(57)【要約】患者の脈管構造又は体腔内に配置可能なガイドワイヤに関する。ガイドワイヤは蛍光透視法などにより視認可能な１つ以上のＸ線不透過性マーカーを有する。マーカーは好適にはガイドワイヤに沿って長手方向に離間して配置されることによってマーカー及び／又はマーカー間の間隔を用いて体内の解剖学的構造物又は人工構造物の測定が可能である。
2004516049.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺のコアワイヤと、
同コアワイヤに沿って設けられた実質的にＸ線不透過性の第１の部材及び第２の部材と、前記第１のＸ線不透過性部材は第１の長さを有することと、前記第２の部材は第２の長さを有することと、前記第１の部材及び第２の部材は前記第１の長さの正数Ｘ倍の第１の間隔をもってコアワイヤに沿って長手方向に離隔して設けられることとからなり、Ｘは３以下であるガイドワイヤ。
【請求項２】
前記第１の間隔は前記第２の長さの正数Ｘ倍であり、Ｘは３以下である請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記第１の長さと前記第２の長さとが等しい請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記第１の部材はコイルを含む請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記コイルはハンダ接合によって前記コアワイヤに取り付けられる請求項４に記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記コイルは白金を含有する請求項４に記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記第２の部材はコイルを含む請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記コイルはハンダ接合により前記コアワイヤに取り付けられる請求項７に記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
前記コイルは白金を含有する請求項７に記載のガイドワイヤ。
【請求項１０】
第３の長さを有し、前記コアワイヤに沿って前記第１の部材から第２の間隔だけ離隔して設けられた、実質的にＸ線不透過性の第３の部材をさらに有する請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１１】
前記第２の間隔は前記第１の長さの正数Ｘ倍である請求項１０に記載のガイドワイヤ。
【請求項１２】
前記第３の長さと前記第１の長さとが等しい請求項１１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１３】
前記第３の部材はコイルを含む請求項１０に記載のガイドワイヤ。
【請求項１４】
前記コイルはハンダ接合により前記コアワイヤに取り付けられる請求項１３に記載のガイドワイヤ。
【請求項１５】
前記コイルは白金を含有する請求項１３に記載のガイドワイヤ。
【請求項１６】
前記コアワイヤの一部での前記第１、第２及び第３のＸ線不透過性部材を含めた周囲にコイルが延在している請求項１０に記載のガイドワイヤ。
【請求項１７】
長尺のコアワイヤと、
同コアワイヤに沿って設けられた実質的にＸ線不透過性の第１の部材、第２の部材及び第３の部材と、前記第１のＸ線不透過性部材は第１の長さを有することと、前記第２の部材は第２の長さを有することと、前記第３の部材は第３の長さを有することと、前記第１の部材、第２の部材及び第３の部材は前記第１の長さの正数Ｘ倍である第１の間隔をもって前記コアワイヤに沿って長手方向に離隔して設けられることとからなり、Ｘは３以下であるガイドワイヤ。
【請求項１８】
前記第１の間隔は前記第２の長さの正数Ｘ倍であり、Ｘは３以下である請求項１７に記載のガイドワイヤ。
【請求項１９】
前記第１の長さ、第２の長さ及び第３の長さが等しい請求項１８に記載のガイドワイヤ。
