(57)【要約】この発明は、少なくとも１つの移植骨を収容し、予め定められた方向に沿って椎骨間のスペースに挿入されることに適した体内インプラントを提供する。これは一般的に環状形で、アパチャ（１１）を囲み、上部の第１の端縁（１２）および下部の第１の端縁（１４）を提供する第１の部分（１０）と、その主軸（Ａ）に沿った長手の形状の第２の部分（１６）とを含み、第２の部分は下部の第２の端縁（１８）および上部の第２の端縁（２０）を提供し、前記予め定められた方向に沿って前記第１の部分（１０）の２つの対向して向き合う領域を相互に連結し、これにより前記アパチャ（１１）を前記移植骨を収容するのに適した２つのハウジングに分け、前記下部および上部の第２の端縁の少なくとも１つは、第１の部分（１０）の前記下部および上部の第１の端縁（１４，１２）により規定される空間から突き出る。
2004502495.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの移植骨を収容するのに適し、予め定められた方向に沿って椎骨間のスペースに挿入されるのに適した体内インプラントであって、
アパチャ（１１）を囲み、上部の第１の端縁（１２）および下部の第１の端縁（１４）を提供する、一般的に環状形の第１の部分（１０）と、
その主軸（Ａ）に沿った長手の形状で、下部の第２の端縁（１８）および上部の第２の端縁（２０）を提供する第２の部分（１６）とを含み、第２の部分は前記予め定められた方向に沿った前記第１の部分（１０）の２つの対向して向き合う領域を相互に連結し、これにより、前記アパチャ（１１）を前記移植骨を収容するのに適した２つのハウジングに分け、前記下部および上部の第２の端縁の少なくとも１つは、第１の部分（１０）の前記下部および上部の第１の端縁（１４，１２）により規定される空間から突き出ることを特徴とする、体内インプラント。
【請求項２】
前記第１の部分（１０）および前記第２の部分（１６）は、１つのピースを形成するために一緒に接続されることを特徴とする、請求項１に記載の体内インプラント。
【請求項３】
前記第２の部分（１６）の前記下部および上部の第２の端縁（１８，２０）は、曲線形であって、それらの端部が前記第１の部分（１０）のそれぞれ前記下部および上部の第１の端縁（１４，１２）に達することを特徴とする、請求項１または２に記載の体内インプラント。
【請求項４】
前記第１の部分（１０）は、前記第２の部分の前記主軸（Ａ）に沿って横向きに貫かれて、前記第２の部分（１６）に延在する止まり穴（２２）を提供し、前記止まり穴（２２）は挿入工具を受けるのに適していることを特徴とする、請求項１から３のいずれか１つに記載の体内インプラント。
【請求項５】
前記第１および第２の部分の前記下部および上部の端縁（１２，１４，１８，２０）は、前記椎骨の係止箇所を構成するのに適したセレーションを提供することを特徴とする、請求項１から４のいずれか１つに記載の体内インプラント。
【請求項６】
一般的に環状形の前記第１の部分（１０）は、少なくとも１つの対称軸（Ｓ）を有することを特徴とする、請求項１から５のいずれか１つに記載の体内インプラント。
【請求項７】
前記第２の部分（１６）は、前記対称軸（Ｓ）に沿った前記部分（１０）の前記２つの対向する領域を相互に連結することを特徴とする、請求項６に記載の体内インプラント。
【請求項８】
前記第２の部分（１６）は、前記対称軸（Ｓ）に対し０°から９０°の範囲にある角度の方向に沿って、前記第１の部分（１０）の前記２つの対向する領域を相互に連結することを特徴とする、請求項６に記載の体内インプラント。
【請求項９】
前記第１の部分（１０）は一般的には、実質的に半円形であることを特徴とする、請求項６から８のいずれか１つに記載の体内インプラント。
【請求項１０】
