(57)【要約】医用電気リードは負荷ベアリングスリーブ構造を用いる。医用電気リードは近位端及び遠位端を有し第１の材料から形成される外部スリーブを含む。少なくとも一つの導電体が外部スリーブ内に位置し、該外部スリーブの近位端と遠位端の間に延出する。少なくとも一つの電極は導電体に電気的に接続される。負荷ベアリングスリーブは外部スリーブの近位端と遠位端の間に延出する。負荷ベアリングスリーブは第１の材料とは異なる第２の材料から形成される。負荷ベアリングスリーブはリードに加わる軸方向の負荷力に対して抵抗力を示す。負荷ベアリングスリーブは外部スリーブと同一の広がりを有するか、又は、外部スリーブの長さの少なくとも大部分に沿って延出していてよい。
2006515794.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の材料から形成され、近位端及び遠位端を有する外部スリーブと、
外部スリーブ内に配置され、前記外部スリーブの前記近位端と前記遠位端の間に延出する導電体と、
前記導電体に電気的に接続される少なくとも一つの電極と、
前記外部スリーブの前記近位端と前記遠位端の間に延出し、前記第１の材料とは異なる第２の材料から形成され、前記リードに加わる軸方向負荷力に対して抵抗力を示す、負荷ベアリングスリーブと、
を備える医用電気リード。
【請求項２】
前記負荷ベアリングスリーブが、前記外部スリーブの長さの少なくとも大部分に沿って延出する、請求項１に記載のリード。
【請求項３】
前記負荷ベアリングスリーブが、前記外部スリーブと略同じ広がりを有する、請求項１に記載のリード。
【請求項４】
前記負荷ベアリングスリーブが、前記外部スリーブと前記導電体の間に配置される、請求項１に記載のリード。
【請求項５】
前記電極の外面が、前記外部スリーブの露出部分に配置され、前記電極の内面が前記負荷ベアリングスリーブの電極接触面と接触し、これによって、前記電極が、前記電極接触面を介して、前記導電体と電気的に接続される、請求項４に記載のリード。
【請求項６】
前記電極の外面が、前記外部スリーブの露出部分に配置され、前記電極の内面が、前記負荷ベアリングスリーブの表面のギャップを介して、前記導電体と電気的に接続される、請求項４に記載のリード。
【請求項７】
前記ギャップ内に設けられた導電性充填物または素子を更に備える、請求項６に記載のリード。
【請求項８】
前記電極が、前記外部スリーブのギャップ内に配置され、前記負荷ベアリングスリーブの一部が、前記電極の外面を越えて延出すべく、前記ギャップを貫通して突出し、これによって、前記電極の内面が前記導電体と電気的に接続される、請求項１に記載のリード。
【請求項９】
前記負荷ベアリングスリーブの第２の材料が生体適合材料を含む、請求項８に記載のリード。
【請求項１０】
前記導電体がコイル導体を備え、前記負荷ベアリングスリーブが前記コイル導体の長手方向に延出する空洞内に配置される、請求項１に記載のリード。
【請求項１１】
前記負荷ベアリングスリーブの前記長手方向に延出する空洞が前記リードの開腔を画定する、請求項１０に記載のリード。
【請求項１２】
前記開腔がガイドワイヤを受け入れるべく寸法決定される、請求項１１に記載のリード。
【請求項１３】
前記開腔がセンサーカテーテルを受け入れるべく寸法決定される、請求項１１に記載のリード。
【請求項１４】
前記導電体がコイル導体を備え、前記負荷ベアリングスリーブが前記コイル導体の長手方向に延出する空洞内に配置され、前記医用電気リードは、前記外部スリーブと前記コイル導体の間に配置された第２の負荷ベアリングスリーブを更に備える、請求項１に記載のリード。
【請求項１５】
前記外部スリーブの前記第１の材料が可撓性のポリマー材料を含み、前記負荷ベアリングスリーブの前記第２の材料が、超高分子量ポリマー材料を含む、請求項１に記載のリード。
【請求項１６】
前記外部スリーブの前記第１の材料がシリコーンまたはポリウレタンを含み、前記負荷ベアリングスリーブの前記第２の材料がＰＴＦＥまたはｅＰＴＦＥを含む、請求項１に記載のリード。
【請求項１７】
前記外部スリーブの前記第１の材料は、約５，０００ｐｓｉより小さい引っ張り強さを有し、前記負荷ベアリングスリーブの前記第２の材料は、約５，５００ｐｓｉより大きい引っ張り強さを有する、請求項１に記載のリード。
【請求項１８】
前記外部スリーブの前記第１の材料は、約３００％より大きい引っ張り伸びを示し、前記負荷ベアリングスリーブの前記第２の材料は、約１００％より小さい引っ張り伸びを示す、請求項１に記載のリード。
【請求項１９】
前記負荷ベアリングスリーブが、約０．００１インチ（約０．００２５ｃｍ）乃至約０．０１インチ（約０．０２５ｃｍ）の範囲の壁厚を有する、請求項１に記載のリード。
【請求項２０】
前記負荷ベアリングスリーブが、約０．００２インチ（約０．００５ｃｍ）乃至約０．００６インチ（約０．０１５ｃｍ）の範囲の壁厚を有する、請求項１に記載のリード。
【請求項２１】
前記リードが、複数の内腔を有する、請求項１に記載のリード。
【請求項２２】
前記導電体が、ケーブル又はワイヤを有する、請求項１に記載のリード。
【請求項２３】
第１の材料から形成され、近位端及び遠位端を有する外部スリーブと、
前記外部スリーブ内に配置され、前記外部スリーブの前記近位端と前記遠位端の間に延出する導電体と、
前記導電体に電気的に接続される少なくとも一つの電極と、
前記外部スリーブの前記近位端と前記遠位端の間に延出する負荷ベアリングスリーブであって、前記負荷ベアリングスリーブの大部分の長さが前記外部スリーブ内に配置され、前記負荷ベアリングスリーブは、引っ張り強さが前記外部スリーブの前記第１の材料の引っ張り強さより大きく、引っ張り伸びが前記第１の材料の引っ張り伸びより小さい第２の材料から形成され、前記負荷ベアリングスリーブの一部の内面が少なくとも一つの電極の外面を覆って延出し、該負荷ベアリングスリーブの前記一部の外面がギャップを通って前記外部スリーブ内へ露出される、負荷ベアリングスリーブと、
を備える医用電気リード。
【請求項２４】
前記負荷ベアリングスリーブが、前記外部スリーブと略同じ広がりを有する、請求項２３に記載のリード。
【請求項２５】
前記負荷ベアリングスリーブが、前記外部スリーブと前記導電体の間に配置される、請求項２３に記載のリード。
【請求項２６】
前記導電体が、コイル導体を備える、請求項２３に記載のリード。
【請求項２７】
前記導電体が、ケーブル又はワイヤを備える、請求項２３に記載のリード。
