(57)【要約】上顎と下顎との間を分離する装置が開示されている。該装置は、少なくとも１つの実質的にＵ形のリブと、リブと関連した変形可能部材と、を備え、その部材は、顎によって少なくとも１つのリブに圧力が加えられる時に、徐々にその形を変化させるようになっている。装置は、自招傷害又は外招傷害を防止するのに適しており、また、上気道抵抗症候群、睡眠時無呼吸症候群、又は、いびき、を抑制するのに適している。変形可能部材に形成された少なくとも１つの容器に、有益材料又は食用材料を充填し、装置を対象者の口腔内に挿入し、その結果、変形可能部材が臼歯の上側の組み合わせを臼歯の対応する下側の組み合わせから分離することによって、有益材料又は食用材料を対象者に供給できる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
上顎と下顎との間を分離する装置であって、少なくとも１つの実質的にＵ形のリブと、リブと関連した変形可能部材と、を備え、その部材が、顎によって上記の少なくとも１つのリブに圧力が加えられる時に、徐々にその形を変化させるようになっていることを特徴とする装置。
【請求項２】
装置が、自招傷害又は外招傷害を防止する防御装置である、請求項１記載の装置。
【請求項３】
装置が、上気道抵抗症候群、睡眠時無呼吸症候群、又は、いびき、を抑制する装置である、請求項１記載の装置。
【請求項４】
少なくとも一端にて互いに接続されている２つの実質的にＵ形のリブと、２つのリブの間に配置された変形可能部材と、を備え、該部材が、顎によって上記リブに圧力が加えられる時に、徐々にその形を変形させるようになっている、請求項１記載の装置。
【請求項５】
（ａ）舌側及び頬側を有する２つのＵ形リブ；各リブは、歯列弓の湾曲に対応し且つその長さの大部分を定めている、湾曲を、有している、
（ｂ）一対の上記リブの舌側の各後端に取り付けられた２つの支持ユニット；該支持ユニットは、上記リブの各々の前方に設けられた中央部と一致する面について左右対称であり、上記リブの各々は、上記支持ユニットが圧縮されていない時の本質的に最大に開いた顎の角度に実質的に相当する間隔で、リブに沿ったある点で、互いに分離されている、
（ｃ）各支持ユニット用の上下の歯受入れ手段；該歯受入れ手段の各々は、対応する支持ユニットの全長だけ伸びており、また、その中に臼歯を保持するようになっており、上記歯受入れ手段の各々の境界が、対応する歯受入れ手段の舌側から縦方向に突出している支持ユニットの壁と、上記歯受入れ手段の頬側から縦方向に突出しているリブの一部と、によって構成されている、
を備えている、請求項４記載の装置。
【請求項６】
各支持ユニットが、多数の縦方向に配置されたフィンを備えており、フィンが、インタージョー力が加わる際に圧縮可能であり、顎筋肉の弛緩に続いて元の寸法に戻ることができるものである、請求項５記載の装置。
【請求項７】
各支持ユニットが、硬質舌壁を備えている、請求項５記載の装置。
【請求項８】
各支持ユニットが、硬質舌壁及び硬質頬壁によって囲まれており、多数のチャンバーが、治療材料をその中に挿入するために、上記硬質壁によって及び２つの隣接するフィンによって構成されている、請求項５記載の装置。
【請求項９】
各フィンが、第１リブに近接した第１部分と、第２リブに近接した第２リブと、上記第１部分と上記第２部分とを接続する中央弓形部分と、を備えており、上記第１部分及び第２部分が、上記第１リブと上記第２リブとを接続するジャンクションを通り且つ支持ユニットを２つの分かれた区画に分離する、平面について、対称である、請求項６記載の装置。
【請求項１０】
第１部分及び第２部分が、平面的な構成要素であり、所定の支持ユニットの全ての第１部分が相互に平行であり、所定の支持ユニットの全ての第２部分が相互に平行である、請求項９記載の装置。
【請求項１１】
第１及び第２部分の各々の長さが、最も前方に配置されたフィンから最も後方に配置されたフィンに向かって、好ましくは、徐々に減少しており、それによって、第１リブが、第２リブに対して、所定の角度で傾斜している、請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
所定の角度が、顎が最大に開いた角度と本質的に等しいものである、請求項１１記載の装置。
【請求項１３】
歯受入れ手段が、支持ユニットの各フィンの同じ縦端と境を接する平面である、請求項６記載の装置。
【請求項１４】
歯受入れ手段が、多数のチャンバーである、請求項７記載の装置。
【請求項１５】
各リブの中央前方に配置された部分が、その頬側の門歯を保持する弓形部材である、請求項１記載の防御装置。
【請求項１６】
対応する弓形部材から縦方向内向きに伸びたリブと一体に形成された、ハンドルを、更に備えている、請求項１５記載の防御装置。
【請求項１７】
有益材料又は食用材料を収納するのに適した、少なくとも１つの容器を、更に備えている、請求項１記載の防御装置。
【請求項１８】
