(57)【要約】２つの長辺を有するパターン付きシート（１３）がマンドレル（３９）の周りに巻き付けられる。マンドレルは、少なくとも１つの平坦な表面を備える。シートの長辺はマンドレルの平坦な表面に隣接して固定され、シートの長辺に沿った点はレーザー溶接又はその他の接続手段で接続される。レーザービーム（２８）は、溶接点全てがマンドレルの長手方向軸線と平行な単一の線上になくても、溶接される点の溶接平面に対して概略直角の方向に向けられる。
2006503636.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の端部と、第二の端部と、外側表面とを有する部材を備え、該外側表面が前記第一の端部と前記第二の端部との間に延びる少なくとも１つの概略平坦な表面を備える、ステントを成形するためのマンドレル。
【請求項２】
第一の端部と、第二の端部と、外側表面とを有する部材を備え、該外側表面が複数の概略平坦な表面を備え、該概略平坦な表面の各々が前記第一の端部と前記第二の端部との間に延びる、ステントを成形するためのマンドレル。
【請求項３】
前記マンドレルが３つの概略平坦な表面を備える、請求項１又は請求項２に記載のマンドレル。
【請求項４】
第一の端部と第二の端部とを有し且つ概略三角形状の断面を有している長手方向部材を備え、前記概略三角形状を規定する３つの側面の各々が前記第一の端部と前記第二の端部との間に延びる概略平坦な表面である、ステントを成形するためのマンドレル。
【請求項５】
ａ）軸線を有し且つ概略平坦な表面を有するマンドレルと、
ｂ）ステントパターンを備え且つ２つの対向する辺を有した平坦なシートを、前記２つの対向する辺が前記平坦な表面上に配置されるように、前記マンドレルの周りに巻き付けるための手段と、
ｃ）前記概略平坦な表面に対して概略直角な方向に向けられた接合のための手段と、
を備える装置。
【請求項６】
前記接合のための手段が溶接装置である、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記溶接装置がレーザー溶接装置である、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記接合のための手段が接着装置である、請求項５に記載の装置。
【請求項９】
ａ）ステントに成形される材料のシートを受容するように構成されたプラットフォームであって、前記シートが、長手方向軸線と、第一の主表面と、第二の主表面と、第一の長辺と、第二の長辺とを有し、前記第一の長辺が複数の溶接点を備え、第二の長辺が複数の対応する溶接点を備え、前記シートが概略管形状に成形されたときに前前記第一の長辺の前記溶接点が前記第二の長辺の前記対応する溶接点に隣接して配置されて複数の溶接点の対を形成し且つ該溶接点の対が前記ステントの前記長手方向軸線と平行な単一の共通溶接線に沿って配置されないように、前記溶接点が配置されるようにするプラットフォームと、
ｂ）外側表面と、長手方向軸線を規定する第一の端部及び第二の端部とを有するマンドレルであって、製造されるステントの内周に概略等しい又は該内周より小さい外周を前記長手方向軸線の周りに有するサイズであり、前記外側表面が、前記第一の端部と前記第二の端部との間に延びる少なくとも１つの概略平坦な表面を備える、マンドレルと、
ｃ）前記シートが概略管形状に変形されるように前記マンドレルの前記外側表面に接触させて前記シートを変形させるための変形手段と、
ｄ）各溶接点の対を構成する溶接点を接合できるように、前記複数の溶接点の対を形成するために前記第一の長辺の前記溶接点と前記第二の長辺の前記対応する溶接点を整列させて固定するための整列固定手段と、
ｅ）前記第一の長辺の前記溶接点を前記第二の長辺の前記対応する溶接点に接合するための接合手段と、
を備え、前記変形手段及び前記整列固定手段は、前記整列した溶接点が前記接合手段の適用方向に対して概略直角である平面内に位置するように前記溶接点の対を構成する前記整列した溶接点を前記マンドレルの前記概略平坦な表面に隣接して固定するように構成されている、ステントを製造するための装置。
【請求項１０】
前記接合手段が溶接装置である、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記溶接装置がレーザー溶接装置である、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記接合手段が接着装置である、請求項９に記載の装置。
【請求項１３】
ａ）ステントに成形されるシートを受容するように構成されたプラットフォームであって、前記シートが、長手方向軸線と、第一の主表面と、第二の主表面と、第一の長辺と、第二の長辺とを有し、前記第一の長辺が複数の溶接点を備え、第二の長辺が複数の対応する溶接点を備え、前記シートが概略管形状に成形されたときに前記第一の長辺の前記溶接点が前記第二の長辺の前記対応する溶接点に隣接して配置されて複数の溶接線上に配置される複数の溶接点の対を形成するように、前記溶接点が配置されるようにするプラットフォームと、
ｂ）外側表面と、長手方向軸線を規定する第一の端部及び第二の端部とを有するマンドレルであって、製造されるステントの内周に概略等しい又は該内周より小さい外周を前記長手方向軸線の周りに有するサイズであり、前記外側表面が、前記第一の端部と前記第二の端部との間に延びる少なくとも１つの概略平坦な表面を備える、マンドレルと、
ｃ）前記シートが概略管形状に変形されるように前記マンドレルの前記外側表面に接触させて前記シートを変形させるための変形手段と、
ｄ）溶接点の対を構成する対応する溶接点を接合できるように、前記複数の溶接点の対を形成するために前記第一の長辺の前記溶接点と前記第二の長辺の前記対応する溶接点を整列させて固定するための整列固定手段と、
ｅ）前記第一の長辺の前記溶接点を前記第二の長辺の前記対応する溶接点に接合するための接合手段と、
を備え、前記変形手段及び前記整列固定手段は、前記複数の溶接線の各々上に配置される前記溶接点の対の各々を構成する前記整列した溶接点の各々が前記接合手段の適用方向に対して概略直角である平面内に位置するように前記整列した溶接点を前記マンドレルの前記概略平坦な表面に隣接して固定するように構成されている、ステントを製造するための装置。
【請求項１４】
前記接合手段が溶接装置である、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記溶接装置がレーザー溶接装置である、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記接合手段が接着装置である、請求項１３に記載の装置。
【請求項１７】