【請求項２８】
前記外部スリーブの前記第１の材料が可撓性のポリマー材料を含み、前記負荷ベアリングスリーブの前記第２の材料が超高分子量ポリマー材料を含む、請求項２３に記載のリード。
【請求項２９】
前記外部スリーブの前記第１の材料がシリコーンまたはポリウレタンを含み、前記負荷ベアリングスリーブの前記第２の材料がＰＴＦＥまたはｅＰＴＦＥを含む、請求項２３に記載のリード。
【請求項３０】
前記外部スリーブの前記第１の材料は、約５，０００ｐｓｉより小さい引っ張り強さを有し、前記負荷ベアリングスリーブの前記第２の材料は、約５，５００ｐｓｉより大きい引っ張り強さを有する、請求項２３に記載のリード。
【請求項３１】
前記外部スリーブの前記第１の材料は、約３００％より大きい引っ張り伸びを示し、前記負荷ベアリングスリーブの前記第２の材料は、約１００％より小さい引っ張り伸びを示す、請求項２３に記載のリード。
【請求項３２】
前記負荷ベアリングスリーブは、約０．００１インチ（約０．００２５ｃｍ）乃至約０．０１インチ（約０．０２５ｃｍ）の範囲の壁厚を有する、請求項２３に記載のリード。
【請求項３３】
前記負荷ベアリングスリーブは、約０．００２インチ（約０．００５ｃｍ）乃至約０．００６インチ（約０．０１５ｃｍ）の範囲の壁厚を有する、請求項２３に記載のリード。
【請求項３４】
前記リードが、複数の内腔を有する、請求項２３に記載のリード。
【請求項３５】
医用電気リードを患者の心臓のカルディアック構造へ移植する方法であって、
前記リードを長手方向に案内するためのガイドカテーテルを供給し、
該リードが、開腔を有するとともに、第１の材料から形成され、近位端及び遠位端を有する外部スリーブと、外部スリーブ内に配置され、前記外部スリーブの前記近位端と前記遠位端の間に延出する導電体と、前記導電体に電気的に接続される少なくとも一つの電極と、前記外部スリーブの前記近位端と前記遠位端の間に延出し、前記第１の材料とは異なる第２の材料から形成され、前記リードに加わる軸方向負荷力に対して抵抗力を示す、負荷ベアリングスリーブと、を備え、
アクセス血管を介して患者の心臓の房へガイドカテーテルを挿入し、
前記開腔を介して前記リードを前記ガイドカテーテルに挿入して前記カルディアック構造内部または上に該リードを移植すること、
からなる、方法。
【請求項３６】
さらに、
前記リードを長手方向へガイドするためにガイドワイヤを供給し、
前記ガイドカテーテルを通して、前記ガイドワイヤを前記カルディアック構造へ挿入し、
前記リードを、前記ガイドカテーテルを通して、前記ガイドワイヤを越えて、前記開腔を介して、前記カルディアック構造内または上へ移植すること、
からなる、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
さらに、
センサーカテーテルを供給し、
前記開腔を貫通して前記センサーカテーテルを挿入し、前記カルディアック構造を突き止める補助をすること、
からなる、請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
前記カルディアック構造がカルディアック血管を備える、請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】
前記負荷ベアリングスリーブが前記外部スリーブの長さの少なくとも大部分に沿って延出する、請求項３５に記載の方法。
【請求項４０】
前記負荷ベアリングスリーブが前記外部スリーブと略同じ広がりを有する、請求項３５に記載の方法。
【請求項４１】
前記負荷ベアリングスリーブが、前記外部スリーブと前記導電体との間に配置される、請求項３５に記載の方法。
【請求項４２】
前記電極が前記外部スリーブのギャップ内に配置され、前記負荷ベアリングスリーブの一部が前記電極の外面を越えて延出すべく前記ギャップを貫通して突出し、これによって、前記電極の内面が前記導電体と電気的に接続される、請求項３５に記載の方法。
【請求項４３】
前記負荷ベアリングスリーブが、前記導電体の長手方向に延出する空洞内に配置され、前記リードの前記開腔を画定する、請求項３５に記載の方法。
【請求項４４】
前記外部スリーブの前記第１の材料が可撓性のポリマー材料を含み、前記負荷ベアリングスリーブの前記第２の材料が、超高分子量ポリマー材料を含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項４５】
前記外部スリーブの前記第１の材料がシリコーンまたはポリウレタンを含み、前記負荷ベアリングスリーブの前記第２の材料がＰＴＦＥまたはｅＰＴＦＥを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項４６】
前記外部スリーブの前記第１の材料は、約５，０００ｐｓｉより小さい引っ張り強さを有し、前記負荷ベアリングスリーブの前記第２の材料は、約５，５００ｐｓｉより大きい引っ張り強さを有する、請求項３５に記載の方法。
【請求項４７】
前記外部スリーブの前記第１の材料は、約３００％より大きい引っ張り伸びを示し、前記負荷ベアリングスリーブの前記第２の材料は、約１００％より小さい引っ張り伸びを示す、請求項３５に記載の方法。
【請求項４８】
第１の材料から形成され近位端及び遠位端を有する外部スリーブを備える医用電気リードであって、
前記外部スリーブが、
第１の位置と前記第１の位置に接触するカルディアック組織との間での組織の成長を実質的に阻止する第３の材料からなる、一つ以上の第１の位置と、
前記一つ以上の第１の位置に設けられ、接着部位と前記接着部位に接触するカルディアック組織との間における組織成長又は付着を助長する、一つ以上の接着部位と、
前記外部スリーブ内に配置され、該外部スリーブの近位端及び遠位端の間に延出する、導電体と、
前記導電体に電気的に接着する少なくとも一つの電極と、
前記外部スリーブの近位端と遠位端の間に延出し、第１の材料とは異なる第２の材料から形成され、前記リードに加わる軸方向負荷力に対して抵抗力を示す、負荷ベアリングスリーブと、を備える、
医用電気リード。
【請求項４９】
前記接着部位は、前記外部スリーブの一つ以上の第１の位置での該外部スリーブ内に開口を画定する、請求項４８に記載のリード。
【請求項５０】
前記接着部位は、該接着部位においてカルディアック組織成長又は付着を助長する材料からなる、請求項４８に記載のリード。
【請求項５１】
