(57)【要約】シールド・システム（１４）と、該シールド・システムに連結された注射器（１２）とを含む医療機器（１０）が提供される。このシールド・システムは、注射器ホルダ（２６）と、該ホルダに摺動可能に連結されたシールド（２８）とを含む。スプリング（３０）は、シールドを後退位置から伸長位置まで弾性的に付勢する。シールドを後退位置に維持するために、ホルダ及びシールド上に止め部材（４８、５２）が設けられている。注射器は、ホルダに摺動可能に連結され、シールド内に延在する。ホルダに対する注射器の軸方向の移動は、止め部材を切り離すと共にスプリングがシールドを伸長位置に移動させることを可能にする。シールドを伸長位置に維持するために、ホルダ上にデテント（５８、５９）が設けられている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
概ね円筒形のバレルと、前記バレルの端部に連結される針とを含む注射器と、
エンクロージャを定めるホルダであって、前記バレルが前記エンクロージャ内に少なくとも部分的に延在すると共に、前記ホルダに対して軸方向に移動可能となっているホルダと、
前記ホルダ内に位置決めされると共に該ホルダに連結されるシールドであって、基端部及び末端部を有し、後退位置と伸長位置との間で前記ホルダに対して軸方向に移動可能なシールドと、
前記ホルダに摺動可能に連結されると共に、前記注射器によって係合され得る端部取付具と、
前記シールドをその伸長位置に向けて付勢するスプリングであって、前記シールドの前記末端部に係合する末端と前記端部取付具に係合する第２端部とを有するスプリングと、
前記ホルダに位置決めされ、前記シールドがその後退位置にあるときに該シールドと係合可能な止め部材であって、前記スプリングの力が前記シールドと前記止め部材とを切り離すのに不十分である止め部材とを備え、
前記注射器は、前記針の方向への該注射器の十分な軸方向の移動が前記シールド及び止め部材を切り離すのに十分な該シールドの軸方向の移動をもたらすように、前記シールドに作動的に連結されると共に、前記シールドが前記針を覆うように前記スプリングが該シールドを前記伸長位置に移動させることを可能にすることを特徴とする医療機器。
【請求項２】
前記端部取付具は、前記シールド内に位置決めされることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【請求項３】
前記シールドはエンクロージャを含み、前記スプリングの前記第２端部は前記エンクロージャ内に位置決めされることを特徴とする請求項２に記載の医療機器。
【請求項４】
前記エンクロージャは、前記シールドの端部を定めることを特徴とする請求項３に記載の医療機器。
【請求項５】
前記端部取付具は、前記スプリングの前記第２端部に係合する肩部を含むことを特徴とする請求項４に記載の医療機器。
【請求項６】
前記ホルダの基端部にリテーナを含み、前記ホルダは、前記止め部材を含む末端部を含むことを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【請求項７】
前記ホルダの前記基端部から延びているフランジを含むことを特徴とする請求項６に記載の医療機器。
【請求項８】
前記ホルダは、第１のデテント及び第２のデテントを含んでいる細長く概ね円筒形の本体を備え、前記第２のデテントは、前記第１のデテントから軸方向に間隔をおいて配置され、前記シールドは、該シールドが前記伸長位置にあるとき、前記第１のデテントと前記第２のデテントとの間に位置し得る突出部を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【請求項９】
前記端部取付具は、前記シールドの前記末端部に隣り合う末端を含むことを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【請求項１０】
前記バレルは、径方向外方に延びているフランジを含み、前記ホルダは、基端部及び末端部を有する細長く概ね円筒形の本体を備え、前記ホルダの前記基端部は、前記バレルのフランジを摺動可能に保持するためのリテーナを含み、前記ホルダは、その基端部に径方向外方に延びるフランジをさらに含んでいることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【請求項１１】
細長い本体と、前記本体により定められるエンクロージャと、開口した基端及び末端とを含むホルダと、
バレルと前記バレルに固定される針とを含む注射器であって、前記ホルダに連結されると共に前記エンクロージャ内に摺動可能に位置決めされ、前記エンクロージャ内で軸方向に摺動可能な注射器と、
