(57)【要約】【課題】  本発明の課題は、電極針がレシピエントに対して挿入されるデプスを制御すること等である。【解決手段】  上記課題を解決するために、本発明は、ハウジングと、鋭いエンドを有し該ハウジング内に配置されている深経皮的プローブと、該深経皮的プローブに結合されているデプス制御機構と、を備え、該デプス制御機構は、該深経皮的プローブが第１展開ポジション及び第２展開ポジションへ動くことを許容する第１構成及び第２構成を有し、該深経皮的プローブは、収納ポジションと該第１展開ポジション及び該第２展開ポジションの少なくとも１つとの間を、該深経皮的プローブが該第１展開ポジションにある場合に第１距離だけ、該第２展開ポジションにある場合に該第１距離より長い第２距離だけ該ハウジングから突出する態様で、該ハウジングに関し可動である深経皮的な利用のための器具を提供する。
2006509593.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
深経皮的な利用のための器具であって、
ハウジングと、
鋭いエンドを有し、該ハウジング内に配置されている深経皮的なプローブと、
該深経皮的なプローブに効果的に結合されているデプス制御器具と、
を備え、
該深経皮的なプローブは、収納ポジションと第１展開ポジション及び第２展開ポジションの少なくとも１つとの間を、該深経皮的なプローブが該第１展開ポジションにある場合に該ハウジングから第１距離だけ突出し、該深経皮的なプローブが該第２展開ポジションにある場合に該ハウジングから該第１距離よりも長い第２距離だけ突出する態様で、該ハウジングに関し動くことができ、
該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブが該第１展開ポジションへ動くことを許容する第１構成を有し、
該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブが該第２展開ポジションへ動くことを許容する第２構成を有することを特徴とする深経皮的な利用のための器具。
【請求項２】
該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブを動かすことなく第１停止位置と第２停止位置との間を動くことができるように構成された前調整可能部を含み、
該深経皮的なプローブは、該前調整可能部が該第１停止位置にある場合に該第１展開ポジションへ動くことができ、
該深経皮的なプローブは、該前調整可能部が該第２停止位置にある場合に該第２展開ポジションへ動くことができることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項３】
該デプス制御器具は、該ハウジングに解放可能に接続されたタブを含み、
該タブは、該タブが該ハウジングに接続されているときに該深経皮的なプローブの動きを少なくとも妨げるように配置されていることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項４】
該深経皮的なプローブを伴うアクチュエーターをさらに備え、
該アクチュエーターは、該ハウジングにより回転可能にサポートされており、
該アクチュエーターは、該深経皮的なプローブが該第１展開ポジションにある状態での第１位置と該深経皮的なプローブが該第２展開ポジションにある状態での該第１位置から回転方向に離れた第２位置との間を回転することができることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項５】
該深経皮的なプローブが該収納ポジション、該第１展開ポジション及び該第２展開ポジションの少なくとも何れかにある場合に、該深経皮的なプローブの動きを選択的に制限するように配置されたロック機構をさらに備えていることを特徴とする請求項１記載の器具。
【請求項６】
深経皮的な利用のための器具であって、
ハウジングと、
鋭いエンドを有し、該ハウジング内に配置されている深経皮的なプローブと、
を備え、
該深経皮的なプローブは、収納ポジションと展開ポジションとの間を該ハウジングに関し動くことができ、
該深経皮的なプローブの少なくとも一部は、該深経皮的なプローブが該収納ポジションにある場合に全般的に非直線形状を有し、
該深経皮的なプローブの少なくとも一部は、該深経皮的なプローブが該展開ポジションにある場合に全般的に直線形状を有することを特徴とする深経皮的な利用のための器具。
【請求項７】
該深経皮的なプローブは、少なくとも２つの展開ポジションの少なくとも１つまで動くことができ、
該深経皮的なプローブに効果的に結合されているデプス制御器具をさらに備え、
該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブが第１展開ポジションへ動くことを許容する第１構成を有し、
該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブが第２展開ポジションへ動くことを許容する第２構成を有することを特徴とする請求項６記載の器具。
【請求項８】
深経皮的な利用のための器具であって、
ハウジングと、
該ハウジング内に配置されている第１の深経皮的なプローブと、
該第１の深経皮的なプローブとともに該ハウジング内に配置されている第２の深経皮的なプローブと、
を備え、
該第１の深経皮的なプローブは、鋭いエンド及び第１の深経皮的な長さを有し、
該第１の深経皮的なプローブは、該ハウジングに関して第１収納ポジションと第１展開ポジションとの間を可動であり、
該第２の深経皮的なプローブは、鋭くされたエンド及び第２の深経皮的な長さを有し、
該第２の深経皮的なプローブは、該ハウジングに関して第２収納ポジションと第２展開ポジションとの間を可動であることを特徴とする深経皮的な利用のための器具。
【請求項９】
該ハウジングは、出口部と、該出口部に近接して設けられており少なくとも部分的に光を透過する部分と、を有し、
該少なくとも部分的に光を透過する部分は、該第１の深経皮的なプローブが第１展開ポジションへ動かされたときに該出口部を視認できるように配置されていることを特徴とする請求項８記載の器具。
【請求項１０】
深経皮的な利用のための器具であって、
ハウジングと、
鋭いエンドを有し、該ハウジング内に配置されている深経皮的なプローブと、
該ハウジングに関して可動なツールと、
を備え、
該第１の深経皮的なプローブは、該ハウジングに関して収納ポジションと第１展開ポジション及び第２展開ポジションの少なくとも１つとの間を可動であり、
該深経皮的なプローブは、該第１展開ポジションにある場合に該ハウジングの外へ第１展開長さを有し、
該深経皮的なプローブは、該第２展開ポジションにある場合に該ハウジングの外へ第２展開長さを有し、
該ツールは、該深経皮的なプローブを該第１展開ポジションへ動かす第１軸位置において該深経皮的なプローブと選択的に噛み合うように配置された噛合い部を有し、
該噛合い部は、該深経皮的なプローブを該第２展開ポジションへ動かす、該第１軸位置と離されて設けられている第２軸位置において、該深経皮的なプローブと選択的に噛み合うように配置されていることを特徴とする深経皮的な利用のための器具。
【請求項１１】
該噛合い部は、該深経皮的なプローブと噛合い及び噛合いを解くように相互にピボット可能な第１及び第２のクランプアームを含んでいることを特徴とする請求項１０記載の器具。
【請求項１２】
深経皮的な利用のための器具であって、
出口部と該出口部に近接して配置されている少なくとも部分的に光を透過する部分とを有するハウジングと、
鋭いエンドを有し、該ハウジング内に設けられている深経皮的なプローブと、
を備え、
該深経皮的なプローブは、該ハウジングに関して収納ポジションと展開ポジションとの間を、該深経皮的なプローブが該展開ポジションにある場合に該深経皮的なプローブの少なくとも一部が該出口部において該ハウジングから外へ出ている態様、かつ該深経皮的なプローブが該展開ポジションへと動く場合に該少なくとも部分的に光を透過する部分が該出口部への視認を可能とする態様において、可動であることを特徴とする深経皮的な利用のための器具。
【請求項１３】
該少なくとも部分的に光を透過する部分は窓開口を含んでいることを特徴とする請求項１２記載の器具。
【請求項１４】
該深経皮的なプローブは２つの展開ポジションの少なくとも一方へ動くことができ、
該深経皮的なプローブに効果的に結合されているデプス制御器具をさらに備え、
該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブが該第１展開ポジションへ動かされることを許容する第１構成を有し、
該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブが該第２展開ポジションへ動かされることを許容する第２構成を有することを特徴とする請求項１２記載の器具。
【請求項１５】
該深経皮的なプローブの少なくとも一部は、該深経皮的なプローブが該収納ポジションにある場合に全般的に非直線形状を有し、
該深経皮的なプローブの該少なくとも一部は、該深経皮的なプローブが該展開ポジションにある場合に全般的に直線形状を有することを特徴とする請求項１２記載の器具。
【請求項１６】
深経皮的な利用のための器具であって、
ハウジングと、
鋭いエンドを有し、該ハウジング内に設けられている深経皮的なプローブと、
該プローブに結合されたプランジャーと、
該深経皮的なプローブと解放可能に接触している電気的なカップリングと、
を備え、
該深経皮的なプローブは、該ハウジングに関して収納ポジションと少なくとも１つの展開ポジションとの間を可動であり、
該プランジャーは、操作者の手を受容するように配置された握り部を有し、
該電気的なカップリングは、該プランジャーとは独立に該ハウジングから取外し可能であることを特徴とする深経皮的な利用のための器具。
【請求項１７】
該プランジャー及び該電気的なカップリングは、何れも、該深経皮的なプローブが該収納ポジションから該少なくとも１つの展開ポジションへ動くのに合わせて、該ハウジングに関して該深経皮的なプローブとともに可動であることを特徴とする請求項１６記載の器具。
【請求項１８】
該プランジャーは、該深経皮的なプローブが該収納ポジションから該少なくとも１つの展開ポジションへ動くのに合わせて、全体的に螺旋形をした経路に沿って動くように該ハウジングと移動可能に噛合っていることを特徴とする請求項１６記載の器具。
【請求項１９】
深経皮的な利用のための器具であって、
電気的なカップリングを解放可能に受容するように配置された第１アパーチャとプランジャーを受容するように配置された第２アパーチャとを有するハウジングと、
鋭いエンドを有し、該ハウジング内に設けられている深経皮的なプローブと、
該プローブに固定結合され第２アパーチャに配置されているプランジャーと、
を備え、
該深経皮的なプローブは、該ハウジングに関して収納ポジションと少なくとも１つの展開ポジションとの間を可動であり、
該深経皮的なプローブは、該電気的なカップリングと解放可能に接触するように配置され、
該プランジャーは、操作者の手を受容するように配置された握り部を有することを特徴とする深経皮的な利用のための器具。
【請求項２０】
該深経皮的なプローブは、２つの展開ポジションの少なくとも一方へ可動であり、
該深経皮的なプローブに効果的に結合されているデプス制御器具をさらに備え、
該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブが該第１展開ポジションへ動かされることを許容する第１構成を有し、
該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブが該第２展開ポジションへ動かされることを許容する第２構成を有することを特徴とする請求項１９記載の器具。
【請求項２１】
深経皮的な利用のための器具であって、
レシピエントの皮膚に解放可能に取り付けられるように構成された取付機構を有するハウジングと、
鋭いエンドを有し、該ハウジング内に設けられている深経皮的なプローブと、
該ハウジング内に移動可能に設けられ、該深経皮的なプローブを伴い且つ受容部を有するアクチュエーターと、
該アクチュエーターの該受容部と解放可能に噛み合うように配置された噛合い部を有するアクチュエーターツールと、
を備え、
該ハウジングは、該取付機構から伸び拡がって該取付機構と外側に横向きに面している外部ハウジング面をさらに有し、
該深経皮的なプローブは、該ハウジングに関して収納ポジションと少なくとも１つの展開ポジションとの間を可動であり、
該アクチュエーターは、該アクチュエーターツールがその第１位置にあるときに該深経皮的なプローブがその収納ポジションにあり、且つ該アクチュエーターツールがその第２位置にあるときに該深経皮的なプローブがその展開ポジションにある態様で、第１位置と第２位置との間を可動であり、
該ハウジング面の少なくとも一部は、該アクチュエーターツールが該第１位置にあるときに晒され、該アクチュエーターツールが該第２位置にあるときに覆われていることを特徴とする深経皮的な利用のための器具。
【請求項２２】
該ハウジングは、該深経皮的なプローブが該展開位置にあるときに通り出る出口部を含み、
該ハウジングの該表面は、該出口部に横向きに面し、
該アクチュエーターツールは、操作者の手を受容するように構成された握り部を含み、
該握り部は、該アクチュエーターツールが該第２位置にあるときに該ハウジングの該表面に隣接して配置されていることを特徴とする請求項２１記載の器具。
【請求項２３】
深経皮的なプローブ器具を操作する方法であって、
少なくとも第１展開デプス及び第２展開デプスから選択展開デプスを選び、
該深経皮的なプローブをレシピエントの組織中に該選択展開デプスまで展開し、
該深経皮的なプローブの展開を少なくとも２つの構成の内の１つを有する該深経皮的なプローブ器具のデプス制御器具により該選択展開デプスで止め、
該深経皮的なプローブを該レシピエントの組織から引き抜き、
該深経皮的なプローブを該ハウジングに収納することを特徴とする深経皮的なプローブ器具を操作する方法。
【請求項２４】
該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブを動かすことなく第１停止位置と第２停止位置との間を動くことができるように構成された前調整可能部を含む構成の下において、
該深経皮的なプローブを動かすことなく該前調整可能部を該第１停止位置に動かし、
該前調整可能部が該第１位置にあるときに該深経皮的なプローブを該選択展開デプスまで動かすことをさらに備えたことを特徴とする請求項２３記載の方法。
【請求項２５】
該深経皮的なプローブはアクチュエーターによって伴われ、
該アクチュエーターは該ハウジングに関して可動であり、
該アクチュエーターと該ハウジングの一方は第１及び第２の移動止めを含み、該アクチュエーターと該ハウジングの該他方は該第１及び第２の移動止めの少なくとも一方と選択的に噛み合うように配置された噛合い部を含み、
該深経皮的なプローブを停止させる動きは、該噛合い部を該第１移動止めと噛み合わせることを含んでいることを特徴とする請求項２３記載の方法。
【請求項２６】
該深経皮的なプローブを展開することは、該深経皮的なプローブを伴っているアクチュエーターを回転方向に離して設けられた２つの位置の１つまで回転することを含んでいることを特徴とする請求項２３記載の方法。
【請求項２７】
該深経皮的なプローブを該選択展開デプスでロックすることをさらに含んでいることを特徴とする請求項２３記載の方法。
【請求項２８】
深経皮的なプローブを操作する方法であって、
該深経皮的なプローブを、該深経皮的なプローブの少なくとも一部が全体的に非直線形状をしている態様でハウジングに収納し、
該深経皮的なプローブを、該深経皮的なプローブの該少なくとも一部が全体的に直線形状をしている態様でレシピエントの組織中へ展開することを特徴とする深経皮的なプローブを操作する方法。
【請求項２９】
少なくとも第１展開デプス及び第２展開デプスから選択展開デプスを選び、
該深経皮的なプローブを、アクチュエーターを該深経皮的なプローブの長さに沿った少なくとも２つの位置の１つにおいて該深経皮的なプローブに解放可能に結合することにより、レシピエントの組織中に該選択展開デプスまで展開することをさらに備えたことを特徴とする請求項２８記載の方法。
【請求項３０】
深経皮的なプローブを展開する方法であって、
鋭いエンド及び第１の深経皮的長さを備え、深経皮的なプローブハウジングに関して第１収納ポジションと第１展開ポジションとの間を可動である第１の深経皮的なプローブと、鋭いエンド及び第２の深経皮的長さを備え、該ハウジングに関して第２収納ポジションと第２展開ポジションとの間を可動である第２の深経皮的なプローブと、を有する該ハウジングをサポートし、
該第１及び第２の深経皮的なプローブの少なくとも１つを選択し、
該少なくとも１つの深経皮的なプローブをレシピエントの中に展開することを特徴とする深経皮的なプローブを展開する方法。
【請求項３１】
該第１及び第２の深経皮的なプローブは回転可能なマガジンによって伴われている構成の下において、
該深経皮的なプローブの１つを選択するために該マガジンを回転することをさらに含んでいることを特徴とする請求項３０記載の方法。
【請求項３２】
深経皮的なプローブを操作する方法であって、
ハウジングに関して収納ポジション、第１展開ポジション及び第２展開ポジションの間を動くことができ、該第１展開ポジションにある場合に該ハウジングの外に第１展開長さを有し、該第２展開ポジションにある場合に該ハウジングの外に第２展開長さを有する深経皮的なプローブを有する該ハウジングをサポートし、
該第１展開ポジション及び第２展開ポジションの何れか一方を選択し、
該深経皮的なプローブを該ハウジングから該第１展開ポジション及び第２展開ポジションの該一方まで展開し、
該深経皮的なプローブの該第１及び第２ポジションの少なくとも１つを超える動きを止めることを備えていることを特徴とする深経皮的なプローブを操作する方法。
