(57)【要約】本発明は、脊椎異常を治療する脊椎固定システムで使用するための相互連結組立体１０、１１０、１７４、２４６、３００、３１０、３３０、および３６０に関する。相互連結組立体は、様々なロッド結合部材１２、１４、９４、９８、１２０、１７６、１７８、１９６、２１６、２４８、２５０、２７５、２８０、３０２、３１２、３１４、２７５、３３４、３３６、およびロッド結合部材を互いに可変の向きおよび長さで固定する相互連結要素１６、１４０、１８０、２００、３３２を含むことができる。相互連結組立体は、低い断面を示しながら、脊柱、骨突起、および脊椎の関連神経、筋肉、および靭帯要素との干渉が最小限になるように調整することができる。相互連結要素および関連部品は埋込みの前あるいは最中に不注意によって外れることのない、完全に組立て済みのユニットとして提供することができる。
2006503672.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１対の細長い部材を固定するための相互連結装置であって、
シャフトと、
前記１対の非平行な細長い部材のうち第１の部材を少なくとも部分的に取り囲む形状の湾曲部を有する第１内面を含む第１フックと、
前記第１フックから軸方向にずれた位置で前記シャフトに連結された第１端を含む第２フックと
を含み、前記第２フックが、前記シャフトから横方向に間隔を置いた第２端で終端し、且つ、湾曲部に沿って前記第１端から前記第２端の方向に延びるリッジを含む湾曲部を有する第２内面を含む、装置。
【請求項２】
前記第２フックの前記第１端、前記第２端、および前記シャフトが第１平面を規定し、前記第１フックが前記第１平面に沿って前記シャフトから横方向に延びる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記シャフトが円形または楕円形の断面形状を有する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記シャフトがほぼ平らな平面を規定する、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記シャフトが湾曲している、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記シャフトおよび前記第１フックの前記湾曲部を貫く第１のねじ付き開口を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記第１フックが第１脊椎ロッドに固定され、前記第２フックが第２脊椎ロッドに固定され、前記第１脊椎ロッドと前記第２脊椎ロッドとが互いに非平行に配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記第１脊椎ロッドと前記第２脊椎ロッドが同一平面上にないように配置される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記シャフトを貫くねじ付き開口と、
前記開口内でねじ込み式に受け入れられるねじ付き締結具とを含み、
前記開口および前記締結具が前記第２フック内で細長い部材を固定するように配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
一体型のユニットとして形成された、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記第１フックの前記内面が前記湾曲部に沿って延びるリッジを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
脊椎変形を治療する方法であって、
第１脊椎ロッドおよび第２脊椎ロッドを２つ以上の椎骨に固定するステップと、
前記第１脊椎ロッドを第１フックに、前記第２脊椎ロッドを第２フックに固定することによって、前記第１脊椎ロッドと前記第２脊椎ロッドを相互連結するステップと
を含む方法。
【請求項１３】
１対の細長い部材を固定するための相互連結装置であって、
シャフトと、
前記１対の非平行な細長い部材のうち第１の部材を少なくとも部分的に取り囲む形状の湾曲部を有する第１内面を含む第１フックと、
前記第１フックから軸方向にずれた位置で前記シャフトに固定される第１端を含む第２フックと
を含み、前記第２フックが、前記シャフトから横方向に間隔を置いた第２端で終端し、かつ第２内面を含み、前記第２内面が、前記シャフトから前記第２端への第１方向、および前記第１方向に対して傾斜した第２方向の両方で湾曲する、装置。
【請求項１４】
前記内面が、前記第１方向に対してほぼ直角である第２方向で湾曲する、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記内面が、前記第１方向に対して鋭角である第２方向で湾曲する、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記内面が、前記第１方向に対して鈍角である第２方向で湾曲する、請求項１３に記載の装置。
【請求項１７】
第１ロッド連結器に固定された第１脊椎ロッドおよび第２ロッド連結器に固定された第２脊椎ロッドを含み、前記第１脊椎ロッドと前記第２脊椎ロッドが互いに非平行になるように配置される、請求項１３に記載の装置。
【請求項１８】
前記第１脊椎ロッドと前記第２脊椎ロッドが同一平面上にないように配置される、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記第１フック、前記第２フック、および前記シャフトが一体型のユニットとして形成される、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
一体型のユニットとして形成される、請求項１３に記載の装置。
【請求項２１】
前記第１フックが、第１方向、および前記第１方向に対して傾斜した第２方向の両方で湾曲する第１内面を含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項２２】
細長い部材を固定するための相互連結装置であって、
シャフトと、
前記シャフトに連結され前記シャフトから横方向に間隔を置いた第２端で終端する第１端、および前記細長い部材と係合する形状の内面を有する第１フックと
を含み、前記内面が、前記シャフトから前記第２端への第１方向、および前記第１方向に対して傾斜した方向の両方で湾曲する装置。
【請求項２３】
中に形成された第１開口を有する第１ボディおよび前記ボディから延びるスタッドを有する相互連結要素を含み、前記シャフトが前記第１開口内に受け入れられる、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
担持された第２ボディを有する第２シャフトを含む第２ロッド連結器を含み、前記第２ボディがその中に形成された第２開口を有し、前記第２開口がその中に受け入れられる前記スタッドを有する、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
第１ロッド連結器に固定された第１脊椎ロッドおよび前記第２ロッド連結器に固定された第２脊椎ロッドを含み、前記第１脊椎ロッドと前記第２脊椎ロッドが互いに非平行に配置される、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記第１脊椎ロッドと前記第２脊椎ロッドが同一平面上にないように配置されている、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
