(57)【要約】説明されるＦＴＲＤは、ＦＴＲＤで使用するためのステープル（７０８）の新しい搭載と新たなブレードとを含む、着脱式カートリッジ本体（７００）を備えている。カートリッジ本体（７００）は取り外せ、ステープルを使用した後に新しいものと交換できる。医師による主軸（７８８）の回転によりステープルが発射され、ステープルで固定された組織を切断するためブレード（７６０）が所定経路に沿って移動される。ステープル固定段階が完了し、切断段階が開始されようとする時に、触覚および聴覚によるフィードバックが医師に提供される。
2004512892.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＦＴＲＤであって、
固定ハウジングと、
取付配置時に固定ハウジングと相補的な着脱式カートリッジ本体であって、ステープルを収容する着脱式カートリッジ本体と、
着脱式カートリッジ本体内でスライド可能なステープルドライバであって、ステープルに隣接するステープル端と、従動端とを有する該ステープルドライバと、
固定ハウジング内に配置されるアクチュエータであって、取付配置時にＦＴＲＤのアンビル部に対してステープルを押し付けるようにステープルドライバを移動させるアクチュエータと、
を備えたＦＴＲＤ。
【請求項２】
固定ハウジング内に可動式に配置される第２のステープルドライバであって、カム端と、取付配置時にステープルドライバの従動端に接続する駆動端とを有する第２のステープルドライバをさらに備えた、請求項１に記載のＦＴＲＤ。
【請求項３】
着脱カートリッジ内で移動可能なブレードであって、取付配置時にアクチュエータに連結されるブレードをさらに備えた、請求項１に記載のＦＴＲＤ。
【請求項４】
ブレードが、着脱式カートリッジ本体に対するブレードの移動を制御するガイド部をさらに有する、請求項３に記載のＦＴＲＤ。
【請求項５】
ガイド部が、着脱式カートリッジ本体内の対応するくぼみと協動するように成形された突出部である、請求項４に記載のＦＴＲＤ。
【請求項６】
成形突出部が、ボールジョイントと、鉤部と、ディンプルの内の１つである、請求項５に記載のＦＴＲＤ。
【請求項７】
ステープルドライバの従動端が取付配置時に第２のステープルドライバの駆動端に当接する、請求項２に記載のＦＴＲＤ。
【請求項８】
従動端と駆動端の一方が凸形で、他方が対応する凹形である、請求項７に記載のＦＴＲＤ。
【請求項９】
アクチュエータによってカートリッジ本体に対して移動可能な駆動カムであって、ＦＴＲＤのアンビル部に対してステープルを押し付けるため、連続するステープルドライバを順次移動するようになっている傾斜表面を有する駆動カムをさらに備えた、請求項１に記載のＦＴＲＤ。
【請求項１０】
駆動カムが、カートリッジ本体内に形成されたトラックに沿って移動可能である、請求項９に記載のＦＴＲＤ。
【請求項１１】
アクチュエータが回転アクチュエータである、請求項１に記載のＦＴＲＤ。
【請求項１２】
アクチュエータが、ＦＴＲＤの隣接端から操作される手動操作アクチュエータである、請求項１に記載のＦＴＲＤ。
【請求項１３】
駆動カムがＦＴＲＤの破断要素に接触すると破れるようになっている脆性部を駆動カムが有する、請求項９に記載のＦＴＲＤ。
【請求項１４】
ステープルドライバが移動された後に、破断要素が駆動カムに接触する、請求項１３に記載のＦＴＲＤ。
【請求項１５】
回転アクチュエータに隣接するカム面と、回転アクチュエータの軸から延び、かつカム面にそったプランジャの角移動に対応して少なくとも２つの係合位置の間で該軸に対して半径方向に移動するプランジャと、をさらに備えた、請求項１１に記載のＦＴＲＤ。
【請求項１６】
取付配置時に、１つの係合位置で、ＦＴＲＤのアンビル部に対してステープルを押し付けるように、連続するステープルドライバを順次移動させるようになっている駆動カムをプランジャが移動し、もう１つの係合位置で、プランジャが、着脱式カートリッジ内で移動可能なブレードを移動させるようになっている、請求項１５に記載のＦＴＲＤ。
【請求項１７】
回転アクチュエータの連続する回転が、前記１つの位置および前記もう１つの係合位置を通じてプランジャを連続的に移動させる、請求項１６に記載のＦＴＲＤ。
【請求項１８】
プランジャによる駆動カムの移動に対抗するバイアス手段をさらに備えた、請求項１６に記載のＦＴＲＤ。
【請求項１９】
プランジャが前記１つの係合位置から前記もう１つの係合位置まで移動すると破れるようになっている、駆動カムの脆性部をさらに備えた、請求項１７に記載のＦＴＲＤ。
【請求項２０】
プランジャが、回転アクチュエータの作動ストロークの実質的に半分の間、前記１つの係合位置にあり、作動ストロークの実質的にもう半分の間、前記もう１つの係合位置にある、請求項１６に記載のＦＴＲＤ。
【請求項２１】
着脱式カートリッジ本体が、固定ハウジングで取付配置に着脱式カートリッジ本体を保持するための摩擦取付具をさらに有する、請求項１に記載のＦＴＲＤ。
【請求項２２】
着脱式カートリッジ本体が、固定ハウジングで取付配置に着脱式カートリッジ本体を保持するためのスナップフィットスロットとスナップフィットタブとをさらに有する、請求項１に記載のＦＴＲＤ。
【請求項２３】
ＦＴＲＤの着脱式ステープル収容カートリッジであって、
ＦＴＲＤのハウジングと相補的で、該ハウジングに着脱式に取り付け可能なカートリッジ本体であって、ステープルを収容するステープル収容空洞を画成するカートリッジ本体と、
カートリッジ本体内にスライド可能に保持されるステープルドライバと、該ステープルドライバは、ステープルドライバが移動された時に、ステープル収容空洞からステープルを進めるステープル端と、カートリッジ本体がハウジングに取り付けられた時に、ハウジング内に配置されるアクチュエータと協動するようになっている従動端とを有し、連続するステープルドライバが駆動カムの動作によって順次移動されることと、
を備えた着脱式ステープル収容カートリッジ。
【請求項２４】
カートリッジ本体によって画成された経路に沿って移動可能なブレードであって、カートリッジ本体がハウジングに取り付けられた時にアクチュエータと協動する基部を有するブレードをさらに備えた、請求項２３に記載のステープルカートリッジ。
【請求項２５】
カートリッジ本体によって画成された経路内にブレードを保持するためにカートリッジ本体のトラック内に適合する、ブレードの保持部をさらに備えた、請求項２４に記載のステープルカートリッジ。
【請求項２６】
ステープルドライバが、アクチュエータと協動した時にステープル収容空洞からステープルを押し出すように、カートリッジ本体に形成されたガイド内をスライドするようになっている、請求項２３に記載のステープルカートリッジ。
【請求項２７】
連続するステープルドライバを移動するための、アクチュエータによって移動される駆動カムをさらに備えた、請求項２３に記載のステープルカートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（関連出願）
本発明は、２０００年１０月２５日に出願された米国特許出願第０９／６９４，８９４号、発明の名称「臓器の全層切除の方法と装置（Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｆｕｌｌ Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ Ｒｅｓｅｃｔｉｏｎｉｎｇ ｏｆ ａｎ Ｏｒｇａｎ ）」の部分継続である。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、管状の臓器、特に大腸の病変の局部的切除を実施するための全層切除装置に関する。
（背景情報）
切除処置は、臓器の一部を切り出すことと、該切り出しによって作り出された穴を塞ぐために周辺組織を互いに接近させること、および余分な組織を除去することとを含む。さまざまな従来の装置と処置を、管状臓器の病変の切除に利用することができる。
【０００３】
例えば、いくつかの既知の切除装置と処置は、（例えば切除装置が操縦および／または観察機能を欠いている場合があるため）病変または術部への接近のために、切り出される臓器の部分の近くの領域に少なくとも１つの切開を必要とする。かくして、医師が、切り出される臓器部分へ接近し、その部分に装置を導くことを可能にするために、切開が必要とされる。あるいは、切り出される臓器部分が外科装置の届く範囲を越える場合、あるいは外科装置が切り出される箇所まで臓器内を通り抜けるのに十分な可撓性がない場合、処置のために装置を位置決めするために、切開が必要となる。当然、これらの切開は苦痛を伴い、管状切除処置自体からの回復に加え、切開からの回復中、部分的あるいは全体的な可動度の喪失を伴うことがある。さらに、かかる処置から回復するために必要とされる時間は、切開を必要としない処置よりもしばしば長くなる。
【０００４】
従来の切除術の１つのタイプは、管状臓器の管状部が切り出され、その結果管状臓器が第１部と第２部に分離される、円形ステープル装置を利用する。次に、第１と第２部の端部が巾着縫合の様態で個々に結ばれ、接近され、ステープルで止められ、次に「巾着縫合」された端部が切り落とされる。この全円切除処置では、臓器の個別の端部を切断し、個々に結ぶため、切り出される部分の付近に、少なくとも１個の個別の侵襲性切開を設けなければならない。また、臓器の部分を互いに再び付着させるため、装置が、次に第１と第２部をともに合わせるため、切除装置の１つの部分を第１部に、該装置の対応する第２の部分を第２部に設置するため、別の切開が必要である。これらの個別の部分の第１は、一般的にステープル発射の仕組みを含み、第２の部分はステープルを形成するアンビルを含む。かくして、この種の切除処置は、侵襲性切開を必要とする処置について上述した欠点を含む。さらに、２つの部分への臓器の分離は、非滅菌性腸管内容物を無菌体腔内に流出させる危険性を生じ、これは重度の感染症と、ことによると死亡も引き起こす。
【０００５】
