(57)【要約】２つの脊椎部分を互いに関して固定するための固定装置、および２つの脊椎部分を固定するための方法。固定装置は関連する脊椎部分に固着されなければならない固定板から成る。固定板は固定ネジの頭部を受け入れるための皿穴をあけられた開口部を備えている。固定板から突出しており脊椎中に保持されるスリーブが、これらの固定開口部に隣接している。固定板は、１つの固定板において互いからある距離で位置する２つの唇上部と、他方の固定板に属し、該唇状部の間に位置する舌状部を含んで成る連結系を用いて互いに固定される。唇状部の間における舌状部の固定作用は、広がり作用によってもたらされうる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの骨の部分（１８，１９）を互いに固定するための固定装置（１）であって、該装置は２つの固定板（２，３）を含んで成り、該固定板の各々は該固定板を該骨部分に固着するためのネジ（１２）のような固着手段を受け入れるための開口部（９）、ならびに該固定部分を互いに固定するための連結手段を備えており、該連結手段は互いに摺動可能で固定可能な、第１の固定板に連結される第１の連結部分と第２の連結板に連結される第２の連結部分を含んで成る、第１の連結部分が舌様の第２の連結部分（５）を間に受け入れるための２つの間隔のあいた唇状部（６）を含んで成ることを特徴とする固定装置。
【請求項２】
該第２の連結部分が該唇状部の間に固定されるために広がることができる、請求項１に従う固定装置。
【請求項３】
該固定板が、それらを越えて突出し、そして、より大きな第２の直径を有する該板中の開口部（９）と一致して位置する第１の直径を有する穴（１１）を有するスリーブ様部分（１０）を含んで成る、請求項１〜２のいずれか一つに従う固定装置。
【請求項４】
該スリーブ様部分がネジ山（１６）を備えている、請求項３に従う固定装置。
【請求項５】
２つの固定板のスリーブ様部分の中心軸がネジの自由端の方向に互いに向かい会って延長するように設計されている、請求項３もしくは４のいずれか一つに従う固定装置。
【請求項６】
スリーブ様部分がその自由端の方に向かって外側が円錐形に先細りになる、請求項３〜５のいずれか一つに従う固定装置。
【請求項７】
スリーブ様部分を備えている少なくとも２つの開口部が固定板上に配置されており、該開口部が固定状態において該２つの固定板をつなぐ中心線に関して一直線に並んでおらず、該穴の中心線が固定状態において該２つの固定板をつなぐ中心線に垂直な平面において互いに関してある角度で配置されている、請求項１〜６のいずれか一つに従う固定装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一つに従う固定装置およびそれを固着するためのネジ（１２）を含んで成り、該ネジはそれらを受け入れる該開口部の該第２の直径よりもわずかにより小さな直径を持った頭部を含んで成るキット。
【請求項９】
該ネジが頭部の近くに比較的大きな谷径を持つ第１のネジ山（１４）を備えており、その自由端の近くに比較的小さな直径を持つ第２のネジ山（１５）を備えている、請求項８に従うキット。
【請求項１０】
関連する骨部分に開口部を用意すること、該開口部上に固定板を配置すること、ネジを使用して固定板を固着し、互いに関して固定板を固定することを含んで成り、ここで、該開口部を用意することには固定板間の連結線に垂直な方向にある角度で少なくとも２つの穴を用意することを含んで成り、各固定板について、固定板間の連結線に平行な該穴はネジの自由端が互いに向かい合って導入されることになるような角度であること特徴とする、２つの骨部分を互いに関して固定するための固定装置を取り付けるための方法。
【請求項１１】
固定板間の連結線に垂直な方向における穴の角度が１１〜１４°である、請求項１０に従う方法。
【請求項１２】
該固定板がはじめに、それらが互いに関して該固定板間の連結線の方向にのみ動くことができる仕方で脊椎部分に固定され、それから、該固定板が関連する骨に固着される、請求項１０もしくは１１のいずれか一つに従う方法。
【請求項１３】
該固定板が骨に固着された後、該固定板が互いに向かって押しやられ、互いに関して固定される、請求項１２に従う方法。
【請求項１４】
