(57)【要約】接着性創傷クロージャデバイス、並びに、該デバイスおよび該デバイスの材料を製造する方法が開示される。該デバイス、方法、および材料は、不織布ウェブに結合した１つ以上の補強繊維を有する不織布ウェブを含む、接着性創傷クロージャ材料をマイクロクレープ加工することによって、引張強度および皮膚への粘着性に対する要件に対処する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
バインダー繊維を含む不織布を含むウェブを提供する工程と、
少なくとも１つの長さ方向の補強繊維を前記不織布に結合させる工程であって、前記少なくとも１つの補強繊維がウェブの長さと同じ方向に伸びる工程と、
前記不織布および前記少なくとも１つの補強繊維をマイクロクレープ加工して、前記不織布および前記少なくとも１つの補強繊維を前記ウェブの長さに沿って圧縮する工程と、
感圧接着剤の層を前記ウェブに適用する工程と、
を含む接着性創傷クロージャ材料を作製する方法。
【請求項２】
マイクロクレープ加工後の前記ウェブの長さが、マイクロクレープ加工前のその長さの少なくとも８５％である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記少なくとも１つの補強繊維の結合が、前記バインダー繊維の少なくとも幾つかと前記少なくとも１つの補強繊維との間の熱融着を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記不織布が、非結合繊維を含み、前記少なくとも１つの補強繊維が前記非結合繊維に結合されない、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記感圧接着剤を塗布する工程が、前記少なくとも１つの補強繊維および前記不織布への前記感圧接着剤を塗布する工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
バインダー繊維を含む不織布と、前記不織布に結合された少なくとも１つの長い補強繊維であって、少なくとも１つの補強繊維は、バッキングの長さと同じ方向に伸びる補強繊維と、を含むバッキングであって、前記不織布および前記少なくとも１つの補強繊維がマイクロクレープ加工されて、前記不織布および前記少なくとも１つの補強繊維を前記バッキングの長さに沿って圧縮するバッキングと、
前記バッキング上の感圧接着剤の層と、
を含む接着性創傷クロージャデバイス。
【請求項７】
マイクロクレープ加工されたバッキングの長さが、マイクロクレープ加工する前の長さより短い、請求項６のデバイス。
【請求項８】
マイクロクレープ加工されたバッキングの長さが、マイクロクレープ加工する前の長さの９９．５％以下である、請求項６のデバイス。
【請求項９】
マイクロクレープ加工されたバッキングの長さが、マイクロクレープ加工する前の長さの少なくとも８５％である、請求項６のデバイス。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの補強繊維が、前記バインダー繊維の少なくとも幾つかと熱融着する、請求項６に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
技術分野
本発明は、補強繊維を含む接着性創傷クロージャデバイス、該デバイスの作製方法、および接着性創傷クロージャ材料の製造方法に関する。
【０００２】
背景
医療分野では、重度の創傷を閉鎖するのに縫合糸が長く使用されてきた。更に最近では、縫合に伴う損傷を更に加える必要なく、幾つかの種類の創傷を効果的に閉鎖することができる接着性クロージャが導入されてきた。これらの接着性クロージャは、バッキングおよび皮膚に粘着させるのに好適な接着剤層を有する。この種の創傷クロージャは、創傷を再び開く傾向のある相当の力にしばしば抵抗する必要があるため、長さ方向又は創傷を横切る方向にバッキングを補強する長い繊維があるバッキングを有するクロージャが、特に成功裡に使用されてきた。例えば、Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ  Ｍｉｎｉｎｇ  ａｎｄ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ（ミネソタ州セントポール）から市販されているＳＴＥＲＩ−ＳＴＲＩＰＳ創傷クロージャは、このように構成されている。
