(57)【要約】外科用アセンブリイは固締具、保持具、および可撓性部材を備える。固締具は骨組織内に固定されるように形づくられる。可撓性部材は固締具を保持具に接続し、可撓性部材は保持具に移動可能に取り付けられ、可撓性部材の自由端を引っ張ることによって、固締具と保持具との間の可撓性部材の長さが短くなる。方法は、骨組織内に固締具を配置し、骨組織に取り付けられるべき柔軟組織に対して保持具を配置し、可撓性部材の自由端を引っ張る工程を備える。固締具と保持具は可撓性部材によって接続され、可撓性部材は保持具に移動可能に取り付けられ、可撓性部材の自由端を引っ張ることにより、固締具と保持具との間の可撓性部材の長さが短くなる。
2006503655.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドルとカニューレとを備え、カニューレはハンドルから延出し、カニューレが縦管と、カニューレ内でその管の長さの少なくとも一部に沿った縦溝とを備える供給装置、および
第１保持具、第２保持具、および第１保持具と第２保持具とを結合する可撓性部材を備え、可撓性部材は第１保持具に移動可能に取り付けられ、可撓性部材の自由端を引っ張ることによって第１保持具と第２保持具との間の可撓性部材の長さが短くなる外科用具を備え、
第１保持具は縦管内に配置され、第２保持具はカニューレの外面の近傍に配置され、可撓性部材は縦管から縦溝を貫通することからなる外科用アセンブリイ。
【請求項２】
カニューレの中に摺動可能に設置される推進チューブをさらに備え、推進チューブを前進および後退させるために縦溝を介して延びる親指スイッチを備える請求項１記載の外科用アセンブリイ。
【請求項３】
推進チューブは、第１保持具の近くの縦管内に配置される請求項２記載の外科用アセンブリイ。
【請求項４】
推進チューブは第１保持具に接触する先端部を備える請求項２記載の外科用アセンブリイ。
【請求項５】
親指スイッチは、推進チューブの基端にある請求項２記載の外科用アセンブリイ。
【請求項６】
親指スイッチの一部は、縦管の外側に配置される請求項２記載の外科用アセンブリイ。
【請求項７】
推進チューブは先端部を備え、先端部は先端部より幅の広い中央部から延出する請求項２記載の外科用アセンブリイ。
【請求項８】
移動可能な付設物は、幅広の中央部の近くの位置で、先端部に配置される請求項７記載の外科用アセンブリイ。
【請求項９】
先端部は第１保持具に接触する請求項７記載の外科用アセンブリイ。
【請求項１０】
移動可能な付設物はすべり結び目である請求項１記載の外科用アセンブリイ。
【請求項１１】
移動可能な付設物は、縦管内に配置される請求項１０記載の外科用アセンブリイ。
【請求項１２】
外科用具は移動可能な付設物と第１保持具との間に配置されたブロックを備える請求項１１記載の外科用アセンブリイ。
【請求項１３】
ブロックが生物学的に吸収可能である請求項１２記載の外科用アセンブリイ。
【請求項１４】
移動可能な付設物は、縦管の外側に配置される請求項１１記載の外科用アセンブリイ。
【請求項１５】
カニューレが針である請求項１記載の外科用アセンブリイ。
【請求項１６】
針が鋭利な先端へ先細る先端部を備える請求項１５記載の外科用アセンブリイ。
【請求項１７】
針が湾曲した先端部を備える請求項１記載の外科用アセンブリイ。
【請求項１８】
骨組織内に固定されるように形づくられた固締具、
組織に係合する保持具、および
固締具を保持具に接続する可撓性部材を備え、可撓性部材は移動可能に保持具に取り付けられ、可撓性部材の自由端を引っ張ることによって、固締具と保持具との間の可撓性部材の長さが短くなり、組織を骨組織に圧迫させる外科用アセンブリイ。
【請求項１９】
可撓性部材の保持具へ移動可能な付設物は、固締具と保持具との間の可撓性部材の長さを短くできるが、長くできないように形づくられている請求項１８記載の外科用アセンブリイ。
【請求項２０】
移動可能な付設物は、可撓性部材に形成された結び目からなる請求項１９記載の外科用アセンブリイ。
【請求項２１】
結び目がすべり結び目からなる請求項２０記載の外科用アセンブリイ。
【請求項２２】
可撓性部材が縫合糸からなる請求項１８記載の外科用アセンブリイ。
【請求項２３】
保持具は滑らかな第１表面と、突出部を有する第２表面とを備える請求項１８記載の外科用アセンブリイ。
【請求項２４】
保持具は滑らかな第１表面と、長さを有する第２表面とを備え、第２表面は第２表面の長さを横切る突出部を有する請求項１８記載の外科用アセンブリイ。
【請求項２５】
保持具は、隣近組織に接するほど保持具が組織から突出しないように薄型である請求項１８記載の外科用アセンブリイ。
【請求項２６】
保持具は、約０．５ミリメートルと約２．５ミリメートルとの間の厚さを有する請求項１８記載の外科用アセンブリイ。
【請求項２７】
保持具は約２ミリメートルの厚さを有する請求項１８記載の外科用アセンブリイ。
【請求項２８】
固締具はねじくぎからなる請求項１８記載の外科用アセンブリイ。
【請求項２９】
ねじくぎは、ねじ山を有するシャンクと、ヘッドとを備え、ヘッドは少なくとも１つの開口を形成し、可撓性部材がその開口を貫通する請求項２７記載の外科用アセンブリイ。
【請求項３０】
ねじくぎはシャンクとヘッドとの間にリッジを備える請求項２９記載の外科用アセンブリイ。
【請求項３１】
固締具と保持具とを手術部位へ供給する供給装置をさらに備える請求項１８記載の外科用アセンブリイ。
【請求項３２】
供給装置は、固締具と保持具とを受入れる管腔を形成するカニューレを備える請求項３１記載の外科用アセンブリイ。
【請求項３３】
管腔内に配置された引き込み可能な針をさらに備え、その針は針を前進および後退させるために供給装置内のスイッチに接続される請求項３１記載の外科用アセンブリイ。
【請求項３４】
第１ねじくぎ、
第２ねじくぎ、および
第１ねじくぎを第２ねじくぎに接続する可撓性部材を備え、
可撓性部材は第２ねじくぎに移動可能に取り付けられ、可撓性部材の自由端を引っ張ることによって、第１ねじくぎと第２ねじくぎとの間の可撓性部材の長さが短くなる外科用アセンブリイ。
【請求項３５】
第１および第２ねじくぎを受入れるカニューレをさらに備え、カニューレは管腔と先端部を有し、第１ねじくぎは管腔内に受入れられ、第２ねじくぎは先端部に配置され、第１ねじくぎとカニューレはその間の相対回転を制限するように形づくられている請求項３４記載の外科用アセンブリイ。
【請求項３６】
第１ねじくぎをカニューレの先端部へ前進させるためにカニューレ内に延びる推進棒をさらに備える請求項３５記載の外科用アセンブリイ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
この出願は、2001年6月22日に出願された「組織修復用閉鎖器具および方法」という名称の同時係属米国特許出願第09/886,367号の一部継続出願であり、それは2000年11月2日に出願された「組織修復用閉鎖器具および組織修復方法」という名称の同時係属米国特許出願第09/704,926号の継続出願であり、また1999年12月2日に出願された「創傷閉鎖器具および方法」という名称の同時係属米国特許出願第09/453,120号の一部継続出願であって、これらの全ては参照によりここに組み込まれる。
【０００２】
背景
この発明は、骨に柔軟組織を付着するための器具および方法と、断裂した柔軟組織を修復するための器具および方法に関する。
【０００３】
柔軟組織が骨に外科的に再付着される体内の一つの領域は、上腕骨への肩腱板の付着である。肩腱板は血液供給が乏しい領域を有する。血液供給を増やすことにより、腱のような組織はそれ自身をさらに速く修復して良好に維持することができる。従って、肩腱板内の血液供給が乏しい領域は、これらの腱に棘上筋や肩甲下筋の断裂のような創傷の治療を困難かつ遅くさせている。このような断裂では、腱の一部が骨から引き離される。血液供給が乏しいので、損傷を受けた肩腱板にそれ自身で治療させようと試みるよりも、医師は、さらに損傷を受けないように、また治療環境を改善するために、腱板の位置をより良く骨に固定するように腱を外科的に修復することをすすめることが多い。例えば、医師は縫合アンカーを用いて腱を骨に固定しようとすることがある。縫合アンカーの一例は、参照によりここに組み込まれる、ヘイハーストの米国特許第4,741,330号に開示される。
【０００４】
体内のその他の領域には、骨から引きはがされたときに骨に外科的に再付着できる組織、または組織内で断裂が形成されたときに外科的に修復できる組織がある。これらの領域は、例えば、二頭筋、膝の外側側靭帯、膝の内側側靭帯、膝の半月板、脚の膝窩靭帯および膝の唇腱を含む。
要旨
【０００５】
ある一般の観点では、外科用アセンブリイは、骨組織内に固定されるように形づくられた固締具と、組織に係合するための保持具と、可撓性部材とを含む。可撓性部材は、固締具を保持具に接続し、可撓性部材の自由端を引くことにより固締具および保持具間の可撓性部材の長さが短くなり骨組織に組織を圧迫するように、保持具に移動可能に取り付けられる。
【０００６】
外科用アセンブリイの実施態様は、次の特徴の一つ以上を含んでもよい。例えば、保持具に対する可撓性部材の移動可能な付設物は、固締具および保持具間の可撓性部材の長さを短くできるが長くすることはできないように形づくられる。移動可能な付設物は可撓性部材に形成される結び目を含み、その結び目はすべり結び目である。可撓性部材は縫合糸である。
【０００７】
保持具は滑らかな第１表面と、長さを有する第２表面とを備え、第２表面は第２表面の長手方向を横切る突出部を含む。保持具は、隣接組織に接触するほど組織から突出しないように薄型（low profile）を有する。保持具は約０．５ｍｍと２．５ｍｍの間の厚さを有する。
【０００８】
固締具はねじくぎである。ねじくぎはねじ山を有するシャンクと、ヘッドとを有し、ヘッドは少なくとも一つの開口を形成し、可撓性部材がその開口を貫通する。ヘッドは可撓性部材を受入れるための貫通孔を形成する。ねじくぎはシャンクとヘッドとの間にリッジ（ridge）を含む。
【０００９】
外科用アセンブリイは、固締具と保持具を手術部位へ供給する供給装置をさらに含む。供給装置は、固締具と保持具を受入れる管腔を形成するカニューレを含む。供給装置は、管腔内に配置された引き込み可能な針も含み、その針は針を前進および後退させるために供給装置内のスイッチに接続される。
【００１０】
別の一般的な観点では、外科的方法は、骨組織内に固締具を配置することと、骨組織に付着させるために柔軟組織に対して保持具を配置することと、固締具と保持具を接続する可撓性部材の自由端を引くこととを含む。可撓性部材は保持具に対して移動可能に取り付けられ、可撓性部材の自由端を引くことにより固締具および保持具間の可撓性部材の長さが短くなり、骨組織に柔軟組織を圧迫する。
【００１１】
方法の実施態様は、次の特徴を一つ以上含んでもよい。例えば、保持具に対する可撓性部材の移動可能な付設物（attachment）は、固締具および保持具間の可撓性部材の長さを短くできるが長くすることができない。移動可能な付設物は可撓性部材に形成されるすべり結び目を含み、自由端を引くことで可撓性部材に沿ってすべり結び目が移動する。骨組織内へ固締具を配置することは、骨組織内への固締具の回転挿入することを含む。
【００１２】
