(57)【要約】【解決手段】  脊椎を安定させるためのシステムと方法が提供されている。Ｌ５−Ｓ１接合部の安定を図るために、本システムは、上側節部（８ａ）と一対の下側節部（９ａ、１０ａ）を備えた略三角形のプレート（７）を含んでいる。上側節部（８ａ）には、Ｌ５椎骨に通すねじ（１１）を受け入れるための、プレートを（７）を貫通する孔（８）が設けられている。下側節部（９ａ、１０ａ）は、それぞれ、Ｓ１椎骨に通すねじ（１２、１３）を受け入れるための、プレート（７）を貫通する孔（９、１０）が設けられている。システムは、更に、プレート（９）を貫通して挿入されたねじが抜け出るのを防ぐための保持要素（３２）を有する。プレートを脊柱に取り付けるための器具と方法も提供されている。
2006503668.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎用のプレーティング装置において、
上側の椎骨に整列可能な第１孔と下側の椎骨に整列可能な第２孔を有するプレートであって、前記上下の椎骨と係合させたときに前記上下の椎骨と反対の方向に向いた第１面を有しており、前記第１面上に支持部材を有しているプレートと、
前記プレートに係合可能な保持要素であって、前記保持要素の第２面を前記第１面に隣接させて前記プレートに係合可能であり、前記第２面上に当接部を有している保持要素と、を備えており、前記プレートに係合させると、
前記保持要素は、前記プレートの前記第１面と前記支持部材から、前記第１及び第２椎骨とは反対の方向に外向きに伸張し、
前記当接部は、前記保持要素の前記プレートに対する移動に抵抗するために、前記支持部材に係合することができる、装置。
【請求項２】
前記保持要素は、前記当接部から第１方向に伸張する第１後面部分と、前記当接部から前記第１方向とは逆の第２方向に伸張する第２後面部分とを含んでおり、前記第１後面部分と前記第２後面部分は互いにオフセットした平面内に在る、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記プレートは、
上側節部と一対の下側節部とを有する略三角形であり、
Ｌ５椎骨へ通すねじを受け入れるための、前記プレートの前記上側節部に設けられた上側孔と、
Ｓ１椎骨へ通すねじを受け入れるための、前記下側節部の一方を貫通して前記プレートに形成された第１下側孔、及びＳ１椎骨へ通すねじを受け入れるための、前記下側節部の他方を貫通して前記プレートに形成された第２下側孔と、
を有している、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記プレートは、前記上側節部と前記各下側節部の間を伸張する、凹状輪郭を有する側辺を有している、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記プレートは、Ｌ５椎骨とＳ１椎骨に押し当てて配置可能な、凹状輪郭を有する後面を有している、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記プレートは、Ｌ５椎骨の下端に接するように作られた、前記後面から伸張する突起を含んでいる、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記支持部材は、前記プレートの中心軸に対して横切る方向に長く、前記当接部は、前記保持要素の中心軸に対して横切る方向に長い、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記保持要素は、前記当接部から伸張する、前記保持要素の前記第２面からオフセットした第３面を含む伸長部を含んでいる、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記第１面の一部分は平坦であり、前記支持部材は、前記第１面の前記一部分から、前記上下の椎骨から遠ざかる方向に伸張している、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記プレートは、前記第１孔と前記第２孔の間に位置する中央開口部を有している、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記保持要素を前記中央開口部に取り付けるためのファスナを更に備えている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記プレートと前記保持要素は、それぞれ略三角形であり、
前記支持部材は、前記三角形のプレートの隣接する下側頂点間の方向に伸張しており、
前記当接部は、前記三角形の保持要素の隣接する下側頂点間の方向に伸張している、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
脊椎用のプレーティング装置において、
上側の椎骨に沿って配置可能な上側節部と下側の椎骨に沿って配置可能な一対の下側節部とを備えた略三角形のプレートと、
前記上側椎骨との係合用の骨係合ファスナを受け入れるための、前記プレートの前記上側節部に設けられた上側孔と、
前記下側椎骨との係合のための骨係合ファスナを受け入れるための、前記下側節部の一方を貫通して前記プレートに形成された第１下側孔、及び前記下側椎骨との係合のための骨係合ファスナを受け入れるための、前記下側節部の他方を貫通して前記プレートに形成された第２下側孔と、
前記上下の椎骨とは反対側に向いた前記プレートの面に沿って前記プレートに係合可能で、前記上側孔及び前記第１及び第２下側孔それぞれを少なくとも部分的には覆って伸張する保持要素であって、前記プレートの前記面は、支持部材を含んでおり、前記保持要素は、前記支持部材に押し当てて配置可能な当接部を含んでおり、前記支持部材と前記当接部は、互いに係合して、前記保持要素が前記プレートに対して回転するのを防いでいる、保持要素と、
を備えている装置。
【請求項１４】
前記支持部材は、前記プレートの前記面から、前記上下の椎骨から遠ざかる方向に伸張する細長いリッジである、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記支持部材は、前記第１下側孔と前記第２下側孔の間を伸張している、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記当接部は、前記保持要素の前記プレートに向いた面内に形成されている、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記当接部は、前記保持要素が前記プレートに係合すると、前記第１下側孔と前記第２下側孔の間を伸張する、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記保持要素は、前記保持要素の前記面の窪みで形成された伸長部を含んでおり、前記窪みは、前記保持要素の辺から前記当接部まで伸張している、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記保持要素は、前記保持要素を貫通して伸張し、且つ前記保持要素を前記プレートに固定するために前記プレートの中央開口部に係合可能な係止ファスナを含んでいる、請求項１３に記載の装置。
【請求項２０】
プレーティング装置において、
骨係合ファスナを受け入れるための少なくとも１つの開口部と、骨プレートの外周に沿って伸張する少なくとも１つの辺と、を有する骨プレートであって、前記少なくとも１つの辺は、前記骨プレートの下面から上面までの輪郭が、前記骨プレートの中心に向かって傾斜している、骨プレートと、
前記骨プレートの上面に隣接して係合可能で、前記骨係合ファスナが前記プレートから抜け出して外れるのを防ぐために前記少なくとも１つの孔を少なくとも部分的には覆って伸張するように構成されている保持要素であって、前記保持要素は、前記骨プレートの前記少なくとも１つの辺と実質的に整列可能な少なくとも１つの辺を含んでおり、前記少なくとも１つの辺は、前記骨プレートの前記少なくとも１つの辺の伸長部を形成しており、且つ前記保持要素の下面から上面までの輪郭が前記保持要素の中心に向かって傾斜している、保持要素と、
を備えている装置。
【請求項２１】
前記骨プレートと前記保持要素は、それぞれ三角形を形成する３辺を含んでいる、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概括的には脊椎安定化のための器具及び方法に関し、より厳密には脊椎プレーティングシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、２００２年４月５日出願の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＢ０２／０１１０５号の一部継続出願であり、同出願は、２００１年４月６日出願の仏国特許出願第０１０４７２８号並びに２００１年１１月６日に出願され現在係属中の米国特許出願第０９／９９３，８６０号に対する優先権を主張している。本出願は、２００１年１１月６日に出願され現在係属中の米国特許出願第０９／９９３，８６０号の一部継続出願でもあり、同特許出願は２００１年４月６日出願の仏国特許出願第０１０４７２８号に対する優先権を主張している。
