(57)【要約】ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材の端部に接触させることなく、１個以上のカテーテル又は同様の長尺状器具を、ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材へ連結することを容易にするための取付具。同取付具は、繰り返し、かつ確実に、片手の操作により、連結される部品を一列に並べることができる。このカテーテルシステムは、動脈及び体内管腔の血行再建又は治療や、それに関連して行われる動脈及び体内管腔への治療物質の搬送に使用することができる。また、このカテーテルシステムは、側方から連結可能なオーバーザワイヤ型の部品及び／又は低い外形を有するコンビネーションカテーテルを備えて、細い又は蛇行する体内管路内のデブリスを洗い流して除去するようにしてもよい。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材を受承するように設けられた長さ方向に延びる孔と、カテーテル又は長尺状器具の進入を促進するじょうご状をなす進入口とを備え、同進入口は前記孔に連通され、同進入口はまた、カテーテル又は長尺状器具が取付具に挿入されると、ガイドワイヤ又は他のガイド部材がカテーテル又は長尺状器具に接触するように構成され、進入口と孔が連動して、前記接触によりコネクタを係合する、コネクタが設けられたカテーテル又は長尺状器具をガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材に連結することを促進するための取付具。
【請求項２】
前記カテーテル又は長尺状器具のコネクタが、ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材をカテーテル又は長尺状器具に連結するための螺旋状をなす通路を備える、請求項１に記載の取付具とともに用いられるカテーテル又は長尺状器具。
【請求項３】
前記カテーテル又は長尺状器具のコネクタが、ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材をカテーテル又は長尺状器具に連結するための螺旋状をなすワイヤを備える請求項１に記載の取付具とともに用いられるカテーテル又は長尺状器具。
【請求項４】
取付具又はカテーテル若しくは長尺状器具に力が付与されると、カテーテルがガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材に接触するように構成された表面を取付具が備え、これにより、カテーテル又は長尺状器具がガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材に連結される、コネクタが設けられたカテーテル又は長尺状器具をガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材に連結することを促進するための取付具。
【請求項５】
前記取付具又は前記カテーテル若しくは長尺状器具に捩り力が付与されると、カテーテル又は長尺状器具をガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材に連結するように、取付具又はカテーテル若しくは長尺状器具が構成される請求項４に記載の取付具。
【請求項６】
前記取付具又は前記カテーテル若しくは長尺状器具に長さ方向に向かう力が付与されると、カテーテル又は長尺状器具をガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材に連結するように、取付具又はカテーテル若しくは長尺状器具が構成される請求項４に記載の取付具。
【請求項７】
前記取付具又は前記カテーテル若しくは長尺状器具に横方向に向かう力が付与されると、カテーテル又は長尺状器具をガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材に連結するように、取付具又はカテーテル若しくは長尺状器具が構成される請求項４に記載の取付具。
【請求項８】
請求項４に記載の取付具とともに用いられる、戻り止めを有するカテーテル又は長尺状器具において、同戻り止めにより前記連結が容易になるカテーテル又は長尺状器具。
【請求項９】
前記戻り止めが段部と口部の少なくとも一方を備える請求項８に記載の取付具。
【請求項１０】
取付具が第１の部分と第２の部分を備え、両部分を連結するためにヒンジが設けられ、同ヒンジにより、第１の部分が第２の部分に対して相対的に回転して、両部分が接触して取付具を閉鎖することができ、第１の部分はＶ字状に隆起した一対の突部を備え、第２の部分は、取付具が閉鎖されると前記突部を収容する凹部を備え、これにより第１の部分と第２の部分が一列に並び、第１の手段はさらにガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材を受承するように設けられた長さ方向に延びる孔を備え、取付具はさらに基端部と先端部を備え、第１の部分と第２の部分は、取付具の基端部において、各々、半分に割ったじょうご状をなす進入口部分を備え、両進入口部分はじょうご状をなす滑面を有する進入口を形成して、カテーテル又は長尺状器具の進入を促進し、同進入口は前記孔に連通され、同進入口はまた、連結を促進するように、カテーテル又は長尺状器具をガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材に案内するように構成される、先端コネクタが設けられたカテーテル又は同様の長尺状器具をガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材に連結することを促進するための取付具。
【請求項１１】
先端コネクタを有し、同先端コネクタが、カテーテル又は長尺状器具の先端部において螺旋状をなす通路を備える、請求項１０に記載の取付具とともに用いられるカテーテル又は長尺状器具。
【請求項１２】
先端コネクタを有し、同先端コネクタが、カテーテル又は長尺状器具の先端部において螺旋状をなすワイヤを備える、請求項１０に記載の取付具とともに用いられるカテーテル又は長尺状器具。
【請求項１３】
ａ）取付具が第１の部分と第２の部分を備え、両部分を連結するためにが設けられ、同ヒンジにより第１の部分が第２の部分に対して相対的に回転して、両部分が接触して取付具を閉鎖することができ、第１の部分はＶ字状に隆起した一対の突部を備え、第２の部分は、取付具が閉鎖されると前記突部を収容する凹部を備え、これにより第１の部分と第２の部分が一列に並び、第１の部分はさらにガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材を受承するように設けられた長さ方向に延びる孔を備え、取付具はさらに基端部と先端部を備え、第１の部分と第２の部分は、取付具の基端部において、各々、半分に割ったじょうご状をなす進入口部分を備え、両進入口部分は、カテーテル又は長尺状器具の進入を容易にするための、じょうご状をなす滑面を有する進入口を形成し、取付具が閉鎖されると、ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材が前記突部間に配置され、先端コネクタのガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材への連結を促進するために、カテーテル又は長尺状器具をガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材に案内するように進入口が構成される、取付具を準備する工程と、
ｂ）ガイドワイヤ又は長尺状をなすガイド部材に連結されるカテーテル又は長尺状器具を準備する工程と、
ｃ）ガイドワイヤ又は長尺状をなすガイド部材上において、取付具を閉鎖する工程と、
ｄ）カテーテル又は長尺状器具を進入口に挿入して、抵抗を感じるまでカテーテル又は長尺状器具に力を付与する工程と、
ｅ）取付具を開放し、ガイドワイヤ又は長尺状をなすガイド部材を長さ方向に延びる孔から取り外す工程と
からなる、ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材の端部に接触させることなく、カテーテル又は長尺状器具をガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材に連結することを促進する方法。
【請求項１４】
ａ）長さ方向に延びる孔と、同孔に連通する進入口と、カテーテルに力を付与すると、同カテーテルがガイドワイヤ又は長尺状をなすガイド部材に接触して、連結されるように設けられた表面とを備える取付具を準備する工程と、
ｂ）  ガイドワイヤ又は長尺状をなすガイド部材に連結されるカテーテル又は長尺状器具を準備する工程と、