【０００３】
このような創傷クロージャは、良好な引張強度を有していなければならないが、成功裡に使用するためには、創傷のそれぞれの側で皮膚に良好に接着する必要もある。補強繊維の使用により、第１のことが実現するが、補強繊維は第２のことを妨げる傾向がある、即ち、補強繊維は剛性を付与するが、そのため、皮膚に対する強力な粘着結合は更に達成されにくくなる。
【０００４】
発明の概要
本発明は、１つ以上の補強繊維が結合した不織布ウェブを含む接着性創傷クロージャ材料をマイクロクレープ加工（ｍｉｃｒｏｃｒｅｐｉｎｇ）することにより、引張強度および皮膚への接着に対する要件に対処する。得られるマイクロクレープ加工された接着性創傷クロージャ材料は、（１以上の補強繊維の方向に沿った）引張強度と、皮膚に対する適合性との望ましい組合せを実現する。
【０００５】
バッキング材料中の不織布と補強繊維との間の結合は比較的弱く、マイクロクレープ加工中に発生する強力な圧縮力と生じる熱が、その結合を破壊すると予測される場合がある。しかし、予測とは反対に、補強繊維は座屈に抵抗し、マイクロクレープ加工後に、不織布に十分に結合した状態を維持する。
【０００６】
この一連の範囲の他端では、不織布と補強繊維との間の結合は、マイクロクレープ加工中に受ける圧縮力と熱により顕著に強化できることも予測され得る。驚くべきことに、また、結果はそうではなく、不織布と補強繊維との間の結合強度が十分に低いままであり、補強されたウェブは十分な伸長性を保持し、接着剤が塗布された後、皮膚への接着性が改善される。ウェブの長さ方向の引張強度が対応して失われることなく、このような接着性の改善が観察される。
【０００７】
マイクロクレープ加工後、ウェブ（又は接着性創傷クロージャバッキング）の長さは、典型的には、その元の長さよりも短くなるが、この元の長さはマイクロクレープ加工する前に測定される。ウェブ（又は接着性創傷クロージャバッキング）の長さは、その元の長さの９９．５％以下であることが好ましい場合がある。この一連の範囲の他端では、マイクロクレープ加工後のウェブ（又は接着性創傷クロージャバッキング）の長さは、その元の長さの少なくとも８５％であることが好ましい場合がある。１つの好ましいレベルのマイクロクレープ加工により、マイクロクレープ加工後の長さがその元の長さの９５％であるウェブ（又は接着性創傷クロージャバッキング）が得られてもよい。本明細書で検討される長さは、ウェブが引張下にない時に測定される。
【０００８】
一態様では、本発明は、バインダー繊維を含む不織布のウェブを提供し、少なくとも１つの補強繊維がウェブの長さと同じ方向に伸びる、少なくとも１つの長さ方向の補強繊維を不織布のウェブに結合させ、不織布および少なくとも１つの補強繊維をマイクロクレープ加工して不織布および少なくとも１つの補強繊維をウェブの長さに沿って圧縮し、感圧接着剤の層をウェブに塗布することにより、接着性創傷クロージャ材料を作製する方法を提供する。
【０００９】
別の態様では、本発明は、バインダー繊維を有する不織布を含むウェブを提供し、少なくとも１つの補強繊維がウェブの長さと同じ方向に伸びる、少なくとも１つの長さ方向の補強繊維を不織布に結合させ、不織布および少なくとも１つの補強繊維をマイクロクレープ加工して不織布および少なくとも１つの補強繊維をウェブの長さに沿って圧縮し、感圧接着剤の層をウェブに塗布して、不織布および少なくとも１つの補強繊維を含み、マイクロクレープ加工され粘着剤で被覆されたウェブを形成し、マイクロクレープ加工され粘着剤で被覆されたウェブを複数の接着性創傷クロージャデバイスに加工することにより、接着性創傷クロージャデバイスを作製する方法を提供する。
【００１０】
