(57)【要約】動作の早まった動作を防止するためのメカニズムおよび方法は、安全装置を含んでいる。この安全装置は、ハウジングを含み、ハウジングは、所望の方向付け（例えば、水平、鉛直など）にあるときにそのような動作を可能にするように構成されている。ハウジングは、凹状キャビティを有するボウルと、キャビティに位置されるボールと、ボールがキャビティの予め定められた位置にあるときボールまわりにスライドするように構成されるアクチュエータとスリーブとを有し、アクチュエータを移動し、そして動作を開始するトリガーとを含んでいる。
2004527335.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動作を開始するための安全装置であって、ハウジングと、前記ハウジング内のトリガーであって、第１の位置から作動位置へ移動可能であり、前記作動位置にあるとき、前記動作を開始するトリガーと、前記ハウジングと前記トリガーとを連絡する方向付けユニットであって、前記ハウジングが予め定められた三次元方向付けにあるときのみ前記第１の位置から前記作動位置への前記トリガーの動きを可能にする、方向付けユニットと、を備える、安全装置。
【請求項２】
前記方向付けユニットは、前記ハウジングが前記予め定められた三次元方向付けにあるという表示を与えるために構成されるインジケータを含む、請求項１に記載の安全装置。
【請求項３】
前記方向付けユニットは、さらに、内方リムによって画定されるキャビティを含み、前記インジケータが、前記ハウジングの方向付けに応じて前記キャビティ内を自由に移動可能であり、前記インジケータは、前記ハウジングが前記予め定められた三次元の方向付けにあるという表示として前記キャビティの所望の位置へ移動し、前記トリガーは、前記インジケータが前記所望の位置にあるときのみ、前記作動位置へ移動するように構成されている、請求項２に記載の安全装置。
【請求項４】
前記インジケータが、横断寸法を有するボールである、請求項３に記載の安全装置。
【請求項５】
前記トリガーが、前記ハウジング内にスライドするように位置され、前記トリガーが、さらに、前記キャビティの前記内方リムに近接して位置する中空スリーブを含み、前記中空スリーブが、前記ボールの横断寸法より大きい内側横断の寸法を有し、前記スリーブは、前記トリガーが前記動作を開始することを可能にする所望の位置に、前記ボールがあるときのみ、前記ボールまわりにスライドするように構成されている、請求項４に記載の安全装置。
【請求項６】
前記キャビティが、凹状である、請求項５に記載の安全装置。
【請求項７】
前記動作が、前記ハウジングから注射部位へ流体を噴出することを含み、さらに、前記動作を提供するために、前記トリガーによって開始される注射器アセンブリを備える、請求項１に記載の安全装置。
【請求項８】
前記注射器アセンブリが、前記ハウジング内に位置されるレザバーであって、前記流体を保持するように構成されている、レザバーと、前記ハウジング内の中空の注射器であって、前記レザバーと前記注射部位との間に流体連絡を設けるために構成されている、中空の注射器と、前記ハウジング内にスライドするように位置されているピストンであって、前記レザバー内の流体に圧力増加を供給するように構成されている、ピストンと、を含む、請求項７に記載の安全装置。
【請求項９】
前記中空の注射器が、開口と、内部と、先端部とを有する注射針であって、前記開口が、前記内部と前記レザバーとの間の流体連絡を設けるように構成されている、注射針と、前記注射針を保持するハブであって、前記注射針の前記開口が前記レザバーと流体連絡していない第１の位置から前記注射針の前記開口が前記レザバーと流体連絡している第２の位置へ前記注射針を移動するために構成されている、ハブと、
を備える、請求項８に記載の安全装置。
【請求項１０】
さらに、前記ハウジングと前記ハブとの間に位置されるポンプを備え、前記ポンプが、付勢を生成するように構成され、前記アクチュエータが、前記付勢を解除することによって前記動作を開始し、かつ、前記ポンプが前記ハブを押圧し、そして前記注射針を前記第１の位置から前記第２の位置へ移動することを可能とし、前記トリガーが、さらに、前記ハブが前記第２の位置を越えて前記注射針を移動することを防止するために前記ハウジング内にスライドするように位置されるピンを含む、請求項９に記載の安全装置。
【請求項１１】
流体注入装置であって、注射部位へ流体を注射するために構成されているハウジングと、前記ハウジング内のトリガーであって、第１の位置から作動位置へ移動可能であり、前記作動位置にあるときに、前記流体を注射する動作を開始する、トリガーと、前記ハウジングと前記トリガーとを連絡している方向付けユニットであって、前記ハウジングが予め定められた三次元の方向付けにあるときのみ、前記第１の位置から前記作動位置への前記トリガーの動きを可能にする、方向付けユニットと、前記ハウジング内に、かつ、トリガーと連絡した状態の注射アセンブリであって、解除可能な付勢をうけて保持され、前記付勢の解除時、前記注入装置から前記流体を噴出するように構成されている、注射アセンブリと、を備える、流体注入装置。
