(57)【要約】血管形成術のカテーテル（１０）を、患者の脈管系内の狭窄に固定するシステムは、収縮した構成と膨張した構成の間で選択的に移行することのできる、細長い、膨張可能なバルーン（１４）を含む。任意選択で、このシステムは、バルーン（１４）上に取り付けられたステント（３８）を含むことができる。このバルーン（１４）は、軸線（１８）を画定し、バルーンの表面（２０）上で軸線方向ｎｉ配向された少なくとも１つの細長い刃（２２’，２２’’，２２’’’，２２’’’’）を有する。また、この刃は、少なくとも１つの、方位角度に配向されたグリップ（２８’，２８’’，２８’’’，２８’’’’）に適合している。バルーン（１４）が、その膨張した構成に移行され、それによって、刃およびそのグリップが狭窄に埋め込まれ、ステント（３８）が拡張されて脈管系内に据え付けられたとき、軸線方向に配向された刃（２２’，２２’’，２２’’’，２２’’’’）は、バルーンの方位角方向運動を防止し、方位角方向に配向されたグリップ（２８’，２８’’，２８’’’，２８’’’’）は、狭窄部に対するバルーンの軸線方向運動を防止する。
2004537369.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脈管系内の狭窄部に、血管形成術のカテーテルを固定するシステムであって、
表面を有し、縦軸線を画定する、細長い膨張可能なバルーンであって、前記カテーテルに取り付けられて、前記バルーンの前記表面が前記軸線上でしぼむ収縮した構成と、前記表面が前記軸線から半径方向に隔てられる膨張した構成との間で選択的に移行することができるバルーンと、
前記バルーンの前記軸線と実質的に平行して、前記バルーンの前記表面に取り付けられた少なくとも１つの細長い刃と、
前記軸線から実質的に半径方向に突出するように配向された、前記刃に適合した少なくとも１つのグリップと、
前記バルーンを前記膨張された構成に膨張させ、前記刃および前記グリップを前記狭窄部内に埋め込み、前記狭窄部に対する前記バルーンの方位角方向運動および軸線方向運動をそれぞれ防止することによって、前記バルーンを狭窄部に固定する手段とを備えるシステム。
【請求項２】
ステントを拡張し患者の脈管系内に据え付けるために、前記バルーンに配置され、前記バルーンと共に前記収縮した構成から前記膨張した構成へと移行するステントをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
複数の前記刃であって、それぞれが少なくとも１つの他の前記刃と軸線方向に位置合わせされ、前記ステントを前記バルーン上で間に配置するように間に距離を有する複数の前記刃をさらに備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記グリップが、前記刃上に形成される鋸歯状縁である、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記グリップが、交差刃であり、前記交差刃が、前記刃と角度αを形成する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記角度αが、９０度である、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記角度αが、９０度よりも大きい、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記刃および前記グリップが、ステンレス鋼から作られる、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記刃が複数存在し、さらに、各前記刃それぞれが、複数の適合グリップを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
複数の前記刃が、互いに軸線方向に位置合わせされる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記刃が複数存在し、さらに、各前記刃それぞれが、少なくとも１つの他の前記刃から角度βだけ方位角方向に隔てられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
