(57)【要約】本発明は、医療用の製剤を患者の体内に注射するための装置であって、注射針１の刺入のための注射針送り装置内に収容された注射針１と、医療用の製剤の準備及び圧送のための別個の調量装置６と、該調量装置６から前記注射針へ医療用の製剤を搬送するための、逆止弁３を備えたチューブ４と、さらに前記調量装置６と前記注射針１との間に注射監視のための圧力センサ２とが設けられている形式のものに関する。本発明の課題は、この装置を、該装置がすべてのユニットとして断層撮影装置内に挿入可能であって且つ断層撮影装置内で画像サポート式に使用可能であるように改良することである。この課題は、注射針１のための注射針送り装置が、針ガイドと、針保持装置１３と、注射針１の有無に関わらず針保持装置１３を注射針１に対して平行な向きで移動させるためのリニア駆動装置１４とから成っており、且つ調量装置６がその幾何学的な寸法に基づいて断層撮影装置内に挿入可能であることにより解決される。
2004516859.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コンピュータ断層撮影装置すなわちＣＴ又は磁気共鳴断層撮影装置すなわちＭＲＴでの検査又は内視鏡による検査中に医療用の製剤、とくに薬剤又は造影剤を患者の体内に注射するための装置であって、注射針（１）が設けられており、該注射針（１）が、医療用の製剤を準備し且つセンサコントロール式に圧送するための別個の調量装置（６）を備えた、注射針（１）を患者（３５）に刺入し且つ同時に薬剤を注射するための注射針送り装置内に収容されており、さらに、前記調量装置（６）から前記注射針へ医療用の製剤を一方向に搬送するための、逆止弁（３）を備えたチューブ（４）が設けられており、前記調量装置（６）と前記注射針（１）との間に注射を監視するための圧力センサ（２）が設けられている形式のものにおいて、
ａ）注射針（１）のための注射針送り装置が、針ガイドと、針保持装置（１３）と、注射針の有無に関わらず針保持装置（１３）を注射針（１）に対して平行な向きで移動させるためのリニア駆動装置（１４）とから成っており、且つ
ｂ）調量装置（６）が、その幾何学的な寸法と、その材料技術、センサ技術、及び駆動技術とに基づいて、ＣＴ又はＭＲＴ内に挿入可能であって、且つそこで機能的に使用可能である、
ことを特徴とする、
ＣＴもしくはＭＲＴコントロールの下で医療用の製剤を注射するための装置。
【請求項２】
装置のあらゆる構成部品が非磁性の材料から成っており、さらに装置の駆動装置が、磁界又は電界を必要としないか又は発生させることがなくて、ニューマチック式又はハイドロリック式の駆動装置又はピエゾ式駆動装置であるか、又はＭＲＴの外で生み出された駆動出力を、機械的にカルダン式、ボーデンケーブル式又は引張りケーブル式駆動装置を介してか又はハイドロリック式もしくはニューマチック式に圧力ピストン駆動装置を介して装置に伝達可能である、請求項１記載の装置。
【請求項３】
注射針（１）が旋回装置を介して、仮想の刺入点（３８）を中心としたすべての空間自由度で可動である、請求項１又は２記載の装置。
【請求項４】
装置に、患者の皮膚上に位置していてニューマチック式又はハイドロリック式に又は光電子工学的に働くセンサ（３９）が、仮想の刺入点（３８）の高さの周りに且つ仮想の刺入点（３８）の高さに配置されている、請求項３記載の装置。
【請求項５】
調量装置（６）が、複数の使い捨て注射器（５）のうちの１つを取り違え不能に装填及び補充するための交換マガジン（７）と、注射器を操作するための、連行体（１７）を備えた駆動装置（９）とを有している、請求項１から４までのいずれか１項記載の装置。
【請求項６】
前記交換マガジン（７）内に複数の使い捨て注射器（５）が装填可能であり、該使い捨て注射器（５）が、それぞれ互いに無関係に、連行体（１７）を備えた独自の駆動装置（９）により調量装置（６）内で操作可能であり、各注射器からそれぞれ独自のチューブ（４）が、１つの共通の注射針（１）の混合室（３６）に通じており、チューブ（４）が、注射針への接続部の直前にそれぞれ１つの逆止弁（３）を有している、請求項５記載の装置。
