(57)【要約】本発明によれば、破壊可能ガイドワイヤチャンネル（３０）を備えたカテーテル装置（３６）が提供される。このガイドワイヤチャンネルは、カテーテルを治療部位に導入する間、ガイドワイヤ（４０）に沿ったカテーテルのトラック能が得られるように構成されている。治療が完了すると、ガイドワイヤチャンネル（３０）を、インサイチュで破壊して、ガイドワイヤをカテーテルから解放するようにできる。本発明の装置には、既存のオーバー・ザ・ワイヤ法及び迅速交換カテーテル導入法に対して、例えば順次はるかに迅速に治療ができること、複数の治療用具を同時に、単一のガイドワイヤ（４０）を用いて治療部位に維持できること等の利点がある。
2006515788.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バルーン−カテーテルアセンブリであって、
カテーテルシャフトに取付けられたある長さの拡大可能バルーンと；
前記バルーンの少なくとも一部分に沿ってガイドワイヤチャンネルを構成する、前記バルーンに結合したスリーブと、を備え、
前記スリーブが破壊されることができるようになっており、前記スリーブが破壊されたときに、前記スリーブ内に配置されたガイドワイヤが前記バルーンから解放される、
アセンブリ。
【請求項２】
前記バルーンが、短縮寸法と拡大寸法を有し；
前記アセンブリが、前記ガイドワイヤチャンネル内にガイドワイヤを備え；
前記スリーブが、分離ラインを備え；
前記バルーンが拡大されたときに、前記分離ラインに沿って分離することにより前記スリーブが破壊され、前記ガイドワイヤが前記バルーンから分離される、
請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記分離ラインが、前記スリーブに形成されたミシン目ラインを備えている、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記分離ラインが、前記バルーンと前記スリーブとの間にアタッチメントラインを有している、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記バルーンが、流体膨張性構造を備えている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記バルーンが、機械式拡張構造を備えている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記カテーテルシャフトが、支持部材を備えている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記スリーブが一旦破壊されると、前記バルーンが、前記ガイドワイヤ上を前進している他の装置から独立して除去されることができる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記スリーブが一旦破壊されると、他の装置が、前記バルーンを除去することなく治療部位まで進むことができる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記ガイドワイヤ上に、複数の装置が直列に装着されている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
ガイドワイヤ送出し用具であって、
前記用具に結合して、前記用具の少なくとも一部に沿ってガイドワイヤチャンネルを構成しているスリーブを備え、
前記スリーブが破壊されることができるようになっており、前記スリーブが破壊されたときに、前記スリーブ内に配置されたガイドワイヤが前記用具から解放される、
用具。
【請求項１２】
前記用具が、バルーンを備えている、請求項１１に記載の用具。
【請求項１３】
前記バルーンが、短縮寸法と拡大寸法を有し、且つ前記ガイドワイヤチャンネル内にガイドワイヤを備えており；
前記スリーブが、分離ラインを備え；
前記バルーンが拡大されたときに、前記分離ラインに沿って分離することにより前記スリーブが破壊され、前記ガイドワイヤが前記バルーンから分離される、
請求項１２に記載の用具。
【請求項１４】
前記スリーブが、分離ラインに沿って分離することにより破壊される、請求項１１に記載の用具。
【請求項１５】
前記分離ラインが、前記用具と前記スリーブとの間にアタッチメントラインを有している、請求項１４に記載の用具。
【請求項１６】
前記分離ラインが、前記スリーブに形成されたミシン目ラインを備えている、請求項１４に記載の用具。
【請求項１７】
前記スリーブが一旦破壊されると、前記用具が、前記ガイドワイヤ上を前進している他の装置から独立して除去されることができる、請求項１１に記載の用具。
【請求項１８】
前記スリーブが一旦破壊されると、他の装置が、前記用具を除去することなく治療部位まで進むことができる、請求項１１に記載の用具。
【請求項１９】
前記ガイドワイヤ上に、複数の装置が直列に装着されている、請求項１１に記載の用具。
【請求項２０】
一時ガイドワイヤチャンネルであって、
分離ラインを形成したスリーブを備え、
前記スリーブが、中にガイドワイヤを受容し、ガイドワイヤチャンネルとしての役割を果たして、前記スリーブが前記ガイドワイヤ上を進むことができるようになっており、
前記スリーブが前記分離ラインに沿って破壊されることができるようになっており、前記スリーブが破壊されたときに、前記スリーブ内に配置されたガイドワイヤが前記スリーブから分離される、
ガイドワイヤチャンネル。
【請求項２１】
前記スリーブが、バルーンに結合して、前記バルーンの少なくとも一部に沿ってガイドワイヤチャンネルを形成している、請求項２０に記載のガイドワイヤチャンネル。
【請求項２２】
前記分離ラインが、前記バルーンと前記スリーブとの間にアタッチメントラインを有している、請求項２１に記載のガイドワイヤチャンネル。
【請求項２３】
前記分離ラインが、前記スリーブに形成されたミシン目ラインを備えている、請求項２１に記載のガイドワイヤチャンネル。
【請求項２４】
前記分離ラインが、前記スリーブに形成されたミシン目ラインを備えている、請求項２０に記載のガイドワイヤチャンネル。
【請求項２５】
医療装置であって、
患者の身体内にガイドワイヤに沿った向きに挿入されるように構成されたバルーンと；
前記バルーンの外側に設けられたガイドワイヤチャンネルと、を備え、
前記ガイドワイヤチャンネルが、ガイドワイヤを挿入中はバルーンの近くに維持し、バルーンが膨張したら変化し、バルーンが続いて収縮したらガイドワイヤをバルーンから分離するようにする材料から形成されている、
医療装置。
【請求項２６】
前記ガイドワイヤチャンネルが、バルーンが膨張したら破壊する材料を含み、バルーンが続いて収縮したらガイドワイヤをバルーンから解放するものである、請求項２５に記載の医療装置。
【請求項２７】
前記ガイドワイヤチャンネルが、中にミシン目を有していて、前記バルーンが膨張するとガイドワイヤチャンネルが破壊されるようになっている、請求項２６に記載の医療装置。
【請求項２８】
前記ガイドワイヤチャンネルが、前記バルーンの膨張により膨張する材料を含む、請求項２５に記載の医療装置。
