(57)【要約】本発明は、血管の動脈瘤を塞栓するための磁気塞栓形成装置に関する。この装置は、血管の動脈瘤内への挿入に適合された、動脈瘤内で保持されるような形状のコイル状要素、およびこのコイル状要素により保持され、動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁界制御可能な塞栓物質を制御して動脈瘤を塞栓するための１つ以上の永久磁気セグメントを備える。本発明の別の局面は、血管の動脈瘤を塞栓する方法を包含する。この方法は、カテーテルの管腔によって、磁気塞栓形成装置を動脈瘤内に送達する工程、このカテーテルの同一管腔によって、動脈瘤内に磁界制御可能な塞栓物質を送達する工程、および磁気塞栓形成装置によって、動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁界制御可能な塞栓物質を制御し、該動脈瘤を塞栓する工程を包含する。
2004516882.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管の動脈瘤を塞栓するための磁気塞栓形成装置であって、以下：
血管の動脈瘤への挿入に適合された、該動脈瘤内で保持される形状の、コイル状要素；
該コイル状要素によって保持され、該動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁界制御可能な塞栓物質を制御して該動脈瘤を塞栓する、１つ以上の永久磁気セグメント、
を備える、装置。
【請求項２】
前記コイル状要素が、前記動脈瘤内で展開される場合に、渦巻き状の三次元プロフィールを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記装置をコアワイヤに脱着可能に取り付けるための脱着機構をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記脱着機構が、電気分解性の犠牲ジョイントである、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記装置が、塞栓の間または塞栓の後に前記動脈瘤から取り除かれるよう適合されている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記要素が、異なる大きさの動脈瘤に適合するような種々の大きさに収まる、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記要素が、異なる動脈瘤の構成に適合するような種々の構成に収まる、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
血管の動脈瘤を塞栓するための磁気塞栓形成装置であって、以下：
血管の動脈瘤への挿入に適合された、該動脈瘤のドーム内で保持される形状の、要素；
該動脈瘤のドームの上部中央部分に配置されるような配置に該要素によって保持されており、そして該動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁界制御可能な塞栓物質を制御して該動脈瘤を塞栓するよう適合された、１つ以上の永久磁気セグメント、
を備える、装置。
【請求項９】
前記要素が、ほぼ弾丸様形状を含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記要素が、少なくとも１つの部分的に球形の形状を含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記要素が、ほぼ傘様形状を含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１２】
前記要素が、ほぼダイヤモンド様形状を含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１３】
前記装置にコアワイヤを脱着可能に取り付けるための脱着機構をさらに備える、請求項８に記載の装置。
【請求項１４】
前記脱着機構が、電気分解性の犠牲的接合部である、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置が、塞栓の間または塞栓の後に前記動脈瘤から取り除かれるよう適合されている、請求項８に記載の装置。
【請求項１６】
血管の動脈瘤を塞栓するための磁気塞栓形成装置であって、以下：
血管の動脈瘤への挿入に適合された要素；
該要素によって保持され、該動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁界制御可能な塞栓物質を制御して該動脈瘤を塞栓する、電磁石；および
該電磁石に電流を供給するためのリード線および該電磁石からの電流を戻すための帰線を有するガイドワイヤ、
を備える、装置。
【請求項１７】
前記要素が、前記動脈瘤内で保持されるような形状である、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記装置にコアワイヤを脱着可能に取り付けるための脱着機構をさらに備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記脱着機構が、電気分解性の犠牲的接合部である、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記装置が、塞栓の後に前記動脈瘤から取り除かれるよう適合されている、請求項１６に記載の装置。
