(57)【要約】本発明は骨組織（３０）中の穴（３１）の内部作業のための手術器具（１）に関し、前記器具（１）は軸方向である縦方向（Ａ）と半径方向である横方向（Ｂ）とを持ち、かつ前記器具（１）が第一上端（２）、第一下端（３）及び器具シャフト（４）を含み、前記器具シャフト（４）が第二上端（５）、第二下端（６）、第一断面（Ｃ）及び第一外径（Ｄ）を持ち、更に前記第二上端（５）に配置されかつ切削作業のためを意図した手段（７；４７）を持ち、かつ前記第一下端（３）に、前記器具（１）の軸回転のための構造を持ち、切削作業のための前記手段（７；４７）が切削表面（８；４８）を含み、この切削表面（８；４８）は、内部切削作業時に、横方向（Ｂ）に関して前記第一断面（Ｃ）の外側に部分的に位置している。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨組織（３０）中の穴（３１）の内部作業のための手術器具（１）であって、前記器具（１）が軸方向である縦方向（Ａ）と半径方向である横方向（Ｂ）とを持ち、かつ前記器具（１）が第一上端（２）、第一下端（３）及び器具シャフト（４）を含み、前記器具シャフト（４）が第二上端（５）、第二下端（６）、第一断面（Ｃ）及び第一外径（Ｄ）を持ち、更に前記第二上端（５）に配置されかつ切削作業のためを意図した手段（７；４７）を持ち、かつ、前記第一下端（３）に、前記器具（１）の軸回転のための構造を持つものにおいて、切削作業のための前記手段（７；４７）が、内部切削作業時に、横方向（Ｂ）に関して前記第一断面（Ｃ）の外側に部分的に位置した切削表面（８；４８）を含むことを特徴とする器具（１）。
【請求項２】
内部切削作業時に、前記切削表面（８；４８）が前記第一断面（Ｃ）の外側に前記横方向（Ｂ）の第一延長部（Ｘ）を持つこと、及び前記第一延長部（Ｘ）と前記第一外径（Ｄ）との間に第一比率（Ｘ／Ｄ）があり、前記第一比率（Ｘ／Ｄ）が少なくとも０．１５であることを特徴とする請求項１に記載の器具（１）。
【請求項３】
前記切削表面（８；４８）が前記第一断面（Ｃ）の外側に前記横方向（Ｂ）の第一延長部（Ｘ）を持ち、前記切削表面（８；４８）が前記第一延長部（Ｘ）と第一角度（Ｆ）で配向した第一方向（Ｅ）との間に形成される面からなり、この第一角度（Ｆ）が前記第一断面（Ｃ）に関して９０°以下であることを特徴とする請求項１または２のいずれかに記載の器具（１）。
【請求項４】
前記切削表面（８；４８）が第二角度（Ｇ）を持つ最外方部（９；４９）を含み、この第二角度（Ｇ）が前記第一断面（Ｃ）に関して９０°であることを特徴とする請求項３に記載の器具（１）。
【請求項５】
切削作業のための前記手段（７；４７）が、内部切削作業時に、前記第二上端（５）から前記第一上端（２）まで延びる第一長さ（Ｈ）を持ち、かつ前記第一長さ（Ｈ）と器具シャフトの前記第一外径（Ｄ）との間に第二比率（Ｈ／Ｄ）があり、この第二比率（Ｈ／Ｄ）が少なくとも０．１であることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の器具（１）。
【請求項６】
前記切削表面（８）が前記第二上端（５）で前記器具（１）に固定されていることを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の器具（１）。
【請求項７】
切削作業のための前記手段（４７）が前記第二上端（５）に旋回可能に配置されていることを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の器具（１）。
【請求項８】
前記器具シャフト（４）が測定目盛（１０）を備えていることを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の器具（１）。
【請求項９】
前記器具シャフト（４）が前記縦方向（Ａ）に調整されることができる套管（２０）により配置されることを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の器具（１）。
【請求項１０】
