(57)【要約】【課題】医療用把持装置を提供する。【解決手段】本発明の医療用把持装置１０は、外側シース１２と外側シース１２から先端チップ部分５４に向かって伸びる細長制御部材５０と、細長制御部材５０に結合された駆動部分２４を有する根元側制御装置２２とを有する。先端チップ部分５４に隣接して把持部７０，７０’があり、これは外側シース１２からループ７４，７４’に拡張可能で脈管系内に移動するためあるいは患者の体内から除去するために目標対象物Ｔを把持し、ループは外側シース内に収納可能で目標部位をデバイスを移動中に把持装置１０内に保持する。細長制御部材５０はガイドワイヤールーメン５８を有するカニョーレあるいはチューブであり患者の体内に既に配置されたガイドワイヤー２８の上に配置される。【選択図】図２
2004512133.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）　　無痛先端チップ部分と根元部分とを有する細長制御部材と、
前記細長制御部材は、前記先端チップ部分の根元部に把持部を有し、
（Ｂ）　　前記細長制御部材の周囲に配置され、それに対し相対的に移動可能な通路を有する外側シースと、
（Ｃ）　　前記外側シースの根元部と前記細長制御部材の根元部とに配置され、前記外側シースの先端部から把持部を駆動しその中に収縮させるよう動作させる制御部と
を有することを特徴とする医療用把持装置。
【請求項２】
前記細長制御部材は、ガイドワイヤーを収納するルーメンを有するフレキシブルなカニョーレであり、ガイドワイヤーに対し移動可能である
ことを特徴とする請求項１記載の医療用把持装置。
【請求項３】
（Ｄ）　　前記外側シースと前記細長制御部材との間に止血シール
をさらに有することを特徴とする請求項２記載の医療用把持装置。
【請求項４】
前記外側シースは、フレキシブルでかつ対座屈性があり、かつ潤滑性のある外表面と内表面とを有する
ことを特徴とする請求項１記載の医療用把持装置。
【請求項５】
前記無痛先端チップ部分は、丸い先端部に向かってテーパー状に形成されている
ことを特徴とする請求項１記載の医療用把持装置。
【請求項６】
前記（Ｃ）制御部は、ハンドルに沿って往復運動が可能となるよう把持可能な駆動部を有し、
前記把持部を展開したり、収納したりするために、前記外側シースに対し、前記細長制御部材を駆動させる
ことを特徴とする請求項１記載の医療用把持装置。
【請求項７】
前記駆動部は、前記細長制御部材に取り付けられた接続ブロックを有し、
前記ハンドルの軸方向スロット内に配置され、その対向端部との間で前記スロットに沿って移動可能である
ことを特徴とする請求項６記載の医療用把持装置。
【請求項８】
前記把持部は、複数のワイヤーループを有する
ことを特徴とする請求項１記載の医療用把持装置。
【請求項９】
前記複数のワイヤーループは、前記外側シースの先端部から出現した時に横方向に自動的に展開する
ことを特徴とする請求項８記載の医療用把持装置。
【請求項１０】
前記各ワイヤーループは、完全に展開すると環状になる
ことを特徴とする請求項８記載の医療用把持装置。
【請求項１１】
前記ワイヤーループは、隣接するワイヤーループの横部とオーバーラップする横部を有する
ことを特徴とする請求項１０記載の医療用把持装置。
【請求項１２】
前記各ワイヤーループは、扇形をしており、把持装置が挿入される脈管の半径にほぼ等しい半径を有する弓状の外径部分を有する
ことを特徴とする請求項８記載の医療用把持装置。
【請求項１３】
前記把持部分は、前記外側シースの先端部から出現した際に、横方向に自動的に展開する４個のワイヤーループを有し、このワイヤーループは、制御横細長制御部材の軸方向に対し角度を持って離間しそれにより把持装置が挿入される血管内の断面を占有する
ことを特徴とする請求項１記載の医療用把持装置。
【請求項１４】
前記把持部分は、超弾性合金製の複数のワイヤーループを含む
ことを特徴とする請求項１記載の医療用把持装置。
【請求項１５】
前記把持部分は、前記細長制御部材に固定ジョイント部で接続される根元部分を有する複数のワイヤーループを有し、最初は前記細長部材から軸方向に伸びて前記ワイヤーループが前記外側シースの先端部から出現しそして把持装置の軸方向から横方向に自動的に拡張する
