(57)【要約】吸収性物品であって、この吸収性物品上に、皮膚刺激性物質を隔離する有効量の非改質の微粒子状皮膚刺激性物質隔離剤及び親油性の皮膚健康維持剤を設けたおしめや成人向けの失禁用ブリーフ等の吸収性物品及びその使用方法が提供される。非改質微粒子状皮膚刺激性物質隔離剤は、ベントナイト又はラポナイト等の粘土とすることができる。また、親油性皮膚健康維持剤は、ステアリン酸、イソパラフィン、ワセリン及びそれらの組合せとすることができる。
2004512853.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸収性物品を含むパーソナルケア用物品であって、前記吸収性物品上に、非改質の微粒子状皮膚刺激性物質隔離剤及び親油性の皮膚健康維持剤を、皮膚刺激性物質を隔離する有効量有することを特徴とする皮膚刺激性物質を隔離するパーソナルケア用物品。
【請求項２】
前記吸収性物品は、おしめであることを特徴とする請求項１に記載の物品。
【請求項３】
前記吸収性物品は、訓練用パンツ、成人向け失禁用物品、浴用ティッシュペーパー、及び女性向け手入れ用品から成るグループから選択されることを特徴とする請求項１に記載の物品。
【請求項４】
前記吸収性物品は、身体の方向に向く領域を有し、前記非改質微粒子状隔離剤及び前記親油性皮膚健康維持剤が、前記身体の方向に向く領域に設けられたことを特徴とする請求項１に記載の物品。
【請求項５】
前記皮膚刺激性物質は、糞便酵素であることを特徴とする請求項１に記載の物品。
【請求項６】
前記糞便酵素は、トリプシンであることを特徴とする請求項５に記載の物品。
【請求項７】
前記非改質微粒子状隔離剤は、粘土であることを特徴とする請求項１に記載の物品。
【請求項８】
前記非改質粘土は、ベノナイトであることを特徴とする、請求項７に記載の物品。
【請求項９】
前記非改質粘土は、ラポナイトであることを特徴とする請求項７に記載の物品。
【請求項１０】
前記粘土は、モンモリロナイト、バイデライト、ヘクトライト（ｈｅｃｔｏｒｉｔｅ）、サポナイト、スティーベンサイト（ｓｔｅｖｅｎｓｉｔｅ）及びそれらの組合せから成るグループから選択されたことを特徴とする請求項７に記載の物品。
【請求項１１】
前記微粒子隔離剤は、シリカ、二酸化チタン、ヒドロキシアパタイト、アルミナ、イオン交換樹脂、又はそれらの組合せであることを特徴とする請求項１に記載の物品。
【請求項１２】
前記親油性皮膚健康維持剤は、Ｃ−８より長い平均炭化水素鎖長を有することを特徴とする請求項１に記載の物品。
【請求項１３】
前記親油性皮膚健康維持剤は、ステアリン酸、イソパラフィン、ワセリン、及びそれらの組合せから選択されたことを特徴とする請求項１に記載の物品。
【請求項１４】
前記親油性皮膚健康維持剤は、脂肪酸、脂肪酸エステル、脂肪アルコール、トリグリセリド、リン脂質、鉱物油、精油、ステロール、ステロールエステル、皮膚軟化剤、ロウ、湿潤剤、界面活性剤、及びそれらの組合せから選択されたことを特徴とする請求項１に記載の物品。
【請求項１５】
前記非改質微粒子状皮膚刺激性物質隔離剤及び前記親油性皮膚健康維持剤は、ローションの媒体内に含有されたことを特徴とする請求項１に記載の物品。
【請求項１６】
前記ローション媒体は、前記媒体の全重量を基準として、約０．１から２５重量パーセントの前記非改質微粒子状皮膚刺激性物質隔離剤、及び約５から９５重量パーセントの前記親油性皮膚健康維持剤を含むことを特徴とする請求項１５に記載の物品。
【請求項１７】
前記ローション媒体は、前記媒体の全重量を基準として、約０．１から２５重量パーセントの増粘剤を含むことを特徴とする請求項１６に記載の物品。
【請求項１８】
前記非改質微粒子状皮膚刺激性物質隔離剤は、皮膚に加えられる時、少なくとも５０ｕｇ／ｃｍ２となる濃度で存在することを特徴とする請求項１６に記載の物品。
【請求項１９】
吸収性物品を含むパーソナルケア用物品において、非改質の微粒子状皮膚刺激性物質隔離剤及び親油性の皮膚健康維持剤を、皮膚刺激性物質を隔離する有効量で前記吸収性物品上に付与することを特徴とする皮膚刺激性物質を隔離する方法。
【請求項２０】
前記吸収性物品は、おしめであることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記吸収性物品は、訓練用パンツ、成人向け失禁用物品、浴用ティッシュペーパー、及び女性向け手入れ用品から成るグループから選択されることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記吸収性物品は、身体の方向に向く領域を有し、前記非改質微粒子状隔離剤及び前記親油性皮膚健康維持剤が、前記身体の方向に向く領域に設けられたことを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
前記皮膚刺激性物質は、糞便酵素であることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２４】
前記糞便酵素は、トリプシンであることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記非改質微粒子状隔離剤は、粘土であることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２６】
前記非改質粘土は、ベノナイトであることを特徴とする、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記非改質粘土は、ラポナイトであることを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記粘土は、モンモリロナイト、バイデライト、ヘクトライト（ｈｅｃｔｏｒｉｔｅ）、サポナイト、スティーベンサイト（ｓｔｅｖｅｎｓｉｔｅ）及びそれらの組合せから成るグループから選択されたことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
前記微粒子隔離剤は、シリカ、二酸化チタン、ヒドロキシアパタイト、アルミナ、イオン交換樹脂、又はそれらの組合せであることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項３０】
前記親油性皮膚健康維持剤は、Ｃ−８より長い平均炭化水素鎖長を有することを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項３１】
前記親油性皮膚健康維持剤は、ステアリン酸、イソパラフィン、ワセリン、及びそれらの組合せから選択されたことを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項３２】
前記親油性皮膚健康維持剤は、脂肪酸、脂肪酸エステル、脂肪アルコール、トリグリセリド、リン脂質、鉱物油、精油、ステロール、ステロールエステル、皮膚軟化剤、ロウ、湿潤剤、界面活性剤、及びそれらの組合せから選択されたことを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項３３】
前記非改質微粒子状皮膚刺激性物質隔離剤及び前記親油性皮膚健康維持剤は、ローションの媒体内に含有されたことを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項３４】
前記ローション媒体は、前記媒体の全重量を基準として、約０．１から２５重量パーセントの前記非改質微粒子状皮膚刺激性物質隔離剤、及び約５から９５重量パーセントの前記親油性皮膚健康維持剤を含むことを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記ローション媒体は、前記媒体の全重量を基準として、約０．１から２５重量パーセントの増粘剤を含むことを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記非改質微粒子状皮膚刺激性物質隔離剤は、皮膚に加えられる時、少なくとも５０ｕｇ／ｃｍ２となる濃度で存在することを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（先願との関係）
本出願は、１９９８年１２月３１日に出願された米国仮出願番号６０／１１４，４９７及び６０／１１４，４９６号の両出願に対する優先権を主張する。
【０００２】
（背景技術）
角質層は、皮膚の最外層であり、体内水分の損失や周囲からの潜在的有害物質の吸収を防ぐ障壁の役割を果す。その構造は、従来「煉瓦とモルタル」の構造系に例えられており、そこでは、皮膚細胞（煉瓦）が脂質の複合的混合物（モルタル）内に埋め込まれた形となっている。これら２つの構成要素のいずれかが崩壊すると、皮膚の障壁機能が損なわれる可能性がある。
【０００３】
生物学的流体内に共通して見られる酵素、特に、プロテアーゼ（タンパク質分解酵素）及びリパーゼ（脂肪分解酵素）は、皮膚の持つ障壁機能を破壊し、皮膚炎を引き起こす要因となることが知られている。例えば、皮膚が糞便のプロテアーゼ及びリパーゼに長時間さらされることが皮膚損傷の主な原因であり、これが幼児のおしめによる皮膚炎につながると考えられている。また、オストミーを持つ人達にとっては、オストミー周辺の皮膚が消化酵素と頻繁に接触するため、その皮膚の手入れは難しい問題となる。これら酵素は、皮膚のタンパク質や脂質の機能を低下させ、皮膚かぶれの原因となる可能性がある。
【０００４】
これら酵素が皮膚に及ぼす作用を低減する組成物及び／又は材料或いは物品によって、皮膚の健康を促進するとともに、おしめによる皮膚炎等の炎症性皮膚病を防止することが可能となる。
【０００５】