柔軟組織に対して保持具を配置することは、針内部に保持具を配置することと、保持具上の突起が柔軟組織の少なくとも一部分を貫通するように、柔軟組織へ針を貫通させることと、保持具が突起と柔軟組織の相互作用によって針から抜かれるように、柔軟組織から針を引き抜くことを含む。
【００１３】
外科的方法は、第１保持具の反対側の組織側にある組織に対する第２保持具を配置することをさらに含む。第２保持具は、針内部に配置される。可撓性部材は、第２保持具を第１保持具および固締具に接続する。組織から針を引き抜くことにより、第２保持部が針から引き抜かれるように、可撓性部材に張力がかかる。
可撓性部材の自由端を引っ張ることにより、可撓性部材に沿ってすべり結び目が移動し、そのすべり結び目は可撓性部材の自由端および第２保持具間に配置される。
【００１４】
保持具が柔軟組織に対して配置される場合、保持具は、隣接組織に接触するほど組織から突出しないように、薄型を有する。保持具は約０．５ｍｍと約２．５ｍｍとの間の厚さを有する。保持具は約２ｍｍの厚さを有する。
【００１５】
他の一般的な観点では、外科用アセンブリイは第１ねじくぎと、第２ねじくぎと、可撓性部材とを含む。可撓性部材は第１ねじくぎを第２ねじくぎに接続する。可撓性部材の自由端を引くことにより第１ねじくぎおよび第２ねじくぎ間の可撓性部材の長さが短くなるように、可撓性部材は第２ねじくぎに移動可能に取り付けられる。
【００１６】
外科用アセンブリイの実施態様は、次の特徴を一つ以上含んでもよい。例えば、外科用アセンブリイは第１および第２ねじくぎを受入れるためのカニューレをさらに含む。カニューレは管腔と先端部とを有し、第１ねじくぎは管腔内に受入れられ、第２ねじくぎは先端部に配置される。第１ねじくぎとカニューレはその間の相対回転を制限するように形づくられている。
【００１７】
外科用アセンブリイは第１ねじくぎをカニューレの先端部へ送るためにカニューレまで延出する推進棒 (pusher rod)をさらに含む。
【００１８】
別の一般的な観点では、外科用アセンブリイは供給装置と外科用具とを含む。供給装置はハンドルとカニューレとを含む。カニューレはハンドルから延出し、縦管と、カニューレ内でその管の長さの少なくとも一部分に沿った縦溝とを含む。外科用具は第１保持具と、第２保持具と、可撓性部材とを含む。可撓性部材は第１保持具と第２保持具を接続する。可撓性部材の自由端を引くことにより第１保持具および第２保持具間の可撓性部材の長さが短くなるように、可撓性部材は第１保持具に移動可能に取り付けられる。第１保持具は縦溝内に配置され、第２保持具はカニューレの外面の近傍に配置され、可撓性部材は縦管から縦溝を貫通する。
【００１９】
外科用アセンブリイの実施態様は、次の特徴の一つ以上を含んでもよい。例えば、外科用アセンブリイはカニューレ内に摺動可能に配置される推進チューブ (pusher tube)と、推進チューブを前進および後退させるための縦溝を介して延びる親指スイッチ(thumb switch)とを含む。可撓性部材の第１保持具への移動可能な付設物は、すべり結び目である。すべり結び目は縦管内か、あるいは縦管の外側に配置される。
【００２０】
他の一般的な観点では、外科的方法は、骨組織の管を形成することと、固締具が骨組織と柔軟組織を貫通するように、管を通って固締具を第１の方向で引くための第１可撓性部材を引くことと、固締具を柔軟組織に対して第２の方向で引くための第２可撓性部材を引くことと、固締具および保持具間の第２可撓性部材の長さを短くするために、第２可撓性部材の自由端を引くことを含む。第２可撓性部材は固締具を保持具に接続する。第２可撓性部材の自由端を引くことにより、骨に対して保持具を配置する。
【００２１】
別の実施態様では、外科的方法は、骨組織内に固締具を配置することと、骨組織に付着されるべき柔軟組織に対して可撓性部材によって固締具に移動可能に取り付けられた第１保持具を配置することと、骨組織に付着されるべき柔軟組織に対して第１保持具と固締具に可撓性部材によって移動可能に取り付けられた第２保持具を配置することと、固締具と第１保持具と第２保持具のうち少なくとも二つの間の可撓性部材の長さを短くするために可撓性部材の自由端を引くことを含む。
【００２２】
外科的方法の実施態様は以下の特徴の一つ以上を含んでもよい。例えば、保持具に対する可撓性部材の移動可能な付設物は、固締具と第１保持具と第２保持具のうちのいずれか二つの間にある可撓性部材の長さを短くできるが長くすることはできない。可撓性部材の自由端を引くことで可撓性部材に沿ってすべり結び目が移動し、すべり結び目は可撓性部材の自由端および第２保持具間に配置される。骨組織内の固締具を配置することは、骨組織内への固締具の回転可能に挿入すること含む。
【００２３】
柔軟組織に対して第１保持具と第２保持具のいずれかを配置することは、針内部に保持具を配置することと、保持具上の突起が柔軟組織の少なくとも一部分を貫通するように柔軟組織へ針を貫通させること、保持具が突起と柔軟組織の相互作用によって針から抜かれるように柔軟組織から針を引き込むことを含む。
【００２４】
可撓性部材の自由端を引くことは、固締具、第１保持具および第２保持具のうち少なくとも二つのいずれかの間の可撓性部材の長さを短くするために、可撓性部材に沿って、可撓性部材の自由端および第２保持具間に配置されるすべり結び目を移動させることを含む。
【００２５】
他の一般的な観点では、外科的方法は、骨組織内部に固締具を配置することと、第１柔軟組織部材の下へ針を含む供給装置を前進させることと、第２柔軟組織部材を通る湾曲した供給装置を前進させることと、第２柔軟組織部材に対して保持具を配置することとを含む。固締具と保持具は可撓性部材によって接続され、可撓性部材は保持具に移動可能に取り付けられる。可撓性部材の自由端を引くことで、固締具および保持具間の可撓性部材の長さが短くなる。
【００２６】
外科的方法の実施態様は、次の特徴の一つ以上を含んでもよい。例えば、保持具に可撓性部材を移動可能に取り付けることにより、固締具および保持具間の可撓性部材の長さを短くできるが長くすることができない。自由端を引くことにより、可撓性部材に沿ってすべり結び目が移動し、すべり結び目は可撓性部材に形成される。骨組織内部に固締具を配置することは、骨組織内へ固締具を強制的に挿入することからなる。
【００２７】
第２柔軟組織に対する保持具の配置は、針内部の保持具の配置と、保持具上の突起が第２柔軟組織の少なくとも一部分を貫通するように第２柔軟組織へ針を貫通させること、保持具が突起と第２柔軟組織の相互作用によって針から抜かれるように、第２柔軟組織から針を引き込むことをさらに含む。
【００２８】
供給装置は第１柔軟組織部材の下へ前進し、保持具は骨組織内部の固締具を配置する前に第２柔軟組織部材に対して配置される。
【００２９】
別の一般的な観点では、半月板断裂を修復するための外科的方法は、柔軟組織上の第１位置に対して針を含む供給装置を配置することと、柔軟組織を通して針を前進させることと、柔軟組織から針を引き抜くことと、柔軟組織上の第２位置に対して供給装置を配置することと、柔軟組織を通して供給装置と針を二度供給することと、柔軟組織から供給装置を引き抜くこととを含む。第１保持具は針の管腔の縦管内に配置され、針内の縦溝を介して第１保持具から延びる突起を含む。第１保持具が突起と柔軟組織の相互作用によって針から抜かれるように、針は柔軟組織から引き抜かれる。二度目の供給装置と針は柔軟組織を通って供給され、第２保持具は管腔の縦管内に配置される。第２保持具は針内の縦方向の溝を介して第２保持具から延びる突起を含む。第２保持具が突起と柔軟組織の相互作用によって針から引き抜かれるように、供給装置は柔軟組織から二度引き抜かれる。
【００３０】
外科的方法の実施態様は次の特徴の一つ以上を含んでもよい。例えば、第１保持具と第２保持具を配置することは、半月板断裂の反対側または同じ側上に第１保持具と第２保持具を配置することを含んでもよい。
【００３１】
ここに記載される外科用アセンブリイ、外科用具、供給装置および外科的方法は、顕著な利益を提供することができる。特に、医師は結び目を結ぶ必要はなく、保持具は薄型を有し、それは関節嚢内へ保持具が突出することを制限する。例えば、用具と方法は、用具が配置される場合に最良の固定を初めに提供することと、骨と組織に対する用具の位置を固定する操作の容易なすべり結び目を提供することとにより、骨への柔軟組織の最良の修復および再付着を提供する。システムはすべり結び目を締めるより先に最良の固定を使用するので、一つまたは複数の固締具は、最良の組織状態にない骨粗鬆症のような骨組織で使用することができる。
【００３２】
さらに、その手順は単純で容易である。例えば、ある実施態様では、固締具は骨内に移動可能に配置され、供給装置は引き抜かれ、結び目推進具(knot pusher)は腱に対する保持具を配置するためのすべり結び目を締めるために使用され、縫合糸の基端は切断される。従って、医師は、結び目を結ぶ必要はなく、また処置において使用されるいずれの部品も組織を介して操作する必要はない。
【００３３】
修復のシステムおよび方法の一つ以上の実施態様の詳細は、添付図面と以下の説明に述べられる。修復のシステムおよび方法の他の特徴および利点は、描写と、図面と、請求項から明らかになるだろう。
【００３４】
発明の詳細な説明
図１と図２を参照すると、骨１５から骨１５へ部分的に又は完全に断裂した腱、靭帯又は軟骨１０のような柔軟組織を再付着する外科用具１８は、固締具２０と、保持具２５と、縫合糸３０のような可撓性部材とを備える。
縫合糸３０は、固締具２０と保持具２５とを結合し、縫合糸３０の自由端１１５を引くことによって固締具と保持具との間の距離が短くできるようにすべり結び目３５で結ばれる。
【００３５】
図３を参照すると、外科用アセンブリイ５は、外科用具１８と供給装置１００を備える。
供給装置１００はハンドル１０５とカニューレ１１０とを備え、固締具２０と保持具２５と縫合糸３０とを受入れるように形成されている。
縫合糸３０はカニューレ１１０とハンドル１０５を貫通する。ハンドル１０５は円周溝１０６、縦溝１０７、およびハンドル１０５をカニューレ１１０に接続する接続部材１０８を備える。固締具２０、保持具２５、および縫合糸３０がカニューレ１１０に受入れられると、縫合糸３０がハンドル１０５から出てくる。固締具２０と保持具２５が、使用前にカニューレ１１０の中に残っていることを保証するために、外科医は縫合糸３０が円周溝１０６の中に入るまで縫合糸３０を縦溝１０７に沿って引っぱり、接続部１０８の回りに縫合糸３０を巻き付ける。このようにして、固締具２０と保持具２５は、まず接続部材１０８から縫合糸３０をゆるめることなしに、カニューレ１１０から引き出されることはない。
【００３６】
図４を参照すると、縫合糸３０はすべり結び目で結ばれるか、又は他のタイプの可動連結具や結び目で結ばれる。縫合糸３０の保持具２５に対する可動連結はワンウェイ(one-way)であり、固締具２０と保持具２５の間の縫合糸３０の長さを短くできるが長くできないようになっている。
すべり結び目３０、例えば縫合糸３０を用いてそれ自体の周りに１つ以上のループ１１２を作り、ループが取り囲む縫合糸３０の部分に対してループ１１２をしめつけることによって、形成される。図３と図４に示されるように、縫合糸３０はすべり結び目３５から、保持具２５を通り、固締具２０を通り、保持具２５に戻り、すべり結び目３５を通る。固締具２０が骨１５のような固定位置にある場合には、縫合糸３０の自由端１１５を第１方向Ａに引くことによって、すべり結び目３５が縫合糸２０に沿ってほぼ反対方向Ｂに引かれる。その方向は固締具２０の方向である。