前記第１の部分（１０）および前記第２の部分（１６）は、高分子材料の１つのピースとして成型されることを特徴とする、請求項１から９のいずれか１つに記載の体内インプラント。
【請求項１１】
前記第１の部分（１０）および前記第２の部分（１６）は、ポリエーテル・エーテル・ケトンでできていることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか１つに記載の体内インプラント。
【請求項１２】
前記第２の部分はさらに、それぞれ前記上部および下部の第２の端縁から突き出した係止手段を含むことを特徴とする、請求項１から１１のいずれか１つに記載の体内インプラント。
【請求項１３】
前記係止手段は、２つの端部を有する係止ピースにより構成され、前記第２の部分は、前記下部および上部の第２の端縁に開いているスロットを有し、前記係止ピースが前記スロットに挿入されるとき、前記第２の部分を通り抜けるようにされ、この第１の端部は前記上部の第２の端縁から突き出、この第２の端部は、前記第２の部分の前記下部の第２の端縁から突き出ていることを特徴とする、請求項１２に記載の体内インプラント。
【請求項１４】
前記係止ピースは実質的には台形の形状であり、その２つの端部はその２つの非連続および非平行な側面により規定されることを特徴とする、請求項１３に記載の体内インプラント。
【請求項１５】
前記係止ピースは中央面を提供し、それは前記第２の部分の前記主軸（Ａ）が台形の２つの基部を横切るように前記第２の部分に挿入され、その中央面は前記第１の部分の中央面に対して実質的に垂直であることを特徴とする、請求項１４に記載の体内インプラント。
【請求項１６】
台形の基部の１つが２つの非平行な側面と２つの鋭角を形成し、前記係止ピースは、前記インプラントの挿入方向が台形の長い方の基部から短い方の基部に向かって延在するように前記第２の部分に挿入されることを特徴とする、請求項１４または１５に記載の体内インプラント。
【請求項１７】
前記係止ピースは、チタン合金でできていることを特徴とする、請求項１３から１６のいずれか１つに記載のインプラント。
【請求項１８】
前記第１の部分を受けるのに適した第１のジョーを含み、その中で前記第２の部分は２つの対向する端縁を相互に連結し、前記第１のジョーは前記第２の部分の前記スロットと合った中央アパチャを有し、さらに、
前記中央スロットに面して配置された第２のジョーを含み、
前記ジョーは互いに向かって移動させることが可能であり、前記第２のジョーが前記係止ピース上に載ってこれを前記スロットに押し込むか、またはそれを前記スロットから抜き取ることができるようになっていることを特徴とする、請求項１３から１７のいずれか１つに記載の前記スロットの前記係止ピースを挿入するための体内インプラントプレス。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】
この発明は、特に２つの椎骨間に移植骨を固定して保持するために意図された体内インプラントに関し、さらに特には、移植片を収容するのに適したケージに関する。
【０００２】
【発明の背景】
この発明の出願の分野は、特に変性椎間板の外科的治療にある。
【０００３】
一般的にこのような治療は、２つの隣接した椎骨を一緒に固定しようとするための手術を含み、これはこれらの間に移植骨を置くことにより果たされるので、移植片が付くと椎骨は一緒に接合される。しかしながら、２つの椎骨により機械的なストレスが移植片にかけられるので、移植片が押し出されるかまたは押し潰される危険がある。
【０００４】
この障害を減ずるために、移植片が上下椎骨板と接触できるようケージの上端部および下端部が開口部のまわりの端縁によって椎骨に対して載置されるようなケージにより、移植片を定位置に保持することは公知である。
【０００５】
