(57)【要約】1回使用注射器は特別設計プランジャーと特別設計ニードルホルダーの間に“締付け”動作を使用してピストンストロークの終了と同時にニードルを注射器ボデー内に撃ち返す。このニードルは捩りばねによって付勢されておらず、かつ注射器はプランジャーがニードルホルダーに対して押し付けられるまで非付勢状態に留まり、この押付けが締付け動作を創生してニードルが注射器ボデー内へ撃ち返される。
2004527334.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
1回使用注射器であって：
開放後端部、および開口の形成されている前端部を有する注射器ボデーと、
アウターエンドおよびインナーエンドを有するニードル、およびニードルのインナーエンドに取り付けられたニードルホルダーを包含しているニードルアセンブリーであって、ニードルホルダーはインナーエンドとアウターエンドを有するボデー部分を備え、このボデー部分のインナーエンドは注射器ボデー内に延びかつテーパー付き面を持ち、このニードルホルダーが注射器ボデーの前端部近傍に着脱可能に取り付けられている、ニードルアセンブリーと、
注射器ボデーに沿い可動のプランジャーであって、このプランジャーがプランジャーボデーとプランジャーヘッドを備え、プランジャーヘッドが凹入部分付きに形成され、この凹入部分はプランジャーヘッドがインナー部分に対して押された時少なくともボデー部分のインナーエンド周りへ延びるようにされ、プランジャーは更にプランジャーを注射器ボデーの内壁に対してシールするシール手段を備え、このシール手段がヒンジ手段を介してプランジャーに取り付けられており、プランジャーの前方部がニードルホルダーと圧縮係合してニードルホルダーに注射器ボデー内への撃ち返しのための推進力を提供するように構成されているプランジャーとを備えている、1回使用注射器。
【請求項２】
ニードルホルダーのボデー部分のアウターエンドが注射器の前端部内に延びかつそれとシール状に噛み合わされている、請求項１内に記載の注射器。
【請求項３】
プランジャーの前方部のニードルホルダーとの圧縮噛合いがニードルホルダーを注射器前端部内の開口とのシール状噛合いから解放する、請求項２内に記載の注射器。
【請求項４】
ニードルが従来型のニードルである、請求項３内に記載の注射器。
【請求項５】
プランジャーボデーが撃ち返されるニードルに適合する通路を備えている、請求項３内に記載の注射器。
【請求項６】
プランジャーヘッド上の凹入部分は、プランジャーヘッドがニードルアセンブリーのボデー部分に対して押される時に破れるように構成されている、請求項３内に記載の注射器。
【請求項７】
凹入部分はニードルホルダーのインナーエンドの輪郭に実質的に適合する輪郭を備えてプランジャーが注射器バレルの端部に対して前方へ押された時にデッドスペースを減すように構成されている、請求項６内に記載の注射器。
【請求項８】
シール手段が環状フランジを包含し、この環状フランジはプランジャーの残部から前方かつ半径方向外方へ延びている、請求項７内に記載の注射器。
【請求項９】
ヒンジ手段はシール手段およびプランジャーボデーが互いに向かい合う方向または離れる方向へ動くことを許容するように構成されている、請求項８内に記載の注射器。
【請求項１０】
キャップを備えている、請求項１内に記載の注射器。
【請求項１１】
キャップが注射器に対して少なくとも１個の壊れ易い部分を介して取り付けられている、請求項１０内に記載の注射器。
【請求項１２】
キャップが注射器ボデーと一体に形成されている、請求項１１内に記載の注射器。
【請求項１３】
注射器ボデーが注射器ボデー外壁上の衝合部を備えており、キャップはキャップを衝合部へ押圧することにより注射器から取り外され、上記押圧が少なくとも１個の壊れ易い部分の破損を起す、請求項１２内に記載の注射器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は使用後に注射器ボデー内に撃ち返されるニードルを有するタイプの１回使用注射器に関する。本発明は特にこのタイプの注射器に対する各種の改良に向けられており、その改良は撃ち返し機構の改良を包含している。撃ち返し機構は螺旋ばねを必要とせず、かつ注射器ニードルの撃ち返しに要するバイアスは特別形状のニードルホルダーに対して押圧される特殊形状のプランジャーヘッドの組合せにより創生され得る。このようにして、ニードルの撃ち返しに要するバイアスは使用（即ち、プランジャーがバレル内に一杯に押し込まれた時）の直前に形成または創生され、これはプランジャーが引っ込められた位置にある時には、ニードルは負荷されないことを意味している。従来の撃ち返しニードルアセンブリーは典型的には永久的に負荷されたニードルを備えている。