前記ホルダ内に位置決めされると共に該ホルダに連結される細長いシールドであって、前記注射器に作動的に連結され、前記注射器の軸方向の移動時に軸方向に移動可能であり、基端部及び末端部を含み、前記シールドの前記末端部が係合面を含んでいる細長いシールドと、
前記ホルダに連結され、前記シールドを伸長位置に向けて付勢しているスプリングであって、前記係合面に当接する端部を含んでいるスプリングと、
前記ホルダに取付けられ、前記注射器が第１の軸方向位置にあるときに前記針が露出される後退位置に前記シールドを解放可能に維持する止め部材とを備え、
前記スプリングは、前記注射器が前記針の方向に十分な距離だけ移動されたときに前記第２端部が前記針を超えて延びるように、前記シールドを前記伸長位置に付勢することを特徴とする医療機器。
【請求項１２】
前記ホルダ及び前記シールドは、概ね円筒形状を呈しており、前記シールドは、前記スプリングの前記端部を保持するスプリングリテーナを含んでいることを特徴とする請求項１１に記載の医療機器。
【請求項１３】
前記ホルダに取付けられた細長い端部取付具を備え、前記シールドは、前記端部取付具に摺動可能に取付けられ、前記スプリングは、前記端部取付具に係合していることを特徴とする請求項１１に記載の医療機器。
【請求項１４】
注射器のためのシールド・システムであって、
細長い本体と、前記本体により定められる細長いエンクロージャと、開口した基端及び末端とを含むホルダと、
前記ホルダに連結され、前記エンクロージャ内に少なくとも部分的に位置決めされるシールドであって、それを通って延びる通路と、前記通路に軸方向に対向する基端開口部及び末端開口部とを含み、前記末端開口部が、前記ホルダの前記開口した末端に比較的近づく後退位置と、前記シールドの前記末端開口部が前記ホルダの前記開口した末端から比較的遠ざかる伸長位置との間を前記エンクロージャ内で摺動可能な細長いシールドと、
前記ホルダに取付けられると共に前記シールドと係合可能な止め部材であって、前記シールドを前記後退位置に維持すると共に該シールドの十分な軸方向変位の際に該シールドを解放するように位置決めされる止め部材と、
前記ホルダに連結され、その前記末端開口部の近くで前記シールドに係合するスプリングとを備えることを特徴とするシールド・システム。
【請求項１５】
前記ホルダに摺動可能に連結される細長い端部取付具を含み、前記スプリングは、前記端部取付具によって前記ホルダに連結されていることを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記シールドは、前記端部取付具に摺動可能に取付けられていることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記シールドは、その前記末端開口部の近くにスプリングリテーナを含み、前記スプリングは、前記スプリングリテーナによって保持される端部を有していることを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記ホルダに摺動可能に取付けられた細長い端部取付具を含み、前記シールドは、前記端部取付具上に摺動可能に取付けられ、前記スプリングは、前記端部取付具に係合する第１端部と、前記シールドに係合する第２端部とを有していることを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項１９】
前記スプリングの前記第１端部は、前記端部取付具の末端上に延在することを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記シールドは、その前記末端開口部の近くにスプリングリテーナを含み、前記スプリングの前記第２端部は、前記スプリングリテーナによって保持されることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の分野は、針刺しを防止するためのシールド・システム、及びそのようなシステムを含む注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射器は、薬物を患者に投与するための公知の医療機器である。一般に、予め充填された注射器は、エンドユーザに流通させるために製薬メーカーにより所定の服用量の薬物で充填されたものと考えられる。それらは、多くの場合、薬物を含むガラス又はプラスチックのバレルと、バレル内に摺動可能に取付けられたピストンとを備える。バレルの一端は、そこに取付けられる針等、或いはルアー取付具のような針組立体のためのコネクタを含む。注射器の他端は、プランジャロッドの挿入を可能にするように開口している。このプランジャロッドは、ユーザが手でピストンに力を加えることを可能にし、針又は他の穿刺要素によって薬物が送出されるようにする。
