(57)【要約】【解決手段】この発明は手術中の顔面支持のために麻酔状態の患者が着用するモジュラー構造の保護ヘルメット装置１０に関するものである。該ヘルメット装置は複数の交換可能で実質的に透明なヘルメットケース１２のいずれかを用いて組み立てられるものであって、該ヘルメットケースは複数の取外し可能な顔面クッション２６、２８、３１に取り付けられて、患者の顔面に均一な支持を提供する。クッションはその内面寸法が異なる患者の異なる顔面構造を受容するように設定されており、着用時に患者の顔面および顎上に最大の圧力分散を促するものである。クッションの外面はヘルメットケースの内面と協働係合する寸法になっている。複数の異なるクッション、ヘルメットケースはモジュラー設計であって、互いに交換可能に寸法を定められており、顔面構造における広い差異と手術のために使用する患者の寸法を受容することができる。
2004537329.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術中の頭骨支持用であって、患者の顔面面上の最適適合と圧力分散に適合した異なる寸法の複数の協働係合式要素を組み立ててなる保護ヘルメット装置であって、クッションが前部と前部から上方に延在する２個の側壁とからなるとともに内外面を有しており、クッションの内面が人間の顔面構造を収受する寸法を有しており、クッションには少なくとも１個の目開口が形成されていて前部を横に通って少なくとも１個の側壁を上方に向かい、目開口が内外面を連通させ、目開口により形成された視認路により少なくとも１個の側壁を通して視認を可能とし、うつ伏せ状態において着用患者の目とこめかみ域とが少なくとも１個の側壁近傍の位置より視認路を介して視認できることを特徴とする保護ヘルメット装置。
【請求項２】
クッションの外面の寸法がヘルメットケースの内面と協働登録係合するように設定されており、クッションがヘルメットケースまたは取付け面上に手術中の患者の頭部に支持を与える状態で着脱可能に配置可能であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
ヘルメットケースと係合手段と少なくとも１個のケース目開口と取付け手段とを有してなり、ヘルメットケースはクッションと組み合わせて用いられ、ヘルメットケースはケース前壁と２個のケース側壁とを有しており、各側壁は第１の縁部において前壁に取り付けられてそこから側壁の上縁まで垂直に延在しており、ヘルメットケースはケース内外面を有しており、係合手段によりクッションがヘルメットケースと登録協働係合し、目開口はヘルメットケース中に形成されてケースの内外面を連通し、ケース目開口はクッション目開口と実質的に同じ形状を具えており、クッションがヘルメットケースと登録協働係合状態にあるときケース目開口はクッション目開口と整列するように位置付けされており、クッションがヘルメットケースと登録協働係合したときに、ケース目開口を通って視認路が延在し、取付け手段によりヘルメットケースが取付け面上の固定位置に着脱可能に取り付けられることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
クッションとヘルメットケースとの係合手段が
クッションの外面と摩擦係合する寸法のケース内面、接着剤、側壁の上縁と作動係合する位置でクッション上に配置されたリップとクッションの外面に固定されてヘルメットケースの内面中に位置する登録開口の内面と協働係合する登録ピンとからなる群からの登録協働係合手段の１以上の組合せを有していることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
クッションをヘルメットケースと登録協働係合させる手段がクッションの外面から延在する複数の登録ピンを有しており、該登録ピンがケースを連通する軸路と協働係合する寸法を有していることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
ヘルメットケースを取付け面に取り付ける手段がヘルメットケースの外面から延在する複数の脚を有しており、脚の末端が台材と協働係合する構造を有しており、該台材が取付け面に取付け可能であることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項７】
顎開口と鼻空所とが設けられており、顎開口はクッションの前部を連通してかつクッションの内外面を連通しており、鼻空所は顎開口の周縁と壁面とにより画定されていることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項８】
ケース前壁にはケース顎開口が形成されていてケース内外面を連通し、該顎開口はクッション顎開口と実質的に同じ形状であって、クッションがヘルメットケースと登録係合状態にあるときに顎開口がケース顎開口と整列するように配置されており、鼻空所がクッションの内面をケースの外面に連通して管状路を形成していることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
クッション顎開口とクッション目開口とが連通してクッションを連通する単一のクッション開口を形成しており、ケース顎開口とケース目開口とが連通して該単一のクッション開口と実質的に同じ形状の単一ケース開口を形成し、クッションがヘルメットケースと協働係合したときに単一のクッション開口と単一のケース開口とが実質的に一線状に整列をなすことを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
ヘルメットケースを取付け面上方に持上げる手段が設けられていることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項１１】
台材が取付け板と取付け手段と複数の継ぎ手とを有しており、取付け板は上下面を有しており、取付け手段は該下面を取付け面上の所定の位置に取り付け、継ぎ手は複数の脚の末端と登録する位置で取付け板の上面に固定され、継ぎ手は脚の末端と協働係合する寸法であり、脚は継ぎ手と着脱可能に登録協働係合されていることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項１２】
クッションが可変寸法クッションのキットであって種々の頭部寸法を収受し、キット中の各クッションはヘルメットケースと登録協働係合するべく構成されており、ヘルメットケースとクッションの組合せが異なる身体的特性を有した種々の異なる寸法の患者に適合し、かつ交換可能なクッションの集合から組立て可能であることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項１３】
ヘルメットケースの持上げ手段が種々の長さの脚延在部のキットから選ばれる複数の脚延在部を有しており、各脚延在部が脚の末端と継ぎ手間の協働係合を行うべく構成されていて、ヘルメットが取付け面上方に持上げられる度合いがより長いまたはより短い脚延在部により調節されることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１４】
台材が取付け板に固定された鏡面を有しており、これにより保護頭部装置に隣接して個々に直立させる手段が与えられて、鏡面を見下げることにより鏡面に反射された患者の目領域を視認することを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
取付け板に対して鏡面の角度調節をする手段が設けられており、鏡面の角度は目領域を視認するのに最適な角度に調節されることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
照明手段がヘルメットケースまたは取付け板に取り付けられており、該照明手段が患者の顔面を照明することを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１７】
さらに患者の頭を加熱する手段がヘルメットケースに取り付けられていることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項１８】
加熱手段がヘルメットケースの内面に取り付けられた電気抵抗加熱要素であることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
加熱手段が側壁のいずれかの上縁に取付け可能なブランケットに取り付けされた電気抵抗加熱要素であって、頭が保護ヘルメット装置を占めたときに該ブランケットが患者の頭に折り重ねられることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項２０】
ヘルメットケースが実質的に透明な材料から製造され、これによりヘルメットケースの側壁と前壁を通して目クッション開口中を視認できることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項２１】
少なくとも１個の管路がヘルメットケースを連通していることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項２２】
ヘルメットケースがクッションの外面に一体に接着されていることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】
この発明は頭骨保護のための安全ヘルメットに関するものであり、より詳しくは異なる寸法の交換可能な協働構成要素からなるモジュラーヘルメット装置に関するものであり、麻酔状態にある患者が着用する予防的なクッションとヘルメットとを提供して、目や皮膚や神経を保護するとともに頭への長い加圧による神経障害を予防し、手術中における頭骨処置を安全化するものである。
【０００２】
【従来技術】
うつ伏せ状態にある患者への手術は麻酔研究者や医療スタッフに多くの患者ケアーへの挑戦を投げかけるものである。麻酔状態を必要とする患者が手術を受けると本質的に昏睡状態に置かれる。そのような状態では患者の身体や皮膚への有害な刺激、例えば通常起きている患者が刺激に反応して動くような圧力や苦痛は、なんら反応を惹起しないのである。
【０００３】
したがって麻酔状態にある患者は、麻酔そのものよりも、多くの他の要因により脅かされ、そのような要因は術中に起きるのである。
【０００４】
手術スタッフが障害を予防すべく常時の警戒を必要とする危険のひとつは目の障害である。患者の目組織に不注意に圧力が掛かるとたとえ数秒であっても極端な障害または盲目状態を目に惹起することになる。上記したように麻酔状態の患者は昏睡状態にある。目に不快な圧縮が働くと、通常は患者が覚醒して動いて圧力を除こうとするが、麻酔状態の患者には警告が与えられない。手術スタッフは常に患者の目組織の起きるかも知れない加圧地点を監視して、患者の顔面を動かして目の障害を防止しなければならない。
【０００５】
他にも圧縮障害は患者の額や顎領域にも起きることがある。この場合も患者自身の頭の重量によりそれらの領域に乗じ圧力が働くと、顔面の動きによって血液の循環が得られない場合には、それらの領域に局部貧血が起きる。麻酔状態の患者は不快な前兆障害の身体刺激に反応しないので、それらの領域への害は数秒でも大きなものとなる。
【０００６】
その他にも麻酔状態の患者の術中における体温の低下が問題である。現在はふわふわした暖かいタオルや電気毛布などが患者を暖めるべく使われている。しかしそのようなやり方では手術の場所を大きく占めることになり、しかも温度を容易に制御することはできない。
【０００７】
現在でも術中に患者の頭を支持し目や顔面を圧力から保護する多くの方法があるが、術中に長時間に亙って患者をうつ伏せ状態にして顔面を下に保つ必要がある。ひとつの方法として患者の頭と顔面とをフォーム枕を支持する馬蹄形のフレーム中に置く方法がある。これは患者の顔面を手術テーブルから離して支持するものである。
【０００８】
かかる構成の場合には患者の目はテープを施して閉じられており、目がフォームに触れるのを避けかつ目液の流下を防止している。しかしかかるフレームと枕による支持はそれ自身危険があり、頭の表面に圧力を最大に分散できない。しかも気管内チューブや食道聴診器や電気センサーなどの麻酔器具が手術中の患者の状態や重力の作用で外れたり乱れたりしないように医療スタッフが大きな注意を払わなければならない。そのような医療器具が外れたり乱れたりすると患者への空気供給を切断したりモニター機器の読みが不正確となる。
【０００９】
その他にも患者の顔面を手術テーブル上の枕またはタオルに横に置く方法もある。しかしこのやり方では患者の頭の重量により管類が破壊する危険があり、圧力が不均一で長く残り過ぎると、フォーム枕により支持された顔面または目が損なわれる。さらにタオルの上に患者の顔面を載せるには頭を回転させる必要があり、顔面の側部に圧力が掛かり、患者に障害を及ぼす潜在的な虞がある。
【００１０】
加えて首の静脈や動脈の血流が頭支持のねじれた状態により損なわれる。術中顔面を下にする姿勢が必要だと、口や鼻を通って患者の体内に入る管が顔面と手術テーブルとの間で押圧された状態では、圧力や屈曲による管の損壊の危険が増大するので、患者への危険が増大する。頭への入り口が視野から外れると、管の圧縮も見えなくなる。
【００１１】
さらに術中の麻酔状態の患者について医療スタッフが直面する試みは、手術テーブル上で患者を仰向け状態からうつ伏せ状態にまたはカートからテーブル上に回転させるための簡単な仕事である。一般に術中の患者は挿管されており、睡眠状態でしかも基本的には「死荷重」である。このような身体状態では患者は回転作業中に特に首の周辺に損傷を受ける危険がある。
【００１２】
加えて医療スタッフを悩ませるのは、口および／または鼻中に管を挿入された患者は管を乱さず首に損傷を掛けずに患者を回転させなければならないという事実である。
【００１３】
したがって回転作業中は医療スタッフは、患者が手術テーブル上に顔面を下にして位置して顔面がテーブル上の枕に適正に整列し挿入されるように、前以って計画しなければならない。この顔面の枕への挿入は、顔面と枕とフレームとが患者を術中に受容してファスナーを圧力損傷から保護するように会合させる事前適合なしに、従来行われてきた。
【００１４】
頭と顔面とが一般に人によって大きく異なり、顔面と枕との最善な適合はほんの短い時間だけ行われる。一旦このうつ伏せ状態になると、損傷の危険が常となり、医療スタッフによる連続したしかも徹底した警戒が確実であることが要求される。つまり患者の気管が開いており、目は圧縮されないでしかも神経障害に充分な期間に亙っていかなる点でも顔面が圧力に曝されない状態であるということである。