一体型のユニットとして形成される、請求項２２に記載の装置。
【請求項２８】
前記シャフトが横方向に延びる突起を有する第１端内で終端する、請求項２２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
一般に、本発明は脊椎異常を矯正するためのシステムおよび構成部品に関する。より詳細には、本発明は脊椎変形を治療し矯正する脊椎ロッドおよび脊椎ロッド相互連結組立体を含む脊椎固定システムを対象とする。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、参照によってその全体を援用する２００２年１０月２８日出願の米国特許仮出願第６０／４２１，７０１号の利益を主張する。
脊椎固定システムは、様々な問題点に対処するために外科手術中に埋め込まれる。こうした処置には、例えば脊柱側湾症、脊椎すべり症、脊椎後湾症、脊椎前湾症、関節症など先天的脊椎変形の矯正、脊椎損傷の修復、および先天的状態を安定化し、かつ／または慢性的腰痛を緩和するための椎骨の癒合などがある。脊椎を矯正し安定化し、脊椎の癒合を促進するためのいくつかの手技およびシステムが開発されてきた。
【０００３】
１つの一般的なシステムでは、屈曲可能なロッドや脊椎ロッドなどの長手方向部材が、脊柱に沿って配設され、任意の数の固定要素によって脊柱の長さに沿って様々な椎骨に選択された箇所で固定される。様々な脊椎固定要素が知られており、フックや骨ねじなどが挙げられる。これらの固定要素は、椎骨の特定の部分に係合し取り付けられる形状になっている。通常、外科医は椎骨固定要素を解剖学的に適切な位置で脊椎に取り付け、各脊椎固定要素を脊椎ロッドに取り付ける。それとともに、外科医は脊柱および／または個々の椎骨の向きを変え、かつ／または再整列させて、脊椎異常に対する所望の治療を施す。その結果、脊椎ロッドを脊柱に沿って互いに非平行に屈曲させ、あるいは向きを定めることができる。
【０００４】
脊椎ロッドは一般に、ちょうど支持体の間に横木が並んでいる梯子のように、互いに連結されて、より堅固な支持およびアラインメントシステムを提供する。交差連結部材は脊椎ロッドの様々な向きに対応しなければならない。さらに連結部材は、例えば、脊髄および／または脊柱に関連または隣接する脊椎突起など、構造物または神経と干渉せずに、脊椎ロッド間の間隙を埋めることができなければならない。さらに、連結部材は脊椎ロッドを堅固かつ確実に相互連結しなければならない。明らかに、システムの不具合および脊椎ロッドおよび関連する構成部品のずれは、患者に大きな苦痛をもたらし、是正のための追加の外科手術が必要になる可能性がある。調整可能でしかも堅固な交差連結器は、脊椎異常の治療を容易にする。
【０００５】
本質的に、どのような外科手術も細心の注意を要する治療である。脊柱付近での手術は、より一層の細心の注意を要し、難易度が高い。予想される外科手術に加えて、外科医は脊柱および椎骨を整列させなければならない。この処置の間、またはその直後に、外科医は固定要素を位置決めし、脊椎ロッドシステムを組み立て、脊椎ロッドシステムを椎骨に固定し、次いでシステム全体の連結部を固締してそれ以上動かないようにしなければならない。脊椎ロッドシステムの組立ては非常に困難になることがあり、構成部品が体液で覆われている場合は特にそうである。手術室で迅速かつ確実に組み立てることのできる、より「ユーザにとって使いやすい」脊椎固定システムがあれば、外科医にとっても患者にとっても多大な利益となるであろう。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、上述の問題点に照らして、改善された脊椎固定組立体、関連構成部品、および脊椎異常の治療方法を含む関連分野では、引き続き改良の必要がある。本発明はそのような改良の１つであり、多種多様な利益および利点を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一般に、本発明は脊椎異常の治療のための組立体および装置を提供する。組立体は、脊椎ロッドなどの細長い部材、細長い部材を個々の椎体上の解剖学的位置に固定する骨締結具、および細長い部材を相互連結する相互連結器を含むことができる。
【０００８】
一形態では、本発明は第１の脊椎ロッド連結器、第２の脊椎ロッド連結器、および２つの脊椎ロッド連結器を互いに選択された向きで固定する相互連結要素を含む相互連結組立体を提供する。第１および第２脊椎ロッド連結器は、脊柱により大きな間隙をもたらすように、湾曲したシャフトで形成することができる。相互連結要素はボディを含むことができる。該ボディは、開口とボディから突き出たねじ付きスタッドとを有する。一形態では、相互連結要素は、片方または両方のロッド連結器の一部がその中を貫いて延びることのできる開口を備えたアイボルトとして設けることができる。締結具は、第１および第２の細長い部材を互いに所望の向きで確実にロックさせるように、ボディから突き出たスタッドに対して固定することができる。
【０００９】
他の形態では、本発明は、第１シャフト、第２シャフト、および複数の締結具を含む相互連結部材を提供する。第２シャフトは、その終端部に相互連結ボディを担持することができる。相互連結ボディは、第１連結器に対して第１シャフトの一部を受ける開口を含むことができる。第１脊椎ロッド連結器を第２脊椎ロッド連結器に対して所望の向きでロックするように、締結具の１つをボディに固定することができる。
【００１０】
さらに別の形態では、本発明は、２つの脊椎ロッド連結部材を相互連結できる多軸可変相互連結器を提供する。一実施形態では、多軸脊椎ロッド連結器は球関節を含む。
他の形態では、相互連結要素はアイボルトとして設けることができる。アイボルトは、中を貫く開口を有するボディ、上面、および上面から突き出たスタッドを含む。さらに上面は、スタッド周りに配置された複数の径方向スプラインを含むことができる。あるいは、上面に複数の径方向スプラインを備えた座金を、内部のスタッドの周りに設けることもできる。どちらの形態でも、第２脊椎ロッド連結部材は、スタッド周りのスプラインに対合的に係合する形状のスプラインを有する下面を含むことができる。スプラインを噛み合わせ、それによって第１脊椎ロッド連結器を第２脊椎ロッド連結器に対して所望の向きでロックするように、締結具をスタッドに対して固定することができる。
【００１１】
さらに他の形態では、本発明は脊椎ロッドをフック内で固定することのできる脊椎ロッド連結部材を提供する。フックは、フックの湾曲部または凹部内にサドルまたはリッジ部を含むことができる。リッジまたはサドル部によって、脊椎ロッドをフック内に様々な向きで設置することが可能になる。さらに、脊椎ロッド連結部材は、脊椎ロッドをフック内に固定するために、ねじ付き開口およびその中に受け入れられる締結具を含むことができる。
【００１２】
さらに他の形態では、本発明はあらかじめ組立て済みの相互連結組立体を提供する。あらかじめ組立て済みの相互連結組立体は、第１および第２脊椎ロッド連結部材の限定的な動きを維持する。第１および第２脊椎ロッド連結部材の限定的な動きによって、非平行な脊椎ロッドを固定するための、相互連結部材の展開、および／または第２脊椎ロッド連結部材に対する１つの脊椎ロッド連結部材の回転が可能になる。この限定的な動きはまた、相互連結組立体が不注意によって分解されるのを防ぐこともできる。さらに連結要素は、長手方向に延びる１対の脊椎ロッドと脊柱を堅固に固定しながら、脊柱後方に位置する様々な骨および神経構造物、突起との接触を最小限にする、または排除する形状とすることができる。