前記接着部位は、前記少なくとも一つの電極の露出部分を備える、請求項４８に記載のリード。
【請求項５２】
前記接着部位は、該接着部位においてカルディアック組織成長や付着を助長する多孔表面を有する構造を備える、請求項４８に記載のリード。
【請求項５３】
前記第３の材料は、前記第１の位置と該第１の位置に接触するカルディアック組織との間の組織成長を実質的に防止する第１のポリマー材料を含み、接着部位は、前記接着部位と該接着部位に接触するカルディアック組織との間での組織成長または付着を助長する第４のポリマー材料を含む、請求項４８に記載のリード。
【請求項５４】
前記第４のポリマー材料は、前記第３のポリマー材料とは異なる多孔性を有する、請求項５３に記載のリード。
【請求項５５】
前記第４のポリマー材料は、前記第３のポリマー材料とは異なる平均孔サイズを有する、請求項５３に記載のリード。
【請求項５６】
前記第４のポリマー材料は、前記第３のポリマー材料とは異なる孔のサイズの分布を有する、請求項５３に記載のリード。
【請求項５７】
前記第４のポリマー材料は、前記第３のポリマー材料とは異なる疎水性を有する、請求項５３に記載のリード。
【請求項５８】
前記第２の材料及び前記第３の材料はｅＰＴＦＥを含む、請求項４８に記載のリード。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、移植可能なリードに係り、より詳細には、負荷ベアリングスリーブ構造を用いた医用電気リードに関する。
【背景技術】
【０００２】
冠状血管におけるペーシング及び電気的除細動リードの移植は、心房及び心臓疾患治療が広く利用されるようになるにつれ、益々一般的になっている。冠状静脈洞、大静脈、及び分枝静脈へこのようなリードを移植し安定化させることは、上記及び他の治療の効力期待において重大である。冠状静脈洞の血管系などのカルディアック（心臓の）構造に移植されたリードを取り出すことは、様々な理由から、望ましくもあり、又は、必要とされる場合が多い。これらのリードの取出しにおいては、リード上にコイル電極が用いられている場合、特に問題が生じやすい。
【０００３】
現時点で、冠状静脈のリードを安全に取り出すために使用可能な広く利用されている取出し工具は提供されてない。機械的解剖鞘（シース）、電気メス鞘、レーザー鞘、及び他の動力型鞘などの、例えば、右心室リード及び右心房リードを取り出すための種々の工具が開発されている。しかしながら、このような工具は、薄壁状の血管内での使用には好適ではない。例えば、現在、使用可能な取出し工具は、冠状静脈洞の近位部分に入れる際には安全に使用可能であるにすぎない。血管系へ相当なダメージが発生するリスクが非常に高いことによって心タンポナーデや死がもたらされることもある。これによって、現時点では、医師らは、冠状静脈リードを取り出す手段として、ロック式スタイレットの使用及び単純な牽引に頼らざるを得ない状態である。左右両側（室）のリードを取り出すために牽引を用いると、リードに相当量の軸方向力が付与されることは知られている。リード取出しの際、従来のリードに付与される軸方向力のレベルが高すぎると、リードの損傷や破壊がもたらされる可能性がある。
【０００４】
冠状静脈リードをより簡単に取り出せるようにするために、電極に塗布されるコーティングに関しても、様々な種類が考慮されている。リードの取出し特性は何種類かのリードコーティングを用いることによって改良可能であるが、このようなコーティングの使用によって、リードの安定性が著しく低下することが判明した。例えば、被覆されたリードは、２５％乃至５０％の変位率が観察されている。従って、従来のリードコーティングの使用によって実現可能なリード取出し性における利得は、低下したリード安定性と引き換えに達成される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
当業界では、改良された取出し特性を示す改良された冠状静脈リードが要求されている。更に、左右両側のリードの取出しに伴って発生する比較的高い軸方向負荷に耐え得るリードが要求されている。本発明は上記及び他の要求をも満たし、従来の技術によるアプローチより数多くの利点をもたらす。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、負荷ベアリングスリーブ構造を用いた医用電気リードに関する。一実施の形態において、医用電気リードは、近位端及び遠位端を有する外部スリーブを含み、第１の材料から形成される。少なくとも一つの導電体が外部スリーブ内に配置され、該外部スリーブの近位端と遠位端の間に延出する。少なくとも一つの電極は、導電体に電気的に接続される。負荷ベアリングスリーブは、外部スリーブの近位端と遠位端の間に延出する。負荷ベアリングスリーブは、第１の材料とは別の第２の材料から形成される。負荷ベアリングスリーブは、リードに加わる軸方向の負荷力に対して抵抗力を示す。
【０００７】
外部スリーブの第１の材料は、好ましくは、可撓性のポリマー材料から形成され、負荷ベアリングスリーブの第２の材料は、超高分子量ポリマー材料から形成される。例えば、外部スリーブの第１の材料は、シリコーン又はポリウレタンであってもよいし、負荷ベアリングスリーブの第２の材料は、ＰＴＦＥ又はｅＰＴＦＥであってもよい。
【０００８】
負荷ベアリングスリーブは、外部スリーブの長さの少なくとも大部分に沿って延出する。例えば、負荷ベアリングスリーブは、外部スリーブと略同一の広がりを有することができる。負荷ベアリングスリーブは、全体的に外部絶縁スリーブに包み込まれ得る。或いは、電極又は他の接点（ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎ）に近接する負荷ベアリングスリーブの部分は、電極又は接点を覆うように、リード本体の内部から露出可能である。負荷ベアリングスリーブは、リード本体が主要電極／接点を越えて延出する構成において、電極／接点のリード本体遠位端内へ覆い隠される。
【０００９】
導電体は、コイル導体として構成可能であり、負荷ベアリングスリーブは、該コイル導体の長手方向に延びるキャビティ（空洞）内に配置可能である。このような構成の負荷ベアリングスリーブの長手方向に延びる空洞は、リードの開腔を画定する。該開腔は、ガイドワイヤ、センサー、スタイレット、又は他の道具や工具を受け取るべく、寸法決定され得る。
【００１０】
