(57)【要約】血液や血液成分のような流体中の病原体を不活性化する方法と装置に関する。本発明の装置は、本体を有する容器と、容器の本体に通じる複数の開口と、容器の本体に通じる少なくとも１つの開口を部分的に囲む少なくとも１つの溶着部とを有する。本発明の方法は、複数の開口のうちの少なくとも１つから容器内に流体を注入し、少なくとも１つの開口を部分的に囲んでいる溶着部を延長して開口部を完全にとり囲むように開口を封印する過程を含む。
2004511307.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
病原体を含む可能性のある流体の病原体を不活性化する方法であって、
病原体を含む可能性のある流体を、本体と第１の開口を有する容器に、当該容器の第１の開口から本体内に注入する過程と、
容器の本体から第１の開口を隔離するように容器を横断する連続的なシールを形成して当該第１の開口を密封する過程とを有する方法。
【請求項２】
さらに、不活性化すべき流体に光活性剤を添加する過程を含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
さらに、前記流体と光活性剤を適切な波長の光に曝す過程を含む前記請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記容器は破裂型機構の第２の開口を有し、さらに、容器の第２の開口を開放するために破裂型機構を破る過程を有する請求項１に記載の方法。
【請求項５】
さらに、容器の第２の開口を通して、本体から流体を流出させる過程を含む請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記容器を横断する連続的なシールを形成して第１の開口を密封する過程は、電磁シーリング装置によって第１の開口を密封する過程を有する請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記容器を横断する連続的なシールを形成して第１の開口を密封する過程は、加熱シーリング装置によって第１の開口を密封する過程を有する請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記容器を横断する連続的なシールを形成して第１の開口を密封する過程は、
容器を、シーリング装置の上顎部と下顎部の間の所定の位置に位置決めする過程と、
シーリング装置の顎部を押し付ける過程と、
シールを形成するためにエネルギを与える過程とを含む請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記エネルギを与える過程は、容器の無線周波数で励起可能な材料に無線周波数の電磁エネルギを与えることを含む請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記連続的なシールを形成して第１の開口を密封する過程は、
容器を、シーリング装置の顎部の間の所定の位置に位置決めする過程と、
シーリング装置の顎部を押し付ける過程とを含む請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記連続的なシールを形成して第１の開口を密封する過程は、
上顎部と下顎部を有する無線周波数シーリング装置を準備する過程と、
上顎部に対して無線周波数で励起可能なスリーブを位置決めする過程と、
下顎部に対して無線周波数で励起可能なスリーブを位置決めする過程と、
容器を、上顎部と下顎部との間の所定の位置に位置決めする過程と、
シーリング装置の顎部を押し付ける過程と、
容器に無線周波数の電磁エネルギを与えて容器を誘電加熱してシールを形成する過程を含む請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
病原体を不活性化させるべき流体を収容するための容器であって、
病原体を不活性化させるべき流体を収容する本体と、
流体を本体に注入するための注入口と、
容器を密封し、注入口を本体から隔離するためのシーリング装置を、位置決めするために容器に設けた位置決め表示とを有する容器。
【請求項１３】
前記シーリング装置は手持ち型シーリング装置である請求項１２に記載の容器。
【請求項１４】
前記シーリング装置は加熱シーリング装置である請求項１２に記載の容器。
【請求項１５】
光透過性である請求項１２に記載の容器。
【請求項１６】
前記注入口は、比較的硬い第１の部分と、柔軟性を有する第２の部分を有し、前記位置決め表示はシーリング装置を注入部の柔軟な第２の部分を密封するために位置決めする請求項１２に記載の容器。
【請求項１７】
前記容器は排出口を有する請求項１２に記載の容器。
【請求項１８】
前記排出口が破裂型のコネクタを有する請求項１７に記載の容器。
【請求項１９】
さらに、容器の一方の側に第１の溶着部を有し、前記位置決め表示は前記第１の溶着部に形成された孔を含む請求項１２に記載の容器。
【請求項２０】
前記位置決め表示は、容器に設けたマークを有することを特徴とする請求項１２に記載の容器。
【請求項２１】
前記容器は、ＰＶＣ材料を含む請求項１２に記載の容器。
【請求項２２】
前記容器は、ポリオレフィン材料を含む請求項１２に記載の容器。
【請求項２３】
前記位置決め表示は、ＲＦで励起可能な材料を含む請求項１２に記載の容器。
【請求項２４】
前記ＲＦによって励起可能な材料は、ＰＶＣである請求項２３に記載の容器。
【請求項２５】
前記ＲＦで励起可能な材料は、ＰＶＣテープである請求項２３に記載の容器。
【請求項２６】
さらに、内部エッジを有する予め形成されたシールを有し、前記ＲＦで励起可能な材料は、容器に設けられた前記予め形成された内部エッジと一列に並んでいる請求項２３に記載の容器。
【請求項２７】
さらに、
容器の少なくとも１つの外部境界領域に内部エッジを有する予め形成されたシールを有し、
当該シール位置は予め形成されたシールの内部エッジと一列に並んで注入口を容器の本体と隔離する請求項１２に記載の容器。
【請求項２８】
照射を受けるべき流体を収容するための電磁的に励起されない材料からなる容器であって、
照射を受ける流体を収容するための本体と、
本体に流体を注入するための注入口と、
容器に設けられた、電磁波の照射を受けたときに容器を過熱してシールを形成するための電磁的に励起可能なシール材料とを有する容器。
【請求項２９】
前記容器は、光透過性である請求項２８に記載の容器。
【請求項３０】
前記注入口は、比較的硬い第１の部分と柔軟性を有する第２の部分を有する請求項２８に記載の容器。
【請求項３１】
前記シール材料は、容器を密封するためにシーリング装置の使用を可能にする請求項２８に記載の容器。
【請求項３２】
前記容器が排出口を有する請求項２８に記載の容器。
【請求項３３】
