(57)【要約】貫通式又は透過式経皮接続装置は、特に皮膚のような生体の外面を通過する少くとも１つの通路を有し、又はこのような通路を有しない接続を形成する。この経皮接続装置は、皮膚（１、３）の外面部に、両極を皮膚に実質的に平行に配された永久磁石（７）を有する。貫通式経皮接続においては、生体の外面を貫通する物理的通路（９）が設けられる。透過式経皮接続においては、電気信号ないし電磁信号及び／又は電気エネルギーが、通路を用いることなく例えばコイルを用いて伝送される。
2004531277.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
特に皮膚のような生体の外面を通過する少くとも１つの通路を有する接続又は通路を有しない接続を実施する貫通式又は透過式経皮接続装置において、皮膚（１、３）のような前記外面の領域内に、両極を前記外面に実質的に平行に配された永久磁石（７、２９）が設けられてなることを特徴とする経皮接続装置。
【請求項２】
両極を前記外面に実質的に平行に配された前記永久磁石（７）は上皮（１）（表皮）内又はその更に内部に設けられ、かつ、少くとも１つ、好ましくは少くとも２つ、の前記通路（９）は前記永久磁石（７）内又はその部分に設けられてなることを特徴とする請求項１記載の経皮接続装置。
【請求項３】
前記経皮接続装置は、好ましくは同様に永久磁石である別の磁石（１７）を有して前記通路（９）に接続可能とされた機能部分（１５）を備えてなることを特徴とする請求項１又は２記載の経皮接続装置。
【請求項４】
前記機能部分（１５）に設けられたパイプないし通路（１９）を前記通路（９）に接続するために、前記永久磁石（７）及び前記別の磁石（１７）に位置決め機能部分（１１、２３）が設けられてなることを特徴とする請求項３記載の経皮接続装置。
【請求項５】
前記機能部分（１５）を正しい位置において前記永久磁石（７）に接続し、これを前記経皮接続装置の装着者に快適な方法で保持するために、前記通路（９）の開口（１１）及び前記パイプないし通路（１９）の接続開口（２３）が一体として位置決め機能部分として機能してなることを特徴とする請求項３又は４記載の経皮接続装置。
【請求項６】
前記生体の内部と外部との間に少くとも１つの誘導式、静電容量式、その他の通路を有しない接続が設けられてなることを特徴とする請求項１記載の経皮接続装置。
【請求項７】
前記永久磁石（２９）に、電気信号ないし電磁信号の送受信及び／又は電気エネルギーの伝送のために少くとも１つのコイル（２７）が設けられてなることを特徴とする請求項１又は６記載の経皮接続装置。
【請求項８】
前記永久磁石（７、２９）及び場合により前記別の磁石（１７）は、例えば長方形又は楕円形のような長い形状に形成されてなることを特徴とする請求項１ないし７のいずれかに記載の経皮接続装置。
【請求項９】
前記磁石（７、１７）に対して垂直をなす平面に関して非対称に配された３以上の前記通路（９）又は前記パイプないし通路（１９）が設けられてなることを特徴とする請求項３ないし５のいずれか又は８に記載の経皮接続装置。
【請求項１０】
薬剤又はその他の物質の投与、電気信号又は電気エネルギーの送受信、生体の皮膚内における探測子の設置又は生体の内部からの試料又はその他の物質の取出しのために、請求項１ないし９のいずれかに記載の経皮接続装置を生体、特に人体、の皮膚を通過する貫通式又は透過式経皮接続の形成のために使用すること。
【請求項１１】
前記永久磁石（２９）に電気信号の送受信及び／又は電気エネルギーの伝送のために少くとも１つのコイルを有して請求項１又は６ないし９のいずれかに記載された経皮接続装置を、人の外耳（３１）における透過式経皮接続の形成のために使用すること。
【請求項１２】
生体内部への又は生体内部からの薬剤、試料又はその他の物質の供給又は取出し、生体内部への又は生体内部からの電気信号又は電気エネルギーの送受信又は伝送又は生体外面の領域内における探測子の設置のために透過式又は貫通式経皮接続を形成する経皮接続方法において、前記生体外面の領域内、特に生体の皮膚内又は更にその内部に、両極を前記生体外面に実質的に平行に配された永久磁石を設けるようにしてなることを特徴とする経皮接続方法。
【請求項１３】
更に、前記貫通式又は透過式経皮接続のために、前記生体外面に適用される外部の機能部分を設け、前記機能部分は前記機能部分を磁気力により前記生体外面の領域内の前記永久磁石に対して保持するための別の永久磁石及び／又はコイルを備えてなることを特徴とする請求項１２記載の経皮接続方法。
【請求項１４】
通路を介して薬剤、試料又はその他の物質を前記永久磁石に保持された前記機能部分から前記生体内部に供給し、又は前記生体内部から取出すようにしてなることを特徴とする請求項１２又は１３記載の経皮接続方法。
【請求項１５】
