(57)【要約】その側面に形成された溝を備えるシャフトと、シャフト内に移動可能に配置された切断部材と、シャフト内に滑動可能に配置された縫合糸保持部とを備える縫合糸トリマ。縫合糸トリマは、縫合糸ループの自由端を切離する前に縫合糸ループ内に形成された結び目を配置するため、および縫合糸が切り離される場所の近くに薬剤を送達するために使用されてもよい。
2006503595.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シャフトが、その側面に形成された溝を有し、溝がシャフトの側面に形成された開口部と連絡しており、開口部が遠端部の近位に配置されている、近端部および遠端部およびそれらの間の軸を有するシャフトと、
シャフト内に滑動可能に配置された切断部材と、
シャフト内に移動可能に配置された縫合糸保持部とを備える縫合糸トリマ。
【請求項２】
縫合糸保持部がシャフト内に滑動可能に配置されている請求項１に記載の縫合糸トリマ。
【請求項３】
縫合糸保持部がシャフト内に回転可能に配置されている請求項１に記載の縫合糸トリマ。
【請求項４】
切断部材が、力吸収機能を備える請求項１に記載の縫合糸トリマ。
【請求項５】
切断部材が、縫合糸を切り離すためにシャフトに対して遠位に移動される請求項１に記載の縫合糸トリマ。
【請求項６】
切断部材が、縫合糸を切り離すためにシャフトに対して近位に移動される請求項１に記載の縫合糸トリマ。
【請求項７】
切断部材が、縫合糸を切り離すためにシャフトに対して回転される請求項１に記載の縫合糸トリマ。
【請求項８】
切断部材の遠端部が、縫合糸保持部の台部分に向かって移動可能である請求項１に記載の縫合糸トリマ。
【請求項９】
縫合糸保持部の台部分が、シャフトの軸に対して垂直に配置された縫合糸保持部の平坦な面を備える請求項８に記載の縫合糸トリマ。
【請求項１０】
切断部材の遠端部が、シャフトの遠端部に配置された嵌合部に向かって移動可能である請求項１に記載の縫合糸トリマ。
【請求項１１】
嵌合部が、シャフトの軸に対して垂直に配置された平坦な面を備える請求項１０に記載の縫合糸トリマ。
【請求項１２】
薬剤をその中で受けるように構成された縫合糸トリマ内の空洞をさらに備え、縫合糸トリマがシャフトの遠端部の近くで薬剤を分配するように構成されている請求項１に記載の縫合糸トリマ。
【請求項１３】
空洞が、縫合糸保持部を通過する管腔を備える請求項１２に記載の縫合糸トリマ。
【請求項１４】
シャフトの近端部にハンドルを備え、空洞がハンドルを通過する薬剤送達チューブを備える請求項１２に記載の縫合糸トリマ。
【請求項１５】
シャフトの近端部にハンドルを備え、空洞がハンドル内のチャンバを備える請求項１２に記載の縫合糸トリマ。
【請求項１６】
縫合糸トリマ内のチャンバ内で受けられている取外し可能なカートリッジをさらに備え、薬剤がカートリッジ内で保管される請求項１５に記載の縫合糸トリマ。
【請求項１７】
取外し可能なカートリッジが、プランジャの作用によってカートリッジに押し込むように構成された移動可能な壁を備える請求項１６に記載の縫合糸トリマ。
【請求項１８】
シャフトの近端部にハンドルをさらに備え、空洞がハンドル内のチャンバと、縫合糸保持部を通過する管腔の両方を備え、管腔の近端部がチャンバと流体的に連絡しており、管腔の遠端部が縫合糸保持部の遠端部で開いている請求項１２に記載の縫合糸トリマ。
【請求項１９】
チャンバ内で受けられるように配置されたプランジャを備え、プランジャがチャンバ内で進行したとき、プランジャが薬剤を、チャンバから縫合糸保持部内の管腔を通って縫合糸保持部の遠端部から押し出す請求項１８に記載の縫合糸トリマ。
【請求項２０】
切断部材とプランジャの両方が、同じアクチュエータによって同時に作動される請求項１９に記載の縫合糸トリマ。
【請求項２１】
縫合糸トリマのハンドルが、取外し可能なカートリッジをその中で受けるように構成され、縫合糸トリマ上のアクチュエータの運動が、カートリッジ内への流路を開放する請求項１２に記載の縫合糸トリマ。
【請求項２２】
縫合糸トリマのハンドルが、取外し可能なカートリッジをその中で受けるように構成され、縫合糸トリマ上のアクチュエータの運動が、カートリッジから薬剤を流出させる請求項１２に記載の縫合糸トリマ。
【請求項２３】
縫合糸トリマのハンドルが、取外し可能なカートリッジをその中で受けるように構成され、縫合糸トリマは、カートリッジ内の滑動可能なプラグがハンドルによって静止したままに保持されている間、縫合糸トリマ上でのアクチュエータの運動がカートリッジ体積を減少させるように構成されている、請求項１２に記載の縫合糸トリマ。
【請求項２４】
その側面に形成された溝を有し、溝がシャフトの側面に形成された開口部と連絡しているシャフトと、
シャフト内に移動可能に配置された切断部材と、
シャフト内に移動可能に配置された縫合糸保持部と、
その中で薬剤を受けるように構成され、縫合糸トリマが薬剤を分配するように構成された縫合糸トリマ内の空洞とを備える縫合糸トリマ。
【請求項２５】
縫合糸保持部が、シャフト内に滑動可能に配置されている請求項２４に記載の縫合糸トリマ。
【請求項２６】
縫合糸保持部が、シャフト内に回転可能に配置されている請求項２４に記載の縫合糸トリマ。
【請求項２７】
切断部材が、縫合糸を切り離すためにシャフトに対して遠位に移動される請求項２４に記載の縫合糸トリマ。
【請求項２８】
切断部材が、縫合糸を切り離すためにシャフトに対して近位に移動される請求項２４に記載の縫合糸トリマ。
【請求項２９】
切断部材の遠端部が、縫合糸保持部の台部分に向かって移動可能である請求項２４に記載の縫合糸トリマ。
【請求項３０】
切断部材が、シャフトの遠端部に配置された嵌合部に向かって移動可能である請求項２４に記載の縫合糸トリマ。
【請求項３１】
縫合糸の自由端を、縫合糸トリマの遠端部に形成された溝および開口部を通って配置すること、
縫合糸トリマ内で、開口部内に配置された縫合糸を切り離すように構成されている切断部材を作動することを含む縫合糸を切離するための方法。
【請求項３２】
溝および開口部を通って縫合糸の自由端を配置することが、縫合糸保持部を縫合糸トリマ内の近位の方向に移動させることを含む請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
縫合糸トリマの遠端部の中の溝および開口部を通って縫合糸の自由端を配置することが、縫合糸トリマ内で縫合糸保持部を回転させることを含む請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
切断部材の遠端部と縫合糸保持部の台部分の間で縫合糸を切断することをさらに含む請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
縫合糸トリマがシャフトの遠端部に嵌合部をさらに備え、
切断部材の遠端部と嵌合部の近位の縁部の間で縫合糸を切断することをさらに含む請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
縫合糸が切り離される所に隣接した位置で薬剤を分配することをさらに含む請求項３１に記載の方法。
【請求項３７】
薬剤が、縫合糸保持部を通過する管腔を通って分配される請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
薬剤が、シャフトの近端部のハンドル内のチャンバ内に事前に保管され、チャンバが縫合糸保持部を通過して管腔と流体的に連絡している請求項３６に記載の方法。
【請求項３９】
薬剤が、シャフトの近端部のハンドル内の薬剤送達チューブを通り、薬剤送達チューブが縫合糸保持部を通過して管腔と流体的に連絡している請求項３６に記載の方法。
【請求項４０】
一方向チェックバルブを通してチャンバ内に薬剤を注入することをさらに含む請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
