(57)【要約】人工血管（１１０）を血管（１１１）へステープリングするためのマルチプルステープリング器具（１００）。本器具（１００）は、それを通って伸びる直線状ワイヤー片（１３４）を収容する複数のステープルチャネル（１３２）を有する本体（１０２）を含む。ステープルチャネル（１３２）の各々の中に１つずつ含まれる複数のステープルドライバー（１３８）は、直線状ワイヤー片（１３４）を押し出して、人工血管（１１０）および血管（１１１）を貫通するリング形ステープル（１５８）を形成するように構成される。マルチプルステープリング器具（１００）は、リング形ステープル（１５８）によって作り出された環状スペースを充填する１つ以上のボルスター（１４２、１４４）を含んでいてもよい。そのようなボルスターの１つ（１４２）は形成できる、またはさもなければ人工血管（１１０）に結合させることができる。
2006509595.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工血管を血管へ取り付けるためのマルチプルステープリング器具であって、これは、
それらの間に伸びる長手軸を備える近位端および遠位端を有する外側ハウジングを形成する本体であって、前記外側ハウジングが中空内部を有する本体と、
前記外側ハウジングの長手軸に沿って伸び、前記外側ハウジング内の前記中空内部を部分的に充填しているオブデュレーターと、
前記オブデュレーターと前記外側ハウジングとの間に配置されたハウジング充填体であって、前記ハウジング充填体が、前記外側ハウジングの前記長手軸に対してほぼ垂直に伸長している複数の成形通路をその中に含む、ハウジング充填体と、
前記外側ハウジングの前記遠位端で前記ハウジング充填体の前記通路から伸びるステープルガイドであって、前記ステープルガイドを前記オブデュレーターの一部分と連絡して位置づけるように構成されるステープルガイドと、
前記外側ハウジングの外側部分の周囲に配置された少なくとも１つのステープラーアンビルと、
前記本体から伸びるトリガーと、
前記ハウジング充填体の前記通路内で伸びる複数のステープルドライバーであって、前記トリガーが作動されると前記ステープルドライバーが前記ハウジングの前記遠位端に向かって移動するように前記ステープルドライバーが前記トリガーと操作可能に係合しているステープルドライバーと、
を含み
前記外側ハウジングの遠位端を血管内に挿入するステップと、前記トリガーの作動によって前記ハウジング充填体および前記ステープルガイドの前記通路を通して複数のワイヤー片を発射させるステップとによって、人工血管を血管に吻合できるように、人工血管を前記外側ハウジング上に取り付けることができ、ワイヤー片は、アーチ状通路に沿って前記ステープルガイドから出て、人工血管および血管を貫通する複数の環状ステープルを形成し、人工血管を血管に取り付ける、マルチプルステープリング器具。
【請求項２】
さらに前記ステープラーアンビルと連絡しているアンビルボルスターを含み、吻合すると、前記ボルスターが人工血管、血管、およびステープルと一体化される、請求項１に記載のマルチプルステープリング器具。
【請求項３】
前記人工血管が人工血管ボルスターを含み、吻合すると、前記人工血管ボルスターが人工血管、血管、およびステープルと一体化される、請求項１に記載のマルチプルステープリング器具。
【請求項４】
前記ステープラーアンビルと連絡しているアンビルボルスターをさらに含み、前記人工血管が前記外側ハウジングの前記遠位端近くで人工血管ボルスターを含み、吻合すると、前記アンビルボルスターおよび前記人工血管ボルスターが人工血管、血管およびステープルと一体化される、請求項１に記載のマルチプルステープリング器具。
【請求項５】
ステープルがリングを形成するのに適しており、前記ボルスターが前記リングによって作り出される環状スペースを実質的に充填する、請求項４に記載のマルチプルステープリング器具。
【請求項６】
前記複数の成形チャネルが前記長手軸の周囲に放射相称で配置されている、請求項４に記載のマルチプルステープリング器具。
【請求項７】
オブデュレーター前進機構をさらに含み、前記オブデュレーター前進機構が前記オブデュレーターから前記ハウジングの前記近位端へ伸びるギア式シャフトと、前記ギア式シャフトおよび前記外側ハウジングの前記外部と連絡しているギア式ダイアルとを含み、前記ギア式ダイアルの回転が所定方向へ前記オブデュレーターを移動させる、請求項４に記載のマルチプルステープリング器具。
【請求項８】
前記シャフトが本体を通って伸びるように構成される、請求項７に記載のマルチプルステープリング器具。
【請求項９】
前記シャフトがオブデュレーターの一般的位置を示す境界を含む、請求項８に記載のマルチプルステープリング器具。
【請求項１０】
前記人工血管ボルスターが前記人工血管から形成される、請求項４に記載のマルチプルステープリング器具。
【請求項１１】
前記人工血管ボルスターが前記人工血管に取り付けられる、請求項４に記載のマルチプルステープリング器具。
【請求項１２】
前記人工血管ボルスターおよび前記アンビルボルスターの少なくとも１つに止血剤を含浸させる、請求項４のマルチプルステープリング器具。
【請求項１３】
前記本体と連絡しているアンビル閉鎖レバーをさらに含み、前記アンビル閉鎖レバーを第１方向に回転させたときに前記少なくとも１つのアンビルを前記外側ハウジングの前記遠位端に向かって前進させ、第２方向に回転させたときに前記外側ハウジングの前記遠位端から離れさせるように構成される、請求項４に記載のマルチプルステープリング器具。