【請求項２９】
前記バルーンの膨張により膨張する材料が、続いてバルーンが収縮したときのその最初の形状への戻りが最小である、請求項２８に記載の医療装置。
【請求項３０】
治療方法であって、
破壊可能ガイドワイヤチャンネルを備えた第一カテーテルを準備することと、
ガイドワイヤを患者に配置することと、
前記カテーテルを前記ガイドワイヤ上に前記ガイドワイヤチャンネルを介して取付けることと、
前記カテーテルを前記ガイドワイヤに沿って前記患者の治療部位まで進めることと、
前記ガイドワイヤチャンネルを破壊して、前記カテーテルを前記治療部位で前記ガイドワイヤから解放することと、
を含む方法。
【請求項３１】
第二カテーテルを、前記第一カテーテルを除去する前に前記ガイドワイヤに沿って進める、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
第二カテーテルを、前記治療部位よりも遠くまで進める、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記第二カテーテルを、前記治療部位に隣接するところまで進める、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
第二カテーテルを、前記第一カテーテルが前記治療部位に到達する前に前記ガイドワイヤに取り付ける、請求項３０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者に医療装置を供給するためのカテーテルシステムに関し、特にガイドワイヤを用いて治療部位に供給される医療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
最小切開的（又は治療処置的）医療処置は、従来の外科処置に固有の多大な努力と外傷を回避するために、今日では一般的に用いられている。外科的処置により治療部位に直接アクセスする代わりに、医師は、離れた脈管（例えば、大腿動脈）を小さく切開し、必要なツールを治療部位に、蛍光透視又は他の可視化法を用いて誘導する。治療部位へのアクセスは、まず脈管の種々の枝を通って正しい治療位置に「導かれる」ことができる極めて細い装置を用いておこなうことができる。典型的には、これらの最初の小さな直径の装置は、操縦可能なガイドワイヤ又は小径ガイドカテーテルであり、これに続いてガイドワイヤが挿入される。正確な位置に入ったら、次に治療装置をガイドワイヤに取り付け、線路に沿って移動する列車のように、ガイドワイヤに沿って治療部位まで進ませる。治療後、各治療装置を、同じガイドワイヤに沿って患者から引き出し、必要に応じて、さらなる治療装置をガイドワイヤに沿って治療部位まで進ませる。
【０００３】
この基本的な手法が、現在体内脈管の修復（例えば、グラフト又はステントグラフト装置を用いた、大動脈又は他の脈管における動脈瘤の修復）及び脈管における遮断の治療（例えば、バルーン血管形成又は血栓摘出及びステント又はステントグラフトの配置をおこなう）を含む多種多様な医療処置において使用されている。これらの処置の全ては、匹敵する外科療法よりもはるかに迅速であり、且つ外傷がはるかに小さい傾向がある。その結果、これらの処置を使用することには、数多くの利点がある：例えば、処置に参加する必要がある医療専門家の数を減らせる；処置をより早く完了させることができる；患者に必要な麻酔の範囲をはるかに小さくすることができ、且つ必要に応じて、患者は、覚醒している状態で、処置中に協力することができる；観血療法の外傷を回避されるので、総入院日数を大きく減らすことができる（例えば、腹部大動脈瘤の場合、入院日数は、集中治療を含めた一週間以上から、たったの数日以下にまで減らすことができる）。
【０００４】
今日では一般的に、治療装置をガイドワイヤに沿って治療部位まで進ませるのに、２つの基本的なカテゴリーの手法が使用されている。第一の方法は、「オーバー・ザ・ワイヤ（ＯＴＷ）法」である。この方法では、患者の身体からはるかに離れた位置まで延ばした長いガイドワイヤを使用する。ＯＴＷ法では、各治療装置を、カテーテルの全長にわたって延びているガイドワイヤルーメンを備えたカテーテル上に取り付ける。医師は、患者から出て延びているガイドワイヤの長さ全体にわたって各カテーテルを完全に通し、この際、アシスタントがガイドワイヤの後部を制御する。医師は、このカテーテルを治療部位まで供給する。治療後、カテーテル全体をガイドワイヤに沿って除去する。この際にも、アシスタントが、ガイドワイヤの後部を制御して、ガイドワイヤが適所をはずれて移動したり、フロアや他の殺菌していない領域に触れたりしないようにする。ＯＴＷ法は、広く実施され、ガイドワイヤに沿って装置が極めて良好に追従することができる。しかしながら、これらの方法では、ガイドワイヤの長い後部を、常に制御する必要があり、処置全体にわたって少なくとも一人の別のアシスタントを必要とする。さらに、ガイドワイヤに沿ってカテーテルの全長のスレッディングは多少困難がともない、且つ時間がかかる。さらに、処置を完了できる速度及び容易におこなうことができる処置の種類が制限されるこれらの方法では、各治療装置をガイドワイヤに沿って完全に後退させてからでないと、さらなる治療装置を同じガイドワイヤに沿って治療部位まで進めることができない。
【０００５】
治療装置を治療部位まで進めるための第二の一般的なカテゴリーの方法が、一般的に「迅速交換」法と称されている。迅速交換法では、ガイドワイヤルーメンを、治療カテーテルの比較的短い末端長さ部分のみに設け、治療装置に隣接するか、治療装置から短い距離引っ込んだところのカテーテルシャフトから出ているガイドワイヤポートを備えている。この方法においては、患者の身体から遠くには延ばさない比較的短いガイドワイヤを用いることができる。医師は、カテーテルを、ガイドワイヤルーメンを介してガイドワイヤ上を進め、カテーテルの遠位末端付近でカテーテルを出るガイドワイヤ近接端部を制御する。次に医師は、カテーテルを、特別に長いガイドワイヤ後部を制御するアシスタントの必要なしに所定の位置にガイドできる。このような装置の例が、米国特許第４，７６２，１２９号（Ｂｏｎｚｅｌ）及び米国特許第５，０４０，５４８号（Ｙｏｃｋ）に記載されている。迅速交換法では、使用中の追従性が多少悪くなるが、これらの方法は、各治療装置のスレッディングをより早くでき、且つ特別に長いガイドワイヤ及び処置中にガイドワイヤの後部を制御するアシスタント一人が不要となり、費用の節減となる。しかしながら、実際には、これらの方法でも、各治療装置をガイドワイヤに沿って完全に後退させてからでないと、さらなる治療用具をガイドワイヤに沿って治療部位まで進めることができない。
【０００６】
