(57)【要約】本発明は、磁性の脱着可能な塞栓を形成する装置および血管の動脈瘤に塞栓を形成するための方法に関わる。この装置は、血管の動脈瘤内への挿入のためのカテーテルの遠位部分に脱着可能に接続されるように適合された要素であって、この要素が、動脈瘤内に維持されるような形状である、要素；および１つ以上の磁石であって、この要素によって保持され、動脈瘤内から内部的に磁場を誘導して、磁場制御可能な塞栓を制御し、動脈瘤に塞栓を形成する、磁石、を備える。この方法は、血管の動脈瘤内にまたは動脈瘤に隣接して、磁場制御可能な塞栓を提供する、工程；および動脈瘤内から内部的に磁場を誘導して、磁場制御可能な塞栓を制御し、動脈瘤に塞栓を形成する、工程を包含する。
2004516883.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管の動脈瘤に塞栓を形成するための、磁性の脱着可能な塞栓を形成する装置であって、以下：
血管の動脈瘤内への挿入のためのガイドワイヤまたはプッシャーワイヤの遠位部分に脱着可能に接続されるように適合された要素であって、該要素が、該動脈瘤内に維持されるような形状である、要素；および
１つ以上の磁石であって、該要素によって保持され、該動脈瘤内から内部的に磁場を誘導して、磁場制御可能な塞栓を制御し、該動脈瘤に塞栓を形成する、磁石、
を備える、装置。
【請求項２】
前記１つ以上の磁石が、１つ以上の永久磁石を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記１つ以上の永久磁石が、１つ以上のＮｄＦｅＢ磁石またはＳｍＣｏ磁石を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記１つ以上の永久磁石が、ポリマーおよび磁気粒子複合材料を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記要素が、前記複合材料に対する内部支持体を形成する、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記要素が、前記複合材料に対する外部支持体を形成する、請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記要素が、前記複合材料である、請求項４に記載の装置。
【請求項８】
前記複合材料が、単一の磁気双極子を含む、請求項４に記載の装置。
【請求項９】
前記複合材料が、複数の磁気双極子を含む、請求項４に記載の装置。
【請求項１０】
前記複数の磁気双極子が、前記複合材料の長手軸と整列している、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記複数の磁気双極子が、前記複合材料の長手軸に対して横に整列している、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記１つ以上の磁石が、電磁石を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記電磁石が、曲線形である、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記電磁石が、直線である、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記ガイドワイヤまたはプッシャーワイヤを前記装置に脱着可能に取り付けるための脱着機構をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記脱着機構が、電解質犠牲接合部である、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記１つ以上の磁石が、電磁石であり、そして前記脱着機構が、第１のネジ式に係合可能な部分および第２のネジ式に係合可能な部分を備える、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記要素が、前記装置を前記動脈瘤内に保持するための形状の複数のループのワイヤを