【００１５】
最後に手術が終わったときに、患者は再びテーブルから離れて担架上に反転させなければならない。まだ麻酔されていて患者は、頭が適正に支持されてなくこの反転作業中に操作されるとなると、損傷の大きな危険に曝されることになる。
【００１６】
さらに患者が顔面を下にしたうつ伏せ状態で緊急事態が発生して患者を仰向け状態に回転させる必要が生じた場合には、空気供給管類や患者の鼻および口を通るモニター装置を挟むことなしに、首に障害を及ぼさずに患者を直立させるために貴重な時間が失われることになる。
【００１７】
さらに顔面と頭支持とを適合させるには患者の寸法も要因となる。子供は頭や顔面が小さく成人は大きい。反対に大きな子供は小さな子供とは異なった頭や顔面の支持を必要とする。
【００１８】
アメリカ特許第５２２０６９９号（Ｆａｒｒｉｓ）には膨張可能な枕が開示されており、マスクの内側に取り付けられて種々の寸法の患者に可変支持を提供している。しかしこのものは膨張房室を必要とし、患者がすでにうつ伏せ状態に回転されたらこれが膨張される。つまり機能するには膨張装置を必要とし、手術前に簡単に装填する可能性が失われ、圧縮空気なしでは機能しない。
【００１９】
アメリカ特許第４４００８２０号（Ｏ’Ｄｅｌｌ）に開示の装置はパッドとＴ字形の空所を具えており、支持機構と組み合わされて患者の頭を保持する。しかしこのものは手術前に予適合と予装填ができなく、テーブル上で患者を回転させる間の保護の助けとはならない。
【００２０】
アメリカ特許第５２１４８１５号（Ａｇｂｏｄｏｅ）には除去可能なフォームパッドを具えた手術用ヘッドレストが開示されている。しかしこのものは寝る前に患者に予適合・装填する手段を欠いており、テーブルに取り付けられてその上で回転してから使うことを意図してものである。
【００２１】
アメリカ特許第４７５７９８３号（Ｒａｙ）には１対のクッションが使われており、手術中に頭を支持すべく馬蹄形のフレームに取り付けられている。しかしこのものもまた患者が起きているうちに患者に予適合・装填する可能性を欠いており、テーブル上ので危険な回転中の保護の可能性を欠き、上記のものと同様に側部や上部から患者の目と顔面を視認する可能性を欠いている。
【００２２】
そのような事情であるので、異なる寸法の種々の患者に適合するように容易に変更できる支持装置への要求があり、患者が意識がしっかりしている手術前に患者に予適合可能で、装置の快不快を確認できることが望まれている。
【００２３】
またそのような装置は頭を支持する手段を提供し、しかも広い領域に亙って圧力を分散し、手術中および手術前後の危険な患者の運動中においても患者を熱損失から保護するものでなければならない。
【００２４】
またそのような装置は手術中に側部と上部とから患者の目と鼻を視認するできることが要求され、患者が医療スタッフにより常時モニターされ得るものでなければならない。
【００２５】
さらにそのような装置は台材と協働係合でき、必要ならそれだけで使用され、しかも側部から患者の目周辺を視認するできるものでなければならないのである。
【００２６】
【発明の要旨】
この発明は保護ヘルメット装置に係るものであって、手術中に麻酔をかけられた患者の身体的特性に合わせて変更できる機能を有したものである。しかも種々の異なる構造の部品を使って患者に頭骨支持を提供するものである。同時に該装置は実質的に透明なヘルメットケースと適宜配置された開口を具えた場合には、患者に従事する医療スタッフに患者の顔面の視野を提供し、うつ伏せでも仰向けでも患者の鼻および口の通路に容易にアクセスできるものである。
【００２７】
装置はモジュラー構造からなるのが最善であって、これにより実質的に透明なヘルメットケースが使えて、種々の寸法の患者に適合するものである。交換・着脱可能で異なる患者の顔面構造を受容する種々の寸法のクッションは種々の重量のヘルメットケースに配置可能である。クッションは外面においてヘルメットケースの表面に登録（訳注：位置を正しく合わせること）適合する寸法となっており、クッション中の開口もヘルメットケース中の開口と登録係合する。
【００２８】
クッションはまた着色コード化して寸法の異なる患者を受容する異なる寸法を明示するようにしてもよい。必要なら支持と配置は最善のものとはならなくても、クッションそれ自信をヘルメットケースなしに使って、患者の顔面に連なる側壁の開口を通して手術中に患者の目とこめかみ領域などの側方視野を提供するようにしてもよい。充分なヘルメットケースが入手できないか患者の頭を低く支持するのが望ましいが緊急事態時がこれに当たる。
【００２９】
異なる顔面寸法であってかつヘルメットケースの登録位置に適合すべく構成されたマスクの後部または側部寸法のモジュラーパッドを用いて、患者が起きて警戒しているときに患者の予適合ができる点でこの装置は特に有用である。適正な寸法のクッションと適性はヘルメットケースとを組み合わせてテーブル面への取付けを行っているが、必要なら顔面クッションそれ自身を用いても、従来技術よりは秀れた有用性を提供するものである。なぜなら患者の目とこめかみ領域の視野が開口により与えられるからある。
【００３０】
予適合クッションまたはヘルメットケースに取り付けられたパッドを具えた装置は顔面接触面に刻み目を有しており、これが患者の顔面上に圧力を分散し、着用した際に医療スタッフは患者が睡眠した後でテーブル上のフレームの枕またはパッドに患者が適合するか試みる必要がないのである。
【００３１】
手術中にうつ伏せまたは仰向け状態にある種々の患者に使用するために、装置の種々の実施例は患者の頭を支持する複数のやり方を提供するものである。
【００３２】
一実施例にあっては、蝶番または除去可能な下顎支持体を有しており、ヘルメットケースと接触している第１の位置から接触していない第２の位置へと動かすことができる。これにより医療スタッフは全顔面と口の領域に容易にアクセスできて、患者の口や鼻に必要な管を挿入できる。顎支持体は爾後再装填されて、ヘルメットケースが患者に着用されたときにテーブルに乗せたり降ろしたりするための下顎支持体を提供し、手術中に患者を障害から保護するのである。クッションそれ自身により顎支持体を提供することもでき、クッションとヘルメットケースが患者の口領域の下に延在して着脱可能な顎支持体を必要なくしている。
【００３３】
装置は最適重量分散と快適さのために予適合できて、患者が手術テーブルから乗り降りする際に着用できるので、医療スタッフは装置が顔面と頭とを保持して患者に実際に適合しているか否かを心配することから解放される。
【００３４】
さらにヘルメットの頂部に回転ハンドルを設けると、頭のための握持点ができて、医療スタッフがテーブルに患者を乗せ降ろしで患者を回転する際の首の損傷の保護となる。マスクの面に一方の手を乗せ他方を回転ハンドルに乗せることにより、患者がテーブルで回転されるときに、円滑で連続的な支持が首と頭周辺に提供される。
【００３５】
他の実施例におけるヘルメットケースは実質的に透明な材料から形成されており、その内部空所は協働係合クッションと登録されるように形成されている。クッションはフォームなどの柔軟な材料から形成され、その一面では患者の顔面を収受するような寸法にされ、他の面または外面ではヘルメットケースの内部空所と登録するような寸法となっている。
【００３６】
クッションの周縁外面には盛上がり境界を製造時に形成して、クッションをヘルメットケース中の開口に登録させる手段としている。患者の顔面寸法のためにクッションには着色コードを施してもよい。
【００３７】
ヘルメットケースを透通する１以上の開口がクッションの二面を透通する適宜形状の開口と登録されて患者の顔面からケースに連なる線状の空所を提供している。この空所は患者の口、鼻および目へのアクセスを与えている。目のレベルにおいて患者の周りに延在するように空所の寸法を定めることにより、患者の目と鼻への容易な視認を医療スタッフに可能としている。
【００３８】
さらに他の実施例においては、ヘルメットケースの外面に複数の脚が形成されていて、手術テーブル上に盛上がり台材を提供している。これらの脚はテーブル上で高さを調節可能で、患者に快適な姿勢を提供するとともに、患者の顔面への最善のアクセスと視野とを医療スタッフに与えている。
【００３９】
さらに適宜なベースにより、台材上とヘルメットケースの外面上とに配置された協働ファスナーを用いて、着脱可能で固定された台材を与えている。この台材は位置決め手段として機能して、ヘルメットケースに安定な台材を与えるとともに、表面に鏡面が取り付けられて、患者が顔面を下にして医療スタッフが直立しているときに、医療スタッフに患者の目と鼻の反射視野を提供している。
【００４０】
これにより医療スタッフは手術中に身体を曲げて患者の顔面と目を常時監視する必要がなく、しかも連続した視野が得られるのである。さらに照明手段を鏡面の近傍で台材の上面に配置して、一線状の空所を通して患者の顔面を照らして、その反射を利用して離れた所から医療スタッフが容易に視認できるようにしてもよい。
【００４１】
この発明の目的は、患者の頭に圧力を最大に分散させて局部貧血損傷を最少にすることにより、手術中の目の圧迫に起因する損傷を防止できるヘルメットを提供することにある。
【００４２】
この発明の他の目的は、手術中に使用する保護装置を提供することにあり、該装置は手術前における患者への予適合が可能であって、しかも患者がその快不快を評することができるものである。
【００４３】
この発明のさらなる目的は、手術用の保護ヘルメットを提供することにあり、該ヘルメットは患者に顔面と顎の支持を提供し、医療スタッフが容易に除去して患者の口や鼻に挿入し、しかも爾後容易に再装填できるものである。
【００４４】
この発明のさらなる目的は、装置の適切に配置された開口を通して患者の目やこめかみ領域へのアクセスと視認することを可能にすることにある。
【００４５】
この発明のさらなる目的は、モジュラー構造の保護手術ヘルメットを提供することにあり、該ヘルメットはヘルメットケース中に異なる寸法の顔面クッションと部品とを配置可能とし、頭寸法の異なる患者を受容することを可能とするものである。
【００４６】
この発明のさらなる目的は、簡単に消毒できる保護ヘルメットを提供することにあり、それにはヘルメットのシェル中に着脱可能に取り付けることのできる容易に消毒可能なクッションまたは安価で使い捨ての膨張可能なクッションを用いる。
【００４７】
この発明のさらなる目的は、患者に装置が取り付けられている際、患者の目と口の領域を容易に視認することを同時に提供することにある。この発明のさらなる目的は、装置の温度を制御変更して手術中の患者の温度制御の助けとすることにある。
【００４８】
この発明のさらなる目的は、患者の顔面を容易に視認する可能性を医療スタッフに提供することにあり、顔面の反射手段を与えることにより医療スタッフが直立状態を維持できるようにすることにある。
【００４９】
以下この発明について詳細に記載するがこの発明はこれに限定されるものではない。
【００５０】
【好ましき実施例の説明】
図１に示すのはこの発明の一実施例のヘルメット装置１０であって、そのヘルメットケース１２はプラスチックなどの実質的に剛性でしかも成形容易なものである。またケースは熱または化学物質に対して抵抗性があり、使用間に消毒可能なものでなければならない。
【００５１】
ヘルメットケース１２はヘルメットケース１２上の開口１８に対応する登録ピン１６などの従来からの登録会合位置決め具を用いて顎支持部１４に会合している。勿論ピン１６と開口１８とは位置を逆にしてもよく、または他の登録取外し可能手段を用いて顎支持部１４をヘルメットケース１２に取り付けてもよい。
【００５２】
これに代えて、図５に示す１対の摺動台材５１、５３を用いて、顎支持部１４はヘルメットケース１２に対して摺動可能に取り付けてもよい。半分の台材５３を伴った顎支持部１４はヘルメットケース１２および摺動台材５１、５３と整列され、押しやりかつ台材５１、５３を結合させることにより、顎支持部１４はヘルメットケース１２上に摺動する。
【００５３】
フックやループ織物などの協働するファスナー２０、２２は顎支持部１４を第１の位置における作用接触に保持するのに用いられ、該位置はヘルメットケース１２上の除去可能固定位置である。しかしプラスチックや金属の解除可能錠止ファスナーも用いることができる。
【００５４】
摺動可能型では摩擦だけで顎支持部１４をヘルメットケース１２と接触状に保持するのに充分ではあるが、ファスナー２０、２２は蝶番顎支持部１４を第１の位置に保持するのにも使用でき、該第１の位置ではヘルメットケース１２と登録接触する。
【００５５】
従来の金属またはプラスチック蝶番ファスナー３４を用いて、顎支持部１４は一端でヘルメットケース１２に取り付けることもできる。これにより顎支持部１４はヘルメットケース１２に登録協働係合している第１の位置から振れる。この構成だと手術中や緊急時に患者の顔面領域に容易にアクセスでき、しかもヘルメットケース１２に取り付けられた顎支持部１４の第２の位置への振れのときにヘルメットケース１２を保持し、これにより顎支持部１４の損失を回避している。
【００５６】
末端にファスナー２５を具えた帯体２４はヘルメットケース１２上の協働ファスナー２５ａと固定可能であり、目クッション２６がヘルメットケース１２に着脱可能に取り付けられたら、患者の顔面にヘルメットケース１２を固定するのに使われる。
【００５７】
顎支持部１４の除去がさほど重要ではなく部品数を低減したい場合には、ヘルメットケースと顎支持部とは一体に形成してもよい。そのような一体構造では、目クッション２６と顎クッション２８とにより与えられる患者の顔面の支持は一体顔面クッション３１により与えられる。この顔面クッション３１は一体構造のヘルメットケース１２に直脱可能に登録位置で取り付けられる。これにより額から顎まで顔面全面に安定で均一な支持が与えられる。
【００５８】
ヘルメットケース１２の一体構造では、前面は顎の下の位置まで延在され、これにより一体顔面クッション３１を収受して患者の頭に完全な支持を与えるのである。
【００５９】
目クッション２６、顎クッション２８または顔面クッション３１は、もし再使用可能なら、閉セルフォーム材料その他のクッション材料から形成するのが最もよく、該材料は流体を容易に吸収することがないので、クッションは従来の方法で消毒して再使用できる。
【００６０】
多くの場合消毒は必要ではなく、簡単な洗浄で必要な清潔さは得られる。その場合材料は再使用耐久性を有し抗洗浄性であって、クッション２６、２８、３１を多数回使用可能とする。しかし使用の容易さと患者について高度に消毒された環境を保つべく、使捨て式のクッション２６、２８、３１が望ましく、そうすれば使用後は取り替えることにより高度な消毒または充分に清潔な状態が保たれる。使捨て式または再使用式に関しての基準は病院や手術センターの基準により決められる。
