(57)【要約】【課題】【解決手段】微細なサンプルを視覚的に操作しながら処置するための生物学的研究において安全なステーションの分野、特に、特定の分野に限らず生物学的な生物体を操作するのに適しているが特に体外受精に適した、生物学的研究において安全なステーションに関する。このステーションは、基本的に、これのボディ内にチャンバ内のサンプルを観察できるようにする光学システムが組込まれ、最大限まで作業空間の障害物を無くして、チャンバの内部が完全にかつ速くきれいにされ得ることを特徴としている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
作業空間を規定する壁（１〜５）を有する生物学的研究において安全な小室（ＢＳＣ）において、作業空間の外部に配置され、作業空間の少なくとも１つの区域内にあるサンプルを前記壁のうち１つの壁に設けられた透明ウインドーを通して観察できるようにする光学的な装置を具備することを特徴とするＢＳＣ。
【請求項２】
前記作業空間の観察のための区域内でサンプルを受け取るためのプレート（６）を具備し、このプレートは、サンプルを照明並びに／もしくは観察するための第１の透明ウインドー（７）を有することを特徴とする請求項１のＢＳＣ。
【請求項３】
前記作業空間のフロアー（１）は、２０℃乃至４５℃、特に３７℃±―０．２℃の範囲内で温度をサーモスタット調節する温度調節手段を備えた１つ以上の区域を有することを特徴とする請求項１もしくは２のＢＳＣ。
【請求項４】
前記プレート（６）には、これの表面の温度を２０℃乃至４５℃、特に３７℃±０．２℃に固定させるための温度調節手段が設けられていることを特徴とする請求項２もしくは３のＢＳＣ。
【請求項５】
前記光学的な観察装置は、観察区域内のサンプルを照明するための照明手段（８）と、この観察区域内のサンプルを観察可能にする集光手段（９）とを有することを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１のＢＳＣ。
【請求項６】
前記集光手段（９）は、オートフォーカスカメラを有することを特徴とする請求項５のＢＳＣ。
【請求項７】
前記集光手段は、プレート（６）の第１のウインドー（７）の下に位置されていることを特徴とする請求項５もしくは６のＢＳＣ。
【請求項８】
前記照明手段並びに／もしくは集光手段の全てもしくは一部は、第１のウインドー（７）とは別の１つ以上のウインドーの後ろに位置され、前記壁のうち少なくとも１つの壁、特に上壁（４）に設けられていることを特徴とする請求項５もしくは６のＢＳＣ。
【請求項９】
前記集光装置（９）は、１０乃至１０００倍、特に１０乃至４００倍までの様々な画像の倍率を可能にするように配置されていることを特徴とする請求項５乃至８のいずれか１のＢＳＣ。
【請求項１０】
前記集光手段（９）は、各倍率ごとに微調整するためのシステムを更に有することを特徴とする請求項９のＢＳＣ。
【請求項１１】
前記微調整システムは、作業空間の外部に位置された、並びに／もしくは、作業空間を規定する壁のうち１つの壁に設けられたコントロールパネル（１０）によって制御されることを特徴とする請求項１０のＢＳＣ。
【請求項１２】
前記集光手段（９）は、収束された画像を記録する装置に接続されていることを特徴とする請求項５乃至１１のいずれか１のＢＳＣ。
【請求項１３】
前記画像記録装置は、データ保存手段を備えたコンピューターであることを特徴とする請求項１２のＢＳＣ。
【請求項１４】
前記作業空間を規定する壁のうち１つの壁に設けられた観察スクリーン（１１）を具備し、この観察スクリーンは集光手段（９）によって収束された画像を観察可能にすることを特徴とする請求項５乃至１３のいずれか１のＢＳＣ。
【請求項１５】
前記観察スクリーン（１１）は、作業空間の後壁（３）に設けられた平らなスクリーンであることを特徴とする請求項１４のＢＳＣ。
【請求項１６】
ガス入口（１２）と、ガスを拘束するチャンバ（１３）と、ガス入口（１２）をこのチャンバに接続した接続装置（１４）とを有するサンプルにガスを作用させる区域を更に具備することを特徴とする請求項１乃至１５のいずれか１のＢＳＣ。