【０００３】
先が鋭くとがった穿刺要素の使用は、偶発的な針刺しの危険性を必然的に伴っている。こうした事故を回避するために、従来の皮下注射器の多くは、注射器バレルに入れ子式に嵌め込まれた堅い円筒形の安全シールドを含んでいた。これらのシールドは、針が使用のために露出される後退位置と針がシールドで囲まれる伸長位置との間で移動され得る。特許文献１、特許文献２、特許文献３、及び特許文献４は、皮下注射器のための種々のシールド・システムを開示している。後者の２つの特許は、スプリング作動式のシールドを開示している。通常、針シールドを保護位置にロックすることが望ましく、多数の従来技術の設計は、こうしたロッキングを提供する。特許文献５、特許文献６、及び特許文献７に開示されるもののような幾つかのシステムは、シールドがロックされた伸長位置から後退され得るように設計される。
【０００４】
予め充填された注射器の穿刺要素を保護するためのシールド・システムは、特許文献８に開示されている。この開示されているシステムは、注射器バレルのフランジに連結されたホルダと、該ホルダに入れ子式に取付けられるシールドとを含む。このシステムを作動させるためには両手が必要とされる。
【０００５】
【特許文献１】
米国特許第４，４２５，１２０号明細書
【特許文献２】
米国特許第４，５７３，９７６号明細書
【特許文献３】
米国特許第４，８５０，９９４号明細書
【特許文献４】
米国特許第４，９２３，４４７号明細書
【特許文献５】
米国特許第５，２０１，７０８号明細書
【特許文献６】
米国特許第５，２４２，２４０号明細書
【特許文献７】
米国特許第５，３１８，５３８号明細書
【特許文献８】
欧州特許出願公開第０７４０９４２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、注射器のための安全シールド・システム、及び注射器として機能することができる組立体と組み合わせて用いられるようなシステムに関する。このシステムの好ましい実施形態によると、ユーザは、注射器バレルの内容物の注射後、注射器のプランジャロッドに圧力を加えるだけで、針を遮蔽させることができる。したがって、このシールドは、片手だけを用いることによって自動的に配置されることができる。如何なる目的のためにも手を針の近くに置く必要がないので、針刺しによる負傷の危険性が軽減される。
【０００７】
本発明の目的によると、注射器バレルに取付けられる自動的に作動可能なシールド・システムを含む医療機器が提供される。このシステムは、エンクロージャを定めるホルダを含む。注射器バレルは、エンクロージャ内で少なくとも部分的に、好ましくはほぼ全体に延在する。バレルは、ホルダ内で摺動可能である。シールドは、ホルダに取付けられ、バレルの少なくとも一部の周りに位置決めされる。シールドは、後退位置と伸長位置の間でホルダに対して軸方向に移動可能である。シールドは、伸長位置にある場合に、針の先端を覆うように意図されている。スプリングは、シールドに係合し、該シールドを伸長位置に向けて付勢する。止め部材は、ホルダに位置決めされ、シールドが後退位置にある時に該シールドに解放可能に係合する。スプリングの力は、それだけではシールドと止め部材を切り離すのに不十分である。バレルは、該バレルの十分な軸方向の移動が、該シールドと止め部材とを切り離すのに十分な該シールドの軸方向の移動をもたらすように、該シールドに作動的に連結される。こうしたバレルの移動は、通常、該バレルの内容物を完全に注射した後、注射器のプランジャロッドにかかる圧力によってもたらされる。シールドと止め部材とが切り離されると、スプリングは、シールドを伸長位置に移動させる。
【０００８】
ホルダの基端は、注射器バレルの基端にあるフランジに係合し、当該フランジを保持するように適合されると好ましい。シールドの軸方向の移動は、ホルダに形成された１組のロック用デテントによって制限されると好ましい。代わりに、このような移動がホルダとシールドとを連結するつなぎ綱によって制限されてもよい。シールドは、スプリングの一端によって係合される末端部を含む。スプリングの反対端がもしある場合には、注射器バレルのフランジ、又は好ましくはホルダ内に摺動可能に位置決めされた端部取付具の当接部といったいずれかの適切な面に当っていてもよい。
【０００９】