ことを特徴とする請求項１記載の医療用把持装置。
【請求項１６】
前記ワイヤーループは、把持装置が挿入された血管内の壁方向に向かって伸びる弓形の外側部分を含む
ことを特徴とする請求項１５記載の医療用把持装置。
【請求項１７】
前記ワイヤーループは、前記把持部分の軸中心方向に伸び、その後細長制御部材の先端部方向にに徐々に湾曲し、固定ジョイントにより取り付けられた根元部にかつ前記固定ジョイントに隣接してそれに軸方向に整合する
ことを特徴とする請求項１６記載の医療用把持装置。
【請求項１８】
前記ワイヤーループは、ニチノール製のワイヤーセグメントを含む
ことを特徴とする請求項１７記載の医療用把持装置。
【請求項１９】
前記根元部は、前記ニチノール製のワイヤーセグメントのそれぞれの一つの冷却時に作用する曲げ内にある
ことを特徴とする請求項１８記載の医療用把持装置。
【請求項２０】
前記細長制御部材は、ガイドワイヤーが収納されるルーメンを規定しガイドワイヤーに対し相対的に移動可能なフレキシブルなカニョーレであり、
前記外側シースは、フレキシブルで対座屈性能があり、なめらかな外側表面と内側表面を有し、
前記制御部組み立て体は、ハンドルに沿った容易に把持可能な駆動部を有し、前記外側シースに対し細長制御部材を駆動させ
前記把持部は、把持装置が挿入される血管の断面積を横切るように拡張した際に半径方向外側に伸びるようなニチノール製の複数のワイヤーループを含み、
前記各ワイヤーループは、展開した際に血管部分に対する補足的形状の弓形の外側部分を有し、かつ前記把持部分の軸中心にそって伸びその後細長制御部材の先端部方向に徐々に湾曲して固定部により、前記細長制御部材に取り付けられた根元部分に向かって湾曲し、前記接続部に隣接してそれと軸方向で整合することを特徴とする請求項１記載の医療用把持装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療装置に関し、特に、医療用把持装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
患者の内部器官にアクセスし、目で見て、薬剤を注入し、治療を施し、投薬し、サンプルを取り、治療するような低侵襲性医療機器の開発に当たって、外科的手術とそれに伴う汚染を最小にすることが現在の医療行為の傾向である。時にして医療機器、例えばカテーテル、バルーン、ワイヤー等が、血管、腔こう、あるいは気管内で不用意に突然分離しまうことがある。その分離場所に応じて、この分離した機器部品あるいは断片は取り除かなければならない。時にして外科的アプローチは、危険が伴いコスト高となる。多くの場合分離してしまった機器部品あるいは断片等の問題異物へのアクセス方法は、すでに確立している。しかし解決すべき問題点は、周囲の組織を傷つけることなく、あるいは更に異物を深く押し込むことなく、異物の位置を見い出し異物を取り除くことである。
【０００３】
患者の体内から異物を取り除く為の、患者（人間あるいは動物）の脈管及び血管内で用いられるある種の医療機器は公知である。例えば腎臓結石あるいは胆石のような結石を患者の体内から取り除くための除去器具は公知であり、このような除去器具を、目標部位までそれぞれ尿管あるいは胆管を介して挿入／配置している。除去器具の先端部は、目標部位で広がり、バスケット（かご）を形成して、結石をつかみ、その後バスケットを収縮して結石を取り出している。除去器具で把持された結石が、その後患者の体内から取り出される。
【０００４】
この様な結石除去器具は、米国特許第５，９８９，２６６号に開示されており、同特許に開示された方法においては、ワイヤー製の数個のループが患者の腎臓系あるいは胆管系を介して結石の部位まで挿入／配置され、シースの先端部から数個のループが出現する。結石はループ内に閉じこめられ、その後ループはシースの根元方向に引かれ、結石を確実に把持し、その後シースとループと結石が患者の体内から取り出される。この様なループは、ニチノールの様な超弾性合金製で、シースの先端部から出現した時にはループを自動的に形成する。他の類似の結石除去装置は、米国特許第５，０５７，１１４号、第５，０６４，４２８号、第５，１３３，７３３号、第５，４８４，３８４号に開示されている。