迅速交換カテーテル法により得られるのと同じ利点の一部が得られる他の装置が開発された。例えば、ガイドワイヤを、ガイドワイヤの遠位先端でのみ治療カテーテルに接続し、治療装置の外側に沿って延びているガイドワイヤルーメンを収容しているチューブを備えることが示唆された。これらの装置の例が、米国特許第５，４５８，６３９号（Ｔｓｕｋａｓｈｉｍａ等）及び米国特許第６，３７１，９６１号（Ｏｓｂｏｒｎｅ等）に記載されている。同様の装置が、米国特許第６，３９４，９９５号（Ｓｏｌａｒ等）に教示されており、これにより治療バルーンに結合した「前進部材」が設けられる。前進部材は、遠端に、ガイドワイヤルーメンを構成する短いチューブを備えている。これらの装置は、通常の迅速交換カテーテルと同じ利点の一部が得られるが、ガイドワイヤが治療カテーテルの極先端にのみ結合しているので、追従性がはるかに大きな問題となることがある。さらに、ガイドワイヤルーメンを収容しているチューブの寸法及び剛さによって（又はＳｏｌａｒ等の場合には、「前進部材」の装置）、それが治療装置の外側に存在すると、治療装置の適切な操作が阻害されることがある。最後に、上記した他の方法にも当てはまるが、これらの装置は、各治療装置をガイドワイヤに沿って完全に後退させてからでないと、さらなる治療用具をガイドワイヤに沿って治療部位まで進めることができない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、本発明の目的は、一人のオペレータにより、比較的短いガイドワイヤ上にロードし、操作できる、ガイドワイヤに沿ってカテーテルを前進させるための改善された装置を提供することである。
【０００８】
本発明のさらなる目的は、治療装置を治療部位まで進ませながら、全ての必要な追従性を付与できる、上記装置用のガイドワイヤルーメンを提供することである。
【０００９】
本発明のさらなる目的は、上記装置について、第一の治療装置を予め除去しなくても、同じガイドワイヤに沿って他の治療装置を進めることができるようにすることである。
【００１０】
本発明のこれら及び他の目的は、以下の説明から明らかとなるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明によれば、破壊可能なガイドワイヤチャンネルを備えた改善されたカテーテル装置が提供される。ガイドワイヤチャンネルは、カテーテルの治療部位への導入中に、ガイドワイヤに沿ってカテーテルの必要な追従性が得られるように構成されている。治療が完了したら、次にガイドワイヤチャンネルを破壊して、ガイドワイヤをカテーテルからインサイチュで解放できる。
【００１２】
本発明の一実施態様によれば、カテーテルシャフト上に拡大可能なバルーンを取り付けて有するバルーン−カテーテルアセンブリが提供される。スリーブが、前記バルーンの少なくとも一部分に沿ってガイドワイヤチャンネルを構成する、前記バルーンに結合されている。適当なときに、スリーブを破壊して、前記スリーブ内に配置されたガイドワイヤを前記バルーンから解放することができる。スリーブは、種々の手段により破壊することができる。例えば、意図的に脆い材料から形成してバルーンを膨らませたときに分離するようにすること、スリーブに予め一つ以上の分離ライン（例えば、ミシン目）を形成しておくこと、スリーブとバルーンとの間に、適切なときに分割されるように結合線を形成しておくこと、中にガイドワイヤを配置でき且つ、その後に遠隔操作で除去することができる種々のスロットのうちの一つを有することなどがある。
【００１３】
さらに、本発明によれば、ガイドワイヤ送出し治療用具であって、前記用具に結合して、前記用具の少なくとも一部に沿ってガイドワイヤチャンネルを構成しているスリーブを備えている、用具が提供される。ここでも、前記スリーブが破壊されることができ、前記スリーブが破壊されたときに、前記スリーブ内に配置されたガイドワイヤが前記用具から全体的又は部分的に解放されるようになっている。本発明で用いることができる治療用具としては、流体膨張性バルーン；機械式膨張性バルーン；カテーテル；カテーテルシステム；ステント供給システム；ステント−グラフト供給システム；塞栓フィルター；オクルダー；及び他のこのような装置などがあげられる。
【００１４】
さらに、本発明によれば、医療装置であって、ガイドワイヤに沿った向きに、患者の身体内に挿入されるように構成されたバルーンと；前記バルーンに結合されたガイドワイヤチャンネルとを備えた、医療装置が提供される。前記ガイドワイヤチャンネルが、ガイドワイヤを挿入中はバルーンの近くに維持し、バルーンが膨張したら変化して、バルーンが続いて収縮したらガイドワイヤをバルーンから分離するようにする材料から形成されている。バルーンからのガイドワイヤの分離は、種々の分離ライン又は他の完全破壊手段の形態をとってもよいし、又は拡張して破壊してバルーンから離れる材料を備え、他の装置が破壊されたチャンネルを通ってバルーンを通過して同じガイドワイヤ上を進むことができるようにすることができる。
【００１５】
本発明の装置は、既存のオーバー・ザ・ワイヤ法や迅速交換カテーテル導入法に対して、はるかに迅速に治療用具の交換ができること、複数の治療用具を順次迅速に供給できること、及び複数の治療用具を、単一のガイドワイヤを用いて治療部位に同時に維持することができることなどの点で明らかに有利である。これらの利点は、カテーテルを、同じガイドワイヤ上を別のカテーテルを進める前に軸方向に除去する必要がないこと；カテーテルを、今後のタッチアップに備えて初期障害と交差してそのままとしておき、別のカテーテルを進めて末端障害を治療することができること；カテーテルにより、分岐での複数の狭窄障害を治療することができ、これにはガイドワイヤは一つのみですみ、したがって、複数のガイドワイヤを利用したときに生じることがあるガイドワイヤのもつれがないことから、本発明により実現できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明の作用は、添付図面を参照した以下の説明から明らかになるであろう。
【００１７】
本発明は、治療処置的装置を、ガイドワイヤに沿って、離れている患者の身体の治療部位まで供給するための改善された装置に関する。
【００１８】
本明細書では、用語「治療処置的」又は「最小切開的」装置又は方法は、医療用具を、遠隔アクセスされる血管又は他の体内通路を通したワイヤ及び／又はチューブにより治療部位まで供給する装置又は手順を含む意味で使用されている。このような装置には、バルーン血管形成；血栓摘出；ステント、グラフト又はステント−グラフトの留置；塞栓フィルター装置留置；リモート診断法、例えば光ファイバーカメラ、超音波監視、ＭＲＩ監視、Ｘ線監視等を用いたもの；リモート治療法、例えば切断ブレード、レーザー、熱の印加、低温印加、放射線、薬剤供給等を用いたもの；並びに現在公知又はこれから開発されるであろう他の同様な装置又は方法などがある。現在では、このような治療処置法は、大血管及び小血管、身体における他の管、例えば胆管、さらには呼吸器系、消化器系、生殖器系及び他の身体系に用いられている。本明細書で用いられている用語「患者」は、ヒトと動物の両方を含む意味で用いられる。
【００１９】
本明細書で使用される用語「ガイドワイヤ」は、医療用具を最小切開的手法で治療部位まで導くための軌道を提供する装置を含む意味で使用される。このような装置には、真っ直ぐ、コイル状、編み、コーティング又は他の形態のワイヤ、種々のチューブ装置、例えばカテーテルチューブ等、又は他の形態の同様な細長い装置などがあげられる。
【００２０】