【００１３】
本発明のその他の目的、特徴、形態、および利点は、本明細書に含まれる以下の説明および図面から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の原理を理解しやすくするため、ここでは本明細書に例示される実施形態を参照し、これを説明するために特定の用語を使用する。しかしながら、それによって本発明の範囲が限定されるものではないことを理解されたい。説明されたシステム、連結部品、および方法について、当業者なら通常思いつくはずのあらゆる改変および他の修正、ならびに本明細書で説明された本発明の原理のあらゆる他の応用例が企図されている。
【００１５】
図１は、本発明による連結組立体１０の一実施形態の分解斜視図である。連結組立体１０は、雄型連結部材１２、雌型連結部材１４、相互連結要素１６、および締結具１８を含む。雄型連結部材１２は、近位端２２、反対側の遠位端２４、それらの間のシャフト２６を含む。近位端２２は、円形または楕円形の断面を示すように設けられている。好ましい実施形態では、近位端２２から隆起または突起２８が突き出ている。例示された実施形態では、突起２８は、長手方向軸に対してほぼ直角に、またはシャフト２６によって規定される方向に、カムまたは円形突出部として設けられる。代替実施形態では、突起２８を、シャフト２６から直角にまたは斜めに突き出る単一または複数のフィンガまたはスプラインとして設けることもできる。
【００１６】
シャフト２６は、円筒形のシャフトとして設けられるが、所望のどのような形状で設けることもできることを理解されたい。例えば、シャフト２６は長楕円、長方形、または三角形の断面を備えることができる。シャフト２６は、長手方向軸を規定するほぼまっすぐな細長い部材として示されている。他の実施形態では、シャフト２６をアーチ形のまたは湾曲したシャフトとして形成することもできる。シャフト２６は、この遠位端２４でロッド連結部３２を担持する。どの実施形態においても、シャフト２６は比較的滑らかな外側を有することができ、あるいは、その外側を粗くするまたはローレット切りすることもできる。
【００１７】
シャフト２６は、脊椎ロッドまたは他の細長い部材、あるいは骨締結具に係合する形状のロッド連結部３２内で終端する。好ましい実施形態では、ロッド連結部３２は、所望のチャネル、陥凹部またはフックを備え、それぞれ脊椎ロッドを少なくとも部分的に取り囲むように適合され形成される。
【００１８】
さらに、部材を脊椎ロッドまたは骨締結具に固定するために、雌ねじ付きの開口３４または穴を雄型連結部材１２内にねじ切りすることができる。開口３４は遠位端２４内で好ましくはシャフト２６を貫き、または遠位端２４内でフックの内部へと延びる。開口３４は、シャフト２６によって規定される長手方向軸に対して直角または傾斜角のいずれかで、シャフト２６内に形成することができる。例えば、開口３４は、ロッド連結部３２の外面からロッド連結部３２の内部湾曲またはフックの近位側の内側面へと延びることができる。収容された脊椎ロッドを雄型連結部材１２に固定するために、ねじ付き締結具３６を開口３４内にねじ込み式に受け入れることができる。ねじ付き締結具の例が、参照によってその全体を援用する米国特許第５，９４７，９６６号および第６，１９３，７１９号に示されている。締結具３６は鈍いまたは凹形の先端を含むことができる。あるいは、締結具３６は収容された脊椎ロッド（図示せず）の一部に係合し噛み合う歯および／または刃先を有する先端を含むことができる。
【００１９】
好ましい実施形態では、雄型連結部材１２は、特定の応用例または使用向けに選択された好ましい長さを有するように設けられる。一実施形態では、シャフト２６によって規定される長手方向軸に沿って測定した好ましい長さは、約２０ｍｍから約４６ｍｍの間である。
【００２０】
相互連結要素１６は、アイボルト４４として示されている。アイボルト４４は円筒形または円形のボディ５４を貫いて延びる開口４６を含む。開口４６は、その中を通る連結部材１２などの連結部材から延びたシャフトの一部を受け入れるように設けられる。例示された実施形態では、開口４６は長楕円形または楕円形の開口として形成される。好ましくは、開口４６は、雄型連結部材１２の突起２８を含む近位端２２を対合的に受け入れるように設けられる。相互連結要素１６はまた、開口４６によって規定される軸５３に対してほぼ直角にボディ５４から突き出たねじ付きスタッド５２も含む。
【００２１】
一実施形態では、インターロック部材５６がボディ５４とねじ付きスタッド５２との間に配設される。例示された実施形態では、インターロック部材５６は、周方向にボディ５４周りで直径方向に互いに反対側に突き出ている１対のフランジまたは棚５８および６０を含む。フランジまたは棚５８と６０の間には、例えば棚部５８および６０に比べて頭部が切断された１対のランドまたは切頭部６２および６４が配設される。切頭部６２および６４はボディ５４の側面とほぼ同一平面に形成することができる。棚５８および６０はスエージロック機構の一部として設けられ、相互連結要素１６を雌型連結部材１４と相互係合させる。
【００２２】
別の実施形態では、ねじ付きスタッド５２は、インターロック部材５６を介在させずにアイボルト４４から直接突き出ている。
雌型連結部材１４は雄型連結部材１２の相手方部分として設けられる。連結部材１４は近位端７８、遠位側脊椎ロッド係合部８０、およびそれらの間のシャフト８２を含む。シャフト８２は比較的滑らかな外側を有することができ、あるいは、外側を粗くするまたはローレット切りすることもできる。脊椎ロッド係合部８０は、雄型連結部材１２のロッド連結部３２について述べたのとほぼ同様に設けることができる。好ましい実施形態では、ロッド連結部３２は、所望のチャネル、陥凹部またはフックを備え、それぞれが脊椎ロッドを少なくとも部分的に取り囲むように適合され形成される。さらに、開口８５は、開口３４と同様に、部材１４を貫いて直角にあるいは傾斜して延びるように設けることができる。好ましくは開口８５は、ねじ付き締結具がロッド係合部８０のフックまたは湾曲内に設置された脊椎ロッドの外面に係合することを可能にする。締結具８６などの締結具は、ロッド係合部８０内で脊椎ロッドを固定するために開口８５を通してねじ込み式に係合させることができる。
【００２３】
雌型連結部材１４は、中を貫く開口７２を有するボディ７０を含む。一形態では、ボディ７０はほぼ円形または楕円形の形状である。他の形態では、ボディ７０は例えば立体や台形など、所望の通りに設けることができる。開口７２は、その中にスタッド５２を摺動可能に受け入れる形状になっている。好ましい実施形態では、開口７２はスタッド５２の雄ねじの外径よりも大きい内径を有する形状である。その結果、好ましい実施形態では、開口７２の内面はねじ切りのない滑らかな穴となっている。別の実施形態では、開口７２の内面はねじ切り穴とすることもできる。さらに別の実施形態では、開口７２の内面は、１対の内棚７４および７６を含む。好ましくは、棚７４および７６は、ボディ７０の下面７５付近で直径方向に互いに反対側に配置される。棚７４および７６は、インターロック部材５６および／または棚５８および６０と相互係合する形状になっており、雌型連結部材１４をインターロック部材５６に対して固定する（例えば図３を参照）。さらに他の実施形態では、開口７２は、雌ねじまたは内棚を使用しない滑らかな穴として設けることもできる。締結具８６は、締結具３６について述べたのとほぼ同様に設けることができる。