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記１つ以上の磁石が、前記ループの少なくとも１つによって保持される、１つ以上の永久磁石である、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記要素が、第３ループのワイヤを含み、そして前記１つ以上の磁石が、前記ループによって保持されるポリマーおよび磁気粒子複合材料である、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前記要素が、ほぼ球形のバスケット形状を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記要素が、放射線不透過性マーカーを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記要素が、異なるサイズの動脈瘤に適応するように、種々のサイズになる、請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
前記要素が、異なる動脈瘤構成に適応するように、種々の構成になる、請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
血管の動脈瘤に塞栓を形成する方法であって、以下：
血管中の動脈瘤内にまたは動脈瘤に隣接して、磁場制御可能な塞栓を提供する、工程；
該動脈瘤内から磁場を内部的に誘導して、該磁場制御可能な塞栓を制御し、該動脈瘤に塞栓を形成する、工程、
を包含する、方法。
【請求項２６】
請求項２５に記載の方法であって、前記磁場を内部的に誘導する工程が、磁性の脱着可能な塞栓を形成する装置を用いて該磁場を内部的に誘導する工程を包含し、該装置が、
血管の動脈瘤内への挿入のためのカテーテルの遠位部分に脱着可能に接続されるように適合された要素であって、該要素が、該動脈瘤内に維持されるような形状である、要素；および
１つ以上の磁石であって、該要素によって保持され、該動脈瘤内から磁場を内部的に誘導して、磁場制御可能な塞栓を制御し、該動脈瘤に塞栓を形成する、磁石、
を備える、方法。
【請求項２７】
請求項２６に記載の方法であって、前記１つ以上の磁石が、１つ以上の永久磁石を含み、そして該方法が、該１つ以上の永久磁石を用いて、前記動脈瘤内から内部的に前記磁場を誘導する工程をさらに包含する、方法。
【請求項２８】
前記１つ以上の永久磁石が、１つ以上のＮｄＦｅＢ磁石またはＳｍＣｏ磁石を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記１つ以上の永久磁石が、ポリマーおよび磁気粒子複合材料を含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記要素が、前記複合材料に対する内部支持体を形成する、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記要素が、前記複合材料に対する外部支持体を形成する、請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
前記要素が、前記複合材料である、請求項２９に記載の方法。
【請求項３３】
前記複合材料が、単一の磁気双極子を含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３４】
前記複合材料が、複数の磁気双極子を含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３５】
前記複数の磁気双極子が、前記複合材料の長手軸と整列している、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記複数の磁気双極子が、前記複合材料の長手軸に対して横に整列している、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
請求項２６に記載の方法であって、前記１つ以上の磁石が、電磁石であり、該方法が、該電磁石を用いて前記動脈瘤内から前記磁場を内部的に誘導する工程を包含する、方法。
【請求項３８】
