(57)【要約】本発明は、固定ネジを回転させるための頭部（１２）と支持体への挿入に適した尖鋭端部（１４）との間に延びるネジ切り細長体（１０）を備える固定ネジに関する。前記ネジ切り細長体（１０）は、少なくとも１つのブレークポイント（１６）であって、前記細長体（１０）のうち前記ブレークポイント（１６）から前記尖鋭端部（１４）に向かう部分（２０）を除去するために、前記ネジ切り細長体（１０）を前記ブレークポイント（１６）で強制的に折ることを可能とするブレークポイント（１６）を含む。これにより、使用前に前記ネジを短くすることができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
回転駆動されるようになっている頭部（１２）と支持体への挿入に適した尖鋭端部（１４）との間を延びるネジ切り細長体（１０）を備える固定ネジにおいて、前記ネジ切り細長体（１０）が、
少なくとも１つのブレークポイント（１６）であって、前記細長体（１０）のうち前記ブレークポイント（１６）から前記尖鋭端部（１４）に向かう部分（２０）を除去するために、前記ネジ切り細長体（１０）を前記ブレークポイント（１６）で強制的に折ることを可能とするブレークポイント（１６）と、
少なくとも１つの円錐台部であって、頭部（１２）に向かってフレア状に広がり、前記ブレークポイントから頭部（１２）に向かって延びることで、前記細長体（１０）の前記部分（２０）を除去した後に新しい尖鋭端部を構成することができる円錐台部と、を含むことを特徴とする固定ネジ。
【請求項２】
前記ブレークポイント（１６）が、前記ネジ切り細長体（１０）の周囲の溝により形成され、それによって、ネジの前記細長体（１０）と実質的に垂直な方向に前記部分（２０）が強制的に変位することで、前記溝の根元に沿って前記細長体（１０）が折れることを特徴とする請求項１に記載の固定ネジ。
【請求項３】
前記頭部（１２）に近い溝（２２）の壁が、前記頭部（１２）に向かってフレア状に広がることで前記ネジ切り細長体（１０）の切断後に前記新しい尖鋭端部（２４）を構成する前記円錐台部を形成することを特徴とする請求項２に記載の固定ネジ。
【請求項４】
前記ネジ切り細長体が、第１のブレークポイント（１６）と、前記頭部（１２）と前記第１のブレークポイント（１６）との間の第２のブレークポイント（１８）とを含むことにより、前記第１のブレークポイント（１６）で前記ネジ切り細長体（１０）が強制的に折られて、前記ネジ切り細長体（１０）の、前記第１のブレークポイント（１６）から前記尖鋭端部（１４）まで延びる第１の部分（２０）が除去されるか、または前記第２のブレークポイント（１８）で前記ネジ切り細長体（１０）が強制的に折られて、前記ネジ切り細長体（１０）の、前記第２のブレークポイント（１８）から前記尖鋭端部（１４）まで延びる第２の部分（２６）が除去されることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の固定ネジ。
【請求項５】
前記ネジ頭部（１２）が、前記ネジ切り細長体（１０）からは向きがそれた、前記頭部（１２）を回転させるキーを受け入れるようになっている凹部（２８）の形成された球となっていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の固定ネジ。
【請求項６】
ステンレス鋼でできていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の固定ネジ。
【請求項７】
チタン合金でできていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の固定ネジ。
【請求項８】
椎弓根にねじ込むのに適した、請求項１〜７のいずれか一項に記載の固定ネジを少なくとも１つ含むことを特徴とする脊椎安定化システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ネジを回転駆動させるための頭部と支持体への挿入に適した尖鋭端部との間に延びるネジ切り細長体を備える固定ネジに関する。
【０００２】
分野は限定されないが、特に適用される分野としては、脊椎安定化システムの分野が考えられる。脊椎安定化システムでは、椎体中を延びる細長ネジを椎弓根（ｐｅｄｉｃｌｅｓ  ｏｆ  ｖｅｒｔｅｂｒａｅ）に挿入することにより、固定部材を椎骨中に固定することが必要となる。
【背景技術】
【０００３】
脊椎安定化システムは、脊椎の外傷又は変性病を患っている患者の脊髄の整合性を維持するために、椎骨同士の相対的な動きを固定または案内する。このためには、茎ネジ（ｐｅｄｉｃｕｌａｒ  ｓｃｒｅｗｓ）として知られるネジによって椎骨に複数の固定部材を取り付け、重なり合う椎骨の固定部材同士を連結棒で連結して脊椎を強化する。
【０００４】
ネジは、それぞれ、頭部から尖鋭端部まで比較的大きいピッチでねじ切られた細長体を有しており、椎弓根に対して、脊椎の後方から斜め向きに挿入されて椎体に到達する。一般的には、２つの椎弓根に２つのネジを挿入し、脊椎軸の両側に２つの固定部材を取り付けることによって、対称的に安定化させることが可能となる。
【０００５】