他の実施の形態によれば、本発明の医用電気リードは、第１の材料から形成された外部スリーブと、該外部スリーブの遠位端と近位端の間に延出する外部スリーブ内に配置される導電体と、を含む。少なくとも一つの電極は、導電体に電気的に接続される。負荷ベアリングスリーブは、外部スリーブの遠位端と近位端の間に延出する。負荷ベアリングスリーブの長さの大部分は、外部スリーブ内に配置される。負荷ベアリングスリーブは、外部スリーブの第１の材料の引っ張り強さより大きい引っ張り強さと、第１の材料の引っ張り伸びより小さい引っ張り伸びとを有する、第２の材料から形成される。負荷ベアリングスリーブの一部の内面は少なくとも一つの電極の外面を覆って延出し、負荷ベアリングスリーブ部分の外面は、ギャップを通って、外部スリーブ内へ露出される。
【００１１】
他の実施の形態によれば、医用電気リードを患者の心臓のカルディアック構造へ移植する方法は、該リードを長手方向に案内するためのガイドカテーテルを提供することを含む。リードは、好ましくは、負荷ベアリングスリーブ構造を組み込む構成を有する。該移植方法は、アクセス血管を介して、患者の心臓の房へガイドカテーテルを挿入することを含む。リードは、開腔を介しガイドカテーテルに挿入され、該リードをカルディアック構造内部又は上に移植される。
【００１２】
一つのアプローチにおいて、移植方法は、リードを長手方向へガイドするためにガイドワイヤを提供することを含む。該ガイドワイヤは、ガイドカテーテルを通ってカルディアック構造へ挿入される。リードは、ガイドカテーテルを介して、開腔を通って、ガイドワイヤを越えて、カルディアック構造内又は上に移植される。他の方法によれば、センサーカテーテルが、開腔を通って挿入され、カルディアック構造を突き止めるのを補助することができる。
【００１３】
上記のサマリーは、本発明の各実施の形態又は全ての実施方法を説明しようとするものではない。添付の図面とともに以下の詳細な説明及び請求の範囲を参照することによって、本発明のより完全な理解が得られるとともに、本発明の利点および達成目標がより明確に理解されよう。
【００１４】
本発明は、種々の変形及び他の形態に修正可能であり、本発明の具体例は、図面において例示され、本明細書中に詳細に説明される。しかしながら、本発明が記載されている具体的な実施の形態に限定されないことが理解されよう。寧ろ、本発明の範囲は、添付の請求の範囲によって定義される。本発明の範囲を逸脱することがない限り、全ての変更、等価なもの、及び代替を包括することを意図するものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図示されている実施の形態の以下の記述においては、その一部を構成する添付図面が参照され、これらの図面には本発明を実践することが可能な種々の実施の形態が図解によって示されている。これ以外の実施の形態を利用することもでき、また、本発明の範囲を逸脱しない限り、構造上及び機能上の変更も可能であることが理解されよう。
【００１６】
広く一般的な意味において、本発明は、負荷ベアリングスリーブ構造を用いた医用電気リードに関する。より詳細には、本発明の実施の形態は、外部絶縁スリーブと内部負荷ベアリングスリーブとを有する医用電気リードに関する。いくつかの実施の形態において、負荷ベアリングスリーブ構造は、大部分の外部スリーブ長さに沿って延出する。例えば、負荷ベアリングスリーブは、医用電気リードの外部スリーブと略同一の広がりを有する。他の実施の形態において、負荷ベアリングスリーブは、電極位置などの一定の位置において途切れるようにされ、又は、パーフォレート（貫通）され得る。
【００１７】
医用電気リードは、リードの一つ以上の電極が負荷ベアリングスリーブの外面に近接して配置されるように構成され得る。また、リードは、リードの一つ以上の電極が負荷ベアリングスリーブの内面に近接して配置されるように構成され得る。例えば、一つの構成において、負荷ベアリングスリーブは、外部スリーブと、医用電気リードのコイル導体との間に配置される。
【００１８】
負荷ベアリングスリーブは、リードの開口内腔を画定するように医用電気リード内に配置され得る。該開腔は、オーバーザワイヤ（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ）移植手法のためのガイドワイヤを受け取るために使用される。また、開腔は、センサーカテーテルを受け取るために寸法決定され得る。一つの構成によれば、二つの負荷ベアリングスリーブが使用され得る：一つは、リードの内腔を画定する第１の負荷ベアリングスリーブであり、他は、リード導体と該リードの外部絶縁スリーブとの間に配置される第２の負荷ベアリングスリーブである。医用電気リードの一つ以上の内腔を画定するための一つ以上の負荷ベアリングスリーブの使用を含む、他の構成も可能である。
【００１９】
負荷ベアリングスリーブ構造は、好ましくは、外部絶縁スリーブの引っ張り強さよりも大きい引っ張り強さを有する材料から形成される。負荷ベアリングスリーブは、例えば、約５，５００ｐｓｉ（ポンド／平方インチ絶対圧力）より大きい引っ張り強さを有し得て、外部絶縁スリーブは、約５，０００ｐｓｉより小さい引っ張り強さを有し得る。負荷ベアリングスリーブの引っ張り伸びは、好ましくは、外部絶縁スリーブの引っ張り伸びよりかなり小さい。例えば、負荷ベアリングスリーブは、１００％未満の引っ張り伸びを有し、外部絶縁スリーブは、３００％乃至１，０００％以上の引っ張り伸びを有し得る。
【００２０】
負荷ベアリングスリーブ構造は、好ましくは、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）又はｅＰＴＦＥ（延伸ポリテトラフルオロエチレン）などの超高分子量のポリマー材料から形成される。外部絶縁スリーブは、シリコーンやポリウレタンなどの医用電気リードに一般的に使用される材料から形成され得る。
【００２１】
本発明の医用電気リードは、左室ペーシングと電気除細動／除細動装置とともに使用するのに特に好適であるので、本発明の利点が、右室リードシステムにおいて実現可能であることが理解されよう。上記に簡単に示されたように、左心房と左心室の治療の受入れが進むにつれて、冠状血管に移植されるペーシングと除細動リードは、より一般的になってきた。標準的な取出し工具がない場合でも、リード取出しの際、このようなリードには、一般的に比較的高い軸方向負荷がかかるはずである。該リードが過度に高い軸方向力を受けた場合、従来の技術を用いて作製される、このようなリードではその一体性が損なわれる。