本発明によるシールド・システムは、ホルダと、シールドと、スプリングと、好ましくは端部取付具とを備える。ホルダは、注射器のバレルを収容するように適合されている。シールドは、ホルダ内に位置決めされると共に該ホルダに連結され、後退位置と伸長位置との間で移動可能である。スプリングは、シールドの末端部に係合し、これを伸長位置に向けて付勢する。ホルダは、シールドを後退位置に維持するように、該シールドと係合可能な止め部材を含む。シールドの十分な軸方向の移動は、止め部材を切り離し、スプリングが該シールドを伸長位置まで移動させることを可能にする。シールドに対するスプリングの位置を維持するために、端部取付具がシステム内に組み込まれていると好ましい。
【００１０】
このシールド・システムは、使用の直前に充填された注射器のような先が鋭くとがった他の医療機器に対しても同様に適合されることができるが、予め充填された注射器の安全な使用を助けるものである。注射器と共に用いられる場合には、このシステムは、注射器の内容物が従来の方法で押し出されることを可能にする。注射後、プランジャロッドに引き続きかかる圧力、好ましくは増加された圧力が、注射器バレルを軸方向に移動させ、これによりシールドが軸方向に変位させられる。こうした変位が止め部材を解放し、スプリングがシールドを注射器の針の上に移動させるようにする。その結果、針刺しが防止される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
薬物を患者に注射するための医療機器１０が図１〜図８に示されている。図１に示されるように、この医療機器は、予め充填可能な注射器１２と、当該注射器に連結されたシールド・システム１４とを備える。
【００１２】
通常、注射器は、バレルとして知られる概ね円筒形の部分と、当該バレルの一端に固定される針又は他の穿刺要素或いは連結要素と、バレル内に摺動可能に位置決めされるピストン又はストッパとを備える。針は、バレルに取り外し可能に固定され得るが、該バレルがガラスからなる場合には、該バレルに恒久的に固定されるであろう。一般に、ガラスのバレルは、予め充填可能な注射器に用いられ、通常は、１回の服用量の薬物を含む。プラスチック製の予め充填された注射器もまた、当該技術分野では周知である。図２に示されるように、ここに開示されているシールド・システム１４は、バレル１６と、該バレルに恒久的に固定された針１８のようなカニューレと、該バレルと共に摺動可能に位置決めされるピストン２０と、該ピストンと係合可能なプランジャロッド２２とを含む予め充填可能な注射器と共に用いられる。注射器バレル１６は、注射器をシールド・システムに連結するために用いられる径方向外方に延びるフランジ２４を含む。
【００１３】
本発明によるシールド・システム１４は、ホルダ２６と、該ホルダに連結されたシールド２８と、スプリング３０とを含む。このシールド・システムは、スプリングの一端に係合するホルダの端部取付具３２をも含むと好ましい。スプリングを除いて、このシステムの部品のすべてが、ポリプロピレンのような半硬質プラスチック材料から作り出されている。スプリングは、金属のコイルスプリングであると好ましい。
【００１４】
ホルダ２６は、概ね円筒形のエンクロージャを定める細長い概ね円筒形の本体３４から構成されると好ましい。ホルダは、エンクロージャへのアクセスを提供する開口した基端及び末端を有する。フランジ３８は、その開口した基端の近くのホルダ本体から径方向外方に延出している。ホルダのフランジ及び本体は、注射が行われる際に取り扱いやすいように設計されている。注射には片手だけが必要とされるべきである。
【００１５】
図５に最も良く示されるように、ホルダの内面は、開口した基端に隣り合う切頭円錐面４０を含む。この面の内端に、第１の当り面４２が形成される。第２の当り面４４は、第１の当り面に対向する関係で、ホルダ本体により形成される。以下に説明されるように、これらの面の間の軸方向の間隔は、注射器がホルダに対して移動できる軸方向の距離と等しくすることはできないが、これに対応するものである。当り面で測定されたホルダの内径は、注射器フランジ２４の縁部間の距離よりも小さい。したがって、フランジ２４が当り面４２と４４との間にくるように注射器がホルダ内に十分深く挿入されると、注射器は、ホルダに摺動可能に連結される。スプリング３０は、注射器フランジを付勢し、第１の当り面４２と係合させる。
【００１６】
図６に示されるように、ホルダ上には、内方に延びる突出部の形態の止め部材４８が設けられる。代わりに、一連の別個の突出部（図示せず）が用いられてもよい。この止め部材は、ホルダの末端又は末端の近くに位置決めされ、該ホルダと一体とされると好ましい。内部に可撓性を与えるために、止め部材の近くのホルダに、スロット又は他の同等の部分（図示せず）が設けられてもよい。
【００１７】
