(57)【要約】本発明によれば、薬剤を含む複数のポケットを有する薬剤担体と共に使用される薬剤ディスペンサであって、ポケットが、担体の長さ方向に沿って間隔を置いて配置され、かつ担体間に形成される薬剤ディスペンサが提供される。内部機構は電子駆動システムによって動作させられる。
2004512146.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を含む複数のポケットを有する薬剤担体と共に使用できる薬剤ディスペンサであって、前記ポケットが、互いに固定された２枚の剥離可能なシートの長さ方向に沿って間隔を置いて配置され、かつ２枚のシート間に形成され、前記ディスペンサが、前記薬剤担体内に含まれる薬剤を取り出すための内部機構を有する薬剤ディスペンサにおいて、
ａ）前記薬剤担体のポケットを受け入れる開ステーションと、
ｂ）前記開ステーションに受け入れられたポケットのベース・シートおよびふたシートに係合するように位置させられ、このようなベース・シートとふたシートを剥離してこのようなポケットを開く剥離手段であって、前記開ステーションに受け入れられたポケットのふたシートとベース・シートを剥離するふた駆動手段を含む剥離手段と、
ｃ）開いたポケットと連通するように位置させられ、ユーザがこのような開いたポケットから薬剤を取り出すことのできる出口と、
ｄ）前記薬剤ディスペンサと共に使用される薬剤担体のポケットを出口と連通するように割り出す割出し手段とを備え、
前記ふた駆動手段および／または割出し手段は、電子駆動システムによって動作させられる薬剤ディスペンサ。
【請求項２】
前記電子駆動システムは、機械的駆動システムと共に使用される、請求項１に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３】
前記電子駆動システムは、ＤＣ電気モータ、圧電（ＰＺ）モータ、超音波モータ、電磁モータ、線形モータ、およびそれらの組合せから成る群から選択されるモータを備える、請求項１または２に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４】
前記電子駆動システムを作動させる作動手段をさらに備える、請求項１から３のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５】
前記作動手段は、スイッチ、プッシュボタン、またはレバーの形態をとることができる、請求項４に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項６】
前記割出し手段は、凹部を有する回転可能な割出し車を備え、前記割出し車は、前記凹部がそれぞれ、前記薬剤ディスペンサと共に使用される薬剤担体のベース・シートのそれぞれのポケットを受け入れるように前記薬剤ディスペンサと共に使用される薬剤担体に係合することができる、請求項１から５のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項７】
前記割出し手段は、ラチェットが前記薬剤担体上のポケットに係合し、前記薬剤担体のさらなる剥離を防止するロック位置と、前記薬剤担体を自由に移動させることができる解放位置との間を移動できる割出しラチェットを備える、請求項１から５のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項８】
前記ふた駆動手段は、ふたシートが巻き付けられる車を備える、請求項１から７のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項９】
前記ふたシート車は、ディスペンサを使用するたびに直径が大きくなる有効巻付け面を有する、請求項８に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１０】
前記電子制御システムは、前記ふた駆動手段の移動範囲を制限することにより、前記剥離手段によって剥離される薬剤担体の長さを調節する手段を備える、請求項１から９のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１１】
前記車は、ふたシートの張力が強くなるにつれて直径が小さくなる巻付け面を有する、請求項８に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１２】
前記車は、各々が車から半径に対して斜めに延びる、複数の弾性可とう性のアームを備える、請求項１１に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１３】
前記ふた駆動手段はマングルを備える、請求項１から７のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１４】
前記ふた駆動手段はローラを備える、請求項１から７のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１５】
前記ローラは重合ゴムで構成される、請求項１４に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１６】
前記ふた駆動手段は、（ｉ）スプールおよび／または（ｉｉ）スパイク付き車および／または（ｉｉｉ）クランプ・システムを備える、請求項１から７のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１７】
内部機構は、ベース・シートとふたシートが互いに剥離可能に密封されたときに薬剤担体の細長いストリップを受け入れる第１のチャンバと、ベース・シートがふたシートから分離された後でベース・シートを受け入れる第２のチャンバとをさらに備える、請求項１から１６のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１８】
前記第１のチャンバと前記第２のチャンバは壁によって分離される、請求項１７に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項１９】
前記壁は、第１および第２のチャンバの大きさを調整するように移動可能である、請求項１８に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２０】
前記壁は、第１のチャンバと第２のチャンバの相対的大きさを変更できるように可とう性を有する、請求項１９に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２１】
前記薬剤担体内に含まれる前記薬剤を取り出すための内部機構はカセット内に収納される、請求項１から２０のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２２】
本体と、
前記本体内にはまる形状を有し、前記本体に対して移動することができるホルダと、
前記ホルダによって受け入れることができ、前記薬剤担体を含むカセットとを備える請求項２１に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２３】
前記ホルダを前記本体に対して移動させると、前記カセットが第１の位置と第２の位置との間で移動し、それにより、カセットが第２の位置にあるときにカセットをホルダから可逆的に取り外すことができる、請求項２２に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２４】
第１の位置は供給位置を含む、請求項２３記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２５】
第２の位置は非供給位置を含む、請求項２４記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２６】
ホルダおよび本体は、ホルダを本体に取り付ける取付け手段を含む、請求項２２から２５のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２７】
前記取付け手段はピンとホールのシステムを備える、請求項２６に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２８】
ホルダは本体に対してピボット運動可能である、請求項２２から２７のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項２９】
ホルダは本体に対して回動可能である、請求項２２から２７のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３０】
ホルダは、本体に対するホルダの移動を１８０°に制限する停止装置を備える、請求項２８または２９に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３１】
ホルダは本体に対して摺動可能である、請求項２２から２６のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３２】
ホルダは、カセットを保持する捕捉装置も備える、請求項２２から３１のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３３】
捕捉装置は子供が使用できないようになっている、請求項３２に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３４】
カセットは割出しレバーも備える、請求項２８から３３のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３５】
カセットは、マウスピースも備える、請求項２２から３４のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３６】
前記マウスピースは伸長可能である、請求項３５に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３７】
マウスピースは引き込み可能である、請求項３５に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３８】
マウスピースは伸縮自在である、請求項３５から３７のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項３９】
本体は、カセットが非供給位置にあるときにマウスピースおよび割出しレバーを覆う、請求項２１から３８のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４０】
カセットは、ホルダにはまる隆起部を備える、請求項２１から３９のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４１】
本体の少なくとも一部は、ユーザが容易に把持できるような形状を有する、請求項２１から４０のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４２】
