(57)【要約】この発明の特徴はスペーサー部材（１）が連結される骨（複数）の端部間に置かれることを意図しており、そのスペーサー部材の一端が前記骨端部（６，７）の一つに対して関節表面を形成するように設計されている。関節安定化連結材（２，３）が前記骨を連結するように配置される。スペーサー部材（１）は少なくとも一つの組織適合性材料から作られる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節、好ましくは手及び足の関節の再建のためのインプラントにおいて、
少なくとも一つのスペーサー部材（１）が連結される骨（複数）の端部間に置かれることを意図しており、このスペーサー部材の一端が前記骨端部（６，７）の一つに対して関節表面を形成するように設計されていること、
関節安定化連結材（２，３）が前記骨（複数）を連結するように配置されていること、
スペーサー部材（１）が少なくとも一つの組織適合性材料から作られていること、及び
関節安定化連結材（２，３）が、インプラントの使用時に、関節を横切って縦方向にかつ関節により連結される二つの骨（４，５）の少なくとも一つの側面の上に延びることを意図していること、
を特徴とするインプラント。
【請求項２】
スペーサー部材（１）の材料が全体的または部分的に多孔性であることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
スペーサー部材（１）及び関節安定化連結材が分解性材料から作られていることを特徴とする請求項１または２に記載のインプラント。
【請求項４】
関節安定化連結材がスペーサー部材（１）とワンピースで作られていることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載のインプラント。
【請求項５】
分解性材料がポリウレタン尿素からなることを特徴とする請求項３または４に記載のインプラント。
【請求項６】
分解性材料がポリ−Ｌ−ラクチドからなることを特徴とする請求項３または４に記載のインプラント。
【請求項７】
分解性材料がポリダイアキソン（ＰＤＳ）からなることを特徴とする請求項３または４に記載のインプラント。
【請求項８】
分解性材料がポリ−β−ヒドロキシブチレート（ＰＨＢ）からなることを特徴とする請求項３または４に記載のインプラント。
【請求項９】
分解性材料がキチンまたはキトサンまたは多糖からなることを特徴とする請求項３または４に記載のインプラント。
【請求項１０】
分解性材料がコラーゲンまたはタンパク質からなることを特徴とする請求項３または４に記載のインプラント。
【請求項１１】
材料がポリウレタンからなることを特徴とする請求項１，２または４に記載のインプラント。
【請求項１２】
材料がシリコーンからなることを特徴とする請求項１，２または４に記載のインプラント。
【請求項１３】
材料がポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）からなることを特徴とする請求項１，２または４に記載のインプラント。
【請求項１４】
材料がポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）からなることを特徴とする請求項１，２または４に記載のインプラント。
【請求項１５】
インプラントがその全体の断面で主としてＴの形を持ち、そこでその幹縦線が前記スペーサー部材（１）であることを特徴とする請求項１から１４のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１６】
縫糸または他の固定部材がインプラントと一体化されていることを特徴とする請求項１５に記載のインプラント。
【請求項１７】
三次元Ｔの全ての隅部が丸くなっていることを特徴とする請求項１５または１６に記載のインプラント。
【請求項１８】
インプラントが一体化された固定手段または関節安定化連結材を持つ板として形成されていることを特徴とする請求項１から１４のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１９】
インプラントが一体化された関節安定化連結材を持つ主としてスポンジの形をしていることを特徴とする請求項１から１４のいずれかに記載のインプラント。
【請求項２０】
インプラントが圧力に曝されたとき一体化された関節安定化機能により解剖学的形状を取るように配置されていることを特徴とする請求項１から１９のいずれかに記載のインプラント。
【請求項２１】