【請求項１４】
アンビル閉鎖シースをさらに含み、前記アンビル閉鎖シースが前記少なくとも１つのステープラーアンビルの上方に配置されて、前記少なくとも１つのアンビルボルスターを前記血管と連絡するよう配置することができる、請求項４に記載のマルチプルステープリング器具。
【請求項１５】
ヒト体内での吻合のための近位端および遠位端を有する人工血管であって、前記人工血管が前記遠位端にボルスターをさらに含む、人工血管。
【請求項１６】
前記人工血管がＤａｃｒｏｎまたはＰＴＦＥのいずれかから形成される、請求項１５に記載の人工血管。
【請求項１７】
前記ボルスターがＴｅｆｌｏｎから形成され、前記ボルスターが前記人工血管と連絡している、請求項１５に記載の人工血管。
【請求項１８】
前記ボルスターが前記人工血管の巻き付けから形成される、請求項１５に記載の人工血管。
【請求項１９】
前記ボルスターに止血剤が含浸させられている、請求項１５に記載の人工血管。
【請求項２０】
人工血管を血管へ取り付けるためのマルチプルステープリング器具であって、これは、
それを通って伸びる複数のステープルチャネルを有する本体と、
各々が前記ステープルチャネルの各々の中に配置されている、複数の直線状ワイヤー片と、
各々が、前記直線状ワイヤー片と連絡している前記ステープルチャネルの各々の中に配置されている、複数のステープルドライバーと、
を含み
前記直線状ワイヤー片は、人工血管を血管へ吻合させるためのリング形ステープルを形成するために、前記ステープルドライバーによって、前記ステープルチャネルから同時に駆動させることができる、マルチプルステープリング器具。
【請求項２１】
前記本体が長手中心線をさらに含み、前記チャネルが前記長手中心線の周囲に放射相称で離間している、請求項２０に記載のマルチプルステープリング器具。
【請求項２２】
前記ステープルチャネルが前記本体の遠位端で終了し、前記マルチプルステープリング器具が前記本体の周囲に配置されたステープラーアンビルをさらに含み、前記ステープラーアンビルは、前記本体の前記遠位端の近位にボルスターを配置するように構成され、発射時に、前記リング形ステープルが前記ボルスターと連絡する、請求項２０に記載のマルチプルステープリング器具。
【請求項２３】
ステープルを発射するためのトリガーと、ワイヤー片からステープルを形成するためのステープルオブデュレーターと、それにボルスターを固定するためのステープラーアンビルと、を有するステープラーを利用して血管と人工血管とを吻合させる方法であって、前記方法が、
ステープラーの周囲に人工血管を配置するステップと、
ステープラーを血管内に形成された腔に隣接させて配置するステップと、
オブデュレーターを血管内に前進させるステップと、
ボルスターがオブデュレーターに近接するようにステープラーアンビルを移動させるステップと、
トリガーを動かして、ワイヤー片をオブデュレーターに沿って前進させ、血管および人工血管を貫く一連のリング形ステープルを形成し、前記リング形ステープルがそれにより作製された環状スペース内にボルスターを捕捉するステップと、
を含む、方法。
【請求項２４】
人工血管が人工血管ボルスターをさらに含み、ワイヤー片を前進させるためにトリガーを動かすステップが、前記リング形ステープルによって作り出された環状スペース内に人工血管ボルスターを捕捉するステップをさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
ステープラーがアンビル閉鎖シースをさらに含み、前記方法がさらに、前記アンビル閉鎖シースを閉鎖して、ボルスターをオブデュレーターの近位へ動かすステップを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
その中に複数の直線状ワイヤー片を貯蔵するために適したハウジングであって、前記ハウジングがそれを通って前記直線状ワイヤー片を発射するための複数の出口領域を有するハウジングと、
前記複数の出口領域を通って前記複数の直線状ワイヤー片を発射するために適した作動アセンブリと、
前記ハウジングの周囲に据えられた人工血管であって、前記人工血管が前記出口領域に配置されたボルスターを有する人工血管と、
を含むマルチプルステープリング器具であって、
前記直線状ワイヤー片が、放出されると前記人工血管を穿刺してリング状のステープルに形成されて前記ボルスターと連絡する、マルチプルステープリング器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工血管を端側吻合で血管壁へ、または端端吻合で血管端へ固定する際に使用するためのステープリング器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
手作業で縫い付けることによって人工血管を血管へ縫合できることは知られている。しかし、この方法は冗長で長い時間がかかり、迅速かつ正確に完了することを必要とする特殊な外科手術には不適切であることが多い。そこで、そのような吻合の速度および質を高めるための様々な方法が企図されてきた。
【０００３】