前記器具の軸回転のための前記構造がハンドルを含むことを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の器具（１）。
【請求項１１】
前記器具の軸回転のための前記構造がそれを機械に取り付けるための取り付け部を含むことを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の器具（１）
【請求項１２】
前記器具が必要なクリーニングまたは殺菌、例えばオートクレーブ処理を可能とすることを特徴とする請求項１から１１のいずれかに記載の器具（１）
【発明の詳細な説明】
【０００１】
技術分野
本発明は骨組織内の穴の内部作業のための手術器具に関し、前記器具は軸方向である縦方向と半径方向である横方向を持ち、かつ前記器具は第一上端、第一下端及び器具シャフトを含み、前記器具シャフトは第二上端、第二下端、第一断面及び第一外径を持ち、前記第二上端に配置されており切削作業のためを意図する手段を持ち、かつ前記第一下端に前記器具の軸回転のための構造を持つ。
【０００２】
従来技術
手術において時々人間または動物の骨組織中に穴を形成する必要がある。骨組織中に穴を形成することが必要かもしれない特別の場合は関節及び軟組織に対する損傷の治療においてであり、例えば腱、靭帯または他の軟組織が骨に固定されねばならないときである。軟組織を骨に固定するために、種々の形式のインプラント、例えば縫合アンカーが用いられることができ、このインプラントは前記骨に例えば骨の穴に固定されることにより固定される。インプラントは安定していなければならず、軟組織の満足な固定を可能とするために骨中にしっかりと固定されねばならない。インプラントを固定するための穴が骨に作られる方法はインプラントの骨へのしっかりしたかつ安定な固定に重大な影響を持つ。
【０００３】
ドリル、突きぎり及び切削具は骨組織中に穴を形成するために使用される種々の器具の例である。例えば、ＵＳ−Ａ−５７８５５２２はインプラントのために骨に穴を作るために使用される手術ドリルを記載する。更に、骨に穴を作るための道具を記載するＵＳ−Ａ−４３４１２０６におけるような器具は時にはまた既存の穴に作業するために種々の方式で用いられ、ある直径を持つ穴を内側に向けてかつより大きな直径を骨の穴の口で外側に向けて作るために前記道具の寸法を軸方向に変えることを記載する。
【０００４】
発明の開示
我々は骨組織内の穴の内部作業のための新規な手術器具を開発した。前記器具によるこの内部作業により、骨組織の穴の口の直径より内部的に大きな直径を持つ穴を骨組織に作ることが可能である。前記器具は器具シャフトと切削表面を含み、内部切削作業時に前記切削表面は器具の横方向に関して器具シャフトの第一断面の外側に部分的に位置している。前記器具の切削表面が横方向に関して前記第一断面の外側に部分的に位置しているという事実は作られた穴が内部的に広げられることができ、かくして穴の口で持つより大きな直径を内側に向けて持つ穴を可能とする。前記器具により内部的に作業した骨組織中の穴は種々の使用領域で多くの考えられる用途を持つ。一例は骨組織の穴に対象物を固定するための装置の使用における、例えば我々が開発した装置の使用である。我々が開発した前記装置は、特別の設計を持ち、圧縮した形で穴中に軸方向に挿入されることができ、それから圧縮が終了するときもし正常な形状のための空間があるなら穴内でその正常な形状を回復する。圧縮が終了し、装置がその正常な形状を回復するとき、装置は装置の外径が穴の口の直径より大きいという事実により穴内に係合して保持されることができる。この装置は本発明による手術器具により内部的に広げられた穴中に好都合に挿入される。なぜなら前記器具により明確な内部肩をもつ穴を作ることができるからである。例えば、前記穴は軟らかくてより堅い皮質骨組織の内側に存在する小柱状骨組織内で内部的に広げられることができる。
【０００５】
前記手術器具はまた例えば歯科で用いられることができる。う食攻撃は主として歯エナメルの内側に存在するので小さな挿入穴は歯エナメルに対する機械的損傷を最少とする。前記手術器具はまた例えば皮質骨組織の下に主として位置する望ましくない組織または異物を除去するためにまたは骨格損傷を治療するために使用されることができる。加えて前記器具は薬剤の骨髄内投与のために使用されることができるだろう。