ホルダは親指または指把持装置を含む、請求項２１から４１のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４３】
装置の操作を片手で行うことができる、請求項２１から４２のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４４】
薬剤は粉末または固体、たとえば錠剤の形態である、請求項１から４３のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４５】
薬剤は薬物を含む、請求項４４に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４６】
薬物は、プロピン酸アルブテロール、サルメテロール、フルチカソン、およびジプロピン酸ベクロメタソン、ならびにそれらの塩または溶媒和物およびそれらの任意の組合せから成る群から選択される、請求項４５に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４７】
前記組合せは、キシナホ酸サルメテロールおよびプロピオン酸フルチカソンを含む、請求項４６記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４８】
粉末薬剤は賦形剤も含む、請求項４５から４８のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項４９】
賦形剤は糖である、請求項４８に記載の薬剤ディスペンサ。
【請求項５０】
請求項２１に記載のカセットと、前記カセット用のホルダと、本体とを備え、ホルダは、前記本体内にはまるような形状を有し、前記本体に対して移動可能である部品キット。
【請求項５１】
請求項２１から４９のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサで使用できる本体およびホルダ。
【請求項５２】
請求項１から４９のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサで使用できるカセット。
【請求項５３】
薬剤を供給するための、請求項１から５２のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサの使用。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、薬剤を供給する薬剤ディスペンサに関する。本発明は特に、粉末または錠剤形態の薬剤を供給する際に使用される吸入装置に関する。
【０００２】
（背景技術）
薬剤を投与する際、たとえば、気管支拡張治療の際に吸入装置を使用することが公知である。このような装置は一般に、内部に薬剤担体が位置する本体またはハウジングを備えている。既知の吸入装置には、いくつかの離散した用量の粉薬を含むブリスタ・ストリップが薬剤担体である装置が含まれる。このような装置は、通常、貫通手段またはベース・シートからふたシートを剥離する手段を備える、これらの用量を取り出す機構を通常含んでいる。このような機構は、薬剤を錠剤形態で供給するのに用いることもでき、この場合、ベース・シートからふたシートを剥離すると、錠剤が現れ、これを取り外し、その後消費することができる。
【０００３】
本発明の目的は、後述の薬剤担体から粉末または固体形態の薬剤を供給する薬剤ディスペンサの内部機構を簡略化することである。
【０００４】
本発明の他の目的は、薬剤担体を含む交換カセットを挿入することによって補充可能な装置を提供することである。カセットは、薬剤担体が空になったときに交換することができる。したがって、この装置は、装置の大部分を保持することができ、使い捨てではないので「環境に優しい」。この装置には、完全に使い捨ての装置では費用有効にならないことがある電子機器のような追加の機構を備えることもできる。
【０００５】
本発明の他の目的は、カセットを容易に取り外し、新しい交換カセットを容易に挿入できるようにすることである。薬剤ディスペンサの操作が簡単であり、複雑ではなく、特に、ディスペンサを使用できるように準備する際に伴う別個のステップの数を最小限に抑えることも望ましい。これは、装置が、操作の単純さおよび使いやすさが最も重要である緊急事態または救命状況（たとえば、喘息発作）で薬剤の供給に使用できるように構成される場合に特に適切である。
【０００６】
使用しないときには、衛生上の観点から、マウスピースまたは他の薬剤出口流路がある種の保護カバーを備えることが望ましい。カバーは望ましくは、供給部分上にほこりが蓄積するのを防止すると共に、マウスピースまたは流路を通じて装置の本体にほこりが進入し、次いで場合によっては患者に進入するのを防止するように働く。カバーが不適切に配置されるかまたは紛失する可能性を最小限に抑えるために、カバーを何らかの方法で装置に取り付けることも望ましい。したがって、本発明の他の目的は、装置が保存されるときに装置の本体が供給部分用のカバーとして働くことと、患者による使用時にマウスピースまたは流路を露出させることができるようにカセットを本体に対して移動可能にすることである。
【０００７】
本発明の他の目的は、多数の離散した用量の薬剤と共に使用するのに適しているが、患者が使用するうえで受け入れられる大きさを有する薬剤ディスペンサ装置を提供することである。
【０００８】
（発明の開示）
したがって、本発明は、一態様では、薬剤を含む複数のポケットを有する薬剤担体と共に使用できる薬剤ディスペンサであって、ポケットが、互いに固定された２枚の剥離可能なシートの長さ方向に沿って間隔を置いて配置され、かつ２枚のシート間に形成され、ディスペンサが、薬剤担体内に含まれる薬剤を取り出すための内部機構を有する薬剤ディスペンサにおいて、
ａ）薬剤担体のポケットを受け入れる開ステーションと、
ｂ）開ステーションに受け入れられたポケットのベース・シートおよびふたシートに係合するように位置させられ、このようなベース・シートとふたシートを剥離してこのようなポケットを開く剥離手段であって、開ステーションに受け入れられたポケットのふたシートとベース・シートを剥離するふた駆動手段を含む剥離手段と、
ｃ）開いたポケットと連通するように位置させられ、ユーザがこのような開いたポケットから薬剤を取り出すことのできる出口と、
ｄ）薬剤ディスペンサと共に使用される薬剤担体のポケットを出口と連通するように割り出す割出し手段とを備え、
ふた駆動手段および／または割出し手段は、電子駆動システムによって動作させられる薬剤ディスペンサを提供する。
【０００９】
電子駆動システムは、機械的駆動システムと共に使用することもできる。
【００１０】
駆動手段は通常、モータ、好ましくは電動機を備える。モータは、線形駆動または回転駆動を行うことができるが、一般に、回転モータが最も適している。モータはたとえば、ＤＣ電気モータ、圧電（ＰＺ）モータ、超音波モータ、電磁モータ、線形モータを備えてよい。好ましくは、電子駆動システムは、ＤＣモータ、ＰＺモータ、または超音波モータを備える。
【００１１】
超音波モータは、重量、大きさ、雑音、コスト、および発生トルクの点で従来のモータに勝る利点をもたらすので、このモータを使用するのが特に好ましい。超音波モータは、従来技術で公知であり、市販されている（たとえば、ＢＭＳＴＵ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｃａｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ Ｃｅｎｔｒｅ Ｌｔｄ、モスクワ、ロシア；シンセイ株式会社、東京、日本）。
【００１２】
超音波モータは、コイルも磁石も使用せず、結合された回転子を駆動する圧電セラミック固定子を備える。固定子は超音波振動を発生させ、それによって回転子が回転する。通常のＤＣモータは、高速で低トルクであり、トルクを高めるために減速歯車が必要になることを特徴とするが、超音波モータは低速および高トルクを実現し、したがって、減速歯車を不要にする。さらに、これらのモータは軽量で小形であり、コイルおよび磁石を有さず、使用される超音波周波数が人間の耳には聞こえないため雑音を発生しない。
【００１３】
好適には、ディスペンサは、電子駆動システムを作動させる作動手段をさらに備える。作動手段は、スイッチ、プッシュボタン、またはレバーの形態をとることができる。
【００１４】
好適には、割出し手段は、凹部を有する回転可能な割出し車を備え、割出し車は、凹部がそれぞれ、薬剤ディスペンサと共に使用される薬剤担体のベース・シートのそれぞれのポケットを受け入れるように薬剤ディスペンサと共に使用される薬剤担体に係合することができる。
【００１５】
好適には、回転可能な割出し車は、そのベースに位置し、各凹部間に間隔を置いて配置された一連のくぼみも備える。
【００１６】
好適には、割出し手段は、ディスペンサの移動を割出し車に結合する連動継手も備える。連動継手は、割出し車を所定の位置に可逆的にロックする。好ましくは、連動継手は、爪先部および踵部を有する脚部と、尾部とを備える。好ましくは、連動継手はピボット運動によって、その脚部においてディスペンサに取り付けることができる。好ましくは、爪先部は、回転可能な割出し車上の１つのくぼみにはまる。好ましくは、連動継手は、ばね力によって１つのくぼみ内の踵部の位置の方へ付勢される。
【００１７】
あるいは、割出し手段は歯車およびスプロケットを備え、割出し車上の歯が、薬剤担体（たとえば、ブリスタ・ストリップ）の一方または両方の縁部上に形成された開口または穴にはまる。したがって、この機構は、カメラ内を前進させられる写真フィルムの機構に類似している。
【００１８】
あるいは、割出し手段は、ラチェットが薬剤担体上のポケットに係合し、薬剤担体のさらなる剥離を防止するロック位置と、薬剤担体を自由に移動させることができる解放位置との間を移動できる割出しラチェットを備える。この実施態様では、薬剤ディスペンサを作動させると、ふた駆動手段が作動し、割出しラチェットが薬剤担体から解放され、薬剤担体を剥離することができる。
【００１９】
好適には、ふた駆動手段は、ふたシートが巻き付けられる車を備え、車は、ふたシートの張力が強くなるにつれて直径が小さくなる巻付け面を有する。好ましくは、この車は、各々が車から半径に対して斜めに延びる、複数の弾性可とう性のアームを備える。ふたシートの先端は、最初ふたシートを車に固定しておくために一方の弾性可とう性のアームに掛けられる。
【００２０】
一態様では、ふた駆動手段はマングルを備える。ふたシートは、マングルとして働く２つの回転車を通過し、車と接触する点で把持される。ふたシートの使用済み部分は、マングルを通過した後チャンバに回収される。
【００２１】