別の切除装置は、所望形状に湾曲または成型され、患者の体腔内に挿入され得る、軸（ｓｈａｆｔ ）上のステープル・切断アセンブリを含む。軸を所望形状に湾曲させると、軸の剛性が、処置中ずっと形状が維持されることを保証する。この構成では、挿入前の所望形状への軸の湾曲と一端湾曲された軸の剛性とにより、医師が挿入前に除去される臓器部分の位置を確認し、それに従って軸を変形することが必要となるため、装置の有効動作範囲が制限される。さらには、軸の剛性が、臓器内の深部領域、特に、湾曲し、曲がりくねった経路（例えばＳ状結腸）によって到達されなければならない領域に軸が到達することを困難にしている。かくして、切り出される臓器部分に装置を位置決めするためには、切り出される臓器部分の近くに切開が必要となることがある。
【０００６】
さらに、従来の円形ステープル装置は、配備され得るステープルの１回分の搭載量を有する。したがって従来の円形ステープラは再搭載が可能ではない。このことは、処置が予期されたよりも多くのステープル発射を必要とする場合や、あるいは最初のステープル発射が不完全であった場合に、問題となり得る。その場合、医師は装置を患者から抜去し、新しい装置で新たに開始しなければならない。したがって、連続使用のために、ステープルを再搭載できる切除装置が必要とされている。
【０００７】
（発明の概要）
本発明は、可撓な内視鏡とステープル機構とから成り、内視鏡がステープル機構の少なくとも一部の中を通ってスライド式に受容される、全層切除システムに関する。ステープル機構は、アンビルと、アンビルに搭載されたステプルヘッドとを備え、アンビルとステープルヘッドは組織受容位置とステープル位置との間で互いに対して移動可能であるようになっており、ステープルヘッドとアンビルの間に形成される隙間が、ステープル位置にある時よりも、組織受容位置にある時の方が大きい。組織受容位置とステープル位置との間でアンビルとステープルヘッドとを移動させるために、位置調整機構が設けられ、ステープル発射機構が、ステープルヘッドから隙間を越えアンビルに対して、隙間に受容されるいかなる組織をも貫通するよう複数個のステープルを順次発射し、ナイフが、隙間内に受容された組織の一部を切断する。位置調整機構とステープル発射機構の動作を制御するために、体外にとどまる制御装置がステープル機構に連結される。
【０００８】
別の態様において、本発明は、固定ハウジングと；取付配置において固定ハウジングと相補的で、かつステープルを収容する着脱式カートリッジ本体；ステープルに隣接したステープル端部と、従動端と、固定ハウジング内に配置されるアクチュエータとを有し、アクチュエータが取付配置においてＦＴＲＤのアンビル部に対してステープルを押し付けるようステープルドライバを移動させる、着脱式カートリッジ本体内でスライド可能なステープルドライバと；から成る、全層切除装置（ＦＴＲＤ）である。
【０００９】
さらに別の態様において、本発明は、ＦＴＲＤのハウジングと相補的かつＦＴＲＤのハウジングに着脱式に取り付け可能で、ステープルを収容するステープル収容孔を画成するカートリッジ本体と；カートリッジ本体内にスライド式に保持されるステープルドライバと、該ステープルドライバは、移動される時にステープル収容孔からステープルを押し進めるためのステープル端と、カートリッジ本体がハウジングに取り付けられた時にハウジング内に配置されるアクチュエータと協動するようになっている従動端とを有することと；連続するステープルドライバが駆動カムの動作により順次移動されること；から成るＦＴＲＤのカートリッジを含む着脱式ステープルである。
【００１０】
（詳細な説明）
図１と２に示されるように、本発明の第１の実施形態による装置は、シース４の末端４ａに接続されることが好ましい作業ヘッドアセンブリ２を備えている。シース４の基端４ｂは操作ハンドル６に接続されることが好ましい。
【００１１】
動作時、図２に示されるように、装置全体は、内視鏡８を、操作ハンドル６と、シース４と、作業ヘッドアセンブリ２との内に通すことで、内視鏡８上に搭載される。次に、内視鏡８は、視覚観察下で（通常は臓器に吸入しながら）管状臓器内の病変を発見するために、身体開口部内に挿入される。病変が発見されると、作業ヘッドアセンブリ２が病変に隣接する所望位置に来るまで、作業ヘッドアセンブリ２とシース４が、内視鏡８に沿って、管状臓器までスライドして前進される。当業者であれば、別の実施形態において、作業ヘッドアセンブリ２が内視鏡８の末端に着脱式に連結され、構成全体が視覚観察下で身体開口部内に挿入され得ることが理解される。
【００１２】
図１に示されるように、作業ヘッドアセンブリ２は、基端ハウジング１２の末端１２ａに連結されるアンビル部材１０を備える。アンビル部材１０は、基端面１４とより小さい末端面１６とを有する、実質的に三日月型の断面（すなわちアンビル部材１０の外縁１８が実質的に第１の円形の一部を形成し、第２のより小さい円形切欠き１３が第１の円の中に形成される）を有する。アンビル部材１０の切欠き１３は、内視鏡８が体内通路内を前進され、作業ヘッドアセンブリ２がのちに、体内を病変まで前進されることを可能にするよう、作業ヘッドアセンブリ２全体内で、内視鏡８をスライドさせるようにするために備えられている。さらに、切欠き１３は、内視鏡Ｂを介した前方の視界も提供する。かくして、より大きな視野を提供するより大きな切欠きを備えた、内視鏡８を収容するに十分大きい任意の形状の切欠き１３を選択することができる。アンビル部材１０の外表面１８は、作業ヘッドアセンブリ２の中心軸に実質的に平行に延び、アンビル部材１０の基端面と末端面１４，１６は、中心軸に実質的に垂直の面に延びる。外表面１８は、テーパ部５によって末端面１６に接合される。
【００１３】
図３に示されるように、アンビル部材１０の基端面１４は、第１空洞３７と、第１空洞３７を取り囲むリム４１とを含む。アンビル部材１０のリム４１上には複数個のステープル形成溝１９が２個のオフセット列で配置され、溝１９の列内を円形ガイドスリット２１が放射状に延びる。リム４１は、基端面１４上に浅い空洞が形成されるよう、基端面１４の残りの部分から突出する。
【００１４】
アンビル部材１０は、好ましくは実質的に円筒形である２個の取り付け軸（ｓｈａｆｔ ）２０ａ，２０ｂによって、基端ハウジング１２に連結される。各取り付け軸２０ａ，２０ｂは、三日月形アンビル部材１０により成型された２個のホーン２２ａ，２２ｂのそれぞれの上で、アンビル部材１０の基端面１４に連結される。アンビル部材１０は取り付け軸２０ａ，２０ｂに固定的に連結されるように示されているが、当業者であれば、図３ａに示されるように、内視鏡８を通じてより広い視野を提供すべく、アンビル部材１０が取り付け軸２０ａ，２０ｂに旋回可能に連結されてもよいことが理解される。この旋回式の構成では、アンビル部材１０は、ホーン２２ａ，２２ｂがアンビル１０の他の部分よりも基端ハウジングの末端１２ａに近くなるよう、最初の配置では角度をなす。次に、アンビル部材が基端ハウジング１２の末端１２ａに向かって引かれるにつれて、アンビル部材１０が、ホーン２２ａ，２２ｂをはじめとして末端１２ａに対して押し付けられ、アンビル部材１０の基端面１４が末端１２ａと平行になるまで、アンビル部材１０を旋回させる。
【００１５】
図１に示されるように、取り付け軸２０ａ，２０ｂは、取り付け軸２０ａ，２０ｂの寸法と形状に実質的に一致する寸法と形状を有しかつ基端ハウジング１２内を軸方向に走る取り付け孔２６ａ，２６ｂ内にスライド可能に受容される。取り付け軸２０ａ，２０ｂは、リム４１と基端ハウジング１２の末端１２ａとの間に第１所定幅の組織把持隙間が形成される最基端位置と、リム４１と基端ハウジング１２の末端１２ａとの間により大きい第２所定幅の組織受容隙間が形成される最末端位置との間で、取り付け孔２６ａ，２６ｂ内を、軸方向に基端側および末端側に移動可能であることが好ましい。第２の所定幅は、管状臓器の一部が、アンビル部材１０と基端ハウジング１２との間の切除位置内に引き込まれるよう、切除中の臓器の壁の厚みの２倍よりも大きいことが好ましい。
【００１６】
図４に示されるように、取り付け軸２０ａと２０ｂの少なくとも一方の基端は、基端ハウジング１２内に設けられた駆動機構１０２に連結される。好ましい１実施形態において、駆動機構１０２は、ヨーク１０３と駆動軸１０５とから成る。ヨーク１０３は好ましくは、アンビル部材１０が最基端位置にある際にヨーク１０３が対応する最基端位置にあり、アンビル部材が最末端位置にある際にヨーク１０３が対応する最末端位置にあるよう、基端ハウジング１２の軸に沿って長手移動するよう、基端ハウジング１２内にスライド可能に受容される。
【００１７】
ヨーク１０３は、略矩形断面を備えた略半円形であることが好ましい。図４のヨーク１０３によって形成される半円は、円の実質的に４分の１の弧を形成するが、ヨーク１０３は、基端ハウジング１２の内部収容部と、取り付け軸２０ａ，２０ｂの位置とに基づいて、より大きな半円を形成してもよい。取り付け軸２０ａは、ヨーク１０３の第１端１０３ａでヨーク１０３に連結されることが好ましく、取り付け軸２０ｂは、ヨーク１０３の第２端１０３ｂで連結されることが好ましい。軸孔１０７は、駆動軸１０５の相補的にネジ山が設けられた末端１０５ａの直径に実質的に一致する直径を有し、ヨーク１０３の第１端１０３ａと第２端１０３ｂの実質的に中間の１点の位置でヨーク１０３内を延びる。かくして、駆動軸１０５が回転されると、ネジ山付き末端１０５ａが軸穴１０７に係合し、ヨーク１０３を（駆動軸１０５の回転方向に応じて）基端側または末端側に移動させる。
【００１８】
駆動軸１０５の末端１０５ａは、好ましくは、少なくとも基端と最末端ヨーク位置の間の距離に実質的に一致する長さで、第１部１０５ｔ上にねじ込まれ、残りの部分１０５ｒはその上にはネジ山を持たなくてもよい。駆動軸１０５は、ネジ山付き第１部１０５（部分１０５ｔの基端側および／または末端側）にすぐ隣接した領域で増加した断面積を有し、ヨーク１０３の第１部１０５ｔへの移動を制限してもよい。当業者であれば、駆動軸１０５だけが回転して、基端ハウジング１２に対して移動しないよう、駆動軸１０５が基端ハウジング１２内に回転可能に搭載されることが好ましいことが理解される。駆動軸１０５は、シース４内を通って操作ハンドル６に延びる駆動ケーブル１００に連結される基端１０５ｂまで延びることが好ましい。駆動ケーブル１００は、好ましくは、シース４の外周内部に沿って軸方向に走る。当業者には、シース４が、好ましくは、内部で回転する駆動ケーブルからのトルク力に抗するだけねじり方向に剛性であることが理解される。ただし、シース４は、内視鏡８の動作との干渉と周辺組織への外傷とを最小限に抑えながら、内視鏡８に沿ってスライド可能に前進され得るよう、長手方向に可撓性を有する。シース４は好ましくは、可撓性があるが、内視鏡８の末端を多方向に旋回させるための力の伝達と内視鏡のトルク付加可能な回転とを可能にする、既知の内視鏡挿入チューブと同様に構築される。