自由端１１５が引かれている限り、すべり結び目３５は、すべり結び目の動きが保持具２５によって妨げられるまで、方向Ｂに縫合糸３０に沿ってすべり続けるだろう。外科用具１８の１つの用途において、柔軟組織１０が保持具２５と固締具２０との間で圧縮されるとき、すべり結び目の動きが保持具２５によって阻止される。
【００３７】
図１に示すように、外科用アセンブリイ１５は、通常は、例えば、組織を介して骨の中へ固締具を挿入しすべり結び目３５をしめ付け、断裂した組織に対して保持具２５を押し付けることによって、断裂した組織を再付着するために用いられる。このようにして、組織は骨に押しつけられ、組織の断裂したエッジは、癒合を助長し組織に対する後続の傷を防止するために並置される。
【００３８】
図５と図６に示すように、固締具２０は、例えば、ヘッド１３５と、ねじ山１４５付きシャンク１４０とを備えたねじくぎである。ヘッド１３５はカニューレ１１０に嵌合するような形状を有する。
例えば、ヘッド１３５の外面１４６は六角形を有し、カニューレ１１０はヘッド１３５を受入れる六角形の開口１５５（図８）を有する。ヘッド１３５は、以下に述べる目的のためにリッジ１４７によりシャンク１４０から分離されている。ヘッド１３５は１本以上の縫合糸３０が通過する１つ以上の開口１５０を備える。一般に単一の縫合糸が用いられるので、単一の開口１５０は、それを通過する縫合糸３０を備える。しかし、１つ以上の縫合糸３０であれば各開口１５０を通過して１つ以上の保持具２５に結合する。ねじ山１４５は、どのような形状のものであってもよく、例えば、異なるピッチ、角度および／又は直径の一組の平行ねじである。
ねじくぎ２０は、生物学的適合性の金属、ポリマー又は生物学的吸収性のポリマー、例えば、チタン、ステンレス鋼、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリグリコール酸、ポリ乳酸で作られる。ねじくぎ２０は、機械加工、成形、鋳造又は切削を含む多くの方法の１つ以上によって作られる。また、固締具２０は、ヘイハーストの特許に述べられたような押込み形固定部材とすることができる。
【００３９】
図７〜図９を参照すると、ねじくぎヘッド１３５を受入れるための六角形開口１５５は、六角形開口１５５とカニューレ１１０の基端六角形開口１６０との間に延びる六角形穴１５９を有する管腔又は縦導管１５７の先端領域１５６にある。管腔１５７はカニューレ１１０からハンドル１０５を通って延び、開口１６１で終端になる。縫合糸３０、すべり結び目３５、保持具２５および固締具２０のヘッド１３５は、カニューレの管腔１５７内に設置され、すべり結び目３５は保持具２５の基端に設置され、固締具２０のヘッド１３５は保持具の先端に設置される。しかし、固締具２０のねじ付きシャンク１４０はカニューレの導管１５７内に配置されず、カニューレ１１０を越えて延びる。
縫合糸３０の自由端１１５はハンドル１０５内の基端開口１６１から出るので、外科医はその縫合糸３０をつかみ、やさしく引っ張って縫合糸３０に張力を与えることができる。
縫合糸３０を引っ張ることにより縫合糸３０に張力が与えられるのは、外科医が固締具２０をさらに管腔１５７の中に引き込むことをリッジ１４７が阻止するからである。縫合糸３０に張力を与えることによって、外科医は外科用具の供給時に固締具が管腔１５７から不意に抜け落ちないことを保証する。
【００４０】
アセンブリイ１８が縦導管１５７の中に配置される時、保持具２５と固締具２０とは、トロンビン、乾燥塩、又は乾燥含塩物のような高速吸収材のチューブ又はブロック１５８によって分離される。チューブ１５８が固締具２０と保持具２５とを分離しているので、保持具２５が固締具と共にカニューレの管腔から不意にはずれることなく、固締具２０は供給される。
固締具２０と保持具２５との間の分離が十分でない場合には、外科医が固締具２０を供給するときに保持具２５が管腔１５７からはずれることがある。チューブ１５８はまた、手術部位に薬物や治療剤を供給するための薬物又は治療剤供給器として使用できる。
例えば、チューブ１５８は、傷治療剤、抗菌剤、又は抗炎症剤を含む。チューブ１５８は、保持具２５がカニューレ１１０の中を前進するとき、下記のようにカニューレ１１０から放出される。
【００４１】
縫合糸３０は、例えば、ポリエチレンやポリプロピレンのような、いずれの縫合糸材料からでも作られる。また、ハンドル１０５とカニューレ１１０は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンのような生物学的適合性ポリマー、又は生物学的適合性金属、又はこれらの組合せから作られる。
【００４２】
吸収可能チューブ１５８は、縫合糸が隣接する保持具やねじくぎを引っ張るときに、縫合糸の張力によってカニューレから引き出されるように説明されているが、その吸収可能チューブは、組織を能動的につかまえる突起又は他の突出部を備え、カニューレ又は針が取り去られたときに、チューブ１５８の位置を固定できる。
【００４３】
図１０〜図１４に示されるように、保持具２５は、１つ以上の管又は開口１６２、側面１６３、上表面１６５、および下表面１７０を備える。管又は開口１６２は縫合糸３０を受入れるので、縫合糸を傷付ける鋭利なエッジを制限するために滑らかに又はテーパー状になっている。側面１６３と上表面１６５も同様に滑らかで、非外傷性組織接触表面を備える。上表面１６５上の管１６２の間を溝１６６が通り、すべり結び目３５がしめつけられると、縫合糸３０は溝１６６の中に引き込まれる。このようにして、縫合糸３０は人体の動きに関連する機械的な力にほとんどさらされない。下表面１７０は、保持具２５が移植されるときに再付着される組織と接触する１つ以上の縦方向の突出部１７５を備えることが好ましい。突出部１７５は組織に対して牽引力を与え、組織に対する保持具２５の動きを制限する。
【００４４】
保持具２５は、柔軟組織１０からの突出を制限するために薄型であり、保持具２５は柔軟組織表面から延びることなく、例えば、他の組織表面に対する衝突を避ける。例えば、薄型の保持具２５を肩腱板の交換に用いるとき、保持具２５の厚さは、アクロミウム(accromium)の骨質表面に保持具２５が衝突しないように選択される。保持具２５の厚さを決定するために用いることができる他の考慮は、（１）保持具を通過する縫合糸に対する保持具の強度、（２）保持具が設置される柔軟組織の深さ、および（３）皮膚に対する突出により生じる表面的な印象（例えば、側面枝靭帯の治療）を含む。
一般的に薄型の保持具は、それが設置される組織を越えて保持具が突出しない寸法を有する。柔軟組織の全表面を越えるいくつかの突出部が満足なものであっても、薄型の保持具が（例えば、柔軟組織に保持具を「埋める」ために保持具に対してすべり結び目を締付けることにより）柔軟組織の全表面と同じ高さに設置されるならば、他組織に衝突および／又は接触する見込みは減少する。
【００４５】
保持具２５の厚さを縫合糸の強度に基づいて決定することに関し、その厚さは、保持具２５が縫合糸とほぼ同じ強度を有するようにして決定できる。厚さを決定することは、縫合糸と同じ強度を持つために必要な最小厚さを与えることであるという一つの指針のように、この考え方の背景にある原理は、保持具２５は本来、厚さを増大させる必要はないということである。
このようにして、保持具２５は突出しすぎることなく十分な強度を備える。保持具２５によって生じる表面的な印象に関しては、保持具が皮膚表面の近くに移植される場合には、比較的薄い保持具であれば、比較的厚い保持具よりも皮膚から突出しないであろう。そのように、保持具の受容者は、保持具が炎症の源であると気付いたり、見つけ出したりしそうにない。
【００４６】
例えば、１つの実施態様において、保持具２５は、約０．５ｍｍと約２．５ｍｍの間、好ましくは約２ｍｍの厚さｔを有する。保持具の長さ１は、約６ｍｍと約１０ｍｍの間、好ましくは約８ｍｍである。保持具２５の幅Ｗは、約１．５と約３ｍｍの間、好ましくは約２ｍｍと約２．５ｍｍの間である。
【００４７】
図１５〜図１７を参照すると、保持具の他の実施態様において、保持具２５ａは、横向き突出部１７５ａ付きの下表面１７０ａを有する薄型インプラントである。突出部１７５ａは組織に対する牽引力を有し、組織に対する保持具２５ａの動きを制限する。
保持具２５ａはほぼ滑らかな上表面１６５ａと下表面１７０ａとの間に延びる２つの管１６２ａを有する。管１６２ａは、表面１６５ａ、１７０ａに対して角度αで向い合わせに配置されている。角度αは約３０°と約６０°との間である。管１６２ａを傾けることによって管１６２ａを通る縫合糸３０に関連する力のベクトルが最適化され、すべり結び目３５と共に用いられるときに最適な治療安定性を達成する。特に、管１６２ａを傾けることにより、すべり結び目３５はゆるむ可能性が減る。それは、上表面１６５ａ上の縫合糸３０が管１６２ａを通る縫合糸３０と異なる方向に張力が印加されるからである。管１６２ａを傾けることによって、互いに隣接する保持具２５ａから固締具２０へ通る縫合糸３０が２つの長さになるのもまた有益である。
互いに隣接する２つの長さの縫合糸を維持することによって、縫合糸が通る柔軟組織を通ずる管は、２つの長さの縫合糸が離れて広がる場合よりも小さくなる。最後に、管１６２ａは開口１６２ａを通り、滑らかな上平面１６５ａに止まる縫合糸３０を収容するためにテーパー状開口１７６を有する。テーパー状開口１７６は、鋭利なエッジによって生じる縫合糸３０への損傷を制限する。
【００４８】
図１８〜図２８を参照すると、やや長円系の保持具２５ｂ、２５ｃ、２５ｄおよび２５ｅは、上表面１６５ｂ、１６５ｃ、１６５ｄ、１６５ｅ、下表面１７０ｂ、１７０ｃ、１７０ｄ、１７０ｅ、およびそれぞれ保持具２５ｂ、２５ｃ、２５ｄ、２５ｅを通る管１６２ｂ、１６２ｃ、１６２ｄ、１６２ｅを備える。
図１８を参照すると、下表面１７０ｂおよび／又は上表面１６５ｂは滑らかである、図１９を参照すると、下表面１７０ｃはさざ波１８８の形の突出部を有する。図２０を参照すると、下表面１７０ｄは隆起線１８９の形の突出部を有する。図２１を参照すると、下表面１７０ｅは隆起線と歯１９０の形の突出部を有する。管１６２ｂ、１６２ｃ、１６２ｄおよび１６２ｅは表面１７０に対して曲がり、また図１５〜図１７で説明したように先細り又は末広がりの開口を有する。
【００４９】
保持具２５、２５ａ〜２５ｅは、生物学的吸収可能材料、生物学的適合性プラスチック又は生物学的適合性金属で作られ、例えば、射出成型、鋳造、機械加工、切削および打抜き加工を含むいずれかの公知技術を用いて作られる。それらは、例えば、断裂した組織の治療を促進する、そして／又は感染を防止する治療材料でコーティングされてもよい。
【００５０】
図９を再び参照すると、供給装置１００には、縫合糸３０、保持具２５および固締具が放出される順序と逆の順序で装填される。
チューブ又はブロック１５８は、保持具２５と固締具２０との間に随意に挿入される。縫合糸３０の自由な基端１１５はカニューレ１１０の開放先端１５５へ挿入され、管腔１５７を通り、自由な基端１１５はハンドル１０５の基端開口１６１を通って延びる。