【００６１】
個々の患者によりうまく適合すべく、目クッション２６と顎クッション２８または顔面クッション３１は選択的にガス、流体、シリコンまたは他のゲルなどで膨張可能とでき、クッションの壁を透通するシール可能なオリフィスを介してそれらを充填することにより寸法と可撓性とを調節することができる。
【００６２】
目クッション２６は複数のクッションの組として、厚さと幅を種々のものにしてもよく、そこに目開口２７を配置して、同じヘルメットケース１２を使う種々の寸法の個人に寸法が最もよく適合するように構成する。顎クッションも同様に複数のクッションの組として、厚さと幅とを種々のものにして個々の患者に最適適合するようにできる。
【００６３】
ヘルメットケース１２の一体構造において用いられる顔面クッション３１はやはり同様な調節可能性を与えるものであって、複数のクッションをキットにして一体構造のヘルメットケース１２に結合できるようにする。顔面クッション３１は第１の側部に刻み目３５が形成されていて、使用予定の患者の顔面寸法を受容するようになっている。顔面クッション３１の外面３８はヘルメットケース１２の内面３５と協働係合できる寸法となっている。
【００６４】
目クッション２６、顎クッション２８または顔面クッション３１の寸法を変え、その開口の寸法と位置とを変えることにより、一体または二体ヘルメットケース１２に適合する寸法とする。実際には成人でも児童でも組み立てられたヘルメット装置１０に適合し、頭骨の顔面構造を最適に支持して圧力と重量とを患者の顔面と頭の側部に分散し、目と顔面と神経への損傷を回避するのである。
【００６５】
二体構成の場合には、目クッション２６と顎クッション２８とはヘルメットケース１２および顎支持部１４にそれぞれに取り付けられ、これには台材３２のような取付け手段が用いられる。台材３２は目クッション２６、顎クッション２８上に取り付けされたフックおよびループ織物または粘着性パッドファスナーからなり、ヘルメットケース１２および顎支持部１４の内面３５、３６上の対応する台材３３に接触する位置にある。しかし粘着取付けならば対応する台材３２、３３を使う必要はない。
【００６６】
粘着材、両面テープ、粘着パッド、易剥紙で被覆した粘着材または同様な従来からある粘着性取付け材が目クッション２６と顎クッション２８との間およびヘルメットケース１２、顎支持部１４の内面に施される。顔面クッション３１と内面３５との間の摩擦係合も一種の取付け手段であって、患者の頭の重量を用いて顔面クッション３１をヘルメットケース１２内に登録保持し、そのような要素を使うには保持タブ４３を取付け手段として用いて、そこに登録させるのである。
【００６７】
使捨て式の目クッション２６、顎クッション２８、顔面クッション３１を用いる場合には、ヘルメットの側で各クッション面に粘着材などを施して、クッションをヘルメットケース１２や顎支持部１４に容易に取り付けるようにする。そのような使捨て式のクッションはシールされた包装内に消毒保持され、決められた構成に応じて取り出されて、ヘルメットケース１２および１４の内面３５、３６に取り付けられる。これには従来からある剥離粘着パッドがクッションの面上に施されて、それらをヘルメットの内面３５に取り付けるのである。
【００６８】
使用者の自由裁量で目クッション２６、顎クッション２８、顔面クッション３１のために使捨てまたは再使用式クッションを使うことができるので、ヘルメット装置１０は非常に実用性の高いものとなる。使い易さと消毒が必要ない故に使捨て式クッションが望ましい場合には、ヘルメットケース１２と顎支持部１４のみを消毒すればよい。また一体構造のケースの場合には必要ならケースのみを消毒すればよい。
【００６９】
しかし使用間にクッションを消毒できる場合または消毒は必要なく洗浄だけでいいと判断された場合には、再使用式の目クッション２６、顎クッション２８、顔面クッション３１もまたヘルメット装置１０に使用できる。再使用式クッションを失ったり損傷した場合には、再使用式と使い捨て式クッションの組合せ式目クッション２６、顎クッション２８、顔面クッション３１も必要または所望なら使用できる。
【００７０】
二体構造の使用に際しては、最適のヘルメットケース１２のために患者の測定が行われ、入手可能な種々の交換可能なヘルメットケースと適正寸法の顎支持部１４と交換可能な顎支持とが選択される。また目クッション２６、顎クッション２８についても交換可能なクッションのセットから異なる顔面および頭を収受すべく選択が行われる。これにより患者の快感を最上のものとし圧力の分散を顔面面と頭の側部に及ぶようにする。
【００７１】
種々の寸法の目クッション２６、顎クッション２８のセットから患者はサンプルを与えられて、これに対して患者は最適適合の情報提供をし、または医療スタッフが患者の情報提供によったりよらなかったりして最適のケースとクッションとを決める手助けをする。クッションおよび組み立てられたヘルメット寸法の分類により、ヘルメットに組み付けられるヘルメットケース１２と顎支持部１４と目クッション２６、顎クッション２８とが関連しての組替え可能システムが使用でき、セットから異なる寸法のクッションが選択され、患者の種々の頭について最適適合が達成されるのである。
【００７２】
快適な適合と圧力分散をもたらす目クッション２６、顎クッション２８の最適寸法が一旦決められたら、目クッション２６、顎クッション２８はヘルメットケース１２と顎支持部１４の内面に着脱可能に取り付けられ、これにはクッションに施された接着剤やファスナー協働台材３２が使われる。クッションはヘルメットケース１２と顎支持部１４上に配置された協働台材３３に取り付けられる。これは目クッション２６、顎クッション２８がヘルメットケース１２、顎支持部１４の内面３５、３６に取り付けられるように行われる。
【００７３】
ヘルメットケース１２の内面３５はケース目開口３７に特徴があり、顎支持部１４は顎支持開口３９を有している。ヘルメットケース１２の内面に適正に配置されたとき、目クッション２６中の目開口２７はケース目開口３７と整列し、患者の顔面の目と鼻とその周囲の部分また患者の目領域が、ヘルメット装置１０が術後の患者の顔面に装填された状態で、開口３７を介して容易に視認できる。目開口２７は開口３７より若干大きくして、目クッション２６のヘルメットケース１２への取付けを容易とし、開口３７、２７を介して患者の目およびその周囲が視認できるようにする。
【００７４】
開口３７がヘルメットケース１２の側部を包む場合には、開口２７は開口３７とともに整列部分を包む。この開口の整列関係はヘルメットケース１２と開口３７、２７を連通しての視認路を形成し、顔面の目領域と鼻に加えて患者のこめかみ領域も視認できるようになる。この目クッション２６、顎クッション２８のケース開口３７，２９との整列関係は視認路に管を使用することを可能とし、該管は整列開口を通って患者の鼻および口領域に至り、手術中に生命維持を与える。
【００７５】
ヘルメットケース１２、顎支持部１４に取り付けられた目クッション２６、顎クッション２８により形成される空所は患者の鼻や口におけるそのような管の出入り部を保護して、管の曲がりにより流れが遮られて患者の生命を脅かすことがなくなる。さらに追加の管路４４を設けてヘルメット装置１０の内部から外部に至る管路に連通させて、それを通って患者に管やワイヤーを繋げることができる。
【００７６】
外部取付け管位置決め具４６（ループ織物または他のファスナー）を選択的にヘルメット装置１０の外部に取り付けて手術中に患者をモニターする管路やワイヤーを保持するようにできる。ファスナー上のスナップをヘルメット装置１０の外部に取り付けて管路などを保持する。スナップ台材４８を用いることにより、ファスナー上のスナップは外部の種々な位置に配置して、手術処置のために必要な管やワイヤーを保持するようにできる。
【００７７】
二体構造において顎支持部１４がヘルメットケース１２に取り付けられたとき、顎支持開口３９は開口３７と整列する。開口３９により患者の口周りを視認アクセスすることができ、患者の顎は開口２９により支持される。該開口２９は顎支持部１４の内面に取り付けられた顎クッション２８中に配置されている。
【００７８】
ヘルメット装置１０を前面４１を用いて患者の顔面に取り付けるとより有用になる。この前面４１は手術テーブルのテーブル面６４のように平らに形成すると、前面４１がテーブル面上に置いたときに、患者の顔面をヘルメット装置１０中に安定に支持する。横状態で患者の頭を特に安定に支持すべく、側壁４７領域をヘルメット装置１０の側壁４７上に配置する。
【００７９】
また図７に一体構造として示されているように、ケースの外面に取り付けられ脚６０は取付け板６６上でテーブル面６４下の継ぎ手６２の上方にヘルメットケース１２を持上げる手段を与えるとともに、必要なら少なくとも２個の継ぎ手６２でもって登録を行う手段を与える。継ぎ手６２は脚６０の末端に協働係合する寸法を有しており、接着剤６５、摩擦係合などの取付け手段を用いてテーブル面６４に直接取り付けられる。
【００８０】
また取付け板６６が取り付けられた継ぎ手６２を有して、脚６０の末端の軸脚開口６３との協働係合により登録可能な台材を与えるようにしてもよい。所望の持上げのために異なる長さを有する挿入可能な脚延在部６１は持上げのための調節手段を与える。該手段は脚開口６３間および継ぎ手６２上に適合してテーブル面６４上方のヘルメットケース１２の高さ調節手段を与え、患者の頭と首のために種々の姿勢を受容する。
【００８１】
ヘルメットケース１２の一体構造における前面４１は横方向に延在して、ついで１対の側壁４７に湾曲する。該側壁は一端で始まって前面４１と連なり、前面４１から鋭角で垂直方向に延在して２個の実質的に平行な側壁４７を形成する。この実施例では、開口３７は拡大されかつ前面４１を囲みかつ通って延在し、上方に向かって少なくとも一方の側壁４７を通り、ヘルメット装置１０の一または両側部から患者の目、顔、こめかみ、鼻などの視界を与えるものである。
【００８２】
開口３７とクッション開口２７とは少なくとも一方の側壁４７を上方に延在して、両方が組合せてまたはクッション開口のみが使われて、側壁４７を通して目とその周囲を視認する手段を与える。ヘルメットケース１２の目開口と顔面クッション３１とは側壁４７を上方に延在して、側壁４７を介しての目とこめかみ周辺の視認路８２を与える。
【００８３】
こめかみ周辺を視認するには、ヘルメットケース１２を透明な材料で形成し、開口２７を大きくすれば、患者の目の周辺までより広く視認することができる。
【００８４】
患者を手術台からタンカに運ぶ運動の間は、ヘルメットケース１２の頂部にハンドル４０を取り付けて医療スタッフがこれを握持できるようにする。ハンドル４０で患者の首を保持することにより、麻酔を掛けられた患者を傷つけることがないようにする。
【００８５】
ローラーなどのベアリングをハンドル４０の基部に取り付けて、使用中に必要ならハンドル４０を回転できるようにしてもよい。そのようにハンドル４０をベアリング４２上で回転させると、患者の首を支持すると同時に患者を円滑に移すことができる。これにより移送中の首の損傷が防止できる。
【００８６】
手術中に患者の顔面上に取り付けたときにヘルメット装置１０とクッション２６、２８、３１に断熱要素を施すようにしてもよい。手術室は従来非常に冷えた状態であり、医療スタッフを冷えて機敏な状態にしている。しかし患者は一般に術中は裸であり、室内が過度に冷えていると不快に感じる。クッション２６、２８、３１はヘルメット装置１０の内面に取り付けられており、患者の頭部の側部と頂部とを囲んでいる。この結果患者の頭部は室内の低温から断熱され、暖かく保たれる。
【００８７】
装置の顔面に長孔開口４５を設けて、その中に管を配置するとよい。手術中患者は顔面を下に向ける必要がある。管は患者に空気を送ってやる。管は長孔内に配置して、患者が下を向いたときにケースの外面４９とテーブルとの間で損壊しないようにする。そのような管路４５は図示したとは別の場所に配置することもできる。
【００８８】
図７に示すヘルメット装置１０のヘルメットケース１２は一体構造である。この実施例ではプラスチックなどの剛性で透明な材料でケース壁が形成されている。これは二体構造の顔面クッション３１の場合と同様な顎および顔面への支持を与えるものである。この一体構造のものはヘルメットケース１２を若干長くしてあり、目クッション２６と顎クッション２８とを顔面クッション３１に組み合わせてあり、顔面クッション３１は外面７０上でヘルメットケース１２の内面と協働係合する。顔面クッション３１は内面６９上において患者の顔面に快適に適合するように寸法が定められている。
【００８９】
使用時には二体構造と実質的に同じであって、患者は最適な顔面クッション３１の寸法のために測定され、該顔面クッション３１は種々の交換可能なクッションから選択されて、一体のヘルメットケース１２と登録協働係合するようにする。
【００９０】
多くの場合一または二体構造の異なる寸法のヘルメットケース１２が必要であり、クッションと会合して非常に種々の顔面クッション３１を受容するようにする。顔面クッション３１の寸法、厚さおよび内外面寸法は種々変更して、異なる患者の顔面構造を受容するようにする。
【００９１】
これを達成するには顔面クッション３１の内面６９上に形成される刻み目６８を種々の寸法のものとして、患者の顔面寸法を受容するようにする。顔面クッション３１の外面７０はヘルメットケース１２の内面３５と協働係合するように寸法を定める。
【００９２】
顔面クッション３１とヘルメットケース１２との間の登録協働係合には登録係合手段を用い、該登録手段はヘルメットケース１２の内面３５と顔面クッション３１の外面７０との間の摩擦係合、接着剤６５、外面７０に配置された舌片７１などから選ばれて、ヘルメットケース１２の側壁４７の上縁７５と協働係合するように配置される。または顔面クッション３１の本体に取り付けられた登録ピン７３がケース内の登録孔（この場合は脚６０に形成された軸路７７）と協働係合するように配置される。該孔はピン７３と除去可能に協働係合する寸法に設定される。
【００９３】
登録ピン７３は顔面クッション３１と同じ可撓性フォームから成形されているので、登録が最適となる。なぜなら登録ピン７３は軸路７７に挿入すると圧縮されて自然に変形して軸路７７の内面と摩擦接触する。なお上記した顔面クッション３１とヘルメットケース１２との間の登録手段はこれに限定されるものではない。
【００９４】