従来、糞便の酵素が皮膚に及ぼす作用を抑制する幾つかの手法が知られている。国際公開ＷＯ９９／４５９７４には、おしめでの皮膚炎を防止する際の、吸収性物品におけるプロテアーゼ阻害剤の使用が開示されている。この文献では、阻害剤を、７つの生体外測定法において、特定基質に対しプロテアーゼの活性を阻害する物質と定義している。これら阻害剤は、ＩＣ５０（酵素活性の５０％を阻害する濃度）における７つの基準の少なくとも１つの基準を満たすとともに、可逆的又は不可逆的に１種類又はそれ以上の種類のプロテアーゼが持つ加水分解作用を阻害することを要件としている。国際公開ＷＯ９９／２６６１０には、おしめでの皮膚炎を防止する際の、吸収性物品におけるリパーゼ阻止剤の使用が開示されている。消化酵素が皮膚に及ぼす作用を阻止する上記した各手法では、これら阻害剤が皮膚内に拡散するために、正常な皮膚機能を維持する上で重要な体内酵素が阻害されることによる副作用が生じる可能性があるという点で限界がある。例えば、強力なセリン・プロテアーゼ阻害剤である硫酸コレステロールの局所的使用により、正常な皮膚剥離を行わせる機能を持つ皮膚のプロテアーゼが阻害されることが知られている（Ｊ．Ｉｎｖｅｓｔ著「Ｄｅｒｍａｔｏｌ」ＩＩＩ、１８９−１９３頁、１９９８年）。更に、皮膚内に拡散し得るプロテアーゼの局所的使用により、皮膚の異常な乾燥即ち乾燥性皮膚炎が生じることがある。このように、必要とされるのは、皮膚表面を浸透せず、且つ、皮膚内タンパク質に対する糞便酵素等の体外酵素の機能阻害作用を防止する物質である。国際公開ＷＯ９９／４６３１６は、糞便酵素媒介性皮膚炎を抑制するポリマー阻害剤の生成を開示している。この明細書の記載によれば、これらのポリマーは皮膚表面を浸透しないとされているが、それにも係らず他の基質に対する酵素活性を直接的に阻害するように作用する。
【０００６】
糞便酵素を吸収し非活性化して、それらが皮膚内に浸透するのを防ぐ組成物も公開されている。国際公開ＷＯ９７／３８７３５及び米国特許第５，８６９，５３３号には、糞便蛋白質分解酵素を吸収し非活性化しておしめかぶれを防ぐとされる活性第４アルミニウム−１８ベントナイト等の有機親和性粘土の使用が開示されている。これらの粘土は、長連鎖第４アミン等の長連鎖有機両親媒性化合物を含有する公知の粘土を改質することによって生成される。有機親和性粘土を加えたおしめ布地又は超吸収性ポリマーに分散させた有機親和性粘土を使用したおしめが示されている。しかし、糞便酵素を吸収する未改質粘土の能力については記述されていない。有機親和性粘土は、ローション、乳液、クリーム、ゲル、他の水性媒体等の調剤に相応しい様々な媒体に加えられる。しかし、これらの媒体は、有機親和性粘土に対して不活性である必要があり、従って、粘土と結び付いて糞便酵素に結合する粘土の能力を非活性とするような物質を含んでいてはならない。特に、Ｃ−８及びより長い炭化水素の連鎖を持つ物質は、このような組成物に使用されるべきではない。この制約によって、皮膚の障壁機能の強化、皮膚への潤い及び／又は栄養の改善等を行うの健康維持用の親油性物質を含有させる際に制限が加えられることになる。
【０００７】
これまで、おしめかぶれの防止用に様々な親油性組成物が開示されている。典型的なものでは、これら親油性の皮膚健康維持剤を含有する保護クリーム、ローション、又は軟膏を皮膚表面上の障壁として使用し、おしめかぶれ等の皮膚症状の治療が行われる。典型的な親油性皮膚健康維持剤には、ワセリン、鉱物油、天然オイル及び脂肪酸がある。これら組成物は皮膚の障壁機能を強化し得るものであるが、これらの化学物質を皮膚に塗布するのは厄介であり不便な場合が多い。通常、それらは、おしめかぶれの兆候が目で確認される場合にのみ使用される。
【０００８】
おしめライナにワセリン等の親油性の皮膚健康維持剤を施し、普通におしめを使用することによってそれらの物質を皮膚に移すことができる。皮膚に移されると、おしめライナ用の製剤は、糞尿に対する障壁となる。これら製剤が健康維持機能を発揮するように皮膚に十分移動させるには、それらを高濃度のワセリンとする必要がある。しかし、高濃度のワセリンは、肌触りが悪くベトベトしており、更におしめ等の吸収性物品の液体処理特性を低下させる恐れがある。ワセリンは、ゆっくりと皮膚に浸透して、作用物質を皮膚に塗り付けるとともに、衣服等にまで行き渡る可能性がある。
【０００９】
上述した制約により、糞便酵素等の生体液内の刺激性物質を吸収するとともに、他の手段によって皮膚の健康を改善する親油性組成物と両立する組成物が必要とされる。おしめかぶれを防ぐ上述の手法において、酵素を吸収することによりおしめ皮膚炎等の皮膚の炎症を防ぐ親油性化学物質と微粒子剤との組合せを採用したものはない。その上、糞便酵素と結合する非改質粘土微粒子の能力を開示したものもこれまでにはない。我々は、親油性化学物質と非改質粘土等の微粒子物質とが機能して、優れた酵素結合特性を生み出すことのより皮膚への損傷を防ぐ相乗作用をもたらすという新しい発見をした。これら組成物は、優れたおしめかぶれの防止剤として使用することができ、それらをおしめ等の吸収性物品に付与することによってその有益な作用物質を皮膚に移すことを可能とする。
【００１０】
（発明の開示）
本発明は、吸収性物品を含むパーソナルケア用物品であって、この吸収性部材上に、非改質の微粒子状皮膚刺激性物質隔離剤及び親油性の皮膚健康維持剤を、皮膚刺激性物質を隔離する有効量有するおしめや成人向け失禁用ブリーフ等の吸収性パーソナルケア用物品及びその使用方法を提供する。
【００１１】
本発明は、微粒子状の皮膚刺激性物質隔離剤及び親油性皮膚健康維持剤の組合せが、糞便酵素等の生体液内の刺激性物質を吸収又は隔離し、前記刺激性物質によって生じるおしめ皮膚炎等の炎症性皮膚病を防止するという優れた能力することを可能とする。これらの刺激性物質を吸収又は隔離することによって、それらが皮膚内へ浸透し皮膚の損傷や炎症を引き起こすのが防止される。本発明を実施するのに相応しい組成物には、ワセリン等の親油性皮膚健康維持剤と組み合わせた、皮膚刺激性物質を隔離する有効量のベントナイトやラポナイト等の非改質粘土が含まれる。
【００１２】
本発明の他の実施形態においては、様々な親油性皮膚健康維持剤と組み合わせた微粒子性隔離剤が相乗的効果を示している。親油性皮膚健康維持剤としては、例えば、ワセリン、ステリック酸、イソパラフィン、様々な皮膚軟化剤、ステロール、脂肪酸、トリグリセリド、及びワックスが挙げられる。本発明の他の実施形態には、おしめ、訓練用パンツ、成人向けの失禁用製品、パンツ、女性向け手入れ用品等の使い捨て吸収性物品の身体の方向に向く材料上に前記組成物を付与することが含まれる。
【００１３】
（発明を実施するための最良の形態）
吸収性物品を含み、皮膚刺激性物質を隔離する有効量の非改質微粒子皮膚刺激性物質隔離薬剤及び親油性皮膚健康維持剤をその吸収性物品上に設けたおしめや成人向けの失禁用ブリーフ等の吸収性パーソナルケア物品及びその使用方法が提供される。
【００１４】
本発明は、糞便酵素等の人体排泄の皮膚刺激性物質を吸収又は隔離して、皮膚の健康維持を行う新規組成物及び吸収性製品を提供する。特に、非改質粘土微粒子とワセリン等の親油性皮膚健康維持剤との新規な組合せが糞便酵素を吸収することにより、糞便酵素が皮膚内に浸透して皮膚炎を引き起こすのを防止することができるのを発見した。
【００１５】
本明細書で使用する場合、「隔離剤」という用語は、糞便酵素等の目標分子を共有又は非共有結合によって吸収することができる材料を意味する。ある実施形態においては、刺激性物質に対する親和力は、高く、速く、しかも不可逆性を持つ。刺激性物質の隔離剤への吸収により、角質層へ浸透又は角質層を貫通する可能性のある目標刺激性物質の能力が阻害されるか又は相当に低減されるはずである。本明細書で使用する場合、「隔離」という用語は、共有又は非共有結合によって刺激性物質を隔離剤に結合する過程と定義される。
【００１６】
非改質粘土等の隔離剤及び物品に添加される親油性皮膚健康維持剤の量には臨界的なものではなく、糞便酵素等の皮膚刺激性物質によって生じる皮膚損傷や炎症が効果的に低減するために十分な量が使用されるとすれば、本発明の開示を考慮に入れて日常的な方法で決定することができる。典型的には、物品上で使用される粘土等の非改質微粒子の量は、皮膚に与えられる場合、少なくとも５０ｕｇ／ｃｍ２の濃度となる。
【００１７】
糞便酵素の隔離剤への吸収は、糞便酵素が皮膚へ浸透して皮膚炎を引き起こす能力を最小化する。隔離剤は、糞便酵素が皮膚へ浸透するのを防止するのに十分なサイズ又は電荷を持つ。これにより、隔離剤の表面に吸収されたプロテアーゼが皮膚の表面下に作用して皮膚の損傷や炎症を引き起こすことはないと考えられる。
また、この利点は、隔離剤を有する材料を吸収性構造体に結合してその内部で使用することによっても実現できる。この場合、上記利点は、刺激性物質が吸収性構造体それ自体に結合されることにより実現される。皮膚刺激性物質を吸収性構造体の材料に結合することによって、更に皮膚の健康維持を行うことができる。当業者であれば、皮膚刺激性物質を皮膚に付着させた隔離剤に結合する方法とそれらを製品上の隔離剤に結合する方法の２つは相互に両立しない方策ではないことは明らかであろう。
【００１８】
特に相応しい隔離剤は、簡単に入手できる天然に生じた粘土、その内特に、ベントナイト粘土又はラポナイト粘土（サザンクレイプロダクト社）であることが分かった。隔離は、吸収性粘土、シリカ、二酸化チタン（ＴｉＯ２）、ヒドロキシアパタイト、アルミナ、又はイオン交換樹脂等の多くの公知の微粒子材料を使用して達成することができる。隔離剤として使用するのに適した粘土の例としては、ベントナイト、ラポナイト、モンモリロナイト、バイデライト、ヘクトライト（ｈｅｃｔｏｒｉｔｅ）、サポナイト、スティーベンサイト（ｓｔｅｖｅｎｓｉｔｅ）等が挙げられるが、これらに限定されるものではない。
【００１９】
（例えば、粘土、シリカ、及びＴｉＯ２等の）天然の非改質隔離剤は、糞便酵素等の比較的荷電したタンパク質刺激性物質を結合するのに使用することができる。自然状態で存在する粘土等の隔離剤、つまり、全体の電荷が自然状態から化学的手段によって有意に変更されていない隔離剤は、本発明では「非改質」という。非改質粘土は荷電されており、従って親水性である。
【００２０】
本明細書で使用する場合、「親油性皮膚健康維持剤」という用語は、水よりは油に高い親和力を有し、皮膚と直接的に相互作用することによって皮膚健康維持を行う物質と定義される。その様な利点の相応しい例としては、皮膚保護機能の向上、保湿性の向上、及び皮膚への栄養供給があるが、これに限定されるものではない。
【００２１】
親油性皮膚健康維持剤には、ステアリン酸、イソパラフィン、ワセリン、及びそれらの組合せが含まれる。また、親油性皮膚健康維持剤は、脂肪酸、脂肪酸エステル、脂肪アルコール、トリグリセリド、リン脂質、鉱物油、精油、ステロール、ステロールエステル、皮膚軟化剤、ロウ、湿潤剤、界面活性剤、及びそれらの組合せから選択することができる。実施形態によっては、親油性皮膚健康維持剤は、平均鎖長が８炭素（Ｃ−８）より長い。親油性皮膚健康維持ローションの組成の例にとしては、市販されている「Ｖａｓｏｌｉｎｅ　Ｉｎｓｅｎｔｉｖｅ　Ｃａｒｅ　Ｌｏｔｉｏｎ」（Ｃｈｅｅｓｂｏｒｏｕｇｈ−Ｐｏｎｄｓ社）がある。
【００２２】
本明細書で用いる場合、相応しい親油性封鎖剤組成物には、ＣＴＦＡ表示に従って分類した以下の材料が含まれるが、これに限定されない。