図を参照すると、図１及び図２は、本発明のガイドワイヤチャンネル３０の一実施態様を示す。ガイドワイヤチャンネル３０は、スリーブ３２を、カテーテルシャフト３６に取付けられた治療用具３４、この場合には拡張性バルーン３４に結合して有している。カテーテルシャフト３６は、遠位末端３８、及び患者の身体の外に延びている近接端部（図示せず）を備えている。ガイドワイヤチャンネル３０は、そこにガイドワイヤ４０をスライドして収容できるようになっている。カテーテルシャフト３６は、患者の身体の外側に延びているカテーテルシャフト３６の部分を医師が押すことにより、バルーン３４がガイドワイヤ４０に沿って進むことができるのに十分な剛さを有するものでなければならない。
【００２１】
カテーテルチューブ単独では、十分な長さ方向の剛さがない場合には、補強ワイヤ４１又は同様な支持部材を、カテーテルシャフト３６に組み込んで、押し込みやすくしてもよい。支持部材を、カテーテルと、種々の方法、例えばバルーンに遠位のカテーテルシャフトに遠位に結合させたり、バルーンに近位のカテーテルシャフトに結合させたり、又は遠位にカテーテルシャフトに結合させないようにしたりして、組み合わせることができる。結合させない構成では、支持部材は、ガイドワイヤ又は同様な拘束手段上に取付けられたステントの圧縮力により保持されたときに押圧できるようにすることができる。支持部材は、例えばカテーテルシャフト又はハブに対して近位に結合することができる。
【００２２】
治療用具は、カテーテルが身体の治療部位に進みながら、ガイドワイヤに沿って接近して進む。このことは、治療部位が、隣接して極めて数多くの分岐血管を有することがある、冠動脈等の小血管にあるときには特に重要である。ガイドワイヤチャンネルは、ガイドワイヤに沿って治療用具の移動が過度に制限されない状態で、装置が体内を前進している間、治療用具がガイドワイヤと接近して整列して維持されるようになっていなければならない。しかしながら、本発明者は、一旦治療用具を治療部位内の正しい位置に配置して治療をしたら、治療用具をその後体内から取り出すためにガイドワイヤ上にそのまま残しておく必要がないことに気がついた。
【００２３】
それ自体として、本発明のガイドワイヤチャンネル３０は、適当な時にチャンネルを「破壊」して治療用具３４をガイドワイヤ４０から分離するようにするための手段を備えている。図１及び図２に示す実施態様によれば、このような手段４２は、スリーブ３２の長さに沿って形成されたミシン目を有する分離線を備えている。図３に示すように、バルーン３４が拡張されると、スリーブ３２は分離線に沿って破壊され、ガイドワイヤ４０はガイドワイヤチャンネルの拘束から解放される。スリーブ３２は、バルーン周囲の全てを占めていてもよいし、一部を占めていてもよい。
【００２４】
この方法では、治療用具が身体の中を進んでいる間、ガイドワイヤチャンネル３０により必要な誘導がなされるが、誘導がもはや必要なくなったときに効果的に消失して、治療用具をガイドワイヤとは無関係に取り出すことができる。カテーテルとガイドワイヤとの間の従来の界面とは異なり、ガイドワイヤから第一治療用具がインサイチュ分離すると、直ちにガイドワイヤにより、さらなる治療用具を治療部位又は別の隣接又は遠位治療部位に進めることができる。これにより、医師は、現在では利用できない極めて多数のオプション、例えば第一の治療用具を適所に残したままか、又は同時に除去しながら、第二の治療用具をガイドワイヤに沿って進めることができること、及び／又は複数の治療用具を単一のガイドワイヤ上に直列に取付け、前の治療装置を直ちに及び完全に除去する必要なく、各々を進めて使用することができること等が可能となる。
【００２５】
この構成により、ＯＴＷカテーテルで必要とする長いガイドワイヤ及び余分な医療関係者を必要とせず、且つ現在のいわゆる「迅速交換」カテーテルシステムで可能であるよりもはるかに容易且つ迅速なカテーテル交換ができることが明らかである。
【００２６】
本発明のほとんどの実施態様では、スリーブ３２は、バルーン３４の膨張により適当なときに破壊するように選択及び／又は処理される比較的薄い材料から形成されなければならない。本発明のスリーブは、多種多様な材料から構成できる。材料としては、ＰＴＦＥ、延伸ＰＴＦＥ、ポリアミド、ポリエーテルブロックコポリマー及び他のコポリマー、ポリウレタン、エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）、ポリビニルクロリド（ＰＶＣ）、ポリ（エチレンテレフタレート）（ＰＥＴ）、ＰＥＴＧ、ポリエチレン、シリコーン、ラテックス等、さらにはそれらの複合体又は種々の組み合わせなどがある。スリーブは、上記した材料から作成されたバルーンを含む実質的にいずれの形態のバルーン材料に結合してもよい。バルーン材料は、弾性又は非弾性でもよく、コンプライアント、非コンプライアント又は半コンプライアントでもよい。本発明で使用できる一つの好適なバルーン材料は、延伸ＰＴＦＥとエラストマーとの複合バルーン、例えば米国特許第５，７５２，９３４号、第５，８６８，７０４号及び第６，１２０，４７７号（全て、Ｃａｍｐｂｅｌｌ等）に記載されているバルーンでよい。
【００２７】
スリーブのバルーンへの結合は、好適な形態、例えば接着剤、熱溶接、超音波溶接又は他の結合法による形態をとることができる。スリーブ材料は、熱結合が結合手段である場合には、バルーン材料と熱的に適合するものでなければならない。好ましいスリーブ材料は、最小厚さが約０．００３インチ（約０．０８ｍｍ）未満、より好ましくは約０．００１〜約０．００２インチ（約０．０２〜０．０５ｍｍ）である。ガイドワイヤチャンネルが治療用具の正常な操作を妨害しないことが望ましいことから、スリーブは最小厚さが好ましい。
【００２８】
本明細書で使用される用語「スリーブ」は、チャンネルを構成し、そのチャンネルを通って、ガイドワイヤが、カテーテルシャフトがガイドワイヤに対してスライドできる状態で、身体を通って装置が進む間、カテーテルシャフトに近接して保持される材料の構成をも含むことを意味する。本発明のスリーブは、バルーン又は他の治療用具に結合された材料の一つ以上のストリップを備えていてもよいし、バルーン又は他の治療用具を包囲する材料の一つ以上のチューブを備えていてもよいし、バルーンの内部にガイドワイヤリテーナを備えていてもよい。構成とは無関係に、本発明のスリーブは、「破壊可能」であるガイドワイヤチャンネルを備えていなければならない。
【００２９】
以下でより詳細に説明し且つ例示するように、本発明のガイドワイヤチャンネルに関して使用される用語「破壊する」又は「破壊可能な」とは、壊れる、分離する、拡張するか、又はガイドワイヤを治療用具から解放して、前の治療用具を取り除くことなく同じガイドワイヤに沿って別の治療用具が進むことができるようにするガイドワイヤチャンネルを含む意味で用いられる。本発明の破壊可能なガイドワイヤチャンネルとして、バルーン材料と一体的か、又はバルーン材料内に折り曲げてバルーン材料に結合しているものをあげることができる。
【００３０】