保持具２５を従えたすべり結び目３５は、管腔１５７の中へ巧みにあやつられて挿入され、縫合糸３０の基端を穏やかに引く。チューブ１５８は、その時に管腔１５７に挿入される。最後の工程において、ヘッド１３５は管腔１５７の穴１５９に設置され、リッジ１４７がカニューレ１１０の先端１５６に押付けられる、縫合糸３０の基端１１５は、最終的にゆるやかに引っ張られ、固締具２０が管腔１５７内に確実に固定される。
【００５１】
図２２を参照すると、外科用アセンブリイ５は、関節鏡１９０と共に関節鏡処置に用いられ、例えば、肩腱板の損傷を治療する。この処置においては、２つの小さい切開口が肩関節に形成され、関節鏡１９０が１つの切開口に挿入され、供給装置１００が第２の切開口から挿入される。
供給装置１００は第２切開口にカニューレを介して随意に設置される。関節鏡１９０は、その処置の間ずっと肩関節の内側を観察するビデオ手段を備える。供給装置１００を挿入する前に、外科医は不健康な又は変質した肩腱板のいずれもを最初に除去する。次に、医師は、腱１０が骨１５から断裂した上腕骨１５の領域を準備する。
例えば、医師は骨の皮質を徐々に粗くし、骨の皮質表面を除去することによって回復を向上させ、新しい床又は出血表面を用意して組織の回復を促進する。骨の皮質を除去することによって、剥皮くぼみとして知られる、わずかのくぼみが生じ、そこに腱が付着される。
【００５２】
最初の準備作業に続いて、医師は腱組織１０に供給装置１００を通し、固締具１０を骨１５に接触させる。医師は、それからハンドル１０５をつかんでそれを回すことによって、固締具２０をねじ込む。固締具２０は左又は右ねじのいずれかを有するので、医師はねじに基づく適正な方向にハンドルを回わし、固締具２０を骨１５に挿入する。カニューレ１１０は六角形穴１５９を有し、固締具２０は六角形ヘッド１３５を有するので、ハンドルを回わすことによって回転力がヘッド１３５と固締具２０に伝達され、それによって固締具２０は骨組織にねじ込まれる。
【００５３】
図２３に示すように、医師は、次に、供給装置を腱１０から引き揚げる。固締具２０は骨１５に挿入されているので、供給装置１００を引き揚げることによって縫合糸３０と、すべり結び目３５と保持具２５が引っ張り出される。
医師がカニューレ１１０にチューブ１５８を挿入した場合には、チューブ１５８もまた、保持具が引き出されたときにカニューレ１１０から引き出される。
【００５４】
図２４を参照すると、医師は、次に、縫合糸３０の自由端１１５を結び目推進具１９２に通し、結び目推進具１９２を縫合糸３０の上のすべり結び目３５まで前進させ、自由端１１５を引き、すべり結び目３５と保持具２５に対して押し、保持具２５とすべり結び目３５を腱組織１０に押しつけ、腱１０を骨１５にしっかりと設置する。結び目推進具は、例えば、スミスアンドネフュー  ファスティーフィックス  Ｘニスカル  リペア  システム（マサチュセッツ，アンドーバ，スミスアンドネフュー）の結び目推進具部品とすることができる。
【００５５】
図２５を参照すると、医師は、すべり結び目３５の近傍の位置で縫合糸３０を切断する。
関節鏡で治療部分を確認した後、医師は追加の組織補修が必要か否かを決定し、もし必要であれば１つ以上の追加の固締具を設置する。
【００５６】
他の実施態様は次の特許請求の範囲の範囲内にある。例えば、図２６〜図３０を参照すると、外科用アセンブリイ２０２は、供給装置２００と外科装置２０５とを備える。外科装置は、図１の固締具２０、縫合糸３０およびすべり結び目３５、さらに単一の保持具、一対の薄型保持具２０８ａ、２０８ｂを備える。１つ以上の吸収可能チューブ１５８は保持具２０８ａと２０８ｂとの間で、先端の保持具２０８ａと固締具２０との間にある。供給装置２００と外科装置２０５は、単一の固締具と保持具が骨１５に組織１０を十分に再付着するには把持すべき組織が十分にないか、又は組織の質が不十分であるような処置に置いて用いられる。さらに詳細に説明すると、外科装置２０５を用いることによって、医師は不十分な組織の領域と良質の組織との間のギャップを橋絡し、良質の組織を固締具の方向へ引っ張って骨１５に良質の組織を付着させることができる。例えば、患者の肩が外転しているときにはつかまえる組織が十分にないことがあるし、供給装置２００を操作する十分なスペースがない場合には保持具２０８ａ、２０８ｂを組織を介して供給する。断裂が整えられるべきすり切れた端を有するときには組織は質が悪く、つかむのに不十分であることがある。
患者が老齢者で、組織が退化しているときには組織の質はよくないことがある。このような状況において、外科装置２０５は、組織が付着されるべき骨と、良質の組織との間のギャップを橋絡するために用いられる。一対の保持具２０８ａ、２０８ｂはまた、縫合糸３０上の負荷を分散することを助けるので、有益である。
【００５７】
供給装置２００は、ハンドル２１０、カニューレ２１５、引込み式の針２２０を備える。
針２２０は針２２０の基端２２６に親指パッド２２５を、針２２０の先端に鋭利な先端２３０を備える。親指パッド２２５はハンドル２１０の中の開放領域２３１から突出し、外科医が親指パッド２２５にアクセスして針２２０を前進又は後退させる。
開放領域２３１は、親指パッド２２５より若干広い形を有し、親指パッド２２５は最小の側面の遊びで開放領域２３１内へ摺動する。
開放領域２３１は長さｌを有し、一方向、矢印Ａ方向に親指パッド２２５を動かすことによって十分に延び、逆方向、矢印Ｂ方向に親指パッドを動かすことにより完全に引き込まれる針２２０に十分な遊びを与える。
【００５８】
針２２０は、針２２０内に形成される管２４０の中へ開く縦溝２３５を備える。針２２０は、カニューレ２１５の管腔２４５の中を摺動し、カニューレ２１５から先端へ延びるように前進するか、又はカニューレ２１５内に全体的に包含されるように引込まれることができる。さらに詳述すると、保持具２０８ａ、２０８ｂは管２４０内に配置されるが、それは保持具２０８ａを供給するために、針２２０が柔軟組織を通るように延ばされるからである。針２２０のように、カニューレ２１５は管腔２４５内に開く溝２５０を備える。医師は、縫合糸３０が針２２０の鋭利な先端２３０を越えずに、溝２５０、２３５を通過し、それによって、鋭利な先端２３０が縫合糸１２５（図３４）を損傷することを防止するように、縫合糸３０を配置する。さらに詳しく説明すると、針２２０の目的は、保持具２０８ａ、２０８ｂを設置する組織にカニューレ２１５を通過させるための開口を形成することである。
縫合糸３０は溝２５０、２３５を通過するので、縫合糸３０は鋭利な先端２３０を通らず、針２２０で開口を形成するために組織１０に対して鋭利な先端２３０を押しつけたときに鋭利な先端２３０によって切断される。従って、溝２３５、２５０の１つの目的は、縫合糸３０が鋭利な先端２３０から離れるように縫合糸３０を通過させる場所を提供することである。
【００５９】
保持具２０８ａ、２０８ｂはそれぞれ、保持具２０８ａ、２０８ｂの表面から延び、溝２３５、２５０を通る突起又は突出部２２３を備える。さらに詳しく説明すると、突起２２３は、供給装置２００が引き込まれるときに組織１０を捕捉する。組織を捕捉することによって、突起２３は保持具２０８ａを針とカニューレ２１５から引き込むように働く。
【００６０】
図３１に示すように、供給装置２００は、例えば、肩腱板における骨への柔軟組織の再付着に用いられる。医師が剥皮されたくぼみ２５３を形成することを含めて、最初に外科部位が上述のように準備される。
次に、医師は固締具２０が骨１５に接触するまで、腱組織１０にカニューレ２１５と固締具２０を通す。上記と同様にして、医師は、ハンドル２１０を握って回転させることによって、骨１５に固締具２０を挿入する。特に、カニューレ２１５の管腔２４５は図７〜図９に関して上述したように、例えば、六角形形状を有するように形成され、固締具２０は嵌合する六角形ヘッド１３５を有するので、ハンドルを回転することによって、回転力がヘッド１３５と固締具２０に伝達され、それによって固締具２０が骨組織１５にねじ込まれる。
図３１は、医師によってアクセスされ得る腱組織１０の量が不十分で、医師は腱組織１０の再付着が望まれる剥皮されたくぼみ２５３へ固締具２０を腱組織１０を介して挿入した状況を示している。以下に示すように断裂からさらに離れて保持具２０８ａ、２０８ｂの対を続けて設置することによって、良質の腱組織１０が剥皮されたくぼみ２５３へ引っ張られ、骨１５へ組織１０が再付着される。
【００６１】
図３２に示すように、医師は次に腱組織１０から供給装置２００をとりはずし、固締具２０を骨１５に残す。この段階で、縫合糸３０は、固締具２０から腱組織１０を通って保持具２０８ａまで達する。図３３を参照すると、医師はその引っ込み位置から延出位置まで親指パッド２２５を押すことにより、引っ込み可能な針２２０をカニューレ２１５から前進させる。縫合糸３０が供給装置２００から延出して鋭利な先端２３０によって囲まれないために、医師は、縫合糸が溝２３５、２５０を貫通するように、鋭利な先端２３０に対する縫合糸３０の位置を変更する。例えば、医師は縫合糸３０の自由端１１５をゆっくりつかみ、縫合糸３０に張力を与え、縫合糸３０が鋭利な先端の周囲に沿って移動し溝２３５、２５０に入るまでハンドル２１０をその縦軸を中心に少し回す。
【００６２】
溝２３５、２５０を介して縫合糸３０を操作するために、医師は、縫合糸３０が溝２３５、２５０に配置されるまでハンドル２１０を回転することができる。供給装置２００を前進させ、縫合糸３０が溝２３５、２５０の中を通るように針を延ばすことによって、医師は鋭利な先端２３０から縫合糸３０を取り除く。
医師は針２２０の鋭利な先端を腱組織２０に対して配置し、縫合糸３０は鋭利な先端２３０から離れて移動する。この位置において、縫合糸３０は鋭利な先端２３０と腱組織１０との間に存在しないので、針が腱組織１０に押し込まれたときに（例えば鋭利な先端２３０で切断されるような）損傷を受けないであろう。医師は良質な腱組織１０の近くに針２２０を設置する。
【００６３】
図３４を参照すると、医師はハンドル２１０を握って供給装置２００を腱組織１０の方へ押し付け、第１突起付き保持具２０８ａが腱組織１０を完全に貫通するまで、針２２０を腱組織１０に通す。特に、保持具２０８ａの突起２２３は、腱組織１０の中に又はそれを貫通した状態に配置される。縫合糸３０は、固締具２０から腱組織１０を通過し、腱組織１０の中に入って保持具２０８ａまで戻り、さらに供給装置２００まで戻る。
【００６４】
図３５と図３６を参照すると、医師は、第１保持具２０８ａを設置した後、針２２０をとり除く。針２２０をとり除くことによって、突起２２３が腱組織１０を捕捉し、針２２０がとり除かれた後も腱組織１０を捕捉し続ける。第１保持具２０８ａは腱組織１０と同一平面か、又は腱組織１０の中にある。医師が針２２０をさらに取り除いた時、縫合糸の中の張力によって第２保持具２０８ｂとすべり結び目３５が針２２０から引っ張られる。
【００６５】
保持具２０８ａ、２０８ｂの両方は突起２２３を有するように図示されているが、突起２２３のような組織捕捉部材を第２保持具２０８ｂに設けることは、必ずしもすべての情況で必要ではない。第１保持具２０８ａは組織１０に対して配置されるので、針２２０を第１保持具２０８から取り除くことによって、縫合糸３０に張力が生じ、第２保持具２０８ｂを針２２０から突起２２３を用いることなく引っ張る。
