(57)【要約】長骨（１）の骨幹端部位に適用する骨固定装置は、前記骨の髄腔（５）の方向を大体横切るように前記部位に挿入される細長い固定デバイス（２）を備え、固定デバイスがその横方向に延びた開口（３）を含み、開口はそれを長手方向に貫いて上記腔に挿入される髄内くぎ（４）を受け入れ、そして前記固定デバイスがさらに、前記くぎを固定手段にしっかり係合させるために挿入可能な固定部材（７）を受け入れる軸心開口（６）を形成する。また、長骨に対して骨固定装置を位置づけるためのジグ構成も開示されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
長骨の骨幹端部位に適用する骨固定装置であって、前記骨の髄腔の方向を大体横切るように前記部位に挿入される細長い固定デバイスを備え、固定デバイスがその横方向に延びた開口を含み、開口はそれを長手方向に貫いて上記腔に挿入される髄内くぎを受け入れ、そして前記固定デバイスがさらに、前記くぎを固定手段にしっかり係合させるために挿入可能な固定部材を受け入れる軸心開口を形成する装置。
【請求項２】
固定デバイスが、骨に前もって穿孔された通路に挿入して、骨折の安定を助けかつ髄内くぎの堅固な取付部となるしっかりした固定具を提供するために海綿骨と係合させるボルト状の部材を備える請求項１による装置。
【請求項３】
前記ボルト状部材が、治療中の長骨の横方向に安定させる力を付与できるように、反対方向から同心状に骨に挿入され、骨内で互いに結合する構成の、直径の異なる第１および第２円筒部品を含む請求項２による装置。
【請求項４】
ボルト状部材の円筒部品の少なくとも一方が、骨の髄腔内へ挿入される髄内くぎを受け入れる、円筒部品の軸心を横切って延びたくぎ受け開口を形成している請求項３による装置。
【請求項５】
ボルト状部材の円筒部品の少なくとも一方が軸心方向の開口を形成し、髄内くぎが前記くぎ受け開口内に配置された時、それに対して締め付けて、髄内くぎをボルト状固定手段にしっかり固定する固定部材を受け入れる請求項４による装置。
【請求項６】
前記軸心方向の開口にはネジが切られ、前記固定デバイスがグラブネジで構成される請求項５による装置。
【請求項７】
前記固定デバイスが、しっかりした固定ベースを提供するために、ネジ状部品がそのネジ切り先端部で海綿骨内に係合するように片側からのみ挿入されるネジ状部材を備える請求項１による装置。
【請求項８】
ネジ状部材がその長手方向軸心を横切って延びるくぎ受け開口を形成し、それを貫いて髄内くぎを挿入可能な請求項７による装置。
【請求項９】
ネジ状部材が、軸心方向に貫いて延び、ネジ状部材に前記くぎをしっかり固定するための固定デバイスを受け入れる構成の孔を形成する請求項８による装置。
【請求項１０】
前記軸心方向の開口にはネジが切られ、前記固定デバイスはグラブネジで構成される請求項９による装置。
【請求項１１】
固定デバイスが、フィン付きくぎ状部材を備え、そのフィン付きの尖った先端部が海綿骨に埋め込まれる請求項１による装置。
【請求項１２】
フィン付きくぎ状部材が、その長手方向軸心を横切って延びるくぎ受け開口を形成し、それを貫いて髄内くぎを挿入可能な請求項１１による装置。
【請求項１３】
フィン付きくぎ状部材が、その軸心方向に延び、フィン付きくぎ状部材に前記髄内くぎを固く固定するための固定デバイスを受け入れる孔を形成する請求項１２による装置。
【請求項１４】
前記軸心方向の開口にはネジが切られ、前記固定デバイスはグラブネジで構成される請求項１３による装置。
【請求項１５】
長骨の骨幹端部位に適用する骨固定装置であって、添付図１から３のいずれかを参照してここに説明した、そして／または示したものと実質的に同じ装置。
【請求項１６】
前出の請求項いずれかによる骨固定装置を長骨に対して位置づけるためのジグ構成であって、軸心方向に整合して端部に髄内プローブを解放可能に装着した細長いロッド部材を備え、ロッド部材が、プローブが骨の髄腔内に挿入された時に骨の外面と係合する段部を前記プローブとの結合部付近に備えるジグ構成。