【請求項１７】
前記チャンバ（１３）と、前記ガス入口（１２）をこのチャンバ（１３）に接続した接続装置（１４）とは、容易に分離され得ることを特徴とする請求項１６のＢＳＣ。
【請求項１８】
前記チャンバ（１３）と、前記ガス入口（１２）をこのチャンバ（１３）に接続した接続装置（１４）とは、別部品であることを特徴とする請求項１７のＢＳＣ。
【請求項１９】
前記ガス入口（１２）は、作業空間を規定する垂直壁（２）及び（３）のうち一方に設けられており、また、前記チャンバ（１３）は、管を介してガス入口（１２）に接続された透明なベルジャーであることを特徴とする請求項１６乃至１８のいずれか１のＢＳＣ。
【請求項２０】
前記ガス入口をチャンバに接続する接続装置は、ガス入口（１２）を飛沫から保護する保護フランジ（１５）を有することを特徴とする請求項１６乃至１９のいずれか１のＢＳＣ。
【請求項２１】
データ収集手段を更に具備することを特徴とする請求項１乃至２０のいずれか１のＢＳＣ。
【請求項２２】
前記データ収集手段は、作業空間を規定するフロアー（１）に設けられたタッチ感応キーパッド（１６）を有することを特徴とする請求項２１のＢＳＣ。
【請求項２３】
前記データ収集手段は、スクリーンと、ポインタを制御するトラック・パッドとを有し、このトラック・パッドはフロアー（１）に設けられており、前記ポインタは、スクリーン上に現れる所定のキーを動かすことができることを特徴とする請求項２１のＢＳＣ。
【請求項２４】
前記データ入力手段は、コンピューターに接続されていることを特徴とする請求項２１乃至２３のいずれか１のＢＳＣ。
【請求項２５】
前記作業空間を規定する壁（１〜５）は、平らで、洗剤に耐え得る滑らかな可洗材料で構成されていることを特徴とする請求項１乃至２４のいずれか１のＢＳＣ。
【請求項２６】
前記フロアー（１）は、使い捨て可能かオートクレーブ中で殺菌処理でき、分離され得る１つ以上の要素によって構成されていることを特徴とする請求項１乃至２５のいずれか１のＢＳＣ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、目で見ながら顕微鏡サンプルを操作する生物学的研究において安全な小室（以下、頭字語化してＢＳＣと呼ぶ）の分野、特に、体外受精（ＩＶＦ）において生物学材料を操作するためのＢＳＣに関するが、この分野に限定はされない。
【背景技術】
【０００２】
通常、生物学材料を操作するときは、操作されるサンプル並びに／もしくは操作者を微生物学的な危険から守る手段が必要になる。一般には、水平もしくは垂直方向の層流フード内で操作が行われる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
水平方向の層流フードとは、内部においてフードの後部からの空気が、全体ではないが主として開いている前部へと水平方向に向けられているチャンバである。操作者は、開いた部分の前に位置取るので、操作並びに／もしくは処置されるサンプルからの飛沫に晒される。この構成では、操作者は、汚染から保護されない。
【０００４】
垂直方向の層流フードでは、流れがフードの屋根部から生じ、作業空間に向かって流れていく。このようなフードの前部は、飛沫がそのままになるのを防ぐために保護ガラスを有する。かくして、このようなフードは、放出された空気を濾過するシステムが設けられている場合に、これらがサンプルと操作者と周囲の環境とを保護することから、生物学的研究において安全な小室となる。
【０００５】
所定の生物学的研究における操作には、処置されるサンプルを拡大して観察することが必要になる。かくして、拡大鏡もしくは顕微鏡を使用することが必要である。このような装置を層流フード中に導入することによって流れがかき乱されて、フードの有効性が減じられる。フードの前面に保護ガラスが位置されていることから特に難しいのは（もしくは不可能でさえあるのは）、双眼用拡大鏡もしくは顕微鏡を垂直方向の層流フード内で使用することである。更に、フードの作業空間中に設備を導入することによって作業空間のクリーニングが困難になり、処置される様々のサンプル間の汚染の危険性が高くなる。