【００２４】
好ましい実施形態では、雌型連結部材１４は、適切に選択された所望の長さを有するように設けることができ、部材１２とともに２つの脊椎ロッドを互いに固定できるようになっている。好ましい実施形態では、連結部材１４は、シャフト８２によって規定される長手方向軸に沿って測定した長さが約１０ｍｍから約６５ｍｍの間であるように設けることができる。
【００２５】
さらに図２から図５を参照すると、使用の際、雄型連結部材１２の近位端２２は開口４６内に受け入れられ、近位端２２および突起２８が相互連結部材１６の反対側から突き出るまで貫通する。突起２８はこのように係合すると、図２に示すようにアイボルト４４の、雄型連結部材１２の遠位端２４とは反対側に配設される。雄型連結部材１２が長手方向軸周りで回転することにより、図４に示すように突起２８が要素１６の外面に接触し、アイボルトの下面８１に隣接して配置される。可変角連結をもたらすために、雄型連結部材１２は１８０度より小さいまたは大きい量だけ回転させることができることを理解されたい。次いで、雌型連結部材１４がスタッド５２の上に配置され、図３に示すように棚７４および７６は切頭部６２および６４の近位側になる。このとき雌型連結部材１４がスタッド５２周りで回転することにより、棚７４および７６が棚５８および６０に係合される。それによって、連結要素１６は（逆回転させなくとも）スタッド５２から不注意で外れたり脱落したりしないようになる。脊椎ロッドを固定し治療を容易にするために、雌型連結部材１４は、雄型連結部材１２および／または相互結合要素１６に対して所望のどのような角度に調整することもできることを理解されたい。その後、図５に示すように、雄型連結部材１２および雌型連結部材１４を所望の向きで固定するために、締結具１８をスタッド５２に係合させることができる。
【００２６】
一実施形態では、締結具１８はスタッド５２の雄ねじに係合する雌ねじを含む。さらに、締結具１８は陥凹部または印刻部と係合する内部の器具とともに止めねじとして設けることもできる。この実施形態では、開口７２の少なくとも一部は、その中に締結具１８の一部または全部を受け入れるのに十分な直径を有する。この実施形態では、埋込み部位から後方に突き出る、組立て済みの連結器の断面を最小限にすることができる。さらに、開口７２の内穴は、締結具１８の対応（対合）部分を支えそれに接触する段または溝を含むことができる。その結果、スタッド５２上のねじ付き締結具１８は、雌型連結部材１４のボディ７０をアイボルト４４上に押し付け、ボディ７０の下面８１がシャフト２６および／または突起２８の一部と接触するようになる。締結具１８をスタッド５２に固定することによって、突起２８がボディ７０の一部に張り出すようになり、その結果、雄型連結部材１２のシャフト２６が引き抜かれるのを防ぐ。他の実施形態では、締結具１８は、その外周に突き出るリップ６７を含む。締結具１８がスタッド５２上に嵌まるとき、リップ６７はボディ７０の上面８３と接触し、ボディ７０をシャフトおよび／または突起２８に同様に摩擦係合させる。この実施形態の一形態では、締結具１８を円形の頂部を有するキャップとして設けることもできる。どちらの実施形態でも、雄型連結部材１２および相互連結要素１６は、互いに所望の向きでロックされ固定される。
【００２７】
本発明では、様々な締結具１８を使用することができる。例えば、「破断式止めねじ（ｂｒｅａｋ  ｏｆｆ  ｓｅｔ  ｓｃｒｅｗ）」と呼ばれる１つの締結具は、十分なトルクが加わると締結具１８の一部が破断または剪断されるように弱体化した部分を含むことができる。このような破断式止めねじの例が、Ｇｏｕｒｎａｙ他に発行された米国特許第６，４７８，７９５号に開示されており、参照によってこれを援用する。
【００２８】
図６Ａは、本発明で使用される締結具３０の別の例示的な実施形態である。締結具３０は駆動器具を受け入れる形状の印刻部を含む。印刻部の形状は、所望のサイズにした六角頭印刻部、４面印刻部、「トルク」印刻部など所望の通りに設けることができる。
【００２９】
図６Ｂは、本発明で使用される締結具３１のさらに別の実施形態である。締結具３１は、６面ソケットなどの駆動器具によって把持される形状の頭部を含む。締結具１８、３０、および３１のいずれも、アイボルトから突き出たスタッドに係合する雌ねじまたは雄ねじを含むことができる。
【００３０】
連結組立体１０は、組立て済みの、ただし緩く連結されたユニットとして、製造業者から提供され得ることを理解されたい。このように提供されると、不注意によって構成部品が互いに分離することがない。一形態では、図５に示すように、スタッド５２の内部は内穴８８を含み、締結具１８は貫通穴を含む。製造中、締結具１８を取り付けた後でダム（図示せず）が内穴８８内に挿入される。次いでダムは、締結具１８がねじ付きスタッド５２から後退しないように、内穴８８の端部６６を拡げることができる。このことにより、雄型連結部材１２、雌型連結部材１４、および相互連結要素１６を含む組立体が不注意によって分離するのを防止する。
【００３１】
図７は、雄型連結部材９４の代替実施形態の斜視図である。雄型連結部材９４は雄型連結部材１２について述べたのとほぼ同様に設けられる。ただし、雄型連結部材９４は、アーチ形または湾曲したシャフト９６を含む。部材９４は、結果的に得られる連結組立体と脊柱後方の脊椎突起とが接触しないように、選択されたアーチ形または湾曲した形の側断面を備えることができる（例えば図９を参照）。
【００３２】
さらに、連結部材９４は、その中をシャフト９６中に対して傾斜した角度で延びるねじ付き開口９５を含む。
図８は、雌型連結部材１４と同様の雌型連結部材９８の斜視図である。連結部材９８は湾曲したシャフト１００を含む。シャフト１００は、結果として得られる連結組立体と脊椎突起が脊柱後方で接触しないまたは接触を最小限に抑えるように、選択されたアーチ形または湾曲した形状を有するように形成することができる。さらに、シャフト１００はシャフト９６の湾曲とほぼ同等の湾曲を備えることができる。
【００３３】
雌型連結部材９８は、中を貫く開口１０２を有するボディ１０３を含む。開口１０２は、アイボルト４４上のスタッド５２のようなスタッドを受け入れるサイズおよび形状になっている。図７に示す実施形態では、開口１０２はねじ切り部またはインターロック棚などのないほぼ滑らかな穴として設けられる。さらに部材９８は、雄型連結部材９４の開口９５について上述したのと同様に設けられるねじ付き穴１１４を含む。
【００３４】
図９は、連結組立体１１０の斜視図である。組立体１１０は、雄型連結部材９４、雌型連結部材９８、および締結具１８によって固定される相互連結要素１６を含む。例示された実施形態では、雄型連結部材９４および雌型連結部材９８は、それぞれのシャフトに沿って同一のまたはほぼ同様の湾曲断面を示すように形成される。さらに、雌型連結部材９８のシャフトによって規定される長手方向軸に沿って測定した組立体１１０全体の長さは、シャフト９６をアイボルト１１２を通ってさらに摺動させ、またはアイボルト１１２から引き抜くように反対方向に摺動させることにより、可変とすることができる。締結具１８を緩めることによって、雄型連結部材９４のシャフト９６を、相互連結要素１６内の開口４６を通って摺動させることができる。その結果、連結組立体１１０全体の長さを変化させて、雄型連結部材および雌型連結部材の遠位端が椎骨の横突起付近に配置された脊椎ロッドを把持できるようにする。連結組立体１１０は、雄型連結部材９４または雌型連結部材９８のどちらかと脊椎突起との接触を最小限にするのに十分な、基準線９７に沿って測定した深さを有することができる。図１０は、本発明による雌型連結部材１２０の別の実施形態の斜視図である。雌型連結部材１２０は、雌型連結部材１４または連結部材９８と同様に形成される。連結部材１２０は、ロッド固定部分１２４を規定する遠位端１２２、近位端１２６、およびそれらの間のシャフト１３２を含む。近位端１２６は、中を貫く開口１３０を備えたボディ１２８を担持する。ボディ１２８は、開口１３０周りで周方向に配置された多数の径方向スプライン、または交互に配置されるリッジ１３６および溝１３７を有する下面１３４を含む。リッジ１３６および溝１３７は、雌型連結部材１２０を所望の向きで固定またはロックしやすくするために備えられる。