【００２２】
本発明によって作製された医用電気リードは、従来のリードを改良した軸方向の負荷特性を有利に提供する。例えば、左室リードは、このようなリードの取出し性能を大きく高めるために、本明細書に記述されているように、負荷ベアリングスリーブ構造を組み込むべく作製され得る。
【００２３】
本発明の医用電気リードの負荷ベアリングスリーブを用いることによって実現される重要な利点は、多くの従来のデザインと比較すると、軸方向の負荷特性の重要な改良点があげられる。当技術では、一般に、右室に配置されるリードは、取出しに際して高い軸方向の負荷を必要とすることは理解されよう。左室に配置されるリードは、取出しのために要求される実質的な軸方向負荷は低いが、右室に配置されるリードより小さく且つフレキシブルであるので、結果的に一般にあまりロバストではないデザインとされ得る。本発明の基本原理によれば、右室に配置されるリードに対して改良された軸方向の負荷特性が達成されるが、左室に配置されるリードに負荷ベアリングスリーブが含有されることによって、このような実装において更なるロバストネスが提供される。
【００２４】
図中、図１は、心臓内リードシステム１０２に電気的及び物理的に接続された心臓機能管理（ＣＦＭ）装置１００を含む移植可能医療装置の一実施の形態が示されている。心臓内リードシステム１０２は、該心臓内リードシステム１０２の一部分が心臓１０１に挿入されて人体に移植される。心臓内リードシステム１０２は、心臓１０１によって発信される電気心臓信号を検出し解析するために、及び、不整脈を処置するために、所定の条件下で心臓１０１へ電気的エネルギを送るために使用される。
【００２５】
心臓内リードシステム１０２は、ペーシング、検知、及び除細動に対して使用される一つ以上の電極を含む。図１に示された特定の実施の形態において、心臓内リードシステム１０２は、右心室リードシステム１０４、右心房リードシステム１０５、及び、左心房／左心室リードシステム１０６を含む。一実施の形態において、右心室リードシステム１０４は、一体化された双極のペース／衝撃リードとして構成される。図１に示されたリードシステムの一つ、いくつか又はすべてが本発明の負荷ベアリングスリーブ構造を含むべく構成可能である。
【００２６】
図１に示された移植可能医療装置は、単一の心室又は複数の心室において使用される単一リードを用いることができることが理解されよう。本発明の医用電気リードは、例えば、ペーシング電極、電気除細動／除細動電極、及びモニター電極含む一つ以上の電極を組み込むことができる。
【００２７】
右心室リードシステム１０４は、ＳＶＣ−コイル１１６、ＲＶ−コイル１１４、及びＲＶ−チップ電極１１２を含む。ＲＶ−リング電極として構成されることもあるＲＶ−コイル１１４は、右心房のペーシング電極であるＲＶ−チップ電極１１２から離間される。
【００２８】
右心房リードシステム１０５は、ＲＡ−チップ電極１５６とＲＡ−リング電極１５４を含む。ＲＡ−チップ電極１５６とＲＡ−リング電極１５４は、それぞれ、ペーシングパルスを心臓の右心房へ提供し、該右心房から心臓の信号を検出する。一つの構成において、右心房リードシステム１０５は、Ｊ型リードとして構成される。
【００２９】
該構成において、心臓内リードシステム１０２が心臓１０１内に配置されているのが示され、右心室リードシステム１０４が、右心房１２０を通って、右心室１１８内へ延出しているのがわかる。特に、ＲＶ−チップ電極１１２及びＲＶ−コイル電極１１４は、右心室１１８内の好適な位置に配置されている。ＳＶＣコイル１１６は、心臓１０１の右心房１２０内の好適な位置又は心臓１０１の右心房１２０につながる主要血管に配置されている。図１に示されるＲＶ−コイル１１４及びＳＶＣコイル１１６は、除細動電極である。
【００３０】
ＬＶチップ電極１１３及びＬＶリング電極１１７は、冠状静脈系を通って挿入され、心臓１０１の左心室１２４に隣接して配置されている。ＬＶリング電極１１７は、左心室に対するペーシング電極であるＬＶチップ電極１１３から離間されている。ＬＶチップ電極１１３及びＬＶリング１１７の両電極も左心室を検知するために使用可能であり、左心室内で二つの検知部位を提供する。左心房／左心室リードシステム１０６は、心臓１０１の左心房１２２をペーシングし検知するために、該左心房１２２に隣接して配置されたＬＡチップ１３６及びＬＡリング１３４の電極を更に含む。
【００３１】
左心房／左心室リードシステム１０６は、上大静脈（ＳＶＣ）、右心房１２０、冠状静脈洞の弁、及び冠状静脈洞１５０を通って送られる心内膜のペーシングリードを含み、ＬＡチップ１３６、ＬＡリング１３４、ＬＶチップ１１３、及びＬＶリング１１７の電極を、それぞれ、左心房１２２及び左心室１２４に隣接する適切な位置に配置する。一つの例において、左心房／左心室リードの配置は、左鎖骨静脈又は左橈側皮静脈などの経皮アクセス血管に開口を形成することを含む。左心房／左心室リードシステム１０６は、上大静脈を通って心臓の右心房１２０へ案内される。
【００３２】
右心房１２０から、左心房／左心室リードシステム１０６は、冠状静脈洞１５０の開口である冠状静脈洞心門に配置される。リードシステム１０６は、冠状静脈洞１５０を通って、左心室１２４の冠状静脈へ案内される。この静脈は、心臓の右室から直接アクセスすることができない左心房１２２及び左心室１２４の表面へリードが到達するためのアクセス経路として使用される。左心房／左心室リードシステム１０６のためのリードの配置は、鎖骨下静脈アクセスと、左心房１２２及び左心室１２４に隣接するようにＬＶ及びＬＡ電極１１３、１１７、１３６及び１３４を挿入するために予め形成されたガイドカテーテルを介して、達成される。一つの構成において、左心房／左心室リードシステム１０６が単一経路リードとして実現される。
【００３３】
リードシステムは、ＣＦＭ装置のコネクタブロックとの物理的及び電気的接続を確立するための端子を更に含む。ＣＦＭ装置は、ペースメーカー、電気除細動器、除細動器、心臓モニター、再同期調整器として構成されるか、これらの機能を組む込むことができ、又は、これらの装置の二つ以上の機能を有する装置として構成可能である。
【００３４】