【０００２】
（背景技術）
１回使用注射器はニードルの共用に起因する感染の危険低減のために求められている。多くのタイプの１回使用注射器が知られている。
【０００３】
注射器ボデー内にニードルを撃ち返す１タイプの注射器は極めて複雑でありかつ完成された注射器を形成するためには１６個以上の部品が組み立てられなければならない。またこの知られた注射器は各種の部品を小さい注射器にフィットするように作ることが出来ないので容量が３ｍｌより大きいものに限定される。
【０００４】
このタイプの公知の注射器における別の不具合は各種の構成要素を簡単かつ直ちに射出成形することができないことである。例えば、撃ち返しニードルを有する注射器は知られており、そこではばねで付勢されたニードルが注射器ボデーの内壁の一部として鋳造された破壊可能な制止手段によって所定位置に保持される。実際には、そのようなバレルは鋳造が極めて困難でありかつ実質的に射出成形は不可能であることが見出された。従って、このタイプの注射器は安価に製造することができない。
【０００５】
プランジャーステム内へ撃ち返されるばね装着式ニードルを有する別タイプの安全注射器は変形可能ベースにより所定位置に保持されたニードルを備えている。この変形可能ベースは独特に設計されたニードルを掴む締付けられた通路を持ち、このニードルはそれに取り付けられた中間領域の円形フランジを備えている。この変形可能部材はプランジャーにより前方へ押されかつその際に変形可能部材の拡張を許容する大断面領域内へ前向きに押され、このことは次にニードルが変形可能部材内の通路を通過してプランジャーステム内への撃ち返しを許容する。この構造の一つの不具合は標準型ニードルが使用できないことである。
【０００６】
撃ち返し式のニードルを有する注射器も知られており、そこではニードルはばねによって付勢されない。その代わりに、真空がバレル内に提供されてプランジャーステム内にニードルが吸引される。このタイプの注射器はもちろん真空が提供され得る環境での使用のみにかなり制限される。
【０００７】
付勢されたニードルを持たない別タイプの注射器は代わりに螺旋ばねを備えたプランジャーステムを持ち、従ってプランジャーステムは引っ込むように付勢される。このプランジャーステムはバレルに沿いかつばねのバイアスに対抗して押される。プランジャーステムの前部がニードルの後部に衝合すると、ニードルに対してロックする。プランジャーステムが解放するとばねがプランジャーステムをバレルに沿って引き、これによりニードルが引っ込められる。
【０００８】
ニードルがばねでバイアスされかつ切断可能部材により所定位置に保持される１回使用注射器を提供することは知られている。部材が適切にカットされてニードルが解放されることを保証するために、２部分切断動作が通常所望される。この２部分切断動作において、プランジャーは典型的に前方切断エッジを備えかつニードルの前部もある形の切断エッジを備え、ダブル切断動作は切断可能部材がニードルを解放するために適切なカットが保証されることが要求される。ばね付勢ニードル解放のために切断可能部材を切断する試みは常に信頼されるものではなくかつ常には働かないことが見出されている。
【０００９】
知られている１回使用注射器の別のタイプはニードル上の拡大部を掴むベース部材を備えている。このプランジャーがベース部材を前方へ押し、これが更にニードル周りのばねを加圧する。この押付け動作がニードル上でベース部材と拡大部の間のグリップを解放する。これが拡大部を有するニードルのプランジャー内への撃ち返しを許容し、一方、ばねを後方へ残す。このばねは当初は部分的に圧縮されるが、プランジャーがベース部材を前方へ押すに連れて全圧縮状態にされる。この構造はニードルが特別なデザイン（拡大部を有する）を持つことを要し、これは従来型のニードルが使用され得ないことを意味している。
【００１０】
