(57)【要約】呼吸サポートシステムと共に用いるためのアクセスポート閉鎖弁（２０）が提供される。アクセスポート閉鎖弁（２０）は、第１及び第２のシールリップ（５０、５２）を備えたシール部材（４９）を有する。シールリップ（５０、５２）は、細長く、互いに対して平行である。シールリップ（５０、５２）の形状は、少なくとも部分的に円筒形であり、互いに向けて押されて先細のシールを形成する。細長い円筒形のフレーム（６０）が、シール部材（４９）を実質的に囲む。シールリップ（５０、５２）は、フレームの端部を横切って横方向に配置される。フレーム（６０）は、呼吸サポートシステムに係合するように形成される。シール部材（４９）は、フレーム（６０）をシールし、弁（２０）を通る外科用器具の通路を受け入れる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸サポートシステムと共に用いるためのアクセスポート閉鎖弁であって、
細長く、互いに平行であり、少なくとも部分的に円筒形の形状で互いの方向に押されて先細のシールを形成するようになった第１及び第２のシールリップを有するシール部材と、
前記シール部材を実質的に囲む細長い円筒形のフレームと、
を備え、
前記シールリップは、前記フレームの端部を横切って横方向に配置され、前記円筒形のフレームは、呼吸サポートシステムのアクセスポートに係合するように構成され、前記シール部材は、該円筒形のフレームの前記端部をシールし、該円筒形のフレームを通る外科用器具の通過を受け入れるようになったことを特徴とするとするアクセスポート閉鎖弁。
【請求項２】
さらに、各々のシールリップ上に複数のリブを含み、前記第１及び第２のシールリップの前記少なくとも部分的に円筒形の形状が、前記複数のリブによって部分的に形成されたことを特徴とする請求項１に記載のアクセスポート閉鎖弁。
【請求項３】
前記シール部材及び前記細長い円筒形のフレームが、単一部品であり、同じ材料で作られたことを特徴とする請求項２に記載のアクセスポート閉鎖弁。
【請求項４】
前記シール部材及び前記細長い円筒形のフレームが、スチレン系熱可塑性エラストマー、柔軟なポリ塩化ビニール、及びポリエーテル・ブロック・アミドからなるグループから選択された材料で作られたことを特徴とする請求項３に記載のアクセスポート閉鎖弁。
【請求項５】
前記細長い円筒形のフレームが、呼吸サポートシステムに摩擦取付け可能であることを特徴とする請求項１に記載のアクセスポート閉鎖弁。
【請求項６】
前記シール部材及び前記細長い円筒形のフレームが、射出成形によって形成されたことを特徴とする請求項１に記載のアクセスポート閉鎖弁。
【請求項７】
前記第１及び第２のシールリップが、それぞれ中空のキャビティを定めることを特徴とする請求項１に記載のアクセスポート閉鎖弁。
【請求項８】
呼吸サポートシステムのマニホルドのアクセスポートに用いるためのアクセスポート閉鎖弁であって、
細長く、互いに平行であり、少なくとも部分的に円筒形の形状で互いの方向に押されて先細のシールを形成するようになった第１及び第２のシールリップを有するシール部材と、
前記シール部材を実質的に囲む細長い円筒形のフレームと、
を備え、
前記シールリップは、前記フレームの端部を横切って横方向に配置され、該円筒形のフレームは、呼吸サポートシステムのマニホルドの前記アクセスポートに係合するように構成され、前記シール部材は、該円筒形のフレームの前記端部をシールし、該円筒形のフレームを通る外科用器具の通過を受け入れるようになったことを特徴とするとするアクセスポート閉鎖弁。
【請求項９】
さらに、各々のシールリップ上に複数のリブを含み、前記第１及び第２のシールリップの前記少なくとも部分的に円筒形の形状が、前記複数のリブによって部分的に形成されたことを特徴とする請求項８に記載のアクセスポート閉鎖弁。
【請求項１０】
前記シール部材及び前記細長い円筒形のフレームが、単一部品であり、同じ材料で作られたことを特徴とする請求項９に記載のアクセスポート閉鎖弁。