【請求項７】
注射針送り装置が２部分構成のモジュールとして構成されており、注射針（１）と針保持装置（１３）とが、滅菌可能な第１の部分に属し、走行装置（１４）が、滅菌されない第２の部分に属する、請求項１から４までのいずれか１項記載の装置
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、請求項１の上位概念部に記載された、コンピュータ断層撮影装置（ＣＴ）、磁気共鳴断層撮影装置（ＭＲＴ）内での検査又は内視鏡による検査中に医療用の製剤、とくに薬剤又は造影剤を患者の体内に注射するための装置に関する。さらに、本発明は、磁気共鳴断層撮影装置（ＭＲＴ）内における当該装置の使用にも関する。
【０００２】
ＩＶＲすなわちインターベンショナル・ラジオロジ（Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｅｌｌｅ  Ｒａｄｉｏｌｏｇｉｅ）では、医師は、画像供与式の方法、例えばＣＴ又はＭＲＴの助けを借りて、手術の方向付け及び監視を行う。この場合通常は、患者が患者用寝台に伏臥している間に、処置を行う医師は手術を画面で監視する。例えばＣＴ法及びＭＲＴ法のような断層撮影法の場合、患者の体の二次元の断層像が、互いに僅かな間隔を置いて撮影され、そして患者の体の三次元の画像、いわゆる「トモグラム（Ｔｏｍｏｇｒａｍｍ）」に合成される。作製されたトモグラムは、内部の器官、組織構造及び骨構造を詳細に示す。この場合、任意の断層像を製作することが可能である。このために、ＣＴの場合はガントリ（Ｇａｎｔｒｙ）の傾動により、ＭＲＴの場合はプログラム制御式に、個々の断面図が製作される。
【０００３】
断層撮影法によるデータを参照しながら、処置を行う医師は、その後で手術をしたい器官へのアクセス計画を確定し、且つ画像サポート式及びマニピュレータ制御式の薬剤調量の場合には、注射針を刺入するための座標と調量率とを算出し、これをマニピュレータに送信する。
【０００４】
［１］に基づいて公知の、このような形式の薬剤調量システムでは、２つの６５ｍｌ使い捨て注射器により、薬剤又は造影剤が実質的に１つのチューブと１つの注射針とを介して患者の体内に注射される。使い捨て注射器の操作は、［１］中の技術的な記載事項から想像できるように、おそらく電動機によりリニア駆動装置を介して行われる。さらに、構成サイズは、断層撮影装置の通路内での使用に完全に適しているように見えるけれども、［１］には、断層撮影法によるコントロール下におけるＭＲＴ又はＣＴ内での薬剤調量システムの、当然考えられる使用は言及されない。
【０００５】
これに対して、ＣＴ又はＭＲＴ内での使用に適した、マニピュレータ制御式の、注射針を備えた薬剤調量システムは知られていない。
【０００６】
本発明の課題は、最後に挙げた従来技術に対して、医療用の製剤を注射するための装置を、該装置がすべてのユニットとして断層撮影装置内に挿入可能であって且つ断層撮影装置内で画像サポート式に使用可能であるように改良することである。
【０００７】
この課題は、請求項１に記載された装置により解決される。従属請求項には、装置の有利な構成が記載されている。
【０００８】
以下に図面を参照しながら本発明の実施例について詳説する。
【０００９】
装置の図示の実施形態は、図１ａ及び図１ｂに示したように、１つの混合室３６と、４つの逆止弁３と、４つのチューブ４と、４つの圧力センサ２とを介して調量装置６内の４つの使い捨て注射器５に接続されている注射針１から成っている。この際、４つの使い捨て注射器５は、調量装置６において交換マガジン７内に可逆に装填可能であり、且つそれぞれ１つの駆動装置９を介して操作可能である。これらの駆動装置９は、各使い捨て注射器５の各ピストン１０を個別に両方向に摺動させることができる。しかし、各使い捨て注射器５と注射針１との間に、逆流を妨げる逆止弁３が接続されている限り、両方向への操作は、逆止弁３の反転又は交換なしには不可能である。注射器の操作時には、ピストン１０のフィード運動による注射流は、ストロークセンサ１１を介して且つ圧力センサ２における圧力測定により連続的に監視される。この場合、リミットスイッチ１２は、両方向１８のそれぞれの方向へのピストン１０のフィード運動を制限する働きをしている。