ｃ）  ガイドワイヤ又は長尺状をなすガイド部材上において、取付具を閉鎖する工程と、
ｄ）  カテーテル又は長尺状器具を進入口に挿入して、抵抗を感じるまで力を付与する工程と、
ｅ）取付具を開放し、ガイドワイヤ又は長尺状をなすガイド部材を長さ方向に延びる孔から取り外す工程と
からなる、ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材の端部に接触させることなく、カテーテル又は長尺状器具をガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材に連結することを促進する方法。
【請求項１５】
前記ガイドワイヤ又は長尺状をなす部材が体外に配置される請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記ガイドワイヤ又は長尺状をなす部材が体内に配置される請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記方法が、さらに、
ｆ）体内から取付具を除去する工程
からなる、取付具が体内に配置される請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記力が捩り力で構成される請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
前記力が長さ方向に向かう力で構成される請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
前記力が横方向に向かう力で構成される請求項１４に記載の方法。
【請求項２１】
前記方法が、さらに、
ｆ）ガイドワイヤ又は長尺状をなすガイド部材上において、前記取付具を再度閉鎖する工程と、
ｇ）第２のカテーテル又は長尺状器具を進入口に挿入して、抵抗を感じるまで力を付与する工程と、
ｈ）取付具を開放し、ガイドワイヤ又は長尺状をなすガイド部材を長さ方向に延びる孔から取り外す工程と
からなる、ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材の端部に接触させることなく、複数のカテーテル又は長尺状器具をガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材に連結することを促進する請求項１３に記載の方法。
【請求項２２】
ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材が、生体内の管腔内部に延びるように配置される先端部と、生体外に配置される基端部とを有し、ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材とともに用いるように構成される、少なくとも第１の管状部品と第２の管状部品とを備える管状具システムにおいて、
第１の管状部品は、ガイドワイヤ又は他のガイド部材に沿って生体内の目的位置に案内されるように、ガイドワイヤ又は他のガイド部材に容易に連結されるように設けられた端部を備えるとともに、第１の管状部品の内部を通って流体が案内されるように構成され、同第１の管状部品の端部がコネクタを備え、同コネクタが、捩りを加えることにより、ガイドワイヤ又は他のガイド部材の端部に接触することなく、横方向からガイドワイヤ又は他のガイド部材を挿入できる第１の通路を形成することと、
第２の管状部品は、ガイドワイヤ又は他のガイド部材に沿って生体内の目的位置に案内されるように、ガイドワイヤ又は他のガイド部材に容易に連結されるように設けられた端部を備えるとともに、第２の管状部品の内部を通って流体およびデブリスが排出されるように構成され、同第２の管状部品の端部がコネクタを備え、同コネクタが、捩りを加えることにより、ガイドワイヤ又は他のガイド部材の端部に接触することなく、横方向からガイドワイヤ又は他のガイド部材を挿入できる第２の通路を形成することと
からなる管状具システム。
【請求項２３】
前記第１の管状部品が、同管状部品の先端部を形成するとともに先端側の開口部にて終端する中空状をなす壁部を備え、前記第１の通路が、中空状をなす壁部に形成された通路であるとともに前記開口部に連通される請求項２２に記載の管状具。
【請求項２４】
前記第２の管状部品が、同管状部品の先端部を形成するとともに先端側の開口部にて終端する中空状をなす壁部を備え、前記第２の通路が、中空状をなす壁部に形成された通路であるとともに前記開口部に連通される請求項２２に記載の管状具。
【請求項２５】
前記通路の先端部が、通路の幅よりも大きい幅を有するフレア状の口部をなして、ガイドワイヤ又は他のガイド部材の通路への挿入を促進する請求項２３に記載の管状具。
【請求項２６】
前記通路の先端部が、通路の幅よりも大きい幅を有するフレア状の口部をなして、ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材の通路への挿入を促進する請求項２４に記載の管状具。
【請求項２７】
ガイドワイヤ又は他のガイド部材が前記システムの一部を構成し、同システムがデブリス遮断部材をさらに備える請求項２２に記載のシステム。
【請求項２８】
前記デブリス遮断部材が、第１の管状部品及び第２の管状部品よりも先端側において、操作可能に設けられる請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記第１の管状部品は、流体がその内部を通って第１の流速で案内されるように構成され、前記第２の管状部品は、流体及びデブリスがその内部を通って、第１の流速よりも速い第２の流速で排出されるように構成される請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記流体が薬剤又は治療用物質を含有する請求項２２に記載のシステム。
【請求項３１】
ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材が、生体内の管腔内部に延びるように配置される先端部と、生体外に配置される基端部とを有し、ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材とともに用いるように構成される、少なくとも第１の管状部品と第２の管状部品とを備える管状具システムにおいて、
第１の管状部品は備え、端部は、第１の管状部品がガイドワイヤ又は他のガイド部材に沿って生体内の目的位置に案内されるように、ガイドワイヤ又は他のガイド部材に容易に連結されるように設けられ、第１の管状部品は、内部を通って流体が案内されるように構成され、同第１の管状部品の端部はコネクタを備え、同コネクタが、捩りを加えることにより、ガイドワイヤ又は他のガイド部材の端部に接触することなく、横方向からガイドワイヤ又は他のガイド部材を挿入できる第１の通路を形成することと、
第２の管状部品は、ガイドワイヤ又は他のガイド部材に沿って生体内の目的位置に案内されるように、管状具のガイドワイヤ又は他のガイド部材に対する連結が促進できるように設けられた通路部を備えるとともに、第２の管状部品の内部を通って流体およびデブリスが排出されるように構成されることと
からなる管状具システム。
【請求項３２】
前記第２の管状部品が基端部と先端部とを備え、この基端部と先端部の間に延びるように前記通路が設けられる請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
ガイドワイヤ又は他のガイド部材が前記システムの一部を構成し、同システムがデブリス遮断部材をさらに備える請求項３１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記デブリス遮断部材が、第１の管状部品及び第２の管状部品よりも先端側において、操作可能に設けられる請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記第１の管状部品は、流体がその内部を通って第１の流速で案内されるように構成され、前記第２の管状部品は、流体及びデブリスがその内部を通って、第１の流速よりも速い第２の流速で排出されるように構成される請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記流体が薬剤又は治療用物質を含有する請求項３１に記載のシステム。
【請求項３７】
ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材が、生体内の管腔内部に延びるように配置される先端部と、生体外に配置される基端部とを有し、ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材とともに用いるように構成される、少なくとも第１の管状部品と第２の管状部品とを備えるコンビネーションカテーテルシステムにおいて、