スペーサー部材（１）が前記関節表面としての役目をすることを意図しているフィルム状素子を含むことを特徴とする請求項１から２０のいずれかに記載のインプラント。
【請求項２２】
スペーサー部材（１）が発泡体、繊維または糸の形の分解性かつ組織適合性材料を含み、この材料が希望の三次元構造を与えるように注型され、編まれまたは織られまたは何らかの他の方法で形成されることを特徴とする請求項１から２１のいずれかに記載のインプラント。
【請求項２３】
前記連結材が柔軟な糸状素子（１６）からなることを特徴とする請求項１から２２のいずれかに記載のインプラント。
【請求項２４】
前記糸状素子（１６）が本来の機能範囲内で本来の靭帯に似た機械的性質を持つことを特徴とする請求項２３に記載のインプラント。
【請求項２５】
前記糸状素子（１６）の材料が尿素と加水分解可能なエステル基を持つウレタン基を含む線状ブロック高分子からなることを特徴とする請求項２３または２４に記載のインプラント。
【請求項２６】
前記関節安定化連結材（２，３，１６）が関節の脱臼を防ぐように設計されていることを特徴とする請求項１から２５のいずれかに記載のインプラント。
【請求項２７】
関節安定化連結材が柔軟な糸状素子（１６）からなること、
前記糸状素子が二つの骨の中心線の両側に少なくとも一つの部分（１７，１８）を持つこと、
前記部分（１７，１８）のそれぞれの対向端がそれぞれの骨（４，５）内に錨止されていること、及び
前記部分（１７，１８）が関節をまたいでおり、横方向の骨（複数）の相互旋回を防ぐように設計されていること、
を特徴とする請求項２６に記載のインプラント。
【請求項２８】
前記糸状素子（１６）が二つの部分（２２，２３）を含み、それらのそれぞれが二つの骨（４，５）を連結すること、及び前記部分が関節を横切って互いに交差するように設計され、その結果として一つより多い面内での動きが可能であることを特徴とする請求項２３から２５のいずれかに記載のインプラント。
【請求項２９】
前記スペーサー部材を構成する注型された、編まれた、織られたまたはそうでなく形成された構造が構造の残りと同じ材料のまたは別の分解性組織適合性材料の強化糸を含むことを特徴とする請求項２２に記載のインプラント。
【請求項３０】
前記強化糸が構造にそれを錠止することなく充分な安定性を与えることを意図している補強骨格を形成するように設計されていることを特徴とする請求項２２に記載のインプラント。
【請求項３１】
前記強化糸がある規定された方向に配置されていることを特徴とする請求項１から３０のいずれかに記載のインプラント。
【請求項３２】
前記補強骨格が構造の残りを取り巻く外殻からなることを特徴とする請求項３０または３１のいずれかに記載のインプラント。
【請求項３３】
補強骨格が、前記外殻に加えて、一つまたはそれより多い規定された方向の強化糸を含むことを特徴とする請求項３２に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
技術分野
本発明は関節、好ましくは手及び足の関節の再建のためのインプラントに関する。
【０００２】
従来技術
手及び足の関節（例えば親指の手根中手骨関節）の一次摩耗、関節症は特に中年女性のありふれた状態である。調査は全女性の約１２％及び５０代の男性の８％が親指のつけ根に痛みを訴えていることを示す。足の親指の摩耗、強直母趾の発生は恐らくいっそう大きい。これらの状態は休息時でも痛みを発生し、また負荷関連痛みも発生し、それらは動きやすさを減少する。手においては、これは種々の形式の握りに痛みを導き、それにより把握力を減らす。
【０００３】
足においては、摩耗は、冒された人の動きやすさと動きの自由度の減少を伴いながら歩くときに痛みを発生する。
【０００４】
今日、親指のつけ根の関節症は初めは抗炎症剤、局部コルチゾン注射及び種々の形式の支持具により治療される。親指のつけ根の関節症のより進んだ段階では、手術法が採用される。若い男性、及び仕事をしている中年男性においては、関節の摩耗は好ましくは関節を硬直する手術により治療される。
【０００５】
今日、中年及び老年女性においては、採用される手術法は腱による架橋移植の幾つかの形を含む。しかし、腱移植は長期間のリハビリテーションを必要とする。痛みの減少及び動きやすさの増加は６から９ヶ月後に達成されるにすぎない。更に、関係した人は親指把握力の永久的損失を伴って生きねばならない。
【０００６】