【請求項１１】
前記シール部材及び前記細長い円筒形のフレームが、スチレン熱可塑性エラストマー、柔軟なポリ塩化ビニール、及びポリエーテル・ブロック・アミドからなるグループから選択された材料で作られたことを特徴とする請求項１０に記載のアクセスポート閉鎖弁。
【請求項１２】
前記細長い円筒形のフレームが、呼吸サポートシステムに摩擦取付け可能であることを特徴とする請求項８に記載のアクセスポート閉鎖弁。
【請求項１３】
前記シール部材及び前記細長い円筒形のフレームが、射出成形によって形成されたことを特徴とする請求項８に記載のアクセスポート閉鎖弁。
【請求項１４】
前記第１及び第２のシールリップが、それぞれ中空のキャビティを定めることを特徴とする請求項８に記載のアクセスポート閉鎖弁。
【請求項１５】
少なくとも１つのポートを有するマニホルドと、
前記マニホルドの前記ポートに係合するアクセスポート閉鎖弁と、
を備え、前記アクセスポート閉鎖弁が、
細長く、互いに平行であり、少なくとも部分的に円筒形の形状で互いの方向に押されて先細のシールを形成するようになった第１及び第２のシールリップを有するシール部材と、
前記シール部材を実質的に囲む細長い円筒形のフレームと、
を含み、
前記シールリップは、前記フレームの端部を横切って横方向に配置され、該円筒形のフレームは、呼吸サポートシステムのマニホルドのアクセスポートに係合するように構成され、前記シール部材は、該円筒形のフレームの前記端部をシールし、該円筒形のフレームを通る外科用器具の通過を受け入れるようになったことを特徴とする呼吸サポートシステム。
【請求項１６】
さらに、各々のシールリップ上に複数のリブを含み、前記第１及び第２のシールリップの前記少なくとも部分的に円筒形の形状が、前記複数のリブによって部分的に形成されたことを特徴とする請求項１５に記載の呼吸サポートシステム。
【請求項１７】
前記シール部材及び前記細長い円筒形のフレームが、単一部品であり、同じ材料で作られたことを特徴とする請求項１６に記載の呼吸サポートシステム。
【請求項１８】
前記シール部材及び前記細長い円筒形のフレームが、スチレン熱可塑性エラストマー、柔軟なポリ塩化ビニール、及びポリエーテル・ブロック・アミドからなるグループから選択された材料で作られたことを特徴とする請求項１７に記載の呼吸サポートシステム。
【請求項１９】
前記細長い円筒形のフレームが、前記マニホルドの前記ポートに摩擦取付け可能であることを特徴とする請求項１５に記載の呼吸サポートシステム。
【請求項２０】
前記シール部材及び前記細長い円筒形のフレームが、射出成形によって形成されたことを特徴とする請求項１５に記載の呼吸サポートシステム。
【請求項２１】
前記第１及び第２のシールリップが、それぞれ中空のキャビティを定めることを特徴とする請求項１５に記載の呼吸サポートシステム。
【請求項２２】
前記円筒形のフレームが、前記マニホルドの前記ポートに恒久的に取り付けられたことを特徴とする請求項１５に記載の呼吸サポートシステム。
【請求項２３】
前記円筒形のフレームが、前記マニホルドの前記ポートに取り外し可能に取り付けられたことを特徴とする請求項１５に記載の呼吸サポートシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、一般に、呼吸サポートシステムに関し、より具体的には、該呼吸サポートシステムと共に用いるためのアクセスポート閉鎖弁に関する。
【０００２】
（背景技術）
呼吸サポートシステムは、重症患者の換気のために用いられることが多い。ほとんどの場合、呼吸サポートシステムは、気管に直接配置されるか、或いは鼻又は口を通して患者の気管内に配置されるかのいずれかである、気管チューブのような人口気道を含む。多ポートのマニホルドが、該マニホルドの１つのポート位置で気管チューブに接続される。酸素の供給源が、マニホルドの第２のポートに接続される。呼吸サポートシステムは、患者の心臓及び肺を痛めることなく、患者が適切な血中酸素濃度を維持するのを助ける。
