(57)【要約】身体部位用矯正装置の支持シェル構造中に設けられる矯正用インレー（５９）であって、少なくとも一のクッションチャンバが気密性の外被内に形成された、該身体部位を整形する成形クッションを備え、該チャンバが、弁機構（４８）を通じて真空排気可能に構成されるとともに、更に、複数の成形体からなる成形体充填材と、上記成形クッションを収容する成形クッション外被（４９）とを備えてなる、矯正用インレーにおいて、該成形クッション（１０）は、基部（１８）と、該基部から括れ部（１５）により分離された少なくとも二つの側部（２８，２９）とを有する平面クッション基材を備え、該成形クッション外被（４９）は、該側部及び該基部に対応して設けられた少なくとも三つの収容領域、即ち、二つの側部収容部（５６，５７）と一つのストラップ部収容部（５５）とを備え、これらが互いに隣接して配置されることにより、該成形クッションの該側部及び該基部が、該成形クッション外被の対応する収容領域に収容された状態において、収容される身体部位の少なくとも一部分を包囲するシェル形状の身体部位収容部を形成する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体部位用矯正装置の支持シェル構造中に設けられる矯正用インレーであって、少なくとも一のクッションチャンバが気密性の外被内に形成された、該身体部位を整形する成形クッションを備え、該チャンバが、弁機構を通じて真空排気可能に構成されるとともに、更に、複数の成形体からなる成形体充填材と、上記成形クッションを収容する成形クッション外被とを備えてなる、矯正用インレーにおいて、
該成形クッション（１０）は、基部（１８）と、該基部から括れ部（１５）により分離された少なくとも二つの側部（２８，２９）とを有する平面クッション基材を備え、
該成形クッション外被（４９）は、該側部及び該基部に対応して設けられた少なくとも三つの収容領域、即ち、二つの側部収容部（５６，５７）と一つのストラップ部収容部（５５）とを備え、これらが互いに隣接して配置されることにより、該成形クッションの該側部及び該基部が、該成形クッション外被の対応する収容領域に収容された状態において、収容される身体部位の少なくとも一部分を包囲するシェル形状の身体部位収容部を形成する
ことを特徴とする、矯正用インレー。
【請求項２】
下腿に配置される請求項１記載の矯正用インレーを形成する成形クッション外被であって、
上記クッション基材は更に脹脛部（１１）及び足部（１２）に分割され、
該足部（１２）はＴ字形に形成され、足裏に対応して設けられた足裏部（１６）と、該足裏部の長手軸（１７）と交差する向きに形成され、該足裏部から踵括れ部（１５）によって区切られた踵部（１８）とを備えるとともに、該長手軸の両側に足側部（２８，２９）が延在している
ことを特徴とする、成形クッション。
【請求項３】
該足側部（２８，２９）の下側縁部（３８，３９）が該足裏部（１６）の長手軸（１７）に対して略垂直方向に配置されるとともに、上側縁部（４２，４３）が側部自由端（４０，４１）に向かうにつれて該下側縁部に漸近するように配置されている
ことを特徴とする、請求項２記載の成形クッション。
【請求項４】
該足側部（２８，２９）の領域において、該クッションチャンバ（２０）が枠状に形成され、該クッションチャンバによって周囲を包囲された陥凹部（３０，３１）が設けられる
ことを特徴とする、請求項２又は請求項３に記載の成形クッション。
【請求項５】
該踵部（１８）の踵領域（４４）に陥凹部（４５）が設けられる
ことを特徴とする、請求項２〜４の何れか一項に記載の成形クッション。
【請求項６】
該クッションチャンバ（２０）の該脹脛部（１１）に、チャンバ基部（２１）と、二つのチャンバ脚部（２２，２３）とを有するＵ字形のクッション領域が形成され、該チャンバ脚部間に、脚接続部（２６）が設けられる
ことを特徴とする、請求項２〜５の何れか一項に記載の成形クッション。
【請求項７】
請求項１記載の矯正用インレーを形成する成形クッション外被であって、
