(57)【要約】患者の口内に気管内チューブを保持するための気管内チューブホルダは、患者の頭部に結び付けられるベース部を有している。このベース部は、チューブ固定ブロックおよびクリップ保持ブロックを有している。別個の、Ｕ字形のクリップは、気管内チューブをチューブ固定ブロックに固定するために、チューブ固定ブロックとクリップ保持ブロックとの間でラチェット状にベース部と係合可能である。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の顔面に支持するための底面を有したベース部と、
前記ベース部に取り付けられたチューブ固定ブロックと、前記チューブ固定ブロックの両側に配置された２つのクリップ保持ブロックとを有し、前記ベース部に支持されたチューブ保持組立体と、
基端部から延びる２つの脚部を有するチューブ保持クリップであって、各脚部が前記クリップ保持ブロックと係合するように設けられ、かつ、前記チューブ固定ブロックと各クリップ保持ブロックとの間の各スペース内にそれぞれ挿入されている、チューブ保持クリップと、を備え、
前記チューブは、前記チューブ固定ブロックと前記チューブ保持クリップの基端部との間に捕捉されることを特徴とする気管内チューブホルダ。
【請求項２】
前記チューブ固定ブロックおよび前記基端部が、前記チューブを把持するためのチューブ係合歯を有していることを特徴とする請求項１に記載のチューブホルダ。
【請求項３】
前記チューブ固定ブロックおよび前記基端部のそれぞれが、チューブ係合歯の一対の平面領域を有していることを特徴とする請求項１に記載のチューブホルダ。
【請求項４】
前記クリップ保持ブロックのそれぞれが、両クリップ保持ブロックの互いに向かい合う側面上にそれぞれ第１の歯を有しており、
前記脚部が、前記脚部の互いに離れて向かい合う側面上に第２の歯を有していて、
前記第１および第２の歯が互いに係合して前記クリップが前記ベース部に取り付けられることを特徴とする請求項１に記載のチューブホルダ。
【請求項５】
前記第１および第２の歯にはラチェット状に角度が付けられていて、前記脚部を前記空間内に押し込むことによって前記クリップが組み付けられるようにしつつ、前記クリップが反対方向に引っ張られたときには前記脚部が前記クリップ保持ブロックとの係合から引き抜かれることに抵抗するようにされていることを特徴とする請求項４に記載のチューブホルダ。
【請求項６】
前記脚部は、前記第２の歯から前記第１の歯を解放して前記チューブ保持組立体から前記クリップを取り除くために、一緒に締め寄せることができることを特徴とする請求項５に記載のチューブホルダ。
【請求項７】
前記ベース部は、患者の顔面を横断する方向に延びて患者の口を跨ぐアームを有しており、
前記チューブ固定ブロックが患者の口の傍らに隣接して配置されていることを特徴とする請求項１に記載のチューブホルダ。
【請求項８】
保持ストラップを備え、
前記ベース部が前記ストラップのための取付部を有しており、
前記ストラップは、前記ベース部を患者の顔面に保持するために患者の頭部を取り巻くことができることを特徴とする請求項１に記載のチューブホルダ。
【請求項９】
前記ベース部は、前記底面から患者の口内へと下方に延びて患者の上側および下側の歯が一体に閉じることを防止する咬合阻止器を有していることを特徴とする請求項１に記載のチューブホルダ。
【請求項１０】
前記保持クリップは、前記脚部が前記クリップ保持ブロックから離脱したときに前記ベース部から分離可能であることを特徴とする請求項１に記載のチューブホルダ。
【請求項１１】
前記ベース部と前記クリップとの間に接続されたつなぎ紐をさらに備えることを特徴とする請求項１０に記載のチューブホルダ。
【請求項１２】
保持ストラップを備え、
前記ベース部は、前記ストラップのための取付部を有しており、
前記ストラップは、前記ベース部を患者の顔面に保持するために患者の頭部を取り巻くことができ、
前記ストラップは、２つの平行な帯状部分、および前記脚部の上面と前記保持ストラップ部分との間に付加されたフック／ループ係合ファスナを有しており、
前記ストラップは、前記ベース部に固定される基端部を有していることを特徴とする請求項１に記載のチューブホルダ。
【請求項１３】
前記チューブ固定ブロックは、各空間の上方に張出部を有しており、
前記張出部は、前記クリップを前記ベース部に保持して前記ベース部の上面に対して垂直な方向への分離を防止することを特徴とする請求項１に記載のチューブホルダ。
【請求項１４】
少なくとも一つの第１クリップ保持部材、顔面支持表面、および第１チューブ支持表面を有しているベース部と、
前記ベース部とは別個に設けられ、少なくとも一つの第２クリップ保持部材および第２チューブ支持表面を有しているクリップと、を備え、