患者に最適な適合と支持とを与えるべく、患者には顔面クッション３１の種々のサンプルを与えて、患者はどの刻み目６８が最適な適合を与えるかを情報提供する。または医療スタッフが患者と協力してヘルメットケース１２と顔面クッション３１との最適寸法を決定してもよい。このように分類からの選択ができるように、ヘルメットケース１２と顔面クッション３１のキットまたはモジュールシステムが患者の頭の種々の寸法に最適適合するようになっている。
【００９５】
顔面クッション３１の寸法の識別を容易にすべく、顔面クッション３１に付ける印３０をカラーコードなどとする。この印３０は顔面クッション３１を形成しているフォームから浮き出すようにしてもよいし、クッション２６、２８、３１などに印刷してもよい。一旦最適の寸法が決定されると、患者の顔面に最適適合するとともに圧力分布も最大となる。顔面クッション３１は上記の登録手段によりヘルメットケース１２の内面に着脱可能に取り付けられる。
【００９６】
顔面クッション３１を用いることにより、場合によってはヘルメットケース１２なしでも使用できることがある。手術の処置のためまたは姿勢の故にまたは緊急時に患者の頭を低くする必要があるときには、ケースを用いないことがある。顔面クッション３１の使用それ自身ヘルメットケース１２と組み合わせる場合の有用さは得られないものの、目開口２７を通して側方を視認することができ、しかも術中は患者の頭によい支持を与えるのである。
【００９７】
したがってヘルメットケース１２なしでクッションのみを使うこともあり、ヘルメットケース１２と顔面クッション３１との組合せによる有用性は完全には発揮されないものの、患者の顔面を支持ししかも開口２７を介して目を視認することができ、摩擦係合によりテーブル上に患者の頭をしっかりと支持するのである。
【００９８】
場合によっては、患者の事情でクッションの再使用が奨励できない場合には、ヘルメットケース１２が顔面クッション３１自身の外面に形成されることもある。これには積層または成形処理などにより、顔面クッション３１の外面７０に実質的に剛性のシェル８０が形成される。これにより顔面クッション３１にしっかりとした支持が与えられる。しかしこの構造だと異なる寸法の患者に対して異なる顔面クッション３１を与えるという有用性が損なわれ、単一のヘルメットケース１２に適合できなくなり、製品のストックを多くする必要が出てくる。
【００９９】
しかし患者の異なる基準と要求により、ヘルメットケース１２との適合によりもたらされる利点なしでも、シェル８０と一緒に形成されたケースを具えた顔面クッション３１を製造することが必要となることが予想される。
【０１００】
適切に寸法を定められた顔面クッション３１とヘルメットケース１２との登録係合が最大の有用性を与えるものの、クッションのみを使用した実施例ならばヘルメットケース１２なしで顔面クッション３１を使用できる可能性があり、しかも患者の頭へのよりよい支持と断熱性と患者の目周辺とこめかみ領域７４への視野を提供し、頭をタオルの上に位置させる際には顕著な改良となるのである。
【０１０１】
顔面クッション３１の外面７０の性質によりテーブル面６４への摩擦取付けがよくなり、患者の頭の側部や前部への支持がよくなり、開口３７を介して手術距離においての視野が側部にも至るようになる。
【０１０２】
さらに顔面クッション３１を用いることは、緊急時に多数の患者のためにヘルメットケース１２が不足した場合にも、起きる。したがって顔面クッション３１だけでも使用される場合があることが予測され、しかも患者の頭の取付けと支持に関しては従来技術よりも改良されているのである。
【０１０３】
患者の顔面についての秀れた視野を提供すべく、ヘルメットケース１２の内面３５には目開口３７が形成されており、これが前壁４１、側壁４７および前壁４１に形成された開口３９と連通している。一体構造のヘルメットケース１２も延在する開口３７を有しており、これがヘルメットケース１２を囲んで側壁４７の終点を画定している。つまり開口３７、２７を介して見ることにより患者の目周辺の視認が容易となる。
【０１０４】
一体構造ではこのケース目開口ｃは開口３９と連通して底から見た場合に八角視野を与える。開口３９を横切る開口２７は鼻空所５７を与え、その領域は顔面クッション３１の壁面の厚さと開口３９の外周と開口２７により画定される。患者への管のための通路を与えることに加えて、患者がうつ伏せ状態のときに、鼻空所５７は鼻と顔面のよい視野をもたらすという利点がある。
【０１０５】
適正に配置されたときに、顔面クッション３１とヘルメットケース１２との協働係合は開口２７を開口３７に対して登録位置に整列させる。開口２７は開口３７より若干大き目に形成するのがよい。このように寸法が若干増加することにより、ヘルメットケース１２への顔面クッション３１の取付けが容易となり、開口３７、２７を通して患者の目周辺が視認できるようになる。ヘルメットケース１２が実質的に透明である場合には、ヘルメットケース１２それ自身を通して見られるので、顔面クッション３１の寸法の増大により視認するできる患者の鼻や目周辺が大きくなる。
【０１０６】
前記のように開口３７はヘルメットケース１２の前部と両側部とを囲んでいる。開口２７もまた実質的に同じように囲んでおり、取り付けたときには開口３７と登録整列係合する。視認路８２は側壁４７を介して患者の顔面の目周辺と鼻を視認する手段を与えるものである。側壁４７は開口２７と３７と３９と２９とを囲んで、ヘルメットケース１２と顔面クッション３１中の開口とを通しての視認路を与えて、顔面の目周辺に加えて頭のこめかみ領域の秀れた視野を与えるのである。手術テーブルに載せられたときに鼻空所５７は下側から装置の両側への連通と視野とを与える。
【０１０７】
開口２７、３９と開口３７、２９との整列関係により管が整列開口を通って患者の鼻および／または口に通じて、術中に生命維持を行うのである。
【０１０８】
図８に示す顔面クッション３１はヘルメットケース１２に挿入されて適正位置に登録され、ヘルメットケース１２は継ぎ手６２を用いて取付け板６６の登録位置に着脱可能に取り付けられる。該継ぎ手は脚６０の末端と協働係合し、該脚は反対側の端部においてヘルメットケース１２に取り付けられる。継ぎ手６２は脚６０の刻み目に挿入されたピンの形で示されているが、これを逆にして脚を取付け板６６の刻み目内に配置して脚６０を継ぎ手６２に取り付けることもできる。
【０１０９】
ヘルメットケース１２の高さ、つまり快適のために患者の頭の高さを調節する必要がある場合には、１個以上の延在部６１を使い、所望のように高さを調節する。延在部６１は脚６０と継ぎ手６２との間に係合するように構成する。
【０１１０】
接着剤などの取付け手段を用いた継ぎ手６２は、取付け板６６が望ましくない場合には、テーブル面６４に再装填することができる。しかしテーブル面６４上に配置された取付け板６６は適正な位置に取り付けられて継ぎ手６２を脚６０の末端に協働係合させて、ヘルメットケース１２をしてテーブル面６４上方で取付け板６６と登録係合状態で安定持上げ取り付けする手段を与える。
【０１１１】
持上げ手段を提供することにより、脚６０によりヘルメットケース１２をテーブル面６４上方に若干持ち上げる。延在部６１を用いた持上げ調節手段または他の脚６０を延長する手段、例えば望遠鏡式の脚またはピンにより延在して脚の延在部を保持するなどにより、患者の首を整列させてよりよい姿勢を達成する。
【０１１２】
ヘルメットケース１２とその中の患者を持上げると開口３７、２９も持ち上げられて、それらを通しての医療スタッフによる患者の直接視野がよくなる。開口３７は前領域を囲んで延在して、内面３５と外面４９とを連通し、ヘルメットケース１２の側部領域に延在する。これにより患者の目とこめかみ領域７４の視認が容易かつ明瞭となる。管路４４はヘルメットケース１２の一体構造中に配置されて、種々の要求に即してヘルメット装置１０の内部から外部への管路を提供する。
【０１１３】
ヘルメットケース１２を持ち上げるとテーブルと整列開口との間に余分な空間ができて、側部および下側からの患者の視認がよくなる。取付け板６６の上面６７上に鏡面７２を配置すると、整列開口２９、３７を通して作業員が患者の目周辺とこめかみ領域を視認することが可能となる。
【０１１４】
通常医者やスタッフが患者のこめかみ領域７４に隣接する目周辺を視認したい場合にはある角度起立する必要があり、ヘルメットケース１２中の整列開口を通してテーブルの側方または下方から視認する。しかし取付け板６６の上面６７に配置された鏡面７２があると、医者やスタッフは起立したままでヘルメットケース１２中の開口３７、２９を通しての連続的なリアルタイム視認手段を与えられる。
【０１１５】
ある場所のあるスタッフが患者の目と口とを見ることができるようになり調整可能な反射が必要とされる場合には、鏡面７２の角度調節手段を取付け板６６と鏡面７２との間に取り付けることもできる。この調整手段は例えばラチェットなどであって、これによりスタッフは鏡面７２の角度を取付け板６６に対して実質的に平行な状態から垂直な状態まで調節できる。
【０１１６】
角度調節手段を具えた鏡面７２は取付け板６６に対して平行から垂直まで不定の角度に配置できる。このような調節によりスタッフなどは鏡面７２を調節して、顔面クッション３１とヘルメットケース１２の整列開口を通して最善の視野を得ることができる。
【０１１７】
より向上した患者の視野が望まれる場合には、ライト７６などの光学的照明手段が用いられて、これが患者の顔面を照らして鏡面７２による反射視野をよりよくする。照明手段は電球、発光ダイオードなどであって、動力としては電池などを用いる。
【０１１８】
顔面クッション３１の一体構造を図９、１０に示す。種々の寸法の顔面を受容する刻み目６８適宜配置されて、額支持５４、頬支持５５および顎支持５６などを提供する。登録ピン７３は外面７０から突出して顔面クッション３１を脚軸路７７と動作係合に登録する。該軸路はヘルメットケース１２の脚６０を通って軸方向に延在する。
【０１１９】
顔面クッション３１のヘルメットケース１２への登録挿入は登録ピン７３の脚６０中の軸路７７との協働係合により容易に達成される。勿論他の登録手段も使用可能であって、舌片７１、接着剤６５または顔面クッション３１の外面７０とヘルメットケース１２の内面との摩擦係合などがある。
【０１２０】
顔面クッション３１を囲んでいるヘルメットケース１２の追加の有用性が必要とされないときには、顔面クッション３１のみをテーブル面６４と摩擦接触させて使用してもよい。
【０１２１】
図１１、１２は一体構造のヘルメットケース１２を示すものであって、脚６０中の軸路７７は、登録ピン７３の登録係合のために、各端部で脚開口６３と連通している。開口３７はヘルメットケース１２の両側を横切って上に延在しており、開口２９と連通して大きな「ｔ」または８字形の開口を形成し、顔面クッション３１中の同じまたは若干大きな同形開口と整列状態に登録する。１対の管路５０は軸管路５２を介してヘルメットケース１２の内部への連通を提供している。
【０１２２】
図１３、１４に示す取付け板６６ポリカーボネートなどの実質的に透明な剛性プラスチックから形成されている。複数の継ぎ手６２が取付け板６６の上面６７に取り付けられており、ヘルメットケース１２の脚６０のための登録台材を提供している。この実施例では、取付け板６６の上面６７に鏡面７２を有するよりは、鏡面７２は取付け板６６の底面８３に接着されている。
【０１２３】
底面８３に鏡面７２を上方に向けて接着させることにより、透明な取付け板６６を通して患者の顔面を望み通りに反射させることができると同時に鏡面７２が引っかかれないようにしている。この実施例では、底面８３の刻み目に鏡を取り付けるか底面８３に金属化または反射面を施与することにより、取付け板６６の底面に接着するようにしてもよい。かくすることにより上面６７から透明な取付け板６６を通して見たときに反射が与えられる。外側に偏倚したプランジャーボール８５は継ぎ手６２と脚６０との協働係合を安定なものとする。
【０１２４】
患者の熱が問題となる場合には、患者の頭を加熱する着脱可能な加熱手段が提供される。この加熱手段は図１５に示す加熱ブランケットであって、バイアスクリップ９０でヘルメットケース１２に着脱可能に取り付けられる。このクリップはバネ付勢されてヘルメットケース１２の上縁に取り付けられる。加熱ブラケンット８７は抵抗素子９２を有しており、導線９６を介して電源９４からの動力が伝えられるとこれがブランケット本体９３を加熱する。
【０１２５】
抵抗素子９２が蛇行状なので熱は均一に分布されてホットスポットはなくなる。加熱の程度と時間の制御は抵抗素子９２と係合する公知のサーマスタット９８により行われ、所望の温度が達せられるとこれが回路を遮断する。導線９６も平たくして、クリップ９０をヘルメットケース１２に取り付けるとクリップ９０中の中継素子を介してブランケット８７に動力が与えられる。
【０１２６】
以上に代えて抵抗素子９２をヘルメットケース１２の内面で顔面クッション３１とヘルメットケース１２との間に固定あるいは施与した方が有利である場合には、そこで抵抗素子は上記のように作用するとともに、あおむけの患者の顔面と頭の後ろに熱を与える。
【０１２７】
以上種々の実施例を記載したが、この発明はこれに限定されるものではなく種々の変更が可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】
保護ヘルメット装置の前面斜視図である。
【図２】
蝶番顎支持手段を具えた装置の前面斜視図である。
【図３】
保護ヘルメット装置の後面図である。
【図４】
着脱可能な顎支持手段を具えたヘルメットを示す。
【図５】
着脱可能な顎支持手段を具えたヘルメットを示す。
【図６】
ハンドル側部グリップを具えた装置の側面図である。
【図７】
単一構造のヘルメットケースを具えた装置を示す。
【図８】
登録状態にある図７のヘルメットケースを示す。
【図９】
クッションの上斜視図である。
【図１０】
端部を切除した顔面クッションを示す。
【図１１】
ヘルメットケースの底斜視図である。
【図１２】
取付けベースの上斜視図である。
【図１３】
取付け板の側面図である。
【図１４】
取付け板の上面図である。
【図１５】
加熱ブランケットの上面図である。
【符号の説明】
１０：  ヘルメット装置
１２：  ヘルメットケース
１４：  顎支持部
２６：  目クッション
２８：  顎クッション
３１：  顔面クッション
６６：  取付け板
８２：  視認路
８７：  加熱ブランケット
【国際公開パンフレット】
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【手続補正書】