ステントの据え付け中、軸線を画定するように延長された血管形成術のバルーンを患者の脈管系内の狭窄部に固定する刃であって、
ベース部材と、
前記ベース部材に取り付けられた細長い主刃と、
前記主刃に適合したグリップと、
前記主刃をバルーンの軸線と実質的に平行に軸線方向で配向し、前記刃が狭窄部内に埋め込まれたとき、バルーンの方位角方向運動を防止するように、また、軸線から半径方向に突出するように前記グリップを方位角方向に配向し、前記刃が狭窄内に埋め込まれたとき、バルーンの軸線方向運動を防止するように、前記ベース部材をバルーンの表面に付着させる手段とを備える刃。
【請求項１３】
バルーンの表面が軸線上でしぼむ収縮した構成と、前記刃を狭窄部内に埋め込むように、表面が前記軸線から半径方向に隔てられる、膨張した構成との間で選択的に移行するため、バルーンを膨張させる手段をさらに備える、請求項１２に記載の刃。
【請求項１４】
前記ステントが、前記バルーンに配置され、前記バルーンと共に前記収縮した構成から前記膨張した構成へと移行し、前記ステントを拡張して患者の脈管系内に据え付ける、請求項１３に記載の刃。
【請求項１５】
複数の前記刃であって、それぞれが少なくとも１つの他の前記刃と軸線方向に位置合わせされ、前記ステントを前記バルーン上で間に配置するように、間に距離を有する複数の前記刃をさらに備える、請求項１４に記載の刃。
【請求項１６】
前記グリップが、前記主刃上に形成される鋸歯状縁である、請求項１２に記載の刃。
【請求項１７】
前記グリップが、交差刃であり、前記交差刃が、前記主刃と角度αを形成する、請求項１６に記載の刃。
【請求項１８】
前記角度αが、９０度である、請求項１７に記載の刃。
【請求項１９】
前記主刃が複数存在し、さらに、各前記主刃それぞれが、複数の適合グリップを有する、請求項１２に記載の刃。
【請求項２０】
複数の前記主刃が、互いに軸線方向に位置合わせされる、請求項１９に記載の刃。
【請求項２１】
前記主刃が複数存在し、さらに、各前記主刃それぞれが、少なくとも１つの他の前記主刃から角度βだけ方位角方向で隔てられる、請求項１２に記載の刃。
【請求項２２】
血管形成術のカテーテルを患者の脈管系内の狭窄部に固定する方法であって、
表面を有し、縦軸線を画定する、細長い膨張可能なバルーンを提供するステップであって、前記バルーンが、前記カテーテルに取り付けられて、前記バルーンの前記表面が前記軸線上でしぼむ収縮した構成と、前記表面が前記軸線から半径方向に隔てられる膨張した構成との間で選択的に移行し、前記バルーンの前記表面に取り付けられた少なくとも１つの細長い刃が、前記バルーンの前記軸線と実質的に平行であり、少なくとも１つのグリップが、前記刃に適合しており、前記グリップが、前記軸線から実質的に半径方向に突出するように配向されるステップと、
前記バルーンを脈管系内の狭窄部位に挿入するステップと、
前記バルーンを前記膨張した構成へと膨張させ、前記刃および前記グリップを前記狭窄部内に埋め込み、前記狭窄に対する前記バルーンの方位角方向運動および軸線方向運動をそれぞれ防止することによって、前記バルーンを狭窄部に固定するステップとを含む方法。
【請求項２３】
前記バルーンと共に前記収縮した構成から前記膨張した構成へと移行するようにステントを前記バルーンに取り付け、前記ステントを患者の脈管系内に据え付けるステップをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記グリップが、前記刃上に形成された鋸歯状縁である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記グリップが、交差刃であり、前記交差刃が、前記刃と角度αを形成する、請求項２２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、血管形成処置、またはステント据付処置を行うための装置および方法に関する。より詳しくは、本発明は、バルーン表面に切刃が組み込まれた血管形成術のバルーン・カテーテルに関する。本発明は、以下に限らないが、血管形成処置中、または、患者の脈管系内へのステント据え付け中に、バルーンを狭窄部に固定する切刃が組み込まれた装置および方法として、特に有益である。
【背景技術】
【０００２】