第１の管状部品は、ガイドワイヤ又は他のガイド部材に沿って生体内の目的位置に案内されるように、ガイドワイヤ又は他のガイド部材に容易に連結されるように設けられた端部を備えるとともに、第１の管状部品の内部を通って流体が案内されるように構成され、同第１の管状部品の端部がコネクタを備え、同コネクタが、ガイドワイヤ又は他のガイド部材を挿入できる第１の通路を形成することと、
第２の管状部品は、第１の管状部品に近接して連結されるとともに先端部を有し、第２の管状部品の内部を通って流体およびデブリスが排出されるように構成され、同第２の管状部品の先端部には、通路又は開口部が設けられて、流体及びデブリスの少なくとも一部が進入することができることと
からなるカテーテルシステム。
【請求項３８】
ガイドワイヤ又は他のガイド部材が前記システムの一部を構成し、同システムがデブリス遮断部材をさらに備える請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記デブリス遮断部材が、第１の管状部品及び第２の管状部品よりも先端側において、操作可能に設けられる請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記第１の管状部品は、流体がその内部を通って第１の流速で案内されるように構成され、前記第２の管状部品は、流体及びデブリスがその内部を通って、第１の流速よりも速い第２の流速で排出されるように構成される請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記流体が薬剤又は治療用物質を含有する請求項３７に記載のシステム。
【請求項４２】
ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材が、生体内の管腔内部に延びるように配置される先端部と、生体外に配置される基端部とを有し、ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材とともに用いるように構成される、少なくとも第１の管状部品と第２の管状部品とを備えるコンビネーションカテーテルシステムにおいて、
第１の管状部品は、ガイドワイヤ又は他のガイド部材に沿って生体内の目的位置に案内されるように、ガイドワイヤ又は他のガイド部材に容易に連結されるように設けられた端部を備えるとともに、第１の管状部品の内部に流体が注入されるように構成され、同第１の管状部品の端部がコネクタを備えることと、
第２の管状部品は、第１の管状部品に近接して連結されるとともに先端部を有し、流体及びデブリスの少なくとも一部が進入可能な第２の部品の先端部において通路又は開口部が設けられ、第２の管状部品の内部を通って流体およびデブリスが排出されるように構成されることと
からなるカテーテルシステム。
【請求項４３】
ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材が前記システムの一部を構成し、同システムがデブリス遮断部材をさらに備える請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記デブリス遮断部材が、第１の管状部品及び第２の管状部品よりも先端側において、操作可能に設けられる請求項４３に記載のシステム。
【請求項４５】
前記第１の管状部品は、流体がその内部を通って第１の流速で案内されるように構成され、前記第２の管状部品は、流体及びデブリスがその内部を通って、第１の流速よりも速い第２の流速で排出されるように構成される請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記流体が薬剤又は治療用物質を含有する請求項４２に記載のシステム。
【請求項４７】
前記第１の管状部品が、流体遮断部材と排出口をさらに備え、流体遮断部材が排出口よりも先端側に配置されて、高圧の流れが同排出口を通過するように案内される請求項４４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、概して、医療装置に関する。より詳しくは、従来のガイドワイヤや他のガイド部材により、血管内等、生体内の管内に配置されるカテーテルや管状をなす他の装置とともに使用する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
従来、カテーテル等の管状具をガイドワイヤに取り付けるには、通常、ガイドワイヤの先端部又は基端部に接触させる必要があった。ガイドワイヤが既に配置されている場合には、管状具をガイドワイヤの基端部に取り付け、ガイドワイヤに沿って滑動させて配置することで、同管状具をガイドワイヤの先端部又は基端部に接触させることができる。例えば、いわゆる「オーバーザワイヤ」カテーテル（例えば、バルーン血管形成術用のカテーテル）には、中心又は他の部分を通過して、長さ方向に延びる通路が内部に設けられ、この通路がガイドワイヤを受承する。具体的には、このようなカテーテルの通路はガイドワイヤの基端部上に案内され、その後、カテーテルが目的位置までガイドワイヤ上を滑動する。このタイプの管状具とガイドシステムの利点としては、断面積、即ち「断面直径」が比較的小さくてすむという点がある。この特徴は、細い体内管に使用する場合、例えば、アテローム硬化症による沈着物が原因で閉塞した動脈に使用する場合には、重要となる。いわゆる「モノレール」カテーテルは、ガイドワイヤを受承するための中央通路を用いずに、カテーテル先端部に位置し、内部でガイドワイヤを受承するように設けられた、幾分外側に配置されるコネクタを用いる。モノレールカテーテルも、ガイドワイヤの基端部上に案内されるが、ガイドワイヤがカテーテルの先端部に設けられたコネクタを通過できるように、ガイドワイヤの外側に案内される。なお、カテーテル自体は、ガイドワイヤに沿って目的位置まで滑動できるように、ガイドワイヤの傍に配置される。
【０００３】
永久的又は一時的にガイドワイヤの基端部に取り付けられるか固定され、比較的大きい直径、即ち比較的大きい断面積を有する何らかの機構がガイドワイヤの基端部に設けられた場合には、ガイドワイヤが生体内に配置されてしまうと、その基端部に取り付けられた機構によって、前記管状具のガイドワイヤへの取り付けが必然的に妨げられることは、当業者に理解されるであろう。そのような機構の例としては、（ガイドワイヤが求める角度に指向するように回動させるために）捩り、即ち回転を加えるためのハンドルや、（ガイドワイヤ先端部に設けられたバルーンを拡張するように、ガイドワイヤを介して流体を注入可能にするための）弁や、別のカテーテル等がある。
【０００４】
米国特許第６，０２２，３３６号明細書（ザドノ−アジジ(Zadno-Azizi) らによる）には、閉塞した血管に対して血管再生治療を行い、使用中に発生した塞栓を収容するためのカテーテルシステムが開示されている。同特許の図７及び図１０Ａに最もよく示されるように、前記管状具は、洗浄用と流体の吸引用の少なくとも一組以上の通路を設けるために、複数のカテーテルを用いている。「中間」カテーテルと呼ばれるカテーテルの一つに、インナーカテーテルを受承するために、外側に設けられた管腔構造を備えているものがある。この管腔構造は、より迅速かつより容易なインナーカテーテルの挿入・抜去を促進するように、管腔構造の全長にわたって、管腔構造の側壁を貫いて長さ方向に延びるスリット又は脆弱な領域を備えてもよい。管腔構造の側壁に設けられたスリットを介してインナーカテーテルを挿入・抜去することにより、インナーカテーテル上を滑動させて中間カテーテルを進退させるのに先立って、基端部からアダプタや付属部品を取り外す必要がなくなる。従って、インナーカテーテルを収容するための中間カテーテルの先端部に取り付けられたこの管腔構造により、前述したモノレールカテーテルをガイドワイヤに沿って滑動させるように、中間カテーテルをインナーカテーテルに沿って案内することが可能になる。しかしながら、モノレールのような構成における、管状具をガイドワイヤに取り付けるための従来の装置とは異なり、米国特許第６，０２２，３３６号による装置は、中間カテーテル又はガイドワイヤの基端部に接触させる必要がない。米国特許第６，０２２，３３６号による装置では、アクセススリットが、管腔構造の中間位置において、長さ方向に延びるようにインナーカテーテルに沿って設けられており、インナーカテーテルをアクセススリット内において横方向に挿入することができる。中間カテーテルの先端部上の管腔構造の側壁に設けられたアクセススリットを介してインナーカテーテルを挿入・抜去することにより、中間カテーテルがインナーカテーテル上を滑動して進退するのに先立って、中間カテーテルの基端部からアダプタや付属部品を取り外す必要がなくなる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