患者がもはや咳その他の自然機能によって自分の気道をきれいにすることができない場合には、患者の気管又は肺から流体を周期的に吸引することが必要である。これまでは、特定の種類の呼吸システム内での吸引を達成するためには、換気装置のマニホルドを取り外すか、又はマニホルドのポートを開けるかによって該呼吸システムの部品を分解し、小さな直径の吸引カテーテルを気管チューブ及び患者の気管と肺の中に挿入する必要があった。流体が患者から吸引され、吸引カテーテルが取り外され、呼吸サポートシステムが再度組み立てられる。
【０００３】
しかしながら、この手順の間に呼吸のサポートが中断するために、患者の血中酸素濃度は、許容できない水準まで低下することことになる。この問題への一つの解決法は、普段はシールされているが、吸引カテーテルを挿入することができるアクセスポートを有する換気装置又はマニホルドを設けることである。このようなアクセスポートは、呼吸終末陽圧（ＰＥＥＰ）を低下させることなく、カテーテルの挿入及び患者の吸引を可能にするものである。患者の吸引が終わると、マニホルドを取り外したり再組み立てする必要なく、気管チューブ及びマニホルドからカテーテルを取り外すことができる。これは、一旦カテーテルが取り外されると、アクセスポートが自動的にシールされるためである。このようなアクセスポートが、Ｂｏｄａｉに付与された米国特許第４，３５１，３２８号に説明されている。
【０００４】
（発明の開示）
本発明の目的及び利点は、以下の説明において部分的に述べられ、又はその説明から明らかであり、或いは本発明の実施形態を通して理解することができる。
本発明は、カテーテルだけでなく他の呼吸用器具と共にも用いることができるマニホルドの改善されたシール用ポートを提供するものである。このような例には、洗浄、及び気管及び呼吸経路を監視し見るための器具が含まれる。
本発明によるアクセスポート閉鎖弁は、第１及び第２のシールリップを有するシール部材を含む。このシールリップは、細長くすることができ、互いに平行である。シールリップの形状は、少なくとも部分的に円筒形であり、互いの方向に押され、先細のシールを形成する。
【０００５】
アクセスポート閉鎖弁は、シール部材を実質的に囲む細長い円筒形のフレームをも含み、第１及び第２のシールは、該円筒形のフレーム内に横方向に配置される。フレームは、呼吸サポートシステムに係合するように形成される。シール部材はフレーム（６０）をシールし、該フレームは、該フレームの一端からもう一方の端部まで貫通する外科用器具の通過を受け入れる。
本発明はまた、少なくとも１つのポートを備えたマニホルドを有する呼吸サポートシステムも含む。アクセスポート閉鎖弁が、マニホルドのポートに係合し、上述のようなシール部材を含むことができる。また、アクセスポート閉鎖弁は、上述のような細長いフレームを含むことができ、このフレームは、マニホルドのポートに係合するように形成される。
【０００６】
或いは、上で識別された本発明の実施形態は、複数の付勢部材をさらに含むことができる。これらの付勢部材を各々のシールリップ上に配置することができ、該付勢部材により、第１及び第２のシールリップの少なくとも部分的な円筒形状がもたらされる。
アクセスポート閉鎖弁の一つの実施形態において、シール部材及び細長い円筒形のフレームは、一体の単一部品であり、同じ材料で作られる。
【０００７】
（発明を実施するための最良の形態）
次に、本発明の実施形態を図示される１つ又はそれ以上の例を参照して詳細に説明する。各々の例は本発明を説明するためのものであり、本発明を制限するものではない。例えば、１つの実施形態の一部として説明され記載された特徴を、別の実施形態と併せて用いて、さらに第３の実施形態を生み出すことができる。本発明は、これら及び他の修正及び変形を含むように意図される。
【０００８】
