(57)【要約】ねじ部（１３）と、球の一部として形成された部分として設計される頭部（１５）とを含むねじ（１２）を備え、さらに、このねじ（１２）をロッド（１９）に接続するための受け部（１）を備えた固定要素を提供する。受け部（１）は、第１の端（２）およびそれに対向する第２の端（３）と、２つの端（２，３）を通過する長手方向軸（４）とを含む。受け部は、長手方向軸（４）と同軸の内腔（５）と、第１の端（２）に隣接し挿入されるべきロッド（１９）を受けるためのねじ山を含む２つの自由アーム（８，９）を備えた、本質的にはＵ字形の断面（１８）を有する第１の領域と、他方端（３）に隣接し頭部（１５）を受けるための領域と、ロッド（１９）上または頭部（１５）上に圧力を加える要素とをさらに含む。きわめてさまざまな長さのねじを現場で用いることができるよう、ねじ部（１３）と頭部（１５）とは個別の部分として設計される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ねじ部（１３）と、球の一部として形成された部分として設計される頭部（１５）とを含むねじ（１２）を備え、さらに、前記ねじ（１２）をロッド（１９）に接続するための受け部（１）を備えた固定要素であって、前記受け部（１）は、第１の端（２）および第１の端に対向する第２の端（３）と、前記２つの端（２，３）を通過する長手方向軸（４）と、前記長手方向軸（４）と同軸の内腔（５）と、前記第１の端（２）に隣接し、挿入されるべきロッド（１９）を受けるためのねじ山を含む２つの自由アーム（８，９）を備えた本質的にＵ字形の断面（７）を有する第１の領域と、他方端（３）に隣接し、前記頭部（１５）を受けるための領域と、ロッド（１９）上または頭部（１５）上に圧力を加える要素（２２，１７）とを含み、
前記ねじ部（１３）と前記頭部（１５）とは個別の部分として設計されることを特徴とする、固定要素。
【請求項２】
前記ねじ部（１３）は頭部側においてシャンク（１４）を含むことを特徴とする、請求項１に記載の固定要素。
【請求項３】
前記頭部（１５）は前記ねじ部（１３）と対面する側においてばねで撓む縁を含むことを特徴とする、請求項１または２に記載の固定要素。
【請求項４】
前記ねじ部に対面する縁（３４）は、前記対称軸（４）に対して平行に方向付けられて円周方向に配設される、１つ以上の開口部または凹み（２８，２９，３３）を含むことを特徴とする、請求項１から３のいずれか１つに記載の固定要素。
【請求項５】
開口部（３３）は前記対称軸（４）に対して平行方向に見ると壁の全長にわたって延びることを特徴とする、請求項４に記載の固定要素。
【請求項６】
前記頭部（１５）は前記対称軸と同軸の内腔（２７）を含むことを特徴とする、請求項１から５のいずれか１つに記載の固定要素。
【請求項７】
前記内腔（２７）は円筒状であることを特徴とする、請求項６に記載の固定要素。
【請求項８】
前記シャンク（１４）は粗面を含むことを特徴とする、請求項２から７のいずれか１つに記載の固定要素。
【請求項９】
前記シャンク（１４）は多角形であることを特徴とする、請求項２から８のいずれか１つに記載の固定要素。
【請求項１０】
前記頭部（１５）は内腔内に雌ねじを含み、シャンク（３５）はそれと噛み合う雄ねじを含む、請求項１から６のいずれか１つに記載の固定要素。
【請求項１１】
前記頭部（１５）は内腔内で円周方向に波形を付けられ、シャンク（３７）はその外側に、対応する波形を含むことを特徴とする、請求項１から６のいずれか１つに記載の固定要素。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
この発明は、ねじ部と、球の一部として形成された部分として設計された頭部とを含むねじを備え、さらに、特許請求項１の導入部に従い、このねじをロッドに接続するための受け部を備えた固定要素に関する。この種類の固定要素は、特に脊柱の手術で用いられるが、他の骨への事故手術でも用いられる。
【０００２】
このような固定要素は、たとえばＤＥ  ４３  ０７  ５７６Ｃ１から公知である。この種類の公知の固定要素およびねじでは、ねじのねじ部とその頭部とが一体となって構成される。外科医はきわめてさまざまな長さのねじを必要とするため、さまざまな組のこのようなねじを、常に利用可能な状態にしておかなければならない。このことにより、かなりの在庫が必要となり、結果的にかなりのコストを生じる。