例えば、外科手術用ステープラーは、体内の管、例えば血管などへ、血管の軸に対して放射方向にステープルを射出することによって、人工血管を結合できることが知られている。典型的には、これらのステープル各々は、ステープラーの中心線の周囲で放射状に配置することができ、同時に放出できる。そのような器具には、典型的には、ステープルを形成するために血管の外側に配置されるアンビルが含まれる。このタイプのステープラーに使用される典型的なステープルは、従来型の事務用ステープラーに使用されるステープルに類似するＣ形である。
【０００４】
その他の知られているステープラーには、着脱式装填ユニットを備える単発式吻合器械が含まれる。この場合も、このタイプの器具に使用される留め具は典型的にはＣ形である。さらに、このタイプのこれらの留め具は、典型的には、吻合される血管を穿刺することは意図していないクリップである。
【０００５】
先行技術の器具では、人工血管が血管に吻合された。人工血管は、典型的には、首尾一貫した断面積を有する。従って、血管または人工血管の強化材は含まれていない。これは吻合部の裂傷あるいはゆるみを引き起こすことがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
このため、ステープルと人工血管との間のしっかりした係合を改善するため、ならびにその他の理由から、ステープリングされる領域で人工血管を補強することは有益であろう。さらにまた、リング形ステープルを利用する狭小血管用のマルチプルステープリング器具を導入することは好都合であろう。最後に、先行技術のその他の短所および欠陥を克服するマルチプルステープリング器具を提供することは有益であろう。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
先行技術の欠点は、本発明によって解決され、本発明はその１つの好ましい実施形態で、その中に複数の直線状ワイヤー片を貯蔵するのに適し、かつそれを通って前記直線状ワイヤー片を放出するための複数の出口領域を有するハウジングと；前記複数の出口領域から前記複数の直線状ワイヤー片を放出するために適した作動アセンブリと；前記ハウジングの周囲に据えられた人工血管であって、前記人工血管が前記出口領域に配置されたボルスターを有する人工血管と、を含むマルチプルステープリング器具を提供し、その際、前記直線状ワイヤー片は、放出されると、リング状のステープルに形成され、前記人工血管を穿刺し、前記ボルスターと連絡する。
【０００８】
また別の実施形態では、人工血管を血管へ取り付けるためのマルチプルステープリング器具は、近位端および遠位端を有してそれらの間に伸びる長手軸を備える外側ハウジングを形成する本体であって、この外側ハウジングが中空内部を有する本体と；外側ハウジングの長手軸に沿って伸び、外側ハウジングの中空内部を部分的に充填しているオブデュレーター（obdurator）と；オブデュレーターと外側ハウジングとの間に配置されたハウジング充填体であって、ハウジング充填体が、外側ハウジングの長手軸に対してほぼ垂直に伸長している複数の成形通路をその中に含む、ハウジング充填体と；外側ハウジングの遠位端でハウジング充填体の通路から伸び、オブデュレーターの一部分と連絡して位置付けられるように構成されたステープルガイドと；外側ハウジングの外側部分の周囲に配置された少なくとも１つのステープラーアンビルと；前記本体から伸びるトリガーと；ハウジング充填体の通路内で伸びる複数のステープルドライバーであって、トリガーが作動されるとステープルドライバーがハウジングの遠位端に向かって移動するようにトリガーと操作可能に係合しているステープルドライバーと、を含み、その際、外側ハウジングの遠位端を血管内に挿入し、前記トリガーの作動によってハウジング充填体およびステープルガイドの通路を通して複数のワイヤー片を発射させることによって、人工血管を血管に吻合できるように人工血管を外側ハウジング上に取り付けることができる。その場合、ワイヤー片は、アーチ状通路に沿ってステープルガイドから出て、人工血管および血管を貫通する複数の環状ステープルを形成し、人工血管を血管に取り付ける。
【０００９】
さらにまた、近位端および遠位端を有する、ヒト体内での吻合のための人工血管であって、人工血管がさらに遠位端にボルスターを含む人工血管が開示される。ボルスターは、人工血管の巻き付けから形成することもできる。
【００１０】
本発明とみなされる対象は、本明細書の結論部分で特に指摘され、明確に請求される。しかし構成および作動方法のどちらに関しても、本発明は、その特徴、目的、および長所と共に、添付の図面を参照しながら以下の詳細な説明を読むことにより、当業者には明白となるであろう。それどころか、当業者によって突き止められる追加の構成、作動方法、特徴、目的または長所は、本発明の記述中に含まれ、本発明の範囲内に含まれており、添付の請求項によって保護されることが意図されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下では、狭小血管用のマルチプルステープリング器具の好ましい実施形態について記載する。図面に例示した実施形態を説明する際には、明確に説明する目的で特定の用語を使用する。しかし、本発明はそのように選択した特定用語に限定されることは意図していない。したがって、各特定用語は類似の目的を遂行するために類似の方法で機能するあらゆる技術的等価物を含むものと理解されたい。
【００１２】