骨の要素により２つの椎骨を一緒に固定することは、結果として生じるアセンブリに均一な機械的特性と、特にその弾性率を特徴とする前記アセンブリの均一な弾性変形とを与えるという利点を提供する。
【０００６】
不幸にも、一般的に使用されるケージはチタン合金でできており、このような合金の弾性率は椎骨の弾性率より少なくとも１０倍大きいものである。このため、椎骨間に永久に残る体内ケージはそれ自体が、２つの一緒に接合された椎骨でできたアセンブリの機械的特性に不連続性を引起す。
【０００７】
均一な弾性変形を保持するために、骨のそれらと同じオーダの大きさの弾性率を有する高分子材料でできたケージを用いることが提案された。しかしながら、一般的に環状形であるプラスチック材料のケージは、チタン合金のケージほど強固でなく、椎骨間に力ずくでこれらを挿入することによりこれらの端縁が裂けることもあり得る。これらの端縁を拡大するという解決策では、移植片に使用可能な量が減り、これにより２つの椎骨間の接合力も減ってしまう。さらに、これらはチタン合金のケージほど硬くないので、これらの端縁は椎骨板にわずかに貫通するのみであり、そのためこれらが椎骨に対して移動することをあまり効果的に妨げない。
【０００８】
【発明の概要】
この発明の目的は、高分子材料でできた体内インプラントを提供することであり、このインプラントはケージタイプであり、チタン合金のケージの開口部と同じオーダの大きさの上下開口部を提供し、実質的に等しい寸法の移植片面積を保ち、これにより移植片が椎骨に対して固定した位置に確実に保持される。
【０００９】
この目的を達成するために、この発明は少なくとも１つの移植骨を収容するのに適し、また予め定められた方向に沿って椎骨間のスペースに挿入されるのに適した体内インプラントを提供し、インプラントは、アパチャを囲み、上部の第１の端縁および下部の第１の端縁を提供する一般的に環状形の第１の部分と、その主軸に沿って長手の形状の、下部の第２の端縁および上部の第２の端縁を提供する第２の部分とを含み、これは前記予め定められた方向に沿って前記第１の部分の２つの対向して向き合う領域を相互に連結し、これにより前記アパチャを前記移植骨を収容するのに適した２つのハウジングに分け、前記下部および上部の第２の端縁の少なくとも１つは、第１の部分の前記下部および上部の第１の端縁により規定される空間から突き出る。
【００１０】
このように、この体内インプラントは、前記の一般的には環状形の第１の部分を特徴とし、これがそれに沿って前記インプラントが椎骨間に押し込まれる定められた方向に位置する長手の第２の部分により強化される。結果として、それが椎骨間に埋込まれている間に、第１の部分にかけられるストレスにもかかわらず、そのストレスは、第１の部分をその中央面で変形させる傾向があり、２つの実質的に対向する領域を互いに向かって動かすために、前記第１の部分は一般に環状形を保つ。加えて、前記第２の部分により２つに細分割された上下開放面積は、チタン合金の体内インプラントの面積と同じオーダの大きさであり、このため実質的に同一の移植面積を得ることが可能となる。
【００１１】
加えて、インプラントが前記第１の部分の端縁間の椎骨板に対する接触により椎骨間で保持されるだけでなく、両凹の形状である椎骨板に載置される前記長手の第２の部分によってもまた保持されるように、下部および上部の第２の端縁は、第１の部分の前記下部および上部の第１の端縁により規定される空間から突き出る。
【００１２】
この発明のインプラントの椎骨間での移動は、環状構造しかない従来のインプラントを用いるときよりもより信頼できる方法で防止される。
【００１３】
この発明の第１の実施例では、前記第１の部分および前記第２の部分は、１ピースを形成するように一緒に接続され、全体的に密着する（ｃｏｈｅｓｉｖｅ）ことを確実にする。
【００１４】