ここで図を参照すると、図１は、呼吸サポートシステムと共に用いるための、全体を２０で示すアクセスポート閉鎖弁を示す。アクセスポート閉鎖弁２０は、換気回路のマニホルド２２に取り付けられた状態で示される。マニホルド２２は、気管チューブ（図示せず）の近位端に取付け可能な吸引及び換気用ポート２４と、呼吸用空気の供給源に取付け可能な換気用ポート２６とを有する。当業者には、様々な種類及び構成の呼吸器系用マニホルドが周知であり、閉鎖弁２０の理解のためにマニホルド２２の構成及び作動を詳細に説明する必要はない。マニホルド２２は、第１のアクセスポート２５及び第２のアクセスポート３０を吸引及び換気用ポート２４との間で位置合わせするように動かすことができる可動部材２８を有する。図１に示されるマニホルド２２は、本出願人が所有する米国特許第５，７３５，２７１号に詳細に説明されており、本明細書において全体を引用によりここに組み入れる。
【０００９】
アクセスポート閉鎖弁２０は、第１のアクセスポート２５に取り付けられた状態で示される。アクセスポート閉鎖弁２０、第１のアクセスポート２５、及び吸引及び換気用ポート２４を通して挿入することにより、気管支鏡、カテーテル、センサ装置、又は他の医療器具を患者の気道内に導入することができる。マニホルド２２には、図１に閉鎖位置で示されるアクセスポート３０が設けられる。マニホルド２２を回転させると、第２のアクセスポート３０を開放位置すなわちポート２４と位置合わせされた位置に動かすことができ、ここで該第２のアクセスポート３０を通じて気管経路にアクセスできるようになる。アクセスポート閉鎖弁２０を第１のアクセスポート２５又は第２のアクセスポート３０のいずれか、或いは両方に用いることができること、及びそのような実施形態は本発明の範囲内にあると考えられることを理解すべきである。
弁を通して医療器具を患者の気道に挿入する前も、挿入している間も、挿入した後もマニホルド２２がシールされるので、該マニホルド２２にアクセスポート閉鎖弁２０を用いることは、ＰＥＥＰの低下を防ぐ。アクセスポート閉鎖弁２０を用いることにより、患者への及び患者からの汚染物質も減少される。
【００１０】
図２は、アクセスポート３４がひじ部分に配置されたＴ形状のマニホルド３２を示す。アクセスポート閉鎖弁２０は、アクセスポート３４に取り付けられた状態で示される。吸引及び換気用ポート３８は、気管内チューブ又は気管切開チューブ（図示せず）の近位側ポートに取り付け可能である。アクセスポート閉鎖弁２０、アクセスポート３４、及び吸引及び換気用ポート３８を通して、気管支鏡、カテーテル、センサ装置、又は他の医療器具を患者に導入することができる。Ｔ形状のマニホルド３２はまた、呼吸用空気の供給源に取付け可能な換気用ポート３６も有する。
アクセスポート閉鎖弁２０を、開示された説明に示されたものだけでなく、従来技術において周知の様々なマニホルドに用いることができることを理解すべきである。
【００１１】
アクセスポート閉鎖弁２０が、図３に更に詳細に示される。アクセスポート閉鎖弁２０は、図２のアクセスポート３４及び図１の第１のアクセスポート２５内に摩擦嵌合される第１の端部４６を有する。このような摩擦取付けにより、アクセスポート閉鎖弁２０をアクセスポートから容易に取り外せるようになる。しかしながら、アクセスポート閉鎖弁２０をマニホルド２２に取り付けるのに、当該技術分野において周知の他の形態の取付けを用い得ることも理解すべきである。これらには、例えば、クリップ、接着又は超音波溶接などが含まれる。アクセスポート閉鎖弁２０はまた、開口部４８をもつ第２の端部４４も有する。器具は、第２の端部４４の開口部４８を通り、アクセスポート閉鎖弁２０を通って移動され、第１の端部４６を出る。シール部材４９は、開口部４８内に配置される。アクセスポート閉鎖弁２０には、セル状領域４０及び複数のリブ４２が設けられる。これらの２つの特徴の目的は、シール部材４９の形成を助け、アクセスポート閉鎖弁２０のシールを改善し、該アクセスポート閉鎖弁２０を強化することあり、他のポート又は器具をアクセスポート閉鎖弁２０に取り付けることができる面も提供する。