【請求項２１】
血管の動脈瘤を塞栓するための磁気塞栓形成装置であって、以下：
血管の動脈瘤内への挿入に適合された遠位部分を備えるカテーテル；および
該カテーテルの該遠位部分により保持され、該動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁界制御可能な塞栓物質を制御して該動脈瘤を塞栓する、電磁石、
を備える、装置。
【請求項２２】
前記遠位端部分が、遠位端および該遠位端に配置された、磁気制御可能な塞栓物質が該カテーテルの該遠位部分内に磁気により引きつけられるのを防止するプラグを備える、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記カテーテルの前記遠位部分が、放射線不透過性要素を備える、請求項２１に記載の装置。
【請求項２４】
前記カテーテルの前記遠位部分が、永久磁石を備える、請求項２１に記載の装置。
【請求項２５】
前記カテーテルが、第１管腔および第２管腔を備える二重管腔カテーテルであり、該第１管腔が前記電磁石を保持し、そして該第２管腔が前記動脈瘤に前記塞栓物質を送達するのに適合されている、請求項２１に記載の装置。
【請求項２６】
血管の動脈瘤を塞栓するための磁気塞栓形成装置であって、以下：
血管の動脈瘤内への挿入に適合された遠位部分を備えるカテーテル；および
該カテーテルの該遠位部分により保持され、該動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁界制御可能な塞栓物質を制御して該動脈瘤を塞栓する、永久磁石、
を備える、装置。
【請求項２７】
前記遠位端部分が、遠位端および該遠位端に配置された、磁気制御可能な塞栓物質が該カテーテルの該遠位部分内に磁気により引きつけられるのを防止するプラグを備える、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記カテーテルの前記遠位部分が、放射線不透過性要素を備える、請求項２６に記載の装置。
【請求項２９】
前記磁石がコイル状磁石である、請求項２６に記載の装置。
【請求項３０】
前記カテーテルが、第１管腔および第２管腔を備える二重管腔カテーテルであり、該第１管腔が前記磁石を保持し、そして該第２管腔が前記動脈瘤に前記塞栓物質を送達するのに適合されている、請求項２７に記載の装置。
【請求項３１】
血管の動脈瘤を塞栓するための磁気塞栓形成装置であって、以下：
遠位端を備えるガイドワイヤ；
血管の動脈瘤内への挿入に適合された遠位部分、および該ガイドワイヤをスライド可能に受け入れ、該動脈瘤に磁界制御可能な塞栓物質を送達するのに適合されている細長管腔を備えるカテーテル；
該動脈瘤内への挿入に適合された、該ガイドワイヤの該遠位端に接続された要素；および
該要素によって保持され、該動脈瘤内から磁界を内部誘導し、該磁界制御可能な塞栓物質を制御して該動脈瘤を塞栓する、磁石、
を備える、装置。
【請求項３２】
血管の動脈瘤を塞栓するための磁気塞栓形成装置であって、以下：
遠位端を備えるガイドワイヤ；
血管の動脈瘤内への挿入に適合された遠位部分を備え、かつ第１管腔および第２管腔を備えるカテーテルであって、該第１管腔は、該ガイドワイヤをスライド可能に受け入れ、そして該第２管腔は、該動脈瘤に磁界制御可能な塞栓物質を送達するのに適合されている、カテーテル；
該動脈瘤内への挿入に適合された、該ガイドワイヤの該遠位端に接続された要素；および
該要素によって保持され、該動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁界制御可能な塞栓物質を制御して該動脈瘤を塞栓する、磁石、
を備える、装置。
【請求項３３】
血管の動脈瘤を塞栓する方法であって、以下：
カテーテルの管腔によって、磁気塞栓形成装置を動脈瘤内に送達する工程；
該カテーテルの同一管腔によって、該動脈瘤内に磁界制御可能な塞栓物質を送達する工程；
該磁気塞栓形成装置によって、該動脈瘤内から磁界を内部誘導し、該磁界制御可能な塞栓物質を制御し、該動脈瘤を塞栓する工程、
を包含する、方法。
【請求項３４】
前記送達工程が、ガイドワイヤの補助によって前記動脈瘤内へ前記装置を配置する工程、および塞栓物質が完全に重合する前に、該ガイドワイヤを用いて該動脈瘤から該装置を取り除く工程、を包含する、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記磁気塞栓形成装置が、磁石を保持するカテーテル壁を備えるカテーテルの遠位部分を備える、請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記磁気塞栓形成装置が、永久磁気塞栓形成装置である、請求項３３に記載の方法。
【請求項３７】
前記磁気塞栓形成装置が電磁気塞栓形成装置である、請求項３３に記載の方法。
【請求項３８】
前記磁気塞栓形成装置が、永久磁気との組み合わせの電磁気塞栓形成装置である、請求項３３に記載の方法。
【請求項３９】
血管の動脈瘤を塞栓する方法であって、以下：
カテーテルの第１管腔によって、磁気塞栓形成装置を動脈瘤内に送達する工程；