血管形成処置およびステント据付処置は、長年にわたって血管疾病の治療で成功裡に使用されてきた。通常、血管形成処置では、膨張可能なバルーンが、カテーテルに取り付けられて血管内に挿入され、脈管系中の血管の狭窄部位に配置される。次いで、このバルーンは、膨張されて狭窄部を拡張し、血管を通る血液の流れを向上させる。膨張可能なバルーンはまた、ステントを患者の脈管系内に配置する処置で広く使用される。
【０００３】
近年、いわゆる「切削バルーン」の導入によって、血管形成処置に、極めて重要な進歩がもたらされた。より具体的には、このような「切削バルーン」は、バルーンが膨張されて狭窄を拡張するにつれて狭窄内に切り込むようにバルーンの表面に取り付けられた刃を組み込んでいる。たとえば、このような「切削バルーン」は、「狭窄部位を切開するバルーン起動力集中装置」という名称の発明に対して、Ｂａｒａｔｈに発行された米国特許第５，７９７，９３５号に開示され、請求されている。しかし、このような著しい技術的進歩にもかかわらず、特定の狭窄の特質そのものが、考慮すべきさらなる問題を持ち出している。
【０００４】
周知の通り、脈管系中の血管の狭窄は、多くの異なるタイプの１つであり、種々の構造を有している。たとえば、かなり滑りやすい粘性を有するものもある。さらに、バルーンが膨張されつつあるとき、狭窄部位で血管形成バルーンの位置を維持することが、とりわけ困難になる構造を有している場合がある。特に、バルーンが膨張されつつあるとき、バルーンと狭窄の間で生じる力によって、バルーンが狭窄部位から変位することも起こり得る。明らかに、このいわゆる「西瓜の種」作用は、血管形成処置を損なう可能性がある。
【０００５】
上記の問題は、ステントを脈管系内のある部位に据え付ける処置でも存在し、特に厄介なものとなり得る。上述のように、そのような部位は、ステントを適切に配置しようとする努力に悪影響を及ぼす可能性がある滑りやすい狭窄部を含む場合がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記に鑑みて、本発明の目的は、血管形成処置、またはステント据付処置中に、バルーン・カテーテルの膨張可能なバルーンを、患者の脈管系内の狭窄部に固定するシステムおよび方法を提供することである。本発明の他の目的は、血管形成処置中、血管（狭窄部位）に対して、バルーンの軸線方向（並進）運動と、方位角方向（回転）運動のどちらも防止する、特別に構成された刃を組み込む改良型「切削バルーン」カテーテルを提供することである。本発明のさらに他の目的は、血管形成術のバルーン・カテーテルのバルーンを、患者の脈管系内の狭窄部に固定するシステムおよび方法であって、比較的簡単に製造でき、実施しやすく、比較的コスト効率のよいシステムおよび方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
患者の脈管系内の狭窄部に、血管形成術のカテーテルを固定するシステムおよび方法は、細長い、膨張可能なバルーンと、バルーンの表面上に取り付けられた特別構成の刃とを必要とする。より具体的には、このバルーンは、縦軸線を画定し、収縮した構成と膨張した構成の間で選択的に移行するようにカテーテルに取り付けられる。収縮した構成では、バルーンの表面は効果的に軸線上にしぼむ。しかし、膨張した構成では、バルーンの表面は軸線から半径方向離れている。
【０００８】
本発明では、少なくとも１つの細長い刃（主刃）が、バルーンの表面上に取り付けられる。主刃は、バルーンによって画定される軸線と実質的に平行に軸線方向に配向される。さらに、刃に適合した少なくとも１つのグリップが存在する。より具体的には、このグリップは、バルーンによって画定された軸線上で方位角方向に配向され、バルーンの軸線から実質的に半径方向に突き出ている。
【０００９】
本発明の一実施例では、グリップは、主刃の切縁内に形成された（複数の）鋸歯状の縁である。他の実施例では、グリップは、刃と角度αを形成する交差刃である。本発明によれば、この角度αは、９０度であることができ、または、使用者の個々の必要に応じて、９０度を超え、もしくは９０度未満であることができる。さらに、本発明に関して企図されているように、刃およびグリップはステンレス鋼で作ることができる。
【００１０】