図面を参照すると、図１は端側血管吻合において使用するためのステープラー１００の側面図を示している。図１に示したステープラーは、近位端１０２および遠位端１０４を有するハウジング１０１を含む。近位端１０２には、外科手術中にこの器械を操作するためのハンドル１０６が含まれている。近位端１０２にはさらにまた、端側吻合においてステープル（図示していない）の係合を促進するためのステープル発射トリガー１０８が含まれている。
【００１３】
ハウジング１０１は、近位端１０２から長手中心線１３３に沿ってその遠位端１０４へ伸長している。ステープラー１００の遠位端１０４の上もしくはそれに隣接して取り付けられているのは人工血管１１０である。ステープラーアンビル１１４は、ステープラー１００の遠位端１０４と近位端１０２との間にあり、ハウジング１０１の中央区間を構成している。ステープラーアンビル１１４は、直径範囲が６〜８ｍｍの動脈の吻合を容易にするために直径がおよそ６〜８ｍｍであるのが好ましい。ステープラーアンビル１１４には、ステープラー１００の近位端１０２近くでアンビル閉鎖レバー１１６が取り付けられている。アンビル閉鎖レバー１１６とステープラー１００の近位端１０２との間で、オブデュレーターダイアルは、ハウジング１０１から突き出していてよい。
【００１４】
図２は、内側の構成要素を見ることができるように、図１に示したステープラー１００の縦断面図を示している。図示したように、ステープラー１００の遠位端１０４内にはステープラーオブデュレーター１１８が存在していてよい。オブデュレーター１１８は、ステープラー１００の近位端１０２に向かってオブデュレーターダイアル１２２をちょうど越える末端まで伸びるシャフト１２０を含んでいてよい。一般に、オブデュレーター１１８は非柔軟性要素である。
【００１５】
オブデュレーターダイアル１２２は、オブデュレーターダイアル１２２の回転がステープラー１００の遠位端１０４からステープラーオブデュレーター１１８を前進させたり引き戻したりするように、係合しているダイアルギア１２４とシャフトギア１２６によってシャフト１２０と連絡している。ステープラーオブデュレーター１１８がステープラーの近位端１０２に向かって引き戻された位置にある場合は、ステープラー１００の近位端１０２が、ステープラー１００の近位端１０２内からシャフト１２０が伸びるのを許容するシャフト開口部１２８を含むことは理解されるであろう。
【００１６】
シャフト１２０、特にステープラー１００の近位端１０２内から伸長している部分は、ステープラーオブデュレーター１１８がいつ完全に前進させられたのか、またはいつ完全に引き戻されたのかを医師が判断するのに役立つように規則的間隔のエッチングを含んでいてよい。そのように用意されていると、下記で考察するように、外科医は、ステープラー１００を抜去する前に、ステープルガイド１４０がオブデュレーター１１８の凹所部分１４８内に完全に戻っていることを確信できるであろう。
【００１７】
シャフト１２０およびステープラーオブデュレーター１１８を取り囲んでいるステープラーハウジング充填体１３０は、ステープラーオブデュレーター１１８からステープル発射トリガー１０８に向かって長手方向に伸びる複数の通路１３２を含む。各通路１３２は、環状ステープル（図示していない）に形成されるように設計された直線状ワイヤー片１３４を含む。
【００１８】
典型的ステープラー１００は、任意の数のそのような通路１３２を含んでいてよい。しかし、それらは同数の直線状ワイヤー片１３４を収容する約１８から２０本の通路１３２を含有しているのが有益である。通路１３２の各々は、典型的にはシャフト１２０の長手中心線１３３の周囲で放射相称で間隔をあけている。直線状ワイヤー片１３４の各々は、目的とする吻合のために十分な口径および長さのワイヤー片である。口径は典型的には直径０．２０ｍｍであるが、長さは典型的には環状ステープル（図示していない）が形成されたときに約１ｍｍ重複するのを可能にするために十分な長さである。ワイヤー１３４およびステープラー１００の長さもまた、以下で説明するように、ステープル発射トリガー１０８の１ストロークが通路１３２から直線状ワイヤー片１３４を完全に放出させるようなサイズでなければならない。
【００１９】
ステープラーアンビル１１４は、図２に示されているようにステープラーハウジング充填体１３０を取り囲んでいる。ステープラーアンビル１１４は、アンビル閉鎖レバー１１６を操作することによって、ステープラー１００の近位端１０２に向かって引き戻すことができる、またはステープラーの遠位端１０４に向かって前進させることができる。例えば、端部分１１７がオブデュレーターダイアル１２２から最も遠くにあるようにレバーを開くと、引き戻した位置ではステープラーアンビル１１４をステープラー１００の近位端１０２に向かわせるが、他方レバーを閉じるとアンビルをステープラーの遠位端１０４に向かって伸長させる。
【００２０】
ステープル発射トリガー１０８をピン１３６の周囲でハンドル１０６に向かって引くと、ステープラー１００の遠位端１０４に向かって通路１３２内に伸びるステープルドライバー１３８の並進運動を引き起こす。下記で考察するように、ステープル発射トリガー１０８の１回の完全運動により、ステープルドライバー１３８を直線状ワイヤー片１３４と係合させ、直線状ワイヤー片がかぎ形ステープルガイド１４０内に移動され、環状ステープル（図示していない）を形成し、血管壁１１３を人工血管１１０へ接続させる。しかしトリガーには似ていないが、ステープルドライバー１３８および／または直線状ワイヤー片１３４を制御するための類似の作動を提供する他の発射機構もまた企図されている。１つの例は、オブデュレーターダイアル１２２に類似する回転式ダイアルである。そのような回転式ダイアルを所与の回転数だけ回転させると、ステープルドライバー１３８の必要な並進運動を引き起こすことができる。