ａ）ステントに成形される材料のシートを受容するように構成されたプラットフォームであって、前記材料のシートが、長手方向軸線と、第一の主表面と、第二の主表面と、第一の長辺と、第二の長辺とを有し、前記第一の長辺及び前記第二の長辺が前記シートの前記長手方向軸線と概略平行であり、前記第一の長辺が複数の第一の溶接線上溶接点及び複数の第二の溶接線上溶接点を備え、前記第二の長辺が複数の第一の溶接線上溶接点及び複数の第二の溶接線上溶接点を備え、前記シートが概略管形状に成形されたときに前記第一の長辺の前記第一の溶接線上溶接点が前記第二の長辺の対応する前記第一の溶接線上溶接点に隣接して配置されて前記シートの前記長手方向軸線と概略平行な長手方向軸線を有する第一の溶接線上に配置される複数の第一の溶接線上溶接点の対を形成するように、前記溶接点が配置されるようにし、且つ、前記ステントが概略管形状に成形されたときに前記第一の長辺の前記第二の溶接線上溶接点が前記第二の長辺の対応する前記第二の溶接線上溶接点に隣接して配置されて前記シートの前記長手方向軸線と概略平行な長手方向軸線を有する第二の溶接線上に配置される複数の第二の溶接線上溶接点の対を形成するように、前記溶接点が配置されるようにするプラットフォームと、
ｂ）外側表面と、長手方向軸線を規定する第一の端部及び第二の端部とを有するマンドレルであって、前記外側表面が、前記第一の端部と前記第二の端部との間に延びる少なくとも１つの概略平坦な表面を備える、マンドレルと、
ｃ）前記シートが概略管形状に変形されるように前記マンドレルの前記外側表面に接触させて前記シートを変形させるための変形手段であって、前記シートが前記管形状に変形されたときに前記第一の長辺と前記第二の長辺が互いに概略平行な状態を保つようにするように構成されている変形手段と、
ｄ）各溶接点の対を構成する前記溶接点を接続できるように、前記第一の長辺の前記第一の溶接線上溶接点を前記第二の長辺の対応する前記第一の溶接線上溶接点に整列させて固定し、且つ、前記第一の長辺の第二の溶接線上溶接点を前記第二の長辺の対応する前記第二の溶接線上溶接点に整列させて固定するための整列固定手段と、
ｅ）前記第一の溶接線の前記整列した第一の溶接線上溶接点及び前記第二の溶接線の前記整列した第二の溶接線上溶接点を接合するための接合手段と、
を備え、前記変形手段及び前記整列固定手段は、前記第一の溶接線及び第二の溶接線上に配置される各溶接点の対の前記整列した溶接点が前記接合手段の適用方向に対して概略直角である平面内に位置するように前記整列した第一の溶接点及び前記整列した第二の溶接点を前記マンドレルの前記概略平坦な表面に隣接して固定するように構成されている、ステントを製造するための装置。
【請求項１８】
前記接合手段が溶接装置である、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記溶接装置がレーザー溶接装置である、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記接合手段が接着装置である、請求項１７に記載の装置。
【請求項２１】
ａ）ステントパターンを備え且つ対向する２つの辺を有するシートを、軸線を有し且つ平坦な表面を有したマンドレルの周りに巻き付けて、前記対向する２つの辺が前記平坦な表面に隣接して接するようにさせるステップと、
ｂ）前記軸線と平行な表面上に位置するが前記平坦な表面上で互いから側方にずれている線上に位置する少なくとも２つの点で前記対向する２つの辺を接合するために接合手段を利用し、該接合手段を前記平坦な表面に対して概略直角の方向に向けるステップと、
を含む、方法。
【請求項２２】
ａ）ステントパターンを備え且つ対向する２つの辺を有するシートを、軸線を有し且つ平坦な表面を有するマンドレルの周りに巻き付けて、前記対向する２つの辺が前記平坦な表面に隣接して接するようにさせるステップと、
ｂ）前記マンドレルの長手方向軸線と平行な単一の線上に位置しない少なくとも２つの点で前記対向する２つの辺を接合するために接合手段を利用し、該接合手段を前記平坦な表面に対して概略直角の方向に向けるステップと、
を含む、方法。
【請求項２３】
前記接合するステップが溶接するステップを含む、請求項２１又は請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記溶接するステップがレーザー溶接するステップを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記接合するステップが接着するステップを含む、請求項２１又は請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
前記互いから側方にずれている線の各々上に配置される複数の点を接合するステップを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２７】
ａ）ステントに成形される材料のシートを利用するステップであって、前記シートが、長手方向軸線と、第一の主表面と、第二の主表面と、第一の長辺と、第二の長辺とを有し、前記第一の長辺が複数の溶接点を備え、前記第二の長辺が複数の対応する溶接点を備え、前記シートが概略管形状に成形されたときに前記第一の長辺の前記溶接点が前記第二の長辺の前記対応する溶接点に隣接して配置されて複数の溶接点の対を形成し且つ前記溶接点の対が前記シートの前記長手方向軸線と平行な共通の溶接線に沿って整列しないように、前記溶接点が配置されるステップと、
ｂ）前記シートが概略管形状に変形されるようにマンドレルの外側表面に接触させて前記シートを変形させるステップであって、前記マンドレルが、外側表面と、長手方向軸線を規定する第一の端部及び第二の端部とを有し、前記マンドレルが、製造されるステントの内周に概略等しい又は該内周より小さい外周を前記長手方向軸線の周りに有するサイズであり、前記外側表面が、前記第一の端部と前記第二の端部との間に延びる少なくとも１つの概略平坦な表面を備えるステップと、
ｃ）前記溶接点が前記マンドレルの前記概略平坦な表面と概略平行な平面と概略同じ平面内に位置するように、且つ、単一の共通溶接線のみに沿って配置されていない複数の溶接点の対を形成するために前記第一の長辺の前記溶接点が前記第二の長辺の前記対応する溶接点に隣接して配置されるように、前記マンドレルの前記概略平坦な表面に隣接して前記溶接点の各々を整列させて固定するステップと、
ｄ）前記溶接点が位置する平面と概略直角の方向に向けられる接合手段を利用して、各溶接点の対を構成する対応する溶接点を接合するステップと、
を含む、ステントを作成する方法。
【請求項２８】
前記接合するステップが溶接するステップを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記溶接するステップがレーザー溶接するステップを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記接合するステップが接着するステップを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
ａ）ステントに成形される材料のシートを利用するステップであって、前記シートが、長手方向軸線と、第一の主表面と、第二の主表面と、第一の長辺と、第二の長辺とを有し、前記第一の長辺が複数の溶接点を備え、前記第二の長辺が複数の対応する溶接点を備え、前記シートが概略管形状に成形されたときに前記第一の長辺の前記溶接点が前記第二の長辺の前記対応する溶接点に隣接して配置されて複数の溶接線上に配置される複数の溶接点の対を形成するように、前記溶接点が配置されるステップと、