別タイプの注射器はプランジャー上で動くプランジャーシールを備え、このプランジャーシールは注射器の操作力を越えた力がシールに加えられた時に支持面に沿って後方へ摺動する。この動作配列はニードルの引っ込みを連続して始める。この配列によると、プランジャーに対応して動く特殊設計のプランジャーシールが所望される。従来型のプランジャーはプランジャーに固着されたプランジャーシールを備えている。
【００１１】
別タイプの注射器は２個の部品からなる撃ち返し配列を備え、これらの部品はニードルを解放するために互いに相対的に摺動する。この２部品はアウター部分とインナー部分を備えている。インナー部分はニードルを保持しかう螺旋ばねにより付勢されている。この２部品は相互の摩擦係合により一体に保持されている。プランジャーはアウター部分を次第に前方へ押し、これによりアウター部分とインナー部分の間の摩擦係合力を次第に減してついにばねの付勢力がインナー部分をアウター部分との摩擦係合から撃ち返すのに充分になる。この配列は２部品を共に保持するための摺動摩擦グリップを要し、これは極めて危険でありかつ注意深い製造を要すると考えられている。
【００１２】
別の配列はニードルホルダーを使用しており、このニードルホルダーは前部に伸長ボデー部分をかつ後部にヘッドエンドを備え、かつヘッドエンドの下側にニードルホルダーに外接するばねを備えている。ニードルホルダー内に伸長ボデーを使用するとこの配列を小さい制限されたスペース内での使用を困難にする。
【００１３】
従って、総括すると、知られている１回使用注射器はニードルを撃ち返すために全てある形のばね、および典型的には螺旋ばねを使用している。これらの形態の夫々において、ニードルは注射器ボデー内に撃ち返すために付勢負されており、かつ撃ち返しの発生を阻止するため所定位置に保持されなければならない。しかしながら、ニードルが常時は付勢されておらず、または注射サイクル中に全く付勢されていない形態は見受けられない。ニードルの吸引に真空を使用する形態はそれらを商業的に多用途かつ受け入れ得るものとするには不具合が多すぎる。
【００１４】
多くの現存する１回使用注射器における別の不具合は、その機構がニードルを撃ち返すためにしばしば注射器バレル内に突出する部分を要し、かつその結果バレルからおよびニードルを通しての流体の不完全な排出を来す。換言すれば、多くの現存する１回使用注射器は“デッドスペース”を持ち、そこに注射器流体が集まることができかつその流体は注射器から好適には排出されない。これは不完全なまたは誤ったレベルの流体が人体内へ注入される結果を招き得る。本発明は注射器バレル内の“デッドスペース”減少のための手段をも包含している。
【００１５】
ばね付勢された撃ち返しニードルの幾つかにおける別の不具合は、実際問題として、機構を再組立てすることが可能であり、これは注射器およびニードルが再使用され得ることを意味している。明らかに、１回使用注射器は注射器の再使用が不可能なように製造されるべきである。従って、ある形の“破壊可能機構”を有することは注射器の再使用を不能にするため有利である。
【００１６】
１回使用注射器、および多分ニードルを包含した他タイプの注射器における別の不具合はニードル保護用キャップの除去時のニードル突きの危険である。典型的には、キャップはある形の解放可能なプレスフィット配列を備え、かつキャップは人の指によって握られかつニードル露出のために注射器から引かれる必要がある。従って、ある形のニードルキャップを備えてニードル突きの発生を減すためのより安全な方法での除去ができることは利点である。
【００１７】
（発明の開示）
（発明の目的）
本発明の目的は１回使用注射器を提供することであり、この注射器はニードル撃ち返し機構を持ち、かつ上述の不具合を克服しまたは大衆に有益なまたは商業的な選択を提供する他の選択的な特長を備えている。
【００１８】
注射ストローク中に螺旋ばねにより付勢されるニードルを持たない１回使用注射器を提供することは本発明の好ましい目的である。
【００１９】
一形態においては、本発明は1回使用注射器であって：
開放後端部、および開口の形成されている前端部を有する注射器ボデーと、
アウターエンドおよびインナーエンドを有するニードル、およびニードルのインナーエンドに取り付けられたニードルホルダーを包含しているニードルアセンブリーであって、ニードルホルダーはインナーエンドとアウターエンドを有するボデー部分を備え、このボデー部分のインナーエンドは注射器ボデー内に延びかつテーパー付き面を持ち、ボデー部分のアウターエンドは注射器の前端部内の開口内に延び、かつそれに液密に嵌合されている、ニードルアセンブリーと、