【請求項１２】
前記方向付けユニットは、前記ハウジングが、予め定められた三次元方向付けにあるという表示を与えるために構成されているインジケータを含む、請求項１１に記載の流体注入装置。
【請求項１３】
前記角度方向付けユニットが、さらに、内方リムによって画定されるキャビティを含み、前記インジケータが、前記ハウジングの方向付けに応じて前記キャビティ内を自由に移動可能であり、前記インジケータは、前記ハウジングが前記予め定められた三次元の方向付けにあるという表示として前記キャビティの所望の位置へ移動し、前記トリガーは、前記インジケータが前記所望の位置にあるときのみ、前記作動位置へ移動するように構成されている、請求項１２に記載の安全装置。
【請求項１４】
前記トリガーが、アクチュエータと中空スリーブとを含み、前記中空スリーブが、前記キャビティの前記内方リムに近接して位置し、前記中空スリーブが、前記インジケータの横断寸法より大きい内側横断寸法を有し、前記スリーブは、前記インジケータが前記付勢を解除するための位置への前記アクチュエータの動きを可能とし、かつ、前記注射アセンブリが前記流体を噴出することを可能とする前記キャビティの所望の位置にあるときのみ、前記インジケータまわりにスライドするように構成されている、請求項１３に記載の流体注入装置。
【請求項１５】
前記インジケータは、前記中空スリーブがほぼ鉛直であるときに前記キャビティの所望の位置にある、請求項１４に記載の流体注入装置。
【請求項１６】
前記インジケータが、ボールである、請求項１４に記載の流体注入装置。
【請求項１７】
さらに、前記トリガーと係合可能な安全タブを備え、前記タブは、前記トリガーと係合されるときに、前記トリガーの動きを防止するように構成されている、請求項１１に記載の流体注入装置。
【請求項１８】
さらに、前記ハウジング内にスライドするように位置されるピストンを備え、前記ピストンが、前記作動位置への前記トリガーの移動時に解除されるように構成される圧力を受けて前記流体を置くように構成されている、請求項１１に記載の流体注入装置。
【請求項１９】
前記ハウジングが、チャンネルを含み、前記チャンネルが、前記ピストンと前記注射アセンブリとの間に流体連絡を提供するように構成されている、請求項１８に記載の流体注入装置。
【請求項２０】
前記注射アセンブリが、ポンプと、チューブと、レザバーとを含み、前記レザバーが、前記流体を保持し、前記ポンプが、前記チューブを押圧し、前記レザバーと流体連絡を提供し、前記付勢の解除時に前記流体を放出する、請求項１１に記載の流体注入装置。
【請求項２１】
前記ポンプが、圧縮スプリングである、請求項２０に記載の流体注入装置。
【請求項２２】
前記注射アセンブリが、前記ハウジング内に位置されるレザバーであって、前記流体を保持する、レザバーと、前記ハウジング内にスライドするように位置される中空の注射針であって、前記注射針が、開口と、内部と、先端部とを有し、前記開口が、前記内部と前記レザバーとの間の流体連絡を設けるように構成されている、中空の注射針と、前記注射針を保持するハブであって、前記注射針の前記開口が前記レザバーと流体連絡していない乾燥した位置から前記注射針の前記開口が前記レザバーと流体連絡している濡れた位置へ前記注射針を移動するために構成されている、ハブと、
を備える、請求項１１に記載の流体注入装置。
【請求項２３】
さらに、前記ハウジングと前記ハブとの間に位置されるポンプを備え、前記ポンプが、付勢を生成し、前記付勢の解除時、前記注射針を前記乾燥した位置から前記濡れた位置へ移動するために前記ハブを押圧するように構成されている、請求項２２に記載の流体注入装置。
【請求項２４】
前記ポンプが、圧縮スプリングである、請求項２３に記載の流体注入装置。
【請求項２５】
さらに、前記注射針が前記乾燥した位置にあるとき、前記注射針の前記先端を隠すように構成されるシールドを備えている、請求項２２に記載の流体注入装置。
【請求項２６】
さらに、前記ハウジングと前記シールドとの間に位置されるポンプを備え、前記ポンプが、前記注射針の前記先端を越えて前記シールドを付勢し、前記流体の噴出の完了時に前記先端を隠すように構成されている、請求項２５に記載の流体注入装置。
【請求項２７】
前記トリガーが、さらに、前記先端を越えて前記シールドを付勢するために、前記ポンプを作動するため、前記ハウジング内にスライドするように位置されているピンを含む、請求項２６に記載の流体注入装置。
【請求項２８】
前記ポンプが、圧縮スプリングである、請求項２６に記載の流体注入装置。
【請求項２９】
前記トリガーは、さらに、前記ハブが前記濡れた位置を越えて前記注射針を移動することを防止するために、前記ハウジング内にスライドするように位置されているピンを含む、請求項２２に記載の流体注入装置。
【請求項３０】
さらに、前記レザバーと前記注射針との間に流体連絡を提供する隔壁を備える、請求項２２に記載の流体注入装置。
【請求項３１】