【０００３】
脊椎の各部分の安定のために各種プレーティング装置及びシステムが使用されている。腰仙椎領域で椎体間融合が望ましい場合、良好な固定のため、そしてＬ５椎骨の前方面に隣接する血管及び神経系要素への損傷を避けるために、後方プレーティングを使用した安定化が多くの外科医に好まれている。Ｌ５−Ｓ１接合部の安定化を図る後方プレーティングシステムは、RayとAshmanに対して１９９２年７月７日に発行された米国特許第５，１２７，９１２号に開示されている。
【０００４】
融合術では後方固定システムが度々使用されるが、融合装置を挿入する場合の前方外科的進入は、幾つかの点から好ましい。失血量が少なく、術後の痛みが軽くてすむが、神経を傷つける危険がある。また、後方進入では、血管の通っている筋肉が傷つけられ、靭帯が切断されることになる。効果的な前方プレーティングであれば、後方外科処置に伴う危険を概ね回避することができ、特に可能な限り侵襲性を抑えた前方進入法を使用した場合は、脊柱の安定性に影響を及ぼさない軟組織を脇に動かすだけで済む。
【０００５】
但し、前方進入法が危険を伴う脊椎の帯域が１つあり、それは腰椎Ｌ４−Ｌ５及び第１仙椎Ｓ１に対応する帯域である。この領域では、大動脈と大静脈が分岐して左右腸骨静脈及び動脈を形成している。従って、従来型の固定システムを埋め込む間に、重要な血管に損傷を与える危険がある。ねじが抜け出ることにより、或は単純にプレートが突き出て血管に当たることにより、重要な血管が傷つく恐れもある。更に、椎骨Ｌ５とＳ１の輪郭の間には、個人差の大きい「岬角」と呼ばれる角度がある。Ｌ５とＳ１の間には滑りもある（脊椎辷り症）。このような条件により、Ｌ５−Ｓ１領域に対して前方進入法によって安定化装置を装着する場合には、これに伴う困難及び危険要因が更に増す。
【０００６】
上記課題の解決に取り組む、椎骨間の融合に対して安定性を提供する前方プレーティングシステム及び方法が必要とされている。
【特許文献１】国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＢ０２／０１１０５号
【特許文献２】仏国特許出願第０１０４７２８号
【特許文献３】米国特許出願第０９／９９３，８６０号
【特許文献４】米国特許第５，１２７，９１２号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の例示的な実施形態により簡単に説明すると、腰椎／仙椎接合部の安定器が提供されている。安定器は、上側節部と一対の下側節部とを備えた略三角形のプレートを含んでいる。上側節部には、Ｌ５の様な上側の椎骨に突き通すねじを受け入れるための上側孔がある。下側節部には、それぞれ、Ｓ１の様な下側の椎骨に突き通すねじを受け入れるための孔がある。
【０００８】
また、Ｌ５及びＳ１の安定させるための装置用のプレートにおいて、略三角形の形状を有し、上側の頂点付近にはプレートをＬ５に固定するためにねじを通す孔が設けられ、下側の頂点付近にはプレートをＳ１に固定するためにねじを通す２つの孔が設けられたプレートが提供されている。
【０００９】
また、略三角形のプレートを有し、そのプレート後面には、プレートの幅の少なくとも一部に沿って伸張し、Ｌ５の下側の終板の下側前方唇縁を当接支承する突起部を含んでいる、前方脊椎プレートシステムが提供されている。
【００１０】
更に、三角形のプレートを有し、そのプレート後面の下側頂点付近に、Ｓ１の突出部の下縁を当接支承することを目的とした突起部を含んでいる、前方脊椎プレートシステムが提供されている。プレートは、その後面の縁部の上側頂点の領域に、リッジ状突起部、又はＬ５に接触又は接合する少なくとも１つの接合点又はスパイクを更に含んでいる。
【００１１】
更に、上面、下面、及び上下面の間を貫通して伸張する少なくとも１つの孔を備えたプレートを有する前方脊椎プレートシステムが提供されている。プレートの上面から前記少なくとも１つの孔に隣接して保持要素が伸張している。保持要素は、前記少なくとも１つの孔にねじを挿入することのできる第１形態を有し、保持要素の少なくとも一部が前記少なくとも１つの孔を覆って伸張し、ねじを孔に押さえつけておく第２形態に成形可能である。
【００１２】
更に、三角形状と、上面、下面、及び各頂点において上下面の間を貫通して伸張する孔と、を有するプレートを含んでいる前方脊椎プレートシステムが提供されている。ねじが抜け出して外れるのを防ぐために保持要素が設けられている。或る形態では、保持要素は、プレートの前面にクリップ留め、ねじ留め、又は他のやり方で固定され、ねじを通した孔を少なくとも部分的には覆うことができる。保持要素は、実質的に円形でも、実質的に三角形でも、スポーク形状でもよい。
【００１３】
更に、椎骨Ｌ５とＳ１を連結するための脊椎の骨接合用のシステムが提供されている。このシステムは、上側の頂点が椎骨Ｌ５を覆うように向き、２つの下側の頂点がＳ１を覆うように向いた三角形状のプレートを含んでいる。各頂点には、ねじを通す孔がある。このシステムは、Ｌ５とＳ１を分離している円板空間内に挿入される椎間装置を更に含んでいる。
【００１４】
第１面と、プレートが取り付けらている骨部分から遠ざかるようにこの第１面から外向きに伸張している支持部材と、を有するプレートが更に提供されている。骨ねじがプレート孔から抜け出して外れるのを防ぐために、プレートの第１面に隣接して保持要素を固定することができる。この保持要素は、保持要素をプレート上に位置決めするために支持部材と係合可能な当接部を含んでいる。
【００１５】
また、プレートと、このプレートに固定可能な骨係合ファスナ保持要素が提供されている。プレートは、プレートの下面からプレート中心に向かって内向きに傾斜した少なくとも１つの側壁を含んでいる。保持要素は、プレートの少なくとも１つの側壁と実質的に整列して配置可能な少なくとも１つの側壁を含んでいる。前記少なくとも１つの保持要素側壁は、プレート／保持要素構造の側方拡張を最小限にするために傾斜したプレート側壁の連続部を形成している。
【００１６】
更に、外科処置時に使用するための器具で、前方補助固定プレートを脊椎に固定するために使用される器具も考案している。そのような器具の一例としては、シャフトに取り付けられた保持部を有するプレートホルダがある。保持部は、プレートの下縁部の形状と整合しており、保持部とプレートの間の確定された相対位置を確立し維持するための手段が設けられている。この器具は、ねじをプレート孔に向けるためのガイド部を有する支持部材を更に含んでいる。
【００１７】
また、脊椎体節を安定化するための方法も含まれている。１つの方法は、Ｌ５の前面に沿う上側節部とＳ１の前面に沿う一対の下側節部を有する略三角形のプレートを装着する段階と、プレートの前部からプレートの上側節部の単一孔を通してＬ５内に第１ねじを装着する段階と、プレートの前部からプレートの下側節部それぞれの孔を通してＳ１内にねじを装着する段階と、を含んでいる。上記方法に対する変形例及び他の方法も考えられる。
【００１８】
上記内容は、本願に提示する各種発明的態様の単なる要約に過ぎず、決してそのような態様を網羅的に列挙するものでも全て包括しようとしているわけでもない。本発明の更なる態様、形態、特徴、実施形態、及び原理について、これより更に詳しく説明していく。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明の原理の理解を深めるために、これより図面に示す実施形態を参照してゆくが、その際、特別な用語を使いながら説明する。しかしながら、これによって本発明の範囲を限定するものではない。本発明が関係する技術分野における当業者であれば、ここに例として示す装置に対する様々な変更及び修正、並びに本願に示す発明原理の別の用途を、当然のこととして想起するであろう。
【００２０】
本発明は、三角形のプレートを含んでいる。或る使用法では、プレートは、左腸骨静脈と右腸骨動脈の間の利用可能な空間に挿入される。プレートは、こうして移植部位の解剖学的構造との干渉を最小限にするか又は無くすようになっている。三角形にすると、装着時及びそれ以後に血管に接触する恐れを最小限にしつつ、プレートの有効表面積が広くとれる。プレートは、三角形の頂点近くを３箇所ねじで固定することにより、椎骨に固定される。或る特定の使用法では、上側のねじを椎骨Ｌ５に固定し、下側の２つのねじを椎骨Ｓ１に固定する。ここに説明するプレートは、Ｌ５−Ｓ１領域の脊柱の前方側に沿った使用法にとりわけ有効であるが、脊柱の後方側又は前側方側に沿った使用法、並びに脊椎の他の領域での使用法も想定される。
【００２１】