【請求項３３】
該深経皮的なプローブは、該第１展開位置に対応する第１軸方向位置と  、該第２展開位置に対応する該第１軸方向位置から離れている第２軸方向位置と、を有する構成の下において、
該深経皮的なプローブの該２つの軸方向位置の１つで、ツールを該深経皮的なプローブと解放可能に噛み合わせることをさらに備えていることを特徴とする請求項３２記載の方法。
【請求項３４】
該深経皮的なプローブは、該第１展開位置に対応する第１軸方向位置と  、該第２展開位置に対応する該第１軸方向位置から離れている第２軸方向位置と、を有する構成の下において、
該深経皮的なプローブの該２つの軸方向位置の１つで、ツールの一部を該深経皮的なプローブの周囲に解放可能にクランプすることをさらに備えていることを特徴とする請求項３２記載の方法。
【請求項３５】
深経皮的なプローブを操作する方法であって、
レシピエントの皮膚に深経皮的なプローブと該深経皮的なプローブが通り出る出口部とを有するハウジングを解放可能に取り付け、
該ハウジングの少なくとも部分的に光を透過する部分を通して該出口部を見つつ該深経皮的なプローブの鋭いエンドを該ハウジングから該レシピエントの皮膚に展開することを備えていることを特徴とする深経皮的なプローブを操作する方法。
【請求項３６】
深経皮的なプローブを操作する方法であって、
ハウジングに関して収納ポジションと少なくとも１つの展開ポジションとの間を動くことができ、プランジャーに結合された深経皮的なプローブを有する該ハウジングをサポートし、
該プランジャーとは独立して該ハウジングから取外し可能な電気的なカップリングを該深経皮的なプローブに接続し、
該プランジャーを該ハウジングに関して動かすことにより該深経皮的なプローブを展開することを備えていることを特徴とする深経皮的なプローブを操作する方法。
【請求項３７】
該プランジャーを動かすことは、該プランジャーを全体的に螺旋形状の経路に沿って動かすことを含み、
該プランジャーが該ハウジングに関して動くのに合わせて、該電気的なカップリングを該深経皮的なプローブ及び該プランジャーの少なくとも一方に全体的に直線的な経路に沿って伴わせることをさらに備えたことを特徴とする請求項３６記載の方法。
【請求項３８】
深経皮的なプローブを展開する方法であって、
レシピエントの皮膚に対して、ハウジングに関し収納ポジションと少なくとも１つの展開ポジションとの間を移動可能な深経皮的なプローブを有し、該レシピエントの皮膚に解放可能に取り付けることができるように構成された取付機構をさらに有し、該取付機構から拡がり出て該取付機構に外側に横向きに面している外部ハウジング面をさらに有する該ハウジングを当接させ、
該取付機構を該レシピエントの皮膚に解放可能に取り付け、
アクチュエーターツールを該深経皮的なプローブに解放可能に結合させ、
該アクチュエーターツールのグリップ部分を解放可能に握り、
該深経皮的なプローブを、該アクチュエーターツールを少なくとも該グリップ部分が該外部ハウジング面に隣接して該外部ハウジング面から横にオフセットされるまで動かすことにより、該レシピエントの皮膚中に展開させることを備えたことを特徴とする深経皮的なプローブを展開する方法。
【請求項３９】
少なくとも第１展開デプス及び第２展開デプスから１つの選択展開デプスを選び、
該深経皮的なプローブを該レシピエントの皮膚中に該選択展開デプスまで展開させ、
該深経皮的なプローブの展開を、少なくとも２つの構成の内の１つを有する該深経皮的なプローブ器具のデプス制御器具により該選択展開デプスで止め、
該深経皮的なプローブを該レシピエントの皮膚から引き抜き、
該深経皮的なプローブを該ハウジングに収納することをさらに備えたことを特徴とする請求項３８記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、２００２年１２月１６日出願に係る米国仮出願番号６０／４３３，８００による利益を主張するものであり、当該仮出願の開示内容は参照されることによって完全に本開示に盛り込まれる。
【０００２】
本発明は、深経皮的なプローブが展開されるデプスを制御する方法及び器具を含め、深経皮的利用に関する方法及び器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
電気治療は、痛みやその他の症状を治療するために医術において久しく使用されてきた。たとえば、経皮的電気的な神経刺激（ＴＥＮＳ）装置は、患者の皮膚表面に据えられた電極パッチを通して電気的なエネルギーを加えることにより、当該パッチの位置の下及び周囲の組織の痛みを治療する。しかしながら、ＴＥＮＳ装置の痛み緩和効果は、精一杯に見積もったとしても疑わしい。
【０００４】
最近では、患者の皮膚を通して目標組織まで電極を挿入するという技術が提案されている。深経皮的（訳者注：日本語で書かれている専門的な文献であってもｔｒａｎｓｕｃｕｔａｎｅｏｕｓとｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓの何れについても「経皮的」という語が訳語として用いられている。しかしながら、これらは人の皮膚を突き抜けるか否かという点において異なるものと考えられる。そこで、突き抜けない場合に「経皮的」、突き抜ける場合に「深経皮的」の語をそれぞれ用いた。）に据えられた電極を使用する深経皮的神経修飾療法（「ＰＮＴ」）（深経皮的電気的な神経刺激又は「ＰＥＮＳ」ともいう）は、皮膚表面電極を使用するＴＥＮＳ療法に比して目覚しいほどの痛みの緩和効果をもたらす。この深経皮的神経修飾療法は、ゴーナム等「腰痛のための深経皮的電気的な神経刺激」ＪＡＭＡ第２８１号第８１８−２３頁（１９９９）（英語表記：Ｇｈｏｎａｍｅ  ｅｔ  ａｌ．，  “Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ  Ｎｅｒｖｅ  Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｌｏｗ  Ｂａｃｋ  Ｐａｉｎ，”  ＪＡＭＡ  ２８１：  ８１８−２３  （１９９９））；ゴーナム等「慢性腰痛患者への深経皮的電気的な神経刺激に対する鎮痛性反応に関する刺激頻度の影響」麻酔鎮痛第８８号第８４１−６頁（１９９９）（英語表記：Ｇｈｏｎａｍｅ  ｅｔ  ａｌ．，  “Ｔｈｅ  Ｅｆｆｅｃｔ  ｏｆ  Ｓｔｉｍｕｌｕｓ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ｏｎ  ｔｈｅ  Ａｎａｌｇｅｓｉｃ  Ｒｅｓｐｏｎｓｅ  ｔｏ  Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ  Ｎｅｒｖｅ  Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ  ｉｎ  Ｐａｔｉｅｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ｃｈｒｏｎｉｃ  Ｌｏｗ  Ｂａｃｋ  Ｐａｉｎ，”  Ａｎｅｓｔｈ．  Ａｎａｌｇ．  ８８：  ８４１−６  （１９９９））；アーメド等「深経皮的電気的な神経刺激（ＰＥＮＳ）：骨の変形に付随する痛みのマネジメントに関する代替療法」クリニカル・ジャーナル・オブ・ペイン第１４号第３２０−３頁（１９９８）（英語表記：Ａｈｍｅｄ  ｅｔ  ａｌ．，  “Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ  Ｎｅｒｖｅ  Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ  （ＰＥＮＳ）  ：  Ａ  Ｃｏｍｐｌｅｍｅｎｔａｒｙ  Ｔｈｅｒａｐｙ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｐａｉｎ  Ｓｅｃｏｎｄａｒｙ  ｔｏ  Ｂｏｎｙ  Ｍｅｔａｓｔａｓｉｓ，”  Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｐａｉｎ  １４：  ３２０−３  （１９９８））；及びアーメド等「深経皮的電気的な神経刺激：帯状疱疹用抗ウイルス剤に代わる治療法」麻酔鎮痛第８７号第９１１−４頁（１９９８）（英語表記：Ａｈｍｅｄ  ｅｔ  ａｌ．，  “Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ  Ｎｅｒｖｅ  Ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ：  Ａｎ  Ａｌｔｅｒｎａｔｉｖｅ  ｔｏ  Ａｎｔｉｖｉｒａｌ  Ｄｒｕｇｓ  ｆｏｒ  Ｈｅｒｐｅｓ  Ｚｏｓｔｅｒ，”  Ａｎｅｓｔｈ．  Ａｎａｌｇ．  ８７：  ９１１−４  （１９９８））に記載されている。これらの参照物の内容は、参照されることによってここに盛り込まれる。
【０００５】
いくつかある既存のＰＮＴ技術の１つの欠点は、深経皮的な電極を患者の皮膚の下にどれくらい深くまで挿入したら良いのかを正確に決めることが従業者にとって難しいことがある、ということである。その結果、従業者は、電極を最も効果的な位置へ位置決めできなくなり得、最適の方法で治療を施すことができなくなる恐れがある。いくつかある既存のＰＮＴ技術の第２の欠点は、特に複合電極が患者の体の比較的小さな部位で同時に使用される場合において、電極を操作し及び／又は動かすのが難しいことがある、ということである。
【０００６】
【特許文献１】特開２００３−１９９７３１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記のような背景に鑑みてなされたものであり、上記欠点を克服することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、請求項１に記載の深経皮的な利用のための器具は、深経皮的な利用のための器具であって、
ハウジングと、
鋭いエンドを有し、該ハウジング内に配置されている深経皮的なプローブと、
該深経皮的なプローブに効果的に結合されているデプス制御器具と、
を備え、
該深経皮的なプローブは、収納ポジションと第１展開ポジション及び第２展開ポジションの少なくとも１つとの間を、該深経皮的なプローブが該第１展開ポジションにある場合に該ハウジングから第１距離だけ突出し、該深経皮的なプローブが該第２展開ポジションにある場合に該ハウジングから該第１距離よりも長い第２距離だけ突出する態様で、該ハウジングに関し動くことができ、
該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブが該第１展開ポジションへ動くことを許容する第１構成を有し、
該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブが該第２展開ポジションへ動くことを許容する第２構成を有することを特徴とする。
【０００９】
上記課題を解決するために、請求項２に記載の器具は、該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブを動かすことなく第１停止位置と第２停止位置との間を動くことができるように構成された前調整可能部を含み、
該深経皮的なプローブは、該前調整可能部が該第１停止位置にある場合に該第１展開ポジションへ動くことができ、
該深経皮的なプローブは、該前調整可能部が該第２停止位置にある場合に該第２展開ポジションへ動くことができることを特徴とする。
【００１０】
上記課題を解決するために、請求項３に記載の器具は、該デプス制御器具は、該ハウジングに解放可能に接続されたタブを含み、
該タブは、該タブが該ハウジングに接続されているときに該深経皮的なプローブの動きを少なくとも妨げるように配置されていることを特徴とする。
【００１１】
上記課題を解決するために、請求項４に記載の器具は、該深経皮的なプローブを伴うアクチュエーターをさらに備え、
該アクチュエーターは、該ハウジングにより回転可能にサポートされており、
該アクチュエーターは、該深経皮的なプローブが該第１展開ポジションにある状態での第１位置と該深経皮的なプローブが該第２展開ポジションにある状態での該第１位置から回転方向に離れた第２位置との間を回転することができることを特徴とする。
【００１２】
上記課題を解決するために、請求項５に記載の器具は、該深経皮的なプローブが該収納ポジション、該第１展開ポジション及び該第２展開ポジションの少なくとも何れかにある場合に、該深経皮的なプローブの動きを選択的に制限するように配置されたロック機構をさらに備えていることを特徴とする。
【００１３】
上記課題を解決するために、請求項６に記載の深経皮的な利用のための器具は、深経皮的な利用のための器具であって、
ハウジングと、
鋭いエンドを有し、該ハウジング内に配置されている深経皮的なプローブと、
を備え、
該深経皮的なプローブは、収納ポジションと展開ポジションとの間を該ハウジングに関し動くことができ、
該深経皮的なプローブの少なくとも一部は、該深経皮的なプローブが該収納ポジションにある場合に全般的に非直線形状を有し、
該深経皮的なプローブの少なくとも一部は、該深経皮的なプローブが該展開ポジションにある場合に全般的に直線形状を有することを特徴とする。
【００１４】
上記課題を解決するために、請求項７に記載の器具は、該深経皮的なプローブは、少なくとも２つの展開ポジションの少なくとも１つまで動くことができ、
該深経皮的なプローブに効果的に結合されているデプス制御器具をさらに備え、
該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブが第１展開ポジションへ動くことを許容する第１構成を有し、
該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブが第２展開ポジションへ動くことを許容する第２構成を有することを特徴とする。
【００１５】
上記課題を解決するために、請求項８に記載の深経皮的な利用のための器具は、深経皮的な利用のための器具であって、
ハウジングと、
該ハウジング内に配置されている第１の深経皮的なプローブと、
該第１の深経皮的なプローブとともに該ハウジング内に配置されている第２の深経皮的なプローブと、
を備え、
該第１の深経皮的なプローブは、鋭いエンド及び第１の深経皮的な長さを有し、
該第１の深経皮的なプローブは、該ハウジングに関して第１収納ポジションと第１展開ポジションとの間を可動であり、
該第２の深経皮的なプローブは、鋭くされたエンド及び第２の深経皮的な長さを有し、
該第２の深経皮的なプローブは、該ハウジングに関して第２収納ポジションと第２展開ポジションとの間を可動であることを特徴とする。
【００１６】
上記課題を解決するために、請求項９に記載の器具は、該ハウジングは、出口部と、該出口部に近接して設けられており少なくとも部分的に光を透過する部分と、を有し、
該少なくとも部分的に光を透過する部分は、該第１の深経皮的なプローブが第１展開ポジションへ動かされたときに該出口部を視認できるように配置されていることを特徴とする。
【００１７】
上記課題を解決するために、請求項１０に記載の深経皮的な利用のための器具は、深経皮的な利用のための器具であって、
ハウジングと、
鋭いエンドを有し、該ハウジング内に配置されている深経皮的なプローブと、
該ハウジングに関して可動なツールと、
を備え、
該第１の深経皮的なプローブは、該ハウジングに関して収納ポジションと第１展開ポジション及び第２展開ポジションの少なくとも１つとの間を可動であり、
該深経皮的なプローブは、該第１展開ポジションにある場合に該ハウジングの外へ第１展開長さを有し、
該深経皮的なプローブは、該第２展開ポジションにある場合に該ハウジングの外へ第２展開長さを有し、
該ツールは、該深経皮的なプローブを該第１展開ポジションへ動かす第１軸位置において該深経皮的なプローブと選択的に噛み合うように配置された噛合い部を有し、
該噛合い部は、該深経皮的なプローブを該第２展開ポジションへ動かす、該第１軸位置と離されて設けられている第２軸位置において、該深経皮的なプローブと選択的に噛み合うように配置されていることを特徴とする。
【００１８】
上記課題を解決するために、請求項１１に記載の器具は、該噛合い部は、該深経皮的なプローブと噛合い及び噛合いを解くように相互にピボット可能な第１及び第２のクランプアームを含んでいることを特徴とする。
【００１９】
上記課題を解決するために、請求項１２に記載の深経皮的な利用のための器具は、深経皮的な利用のための器具であって、
出口部と該出口部に近接して配置されている少なくとも部分的に光を透過する部分とを有するハウジングと、
鋭いエンドを有し、該ハウジング内に設けられている深経皮的なプローブと、
を備え、
該深経皮的なプローブは、該ハウジングに関して収納ポジションと展開ポジションとの間を、該深経皮的なプローブが該展開ポジションにある場合に該深経皮的なプローブの少なくとも一部が該出口部において該ハウジングから外へ出ている態様、かつ該深経皮的なプローブが該展開ポジションへと動く場合に該少なくとも部分的に光を透過する部分が該出口部への視認を可能とする態様において、可動であることを特徴とする。
【００２０】
上記課題を解決するために、請求項１３に記載の器具は、該少なくとも部分的に光を透過する部分は窓開口を含んでいることを特徴とする。
【００２１】
上記課題を解決するために、請求項１４に記載の器具は、該深経皮的なプローブは２つの展開ポジションの少なくとも一方へ動くことができ、
該深経皮的なプローブに効果的に結合されているデプス制御器具をさらに備え、
該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブが該第１展開ポジションへ動かされることを許容する第１構成を有し、
該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブが該第２展開ポジションへ動かされることを許容する第２構成を有することを特徴とする。