例えば親指のつけ根の関節症を治療するために、種々の形式の人工関節がまた作られた。それらはチタン、鋼、プラスチック、炭素またはシリコーンから作られる。しかし、それらは関節の脱臼のため短時間後に役に立たなくなる。炭素が用いられるとき、炭素繊維構造が時間経過により機械的に破壊し、炭素繊維断片が身体内に移動する傾向があることがまた見出された。ＵＳ  ４４１１０２７は少なくとも治療の初期段階で炭素繊維構造を外部機械的作用から保護し、その断片を所定場所に保つ目的で、生物吸収性高分子の外殻でその構造を取り巻くことを提案する。しかし、人工関節からの炭素繊維断片がなお身体内に移動することが見出されている。
【０００７】
ＳＥ−Ｂ−４５７９６２は腱、靭帯、または十字形靭帯を完全にまたは部分的に置換するための移植可能な人工関節を記載する。ＵＳ  ６００７５８０は更に生物分解性材料から作られた人工関節を記載し、この人工関節は二つの骨を連結することを意図している。
【０００８】
しかし、関節の再建のために適したインプラントはこれまで提案されていない。かかるインプラントがうまく機能することができるための前提条件は第一に、損傷した関節の機能を置換することを可能とする必要強度及び可動性のような特性を持たねばならないこと、そして第二には、生物適合性であること、すなわち身体がインプラントにより害されないかまたはそうでなければ危害を受けないことである。関節はそれらが自然の関節運動を可能とするために関節包、靭帯、軟骨及び滑液を含むので特に複雑である。
【０００９】
親指のつけ根の関節損傷は極めて普通であり主要な問題を示すこと及びそれらに関連して苦痛や減損した機能を生ずることが上述された。
【００１０】
別の共通問題は強直母趾であり、それは足の親指のつけ根の関節症の一つの形であり、主として男性を冒し、足の親指の中足指節関節の制限された可動性を伴う。これは歩行するとき足が正常な方式で展開されることができないこと、及び歩行するとき冒された人が痛みを受け、速度の損失を伴って変わった歩きぶりを示すことを意味する。
【００１１】
架橋腱移植による上述の方法は、親指のつけ根の関節症を治療する場合に、骨すなわち台形骨がその全体で除去されることを意味し、これは親指が１ｃｍのオーダーで短くなることを意味し、そして短い親指筋肉が変更された範囲の機能を持つことを意味する。更に、中手骨の基部端はその安定性を失う。不安定性を減らし、舟状骨との衝突を避けるために、架橋移植が腱から形成される。しかし、この技術は中手骨が完全に安定であることを意味しない。これは、親指の短縮と共に、鍵グリップ及び三点グリップの両者において親指強度の永久的な損失を導く。
【００１２】
上述の如く、これまで作られた人工関節は完全に満足されるものではない。一つの理由は既知の人工関節は中手骨基部端を安定化しないことであり、これはこの人工関節が脱臼することを意味する。
【００１３】
従って人間及び動物の損傷した関節の満足すべき再建を可能とするであろう上述の問題に対する解決に対する要求が長い間あった。
【００１４】
本発明は冒頭に記載された形式であり、かつ上述の問題を完全に排除するインプラントを利用可能とする。
【００１５】
この発明によるインプラントは少なくとも一つのスペーサー部材が連結される骨（複数）の端部間に置かれることを意図しており、このスペーサー部材の一端が前記骨端部の一つに対して関節表面を形成するように設計されていること、関節安定化連結材が前記骨（複数）を連結するように配置されていること、スペーサー部材が少なくとも一つの組織適合性材料から作られていること、及び関節安定化連結材が、インプラントの使用時に、関節を横切って縦方向にかつ関節により連結される二つの骨の少なくとも一つの側面の上に延びることを意図していることにより特徴付けられる。
【００１６】
インプラントはスペーサー部材を含むので、隣接骨（複数）間の直接接触が避けられ、従って骨が骨に対してこすることに起因する痛みの発生も避けられる。
【００１７】
前記スペーサー部材及び関節安定化連結材の配置により、新組織の成長期間中インプラントは正しい形と適切な強度及び可動性を持つことを確実とすることができる。
【００１８】
この発明の一実施例によれば、材料は全体的にまたは部分的に多孔性である。これは新しい生物学的組織の内方成長を可能とする細孔寸法と組み合わせて、この発明によるインプラントが機能する関節を実質的に再生することを意味する。
【００１９】
一好適実施例によれば、スペーサー部材及び関節安定化連結材は分解性材料から作られる。
【００２０】
更なる実施例によれば、関節安定化連結材はスペーサー部材とワンピースで作られる。
【００２１】
一実施例によれば分解性材料はポリウレタン尿素からなる。
【００２２】
別の実施例によれば分解性材料はポリ−Ｌ−ラクチドからなる。
【００２３】