注射器ボデーに沿い可動のプランジャーであって、このプランジャーがプランジャーボデーとプランジャーヘッドを備え、プランジャーヘッドが凹入部分付きに形成され、この凹入部分はプランジャーヘッドがインナー部分に対して押された時少なくともボデー部分のインナーエンド周りへ延びるようにされ、プランジャーは更にプランジャーを注射器ボデーの内壁に対してシールするシール手段を備え、このシール手段がヒンジ手段を介してプランジャーに取り付けられており、プランジャーの前方部がニードルホルダーと圧縮係合してニードルホルダーに注射器ボデー内への撃ち返しのための推進力を提供するように構成されているプランジャーとを備えている。
【００２０】
この１回使用注射器は各種の形、サイズおよび容量のものとして実現可能である。注射器ボデーは典型的には中空筒状であり、プランジャーが通過し得る後端部、およびニードルが通過し得る小さい開口を除けば閉ざされた前端部を備えている。注射器上に誘導チップを設ける必要はなく、これが本発明の主題である。開口は典型的には注射器前端部の他の閉じた部分の大体中央を通して延びている。
【００２１】
ニードルアセンブリーはニードルホルダーおよびニードルを包含し得る。このニードルは従来型ニードルであってよく、これは本発明の利点であり、その理由は特別に設計されたニードルを必要としないからである。ニードルホルダーはプラスチックで作られることができ、かつ典型的には注射器ボデーの内側にフィットするように設計される。このニードルホルダーは多少矢形でありかつインナーエンドおよびアウターエンドを持ち、このアウターエンドは典型的には注射器ボデーの前部内の開口を少なくとも部分的に通過しかつ典型的には開口との噛合い部をシールしている。好適には、このニードルホルダーはアウターエンドとのシール噛合いにより開口内の所定位置に保持される。螺旋付勢ばねが必須ではないので、ニードルホルダーは所定位置に極端に強くまたは緊密に保持される必要はなく、それはニードルホルダーが連続的に付勢されてはいないからである。
【００２２】
プランジャーはプランジャーボデーおよびプランジャーヘッドを備えている。このプランジャーボデーは典型的には中空で、ニードルが注射器ボデー内に撃ち返された時のニードルのためのスペースを提供している。プランジャーボデーは完全に中空である必要はなく、かつニードルを収容するための通路を持つことができ、またはニードルを収容するためのある他の形の凹部または溝を持つこともできる。
【００２３】
プランジャーヘッドは典型的にはプランジャーボデー内に突出した凹入部分を備えている。この凹入部分はプランジャーヘッドと一体に形成され得る。この凹入部分は分割破壊するように設計されているので、凹入部分は典型的にはプランジャーボデーの残部の壁厚より小さい壁厚を備えている。弱化線が凹入部内に備えられて制御された分割または破壊を容易にし得る。凹入部は典型的にはニードルホルダーのインナーエンドの輪郭に対して実質的に適合する輪郭を備え、プランジャーが注射器ボデーの端部に対して前方へ押された時の“デッドスペース”を減しまたは除去する。
【００２４】
プランジャーが前方へ動かされる時に注射器バレルの内壁に対してプランジャーをシールするためのシール手段が設けられている。このシール手段は環状フランジを包含し得る。シール手段はプランジャーの残部から前方および半径方向外方へ延び得る。シール手段はプランジャーボデーと一体に形成され得る。
【００２５】
ヒンジ手段がシール手段とプランジャーボデーとの間に備えられ得る。このヒンジ手段は低減された厚さの部分を包含し得る。ヒンジ手段はシール手段とプランジャーボデーが互いに対向または離隔方向へ動くことを許容し得る。
【００２６】
本発明の実施例が以下の図面に関連して記述されるであろう。
【００２７】
（発明を実施するための最良の形態）
図面、まず図１において、そこには1回使用注射器１０が示されており、この注射器は注射器ボデー１１と、注射器ボデーに沿い摺動するプランジャー１２と、従来型であり得るニードル１３と、およびニードルホルダー１４とを備えている。
【００２８】