ｂ）前記シートが概略管形状に変形されるようにマンドレルの外側表面に接触させて前記シートを変形させるステップであって、前記マンドレルが、外側表面と、長手方向軸線を規定する第一の端部及び第二の端部とを有し、前記マンドレルが、製造されるステントの内周に概略等しい又は該内周より小さい外周を前記長手方向軸線の周りに有するサイズであり、前記外側表面が、前記第一の端部と前記第二の端部との間に延びる少なくとも１つの概略平坦な表面を備えるステップと、
ｃ）前記複数の溶接線の各々に配置される前記溶接点が前記マンドレルの前記概略平坦な表面と概略平行な平面と概略同じ平面上に位置するように、且つ、複数の溶接線上に配置される複数の溶接点の対を形成するために前記第一の長辺の前記溶接点が前記第二の長辺の前記対応する溶接点に隣接して配置されるように、前記マンドレルの前記概略平坦な表面に隣接して前記溶接点の各々を整列させて固定し、前記複数の溶接線の各々に沿って配置される複数の溶接点の対を形成するステップと、
ｄ）前記溶接点が位置する平面と概略直角の方向に向けられた接合手段を利用して、前記複数の溶接線上に配置される各溶接点の対を構成する対応する溶接点を接合するステップと、
を含む、ステントを作成する方法。
【請求項３２】
前記接合するステップが溶接するステップを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記溶接するステップがレーザー溶接するステップを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記接合するステップが接着するステップを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
ａ）ステントに成形される材料のシートを利用するステップであって、前記シートが、長手方向軸線と、第一の主表面と、第二の主表面と、第一の長辺と、第二の長辺とを有し、前記第一の長辺及び前記第二の長辺が前記シートの前記長手方向軸線に対して概略平行であり、前記第一の長辺が複数の第一の溶接線上溶接点及び複数の第二の溶接線上溶接点を備え、前記第二の長辺が複数の第一の溶接線上溶接点及び複数の第二の溶接線上溶接点を備え、前記シートが概略管形状に成形されたときに前記第一の長辺の前記第一の溶接線上溶接点が前記第二の長辺の対応する前記第一の溶接線上溶接点に隣接して配置されて前記シートの前記長手方向軸線と概略平行な長手方向軸線を有する第一の溶接線上に配置される複数の第一の溶接線上溶接点の対を形成するように、前記溶接点が配置されるようにし、且つ、前記ステントが概略管形状に成形されたときに前記第一の長辺の前記第二の溶接線上溶接点が前記第二の長辺の対応する前記第二の溶接線上溶接点に隣接して配置されて前記シートの前記長手方向軸線と概略平行な長手方向軸線を有する第二の溶接線上に配置される複数の第二の溶接線上溶接点の対を形成するように、前記溶接点が配置されるステップと、
ｂ）前記シートが概略管形状に変形されるようにマンドレルの外側表面に接触させて前記シートを変形させるステップであって、前記マンドレルが、外側表面と、長手方向軸線を規定する第一の端部及び第二の端部とを有し、前記マンドレルが、製造されるステントの内周に概略等しい又は該内周より小さい外周を前記長手方向軸線の周りに有するサイズであり、前記外側表面が、前記第一の端部と前記第二の端部との間に延びる少なくとも１つの概略平坦な表面を備えるステップと、
ｃ）前記第一の長辺の前記第一の溶接線上溶接点が前記第二の長辺の対応する前記第一の溶接線上溶接点に隣接して配置されて前記シートの前記長手方向軸線と概略平行な長手方向軸線を有する第一の溶接線上に配置される複数の第一の溶接線上溶接点の対を形成するように、且つ、前記第一の長辺の前記第二の溶接線上溶接点が前記第二の長辺の対応する前記第二の溶接線上溶接点に隣接して配置されて前記シートの前記長手方向軸線と概略平行な長手方向軸線を有する第二の溶接線上に配置される複数の第二の溶接線上溶接点の対を形成するように、且つ、前記第一の溶接線及び前記第二の溶接線上に配置される前記溶接点の対を構成する前記第一の溶接点及び前記第二の溶接点が前記マンドレルの前記概略平坦な表面と概略平行な平面と概略同じ平面内に位置するように、前記マンドレルの前記概略平坦な表面に隣接して前記第一の溶接点及び前記第二の溶接点を整列させて固定するステップと、
ｄ）前記第一の溶接点及び前記第二の溶接点が位置する平面と概略直角の方向に向けられる接合手段を利用して、前記第一の溶接線上に配置される前記第一の溶接点の対の各々を構成する前記第一の溶接点を接合し、前記第二の溶接線上に配置される前記第二の溶接点の対の各々を構成する前記第二の溶接点を接続するステップと、
を含む、ステントを作成する方法。
【請求項３６】
前記接合するステップが溶接するステップを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記溶接するステップがレーザー溶接するステップを含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記接合するステップが接着するステップを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】
前記マンドレルの前記概略平坦な表面に少なくとも１つの空隙が設けられている、請求項１から請求項５、請求項９、請求項１３、請求項１７の何れか一項に記載の装置。
【請求項４０】
前記マンドレルの前記概略平坦な表面に長手方向軸線を有する少なくとも１つの溝が設けられている、請求項１から請求項５、請求項９、請求項１３、請求項１７の何れか一項に記載の装置。
【請求項４１】
前記溝の前記長手方向軸線が前記マンドレルの前記長手方向軸線と概略平行である、請求項４０に記載の装置。
【請求項４２】
前記変形手段及び前記整列固定手段は、さらに、前記溶接点が前記マンドレルの前記概略平坦な表面に隣接して整列され固定されるときに前記溶接点間に概略Ｖ字型のノッチを提供するように構成されている、請求項９、請求項１３又は請求項１７に記載の装置。
【請求項４３】
前記平坦なシートの前記第一の長辺及び前記第二の長辺が前記シートの前記長手方向軸線と概略平行である、請求項９、請求項１３又は請求項１７に記載の装置。
【請求項４４】
前記変形手段は、前記シートが前記管形状に変形されたときに前記第一の長辺と前記第二の長辺が互いに対して概略平行な状態を保つように構成されている、請求項４３に記載の装置。
【請求項４５】
ステップ（ｄ）を実行する前に、前記溶接点の間に概略Ｖ字型のノッチを提供するステップをさらに含む、請求項２７、請求項３１又は請求項３５に記載の方法。
【請求項４６】
前記概略Ｖ字型のノッチがステップ（ｃ）の際に提供される、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記シートの前記長手方向軸線と概略平行な第一の長辺及び第二の長辺を設けるステップをさらに含む、請求項２１、請求項２２、請求項２７、請求項３１又は請求項３５に記載の方法。
【請求項４８】
前記シートが前記管形状に変形されたときに前記第一の長辺と前記第二の長辺が互いに対して概略平行な状態を保つように前記第一の長辺と前記第二の長辺を整列させるステップをさらに含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記シートが金属及びプラスティックから成るグループから選択される材料で構成される、請求項５、請求項９、請求項１３又は請求項１７に記載の装置。