【００１２】
図５は、図３の線Ａ−Ａに沿って切り取った状態の図３のアクセスポート閉鎖弁２０を示し、該アクセスポート閉鎖弁２０が一体の単一部品要素として成形されたときにシール部材４４がどのように構成されるかを示す。第１の端部４６及び第２の端部４４は、全て一体の単一部品であり、複数のリブ４２及びセル状領域４０の詳細を示すために切り取りが必要であることを理解すべきである。
図４Ａは、本発明によるアクセスポート閉鎖弁２０の断面図を示し、シール部材４９の作動を示す。フレーム６０が設けられ、このフレーム６０は、何らかの適切な剛性又は半剛性材料で形成することができる。シール部材４９は、フレーム６０内に埋め込まれており、第１のシールリップ５０と第２のシールリップ５２とを含む。図４Ａにおいて第１のシールリップ５０及び第２のシールリップ５２は、Ｕ形状の断面を有するものとして示される。しかしながら、第１のシールリップ５０及び第２のシールリップ５２が、正確な円形の断面を有する必要はないことを理解すべきである。他の断面形状も本発明の範囲内にあると考えるべきである。例えば、リップ５０及び５２を、部分的又は完全な円筒形とすることができ、同様に管状及び中空とすることもできる。
【００１３】
図４Ａは、吸引カテーテル６２の挿入前の閉鎖位置における第１シールリップ５０及び第２シールリップ５２を示す。しかしながら、アクセスポート閉鎖弁２０を、ある程度柔軟、柔軟、又は剛性のいずれかである外科用器具と共に用い得ることを理解すべきである。第１シールリップ５０及び第２シールリップ５２は、それぞれ一対の中空のキャビティ５７及び５５を定める。図４Ｂに示されるように、キャビティ５７及び５５は、リップ５０及び５２が変形されるに従って形状が変わる。第１シールリップ５０及び第２シールリップ５２には、第１シールリップの曲面５４及び第２シールリップの曲面５６が設けられる。第１シールリップの曲面５４及び第２シールリップの曲面５６は、互いに向い合っており、シール部材４９の閉鎖位置に押されて互いに接触している。第１シールリップの曲面５４及び第２シールリップの曲面５６の曲率は、リップ間の接触点において先細のニップライン７０を形成する。先細になっていることが、器具をアクセスポート閉鎖弁２０内に挿入するのを助ける。
【００１４】
第１シールリップ５０及び第２シールリップ５２の配向は、互いに平行である。シール５８は、第１シールリップの曲面５４と第２シールリップの曲面５６との間のニップラインに沿って形成される。図４Ａに示されるように、シール５８は、ニップライン７０に沿った単純な線シールではなく平坦な面シールである。これは、第１シールリップ５０及び第２シールリップ５２が、長手方向に延びる平坦なシールを達成するのに十分変形可能な材料で形成されるためである。しかしながら、シール５８を線形シールとする実施形態も本発明の範囲内にあると考えるべきである。
図４Ｂは、アクセスポート閉鎖弁２０の本体を通って第１シールリップ５０と第２シールリップ５２との間に挿入された吸引カテーテル６２を示す。カテーテル６２を挿入することにより、シールリップ５０及び５２は、該吸引カテーテル６２の挿入部に隣接する位置６４及び６６で変形させられる。シールリップ５０及び５２のエラストマー特性により、リップが分離され、吸引カテーテル６２の形状に適合され、該吸引カテーテル６２がシールリップ５０と５２の間に挿入されたときにシール５８が該吸引カテーテル６２の周りに形成されるようになる。吸引カテーテル６２を取り外すと、第１シールリップ５０及び第２シールリップ５２は、図４Ａに示される配向に再び形成される。
【００１５】
セル状領域４０及び複数のリブ４２のようなリテーナ構成を第１シールリップ５０及び／又は第２シールリップ５２のいずれか一つ又は両方に用いることができることを理解すべきである。そのような実施形態は、本発明の範囲内にあると考えるべきである。しかしながら、シール部材４９を機能させるために、該シール部材４９が、リブ４２及びセル状領域４０の構成を有する必要はない。