ルアーコネクタを通してチャンバ内に薬剤を注入することをさらに含む請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
薬剤をハンドル内のチャンバから縫合糸保持部内の管腔を通り縫合糸保持部の遠端部から押し出すために、プランジャをチャンバ内へ進行させることをさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４３】
プランジャおよび切断部材が同時に作動される請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
大腿動脈の壁を通って縫合糸のループを配置すること、
組織通路内のある位置で縫合糸を切断すること、および
薬剤を縫合糸のループの近傍の組織通路へ送達することを含む患者の大腿動脈に隣接する組織通路内で医療処置を行う方法。
【請求項４５】
縫合糸の切断および薬剤の送達を行う縫合糸トリマを備えることをさらに含む請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
縫合糸トリマが、シャフトと、シャフト内に移動可能に配置された縫合糸保持部と、シャフト内に滑動可能に配置された切断部材とを備える請求項４５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に外科用装置および方法に関する。より具体的には、本発明は、外科結び目を進行させ、結び目に隣接する縫合糸の端部を切離するための装置の構造および使用に関する。このような装置を、明細書を通じて使用されるように、「縫合トリマ」と呼ぶことにする。
【背景技術】
【０００２】
縫合を使用して切開部および外傷を閉じることは、外科医および他の多くの医師の好ましい技術である。ステープル、血管穿刺部を閉じるための「組織接着剤」の使用およびコラーゲンの使用などの他の技術も現在使用可能であるが、縫合は、いかなる外傷にも信頼性高いしっかりした閉鎖を提供するため、縫合の使用がしばしば好ましい。また、縫合が失敗した場合、外科医は直ちに知ることになる。それとは逆に、上記に列挙した他の多くの装置は、処置後のある時点まで、失敗が現れないかもしれない。
【０００３】
外傷の縫合は、大部分の観血的外科処置で比較的直接的な手法であるが、縫合糸の配置および結束は、腹腔鏡およびその他の低侵襲的処置で問題となり得る。このような状況下での縫合を可能にするために、ビデオ観察下での套管を通した縫合糸の遠隔的な配置および縫合のための様々な装置が開発されてきた。通常、滑動する結び目が、縫合糸のループ内で形成され、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第５，７９７，９２９号明細書に示されているものなどの「ノットプッシャ」として知られているツールが、結び目を配置し、縫合糸のループを締めるために使用される。
【０００４】
このような結び目を押す装置は、血管穿刺部の遠隔的な縫合用に近年開発された技術でも使用されている。穿刺部が、血管形成やその他の血管処置を行うための血管へのアクセスを提供するために大腿またはその他の動脈で形成されることがある。このような技術は、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第５，４１７，６９９号明細書、米国特許５，５２７、３２２号明細書および米国特許６，１３６，０１０号明細書に記載されている。このような方法は、血管穿刺部の反対側の組織を通って縫合糸ループを配置する結果となる。縫合糸ループの２つの自由端が、穿刺部に至る組織通路を通って引き出され、端部が、処置中の医師によって外部で結ばれる。別法として、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第６，１７１，３１７号明細書に示されているような結び目形成装置が、結び目を結ぶために使用されてもよい。
【０００５】
米国特許第５，７９７，９２９号明細書に示され、記載されているもののようなノットプッシャの使用を通して、結び目が、血管の外膜壁面を直接覆うように組織通路を通って結び目を進行させることができる。
【０００６】
結び目が血管の外膜壁面を覆って進行した後、余分な縫合糸を切離さなければならない。通常、外科医は、患者の皮膚の外表面のすぐ下で縫合糸の端部を切断するために外科用メスまたははさみを使用する。
【０００７】
この方法での懸念は、外傷中にある長さの縫合糸を残すことによって、切開部の炎症に至ることがあることである。より注目すべきは、血管修復部の結び目から皮膚レベルまで延びている、比較的長い縫合糸端部が、皮膚レベルに存在する伝染性微生物に対して「芯（ｗｉｃｋ）」として働くかもしれないことである。芯は、これらの微生物に皮膚表面から血管修復部へ移動するための導管を提供し、それによって感染をもたらす。結び目の位置が患者の組織のかなり下にあり、見ることが容易でなく、そのため視認できる点までしか縫合糸を短くすることができないため、外科医がこの切断長さを容易に短くできないことがよくある。さらに、多くの外科処置は、観血的であることから遠ざかり、最小に侵襲的であることへ向かっており、処置は、患者の組織内に形成された小さな開口部内で行われる。上記で説明したように、外科医が、縫合で閉じようとしている血管を見ることができないことがよくある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、外科医が結び目を進行させ、結び目を視認する必要なく余分な縫合糸を結び目から切離することを可能にする装置の必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明によると、近端部および遠端部およびそれらの間の軸を有するシャフトを備え、シャフトが、その側面に形成された溝を有し、溝がシャフトの側面に形成された開口部と連絡しており、開口部が遠端部の近位に配置されている、縫合糸トリマが提供されている。様々な実施形態では、縫合糸トリマは、シャフト内に滑動可能に配置された切断部材と、シャフト内に移動可能に配置された縫合糸保持部とを好ましくは備える。これから説明するように、縫合糸保持部は、シャフト内に滑動可能または回転可能のいずれかで配置されてもよい。好ましくは、縫合糸保持部が切断部材の孔内に配置されるが、本発明はそれに限定されない。
【００１０】
代替となる実施形態では、切断部材が、縫合糸を切断するために縫合糸トリマのシャフト内で遠位または近位の方向に移動される。
【００１１】
代替となる実施形態では、縫合糸が、最初に縫合糸保持部をシャフト内で近位の方向へ移動させることによって、またはシャフト内で縫合糸保持部を回転させることによってのいずれかで、シャフトの側面内の溝および開口内に配置される。
【００１２】
任意選択の実施形態では、本発明は、縫合糸が切り離される位置に近いまたは隣接する位置（たとえば、シャフトの遠位の端部またはその近く）で薬剤を分配するようにさらに構成されている。このような薬剤には、抗菌剤、抗感染剤または凝血剤のいずれかが含まれるが、本発明はそれに限定されない。むしろ、適切な治療薬が本発明によって分配されてもよい。薬剤を分配するための様々なシステムは、たとえば、装置を通過する管腔、装置上または装置内の薬剤保管チャンバ、または装置内で受けられる取外し可能な薬剤保管カートリッジを備えてもよい。
【００１３】
縫合糸を切断するための様々な例示的な構造または方法は（１）切断部材の遠端部と縫合糸保持部の台（ａｎｖｉｌ）部分の間で縫合糸を切断すること、または（２）切断部材の遠端部とシャフトの遠端部で受けられた嵌合部の近位の端部または平坦な面の間で縫合糸を切断することを含んでもよい。
【００１４】