前記排出口は破裂型のコネクタを有する請求項３２に記載の容器。
【請求項３４】
前記電磁的に励起可能な材料はＰＶＣである請求項２８に記載の容器。
【請求項３５】
病原体の不活性化を行うべき流体を収容するための、少なくとも１つのシールを有する容器であって、
病原体を不活性化すべき流体を収容するための本体と、
容器の本体への流体の注入を可能にするためのシールを貫通してシールに設けられた柔軟性を有するチューブと、
前記少なくとも１つのシールから容器の内部に向かって延びて柔軟性を有するチューブを部分的に取り囲み、シーリング装置によってチューブを本体から密封状態で隔離することが可能な溶着部とを有する容器。
【請求項３６】
前記溶着部が少なくとも１つのシールの内部に延びている請求項３５に記載の容器。
【請求項３７】
前記容器がさらに少なくとも１つの実質的に従来型の開口を有する請求項３５に記載の容器。
【請求項３８】
病原体を含む可能性のある流体の病原体を不活性化する方法であって、
病原体を含む可能性のある流体を、
本体と、
容器の本体内に流体を注入するためにシールにシールを貫通して設けられた少なくとも１つの開口と、
前記開口を部分的に取り囲むように、前記シールから容器の内部に向かって延びる溶着部とを有する容器に注入する過程と、
溶着部から延長して前記開口を容器の本体から隔離するシールを形成する過程を含む方法。
【請求項３９】
病原体の不活性化を行うべき流体を収容するための１つ以上のシールを有する容器であって、
本体と、
本体の内部に向かって延びる少なくとも１つの開口と、
当該開口を部分的に取り囲む、本体に設けられた内部溶着部とを有する容器。
【請求項４０】
病原体の不活性化を行うべき流体を収容するための、１つ以上のシールを有する容器であって、
本体と、
１つ以上のシールを貫通して、その１つ以上のシールの端部まで延びる少なくとも１つの開口と、
当該開口を部分的に取り囲む、本体に設けられた内部溶着部とを有する容器。
【請求項４１】
少なくとも１枚の柔軟性を有するポリマー材料からなり少なくとも１つのシールを有する、不活性化すべき病原体を含む流体を収容するための容器であって、
病原体を不活性化すべき流体を収容するための本体と、
前記柔軟性を有するポリマー材料から延びる少なくとも１つの開口と、
シーリング装置によって当該開口を本体から密封状態で隔離することができるように、前記少なくとも１つのシールから、容器の内部に向かって延びて開口の一部を取り囲む溶着部とを有する容器。
【請求項４２】
前記開口は射出成形されたものである請求項４１の容器。
【請求項４３】
病原体の不活性化を行うために使用されるバッグの製造方法であって、
バッグの本体を準備する過程と、
バッグの本体に少なくとも１つの開口を形成する過程と、
開口の３つの側面を取り囲むように、開口の周囲を内部で密封する過程とを有する方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【関連出願の参照】
本発明は、２０００年１０月１７日に出願された米国特許出願第６０／２４１０９１号および２００１年８月１５日に出願された米国特許出願第６０／３１２４３６号に基づく優先権を主張し、本出願と矛盾しない限りにおいてこれらの記載を全て取り込むものとする。
【０００２】
【技術分野】
本発明は、一般的には、血液又は血液成分の収集と保存に関するものである。より具体的には、本発明は、血液及び血液成分中の病原体を不活性化することができる容器であって、容器を充填した後に、溶着密封することで流体導入部を封印することができる容器に関するものである。
【０００３】
【背景技術】
例えばヒトの免疫不全ウィルス（ＨＩＶ）、肝炎病原体や細菌のような病原体によるヒトの血液及び血液成分の汚染は、輸血を通じて血液又は血液成分を受ける患者に深刻な危険を生じさせるものである。（新鮮又は新鮮な状態で凍結された）全成分血液、赤血球、血小板および血漿は、輸血に使用することがある血液および血液成分の例である。前記の問題を解決するために、血液と流体を、それ自身が活性化されると血液又は流体中の病原体を不活性化するが、血液又は流体成分の生物学的活性を破壊しない、病原体不活性剤や光活性剤で浄化することができる。
【０００４】
本発明に使用することができる病原体不活性化剤には、微生物を不活性化するために使用可能であることが知られている光活性剤が含まれる。光活性剤は、１つ以上の所定の波長の輻射を吸収して、吸収したエネルギーをエネルギー受容体に伝達する化合物と定義される。したがって、この種の光活性剤は電磁波スペクトル（例えば光）の照射を受けて活性化され、これと相互作用する特定の病原体を不活性化する。本発明の対象には、光で活性化されない病原体不活性化剤も含まれる。
【０００５】
体液に含まれる病原体を不活性化するために血液又は血液成分に添加するために、種々の光活性剤が提案されている。血液又は血液成分への添加剤として提案された、非内生光活性剤には、ポルフィリン、ソラレン、アクリディン、トルイディン、フラヴィン（アクリフラヴィン　ハイドロクロライド）、フェノチアジン誘導体、クーマリン、キノリン、キノン、アントロキノンおよびニュートラルレッドやメチレンブルーのような染色剤が含まれる。血液添加剤又は血液成分添加剤としてクロルプロマジン、プロトポルフィリンやエチレンイミンのような他の分子を示唆しておく。
【０００６】
その他の種類の光活性剤は、７，８，１０−トリメチルイソアロキサジン（ルミフラビン）、７，８−ジメチルアロキサジン（ルミクロム）、イソアロキサジン−アデニン　ジヌクレオチド（フラビン　アデニン　ジヌクレオチド「ＦＡＤ」）、アロキサジン　モノヌクレオチド（フラビン　モノヌクレオチド「ＦＭＮ」とリボフラビン−５−フォスフェート）、ビタミンＫ、ビタミンＬおよびこれらの代謝物と前駆体、ナフトトキノン、ナフタレンおよびナフトルとこれらの誘導体のような内生病原体不活性化剤を含む。本発明に好適に使用することができる内生光活性剤の例として、一般にリボフラビンとして知られている７，８−ジメチル−１０−リビチル　イソアロキサンのようなアロキサジンを挙げることができる。血液汚染物質の不活性化に内生光活性剤を使用することの利点は、内生光活性剤が本質的に血液細胞に対して毒性を有さず、光によって活性化しても光照射によって毒性の有る光学生成物を生成しないことである。したがって、汚染除去処理の後にも除去又は浄化過程が必要ではなく、処理を行った生成物を貯蔵したり患者に直接戻したりすることも可能である。
【０００７】
血液汚染除去の方法の１つは、汚染除去すべき流体と効果を奏する量の光活性剤を混合し、次に当該液体を適切な波長の光照射に十分曝して光活性剤を活性化し、活性化した光活性剤を流体に含まれる病原体に作用させて流体中の病原体を不活性化させるものである。光学的不活性化のための光の波長は、光活性を行う薬剤に依存する。好ましくは、光源は、３００ｎｍから７００ｎｍの範囲、さらに好ましくは３４０ｎｍから６５０ｎｍの範囲の光を照射する蛍光又はルミニセント光源が好ましい。当該光源は、可視光線、紫外線または可視光線と紫外線の混合光線を照射する。