第１シールリップ５０及び第２シールリップ５２に用いられる材料は、エラストマーであり、装置の挿入から回復するのに並外れた形状記憶を有する。例えば、第１シールリップ５０及び第２シールリップ５２に用いられる材料には、スチレン熱可塑性エラストマー、柔軟なポリ塩化ビニール（ｆＰＶＣ）、ポリエーテル・ブロック・アミド（柔軟なナイロン）が含まれる。アクセスポート閉鎖弁２０の残りの部分は、これらの材料で作ることができ、或いはより剛性の材料で作ることもできる。
【００１６】
図３及び図５に示される実施形態は、フレーム６０と一体に形成された第１シールリップ５０及び第２シールリップ５２を示す。アクセスポート閉鎖弁２０全体は、同じ材料で作られた、一体に成形された単一部品である。第１シールリップ５０及び第２シールリップ５２を、フレーム６０の壁に接着されるか（例えば、ソニック溶接で）、又は該リップ５０及び５２だけが互いの方向に移動可能なように他の方法で取り付けられた別個の部品とすることができる。したがって、アクセスポート閉鎖弁２０を、射出成形、材料の付着形成、可塑性プラスチック又は熱硬化性の鋳造のような様々なプロセスによって、或いは多部品の組立体によって形成することができる。
【００１７】
本発明のアクセスポート閉鎖弁を、例えば、呼吸サポートシステムのマニホルドのアクセスポートの永久部品として該呼吸サポートシステム内に形成するか、又は恒久的に固定することができる。また閉鎖弁を別個の部品とし、呼吸サポートシステムのマニホルド又は他の部品に取り外し可能に取り付けることができる。
本発明が、添付の特許請求の範囲及びその均等物の範囲内に含まれるような、ここに説明されたアクセスポート閉鎖弁の実施形態に加え得る種々の修正を含むことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
呼吸サポートシステムに用いられるマニホルドに組み入れられた本発明のアクセスポート閉鎖弁の斜視図である。
【図２】
呼吸サポートシステムに用いられるＴ形状の換気装置マニホルド上に配置された本発明のアクセスポート閉鎖弁の斜視図である。
【図３】
本発明のアクセスポート閉鎖弁の斜視図である。
【図４Ａ】
本発明のアクセスポート閉鎖弁の別の実施形態の断面図であり、シール閉鎖位置における該アクセスポート閉鎖弁を示す。
【図４Ｂ】
本発明のアクセスポート閉鎖弁の別の実施形態の断面図であり、吸引カテーテルが挿入された状態のシール閉鎖位置における該弁を示す。
【図５】
図３の線Ａ−Ａに沿って切り取った状態を示す図３のアクセスポート閉鎖弁の斜視図及び断面図である。
【国際公開パンフレット】
2004516114.tif 000003
2004516114.tif 000004
2004516114.tif 000005
2004516114.tif 000006
2004516114.tif 000007
2004516114.tif 000008
2004516114.tif 000009
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2004516114.tif 000011
2004516114.tif 000012
2004516114.tif 000013
2004516114.tif 000014
2004516114.tif 000015
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2004516114.tif 000017
2004516114.tif 000018
2004516114.tif 000019
2004516114.tif 000020
2004516114.tif 000021
2004516114.tif 000022
【国際調査報告】
2004516114.tif 000023
2004516114.tif 000024
2004516114.tif 000025