先ず図１は、腰仙部を前方から見た概略図である。図１では、最後尾の腰椎Ｌ４、Ｌ５と、１番目の仙椎Ｓ１を示している。Ｌ４、Ｌ５、Ｓ１は、それぞれ円板Ｄで分離されている。この領域にある主要な血管、即ち、Ｌ５で右腸骨静脈２と左腸骨静脈３に分岐している大静脈１と、Ｌ５で右腸骨動脈５と左腸骨動脈６に分岐している大動脈４も示されている。左腸骨静脈３と右腸骨動脈５の間の領域で利用可能な空間では、適切な耐荷重容量を有する従来型のプレートを前方進入法によりＬ５−Ｓ１接合部に留めるのは難しい。
【００２２】
本発明のプレート７は、この移植に利用可能な空間に適合させるため略三角形状をしている。ねじ１１、１２、１３を椎骨Ｌ５とＳ１にねじ込んで固定できるように、プレート７には孔８、９、１０が設けられている。プレート７の上側頂点近くの上側節部８ａには、第１の孔８が形成されている。上側節部８ａは、図２に示すように、ねじ１１がＬ５の下端又は縁部１４に隣接した部分にねじ込まれるように、椎骨Ｌ５に隣接して配置されるよう意図されている。他の２つの孔９、１０は、それぞれプレート７の下側頂点近くの下側節部９ａ及び１０ａに形成されている。下側節部９ａと１０ａは、図２から分かるように、ねじ１２、１３がＳ１の上端又は縁部１５に隣接した部分にねじ込まれるように、椎骨Ｓ１に隣接して配置されるよう意図されている。プレート７の各頂点は、隣接する組織への外傷を最小限にするため丸みが付けられている。
【００２３】
孔８、９、１０の配置構成で画定された向きで、ねじ１１、１２、１３を関係する椎骨の端部１４、１５に固定することにより、これら椎骨の間の異なる角形成に付帯する問題を克服することができる。角形成の差異は、椎骨の輪郭が異なることに関係がある。プレート７が実質的に端部１４、１５を越えないようにプレート７の大きさを縮小し、隣接する組織に接触した際の外傷を最小限にするためにプレートの縁部を滑らかにし丸みを付けることも考えている。プレート７の全体形状を標準化して或る範囲のサイズで提供することが考えられるが、外側の寸法は、具体的な患者のＬ５−Ｓ１領域の術前モデル化により判定された患者個人の解剖学的構造によっても大きく異なる。
【００２４】
或る特定の実施形態では、ねじ１１、１２、１３は、海綿骨ねじである。また、ねじ１１、１２、１３は、当該技術で既知のどの様な種類の骨係合用ファスナでもよいと考えられる。ねじ１１、１２、１３の頭部の下側は、孔、８、９、１０に入ったねじの滑らかな軸部の上方が丸くなっている。ねじ頭を丸くしたことにより、プレート７の孔８、９、１０の周りに形成された湾曲している着座面にねじが良好に収まるようになり、ねじを装着して定位置に締めたときに、プレート７に対するねじの或る程度の角形成が許容される。
【００２５】
図３ａから図３ｄは、プレート７を更に詳しく示している。図示のように、プレート７の辺１６、１７、１８は、プレート７の節部８ａ、９ａ、１０ａの間の側方及び尾側への拡張を最小化するため凹状になっている。プレート７の辺１６、１７、１８の間の形状は、脊柱の解剖学的構造に良好に沿わせるためにその後面又は下面２３が僅かに凹状に湾曲し、前方への突き出しを最小化するために前面又は上面１９に沿って僅かに凸状に湾曲している。Ｌ５にねじ１１をねじ込むための孔８は、ねじ１１がプレート７の前面１９に垂直な方向に対して角度αで大きく傾斜するように形成されている。Ｓ１にねじ１２、１３をねじ込むための孔９、１０は、ねじ１２、１３がプレート７の前面１９に実質的に垂直な方向に向くように形成されている。上記のように、ねじ１２、１３には、前面１９に対する多様な配向角度の内のどの角度でも取れるように、球状の下側支承面を有する頭部が設けられている。プレート７には、更に、下辺１７付近に開口部２０と、下側節部９ａ及び１０ａ付近に窪み２１及び２２がそれぞれ設けられている。開口部２０と窪み２１、２２は、プレートを把持する目的に合わせて作られた工具により把持できるようにするためのものであり、孔２０及び窪み２１と２２は、把持工具と協働するそのような手段の１つの具体例として挙げているに過ぎないと理解されたい。そのような工具の例は、後に説明する。
【００２６】
プレート７の後面２３は、椎骨の方向に向くことを意図して作られている。プレート７の後面２３には、その幅方向に少なくとも部分的に又は実質的にその全幅に亘って伸張する突起２４がある。突起２４は、図２から分かるように、Ｌ５の下側終板の前端１４の下側唇部を当接支承するように配置構成された上面２５を有している。ねじ１１が斜めに向いているため、突起２４をＬ５に押圧する傾向となり、これによりＬ５に対するプレート７の保持が強化され、脊椎の側方屈曲運動時に生じ得るねじ１１を中心としたプレート７の軸回転効果を抑えることになる。図示のように、プレート７は、更に、後面２３の下側節部９ａ、１０ａの区域にプレート７の辺に沿って突起２６、２７を含んでいる。突起２６、２７は、図２に示すように、Ｓ１に沿って配置され、Ｓ１の前面の端部１５に隣接する部分を当接支承して、プレート７を定位置に保持する働きをしている。プレート７のＬ５への固定は、辺１６、１８に隣接して形成され、プレート７の後面２３のＬ５の前面との接触領域で上側節部８ａ付近から伸張しているリッジ状の上側唇部２８（図３ｂ及び図３ｃ）、又は１つ又は複数の点７３４（図２３）により、補足することもできる。
【００２７】
プレート７には、更に、孔８、９、１０それぞれを通して挿入されたねじ１１、１２、１３を押しつけておくための保持要素の挿入と固定ができるようにすることを目的とした中央開口部２９が設けられている。プレート７には、この保持要素と協働する２つの開口部３０、３１も設けられている。保持要素の機能は、ねじ１１、１２、１３がプレート７に締め付けられた後、受座から抜け出す傾向を防ぐことである。
【００２８】
図５は、図３と同じプレート７に第１例の保持要素３２を装備したプレート７を示している。保持要素３２は、円形又は略円形の形状であり、その直径は、ねじ１１、１２、１３が挿入された後に保持要素３２が孔８、９、１０を部分的に覆うことができる大きさである。保持要素３２は、図６にも示すように、中央開口部３３と、この中央開口部３３の両側に設けられた２つの開口部３４、３５を含んでいる。開口部３４、３５は、プレート７の開口部３０、３１と位置的に対応している。保持要素３２の下面３６からは、中央開口部３３の周りに分散配置された一連の弾性タブ３７が伸張している。少なくとも２つ又はそれ以上のタブ３７を設けることを想定している。各タブ３７の下端は、面取端部３８と支承面４０を備えている。
【００２９】
プレート７を椎骨に固定した後、保持要素３２は以下のやり方でプレート７の定位置に取り付けられる。保持要素３２の開口部３４、３５を貫通する２つのロッドを有する適した工具を使って、保持要素３２をプレート７に向け所定の位置に置き、ロッドの端をプレート７の開口部３０、３１に挿入する。次いで、保持要素プレート３２をプレート７に押し付けて、弾性タブ３７をプレート７の中央開口部２９に入れる。面取端３８はこの挿入をやり易くし、この挿入の間、タブ３７を互いに向けて内向きに撓ませる。タブ３７は、こうしてプレート７の中央開口部２９に嵌り、保持要素３２がプレート７から外れるのを防止する。プレート７の中央開口部２９には、各タブ３７の面取端部３８に形成された支承面４０と協働する支承面３９（図３ｂ、図３ｄ）が形成されている。保持要素３２は、こうしてクリップ留めすることによりプレート７に装着することができ、タブ３７を開口部２９から引き出すことができる適した工具を使ってプレートから外すことができる。なお、保持要素３２をプレート７に取り付けるのに、単純にタブ３７を手で孔２９に入れることを含め、他の手法も考えられる旨理解されたい。
【００３０】
本発明のプレートの別の実施形態を図４に提示している。プレート１０７は、下に記す点を除けば、上に述べたプレート７と概ね同一である。プレート１０７は、節部１０９ａ、１１０ａに隣接してそれぞれ孔１０９、１１０を有しており、それらの孔は、外科医にＳ１へのねじ１２、１３の挿入箇所についてもっと自由度を与えるように長円形の形状をしている。長円形の孔１０９、１１０は、更に、プレート１０７が術後の患者の形態変化に適合できるようにしている。しかしながら、図４の実施形態の節部１０８に隣接した孔１０８は、Ｌ５に挿入されるねじ１１を受け入れ、ねじ１１の頭部形状に正確に適合した形状を有し、このレベルでプレート１０７とねじ１１の間に相対変位がないようにして、移植されたプレート１０７の良好な安定性を提供している。
【００３１】
プレート１０７は、三角形を定義する辺１１６、１１７、１１８を含んでいる。辺１１６、１１７、１１８は、隣接する各節部１０８ａ、１０９ａ、１１０ａの間が凹状に湾曲している。辺１１６、１１８それぞれに沿って、孔１０９、１１０に隣接して窪み１２１、１２２が設けられている。孔１０９、１１０の間には孔１２０が設けられているが、これは後で説明するプレート保持器具及び／又は保持要素挿入器具用のものである。保持要素取り付け用として、中央孔１２９が設けられている。プレート１０７の後面からは、プレート１０７をＬ５−Ｓ１接合部に固定する際に、Ｌ５椎骨の下端に沿って当接する突起１２４が伸びている。
【００３２】