【請求項２０】
前記第１の間隔は前記第３の長さの正数Ｘ倍であり、Ｘは３以下である請求項１７に記載のガイドワイヤ。
【請求項２１】
前記第１の長さ、第２の長さ及び第３の長さが等しい請求項２０に記載のガイドワイヤ。
【請求項２２】
長尺のコアワイヤと、
前記コアワイヤに沿って設けられた実質的にＸ線不透過性の遠位部材、第１の部材及び第２の部材と、前記遠位部材は遠位長を有することと、前記第１のＸ線不透過性部材は第１の長さを有することと、前記第２の部材は第２の長さを有することと、前記遠位部材、第１の部材及び第２の部材は前記第１の長さの正数Ｘ倍である第１の間隔をもって前記コアワイヤに沿って長手方向に離隔して設けられることとからなり、Ｘは３以下であるガイドワイヤ。
【請求項２３】
前記第１の間隔は前記第２の長さの正数Ｘ倍であり、Ｘは３以下である請求項２２に記載のガイドワイヤ。
【請求項２４】
前記第１の長さと前記第２の長さとが等しい請求項２３に記載のガイドワイヤ。
【請求項２５】
前記第１の部材はコイルを含む請求項２２に記載のガイドワイヤ。
【請求項２６】
前記コイルはハンダ接合により前記コアワイヤに取り付けられる請求項２５に記載のガイドワイヤ。
【請求項２７】
前記コイルは白金を含有する請求項２５に記載のガイドワイヤ。
【請求項２８】
前記第２の部材はコイルを含む請求項２２に記載のガイドワイヤ。
【請求項２９】
前記コイルはハンダ接合によって前記コアワイヤに取り付けられる請求項２８に記載のガイドワイヤ。
【請求項３０】
前記コイルが白金を含有する請求項２８に記載のガイドワイヤ。
【請求項３１】
前記遠位長は前記第１の間隔と前記第１の長さとの和に等しい請求項２２に記載のガイドワイヤ。
【請求項３２】
前記遠位長は前記第１の間隔と前記第２の長さとの和に等しい請求項２２に記載のガイドワイヤ。
【請求項３３】
前記遠位長は前記第１の間隔と前記第１の長さとの和に等しく、前記遠位長は前記第１の間隔と前記第２の長さとの和に等しい請求項２２に記載のガイドワイヤ。
【請求項３４】
前記遠位部材はコイルを含む請求項２２に記載のガイドワイヤ。
【請求項３５】
前記コイルはハンダ接合によって前記コアワイヤに取り付けられる請求項３４に記載のガイドワイヤ。
【請求項３６】
前記コイルは白金を含有する請求項３４に記載のガイドワイヤ。
【請求項３７】
コアワイヤに沿って設けられた実質的にＸ線不透過性の部材であって遠位長を有する遠位部材と、第１の長さを有する第１の部材と、第２の長さを有する第２の部材とを有するガイドワイヤを提供する工程と、
前記ガイドワイヤを脈管構造内に挿入する工程と、
前記コアワイヤに沿って前記第１の長さの３以下の正数Ｘ倍である第１の間隔をもって前記遠位部材、第１の部材及び第２の部材を離隔して設けるために前記ガイドワイヤを配置する工程と、
解剖学的構造物又は人工構造物の長さを確認可能とするために前記ガイドワイヤの前記位置を維持する工程とからなる、脈管構造内の機構の位置に印を付けるための方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
この出願は、米国特許法（３５  Ｕ．Ｓ．Ｃ，）§１１９の下、２０００年１０月５日に出願された米国暫定特許出願第６０／２３８，１８４号の利益を主張する。
【０００２】
（技術分野）
本発明は経皮的処置のためのガイドワイヤの分野に関する。より詳細には本発明はマーカー区分を有したガイドワイヤに関する。
（背景技術）
ガイドワイヤは身体の様々な導管内での多くの処置において使用されている。より詳細には、ガイドワイヤは経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）や他の冠動脈処置において使用される。これは、ガイドワイヤを鼠経部付近の大腿動脈内切開により挿入し、大動脈弓を越えて冠動脈内、治療すべき病変部を横切って進めることを含む。ガイドワイヤは脈管構造内に直接、あるいはガイドカテーテル内に挿入することができる。最終的にはガイドワイヤの遠位端は脈管構造内に直接存在する。