【００２２】
上記課題を解決するために、請求項１５に記載の器具は、該深経皮的なプローブの少なくとも一部は、該深経皮的なプローブが該収納ポジションにある場合に全般的に非直線形状を有し、
該深経皮的なプローブの該少なくとも一部は、該深経皮的なプローブが該展開ポジションにある場合に全般的に直線形状を有することを特徴とする。
【００２３】
上記課題を解決するために、請求項１６に記載の深経皮的な利用のための器具は、深経皮的な利用のための器具であって、
ハウジングと、
鋭いエンドを有し、該ハウジング内に設けられている深経皮的なプローブと、
該プローブに結合されたプランジャーと、
該深経皮的なプローブと解放可能に接触している電気的なカップリングと、
を備え、
該深経皮的なプローブは、該ハウジングに関して収納ポジションと少なくとも１つの展開ポジションとの間を可動であり、
該プランジャーは、操作者の手を受容するように配置された握り部を有し、
該電気的なカップリングは、該プランジャーとは独立に該ハウジングから取外し可能であることを特徴とする。
【００２４】
上記課題を解決するために、請求項１７に記載の器具は、該プランジャー及び該電気的なカップリングは、何れも、該深経皮的なプローブが該収納ポジションから該少なくとも１つの展開ポジションへ動くのに合わせて、該ハウジングに関して該深経皮的なプローブとともに可動であることを特徴とする。
【００２５】
上記課題を解決するために、請求項１８に器具は、該プランジャーは、該深経皮的なプローブが該収納ポジションから該少なくとも１つの展開ポジションへ動くのに合わせて、全体的に螺旋形をした経路に沿って動くように該ハウジングと移動可能に噛合っていることを特徴とする。
【００２６】
上記課題を解決するために、請求項１９に記載の深経皮的な利用のための器具は、深経皮的な利用のための器具であって、
電気的なカップリングを解放可能に受容するように配置された第１アパーチャとプランジャーを受容するように配置された第２アパーチャとを有するハウジングと、
鋭いエンドを有し、該ハウジング内に設けられている深経皮的なプローブと、
該プローブに固定結合され第２アパーチャに配置されているプランジャーと、
を備え、
該深経皮的なプローブは、該ハウジングに関して収納ポジションと少なくとも１つの展開ポジションとの間を可動であり、
該深経皮的なプローブは、該電気的なカップリングと解放可能に接触するように配置され、
該プランジャーは、操作者の手を受容するように配置された握り部を有することを特徴とする。
【００２７】
上記課題を解決するために、請求項２０に記載の器具は、該深経皮的なプローブは、２つの展開ポジションの少なくとも一方へ可動であり、
該深経皮的なプローブに効果的に結合されているデプス制御器具をさらに備え、
該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブが該第１展開ポジションへ動かされることを許容する第１構成を有し、
該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブが該第２展開ポジションへ動かされることを許容する第２構成を有することを特徴とする。
【００２８】
上記課題を解決するために、請求項２１に記載の深経皮的な利用のための器具は、深経皮的な利用のための器具であって、
レシピエントの皮膚に解放可能に取り付けられるように構成された取付機構を有するハウジングと、
鋭いエンドを有し、該ハウジング内に設けられている深経皮的なプローブと、
該ハウジング内に移動可能に設けられ、該深経皮的なプローブを伴い且つ受容部を有するアクチュエーターと、
該アクチュエーターの該受容部と解放可能に噛み合うように配置された噛合い部を有するアクチュエーターツールと、
を備え、
該ハウジングは、該取付機構から伸び拡がって該取付機構と外側に横向きに面している外部ハウジング面をさらに有し、
該深経皮的なプローブは、該ハウジングに関して収納ポジションと少なくとも１つの展開ポジションとの間を可動であり、
該アクチュエーターは、該アクチュエーターツールがその第１位置にあるときに該深経皮的なプローブがその収納ポジションにあり、且つ該アクチュエーターツールがその第２位置にあるときに該深経皮的なプローブがその展開ポジションにある態様で、第１位置と第２位置との間を可動であり、
該ハウジング面の少なくとも一部は、該アクチュエーターツールが該第１位置にあるときに晒され、該アクチュエーターツールが該第２位置にあるときに覆われていることを特徴とする。
【００２９】
上記課題を解決するために、請求項２２に記載の器具は、該ハウジングは、該深経皮的なプローブが該展開位置にあるときに通り出る出口部を含み、
該ハウジングの該表面は、該出口部に横向きに面し、
該アクチュエーターツールは、操作者の手を受容するように構成された握り部を含み、
該握り部は、該アクチュエーターツールが該第２位置にあるときに該ハウジングの該表面に隣接して配置されていることを特徴とする。
【００３０】
上記課題を解決するために、請求項２３に記載の深経皮的なプローブ器具を操作する方法は、深経皮的なプローブ器具を操作する方法であって、
少なくとも第１展開デプス及び第２展開デプスから選択展開デプスを選び、
該深経皮的なプローブをレシピエントの組織中に該選択展開デプスまで展開し、
該深経皮的なプローブの展開を少なくとも２つの構成の内の１つを有する該深経皮的なプローブ器具のデプス制御器具により該選択展開デプスで止め、
該深経皮的なプローブを該レシピエントの組織から引き抜き、
該深経皮的なプローブを該ハウジングに収納することを特徴とする。
【００３１】
上記課題を解決するために、請求項２４に記載の方法は、該デプス制御器具は、該深経皮的なプローブを動かすことなく第１停止位置と第２停止位置との間を動くことができるように構成された前調整可能部を含む構成の下において、
該深経皮的なプローブを動かすことなく該前調整可能部を該第１停止位置に動かし、
該前調整可能部が該第１位置にあるときに該深経皮的なプローブを該選択展開デプスまで動かすことをさらに備えたことを特徴とする。
【００３２】
上記課題を解決するために、請求項２５に記載の方法は、該深経皮的なプローブはアクチュエーターによって伴われ、
該アクチュエーターは該ハウジングに関して可動であり、
該アクチュエーターと該ハウジングの一方は第１及び第２の移動止めを含み、該アクチュエーターと該ハウジングの該他方は該第１及び第２の移動止めの少なくとも一方と選択的に噛み合うように配置された噛合い部を含み、
該深経皮的なプローブを停止させる動きは、該噛合い部を該第１移動止めと噛み合わせることを含んでいることを特徴とする。
【００３３】
上記課題を解決するために、請求項２６に記載の方法は、該深経皮的なプローブを展開することは、該深経皮的なプローブを伴っているアクチュエーターを回転方向に離して設けられた２つの位置の１つまで回転することを含んでいることを特徴とする。
【００３４】
上記課題を解決するために、請求項２７に記載の方法は、該深経皮的なプローブを該選択展開デプスでロックすることをさらに含んでいることを特徴とする。
【００３５】
上記課題を解決するために、請求項２８に記載の深経皮的なプローブを操作する方法は、深経皮的なプローブを操作する方法であって、
該深経皮的なプローブを、該深経皮的なプローブの少なくとも一部が全体的に非直線形状をしている態様でハウジングに収納し、
該深経皮的なプローブを、該深経皮的なプローブの該少なくとも一部が全体的に直線形状をしている態様でレシピエントの組織中へ展開することを特徴とする。
【００３６】
上記課題を解決するために、請求項２９に記載の方法は、少なくとも第１展開デプス及び第２展開デプスから選択展開デプスを選び、
該深経皮的なプローブを、アクチュエーターを該深経皮的なプローブの長さに沿った少なくとも２つの位置の１つにおいて該深経皮的なプローブに解放可能に結合することにより、レシピエントの組織中に該選択展開デプスまで展開することをさらに備えたことを特徴とする。
【００３７】
上記課題を解決するために、請求項３０に記載の深経皮的なプローブを展開する方法は、深経皮的なプローブを展開する方法であって、
鋭いエンド及び第１の深経皮的長さを備え、深経皮的なプローブハウジングに関して第１収納ポジションと第１展開ポジションとの間を可動である第１の深経皮的なプローブと、鋭いエンド及び第２の深経皮的長さを備え、該ハウジングに関して第２収納ポジションと第２展開ポジションとの間を可動である第２の深経皮的なプローブと、を有する該ハウジングをサポートし、
該第１及び第２の深経皮的なプローブの少なくとも１つを選択し、
該少なくとも１つの深経皮的なプローブをレシピエントの中に展開することを特徴とする。
【００３８】
上記課題を解決するために、請求項３１に記載の方法は、該第１及び第２の深経皮的なプローブは回転可能なマガジンによって伴われている構成の下において、
該深経皮的なプローブの１つを選択するために該マガジンを回転することをさらに含んでいることを特徴とする。
【００３９】
上記課題を解決するために、請求項３２に記載の深経皮的なプローブを操作する方法は、深経皮的なプローブを操作する方法であって、
ハウジングに関して収納ポジション、第１展開ポジション及び第２展開ポジションの間を動くことができ、該第１展開ポジションにある場合に該ハウジングの外に第１展開長さを有し、該第２展開ポジションにある場合に該ハウジングの外に第２展開長さを有する深経皮的なプローブを有する該ハウジングをサポートし、
該第１展開ポジション及び第２展開ポジションの何れか一方を選択し、
該深経皮的なプローブを該ハウジングから該第１展開ポジション及び第２展開ポジションの該一方まで展開し、
該深経皮的なプローブの該第１及び第２ポジションの少なくとも１つを超える動きを止めることを備えていることを特徴とする。
【００４０】
上記課題を解決するために、請求項３３に記載の方法は、該深経皮的なプローブは、該第１展開位置に対応する第１軸方向位置と  、該第２展開位置に対応する該第１軸方向位置から離れている第２軸方向位置と、を有する構成の下において、
該深経皮的なプローブの該２つの軸方向位置の１つで、ツールを該深経皮的なプローブと解放可能に噛み合わせることをさらに備えていることを特徴とする。
【００４１】
上記課題を解決するために、請求項３４に記載の方法は、該深経皮的なプローブは、該第１展開位置に対応する第１軸方向位置と  、該第２展開位置に対応する該第１軸方向位置から離れている第２軸方向位置と、を有する構成の下において、
該深経皮的なプローブの該２つの軸方向位置の１つで、ツールの一部を該深経皮的なプローブの周囲に解放可能にクランプすることをさらに備えていることを特徴とする。
【００４２】
上記課題を解決するために、請求項３５に記載の深経皮的なプローブを操作する方法は、深経皮的なプローブを操作する方法であって、
レシピエントの皮膚に深経皮的なプローブと該深経皮的なプローブが通り出る出口部とを有するハウジングを解放可能に取り付け、
該ハウジングの少なくとも部分的に光を透過する部分を通して該出口部を見つつ該深経皮的なプローブの鋭いエンドを該ハウジングから該レシピエントの皮膚に展開することを備えていることを特徴とする。
【００４３】
上記課題を解決するために、請求項３６に記載の深経皮的なプローブを操作する方法は、深経皮的なプローブを操作する方法であって、
ハウジングに関して収納ポジションと少なくとも１つの展開ポジションとの間を動くことができ、プランジャーに結合された深経皮的なプローブを有する該ハウジングをサポートし、
該プランジャーとは独立して該ハウジングから取外し可能な電気的なカップリングを該深経皮的なプローブに接続し、
該プランジャーを該ハウジングに関して動かすことにより該深経皮的なプローブを展開することを備えていることを特徴とする。
【００４４】
上記課題を解決するために、請求項３７に記載の方法は、該プランジャーを動かすことは、該プランジャーを全体的に螺旋形状の経路に沿って動かすことを含み、
該プランジャーが該ハウジングに関して動くのに合わせて、該電気的なカップリングを該深経皮的なプローブ及び該プランジャーの少なくとも一方に全体的に直線的な経路に沿って伴わせることをさらに備えたことを特徴とする。
【００４５】
上記課題を解決するために、請求項３８に記載の深経皮的なプローブを展開する方法は、深経皮的なプローブを展開する方法であって、
レシピエントの皮膚に対して、ハウジングに関し収納ポジションと少なくとも１つの展開ポジションとの間を移動可能な深経皮的なプローブを有し、該レシピエントの皮膚に解放可能に取り付けることができるように構成された取付機構をさらに有し、該取付機構から拡がり出て該取付機構に外側に横向きに面している外部ハウジング面をさらに有する該ハウジングを当接させ、
該取付機構を該レシピエントの皮膚に解放可能に取り付け、
アクチュエーターツールを該深経皮的なプローブに解放可能に結合させ、
該アクチュエーターツールのグリップ部分を解放可能に握り、
該深経皮的なプローブを、該アクチュエーターツールを少なくとも該グリップ部分が該外部ハウジング面に隣接して該外部ハウジング面から横にオフセットされるまで動かすことにより、該レシピエントの皮膚中に展開させることを備えたことを特徴とする。
【００４６】
上記課題を解決するために、請求項３９に記載の方法は、少なくとも第１展開デプス及び第２展開デプスから１つの選択展開デプスを選び、
該深経皮的なプローブを該レシピエントの皮膚中に該選択展開デプスまで展開させ、
該深経皮的なプローブの展開を、少なくとも２つの構成の内の１つを有する該深経皮的なプローブ器具のデプス制御器具により該選択展開デプスで止め、
該深経皮的なプローブを該レシピエントの皮膚から引き抜き、
該深経皮的なプローブを該ハウジングに収納することをさらに備えたことを特徴とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４７】
１  本発明の概要
本発明は、深経皮的利用に関する方法及び器具に関する。当該発明の１つの側面による器具は、ハウジングと鋭いエンドを有する深経皮的なプローブとを含んでいて、当該深経皮的なプローブは当該ハウジングの中に配置されている。その深経皮的なプローブは、収納ポジションと第１展開ポジション及び第２展開ポジションの少なくとも一方との間を、ハウジングに対して相対的に移動可能である。その深経皮的なプローブは、該第１展開ポジションにある場合に該ハウジングから第１距離だけ突き出て、該第２展開ポジションにある場合に該ハウジングから第１距離よりも大きい第２距離だけ突き出る。あるデプス制御機構は、該深経皮的なプローブに効果的につながれ、該深経皮的なプローブが該第１展開ポジションへ動くことを許容する第１構成と、該深経皮的なプローブが該第２展開ポジションへ動くことを許容する第２構成とを有している。
【００４８】
本発明のさらなる側面において、そのデプス制御機構は、第１ストップポジションと第２ストップポジションとの間を移動可能に構成された前調整可能部を含むことができる。該深経皮的なプローブは、その前調整可能部が該第１ポジションにある場合に該第１展開ポジションへ動き、その前調整可能部が該第２ポジションにある場合に該第２展開ポジションへ動くことができる。
【００４９】
本発明の他の側面においては、当該器具はその他の構成を有することができる。たとえば、ある構成において、該深経皮的なプローブの少なくとも一部は、該深経皮的なプローブが該収納ポジションにある場合に全般的に非直線形状を有することができ、該深経皮的なプローブが該展開ポジションにある場合に全般的に直線形状を有することができる。本発明の別の側面において、該ハウジングは深経皮的な長さの異なる複数の深経皮的なプローブを含むことができる。本発明のさらなる側面において、該器具は、該深経皮的なプローブを第１及び第２の軸位置に選択的に係合するように配置された係合部を有するツールを含むことができ、これら第１及び第２の軸位置は該深経皮的なプローブを対応する第１及び第２の展開位置に選択的に展開するためのものである。本発明のさらなる側面において、該ハウジングは、該深経皮的なプローブが該ハウジングの外へ出る出口部、及び該出口部への視覚的アクセスを許容する少なくとも部分的に光を透過する部分を含むことができる。本発明のさらなる側面において、該ハウジングは、該深経皮的なプローブに繋がれていて該深経皮的なプローブを展開するプランジャー、及び該深経皮的なプローブと取外し可能に接していて該ハウジングから該プランジャーとは別個に取り外すことのできる電気的カップリングを含むことができる。
【００５０】
本発明はまた、深経皮的なプローブを操作する方法に取り組むものでもある。本発明の一側面による方法は、少なくとも第１展開デプス及び第２展開デプスから１つの選択展開デプスを選び、該深経皮的なプローブをレシピエントの組織の中へ該選択展開デプスまで展開し、少なくとも２つの構成の内の１つを有するデプス制御機構により該深経皮的なプローブの展開を該選択展開デプスで停止させ、該深経皮的なプローブを該レシピエントの組織から引き抜き、該深経皮的なプローブを該ハウジング内に収めることを含む。本発明の別の側面による方法は、該深経皮的なプローブを該深経皮的なプローブの少なくとも一部が全体的に非直線形状をしている状態でハウジングに収納し、該深経皮的なプローブを該深経皮的なプローブの少なくとも一部が全体的に直線形状をしている状態でレシピエントの組織の中へ展開することを含む。本発明の別の側面による別の方法は、ハウジング内にある異なった深経皮的な長さを有する複数の深経皮的プローブから１つの深経皮的プローブを選択することを含む。
【００５１】
２  実施形態
以下、本発明の好適な実施形態及びその変形実施形態を、図面を参照しつつ説明する（発明の多くの側面が図面を参照することによってより良く理解され得る。図面中のコンポーネントはスケールに必ずしも忠実でないが、本発明の原理を明確に図示することに強調が置かれている。さらに、図中において、同様の参照数字は幾つかの図面を通して対応する部分を指す。）。