【０００６】
かくして、既存のＢＳＣと水平方向の層流フードでは、サンプルと操作者との生物学的研究の安全性を確実にしながら、また、作業空間が容易にきれいにされるような状態で、この生物学的なサンプルを拡大鏡を用いて視覚的に操作できない。
【０００７】
本発明は、上述された少なくとも１つの欠点を克服することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、作業空間を規定する壁を有し、作業空間の外部に配置され、作業空間の少なくとも１つの区域内にあるサンプルを前記壁のうち１つの壁に設けられた透明ウインドーを通して観察できるようにする光学的な装置を具備する、生物学的研究において安全な小室（ＢＳＣ）に関する。
【０００９】
本発明の特別な実施形態では、ＢＳＣは、作業空間の観察のための区域にサンプルを受け取るためのプレートを具備し、このプレートは、サンプルを照明並びに／もしくは観察するための第１の透明ウインドーを有する。
【００１０】
更に、本発明のＢＳＣの作業空間のフロアーは、２０℃乃至４５℃、特に３７℃±―０．２℃の範囲内で温度をサーモスタット調節する温度調節手段を備えた１つ以上の区域を有する。特に、上述されたプレートＰには温度調節手段が設けられ得る。
【００１１】
本発明のＢＳＣでは、光学的な観察装置は、観察区域内のサンプルを照明するための照明手段と、この観察区域内のサンプルを観察可能にする集光手段とを有する。これら手段は全て、プレートのウインドーＷ１を通して下からサンプルを照明及び観察し得るように作業空間のフロアーの下に位置され得る。代わって、照明手段並びに／もしくは集光手段の全てもしくは部分が、少なくとも１つの壁、例えばフロアーに対向する上壁(屋根部)に設けられた１つ以上の他のウインドーの後ろに位置され得る。
【００１２】
本発明のＢＳＣの集光手段は、好ましくはオートフォーカスカメラを有する。微細なサンプルを観察するために、このカメラは、１０から１０００倍、特に１０から４００倍、最適には１０から７０倍までの様々の画像の倍率を可能にするようにされているとよい。
【００１３】
本発明のＢＳＣの好ましい実施形態では、光学的な集光手段は、各倍率ごとに微調整するためのシステムを更に有する。この微調整システムは、作業空間の外部に位置された、並びに／もしくは、作業空間を規定する壁のうち１つの壁に設けられたコントロールパネルによって制御される。一例として、コントロールパネルは、例えば作業空間及び観察ステーションの左側に、フード外部の前面に位置され得るかフードのフロアー中に組込まれたスクリーン上に形成されたタッチ・コントロールキーの形で設けられ得る。
【００１４】
本発明のＢＳＣの集光装置は、ハードディスクもしくは取り外し可能な記録装置などのデータ記録手段が設けられたコンピューターのような収束された画像を記録するための装置に接続されているのが好ましい。
【００１５】
好ましい実施形態では、本発明のＢＳＣは、作業空間を規定する壁のうちの１つに設けられた観察スクリーンＳを有する。このスクリーンは、集光手段によって収束された画像が観察されるようにする。観察スクリーンは、例えば、作業空間の後壁に設けられた平らなスクリーンであってもよい。
【００１６】
本発明の好ましい実施形態では、ＢＳＣは、ガス入口と、ガスを規定するチャンバと、ガス入口をこのチャンバに接続する接続装置とを有するサンプルのためのガス発生区域を更に具備していてもよい。好ましくは、チャンバと接続装置とは、容易に分離され得る。更に好ましくは、チャンバと接続装置とは、使い捨ての別部品である。本発明のこの実施形態では、ガス入口は、作業空間を規定する垂直壁の１つに設けられているのが好ましく、チャンバは、管を介してガス入口に接続された透明なベルジャーである。ガス入口をチャンバに接続する接続装置は、効果的には、ガス入口を飛沫から保護する保護フランジ（１５）を有する。
【００１７】