【００３５】
シャフト１３２は、遠位端１２２と近位端１２６との間に配設される。例示された実施形態では、シャフト１３２は、雌型連結部材９８のシャフト１００と同様のアーチ形のシャフトとして設けられる。他の実施形態では、シャフト１３２は図１に示すシャフト８２のようにまっすぐなシャフトとして設けることもできる。さらにシャフト１３２は、円形、楕円形、長方形など、所望のどのような断面形状を有するように設けることもできる。さらに別の実施形態では、シャフト１３２は、例えば長方形など、近位端１２６から遠位端１２２へと延びるほぼ均一の断面を有する平面として設けることもできる。
【００３６】
図１１は、本発明で使用する相互連結組立体１４０の代替実施形態の分解図である。相互連結組立体１４０は、アイボルト１４２、座金ボディ１４４、および締結具１４６を含む。
【００３７】
アイボルト１４２は、中を貫く開口１５０を有する下部ボディ１４８を含む。ねじ付きスタッド１５２が、開口１５０の中心軸１５４に対してほぼ直角に、ボディ１４８から上向きに突き出ている。
【００３８】
座金ボディ１４４は、上面１５８、下面１６６、および下部ボディ１４８の一部を中に受け入れるサイズの開口１５９を含む。上面１５８は、開口１５９周りに周方向に配置された複数のリッジまたは径方向スプライン１６０および溝１６１を含む。好ましい実施形態では、スプライン１６０は、図１０に示す雌型連結部材１２０のリッジ１３６と互いに対合的に係合するサイズおよび間隔になっている。下面１６６は、上面１５８の反対側に配置される。好ましい実施形態では、下面１６６は雄型連結部材のシャフト（図示せず）を支えるように設けられる。好ましい実施形態では、下面１６６は陥凹部１６８、より好ましくは開口１５９周りで直径方向に反対側にある１対の陥凹部を含む。陥凹部１６８は、締結具１４６で固定されると、挿入された雄型連結部材のシャフトを支えそれに接触して、収容されている雌型部材に対してスタッド１５２周りで雄型連結部材が回転するのを阻止する。
【００３９】
図１２は、本発明による、スプライン付きのロック面を有する連結組立体１７４の斜視図である。連結組立体１７４は、雄型連結部材１７６、雌型連結部材１７８、および相互連結要素１８０を含む。雄型連結部材１７６は、雄型連結部材９４について述べたのとほぼ同様に設けることができる。雌型連結部材１７８は、雌型連結部材１４０について述べたのとほぼ同様に設けることができる。同じように、相互連結要素１８０は、相互連結要素１２０について述べたのとほぼ同様に設けることができる。例示された実施形態では、雌型連結部材１７８は、締結具１８２によって規定される軸１８１の周りで、雄型連結部材１７６に対して所望のどのような向きにも回転可能であることが認められる。外科医が連結部材１７８または１７６のどちらかを所望の向きに位置決めしたとき、２つの部材を所望の向きで確実にロックするように、噛み合わされたスプライン１８４および１８６に対して締結具１８２を固締することができる。
【００４０】
図１３は、本発明による連結組立体の別の実施形態の分解図である。連結組立体１９４は雄型連結部材１９６を含む。雄型連結部材１９６は、雄型連結部材１２について述べたのとほぼ同様に設けることができる。別の実施形態では、部材１９６は、連結部材９４について述べたのと同様のアーチ形のシャフトを備えることができる。前述のように、シャフトは様々な断面を備えることができる。連結組立体１９４はまた、相互連結要素２００も含む。相互連結要素２００は、中に形成された開口２０４、および開口２０４の中心軸２０５に対してほぼ直角に突き出たスタッド２０６を備えたアイボルト２０２として設けることができる。アイボルト２０２は、アイボルト４４について述べたのとほぼ同様に設けることができる。
【００４１】
組立体１９４は、スタッド２０６上で摺動可能に受けとめられる座金または挿入物２１０も含む。例示された実施形態では、挿入物２１０は、部分球体断面を有するほぼ円筒形の座金の形状である。挿入物２１０はまた、スタッド２０６の上に、および任意でアイボルト２０２上部に嵌まる寸法および形状の内穴２１２も含む。
【００４２】
さらに図１４、１４ａ、および１４ｂを参照すると、組立体１９４で使用される挿入物２１０が示されている。図１４は、側面図である。図１４ａは線１４−１４に沿った断面図であり、図１４ｂは挿入物２１０の下面２３０を示す。下面２３０は陥凹部２３２および２３４を含むことが認められる。陥凹部２３２および２３４は、雄型連結部材１９６のシャフト１９８の一部を支えそれに接触するように設けられる。それに加えて、またはその代わりに、挿入物２１０は側壁２３８に形成されたスリット２３６を含む。スリット２３６によって、スタッド２０６を穴２１２内に受け入れるために必要であれば、挿入物２１０の寸法を変えることができる。さらにスリット２３６によって、挿入物２１０は変形することができ、１つまたは複数のスタッド２０６、雌型連結部材２１６、および雄型連結部材１９６をアイボルト２０２に摩擦係合させることができる。挿入物２１０は、外科用スチール、ステンレス・スチール、チタン、セラミック、複合材、高分子材料など変形可能かつ／または可撓な材料−好ましくは弾性高分子材料など−を含む生体適合材料で形成することができる。
【００４３】
特に図１３を参照すると、雌型連結部材２１６は、中に形成された穴または開口２２０を有する近位端２１８、ロッド固定部２２５を規定する遠位端２２２、およびそれらの間のシャフトを含む。近位端２１８に隣接する開口２２０は、挿入物２１０を受け入れる形状になっている。一形態では、開口２２０は、球関節の「球」として設計された挿入物を備えるソケットとしてのサイズおよび形状になっている。別の形態では、開口２２０は、全体にわたってほぼ均一な内径を有する滑らかな円筒形の穴を含む。さらに他の形態では、開口２２０は、開口２２０の内部へと続く１つまたは複数の開口２２１または２２３の直径より大きい内径を有する穴を有する。より大きな内径は、その中で挿入物２１０と対合的に係合するまたは挿入物２１０を受け入れるようなサイズになっている。この形態では、雌型連結部材２１６は、開口２２０の内穴の内部に配設された挿入物２１０の周りで旋回することができる。
【００４４】
雌型連結部材２１６の遠位端は、ロッド固定部を規定する。さらに、遠位端２２２はねじ付き開口２２６を含む。好ましい実施形態では、ロッド固定部はフックを含み、ねじ付き開口２２６は雌型連結部材２１６の上面からフック２２４の湾曲部へと延びる。
【００４５】
締結具２２８はスタッド２０６とねじ込み式に係合する。好ましい実施形態では、スタッド２０６は雄ねじ２２７を含み、締結具２２８はスタッド２０６の雄ねじ２２７と対合的に係合する形状の雌ねじ２２９を含む。さらに、締結具２２８は少なくとも部分的に開口２２０の内に、また任意で挿入物２１０の内側陥凹部２１１の一部分の内に受け入れられるように選択された外寸または外径を有する。