【０００６】
従って、前記切削表面が内部切削作業時に、器具の横方向に関して器具シャフトの第一断面の外側に部分的に位置しているという事実のために、前記手術器具は他の好都合な応用もまたこの器具の適用範囲に含まれるけれども、上述の利用面で使用されることができる。本発明による前記器具で作られることのできる内部作業穴はかくして手術における新しくてより良い解決策のための可能性を与える。
【０００７】
本発明は骨組織内の穴の内部作業のための手術器具に関し、前記器具は軸方向である縦方向と半径方向である横方向を持ち、かつ前記器具は第一上端、第一下端及び器具シャフトを含み、前記器具シャフトは第二上端、第二下端、第一断面及び第一外径を持ち、前記第二上端に配置されており切削作業のためを意図する手段を持ち、かつ前記第一下端に前記器具の軸回転のための構造を持ち、切削作業のための前記手段は切削表面を含み、この切削表面は、内部切削作業時に、横方向に関して前記第一断面の外側に部分的に位置している。
【０００８】
前記器具は例えばステンレススチールからまたは別の耐腐食性材料から作られることができ、好ましくは良好な切削性を持つ材料から作られる。
【０００９】
前記縦方向は器具の第一下端から器具の第一上端まで延び、前記横方向は前記縦方向を横切って延びる。更に、前記第一断面は好ましくは実質的に円形を持つ。
【００１０】
本発明による更なる実施例は、前記切削表面が、内部切削作業時に、第一延長部を持ち、この第一延長部が、内部切削作業時に、前記第一断面の外側の前記横方向の前記部分の最大延長部である器具に関する。更に、前記第一延長部と前記第一直径との間に第一比率があり、前記第一比率は少なくとも０．１５である。本発明による更なる実施例は前記第一比率が少なくとも０．２０，０．２５，０．３０，０．３５，０．４０，０．４５または０．５０である器具に関する。
【００１１】
本発明による別の実施例は切削作業のための前記手段が切削表面を含み、前記切削表面が前記第一延長部と第一角度で配向している第一方向との間に形成される面からなり、更に本発明による一実施例においては、前記第一角度が前記第一断面に関して９０°以下である器具に関する。前記第一角度が前記第一断面に関して９０°以下であるという事実は切削作業のための前記手段が器具の第一上端に向けて狭くなることを意味する。
【００１２】
更に、切削作業のための前記手段は前記器具が自給式でないような形状を持つことができる。本発明によるかかる形状は例えば前記手段が切削表面が第一延長部と上記による前記第一方向との間に形成される面からなる前記切削表面を含むことにより得られることができ、前記切削表面は前記第一断面に関して９０°である第二角度を持つ最外方部を含む。前記器具が自給式でないという事実は内部作業時に不注意な切削が避けられることを意味する。
【００１３】
本発明による更なる実施例は前記第一角度が８０°以下である器具に関する。この発明はまた前記第一角度が７０°または６０°以下である前記器具の更なる実施例を含む。
【００１４】
本発明によるなお別の実施例は、切削作業のための前記手段が内部切削作業時に、前記第二上端から前記第一上端まで、すなわち器具シャフトの上端から器具の上端まで、延びる第一長さを持ち、前記第一長さと器具シャフトの前記第一外径との間に第二比率があり、この第二比率が少なくとも０．１である器具に関する。
【００１５】
本発明はまた前記第二比率が少なくとも０．２，０．４，０．８，１．６または３．２である器具に関する。
【００１６】
切削作業のための前記手段は同一または異なる切削輪郭を持つ一つまたはそれ以上の切削刃を含むことができる。
【００１７】
本発明によるなお別の実施例は前記切削表面が前記第二上端で前記器具に固定されている器具に関する。前記切削表面は前記器具に固定されているので、切削作業のための前記手段はブロック、半円棒、プリズムまたは別の幾何学的形状の変更からなる形を持つことができ、そこでは前記形状は前記第一断面と実質的に共通な表面を与える。
【００１８】