【請求項５０】
前記金属がステンレス鋼及びニッケル−チタン合金から成るグループから選択される、請求項４９に記載の装置。
【請求項５１】
前記シートが金属及びプラスティックから成るグループから選択される材料で構成される、請求項２１、請求項２２、請求項２７、請求項３１又は請求項３５に記載の方法。
【請求項５２】
前記金属がステンレス鋼及びニッケル−チタン合金から成るグループから選択される、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記接合手段が、前記概略平坦な表面において互いから側方にずれた点で接合できるようにするために前記マンドレルの前記軸線に対して平行及び直角の方向に移動できるように支持される、請求項５に記載の装置。
【請求項５４】
ａ）ステントパターンを備え且つ対向する２つの辺を有するシートを、軸線を有し且つ平坦な表面を有するマンドレルの周りに巻き付けて、前記対向する２つの辺が前記平坦な表面に隣接して接するようにさせるステップと、
ｂ）前記軸線と平行な表面上に位置するが前記平坦な表面上で互いから側方にずれている線上に位置する少なくとも２つの点で前記対向する２つの辺を接合するためにレーザー溶接を利用し、該レーザービームを前記平坦な表面に対して概略直角の方向に向けるステップと、
を含む、方法。
【請求項５５】
ａ）ステントパターンを備え且つ対向する２つの辺を有するシートを、軸線を有し且つ平坦な表面を有するマンドレルの周りに巻き付けて、前記対向する２つの辺が前記平坦な表面に隣接して接するようにさせるステップと、
ｂ）前記マンドレルの長手方向軸線と平行な単一の線上に位置しない少なくとも２つの点で前記対向する２つの辺を接合するためにレーザー溶接を利用し、該レーザービームを前記平坦な表面に対して概略直角の方向に向けるステップと、
を含む、方法。
【請求項５６】
前記溶接装置がスポット溶接機及びアーク溶接機から成るグループから選択される、請求項６、請求項１０、請求項１４又は請求項１８に記載の装置。
【請求項５７】
前記溶接するステップが、スポット溶接及びアーク溶接から成るグループから選択される溶接方法を用いて実行される、請求項２３、請求項２８、請求項３２又は請求項３６に記載の方法。
【請求項５８】
実質的に上述される、請求項１から請求項４の何れか一項に記載のマンドレル。
【請求項５９】
実質的に図面の何れかに示される、請求項１から請求項４の何れか一項に記載のマンドレル。
【請求項６０】
実質的に上述される、請求項５から請求項２０、請求項３９から請求項４４、請求項４９、請求項５０、請求項５３、請求項５６の何れか一項に記載の装置。
【請求項６１】
実質的に図面の何れかに示される、請求項５から請求項２０、請求項３９から請求項４４、請求項４９、請求項５０、請求項５３、請求項５６の何れか一項に記載の装置。
【請求項６２】
実質的に上述される、請求項２１から請求項３８、請求項４５から請求項４８、請求項５１、請求項５２、請求項５４、請求項５５、請求項５７の何れか一項に記載の方法。
【請求項６３】
実質的に図面の何れかに示される、請求項２１から請求項３８、請求項４５から請求項４８、請求項５１、請求項５２、請求項５４、請求項５５、請求項５７の何れか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、大別して、パターン付きシートを概略管状に変形しシートの縁部を接続することによってステントを製造するための装置及び方法に関する。より詳細には、本発明は、特に、シートを概略管状に巻くときに単一の溶接線に沿って配置されない溶接点の対を有するステントの製造に応用できる装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは技術上公知のものである。ステントは、一般に、内部より圧力が加えられたときに拡張し得る筒状金属メッシュで形成される。あるいはまた、ステントは、筒形状に形成されたワイヤから形成することができる。
【０００３】
特許文献１（本願と一体のものとして参照される）は、複雑で緻密な設計のステントを製造できるステント製造方法を提供する。特に、前記特許文献１（及び添付図面）の第１０欄から第２６欄に記載されるステント製造方法及び装置は、利点をもって本発明と共に利用することができる。特許文献１において開示される方法は、まず、１片の薄い材料例えば金属シートから所望のステントパターンのバージョン、好ましくは平坦なものを作るステップを含む。平坦なパターンは、当業者には周知の多様な適宜の技法を用いて製造することができる。平坦なパターンが形成されたら、その縁部が接するように変形される。
【０００４】
平坦な金属パターンから筒状のステントを作るために、平坦な金属を縁部が接するまで巻くか、またはマンドレルの周りに巻き付ける。縁部が接する部位は、レーザー溶接などで接合される。その後、ステントは、機械的又は電気化学的な研磨、メッキ、又は薬品の塗布又はその他のコーティングなど多様な周知の方法によって仕上げ加工を施されることもある。
【０００５】
【特許文献１】米国特許第５，９０６，７５９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特定の用途のためにステントを製造する際、管状に巻いたときに溶接点がマンドレルの長手方向軸線に沿って配置される単一の溶接線に沿って配置されないシートを利用することが望ましい場合がある。その代わりに、例えば、溶接点がマンドレルの長手方向軸線に対して側方に配置される１つ又は２つ以上の溶接線上に配置されることもある。概略円形の断面を有するマンドレルが使用される場合、溶接点がマンドレルの長手方向軸線から側方にずれる距離が大きければ大きいだけ、レーザービームが溶接点との間に作る角度が鋭角になる。
【０００７】
従って、本発明の目的は、先行技術の欠点を除去して、管状に巻いたときに単一の溶接線のみに沿って配置されない溶接点を有するシートを利用してステントを製造できるようにし、かつレーザービームが概略直角の角度で溶接点と交差できるようにする装置及び方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の例示の実施形態によれば、本発明の目的は、第一の端部と、第二の端部、第一の端部と第二の端部との間に延びる少なくとも１つの概略平坦な表面を備える外側表面とを有する部材を備える、ステントを成形するためのマンドレルを提供することにある。
【０００９】
本発明の他の目的は、第一の端部と第二の端部とを有する長手方向部材を備える、ステントを成形するためのマンドレルを提供することにある。長手方向部材は概略三角形状の断面を有し、概略三角形状を形成する３つの側面の各々はマンドレルの第一の端部と第二の端部との間に延びる概略平坦な表面である。
【００１０】