有益材料又は食用材料が、変形可能部材に顎によって加えられた圧力、温度駆動手段、水分駆動手段、持続放出手段、及び、制御手段、からなるグループから選択された手段によって、対象者に供給される、請求項１７記載の装置。
【請求項１９】
制御手段が、少なくとも１つの電子部品及び回路である、請求項１８記載の装置。
【請求項２０】
少なくとも１つの容器が、測定手段又は制御手段を収納するのに更に適している、請求項１８記載の装置。
【請求項２１】
測定手段又は制御手段が、電流及び／又は唾液分泌を測定又は制御する、請求項１９記載の装置。
【請求項２２】
有益材料又は食用材料が、供給手段の駆動の際に本質的にすぐに供給可能である、請求項１８記載の装置。
【請求項２３】
有益材料又は食用材料が、医薬活性剤である、請求項１７記載の装置。
【請求項２４】
有益材料又は食用材料が、口腔への香り添加剤又は味添加剤である、請求項１７記載の装置。
【請求項２５】
有益材料又は食用材料が、液体、エアロゾル、粉末、ガス、及び、カプセル形態、からなるグループから選択された形態を有している、請求項１７記載の装置。
【請求項２６】
各容器が、変形可能部材に形成された凹部である、請求項１７記載の装置。
【請求項２７】
各リブの中央前方に配置された部分が、装置が口腔内に挿入される時に、対応する歯肉上に配置できるものである、請求項５記載の装置。
【請求項２８】
各リブの中央前方に配置された部分が、対応する唇の小帯への損傷を防止するよう形作られた弓形部材である、請求項２７記載の装置。
【請求項２９】
装置が、対応する中央前方に配置された部分から縦方向内向きに伸びたリブと一体に形成された、ハンドルを、更に備えている、請求項５記載の装置。
【請求項３０】
装置が、口腔から嘔吐物を放出するための、中央及び前方に設けられた気道と共に、形成されている、請求項５記載の装置。
【請求項３１】
気道が、２つの対抗するリブと、２つの対抗する変形可能部材と、の間に形成されている、請求項３０記載の装置。
【請求項３２】
少なくとも１つのリブ及び変形可能部材が、異なる材料から作られており、少なくとも１つのリブの降伏強さが、変形可能部材のそれよりかなり大きいものである、請求項１記載の装置。
【請求項３３】
少なくとも１つのリブ及び変形可能部材が、同じ材料から作られている、請求項１記載の装置。
【請求項３４】
変形可能部材の材料が、使用後に硬くなる、請求項１記載の装置。
【請求項３５】
装置が、使い捨て可能であり、且つ、一回使用のものである、請求項１記載の装置。
【請求項３６】
装置が、再利用可能である、請求項１記載の装置。
【請求項３７】
装置が、容器内に詰めることができるものであり、容器が、該容器から装置を取り出す際に壊れるものである、請求項１記載の装置。
【請求項３８】
容器が、容器を接近可能な場所に保持する保持手段を、備えている、請求項３７記載の装置。
【請求項３９】
各支持ユニットが、顎の動作に追随するように構成され、且つ、適切な材料から作られている、請求項５記載の装置。
【請求項４０】
対象者に材料を供給する方法であって、
（ａ）少なくとも一端にて互いに接続している２つの実質的にＵ形のリブと、２つのリブの間に配置され、且つ、有益材料又は食用材料を収容するのに適した少なくとも１つの容器と共に形成された、変形可能部材と、を備えた装置を提供することと、
（ｂ）上記少なくとも１つの容器の各々を、有益材料又は食用材料で充填することと、
（ｃ）上記変形可能部材が臼歯の上側の組み合わせを臼歯の対応する下側の組み合わせから分離するように、装置を、上記対象者の口腔内に挿入することと、
（ｄ）上記有益材料又は食用材料を上記対象者へ供給させることと、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項４１】
有益材料又は食用材料が、上記変形可能材料上に顎によって圧力が加えられる際に、対象者に供給される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
有益材料又は食用材料が、対象者の口腔内の温度が所定値より大きい時に、対象者に供給される、請求項４０記載の方法。
【請求項４３】
有益材料又は食用材料が、対象者の口腔内の水分レベルが所定値より大きい時に、対象者に供給される、請求項４０記載の方法。
【請求項４４】
有益材料又は食用材料が、口腔内への装置の挿入に続く所定時間の後に、対象者へ供給される、請求項４０記載の方法。
【請求項４５】
有益材料又は食用材料が、制御回路の駆動の際に、対象者へ供給される、請求項４０記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の技術分野
本発明は、防御装置の分野に関するものである。特に、本発明は、てんかん発作やスポーツ関連活動の際に、２つの柔軟な支持ユニットを用いることによって、自招傷害や外招傷害を防止する、装置に関するものである。その２つの柔軟な支持ユニットは、対応する上下の臼歯を分離し、また、臼歯の各組み合わせを固定境界内に保持するものである。したがって、本発明では、対象者の舌や内頬が裂かれる危険性がない。