【００１０】
図１ａに示した原理図に対して、図１ｂに示した斜視図においては、ストロークセンサ１１がピストン１０の後に配置されている一方で、駆動装置９は、ピストン１０の下に位置しており、連行体１７を介してピストンを動かす（図２も参照）。さらに、図示の実施形態のストロークセンサ１１は、直線形ポテンショメータである。択一的には、ＭＲＴ使用時に、図１ｂに示したストロークセンサ１１を同一に配置した場合に、オプトエレクトロニクスもしくは光電子工学的な行程測定法も使用される。
【００１１】
図２には、調量装置６の実施形態が斜視的な断面図で、交換マガジン７と、ピストン１０を備えた使い捨て注射器５と、複数の部分から成る駆動装置９と共に示されている。図示の実施形態では、駆動装置は電動機１５を備えており、この電動機１５は、スピンドル伝動装置１６を介して、連行体１７でピストン１０を動かす。
【００１２】
調量装置６がＭＲＴに使用できるほうがよい場合、磁気的な妨害を避けるために調量装置６には、磁化不能な構成部材のみが使用可能である。このために、駆動装置としては、ニューマチック又はハイドロリックなターボ駆動装置と、ＭＲＴの外側に位置した電気駆動装置を備えた、片側又は両側に作用するハイドロリック又はニューマチックな圧力ピストン式駆動装置又は制限的な場合ではカルダン式、ボーデンケーブル式又は引張りケーブル式駆動装置（Ｓｅｉｌｚｕｇａｎｔｒｉｅｂ）と、さらにピエゾ式もしくは圧電式駆動装置とが考えられる。
【００１３】
注射針１は、図１ａに示したように、可逆にフィード可能で且つ再解離可能な針保持装置１３内に緊締される。さらに、針保持装置１３は、駆動される走行装置１４に固定されており、注射針１に関して軸方向で調節可能である。このように、注射針１は針保持装置１３と一緒に所定の行程距離で移動可能である。注射針１をさらに前方に動かす必要がある場合には、針保持装置１３が、緩められて、そして注射針１なしに走行装置１４と共に後退させられる。これにより注射針１の別の後退した箇所が再び収容されて、注射針１をさらに前方に動かせるようになる。注射針１の長さに応じて、この過程は複数回にわたって反復可能である。この注射針送り装置の特別な利点は、大きなピストン又はリニア駆動装置を省いたそのコンパクトな構造にある。それゆえ、特にＭＲＴの通路内における極めて窮屈なスペース事情を、注射針１の送り領域を制限することなく有利に使用することができる。このシステムは、すべてのシステム構成部材を患者の直接的な近傍に、すなわちＣＴ又はＭＲＴ内に配置することを可能にし、これにより、さもなければ長いはずの薬剤導入ラインにおけるムダ容積を最低限に抑える。
【００１４】
この注射針送り装置の別の利点は、針長さが長くても、針保持装置１３と刺入点（Ｅｉｎｓｔｉｃｈｐｕｎｋｔ）との間の自由な針長さは短いことである。これにより、とりわけ細くて柔軟な注射針が刺入中に折れ曲がってしまう危険性が著しく減じられる。
【００１５】
図３ａ及び図３ｂには、注射針送り装置が注射針なしで断面図で示されている。図４ａ及び図４ｂはその斜視図である。これらの図面のうち、それぞれａで示された図面には後退した位置にある針保持装置１３が示されており、それぞれｂで示された図面には前進した位置にある針保持装置１３が示されている。この際、走行装置は２つのスライダ１８と１つのラック１９とから成っている。スライダ１８とラック１９とは、針保持装置１３に結合されており、且つ注射針送り装置のハウジング２０に固定された２つのレール２１及びハウジング２０内のガイド２２で案内されている。実施例では、調節運動はスピンドル駆動装置２３を介して行われる。図示の実施形態では、スピンドル駆動装置２３は、ベルト２４を介して電動機２５により駆動される。
【００１６】
