(57)【要約】本発明は一定の屈折率勾配を有する眼内レンズを提供する。加えて、本発明のレンズは特定の個人の眼球波面収差を補正するためにあつらえることができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一定の屈折率勾配を有する眼内レンズ。
【請求項２】
さらに、異なる屈折率の材料の少なくとも２個の層を有する請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項３】
さらに、異なる屈折率の材料の約３個乃至約１２個の層を有する請求項２に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
前記レンズの最内部層からその最外部層にかけて、これら各層の屈折率が約１．５２乃至約１．３８の範囲である請求項２に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
一定の前面部および一定の後面部を有する一定の個人用の眼内レンズにおいて、これらの表面部分の一方または両方がその個人における１種類以上の眼球波面収差を実質的に補正することに適している眼内レンズ。
【請求項６】
さらに、一定の屈折率勾配を有する請求項５に記載の眼内レンズ。
【請求項７】
さらに、異なる屈折率の材料の少なくとも２個の層を有する請求項６に記載の眼内レンズ。
【請求項８】
さらに、異なる屈折率の材料の約３個乃至約１２個の層を有する請求項７に記載の眼内レンズ。
【請求項９】
前記レンズの最内部層からその最外部層にかけて、これら各層の屈折率が約１．５２乃至約１．３８の範囲である請求項７に記載の眼内レンズ。
【請求項１０】
さらに、前記個人の角膜の地形図的形状に実質的に対応する一定の形状の１個以上の表面部分を有する請求項５に記載の眼内レンズ。
【請求項１１】
さらに、前記個人の角膜の地形図的形状に実質的に対応する一定の形状の１個以上の表面部分を有する請求項６に記載のレンズ。
【請求項１２】
さらに、前記個人の角膜の地形図的形状に実質的に対応する一定の形状の１個以上の表面部分を有する請求項７に記載のレンズ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は眼内レンズに関する。特に、本発明は一定の屈折率の勾配を有する眼内レンズを提供する。加えて、本発明のレンズは特定の個人に対してあつらえることができる。
【０００２】
発明の背景
一定の患者の自然なレンズに置き換えるための眼内レンズの使用が良く知られている。一般に、これらの眼内レンズは旋盤による切断、成形処理等により形成される。これらのレンズは、一定の二次的な工程において取り付けられる鞏膜等により、目の中に固定できる。また、これらのレンズは遠視野域および近視野域の視力に対応する補正を行なうために目の光学軸に沿って移動する順応式のレンズ（ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｎｇ ｌｅｎｓｅｓ）とすることができる。これまでに知られている眼内レンズはポリメチル・メタクリレート等の硬質材料およびシリコーン、ヒドロゲル、フルオロカーボン、ヒドロキシエチル・メタクリレート等の柔軟性の材料により作成されている。従来の眼内レンズはこれらのレンズが単一の屈折率のレンズであるが、自然なレンズは一定の勾配のある屈折率を有するという点で不都合である。加えて、これら既知の眼内レンズは高次の眼内収差に対する補正を行なわず、特定の個人に対してあつらえることができない。それゆえ、これらの不都合な点を解消する一定の眼内レンズおよびこれらのレンズの製造方法が要望されている。
【０００３】
本発明およびその好ましい各実施形態の説明
本発明は一定の屈折率勾配および眼球波面収差に対応する補正の一方または両方を含む眼内レンズを提供する。この屈折率勾配は既知の各種の眼内レンズよりも自然な結晶性のレンズに近い一定のレンズを提供する。加えて、本発明のレンズは各種の眼内レンズにおいてこれまでに利用できなかった一定のレベルの視力補正を行なう。
【０００４】
一例の実施形態において、本発明は一定の屈折率勾配を含む、あるいは、これにより実質的に構成されている、あるいは、これのみにより構成されている。本発明の眼内レンズは目の中心に対して固定されているが毛様体筋の作用により前後に移動する種類のレンズと考えることができる。あるいは、このレンズは一定のカプセルに取り付けられているがその半径および形状を変えることができるという意味において一定の順応式レンズと考えることができる。
【０００５】
一定の屈折率勾配を一定の眼内レンズの中に組み込むことによりそのレンズの性能が改善されることが本発明における一つの発見である。本発明のレンズにおいて、一定の屈折率勾配が提供され、この勾配は異なる屈折率の材料の少なくとも２個の層の使用により形成することができる。一般に、約３個乃至約１２個の層を使用することができ、好ましくは約４個乃至約６個の層が使用されている。本発明のレンズにおいて、このレンズの中心部分または最内部層からその最外部層に到る屈折率は増加していてもよく減少していてもよい。好ましくは、この屈折率は上記最内部層から最外部層への移動に従って増加しており、約１．５２乃至約１．３８、さらに好ましくは約１．５０乃至約１．４６、最も好ましくは約１．４４乃至約１．４０の範囲である。さらに、硬質の材料により作成されているレンズの場合において、好ましくは、その屈折率はその中心部分から最外部層にかけて約１．５２乃至約１．４８の範囲である。一方、柔軟性の材料の場合には、上記の範囲は約１．５０乃至約１．４６である。なお、各層の間における屈折率の変化は等しくてもよく、等しくなくてもよい。同様に、各層の厚さも等しくなくてもよいが、好ましくは、等しい。