更なる実施例によれば分解性材料はポリダイアキソン（ｐｏｌｙｄｉａｘｏｎｅ）（ＰＤＳ）からなる。
【００２４】
別の実施例によれば分解性材料はポリ−β−ヒドロキシブチレート（ＰＨＢ）からなる。
【００２５】
別の実施例によれば分解性材料はキチンまたはキトサンまたは多糖からなる。
【００２６】
更なる実施例によれば分解性材料はコラーゲンまたはタンパク質からなる。
【００２７】
更なる実施例によれば材料はポリウレタンからなる。
【００２８】
更なる実施例によれば材料はシリコーンからなる。
【００２９】
更なる実施例によれば材料はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）からなる。
【００３０】
別の実施例によればこの発明はインプラントがその全体の断面で主としてＴの形を持ち、そこでその幹縦線が前記スペーサー部材であることにより特徴付けられる。
【００３１】
一実施例によればこの発明はスペーサー部材が前記関節表面としての役目をすることを意図しているフィルム状素子を含むことにより特徴付けられる。
【００３２】
この発明の一実施例は、スペーサー部材が発泡体、繊維または糸の形の分解性かつ組織適合性材料を含み、この材料が希望の三次元構造を与えるように注型され、編まれまたは織られまたは何らかの他の方法で形成されることにより特徴付けられる。
【００３３】
一実施例によれば、前記連結材は柔軟な糸状素子からなる。
【００３４】
一実施例によれば、この発明は関節安定化連結材が柔軟な糸状素子からなること、前記糸状素子が二つの骨の中心線の両側に少なくとも一つの部分を持つこと、前記部分のそれぞれの対向端がそれぞれの骨に錨止されていること、及び前記部分が関節をまたいでおり横方向の骨の相互旋回を防ぐように設計されていることにより特徴付けられる。
【００３５】
更なる実施例によれば、この発明は前記糸状素子が二つの部分を含み、そのそれぞれが二つの骨を連結すること、及び前記部分が関節を横切って互いに交差するように設計され、その結果として一つより多い面内の動きが可能となっていることにより特徴付けられる。この実施例によるインプラントが親指のつけ根の関節の再建のために配置されるとき、親指は治療工程中より自然な方法で動かされることができ、これは新しい組織の成長が鼓舞され、親指に対し改善された関節機能を可能とすることをまた意味する。
【００３６】
更なる好適実施例が特許請求の範囲に記載されている。
【００３７】
本発明は添付図面に示される例示的実施例に関してより詳細に以下に説明されるであろう。図面において：
図１はこの発明によるインプラントの第一例示的実施例の透視概略図を示す。
図２は二つの骨間の関節に配置された図１によるインプラントを通した断面を示す。
図３は図２の線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿った部分を示す。
図４は図２に比べて変更された方式の、二つの骨間の関節に配置された図１によるインプラントの断面を示す。
図５は手と手首の骨の透視図を示す。
図６は親指のつけ根の関節に配置された図１によるインプラントを持つ、図５に示された手の一部を示す。
図７は二つの骨間の関節に配置されたこの発明によるインプラントの第二例示的実施例を示す。
図８は図７によるインプラントと骨の側面図を示す。
図９は図７による実施例に関してわずかに変更された第三例示的実施例によるインプラントを持つ図７に似た図を示す。
図１０は図９によるインプラントと骨の側面図を示す。
図１１は二つの骨間の関節に配置されたこの発明によるインプラントの第四例示的実施例を示す。
図１２は図１１による例示的実施例の側面図を示す。
図１３と１４は図７−１２の例示的実施例によるインプラントに含まれるスペーサー体の二つの型を示し、それらは関節に関節ヘッドを形成することを意図している。
図１５と１６は図９と１０の例示的実施例によるインプラントに含まれるスペーサー体の二つの型を示し、それらは関節に関節ソケットを形成することを意図している。
図１７と１８は第五実施例によるインプラントのスペーサー部材の構造を示す。
図１９と２０は第六実施例によるインプラントのスペーサー部材の構造を示す。
図２１と２２は第七実施例によるインプラントのスペーサー部材の構造を示す。
【００３８】