同一カテーテルの第２の、異なる管腔によって、該動脈瘤内に磁界制御可能な塞栓物質を送達する工程；
該磁気塞栓形成装置によって、該動脈瘤内から磁界を内部誘導し、該磁界制御可能な塞栓物質を制御し、該動脈瘤を塞栓する工程、
を包含する、方法。
【請求項４０】
前記送達工程が、ガイドワイヤの補助によって前記動脈瘤内へ前記装置を配置する工程、および塞栓物質が完全に重合する前に、該ガイドワイヤを用いて該動脈瘤から該装置を取り除く工程、を包含する、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記磁気塞栓形成装置が、磁石を保持するカテーテル壁を備えるカテーテルの遠位部分を備える、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記磁気塞栓形成装置が、永久磁気塞栓形成装置である、請求項３９に記載の方法。
【請求項４３】
前記磁気塞栓形成装置が電磁気塞栓形成装置である、請求項３９に記載の方法。
【請求項４４】
前記磁気塞栓形成装置が、永久磁気との組み合わせの電磁気塞栓形成装置である、請求項３９に記載の方法。
【請求項４５】
血管の動脈瘤を塞栓する方法であって、以下：
第１カテーテルによって、磁気塞栓形成装置を動脈瘤内に送達する工程；
第２の、異なるカテーテルによって、該動脈瘤内に磁界制御可能な塞栓物質を送達する工程；
該磁気塞栓形成装置によって、該動脈瘤内から磁界を内部誘導し、該磁界制御可能な塞栓物質を制御し、該動脈瘤を塞栓する工程、
を包含する、方法。
【請求項４６】
前記送達工程が、ガイドワイヤの補助によって前記動脈瘤内へ前記装置を配置する工程、および塞栓物質が完全に重合する前に、該ガイドワイヤを用いて該動脈瘤から該装置を取り除く工程、を包含する、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記磁気塞栓形成装置が、磁石を保持するカテーテル壁を備えるカテーテルの遠位部分を備える、請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
前記磁気塞栓形成装置が、永久磁気塞栓形成装置である、請求項４５に記載の方法。
【請求項４９】
前記磁気塞栓形成装置が電磁気塞栓形成装置である、請求項４５に記載の方法。
【請求項５０】
前記磁気塞栓形成装置が、永久磁気との組み合わせの電磁気塞栓形成装置である、請求項４５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、該して、哺乳動物体内で閉塞を形成するための装置および方法、特に、動脈瘤内で磁界を内部誘導し、磁気制御可能な物質を用いて動脈瘤を塞栓する装置および方法に関する。
【０００２】
（背景）
身体の全ての部分と同様、脳は、酸素および栄養素を提供する血液の供給を必要とする生細胞で形成されている。脳内または脳の近接する周囲の領域の血管における出血（ｈｅｍｏｒｒｈａｇｅ）は、発作の一般的な原因である。出血（ｈｅｍｏｒｒｈａｇｅ）は、通常、血管の問題であるので、脳への出血（ｂｌｅｅｄｉｎｇ）とも呼ばれる。この問題は、しばしば、動脈瘤である。
【０００３】
動脈瘤は、血管壁の外側への異常な隆起である。血管壁は、全ての外側方向へ滑らかに隆起し得るか（紡錘状動脈瘤）、または１つの壁から生じた小嚢を形成し得る（小嚢性動脈瘤）。動脈瘤が破裂した場合、出血が生じる。これは、周囲の血管を圧縮および刺激し得、細胞への酸素および栄養素の供給を減少させ、発作を引き起こす可能性を有する。
【０００４】
動脈瘤は、外科技術を用いて血管の外側から処置され得るか、または血管内技術を用いて血管内部から処置され得る。動脈瘤の血管内処置は、カテーテルを用いて実施される。Ｘ線、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）装置、または他の可視化装置が、この手順の間の進行を可視化するために使用され得る。
【０００５】
磁気により方向付けられた塞栓物質（例えば、鉄含有アクリル接着剤）が、動脈瘤を充填または閉塞するのに提唱されている。この塞栓物質は、カテーテルにより送達され、そして触走性手順に使用される永久磁気デバイスまたは電磁気デバイス（例えば、Ｓｔｅｒｅｏｔａｘｉｓ  Ｉｎｃ．、Ｓｔ．Ｌｏｕｉｓ、Ｍｉｓｓｏｕｒｉによって製造されるプロトタイプデバイス）によって生成された外部磁界により動脈瘤の方に方向付けられる。このようなデバイスの例は、Ｂｌｕｍｅらに対する米国特許第６，０１４，５８０号に示され、そして記載されている。このアプローチに伴う問題として、この触走性機構が、面倒かつ高価であり、そしていくつかの場合、触走性機構により生成される外部磁界が鉄含有の、磁気により方向付けられた接着剤の動脈瘤への送達を制御するのに十分に強くないことが挙げられる。
【０００６】
（発明の要旨）
本発明の局面は、血管の動脈瘤を塞栓するための磁気塞栓形成装置を包含する。この装置は、血管の動脈瘤内への挿入に適合された、動脈瘤内で保持される形状のコイル状要素、およびこのコイル状要素によって保持され、動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁気制御可能な塞栓物質を制御して動脈瘤を塞栓するための１つ以上の永久磁気セグメントを備える。