【００２１】
図３は、図１および２に示されているステープラー１００の遠位端１０４の拡大断面図である。図から明らかなように、人工血管１１０は、ステープラー１００の最外層の外被を形成するステープラーアンビル１１４とステープラーハウジング充填体１３０との間に配置されている。ステープラー１００の遠位端１０４に隣接する遠位端では、人工血管ボルスター１４２が人工血管１１０の遠位端に取り付けられている。
【００２２】
特殊な人工血管１１０は、典型的にはＤａｃｒｏｎ（登録商標）、ＰＴＦＥまたはそのような目的に有用な他の適切な材料から製造される。人工血管ボルスター１４２は、一般に人工血管１１０と一体成形されており、典型的にはＴｅｆｌｏｎ（登録商標）またはＤａｃｒｏｎ（登録商標）から製造される。Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）およびＤａｃｒｏｎ（登録商標）は、どちらもＥ．Ｉ．ＤｕＰｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ，１００７  Ｍａｒｋｅｔ  Ｓｔｒｅｅｔ，Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，ＤＥ  １９８９８の登録商標である。ボルスター１４２は、ポリマーファイバーなどのファイバー材料、または修飾ウシ心膜ストリップであってもよい。さらに、ボルスターは、手術に適合し、本明細書に記載の目的に合致する任意の材料から製造することもできる。
【００２３】
人工血管ボルスター１４２は、十分なサイズのボルスターが形成される時間まで人工血管１１０を裏返して巻き付けることによって単純に形成できる。ボルスター１４２は、さらにまた人工血管１１０とは別に形成し、加熱融合または化学結合を含む生物学的に適合する任意の手段（物理的、接着剤など）を使用して取り付けることもできる。
【００２４】
アンビルボルスター１４４もまた用意することができる。このボルスター１４４は本質的に別個のＯ−リングである。アンビルボルスター１４４は、典型的にはＴｅｆｌｏｎ（登録商標）またはＤａｃｒｏｎ（登録商標）から形成され、典型的にはアンビル１１４の径とほぼ等しいサイズの材料のリングである。典型的には、アンビルボルスター１４４の直径は人工血管ボルスター１４２の直径より大きい。アンビルボルスターは、中断部分を備える完全なリングであってもよい。中断部分の各々は小さな径の部分によって分離された大きな径の部分を含んでいてよい。大きな径の部分は、それらがリング形ステープル内に含まれるように、典型的にはアンビルに配置されることが理解されるであろう。
【００２５】
外科手術後の治癒を促進するために、アンビルボルスター１４４には止血剤を含浸させることができる。さらに、人工血管ボルスター１４２にもまた含浸させることができる。しかし、人工血管ボルスター１４２から血管内に浸出する止血剤の危険性のため、そのような含浸は、過度にリスクの伴うものとなる可能性がある。止血剤は当分野において知られている。図示されているように、アンビルボルスター１４４はアンビル１１４によって吻合のための適正な位置に配置することができる。
【００２６】
図３で明らかに示されているように、ステープラーオブデュレーター１１８はステープラー１００の遠位端１０４に隣接してヘッド１４６を含む。ステープラーオブデュレーターヘッド１４６は、その中にかぎ形ステープルガイド１４０を置くことのできる凹所部分１４８を円筒状ステープラーオブデュレーター１１８内に含む。
【００２７】
ステープラー１００の作動は、血管１１１の壁１１３への人工血管１１０の端側吻合を容易にする。図４は、この手術の第１ステップで配置されたステープラー１００の遠位端１０４の拡大縦断面図である。図示したように、人工血管１１０を含むステープラー１００の遠位端１０４は、典型的には血管壁１１３内に生成された腔１１５を通して、人工血管１１０を血管１１１へ永久的に付着させることが意図されている場所で、血管１１１内に挿入される。手術のこの時点にかぎ形ステープルガイド１４０がステープラーオブデュレーター１１８の凹所部分１４８内に置かれることは理解されるであろう。血管内腔１１５に通して挿入されると、ステープラーオブデュレーターヘッド１４６は、オブデュレーターダイアル１２２（図２）を所定の方向に所定回転数で回転させることによって血管１１１内へさらに前進することができる。正確な制御を提供し、ステープラーの他の機構を妨害しない他の前進機構を使用することもできる。
【００２８】