【００１９】
図７〜１０は図１の作業ヘッドアセンブリ２の切取図を示し、駆動軸１０５とヨーク１０３のそれぞれの動作は、上述の様態で制限される。図８に示されるように、洋ナシ形の背面カバープレート４６０が基端ハウジング１２の基端１２ｂに接続されることが好ましい。駆動軸１０５の断面寸法と実質的に一致する断面寸法を有する第１軸孔４６２が、内部を通る駆動軸１０５を受容するため、背面カバープレート４６０の下部に設けられている。かくして、ヨーク１０３は、ヨーク１０３の末端側が搭載孔２６ａ，２６ｂ内に配置された取り付け軸２０ａ，２０ｂに連結され、ヨーク１０３の基端側が第１軸孔４６２内に配置された駆動軸１０５に連結されるため、この構成では長手方向の動作のみに制限される。
【００２０】
図９ａに示されるように、駆動軸１０５の動作は、背面カバープレート４６０のいずれかの側で駆動軸１０５に固定的に取り付けられた２個のワッシャー型装置４７０によって、その軸を中心とした回転動作のみに制限される。同様の結果は、背面カバープレート４６０内の駆動軸１０５の部分に対して、背面カバープレート４６０のいずれかの側で、駆動軸１０５により大きな断面寸法を提供することでも達成され得る。あるいは、背面カバープレート４６０の実質的に中心に位置する駆動軸１０５の隆起部４７６の断面は、隆起部４７６にすぐに隣接した駆動軸１０５の部分よりも大きくてもよい。第１軸孔４６２は、駆動軸１０５の隆起部４７６を収納するための、第１軸孔４６２の他の部分よりも大きい断面をした中心部４７４を有してもよい。
【００２１】
図９ｂは、駆動軸１０５の基端１０５ａが内部を延びるＤ字型の孔１０５ｈを有する、駆動ケーブル１００と駆動軸１０５の間の連結配置を示す。駆動ケーブル１００の末端１０２ｂは、駆動ケーブルの末端１０２ｂが駆動軸１０５の孔１０５ｈ内に受容されるように、孔１０５ｈの形状に一致するＤ字型を有する。図９ｃは、駆動軸１０５ａの基端１０５ａの孔１０５ｈと駆動ケーブル１００の末端１０２ｂが一致する四角形状を有する、駆動ケーブル１００を駆動軸１０５に連結する別の連結配置を示す。図９ｂのＤ字型によってもたらされる一つの辺と、図９ｃの四角形状によってもたらされる４つの辺は、駆動ケーブル１００が、最少の滑りで、回転力を駆動軸１０５に伝えることを可能にする。
【００２２】
操作中、作業ヘッドアセンブリが切除する組織に隣接した所望位置に来るまで、ユーザは、内視鏡の周囲に作業ヘッドアセンブリ２を受容させた状態で、内視鏡８を切除する組織の一部まで前進させる。次にユーザは、駆動ケーブル１００を回転させるため操作ハンドル６に力を加え、駆動ケーブル１００が次に、基端ハウジング１２の末端１２ａから末端方向へヨーク１０３とアンビル部材１０を前進させるため、駆動軸１０５を回転させる。図３に示されるように、アンビル部材１００が最末端位置に達すると、把持孔３２および３３の一方を介して、アンビル部材１０と末端１２ａの間の隙間内に入るため、既知の把持装置１０８が、シース４と作業ヘッドアセンブリ２内を前進される。図３の装置は、内視鏡として十二指腸鏡を使用しているところを示しているが、当業者であれば、例えば、胃鏡、結腸鏡などの他の種類の内視鏡も使用できることが理解される。
【００２３】
図１に示されるように、少なくとも基端ハウジング１２の末端１２ａは、好ましくは、アンビル部材１０の切欠き１３に寸法と形状が実質的に一致する切欠き２９を含む、アンビル部材１０の基端面１４に寸法と形状が一致する断面を有する。切欠き２９は、内部に内視鏡８を受容し、基端ハウジング１２が内視鏡８に沿ってスライド可能に前進できるよう設けられる。当業者であれば、当然、作業ヘッドアセンブリ２の該表面の形状は、さまざまな所望切除形状に適応するよう選択され、アンビル部材１０の形状は、作業ヘッドアセンブリの体内通路内への前進と、体内通路からの抜去を容易にするため、基端ハウジング１２に隣接して配置された場合、連続した表面を形成するよう選択されることが好ましいことが理解される。作業ヘッドアセンブリは、１５ｍｍから４０ｍｍの間のいずれかの点で最大径を有することが好ましい。
【００２４】
組織受容空洞３０は、アンビル部材１０と末端１２ａとの間の隙間への管状臓器の部分の引き込みを容易にするために、基端ハウジング１２の末端１２ａのほぼ中央に形成される。当業者であれば、空洞３０の深さは、空洞３０内に引き込まれる組織の量と、基端ハウジング１２の寸法とによって変わり得ることが理解される。２個の把持孔３２，３３が軸方向に、好ましくは基端ハウジング１２の長手軸から多少偏心して延びる。好ましい１実施形態では、把持孔３２，３３は、好ましくは、操作ハンドル６からシース４を通り把持孔３２，３３のそれぞれを通って前進される把持器１０８を各々が受容する。
【００２５】
動作時、１ないし２個の把持器１０８が、アンビル部材１０と基端ハウジング１２の末端１２ａの間から、空洞３０内へ管状臓器の一部を引き込むために使用される。第３の把持器１０８が、アンビル部材１０と基端ハウジング１２の間の臓器の部分を位置決めする別の手段を提供するために、内視鏡８の作業チャンネル内に挿通されてもよい。当業者であれば、当然、把持孔３２、３３と、内視鏡８の作業チャンネルとを通して、いかなる所望装置もアンビル部材１０と末端１２ａの間の隙間へ前進できることが理解される。
【００２６】
基端ハウジング１２の末端１２ａの外周に沿って延びる２個のほぼ円形のオフセット列に、複数個のステープルスリット３４が配置されることが好ましい。ステープルスリット３４は、取り付け軸２６ａに隣接する領域から、他方の取り付け軸２６ｂに隣接する領域まで延びる。複数個のステープルスリット３４は、アンビル部材１０が最基端位置にある際に、各ステープルスリット３４が、ステープル形成溝１９の対応する一方と整列するよう配置されることが好ましい。
【００２７】
装置が操作に設定されると、複数個のステープルが作業ヘッドアセンブリ２内に受容され、各ステープルがステープルスリット３４のそれぞれと整列する。次に、ステープルは、基端ハウジング１２内に配置された作動機構１０４（図５に図示）によって、各ステープルスリット３４から順次発射される。
【００２８】
アンビルが最基端位置にある際にブレードスリット３６がアンビル部材上のガイドスリットと整列するよう、ほぼ円形のブレードスリット３６がステープルスリット３４内を実質的に放射状に延びる。図１２でより明瞭に示されるように、ブレードスリット３６の延長部８４ａ，８４ｂは、基端ハウジング１２の末端１２ａから末端方向に突出するブレードハウジング７４ａ，７４ｂ内にそれぞれ延びる。ブレードハウジング７４ａ，７４ｂは、アンビル部材１０が最基端位置にある際にブレードハウジング７４ａ，７４ｂがアンビル部材１０のリム４１の部分４３ａと４３ｂに接触するよう配置されることが好ましい。基端ハウジング１２からのブレードハウジング７４ａ，７４ｂの延出は、好ましくは、ブレードハウジング装置７４ａ，７４ｂがリム４１の残りの部分４３ａ，４３ｂと係合した際に（それによって、アンビル部材１０の基端移動を停止させ、その最基端位置を定義する際に）、アンビル部材１０と、末端１２ａとの間に、臓器の部分を粉砕し、損傷することなく、アンビル部材１０が、基端ハウジング１２に対して臓器の一部をしっかりと保持できるに十分な長さに隙間が形成されるよう選択されるＢＯ。
【００２９】
ブレードスリット３６の一端（すなわち、延長部８４ａ，８４ｂの一方）に配置されると、切断ブレード２０２は、医師が意図的にブレード２０２を操作するまでは、切断ブレード２０２がいかなる組織も切断しないよう、ブレードハウジング装置７４ａ，７４ｂのそれぞれと、ガイドスリット２１内に完全に包囲されることが好ましい。医師がブレード２０２を操作すると、ブレード２０２はブレードスリット３６の周囲で延長部８４ａ，８４ｂの一方内に受容されるその初期位置から、ブレード２０２が延長部８４ａ，８４ｂの他方内に受容されるまで、移動方向に切断エッジを向けた状態で押し出される。かくして、切断動作が実行された後、ブレード２０２は再び、患者をうっかり傷つけないように防止される。
【００３０】
図６はウェッジ４０２を示す。ウェッジ４０２の第１部４０２ａは、作動軸４００のウェッジ４０２の回転が、好ましくは作業ヘッドアセンブリ２の長手軸を中心に回転するよう、作動軸４００に非回転的に連結される。ウェッジ４０２は、ウェッジ４０２が回転された場合に、ブレード２０２がブレードスリット３６内で回転されるよう、ウェッジ４０２に連結された第１部４０８ａから、ブレード２０２に連結された第２部４０８ｂまで延びるブレードハンドル４０８を含む。ウェッジ４０２は、第１部４０２ａから、そして、その結果、作業ヘッドアセンブリ２の長手軸と一致することが好ましい軸の長手軸から半径方向に外側に第２部が延び、軸方向で見た場合に、実質的に釣鐘型の断面を有する。さまざまな深さの切欠きが、その上にカム表面４１２を形成するために、第２部４０２ｂの放射状の外側の部分に切り抜かれる。第１の傾斜部４１２ａはウェッジ４０２の先行面４０２ｄから上昇し、下降してウェッジ４０２の背面４０２ｅに隣接する第２の傾斜部４１２ｂに隣接する。カム表面４１２がステープルスリット３４と実質的に整列されるよう、ウェッジ４０２は、好ましくは、基端ハウジング１２内に配置される。
【００３１】