【請求項１７】
長骨に対して骨固定装置を位置づけるためのジグ構成であって、軸心方向に整合して端部に髄内プローブを解放可能に装着した細長いロッド部材を備え、ロッド部材が、プローブが骨の髄腔内に挿入された時に骨の外面と係合する段部を前記プローブとの結合部付近に備え、前記ロッド部材が、やはり前記ジグ構成の一部を形成し、前記ロッド部材の上に挿入される中空スリーブ部材用のコアガイドとして作用し、少なくとも部分的に前記骨を囲むガイド部を持ち、ガイド部はロッド部材とプローブの軸心を横切って延びる少なくとも１つの開口を形成し、開口が骨固定装置の部品を受け入れる孔を前記骨に開けるドリル手段を案内するジグ構成。
【請求項１８】
前記ロッド部材の上に挿入され、かつガイド部を持つ中空スリーブ部材をさらに備え、ガイド部が前記骨の少なくとも片側に延びて少なくとも１つのガイド開口を形成し、ガイド開口がロッド部材とプローブに軸心を横切って延び、骨固定装置を受け入れる孔を前記骨に開けるドリル手段を案内する請求項１６または１７によるジグ構成。
【請求項１９】
異なる直径のドリル手段を受ける前記少なくとも１つのガイド開口に挿入するための、異なる寸法のスリーブを備える請求項１８によるジグ構成。
【請求項２０】
前記スリーブ部材を前記ロッド部材に固定する構成のキャップ部材をさらに備える請求項１８又は請求項１９によるジグ構成。
【請求項２１】
前記ロッド部材と前記スリーブ部材の少なくとも一方が放射線透過性である請求項２０によるジグ構成。
【請求項２２】
前出の請求項いずれかによる骨固定装置を長骨に対して位置づけるためのジグ構成であって、添付図５から７または８から１０のいずれかを参照してここに説明した、そして／または示したものと実質的に同じジグ構成。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は長骨の骨幹端またはその近くの骨折の安定に使用する骨固定装置、およびそれと共にまたは別々に使用するジグに関する。
【背景技術】
【０００２】
髄内くぎ使用に基づく技術は長骨の骨折を安定させるものとして十分に確立されており、特に治療対象の骨近くの外科手術が最小限ですむという理由から、このような技術は多くの点で貴重である。しかしながら、それらの効用は主として、骨の長手方向の骨折損傷がほとんど生じない骨幹端間の骨折の治療に限られる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、特に髄内くぎ技術を長骨の骨幹端部位または近位の治療に適するようにすることを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の一観点によれば、長骨の骨幹端部位に適用される骨固定装置が提供され、その装置は前記骨の髄腔の方向を大体横切るように前記部位に挿入される細長い固定デバイスを備え、固定デバイスがその横方向に延びた開口を含み、開口はそれを長手方向に貫いて上記腔に挿入される髄内くぎを受け入れ、そして前記固定デバイスがさらに、前記くぎを固定手段にしっかり係合させるために挿入可能な固定部材を受け入れる軸心開口を形成する。
【０００５】
固定デバイスは、骨に前もって穿孔された通路に挿入して、骨折の安定を助けかつ髄内くぎの堅固な取付部となるしっかりした固定具を提供するために海綿骨と係合させるボルト状、ネジ状または、くぎ状の部材を備えていると好都合である。
【０００６】
発明の１つの好適実施例では、固定デバイスはボルト状部材で構成されており、それは、治療中の長骨の横方向に安定させる力を付与できるように、反対方向から同心状に骨に挿入され、いかなる都合の良い方法によってでも骨内で互いに結合する構成の、直径の異なる第１および第２円筒部品を含む。
【０００７】