図５に示されているように、ステープラーオブデュレーター１１８の前進により、かぎ形ステープルガイド１４０はオブデュレーターの形状のために外向きに伸長されて、端部１５０が人工血管ボルスター１４２の境界を越えることになろう。ステープルガイド１４０は、有利には、オブデュレーターが引き戻されるとその以前の位置へ容易に戻ることができるように形状記憶合金から形成することができる。かぎ形ステープルガイド１４０のそのような伸長は、ステープラー１００の近位端１０２に向かって凹所部分１４８から伸長する、ステープラーオブデュレーター１１８の戦略上成形された傾斜区間１５２によって達成される。傾斜区間１５２の長さおよび角度は、オブデュレーター１１８の所与の移動（excursion）がかぎ形ステープルガイド１４０が必要量だけ伸長するのを引き起こすように計算しなければならないことは理解されるであろう。許容されるオブデュレーターの移動は、対向壁またはその他の機能が妨害する場合は、その中に挿入される血管の関数である可能性がある。
【００２９】
さらに、ステープルガイド１４０はオブデュレーター１１８内に用意された進路（track）またはスロット１４１へ取り付けることができる。進路１４１は長手軸１３３に平行な方向にステープルガイドを誘導するだけではなく、それらが一様な放射状間隔を維持するように、軸の周囲でステープルガイドが半径方向に移動することを阻害する。図１６は、複数の進路１４１を備えるオブデュレーター１１８を描出しているステープラー１００の部分の横断面図である。ステープルプッシャー１３８は、進路１４１内、ならびに進路を越えるがステープルチャネル（図示していない）内の両方で示されている。
【００３０】
図５および５ａは、十分に伸長しているかぎ形ステープルガイド１４０と共に完全に前進した位置にあるステープラーオブデュレーター１１８を示している。いったんこの位置につくと、かぎ形ステープルガイド１４０の端部１５０は血管１１１の内膜面１５４の近位に配置することができる。このように位置決めされると、アンビル閉鎖レバー１１６（図５ａ）は、ステープラーアンビル１１４をステープラー１００の遠位端１０４に向かって前進させるように閉鎖することができる。その完全に伸長した位置では、ステープラーアンビル１１４はアンビルボルスター１４４が、血管壁１１３の外膜面１５６の近位に配置される、またはそれと連絡することを引き起こすであろう。この位置は図６および６ａに示されており、アンビルボルスター１４４および人工血管ボルスター１４２は一般に血管１１１の壁１１３の両側で対向し、ステープリングのためにそれらを適正な位置に保持する伸長したガイド１５０とステープラーアンビル１１４との間に捕捉される。
【００３１】
この時点に、人工血管１１０は血管壁１１３へ吻合するための位置にある。このステップは図７および７ａに示されており、ステープラー１００の近位端１０２に向かってステープル発射トリガー１０８が引き絞られて、ステープルドライバー１３８が通路１３２内および直線状ワイヤー片１３４に押し付けられる。このような伸長は、直線状ワイヤー片（図示していない）が通路１３２内を滑り、かぎ形ステープルガイド１４０を通るように移動させる原因となる。かぎ形ステープルガイド１４０により、直線状ワイヤー片１３４は、環状を形成し始め、環状ステープル１５８になる。
【００３２】
かぎ形ステープルガイド１４０から出ると、環状ステープルは血管壁１１３の内膜面１５４を貫通し、人工血管１１０に向かって外膜面１５６の外に伸長する。ステープルは次に人工血管１１０を穿刺し、アンビルボルスター１４４および人工血管ボルスター１４２の両方を含む実質的閉鎖位置へと円を描き続けるであろう。しかしさらにまた、環状ステープル１５８が人工血管ボルスター１４２またはアンビルボルスター１４４のいずれか、または両方を貫通して伸長することも可能である。ボルスター１４２、１４４の１つの目的は、血管壁１１３または人工血管１１０によって占められないステープル１５８内の環状スペースを充填し、血管壁のその領域への血流を完全に停止させるような圧力を加えない剛性保持力を可能にすることである。両方のボルスターを使用するかどうかは任意である。一部の実施形態では、単一のボルスターで十分なことがある。２つのうちのどちらかを省略することができる。
【００３３】
上記で考察したようにステープル１５８が発射されると、直ちに吻合は実質的に完了する。もしあれば、シリコンなどの適切な生体用接着剤によってステープラーアンビル１１４へ事前に取り付けられたアンビルボルスター１４４は、ステープラーアンビルから容易に分離されるであろう。ステープラーアンビル１１４は次に、アンビル閉鎖レバー１１６の逆作動によって引き戻すことができる。ステープラーオブデュレーター１１８もまた引き戻すことができる。これは、オブデュレーター１１８を伸長させるために使用された方向とは反対方向にオブデュレーターダイアル１２２を回転させることによって遂行される。シャフト１２０上のエッチングは、以前に考察したように手術において役立つことがある。図８は、この実質的に完了した吻合を示しており、これでステープラー１００の遠位端１０４を血管１１１から取り外す準備が整う。完全に完了した吻合は図９に示されている。
【００３４】
図１０は、本発明の第２実施形態によるステープラー２００の縦断面図である。この実施形態におけるステープラー２００は、端端関係で血管を吻合させるために利用されている。以下の図面における同様の要素が先行する図面における同様の要素と同一方法で作動する場合は、共通の識別番号を利用した。
【００３５】