【０００３】
この発明の目的は、このような欠点をなくすことである。
この目的は、特許請求項１に特徴付けられる固定要素によって達成される。その結果、外科医は、適用の間に、体内埋植の前または後に、ねじ部を所望の長さに短縮し、次に、それを頭部および受け部に接続することができる。このようにして在庫品のメンテナンスが実質的に減じられ、同時に、外科医がより微細な調整を行なうことを可能にする。なぜなら、ねじはどのような長さにも短縮することができるからである。
【０００４】
この発明の発展は、従属請求項において特徴付けられる。
この発明のさらなる特性および適性は、図面の助けを得た実施例の説明から明らかである。
【０００５】
図１および図２に示される第１の実施例では、固定要素は、第１の端２および対向する第２の端３を備えた円筒構造の受け部１を含む。２つの端は対称軸または長手方向軸４に対して垂直に延びる。長手方向軸４と同軸に、第１の端２から延びて第２の端３から予め定められた距離まで延びる、第１の同軸内腔５が設けられる。第２の端３において、直径が第１の内腔の直径よりも小さい第２の内腔が設けられる。示される実施例において、第２の内腔は、中心が第１の端２に向けられる中空の球の一部として形成された部分としてその縁が形成される、開口として設計される。
【０００６】
受け部１は、第１の端２から始まって長手方向軸４に対して垂直に延び、かつ第１の端２に向けて終端となる２つの自由アーム８および９を備えた、Ｕ字形の凹部７を含む。第１の端２に隣接して、アームは雌ねじ１０を含む。Ｕ字形の凹部の底は第２の端３から予め定められた距離まで延びる。第１の端２に隣接して、アーム８および９はその外側に、外径が受け部の隣接部分の外径よりも小さい部分１１を含む。
【０００７】
受け部１と協働するねじ１２は、骨ねじとして設計されるねじ部１３と、図１に示される組立図において、ねじ部に接続される、球の一部として形成された頭部１５とを含む。頭部は、図１に示されるように、頭部１５が第２の内腔６内で受けられる際に、頭部と、そこに形成された中空の球の一部として形成された壁の部分とが噛み合うような半径を有し、中空の球の一部として形成された部分は、球の中心１６が第１の端２に向かって、その部分が当接部を形成し、球または頭部１５が、第２の内腔６の中空の球の一部として形成された部分内に保持されるようにオフセットされて設計される。
【０００８】
圧力要素１７がさらに設けられ、これは円筒構造で大きな外径を有するために、それを第１の内腔５内に差込み、内腔５内で軸方向に往復して動かすことができる。圧力要素１７は、第２の端３と面するその下側において、長手方向軸４に対して対称に構成されかつその半径が頭部５の半径に対応する中空の球の一部として形成される部分を含む。圧力要素は、長手方向軸４に対して横方向に延びかつその自由アームが第１の端２に向かって延びる、Ｕ字形の凹部１８を含む。このＵ字形の凹部の横径は、受けるべきロッド１９が凹部内に挿入されて凹部内で横方向に案内され得るよう選択される。中空の球の一部として形成された凹部の深さは、第１の端２に向かって、その凹部が、中心１６から頭部１５の半径に対応する距離よりも大きい、第２の端３からの或る距離で、終端となるよう選択される。Ｕ字形の凹部１８の底には、受けるべきロッド１９の直径より直径が小さい、隣接する同軸内腔２０がある。
【０００９】
図１から分かるように、Ｕ字形の凹部１８は、第１の端２に向かう端において、内側幅がＵ字形の凹部１８の直径よりも大きな部分２１を含む。
【００１０】
第１の端２に面する側では、圧力要素１７が、雌ねじ１０と噛み合う雄ねじ２３に加え、雌ねじ２４を含むナット２２によって接合される。ナット２２の内側寸法は、その内側幅が部分２１の直径よりも小さくかつロッド１９、従って、Ｕ字形の凹部１８の直径よりも大きくなるよう選択される。さらに、雌ねじ２４と噛み合う雄ねじを備えた内ナット２５が設けられる。最後に、図１に示されるように、第１の端２に隣接する自由端を囲み、組立状態で環状部１１の上にあるブシュ２６が設けられる。
【００１１】