本発明の別の態様によると、縫合糸トリマの遠端部に形成された溝および開口部を通って縫合糸の自由端を配置するステップを含み、切断部材が縫合糸トリマ内で作動され、切断部材が開口部に配置された縫合糸を切り離すように構成されている、縫合糸を切離するための方法が提供されている。好ましくは、このような縫合糸は、縫合糸の少なくとも１つの結び目と少なくとも１つの自由端を備える縫合糸ループを備える。ある例示的な適用例では、患者の大腿動脈の壁面を通って縫合糸ループを配置すること、大腿動脈に隣接する組織通路内で縫合糸を切断すること、および縫合糸のループの近傍の組織通路へ薬剤を送達することによって本方法が行われる。
【００１５】
本発明の目的および利点は、類似の符号が類似の要素を示す添付の図面とともにその好ましい実施形態の以下での詳細な説明から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明によると、切開部または外傷を閉じるために、またはその他の目的で、縫合糸ループを組織内に形成される様々な外科処置のいくつかで外科医によって使用されることができる縫合糸トリマが提供される。滑動可能な結び目が、縫合糸ループ内に形成され、縫合糸トリマがそのとき、縫合糸ループを閉じるために、係合し、自由端を覆って結び目を進行させるように使用されてもよい。その後、結び目を、縫合糸の他方の自由端の上で引くことによって締めることができる。縫合糸の自由端は、そのとき、縫合糸トリマの切断部材を作動することによって結び目に隣接して切離される。
【００１７】
ここで図１を参照すると、本発明による縫合糸トリマの例示的な実施形態が示されている。縫合糸トリマは、近端部と遠端部を有するシャフトアセンブリと、シャフトの近端部に配置されたハンドルと、ハンドルから延びている第１および第２のレバーとを備え、第１および第２のレバーは、切断部材および縫合糸保持装置にそれぞれ動作可能に付随している。
【００１８】
図１に示すように、縫合糸トリマは、シャフトアセンブリ２０を備える。シャフトアセンブリ２０は、近端部２１と遠端部２２を有する細長部材２５を備える。開口部２３が、遠端部２２に隣接して細長部材２５内に形成されている。嵌合部５０が、シャフトアセンブリ２０の遠端部２２に隣接して配置されてもよい。嵌合部５０は、細長部材２５の断面サイズよりも大きくない断面サイズを有してもよい。嵌合部５０は、その中に形成された溝をさらに備え、溝は、それを通って少なくとも１本のある長さの縫合糸を受けるように構成されている。好ましい実施形態では、溝は、それを通って少なくとも２本の縫合糸を受けるように構成されている。嵌合部５０の遠位の面は、縫合糸ループ内に形成された結び目と係合するように構成され、それによって縫合糸トリマ１０がノットプッシャとして使用されることを可能にし、結び目を切開部位へ進行させる。嵌合部の面は、凸型、凹型、または平坦な表面を有して形成されてもよい。別法として、面は、シャフトアセンブリを通って延びている軸に対してある角度で形成されてもよい。
【００１９】
嵌合部は、機械的締結具または適切な接着剤の使用を通じて細長部材の孔の中で保持されてもよい。嵌合部が成形プロセスを使用して細長部材上に成形されることが、さらに企図されてもよい。別法として、嵌合部および細長部材が、一体に成形されてもよい。嵌合部は、好ましくは、金属またはプラスチックなどの生体適合性材料で製造される。
【００２０】
シャフトアセンブリ２０は、細長部材の孔の中に配置された切断部材６０および縫合糸保持部材２８をさらに備える。切断部材６０および縫合糸保持部材２８は、細長部材の孔の中で同軸に保持されてもよいが、隣り合わせ、または偏移させるなどの他の方式で保持されることも企図されている。切断部材６０および縫合糸保持部材２８は両方、細長部材の孔の中で運動するように配置されている。様々な実施形態では、切断部材６０が、細長部材（すなわちシャフト）２５内で滑動可能かつ回転可能に配置され、縫合糸保持部材２８が、細長部材（すなわちシャフト）２５内で滑動可能または回転可能のいずれかで配置されている。
【００２１】
好ましくは、装置のハンドルは、２つのレバーを備え、第１のレバーは、縫合糸保持部材と動作可能に結合され、第２のレバーは切断部材と動作可能に結合されている。たとえば、図１に示すように、第１のレバー４０は、縫合糸保持部材２８と結合されている。操作者がレバー４０を引き戻したとき、縫合糸保持部材２８が近位の方向に動かされるように、レバー４０が、好ましくは偏倚される。第２のレバー４５は、近端部に隣接する切断部材６０と結合されている。レバー４５は、図２に示す偏倚部材４２と係合するようにさらに構成されている。
【００２２】
図３Ａおよび３Ｂに示すように、切断部材６０の様々な例示的な実施形態が提供されている。たとえば、切断部材６０は、近端部６１および遠端部６２を有する細長部材を備えてもよい。切断縁部６３が、遠端部６２に隣接する切断部材６０内に形成されている。図３Ａに示すように、鋭利な切断縁部６３が、切断部材６０が近位の方向へ動かされたときに縫合糸を切断するために形成されてもよい。逆に、図３Ｂに示すように、切断部材６０の遠端部６２が、切断縁部６３として働くように鋭利にされ、このようにして切断部材６０が遠位の方向へ動かされたときに縫合糸を切断する。このようにして、さらに説明するように、図３Ａは、本発明の切断部材の「引いて切る」実施形態を示し、一方、図３Ｂは、本発明の切断部材の「押して切る」実施形態を示す。
【００２３】
切断部材６０は、その中に形成された十分に鋭利な切断縁部６３を有することが可能である生体適合性材料で構成されてもよい。たとえば、外科用ステンレス鋼が、チタニウムと同様に使用されてもよい。また、切断部材が互いに結合された１つまたは複数の要素を備えることが企図されている。たとえば、切断部材のシャフトは、プラスチックなどの生体適合性材料で構成され、切断縁部６３が金属で形成されてもよく、１つの要素を形成するために２つの部片が結合される。
【００２４】
ここで図４を参照すると、本発明による縫合糸保持部が示されている。図４に示すように、縫合糸保持部２８は、近端部２９と、遠端部２７と、縫合糸プロテクタ２６を備える。好ましい実施形態では、縫合糸プロテクタ２６は、縫合糸保持部２８内に溝を備え、縫合糸が装置に入ったとき縫合糸が縫合糸保持部を通過することができる。このようにして、縫合糸は、溝２６を通過し、縫合糸保持部２８の遠端部２７から外へ出る。レバー４０が、縫合糸保持部２８の近端部２９と接続される。このレバーは、図２に示すようにハンドル３３内で滑動可能に受けられるように構成されている。レバー４０は、偏倚部材４７を受けるようにさらに構成されており、偏倚部材は、縫合糸保持部がシャフトアセンブリ２０の細長部材内に形成された開口部２３内に突き出す位置に縫合糸保持部２８を保持する。
【００２５】
縫合糸保持部は、金属またはプラスチックなどの生体適合性材料で構成されてよい。好ましい実施形態では、縫合糸保持部は、生体適合性プラスチックで構成されている。また、縫合糸保持部は、複数の部片で構成されてもよく、縫合糸保持部およびレバーは、機械的締結の知られている方法を使用して、または接着剤の使用を通じて組み立てられる。縫合糸保持部およびレバーが、射出成形の使用を通じてなどで、一体に形成されることがさらに企図されている。
【００２６】
ここで図５から７を参照すると、使用中の本発明による縫合糸トリマ１０の遠端部分が示されている。図示のように、縫合糸ループ１５０が縫合糸の長さを使用して形成され、縫合糸ループは、結び目Ｋと、そこから延びている縫合糸の２つの自由端ＳおよびＳ’を備える。
【００２７】
図５に示すように、縫合糸保持部２８が、シャフトアセンブリ２０の孔内へ（すなわち近位に）引き込まれ、それによって、少なくとも１つの縫合糸の自由端Ｓが、嵌合部内に形成された溝５４、および細長部材２５の壁面内に形成された溝１９を通って配置され、細長部材２５の側面内に形成された開口部２３を通って外へ伸びることを可能にする。
【００２８】