第１のデテント５０が、ホルダの第１の開口した端部又は該第１の開口した端部の近くに設けられる。デテント５０は、ホルダ内に形成された環状の肩部の形態をとっていてもよい。代わりに、デテントは、径方向内方に延びる突出部（図示せず）であってもよい。以下に説明される方法で満足に機能できる限り、デテントの正確な構造は重要であるとは考えられない。
【００１８】
図６に示されるように、第２の対のデテント５２が、ホルダ上に設けられ、第１のデテントから軸方向に間隔をおいて配置されている。これらのデテント５２の各々は、ホルダ本体３４と一体とされ、ホルダ本体３４に対してピボット運動可能な軸方向に延びるアーム５４に形成されている。ホルダの開口した末端に面する各デテントの端面は、ホルダの長手方向軸に概ね垂直である。傾斜した端面が各デテントの反対側に設けられ、開口した基端に面している。
【００１９】
図８に示されるように、シールド２８は、概ね円筒形の本体５６から構成される。シールド２８の直径は、ホルダ内に位置決めされるのに十分小さく、注射器のバレル１６及び端部取付具３２に嵌まるのに十分な程大きいことが好ましい。径方向外方に延びるカラーの形態をとる止め部材５８が、その末端の近くのシールドの本体５６上に形成されている。径方向外方に延びている第２のカラーが、基端に向けて本体５６上に形成され、さらに別の止め部材５９を定める。第２のカラーの直径は、第１のカラーのものよりも大きい。シールドの開口部６０が該シールドの本体に可撓性を与える。
【００２０】
スプリング３０は、シールド内及び端部取付具の直径が減少した部分の上に嵌まるような大きさに作られる。図６及び図８に最も分かりやすく示されるように、環状のエンクロージャ４６の形態をとるスプリングリテーナが、シールドの末端により定められる。スプリングの一端は、このエンクロージャ内に位置決めされ、シールドの端壁に当たる。スプリングのもう一方の端部は、端部取付具の肩部３３に当接する。
【００２１】
シールドが後退位置にある時に十分に圧縮されると、スプリング３０は、注射器バレルが軸方向に移動する時にシールドを軸方向に移動させるように用いられることができる。好ましい実施形態において提供されるような端部取付具３２とシールドとの直接的係合は、このような構成においては必要でない。
【００２２】
図８に示されるように、端部取付具３２は、直径が減少した末端部６５を有する概ね円筒形の本体６４を含む。スプリング３０の一端は、直径が減少した部分の上に嵌まり、肩部３３に当接する。環状の壁６６が、円筒形の本体６４の一端に設けられ、この環状の壁６６は、該円筒形の本体６４と一体とされると好ましい。この壁は、円筒形の本体６４に対して径方向外方に延びている。この壁は、第１の当り面４２に係合するように適合され、それにより、当該壁は、ホルダの開口した基端において切頭円錐部の後ろにスナップ嵌めされ得る。端部取付具は、スプリング３０をホルダ内の所定の位置に保持し、これにより、シールド・システムが注射器を含まない組立体として製造可能になる。注射器の軸方向の移動が、端部取付具の対応する軸方向の移動をもたらし、これは、シールド２８を末端方向に付勢する。
【００２３】
ここで、本発明の好ましい実施形態の組立て及び使用について説明する。シールド２８は、ホルダの開口した基端を通して該シールドを挿入することによって、ホルダに摺動可能に取付けられる。止め部材４８，５８の係合が、こうした挿入を制限する。スプリングは、一端がエンクロージャ４６内に位置決めされ、シールドの端壁に当接するまで、ホルダの開口した基端を通して該シールド内に挿入される。シールド・システムをエンドユーザに提供する前の最終段階として、端部取付具３２が、ホルダ内及びスプリングのもう一方の端部内に挿入される。スプリングは、この段階の間十分に圧縮される。一旦環状の壁６６がホルダの切頭円錐部４２の上に嵌まると、シールド・システムの組立てが完成する。このシールドは、ホルダの末端に向けて弾性的に付勢され、一方、端部取付具は、その基端に向けて付勢される。それぞれ止め部材４８及び５８、並びに環状の壁６６と第１の当り面４２との係合のために、いずれの要素も移動することができない。スプリング３０の力は、これらの部材を切り離すのには不十分なものである。シールド・システムは、予め充填された注射器の挿入のための準備が完了したこの形態で、エンドユーザ又は製薬業者に提供されることができる。
【００２４】
シールド・システム１４は、ホルダの開口した基端を通して、適切な寸法の注射器を収容する。この注射器は、端部取付具の内面と摺動係合関係にある。例示されるシステムは、フランジを含む注射器を収容できるように設計されている。注射器は、フランジ２４が第１の当り面４２の後ろにスナップ嵌めされるまでシールド内に挿入される。この手順の間、端部取付具３２は僅かに変位させられる。この時点では、通常、注射器の針はカバーによって保護されるので、シールド・システムに安全に連結され得る。