図２から最もよく分かるように、ナット２２はスロットを含み、内ナット２５は、ねじ回しのそれぞれの個別の適用のために六角形の開口を含む。
【００１２】
図２から最もよく分かるように、頭部１５は、第１の端２に面すべき端が平らにされた球として設計され、長手方向軸４と同軸の内腔２７を含む。内腔２７の直径はシャンク１４の外径と等しく、シャンクが摩擦締付けにより内腔内に挿入され得るよう設計される。図２から分かるように、このようにして形成された、中空の球の一部として形成された要素は、平らにされた端と反対の側に、円周方向に互いに離して置かれて長手方向軸４に対して平行に延び、かつ平らにされた側と反対の端まで延びる部分２８および２９を備える。その結果、第１の端２と反対面の縁３０は、シャンク１４を差込むためにばねで外側に撓むことができるよう設計される。
【００１３】
動作の際には、まず、ねじ１２が骨または椎骨にねじ込まれる。このために、シャンク１４は、六角穴等の公知の係合の可能性を有する。次に、外科医はシャンク１４を所望の長さにまで短縮し、まず、第２の内腔を備えた受け部をシャンク１４上に置き、次に、頭部を第１の端２からシャンク１４上に案内してシャンク１４をばねで撓む縁３０から内腔２７内に差込み、図１に示される態様で頭部がシャンクを取囲む。頭部１５とシャンク１４とは摩擦締付けによって互いに接続される。次に、圧力要素１７が挿入され、ナット２２を締付けることにより、頭部１５が所望の回転安定性を得るよう、頭部１５上に押付けられる。ブシュ２６がはめ合わされ、次に、内ナット２５によってロッド１９が固定される。ロッド１９は圧力要素１７を介し、頭部１５上にさらなる圧力を加える。
【００１４】
第１の端２から見て加えられた、頭部１５への圧力により、スロットを付けられた頭部１５はシャンク１４に接続またはクランプされて動きが防がれる一方で、同時に、頭部はその回転位置に固定される。
【００１５】
図３に示される第２の実施例は、上述の実施例とは、変形された頭部３１が異なる。変形された頭部は、第１の実施例のように、互いに円周方向にオフセットされて第１の端と反対面の縁３４において自由端をなし、かつ第１の端２と対面する縁３２から或る距離にある、切欠き２８を含む。しかしながら、縁３２から反対の縁３４まで完全に延びる切欠き３３が設けられ、その結果、このようにして形成された球の一部は、切欠き３３の幅によって規定される圧力量によって圧縮され得る。このようにして形成されるスロット３３の幅は、まず、第２の端３から第１の内腔５内に、図３に示される方向に頭部３１を押込むことができるよう頭部３１を圧縮することができ、次に、シャンク１４を上述の方法と同じように頭部内に挿入することができ、同様にクランプされた位置に保持するよう、選択される。
【００１６】
ねじのシャンク１４は、好ましくは、図４または図５に示される円筒形状を有するか、図６および図７に示される多角形の形状を有する。図６および図７において、断面は八角形である。さらなる好ましい実施例が図８に示される。シャンクはここで円筒状であり、球１５とシャンクとの間の係合を容易にする粗面を含む。
【００１７】
図９に示されるさらなる実施例は、受け部１、圧力要素１７、ロッド１９、ならびにねじ２２および２５に関するすべての特性において先行の実施例に対応する。唯一の違いは、頭部１５が、その外径においては２つの先行の球の一部に対応するが切欠き２８または３３を有さない球の一部として設計されることにある。代わりに、球の一部はその内腔２７の内側に雌ねじを有する。シャンク１４の代わりに、頭部の雌ねじと噛み合うよう設計されるねじ山を備えたシャンク３５がもたらされる。内腔は、自由端２に対面する端において終端をなすか、そこに止め部を有する、止まり内腔（ｂｌｉｎｄ ｂｏｒｅ）として設計され、球の一部の平らにされた側からねじが突出しない、示された位置までしかねじを締付けることができない。図９が示すように、頭部１５の雌ねじと、シャンク３５の対応する雄ねじとは、好ましくは、骨ねじのねじ部１３のねじ山の方向とは反対の方向に形成される。
【００１８】
動作は、最初に述べた実施例と同じ態様で行なわれ、シャンク３５を短縮した後、頭部１５が受け部１の第１の端２から内腔５内に差込まれ、第２の端３から差込まれたシャンク３５上にねじ締めされる。
【００１９】