【０００２】
発明の背景
てんかん発作は、脳神経細胞の電気的活動の一時的に過剰な解放によって生じ、それは、意識変化の突然の短い発作、運動活動、感覚現象、不適当行動、によって特徴付けられる。てんかん発作には、多くのタイプがあるが、ほとんどは、２つの主なカテゴリーに分類される。部分発作と、全身発作と、である。部分発作は、過剰な電気的活動が脳の一部領域に限定される場合である。全身発作は、過剰な電気的活動が脳全体を包み込む場合である。
【０００３】
部分発作には、２つのタイプがある。単純なものと、複雑なものと、である。患者が、単純部分発作を経験するときは、意識は害されない。罹患者は、チクチクする感じを抱いたり、異常運動動作をしたり、ブーブーという音を聞いたり、正体不明の恐怖を感じたり、幻聴、幻視、及び／又は、幻嗅を感じたりする。複雑部分発作は、通常、１つの脳葉に生じ、無制御動作、意識障害、及び／又は、制御不能咀嚼のような自動を生じる。
【０００４】
全身発作のカテゴリーには、２つの主なタイプがある。強直・間代性発作と、アブサンス発作と、である。アブサンス発作は、複雑部分発作に関連する症状と基本的には同様の症状を有するが、脳全体に異常電気的活動が生じる。
【０００５】
複雑部分発作や全身発作では、発作の開始を示す、感覚的な又は精神的な徴候である、前兆が、直前にある。
【０００６】
全身強直・間代性発作が起こると、筋肉が突然収縮して、患者は、１０〜３０秒間、地面に倒れたり、身をこわばらせて横倒れになったりする。起こりうる腸制御の喪失、及び／又は、膀胱制御の喪失に伴って、喉から甲高い音が発生する。リラックス状態と硬直状態との間で、筋肉が交代するので、体が震える。発作は、通常、約２〜３分間続く。発生後、そのような発作を患う患者は、通常、錯乱及び過労の状態で目覚める。すぐ近くにいる人は、発作を止めることができず、患者が自分の嘔吐物で窒息しないように患者を横倒しにすることによって重大な被害を避けることができるだけである。
【０００７】
上述したように、複雑部分発作や全身強直・間代性発作にある患者は、通常、制御不能な身体動作によって、特徴付けられる。そのような、制御不能な身体動作は、時々取り返しのつかない自招傷害を生じやすい。例えば無制御咬合は、舌の切断や内頬の一部切断を起こしやすい。したがって、てんかん発作の際に、舌や内頬の損傷を防止するための装置が、必要とされている。
【０００８】
米国特許番号４，０４１，９３７は、患者の舌を圧迫して保持する、平面ブレード体の形をした、医療器具を、開示している。その器具は、バイト・ガードを備えている。バイト・ガードは、患者の口の中にブレード体を挿入する際に、患者の上下の前歯をつき合わせるように、ブレード体に位置付けされている。この器具は、発作の際の、舌や前歯への損傷を防止するが、上下方向だけでなく横方向への咀嚼運動によって生じる舌や内頬や臼歯への損傷は、防止できない。また、上下の前歯の間の間隔が、比較的小さな最小のものであり、バイト・ガードの厚さと略等しいものであるので、患者は、口腔から嘔吐物を吐き出すことができず、嘔吐物を飲み込んで窒息しやすい。しかも、その医療器具は、平面体が医療補助者によって押し下げられないとき、舌が痙攣している間に、患者の口から取り出すことができる。
【０００９】
米国特許番号４，１７９，８１５、同５，４６９，８６５、同６，２４１，５１８、同６，２４４，８６６、及び、同６，２４１，５２１は、歯科処置中に、患者の口を開いた状態に維持するための、種々のタイプの歯科装置を開示しているが、上述の欠点の少なくとも１つに苦しんでいる。また、前兆を感じた対象者は、切迫したてんかん発作の開始前に、口の中にこれらの歯科装置のいずれかを、容易に且つ迅速に挿入することができない。しかも、これらの歯科装置は、患者の咀嚼筋肉が緩んでいる間の歯科用途のためのものであり、てんかん発作の間のインタージョー（interjaw）圧縮力は、過度な応力集中及び最終変形又は歯科装置の故障さえも、生じさせやすい。
【００１０】
米国特許番号５，３８６，８２１は、硬いが柔軟な材料でできている気管内挿管された患者用のＵ型バイト・ブロックを、開示している。そのバイト・ブロックでは、湾曲リブが、バイト・ブロックの２つの脚を接続している。そのバイト・ブロックは、患者の臼歯の圧縮接触によって所定の位置に保持される寸法を有している。この装置を、顎運動が制御不能な時のてんかん発作に使用する際の不利な点は、吐いたりあくびをしたりするときのように、顎が最大に開かれている時に、バイト・ブロックが歯の間から取り除かれるようになることであり、したがって、顎が元の位置に戻る時に、バイト・ブロックが上下の臼歯を分離できないことである。
【００１１】