別の態様では、本発明は、バインダー繊維を有する不織バッキングを含むバッキングと、不織布に結合した、少なくとも１つの長さ方向の補強繊維とを有する接着性創傷クロージャデバイスを提供するが、少なくとも１つの補強繊維は、バッキングの長さと同じ方向に伸び、不織布および少なくとも１つの補強繊維をマイクロクレープ加工し、不織布および少なくとも１つの補強繊維をバッキングの長さに沿って圧縮する。また、このデバイスは、バッキング上に感圧接着剤の層を備えている。
【００１１】
上記、並びに本発明の他の特徴および利点を、本発明の例示的な様々な実施形態を参照して以下に説明する。
【００１２】
定義
本明細書で使用される場合、「マイクロクレープ加工」は、布帛の縦の寸法が元の寸法よりも小さくなるように、布帛を機械的に圧縮することを意味する。例えば、「マイクロクレープ加工された布帛」は、マイクロクレープ加工する前より縦の寸法が小さくなるように機械的に圧縮された布帛である。
【００１３】
添付の図面の幾つかの図では、同様の部分は同様の参照番号を有する。
【００１４】
発明の例示的な実施形態の詳細な説明
ここで、図１を参照すると、本発明の典型的な創傷クロージャ１０が表されている。創傷クロージャ１０は、マイクロクレープ加工され補強されたウェブ１２を有し、そのウェブには接着剤層１４が塗布されている。好都合には、創傷クロージャ１０は、使用前に取り扱い易くするため、剥離ライナー１６に付けて供給されてもよい。
【００１５】
ここで図２を参照すると、図１の切断線２−２に沿った断面図が表されている。この図では、マイクロクレープ加工され補強されたウェブ１２が、不織布１８、および少なくとも１つの、好ましくは複数の補強繊維２０を含むことを更に容易に理解できる。補強繊維２０のそれぞれは、好ましくは、不織布１８の長さと同じ方向に伸びる長さを有する。
【００１６】
不織布１８は、バインダー繊維を幾分含んでいなければならない。バインダー繊維は、熱、音波、又はレーザーエネルギー源などによって付与されてもよい熱エネルギーを受けた時、少なくとも外側部分が結合可能、即ち、溶融可能、又は融解可能である。バインダー繊維の少なくとも外側部分が溶融する温度は、好ましくは２２５°Ｆ〜４００°Ｆ（１１０℃〜２００℃）、更に好ましくは２２５°Ｆ〜２５０°Ｆ（１１０℃〜１２５℃）の範囲である。バインダー繊維は、少なくともその外側部分が熱融着可能であれば、ポリエステル、ポリアミド、ポリオレフィン、又はこれらの組合せなどのポリマー繊維を形成する任意の材料とすることができる。好ましいバインダー繊維は、「溶融」繊維と呼ばれることもある芯鞘型であり、目的とする温度で溶融し結合を形成する鞘と、鞘の溶融温度を少なくとも５０°Ｆ（３０℃）上回る温度で溶融する芯を有する。
【００１７】
バインダー繊維のデニールは、０．５〜１０デニール、更に好ましくは１〜６デニールの範囲である。一般に、細いデニールの繊維ほど、シート材料により大きい柔軟性を付与する。バインダー繊維は、特性の望ましいバランスを達成するため、様々な長さおよび／又はデニールの組合せとしてもよい。２デニールのポリエステルステープル繊維、ＫａｎｅｍａｔｓｕからＣｅｌｂｏｎｄタイプＫ５４として市販のもの、およびノースカロライナ州シャーロットのＨｏｅｃｈｓｔ  Ｃｅｌａｎｃｅから市販されているＴｙｐｅ２５４繊維を使用してもよい。
【００１８】
不織布１８は、好ましくは、熱融着しない、又はバインダー繊維を活性化させる温度では少なくとも熱融着しない幾つかの繊維を含む。このような非結合繊維には、例えば、ポリエステル、ナイロン、ポリプロピレン、アセテート、レーヨン、およびアクリルなどのポリマーステープル繊維、並びに木綿、および木材パルプなどの天然繊維などが挙げられる。不織布１８に繊維材料を添加すると、シート材料の柔軟性およびしなやかさが一般的に増大する場合がある。Ｌｅｎｚｉｎｇ  Ｆｉｂｅｒｓ  Ｃｏｒｐ．からＴｙｐｅ  ８６４５として市販されている、１．５ＤＰＦのレーヨンステープル繊維が好適な繊維材料となり得る。本発明に関連して、使用されるバインダー繊維：非結合繊維の比は様々であってよいが、バインダー繊維：非結合繊維の比は、ほぼ１：３が好ましい場合がある。
【００１９】