図１０および図１１に示されるさらなる実施例は、受け部１、圧力要素１７、ロッド１９、ならびにねじ２２および２５に関するすべての特性において先行の実施例に対応する。協働するねじ山を含む、図９に従った実施例のシャンク３５および頭部１５の代わりに、この実施例では、シャンク３７は、骨ねじ部と反対の端に隣接する部分において波形を付けられたロッドとして設計される。シャンクの外表面は、円周方向に走る谷３８と、それらの間の山３９とを含む。谷３８は、円周方向から見ると、円の一部として形成された断面を有し、上下中ほどまでのそれらの直径は、山３９の対応する直径よりもはるかに大きく、山３９は、谷３８の底に対して鋭くなる。頭部１５は、その外径においては上述の球の一部と対応するが切欠き２８または３３を有さない球の一部として設計される。頭部１５の球の一部は、その内腔２７の内側で、シャンク３７の山３９と谷３８とにそれぞれ対応する谷４０と山４１とを備えた、円周方向に走る波形を含む。一方の、シャンクの谷３８および山３９と、他方の、対応する山４０および谷４１との間には小さな空隙があるので、シャンクを球の一部内に差込むことができる。
【００２０】
動作は、図９に従った実施例と同様の態様で行なわれる。しかしながら、この実施例で波形の付けられたシャンク３７を短縮することは、図９に従った、ねじ山を備えたシャンク３５を短縮することよりも易しい。なぜなら、図９に従った、ねじ山を備えたシャンク３５についてはねじ山が壊れないように注意を払う必要があるのに対し、谷３８は切断が容易に行なえるためである。シャンク３７を短縮した後、頭部１５は受け部１の第１の端２から内腔５内に差込まれ、シャンク３７上に押付けられる。このプロセスにおいて、シャンク３７と、頭部１５の内腔２７の対応する波形とは協働してシャンクを保持する。
【００２１】
上述の実施例では、いずれの場合も、頭部１５は受け部１と一体となって設計された縁によって保持される。このような当接部を別の方法でも形成することができ、たとえば、受け部１を貫通して第１の内腔５をあけ、次に、その中に、第２の端に隣接して、頭部１５を受ける保持要素を装着することができる。
【００２２】
上述の実施例において、受け部は、ナット２２および内ナット２５に加え、ブシュ２６を常に含む。この固定を、公知の態様で異なって設計することもできる。特に、状況によっては内ナットのみを設けることができる。
【００２３】
図９を参照した上述の実施例では、頭部１５は切欠き２８、３３を有さない。さらなる実施例では、頭部１５とシャンク３５とは、図９に示される図のように、互いに噛み合うねじ山を有する。しかしながら、頭部１５は、全長にわたって延びる切欠き３３をさらに含み、図３に示される実施例のように、シャンクがねじ込まれていない頭部を加圧によって縁３から受け部内に挿入し、次に、これもまた端３から差込むことのできるシャンク３５上にねじ込むことによってはめ合いにし、シャンク３５に接続することができる。スロットを設けた結果、圧力要素が適用されるか圧力が頭部１５に加えられる際に、同時に、頭部およびシャンク３５はこのようなスロットがないものに比べ、より強固に加圧される。
【００２４】
さらなる実施例では、切欠き２８を図３に示される態様でさらに設けることができ、したがって、ねじ切りされたシャンク３５と一層大きな接触圧を生じることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】第１の実施例の断面側面図である。
【図２】図１で示された実施例の分解図である。
【図３】第２の実施例の、対応する分解図である。
【図４】両方の実施例で用いられる第１の骨ねじの側面図である。
【図５】図４の骨ねじの上面図である。
【図６】第１の２つの実施例で用いられる、骨ねじの第２の実施例の側面図である。
【図７】図６に示される骨ねじの上面図である。
【図８】第１の２つの実施例に示される骨ねじの、第３の実施例の側面図である。
【図９】さらなる実施例の断面側面図である。
【図１０】さらなる実施例の断面側面図である。
【図１１】図１０の細部Ｘの拡大図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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