油脂：杏仁油、アボカド油、ババス油、ルリヂサ種子油、バター、Ｃ１２−Ｃ１８酸トリグリセリド、椿油、カノーラ油、カプリル酸／カプリン酸／ラウリン酸トリグリセリド、カプリル酸／カプリン酸／リノール酸トリグリセリド、カプリル酸／カプリン酸／ステアリン酸トリグリセリド、カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、ニンジン油、カシューナッツ油、ヒマシ油、サクランボ種子油、チーア油（Ｃｈｉａ　Ｏｉｌ）、カカオバター、ヤシ油、タラ肝油、トウモロコシ胚芽油、トウモロコシ油、綿実油、Ｃ１０−Ｃ１８トリグリセリド、卵油、エポキシ化大豆油、月見草油、グリセリルトリアセチルヒドロキシステアレート、グリセリルトリアセチルリシノリエート、スフィンゴ糖脂質、ブドウ種子油、ヘーゼルナッツ油、ヒト胎盤脂質、雑種（Ｈｙｂｒｉｄ）ベニバナ油、雑種（Ｈｙｂｒｉｄ）ヒマワリ種子油、水素添加ヒマシ油、水素添加ヒマシ油ラウリン酸塩、水素添加ヤシ油、水素添加綿実油、水素添加Ｃ１２−Ｃ１８トリグリセリド、水素添加魚油、水素添加ラード、水素添加メンハーデン油、水素添加ミンク油、水素添加オレンジラフィ油（Ｏｒａｎｇｅ　Ｒｏｕｇｈｙ　Ｏｉｌ）、水素添加パーム核油、水素添加パーム油、水素添加ピーナッツ油、水素添加サメ肝油、水素添加大豆油、水素添加獣脂、水素添加植物油、ラノリン及びラノリン誘導体、ラード、ラウリン酸／パルミチン酸／オレイン酸トリグリセリド、レスケレーラ油（Ｌｅｓｕｅｒｅｌｌａ　Ｏｉｌ）、アマニ油、マカデミアナッツ油、マレイン酸大豆油、メドウフォーム種子油（Ｍｅａｄｏｗｆｏａｍ　Ｓｅｅｄ　Ｏｉｌ）、メンハーデン油、ミンク油、モリンガ油（Ｍｏｒｉｎｇａ　Ｏｉｌ）、モーティエラ油（Ｍｏｒｉｅｒｅｌｌａ　Ｏｉｌ）、ニーツフット油（Ｎｅａｔｓｆｏｏｔ　Ｏｉｌ）、オレイン酸／リノール酸トリグリセリド、オレイン酸／パルミチン酸／ラウリン酸／ミリスチン酸／リノール酸トリグリセリド、オレオステアリン、オリーブ殻油、オリーブ油、大網脂質、オレンジラフィ油（Ｏｒａｎｇｅ　Ｒｏｕｇｈｙ　Ｏｉｌ）、パーム核油、パーム油、桃仁油、ピーナッツ油、ペンガウォーダジャムビ油（Ｐｅｎｇａｗａｒ　Ｄｊａｍｂｉ　Ｏｉｌ）、ペンタデスマバター、リン脂質、ピスタチオナッツ油、胎盤脂質、菜種油、米糠油、ベニバナ油、ゴマ油、サメ肝油、シアバター、大豆油、スフィンゴ脂質、ヒマワリ種子油、スィートアーモンド油（Ｓｗｅｅｔ　Ａｌｍｏｎｄ　Ｏｉｌ）、トール油、獣脂、トリベヘニン（Ｔｒｉｂｅｈｅｎｉｎ）、トリカプリン、トリカプリリン、トリヘプタノイン、トリヒドロキシメトキシステアリン、トリヒドロキシステアリン、トリイソノナノイン、トリイソステアリン、トリラウリン、トリリノレイン、トリリノレニン、トリミリスチン、トリオクタノイン、トリオレイン、トリパルミチン、トリセバシン、トリステアリン、トリウンデカノイン、植物油、クルミ油、ふすま油、小麦胚種油、ザドアリ油（Ｚａｄｏａｒｙ Ｏｉｌ）等、及びその混合物。
【００２３】
脂肪酸：アラキジン酸、アラキドン酸、ベヘン酸、カプリン酸、カプロン酸、カプリル酸、ココナッツ酸、トウモロコシ酸、綿実酸、硬化ココナツ酸、硬化メンハーデン酸、硬化獣脂酸、ヒドロキシステアリン酸、イソステアリン酸、ラウリン酸、リノール酸、リノレン酸、アマニ酸、ミリスチン酸、オレイン酸、パルミチン酸、パーム核酸、ペラルゴン酸、リシノール酸、大豆酸、ステアリン酸、トール油酸、獣脂酸、ウンデカン酸、ウンデシレン酸、小麦胚種酸等、及びその混合物。
【００２４】
脂肪アルコール：ベヘニルアルコール、Ｃ９−Ｃ１１アルコール、Ｃ１２−Ｃ１３アルコール、Ｃ１２−Ｃ１５アルコール、Ｃ１２−Ｃ１６アルコール、Ｃ１４−Ｃ１５アルコール、カプリルアルコール、セテアリルアルコール（Ｃｅｔｅａｒｙｌ）、セチルアルコール、ココナッツアルコール、デシルアルコール、硬化獣脂アルコール、ラウリルアルコール、ミリスチルアルコール、オレイルアルコール、パームアルコール、パーム核アルコール、ステアリルアルコール、獣脂アルコール、トリデシルアルコール等、及びその混合物。
【００２５】
精油：アニス油、バルムミント油、バジル油、ビーバルム油（ｂｅｅ　ｂａｌｍ　Ｏｉｌ）、ベルガモット油、バーチ油、ビターアーモンド油（Ｂｉｔｔｅｒ　Ａｌｍｏｎｄ　Ｏｉｌ）、橙皮油、キンセンカ油、カリフォルニアナツメグ油、キャラウェイ油、カルダモン油、カモミール油、シナモン油、サルビア油、クローブ葉油、クローブ油、コリアンダー油、サイプレス油、ユーカリ油、ウィキョウ油、クチナシ油、ゼラニウム油、ジンジャー油、グレープフルーツ油、ホップ油、ヒプティス油（Ｈｙｐｔｉｓ　Ｏｉｌ）、インディゴブッシュ油（Ｉｎｄｉｇｏ　Ｂｕｓｈ　Ｏｉｌ）、ジャスミン油、杜松油、キウイ油、ローレル油、ラベンダー油、レモングラス油、レモン油、リンデン油、ラビジ油、ミカン油、マトリカリア油、ジャコウバラ油、ナツメグ油、乳香、橙花油、オレンジ油、パチョリ油、ぺ二ローヤル油、ペパーミント油、松根油、松根タール油、バラ実油、ローズマリー油、ローズ油、ルー油、セージ油、ニワトコ油、ビャクダン油、サッサフラス油、蝦夷松油、スペアミント油、スィートマヨラマ油（Ｓｗｅｅｔ　Ｍａｒｊｏｒａｍ）、スィートバイオレット油（Ｓｗｅｅｔ　Ｖｉｏｌｅｔ　Ｏｉｌ）、タール油、ナガバクコ油、タイム油、ワイルドミント油、ノコギリソウ油、イランイラン油等、及びその混合物。
【００２６】
ステロール及び／又はステロール誘導体：本明細書で用いる場合、ステロール及びステロール誘導体には以下の材料が含まれるが、これに限定されない：１７位に末端鎖を有し、極性基を持たないステロール、例えば、コレステロール、シトステロール、スチグマステロール、及びエルゴステロールの他に、Ｃ１０−Ｃ３０コレステロール／ラノステロールエステル、コレカルシフェロール、コレステリルヒドロキシステアレート、コレステリルイソステアレート、コレステリルステアレート、７−デヒドロコレステロール、ジヒドロコレステロール、ジヒドロコレステリルオクチルデカノエート、ジヒドロラノステロール、ジヒドロラノステリルオクチルデカノエート、エルゴカルシフェロール、トール油ステロール、大豆ステロールアセテート、ラナステロール、大豆ステロール、アボカドステロール、アボカディン、ステロールエステル等、及びその混合物。
【００２７】
皮膚軟化剤：本明細書で用いる場合、相応しい皮膚軟化剤には、以下の材料が含まれるが、これに限定されない：鉱物油、ミネラルゼリー、ペトロラタム、コスメティックエステル（ｃｏｓｍｅｔｉｃ　ｅｓｔｅｒｓ）、脂肪酸エステル、グリセロールエステル、アルコキシル化カルボン酸、アルコキシル化アルコール、脂肪アルコール、ラノリン及びラノリン誘導体、ワセリン基油、シリコン、油脂、硬化植物油、ポリヒドロキシエステル等、及びその混合物。
【００２８】
蝋：本明細書で用いる場合、相応しい蝋には、以下の材料が含まれるが、これに限定されからロヤマモモ蝋、蜜蝋、Ｃ３０アルキルジメチコーン、カンデリラ蝋、カーヌアバ（ｃａｒｎｕａｂａ）、セレシン（ｓｅｒａｓｉｎ）、セチルエステル、硬化綿実油、硬化ホホバ油、硬化ホホバ蝋、硬化ミクロワックス、硬化米糠蝋、木蝋、ホホババター、ホホバエステル、ホホバ蝋、ラノリン蝋、ミクロワックス、ミンク蝋、モタン酸蝋（ｍｏｔａｎ　ａｃｉｄ　ｗａｘ）、モタン蝋（ｍｏｔａｎ　ｗａｘ）、オウリカリ蝋（ｏｕｒｉｃｕｒｕ　ｗａｘ）、地蝋、パラフィン、ＰＥＧ−６蜜蝋、糠蝋、シラック蝋、スペントグレイン（ｓｐｅｎｔ ｇｒａｉｎ ｗａｘ）、ステリルジメチコン合成蜜ロウ（ｓｔｅｒｙｌ　ｄｉｍｅｔｈｉｃｏｎｅ　ｓｙｎｔｈｅｔｉｃ　ｂｅｅｗａｘ）、合成カンデリラ蝋、合成カーヌバ蝋（ｓｙｎｔｈｅｔｉｃ　ｃａｒｎｕｂａ　ｗａｘ）、合成木蝋、合成ホホバ蝋、合成蝋等、及びその混合物のような天然及び合成蝋。好ましい蝋には、カーヌバ蝋（ｃａｒｎｕｂａ　ｗａｘ）、セレシン（ｓｅｒａｓｉｎ）、セチルエステル、ミクロワックス、モタン蝋（ｍｏｔａｎ　ｗａｘ）、地蝋、合成蝋等、及びその混合物が含まれるが、これに限定されない。
【００２９】
また、湿潤剤も上記組成物に含まれ、障壁及び／又は皮膚保湿効果を高めることができる。湿潤剤は、典型的には、皮膚の上層の水分含有量を増加させるのに用いられる化粧品の原料である。このグループの材料には、主としてハイドロスコープの原料が含まれる。本明細書で用いる場合、相応しい湿潤剤には、以下の材料が含まれるが、これに限定されない：アセトアミドＭＥＡ、アロエゲル、アルギニンＰＣＡ、キトサンＰＣＡ、銅ＰＣＡ、トウモロコシグリセリド、ジメチルイミダゾリジノン、果糖、グルカミン、ブドウ糖、グルコースグルタメート、グルクロン酸、グルタミン酸、グリセレス−７（Ｇｌｙｃｅｒｅｔｈ−７）、グリセレス−１２（Ｇｌｙｃｅｒｅｔｈ−１２）、グリセレス−２０（Ｇｌｙｃｅｒｅｔｈ−１２）、グリセレス−２６（Ｇｌｙｃｅｒｅｔｈ−２６）、グリセリン、ハチミツ、硬化ハチミツ、硬化デンプン加水分解物、加水分解コーンスターチ、ラクトアミドＭＥＡ、乳酸、ラクトースリジンＰＣＡ、マンニトール、メチルグルセス−１０、メチルグルセス−２０、ＰＣＡ、ＰＥＧ−２ラクトアミド、ＰＥＧ−１０プロピレングリコール、ポリアミノ糖濃縮物、ＰＣＡカリウム、プロピレングリコール、プロピレングリコールクエン酸塩、糖加水分解物、糖イソメレート（Ｓａｃｃｈａｒｉｄｅ　Ｉｓｏｍｅｒａｔｅ）、アスパラ銀酸ナトリウム、乳酸ナトリウム、ＰＣＡナトリウム、ソルビトール、ＴＥＡ乳酸塩、ＴＥＡ−ＰＣＡ、尿素、キシリトール等、及びその混合物。
【００３０】
また、組成物は、乳化界面活性剤も含むことができる。この界面活性剤には、ソルビタンモノリエート（ｓｏｒｂｉｔａｎ　ｍｏｎｏｌｅａｔｅ）、ソルビタンシークイオリエート（ｓｏｒｂｉｔａｎ　ｓｅｅｑｕｉｏｌｅａｔｅ）、ソルビタントリオリエート（ｓｏｒｂｉｔａｎ　ｔｒｉｏｌａｔｅ）、グリセリルステアレート、ソルビタンステアレート、ソルビタントリステアレート等、及びその混合物が含まれるが、これに限定されない。
【００３１】
また、組成物は、増粘剤も含むことができる。本明細書で用いる場合、相応しい増粘剤には、以下の材料が含まれるが、これに限定されない：ポリオレフィン樹脂、ポリオレフィンポリマー、エチレン／ビニルアセテートコポリマー、ポリエチレン等、及びその混合物で構成されるグループ。また、親油性皮膚健康維持剤ローションの組成物の原料には、親油性皮膚健康維持剤組成物の全重量の約０．１％から約１０％の範囲の量で存在する湿潤剤、界面活性剤、及び増粘剤も含むことができるが、これに限定されない。