図４及び図５は、ステント等の配置可能な装置を供給するための上記装置の使用方法を示す。図４に示すように、ステント４４を、本発明の上記したバルーン３４及びガイドワイヤチャンネル３０上に取り付けることができる。本実施態様によれば、ガイドワイヤ４０は、ステント４４の下のガイドワイヤチャンネル３０を通って通過する。図５は、バルーン３４が膨張すると、ステント４４がその配置直径まで拡張し、ガイドワイヤチャンネル３０は、ステント４４の下で破壊するのを示している。一旦バルーン３４が収縮すると、ガイドワイヤ４０がバルーンから分離し、ガイドワイヤとは無関係にカテーテル３６を除去できる。
【００３１】
図６〜図８は、図４及び図５の構成物を血管に配置する手順を示している。図６は、患者の身体の、主血管４６と分岐血管４８の接合部に配置した、図４のバルーンカテーテル３６（本発明のガイドワイヤチャンネル３０を組み込んだもの）とステント４４を示す。図７は、バルーン３４とステント４４が主血管４６の中で完全に拡張し、ガイドワイヤチャンネル３０がステント４４の下で破壊した状態を示す。図８は、バルーン３４が完全に収縮し、ステント４４が主血管４６内で完全に拡張して配置されている状態を示す。ここでは、ガイドワイヤ４０は、バルーン３４及びカテーテル３６から完全に分離している。
【００３２】
一旦ガイドワイヤ４０がバルーン３４から分離したら、追加の装置を、ガイドワイヤ４０上で進めて、さらなる治療をおこなうことができる。例えば、図９は、本発明の第二バルーン３４ｂ装置がガイドワイヤ４０上を進み、最初のバルーン装置３４ａを適所に残してさらなる処理をおこなう状態を示している。この例では、２つのステント４４ａ、４４ｂを端と端とをつなぐ（又は重なる）ようにして配置して血管における広がった欠陥部に何らかの処置を施し、両方のバルーン３４ａ、３４ｂを最初の配置位置に保持して、バルーンを除去する前にステントの位置の最終的な「タッチアップ」が容易になされるようにしておく。
【００３３】
本発明の別の実施態様によれば、第二のステントを、最初のステントに対してさらに遠位に進めて別の欠陥を治療してもよい。この問題は、最初の欠陥の治療前に第二の遠位欠陥を蛍光透視で検出することができなかったときに起きる。第一欠陥を横断して第一用具を維持することにより、第二遠位欠陥を処理した後に続いての治療（例えば、第一ステントをさらに拡張すること）をおこなうことができる。
【００３４】
本発明のさらなる実施態様を、図１０及び図１１に示す。本実施態様によれば、ガイドワイヤチャンネル３０を、バルーン３４に対して意図的にゆるい結合ライン５０を備えた分離ラインを有するスリーブ３２から形成する。バルーンを膨らましたときに、図１１に示すように、ゆるい結合ライン５０は、バルーン３４から分離し、ガイドワイヤ４０を解放する。バルーン３４に対するスリーブ３２のゆるい結合は、多種多様な手段、例えば弱い接着剤の使用、非連続的に適用した接着点、ミシン目、結合ラインに沿った弱いスリーブ材料、弱い溶接（例えば、弱い熱結合）等により達成できる。
【００３５】
本発明のさらなる変更態様を、図１２〜１４に示す。本実施態様によれば、ガイドワイヤチャンネル３０は、バルーン３４とともに拡張した後、バルーン３４を収縮させてもその最初の寸法までほとんどもどらない拡張性材料のスリーブ３２を備えている。この構成では、配置後にガイドワイヤチャンネル３０からガイドワイヤ４０が完全には分離しないが、ガイドワイヤチャンネル３０は、それでも他の装置が、拡張されたスリーブ材料を通って、収縮した第一バルーン３４を過ぎて進むことができるので破壊される。この実施態様で使用するのに好適な拡張性材料には、その弾性限界を超えて拡張して永久可塑変形をすることができる材料などがある。
【００３６】
本発明のさらなる実施態様を、図１５に示す。本実施態様によれば、複数の別個のガイドワイヤチャンネル３０ａ、３０ｂを、治療用具３４に取り付ける。ガイドワイヤチャンネル３０ａ、３０ｂの各々は、上記した破壊手段の一つ以上を、適当なときに治療用具３４からガイドワイヤ４０を解放するように備えることができる。この実施態様は、ガイドワイヤチャンネルを構成する材料の量をさらに制限することが望ましい場合の一定の状況下で望ましいことがある。この実施態様は、２個、３個、４個、５個又はそれ以上の別個のガイドワイヤチャンネル３０を用いて実施できる。さらに、本実施態様の別個のガイドワイヤチャンネルは、互いに寸法及び性質が同一でもよいし、又は寸法、材料、結合手段、破壊手段及び／又は他の性質が異なるものでもよい。
【００３７】
図１６及び図１７は、治療用具３４に結合した破壊可能なガイドワイヤチャンネル３０と独特のカテーテルチップ５６との両方を用いた本発明の別の実施態様を示す。破壊可能なガイドワイヤチャンネル３０は、本明細書で記載される他の形態であってもよい。カテーテルチップ５６は、装置のローディング及び治療部位までの前進中にガイドワイヤ４０を滑り嵌めで収容し且つ保持するようになっているガイドワイヤセンタリング溝５８を備えている。このセンタリング溝５８により、装置の前進中にガイドワイヤを治療用具にさらに固定できるようにでき、装置のトラック能とクロス能を改善するのに使用できる。センタリング溝５８は、図１７に示すように、治療用具３４が拡張されたときにガイドワイヤ４０がチップ５６から解放されるようになっている。好ましくは、チップ５６及びセンタリング溝５８は、医療装置において使用される熱可塑性材料等の、バルーン又はカテーテルシャフト材料と同じ又は類似の材料（例えば、ポリアミド、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ポリエチレン、ＥＶＡ、ＰＶＣ等）から形成される。
【００３８】
本発明の類似の用途を、図１８に示す。本実施態様によれば、破壊可能なチャンネル６０を、バルーン３４自体の外部表面から形成する。ここでも、センタリング溝５８を備えたチップ５６を用いて、ガイドワイヤ４０の結合、装置の前進中のトラック能及びクロス能を向上させる。図１９に示すように、バルーン３４を拡張すると、破壊可能チャンネル６０が消失し、ガイドワイヤ４０がバルーン３４に結合した状態から解放される。同様に、ガイドワイヤ４０は、センタリング溝５８から分離する。
【００３９】
図２０は、配置できる装置４４を供給するための、図１８及び図１９の実施態様の使用方法を示す。破壊可能なチャンネル６０は、十分な寸法と構造的な一体性を有し、装置の前進中に破壊可能なチャンネル６０を通ってガイドワイヤ４０の適切なスライド運動を妨害することなく、配置可能な装置４４がバルーン３４に適切に結合できるように形成しなければならない。
【００４０】
図２１は、本発明を、拡張性バルーン以外の他の治療装置とともに用いることができるようにする方法を示している。本実施態様によれば、本発明のガイドワイヤチャンネル３０を、流体圧を導入する代わりに、機械的作動により拡張するようになっている機械的拡張装置６２に結合させる。本発明のガイドワイヤチャンネルとともに使用するのが有利である他の治療用具には、他の流体拡張性バルーン；機械的拡張性バルーン；カテーテル；カテーテルシステム；ステント供給システム；ステント−グラフト供給システム；塞栓フィルター；オクルダー；及び他のこのような装置などがあげられるが、これらには限定されない。