別の実施形態の保持要素を図７ａ及び図７ｂに示す。保持要素１３２は、ここでは円形ではなく、周囲に３つの切欠部１４２、１４３、１４４があり、フランジ様の突起１４２ａ、１４３ａ、１４４ａを形成している。保持要素３２と同様に、保持要素１３２は、下面１３６と、中央開口部１３３と、中央開口部１３３の周囲に設けられた、面取りされた端部１３８と支承面１４０を有する弾性タブ１３７と、を含んでいる。工具で回転し易いように、保持要素１３２には中央開口部１３３を中心に１２０度間隔で３つの孔１４５、１４６、１４７が形成されている。後面１５０に力が加わった際に持ち上げられる弾性を有する舌部１４９を画定するために、Ｕ字型の開口１４８も形成されている。舌部１４９の端には、後面にスタッド１５１がある。
【００３３】
保持要素１３２は以下のように使用する。図８ａ及び図８ｂに示すように、保持要素１３２はねじ挿入前にプレート１０７上に置かれる。保持要素１３２は、最初は、図８ａに示すように切欠部１４２、１４３、１４４がプレート１０７の孔１０８、１０９、１１０全体を露出するようにしてプレート１０７上に置かれ、プレート１０７を椎骨上に位置付ける際にねじ１１、１２、１３を挿入して締めることができるようにしている。切欠部１４２、１４３、１４４の位置と寸法は然るべく選定される。保持要素１３２をこの位置に置いた状態で、舌部１５０のスタッド１５１は、プレート１０７の前面１１９に形成された受座１３０（図４）に係合している。次いでプレート１０７を所定の位置に置き、ねじ１１、１２、１３を締める。次いで、適した工具を保持要素１３２の１つ又は複数の孔１４５、１４６、１４７に挿入して、保持要素１３２をこの工具で１８０度回す。力を加えると、スタッド１５１はその座を離れ、保持要素１３２を回転できるようになる。その結果、保持要素１３２のフランジ部分１４２ａ、１４３ａ、１４４ａは、図８ｂに示すように孔１０８、１０９、１１０を部分的に覆うことになる。保持要素１３２は、こうして、ねじ１１、１２、１３が前面１１９から抜け出して外れるのを防いでいる。保持要素１３２は、スタッド１５１が受座１３１（図４）と係合することによりこの位置に保たれる。プレート１０７を患者の椎骨に位置決めする前に、保持要素１３２をプレート１０７上に事前装着させておくことにより、外科医の時間を空費する要因を無くすことができる。
【００３４】
図８の骨接合装置のプレート１０７は、長円形孔１０９、１１０を有しているが、保持要素１３２は、円形孔９、１０を有するプレート１０７にも使用することもできる旨理解されたい。当業者には容易に理解頂けるように、上記クリップ留め可能な保持要素３２、１３２は、プレート孔に着座したねじを押し付けておくことができるものであれば、ここに示す構造とは異なる構造であってもよい。
【００３５】
本発明は、図９から図１１に示すように、本発明のプレートとねじを配置するために設計された器具も含んでいる。プレート７に関連付けながら器具５０を説明していくが、器具５０はここに説明している他のプレートにも使用できるものと理解されたい。
【００３６】
器具５０は、プレート７の下辺１７の形状と一致するプレート保持部５２を含んでいる。保持部５２は、窪み２１、２２に挿入されるスタッド（図示せず）を含んでいる。保持部５２とプレート７には、両者の間に決まった相対位置を確立できるものであれば他のどの様な手段を設けてもよい。器具５０は、屈曲し、近位端に外科医が器具５０とプレート７を操作できるようにするための把持部５４を備えている軸５３を含んでいる。軸５３は、その遠位端に隣接して、前面１９に垂直で保持部５２を支持する遠位部５５を有している。少なくとも遠位部５３は中空で、器具５０は、シャフト５３の中空の遠位部５５を貫通して伸張するロッド５６を含んでいる。ロッド５６にはねじが設けられ、軸５３の内壁面の対応するねじで軸５３に保持されている。ロッド５６の遠位端は、プレート７の孔２０に嵌っている。孔２０の内壁面には、ロッド５６の下端のねじに対応するねじが設けられている。ロッド５６の近位端は、軸５３の外側に開口し、ねじ回しを挿入するための窪み５７を有している。ロッド５６を締めたり緩めたりすることにより、プレート７と保持部５２を接続したり離したりすることができる。
【００３７】
器具５０は、更に、軸５３を貫通し軸５３に接続されている管５８を含んでいる。管５８は、ロッド５９を中に挿入してその内部空間内の所定の位置に保持することのできる内部通路を有している。ロッド５９は、その下端に、プレート７を椎骨Ｓ１上に位置決めする際に椎骨Ｓ１を支承し又は椎骨Ｓ１に埋め込まれる先端６０を含んでいる。器具５０は、更に、軸５３に取り付けられ実質的に水平方向に配置されている支持部６１を含んでいる。支持部６１は、３つのガイド部分６２、６３、６４を有するガイド部材６１ｂまで伸張する側方アーム６１ａを含んでいる。第１ガイド部６２は、ガイド部材６１ｂの軸５３に隣接する側に形成され、第２及び第３ガイド部６３と６４は、ガイド部材６１の軸５３とは反対側に形成されている。
【００３８】
プレート７を固定するための器具５０の用法についてこれから説明する。第１段階で、プレート７は上記のように保持部５２上に固定される。次に、外科医は、プレート７をＬ５及びＳ１上の所望の部位に配置する。プレート７は、ロッド５９の尖端６０をＳ１に穿刺することにより所望の部位に保持することができる。図１０に示すように、押し出し器６５も使って、プレート７をＬ５とＳ１上にしっかりと着座させる。押し出し器６５は、その近位端にグリップ６６を有し、遠位端にプレート７の孔８に嵌り込む球６７を有する軸である。球６７は、この目的のためにプレート７に特別に設けられた窪み又は孔に嵌め込んでもよい。球６７は、プレート７に対する押し出し器６５の支承位置を維持する機能を確保できるのであれば、他の手段に置き替えてもよい。
【００３９】
第２段階では、押し出し器６５を引き抜いて、ねじ１１、１２、１３を受け入れるための孔がＬ５及びＳ１に穿孔される。この穿孔は、図１１に示すように、ドリルロッド６８を使用して行われる。ドリルロッド６８は、近位端にグリップ６９を、遠位端にねじを受け入れるための孔を椎骨に開けることのできるビット７０を有している。Ｌ５に孔を穿孔するには、図１１に示すように、ドリルロッド６８を、プレート７の孔８に通して支持部６１のガイド部６２に押し当てる。支持部６１の位置とガイド部６２の形状は、Ｌ５内のドリル先端部の穿刺角度がねじ１１の所望の穿刺角度に一致するように決められている。Ｌ５内に孔が完成すると、ねじ１２、１３を受け入れるための孔をＳ１内に同じように穿孔する。しかしながら、ドリルロッドは、ねじ１２及び１３を適当な尾部方向に向けるためグリップ５４から離れる方向に向けられる。次いで、ドリルロッド６８を、孔９に通し支持部６１のガイド部６３で案内して、そして孔１０に通し支持部６１のガイド部６４で案内して、Ｓ１に孔を穿孔する。
【００４０】
最後に、穿孔したばかりの孔にねじ１１、１２、１３を挿入して、従来型のねじ回しで締め付けるが、ドリルロッド６８に対して行ったのと同じやり方で支持部６１に押し当てて行ってもよい。次に、ロッド５６を緩めてプレート７を保持部から外す。この手順は、ねじ１１、１２、１３を押し付けておくための保持要素が設けられているのであれば、その保持要素を定位置に置くことにより完了する。
【００４１】
大きさの異なるプレート保持部５２を使えるようにするために、保持部５２は軸５３から脱着可能になっている。大きさの異なるプレート７の各種外側寸法に基づいて、様々な保持部５２を提供することができる。同じく、穿刺点とねじ１１、１２、１３の穿刺角度の値とを最適に選定するために、支持部６１の位置と向き、及びそのガイド部分は、処置の前及び処置時に外科医が決定し、調整することができるようになっている。
【００４２】
器具５０の別の実施形態を、符号５０’で図１２に示している。器具５０’の器具５０と共通の要素は、図中に同じ参照番号で示している。この実施形態では、管５８とロッド５９は、軸５３に沿って配置され孔７２を通ってその近位端を貫通している可撓性を有するロッド７１に置き換えられている。可撓性を有するロッド７１の遠位端には、剛体のロッド７３があり、このロッドは、プレート７を適した角度で配置する際にＳ１に当接する支承面７４で終わっている。ロッド７１が撓むことにより、支承面７４とＳ１が接触したとき、外科医にそのことが分かるようになっている。
【００４３】
なお、ここに説明する器具５０の設計の詳細については変更も考えられるものと理解頂きたい。例えば、プレート７と保持部５２との接続手段は、上記のものと違っていてもよい。例えば、軸５３の直線部分５５の遠位端をクリップ式に係止／係止解除して、プレート７の孔２０と協働させる器具を使用することもできる。例えば、図１３に示すように、器具５０”は、特記事項を除いて、器具５０と同じであり、同様の要素には同一の参照番号を付して示している。器具５０”は、貫通する孔７３を有する足部７２を備えているプレート保持部５２”を含んでいる。ファスナ７５は、孔７３を通って伸張し、足部７２をプレート７の孔２９に係合している。足部７２は、そこから下向きに伸張し、プレート７がファスナ７５の回りに回転するのを防止するため孔２０の中に配置可能なスタッド（図示せず）を含んでいてもよい。器具５０”では、プレート７は窪み部２１、２２は必要ではないが、それらを設けることも排除しない。