図示の実施形態では、針保持装置１３の位置は、ピニオンを備えた回転式ポテンショメータ３７を介して検出される。回転式ポテンショメータ３７はラックを介して、針保持装置１３の、レール２１もしくはガイド２２における移動を測定する。
【００１７】
注射針はガイド条片２６によりハウジング２０内に軸方向で位置決めされてガイドされる。この際、図１ａ及び図１ｂに示した混合室３６は注射針１の支持体として働いており、混合室３６の外郭は相応のガイド溝２７（図１ａ及び図１ｂ参照）を備えて構成されていなければならない。これに関して択一的には、混合室は、必要なガイド溝を備えた別個の構成部分として構成された、別個の支持体に固定されていてもよい。この場合、混合室は注射針及びチューブと一緒に注射針送り装置から解離可能である。ハウジング２０はガイド条片２６の領域で開いて形成されているので、これは、注射針送り装置への注射針の組付けのために並びに逆止弁３及びチューブ４のために上方、下方、及び側方からアクセス可能であり、さらには医師に刺入過程の視覚的なコントロールを可能にする。
【００１８】
針保持装置１３を通る断面が、図５に断面図で示されている。この断面図は特に両方のジョー２７を示している。ジョー２７は、２つのガイドピン２８にガイドされており、且つ同期的に逆方向に作用するスピンドル駆動装置２９により相対して運動させられる。スピンドル駆動装置２９は、ベルトを介して電動機３１により駆動され、しかも電動機３１を遮断するためのリミットスイッチ３２によりジョー２７の離間運動が互いに制限される。
【００１９】
この注射針送り装置をＭＲＴの通路内に居る患者に使用するには、磁気的な妨害を避けるために磁化不能な構成部品のみが使用可能である。それゆえ、あらゆる電動機も、ニューマチック又はハイドロリックなターボ駆動装置と、ピエゾ式駆動装置と、ＭＲＴの外側に位置した電気駆動装置を備えた片側又は両側に作用するハイドロリック又はニューマチックな圧力ピストン式駆動装置又は制限的な場合ではカルダン式、ボーデンケーブル式又は引張りケーブル式駆動装置とによって代用されなければならない。
【００２０】
良好に滅菌もしくは殺菌できるようにするために、注射針送り装置は二部分の構造として構成されることができる。この場合構造上、注射針１及び針保持装置１３が、滅菌可能な第１の構成群に属し、走行装置１４が、滅菌しない第２の構成群に属する。第１の構成群が、第２の構成群のすべての接触から解放されて、滅菌され得る間に、第２の構成群は、滅菌した別の第１の構成群を装着できて、それにより再使用可能である。
【００２１】
本発明による装置の、ＣＴ又はＭＲＴ内における窮屈な使用のために、注射針送り装置のハウジング２０は、図６に示したように、従来技術によるＣ字形弧状ガイド３３に原動機により走行可能にガイドされ、伏臥した患者３５に覆い被さった支持体３４で、マニピュレータ制御式に位置決定される。この場合、Ｃ字形弧状ガイド３３と、支持体３４のための、マニピュレータ制御式の旋回装置（図示せず）とにより、注射針送り装置は、例えば仮想の定置の刺入点３８を中心としたすべての空間自由度（Ｒａｕｍｆｒｅｉｈｅｉｔｓｇｒａｄ）で旋回することができて、この刺入点３８に注射針１は種々異なる方向から刺入可能である。さらに、調量装置６が支持体３４に、注射針送り装置の近傍で配置されており、これにより、チューブの長さを著しく減じることが可能である。チューブの長さが短いことは特に、チューブ及びチューブ内の薬剤の圧力変化と弾性影響とを最小限に抑える効果があって、ひいては特に薬剤の正確な調量に役立つ。
【００２２】
択一的には、図示のＣ字形弧状ガイド３３の役割、すなわち注射針送り装置又は別の医療機器の旋回は、コンピュータサポートされたマニピュレータ制御と組み合わされて、駆動されるジョイント式取り付け装置（Ｇｅｌｅｎｋｈａｌｔｅｒｕｎｇ）又はターンテーブルによっても実現可能である。
【００２３】