【０００５】
しかしこの様な結石除去装置の利用は、目標物（結石）を除去するために、また目標物を移動させるために、患者の脈管系内にある目標物を把持することに対して、必ずしも満足すべきものではない。例えばある種の状況においては、患者の脈管系内にステントあるいはステントグラフトを再配置することが望ましい場合もあり、あるいは誤って配置したコイルを取り除いたり移動させたりすることが望ましい場合もある。外科的アクセスが、そけい（ｇｒｏｉｎ）の両側にある大腿動脈を介して得られたときに、腹部にある大動脈瘤の部位に二股ステントグラフトを分配し展開している間は、反対側にある腸骨動脈（ｉｌｉａｃ）から動脈瘤内に延びるガイドワイヤーの先端部を把持して、ステントグラフトの反対側にあるレグの拡張部を最終的に配置するために、血管の動脈−腸骨二股部に同側にある腸骨動脈内に装置を配置するのが望ましい場合もある。
【０００６】
脈管系で使用する他の公知の機器は、カテーテルの先端部にある縫合糸ループである。更に別の公知の機器は、カテーテルを介して伸び、その上に重なったガイドワイヤーであり、取り出し用として用いられるカテーテルの先端部から軸方向に伸びループを形成し、目標物（結石）を捕獲し、それをカテーテルの先端部に押しつけて保持し、それを根元部に引く構成である。（この様な取り出し機器は、Ｃｏｏｋ，Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ，（Ｂｌｏｏｍｉｎｇｔｏｎ，ＩＮ ）により販売されている Ｃｕｒｒｙ Ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ Ｒｅｔｒｉｅｖｅｒ Ｓｅｔ がある。螺旋状のループを有する結石バスケットデバイスは、脈管内の取り出し用に用いられ、Ｃｏｏｋ，Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ により販売されている Ｄｏｔｔｅｒ Ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ Ｒｅｔｒｉｅｖｅｒ Ｓｅｔ がその一例である。）
【０００７】
米国特許第５，１７１，２３３号には、脈管系で用いられる係蹄型プローブ（ｓｎａｒｅ−ｔｙｐｅ ｐｒｏｂｅ）が開示されている。カテーテルを患者の脈管系内で異物の位置まで挿入した後、ループ状の先端セグメントを有する細長部材を、カテーテルの先端チップから出現するまで、カテーテルのルーメンの根元部から挿入される。その後ループ状のセグメントは、部材の隣接する部分に対し傾斜して伸び、ループ内に開かれる。異物の解放端が蛍光透視機器により決定されたループ状の先端セグメント内に取り込まれると、ループ状の先端セグメントをカテーテルの先端内に入るよう根元方向に引き、捕獲された異物の周りに収縮させ、その異物を引き抜く間中カテーテルの先端部に保持する。
【０００８】
細長部材は、外側シース内に配置され、ニチノールのような超弾性合金製の形状記憶合金製の１本のワイヤーあるいは２本の編み込んだ（ｇｒｉｐｐｅｄ−ｔｏｇｅｔｈｅｒ）ワイヤーであり、２つのワイヤー部分により形成された先端部に１個のループ状を形成している。ニチノール合金を使用することにより、先端セグメントを形成するワイヤーセグメントが直線状となり、互いに収縮し、カテーテルのルーメン内を通過し、カテーテルの先端部分から出現すると、ループ状に自動的に開いて、大きな角度で拡張する。この設計の特徴は、把持した後収縮している間、ループは急速に変形する、即ち角度のついた方向と軸方向の間で「フリップ」して、これにより把持中に、把持装置への制御をあまり必要としない。これにより、通常再度把持を試みるために、ループを再度配置する必要がなくなる。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、患者の脈管系内の目標物（異物）を把持し取り除く医療用把持装置を提供することである。この医療用把持装置は、例えばステント、ステントグラフト、カテーテルの先端部の塞栓コイルである。また、カテーテル又はガイドワイヤーあるいはペースメーカリードの一部、塞栓コイル、ステントを把持して、患者から取り除く医療用把持装置を提供することである。