該ネジ（１２）がロックされる、請求項１０〜１３のいずれか一つに従う方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２つの骨の部分を互いに関して固定するための固定装置であって、該装置が２つの固定板を含んで成り、該固定板の各々には該固定板を該骨部分に固着するためのネジのような固着手段を受け入れるための開口部、ならびに該固定部分を互いに関して固定するための連結手段（該連結手段は互いに関して摺動可能で固定可能な第１の固定板に連結される第１の連結部分と第２の連結板に連結される第２の連結部分を含んで成る）を備えている固定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
この型の固定装置はフランス国特許第ＦＲ２７６６３５３号から知られる。本装置は排他的ではないが特に脊椎部分を固定するために使用される。あらゆる種類の理由のため、脊椎骨が一緒に成長できるように、それらが互いに関して固定されることが必要である。この目的のため、先行技術は、脊椎部分の各々に固着される固定板を含んで成る固定装置を使用する。
【０００３】
固定板は互いに関して動くことができる。下側の固定板にはネジ山が備えられており、そして、上側の固定板にはネジを受け入れるための開口部が備えられており、固定板は互いを支える。この開口部は細長い設計であり、そのため、固定板は互いに関して調節されることができる。
【０００４】
外科手術の間、ネジにかなりの力を及ぼすためにネジ回しが使用されなければならず、これはすべての状況下で可能というわけではないため、いくつかの状況下では、この型の設計では最適な固定を確保することが難しいことが判明した。さらに、多くの適用においては、固着が行なわれる骨部分に圧縮力（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ）を及ぼすことが望ましい。これらの骨部分が互いに対して押される（適当な場合、それらの間にさらなる骨部分をもつ）結果として、骨部分は急速に一緒に成長するようになされうる。これはフランス国特許第２７６６３５３号において示される設計では可能でない。
【０００５】
さらに、固定の直後には特に、あらゆる関連する結果を伴うネジのゆるみの危険がある。したがって、患者は長期間病院に留められ、そのような問題を避けるために、その動きは可能な限り制限される。
【０００６】
本発明の対象は、周囲の組織への干渉がより少ない、より安定な構造を提供することである。さらに、この型の構造は空間的に安定していなければならない。剛性はこの文脈において特に重要である。
【０００７】
上述のような固定装置において、この目的は、第１の連結部分が舌様の第２の連結部分を真ん中に受け入れるための間隔のあけられた２つの唇状部（ｌｉｐ）を含んで成ることにおいて達成される。
【０００８】
これらの連結部分が互いに沿って摺動可能なように設計されている結果として、それらは互いに相互作用する。この摺動は入れ子式の動き、もしくは他のあらゆる形の動きであってよい。このようにして、先行技術に従う構造よりもはるかに少ない範囲で骨部分に関して突出する密な構造を得ることが可能である。第一に、周囲の組織への刺激がより少なく、そして第二に、固定板が取り付けられる際の骨部分の圧縮の間に適用されるモーメントはかなり制限され、そして実際、単に圧縮に反応した応力から成る。
【０００９】
有利な実施態様によれば、連結部分は１つの固定板に連結された舌状部（ｔｏｎｇｕｅ）と、互いにある距離で位置する２つの唇状部（舌状部が唇状部の間を摺動して第２の固定板中に配置される）として設計される。舌状部は広がり機構の結果として、唇状部の間に固定されることができる。
【００１０】
広がりは、例えば、舌状部内の開口部に導入される円錐ネジの結果として達成されうる。それらがさらに締められると、これらの円錐ネジはそれが所定の位置に固定されるように唇状部に舌状部を押しつける。さらに、舌状部／唇状部は係合を向上するために粗面化されることができる。
【００１１】
さらなる安定性は、連結部分の動きの方向において、異なる連結部分に属する互いに対向して位置するネジが、その末端が問題の骨部分の中において収束するように配置されると、得られることができる。
【００１２】