【０００７】
本発明のさらなる局面は、血管の動脈瘤を塞栓するための磁気塞栓形成装置を包含する。この装置は、血管の動脈瘤内への挿入に適合された、動脈瘤内で保持される形状のコイル状要素、およびこのコイル状要素によって保持され、動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁界制御可能な塞栓を制御して動脈瘤を塞栓するための１つ以上の永久磁気セグメントを備える。
【０００８】
本発明のさらなる局面は、血管の動脈瘤を塞栓するための磁気塞栓形成装置を包含する。この装置は、血管の動脈瘤への挿入に適合された、動脈瘤のドーム内で保持される形状の要素、および動脈瘤のドームの上部中央部分に配置されるような配置にこの要素によって保持されており、そして動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁界制御可能な塞栓物質を制御して該動脈瘤を塞栓するよう適合された１つ以上の永久磁気セグメントを備える。
【０００９】
本発明の別の局面は、血管の動脈瘤を塞栓するための磁気塞栓形成装置を包含する。この装置は、血管の動脈瘤内への挿入に適合された要素、この要素によって保持され、動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁界制御可能な塞栓物質を制御して動脈瘤を塞栓するための電磁石、ならびに電磁石に電流を供給するためのリード線および電磁石から電流を戻すための帰線を有するガイドワイヤを備える。
【００１０】
本発明のさらなる局面は、血管の動脈瘤を塞栓するための磁気塞栓形成装置を包含する。この装置は、血管の動脈瘤内への挿入に適合された遠位部分を備えるカテーテル、およびこのカテーテルの遠位部分によって保持され、動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁界制御可能な塞栓物質を制御して動脈瘤を塞栓するための電磁石を備える。
【００１１】
本発明のさらなる局面は、血管の動脈瘤を塞栓するための磁気塞栓形成装置を包含する。この装置は、血管の動脈瘤内への挿入に適合された遠位部分を備えるカテーテル、およびこのカテーテルの遠位部分によって保持され、動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁界制御可能な塞栓物質を制御して動脈瘤を塞栓するための永久磁石を備える。
【００１２】
本発明の別の局面は、血管の動脈瘤を塞栓するための磁気塞栓形成装置を包含する。この装置は、遠位端を備えるガイドワイヤ、血管の動脈瘤内への挿入に適合された遠位部分およびガイドワイヤをスライド可能に受け入れ、動脈瘤に磁界制御可能な塞栓物質を送達するのに適合されている細長管腔を備えるカテーテル、動脈瘤内への挿入に適合された、該ガイドワイヤの該遠位端に接続された要素、ならびにこの要素によって保持され、該動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁界制御可能な塞栓物質を制御して該動脈瘤を塞栓する磁石を備える。
【００１３】
本発明のさらなる局面は、血管の動脈瘤を塞栓するための磁気塞栓形成装置を包含する。この装置は、遠位端を備えるガイドワイヤ、血管の動脈瘤内への挿入に適合された遠位部分を備え、かつ第１管腔および第２管腔を備えるカテーテル（第１管腔は、ガイドワイヤをスライド可能に受け入れ、そして第２管腔は、動脈瘤に該磁界制御可能な塞栓物質を送達するのに適合されている）、動脈瘤内への挿入に適合された、ガイドワイヤの遠位端に接続された要素、ならびにこの要素によって保持され、動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁界制御可能な塞栓物質を制御して動脈瘤を塞栓する磁石を備える。
【００１４】
本発明のさらなる局面は、血管の動脈瘤を塞栓する方法を包含する。この方法は、カテーテルの管腔によって、磁気塞栓形成装置を動脈瘤内に送達する工程、このカテーテルの同一管腔によって、動脈瘤内に磁界制御可能な塞栓物質を送達する工程、および磁気塞栓形成装置によって、動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁界制御可能な塞栓物質を制御し、該動脈瘤を塞栓する工程を包含する。
【００１５】
本発明の別の局面は、血管の動脈瘤を塞栓する方法に関する。この方法は、カテーテルの第１管腔によって、磁気塞栓形成装置を動脈瘤内に送達する工程、同一カテーテルの第２の、異なる管腔によって、動脈瘤内に磁界制御可能な塞栓を送達する工程、および磁気塞栓形成装置によって、動脈瘤から磁界を内部誘導し、磁界制御可能な塞栓物質を制御し、動脈瘤を塞栓する工程を包含する。
【００１６】
本発明のさらなる局面は、血管の動脈瘤を塞栓する方法を包含する。この方法は、第１カテーテルによって、磁気塞栓形成装置を動脈瘤内に送達する工程、第２の、異なるカテーテルによって、動脈瘤内に磁界制御可能な塞栓物質を送達する工程、および磁気塞栓形成装置によって、動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁界制御可能な塞栓物質を制御し、動脈瘤を塞栓する工程を包含する。
【００１７】