【００４１】
図２２〜図２４は、スリーブを破壊するのに拡張装置を必要とせずにガイドワイヤから解放できる、本発明の実施態様を示す。
【００４２】
図２２は、本発明のガイドワイヤチャンネル３０が、治療用具３４を完全に包囲し且つ引裂きライン４２を備えたチューブ状スリーブ３２から構成できることを示している。本実施態様によれば、スリーブは、同軸の下に位置するカテーテルシャフト３６に対してスライドできる（例えば、チューブ状スリーブ３２は、カテーテル３６の全長に沿って延びて、スリーブとカテーテルとが互いに相対的に移動できるようにすることができる）。拡張性部材を用いない場合には、拡大バルブ部材６３を、カテーテルシャフト３６上に取付けることができる。チューブ状スリーブ３２に対してカテーテルシャフト３６を作動させることにより（カテーテルを引っ張るか、又はチューブ状スリーブを押すか、又はこれらの両方をおこなうことにより）、バルブ部材６３が引き裂きライン４２を破壊して、ガイドワイヤ４０をガイドワイヤチャンネル３０から解放することができる。さらに、本実施態様により、ガイドワイヤ４０がスリーブ３２の全長を縦走する必要がなく、その長さに沿って設けられたポート６４を介してスリーブ３２から出るようにすることができることが明らかである。このようにして、スリーブ３２は、ガイドワイヤ４０を解放するのにその全長に沿って裂ける必要はない。
【００４３】
図２３は、本発明で使用するための別の破壊手段を示す。本実施態様によれば、ガイドワイヤチャンネル３０は、解放可能スリット６８と出口ポート７０を備えた弾力性材料から形成されたチューブ状スリーブ３２を備えている。内部材は、遠位先端から延びて、外部材出口ポート７０で終了している溝又は通路６６を含む。ガイドワイヤ４０は、装置の導入時に通路６６を通って供給される。配置のときに、スリーブ３２の弾力性材料は、スリット６８に沿って引き離され、通路６６からガイドワイヤが解放される。外部材の近位変位（引っ張り）、又は内部材の遠位変位（押す）、又はこれら二つの組み合わせにより、ガイドワイヤが解放される。
【００４４】
本発明のさらに別の実施態様を、図２４に示す。本実施態様によれば、ガイドワイヤチャンネル３０は、中に形成された回転スロット７２を備えたスリーブ３２から形成される。ガイドワイヤ４０を、内部材及び出口ポート７４の溝７５内のスリーブ３２を通ってスレッディングすることにより、チャンネルに取付けることによるか、又はスロット７２の長さに沿ってガイドワイヤ４０を配置し、その後ガイドワイヤ４０をスロットに圧入し、一方スリーブ３２を、回転してスリーブ３２内のガイドワイヤ４０を整列し、及びポート７４を介してスリーブ３２から出るようにする。本実施態様によるスリーブ３２は、上記したように破壊可能な材料から形成してもよく、ガイドワイヤを、ガイドワイヤチャンネル３０から、適当なときにスリーブ３２を回転して、溝７５をスロット７２と整列させ、その結果ガイドワイヤが「飛び出て」、スロット７２から自由となることにより、解放できる。
【００４５】
図２２〜２４に示すもの等のバルーンなしで利用できる本発明の実施態様は、自己拡張ステント、塞栓フィルター装置、中隔欠損オクルージョン装置等とともに使用することを含む非常に多数の用途があるが、これらには限定されない。
【００４６】
上記したように、本発明の利点として、医師が、現在では従来のカテーテル供給装置を用いて利用できない独特の治療オプションを用いることができることがあげられる。一つのこのような独特の手順を、図２５〜図２９に示す。図２５は、バルーン３４を図８に示すように所定の位置に残した状態で、ステントを図６〜図８に示す主血管４６に配置した状態を示す。医師が、ここで同様にステントを分岐血管４８に設けたい場合には、現在利用できる方法では、第一バルーン３４を除去し、その後同じガイドワイヤ４０の下方に第二配置装置を導くか、又は第二ガイドワイヤを分岐血管４８にスレッディングする困難な操作をしなければならない。
【００４７】
しかしながら、本発明では、ガイドワイヤ４０が図６〜８に記載の手順でバルーン３４から解放されたので、ガイドワイヤ４０は、図２５に示すように、この時点で、バルーン３４を主血管４６内の適所に残したままで、分岐血管４８に自由に再配置できる。次に、第二の配置装置７６は、図２６に示すようにガイドワイヤ４０を沿って進めることができ、図２７に示すように分岐血管４８に位置される。
【００４８】
配置装置７６が、一旦分岐血管４８に適切に配置されたら、第二ステント７８を、図２８に示すように配置できる。第一バルーン３４は、除去しなくても第二配置装置７６を導入できるので、医師は、次に図２９に示すように、第一バルーン３４を直ちに再拡張して、ステント４４、７８の両方を２つの血管４６、４８に完全且つ適切に確実に配置することができる。単一のガイドワイヤを用いたこれらのステントの両方の同時膨張を実施する能力が、本発明にとって特に特有のものであると思われる。これにより、この方法は、従来のステント配置法よりも早く且つより効率的に完了することができる。
【００４９】
本発明のさらなる実施態様を、図３０〜４７に示す。
【００５０】
図３０〜３４は、図１８及び図１９に示す実施態様について改善する本発明の実施態様を示す。上記したように、破壊可能なガイドワイヤチャンネル６０は、バルーン３４自体の外面から形成できる。本実施態様によれば、可撓性ガイドワイヤリテイナー８０を、バルーン３４内に収容して、ガイドワイヤチャンネル６０内にガイドワイヤ４０を保持しやすくする。バルーン３４を拡張すると、図３１及び図３３に示すように、バルーン３４が外向きの圧力を加え、ガイドワイヤリテイナー８０が屈曲して開き、ガイドワイヤリテイナー内に収容されているバルーンの部分が解放され、したがって、ガイドワイヤ４０が解放される。先端におけるセンタリング溝は、バルーン内のガイドワイヤリナイナーから連続するか、又はそこに結合されていてもよい。バルーン内のガイドワイヤリテイナーは、支持部材から連続したものでも、そこに結合したものでもよい。また、ガイドワイヤリテイナーは、拡張ルーメンから連続するか、又はそこに結合することもできる。支持部材は、ガイドワイヤリテイナーと一体であることができる。インデンテーション８２を、カテーテルシャフト３６に形成してガイドワイヤチャンネル６０にガイドワイヤを移動しやすくすることができる。
【００５１】
ガイドワイヤリテイナー８０の一実施態様を、図３４に示す。ガイドワイヤリテイナー８０は、少なくとも半円形断面を有する円筒を備えている。
【００５２】
このリテイナーは、ガイドワイヤに対する多少の保持力が得られるいずれかの形態を有することができる。例えば、リテイナーは、図３４及び図３５に示すように、その長さ方向下方に縦走スライスを備え、縦方向により多くのスロット状構成物を備えたチューブの形態でもよい。一つ以上のスリット８４を、リテイナー８０に設けて、可撓性に役立つとともに、ガイドワイヤとバルーンの一部分をリテイナーから解放するために必要な圧力を調整することができる。ガイドワイヤリテイナー８０を、種々のプラスチック又は金属等の好適な可撓性と弾力性を有する材料から構成することができる。図３５は、ガイドワイヤリテイナー８０におけるスリット８４の幅を変更して、その可撓性を促進し、リテイナーを作製するのに使用される特定の材料に関連してリテイナーの解放性を調整するだけでなく、バルーンの操作パラメータを調整できることを示す。この説明から、本発明の一定の用途に使用されるガイドワイヤリテイナー（単一又は複数）８０の形状、形態、材料及び数は、多種多様な形態をとることができることが明らかである。