【００４６】
使用の際は、雄型連結部材１９６のシャフト１９８がアイボルト２０２の開口２０４内部に受け入れられる。その後、挿入物２１０が、シャフト１９８の一部と接触するようにスタッド２０６の上に配置される。次いで、雌型連結部材２１６を挿入物２１０に係合させ、またはその上に押し付ける。このようにして、挿入物２１０は雌型連結部材２１６の開口２２０内に受け入れられる。次いで、締結具２２８が、結果として得られる組立体の長さおよび雄型連結部材１９６と雌型連結部材２１６の相対的な角度の両方を増大させるために雄型連結部材１９６および雌型連結部材２１６の制限的な動きを可能にしながらではあるが、連結組立体を最初に組み立てるためにスタッド２０６と係合する。
【００４７】
図１２の例示から、雌型連結部材２１６はスタッド２０６によって定義される軸の周りで動くまたは回転することができ、その軸に沿ってまたはそれと一直線上で旋回することができることが認められるだろう。さらに、挿入物２１０が半球断面を備えるとき、雌型連結部材２１６は複数軸の周りで旋回できることも認められる。その結果、外科医は脊柱に沿った神経構造物または突起に接触するのを回避するように、雄型連結部材１９６および雌型連結部材２１６を位置決めすることができる。
【００４８】
締結具２２８をスタッド２０６上に固く固定することによって、挿入物２１０を拡げ、開口２２０の内部と、また任意でスタッド２０６と摩擦係合させる。この結果として、開口２０４内の雄型連結部材１９６を固定し、雌型連結部材２１６が雄型連結部材１９６および／または相互連結要素２００に対して回転しないようにする。
【００４９】
図１５は、本発明による連結組立体２４６の別の実施形態の斜視図である。連結組立体２４６は、図１３に示す連結組立体１９４について述べたのとほぼ同様に設けられる。ただし、図から分かるように、雌型連結部材２４８および雄型連結部材２５０は、それぞれの部材の近位端から遠位端へと延びる円筒形のシャフトの代わりに、それぞれプレート２５２および２５４を含む。さらに、図から分かるように、雌型連結部材２４８は、ある角度で設けられ、雄型連結部材２５０と同一平面上にない。この構成で、連結組立体２４６は２つの細長い部材を固定することができる。２つの固定された細長い部材は、互いに平行に位置決めする必要も、同一平面上にする必要もない。細長い雌型連結部材２４８によって規定される長手方向軸に沿って見ると、連結組立体は第１端２５５から第２端２５６へとねじれていることが分かる。これにより外科医は、様々な脊椎変形を矯正するために、ある特定の椎骨に所望の力を所望の方向で加えることが可能になる。
【００５０】
図１６は、本発明で使用する雌型連結部材２８０のさらに別の実施形態の断面図である。部材２８０は、遠位端２８２と近位端２８６の間に配設されたシャフト２８１を含む。遠位端２８２は脊椎ロッド連結部２８４を規定する。ロッド連結部２８４は、図１に示すロッド連結部３２について述べたのとほぼ同様の形状とすることができる。近位端２８６は、相互連結ボディ２８８を担持する。相互連結ボディ２８８は、その中を貫き中心軸２９４を規定する開口２９０を含む。軸２９４はシャフト２８１とほぼ同じ平面上になるように配置される。開口２９０は、上述の挿入物、例えば挿入物２１０などの挿入物を受け入れるように設けられる。この実施形態では、雌型連結部材２８０は相互連結ボディを含む一体型ユニットとして設けられる。
【００５１】
開口２９０は、円筒形または楕円形の穴として設けられる。選択された実施形態では、開口２９０は全体にわたって一定のまたは均一の直径を有する必要はない。好ましくは、開口２９０は拡大した開口２９６および２９８を備える。さらに開口２９０の中心部２９７は、図１４の挿入物２１０などの挿入物を受け入れるサイズおよび形状にされる。
【００５２】
さらに、ボディ２８８は開口２９０の軸２９４に対してほぼ直角に配置された軸の周りにくるように配設されたねじ付き開口２９２を含む。開口２９２は、図１に示す締結具３６などの締結具をねじ込み式に受け入れるねじ付きの内面を備えている。
【００５３】
図１７は、連結組立体３００の断面図である。連結組立体３００は、雌型連結部材２８０および雄型連結部材３０２を含む。雄型連結部材３０２は、近位端３０３、および相互連結ボディ２８８の開口２９０内に受け入れられるサイズおよび形状とされたシャフト３０４を含む。さらに、図１３、１４、１４ａ、および１４ｂで述べた挿入物のような挿入物を相互連結ボディの開口内に含むことができる。好ましい実施形態では、近位端３０３は、挿入物２１０の内穴２１２内に、また相互連結ボディ２８８の開口２９０を通って、摺動可能に受け入れられる。この実施形態では、シャフト３０４およびシャフト２８１は、互いに入れ子になっている。好ましくは、シャフト３０４およびシャフト２８１はそれぞれ、ほぼ同じ湾曲度および断面寸法を有する。開口２９０は、上述のように拡大した開口２９６および２９８を備えているので、雄型連結部材３０２は開口２９０の中心部２９７周りで旋回することができる。その結果、雌型連結部材２８０および雄型連結部材３０２を、互いに位置あわせするように調整することができ、あるいは所望の通り互いに（水平方向および／または垂直方向のどちらにも）ある傾斜角にすることもできる。使用の際は、外科医は、雌型連結部材２８０および雄型連結部材３０２を互いに平行または非平行な脊椎ロッド（図示せず）に係合するように調整することができる。その後、雄ねじを有する締結具３０７を、開口２９２内にねじ込み式に係合させ、２つの構成部品、すなわち雌型連結部材２８０および雄型連結部材３０２を所望の向きでロックすることができる。
【００５４】
好ましい実施形態では、連結組立体３００の個々の構成部品を、手術の前に組み立てることができる。その結果得られる組立体は、雌型連結部材２８０が雄型連結部材３０２に対して限定的に動くことが可能な、単一の調整可能なユニットとして維持することができる。これによって、使用を非常に簡単にすることができ、デバイスの埋込みを容易にすることができる。
【００５５】
図１８は、完全に展開され、かつ／または湾曲した（曲がった）形状の連結組立体３００を示す。雄型連結部材３０２は開口２９０の内側に配置され、近位端３０３が相互連結ボディ２８８に隣接するようになっている。その結果、連結組立体３００は、約８０度から約１００度の間の角度３０８を（シャフト２８１とシャフト３０４の相対的な向きを考慮して）規定するように調整することができる。外科医は、雄型連結部材および雌型連結部材を所望の通り位置決めした後、相互連結組立体を所望の向きでロックするように締結具３０７を固締することができる。相互連結組立体３００は、締結具３０７を固締する前でも後でも細長い部材に対して固定することができることが理解されよう。
【００５６】
さらに図１９を参照すると、連結組立体３１０の別の実施形態が示されている。上述したように、連結組立体３１０は、雌型連結部材３１２および雄型連結部材３１４の２つの連結部材を含む。組立体３１０は、球およびソケットによる相互連結要素３２０を含む。相互連結要素３２０は、締結具３２２を相互連結要素の内部に設置した、ほぼ長方形の断面として設けることができる。それにより、脊柱の構造物および関連する突起から後方に突き出ることのない、低い断面の相互結合要素をもたらすことができる。
【００５７】