有利には、前記第２の部分の前記下部および上部の第２の端縁は曲線形であり、これらの端部は前記第１の部分のそれぞれ前記下部および上部の第１の端縁に達する（ｒｕｎ ｉｎｔｏ）。その結果、第２の部分の形状は、椎骨間に位置する使用可能な空間の形状と実質的に一致する。
【００１５】
この発明の好ましい実施例では、前記第１の部分は、前記第２の部分に延在する止まり穴を提供するように、前記第２の部分の前記主軸に沿って横向きに貫かれ、前記止まり穴は挿入工具を受けるのに好適である。
【００１６】
下記により詳細に説明されているように、この好ましい実施例では、インプラントは力ずくで２つの隣接した椎骨間に挿入され、挿入方向の完全な制御を有する必要がある。一定の埋込み角を維持するために、前記インプラントを押す工具は、第２の部分に延在する止まり穴にそれ自身挿入される。こうしてインプラントに押し付けられた工具の端部は、埋込みの間前記インプラントに閉じ込められ、手術部の近くの組織に穴をあける危険を生ずることはない。
【００１７】
有利には、前記第１および第２の部分の前記下部および上部の端縁は、前記椎骨の係止箇所を構成するのに適したセレーションを提供する。
【００１８】
こうして、セレーションの鋭い部分が椎骨板の壁を貫く。この結果、インプラントは横向きに移動するおそれなしに椎骨間に保持され、これにより移植片が付くよう促進する。
【００１９】
好ましくは、一般的に環状形の前記第１の部分は、少なくとも１つの対称軸を有し、有利には前記第２の部分は、前記対称軸に沿って前記部分の前記の２つの対向する領域を相互に連結する。
【００２０】
この構成は、インプラントを椎骨の形状、および特に椎体の形状に正確に適合させることを可能とする。前記第２の部分が対称軸上にあるので、埋込みの間インプラントにかかるストレスは均一に分配される。
【００２１】
この発明の別の好ましい実施例では、前記第２の部分は、前記対称軸に対し０°から９０°の範囲にある角度の方向に沿って、前記第１の部分の前記２つの対向する領域を相互に連結する。
【００２２】
このためインプラントは、行なわれる挿入が脊柱に対して対称的な動作を可能としないとき、より容易に椎骨間に挿入され得る。前記第１の部分の破壊を避けるために、前記第２の部分の軸に沿ってインプラントを押し込むことが常に必要であり、あるレベルでは椎骨は横向きにしかアクセスできない。このような状況下では、前記第２の部分は、前記インプラントの対称軸に対して斜めに配置される。
【００２３】
好ましくは、前記第１の部分は一般的には、実質的に半円形である。
この発明の別の好ましい実施例では、前記部品は高分子材料から成型される。このため経済的に有利な状態で作ることが可能である。前記部品は好ましくは、容易に成型され、かつ骨のそれに近い弾性特性を提供するポリエーテル・エーテル・ケトンでできている。
【００２４】
この発明の第２の実施例では、前記第２の部分はさらに、それぞれ前記上部および下部の第２の端縁から突き出る係止手段を含む。こうして前記係止手段は、インプラントが椎骨間に挿入される間に、力ずくで椎骨板の表面に貫通することとなり、これにより確実に前記インプラントは椎骨と相対的に平行して移動することを完全に妨げられ、かつそれと相対的に摺動できない。
【００２５】
特別な実施例では、前記係止手段は２つの端部を有する係止ピースにより構成され、前記第２の部分は前記下部および上部の第２の端縁に開いているスロットを有するので、前記係止ピースが前記スロットに挿入されると前記第２の部分を通り、第１の端部は前記上部の第２の端縁から突き出、第２の端部は前記第２の部分の前記下部の第２の端縁から突き出る。
【００２６】
結果として、係止ピースは、それが絶対に必要である場合、椎骨間に挿入されるときに第２の部分に挿入され得る。加えて係止手段は１つのピースとして作られるので、これらの剛性は高められ、かつこれらは挿入の間に変形しない。
【００２７】