【０００６】
本発明のレンズは各種の眼内レンズを形成するために適している任意の材料により作成できる。例えば、これらのレンズはポリメチル・メタクリレート、ポリスチレン、ポリカーボネート等、およびこれらの組み合わせ物を含むがこれらに限らない一定の硬質材料により作成できる。加えて、各種のヒドロゲル、シリコーン材料、アクリル樹脂材料、フルオロカーボン材料等、またはこれらの組み合わせ物を含むがこれらに限らない柔軟性の材料が使用できる。
【０００７】
上記レンズにおける最内部層を形成するために、一定の高い屈折率のモノマーを選択して重合化することができ、あるいは、第１の屈折率を有する第１のモノマーを第２の屈折率を有する第２のモノマーと重合して所望の屈折率を得ることも可能である。好ましくは、本発明のレンズを形成するために使用するこれらのモノマーは遊離ラジカル反応性のモノマーである。
【０００８】
各種の硬質材料により製造されるレンズにおいて、その材料の屈折率は所望の量にこの材料を増加または減少するために有効な一定の量で一定の芳香族メタクリレート、ハロメタクリレート、または一定の芳香族ハロメタクリレート、またはこれらの組み合わせ物を添加することにより変更可能である。適当な芳香族メタクリレートはフェニル・メタクリレート、ナフチル・メタクリレート、フェニルエチル・メタクリレート、メトキシフェニル・メタクリレート、ｏ−クレジル・メタクリレート等、およびこれらの組み合わせ物を含むがこれらに限らない。また、本発明において有用なハロメタクリレートはポリフルオロアルキル・メタクリレート、２−クロロエチル・メタクリレート、２−ブロモメタクリレート、クロロシクロヘキシル・メタクリレート、ブロモシクロヘキシル・メタクリレート等、またはこれらの組み合わせ物を含むがこれらに限らない。さらに、適当な芳香族ハロメタクリレートはクロロベンジル・メタクリレート、ブロモベンジル・メタクリレート等、またはこれらの組み合わせ物を含むがこれらに限らない。
【０００９】
同様に、上記の材料は一定のヒドロゲルまたはアクリル樹脂材料等の柔軟性の材料の屈折率を所望の値に変更するために使用できる。加えて、クロロ−またはブロモ−スチレンが使用可能である。また、各種のシリコーン材料により作成されるレンズの場合に、その所望とされる屈折率はポリ（ジメチル−コ−フェニルメチル）シロキサンをその材料に対して用いることにより得ることができる。
【００１０】
上記レンズを形成するために使用する材料は一定の熱的開始剤、ＵＶ開始剤、可視光開始剤等、またはこれらの組み合わせ物を含むがこれらに限らない任意の適当な開始剤を使用する熱的、光化学的、または放射線硬化式等の任意の既知の手段により重合できる。本発明のレンズを形成するために、その最内部層は所望の屈折率の材料の一定の棒材を注型成形してこの棒材を一定の金型の中心部分に配置することにより形成できる。さらに、その次に低い屈折率の材料がその金型の中に分配されて重合化される。この方法を繰り返すことにより、異なる屈折率の所望数の層を加えて一定の眼内レンズの素材を形成することができる。その後、上記棒材を金型から取り出して切断し、さらに機械加工処理することにより一定勾配の屈折率のレンズが形成できる。
【００１１】
あるいは、異なる屈折率の少なくとも２種類のモノマーを一定の金型の中にインラインの混合様式で分配してその内の高い屈折率の材料よりも先に低い屈折率の材料を分配する場合に層状の流動物の混合状態の投入様式が採用できる。この流量は上記の金型の中において混合が生じないように調節される。その後、この分配された材料が硬化されて一定の線形勾配の屈折率のレンズが製造できる。
【００１２】
上記各種の材料が硬化される条件はレンズを製造するために選択される方法およびそのレンズを形成するために用いる材料に応じて決まる。なお、正確な硬化条件を決定することは当該技術分野における通常の熟練者における技術の範囲内である。
【００１３】
レンズを形成する場合に、上記材料の柔軟性はその材料が上記最内部層から最外部層に移るのに従ってさらに重要になり、この最外部層は比較的に柔軟性である。このことは材料のガラス転移温度、弾性率、および含水量を含むがこれらに限らない多数の要素により調整できる。上記レンズを形成している各層の形成において、１個の層の当該層に付加される別の層に対する相容性は、その次の層の付加の前における、プラズマ処理等の処理により増大できる。
【００１４】
本発明のレンズは鞏膜の使用等の任意の手段によりレンズ・カプセルの中に固定できる。加えて、フィブリン、シアノアクリレート、光硬化性ゼラチン等、またはこれらの組み合わせ物を含むがこれらに限らない一定の光反応性の組織セメント材が使用できる。なお、固定式または順応式の両方のレンズの場合におけるそのレンズを目の中に固定するための手段は良く知られている。本発明のレンズは前眼房または後眼房、あるいは、角膜内または角膜上における任意の種々の位置等のような各種のレンズが一般的に移植される任意の領域内に移植できる。