前記第２クリップ保持部材は、それらの間に配置されているチューブに対して前記第１および第２のチューブ支持表面をタイトに係合させるために、前記クリップを直線方向において前記ベース部上に押し進めたときに、前記第１クリップ保持部材と係合可能であることを特徴とする気管内チューブホルダ。
【請求項１５】
前記少なくとも一つの第１クリップ保持部材は、前記第１のチューブ支持表面の両側に前記第１のチューブ支持表面から間隔を開けて配置された２つのクリップ保持ブロックを有し、
前記少なくとも一つの第２クリップ保持表面は、前記クリップ保持ブロックとそれぞれ係合可能な２つの脚部を有していることを特徴とする請求項１４に記載のチューブホルダ。
【請求項１６】
前記第１および第２のチューブ支持表面が、チューブと係合可能な歯の平面領域をそれぞれ有していることを特徴とする請求項１４に記載のチューブホルダ。
【請求項１７】
前記ベース部は、患者の顔面上に支持するために間隔を開けて配置されて患者の口を跨ぐアームと、
これらのアームを接続するとともに患者の口の角部に配置されるように整えられた前記第１のチューブ支持表面を支持する基端部とを有していることを特徴とする請求項１４に記載のチューブホルダ。
【請求項１８】
前記クリップおよび前記ベース部を接続するつなぎ紐を備えていることを特徴とする請求項１４に記載のチューブホルダ。
【請求項１９】
前記第１および第２のクリップ保持部材が非係合状態となることを防止するために手によって動かすことができる係合要素をさらに備えることを特徴とする請求項１４に記載のチューブホルダ。
【請求項２０】
前記少なくとも一つの第１クリップ保持部材は、前記第１のチューブ支持表面の両側に前記第１のチューブ支持表面から間隔を開けて配置された２つのクリップ保持ブロックを有し、
前記少なくとも一つの第２クリップ保持表面は、クリップ保持ブロックとそれぞれ係合可能な２つの脚部を有し
前記係合要素は、前記第１および第２の脚部の間につっかい棒を入れて、前記脚部および前記クリップ保持ブロックの係合解除を防止するように整えられていることを特徴とする請求項１９に記載のチューブホルダ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概略的には気管内チューブを保持するための装置に関し、より詳しくは、気管内チューブが患者の口および気管の内部に正確に位置決めされるように固定するための気管内チューブホルダに関する。
【背景技術】
【０００２】
気管内チューブホルダは、患者に用いられて気管内チューブを所定の場所に固定しかつ保持する。この気管内チューブは、患者の口を通して気管内に挿入される細い中空のチューブである。このチューブの目的は、患者の肺に酸素を供給して呼吸を支援することにある。使用の際には、強制的なあるいは支援のための換気を患者に供給するべく、チューブの末端に換気装置を取り付けることができるように、気管内チューブの一部が患者の口から突出するように残される。気管内チューブホルダは、その開口が患者の口にぴったりと合うように患者の顔面上に配置される。チューブをホルダに取り付けてからホルダを患者に取り付けることにより、チューブは所定の場所に保持される。
【０００３】
このチューブホルダは、チューブが患者の気管の内側にあるいは外側へと長手方向に動くことを防止する。不必要な動きは、患者の肺における酸素の損失、および呼吸の損失、場合によっては患者の負傷あるいは死亡に結びつくことになり得る。
【０００４】
気管内チューブは、麻酔および蘇生術を施す間や、病院内ばかりでなく患者を事故現場であるいは搬送中に治療するときに普通に発生する救命処置の間に、患者を呼吸させるといったいくつの状況下において使用される。
【０００５】
気管内チューブホルダは公知であるが、それらは患者の唇および／または隣接領域に係合するとともに患者の口および気管内に気管内チューブを固定するためのチューブ保持装置を支持する面板を有している。例えば、米国特許第５，８２９、４３０号、第５，５５１，４２１号、第５，５１３，６３３号、第５，８２９，４３０号、第５，３２０，０９７号、第５，２３７、９８８号、第４，８３２，０１９号、および第４，５１６，２９３号が、そのような装置を開示している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、本発明の発明者が認めたところによると、コスト効果的に製造できるとともに、医療関係者、特に事故および負傷した現場における救急救命士がすばやくかつ確実に使用できる気管内チューブホルダを提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の気管内チューブホルダは、気管内チューブを保持するベース部と、気管内チューブを保持するクランプとを備える。ベース部およびクランプは、気管内チューブを患者に固定するために一緒に作動する。このホルダを患者の頭部に固定するためにストラップが用いられる。