有利には、前記係止ピースは実質的には台形の形状であり、その２つの端部は、その２つの非連続および非平行の側面により規定されている。好ましくは、それは中央面を有し、前記第２の部分の前記主軸Ａが台形の２つの基部を横切るように前記第２の部分に挿入され、その中央面は前記第１の部分の中央面に対して実質的に垂直である。こうして実質的に直方体の形状であるアパチャにより、係止ピースの壁はアパチャの壁と一致する。
【００２８】
好ましくは、台形の基部の１つは２つの非平行の側面と２つの鋭角を形成し、前記係止ピースは、前記インプラントの挿入方向が台形の長い方の基部から短い方の基部に向かって延在するように前記第２の部分に挿入される。この結果、係止ピースは各々の端部で、鋭角により規定され、椎体にさらに深く貫通してそれに対してさらにしっかりと固定されるのに適した突出箇所を提供する。加えて、係止ピースは、インプラントが台形の大きい方の基部から小さい方の基部に向かって押し込まれるとき、椎骨間で係合される矢状の部分を形成する。この結果、椎骨板を貫く突出箇所のため、係止ピースは反対方向に移動することはできない。好ましくは、係止ピースはチタン合金でできており、結果としてその剛性はより良い係止の達成を可能とする。
【００２９】
この発明は、前記第２の部分のアパチャに係止ピースを挿入するための体内インプラントプレスも提供する。この発明のプレスは、その中で前記第２の部分が２つの対向する端縁を相互に連結する前記第１の部分を受けるのに好適な第１のジョーを含み、前記第１のジョーは、前記第２の部分の前記スロットと合った中央アパチャを有し、さらに前記中央スロットに面して置かれた第２のジョーを含み、前記ジョーは互いに向かって移動させることができ、前記第２のジョーが前記係止ピース上に載ってこれを前記スロットに押し込むか、または前記スロットから抜き取るようになっている。
【００３０】
この発明の他の特徴および利点は、添付の図面に関連して、限定されない表示により与えられるこの発明の特別の実施例についての以下の説明を読むことで、明らかとなるであろう。
【００３１】
【好ましい実施例の詳細な説明】
図１は、２つの隣接した椎骨間に挿入された体内インプラントを例示する。好ましくは腰椎間に挿入されるこの発明の第１の実施例を構成するインプラントを説明するために、図２が参照される。
【００３２】
体内インプラントは、図１で側面から見ることができる第１の部分１０を提供する。脊椎の前部端縁Ｒａは体の前面の壁に面し、脊椎の後部端縁Ｒｐは体の背面の壁に面する。
【００３３】
体内インプラントは椎間板を置換することを目的に、２つの椎骨間の運動に対して移植骨を保持することを意図している。図１では、椎間板ＤＩＶ１は椎骨Ｖ２とＶ３との間では無傷であることが例示される。
【００３４】
脊椎管は軸Ｒ上の脊椎に沿って延在し、かつ脊髄を含み、脊髄の脆弱性のため、前方からのアプローチ（ａｎｔｅｒｉｏｒ ａｐｐｒｏａｃｈ）を用いてインプラントを２つの椎骨間に挿入することが望ましいことが理解されるだろう。これはたいていの頚部椎間板ヘルニアの手術では通常の事例である。
【００３５】
椎骨間インプラントが側面から例示される図２では、軸Ａに沿った長手の形状の第２の部分１６により２つに分けられているアパチャ１１を規定する、一般的に環状形である第１の部分１０が見られ、前記第２の部分１６は第１の部分１０の２つの向き合う領域を相互に連結する。第１の部分１０の上部の第１の端縁１２は、第１の部分１０の下部の第１の端縁１４により規定される面と平行な面に、実質的に位置する。インプラントが椎骨間に挿入されると、これら第１の端縁１２および１４の各々は、対応する椎骨板に接触する。
【００３６】