ここで図６を参照すると、縫合糸保持部２８が解放され、そのようにして、細長部材２５内の遠位の方向へ縫合糸保持部２８を移動させる偏倚力を可能にする、本発明による縫合糸トリマの遠位の先端部が示されている。特に、偏倚部材は、縫合糸保持部の近端部と結合されており、縫合糸保持部を遠位に進行させ、シャフトアセンブリの遠端部の孔の中で受けられる。図示のように、縫合糸プロテクタ２６（たとえば溝）は、縫合糸Ｓ、Ｓ’を細長部材２５内に形成された開口部２３の縁部から遮蔽する。縫合糸プロテクタ２６は、縫合糸Ｓの自由端が、鋭利であることがある細長部材２５内に形成された開口部２３の縁部と接触できないことを確実にする。縫合糸が、開口部の縁部と接触することが許された場合、刻み目または切込みが縫合糸内に形成され、このことにより、縫合糸の自由端に力を加えることによって結び目が進行され、締めることができる前に、縫合の失敗に至る。縫合が失敗した場合、外科医は、第２の縫合糸ループを、第１の縫合糸ループに隣接して配置し、結び目の進行および締めのプロセスを繰り返すことが必要とされる。
【００２９】
ここで図７を参照すると（図３Ａに示したような切断部材６０の実施形態を示す）、縫合糸ループが締められた後切断部材６０が縫合糸を切断するために作動された、本発明による縫合糸トリマ１０の遠位の先端部の部分図が示されている。作動の際、切断縁部６３が、シャフトアセンブリ２０の遠位の先端部分内の遮蔽位置から近位の方向へ移動する。特に、切断部材６０は、レバー４５（図１）に力を加えることによって遮蔽位置から近位へ動かされ、レバー４５が、切断部材１０の近端部と結合される。上記で説明したように、切断部材６０は、レバー４５上で引き戻すことによって作動され、それによってレバーを縫合糸トリマ１０の近端部のほうへ進行させ、ハンドル内に配置された第２の偏倚部材を圧縮する。切断部材６０は、鋭利な切断縁部６３を備える。切断縁部６３と近位の縁部２３’の間での縫合糸の切断を助けるために開口部２３の近位の縁部２３’も鋭利にされることがさらに企図されている。上記および図７に示したように、縫合糸トリマ１０の切断部材６０は、シャフトアセンブリ２０の細長部材２５に対して移動する。
【００３０】
上記で説明したように図５から７は、図３Ａに示したような切断部材６０の実施形態を組み込んでいる。この実施形態では、縫合糸は、縫合糸を切断するために切断部材が近位の方向に移動する「引いて切る（ｐｕｌｌ−ｔｏ−ｃｕｔ）」手法で好ましくは切断される。別法として、本発明は、「押して切る（ｐｕｓｈ−ｔｏ−ｃｕｔ）」手法の図３Ｂに示したような切断部材６０の実施形態をその代わりに組み込んでもよい。このような「押して切る」手法では、切断部材は遠位に進行し、縫合糸は切断部材の遠端部によって切断される。「押して切る」手法のさらなる例が、本明細書に続く様々な実施形態で議論されている。
【００３１】
ここで図８を参照すると、本発明による縫合糸トリマ１００の代替実施形態が示されている。図８に示すように、縫合糸トリマ１００は、ハンドル１３０と、細長いシャフトアセンブリ１２０と、遠位の先端嵌合部１５０と、第１のレバー１４５と第２のレバー１４１とを備える。図８に示すように、第１のレバー１４５は、ハンドル１３０の周りに回転Ｒするように構成され、また、ハンドル１３０を通って延びる軸に沿って並進運動するように構成されている。第２のレバー１４１は、ハンドル１３０を通って延びる軸に沿って並進運動するように構成されている。第１および第２のレバーの機能を図９を参照にして以下でより詳細に説明する。第１のレバー１４５が、ほぼ円筒形の形状を有し、ハンドルの遠端部の周りに配置されて具現化されることがさらに企図されている。たとえば、第１のレバー１４５は、リングであってよい。
【００３２】
ここで図９を参照すると、縫合糸トリマ１００の細長いシャフトアセンブリ１２０が示されている。図示のように、細長いシャフトアセンブリ１２０は、近端部１２９と遠端部１２７を有する中空の細長部材１２５を備える。開口部１２３が、その遠端部１２７に隣接する細長部材１２５の壁面内に形成されている。開口部１２３は、開口部１２３の近端部上に形成された鋭利な切断縁部を備えるようにさらに構成されている。細長部材１２５は、ステンレス鋼、チタニウムなどの生体適合性の金属または生体適合性の被覆材料で構成されてもよい。別法として、細長部材は、生体適合性プラスチックで構成されてもよい。好ましい実施形態の細長部材は、円形断面の輪郭形状を有するが、細長部材が、正方形、三角形、または楕円形などの他の断面の輪郭形状を有して構成されることが企図されている。
【００３３】
縫合糸保持部材１２８は、細長部材１２５の孔の中に配置されている。縫合糸保持部材１２８は、近端部１３７と遠端部１３１を有する細長部材を備える。縫合糸を受ける溝１３３が、縫合糸保持部材１２８の遠端部に形成されている。縫合糸保持部材１２８は、細長部材１２５の孔の中で滑動可能かつ回転可能である。縫合糸保持部材１２８は、細長部材１２５の孔の中に同軸に配置されても、またはずらして配置されてもよい。縫合糸保持部材の近端部は、その機能を以下で詳細に説明する縫合糸切離装置の第１および第２のレバーと結合されている。
【００３４】
シャフトアセンブリ１２０は、シャフトアセンブリ１２０の遠端部１２７に隣接して配置されている嵌合部１５０をさらに備えてもよい。嵌合部１５０は、細長部材１２５の断面サイズよりも大きくない断面サイズを有してもよい。嵌合部１５０は、その中に形成された溝１５４をさらに備え、溝１５４は、それを通って少なくとも１本のある長さの縫合糸を受けるように構成されている。好ましい実施形態では、溝１５４は、それを通って少なくとも２本の縫合糸を受けるように構成されている。嵌合部１５０の遠位面は、縫合糸ループ内に形成された結び目と係合するように構成され、それによって縫合糸トリマ１００がノットポジショナとして使用されることを可能にし、結び目を切開部位へ進行させる。嵌合部の面は、凸型、凹型、または平坦な表面を有して形成されてもよい。別法として、面は、シャフトアセンブリを通って延びている軸に対してある角度で形成されてもよい。
【００３５】
図９に示すように、シャフトアセンブリ１２０の近端部１２９は、ハンドル１３０と接続されている。ハンドル１３０は、開いた内部チャンバ１３５および軸方向スロット１３８を有するほぼ円筒形のケーシング１８０を備える（図８に示す）。スライダアセンブリ２１０が、チャンバ１３５内に往復運動可能に配置されている。スライダアセンブリは、近端部２８１および遠端部２８２を備え、遠端部２８２は、縫合糸保持部１２８の近端部１３７と結合されている。スライダアセンブリは、図８に示すようにスライダアセンブリ２１０と結合された第１のレバー１４５および第２のレバー１４１をさらに備える。偏倚部材２９０が、チャンバ１３５内にさらに配置されている。偏倚部材２９０は、スライダの近端部に近い空間内に配置されている。偏倚部材は、縫合糸保持部１２８が、遠位に進行した位置に残ることができるようにスライダアセンブリに力を加える。縫合糸トリマ１００は、２つ以上の偏倚部材を備えることがさらに企図されている。たとえば、２つの偏倚部材が、組み合わせて設けられて、漸進的なばね率を提供するように構成されてもよい。
【００３６】
ハンドル、スライダアセンブリ、およびレバーは、金属またはプラスチックなどの材料で製造されてもよい。好ましい実施形態では、ハンドルおよびレバーは、射出成形プロセスを使用してプラスチックで製造される。
【００３７】
図９に示すように、スライダアセンブリ２１０は、近端部２８１と、遠端部２８２と、それらの間に配置された小直径部分２８４および大直径部分２８６を有する第１の部材２８０で構成されている。第１の部材２８０は、第１の部材２８０の小直径部分２８４の周りに半径方向に配置された複数の部材２８５をさらに備える。回転リング２００が、小直径部分２８４の周りに回転可能に配置されている。回転リングは、係合部材２０５をさらに備え、係合部材は、小直径部分の周りに半径方向に延びている複数の部材２８５のうちの１つと係合するように構成されている。
【００３８】