図１による例示的実施例のインプラントはスペーサー部材１とインプラントの使用時に関節安定化連結材を形成することを意図している二つの連結枝２，３とを持つＴ−形状断面を持つ。示された例示的実施例においては、インプラントはワンピースで成形されている。インプラントのために適した材料は加水分解性エステル基を持つウレタン基を含む高分子または尿素と加水分解可能なエステル結合を持つウレタン基を含む高分子である。インプラントのための適当な出発物質は尿素と加水分解性エステル基を持つウレタン基とを含む線状ブロック高分子である。この形式の材料はスウェーデン特許５０５７０３に記載されている。この刊行物による材料は図１に示された形式の形に成形できまたは繊維に紡糸でき、これらの繊維は次いで編まれまたは織られて希望の完成製品を与えるように成形される。別の適当な材料は本質的に尿素基を欠く網状高分子である。この形式の材料はスウェーデン特許５１０８６８に記載されている。前記材料から作られたインプラントはまた注型と編むことまたは織ることの組み合わせにより形成されることができる。例えば、スペーサー部材は問題の高分子を同じ材料の補強材上に注型することにより形成されることができ、この補強材はホースまたは同様物として設計されることができ、骨端部に係合されることを意図することができる。それらの構造と含まれる分子鎖を選ぶことにより、かつ種々の物質を添加することにより、前記スウェーデン特許５０５０７３及び５１０８６８に記載された前記形式の材料はそれらの機械的性質に関してかつまたそれらの分解時間に関して制御されることができる。
【００３９】
この発明によるインプラントは人間及び動物の損傷した関節の再建で使用されることを意図している。幾何学的設計及び機械的性質は意図した目的により選ばれる。インプラントは損傷した関節を一時的に置換するであろうし、インプラントの分解時間は、スペーサー部材中への軟骨状組織及び関節安定化連結材を形成するための関節安定化連結組織の形成のための時間を越えねばならない。インプラントはリハビリテーション期間中に、十分な強度と可動性を持って意図した関節機能を満たすように設計される。これはスペーサー部材が多孔性でありかつ新しい生物学的組織の内方成長を可能とする孔径を持つという事実と共同して、上述した如く、この発明によるインプラントは、インプラントが分解すると同時に、機能的関節の再建を鼓舞することを意味する。ＳＥ  ５０５７０３及びＳＥ  ５１０８６８による材料は加水分解により破壊され、その後身体から排除される。
【００４０】
図２において、図１によるインプラントが損傷した関節、例えば二つの骨４，５間の指関節内に配置されている。スペーサー部材１はそれぞれの骨の骨端部６，７間に配置され、この手段により隣接骨端部間の直接接触が防がれ、骨に対してこする骨に起因する痛みが避けられる。インプラントが固定される前に、骨４，５に凹部８が形成され、それらは枝２，３により形成された関節安定化連結材を収容することを意図している。骨端部７は関節ソケットとしての役目をし、図２に示された位置では骨５はスペーサー部材１により形成される一時的関節表面周りに矢印Ａの方向に旋回可能である。インプラントは柔軟であるが通常の使用時には、すなわち指関節が自然の態様で曲げられるときに発生する力の下では、実質的に非伸張性である。骨５はかくして図２に示された位置から９０°の大きさのオーダーにより曲げられることができかつ曲げ戻されることができるが、図２に示された位置から時計方向には曲げられない。スペーサー部材の反対表面は骨４の関節ヘッドとしての役目をする骨端部６と接触しており、骨４は対応的に骨５に関して矢印Ｂの方向に旋回できる。インプラントの残りと同様にスペーサー部材は永久関節の連続再形成のための新しい軟骨組織の内方成長を可能とする孔径を持つ多孔性である。孔径はまた一時的関節安定化連結材の連続置換のために、インプラントの枝部２，３内への関節安定化連結組織の内方成長を可能とする。スペーサー体のための新しい軟骨組織の再形成は１  １／２から２年の範囲の時間がかかり、一時的スペーサー体のための合計分解時間は従ってこの期間を越えねばならない。一時的連結材を置換する連結組織は軟組織より短い時間で再形成され、それは連結組織を完全に再形成するために６ヶ月から１  １／２年の範囲の時間がかかる。
【００４１】
図２と３に示された例示的実施例において、インプラントは縫合糸９により骨４，５に固定されており、それらの縫合糸は図３に示されるように、インプラントの枝部２，３をそれぞれの骨に連結する。
【００４２】
図４に示された例示的実施例において、図２と３による例示的実施例の同様な細目に対応する細目は同じ参照番号を備えている。図２と３に比べて、図４は図１によるインプラントを固定する代替手段を示す。凹部８の代わりに、枝部２，３のための溝１０が図４から分かるように、骨４と５内に形成されている。関節安定化連結材を形成するこれらの枝部は連続ねじ９′によりそれぞれ骨４と５に固定されている。図４による方法では、骨４と５の両方に中断されない硬い外部骨表面が得られる。