更なる実施形態では、本発明のＢＳＣは、データ収集装置を有する。このデータ収集装置は、フードのフロアーに設けられてコンピューターに接続されたタッチ・キーパッドを有してもよい。代わって、キーパッドは、フードの前面の作業空間の外部に位置されてもよい。必要に応じて、記録されたデータのファイルは、このスクリーンにもしくはこのスクリーンの一部にディスプレイされ得る。代わって、第２の特定のスクリーンは、作業空間の壁中に組込まれてもよい。
【００１８】
本発明のＢＳＣの作業空間を規定するフロアーと垂直壁とは、好ましくは平らであり、実験で用いられる４基アンモニウム混合物を含む製品もしくは最も強力な殺ウイルス剤のような洗浄剤に耐性がある、滑らかで洗濯がきく材料で作られている。代わって、並びに／もしくは補足的に、フロアーは、使い捨て可能かオートクレーブ中で殺菌処理でき、分離され得る１つ以上の要素からできている。
【００１９】
本発明の他の特徴と利点とは、以下の詳細な説明と図面とにより明らかになるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明は、微生物学的な危険から処置される物体と操作者とを確実に守るように、微細な物体を視覚的に操作して容易に処置を行えるように独自の方法で共働する複数の部材を有するＢＳＣ（導入部に規定されている）に関する。本発明は、処置される物体並びに／もしくは操作者を微生物学的に保護する必要がある応用例全てで使用され得る。例えば、生物学的もしくは細胞治療の研究(例えば移植される角膜を準備するため)で、あるいは、胎児もしくは幹細胞を処置するために用いられる殺菌装置の製造である。本発明における特別な１つの応用例は、体外受精である。
【００２１】
生殖介助術（ART）は、人間の子を妊娠するために設計されたものだが、獣医の分野でも採用されている。
【００２２】
体外受精（IVF）は、生体外で卵母細胞（ovocyte）（卵子）と精子（雄性配偶子）とを受精させることを目的とする。
IVFの生物学的な様々の工程は、数日間にわたって実行される。
【表１】
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これらの作業は、特に健康と安全に留意して非常に厳密に行われる必要がある。操作者は、加えられた配偶子の汚染を回避し、また、伝染病予防のために胎児の培養物が殺菌処置されることを確実にしてサンプル間の交差汚染を防ぐ必要がある。
【００２３】
このために、体外受精処置の様々の工程は、従来的には層流フード内で殺菌しながら行われる。フードの層流は、作業区域内に潜在的な汚染要因となる外的要素を入れないようにすることを目的としている。最大の効果を挙げるためには、作業区域内に層流の流れを邪魔する障害物がないようにする必要がある。
【００２４】
しかしながら、卵母細胞（１５０μｍの直径を有する）の発見と、受精と、他の細胞から自由にすることと、移送用カテーテルの挿入とは、現在は双眼用拡大鏡を用いて視覚的に操作しながら行われる。
【００２５】
従って、顕微鏡によるモニターを必要とする、精子の準備を除くIVFの全工程について、適当な無菌状態のもとで作業を行うためにフード下に双眼用拡大鏡を配置させなくてはならない。残念なことに、上述されているように、双眼用拡大鏡の使用と垂直方向の層流フードの使用とは両立できない。実際には、顕微鏡を用いて視覚的に操作をする必要がある工程は、水平な層流フードの下に双眼用拡大鏡を配置させて行われる。この場合は３つの問題がある。１つ目は、操作者が保護されないこと、２つ目は、流れが乱されてフードの効果とサンプルの保護の程度を低下させること、３つ目は、サンプルを操作した後のフード（及び双眼用拡大鏡）の洗浄が長くて困難なこと、である。
【００２６】
IVFの文脈では、操作者は、少なくとも３つの理由により守られていなくてはならない。その理由を以下に列挙する。
【００２７】
・人間から採ったサンプルは伝染病の危険性を有すると推測すべきである。
【００２８】
・卵胞流体を検査する際に生体からの液体、多くは非常に血性が高い流体の飛沫などによって汚染される危険性を有する手技がある。
【００２９】