【００５３】
本発明の本実施態様は、図３６〜３９に示すように、バルーンに近位のカテーテルにおいて解放可能な保持手段を設けることにより、さらに改善することができる。図示するように、チャンネル８６を、破壊可能であるバルーン３４に近位にカテーテル３６に設ける。チャンネルは、カテーテルシャフト及びガイドワイヤポート９０に縦方向スリット８８を備えている。ガイドワイヤ４０を近位に結合するのは、バルーンを身体の所定の位置にトラッキングするのに役立つことができる。チャンネル８６は、バルーンから５ｃｍ未満〜２５ｃｍ又はそれ以上の長さ等の好適な長さであることができる。バルーンを、図３７に示すように拡張するとき、ガイドワイヤ４０が、破壊可能なチャンネル８６から抜け出すように作動し、バルーン３４及びカテーテル３６から完全に自由になる。一定の用途では（例えば、より長い破壊可能なチャンネル８６を用いるとき）、圧力をバルーンに適用すると膨らむ図３８に示すような折り畳み可能な拡張ルーメン９２を備えることが望ましいことがある。図３９に示すように、折り畳みルーメン９２を膨らませると、折り畳みルーメン９２がカテーテルシャフト３６を満たしてガイドワイヤ４０をチャンネル８６から押し出す。
【００５４】
図４０は、本発明の別の実施態様を示す。この実施態様では、カテーテルシャフト３６は、ガイドワイヤチャンネル９６を覆う剥離可能なシース９４を備えている。このシース９４は、ミシン目９８ａ、９８ｂを使用する等によりカテーテルシャフト３６に破壊可能に結合させる。作動コード１００を、シース９４の一端に結合する。本実施態様によれば、ガイドワイヤチャンネル９６を、いずれかの所望のときに、作動コード１００を引くことにより簡単に破壊して、シース９４を除去し、ガイドワイヤ４０を自由とすることができる。
【００５５】
本発明の他の変形態様を、図４１〜４７に示す。これらの実施態様によれば、ガイドワイヤチャンネル１０２を、バルーン３４の壁１０４に形成する。図４２及び図４３に示すように、ガイドワイヤチャンネル１０２は、バルーン自体と一体であって、バルーン壁１０４の薄層がチャンネル１０２を完全に包囲するようにしてもよい。図４４及び図４５は、ガイドワイヤチャンネル１０２は、バルーン壁に形成された陥入１０６を備えていてもよいことを示している。陥入１０６は、カバー１０８を備えて、チャンネル１０２内にガイドワイヤ４０を維持するのに役立つようにすることができる。図４６及び図４７は、ガイドワイヤチャンネル１０２は、接着剤又はカバー１１２を使用すること等により、バルーン３４に結合する別のコンポーネント１１０を備えることができることを示している。当業者には、同様な構成物を、バルーン材料の直接押し出しを含む他の手段により得ることができることが理解できるであろう。同様に、当業者には、一つ以上のこのようなチャンネル１０２を、一定のバルーンに設けることができ、及び／又は単一の比較的広いチャンネルをバルーンに設けて複数のガイドワイヤが通過できるようにすることができることが理解されるであろう。
【００５６】
本発明の実施態様の実質的に全てについて、ガイドワイヤがバルーンの外側に配置されることによりさらなる利点が得られる。理論的には、血管におけるプラーク閉塞を均等に拡張しない一定の状況下で有利である。拡張中に血管の周囲の異なる領域に焦点をあてた力を加えることにより、プラークをよりうまく破壊できると思われる。拡張力に焦点をあてたい場合には、バルーンの外側にガイドワイヤがあると、改善されたプラーク処理が迅速にできる。このような場合、ガイドワイヤチャンネル上にラジオパクマーカーを設けてバルーン及びガイドワイヤを配置しやすくし、集中拡張をしやすくすることが望ましい。
【００５７】
以下、実施例により本発明をさらに説明するが、本発明の範囲は、これらには限定されない。
【実施例】
【００５８】
本発明の一実施態様は、市販のバルーンカテーテル装置の一部を変更することにより構成できる。
【００５９】
カリフォルニア州サンタクララにあるＧｕｉｄａｎｔ／ＡＣＳより入手できる４．０ｍｍ×３０ｍｍＲＸ  ＧＥＭＩＮＩ冠状動脈バルーン拡張カテーテル（Ｃｏｒｏｎａｒｙ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｄｉｌａｔａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ）を、出発カテーテル装置として使用でき、以下のようにして一部を変更できる。
１．先端に直径０．３６ｍｍのステンレス鋼ワイヤを挿入し、それをＲＸポートから出る近位まで進める。
２．先端からＲＸポートまでの距離を測定する。
３．ワイヤを取り出し、０．３６ｍｍワイヤを測定長さまで切断する。
４．０．３６ｍｍワイヤを再挿入する。ＥＦＤディスペンサ先端を使用して、Ｌｏｃｔｉｔｅ４０１４をウィッキング作用により近位ＲＸチャンネルに入れ、遠位先端で０．３６ｍｍワイヤを固定する。
５．本発明のスリーブを、以下の寸法を有する延伸ＰＴＦＥのフィルム又はチューブから切断する。この際、バルーンよりは長くなく、最適なトラック能を得るのに十分な長さであり、幅は、少なくともガイドワイヤの直径と同じであり、バルーンの十分な程度の横断面積で結合して、バルーンを膨らませたときにスリーブが破壊されるようにする。
６．スリーブに、中心１．０２ｍｍに直径０．６４ｍｍの穴を、スリーブ切り取り物の全長に沿ってＣＯ2レーザーを用いて形成して、ミシン目を構成する。
７．スリーブを、いずれかの好適な方法、好ましくは接着剤、例えばＬｏｃｔｉｔｅ４０１４シアノアクリレートにより、Ｇｕｉｄａｎｔ／ＡＣＳバルーンに永久結合する。
８．バルーンの長さに沿って接着剤ビーズを適用する。
９．スリーブの長さ方向の一方の側を接着剤ビーズ上に配置し、スリーブをバルーンに固定し、スリーブの他方側を確実に自由な状態とする。
１０．バルーンに沿って且つスリーブフラップの下に、適切なガイドワイヤサイズについて適切なサイズのマンドレルを配置する。
１１．接着剤ビーズをバルーンの適当な位置に適用し、スリーブの自由端を固定する。マンドレル上及び接着剤ビーズ上をスリーブで包み、スリーブをバルーンに固定し、これからガイドワイヤを収容するための空間を設ける。
【００６０】
本発明のバルーンカテーテル装置を、上記したプロセスにより作製する。カテーテルは、ガイドワイヤチャンネルを、バルーンの外部に結合させて備えている。ガイドワイヤチャンネルは、バルーンを膨らましたときに破壊してガイドワイヤがガイドワイヤチャンネルから解放できるようになっている。
【００６１】
本発明の特定の実施態様を、本明細書において例示し且つ説明したが、本発明は、このような例示及び説明には限定されない。変更及び修正を、添付の請求の範囲内の本発明の一部として組み込み且つ具体化できる。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】本発明のガイドワイヤチャンネルの一実施態様を組み込んだバルーンカテーテルの等角図である。