補強繊維２０は、熱および／又は圧力の作用でバインダー繊維を部分的に溶融することにより、不織繊維１８に熱接着できることが好ましく、好都合には、連続マルチフィラメント熱可塑性ヤーンである。Ｕｎｉｆｉｃから＃６１２として市販されている、３３エンド／ヤーンの１００デニールの部分配向ポリエステルヤーンが好適であると考えられる。Ｈｏｅｃｈｓｔ  Ｃｅｌａｎｅｓｅ製の２つのヤーン、即ち、３６エンド／ヤーンの１００デニールポリエステルヤーンである＃６８０、および３３エンド／ヤーンの１５０デニールポリエステルヤーンである＃６１０も好適であると考えられる。
【００２０】
不織布１８を完全に別々に形成した後、形成された不織布１８に補強繊維２０を第２の操作で熱融着し補強されたウェブを形成することが可能であるが、統一された操作でこれを達成するのが好ましい場合がある。これを実施するため、バインダー繊維と非結合繊維との混合物は、繊維加工機械を使用してコンベヤー上に置かれる。例えば、かつてＨｅｒｇｅｔｈ−Ｈｏｌｌｉｎｇｓｗｏｒｔｈにより市販されたＨｅｒｇｅｔｈモデルが好適であると考えられる。コンベヤーによりこの混合物は加熱ニップロールに移送されるが、約１６０℃に加熱されたロールが好適であると考えられる。補強繊維もニップに送られるが、補強繊維間の分離は、例えばニップの上流のコームによって達成されることが好ましい。ウェブ横方向で約８ストランドの補強繊維／ｃｍの密度が好適であると考えられる。
【００２１】
前述のプロセスは、補強繊維をベースのウェブに結合させ、創傷クロージャ用の一体化されたバッキングを形成するが、一体化されたバッキングに必要な程度の強度を生じさせるため、結合剤を塗布する追加の工程が好ましい場合がある。液体の形態で塗布されるように適合されたラテックス結合剤が、特に好適な場合がある。好適なバインダーには、オハイオ州クリーブランドのＢＦ  Ｇｏｏｄｒｉｃｈ製のＨｙｓｔｒｅｔｃｈ  Ｖ４３、ニュージャージー州ブリッジウォーターのＮａｔｉｏｎａｌ  Ｓｔａｒｃｈ製のバインダー７８−６２８３、およびペンシルバニア州フィラデルフィアのＲｏｈｍ＆Ｈａａｓ製のバインダー１０１９およびＳｔ−９５４が挙げられる。好都合には、一体化されたバッキングは、選択された液体結合剤と共に浸漬ステーションに送られ、この結合剤は必要に応じて希釈され、ｐＨ調節される。この浸漬液中に消泡剤を含むことが好都合である場合があり、ミシガン州ミッドランドのＤｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  Ｃｏｒｐ．から市販されているＡｎｔｉｆｏａｍ  Ｂが好適であると考えられる。スキージー配列を使用して余分な結合剤をウェブから除去してもよく、その後、補強されたウェブは乾燥され巻き取られる。
【００２２】
この時、補強されたウェブは、ウェブに伸張性および適合性を付与するマイクロクレープ加工がなされる状態になっている。２つの市販のマイクロクレープ加工プロセスは、本発明の布帛を処理できると考えられるが、目的とするマイクロクレープ加工を行う他のプロセスを使用してもよい。このようなプロセスの１つは、マサチューセッツ州ウォルポールのＭｉｃｒｅｘ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎにより商品化されている（「Ｍｉｃｒｅｘ」プロセス）。第２のこのようなプロセスは、ノースカロライナ州レキシントンのＴｕｂｕｌａｒ  Ｔｅｘｔｉｌｅ  Ｍａｃｈｉｎｅｒｙ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎにより商品化されている（「ＴＴＭ」プロセス）。ＴＴＭプロセスは、原則的に、Ｍｉｃｒｅｘプロセスに類似しているが、詳細は若干、異なっている。ＴＴＭプロセスでは、ウェブは供給ロールの上で、且つシューの下の圧縮ゾーンに送られる。次いで、ウェブは、下部圧縮シューと遅延ロール（ｒｅｔａｒｄｉｎｇ  ｒｏｌｌ）を接触させることにより、圧縮又はマイクロクレープ加工される。それにもかかわらず、どちらのプロセスでも、ウェブは摩擦リターダ（ｒｅｔａｒｄｅｒ）のためその長さに沿って圧縮力を受ける。
【００２３】