【００５２】
ＰＮＴ装置のような深経皮的な電気治療装置は、組織を覆っている皮膚を突き通る電極を通して患者の組織領域に電流を伝える。その電流は、患者の外部にある制御装置によって生成され、周波数、振幅及びパルス幅といった特定の波形特性を典型的には有している。施されている治療ないし療法如何によって、陰極と陽極の両方を含んでいる１つの電極又は陰極として作用する少なくとも１つの電極と陽極として作用する少なくとも１つの電極とを備えた複数の電極があっても良い。
【００５３】
電極は、患者の皮膚に対する挿入を促進し、治療中に局所電流密度を増強するために、鋭い点を有している。その鋭い点は、皮膚に一旦挿入されると、患者の組織及び／又は血液中で、病原体、微生物、毒素等に晒されるようになるかもしれない。患者の組織から電極を除去した後、介護人やその他の付添人は、当該電極の鋭点によって誤って刺されるかもしれず、そのため、使用された電極上にあるかもしれない病原体に介護人を晒すこととなる。したがって、本発明は、深経皮的な電気治療装置に関する鋭点保護アセンブリーを含む。
【００５４】
図１Ａから図１Ｇは、深経皮的な電気治療装置及び電極アセンブリー発明の一実施形態の展開と使用とを示すブロックダイヤグラムである。図１Ａ及び図１Ｂにおいて示されているように、当該装置は、その遠位端部に鋭点２を有する電極１及び当該電極が非展開かつ非挿入状態にある場合に当該電極の鋭点２を少なくとも囲んでいる鋭点保護アセンブリー３のような鋭いプローブを含むことができる。その非展開かつ非挿入状態には、電極の展開前と展開後の両状態が含まれる。この実施形態において、該鋭点保護アセンブリー３は、その遠位端部にアパーチャ５を有しているハウジング４を含んでいる。アクチュエーター６は、図示されているように、電極２の近位端部でハンドル１１と相互に作用し合う。
【００５５】
電極アセンブリーの展開は、電気治療において使用されるために、適切なポジション及び状態で電極アセンブリーを配置するべく取られたステップを含んでいる。図１Ａは、展開されていない（展開前の）状態の電極アセンブリーを示すものである。展開するときには、図１Ｂにおいて示されているように、アパーチャ５が患者の皮膚２２に対して当てられる。電極２は、その後、図１Ｃにおいて示されているように、アクチュエーター６を遠位方向へ移動することによって、患者の皮膚の裏側にある組織に挿入される。アクチュエーター６は、アクチュエーター６の遠位方向への動きを制限し、電極１の鋭点２が挿入される深さをコントロールするために、ハウジング４のリミットストップ領域８で共働する追加的なリミットストップ部９を有していても良い。当該発明の好適な実施形態において、たとえば、当該電気治療装置が深経皮的な神経修飾療法を提供するために使用される場合、予め設定された電極の長さは３ｃｍとなっている。意図する利用及び治療法如何によってその他の深さの電極が勿論使用されてもよい。
【００５６】
挿入後、図１Ｄにおいて示されているように、（電極導入器の役割を果たした）ハウジング４とアクチュエーター６は、好ましくは取り除かれる。該電極１は、導線又はケーブル１６を介して制御装置１０に接続される。ＰＮＴによる利用のために、制御装置１０は、高々約２０ｍＡの振幅、約４Ｈｚから５０Ｈｚの間の周波数、及び約５０μｓｅｃから１ｍｓｅｃの間のパルス幅の、電流が制限されて電流バランスのとられた波形を、好ましくは供給する。その他のパラメーターを有するその他の電気的な波形は、施される治療法次第で使用されても良いこと勿論である。他の特性を有する電気信号の例は、次の係属中の米国特許出願に記載されている：  ２０００年１０月１０日に出願された０９／６８６，９９３；  及び２０００年１２月２９日に出願された０９／７５１，５０３、これらの両方とも参照により全部がここに盛り込まれる。また、図１Ｅでは制御装置に接続された１つだけの電極を示しているが、所望の電気刺激療法によって要求される所に従って、複数の電極が単一の制御装置に接続されても良いと解さなければならない。
【００５７】
電気治療が終わったとき、電極アセンブリーは展開されていない。畳み込みの際には、電極は、針が安全となる方法で患者から取り除かれなければならない。当該実施形態において、図１Ｆにおいて示されているように、鋭点保護アセンブリー３のハウジング４のアパーチャ５が、電極１のハンドル部１１上に当てられる。鋭点保護アセンブリー３は、電極を展開させて挿入するために使用されるのと同じアセンブリー（つまり電極導入器）であっても、全く異なるアセンブリー（例えば電極除去器）であっても良い。その後、図１Ｇにおいて示されているように、電極１の鋭点２は、アクチュエーター６を近位方向へ移動させることにより、鋭点保護アセンブリー３のハウジング４の中へと引き込まれる。このように、図１Ａ−Ｇの鋭点保護アセンブリー３は、電極の展開前、展開中及び展開後に、電極の鋭点と介護者又はその他の付添人との間における、すべての意図しない接触を防ぐのに役立つ。
【００５８】
図２Ａ−Ｅは、我々の深経皮的な電気治療装置及び電極アセンブリー発明の、別の実施形態のブロックダイヤグラムである。制御装置１０は、導線１６を介して電極アセンブリー１３の内部の電極１２に接続されている。上述したように、ＰＮＴによる利用のためには、制御装置１０は、高々約２０ｍＡの振幅、約４Ｈｚから５０Ｈｚの間の周波数、及び約５０μｓｅｃから１ｍｓｅｃの間のパルス幅の、電流が制限され電流バランスのとられた波形を、好ましくは供給する。図２Ａの未展開状態及び図２Ｂの未挿入状態において示されているように、当該装置は鋭点保護アセンブリー１４を含んでおり、鋭点保護アセンブリー１４は、患者の皮膚２２を通して電極ポイント２０が未だ挿入されていない電極１２の鋭点２０を取り囲むハウジング１８を備えている。
【００５９】
展開するためには、図２Ｂにおいて示されているように、ハウジング１８の遠位面２１が患者の皮膚２２に対して当てられなければならない。図２Ｃにおいて示されているように、当該装置はまた、患者の皮膚２２を通ってその裏に横たわっている組織の中へ所望の深さまで、ハウジング１８の内部のアパーチャ２４を通じて電極１２の鋭点２０の展開及び挿入を可能にする電極アクチュエーター１９を含んでいても良い。アクチュエーター１９は、電極アセンブリー１３の一部であっても、当該装置の別個のコンポーネントであっても良い。当該アクチュエーター１９は、アクチュエーター１９の遠位方向への動きを制限するために、ハウジング１８のリミットストップ領域１７と共働する追加的なリミットストップ部２３を有していても良く、これによって電極１２の挿入の深さがコントロールされる。当該発明の好適な実施形態において、たとえば、当該電気治療装置が深経皮的な神経修飾療法を提供するために使用される場合、予め設定された電極の長さは約３ｃｍであるが、利用法如何ではその他の長さの電極が用いられても良い。すると、制御装置１０は、これに接続された電極１２及びその他の電極によって、患者に適切な治療を提供することができる。
【００６０】
畳み込む際には、アクチュエーター１９が電極１２をハウジング１８の近位方向へ引き戻すために使用される。患者の皮膚から電極１２を除去した後、図２Ｄ及び図２Ｅにおいて示されているように、鋭点保護アセンブリー１４のハウジング１８は、今や挿入されていない電極１２の鋭点２０を再び取り囲む。アクチュエーター１９は、鋭点が最早患者の中からなくなると、当該電極１２の当該鋭点を決して露出することなく、この操作が生じるようにすることを助ける。実際、当該電極アセンブリーの操作者は、当該電極１２の当該鋭点を見ることがない。したがって、鋭点保護アセンブリー１４は、畳み込まれた電極１２の潜在的に汚染された部分を保護し、患者の介護人又はその他の付添人を、電気治療の前後最中における電極１２の鋭点との意図しない接触から保護する。
【００６１】
図２Ａ−図２Ｅでは、展開及び患者の皮膚の中への電極挿入より前の制御装置に接続された電極を示しているが、当該制御装置と当該電極との間の接続は展開中又は挿入後においてなされていても良い。また、図２Ａ−図２Ｅは、当該制御装置に接続された１つの電極のみを示しているが、所望の電気刺激治療によって必要となる場合には、複数の電極が単一の制御装置に接続されていても良いと解されなければならない。
【００６２】
患者を治療するために図１Ａ−図１Ｇ及び図２Ａ−図２Ｅの深経皮的な電気治療装置を使用するためには、１つ又はそれを超える数の電極が患者の皮膚を通してその裏にある組織に挿入されなければならない。たとえば、単極電極を備えたＰＮＴを使用して腰痛を治療するためには、図３において示されているような配列又はモンタージュを使用することができる。「Ｔ１２」−「Ｓ１」による指示は、患者の脊椎骨を指している。当該鋭点保護アセンブリーは、電極アセンブリーの操作者を、治療の前、最中及び後において、電極の鋭点に接することから保護する。当該制御装置又はジェネレーターは、数分から数時間持続させるために、ペア電極間に電流パルスを、好ましくは上述した電流の制限された波形を、供給する。３０分間の治療がゴーナム等の腰痛治療の論文の中で推奨されている。
【００６３】
展開及び治療の際、当該電極アセンブリーと当該装置のその他の部分とは、患者に対する電流フローのための針保護導管であることに加えて、その他の機能をも行なう。たとえば、図２Ａ−図Ｅの実施形態では、該アパーチャ２４、該遠位面２１及び該アクチュエーター１９と該ハウジング１８の該相互作用は、患者の組織に対して電極の鋭点を挿入するときに、電極の入射角をコントロールするように入射コントローラーの電極角度として共働する。アパーチャ５の相互作用、ハウジング４の遠位面７、及びアクチュエーター６とハウジング４との相互作用は、図１Ａ−図１Ｇの実施形態において当該機能を行なう。
【００６４】
当該電極アセンブリーの追加オプションの詳細は、同時に出願されており、一般に共有されている下記米国特許出願において見出すことができ、それらの開示は参照によりここに盛り込まれる：  ビシャイ等「電極入射角コントロールを備えた深経皮的電気治療装置」、レオナルド等「電極の軸のサポートをする深経皮的電気治療装置」、レオナルド等「電極デプスコントロールを備えた深経皮的電気治療装置」、レオナルド等「電極位置維持器を備えた深経皮的電気治療装置」、レオナルド等「深経皮的電気治療装置のための電極導入器」、ビシャイ等「電極挿入の不快感を抑制する深経皮的電気治療装置」、ビシャイ等「深経皮的電気治療装置の電極アセンブリー」、及びレオナルド等「深経皮的電気治療装置の電極除去器」。
【００６５】
図４−１２は、本発明の別の実施形態を示すものである。電極アセンブリー３０は、ベース３２、電極３４及びプランジャーないしアクチュエーター３６を含む。該ベース３２は、患者の皮膚と接触するために適応されるフランジないしフレアエンド４４を有している。ベース３２は、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）のような、任意の適当なポリマー又は金属から形成することができる。そのベース３２は、「針の怖い」患者が電極を見ることができないようにするために、好ましくは不透明となっている。
【００６６】
アクチュエーター３６は、ベース３２のハウジング部４０の内側にスライド可能な構成で適合する。ロックするアセンブリーは、アクチュエーター３６とベース３２のハウジング部４０との間の相対運動を防ぐために、操作可能となっている。実施形態では、アクチュエーター３６のロックするアセンブリーは、一体的に形成された弾性の移動止め４８をその外部の円筒状の表面に有している。電極アセンブリー３０の展開されていない状態において、さらに下記に説明されるように、アクチュエーター３６とベース３２とを相互に適所に保持し、電極３４がベース３２の保護ハウジング４０の外部に出るのを防いで、これにより鋭点保護を提供するために、移動止め４８はベース３２の対応する穴５０と噛み合う。ここに示された該移動止めと穴の配置以外の機構が、本発明から離れることなく、アクチュエーターとベースを適所に保持するために使用されても良い。
【００６７】
この実施形態では、電極３４は、３ｃｍの長さで３２ゲージのステンレス鋼針である。その他のサイズや材料が、当該発明の範囲を離れないで、電極３４に勿論使用されても良い。別の適切な材料が使用されても構わないが、アクチュエーター３６もまた好ましくはＨＤＰＥから形成される。
【００６８】
電極３４は、その近位端部に、より大きな直径のハンドル５２を有している。ハンドル５２は、アクチュエーター３６内に形成されたチャンネル５４の内側に適合する。チャンネル５４は、初期製造及び組立て後にアクチュエーター３６内の適所に電極３４を保持するために、その遠位端部において、直径が電極３４の直径より僅かに大きいがハンドル５２の直径より小さい狭いオープニング５６を有している。図７において示されているように、展開されていない状態では、電極３４の鋭点３８は、ベース３２のハウジング部４０内に、特に、ハウジング４０の狭いチャンネル４２内に配置される。
【００６９】
（ＰＮＴのような）電気的な刺激療法を提供するために患者に対して１つ又はそれを超える電極アセンブリーを展開するのに、ベース３２のフランジ部分４４の遠位面４６は、患者の皮膚上に所望の位置に、好ましくは、チャンネル４２の遠位端部に形成されたアパーチャ４１の周囲の表面４６から下方へ伸びるリング４３を取り巻く圧縮可能な粘着性パッド（不図示）と共に、立設される。患者に対してベース３２を取り付ける別の手段が適宜使用されても良い。
【００７０】
電気コネクターとアクチュエーター・ツール６０とで一組になったものが、電極を挿入し、かつ電極を制御装置６２に電気的に接続するために使用される。アクチュエーター・ツール６０と電極アセンブリー３０はまた、この実施形態の鋭点保護アセンブリーを提供するために相互に作用する。アクチュエーター・ツール６０の遠位端部が、ベース３２及びアクチュエーター３６の近位端に対して配置されると、電極ハンドル５２の露出した近位端６４は、アクチュエーター・ツール６０内の接触面６６と電気的に接触する。続いて接触面６６は、ケーブル又はその他の導線６８を介して制御装置６２に電気的に接続される。
【００７１】
アクチュエーター・ツール６０は、その円筒状表面の遠位部分から外へ伸びる２本の反対に配置された掛け釘７０を有している。掛け釘７０は、アクチュエーター３６内の２つの対応するスロット７２及びベース３２内の２つの対応する溝７４と、噛み合う。（第２のスロット７２と第２の溝７４は、図４と５において示されているスロット７２と溝７４の各反対側に、それぞれ存在する。）アクチュエーター・ツール６０を電極アセンブリー３０に接続する場合、掛け釘７０は、スロット７２の縦方向の部分７６及び溝７４の縦方向の部分７８に沿って動く。同時に、電極ハンドル５２の該露出した遠位端部６４は、アクチュエーター・ツール６０と電極３２との間に電気的な接続を創造するために、アクチュエーター・ツール６０の接触面６６とスライドコンタクトをし始める。
【００７２】
掛け釘７０が縦方向の部分７６と７８のエンドに届いた後にアクチュエーター・ツール６０を時計回りに回転すると、掛け釘７０は、それぞれにスロット７２と溝７４の短い円周部分８０と８２の中へ移動される。スロット７２の円周部分８０の長さは、溝７４の円周部分８２の長さよりも短い。掛け釘７０を円周部分８２に沿って動かすと、したがって、掛け釘７０を円周スロット８０のエンド８１まで移動させることとなる。さらに、アクチュエーター・ツール６０を時計回りに回転させると、アクチュエーター３６も同様に時計回りに回転させることになり、これによって、移動止め４８がオープニング５０から移動させられ、電極３４とアクチュエーター３６がベース３２に関して動くことを可能にする。
【００７３】
溝７４の第２の縦方向部８４は、ベース３２内の円周部分８２の端部に形成されている。縦方向の部分８４に沿った遠位方向への掛け釘７０の動きは、掛け釘７０を円周スロット部分８０の遠位端に押しつけ、これによって、アクチュエーター３６と電極３４を患者の皮膚２２に向かって遠位方向へと移動させる。
【００７４】
この実施形態の１つの側面において、ハウジング４０は、電極３４が患者の皮膚へ展開するデプス（深さ）を制御するように構成されたデプス制御装置４８０を含むことができる。この実施形態の１つの側面において、デプス制御装置４８０は、溝７４の縦方向部８４に沿って軸方向に別々に離されて配置された１つ又はそれを超える数の分離タブ４８２（１つが図４において示されている。）を含むことができる。各分離タブ４８２は、アクチュエーター３６の更なる下方への動きを阻むための、縦方向部８４の中へ伸びる接触部４８４を有することができる。従って、分離タブ４８２がハウジング４０内に位置する場合、それは電極３４が展開するデプスを制限することができる。分離タブ４８２が取り除かれると、アクチュエーター３６は次の分離タブまで下方へ動き続け（ハウジング４０が１つを越える分離タブ４８２を含んでいる場合）、あるいはアクチュエーター３６はその最低ポジションまで下方へ動き続ける（ハウジング４０が分離タブ４８２を２つ以上含んでいない場合）。分離タブ４８２はハウジング４０から外側に伸びる突起４８６（図６）を含むことができ、それは、望まれるのであれば、従事者が分離タブ４８２を掴み取り除くことを可能にする。他の実施形態では、ハウジング４０は、図２９−３４に関して下記に述べられるもののような他のデプス制御装置を含むことができる。動きに基づいて、電極３４はチャンネル４２を通り抜け、電極３４の鋭点はアパーチャ４１を通って外へ出て行く。
【００７５】
チャンネル４２とアクチュエーター３６とは電極３４に前方向へ動く際の軸サポートをし、そしてまた、フランジ４４によって提供されるサポートと供に、当該電極に入射角ガイダンスを提供する。さらに、電極展開中の患者の皮膚に対する下方への圧力は、圧縮可能な粘着性のパッドを圧縮し、患者の皮膚２２に対してリング４３を押し当てる。このことは、皮膚を通るときの電極挿入をし易くするとともに、患者の感じる挿入の際の痛みを減少させる。
【００７６】