他の態様では、ふた駆動手段はローラを備える。好ましくは、ローラは、重合ゴムで構成され、案内壁の隣に位置させられる。好ましくは、ローラは平滑な表面を有する。あるいは、ローラはローレット面を有する。ローラは、ふたシートがベース・シートから分離される点からローラと案内壁との間の空間を通過する際にふたシートを把持し、次いで、ふたシートの使用済み部分はチャンバに回収される。ローラは、ローラ車とふたシートとの接触度が高くなり、したがって、ふたシートがローラによって圧搾され、ローラ車の約３分の１にわたって掛けられるという点で、上述のマングルに勝る利点を有する。これによって、マングルよりも高いレベルの把持・引張り力が得られる。ローラを回転させるのに必要な力は、装置の使用時全体にわたって一定であり、ふたシートのどの程度がベース・シートから剥離されるかに応じて変わることはない。これに対して、上述の車では、車を回転させるのに必要な力が、ふたシートが車の周りに巻き付けられることのために変動する。ふたシートがローラの周りに巻き付けられることはない。ローラは、装置を使用する前にふたシートをローラに掛ける必要も、ふたシートをローラに固定する必要もなく、したがって、装置の組立てが簡略化され、コストが安くなるという利点も有する。
【００２２】
他の態様では、ふた駆動手段はふたスプールを備える。ふたスプールは、ふたシートがベース・シートから分離されたときにふたシートを巻き付けることができる中央の上向きの円筒状突起を有する歯付き車を備える。ふたスプールは、ディスペンサが作動したときに駆動される機械的歯車機構を有してよく、ふたシートは、ベース・シートから引き離されてふたスプールに巻き付けられ、それによって、回転可能な割出し車はベース・ストリップを一用量分回転させて割り出す。上述の連動継手は、次のベース凹部にはまるまで回転可能な割出し継手のベースに沿って移動することができる。連動継手をこの凹部に位置させると、ふたスプールの移動が、ベース・シート上の２つのポケット間の距離に制限され、したがって、ふたスプールの直径が大きくなるにつれてふたスプールの周りに巻き付けられるふたシートの量が増えるのが防止される。
【００２３】
好適には、ふた駆動手段は、ふたシートが巻き付けられる車を備える。通常、ふたシート車は、ディスペンサを使用するたびにふたシートがふたシート車に巻き付けられるために直径が大きくなる有効巻付け面を有する。
【００２４】
電子制御システムは、毎回同じ用量が供給され、すなわち、ディスペンサが作動させられるたびに１つの薬剤ポケットのみが開かれるように、ふた駆動手段の移動範囲を制限することにより、剥離手段によって剥離される薬剤担体の長さを調節する手段をさらに備えてよい。したがって、薬剤担体は、毎回同じ量だけ割り出され、常に均等な一定の用量が供給される。
【００２５】
ディスペンサは、開ステーションとふたシート車との間に位置させられ、開ステーションとふたシート車との間のふたシートの長さを短くしてディスペンサの使用時のふた駆動手段の有効巻付け面の直径の増大を補償する補償手段をさらに備えてよい。
【００２６】
通常、補償手段は可とう性の部材の形態をとる。可とう性の部材は、周りをふたシートが送られる可とう性の細長いアームの形態をとってよい。アームは、ふたシートの張力が強くなるにつれて内側にたわむことができ、したがって、開ステーションとふた駆動手段との間のふたシートの長さを短くすることができる。
【００２７】
好適には、補償手段は、開ステーションとふた駆動手段との間のふたシートにおいて張力が強くなるにつれて長さが短くなるばねの形態をとることができる。通常、周りをふたシートが送られるばねの一方の端部に、ピストン・ヘッドが取り付けられる。ばねの他方の端部は固定することができる。ふたシートの張力が強くなるにつれて、ピストンは下方の、ばねの上まで駆動される。
【００２８】
好適には、補償手段は、ばねを備えるテンショナの形態をとる。
【００２９】
好適には、可とう性の部材は、ふたシートから張力を除去したときに、可とう性の部材がその休止位置に戻るように弾性である。したがって、使用済みの担体が取り外された後、内部機構に新しい薬剤担体を再装填することができる。
【００３０】
あるいは、またはさらに、ディスペンサは、ディスペンサの使用時にふた駆動手段の有効巻付け面の直径の増大に対する調節を行うクラッチ手段を備えてよい。一態様では、クラッチ手段は、割出し手段およびふた駆動手段と連通し、かつクラッチ手段は、複数の歯車噛合い位置を形成する歯車面と、複数の歯車噛合い位置と噛み合う複数の歯車とを備え、複数の歯車歯は、常に単一の歯車歯が単一の歯車噛合い位置に噛み合うように配置される。
【００３１】
使用時に、クラッチ手段が、ふた駆動手段の有効巻付け面の直径の増大を補償する働きをすることが理解されよう。クラッチ手段は、ふたシートの張力が、ふたシートとベース・シートを剥離するのに必要な力よりも大きいときに滑りを可能にする。
【００３２】
クラッチ手段が全体的に、歯車噛合い位置の数よりも多いいくつかの個々の歯車位置を事実上形成することが理解されよう。したがって、これは、形成される個々の歯車位置の有効数が、１つの歯車によって形成される歯車噛合い位置の数以下である、噛合い歯車を備える従来のすべりクラッチ構成よりも有利である。本明細書のクラッチ手段はさらに通常、たとえば、より小さな歯車面を使用できるので、従来のすべりクラッチ構成よりも小形である。
【００３３】
好ましい態様では、歯車面および複数の歯車歯は、形成される個々の歯車位置の数が、歯車噛合い位置の数に歯車歯の数を掛けた値に等しくなるように配置される。一例では、歯車面が６０個の噛合い位置を形成し、６つの歯車歯がある場合、最大で３６０個の個々の歯車位置を形成することができる（たとえば、回転歯車システム上で１°の回転）。
【００３４】
好適には、歯車面は２０個から１００個、好ましくは４０個から８０個の歯車噛合い位置を形成する。好適には、歯車歯の数は２個から２０個、好ましくは３個から１０個である。
【００３５】
一態様では、歯車噛合い位置は等間隔に配置され（たとえば、噛合い位置間の距離が等しい）、歯車歯は互いに対してずらされる（たとえば、歯車歯間の距離が等しくない）。このようなオフセット構成によって、形成できる有効な個々の歯車位置の数は最大になる。この態様の例は、バーニヤばね構成である。
【００３６】
他の態様では、歯車噛合い位置はやはり等間隔に配置され（たとえば、噛合い位置間の距離が等しい）、歯車歯は歯車歯を複数のオフセット（たとえば、歯車歯間の距離が等しくない）位置に揺動させることのできる揺動要素上に配置される。このような揺動オフセット構成も、形成できる有効な個々の歯車位置の数を最大にする。この態様の一例は、本明細書で説明する揺動車構成である。
【００３７】
ある態様では、クラッチ手段は、ふた駆動手段または割出し手段と非一体的であり、別個の相互接続構成要素を形成する。
【００３８】
好適には、歯車面は歯車を備える。本明細書では、歯車の語は、たとえば車、スピンドル、スプールを包含する。
【００３９】
好適には、歯車歯はラチェット形態（すなわち、一方向の運動のみを可能にする）で構成することができる。
【００４０】
好適には、歯車面および歯車歯は付勢（たとえば、ばね）構成である。
【００４１】
一態様では、ふた駆動手段はスパイク付き車を備える。スパイク付き車が回転するにつれて、ふたシートはスパイク付き車を越えさせられ、スパイクがふたシートの一部を穿孔してふたシート上の把持を向上させる。次いで、ふたシートはスパイク付き車を出てチャンバに入り、回収される。
【００４２】
他の態様では、ふた駆動手段は、クランプ・システムを備える。クランプ・システムは、一方の端部でピボット運動することができ、他方の端部でふたシートを把持する、少なくとも１つの傾斜ばねを備える。クランプ・システムは、ふたシートが引っ張られる方向に移動させられ、ふたシートを把持して引っ張り、したがって、ふたシートをベース・シートから剥離する。次いで、クランプ・システムはその休止位置へ戻る。この結果、ばねがふたシートをピボット運動させて固定し、したがって、ふたシートがベース・シートからさらに剥離されるのが防止される。
【００４３】
他の態様では、薬剤が取り出された後、ふたシートの使用済み部分をローラの周りに掛け、ベース・シートの使用済み部分上に戻し、再びベース・シートに接合することができる。ふたシートは、再密封を助けるために粘着性の物質で被覆することができる。この機構を用いると、ブリスタ・ストリップの使用済み部分が同じ領域に回収されるため空間が節約される。
【００４４】
他の態様では、未使用の薬剤担体（たとえば、ブリスタ・ストリップ）を備えるコイルを、定力ばねで囲むことができる。あるいは未使用のブリスタ・ストリップを備えるコイルを、弾性バンドまたは収縮可能な材料を含むバンドで囲むことができる。定力ばね、弾性バンド、または収縮可能な材料を含むバンドは、コイルの大きさが小さくなるにつれて収縮する。
【００４５】
好適には、剥離手段は、ふたシートおよびベース・シートを開ステーションにおける別々の経路に沿って案内するガイドも備える。ふたシートはこの案内部の周りに掛けられてふた駆動手段上に送られる。
【００４６】
あるいは、ガイドはローラ機構を備える。ふたシートはローラを介してふた駆動手段上に送られる。
【００４７】
好適には、内部機構は、ストリップが最初に収納され、かつここからストリップが供給される第１のチャンバと、ベース・シートが割出し車の周りに割り出されふたシートから分離された後にベース・シートの使用済み部分を受け入れる第２のチャンバも備える。
【００４８】
好適には、第１のチャンバと第２のチャンバは壁によって分離される。
【００４９】
好適には、壁は、第１および第２のチャンバの大きさを調整するように移動可能である。
【００５０】
一態様では、壁はピボット運動可能に取り付けることができる。あるいは、壁は摺動可能に取り付けることができる。
【００５１】
好適には、内部機構は、ふたシートの使用済み部分を受け入れる第３のチャンバと、割出しラチェットを収納する第４のチャンバとを備える。第４のチャンバは、マウスピース内を上向きに延び空気入口と連通するスリットを介して連通することができる。
【００５２】
好適には、内部機構は、薬剤が薬剤ポケットから取り出された後で薬剤ポケットをつぶす圧縮車も備える。したがって、圧縮車は、ベース・シートの使用済み部分が占有する空間を小さくする。
【００５３】
通常、薬剤担体内に含まれる薬剤を取り出すための内部機構はカセット内に収納される。
【００５４】
したがって、他の態様では、本発明は、本体と、本体内にはまる形状を有し、本体に対して移動することができるホルダと、ホルダによって受け入れることができ、薬剤担体を含むカセットとを備えるディスペンサを提供する。
【００５５】
好適には、電子駆動システムは、本体またはホルダ部に配置され、カセットは、最小限の数の構成（すなわち、内部機構）部品を備える。ある実施態様では、電子駆動システムを含む本体／ホルダは、ユーザによって保持されるように構成され、カセットは、使用後に破棄される補充／再装填構成要素として販売される。電子駆動システムを本体／ホルダに配置することによって、破棄される電子構成要素の量は最小限に抑えられる。このことは環境面で有利である。
【００５６】
好適には、本発明の薬剤ディスペンサのカセットは、
ａ）薬剤担体のポケットを受け入れる開ステーションと、