前記永久磁石の領域及び前記外部の機能部分の領域にそれぞれ少くとも１つのコイルを設け、通路を有しない伝送を介して電気信号ないし電磁信号及び／又は電気エネルギーを前記外部の機能部分から前記生体内部に又はその逆に伝送するようにしてなることを特徴とする請求項１３又は１４記載の経皮接続方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、特許請求の範囲における請求項１の導入部に記載された経皮接続装置、この装置の使用及び請求項１２の導入部に記載された経皮接続方法に関する。
【０００２】
人体の内部に通じる種々の手段、方法が文献や特許により知られている。このような生体内部に通じる人工的な接続は、体内への例えば薬剤の投与又は電気信号や電気エネルギーの供給のために必要とされる。
【０００３】
経皮接続には、大別して２つの方式があり、その１つは皮膚を機械的に貫通する貫通式経皮接続であり、他方は機械的な貫通によらない透過式経皮接続である。この透過式経皮接続は多くの場合、誘導原理をベースとしており、これにより人体の内部と外面の周辺部との間に電気的接続を形成する。
【０００４】
このような経皮接続を設ける場合に、その接続の機能に加えて、特にインプラント（植込）の実施箇所における同化性や感染症の危険の最少化についての配慮が必要となる。また、患者又はより広く要介護者は、このような接続を出来る限り素早くかつ簡単に形成したり、解除したりできなければならない。即ちサービスフレンドリーでなければならない。
【０００５】
国際特許９８／５１３６７及び９９／３４７５４は、このような接続の形成及び解除を行う純機械的な差込み式接続を提案する。ここにおいて、電気を供給する場合も、流体薬剤を投与する場合にも、接続位置における最低の押付力が必要とされるため、構成が比較的複雑になり、かつ、接続及びその解除も装着者にとって扱いにくいものである。これに対し、中でも米国特許 5,507,303は、必要な押付力を静磁気学的に生成することを提案する。ここにおいて、インプラント部分並びに留め部分にそれぞれ磁石を取付け、これにより押付力を確保する。しかしながら、この接続における内部のインプラント部に対する外部部分の案内及び位置決めは機械的に実施される。
【０００６】
米国特許 5,949,895では、透過式経皮接続として、一対の対称形の平型コイルとこれに対向して配された一対の対称形の円筒型永久磁石を使用するものが開示される。しかしながら、この装置においても構成が比較的複雑であり、サービスフレンドリーとは言い難いものである。
【０００７】
従って、本発明は、上述のような不具合を有しない生体、特に人体の経皮接続を提案することを課題とする。
【０００８】
上述の課題は、請求項１に記載された経皮接続装置により達成される。
【０００９】
本発明により提案された生体内部への経皮接続は静磁気学的力を使用し、これにより内部のインプラント部に対する外部部分の配置及び位置決めを実施する。これにより、装着者が容易に取扱うことのできる経皮接続が形成される。位置決めは、使用する永久磁石を非対称に、例えば一方向に長く伸長させることにより容易化される。磁石の南極又は北極は、米国特許 5,507,303におけるように生体内部に向うのではなく、生体開口部に沿うように成極される。言い換えると、永久磁石は、その両極が生体の皮膚に平行するように設けられる。
【００１０】
特に、生体内部と生体周辺部との間の経皮接続が固有の非対称を形成する場合に利点が得られる。これは、例えば貫通式経皮接続における個々の通路の数を対称に配することができない場合である。このような場合は、また透過式経皮接続においても非対称の２つの平型コイルを互いに対向させて配列する必要のある時に同様に起り得る。
【００１１】
以下において本発明を添付の図を参照して例示的により詳細に説明する。
【００１２】
図１は、個別の２つの通路を有して２部分により接続を形成する貫通式経皮接続の実施の形態を示す長手方向断面図である。部分５は永久磁石７を有し、この永久磁石７は上皮ないし表皮１の内方にある真皮又は骨３の部分に配されている。永久磁石７の北極Ｎ及び南極Ｓが示されている。永久磁石７を貫通して２つの通路９が形成され、これらの通路の各々には上皮１からわずかに突出する拡大された開口１１が設けられる。通路の形成は１つの例として示したものであり、自明であるが通路は１つ又は３以上とすることも可能である。また、これらの通路の外方において開口１１を必ずしも拡大して設けることは必要ではない。
【００１３】
通路９の内部側は、薬剤等の投与ないし除去用パイプを設けるための領域８に開口している。
【００１４】
上記の部分５に対向する部分として、外部から差込み可能とされた部分１５が設けられ、この部分１５には同様に永久磁石１７が配される。この永久磁石１７の南極Ｓ及び北極Ｎが示されており、部分１５は磁気力により保持される。永久磁石１７を貫通して２つのパイプないし通路２１が形成され、これらの通路２１は、一方側において例えば可撓なホースで形成される薬剤等の投与ないし除去用パイプ１９に連なり、また他方側においてそれぞれ部分５の開口１１の１つに向けられた接続開口２３を有する。これらの接続開口２３は、外部の部分１５を部分５の２つの開口１１に対して例えば差込み方式による適宜の接続を形成するように作られる。また、部分１５を部分５に対して永久磁石７で保持するために両永久磁石７、１７の磁気力が充分でない時は、例えばロック式やその他の固定部材を設けることが可能である。