【０００８】
ベース部は、患者の顔面上、実質的に患者の口の上に当接するように構成されている。ベース部は、患者の口をまたぐ２つのアームを有している。２つのアームは、その上面に（ベルクロ表面のような）フック／ループ表面をそれぞれ有している。ストラップは、患者の頭部に巻き付けられてからこのフック／ループ表面に押しつけられ、それによって固定される。
【０００９】
好ましい実施例によると、ベース部は、患者の快適性のために、その底面にフォームパッドのような柔らかい表面を有することができる。保持ベース部の上面には、１つの気管内チューブ固定ブロックおよび２つのクリップ保持ブロックがモールド成形されている。
【００１０】
別個の部品である気管内チューブ保持クリップが、気管内チューブを保持ベース部に保持するために用いられる。気管内チューブは、保持クリップと気管内チューブ固定ブロックとの間に配置される。保持クリップおよび固定ブロックが気管内チューブと連係する領域は、３〜１２ミリメートルの寸法の中空管を固定するように形作られている。気管内チューブ保持クリップは、クリップ保持ブロックの内側を向いた表面上の対応する歯と係合する、その外側を向いた表面上の歯によって所定の場所に保持される。この連係は、ユーザがクリップの解放を望むまで保持クリップを所定の場所に保持する。クリップを解放するために保持用クリップを締め付けると、相互に作用している歯が分離する。
【００１１】
本発明の他の実施例は、保持ベース部の底部から突出して咬合阻止器として機能する湾曲部分を有している。この咬合阻止器は、患者の歯が気管内チューブを噛んで酸素が肺に達しなくなることを防止する。
【００１２】
気管内チューブホルダは、ストラップ組立体によって患者の頭部および顔面に固定される。ストラップ組立体は、ベース部の一端にあるストラップループにおいて保持ベース部に取り付けられる。ストラップは、好ましくは一片の（ベルクロのような）フック／ループ織物材であり、このストラップの中心線に沿って長手方向に延びる刻み目あるいは他のタイプの線状の脆弱部により、その長さに沿って２つのストリップに引き裂くことができる。使用の際、このストラップは、患者の頭部に巻き付けられるとともに２つのストリップに引き裂かれ、これらの２つのストリップは保持ベース部の二股のアームの上面に配置されてその上面にあるフック／ループ表面と係合する。
【００１３】
本発明の数多くの他の利点および特徴は、本発明の以下の詳細な説明およびその実施例、請求項および添付の図面から容易に明らかとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明は多くの異なる形態の実施例が可能であり、その具体的な実施例が図示されかつ本願明細書に説明されるが、これらの開示は本発明の原理を例示するためのものであり、図示した具体的な実施例に本発明を限定することは意図されていないことは考慮されるべきである。
【００１５】
図１は、患者に取り付けられた本発明の気管内チューブホルダ２０を示している。このホルダ２０は、ベース部２４およびチューブ保持組立体２８を有している。ベース部２４は、ストラップ３０によって患者に固定されている。チューブ保持組立体２８は、患者の口３６から入って気管内に配置される気管内チューブ３２を保持している。
【００１６】
ストラップ３０は、ベース部２４の一端に形成されているストラップループ４０に挿通されるとともにそれに固定されてベース部２４に取り付けられている。このストラップは、好ましくは１本の（ベルクロのような）フック／ループ織物材料であり、ストラップ３０のほぼ中心線４４に沿って長手方向に延びる刻み目あるいは他のタイプの線状の脆弱部により、その長さに沿って２つの帯状部分４６ａ，４６ｂに引き裂くことができる。
【００１７】
ベース部２４は、患者の顔面、実質的に患者の口３６の上に当接するように構成されている。ベース部２４は、隆起した中央のプラットフォーム５０ｃから延びて二股に広がるアーム５０ａ，５０ｂを有している。２つのアーム５０ａ、５０ｂは患者の口を跨いでいる。２つのアームは、その上面にフック／ループ表面５２ａ，５２ｂを有している。これらのフック／ループ表面は、例えばベルクロテープのようなフック／ループテープを使用することにより、アーム５０ａ，５０ｂの上面に付加することができる。ストラップ３０を患者の頭部を巻きつけると、帯状部分４６ａ，４６ｂをフック／ループ表面に留め付けることができる。ベース部２４は、患者の快適性のために、フォームパッドのような柔らかい表面をその下側の側面２４ａ上に有することができる。