さて、図２を参照すると、本発明の一実施の形態による負荷ベアリングスリーブ構造を組み込む医用電気リードを示す断面図である。図２の断面図は、電極を含むリードの領域で切断されている。一般に、電極は、プラチナ及び／又はイリジウム電極などの除細動電極又はペーシング電極を表し、一般に、電極と電気的に接続する導電体は、単一又は複数の糸状コイル導電体などのコイル導電体やケーブルを表す。本発明の医用電気リードにおいて他の電極及び導電体構造が使用可能であり、本明細書中に示され説明されている特定の構成が、図示されている例を限定しようとするものではないことが理解されよう。
【００３５】
図２に示されている実施の形態によれば、医用電気リードは、移植可能リードに好適な従来の材料から形成され得る、外部絶縁スリーブ２０２を含む。例えば、外部絶縁スリーブ２０２は、シリコーン、ポリウレタン、又は、他の生体適合性の可撓性材料から作製され得る。図示されているように、電極２０４が外部スリーブ２０２の隣接する部位２０２Ａ、２０２Ｂ間に形成されたギャップ内に配置されている。電極２０４と、それぞれの外部スリーブ部位２０２Ａ、２０２Ｂとの間の界面は、従来の技術を用いて密閉されてもよい。
【００３６】
図２において、電極２０４は、電気除細動／除細動電極を表す。適切な電気的接続がリードの電極２０４と導電体２０８の間で行われる。例えば、絶縁されたエリアのクリンピング（圧入）及びスエージング（据込）操作などの、負荷ベアリングスリーブ構造の突破口を作る電気的接続が使用されてもよい。
【００３７】
図２の図解説明されている実施の形態において、図示されているように、負荷ベアリングスリーブ２０６は、負荷ベアリングスリーブのすべてが外部絶縁スリーブ２０２によって囲まれるように、リード内に配置されている。他の実施の形態において、そのいくつかが以下に説明されているが、負荷ベアリングスリーブ構造２０６の大部分が外部絶縁スリーブ２０２によって囲僥されているが、負荷ベアリングスリーブ構造２０６の一つ以上の部位が電極又は接点位置などの特定の位置においてリード本体の内部から露出していてもよい。
【００３８】
本構成において、リードは、コイル導体２０８が配置されている中央腔を含む。図面を簡略化するために、一つの内腔のみが図示されているが、本発明の医用電気リードは、二つ以上の内腔を含んでいてもよいことが理解されよう。さらに、本発明のリードは、一つ以上の開腔と閉腔、又は、開腔と閉腔の組み合わせを含み得ることが理解されよう。このような内腔は、例えば、操縦テンドン、ガイドワイヤ、仕上げワイヤ、センサ、計器や他のタイプのカテーテルを受け入れるべく、寸法決定され得る。また、内腔は、多くの用途において従来のスタイレットを不必要とするが、スタイレットを受けるように寸法決定されてもよい。このようなリードの内腔は、例えば、ＰＴＦＥやｅＰＴＦＥスリーブなどの潤滑性スリーブ又はコーティングを具備することができる。
【００３９】
図２に示された構成において、負荷ベアリングスリーブ２０６は全体的にリード内に配置され（即ち、外部絶縁スリーブ２０２によって覆われ）、リードの長さ又は該リードのほぼ大部分に沿って延出する。図示されているように、負荷ベアリングスリーブ２０６は、リード腔内に配置され、リード構造内の負荷ベアリングスリーブ２０６の特定の位置は、変更され得ることが理解されよう。
【００４０】
コイル導体２０６は負荷ベアリングスリーブ２０６内に配置される。従って、中空のコイル導体は、リードの内腔を画定し、これによって開腔又は閉腔が形成される。ケーブルなどの、中実（即ち、中空ではない）導体が用いられる構成において、図２に示された負荷ベアリングスリーブ２０６内に内腔は画定されない。しかしながら、負荷ベアリングスリーブ２０６は、例えば、センサーカテーテルなどの一つ以上の他の構成要素と共に中実の導電体を受け入れるように寸法決定され得る。このようなセンサーカテーテルは、例えば、圧力センサ、酸素センサ、又は温度センサを組み込むことができる。
【００４１】
オーバー・ザ・ワイヤ・リード構成の場合、例えば、負荷ベアリングスリーブ２０６は、中空のコイル導体２０８を受け入れるべく、寸法決定される。例えば、コイル導体２０８は、左心室のオーバー・ザ・ワイヤ・リードの移植処置に好適なガイドワイヤを受け入れるべく、寸法決定される。コイル導体２０８は、好ましくは、潤滑性のスリーブ、ライナー、又はコーティングを設ける。一つの構成において、コイル導体２０８は、負荷ベアリングスリーブ２０６に加えて、又は、負荷ベアリングスリーブ２０６の代わりに、潤滑性の負荷ベアリングスリーブ構造２０６を設けることができる。構成上の一つのこのような変形の例は、図６を用いて以下に説明される。
【００４２】
コイル導体２０８内に設けられた潤滑性材料は、好ましくは、血小板の接着を阻止する低エネルギ表面を有する。使用時に低エネルギ表面をもたらす好適な潤滑性材料はｅＰＴＦＥである。このような表面は、医師がオーバー・ザ・ワイヤ・リード装置を使用の際、良好な触覚フィードバックを有利にもたらす。
【００４３】
上記に説明したように、負荷ベアリングスリーブ２０６は、好ましくは、外部絶縁スリーブ２０２の引っ張り強度よりも大きい引っ張り強さを有する材料から形成される。一つの構成によれば、負荷ベアリングスリーブ２０６は、約５，５００ｐｓｉより大きい引っ張り強さを有し、外部絶縁スリーブ２０２は、約５，０００ｐｓｉより小さい引っ張り強さを有する。負荷ベアリングスリーブ２０６の引っ張り伸びは、好ましくは、１００％未満であり、外部絶縁スリーブの引っ張り伸びは、好ましくは、３００％乃至１，０００％以上である。一般に、負荷ベアリングスリーブ２０６は、約０．００１インチ（約０．００２５ｃｍ）乃至約０．０１インチ（約０．０２５ｃｍ）の壁厚を有し得る。一つの特定の構成によれば、負荷ベアリングスリーブ２０６は、約０．００２インチ（約０．００５ｃｍ）乃至約０．００６インチ（約０．０１５ｃｍ）の壁厚を有し得る。
【００４４】
負荷ベアリングスリーブ２０６は、好ましくは、例えば、ＰＴＦＥ又はｅＰＴＦＥなどの超高分子量のポリマー材料から形成される。相当な量の露出したｅＰＴＦＥを有するリードは、高い変位（ｄｉｓｌｏｄｇｍｅｎｔ）率を示すと確認されている。医用電気リードの外部ではなく、内部において、ｅＰＴＦＥを広範囲で使用することによって、よりロバストなリードが実現され、従来のリードに比較した場合、性能に悪影響を与えずに、より高いレベルの軸方向負荷に耐えることが可能となる。
【００４５】
本発明の医用電気リードの電気的特性は、電極／負荷ベアリングスリーブ構成の的確な選択によって選択的に変更可能である。例えば、電極表面露出及び被覆上の変形は、電極が完全に露出される（即ち、負荷ベアリングスリーブによって被覆されてない）、負荷ベアリングスリーブによって全体的に覆われる、又は、負荷ベアリングスリーブに部分的に覆われる、設計を施すことによって達成され得る。