本発明のさらに別の目的は、軸線を有し且つ概略平坦な表面を有するマンドレルを備える装置を提供することにある。シートの縁部がマンドレルの概略平坦な表面で又はこの付近で接するように、ステントパターンを備えた平坦なシートをマンドレルの周りに巻き付けるための手段が提供される。例えば平坦な表面に対して概略直角の角度となる向きに向けられるレーザービームなどエネルギーを与えるために縁部を接合するための手段をマンドレルに隣接して配置することができる。それに代えて又はそれに加えて、接合のための手段は糊など接着剤を与えることもできる。平坦な表面において互いに側方にずれた点で接合できるように、接合のための手段を、マンドレルの軸線に対して平行に及びこれに直角に移動するように支持することができる。
【００１１】
本発明のさらに別の目的は、ステントに成形される材料のシートを受容するように構成されたプラットフォームを備える、ステントを製造するための装置を提供することにある。シートは、長手方向軸線と、第一の主表面と、第二の主表面と、第一の長辺と、第二の長辺とを有する。第一の長辺は複数の溶接点を備え、第二の長辺は複数の対応する溶接点を備える。溶接点は、複数の溶接点の対を形成するために、シートが概略管形状に成形されたときに第一の長辺の溶接点が第二の長辺の対応する溶接点に隣接するように、配置される。外側表面と長手方向軸線を規定する第一の端部及び第二の端部とを有するマンドレルが提供される。マンドレルは、製造されるステントの未拡張状態での内周と概略等しい又はこれより小さい外周を長手方向軸線の周りに有するサイズである。マンドレルの外側表面は、第一の端部と第二の端部との間に延びる少なくとも１つの概略平坦な表面を備える。シートが概略管形状に変形されるようにマンドレルの外側表面に接触させてシートを変形するための手段が提供される。溶接などによって接続点を接続することができるように複数の溶接点の対を形成するために、第一の長辺の溶接点と第二の長辺のこれに対応する溶接点を整列させて固定するために、整列及び固定のための手段が提供される。第一の長辺の溶接点を第二の長辺のこれに対応する溶接点に接合するために、レーザーなど接合のための手段が提供される。溶接点の対の各々を構成する整列させられた溶接点の各々がレーザービームに対して概略直角を成す平面にあるように、変形のための手段及び整列及び固定のための手段は、整列した溶接点をマンドレルの概略平坦な表面に隣接して固定するように構成されている。
【００１２】
本発明の別の目的は、ステントに成形される材料のシートを受容するのに適するように構成されたプラットフォームを備えた、ステントを製造するための装置を提供することにある。材料のシートは、長手方向軸線と、第一の主表面と、第二の主表面と、第一の長辺と、第二の長辺とを有し、第一の長辺及び第二の長辺は、シートの長手方向軸線に対して概略平行である。第一の長辺は複数の第一の溶接線上溶接点及び複数の第二の溶接線上溶接点を備え、第二の長辺は複数の第一の溶接線上溶接点及び複数の第二の溶接線上溶接点を備えることができる。溶接点は、シートの長手方向軸線に対して概略平行の長手方向軸線を有する第一の溶接線上に配置される複数の第一の溶接線上溶接点の対を形成するために、シートが概略管形状に成形されたときに第一の長辺の第一の溶接線上溶接点が第二の長辺のこれに対応する第一の溶接線上溶接点に隣接するように、配置される。溶接点は、また、シートの長手方向軸線に対して概略平行の長手方向軸線を有する第二の溶接線上に配置される複数の第二の溶接線上溶接点を形成するために、ステントが概略管形状に成形されたときに第一の長辺の第二の溶接線上溶接点が第二の長辺のこれに対応する第二の溶接線上溶接点に隣接するように、配置される。当然、第一の長辺及び第二の長辺の溶接点は、実際に線上に配置される必要は全くなく、単にシートが巻かれたとき溶接点が接して溶接点の対を成し、第一の長辺と第二の長辺が互いに接すればよい。外側表面と長手方向軸線を規定する第一の端部及び第二の端部とを有するマンドレルが提供される。マンドレルは、製造されるステントの内周と概略等しい又はこれより小さい外周を有するサイズである。マンドレルの外側表面は、第一の端部と第二の端部との間に延びる少なくとも１つの概略平坦な表面を備える。シートが概略管形状に変形されるようにマンドレルの外面に接触させてシートを変形させるための手段が提供される。変形のための手段は、シートが管形状に変形されるときに第一の長辺及び第二の長辺が互いに平行を保つように構成される。溶接点が接続可能な溶接点の対を形成するように第一の長辺の溶接点を第二の長辺のこれに対応する溶接点に整列させ固定するための手段が提供される。整列させられた溶接点を固定するために例えばレーザーなど接合のための手段を提供することができる。変形のための手段及び整列及び固定のための手段は、整列した溶接点がマンドレルの概略平坦な表面に対して概略平行で且つレーザービームに対して概略直角の平面内に位置するように、整列した溶接点をマンドレルの概略平坦な表面に隣接して固定するのに適するように構成される。
【００１３】
本発明のさらに別の目的は、対向する２つの辺が平坦な表面で接するように、軸線及び平坦な表面を有したマンドレルの周りに、ステントパターンを備え且つ対向する２つの辺を有するシートを巻き付けるステップを含む、ステントを作成するための方法を提供することにある。対向する２つの辺をマンドレルの長手方向軸線に対して平行な単一の線に沿って配置されない２つ又はそれ以上の点で接合するために、接合のための手段が利用される。接合のための手段は平坦な表面に対して概略直角になる向きに向けられる。
【００１４】
本発明のさらに別の目的は、ステントに成形される材料のシートを利用するステップを含む、ステントを作成するための方法を提供することにある。シートは、長手方向軸線と、第一の主表面と、第二の主表面と、第一の長辺と、第二の長辺とを有する。第一の長辺は複数の溶接点を備え、第二の長辺は複数のこれに対応する溶接点を備える。溶接点は、必ずしも単一の溶接線上に配置されない複数の溶接点を形成するために、ステントが概略管形状に成形されたときに第一の長辺の溶接点が第二の長辺のこれに対応する溶接点に隣接するように、配置される。シートは概略管形状に変形されるようにマンドレルの外側表面に接触させて変形される。マンドレルは、外側表面と、長手方向軸線を規定する第一の端部及び第二の端部とを有する。マンドレルは、製造されるステントの内周に概略等しい又はこれより小さい外周を有するサイズである。マンドレルの外側表面は、第一の端部と第二の端部との間に延びる少なくとも１つの概略平坦な表面を備える。複数の溶接点は、各々、溶接点がマンドレルの概略平坦な表面に対して概略平行な平面内に位置するように、また複数の溶接点の対を形成するために第一の長辺の溶接点が第二の長辺のこれに対応する溶接点に隣接するように、マンドレルの概略平坦な表面に隣接して整列させられ、固定される。対応する溶接点は、接合のための手段例えば溶接点が存在する平面に対して概略直角となる向きに向けられるレーザービームを利用することによって接続することができる。
【００１５】