【００４３】
導入部に述べたように、例えば親指の手根中手骨関節の一次摩耗は関節軟骨の退化及び摩耗を起こす普通形式の状態である。図５は上からの手の、すなわち手の裏側の骨を示す。図面において、第一中手骨は１２により、台形骨は１３により示されている。前記関節状態、すなわち親指のつけ根の関節症は第一中手骨１２と台形骨１３との間の関節に発生する。
【００４４】
図６は図１によるインプラントが前記骨１２と１３間にどのように配置されることができるかを示す。示された例において、台形骨１３の摩耗部分は除去され、スペーサー部材１がこの切り取られた骨と第一中手骨１２との間に配置されている。スペーサー部材１は切り取られた骨の表面に密接的に支えられる。枝部２，３は縫合糸９によりそれぞれの骨１２と１３に連結され、親指のつけ根の関節安定化連結材を形成する。
【００４５】
図７と８は例えば指またはつま先の二つの骨４と５の間の関節に配置されたこの発明によるインプラントの第二例示的実施例を示す。スペーサー部材１４は二つの骨間の関節に配置される。スペーサー部材１４は好ましくは第一実施例によるインプラントと同じ材料から作られる。図７と８によるインプラントに含まれた形式のスペーサー部材１４は別個に図１３と１４に示されている。この形式のスペーサー部材は種々の寸法と厚さで作られることができる。図１３は非常に薄いスペーサー部材１４を示し、図１４は非常に厚いスペーサー部材１４を示す。手と足の関節のためには、スペーサー部材の必要な厚さは０．５から７ｍｍの範囲で変わる。動物の関節のためには、図１３と１４に示された形式のスペーサー体の厚さは好ましくはより広い限界内で変えることができる。スペーサー体１４はスペーサー体の残りと同じ材料から便宜上作られる固定部分１５を備えている。図１３による固定部分１５は例えば織られたまたは編まれた靭帯として作られる。これに代えて、固定部分は縫合糸または何らかの他の分解性の好ましくは生物侵蝕可能な材料からなることができる。固定部分１５は骨の一つにスペーサー部材１４を錨止するために使用される。図７は概略的に固定部分１５が縫合糸９によりどのように骨４に連結されているかを示す。図７と８によるインプラントは柔軟な糸状素子１６を含み、それは一時的関節安定化連結材としての役目をすることを意図している。図７と８から分かるように、糸状素子は二つの骨の中心線の両側に部分１７と１８を持ち、これらの部分は骨の縦方向にかつ関節を越えて延びる。この例示的実施例において、糸状素子はワンピースで作られ、それぞれ骨４，５の穴を通る部分１９と２０を持って延びる。
【００４６】
図２と３による実施例におけるように、骨５と４は図８に示した位置からそれぞれ矢印ＡとＢの方向に曲げられることができる。糸状素子は分解性、好ましくは生物侵蝕性材料、好ましくは上述されかつその自然の運動範囲内で本来の靭帯に似た機械的性質を持つように設計された形式の線状ブロック高分子から作られる。これは糸状素子が少なくとも通常の靭帯の機能の範囲内で、同様な機械的性質を持つこと、しかし、この機能範囲を越えるとそれは通常の靭帯に比べてオーバーディメンションとなるかもしれないことを意味する。糸状素子１６は柔軟であるが実質的に非伸張性であり、これは図８に示された位置では骨４，５はそれぞれ矢印ＡとＢの反対方向に関節周りに曲げられることができないことを意味する。
【００４７】
図９と１０による第三例示的実施例は大部分が図７と８による実施例に対応する。前記実施例の対応する細目は同じ参照番号を備えている。図９と１０によるインプラントを図７と８に関して述べた実施例から区別するものは更なるスペーサー部材２１が骨５の骨端部７に対して配置されていることである。この形式のかつ関節ソケットとして設計されたスペーサー部材は別個に図１５と１６に示されている。図１３と１４に関して説明されたのと同じ方式で、スペーサー部材の厚さは同じ限界内で変えることができる。更に、関節ソケットとして設計されたスペーサー部材は固定部材１５を備えており、これら固定部材はスペーサー体２１を骨５に図７と８に示されるように縫合糸９により錨止することを意図している。
【００４８】