近端部２８１は、偏倚手段２９０を受けるようにさらに構成されている。偏倚手段は、ばね、弾性フォームまたは類似の機械的特性を有する装置を備えてもよい。
【００３９】
スライダアセンブリおよび縫合糸保持部は、一体部材として製造されてもよい、または別法として、知られている製造方法を使用してそのとき組み立てられる多数の部片で製造されてもよい。
【００４０】
ここで図８を再び参照すると、第１のレバー１４５は、回転リング２００と結合され、ここで第１のレバー１４５を回転リング２００と結合するためにピン（図示せず）が使用されている。回転リングに回転力２８９を加えることによって、係合部材２０５を複数の部材２８５のうちの少なくとも１つと係合させ、それによって、縫合糸保持部２８０をシャフトアセンブリ１２０内で回転させる。図８に示す第２のレバー１４１が、スライダアセンブリ２１０の大直径部分２８５と結合されている。第２のレバー１４１は、大直径部分内に配置されたピン（図示せず）の使用を通じて接続されてもよい。ピンは、図８に示すようにハンドル内に形成された溝を通って延びている。第２のレバーに力を加え、それによって保持部１２８および第２のレバーを近位に変位させてもよい。縫合糸保持部１２８は、シャフトアセンブリ１２０の細長部材１２５内で近位に移動する。このような力が加えられたとき、縫合糸保持部１２８は、近位に移動し、このようにして細長部材１２５内の開口部１２３を通って受けられる縫合糸のための開口部を提供する。その後、縫合糸保持部１２８が遠位方向へ前方へ急に動くように第２のレバーへの力が解放され、それによって以下で説明するように、縫合糸を装置内で捕捉する。
【００４１】
ここで図１０から１３を参照すると、様々な使用状態で配置された本発明による縫合糸トリマ１００の遠位の先端部の部分図が示されている。そのそれぞれを、図面を参照にして以下で詳細に説明する。
【００４２】
ここで図１０を参照すると、縫合糸保持部材１２８が遠位に進行した位置に配置されて示されている、縫合糸トリマ１００の遠端部が示されている。縫合糸ループが、図示のように組織内で形成され、縫合糸ループは、縫合糸のループ内に形成された結び目Ｋを備え、縫合糸の２つの自由端ＳおよびＳ’が、結び目から延びている。任意選択の好ましい使用方法では、組織は、大腿動脈であり、本縫合糸トリマの実施形態いずれかが、大腿動脈内の孔を閉じるために使用された縫合糸のループの緩い端部を切り離すために使用されてもよい。このような大腿動脈の閉鎖の使用は、本明細書に記載した薬剤送達システムとともに好ましくは行われてもよい。
【００４３】
ここで図１１を参照すると、縫合糸保持部１２８が、第２のレバー１４１に力を加えることによってシャフトアセンブリ１２０の細長部材内に引き込まれている（すなわち、近位に移動されている）、遠位の先端部が示されている。嵌合部１５０内に形成された溝１５４および細長部材１２５の遠端部を通って配置されるような縫合糸の２つの自由端が、縫合糸の２つの自由端が、細長部材１２５内に形成された開口部１２３を通って延びる。
【００４４】
ここで図１２を参照すると、第２のレバー１４１（図８）に加えられた力が解放され、それによって縫合糸保持部材１２８が細長部材１２５の孔内で遠位に進行することを可能にする、縫合糸トリマ１００の遠位の先端部が示されている。任意選択で、回転力を第１のレバー１４５（図８）に加え、それによって縫合糸保持部材をシャフトアセンブリの孔内で回転させてもよい。縫合糸保持部材１２８が回転することによって、溝１５４が効果的に閉鎖され、このようにして縫合糸トリマ１００の遠位の先端部内で縫合糸の２つの自由端を保持することができる。図１２を見ればわかるように、縫合糸保持部１２８内の溝１２６は、縫合糸の２つの自由端ＳおよびＳ’を開口部１２３の近端部１２３’内に形成された鋭利な切断縁部１６３と位置合わせするために使用されることができる。また、縫合糸保持部材１２８の任意選択の回転は、縫合糸の２つの自由端を開口部１２３の近端部１２３’内に形成された鋭利な切断縁部１６３とさらに位置合わせすることができる。また、図示のように、嵌合部１５０の遠端部を、結び目Ｋを組織上へ進行させるために使用することができ、それによって縫合糸の自由端の１つＳ／Ｓ’を引くことによって結び目Ｋを締めることができる。
【００４５】
ここで図１３を参照すると、軸方向の力が第１のレバー１４５に加えられ、それによって縫合糸保持部材１２８を細長部材の孔内で近位に移動し、それによって縫合糸の２つの自由端が進行して、開口部１２３内に形成された鋭利な切断縁部１６３と接触した後の縫合糸ループが示されている。それによって、鋭利な切断縁部１６３が、図示のように結び目Ｋに隣接する縫合糸の自由端を切り離す。
【００４６】
図８から１３を参照にして上記で説明したように、縫合糸トリマ１００の切断部材は使用中静止したままであることを理解されたい。特に、細長部材１２５自体が、本発明のこの実施形態では切断部材として働く。図１０から１３に示すように、切り離される縫合糸の部片が、開口部１２３の縁部に形成された切断縁部１６３へ持っていかれる。縫合糸、縫合糸保持部材１２８内に形成された開口部１２６および切断縁部１６３の間の干渉によって、縫合糸が切り離される。
【００４７】
ここで図１４から１８を参照すると、本発明による代替となる縫合糸トリマ３００が示されている。図１４に示すように、縫合糸トリマ３００は、ハンドル部分３３０と、シャフトアセンブリ３２０と、シャフトアセンブリの遠端部上に配置された嵌合部３５０とを備える。縫合糸トリマ３００のハンドル３３０、シャフトアセンブリ３２０および嵌合部３５０は、上記で説明したこれらのそれぞれと同様である。図１５から１８を参照すると、使用中の図１４による縫合糸トリマ３００が示されている。
【００４８】
ここで図１５を参照すると、本発明による縫合糸トリマのさらに別の代替実施形態が示されている。図１５に示すように、縫合糸トリマ３００は、シャフトアセンブリ３２０と、シャフトアセンブリの遠端部上に配置された嵌合部３５０と、レバー３４５とを備える。縫合糸トリマ３００は、符号４００によって示されている引き込み可能な、レバー３４５と接続されている細長部材３２５とを備え、レバーはハンドル３８０と接続されている。引き込み可能である他に、細長部材３２５は、符号４１０によって示すように、縫合糸トリマ３００の遠端部と近端部の間に延びている軸の周りに回転するようにさらに構成されている。
【００４９】
ここで図１５を参照すると、シャフトアセンブリ３２０の細長部材３２５が引き込まれ、それによって縫合糸の自由端（各自由端）が図示のようにその中に配置されることができる溝３５４を露出した縫合糸トリマ３００の遠位の先端部が示されている。
【００５０】
ここで図１６を参照すると、細長部材３２５を引き込むために加えられた力が解放され、それによって細長部材３２５が図示のように進行することを許す遠位の先端部が示されている。細長部材３２５は、図１６に示したように遠位の位置に進行したとき溝３５４を閉じ、それによって、図示のように溝３５４内で縫合糸の自由端を保持するために使用される。また、細長部材を図示のように遠位へ進行させた後、縫合糸トリマの遠位の先端部を、結び目Ｋを進行させ、縫合糸ループを実質上閉じるために使用することができる。
【００５１】
ここで図１７を参照すると、細長部材３２５が、縫合糸保持部３２８に対して反時計方向に回転された、縫合糸トリマ３００の遠位の先端部が示されている。図示のように細長部材３２５を回転させることによって、縫合糸の自由端が、細長部材３２５内に形成された切断縁部３６３へ引き出される。
【００５２】
ここで図１８を参照すると、本発明による縫合糸トリマ３００が示されている。図１８に示すように、細長部材３２５は、縫合糸保持部材３２８に対して引き込まれている。細長部材３２５を引き込むことによって、縫合糸の自由端が、細長部材３２５内に形成された切断縁部３６３と接触させられ、このようにして図示のように結び目Ｋに近接している縫合糸の自由端を切離する。本発明のこの実施形態は、組織を切り離すために細長部材３２５を近位へ移動させるが、同じ結果を達成するために、その代わりに縫合糸保持部を遠位へ移動させる代替実施形態があることを理解されよう。