米国特許第６，０２２，３３６号による管状具は、概してその意図される目的に好適であるが、様々な見地から求められる事項も残っている。例えば、アクセススリットを有する管腔構造は、中間カテーテルの外側に配置されているため、必然的に、中間カテーテルの直径に管腔構造の直径が加わることになる。このため、中間カテーテルの使用が、比較的大きい断面直径を有する体内管腔での使用に限られることになる。また、中間カテーテルがインナーカテーテル又はガイドワイヤに取り付けられる様式は若干実施しにくく、中間カテーテルの先端部に設けられた付加的な構造、例えばスリットを有する管腔構造によって、同先端部が体内管内に配置されたステントにひっかかってしまうことがある。さらに、インナーカテーテルやガイドワイヤが挿入されるスリットが、直線状をなして長さ方向に延びているため、インナーカテーテル又はガイドワイヤは、体内構造が難しい方向に指向している場合、例えば蛇行する管路を進む際に、管腔の外へ出てしまうことがある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の要約）
本発明の一特徴によれば、コネクタを有するカテーテル又は長尺状器具を、ガイドワイヤや他の長尺状をなすガイド部材に連結するのを促進する取付具や使用方法が提供される。取付具は、力（例えば、捩り力、長さ方向に向かう力、横方向に向かう力等）が取付具又はカテーテル若しくは長尺状器具に加わると、カテーテルがガイドワイヤ又は長尺状をなすガイド部材に接触するように設けられた表面を備えており、その結果、カテーテル又は長尺状器具がガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材に連結される。
【０００７】
本発明の別の特徴によれば、管状具システムが提供される。このシステムは、ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材とともに用いることができるように構成される。ガイドワイヤ又は他のガイド部材は、生体内の管腔内部に延びるように配置される先端部と、生体外に位置するように配置される基端部とを有する。このシステムは、少なくとも、第１の管状部品と第２の管状部品を備える。第１の管状部品は、ガイドワイヤ又は他のガイド部材に連結されるように構成されたコネクタを有する端部を備えており、第１の管状部品を生体内の目的位置に案内することができる。
【０００８】
本発明の別の特徴によれば、コネクタにより、ガイドワイヤ又は他のガイド部材の一端部に接触しなくても、捩りの作用により、ガイドワイヤ又は他のガイド部材の一部を横方向から挿入できる通路が形成される。
【０００９】
本発明の別の特徴によれば、第２の管状部品は、ガイドワイヤ又は他のガイド部材に容易に連結できるように構成されたコネクタを有する第２の端部を備えており、ガイドワイヤ又は他のガイド部材に沿って、第２の管状部品を生体内の目的位置に案内することができる。
【００１０】
本発明の別の特徴によれば、第２のコネクタにより、ガイドワイヤ又は他のガイド部材の一端部に接触しなくても、捩りの作用により、ガイドワイヤ又は他のガイド部材の一部を横方向から挿入できる通路が形成される。
【００１１】
本発明の別の特徴によれば、第１の管状部品は、同管状部品を介して第１の流速で流体が注入されるように構成され、これらの実施例のいくつかにおいては、第２の管状部品は、同管状部品を介して第２の流速で流体及びデブリスが排出されるように構成される。第２の流速は、第１の流速と同じか、それよりも速くてもよい。流体は、薬物や他の治療物質を含有していてもよく、排出された流体は、処置により発生した、又は処置により取り除かれたデブリスを含有していてもよい。
【００１２】
本発明の別の特徴によれば、第２の管状部品は、オーバーザワイヤ型の挿入方法に用いることができるように構成される。
本発明の別の特徴によれば、コンビネーションカテーテルを用いた実施例においては、第１の管状部品と第２の管状部品が設けられる。第２の管状部品は、第１の管状部品近傍に連結され、流体及びデブリスの少なくとも一部が進入可能な一端部において、通路又は開口部を有する。流体とデブリスは、第２の管状部品に設けられた通路を介して除去される。
【００１３】
本発明の別の特徴によれば、コンビネーションカテーテルの第１の管状部品は、ガイドワイヤや他のガイド部材を連結するために、上述されたようなコネクタを備える。別例においては、従来のオーバーザワイヤ型の挿入方法を用いてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
（好ましい実施例の詳細な説明）
以下、図面に基づき説明するが、各図面中において、類似する部材には類似する符号を付す。図１において符号２０にて示される、血管内の血行再建システムにおいて使用される注入用カテーテル等の管状具の先端部は、従来のガイドワイヤ２４の端部に接触させずに、同ガイドワイヤにカテーテル２０を迅速かつ容易に固定するために、本発明の一実施例に基づき構成されるコネクタ２２を備える。
【００１５】
コネクタ２２について詳しく説明する前に、本発明は、カテーテル等の任意のタイプの管状具とともに用いることができるということを指摘しておきたい。管状具は、ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材に沿って、生体内へ入って目的位置まで延びるように構成されており、ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材の端部に接触する必要はない。本願に示される実施例においては、ガイドワイヤ２４は、管状をなす部材として示されるが、必要に応じて中空状でないワイヤであってもよい。
【００１６】
先端部が図１に示される注入用カテーテルは、全体が、図７の平面図に示されるが、これは、本発明が適用でき、実施（例えば血管造影用カテーテルや他の診断用カテーテル、薬剤又は治療物質搬送カテーテル、人工器官搬送カテーテル、血行再建術用カテーテル、超音波検査用ワイヤ又は血管フィルタ用ワイヤ）できる任意のタイプのカテーテル又は管状具の一例を単に示すものである。図７に最もよく示されるように、カテーテル２０は、基本的には、先端部２０Ｂにおいて終端する、長尺状をなす管状本体部２０Ａを備える。先端部２０Ｂには、本発明のコネクタ２２が配置される。カテーテル２２の反対側の、即ち基端側の端部は、拡張ハブ、即ちコネクタ２０Ｃの形態をとり、血行再建システム（図示しない）の対応する部品を連結する。中央通路２０Ｄは、カテーテルを貫通して延び、開口する自由端２０Ｅ（図７及び図１）において終端する。カテーテル２０の例示となる実施例においては、通路２０Ｄは、同通路を介して注入液が搬送されるように設けられ、開口部２０Ｅを介して血行再建術又は診断が行われる体内管部分に注入液が排出される。
【００１７】
図１におけるコネクタ２２の詳細について述べる。図示されるように、コネクタは、カテーテルの先端部２０Ｂにおいて、カテーテルの壁部３０に切り込みを入れて設けられ、螺旋状をなす通路２８の形態をとる。通路２８は、その全長にわたって、カテーテルの内部通路２０Ｄに連通するように設けられる。通路２８は、一定のピッチ又は可変のピッチで設けることができ、広がった、即ちフレア状をなす口部３２を備える。通路２８は、口部３２において、カテーテルの開口する自由端２０Ｄと結合する。ガイドワイヤ、カテーテル、他の長尺状をなすガイド部材は、この口部を介して、通路内に挿入される。口部３２に対向するように設けられる側部は、ガイドワイヤ２４の通路２８内への進入が容易となるように、径方向において互いにずらして配置されてもよい（図示しない）。通路２８の基端部は、長尺状をなす孔、即ち出口窓３４において終端する。出口窓３４も、内部通路２０Ｄに連通する。ガイドワイヤは、窓３４を介して、通路外へ出る。従って、通路には、ガイドワイヤが挿入されて、カテーテルをガイドワイヤに摺動接触させるように設けられる通路を形成する。以下に詳述されるように、通路は、ガイドワイヤが進入でき、一回の捩り操作のみで、容易かつ迅速かつ確実に進入可能とするように設けられる。カテーテル２０のコネクタ部は、任意のカテーテル又は長尺状をなす部材の一部（例えば先端チップ）に配置又は連結される、独立した装置として設けてもよい。例えば、スリーブ状をなす管状コネクタシステムは、様々な直径及び長さを有することができ、様々な適合するカテーテル又は長尺状をなす部材の端部を摺動し、所定位置に固定（例えば圧接）されるように設けることができる。
【００１８】