しかしながら、製造コストおよび在庫コストを低減するために、例えば、第２保持具２０８ｂは、第１保持具２０８ａと同じように突起を備えることができる。
【００６６】
さらに、突起２２３は生物学的吸収可能材料から作られることができ、組織に吸収され、潜在的な組織刺激物として残ることはない。
生物学的吸収可能材料は、傷を治療し、いやしを促進し、予防抗菌効果を与えるための治療剤を含むことができる。医師が固締具２０と第１保持具２０８ａとの間に吸収可能なチューブ１５８を設置した場合には、医師が針２２０を取り除いたときに、チューブ１５８もまた保持具２０８ａと組織１０の相互作用によって針２２０から引っぱり出され、チューブ１５８は第１保持具２０８ａの近くに配置される。医師がまた２つの保持具２０８ａ、２０８ｂの間に吸収可能チューブ１５８を設置した場合には、医師が針２２０をさらに取り除いた時に、針２２０から第２保持具２０８ｂを引っぱり出す縫合糸３０の張力がまた、第２吸収可能チューブ１５８を針２２０から引っぱり出す。
【００６７】
図３７と図３８を引用すると、医師は上述のように、結び目推進具を任意に用いてすべり結び目３５を締めて第２保持具２０８ｂを腱１０に対してしっかりと押し付け、第２保持具２０８ｂは腱組織１０を骨１５に対し再付着されるべき剥皮されたくぼみ内へ押し付ける。すべり結び目３５が締め付けられると、保持具２０８ａ、２０８ｂの間の距離が減少し、固締具２０と保持具２０８ａ、２０８ｂとの間の距離が減少する。これらの距離が減少すると、腱組織１０は剥皮されたくぼみ２５３に引込まれ、固締具２０の近くの骨組織に接触する。さらに、保持具２０８ａ、２０８ｂは、腱組織１０に対して同一平面になるように押圧され、低い側面ｔを有する。このようにして、最初に、骨の近くに不充分な腱組織、つまり良質でない腱組織が存在したとしても、外科用アセンブリイ２０５が、分離した腱組織１０を剥皮されたくぼみ２５３へ引き込み、良質の腱組織が再付着される。
すべり結び目３５を締めた後、医師はすべり結び目１３０の近くの縫合糸３０を切断し、供給装置２００をとりはずす。
【００６８】
図３９と図４０を参照すると、供給装置３００は、２つの突起付保持具２０８ａ、２０８ｂの代わりに、固締具２０と単一の突起付保持具２０８ａを設置するために用いられる。この実施態様において、固締具２０と保持具２０８ａは（図３５に示されるように）骨１５に再付着される組織と骨１５との間に設置される。縫合糸３０は固締具２０と保持具２０８ａとの間の組織を通過して骨１５に対して組織を圧縮する。
腱の下に配置される保持具２０８ａは唯一つであるので、唯一つのすべり結び目３５は腱１０の外面又は上面に残される。
【００６９】
図４１を参照すると、すべり結び目３５と縫合糸３０とによって結合された固締具４０５、４１０を設置するための供給装置４００は、カニューレ４２０、ハンドル４２５、および親指作動推進棒４３０を備える。カニューレ４２０と固締具４１０は、相対的回転を制限するようになっている。例えば、カニューレ４２０の穴４３３は六角形で、固締具４１０はその長さに沿って六角形である。固締具４１０を六角形状にするために、ねじが六角形の辺をもつように機械加工される。固締具４０５は六角形ヘッド４３４を有する。
【００７０】
図４２〜図４４を参照すると、六角形ではなく、固締具４１０と穴４３３は、それぞれほぼまっ直ぐな平行壁４３５、４４０と、一対の曲がった、対向して設置された４４５、４５０を備える。固締具４１０のまっ直ぐな壁４３５は、カニューレ４２０のまっ直ぐな壁４４０に整列し、形づくられたカニューレ４２０の形づくられた穴４３３に設置されるとき、固締具４１０の回転を防止する。ねじ山は、シャンクの全長に沿って、又はシャンクの長さの一部にのみに沿って、平坦化されるか、切削されるか、又は他の状態に形づくられる。固締具４１０は、少し小さい断面輪郭を有し、カニューレ４２０の穴４３３の中で円滑に摺動する。図４５に示すように、カニューレ４２０はその長さに沿って縫合糸３０が通過する溝４５５を備える。
【００７１】
固締具４０５と４１０を設置するために、医師は、上述と同じような方法で腱組織１０を介して第１固締具４０５を穴１５に挿入する。医師は親指作動推進棒４３０を第１引き込み位置から第２延出位置まで前進させることによって、カニューレ４２０の形成された穴４３３の中へ形成された固締具４１０を前進させる。第２延出位置において、成形された固締具４１０は、固締具４１０の先端がカニューレ４２０から延出し、シャンクの一部が成形された穴４３３の中に入った状態で保持される。
そこで、医師は上述のように、成形された固締具４１０を腱組織１０を介して押しつけ、骨１５へそれをねじ込む。固締具４１０は、その嵌合形状のために、カニューレ４２０の成形された穴４３３にはめ込まれるので、成形された固締具４１０はカニューレ４２０に対して回転しない。カニューレ４２０に対して回転しない成形された固締具４１０の能力によって、縫合糸３０に伝えられ、成形された固締具４１０をカニューレ４２０の中で前進させ、カニューレ４２０と共に回転させるねじれ量が制限される。そこで、医師は、供給装置４００をとりはずし、カニューレ４２０からすべり結び目３５を引っ張り、随意の結び目推進具を用いて組織１０に対してすべり結び目を締め、そして、すべり結び目３５の基端の近くの位置で縫合糸３０を切断する。
【００７２】
図４６と図４７を参照すると、柔軟組織、例えば半月板組織５１０の断裂５０５を治療するための外科装置５０２は、保持具５００、５０３間の距離を長くではなく短くできるようにすべり結び目３５に結ばれた縫合糸３０によって接続された第１保持具５００と、第２保持具５０３を備える。すべり結び目３５は、保持具５００、５０３間の距離を短くするように移動し、半月板断裂５０５の２つのエッジ５１１、５１２を近づける。保持具２５がすべり結び目３５と固締具２０との間に配置される外科装置１８（図２）とは異なり、図４６のすべり結び目３５は、第１保持具５００と第２保持具５０３との間に設置される。そのように、外科用具１８が移植されるとき、すべり結び目３５は図１に示すように、保持具２５に向き合って配置される。逆に、外科用具５０２が移植されるときには、すべり結び目３５は第１保持具５００と第２保持具５０３との間の組織内に配置される。
【００７３】
保持具５００は半月板組織５１０の前方表面５４５の上に設置され、保持具５０３は半月板組織５１０の後方表面５４４の上に設置される。縫合糸３０の自由端１１５は後方表面５４４から延出し、すべり結び目は半月板組織内に存在する。すべり結び目３５は２つのエッジ５１１に近づくとき、すべり結び目３５は半月板組織５１０内に残る。
【００７４】
図４８と４９を参照すると、保持具５００、保持具５０３、縫合糸３０およびすべり結び目３５（単純化のためにブロックで示す）は、ハンドル５２０、針５２５および推進チューブ５３０を備える供給装置５１７の中から手術部位へ供給される。針５２５はハンドル５２０から延出し、針の基端部分５３４をのぞき針の長さに沿って延びる縦溝５３５を備える。針５２５は鋭利な先端５３７へ先細る先端５３６を備える。推進チューブ５３０は針５２５の管腔５３８の中に設置され、針５２５の外側に配置され溝５３５を通過する接続板５４１によってチューブ５３０に接続される基端親指スイッチ５３０を備える。推進チューブ５３０はまた、保持具５００に接触して押圧する先端５４２を備える。親指スイッチ５４０は推進チューブ５３０を出し入れするために用いられる。例えば、親指スイッチは前進して保持具５００に接触して針５２５からそれを取り除く。針５２５は推進チューブ５３０からとりはずされ、推進チューブ５３０は結び目推進具として機能することができる。
【００７５】
使用時には、第１保持具５００は、推進チューブ５３０の先端５４２の近くの位置で、針管腔５３８内に配置される。すべり結び目３５と第２保持具５０３は、針５２５の外側に配置される。縫合糸３０は、すべり結び目３５から溝５３５を通って針管腔５３８の中へ延び、推進チューブ５３０の管腔５４３と、ハンドル５２０内の管５４６を通過する。
【００７６】
図５０〜図５３を参照すると、半月板断裂５０５は、針５２５が半月板組織５１０に挿入されて貫通し、第１保持具５００が配備され、針５２５がとり除かれる単純な挿入と除去処置によって治療される。
図５０と図５１を特に参照すると、最初に針５２５が半月板５１０の後方表面５４４から半月板５１０の前方表面５４５へ通過する。縫合糸３０とすべり結び目３５は、針５２５と共に半月板５１０へ引き込まれ、すべり結び目３５は半月板組織１０内に配置される。第２保持具５０３は後方表面５４４に対して半月板５１０の外側に配置されたままである。医師は次に、推進チューブ５３０を前進させ、針５２５から半月板５１０の後方表面５４５の近くの位置まで第１保持具５００を移動させる。この動作によってすべり結び目３５がさらに引っ張られ、すべり結び目は半月板組織５１０の中に残る。
【００７７】
図５２を参照すると、医師は半月板５１０から針５２５をとりはずし、推進チューブ５３０を半月板５１０の内に残す。縫合糸３０を保持しながら縫合糸３０に張力を与え、推進チューブ５３０を次に前進させることによって、医師は推進チューブ５３０を結び目推進具として使用してすべり結び目３５を押すか前進させ、第１保持具５００と第２保持具５０３の間の縫合糸３０の長さを短くし、半月板断裂を閉じる。推進チューブ５３０を結び目推進具として用いることは、医師が結び３５を組織中に深く設置することを助ける。図５３を参照すると、次に医師は推進チューブ５３０を半月板５１０からとりはずし、補修を完了し、半月板５１０の後方表面５４４に隣接する縫合糸３０を切断する。必要であれば、医師は追加の保持具５００と５０３を挿入し、断裂をさらに補修する。
【００７８】
図５４を参照すると、外科用具５０２を供給するための非外傷性装置５５０は、針５２５ａを有し、針５２５の先細りの先端５３６ではなく湾曲した先端５５５を備えている。針５２５ａも溝５３５ａを備える。湾曲した供給装置５５０は、第１保持具５００、第２保持具５０３、縫合糸３００、およびすべり結び目３５を供給するために用いられる。湾曲した先端５５５は、例えば、膝関節における神経筋組織を、針５２５ａの挿入時に避けるために用いられる。湾曲した供給装置５５０には、保持具５００、５０３、縫合糸３０、およびすべり結び目３５が供給装置５１７とは異なる方法で装填される。特に、第２保持具５０３が針５２５ａの外に配置されている間は、すべり結び目３５は針５２５ａ内に設置され、縫合糸３０はすべり結び目３５から溝５３５ａを通って第２保持具５０３まで延び、溝５３５ａを通ってすべり結び目３５まで戻り、推進チューブ５３０を基端へ通る。すべり結び目を針５２５ａの中に設置することによって、装置５５０の側面が効果的に減少し、すべり結び目３５がすべり結び目３５を損傷させる可能性のある表面に接触することが防止される。すべり結び目３５と第１保持具５００は、上述の特徴を有するブロック１５８によって分離される。
【００７９】
ブロック１５８が保持具５００とすべり結び目３５との間にない場合には、医師は、推進チューブ５３０を先端方向へ押しすぎても、すべり結び目３５を偶然に取り除くことができる。保持具５００とすべり結び目３５とを分離するブロック１５８を設けることによって、医師は、すべり結び目を保持具５００と共に誤って取り除くことなしに推進チューブ５３０を前方に押すことができる長い距離をもつことができる。推進チューブ５３０が延長された位置まで前進すると、ブロック１５８は、第１保持具５００と共に針５２５から押し出される。ブロック１５８は生物学的に吸収可能であるので、それは吸収され、長期間の刺激物として組織の近傍に残ることはない。