・立法機関によっては、所定の疫病患者をARTプロトコルから除外しようとするところがある。例えばフランスでは、１９９４年7月２４日付けのバイオエシックス法によって、ARTによって益を受けようとする全ての患者が血液の病気HIVと、B型及びC型肝炎と、梅毒との検査を受けるように義務付けられている。感染者は治療を受けられない。
【００３０】
少なくとも片方が上述されたウイルス（B型及びC型肝炎、HIV、梅毒）のうち１つに感染しているカップルにかかる圧力によって、患者即ち感染者を治療するための幾つかの調査プロトコルが立案されるようになっている。Hopital Cochin（Paris、France）のような所定の病院では、AIDSウイルスによって血清学的に異なるカップルは、ANRS（Association National de Recherche contre Sida）[National Association for AIDS Research]によって融資されたプロトコルに従って治療される。血清反応陽性の男性患者と血清反応陰性の女性患者とから成るカップルは治療される。しかし、血清反応陽性の女性患者を含むカップルは、雌性配偶子を処置するときに操作者が水平な層流フード内で作業することから、治療を受けることができない。また、所定のART研究所は同じ理由で、C型肝炎ウイルスに感染したカップルを治療しないだろう。
【００３１】
従って、こうした要求に応えて操作者を保護するためには、生物学的研究において安全な小室（BSC）内で、例えば垂直方向の層流フード内でARTの全工程を実施できることが不可欠である。
【００３２】
更に、血清反応陽性の患者を引き受けるということは、危険なウイルスによって、内部でサンプルが処置される作業空間が処置後に組織的にかつ完全に殺菌されなくてはならないことを意味する。ARTプロトコルの元で治療される患者の間の院内汚染は完全に回避されるべきである。このタイプの汚染はこれまでにも説明されてきており（Lesourd など、Human Reproduction、２０００、１５巻、no５、１０８３乃至１０８５頁）、この問題に注意を払うべきだと強調されている。
【００３３】
院内汚染には２つの主要な原因がある。
【００３４】
・１つ目は、サンプル間の汚染が、操作者（例えば、続いてサンプルからコートに飛沫が跳ね返る）もしくは操作者により用いられる鉛筆やノートのような物品によってもたらされる場合である。
【００３５】
・２つ目は、サンプル間の汚染が、フードとこの中身の不完全な洗浄によってもたらされる場合である。フードとフード内で用いられる器具とによって汚染が生じる危険性は、フード内の物品の数が増え、物品の形状が複雑になるにつれて、高くなる。かくして、プレートと、幾つかの対物鏡と、ランプと、調節ノブとを有する双眼用拡大鏡は、殺菌を完全にするように洗浄を行うことが特に難しい器具である。
【００３６】
特に、フードを完全に洗浄するには長い時間がかかるため、キャビネットで１日に複数のサンプルを処置するという制約と両立できず、洗浄が不完全になる。従って、操作のために必要な物品によって作業空間が塞がれることは以下の２つの理由によって問題である。第１に、これは、層流の邪魔をしてフードの効果を低下させる。第２に、これは、フードの殺菌を長く困難なものにして、実際には不完全にすることが多い。
【００３７】
これに関連して、IVFの必要に応じる、即ち、サンプルと操作者と周囲の環境とを同時に保護し、二次汚染の危険性を減じながら配偶子と胎児との顕微鏡による観察を可能にする、生物学的研究において安全なキャビネットが強く必要とされている。IVFの操作の性質に関係した条件は、特に調査のために人間もしくは動物の細胞を扱う作業、細胞治療、遺伝子治療、もしくは胎児の研究などにおいて、他の生物学的なサンプルを操る時に現れる。従って、IVFに適した生物学的研究において安全な小室は、こうした他の操作にも適している。理想的には、このようなBSCは、簡単に速く洗浄することができ、また、使い捨てのもの以外は適切な場合にはオートクレーブ中で殺菌されるフード設備中に導入される必要がない。
【００３８】
