第２の主マーク１０２まで組織内に刺入して、レーザーサイクルを実施する。レーザーサイクルが終了したら、同じ刺入部位において、光ファイバー２８を第３の主マーク１０３が示す深さまで更に深く刺入する。次に再びレーザーを当て、これにより１つの刺入部位に沿って連なる２つの損傷が形成される。
【００３２】
これらのマーキングは、間隔を十分に制御できるように光ファイバー２８上に直接プリントされる。第２の主マーク１０２と第３の主マーク１０３との間の領域には、その領域を４分する位置に等間隔でマークされた点線（中間マーク１０６及び中間マーク１０７）及び２分する位置に破線（中間点マーク１０５）が存在する。第２の主マーク１０２から第３の主マーク１０３までの距離は、好ましくは約１０ｍｍである。ダイヤモンド型の一連のマーク１０８，１０９，１１１，１１２，１１３，１１４，１１５及び１１６は、光ファイバー２８が深い位置にあることの視覚的手がかりを与える。一連のマーク１０８，１０９，１１１，１１２，１１３，１１４，１１５及び１１６は、それぞれのダイヤモンドが１ｍｍ〜５ｍｍの長さ、好ましくは約２．５ｍｍの長さであるため、刺入深さの判定にも用いることができる。
【００３３】
これらのマーキングは、あらゆる方向から視認できるように全外周に沿って光ファイバー２８上にプリントされており、外科医が光ファイバー２８を捩じらなくてもこれらのマーキングを見ることができるようになっている。これにより、どのマーキングが視覚化されているかの判断の誤りを低減できる。それぞれのマーキングに２．５ｍｍの好ましいスペースを用いることにより、光ファイバー２８の治療領域１３０及び治療領域１４０に等間隔の連続した目盛りが提供される。マーキングは、プリント、エッチング、マスクスプレー、或いはパッドプリンティング（pad printing）や当分野で周知の他のマーキング等を用いた他の方法によって形成することができる。
【００３４】
例えば点線や破線等の断続マークは、光ファイバー２８の外周に沿った６つの明確な反復にするのが好ましい。図８では、中間マーク１０６及び中間マーク１０７の６点の内の３点のマーキングが確認できる。６つの反復は、内視鏡を介してファイバーの任意の部分を観察した時に、容易に認識できるマークをもたらす。中間マーク１０６及び中間マーク１０７は、光ファイバー２８の外周に沿って等間隔に配置された６つの点からなるのが好ましい。中間点マーク１０５は、光ファイバー２８の外周に沿って等間隔に配置された６つのダッシュからなるのが好ましい。
【００３５】
本発明では、特定のマーキングは重要ではない。例えば、本発明から逸脱することなく実線の主マークをダイヤモンドと置換でき、ダイヤモンドを実線と置換でき、破線を点線と置換できる。
【００３６】
図９は本発明の有用性を示している図である。図９は、組織が視野を覆い隠さない場合、使用中に光ファイバー２８が外科医にどのように見えるかを例示している。例えば、使用中に、光ファイバー２８が中間マーク１０６を若干越えて組織内に挿入されると、治療領域１５０、第１の主マーク１０１、第２の主マーク１０２、主要マーク１０４、及び中間マーク１０６が全く見えない。外科医に見えるのは、中間点マーク１０５と中間マーク１０７のみである。中間点マーク１０５及び中間マーク１０７は、著しく異なっており、かつ治療領域１３０において光ファイバー２８の長さに沿った２つのマークの連続的な繰り返しがないため、医師はファイバーが組織のどの位置にあるかを正確に知ることができる。また、光ファイバー２８の全外周に沿ってマーキングが設けられているため、外科医は目盛りやマーキングを見るためにファイバーを捩じったり回転させたりする必要がない。
【００３７】
図１０は、本発明の一態様に従った方法２００を示すフローチャートである。本発明の一態様に従った外科器具の刺入深さを測る方法２００は、（Ａ）外科器具を用意するステップ２０１と、（Ｂ）組織にその外科器具を挿入するステップ２０２と、（Ｃ）その外科器具上にある少なくとも２つの英数字ではないマーキングを確認するステップ２０３と、（Ｄ）外科器具を作動させるステップ２０４とを含み、少なくとも２つの露出しているマーキングが、外科器具上の複数のマーキングから見て異なるようにマーキングされたマーキングであり、複数のマーキングが、その任意の２つのマーキングにより外科器具の深さ表示領域における外科器具上の位置を特定できるように配置されている。
【００３８】
本発明の好適な実施形態を用いて説明してきたが、当業者であればこのような実施形態が単に例示目的であることを理解できよう。当業者であれば、本発明から逸脱することなく様々な変更、変形、及び改良を行うことができよう。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】Eschに付与された米国特許第５，７５４，７１７号に示されているディフューザー部分を備えた光ファイバーの長手方向の断面図である。
【図２】光ファイバーを用いたレーザー装置の模式図である。
【図３】光ファイバーアッセンブリの模式的な斜視図である。
【図４】ディフューザー部分を備えた光ファイバーの長手方向の断面図であり、光ファイバーの内部から外部にかけてコア、光結合層、及びディフューザー部分の先端側においてコアに接触している外側スリーブを示している。
【図５】光散乱要素を含む管状材料を示す部分断面図である。
【図６】ディフューザー部分を備えた光ファイバーの先端部を尖らせるステップが終了する前のコアに組み付けられた管状部材を示す長手方向の断面図である。
【図７】ディフューザー部分を備えた実施形態の光ファイバーの長手方向の断面図であり、光ファイバーの内部から外部にかけてコア、光結合層、及びディフューザー部分の先端側においてコアに接触している外側スリーブを示す。
【図８】本発明に従った医療用レーザーファイバーの先端部の平面図である。
【図９】手術用内視鏡を介して医師が視認することができる、本発明に従った医療用レーザーファイバーの先端部の斜視図である。
【図１０】本発明の一態様の使用方法を例示するフローチャートである。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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