図では、１対の細長い部材３１６および３１８が相互連結組立体３１０に固定されている。連結部材３１２および３１４の各遠位端にそれぞれ１つの細長い部材が固定されている。細長い部材３１８は、細長い部材３１６と平行にあるいは同一平面上になるようには配置されていないことが認められる。
【００５８】
図２０は、本発明で使用する挿入物２６０の別の実施形態の斜視図である。挿入物２６０は、中に形成された凹形の陥凹部２６４を備えた上面２６２を有する、ほぼ円筒形のボディ２６１を含む。挿入物２６０は挿入物２１０の代わりに、またはそれに加えて使用することができる。好ましい実施形態では、挿入物２６０は、図１、８、１０、および１２に示すような相互連結ボディの開口またはアイボルト内に配設される。
【００５９】
図２１は、本発明による挿入物２６８のさらに別の実施形態の斜視図である。挿入物２６８は、上面２７２および中に形成された陥凹部２７４を含む。陥凹部２７４は上向きに延びる側壁、およびそれらの間にある底または谷２６３を含む。陥凹部２７４は、ほぼ長方形または正方形の断面部分を示し、断面が長方形のシャフトを受けるサイズおよび形状になっている。挿入物２６８は、その中に挿入される雄型連結部材のほぼ正方形または長方形のシャフトを受けそれを支えるように、図２０に示す挿入物２６０と同様にアイボルト内に配設することができる。連結部材のシャフトは陥凹部２７４の底２６３に置くことができる。一実施形態では、底２６３をシャフトと摩擦係合させ、それによってシャフトを相互連結ボディシャフト内に固定することができる。
【００６０】
さらに他の実施形態では、本発明は、連結部材のシャフトおよび／または相互連結要素のスタッドのどちらかに摩擦係合するように設けられた円形のＯリングとして形成された挿入物を含むことができる。
【００６１】
挿入物２６０および２６８は生体適合性材料から形成することができる。好ましくは、挿入物２６０および２６８は、開口内で雄型シャフトに限定的な動きをさせるような材料から形成される。これらの材料の例には、金属材料、セラミック、複合物、および好ましくはエラストマー材料がある。
【００６２】
ここで図２２を参照すると、特に挿入物２６０および２７４などの摩擦的挿入物とともに使用するための雌型相互連結部材２７５が示されている。相互連結部材２７５は、近位端２７７に担持された相互連結ボディ２７６を含む。開口２７９が相互連結ボディ２７６を貫いて延びる。開口２７９は、雄型連結部材１２、９４、１７６、１９６、または３０２などの雄型連結部材を受け入れるサイズである。さらに、相互連結ボディ２７６は、開口２７９内に窪み２７８を含む。挿入物２６０は、陥凹部２６４を開口２７９と位置合わせして、窪み２７８内に配設される。挿入物２６０は、雄型連結部材のシャフトを受け入れることができ、または中に受け入れたシャフトを部分的に取り囲むことができる。したがって、開口２７９（および陥凹部２６４）内でのシャフトの動きは、締結具３０７を固締することによって生じる力の大きさに応じて制限される。構成要素、すなわち雄型連結部材、雌型連結部材、挿入物、および締結具を、製造業者があらかじめ組み立てて外科医に提供することができる。あらかじめ組立て済みの構成要素によって連結の限定的な動きが可能になり、その結果、術中の相互連結組立体の埋め込みが容易になる。
【００６３】
図２３は、本発明による相互連結組立体３３０のさらに別の実施形態の部分分解図である。相互連結組立体３３０は、相互連結要素３３２、雄型連結部材３３４、雌型連結部材３３６（ボディ３４６を断面図で示す）、および締結具３３８を含む。相互連結要素３３２は、中を貫く開口３４０を有するほぼ円筒形のボディとして設けられる。好ましい実施形態では、開口３４０は非円形、より好ましくは楕円形の断面を有するものとして設けられる。開口３４０は、雄型連結部材３３４の一部を摺動可能に受け入れるように設けられる。相互連結要素３３２は、第１端３４２および反対側の第２端３４１を含む。第１端３４２は、雌型連結部材３３６の一部の内部に係合するように適合された周縁部または稜部３４４を含む。稜部３４４と雌型連結部材３３６を組み合わせることによって、雌型連結部材３３６を相互連結要素３３２に最初に固定するためのクリックロック係合が、それぞれの構成要素を相対的に動けるようにしながら、もたらされる。
【００６４】
さらに図２４を参照すると、図は雌型連結部材３３６の断面図を示し、ボディ３４６の内部に稜部３４４と係合し接触するための溝３４８を含むことが認められる。ボディ３４６に相互連結要素３３２の頂部が最初に挿入されると、稜部３４４は溝３４８内に係合する。好ましい実施形態では、稜部３４４は、ボディ３４６内への挿入を容易にするために、第１端３４３から第２端３４５へと延びるスロープまたは傾斜のある表面を備える。さらに、稜部３４４は、雌型連結部材３３６が相互連結要素３３２から後退するのを防ぐために、溝３４８の内部を支えそれに接触するロック部または段３５０を含む。これにより、２つの構成要素間に最初のロック連結がもたらされる。ただし、このように係合されているものの、雄型連結部材３３４、雌型連結部材３３６、および相互連結要素３３２のそれぞれは、どの構成部品も外す必要なしに自由に調整可能である。
【００６５】
さらに図２４を参照すると、相互連結要素３３２の断面図が示されている。好ましい実施形態では、雄型連結部材３３４および雌型連結部材３３６は、ボディ３４６のねじ付き内面で締結具３３８のトルクを下に向けることにより、（互いに対して）所望の向きでロックすることができる。締結具３３８を下向きに固締すると、雌型部分３３６をボディ３４６に対して固定するのに役立つ。さらにボディ３４６の下面３５２は、図２３に示すように、シャフト３５４の一部に係合する。
【００６６】
図２５から図２９は、本発明による連結組立体３６０の別な実施形態である。連結組立体３６０は、二重連結器として設けることができる。好ましい実施形態では、二重連結器は、共通ロッドまたはバー３６１から付随する２つ以上の脊椎ロッド連結部３６４、３６６を含む一体型ユニットとして設けられる。例示された実施形態では、連結部３６４および３６６は互いにほぼ平行に並んでいる。
【００６７】
脊椎ロッド連結部材３６６は、フック部材３７０の周方向内側に沿って延びるサドルまたはリッジ３６８を含むように設けられることが認められる。内面３６２はバー３６１から先端３６３へと垂直方向に、かつ第１側面３６５ａから反対側の第２側面３６５ｂへと水平方向に、両方向で湾曲している。他の実施形態では、内面３６２は第１方向に湾曲し、かつ第１方向に対して傾斜した第２方向にも湾曲する。代替実施形態では、内面３６２は第１方向に対して直角、あるいは第１方向に対して鋭角または鈍角のどちらかである第２方向に湾曲する。さらに湾曲の大きさまたは程度は、所望の通り変化させることができる。
【００６８】
サドル・リッジ３６８は、収容された脊椎ロッドを、連結部３６４内に収容された脊椎ロッドに対して可変角でフック部材３７０内部に置くことができるようにするために設けられる。代替実施形態では、脊椎ロッド固定部３６４および３６６の両方が、リッジ３６８および表面３６２と同様のリッジまたはサドルを含むことができる。この実施形態では、（図２８および図２９に示す）２つの収容された脊椎ロッド３６７および３６９の間の角度は、広い範囲で変わり得る。さらに、２つの収容された脊椎ロッドは、異なる平面上にあっても、すなわち２つのロッドが同一平面上になくても、互いに固定することができる。
【００６９】