本発明のBSCは、述べられた条件を少なくとも部分的に満たすことができる。本発明のBSCの基本的かつ独自のポイントは、BSCのボディ内に、体外受精に必要な全ての器具、特に光学システムが組込まれていることである。これによって、サンプル及び操作者をより効果的に保護するように、作業空間が可能な限り何もない状態にされている。かくして、フードの内部は各サンプル間で急速にかつ完全にきれいにされ得るので、サンプル間の汚染の危険性を低くすることができる。
【００３９】
本発明のBSCは、タイプＩ、タイプＩＩ、もしくはタイプＩＩＩを有する。タイプＩＩＩのＢＳＣは、圧力がかけられた状態に維持された被圧空気（confined atmosphere）を有するチャンバである。このチャンバ内では、チャンバ内にシールされたグローブを用いて作業が果たされる。このようなＢＳＣのボディ内に光学装置を組込むことで本発明の一部分が形成される。一般に、所定の生物学的研究において安全な小室中に作業空間を可能な限り何もない状態にするように光学装置を組込むことによって本発明の一部分が形成される。好ましくは、ＢＳＣは、例えば垂直方向の層流フードのためのタイプＩＩのＢＳＣである。
【００４０】
図１に示されるような、本発明のＢＳＣの好ましい実施形態では、作業空間はフードのフロアー１と、側壁２と、フードの後部３と、これの屋根部４と、正面の保護ガラス５とによって規定されている。また、これは、作業空間の観察区域内でサンプルを受取るためのプレート６を有する。このプレートは、サンプルを照明並びに／もしくは観察するための第１の透明ウインドー７を有する。
【００４１】
本発明のこの実施形態では、光学観察装置は、観察区域内のサンプルを照明するための照明手段８と、この区域内のサンプルを観察するための集光手段９とを有する。
【００４２】
光学装置は、画像を保存可能なビデオシステム、例えば、データ保存手段１８を備えたコンピューター１７のような画像記録装置に接続されたオートフォーカスカメラ９などであると好ましい。カメラは、ディジタルでもアナログでもよい。ビデオシステムは、基本的に、観察区域から光子を集めるための光学素子９と、フォーカスと照明８と倍率とを調節するシステムとを有するのが好ましい。光学素子は、これらが作業面１（フードのフロアー）の下に固定されるように反転され得る。技術的な操作の殆どが、比較的低い倍率(約１０〜７０)で行われる。しかしながら、４００以上の倍率を可能にする更に高性能の光学システムが、Ｄ＋２、Ｄ＋３、もしくは、更にＤ＋６までで接合子と胎児とを観察するために使用され得る。このために、３つのＣＤＤを用いた（tri CDD）１／２インチカメラが、１２．５μｍの物体を１７(インチの)スクリーン上で約１００ｍｍのサイズを与えて観察するために使用され得る。
【００４３】
代わって、他のタイプの画像収集装置が使用されてもよい。引用され得る非制限的な例は、バーコードリーダーとして使用される電化結合装置（ＣＣＤ）である。
【００４４】
光学素子９は、図１及び図２に示されたプレート６に好ましくは設けられている透明なウインドー７に面したフードのフロアー１の下に位置され得る。また、ウインドー７の周りに位置されたプレート６は、加熱区域であると好ましい。
【００４５】
光学システムの他の配置も考えられる。一例に、照明手段並びに／もしくは集光手段の少なくとも一部分が、少なくとも１つの壁に設けられ、前記ウインドー７とは別の１つ以上のウインドーの後ろに位置されてもよい。特に、所定の要素、特に集光要素は、フードの屋根部４に位置され、観察区域に面するようにされ得る。
【００４６】
本発明の特定の実施形態では、観察区域アセンブリーは、サンプルから約１８２ｍｍ離れたところに集光装置を付加的に設けることによって、“長距離レンズ（long field lens）”装置と呼ばれる装置８で照明される。このシステムは、キャビネットの壁に設けられたステンレス・スチール管の一端に取着された光学繊維を有する。光発生器のパワーは、例えば１５０Ｗであり、調節可能であるのが好ましい。明らかに、当業者に公知の照明手段全てが、作業空間を照明してサンプルを観察するために使用できる。
【００４７】