【００１８】
ベース部２４およびチューブ保持組立体２８は、図２にさらに詳細に示されている。保持ベース部の上面２４ｂにモールド成形されているものは、一つの気管内チューブ固定ブロック６２および二つのクリップ保持ブロック６４、６６である。別個の部品である気管内チューブ保持クリップ７０は、気管内チューブ３２を保持ベース部２４に保持するために用いられる。この保持クリップ７０は、この基端部７４から延びる脚部７２、７３によって実質的にＵ字形である。気管内チューブ３２は、保持クリップ７０と気管内チューブ固定ブロック６２との間に配置されている。保持クリップ７０と固定ブロック６２との間の気管内チューブ３２に接触する表面領域は、３〜１２ミリメートルの寸法の中空管を固定するように形作られている。
【００１９】
気管内チューブ保持クリップ７０は、クリップ保持ブロック６４、６６の内側を向いた表面上の対応する歯８０と係合する、脚部７２、７３の外側を向いた表面の歯７６によって所定の場所に保持される。協働している歯７６、８０は、ユーザが保持クリップ７０の解放を望むまで、所定の場所に保持クリップ７０を保持する。クリップ７０を解放するためには、脚部７２、７３を一緒に締め寄せて協働している歯７６、８０を分離させる。
【００２０】
固定ブロック６２は、（図４および図５により明瞭に示されている）柱状部分８４およびキャップ８６を有している。キャップ８６は、チューブ係合歯８９を具備した実質的に平面な領域８７ａ，８７ｂを含む、実質的に凹状のチューブを受入領域８８を有している。キャップ８６は、クリップの脚部７２、７３が柱状部分８４を跨ぐように柱状部分８４よりも大きな横方向寸法を有しているが、保持ブロック６４、６６からこのクリップを解放するべく脚部７２、７３を一緒に締め寄せることができるようにいくらかの隙間を生じさせている。脚部７２、７３は、キャップ８６の張出部の下方と隆起した中央プラットフォーム５０ｃとの間で、高さ方向にぴったりとスライドする。
【００２１】
図３は、クリップ７０を詳細に示している。歯７６は、クリップ保持ブロック６４、６６との係合に至る方向を向いて徐々に傾斜する側面７６ａと、急勾配の背面７６ｂとを有している。保持ブロック６４、６６の歯８０もまた、クリップを挿入する方向を向いて徐々に傾斜する側面と急勾配な前面とを有している。歯７６、８０の徐々に傾斜する側面は、クリップ７０を保持ブロック６４，６６に係合させるときに噛み合って、最小限の力でクリップ７０を保持ブロック６４、６６に係止できるようにする。歯７６の背面７６ｂは歯８０の前面と当接して係合し、歯７６、８０を分離させるために最初に脚部７２，７３を一緒に締め寄せるまで、挿入方向とは反対方向の力がクリップ７０を保持ブロック６４、６６から離脱させることを防止する。クリップ７０はまた、歯９２を有した、実質的に平坦なチューブ把持領域９０ａ，９０ｂを有している。
【００２２】
図４および図５は他の実施例のホルダ１２０を示している。このホルダ１２０は、保持ベース部２４の底部から突出して咬合阻止器として機能する湾曲部分１２２を有している。この湾曲部分１２２は、凹状で半円柱状の内側表面１２２ａと、凸状で半円柱状の外側表面１２２ｂとを有している。この湾曲部分１２２は、患者がその歯で気管内チューブ３２を噛んだために酸素が肺に到達できなくなることを防止する。この湾曲部分１２２はまた、図６〜図８において後述する他のベース部１２４として用いることができる。
【００２３】
図５はまた、ベース部２４の下部２４ａが全般的に湾曲した輪郭を有していて、ベース部２４を患者の顔面に気持ちよく取り付けることができることを示している。
【００２４】
図６〜図８は、他のチューブ固定ブロック１６２を有したベース部１２４を示している。このベース部１２４は、次述するクリップ１７０と係合することができる。このベース部１２４は、注目すべき部分を除いて前述したベース部２４と同様である。凹状のチューブ受入領域１８８は、ベース部１２４の隆起した中央プラットフォーム１５０ｃの前縁１５０ｄから凹んでいる。この凹部領域は、キャップ１８６および隆起した中央プラットフォーム１５０ｃが有している平面領域１８９と、キャップ１８６および隆起した中央領域１５０ｃが有している湾曲した中央領域１９１とによって形成されている。水平に延びている歯１９３は、各領域１８９，１９１を通して連続している。歯１９３は、この領域１８８内に保持されるチューブを把持する。クリップ７０あるいは１７０を、つなぎ紐を用いてベース部１２４上に接続するために、つなぎ紐用の環２０２を設けることができる。
【００２５】