本発明の好ましい特徴によれば、カテーテル２０のコネクタ部を形成する材料は、ガイドワイヤ２４が通路の口部３２に延び、その後、通路２８の隣接部分に延びることができるように、弾力性を有することが好ましい。その結果、通路２８は幾分押し広げられ、ガイドワイヤは、同隣接部分を介して窓３４から通路外へ出る。ガイドワイヤが通路に沿って窓３４まで基端方向に移動するにつれて、通路のガイドワイヤの先端側に位置する部分は元の位置に戻ろうとする。このため、ガイドワイヤが窓内に位置する場合には、通路は押し広げられていない状態、即ち通常の閉鎖状態にあると考えられる。しかしながら、後述するように、前記孔がガイドワイヤを収容し、ガイドワイヤが孔を摺動可能な場合には、カテーテル、即ち孔を形成する材料は、弾力性を有する必要はない。
【００１９】
ガイドワイヤ２４が窓３４において通路２８の外へ容易に出ることができるように、かつ、ガイドワイヤが確実に出口点から基端方向に向かってカテーテルの外面にほぼ平行に延びるように、長尺状をなす凹部、即ち凹部３６が、窓３４の基端側に隣接してカテーテル２０の壁部３０に形成される。凹部３６は、図２に最もよく示されるように、カテーテルの長さ方向に延びる軸線に平行となる軸線に沿って延び、窓３４の基端部と連結される最下端点からカテーテルの外周面における窓の基端側の点まで上傾して延びる。
【００２０】
例示の実施例においては、カテーテルの外径は、約０．０５インチ（約１．２７ミリ）となっている。螺旋状をなす通路２０は、進入口部３２が軸方向において出口窓３４と一直線上に並ぶように、カテーテルの周面上において少なくとも完全に一周するように形成される。進入口部の幅は、約０．０２５インチ（約０．６３５ミリ）である。出口窓の幅は、通路２８の幅よりも大きい。例えば、出口窓の幅が０．０２インチ（約０．５０８ミリ）の場合、通路２８の幅が０〜０．０１５インチ（０〜約０．３８１ミリ）となる。通路２８の長さは、カテーテルの開口端２０Ｅから窓３４の基端部（即ち、凹部３６の最下端点）までを軸方向において測ると、約０．２５インチ（約６．３５ミリ）である。場合によっては、カテーテルがガイドワイヤに沿って生体の組織内や血管内を進む際に、よく適合し、スムーズに移行するように、カテーテルのコネクタ部の開口端２０Ｅに勾配を設ける、即ち開口端２０Ｅがテーパ状をなすように設けることが望ましい。
【００２１】
カテーテルの使用者が、カテーテルをガイドワイヤ上に取り付ける際にカテーテルを回動させて望ましい方向を向かせることができるように、後に詳述する方法、即ち、矢印３８のような目印又はマークを、フレア状をなす口部３２と一直線となるようにカテーテル上に設けて、カテーテルの使用者が、目印となる矢印３８を見て、通路の口部３２の位置を容易に判断できるようにする。
【００２２】
図９〜図１１に基づき、ガイドワイヤ２４にカテーテルを取り付ける方法について説明する。ガイドワイヤは、その先端部（図示しない）が生体内の所定の位置に位置し、基端部が生体外に位置し、本願においては符号２４Ａにおいて示される中間部の一部も生体外のガイドワイヤ基端部よりも先端側に位置するように、既に配置済であるものとする。カテーテル２０は、この中間部において、コネクタ２２を用いてガイドワイヤに取り付けられる。なお、ガイドワイヤの部分２４Ａは生体外に位置するのが好ましいが、このような配置が必ずしも必要なわけではない。いくつかの医療用途においては、ガイドワイヤのカテーテルが連結される部分２４Ａは、体に元々存在する開口部や外科的に設けられた開口部を介して、生体内に配置されるようにしてもよい。
【００２３】
特に、図９に示すように、どんな場合においても、カテーテル２０は、進入口部３２が通路の先端部においてガイドワイヤ２４の部分２４Ａと一直線をなすように、指向させられる、即ち、捩られる。矢印３８により、この位置合わせを行う際に正しく指向させることが容易にできる。位置合わせされたカテーテル２０の先端部は、（例えば、ガイドワイヤの側部から）ガイドワイヤへ向かって横方向に移動され（あるいは、ガイドワイヤがカテーテルに向かって移動され）、ガイドワイヤの部分２４Ａが通路１１６の口部に進入する。その後に、カテーテルを矢印４０により示される方向に捩る、即ち回動させると、ガイドワイヤの部分２４Ａが通路２８の隣接部分に進入し、前述したように、通路が押し広げられる。カテーテルを矢印４０の方向に捩り続けることにより、図１１に示されるように、ガイドワイヤは通路をさらに進む。カテーテルをガイドワイヤに対して矢印４０の方向に捩り続けることにより、最終的には、ガイドワイヤの部分２４Ａは、図１及び図２に示すように、出口窓３２に至る。その結果、ガイドワイヤの部分２４は、前記窓から出て、上傾する凹部３６により、カテーテル２０の外面とほぼ平行となるまで上方へ案内される。（図１に最もよく示される。）このため、カテーテルはガイドワイヤに沿って先端方向に摺動又は移動可能となり、カテーテルの開口する先端部２０Ｅが生体内の目的位置（例えば、アテローム硬化性の沈着物を除去すべき箇所）に至る。
【００２４】
図３及び図４には、別例における、本発明の構成によるカテーテル２０’を示す。カテーテル２０’は、カテーテル２０と同一の材料で形成されるが、先端部の形状が異なる。従って、簡略にするため、カテーテル２０’の構成と操作の詳細について繰り返し述べることはせず、共通の構成要素については、同一の符号を付す。図３及び図４に示されるように、カテーテル２０’の先端部は、勾配を設けた端部２０Ｅ’を備える。通路２８の進入口部は、勾配を設けた端部２０Ｅ’の最基端部に配置され、ガイドワイヤの部分２４Ａを最初に受承する。
【００２５】
図５及び図６には、別の実施例における、本発明の構成によるカテーテル１００が示される。カテーテル１００も、ガイドワイヤの端部に接触させずに、カテーテルを横方向、即ち側方からガイドワイヤの部分２４Ａに取り付けることを促進するコネクタ１０２（後に詳述する）を備える。しかしながら、図１〜図４の実施例とは異なり、カテーテル１００のコネクタ１０２は、カテーテル１００の先端部の外面の外側に配置され、ガイドワイヤがコネクタとカテーテル先端部外面の間を通るための通路を形成する。
【００２６】
コネクタ１０２は、連続する複数の螺旋部１０４を有し、先端部１０６において一端部が終端し、対向する部分、即ち基端部１０８において他端部が終端する、螺旋状をなすワイヤで基本的に構成される。先端部１０８は直線状をなして、螺旋部１０４内側の中心に配置される。（図６参照。）先端部は、カテーテル１００の先端部に設けられた中央孔１１０内に固定される。図示されるように、カテーテルの先端部は閉鎖されており、例えば、ドーム型の末端壁１１２を備え、孔１１０は同壁内に延びるように形成される。カテーテル１００の端部が閉鎖されているため、カテーテルは、注入装置として用いられる場合には、複数の排出口、即ち開口部１１６を備える。開口部１１６は、先端部の側壁３０を貫通して延び、カテーテルの中央通路１１８に連通する。螺旋部１０４は、コネクタ１０２の先端部１０６から後方に向かい、カテーテル１００の外周面上に延びて、螺旋部とカテーテル外周面の間に、環状をなす空間、即ち通路１２０を形成する。通路の太さは、ガイドワイヤの外径よりも僅かに大きくされる。（理由については後述する。）基端部１０８は、球根状をなす自由端１２２において終端する。自由端１２２も、カテーテルの外周面から離間して配置され、通路１２０に進入口部を形成する。コネクタ１０２は、任意の適切な生体適合性を有する材料（例えばステンレス鋼、プラスチック等）で形成することができる。
【００２７】
カテーテル１００をガイドワイヤの部分２４Ａに取り付けるには、ガイドワイヤの部分２４Ａを進入口部、即ち、コネクタ１０２の球根状をなす自由端１２２の先端とカテーテル１００の外周面の間の空間に挿入できるように、カテーテル１００を指向させる、即ち、位置合わせする。位置合わせされたカテーテル１００の先端部は、ガイドワイヤの部分２４Ａが通路１２０の口部に進入するように、（例えばガイドワイヤの側方から）ガイドワイヤへ向かって横方向に移動される（あるいは、ガイドワイヤがカテーテルへ向かって移動される）。その後に、カテーテル１００は矢印４０により示される方向に捩られ、即ち回動されて、ガイドワイヤの部分２４Ａが通路１２０の隣接部分、即ち自由端１２２に最も近い螺旋部により形成される螺旋状をなす部分に進入する。カテーテルを矢印４０の方向に捩り続けることにより、ガイドワイヤは、螺旋部１０４に案内されて、最先端側の螺旋部１０４から通路外に出るまで通路をさらに進む。このときに、ガイドワイヤは、通路の領域内にあり、カテーテルの外周面に平行に、かつ非常に近接して配置される。そうすると、カテーテル１００は、ガイドワイヤ２４に沿って先端方向に摺動又は移動可能となり、カテーテルの先端部が生体内の目的位置（例えば、アテローム硬化性の沈着物を除去すべき箇所）に至る。
【００２８】
本発明の好ましい特徴によれば、コネクタ１０２を形成するワイヤの直径は、例えば約０．０１０インチ（約０．２５４ミリ）と非常に小さく、コネクタの螺旋部１０２の内周面とカテーテル１００の外周面の間の空間の大きさ（即ち環状をなす通路１２０の太さ）は、カテーテルの外径よりも僅かに大きい。従って、コネクタ１０２を有するカテーテル１００は、（たとえ、図１〜図４に示されるようなコネクタを使用した同程度のカテーテルと比べると幾分大きいとはいえ、）その断面の直径が小さい。