本発明の他の目的は、ステントに成形される材料のシートを利用するステップを含む、ステントを作成するための方法を提供することにある。シートは、長手方向軸線と、第一の主表面と、第二の主表面と、第一の長辺と、第二の主表面とを有し、第一の長辺及び第二の長辺はシートの長手方向軸線に対して概略平行である。第一の長辺は複数の溶接点を備え、第二の長辺は複数の溶接点を備える。溶接点は、複数の溶接点の対を形成するために、シートが概略管形状に成形されたときに第一の長辺の溶接点が第二の長辺のこれに対応する溶接点に隣接するように、配置される。溶接点は、シートが概略管形状に成形されたときに溶接点の対全てがマンドレルの長手方向軸線に対して平行な単一の線に配置されないように配置することができる。シートは、シートが概略管形状に変形されるようにマンドレルの外側表面に接触させて変形される。マンドレルは、外側表面と、長手方向軸線を規定する第一の端部及び第二の端部とを有する。マンドレルは、製造されるステントの内周に概略等しい又はこれより小さい外周を有するサイズである。マンドレルの外側表面は、第一の端部と第二の端部との間に延びる少なくとも１つの概略平坦な表面を備える。全てがマンドレルの長手方向軸線に対して概略平行な長手方向軸線を有する単一の溶接線上に配置されるわけではない複数の溶接点の対を形成するために、第一の長辺の溶接点が第二の長辺の対応する溶接点に隣接するように、第一の溶接点及び第二の溶接点を整列させて、マンドレルの概略平坦な表面に隣接して固定する。溶接点の対は、各々、マンドレルの概略平坦な表面に対して概略平行な平面内に位置する。溶接点の対は、溶接点の対を含む平面に対して概略直角となる向きに向けられたレーザービームを利用することによって接続することができる。
【００１６】
本発明は、添付図面と共に以下の発明を実施するための最良の形態を読むことによってより完全に理解されるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１は、ステントを製造するために使用されるシート２０を示している。シート２０は、複数の溶接点２２を備える第一の長辺２１及び複数の対応する溶接点２４を備える第二の長辺２３を有する。シート２０は、特定の用途に合わせて多様なパターンを備えることができる。シートは、この目的に適する当業者にとって周知の多様な材料、例えば金属又はプラスティックで構成することができる。１つの好ましい実施形態において、シートはステンレス鋼で構成することができる。別の好ましい実施形態においては、シートは、ニッケルとチタンの合金であるニチノールなど超弾性材料で構成することができる。
【００１８】
図２は、図１のシート２０の上面図であり、概略管形状に巻かれて、長手方向軸線４０及び概略円形断面を有する従来のマンドレル２５の周りに巻き付けられた後のシート２０がどのように見えるかを示している。図２は、互いに隣接するときの対応する溶接点２２及び２４が溶接点の対１０２を形成することを示している。複数の溶接点の対１０２を構成する対応する溶接点２２及び２４は、各々、マンドレル２５の長手方向軸線４０に沿って配置される単一の溶接線２６に沿って配置される。
【００１９】
図３は、図３の線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿った拡大断面図である。溶接平面２７は溶接点の対１０２を構成する対応する溶接点２２及び２４における接線を形成する平面である。図３は、溶接点２２及び２４が、レーザービーム２９とし得る接合のための手段と交差する溶接平面２７にあることを示している。溶接平面２７は、溶接点の対１０２を構成する対応する溶接点２２及び２４を接合するために使用されるレーザービームに対して概略直角の角度で配置される。レーザービーム２９は、溶接点２２と２４との間の溶接の効率、均等性及び強さを最適化するために、溶接平面２７に対して概略直角の角度で溶接平面２７と交差する角度に向けられることが望ましい。
【００２０】
一部の用途においては、溶接点の対の全てがマンドレルの長手方向軸線に対して平行の単一の線上にはない又は複数の溶接線を備えるステントを製造することが望ましい場合がある。図４は、本発明に従ってステントを製造するために使用できるシートの１つの実施形態を示している。シート３１は、第一の長辺３４に複数の第一の溶接点３２及び第二の溶接点３３、及び第二の長辺３７に複数の第一の溶接点３５及び第二の溶接点３６を有する。
【００２１】
図５は、概略管形状に巻いて概略円形の断面を有する従来のマンドレル２５の周りに巻き付けた後の図４のシート３１の上面図である。第一の溶接線上溶接点３２及びこれに対応する第一の溶接線上溶接点３５は溶接点の対１０４を構成し、第一の溶接線３８に沿って配置、整列させられる。第二の溶接線上溶接点３３及びこれに対応する第二の溶接線上溶接点３６は溶接点の対１０３を構成し、第二の溶接線３９に沿って配置、整列させられる。
【００２２】
図６は、図５の線ＶＩ−ＶＩに沿った拡大断面図である。図６に示されているように、第二の溶接線３９上に配置される第二の溶接線上溶接点３３と３６を溶接するために、レーザー３０が従来のマンドレル２５の長手方向軸線４０から側方に移動されると、レーザービーム２９が第二の溶接線３９上に配置される第二の溶接点３３及び３６の溶接平面２７を横切るときにレーザービーム２９の長手方向軸線２８と溶接平面２７とがなす角度は、溶接平面２７に対して概略直角とはならない。
【００２３】
図７は、図５の線ＶＩＩ−ＶＩＩに沿った拡大断面図である。図７に示されているように、第一の溶接線３８上の第一の溶接線上溶接点３２と３５を溶接するために、レーザー３０が従来のマンドレル２５の長手方向軸線４０から側方に移動されると、レーザービーム２９が第一の溶接線３８上に配置される第一の溶接点３２と３５の溶接平面を横切るときにレーザービーム２９の長手方向軸線２８と溶接平面２７とがなす角度は、溶接平面２７に対して概略直角とはならない。レーザービームは溶接線３８、３９に沿って配置される溶接点の対１０３、１０４の溶接平面２７に向けられ、レーザービームが溶接平面２７に対して概略直角を成さない角度になるようになっている。その結果、溶接は最適の強度に及ばない効率の低い不規則なものになる可能性がある。このように、複数の溶接線上に配置される溶接点の対を有する又は単一の溶接線に沿って配置されない溶接点の対を有するシートからステントを製造するために、従来の方法及び従来の装置を使用すると、均等性に欠け溶接の質の低いステントを生じる可能性がある。
【００２４】
図８及び図９は、本発明に従って構成されるマンドレル８９の好ましい実施形態を示している。図８は斜視図であり、第一の端部９０と、第二の端部９１と、外側面表９２と、長手方向軸線９６と、第一の端部９０と第二の端部９１との間に配置される概略平坦な第一の主表面９３と、第一の端部９０と第二の端部９１との間に配置される概略平坦な第二の主表面９４を示している。図９は、図８の端面図であり、第一の端部９０と、外側表面９２と、概略平坦な第一の主表面９３と、概略平坦な第二の主表面９４と、概略平坦な第三の主表面９５を示している。好ましい実施形態において、概略平坦な主表面１０１は、溶接点の対を収容するのに充分に広い幅Ｗを有する。図８及び図９に示されるマンドレルの好ましい実施形態は３つの概略平坦な主表面を持つが、本発明は、特定の用途の要件に応じて３つより多い又は３つより少ない概略平坦な主表面を備えるマンドレルを使って実施することができる。
【００２５】