本発明の他の特徴および利点は、以下の詳細な説明を読むことで明らかとなる。以下の詳細な説明は、本発明を例示することを意図し、限定を意図しない。
【００１８】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
図１を参照すると、磁気塞栓形成装置１０５（これは、本発明の実施形態に従って構築される）を標的の動脈瘤１０７（図２）に送達し、そして展開するために使用され得る、例示的なマルチセクションカテーテル１００が、ここで説明される。本発明は、動脈瘤の処置に関して記載されるが、動脈および静脈における血管内閉塞、血管奇形、ならびに動静脈瘻に対してもまた、適用可能であり得る。本発明は、哺乳動物の身体の他の領域における閉塞の形成のためにもまた、使用され得る。
【００１９】
カテーテル１００は、遠位セクション１１０、中間セクション１２０、および近位セクション１３０を備える。これらのセクションは、近位セクション１３０から遠位セクション１１０へと、可撓性が低下する。
【００２０】
遠位セクション１１０は、非常に可撓性かつ柔軟であり、外傷なしで、神経脈管構造の極度の渦巻きへの深い貫入を可能にする。磁気塞栓形成装置１０５は、カテーテル１００の遠位セクション１１０から、遠位端１３５において展開される。遠位セクション１１０は、１つ以上の放射線不透過性バンド１４０を備えて、蛍光透視のもとで遠位セクションの位置を見ることを可能にし得る。
【００２１】
カテーテル１００の近位セクション１３０のルアーアセンブリ１５０は、プッシャー、コア、またはガイドワイヤ１６０を収容する。ワイヤ１６０は、ステンレス鋼のような、当該分野において周知の任意のガイドワイヤ材料から作製され得る。磁気塞栓形成装置１０５は、ワイヤ１６０の遠位端に取り付けられ得る。ルアーアセンブリ１５０はまた、磁気制御可能な塞栓形成物質を導入および／または除去するための、流体ポート１６５、ならびにカテーテル１００を電源に接続するための、電力ポート１７０を備える。カテーテル１００はまた、磁気塞栓形成装置１０５を標的の動脈瘤１０７に送達するための、当該分野において周知の任意の操縦アセンブリを備え得る。
【００２２】
図２を参照して、磁気塞栓形成装置１０５の実施形態が、ここで説明される。装置１０５は、動脈瘤１０７内で装置１０５を保持または固定するような形状にされた要素に取り付けられる、１つ以上の磁気セグメント２００を備える。永久磁気セグメント２００（および以下に記載される永久磁石）は、手術後にＭＲＩが使用され得るように、経時的に安全に溶解するか、または経時的に磁化を失う材料で、作製され得る。示される実施形態において、この要素は、白金で作製され、そしてＦｒｅｅｍｏｎｔ，ＣａｌｉｆｏｒｎｉａのＴａｒｇｅｔ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ，Ｉｎｃ．により販売されている、Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉ  Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ  Ｃｏｉｌ（ＧＤＣ（登録商標））アセンブリ２０５である。コイルアセンブリ２０５が動脈瘤１０７内に展開される場合、コイルアセンブリ２０５は、好ましくは、渦巻き状の三次元構成を有する。この三次元の渦巻き状の構成は、装置１０５を動脈瘤１０７の内部に固定することを補助する。
【００２３】
好ましい実施形態において、コイルアセンブリ２０５は、脱着機構２５０によって、ワイヤ１６０に脱着可能に接続される。使用され得る脱着機構の例としては、Ｐａｌｅｒｍｏに対する米国特許第５，２５０，０７１号（「’７１特許」）に記載されるような、機械的脱着機構、ならびにＧｕｇｌｉｅｌｍｉらに対する米国特許第５，１２２，１３６号（「’１３６特許」）およびＧｉａらに対する米国特許第６，１２３，７１４号（「’７１４特許」）に記載されるもののような、電解脱着機構が挙げられる。’７１特許、’１３６特許、および’７１４特許は、完全に記載されているかのように、参考として援用される。好ましくは、’１３６特許または’７１４特許に記載されるものに類似の電解脱着機構が使用される。電解脱着機構としては、小さな電流が印加されると分離する、電解質の犠牲ジョイントが挙げられる。’１３６特許は、ハンダ付けされた電解質犠牲ジョイントを記載し、そして’７１４特許は、ハンダなしの電解質犠牲ジョイントを記載する。ワイヤ１６０は、好ましくは、ワイヤ１６０が内部に配置される管腔と同じ管腔を通して塞栓物質が送達されることを可能にするために十分に細い。
【００２４】