【００１０】
本発明の目的は、引っ張り方向の力を生成させながら、脈管構造に悪影響を及ぼさない小型の医療用把持装置を提供することである。
【００１１】
既に配置されたガイドワイヤーに沿って脈管系を介して追従可能な医療用装置を提供することである。
【００１２】
更に本発明の別の目的は、患者に痛みを与えないような無痛医療装置を提供することである。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
本発明の医療用把持装置は、外側シースと、この外側シースの通路内を軸方向に移動可能な（根元側制御装置により制御可能な）細長制御部材を有する。本発明の第一の態様においては、収縮した状態において、細長制御部材の無痛先端チップ部分は、外側シースの先端部を超えて伸び、特に把持すべき目標物の目標部位に達する為に、患者の脈管系内に把持装置を配置するまで伸びる。無痛先端チップ部分の根元部には把持装置の把持部分があり、駆動されるまで外側シースの先端部分内に保持される。
【００１４】
本発明の第二の態様においては、把持部分が細長制御部材が複数のワイヤーループを形成し、このループが、ワイヤーが外側シースの先端部から出現するように移動するときに、スムーズに側面方向に展開し、そしてループが外側シース内に収納された際に軸方向にスムーズに縮みかくして目標物を確実に捕獲する。
【００１５】
本発明の第三の態様においては、ワイヤーループがニチノールの用な超弾性合金から形成され、その結果ループは外側シース内に挿入され収縮し、かつ外側シースに沿って移動する。そして目標物を把持した後、外側シースの先端部内に収縮し、その結果把持装置を駆動したときに、血管の断面を横切るように外側シースの先端部分からループが出現する。ワイヤーセグメントは、細長制御部材の先端部分に取り付けられ、細長制御部分は好ましくは異なる材料で形成される。
【００１６】
本発明の第四の態様においては、把持部分は四つ葉のクロバーを形成するような４個のループを形成し、カニョーレの軸に対し傾斜して拡張し、そして完全に展開した後、カニョーレを横切りその結果４個のループが血管の全断面を占有する。ループが外側シースの先端部分から出現すると、ワイヤーセグメントは、最初は軸方向に傾斜しているが、さらに半径方向に変形を開始し、ループが開くにつれて別の形となる。好ましくはループが、完全に形成され横方向に向いた時でも、ループを形成するワイヤーのセグメントは、細長制御部材との結合部で軸方向に整合した端部に連続的に伸びる。血管の直径が、完全に展開した時にの４個のループ頂点のより形成された包囲外形よりも小さい場合には、ループは血管の壁により完全に横方向の展開を停止するまで、血管内部を十分に満たす。
【００１７】
本発明の第五の態様においては、細長制御部材は、フレキシブルなカニョーレあるいはルーメンを形成するチューブであり、そのルーメンの中にガイドワイヤーが収納され、そしてこのガイドワイヤーの上に把持装置が配置され、その結果把持装置は患者の体内に既に配置されたガイドワイヤーにより治療すべき部位まで容易かつ素早く導入される。ルーメンは、把持部と無痛先端チップ部分を介して伸び、その結果把持装置は、既にその場所に配置されたガイドワイヤーの患者から露出した根元部分の上から挿入される。
【００１８】
把持装置が、ガイドワイヤーの上に配置される構成の利点は、回りくねった器官内構造及び複数の枝部へのアクセスが可能となり、把持装置を患者の体内に挿入出来るようにガイドワイヤーを除去する必要がなくなる。あるいは外側シース装置を患者の脈管系を介して目標部位に導入する（ガイドワイヤーのサポートなしに）複雑な手順を回避できる。更に様々な種類の治療が可能となるように、把持装置を最終的に除去した後に行われる以前に除去したガイドワイヤーを後で再度挿入する必要がなく、これにより患者への治療時間の大幅な短縮及びリスクの大幅な低減が可能となる。
【００１９】
本発明の第六の態様においては、把持装置は外側シースと細長制御部材との間に止血シールを含む。