【提出日】平成14年8月16日(2002.8.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【書類名】明細書
【発明の名称】麻酔状態患者用の保護クッションと協働係合式ヘルメットケース
【特許請求の範囲】
【請求項１】手術中の頭骨支持用であって、患者の顔面面上の最適適合と圧力分散に適合した異なる寸法の複数の協働係合式要素を組み立ててなる保護ヘルメット装置であって、クッションが前部と前部から上方に延在する２個のクッション側壁とからなるとともに内外面を有しており、クッションの内面が人間の顔面構造を収受する寸法を有しており、クッションには少なくとも１個の目開口が形成されていて前部を横に通って両方のクッション側壁を上方に向かい、目開口が内外面を連通させ、クッション目開口により形成された視認路によりクッション側壁を通して視認を可能とし、うつ伏せ状態において着用患者の一方の目がいずれかのクッション側壁近傍の位置より視認路を介して視認でき、患者の両方の目が視認路を通して視認できることを特徴とする保護ヘルメット装置。
【請求項２】クッションの外面の寸法がヘルメットケースの内面と協働登録係合するように設定されており、クッションがヘルメットケースと共同係合する第１の位置とクッションの外面が取付け面に支持される第２の位置とのいずれかに配置可能であり、クッションが第１または第２のいずれかの位置で使用できて手術中の患者の頭に支持を提供することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】ヘルメットケースと係合手段と少なくとも１個のケース目開口と取付け手段とを有してなり、ヘルメットケースはクッションと組み合わせて用いられ、ヘルメットケースはケース前壁と２個のケース側壁とを有しており、各側壁は第１の縁部において前壁に取り付けられてそこから側壁の上縁まで垂直に延在しており、ヘルメットケースはケース内外面を有しており、係合手段によりクッションがヘルメットケースと登録協働係合し、目開口はヘルメットケース中に形成されてケースの内外面を連通し、ケース目開口はクッション目開口と実質的に同じ形状を具えており、クッションがヘルメットケースと登録協働係合状態にあるときケース目開口はクッション目開口と実質的に整列するようにヘルメットケース中に位置付けされており、クッションを着用した患者のいずれかの目が、クッションがヘルメットケースと登録協働係合したときに、隣接するそれぞれのヘルメットケースのケース側壁を通して視認でき、取付け手段はヘルメットケースを取付け面に着脱可能に取り付けることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】クッションとヘルメットケースとの登録協働係合手段がクッションの外面と摩擦係合する寸法のケース内面と接着剤とケース側壁の上縁と作動係合する位置でクッション上に配置されたリップとクッションの外面に固定されてヘルメットケースの内面中に位置する登録開口と協働係合する登録ピンとからなる群からの登録協働係合手段の１以上の組合せを有していることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】クッションをヘルメットケースと登録協働係合させる手段がクッションの外面から延在する複数の登録ピンを有しており、該登録ピンがケースを連通する軸路と協働係合する寸法を有していることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】ヘルメットケースを取付け面に着脱可能に取り付ける手段がヘルメットケースの外面から延在する複数の脚を有しており、脚の末端が台材と協働係合する構造を有しており、該台材が取付け面に取付け可能であることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項７】顎開口と鼻空所とが設けられており、顎開口はクッションの前部を連通してかつクッションの内外面を連通しており、鼻空所は顎開口の周縁と壁面とにより画定されていることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項８】ケース前壁にはケース顎開口が形成されていてケース内外面を連通し、該ケース顎開口はクッション顎開口と実質的に同じ形状であって、クッションがヘルメットケースと登録係合状態にあるときにケース顎開口がクッション顎開口と実質的に整列するように配置されており、鼻空所がクッションの内面をケースの外面に連通して管状路を形成していることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】クッション顎開口とクッション目開口とが連通してクッションを連通する単一のクッション開口を形成しており、ケース顎開口とケース目開口とが連通して該単一のクッション開口と実質的に同じ形状の単一ケース開口を形成し、クッションがヘルメットケースと協働係合したときに単一のクッション開口と単一のケース開口とが実質的に一線状に整列をなすことを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】ヘルメットケースを取付け面上方に持上げる手段が設けられていることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項１１】台材が取付け板と取付け手段と複数の継ぎ手とを有しており、取付け板は上下面を有しており、取付け手段は該下面を取付け面上の所定の位置に取り付け、継ぎ手は複数の脚の末端と登録する位置で取付け板の上面に固定され、継ぎ手は脚の末端と協働係合する寸法であり、脚は継ぎ手と着脱可能に登録協働係合されていることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項１２】クッションが可変寸法クッションのキットであって種々の頭部寸法を収受し、キット中の各クッションはヘルメットケースと登録協働係合するべく構成されており、ヘルメットケースとクッションの組合せが異なる身体的特性を有した種々の異なる寸法の患者に適合し、かつ交換可能なクッションの集合から組立て可能であることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項１３】ヘルメットケースを取付け面上方に持上げる手段が種々の長さの脚延在部のキットから選ばれる複数の脚延在部を有しており、各脚延在部が脚の末端と継ぎ手間の協働係合を行うべく構成されていて、ヘルメットが取付け面上方に持上げられる度合いがより長いまたはより短い脚延在部により調節されることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１４】台材が取付け板に固定された鏡面を有しており、これにより保護ヘルメット装置に隣接して個々に直立させる手段が与えられて、鏡面を見下げることにより鏡面に反射された患者の目領域を視認することを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】取付け板に対して鏡面の角度調節をする手段が設けられており、鏡面の角度は目領域を視認するのに最適な角度に調節されることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】照明手段がヘルメットケースまたは取付け板に取り付けられており、該照明手段が患者の顔面を照明することを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１７】さらに患者の頭を加熱する手段がヘルメットケースに取り付けられていることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項１８】患者の頭を加熱する手段がヘルメットケースの内面に取り付けられた電気抵抗加熱要素であることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】患者の頭を加熱する手段がケース側壁のいずれかの上縁に取付け可能なブランケットに取り付けされた電気抵抗加熱要素であって、頭が保護ヘルメット装置を作動的に占めたときに該ブランケットが患者の頭に折り重ねられることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】ヘルメットケースが実質的に透明な材料から製造され、これによりヘルメットケースの側壁と前壁面を通して目クッション開口中を視認できることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項２１】少なくとも１個の管路がヘルメットケースを連通していることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項２２】ヘルメットケースがクッションの外面に一体構造に接着されていることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項２３】取付け面上方のヘルメットケースの高さ調節手段が設けられていることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】
この発明は頭骨保護のための安全ヘルメットに関するものであり、より詳しくは異なる寸法の交換可能な協働構成要素からなるモジュラーヘルメット装置に関するものであり、麻酔状態にある患者が着用する予防的なクッションとヘルメットとを提供して、目や皮膚や神経を保護するとともに頭への長い加圧による神経障害を予防し、手術中における頭骨処置を安全化するものである。
【０００２】
【従来技術】
うつ伏せ状態にある患者への手術は麻酔研究者や医療スタッフに多くの患者ケアーへの挑戦を投げかけるものである。麻酔状態を必要とする患者が手術を受けると本質的に昏睡状態に置かれる。そのような状態では患者の身体や皮膚への有害な刺激、例えば通常起きている患者が刺激に反応して動くような圧力や苦痛は、なんら反応を惹起しないのである。
【０００３】
したがって麻酔状態にある患者は、麻酔そのものよりも、多くの他の要因により脅かされ、そのような要因は術中に起きるのである。
【０００４】
手術スタッフが障害を予防すべく常時の警戒を必要とする危険のひとつは目の障害である。患者の目組織に不注意に圧力が掛かるとたとえ数秒であっても極端な障害または盲目状態を目に惹起することになる。上記したように麻酔状態の患者は昏睡状態にある。目に不快な圧縮が働くと、通常は患者が覚醒して動いて圧力を除こうとするが、麻酔状態の患者には警告が与えられない。手術スタッフは常に患者の目組織の起きるかも知れない加圧地点を監視して、患者の顔面を動かして目の障害を防止しなければならない。
【０００５】
他にも圧縮障害は患者の額や顎領域にも起きることがある。この場合も患者自身の頭の重量によりそれらの領域に乗じ圧力が働くと、顔面の動きによって血液の循環が得られない場合には、それらの領域に局部貧血が起きる。麻酔状態の患者は不快な前兆障害の身体刺激に反応しないので、それらの領域への害は数秒でも大きなものとなる。
【０００６】
その他にも麻酔状態の患者の術中における体温の低下が問題である。現在はふわふわした暖かいタオルや電気毛布などが患者を暖めるべく使われている。しかしそのようなやり方では手術の場所を大きく占めることになり、しかも温度を容易に制御することはできない。
【０００７】
現在でも術中に患者の頭を支持し目や顔面を圧力から保護する多くの方法があるが、術中に長時間に亙って患者をうつ伏せ状態にして顔面を下に保つ必要がある。ひとつの方法として患者の頭と顔面とをフォーム枕を支持する馬蹄形のフレーム中に置く方法がある。これは患者の顔面を手術テーブルから離して支持するものである。
【０００８】
かかる構成の場合には患者の目はテープを施して閉じられており、目がフォームに触れるのを避けかつ目液の流下を防止している。しかしかかるフレームと枕による支持はそれ自身危険があり、頭の表面に圧力を最大に分散できない。しかも気管内チューブや食道聴診器や電気センサーなどの麻酔器具が手術中の患者の状態や重力の作用で外れたり乱れたりしないように医療スタッフが大きな注意を払わなければならない。そのような医療器具が外れたり乱れたりすると患者への空気供給を切断したりモニター機器の読みが不正確となる。
【０００９】
その他にも患者の顔面を手術テーブル上の枕またはタオルに横に置く方法もある。しかしこのやり方では患者の頭の重量により管類が破壊する危険があり、圧力が不均一で長く残り過ぎると、フォーム枕により支持された顔面または目が損なわれる。さらにタオルの上に患者の顔面を載せるには頭を回転させる必要があり、顔面の側部に圧力が掛かり、患者に障害を及ぼす潜在的な虞がある。
【００１０】
加えて首の静脈や動脈の血流が頭支持のねじれた状態により損なわれる。術中顔面を下にする姿勢が必要だと、口や鼻を通って患者の体内に入る管が顔面と手術テーブルとの間で押圧された状態では、圧力や屈曲による管の損壊の危険が増大するので、患者への危険が増大する。頭への入り口が視野から外れると、管の圧縮も見えなくなる。
【００１１】
さらに術中の麻酔状態の患者について医療スタッフが直面する試みは、手術テーブル上で患者を仰向け状態からうつ伏せ状態にまたはカートからテーブル上に回転させるための簡単な仕事である。一般に術中の患者は挿管されており、睡眠状態でしかも基本的には「死荷重」である。このような身体状態では患者は回転作業中に特に首の周辺に損傷を受ける危険がある。
【００１２】
加えて医療スタッフを悩ませるのは、口および／または鼻中に管を挿入された患者は管を乱さず首に損傷を掛けずに患者を回転させなければならないという事実である。
【００１３】
したがって回転作業中は医療スタッフは、患者が手術テーブル上に顔面を下にして位置して顔面がテーブル上の枕に適正に整列し挿入されるように、前以って計画しなければならない。この顔面の枕への挿入は、顔面と枕とフレームとが患者を術中に受容してファスナーを圧力損傷から保護するように会合させる事前適合なしに、従来行われてきた。
【００１４】
頭と顔面とが一般に人によって大きく異なり、顔面と枕との最善な適合はほんの短い時間だけ行われる。一旦このうつ伏せ状態になると、損傷の危険が常となり、医療スタッフによる連続したしかも徹底した警戒が確実であることが要求される。つまり患者の気管が開いており、目は圧縮されないでしかも神経障害に充分な期間に亙っていかなる点でも顔面が圧力に曝されない状態であるということである。
【００１５】
最後に手術が終わったときに、患者は再びテーブルから離れて担架上に反転させなければならない。まだ麻酔されていて患者は、頭が適正に支持されてなくこの反転作業中に操作されるとなると、損傷の大きな危険に曝されることになる。