図１１と１２はこの発明によるインプラントの第四例示的実施例を示す。第四実施例は図７と８に示された例示的実施例とは糸状素子に関してのみ異なる。これは図１１と１２から分かるように、二つの骨４，５間の関節を横切って交差する糸部分２２，２３を持って配置されている。糸状素子はワンピース１６で作られ、骨４と５の穴を通して延びる部分２４，２５を持つ。糸部分２２と２３は図７から１０に関して述べた実施例に比べて骨の一方側でより自由に動く。なぜなら図７から１０ではそれぞれの糸部分１７と１８は骨の縦中心線の両側に走り、横方向の骨の相互旋回を妨げるからである。骨４と５は図１２の矢印ＡとＢの方向の旋回の可能性に加えて、また図１１に矢印Ｃにより示されるように、別の面内で旋回されることができる。
【００４９】
図１７は分解性材料、好ましくはＳＥ  ５０５７０３による前記線状ブロック高分子から作られた編まれたまたはそうでなく形成された網状構造２６を示す。前記構造はフードの形を持ち、インプラントの補強材としての役目をすることを意図している。インプラントはフードの上部に外側から注型される分解性材料により、好ましくは、加水分解性エステル基を持つポリウレタンの形で形成される。前記材料はＳＥ  ５１０８６８に記載されている。
【００５０】
図１８は関節、例えば指関節の関節ヘッドとしての役目をすることを意図した、注型後の完成したスペーサー部材を示す。注型材料は図１８に２７により示されている。網状構造２６は内側からスペーサー体を強化するホースを形成し、注型体２７から突出する網状部２８は関節を介して隣接骨に連結される骨に係合されることを意図するホース部分を形成する。網状構造の更なる目的は、強化手段としての役目をする他に、骨に対して高度の摩擦を作り、そこでの成長を容易とすることである。網状構造２６はまた骨への固定時の縫合に対し安定している。
【００５１】
図１９は図１７に似た方式で、スペーサー部材のための外部補強材を形成することを意図する編まれたまたはそうでなく形成された網状構造２９を示し、それは関節ソケットとしてのすなわち図１７と１８に関して説明された形式のスペーサー部材に対する補完部材としての役目をすることを意図している。
【００５２】
網状構造２９は一つまたはそれより多い固定部分３０を備えており、それらは骨の外側に縫合糸または同様物により固定されることを意図している。固定部分３０は全周を巡ることができまたは一つまたはそれより多い固定部分から作られることができる。
【００５３】
二つの固定部分３０を持つ例示的実施例がこの図に示されている。
【００５４】
分解性材料、好ましくは加水分解性エステル基を持つポリウレタンの形の材料が関節ソケットを形成するために、図２０から分かるように、網状構造の内側に注型される。注型材料は図２０に３１により示されている。図２０による網状構造の目的は図１８に関して述べられたのと同じであり、すなわちスペーサー部材の補強としての役目をすること、骨に対して摩擦を作ること及び骨の成長を容易とすることである。
【００５５】
図１７から２１は図１３と１５に示されたスペーサー部材に対応する比較的薄いスペーサー部材を示す。
【００５６】
図２１ａと２１ｂは上記の図１７に関して述べられた形式の編まれたまたはそうでなく形成された網状構造３２を示す。網状構造３２は図１７に示されたものとは構造の上部３３が濃縮されていること及び上部３３の補強が実質的に分解性材料３４の厚さに対応するであろう深さを持つことが異なる。図２２参照。この分解性材料３４は外側からかつ上部３３の網状構造の深さに渡って注型される。網状構造と同様に注型材料３４は加水分解性エステル基を持つポリウレタンから便宜上作られる。
【００５７】
図２２による実施例における実際のスペーサー部材は図１８によるスペーサー部材の厚さを実質的に越える厚さを持つ。原則として、その差は上記の図１３と１４に関して述べた寸法の差と同じ方法で発生する。網状構造３２は図１７から２０に関して上述したのと同じ目的を満たす。
【００５８】
しかし、網状構造３２は上部３４に実質的な深さを持ち、この領域内でそれはまた注型材料の内部補強としての役目をするであろう。関節内のスペーサー部材が関節の自然の使用時に発生する圧力下に潰れないことが重要であり、その代わりに一時的スペーサー部材が隣接骨端部を互いにある距離に保持せねばならない。もちろん、一時的スペーサー部材が耐摩耗性であることもまた重要である。
【００５９】
図１７から２２に示されたスペーサー部材の種々の実施例は例えば図７から１２に関して述べられた柔軟な糸状素子の形の関節安定化連結材と組み合わされる。
【００６０】
この発明は上述の例示的実施例に限定されず、その代わりに特許請求の範囲の範囲内で多数の方式で修正されることができる。
【００６１】
注型または紡糸されてその後で編まれまたは織られた構造またはそうでなく形成された構造からなることができるスペーサー部材は、上述のように、構造の残りと同じ材料のまたは別の分解可能でかつ組織適合性材料の強化糸を備えることができる。