図１０に示されているように、ステープラー２００は、ステープラーの近位端（図示していない）に向かって伸びるシャフト１２０を備えるステープラーオブデュレーター１１８を、ステープラーの遠位端１０４に含む。先行する実施形態と同様に、ステープラーオブデュレーター１１８およびシャフト１２０の一部分は、ステープラーハウジング１０１内の環状スペースを実質的に充填するステープラーハウジング充填体１３０と連絡している。ステープラーハウジング１０１の境界を越えているのは、ステープラー２００の遠位端１０４に人工血管ボルスター１４２を備える人工血管１１０である。先行する実施形態と同様に、ステープラーアンビル１１４は人工血管１１０を越えて伸長する。しかし、この実施形態におけるステープラーアンビル１１４はステープラー２００の最外層の外被を形成しない。この実施形態では、アンビル閉鎖シース２０４が外被を形成している。
【００３６】
ステープルガイド１４０は、ステープラーオブデュレーター１１８およびステープラーオブデュレーター充填体２０２との間に配置されている。ステープルガイド１４０は、ハウジング充填体１３０を通る通路１３２と一列になっている。
【００３７】
この実施形態のステープラーアンビル１１４が２部または３部からなる形状でヒンジ接続されていることは理解されるであろう。その他の形状もまた可能である。図１０に示されているステープラーアンビル１１４は、ヒンジ２１０によって接続された第１区間２０６と第２区間２０８を有する２部からなる形状である。
【００３８】
第２実施形態のステープラー２００の作動は、実質的に第１実施形態におけるステープラー１００の作動に類似している。しかし、幾つかの相違がある。これらの相違の１つは、ステープラーオブデュレーター１１８が、先行する実施形態のステープラーオブデュレーターの傾斜区間１５２より急勾配ではない傾斜区間２１２を含有している点である。従って、ステープラーオブデュレーター１１８がステープラー２００の遠位端を越えて伸長された場合、かぎ形ステープルガイド１４０が張り出す程度は、先行する実施形態のステープルガイドよりはるかに低い。もう１つ別の相違は、上記で考察したように、ステープラーアンビルの２部または３部からなる形状である。
【００３９】
ボルスター１４２を備える人工血管１１０を備えるステープラー２００は、ボルスターが血管２１４の内膜面２１６に隣接するように血管２１４内に挿入できる。その中に挿入されると、ステープラーオブデュレーター１１８は、先行する実施形態と同様に、オブデュレーターダイアル（図示していない）を使用することによってステープラー２００の遠位端１０４を越えて伸長することができる。
【００４０】
図１１は、この伸長した位置にあるステープラーオブデュレーター１１８を示している。本実施形態のステープラーオブデュレーター１１８の傾斜区間２１２は先行する実施形態のステープラーオブデュレーター１１８の傾斜区間１５２ほど急勾配ではないので、かぎ形ステープルガイド１４０は、ヒンジ接続部分１５０が血管２１４の内膜面２１６の極めて近位にあるように、またはそれと連絡しているように最小量しか広がっていない。この器具におけるステープラーは図１１によって示されている。
【００４１】
図１２に示されているように、ついで、アンビル閉鎖シース２０４およびステープラーアンビル１１４は、ステープラーアンビル１１４および取り付けられたアンビルボルスター１４４が、血管２１４の内膜面２１６へ人工血管１４２を取り付けて支持するように、ステープラー２００の遠位端１０４に向かって伸長することができる。この支持が血管２１４の端部２１８で発生することは理解されるであろう。アンビル閉鎖シース２０４は、前進するにつれて、ステープラーアンビル１１４区間を閉鎖し、これは次に血管壁２１４の対辺上で向かい合っているボルスター１４４、１４２と共に人工血管１１０を取り囲む。アンビル閉鎖シース２０４の前進は、手作業でシースを前方へ単純にスライドさせることによって、またはステープラーアンビル１１４の移動と連動させてアンビル閉鎖レバー１１６を使用することによって実施できる。別個のアンビル閉鎖シースレバー（図示していない）もまた用意することができる。ステープラー１００の他の態様を妨害しない他の機構もまた用意することができる。
【００４２】
ステープラー２００が図１２に示されている位置に操作されると、図１３に示されているように、トリガー（図示していない）またはその他の適切な機構を引いてステープル１５８を発射することができる。先行する実施形態におけるのと同様に、直線状ワイヤー片１３４（図１２）はステープラー２００の長手軸に沿って伸びる通路１３２を通して移動させられ、ステープルガイド１４０を通って出てくる。ステープルガイドを通過すると、直線状ワイヤー片１３４は血管壁２１４を貫通してボルスター１４２および／またはアンビルボルスター１４４の周囲またはそれを通ってのいずれかで湾曲し、そこでそれらは人工血管１１０に向かって湾曲し続ける。次いで、ステープル１５８は、人工血管１１０を貫通し、ステープルの端部分２２０で約１ｍｍ重複するまで回転し続ける。
【００４３】
先行する実施形態と同様に、ステープル内の環状スペースはアンビルボルスター１４４および／または人工血管ボルスター１４２によって充填される。
【００４４】
ステープラーオブデュレーター１１８を次にステープラー２００の残り部分と一緒に抜去すると、図１４に示されているように端端吻合が現れる。
【００４５】
