(57)【要約】足首関節代替用エンドプロテーゼが、距骨と結合し上部スライド面（１０）を形成する構成部品（４）と、脛骨と結合し下部スライド面（７）を形成する構成部品（３）と、中間部品（５）とを備える。中間部品（５）は脛骨構成部品（３）と距骨構成部品（４）のスライド面（７，１０）と相互作用する２つのスライド面（１５，１６）を形成する。前額面では、中間部品（５）は１度から１２度の範囲のくさび角を有するくさび形状である。（図２）
2006503601.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
足首関節代替用エンドプロテーゼであって、距骨（２）と結合し上部スライド面（１０）を形成する構成部品（４）と、脛骨（１）と結合し下部スライド面（７）を形成する構成部品（３）と、前額方向が固定されるように前記構成部品のスライド面（７，１０）と相互作用する２つのスライド面（１５，１６）を形成する中間部品（５）とを備え、中間部品（５）が前額面でくさび形状であるエンドプロテーゼ。
【請求項２】
距骨構成部品（４）上の相互作用するスライド面（１０，１６）及び中間部品（５）が、垂直軸回りで実質的に回転不可能に相互作用する請求項１記載の足首関節代替用エンドプロテーゼ。
【請求項３】
脛骨構成部品（４）上の相互作用するスライド面（７，１５）及び中間部品（５）が、垂直軸回りで実質的に回転可能に相互作用する請求項１記載のエンドプロテーゼ。
【請求項４】
くさび角（１８）が１度から１２度の範囲であることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のエンドプロテーゼ。
【請求項５】
足首関節代替用エンドプロテーゼのシステムであって、
前記エンドプロテーゼが、距骨（２）と結合し上部スライド面（１０）を形成する構成部品（４）と、脛骨（１）と結合し下部スライド面（７）を形成する構成部品（３）と、前額方向が固定されるように前記構成部品のスライド面と相互作用する２つのスライド面（１５，１６）を形成する中間部品（５）とを備え、
前額面において上部スライド面（１５）と下部スライド面（１６）の間に異なるくさび角を有する別々の中間部品が設けられるエンドプロテーゼのシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
足首関節の代替物として、距骨(anklebone)と結合する構成部品と、脛骨(tibia)と結合する構成部品と、中間部品とを備えるエンドプロテーゼ(endoprosthesis)が周知である（パンフレット、タイトル“LINK S.T.A.R. Totale Sprunggelenkprothese [H. Kofoed]、Waldemar Link (GmbH & Co.)社、ハンブルグ）。距骨構成部品及び中間部品はサジタル面(sagittal plane)で屈曲(flexion)及び伸張(extension)動作を可能にするスライド面を介して相互作用する。脛骨構成部品及び中間部品は垂直軸回りで回転可能である相互作用スライド面を形成する。それらはＡＰ方向及びＬＭ方向での運動を補償できるようにフラットに形成される。本来の靱帯器官により安定化が図られる。
【０００２】
公知のプロテーゼでは、中間部品の上部及び下部スライド面は前額面(frontal plane)で互いに平行に配向している。これは本来の距骨及び脛骨のスライド面をプロテーゼのスライド面で、関連する方向変化なしで置き換えるという目的の範囲では理にかなっている。しかし、手術後、足首の側副靱帯及び内側靱帯にしばしば異なる張力付与が生じ、障害を引き起こすことがあり得るということが見出されている。
【発明の開示】
【０００３】
本発明では、前額面においてくさび形状(wedge-shaped)である中間部品によってこのようなアンバランスを防ぐことが可能である。前額面部のスライド面の方向軸は互いに平行に伸びておらず、通常は１度から１２度の角度を有する。見つかった身体構造上の条件に応じて、医師が結合軸の間で角度を設定したい場合には、適切な中間部品を選択することにより、医師はどの角度でも決定可能である。これもまた手術中に行うことが可能である。
【０００４】
中間部品がくさび形状に関して正しく配向することを確実に行うため、配向は、好ましくは、方向を決定するように設計された相互作用する一対のスライド面を使用して、距骨または脛骨によって固定される。これには、距骨と中間部品の間の結合部が特に適切である。
【０００５】
本発明を、有益で実例に即した実施形態を描写した図面を参照しながら以下により詳細に説明する。
【０００６】
プロテーゼは、脛骨構成部品３と、距骨構成部品４と中間部品５とを備え、脛骨１と距骨２の間に設置される。脛骨構成部品３は板状部品６を有し、その下面７がフラットなスライド面を形成する。突起部８は、脛骨１で切除された対応の空洞部９に固定する機能を有する。
【０００７】
距骨構成部品４は、凸状に湾曲したスライド面１０を形成し、該スライド面は円筒形又は円錐形でもよい。該スライド面は屈曲及び伸張動作をする中間部品の相対運動方向に位置するリブ(rib)１１を有する。さらに脛骨構成部品は、脛骨１及び腓骨(fibula)１３のスライド面に関連して相互作用する側面切断面(lateral facet)１２を有する。
【０００８】
中間部品５は、スライド面７と整合するフラットな上面１５と、距骨構成部品４のスライド面１０と適合するよう設計された下部スライド面１６とを有する。それはリブ１１を受容するための溝(groove)１７を有する。ここで、中間部品５は距骨構成部品４に関して横方向に案内される。屈曲及び伸張動作のみが許容される。
【０００９】
構成部品３及び４は、好ましくは、金属で形成され、中間部品５は、例えばポチエチレンのような良好なスライド特性を有するプラスチックで形成される。しかし、例えばセラミックスのような、十分な強度とスライド許容力を有する他の材料も使用可能である。