【０００８】
感光化法では、容器状の光透過性バッグ内に汚染を除去すべき材料を注入する。「光透過性」という用語は、容器の材質が、光照射を受けるのに好適であることを意味する。光活性剤は、粉末、錠剤又はタブレット状の乾燥したものであっても良い。光活性剤は、予め光透過性の容器に収容されていてもよいし、病原体の不活性化を行う流体を容器に導入する前に当該流体に添加しても、あるいは溶媒に溶解させて流体に加えても良い。上述の方法ではいずれも、容器は振動台テーブル上で流体と光活性剤の混合を行うのが好ましい。光活性剤のような病原体不活性化剤を使用する実施例では、光源に露光させながら混合して、病原体を不活性化すべき流体全体に光活性剤が行き渡るように振動によって混合するのが好ましい。病原体が不活性化された流体は、次に出口を通って不活性化容器から貯蔵容器に移しても良いし、輸血まで不活性化容器に保存しても良い。
【０００９】
光透過性の容器として使用することができるポリマー製のバッグ又は同様な容器の典型的な例は、ポリマー材料からなる柔軟性を有する膜から構成され、容器の周辺部で溶着又はシールによって封印されている。この種の容器をブローモールドで製造することもできる。ポリマー容器をブロー成形した場合は、容器の周辺部には溶着又はシールが無いのが普通である。
【００１０】
フラヴィンカ（Ｈｌａｖｉｎｋａ）の米国特許第５６８５８７５号に開示されているように、電磁エネルギー又は無線周波数（ＲＦ）エネルギーによって、使用する際の血液容器の導入部、および／または、排出部を密封することが知られている。この種のシールを行うために種々の電磁エネルギーを与えることができるが、導入部と排出部の口に使用することができる材料の選択は、使用するシール方法と関連している。例えば、ＲＦエネルギーを使用する場合は、導入および排出口をＲＦエネルギーによって励起することができる材料によって構成する。誘電損失係数が高い例えばポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）のような種々の熱可塑材料は、熱可塑材料を誘電的に励起するＲＦ電磁場によって溶融することが良く知られている。「手持ち型電子−メカニズムシーリング装置（Ｈａｎｄ−Ｈｅｌｄ Ｅｌｅｃｔｒｏ−Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ Ｓｅａｌｅｒ）」に関するホスターマン他（Ｈｏｓｔｅｒｍａｎ ｅｔ ａｌ．）の米国特許第４０１３８６０号は、手で持つことができ、ＰＶＣなどのポリマー製容器又はチューブのシールを行うことができるＲＦシーリング装置の１例を開示している。１つの実施例に拠れば、シーリング装置は２つの顎部の間でプラスチック材料を圧縮する。次にＲＦエネルギーを顎部に加えて、ＲＦスペクトルの電磁界を発生させる。この電磁界が顎部の間に保持されたプラスチック材料を励起して誘電的に過熱してプラスチック材料を部分的に溶融させる。部分的に溶融した材料が互いに溶着して、流体が漏れない気密シールを形成する。
【００１１】
熱シールを行う場合にはＰＶＣが広く使用されているが、ＰＶＣは他のポリマー材料ほど光の透過率が良くない。さらに、ＰＶＣは凍結すると脆性を呈すが、血漿のような種々の血液成分を保管する際は、活性化の前又は後に凍結させるので、この性質は望ましくない。凍結と解凍が可能で、同時に光透過率の高い容器を製造可能なポリマー材料には、ある種のポリオレフィン材料が含まれる。しかし、ポリオレフィン材料は一般的にＲＦエネルギーによって励起することができず、したがってＲＦエネルギーによって簡単にシール又は溶着することはできない。
【００１２】
本発明において使用することができる流体容器は、容器内部へのアクセスを可能にするための開口が多く設けられている。このような開口は、典型的な場合には、少なくとも部分的に容器本体よりも剛性の高いポリマー材料からなる。ウィルス又は病原体の不活性化処理の間、不活性化されるべき流体の一部がこれらの開口部に残留して、光活性剤と不活性化すべき流体との混合が適切に行われない可能性がある。このような開口部の他の問題は、これらが実質的に不透明で、開口部に残留した流体に光照射が到達するのを妨げることである。したがって、開口部に残留した流体は不活性化処理が終了した後も病原体を含んでおり、この汚染物が不活性化されたはずの流体に再拡散して液体を再汚染する可能性が有る。
【００１３】
【発明の開示】
本発明は病原体を含む流体中の病原体を不活性化する方法と装置であって、好ましくは当該流体を光透過性のポリマー製容器に収容し、好ましくは、不活性化すべき流体を第１の開口を通して容器の本体に注入し、当該開口部を容器の本体内部と隔離するためにシールし、流体に光を照射して含まれた光活性剤を活性化することを含む。適切な波長の光の照射を受けると活性化するリボフラビンのような光活性剤は、流体が開口から入るときに既に流体に含まれていても良いし、容器内で流体と混合されても良い。使用することができる好ましい光透過性のポリマーの例として、キュベット、ビン、チャンバ、ベッセル、チューブ、ビーカ、フラスコ、および／または、バッグを挙げることができるが、これらに限定されるわけではない。本発明の好ましい実施例では、バッグを使用することにする。
【００１４】
本発明の別の側面は、不活性化すべき流体を収容する光透過性のポリマー製容器であって、流体を収容する本体と、当該本体に流体を注入するチューブからなる容器を提供することである。流体をバッグの本体に流体を注入するために、バッグには、チューブを部分的に取り囲むシール又は溶着部が設けられている。バッグは、さらに流体が不活性化された後でバッグから流体を取り出すために、破ることのできるコネクタを有する。
【００１５】
本発明のその他の側面には、手持ちのシーリング装置を使用して、バッグの本体に流体を注入するためのチューブを、本体の中心部から密封する方法が含まれる。
【００１６】
【発明を実施するための最良の形態】
図１は、流体中の病原体やウィルスを不活性化するために本発明において使用することができる、ポリマー製の容器又はバッグ１１の平面図である。容器又はバッグ１１は、製造過程において周縁部を連続的にシール又は溶着して、容器１１の側部の周囲に予めシール又は溶着部２、４，６、８を形成したポリマー製のものが好ましい。ここで連続的とは、開口１と３のような注入と排出のための開口部を除いて、バッグ１１の全周にわたって気密かつ液体の漏れないように密封されていることを意味する。連続的な予め形成されたシール又は溶着部によって内部空間又は本体１３が形成される。２つの孔又は開口１，３が液体の注入と排出を可能にする。すなわち、第１の開口１は流体の注入のための注入又は導入口１であり、開口３は流体の排出のための第２の出口又は排出口３である。図１では、容器１１の内部空間１３に病原体を不活性化すべき流体を注入できるように、容器１１の注入口１は開放されている。ここに記載する好ましい実施例の場合には、容器１１は開口１と３を有する。しかし、容器はその目的のために必要であれば必要な数の開口を有していれば良く、その場合も本発明の技術思想に含まれる。