ステープルドライバ４７２が、ウェッジ４０２が回転し、ウェッジ４０２の先行面４０２ｄから上昇最末端と、ステープル駆動位置と、最基端不動作位置の間で移動するために作業ヘッドアセンブリ２内でスライド可能に受け止められる面に向かって、ステープルスリット３４の各々から実質的に長手方向に基端方向に延びる。不動作位置において、ステープルドライバ４７２のそれぞれの上端は、各ステープルのすぐ基端側で、基端ハウジング１２内に完全に受容される。ステープルドライバ４７２は形状が実質的に矩形であることが好ましいが、その底部の縁４７２ａは面取りされることがより好ましい。ステープルドライバ４７２の長さは、好ましくは、不動作位置では、底面４７２ａが第１の傾斜部４１２ａの基端と最末端の間のウェッジの回転面内に延びるように選択される。底面４７２ａは、不動作位置では、先行面４０２ｄでカム表面４１２の最末端突出部部と実質的に整列することがより好ましい。かくして、動作時、各ステープルドライバ４７２とそのステープルが、ステープルスリット３４のそれぞれを通って末端方向に駆動されるよう、カム表面４１２の第１の傾斜部４１２ａが、ステープルドライバ４７２のそれぞれを連続して駆動し、対応するステープルに接触させるよう、ウェッジ４０２は、作動軸４００によって回転される。これが、隙間を越えて、末端１２ａから、アンビル部材１０内へ、アンビル部材１０と基端ハウジング１２の間に保持される組織を通り、対応するステープル成型溝１９内へステープルを押し進める。かくして、アンビル部材１０と基端ハウジング１２の間に把持される組織の部分が、ステープルスリット３４によって形成されるものと実質的に同じパターン（すなわちほぼ円形）でステープルで固定される。同時に、ブレード２０２が、ウェッジ４０２の回転を通してステープルで固定されたばかりの組織を切断するよう、ブレードスリット３６内で回転される。
【００３２】
複数個のステープルのそれぞれが発射された後、ウェッジ４０２は、新しい複数個のステープルを再搭載するために、逆方向に駆動され得る。ウェッジ４０２は、ステープルドライバがカム表面４１２の第２傾斜部４１２ｂによって外れて押し出されるため、ステープルドライバ４７２のいずれかの上に捕らえられることなく、ステープル発射方向と反対の方向に回転される。
【００３３】
ユーザは操作時、その長手軸を中心に作動ケーブル４５０を回転させるため、操作ハンドル６に力を加える。この回転力は作動軸４００に伝達され、次に作動軸４００が作動ケーブル４５０の長手軸を中心にウェッジ４０２を回転させる。次に、ブレードハンドル４０８がウェッジの背面４０２ｅに連結されているため、ステープルの発射より遅れて、切断ブレード２０２で、アンビル部材１０と基端ハウジング１２の間に受容される組織をステープルで固定するため、上述のように、ウェッジ４０２のカム表面４１２の第１の傾斜部４１２ａが個々にステープルドライバ４７２を末端方向に押し進める。
【００３４】
図１０ａは、別のブレード部４２０を含む、図６のウェッジ４０２の別の構成を示す。その長手軸を中心とした作動軸４００の回転がブレード部４２０の対応する回転を生じないよう、ブレード部４２０は、好ましくは、作動軸４００の末端４００ａに回転可能に連結される。図６に示されるように、この装置のウェッジ２０２は、軸４００の末端４００ａに非回転的に連結される。
【００３５】
この装置のブレードハンドル４０８は、ブレード部４２０の外周縁４２０ｅに連結され、ブレード２０２の切断部まで延びる。上述のように、ブレード２０２の切断部は、ブレード２０２が延長部８４ａ，８４ｂの一方に受容された場合を除き、末端１２ａを越えて延びる。
【００３６】
ウェッジ４０２は、ブレードハンドル４０８がそれに連結されない場合を除き、図６のウェッジ４０２の形状と寸法に実質的に一致する。加えて、ブレード部４２０とウェッジ部４１０が整列した場合にロック軸４０２ｈとブレード部４２０の底面４２０ｂ上のロックディンプル４１４（図１０ｃに示される）とが実質的に整列するよう、図１０ａに示したように配置された末端面４０２ｔ内にロック軸４０２ｈが延びる。図１０ｂに示されるように、バネ４１６が、バネの基端がロック軸４０２ｈの基端に連結された状態で、ロック軸４０２ｈ内に受容される。バネ４１６の末端４１６ｂに連結されるロックボール４１８は、ロックボール４１８に基端方向に向かう力が加えられた場合に、ロックボール４１８がロック軸４０２ｈ内にスライド可能に受容され得るような寸法になっている。加えて、末端方向に向かう力がロックボール４１８に加えられない場合、ロックボール４１８の約半分（以上）がロック軸４０２ｈから末端方向に延びるよう、バネ４１６が延びることが好ましい。かくして、ウェッジ４０２が、ブレード部４２０に向かって回転されると、ロックボール４１８が、ブレード部４２０の基端面４２０ｂ上に形成された切欠き４２５によって受容される。図１０ｃに示されるように、ロックボール４１８が受容された場合に、切欠き４２５の傾斜がロックボール４１８をロック軸４２０ｈ内に徐々に押し込むよう、ロックディンプル４２４に隣接するため、切欠き４２５は下方に傾斜する。次に、ウェッジ４０２がブレード部４２０と整列するまで移動すると、ロックボール４１８がロック軸４０２ｈから出て延び、ウェッジ４０２がブレード部４２０の対応する回転を生じさせるよう、ウェッジ４０２をブレード部４２０に連結するため、ロックディンプル４１４に入る。
【００３７】
ブレード部４２０の外周縁４２０ｅと作動軸４００との間の半径方向の長さＢ１は、ウェッジ部４１０の壁４０２ｆと作動軸との間の半径方向の長さＷ１に実質的に一致してもよい。これが、上述実施形態での場合と同様、ウェッジ部４１０のカム表面４０２ｃに対して、実質的に同じ位置にブレードハンドル４０８を設置する。当業者であれば、当然、ブレード部４２０の回転が、ブレードスリット３６をとおしたブレード２０２の対応する回転を生じるため、ブレード４０８がブレードスリット３６まで実質的に末端方向に延びることが重要であることが理解される。
【００３８】
動作時、ブレード部４２０がブレードハウジング７４ｂにブレード２０２が受け止められた状態でブレードハウジング７４ｂの末端方向に配置され、ウェッジ４０２は、ブレードハウジングの一方、例えば７４ａの末端方向にまず配置される。病変組織が末端１２ａとアンビル部材１０の間の位置に引き込まれると、医師は、操作ハンドル６で力をかけることで、軸４００を作動する。これが、対応するステープルスリット３４内で末端方向にステープルドライバ４７２のそれぞれを順次押し進めるため、ステープルスリット３４の末端方向にウェッジ部４１０を回転させる。ウェッジ４０２がブレード部４２０と完全に整列状態になるまで回転させられ、ロックボールがロックディンプル４１内に受容されると、次に操作者が、ステープル列の内側半径方向に延びる組織のすべてを切断するため、ブレードハウジング７４ｂからブレード２０２を引き出すため、反対方向に操作ハンドル６を操作する。ブレード２０２がもう一方のブレードハウジング７４ａ内に受容されると、体内通路の壁が解放され、病変組織が、把持装置１０８によって保持される末端１２ａとアンビル部材１０の間の隙間内にとどまる。次に、病変組織は分析のため、身体から抜去され得る。本実施形態のウェッジ４０２は、ステープル固定工程が、例えばステープルスリット３４の１つにおける詰まりによって未完了のまま中止されなければならない場合に、保護手段を提供する。本実施形態を利用して、切断工程は、ステープルのすべてが発射されるまで開始されない。かくして、ステープルによって完全には閉じられていない臓器に開口部を開けるリスクを減らすことができる。
【００３９】
図５に示されるように、作動機構１０４は、操作ハンドル６に連結された基端４５０ａから、作動軸４００の基端４００ａに連結された末端４５０ｂまで延びる、作動ケーブル４５０を含む。当業者であれば、ヨーク１０３が作動軸４００の長手軸を中心としたウェッジ４０２の回転と干渉しないよう、ウェッジ４０２が基端ハウジング１２の末端１２ａに向かって配置されることが好ましいことが理解される。
【００４０】
図７〜９ａに示されるように、背面カバープレート４６０は、好ましくは、基端ハウジング１２の基端１２ｂに連結される。次に、基端ハウジング１２の基端１２ｂはシース４に接続される。作動軸４００は、好ましくは、基端ハウジング１２の背面カバープレート４６０内に形成される第２の軸孔４６４内を通って延び、好ましくは、基端ハウジング１２上に設けられる空洞３０の内部に当接する。内視鏡の孔４６６は、好ましくは、基端ハウジング１２の切欠き２９内に内視鏡８を導くため、作業ヘッドアセンブリ２の長手軸から半径方向に離れた背面カバープレート４６０の一部上に設けられる。内視鏡８は、好ましくは、シースの外周に沿って好ましく配置されたシース４内に設けられた内視鏡ルーメン４０から、内視鏡の孔４６６内に受容される。
【００４１】
図９ｄは、さまざまな装置（すなわち２個の把持装置１０８と、駆動ケーブル１００と、作動ケーブル４５０と、内視鏡８）が内部を延びる、シース４の透視切取図である。さまざまな装置の各々は、内部での（ケーブル１００、４５０の）回転動作か（２個の把持装置１０８と内視鏡の）長手方向の動作のいずれかを可能にする複数個のチューブ５１０の１つによってさらに包囲される。シース４と同様、複数個のチューブ５１０は、操作ハンドル６に連結された基端から作業ヘッドアセンブリ２に連結された末端まで延びる。複数個のチューブ５１０は、例えば磨耗による損傷に対する保護を提供し、さまざまな装置の間の絡まりを防止するシース４内で独立した経路を提供する。
【００４２】
図１８は、本発明の切除装置と組み合わせて使用できる操作ハンドル６の断面図を示す。操作ハンドル６は、作動機構１０４を操作する第１の分岐部５００と、駆動機構１０２を操作する第２の分岐部５０２と、本体５２０とを備えた、実質的に「Ｙ」字型形状であることが好ましい。受容孔５１２は、その内部に内視鏡を受容するために、本体５２０の中心を長手方向に通る。第１の力伝達機構５０４が作動制御つまみ５０８に連結され、第１の分岐部５００を通り、本体５２０を通って軸方向に延び、本体５２０において、第１の力伝達機構５０４は、作動機構１０４に接続されるため、シース４内を延びる作動ケーブル４５０に連結される。第２の力伝達機構５０６は駆動制御つまみ５１０に連結され、第２の分岐部５０２を通り、本体５２０を通って軸方向に延び、本体５２０において、第２の力伝達機構５０４は、駆動機構１０２に接続されるため、シース４内を延びる駆動ケーブル１００に連結される。当業者であれば、例えば異なる手の寸法、快適さなどに適合するため、操作ハンドルがいかなる種類の形状に設計されてもよいことは理解する。加えて、つまみの代わりに、異なる力伝達方法、例えば作動レバーなども使用できる。