【００１０】
スライド面１０、１６及び溝１７と相互作用するリブ１１が適合する形状であることから、中間部品５は距骨構成部品４に関して垂直軸で回転できない。その配向は、距骨構成部品の配向により固定される。そのような回転動作を完全に排除した実施形態を示したが、実施例ではまた、これが、例えば楕円形にするなど、スライド面の設計によってのみ制限される実施形態も考えられる。
【００１１】
図３のように前額断面において、中間部品はくさび形状の設計である。その上部スライド面１５は、下部スライド面１６の方向に対して、好ましくは１度から１２度であるくさび角１８を有する。多くの場合角度は３度から８度である。
【００１２】
執刀外科医は、脛骨構成部品３及び距骨構成部品４を移植したら直ちに、図４に示す通り、側副靱帯が緊張する際、スライド面７及び１０が互いに平行になるか、あるいはＬＭ方向のある角度になるかを決定するために適切な測定器具を使用することができる。上記に基づいて外科医は最適な中間部品５を選択する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１はプロテーゼを結合した関節を通るサジタル断面を示す。
【図２】図２は斜視図で、開いた状態のプロテーゼを示す。
【図３】図３は中間部品を通る前額断面を示す。
【図４】図４は、中間部品の挿入前で、骨および組み込んだプロテーゼ部品の配置の斜視図を示す。
【図１】
2006503601.tif 000003
【図２】
2006503601.tif 000004
【図３】
2006503601.tif 000005
【図４】
2006503601.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成17年3月8日(2005.3.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
足首関節代替用エンドプロテーゼであって、距骨（２）と結合し円筒形の上部スライド面（１０）を形成する構成部品（４）と、脛骨（１）と結合し下部スライド面（７）を形成する構成部品（３）と、前額方向が固定されるように前記構成部品のスライド面（７，１０）と相互作用する２つのスライド面（１５，１６）を形成する中間部品（５）とを備え、中間部品（５）が前額面でくさび形状であるエンドプロテーゼ。
【請求項２】
距骨構成部品（４）上の相互作用するスライド面（１０，１６）及び中間部品（５）が、垂直軸回りで実質的に回転不可能に相互作用する請求項１記載の足首関節代替用エンドプロテーゼ。
【請求項３】
脛骨構成部品（３）上の相互作用するスライド面（７，１５）及び中間部品（５）が、垂直軸回りで実質的に回転可能に相互作用する請求項１記載のエンドプロテーゼ。
【請求項４】
くさび角（１８）が１度から１２度の範囲であることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のエンドプロテーゼ。
【請求項５】
足首関節代替用エンドプロテーゼのシステムであって、
前記エンドプロテーゼが、距骨（２）と結合し上部スライド面（１０）を形成する構成部品（４）と、脛骨（１）と結合し下部スライド面（７）を形成する構成部品（３）と、前額方向が固定されるように前記構成部品のスライド面と相互作用する２つのスライド面（１５，１６）を形成する中間部品（５）とを備え、
前額面において上部スライド面（１５）と下部スライド面（１６）の間に異なるくさび角を有する別々の中間部品が設けられるエンドプロテーゼのシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
足首関節の代替物として、距骨(anklebone)と結合する構成部品と、脛骨(tibia)と結合する構成部品と、中間部品とを備えるエンドプロテーゼ(endoprosthesis)が周知である（ドイツ実用新案８８１２８０６号；フランス特許出願２６７６９１７号；パンフレット、タイトル“LINK S.T.A.R. Totale Sprunggelenkprothese [H. Kofoed]、Waldemar Link (GmbH & Co.)社、ハンブルグ）。距骨構成部品及び中間部品はサジタル面(sagittal plane)で屈曲(flexion)及び伸張(extension)動作を可能にするスライド面を介して相互作用する。脛骨構成部品及び中間部品は垂直軸回りで回転可能である相互作用スライド面を形成する。それらはＡＰ方向及びＬＭ方向での運動を補償できるようにフラットに形成される。本来の靱帯器官により安定化が図られる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
足首関節エンドプロテーゼは周知であり（EP-A-1097680)、距骨構成部品と中間部品の間に位置するスライド面が円錐形表面を形成する。しかし、これによりそれらのスライド面をどのように前額面に設置するかについては明らかではない。
中間部品がくさび形状に関して正しく配向することを確実に行うため、配向は、好ましくは、方向を決定するように設計された相互作用する一対のスライド面を使用して、距骨または脛骨によって固定される。これには、距骨と中間部品の間の結合部が特に適切である。
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2006503601.tif 000007
【図２】
2006503601.tif 000008
【図３】
2006503601.tif 000009
【図４】
2006503601.tif 000010
【国際調査報告】
2006503601.tif 000011
2006503601.tif 000012
2006503601.tif 000013
2006503601.tif 000014
2006503601.tif 000015
2006503601.tif 000016