【００２９】
図１２〜図１４には、別例における、本発明の構成によるカテーテル２００を示す。カテーテル２００は、開口する先端部２０Ｅにおいて終端する中央通路２０Ｄを有する中空状の管状部材であるという点において、カテーテル２０に類似し、カテーテル２００が外側に配置されるコネクタ２０２を備えるという点において、カテーテル１００にも類似する。コネクタ２０２は、前述した他のコネクタと同様に、ガイドワイヤ２４又は他の長尺状をなすガイド部材を容易にカテーテルに連結できるように配置される。この連結は、捩りを加えて、ガイドワイヤ２４又は他の長尺状をなすガイド部材を通路（後述する）に挿入することにより行われ、カテーテル又は他の器具は、ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材に沿って摺動可能となるが、連結は偶発的に外れにくくなっている。
【００３０】
図示されるように、コネクタ２０２は、基本的にはスリーブ２０４で構成される。スリーブ２０４は、前述したような生体適合性を有する任意の材料で形成され、外側へ突出する一対のフィンガー部２０６を有する。スリーブ２０４は、中央円形通路を備える。中央円形通路は、その内径がカテーテル２００の先端部の外径とほぼ同じ大きさであり、中央円形通路を貫通して延びるカテーテルの先端部を収容する。スリーブは、任意の適切な手段、例えば接着剤や摩擦嵌め等により、所定位置に固定される。さらに、スリーブは、カテーテルの先端部に一体形成されてもよい。実際には、後述されるように、コネクタがカテーテルと一体的に形成された場合には、スリーブを設けなくてもよい。このような構成の場合には、カテーテルの先端部が、ガイドワイヤを受承するための通路を形成するためのフィンガー部２０６，２０８を備えることのみが必要とされる。
【００３１】
フィンガー部２０６，２０８は、それぞれ、コネクタの長さ方向の軸線及びカテーテル２００の先端部の長さ方向の軸線から外側に向かって突出するように設けられる。フィンガー部は、それぞれ、突出部、例えば弓形状をなす自由端２１０を備える。各フィンガー部の自由端は、互いに逆方向に指向する。即ち、フィンガー部の自由端は、互いに面するが、長さ方向において互いにずれるように、指向する。具体的には、フィンガー部２０６の自由端２１０は、カテーテル２００の一側部からカテーテルの他端部に位置するフィンガー部２０８の自由端２１０に向かって延びる。フィンガー部２０６，２０８は、接線方向に、又は径方向に、又はカテーテル２００の長さ方向の中心軸線から離れる方向に指向して延び、フィンガー部２０６の自由端２１０とフィンガー部２０８の自由端２１０が、それぞれ、自由端と同自由端が突設されるスリーブとの間において、通路２１２の一部を形成するようにしてもよい。あるいは、スリーブが設けられない場合、例えば、フィンガー部がカテーテル２００と一体形成される場合には、自由端が突設されるカテーテルの部分と各自由端の間において、通路２１２の一部を形成してもよい。
【００３２】
本願に示される好ましい実施例においては、通路２１２は、ほぼ円形状をなす断面を有しており、スリーブ２０４の外周面に隣接するカテーテルの長さ方向の軸線に沿って、直線状をなして延びる。この通路２１４において、ガイドワイヤ２４の部分２４Ａは、ガイドワイヤ上にカテーテルを摺動させて取り付けるために挿入できるように配置される。本発明の好ましい実施例によれば、フィンガー部２０６，２０８の自由端２１０は、ガイドワイヤの外周面上に延びており、ガイドワイヤが通路内にあるときには、ガイドワイヤが通路から偶発的に外れるのを防ぐために、フィンガー部とスリーブの隣接部分は、互いに係合されるか、ガイドワイヤの外周面の１８０°を超えて取り囲むようにされる。通路２１２の進入点又は進入口は、フィンガー部２０６，２０８間における、空間、即ち間隙２１４として設けられる。
【００３３】
カテーテル２００の断面の直径を最小にするために、コネクタのフィンガー部２０６，２０８は、その高さ、即ちカテーテル２００の長さ方向における中心軸線からの突出をできる限り小さくすることが好ましい。ただし、ガイドワイヤの部分２４Ａは、偶発的に連結が外れるのを妨げて摺動するように、確実に通路２１２内に保持されなければならない。従って、好ましい実施例においては、通路２１２の断面積は、ガイドワイヤ２４Ａの外径よりも僅かに大きくされ、フィンガー部は非常に薄くされる。
【００３４】
図１３及び図１４に基づき、ガイドワイヤの部分２４Ａにカテーテル２００を連結する方法について説明する。既に述べたように、ガイドワイヤ２４は、その先端部（図示しない）が生体内の所定位置に位置し、基端部が生体外に位置し、中間部２４Ａも生体外のガイドワイヤ基端部よりも先端側に位置するように、既に配置済であるものとする。前述したように、ガイドワイヤの部分２４Ａは生体外に位置するのが好ましいが、必ずしもこのような配置が必要なわけではない。いくつかの医療用途においては、ガイドワイヤのカテーテルが連結される部分２４Ａは、体に元々存在する開口部や外科的に設けられた開口部を介して、生体内に配置されるようにしてもよい。
【００３５】
図１３に最もよく示されるように、いかなる場合においても、通路の先端部における通路２１２の進入口部、即ち間隙２１４が、ガイドワイヤ２４の部分２４Ａと一直線に並ぶように、カテーテル２０２を指向させる。例えば、ガイドワイヤの部分２４Ａの長さ方向の軸線が、カテーテル２００の長さ方向の軸線に垂直となり、間隙を形成するフィンガー部間に配置される。位置合わせされたカテーテル２０の先端部は、カテーテルの長さ方向の軸線に垂直となる軸線を中心として捩られ、図１４に示されるように、ガイドワイヤの部分２４Ａのより先端側に位置する部分がフィンガー部２０６下方の通路２１２に進む。また、同時に、ガイドワイヤの部分２４Ａのより基端側に位置する部分は、フィンガー部２０８下方の通路２１２に進む。この動作により、カテーテルが摺動可能にガイドワイヤ２４に取り付けられる。従って、カテーテル２００は、ガイドワイヤ２４に沿って先端方向に摺動又は移動可能となり、カテーテルの開口する先端部２０Ｅが生体内の目的位置（例えば、アテローム硬化性の沈着物を除去すべき箇所）に至る。
【００３６】
カテーテル又は他の管状具をガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材に対して相対的に捩り、両者を分離可能に固定する方法については前述したが、この方法だけが両者を分離可能に固定する唯一の方法ではないことに注意されたい。従って、当業者にとっては、ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材をカテーテル又は他の管状具に対して相対的に捩り、ガイドワイヤ又は他の管状具を、両者を結合するための通路へ案内可能であることが理解されるであろう。
【００３７】
また、カテーテル又は他の管状具の一部を形成する様々なタイプのコネクタを有するカテーテル又は他の管状具について前述したが、コネクタ自体を、従来のカテーテル又は他の管状具に取り付ける、例えば後付けするように、本発明に基づき構成してもよい。従って、本発明は、ガイドワイヤ又は他の長尺状をなすガイド部材に連結するためのコネクタを備えるカテーテル又は他の長尺状をなす管状具にのみ関するものではなく、従来のカテーテルとともに用いて同じ目的を果たすコネクタ自体にも関する。
【００３８】
好ましい実施例においては、取付具３００は、ヒンジを有する二つ折り構造であり、閉じられた状態においては、ガイドワイヤ（又は他の長尺状をなすガイド部材）用の長さ方向に延びる内部孔３０１が設けられる。内部孔３０１は、取付具の案内端部（基端部）３１０において、拡がって円錐形状部３０２を構成する。さらに、取付具は２つの部分に分かれる。第１の部分３０３には、Ｖ字状に隆起するように形成される一対の突部３０４が設けられ、ガイドワイヤ２４は同突部を介して孔３０１内に配置される。隆起する突部３０４は、孔３０１と同一線上に配置され、両突部の側面上にガイドワイヤを容易に配置することが可能となる。また、突部３０４は、第１の部分に合致するように設けられた凹部３０６において、取付具の第２の部分３０５を係合する。取付具３００の一方の部分が符号３３０にて示すように回転されて、取付具３００が閉じられるときに、第１の部分の突部と第２の部分の凹部が係合されることにより、閉じられた取付具を一列に並べる役割を果たす。これにより、じょうご状をなす滑面を有する開口部３０２、即ちカテーテルの進入口が形成される。一体型ヒンジ３０７により、ガイドワイヤ２４（図示しない）の周囲において取付具を片手操作で閉じることが可能となる。小さな窪み３０８は、連結されたカテーテルガイドワイヤ装置から取付具を取り外すために、閉じられた取付具を開くためのツメを構成する。孔３０１は、第１の部分３０３の全長にわたって延び、じょうご状をなす開口部３０２に対向して設けられる先端部３０９において、ガイドワイヤを同一直線上に配置するのに用いることができる。