ハウジング４０が分離タブ４８２を含んでいない場合（又は分離タブ４８２がすべて取り除かれている場合）、ベース３２内の電極とそのアクチュエーターの遠位方向への動きは、アクチュエーター・ツール６０の円筒状のキャップ部９２の遠位表面８６がハウジング４０の環状表面８８に接触するまで継続する。この点では、電極３４の鋭点３８は、患者の皮膚の裏側にある組織へ所定のデプスだけ伸びている。好ましい実施形態において、この所定のデプスは約３ｃｍであるが、行なわれる治療に拠って他の電極デプスが必要とされても良い。
【００７７】
ベース３２内の電極とそのアクチュエーターの遠位方向への動きは、アクチュエーター・ツール６０の円筒状のキャップ部９２の遠位表面８６がハウジング４０の環状表面８８と接するまで、継続する。この時点で、電極３４の鋭点３８は、患者の皮膚の裏側にある組織へ所定の深さだけ挿入されている。行なわれる治療によって種々の電極深さが求められても構わないが、好ましい実施形態においては、当該所定の深さは約３ｃｍとなっている。
【００７８】
本発明のオプショナルの機能は、展開された電極把持機構である。実施形態では、チャンネル４２の内部表面とチャンネル５２の外側表面（不図示）との間における相互接触が、その機能を行なう。
【００７９】
電気的な刺激治療は、電極が一旦展開され挿入されると開始されるであろう。制御装置６２は、例えばゴーナム等の論文に記載された方法で、電極に刺激電流を供給する。制御装置によって提供される電気的な波形は、どのように用いるかということに依存する。たとえば、深経皮的な神経修飾療法を提供する装置の実施形態において、制御装置６２は、高々約２０ｍＡの振幅、約４Ｈｚから５０Ｈｚの間の周波数、及び約５０μｓｅｃから１ｍｓｅｃの間のパルス幅の、電流が制限され電流バランスのとられた波形を、好ましくは供給する。
【００８０】
アクチュエーター・ツール６０とベース３２の相互作用は、電極３４を適所に保持することによって、ケーブル６８上の引っ張る力に関して負荷軽減を提供することによって、並びにしっかりした機械的接続を提供することによって、電極３４に安定性を提供し、治療している間の制御装置に対する電気的な接続を提供する。電極の鋭点が、電極３４のアセンブリーの展開及び使用中のどの時点においても、操作者又はその他の付添人に晒されることがないという点が注目されるべきである。
【００８１】
治療が終わった後には、電極３４は患者から取り除かれるであろう。そうするために、アクチュエーター・ツール６０は、患者から近位方向へと動かされる。掛け釘７０が溝７４の縦方向部分８４に沿って近位方向へ動くのに合わせて、掛け釘７０は、アクチュエーターの円周スロット部分８０の近位端を押し、それによって、アクチュエーター３６と電極３４とを近位方向へ同様に移動させる。掛け釘７０が縦方向の溝部分８４の近位端に達すると、電極３４の鋭端３８は、患者の外にあり、ベース３２のハウジング４０の内部に安全に収納される。アクチュエーター・ツール６０の反時計回りの動きは、掛け釘７０と、スロット７２及び溝７４の円周部分８０と、同８２とを、それぞれ移動させる。上で述べたように円周部分８０は円周部分８２より短いので、この反時計回りの動きは、アクチュエーター３６を反時計回りに回転することになる。
【００８２】
反時計回りの動きが終わると、ベース３２に対して電極３４とアクチュエーター３６とがさらに動くことを防ぐために、移動止め４８がオープニング５０の中に戻る。アクチュエーター・ツール６０を更に遠位方向へ動かすと、電極アセンブリー３０からアクチュエーター・ツール６０を分離するように、掛け釘７０はスロット７２と溝７４の各縦方向部分７６、７８に沿って遠位方向へと動かされる。その後、ベース３２は患者から外される。
【００８３】
もう一度述べるが、電極の展開中、使用中及び除去過程の何れの時点においても、電極の鋭点は操作者又は付添人に晒されることがない。
【００８４】
図１０−１２は、ＰＮＴを用いて腰痛を治療するために、図４−９の電極及び鋭点保護アセンブリーの使用を示したものである。図１０において示されているように、１０個の電極アセンブリー３０ａ−ｊが、患者の背中にモンタージュに配置され、接着性のものによって取り付けられている。そして、１０個のアクチュエーター・ツール６０ａ−ｊが、１０個の電極アセンブリー３０ａ−ｊに取り付けられる。この例において、展開に先立って、アクチュエーター・ツールは、ケーブル６９を介して制御装置６２に電気的な連絡を提供するアクチュエーター・ツール・トレー６１に立設されている。アクチュエーター・ツールは電気的にツール・トレー６１に接続され、これによって個々のケーブル６８ａ−ｊを介してケーブル６９と制御装置６２とに接続される。ツール・トレー６１及びその電気接続のスキームは、本発明の一部を構成しないということが理解されなければならない。図１１は、電極挿入プロセスの開始時点を示すものである。
【００８５】
（図１２において示されているように）電極を患者の組織に挿入するために各電極アセンブリーが、各アクチュエーター・ツールにより一旦始動され始めると、制御装置６２は患者を治療する電気信号を供給する。好ましくは、電極の半分（例えば、アセンブリー３０ｂ、３０ｄ、３０ｇ、３０ｈ及び３０ｉ）は陽極として、そしてその他の半分は陰極として扱われる。好ましい実施形態においては、制御装置６２は、ＰＮＴを使用して患者の腰痛を治療するために、高々約２０ｍＡの振幅、約４Ｈｚから５０Ｈｚの間の周波数、及び約５０μｓｅｃから１ｍｓｅｃの間のパルス幅の、電流が制限され、電流バランスのとられた波形を、供給する。
【００８６】
本発明の別の実施形態が、図１３−２８において示されている。当該実施形態では、電極導入器と電極除去器は、鋭点保護を提供するように共働する。
【００８７】
ある実施形態において、図１３−１６と１９−２１において示されている電極導入器１００は、複合電極又はその他の深経皮的プローブを挿入するように設計されている。どのような数の電極であれ保持・挿入するように設計された導入器に対して本発明の原理を適用することができる、という点が理解されなければならない。
【００８８】
１２個の電極１０２が、ハウジング１０４内にマウントされたマガジン１０３内に回転可能に配置されている。当該実施形態において、ハウジング１０４は、２つの射出成形されたポリスチレン・アセンブリーである。図１４において最良に見られるように、マガジン１０３は、ハウジング１０４内に形成されたサポートにマウントされたハブ１０５の周囲を回転する。板ばね１０６は、ハウジング１０４の回転可能なマガジン１０３に関して１２個の位置からなるラチェット機構を形成するために、マガジン１０３内に形成された１２個の放射状溝１０８の内の１つと噛み合う。
【００８９】
マガジン１０３は、ハブ１０５に関して放射状に設けられた、１２室の電極部屋１１５を有する。導入器１００が完全に満たされている場合、各部屋１１５は、１つの電極１０２を含んでいる。部屋１１５の上方部１１８の直径は、電極１０２の電極ハンドル部１０７の広い部分１１２、１１４と相互接触するようなサイズとなっている。電極１０２の該低くて広い部分１１４は、圧縮可能な材料から形成されている。下記に説明する理由により、部屋１１５の低い部分１１９の直径は、部屋部分１１９と電極ハンドル１０７との間で相互接触しないように僅かに大きくなっている。図１４と１５において示されているように、板ばね１０６が溝１０８の内に収まるたび毎に、マガジン部屋１１５の開口１０６は、導入器１００のアパーチャ１１７と直線状になる。
【００９０】
スライド部材１０９は、ハウジング１０４に形成されたレール１１０に配置される。スライド部材１０９から縦に下方へ伸びているのはドライブ・ロッド１１１で、スライド部材１０９から縦に上方へ伸びているのはギヤーラック１２０である。ギヤーラック１２０の歯は、シャフト１２４に関してマウントされるとともに、ハウジング１０４内に形成されたシャフトマウント１２６に伸びている、回転ギヤー１２２の歯と噛み合う。別のセットの歯が、シャフト１２４に関して同様に立設されているより小さな直径の回転ギヤー１２８（図１６においてより明確に示されている）に立設されている。ギヤー１２２と１２８は、シャフト１２４に関して共に回転する。
【００９１】
小さな直径のギヤー１２８の歯は、縦方向に可動なアクチュエーター１３２から伸張している第２のギヤーラック１３０の歯と噛み合う。アクチュエーター１３２とスプリング・プラットフォーム１３６の間にマウントされたスプリング１３４は、アクチュエーター１３２にハウジング１０４から遠ざけるようにバイアスをかける。
【００９２】
当該実施形態の電極アセンブリーを展開させるために、柔軟で圧縮可能な環状のパッチ１４０が、好ましくは接着性のもの（不図示）とともに、所望の位置の患者の皮膚に配置される。たとえば、ＰＮＴを用いて腰痛を治療するために、図１７において示される配置又はモンタージュを使用することができる。そのモンタージュでは、５つの電極が陰極として作用し、５つは陽極として作用する。
【００９３】
図１９及び図２０において示されているように、パッチ１４０は、その中心に配置されてそこから上方へ伸びている環状の剛性部材１４１を有している。剛性部材１４１は、より大きな直径の開口１４４に繋がっている、小さな直径の開口１４２を有している。開口１４２の直径は電極１０２のハンドル部１０７の下側で広い部分１１４より僅かに小さく、電極１０２のハンドル部１０７の中央部１１３の直径より僅かに大きい。
【００９４】
パッチ１４０が適所に設けられると、図１８において示されているように、該導入器アパーチャ１１７が固いパッチ部材１４１の上方へ伸びる部分を囲むように導入器１００の遠位端部がパッチ１４０に対して配置される。この相互接続は、図１９において示されているように、導入器のマガジン部屋１１５の内の１つの開口１１６を、剛性部材１４１の開口１４２に対して整列させて、電極挿入角をコントロールすることを支援する。導入器１００に対する下方への圧力はパッチ１４０を圧縮し、これによって、剛性部材１４１の上部表面にマガジン１０３の低面にインゲージさせ、剛性部材１４１を患者の皮膚２２へと下方に押し当てる。挿入位置のまわりの患者の皮膚に対するこの圧力は、電極を挿入する際の痛みを抑制する。
【００９５】
アクチュエーター１３２を押し下げると、第２ギヤーラック１３０が遠位方向へ移動し、これによってギヤー１２８と１２２が回転する。ギヤー１２８と１２２の相対的な直径と相対的な歯数のため、ギヤーラック１２０は、第２ギヤーラック１３０の対応する縦方向の動きに比して遥かに大きな距離を縦方向に移動する。この特徴は、操作者の親指の比較的小さな動きのみを使用するだけで、電極がその必要とされる距離を患者の皮膚に対して挿入されることを可能にする。ギヤーラック１２０の遠位方向への動きは、レール１１０に沿ったスライド部材１０９の動きによって案内される。
【００９６】
スライド部材１０９が遠位方向へ移動すると、ドライブ・ロッド１１１の遠心端が電極のハンドル部１０７の上部面とインゲージするまで、ドライブ・ロッド１１１はマガジン部屋１１５へ移動する。図２０において示されているように、電極１０２の鋭点１０８が導入器ハウジングを離れて、患者の皮膚２２と皮膚の下部組織に入射するように、ドライブ・ロッド１１１の更なる遠位方向への移動は電極１０２を押し下げる。スキン部屋１１５は、挿入する際に、電極１０２に対して軸方向の安定性を提供する。
【００９７】
電極のハンドル部１０７のトップ部１１２がマガジン部屋１１５の小さな直径部分１１８を離れる時、それは部屋１１５の大きな直径部分１１９に入る。（図２１に示されているように）このポイントにおいて、部屋部分１１９の直径が電極ハンドル１０７の直径よりも大きいので、電極１０２はもはや挿入器１００に付従していない。
【００９８】
アクチュエーター１３２及びドライブ・ロッド１１１の連続した下方への移動は、電極ハンドル１０７の下側でより大きな直径部分１１４を、ハンドル部１１４を押圧することにより剛性部材１４１の小さい直径部分１４２を通してプッシュする。更なる下方への移動は、剛性部材の小さな直径部分が電極ハンドル１０７の大きな直径部分１１２、１１４の間に位置するように、剛性部材１４１の大きな直径部分１４４にハンドル部１１４を押し込む。この相互作用は、患者の組織の適所に電極１０２を保持し、電極挿入に関してデプス制御を提供することを支援する。行なわれる治療によっては別の電極深さとしても良いが、この実施形態における電極の鋭いポイント１０８の好ましい深さは約３ｃｍである。スライド部材１０９はまた、ハウジング１０４の限界ストップ・領域１４５とインゲージしたときに、当該ポイントにおいてリミットストッパーとしての機能を果たし、またこのようにして電極の挿入デプスを制御する。
【００９９】
電極がすべて展開されて挿入されるまで、各電極の挿入後、マガジン１０３は新しい挿入位置へ回転し、空のパッチ１４０に対して配置される。図２２に示されるように、ケーブル又はその他の導線１４９を介して制御装置１５０と電極１０２との間の電気的なコミュニケーションを提供するために、わに口クリップのような適切な電気的なコネクター１４８が、電極ハンドル１０７の上部の大きな直径部分１１２に形成されたアパーチャ（不図示）を通して、電極１０２に電気的に接続される。パッチ１４０は、患者から電極を移動させることからケーブル１４９上の引っ張る力を防ぐことにより、電極１０２に対して負荷除去を提供し、これによって、電極１０２を適所に維持することを支援する。
【０１００】
該制御装置１５０は、例えばゴーナム等の論文に記述された方法によって、電極に刺激電流を供給する。再言するが、制御装置によって供給される電気的な波形は、どのように用いるかということに依存する。例えば、経皮的な神経修飾療法を提供するシステムの実施形態においては、該制御装置１５０は、高々約２０ｍＡの振幅、約４Ｈｚから５０Ｈｚの間の周波数、及び約５０μｓｅｃから１ｍｓｅｃの間のパルス幅の、電流が制限され、電流バランスのとられた波形を、好ましくは供給する。
【０１０１】
電極の展開時、挿入時及び電気治療の治療過程のどの時点においても、電極の鋭いポイントが操作者又は付添人に対して晒されないという点に注目されなければならない。
【０１０２】
他の代替的な実施例では、電極ハンドルの下側で広い部分は剛性材から形成されており、カムする丸いエッジを有している。この実施例のパッチ１４０の中央の環形は、圧縮可能であるか、又は電極ハンドルのカム作用の下で弾性のカム開口を有している。
【０１０３】
ある実施形態において、導入器１００は、異なる長さの電極１０２を含むことができる。従って、操作者は、電極の先端が展開する患者の皮膚表面の下のデプスに相当する長さを有している電極１０２を選択することができる。その実施形態の１つの側面において、マガジン１０３内の各電極１０２は異なる長さを有することができる。他の実施形態において、マガジン１０３は、各グループにおいて同じ長さを有している電極１０２と、異なる長さを有している異なるグループからの電極１０２と、からなる電極１０２のグループを含むことができる。ここで図１３に関し、一方の実施形態において、ハウジング１０４は、マガジン１０３への視覚的なアクセスを許容するために配置された窓開口１０４９を含むことができる。マガジン１０３は、対応する電極１０２が展開するデプスを示す目盛り印１０５１を含むことができる。窓開口１０４９は、開いていても、あるいは光を透過する窓ガラスで覆われていても良い。一方の実施形態において、窓開口１０４９は、ハウジング１０４の少なくとも部分的に光を透過する部分を形成する。
【０１０４】
他の実施例では、挿入器１００は別の構成を採ることができる。たとえば、電極１０２は、直線状又はその他の非回転配列をしているマガジンに収容しても良い。さらに別の実施例では、当該マガジンは、ＰＮＴ電極以外の経皮的なプローブを、単独で又はＰＮＴ電極とともに収容しても構わない。それらの他のプローブには、診断に役立つ電気信号受容器、鍼術針、及び／又は中空の流体供出／撤回針が含まれる。
【０１０５】
図２３−２８は、この発明の１つの実施形態による針安全除去器を示すものである。除去器２００は、上記図１３−図２２に関して記述された電極及び電極パッチ・アセンブリーと共に機能するように設計されている。「針安全」除去器２００の原理がその他の電極の仕様に同様に適用できることが理解されるに違いない。
【０１０６】
除去器２００は、その遠位端部にアパーチャ２０４があるハウジング２０２を有している。多くの未だ展開されていない電極１０２が、ハウジング２０２の内に格納されている。示されているように、１組のレール２１４と２１６が電極ハンドル１０７を介して整然と電極１０２を保持する。除去器２００のこの実施形態は複数の電極について針の安全な除去を提供し、複数の電極を格納するように設計されているが、当該発明は、１つ又は任意の数の電極を除去及び格納するように設計された除去器に適用することができる。
【０１０７】
上述したように、深経皮的な電気治療のための電極は、皮膚の上に露出したハンドル部により、患者の皮膚を通って裏側の組織に挿入される。挿入された電極を畳み込んで取り除く際の第一ステップは、除去器２００の遠位面２０５を、患者の皮膚又は電極１０２を囲む電極アセンブリー（粘着性のパッチのような）の任意の部分に押しつけることにより、図２３において示されているように、電極の露出したハンドル１０７を除去器のアパーチャ２０４と直線状にすることである。図２３−図２８においては示されていないが、アパーチャ２０４は、（上記図１３−図２２において示されたような）電極アセンブリーの電極ハンドルを保持し（上記環状部材１４１のような）、その鋭い点が患者の皮膚を通って挿入される環状部材を囲むような大きさとされている。
【０１０８】
電極噛み合わせフォーク２０６が、アーム２０９とヒンジされたピボット２１０を介して縦に移動可能なアクチュエーター２０８に対して、ピボット可能に取り付けられている。コイルばね２１２は、図２８の中で示されているように、アクチュエーター２０８を上方にバイアスをかける。板ばね２１８がアーム２０９から伸びている。板ばね２１８の端部にあるクロス・バー２２０は、溝２２２とハウジング２０２の反対側の対応する溝（不図示）との中をスライドする。該板ばね２１８は、図２３で示されたポジションの、緩んだ状態にある。そのポジションにおいて、アーム２０９の遠位端部から伸びるクロス・バー２２４は、カム部材２２６とハウジング２０２の反対側の対応するカム部材（不図示）とのトップに横たわっている、フォーク２０６と隣接する。