【００１７】
注入口１は、比較的硬い第１の部分１０と柔軟性の有る第２の部分９の、２つの部分からなるのが好ましい。比較的硬いとは、柔軟性の有る部分に比較して剛性が高いことを意味するだけであり、血液を収容する容器に一般的に使用されているような、実質的に柔軟性の有るチューブを排除することを意図しているわけではない。比較的硬い部分１０は、隣接する容器のフィルムに比較して断面が厚いだけであってもよい。比較的硬い第１の部分１０は、容器あるいは容器１１本体１３の外部から内部に掛けて延びている。注入口１のそれ以外の第２の部分９は柔軟性を有しており、硬い部分１０から容器１１の内部空間１３に至るシール又は溶着の開いた部分を貫通しており、当該シール又は溶着によって定義されている。これらが組み合わせられた結果、注入部１の第１の部分１０と第２の部分９は、容器１１の本体１３内に流体を通すことができる。注入口１に関しては、開口１全体を柔軟性を有する材料で構成することもできるし、これに限定されず多くの変形例が考えられるが、これらの変形例もまた本発明の技術思想の範囲に含まれることは当然である。しかし、以下に記述するように、シールを容易にするために、開口１の少なくとも一部は柔軟性を有するものであることが望ましい。
【００１８】
排出口３は、少なくとも容器１１の外部から容器１１の内部空間１３に延びて容器１１から流体の流出を可能にする点において、開口１と類似のものである。しかし、容器１１の内部１３と容器の外部との間で選択的な流体の流通を可能にするために、排出口３の内部では、破裂型機構又はコネクタ１２を使用するのが好ましい。関連技術の分野ではこの種の破裂型コネクタは非常に多く知られている。破裂型機構１２を破ることによって、機構の一部（特に図示していない）が機構のその他の部分（特に図示していない）から分離し、そのことによって流体が排出口３を通って容器１１から流出することができるようになる。本発明で使用可能な破裂型機構の例が、マンシュ（Ｍｕｎｓｃｈ）の米国特許第４３４００４９号とマチアス（Ｍａｔｈｉａｓ）の米国特許５３３０４６４号に詳細に記載されているが、それ以外の良く知られている破壊型のコネクタを使用してもよいことは当然である。この実施例では破壊型の機構１２が使用されているが、容器の滅菌性を維持することができて同時に容器の内部から容器の外部への選択的な流通を可能にする手段であれば、どのようなものでも使用することができる。破壊型コネクタ１２は、容器１１を空にすることが必要なときまで流体が排出口３に流入しないようにすることが必要なだけである。
【００１９】
容器１１の外縁部の予め形成されたシール２に、好ましくは予め形成されたシール８の内部エッジ７と並んで、開口５が設けられているのが好ましい。容器１１の予め形成されたシール２に形成された開口５は、シール又は溶着（図５参照）を形成するために一般的に使用される溶着装置またはシーリング装置の顎部を位置させるべき位置を指示する位置決め表示として機能する。上述の構成が好ましいが、開口５は予め形成されたシール２に設けられなければならないわけではなく、容器１１のシールすべき開口１又は３の位置と溶着装置／シーリング装置との関係で設定されていれば良い。さらに、位置決め表示は必ずしも孔５である必要は無く、溶着装置またはシーリング装置を使用するものに連続的なシールを行うための位置を視覚的に指示するものであれば、例えば、予め形成されたシールに形成したノッチやある種の溶着（図１には示していない）のようなものであっても良い。さらに、位置決め表示５は予め形成されたシール２の内部エッジ７と全ての実施例において一列に並んでいることが望ましいが、そのことは必ずしも必要ではない。位置決め表示は容器１１を密封するために開口１を横断するように連続的なシール２１（図６参照）を形成するために開口１の柔軟性を有する部分９の所望のシール位置をシーリング装置の操作者に表示することができれば十分である。連続的なシールとは、開口１を閉じ、予め形成されたシール８の下部エッジ７と概略直線状に並んで、容器の幅に渡って切れ目のないシールを形成して、容器１１の本体１３から開口１を隔離するものを意味する。
【００２０】
容器１１が容器の外縁部にシール又は溶着部を有しなければ、シーリング装置の適切なシール位置を決定するために線あるいはその他の印を使用することができるが、これらに限定されるわけではない。
【００２１】
孔又はその他の形式のガイド構造５は、シーリング装置を容器のシールすべき位置に正確に機械的にガイドするものであっても良い。手持ち型のシーリング装置を使用する場合には、シーリング装置の顎部又はその他の物理的な部分（図示しない）を開口５の中に挿入して、工場で予め形成されたシール８と連続的にシール２１を製作すべき位置にシーリング装置を正確に導くものであっても良い。
【００２２】
以下に詳述するように本発明で使用することができる手持ち型のシーリング装置は、アリゾナ州ツーソンのセブラ・カンパニー（Ｓｅｂｒａ Ｃｏｍｐａｎｙ）が製造する手持ち無線周波数（ＲＦ）溶着装置のようなものであってもよい。しかし、知られている製造者が提供するどの形式の電磁的又は加熱シーリング装置を使用することも本発明の範囲に含まれる。容器のシールおよび製造工程で知られている手持ち型でない据え置き型の電磁的又は加熱シーリング装置を使用することも本発明の範囲である。
【００２３】
図２は、容器１１と、シールすべき当該ポリマー製容器１１の上に位置させた手持ち型シーリング装置１９の顎部６０と８０とを示す。シーリング装置１９の２つの顎部は、下顎部６０と上顎部８０である。予め形成されたエッジ８（図１と６）の内部エッジ７と概略一列に整列した連続的なシール２１（図６）を形成するに際して、注入口１を封印するよう、好ましくは柔軟性を有する部分９の位置に操作者を導くために、シーリング装置の上顎部８０と下顎部６０は、容器側で互いに対向する位置、つまり位置決め孔５の上と下（図１と５参照）に位置している。
【００２４】