【０００３】
ガイドワイヤの遠位端が脈管構造内に配置されると直ちに、カテーテルを含む装置がガイドワイヤを通して定位置に前進され、ガイドワイヤを通して引き抜かれる。様々な処置において、ガイドワイヤを通して進められたデバイスの長さ、あるいはデバイスの一部の長さが重要であることがある。例えば、血管形成においてガイドワイヤを使用する場合、拡張バルーンの長さは好適には、血管形成カテーテルを再配置せずに、かつカテーテルを第２の血管形成カテーテルと交換せずに冠動脈病変部を広げるために十分長い。血管形成後、多くの場合においてステントは留置される。血管形成後留置するためのステントを選択する場合、ステントの長さは好適には病変部の長さを支持するために十分なものである。
【０００４】
従来提供されていない好適なガイドワイヤは、それを使用して解剖学的構造物又は人工構造物の長さを経皮的に容易に評価可能なものである。さらに、好適なガイドワイヤは、各マーカー間の距離が予め決められている１以上の容易に視認可能なマーカーを有するものであり、そのためマーカーを結合させると医者が容易に、かつ正確に血管内での距離を決定することができる位置に対する大きさが提供される。
【０００５】
（発明の開示）
本発明は患者の脈管構造又は体腔内に配置可能なガイドワイヤに関する。ガイドワイヤは蛍光透視などによって視認可能な１つ以上のＸ線不透過性マーカーを有する。マーカーは好適にはガイドワイヤに沿って長手方向に離間して配置されることによって、マーカー及び／又はマーカー間の間隔を使用して体内の解剖学的構造物又は人工構造物の測定が可能である。
【０００６】
（発明を実施するための最良の形態）
本発明の好適な実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。いくつかの図面を通して、同様の部品及びアセンブリには同様の符号を付する。この説明はこの発明の範囲を限定するものではなく、本発明は添付の請求の範囲によってのみ限定される。
【０００７】
一般的には、この発明は患者の脈管構造又は体腔内に配置することができるガイドワイヤに関する。この場合、そのガイドワイヤは、好適にはガイドワイヤに沿って長手方向に離隔して設けられた１以上のＸ線不透過性マーカーを有し、そのためマーカー及び／又はマーカー間の間隔を用いて体内の解剖学的構造又は人工構造の測定が可能である。
【０００８】
図１は本発明によるガイドワイヤ１０の概略を示す断面図である。ガイドワイヤ１０は近位端と遠位端１１とを有するコアワイヤ１２を含む。近位端は図示していない。ガイドワイヤ１０は好適には長尺のコア部材ワイヤ１２を含む。コアワイヤ１２はガイドワイヤを用いて行われる様々な経皮的処置に適した直径及び長さで形成することができる。コアワイヤ１２は近位の第１の直径区分１４と、より遠位のより直径の小さい第２の区分１６と、さらにより遠位のより直径の小さい第３の区分１８とを有していてもよい。好適な実施の形態では、コアワイヤ１２は第１の直径区分１４と第２の区分１６との間の第１のパラボラ形状の移行部分２０と、第２の区分１６と第３の区分１８との間の第２のパラボラ形状の移行部分２２とを有する。コアワイヤ１２の遠位領域の直径を先細にし、減少させると、ガイドワイヤ１０の遠位領域がより可撓になりガイドワイヤの操縦性が増強することと認識できる。遠位端１１付近でのコアワイヤの直径、即ち断面の減少については、本発明の範囲内であれば、様々な組み合わせが可能である。
【０００９】
コアワイヤ１２の第３の区分１８では、球形の非外傷性先端３２を付着、ハンダ付け、又は形成してもよい。コアワイヤ１２の第３の区分１８にはコイル２８が巻回されている。コイル２８の遠位端３１及び近位端３０は、ハンダ、接着剤などによりコアワイヤに取り付けてもよい。好適な実施の形態では、コイル２８は、コアワイヤ１２の厚さが、コイル２８の内径にほぼ等しい直径を有するように推移する点付近まで延在してもよい。
【００１０】