本発明の一代替実施例では、システムは、患者の脈管に据え付けられるステントを含むことができる。具体的には、周知のように、ステントは、バルーン上に配置され、バルーンがその収縮した構成からその膨張した構成へと膨張されたとき、バルーンと共に移行できるようになる。したがって、ステントは、患者の脈管内に据え付けるために拡張されることができる。さらに、ステントが本発明のシステムに含まれるときは、複数の固定刃をバルーンに取り付けることができる。この場合、各刃はそれぞれ、他の少なくとも１つの刃と間隔をおいて、軸線方向で位置合わせされることが好ましい。次いで、ステントがバルーン上のそれら刃同士の間に配置され得る。
【００１１】
動作時には、バルーンがその膨張した構成へと膨張されると、刃および適合したグリップが狭窄部内に埋め込まれる。これによって、バルーンが効果的に狭窄部に固定されるが、これは、軸線方向で配向された主刃が、血管内で、前記狭窄に対して方位角方向（回転）運動を防止することによる。同時に、方位角方向に配向されたグリップが、血管内で、前記狭窄に対してバルーンの軸線方向（並進）運動を防止する。
【００１２】
システムが複数の主刃を含むことも、本発明が企図するところである。さらに、複数の主刃のそれぞれが、複数の適合したグリップを有することができることも企図されている。さらに、複数の主刃のいくつかを、軸線方向で互いに位置合わせすることができる。また、各主刃それぞれを、他の少なくとも１つの主刃から角度βだけ方位角方向に離すことができる。したがって、一連の主刃が、バルーンの表面上でさまざまな方位角位置に存在することができる。
【００１３】
本発明の新規の特徴、ならびに発明自体が、その構造とその動作のどちらについても添付の説明と併せて考慮すれば、同様の参照文字が同様の部品を指す添付の図面から最もよく理解されよう。
【実施例】
【００１４】
最初に、図１を参照すると、本発明によるバルーン・カテーテルが示され、１０で表されている。図１に示すように、バルーン・カテーテル１０は、血管形成処置を実施する目的で患者１２の脈管系内に配置される。これを行うために、バルーン・カテーテル１０は、膨張可能なバルーン１４と、バルーン１４に流体連通で連結される膨張ポンプ１６とを含む。より具体的には、使用者によってポンプ１６が起動されることにより、バルーン１４は、収縮した構成と膨張した構成の間を選択的に移行する。
【００１５】
より詳しくは、図２は、膨張した構成のバルーン１４を示す。この構成では、本発明のバルーン１４は、一般的な血管形成術のバルーンと同様に、細長く、概してバルーン１４の長さが延在する軸線１８を画定することが分かる。バルーン１４がさらに有する表面２０は、複数の細長い刃要素２２を取り付けることができる。本発明によれば、バルーン１４の表面２０上の刃要素２２の向きと、個々の刃要素２２の特性は、使用者の特定の要件と指定を満たすために変えることができる。図２に示す刃要素２２ａ、２２ｂ、および２２ｃは、例示的なものにすぎない。
【００１６】
本発明において、各刃要素２２それぞれは、バルーン１４の表面２０に取り付けられたとき、軸線１８と実質的に平行に配向されることが好ましい。さらに、図２に示すように、複数の刃要素２２を、（たとえば、刃要素２２ａと２２ｃで）互いに軸線方向で位置合わせすることができる。また、刃要素２２を、（たとえば、２２ａと２２ｂで）互いに方位角方向に隔てることもできる。特に、刃要素２２は、好ましくは刃要素２２を軸線１８の周囲に均等に配置する角度βだけ方位角方向に互いに隔てることができる。たとえば、角度βは、９０度、１２０度、または１８０度であることができる。
【００１７】
刃要素２２の特徴の変形形態は、図３Ａ、図３Ｂ、および図３Ｄを参照することによって、最もよく理解されよう。あらゆる場合において、各刃要素２２はそれぞれ、表面２０上で軸線方向に配向することのできる細長い主刃２４を含むことが好ましい。また、各刃要素２２はそれぞれベース部材２６に取り付けられ、ベース部材２６は、接着など、当技術分野で周知の方法によってバルーン１４の表面２０に取り付けることができる。したがって、すべての刃要素２２は、いくつかの共通の特徴を有する。しかし、刃要素２２のさまざまな実施例間の重要な特徴上の差異は、主刃２４に適合しているそれぞれのグリップ２８にある。
【００１８】