【００６２】
前記強化糸は構造にそれを錠止することなく安定性を与えることを意図する補強骨格を形成するように配置されることができる。強化糸は例えばある規定された方向に配置されることができ、それによりこの方向に増大した強度を与えることができる。
【００６３】
補強骨格は構造の残りを取り巻く外殻からなることができる。前記外殻に加えて、補強構造はまた一つまたはそれより多い規定された方向の強化糸を含むことができる。
【００６４】
上述の実施例中に分解性インプラントのための材料の適当な例が述べられている。この発明によるインプラントのための分解性材料の更なる例は特許請求の範囲に規定されている。
【００６５】
この発明は分解性材料のインプラントに限定されない。非分解性材料の例はシリコーン及びポリエチレンテレフタレートである。
【００６６】
この発明によるインプラントは上述したのと異なる形を持つことができる。図面に概略的に示されたＴ−形状インプラントの全隅部は好ましくは丸くされる。
【００６７】
インプラントは一体化された固定部材または関節安定化連結材を持つ板として形成されることができる。インプラントは一体化された安定化連結材を持つスポンジ状形状を持つことができる。
【００６８】
保護範囲内に、インプラントの形状が負荷に曝されたとき解剖学的形状に適合されるように配置されたインプラントがある。
【００６９】
関節安定化連結材は上述されたのと異なる方式で設計されることができる。
【００７０】
スペーサー部材の材料はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）からなることができる。また関節安定化連結材は同じ材料で作られることができる。この材料は一般的に商標名ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）で知られている。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
【図１】この発明によるインプラントの第一例示的実施例の透視概略図を示す。
【図２】二つの骨間の関節に配置された図１によるインプラントを通した断面を示す。
【図３】図２の線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿った部分を示す。
【図４】図２に比べて変更された方式の、二つの骨間の関節に配置された図１によるインプラントの断面を示す。
【図５】手と手首の骨の透視図を示す。
【図６】親指のつけ根の関節に配置された図１によるインプラントを持つ、図５に示された手の一部を示す。
【図７】二つの骨間の関節に配置されたこの発明によるインプラントの第二例示的実施例を示す。
【図８】図７によるインプラントと骨の側面図を示す。
【図９】図７による実施例に関してわずかに変更された第三例示的実施例によるインプラントを持つ図７に似た図を示す。
【図１０】図９によるインプラントと骨の側面図を示す。
【図１１】二つの骨間の関節に配置されたこの発明によるインプラントの第四例示的実施例を示す。
【図１２】図１１による例示的実施例の側面図を示す。
【図１３】図７−１２の例示的実施例によるインプラントに含まれるスペーサー体の二つの型を示し、それらは関節に関節ヘッドを形成することを意図している。
【図１４】図７−１２の例示的実施例によるインプラントに含まれるスペーサー体の二つの型を示し、それらは関節に関節ヘッドを形成することを意図している。
【図１５】図９と１０の例示的実施例によるインプラントに含まれるスペーサー体の二つの型を示し、それらは関節に関節ソケットを形成することを意図している。
【図１６】図９と１０の例示的実施例によるインプラントに含まれるスペーサー体の二つの型を示し、それらは関節に関節ソケットを形成することを意図している。
【図１７】第五実施例によるインプラントのスペーサー部材の構造を示す。
【図１８】第五実施例によるインプラントのスペーサー部材の構造を示す。
【図１９】第六実施例によるインプラントのスペーサー部材の構造を示す。
【図２０】第六実施例によるインプラントのスペーサー部材の構造を示す。
【図２１】第七実施例によるインプラントのスペーサー部材の構造を示す。
【図２２】第七実施例によるインプラントのスペーサー部材の構造を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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