【００４４】
次に図１４ａ、図１４ｂは、別の実施形態のプレート２０７を示している。プレート２０７は、保持要素２３２に関すること、即ちプレート２０７にはプレートホルダへの連結用の窪みがないこと以外はプレート７、１０７と同じであるが、それら窪みを設けることも排除しない。プレート２０７は、上側孔２０８が上側節部２０８ａを貫通して伸張し、第１下側孔２０９が第１下側節部２０９ａを貫通して伸張し、第２下側孔２１０が第２下側節部２１０ａを貫通して伸張している。プレート２０７は、前面２１２と後面２１４との間に伸張する辺２１６、２１７、２１８を含んでいる。突起２３３は、孔２０８下方の後面２１４に沿って伸張している。保持要素２３２は、図１５ａと図１５ｂに詳しく示しているが、プレート２０７の前面２１２に固定され、ねじ１１、１２、１３が孔２０８、２０９、２１０に配置されるとこれらの孔に部分的に重なる。
【００４５】
保持要素２３２は、プレート２０７の中央開口部２２９に螺合する係止ファスナ２３０でプレート２０７に固定されている。保持要素２３２は、頂点が丸くなった略三角形であり、プレート２０７の外辺輪郭に概ね整合している。保持要素２３２は、保持要素２３２を前面２１２上に正しく位置決めするのを支援するのに、又は係止ファスナ２３０を開口部２２９に螺合する際に保持要素２３２を所定の位置に保持するのに使用することのできる孔２３５を有している。係止ファスナ２３０は、保持要素２３２の中央孔２３８に係合し且つ周りに伸張している唇部２３９と接触し、保持要素２３２を前面２１２に押し当てて保持する。図１４ｂに示すように、係止ファスナ２３０も開口部２２９を通って後面２１４まで伸張している。開口部２２９は、その周りに伸張し下側開口部が内向きに付勢されている舌部２３６を有しており、この舌部は後面２１４に対して凹んでいる。舌部２３６は、係止ファスナ２３０に噛み付き、その螺合が緩まないようにしている。
【００４６】
プレート２０７を椎骨上に配置する前に、係止ファスナ２３０を部分的に開口部２２９にねじ込んで保持要素２３２をプレート２０７に仮留めすることも考慮している。こうすると、保持要素２３２は、前面２１２に対して回転可能となり、孔２０８、２０９、２１０を遮らない位置に向けることができる。ねじ１１、１２、１３を挿入してプレート２０７を椎骨に固定した後、保持要素２３２を図１４ａの位置に向け、係止ファスナ２３０を開口部２２９に締め込んで舌部２３６に係合させる。
【００４７】
しかしながら、プレート２０７をＬ５／Ｓ１領域に対して前方に配置したとき、プレート２０７と保持要素２３２の側方への広がりは、Ｌ５／Ｓ１領域に隣接する細心の注意を要する組織及び脈管構造との接触を回避するため最小限にするのが望ましい。図１６ａから図１６ｃでは、保持要素取付器具８００の遠位端に捕捉された保持要素２３２を示している。取り付け器具８００は、保持要素２３２がプレート２０７に取り付けられる際にプレート２０７に対して回転するのを防いでいる。
【００４８】
取付器具８００は、近位ハンドル８０２と、ハンドル８０２から遠位方向に伸張する外側軸８０４と、外側軸８０４に回転可能に挿入されている内側部材８０６を含んでいる。或る実施形態では、内側部材８０６は、外側軸８０４の中に螺合している。内側部材８０６は、外側軸８０４から伸張し、係止ファスナ２３０の頭部の工具用凹みと係合するように形成されている遠位端８０８を含んでいる。保持要素２３０を患者体内に挿入する際に、係止ファスナ２３０の頭部を遠位端８０８で一時的に捕捉することも考慮している。内側部材８０６は、外側軸８０４をハンドル８０２で静止状態に保持しながら、工具と係合させて回転力を内側部材８０６に加えるための、矩形頭部などを有する近位端８１０を有している。
【００４９】
外側軸８０４は、外側軸８０４から側方に伸張する遠位足部８１２と、足部８１２から遠位方向に伸張する伸長部８１４を有している。伸張部８１４は、図１６ａと図１６ｂに示すように、保持要素２３２の貫通孔２３５の様な保持要素３４３のレセプタクルに係合する大きさのロッド又は軸の形態をしている。保持要素２３２が係止ファスナ２３０に捕捉され、内側部材８０６が係止ファスナ２３０に係合した状態では、伸長部８１４は、保持要素２３２の孔２３５を通って伸張している。
【００５０】
或る特定の使用法では、プレート２０７は、Ｌ５及びＳ１椎骨上に配置され、先に述べた器具５０”を使って骨ねじでそこに固定される。器具５０”でプレート２０７を位置決めして骨ねじの配置をガイドする場合、保持要素２３０は器具５０”を取り外すまではプレート２０７に固定することができない。プレートがＬ５とＳ１椎骨に固定されると、保持要素２３２を取付器具８００で取り付けるため、器具５０”がプレート２０７から取り外される。
【００５１】
保持要素２３２と係止ファスナ２３０は、図１６ａと図１６ｂに示すように、取付器具８００の遠位端に配置される。保持要素２３２は、保持要素２３２の各角部がプレート孔の各孔を覆って配置されるように、プレート２０７に対して方向決めされる。この向きで、保持要素２３２は患者体内にプレート２０７まで挿入される。伸張部８１４の遠位端は、少なくとも部分的にはプレート２０７の孔２２０の様なレセプタクルに入るように挿入され、係止ファスナ２３０の遠位端は、プレート２０７の開口部２２９の前面入口に配置される。伸長部８１４と係止ファスナ２３０は、保持要素２３２の所望の向きを維持し、保持要素２３２が係止ファスナ２３０でプレート２０７に固定される際に、保持要素２３２がプレート２０７に対して回転しないようにする。内側部材８０６が外側軸８０４に対して回転し係止部材２３０を開口部２２９にねじ込むと、内側部材８０６は外側軸８０４に対して遠位方向に進む。係止ファスナ２３０が開口部２２９にねじ込まれると、保持要素２３２は、係止ファスナ２３０でプレート２０７の上面に固定されるまで、伸張部８１４に沿って前進する。
【００５２】
次に図１７から図２０は、別の実施形態のプレート４０７を示している。プレート４０７は、保持要素の構成とそのプレート４０７への取り付けに関すること、及びプレート４０７がプレートホルダへの連結用の窪みを有していない点を除き、プレート７、１０７と同じであるが、そのような窪み部を設けることを排除するものではない。プレート４０７は、前面４１２と後面４１４との間を伸張する辺４１６、４１７、４１８を含んでいる。プレート４０７は、更に、Ｌ５の下端に接するための後面４１４に沿う上方突起４３２を含んでいる。プレート４０７は、更に、中央孔４３６と、挿入器具との係合に使用することができる下側器具係合孔４３８とを含んでいる。
【００５３】
プレート４０７は、上側節部４２０ａ、第１下側節部４２０ｂ、及び第２下側節部４２０ｃを含んでおり、それぞれ、ねじ孔４２２ａ、４２２ｂ、４２２ｃが貫通して形成されている。上側保持要素４２４ａは、プレート４０７及び上側保持要素４２４ａと一体に形成された接続要素４２６ａで、プレート４０７の前面４１２に接続されている。上側保持要素４２４ａと前面４１２の間には間隙４３０ａが形成されている。上側保持要素４２４ａは、図１７の位置では少なくとも部分的には上側孔４２２ａを取り囲むように伸張しており、Ｌ５へ取り付けるためにねじ１１を上側孔４２２ａに通せるようになっている。ねじ１１が上側孔４２２ａに着座した後、上側保持要素４２４ａは、図１７の第１形態から図２０に示す第２形態へと曲げ又は変形させることができる。第２形態では、上側保持要素４２４ａは、上側孔４２２ａを覆うように伸張して、仮にねじ１１が上側の孔４２２ａから浮き上がってプレート４０７から外れそうになることがあっても、ねじ１１を遮るようになっている。
【００５４】
第１節部４２０ｂ及び第２節部４２０ｃそれぞれに対応して、第１及び第２下側保持要素４２４ｂ、４２４ｃが更に設けられている。第１及び第２下側保持要素４２４ｂ、４２４ｃは、プレート４０７並びに第１及び第２下側保持要素４２４ｂ、４２４ｃと一体に形成された接続要素４２６ｂ、４２６ｃで、それぞれプレート４０７の前面４１２に接続されている。第１及び第２下側保持要素４２４ｂ、４２４ｃと前面４１２の間には、それぞれ間隙４３０ｂ、４３０ｃが形成されている。第１及び第２下側保持要素４２４ｂ、４２４ｃは、それぞれ少なくとも部分的には対応する第１及び第２下側孔４２２ｂ、４２２ｃの周りに伸張している。第１及び第２下側保持要素４２４ｂ、４２４ｃは、図１７の位置では、Ｓ１へ取り付けるために、ねじ１２、１３を第１及び第２下孔４２２ｂ、４２２ｃに入れることができるようになっている。ねじ１２、１３を第１及び第２下側孔４２２ｂ、４２２ｃに着座させた後、第１及び第２下側保持要素４２４ｂ、４２４ｃは、例えば、曲げ力を加えることにより、図１７の第１形態から図２０に示す第２形態へと変形され又は曲げられる。第２形態では、第１及び第２下側保持要素４２４ｂ、４２４ｃは、それぞれ対応する第１及び第２下側孔４２２ｂ、４２２ｃを覆うように伸張し、仮にねじ１２、１３が孔から浮き上がってプレート４０７から抜けそうになることがあっても、対応するねじ１２、１３を遮るようになっている。