【００８０】
供給装置５５５は、第１保持具５００、第２保持具５０３、すべり結び目３５、および縫合糸３０を供給装置５１７と同じ方法で供給するために用いられる。供給方法の第１の相違点は、神経筋組織の周りに、湾曲した先端５５５を案内する能力である。すべり結び目３５は針５２５の中に供給されるけれども、医師が第１保持具５００や第２保持具５０３を供給する方法に影響しない。湾曲した先端５５５を有するように示されているが、針５２５ａはまた、まっすぐな先端を有するように機能する。
【００８１】
図５５に示すように、ブロック１５８の代わりとして、供給装置５５０ａは、狭い先端部５７５と広い中央部５８０とを有する推進チューブ５７０を備える。図５４に関して上述したブロック１５８のように、狭い先端部５７５は、医師が誤ってすべり結び目３５を取り除かないように推進チューブを前進させることができる距離を増大するために用いられる。すべり結び目３５は、広い中央部５８０の近くの位置で狭い先端部５７５上に配置される。使用時には、医師は推進チューブ５７０を前進させ、第１保持具５００を針５２５から押し出す。推進チューブ５７０をさらに前進させることによって、中央部５８０は針５２５ａからすべり結び目３５を押し出すことを助ける。すべり結び目３５は、第１保持具５００を設置した後に針５２５を単に引き込むだけで、引出されるけれども、中央部５８０は、すべり結び目を設置するための特別な制御を医師に与える。さらに、中央部５８０は結び目推進具として機能し、半月板組織の中へすべり結び目３５をさらに深く押し込むか、前進させる。また、第１保持具５００、第２保持具５０３、およびすべり結び目３５は、上述と同様な方法で供給される。つまり、針５２５ａは半月板５１０と半月板断裂５０５を貫通して挿入され、推進チューブ５７０は延びた位置まで前進して、半月板５１０の前方表面５４５に対して第１保持具５００を設置し、それによって、広い中央部５８０を前進させる。最後に、針５２５ａは取りはずされ、すべり結び目３５は半月板組織５１０の中に残り、第２保持具５０３は半月板５１０の後方表面５４４に配置される。そして、推進チューブ５７０は、すべり結び目３５を押すための結び目推進具として広い中央部５８０を使用するために前進し、第１保持具５００と第２保持具５０３との間の縫合糸３０の長さを短くし、断裂５０５のエッジをくっつける。次に、推進チューブ５７０は取りはずされ、縫合糸３０はすべり結び目３５の近くで切断される。
【００８２】
図５６に示すように、膝関節６００は、第１半月板６０５、第２半月板６１０、第１靭帯６１５および第２靭帯６２０、側面平行靭帯を備える。第１半月板６０５と第１靭帯６１５は、脛骨６３０の上面６２５に対して互いに半月板と靭帯の正規の位置を示している。これに対して、第２靭帯６２０は、靭帯６２０における弛緩により、その正規の位置から外側へ延出している。第２靭帯６２０における弛緩の結果として、第２半月板６１０は、脛骨６３０の表面６２５に対してその正規の位置から移動している。
【００８３】
図５７〜図５９に示すように、靭帯６２０の弛緩を矯正するために用いられる外科用アセンブリイ６４０は、外科用具６４５と供給装置６５０を備える。外科用具６４５は、固締具６５５と、保持具６６０と、縫合糸６６５のような可撓性部材とを備える。縫合糸６５５は、固締具６５５と保持具６６０とを結合し、すべり結び目６７０で結ばれ、縫合糸６６５の自由端６７５を引っ張ることによって、固締具６５５と保持具６６０間の距離は短くなるが、長くならない。固締具６５５は、ヘッド６８０とシャンク６８５を備える。ヘッド６８０は、縫合糸６６５が貫通する開口６９０を備える。シャンク６８５は、固締具６５５が骨に移植される時に、固締具６５５の除去に抵抗する円周リッジ６９５を備える。保持具６６０は、縫合糸が貫通する一対の開口７００と、保持具６６０から延出するタブ７０５とを備える。保持具６６０は薄型の保持具であり、約０．５ミリメートルと約２．５ミリメートルとの間の厚さ、特別には約２ミリメートルの厚さを有する。
【００８４】
供給装置６５０は、ハンドル７１０と、ハンドル７１０から延びるカニューレ７１５とを備える。ハンドル６５０は開口７２０を備え、その開口において親指スイッチ７２５は摺動して前進し、親指スイッチ７２５に接続される推進チューブ７３０を引き込む。カニューレ７１５は、ハンドル６５０の開口７２０から湾曲先端７４２の鋭利な先端７４０まで延びる内部管腔７３５を備える。縦方向の溝７４５は、カニューレ７１５の外側から内部管腔７３５の中へ開口している。内部管腔７３５は、固締具６５５、保持具６６０、縫合糸６６５およびすべり結び目６７０を受入れる。縫合糸６６５が内部管腔７３５内に先ず設置され、ハンドル７１０を介して引っ張られる。すべり結び目６７０が、次に内部管腔７３５内に設置される。次に、固締具６５５は、シャンク６８５がヘッド６８０の先端の方向を向くように内部管腔７３５内に設置される。最後に、保持具６６０が、内部管腔７３５内に設置され、タブ７０５が縦溝７４５を貫通する。
【００８５】
縫合糸６６５はカニューレ７１５とハンドル７１０とを通って延び、自由端６７５は供給装置６５０の外側へ通過する。カニューレ７１５はまた、固締具６５５と保持具６６０との間の内部管腔７３５内に配置された止め具７５０を備える。特に、図５９に示すように、止め具７５０はカニューレから切断され、固締具６５５を止め具７５０を越えて先端方向に進めるように、止め具に力を働かせることにより、第１方向ａの方向に押し下げられる。固締具６５５を止め具７５０を越えさせる力を加える必要性が、固締具６５５が誤って除去されることを防止する。止め具７５０は第１方向ａに進むように加圧されるけれども、止め具７５０は容易に、第２の反対方向ｂの方向に戻るように加圧される。
【００８６】
カニューレ７１５から固締具６５５を除去するために、医師は親指スイッチ７２５を前進させ、そのスイッチは推進チューブ６５５を前進させ、固締具６５５を押し込んで止め具７５０を越えさせる。止め具７５０は固締具６５５が、止め具７５０の先端へ押されたときに、カニューレ７１５に戻ることを防止する。止め具７５０は固締具６５５の戻る動作を防止するので、供給装置６５０は、固締具６５５を以下に詳述するように、骨組織の中に押し込むために用いられる。
【００８７】
図６０に示すように、医師は、最初に例えば、関節鏡技術を用いて膝関節６００にアクセスし、固締具６５５を設置する骨６３０の上面６２５に案内孔７５５を穿孔する。次に、医師は供給装置６５０を膝関節６００の中へ前進させ、鋭利な先端７４０が靭帯６２０に突き当たるまでカニューレ７１５を第２半月板６１０の下側に配置する。次に医師は、靭帯６２０を貫通して鋭利な先端７４０を押し進めることによって、カニューレ７１５を第２靭帯６２０の中へ前進させる。医師はカニューレ７１５を十分に前進させ続けると、保持具６６０が靭帯６２０に完全に押し付けられる。次に、医師は、カニューレ７１５を靭帯６２０から十分引き出せるように、供給装置６５０を引っ込める。カニューレ７１５を引き戻すときに、保持具６６０から延出するタブ７０５は靭帯６２０を捕捉し、それによって、保持具６６０がカニューレ７１５から除去される。
【００８８】
図６１に示すように、次に医師は、膝関節６００の中に供給装置６５０を設置し、鋭利な先端７４０が案内孔７５５の中へ挿入される。先端７４０がこの位置にあるとき、医師は親指スイッチ７２５を前進させて固締具６５５を管腔７３５から押し出して案内孔７５５へ挿入する。
【００８９】
図６２に示すように、次に医師は固締具６５５を案内孔７５５の中へさらに深く押し込む。固締具６５５を案内孔７５５へ押し込むために、医師は固締具６５５のヘッド６８０に対して止め具７５０を設置し、供給装置６５０に力を加える。止め具７５０は、後方へ湾曲しないので、止め具７５０に加えられた力は固締具６５５に伝達され、固締具６５５を案内孔７５５の中へ押し込む。医師は、推進棒７３０を前進させて固締具６５５が案内孔７５５内に完全に存在することを保証するために、親指スイッチ７２５をさらに前進させる必要があることがある。
【００９０】
図６３に示すように、固締具６５５を設置した後、医師は供給装置６５０を膝関節６００からとりはずし、固締具を骨６３０の中に、保持具６２０を靭帯に対して残す。すべり結び目６７０は保持具６６０と固締具６５５との間で半月板６１０の下側に配置され、縫合糸６６５の残りは膝関節６００の外へ延出する。固締具６５５は、保持具６６０と固締具６５５との間を通る縫合糸６６５に対して９０度以下である角度δで骨６３０の中に設置される。９０度以下の角度δは、固締具６５５を骨６３０から引き出そうとする力に反対する方向を向いている。次に、医師は縫合糸６５５の自由端６７５を下方向に引っ張ると、すべり結び目６７０が固締具６５５の方へ引かれる時に固締具６５５と保持具６６０との間の距離が短くなる。図６４に示すように固締具６５５と保持具６６０との間の距離が短くなると、固締具６５５の方向に保持具６６０が引っ張られ、靭帯６２０と半月板６１０とを内側に移動させ、それによって半月板６１０の誤った設置位置が矯正される。次に、医師は、半月板６１０の下側に残ろうとするすべり結び目６７０の近くの基端側の位置で縫合糸６６５を切断する。
【００９１】
図５６〜図６４は、固締具６５５の前に保持具６６０を設置することによって、靭帯６２０における弛緩と変位した半月板６１０とを補修する方法を示している。それにもかかわらず、保持具６６０と固締具６５５の設置順序は、逆にすることができる。例えば、固締具６５５をカニューレ７１５の中に設置する前に、カニューレ７１５を変形してカニューレ７１５に保持具を設置することにより、固締具６５５を、保持具６６０が靭帯６２０に設置される前に、骨６３０の中に設置することができる。とくに、図６５に示すように、カニューレ７１５ａは、カニューレ７１５の固締具７５０よりも、鋭利な先端７４０ａの近くに配置された固締具７５０ａを有する。固締具７５０ａをさらに先端位置に配置することにより、止め具７５０ａは、固締具６５５が案内孔７５５に強制的に挿入されるときにカニューレ７１５ａの内へ引き込む可能性を制限する。
【００９２】
図６６に示すように、上述の方法で、医師は最初に膝関節６００にアクセスして骨６３０の上面６２５に固締具６５５を設置する案内孔７５５を穿孔する。次に医師は、膝関節６００の中へ供給装置６５０ａを前進させ、膝関節６００内に供給装置６５０ａを設置し、固締具６５５と鋭利な先端７４０ａが案内孔７５５の中へ挿入される。先端７４０ａがこの位置にあるとき、医師は供給装置６５０ａを前進させ案内孔７５５に固締具６５５をさらに押しつける。次に医師は案内孔７５５から供給装置６５０ａを引っ込める。固締具６５５は、案内孔７５５をとり囲む骨６３０の中へ固定される円周リッジ６９５を備えるので、供給装置６５０ａが引っ込められるときに、固締具６５５は引き出されることに抵抗する。固締具６５５が案内孔７５５の内に十分に設置されることを保証するために、医師は固締具６５５をさらに深く案内孔７５５へ押し込む。固締具７５０ａは後方へ湾曲しないので、固締具７５０ａに与えられた力は固締具６５５に伝達され、それによって固締具６５５は案内孔７５５へさらに押し込まれる。