注射器１０は知られているような伸長注射器ボデーを有する。この注射器ボデーは前方端部分１５および後方端部１６を備えている。後方端部は開放していて、プランジャーが注射器ボデー内へ入りまたはそこから出ることを許容している。知られているように、注射器ボデーの後方端部には半径方向に延びるフランジ１７が取り付けられている。
【００２９】
この注射器ボデーは前方端部分１５において従来型注射器と相違している。このことは図２−５内に最もよく示されている。前方端部分は半径方向に突出した周縁リブを備え、このリブは以下により詳細に記述されるように、一体成形されたキャップ６０の取外しを容易にするように機能する。
【００３０】
前方端部分１５は前面２０を有する。前面２０は大体中央の開口２１を備えており、この開口は典型的には円形でありかつ０．５−５ｍｍの間の直径を有する。前面２０から外方へ突出しているのは４個のボス（２個２２、２３のみが示されている）である。ボス２２、２３は各種の機能を備えている。一つの機能は前方端部分の前面２０を強化して、プランジャーが前面の内側に対して強く押し付けられて圧縮力が加えられた際に前面が裂かれないようにしている。別の機能はキャップ６０が注射器ボデーから取り外される際にガイドとして機能し、つまり、キャップが取り外される時にキャップがニードルのベースに衝突することを阻止する。ボスの別の機能はニードルのベース領域を保護することである。ボスの別の機能はニードルが静脈内に押し込まれる時のサポートを提供することである（これが評価されるのは、殆どのニードルの挿入が人体に対してニードルを僅かな角度に保持して行われることによりニードルが静脈内に挿入され得るからである）。これらのボスは注射器を正確な角度に支持することを助ける。これらのボスはニードルがこれらのボスの間を通過するように配置されている。
【００３１】
前面２０は注射器ボデーの残り部分と一体に形成される。前面２０の壁厚は均一ではなく、かつこの壁は内方へ突出した球根状部分２４を備え、球根状部分の一部が開口２１の壁を区画している。球根状部分２４は比較的に複雑な形状を備えており、かつ開口２１の壁を形成している第１部分２５と、外向きテーパー付きの着座部分２７を有する第２部分２６と、および戻り部分のように見える着座部分２９を有する第３部分２８とを包含している。この形状を備えている理由は後述されるが、撃ち返し機構の一部を形成している。
【００３２】
ニードル１３は従来型でよく、このことは特殊設計のニードルを要する幾つかの他の１回使用注射器に対する利点である。ニードルは典型的には尖らされたアウターエンド３０と、インナーエンド３１とを有する。
【００３３】
ニードルホルダー１４は撃ち返しサイクル中には装着されたニードル１３と共に撃ち返される。ニードルホルダー１４はプラスチック材料により製造される。このニードルホルダーはボデー部分３４を有する。ボデー部分３４は注射器ボデー内に延びるインナーエンド３５、および注射器ボデーの前面の開口２１内に適合するアウターエンド３６を備えている。アウターエンド３６は外周小リップ３７で終り、このリップは注射器ボデーの前面上へ突出してニードルホルダーの所定位置での保持を容易にしている。ニードルホルダー１４は開口２１内に押圧フィットされることにより所定位置に保持されている。このようにして、ニードルホルダー１４は開口２１をシールする。ニードルホルダー１４はニードル１３が通過する長手通路３８を備えている。
【００３４】
ニードルホルダー１４のインナーエンド３５はテーパー付き前面３９を備え、かつこの前面は実質的に円錐状である。この前面はそれを貫通する少なくとも１個の凹部４０を備え、この凹部は前面３９の前部４１、および前面３９の各側部４２で開放している。この理由は後述されるであろう。凹部４０の後部はニードルが通過する通路３８と連通している。前面は複数のフィンガー７５（図１０参照）（典型的には２−４）を持っているように見え、これらのフィンガーは共通ベースから注射器バレル内へと後方へ突出し、このベースは最大幅または最大外周部４３である。フィンガーは凹部４０を区画するために分離されている。
【００３５】
ニードルホルダー１４の外形はテーパー付き前面３９を備えると共に、インナーエンド３５が最大幅または最大外周部４３（仮想線により指示されている）を持ち、かつこの部分の前には、実質的に筒状着座部分４４があり、この着座部分は実質的に筒状アウターエンド３６へと下方へテーパーが付けてある。この外形は撃ち返し機構の一部を形成している。