前記電磁石が、曲線形である、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記電磁石が、直線である、請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
前記カテーテルの遠位部分から前記要素を脱着し、そして前記動脈瘤内に該要素を残す工程をさらに包含する、請求項２６に記載の方法。
【請求項４１】
前記脱着する工程が、電解質犠牲接合部を通して電流を流して、前記要素を前記プッシャーまたはガイドワイヤから分離する工程を包含する、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記１つ以上の磁石が、電磁石であり、そして前記脱着する工程が、第１のネジ式に係合可能な部分および第２のネジ式に係合可能な部分を脱着する工程を包含する、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
前記要素が、前記装置を前記動脈瘤内に保持するための形状の複数のループのワイヤを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項４４】
前記１つ以上の磁石が、前記ループの少なくとも１つによって保持される、１つ以上の永久磁石である、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記要素が、第３ループのワイヤを含み、そして前記１つ以上の磁石が、前記ループによって保持されるポリマーおよび磁気粒子複合材料である、請求項４３に記載の方法。
【請求項４６】
前記要素が、ほぼ球形のバスケット形状を有する、請求項２６に記載の方法。
【請求項４７】
前記要素が、放射線不透過性マーカーを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項４８】
請求項２６に記載の方法であって、前記要素が、異なるサイズの動脈瘤に適応するように、種々のサイズになり、そして該方法が、標的動脈瘤に対する適切なサイズの要素を決定する工程、および該動脈瘤内で該決定されたサイズの要素を使用する工程を包含する、方法。
【請求項４９】
請求項２６に記載の方法であって、前記要素が、異なる動脈瘤構成に適応するように、種々の構成になり、そして該方法が、標的動脈瘤に対して適切な構成の要素を決定する工程、および該動脈瘤内で該決定された構成の要素を使用する工程を包含する、方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、一般に、哺乳動物の身体において閉塞を形成するための装置および方法に関し、そしてより詳細には、動脈瘤において内側から磁場を誘導して、磁気的に制御可能な物質で動脈瘤に塞栓形成するための装置および方法に関する。
【０００２】
（背景）
身体の全ての部分と同様に、脳は、酸素および栄養分を提供するための血液供給を必要とする、生きた細胞から構成される。脳内または脳の近くで取り囲む空間内での血管における出血は、発作の主な原因である。出血とは、通常、血管の問題に起因する、脳への出血をいう。この問題は、しばしば、動脈瘤である。
【０００３】
動脈瘤は、血管壁の外側への異常な隆起である。壁は、全ての方向で外側に滑らかに隆起するか（紡錘状動脈瘤）、または１つの壁から生じる嚢を形成し得る（小嚢性動脈瘤）。動脈瘤が破裂すると、出血が生じる。これは、周辺の血管を圧迫しそして刺激し、これが、細胞への酸素および栄養分の供給の減少を生じ、おそらく、発作を引き起こす。
【０００４】
動脈瘤は、外科技術を使用して血管の外側から処置され得るか、または血管内技術を使用して血管の内側から処置され得る。動脈瘤の血管内処置は、カテーテルを介して行われる。Ｘ線、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）装置、または他の可視化装置を使用して、この手順の進行を観察し得る。
【０００５】