さらに、支持体３４にはセンサ３９が固定されている。センサ３９は保持装置４０を介して仮想の刺入点３８の高さに、測定体積（Ｍｅｓｓｖｏｌｕｍｅｎ）が仮想の刺入点３８の周りにあるように、位置調整される。例えば、このセンサは、リング状の接触センサ（Ｋｏｎｔａｋｔｓｅｎｓｏｒ）として形成されていてよく、この場合仮想の刺入点３８はリング面の内側に位置している。こうして、仮想の刺入点３８は、正確に表面に、例えば患者３５の皮膚表面に当てられる。そのために、患者３５は、センサ３９が皮膚に接触していることにより、間近に迫った刺入に対して心構えをすることが可能である。これにより、刺入時に患者が身じろぐ危険が著しく減じられる。それゆえ、センサ３９は患者の動きを監視する。これに補助的に又はこれに対して択一的に、患者の表面にセンサにより検出可能なマークを付けることも可能である。このマークは光学的な探知機（図示せず）により検出可能であって、マニピュレータ制御式に注射針の仮想の刺入点に合わせられることが可能である。
【００２４】
［１］メドラード  メディツィーニッシェ  ジュステーメ有限会社（Ｍｅｄｒａｄ  Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ  Ｓｙｓｔｅｍｅ  ＧｍｂＨ）：『ダス  スペクトリス  エムアール−インジェクツィオーンスジュステーム（Ｄａｓ  Ｓｐｅｃｔｒｉｓ  ＭＲ−Ｉｎｊｅｋｔｉｏｎｓｓｙｓｔｅｍ）』、メドラード社の１９９７年度版パンフレット、アメリカ合衆国
【図面の簡単な説明】
【図１ａ】
医療用の製剤を注射するための装置の構成部材を示す原理図である。
【図１ｂ】
図１による装置の、針保持装置１３及び走行装置１４を省いて示した斜視図である。
【図２】
図１ｂに示した調量装置６の斜視断面図である。
【図３ａ】
針保持装置１３が後退した位置にある、注射針１を有していない注射針送り装置の断面図である。
【図３ｂ】
針保持装置１３が前進した位置にある、注射針１を有していない注射針送り装置の断面図である。
【図４ａ】
針保持装置１３が後退した位置にある、注射針送り装置の斜視図である。
【図４ｂ】
針保持装置１３が前進した位置にある、注射針送り装置の斜視図である。
【図５】
針保持装置１３の断面図である。
【図６】
患者３５の上方に位置した支持体に装備された、医療用の製剤を注射するための装置の規定通りの位置決めを示す図である。
【符号の説明】
１  注射針、  ２  圧力センサ、  ３  逆止弁、  ４  チューブ、  ５  使い捨て注射器、  ６  調量装置、  ７  交換マガジン、  ８  方向、  ９  駆動装置、  １０  ピストン、  １１  ストロークセンサ、  １２  リミットスイッチ、  １３  針保持装置、  １４  走行装置、  １５  電動機、  １６  スピンドル伝動装置、  １７  連行体、  １８  スライダ、  １９  ラック、  ２０  ハウジング、  ２１  レール、  ２２  ガイド、  ２３  スピンドル駆動装置、  ２４  ベルト、  ２５  電動機、  ２６  ガイド条片、  ２７  ジョー、  ２８  ガイドピン、  ２９  スピンドル駆動装置、  ３０  ベルト、  ３１  電動機、  ３２  リミットスイッチ、  ３３  Ｃ字形弧状ガイド、  ３４  支持体、  ３５  患者、  ３６  混合室、  ３７  回転式ポテンショメータ、  ３８  仮想の刺入点、  ３９  センサ、  ４０  保持装置
【国際公開パンフレット】
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2004516859.tif 000004
2004516859.tif 000005
2004516859.tif 000006
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2004516859.tif 000023
2004516859.tif 000024
2004516859.tif 000025
【国際調査報告】
2004516859.tif 000026
2004516859.tif 000027
2004516859.tif 000028
2004516859.tif 000029