【００３６】
プランジャーにおいて、プランジャー１２は典型的には筒状で中空のプランジャーボデー５０を持ち、かつ充分に剛直なプラスチック材料から形成されている。プランジャーボデー５０の前方端部は特別設計のプランジャーヘッド５１を備えている。プランジャーヘッド５１は複雑な形を有する。
【００３７】
プランジャーヘッドは凹入部分５２を包含し、この凹入部分はプランジャーボデー５０の逆に開放した前方部分へ突出している。この凹入部分はその凹入形状を注射ストローク中保持するように充分寸法的に安定している。この凹入部分はプランジャーボデーと同じ材料で形成されることができ、かつプランジャーボデーと一体に形成されることができるが、プランジャーボデーの残部よりもより薄い壁を備えている。このことの理由は凹入部分が撃ち返し機構の一部として割れ、破壊し、または破れるように設計されている。このことは以下に詳述されるであろう。凹入部分５２はニードルホルダー１４のインナーエンド３５の形と補完するように形が定められている。このようにして、凹入部分はもしニードルホルダー１４のインナーエンド３５が円錐形であれば実質的に円錐形とされる。
【００３８】
プランジャーヘッドは更に内部領域でシールとして機能する環状部材５３を包含している。環状部材５３はプランジャーボデー５０と一体に形成され得る。環状部材５３の外形は図２−５内に最もよく示されている。視認し得ることは、環状部材５３がプランジャーヘッドの最前部から延び、かつ次第に厚くなり、そこから環状部材がプランジャーヘッドへ接続して丸められた環状部材の自由端部へ達する。環状部材のプランジャーヘッドに対する接合部５４はヒンジ点として見得る。
【００３９】
1回使用注射器の操作が記述されるであろう。この注射器は通常の方法により流体をニードル１３を通して引きかつプランジャー１２を引っ込めることにより充満され得る。プランジャー１２を引っ込めると注射器ボデー内に部分的な真空を起し、これがニードルを通しての流体の吸引を起す。ニードルホルダー１４は開口２１の壁による摩擦把持、および外周小リップ３７により所定位置に保持される。このようにして、ニードルホルダー１４は注射器充填ストローク中には移動させられない。
【００４０】
注射器から流体を追い出す時には、プランジャー１２は通常の方法のように前方へ押される。ニードルホルダー１４が前進工程中に移動させられることは明らかに不可能であり、これはニードルホルダー１４のボデーが開口２１よりも遥かに大きいからである。重要なことは、ばねまたは何らかの同様な機構がニードルおよびニードルホルダーを付勢していないことである。
【００４１】
ニードルホルダーおよびニードルは圧縮力によりプランジャーボデー内へ撃ち返され、この圧縮力はプランジャーがニードルホルダーに対して強く押し付けられた時に発生する。この圧縮力は以下のように創生される。まず図２において、この位置では、プランジャーは前方へ押されてニードルホルダー１４と注射器の前面のインナーエンドへ軽く接触している。より詳細には、凹入部分５２はニードルホルダー１４のインナーテーパー付き面３５に重なり、かつ環状部材５３の丸められた端部５５は注射器バレル前端部のエッジ内に位置している。また、ヒンジ接合領域５４はニードルホルダーの最大幅部分またはその近傍の位置を占めている。
【００４２】
この位置において本発明の別の利点が明らかになり；それは注射器バレル内の幾らかの“死領域”の減少または殆ど全体的な削除である。即ち、本発明による注射器は注射器内の全ての流体の殆ど全て、または全ての排除を許容する。凹入部分５２のインナーエンド３９への実質的な重なりがこれを達成する。凹部４０が僅かに丸められたエッジ５６を備え、このエッジは凹部が凹入部分５２によりシールされる前におけるニードル１３を通しての流体の排除を容易にする。丸められたエッジは応力をかけることなくコニカルチップを内方へ圧縮することをも許容する。
【００４３】