磁気塞栓形成装置１０５は、三次元の渦巻き状の構成を有するように記載されたが、代替の実施形態において、装置１０５は、他の構成を含み得る。例えば、図３を参照すると、磁気塞栓形成装置１０５は、部分的に球状の磁気セクション２５２を備える、ほぼ弾丸形状の構成を有する。あるいは、図３に示される装置１０５は、完全に球状の構成および磁気セクションを有し得る。図４を参照すると、装置１０５は、磁気セグメント２５４が装置１０５の支柱２５６に位置する、傘様の構成を有し得る。支柱２５６を展開または収縮させるために、往復基部２５８が、装置１０５のアーム２６０を制御するための制御デバイス（図示せず）に接続され得る。あるいは、支柱２５６は、ほぼ半球状の磁気ドーム部材を備え得る。図５を参照すると、装置１０５は、Ｆｒｅｅｍｏｎｔ，ＣａｌｉｆｏｒｎｉａのＴａｒｇｅｔ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ，Ｉｎｃ．により販売されている、ＶＯＲＴＸＴＭ（ダイヤモンド形状の繊維状白金コイルアセンブリ）２６２に磁気セグメント２６０が位置する、ダイヤモンド型の構成を備え得る。上記の装置１０５の全ての実施形態は、有利な構成を有する。なぜなら、一旦動脈瘤１０７において展開されると、これらは動脈瘤１０７のドーム３９０の中央部分の近くに磁界を集中させるからである。このことは、動脈瘤１０７の頸部３８５から離して動脈瘤１０７内深くに、磁気制御可能な塞栓物質を引き込むことを補助する。このことは、塞栓物質が動脈瘤１０７から逃れる機会、または塞栓物質もしくは塞栓物質の一部が動脈瘤１０７から外れる機会を減少させる。装置１０５は、異なる大きさの動脈瘤１０７に適合するための種々の大きさ、および／または異なる形状を有する動脈瘤１０７に適合するための種々の構成になり得ることが、注目されるべきである。
【００２５】
図２に戻って参照して、使用中の磁気塞栓形成装置１０５がここで説明される。カテーテル１００が、当該分野において周知の任意の方法によって、カニューレまたは導入器シースを介して、患者の血管構造に導入され、そして標的の動脈瘤１０７へとこの患者の血管構造を通して蛇行して進められる。Ｘ線、蛍光透視または他の周知の可視化技術を使用して、カテーテル１００を標的の動脈瘤１０７に方向付ける際に外科医を補助し得る。カテーテル１００は、ガイドワイヤ１０６のようなガイドワイヤの上を導入されて標的の動脈瘤１０７へのカテーテル１００の送達を容易にし得る。カテーテル１００の遠位部分１１０の動脈瘤部位への送達の間に、装置１０５は、カテーテル１００内（例えば、カテーテル１００の遠位部分１１０）に位置し得る。あるいは装置１０５は、カテーテル１００が標的の動脈部位に方向付けられた後に、ワイヤ１６０の補助によって、カテーテル１００を通して導入され得る。カテーテル１００の遠位端１３５は、動脈瘤１０７の頸部３８５に隣接する動脈瘤の部位、動脈瘤１０７の頸部３８５、または動脈瘤１０７の内部に位置し得る。
【００２６】
一旦、カテーテル１００の遠位端１３５が動脈瘤１０７に送達されると、装置１０５は、動脈瘤１０７の内部で展開され得る。このことは、カテーテル１００を通してプッシャーワイヤ１６０を遠位に進めることによって、達成され得る。好ましくは、装置１０５は、予め形成された記憶を有し、その結果、装置１０５は、装置１０５が動脈瘤１０７内に進められる場合に、図２に示される渦巻き状の三次元構成に自動的に展開する。代替の実施形態において、カテーテル１００は、装置１０５を展開するために引き込まれるシースを備える。図３〜５に示される装置１０５の実施形態において、装置１０５は、磁石部分２５２、２５４、２６０が動脈瘤１０７のドーム３９０の上部中央の近くに位置するように、動脈瘤１０７内に位置する。装置１０５の構成は、動脈瘤１０７内で装置１０５を固定することを補助する。
【００２７】
次に、カテーテル１００の遠位端１３５は、動脈瘤１０７のドーム３９０内で中心を合わせられ、そして磁気制御可能な塞栓物質（例えば、経時的に硬化する鉄含有アクリル接着剤）が、装置１０５およびワイヤ１６０が導入された管腔と同じカテーテル１００の管腔を介して、動脈瘤１０７に送達される。代替の実施形態において、塞栓物質は、異なる組成を有し得る。例えば、塞栓物質は、手術後にＭＲＩが使用され得るように、磁気による制御性を失う組成で作製され得る。装置１０５の１つ以上の永久磁石２００は、動脈瘤１０７の内部から、鉄含有塞栓物質を、動脈瘤１０７のドーム３９０における１つ以上の磁石２００に内部から引き付け、動脈瘤１０７を満たす。装置１０５は、塞栓物質が動脈瘤１０７に送達される前または後に、脱着機構２５０を使用してワイヤ１６０から脱着され得る。さらに、塞栓物質が動脈瘤１０７に送達された後に装置１０５がワイヤ１６０から脱着される場合、装置１０５は、塞栓物質が動脈瘤１０７において十分に硬化または重合した後に、ワイヤ１６０から脱着され得る。
【００２８】
装置１０５は、動脈瘤１０７内に残され、そしてカテーテル１００は、患者の身体から引き抜かれる。代替の実施形態において、装置１０５は、装置１０５が動脈瘤１０７において展開された後に、ワイヤ１６０から脱着されない（脱着機構２５０がない）かもしれない。磁気制御可能な塞栓物質は、装置１０５が動脈瘤１０７において展開された後に、動脈瘤１０７に導入され得、そして磁気により塞栓を誘導して動脈瘤１０７を満たし、そして塞栓物質を部分的に重合させるために十分な時間の後に、この装置はカテーテル１００の遠位部分１１０に引き込まれ、そしてカテーテル１００は、装置１０５が内部にある状態で引き込まれる。
【００２９】
図６を参照すると、代替の装置および塞栓物質送達方法において、カテーテル１００は、上記の様式で、標的の動脈瘤部位へと装置１０５を送達し、そして展開するために使用され得、そして同じカテーテルを通して磁気制御可能に塞栓物質を送達する代わりに、別個の塞栓物質送達カテーテル２６５が、塞栓物質を動脈瘤１０７に送達するために使用され得る。
【００３０】