本発明の特定の実施形態では、装置アセンブリーは、キャビネットの下の地面に位置されたペダルで制御される。この装置アセンブリーは、各機能ごとに使用されるペダルをプレスすることによって調節され得る。駆動システムは、傾斜された支持部上に位置された例えば３対のペダル：
・２つの位置調節ペダル
・２つのズームペダル
・２つの照明ペダル
を有する。
【００４８】
明らかに、他の制御システムも考えられる。一例に、位置を精密に調節する作業は、指で駆動され得るキーによって、図１に示されたフードの正面のサンプル観察区域より左側に位置されたコントロールパネル１０上で成され得る。また、ズームと照明がこの制御パネルによって調節され得る。
【００４９】
適切な場合には、フード外部に位置された制御パネルは、モーターの速度、例えばポテンショメーターを調節する装置を有する（好ましくは操作者が自身の手をストリーム中に導入する前に調節され得る）。
【００５０】
好ましくは、本発明のＢＳＣは、作業空間を規定する壁の１つに設けられた観察スクリーン１１を有する。このスクリーンには、集光装置９によって収束された画像がディスプレイされる。また、好ましくは、観察スクリーン１１は、フードの垂直壁２もしくは３のうち一方、例えばサンプル観察区域の後ろの作業空間の後壁３に設けられた平らなスクリーンである。
【００５１】
更に、最良のIVF技術を確実にするために、他にも一般的な条件がある。第１に、作業が行われる温度は、約３７℃に維持されなくてはならない。これは、作業表面が約３７℃にサーモスタットで調温されることを意味する。このために、作業空間のフロアー１が、２０℃から４５℃の間、特に３７℃±０．２℃にサーモスタットで調温するために温度調節手段が設けられた１つ以上の区域を有してもよい。特に、プレート６には、温度調節手段が設けられ得る。一例として、これらは、プレート６の下、従って作業空間の外に位置された抵抗体であり得る。必要であれば、作業空間のフロアー全体をサーモスタットで調温することもできる。
【００５２】
IVFの更なる重要な条件は、配偶子と胎児との生存能力を奪わないように培養基のｐＨを約７〜７．２に維持することである。細胞は、Ｈｅｐｅｓタイプの緩衝液（buffer）に対してあまり耐性がなく、よって、ｐＨは、培養基中に重炭酸塩があることと、５％のＣＯ２ガス処理システムとによってこれら培養基を平衡させるように維持される。かくして、サンプルに対して行われる２つの作業の間に、このサンプルは、好ましくは、ＣＯ２が約５％に維持されたチャンバ１３中に位置される。このチャンバ１３は、例えば、管１４を介してガス入口１２に接続されたベルジャーによって構成されてもよい。上述されたようなサンプル間の汚染が生じる危険性を減じるために、各患者から採ったサンプルを処置した後にこのベルジャーが元に戻され得る。このために、使用後に組織的に洗浄されなくてはならないオートクレーブジャー（例えばガラス製）、もしくは、薄い使い捨ての消耗品などの使い捨てジャーが使用され得る。管１４は、使い捨てであると好ましいが、当業者に公知の他の手段もしくはオートクレーブ（ガラス製）中で殺菌した後に再利用することもできる。
【００５３】
本発明の一態様では、保護フランジ１５がガス入口１２を生物の液体もしくはエアゾールの飛沫から保護する。ガス入口は、必然的に、これが組込まれた壁の平面を乱すので、洗浄するのが難しい。
【００５４】
サンプルを処理するときにフード内に必要な物体の数を減じ得るツール及びプロトコルが、サンプル並びに／もしくは患者の間の院内感染の危険性を制限するという共通の目的のもとに提案されている。現在の“実験のベンチシート”に代わるように意図された観察データを収集するシステムが、ＢＳＣに組込まれ得る。データは、健康と安全の規定を満たさない従来のキーパッドを使用せずに記録され得る。多くのデータ記録手段が考えられる。１つ目に考えられるのは、フードの作業空間内に所定のキーで構成されたタッチ・キーパッド１６を組込むことである。２つ目に考えられるのは、ポインターで指した所定のキーをディスプレイするスクリーンを用いることである。スクリーンは、好ましくは、ＢＳＣの１つの壁と設けられている。例えば、これは、観察スクリーン（１１）もしくはアクティブ・ウインドーでもよい。代わって、これは、スクリーン（１１）とは別のスクリーンでもよい。トラックパッド、もしくは、より一般的にはマウスを用いて、ポインターは動かされ、キーは駆動され得る。当業者に公知の他の手段を被処置サンプルに関連したデータを収集するのに使用することもできる。