該成形クッション外被（４９）は、下側層と上側層とを縫合した縫い目（５３）を備え、該縫い目によって該収容領域（５５，５６，５７）が形成され、区切られている
ことを特徴とする、成形クッション外被。
【請求項８】
下腿に配置される請求項１記載の矯正用インレーを形成する成形クッション外被であって、
該成形クッション外被（４９）は、脹脛部（１１）及び足部（１２）を収容する脹脛部収容部（５８）及び足部収容部（５４）を備え、
該足部収容部（５４）は、足裏部（１６）を収容する足裏ポケット（５５）と、該足裏ポケットに略平行に且つ隣接して設けられ、足側部（２８，２９）を収容する二つの側部ポケット（５６，５７）とを備える
ことを特徴とする、成形クッション外被。
【請求項９】
請求項１記載の矯正用インレーの成形クッションのための弁機構であって、
該弁機構は、弾性変形可能なプラスチック材料からなり、該成形クッションの該気密性外被に取り付けられた弁接続部と、該弁接続部に収容され、膜状ディスクを収容する弁挿入部材とを備え、該膜状ディスクが該弁挿入部材の弁断面を密閉するように構成されるとともに、
該弁接続部（６６）に締付けリング（６７）が設けられ、
該締付けリングが、該弁接続部の長手方向に変形可能であるとともに、膜状ディスク（７５）と該弁挿入部材（７４）の密閉端（７７）と略水平に接触した密閉位置から、該弁接続部の変形に伴い該膜状ディスクが変形した通気位置へと転換可能であるように構成された
ことを特徴とする、弁機構。
【請求項１０】
該弁挿入部材（７４）が、膜ガイド（７８）を備えたスリーブとして形成され、該弁挿入部材の密閉端（７７）に同心円状に配置された該膜状ディスク（７５）の案内ジャーナル（７６）を収容するように構成された
ことを特徴とする、請求項９記載の弁機構。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、身体部位に合わせて成形された成形クッションを有する身体部位の矯正装置において、支持シェル構造中に設けられる矯正用インレーに関する。該矯正装置は、気密性の外被内に形成された少なくとも一つのクッションチャンバを備え、該チャンバは、弁機構によって脱気可能であるとともに、複数の成形体からなる成形体充填材を有する。また、該矯正装置は、成形クッションを収容する成形クッション外被を備えている。
【０００２】
更に、本発明は、矯正用インレーを形成するための成形クッション、矯正用インレーを形成するための成形クッション外被、及び、このような成形クッション用の弁機構に関する。
【背景技術】
【０００３】
文頭に記載した型の矯正用インレーは、例えば、下腿の骨折の治療や、特に、破断したアキレス腱の治療等に使用されるシェル構造の内部を裏打ちする機能を有する。そのような矯正用インレーは、前腕の骨折や、頚椎の支持や固定化等に使用される場合もある。よって、成形クッションは裏打ち及び緩衝の機能を有する。更に、外部の支持シェル構造によって加えられる支持力を、対応する身体部位（即ち、下腿等）に対して、可能な限り直接的に伝えることができなければならない。従って、そのような成形クッションは、クッションチャンバとして機能する気密性の外被を備え、その内部には複数の成形体からなる成形体充填材が備えられる。下腿の周囲を成形クッションで完全に包囲した後、クッションチャンバに備えられた弁機構によってクッションチャンバを真空排気する。それによって成形体が不動化され、包囲時に形成された成形クッションの成形体の相対的な配置が固定されることになる。
【０００４】
上記の説明から明らかなように、成形クッションを下腿（即ち、患者の脹脛や足）の輪郭等に対して慎重に密着させることは、極めて重要である。なぜならば、こうして決められる相対的な位置関係が、真空排気処理によって保持され、その後のシェル構造による下腿支持力の作用効力が決定されるからである。成形クッションを下腿の輪郭に適合させる際には、成形クッションの基となる平面クッション基材が用いられる。従って、対応する身体部位の輪郭に対して平面クッション基材を密着させるには、高度な技術が要求される。同様のことは真空排気処理そのものにも当てはまる。クッションの据わりを修正するために、場合によっては真空排気処理を何度も繰り返さなければならず、それに応じて弁機構も繰り返し動作させることになる。