図７を参照すると、さらなる実施形態において、カテーテル１００は、それぞれの管腔壁によって規定される、二重管腔カテーテルである。装置１０５は、第１の管腔２６７を介して、ワイヤ１６０を使用して、標的の動脈瘤１０７に送達され得、そして磁気制御可能な塞栓物質は、第２の管腔２６９を介して、動脈瘤１０７に送達され得る。
【００３１】
磁気塞栓形成装置１０５は、永久磁石２００を備えると記載されたが、代替の実施形態において、脱着可能な塞栓形成装置は、電磁石を備え得、この電磁石は、動脈瘤１０７を塞栓するために、この電磁石を通して電流を流すことによって、動脈瘤１０７の内部に磁界を内部誘導するために使用される。
【００３２】
例えば、図８を参照すると、電磁脱着可能塞栓装置５００の実施形態が示されている。装置５００は、曲線状の円環形状の電磁石５０３、および一対のワイヤループ５２０を備えて、装置５００を動脈瘤１０７内に固定することを補助する。代替の実施形態において、電磁石は、円環状の曲線状の構成以外の異なる構成を有し得る。電磁石５０３およびワイヤループ５２０は、ガイドワイヤ５２２に接続される。ガイドワイヤ５２２は、カテーテル１００の近位セクション１３０の近くで電源５１７に接続された、絶縁されたリード線５０５および帰線５１５を備え得る。示されないが、ガイドワイヤ５２２が、上記のような脱着機構を備え得る。
【００３３】
電磁石５０３は、メインワイヤ５２５、絶縁された構造支持ワイヤ５３５、第１の絶縁分離器５４５、および第２の絶縁分離器５５５を備える。メインワイヤ５２５は、リード線５０５に電気的に接続されるリード端部５６５、および帰線５１５に電気的に接続されるリターン端部５７５を有する。第１の絶縁分離器５４５は、リード線５０５を、絶縁された構造支持ワイヤ５３５の第１の部分５８５に接続し、そして第２の絶縁分離器５５５は、帰線５１５を、絶縁された構造支持ワイヤ５３５の第２の部分５９５を接続する。メインワイヤ５２５は、多数のコイル６００を備え、これらのコイルは一緒になって、曲線状の円環形状の電磁石５０３を形成する。
【００３４】
使用の際に、カテーテル１００は、患者の血管構造を通って標的の動脈瘤１０７へと蛇行して進み、このとき電磁塞栓装置５００は、カテーテル１００の遠位部分１１０内に折り畳まれている。装置５００は、電磁石５０３が動脈瘤１０７のドーム３９０の上部中央の近くに位置するように、動脈瘤１０７内で展開される。ワイヤループ５２０は、装置５００を動脈瘤１０７内にしっかりと保持する。絶縁リード線５０５を介して、電源５１７によって印加される電流は、電磁石５０３を通って流れ、動脈瘤１０７内で電磁的にかつ内部に、磁界を誘導する。電流は、帰線５１５を通って戻る。代替の実施形態において、電流は、カテーテル本体内の帰線を通って戻り得る；しかし、ワイヤ１６０を通して電流を戻すことが、より効率的である。
【００３５】
次に、磁気制御可能な塞栓物質が、動脈瘤１０７に送達される。このことは、図２に示されるものと同じカテーテル１００、図６に示されるような別の塞栓物質送達カテーテル２６５、または図７に示されるような二重管腔カテーテル１００を介してなされ得る。装置５００の電磁石５０３は、電磁石５０３に鉄含有塞栓物質を引き付けて、動脈瘤１０７を満たす。一旦、動脈瘤１０７が十分な量で満たされ、そして十分な量の塞栓物質が硬化または重合すると、脱着機構が存在する場合には装置５００が脱着され得、そして動脈瘤１０７内の硬化した塞栓物質内に埋もれたままにされる。
【００３６】
代替の実施形態において、装置５００は、装置５００が動脈瘤１０７内で展開された後に、ガイドワイヤ５２２から脱着されない（脱着機構がない）かもしれない。磁気制御可能な塞栓物質は、装置５００が動脈瘤１０７において展開された後に、動脈瘤１０７に導入され得、そして塞栓を磁気により誘導して動脈瘤１０７を満たし、塞栓物質が重合することを可能にするために十分な時間の後に、装置５００は、カテーテル１００の遠位部分１１０内に引き込まれ、そして内部に装置５００がある状態で、カテーテル１００が引き抜かれる。
【００３７】
図９を参照すると、本発明のさらなる実施形態に従って構築された磁気塞栓装置７００の実施形態が、ここで説明される。装置７００は、コイル状電磁石７１０を備え、この電磁石は、カテーテル１００の遠位部分１１０において、カテーテル本体内に位置する。電流が、電源７２０によって、リード線７３０を介して、電磁石７１０に供給され、そして帰線７４０によって戻される。放射線不透過性マーカー７５０が、カテーテル１００の遠位端１３５においてカテーテル本体内に位置し、蛍光透視を使用する、患者の血管構造内でのカテーテル１００の遠位部分１１０の位置決めを補助し得る。プラグ７６０が、カテーテル１００の遠位端１３５に位置して、電磁石７１０が作動している場合に、磁気により方向付け可能な塞栓物質がカテーテル１００の遠位部分１１０に磁気により引き込まれることを防止する。
【００３８】