しかし、脊椎安定化システムを装着する人間の骨格の寸法は、椎骨の断面積によって変化するため、処置中に、固定部材を取り付けるのに用いる茎ネジの長さを外科医が選ばなければならない。そのため、外科医の選択肢には長さの異なる複数のネジが含まれる。
【０００６】
そこで、ネジの細長体を簡単に短縮して、用途に応じてネジの長さを適合させるよう考慮した。その際の問題点は、こうして得られた新しいネジ端部を支持体へ導入するという問題である。本発明はこの問題の解決を意図している。
【発明の開示】
【０００７】
したがって、第１の観点では、本発明は、ネジ切り細長体が、少なくとも１つのブレークポイントであって、前記細長体のうち前記ブレークポイントから前記尖鋭端部に向かう部分を除去するために、前記ネジ切り細長体を前記ブレークポイントで強制的に折ることを可能とするブレークポイントと、少なくとも１つの円錐台部であって、頭部に向かってフレア状に広がり、前記ブレークポイントから頭部に向かって延びることで、前記細長体の前記部分を除去した後に新しい尖鋭端部を構成することができる円錐台部と、を含むネジを提供するものである。
【０００８】
したがって、本発明のネジの１つの特徴はブレークポイントである。このブレークポイントは、ネジ切り細長体に沿った特定の場所に位置し、ねじ込み先の椎骨の寸法に合うように前記細長体の長さを適合させるだけではなく、ネジを難なく挿入できるようにする。これにより、第１に、長さの異なるネジの組を用意する必要がなくなり、代わりに標準的な長さのネジを短くすることができる。第２に、円錐台部が新しい尖鋭端部を構成することができ、ねじ込みが容易になる。当然、最大許容値よりも短くなるようにネジの標準的な長さを選択し、最小許容値よりも切断後のネジ切り体の長さが長くなるようにブレークポイントの位置を選択する。また、ネジ切り細長体がブレークポイントを有することによって細長体を折るのに必要な力の大きさが低減されているが、その操作を容易にするために特別な機械的装置を設ける。これには通常の切断機が適している。
【０００９】
本発明の好適な実施の形態によると、前記ブレークポイントは前記ネジ切り細長体の周囲の溝により形成されており、それによって、ネジの前記細長体と実質的に垂直な方向に前記部分が強制的に変位することで、前記溝の根元に沿って前記細長体が折れる。したがって、円形凹部により形成されたネジ切り細長体の機械的強度を弱めることにより、ブレークポイントを形成する。細長体に形成された溝は、ネジを破壊することなく椎骨にねじ込むのに十分な強度を有しており、ネジ切り細長体を容易に折ることができるように明確に印がつけられている。
【００１０】
本発明の別の実施の形態によると、前記頭部に近い溝の壁は、前記円錐台部を形成し、この円錐台部は前記頭部に向かってフレア状に広がり、前記ネジ切り細長体の切断後に前記新しい尖鋭端部を構成する。この構成によると、ネジ切り細長体の長さを短くできるとともに、その結果得られたネジ端部は、強制的に椎骨へねじ込むことが容易な先端を形成する。
【００１１】
特に好ましくは、前記ネジ切り細長体が、第１のブレークポイントと、前記頭部と前記第１のブレークポイントとの間の第２のブレークポイントとを含むことにより、前記第１のブレークポイントで前記ネジ切り細長体が強制的に折られて、前記ネジ切り細長体の、前記第１のブレークポイントから前記尖鋭端部まで延びる第１の部分が除去されるか、または前記第２のブレークポイントで前記ネジ切り細長体が強制的に折られて、前記ネジ切り細長体の、前記第２のブレークポイントから前記尖鋭端部まで延びる第２の部分が除去される。
【００１２】
これにより、本発明によるネジの長さを、最大長さと最小長さとの中間の長さとすることができる。この構成により、十分な固定力を得て固定部材を椎骨に固定するために、ネジの長さを嵌め込み先の椎骨の寸法によりよく適合させることが可能となる。
【００１３】
前記ネジ頭部は、凹部の形成されている球となっていることが好ましく、この凹部は前記ネジ切り細長体からは向きがそれており、前記頭部を回転させるキーを受け入れるようになっている。したがって、周りが部分的に関節式となっているこの球に、適切な方法を用いて固定部材を結合した後、球に対して動かないように前記部材を固定する。
【００１４】
１つの好適な特徴によると、本発明に係る前記固定ネジはステンレス鋼でできている。前記固定ネジは、完全に生体適合性であって機械的性能が良好なチタン合金でできていることが好ましい。
【００１５】
本発明は、別の観点では、椎弓根にねじ込むのに適した本発明に係る固定ネジを少なくとも１つ含む脊椎安定化システムを提供するものである。
【００１６】
本発明におけるその他の特徴及び効果は、限定を意図しない実施例として添付図面を参照しつつ以下に記載する本発明に係る実施形態の説明により、明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１に示す固定ネジは、球対称の頭部１２を含むネジ切り細長体１０を有しており、末端は尖鋭端部１４となっている。細長体１０は全長にわたってねじ切られており、固定ネジが挿入される骨材に適した特殊な形状及びピッチのねじ切り部が１つ含まれている。