図３および４内に示されている位置において、プランジャーは注射器バレルの前部に対してより強く押し付けられようとしている。この段階において、圧縮力が創生され、この圧縮力がニードルを撃ち返すための“弾力”または“押圧力”を提供する。より詳細には、図３内に示された位置において、ヒンジ領域５４がニードルホルダー１４の最大直径４３の部分を越えて押される。凹入部分５２はニードルホルダーのインナーエンド３５に対してより強く押されかつ引張られまたは弱体化され始める。環状部材５３はヒンジ領域５４周りにプランジャーボデー側へ押し返される。ヒンジ領域５４もニードルホルダー１４を部分４３またはそれより僅かに後方部分で圧縮し始め、ニードルホルダーの圧縮が絞られて閉じる凹部４０により容易化される。同様に、ヒンジ領域５４は球根状部分２４に接触し始める。このチップが圧縮して凹入部分内の膜の分割を助ける。円錐形部分はヒンジ領域がニードルホルダーの最大幅部分を通過した後に開放する。これは膜を更に引張りかつヒンジ５４の内向き圧縮力に反作用として追加の力を及ぼす。
【００４４】
図４内に示された位置において、圧縮力はニードルおよびニードルホルダーを撃ち返すのに丁度充分な値になる。この位置において、ヒンジ領域５４は球根状部分２４を押しておりかつ球根状部分２４を外方へ動かし、これは次に、開口２１のサイズを増加させる。そのようにすることにより、ニードルホルダー１４と開口２１の壁との間の把持力が低減される。引き続き押すことにより開口２１は把持力が充分に減少した点まで拡大し、かつニードルホルダー１４上の小リップ３７が開口２１を通過し得るようになる。この動作と同時に、ニードルホルダーはプランジャーにより絞られまたは圧縮され、かつ主な力は部分４３の僅か前に掛かる（これは部分４３と球根状部分２４の間である）。この点において、凹入部分５４は分割され始める。吐き出し動作を容易化しかつ制御されたものとするため、凹入部分５４は凹入部分５４の壁内に１個またはより多くの浅い溝または凹部５７（図１１参照）（これは弱いまたは壊れやすい部分の線として見得る）を備え得る。これらの溝または凹部は最初に分割され始めかつ凹入部分５４の制御された吐出しまたは引裂きを提供する。これが起こると、プランジャーの中空内側はニードルおよびニードルホルダーのプランジャー内への撃ち返しが可能になる。上述の圧縮動作は、ニードルホルダーの最大幅部分後方の“締付け”動作として、ニードルホルダーの開口２１の壁との摩擦係合からの解放と共に視認され得る。この締付け動作は装着されたニードルを包含したニードルホルダーのある速度でのプランジャーボデー内への返しを促進する。重要なことは、凹入部分が裂け目を備えているので、注射器が再使用されないことを保証する“破壊的”撃ち返し機構となることである。図５はニードルホルダーがプランジャーボデー内に撃ち返されている状態を示している。
【００４５】
ニードルホルダーがプランジャーボデーの内部へ撃ち返されると、ニードルホルダーは噛合い手段により所定位置に保持され、噛合い手段はニードルホルダーがプランジャーボデーから排除されることを阻止する。各種タイプの噛合い手段が考えられ、プランジャーキャビテイー内の逆コニカルスプリットも包含されている。
【００４６】
本発明の別の特長はキャップ６０のデザイン内にある。上述したように、ニードルからのニードルキャップの除去はニードルスチックによる怪我の原因となる。本発明の一形態はこのようにして起こるニードルスチックによる怪我を減しまたは排除し得る。本発明のこの形態においては、ニードルキャップ６０は注射器ボデー１１と一体に形成されている。キャップ６０は注射器ボデー１１の前部に複数の壊れ易い部分またはタブ６１を介して取り付けられており、これは図１、８、９内に最もよく示されている。組立て中には、キャップ６０は注射器ボデーと一体に形成されているので、ニードルおよびニードルホルダーはそれらを注射器ボデーの後部を通して供給することにより配置される。使用時、かつキャップを除去するには、一体キャップを包含した注射器は注射器ボデー周りに保持されかつ硬い表面上に叩かれ、キャップ６０は硬い表面に対して叩かれる。この動作が壊れ易い部分６１を破壊し、かつキャップ６０はそれがリブ１８に衝合するまで注射器ボデーの前部上で押される。リブ１８のこの機能はキャップが注射器ボデーに沿ってあまりに遠くへ動くことを阻止する。このキャップはいまやルーズになり、かつもし注射器が垂直に保持されていると、キャップは注射器から単に落下してニードルを露出させ、人がキャップに触れる必要を無くする。図２において、関連符号１９は注射器ボデーに対するキャップ６０の取付け点を指示している。キャップ６０の長さはキャップがリブ１８に衝合した時にニードル１３のチップがキャップの内端壁に衝突しないことを保証するに充分な長さである。実施例においては、キャップ６０は端部が開放しておりかつニードルをカバーするのに充分な長さを持ち、尖端による危険を呈しない範囲で充分に小さい直径を備えている。