【００２５】
止め部材４８，５８を切り離すのに必要とされる力は、注射器バレルの内容物を排出するのに必要とされる力よりも大きくなければならない。プランジャロッドは、バレルの内容物が完全に排出されるまで、ピストン２０を注射器バレルの下方に移動させるために用いられる。（もちろん、針カバーは、注射の前に取り外される。）通常、予め充填可能な注射器のバレルの内容物は、所定の薬物の１回の服用量に相当する。
【００２６】
患者から針１８を抜いた後、ユーザは、注射中に加えられた力よりも大きな力をプランジャロッドに加える。こうした力は、ホルダに対して、端部取付具、スプリング、及びシールドの軸方向の変位をもたらす。端部取付具の環状の壁６６（又はフランジ２４）と第２の当り面４４との間の距離は、第１の止め部材４８による保持力がスプリングの力に打ち勝つところまで第２の止め部材５８が十分な距離だけ軸方向に移動するのを可能にするのに十分な程である。好ましい実施形態において、このことは、止め部材が互いを越えて摺動するときに達成される。ホルダ本体に十分な可撓性が与えられていない場合には、こうした摺動が生じる際に、第１の止め部材４８が径方向に変位させられてもよい。
【００２７】
一旦止め部材４８及び５８が切り離されると、スプリング３０は急速に伸長し、図４に示される位置まで、シールドをホルダ及び注射器バレルに対して軸方向に摺動させる。止め部材５９は、第２のデテント５２を越えて移動し、これらを径方向外方に撓ませ、次いで内方にその元の位置まで撓ませる。最終的に、止め部材５９は、第１のデテント５０に係合する。図４及び図８に示されるように、このように係合すると、針１８は、シールドによって完全かつ恒久的に覆われる。止め部材５９と第２のデテントとの係合のために、シールドは、針の先端を露出させるのに十分なだけ後退され得ない。止め部材５９が第１のデテント５０を超えて移動することができないので、シールドは、ホルダから取り外され得ない。
【００２８】
片手だけを用いて達成されることができるので、上述の手順は特に安全である。ボタンを押し、又はシールドのスプリングを解放するための何らかの他の作動部材を用いるために、もう一方の手は必要とされない。作動ボタンとの不慮の接触によるシールドの偶発的作動の危険性も排除される。さらに、片手用のシステムは、大部分の人にとって使用がより容易である。シールド・システムが、大きな変更なしで種々の形状及び寸法の注射器と共に使用するように適合され得ることが容易に明らかである。
【００２９】
ホルダに対する注射器バレルの軸方向の変位に応じてシールドを配置することは、針刺しを防止する安全で効果的な方法である。上述のように、本発明の好ましい実施形態は、ユーザにも製造者にも利点をもたらす。この部品は、製造及び組立てが比較的容易である。しかしながら、医療機器の基本的な作動モードを変更することなく、改良をなし得ることが理解されるであろう。例えば、止め部材５８は、カラーの形態ではなく、単にシールドの端部としてもよい。止め部材４８及び第１のデテント５０は、単一の要素内で組み合わせられてもよい。環状のエンクロージャ４６を異なる軸方向の位置に形成することも可能である。スプリングを端部取付具及びシールドに連結することにより、第１のデテントへの必要性が不要になる。そして、スプリングは、シールドの軸方向の移動を制限するつなぎ綱として働くこともできる。医療機器の各部品の寸法は、それが設計される特定の用途によって定められる。
【００３０】
当業者であれば、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲から逸脱することなく、本発明へのさらなる付加的な修正が考え出され得ること、また、本発明が例示された特定の実施形態に限定されないことを認識し理解するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明による医療機器の好ましい実施形態を組み立てられた際に上から見た斜視図である。
【図２】図１の分解斜視図である。
【図３】図１の正面断面図である。
【図４】医療機器のシールド・システム作動後における図１の断面図である。
【図５】シールド・システム作動前の医療機器の基端部の拡大断面図である。
【図６】シールド・システム作動前の医療機器の末端部を示す拡大断面図である。
【図７】シールド・システム作動後の医療機器の基端部の拡大断面図である。
【図８】シールド・システム作動後の医療機器の末端部の拡大断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2004531332.tif 000009