アクリル性の鉄含有接着剤のような、磁気的に検出可能な塞栓が、動脈瘤を充填または閉塞するために提唱されてきた。この塞栓は、カテーテルによって送達され、そして永久磁石またはＳｔｅｒｅｏｔａｘｉｓ手順に使用される電磁気デバイス（例えば、Ｓｔ．Ｌｏｕｉｓ，ＭｉｓｓｏｕｒｉのＳｔｅｒｅｏｔａｘｉｓ  Ｉｎｃ．によって作製される、原型デバイス）によって生成される外部からの磁場によって動脈瘤に導かれる。このようなデバイスの例は、Ｂｌｕｍｅらに対する米国特許第６，０１４，５８０号に示され、そして記載される。このアプローチの問題としては、このＳｔｅｒｅｏｔａｘｉｓ機器が、扱いにくくかつ高価であり、そしていくつかの場合に、このＳｔｅｒｅｏｔａｘｉｓ機器によって生成される外部からの磁場が、その動脈瘤への、その鉄含有の、磁気的に検出可能な接着剤の送達を制御するのに十分強くないことが挙げられる。
【０００６】
（発明の要旨）
本発明の１つの局面は、血管の動脈瘤に塞栓形成するための、磁性の脱着可能な塞栓を形成する装置に関する。この装置は、血管の動脈瘤内への挿入のための、カテーテルの遠位部分に脱着可能に接続されるように適合された要素、および動脈瘤内から磁場を内側から誘導して、磁場によって制御可能な塞栓を制御して、動脈瘤に塞栓形成するための、その要素によって保持される１以上の磁石、を備え、この要素は、動脈内に保持されるように形付けられている。この１以上の磁石は、１以上の永久磁石または電磁石であり得る。
【０００７】
本発明のさらなる局面は、血管の動脈瘤に塞栓形成するための方法に関する。この方法は、血管中の動脈瘤に磁場によって制御可能な塞栓を提供する工程、およびその動脈瘤の部位に磁場を内側から誘導して、その磁場によって制御可能な塞栓を制御して、その動脈瘤に塞栓形成する工程、を包含する。
【０００８】
本発明の他の特徴および利点は、以下の詳細な説明を読んで明らかとなり、以下の説明は、本発明を例示するものと意図され、本発明を限定するものとは意図されない。
【０００９】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
図１を参照して、ここで、例示的な多部分カテーテル１００が、記載され、このカテーテル１００は、標的とされる動脈瘤１０７（図２）で、磁性脱着可能塞栓形成装置１０５を送達および展開するために使用され得、この装置１０５は、本発明の実施形態に従って構築される。本発明は、動脈瘤の処置について記載されるが、動脈、静脈、血管奇形、および動静脈瘻における血管内閉塞にも適合可能であり得る。本発明はまた、哺乳動物の身体の他の領域において閉塞を形成するために使用され得る。
【００１０】
カテーテル１００は、遠位部分１１０、中間部分１２０、および近位部分１３０を備える。これらの部分は、近位部分１３０から遠位部分１１０へ可撓性が減少する。
【００１１】
遠位部分１１０は、非常に可撓性かつ柔軟性であり、外傷を伴わずに神経血管系の異常な回への深い貫入を可能にする。磁性脱着可能塞栓形成装置１０５は、カテーテル１００の遠位部分１１０から、その遠位端１３５にて展開される。遠位部分１１０は、１以上の放射線不透帯１４０を備え、蛍光顕微鏡下での遠位部分の位置の観察を可能にする。
【００１２】
カテーテル１００の近位部分１３０のルアーアセンブリ１５０は、コアワイヤ、ユーティリティーワイヤ、プッシャーワイヤ、またはガイドワイヤ１６０を収容する。ワイヤ１６０は、ステンレス鋼のような、当該分野で周知の任意のガイドワイヤ材料から作製され得る。磁性脱着可能塞栓形成装置１０５は、ワイヤ１６０の遠位端に取り付けられ得る。ルアーアセンブリ１５０はまた、磁気的に制御可能な塞栓形成物質を導入および／または除去するための流体ポート、およびカテーテル１００を電源に接続するための出力ポート１７０を備え得る。カテーテル１００はまた、標的とされた動脈瘤１０７へ磁性脱着可能塞栓形成装置１０５を送達するための、当該分野で周知の任意のステアリングアセンブリを備え得る。
【００１３】