【００３２】
付加的作用剤が、本組成物に含まれることは望ましいのは、当業者には明らかであると考える。例として、許容可能なキャリヤ、抗炎症剤、抗菌剤、止痒剤、皮膚保護剤、緩衝剤、α−ヒドロキシ酸、微生物又は藻類抽出物及び／又はその破片、酵素阻害剤、抗ヒスタミン剤、酸化防止剤、鎮痛剤、収斂剤、香料、染料、天然及び／又は合成ビタミン類、日焼け止め剤、脱臭剤、及びその組み合わせが挙げられるが、これに限定されない。
【００３３】
他の態様において、本発明は、吸収性物品の身体の方向に向く外表面に親油性皮膚健康維持剤及び皮膚刺激性物質隔離剤を含むローション剤を含む上面シートを有する吸収性物品に適用される。
【００３４】
特定の実施形態では、身体の方向に向く材料は、ローション剤を含んでおり、このローション剤は、ローションの全重量を基準として、約５．０から９５．０重量パーセントの親油性皮膚健康維持剤又はそれらの混合物、０．１から２５．０重量パーセントの微粒子皮膚刺激性物質隔離剤、及び随意的に０．１から２５．０重量パーセントの増粘剤を含有する。ローション剤は、噴霧、スロット式コーティング、又はプリンティング等の当業界で知られている方法によって塗布される。
【００３５】
本明細書で使用される場合、「身体の方向に向く材料」という用語には、身体側ライナ；弾性材料；ティッシュ；取り込み・分配用材料；これに限定されないが、なじみやすい織布及び不織布材料を含む吸収性材料；背面シートライナ材料；又はおしめ、訓練用パンツ、吸収性パンツ、成人向け失禁用製品、女性向け手入れ用品等のパーソナルケア用吸収性物品の構成において使用される又は使用することができる当業界で知られている他の材料等の様々な材料が含まれるが、これらに限定されるものではない。「身体の方向に向く材料」という用語は、着用者の皮膚と通常接触する材料とほとんど接触しない材料の両方を含むと理解されるべきである。本発明の身体の方向に向く材料は、単層とすることも多層とすることもできる。
【００３６】
本発明の組成物は、吸収性物品を使用している間に着用者の皮膚と接触する吸収性物品の特定部分又は全表面に塗布することができる。加えて、本組成物は、様々な濃度又は塗布量で吸収性物品の皮膚接触表面又はその一部に塗布することができる。組成物は、吸収性物品を使用している間に、ユーザの皮膚との接触を通じて組成物を受け渡すことができるように塗布される。本発明の組成物は、身体の方向に向く材料が吸収性物品に組み込まれた後でも、身体の方向に向く材料を吸収性物品に組み込む前にでも塗布することができる。組成物の「有効量」という用語は、本発明の組成物が身体の方向に向く材料に加えられた時、糞便酵素等の皮膚刺激性物質を隔離するのに有効な量を意味すると理解されるべきである。
【００３７】
本明細書で使用される「吸収性物品」という用語は、体液を吸収保持するのに使用される物品又は製品を指す。使い捨て吸収性物品１０には、おしめ、訓練用パンツ、成人向け失禁用物品、吸収性パンツ、女性向け手入れ用品等の体液を吸収し皮膚を乾燥させておくのに使用される製品が含まれる。
【００３８】
通常、この形式の使い捨て吸収性物品１０は、液体不透過背面シート部材１２、吸収性コア１４又は吸収性組立体１６、及び液体透過身体側ライナ１８を有する。着用者の皮膚と接触することになるのは、身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０である。通常、背面シート部材１２は、背面シート部材１２と身体側ライナ１８との間に配置された吸収性コア１４で身体側ライナ１８と結合される。これらの構成部品背面シート部材１２、身体側ライナ１８、及び吸収性コア１４の一般的な説明を以下で述べる。
【００３９】
一般的に、吸収性コア１４は、尿、月経、及び他の身体滲出液等の体液を吸収保持する。吸収性コア１４は、圧縮可能で体形になじみ、かつ着用者の皮膚を刺激しないものであることが好ましい。吸収性コア１４は、長方形、楕円、砂時計形、「Ｔ」型、非対称形、犬用の骨型等の様々な大きさと形を取り得る。吸収性コア１４は、使い捨て吸収性物品１０内で共通して使用される多種多様な液体吸収性材料を含む。通常、吸収性コア１４は、多孔性繊維マトリクス２２及び高吸収性材料２４を含む。
【００４０】
吸収性コア１４の多孔性繊維マトリクス２２は、好ましくは、綿毛状で、高吸収性材料２４から成る空気堆積された芯であり、例えば、Ｍａｚｕｒａｋ及びＦｒｉｅｓによる米国特許第４，３８１，７８２号に開示されるような様々な方法で形成することができる。尚、この特許の全開示事項を、参考文献として参照されたい。吸収性コア１４は、高吸収性材料２４（ＳＡＰ）と、好ましくは綿毛状パルプの繊維２２との空気成形された混合物を含むようにすることができる。綿毛状繊維２２と高吸収性材料２４との混合は、均質にしたり、密度勾配を持たせたり、或いは層状にすることもできる。化学的に硬化させた加工熱処理したパルプ等の綿毛状パルプ以外の繊維２２を使用することも可能である。
【００４１】
加えて、吸収性コア１４は、空気成形した綿毛２２やＳＡＰ２４以外の吸収性材料を含むことも可能である。同様に高吸収性材料を含んでいるのであれば、例えば、Ｌａｕの米国特許第４，８１８，４６６号及びＡｎｄｅｒｓｏｎの第４，１００，３２４号で述べられているようなコンフォーム材料も吸収剤を作るのに使用することができる。更に、Ａｎｄｅｒｓｏｎ等の米国特許第５，６５１，８６２号で開示されているような繊維と高吸収性材料との組合せから成る湿式成形の複合材料を使用することもできる。また、ラテックス結合又は空気結合によって結合された繊維、バインダ繊維、及び高吸収性材料を含む安定化空気堆積材料も吸収性材料として使用することができる。加えて、当業界で知られている身体滲出物を吸収するのに役立つ材料のいずれでも、本発明で示されるような吸収性コア１４を構成するのに使用することができる。
【００４２】
典型的には、高吸収性材料２４は、望ましくは十分に架橋したヒドロゲルポリマーで、実質的に水に不溶性の材料とされる。例えば、架橋は、放射線により、又は共有、イオン、ファンデルワールス力、又は水素結合によって行うことができる。相応しい材料は、ダウケミカル社（Ｄｒｙｔｅｃｈ２０３５ＬＤ）、ホウクスト・セラニーズ社、及びアライドケミカル社等の様々な商業ベンダーから購入することができる。典型的には、高吸収性材料２４は、その重量の少なくとも１５倍の水を吸収することができるが、約２５倍の重量の水を吸収できることが望ましい。
【００４３】
高吸収性材料２４は、様々な技法を使用して吸収性コア１４内に分散又は組み込むことができる。例えば、高吸収性材料２４は、吸収性コア１４を含む繊維２２間にほぼ均一に分散することができる。また、高吸収性材料２４は、背面シート部材１２から内向きに高吸収性材料２４の密度変化を観察して測定した場合に、その密度が増加又は減少しながら全体的に連続的な勾配を持つように吸収性コア１４の繊維２２内部に不均一に分散させることもできる。その代わりに、高吸収性材料２４を、吸収性コア１４の繊維２２から分離した不連続な層を含むようにすることもできるし、吸収性コア１４と一体化した不連続層を含むようにすることもできる。
【００４４】
また、吸収性コア１４は、繊維性吸収性コア１４の完全性の維持に役に立つ包囲層２６を備えることもある（図２参照）。この包囲層２６は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル等の合成ポリマーフィラメント又はレーヨンやコットン等の天然フィラメントを含むセルロースティッシュ又はスパンボンド、メルトブローン又はボンデッドカードデッドウェブ材料を含んでいても良い。ラップ層２６は、身体側ライナ１８に使用される材料と同じ材料で作っても良いし、身体側ライナ１８に使用される材料とは異なる材料で作っても良い。場合によっては、身体側ライナ１８を無くしても良く、ティッシュ材料２０ともいわれる包囲層２６が、吸収性物品１０の身体側ライナ１８として機能して着用者の皮膚と接触するようになる。
【００４５】
吸収性コア１４は、集廃層、移送層、透過層即ち捕捉／分配層、取り入れ層、又はサージ層等の身体滲出物の捕捉、移送、蓄積を助ける付加的構成部品を含むことも可能である。メイヤーらの米国特許第４，７９８，６０３号又はＢｉｓｈｏｐの米国特許第５，４８６，１６６号に開示されているようなサージ管理層、Ｌａｔｉｍｅｒらの米国特許第５，３６４，３８２号、Ｅｌｌｉｓらの米国特許第５，４９０，８４６号、Ｌａｔｉｍｅｒらの米国特許第５，４２９，６２９号、Ｈａｎｓｏｎらの米国特許第５，５０９，９１５号、Ｐｒｏｘｍｉｒｅらの米国特許第５，１９２，６０６号を参照されたい。
【００４６】
身体側ライナ１８は、着用者の皮膚に接触するので、不織布その他の柔らかな材料から成る。身体側ライナ１８は、着用者の方向に向いた外側表面２８及び着用者から離れる方向に向いた内側表面３０を有している。身体側ライナ１８は、以下に更に詳細に説明される。身体側ライナ１８は、着用者にその体形にまじみ易く、柔らかい感触をしている。身体側ライナ１８は、水性液体透過性であり、水性液体が容易に厚みの方に浸透できるような柔らかく曲がり易い多孔性のシートである。身体側ライナ１８は、天然繊維（例えば、木材や綿の繊維）、合成繊維（例えば、ポリエステル又はポリプロピレン繊維）等の広い範囲の材料から製造されるか、或いは、天然及び合成繊維の組合せ、又は網目状の気泡及び穿孔されたプラスチックフィルムから製造される。
【００４７】
身体側ライナ１８は、水性液体透過性材料で形成されるので、水性排出物及び恐らくは半固形状排出物も同様に、吸収性コア１４へ通過していき吸収性物品１０の吸収性コア１４に吸収させることができる。相応しい身体側ライナ１８には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル等の合成ポリマーフィラメント又は繊維、穿孔されたフィルム、或いは、ウェブ又は天然のポリマーフィラメント又はレーヨン或いは綿等の繊維から成る不織ウェブ、スパンボンドウェブ、メルトブローンウェブ又はボンデッドカーディッドウェブが含まれる。
【００４８】