口腔咽頭閉塞症の可能性を最小限にするために、下顎及び舌の位置を前方へ動かすことによって、上気道抵抗症候群を治療するための、共重合ポリエステルホイール及び自家重合レジンから作られた、前方に開いた口腔装置が、Kazuya Yoshida, "Oral Device Therapy for the Upper Airway Resistance Syndrome Patient," The Journal of Prosthetic Dentistry, Vol.87, No.4, April, 2002, pp.427-429に、開示されている。例示された口腔装置は、中間の顎角度開口で上下の顎を分離するようになっており、顎が最大に開かれた時に、歯の間から取り除かれるようになっている。また、口腔装置は、一様に堅いものであり、対象者が眠っている時に顎を閉じさせないものであるので、挫折や口の渇きを生じさせる。口腔装置の材料があまり堅くないものであれば、顎は最大に開かされることはない。
【００１２】
本発明の目的は、てんかん発作の際の自招傷害に対する防御装置を提供することである。
【００１３】
本発明の更なる目的は、てんかん発作の際に、対象者の、舌、内頬、及び、歯が、傷つくのを防止する、防御装置を、提供することである。
【００１４】
本発明の更なる目的は、口腔から嘔吐物を放出させることができる防御装置を提供することである。
【００１５】
本発明の更なる目的は、顎の運動に追随する防御装置を提供することである。
【００１６】
本発明の更なる目的は、舌の痙攣や運動の結果として口腔から取り出すことができない防御装置を提供することである。
【００１７】
本発明の別の目的は、切迫したてんかん発作の開始前に、対象者が口の中に容易に且つ迅速に挿入できる防御装置を提供することである。
【００１８】
本発明の別の目的は、顎の最大以下の開きにも関わらず、一連の上下の歯の間にとどまり続ける、防御装置を、提供することである。
【００１９】
本発明の別の目的は、インタージョー圧縮力に耐えるよう構成された防御装置を提供することである。
【００２０】
本発明の更に別の目的は、てんかん発作の間、又は、他の意識障害が起こっている間、又は、医薬活性剤の持続放出が必要とされる場合に、対象者に医薬活性剤を供給できる装置を、提供することである。
【００２１】
本発明の他の目的及び利点は、以下の説明によって明らかになる。
【００２２】
本発明は、上顎と下顎との間を分離する装置を提供する。その装置は、少なくとも１つの実質的にＵ形のリブと、リブと関連した変形可能部材と、を備えており、その部材は、顎によって上記の少なくとも１つのリブに圧力が加えられる時に、徐々にその形を変化させるようになっている。
【００２３】
一態様では、装置が、自招傷害又は外招傷害を防止する防御装置である。
【００２４】
別の態様では、装置が、上気道抵抗症候群、睡眠時無呼吸症候群、又は、いびき、を抑制する装置である。
【００２５】
装置は、好ましくは、少なくとも一端にて互いに接続されている２つの実質的にＵ形のリブと、２つのリブの間に配置された変形可能部材と、を備えており、該部材は、顎によって上記リブに圧力が加えられる時に、徐々にその形を変形させるようになっている。
【００２６】
本発明の好ましい実施形態において、装置は、
（ａ）舌側及び頬側を有する２つのＵ形リブ；各リブは、歯列弓の湾曲に対応し且つその長さの大部分を定めている、湾曲を、有している、
（ｂ）一対の上記リブの舌側の各後端に取り付けられた２つの支持ユニット；該支持ユニットは、上記リブの各々の前方に設けられた中央部と一致する面について左右対称であり、上記リブの各々は、上記支持ユニットが圧縮されていない時の本質的に最大に開いた顎の角度に実質的に相当する間隔で、リブに沿ったある点で、互いに分離されている、
（ｃ）各支持ユニット用の上下の歯受入れ手段；該歯受入れ手段の各々は、対応する支持ユニットの全長だけ伸びており、又、その中に臼歯を保持するようになっており、上記歯受入れ手段の各々の境界が、対応する歯受入れ手段の舌側から縦方向に突出している支持ユニットの壁と、上記歯受入れ手段の頬側から縦方向に突出しているリブの一部と、によって構成されている、
を備えている。
【００２７】
好ましくは、各支持ユニットが、顎の動作に追随するように構成され、且つ、適切な材料から作られている。
【００２８】
好ましくは、各支持ユニットが、多数の縦方向に配置されたフィンを備えており、フィンが、インタージョー力が加わる際に圧縮可能であり、顎筋肉の弛緩に続いて元の寸法に戻ることができるものである。
【００２９】
ここで述べられているように、「縦の」とは、歯の配置と似ているが同一ではない方向である。「頬側の」とは、頬に向いた方向であり、「舌側の」とは、舌に向いた方向である。「内向き」とは、歯から離れて口腔に向いた方向である。
【００３０】
一態様では、各支持ユニットが、硬質舌壁を備えている。
【００３１】
一態様では、各支持ユニットが、硬質舌壁及び硬質頬壁によって囲まれており、多数のチャンバーが、治療材料をその中に挿入するために、上記硬質壁によって及び２つの隣接するフィンによって構成されている。