ｂ）開ステーションに受け入れられたポケットのベース・シートおよびふたシートに係合するように位置させられ、このようなベース・シートとふたシートを剥離してこのようなポケットを開く剥離手段であって、開ステーションに受け入れられたポケットのふたシートとベース・シートを剥離する駆動手段を含む剥離手段と、
ｃ）開いたポケットと連通するように位置させられ、ユーザがこのような開いたポケットから薬剤を取り出すことのできる出口と、
ｄ）薬剤ディスペンサと共に使用される薬剤担体のポケットを出口と連通するように割り出す割出し手段とを備え、
ふた駆動手段および／または割出し手段は、本体または保持部に位置する電子駆動システムによって動作させられる薬剤ディスペンサを提供する。
【００５７】
好適には、ホルダを本体に対して移動させると、カセットが第１の位置と第２の位置との間で移動し、それにより、カセットが第２の位置にあるときにカセットをホルダから可逆的に取り外すことができる。
【００５８】
好適には、第１の位置は供給位置を含む。好ましくは、第２の位置は非供給位置を含む。したがって、カセットは、非供給位置にあるときにのみホルダから取り外すことができる。
【００５９】
好適には、ホルダおよび本体は、ホルダを本体に取り付ける取付け手段を含む。好ましくは、取付け手段は、スナップばめ機構を備える。好適には、スナップばめ機構はピンとホールのシステムを備える。
【００６０】
好適には、ホルダは本体に対してピボット運動可能である。あるいは、ホルダは本体に対して回動可能である。
好適には、ホルダは、本体に対するホルダの移動を制限する停止装置を備える。停止装置は、本体が回転したときに本体の縁部に２つの点で当接する。ホルダは、これらの点で所定の位置にクリック係合するように構成される。したがって、停止装置は、一方の本体縁部に当接したときに供給位置にクリック係合し、他方の本体縁部に当接したときは非供給位置にクリック係合する。
【００６１】
あるいは、ホルダは本体に対して摺動可能である。
【００６２】
好適には、ホルダは、カセットを保持する捕捉装置も備える。捕捉装置はたとえば、穴にはまるスプラング・ピン、または押されたときに変形しカセットを取り外せるようにする一体的な捕捉装置を備えてよい。
【００６３】
好適には、リテーナは子供が使用できないようになっている。子供が使用できないようにするには、ユーザがカセットを取り外す場合に一度に２つの動作を実行させるシステムを設ける。捕捉装置の他の特徴には、耐衝撃性、捕捉装置をロックする能力、カセットを一方向にしか挿入できるようにする方向決め機能が含まれる。捕捉装置は、製造および組立てが容易で頑丈であるべきであり、最小限の数の構成要素で構成すべきであり、カセットが挿入される空間への侵入が最小限であるべきである。
【００６４】
好適には、ホルダは、カセットのホルダへの挿入を案内するガイドを含む。好ましくは、ガイドはガイド・レールを備える。あるいは、ガイドは、ホルダとカセットとの間に「ロック・アンド・キー」関係を定める溝、くぼみ、あるいは他の形状細部または表面細部を備える。カラー溝、矢印、および他の任意の表面マーキングを使用してもよい。
【００６５】
好適には、カセットは、ディスペンサを作動させる手段をさらに備える。作動手段は、スイッチ、プッシュボタン、またはレバーの形態をとることができる。
【００６６】
好適には、カセットは、マウスピースも備える。
【００６７】
好適には、マウスピースは伸長可能である。マウスピースは、カセットおよびホルダが非供給位置から供給位置に移動するにつれて伸長する。
【００６８】
好適には、マウスピースは引き込み可能である。マウスピースは、カセットおよびホルダが供給位置から非供給位置に移動するにつれて引き込まれる。
【００６９】
一態様では、マウスピースは伸縮自在である。他の態様では、マウスピースは固定されている。
【００７０】
薬剤ディスペンサは、粉末の薬剤を鼻から吸引するように構成することもでき、したがって、マウスピースの代わりにノーズピースを組み込んでよい。薬剤が固体形態である場合、ディスペンサは、錠剤を放出するための出口流路を組み込んでよい。
【００７１】
好適には、本体は、カセットが非供給位置にあるときにマウスピースおよび割出しレバーを覆う。これによって別個のカバーが不要になり、保存時にマウスピースにほこりおよび汚染物質が進入するのが防止される。
【００７２】
好適には、カセットは、ホルダにはまる隆起部を備える。隆起部は、カセットの、マウスピース／ノーズピース／出口および割出しレバーの反対側の端部に位置しており、ホルダにはまらないほど幅が大きいため、カセットがホルダに不適切に挿入されるのを防止する。隆起部は、ホルダの切欠部にはまるような形状を有する。好ましくは、隆起部は、把持部を形成するように隆起した部分を含む。
【００７３】
好適には、ホルダおよび本体の少なくとも一部は、ユーザが容易に把持できるような形状を有する。
【００７４】
好適には、薬剤ディスペンサの操作を片手で行うことができる。
【００７５】
好適には、薬剤ディスペンサは、割出しレバーの作動回数またはカセットからの用量の放出回数を数える作動カウンタまたは用量カウンタを備える。
【００７６】
用量カウンタは、まだ摂取されていない用量の数または摂取された用量の数を数えることができる。
【００７７】
一態様では、用量カウンタは電子カウンタである。あるいは、用量カウンタは機械カウンタである。
【００７８】
一態様では、用量カウンタはカセット内に配置される。あるいは、用量カウンタはカセットの外側に配置される。
【００７９】
一態様では、ブリスタ・ストリップ上に、ポケット内の用量に対応する数が印刷される。好適には、印刷された数は、カセットの窓を通して見ることができる。
【００８０】
薬剤ディスペンサを以下のように組み立てることができる。ホルダを本体にスナップばめする。カセットを別個に組み立てる。好ましくはあらゆる必要なスピンドルまたはベースに組み込まれた一体的な構成要素を有する２つの部分として、カセットの本体を形成する。次いで、割出し車、ふた巻付け機構、案内部のような個々の構成要素をベースに組み付ける。最後に、ブリスタ・パック（または他の適切な薬剤担体）をカセットに挿入することができる。これを、カセットにふたを取り付けてカセットを密封する前にディスペンサ内に巻き込むことができる。あるいは、ブリスタ・ストリップまたは薬剤担体を挿入できるように側面に残される穴とはまったく別にカセットを形成することができる。次いで、穴を密封してカセットを完成することができる。ディスペンサに薬剤担体を挿入するこの第２の方法は、ずっと簡単であるという利点を有する。
好適には、薬剤ディスペンサは、電子データ管理システムも備える。電子データ管理システムは、入出力機能を有し、データを記憶するメモリと、データに対して演算を実行するマイクロプロセッサと、データに関する信号またはデータに対する演算の結果を送信する送信機とを備える。
【００８１】
好適には、電子データ管理システムは、ユーザの音声に応答するか、またはユーザの音声によって作動させられるように構成される。したがって、たとえば、システムは音声コマンドに応答してオン・オフを切り換えることができる。
【００８２】
電子データ管理システムは本体と一体であってよい。あるいは、電子データ管理システムは、本体に可逆的に関連付けることができる、ベース・ユニットの一部を形成する。
【００８３】
好適には、薬剤ディスペンサは、ユーザが電子データ管理システムにデータを入力するためのデータ入力システムも備える。好ましくは、データ入力システムは、好ましくはキーパッド、音声認識インタフェース、グラフィカル・ユーザ・インタフェース（ＧＵＩ）、またはバイオメトリクス・インタフェースから選択されるマン・マシン・インタフェース（ＭＭＩ）を備える。
【００８４】
装置が電池のような所与のエネルギー源でより長時間にわたって動作できるように、様々な手段によってエネルギーを保存することができる。エネルギー保存または節約方法は、電源（たとえば、電池）の大きさ要件、したがって重量を低減させることと、薬剤ディスペンサが携帯可能になることに関する他の利点を有する。
【００８５】
一般に消費電力の削減を伴う様々なエネルギー節約方法が利用可能である。１つのこのような方法は、クロックまたはタイマ回路を用いて一定または所定の間隔でオン・オフを切り換える方法である。他の方法では、システムは、視覚的表示ユニットやセンサのような特定の電子デバイスのオン・オフを選択的に切り換え、特定のイベント・シーケンスを実行する必要があるときにのみこれらのデバイスに電力を供給することができる。したがって、それぞれの異なる電子デバイスのオン・オフを、システムの制御の下で様々な間隔で様々な期間にわたって切り換えることができる。電力供給順序付けシステムは、装置の使用時に作動させされる運動センサや呼吸センサなどのセンサに応答することもできる。
【００８６】
可能なら電子機器内では低電力成分または「マイクロパワー」成分を使用すべきであり、特定の機能を得るために高電力デバイスが必要である場合、このデバイスが必要でないときに、このデバイスを低電力待機モードにするかまたはオフに切り換えるべきである。同様な要件がトランスジューサを選択するときにも当てはまる。一般にワット損は電圧と共に増大するので、低電圧での動作が望ましい。
【００８７】
低電力デジタル用途の場合、相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）デバイスが一般に好ましく、これらは、特に零入力電流に関するスクリーニングによって選択することができる。プロセッサおよびその他の論理回路のクロック速度は、消費電力が周波数と共に高くなるため、計算スループットに対して必要最低限の速度に抑えるべきである。切換え時に内部コンデンサを充電する際のワット損は電圧の自乗に比例するので、供給電圧も、信頼できる動作が得られる範囲で最小値に維持すべきである。入力保護回路を電流が流れるのを妨げるように、可能なら、供給電圧は回路全体にわたって概ね同じであるべきである。論理入力を浮動状態にすべきではなく、回路は、通常どおりの論理出力状態で電力消費量が最低限に抑えられるように構成すべきである。低速の論理遷移は、その結果比較的大きなクラスＡ電流が流れる可能性があるので望ましくない。抵抗器は、障害イベントで電流を最小限に抑えるように個々のデバイスの電源に組み込むことができる。
【００８８】
ある種の制御用途、たとえば、アナログ（たとえば、線形）制御を可能にする用途にはオン状態とオフ状態で切り換わるデバイスが好ましい。これは、小抵抗オン状態および小電流オフ状態では散逸する電力が少ないからである。線形成分を使用する場合（たとえば、ある種の電圧調整器）、零入力電流を有するタイプを選択すべきである。回路構成によっては、適切なリアクタンス性成分（すなわち、インダクタおよびコンデンサ）を用いて抵抗性成分のワット損を少なくすることが好ましい。
【００８９】
好適には、システムは、電子データ管理システムからのデータをユーザに表示するための視覚的表示ユニットも備える。このディスプレイは、たとえばＬＥＤ画面やＬＣＤ画面などの画面を備えてよい。より好ましくは、視覚的表示ユニットは薬剤ディスペンサの本体に関連付けることができる。