図８Ａ及び図９Ａは、マンドレル８９の概略平坦な主表面９３に複数の空隙又は凹部１０５、１０６が設けられている、本発明の代替実施形態を示している。空隙１０５及び１０６は、シートがマンドレル８９の周りに巻き付けられるときに溶接点の対と概ね整列し概ねその下に配置されるように、サイズが定められており、概略平坦な主表面９３上に設けられる。空隙１０５、１０６は、マンドレル８９の概略平坦な主表面９３に面するシートの主表面に付加的な溶接材料を形成できるようにし、より強い溶接部を作ることを可能とさせる。空隙１０５、１０６は、また、溶接部からマンドレルへの熱伝達を最小限に抑えることができるので、溶接部に与えなければならないエネルギー量を減少させることができる。空隙の数は、特定の用途に応じて変化させることができるが、好ましい実施形態では、各溶接点の対に対して１つの空隙が設けられる。空隙１０５、１０６は、概略平坦な主表面９１、９４、９５のうち１つ又は２つ以上に設けることができる。
【００２６】
図８Ｂ及び図９Ｂは、マンドレル８９の概略平坦な主表面９３に複数の溝１０７、１０８が設けられている、本発明の別の代替実施形態を示している。この実施形態は、特に、溶接点の対が１つ又は２つ以上の溶接線に沿って配置される場合に有利であろう。溝１０７、１０８は、シートがマンドレル８９に巻き付けられたときに溶接点の対と概ね整列し概ねその下に配置されるように、サイズが定められ、概略平坦な主表面９３上に設けられる。溝１０７、１０８は、マンドレル８９の概略平坦な表面に面するシートの主表面に付加的な溶接材料を形成できるようにして、より強い溶接部を作ることを可能とさせ得る。溝１０５、１０６は、また、溶接部からマンドレルへの熱伝達を最小限に抑えることができるので、溶接部に与えなければならないエネルギー量を減少させることができる。溝の数は、特定の用途に応じて変化させることができるが、好ましい実施形態では、各溶接線につき１本の溝が設けられる。溝１０７、１０８は、概略平坦な主表面９１、９４、９５のうち１つ又は２つ以上に設けることができる。
【００２７】
図１０及び図１１は、マンドレル９７が単一の概略平坦な主表面１０１を備える、本発明に従って構成されるマンドレル９７の代替実施形態を示している。図１０は斜視図であり、第一の端部９８と、第二の端部９９と、外側表面１００と、概略平坦な主表面１０１を示している。図１１は図１０の端面図であり、第一の端部９８と、外側表面８８と、概略平坦な主表面１０１を示している。図１０及び図１１の実施形態は、前述した１つ又は２つ以上の空隙又は溝を備えることができる。
【００２８】
図１２は、概略管形状に巻かれて図８に示されるマンドレル８９の周りに巻き付けられた後の図４のシート３１の上面図である。図１２は、溶接点の対１０４を構成する第一の溶接点３２及びこれに対応する溶接点３５が第一の溶接線３８上に配置されていることを示している。図１２は、また、溶接点の対１０３を構成する第二の溶接点３３及び３６が第二の溶接線３９上に配置されていることを示している。図に示されているように、第一の溶接線３８も、第二の溶接線３９も、概略平坦な主表面９３の境界内に位置している。
【００２９】
図１２Ａは、概略管形状に巻かれて図１０に示されるマンドレル８９の周りに巻き付けられた後の図４のシート３１の上面図である。図１２Ａは、溶接点の対１０４を構成する第一の溶接点３２及びこれに対応する溶接点３５が第一の溶接線３８上に配置されていることを示している。図１２は、また、溶接点の対１０３を構成する第二の溶接点３３及び３６が第二の溶接線３９上に配置されていることを示している。図に示されているように、第一の溶接線３８も、第二の溶接線３９も、概略平坦な主表面１０１の境界内に位置している。
【００３０】
図１３は、図１２の線ＸＩＩＩ−ＸＩＩＩに沿った断面図である。図１３は、シート３１の第二の溶接線３９上に配置される対応する溶接点３３と３６を溶接するために、レーザー３０がマンドレル８９の長手方向軸線９６から側方に動かされたとき、レーザービーム２９が第二の溶接線３９に沿って配置される溶接点の対１０３を構成する溶接点３３と３６の溶接平面に対して概略直角を成すことを示している。
【００３１】
図１４は、図１２の線ＸＩＶ−ＸＩＶに沿った断面図である。図１４は、シート３１の第一の溶接線３８上に配置される溶接点の対１０４を構成する対応する溶接点３２と３５を溶接するために、レーザー３０がマンドレル８９の長手方向軸線９６から側方に動かされたとき、レーザービーム２９が第一の溶接線３８に沿って配置される溶接点３２と３５の溶接平面２７に対して概略直角を成すことを示している。
【００３２】
上記の本発明の好ましい実施形態は溶接点を接合するためにレーザー溶接を利用するが、溶接点は、この目的に適する当業者に周知の他の手段、例えばスポット溶接機、アーク溶接機及び接着装置によって接合することもできる。
【００３３】
レーザービーム２９は第一の溶接線３８上の溶接点３２と３５及び第二の溶接線３９上の溶接点３３と３６の溶接平面２７に対して概略直角の角度で溶接平面２７を横切るので、より均等でより強い溶接が得られ、従ってより均等でより強いステントが製造される。
【００３４】
本発明に従ってステントを製造するために、溶接点及び溶接線の多様な配置及びパターンを有するシートを利用できることが、当業者には分かるであろう。当然、第一の長辺及び第二の長辺の溶接点は、実際には線上に配置される必要は全くない。溶接点は、シートが管形状に巻かれるときに溶接点の対において接して、第一の長辺と第二の長辺が互いに接しさえすればよい。用途によっては、マンドレルの長手方向軸線に対して概略平行の１本の軸線に沿って溶接点の対が２つ配置されることのないステントを製造することが好ましいこともある。また、他の用途においては、溶接点がマンドレルの長手方向軸線に対して概略平行の複数の溶接点に沿って配置されるステントを製造することが望ましいこともある。
【００３５】
図１５は、シート４１の長手方向軸線と平行な長手方向軸線を有した単一の溶接線上に配置されていない複数の溶接点の対によって構成される溶接点の配置を有した、この種のシート４１の実施形態の単純化された図を示している。シート４１は、第一の長辺４２と、第二の長辺４３と、長手方向軸線５９とを有し、第一の長辺４２に沿って配置される溶接点４４、４５、４６、４７、４８を備える。第二の長辺４３に沿ってこれに対応する溶接点４９、５０、５１、５２、５３が配置される。図１６は、概略管形状に巻かれ本発明に従って構成されるマンドレル８９の周りに巻き付けられた後の図８のシートの上面図である。図１６は、対応する溶接点４４と４９、４５と５０、４６と５１、４７と５２及び４８と５３が整列されて溶接点の対を形成していることを示している。図１６に示されているように、シート４１が概略管形状に巻かれると、シート４１の長手方向軸線５９と平行な単一の溶接線に沿って溶接点の対が２つ整列されることはない。溶接点の対は、５本の異なる溶接線５４、５５、５６、５７及び５８に沿って別個に配置される。ただし、溶接線５４、５５、５６、５７及び５８はマンドレルの概略平坦な主表面９３の範囲内にあるので、レーザービーム２９は溶接線５４、５５、５６、５７及び５８上に配置される溶接点の対の溶接平面に対して概略直角となる。
【００３６】