【００３２】
一態様では、各フィンが、第１リブに近接した第１部分と、第２リブに近接した第２リブと、上記第１部分と上記第２部分とを接続する中央弓形部分と、を備えており、上記第１部分及び第２部分が、上記第１リブと上記第２リブとを接続するジャンクションを通り且つ支持ユニットを２つの分かれた区画に分離する、平面について、対称である。
【００３３】
第１部分及び第２部分が、平面的な構成要素であり、所定の支持ユニットの全ての第１部分が相互に平行であり、所定の支持ユニットの全ての第２部分が相互に平行である。
【００３４】
第１及び第２部分の各々の長さが、最も前方に配置されたフィンから最も後方に配置されたフィンに向かって、好ましくは、徐々に減少しており、それによって、第１リブが、第２リブに対して、所定の角度で傾斜している。
【００３５】
所定の角度が、顎が最大に開いた角度と本質的に等しいものであり、この所定の角度は、顎が最大に引き離されているので、上下の臼歯の対応する組み合わせの間から取り除かれるという危険性無しに、無制御咬合動作の間、支持ユニットの一時的な変形を可能にしている。
【００３６】
一態様では、歯受入れ手段が、支持ユニットの各フィンの同じ縦端と境を接する平面である。
【００３７】
別の態様では、歯受入れ手段が、多数のチャンバーである。
本発明の他の好ましい実施形態では、装置は、有益材料又は食用材料を収納するのに適した、少なくとも１つの容器を、更に備えている。
【００３８】
上記有益材料又は食用材料が、変形可能部材に顎によって加えられた圧力、温度駆動手段、水分駆動手段、持続放出手段、及び、制御手段、からなるグループから選択された手段によって、対象者に供給される。制御手段が、好ましくは、少なくとも１つの電子部品及び回路である。
【００３９】
少なくとも１つの容器が、測定手段又は制御手段を収納するのに更に適している。一態様では、測定手段又は制御手段が、電流及び／又は唾液分泌を測定又は制御する。
【００４０】
一態様では、有益材料又は食用材料が、供給手段の駆動の際に本質的にすぐに供給可能である。
【００４１】
有益材料又は食用材料が、好ましくは、医薬活性剤である。
【００４２】
一態様では、有益材料又は食用材料が、口腔への香り添加剤又は味添加剤である。
【００４３】
有益材料又は食用材料が、液体、エアロゾル、粉末、ガス、及び、カプセル形態、からなるグループから選択された形態を有している。
【００４４】
一態様では、各容器が、変形可能部材に形成された凹部である。
【００４５】
各リブの中央前方に配置された部分が、装置が口腔内に挿入される時に、対応する歯肉上に配置できるものである。
【００４６】
各リブの中央前方に配置された部分が、好ましくは、対応する唇の小帯への損傷を防止するよう形作られた弓形部材である。
【００４７】
装置が、対応する中央前方に配置された部分から縦方向内向きに伸びたリブと一体に形成された、ハンドルを、好ましくは、更に備えている。
【００４８】
装置が、口腔から嘔吐物を放出するための、中央及び前方に設けられた気道と共に、形成されている。気道が、２つの対抗するリブと、２つの対抗する変形可能部材と、の間に形成されている。
【００４９】
一態様では、少なくとも１つのリブ及び変形可能部材が、異なる材料から作られており、少なくとも１つのリブの降伏強さが、変形可能部材のそれよりかなり大きいものである。
【００５０】
別の態様では、少なくとも１つのリブ及び変形可能部材が、同じ材料から作られている。
一態様では、変形可能部材の材料が、使用後に硬くなる。
【００５１】
一態様では、装置が、使い捨て可能であり、且つ、一回使用のものである。
【００５２】
別の態様では、装置が、再利用可能である。
【００５３】
一態様では、装置が、容器内に詰めることができるものであり、容器が、該容器から装置を取り出す際に壊れるものである。容器が、好ましくは、容器を接近可能な場所に保持する保持手段を、備えている。
【００５４】
本発明は、また、対象者に材料を供給する方法を、提供する。その方法は、
（ａ）少なくとも一端にて互いに接続している２つの実質的にＵ形のリブと、２つのリブの間に配置され、且つ、有益材料又は食用材料を収容するのに適した少なくとも１つの容器と共に形成された、変形可能部材と、を備えた装置を提供することと、
（ｂ）上記少なくとも１つの容器の各々を、有益材料又は食用材料で充填することと、
（ｃ）上記変形可能部材が臼歯の上側の組み合わせを臼歯の対応する下側の組み合わせから分離するように、装置を、上記対象者の口腔内に挿入することと、
（ｄ）上記有益材料又は食用材料を上記対象者へ供給させることと、
を備えている。
【００５５】
一態様では、有益材料又は食用材料が、上記変形可能材料上に顎によって圧力が加えられる際に、対象者に供給される。
【００５６】
別の態様では、有益材料又は食用材料が、対象者の口腔内の温度が所定値より大きい時に、対象者に供給される。