加えて、身体側ライナ１８は、水性液体の移送を補助するために界面活性剤で処理することができる。好適な身体側ライナ１８は、不織布スパンボンドである。好適なスパンボンド材料は、米国カリフォルニア州ロズウェルのキンバリークラーク社から入手できる。身体側ライナ１８は、約０．３オンス毎平方ヤードから約２．０オンス毎平方ヤードの重量があり、その代わりに、０．５オンス毎平方ヤードとしても良い。パンツの身体側ライナ１８は、プリントし、彩色し又はエンボスの飾りを付けても良い。また、身体側ライナ１８は、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリエチレン、レーヨン、又はチッソ（ｃｈｉｓｓｏ）等のポリオレフィン繊維の不織布ウェブ又はシートとすることができる。また、身体側ライナ１８は、穿孔したプラスチックフィルム、引き伸ばしたプラスチックウェブ材料、又はスクリム材料であっても良い。身体側ライナ１８の気孔の大きさは、材料の通気性による空気、汗、及び換気がその全体を通して容易に行えるようされている。身体側ライナ１８は、選択的にエンボスを施すか、全体に渡って不連続なスリット又は孔を穿設しても良い。
【００４９】
理想的には、身体側ライナ１８の布地は、米国コネチカット州ダンブリのユニオンカーバイド・ケミカルズアンドプラスチック社からＴＲＩＴＯＮ　Ｘ−１０２という商品名で商業的に入手可能な界面活性剤で表面処理される。本明細書で使用する「布地」という用語は、織繊維ウェブ、編繊維ウェブ、及び不織繊維ウェブの全てを指す。「不織布」という用語は、織物原料を織り工程又は編み工程を行うことなく形成されたウェブ材料を意味する。
【００５０】
その代わり材料として、水性液体透過身体側ライナ１８は、スパンボンドされたポリプロピレン又はポリエチレンのキャリアシートに結合されたポリエステルのカーデッドウェブで形成しても良い。カーデッド材料は、約２０から約６０重量パーセントのポリプロピレン又はポリエチレン、及び約８０から約４０重量パーセントのポリエステルで構成される。この材料の坪量は、約３０ｇｍｓから約７０ｇｍｓの間にある。
【００５１】
背面シート部材１２は、体液が吸収性物品１０の吸収性コア１４に排出された時、水性液体が外衣へ通り抜けるのを防ぐために必要とされる。通常、背面シート部材１２は、ポリエチレン等の水性液体不透過フィルムから成る。水性液体不透過背面シート部材１２は、着用者から離れる方向に向いた外側表面３２と、着用者の方向に向いた内側表面３４とを有する。使い捨て吸収性物品１０を作る際、障壁として機能する背面シート部材１２は、通常、着用状態で遭遇する透過に対して背面シート部材１２が抵抗となることによって、吸収性物品１０を通過する水性液体の移動を遅らせるようにしなければならない。背面シート部材１２は、水性液体不透過性となるように形成するか処理された材料から構成されるのが望ましい。
【００５２】
その代わりに背面シート部材１２は、吸収性コア１４と結合した水性液体不透過層が水性液体の移動を吸収性物品１０の吸収性コア１４から遠ざけるように誘導するように設けられた水性液体透過材料及び他の相応しい手段（図示せず）を含むことができる。使い捨て吸収性物品１０は、吸収性コア１４の被覆等の当業界で公知のいかなる方法によっても、或いは、別の水性液体不透過材料を吸収性コア１４に固着させることによって水性液体不透過にしても良い。背面シート部材１２は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル又は類似の材料の薄い水性液体不透過のウェブ又はプラスチックフィルムのシートで構成することができる。採用可能な他の材料として、上記形式の材料の単層スパンボンデッド層、スパンボンデッド材料及びメルトブローン材料の２層、又はスパンボンデッド・メルトブローン・スパンボンディッド材料の３層材料が挙げられる。また、相応しいフオーム材料を、水性液体不透過で且つ蒸気透過性である材料と同様に使用することができる。
【００５３】
その代わりに、背面シート部材１２は、低水性液体透過性を持つように適切に構成され配置された不織、繊維性ウェブを含むことができる。更にその代りに、背面シート部材１２は、熱結合したプラスチックフィルムと不織布ウェブ複合体等の層状材料を含むことができる。また、背面シート部材１２において、通常の着用状態では水蒸気を透過する水性液体不透過フィルム又はフォームがそれらの代用とされる。背面シート部材１２は、ＡＳＴＭ　Ｅ９６−９２で測定して、少なくとも８００グラム毎平方メートル毎時間の水蒸気透過率を有する。相応しいフィルムの一例としては、Ｍｉｔｓｕｉによって製造され、ＥＳＰＯＩＲ　Ｎ−ＴＡＦ−ＣＴの商品名でコンソリデイテド・サーモプラスチック（ＣＴ）社から発売されている３９．４グラム毎平方メートルの微孔性フィルムがある。
【００５４】
また、吸収性物品１０は、腰部４２（パンツやブリーフ等の吸収性物品１０内）、脚開口部３８、４０を包囲する領域、（ブリーフ及びパンツ等の吸収性物品１０における）取り付け弾性材のような腰部（図示せず）、（パンツ等の吸収性物品１０における）側部パネル（図示せず）、及びフラップ即ち障壁構造（図示せず）内に弾性部材３６を備えている。弾性部材３６は、細帯、リボン、連結されたリボン又は細帯、シート、ストランド、バンド、糸、フィラメント、又はこれらの形状物の組合せ、及び当業界で知られている他の形状物であっても良い。また弾性部材３６は、吸収性物品１０内に配置された後に活性化する潜在的な弾性部材であっても良い。
【００５５】
本発明の組成物は、摂氏３０度においては固体又は半固体である。本明細書で使用する場合、「半固体」という用語は、偽可塑性又は可塑性流体に代表されるレオロジーを有する組成物を指す。組成物は、少なくとも室温で半固体状態であるので、組成物の移動は最小化される。組成物は、室温で固体又は半固体であるので、身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０の内部へ、そして最終的には組成物が塗布されている吸収性物品１０内へと移動するような傾向は持たない。組成物は、正常な接触、着用者の動作、又は着用者の体温によって着用者の皮膚へと移動可能である。
【００５６】
身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０は、有効量の本発明の組成物を含んでいる。本明細書で使用する場合、「身体の方向に向く材料」という用語は、「身体側ライナ」及び「ティッシュ材料２０」という用語と相互に入れ替えて使用することができる。本明細書で使用する場合、組成物の「有効量」という用語は、身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０に付与された時、刺激、刺激性物質、又は炎症を低減するのに有効であるだけの組成物の量を指す。
【００５７】
組成物は、身体側ライナ１８の外側表面２８又は吸収性物品１０のティッシュ材料２０に付与される。溶融粘性又は流体粘性を有する潤滑性材料を均一に分布できる方法であれば様々な方法のどれを使用することもできる。相応しい方法にとして、噴霧、スロットコーティング、（フレキソ印刷等の）プリンティング、（グラビア印刷コーティング等の）コーティング、押し出し、又は回転する表面に組成物を噴霧し、次いで組成物を身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０の外側表面２８に移すような上記方法の組合せ方法が挙げられる。
【００５８】
身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０に組成物を付与する方法では、身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０が組成物で飽和してはならない。身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０が組成物で飽和すると、身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０の流体透過性が低下するか阻止されてしまう。付言すると、本発明の組成物から治療効果又は保護効果を得るために、身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０を飽和させる必要はない。
【００５９】
テープファスナ、ベルト、ひも、使い捨て又は再使用衣服、機械式ファスナを含め様々な固定手段４４を使用し、着用者を包み又は接触するように吸収性物品１０を固定することができる。機械式ファスナには、ボタン、ボタン穴、ホック、バックル、締め具、フックとループ、延長部、タブ等の、吸収性物品１０のある種の補完的装置、又は外側カバーを連結する又は係合するように設計又は構成されたものがある。この様な機械式閉鎖部品の相応しい係合要素には、留め金、ループ、ホック、バックル、球根型留め具、マッシュルーム型留め具、矢尻型留め具、球と竿型留め具、雄型雌型式係合部品等の自己係合式幾何学的形状の材料が含まれる。幾つかの固定システム及び留め具の例が、クーエンの米国特許第５，４２３，７８９号、レースラーらの米国特許第５，４０５，３４２号、レースラーらの米国特許第５，４０３，３０２号、レースラーらの米国特許第５，３９９，２１９号、クーエンらの米国特許第５，３８６，５９５号、キューン・ジュニア等の米国特許第５，３７４，２６２号、シーバーらの米国特許第５，３１８，５５５号、クーエンの米国特許第５，３０４，１６２号、レースラーらの米国特許第５，２８８，５４６号、レースラーらの米国特許第５，１７６，６７１号、レースラーらの米国特許第５，１７６，６７１号、レースラー等の米国特許第５，０１９，０７３号に開示されている。
【００６０】
吸収性物品１０は、フラップ又はガスケット構造（図示せず）を備えることができる。これらのフラップ又はガスケット構造は、エンローの米国特許第４，７０４，１１６号、エンローの米国特許第４，８４６，８２３号、エンローの米国特許第５，４１３，５７０号、エンローの米国特許第５，４１５，６４４号、及びエンローの米国特許第５，５９９，３８８号に開示されているものを含め多くの異なる構成で組み立てることができる。
【００６１】
本発明の組成物は、身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０の外側表面２８の全体又はそれらの一部に付与することができる。好ましくは、組成物は、縞状又は使い捨て吸収性物品１０の縦方向センターライン４６に中心をおいて整列したパターンで塗布される（図１参照のこと）。縞又はパターンの寸法は、組成物が塗布される吸収性物品１０が異なれば変化する。
【００６２】