【００４３】
操作時、ユーザは、制御つまみ５０８と５１０の一方に回転力を加え、この回転力は力伝達機構５０４と５０６のそれぞれを通って伝達され、力伝達機構５０４と５０６のそれぞれが次に駆動ケーブル１００と作動ケーブル４５０のそれぞれに回転力を伝達し、それによって、作動機構１０４か駆動機構１０２を上述のように操作する。
【００４４】
図１１は本発明の第２の実施形態による装置を示す。同様の参照番号は同じ要素を示す。
この実施形態のアンビル部材１０は、好ましくは、ほぼ円形または楕円形の断面を有し、基端面１４からその末端１６まで徐々にテーパ状となり、弾丸状の構造を形成する。このテーパ形状が、末端１６が第１の実施形態におけるよりも小さい断面寸法を有するため、装置が患者の体内へより簡単に挿入されることを可能にする。当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく、アンビル部材１０が弾丸状の構造以外の他のテーパ形状を取れることが理解される。
【００４５】
内部に内視鏡８を受容するため、第１の実施形態に示される切欠き１３を提供する代わりに、実質的に円筒形の第１の内視鏡ルーメン１３がアンビル部材１０の中心内を軸方向に延びる。アンビル部材１０の末端１６は、内視鏡８を介した拡大された前方視野を可能にするため、好ましくは、第１の内視鏡ルーメン１３に隣接して面取りされた縁５４を有してもよい。
【００４６】
基端ハウジング１２は、好ましくは、アンビル部材１０の基端面１４の断面と一致する寸法と形状（すなわちほぼ円形または楕円系）の断面を有してもよい。この実施形態において、第１の実施形態の空洞３０は省略され、実質的に円筒形の第２の内視鏡ルーメン５２が、基端ハウジング１２の中心内を軸方向に延びる。
【００４７】
ただし、上述実施形態でのように、２個の把持孔３２，３３が基端ハウジング内を軸方向に延びる。第１の内視鏡ルーメン１３はここでは基端ハウジング１２の軸中心を通って延びるため、２個の把持孔３２，３３は、好ましくは取り付け孔２６ａ，２６ｂの間に配置される。加えて、この実施形態の把持孔３２，３３は、好ましくはほぼ円形の断面を有する。ただし、当業者であれば、把持孔３２，３３の断面形状は、例えば、他の種類の装置を収納するように選択できることが理解される。
【００４８】
内視鏡８を受容し、基端ハウジング１２内に内視鏡８を導くために、基端ハウジング１２の基端１２ｂ上には受け止めスリーブ５５が設けられる。受け止めスリーブ５５は、好ましくは、第１の部分５６と第２の部分５８とを有する。第１の部分５６と第２の部分５８は両方とも、好ましくは、内部に連続した中心孔５９を形成する環状断面２を有する。中心孔５９は、内視鏡８が、中心孔５９内で、基端ハウジング１２の第２の内視鏡ルーメン５２内に連続して受容され得るように、受け止め孔５２の直径に一致することが好ましい直径を有する。第２の部分５８は、第２の部分５８の断面によって形成される環状リングが、第１の部分５６の断面によって形成される環状リングよりも大きい幅を有するよう、第２の部分５６よりも分厚い壁を有することが好ましい。
【００４９】
図１に示されるようなシース４の外周に沿って配置される内視鏡ルーメン４０とは異なり、この実施形態の内視鏡ルーメン４０は、シース４が作業ヘッドアセンブリ２に連結された場合に、実質的に連続して整列された経路が、中心孔５９を通り、第２の内視鏡ルーメン５２を通り、第１の内視鏡ルーメン１３を通って形成されるように、シース４の軸中心に沿って走っていることが好ましい。これで、作動軸４００，１０５、ならびに駆動ケーブル４５０，１０２とが、シース４の内視鏡ルーメン４０に同心に配置される。
【００５０】
図１２は、本発明の第３の実施形態による装置を示す。本実施形態のアンビル部材１０の基端面１４は、図１の装置のアンビル部材１０の三日月形断面と同様の断面を有する。かくして、アンビル部材１０は、内視鏡８を内部に受容するための、基端面１４から末端１５にアンビル部材１０を通って軸方向に延びる、切欠き１３の一側に形成された２個のホーン２２ａ，２２ｂを有する。図１１の装置と同様に、アンビル部材１０の断面寸法は、基端面１４での最大寸法から末端１５での最少寸法まで、全体の寸法が減少し、ホーン２２ａ，２２ｂは基端面１４から末端１５に向かって目立たなくなる。側面図では、アンビル部材１０は、基端１４から末端１６にかけて徐々にテーパ状となる。
【００５１】
図１１の装置と同様に、図１２の装置のアンビル部材１０のテーパ形状は、患者の体内への装置のより簡単な挿入を可能にする。第２の実施形態とは異なり、切欠き１３は、アンビル部材が切欠き１３を完全には包囲しないため、内視鏡８を介したより大きい視野を提供する。また、第１の実施形態でのように、２個の実質的に円筒形の取り付け軸２０ａ，２０ｂが、ホーン２２ａ，２２ｂ上でアンビル部材１０の基端面に連結され、それぞれ、搭載孔２６ａ，２６ｂ内に受容される。
【００５２】
上述の実施形態とは異なり、本実施形態の基端ハウジング１２は、好ましくは、実質的に長円形の断面形状を有する。基端ハウジング１２のこの形状は、実質的に円筒形の第２の内視鏡ルーメン５２を作り出すために切欠き２９の周囲に図１に示される基端ハウジング１２を延ばすことで形成される。長円形状は、第２の内視鏡ルーメン５２が、基端ハウジング１２の軸中心からオフセットされ、第１の内視鏡ルーメン１３と整列されることを可能にする。この第２のルーメン５２のオフセットは、空洞３０がブレードスリット３６に隣接して設けられることを可能にする。すべての他の重要な点において、本実施形態の基端ハウジング１２は、図１に示される基端ハウジング１２と実質的に同一である。
【００５３】
図１３は、本発明の第４の実施形態による装置を示す。この実施形態は、図１２に示される実施形態に実質的に類似する。ただし、この実施形態のアンビル部材１０の基端面１４は、基端ハウジング１２に一致する実質的に長円形状の断面を有する。アンビル部材１０は、長円形状の断面を有する実質的に弾丸状の構造を形成するために、末端１６に向かってテーパ状となる。図１２に示される切欠き１３は、好ましくは、アンビル部材１０内に包囲され、それによって、第１の内視鏡ルーメン１３の延長部を形成する。
【００５４】
実質的に半円形のシールド３１が、アンビル１０の基端面１４から延び、アンビル部材１０と基端ハウジング１２の間に形成される隙間の半球部を保護する。シールド３１は、ステープル成型溝１９とステープルスリット３４との間の隙間に、組織の一部が主に引き込まれることを可能にし、隙間の他の部分への漏れを最少に抑える。
【００５５】
好ましくは、基端ハウジング１２の一部の周囲には、内部にシールド３１を受け止めるための、陥凹溝３５が形成される。陥凹溝３５は、好ましくは、アンビル部材１０が最基端位置にある時に、基端ハウジング１２の実質的に完全に連続した外表面を形成するようシールド３１が陥凹溝３５内に受容されるように、シールド３１の寸法と形状に実質的に一致する寸法と形状を有する。
【００５６】
操作時、ユーザは、アンビル部材１０と基端ハウジング１２の間の隙間に組織の部分を引き込むため、内視鏡８を通して吸引を利用できる。かかる状況において、シールド３１は、取り付け軸２０ａ，２０ｂの周囲の領域内に組織の部分の一部または離れた破片が引き込まれないよう（これは取り付け軸２０ａ，２０ｂの軸方向の動作を干渉することがある）防止する。加えて、シールド３１は、主にステープル成型溝１９とステープルスリット３４との間の隙間に組織を引き込むように、吸引の引き込み力を向ける機能も果たす。
【００５７】
図１４ａ，１４ｂは、作業ヘッドアセンブリ２がシース４なしで内視鏡８に連結される、本発明の第５の実施形態による装置を示す。上述のように、制御ケーブル（すなわち駆動ケーブル１００と作動ケーブル４５０）の末端５００ａは、制御ケーブル５００の基端が上述の実施形態でのように、操作ハンドル６に連結されている間作業ヘッドアセンブリ２に連結されることが好ましい。ただし、制御ケーブル５００と内視鏡８を受容するために可撓性シース４を使用する代わりに、制御ケーブル５００が各チューブ５１０内に挿入される。チューブ５１０の各々は、チューブ内で制御ケーブル５００が回転できるようにするのに十分な断面積を有していなくてはならない。次に、チューブ５１０は、複数個の固定具５０２によって、その長さに沿ってさまざまな所定点で内視鏡８に固定される。当業者であれば、固定具が内視鏡８の操縦やケーブル５００の回転を妨げない限り、この目的のために多くの異なる種類の固定具を単独あるいは組み合わせて使用し得ることが理解される。当業者であれば、テープ（例えば外科用、電気用など）、電気ケーブル、ゴムバンド、その他の帯状の固定具などが固定具として使用できることが理解される。
【００５８】
図１６〜１８は、ブレードハウジング７４ｂの別の構成を示す。ブレードハウジング７４ａに同様の別の実施形態が実施され得ることが理解される。
ブレードスリット３６は、ブレードハウジング７４ｂを通り、前端から延びるハウジング部８４ｂ内に入り、前端でブレードスリット３６はブレードハウジング７４ｂに後端まで入り、後端でブレードスリット３６とハウジング部８４ｂが終端する。シールド受け止めスリット４８０が、その前端と後端の間でハウジング部８４ｂに実質的に垂直に、ブレードハウジング７４ｂ内に延びる。
【００５９】
臓器部分がアンビル部材１０と基端ハウジング１２の間でステープルで固定され、ブレード２０２が、ステープルで固定された組織内に引き込まれた後、組織が完全に切断されずにブレード２０２とともにハウジング部８４ｂ内で伸びる場合には、問題が生じることがある。次に、切除された組織の後退は、元の位置にとどまろうとする組織の引き裂きに接続することがある。
【００６０】