【００１６】
さらに患者が顔面を下にしたうつ伏せ状態で緊急事態が発生して患者を仰向け状態に回転させる必要が生じた場合には、空気供給管類や患者の鼻および口を通るモニター装置を挟むことなしに、首に障害を及ぼさずに患者を直立させるために貴重な時間が失われることになる。
【００１７】
さらに顔面と頭支持とを適合させるには患者の寸法も要因となる。子供は頭や顔面が小さく成人は大きい。反対に大きな子供は小さな子供とは異なった頭や顔面の支持を必要とする。
【００１８】
アメリカ特許第５２２０６９９号（Ｆａｒｒｉｓ）には膨張可能な枕が開示されており、マスクの内側に取り付けられて種々の寸法の患者に可変支持を提供している。しかしこのものは膨張房室を必要とし、患者がすでにうつ伏せ状態に回転されたらこれが膨張される。つまり機能するには膨張装置を必要とし、手術前に簡単に装填する可能性が失われ、圧縮空気なしでは機能しない。
【００１９】
アメリカ特許第４４００８２０号（Ｏ’Ｄｅｌｌ）に開示の装置はパッドとＴ字形の空所を具えており、支持機構と組み合わされて患者の頭を保持する。しかしこのものは手術前に予適合と予装填ができなく、テーブル上で患者を回転させる間の保護の助けとはならない。
【００２０】
アメリカ特許第５２１４８１５号（Ａｇｂｏｄｏｅ）には除去可能なフォームパッドを具えた手術用ヘッドレストが開示されている。しかしこのものは寝る前に患者に予適合・装填する手段を欠いており、テーブルに取り付けられてその上で回転してから使うことを意図してものである。
【００２１】
アメリカ特許第４７５７９８３号（Ｒａｙ）には１対のクッションが使われており、手術中に頭を支持すべく馬蹄形のフレームに取り付けられている。しかしこのものもまた患者が起きているうちに患者に予適合・装填する可能性を欠いており、テーブル上ので危険な回転中の保護の可能性を欠き、上記のものと同様に側部や上部から患者の目と顔面を視認する可能性を欠いている。
【００２２】
そのような事情であるので、異なる寸法の種々の患者に適合するように容易に変更できる支持装置への要求があり、患者が意識がしっかりしている手術前に患者に予適合可能で、装置の快不快を確認できることが望まれている。
【００２３】
またそのような装置は頭を支持する手段を提供し、しかも広い領域に亙って圧力を分散し、手術中および手術前後の危険な患者の運動中においても患者を熱損失から保護するものでなければならない。
【００２４】
またそのような装置は手術中に側部と上部とから患者の目と鼻を視認するできることが要求され、患者が医療スタッフにより常時モニターされ得るものでなければならない。
【００２５】
さらにそのような装置は台材と協働係合でき、必要ならそれだけで使用され、しかも側部から患者の目周辺を視認するできるものでなければならないのである。
【００２６】
【発明の要旨】
この発明は保護ヘルメット装置に係るものであって、手術中に麻酔をかけられた患者の身体的特性に合わせて変更できる機能を有したものである。しかも種々の異なる構造の部品を使って患者に頭骨支持を提供するものである。同時に該装置は実質的に透明なヘルメットケースと適宜配置された開口を具えた場合には、患者に従事する医療スタッフに患者の顔面の視野を提供し、うつ伏せでも仰向けでも患者の鼻および口の通路に容易にアクセスできるものである。
【００２７】
装置はモジュラー構造からなるのが最善であって、これにより実質的に透明なヘルメットケースが使えて、種々の寸法の患者に適合するものである。交換・着脱可能で異なる患者の顔面構造を受容する種々の寸法のクッションは種々の重量のヘルメットケースに配置可能である。クッションは外面においてヘルメットケースの表面に登録（訳注：位置を正しく合わせること）適合する寸法となっており、クッション中の開口もヘルメットケース中の開口と登録係合する。
【００２８】
クッションはまた着色コード化して寸法の異なる患者を受容する異なる寸法を明示するようにしてもよい。必要なら支持と配置は最善のものとはならなくても、クッションそれ自信をヘルメットケースなしに使って、患者の顔面に連なる側壁の開口を通して手術中に患者の目とこめかみ領域などの側方視野を提供するようにしてもよい。充分なヘルメットケースが入手できないか患者の頭を低く支持するのが望ましいが緊急事態時がこれに当たる。
【００２９】
異なる顔面寸法であってかつヘルメットケースの登録位置に適合すべく構成されたマスクの後部または側部寸法のモジュラーパッドを用いて、患者が起きて警戒しているときに患者の予適合ができる点でこの装置は特に有用である。適正な寸法のクッションと適性はヘルメットケースとを組み合わせてテーブル面への取付けを行っているが、必要なら顔面クッションそれ自身を用いても、従来技術よりは秀れた有用性を提供するものである。なぜなら患者の目とこめかみ領域の視野が開口により与えられるからある。
【００３０】
予適合クッションまたはヘルメットケースに取り付けられたパッドを具えた装置は顔面接触面に刻み目を有しており、これが患者の顔面上に圧力を分散し、着用した際に医療スタッフは患者が睡眠した後でテーブル上のフレームの枕またはパッドに患者が適合するか試みる必要がないのである。
【００３１】
手術中にうつ伏せまたは仰向け状態にある種々の患者に使用するために、装置の種々の実施例は患者の頭を支持する複数のやり方を提供するものである。
【００３２】
一実施例にあっては、蝶番または除去可能な下顎支持体を有しており、ヘルメットケースと接触している第１の位置から接触していない第２の位置へと動かすことができる。これにより医療スタッフは全顔面と口の領域に容易にアクセスできて、患者の口や鼻に必要な管を挿入できる。顎支持体は爾後再装填されて、ヘルメットケースが患者に着用されたときにテーブルに乗せたり降ろしたりするための下顎支持体を提供し、手術中に患者を障害から保護するのである。クッションそれ自身により顎支持体を提供することもでき、クッションとヘルメットケースが患者の口領域の下に延在して着脱可能な顎支持体を必要なくしている。
【００３３】
装置は最適重量分散と快適さのために予適合できて、患者が手術テーブルから乗り降りする際に着用できるので、医療スタッフは装置が顔面と頭とを保持して患者に実際に適合しているか否かを心配することから解放される。
【００３４】
さらにヘルメットの頂部に回転ハンドルを設けると、頭のための握持点ができて、医療スタッフがテーブルに患者を乗せ降ろしで患者を回転する際の首の損傷の保護となる。マスクの面に一方の手を乗せ他方を回転ハンドルに乗せることにより、患者がテーブルで回転されるときに、円滑で連続的な支持が首と頭周辺に提供される。
【００３５】
他の実施例におけるヘルメットケースは実質的に透明な材料から形成されており、その内部空所は協働係合クッションと登録されるように形成されている。クッションはフォームなどの柔軟な材料から形成され、その一面では患者の顔面を収受するような寸法にされ、他の面または外面ではヘルメットケースの内部空所と登録するような寸法となっている。
【００３６】
クッションの周縁外面には盛上がり境界を製造時に形成して、クッションをヘルメットケース中の開口に登録させる手段としている。患者の顔面寸法のためにクッションには着色コードを施してもよい。
【００３７】
ヘルメットケースを透通する１以上の開口がクッションの二面を透通する適宜形状の開口と登録されて患者の顔面からケースに連なる線状の空所を提供している。この空所は患者の口、鼻および目へのアクセスを与えている。目のレベルにおいて患者の周りに延在するように空所の寸法を定めることにより、患者の目と鼻への容易な視認を医療スタッフに可能としている。
【００３８】
さらに他の実施例においては、ヘルメットケースの外面に複数の脚が形成されていて、手術テーブル上に盛上がり台材を提供している。これらの脚はテーブル上で高さを調節可能で、患者に快適な姿勢を提供するとともに、患者の顔面への最善のアクセスと視野とを医療スタッフに与えている。
【００３９】
さらに適宜なベースにより、台材上とヘルメットケースの外面上とに配置された協働ファスナーを用いて、着脱可能で固定された台材を与えている。この台材は位置決め手段として機能して、ヘルメットケースに安定な台材を与えるとともに、表面に鏡面が取り付けられて、患者が顔面を下にして医療スタッフが直立しているときに、医療スタッフに患者の目と鼻の反射視野を提供している。
【００４０】
これにより医療スタッフは手術中に身体を曲げて患者の顔面と目を常時監視する必要がなく、しかも連続した視野が得られるのである。さらに照明手段を鏡面の近傍で台材の上面に配置して、一線状の空所を通して患者の顔面を照らして、その反射を利用して離れた所から医療スタッフが容易に視認できるようにしてもよい。
【００４１】
この発明の目的は、患者の頭に圧力を最大に分散させて局部貧血損傷を最少にすることにより、手術中の目の圧迫に起因する損傷を防止できるヘルメットを提供することにある。
【００４２】
この発明の他の目的は、手術中に使用する保護装置を提供することにあり、該装置は手術前における患者への予適合が可能であって、しかも患者がその快不快を評することができるものである。
【００４３】
この発明のさらなる目的は、手術用の保護ヘルメットを提供することにあり、該ヘルメットは患者に顔面と顎の支持を提供し、医療スタッフが容易に除去して患者の口や鼻に挿入し、しかも爾後容易に再装填できるものである。
【００４４】
この発明のさらなる目的は、装置の適切に配置された開口を通して患者の目やこめかみ領域へのアクセスと視認することを可能にすることにある。
【００４５】
この発明のさらなる目的は、モジュラー構造の保護手術ヘルメットを提供することにあり、該ヘルメットはヘルメットケース中に異なる寸法の顔面クッションと部品とを配置可能とし、頭寸法の異なる患者を受容することを可能とするものである。
【００４６】
この発明のさらなる目的は、簡単に消毒できる保護ヘルメットを提供することにあり、それにはヘルメットのシェル中に着脱可能に取り付けることのできる容易に消毒可能なクッションまたは安価で使い捨ての膨張可能なクッションを用いる。
【００４７】
この発明のさらなる目的は、患者に装置が取り付けられている際、患者の目と口の領域を容易に視認することを同時に提供することにある。この発明のさらなる目的は、装置の温度を制御変更して手術中の患者の温度制御の助けとすることにある。
【００４８】
この発明のさらなる目的は、患者の顔面を容易に視認する可能性を医療スタッフに提供することにあり、顔面の反射手段を与えることにより医療スタッフが直立状態を維持できるようにすることにある。
【００４９】
以下この発明について詳細に記載するがこの発明はこれに限定されるものではない。
【００５０】
【好ましき実施例の説明】
図１に示すのはこの発明の一実施例のヘルメット装置１０であって、そのヘルメットケース１２はプラスチックなどの実質的に剛性でしかも成形容易なものである。またケースは熱または化学物質に対して抵抗性があり、使用間に消毒可能なものでなければならない。
【００５１】
ヘルメットケース１２はヘルメットケース１２上の開口１８に対応する登録ピン１６などの従来からの登録会合位置決め具を用いて顎支持部１４に会合している。勿論ピン１６と開口１８とは位置を逆にしてもよく、または他の登録取外し可能手段を用いて顎支持部１４をヘルメットケース１２に取り付けてもよい。
【００５２】
これに代えて、図５に示す１対の摺動台材５１、５３を用いて、顎支持部１４はヘルメットケース１２に対して摺動可能に取り付けてもよい。半分の台材５３を伴った顎支持部１４はヘルメットケース１２および摺動台材５１、５３と整列され、押しやりかつ台材５１、５３を結合させることにより、顎支持部１４はヘルメットケース１２上に摺動する。
【００５３】
フックやループ織物などの協働するファスナー２０、２２は顎支持部１４を第１の位置における作用接触に保持するのに用いられ、該位置はヘルメットケース１２上の除去可能固定位置である。しかしプラスチックや金属の解除可能錠止ファスナーも用いることができる。
【００５４】
摺動可能型では摩擦だけで顎支持部１４をヘルメットケース１２と接触状に保持するのに充分ではあるが、ファスナー２０、２２は蝶番顎支持部１４を第１の位置に保持するのにも使用でき、該第１の位置ではヘルメットケース１２と登録接触する。
【００５５】
従来の金属またはプラスチック蝶番ファスナー３４を用いて、顎支持部１４は一端でヘルメットケース１２に取り付けることもできる。これにより顎支持部１４はヘルメットケース１２に登録協働係合している第１の位置から振れる。この構成だと手術中や緊急時に患者の顔面領域に容易にアクセスでき、しかもヘルメットケース１２に取り付けられた顎支持部１４の第２の位置への振れのときにヘルメットケース１２を保持し、これにより顎支持部１４の損失を回避している。
【００５６】
末端にファスナー２５を具えた帯体２４はヘルメットケース１２上の協働ファスナー２５ａと固定可能であり、目クッション２６がヘルメットケース１２に着脱可能に取り付けられたら、患者の顔面にヘルメットケース１２を固定するのに使われる。
【００５７】
顎支持部１４の除去がさほど重要ではなく部品数を低減したい場合には、ヘルメットケースと顎支持部とは一体に形成してもよい。そのような一体構造では、目クッション２６と顎クッション２８とにより与えられる患者の顔面の支持は一体顔面クッション３１により与えられる。この顔面クッション３１は一体構造のヘルメットケース１２に直脱可能に登録位置で取り付けられる。これにより額から顎まで顔面全面に安定で均一な支持が与えられる。
【００５８】
ヘルメットケース１２の一体構造では、前面は顎の下の位置まで延在され、これにより一体顔面クッション３１を収受して患者の頭に完全な支持を与えるのである。
【００５９】
目クッション２６、顎クッション２８または顔面クッション３１は、もし再使用可能なら、閉セルフォーム材料その他のクッション材料から形成するのが最もよく、該材料は流体を容易に吸収することがないので、クッションは従来の方法で消毒して再使用できる。
【００６０】
多くの場合消毒は必要ではなく、簡単な洗浄で必要な清潔さは得られる。その場合材料は再使用耐久性を有し抗洗浄性であって、クッション２６、２８、３１を多数回使用可能とする。しかし使用の容易さと患者について高度に消毒された環境を保つべく、使捨て式のクッション２６、２８、３１が望ましく、そうすれば使用後は取り替えることにより高度な消毒または充分に清潔な状態が保たれる。使捨て式または再使用式に関しての基準は病院や手術センターの基準により決められる。
【００６１】