使用の際に、カテーテル１００は、患者の血管構造を蛇行して通って標的の動脈瘤１０７へと進む。動脈瘤１０７において、カテーテル１００の遠位端１３５は、動脈瘤１０７で、ドーム３９０の近くに位置する。放射線不透過性マーカー１４０が、従来の蛍光透視装置と共に使用されて、カテーテル１００の遠位端１３５の位置決めを補助し得る。図６に示されるような別の塞栓物質送達カテーテル２６５の遠位端は、動脈瘤１０７に磁気制御可能な塞栓物質を送達するために、カテーテル１００に隣接して、動脈瘤１０７内に位置し得る。あるいは、図７に示されるように、カテーテル１００は、図９に示されるカテーテル１００に類似の構成を有する１つの管腔／管腔壁、および動脈瘤１０７に塞栓物質を送達するよう構成された隣接する管腔／管腔壁を有する、二重管腔カテーテルであり得る。電流が、電源７２０によって、リード線７３０を通して供給されて、電磁石７１０を作動させ、動脈瘤１０７において、磁界７６０を電磁的に内部誘導する。この電流は、帰線７４０を通って戻る。磁気制御可能な塞栓物質が、動脈瘤１０７に送達される。装置５００の電磁石７１０は、鉄含有塞栓物質を、電磁石５０３によって誘導される磁界線７６０に沿って引き付け、動脈瘤１０７を満たす。一旦、動脈瘤１０７が十分な量で満たされ、そして塞栓物質が十分な量で硬化または重合すると、磁界７６０は、電磁石７１０への電力を切ることによって停止され得、そしてカテーテル１００が引き抜かれ得る。この実施形態の利点としては、ガイドワイヤが磁気塞栓装置を送達する必要がないこと、塞栓形成後に装置７００が動脈瘤１０７内に残されないこと、および動脈瘤１０７において部分的にかまたは完全に重合した塞栓物質を通して装置７００が引き抜かれなくてよいことが挙げられる。
【００３９】
図１０を参照すると、本発明のなおさらなる実施形態に従って構築された、磁気塞栓形成装置８００の実施形態が、ここで説明される。装置８００は、カテーテル１００の遠位部分１１０においてカテーテル本体内に位置する、コイル状永久磁石８１０を備える。コイル状磁石以外の磁気構成が使用され得るが、コイル状磁石の構成または類似の構成が、カテーテル１００の遠位部分１１０に必要な可撓性を提供し、そしてカテーテル先端の剛性を最小にするために有利である。放射線不透過性マーカー８５０が、カテーテル１００の遠位端１３５においてカテーテル本体内に位置し、蛍光透視法を使用して、患者の血管構造におけるカテーテル１００の遠位部分１１０の位置決めを補助し得る。プラグ８６０が、カテーテル１００の遠位端１３５内に位置して、磁気により方向付け可能な塞栓物質がカテーテル１００の遠位部分１１０に磁気によって引き込まれることを防止し得る。
【００４０】
永久磁石の塞栓形成装置８００についての使用方法は、電流が永久磁石８１０に供給されて磁界を誘導する（なぜなら、磁界が遠位部分１１０に常に存在するから）ことを除いて、電磁気塞栓形成装置７００についての使用方法と同じである。
【００４１】
本発明のさらなる実施形態において、図９の電磁石７１０は、カテーテル１００の遠位部分１１０において、図１０の永久磁石８１０と組み合わせられ、動脈瘤１０７内により強い磁界を誘導し得る。
【００４２】
上述の本発明の実施形態は、動脈瘤内から磁界を内部誘導し、磁気により方向付け可能な塞栓物質で動脈瘤を塞栓する。このことは、厄介で高価な超伝導電磁デバイスまたは大きな永久磁石（例えば、定位脳手術手順のために使用されるもの）に対する必要性を排除し、そしてこのようなデバイスによって発生されるより強くかつより効率的な磁界を、目的の地点で発生させる。
【００４３】
本発明の実施形態および適用を図示および記載したが、多くのさらなる改変が、本明細書中の本発明の概念から逸脱することなく可能であることが、当業者に明らかである。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲の精神においてを除いて、制限されない。
【００４４】
図面は、本発明の好ましい実施形態の設計および利用を示す。図において、同様の要素は、共通の参照番号によって示される。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、磁気塞栓形成装置と共に使用され得るカテーテルの実施形態の側面立体図である。
【図２】
図２は、血管中での図１に示されるカテーテルの遠位部分の側面立体図であり、動脈瘤に配置された磁気塞栓形成装置の１つの実施形態が示されている。
【図３】
図３は、磁気塞栓形成装置の代替の実施形態を示す。
【図４】
図４は、磁気塞栓形成装置の代替の実施形態を示す。
【図５】
図５は、磁気塞栓形成装置の代替の実施形態を示す。
【図６】
図６は、図２と同様の図面であるが、磁気により方向付けられた可能な塞栓物質送達カテーテルが、磁気塞栓形成装置カテーテルの隣に示されている。
【図７】
図７は、図２と同様の図面であるが、二重管腔カテーテルの１つの実施形態が示されている。
【図８】
図８は、カテーテルの遠位部分の側面立体図であり、磁気塞栓形成装置のさらなる実施形態が示されている。
【図９】
図９は、カテーテルの遠位部分の断面図であり、その中に配置された磁気塞栓形成装置のさらなる実施形態を含む。
【図１０】
図１０は、カテーテルの遠位部分の断面図であり、その中に配置された磁気塞栓形成装置のなおさらなる実施形態を含む。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004516882.tif 000026
【国際調査報告】
2004516882.tif 000027
2004516882.tif 000028
2004516882.tif 000029
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