図３は、容器１１と、容器１１の本体１３から注入部１を密封するために閉じられた加熱シーリング装置１９の２つの顎部６０と８０を示す断面図である。開口１の柔軟性を有する部分９はシーリング装置１９の上顎部６０と下顎部８０との間に位置付けられている。好ましい実施例における上顎部６０と下顎部８０とは、開口１の柔軟性を有する部分９の該表面と接触するまで、加熱シーリング装置１９の内部に設けられた機構（図示しない）によった互いに近づけられる。シーリング装置１９の１実施例によれば、顎部６０と８０は開口１が互いに押し付けられて、注入口１と容器内部１３との間の流体の流通が阻止されるようになるまで、開口１の柔軟性を有する部分９を圧縮する。上述のセブラ（Ｓｅｂｒａ登録商標）のような、無線周波数溶着装置を使用した１つの好ましい実施例では、上顎部６０と下顎部８０との間にそれぞれＲＦエネルギを与えて、両顎部の間に電磁エネルギ場を創出する。この電磁エネルギ場が誘電過熱を発生させて開口の柔軟性を有する部分９を溶かし、開口を横断する溶着シールを形成する。ＲＦエネルギを与えた後で、シーリング装置１９の顎部６０と８０を容器から離すと、シール２１が形成されている（図４と６）。既に述べたように、ＲＦシーリング装置は上述のような手持ち型である必要ない。ＲＦシーリング装置が、知られているような机上型又はその他の形式のシーリング装置であったとしても本発明の技術的思想の範囲に含まれる。分離シール２１を製作するために加熱シーリング装置を使用することができることにも留意する必要がある。シール２１は、開口１を容器１１の本体１３から分離させ、注入口１と容器１１の本体１３との間の流体の中通を阻止する。
【００２５】
図４は、シーリング工程が完了した後の、容器１１とシーリング装置１９の開放された顎部６０と８０とを示す。シーリング装置１９の顎部６０と８０とは、ＲＦエネルギを照射した後でバッグから開放される。上述のように、顎部６０と８０とによってＲＦエネルギを照射した後にはシール２１が形成される。シール２１は、開口１をバッグ１１の本体１３から隔離して、注入口１とバッグ１１の本体１３との間の流通を阻止する。
【００２６】
図５は、注入口１を閉じるために位置決め孔５に対して位置決めされたシーリング装置１９の開放された顎部６０と８０と共に、好ましい容器１１を示す断面図である。上述のように、位置決め孔５は容器１１の予め製造されたシール２に形成されている（図１参照）。位置決め孔５は、シーリング装置の操作者を連続的なシールを形成すべき位置に導くために、シーリング装置１９の上顎部６０と下顎部８０との間に位置している。別な方法としては（図示しない）、ＲＦ溶着装置の１つの顎部を開口５を貫通させて予め形成されたシール２と一列にそろえても良い。
【００２７】
図６は、容器１１の本体１３から注入口１がシールによって分離された後の容器を示す上面図である。シール２１は容器の長さにわたって、予め製造されたシール８の下部エッジ７と概ね整列した位置に連続的なシール３０を形成する。注入口１の柔軟性を有する部分９はこのようにシーリング装置１９によってシールされる（図２ないし５参照）。注入口１と容器１１の本体１３との間では流体の流通はない。本発明の好ましい実施例では、容器１１の本体１３とシールによって分離されるのは注入口１である。しかし、開口３やそれ以外の開口（図示しない）のような容器の何らかの部位に設けられたその他の開口を本発明に示した方法で密封することができる。
【００２８】
上述の容器１１を用いた好ましい使用方法を以下に記述する。病原体を不活性化すべき流体をまず注入口１を通って容器１１に注入する。容器に移す前に流体に光活性剤を混入しても良いし、光活性剤は容器内で混ぜ合わせても良い。光活性剤は、流体を容器１１に注入する前に容器に入れても良いし、開口を通って追加されても良い（開口１と同様にシールされる）。次に、不活性化処理に先立って、予め製造されたシール８の下部エッジ７と実質的に連続的なシールによって、注入口１を容器の本体１３からシールによって分離させる。開口１を本体１３から分離又は隔離するので、ウィルス又は光活性化法の場合には、連続的なシールによって容器１１の本体１３から注入口１を密封するのが好ましい。上述のような連続的シールを使用しない場合には、開口１のような好ましくない部位に流体が封じ込められて、流体の滞留ポケットを形成する可能性がある。容器１１の内部に流体の滞留ポケットが存在すると、滞留ポケット内の病原体と光活性剤とが光活性作用を起こさない可能性が有る。また、照射を行う場合には、比較的硬い開口１０がその内部に溜まった流体に対する照射を阻害する可能性が有る。
【００２９】
容器又はバッグ１１の本体１３内の流体が不活性化されている間、排出口３もまた破裂型機構１２によって容器１１の本体１３から分離されている。既知あるいは既述のように、破裂型機構によって容器１１の本体１３内部の流体が破裂型機構１２が破られてはじめて容器から流れ出ることができる。流体が光活性化処理を受けると、操作者は使用方法に従って機構１２の該当部分を手で折り曲げて破裂型機構１２を破り開口３を開放して、容器１１内の流体が排出口３を通って流出するようにすることができる。
【００３０】
上述の実施例では、ポリマー製の容器又はバッグ１１は、ＰＶＣのようなＲＦで励起することができる材料で製造されていることが好ましい。しかし、容器１１の製造に、ＰＶＣ以外の材料を使用することもできる。他の実施例では、容器１１を製造するためにポリオレフィンポリマー材料（例えば、ポリエチレン又はポリプロピレン）を使用することができる。しかし、ポリオレフィンはＲＦエネルギによって十分に励起することができる、したがって、標準的なＲＦシーリング装置によっては十分なシールを行うことができない。ポリオレフィン材料でシールを形成するためには、シールを形成すべき部位に例えばＰＶＣのようなＲＦで励起可能な層を形成しておくことが必要である。本発明の他の実施例を示す図７の例では、他のポリオレフィンか実質的にＲＦで励起することができない他の材料が使用されている。図１で示したのと同様な方法で、製造過程において容器２２に対して、注入口５０と排出口５３を除く容器の全外周部に、予め形成されたシール又は溶着部３６、３８、４０、４２をそれぞれ形成するためにシールが行われる。予め設定された連続的なシール又は溶着の間に内部空間４３が形成される。２つの孔又は開口５３と５０は、流体の出入りを可能にする。すなわち、注入口５０は流体の注入口であり、排出口５３は流体の排出口である。図７では、容器２２内部４３に流体を注入できるように注入口５０が開放されている。内部４３はまた同じ意味で容器２２の本体を称する場合がある。図７に示すように、容器２２は２つの開口を有する。しかし、既に述べたように、容器２２は開口をいくつ有していても良く、その場合にも本発明の技術的思想の範囲に含まれる。
【００３１】