【００２０】
更なる態様においては、把持装置は把持の間、駆動操作を容易にするよう、根元部に制御装置を有し、把持装置が対象物を完全に除去する間あるいは手動で動かすように移動させている間、力を制御しながら、目標物を自動的に把持できるようになる。この細長制御部材は、十分なねじり強度と引っ張り強度及び低い伸び率の材料から形成される。外側シースは、フレキシブルであるが座屈耐性構造を有しなめらかな内面と外面を有する。
【００２１】
【発明の実施の形態】
図１ないし図３において、本発明の把持装置１０は、先端部１４から根元部１６に伸びる外側シース１２を有する。根元部１６には根元側制御装置２２が取り付けられ、この根元側制御装置２２は、外側シース１２に取り付けられたハンドル２０を有する。根元側制御装置２２は、駆動部分２４を有し、この駆動部分２４は、ハンドル２０に移動可能に取り付けられ、外側シース１２内に配置された細長制御部材５０と共に動作し、通路１８に沿って外側シース１２の先端部１４に隣接する先端部５２まで伸びる。外側シース１２は、先端部３０に隣接して放射線不透過マーカバンド３２を有する。細長制御部材５０の先端部５２は先端チップ部分５４になり、先端チップ部分５４の根元部５６から軸方向に離間して、本発明の把持部把持部分７０が配置されている。
【００２２】
細長制御部材５０は、好ましくはカニョーレあるいはチューブであり、その中をガイドワイヤールーメン５８が伸びて、ガイドワイヤー２８を収納するようになっている。ガイドワイヤー２８は、本発明の把持装置１０の一部である必要はないが、本発明はガイドワイヤー２８と共に使用され、様々な脈管内手術用に従来用いられるタイプのものである。細長制御部材５０は、ガイドワイヤー２８の内径よりも小さい外径をを有し、外側シース１２内で軸方向に移動可能である。
【００２３】
細長制御部材５０は、患者に無痛となるように丸められた先端チップ部分５４、を有し、好ましくは先端部３０の外側シース１２の外側表面からその丸められた先端５４に至るまでテーパー状となっている。これにより外側シースとガイドワイヤー２８との間になめらかな変化を与えるようにしている。無痛のチップ（先端）は、血管の壁を保護し把持装置の先端部が脈管系を介して追従している間、遭遇するアテローム性のプラーク（ａｔｈｅｒｏｍａｔｏｕｓ ｐｌａｑｕｅ）を把持装置の先端部が切り離す機会を減らしている。細長制御部材５０の根元部分６０は、駆動部分２４への接続部６２である。
【００２４】
Ｔ型ルーメンをその中に具備する側面フラッシュポート接続具９６が、ハンドル２０の先端部にスナップカップリング９８により取り付けられ、細長制御部材５０を包囲するシール３６をその中に固定している。このシール３６は、平坦かつフレキシブルなシール用ウォッシャであり、シール３６をハンドル２０の先端部にキッチリと押さえている。シール３６は、細長制御部材５０の周囲の通路１８の止血用シールを形成する。キャップ３８は、外側シース１２をアダプター３４のネジ部分に取り付けている。キャップ４８は流体源に接続されていない時には。側面フラッシュポート接続具９６のルーメンのシールを行う。
【００２５】
好ましくは外側シース１２は、キャップ３８によりキッチリと把持された根元部１６上に拡大根元部４０を有する。この拡大根元部４０は、アダプター３４の台形先端部を補うようになっている。ハンドル２０は、好ましくはつまみリング４０を含む。ハンドル２０から図２では下側方向に角度を持って後方向に伸びるようにチューブ４４が見える。このチューブ４４は、細長制御部材５０の後端部に取り付けられており、ガイドワイヤー２８に沿った通路を有する。チューブ４４は、その上にアダプタ（Ｔｏｕｈｙ−Ｂｏｒｓｔ ａｄａｐｔｏｒ）４６を有し、このアダプタ４６が細長制御部材５０の根元部のガイドワイヤーに沿って止血を行う。
【００２６】
図４，５において、把持部７０は、ループ７４を形成するワイヤーセグメント７２により構成される。ワイヤーセグメント７２は、ニチノールのような超弾性材料から製造される。ワイヤーセグメント７２の根元ワイヤー部分７６は、取り付けジョイント７８で制御部材に、例えば米国特許第５，３５４，６２３号に記載された低温ハンダにより取り付けられる。この構成より好ましくはないが、クランプあるいは接合等により、ワイヤーセグメント７２の根元ワイヤー部分７６は、取り付けジョイント７８で細長制御部材５０の先端部５２に取り付けられるステンレススチール製バンド８０に溶接することも可能である。