【００１５】
インプラントされた部分５並びに外部の部分１５におけるパイプ類は、薬剤、栄養物、その他の物質の投与のみならず、例えば血液透析の場合におけるような生体内部からの流動体の除去にも適したものとされる。
【００１６】
図２は、上記の２つの永久磁石７、１７の立面平面図であり、その一方側において上皮ないし表皮１の図示を省いて外部から見た永久磁石７及び上皮１の内方にある真皮ないし骨３を示している。これにより永久磁石７内をこの磁石に対して垂直に貫通する２つの通路９が明白に認識される。永久磁石７は長手方向に沿う楕円形に作られているが、楕円形に限らず例えば長方形、棒形、等に形成できることは自明である。
【００１７】
図２の他方側には、外部から差込み可能とされた部分１５が示され、ここにおいて先ず永久磁石１７並びに部分５の通路９に差込みにより接続されるべく設けられた通路ないしパイプ２１／２３が示されている。上記と同様に自明であるが、永久磁石１７も必ずしも図示のような長手方向に沿う楕円形に限らず、永久磁石７の形状に適合するその他の形状に形成することができる。更に、外部の部分１５における磁石１７は必ずしも永久磁石である必要はなく、磁場を形成することのできるコイルとして設けることも勿論可能である。
【００１８】
図３は、生理学的に適合するように形成された２つの平型コイルを有する本発明による透過式経皮接続を人の耳３１の近辺に適用した例を示す略式図である。
【００１９】
この例においては、この部位における解剖学的及び生理学的理由から、透過式経皮接続に通常よく使用される円形のコイルを使用することは不適である。この観点から好ましいものとして楕円の腎臓形又はその他の非対称形のコイルの対を使用している。
【００２０】
この透過式経皮接続において、インプラントされた部分２５にはコイル２７が設けられる。このコイル２７は、外部との電気信号の送受信及び／又は電気エネルギーの伝送に適するように形成される。部分２５には更に永久磁石２９が設けられ、これにより外部の部分（図示省略）を部分２５に対して位置決めし取付けることができる。このように取付けることは、コイルが通電されていない時に特に必要とされる。コイル２７も永久磁石２９も皮膚内にインプラントされており、外部から見ることはできない。従ってこの場合は貫通式経皮接続とは異なり、体内から外部へ又は外部から体内への機械的な通路は設けられない。図３においては、上皮の図示を省略しインプラントされた部分の構成が見えるようにされている。
【００２１】
この透過式経皮接続における外部の部分には、電気信号の送受信及び／又は電気エネルギーの伝送のためのコイルと位置決め及び取付けのための永久磁石が設けられる。この接続においてインプラントされた部分に対向する外部の部分は、皮膚にマッチする快適な材料と表面を有するように形成される。対を形成する上記の２つの永久磁石の幾何学的形状及び磁気力の強さは、この接続における外部の部分がインプラントされた部分の近辺に近づけられた時に直ちにインプラント部分に重なって最適に配置され位置決めされるように選定される。この両部分の配向関係は、解剖学的に決定される幾何学的形状においてコイル同志の誘導結合が最大になる時が最適とされる。静磁場は皮膚を通しても作用するので、この透過式経皮接続においても永久磁石の位置決め及び保持効果は有効である。
【００２２】
自明であるが図１〜図３に示された接続は単に実施の形態の例として示されたものであり、本発明はこれらの実施の形態に限定されるものではない。例えば、永久磁石の構成、上皮、上皮下方部又は骨、等における永久磁石の直接的配置、１つ以上の通路の使用、誘導式、静電容量式、その他の通路を有しない接続、外部から差込み可能とされた部分の構成、等について図示されない種々の変形、修正が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】個別の２つの通路を有する貫通式経皮接続装置の実施の形態を示す長手方向断面図。
【図２】図１の実施の形態における２つの磁石の立面平面図。
【図３】生理学的に形成された２つの平型コイルを用いて外耳部分に適用された透過式経皮接続装置を示す略式図。
【国際公開パンフレット】
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2004531277.tif 000018
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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