この実施例では、ボルト状部材の円筒状部品の一方または両方が、骨の髄腔内へ挿入される髄内くぎを受け入れる、円筒部品の軸心に直角に延びたくぎ受け開口を形成してもよい。さらに、円筒状部品の一方または両方は、望ましくはネジを切った、軸方向に延びる開口を形成し、そこにグラブネジ等の固定デバイスを挿入し、くぎ受け開口に配置された髄内くぎに対して締め付けて、髄内くぎをボルト状固定手段にしっかり固定できる。
【０００８】
別の好適実施例では、固定デバイスは、片側からのみ挿入されるが、それ以外は前述のボルト状デバイスとほぼ同様の骨に対する配置となるネジ状部材を備える。この実施例では、しっかりした固定ベースを提供するために、ネジ状部品がそのネジ切り先端部で海綿骨内に係合することが肝心である。先の実施例と同様、ネジ状部材はその長さ方向軸心を横切って延びるくぎ受け開口を形成し、それを貫いて髄内くぎを挿入できる。くぎは、前述と同様に、ネジ状部材の軸心方向に延びる適当な孔に挿入される、グラブネジ等の固定デバイスによって、ネジ状部材にしっかり固定できる。
【０００９】
発明のさらに別の好適実施例では、固定デバイスがフィン付きくぎ状部材を備え、そのフィン付きの尖った先端部が従来の手段により、海綿骨に埋め込まれる。くぎ状部材のその他の特徴は、ネジ状部材のものと同様である。
【００１０】
本発明のもう１つの目的は、特に、本発明の第１観点による骨固定装置の骨への挿入に先だって必要とされる、切開および穴あけの正確な位置決めを可能にするジグ構成を提供することにある。
【００１１】
この発明の目的にしたがって、長骨に対し骨固定装置を位置づけるためのジグ構成が提供され、そのジグ構成は、軸心方向に整合して端部に髄内プローブを解放可能に装着した細長いロッド部材を備え、ロッド部材が、プローブが骨の髄腔内に挿入された時に骨の外面と係合する段部を前記プローブとの結合部付近に備え、前記ロッド部材が、やはり前記ジグ構成の一部を形成し、前記ロッド部材の上に挿入される中空スリーブ部材用のコアガイドとして作用し、少なくとも部分的に前記骨を囲むガイド部を持ち、ガイド部はロッド部材とプローブの軸心を横切って延びる少なくとも１つの開口を形成し、開口が骨固定装置の部品を受け入れる孔を前記骨に開けるドリル手段を案内する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明の明確な理解と容易な実行が可能なように、本発明のいくつかの実施例を例証としてのみ添付図を参照しながら説明する。
【００１３】
図１を参照すると、長骨１の骨幹端部位に適用された発明の第１実施例による骨固定装置が示されている。本実施例の装置は、骨１の髄腔の方向を大体横切るように挿入される細長い固定デバイス２で構成される。固定デバイス２はその横方向に延びる開口３を含み、それはその長手方向に骨１の髄腔５内へと挿入される髄内くぎ４を受け入れる。固定デバイス２はさらに、くぎ４を固定手段２にしっかり係合するために挿入可能な固定部材７を受け入れる軸心開口６を形成している。
【００１４】
この実施例の固定デバイスは、骨１に前もって穿孔された通路９に挿入して、骨折の安定を助けかつ髄内くぎ４の堅固な取付部となるしっかりした固定具を提供するために海綿骨と係合させるボルト状の部材８を備える。
【００１５】
特に、発明の第１実施例では、固定デバイス２を構成するボルト状部材８が、治療中の長骨の横方向に安定させる力を付与できるように、反対方向から同心状に骨１に挿入され、骨内での互いに結合する構成の、直径の異なる第１および第２円筒部品８ａ、８ｂを含んでいる。この例では、部品８ａおよび８ｂはネジ係合によって結合される。大径部品８ａには、小径部品８ｂの外面に形成された外周ネジ１１と係合するネジ孔１０が設けられ、ネジ部分は部品８ｂの少なくとも先端付近に設けられる。
【００１６】