【００２７】
図８に示すように把持部７０のループ７４は、弓状の外側部分８２を有し、この外側部分８２は、血管８６の壁８４に隣接するあるいは当接するよう伸びる。ループ７４は、弓状のサイド部分８８を有し、このサイド部分８８は、把持部７０の軸中心方向に伸び、その後細長制御部材５０と取り付けジョイント７８の先端部方向に徐々に湾曲する。好ましくはワイヤーセグメント７２の根元端部根元ワイヤー部分７６は、細長制御部材５０の外側表面に沿って、取り付けジョイント７８から少なくとも先端方向に同軸状に伸び、そして駆動されたときに、外側シース１２から出現するとループ７４を規定するこれらの部分までに連続的にかつ徐々に伸びる。
【００２８】
同時に好ましくは細長制御部材５０に取り付けられたループ７４は、ニチノール製のワイヤーセグメント７２のループの冷却時に作用（Ｃｏｌｄ−ｗｏｒｋｉｎｇ）する曲げ部７４Ａ内に入るが、これにより、外側シースの先端部から出現する際に、軸に隣接してループ７４の部分の湾曲を徐々に行うことが可能となる。図５に示すように、取り付けジョイント７８の形成は、ワイヤーセグメント７２が最初に冷却時に作用する曲げ部７４Ａの端部７８Ａから伸びる直線上セグメント根元ワイヤー部分７６Ａを含む場合に最も容易に実現可能である。これは根元ワイヤー部分７６Ａの大部分が取り除かれた後、ワイヤーセグメント７２を形成し、取り扱い配置することが容易となるからである。
【００２９】
ニチノールをステンレススチールにはんだ付けする方法は、米国特許第５，３５４，６２３号に開示されている。根元ワイヤー部分７６は、結合により確実にされるか、あるいは細長制御部材５０への直接的接合の別の形態あるいはステンレススチール製バンド８０に類似した別の中間部材により行うことが出来る。ニチノールからワイヤーループを形成することは、ループ内の把持部を熱処理する即ちアニールしている間、ワイヤーにストレスを導入することによりその形状に形成し、これによりワイヤーの残りの部分をオーステナイト状態に維持しながら、ループ部分に応力により誘導されたマルテンサイト（ｓｔｒｅｓｓ−ｉｎｄｕｃｅｄ ｍａｒｔｅｎｓｉｔｅ：ＳＩＭ）状態を形成することにより行われる（米国特許第５，５９７，３７８号）。ループを予め形成することは、ＰＣＴ公開公報ＷＯ００／３３９０９により開示されたループを冷却時に作用することにより達成させるか、あるいは固定部近傍でオーステナイト状態になるようワイヤーを過剰に曲げることにより行われる。冷却時に作用する（Ｃｏｌｄ−ｗｏｒｋｉｎｇ）行程により、曲げ領域の結晶構造の一部を少なくとも部分的にマルテンサイト状態に永久的に固定し、ワイヤーのストレスのかかっていない残りの部分をオーステナイト状態に維持する。
【００３０】
図６ないし図９に、把持部７０をより詳細に示す。図６において把持部７０は外側シース１２の先端部１４内の内部にある示されており、無痛先端部分の先端チップ部分５４は、細長制御部材５０から先端部３０を超えて伸びる。ワイヤーセグメント７２は、その全体が外側シース１２内に保持され、取り付けジョイント７８の先端部の細長制御部材５０の先端部５２に沿って、根元ワイヤー部分７６から軸方向に伸びる。取り付けジョイント７８は、ステンレススチール製バンド８０内に配置される。ワイヤーセグメント７２のループは、先端チップ部分５４の根元部５６にある制御部材に沿って収縮状態７４Ｂにある。外側シース１２は、好ましくは先端部３０から若干離れた場所にある先端部１４のその外側表面の周囲に放射線不透過マーカバンド３２を有する。
【００３１】
図７は、把持部７０の部分的展開状態を示す。ワイヤーセグメント７２は、細長制御部材５０から徐々にかつ連続的に外側部分８２の方向にそして最終的に半径方向の外側方向に向かって湾曲し、ループ７４が開き始める展開中に、先端部３０を超えてそして外側シース１２内に入る間に冠状のカーブを示す。
【００３２】