有利な実施態様によれば、該固定板は、それらを越えて突出し、そして、より大きな第２の直径を有する該板中の開口部と一致して位置する第１の直径を有する穴を持つスリーブ様部分を含んで成る。
【００１３】
開口部が特定の方法で設計されている結果、それらに隣接するスリーブ様部分によって、ネジを固定板中の皿穴の中に入れることが第一に可能である。これは、もはや少しの突出したネジもないことを意味し、その結果、周囲の組織は刺激されない。特に安定な位置ぎめは、脊椎部分の骨の硬い外層中に特に係合するスリーブの存在に起因する。ネジは骨のより軟らかい芯部分に達する。この型のスリーブの外径は先行技術において慣習的であるネジの直径よりも一般に大きく、そして、それらは外面的になめらかな設計であり得るため、骨のより硬い部分との最適な係合が保証される。
【００１４】
発明の有利な実施態様によれば、この型のスリーブは、骨の方向に向かって、外側が円錐形に先細になるように設計される。これは、骨中における固定の改善を達成することを可能にする。
【００１５】
先行技術から知られる何らかの方法で、ネジと開口部の間にロッキングを準備することが可能である。例えば、突出／陥凹を合うようにすることが可能である。この型の設計は、もしスリーブ様部分に、対応するネジを先導するために使われるネジ山が備えられていれば、特に実行が簡単である。結局、ネジが中にねじ込まれるとき、骨の芯材料との係合を通してネジに及ぼされる力は比較的小さくなり、従って、関連するネジが「密接」となるのを、すべての状況下で容易に感じることが可能であるというわけではない。場合によっては、ネジ自身の標識と対応する、対応するネジの開口部の近くにある標識と組み合わせて、スリーブ様部分にネジ山を設けることが、骨のより軟らかい部分におけるネジ締めの正確な制御を可能とする。
【００１６】
本発明はまた、本発明に従う固定装置およびそれを固着するためのネジ（ネジはそれらを受け入れる該開口部の該第２の直径よりもわずかにより小さい直径を持った頭部を含んで成る）を含んで成るキットに関する。
【００１７】
より詳細には、上述のネジは２つの異なるネジ山を備えている。場合によってはネジ山を備えていてもよいスリーブ様部分に係合するよう設計された比較的大きな内径を持つ第１のネジ山。第２のネジ山は、より軟らかい骨材料内に食い込むために用いられる。この場合、好ましくは、内径はより小さい。
【実施例】
【００１８】
本発明に従う固定装置は、図面中の例として具体的に示され、全体が１により示される。これは互いに関して固定されうる２つの固定板２、３を含んで成る。各固定板は本体部分４を含んで成る。固定板３は、スロット２０によって隣接される小穴８を備えた連結手段として本体部分から突出する舌状部５を備えている。図面中に示される配置に代わるものとして、舌状部の末端は丸められていてもよい。
【００１９】
固定板２は、互いに反対に位置する２つの唇状部６（その間で溝７の範囲が画定される）を備えている。唇状部はベース２１によって溝の下で連結される。
【００２０】
唇状部６の間の間隔（すなわち溝７の幅）は、舌状部５が溝中を摺動して受け入れられうるようなものである。適当な場合、舌状部５および溝７は、これらの部分が互いに関して非常に正確な様式で導かれることができるように、あり継ぎ形態（ｄｏｖｅｔａｉｌ  ｆｏｒｍ）で設計される。舌状部５は、ネジ２２が穴８（図４）にはめ込まれる結果として、スロット２０が開放的に広げられる結果により、溝７に固定され、よって、クランプ作用が生じる。
【００２１】
本体部分４の各々には２つの開口部が備えられている。これらの開口部の詳細は図３から見てとることができる。各開口部は９によって示され、ネジ１２の頭部１３を受け入れるための比較的大きな直径を持つ。スリーブ１０は各開口９に隣接して存在し、各固定板に関して突出している。これらのスリーブは板から離れる方向に向かって外側が円錐形に先細るように、つまり、自由端に向かって円錐形に先が細くなるように設計されており、そして、ネジ１２の頭部１３がスリーブ１０の頂上部分に位置するように、より小さな穴を有している。適当な場合、スリーブ１０はネジ山１６を備えていてもよい。スリーブの中心線は１７によって示され、そして、図３から分かるように、角度αはこれらの２つの中心線の間で画定される。この角度αは用途に依存し、例えば、脊椎骨の場合、好ましくは１１〜１４°である。