個々の患者によりうまく適合すべく、目クッション２６と顎クッション２８または顔面クッション３１は選択的にガス、流体、シリコンまたは他のゲルなどで膨張可能とでき、クッションの壁を透通するシール可能なオリフィスを介してそれらを充填することにより寸法と可撓性とを調節することができる。
【００６２】
目クッション２６は一群の厚さと幅の異なる多数の目クッション２６から構成してもよく、種々の寸法の目開口２７を有していて、ヘルメットケース１２を使用する寸法の異なる種々の個人の顔面構造を最善に受容する。顎クッション２８もまた一群の厚さと幅の異なる顎クッション２８から選ばれて、個々の患者に最適適合するものである。
【００６３】
一体構造の顔面クッション３１は一体構造のヘルメットケース１２と一緒に用いられて同様な調節可能性を与え、多数の顔面クッション３１を提供することによりキットとして用いられて一体構造のヘルメットケース１２と組み合わされる。顔面クッション３１は顔面クッション３１の第１の側部に形成された刻み目５９を有していて、目的とする患者の顔面寸法を受容する寸法となっている。顔面クッション３１の反対側または外面３８はヘルメットケース１２の一体構造の実施例の内面３５と協働係合する寸法になっている。
【００６４】
目クッション２６、顎クッション２８または顔面クッション３１の寸法および開口の寸法と位置とを変更して一体または二体構造のヘルメットケース１２と寸法を合せることにより、実際には成人も児童も組み立てられたヘルメット装置１０に適合でき、頭骨の顔面構造を最適に支持して圧力と重量とを患者の顔面と頭の側部に分散し、目と顔面と神経への損傷を回避するのである。
【００６５】
二体構成の場合には、目クッション２６と顎クッション２８とはヘルメットケース１２および顎支持部１４にそれぞれに取り付けられ、これには台材３２のような取付け手段が用いられる。台材３２は目クッション２６、顎クッション２８上に取り付けされたフックおよびループ織物または粘着性パッドファスナーからなり、ヘルメットケース１２および顎支持部１４の内面３５、３６上の対応する台材３３に接触する位置にある。しかし粘着取付けならば対応する台材３２、３３を使う必要はない。
【００６６】
粘着材、両面テープ、粘着パッド、易剥紙で被覆した粘着材または同様な従来からある粘着性取付け材が目クッション２６と顎クッション２８との間およびヘルメットケース１２、顎支持部１４の内面に施される。顔面クッション３１と内面３５との間の摩擦係合も一種の取付け手段であって、患者の頭の重量を用いて顔面クッション３１をヘルメットケース１２内に登録保持し、そのような要素を使うには保持タブ４３を取付け手段として用いて、そこに登録させるのである。
【００６７】
使捨て式の目クッション２６、顎クッション２８、顔面クッション３１を用いる場合には、ヘルメットの側で各クッション面に粘着材などを施して、クッションをヘルメットケース１２や顎支持部１４に容易に取り付けるようにする。そのような使捨て式のクッションはシールされた包装内に消毒保持され、決められた構成に応じて取り出されて、ヘルメットケース１２および１４の内面３５、３６に取り付けられる。これには従来からある剥離粘着パッドがクッションの面上に施されて、それらをヘルメットの内面３５に取り付けるのである。
【００６８】
使用者の自由裁量で目クッション２６、顎クッション２８、顔面クッション３１のために使捨てまたは再使用式クッションを使うことができるので、ヘルメット装置１０は非常に実用性の高いものとなる。使い易さと消毒が必要ない故に使捨て式クッションが望ましい場合には、ヘルメットケース１２と顎支持部１４のみを消毒すればよい。また一体構造のケースの場合には必要ならケースのみを消毒すればよい。
【００６９】
しかし使用間にクッションを消毒できる場合または消毒は必要なく洗浄だけでいいと判断された場合には、再使用式の目クッション２６、顎クッション２８、顔面クッション３１もまたヘルメット装置１０に使用できる。再使用式クッションを失ったり損傷した場合には、再使用式と使い捨て式クッションの組合せ式目クッション２６、顎クッション２８、顔面クッション３１も必要または所望なら使用できる。
【００７０】
二体構造の使用に際しては、最適のヘルメットケース１２のために患者の測定が行われ、入手可能な種々の交換可能なヘルメットケースと適正寸法の顎支持部１４と交換可能な顎支持とが選択される。また目クッション２６、顎クッション２８についても交換可能なクッションのセットから異なる顔面および頭を収受すべく選択が行われる。これにより患者の快感を最上のものとし圧力の分散を顔面面と頭の側部に及ぶようにする。
【００７１】
種々の寸法の目クッション２６、顎クッション２８のセットから患者はサンプルを与えられて、これに対して患者は最適適合の情報提供をし、または医療スタッフが患者の情報提供によったりよらなかったりして最適のケースとクッションとを決める手助けをする。クッションおよび組み立てられたヘルメット寸法の分類により、ヘルメットに組み付けられるヘルメットケース１２と顎支持部１４と目クッション２６、顎クッション２８とが関連しての組替え可能システムが使用でき、セットから異なる寸法のクッションが選択され、患者の種々の頭について最適適合が達成されるのである。
【００７２】
快適な適合と圧力分散をもたらす目クッション２６、顎クッション２８の最適寸法が一旦決められたら、目クッション２６、顎クッション２８はヘルメットケース１２と顎支持部１４の内面に着脱可能に取り付けられ、これにはクッションに施された接着剤やファスナー協働台材３２が使われる。クッションはヘルメットケース１２と顎支持部１４上に配置された協働台材３３に取り付けられる。これは目クッション２６、顎クッション２８がヘルメットケース１２、顎支持部１４の内面３５、３６に取り付けられるように行われる。
【００７３】
ヘルメットケース１２の内面３５はケース目開口３７に特徴があり、顎支持部１４は顎支持開口３９を有している。ヘルメットケース１２の内面に適正に配置されたとき、目クッション２６中の目開口２７はケース目開口３７と整列し、患者の顔面の目と鼻とその周囲の部分また患者の目領域が、ヘルメット装置１０が術後の患者の顔面に装填された状態で、開口３７を介して容易に視認できる。目開口２７は開口３７より若干大きくして、目クッション２６のヘルメットケース１２への取付けを容易とし、開口３７、２７を介して患者の目およびその周囲が視認できるようにする。
【００７４】
開口３７がヘルメットケース１２の側部を包む場合には、開口２７は開口３７とともに整列部分を包む。この開口の整列関係はヘルメットケース１２と開口３７、２７を連通しての視認路を形成し、顔面の目領域と鼻に加えて患者のこめかみ領域も視認できるようになる。この目クッション２６、顎クッション２８のケース開口３７，２９との整列関係は視認路に管を使用することを可能とし、該管は整列開口を通って患者の鼻および口領域に至り、手術中に生命維持を与える。
【００７５】
ヘルメットケース１２、顎支持部１４に取り付けられた目クッション２６、顎クッション２８により形成される空所は患者の鼻や口におけるそのような管の出入り部を保護して、管の曲がりにより流れが遮られて患者の生命を脅かすことがなくなる。さらに追加の管路４４を設けてヘルメット装置１０の内部から外部に至る管路に連通させて、それを通って患者に管やワイヤーを繋げることができる。
【００７６】
外部に取付け式のフックまたはループ織布などのファスナーの管位置決め具４６は選択的にヘルメット装置１０の外部に取り付けられて、手術中に患者をモニターする管やワイヤーを保持している。ファスナー上のスナップもヘルメット装置１０の外部に取り付けられて管などを保持する。スナップ台材４８によりファスナー上のスナップは外部の種々の位置に配置されて、手術処置に必要とされる管やワイヤーを保持する。
【００７７】
二体構造実施例の顎支持開口３９は、顎支持部１４がヘルメットケース１２に取り付けられたときに、ケース目開口３７の底部と整列する。顎支持開口３９により患者の顔面の下方口領域への視認とアクセスとを可能とし、患者の顎は顎支持部１４の内面３６に取り付けられた顎クッション２８中の顎開口３９により支持される。
【００７８】
ヘルメット装置１０の前面４１を利用して患者の顔面に装置１０を取り付けることによりさらなる機能が得られる。この前面４１は、もし手術テーブルの上部テーブル面６４と同じように平坦に形成されている場合には、前面４１がテーブル面上に置いたときに、患者の顔面をヘルメット装置１０中に安定に支持する。横状態で患者の頭を特に安定に支持すべく、側壁４７領域をヘルメット装置１０の側壁４７上に配置する。
【００７９】
また図７に一体構造として示されているように、ケースの外面に取り付けられ脚６０は取付け板６６上でテーブル面６４下の継ぎ手６２の上方にヘルメットケース１２を持上げる手段を与えるとともに、必要なら少なくとも２個の継ぎ手６２でもって登録を行う手段を与える。継ぎ手６２は脚６０の末端に協働係合する寸法を有しており、接着剤６５、摩擦係合などの取付け手段を用いてテーブル面６４に直接取り付けられる。
【００８０】
また取付け板６６が取り付けられた継ぎ手６２を有して、脚６０の末端の軸脚開口６３との協働係合により登録可能な台材を与えるようにしてもよい。所望の持上げのために異なる長さを有する挿入可能な脚延在部６１は持上げのための調節手段を与える。該手段は脚開口６３間および継ぎ手６２上に適合してテーブル面６４上方のヘルメットケース１２の高さ調節手段を与え、患者の頭と首のために種々の姿勢を受容する。
【００８１】
ヘルメットケース１２の一体構造における前面４１は横方向に延在して、ついで１対の側壁４７に湾曲する。該側壁は一端で始まって前面４１と連なり、前面４１から鋭角で垂直方向に延在して２個の実質的に平行な側壁４７を形成する。この実施例では、開口３７は拡大されかつ前面４１を囲みかつ通って延在し、上方に向かって少なくとも一方の側壁４７を通り、ヘルメット装置１０の一または両側部から患者の目、顔、こめかみ、鼻などの視界を与えるものである。
【００８２】
開口３７とクッション開口２７とは少なくとも一方の側壁４７を上方に延在して、両方が組合せてまたはクッション開口のみが使われて、側壁４７を通して目とその周囲を視認する手段を与える。ヘルメットケース１２の目開口と顔面クッション３１とは側壁４７を上方に延在して、側壁４７を介しての目とこめかみ周辺の視認路８２を与える。
【００８３】
こめかみ周辺を視認するには、ヘルメットケース１２を透明な材料で形成し、開口２７を大きくすれば、患者の目の周辺までより広く視認することができる。
【００８４】
患者を手術台からタンカに運ぶ運動の間は、ヘルメットケース１２の頂部にハンドル４０を取り付けて医療スタッフがこれを握持できるようにする。ハンドル４０で患者の首を保持することにより、麻酔を掛けられた患者を傷つけることがないようにする。
【００８５】
ローラーなどのベアリングをハンドル４０の基部に取り付けて、使用中に必要ならハンドル４０を回転できるようにしてもよい。そのようにハンドル４０をベアリング４２上で回転させると、患者の首を支持すると同時に患者を円滑に移すことができる。これにより移送中の首の損傷が防止できる。
【００８６】
手術中に患者の顔面上に取り付けたときにヘルメット装置１０とクッション２６、２８、３１に断熱要素を施すようにしてもよい。手術室は従来非常に冷えた状態であり、医療スタッフを冷えて機敏な状態にしている。しかし患者は一般に術中は裸であり、室内が過度に冷えていると不快に感じる。クッション２６、２８、３１はヘルメット装置１０の内面に取り付けられており、患者の頭部の側部と頂部とを囲んでいる。この結果患者の頭部は室内の低温から断熱され、暖かく保たれる。
【００８７】
装置の顔面に長孔開口４５を設けて、その中に管を配置するとよい。手術中患者は顔面を下に向ける必要がある。管は患者に空気を送ってやる。管は長孔内に配置して、患者が下を向いたときにケースの外面４９とテーブルとの間で損壊しないようにする。そのような管路４５は図示したとは別の場所に配置することもできる。
【００８８】
図７に示すヘルメット装置１０のヘルメットケース１２は一体構造である。この実施例ではプラスチックなどの剛性で透明な材料でケース壁が形成されている。これは二体構造の顔面クッション３１の場合と同様な顎および顔面への支持を与えるものである。この一体構造のものはヘルメットケース１２を若干長くしてあり、目クッション２６と顎クッション２８とを顔面クッション３１に組み合わせてあり、顔面クッション３１は外面７０上でヘルメットケース１２の内面と協働係合する。顔面クッション３１は内面６９上において患者の顔面に快適に適合するように寸法が定められている。
【００８９】
使用時には二体構造と実質的に同じであって、患者は最適な顔面クッション３１の寸法のために測定され、該顔面クッション３１は種々の交換可能なクッションから選択されて、一体のヘルメットケース１２と登録協働係合するようにする。
【００９０】
多くの場合一または二体構造の異なる寸法のヘルメットケース１２が必要であり、クッションと会合して非常に種々の顔面クッション３１を受容するようにする。顔面クッション３１の寸法、厚さおよび内外面寸法は種々変更して、異なる患者の顔面構造を受容するようにする。
【００９１】
これを達成するには顔面クッション３１の内面６９上に形成される刻み目６８を種々の寸法のものとして、患者の顔面寸法を受容するようにする。顔面クッション３１の外面７０はヘルメットケース１２の内面３５と協働係合するように寸法を定める。
【００９２】
顔面クッション３１とヘルメットケース１２との間の登録協働係合には登録係合手段を用い、該登録手段はヘルメットケース１２の内面３５と顔面クッション３１の外面７０との間の摩擦係合、接着剤６５、外面７０に配置された舌片７１などから選ばれて、ヘルメットケース１２の側壁４７の上縁７５と協働係合するように配置される。または顔面クッション３１の本体に取り付けられた登録ピン７３がケース内の登録孔（この場合は脚６０に形成された軸路７７）と協働係合するように配置される。該孔はピン７３と除去可能に協働係合する寸法に設定される。
【００９３】
登録ピン７３は顔面クッション３１と同じ可撓性フォームから成形されているので、登録が最適となる。なぜなら登録ピン７３は軸路７７に挿入すると圧縮されて自然に変形して軸路７７の内面と摩擦接触する。なお上記した顔面クッション３１とヘルメットケース１２との間の登録手段はこれに限定されるものではない。
【００９４】