アパチャ１１は移植骨を受けることを意図しており、その上部分は上部椎骨の下部椎骨板と接触し、かつその下部分は下部椎骨の上部椎骨板と接触する。こうして、移植片が付くことが可能となり、かつ密着するアセンブリを備えるような方法で、移植片が収容され、かつその椎骨間での移動が防げられる。一般的に移植片は、前方腸骨稜からとられる皮質移植片であり、その厚さは体内の空間と実質的に一致する。本来、骨の接合が椎骨間で確立されると、椎骨間インプラントは定位置に永久に残り、一体化した接合部分を形成する。
【００３７】
椎骨間に挿入された後、インプラントが可能な限り安定することを確実にするために、第１の部分１０の２つの対向する端縁を相互に連結する第２の部分１６は、第１の部分１０から突き出ている曲線形の下部および上部の第２の端縁１８および２０を提供する。この形状は体内の空間の両凹の形状に適合し、椎骨板の中央部分に対してインプラントのための追加の支持点（ｂｅａｒｉｎｇ ｐｏｉｎｔｓ）を確立するのに役立つ。
【００３８】
移植骨に合ったインプラントを挿入する前に、インプラントが押し込まれ得るように、損傷した椎間板が抜き取られる。その後インプラントは、予め定められた方向に沿って椎骨間のスペースに押し込まれる。
【００３９】
この予め定められた方向は、そこで手術が行なわれる椎骨のレベルおよび治療上の適応に依存する。
【００４０】
図２に例示されるように、体内インプラントは脊椎の前部端縁を通る挿入のためのものである。これは環状形の第１の部分１０の壁に貫かれた止まり穴２２を有し、その主軸Ａに沿って第２の部分１６に延在し、その軸は第１の部分１０の対称軸Ｓと一致する。挿入工具の端部は止まり穴２２に挿入され、それが体内の空間に押し込まれている間インプラントを保持し、かつ導くために、前記強化第２の部分１６上にある。
【００４１】
この発明の特徴は第１の部分に含まれている長手の第２の部分１６にあり、埋込みの間にかかるストレスに第１の部分が耐えることを可能にする。変形に耐えるためのインプラントの最適能力を得るために、埋込みの力を第２の部分１６の軸Ａにかけねばならない。止まり穴２２は、その軸Ａ上で、インプラントに対しある一定の方向で埋込み工具を維持する。さらに、挿入工具の端部がインプラントにある程度固定されるという事実は、椎体間でその後にインプラントが続く経路を制御することを可能にする。
【００４２】
インプラントが椎骨間でどの程度まで固定されるかは、椎骨板と、第１および第２の部分１０および１６の端縁１２、１４、１８および２０との間の中間面に作用する摩擦力の関数である。これらの摩擦力を増すために、端縁１２、１４、１８および２０は、椎骨板に係合するための係止箇所を形成するよう、縁に切込みが入れられる。
【００４３】
特別な実施例では、挿入方向についてはインプラントと椎骨との間の摩擦力が反対方向に現われる摩擦力より小さくなるように、セレーションは挿入方向と反対方向に傾斜する。これはその挿入方向と反対方向への移動に対してインプラントを固定する。
【００４４】
図２に例示される環状の第１の部分１０は、第２の部分１６の縦の対称軸と一致する対称軸Ｓを有し、これにより脊椎の前部端縁に垂直に挿入することができる。さらに、前記第１の部分１０の一般的な形状は、椎骨板の形状に対応するよう実質的に半円形である。これはインプラントにより規定される移植面積を最適化する。
【００４５】
図３に例示されるように、この発明の別の特別な実施例では、第２の部分１６は第１の部分１０の対称軸Ｓに対して斜めである。同様に、環状の第１の部分１０の側端縁を通る止まり穴２２は、対称軸Ｓに対して斜めであるその軸Ａ上で前記第２の部分１６に沿って延在する。
【００４６】
この構成により、脊椎の前部端縁に対して斜めの方向に沿ってインプラントを挿入することが可能となり、これはアクセスしにくい、ある椎骨間のスペースのために必要であろう。
【００４７】