【発明の開示】
【０００５】
したがって、本発明の目的は、上に定義した型の矯正用インレーについて、容易な取り扱いを可能とすることである。
【０００６】
この目的は、請求の範囲第１項の特徴を有する矯正用インレーによって達成される。
【０００７】
本発明の矯正用インレーにおいて、成形クッションが有する平面クッション基材は、少なくとも２つの側部を備えた基部と、括れ部によって基部から区切られたストラップ部とを有する。成形クッションの外被は少なくとも３つの収容領域を備え、これらは基部の両側面及びストラップ部に各々一つずつ配置されて、２つの側部収容部と１つのストラップ部収容部として機能する。これらは互いに隣接して配置され、成形クッション外被の各収容領域に収容された状態において、成形クッションの側部及びストラップ部がシェル形の身体部位収容部を成形し、収容される身体部位を少なくとも部分的に被覆できるようになっている。
【０００８】
このように、通気状態の成形クッションを、成形クッション外被と組み合わせることによって、シェル形の身体部位収容部が形成される。その結果、この段階で既に、身体部位の輪郭に対する「大まかな形合わせ」が行なわれ、それに続く高い精度での「精緻な形合わせ」を、成形クッションを脱気するだけで、極めて容易に行なうことが可能となる。ここで、括れ部は、一方ではヒンジ領域の役割をする。他方では、成形体が図らずも一つの領域に集中してしまい、隣接する領域で成形体が不足してしまうのを防止する。
【０００９】
下腿への配置に特に適した矯正用インレーのクッション基材は、Ｔ字形に形成された足部に加えて、足裏のために設けられる足裏部と、足裏部から踵括れ部によって区切られ、足裏部の長手軸と交差する向きに伸びる踵部と、長手軸の両側に延在する足側部とを備えてなる。
【００１０】
足部をＴ字形に形成することにより、足部を極めて容易に、基本的な構造へと転換することが可能となる。この基本的な構造においては、足側ストラップをごく僅かに変形させるだけで、足の輪郭に適合させることができ、足部の据わりを最適化することが可能となる。即ち、足裏部及び／又は脹脛部の長手軸を中心として足側ストラップを折り曲げると共に、踵括れ部の軸を中心として足裏部を折り曲げればよい。
【００１１】
好ましい態様によれば、足側部の下側縁部が足裏部の長手軸に対して略直角に延在するとともに、上側縁部が側部自由端に向けて延在し、且つ、下側縁部に向けて漸近するように構成される。これによって、足裏部に対する足側部の相対的な位置関係と、足の輪郭に対する足側部の形合わせとを、より簡便に行なうことが可能となる。
【００１２】
足の側部に対する形合わせの際に、足側部の変形が容易になるという点で、特に好ましい効果を有する構成としては、足側部の領域において、クッションチャンバを枠組として構成し、クッションチャンバに四方を囲まれた陥凹部を設ける構成が挙げられる。
【００１３】
成形クッションを踵及び／又は足関節の輪郭に合わせて容易に調節できるようにするために、踵に対応する踵部の領域に陥凹部を設けてもよい。
【００１４】
成形クッションの装着時に、脹脛の形に容易に一致させることができるように、クッションチャンバに対して、脹脛部の領域内にＵ字形のクッション領域を配置し、チャンバ基部及び２つのチャンバ脚部を設けると共に、チャンバ脚部の間に脚部連結部を設けてもよい。
【００１５】
成形クッションの成形効果を高める上で特に効果的であると同時に、成形クッション外被の簡素化をも図ることが可能な構成として、成形クッション外被の上層と下層とを縫い合わせ、その縫い目によって収容領域の形成及び区切りを行なうようにしてもよい。
【００１６】