【図８】
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【国際公開パンフレット】
2004531332.tif 000011
2004531332.tif 000012
2004531332.tif 000013
2004531332.tif 000014
2004531332.tif 000015
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【手続補正書】
【提出日】平成15年7月10日(2003.7.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
概ね円筒形のバレルと、前記バレルの端部に連結される針とを含む注射器と、
エンクロージャを定めるホルダであって、前記バレルが前記エンクロージャ内に少なくとも部分的に延在すると共に、前記ホルダに対して軸方向に移動可能となっているホルダと、
前記ホルダ内に位置決めされると共に該ホルダに連結されるシールドであって、基端部及び末端部を有し、後退位置から伸長位置まで前記ホルダに対して軸方向に移動可能なシールドと、
前記ホルダに摺動可能に連結されると共に、前記注射器によって係合され得る基端及び末端を有し、前記シールド内に設けられる端部取付具と、
前記シールドをその伸長位置に向けて付勢するスプリングであって、前記シールドの前記末端部に係合する第１端部と前記端部取付具の前記末端に係合する第２端部とを有するスプリングと、
前記ホルダに位置決めされ、前記シールドがその後退位置にあるときに該シールドと係合可能な止め部材であって、前記スプリングの力が前記シールドと前記止め部材を切り離すのに不十分ある止め部材とを備え、
前記注射器は、前記末端方向への該注射器の十分な軸方向の移動が前記シールド及び止め部材を切り離すのに十分な該シールドの軸方向の移動をもたらすように、前記シールドに作動的に連結されると共に前記ホルダ内で軸方向に移動可能であり、前記シールドが前記針を覆うように前記スプリングが該シールドを前記後退位置から前記伸長位置に移動させることを可能にする医療機器。
【請求項２】
前記シールドはエンクロージャを含み、前記スプリングの前記第２端部は前記エンクロージャ内に位置決めされることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【請求項３】
前記エンクロージャは、前記シールドの端部を定めることを特徴とする請求項２に記載の医療機器。
【請求項４】
前記端部取付具は、前記スプリングの前記第２端部に係合する肩部を含むことを特徴とする請求項３に記載の医療機器。
【請求項５】
前記ホルダの基端部にリテーナを含み、前記ホルダは、前記止め部材を含む末端部を含むことを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【請求項６】
前記ホルダの前記基端部から延びているフランジを含むことを特徴とする請求項５に記載の医療機器。
【請求項７】
前記ホルダは、第１のデテント及び第２のデテントを含んでいる細長く概ね円筒形の本体を備え、前記第２のデテントは、前記第１のデテントから軸方向に間隔をおいて配置され、前記シールドは、該シールドが前記伸長位置にあるとき、前記第１のデテントと前記第２のデテントとの間に位置し得る突出部を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【請求項８】
前記端部取付具は、前記シールドの前記末端部に隣り合う末端を含むことを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【請求項９】
前記バレルは、径方向外方に延びているフランジを含み、前記ホルダは、基端部及び末端部を有する細長く概ね円筒形の本体を備え、前記ホルダの前記基端部は、前記バレルのフランジを摺動可能に保持するためのリテーナを含み、前記ホルダは、その基端部に径方向外方に延びるフランジをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【請求項１０】
細長い本体と、前記本体により定められるエンクロージャと、開口した基端及び末端とを含むホルダと、
開口した基端と針が固定される末端とを有するバレルを含む注射器であって、前記ホルダに連結されると共に前記エンクロージャ内に摺動可能に位置決めされ、前記エンクロージャ内で軸方向に摺動可能な注射器と、