図３に表されるように、メインロール６２により支持される補強されたウェブ１２は、メインロールと可動式リターダ６６との間の収束する通路６４に導入される。可動式リターダは、第１の表面６８、可撓性リターダ７０、および１つ以上のバックアップブレード７２を有する。可動式リターダは、プレッシャープレート７４を使用して補強されたウェブに押し当てられる。ウェブは、可撓性リターダと剛性リターダ７６との間の第２の通路を通過し、マイクロクレープ加工され補強されたウェブ７８として出る。
【００２４】
図４に表されるように、メインロール１１２により支持される補強されたウェブ１１０は、メインロールと可動式リターダ１１６との間の収束する通路１１４に導入される。可動式リターダは、第１の表面１１８、可撓性リターダ１２０、摩擦リターダ１２１、および１つ以上のバックアップブレード１２２を有する。可動式リターダは、プレッシャープレート１２４を使用して補強されたウェブに押し当てられる。ウェブは、摩擦リターダ１２１とメインロール１１２との間の第２の通路を通過し、マイクロクレープ加工され補強されたウェブ１２８として出る。
【００２５】
図５に表されるように、メインロール２１２により支持される補強されたウェブ２１０は、メインロールと可動式リターダ２１６との間の収束する通路２１４に導入される。可動式リターダは、第１の表面２１８、可撓性リターダ２２０、および１つ以上のバックアップブレード２２２を有する。可動式リターダは、プレッシャープレート２２４を使用して補強されたウェブに押し当てられる。ウェブは、可撓性リターダとコーム２２６との間の第２の通路を通過し、マイクロクレープ加工され補強されたウェブ２２８として出る。
【００２６】
図６に表されるように、供給ロール３１２により支持される補強されたウェブ３１０は、上部圧縮シュー３１４と供給ロールとの間の通路に導入される。次いで、ウェブは、上部圧縮シューと下部圧縮シュー３１８との間の圧縮ゾーン３１６を通過する。ウェブはこのゾーンで圧縮され、下部圧縮シューと遅延ロール３２０との間の通路を出る。
【００２７】
これで、マイクロクレープ加工され補強されたウェブは、皮膚と適合性のある接着剤層で被覆され得る状態にある。本発明の接着剤層に使用され得る好ましい感圧接着剤は、再発行米国特許第２４，９０６号に記載されるアクリレートコポリマー、例えば、イソオクチルアクリレート：アクリルアミドの重量比が９７：３のコポリマー、イソオクチルアクリレート：アクリルアミドの重量比が９６：４のコポリマーなどの、皮膚に塗布される通常の接着剤である。イソオクチルアクリレートとＮ−ビニルピロリドンとのコポリマー、又はイソオクチルアクリレートとアクリル酸とのコポリマーなどの他の医療用皮膚接着剤も使用できる。バッキング１平方メートル当り、皮膚適合性感圧接着剤約２５グラムの層が好適であると考えられる。マイクロクレープ加工され補強されたウェブを、剥離ライナー１６上に既に被覆された皮膚適合性接着剤の層に積層することにより、接着剤をウェブに塗布することが特に好都合な場合があり、剥離ライナーは、使用直前に使用者により除去されるまで、創傷クロージャと共にその状態を維持することになる。
【００２８】
本発明の接着剤複合材料に使用するのに好適なライナーは、クラフト紙、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、又はこれらの材料の任意の複合材料で作製することができる。ライナーは、フルオロケミカル又はシリコーンなどの剥離剤で被覆されることが好ましい。例えば、米国特許第４，４７２，４８０号は、低表面エネルギーのパーフルオロケミカルライナーを記載している。好ましいライナーは、シリコーン剥離材で被覆された紙、ポリオレフィンフィルム、又はポリエステルフィルムである。市販のシリコーン被覆剥離紙の例には、Ｊａｍｅｓ  Ｒｉｖｅｒ  Ｃｏ．，Ｈ．Ｐ．Ｓｍｉｔｈ  Ｄｉｖｉｓｉｏｎ（イリノイ州ベッドフォードパーク）から入手可能なＰＯＬＹＳＬＩＫシリコーン剥離紙，およびＤａｕｂｅｒｔ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．（イリノイ州ディクソン）によって供給されるシリコーン剥離紙がある。現在、ライナーとして特に好適であると考えられているものは、Ｄａｕｂｅｒｔから入手可能な１−６０ＢＫＧ−１５７ペーパーライナーであり、これは水をベースにしたシリコーン剥離表面を有するスーパーカレンダー加工されたクラフト紙である。