成形クッションを適切な形状の成形クッション外被内に配置することにより、成形クッションは全体として基本的な構造へと転換される。これにより、成形クッションをごく僅かに変形させるだけで、身体部位の輪郭に対して成形クッションを完全に形合わせすることが可能となる。
【００１７】
下腿に配置される構成の矯正用インレーの場合、成形クッションの足部を足の輪郭に対してより精緻に形合わせするために、成形クッション外被に足収容部を形成し、その内部に足裏部を収容する足裏ポケットを設けると共に、前者に近接した位置に、足側ストラップを収容する２つの略平行な側部ポケットを設け、それに加えて、成形クッションの脹脛部及び足部を収容する脹脛部収容部及び足部収容部を設けてもよい。
【００１８】
成形クッション及び矯正用インレーの取り扱いをより簡単なものとするために、弾力変形可能なプラスチック材料からなり、気密性の外被に取り付けられた弁接続部と、弁接続部に収容され、弁断面を密閉する膜状ディスクを収容する弁挿入部材とを有する弁機構を設けてもよい。これによって、弁接続部の長手方向に移動可能となるように設けられた締付けリングが、密閉位置（膜状ディスクが弁の据わり部分の密閉端と水平に接触している状態）から通気位置（弁接続部の変形に伴い膜状ディスクが変形した状態）へと切り替わるようになっている。
【００１９】
本発明の弁機構の構成によれば、弁機構を操作するには締付けリングを軸方向に移動させるだけでよく、弁機構を片手で簡単に操作することが可能となる。これによって、ホース接続部を接続する前に弁機構を切り替えなくとも、弁機構の操作と、弁接続部上の真空ポンプ装置に対するホース接続部の取り付けとを、同時に行なうことが可能となる。
【００２０】
この弁機構を備えた弁挿入部材を、膜ガイドを備えたスリーブとして形成し、弁挿入部材の密閉端に同心円状に配置された膜状ディスクの案内ジャーナルをその内部に配置すれば、比較的簡素な構成で弁機構の操作の信頼性を高めることが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明の矯正用インレーの好ましい実施形態について、以下、図面を参照しながらより詳しく説明する。
【００２２】
図１は、脹脛部１１及び足部１２を平面クッション基材として備えた成形クッション１０を示す図である。脹脛部１１は、Ｔ字形の足部１２から第１の括れ部１３によって区切られ、クッション輪郭１４に続いている。Ｔ字形に形成された足部１２は、別の括れ部（以下、踵括れ部１５という。）によって更に区切られ、順に、足裏部１６（これは、成形クッションの長手軸１７の方向に沿って、長手軸１７を挟んで対称となるように形成される。）に、そして、踵部１８（これは、足裏部１６と交差する向きに、長手軸１７を挟んで対称となるように形成される。）に繋がっている。
【００２３】
図１において平面クッション基材として示した成形クッション１０は、気密性の外被１９からなる。本実施形態では、この外被１９は二層の熱可塑性材料からなり、表面領域及びクッション輪郭１４周囲を溶着された、気密性のクッションチャンバ２０として形成されている。本実施形態において、脹脛部１１領域のクッションチャンバ２０は、チャンバ基部２１と、チャンバ脚部２２，２３とからなるＵ字形状を有し、チャンバ脚部２２，２３はクッションチャンバ２１から分岐して、互いに略Ｖ字形に配置されている。２つのチャンバ脚部２２，２３間には、連結エリア２６（チャンバ脚部２２，２３の自由端部２４，２５領域において凹形の輪郭を有している）が、上述のように、表面領域全面においてプラスチック層を接合することにより成形されている。チャンバ脚部２２，２３には陥凹部２７が設けられ、成形クッション１０の脹脛部１１を患者の下腿に装着した際に、極めて高い密着性及び換気性が実現される。
【００２４】