図１７は、４本の溶接線に沿って配置された溶接点を有するシート６０の実施形態の単純化された図を示している。シート６０は、第一の長辺６１と第二の長辺６２を有する。複数の溶接点６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、７０、７１、７２及び７３が第一の長辺６１に沿って配置され、複数の溶接点７４、７５、７６、７７、７８、７９、８０，８１、８２、８３及び８４が第二の長辺に沿って配置される。図１８は、概略管形状に巻かれて本発明に従って構成されるマンドレル８９の周りに巻き付けられた後の図１７のシート６０を示している。図１８に示されているように、この実施形態においては、シート６０が概略管形状に巻かれると、溶接点の対は４本の溶接線８５、８６、８７及び８８に沿って配置される。この場合にも、溶接線８５、８６、８７及び８８はマンドレル８９の概略平坦な表面９３の範囲内に配置されるので、レーザービーム２９は溶接線８５、８６、８７及び８８に沿って配置される溶接点の対に対して概ね直角になる。
【００３７】
図１５及び図１７のシート４１及び６０が概略円形状の断面を有する従来のマンドレルの周りに巻き付けられたとしたら、レーザービームが溶接点の溶接平面を横切るときにレーザービームが成す角度に関して、図４に関連して上に論じたのと同じ問題が生じるだろう。このように、図１２、図１６及び図１８に示されているように、特定の用途のために何本の溶接線が使用されるかに関係なく、本発明は、全ての溶接線上の全ての溶接部の均等性及び強度を最適化することができる。
【００３８】
本発明の特に好ましい実施形態においては、溶接点の対を構成する溶接点は、接合前にＶ字型のノッチを形成するように配置される。その結果、接合がさらに強くなる。
【００３９】
ステントを作成する方法及びステントを作成するためのアプローチに関する詳細な説明は、特許文献１に示されており、その明細書は本願と一体のものとして参照される。
【００４０】
本発明の好ましい実施形態を実施するために、第一の長辺と第二の長辺とを有するパターン付きシートが使われる。第一の長辺は、第二の長辺に配置される複数の溶接点に対応する複数の溶接点を備える。シートが概略管形状に巻かれたときに、対応する溶接点は整列して、複数の溶接点の対を形成する。溶接点の対を構成する溶接点は、シートが管形状に巻かれたときに全ての溶接点の対が単一の溶接線上に位置しないように、配置される。シートをマンドレルの周りに巻き付けるために、巻き付けのための手段が使用される。巻き付けのための手段は、当業者に周知の多様な巻き付けのための手段から選択できるが、好ましい実施形態においては、１つ又は２つ以上の変形ブレードが利用される。マンドレルは、第一の端部と、第二の端部を有し、第一の端部と第二の端部との間に少なくとも１つの概略平坦な主表面を備える。シートは、全ての溶接線が概略平坦な表面に接して配置されるようにマンドレルの周りに巻き付けられる。シートの第一の長辺の溶接点をシートの第二の長辺のこれに対応する溶接点と整列させて固定するために、整列及び固定のための手段、好ましくは選択的に起動されるブレードが使われる。整列させられ固定された溶接点は、全ての溶接線上に配置される溶接点の対を構成する全ての溶接点の全ての溶接平面がマンドレルの概略平坦な主表面の平面に対して概略平行であるように、複数の溶接点の対を形成する。接合のための手段、好ましくは１つ又は２つ以上のレーザーをマンドレルに隣接して配置し、レーザーを全ての溶接線上に配置される各溶接点の対の上方の位置に移動できるように、マンドレルの長手方向軸線及びマンドレルの概略平坦な主表面に対して平行及び直角の方向に動かせるように支持することができる。あるいはまた、複数の固定又は可動レーザーを利用することができる。さらに別の実施形態においては、レーザーによって発せられるレーザービームと溶接点を整列させるために、マンドレルを選択的に動かすことができる。レーザービームは各溶接点の対に整列させられ、各溶接点の対を構成する溶接点からほぼ等間隔に配置される標的溶接スポットに当てられる。レーザーはエネルギーを与えられて、各溶接点の対の溶接平面に対して概略直角の角度で各溶接点の対の溶接平面を横切るレーザービームを生成する。レーザーは各溶接点の対を構成する溶接点を接続するのに充分な量のエネルギーを充分な時間与えられる。
【００４１】
溶接が完了した後、溶接されたステントはマンドレルから取り外される。ステントが、形状記憶材又はニチノールなど超弾性材料で構成されるシートから作成される場合、ステントは、マンドレルから取り除かれた後、概略円形状の断面を有する概略管形状を取ることが好ましい。ステントがプラスティック又はステンレス鋼などの材料で構成されるシートで作成される場合、ステントが概略円形断面を持つように、マンドレルから取り除かれた後に再成形する必要がある場合もある。これは、当業者には周知の多様な方法で行うことができる。好ましい実施形態において、概略円形断面を有する成形マンドレルがステントの長手方向穴に挿入される。成形マンドレルは、ステントの好ましい内部断面直径と概略等しい断面直径を有することが好ましい。ステントがマンドレルの外側表面に概ね一致するようにステントの外側表面に圧力が加えられる。これによって、ステントは概略円形状の断面が与えられ、所望の内部断面直径が与えられる。
【００４２】
本発明の特定の好ましい実施形態について説明したが、本発明の精神及び範囲は、上に開示される実施形態及び例に決して限定されることはない。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】ステントを作成するために使用されるシートを示している。
【図２】従来のマンドレルの周りに巻き付けられた後の図１のシートを示している。
【図３】図２の線III-IIIに沿った図２の拡大断面図である。
【図４】本発明に従ってステントを作成するために使用し得るシートの１つの実施形態を示している。
【図５】従来のマンドレルの周りに巻き付けられた後の図４のシートを示している。
【図６】図５の線VI-VIに沿った図５の拡大断面図である。
【図７】図５の線VII-VIIに沿った図５の拡大断面図である。
【図８】本発明に従って構成されるマンドレルの好ましい実施形態の斜視図である。
【図８Ａ】図８に示されるマンドレルの代替実施形態を示している。
【図８Ｂ】図８に示されるマンドレルの代替実施形態を示している。
【図９】図８のマンドレルの断面図である。
【図９Ａ】図８Ａに示される代替実施形態の端面図である。
【図９Ｂ】図８Ｂに示される代替実施形態の端面図である。
【図１０】本発明に従って構成されるマンドレルの代替実施形態の斜視図である。
【図１１】図１０のマンドレルの断面図である。
【図１２】図８のマンドレルの周りに巻き付けられた後の図４のシートの上面図である。
【図１２Ａ】図１０のマンドレルの周りに巻き付けられた後の図４のシートの上面図である。
【図１３】図１２の線XIII-XIIIに沿った図１２の拡大断面図である。
【図１４】図１２の線XIV-XIVに沿った図１２の拡大断面図である。
【図１５】本発明に従って収容され得るシートのパターン例である。
【図１６】管状に巻かれた後の図１５のシートを示している。
【図１７】本発明に従ってステントを作成するために利用されるシートの代替実施形態のパターンを示す。
【図１８】管状に巻かれた後の図１７のシートを示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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