【００２２】
図２は、穴が脊椎部分１８中に作られる方法を示す。これらは段付きの穴である。この型の穴は、場合によっては段付きドリル（ｓｔｅｐｐｅｄ  ｄｒｉｌｌ）を用いて、１もしくは２つの段階において生成されうる。
【００２３】
これらの穴が作られた後、ネジ１２を導入することが可能である。これらのネジ１２は２種類のネジ山を備えている。第１のネジ山部分１４はスリーブ部分１０のネジ山１６と対応しており、比較的小さいピッチを持つ。第２のネジ山部分１５はより大きなピッチを持ち、問題の脊椎部分の比較的軟らかい芯素材との最適な係合のために用いられる。
【００２４】
上述の固定装置は、図４に示される脊椎部分１８および１９に以下のようにして固着される。まずはじめに、固定板２および３は互いに摺付けられるか、もしくは、そのような状態で供給される。それから、それらは、対応する固定板が脊椎骨１８および脊椎部分１９の対応する穴にそれぞれ配置されうるような仕方で、互いに関して位置決めされる。スリーブ１０は、円錐形に先細りした自由端の結果として、脊椎部分の穴の頂上の広がった部分の間に最適な係合を提供する。それから、関連する固定板が完全に固定されるまで、ネジ１２が導入される。それから、ネジはロックされる。これは、先行技術から知られる、考えられるあらゆる方法で行なわれうる。ひとつの可能性は、ネジ１２にノッチが備えられ、一方、開口部９の縁に突出が備えられ、その結果、一種のスナップ取り付け効果が得られるというものである。もう一つの可能性は、スリーブ中で対応する方法で配置されたネジ山の中でネジ１２が動かなくなるというものである。図４は、反対の固定板に属するネジの自由端が、お互いに向きあっていることを示す、線図による部分的な断面図を示す。これは比較的高い圧縮力が吸収されることを可能とする。
【００２５】
この種の外部圧縮は、図５に図示されるように、固定板２および３が固着された後に適用される。
【００２６】
十分な力が適用されると、ネジ２２が導入され、その結果、舌状部５が唇状部６に対して固定される。それから、外からの圧縮は取り除くことができ、結果は、最小限の可能な距離にある対向する脊椎部分の壁面から対応する脊椎部分の壁面へと力が伝達される、外面的になめらかな組立体である。固定板の特に安定な固着は、本発明に従う設計によって達成される。本発明に従う構造は固定板を互いに関して固定することをかなり簡単にすることが理解されるであろう。先行技術におけるのとは異なり、もはや、到達が困難な手術部位に固定ピンを苦労して取り付ける必要はない。
【００２７】
また、ネジが先行技術で知られている、あらゆる構造から成りうることも理解されるであろう。二重ネジ山を持つネジを使うことが可能である。ネジはスリーブ１０中の穴１１によって正確に導かれる。
【００２８】
簡単な手段を使用して、２つの固定板の２つの最も近い部分の間の牽引によって圧縮力を適用することができる。これは、圧力が最も遠くに位置する構造の部分に及ぼされる、先行技術において知られている配置とは対照をなす。
【００２９】
上の記述を読むことで、当該技術分野における熟練者は、自明な、添付の請求の範囲の範囲内に位置する変種に到達するであろう。さらに、本発明は脊椎部分を固定するだけでなく、他の骨の部分を固定するためにも用いられうる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
本発明は、以下の図面中に具体的に示される例示的な実施態様を参照しながら、更に詳細に説明される：
【図１】分解状態にある本発明に従う固定装置の２つの固定板の線図による斜視図を示す。
【図２】本発明に従う固定板を備えることになる脊椎部分に穴が作られる方法を示す。
【図３】脊椎部分に配置された本発明に従う固定板を示す。
【図４】互いにある距離で位置する２つの脊椎部分上に配置された本発明に従う固定板を示す。
【図５】本発明のとおりに２つの脊椎部分上に配置された、本発明に従う固定装置を線図で表す。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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