例えばマーカー２４及び遠位部材２６を含む複数のＸ線不透過性部材は、好適には遠位端１１付近に配置される。マーカー２４はハンダ３４、接着剤など、例えばＵＶ接着剤又はＴＦＥ（テトラフルオロエチレン）チュービングによりコアワイヤ１２に接続することができる。
【００１１】
コアワイヤ１２及びコイル２８は好適にはマーカー２４及び遠位部材２６よりもＸ線不透過性の低い材料から形成される。コアワイヤ１２及びコイル２８は、例えばステンレス鋼、ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）、インコネル（Ｉｎｃｏｎｅｌ、登録商標）、又は当業者に公知の他の生体適合性材料から形成し得る。マーカー２４及び遠位部材２６は好適には白金、金又は他の実質的にＸ線不透過性の材料などの実質的にＸ線不透過性材料から形成される。しかし、本明細書において列挙した材料は例示にすぎず、当業者には他の生体適合性材料を有利に使用可能であることが公知である。
【００１２】
マーカー２４及び遠位部材２６はコア部材１２の周りに配置してもよい。外側コイル２８はコアワイヤ１４及びマーカー２４及び遠位部材２６の周囲に配置することができる。好適には、マーカー２４及び遠位部材２６はコア部材１２の外周全体の周りに延在するワイヤコイルから形成してもよい。マーカー２４及び遠位部材２６はコア部材１２の外周全体の周りに延在するマーカーバンドから形成してもよく、マーカーワイヤコイル及び／又はマーカーバンドは様々な形状としてもよく、コア部材１２の周囲の一部のみに延在させてもよい。
【００１３】
マーカー２４は好適には互いに、及び／又は遠位部材２６から距離Ａだけ離して配置される。マーカー２４の長さは好適にはＢである。図１では間隔Ａは等しい長さを有するように描かれているが、この発明の全ての実施の形態で間隔が等しい必要はない。さらに、マーカーバンド２４の長さＢも等しいものとして描かれているが、本発明の全ての実施の形態でそうである必要はない。遠位部材２６の長さは好適にはＣである。遠位部材２６の長さＣは好適には間隔Ａと１つのマーカー２４の長さＢとの和に等しい。さらに、遠位部材２６の長さＣは間隔Ａと１つのマーカー２４の長さＢとの和に等しいものとして図示されているが、本発明の全ての実施の形態でそうである必要はない。
【００１４】
好適な実施の形態では、間隔Ａはマーカーの長さＢの正数Ｘ倍であり、この正数Ｘは３以下である。例えば、長さＢが５ｍｍとすると間隔Ａは１５ｍｍとすることができ、この場合正数Ｘは３である。さらに他の実施の形態では、長さＢが３ｍｍとすると間隔Ａは６ｍｍとすることができ、この場合正数Ｘは２である。長さＢの３以下の正倍数として多様な間隔Ａを選択可能である。好適な実施の形態では、例えば図１に示されるように、各間隔Ａが等しく、各マーカーの長さＢが等しいが、本発明の全ての実施の形態でこのように配列される必要はないことを理解すべきである。
【００１５】
この発明の１つの実施の形態として使用する場合、間隔Ａを６ｍｍ、長さＢを３ｍｍとすると、解剖学的構造又は人工構造の長さを体内で測定し、３ｍｍ以内で評価することができる。３ｍｍ以下の構造は３ｍｍの長さのマーカーＢより長くなく、蛍光透視下で、そのマーカーは明るいマークとして現れるであろう。６ｍｍの長さの構造は６ｍｍの間隔Ａと比較され、実質的に長さが等しいものとして現れるであろう。一連の６ｍｍ間隔Ａが一連の３ｍｍマーカー長Ｂの間で形成される場合、間隔は蛍光透視の下暗く現れ、さらなる長さ測定が実行可能であることは理解できる。例えば、６ｍｍを超えるが９ｍｍより短い構造物の長さは、構造長を３ｍｍの長さＢと隣接する６ｍｍの間隔Ａとの比較によって評価してもよい。９ｍｍを超えるが１２ｍｍより短い構造物の長さは、長さＢ又は２つの３ｍｍマーカーとそれらの間の６ｍｍ間隔Ａとを比較することによって評価可能である。３ｍｍのマーカー長Ｂと６ｍｍの間隔Ａとの組み合わせて追加し構造物と比較することによって、３ｍｍの増分で更なる長さ測定が実行可能である。この実施例では３ｍｍの長さＢと６ｍｍの間隔Ａとを使用したが、本発明によれば、他のマーカー長及び間隔も使用可能である。