【００５３】
細長本体が縫合糸保持部材１２８に対して回転する縫合糸トリマ３００が説明されたが、細長部材が静止して保持され、縫合糸保持部材がその中で回転させられることが企図されている。さらに、細長部材および縫合糸保持部材の両方がそれぞれ回転することも企図されている。
【００５４】
さらに、本明細書に図示した実施形態は、縫合糸トリマ内またはトリマ上に配置された様々な機能を進行／作動／移動させるためにレバーを使用するものとして説明してきたが、他の機械的装置およびアセンブリが、本発明の範囲を逸脱することなく、同じ作業を行うために使用されてもよいことを理解されたい。
【００５５】
本発明の様々な実施形態では、様々な縫合糸切断技術が採用されている。たとえば、図１９Ａから１９Ｃに示すように、縫合糸は、切断部材の遠端部と縫合糸保持部の台部分の間で切断されてもよい。別法として、図２０Ａから２０Ｄに示したように、縫合糸は、切断部材の遠端部と嵌合部の台部分（近位の縁部または表面など）の間で切断されてもよい。
【００５６】
図１９Ａから１９Ｃは、その間で縫合糸を切り離すために切断部材が縫合糸保持部の部分に向かって遠位へ進行する「押して切る」システムを示している。この実施形態では、縫合糸保持部は、縫合糸をその中で受けるために一方の方向に回転し、次に反対方向へ回転するように解放されて、装置内で縫合糸をロックする。図２０Ａから２０Ｄもまた、その間で縫合糸を切り離すために切断部材が縫合糸保持部の部分に向かって遠位へ進行する「押して切る」システムを示している。しかし、この実施形態では、縫合糸を装置内に配置することができるように、縫合糸保持部が近位へ移動される。縫合糸保持部はそのとき、その中で縫合糸をロックするために遠位へ進行することを許されるように解放される。
【００５７】
最初に図１９Ａから１９Ｃに向かうと、細長部材（たとえば中空シャフト）２５は、その中で受けられる管状の切断部材６０を備える。縫合糸保持部２８Ａは、図示のように管状の切断部材６０の孔の中で受けられている。縫合糸保持部２８Ａは、中央長手方向軸Ａの周りに回転可能である。縫合糸保持部２８Ａは、それを通過する溝２６Ａを備える。縫合糸保持部２８Ａが図１９Ａに示すように第１の位置へ回転させられるとき、溝２６Ａは、嵌合部５０内の溝５４と、および細長部材２５内の開口部２３と並べて配置される。縫合糸Ｓが、図示のようにその中で受けられる（図をわかりやすくするために、１本の縫合糸のみが示されている。本発明の通常の使用は、その代わりにそれを通る縫合糸の対またはループを有することを理解されたい）。縫合糸Ｓが溝２６Ａ内で受けられた後、縫合糸保持部２８Ａがその後図１９Ｂに示すように第２の位置へ回転させられ、それによって、装置内で縫合糸をロックする。その後、図１９Ｃおよび１９Ｄに示すように、切断部材６０が、縫合糸保持部２８Ａの台部分７０の間で縫合糸を切り離すために遠位へ進行される。例示的な実施形態では、台部分７０は、シャフトの軸に対して垂直に配置されている縫合糸保持部２８Ａの平坦な面を備える。
【００５８】
図２０Ａから２０Ｄは、滑動する縫合糸保持部２８Ｂが装置内で縫合糸を捕捉するために使用される代替実施形態を示している。細長部材（たとえば中空のシャフト）２５は、その中で受けられる管状の切断部材６０を備える。縫合糸保持部２８Ｂは、管状の切断部材６０中で受けられている。縫合糸保持部２８Ｂは、細長部材２５内で滑動可能である。縫合糸保持部２８Ｂは、それを通過する溝２６Ｂ（図２０Ｂで点線で示す）を備える。縫合糸保持部２８Ｂが図２０Ａに示す位置へ引き込まれる（近位で移動される）とき、縫合糸Ｓが、そのとき図示のようにその中で受けられる（図をわかりやすくするために、１本の縫合糸のみが示されている。本発明の通常の使用は、その代わりにそれを通る縫合糸の対またはループを有することを理解されたい）。縫合糸Ｓが装置内で受けられた後、縫合糸保持部２８Ｂが、その後図２０Ｂに示す位置へ遠位に進行し、それによって、装置内で縫合糸をロックする。その後、図２０Ｃに示すように、切断部材６０が、切断部材６０の遠端部６２と近位の縁部５２または他の平坦な面または嵌合部５０の適切な台部分（図２０Ｄ）の間で縫合糸を切り離すために遠位へ進行される。
【００５９】
本発明の様々な任意選択の実施形態では、本発明は、装置の遠端部などの縫合糸が切り離される所に隣接する位置で薬剤を分配するシステムを備える。好ましい実施形態では、薬剤は、抗感染薬、凝血薬、または組織接着剤を含むが、本発明はそれに限定されない。
【００６０】
本発明によると、その中で薬剤を受けるように構成された空洞が縫合糸トリマ内に設けられてよい。図示のように、空洞は、縫合糸保持部を通過する（または単に隣接する）管または管腔を備える。また、薬剤を受けるように構成された空洞は、装置のハンドルの一部を通過する送達チューブを備えてもよい。代替実施形態では、空洞もまた、装置のハンドル内に薬剤保管チャンバを単に備えてもよい。さらに代替の実施形態では、空洞はまた、装置内に挿入されている取外し可能な薬剤送達カートリッジを備える。
【００６１】
まず図２１を参照すると、以下のように、薬剤を分配するように構成された本発明の第１の実施形態の概略図が提供されている。縫合糸トリマ２００は、細長部材２２５およびハンドル２３０を備える。細長部材２２５の中に、遠位の切断端部２６３を有する管状の切断部材２６０が配置されている。嵌合部２５０が、細長部材２２５の遠端部に取り付けられている。切断部材２６０内に、縫合糸保持部２２８が配置されている。異なる実施形態では、縫合糸保持部２２８は、装置内へ縫合糸をロックするためのレバー２４０の動作によって（上記で説明した縫合糸保持部２８の動作と同様）、回転させられるか、遠位へ進行させられるかのいずれかである。細長部材２２５、ハンドル２３０、レバー２４０、切断部材２６０、縫合糸保持部２２８が、細長部材、ハンドル、レバー、切断部材、縫合糸保持部などの上記で説明した様々な実施形態と同じように動作することを理解されたい。さらに、図をわかりやすくするために、内部偏倚装置および機械的作動部は、図２１から２４から省略されている。このような内部偏倚装置およびアクチュエータが設けられ、上記で説明したのと同じように動作する。
【００６２】
図２１は、以下のような、薬剤送達システムの実施形態を示している。チューブ３００が、縫合糸保持部２２８内に配置されている。チューブ３００は、それを通って薬剤が分配される開いた遠端部３０２を有する。すなわち、薬剤は、縫合糸が切断部材によって切り離される位置に近接するか、または隣接するか、または単に近い位置で分配される。本発明の様々な実施形態では、縫合糸保持部２２８は、本明細書に記載された様々な機構を使用してハンドル２３０上のレバー２４０を作動することによって、遠位へ進行される／近位へ引き込まれる、または回転される、のいずれかであってよい。
【００６３】
ハンドル２３０を通過するチューブ３００の部分は、薬剤送達チューブ３０４を備える。取入ポート３０６がハンドル２３０内に設けられている。取入ポート３０６は、一方向チェックバルブまたはルアーコネクタ３０８を備えてもよい。このようにして、操作者は、注射器３１０（またはその他の適切な送達チューブ）を用いて薬剤送達チューブ３０４内へ薬剤を注入することができる。この実施形態では、操作者は、どの薬剤を使用するかを自由に選択できる（このようにして、様々な注射器またはカートリッジ内に事前に保管されている様々な異なる薬剤から選択する）。
【００６４】
縫合糸保持部が装置内で滑動可能に移動または回転させられる様々な実施形態では、チューブ３００が静止したままであり、縫合糸保持部２２８がその上で前後に滑動または回転してもよい。別法として、チューブ３００は、縫合糸保持部を通過する管腔で代替してもよい。
【００６５】