【００５５】
プレート４０７は、Ｌ５に接触させる後方突起４３２用の代わりの配置構成も提供している。図１９に示すように、突起４３２は孔４２２ａにより遮断され、従ってプレート４０７の幅に亘って連続してはいない。対照的に、プレート７の突起２４は、孔８の下方に設けられ、プレート７の幅に亘って連続している。しかしながら、ここで説明してきたプレートのＬ５後方突起の設置位置は、患者の解剖学的構造によって異なり、Ｌ５後方突起の上記設置場所の何れかを、本願に記載のプレートの実施形態の何れで設けてもよいものと理解されたい。
【００５６】
また図２０に示すように、保持要素４２４ａ、４２４ｂ、４２４ｃに同時に曲げ力を加えてそれら保持要素を第１形態から第２形態に移行させ、隣接するプレート孔を覆わせるように作動可能な成形工具４５０が提供されている。工具４５０は、遠位作業端４５４に連結された外側軸４５２を有している。遠位作業端４５４は、工具４５０がプレート４０７の中央孔４３６に取り付けられたときに、上側保持要素４２４ａに隣接して配置可能な第１成形部材４５６ａ、第１下側保持要素４２４ｂに隣接して配置可能な第２成形部材４５６ｂ、及び第２下側保持要素４２４ｃに隣接して配置可能な第３成形部材（図示せず）を含んでいる。成形部材４５６ａ、４５６ｂは、楔形で、上端４５８ａ、４５８ｂが作業端４５４に軸回転可能に連結されており、反対側の厚みのある下端４６０ａ、４６０ｂは、通常は軸４５２の中央に向けて付勢されている。外側軸４５２と作業端４５４内に収納されている内側アクチュエータ４６２は、それらに対して矢印Ｐの方向に可動である。アクチュエータ４６３は、楔形成形部材に沿って遠位方向に滑動し、それらの下端をそれらの上端の回りに、工具４５０の中心から遠ざかる方向に回転させ、隣接する保持要素に接触させる。
【００５７】
工具４５０は、成形可能な保持要素を第１形態から第２形態へと曲げるか又は調整することのできる器具の１つの型式である。他の器具及び技法も考えられる。例えば、保持要素は、保持要素に沿って間隙に挿入され、そこで曲げ力を加えるように操作される工具で個別に曲げ又は調整されるようにしてもよい。保持要素は、形状記憶合金で形成して、熱を加えて第１形態から第２形態に成形するようにしてもよい。
【００５８】
図２１は、別の実施形態のプレート５０７を示している。プレート５０７は、保持要素の構成とそのプレート５０７への取り付けに関する点を除き、プレート４０７と同じである。プレート５０７は、それぞれねじ孔が貫通して設けられた上側節部５２０ａ、第１下側節部５２０ｂ、及び第２下側節部５２０ｃを含んでいる。基部部材５２６は、プレート５０７に接続されこれと一体に形成されており、その前面５１２から伸張している。基部部材５２６は、上側孔５２２ａに隣接する上側保持要素５２４ａと、第１下側孔５２２ｂに隣接する第１下側保持要素５２４ｂ、及び第２下側孔５２２ｃに隣接する第２下側保持要素５２４ｃを有している。基部部材５２６と各保持要素５２４ａ、５２４ｂ、及び５２４ｃの間には間隙５３０ａ、５３０ｂ、及び５３０ｃが形成されている。保持要素５２４ａ、５２４ｂ、及び５２４ｃは、図２１では、隣接する孔にねじを挿入できる第１形態で示されている。プレート４０７の保持要素に関して上で説明したように、保持要素５２４ａ、５２４ｂ、及び５２４ｃは、ねじの挿入後に曲げられ又は他のやり方で第２形態に動かされ、第２形態では保持要素はプレート５０７の孔を覆うように伸張し、ねじが抜け出るのを防ぐ。
【００５９】
次に図２２は、別の実施形態のプレート６０７を示している。プレート６０７は、保持要素の構成とそのプレート６０７への取り付けに関する点を除き、プレート４０７と同じである。プレート６０７は、それぞれねじ孔が貫通して形成されている上側節部６２０ａ、第１下側節部６２０ｂ、及び第２下側節部６２０ｃを含んでいる。プレート６０７は、その外周と孔６２２ａ、６２２ｂ、６２２ｃの周りに壁６２６がある。壁６２６は、プレート６０７の中心に中央開口部６２７を形成し、中央開口部６２７と孔６２２ａ、６２２ｂ、６２２ｃとを分離している。中央開口部６２７は、円板空間内の移植片Ｉを視認できるようにしており、また、上側孔６２２ａに隣接する上側保持要素６２４ａ、第１下側孔６２２ｂに隣接する第１下側保持要素６２４ｂ、及び第２下孔６２２ｃに隣接する第２下側保持要素６２４ｃ沿いに、先に述べた工具４５０の様な成形工具を挿入できるようにしている。各保持要素６２４ａ、６２４ｂ、６２４ｃと壁６２６との間には、それぞれ間隙６３０ａ、６３０ｂ、６３０ｃが形成されている。保持要素６２４ａ、６２４ｂ、６２４ｃは、図２２では、ねじを隣接する孔に挿入できる第１形態で示されている。プレート４０７の保持要素に関連して上で説明したように、保持要素６２４ａ、６２４ｂ、及び６２４ｃは、ねじ挿入後に曲げられ又は第２形態に動かされ、この第２形態では、保持要素はプレート６０７の孔を覆うように伸張し、ねじが抜け出るのを防ぐ。更に、孔の窪みには、保持要素６２４ａ、６２４ｂ、及び６２４ｃに隣接して成形用の工具を受け入れるための切欠部６３３ａ、６３３ｂ、及び６３３ｃが設けられ、工具を軸回転させると隣接する保持要素を曲げることができるようになっている。
【００６０】
次に図２３と図２４は、特筆しない限り、上記他のプレートの実施形態と概ね同じである別の実施形態のプレート７０７を示している。プレート７０７は、上側節部７２０ａと第１及び第２下側節部７２０ｂ、７２０ｃを含んでいる。上側節部７２０ａと下側節部７２０ｂ、７２０ｃは、それぞれ骨ねじ１１、１２、１３を受け入れるための孔を有している。プレート７０７は、更に、前面７１２と反対側の後面７１４を含んでいる。プレート７０７の辺は、節部の間が凹状ではないが、凹状としてもよい。この実施形態では、プレート７０７には、プレート７０７の上端に後面から伸張している一対のスパイク７３４が設けられている。スパイク７３４は、Ｌ５の様なプレートを固定する上側の椎体に埋め込むことができる。そのようなスパイクは、ここに記載の実施形態のどのプレートにでも同様に設けることができる。
【００６１】
プレート７０７は、ピン７３０でプレート７０７の中心の中央孔７３６に回転可能に取り付けられた保持要素７２６を更に含んでいる。保持要素７２６には、上側頂点７２４ａ、第１下側頂点７２４ｂ、及び第２下側頂点７２４ｃがある。保持要素７２６は、プレート７０７に対して、頂点７２４ａ、７２４ｂ、７２４ｃがプレート節部７２０ａ、７２０ｂ、７２０ｃのねじ孔を覆わないように配置される第１位置（図示せず）を有している。ねじ挿入後、保持要素７２６は、プレート７０７に対して、頂点７２４ａ、７２４ｂ、７２４ｃが節部７２０ａ、７２０ｂ、７２０ｃを貫通するねじ孔を覆ってねじが抜け出すのを防ぐ位置まで回転される。ばねブレード７２８は、最初は実質的に、保持要素７２６に形成されたスロット７３２内に配置されている。ばねブレード７２８は、スロット７３２を出て前面７１２と接触し、保持要素７２６がそれ以上回転するのを防ぐ。ばねブレード７２８と前面７１２との間の向きは、前面７１２がばねブレード７２８を上向きに付勢して、両者の間に摩擦係合が生まれて、ばねブレード７２８が図２３に示すその伸張位置に留まるような向きである。
【００６２】
ねじ１１、１２、１３を押さえる保持要素には、別の実施形態も考えられる。例えば、プレートの前面に、一方の側が開いておりレール又は溝で縁取られた座を設けて、ねじを挿入した後で保持要素をその中に滑り込ませるようにしてもよい。保持要素は、保持要素が完全に挿入されると、プレートの前面に形成された受座を貫通するスタッドが下面に形成された弾性を有する舌部によって受座に保持される。
【００６３】
これより図２５から図２８を参照しながら別の実施形態の保持要素９００を説明する。保持要素９００は、略三角形であり、プレート２０７の様な三角形のプレートに装着できる大きさになっている。保持要素９００は、上側節部９０２、第１下側節部９０４、及び第２下側節部９０６を含んでいる。保持要素９００は、保持要素９００をプレート２０７の開口部２２９に固定するため、係止ファスナ２３０の様な係止ファスナを受け入れる大きさに形成された中央孔９０８を含んでいる。孔９０８は、係止ファスナ２３０の頭部が中に納まる窪み９０８ａを含んでいる。保持要素９００は、更に、プレート２０７の孔２２０と整列可能な整列孔９１０も含んでいる。整列孔９１０は、取り付け器具８００及び保持要素２３２に関連して上で説明した取り付け器具の伸長部を受け入れる大きさに形成されている。
【００６４】
節部９０２、９０４、９０６は、それぞれ図２５に示すような輪郭を有し、プレート２０７のねじ孔とそこに配置されたねじの頭部とを覆うように伸張している。図示の実施形態では、各節部９０２、９０４、９０６は半円形であるが、他の形状も考えられる。図２７と図２８に示すように、各節部９０２、９０４、９０６は、それぞれそこから隣接するねじ孔へと伸張する係合部材９１２、９１４、９１６を含んでいる。係合部材９１２は、図２６に示すように、骨ねじ１１の工具係合窪み１１ａ内に配置可能な中央突起９１２ａを含んでいる。窪み９１２ｂは、中央突起部材９１２ａの周りに伸張し、窪み９１２ｂは骨ねじ１１の頭部の上面を受け入れる大きさになっている。中央突起９１２ａは、係合窪み１１ａの側部が中央突起９１２ａと接触して、骨ねじ１１をプレート２０７に対して固定するように、骨ねじ１１と工具係合用窪み１１ａ内で係合する大きさになっている。