足部１２の踵部１８は２つの足側部２８，２９を有し、これらは成形クッション１０の長手軸１７から側方に向かって延在する。各足側部にはクッション陥凹部３０，３１が設けられ、これらはクッションチャンバ２０の枠状領域に包囲されている。足側部２８，２９のチャンバ脚部３２，３３は互いにＶ字形となるよう配置され、この相対位置を固定するために、チャンバ脚部３２，３３には各々、連結ウェブ８０が連結され、これが対応するクッション陥凹部３０，３１に広がっている。更に、クッション陥凹部３０，３１の長手軸１７側の領域は足首に割り当てられ、これらの足首端領域３４，３５は凸形の形状を有し、クッション陥凹部３０，３１内に突出してチャンバ舌部３６，３７を形成している。本実施形態において、足側部２８，２９の下側縁部３８，３９は長手軸１７に対して略垂直に形成されるとともに、上側縁部４２，４３は側部自由端４０、４１に向かって下側縁部３８及び／又は３９に対し傾斜するように形成されている。２つの足側部２８，２９を互いに連結する踵領域４４に、更に別のクッション陥凹部４５が設けられ、該クッション陥凹部には長方形の空孔領域４６と、この長方形の空孔領域４６から連続して形成された、長方形の空孔領域４６よりも幅広の円形の空孔領域４７とが設けられる。クッション陥凹部４５をこの様に形成しているのは、足首の踝骨隆起及びそれに隣接するアキレス腱部位を収容するためである。
【００２５】
足部１２の足裏部４８は略長方形を有し、踵括れ部１５によって足部１２の踵領域４４から区切られ、長手軸１７方向に向かって配置される。
【００２６】
これも図１から明らかに示されるように、本実施形態においてクッションチャンバ２０は、成形クッション１０の各領域に亘って連続的に形成されたチャンバとして構成され、該チャンバは、脹脛部１１のチャンバ脚部２３の脚端部２５に設けられた単一の弁機構４８を通じて通気及び給気される。成形クッション１０を患者の下腿に装着した後、調整された成形クッション１０の形状を固定化するために、クッションチャンバ２０には、複数の成形体からなる成形体充填材（ここでは詳細は省略する。）が設けられ、公知の手法によって、弁機構４８を通じてクッションチャンバ２０を真空排気した後、装着によって定められた成形体の相対位置が維持されるようになっている。
【００２７】
図２は、図１に示した成形クッションを収容するために使用される成形クッション外被４９を示す図である。本実施形態においては、成形クッション外被４９は、二層の織布を縫合して形成されるが、図２では前面層の織布５０のみが視認可能である。この層には、長手軸５１に沿って挿入スロット５２が形成され、ジッパー（ここでは詳細は省略する。）等によって閉じられるようになっている。後面織布層と、図２において視認可能な前面織布層５０とは、各々異なる基材形状を有するが、その形状は、患者の下腿を収容し、下腿を概ね包囲するように成形クッション外被４９を配置した状態において、成形クッション外被４９の外部織布層及び内部織布層の双方に応力がかからないように選択される。更に、図２に示される成形クッション外被４９は、織布層間を縫い合わせた縫い目５３によって成形される縫合領域を有し、これによって成形クッション外被４９の足部収容部５４内には、足裏ポケット５５と、足裏ポケット５５の側方に配置され、それと略平行に延在する２つの側部ストラップ５６、５７が形成される。
【００２８】
図１に示した成形クッションを、挿入スロット５２を通じて成形クッション外被４９内に挿入し、成形クッション１０の脹脛部１１を、足部収容部５４上方に位置する脹脛部収容部５８内に配置するとともに、成形クッション１０の足部１２を、成形クッション外被４９の足部収容部５４内に配置し、更に、足裏部１６を足裏ポケット５５に挿入し、足側部２８，２９を側部ポケット５６及び５７に挿入する。その結果、成形クッション１０は、シェル形の足収容領域８２を備えた、概ね図３に示す下腿収容構造を形成することになるがが、これは、成形クッション外被４９の基材の全体的な形状と、互いに略平行に配置されたポケット、即ち、側部ポケット５６，５７及び足裏ポケット５５によるものである。こうして、成形クッション１０と成形クッション外被４９が一体となって、矯正用インレー５９を成形する。ここで、脹脛部収容部５８及び足部収容部５４を制限する縫合端６０及び６１は、少なくとも部分的に重なるように配置される。