【０１０９】
スプリング２１２の上向きの力に逆らった（例えば、ユーザの親指による圧力に抗う）アクチュエーター２０８の下方への動きは、図２４において示されているように、クロス・バー２２４を、カム部材２２６の第１のカム表面２２８に対して移動させる。カム表面２２８は、アーム２０９のクロス・バー２２４を、アクチュエーター２０８、アーム２０９及びフォーク２０６が下降するのに合わせて、板ばね２１８の動作に反してプッシュする。
【０１１０】
図２５は、フォーク２０６の、下方への動きの限界を示したものである。このポイントにおいて、図２６において示されているように、クロス・バー２２４はカム部材２２６をクリアし、板ばね２１８は、フォーク２０６を電極ハンドル１０７と噛み合わせるために、フォーク２０６とアーム２０９とをピボット２１０の周囲で回転させる。フォーク２０６の枝の間隔は、電極ハンドル１０７の上部の広い部分１１２の直径より短いが、電極ハンドル１０７の狭い中間部分１１３の直径より大きい。
【０１１１】
アクチュエーター２０８をリリースすることは、スプリング２１２が、アクチュエーター２０８、アーム２０９及びフォーク２０６を近位へ移動させることを可能にする。図２７の中で示されるように、フォーク２０６と電極ハンドル１０７の間の噛み合わせは、電極をフォークで患者から近位へ引き出して除去器ハウジングへ収納する。この時点において、クロス・バー２２４は、カム部材２２６の第２のカム表面２３０とインゲージしている。該カム表面２３０は、クロス・バー２２４を、板ばね２１８のアクションに反して別の方向（図２７で示される図面の左の方向）に、電極１０２、フォーク及びアームが、コイルばね２１２のアクションの下で上昇するのに合わせて、プッシュする。
【０１１２】
図２８において示されているように、電極１０２とフォーク２０６は、それらが動くことのできる上部限界に達するまで、上昇し続ける。この時点で、電極ハンドル１０７は、レール２１４及び２１６、並びに除去器２００に前もって格納された最近の電極とインゲージしている。該電極ハンドル１０７は、前もって格納された電極ハンドルをプッシュし、それはスタックでそれより上に格納された電極ハンドルを替わってプッシュする。このようにして、除去器２００によって取り除かれた最新の電極は、除去器２００に格納された使用された電極のスタックの一番下に収められる。電極１０２の鋭点１０８は今やハウジング２０２の内部に安全に収められているので、除去器２００は、電極が挿入された患者の皮膚上の位置から引き上げることができる。クロス・バー２２４がカム部材２２６のトップを一度クリアすると、板ばね２１８は、アーム２０９を図２３示された中心位置へ引き戻す。
【０１１３】
除去器２００は、電極畳込み及び電極除去プロセス全体で鋭点保護を提供するということが注目されなければならない。すべての電極が一旦取り除かれると、使用された電極は、除去器２００のハウジング２０２によって提供される針安全コンテナーの中に安全に送られ得る。
【０１１４】
図２９Ａは、本発明の実施形態による１又はそれを超える数のデプスまで深経皮的なプローブ２９３４を展開させるように構成された、器具２９００の部分的に図式的な等角図である。この実施形態の１つの側面において、深経皮的なプローブ２９３４は治療用の深経皮的な電極を含むことができ、また他の実施形態において、深経皮的なプローブ２９３４は診断に役立つ電極、鍼治療針、薬物伝達針、液体抽出針、又は別の鋭いエンドを有する深経皮的なデバイスを含むことができる。それらの実施形態のうちの何れにおいても、器具２９００は、深経皮的なプローブ２９３４が移動可能に配置されているハウジング２９４０を含むことができる。ハウジング２９４０は、レシピエントの皮膚表面を向くように配置された低面２９４６を備えたフランジ２９４４を有することができる。ハウジング２９４０は、深経皮的なプローブ２９３４が出る出口部２９３２をさらに含むことができる。１つの実施形態において、出口部２９３２は、深経皮的なプローブ２９３４が展開したときに、低面２９４６を越え伸びて深経皮的なプローブ２９３４を受け容れる、中空の突起２９４３を含むことができる。突起２９４３は、深経皮的なプローブ２９３４が皮膚を突き通す点に隣接したレシピエントの皮膚を伸ばすことができるので、深経皮的なプローブ２９３４が展開される時にレシピエントによって感じられる感覚の大きさを弱めることができる。
【０１１５】
深経皮的なプローブ２９３４は、弾性を有することができ、全体的にストレート且つ直線となるニュートラル形状に向かう傾向がある。従って、深経皮的なプローブ２９３４は、展開された場合に全体的にストレート且つ直線の形状を有することができ（ターミナル部２９２９を除く。）、それがハウジング２９４０内に収納された場合であれば、図２９Ａにおいて示されているように、全体的に曲がった又はアーチ形の形状を有することができる。深経皮的なプローブ２９３４がその収納されたポジションにある場合、ターミナル部２９２９（鋭いエンド２９３３を含む。）は突起２９４３へ真直ぐに伸びることができる。従って、鋭いエンド２９３３の直上にあるターミナル部２９２９が全般的にストレートであって深経皮的なプローブ２９３４の長軸に交わる力に晒されないので、鋭いエンド２９３３に突起２９４３の内部壁と接触するようなバイアスは掛けられないであろう。
【０１１６】
図２９Ａにおいて示されている実施形態の更なる側面において、深経皮的なプローブ２９３４は、アクチュエーター・アーム２９３７に取り付けられたアクチュエーター２９３６によって支援され得る。矢印Ａによって示されるように、アクチュエーター・アーム２９３７は、ハウジング２９４０内で旋回するようにピボット節点２９３９にマウントされ得る。器具２９００は、深経皮的なプローブ２９３４をその収納ポジションから１つ以上の展開ポジションに移動させるために、取外し可能にアクチュエーター２９３６と噛み合うアクチュエーター・ツール２９６０をさらに含むことができる。ある実施形態において、例えば、深経皮的なプローブ２９３４が電気的信号を送り且つ／又は受け容れるように構成された電極を含んでいる場合、アクチュエーター・ツール２９６０は制御装置１０（図１Ｅ）に連結可能な導線２９６８をも含むことができる。別の実施形態において、例えば、深経皮的なプローブ２９３４が液体の物質を運び伝えるか又は引き抜く中空針を含んでいる場合、導線２９６８を柔軟な液体密封導管と取り替えることができる。両実施形態において、図２９Ｂ及び図２９Ｃに関してより詳細に下記で述べられるように、アクチュエーター・ツール２９６０は、深経皮的なプローブ２９３４を移動させるためにアクチュエーター２９３６と解放可能に噛み合わされ得る。
【０１１７】
ここで図２９Ｂに関し、ハウジング２９４０は、アクチュエーター・ツール２９６０を受け容れるような大きさとされたツール挿入口２９４５を含むことができる。ハウジング２９４０は、深経皮的なプローブ２９３４を展開及び撤回するために、矢印Ａによって示されたアーチ形の経路に沿ってアクチュエーター・ツール２９６０が動くことを許容するような大きさとされたスロット２９４１をさらに含むことができる。図２９Ｃに関してより詳細に下記で述べられるように、スロット２９４１は、アクチュエーター・ツール２９６０がツール挿入口２９４５に位置する場合を除き、アクチュエーター・ツール２９６０が取り除かれるのを防げるような大きさとされ得る。従って、器具２９００は、深経皮的なプローブ２９３４が展開されている間、アクチュエーター・ツール２９６０がハウジング２９４０から取り除かれるのを防ぐことができる。
【０１１８】
深経皮的なプローブ２９３４は、アクチュエーター・ツール２９６０がツール挿入口２９４５からどれくらい遠くに移動されるのかということによって、多くのポジションの内の何れにも選択的に展開され得る。実施形態の１つの側面において、ハウジング２９４０は、操作者が深経皮的なプローブ２９３４がどれくらい深く展開されているのかを何時でも判断できるようにするために、目盛り印２９５１を含むことができる。実施形態の更なる側面において、スロット２９４１は、解放可能に所定位置でアクチュエーター・ツール２９６０をロックするために、選択された間隔で配置された移動止め２９３３を含むことができる。従って、アクチュエーター・ツール２９６０は、移動止め２９３３によって解放可能に受け止められるタブ（図２９Ｂにおいて見ることはできない）のような噛合部を含むことができる。アクチュエーター・ツール２９６０は、それが各移動止め２９３３を通る際に適所へ「クリックする」ように、移動止め２９３３の方へ（例えばスプリングで）僅かにバイアスを掛けられ得る。操作者は、深経皮的なプローブ２９３４をさらに展開させ及び／又は収納するべくアクチュエーター・ツール２９６０を移動止め２９３３から離すために、アクチュエーター・ツール２９６０に対して軽く交わる圧力を移動止め２９３３から遠ざかるように加える。
【０１１９】
他の実施形態において、器具２９００は他の解放可能なロック機構を含むことができる。例えば、ある実施形態において、ハウジング２９４０は選択された位置に複数のアパーチャ２９５２を含むことができ、各アパーチャ２９５２はピン２９５０を取外し可能に受け容れるような大きさとされている。操作者は、所望の展開デプスに相当するアパーチャ内にピン２９５０を配置することができ、ピン２９５０は、アクチュエーター２９３６の選択された位置より向こうへの運動を阻止することができる。
【０１２０】
ここで図２９Ｃに関し、アクチュエーター２９３６は、アクチュエーター・ツール２９６０を取外し可能に受け容れるために設けられた受容部２９３１を含むことができる。実施形態の１つの側面において、受容部２９３１は接触口２９３５を含むことができる。アクチュエーター・ツール２９６０は、接触口２９３５の中にフィットし、接触口２９３５内の深経皮的なプローブ２９３４の当該部分との電気的・物理的接続を供給する伝導性のピン２９６６を含むことができる。実施形態の１つの側面において、接続ピン２９６６は、深経皮的なプローブ２９３４との良好の適合を形成するために、深経皮的なプローブ２９３４に対して交わる力（矢印Ｔによって示されている。）を働かせるような大きさ及び配置とされ得る。
【０１２１】
ここで図２９Ｂ及び図２９Ｃの両方に関し、アクチュエーター・ツール２９６０は、ハウジング２９４０のツール挿入口２９４５に受け容れられるには十分小さいが、スロット２９４１を通って引き抜かれるには大きすぎる保持具２９６１をさらに含むことができる。従って、ある実施形態において、アクチュエーター・ツール２９６０は、（ａ）深経皮的なプローブ２９３４との電気的・物理的接触を創造するためにツール挿入口２９４５に挿入されることができ、（ｂ）矢印Ａによって示されるようにアクチュエーター２９３６を動かすことができるが、（ｃ）アクチュエーター・ツール２９６０がツール挿入口２９４５に戻されるまでハウジング２９４０から引き抜かれない。
【０１２２】
図２９Ａ−２９Ｃに関して上述された器具の実施形態の１つの特徴は、単一の器具を越える物を必要とせずに、操作者が深経皮的なプローブに関して容易に１つ又はそれを超える数の展開デプスを選ぶことができるということである。従って、単一の深経皮的なプローブ２９３４は、利用可能な多数の深経皮的な長さ（例えば、レシピエント内に位置される深経皮的なプローブの長さ）を有することができる。この特徴の利点は、操作者の選択はどの器具を使用すべきかということに関して更なる選択を必要としないので、操作者が展開デプスを選ぶのが容易となり消費時間が抑えられるということである。別の利点は、器具がレシピエントに取り付けられて深経皮的なプローブが展開された後であっても、操作者は展開デプスを変更することができるということである。これは、すなわち、治療セッションを短くすることができ、レシピエントにとってより快適になるということに繋がる。
【０１２３】
図３０Ａは、複数のデプスの少なくとも１つに深経皮的なプローブ３０３４を展開させるように構成された器具３０００の部分的に図式的な等角図である。実施形態の１つの側面において、深経皮的なプローブ３０３４は、ハウジング３０４０に収容されてアクチュエーター３０３６によって伴われており、そして次にアクチュエーター・アーム３０３７に取り付けられている。アクチュエーター・アーム３０３７は、ハウジング３０４０の外へ深経皮的なプローブ３０３４を展開させるために、ハウジング３０４０に関してピボット点３０３９の周囲を図２９Ａ−２９Ｃに関して上述されたのと概して類似する方法で旋回する。この実施形態の更なる側面において、ハウジング３０４０は、深経皮的なプローブ３０３４の選択された展開デプスに対応する選択された間隔でスロット３０４１に沿って別々に離して設けられた、複数のツール挿入口３０４５（ツール挿入口３０４５ａ−３０４５ｃとして３つが図３０Ａにおいて示されている。）を含むことができる。アクチュエーター・ツール３０６０は、その長さに沿った選択された位置で深経皮的なプローブ３０３４を噛み合わせるために、ツール挿入口３０４５の内の何れにも挿入することができる。その後、レシピエントの組織内の対応する選択デプスまで深経皮的なプローブ３０３４を展開させるために、アクチュエーター・ツール３０６０はスロット３０４１に沿って移動され得る。
【０１２４】
図３０Ｂは、図３０Ａの３０Ｂ−３０Ｂの線に沿って実質的に取得された、当該発明の当該実施形態によるハウジング３０４０とアクチュエーター・ツール３０６０の一部の部分的に図式的な断面図である。当該実施形態の１つの側面において、アクチュエーター・ツール３０６０は、クランプ・ピボット３０６５に関してそれぞれ旋回可能な２つのクランプアーム３０６９を有するクランプ３０６７を含むことができる。各クランプアーム３０６９は、保持具３０６１を通って伸びる接触部３０６６をさらに含むことができる。スプリング３０５８は、クランプアーム３０６９を相互に押し離すように力を加えることができる。柔軟カバー３０６４は、クランプアーム３０６９が動くことを可能にする一方で、クランプアーム３０６９を保護するためにクランプアーム３０６９上に配置され得る。
【０１２５】
アクチュエーター・ツール３０６０を深経皮的なプローブ３０３４に接続するために、操作者は、接触部３０６６がツール挿入口３０４５ａを通って適合することを尚も可能にする距離だけ接触部３０６６が（図３０Ｂの中の点線で示されたように）離れて広がることを許容しながら、クランプアーム３０６９をともに絞ることができる。その後、深経皮的なプローブ３０３４の周りに接触部３０６６配置するために、操作者はツール挿入口３０４５ａへ保持具３０６１と接触部３０６６を下げる。その後、操作者は、接触部３０６６を互いに近づけて深経皮的なプローブ３０３４を挟み締めながら、クランプアーム３０６９を解放する。すると、操作者は、深経皮的なプローブ３０３４を展開及び収納するためにハウジング３０４０に関して相対的にアクチュエーター・ツール３０６０を（図３０Ａにおいて矢印Ａによって示されているように）移動させることができる。
【０１２６】
図３１Ａは、深経皮的なプローブ３１３４を支援するハウジング３１４０を有する深経皮的な器具３１００の後部等角図面である。ハウジング３１４０は、スロット３１４１をさらに含むことができる。操作者は、深経皮的なプローブ３１３４と噛み合わせるためにスロット３１４１にアクチュエーター・ツール３１６０を横に滑り込ませることができ、次に、深経皮的なプローブ３１３４を展開及び収納するためにスロット３１４１内で軸方向にアクチュエーター・ツール３１６０をスライドさせることができる。ハウジング３１４０はハウジング指止め３１４７を含むことができ、アクチュエーター・ツール３１６０はツール指止め３１５９を含むことができる。これらは、それぞれ、深経皮的なプローブ３１３４を移動させている間、操作者がハウジング３１４０及びアクチュエーター・ツール３１６０を確実に握ることを可能にする。
【０１２７】
図３１Ｂは、図３１Ａにおいて示された深経皮的な器具３１００の実施形態の正面等角図である。該実施形態の１つの側面において、ハウジング３１４０は、深経皮的なプローブ３１３４及びサポートするアクチュエーター３１３６を見ることができる、少なくとも部分的に光を透過する窓３１４９を含むことができる。アクチュエーター・ツール３１６０は、上述されたものの内の何れかと概して類似する噛み合わせ機構（図３１Ｂにおいてみることはできない）を介して、アクチュエーター３１３６及び／又は深経皮的なプローブ３１３４と解放可能に噛み合うことができる。ハウジング３１４０は、深経皮的なプローブ３１３４が展開するデプスを示すための目盛り印３１５１をさらに含むことができる。該実施形態の１つの側面において、窓３１４９は、少なくとも部分的に光を透過する一区画（例えば透明なプラスチック窓）を含むことができる。別の実施形態において、窓３１４９は、ハウジング内の深経皮的なプローブ３１３４への視覚的なアクセスを許容するために開いていても構わない。両実施形態の利点は、従事者があらかじめ選択された目標位置へ深経皮的なプローブ３１３４を展開させることを、窓３１４９が容易にすることができる、ということである。
【０１２８】
図３２は、ハウジング３２４０に移動可能に結合されたアクチュエーター・ツール３２６０と、ハウジング３２４０に移動可能且つ取外し可能に結合された電気コネクター３２９２と、を有する深経皮的な器具３２００の部分的に図式的な側面等角図である。当該実施形態の１つの側面において、アクチュエーター・ツール３２６０は、ハンドル３２６３と、深経皮的なプローブ３２３４に固定接続されたプランジャー３２６２と、を含んでいる。当該実施形態の更なる側面において、ハウジング３２４０は、深経皮的なプローブ３２３４がレシピエントの組織で展開されたデプスの視覚的な表示を提供するための目盛り印３２５１を含むことができる。