本発明の組成物は、身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０の外側表面２８に不均一に付与することができる。本明細書で使用する場合、「不均一に」という用語は、組成物の量、分布のパターン、及び厚み等が身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０の外側表面２８全体に渡り変化し得るということを指す。組成物は、身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０の内側表面３０の一方のみに、又は外側表面２８への塗布とを組み合わせて付与することができる。
【００６３】
本発明の組成物は、身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０に、吸収性物品１０の組み立て過程のどの時点でも付与することができる。例えば、身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０に形成される原材料ウェブを、ウェブが身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０に加工される前に組成物を施すようにすることができる。身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０が吸収性物品１０に組み込まれる前に組成物を施すことも可能である。身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０が身体側ライナ１８又はティッシュ材料２０が吸収性物品１０に組み込まれた後で組成物を施すようにしても良い。
【００６４】
例
例１
非改質粘土は、溶液から糞便プロテアーゼを隔離する。
Ａ．　ベントナイト
この例は、非改質粘土が効果的に刺激性糞便酵素を吸収又は隔離し得るという新しい発見を例証する。
貯蔵液の調製
豚の膵臓トリプシン（Ｔ−０１３４、シグマケミカル社、米国ミズーリ州セントルイス）を、緩衝剤Ａ（５０ｍＭ　酢酸ナトリウム、１５０ｍＭ　ＮａＣｌ、ｐＨ５．５）において、４＿ｇ／ｍＬの貯蔵液として調製した。この同じ緩衝剤で、非改質粘土を（ベントナイト、カタログ＃Ｂ−３３７８、シグマケミカル社、米国ミズーリ州セントルイス）４ｍｇ／ｍｌの濃度に調製した。室温で少なくとも２０分間保温して粘土を再構成した後、ベントナイトの作業用貯蔵液を、緩衝剤Ａで濃度１、２．５、５、１０、２０、４０、８０＿ｇ／ｍｌに調製した。
隔離検査
トリプシン（５００ｕｌ貯蔵液）が作業用ベントナイト貯蔵液の１つの５００ｕｌに加えられ、混合され、次いで室温で１５分間保温された。ベントナイト微粒子がエッペンドルフ５４１５Ｃマイクロ遠心分離器で５分間、１４，０００回転毎分での遠心分離によって懸濁液から除去された。浮遊物の部分標本（１０ｕｌ）を、非結合酵素を測定するために除去した。
【００６５】
トリプシン検査
非結合酵素を、合成トリプシン基質Ｂｏｃ−Ｇｌｎ−Ａｌａ−Ａｌｇ−ＡＭＣ　ＨＣｌ（バッケム社、カタログ＃Ｉ−１５５０）の加水分解を定量化することにより検査した。基質の加水分解を室温で４から１０分間モニタすることによって反応速度が測定された。加水分解速度は、３５５ｎｍ励起・４６０ｎｍ発光フィルタを具備するフルオロスカンアセント・マイクロプレート蛍光光度計（ラビステムス社）を使用して遊離したＡＭＣ蛍光体を測定することによって求められた。
図３に見られるように、非改質粘土ベントナイトは、トリプシンを緩衝剤溶液から効果的に除去する。
【００６６】
Ｂ．　ラポナイト
この例は、非改質粘土が効果的に刺激性物質糞便酵素を吸収又は隔離し得るという新しい発見を例証する。
貯蔵液の調製
豚の膵臓トリプシン（Ｔ−０１３４、シグマケミカル社、米国ミズーリ州セントルイス）を緩衝剤Ａ（５０ｍＭ　酢酸ナトリウム、１５０ｍＭ　ＮａＣｌ、ｐＨ５．５）中に４＿ｇ／ｍＬの貯蔵液として調製した。同じ緩衝剤で非改質粘土を（ラポナイト、ＬＡＰ−ＲＤマイクロサンプル、＃１２５６６−６／２０２８、サザンクレイプロダクト社、米国テキサス州ゴンジールズ）４ｍｇ／ｍｌの濃度に調製した。室温で少なくとも２０分間保温して粘土を再構成した後、ラポナイトの作業用貯蔵液を緩衝剤Ａで濃度１、２．５、５、１０、２０、４０、８０＿ｇ／ｍｌに調製した。
【００６７】
隔離検査
トリプシン（５００ｕｌ貯蔵液）が、作業用ラポナイト貯蔵液の１つの５００ｕｌに加えられ、混合され、次いで室温で１５分間保温された。ラポナイト微粒子がエッペンドルフ５４１５Ｃマイクロ遠心分離器で５分間、１４，０００回転毎分での遠心分離によって懸濁液から除去された。浮遊物の部分標本（１０ｕｌ）を、非結合酵素を検査するために除去した。
【００６８】
トリプシン測定
非結合酵素が合成トリプシン基質Ｂｏｃ−Ｇｌｎ−Ａｌａ−Ａｌｇ−ＡＭＣ　ＨＣｌ（バッケム社、カタログ＃Ｉ−１５５０）の加水分解を定量化することによって測定された。基質の加水分解を室温で４から１０分間モニタすることによって反応速度が測定された。加水分解速度は、３５５ｎｍ励起・４６０ｎｍ発光フィルタを具備するフルオロスカンアセント・マイクロプレート蛍光光度計（ラビステムス社）を使用して遊離したＡＭＣ蛍光体を測定することによって求められた。
図４に見られるように、非改質粘土ラポナイトは、トリプシンを緩衝剤溶液から効果的に除去する。濃度４０ｕｇ／ｍｌのラポナイトで、検査対象の２ｕｇの全てが、溶液から効果的に除去された。
【００６９】
例２
ラポナイトは、糞便抽出物によってヒトの皮膚のモデルであるＥｐｉＤｅｒｍに引き起こされる皮膚炎症を低減する
ＥｐｉＤｅｒｍ
この例は、非改質粘土ラポナイトが、人間の皮膚のモデルであるＥｐｉｄｅｒｍ（ＭａｔＴｅｋ社、米国マサチューセッツ州アシュランド）から、前炎症反応（インターロイキン−１αの放出）を引き起こす子供の糞便成分の能力をどのように低減するかを例証する。
【００７０】
子供の糞便からの抽出物の分離
おしめかぶれを起こしている子供から得られた糞便から刺激性の糞便成分が分離された。糞便は（１：５　糞便：水）の重量比で水中に懸濁され激しく攪拌された。攪拌の後、標本は４＿Ｃで２０分間１５，０００ｘｇで遠心分離された。浮遊物は、０．２２＿Ｍの孔サイズの酢酸セルロースフィルタで濾過され、実験で必要になるまで−８０Ｃで貯蔵された。トリプシンの活性が、糞便抽出物中で例１の方法に従って検出された。検出された活性量は、５８５０ピコモル／ｍｌの牛膵臓トリプシンに相当する。他の糞便プロテアーゼであるエラスターゼの活性もまた糞便抽出物中で検出された。この酵素が、基質Ａｃ−Ａｌａ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ａｌａ−ＡＭＣ　ＨＣｌ（バッケム社、カタログ＃Ｉ−１０００）の加水分解を定量化することよって検査された。存在する活性量は、エラスターゼ８４ピコモル／ｍｌの濃度に相当する。
【００７１】
体外での皮膚炎症の検査
皮膚モデルＥｐｉＤｅｒｍ＿（ＭａｔＴｅｃ社、カタログ＃ＥＰＩ−２００−ＨＣＦ　ロット番号１３４３）（米国マサチューセッツ州アシュランド）を使用して糞便プロテアーゼを介した皮膚炎症を防止する微粒子粘土の能力が測定された。
ＥｐｉＤｅｒｍ＿皮膚モデルは、製造者の使用説明書に従って調製された。水中に０、０．１、０．５、１％で調製されたラポナイトの２０＿Ｌの部分標本が皮膚表面に塗布された。Ｅｐｉｄｅｒｍ＿は、次いで３７＿Ｃ５％ＣＯ２のインキュベータ中で１５分間保温された。それからＥｐｉｄｅｒｍ皮膚モデルの表面に糞便抽出物（２０ｕｌ）が塗布された。水が負の対照として用いられた。処理標本及び対照標本の付与がなされた後、皮膚モデルは、３７＿Ｃで５％のＣＯ２で７時間保温された。保温期間の終わりに、基礎媒体が除去されて、インターロイキン−αの量が、ＥＬＩＳＡ（Ｒ＆Ｄシステムズ社、米国ミネソタ州ミネアポリス、カタログ＃ＤＬＡ５０）を使用して定量化された。
図５に示すように、非改質ラポナイト粘土は、皮膚モデルにおける糞便抽出物が引き起こす前炎症反応を低減した。インターロイキン放出の減少は、０．５、１．０及び２．０％のラポナイトが加えられた時、統計的有意性を得た（研究者のｔ−試験、ｐ＜０．０５）これらのデータは、糞便刺激性物質の隔離による皮膚の健康を改善するための非改質粘土の使用を支持している。
【００７２】
例３
非改質粘土は、親油性皮膚健康維持剤中に付与されると糞便酵素を効果的に隔離する
媒体中に分散された非改質微粒子状隔離剤が、おしめを付けた環境でのプロテアーゼを拘束する能力を有することを例証する実験が行われた。プロテアーゼの隔離は、隔離剤を含むワセリンと含まないワセリンの各々にさらされ、水溶液から除去されたプロテアーゼを測定することによって求められた。更に、蛍光マーカーで識別されたプロテアーゼを使用し、ワセリンに分散された隔離剤へのプロテアーゼ結合を直接的に視覚化できた。
【００７３】
隔離剤／ワセリンの分散の調製
ワセリンに対する、ラポナイトＸＬＧ（サザンクレイ社、米国テキサス州ゴンジールズ）の２０重量％の分散が、５０＿Ｃで低せん断混合した後、冷却して調製された。生じた混合物を牛のワセリン（グレンピュアＬ、グレン社、米国ミネソタ州セントポール）で希釈して低重量％の粘土懸濁液を調製した。
隔離検査
隔離剤を含むワセリンと含まないものの２グラムの標本が、直径５ｃｍのアルミ秤量皿で５０＿Ｃで溶解された。外気温度で冷却されると、薄い連続したワセリンフィルムが生じた。次いで標本は、代表的な糞便プロテアーゼの溶液にさらされた。これは、５ｍｌのトリプシン（シグマ　Ｔ−０３１４）を１０ｍＭのトリス緩衝生理食塩水（ｐＨ＝７．８：１５０ｍＭ　ＮａＣｌ）中で３００ｎｇ／ｍｌの濃度で皿に加えて行われた。皿中の溶液は、定期的に標本を取り存在するプロテアーゼ活性を測定した。
【００７４】
プロテアーゼ検査
プロテアーゼ活性は、モレキュールプローブ社から発売されているエンチェク・プロテアーゼ検査キット（米国オレゴン州ユーゲン、カタログ＃Ｅ−６６３８）を使用し、彼等が推奨する手順に従って測定された。簡単に言えば、５０＿ｌの既知又は未知のプロテアーゼ溶液の標本を、２．７ｎｇ／ｍｌの蛍光識別したカゼインを含む４ｍｌの水溶液に加えた。蛍光カゼイン基質の加水分解で、溶液の蛍光が増加した。標本溶液の蛍光が、テューマーＤフィルタ蛍光光度計を使用して、所定時点でＥｘ／Ｅｍ＝４９５／５１５ｎｍで測定された。蛍光量は、任意の単位、相対蛍光単位（ＲＦＵ）で表現される。蛍光発生増加の割合は、標本中のプロテアーゼ活性の度合に相当する。標本内でのプロテアーゼ活性は、標準曲線を作ることによって定量化することができ、そこでは、蛍光発生の割合が、所定のプロテアーゼの既知濃度に対して求められる。次に、その結果は、類似の蛍光信号を発するのに必要なプロテアーゼの量として表される。その代わりに、プロテアーゼ活性は、ＲＦＵ値の変化を時間の関数として求めることによって定量的に評価することができる。