本発明の一実施例では、刃要素２２1は、グリップ２８1に適合している主刃２４を有する。より具体的には、図３Ａに示すように、グリップ２８1が、主刃２４に対して角度αに配向された交差刃３０を含む。角度αは変えることができ、９０度を超えることも、９０度未満であることもできる。具体的には、図３Ａに示すグリップ２８1では、角度αが９０度より大きい。しかし、図３Ｂに示す刃要素２２11のグリップ２８11では、主刃２４と交差刃３０の間の角度αは、実質的に９０度に等しい。また、図３Ａおよび図３Ｂに示すように、刃要素２２1または２２11の主刃２４は、主刃２４の各端部それぞれの、それぞれのグリップ２８1または２８11に適合することができる。別法として、刃要素２２111のグリップ２８111に対して、図３Ｃに示すように、単一の交差刃３０を、主刃２４の両端部の実質的に中間に配置することができる。他の変形形態では、図３Ｄに示す刃要素２２111は、グリップ２８111が形成された主刃２４を有し、グリップ２８111は、主刃２４の切縁３２に沿って、少なくとも１つの鋸歯状縁を含む。
【００１９】
上記で論じた刃要素２２1、２２11、２２111、および２２1111の実施例では、それぞれのグリップ２８のすべては、バルーン１４の表面２０から外向きに、軸線１８から全体に半径方向に突出する共通の特徴を有する。さらに、グリップ２８のすべては、軸線１８から突出しているため、方位角方向に配向された外部を呈する。グリップ２８および主刃２４は、すべてステンレス鋼で作られることが好ましい。
【００２０】
本発明のバルーン・カテーテル１０の動作時には、バルーン１４はまず、その表面２０が軸線１８上でしぼむように収縮される。次いで、バルーン・カテーテル１０は、その収縮された構成で患者１２の脈管系内に挿入され、バルーン１４を（図示しない）狭窄部位に配置される。次いで、バルーン１４は、膨張ポンプ１６を使用して膨張される。これによって、バルーン１４の表面２０は軸線１８から半径方向に隔てられ、それによって、狭窄を拡張し、（複数の）刃要素２２を狭窄部内に埋め込む。狭窄が拡張された後、バルーン１４は収縮され、バルーン・カテーテル１０が患者１２の脈管系から取り出される。
【００２１】
本発明の重要な態様は、血管形成処置中、（複数の）刃要素２２が狭窄内に埋め込まれる間に、バルーン１４が、効果的に狭窄部位で保持されることである。具体的には、バルーン１４は、（図２に示す矢印３４の方向に）方位角方向に回転運動することも、（これも図２に示す、（矢印３６の方向に）軸線方向に並進運動することも防止される。より具体的には、バルーン１４が狭窄部位で膨張されたとき、刃要素２２の軸線方向に配向された主刃２４によって、バルーン１４に対して方位角方向（回転）の抑制がかかる。同時に、（複数の）グリップ２８の方位角方向に配向された構成要素によって、バルーン１４に対して軸線方向（並進）の抑制がかかる。したがって、主刃２４と組み合わせて交差刃３０（図３Ａ、図３Ｂ、および図３Ｃ）、または切縁３２内の鋸歯状縁（図３Ｄ）を有する（複数の）グリップ２８は、血管形成処置中、狭窄部位でバルーン１４を保持する。重要なことに、これは、上記のいわゆる「西瓜の種」の影響を効果的に防止する。
【００２２】
本発明の一代替実施例では、図４に示すように、関連技術分野で周知の任意の種類のステント３８をバルーン１４に取り付けることができる。本発明において、バルーン１４が膨張されたとき、ステント３８が膨張可能である必要があり、ステント３８は、刃要素２２1が上記に開示したように機能できるようにバルーン１４に配置すべきである。図４は、複数の刃要素２２1の使用を示すが、刃要素２２1を、わずか１枚だけ使用できることも理解されたい。しかし、複数の刃要素２２1を使用するときは、各刃要素２２1それぞれが他の刃要素２２1と軸線方向に位置合わせされ、位置合わせされた刃要素２２1が互いに間隔４０だけ離隔されることが好ましい。具体的には、図４に示すように、間隔４０は、バルーンにステント３８を配置することができるように設定される。
【００２３】
本明細書に示され、詳しく開示された特定のバルーン固定システムは、目的を達成し、本明細書で先に述べた利点を提供することが完全に可能であるが、これは、本発明の現在好ましい実施例を単に例示するにすぎず、添付の特許請求の範囲に述べられているものを除き、本明細書に示す構造または設計の詳細を限定するものではないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明を組み入れるバルーン・カテーテルを用いた、血管形成処置を受ける患者の斜視図である。