【０１２９】
器具３２００はまた、デプス制御器具３２８０を含むことができる。ある実施形態において、デプス制御器具３２８０は、プランジャー３２６２から突出していて、ハウジング３２４０の壁の螺旋形スロット３２８２と噛み合わせられたタブ３２８１を含むことができる。プランジャー３２６２が押し下げられて回転されると、タブ３２８１は、深経皮的なプローブ３２３４が展開されるデプスを制御する螺旋形の経路３２８３を追って、螺旋形のスロット３２８２の中の軌跡を辿る。当該実施形態の更なる側面において、タブ３２８１と螺旋形スロット３２８２の間の摩擦は、操作者がハンドル３２６３に故意の力を加えた場合を除き、プランジャー３２６２が螺旋形の経路３２８３に沿って望まれたところよりも下へ下がるのを防ぐことができる。他の実施形態において、デプス制御器具３２８０は、深経皮的なプローブ３２３４が目標展開デプスに一旦達したときに、プランジャー３２６２の意図されない動きを防ぐための移動止め又はその他のロック機構を含むことができる。
【０１３０】
当該先の実施形態の別の側面において、電気コネクター３２９２は、深経皮的なプローブ３２３４と解放可能に接触するように配置された接触部３２６６を有することができる。当該実施形態の１つの側面において、接触部３２６６は図３０Ｂに関して上述されたのと概して類似する構成を採ることができ、他の実施形態において接触部３２６６は別の構成を採ることができる。それらの実施形態の内の何れにおいても、深経皮的なプローブ３２３４が展開の際に下がって回転するときに、接触部３２６６は深経皮的なプローブ３２３４との電気的な接触を維持することができる。例えば、プランジャー３２６２が螺旋形の経路３２８３を追うに従って、電気コネクター３２９２がコネクター・スロット３２４１の中を直線的に動いても良い。深経皮的なプローブ３２３４が接触部３２６６に対して旋回するとき、それは接触部３２６６と電気的に接触したままである。
【０１３１】
図３３は、本発明の別の実施形態に従って構成されたアクチュエーター・ツール３３６０と電気コネクター３３９２とを有する深経皮的な器具３３００の部分的に図式的な等角図である。当該実施形態の１つの側面において、アクチュエーター３３６０は、ハウジング３３４０内に深経皮的なプローブ３３３４を直線的に移動させるように配置されたプランジャー３３６２を含んでいる。当該実施形態の更なる側面において、深経皮的な器具３３００は、深経皮的なプローブ３３３４を展開させる前に選択されたデプスにプリセットされ得るデプス制御器具３３８０を含むことができる。例えば、デプス制御器具３３８０は、調整可能な第１停止部材３３８５を有する、前調整可能部３３８６を含むことができる。選択された展開デプスに対応する複数のインジケーター３３５１の内の１つと合致するべく、矢印Ｂによって示されているように、第１停止部材３３８５は円周に沿って移動され得る。デプス制御器具３３８０は、プランジャー３３６２から延びている第２停止部材３３８７をさらに含むことができる。第１停止部材３３８５が選択されたポジションのうちの１つにあるときに第２停止部材３３８７の各々が第１停止部材３３８５とのみ噛み合うように、第２停止部材３３８７は軸方向及び円周方向に相互に離されて設けられている。従って、操作者は、（ａ）所望の展開デプスに対応する位置に第１停止部材３３８５を移動させることができ、次に（ｂ）対応する第２停止部材３３８７が第１停止部材３３８５と噛み合うまでプランジャー３３６２を下方へ移動させることができる。その配置の利点は、従事者が、深経皮的なプローブ３３３４を展開させるために、その目標デプスに関係なく単一の滑らかな運動を使用することができるということである。
【０１３２】
図３４は、ハウジング３４４０、ハウジング３４４０内に配置された深経皮的なプローブ３４３４、および深経皮的なプローブ３４３４を伴うアクチュエーター３４３６を有する深経皮的な器具３４００の部分的に図式的な上部等角図である。器具３４００は、ハウジング３４４０に関して回転するアクチュエーター・ツール３４６０をさらに含むことができる。当該実施形態の１つの側面において、アクチュエーター・ツール３４６０は、アクチュエーター３４３６から延びているタブ３４８１を受け容れる螺旋形のスロット３４８２を有することができる。従って、操作者は、深経皮的なプローブ３４３４を展開及び撤回するために、アクチュエーター・ツール３４６０を回転させることができる。
【０１３３】
当該実施形態の更なる側面において、ハウジング３４４０はデプスインジケーター３４５３を含むことができ、アクチュエーター・ツール３４６０は、操作者が深経皮的なプローブ３４３４が展開されているデプスを視覚的に測定することを可能にする目盛り３４５１を含むことができる。ハウジング３４４０は、深経皮的なプローブ３４３４がレシピエントの組織に入るときに通る突起３４４３へ操作者が視覚的にアクセスすることを許容する、少なくとも部分的に光を透過する観察窓３４４９を、さらに含むことができる。当該実施形態の１つの側面において、観察窓３４４９は開いたままのスロットであっても良く、他の実施形態においては、観察窓３４４９は少なくとも部分的に光を透過する窓ガラスを含んでいても良い。電気コネクター３４９０は、プローブ３４３４が展開中に下り、また回転するときに、（例えば、図３２に関して上述されたのと概して類似する方法で）深経皮的なプローブ３４３４との電気的な接続を提供することができる。
【０１３４】
図３５Ａは、本発明の別の実施形態に従って構成されたアクチュエーター・ツール３５６０と電気コネクター３５９０とを有する深経皮的な器具３５００の部分的に図式的な上部等角図である。当該実施形態の１つの側面において、アクチュエーター・ツール３５６０は、深経皮的なプローブ３５３４を展開及び撤回するために、ハウジング３５４０に対して移動可能だが開放不可能に取り付けられている。電気コネクター３５９０は、リング形状の構成を有することができ、ハウジング３５４０上に電気コネクター３５９０を上から下までスライドさせることによりハウジング３５４０に対して取り付けられることができる。アクチュエーター・ツール３５６０は、図３５Ａにおいて示された収納ポジションから図３５Ｂにおいて示された展開ポジションまで軸方向に移動され得る。ある実施形態において、アクチュエーター・ツール３５６０は螺旋形の作動経路に沿って動くように回転し、別の実施形態では、アクチュエーター・ツール３５６０は直線状の経路に沿って動く。何れかの実施形態において、器具３５００は、深経皮的なプローブ３５３４が展開されているデプスを操作者がモニター及び／又は制御するのを助けるために、上述されたのと概して類似する目盛り及び／又はデプス制御器具を含むことができる。
【０１３５】
図３６Ａ−３８Ｂは、ハウジングと、本発明のさらなる実施形態に従って操作されたときに該ハウジングを少なくとも部分的に取り囲むアクチュエーター・ツールと、を有する深経皮的な器具を図示するものである。先ずは図３６Ａに関し、器具３６００は、外側に伸びるフランジ３６４４と、レシピエントの皮膚にハウジング３６４０を取外し可能に取り付ける粘着性の取付部３６７９と、を有するハウジング３６４０を含むことができる。器具３６００は、アクチュエーター３６３６によって伴われた深経皮的なプローブ３６３４をさらに含むことができる。アクチュエーター・ツール３６６０は、接続部３６５７を有するプランジャー３６６２を介して、アクチュエーター３６３６に解放可能に繋がれ得る。接続部３６５７は、環状のハウジング・スロット３６５４が接続部３６５７の周囲に配置された状態で、アクチュエーター・ツール３６６０の握り部３６５６から内部にオフセットされ得る。深経皮的なプローブ３６３４を展開させるために、操作者が握り部３６５６を握ってアクチュエーター・ツール３６６０を下方へ移動させたとき、アクチュエーター・ツール３６６０の少なくとも一部（たとえば、握り部３６５６）は、ハウジング３６４０の外表面３６５５を少なくとも部分的に覆うことができる。この構成の利点は、アクチュエーター・ツール３６６０が展開ポジションにある場合、握り部３６５６がハウジング３６４０から横に移され、器具３６００の全高を削減するということである。従って、深経皮的なプローブ３６３４が展開されている間に、操作者が不注意に器具３６００と接触し又はこれを押してしまう可能性が抑えられる。
【０１３６】
当該実施形態の更なる側面において、アクチュエーター・ツール３６６０は、アクチュエーター・ツール３６６０が展開されたポジションにある場合に、フランジ３６４４と取付部３６７９の上に外側に伸びる付属カバー部３６７８を含むことができる（図３６Ａにおいて２点鎖線で示されている。）。当該構成の１つの特徴は、アクチュエーター・ツール３６６０が展開されたポジションにある場合、付属部のカバー３６７８の下にある取付部３６７９に触れ難いということである。その特徴の利点は、深経皮的なプローブ３６３４がレシピエントに展開されている間に、操作者がレシピエントからハウジング３６４０を取り外す可能性を付属部のカバー３６７８が抑えることができるということである。
【０１３７】
図３６Ｂは、ハウジング３６４０（図３６Ａ）から分離されたときのアクチュエーター・ツール３６６０の部分的に図式的な等角図である。説明目的のために、接続部３６５７とアクチュエーター３６３６（図３６Ａ）の間の電気的・機械的な連結の詳細は、図３６Ｂにおいて示されていない。図３６Ｂにおいて示されているように、握り部３６５６は接続部３６５７の周囲を外側に伸びることができる。その特徴の利点は、握り部３６５６は、アクチュエーター３６３６にアクチュエーター・ツール３６６０を接続する前に接続部３６５７が偶発的に接触してしまうことを、保護することができるということである。アクチュエーター・ツール３６６０が付属部カバー３６７８をさらに含んでいる場合、付属部カバー３６７８はさらに接続部３６５７を偶発的な接触から保護することができる。
【０１３８】
図３７Ａ−３７Ｂは、ハウジング３７４０と、アクチュエーター・ツール３７６０が深経皮的なプローブ３７３４を展開させたときにハウジング３７４０の少なくとも一部を覆うアクチュエーター・ツール３７６０と、を有する器具３７００の図式的な図である。当該実施形態の１つの側面において、アクチュエーター・ツール３７６０は、接続部３６５７と、接続部３６５７から外側に配置された握り部３７５６と、を含んでいる。当該実施形態の１つの側面において、握り部３７５６は、接続部３６５７の全長を囲まない。しかしながら、図３６Ａ−３６Ｂに関して上述されたのと概して類似する方法により、握り部３７５６は展開されたときにハウジング３７４０から１次的に（上方でなく）外側にオフセットされるので、それは展開されたポジションにあるときに器具の全高を著しく増加することがない。
【０１３９】
図３８Ａ−３８Ｂは、本発明の別の実施形態に従って構成された取外し可能なアクチュエーター・ツール３８６０を含んでいる器具３８００を図示する。器具３８００は、深経皮的なプローブ３８３４を伴うハウジング３８４０を含むことができる。アクチュエーター・ツール３８６０は、握り部３８５６と、アクチュエーター・ツール３８６０が深経皮的なプローブ３８３４を展開させるときにハウジング３８４０の少なくとも上方部の一部を受け容れるハウジング・スロット３８５４と、を有することができる。従って、深経皮的なプローブ３８３４が展開されるとき、握り部３８５６は、ハウジング３６４０から（垂直でなく）横にオフセットされ得る。上述されたように、その配置は深経皮的なプローブが展開された場合におけるアクチュエーター・ツール３８６０が器具３８００の全高を増加させる程度を抑えることができる。
【０１４０】
図３９Ａ−３９Ｂは、ハウジング３９４０内でアクチュエーター３９３６によってサポートされた深経皮的なプローブ３９３４を有する器具３９００を図示するものである。全般的に細い輪郭をしているアクチュエーター・ツール３９６０は、レシピエントに深経皮的なプローブ３９３４を展開させるアクチュエーター３９３６と接続するように構成された接続部３９５７を含むことができる。当該実施形態の１つの側面において、アクチュエーター・ツール３９６０は、握り部３９５６の体積を、それ故にまたそれがレシピエントの皮膚に置かれた隣接した器具と干渉する可能性を少なくするために上向きに先細の握り部３９５６を含んでいる。
【０１４１】
図４０Ａ−４０Ｄは、本発明の実施形態に従ったロック装置４０８０を有している器具４０００の部分的に図式的な図である。まず図４０Ａに関し、器具４０００は、２つに分けられたハウジングパーツ４０４０ａ、４０４０ｂから形成されたハウジング４０４０を含むことができる。ハウジング４０４０は、２つに分けられたアクチュエーターパーツ４０３６ａ、４０３６ｂから形成されたアクチュエーター４０３６を移動可能に伴うことができる。アクチュエーター４０３６は、ハウジング４０４０に関して収納ポジションと展開ポジションとの間を動くことができる深経皮的なプローブ４０３４を伴うことができる。
【０１４２】
当該実施形態の１つの側面において、アクチュエーター４０３６は、ハウジング４０４０内に設けられた対応するアクチュエーター・ガイド４０８３と噛み合うガイド溝４０８２ａを含むことができる。従って、アクチュエーター・ガイド４０８３は、アクチュエーター４０３６の軸方向の運動を制御するために、ガイド溝４０８２ａの中に受け容れられることができる。当該実施形態の別の側面において、アクチュエーター・ガイド４０８３は、アクチュエーター４０３６を解放可能にロックするように構成された１つ又はそれを超える数の刻み目を含むことができる。例えば、アクチュエーター・ガイド４０８３は、アクチュエーター４０３６をその展開されていないか又は収納されているポジションにおいてロックする非展開刻み目４０８４ａを含むことができる。アクチュエーター・ガイド４０８３は、アクチュエーター４０３６を対応する複数の展開されたポジションにおいてロックすることができる複数の展開刻み目４０８４ｂを選択的に含むことができる。それらの実施形態のうちの何れにおいても、アクチュエーター４０３６は、ロックディスク４０８１のようなロック機構４０８０を含むことができる。ロックディスク４０８１は、図４０Ｃ及び図４０Ｄを参照して非常に詳細に下記で述べられるように、アクチュエーター４０８３を同様に受け取りこれに沿ってスライドするガイド溝４０８２ｂを含むことができる。ロックディスク４０８１は、アクチュエーター４０３６の軸方向の動きを防ぐために刻み目４０８４の中で選択的に受け容れられることができる。
【０１４３】
器具４０００は、ハウジング４０４０に関してアクチュエーター４０３６を移動させるためにハウジング４０４０に解放可能に受け容れられる、接続部４０６２を有するアクチュエーター・ツール４０６０をさらに含むことができる。当該実施形態の１つの側面において、接続部４０６２は、深経皮的なプローブ４０３４とコントローラー１０（図１Ｅ）との間の電気接続を提供するプローブ・アパーチャ４０６７を含むことができる。接続部４０６２は、アクチュエーター・ツール４０６０をアクチュエーター４０３６へ解放可能に固定するタブ４０６５を含むこともできる。
【０１４４】
図４０Ｂは、ハウジング４０４０に受け容れられたアクチュエーター４０３６とロックディスク４０８１とを備えた器具４０００の部分的な断面図を示すものである。アクチュエーター・ツール４０６０は、アクチュエーター４０３６と解放可能に噛み合うようにするために、ハウジング４０４０と同軸上に位置される。そのポジションにおいて、アクチュエーター・ツール４０６０がアクチュエーター４０３６と適切に噛み合う迄アクチュエーター４０３６が動くのを防ぐために、ロックディスク４０８１は（図４０Ｂでは視界から隠れている）非展開刻み目４０８４ａと噛み合う。
【０１４５】
図４０Ｃは、アクチュエーター・ツール４０６０の接続部４０６２がアクチュエーター４０３６と解放可能に噛み合わせられた状態で、図４０Ｂの４０Ｃ−４０Ｃの線に沿って実質的に取得された器具４０００の部分的に図式的な断面図である。図４０Ｃにおいて示されているように、接続部４０６２のタブ４０６５は、ロックディスク４０８１の対応するタブ・アパーチャ４０８５の中で受け容れられている。ロックディスク４０８１のガイド溝４０８２ｂは、アクチュエーター・ガイド４０８３からローテーショナルにオフセットされている。従って、ロックディスク４０８１のロック部４０８６は、アクチュエーター４０３６の軸方向の運動を防ぐために、アクチュエーター・ガイド４０８３の刻み目４０８４ａの中に受け容れられる。ロックディスク４０８１はまた停止面４０８７ａを含むことができ、それは、図４０Ｃにおいて示されているように、アクチュエーター４０３６の対応する停止面４０８７ｂと離れて設けられている。図４０Ｄに関して非常に詳細に下記で述べられるように、ロックディスク４０８１が回転したとき、停止面４０８７ａ、４０８７ｂは、ロックディスク４０８１の更なる回転を防ぐために互いに噛み合うことができる。
【０１４６】
ここで図４０Ｄに関し、接続部４０６２及びロックディスク４０８１は、ロックディスク４０８１の停止面４０８７ａがアクチュエーター４０３６の対応する停止面４０８７ｂと噛み合うまで矢印Ｆによって示されているように、１ユニットとして回転する。その方向・位置関係にあるときに、ロックディスク４０８１のガイド溝４０８２ｂはアクチュエーター・ガイド４０８３と直線上にある。従って、接続部４０６２、ロックディスク４０８１及びアクチュエーター４０３６は、深経皮的なプローブ４０３４を展開及び／又は収納するために軸方向に（つまり、図４０Ｄの平面に対して垂直に）移動され得る。
【０１４７】