【００５５】
これらのデータ記録手段（タッチ・キーパッド、トラックパッドなど）は、例えば、光学システムの左側に(図１で示されているのと反対側に)位置される。記録手段を“駆動”させる手段が、フードの作業空間を洗浄するときに誤ったデータを入力してしまわないように設けられる必要がある。キーパッド１６のための所定のキーのリストの一例を以下に示す。
【００５６】
・Days：Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４、Ｄ５、Ｄ６
・Numbers
・Bench sheet viewing key
・validation key
・ 所定のキー：Ovocyte、Empty pellucida、Atretic ovocyte、ＧＶ、Ｍ１、Ｍ２、０ＰＢ、１ＰＢ、２ＰＢ、０ＰＮ、１ＰＮ、２ＰＮ、３ＰＮ、Sup 3ＰＮ、Granulous、Vacuole、（Type）Ａ、（Type）Ｂ、（Type）Ｃ、（Type）Ｄ、Morula、Compacted morula、Cavitation onset、Blastocyst、Expanded blastocyst
キーパッド上にキーが配置された１例が図３に示されている。
【００５７】
データ記録手段は、処置されるサンプルと関連付けられた患者の身分証明書（identity）と治療の性質とが得られる実験システムに接続され得る。処置されるサンプルの持ち主であるカップルのファイルが、例えば処置番号を利用して呼び出されて、フードのスクリーンで見られる。処置番号は、６桁の番号（例えば：９９０１２３）などでよい。かくして、キーパッドは数字キーも備えている必要がある。
【００５８】
２つの場合が想定される：
１．カメラで接合子と胎児とを観察できない。
【００５９】
２．カメラで接合子と胎児とを観察できる。
【００６０】
第１の場合には、データが単一の日に記録され得る。
【００６１】
操作者がキーパッド１６の所定のキーを押すと、対応するデータがベンチシートに書き込まれる。ベンチシートを見るためのキーを押すと、必要に応じてスクリーン１１に、必要に応じてこのスクリーンの所定のスペース内にこれが現れる。
【００６２】
第２の場合には、カメラによって接合子と胎児とを観察でき、日にちのキーが必要になる。
【００６３】
データが幾日かにわたって（３〜８日）記録される。
【００６４】
対応するカップルのベンチシートがデータ入力を継続するために呼び戻されなくてはならない。一例としては、処置の数がベンチシートを引き出すのに使用され、日にちに対応するキー（例：Ｄ１もしくはＤ２）によって正確な欄にデータが入力され得る。２４時間の精子の生存の引用などの数字データは、ベンチシートのボックス中に入力され得る。キーパッドの１例が図３に示されている。
【００６５】
作業空間を規定する壁１、２、３、４及び５は、洗濯がきいて、かつ、４基アンモニウム混合物を含む製品もしくは最も強力な殺ウイルス剤のような洗浄剤に耐性がある滑らかで平らな材料で構成されているのが好ましい。代わって、並びに／もしくは、補足的に、フロアーは、分離可能で、使い捨てであるかオートクレーブ中であるいは他の手段を用いて殺菌され得る、１つ以上の部材で構成され得る。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】本発明の図１の生物学的研究において安全な小室（ＢＳＣ）の概略的な斜視図である。
【図２】図１のＢＳＣの光学的な装置の一部分の図である。
【図３】データ収集キーパッドの例を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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