本発明によるなお別の実施例は切削作業のための前記手段が前記第二上端に旋回可能に配置されている器具に関する。この実施例では、遠心力のために、前記手段は器具が器具シャフト周りに回転するとき旋回突出することとなる。この手段は例えば前記第二上端の器具シャフトを通して器具の横方向にかつその手段を通して対称的に置かれたピンにより前記手段が所定場所に固定されることにより旋回可能とされることができる。この手段は好ましくは器具シャフト内の切り抜きが手段のための挿入された位置と外向きに旋回した位置の両方のための空間と案内を提供するというような方式で固定されることができる。
【００１９】
本発明による別の実施例は前記器具シャフトが測定目盛を持って配置されている器具に関する。器具シャフトが測定目盛を持って配置されているという事実は穴がどのような深さであるか及び骨組織中のどの深さで内部作業が実施されるべきであるかを決定することができることを意味する。
【００２０】
本発明による更なる実施例は前記器具シャフトが例えば前記縦方向に調整可能な套管を持って配置される器具に関する。調整可能な套管により、内部作業が骨組織中で実行されるべき深さを設定することができる。套管は貫通穴を持ち、その中で器具シャフトは自由に回転でき、器具の縦方向に動くことができる。套管は第三上端を持ち、前記第三上端から套管の上部が第二外径と第一高さを持って延び、この第二外径は骨組織中に作られた穴より小さく、この第二外径と第一高さが前記第三上端が骨組織中の穴中に前記第一高さに相当する深さまで挿入されることを可能とする。前記第一高さは骨組織の皮質部の厚さと同じかまたはそれより小さい。第二外径を適合させることにより、内部作業時に器具シャフトの満足される中心合わせを得ることができる。更に、套管は骨組織中の穴の直径より大きな第三外径を持ち、かくして套管は穴の上に密接して支えられる。套管はまた第四外径と第二高さを持つ最大部を持ち、前記最大部が套管を握り易くする。その設計のおかげで、套管は手術器具の器具シャフトが内部作業時にうまく案内されることを確実とする。この手術器具が骨組織中の穴の内部切削のために、例えば骨組織の小柱部の内部切削のために、使用されるとき、套管は骨組織の皮質部に対して支えられる。器具シャフトの回転時に、かつ器具シャフトが同時に縦方向に引張られるとき、切削作業のための手段は骨組織の小柱部を切削することとなる。切削作業のための手段が骨組織の皮質部に達すると、回転のためにより高い捩りモーメントが必要となる。より高い捩りモーメントは作業者により観察されることができ、作業者はそのとき内部切削作業を中断することができ、測定目盛を用いて骨組織の皮質部の厚さを測定することができる。切削作業時に、套管は器具シャフトを中心におき、従って回転対称中空部が骨組織の小柱部内に内部的に得られる。作業が完了したとき、套管は骨組織中の穴上のその場所から動かされ、手術器具は除去されることができる。
【００２１】
本発明による別の実施例は前記器具の軸回転のための前記構造がハンドルを含む器具に関する。このハンドルは軸回転を容易とする形状及び／または大きさを持つことができ、クリーニングと殺菌、例えばオートクレーブ処理を可能とするプラスチック、金属または他の材料から作られることができる。
【００２２】
本発明による更なる実施例は前記器具の軸回転のための前記構造がそれを機械に取り付けるための取り付け部を含む器具に関する。前記機械は手動的にまたは機械的に例えば空気または電気により駆動される穿孔機械であることができる。
【００２３】
本発明による更なる実施例において、前記器具はオートクレーブ処理されることができる。器具は多数の部品から作られるので、器具の全部品は必要なクリーニングまたは殺菌、例えばオートクレーブ処理を受けさせることができる。
【００２４】
前記器具はチップ除去作業のみによりまたは溶接または鍛造との組み合わせで作られることができる。チップ除去作業は例えば旋削、フライス削りまたは研削仕上げを含むことができる。
【００２５】
図面の説明
図１ａは本発明による手術器具の一実施例の平面側面図を示し、前記器具はここでは套管及び軸回転のための構造なしに示されている。
図１ｂは図１ａによる手術器具１の一部の部分拡大図を示す。