【００４６】
電極露出／被覆のレベルを変えることによって、結果的に、リード電極のリード電極の分極特性などのいくつかの電気的特性に変化がもたらされ得る。更に、さまざまな電流分布は電極の露出／被覆のレベルを選択的に変えることによって達成可能である。いくつかの構成において、結果的にインピーダンスの増加がもたらされ得るが、他の機械的又は電気的な特性における電極の分極及び／又は電流分布などのエンハンスメントによって、インピーダンスのこのような増加が相殺され得る。
【００４７】
図３は、本発明の原理による他の実施の形態の負荷ベアリングスリーブ構造３０６を用いた医用電気リードを示す。本実施の形態によれば、リードは、外部絶縁スリーブ３０２と、該外部絶縁スリーブ３０２の隣接部分３０２Ａと３０２Ｂの間に形成されたギャップ内に配置された電極３０４と、を含む。この特定の構成において、負荷ベアリングスリーブ３０６は、電極３０４に近接する領域において途切れている。例えば、負荷ベアリングスリーブ３０６は、リードの長さに沿って配置される電極３０４の各々において不連続性を有するように形成され得る。
【００４８】
図示されているように、電極３０４は、負荷ベアリングスリーブ３０６の隣接部分３０６Ａと３０６Ｂの間に形成されたギャップ内に配置される。電極３０４は、例えば、コイル導体であってもよい導電体３０８に接続され、負荷ベアリングスリーブ３０６と外部絶縁スリーブ３０２を貫通して突出する。一般的な構成において、一般に、電極３０４は、外部絶縁スリーブ３０２の外面に関して面一である。好適な密封材料や構造が、電極３０４と、隣接する外部スリーブ部分３０２Ａ、３０２Ｂと負荷ベアリングスリーブ部分３０６Ａ、３０６Ｂとのそれぞれの間で用いられる。
【００４９】
図４に示される医用電気リードの実施の形態は、負荷ベアリングスリーブ構造４０６が電極４０４に近接した位置で不連続性を含む点において図３に示された実施の形態と同様である。本実施の形態において、導電素子、材料、又は充填物４１０は、電極４０４と導電体４０８との接触面において用いられている。充填物又は素子４１０は、電極４０４と導電体４０８との間に電流の導通をもたらし、リードの所望される外面プロファイル（輪郭）を提供すべく、大きさが決定される。所望であれば、素子４１０は、公知の機械的又は化学的／接着手段を使用すること等によって、隣接する負荷ベアリングスリーブ部分４０６Ａ及び４０６Ｂの隣接エッジに密着するよう実装され得る。
【００５０】
図５Ａ及び図５Ｂは、本発明の他の実施の形態の変形を示す。本実施の形態によれば、負荷ベアリングスリーブ５０６は、負荷ベアリングスリーブ５０６の大部分が外部絶縁スリーブ５０２によって覆われるべく、リード内に配置される。しかしながら、電極に近接した領域において、負荷ベアリングスリーブ５０６は、電極５１０を越えて延出するように、リード本体の内部から露出する。負荷ベアリングスリーブ５０６は、電極５１０の遠位端を通過した後で、リード本体の裏面へ戻る。リード本体が電極を超えて延出しない構成において、例えば、チップ電極の場合におけるように、負荷ベアリングスリーブはリード本体の裏面へ戻る必要はない。
【００５１】
図５Ａ及び図５Ｂの実施の形態において、負荷ベアリングスリーブ５０６は、電極に近接した領域では切断されず、そのまま、その長さに沿って連続している。図５Ｂに示される変形において、電極５１０を覆う負荷ベアリングスリーブ５０６Ａの露出部分は、パーフォレーション（ミシン目）を含み得る。
【００５２】
電極５１０に近接した負荷ベアリングスリーブ５０２の湾曲した又は膨出した部分は、予め成形され得るか、又は、リード作製時に成形され得ることに注目されたい。電極５１０に近接した負荷ベアリングスリーブ５０２の湾曲した又は膨出した部分の壁厚が、負荷ベアリングスリーブ５０２の他の部分の壁厚と異なってもよいことに更に注目されたい。例えば、湾曲した又は湾曲した又は膨らんだ領域内の負荷ベアリングスリーブ構造の壁厚は、例えば、約５０％未満まで、負荷ベアリングスリーブ５０６の非湾曲部分よりも薄くてよい。
【００５３】
図５Ａ及び図５Ｂに示された実施の形態は、移植の不安定性やリードの変位性に更なる悪影響を与えることなく、軸方向の負荷特性に所望される改良を提供する。例えば、ｅＰＴＦＥは、組織の成長（例えば、繊維組織の封入や任意の他の形態の細胞の接着）を防止したり抑制したりする材料であることは知られている。上記に説明されたように、移植可能な医用電気リードの外部スリーブとしてｅＰＴＦＥを広く使用することに伴って高い変位率のリードがもたらされる。しかしながら、本発明の原理による医用電気リードの主として電極領域でのｅＰＴＦＥの外部使用を制限することによって、このようなリードの変位問題が解決され、大幅に改善された軸方向負荷特性が提供される。
【００５４】
図６には、本発明によって実施される医用電気リードの更なる実施の形態が示される。本実施の形態によれば、負荷ベアリングスリーブ６０６は、コイル電極６０８の内部に画定された内腔内に配置されている。この構成において、コイル電極６０８は、外部絶縁スリーブ６０２の内面と負荷ベアリングスリーブ構造６０６の外面との間に位置する。図示されているように、電極６０４は、外部スリーブ６０２の隣接部分６０２Ａと６０２Ｂの間に形成されたギャップ内に配置され、コイル電極６０８と電気的に接続する。
【００５５】
この構成において、負荷ベアリングスリーブ６０８は医用電気リードの内腔を画定する。この構成は、負荷ベアリングスリーブ６０８が好ましくは潤滑性表面を画定するので、オーバーザワイヤ移植処置に使用するために特に好適である。他の構成において、第２の負荷ベアリングスリーブが、前述された方法において、コイル導体６０８と外部絶縁スリーブ６０２の間に配置され得る。
【００５６】
本発明の原理による負荷ベアリングスリーブを有する医用電気リードは、様々な医療処置において使用され得る。例えば、医用電気リードを患者の心臓のカルディアック構造へ移植する方法には、リードを長手方向にガイドするガイドカテーテルの使用が含まれる。該リードは、開腔を有し、第１の材料から形成された外部スリーブを含む。コイル導体は、外部スリーブ内に位置し、外部スリーブの近位端と遠位端の間に延出する。少なくとも一つの電極が、コイル導体に電気的に接続される。リードは、外部スリーブの近位端と遠位端の間に延出する負荷ベアリングスリーブを更に含む。負荷ベアリングスリーブは、第１の材料とは異なる第２に材料から形成される。負荷ベアリングスリーブは、リードに加えられる軸方向負荷に対する抵抗を示す。