図４１Ａ−４１Ｄは、本発明の別の実施形態に従って構成されたロック装置４１８０を有する器具４１００の部分的に図式的な図である。まず図４１Ａに関し、器具４１００はハウジング４１４０を含むことができる。深経皮的なプローブ４１３４を伴うアクチュエーター４１３６は、収納ポジションと展開ポジションとの間の動きのために、ハウジング４１４０内に配置されている。ロック装置４１８０は、２つのフレキシブル・アーム４１８１を含むことができ、その各々がアパーチャ４１８２を有する。アクチュエーター４１３６は、アクチュエーター４１３６を１つ又はそれを超える選択されたポジション（１つは図４１Ａにおいて示されている。）においてロックするために、アパーチャ４１８２の中に解放可能に受け容れられる、対応するアクチュエーター・タブ４１８３を含むことができる。該ハウジングは、アクチュエーター・ツール４１６０の接続部４１６２を解放可能に受け容れるツール・アパーチャ４１８５をさらに含むことができる。接続部４１６２は、ハウジング４１４０の対応するタブ溝４１８４において受容される、横に伸びているタブ４１６５を更に含むことができる。
【０１４８】
ここで図４１Ｂを参照し、アクチュエーター・ツール４１６０は、タブ溝４１８４の中へタブ４１６５を下げるために軸方向に下方へ移動されることができる。従って、接続部４１６２は、深経皮的なプローブ４１３４を受け容れ、アクチュエーター４１３６と解放可能に接続する。
【０１４９】
ここで図４１Ｃを参照すると、矢印Ｄによって示されているように、アクチュエーター・ツール４１６０はアクチュエーター４１３６に関して回転することができるので、タブ４１６５はロック装置４１８０のフレキシブル・アーム４１８１と噛み合う。タブ４１６５がフレキシブル・アーム４１８１と噛み合うと、矢印Ｅによって示されているように、それらはフレキシブル・アーム４１８１を横向きに外側に押す。フレキシブル・アーム４１８１が横向きに外側に動くと、各アーム４１８１のアパーチャ４１８２は対応するアクチュエーター・タブ４１８３から離れる。従って、フレキシブル・アーム４１８１は、もはやハウジング４１４０に関するアクチュエーター４１３６の軸方向の運動を防止しない。
【０１５０】
ここで図４１Ｄを参照し、アクチュエーター４１３６および深経皮的なプローブ４１３４は、アクチュエーター・ツール４１６０に下方への力をかけることによって、軸方向に下方へ移動され得る。フレキシブル・アーム４１８１は、アクチュエーター４１３６の運動と干渉することなく、図４１Ｂにおいて示された該ポジションへ戻ることができる。深経皮的なプローブ４１３４が収納ポジションに戻されると、アクチュエーター４１３６が軸方向に上方へ動くことを可能にするために、アクチュエーター・アーム４１８１は屈曲することができる。その後、アクチュエーター・ツール４１６０が、図４１Ｃにおける矢印Ｄによって示された方向と反対方向に回転され、アクチュエーター４１３６が軸方向に更に動くのを再びロックするために、フレキシブル・アーム４１８１のアパーチャ４１８２はアクチュエーター４１３６のアクチュエーター・タブ４１８３と再度噛み合う。
【０１５１】
図４０Ａ−４１Ｄに関して上述されたロック装置の１つの特徴は、ユーザがアクチュエーター・ツールをアクチュエーターと適切に噛み合わせた場合は格別、それらがハウジングに関する深経皮的なプローブの不注意による動きを防ぐことができるということである。従って、深経皮的なプローブは、従事者又はレシピエントの何れかに対して、不注意で潜在的な害のある突き傷を招来する蓋然性が低い。
【０１５２】
図４０Ａ−４０Ｄ（選択的に図４１Ａ−４１Ｄ）に関して上述されたロック装置の実施形態の別の特徴は、それらが、深経皮的なプローブが一旦展開されるとその所望のデプスを維持するために、様々な軸方向の位置で選択的に噛み合わせられ且つ解放され得るということである。その構成の利点は、従事者が深経皮的なプローブを望んだ所よりも大きなデプスへ不注意に展開させ難く、また、アクチュエーター・ツールが適切に操作される場合は別として、深経皮的なプローブを引き抜き難いということである。
【０１５３】
本発明の上記実施形態に対する変形は、当該技術に熟練している者にとっては明白となろう。例えば、本発明の側面は、患者に電流を伝えるために電極が使用される深経皮的な電気治療という文脈において記述されたが、針先が安全という特徴は、医学のモニタリング及び／又は診断のために設計された電極と共に使用されてもよい。さらに、針先が安全という特徴は、患者に対して電流を送り又は患者から電流を受け取る目的で使用されない、鍼治療針又はその他の針とともに使用されても良い。特定の実施形態の内容に即して記述された本発明の多くの特徴及び利点は、本発明の他の実施形態についても適用可能である。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲による場合を除き、制限されるものでない。
【図面の簡単な説明】
【０１５４】
【図１Ａ】図１Ａ−Ｇは、本発明の１つの実施形態による深経皮的な電気治療装置を図式的に描いた図面である。図１Ａは、電極が展開されないで未挿入状態にある場合における、電極及び鋭点保護アセンブリーを示すものである。
【図１Ｂ】図１Ｂは、展開中だが、患者の組織の中へ挿入する前にある、図１Ａの電極及び鋭点保護アセンブリーを示すものである。
【図１Ｃ】図１Ｃは、展開中で、患者の組織の中へ電極を挿入中の、図１Ａの電極及び鋭点保護アセンブリーを示すものである。
【図１Ｄ】図１Ｄは、患者の組織に挿入された、図１Ａの電極を示すものである。
【図１Ｅ】図１Ｅは、深経皮的な電気治療を提供するために制御装置に取り付けられた、図１Ａの電極を示すものである。
【図１Ｆ】図１Ｆは、畳む途中だが、患者の組織から電極の鋭点を取り除く前の、図１Ａの電極及び鋭点保護アセンブリーを示すものである。
【図１Ｇ】図１Ｇは、畳む途中で、患者の組織から電極の鋭点を取り除いた後の、図１Ａの電極及び鋭点保護アセンブリーを示すものである。
【図２Ａ】図２Ａ−Ｅは、本発明の別の実施形態による深経皮的な電気治療装置を図式的な示すものである。図２Ａは、電極が非展開かつ非挿入状態にある、電極及び鋭点保護アセンブリーを備えた深経皮的な電気治療装置を示すものである。
【図２Ｂ】図２Ｂは、電極が展開中であるが挿入前にある、図２Ａの深経皮的な電気治療装置を示すものである。
【図２Ｃ】図２Ｃは、電極が展開されて挿入された状態にある、図２Ａの深経皮的な電気治療装置を示すものである。
【図２Ｄ】図２Ｄは、電極を畳み込む際の、図２Ａの深経皮的な電気治療装置を示すものである。
【図２Ｅ】図２Ｅは、電極が畳み込まれた後の、図２Ａの深経皮的な電気治療装置を示すものである。
【図３】図３は、腰痛を治療するための深経皮的な神経修飾療法で使用される電極モンタージュを示すものである。
【図４】図４は、本発明の更に別の実施形態による電極及び鋭点保護アセンブリーの展開断面図である。
【図５】図５は、図４の実施形態の部分的な展開正面図である。
【図６】図６は、電極及び鋭点保護アセンブリー及びアクチュエーター・ツールを示す図４の実施形態の正面図である。
【図７】図７は、電極及び鋭点保護アセンブリー及びアクチュエーター・ツールを示す図４の実施形態の断面図である。
【図８】図８は、患者の組織の中へ電極を挿入する前の、電極及び鋭点保護アセンブリーと一緒になっているアクチュエーター・ツールを示す図４の実施形態の断面図である。
【図９】図９は、電極が展開され挿入された状態の図４の実施形態の断面図である。
【図１０】図１０は、部分的に展開されたが未挿入状態の電極により腰痛を治療するために、図４の実施形態を使用するためのモンタージュを示すものである。
【図１１】図１１は、電極挿入段階の初めにある図１０の電極モンタージュを示すものである。
【図１２】図１２は、患者に電気治療を提供するために、電極が展開され、挿入され、制御装置に取り付けられた状態にある図１０の電極モンタージュに示すものである。
【図１３】図１３は、本発明のさらに別の実施形態の電極導入器及び鋭点保護アセンブリーの展開図である。
【図１４】図１４は、図１３の導入器及び鋭点保護アセンブリーの部分的な断面図である。
【図１５】図１５は、図１３の導入器及び鋭点保護アセンブリーの断面図である。
【図１６】図１６は、図１３の導入器及び鋭点保護アセンブリーのギヤー・アセンブリーの正面図である。
【図１７】図１７は、ＰＮＴを使用して腰痛を治療するために使用されるモンタージュにおける図１３−１６の実施形態の電極アセンブリーの一部を示すものである。
【図１８】図１８は、電極を展開させる過程における図１３の導入器を示す正面図である。
【図１９】図１９は、電極挿入前の、電極を展開させる過程における図１３の導入器を示す断面図である。
【図２０】図２０は、電極挿入中の、電極を展開させる過程における図１３の導入器を示す断面図である。
【図２１】図２１は、これまた電極挿入中の、電極を展開させる過程における図１３の導入器を示す断面図である。
【図２２】図２２は、図１３−１６の実施形態の挿入された電極アセンブリーの断面図である。
【図２３】図２３は、電極除去前の本発明のさらに別の実施形態による電極除去器及び鋭点保護アセンブリーの部分的な断面図である。
【図２４】図２４は、少しだけ動かされたが電極除去前にある図２３の電極除去器及び鋭点保護アセンブリーの部分的な断面図である。
【図２５】図２５は、少しだけ動かされたが電極除去前にある図２３の電極除去器及び鋭点保護アセンブリーの部分的な断面図である。
【図２６】図２６は、少しだけ動かされて電極とインゲージしているが電極除去前にある図２３の電極除去器及び鋭点保護アセンブリーの部分的な断面図である。
【図２７】図２７は、電極除去中の図２３の電極除去器及び鋭点保護アセンブリーの部分的な断面図である。
【図２８】図２８は、電極除去後の図２３の電極除去器及び鋭点保護アセンブリーの部分的な断面図である。
【図２９Ａ】図２９Ａは、本発明の別の実施形態に従って構成された深経皮的な器具を示すものである。
【図２９Ｂ】図２９Ｂは、本発明の別の実施形態に従って構成された深経皮的な器具を示すものである。
【図２９Ｃ】図２９Ｃは、図２９Ａ−２９Ｂにおいて示された器具の一部を図示するものである。
【図３０Ａ】図３０Ａは、本発明の別の実施形態に従って構成された深経皮的な器具を示すものである。
【図３０Ｂ】図３０Ｂは、本発明の別の実施形態に従って構成された深経皮的な器具を示すものである。
【図３１Ａ】図３１Ａは、本発明の実施形態に従って構成された直線状のスライダーを有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図３１Ｂ】図３１Ｂは、本発明の実施形態に従って構成された直線状のスライダーを有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図３２】図３２は、捻り運動によって決定されるデプスコントロールを有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図３３】図３３は、本発明の実施形態による前調整可能なデプス制御部を有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図３４】図３４は、本発明の実施形態による観察スロットを有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図３５Ａ】図３５Ａは、本発明の更に別の実施形態によるアクチュエーター・ツールを有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図３５Ｂ】図３５Ｂは、本発明の更に別の実施形態によるアクチュエーター・ツールを有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図３６Ａ】図３６Ａは、本発明の更に別の実施形態によるアクチュエーター・ツールを有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図３６Ｂ】図３６Ｂは、本発明の更に別の実施形態によるアクチュエーター・ツールを有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図３７Ａ】図３７Ａは、本発明の更に別の実施形態によるアクチュエーター・ツールを有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図３７Ｂ】図３７Ｂは、本発明の更に別の実施形態によるアクチュエーター・ツールを有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図３８Ａ】図３８Ａは、本発明の更に別の実施形態によるアクチュエーター・ツールを有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図３８Ｂ】図３８Ｂは、本発明の更に別の実施形態によるアクチュエーター・ツールを有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図３９Ａ】図３９Ａは、本発明の更に別の実施形態によるアクチュエーター・ツールを有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図３９Ｂ】図３９Ｂは、本発明の更に別の実施形態によるアクチュエーター・ツールを有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図４０Ａ】図４０Ａは、本発明のなおも別の実施形態によるロック機構を有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図４０Ｂ】図４０Ｂは、本発明のなおも別の実施形態によるロック機構を有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図４０Ｃ】図４０Ｃは、本発明のなおも別の実施形態によるロック機構を有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図４０Ｄ】図４０Ｄは、本発明のなおも別の実施形態によるロック機構を有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図４１Ａ】図４１Ａは、本発明のなおも別の実施形態によるロック機構を有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図４１Ｂ】図４１Ｂは、本発明のなおも別の実施形態によるロック機構を有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図４１Ｃ】図４１Ｃは、本発明のなおも別の実施形態によるロック機構を有する深経皮的な器具を図示するものである。
【図４１Ｄ】図４１Ｄは、本発明のなおも別の実施形態によるロック機構を有する深経皮的な器具を図示するものである。
【符号の説明】
【０１５５】
３８  鋭いエンド（鋭点）
４０  ハウジング
４８０  デプス制御機構
４８２  分離タブ（タブ）
３２３４  深経皮的なプローブ
３２４０  ハウジング
３２８０  デプス制御器具
３２８１  タブ
３３４０  ハウジング
３３８０  デプス制御器具
３３８６  前調整可能部
【図１Ａ】
2006509593.tif 000003
【図１Ｂ】
2006509593.tif 000004
【図１Ｃ】
2006509593.tif 000005
【図１Ｄ】
2006509593.tif 000006
【図１Ｅ】
2006509593.tif 000007
【図１Ｆ】
2006509593.tif 000008
【図１Ｇ】
2006509593.tif 000009
【図２Ａ】
2006509593.tif 000010
【図２Ｂ】
2006509593.tif 000011
【図２Ｃ】
2006509593.tif 000012
【図２Ｄ】
2006509593.tif 000013
【図２Ｅ】
2006509593.tif 000014
【図３】
2006509593.tif 000015
【図４】
2006509593.tif 000016
【図５】
2006509593.tif 000017
【図６】
2006509593.tif 000018
【図７】
2006509593.tif 000019
【図８】
2006509593.tif 000020
【図９】
2006509593.tif 000021
【図１０】
2006509593.tif 000022
【図１１】
2006509593.tif 000023
【図１２】
2006509593.tif 000024
【図１３】
2006509593.tif 000025
【図１４】
2006509593.tif 000026
【図１５】
2006509593.tif 000027
【図１６】
2006509593.tif 000028
【図１７】
2006509593.tif 000029
【図１８】
2006509593.tif 000030
【図１９】
2006509593.tif 000031
【図２０】
2006509593.tif 000032
【図２１】
2006509593.tif 000033
【図２２】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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【図４０Ｃ】
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【図４０Ｄ】
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【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
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【図４１Ｃ】
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【図４１Ｄ】
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【国際調査報告】
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