【００６５】
係合部材９１４、９１６も、同様に、骨ねじをプレート２０７の下側孔に固定するために、中央突起９１４ａ、９１６ａとその周りの窪み９１４ｂ、９１６ｂとを含んでいる。係合部材９１２、９１４、９１６との係合のため骨ねじの頭部がプレート２０７に対して正しく位置決めされるように、器具５０”で示すような骨ねじガイドを使用してプレート孔を通して骨ねじと係合することができる。骨ねじの頭部が保持要素９００に係合すると、骨ねじがプレート２０７に対して固定される。
【００６６】
係合部材９１２、９１４、９１６は、保持要素９００がプレート２０７の上面と面一になり、保持要素９００とプレート２０７の上面の間に組織が入り込むのを防げるように、隣接するプレート孔に嵌り込む。図２６に示すように、保持要素９００は、プレート２０７の上面の上方にて伸張している。また、保持要素９００は、保持要素９００に曲げ力に抗し骨ねじが係合相手の椎骨から抜け出てくるようなことがあっても骨ねじを積極的に固定するのを保証できるような、十分な剛性を与えることのできる厚さを有している。
【００６７】
本願に記載のプレートは、プレートと保持要素を挿入するための１つ又は複数の保持要素と器具を備えたキットとして提供することも考えられる。例えば、プレート２０７には、必要な骨ねじと、器具５０”の様な挿入器具を備えてもよい。プレート２０７をＬ５／Ｓ１椎骨に固定するのに所望の手段を選択するに際し、外科医に選択の柔軟性を与えるため一対の保持要素を提供してもよい。例えば、保持要素２３２と係止ファスナ２３０は、プレート２０７に固定されると、骨ねじが軸回転して、Ｌ５とＳ１の間のグラフト、移植片、又は他の装置に掛かる圧縮力を維持できるようにする。保持要素９００と係止ファスナ２３０は、プレート２０７に固定されると、骨ねじをプレート２０７に固定して、Ｌ５とＳ１椎骨の間の間隔を維持する。
【００６８】
次に図２９及び図３０は、プレート１００７を含む別の実施形態によるプレーティングシステム１０００を示している。プレート１００７は、特記しない限り、先に述べたプレート２０７と概ね同一である。プレート１００７は、図３１及び図３２に詳しく示しているように、上側節部１００８ａを貫通している上側孔１００８、第１下側節部１００９ａを貫通している第１下側孔１００９、及び第２下側節部１０１０ａを貫通している第２下側孔１０１０を含んでいる。プレート１００７は、前面１０１２と後面１０１４の間を伸張する辺１０１６、１０１７、１０１８を含んでいる。辺１０１６、１０１７、１０１８は、隣接する節部１００８ａ、１００９ａ、１０１０ａそれぞれの間で凹状に湾曲していてもよい。後面１０１４から、Ｌ５椎骨の下端に接触するための突起１０２４が伸張している。
【００６９】
保持要素１０３２は、図３３から図３５に更に詳しく示しているが、プレート１００７の前面１０１２の様な第１面に固定され、骨ねじ１１、１２、１３の様な骨係合ファスナが孔１１、１２、１３に配置されるとそれらの孔と部分的に重なる。保持要素１０３２は、螺合、クリップ、又は他の締結装置でプレート１００７の中央開口部１０２９と係合する係止ファスナ１０３０によってプレート１００７に固定される。保持要素１０３２は、プレート１００７の外辺輪郭に概ね整合している、頂点が丸くなった略三角形状を有しているが、プレート１００７と保持要素１０３２の形状は、他の形状も考えられる。保持要素１０３２は、プレート１００７の孔１０２０と整列可能な孔１０３５を含んでいる。孔１０３５と孔１０２０は、図１６ａから図１６ｃのプレート２０７、保持要素２３２、及び器具に関連して上で説明したように、係止要素１０３２を上面１０１２上にの正しく位置決めするのを助け、係止ファスナ１０３０が中央開口部１０２９に係合される際に保持要素１０３２を所定の位置に回転不能に保持するために使用される。図示の実施形態では、係止ファスナ１０３０は、中央開口部１０２９を貫通して後面１０１４まで伸張し、そこで、後面１０１４に隣接する内側に付勢された舌部１０３６と係合する。
【００７０】
図２９Ａは、プレーティングシステム１０００の側方輪郭が最小になる構成を有するプレート１００７と保持要素１０３２の断面図を示している。プレート１００７の辺１０１６及び１０１８は、それぞれ、底面又は後面１０１４からプレート１００７の中心１０１９に向かって上面又は前面１０１２まで傾斜した輪郭を有している。従って、プレート１００７の前面１０１２に隣接する箇所の幅は、後面１０１４に隣接する箇所の幅よりも狭い。保持要素１０３２は、プレート１００７の辺１０１６と辺１０１８それぞれに実質的に整列可能な辺１０３７と辺１０４１を含んでいる。辺１０３７と辺１０４１は、同様に、後面１０４０から中心１０１９に向けて前面１０４２まで傾斜しており、辺１０１６、１０１８と連続する傾斜付輪郭を形成している。従って、輪郭を低く保つために、プレーティングシステム１０００の横方向の広がりは最小化されている。保持要素１０３２は、応力集中を最小化し、曲げ及び変形負荷に耐えるために材料断面を最大化する、滑らかで連続した外辺輪郭を備えている。
【００７１】
保持要素１０３２をプレート１００７の前面１０１２に押し付けて配置すると、保持要素１０３２は、前面１０１２から外向きに伸張する支持部材１０３９に接する。図示の実施形態では、支持部材１０３９は、下側節部１００９ａ、１０１０ａの孔１００９、１０１０の間に概ね下辺１０１７に沿って伸張する細長いリッジである。支持部材１０３９は、プレート１００７の中心軸１０１３を横切って伸張している。節部１００８ａと１０１０ａの間を伸張する、又は節部１００８ａと１００９ａの間を伸張する支持部材１０３９を含め、他の向きも考えられる。前面１０１２には、更に、保持要素１０３２の第１部分１０３２ａと大きさと形状が対応する第１平坦部１０１２ａが設けられ、保持要素１０３２がプレート１００７の第１平坦部１０１２ａに対してじかに接触して載せることができるようになっている。前面１０１２には、更に、支持部１０３９の下方に伸張する、第１平坦部１０１２ａからオフセットした第２面部分１０１２ｂが設けられている。
【００７２】
図３０及び図３３から図３５に示すように、保持要素１０３２は平坦な後面１０４０と湾曲した前面１０４２を有している。後面１０４０は、支持部材１０３９に当接するように保持要素１０３２に対して配置された当接部１０４４と、当接部１０４４から前面１０１２に沿って孔１００９と１０１０の間を伸張する伸長部１０４６を含んでいる。図示の実施形態では、当接部１０４４は、中心軸１０３３に対して横切る方向に伸張している。保持要素１０３２は、第２面部分１０１２ｂに沿って配置可能な第２部分１０３２ｂを含んでいる。第２部分１０３２ｂは、保持要素１０３２の後面１０４０の窪みによって形成され、保持要素１０３２の辺から当接部１０４４まで伸張している。
【００７３】
保持要素１０３２は、プレート１００７に連結されると、前面１０１２上に在ってそこから前方に伸張している。支持部材１０３９は、当接部分１０４４と相互作用して、保持要素１０３２をプレート１００７に対して正しい位置に配置し易くし、保持要素１０３２がプレート１００７に係合されると、保持要素１０３２がプレート１００７に対して回転又は移動するのを防ぐことができる。図示の実施形態では、当接部分１０４４と支持部材１０３９は細長く、孔１００９、１０１０の間に伸張して、当接部１０４４が支持部材１０３９に接しているときは、プレート１００７に対して保持要素１０３２が回転するのを防ぐ。
【００７４】
図３６から図３８は、先に述べた固定された保持要素９００と同様の固定型保持要素１１００であるが、固定型保持要素１１００は、支持部材１０３９を有するプレート１００７と係合するように構成されている。保持要素１１００は、略三角形であり、プレート１００７の様な三角形プレートに装着できる大きさであるが、プレート１００７と保持要素１１００は他の形状も考えられる。保持要素１１００は、上側節部１１０２、第１下側節部１１０４、及び第２下側節部１１０６を含んでいる。保持要素１１００は、保持要素１０００をプレート１００７の中央開口部１０２９に固定するため係止ファスナを入れることのできる大きさの中央孔１００８を含んでいる。保持要素１１００は、更に、例えば、プレート１００７の孔１０２０と整列可能な整列孔１１１０を含んでいる。整列孔１１１０は、先に取付器具８００に関連して論じた様な、取付器具の伸長部を受け入れる大きさである。
【００７５】