【００９０】
好適には、薬剤ディスペンサは、ローカル・データ記憶装置と電子データ管理システムとの間のデータ通信を可能にするようにローカル・データ記憶装置とリンクするためのデータ・リンクも備える。データ記憶装置は、データ管理、データ分析、およびデータ通信機能を備えてもよい。
【００９１】
データ記憶装置は、それ自体が携帯装置（たとえば、手持ち装置）の一部を形成しても、患者の家庭内に収まるような大きさおよび形状を有してもよい。データ記憶装置は、交換カセットを格納するための物理的な格納領域を備えてもよい。データ記憶装置は、内部に格納された薬剤製品の容器から薬剤を補充するシステムをさらに備えてよい。データ記憶装置は、薬剤ディスペンサ上の任意の電気エネルギー蓄積装置を再充電する電気再充電システム、特に電池再充電システムをさらに備えてよい。
【００９２】
データリンクは、たとえば、ハード配線リンク、赤外線リンク、または他の適切な無線通信リンクを含む任意の適切な方法によってドッキング・ステーション、パーソナル・コンピュータ、ネットワーク・コンピュータ・システム、またはセットトップ・ボックスとのリンクを可能にすることができる。
【００９３】
好適には、薬剤ディスペンサは、供給機構の作動を検出する作動検出器も備え、作動検出器は電子データ管理システムに作動データを送信する。
【００９４】
薬剤ディスペンサは、供給機構の意図されない複数の作動を防止する安全機構を備えてもよい。患者はそれにより、短く激しい呼吸を数回している状況で複数の用量の薬剤を誤って受けることが回避される。より好ましくは、安全機構は放出手段の連続作動間に時間遅延を課す。この時間遅延は通常、３秒から３０秒程度である。
【００９５】
好適には、薬剤ディスペンサは、カセットからの薬剤の放出を検出する放出検出器も備え、放出検出器は電子データ管理システムに放出データを送信する。
【００９６】
好適には、薬剤ディスペンサは、（たとえば、供給機構を作動させる前に）薬剤容器の揺れを検出する揺れ検出器も備え、揺れ検出器は電子データ管理システムに揺れデータを送信する。
【００９７】
好適には、任意の作動検出器、放出検出器、または揺れ検出器は、移動などの任意の適切なパラメータを検出するセンサを備える。光学センサの使用を含む任意の適切なセンサが考えられる。放出検出器は、圧力、温度、音声、水分、二酸化炭素濃度、酸素濃度のような、薬剤の放出の影響を受ける任意のパラメータを検知することができる。
【００９８】
好適には、薬剤ディスペンサは、電子データ管理システムからのトリガ信号に応答して作動することができる、供給機構をトリガする呼吸トリガも備える。好ましくは、電子データ管理システムは、トリガ信号をいつ送信すべきかを呼吸データから導くための予想アルゴリズムまたは参照テーブルを含む。たとえば、患者の呼吸波形のリアルタイム分析を行うことができ、この分析された波形を参照することによってトリガ点を導くことができる。
【００９９】
好適には、電子データ管理システムは、供給すべき薬剤の最適な量を算出するための予想アルゴリズムまたは参照テーブルを含む。
【０１００】
好適には、電子データ管理システム上のメモリは、用量データを記憶する容量メモリを含み、供給すべき薬剤の最適な量を算出する際に用量メモリが参照される。
【０１０１】
好適には、薬剤ディスペンサは、供給機構から供給すべき薬剤の量を選択する選択装置も備える。一態様では、選択装置を手動で操作することができる。他の態様では、選択装置は、電子データ管理システム上の送信機からの信号に応答して動作することができる。
【０１０２】
好適には、薬剤ディスペンサは、その本体またはホルダに関連して、データを送受信する第１のトランシーバを備えると共に、薬剤担体に関連して、データを送受信する第２のトランシーバを備え、第１のトランシーバから第２のトランシーバへ２方向にデータを転送することができる。データは好ましくは、デジタル形態であり、電子手段または光学手段によって転送するのに適している。この一般的な種類の薬剤ディスペンサは、係属中の英国特許出願第００２０５３８．５号に記載されている。
【０１０３】
この種の実施態様の１つの利点は、トランシーバのメモリ構造の様々な部分に多数の種類の情報を記憶できることである。情報はさらに、容易にかつ正確に転送できる形式で記憶される。この情報にはたとえば、製造プロセスまたは物流プロセスの様々な点でメモリに書き込まれる製造・物流追従情報を含めてよく、それによって、ディスペンサの詳細で容易にアクセスできる製品履歴が得られる。このような製品履歴情報は、たとえば製品リコール・イベントで参照することができる。追従情報は、たとえば日時スタンプを含んでよい。この情報には、製品を一意に識別し、したがって偽造を検出し防止する助けになる、暗号形式で記憶されるかまたはメモリのパスワード保護可能部分に記憶された固有の通し番号を含めてもよい。この情報には、薬剤の性質や投与情報のような基本的な製品情報、薬剤を使用する顧客の名前などの顧客情報、製品の目的地などの物流情報を含めてもよい。
【０１０４】
薬剤ディスペンサにカセットが装填または再装填されると、第２のトランシーバは、たとえば、薬剤の固有の通し番号、バッチ・コード、および有効期限や、第２のトランシーバに関する他の任意の情報を読み取ることができる。このように、薬剤の性質および濃度を、カセット内の使用済みの用量または残りの用量の数と共に判定することができる。この情報は視覚的表示ユニット上で患者に表示することができる。薬剤ディスペンサにカセットが再装填された回数のような他の情報を表示することもできる。
【０１０５】
同様に、薬剤を使い果たす前にカセットがホルダから取り外された場合、第２のトランシーバから同じデータを読み取り、残りの用量または使用済みの用量の数を求めることができる。薬物を投与した日時、カセットがさらされた最低／最高温度や湿度レベルなどの環境曝露データのような他の情報を読み取り、ユーザに表示することもできる。
【０１０６】
容器内の薬剤を使い果たすか、それとも薬剤の有効期限が切れるか、それとも第１のトランシーバが第２のトランシーバ上のバッチ・コードを認識しなくなった場合、ディスペンサの作動を妨げてユーザを保護することができる。薬剤が、製造業者のガイドラインを超えた期間にわたって極端な環境条件にさらされた場合にも、作動を妨げることができる。
【０１０７】
患者が薬剤ディスペンサを使用する間、任意のトランシーバとの間でデータを転送することができる。たとえば、薬剤ディスペンサは、様々なセンサが関連付けされた電子データ管理システムを含んでよい。センサによって収集された任意のデータ、あるいはクロックまたは他の日時レコーダを含む、電子データ管理システムに関連する任意のデータ収集システムから収集された任意のデータを、転送することができる。
【０１０８】
患者が装置を使用するたびにデータを転送することができる。あるいは、電子データ管理システムのデータベース・メモリにデータを記憶し、定期的に任意のトランシーバにダウンロードすることができる。いずれの場合も、装置の使用の履歴をトランシーバのメモリに蓄積することができる。
【０１０９】
本発明の一実施態様では、薬剤ディスペンサの使用の履歴が第２のトランシーバに転送される。カセット内のブリスタ・ストリップを使い果たすと、ブリスタ・ストリップは患者によって新しい補充カセットと交換される。通常薬局である交換点で、使い果たしたカセットから補充カセットにデータを転送することができ、かつ補充カセットから使い果たしたカセットにデータを転送することができる。さらに、使用履歴データを補充カセットから読み取り、たとえば、ヘルスケア・データ管理者の管理下のネットワーク・コンピュータ・システムを備えるヘルスケア・データ管理システムに転送することができる。
【０１１０】
補充カセットを戻し、第２のトランシーバ内に備えられたデータを利用可能にすることに対するある種の報酬が患者に与えられる方法が考えられる。第２のトランシーバからデータを受け取ること、またはデータを商業的な目的に使用することに対してヘルスケア・データ管理者に料金が課される方法も考えられる。あらゆる報酬または料金計算を電子的に構成することができる。これらの方法は、収集されたデータにネットワーク上のハブを介してアクセスすることのできる分散型コンピュータ・ネットワーク・システムまたはウェブ・ベースのコンピュータ・ネットワーク・システムによってイネーブルすることができる。ハブは、患者の秘密を守り、かつ許可のレベルに応じて収集された情報に選択的にアクセスできるように様々なセキュリティ機能を組み込んでよい。ユーザ許可レベルは、主として患者の秘密が守られるように割り当てることができる。この他に、ユーザ許可レベルを商業的な条件に応じて割り当てることができ、たとえば、商業的な支払いを多くする代わりに、データベースより広範囲のアクセスを許可することができる。
【０１１１】
好適には、第１および第２のトランシーバはそれぞれ、データを送受信してメモリに接続するアンテナまたはその等価物を備える。メモリは通常、集積回路チップを備える。いずれのトランシーバも、大量の情報を記憶することのできるメモリ構造を持つように構成することができる。メモリ構造は、メモリの一部が読取り専用であり、製造時／製造後にプログラムされ、他の部分が読取り／書込みメモリであり、かつ他の部分をパスワードによって保護できるように構成することができる。任意のトランシーバへのまたは任意のトランシーバからのデータの最初の転送（たとえば、製造時または１回の供給時）は、薬剤ディスペンサから離れた位置にあるリーダを用いることによって容易に実現できるように構成することができ、それによって、製品を直接取り扱う必要が最小限に抑えられる。他の態様では、複数の薬剤ディスペンサ上の複数のトランシーバのメモリに対して同時に読取りまたは書込みを行うようにリーダを構成することができる。
【０１１２】
電池、時計仕掛エネルギー貯蔵装置、太陽電池、燃料電池、運動駆動電池のような適切な電源が、本発明の任意の電気構成要素の必要に応じて設けられる。電源は、充電可能または再装填可能であるように構成することができる。
【０１１３】
好適には、第１のトランシーバと第２のトランシーバとを直接物理的に接触させる必要なしにこれらのトランシーバ間で２方向にデータを転送することができる。好ましくは、第１のトランシーバと第２のトランシーバとの間で無線によってデータを転送することができる。
【０１１４】
好適には、第１のトランシーバは能動トランシーバであり、第２のトランシーバは受動トランシーバである。語「能動」は、直接駆動されることを意味するのに用いられ、語「受動」は、間接的に駆動されることを意味するのに用いられる。
【０１１５】
好適には、第２のトランシーバは、エネルギーを送るかまたは受け取るアンテナを備えるラベルまたはタグと、アンテナに接続された集積回路チップとを備え、第１のトランシーバはラベルまたはタグ用のリーダを備える。この場合、ラベルまたはタグは受動トランシーバであり、リーダは能動トランシーバである。好ましくは、リーダは、タグまたはラベルに直接接触しなくてもタグまたはラベルを読み取ることができる。