第１の実施例における開口１と同様の開口５０は、比較的硬い第１の部分１００と柔軟性の有る第２の部分９０を有しているのが好ましい。比較的硬い第１の部分１００は、容器の外部から内部にあるいは容器２２の本体４２に延びている。注入口５０の残る第２の部分９０は、柔軟性を有し、部分的に延長された固い部分１００から容器４３の内部に向かってシール又は溶着４２の開口を貫通して延びている。これらが組み合わせられて、第１の部分１００と第２の部分９０とは容器２２の本体３２に対する流体の流通工となり流体の流入を可能にする。開口５０に関しては、多くの変形例が存在するがこれらも本発明の技術的思想に含まれるものである。例えば、第１の実施例に関連して既に述べたように、開口５０は全体が柔軟性を有するものであってもよい。
【００３２】
排出口５３もまた容器２２の外部から内部４３に延長されて、容器２２から流体が排出されるものであることが好ましい。排出口５３を通って容器２２の内部４３から外部に選択的に流体が流通するように、排出口５３の内部には破裂型機構４４を設けるのが好ましい。従来技術として知られているように、破裂型機構４４を破ることによって、当該機構の一部（具体的には図示していない）が機構の他の部分（具体的には図示していない）から分離して、流体が排出口５３を通って容器２２から流出することが可能になる。破裂型機構４４が破れるまでは、排出口５３は本体４３から分離して隔離されている。
【００３３】
図１ないし６に示した実施例では、シーリング装置を適用する際に位置決めをするための表示として孔５を記載した。図７では、位置決め孔５の代わりにＰＶＣ材料の層またはテープ３５が注入口５０の上部に設けられている。前記材料の層又はテープ３５は、シールや溶着（図５）のために一般的に使用されているシーリング装置の顎部を位置付けるべきガイドとして機能する。テープ３５もまた図に示したように、予め形成されているシール３６と４２の上に延長されていてもよい。当該テープ３５は電磁的あるいはより好ましくはＲＦで励起可能な材料から構成されているのが好ましく、ＰＶＣはその一例である。ＲＦエネルギの照射を受けると、励起可能な材料の層がその下にあるポリオレフィン材料を溶融させて、注入口５０を本体４３から分離、および／または、隔離するシールを作成する。容器のシーリングを行うために、ＲＦで励起されない材料が使用されている容器の他の部分にＲＦで励起される材料を使用することもできる。
【００３４】
図８は、図１ないし６に示した実施例と同様であるが、（図１の容器１１と同様の）容器６６が、容器１１に使用されたＰＶＣほどＲＦで励起することができない材料からなる点のみにおいて異なる、本発明の別の実施例を示すものである。ここでも図７と同様に好ましい材料はポリオレフィンである。図８は、手持ち型のシーリング装置１９の顎部６０と８０とを、シールを行うポリオレフィン製の容器６６の上に位置させた状態を示す断面図である。この実施例の場合には、位置付け表示は（図７に示した実施例のような）ＲＦで励起可能なテープではない。位置付け表示は好ましくは、図１に図示して既述したものと類似の予め製造されたシール（図示しない）に形成された孔又はその他のガイド部材（図示しない）である。上述の実施例と同様に、シーリング装置１９は下顎部６０と上顎部８０からなる２つの顎部を有する。しかし、この実施例の場合にはＲＦで励起することができる下部スリーブ５４が下顎部６０と選択的に嵌合し、ＲＦで励起可能な上部スリーブ５５がシーリング装置１９の上顎部８０と選択的に嵌合する。シーリング装置１９の、下顎部６０とＲＦで励起可能なスリーブ５４、および、上顎部８０とＲＦで励起可能な上部スリーブ５５とは、孔５（図１と５）同様に、容器６６の対向する位置つまり、位置決め表示（図示しない）の上と下に位置して、操作者が、予め形成されたシール（図示しない、例えば、図７の４２）の下エッジ（図示しない）と一直線に並んだ連続的なシールを製作する際に、注入口６５を密封するために必要な特定の位置を表示する。ＲＦで励起可能な下部スリーブ５４とＲＦで励起可能な上部スリーブ５５とが、シーリング装置１９の上顎部６０と下顎部８０とに選択的に嵌合してＲＦエネルギの照射を受けると、スリーブ５４と５５は容器６６のポリオレフィン材料を溶融させて、容器そのものにＰＶＣテープを使用しなくても連続的なシールによって容器６６の本体６８から注入口６５を（図７に示した実施例のように）直接密封する。あるいは、ポリオレフィン材料を密封するために熱を使用することもでき、この場合はＲＦ励起部材は不要になる。
【００３５】
図９を参照して別の容器１１、２２と６６の使用について記述する。以下の既述は図１ないし６に示した具体的な容器の実施例に関するものであるが、記載された方法は別の実施例として記載された容器に用いることもできる。図９は、注入又は流入口１を通って血液容器１１の内部に除菌すべき流体が流入する本発明の実施例を図示したものである。注入口は上述の連続シールを製作するためにシーリング装置によってシールが行われる。好ましくは（図示しない）光活性剤である光活性剤は容器１１内に収容されているか、病原体不活性化光活性剤が容器１１に照射を受ける流体を注入する前後に添加するのが好ましい。光源２８を起動して容器１１内の光活性剤を含む流体に光を照射する間、光活性剤と光照射を受ける流体とを均一に攪拌して活性化するように容器１１を振動させるように振動第２６を使用するのが好ましい。光活性剤を活性化して流体に含まれる病原体又はウィルスを不活性化するために適切な波長の光を使用するのが好ましい。この光照射と光活性化処理の間、排出口３は容器１１の本体１３から隔離されている。したがって、汚染された流体は、輸血まで容器１１に著属される。あるいは、汚染除去された流体を別な容器に移し替えてもよい。容器１１を空にする場合には、破裂型機構１２を破って排出口３から流体を排出する。
【００３６】
図１０は、流体に含まれる病原体を不活性化するために使用する光透過性の容器の別の実施例を示すものである。容器又はバッグ１０１は、製造過程で外縁部を連続的にシール又は溶着して、容器の全側面に渡って予め形成されたシール又は溶着部１１０、１１２、１１４、１１６を形成されたポリマー材料のシートからなるのが好ましい。ここで連続的とは、バッグ１０１の全周にわたって気密かつ液密に密封することを意味する。予め製造された連続的なシール又は溶着は内部空間又は本体１０３を形成する。容器１０１は、容器の周囲にシールが無い形状で製造することもでき、この場合にも本発明の技術思想に含まれることに留意する必要がある。図１０に示すように、容器１０１は、予め形成されたシール又は溶着１１０、１１２、１１４、１１６を貫通する、実質的に従来型の２つの口１２０，１２２又は開口を有する。開口１２０は、容器１０１の、流体の注入、および／または、排出口であり、開口１２２は流体の排出、および／または、注入口である。図１０に示した好ましい実施例では、容器１０１は実質的に従来型の開口を２つ有し、以下に詳細にのべる第３の開口を有する。しかし、容器１０１は必要に応じていくつの開口を有していてもよく、この場合にも本発明の技術思想に含まれる。