図２を参照して、ここで、磁性脱着可能塞栓形成装置１０５の実施形態が、記載される。この装置１０５は、１以上の永久Ｎｅｏｄｙｎｉｕｍ（ＮｄＦｅＢ）磁石またはＳａｍａｒｉｕｍ  Ｃｏｂａｌｔ（ＳｍＣｏ）磁石２００を備え、この磁石２００は、動脈瘤１０７内に装置１０５を保持または固定するように形付けられた要素に取り付けられている。示される実施形態において、この要素は、マルチループアセンブリ２０５であり、これは、ＮｉｔｉｎｏｌＴＭのような、形状記憶材料から作製される。このマルチループアセンブリ２０５は、Ｆｒｅｅｍｏｎｔ，ＣａｌｉｆｏｒｎｉａのＴａｒｇｅｔ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ（登録商標）によって販売される、改変ＴｒｉＳｐａｎＴＭコイルであり得る。このマルチループアセンブリ２０５は、好ましくは、３つのワイヤウイングまたはワイヤループ、第１のワイヤループ２１０、第２のワイヤループ２２０、および第３のワイヤループ２３０を備える。アセンブリ２０５は、３つのワイヤループを有するものとして示されているが、他の数のループもまた使用され得る。このマルチループアセンブリ２０５の拡げられたウイングまたはループ２１０、２２０、２３０は、一旦アセンブリ２０５が動脈瘤１０７に展開されると、その動脈瘤１０７においてこのデバイスを固定するのを補助する。
【００１４】
マルチループアセンブリ２０５は、脱着機構２５０によってワイヤ１６０に連結されている。使用され得る脱着機構の例としては、機械的脱着機構（例えば、Ｐａｌｅｒｍｏに対する米国特許第５，２５０，０７１号（「’７１号特許」）に記載される機械的脱着機構（または、図５に共に以下に説明する、機械的脱着機構））および電解的脱着機構（例えば、Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉらに対する米国特許第５，１２２，１３６号（「‘１３６号特許」）およびＧｉａらに対する米国特許第６，１２３，７１４号（「‘７１４号特許」）に記載される電解的脱着機構）が挙げられる。’７１号特許、‘１３６号特許および‘７１４号特許は、その全体が示されるように、参考として援用される。好ましくは、‘１３６号特許または‘７１４号特許に記載される電解的脱着機構と同様の電解的脱着機構が、使用される。電解的脱着機構は、小さい電流がその中に印加された場合に分離する、電解的な犠牲接合部を含む。‘１３６号特許は、はんだ付けした電解的な犠牲接合部を記載し、そして‘７１４号特許は、はんだ付けなしの電解的な犠牲接合部を記載する。
【００１５】
磁性脱着可能塞栓形成装置１０５は、マルチループ構成を有するものとして記載されてきたが、代替的な実施形態において、この装置は、他の構成を備え得る。例えば、図３を参照して、磁性脱着可能塞栓形成装置１０５は、ほぼ球形のバスケットアセンブリ３０５から構成され得る。バスケットアセンブリ３０５は、複数の弧状のワイヤスプライン３１０、３２０、３３０、３４０、３５０、３６０を備え、これらが、その遠位端で、永久Ｎｅｏｄｙｎｉｕｍ（ＮｄＦｅＢ）磁石またはＳａｍａｒｉｕｍ  Ｃｏｂａｌｔ（ＳｍＣｏ）磁石２００に取り付けられ、そしてその近位端で、脱着機構２５０に取り付けられる。スプライン３１０、３２０、３３０、３４０、３５０、３６０の１以上は、１以上の磁石２００を保持し得る。
【００１６】
装置１０５は、異なるサイズの動脈瘤に適合するような種々のサイズ、および／または異なる形状を有する動脈瘤に適合するような種々の構成になり得る。
【００１７】
図４を参照すると、装置１０５は、単一の磁石２００を有して示されているが、この装置１０５は、複数の磁石を有していてもよい。例えば、マルチループアセンブリ２０５は、ポリマーおよび磁気粒子複合材料３６２（これはその中に複数の磁気微粒子を有する）でコーティングされ得る。この複合材料３６２は、このアセンブリ２０５の長さ全体にわたる磁気微粒子の分布によって、磁気液体塞栓を越える増強された制御を可能にする。この複合材料３６２はまた、図２で示される実施形態よりも可撓性の装置１０５を提供する。マルチループアセンブリ２０５は、この装置１０５に形状記憶を与える内部支持体３６４として働く。
【００１８】
図５を参照すると、代替の実施形態において、外部支持体３６６は、この装置１０５に形状記憶を与え得る。例えば、この外部支持体３６６は、ポリマー／磁気粒子複合材料３６２を取り囲む白金コイルであり得る。
【００１９】