【０１１６】
タグは、視覚的テキスト、機械読取り可能なテキスト、バー・コードおよびドット・コードを含む他の従来の製品ラベル付け方法と組み合わせ、かつ／または一体化して使用することができる。
【０１１７】
好適には、集積回路チップは、読取り専用メモリ領域、書込み専用メモリ領域、読取り／書込みメモリ領域、またはそれらの組合せを有する。
【０１１８】
好適には、集積回路チップは、ワンタイム・プログラム可能メモリ領域である。より好ましくは、ワンタイム・プログラム可能メモリ領域は固有の通し番号を含む。
【０１１９】
好適には、集積回路は、工場事前設定・変更不能固有データ項目を含む事前設定メモリ領域を有する。事前設定メモリ項目は最も好ましくは、暗号形式である。
【０１２０】
好適には、集積回路チップは、複数のメモリ領域を有する。好適には、任意のメモリ領域がパスワードによって保護される。
【０１２１】
好適には、任意のメモリ領域は暗号形式のデータを含む。電子的なＩＤチェック方法、エラー検出方法、およびデータ転送方法を使用することもできる。
【０１２２】
一態様では、集積回路は、たとえば製造時に埋め込むことのできる固有の通し番号を含む読取り専用メモリ領域と、情報が書き込まれた後にのみ読み取ることのできる読取り／書込みメモリ領域と、反偽造ユーティリティのデータであってよい暗号形式のデータを含むパスワードで保護されたメモリ領域とを含む複数のメモリ領域を有する。
【０１２３】
好適には、タグは、担体上に存在し、担体は、薬剤ディスペンサの本体またはホルダに取り付けるか、あるいはカセット上に取り付けることができる。
【０１２４】
一態様では、担体は可とう性のラベルである。他の態様では、担体は剛性の円板である。他の態様では、担体は矩形のブロックである。他の態様では、担体はエアロゾル容器の首部に取り付けるのに適したカラー・リングである。担体の他の形状も考えられる。
【０１２５】
好適には、担体は、カセットまたはハウジングに取り付けるかまたは溶接することができる。好適には、担体はタグを覆う。より好ましくは、担体はタグ用の気密シールを形成する。
【０１２６】
一態様では、担体は、ガラス材料や、紙材料や、ポリプロピレンなどの有機重合材料などの絶縁材料を備える。あるいは、担体はフェライト材料を備える。
【０１２７】
エネルギーは、超音波、赤外線、無線周波数、磁気、光、およびレーザ形態を含む任意の適切な形態であってよい。光ファイバ・チャネルを含む任意の適切なチャネルを用いてエネルギーを送ることができる。
【０１２８】
一態様では、第２のトランシーバは、無線周波数エネルギーを送るかまたは受け取るアンテナを備える無線周波数識別子と、アンテナに接続された集積回路チップとを備え、第１のトランシーバは無線周波数識別子用のリーダを備える。この場合、無線周波数識別子は受動トランシーバであり、リーダは能動トランシーバである。無線周波数識別子技術の利点は、リーダが、読み取るべき無線周波数識別子タグまたはラベルに直接接触する必要がないことである。
【０１２９】
無線周波数識別子は、任意の既知の無線周波数識別子であってよい。このような識別子は、無線周波数トランスポンダまたは無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグまたはラベルと呼ばれることもある。適切な無線周波数識別子には、Ｈｉｔａｇ ａｎｄ ｌｃｏｄｅの商標でオランダのＰｈｉｌｌｉｐｓ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒｓから販売されている識別子、Ｉｎｔｅｌｌｉｔａｇの商標でアメリカのＡｍｔｅｃｈ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ から販売されている識別子、Ｔａｇｉｔの商標でアメリカのＴｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓから販売されている識別子が含まれる。
【０１３０】
好適には、ＲＦＩＤタグのアンテナは、１００ｋＨｚから２．５ＧＨｚの周波数を有する無線周波数エネルギーを送るかまたは受け取ることができる。好ましい動作周波数は１２５ｋＨｚ、１３．５６ＭＨｚ、および２．４ ＧＨｚから選択される。
【０１３１】
一態様では、第２のトランシーバは、磁界エネルギーを送るかまたは受け取るアンテナを備える磁気ラベルまたはタグと、アンテナに接続された集積回路チップとを備え、第１のトランシーバは磁気ラベルまたはタグ用のリーダを備える。この場合、磁気ラベルまたはタグは受動トランシーバであり、リーダは能動トランシーバである。
【０１３２】
適切な磁気ラベルまたはタグは、相互に関連する複数の磁気要素を備え、各磁気要素は、質問磁界に応答して互いに対して移動する。この種の磁気ラベルまたはタグは米国特許第４９４０９６６号に記載されている。他の適切な磁気ラベルまたはタグは、様々な所定の周波数で磁気抵抗要素を共振させるバイアス磁界の存在下で質問交番磁界を印加することによって読み取ることのできる磁気抵抗要素を備える。この種の磁気ラベルはＰＣＴ特許出願第９２／１２４０２号に記載されている。線形アレイ状の複数の離散した磁気活性領域を備える他の適切な磁気ラベルまたはタグは、ＰＣＴ特許出願第９６／３１７９０号に記載されている。適切な磁気ラベルおよびタグには、Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ （ＰＭＲ）（商標）技術を利用するラベルおよびタグが含まれる。
【０１３３】
他の態様では、第２のトランシーバは超小形メモリ・チップを備え、第１のトランシーバは超小形メモリ・チップ用のリーダを備える。超小形メモリ・チップは電子的に消去可能・プログラム可能な読取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）チップまたはＳＩＭカード型メモリ・チップを備えてよい。この場合、超小形メモリ・チップは受動トランシーバであり、リーダは能動トランシーバである。
【０１３４】
本発明の任意のトランシーバ、特に受動トランシーバは、任意の適切な不活性担体上に取り付けるか、またはこのような担体内に入れることができる。単体は、実施態様では、印刷テキストを受けることのできる可とう性のシートを備えてよい。
【０１３５】
一態様では、第１のトランシーバは、単一のユニットが構成されるように本体と一体化される。第１のトランシーバはたとえば、本体内に入れるか、または本体に取り付けることができる。
【０１３６】
他の態様では、第１のトランシーバは、ベース・ユニットの、本体に可逆的に関連付けることのできる部分を形成する。ベース・ユニットはたとえば、スナップイン・モジュールのような本体によって受け入れることのできるモジュールを形成してよい。
【０１３７】
好適には、薬剤ディスペンサは、ネットワーク・コンピュータ・システムと電子データ管理システムとの間でデータを転送できるようにネットワーク・コンピュータ・システムと無線通信する通信装置も備える。このような通信装置を使用するディスペンサは、係属中のＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＥＰ００／０９２９１号（ＰＧ３７８６）、第ＰＣＴ／ＥＰ００／０９２９３号（ＰＧ４０２９）、および第ＰＣＴ／ＥＰ００／０９２９２号（ＰＧ４１５９）に記載されている。好ましくは、通信装置は、ネットワーク・コンピュータ・システムと電子データ管理システムとの間のデータの２方向転送を可能にする。
【０１３８】
好適には、データは、ネットワーク・コンピュータ・システムと電子データ管理システムとの間で暗号形式で伝達することができる。すべての適切な暗号化方法または部分暗号化方法が考えられる。パスワード保護を使用することもできる。好適には、通信装置は無線周波数信号または光学信号を使用する。
【０１３９】
一態様では、通信装置はゲートウェイを介してネットワーク・コンピュータ・システムと通信する。他の態様では、通信装置は、ネットワークと直接通信できるようにネットワーク・サーバ（たとえば、ウェブ・サーバ）を含む。
【０１４０】
他の態様では、通信装置は第２の通信装置を介してゲートウェイと通信する。好ましくは、第２の通信装置はテレコミュニケーション装置であり、より好ましくは携帯電話またはポケット・ベルである。好ましくは、通信装置は、スペクトル拡散無線周波数信号を用いて第２の通信装置と通信する。適切なスペクトル拡散プロトコルは、複数の周波数（たとえば、７９個の異なる周波数）間の高速（たとえば、１秒間に１６００回）ホッピングを使用するＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（商標）標準である。このプロトコルでは、さらにデータ・ビットの多重送信（たとえば、三重送信）を用いて干渉を低減させることができる。
【０１４１】
一態様では、ネットワーク・コンピュータ・システムは公衆アクセス・ネットワーク・コンピュータ・システムを備える。インタネットは公衆アクセス・ネットワーク・コンピュータ・システムの１つの適切な例であり、このアクセス・ポイントは、インタネット・サービス・プロバイダによって管理されるエントリ・ポイントを含む任意の適切なエントリ・ポイントであってよい。公衆アクセス・ネットワーク・コンピュータ・システムはテレコミュニケーション・システムの一部を形成してもよく、テレコミュニケーション・システム自体は従来の銅線システム、セルラ・システム、または光ネットワークであってよい。
【０１４２】
他の態様では、ネットワーク・コンピュータ・システムは専用アクセス・ネットワーク・コンピュータ・システムを備える。専用アクセス・ネットワーク・システムは、たとえばヘルス・サービス・プロバイダまたは薬剤製造業者によって維持することのできる、たとえばイントラネットまたはエクストラネットを備えてよい。ネットワークは、たとえばパスワード保護、ファイアウォール、適切な暗号手段を含んでよい。
【０１４３】
好ましくは、コミュニケータが、ネットワーク・コンピュータ・システムにおけるユーザ特定ネットワーク・アドレスとの通信を可能にする。
【０１４４】
ユーザ固有のネットワーク・アドレスは、ウェブ・サイト・アドレス、ｅメール・アドレス、およびファイル転送プロトコル・アドレスから成る群から選択することができる。好ましくは、ユーザ固有のネットワーク・アドレスは、リモート情報源の情報を利用できるようにこの情報源からアクセス可能である。より好ましくは、ユーザ固有のネットワーク・アドレスから得た情報をリモート情報源で利用可能にすることができる。
【０１４５】
一態様では、リモート情報源は薬剤処方箋作成者、たとえば、医師である。たとえば、薬剤処方作成者から転送される情報は、処方箋の詳細の変更、自動処方箋更新、または訓練情報を含んでよい。薬剤処方箋作成者に転送される情報は、遵守情報、すなわち、設定された処方プログラムを患者が遵守しているかどうかに関する情報を含んでよい。たとえば患者が収集した診断データに関する患者遵守情報を薬剤処方箋作成者に転送することもできる。ディスペンサが呼吸器疾患を軽減させる薬剤を供給する吸入器である場合、このような診断データの例には、呼吸サイクル・データまたはピーク流量データが含まれる。