固定デバイス２によって骨１の横方向に十分な力を付与し、骨幹端付近の骨折部分を安定させることが求められることに留意して、部品８ａおよび８ｂの結合にネジを使用する代わりに、差込式固定やスプライン式固定などの適当な手段を使用して良い。
【００１７】
ボルト状部材の円筒部品８ａ、８ｂの一方または両方が、骨の髄腔内へ挿入される髄内くぎ４を受け入れる、円筒部品の軸心を横切って延びたくぎ受け開口３を形成してもよい。この例では、大径部品８ａが横方向の貫通孔１２を形成し、その全体がくぎ受け開口３を構成している。
【００１８】
さらに、ボルト状部材の円筒部品８ａ、８ｂの一方または両方は、ネジを切った軸心方向の開口１３を形成し、それが軸心開口６を構成し、そこにグラブネジ７ａ、７ｂなどの固定部材を挿入し、髄内くぎ４がくぎ受け開口１２内に配置された時、それに対して締め付けて、髄内くぎ４をボルト状固定手段８にしっかり固定する。
【００１９】
ある状況では、例えば骨折の性質、骨そのものの健康状態や固定手段８の部品の直径といった要素に応じて、骨１を一方として、固定手段８の部品８ａ、８ｂの一方または両方のヘッド１４を他方にして、その間にワッシャー型のプレート１５を使って負荷拡散機能を働かせるのも好都合であろう。
【００２０】
ヘッド１４は各部品８ａ、８ｂと一体に形成するか、または別体に形成してグラブネジ７ａ、７ｂをネジ孔１３に入れた後、そこにねじ込んでもよい。しかしこの構造を採用する場合、部品８ａ、８ｂの一方または両方の孔３の基端部に、上述のような部品結合が可能なように相対的に操作できるよう、適宜にキーを形成すべきである。
【００２１】
次に図２を参照すると、本発明の第２実施例が示されており、固定デバイス２が例えば大きなネジのようなネジ状部材１６を備え、それは骨の片側からのみ挿入されるが、それ以外は図１を参照して説明したボルト状デバイス８とほぼ同様の骨に対する配置となっている。この実施例では、しっかりした固定ベースを提供するために、ネジ状部品１６がそのネジ切り先端部１７で海綿骨１８内に係合することが肝心である。図１を参照して説明した発明の実施例と同様、ネジ状部材１６はその長さ方向軸心を横切って延びるくぎ受け開口３を形成し、それを貫いて髄内くぎ４を挿入できる。くぎ４は、図１を参照して説明したように、ネジ状部材１６の軸心方向に延びる適当な孔６に挿入されるグラブネジ７等の固定デバイスによって、ネジ状部材１６にしっかり固定できる。
【００２２】
ネジ状部材１６の基端部１９には、公知の道具を使って、都合の良い公知の方法で部材１６を海綿骨に係合できるように、適宜キーが形成されることは理解されよう。前述したとおり、孔６にネジで取り付けるキャップ部材２０によって所定の位置に保持することができる負荷拡散用ワッシャー型プレート１５を骨に対して使用できる。
【００２３】
次に図３を参照して、本発明の第３実施例を説明すると、固定デバイス２がフィン付きくぎ状部材２１で構成され、そのフィン付きの尖った先端部２２は従来の手段により海綿骨に埋め込まれる。くぎ状部材２１のその他の特徴は、図２を参照して説明したネジ状部材１６のものと同様であるから、ここでさらに説明することは省略する。
【００２４】
前述された発明の実施例によるいずれかの固定デバイス２の、取り付けられるべき骨に対して正確に位置づけるためには、以下の図４から１０を参照して説明する種類のジグ構成を利用することが望ましい。
【００２５】
これから説明する各好適ジグ構成に共通する要素は、予備的髄内デバイス２３の使用であるが、これは一時的に位置あわせのために髄腔内に入ることを目的としているので、以下プローブと呼ぶ。プローブ２３は、必要な位置あわせが完了し、固定デバイスを入れるのに必要な穴を穿孔したら髄腔から引き抜き、後で髄内くぎ４と置き換える。プローブ２３は、直角方向からの側面図である図４ａ、４ｂに（特に）示されており、先端部２４から殆どその全長にわたるスロットを形成した細長いロッドで構成されていることが分かる。プローブ２３の基端部２５には軸方向の穿孔２６が配置され、それはジグ構成の残りの部品との結合のためにねじ切り等が施されている。