【００９３】
図６７に示すように、次に医師はカニューレ７１５ａを第２半月板６１０の下側に配置し、鋭利な先端７４０ａが靭帯６２０に押しつけられるまでカニューレを前進させる。次に医師は、鋭利な先端７４０ａを靭帯６２０を貫通し親指スイッチ７２５ａを前方へ押して推進棒７３０ａを前進させ、止め具７５０ａの上に保持具を越させることによって、カニューレ７１５ａを靭帯６２０の中へ前進させる。医師はカニューレ７１５ａを十分に前進させ続け、保持具６６０が靭帯６２０を完全に貫通する。次に、医師はカニューレ７１５ａを靭帯６２０から十分引出せるように、供給装置６５０ａを引っ込める。カニューレ７１５ａを引き戻すときに、保持具６６０から延びるタブ７５０ａは靭帯６２０を捕捉し、それによって保持具６６０はカニューレ７１５ａから除去される。
【００９４】
図６３に関して上述したように、保持具６６０を設置した後、医師は供給装置６５０ａを膝関節６００からとりはずし、固締具６５５を骨６３０の内部に、保持具６６０を靭帯６２０に残す。固締具６５５は角度δで骨６３０内に設置されるが、角度δは保持具６６０と固締具６５５との間を通る縫合糸６５５に対して９０度以下である。すべり結び目６７０は、保持具６６０と固締具６５５との間の半月板６１０の下側に配置され、縫合糸６６５の残りは膝関節６００の外へ延出する。次に、医師は下方向に縫合糸６６５の自由端６７５を引っ張ると、すべり結び目６７０が固締具６５５の方へ引かれたときに、固締具６５５と保持具６６０との間の距離が短くなる。図６４に関して上述したように、固締具６５５と保持具６６０との間の距離を短くすることによって、保持具６６０が固締具６５５の方向に引っ張られる。保持具６００を引っ張ることによって、靭帯６２０と半月板６１０とが内側に引っ張られ、それによって半月板６１０の誤った位置が矯正される。次に、医師は、半月板６１０の下側に残留する傾向のあるすべり結び目６７０の基端側の近くで縫合糸６６５を切断する。
【００９５】
図６８〜図７３を参照すると、固締具はボタンのような形を有し、柔軟組織の断裂を補修するための管を貫通することができる。図６８を参照すると、外科用具８００は、ボタン形状の固締具８０５、保持具８１０および縫合糸８１５のような可撓性部材を備える。縫合糸８１５は固締具８０５と保持具８１０とを結合し、すべり結び目８２０に結ばれ、固締具８０５と保持具８１０との間の距離は短くなるが、縫合糸８１５の自由端８２５を引っ張っても長くならない。固締具８０５は、一対の幅エッジ８３０、一対の長さエッジ８３５、上面８４０、下面８４５、上面８４０と下面８４５との間を通る一対の内側開口８４５、および上面８４０と下面８４５との間を通る一対の外側開口８５５を備える。固締具は約１８ｍｍ〜約２２ｍｍの間の長さＬと、約２ｍｍ〜約６ｍｍの間の幅Ｗを有する。縫合糸８１５は内側開口８５０を貫通する。一対の縫合糸８６０は、外側開口８５５の各々を貫通し、以下に説明するように、固締具８０５を裏返すために用いられる。保持具８１０は縫合糸８１５が貫通する一対の開口８６５を備える。保持具８１０は薄型保持具であり、約０．５ｍｍと約２．５ｍｍの間の厚さ、特に約２ｍｍの厚さＴを有する。
【００９６】
図６９と図７０を参照すると、医師は、例えば、膝関節８７５の半月板８７０の断裂を補修するために外科用具を使用する。最初に医師は、下脚８８０の前面に切開口を形成し、ドリル８８３を脛骨８８５、半月板８７０および大腿骨８９０に貫通させ、脛骨８８５、半月板８７０および大腿骨８９０を通る管８９５を形成する。ドリル８３３は、ヘッド８９７とシャンク９００を備える。ヘッド８９７は縫合糸８６０を受入れる開口９０５を備え、シャンク９００は切断部９１０と円滑部９１５を備える。
【００９７】
図７１を参照すると、医師が切断部９１０を大腿骨８９０と皮膚９２０に通すと、医師はドリル８８３を前進させるために用いたハンドル又は他の器具からドリル８８３を除去する。医師は固締具８０５に結合した縫合糸８６０の自由端を開口９０５に通し、管８９５に沿ってドリル８８３を前進させると、ドリル８８３は管８９５を通ってその外まで完全に前進する。その時、縫合糸８６０は管８９５の第１開口９２５と、管８９５の第２開口９３０との間に延出する。特に、縫合糸８６０の自由端９３５は、第２開口９３０から延出する。縫合糸８６０の中央部は第１開口９２５から延出し、固締具８０５の外側開口８５５を貫通する。次に、医師は固締具８０５を管８９５の中に長さ方向に挿入し、縫合糸８６０の自由端９３５を引っ張って、固締具８０５を管８９５の中へ引き込む。医師が自由端を引っ張り続けると、固締具８０５は脛骨８８５と半月板８７０を貫通して、膝関節８７５の中へ入る。
【００９８】
図７２を参照すると、固締具８０５を膝関節８７５内の半月板８７０に設置するために、医師は縫合糸８１５を引っ張ると、固締具８０５が半月板８７０と脛骨８８５の方向に引き戻される。固締具８０５が管８９５の中へ引き戻されないことを保証するために、医師は縫合糸８６０を引っ張ることによって管８９５を横切るように固締具８０５の方向を変更する。医師は縫合糸８６０の１つを他の縫合糸よりも引っ張り、関節内の固締具８０５を回転させる。次に、医師は縫合糸８１５の自由端８２５を引っ張り、すべり結び目８２０を移動させて固締具８０５と保持具８１０との間の距離を短くする。医師が自由端８２５を引っ張り続けると、保持具８１０は第１開口９２５へ押しつけられ、固締具８０５が半月板８７０に押しつけられ、半月板８７０の断裂を補修する。図７３を参照すると、その手順を完了するために、医師はすべり結び目８２０の近くの縫合糸８１５を切断し、各縫合糸８６０の自由端９３５を引っ張り、それによって、縫合糸８６０が固締具８０５から引っ張られる。
【００９９】
外科用具８００はまた、人体内の他組織を補修するために同様の方法で用いられる。例えば、図７４〜図７７を参照して、外科用具８００は、肩関節９５３の断裂した肩腱板９５０を補修するために用いられる。図７４を参照すると、医師は最初に肩腱板９５０にアクセスするために切開口を形成し、それから、ドリル８８３を用いて肩腱板９５０、上腕骨９５７および皮膚９６０を貫通する管９５５を形成する。切断部９１０は皮膚９６０を貫通し、医師はドリル８８３を駆動するために用いた工具を除去し、縫合糸８６０を開口９０５に通す。
【０１００】
図７５を参照すると、次に医師はドリル８８３を管９５５に完全に貫通させ、皮膚９６０を通って固締具８０５の開口８５５に結合する縫合糸８６０の自由端を引く。縫合糸８６０は、管９５５の第１開口９６２と管９５５の第２開口９６５との間に延びる。第２開口９６５は皮膚９６０の中にある。特に、縫合糸８６０の自由端９３５は、第２開口９３０から延びる。次に、医師は、管９５５の中に固締具８０５を長手方向に挿入し、縫合糸の自由端を引っ張り、固締具８０５を管９５５に通す。医師が自由端を引っ張り続けると、固締具８０５は肩腱板と上腕骨ヘッド９５７を通過し、皮膚９６０と上腕骨ヘッド９５７との間に設置される。
【０１０１】
図７６を参照すると、固締具８０５を上腕骨ヘッド９５７に設置するために、医師は縫合糸８１５を引っ張り、縫合糸８１５は固締具８０５を上腕骨ヘッド９５７の方向に引っ張る。固締具８０５が管９５５に引戻されないことを保証するために、医師は、縫合糸８６０を引くことによって、固締具８０５の方向を管９５５を横切るように変更する。その方向を変更するために、医師は縫合糸８６０の１本を他の縫合糸８６０よりも大きく引いて固締具８０５を回転させることができる。次に、医師が縫合糸８１５の自由端８２５を引っ張ると、すべり結び目８２０が移動して固締具８０５と保持具８１０との間の距離を短くする。医師が自由端８２５を引き続けることにより、保持具８１０が第１開口９６２に押しつけられ肩腱板９５０に固締具を押しつけて断裂を補修する。
【０１０２】
図７７を参照すると、処置を完了するために、医師はすべり結び目８２０の近くの縫合糸８１５を切断し、各縫合糸８６０の自由端を引っ張ると、固締具８０５から縫合糸８６０が引っ張られる。
【０１０３】
この発明の多くの実施態様が説明された。しかし、多くの変形を、この発明の精神と範囲から離れることなく、作ることができるということは理解されるであろう。例えば、或る実施態様においては、固締具は一般にねじくぎとして説明し図示しているが、固締具の他の器具は、アンカー、打ち込みねじくぎ、又は骨内に挿入可能で保持される他の器具を含む。ねじくぎとカニューレとは、六角形以外のものによっても結合可能である。
【０１０４】
いくつかの実施態様では、一対の保持具又は保持具と固締具がすべり結び目によって接続され、他の実施態様では、複数の保持具又は保持具と固締具がすべり結び目を用いずに、縫合糸又は可撓性部材により接続されることもある。例えば、図７８を参照すると、外科用具１００は、第１保持具１００５と、第２保持具１０１０と、縫合糸１０１５のような可撓性部材とを備える。縫合糸１０１５は第１保持具１００５と第２保持具１０１０とを結合し、縫合糸１０１５の各端１０２５に形成された結び目１０２０を有し、各保持具が縫合し１０１５から離れることを防止する。第１保持具１００５は、縦管１０３０とフィン１０３５を備える。縦管１０３０は、保持具の側面１０３３に開いている。以下にさらに詳述するように、フィン１０３５は、供給装置が外科処置中に組織部位からとりはずされるとき、供給装置から第１保持具１００５をはずすために組織を捕捉するために用いられる。第２保持具１０１０は、側面１０４５に開く縦管１０４０を備える。以下に詳述するように、側面１０３３、１０４５の開口により、第１保持具１００５、第２保持具１０１０および縫合糸１０１５が張力下に置かれ、保持具が縫合糸に対してシフトされて縫合糸にほぼ直角に整列させられる。このようにして保持具１００５、１０１０は組織を通って引き戻されることに抵抗する。
【０１０５】
図７９を参照すると、外科用具１０００は、針１０５５、ハンドル１０６０および親指操作推進棒１０６５を備える供給装置１０５０を用いて、半月板組織のような組織に供給される。針１０５５はフィン１０３５が貫通して延びる縦溝１０７０を備える。親指操作推進棒１０６５は供給中に針１０５５内で保持具１００５、１０１０の位置を維持し第２保持具１０１０の供給を助けるために使用される。
【０１０６】
図８０〜図８２を参照すると、外科用具１０００と供給装置１０５０は、半月板断裂１０７５を補修するために用いられる。膝関節は前方からアクセスされ、針は第１挿入点１０８７を介して半月板１０８０の前方部分１０８５の中へ挿入され、半月板１０８０の後方部分１０９０まで半月板を介して押し込まれ、第１保持具１００５が第１退出点において半月板から延出する。針を半月板に貫通させる間に、医師は随意に親指操作式スイッチ１０６５に力を加えて、組織がフィン１０３５を押して針の中へ戻ることを防止する。もちろん、縦溝１０７０は、フィン１０３５の長さより若干長い長さに作られ、第１保持具１００５の後退動作を自動的に制限する。
【０１０７】