【００５７】
別の態様では、有益材料又は食用材料が、対象者の口腔内の水分レベルが所定値より大きい時に、対象者に供給される。
【００５８】
別の態様では、有益材料又は食用材料が、口腔内への装置の挿入に続く所定時間の後に、対象者へ供給される。
【００５９】
別の態様では、有益材料又は食用材料が、制御回路の駆動の際に、対象者へ供給される。
【００６０】
好ましい実施形態の詳細な説明
本発明の防御装置は、２つの柔軟な支持ユニットを備えている。その支持ユニットは、顎の動作に追随し、また、対応する上下の臼歯を分離するようになっており、また、てんかん発作の間、臼歯の各組み合わせを固定境界内に保持するようになっており、それにより、対象者の舌や内頬が裂かれる危険性がないものである。したがって、対象者の舌は、抑制されず、唾液や他の液体を飲み込むのと同様に口腔からの嘔吐物の取り出しを容易にできる。対象者は、てんかん発作の直前に先行する前兆の兆候の間、防御装置を口の中に有利に挿入できる。
【００６１】
図１を参照すると、本発明の防御装置の好ましい第１実施形態が示されており、概ね符号１０で示されている。防御装置１０は、Ｕ型のリブ１５、１７を有しており、各リブは、歯列弓の湾曲に対応した湾曲を有しており、それは、対象者の口の中に挿入された時の大部分の長さを定めている。リブ１５、１７の相対位置は、支持ユニット２０、２５によって決められ、その各々は、異なる後端にて、それらの舌側上で、２つのリブに接続しており、その結果、２つのリブは、前歯の間の間隔が臼歯の間の間隔より大きいように、顎の全体形状の姿勢をとっている。リブ１５、１７は、例えば、結合又は融合によって接続されており、防御装置の各後端にて、実質的に縦方向に配置されたジャンクション３３（図３）を形成している。支持ユニットが変形しない場合には、リブ１５とリブ１７との間の間隔は、本質的に顎の最大の開きに相当し、てんかん発作の間に加えられるインタージョー圧縮力が増大する結果として支持ユニットが変形する場合には、２つのリブの間の間隔は減少する。防御装置は、支持ユニット２０、２５が、前方に設けられた弓形部材１２、１３（図２）と一致する面Ｉ―Ｉについて左右対称であるように、設けられている。弓形部材１２、１３は、リブ１５，１７内に形成されており、以下に述べるように、防御装置が口腔内に挿入される時の、上下の唇小帯への損傷を防止する。支持ユニットが防御装置１０の後端に設けられているので、中心に位置する開口８は、２つの支持ユニットの間、及び、２つのリブの間、に形成されており、その開口を通って空気が肺へ吸い込まれ、また、その開口を通って嘔吐物を口腔から取り除くことができる。
【００６２】
支持ユニット２０、２５は、多数の縦方向に配置された、圧縮可能なフィン２８を、備えている。フィン２８は、増大したインタージョー圧縮力の適用に追随して、支持ユニットが形状を変えることができるようにしており、また、一時的に変形した支持ユニットを咀嚼筋の弛緩に追随して、元の寸法に戻すために、十分に弾性のものである。リブとフィンは、異なる材料で作られており、リブの降伏強さ及び剛性は、フィンのそれらより十分に大きい。したがって、有利なことに、防御装置は、増大したインタージョー圧縮力に伴うストレスに、比較的堅いリブによって耐えるようになっており、また、てんかん発作の中断時に、挫折することなく、弾性的に圧縮可能なフィンによって、顎の動作に追随するようになっている。
【００６３】
更に、図２及び図３に示されるように、各フィンは、リブ１５に近接した第１部分２８ａと、リブ１７に近接した第２部分２８ｂと、第１部分２８ａと第２部分２８ｂとを接続する中央弓形部分と、からなっている。第１部分２８ａ及び第２部分２８ｂは、平面ＩＩ−ＩＩについて対称であり、それは、ジャンクション３３を通って、支持ユニットを２つの離れた区画に分離している。第１部分２８ａは、平面的な構成要素であり、所定の支持ユニットの全ての第１部分は、互いに平行である。同様に、第２部分２８ｂも、平面的な構成要素であり、所定の支持ユニット全ての第２部分は、相互に平行である。隣接する各第１部分２８ａの間、及び、隣接する各第２部分２８ｂの間には、等しい間隔が設けられている。第１部分及び第２部分の各々の長さは、最も前方に配置されたフィンから最も後方に配置されたフィンに向かって、徐々に減少しており、その結果、リブ１５は、リブ１７に対して、所定の角度で傾いている。この所定の角度は、最大に開いた顎の角度と本質的に等しく、また、少し小さいものであり、それは、顎が最大に引き離されているので、上下の臼歯の対応する組み合わせの間から取り除かれるという危険性無しに、無制御咬合動作の間、支持ユニットの一時的な変形を可能にしている。
【００６４】