【００１６】
本発明の好適な実施の形態として使用する場合、間隔Ａが１５ｍｍ、長さＢが５ｍｍであるとすると、解剖学的構造物又は人工構造物の長さは体内で測定でき、５ｍｍ内で評価し得る。５ｍｍ以下の構造物は５ｍｍの長さのマーカーほど長くなく、マーカーが蛍光透視下で明るいマークとして現れるであろう。１５ｍｍの長さの構造は１５ｍｍの間隔Ａと比較され、実質的に長さが同じものとして現れるであろう。一連の１５ｍｍの間隔Ａが一連の５ｍｍのマーカー長Ｂの間で形成されると、蛍光透視下、間隔は暗く現れ、さらなる長さ測定が実行可能であることは認識できる。例えば、１５ｍｍを超えるが２０ｍｍより短い構造の長さは、構造長を５ｍｍの長さＢと隣接する１５ｍｍの間隔と比較することにより評価してもよい。２０ｍｍを超えるが２５ｍｍより短い構造の長さは、長さＢ又は２つの５ｍｍマーカーとそれらの間の１５ｍｍの間隔とを比較することにより評価することができる。好適な実施の形態では５ｍｍの長さＢと１５ｍｍの間隔Ａを使用しているが、本発明においては他のマーカー長及び間隔も使用可能である。
【００１７】
図１に示されるように、ガイドワイヤ１０は３つの間隔Ａと、３つのマーカー２４と、遠位部材２６とを含む。第３のマーカー２４はコアワイヤに沿って配置される。好適な実施の形態では、第３のマーカーは第１及び第２のマーカー２４と等しくてもよい第３の長さを有する。第３のマーカー２４は第２の間隔Ｄだけ第１の部材から離して配置してもよい。第２の間隔Ｄはマーカー長Ｂの正倍数としてもよい。第２の間隔Ｄはマーカー長Ｂと間隔Ａに対し他の空間関係を有してもよい。さらに、本発明によればより少数の又はより多数のマーカー２４及び間隔Ａが使用可能である。
【００１８】
好適な実施の形態では、間隔Ｄはマーカー長Ｂの正数Ｘ倍である。例えば、長さＢが５ｍｍ、Ｘが７である場合、間隔Ｄは３５ｍｍとすることができる。さらに他の実施の形態では、長さＢが３ｍｍ、Ｘが４である場合、間隔Ｄは１２ｍｍとすることができる。長さＢの正倍数として多くの間隔Ｄが選択可能であることは認識できる。好適な実施の形態では、例えば図１に図示されるように各間隔Ｄはマーカー長Ｂの正倍数であるが、本発明の全ての実施の形態でこの配列を実行する必要はない。
【００１９】
本発明についての先の記述は説明目的のために示したものであり、網羅的なものではなく、開示された寸分違わない形態に本発明を限定しようとするものではない。この説明は、企図された特別な使用に適合する様々な実施の形態及び様々な変更において本発明の原理を説明するために選択したものである。この発明の範囲はこの明細書により限定されるものではなく、添付の請求の範囲により規定されるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるガイドワイヤの断面図。
【国際公開パンフレット】
2004516049.tif 000003
2004516049.tif 000004
2004516049.tif 000005
2004516049.tif 000006
2004516049.tif 000007
2004516049.tif 000008
2004516049.tif 000009
2004516049.tif 000010
2004516049.tif 000011
2004516049.tif 000012
2004516049.tif 000013
2004516049.tif 000014
2004516049.tif 000015
2004516049.tif 000016
2004516049.tif 000017
2004516049.tif 000018
2004516049.tif 000019
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004516049.tif 000020
【国際調査報告】
2004516049.tif 000021
2004516049.tif 000022
2004516049.tif 000023