図１５ａは、ステープラー１００の通路１３２内の直線状ワイヤー片１３４を示している。図示されているように、直線状ワイヤー片１３４は通路１３２を通してかぎ形ステープルガイド１４０の周囲へステープルドライバー１３８によって押し出すことができる。図１５ｂは、チャネル１３２に沿って前進した、より遠い位置にある直線状ワイヤー片１３４を示している。図１５ｃは、直線状ワイヤー片１３４がチャネル１３２から離れるにつれてステープル１５８が形成されることを示している。ステープルドライバー１３８は、ステープルガイド１４０に通して直線状ワイヤー片１３４を押し続けることに留意されたい。図１５ｄは、本発明の好ましい実施形態によって完全に形成されたステープル１５８を示す。図示されているようにステープル１５８が距離「ｘ」だけ重複することは理解されるであろう。この距離は直線状ワイヤー片１３４の長さおよびかぎ形ステープルガイド１４０の曲率に依存して変化させることができる。より大きく重複する、または数回巻き付けているステープル１５８は、典型的には図１５ｄに示されているステープル１５８より強力である。
【００４６】
特に、本発明のステープリング器具には先行技術と比べて幾つかの利点がある。第１に、ボルスター１４２、１４４が用意されているので、取り付けられる人工血管１１０または血管１１１には最小の圧痕が形成される。同様に、ボルスター１４２、１４４の使用は吻合の治癒を促進する止血剤の含浸を許容する。これらのボルスターは、さらにまた移動を防止して吻合を強化するためにステープル１５８内の環状スペースを充填する。その他の利点も実現されている。
【００４７】
本明細書では本発明について特定実施形態を参照しながら記載してきたが、これらの実施形態は本発明の原理および適用を単に例示しているだけであると理解されなければならない。このため、実施形態には多数の変更を加えられること、そして添付の請求項によって定義された本発明の精神および範囲から逸脱することなく他の取り合わせを考案できることが理解されなければならない。
【産業上の利用可能性】
【００４８】
本発明は人工血管の固定の分野における利用可能性を有する。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明の１つの実施形態による狭小血管のためのマルチプルステープリング器具の側面図である。
【図２】その内側構成要素を示している、図１のステープリング器具の縦断面図である。
【図３】図１のステープリング器具の遠位端の縦断面図である。
【図４】本発明の好ましい方法の第１ステップを示している、図１のステープリング器具の遠位端の縦断面図である。
【図５】本発明の好ましい方法の次のステップを示している、図１のステープリング器具の遠位端の縦断面図である。
【図５Ａ】図５のステップで見られる、図１のステープリング器具の縦断面図である。
【図６】本発明の好ましい方法のさらにもう１つのステップを示している、図１のステープリング器具の遠位端の縦断面図である。
【図６Ａ】図６のステップで見られる、図１のステープリング器具の縦断面図である。
【図７】本発明の好ましい方法の後続ステップを示している、図１のステープリング器具の遠位端の縦断面図である。
【図７Ａ】図７のステップで見られる、図１のステープリング器具の縦断面図である。
【図８】本発明の好ましい方法のさらに進んだステップを示している、図１のステープリング器具の遠位端の縦断面図である。
【図９】本発明の好ましい方法によって完了した吻合を示した図である。
【図１０】本発明の好ましい方法の最初のステップにある、本発明の第２の実施形態による狭小血管用のマルチプルステープリング器具の遠位端の縦断面図である。
【図１１】本発明の好ましい方法の次のステップにおける、図１０のステープラーの遠位端の縦断面図である。
【図１２】本発明の好ましい方法のもう１つのステップにおける、図１０のステープラーの遠位端の縦断面図である。
【図１３】本発明の好ましい方法のさらに進んだステップにおける、図１０のステープラーの遠位端の縦断面図である。
【図１４】本発明の好ましい方法のさらになお進んだステップにおける、図１０のステープラーの遠位端の縦断面図である。
【図１５Ａ−１５Ｄ】本発明の好ましい方法により形成されているステープルを示した図である。
【図１６】オブデュレーターの周囲の複数のステープルドライバーの配置を示している、ステープラーの部分の横断面図である。
【図１】
2006509595.tif 000003
【図２】
2006509595.tif 000004
【図３】
2006509595.tif 000005
【図４】
2006509595.tif 000006
【図５】
2006509595.tif 000007
2006509595.tif 000008
【図６】
2006509595.tif 000009
2006509595.tif 000010
【図７】
2006509595.tif 000011
2006509595.tif 000012
【図８】
2006509595.tif 000013
【図９】
2006509595.tif 000014
【図１０】
2006509595.tif 000015
【図１１】
2006509595.tif 000016
【図１２】
2006509595.tif 000017
【図１３】
2006509595.tif 000018
【図１４】
2006509595.tif 000019
2006509595.tif 000020
【図１６】
2006509595.tif 000021
【国際調査報告】
2006509595.tif 000022
2006509595.tif 000023