【図２】本発明の好ましい実施例の斜視図である。
【図３Ａ】本発明による刃およびグリップの構成の上面図である。
【図３Ｂ】本発明による代替的な刃およびグリップの構成の上面図である。
【図３Ｃ】本発明による他の代替的な刃およびグリップの構成の上面図である。
【図３Ｄ】本発明に有益な刃およびグリップの構成の他の実施例の側面図である。
【図４】ステントの組み入れを示す本発明の一代替実施例の斜視図である。
【国際公開パンフレット】
2004537369.tif 000003
2004537369.tif 000004
2004537369.tif 000005
2004537369.tif 000006
2004537369.tif 000007
2004537369.tif 000008
2004537369.tif 000009
2004537369.tif 000010
2004537369.tif 000011
2004537369.tif 000012
2004537369.tif 000013
2004537369.tif 000014
2004537369.tif 000015
2004537369.tif 000016
2004537369.tif 000017
2004537369.tif 000018
【手続補正書】
【提出日】平成15年6月10日(2003.6.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脈管系内の狭窄部に、血管形成術のカテーテルを固定するシステムであって、
表面を有し、縦軸線を画定する、細長い膨張可能なバルーンであって、前記カテーテルに取り付けられて、前記バルーンの前記表面が前記軸線上でしぼむ収縮した構成と、前記表面が前記軸線から半径方向に隔てられる膨張した構成との間で選択的に移行することができるバルーンと、
前記バルーンの前記軸線と実質的に平行して、前記バルーンの前記表面に取り付けられた少なくとも１つの細長い刃であって、鋭い切削縁を備えた刃と、
前記軸線から実質的に半径方向に突出するように配向された、前記刃に適合した少なくとも１つのグリップであって、鋭い切削縁を備え、方位角方向に配向された交差刃グリップと、
前記バルーンを前記膨張された構成に膨張させ、前記刃および前記グリップを前記狭窄部内に埋め込み、前記狭窄部に対する前記バルーンの方位角方向運動および軸線方向運動をそれぞれ防止することによって、前記バルーンを狭窄部に固定する手段とを備えるシステム。
【請求項２】
ステントを拡張し患者の脈管系内に据え付けるために、前記バルーンに配置され、前記バルーンと共に前記収縮した構成から前記膨張した構成へと移行するステントをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
複数の前記刃であって、それぞれが少なくとも１つの他の前記刃と軸線方向に位置合わせされ、前記ステントを前記バルーン上で間に配置するように間に距離を有する複数の前記刃をさらに備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記グリップが、前記刃上に形成される鋸歯状縁である、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記交差刃グリップが、前記刃と角度αを形成する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記角度αが、９０度である、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記角度αが、９０度よりも大きい、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記刃および前記グリップが、ステンレス鋼から作られる、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記刃が複数存在し、さらに、各前記刃それぞれが、複数の適合グリップを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
