(57)【要約】搬送用にバルーン（１６）上に取り付けられたステントの端部に印をつけるために、バルーン（１６）上の少なくとも１つの放射線不透過性領域、即ち部分（２０）を有するバルーンカテーテルを備えたステント搬送装置。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部を有し、その先端部の近くにバルーンを備えたカテーテルと、バルーン上に搬送用に取り付けられたステントと、同バルーンは少なくとも１つの放射線不透過性部分を有することとからなるステント搬送用カテーテル。
【請求項２】
放射線不透過性部分は、放射線不透過性インクをバルーンに塗布することによって形成される請求項１に記載のステント搬送用カテーテル。
【請求項３】
放射線不透過性部分は、放射線不透過性の金属粉をバルーン材料内に含ませることによって形成される請求項１に記載のステント搬送用カテーテル。
【請求項４】
少なくとも１つの放射線不透過性部分は、１つ以上の放射線不透過性バンド部からなる請求項１に記載のステント搬送用カテーテル。
【請求項５】
ステントは基端部および先端部を有し、さらに２つの放射線不透過性バンド部は、ステントの基端部および先端部に印を付けるために配置される請求項４に記載のステント搬送用カテーテル。
【請求項６】
バルーン上に印を付けるためにエッチングされたバルーンの型を提供する工程と、前記バルーンの型を使ってバルーンを成形する工程と、エッチングされたバルーンの型によって付けられた印によって形成されたバルーン部に放射線不透過性インクを塗布する工程とからなるステント搬送用カテーテルを製造する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、少なくとも１つの放射線不透過性部分を有するバルーンカテーテルに関する。具体的には、本発明は、カテーテル上に代えて、バルーン上にマーカーバンドを有するステント搬送用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
経管移植用のステントは周知である。同ステントは金属製の支持具からなり、同支持具は、胆管、泌尿器、消化管などの人体の一部に挿入される。特に、血管（通常動脈である）内に経皮的に挿入される場合は、一般的に血管内ステントと称される。ステントは通常管状をなし、体内に一旦配置されると、径方向に拡張するように構成および配置される。ステントは、比較的小さい第１直径を有する時に挿入されて、例えば血管内などの所望の箇所に移植され、次に、その位置で第１直径よりも大きい第２直径に達するまで拡張する。
【０００３】
カテーテルと結合されたバルーンは、ステントを径方向に拡張させるために、ステントに対して内径方向に必要な圧力を加えるべく使用される。拡張可能なバルーンステントの例は、パルマズ（Ｐａｌｍａｚ）に１９８８年３月２９日付けで付与された米国特許第４７３３６６５号に記載されており、カテーテルを用いた多数の移植用のステント構造が開示されている。カテーテルは、血管内にステントを配置した後に、ステント内のバルーンが膨張して、ステントを塑性変形させることによりステントを拡張させる構成を有する。
【０００４】
マーカーバンドは、（バルーンに取り付けられている）ステントの一方の面に接するカテーテルの内部シャフト上に配置され、搬送中にステントの両端に印を付ける。しかしながら、カテーテルの内部シャフトにマーカーバンドを配置することは、圧接工程を必要とするため、マーカーバンドがずれて装置が擦れてしまうことがある。
【０００５】
１９９８年１０月１３日付けで特許付与された米国特許第５８２０５８５号は、血管造影用および動脈造影用バルーンカテーテルを開示しており、バルーンの基端部および先端部が放射線不透過性を有する印刷インクで印を付けられている。しかしながら、同特許は、ステントの搬送に使用される放射線不透過性部分を有するバルーンの効果を記載していない。
【０００６】
本特許出願において記載した全ての特許文献の全内容は、本明細書に開示されたものとする。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本願発明者は、バルーン上の決められた位置をエッチングして、放射線不透過性インク材をマーカーバンドとして機能させるために、カテーテルの内部シャフト上ではなく、バルーン上に吹き付ける箇所を示すことにより、マーカーバンドを手動でカテーテルの内部シャフト上に圧接する必要性を排除した。これにより、マーカーバンドのずれによる無駄を省いて、製造コストを削減し、装置寸法を縮小した。
【０００８】
本願発明者は、少なくとも１つの放射線不透過性部分を有するバルーンを備えたバルーンカテーテルを発明した。放射線不透過性部分もしくは領域は、所望するバルーン上に放射線不透過性インクを吹き付けて形成される。バルーンのいずれの所望部分においても、放射線不透過性を形成できるが、本発明の一実施形態は、２つの放射線不透過性マーカーバンドをバルーン上に形成して、搬送用にバルーン上に取り付けられたステントの端部に印を付ける。
【０００９】
本発明のさらなる詳細および／もしくは実施形態を以下に述べる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明は多くの異なる形状において実施可能であるが、特定の実施形態について、図において示し詳細に記載した。本開示は、本発明の原理を例示したものであり、発明を説明するための特定の実施形態に限定するものではない。
【００１１】
図１において、符号１０で示されるバルーンカテーテルは、外部シャフト１２および内部シャフト１４を有し、同内部シャフトおよび外部シャフトは膨張ルーメンを形成する。バルーン１６の基端部は外部シャフト１２に連結され、バルーン１６の先端部は内部シャフト１４に取り付けられている。このバルーンの構成は、先行技術において周知である。
【００１２】
ステント１８は搬送用にバルーン１６に対して取り付けられており、この構成も先行技術において周知である。
放射線不透過性のコーティング剤もしくはインクは、符号２０で示される同心円状をなすバンド内のバルーン１６上に吹き付けられ、これら２つの放射線不透過性インクのバルーン領域、即ち部分は、ステントの先端部および基端部に印を付け、即ち先端部及び基端部であることを示す。少なくとも他の一実施形態において、放射線不透過性の金属粉をバルーン１６の材料と適合する樹脂／溶剤の混合物に浮かべることによって、バルーン１６に印を付けてもよい。混合物は、バルーンの表面に塗布すればよく、溶剤はその後で気化する。コーティング剤は、マサチューセッツ州ウェイクフィールドに所在するインプラント  サイエンスィズ  コーポレイションより入手可能なマイクロフューズド（登録商標ＭＩＣＲＯＦＵＳＥＤ）放射線不透過性コーティング剤などの放射線不透過性インクからなってもよい。バルーン１６の材料は、通常伸ばすよりもむしろ開くことによって「拡張」し、放射線不透過性コーティング剤もしくはインクは、バルーン１６が拡張する間に剥がれることはない。
【００１３】
放射線不透過性インクを塗布すべく所望の箇所に配置するために、バルーンの型をエッチングして、バルーンの外周に印を付けて放射線不透過性インクを塗布すべき場所を示してもよい。
【００１４】
放射線不透過性インクが好ましいが、放射線不透過性領域を形成するためにバルーンの型を取る時に、放射線不透過性の金属粉を使用してもよい。
２つの放射線不透過性バンドのみを示したが、バルーンのいずれの所望の部分でも、放射線不透過性インクもしくは金属粉を使用して放射線不透過性を形成してもよいことは理解されよう。
【００１５】
バルーン１６上に放射線不透過性マーカーバンドを配置することによって、マーカーバンドを内部シャフト１４から省略することができる。これにより、圧接工程およびマーカーバンドのずれに起因する無駄を省略でき、製造工程を安価に実現することができる。
【００１６】
このように本発明の好適な実施形態および他の実施形態について述べてきた。当業者には、本願に記載した特定の実施形態と同等な他の実施の形態が認識され、同等な実施形態も添付のクレームによって含まれることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明のバルーンカテーテルの側断面図。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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