図３０は、雄型連結部材３７１のさらに別の実施形態である。雄型連結部材３７１は、図１に示す雄型連結部材１２のシャフト２６および突起２８と同様の、相互連結ボディに係合する突起３７４を有するシャフト３７２を含むことが認められる。雄型連結部材３７１は、フック部材３８０の内側円周部の周りに延びるサドルまたはリッジ３７８を有する脊椎ロッド固定部３７６を含む。（リッジ３６８と同様の）リッジ３７８は、収容された脊椎ロッドを様々な向きで固定することを可能にする。さらに、本出願で他の雄型連結部材とともに述べたように、ねじ付き開口３８７をねじ付き締結具（図１、６ａ、および６ｂ参照）と組み合わせて使用して、細長い部材を支え固定することができる。
【００７０】
図３１は、１対の細長い部材３８８および３９０を含む脊柱３８６の図である。細長い部材３８８および３９０は脊椎ロッドとすることができる。さらに、細長い部材は図に示したよりも短くも長くもすることができることを理解されたい。さらに、細長い部材は、脊柱の様々な位置に配置し椎骨の様々な解剖学的構造物に取り付けることができる。
【００７１】
細長い部材３８８および３９０は、本明細書で述べたようにして設けられる複数の相互連結組立体３９２、３９４、および３９６と相互連結される。相互連結組立体３９２、３９４、および３９６は、１０、１１０、１７４、１９４、２４６、３００、３１０、３６０、および３７１を含む本明細書で述べたもののうちのいずれかから選択することができる。いくつかの実施形態では、連結組立体は同じ連結組立体である必要はない。すなわち、連結組立体３９２は３９４と同じである必要はなく、３９６と同じである必要もない。
【００７２】
本明細書で述べた脊椎固定システムの様々な構成部品は、既知の方法によって、好ましくはステンレス・スチール、チタン、および他の適切な材料を含む生体適合材料および／または合金から形成される。
【００７３】
さらに、特定の構成部品および構造を有する脊椎固定システムの様々な実施形態を本明細書で説明し例示してきたが、どの選択された実施形態も、他の実施形態で述べた１つまたは複数の特定の構成部品および／または構造を可能であれば含むことができ、そうしたものとして本発明の範囲内に含まれるものであることを理解されたい。
【００７４】
特定の方向への言及、例えば、上向き、上方、下向き、下方、垂直、または平行などは図示のため、または様々な構成部品を互いに識別または区別しやすくするためのものにすぎないことを理解されたい。これらの言及は、本明細書で述べた脊椎固定のためのシステムおよび／または方法をどのようにも限定するものとして解釈すべきではない。
【００７５】
本発明は、当業者なら思いつくような修正を企図している。本発明において実施された構成部品およびシステムは、本発明の精神から逸脱することなく当業者なら思いつくように、改変し、再構成し、置き換え、削除し、複製し、組み合わせ、あるいは他の工程に追加できることも企図されている。さらに、これらの工程に含まれる様々な段階、ステップ、手順、技法、段階、および操作は、当業者なら思いつくように改変し、再構成し、置き換え、削除し、複製し、あるいは組み合わせることができることも企図されている。本明細書に引用したすべての出版物、特許、および特許出願を、あたかも個々の出版物、特許、および特許出願がそれぞれ参照によって援用されその全体が本明細書に記載されていることが具体的かつ個別的に示されているかのように、参照によって援用するものとする。
【００７６】
さらに、本明細書で述べたどのような動作理論、立証、または知見も本発明の理解をさらに深めるためのものであり、本発明の範囲はそのような理論、立証、または知見に従属するものではない。
【００７７】
以上、本発明を図面および上述の説明によって詳細に例示し説明したが、それらは例示のためのものであり限定的な性質のものではないと考えられ、好ましい実施形態を示し説明したものにすぎず、本発明の精神の範囲に含まれる変更および修正が保護されることが望まれることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】本発明による脊椎ロッド連結組立体の一実施形態の分解斜視図である。
【図２】一部組立て済みの図１の連結組立体の分解斜視図である。
【図３】一部組立て済みの図１の連結組立体の部分頂面図である。
【図４】本発明による、あらかじめ組立て済みの図１の連結組立体の斜視図である。
【図５】図１の連結組立体の相互連結要素の断面図である。
【図６】図６Ａは本発明で使用する代替締結具の斜視図であり、図６Ｂは本発明で使用する代替締結具の斜視図である。
【図７】本発明の一実施形態による、湾曲したシャフトを有する雄型連結部材の斜視図である。
【図８】本発明の一実施形態による、湾曲したシャフトを有する雌型連結部材の斜視図である。
【図９】本発明の一実施形態による、湾曲した連結部材を有する連結組立体の斜視図である。
【図１０】本発明の別の実施形態による、接触面に径方向スプラインを有する雌型連結部材の一実施形態の斜視図である。
【図１１】本発明の別の実施形態による、インターロックスプラインを含む相互連結要素の分解図である。
【図１２】本発明による図１０の雌型連結部材および図１１の相互連結要素を含む連結組立体の斜視図である。
【図１３】本発明による可変角相互連結を有する連結組立体の別の実施形態の分解図である。
【図１４】図１４ａは図１３の可変角相互連結に使用する挿入物を示す図であり、図１４ｂは図１３の可変角相互連結に使用する挿入物を示す図であり、図１４ｃは図１３の可変角相互連結に使用する挿入物を示す図である。
【図１５】図１３の連結組立体の斜視図である。
【図１６】本発明による相互連結要素を有する一体型雌型連結部材の断面図である。
【図１７】図１６の雌型連結部材を含む連結組立体の斜視図である。
【図１８】脊柱により大きな間隙ができるよう相互連結要素を配置するように雄型連結部材と雌型連結部材の向きを定めた、図１７の連結組立体の斜視図である。
【図１９】本発明による可変角相互連結を有する連結組立体の別の実施形態である。
【図２０】本発明で使用する摩擦挿入物の一実施形態の斜視図である。
【図２１】本発明で使用する摩擦挿入物の別の実施形態の斜視図である。
【図２２】本発明による、摩擦挿入物を備えた一体型の雌型連結部材および相互連結要素の断面図である。
【図２３】本発明によるクリックロック連結を有する連結組立体の分解図である。
【図２４】図２３の連結組立体で使用する雌型連結部材およびクリックロック連結の断面図である。
【図２５】本発明による、あらかじめ組立て済みの図２３および図２４の連結組立体の斜視図である。
【図２６】本発明による一体型連結器の代替実施形態の斜視図である。
【図２７】本発明による一体型連結器の代替実施形態の斜視図である。
【図２８】本発明による、２つの脊椎ロッドに固定された図２６および図２７の一体型相互連結器の斜視図である。
【図２９】本発明による、２つの脊椎ロッドに固定された図２６および図２７の一体型相互連結器の斜視図である。
【図３０】本発明による、脊椎ロッドを固定するための代替的な一体型相互連結部材の斜視図である。
【図３１】本発明による、脊柱、脊柱に固定された２つの脊椎ロッド、および脊椎ロッドを相互連結する複数の連結組立体を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１４】
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【図１３】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【国際調査報告】
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