図１７に示されるように、シールド受け止めスリット４８０の形状と寸法に実質的に一致する形状と寸法を有する可撓性分岐シールド４８２が、シールド受け止めスリット４８０内に挿入される。ハウジング部８４ｂに入った後、切断ブレード２０２がシールド４８２と接触し、シールド４８２が半分に切断されるまで、ブレード２０２のさらなる前進がシールド４８２を変形させる。シールド４８２が半分に切断されると、各半分が弾力的に戻り、ブレードの移動方向と反対の方向に組織を引っ張り、切断ブレード２０２が完全に組織を切断できる。
【００６１】
図１８は、第１のゲートの半分４８４ａと第２のゲートの半分４８４ｂを有する可撓性ゲート４８４がシールド受け止めスリット４８０内で着脱式あるいは固定的に搭載され得る、第２の別の配置である。半分４８４ａと４８４ｂの各々は、その間に形成される小さい隙間の幅が、切断ブレード２０２の幅に実質的に一致するよう、シールド受け止めスリット４８０の各々の半分内に搭載されることが好ましい。ブレード２０２の移動方向の反対の方向での拭き取り動作は、各使用後にシールド４８２の切断と交換を必要としない、シールド４８２の拭き取り動作と実質的に同じである。
【００６２】
図１９ａ，１９ｂは、１対の組織遮断物６００，６０２が切除された組織の切断を容易にする第３の別の配置を示す。以下の説明は第１の組織遮断物６００を中心に説明するが、当業者であれば、同様の配置が第２の組織遮断物６０２に設けられることが理解される。
【００６３】
図１９ａに示されるように、第１の組織遮断物６００は、ガイドスリット２１の第１端２１ａに配置される第１の矩形バー６１０と第２の矩形バー６１２とから成る。第１の矩形バー６１０は第１の基部６１０ａを有し、第２の矩形バーは第２の基部６１２ａを有し、その両方がアンビル部材１０の基端面１４に固定的に連結され、基部６１０ａ，６１２ｂがガイドスリット２１の幅に対応してその間に形成される隙間でガイドスリット２１の両方の側をまたぐよう配置されている。
【００６４】
矩形バー６１０，６１２がアンビル部材１０に連結された場合に可撓性分岐シールド４８２（図１７に図示）がスロット６１４ａ，６１４ｂ内に配置されるよう、第１のスロット６１４ａは第１の矩形バー６１０の第１の基部６１０ａ内に設けられ、第２のスロット６１４ｂは第２の矩形バー６１２の基部６１２ａ内に設けられる。図１９ｃに示されるように、１対のＬ字型孔６２０，６２２が、基端ハウジング１２の末端１２ａ上のブレードスリット３０の両端に設けられる。Ｌ字型孔６２０，６２２は、アンビル部材１０が基端ハウジング１２に連結された場合に内部に矩形バー６１０，６１２を受容するよう、基端ハウジング１２内を長手方向に延びる。
【００６５】
この構成は、ブレード２０２の移動の反対の方向のシールド４８２の拭き取り動作が、ブレード２０２が切除された組織を完全に切り開くことを可能にするよう、図１７に示される構成と同様に動作する。シールド４８２は最初は、装置の第１の動作での１回使用の片であるが、シールド４８２は、その効果をほとんど失うことなく、さらなる動作において交換せずに再使用することが可能である。
【００６６】
図２０は、本発明の第６の実施形態による装置を示す。同様の参照番号は同じ要素を示す。シース４は、上述の実施形態よりも実質的に剛性が高く、より短い。これは装置の有効動作範囲を減少するが、シース４の剛性はその全体的な構造強度を増し、上述の実施形態よりも、より大きな力が内部を通って作業ヘッドアセンブリ２に伝達されることを可能にする。次に、種々の機構１０２，１０４を駆動するケーブル１００，４５０は、増加された力に合わせるため、より強く、剛性が高い必要が出てくる。以上の変更の結果、例えば、上述の実施形態による装置にとっては大きすぎて１回の処置で治療できなかった病変を治療するために、作業ヘッドアセンブリの全体の寸法が増加できる。
【００６７】
図２１〜２５は、作業ヘッドアセンブリ２がアンビル部材１０と、ステープラ部材１７と、接続アダプタ２５とを備えた、本発明の第７の実施形態による装置を示す。図２１に示されるように、アンビル部材１０とステープラ部材１７は、好ましくは、これらが互いに隣接して配置された場合に（図２３に示されるように）実質的に環状のクランプ状の装置を形成するよう、互いに相補的な実質的に半円形状を有する。アンビル部材１０とステープラ部材１７は、接続アダプタ２５の末端２５ａに設けられた実質的に円筒形状の蝶番ピン６０を介して回転可能に接続される。接続アダプタ２５の基端２５ｂは、好ましくは、上述の実施形態において基端ハウジング１２がシース４に接続されたものと同様の様態で、シース４に連結されてもよい。当業者であれば、アンビル部材１０とステープラ部材１７の形状を、本発明の範囲から逸脱することなく、特定のニーズや用途に適合するよう改変し得ることが理解される。
【００６８】
図２２に示されるように、アンビル部材１０の第１の端部１０ａ上には、複数個の第１のリング状の延長部１０ｂが形成される。第１の延長部１０ｂは、好ましくは、ステープラ部材１７の第１の端部１７ａ上に形成された対応する複数個の第２のリング状の延長部１７ｂが収容される複数個の空間を形成するため、互いに所定距離に分離される。第１の延長部１０ｂの形状および寸法は、第１のアンビル端１０ａと第１のステープラ端１７ａが係合した時に第１と第２の延長部１０ｂ，１７ｂの交互の配置が形成され、第１と第２の延長部１０ｂ，１７ｂの各々の孔が蝶番ピン６０が受容される連続した孔を形成すべく実質的に整列されるよう、第２のリング状の延長部１７ｂの形状および寸法と実質的に一致してもよい。かくして、蝶番ピン６０と第１と第２の延長部１０ｂ，１７ｂは、アンビル部材１０とステープラ部材１７が蝶番ピン６０を中心に旋回できる蝶番を形成する。ロックリング６２は、第１と第２の延長部１０ｂ，１７ｂを蝶番ピン６０に固定するため、蝶番ピン６０の末端６１に取り付けられることが好ましい。
【００６９】
アンビル部材１０の内面１０ｉ上には、第１の固定ジョイント２３ａが形成される。第１の固定ジョイント２３ａは、好ましくは、作業ヘッドアセンブリ２の長手軸に沿って見た場合に、実質的に三角形の断面を有する。ただし、アンビル部材１０に取り付けられる第１の固定ジョイント２３ａの側面は、好ましくは、アンビル部材１０の内面１０ｉの凹形に相補的な形状の凸形であってもよい。固定ジョイント２３ａの寸法と形状に一致する寸法と形状を有する実質的に同様の第２の固定ジョイント２３ｂが、ステープラ部材１７の内面１７ｉ上に形成される。
【００７０】
図２３に示されるように、各々固定ジョイント２３ａ，２３ｂを２個のロッドリンク１５０ａ，１５０ｂに連結するために、第１と第２の連結要素６４ａ，６４ｂが、各固定ジョイント２３ａ，２３ｂ上に配置される。ロッドリンク１５０ａ，１５０ｂは、固定ジョイント２３ａ，２３ｂと、押し出しロッド１５２の末端１５４との間の剛性連結を提供する。かくして、押し出しロッド１５２に末端または基端方向で加えられる長手方向の力は、固定ジョイント２３ａ，２３ｂに伝達され、それによって、アンビル部材１０とステープラ部材１７に伝達される。
【００７１】
動作時、末端方向の押す力が押出しロッド１５２に加えられると、その力が、リンクロッド１５０ａ，１５０ｂを通って各固定ジョイント２３ａ，２３ｂを介してアンビル部材１０とステープラ部材１７に伝達され、アンビルヘッド１０ｃとステープラヘッド１７ｃが組織受容位置に達するまで、アンビル部材１０のアンビルヘッド１０ｃをステープラ部材１７のステープラヘッド１７ｃから徐々に分離する。同様に、基端方向の押す力が押出しロッド１５２に加えられると、アンビルヘッド１０ｃとステープラヘッド１７ｃが狭い隙間で互いに隔てられて隣接するステープル位置にこれらが達するまで、アンビルヘッド１０ｃとステープラヘッド１７ｃが互いに向かって引かれる。アンビルヘッド１０ｃとステープラヘッド１７ｃが押出しロッド１５２によって互いに引かれると、ステープラ部材１７のステープラヘッド１７ｃから延びる安定器タング３０８が、アンビルヘッド１０ｃ上の安定溝３０４内に徐々に受容される。このタング・溝配置は、アンビル部材１０とステープル部材１７にガイドと固定・安定化機構を提供する。
【００７２】
アンビルヘッド１０ｃは、その第１の端部１０ａに反対側の、アンビル部材１０の第２の端部１０ｅ上に配置される。アンビルヘッド１０ｃは、好ましくは、アンビル部材の他の部分の断面寸法よりも大きな、実質的に矩形の断面を有する。アンビルヘッド１０ｃは、複数個のステープル成型溝１９が好ましくは２本の実質的に直線のオフセット列に配置された、アンビル面１０ｄを有する。加えて、実質的に直線のガイドスリット２１が、ステープル成型溝１９の列に実質的に平行に、アンビル面１０ｄの中心に実質的に沿って延びることが好ましく、安定溝３０４は、安定器タング３０８を受容するアンビル面１０ｄの末端側に沿って形成されることが好ましい。アンビル部材１０とステープラ部材１７がステープル位置にある際に、安定器タング３０８が安定溝３０８内にぴったりと受容されるように、安定溝３０４は、好ましくは、安定器タング３０８と実質的に一致する形状と寸法を有してもよい。
【００７３】
図２３ａに示されるように、ステープラヘッド１７ｃは、ステープラ部材１７の第１の端部１７ａとは反対側のステープラ部材１７の第２の端部１７ｅ上に形成され、好ましくは、少なくともステープラ面１７ｄに隣接する領域で、アンビルヘッド１０ｃの寸法と形状に一致する断面を有する。ステープラ面１７ｄとアンビル面１０ｄが互いに隣接して配置された場合に、複数個のステープルスリット３４の各々が、複数個のステープル成型溝１９の対応する１つと実質的に整列されるように、アンビルヘッド１０ｃ上のステープル成型溝１９の位置に対応する位置で、複数個のステープルスリット３４がステープル面１７ｄ上に配置される。さらに、ステープラヘッド１７ｃとアンビルヘッド１０ｃが互いに隣接して配置された場合に、ブレードスリット３６がガイドスリット２１と実質的に整列されるように、実質的に直線のブレードスリット３６が、アンビルヘッド１０ｃ上のガイドスリット２１に対応するステープラ面１７ｄを横切って延びる。
【００７４】