【００４７】
一体に鋳造されたキャップの別の利点は、それが非常によい“いじくり証拠”キャップとして見ることができ、なぜならばキャップが壊れ易い部分６１の破壊によってのみ除去され、これはもしキャップがいじくられると視認を極めて容易にするからである。
【００４８】
キャップ６０は上述のように除去可能であるが、このキャップはそれを注射器ボデーに対し捩って壊れ易い部分６１を破壊することによっても除去可能である。この開放動作は人がキャップに触れることを要するが、キャップ除去のためには捩り動作のほうが引き動作よりも安全であると考えられる。
【００４９】
実施例による１回使用注射器は多くの利点を備えている。一つの利点は機械式ばねを必要とせず、これは注射器の組立て工程を減す。機械式ばねを要しないことによって、何らのばね損耗の可能性は存在しない。実施例においては、ニードルおよびニードルホルダーを撃ち返すのに要する力はプランジャーが注射器ボデーの前壁の内側に対して押された時のみに提供される。これは注射器の部分が非応力状態にあり、撃ち返し力は必要な時のみに供給されることを意味している。勿論、もし所望されるならば、ニードルおよびニードルホルダーのプランジャーステム内への後退を助けるための補助バイアス手段が使用され得る。
【００５０】
記述された実施例に対して本発明の精神および範囲から離れることなく各種の変更および修正がなされ得ることは評価されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】図１は本発明による1回使用注射器の断面を示しており、プランンジャーは注射器端部への前進ストロークを始めようとしている。
【図２】図２はニードルホルダーに接触しているプランジャー前方部の拡大断面を示している。
【図３】図３は図２においてプランジャーが更に前方へ押されてニードルホルダー周りに圧縮力が提供していることを示している。
【図４】図４は図３において、プランジャーが更に前方へ押されてニードルホルダーがプランジャーボデー内へ撃ち返される点に達したことを示している。
【図５】図５は図４において、ニードルホルダーが解放されかつ圧縮力がニードルをプランンジャーボデー内へ撃ち返している状態を示している。
【図６】図６はニードルホルダーの拡大断面を示している。
【図７】図７は注射器の側面を示している。
【図８】図８は一体形成キャップ付きの1回使用注射器を示している。
【図９】図９は注射器ボデーに対するキャップ取付け構造の拡大図を示している。
【図１０】図１０は前方から見たニードルホルダーを示している。
【図１１】図１１はプランジャー前方部の部分断面を後方へ見た図面である。
【国際公開パンフレット】
2004527334.tif 000003
2004527334.tif 000004
2004527334.tif 000005
2004527334.tif 000006
2004527334.tif 000007
2004527334.tif 000008
2004527334.tif 000009
2004527334.tif 000010
2004527334.tif 000011
2004527334.tif 000012
2004527334.tif 000013
2004527334.tif 000014
2004527334.tif 000015
2004527334.tif 000016
2004527334.tif 000017
2004527334.tif 000018
2004527334.tif 000019
2004527334.tif 000020
2004527334.tif 000021
2004527334.tif 000022
2004527334.tif 000023
2004527334.tif 000024
2004527334.tif 000025
2004527334.tif 000026
2004527334.tif 000027
【国際調査報告】
2004527334.tif 000028
2004527334.tif 000029
2004527334.tif 000030