ベース部１２４は、ブロックおよびクリップを把持してベース部１２４上にクリップを押し込み、歯７６、８０によって係止状態とするためにユーザが使用する、支柱ブロック２０３をさらに有している。
【００２６】
図９〜図１０は、他のクリップ１７０を示している。このクリップ１７０は、注目すべき部分を除いてクリップ７０と同様である。このクリップは、本願明細書に開示されているベース部２４，１２４のどれにも用いることができるが、好ましくは図６〜図８のベース部１２４に用いる。このクリップ１７０は、ベース部１２４の環２０２とも係合するつなぎ紐を保持するための環２０６を有している。このクリップ１７０は、湾曲領域２１４に接続された平面領域２１２を有していて、ホルダによって把持されるときにチューブを把持するようにその全てが整えられている。これらの領域２１２、２１４は、チューブを把持するために連続している、水平に配設された歯２１８を有している。
【００２７】
図１１および図１２は、脚部５０ａ，５０ｂを接続するエンドプレート１５０ｅをベース部が有していることを除いて事実上ベース部１２４と同一な、さらに他のベース部２２４を示している。
【００２８】
好ましくは、ベース部２４、１２４および保持クリップ７０，  １７０は、図４の他の実施例の湾曲部分１２２と同様に樹脂から構成される。
【００２９】
図１３は、クリップ１７０と共に使用する、他のベース部２２４を示している。このベース部２２４は、図６のベース部１２４と実質的に同一であるが、チューブ固定ブロック１６２の後方に開口２３０を有している。係止部材２３６は、その両方が長手方向溝２５０によって分割されている軸２４３および頭部２４８を有したスナップフィットピン２４２により、ベース部２２４に組付けられている。頭部２４８が開口２３０内に押し込まれると、頭部２４８が開口２３０を通過できるように、軸２４３および頭部２４８はスロット幅の減少によって縮径する。頭部２４８は、ベース部２２４の下側で弾性的に復元し、係止部材２３６をベース部２２４上へ回転自在に保持する。軸２４３の非縮径状態の直径は開口２３０の直径より小さく、その内部で回転できる。頭部２４８は、頭部および軸の縮径を生じさせるために角度が付けられた導入表面２４８ａと、このピンを保持して開口からの頭部２４８の抜け出し防止するための軸２４３に対して垂直な肩部表面２４８ｂとを有している。
【００３０】
この係止部材２３６は、幅Ｗより大きい長さＬを有した係止ブロック２５６を有しており、ベース部２２４上に取り付けられて図１３および図１４に示す方向に回転させると、脚部７２、７３およびクリップ保持ブロック６４、６６の歯７６、８０から分離させるために脚部７２、７３を一緒に締め寄せることができなくなる。
【００３１】
クリップ１７０の取り外しおよび取付けのためには、この係止部材２３６は、係止部材ハンドル２６０を回転させることにより、図１３および図１４に示した位置から９０度回転させる。より小さな寸法Ｗは、クリップ１７０を取り外しあるいは取り付けるための、脚部７２、７３の充分な締め寄せを可能とする。支柱ブロック２０３は、クリップを取り外すための脚部の締め寄せと干渉しないように、脚部の後方に位置決めされている。
【００３２】
上述したことから、本発明の精神および範囲から逸脱することなく数多くの変更および修正をなすことができることが認められる。本願明細書に示した具体的な装置に関する何らの制約も意図されあるいは推論されないことは理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の気管内チューブホルダを患者に取り付けた状態で示す斜視図。
【図２】ベース部およびクリップを有した図１のチューブホルダの拡大斜視図。
【図３】図２のチューブホルダのクリップの拡大斜視図。
【図４】本発明の他のチューブホルダのベース部を示す拡大斜視図。
【図５】図４のチューブホルダのベース部の側面図。
【図６】チューブホルダのさらに他の実施例のベース部の斜視図。
【図７】図６の平面図。
【図８】図６のベース部の側面図。
【図９】チューブホルダの他の実施例のクリップの拡大斜視図。
【図１０】図９に示したクリップの拡大平面図。
【図１１】さらに他の実施例のベース部の斜視図。
【図１２】図１１のベース部の平面図。
【図１３】他の実施例のチューブホルダの分解斜視図。
【図１４】図１３の他の実施例を組立状態で示す斜視図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
2006509558.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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