【００２９】
図４に示す矯正用インレー５９は、下腿収容構造を形成し、シェル構造６２内に挿入されて、患者の下腿を確実に収容する機能を有する。矯正用インレー５９を補完したシェル構造６２を患者の下腿に装着し、この目的のために設けられた閉止ストリップ６３を閉じることにより、この相対位置を固定することができる。
【００３０】
図５に示すように、閉止ストリップ６３を閉じ、シェル構造６２を支持状態とした上で、成形クッション１０の弁機構４８に接続された真空ポンプ６４によって、成形クッション１０の真空排気を行なう。成形クッション１０を真空排気することによって、成形クッション１０の装着時に形成された成形体充填材の各成形体（詳細は省略する）の相対的な配置が固定され、シェル構造６２を下腿に対して最適な状態で据え付けることが可能となる。
【００３１】
ここで、図６及び７に示すように、弁機構４８の操作を簡単なものとするため、真空ポンプ６４のホース口６５を弁機構４８の弁接続部６６に押し込むと、締付けリング６７が通気位置に押し込まれるように構成する。この位置において、真空ポンプ６４による成形クッション１０の真空排気が可能となる。
【００３２】
図７に示すように、締付けリング６７には、２つの締付けリング楔面６８，６９を有する楔断面７０が形成され、弁接続部６６の楔断面７１と協動するようになっている。該楔断面は２つの接続楔面７２，７３を有し、これらは各々、締付けリング楔面６８，６９に対して相補的に形成される。
【００３３】
膜状ディスク７５を収容するための弁挿入部材７４が、弁接続部６６内に配置される。膜状ディスクは案内ジャーナル７６によって軸方向に移動可能に構成され、弁挿入部材７４の密閉端７７に形成された膜ガイド７８によって案内されるようになっている。図７に示す密閉位置では、膜状ディスク７５は、成形クッション１０内に生じた真空状態によって、密閉端７７と密閉接触しており、これによって、真空排気時の逆止め弁としても機能する。この位置において、膜状ディスク７５は、膜状ディスク７５上の真空ポンプ６４から作用する真空により、弁接続部６６に形成された停止ウェブ７９に膜状ディスクが接するまで、膜ガイド７８の外部に移動することができ、その結果、成形クッション１０中に真空状態を発生させ、又はその真空度を増加させることが可能となる。
【００３４】
締付けリング６７が軸方向に沿って上方に移動し、図７に示す密閉位置から換気位置へと移行すると、締付けリング６７の締付けリング楔面６８，６９は、弁接続部６６の接続楔表面７２，７３に対して締付け力を及ぼし、その結果、弾性プラスチック材料からなる弁接続部６６が、膜状ディスク７５の位置する膜平面８１領域において変形を生じる。それによって弁接続部６６の断面が縮小し、膜状ディスク７５が膜平面８０から変形して、膜状ディスク７５と弁挿入部材７４の密閉端７７との間の密閉接触が解消される。その結果、周囲の空気が外部から成形クッション１０内部に流れ込み、成形クッション１０が通気される。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】成形クッションのクッション基材を平面に広げて示す図である。
【図２】図１に示した成形クッションを収容する成形クッション外被を示す図である。
【図３】成形クッションを成形クッション外被に収容してなる矯正用インレーを示す図である。
【図４】矯正用インレーを補完したシェル配置の装着時の構造を示す図である。
【図５】矯正用インレーを取り付けたシェル配置の支持時の構造を示す図である。
【図６】成形クッションの弁機構を示す側面図である。
【図７】図６に示した弁機構であり、ここでは断面図を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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