【０１４６】
他の態様では、リモート情報源は薬局である。したがって、薬局から転送される情報は、薬剤製品に関する情報を含んでよい。したがって、薬局に送信される情報は、薬剤処方箋作成者によってリモートに事前に認められた処方箋に関する要求を含んでよい。
【０１４７】
他の態様では、リモート情報源は、緊急支援プロバイダ、たとえば、病院事故・緊急サービスや緊急ヘルプラインまたは交換台である。したがって、情報は、緊急支援を要求する苦痛または緊急支援信号を含んでよい。
【０１４８】
他の態様では、リモート情報源は薬剤の製造業者または薬剤供給システムである。したがって、システムに転送される情報は製品更新情報であってよい。システム性能に関する情報を製造業者に送り返すようにシステムを構成することもできる。
【０１４９】
他の態様では、リモート情報源は研究機関である。したがって、臨床試験状況では、試験プロトコルに関する情報を転送することができ、患者の遵守に関する情報を研究機関に送り返すことができる。
【０１５０】
他の態様では、リモート情報源は環境監視ステーションである。したがって、天候、花粉量、および汚染レベルに関する情報をシステムからアクセス可能にすることができる。
【０１５１】
好適には、薬剤ディスペンサは、衛星測位方式などの地理的測位システム、または複数の通信信号および三角測量アルゴリズムの使用に依存するシステムも備える。
【０１５２】
好ましくは、粉末薬は薬物を含む。好適には、薬剤は、プロピン酸アルブテロール、サルメテロール、フルチカソン、およびジプロピン酸ベクロメタソン、ならびにそれらの塩または溶媒和物およびそれらの任意の組合せから成る群から選択される。好ましくは、この組合せは、キシナホ酸サルメテロールおよびプロピオン酸フルチカソンを含む。
【０１５３】
好適には、粉末薬剤は賦形剤も含む。好ましくは、この賦形剤は糖である。
【０１５４】
本発明の他の態様によれば、部品キット形態の上述の薬剤ディスペンサが提供される。キットの第１の部品は、本体と、本体内にはまる形状を有し本体に対して移動することができるホルダと、カセットを受け入れる、ホルダ内の受入れステーションとを備える。キットの第２の部品は、薬剤担体を含むカセットを備え、カセットは、受入れステーションによって受け入れることができ、ホルダを本体に対して移動させると、カセットが第１の位置と第２の位置との間で移動し、それにより、カセットが第２に位置にあるときにカセットを受入れステーションから可逆的に取り外すことができる。ホルダは、カセットの内部割出し機構を駆動する電子駆動システムも備える。
【０１５５】
一態様では、薬剤ディスペンサを以下のように組み立てることができる。ホルダを本体にスナップばめする。カセットを別個に組み立てる。好ましくはあらゆる必要なスピンドルまたはベースに組み込まれた一体的な構成要素を有する２つの部分として、カセットの本体を形成する。次いで、割出し車、ふた巻付け機構、案内部のような個々の構成要素をベースに組み付ける。最後に、カセットに薬剤担体（たとえば、細長いブリスタ・パック）を挿入する。これを、カセットにふたを取り付けてカセットを密封する前にディスペンサ内に巻き込むことができる。あるいは、薬剤担体を挿入できるように側面に残される穴とはまったく別にカセットを形成することができる。次いで、穴を密封してカセットを完成することができる。装置に薬剤担体を挿入するこの第２の方法は、ずっと簡単であるという利点を有する。
【０１５６】
（発明を実施するための最良の形態）
次に、添付の図面を参照することによって本発明を詳しく説明する。
【０１５７】
各図を参照すると、図１は、本発明による薬剤担体１００を示している。薬剤担体は、各ポケットが粉末の形態で吸入できる用量分の薬剤を含む、複数のポケット１０４、１０６、１０８を形成する可とう性のストリップ１０２を備えている。
【０１５８】
ストリップは、ブリスタがポケット１０４、１０６、１０８を形成するように形成されたベース・シート１１０と、ふたシート１１２とベース・シート１１０を剥離できるようにブリスタの領域を除いてベース・シートに対して気密に密封されたふたシート１１２とを備えている。シート１１０、１１２は、好ましくは互いにまったく密封されない先端部分１１４、１１６を除いて幅全体にわたって互いに密封されている。ふたシート１１２およびベース・シート１１０はそれぞれ、好ましくは、プラスチック／アルミニウム積層体で形成され、好ましくはヒート・シールによって互いに接着されている。
【０１５９】
ストリップ１０２は、ストリップ１０２の長さ方向に対して横方向に延びる細長いポケット１０４、１０６、１０８を有するように示されている。これは、所与のストリップ１０２長に多数のポケット１０４、１０６、１０８を設けることができるという点で好都合である。ストリップ１０２はたとえば、６０個から１００個のポケットを備えてよいが、ストリップ１０２が任意の適切な数のポケットを有してよいことが理解されよう。
【０１６０】
図２は、本発明による薬剤ディスペンサのベース・ユニット２００を示している。ベース・ユニット２００のチャンバ２０２内に薬剤ストリップ（図を明確にするために図示されていない）が位置している。ストリップは、マニフォルド構成要素内の案内部材２０４を通して事前に供給され、６ポケット割出し車２０６に係合している。ストリップの第１のポケットは、開ステーション２０８から１ポケット分離れた位置に位置している。ふた箔とベース箔はビーク２１０の周りで分離可能である。結果として得られた空のベース箔は、ベース巻取りチャンバ２１４内でベース巻取りスピンドル２１２の周りに巻かれる。使用済みのベース箔は、ビーク２１０を介して送られ、ふた巻取りチャンバ２１８内のふた巻取りスピンドル２１６の周りに巻かれる。
【０１６１】
ディスペンサは、内部機構を薬剤の１ポケット分割り出すＤＣモータ（図を明確にするために図示せず）を含む電子制御システムにリンクされたディスペンサの側面上のボタン（図示せず）を押すことによって作動させられる。したがって、ＤＣモータは、ストリップを割り出し、使用済みの箔を巻き取る。
【０１６２】
最初、割出し車２０６とふた巻取り箔スピンドル２１６との歯車比は１対１である。しかし、ふた巻取りスピンドル２１６が箔を巻き取るにつれて、ふた巻取りスピンドル２１６の有効巻取り直径が大きくなっていく。直径が大きくなるにつれて、ふた巻取りスピンドル２１６は、割出し車２０６が解放するストリップよりも多くのストリップを引くようになる。したがって、この特定の例では、電子制御システムは、ふたスプール直径の増大を補償し、かつそれに応じてふたスプールが回転する量を調整するようにプログラムされている。
【０１６３】
図３は、本体３００、ホルダ３０２、補充カセット３０４、および電子ディスプレイ３０６を備える、本発明による薬剤ディスペンサを示している。ホルダ３０２は、本体３００の内側にぴったりとはまるような形状を有しており、本体上の、周りをホルダが回転する点（図示せず）に固定されている。停止装置３０８、３１０は、ホルダ３０２から突き出ており、ホルダ３０２が本体３００に対して回転する角度が約１８０°を超えるのを防止する。停止装置３０８、３１０は、本体３００内にホルダ３０２の２つの定められた位置も形成する。一方の位置は、ホルダが本体に対して回転させられたときに停止装置３０８が本体縁部３１２に当たることによって形成され、他方の位置は、ホルダが本体に対して回転させられたときに停止装置３１０が本体縁部３１４に当たることによって形成される。停止装置３０８と停止装置３１０との間の領域は、装置のユーザ用の親指または指把持装置３１６を形成するような形状を有する。ホルダ３０２は、補充カセット３０４がぴったりとはまるシェルを形成している。
【０１６４】
補充カセット３０４は、薬剤担体（図示せず）を含むシェルと、薬剤を取り出せるように担体（図示せず）を開く機構とを備えている。補充カセット３０４は、その幅に沿った両側の一方の端部に隆起部３１８を有しており、補充カセット３０４のこの部分は、ホルダの、補充カセット３０４を受け入れる部分３２０と少なくとも同じ深さである。このため、隆起部３１８がホルダ３０２から突き出るが、カセット３０４の残りの部分がホルダ３０２内に含まれるように、ホルダ３０２内のカセット３０４の位置を固定することができる。
【０１６５】
補充カセット３０４は、マウスピース（図示せず）と、カセット３０４内で薬剤担体を割り出すＤＣモータを作動させる作動プッシュ・ボタン３２２とをさらに有している。
【０１６６】
図４ａから４ｅは、本発明の他の態様による薬剤ディスペンサを示している。ディスペンサは、カセット４０２を受け入れるカセット・ホルダの形態の本体４００を備えている。カセットは、カセット４０２が原位置で本体４００内にあるときに回転するふた４０６によって覆われるマウスピース４０４を有している。
【０１６７】
図４ｂおよび４ｃは、ホルダ４００本体シェルの分割シェル図である。本体４００は、アクチュエータ・スイッチ４３１に応答して電池４３２から電力を供給されるＤＣモータ４３０を備えている。使用時には、モータ４３０は歯車４３４、４３６を駆動し、歯車４３６は、カセット４０２の箔スプール４１６を駆動して薬剤用量分を前進させる。本体４００は、可逆性捕捉機構（図示せず）を解放してカセット４０２をホルダ本体４００から機械的に解放できるようにするカセット解放ボタン４１８も備えている。回路４４０、４４１の形態の電子制御システムは、アクチュエータ・スイッチ４３１に応答してＤＣモータ４３０を制御し、また、ユーザに対して情報を表示するＬＣＤ画面４０６も制御する。
【０１６８】
図４ｄおよび４ｅは、カセット４０２をさらに詳しく示している。カセット・ユニット４０２のチャンバ４０３内に薬剤ストリップ（図を明確にするために図示されていない）が位置している。ストリップは、マニフォルド構成要素内の案内部材４０４を通して事前に供給され、マルチポケット割出し車４０６に係合している。ストリップの第１のポケットは、開ステーション４０８から１ポケット分離れた位置に位置している。ふた箔とベース箔はビーク４１０の周りで分離可能である。結果として得られた空のベース箔は、ベース巻取りチャンバ４１４内でベース巻取りスピンドル４１２の周りに巻かれる。使用済みのベース箔は、ビーク４１０を介して送られ、ふた巻取りチャンバ４１８内のふた巻取りスピンドル４１６の周りに巻かれる。
【０１６９】
図４ａから４ｅのディスペンサは、内部機構を薬剤の１ポケット分割り出すようにＤＣモータを制御する電子制御システム４４０、４４１にリンクされたディスペンサの側面上のアクチュエータ・ボタン４３１を押すことによって作動させられる。したがって、ＤＣモータ４３０は、ストリップを割り出し、使用済みの箔を巻き取る。
【０１７０】