図３に例示されるように、軸Ａの長手の第２の部分および第１の部分の対称軸Ｓは４５°と実質的に等しい角度を形成する。それにもかかわらず、第２の部分は前記対称軸Ｓに対して０°から９０°の範囲にある角度を形成するような方法で、配置され得る。
【００４８】
好ましい実施例では、インプラントは骨のそれらに近く、かつ特に皮質骨のそれらと海綿骨のそれらとの間にある弾性変形特性を有する高分子材料でできている。
【００４９】
海綿骨では、弾性率またはヤング率は約０．１ギガパスカル（ＧＰａ）であり、一方で皮質骨ではそれは約１２ＧＰａである。したがって、高分子材料は０．１ＧＰａから１２ＧＰａの範囲にある弾性率を有する合成材料から選択される。
【００５０】
材料は好ましくは、１ＧＰａから６ＧＰａの範囲にある弾性率を提供して良好な中間物（ｃｏｍｐｒｏｍｉｓｅ）を構成するので、それが２つの椎骨間に挿入されるとき、椎骨およびインプラントにより形成されるアセンブリの弾性機械的特性に不連続性が生じない。
【００５１】
有利には、インプラントは１つのピースのポリエーテル・エーテル・ケトンとして成型される。この材料は３．５ＧＰａの弾性率を有する。
【００５２】
チタン合金からケージを作るよりも安い費用で体内ケージを作ることができるので、インプラントを成型できることは経済的に有利である。
【００５３】
さらに別の特別な実施例では、前記２つのアパチャを備えたインプラントの中央面の交差点により規定される面積の合計に対応するインプラントの開口面積は、中央面と前記第１の部分の輪郭との交差点により規定される全面積で割ると、０．７５から０．９５の範囲にある比率に対応する。
【００５４】
次に続く、図３、４および５に関するこの発明の別の特別な実施例の説明では、インプラントは好ましくは頚椎間に挿入される。
【００５５】
図４は、第１の部分１０と、第１の部分１０の２つの対向する端縁を相互に連結する第２の部分１６とを含むインプラントを例示する。図２に例示される第２の部分に類似した態様で、第２の部分１６は下部の第２の端縁１８および上部の第２の端縁２０を有する。対照的に、生体適合性があり、かつ極めて強固であるよう、好ましくはチタン合金でできている係止ピース４０が設けられている。係止ピース４０は、上部の第２の端縁２０から突き出す第１の端部４２、および下部の第２の端縁１８から突き出す第２の端部４４を有する。
【００５６】
この目的のために、第２の部分１６は、下部の第２の端縁１８および上部の第２の端縁２０に開く一般的に直方体の形状をしたスロット４６を有し、スロット４６の内側の壁の間で形成されるその４つの端縁は、第１の部分１０の中央面Ｐに実質的に垂直に延在する。結果として、スロット４６のそれよりわずかに寸法が大きい係止ピース４０を、スロットの中に強制的に通すことができる。こうして、それは、互いから認められる程度に広げられたスロット４６の内側の壁の間の摩擦により、第２の部分１６に相対して固定された位置に保持される。
【００５７】
当然のことながら、その２つの端部４２と４４との間の係止ピース４０の寸法は、スロット４６の寸法より大きいので、端部４２および４４はともに、それぞれ第２の端縁１８および２０から突き出る。
【００５８】
図５は係止ピース４０を例示する斜視図である。それは台形であり、互いに平行に台形の基部を形成する２つの対向する第１の端縁４８および５０、ならびに係止ピース４０の対称軸Ｔで同一の角を形成する２つの対向する第２の端縁５２および５４を提供する。
【００５９】
したがって係止ピース４０は、椎骨板の表面を貫通するのに好適な２つの同一の鋭角コーナ５６および５８を有する。
【００６０】