図２２から２３Ｂは、薬剤が装置のハンドル内のチャンバ内に事前に保管されている本発明の実施形態を示している。この実施形態では、切断部材は、薬剤が分配されるのと同時に好ましくは作動される。特に薬剤は、チャンバ３２０内に事前に保管されている。管腔３０１が、縫合糸保持部２２８を通過する。縫合糸保持部２２８は、切断部材２６０内で受けられている。図２３Ａおよび２３Ｂに概略的に示すように、プランジャ３２５が、方向Ｄへ遠位に押され、それによって、薬剤をチャンバ３２０から管腔３０１の遠端部を通って外へ搾出しながら、同時に切断部材２６０を進行させる。すなわち、薬剤は、切断部材が縫合糸を切り離すのと同時に、縫合糸が切り離される位置で分配される。
【００６６】
図２４は、図２２から２３Ｂに対応する概略図であるが、その代わりに、適切な薬剤を事前に充填された取外し可能なカートリッジ３４０を示している。カートリッジ３４０が縫合糸トリマ２００内に挿入されるとき、プランジャ３２５が、たとえばカートリッジ壁面３４２を遠位の方向Ｄへ移動させることによってカートリッジ３４０を圧縮するように配置される。カートリッジ３４０は、破裂または取り外されたとき、カートリッジ３４０が圧縮されたとき薬剤が管腔３０１内へ搾出されることを可能にする、取外し可能なまたは裂開部分３４４をさらに備えてもよい。
【００６７】
図２３Ａから２４は、概略図であり、したがって、本発明の動作原理を図示することを意味しているにすぎないことを理解されたい。実際の内部動作機構は、本明細書に示したものとは異なってもよい。このようにして、同じ結果を達成する様々な内部機構が企図され、すべてが本発明の範囲内にある。また、追加の構成要素を備えてもよい。たとえば、追加のアクチュエータおよびレバー（図示せず）が、縫合糸保持部、切断部材およびプランジャの運動を制御するため、または薬剤を解放するようにカートリッジを破壊またはそうでなければ開放するために、設けられてもよい。
【００６８】
図２５は、切断部材が力吸収機能６５をさらに備える切断部材の実施形態を示している。特に、力吸収機能は切断部材６０の近端部近くにレーザ切断孔の列を構成する。孔６５は、その長さに沿って切断部材６０にわずかに変形する能力を与えるよう配置されている。よって、遠位の切断縁部６３が、縫合糸を（縫合糸保持部、または嵌合部のいずれかで）切り離す際に、孔６５を含む切断部材６０部分はいくらかの切断力を吸収する。それによって、全体的により円滑な装置の動作が行われる。
【００６９】
図２６は、チャンバ３２０が環状の形状である本発明の実施形態を示している。プランジャ３２５もまた環状の形状である。プランジャ３２５は、環状の形状のブシュ３６０によってチャンバ３２０内へ押し込まれる。特にこの実施形態では、ブシュ３６０は押圧レバー４５によって遠位へ移動される。代替となる形状および作動機構が可能であり、すべて本発明の範囲内にある。たとえば、縫合糸トリマ２２８は、上記で説明したような縫合糸保持機構を回転させるか滑動させるかのいずれかであってよい。
【００７０】
図２６にさらに示すように、取入ポート３０６は、チャンバ３２０内へ直接入るように配置されてもよい（このようにして装置のハンドル内での長い液体チューブまたは導管を回避する）。
【００７１】
図２７は、図２６に示した構成要素のさらなる詳細および形状を示している。この特定の実施形態では、ブシュ３６０、プランジャ３２５およびチャンバ３２０が分解図で示されている。作動レバー４５が、ブシュ３６０を押圧し、ブシュ３６０がさらにプランジャ３２５を空洞３２０内へ押し込む。図２６に示したように、そのとき空洞３２０から搾出される薬剤は、切断部材２６０内の開口部を通過し、縫合糸保持部２２８内の管腔３０１を通って外へ出る。見ればわかるように、切断部材２６０およびプランジャ３２５は、ブシュ３６０が作動レバー４５によって遠位に移動されるとき同時に作動されてもよい。また、図２７に示すように、レバー４５は、縫合糸保持部２２８と接触せず、したがって縫合糸保持部２２８と独立に運動するような寸法にされてもよい。また、ブシュ３６０およびプランジャ３２５もまた、ブシュ３６０／プランジャ３２５が縫合糸保持部２２８と独立に運動するように縫合糸保持部２２８上で滑動するような寸法にされてもよい。
【００７２】
図２８から３１は、装置のハンドルの近位の部分の中へ薬剤カートリッジを受けるように構成された本発明の代替実施形態を示している。特に、縫合糸トリマ５００が、その中でカートリッジ５１０を受けるように構成されている。例示的な実施形態では、カートリッジ５１０は、イリノイ州、Ａｂｂｏｔｔ  ＰａｒｋのＡｂｂｏｔｔ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ製のＣａｒｐｕｊｅｃｔ（商標）である。しかし、いかなる適切なカートリッジも、本発明の範囲内で使用することができる。図２９に示すように、カートリッジ５１０が、最初に縫合糸トリマ５００のハンドル部分内に配置される。カートリッジ５１０は、その遠端部に穿孔可能なシール５１１を、その近端部に滑動可能なプラグ５１２を備える。プラグ５１２が、押圧されたとき管５１５内へ遠位に（シール５１１のほうへ）移動する。操作者がカートリッジ５１０を選択し、カートリッジを装置のハンドルの本体内に配置した後（図２９に示すように）、エンドノブ５１４が次に押圧される。エンドノブを押圧することによって、カートリッジ５１０が次に図３０に示す位置へ移動され、そこでカートリッジ５１０が、針端部５１３がカートリッジ５１０を穿刺するように近位へ移動される。任意選択の好ましい実施形態では、針端部５１３は、縫合糸保持部２２８を通過する管腔またはチューブ３０２に単に接続されている。すなわち、カートリッジ５１０は、ここでは装置内で定位置にロックされ、縫合糸保持部２２８を通るカートリッジ５１０からの薬剤のための流路がそれによって開放される。その後、図３１に示すように縫合糸保持部２２８が（たとえば、図２８内のハンドル５４０を引き戻すことによって）近位へ移動される。図を見ればわかるように、エンドノブ５１４がプラグ５１２を静止したままに保持する一方、外側の管５１５（カートリッジを形成している）が、その近端部５１６が環状の空隙５１８内で受けられるように近位に押圧される。このようにして、縫合糸保持部２２８が近位へ移動されるとき、カートリッジ内の縫合糸薬剤が、縫合糸保持部２２８を通って管腔３０２の遠端部から外へ押しやられる。薬剤は、縫合糸が切断される位置に近い位置に分配される。上記の説明は例示的なものにすぎず、本発明の様々な構成要素がカートリッジを受けるためおよびカートリッジから薬剤を分配するために移動する代替となる実施形態が本発明の範囲内で可能であることを理解されたい。
【００７３】
図３２は、シャフト２５がシャフト２５の長さに沿って配置された複数の薬剤送達孔６００を有する本発明の代替実施形態を示している。薬剤送達孔６００は、縫合糸トリマ１０が患者の組織に入る経路（組織通路）に沿って薬剤を分配するように構成されている。様々な内部機構のいずれかを、シャフト２５内の孔６００を通って薬剤を直接分配するために設けることができ、すべて本発明の範囲内にある。縫合糸トリマは通常、患者の体内に挿入される最終の外科器具であるため、薬剤を切開部の経路に沿って手術部位へ分配するように構成されたこの任意選択の縫合糸トリマの実施形態は、抗感染薬または凝血薬またはその他の薬剤を切開部の経路に沿って分配することができるため特に有用である。ある任意選択の実施形態では、一連の薬剤送達孔群６００は、様々な直径を有してもよい。図３２に示す例示的な実施形態は、遠位の方向へサイズが増加する孔６００を示している。このようにして、より多くの薬剤が装置の遠端部（縫合糸が切り離される場所の近く）に送達される。
【００７４】
本発明を、ある好ましい実施形態を参照にしてかなり詳細に説明してきたが、本発明の範囲を逸脱せずに当業者が本明細書の装置に修正を行うことができることが企図されている。したがって、特許請求の範囲は、本明細書に説明された実施形態に限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】本発明による縫合糸トリマの例示的な実施形態の等角図である。