最初、割出し車４０６とふた巻取り箔スピンドル４１６との歯車比は１対１である。しかし、ふた巻取りスピンドル４１６が箔を巻き取るにつれて、ふた巻取りスピンドル４１６の有効巻取り直径が大きくなっていく。直径が大きくなるにつれて、ふた巻取りスピンドル４１６は、割出し車４０６が解放するストリップよりも多くのストリップを引くようになる。したがって、この特定の例では、電子制御システム４４０、４４１は、ふたスプール４１６直径の増大を補償し、かつそれに応じてふたスプール４１６が回転する量を調整するようにプログラムされている。
【０１７１】
図５は、本発明の薬剤ディスペンサで使用するのに適した電子制御システムの概略図である。制御システムは通常、補充可能な薬剤ディスペンサの本体／ホルダ（たとえば、図４ａから４ｅに示されている）内に位置している。中央演算ユニット（ＣＰＵ）５５０は電力制御装置５５１、電池５５２、およびクロック５５３と通信する。ＣＰＵ５５０は、様々な入出力機能とも通信し、それらとの組合せでマン・マシン・インタフェース（ＭＭＩ）を構成している。さらに詳しく言えば、ＭＭＩはＬＣＤディスプレイ５５４、ＬＣＤ用の電力制御装置５５５、およびメニュー／スイッチ入力装置５５６を備えている。ＥＥＰＲＯＭ用量データ・メモリ５５７およびＥＥＰＲＯＭ記号データ・メモリを含む様々なメモリもＣＰＵ５５０と通信する。
【０１７２】
重要なこととして、制御システム５５０は、モータ駆動装置５６０およびそのスイッチ検出器５６１とも通信する。ユーザ入力５６２（たとえば、ディスペンサの手動での作動）およびディスペンサからの用量５６３の放出を検出するセンサが設けられている。実施形態では、ディスペンサは、「スリープ」モードや「電力低下」モードのような様々な電力節約モードをイネーブルする電力管理システムを備えている。
【０１７３】
ディスペンサまたはアクチュエータの、薬剤懸濁液に接触する任意の部分を、薬剤がディスペンサまたはアクチュエータに付着する傾向を低減させるフルオロポリマー材料（たとえば、ＰＴＦＥやＦＥＰ）などの材料で被覆してよいことが理解されよう。可動部分に、その所望の移動特性を向上させるコーティングを塗布してもよい。したがって、必要に応じて、摩擦接触を改善するために摩擦コーティングを塗布し、摩擦接触を低減させるために潤滑油（たとえば、シリコン・オイル）を使用してよい。
【０１７４】
本発明の薬剤ディスペンサは、薬剤、特に喘息や慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）などの呼吸器疾患の治療用薬剤を供給するのに適している。したがって、適切な薬剤は、たとえば、鎮痛薬、たとえば、コデイン、ジビドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニル、モルヒネ；アンギナ薬、たとえば、ジチアゼム；抗アレルギー薬、たとえば、クロモグリケート（たとえば、ナトリウム塩として）、ケトチフェン、ネドクロミル（たとえば、ナトリウム塩として）；抗感染薬、たとえば、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルフォンアミド、テトラシクリン、ペンタミジン；抗ヒスタミン薬、たとえば、メタピリレン；抗炎症薬、たとえば、ベクロメタソン（たとえば、ジプロピオン酸エステルとして）、フルチカソン（たとえば、プロピオン酸エステルとして）、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド、モメタソン（たとえば、フルオレン酸エステルとして）、シクレソナイド、トリアムシノロン（たとえば、アセトニドとして）、６α、９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−１７α−プロピオニロキシ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオイック酸Ｓ−（２−オキソ−テトラヒドロ−フラン−３−イル）エステル；鎮咳薬、たとえば、ノスカピン；気管支拡張薬、たとえば、アルブテロール（たとえば、遊離基または硫酸塩として）、サルメテロール（たとえば、キシナホ酸塩として）、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール（たとえば、ヒドロブロミドとして）、ホルモテロール（たとえば、フマル酸塩として）、イソプレナニン、メタプロテレノル、フェニレフリン、フェニルプロパノルアミン、ピルブテロール（たとえば、酢酸塩として）、レプロテロール（たとえば、塩酸塩として）、リミテロール、テルブタリン（たとえば、硫酸塩として）、イソエタリン、ツロブテロール、４−ヒドロキシ−７−［２−［［２−［［３−（２−フェニルエトキシ）プロピル］スルホニル］エチル］アミノ］エチル−２（３Ｈ）−ベンゾチアゾロン；アデノシン２ａ作用薬、たとえば、２Ｒ，３Ｒ，４Ｓ，５Ｒ）−２−［６−アミノ−２−（１Ｓ−ヒドロキシメチル−２−フェニル−エチルアミノ）−プリン−９−イル］−５−（２−エチル−２Ｈ−テトラゾール−５−イル）−テトラヒドロ−フラン−３，４−ジオル（たとえば、マレイン酸塩として）；α４インテグリン阻害剤、たとえば、（２Ｓ）−３−［４−（｛［４−（アミノカルボニル）−１−ピペリジニル］カルボニル｝オキシ）フェニル］−２−［（（２Ｓ）−４−メチル−２−｛［２−（２−メチルフェノキシ）アセチル］アミノ｝ペンタノイル）アミノ］プロピオン酸（たとえば、遊離酸やカリウム塩として）、ジウレチック、たとえば、アミロリド；抗コリン薬、たとえば、イプラトルピウム（たとえば、臭化物として）、チオロピウム、アトロピン、オキシトロピウム；ホルモン、たとえば、コルチソン、ヒドロコルチソン、プレドニソロン；キサンチン、たとえば、アミノフィリン、コリンテオフィリネート、リジンテオフィリネート、テオフィリン；治療たんぱく質およびペプチド、たとえば、インシュリンやグルカゴン；ワクチン、診断、および遺伝子療法から選択する���とができる。当業者には、必要に応じて、薬剤を塩の形態で（たとえば、アルカリ金属やアミン塩として、または酸添加塩として）、またはエステルとして（低級アルキルエステル）、または溶媒和物として（たとえば、水和物）用いて薬剤の活動および／または安定性を最適化することができる。
【０１７５】
好ましい薬剤は、プロピオン酸アルブテロール、サルメテロール、フルチカソン、およびジプロピオン酸ベクロメタソン、ならびにそれらの塩または溶媒和物、たとえば、アルブテロールの硫酸エステルやサルメテロールのキシナホ酸塩から選択される。
【０１７６】
各薬剤を組み合わせて供給することもできる。活性原料の組合せを含む好ましい組成は、サルブタモル（たとえば、遊離基や硫酸塩として）またはサルメテロール（たとえば、キシナホ酸塩として）またはホルモテロール（たとえば、フマル酸塩として）と、ベクロメタソンエステル（たとえば、ジプロピオン酸塩）やフルチカソンエステル（たとえば、プロピオン酸塩）やブデソニドなどの抗炎症薬ステロイドとの組合せを含む。特に好ましい組合せは、プロピオン酸フルチカサンとサルメテロールの組合せ、またはその塩（特にキシナホ酸塩）である。特に重要な他の組合せは、ブデソニドとホルモテロール（たとえば、フマル酸塩として）の組合せである。
【０１７７】
一般に、肺の気管支領域または肺胞領域に供給するのに適した粉末薬剤粒子の流体力学的直径は、１０マイクロメートル未満、好ましくは６マイクロメートル未満である。鼻腔、口、または咽喉のような気道の他の部分への供給が望ましい場合には、他の粒径の粒子を使用することができる。薬剤は、純粋な薬物として供給することができるが、必要に応じて、吸入に適した賦形剤（担体）と共に薬剤を供給することが好ましい。適切な賦形剤には、多糖類（すなわち、でんぷん、セルロースなど）、ラクトース、グルコース、マニトル、アミノ酸、およびマルトデキシトリン、ならびに炭酸カルシウムや塩化ナトリウムなどの無機賦形剤が含まれる。ラクトースが好ましい賦形剤である。
【０１７８】
粉末薬剤および／または賦形剤の粒子は、従来の技術、たとえば、微粒子化、ミリング、ふるい分けによって製造することができる。さらに、薬剤および／または賦形剤粉末は、特定の密度、粒径範囲、または特性を有するように製造することができる。粒子は、活性薬剤、表面活性剤、壁形成材料、または当業者によって望ましいと考えられる他の成分を含んでよい。
【０１７９】
賦形剤は、混合、共沈のような公知の方法を介して薬剤に含有させることができる。賦形剤と薬物の混合物は通常、混合物を厳密に計量して各用量に分散させることができるような組成を有する。標準的な混合物はたとえば、１３０００マイクログラムのラクトースと５０マイクログラムの薬剤の混合物を含み、賦形剤対薬物比は２６０：１である。賦形剤対薬物比が１００：１から１：１の混合物を使用することができる。しかし、賦形剤と薬物の比が非常に小さいと、薬物用量再現性の可変性が高くなる恐れがある。
【０１８０】
本開示が例示のためのみのものであり、本発明がその修正形態、変形形態、および改良形態に拡張されることが理解されよう。
【０１８１】
この説明および特許請求の範囲が一部を形成する本出願は、任意の以後の出願に対する優先権の基礎として使用されることがある。かかる以後の出願の請求項は、本出願で説明した任意の特徴または特徴の組合せに関するものとなる可能性がある。かかる請求項は、製品請求項、方法請求項、または使用請求項の形態をとることがあり、一例として制限なしに、本出願の請求項のうちの１つまたは複数を含む可能性がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明による薬剤担体の斜視図である。
【図２】
本発明の一態様による内部機構を収納するベース・ユニットを示す図である。
【図３】
本発明の他の態様による内部機構を収納するベース・ユニットを示す図である。
【図４】
図４ａは、ホルダ／本体からカセットが取り外された本発明による、ホルダ／本体および補充カセットの形態の、薬剤ディスペンサの斜視図である。図４ｂおよび４ｃは、図４ａの装置のホルダの内部機構の側面図である。図４ｄおよび４ｅは、図４ａの装置のカセットの内部機構の側面図である。
【図５】
本発明の電子駆動システムのブロック図である。
【図１】
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【図２】
2004512146.tif 000004
【図３】
2004512146.tif 000005
【図４】
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2004512146.tif 000007
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【図５】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004512146.tif 000064
2004512146.tif 000065
【国際調査報告】
2004512146.tif 000066
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