図８には血管８６内で完全に展開した状態の把持部７０を示し、ループ７４の外側部分８２は血管の壁８４に当接している。外側部分８２は先端チップ部分５４から伸びる。根元ワイヤー部分７６は、ループ７４を形成するために、外側シース１２の先端部３０から出る際に連続的かつ緩やかなカーブを示す。
【００３３】
目標対象物Ｔが把持部７０によって捕獲された状態を図９に示し、把持部７０は、外側シース１２内に完全に収納され、その結果目標対象物が、外側シース１２と先端チップ部分５４の近傍部分と先端チップ部分５４に隣接する細長制御部材５０の可能ならば先端部５２部分に当たって確実に保持される。この実施例おいては目標対象物は、カテーテルでありその端部が再度配置される。
【００３４】
ループ７４が図１０に示され弓状の外側部分８２まで伸びる管として示され、弓状のサイド部分８８は、把持部７０の中央方向に伸び、その後制御部材の端部と取り付けジョイント７８の方に向いて湾曲する。ループ７４のサイド部分８８は、ループ７４のサイド部分８８と幾分オーバーラップしている。弓状の外側部分８２が、血管８６の壁８４に当接しているときにはループ７４は血管の断面全体を覆う。
【００３５】
図１１に、把持部７０’の他の実施例を示す。把持部７０’は４個の扇状のループ７４’を含み、それぞれニチノールのような超弾性材料性のワイヤーセグメント７２’により規定される。各扇状のループ７４’は血管８６の壁８４に当接する弓形形状の外側部分８２’を含み、その半径は目標部位の血管の半径にほぼ等しく、対向する側の部分サイド部分８８’は把持部分の中央に収束する。血管８６の断面全体が把持部分が展開したときには、その把持部分により横切られる。図１０の把持部７０と同様にサイド部分８８’は、隣接するループ７４’とオーバーラップする。
【００３６】
図２，３と図１２において、根元側制御装置２２をより詳細に示し、容易に把持可能な人間工学に適したスプール形状のサイド部材１００を有し、このサイド部材１００は、弓形形状の細長制御部材５０にハンドル２０に沿って往復運動が可能で、ハンドル２０に取り付けられた外側シース１２に対し移動する。サイド部材１００は、例えば取り付けネジ１０２により接続ブロック１０４に取り付けられ、この接続ブロック１０４は、ハンドル２０の中央通路１０６内にキャップ３８，アダプター３４，側面フラッシュポート接続具９６を介して伸びる細長制御部材５０に取り付けられる。接続ブロック１０４は、ハンドル２０のスロット１０８内に配置されている。スロット１０８は、接続ブロック１０４の移動を制限し、かくして細長制御部材５０の移動を制限する。
【００３７】
接続ブロック１０４は、軸方向の開口を有し、細長制御部材５０の根元部に取り付けられ、例えば環状の抜け出し防止カラー１１０を後方に配置することにより、そしてその後バーベッド取り付け具１１２を細長制御部材５０の接続ブロック１０４上に配置し、接続ブロック１０４の反対方向に対する停止機構を形成する。バーベッド取り付け具１１２は、チューブ４４を細長制御部材５０の突起後方端部１１４方向にシールしながら固定する。好ましくはスロット１０８の後端は、ホタテ貝の状態にしてチューブ４４に対する制御された浅い出口を形成し、そこを通ってそこをガイドワイヤー２８が通過する。
【００３８】
駆動部分２４はスプリング負荷の収縮部（図示せず）を有し、手動操作により解放すると把持部７０，７０’を外側シース１２の先端部１４内に収納し、そして同時に目標対象物Ｔをループ７４，７４’の１つ内に捕獲して先端部３０と細長制御部材５０の先端部５２に当てて保持する。（図９）
【００３９】
収縮部は更にロック機構（図示せず）を有し、これにより把持部を作業者が把持装置を動かしている間、所定の把持力でもって把持された目標対象物Ｔを自動的に保持する。この様なロックは十分な把持が達成された後、作業者により手動で設定が出来るようなラチェットの類である。ある限定された力が把持された対象物を損傷から保護し、それを再配置するために患者を処理するのに役立つ。
【００４０】