【図２】図１の線２−２についてのバルーンカテーテル及びガイドワイヤチャンネルの断面図である。
【図３】バルーンを完全に膨らませ、ガイドワイヤチャンネルを破壊した状態を示す、図１のバルーンカテーテルの等角図である。
【図４】ステントをバルーンカテーテル及びガイドワイヤチャンネル上に取付けた、本発明のガイドワイヤチャンネルを組み込んだバルーンカテーテルの等角図である。
【図５】バルーン及びステントを完全に膨らませ、ガイドワイヤチャンネルを破壊した状態の図４のバルーンカテーテル及びステントの等角図である。
【図６】患者の身体における断面を示した２本の血管の接合部に配置された、図４のバルーンカテーテル及びステントの側面図である。
【図７】バルーン及びステントが完全に拡張された状態を示す、図６に示す血管に配置されたバルーンカテーテル及びステントの側面図である。
【図８】血管内で、バルーンカテーテルが収縮し、ステントが完全に拡張されて配置された状態を示す、図７に示す血管に配置されたバルーンカテーテル及びステントの側面図である。
【図９】第一ステントを拡張してガイドワイヤ上に配置した後、同じガイドワイヤに沿ってガイドワイヤに第二バルーンカテーテル及びステントを進める状態を示す等角図である。
【図１０】本発明のガイドワイヤチャンネルの別の実施態様を組み込んだバルーンカテーテルの等角図である。
【図１１】バルーンが完全に膨らみ、ガイドワイヤチャンネルが破壊された状態を示す、図１０のバルーンカテーテルの等角図である。
【図１２】本発明のガイドワイヤチャンネルのさらに別の実施態様を組み込んだバルーンカテーテルの等角図である。
【図１３】バルーンが完全に膨らみ、ガイドワイヤチャンネルが拡張により破壊された状態を示す、図１２のバルーンカテーテルの等角図である。
【図１４】バルーンが収縮し、ガイドワイヤチャンネルが拡張により破壊されたままの状態である、図１３のバルーンカテーテルの等角図である。
【図１５】複数の別個のガイドワイヤチャンネルを備えた本発明のさらに別の実施態様の等角図である。
【図１６】ガイドワイヤセンタリング溝をそなえたカテーテル先端とともに、ガイドワイヤチャンネルを用いた、本発明のバルーンカテーテルの別の実施態様の等角図である。
【図１７】バルーンが完全に膨らみ、ガイドワイヤチャンネルが破壊され、ガイドワイヤがカテーテル先端におけるセンタリング溝から分離した状態を示す、図１６のバルーンカテーテルの等角図である。
【図１８】破壊可能なチャンネルをバルーン自体に形成して備え、且つカテーテル先端にガイドワイヤセンタリング溝を備えた、本発明のバルーンカテーテルのさらなる実施態様の等角図である。
【図１９】バルーンが完全に膨らみ、ガイドワイヤがバルーンに形成されたチャンネルから解放され、ガイドワイヤがカテーテル先端におけるセンタリング溝から分離している状態を示す、図１８の実施態様の等角図である。
【図２０】ステントをバルーン上に取付けて備えた、図１８の実施態様の等角図である。
【図２１】機械式バルーン上でガイドワイヤチャンネルを用いた、本発明のさらなる実施態様の等角図である。
【図２２】ミシン目引き裂きリリースを備えたガイドワイヤチャンネルを用いた、本発明のさらなる実施態様の等角図である。
【図２３】スリットリリースを備えたガイドワイヤチャンネルを用いた、本発明のさらに別の実施態様の等角図である。
【図２４】回転リリースを可能とするスロットを備えたガイドワイヤチャンネルを用いた、本発明のさらに別の実施態様の等角図である。
【図２５】ステントの隙間を介して分岐血管にガイドワイヤを再配置する、図６〜８に示す手順に準じた分岐血管へのステントの配置を示す側面図である。
【図２６】本発明の第二バルーンカテーテルがガイドワイヤに沿って進むことを示す、図２５のステント配置の側面図である。
【図２７】ステント及びバルーンカテーテルを分岐血管内に配置した状態を示す、図２６のステント配置の側面図である。
【図２８】ステント及びバルーンカテーテルが分岐血管内で完全に拡張された状態を示す、図２７のステント配置の側面図である。
【図２９】主血管内のバルーンと側血管内のバルーンの両方が完全に膨らんだ状態を示す、図２８のステント配置の側面図である。
【図３０】破壊可能チャンネルのさらなる例としてのバルーン自体の外面から構成された破壊可能チャンネルを備え、バルーン内にガイドワイヤリテイナーを有し、カテーテル先端にガイドワイヤセンタリング溝を備えた、本発明の別の実施態様の等角図である。
【図３１】バルーンが完全に膨らみ、ガイドワイヤがバルーンに形成されたチャンネルから解放され、ガイドワイヤがカテーテル先端におけるセンタリング溝から分離した状態を示す、図１８の実施態様の等角図である。
【図３２】図３０の線３２−３２についての断面図である。
【図３３】図３１の線３３−３３についての断面図である。
【図３４】図３０〜３３の実施態様に使用するガイドワイヤリテイナーの一実施態様の等角図である。
【図３５】図３０〜３３の実施態様に使用するガイドワイヤリテイナーの別の実施態様の等角図である。
【図３６】別の例の破壊可能チャンネルとしてのバルーン自体に形成された破壊可能チャンネルを備え、ガイドワイヤリテイナーをバルーン内に配置して有し、カテーテル先端にガイドワイヤセンタリング溝を備え、カテーテルチューブのバルーン近位に破壊可能チャンネルを用いた、本発明のさらに別の実施態様の等角図である。
【図３７】バルーンが完全に膨らみ、ガイドワイヤがバルーンの各々から解放され、カテーテル先端にセンタリング溝を備え、破壊可能チャンネルをカテーテルチューブに備えた、図１８の実施態様の等角図である。
【図３８】図３６の線３８−３８についての断面図である。
【図３９】図３７の線３９−３９についての断面図である。
【図４０】本発明の破壊可能チャンネルを備えたカテーテルのさらなる実施態様の等角図である。
【図４１】ガイドワイヤチャンネルがバルーンの壁に形成された、本発明のさらに別のガイドワイヤチャンネルの側面図である。
【図４２】バルーンの壁に形成できるガイドワイヤチャンネルの一実施態様を示す、図４１の線Ａ−Ａについての断面図である。
【図４３】図４２のガイドワイヤチャンネルの拡大断面図である。
【図４４】バルーンの壁に形成できるガイドワイヤチャンネルの別の実施態様を示す、図４１の線Ａ−Ａの断面図である。
【図４５】図４４のガイドワイヤチャンネルの拡大断面図である。
【図４６】バルーンの壁に形成できるガイドワイヤチャンネルの，さらに別の実施態様を示す図４１の線Ａ−Ａについての断面図である。
【図４７】図４６のガイドワイヤチャンネルの拡大断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４０】
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【国際調査報告】
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