さらなる実施形態において、装置１０５は、内部支持体３６４も外部支持体３６６も有さないポリマー／磁気粒子複合材料３６２を備え得る。この複合材料３６２は、他の支持体を含まない複合材中に形状記憶ポリマーを含み得る。展開された場合、この複合材料３６２は、この装置１０５を動脈瘤内に保持または固定するように適合された要素を形成する。
【００２０】
なおさらなる実施形態において、この装置は、複合材料３６２を含み得、ここでこの複合材料３６２は、他の支持体を有さず、かつ形状記憶を含まない。
【００２１】
図６〜８を参照すると、複合材料３６２の磁気特性は、この装置１０５が単一または複数の磁気双極子を示すように、変更され得る。図６は、複合材料３６２が単一の双極子を含む、複合材料３６２の実施形態を例示する。図７および８は、複合材料３６２が複数の双極子を含む、複合材料３６２の実施形態を例示する。図７において、複合材料３６２は、この材料３６２の長手軸と整列された複数の双極子を有する。図８において、複合材料３６２は、この材料３６２の長手軸に関して横方向に整列された複数の双極子を有する。
【００２２】
特に図２および９を参照すると、ここで使用中の磁性脱着可能塞栓形成装置１０５が記載される。カテーテル１００は、カニューレまたは導入器シースを介して、患者の血管構造に導入され、そして当該分野で周知の任意の方法によって、この患者の血管構造を通して標的動脈瘤１０７まで曲がりながら進められる。Ｘ線、螢光透視法または他の周知の可視化技術が、医師がカテーテル１００を動脈瘤１０７に方向付けるのを助けるために使用され得る。カテーテル１００は、標的動脈瘤１０７へのカテーテル１００の送達を容易にするガイドワイヤ（例えば、ガイドワイヤ（１０６）上に導入され得る。図９は、縮められた状態または展開されていない状態の磁性脱着可能塞栓形成装置１０５を例示し、この図は、この装置１０５が動脈瘤部位に展開される前に、このカテーテル１００が標的動脈瘤１０７に送達される場合、この装置１０５がどのように方向付けされ得るかを示す。ワイヤループ２１０、２２０、２３０は、このカテーテル１００の遠位部分１１０の内側に嵌るように、一緒に折り畳まれる。カテーテル１００の遠位端１３５は、動脈瘤の首部３８５に隣接した動脈瘤部位にか、動脈瘤１０７の首部３８５にか、または動脈瘤１０７内に、配置され得る。
【００２３】
一旦、カテーテル１００の遠位端１３５が動脈瘤１０７に送達されると、この装置１０５は、この動脈瘤１０７内に展開され得る。これは、カテーテル１００を通してガイドワイヤ２５０を遠位に進めることによって、達成され得る。好ましくは、この装置１０５は、予備成形記憶を有し、その結果、この装置１０５は、動脈瘤１０７中に進められる場合、図２に示される構成に自動的に展開される。代替の実施形態において、カテーテル１００は、装置１０５を展開するために縮められるシースを備え得る。この装置１０５は、好ましくは、動脈瘤１０７中に配置され、その結果、第１のワイヤループ２１０は、この動脈瘤１０７のドーム３９０の中央上部付近に配置される。ワイヤループ２１０、２２０、２３０は、動脈瘤１０７内で装置１０５をしっかりと保持する。
【００２４】
次いで、磁気的に制御可能な塞栓、好ましくは、鉄含有アクリルグリューが、カテーテル１００を介して動脈瘤１０７に送達される。代替の実施形態において、この塞栓は、異なる組成を有し得る。この装置１０５の１つ以上の永久磁石２００（または図４〜８に例示されるポリマー／磁気粒子複合材料３６２）は、鉄含有塞栓を、動脈瘤１０７内から、磁石２００／材料３６２に内部で引きつけ、この動脈瘤１０７を満たす。この装置１０５は、塞栓が動脈瘤１０７に送達される前または後に、脱着メカニズム２５０を使用して、ワイヤ１６０から脱着され得る。さらに、この装置１０５が、塞栓が動脈瘤１０７に送達された後に、ワイヤ１６０から脱着される場合、この装置１０５は、塞栓が動脈瘤１０７中で十分に硬化または重合された後に、ワイヤ１６０から脱着され得る。
【００２５】
装置１０５は、動脈瘤１０７中に残され、そしてカテーテル１００は、患者の身体から引き出される。永久磁石２００／複合材料３６２は、カテーテル１００が引き出された後、動脈瘤１０７内で鉄含有塞栓をこの磁石２００に引きつけ続け得る。
【００２６】