閉じた内部の破ることのできるコネクタ端部１２１と１２３がそれぞれ従来型の開口１２０と１２２から容器１０１の内部１０３に延びている。図１０に示すように、破ることのできるコネクタの端部１２１と１２３は非接触領域にあり、開口を液密に密封する。破ることができるコネクタの端部１２１と１２３は指で押圧することによって開口１２０と１２２から折り取ることができ、コネクタの端部１２１と１２３を折り取ることによって容器１０１から、および／または、容器へ向けて流体が流れることができるようになる。当該分野ではこの種の破裂型連結機構は非常に多く知られている。本発明で使用することができる破裂型機構は、マンシュ（Ｍｕｎｓｃｈ）の米国特許第４３４００４９号とマチアス（Ｍａｔｈｉａｓ）の米国特許第５３３０４６４号に詳細に記載されているが、これらの代わりによく知られている破裂型コネクタを使用することもできることは当然である。この実施例では折り取る形式の機構を用いているが、容器の滅菌性と容器の内部と容器の外部との間の選択的な流通を可能にするものであればどのような手段を用いることもできる。別な実施例は、既述の図１に図示された破裂型コネクタである。破裂型コネクタ１２１と１２３は容器１０１に流体を注入するかあるいは容器から排出するときまで開口１２０か１２２を通って流体が流通しないようにすることで十分である。好ましい実施例では、開口１２０と１２２は容器を殻にするための排出口である。図示していないが、テストのためにサンプルを除去する、および／または、流体中の望ましくない物質を除去するためのフィルタを注入口又は排出口１２０又は１２２に取り付けることもできる。
【００３７】
実質的に従来型の開口１２０と１２２の間に、好ましくは、予め形成されたシールまたは溶着１１０を通ってバッグ１０１の内部１０３にまで延長された柔軟性の有るチューブ１２４からなる第３の開口が設けられている。チューブ１２４はシール１１０を貫通して伸びるその全長にわたって柔軟性を有する必要がある。しかし、開口１２０と１２２に類似の従来型の硬いあるいはある程度硬い材料を使用することも本発明の技術思想の範囲内である。柔軟性を有するチューブ１２４が容器１０１のシール１１０の直後から内部１０３に掛けて延長されているのが好ましい。別の実施例（図示しない）では、柔軟性を有するチューブ１２４は、シール１１０を貫通してシール１１０の端部で終了している。この実施例では、柔軟性を有するチューブ１２４は容器の内部にまで延長されておらず、柔軟性を有するチューブ１２４の開口は容器１０１の内部１０３に向かって開いている。チューブ１２４はＰＶＣからなるのが好ましい。内部シール又は溶着１３０はチューブ１２４の端部の近傍に設けられて、バッグの内部１０３に延びている。好ましくは「Ｌ字型」の溶着１３０がシール１１０の位置から下向きに延びてチューブ１２４の端部の先で曲がってチューブの反対側に向かい、柔軟性を有するチューブ１２４の端部を一方の側面を除いて３方の側面を取り囲んでいる。溶着部１３０はバッグに予め形成されたものでも、あるいは容器に流体を注入する前に形成されたものであってもよいことが理解される。溶着部１３０は上シール１１０と連続しているか、図１０に示すようにシール１１０の内部に延長されている。他の形状の溶着１３０を使用しても本発明の技術思想の範囲に含まれる。図１１に示すように、対角状１４０または「バックスラッシュ」形状を使用することもできる。この溶着１４０は上シール１１０と連続している状態が図示されている。溶着部１４０は図１０に示したものと同様にシール１１０の内部に延長されていてもよい。図１２に示す別の実施例では、柔軟性を有するチューブ１２４が、シール１１０からバッグ１０３のチューブ１２４の端部の下の部分に至るまで延びている、２つの平行な「Ｉ次状」のシール又は溶着部１５０に取り囲まれている。図示されていないが、「Ｊ字状」の溶着もまた本発明で使用することができる別の例である。図１０、１１、１２に示す別の実施例は、チューブ１２４をバッグの本体１０３から隔離するために使用している予め形成された溶着部１３０、１４０、１５０の形状が異なるが、これらの実施例に共通の構成要素にはすべて同一の参照番号を付番した。
【００３８】
好ましい実施例では、バッグへの流体注入に柔軟性を有するチューブ１２４を使用することが想定されている。
【００３９】
図１０、１１、１２に示した別の実施例を使用するための１つの方法を以下に記載する。まず、病原体を不活性化すべき流体をチューブ１２４を通って容器１０１内に注入する。当該流体は、容器に注入する前に光活性剤と混ぜ合わせてもよく、流体と光活性剤を容器内で混ぜ合わせてもよい。光活性剤は開口から流体を注入する前に容器１０１に入れられていてもよい。流体は、「Ｌ字状」１３０（図１０参照）または「バックスラッシュ」形状の１４０（図１１参照）または平行な「Ｉ字状」の（図１２参照）溶着部とバッグ１０１に沿って流れる。流体をバッグに注入した後、チューブ１２４をバッグ１０１の内部１０３からシールして分離する。この操作は、ＲＦシーリング装置又は加熱シーリング装置によって、開放された側をシールし、チューブ１２４の４面を取り囲むように溶着部を延長して、チューブ１２４を容器１０１の内部１０３から分離させる。既に述べた図２では手持ち型のシーリング装置を使用することを示した。図１３に図示したように、新たに形成したシール１３５は、「Ｌ字型」の溶着部１３０からシール１１０にかけて延びる。新たに製作されたシール１３５は、「Ｌ字状」の予め形成されていたシール１３０と連続するように形成してもよいし、「Ｌ字状」のシール１３０と上部シール１１０の両方と重なり合うように形成してもよい。いずれの場合にも、その効果は、新たに形成した「Ｕ字状」のシール又は溶着部１３５によって、チューブ１２４をバッグの内部１０３から分離することである。図１４は、図１３を参照して既に述べたものと同様に、バッグの本体１０３からチューブ１２４を分離させる実質的に「Ｖ字状」のシール１４５を形成するように新たに溶着された「バックスラッシュ」状の溶着部１４０を示す。図１５に示すように、平行な「Ｉ字状」の溶着部を連結してバッグの内部１０３を隔離して別の実質的に「Ｕ字状」のシールを形成するために使用することができる水平方向の溶着部１５２を示す。「Ｉ字状」の溶着部を連結することは、手持ち型ＲＦシーリング装置のヘッド形状を変更するか、ベンチ又は机上搭載型の手持ち型でないシーリング装置を使用して行うことができる。
【００４０】
特に病原体不活性化又は光活性化方法を使用する際には、容器１０１の本体１０３からチューブ１２４をシールによって隔離するのが望ましい。ここに記載したように連続的なシールを行わなければ、流体がチューブ１２４や開口１２０、および／または、１２２のような望ましくない部位に閉じ込められて流体の滞留ポケットを構成することが起こりえる。流体の滞留ポケットが存在すると光活性剤が滞留した流体ポケットに含まれる病原体に対して不活性化作用を及ぼすことができない可能性が有る。さらに、照射を行う場合には、開口１２０、１２２の硬い部分が内部に収容された流体が適切な照射を受けるのを阻害する可能性がある。