図２は図１ａの器具の平面側面図を示し、器具は器具の縦方向周りに９０°回転されている。
図３は図１ａの手術器具の実施例の平面上面図を示す。
図４は側面からの套管の断面を示し、この套管は本発明による手術器具の一実施例に含まれる。
図５は本発明による手術器具の一実施例の側面からの断面と骨組織を示し、套管を含む前記器具は前記骨組織を内部作業している。
図６ａは本発明による手術器具の平面側面図を示し、そこでは切削作業のための前記手段は旋回可能に配置されている。
図６ｂは図６ａによる手術器具の平面側面図を示す。
図６ｃは図６ｂによる手術器具の一部の部分拡大である。
図６ｄは図６ａによる手術器具の平面上面図を示す。
【００２６】
例示的実施例
図１ａは縦方向Ａと横方向Ｂを持ち、第一上端２、第一下端３、及び器具シャフト４を含む手術器具１の平面側面図を示す。ここでは全長で示されていない器具シャフト４は第二上端５、第二下端６、第一断面Ｃ（図１ａには示されてない）及び第一外径Ｄを持つ。前記第二上端５に配置されているのは切削作業のための手段７であり、前記器具１の軸回転のための構造が前記第一下端３に取り付けられることができる。切削作業のための前記手段７は前記器具１に固定された切削表面８を含み、この切削表面８は横方向Ｂに関して前記器具シャフト４の前記第一断面Ｃ（図１ａには示されていない）の外側に位置している。前記切削表面８は第一長さＨを持ち、それは内部切削作業時に、前記第二上端５から前記第一上端２まで延びる。この器具シャフト４はまた測定目盛１０を備えている。
【００２７】
図１ｂは図１ａによる手術器具１の部分拡大を示し、前記切削表面８が第一延長部Ｘ（図２に示されているが図１ａまたは１ｂには示されていない）と、前記第一断面Ｃ（図３に示されているが図１ａまたは１ｂには示されていない）に関して第一角度Ｆで配向している第一方向Ｅと、の間に形成される面からなることを明らかにする。前記第一角度Ｆはこの器具の切削角度を構成し、この場合６０°である。器具１はまた自給式でないことを意味する設計を持つ。なぜなら前記切削表面８は前記第一断面Ｃに関して９０°である第二角度Ｇを持つ最外方部９を含むからである。
【００２８】
図２は図１ａの器具の平面側面図を示し、前記器具１は器具の縦方向Ａ周りに９０°回転されている。器具の横方向Ｂ及び器具シャフトの第一外径Ｄがまたここに示されている。前記切削表面８は前記第一延長部Ｘと前記第一方向Ｅ（図１ｂに示す）との間に形成される面からなり、前記切削表面８は前記最外方部９を含む。
【００２９】
図３は図１ａからの手術器具の実施例の平面上面図を示す。この図は従って前記第一外径Ｄを持ち、第二上端５を持つ器具シャフト４を含む器具の第一上端２と、切削作業のための手段７を示し、前記手段７は前記器具１に固定された切削表面８を含む。この図はまた切削作業のための手段７により覆われていない器具シャフトの第一断面Ｃの部分を示す。前記切削表面８はまた横方向Ｂに関して前記第一断面Ｃの外側に部分的に位置している。前記切削表面８は前記第一断面Ｃの外側の前記横方向Ｂに第一延長部Ｘを含み、前記第一延長部Ｘは前記第一断面Ｃの外側の横方向Ｂの前記切削表面８の最大延長部である。
【００３０】
図４は手術器具１の一実施例に含まれる套管２０の側面からの断面を示す。ここではその全長で示されていない套管２０は貫通穴２１を持ち、その中で器具シャフト４は自由に回転することができ、縦方向Ａに動く。套管２０は第三上端２２を持ち、前記第三上端２２から套管の上部２３が第二外径Ｊ（これは骨組織の中の穴より小さい）と第一高さＫをもって延び、それらの両者が前記第三上端が骨組織中の穴中に前記第一高さＫに相当する深さまで導入されることを可能とする。前記第一高さＫは骨組織の皮質部の厚さと同じかまたはそれより小さい寸法である。第二外径Ｊを適合させることにより、器具シャフトの満足できる中心合わせが内部作業時に得られる。更に套管２０は第三外径Ｍを持ち、この第三外径Ｍは骨組織内の穴の直径より大きく、套管２０は従って穴に密接して支えられる。套管２０はまた第四外径Ｎと第二高さＰを持つ最大部２４を持ち、この最大部２４が套管２０を握り易くする。その設計により套管２０は手術器具の器具シャフトの内部作業時の満足される案内を可能とする。