節部１１０２、１１０４、１１０６は、それぞれ各節部１１０２、１１０４、１１０６がプレート１００７の隣接するねじ孔とその中に配置されたねじの頭を覆って伸張する輪郭を有している。図３７に示すように、各節部１１０２、１１０４、１１０６は、先に保持要素９００に関して説明したように、それぞれそこから隣接する各ねじ孔の中に伸張して各骨ねじの工具係合部に係合し、プレート１００７に対して骨ねじを固定する、係合部材１１１２、１１１４、１１１６を有している。
【００７６】
係合部材１１１２、１１１４、１１１６は、保持要素１１００の平坦な後面１１１８がプレート１００７の第１平坦部１０１２ａにじかに当接し、保持要素１１００の湾曲前面１１２０が外側に面するように、隣接するプレート孔に入り込む。保持要素１０３２に関連して上で説明したように、後面１１１８は、支持部材１０３９と当接するように構成された当接部１１２２と、当接部１１２２から伸張し、プレート１００７の孔１００９と１０１０の間の第２面部分１０１２ｂと当接する伸長部１１２４を含んでいる。従って、保持要素１１００は、プレート１００７に連結されると、前面１０１２上に在って、そこから前方に伸張している。
【００７７】
プレート１００７の第１平坦部１０１２ａは、保持要素１１００がプレート１００７の第１平坦部１０１２ａとじかに接するように配置できるように、保持要素１１００の第１部分１１００ａと大きさ及び形状が一致している。前面１０１２は、更に、支持部材１０３９に沿って伸張し第１平坦部１０１２ａからオフセットしている第２面部分１０１２ｂを含んでいる。保持要素１１００は、第２面部分１０１２ｂに沿って伸張する第２部分１１００ｂを含んでいる。支持部材１０３９は、当接部１１２２と相互作用して、保持部材１１００をプレート１００７に対して正しい位置に配置し易くし、保持要素１１００がプレート１００７に係合されると、プレート１００７に対して回転又は移動するのを防ぐことができる。
【００７８】
保持要素１０３２、１１００に関する図示の実施形態では、当接部１０４４、１１２２及びプレート１００７の支持部材１０３９は、細長く、孔１００９、１０１０の間に伸張してプレート１００７に対する保持要素１０３２、１１００の回転を防いでいる。保持要素１０３２、１１００の伸長部１０４６、１１２４は、第１部分１０３２ａ、１１００ａの後面１０４０、１１１８が在る平面からオフセットした平面に在る後面を含んでいる。保持要素１０３２、１１００の一方がプレート１００７に係合されると、第１部分１０３２ａ、１１００ａに沿う後面１０４０、１１１８が第１平坦部１０１２ａに沿う状態になる。第２部分１０３２ｂ、１１００ｂの伸長部１０４６、１１２４に沿う後面は、第２面部分１０１２ｂに沿う状態になる。従って、保持要素１０３２、１１００は、プレート１００７に、支持部材１０３９が当接部１０４４、１１２２と係合し、重なり合い互いに入り込み、前面及び後面の間のプレート保持要素構造の全体高を最小化した状態で、固定される。
【００７９】
ここでは、クリップ、係止ファスナ、ピンの様な、保持要素をプレートに固定するための様々な手段について説明している。クリップ可能な保持要素は、事前装着式でも事前装着式でなくともよいが、保持要素をプレートに簡単且つ迅速に固定できるので好都合である。事前装着式ではないクリップ可能な保持要素の場合に外科医に求められる操作は、プレートを脊柱上に配置するための何らかの手段を形成するのに必要な空間に相当する空間内で、プレートに対して垂直な方向に保持要素を動かすことだけである。滑動要素の使用も考えられるが、その場合、保持要素がプレートに事前に搭載されていなければ、保持要素を滑動挿入するための追加的な空間を形成する必要がある。本発明は、更に、ねじ付ファスナで固定された保持要素も考えており、これはプレートに事前搭載されていてもいなくともよい。なお、本発明は、ここで説明してきた何れの保持要素も、ここに記載した何れの実施形態のプレートと使用できるものと考えている。
【００８０】
本発明のプレート及び保持要素の製作に採用できる材料は、チタニウム、ステンレス鋼、形状記憶合金、及びそれらの組み合わせの様な生体適合性を有するあらゆる非分解吸収性の材料から作ることができる。図１７から図２２の実施形態では、プレートの本体は、チタニウム製で、保持要素は、ねじの挿入を許容する第１形態から挿入されたねじを遮る第２形態に成形可能な形状記憶合金で作ることができる。別の例では、保持要素は、プレート本体よりも曲げ力への抵抗力が弱い材料で作られており、外科医が保持要素を容易に曲げることができるようになっている。
【００８１】
本発明のプレートアッセンブリは、各種移植片Ｉ（図２）と組み合わせて使用することができる。このような移植片の例としては、円板空間Ｄ内に配置される椎間スペーサ、融合装置、及び骨移植片材料が挙げられる。そのような装置の別の例としては、骨釘、押し込み式ケージ、ねじ込みケージ、テーパ付ケージ、骨移植片及び／又は移植片代用材料が充填されたケージ、又はそのような融合用途に適した他種の装置などが挙げられる。
【００８２】
以上、本発明を図面と上記解説により詳細に説明してきたが、それらは説明を目的としており特徴を限定するものではなく、単に好適な実施形態を示し説明したに過ぎず、従って、本発明の精神に当てはまる全ての変更と修正は保護の対象となることを望むものと理解頂きたい。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】本発明によるプレーティングシステムを実施した椎骨Ｌ５−Ｓ１部位の概略図である。
【図２】図１のプレーティングシステムとその領域の側面斜視図である。
【図３】図３ａは、本発明によるプレートの一例の平面図であり、図３ｂは、図３ａのプレートの３ｂ−３ｂ線に沿う断面図、  図３ｃは、図３ａのプレートの３ｃ−３ｃ線に沿う断面図、図３ｄは、図３ａのプレートの３ｄ−３ｄ線に沿う断面図である。
【図４】本発明によるプレートの別の実施形態の斜視図である。
【図５】保持要素の或る実施形態を装備した、本発明によるプレートの斜視図である。
【図６】図５のプレート上の保持要素の側面図である。
【図７】図７ａは、別の実施形態の保持要素の平面図であり、図７ｂは、図７ａの保持要素の７ｂ−７ｂ線に沿う断面図である。
【図８】図７の例による保持要素を装備した、本発明によるプレートの斜視図であり、図８ａは保持要素が非保持位置にある状態、図８ｂは保持要素が保持位置にある状態を示す。
【図９】本発明のプレートをＬ５−Ｓ１領域に固定するのに使用できる工具の斜視図である。
【図１０】プレートの装着時に使用できる押し出し器を装備した図９の工具を示す。
【図１１】プレート固定用のねじを受け入れることになる孔を椎骨に穿孔するためのロッドを装備した図９の工具を示す。
【図１２】図９の工具の別の実施形態の側面図である。
【図１３】本発明のプレートをＬ５−Ｓ１領域に固定するのに使用できる工具の別の実施形態の斜視図である。
【図１４】図１４ａは、別の実施形態の保持要素を装備した、本発明によるプレートの斜視図であり、図１４ｂは、図１４ａのプレートと保持要素の後方側を見た斜視図である。
【図１５】図１５ａは、図１３の保持要素の平面図であり、図１５ｂは、図１５ａの１５ｂ−１５ｂ線に沿う断面図である。
【図１６】図１６ａ−図１６ｃは、それぞれ、図１５ａ−ｂの係止要素が係合した状態の係止要素取付器具を示している。
【図１７】本発明による別の実施例のプレートの斜視図である。
【図１８】図１７のプレートの後方側の斜視図である。
【図１９】図１８の１９−１９線に沿う断面図である。
【図２０】変形工具が適用された状態の、図１７のプレートの一部の斜視図である。
【図２１】本発明による別の実施形態のプレートの斜視図である。
【図２２】本発明による更に別の実施形態のプレートの斜視図である。
【図２３】本発明による更に別の実施形態のプレートの斜視図である。
【図２４】図２３のプレートの後方側の斜視図である。
【図２５】別の実施形態の保持要素が取り付けられた状体の、図１４ａ−図１４ｂのプレートの平面図である。
【図２６】図２５の２６−２６線に沿う断面図である。
【図２７】図２５の別の実施形態の保持要素の底部の平面図である。
【図２８】図２７の２８−２８線に沿う断面図である。
【図２９】別の実施形態のプレートと同プレートに取り付けられた可変保持要素の斜視図である。図２９Ａは、保持要素をプレートに隣接して配置した、図２９のプレートと保持要素の断面図である。
【図３０】図２９のプレートと可変保持要素の別の斜視図である。
【図３１】図２９のプレートの上面視平面図である。
【図３２】図３１の３２−３２線に沿う断面図である。
【図３３】図２９の可変保持要素の上面視平面図である。
【図３４】図２９の可変保持要素の底面視平面図である。
【図３５】図３２の３３−３３線に沿う断面図である。
【図３６】図２９から図３２のプレートに取付可能な固定式保持要素の上面視平面図である。
【図３７】図３６の固定式保持要素の底面視平面図である。
【図３８】図３６の３８−３８線に沿う断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【国際調査報告】
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