【００１８】
ねじ切り部の断面は非対称ののこぎり歯となっており、ネジの挿入先の材質との接触動作の軸方向分力が径方向分力よりも大きくなっている。これにより、ねじ切り部１５は、ネジがその縦軸に沿って抜け落ちることを防止する効果的な接合部となる。
【００１９】
細長体１０の尖鋭端部１４は、わずかに丸くなっているが、骨材に対して前記端部１４を適度な力で押圧し、ネジを回転させることで前記端部１４を前記骨材に挿入可能なように十分鋭くなっている。
【００２０】
本発明による固定ネジの本質的な特徴は、ネジ切り細長体１０にブレークポイント１６，１８を設けた点である。第１のブレークポイント１６は、尖鋭端部１４に近い位置にあり、前記細長体１０の部分２０を規定している。第２のブレークポイント１８は、ネジの頭部１２と第１のブレークポイント１６との間にある。
【００２１】
ブレークポイント１６及び１８は、ネジ切り細長体１０の断面積を減少させることによって、より正確には、図１に示すように細長体周辺の環状の溝によって、形成される。この溝は、互いに向かって傾斜し、溝の底部で統合されている２つの対向する壁を有している。ブレークポイント１６に対応する溝２２の壁は、固定ネジの軸に対して角度が９０°未満となっており、頭部１２に向かってフレア状に広がり円錐台を形成している。対照的に、溝２２の反対側の壁は、固定ネジの軸に対して実質的に垂直となっている。他方のブレークポイント１８についても、同一の構成となっている。
【００２２】
ブレークポイント１６及び１８の利点は、明らかに、ネジの長さを目的の用途に適合させるために、ネジの細長体１０を一方又は他方のブレークポイント１６及び１８で折ることが可能となるという点である。椎骨の断面積の寸法を決定する、したがって、必要な茎ネジの長さを決定する骨格の寸法を別にしても、本発明に係る固定ネジは、ネジを脊椎の前方から直接椎体に挿入するという、ネジの長さが異なる他の用途でも使用することができる。そのため、様々な外科的処置で必要となる、考えられる全ての最大長さを包含できるほど十分にネジ切り細長体が長い固定ネジを製造することにより、また、互いに十分に離れ、尖鋭端部からも十分に離れたブレークポイントを少なくとも２つ設けることにより、あらゆる状況で使用できるように長さを適合させることが可能なネジが得られる。
【００２３】
また、本発明は、ブレークポイントが２つだけ形成された細長体に限定されるものではなく、固定ネジの長さをより適切に適合させることができるように細長体が３つの溝を有する固定ネジをも包含している。
【００２４】
溝で形成されたブレークポイント１６，１８により、使用時にネジ切り細長体１０を適当な長さにまで短くすることが可能となる。このため、ネジを定位置に保持したままの状態で、特別な装置又は通常の切断機を使用して、たとえば部分２０を固定ネジに対して実質的に垂直方向に動かすと、ブレークポイント１６に向かい合うように細長体１０が折れる。切断機を使用すると、切断機のジョーによりブレークポイントで細長体をより容易に切断することができ、材料を削減できる。
【００２５】
また、ブレークポイント１６に対応する溝２２の壁のフレア状に広がった形状により円錐台が形成され、また細長体は実質的に溝の根元で折れるため、両壁が合流する場所で部分２０が取り除かれると、新しい尖鋭端部２４が現れる。この新しい尖鋭端部には特別な機械加工は必要なく、この端部によりネジの骨材への挿入が可能となる。
【００２６】
また、細長体１０の長さをさらに短くするのであれば、頭部１２とブレークポイント１６との間にあるブレークポイント１８に対して上記と同一の処置を施し、細長体の部分２６を取り除く。
【００２７】
本発明に係る固定ネジはチタン合金、ステンレス鋼、または同様の特性を有するその他の材料からできている。また、言うまでもなく、固定ネジが切断されずに溝を含んだままであっても、固定ネジの機械的強さは保持され、確実に固定できるだけでなく、骨材への強制的な挿入に耐えることも可能である。
【００２８】
また、本発明は、ネジ切り細長体が、少なくとも１つのブレークポイントであって、前記細長体のうち前記ブレークポイントから前記尖鋭端部に向かう部分を除去するために、前記ネジ切り細長体を前記ブレークポイントで強制的に折ることを可能とするブレークポイントを含んでいるネジを少なくとも１つ含む、図示しない脊椎安定化システムを提供するものである。このシステムの好ましい構成によると、ネジ頭部は球となっており、この球の周りに固定装置を関節式に接合させ、その固定装置を球に対して動かないようにすることが可能である。
【００２９】
頭部は中央凹部２８を有していることが好ましく、この凹部はネジ切り細長体１０からは向きがそれており、ネジを回転させて骨材に挿入するためのキーを受け入れるためのものである。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明に係る固定ネジの一実施形態を示す斜視図である。
【図１】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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