【００４１】
図１０ないし１５に示した別の実施例のポリマー材料からなるバッグを製造するためには、当該分野で知られている方法であればどのような方法を用いてもよい。ポリマー材料からなるバッグは、ブローモールディングによってもよいし、半分に折りたたんだ柔軟性を有するポリマー材料の単一部材の３つの側部を溶着させてもよいし、柔軟性を有するポリマー材料からなる２つの部分の４つの側部を溶着して製造してもよい。開口１２０と１２２、および柔軟性を有するチューブ１２４は溶着処理の前、溶着処理と同時にあるいは溶着処理の後でバッグ１０３の本体内部に延長することができる。柔軟性を有するチューブ１２４の端部を部分的に囲む内部シール１３０、１４０、１５０は、図２に示したシーリング装置を用いて、チューブ１２４を設けた後でその位置にシール又は溶着することができる。あるいは、シール又は溶着部１３０、１４０、１５０をバッグ１０１にまず溶着して、次に、開口又はチューブ１２４を部分的に取り囲んでいるシール１１０の中に設置してもよい。チューブ１２４を通ってバッグ１０１の中に流体を注入した後、シール又は溶着１３０、１４０、１５０の開放端をシールして閉じて、チューブ１２４の四方に連続的なシールを形成し、チューブ１２４をバッグ１０１の本体１０３から分離する。
【００４２】
上述の開口と共にあるいは上述の開口に代えて、別の形式の開口を使用することもできる。図１６に別の形式の開口を示す。開口２００はバッグ２１０の頂部又は前面２７０から鉛直に延びている。しかし、開口２００は底部又は背面（具体的には図示しない）から伸びていてもよく、これもまた本発明の技術思想の範囲に含まれる。図１６に示した開口は押し出し成形された開口２００である。開口２００は典型的な場合には、バッグ２７０の頂部又は前面に図示されているように、ポリマー材料のフィルムを貫通して溶着されている。開口２００はバッグの頂部又は前面２７０でフィルムを貫通してバッグ２１０の内部に延びている。バッグ２１０に流体を追加したり取り出したりするためのチューブ２１５が開口の内部に接着又は溶着されている（図示しない）。開口２００は、バッグの２つの予め形成されたシール２５０と２６０の間の過度に位置する状態が図示されている。このような位置に設けることによって、既に述べたような形式のシーリング装置を使用して、開口をバッグの本体から容易にシールして分離することができる。開口２００はバッグ２１０の前面、背面、側面のいずれの位置に設けてもよく、その場合にもバッグの本体からシールして分離することができることに留意する必要がある。内部の溶着部又はシール２３０は、予め製造されているシール２５０から開口２００を通ってバッグの内部に延びている。図に示したように、シール２３０は実質的に「Ｉ字状」であるが、上述のいずれの形状であってもよい。チューブ２１５を通ってバッグ２１０の中に不活性化すべき流体を注入した後、開口２００は既に述べたシーリング装置を使用して容器の本体をシールして分離することができる。シーリング装置で新たに形成されたシール又は溶着部２４０は、予め形成されているシール２６０から実質的に「Ｉ字状」のシール２３０まで、容器の内部空間から開口２００を完全に遮断するように延びる。シール２３０と２４０は予め形成されているシール２５０と２６０を超えて延長されているように図示されている。しかし、必要なことは、シーリング装置によって形成されるシールは予め形成されているシールと当接して開口２００をバッグ２１０の内部から隔離することだけである点に留意する必要がある。シール２３０、２４０、２５０、２６０は、開口の分離のために必要が無ければ重なり合う必要はない。本発明に、よく知られている他の形式の開口を使用することができることは当然である。開口は、バッグの本体から分離することができることがだけが要件である。
【００４３】
当業者にとっては、上述の好ましい実施例に関して多くの変更は置換が可能であることは自明である。容器の形状、容器に設けられた開口の数、及び容器上の開口の位置が変更できることは当然である。また、容器を多くの異なるポリマー材料から製造することができることも自明である。種々の異なる形式のシーリング装置を使用することもまた想定されている。上述の例はこれらに限定する意味ではなく、本発明の技術的思想の範囲内において、かつ、本発明の利点を阻害せずに行うことができる変更を例示するために記載したものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に基づくポリマー製の容器の上面図である。
【図２】図１に示したポリマー製の容器の注入口をシールして密封する前の手持ち型加熱シーリング装置の顎部を開いた状態を示す一部開放した断面図である。
【図３】図１に示したポリマー製容器の注入口をシールしている状態の手持ち型加熱シーリング装置の閉じた顎部の一部開放した断面図である。
【図４】図１に示したポリマー製容器の注入口をシールした後の手持ち型加熱シーリング装置の開いた顎部を示す一部開放した断面図である。
【図５】図１に示したポリマー製容器の注入口をシールして密封するために位置決め孔の上に位置した手持ち型シーリング装置の開いた顎部を示す一部開放した断面図である。
【図６】予め成形されたシールの内側エッジと位置あわせをして注入口を連続的にシールされた図１に示す容器の上面図である。
【図７】シールすべき部位の上にＲＦで励起することができる材料からなる部材を設けた容器の他の実施例を示す上面図である。
【図８】容器の注入口を密封する前の、選択的に閉じることのできるＲＦで励起可能なシールを有する手持ち型加熱シーリング装置の開放した顎部の一部を開放した断面図である。
【図９】液体に対して光源からの光照射をあてると共に液体を拡販するために振動第に搭載した液体と光活性剤を収容した容器の上面図である。
【図１０】本発明に基づく他のポリマー製容器の上面図である。
【図１１】本発明のさらに別の実施例を示す図である。
【図１２】本発明のさらに別の実施例を示す図である。
【図１３】バッグの本体から出ている、密封されたチューブを有する図１０に示した別の実施例である。
【図１４】バッグの本体から出ている、密封されたチューブを有する図１１に示した別の実施例である。
【図１５】バッグの本体から出ている、密封されたチューブを有する図１２に示した別の実施例である。
【図１６】本発明に使用することができる別の開口の一部開放した断面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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