【００５７】
該処置は、アクセス血管を介してガイドカテーテルを患者の心臓の房へ挿入することを含む。処置は、カルディアック構造の内部又は該カルディアック構造上にリードを移植するために開腔を介してガイドカテーテルを通してガイドカテーテルにリードを挿入することを更に含む。
【００５８】
一つの処置によれば、ガイドワイヤは、リードを長手方向に案内するために提供される。該処置は、カルディアック構造へガイドカテーテルを通してガイドワイヤを挿入することを含む。カルディアック構造内又はカルディアック構造上にリードを移植するために、リードは、ガイドカテーテルを通して、及び開腔を介してガイドワイヤを越えて、挿入される。
【００５９】
他の処置においては、センサーカテーテルが提供される。該処置は、カルディアック構造を突き止める際の補助をすべく、開腔を介してセンサーカテーテルを挿入することを含む。カルディアック構造は、例えば、左室冠状血管などのカルディアック血管であってもよい。上記及び他の処置は、本発明の原理による改良された軸方向負荷特性を有する医用電気リードを用いて実行され得る。
【００６０】
また、本発明の医用電機リードは、負荷ベアリングスリーブ構造と組み合わせたリード安定化機構を含むように構成され得る。一実施の形態によるリード安定化機構は、リードの電気的に活性及び／又は電気的に不活性な位置を含む、リード上の戦略的位置に接着部位又は複数の接着部位を設ける。リードのポリマー外部スリーブやコーティングは、改良されたリードの取出し性を提供すると共に、接着部位はリードの選択された位置において増加する安定性を提供する。
【００６１】
本実施の形態によるリードは、一つ以上の第１のリード位置に設けられる一つ以上の接着部位を含むスリーブ構造を有する。接着部位は、移植可能なリードの安定化を向上させるため、接着部位と該接着部位に接触するカルディアック組織との間の組織成長や付着を助長する。カルディアック組織は、心臓のカルディアック構造又は心臓の冠状血管系の組織を表す。
【００６２】
一つの実施の形態において、接着部位は、スリーブの一つ以上の第１の場所での該スリーブ内の開口を画定する。例えば、接着部位は、電極の一つ以上の露出部分又はリードの絶縁又は被覆の他の露出部分を備え得る。他の実施の形態によれば、接着部位は、接着部位においてカルディアック組織の成長や付着を助長する多孔表面を有する構造を含む。例えば、金属製の環状構造が接着部位に配置され得る。例えば、多孔表面特性を有する金属製のリングは、接着部位において細胞の接着を助長するために用いられ得る。環状構造は、電極、センサー、又は薬物供給構造を組み込み得る。例えば、環状の電極構造は、検知、ペーシング、又はショック電極を含むことができる。
【００６３】
更なる実施の形態において、接着部位においてカルディアック組織成長又は付着を助長する材料を備える。例えば、第１の材料は、第１の場所と該第１の場所に接触するカルディアック組織との間における組織成長を実質的に防止する第１のポリマー材料を備え得る。これに対して、接着部位は、接着部位と該接着部位に接触するカルディアック組織との間での組織成長又は付着を助長する第２のポリマー材料を備える。例えば、第２のポリマー材料は、第１のポリマー材料とは異なる多孔性、孔のサイズ、又は孔のサイズの分布を有し得る。更に例をあげると、第２のポリマー材料の疎水性は、第１のポリマー材料と異なっていてもよい。
【００６４】
一つの実施の形態において、第１の材料は第１のタイプのＰＴＦＥを含み、接着部位の第２の材料は第２のタイプのＰＴＦＥを含む。一つの特定の構成において、第１のタイプのＰＴＦＥは第１のタイプのｅＰＴＦＥを含み、第２のタイプのＰＴＦＥは第２のタイプのｅＰＴＦＥを含む。第２のタイプのｅＰＴＦＥは、好ましくは、多孔性、孔のサイズ、又は孔のサイズの分布の一つ以上に関して第１のタイプのｅＰＴＦＥと異なる。
【００６５】
本明細書中に記載されているように、負荷ベアリングスリーブ構造と組み合わされて使用可能な好適なリード安定化システム及び方法は、本明細書中にて参照することによって組み込まれる、２００１年１２月４日（代理人事件整理番号：ＧＵＩＤ．０３１ＵＳ０１）に出願され、同一所有権の同時係願された米国特許出願第１０／００４，７０８号に開示されている。
【００６６】
本発明を逸脱することがない限り、本発明の上記の好適な実施の形態に種々の変形及び追加を勿論行ってよいことが理解されよう。従って、本発明の範囲は、上述された特定の実施の形態によって限定されず、添付の請求の範囲及びその等価物によってのみ定義される。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】人間の心臓と、ペーシングと電気除細動／除細動電極を有する左右両側のリードを用いたリードシステムと、を示す部分断面図である。
【図２】本発明の一実施の形態による負荷ベアリングスリーブ構造を用いた医用電気リードを示す断面図である。
【図３】本発明の他の実施の形態による負荷ベアリングスリーブ構造を用いた医用電気リードを示す断面図である。
【図４】本発明の更に他の実施の形態による負荷ベアリングスリーブ構造を用いた医用電気リードを示す断面図である。
【図５Ａ】本発明の更に他の実施の形態による負荷ベアリングスリーブ構造を用いた医用電気リードを示す部分断面図である。
【図５Ｂ】本発明の更に他の実施の形態による負荷ベアリングスリーブ構造を用いた医用電気リードを示す部分断面図である。
【図６】本発明の更に他の実施の形態による負荷ベアリングスリーブ構造を用いた医用電気リードを示す断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図６】
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【国際調査報告】
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2006515794.tif 000011
2006515794.tif 000012
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