患者に最適な適合と支持とを与えるべく、患者には顔面クッション３１の種々のサンプルを与えて、患者はどの刻み目６８が最適な適合を与えるかを情報提供する。または医療スタッフが患者と協力してヘルメットケース１２と顔面クッション３１との最適寸法を決定してもよい。このように分類からの選択ができるように、ヘルメットケース１２と顔面クッション３１のキットまたはモジュールシステムが患者の頭の種々の寸法に最適適合するようになっている。
【００９５】
顔面クッション３１の寸法の識別を容易にすべく、顔面クッション３１に付ける印３０をカラーコードなどとする。この印３０は顔面クッション３１を形成しているフォームから浮き出すようにしてもよいし、クッション２６、２８、３１などに印刷してもよい。一旦最適の寸法が決定されると、患者の顔面に最適適合するとともに圧力分布も最大となる。顔面クッション３１は上記の登録手段によりヘルメットケース１２の内面に着脱可能に取り付けられる。
【００９６】
顔面クッション３１を用いることにより、場合によってはヘルメットケース１２なしでも使用できることがある。手術の処置のためまたは姿勢の故にまたは緊急時に患者の頭を低くする必要があるときには、ケースを用いないことがある。顔面クッション３１の使用それ自身ヘルメットケース１２と組み合わせる場合の有用さは得られないものの、目開口２７を通して側方を視認することができ、しかも術中は患者の頭によい支持を与えるのである。
【００９７】
したがってヘルメットケース１２なしでクッションのみを使うこともあり、ヘルメットケース１２と顔面クッション３１との組合せによる有用性は完全には発揮されないものの、患者の顔面を支持ししかも開口２７を介して目を視認することができ、摩擦係合によりテーブル上に患者の頭をしっかりと支持するのである。
【００９８】
場合によっては、患者の事情でクッションの再使用が奨励できない場合には、ヘルメットケース１２が顔面クッション３１自身の外面に形成されることもある。これには積層または成形処理などにより、顔面クッション３１の外面７０に実質的に剛性のシェル８０が形成される。これにより顔面クッション３１にしっかりとした支持が与えられる。しかしこの構造だと異なる寸法の患者に対して異なる顔面クッション３１を与えるという有用性が損なわれ、単一のヘルメットケース１２に適合できなくなり、製品のストックを多くする必要が出てくる。
【００９９】
しかし患者の異なる基準と要求により、ヘルメットケース１２との適合によりもたらされる利点なしでも、シェル８０と一緒に形成されたケースを具えた顔面クッション３１を製造することが必要となることが予想される。
【０１００】
適切に寸法を定められた顔面クッション３１とヘルメットケース１２との登録係合が最大の有用性を与えるものの、クッションのみを使用した実施例ならばヘルメットケース１２なしで顔面クッション３１を使用できる可能性があり、しかも患者の頭へのよりよい支持と断熱性と患者の目周辺とこめかみ領域７４への視野を提供し、頭をタオルの上に位置させる際には顕著な改良となるのである。
【０１０１】
顔面クッション３１の外面７０の性質によりテーブル面６４への摩擦取付けがよくなり、患者の頭の側部や前部への支持がよくなり、開口３７を介して手術距離においての視野が側部にも至るようになる。
【０１０２】
さらに顔面クッション３１を用いることは、緊急時に多数の患者のためにヘルメットケース１２が不足した場合にも、起きる。したがって顔面クッション３１だけでも使用される場合があることが予測され、しかも患者の頭の取付けと支持に関しては従来技術よりも改良されているのである。
【０１０３】
患者の顔面についての秀れた視野を提供すべく、ヘルメットケース１２の内面３５には目開口３７が形成されており、これが前壁４１、側壁４７および前壁４１に形成された開口３９と連通している。一体構造実施例ヘルメットケース１２はまた延在するケース目開口３７を具えており、これがヘルメットケース１２を囲んで実質的に平行な側壁４７の両方か一方に終点を確定している。かくして一線状のケース目開口３７とクッション目開口２７とを通して見ることにより、使用中に患者の目周辺を簡単に視認することができる。
【０１０４】
一体構造実施例ではこのケース目開口３７が顎支持開口２９と連通して、ケースを底から見たときに八角形の視野を与えるのである。一線状に整列したクッション目開口２７がクッション顎支持開口３９と交差したときには、鼻空所５７が提供されて、その領域は顔面クッション３１の壁面の厚さと交差顎支持開口３９の周縁とクッション目開口２７とにより画定される。患者への管の通路とともに、患者がうつ伏せ状態のときに鼻空所５７は鼻とその周囲の顔面領域のよい視野を与えるという利点がある。
【０１０５】
適正に配置されたときに、顔面クッション３１とヘルメットケース１２との協働係合はクッション目開口２７を実質的にケース目開口３７に対して登録位置に一線状に整列させる。開口２７は開口３７より若干大き目に形成するのがよい。このように寸法が若干増加することにより、ヘルメットケース１２への顔面クッション３１の取付けが容易となり、開口３７、２７を通して患者の目周辺が視認できるようになる。ヘルメットケース１２が実質的に透明である場合には、ヘルメットケース１２それ自身を通して見られるので、顔面クッション３１の寸法の増大により視認するできる患者の鼻や目周辺が大きくなる。
【０１０６】
前記のように開口３７はヘルメットケース１２の前部と両側部とを囲んでいる。開口２７もまた実質的に同じように囲んでおり、取り付けたときには開口３７と登録整列係合する。視認路８２は側壁４７を介して患者の顔面の目周辺と鼻を視認する手段を与えるものである。側壁４７は開口２７と３７と３９と２９とを囲んで、ヘルメットケース１２と顔面クッション３１中の開口とを通しての視認路を与えて、顔面の目周辺に加えて頭のこめかみ領域の秀れた視野を与えるのである。手術テーブルに載せられたときに鼻空所５７は下側から装置の両側への連通と視野とを与える。
【０１０７】
開口２７、３９と開口３７、２９との整列関係により管が整列開口を通って患者の鼻および／または口に通じて、術中に生命維持を行うのである。
【０１０８】
図８に示す顔面クッション３１はヘルメットケース１２に挿入されて適正位置に登録され、ヘルメットケース１２は継ぎ手６２を用いて取付け板６６の登録位置に着脱可能に取り付けられる。該継ぎ手は脚６０の末端と協働係合し、該脚は反対側の端部においてヘルメットケース１２に取り付けられる。継ぎ手６２は脚６０の刻み目に挿入されたピンの形で示されているが、これを逆にして脚を取付け板６６の刻み目内に配置して脚６０を継ぎ手６２に取り付けることもできる。
【０１０９】
ヘルメットケース１２の高さ、つまり快適のために患者の頭の高さを調節する必要がある場合には、１個以上の延在部６１を使い、所望のように高さを調節する。延在部６１は脚６０と継ぎ手６２との間に係合するように構成する。
【０１１０】
接着剤などの取付け手段を用いた継ぎ手６２は、取付け板６６が望ましくない場合には、テーブル面６４に再装填することができる。しかしテーブル面６４上に配置された取付け板６６は適正な位置に取り付けられて継ぎ手６２を脚６０の末端に協働係合させて、ヘルメットケース１２をしてテーブル面６４上方で取付け板６６と登録係合状態で安定持上げ取り付けする手段を与える。
【０１１１】
持上げ手段を提供することにより、脚６０によりヘルメットケース１２をテーブル面６４上方に若干持ち上げる。延在部６１を用いた持上げ調節手段または他の脚６０を延長する手段、例えば望遠鏡式の脚またはピンにより延在して脚の延在部を保持するなどにより、患者の首を整列させてよりよい姿勢を達成する。
【０１１２】
ヘルメットケース１２とその中の患者を持上げると開口３７、２９も持ち上げられて、それらを通しての医療スタッフによる患者の直接視野がよくなる。開口３７は前領域を囲んで延在して、内面３５と外面４９とを連通し、ヘルメットケース１２の側部領域に延在する。これにより患者の目とこめかみ領域７４の視認が容易かつ明瞭となる。管路４４はヘルメットケース１２の一体構造中に配置されて、種々の要求に即してヘルメット装置１０の内部から外部への管路を提供する。
【０１１３】
ヘルメットケース１２を持ち上げるとテーブルと整列開口との間に余分な空間ができて、側部および下側からの患者の視認がよくなる。取付け板６６の上面６７上に鏡面７２を配置すると、整列開口２９、３７を通して作業員が患者の目周辺とこめかみ領域を視認することが可能となる。
【０１１４】
通常医者やスタッフが患者のこめかみ領域７４に隣接する目周辺を視認したい場合にはある角度起立する必要があり、ヘルメットケース１２中の整列開口を通してテーブルの側方または下方から視認する。しかし取付け板６６の上面６７に配置された鏡面７２があると、医者やスタッフは起立したままでヘルメットケース１２中の開口３７、２９を通しての連続的なリアルタイム視認手段を与えられる。
【０１１５】
ある場所のあるスタッフが患者の目と口とを見ることができるようになり調整可能な反射が必要とされる場合には、鏡面７２の角度調節手段を取付け板６６と鏡面７２との間に取り付けることもできる。この調整手段は例えばラチェットなどであって、これによりスタッフは鏡面７２の角度を取付け板６６に対して実質的に平行な状態から垂直な状態まで調節できる。
【０１１６】
角度調節手段を具えた鏡面７２は取付け板６６に対して平行から垂直まで不定の角度に配置できる。このような調節によりスタッフなどは鏡面７２を調節して、顔面クッション３１とヘルメットケース１２の整列開口を通して最善の視野を得ることができる。
【０１１７】
より向上した患者の視野が望まれる場合には、ライト７６などの光学的照明手段が用いられて、これが患者の顔面を照らして鏡面７２による反射視野をよりよくする。照明手段は電球、発光ダイオードなどであって、動力としては電池などを用いる。
【０１１８】
顔面クッション３１の一体構造を図９、１０に示す。種々の寸法の顔面を受容する刻み目６８適宜配置されて、額支持５４、頬支持５５および顎支持５６などを提供する。登録ピン７３は外面７０から突出して顔面クッション３１を脚軸路７７と動作係合に登録する。該軸路はヘルメットケース１２の脚６０を通って軸方向に延在する。
【０１１９】
顔面クッション３１のヘルメットケース１２への登録挿入は登録ピン７３の脚６０中の軸路７７との協働係合により容易に達成される。勿論他の登録手段も使用可能であって、舌片７１、接着剤６５または顔面クッション３１の外面７０とヘルメットケース１２の内面との摩擦係合などがある。
【０１２０】
顔面クッション３１を囲んでいるヘルメットケース１２の追加の有用性が必要とされないときには、顔面クッション３１のみをテーブル面６４と摩擦接触させて使用してもよい。
【０１２１】
図１１、１２は一体構造のヘルメットケース１２を示すものであって、脚６０中の軸路７７は、登録ピン７３の登録係合のために、各端部で脚開口６３と連通している。開口３７はヘルメットケース１２の両側を横切って上に延在しており、開口２９と連通して大きな「ｔ」または８字形の開口を形成し、顔面クッション３１中の同じまたは若干大きな同形開口と整列状態に登録する。１対の管路５０は軸管路５２を介してヘルメットケース１２の内部への連通を提供している。
【０１２２】
図１３、１４に示す取付け板６６ポリカーボネートなどの実質的に透明な剛性プラスチックから形成されている。複数の継ぎ手６２が取付け板６６の上面６７に取り付けられており、ヘルメットケース１２の脚６０のための登録台材を提供している。この実施例では、取付け板６６の上面６７に鏡面７２を有するよりは、鏡面７２は取付け板６６の底面８３に接着されている。
【０１２３】
底面８３に鏡面７２を上方に向けて接着させることにより、透明な取付け板６６を通して患者の顔面を望み通りに反射させることができると同時に鏡面７２が引っかかれないようにしている。この実施例では、底面８３の刻み目に鏡を取り付けるか底面８３に金属化または反射面を施与することにより、取付け板６６の底面に接着するようにしてもよい。かくすることにより上面６７から透明な取付け板６６を通して見たときに反射が与えられる。外側に偏倚したプランジャーボール８５は継ぎ手６２と脚６０との協働係合を安定なものとする。
【０１２４】
患者の熱が問題となる場合には、患者の頭を加熱する着脱可能な加熱手段が提供される。この加熱手段は図１５に示す加熱ブランケットであって、バイアスクリップ９０でヘルメットケース１２に着脱可能に取り付けられる。このクリップはバネ付勢されてヘルメットケース１２の上縁に取り付けられる。加熱ブラケンット８７は抵抗素子９２を有しており、導線９６を介して電源９４からの動力が伝えられるとこれがブランケット本体９３を加熱する。
【０１２５】
抵抗素子９２が蛇行状なので熱は均一に分布されてホットスポットはなくなる。加熱の程度と時間の制御は抵抗素子９２と係合する公知のサーマスタット９８により行われ、所望の温度が達せられるとこれが回路を遮断する。導線９６も平たくして、クリップ９０をヘルメットケース１２に取り付けるとクリップ９０中の中継素子を介してブランケット８７に動力が与えられる。
【０１２６】
以上に代えて抵抗素子９２をヘルメットケース１２の内面で顔面クッション３１とヘルメットケース１２との間に固定あるいは施与した方が有利である場合には、そこで抵抗素子は上記のように作用するとともに、あおむけの患者の顔面と頭の後ろに熱を与える。
【０１２７】
以上種々の実施例を記載したが、この発明はこれに限定されるものではなく種々の変更が可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】
保護ヘルメット装置の前面斜視図である。
【図２】
蝶番顎支持手段を具えた装置の前面斜視図である。
【図３】
保護ヘルメット装置の後面図である。
【図４】
着脱可能な顎支持手段を具えたヘルメットを示す。
【図５】
着脱可能な顎支持手段を具えたヘルメットを示す。
【図６】
ハンドル側部グリップを具えた装置の側面図である。
【図７】
単一構造のヘルメットケースを具えた装置を示す。
【図８】
登録状態にある図７のヘルメットケースを示す。
【図９】
クッションの上斜視図である。
【図１０】
端部を切除した顔面クッションを示す。
【図１１】
ヘルメットケースの底斜視図である。
【図１２】
取付けベースの上斜視図である。
【図１３】
取付け板の側面図である。
【図１４】
取付け板の上面図である。
【図１５】
加熱ブランケットの上面図である。
【符号の説明】
１０：  ヘルメット装置
１２：  ヘルメットケース
１４：  顎支持部
２６：  目クッション
２８：  顎クッション
３１：  顔面クッション
６６：  取付け板
８２：  視認路
８７：  加熱ブランケット




【国際調査報告】
2004537329.tif 000064