０又は１０重量％のラポナイトを含有するワセリンが溶液からプロテアーゼを隔離する能力は、上記で略述した方法を使用して測定される。いかなる液剤にもさらされていない対照トリプシン溶液（３．７ｎｇ／ｍｌ）もまた実験に含められた。媒体対照（隔離剤を含まないワセリン）のタンパク質分解活性を超える減少が観察される場合、タンパク質分解活性の減少は、溶液からの酵素の除去による結果と考えられた。
【００７５】
表１：　溶液中に残存する活性トリプシンの量（ｎｇ／ｍｌ）対時間
2004512853.tif 000003
【００７６】
対照トリプシン溶液と牛ワセリンを含むトリプシン溶液との間には相違は検出されなかった。対照的に、ラポナイトを含有するワセリンと接触する溶液のタンパク質分解活性の減少が、２時間の接触の後、対照標本に対し相対的に検出された。２０時間後、粘土を含有するワセリンと接触している溶液では対照標本に対し相対的にトリプシン活性の１０倍の減少が観察された。
ラポナイトによるトリプシン除去の投与量依存性が上記した方法と類似の方法を使用して測定された。０から２０％のラポナイトを含むワセリン標本が調製された。１０ｍＭのトリス緩衝塩溶液中に、４００ｎｇ／ｍｌのトリプシンを含む溶液が上記したようにワセリン標本と接触できるようにした。２０時間の接触の後、プロテアーゼ活性量が測定された。検出された活性量を使用して、溶液中に残存する活性トリプシンの量が定量化された。
【００７７】
表２
溶液中のラポナイトによるトリプシンの拘束
2004512853.tif 000004
４００ｎｇ／ｍｌ溶液から検出可能な全てのトリプシンを除去するのに必要な、ワセリン中のラポナイト成分は、１．０％から５．０％である。０．５％の低いレベルのラポナイトも溶液中に検出されるトリプシン量を低減するのに十分であった。
【００７８】
例４
ワセリン中に分散されたラポナイトは、人皮膚モデルＥｐｉＤｅｒｍ中で糞便の作用によって引き起こされる前炎症反応を低減する
ワセリン中に分散されたラポナイトが、人皮膚モデルＥｐｉＤｅｒｍ＿（ＭａｔＴｅｋ社、米国マサチューセッツ州アシュランド）に塗布された時、糞便プロテアーゼ混合物によって引き起こされる前炎症応答を低減する能力を評価した。（トリプシン−キモトリプシン、Ｓｐｅｃｉａｌｉｔｙ　Ｅｎｚｙｍｅｓ　ａｎｄ　Ｂｉｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ社、米国カリフォルニア州チノ、ロット＃８０９０２３、２，５００ＵＳＰ単位／ｍｇ以上のトリプシン及び３００ＵＳＰ単位／ｍｇ以下のキモトリプシンを含む）プロテアーゼ混合物貯蔵液を、５０ｍＭ酢酸ナトリウム中に１０ｍｇ／ｍｌ、ｐＨ５．５、及び０．１５Ｍ　ＮａＣｌで調製した。プロテアーゼ貯蔵溶液が、２５０＿ｇ／ｍｌに対して、ｐＨ７．４で糞便刺激性物質として機能する燐酸塩緩衝液（ＰＢＳ）（カタログ＃１００１０、ライフテクノロジー社、米国メリーランド州ゲイザーバーグ）で希釈された。
【００７９】
実験は０．０％又は５％のラポナイトを含む１５＿ｌのワセリンをＥｐｉＤｅｒｍ皮膚モデルの表面に投与し、ガラス棒を使用して静かに拡げて行われた。ＥｐｉＤｅｒｍ＿は、インキュベータで３０分間５％のＣＯ２で保温された。それから糞便刺激性物質（１０＿ｌ）が、ワセリン及びラポナイト−ワセリンで処理したＥｐｉＤｅｒｍ標本に塗布され、一方でＰＢＳ媒体がラポナイトを含まないワセリンで処理した他の組のＥｐｉＤｅｒｍ標本に塗布された。皮膚モデルは、上記した同一のインキュベータに６時間戻された。
保温期間の終わりに、基礎媒体が除去されて、ＩＬ−１＿放出の量が、ＥＬＩＳＡ（ＩＬ−１＿クォンティキンキット、カタログ＃ＤＬＡ５０、Ｒ＆Ｄシステムズ社、米国ミネソタ州ミネアポリス）を使用して定量化された。
【００８０】
図６はこの実験の結果を示している。５％のラポナイトを含むワセリンは、糞便刺激性物質（研究者のｔ−試験、ｐ＜０．０５）が引き起こしす前炎症反応の負の対照標本に対し有意な減少（ＩＬ−１＿放出）を示した。これらのデータは、ラポナイト等の非派生的粘土をワセリン等の媒体を使用して付与することにより、皮膚表面に付与された時に、おしめをした環境における糞便刺激性物質の効力をなくすことによって、皮膚の健康を改善することができる。
【００８１】
例５
識別したトリプシンは、ワセリン中に分散されたラポナイトに結合してその活性を保持する
この例は、ワセリン中の非改質粘土の作用形態が、酵素の活性の直接的阻害ではなく、むしろ酵素を微粒子に吸収することを通じてのものであることを例証している。
ラポナイトＸＬＧ（サザンクレイ社、米国テキサス州ゴンジールズ）を、ワセリン（グレンピュアＬ、グレン社、米国ミネソタ州セントポール）に５０＿Ｃで低せん断混合することによって調製した。生じた混合物は、（５％の）ラポナイトを含んでいた。分散体は、冷却され、蛍光体テキサスレッド＿（ＴＲ）で識別されたトリプシン（シグマ＃Ｔ−０１３４）にさらされされた。トリプシンは、スクシニルイミデル（ｓｕｃｃｉｎｙｉｍｉｄｙｌ）エステルを介してＴＲを付着させるタンパク質識別キット（モレキュラープローブスキット＃Ｆ６１６２）を使用して識別された。手順は、キットに添付された手順に従って実行された。作業溶液は、１単位量の識別されたプロテアーゼを、１０ｍＭのトリス緩衝剤生理食塩水（ｐＨ＝７．８：１５０ｍＭ　ＮａＣｌ）に溶解されたほぼ１００単位量の無識別酵素と混合して調製された。この作業溶液は、ほぼ３００ｎｇ／ｍｌのプロテアーゼを含み、蛍光撮像に使用された。次いで、ラポナイトを含むワセリンは、ＴＢＳ緩衝剤で洗浄し、蛍光性トリプシンを除去した。その後、標本は、蛍光発生トリプシン基質（ＢＯＤＩＰＹ−ＦＬ）で識別したカゼイン（エンチェク・プロテアーゼ検査キット、モレキュールプローブ社、米国オレゴン州ユーゲン、カタログ＃Ｅ−６６３８）にさらされた。それから標本は洗浄され、ＢＯＤＩＰＹ−ＦＬ及びＴｅｘａｓ　Ｒｅｄ蛍光体に対し、それぞれ４９５ｎｍ及び５９５ｎｍの励起波長を使用して撮像した点を除き、例７に説明されている通りに撮像された。
【００８２】
この実験の結果を表す無彩色スケールの蛍光光マイクログラフが作成（データ示さず）された。蛍光発生カゼインの加水分解で、４９５ｎｍの光で励起された時緑の蛍光が生じる。５９５ｎｍの光で励起された同一の標本を観察すると、赤い蛍光が得られる（データ示さず）。これらの条件下で、Ｔｅｘａｓ　Ｒｅｄは赤い蛍光を発する。このように、データは、ラポナイトが媒体ワセリン内に入った時、トリプシンがこの微粒子ラポナイトに結合されたことを示している（データ示さず）。データは、トリプシンが隔離剤に結合された時、活性のままであることを示している（データ示さず）。まとめると、同一標本中の識別トリプシン（赤色蛍光）と加水分解蛍光発生トリプシン基質（緑色蛍光）とが共に局在化しているということは、分散した粘土が活性プロテアーゼを接触水溶液から隔離していること、及び水溶液からのプロテアーゼ成分の測定可能な減少が酵素活性の直接的抑制に起因するものではないことの強力な証拠となる。従って、ワセリン等の親油性皮膚健康維持剤中の非改質粘土隔離剤は、糞便プロテアーゼを吸収又は隔離し、それらが皮膚内に浸透するのを防止すると想定することができる。
【００８３】
例６
トリプシンが皮膚モデルを透過するのを防止する、ラポナイト粘土と親油性皮膚健康維持剤を含む媒体との間の相乗効果
この例は、非改質粘土が、様々な親油性皮膚健康維持剤を含むローション内で糞便プロテアーゼに対する隔離活性をどのようにして維持しているかを例証するのみではなく、親油性物質と粘土とがどのようにして相乗的に機能して隔離効果を高めているかをも例証するる。皮膚モデルＥｐｉＤｅｒｍ＿（ＭａｔＴｅｋ社、カタログ＃ＥＰＩ−２００−ＨＣＦ　ロット番号１３４３）（米国マサチューセッツ州アシュランド）がこの実験で使用された。ラポナイト粘土（ＬＡＰ　ＲＤ　マイクロサンプル＃１２５６６−６２０２８：サザンクレイ社）及びＶａｓｅｌｉｎｅ＿Ｉｎｓｅｎｔｉｖｅ　Ｃａｒｅ　Ｌｏｔｉｏｎ（エクストラストレングス・フォーミュレーション−チーズボロウポンド社）が単独及び組み合わせて、トリプシンが皮膚に浸透することを防止するそれらの能力を評価した。
Ｖａｓｅｌｉｎｅ＿Ｉｎｓｅｎｔｉｖｅ　Ｃａｒｅ　Ｌｏｔｉｏｎ中に存在する成分は、（濃度を下げるために）水、グリセリン、ステアリン酸、Ｃ１１−１３イソパラフィン、ステアリン酸グリコール、トリエタノールアミン、ワセリン、ヒマワリ種子油、ステアリン酸グリセリル、大豆ステロール、レクチン、酢酸トコフェリル、パルミチン酸レチニル、尿素、コラーゲンアミノ酸、ＰＣＡナトリウム、二酸化亜鉛、燐酸セチル、ケイ酸マグネシウムアルミニウム、ＡＭＰステアルアミド、トウモロコシ油、メチルパラベン、ＤＭＤＭヒドラノイン、ブチルカルバミン酸イオドプロフィニル、及びＥＤＴＡ二ナトリウムを含んでいる。これらの成分のいくらか、特に、ステアリン酸、Ｃ１１−１３イソパラフィン、ワセリン、ヒマワリ種子油は、８炭素ユニットより大きい炭化水素鎖を含んでいる。
【００８４】
５．０％ラポナイト懸濁液は、５．０ｇのラポナイトを１０ｍｌの脱イオン水に加えて調製された。生じた溶液は、ロッキングプラットホーム上に乗せて３０分混合した。混合段階の終わりに、１００＿ｌのラポナイト懸濁液が９００＿ｌのＶａｓｅｌｉｎｅ＿Ｉｎｓｅｎｔｉｖｅ　Ｃａｒｅ　Ｌｏｔｉｏｎ（ＶＩＣＬ）に加えられた。生じた製剤液は、０．５％ラポナイトを含む０．９ＸＶＩＣＬである。同様にして、ラポナイト単独の対照標本を作るために、１００＿ｌの５．０５ラポナイト溶液が９００＿ｌの脱イオン水に加えられ、０．５％水溶液ができた。
【００８５】
豚膵臓トリプシン（シグマケミカル社、カタログ＃Ｔ−０１３４）を、１０ｍＭ酢酸塩緩衝剤ｐＨ５．５中に１ｍｇ／ｎｌで貯蔵液として調製し、使用されるまで−２０＿Ｃで貯蔵した。貯蔵液は、解凍され、Ｅｐｉｄｅｒｍの製造者によって提供されるダルベッコの燐酸塩緩衝溶液中で２００＿ｌに希釈された。
Ｅｐｉｄｅｒｍ皮膚モデルは、製造者の使用説明書に従って調製された。事前保温の後、１０＿ｌの処置標本（ＶＩＣＬ、５％ラポナイトを含むＶＩＣＬ、又は５％ラポナイト）が皮膚モデルの表面に塗布された。処置標本は、正変位ホールピペットを使用して加えられた。塗布の後、処置標本は、一端に丸い端部を有するガラス棒の助けを借りて平均に拡げられた。負の処置をした対照標本の場合、モデルに何も加えられなかった。処置標本が塗布されて１から２分後、１０＿ｌのトリプシン溶液（２００＿ｇ／ｍｌ）が投与された。全ての処置ｎ＝６の反復回数で行われた。Ｅｐｉｄｅｒｍ皮膚モデルは、３７＿Ｃ、５％ＣＯ２で６時間保温された。保温期間の終わりに、基礎媒体が集められ、トリプシン濃度が分析されるまで即座に−７０＿Ｃ冷凍庫に移された。