磁性脱着可能塞栓形成装置１０５は、永久磁石２００／複合材料３６２を備えて記載されてきたが、代替の実施形態において、脱着可能塞栓形成装置は、電流を電磁石に流すことによって、動脈瘤１０７を塞栓形成するためにこの動脈瘤１０７内に磁場を内部的に誘導するために使用される電磁石を備え得る。
【００２７】
例えば、図１０を参照すると、電磁気脱着可能塞栓形成装置５００の一実施形態が示される。この装置５００は、カテーテル１００の軸５１０と整列した曲線の円環形電磁石５０３、および装置５００を動脈瘤１０７内に固定するのを助けるための一対のワイヤループ５２０を備える。これらの電磁石５０３およびワイヤループ５２０は、カテーテル１００の遠位部分５４０内にスライド可能に配置されるように構成された円柱型の基部５３０に連結される。この円柱型の基部５３０は、円柱型の外側導電性表面５６０および円柱型の内側導電性表面５７０を備える。
【００２８】
電磁石５０３は、リードワイヤ５０５、リターンワイヤ５１５、メインワイヤ５２５、絶縁構造支持ワイヤ５３５、第１の絶縁セパレータ５４５、および第２の絶縁セパレータ５５５を備える。リードワイヤ５０５は、円柱型の基部５３０の円柱型の内側導電性表面５７０に電気的に接続され、そしてリターンワイヤ５１５は、円柱型の基部５３０の円柱型の外側導電性表面５６０に電気的に接続される。メインワイヤ５２５は、リードワイヤ５０５に電気的に接続されたリード末端５６５、およびリターンワイヤ５１５に電気的に接続されたリターン末端５７５を有する。第１の絶縁セパレータ５４５は、リードワイヤ５０５を絶縁構造支持ワイヤ５３５の第１の部分５８５に接続し、そして第２の絶縁セパレータ５５５は、リターンワイヤ５１５を絶縁構造支持ワイヤ５３５の第２の部分５９５に接続する。メインワイヤ５２５は、多数のコイル６００を備え、これらのコイル６００は一緒になって、曲線状の円環形の電磁石５０３を形成する。
【００２９】
円柱型の基部５３０は、ここでより詳細に記載される。この円柱型の基部５３０の円柱型の基部５３０の円柱型の外側導電性表面５６０は、シリンダー５３０の内側に位置するシリンダーリードワイヤ６２５を介して、リターンワイヤ５１５に電気的に接続され得る。あるいは、このリターンワイヤ５１５は、円柱型の基部５３０の円柱型の外側導電性表面５６０に直接的に接続され得る。円柱型の内側導電性表面５７０は、リードワイヤ５０５に電気的に接続され、そしてワイヤ１６０の雄ねじ６４０とねじ式に係合可能な雌ねじ６３５を備える。ワイヤ１６０の近位端６４５は、電流供給源６５５のリード６５０に接続される。このねじ式接続は、機械的脱着メカニズム６４２を形成する。円柱型の内側導電性表面５７０は、好ましくは、この内側伝導性表面５７０と円柱型の外側導電性表面５６０との間の相対的な回転を許容しないように、この円柱型の基部５３０の円柱型の外側導電性表面５６０と一体化される。絶縁材料は、円柱型の内側導電性表面５７０と円柱型の外側導電性表面５６０との間に配置され得る。この絶縁材料は、円柱型の基部５３０の内側の任意の空間を、部分的にかまたは完全に満たす。
【００３０】
カテーテル１００は、カテーテル壁に編組み伝導性ワイヤ６６０を備え得る。このワイヤ６６０の近位端６６５は、電流供給源６５５に電気的に接続され得る。この編組みワイヤ６６０の遠位端６６７は、カテーテル接触子６７０に電気的に接続される。このカテーテル接触子６７０は、円柱型であり、そしてカテーテル１００の遠位端に位置する。このカテーテル接触子６７０は、この接触子６７０との電気的連絡のために、円柱型の基部５３０の円柱型の外側表面５６０をスライド可能に収容する。この接続の滑り摩擦は、ワイヤ１６０が円柱型の基部５３０の雌ねじ６３５から外された場合に、円柱状の基部５３０を適所に保持するのに十分大きいが、装置５００を保持することなく、カテーテルを動脈瘤部位から引き出すのに十分小さくなければならない。代替の実施形態において、ワイヤ６６０および接触子６７０は、コアワイヤ１６０内に組み込まれ得る。
【００３１】