【００２６】
次に、図１を参照して説明した実施例と関連して使用されるジグ構成を示す図５、６および７を参照すると、ジグの第１部品は細長いロッド部材２７で構成され、ロッド部材２７の端部から軸心方向に突出し、かつプローブ２３の基端部に形成されたネジ切り穿孔２６に係合するネジ２８によって、ロッド部材２７の先端部に解放可能に同心状に取り付けられたプローブ２３を有している。ロッド部材２７は方形の横断面を持つのが望ましく、プローブ２３が骨１の髄腔５内に挿入された時に骨１の外面と係合する段部２７ａをプローブ２３との結合部付近に備える。ロッド部材２７は、ロッド部材２７の上に同心状に挿入される中空スリーブ部材２９で構成されるジグ構成の第２部品用のコアガイドとして作用する。
【００２７】
スリーブ部材２９はガイド部３０を持ち、それは骨１のいずれの側にも延びるように構成かつ配置され、ロッド部材２７とプローブ２３の軸心を横切る方向に延びる１対の開口３１および３２を形成し、骨固定装置２の骨固定デバイス８を受け入れるための孔状通路９（図１参照）を前記骨に穿孔するために使用される従来型のドリル手段（図外）を案内することを目的とする。この例では、ガイド部３０はヨーク状の形をしており、骨のいずれの側にも延びる一対の肢部を備えている。代案の構成では、ガイド部３０はアーチ形で、対象となる骨部分を取り囲むか、もしくは部分的に取り囲む寸法にしてもよい。
【００２８】
キャップ部材３３で構成される第３ジグ部品は、ジグ操作中にジグ部品２７および２９を安定かつ固定した相互関係に保つために使用される。キャップ部材３３は、スリーブ部材２９を所定位置に保持できるようにロッド部材２７の基端部にネジ式で取り付けるか、別の方法で取り付けてよい。
【００２９】
例えばロッド部材２７やスリーブ部材２９、プローブ２３、あるいはキャップ部材３３も含めて、ジグ構成の少なくとも主要なこれら部品は、重要な要素や部品の位置や整合をチェックする必要がある場合に放射線技術を使用できるよう、放射線透過性であることが望ましい。
【００３０】
手術に際して、長さ方向の骨幹端骨折があるとすれば、多くの外科医は従来の方法で長骨の髄管にアクセスする前に、経皮手段によって主な骨幹端骨折片を整復して保持することを選ぶであろう。この段階で外科医は、プローブ（例えば２３）の正しい直径に適合できるように髄管を拡げる前にガイドワイヤーを使うか、または代わりに手で管を拡げる方を好むかもしれない。これが終わると、適切な長さと直径のプローブ２３をジグ構成のロッド部材２７に取り付け、段部２７ａが骨の端部に接当するまで挿入する。適所に収まれば、スリーブ部材２９をロッド部材２７の周囲にはめ込み、キャップ部材３３をねじ込むか他の方法で所定位置に固定し、確実に３つの部品２７，２８および３３を相互にロックして一体とし、骨幹端および骨幹インプラントの最適な配置を可能にする。
【００３１】
骨に至るまでの短切開を内側および外側骨幹端皮質に行い、上にかぶさる軟組織を骨膜起子で分ける。固定スリーブ３４および３５をそれぞれ、スリーブ部材２９のガイド部３０に形成された孔整合開口３１および３２内の所定位置にネジ込み、骨幹端の骨折片の内側および外側皮質の外面上に到達させ、骨折片の整復を維持する。ジグ部品がすべて所定の位置に収まれば、固定に必要なボルト部品８ａ、８ｂの長さを正確に判断することができる。これは、固定スリーブ３４および３５各々の外面に測定ゲージ３６および３７が備えられ、開口３１および３２各々の外縁に対する変位を読み取ることができるからである。
【００３２】
外科医がガイドワイヤーを骨幹端に正確に配置できるようにするドリルガイドスリーブ３８，３９を、イメージ倍増管を使って位置をチェック後、それぞれ開口３１および３２内に挿入する。プローブ２３を取り出し、使用するボルト部品８ａ、８ｂと髄内くぎ４のサイズを考慮しながら、適切な直径のドリルを挿入する。