図４は、歯保持面３７を示す角度での防御装置１０の斜視図である。歯保持面３７は、てんかん発作の間、その中の臼歯の対応する組み合わせを受け入れて支持するようになっている。各歯保持面３７は、平面であり、第１部分であろうと第２部分であろうと、対応する支持ユニットの全長に伸びている各フィンの同じ縦端と、境を接している。図示された歯保持面３７の境界は、歯保持面３７の舌側から縦方向に突出している壁４１によって、及び、歯保持面３７の頬側から縦方向に突出しているリブ１５の部分４２によって、構成されている。
【００６５】
図４Ａは、別の歯受入れ手段を示している。臼歯は、歯保持面４７上に受け入れられて、歯保持面４７によって支持され、歯保持面４７からは、多数の湾曲突部４８が突き出ている。各突部４８は、顎動作の間、面４７上に歯を保持するようになっており、歯保持面４７の幅だけ伸びており、互いに等間隔である。図に示されるように、各支持ユニット２０、２５は、各支持ユニットに追加の剛性を付与するために、舌硬質壁４９を備えている。
【００６６】
図４Ｂに示されるように、各支持ユニット１０、２０は、わずか３つのフィン２９で構成してもよい。各フィンは、図のような山形でもよく、他の適切な形でもよい。望むならば、リブ及びフィンは、同じ材料で作ってもよく、その材料は、増大したインタージョー圧縮力に伴うストレスに耐え、また、弾性的に圧縮可能なフィンによって顎の動作に追随するのに、適しているものである。
【００６７】
操作上、てんかんに苦しむ対象者は、前兆の徴候を感じるように訓練されており、防御装置１０を、ハンドル４５を用いて適切な時に口に挿入する。ハンドル４５は、弓形部材１３（図２）から縦方向内向きに伸びているリブ１７と、一体に形成されている。ハンドル４５は、図１に示されるように平たんでもよく、図２に示されるように丸くてもよく、図３に示されるように張り出していてもよく、或いは、他の便利な設定でもよい。リブ１５、１７が対称であり、また、支持ユニット２０、２５が左右対称であるので、対象者は、防御装置をどの方向においても口の中に挿入できる。すなわち、防御装置は、リブ１５が、上の歯又は下の歯に対抗して位置付けされるならば、等しく有効である。臼歯の各組み合わせ、例えば、第１小臼歯から第１臼歯への歯の組み合わせが、対応する歯保持面に接触し、リブの一方が上歯肉に接触し、他方が下歯肉に接触するまで、対象者は、防御装置を内向きに挿入する。当然のことながら、本発明の利点の１つは、防御装置を口の中の作動位置に配置するために必要とされる挿入時間が、約５秒程度であり、短いということである。したがって、この防御装置の構造により、防御装置が口腔内に挿入される時、弓形部材１２、１３は、歯肉の中央に設けられ、また、対応する唇の小帯から縦方向内向きに設けられる。しかしながら、対象者の幾つかの歯が不格好であり、それ故、臼歯の幾つかが境界４１、４２によって保持されない場合には、時間が許すならば、対象者は、防御装置を横方向に再配置することができ、その結果、臼歯の全ての組み合わせが、対応する歯保持面に接触する。本発明による防御装置は、たとえ臼歯の幾つか、又は、全てが脱落している場合でも、歯であろうが歯肉であろうが咬合面に対して積極的な順応性を有しているので、有効に機能する。
【００６８】
前述したように、リブ１５は、顎が最大に開いた角度と実質的に等しい角度で、リブ１７に対して傾斜している。したがって、リブ１５、１７は、臼歯が対応する歯保持面に接触し続ける間、顎の動作に追随する。制御不能な縦方向咬合動作が起こると、歯保持面３７は、押圧され、支持ユニットのフィンは、インタージョー圧縮力の大きさ及び方向に応えて、すぐに変形する。咬合動作の結果、咀嚼筋が弛緩し、支持ユニットが元の構造に戻ると、インターリブ角度が、顎が最大に開いた角度と本質的に等しくなる。フィンが縮んで、リブがインタージョー圧縮力を分配するので、過度の応力集中による支持ユニットの故障は、妨げられる。同様に、制御不能な横方向咬合動作が起こると、支持ユニットのフィンは、横方向インタージョー圧縮力に応えて、すぐに変形する。臼歯は、境界４１又は４２の一方によって保持され、歯保持面３７に接触したままである。臼歯が、てんかん発作の間、境界４１、４２の中にとどまり、上臼歯が、対応する下臼歯から、絶え間なく分離されているので、臼歯の所定の組み合わせは、対象者の、舌、内頬、又は、他の歯に、傷害を負わせることができない。したがって、舌は、従来の防御装置のように抑制される必要はなく、嚥下や嘔吐物放出を自由に促進できる。舌痙攣や舌突出の間、防御装置は、支持ユニット上の臼歯によって発揮される圧力により、及び、弓形部材１２、１３（図２）上の内側の唇及び歯肉によって発揮される摩擦により、口腔から取り出すことができない。
【００６９】
図５は、本発明の好ましい第２実施形態を示し、概ね符号５０で示されている。防御装置５０は、図１の防御装置１０と同様の形状及び機能を有しており、各支持ユニット用の、硬質舌側壁５３及び硬質頬側壁５５を、有利に備えている。それにより、多数のチャンバーが、壁５３、５５によって、及び、２つの隣接するフィン５７によって、構成されている。異なるタイプの治療材料が、チャンバーの各々に貯蔵できる。その治療材料としては、例えば、薬、香り添加物、味添加物、温度や圧力によって口腔への放出が誘起される材料、がある。