外側シース１２は構造的、機能的にもガイドカテーテルに極めて類似したものであり、内側ライナーがポリテトラフルオロエチレンで外側のジャケットがポリアミド（例えばナイロン）であり、例えば螺旋状に見解した平坦なステンレススチール製のワイヤーコイルを内側のナイロン製ライナーと外側ジャケットの間に埋め込んで強化したものである。この詳細は対座屈を目的とした米国特許第５，７６９，８３０号に開示されている。外側ジャケットの外側表面は親水性コーティングのような潤滑剤でもってコーティングしても良い。細長制御部材５０は ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ，ｔｅｒｅｐｈｔｈａｌａｔｅ のような熱化そせい材料で形成される。先端チップ部分５４は従来のそせいのより柔らかく低硬度材料の個別の部材である。ガイドワイヤールーメン５８は最大０．０３８インチ（０．９６５２ミリ）直径を有するガイドワイヤーの上で自由通路が可能となるような最大０．０４０インチ（１．０１６ミリ）直径を有する。
【００４１】
細長制御部材５０は編組材料から形成され、制御部材にねじりの機能を加える（即ち、軸近傍の把持部分を調整するために根元側制御装置２２により回転できるようにする。この様な編組は把持部分の収納時、あるいは目標対象物を除去する間あるいは装置を引き抜く間目立った伸びがなくなる。
【００４２】
本発明の装置は装置が患者の体外にある間、空気を除去するために細長制御部材と外側シースとの間に殺菌した食塩溶液でもって洗浄することが可能となるようなフラッシュポート部を有する。エアーシールもシースの先端部の近傍で用いることが出来る。
【００４３】
本発明の把持装置は、医療装置の最終位置を調整するために複数のアクセス脈管手術例えば長骨動脈、鎖骨動脈等を介した脈管系手術で有意義に用いられる。更に本発明は、肝臓、腎臓あるいは他の非脈管系手術でも有効に用いられる。特に目標部位へのアクセスが曲がったパスの場合である。本発明の把持装置はフレキシブルでかつガイドワイヤーに沿って配置可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の把持装置の展開図。
【図２】
図１の把持装置の部分拡大断面図。
【図３】
図１，図２の把持装置の構成要素を示す展開部品図。
【図４】
本発明の把持装置の把持部分の拡大図。
【図５】
ループを形成するワイヤーセグメントを表す図。
【図６】
把持装置の把持部分と先端部を展開する前の拡大断面図。
【図７】
把持装置の把持部分と先端部を展開中の拡大断面図。
【図８】
把持装置の把持部分と先端部を展開後の拡大断面図。
【図９】
把持装置の把持部分と先端部を目標カテーテル端部を把持した後、部分的に収縮した状態の拡大断面図。
【図１０】
展開後の把持装置の把持部分を表す先端部分の拡大断面図。
【図１１】
本発明の把持部分の他の実施例を表す拡大断面図。
【図１２】
根元制御部の駆動部分の拡大断面図。
【符号の説明】
１０　把持装置
１２　外側シース
１６　根元部
２２　根元側制御装置
２０　ハンドル
２４　駆動部分
５０　細長制御部材
１８　通路
３０，５２　先端部
３２　放射線不透過マーカバンド
５４　先端チップ部分
５６，１４　根元部
７０　把持部
５８　ガイドワイヤールーメン
２８　ガイドワイヤー
６０　根元部分
６２　接続部
９６　側面フラッシュポート接続具
９８　スナップカップリング
３６　シール
３８，４８　キャップ
３４　アダプター
４０　拡大根元部
４２　つまみリング
４４　チューブ
４６　アダプター
７２　ワイヤーセグメント
７４　ループ
７８　取り付けジョイント
７６　根元ワイヤー部分
８０　ステンレススチール製バンド
７４Ａ　冷却時に作用する曲げ部
７４Ｂ　収縮状態
８６　 血管
８２　外側部分
８４　血管の壁
８８　サイド部分
１００　サイド部材
１０２　取り付けネジ
１０４　接続ブロック
１０６　中央通路
１０８　スロット
１１０　環の状態の抜け出し防止カラー
１１２　バーベッド取り付け具
１１４　突起後方端部
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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2004512133.tif 000028
2004512133.tif 000029