【００３９】
取付具３００は、図１６に示されるように、ガイドワイヤ２４上方において閉じるように意図されている。このため、ガイドワイヤは、閉じられた取付具内部の孔３０１内に配置されることとなる。その後、先端コネクタ２８（例えば、前述された実施例において用いられたコネクタ）を備えるカテーテル２０は、取付具３０２のじょうご状をなす開口部に進入する。これと同時に、カテーテルは符号３１１にて示される方向に進み、かつ、符号４０にて示される方向に捩られて、（前述されたように）コネクタ３１０をガイドワイヤに連結する。円錐形状部３０２は、カテーテルがガイドワイヤに押しつけられるように働きかけ、ガイドワイヤが螺旋状をなす通路２８の進入口部に設けられた口部３２に進入するのを容易にする。
【００４０】
別の実施例においては、取付具３００は、図１６に示されるように、ガイドワイヤ２４とカテーテル２０が一直線上に配置されるようにするが、この実施例の取付具は、ガイドワイヤ２４と通路２８の係合を容易にするために、戻り止めをさらに用いる。戻り止めは、前述されたような、口部３２（図１に示す）又は斜め部分（図示しない）からなる。
【００４１】
カテーテルが完全に連結されると、取付具はツメ３０８を用いて開かれ、ガイドワイヤを解放する。これにより、カテーテルが自由に、かつ確実にガイドワイヤに沿って進退可能となる。この実施例における取付具は、機能的であるとともに、片手で操作が容易に行えるように設計されるが、カテーテルとガイドワイヤが接触して係合される他の実施例も想定しており、これらも本発明の概念に包含されるものとする。
【００４２】
取付具３００は、体に元々存在する開口部又は外科的に形成された挿入部位に挿入することができる大きさにすることができる。なお、この開口部又は挿入部位において、取付具が完全に体内に埋没している場合であっても、取付具を複数のカテーテルに連結することができる。取付具を手、又は指、又は他の器具を用いて操作することにより、体内の様々な遠隔部位において、カテーテルをガイドワイヤに連結することも本発明の概念に包含される。
【００４３】
長さ方向に延びる孔３０１は、取付具３００の基端部と先端部の間に延び、取付具の端部間を連通する。この連通により、先端コネクタよりも先端側に位置し、先端コネクタに連結される機能的な部材（図示しない）を備えるカテーテル又は他の器具を孔３０１内に配置することができ、機能的な部材が取付具３００の先端部３０９を貫通して延びる。非限定的な例としては、機能的な部材は、案内チップ（機能的な部材及びカテーテルを案内する、ガイドワイヤ２４とは別の部材）や、血管形成術用のバルーン（動脈枝を閉塞させるのに用いることができる案内チップを備えても、備えなくてもよい。）や、治療用又は診断用の物質又は装置（例えば、薬物、生物活性物質、放射能源、超音波源、他の人工器官等）搬送用のカテーテルを備えてもよい。
【００４４】
先端コネクタは、前述したように、ガイドワイヤの端部に接触させる必要がないため、ガイドワイヤが所定の位置に配置されていても（即ち、体内の処置を行う部位に延びていても）、複数のカテーテルを、ガイドワイヤの端部に接触させることなく、ガイドワイヤに連結することができる。本発明の取付具の好ましい実施例は、この連結を容易にする。
【００４５】
例としては、図１７は、一対のカテーテル４００，４１０からなるシステム４５０を示す。カテーテル４００，４１０は、それぞれ、通路タイプの先端コネクタを備える。具体的には、カテーテル４００は先端コネクタ２８を備え、カテーテル４１０は先端コネクタ２９を備える。コネクタ２９は、前述し、詳細には図１に示されるコネクタ２８と同一のコネクタである。カテーテル４００，４１０は、それぞれ、放射線不透過性のマーカ４０１をさらに備えてもよく、この場合には、カテーテルを用いる血管内での処置中に、カテーテルを正確に配置することが容易になる。カテーテル４１０は、カテーテル４００と同様に、ガイドワイヤ２４に連結されるが、カテーテル４００の先端部よりも基端側に配置される。取付具３００（図１５及び図１６に明瞭に示される）は、マルチカテーテルシステム４５０のカテーテル４００，４１０の配置を行う。当業者にとっては、システム４５０が図示される２個のカテーテルよりも多くのカテーテルを備えることができ、複数のカテーテルは、それらが配置される動脈や他の血管の断面直径によってのみ限定されるガイドワイヤ上に配置されることが、理解されるであろう。
【００４６】
本発明の構成による取付具３００及びマルチカテーテルシステムの利点は、図１７、図１７Ａ、図１８、図１８Ａにより、容易に理解できるであろう。具体的には、図１７Ａの断面図は、血管内に配置されたシステム４５０の非同心円状に配置されたカテーテル４００，４１０及びガイドワイヤ２４を示す。前述したように、カテーテル４００とカテーテル４１０のいずれも、その全長にわたって貫通して延びる他のカテーテルやガイドワイヤを収容する必要がないため（即ち、各カテーテルの先端部のみがガイドワイヤの一部を収容すればよいため）、システムの各カテーテルを介する流れや出入りがガイドワイヤにより妨げられない。ガイドワイヤ２４は、実際には、コネクタ２８，２９が位置する一部分以外、即ち先端部４１８，４１９に隣接する部分以外は、各カテーテルの外側に配置される。従って、第１のカテーテルを貫通する流路、即ち内部通路４０４は、ガイドワイヤにより、その空間がほとんど狭められない。同様に、カテーテル４１０を貫通する流路、即ち通路４１５も、ガイドワイヤにより、その空間がほとんど狭められない。
【００４７】
システム４５０のカテーテルを介して流体が自由に流れることにより、診断用又は治療用の流体や薬物を、カテーテル内部を介して灌流させることができる、あるいはその能力を向上させることができることが、当業者には理解されるであろう。また、システム４５０により、より高い圧力及び／又はより速い流速とすることができるため、血管内から流体及び／又はデブリスを除去するのが容易になる。
【００４８】
図１８には、単一のガイドワイヤ２４上に配置される一対のカテーテル４００，４２０を備えるシステム４６０が示される。カテーテル４００は、図１７のカテーテルと同様に構成される。カテーテル４２０は、従来タイプのカテーテルであり、カテーテル４００の基端側において、ガイドワイヤ２４に連結される。詳細には、カテーテル４００は、上述されたような先端コネクタ２８を介して、ガイドワイヤ２４に連結される。より従来型の設計である第２のカテーテル４２０は、従来の同心円状に取り付ける構成又は方法を使用して、ガイドワイヤ２４を通すように構成されている。
【００４９】
同心円状に取り付ける方法は、ガイドワイヤがカテーテルを貫通して延びるために、どうしてもカテーテル４２０の中空状の内部４２４を通る流体の流れが制限される。従って、図１８Ａに示されるように、ガイドワイヤ４２０に従来の方法で取り付けられるカテーテル４２０の流路４２４は、カテーテル４００を貫通する流路４０４に比べて、流路の空間が小さくなる。
【００５０】
図１８には、アテローム斑の沈着物４０２を有する動脈の血行再建術中におけるシステム４６０を示す。図１８に示されるシステムは、先端バルーン４０６をガイドワイヤ２４の先端部に備えており、血行再建術中に発生したデブリス４０３が元の位置から先端方向へ流れ出して、脳梗塞等の発作、心臓発作、肺やその他の器官に悪影響を及ぼすことを防ぐ。動脈における血行再建術は、カテーテル４００の内部通路４０４を通って開口する先端部から流れ出す注入流体を用いて行うことができる。カテーテル４００から排出されてプラークの沈着物４０２と接触する注入流体の流れは、図１８において矢印４１２にて示される。血行再建術を行う際に、注入流体は、プラークの沈着物４０２から遊離したデブリス４０３を捕らえることができる。カテーテル４００の開口する先端部から広がってデブリスを運ぶ流体の流れ４１２は、先端コネクタ２８の基端部、即ち窓３４から発する別の流体流路３４により、補完されてもよい。いずれの場合にも、血行再建術中に発生したデブリス４０３は、デブリス除去流４２２を介して、カテーテル４２０の通路４２４の開口する先端部に運ばれ、そこから、カテーテルを介して生体外へ除去される。
【００５１】