【００７０】
図６は、本発明の第３実施形態を示す。この実施形態では、１つのＵ形リブ６０が、その後端にて、支持ユニット６２、６４に、取り付けられており、図１の支持ユニットと同様に機能する。
【００７１】
図７及び図８は、防御装置１０を保持するのに適した容器７０を示している。防御装置１０の寸法は、子供を含むどんな対象者にも、適合するよう変更でき、したがって、防御装置の寸法は、変更できる。防御装置は、それを使い捨て可能としたり、一回使用に適応したりするために、安価な材料で製造できる。或いは、防御装置は、再利用可能にできる。防御装置は、容器７０を掴みながら、防御装置のハンドルを単に引っ張ることによって、ポップアップ方法又はプルアウト方法で容器から取り出される。ピン７５は、容器の壁の中の固定の位置から取り外され、それにより、容器を破壊し、それを使用不能にする。或いは、容器は、上記容器からの防御装置の取り出しの際に壊れるように、構成できる。容器は、輪、握り、又は、ひも、のような保持手段を備えてもよい。それにより、容器は、首の周りのような近づきやすい場所に、保持できる。その結果、前兆の徴候を感じた対象者の口腔内に、迅速に挿入できる。
【００７２】
上述した本発明の装置は、てんかん発作に関する用途に加えて、他の用途にも有利に適用できる。防御装置がスポーツ実行者の口の中に挿入されると、実行者は、走ったりジャンプしたり他の激しい運動を行ったりしている時に、歯、内頬、又は、舌、に対する衝突のような外部からの傷害から、保護される。従来の装置は、激しい運動中の深呼吸の時にスポーツ実行者の口から外に出るのを防止するために、物理的に所定の位置に保持される必要があった。それに対して、本発明の装置は、スポーツ実行者の活動の間中ずっと、口の中にとどまることができる。
【００７３】
本発明の装置は、上顎を下顎から引き離すことによって、上気道抵抗症候群、睡眠時無呼吸症候群、及び／又は、いびき、を抑えるのに適合でき、それにより、舌と口蓋との間の接触を妨げ、口腔咽頭閉塞症の可能性を最小限にする。
【００７４】
本発明の装置は、顎の手術の後に側頭下顎骨ジョイントを固定して傷跡が永久に残ることを防止するための、手段として、利用できる。同様に、本発明の装置は、運動療法のような物理療法及び理学療法、例えば、歯当たりのない顎の治療動作や筋肉強化運動などに使用でき、繊維性ジョイントを備えた顎がより大きく開いたり、顔面筋疼痛疾患（ＭＰＤ）を患う患者を救済したりするのを、助ける。顔面筋疼痛疾患では、咀嚼筋が口機能に障害を引き起こすような痛い状態で緊張しており、それに対しては、患者の口を開かせることによって、直ちに救済を得ることができ、それによって、筋弛緩を提供する。
【００７５】
本発明の装置は、対象者に治療材料及び／又は食用材料を供給するのに、使用できる。材料は、支持ユニットに穴を開けたり又は別の方法で形成した、容器内に、貯蔵できる。材料は、変形可能部材に顎によって加えられた圧力、温度駆動手段、水分駆動手段、持続放出手段、及び、少なくとも１つの電子部品及び回路を備えた制御手段、からなるグループから選択された手段によって、対象者へ供給される。制御手段又は測定手段は、容器に設けられており、唾液分泌と同様に、口及び頬における電流を制御し及び／又はモニターする。材料は、供給手段の駆動の際、例えば５秒以内に、すぐに供給可能である。材料は、口腔への、医薬活性剤又は香り添加剤又は味添加剤でもよい。材料は、液体、エアロゾル、粉末、ガス、及び、カプセル形態、からなるグループから選択された形態でよい。
【００７６】
本発明の幾つかの実施形態を、例示することによって述べてきたが、本発明が、多くの変更、変形、及び応用によって、また、当業者の範囲内である多くの均等的解決法又は代替的解決法を使用することによって、本発明の精神から逸脱することなく又は特許請求の範囲の範囲を超えることなく、実行できることは、明らかなことである。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】本発明の好ましい第１実施形態の防御装置の斜視図である。
【図２】図１の防御装置の正面図である。
【図３】図１の防御装置の側面図である。
【図４】図１の防御装置の斜視図であり、歯保持面を示しており、図４Ａは、歯保持面の異なるタイプを示しており、図４Ｂは、異なるフィン構造を示している。
【図５】本発明の好ましい第２実施形態の防御装置の斜視図である。
【図６】本発明の第３実施形態の防御装置の斜視図である。
【図７】図１の防御装置を保持する容器の斜視図である。
【図８】上記容器からの防御装置の取り出しを示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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