【図２】本発明による縫合糸トリマの部分切断等角図である。
【図３Ａ】本発明による切断部材の第１の実施形態の部分透視図である。
【図３Ｂ】本発明による切断部材の第２の実施形態の部分透視図である。
【図４】本発明による縫合糸保持部の第１の実施形態の部分透視図である。
【図５】それを通って配置された縫合糸ループを示し、縫合糸保持部が引込み位置にある、本発明による縫合糸トリマの遠位の先端部の部分等角図である。
【図６】縫合糸保持部が展開（すなわち、遠位に進行された）位置にある、それを通って配置された縫合糸ループを示す本発明による縫合糸トリマの遠位の先端部の部分等角図である。
【図７】図３Ａおよび５に示したような切断部材が縫合糸を切り離すために近位へ移動された、それを通って配置された縫合糸ループを示す本発明による縫合糸トリマの遠位の先端部の部分等角図である。
【図８】本発明による縫合糸トリマの代替実施形態の等角図である。
【図９】ハンドル内に配置されたスライダアセンブリを示す図８による縫合糸トリマの断面図である。
【図１０】縫合糸ループが患者の組織内に形成された図８による縫合糸トリマの遠位の先端部の部分図である。
【図１１】縫合糸を装置内で受けるための開口部を提供するために縫合糸保持部が引き込まれている図８の縫合糸トリマの遠位の先端部の部分図である。
【図１２】縫合糸保持部が、遠位に進行され、その後、縫合糸の自由端を縫合糸トリマのシャフトの開口部内に形成された切断縁部と並べるために回転された図８の縫合糸トリマの遠位の先端部の部分図である。
【図１３】シャフトの側面の開口部内に形成された切断縁部で縫合糸を切断するために縫合糸保持部が引き込まれた、図８の縫合糸トリマの遠位の先端部の部分図である。
【図１４】本発明による縫合糸トリマのさらに別の代替実施形態の透視図である。
【図１５】近位の（すなわち引込み）位置での細長部材を示す、図１４による縫合糸トリマの遠位の先端部の断面図である。
【図１６】装置の遠位の先端部で少なくとも１つの縫合糸を保持するために、細長部材が遠位に進行された、図１４による縫合糸トリマの遠位の先端部の断面図である。
【図１７】縫合糸トリマの細長部材が切断位置へ回転された、図１４による縫合糸トリマの遠位の先端部の断面図である。
【図１８】縫合糸を切離するために細長部材が近位へ移動された（すなわち引込まれた）、図１４による縫合糸トリマの遠位の先端部の断面図である。
【図１９Ａ】縫合糸保持部が装置の溝および開口部内で縫合糸を受けるための第１の位置へ回転された、回転する縫合糸保持部および押して切る切断部材を使用している本発明の実施形態の側部立面図である。
【図１９Ｂ】縫合糸保持部が装置内の縫合糸を捕捉するための第２の位置へ回転された、図１９Ａと同様の図である。
【図１９Ｃ】縫合糸を切り離すために切断部材が遠位に進行された、図１９Ｂと同様の図である。
【図１９Ｄ】システムの動作の詳細をさらに示す、図１９Ｃに対応する側部立面図である。
【図２０Ａ】縫合糸保持部が、装置内に縫合糸を受けるために遠位に移動された（すなわち引き込まれた）、滑動可能な縫合糸保持部および押して切る切断部材を使用している本発明の実施形態の側部立面図である。
【図２０Ｂ】装置内で縫合糸を捕捉するために縫合糸保持部が遠位へ移動された（進行された）、図２０Ａと同様の図である。
【図２０Ｃ】縫合糸を切り離すために縫合糸保持部が遠位へ移動された、図２０Ｂと同様の図である。
【図２０Ｄ】システムの動作の詳細をさらに示す、図２０Ｃに対応する側部断面立面図である。
【図２１】縫合糸が切り離される位置でまたはその近くで薬剤を分配するように構成された本発明の実施形態の側部断面立面概略図である。
【図２２】縫合糸が切り離される位置でまたはその近くで薬剤を分配するように構成された本発明の代替実施形態の側部断面立面概略図である。
【図２３Ａ】薬剤を分配する前の図２２に示す装置の一部の拡大図である。
【図２３Ｂ】薬剤を分配した後の図２２に示す装置の一部の拡大図である。
【図２４】薬剤で充填された取外し可能なカートリッジが代わりに装置内に挿入されている図２３Ａと同様の図である。
【図２５】任意選択の力吸収機能を備える切断部材の実施形態の側部立面図である。
【図２６】環状の形状の薬剤チャンバと、環状の形状のプランジャと、環状の形状のブシュとを有する本発明の実施形態の側部断面立面図である。
【図２７】図２６に示した様々な構成要素の分解透視図である。
【図２８】薬剤カートリッジをその中で受けるように構成された本発明の代替となる実施形態の透視図である。
【図２９】薬剤カートリッジがその中で受けられている図２８の装置の近位の部分の側部断面立面図である。
【図３０】近位のエンドノブが押圧され、それによって装置内へ薬剤カートリッジをロックし、薬剤カートリッジを流体流へ開放した両方での図２９に対応する図である。
【図３１】カートリッジから縫合糸保持部の管腔を通って薬剤を流れさせるために縫合糸保持部が近位へ移動された図３０に対応する図である。
【図３２】装置のシャフトの長さに沿って離間した複数の薬剤送達孔群を有する本発明の代替実施形態の透視図である。
【図１】
2006503595.tif 000003
【図２】
2006503595.tif 000004
【図３Ａ】
2006503595.tif 000005
【図３Ｂ】
2006503595.tif 000006
【図４】
2006503595.tif 000007
【図５】
2006503595.tif 000008
【図６】
2006503595.tif 000009
【図７】
2006503595.tif 000010
【図８】
2006503595.tif 000011
【図９】
2006503595.tif 000012
【図１０】
2006503595.tif 000013
【図１１】
2006503595.tif 000014
【図１２】
2006503595.tif 000015
【図１３】
2006503595.tif 000016
【図１４】
2006503595.tif 000017
【図１５】
2006503595.tif 000018
【図１６】
2006503595.tif 000019
【図１７】
2006503595.tif 000020
【図１８】
2006503595.tif 000021
【図１９Ａ】
2006503595.tif 000022
【図１９Ｂ】
2006503595.tif 000023
【図１９Ｃ】
2006503595.tif 000024
【図１９Ｄ】
2006503595.tif 000025
【図２０Ａ】
2006503595.tif 000026
【図２０Ｂ】
2006503595.tif 000027
【図２０Ｃ】
2006503595.tif 000028
【図２０Ｄ】
2006503595.tif 000029
【図２１】
2006503595.tif 000030
【図２２】
2006503595.tif 000031
【図２３Ａ】
2006503595.tif 000032
【図２３Ｂ】
2006503595.tif 000033
【図２４】
2006503595.tif 000034
【図２５】
2006503595.tif 000035
【図２６】
2006503595.tif 000036
【図２７】
2006503595.tif 000037
【図２８】
2006503595.tif 000038
【図２９】
2006503595.tif 000039
【図３０】
2006503595.tif 000040
【図３１】
2006503595.tif 000041
【図３２】
2006503595.tif 000042
【国際調査報告】
2006503595.tif 000043
2006503595.tif 000044
2006503595.tif 000045