図２３に示されるように、アンビル部材１０とステープラ部材１７がステープル位置にある場合に、アンビル部材１０と、ステープラ部材１７と、接続アダプタ２５とによって実質的に平滑で連続した外表面が形成されるように、接続アダプタ２５の末端２５ａは、好ましくは、アンビル部材１０とステープラ部材１７によって形成される環状のクランプ状形状の外周表面の形状と寸法に一致する断面を有する。切断アダプタ２５は、好ましくは、その末端２５ａから基端２５ｂにかけて徐々にテーパ状となり、基端２５ｂは、図２４に示されるようにシース４に連結されてもよい。図２４にさらに示されるように、従来の内視鏡８を内部に受容するため、実質的に円筒形の内視鏡ルーメン５２が、接続アダプタ２５の中心内に軸方向に延びることが好ましい。接続アダプタ２５は、押し出しロッド１５２を内部に受容するため、蝶番ピン６０に隣接する領域内に延びる接続アダプタ２５の外周に沿って軸方向に延びる実質的に円筒形のロッド孔３２２を有してもよい。
【００７５】
図２５の切取図で示されるように、ステープラヘッド１７ｃ内にはトラック３５０が設けられ、ステープラヘッド１７ｃの末端３５２に隣接する領域から、その基端３５４に隣接する領域まで延びる。図２６は、実質的にＬ字型の断面を有するトラック３５０を示す、ステープラヘッド１７ｃの切取図である。トラック３５０の第１の脚部３５０ａがステープル面１７ｄの複数個のステープルスリット３４の実質的に下に延び、トラック３５０の第２の脚部３５０ｂが、ステープル面１７ｄのブレードスリットの実質的に下に延びるように、トラック３５０が配置されることが好ましい。
【００７６】
図２５に示される第１の構成において、トラック３５０の末端３５０ａ上に、（上述実施形態に説明されるウェッジ４０２の代わりに）ウェッジそり４０２が設けられる。ウェッジそり４０２は、ウェッジそり４０２は、その上にカム面４１２を形成する切欠きを隅にと、ブレードハンドル４０８とを有する。これは、トラック３５０の断面形状に実質的に一致する、実質的にＬ字型の断面を備えたウェッジそり４０２を提供する。ウェッジそり４０２は、カム面４１２が、複数個のステープルスリット３４に向かって面するトラックの第１の脚部３５０ａ内に実質的に配置されるよう、トラック３５０内に配置される。さらに、ウェッジそり４０２は、ブレードハンドル４０８がブレードスリット２１の下で第２の脚部３５０ｂ内に実質的に配置されるよう、トラック３５０内に配置される。かくして、切断ブレード２０２がブレードハンドル４０８に連結されると、上述の実施形態におけるように、切断ブレード２０２がブレードスリット２１から出て延びる。図２６に示されるように、安定タング３０８は、ウェッジそり４０２がトラック３５０の末端３５０ａに位置決めされた場合に、内部に切断ブレード２０２を受容する受け止めスリット３０９を有する。これが、臓器内に装置が挿入され、導かれたときに、意図しない組織の切断を防止する。
【００７７】
図２５に示されるように、ステープラヘッド１７ｃを操作する作動ケーブル４５０は、ウェッジそり４０２の前縁４０２ｄに連結され、トラック３５０を通って延び、（図９ｄに示される）複数個のチューブ５１０の（ステープラヘッド１７ｃの基端３５４に連結され、シース４を通って操作ハンドルまで延びる）チューブ３３２を通って延び、次に、操作ハンドル６（図示せず）に連結される。
【００７８】
動作時、ウェッジそり４０２はまず、操作者が体内の所望位置まで装置を移動する際に、安定タング３０８の受け止めスリット３０９内にブレード２０２を受容させた状態で、トラック３５０の末端３５０ａにまず位置決めされる。装置が所望位置まで移動されると、アンビル部材１０とステープラ部材１７がステープル位置で互いに隣接して配置される。所望位置が達せられると、操作者は、アンビル部材１０とステープラ部材１７を組織受容位置に分離するため、押出しロッド１５２を末端方向に押す。次に、操作者は、切除する組織の部分を、ステープラ部材１７とアンビル部材１０の間の隙間に引き込み、アンビル部材１０つテープラ部材１７をステープル位置まで戻し、切除する組織を隙間内に把持するため、押出しロッド１５２を基端方向に引く。次に、操作者は作動ケーブル４５９を基端方向に引き、ウェッジそり４０２をトラック３５０の基端３５０ｂに向かって引く。ウェッジブレッド上のカム面４１２が複数個のステープルスリット３４の各々の下を通過すると、カム面４１２は複数個のステープルドライバ４７２（各々がステープルスリット３４の対応する１つの中に配置されている）の各々を駆動し、アンビルヘッド１０ｃとステープラヘッド１７ｃの間に把持された組織をステープルで固定するため、ステープルスリット３４から複数個のステープルを順次押し出す。加えて、ウェッジそり４０２のブレードハンドル４０８に連結された切断ブレード２０２が、ここでステープル固定された組織を臓器から切除するため、ブレードスリット２１内に引き込まれる。
【００７９】
組織が切除されると、操作者は、固定ウェッジ３０８の受け止めスリット３０９に切断ブレード２０２を戻すため、操作ケーブル４５０を末端方向に押す。これで装置が身体から抜去できる。
【００８０】
図２３，２５に示されるように、アンビル部材１０とステープラ部材１７は、図２５に示される組織受け止め位置と、図２３に示されるステープル位置とを有する。したがって、作動ケーブル４５０がチューブ３３２内に配置され、ステープラ部材１７に対して移動するよう、ステープラヘッド１７ｃ内に受容されることを可能にする必要がある。したがって、チューブ３３２を内部に受容するために、接続アダプタ２５内にチャンネル３３０が設けられる。チャンネル３３０は、好ましくは、ステープラ部材１７が組織受容位置とステープル位置との間で移動する際に、ステープラ部材１７によってチューブ３３２が引っ張られる弧状経路に実質的に対応するよう、接続アダプタ２５内に形成される。かくしてチャンネル３３０は、チューブ３３２の湾曲とクリンピングを最小限にする。
【００８１】
当業者であれば、実施形態のいずれにおける基端ハウジング１２も金属系の材料から構成されることが好ましいが、基端ハウジング１２は、基端ハウジング１２内の第２の内視鏡ルーメン５２内に内視鏡８を部分的に後退させることで視覚観察下で作業ヘッドアセンブリ２をユーザが操作できる、透明のプラスチック系材料からなってもよいことが理解される。その場合ユーザは、例えば、複数個のステープルドライバ４７２の各々が作動されたかどうかを観察するために、基端ハウジング１２内の内視鏡ルーメン５２の壁を通して見ることができる。加えて、ユーザは、図１０ａ，１０ｂに示されるウェッジ４０２が上述のようにブレード部４２０内にロックされているかを観察することもできる。あるいは、基端ハウジング１２の選択部分が、基端ハウジング１２内を見るための「窓」を提供する透明なプラスチック系材料で構成されてもよい。
【００８２】
当業者であれば、上述の実施形態は、操作ハンドルと作業ヘッドアセンブリの間の機械的力の伝達を示しているが、本装置が、あるいは作業ヘッドアセンブリ内の一連のモータに連結された操作者からの入力を受け止めるための電子制御を含むことができることも理解する。当業者であれば、ステープル機構と位置調整機構との互いに対する相対位置決めは逆転することができ、位置調整機構に対して最末端位置にステープル機構を設置することがさらに理解される。
【００８３】
別の実施形態において、本発明によるＦＴＲＤは、ＦＴＲＤの発射機構により使用されるステープルを収容する着脱部を含む。着脱部は、好ましくは、装置の基端ハウジングに相補的に搭載され、切除処置中、ＦＴＲＤ内にステープルを再搭載するため、操作者によって取り外され、交換され得る。
【００８４】
図２７は、アンビル部材１０と、カートリッジ７００および固定ハウジング７０２を含む着脱式ステープル内に分けられた基端ハウジング１２とを備えた作業ヘッドアセンブリ２の透視図を示す。着脱式カートリッジ本体７００は、固定ハウジング７０２に取り付けられると、固定ハウジング７０２に外周で相補関係となり、作業ヘッドアセンブリ２の一部を形成する。
【００８５】
着脱式カートリッジ本体７００は、例えば摩擦取付具により固定ハウジング７０２に取り付けられ、保持され得る。図２８に示されるスナップフィットタブ７０４とスナップフィットスロット７０６は、操作者が手でそれを取り外すまで、例えば着脱式カートリッジ本体７００を保持するために使用できる。必要であれば、ステープルを充填した新しい着脱式カートリッジ本体７００を、手で所定位置に弾力的にはめることができる。
【００８６】
図２７，２８に示されるように、ステープル７０８は、着脱式カートリッジ本体７００のステープル収容空洞７１５内に保持される。ステープルドライバ７１０は、着脱式カートリッジ本体７００内に形成されることが好ましいガイド７１４内にスライド可能に配置される。着脱式カートリッジ本体７００、固定ハウジング７１０と取付配置にある際、アンビル部材１０に向かうステープルドライバ７１０の移動により、ステープル７０８が、ステープルスリット３４を通ってステープル収容空洞７１５から排出され、ステープル形成溝１９に対して押される。ステープルドライバ７１０は、ステープル７０８に対して押し付けられるステープル端７１１と、アクチュエータに対して作用される従動端７０９とを有する。
【００８７】
以下に説明されるように、好ましい１実施形態において、連続して隣接するステープルドライバ７１０は、ステープル７０８が、ステープルスリット３４の列の１端から始まって他端で終るまで排出されるよう、順次作動される。
【００８８】
図２７に示される本発明による別の実施形態では、着脱式カートリッジ本体７００内に保持されたステープルドライバ７１０が、固定ハウジング７０２内に保持された第２のステープルドライバ７１２に当接する。例えば、ステープルドライバ７１０の従動端７０９は、第１のステープルドライバの駆動端７１９と当接することができる。これらの２つの部分の正しい整列を保証するため、駆動端７１９と従動端７０９の一方は凹形であり、他方はそれに対応する凸形であってよい。
【００８９】