【００３３】
適正な直径で骨に穴を開けた後、円筒状ハーフボルト部品８ａ、８ｂを挿入する。小さい方（８ｂ）を大きい方（８ａ）に、適正整合に留意しながら、特に後者に注意しながら、ねじ込む。状況によっては、骨上における保持を良好にし、これによって、骨幹端を通る縦の骨折の圧縮を改善するために、ワッシャー型のプレート１５が必要かもしれない。ボルト部品を所定の位置につけたら、髄内くぎ４をプローブの代わりにロッド状ジグ部材２７に取り付け、部材２７の段部２７ａが再び骨に当たるまで挿入する。適正に整合したら（必要ならばイメージ倍増管で確認）、くぎ４がボルト状固定手段８のくぎ保持開口３にしっかり保持されるまでグラブネジ７ａ、７ｂを締め付ける。
【００３４】
図８、９および１０は図２および３を参照して説明した骨固定装置との使用に適したジグ構成を示している。この構成も、図４を参照して説明したプローブ２３を利用している。
【００３５】
図８から１０に示されたジグ構成の操作および骨への適用の原理は、図５から７の構成に関連して上述したものと同様であり、したがって主題となる構成および／または手順の違いに関係する範囲以外は、さらに詳細な説明を省略する。
【００３６】
スリーブ部材２９は、図５から７を参照して説明した構成におけるその対応物と同じ機能を果たすが、それに関連するガイド部材３０´は、骨の片側にのみ延びる点と、ドリルガイド開口３１´を１つだけ形成している点が、前述の部材３０とは異なる。
【００３７】
前述のようにプローブ２３を含むジグアセンブリを前述のとおり所定位置に固定し、イメージ倍増管で位置をチェックしたら、追加のＫワイヤー４０〜４３を、プローブ２３を跨ぐように挿入する。その後プローブ２３を取り出し、適切な直径のドリルをガイド開口３１´を介して挿入することができるが、その直径は骨幹端インプラントと髄内デバイス自体の予定サイズを考慮して選択する。
【００３８】
異なる直径のドリルやその他の用具を正確に受け入れるように開口を適応させるために、ガイド開口３１、３２（図５から７）と３１´（図８から１０）に挿入する種々の直径のスリーブが有効に用いられる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明の第１実施例による骨固定装置を断面図で示す；
【図２】本発明の第２実施例による骨固定装置を断面図で示す；
【図３】本発明の第３実施例による骨固定装置を断面図で示す；
【図４】４（ａ）、４（ｂ）は本発明の第２観点のいくつかの部実施例によるジグ構成と共に使用する髄内プローブを９０度相対変位させた各側面図を示す；
【図５】図１を参照して説明した本発明による第１実施例の骨固定装置に使用するジグ構成を示す。
【図６】図１を参照して説明した本発明による第１実施例の骨固定装置に使用するジグ構成を示す。
【図７】図１を参照して説明した本発明による第１実施例の骨固定装置に使用するジグ構成を示す。
【図８】図２および３を参照して説明した本発明による第２および第３実施例の骨固定装置に使用するジグ構成を示す。
【図９】図２および３を参照して説明した本発明による第２および第３実施例の骨固定装置に使用するジグ構成を示す。
【図１０】図２および３を参照して説明した本発明による第２および第３実施例の骨固定装置に使用するジグ構成を示す。
【国際公開パンフレット】
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2004527276.tif 000004
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【国際調査報告】
2004527276.tif 000033
2004527276.tif 000034
2004527276.tif 000035
2004527276.tif 000036