【００８６】
トリプシンの定量化は、カゼインザイモグラムの定量的濃度測定法を使用して行われた。簡単に言えば、２，０００、６７０、２００、２０ｎｇ／ｍｌの濃度でトリプシンの標準が調製された。標準及び未知の１５＿ｌ標本がエッペンドルフ管内に等量のＮＯＶＥＸ　２Ｘトリス−グリシンＳＤＳ標本緩衝液と共におかれ、室温で１０分間保温される。カゼインザイモグラムゲル（ＮＯＶＥＸカタログ＃ＥＣ６４０５）を、トリス−グリシンＳＤＳランニング緩衝液で満たされた電気泳動タンク（ＮＯＶＥＸ＃Ｅ１９００１）中に入れた。標準及び未知の２５＿ｌ標本を、ゲルの各ウェル内に入れた。標本は、１２５ＶＤＣで７５分間電気泳動させられた。電気泳動後、ゲルは、ベンダーの使用説明書に従って処理され、クーマシーＲ−２５０コロイド性ブルー染料で染められ、脱色された。生じたゲルは、ｐｄｉＤｉｖｅｒｓｉｔｙ　Ｏｎｅ＿画像分析ソフトウェア（米国ニューヨーク州ハンチントンステイション）を備えたｐｄｉ３２５ｏｅ高分解能カラー画像システムで画像化された。生じた画像に対し濃度計測が行われ、トリプシン標準を使用して標準曲線（トリプシン濃度対ゲル上の随伴トリプシンバンドの光学的密度）が作成された。次に、未知の標本中に存在するトリプシンの濃度が、この標準曲線を使用して測定された。方法による相違は、研究者のｔ−試験を使用して分析された。有意値は、ｐ＜０．０１と設定された。
【００８７】
図７は、この実験を要約したものである。親油性皮膚健康維持剤を含むＶＩＣＬ製剤で皮膚モデルを前処理することで皮膚モデルに浸透するトリプシンが驚くほど減少した。また、ラポナイト粘土も、トリプシンが皮膚モデルに透過するのを低減するのに効果がある。驚いたことに、ＶＩＣＬとラポナイトとの組合せは皮膚モデルに透過するトリプシンを低減する作用を相乗的に強化する。このように、図７は、親油性皮膚健康維持剤を含むローションと微粒子（粘土）隔離剤との間にトリプシン等の皮膚刺激性物質が皮膚に浸透することを低減するのに相乗的作用があるという予期せぬ発見を示している。
従って、不活性な担体であるどころか、媒体が隔離剤の活動を容易にすることができるのである。これは、かなりの量の高分子量（Ｃ＞８）の脂肪族化合物を含む媒体についても当てはまる。先行技術では、このタイプの媒体は、刺激性物質隔離剤の活性を不活性化すると示唆しているので、隔離剤と媒体の間の相乗的作用は予期されていない。
【００８８】
例７
非改質粘土は、不織材料に塗布された時隔離活性を維持する。
７Ａ
ベントナイト及びラポナイト処理した不織材料は、糞便プロテアーゼトリプシンを隔離する
この例は、非改質粘土で処理した不織布等の基質が、いかに効果的に糞便プロテアーゼトリプシンを隔離するかを例証している。ポリプロピレン不織布材料が粘土を含み、或いは含まずに調製される（ラポナイト、２０ｍｇ／ｃｍ２不織布、又はベントナイト、１．５ｍｇ／ｃｍ２不織布）。全ての不織布材料が、生じた不織布標本に湿潤性を与えるためにＡｈｃｏｖｅｌ界面活性剤によって処理された。８及び２４＿ｇ／ｍＬトリプシン溶液が、例１の緩衝剤Ａ中で調製された。不織布材料のディスク（０．６４ｃｍ２）が、５００＿Ｌの緩衝剤Ａ及び５００＿ｌの８又は２４＿ｇ／ｍＬトリプシン溶液と共にマイクロ遠心分離管中に入れられる。処理された管は、ロッキングプラットホーム上に乗せ、室温で１５分間攪拌される。次いで、管は、エッペンドルフ５４１５Ｃマイクロ遠心分離器で５分間、１４，０００回転毎分で遠心分離され、例１で説明したように、浮遊物のトリプシン活性を測定した。
相対的蛍光単位を、トリプシン標準曲線を使用してｎｇ／ｍＬトリプシンに変換し、ｎｇ単位でのトリプシン量を、２００＿ｌの全ウェル容積に対して計算して希釈に対する調整を行った。表３に示すように、ベントナイト処理不織布もラポナイト処理不織布も共に、溶液からトリプシンを隔離するのに効果的であった。粘土を含まない対照不織布材料は、トリプシンに対し検出できるような親和性を有さなかった（データ図示せず）。
【００８９】
表３　粘土処理不織布によるトリプシン結合
2004512853.tif 000005
【００９０】
例７Ｂ
蛍光顕微鏡検査によって判定されたラポナイト処理メルトブーン布地によるトリプシン吸収
粘土処理不織布材料による可溶性トリプシンの減少が、材料への酵素の物理的吸収であることを例証する実験が行われた。メルトブーンポリプロピレン布を、クロマトグラフィー試薬噴霧器（ＶＷＲサイエンティフィックプロダクト社、カタログ＃２１４２８−３５２）を使用してラポナイト（ラポナイトインダストリ社製合成層化ケイ酸塩、英国、ウィドニー）で被覆した。１重量パーセントのラポナイトを含む製剤を、１．０ｇのラポナイトを１００ｍＬの水に入れビーカーで２０分間内容物が澄むまで攪拌して調製した。次いで、１４ｍＬのジオクチルスルホコハク酸塩の５重量％分散液（エアロゾル０Ｔ）が加えられ、０．６％の界面活性剤を含む製剤とされた。製剤は、クロマトグラフィー試薬噴霧器（５ｐｓｉ空気圧で操作）に注がれ、メルトブーン布地（厚紙の裏板にピン留め）に布地が濡れたように目視できるまで噴霧された。布地は、裏返しにされ、噴霧が繰り返された。次に、布地は、５０；Ｃで１時間乾燥された。噴霧及び乾燥処理は２度繰り返され、合計３度の噴霧が行われた。
【００９１】
豚膵臓トリプシン（シグマケミカル社、カタログ＃Ｔ−０１３４）は、蛍光染料Ｔｅｘａｓ　Ｒｅｄ−で識別された。Ｔｅｘａｓ　Ｒｅｄ表示は、ＦｌｕｏＲｅｐｏｒｔｅｒ　Ｐｒｏｔｅｉｎ　Ｋａｖｅｌｉｎｇ　Ｋｉｔ（モレキュラープローブズ、カタログ＃Ｆ６１−６２）を使用し、このキットに備わった使用説明書に従って行われた。
標識トリプシンを含む２．８６ｍｇ／ｍｌ溶液５マイクロリットルが２９４ｕｇ／ｍｌの濃度の表示トリプシン５．０ｍＬに加えられた。作られたトリプシン作動溶液は、表示トリプシン１％の約３００ｕｇ／ｍｌトリプシンのトリプシン濃度であった。トリプシン（表示、非表示とも）希釈液は、燐酸塩緩衝液（０．００１Ｍ燐酸塩緩衝剤、０．００２７塩化カリウム、０．１３７塩化ナトリウム、２５；ＣでｐＨ７．４）であった。
【００９２】
標本は、ラポナイト処理メルトブーン布の円形標本をスポイドフィルタ組立体（直径１．７センチメートル）内に入れることによってトリプシン結合の評価がなされた。１ｍｌのトリプシン作業溶液がプラスチックスポイドに吸入された。処理メルトブーン布を入れたスポイドフィルタ組立体がスポイドの末端に取り付けられ、トリプシン作業溶液の全量が、約４ｍｌ毎分の流量で標本を通された。この工程が、ラポナイトを含まない標本で反復された。ディスクは、１回に１ｍＬの蒸留水を６回連続してスポイドフィルタに通し、合計６回の洗浄によって完全に洗浄された。この布は、フィルタから外され吸収ペーパータオル上で空気乾燥された。
【００９３】
処理済み不織布材料へのトリプシンの吸収は、蛍光検鏡によって測定された。上述したディスクから取られた正方形標本（約２ｍｍ２）を顕微鏡スライドに乗せ、Ｒｅｓｏｌｖｅ　Ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｅ　Ｉｍｍｅｒｓｉｏｎ　Ｏｉｌ（低粘度、ＶＷＲカタログ＃４８２１８−０６１）に浸された。標本は、エピ蛍光用高圧水銀ランプを具備するライカ蛍光顕微鏡ＤＭＩＲＢで観察された。表示トリプシンの蛍光画像処理が、５９５ｎｍ励起フィルタ及び６１５ｎｍ発光フィルタを使用して行われた。標本は、１６０倍の拡大率で観察された。画像は文書化のためにＨａｍｍａｍａｔｓｕ　ｃｏｌｏｒ　ｃｈｉｌｌｅｄ　ＳＣＣＤ　ｃａｍｅｒａ（Ｃ５８１０）を使用してディジタルで得られた。得られたデータは、Ａｄｏｂｅ　Ｐｈｏｔｏｓｈｏｐ＿画像処理ソフトウェアで処理された。
【００９４】
上記した明視野画像の黒白画像及び同一の不織布試験材料（データ図示せず）の蛍光画像が得られた。この材料は、ラポナイトを不織布材料に噴霧装置で塗布することにより得られた。次いで、この材料は、それがスポイドフィルタ組立体中にある時蛍光で表示されトリプシンの溶液を標本に通すことによって、表示されたトリプシンにさらされ、その後、材料は十分に洗浄された。表示トリプシンで処理されなかった試験材料の場合、又は（粘土を含まない）対照材料が、蛍光表示されたトリプシンにさらされ、試験材料と同様に処理された場合、蛍光は認められなかった（データ図示せず）。
【００９５】
本発明の実施形態に関する上記記載は、例示と説明を目的としてなされたものである。本発明がそれらにより網羅されている、つまり本発明を開示された詳細な実施形態に限定することを意図するものではない。上記開示に照らし修正や変更は容易に行える。実施形態は、本発明の原理を説明しその実用化の例示を行うために選択され記述されたものであり、従って、当業者であれば、考え得る特定の用途に適合するように本発明を様々な実施形態でまた様々な修正を加えて利用することが可能である。その様な修正と変更は、請求の範囲が公正且つ合法的な広さに基づき解釈される場合、請求の範囲により定められる本発明の範囲内にある。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の一実施形態による吸収性物品の一部が切取られた平面図を代表的に示す。
【図２】
本発明の他の実施形態による吸収性物品の一部が切取られた平面図を代表的に示す。
【図３】
非改質粘土であるベントナイトによる、溶液からのトリプシンの隔離を代表的に示す。
【図４】
非改質粘土であるラポナイトによる、溶液からのトリプシンの隔離を代表的に示す。
【図５】
非改質粘土であるラポナイトによる、幼児の糞便の抽出物によって生じた皮膚炎の刺激減少を代表的に示す。
【図６】
非改質粘土であるラポナイトと親油性皮膚健康維持剤であるワセリンとの組合せによる、糞便試験により生じた皮膚炎の低減を代表的に示す。
【図７】
トリプシンの皮膚内への浸透を防止する際の、非改質粘土（ラポナイト）と複数の親油性皮膚健康維持剤を含有するローションとの間の相乗作用を代表的に示す。
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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