前記ホルダ内に位置決めされると共に該ホルダに連結される細長いシールドであって、前記注射器の前記開口した基端に作動的に連結され、前記注射器の軸方向の移動時に軸方向に移動可能であり、基端部及び末端部を含み、前記末端部が係合面を含んでいる細長いシールドと、
前記シールド内に設けられた該シールドと前記ホルダとを連結するための手段であって、前記注射器の前記開口した基端に連結される基端と、前記シールドの末端部に連結される末端とを有する手段と、
前記シールド及び前記連結手段に連結され、前記シールドを伸長位置に向けて付勢するスプリングであって、前記係合面に当接する第１の端部と前記連結手段に当接する第２端部とを含むスプリングと、
前記ホルダに取付けられ、前記注射器が第１の軸方向位置にあるときに前記針が露出される後退位置に前記シールドを解放可能に維持する止め部材とを備え、
前記スプリングは、前記注射器が前記針の方向に十分な距離だけ移動されたときに前記第２端部が前記針を超えて延びるように、前記シールドを前記伸長位置に付勢することを特徴とする医療機器。
【請求項１１】
前記ホルダ及び前記シールドは、概ね円筒形状を呈しており、前記シールドは、前記スプリングの前記端部を保持するスプリングリテーナを含んでいることを特徴とする請求項１０に記載の医療機器。
【請求項１２】
前記連結のための手段は、前記ホルダに取付けられた細長い端部取付具を備え、前記シールドは、前記端部取付具に摺動可能に取付けられ、前記スプリングは、前記端部取付具に係合していることを特徴とする請求項１０に記載の医療機器。
【請求項１３】
開口した基端と針が固定される末端とをもったバレルを有する注射器のためのシールド・システムであって、
細長い本体と、前記本体により定められる細長いエンクロージャと、開口した基端及び末端とを含むホルダであって、前記注射器が前記ホルダ内に保持されると共にその内部で軸方向に移動可能となっているホルダと、
前記ホルダに連結されると共に末端部を有する細長いシールドであって、前記ホルダに対して軸方向に変位可能であり、前記エンクロージャ内に少なくとも部分的に位置決めされ、前記針が前記シールド内に包含されない後退位置から、前記針が前記シールド内に包含される伸長位置まで前記エンクロージャ内で軸方向に摺動可能な細長いシールドと、
前記シールド内に設けられた前記シールドと前記ホルダとを連結するための手段であって、前記注射器バレルの前記開口した基端に連結される基端と、前記シールドの前記末端部に連結される末端とを有する手段と、
前記ホルダ上に設けられ、前記シールドと係合可能な止め部材であって、前記シールドを前記後退位置に維持すると共に、前記シールドの十分な軸方向変位の際に該シールドを解放するように位置決めされている止め部材と、
前記シールド及び前記連結手段に連結され、前記シールドを伸長位置に向けて付勢するスプリングであって、前記シールドの前記末端部に当接する第１端部と前記連結手段に当接する第２端部とを含むスプリングとを備えることを特徴とするシールド・システム。
【請求項１４】
前記連結のための手段は、前記ホルダに摺動可能に連結される細長い端部取付具を含み、前記スプリングは、前記端部取付具によって前記ホルダに連結されていることを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記シールドは、前記端部取付具に摺動可能に取付けられていることを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記シールドは、その前記末端開口部の近くにスプリングリテーナを含み、前記スプリングは、前記スプリングリテーナによって保持される端部を有していることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記連結のための手段は、前記ホルダに摺動可能に取付けられた細長い端部取付具を含み、前記シールドは、前記端部取付具上に摺動可能に取付けられ、前記スプリングは、前記端部取付具に係合する第１端部と、前記シールドに係合する第２端部とを有していることを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１８】
前記スプリングの前記第１端部は、前記端部取付具の末端上に延在することを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記シールドは、その前記末端開口部の近くにスプリングリテーナを含み、前記スプリングの前記第２端部は、前記スプリングリテーナによって保持されることを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【国際調査報告】
2004531332.tif 000034
2004531332.tif 000035