なお、図１８に示される実施例のシステムは、単一のガイドワイヤ上においてマルチカテーテルシステムを用いる際の利点について説明するために例としてあげたものであり、図１８に示すシステムが、図１７に示される、デブリス遮断バルーン４０６とともに用いられるシステム４５０のような、非同心円状に配置される複数のカテーテルを用いたシステムほど効率的でないこともありうるということは、理解されるべきである。とはいえ、図１８のシステムは、かなり有用性がある。しかしながら、本発明の取付具３００を使用して配置を容易にした、図１７に示すカテーテル４００，４１０のような構造のカテーテルを用いるマルチカテーテルシステムを使用する場合には、図１８のようなシステムが好ましい。図１９に最もよく示されるこのような構成においては、システム４８０は、デブリス遮断部材、即ちバルーン４０６を備える。バルーン４０６は、図示されるように、ガイドワイヤ２４の先端部に連結される。カテーテル４００，４１０は、上述した方法でガイドワイヤに連結され、図１８に基づき説明した方法で操作される。バルーン４０６は、デブリスが先端方向へ流れるのを妨げ、デブリスの安全な除去を容易にする。
【００５２】
本発明の別の実施例においては、図２０に示されるように、カテーテルシステム５００はガイドワイヤ２４とコンビネーションカテーテル５０１を備える。コンビネーションカテーテルは、その内部を貫通して長さ方向に延びる一対の通路を備える。図２０に示されるシステムは、小さくされた又は最小化された断面積を有するように構成される。そのために、カテーテル５０１は、図示され、上述されたような、カテーテル５０１をガイドワイヤ２４に連結するためのコネクタ２８を有する先端部を備える。ガイドワイヤ２４は、デブリス遮断バルーン４０６よりも先端側に延びる。カテーテル２０やカテーテル４００とは異なり、カテーテル５０１のバランス、即ち先端部近傍から基端部（図示しない）にかけての部分は、外径が大きくなっており、長さ方向において分割されて、後述する一対の隣り合う通路を形成する。排出口、即ち孔５２２は、小径の先端部が大径の部分と結合する箇所において、カテーテル５０１の外壁を貫通して延びる。排出口５２２は、その開口部からカテーテル基端部まで長さ方向に延びる通路５２０に連通する。通路５２０は、長さ方向に延びる壁部５２３により形成される（図２０Ｂ参照。）。壁部５２３は、排出口５２２が配置される部分からカテーテル５０１の基端部へ延びる。カテーテル５０１の先端部は、同先端部から基端側へ延びる円形通路２０Ｄを備える。通路２０Ｄは、カテーテルの排出口５２２基端側に隣接する部分において、半円形通路２０Ｄに結合する。従って、図２０Ｂに示されるように、カテーテル５０１の基端部に位置する通路２０Ｄの一部は、半円形状をなし、カテーテル５０１の先端部における円形通路２０Ｄに連通する。この連通された両通路２０Ｄは、カテーテルを介して注入液を案内し、その開口する先端部から排出するための通路となる。カテーテルから流出する流体の流れは、矢印５１２により示される。この流れを用いて、血管の血行再建を行い、血行再建術により発生したデブリス４０３を排出口５２２に運ぶようにしてもよい。従って、デブリスは、排出口に流れ込み、通路５２０を通って生体外へ除去されることができる。第１の通路、即ち通路２０Ｄは、薬物又は他の治療物質を注入流体とともに血管内へ運ぶのに使用してもよい。
【００５３】
図２１には、本発明の別の実施例におけるシステムが示される。図２１に示される実施例では、システムは、カテーテル５０１に類似するカテーテル５１４を備える。なお、カテーテル５１４は、コネクタ２８の僅かに基端側において、流体遮断壁５６０を備える点がカテーテル５０１とは異なる。カテーテルの流体遮断壁５６０基端側に隣接する位置には、一対の排出口５６２が設けられる。排出口５６２は、注入流体通路２０Ｄ（図２０Ｂ参照。）に連通される。従って、通路２０Ｄを流れる注入流体は、カテーテル５０１の先端部から出ないように遮断されるが、複数の高圧の流れ５６１となって排出口５６２を通過する。この高圧の流れ５６１は、プラーク４０２を動脈壁内側から除去するのに、大変効果的である。プラーク除去時に発生したデブリス４０３は、その後、排出口５２２に流れ込んで、同排出口５２２に連通する通路５２０を流れ、上述したように生体外へ除去される。
【００５４】
従って、図２１に示す高圧のコンビネーションカテーテル５１４は、他の用途に比べ、デブリスを動脈壁又は体内管腔壁から除去したり、治療物質や薬剤を運ぶ流体を動脈壁や組織に灌流する場合に特に有用であることは、理解されるであろう。
【００５５】
上述したマルチカテーテル及びコンビネーションカテーテルの実施例では、第１の流速で第１のカテーテル部品を介して案内された注入流体を用いて、注入流体とデブリスを、幾分の血液又は体液とともに、第１の流速とほぼ同じかそれよりも速い第２の流速で除去することができる。第２の流速が速くなるほど、血液や流体が通路５３４（図２０及び図２１参照。）を介して逆流するのを防ぎ、デブリス４０３が確実に排出口５２２を通過しないようにすることができる。
【００５６】
さらに詳述しなくても、前述の記載により、当業者が現今又は未来の知識を以って、様々な用途において本発明を採用することができる程度に本発明について説明したものと信ずる。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】本発明の一実施例における、カテーテル先端部の一部を形成する螺旋状をなすコネクタにより、従来のガイドワイヤに取り付けられた後のカテーテル先端部を示す斜視図。
【図２】図１に示す実施例のカテーテルの先端部を示す縦断面図。
【図３】本発明の別の実施例における、カテーテル先端部の一部を形成する「螺旋状の切り込み」からなるコネクタにより、従来のガイドワイヤに取り付けられた後の、例えば先端部に勾配が設けられたカテーテルの先端部を示す斜視図。
【図４】図３に示す実施例のカテーテルの先端部を示す縦断面図。
【図５】本発明の別の実施例における、カテーテル先端部の一部を形成する「ピッグテイル」状のコネクタにより、従来のガイドワイヤに取り付けられた後のカテーテル先端部を示す斜視図。
【図６】図５に示す実施例のカテーテルの先端部を示す縦断面図。
【図７】図１に示す実施例のカテーテルの縮小平面図。
【図８】図７に破線で示す円内の領域のカテーテルの部分を示す拡大平面図。
【図９】図１に示す実施例において、カテーテルがガイドワイヤに取り付けられる最初の工程におけるカテーテルの先端部を示す斜視図。
【図１０】図９に類似するが、図１に示す実施例において、カテーテルがガイドワイヤに取り付けられる中間の工程におけるカテーテルの先端部を示す斜視図。
【図１１】図９及び図１０に類似するが、図１に示す実施例において、カテーテルがガイドワイヤに取り付けられる後の工程におけるカテーテルの先端部を示す斜視図。
【図１２】本発明の別の実施例におけるカテーテルの先端部を示す斜視図。
【図１３】図１２に類似するが、図１２に示す実施例において、カテーテルがガイドワイヤに取り付けられる最初の工程におけるカテーテルの先端部を示す斜視図。
【図１４】図１２及び図１３に類似するが、図１２の実施例において、カテーテルがガイドワイヤに取り付けられた後のカテーテルの先端部を示す斜視図。
【図１５】閉鎖状態にする前の内部孔及び同内部孔にガイドワイヤを案内するのに使用される特徴部分を示した、開放状態にある二つ折り構成の取付具を示す斜視図。
【図１６】閉鎖された状態にある取付具のじょうご状をなす部分の内部に配置されたガイドワイヤに連結されたカテーテルを示す斜視図。
【図１７】複数のカテーテルが連結されるガイドワイヤを備え、各カテーテルが図１５に示す取付具によりガイドワイヤに連結される先端コネクタを有するカテーテルシステムを示す斜視図。
【図１７Ａ】図１７に示すカテーテルシステムのＡ−Ａ線における断面図。
【図１８】複数のカテーテルが連結されるガイドワイヤを備え、第１のカテーテルが図１５に示す取付具によりガイドワイヤに連結される先端コネクタを有し、第２のカテーテルが従来の方法によりガイドワイヤの端部からガイドワイヤに取り付けられるカテーテルシステムを示す斜視図。
【図１８Ａ】図１８に示すカテーテルシステムのＡ−Ａ線における断面図。
【図１９】複数のカテーテルが連結されるガイドワイヤを備え、各カテーテルが図１７に示されるような先端コネクタを有し、ガイドワイヤがデブリス遮断バルーンを備えるカテーテルシステムの斜視図。
【図１９Ａ】図１９に示すカテーテルシステムのＡ−Ａ線における断面図。
【図２０】複数の通路と図１７に示されるような先端コネクタとを有し、ガイドワイヤがデブリス遮断バルーンを備える、単一のコンビネーションカテーテルを示す斜視図。
【図２０Ａ】図２０及び図２１に示すカテーテルシステムの図２０のＡ−Ａ線における断面図。
【図２０Ｂ】図２０及び図２１に示すカテーテルシステムの図２０のＢ−Ｂ線における断面図。
【図２１】図２０に類似するが、流体遮断壁と一対の高圧流ポートとをさらに備えるコンビネーションカテーテルを示す斜視図。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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