【００２９】
本発明の実施形態と共に使用する、接着剤とライナーの別の組合せが相当される。当業者は、様々なライナーに対して新しい接着剤を、又は様々な接着剤に対して新しいライナーを試験し、最終製品に所望される性質の組合せに到達するプロセスに精通しているであろう。シリコーン剥離ライナーの選択に関する幾つかの考慮を、ｔｈｅ  Ｈａｎｄｂｏｏｋ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  Ａｄｈｅｓｉｖｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙの１８章（Ｖａｎ  Ｎｏｓｔｒａｎｄ−Ｒｅｉｎｈｏｌｄ、１９８２年、３８４〜４０３頁）に見い出すことができる。米国特許第４，４７２，４８０号も、パーフルオロポリエーテル剥離ライナーの選択に関する考慮を記載している。
【００３０】
マイクロクレープ加工され補強されたウェブが皮膚と適合性のある感圧接着剤の層を備えた後、本発明の接着性創傷クロージャ材料は完成し、本発明の接着性創傷クロージャデバイスに加工され得る状態になる。例えば、接着性創傷クロージャ材料は、慣用的なスリットおよびダイカット技術を使用して接着性創傷クロージャデバイスに加工されてもよい。
【００３１】
典型的には、接着性創傷クロージャ材料は、個々の接着性創傷クロージャデバイスに加工される長い不確定の長さのウェブとして製造されてもよい。例えば、図１および図２の不織布１８は、不織布１８と同じく機械方向（即ち、不確定の長さの方向）に伸びる補強繊維２０を有する、不確定の長さのウェブとして製造されてもよい。
【００３２】
前述の特定の実施形態は、本発明の実施の例示である。本発明は、本明細書に具体的には記載されない任意の要素又は品目がない場合でも好適に実施され得る。全ての特許、特許出願、および出版物の完全な開示内容は、全体で個々に組み込まれるように、引用により本明細書に援用される。
【００３３】
当業者には、本発明の範囲を逸脱することなく、本発明に様々な修正および変更が可能であることが明らかであり、本発明は、本明細書に記載される例示的な実施形態に不当に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載される限定およびそれらの限定の同等物によって規制されることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明に従って作製された創傷クロージャの斜視図である。
【図２】
図１の切断線２−２に沿った端面断面図である。
【図３】
本発明と関連して使用されてもよい１つのマイクロクレープ加工プロセスの変形の図である。
【図４】
本発明と関連して使用されてもよい１つのマイクロクレープ加工プロセスの変形の図である。
【図５】
本発明と関連して使用されてもよい１つのマイクロクレープ加工プロセスの変形の図である。
【図６】
本発明と関連して使用されてもよい別のマイクロクレープ加工プロセスの図である。
【国際公開パンフレット】
2004516097.tif 000003
2004516097.tif 000004
2004516097.tif 000005
2004516097.tif 000006
2004516097.tif 000007
2004516097.tif 000008
2004516097.tif 000009
2004516097.tif 000010
2004516097.tif 000011
2004516097.tif 000012
2004516097.tif 000013
2004516097.tif 000014
2004516097.tif 000015
2004516097.tif 000016
【国際調査報告】
2004516097.tif 000017
2004516097.tif 000018
2004516097.tif 000019