【００１５】
図１は本発明のレンズ１０を示している図である。このレンズ１０は１．５０の屈折率を有する最内部層１１を有している。さらに、層１２が層１１に重なっており、１．４９の屈折率の層である。同様に、層１３および層１４が層１２および層１３にそれぞれ重なっており、それぞれ１．４８および１．４７の屈折率を有している。
【００１６】
別の実施形態において、本発明は一定の前面部および一定の後面部を含む、あるいは、これらの後面部により実質的に構成されている、あるいはこれらの面部にのみにより構成されている一定の個人用の眼内レンズを提供し、この場合に、これらの面部の一方または両方がその個人における１種類以上の波面収差を実質的に補正することに適している。さらに別の実施形態において、本発明は一定の屈折率勾配、一定の前面部、および一定の後面部を含む、あるいは、これらにより実質的に構成されている、あるいは、これらのみにより構成されている一定の個人用の眼内レンズを提供し、この場合に、これらの面部の一方または両方がその個人における１種類以上の眼球波面収差を実質的に補正することに適している。
【００１７】
眼球波面収差は、一般に、一定の波面における任意の位置の球状波面から外れている目における各種の波面収差である。これらの収差の従来的な記述は球面収差、乱視、コマ収差、およびゆがみ収差である。
【００１８】
あるいは、上記の収差は、例えば、ゼルニケ（Ｚｅｒｎｉｋｅ）多項式により数学的に記述できる。上記の収差測定を行なうための装置はアベロスコープ（収差鏡）、点拡散または線拡散により眼球変調伝達関数を測定する各種の装置、または眼球の光学的波面を測定、推定、補間または計算する任意の類似の装置を含むがこれらに限らない。なお、上記測定を行なうための適当なアベロスコープがニューメキシコ州アルバカーキのウエイブフロント・サイエンシーズ社（Ｗａｖｅｆｒｏｎｔ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ， Ｉｎｃ．）から入手可能である。好ましくは、本発明の眼内レンズは高次の眼球波面収差を補正する。
【００１９】
本発明のレンズは多焦点式の補正を行なうように設計できる。例えば、順応式の眼内レンズの設計の場合に、目の波面測定は少なくとも２種類の異なる距離、すなわち、第１の距離および第２の距離において視覚的な標的物をそのレンズ装着者に対して備えることにより行なうことができる。例えば、１個の標的物をそのレンズ装着者の遠視野領域内に備えることができ、この標的物はその目から約１５フィート（４．６ｍ）以上である。また、第２の標的物は近視野領域内に備えることができ、この標的物はその目から約３０ｃｍ乃至約５０ｃｍである。好ましくは、さらに一定の標的物がそのレンズ装着者の中間視野領域にも備えられており、この標的物はその装着者の目から約５０ｃｍ乃至８０ｃｍである。なお、遠視野、近視野および中間視野の各距離における収差測定のために利用可能な装置を利用する方法については既に知られている。
【００２０】
収差測定値が得られると、これらの測定値は一定の高度差に数学的に変換されて、光学経路差（ｏｐｔｉｃａｌ ｐａｔｈ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ）として知られている、一定の設定された平均球面値に対して上下する一定の高さのマップが形成できる。次に、各収差に対する補正が一定の光学経路差の導入により、あるいは、各眼球収差によるゆがみを相殺する収差逆転フィルターにより行なわれる。
【００２１】
その後、上記の変換されたそれぞれの差が所望のレンズを提供するために用いられる。これらのデータはそのレンズを形成するために使用するレンズ表面または一定の金型が一定の計算機数値制御（「ＣＮＣ」）型旋盤により工作可能な一定の機構に対応する一定の直線状、極点集中型、または螺旋状の格子パターン上に変換できる。上記各収差の補正を達成するために必要とされるレンズ表面の高さまたは傾斜における各種の変化がそのレンズの前面部、後面部、あるいは、これらの組み合わせに組み込むことができる。
【００２２】
本発明のレンズが多焦点型である場合に、そのレンズにおける前方の凸状の面部および後方の凹状の面部の一方または両方は遠視野域、近視野域、および光学的に中間視野域の視力に対応するレンズ装着者の眼球波面収差を補正する一定の光学領域を含むことができる。また、別の実施形態において、収差補正は上記の前面部および後面の間に分けることができる。
【００２３】
波面収差の補正用の各表面部分に加えて、眼内レンズの１個以上の表面部分をそのレンズ装着者の角膜の形状に実質的に対応している一定の形状の表面部分にすることができる。このようなレンズ装着者についての角膜の地形図的形状のデータは従来的なトポグラファーにより得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明のレンズの拡大した平断面図である。
【符号の説明】
１０  レンズ
１１  最内部層
１２，１３，１４  層
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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