係止ピース４０は中央面Ｐａを規定し、これは図４に例示されるように、中央面Ｐａが第１の部分１０の中央面Ｐと垂直となるように、スロット４６に挿入される。加えて、これは、インプラントがそれに沿って椎骨間のスペースに挿入される方向Ｆが、長い方の第１の端縁５０から短い方の対向する端縁４８に向かって進む方向と一致するように挿入される。この配置によって端部４２および４４が２つの椎骨の椎骨板を押圧し、係止ピースが椎骨間のスペースへのインプラントの挿入を不調に終わらせることは防止されることが理解されるだろう。インプラントの挿入の間に椎骨板を貫く係止ピースの２つのコーナ５６および５８が、係止ピース４０のための、さらにこれにより、インプラントのための特に挿入方向と反対方向への移動に対する重要な固定手段を構成することも理解されるだろう。これはインプラントが２つの椎骨間でより効果的に保持されることを確実にする。
【００６１】
図６は、その第１の端部４２が第１の部分１０の上に現われ、またその第２の端部４４がその下に現われる係止ピース４０を備えた、インプラントの正面図を例示する。
【００６２】
この特別な実施例では、インプラントが一般的に２つの頚椎間に挿入されるところでは、第１の部分１０はその中央面Ｐに対して正確に対称的ではない。図６に見られるように、下部の第１の端縁１４は第１の部分１０の側面へ向かって湾曲部６０を有し、第１の部分１０および下部の第１の端縁１４に対して接線の方向にある面Ｐｔｇの間に空いた空間６２を残す。加えて、第１の部分の上部の第１の端縁は凸領域６４を有し、そこで第２の部分１６は第１の部分１０と接合する。
【００６３】
この構成により、体内インプラントは、特に頚椎のために椎骨間のスペースの形状と正確に適合する。
【００６４】
この非対称を考慮すれば、インプラントは予め定められた方向に挿入されねばならない。このためには、対称軸Ｓ上に位置する主止まり穴６６は工具を受けるのに適し、ステアリング穴６８はインプラントを予め定められた方向に向けることを可能にする。
【００６５】
この発明は、前記係止ピース４０を前記スロット４６に挿入するか、または前記スロット４６から取外すための体内インプラントプレスも提供する。プレスは図７および８に関連して説明される。
【００６６】
インプラントプレスは、２つの対向する端縁を相互に連結する第２の部分１６を備えた第１の部分１０により構成され、係止ピース４０が前記第２の部分１６に挿入されるインプラントを受けるのに適した第１のジョー７０を有する。第１のジョー７０は、第２の部分１６のスロット４６に強制的に通されるときに係止ピース４０が通り抜けることを可能にするのに適した、図８に例示される中央アパチャ７２を有する。プレスは係止ピース４０上に載る第２のジョー７４を有し、ジョー７０と７４とが互いに向かって移動すると、これが挿入される。この目的のために、各々のジョー７０と７４とはアームにより伸ばされ、アームは一緒に接続されて相対的に旋回する。
【００６７】
加えて、係止ピースが嵌合していないインプラントを挿入することが手術で必要となる場合、係止ピースを第２の部分１６に予め設置しておけば、それはプレスを用いて強制的に容易に抜き取られる。
【図面の簡単な説明】
【図１】２つの隣接した椎骨間のこの発明の体内インプラントの位置を例示する概略の部分側面図である。
【図２】体内インプラントの第１の実施例を例示し、かつインプラントを加圧するための挿入工具の一部分を例示する概略の斜視図である。
【図３】体内インプラントの別の実施例を例示する概略の斜視図である。
【図４】体内インプラントのさらに別の実施例を例示する概略の斜視図である。
【図５】図４に例示された体内インプラントの詳細を例示する概略の斜視図である。
【図６】図４に例示された体内インプラントの概略の正面図である。
【図７】体内インプラントプレスの概略の断面図である。
【図８】図７に例示された体内インプラントプレスの概略の平面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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