使用中、カテーテル１００は、カテーテル１００の遠位部分５４０内に収縮された電磁気脱着可能塞栓形成装置５００と共に、患者の血管構造を通して、標的動脈瘤１０７まで曲がりながら進められる。この装置５００は、動脈瘤１０７内で展開され、その結果、電磁石５０３は、この動脈瘤１０７のドーム３９０の中央上部付近に配置される。ワイヤループ５２０は、この装置５００を動脈瘤１０７内にしっかりと保持する。電源６５５により供給される電流は、この電磁石５０３を通って流れ、この動脈瘤１０７中に磁場を電磁的かつ内部的に誘導する。次いで、磁気的に制御可能な塞栓が、カテーテル１００を介して、この動脈瘤１０７に送達される。この装置５００の電磁石５０３は、鉄含有塞栓を電磁石５０３に引きつけ、動脈瘤１０７を満たす。一旦、この動脈瘤１０７が十分な量で満たされ、この塞栓が十分な量硬化または重合されると、ワイヤ１６０の遠位端は、円柱型の基部５３０の雌ねじ６３５から外される。カテーテル１００は、患者の身体から引き出され、そして装置５００は、動脈瘤１０７内の硬化した塞栓に含浸されたままにされる。
【００３２】
電磁石５０３は、円環形の曲線状の構成を有して上で記載されるが、代替の実施形態において、電磁石は異なる構成を有し得る。
【００３３】
例えば、図１１を参照すると、直線形の電磁石７００の実施形態が示される。この電磁石７００は、リードワイヤ７０５、リターンワイヤ７１５、メインコイルワイヤ７２５、絶縁構造支持ワイヤ７３５、第１の絶縁セパレータ７４５（これは支持ワイヤ７３５からリードワイヤ７０５を絶縁する）、および第２の絶縁セパレータ７５５（これは支持ワイヤ７３５からリターンワイヤ７１５を絶縁する）を備える。その他については、この電磁気脱着可能塞栓形成装置５００は、図１０に例示される装置と同じである。
【００３４】
本発明の上記の実施形態は、動脈瘤内から磁場を内部的に誘導して、磁気的に方向付け可能な塞栓でこの動脈瘤を塞栓形成する。これは、扱いにくく高価な超導電性電磁気デバイスまたは大きな永久磁石（例えば、Ｓｔｅｒｅｏｔａｘｉｓ手順で使用される永久磁石）の必要性を排除し、このようなデバイスにより生じる磁場よりも強くかつ有効な磁場を、目的の点で生じる。
【００３５】
本発明の実施形態および適用が示されそして記載されてきたが、本明細書中の本発明の概念から逸脱することなく、より多くの改変が可能であることが、当業者に明らかである。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲の精神を除いて制限されるべきではない。
【００３６】
図面は、本発明の好ましい実施形態の設計および有用性を例示し、ここで、類似の要素は、共通の参照番号によって言及される。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、磁性脱着可能塞栓形成装置と共に使用され得る、カテーテルの実施形態の側面立面図である。
【図２】
図２は、血管中の図１に示されたカテーテルの遠位部分の側面立面図であり、動脈瘤において配置された磁性脱着可能塞栓形成装置の実施形態が、示される。
【図３】
図３は、磁性脱着可能塞栓形成装置のさらなる実施形態の側面立面図である。
【図４】
図４は、内部支持体を取り囲むポリマー／磁気粒子複合材料を有する、磁性脱着可能塞栓形成装置の別の実施形態の側面立面図である。
【図５】
図５は、ポリマー／磁気粒子複合材料を取り囲む外側支持体の１実施形態の側面立面図である。
【図６】
図６は、細長いポリマー／磁気粒子複合材料の磁気特性が、どのように変化し得るかを例示的に示す。
【図７】
図７は、細長いポリマー／磁気粒子複合材料の磁気特性が、どのように変化し得るかを例示的に示す。
【図８】
図８は、細長いポリマー／磁気粒子複合材料の磁気特性が、どのように変化し得るかを例示的に示す。
【図９】
図９は、図２に示されるカテーテルの遠位部分の側面立面図であり、磁性脱着可能塞栓形成装置が、引っ込められた状態でその中に配置されている。
【図１０】
図１０は、カテーテルの遠位部分の側面立面図であり、磁性脱着可能塞栓形成装置のさらなる実施形態が、示される。
【図１１】
図１１は、磁性脱着可能塞栓形成装置のなおさらなる実施形態の側面立面図を示す。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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