図２９は、着脱式カートリッジ本体の透視図である。この図面から明らかであるのは、ブレードスリット３６である。このブレードスリット３６からブレード７５０の先端が突出する。やはり示されるのは、着脱式カートリッジ本体７００内にブレード７５０を保持するトラック７６０である。３０ａ，ｂに示される典型的な１実施形態において、ブレード７５０は、ブレード７５０が着脱式カートリッジ本体７００内をトラック７６０に沿って移動できるよう、ガイド部と保持部として機能する突出部を有する基部７５２上に搭載される。
【００９０】
典型的な１実施形態において、突出部は、略球形の先端７５６か、あるいは鉤型の先端７５４を有することができる。トラック７６０は、基部７５２が所定位置に保持されトラック７６０に沿ってスライドできるよう、突出部の形状と相補的な形状を有する。図３１ａ，ｂは異なる実施形態を示し、ここで、突出部はブレード基部ではなく、ブレード自体の上に成型される。例えば、球形突出部７５７または円錐突出部７５９が各々ブレード７５６，７５８上に成型され得る。これらの突出部はトラック７６０内に入り、ブレードが着脱式カートリッジ本体内にとどまり、以下に説明する機構によって所望経路に沿って移動され得る。
【００９１】
この典型的な実施形態において、ブレード７５０，７５６，７５８は、すべてのステープル７０８が使用された後に廃棄されるよう、着脱式カートリッジ本体７００内に保持される。この構成で、新しいステープル７０８を備えた新しい着脱式カートリッジ本体７００が所定位置に取り付けられるたびに、新しいブレードが設置される。ただし、ブレードは、着脱式カートリッジ本体７００とは別に製造されることも可能で、例えば、固定ハウジング７０２に取り付けられる。
【００９２】
図３２，３３は、ステープルドライバ７１０とブレード７５０の両方を操作するアクチュエータ機構の典型的な１実施形態である。アクチュエータの構成要素の大部分は、図面に上面断面図で示された固定ハウジング７０２内に配置されている。固定ハウジング７０２内か、あるいは着脱式カートリッジ本体７００内には駆動カム７８０が配置され、トラック７８６に沿って移動する。トラック７８６は、駆動カム７８０がトラック７８６に沿って移動した際に連続するステープルドライバ７１０の従動端７０９を通り過ぎるよう、ステープルドライバ７１４によって定義される輪郭をたどる。
【００９３】
駆動カム７８０は、傾斜表面７８２と係合部７８４とを有する。傾斜表面７８２は、対応するステープル７０８が排出されるよう、駆動カムが移動するにつれて、ステープルドライバ７１０をアンビル部材１０に向かって押すよう設計される。主軸７８８からはプランジャ７９０が延び、係合部７８４は、主軸７８８の回転が駆動カム７８０をトラック７８６に沿って移動させるよう、プランジャ７９０と協動するよう設計される。例えば、主軸７８８は、図２に示される、ハンドル６付近でＦＴＲＤから出る可撓性の軸である。かくして、医師は、主軸７８８を回転させ、ステープル７０８を排出させることができる。
【００９４】
図３３に示される１実施形態において、プランジャ７９０は駆動カム７８０から離れるように偏倚される。プランジャ７９０は、例えば固定ハウジング７０２に形成される、カム表面７９４の輪郭をたどるボール７９２を有する。カム表面７９４は、主軸７８８が、トラック７８６の点Ａと点Ｂの間で回転する間、プランジャ７９０が駆動カム７８０と接触して押されるような形状となっている。このようにして、駆動カム７８０がトラック７８６に沿って移動される。駆動カム７８０が一旦、点Ｂに達すると、プランジャ７９０のボール７９２がカム表面７９４に沿って点Ａ’に達し、プランジャ７９０が自由に駆動カム７８０から離れて移動し、駆動カム７８０に影響することなく主軸７８８の回転を継続できる。
【００９５】
駆動カム７８０が解放されると、ブレード７５０の基部７５２が係合されるような位置までプランジャ７９０が移動する。したがって、主軸７８８の継続的な回転は、図２９に示される、トラック７６０に沿った位置Ａ”から位置Ｂ”へのブレード７５０の移動を結果として生じる。かくして、操作時、医師はステープル機構とブレードの両方を作動するため、ハンドル６から主軸７８８を回転させるのみでよい。例えば約１８０°である、回転の第１部は、駆動カムに、すべてのステープルドライバ７１０を通過させ、すべてのステープル７０８を連続して発射させる。例えばさらに１８０°である、連続した回転は、ブレード７５０をトラック７６０に沿って移動させ、ブレード７５０にステープルで固定された組織を切断させる。この連続する様子を、図３４ａ，ｂ，ｃに示すが、ここで主軸７８８は時計方向に回転する。
【００９６】
様々な特定の機構が本発明による所望機能を果たすことができ、すべての組織がステープルで固定および切断されるまで、小さな領域がステープルで固定されてから切断され、次の小さな領域が続いて固定されてから切断されるよう、ステープル固定と切断動作が同時にあるいは徐々に実施され得ることが、当業者には明らかである。特に、説明した要素の多くを、固定ハウジングか着脱カートリッジ本体７００かのいずれかに設置できることは明らかである。
【００９７】
説明した実施形態において、ブレード７５０は、着脱式カートリッジ本体７００が廃棄のために固定ハウジング７０２から離れた後、着脱式カートリッジ本体７００内にとどまる。次に、医師が新しい着脱式カートリッジ本体７００をＦＴＲＤに取り付けると、新しいブレードが追加ステープルとともに提供される。このようにして、鋭利で損傷のないブレードが、切除処置を継続するために利用できる。
【００９８】
図３５，３６は駆動カム７８０の別の実施形態を示す。この例において、係合部７８４’は、トラック７８６に沿った駆動カム７８０の移動が完了したときに破れるように設計される脆性要素７８６を含む。例えば、脆性要素７８６は、プランジャ７９０によって破られる壁の薄い部分である。駆動カム７８０は、例えば、固定ハウジング７０２から延びる停止要素８００によって、停止され得る。これは、ステープル動作が完了し、切断動作が開始しようとしているというフィードバックを医師に伝える。脆性要素７８６は、ステープルが完了した際に、駆動カム７８０から後退するプランジャ７９０とともに、またはその代わりに使用することができる。
【００９９】
あるいは、ステープルが完了したというフィードバックは、例えば、図３４ａに示されるバネ８０２を用いることで、プランジャ７９０によって与えられる動作に対して駆動カム７８０にバイアスをかけることで得られる。この場合、駆動カム７８０は、プランジャ７９０が一旦解除されると、開始位置Ａまで戻り、触覚と聴覚フィードバックを生じる。
【０１００】
上述の実施形態はあくまで例示を目的とし、以上の実施形態の明らかなさまざまな改変は、特許請求の範囲によってのみ限定される本発明の教示の範囲内にあるものとみなされる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態による装置を示す。
【図２】従来の内視鏡に装着された図１の装置を示す。
【図３】装置から把持機構が延びる、図１の装置を示す。
【図４】駆動機構を示す、図１の装置の切取図を示す。
【図５】作動機構を示す、図１の装置の切取図を示す。
【図６】図５の作動機構で使用されるウェッジの詳細図を示す。
【図７】図１の装置の作業ヘッドアセンブリの切取図を示す。
【図８】図７の作業ヘッドアセンブリの背面カバープレートを示す。
【図９ａ】図１の装置の駆動軸の動作を制限するための機構を示す。
【図９ｂ】図１の装置の駆動ケーブルと駆動軸のための第１の連結配置を示す。
【図９ｃ】図１の装置の駆動ケーブルと駆動軸のための第２の連結配置を示す。
【図９ｄ】図１の装置のシースの透視切取図を示す。
【図１０ａ】図６のウェッジの別の構成の透視図を示す。
【図１０ｂ】図１０ａのウェッジの切取図を示す。
【図１０ｃ】図１０ａのウェッジに対応するブレード部を示す。
【図１１】本発明の第２の実施形態による装置を示す。
【図１２】本発明の第３の実施形態による装置を示す。
【図１３】本発明の第４の実施形態による装置を示す。
【図１４ａ】本発明の第５の実施形態による装置を示す。
【図１４ｂ】図１４ａの装置と従来の内視鏡の詳細切取図を示す。
【図１５】本発明による装置に使用する操作ハンドルを示す。
【図１６】本発明による装置に使用するブレードハウジング構成を示す。
【図１７】本発明による装置に使用するブレードシールドの第１の構成を示す。
【図１８】本発明による装置に使用するブレードシールドの第２の構成を示す。
【図１９ａ】本発明による装置に使用するブレードシールドの第３の構成を示す。
【図１９ｂ】図１９ａのブレードシールドの組織遮断物を示す。
【図１９ｃ】図１９ａの装置の基端ハウジングの末端を示す。
【図２０】本発明の第６の実施形態による装置を示す。
【図２１】本発明の第７の実施形態による装置を示す。
【図２２】図２１の装置の第１の透視図を示す。
【図２３】図２１の装置の第２の透視図を示す。
【図２３ａ】図２１の装置の第３の透視図を示す。
【図２４】図２１の装置の側面切取図を示す。
【図２５】図２１の装置の第４の透視図を示す。
【図２６】図１の装置の典型的なステープラ部材の切取図を示す。
【図２７】固定ハウジングに取り付けられた着脱式ステープル収容カートリッジを含む、本発明による装置を示す。
【図２８】ステープル収容カートリッジが取り外された、図２７に示される装置を示す。
【図２９】本発明による着脱式ステープル収容カートリッジの上面図を示す。
【図３０】ａ），ｂ）本発明によるブレード基部付きブレードの２個の実施形態を示す。
【図３１】ａ），ｂ）本発明によるブレード基部付きブレードのさらなる２個の実施形態を示す。
【図３２】本発明による駆動カム用作動機構を示す上面図。
【図３３】本発明によるカム面とプランジャを示す上面図。
【図３４】ａ），ｂ），ｃ）駆動カムの動作の３段階を示す。
【図３５】本発明による脆性部付き駆動カムを示す上面図。
【図３６】駆動カムとＦＴＲＤの停止要素を示す上面図。
【図１４ａ】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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