【００３１】
図５は器具シャフト４と切削作業のための手段７を持つ手術器具１の、及び穴３１を持つ骨組織３０の、側面からの断面を示し、套管２０を含む前記器具１は前記骨組織３０の小柱部３２を内部作業する。前記套管２０は前記骨組織３０の皮質部３３に対して支えられる。器具シャフト４の回転により、かつ同時にそれが縦方向に引張られるとき、切削作業のための手段７は骨組織３０の小柱部３２を切削することとなる。切削作業のための手段７が骨組織３０の皮質部３３に到達すると、回転のためにより高い捩りモーメントが必要となる。より高い捩りモーメントは作業者により観察されることができ、そのとき作業者は内部切削作業を中断し、測定目盛１０により骨組織３０の皮質部３３の厚さを測定することができる。切削作業時に、套管２０は器具シャフト４を中心合わせし、従って骨組織３０の小柱部３２内に回転的に対称的な空隙部が内部的に得られる。作業が完了したとき、套管２０は骨組織３０内の穴３１上のその位置から動かされ、手術器具１が除去される。
【００３２】
図６ａは手術器具１の平面側面図を示し、切削作業のための前記手段４７は前記第二上端５に旋回可能に配置されている。ここでは切削作業のための手段４７は旋回突出位置で見える。手段４７が旋回可能に配置されている実施例では遠心力が器具１が器具シャフト４周りに回転するとき手段４７を旋回突出させる。手段４７は前記手段４７が前記第二上端５で器具シャフト４を通して置かれているピン４０により対称的に固定されることにより旋回可能とされる。また示されているのは横方向Ｂの第一延長部Ｘであり、これは第一断面Ｃの外側の横方向Ｂの切削表面４８（図６ｂに示されているが図６ａには示されていない）の最大延長部を構成する。
【００３３】
図６ｂは図６ａによる手術器具１の平面側面図を示し、そこでは器具１は器具の縦方向Ａ周りに９０°回転されており、器具シャフト４の切り抜き４１が見え、それは切削作業のための手段４７の挿入された位置及び外向きに旋回した位置の両方のための空間を提供し、かつその手段を案内する。器具の切削表面４８もまたここに見ることができる。
【００３４】
図６ｃは図６ｂによる手術器具１の一部の部分拡大であり、前記切削表面４８が第一延長部Ｘ（図６ａに示されているが図６ｃには示されていない）と前記断面Ｃに関して第一角度Ｆで配向している第一方向Ｅとの間に形成される面からなることを明らかとする。前記第一角度Ｆは器具の切削角度を構成し、ここでは６０°である。更に、器具１は、前記切削表面４８が第一断面Ｃに関して９０°である第二角度Ｇを持つ最外方部４９を含むのでそれは自給式でないことを意味する設計を持つ。
【００３５】
図６ｄは図６ａによる手術器具１の平面上面図を示し、そこでは前記切削表面４８の全体を、及びまた第一延長部Ｘを見ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１ａは本発明による手術器具の一実施例の平面側面図を示し、前記器具はここでは套管及び軸回転のための構造なしに示されている。図１ｂは図１ａによる手術器具１の一部の部分拡大図を示す。
【図２】
図１ａの器具の平面側面図を示し、器具は器具の縦方向周りに９０°回転されている。
【図３】
図１ａの手術器具の実施例の平面上面図を示す。
【図４】
側面からの套管の断面を示し、この套管は本発明による手術器具の一実施例に含まれる。
【図５】
本発明による手術器具の一実施例の側面からの断面と骨組織を示し、套管を含む前記器具は前記骨組織を内部作業している。
【図６】
図６ａは本発明による手術器具の平面側面図を示し、そこでは切削作業のための前記手段は旋回可能に配置されている。図６ｂは図６ａによる手術器具の平面側面図を示す。図６ｃは図６ｂによる手術器具の一部の部分拡大である。図６ｄは図６ａによる手術器具の平面上面図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
2004516884.tif 000033
2004516884.tif 000034
2004516884.tif 000035