次に、医師は供給装置１０５０を引き戻し、針１０５５を膝関節からではなく、半月板１０８０から引っ張る。次に、医師は、第１挿入点１０８７の近くの第２挿入点１０９３へ針１０５５を移動させる。次に医師は針１０５５を半月板の前方部分１０８５から第２挿入点１０９３を介して半月板１０８０に挿入し、針を半月板を介して半月板の後方部分１０９０まで押し込み、第２保持具が半月板断裂１０７５の反対側から第２退出点において延出する。縫合糸１０１５の長さ１０９６は、第１挿入点１０８７と第２挿入点１０９３の間の半月板をまたがる。次に医師は親指操作推進棒を用いて針１０５５から第２保持具１０１０を取りはずす。
【０１０８】
第２保持具１０１０を第１保持具１００５に対して適正に設置することによって、縫合糸１０１５は緊張状態になる。適正な設置は、第１挿入点１０８７から十分離れて第２挿入点を設定することにより保証され、第２保持具１０１０を設置する前に縫合糸には遊びがほとんどない。上述のように、保持具１００５、１０１０は、縫合糸に張力があるように設置される。張力を幾分やわらげるために、保持具１００５、１０１０は縫合糸１０１５にほぼ直角になるように位置をシフトする。これは、保持具１００５、１０１０が挿入中の針によって形成される管の中へ引き戻される可能性を都合よく制限する。縫合糸１０１５の張力はまた、断裂を補修するために半月板の断裂１０７５のエッジを都合よく近づける。
【０１０９】
図８３を参照すると、外科用具１０００はまた、図８０〜図８３に示されるものとは、断裂に対する位置が異なるように移植されることが可能である。例えば、半月板断裂１０７５の両側に保持具１００５、１０１０を設置する代わりに、保持具１００５、１０１０が断裂の同じ側に設置され、縫合糸１０１５が断裂のエッジを近づけるために用いられる。保持具１００５、１０１０のこの配置において、針１０５５は半月板断裂１０７５を介して先端へ前方に進められ、第１保持具１００５が設置され、針１０５５がとりはずされる。次に医師は針１０５５を外側へ移動させ、半月板の前面１０８５に沿って延びる縫合糸の長さ１０９７を生み出す。次に、針１０５５は、半月板の断裂１０７５を通って先端へ前進し、推進棒１０６５が前進して第２保持具１０１０を取り除き、そして針が除去される。再び、縫合糸１０１５の張力によって、保持具１００５、１０１０が縫合糸に直交するようにシフトする。縫合糸の張力は、半月板に沿って延びる縫合糸の長さ１０９５の方向に保持具１００５、１０１０を引っ張る傾向があり、それによって半月板断裂のエッジが接近する。
【０１１０】
上述の装置および技術は、骨へ組織を再付着させたり、上腕腱、外側副行靭帯、内側副行靭帯、膝窩靭帯および股関節のような柔軟組織の断裂を補修する他の解剖学的な領域に適用されることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【０１１１】
【図１】図１は骨に柔軟組織を付着する外科用具である。
【図２】図２は図１の器具の固締具、縫糸、保持具である。
【図３】図３は図１の器具と、外科領域に外科用具を供給するための供給装置の側面図である。
【図４】図４は図１の外科用具の縫合糸のすべり結び目の斜視図である。
【図５】図５は図１の外科用具の固締具の側面図である。
【図６】図６は図５の固締具の上面図である。
【図７】図７は図３の供給装置の側面断面図である。
【図８】図８は図７の断面線８−８で切り取られた図７の伝達器具の断面図である。
【図９】図９は供給装置内に配置される図１の外科用具を示す供給装置の先端の側面断面図である。
【図１０】図１０は図１の外科用具の保持具のそれぞれ上面図、底面図、側面図、断面図である。
【図１１】図１１は図１の外科用具の保持具のそれぞれ上面図、底面図、側面図、断面図である。
【図１２】図１２は図１の外科用具の保持具のそれぞれ上面図、底面図、側面図、断面図である。
【図１３】図１３は図１の外科用具の保持具のそれぞれ上面図、底面図、側面図、断面図である。
【図１４】図１４は保持具の管や開口部への縫合糸の貫通を示す保持具の斜視図である。
【図１５】図１５は突起を有する組織接触を有する保持具の他の実施態様の、それぞれ斜視底面図、斜視上面部、側面断面図である。
【図１６】図１６は突起を有する組織接触を有する保持具の他の実施態様の、それぞれ斜視底面図、斜視上面部、側面断面図である。
【図１７】図１７は突起を有する組織接触を有する保持具の他の実施態様の、それぞれ斜視底面図、斜視上面部、側面断面図である。
【図１８】図１８は滑らかな底面を有する楕円形の保持具の斜視底面図である。
【図１９】図１９は突起を含む底面を有する楕円形の保持具の斜視断面図である。
【図２０】図２０は突起を含む底面を有する楕円形の保持具の斜視断面図である。
【図２１】図２１は突起を含む底面を有する楕円形の保持具の斜視断面図である。
【図２２】図２２は図３の器具を用いる肩腱板断裂を修復するための関節鏡検査の手順を示す。
【図２３】図２３は図３の器具を用いる肩腱板断裂を修復するための関節鏡検査の手順を示す。
【図２４】図２４は図３の器具を用いる肩腱板断裂を修復するための関節鏡検査の手順を示す。
【図２５】図２５は図３の器具を用いる肩腱板断裂を修復するための関節鏡検査の手順を示す。
【図２６】図２６は固締具と一つ以上の保持具を配置するための外科用アセンブリイの他の実施態様の側面断面図である。
【図２７】図２７は図２６の外科用アセンブリイの供給装置の引き込み可能針とハンドルの側面図および上面図である。
【図２８】図２８は図２６の外科用アセンブリイの供給装置の引き込み可能針とハンドルの側面図および上面図である。
【図２９】図２９は固締具と供給装置に配置される二つの突起を有する保持具を示す図２６の外科用アセンブリイの先端領域を示す。
【図３０】図３０は図２６の外科用具の固締具と、突起のある保持具と、縫合糸との配列を示す。
【図３１】図３１は、図２６の外科用アセンブリイを用いた組織修復の手順を示す。
【図３２】図３２は、図２６の外科用アセンブリイを用いた組織修復の手順を示す。
【図３３】図３３は、図２６の外科用アセンブリイを用いた組織修復の手順を示す。
【図３４】図３４は、図２６の外科用アセンブリイを用いた組織修復の手順を示す。
【図３５】図３５は、図２６の外科用アセンブリイを用いた組織修復の手順を示す。
【図３６】図３６は、図２６の外科用アセンブリイを用いた組織修復の手順を示す。
【図３７】図３７は、図２６の外科用アセンブリイを用いた組織修復の手順を示す。
【図３８】図３８は、図２６の外科用アセンブリイを用いた組織修復の手順を示す。
【図３９】図３９はすべり結び目を有する縫合糸によって接続された固締具と、突起のある保持具を含む外科用アセンブリイの他の実施態様である。
【図４０】図４０はすべり結び目を有する縫合糸によって接続された固締具と、突起のある保持具を含む外科用アセンブリイの他の実施態様である。
【図４１】図４１はすべり結び目を有する縫合糸によって接続された一対の固締具を含む外科用アセンブリイの他の実施態様である。
【図４２】図４２は図４１の固締具の上面図と底面図をそれぞれ示す。
【図４３】図４３は図４１の固締具の上面図と底面図をそれぞれ示す。
【図４４】図４４は図４１の外科用アセンブリイの供給装置のカニューレの二つの器具の端面図を示す。
【図４５】図４５は図４１の外科用アセンブリイの供給装置のカニューレの二つの器具の端面図を示す。
【図４６】図４６は二つの保持具、縫合糸とすべり結び目を含む外科用具の他の実施態様を示す。
【図４７】図４７は半月板断裂を修復するために使用される図４６の外科用具を示す。
【図４８】図４８は手術部位へ外科用具を供給するための供給装置内に配置される図４６に示される外科用具の側面断面図である。
【図４９】図４９は図４８の外科用具と供給装置の上面図である。
【図５０】図５０は半月板組織内の断裂を修復するために使用される図４８の外科用具と供給装置を示す。
【図５１】図５１は半月板組織内の断裂を修復するために使用される図４８の外科用具と供給装置を示す。
【図５２】図５２は半月板組織内の断裂を修復するために使用される図４８の外科用具と供給装置を示す。
【図５３】図５３は半月板組織内の断裂を修復するために使用される図４８の外科用具と供給装置を示す。
【図５４】図５４は図４６の外科用具のための供給装置の他の実施態様の側面断面図である。
【図５５】図５５は図４６の外科用具のための供給装置の他の実施態様の側面断面図である。
【図５６】図５６は外側平行靭帯に弛緩があるひざ関節の側面図である。
【図５７】図５７は図５６の外側平行靭帯 にある弛緩を修復するための供給装置と、外科用具を含む外科用アセンブリイの上面図である。
【図５８】図５８は図５７の外科用アセンブリイの側面図である。
【図５９】図５９は図５７の外科用具の先端の側面断面図である。
【図６０】図６０は図５６の外側平行靭帯にある弛緩を修復するために使用される図５７の外科用具を示す。
【図６１】図６１は図５６の外側平行靭帯にある弛緩を修復するために使用される図５７の外科用具を示す。
【図６２】図６２は図５６の外側平行靭帯にある弛緩を修復するために使用される図５７の外科用具を示す。
【図６３】図６３は図５６の外側平行靭帯にある弛緩を修復するために使用される図５７の外科用具を示す。
【図６４】図６４は図５６の外側平行靭帯にある弛緩を修復するために使用される図５７の外科用具を示す。
【図６５】図６５は図５７の外科用具の修正版の先端の側面断面図である。
【図６６】図６６は図５６の外側平行靭帯にある弛緩を修復するために使用される図５６の外科用具を示す。
【図６７】図６７は図５６の外側平行靭帯にある弛緩を修復するために使用される図５６の外科用具を示す。
【図６８】図６８はボタンの形状をした固締具を有する外科用具を示す。
【図６９】図６９は脛骨と大腿骨を通るの管の穿孔を示す。
【図７０】図７０はドリルの側面図である。
【図７１】図７１は断裂した半月板を修復するための図６８の外科用具の膝関節への配置を示している。
【図７２】図７２は断裂した半月板を修復するための図６８の外科用具の膝関節への配置を示している。
【図７３】図７３は断裂した半月板を修復するための図６８の外科用具の膝関節への配置を示している。
【図７４】図７４は肩腱板断裂を修復するための図６８の外科用具の肩関節への配置を示している。
【図７５】図７５は肩腱板断裂を修復するための図６８の外科用具の肩関節への配置を示している。
【図７６】図７６は肩腱板断裂を修復するための図６８の外科用具の肩関節への配置を示している。
【図７７】図７７は肩腱板断裂を修復するための図６８の外科用具の肩関節への配置を示している。
【図７８】図７８は半月板断裂を修復するための外科用具の側面図である。
【図７９】図７９は図７８の外科用具を供給するための供給装置の側面図である。
【図８０】図８０は半月板断裂を修復するための図７８の外科用具の半月板への第１の配置を示す。
【図８１】図８１は半月板断裂を修復するための図７８の外科用具の半月板への第１の配置を示す。
【図８２】図８２は半月板断裂を修復するための図７８の外科用具の半月板への第１の配置を示す。
【図８３】図８３は半月板断裂を修復するための図７８の外科用具の半月板への第２の配置を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【国際調査報告】
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2006503655.tif 000087
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