複数の前記刃が、互いに軸線方向に位置合わせされる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記刃が複数存在し、さらに、各前記刃それぞれが、少なくとも１つの他の前記刃から角度βだけ方位角方向に隔てられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
ステントの据え付け中、軸線を画定するように延長された血管形成術のバルーンを患者の脈管系内の狭窄部に固定する刃であって、
ベース部材と、
前記ベース部材に取り付けられた細長い主刃と、
前記主刃に適合した、方位角方向に配向された交差刃グリップと、
前記主刃をバルーンの軸線と実質的に平行に軸線方向で配向し、前記刃が狭窄部内に埋め込まれたとき、バルーンの方位角方向運動を防止するように、また、軸線から半径方向に突出するように前記交差刃グリップを方位角方向に配向し、前記刃が狭窄内に埋め込まれたとき、バルーンの軸線方向運動を防止するように、前記ベース部材をバルーンの表面に付着させる手段とを備える刃。
【請求項１３】
バルーンの表面が軸線上でしぼむ収縮した構成と、前記刃を狭窄部内に埋め込むように、表面が前記軸線から半径方向に隔てられる、膨張した構成との間で選択的に移行するため、バルーンを膨張させる手段をさらに備える、請求項１２に記載の刃。
【請求項１４】
前記ステントが、前記バルーンに配置され、前記バルーンと共に前記収縮した構成から前記膨張した構成へと移行し、前記ステントを拡張して患者の脈管系内に据え付ける、請求項１３に記載の刃。
【請求項１５】
複数の前記刃であって、それぞれが少なくとも１つの他の前記刃と軸線方向に位置合わせされ、前記ステントを前記バルーン上で間に配置するように、間に距離を有する複数の前記刃をさらに備える、請求項１４に記載の刃。
【請求項１６】
前記グリップが、前記主刃上に形成される鋸歯状縁である、請求項１２に記載の刃。
【請求項１７】
前記グリップが、交差刃であり、前記交差刃が、前記主刃と角度αを形成する、請求項１６に記載の刃。
【請求項１８】
前記角度αが、９０度である、請求項１７に記載の刃。
【請求項１９】
前記主刃が複数存在し、さらに、各前記主刃それぞれが、複数の適合グリップを有する、請求項１２に記載の刃。
【請求項２０】
複数の前記主刃が、互いに軸線方向に位置合わせされる、請求項１９に記載の刃。
【請求項２１】
前記主刃が複数存在し、さらに、各前記主刃それぞれが、少なくとも１つの他の前記主刃から角度βだけ方位角方向で隔てられる、請求項１２に記載の刃。
【請求項２２】
血管形成術のカテーテルを患者の脈管系内の狭窄部に固定する方法であって、
表面を有し、縦軸線を画定する、細長い膨張可能なバルーンを提供するステップであって、前記バルーンが、前記カテーテルに取り付けられて、前記バルーンの前記表面が前記軸線上でしぼむ収縮した構成と、前記表面が前記軸線から半径方向に隔てられる膨張した構成との間で選択的に移行し、前記バルーンの前記表面に取り付けられた少なくとも１つの、鋭い切削縁を備えた細長い刃が、前記バルーンの前記軸線と実質的に平行であり、少なくとも１つの、方位角方向に配向された、鋭い切削縁を備えた交差刃グリップが、前記刃に適合しており、前記グリップが、前記軸線から実質的に半径方向に突出するように配向されるステップと、
前記バルーンを脈管系内の狭窄部位に挿入するステップと、
前記バルーンを前記膨張した構成へと膨張させ、前記刃および前記グリップを前記狭窄部内に埋め込み、前記狭窄に対する前記バルーンの方位角方向運動および軸線方向運動をそれぞれ防止することによって、前記バルーンを狭窄部に固定するステップとを含む方法。
【請求項２３】
前記バルーンと共に前記収縮した構成から前記膨張した構成へと移行するようにステントを前記バルーンに取り付け、前記ステントを患者の脈管系内に据え付けるステップをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記グリップが、前記刃上に形成された鋸歯状縁である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記交差刃グリップが、前記刃と角度αを形成する、請求項２２に記載の方法。
【国際調査報告】
2004537369.tif 000019