注入装置から流体を噴出する方法であって、前記注入装置が、ハウジングと、トリガーと、方向付けユニットと、注射アセンブリとを含み、前記ハウジングが、流体を注射部位へ注射するために構成され、前記トリガーが、前記ハウジング内に位置され、前記方向付けユニットが、前記ハウジングと前記トリガーとを連絡し、前記注射アセンブリが、前記ハウジング内に位置され、かつ前記トリガーと連絡し、前記注射アセンブリが、解除可能な付勢をうけて保持され、前記付勢の解除時に前記注入装置から前記流体を噴出するように構成されており、前記方法が、
（ａ）前記ハウジングが予め定められた三次元方向付けにあるときのみ、第１の位置から作動位置への前記トリガーの動きを可能とすることと、
（ｂ）前記トリガーの動きによって、前記付勢を解除することによって、前記注射アセンブリを作動することと、
（ｃ）前記注入装置から前記流体を噴出するために出口を提供することと、
を備える、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、動作の早まった作動の防止、特に、動作（例えば、ヒトの体、あるいは、動物の体などの生体への薬剤の投与および／または注入）の早まった作動を防止するメカニズムに関する。
【背景技術】
【０００２】
動作の早まった作動の防止は、１つの条件、あるいは、一組の条件が満たされる前に作動される場合、動作がうまくいかないときに重大となる。動作の早まった作動の防止が特に有効である分野は、薬剤の投与の分野である。例えば、薬剤注入の動作が、時期尚早に作動される場合、その場合、注入装置により、薬剤が、所望通りに、装置から噴出されないことがあるか、あるいは、薬剤が、所望の注入部位に注入されないことがある。そのうえ、装置が適切に方向付けられず、装置が時期尚早に作動される場合、薬剤は、気泡と共に中に注射されることになり、それは、患者にとってきわめて有害であるか、あるいは、致命的となることがある。
【０００３】
いままでに、様々な装置が、生体の皮膚への、および、皮膚を突き通しての薬剤の注入のために開発されてきた。これらの装置は、皮膚の下に挿入される注射器針を通ってそのチャンバから薬液を移送するために、液体薬液が、注射器プランジャーの手動の動きによって注射器のチャンバからユーザの皮膚を突き通して注入される注射器を含んでいる。これらの装置の中には、動作（例えば、薬剤投与）の早まった作動を防止するために安全メカニズム（例えば、キャップ、カバー）を含むものもあるが、様々な装置の三次元の角度方向付け（例えば、水平、鉛直）に基づき作動を防止したり、あるいは、作動を可能とする安全メカニズムは知られていなかった。
【０００４】
液体薬液は、特定の注射可能な物質（例えば、グリコーゲン）が、希釈剤と混合されるとき化学的および物理的安定性を維持せず、従って、かなりの時間の間貯蔵されることができないので、薬剤（例えば、粉末液体、凍結乾燥液体、濃縮液体）と希釈剤（例えば、デキストロックス溶液、生理食塩水、水）との合剤である。それゆえ、粉末物質、濃縮物質、あるいは、凍結乾燥物質（例えば、薬剤、あるいは、化合物）は、現在、その他の点で不安定である物質の注射のために使用されている。凍結乾燥は、例えば、高い真空状態での昇華による急速な脱水により結果として起こるきわめて低温での物質の急速冷凍である。結果として生ずる凍結乾燥物質は、一般に、ゴム栓などのキャップ、あるいは、隔壁によって閉鎖されるガラス製バイアル、あるいは、カートリッジに貯蔵される。多少の液体薬液は、さらに、凍結乾燥および再形成することなく、注入のために準備される液体として貯蔵されることもできる。
【０００５】
液体として注入される場合、一般に、濃縮物質、あるいは、固体物質（例えば、凍結乾燥物質）を再形成することが必要である。再形成は、例えば、濃縮物質、あるいは、固体物質と適切な希釈剤、あるいは、液体とを混合することによって完成される。再形成は、一般に、第１のバイアルから物質を含有するバイアルへ希釈剤を注入するために、針付き注射器の使用を含んでいる。その物質は、次に、入念に混合され、例えば、手でバイアルを渦巻き状態に回すことによって薬液を形成する。一般に、薬液は、次に、針を通って注射部位へ進められる。
【０００６】
レザバーおよび薬剤バイアルを有する注入システムは、薬剤バイアルが鉛直に位置決めされるように位置されることが好ましい。バイアルの鉛直方向付けは好ましく、そのために、システムが、最適に機能すること（例えば、薬剤遮断を防止すること、予め定められた期間内に注入を確実とすること、そして、空気が注入チャネル、あるいは、通路へ入ることを防止すること）が可能である。そのうえ、薬剤を注射する人が、注射器と視線を合わせないとき、注射器システムが、所望通りに（例えば、鉛直に、あるいは、水平に）位置決めされることを確実とすることは難しい。それゆえ、注入システムは、注射の間、その好ましい方向付けに位置決めされるときのみに薬剤を注射する場合に有益である。
【０００７】
再形成された化合物の安全な製法および注入を容易にする簡単で、信頼性のあるシステムを有することが望ましい。加えて、プロセスの間無菌状態を維持する間に冷凍乾燥薬剤を再形成するシステムを提供することが望ましい。さらに、液体薬剤の安全な注入を容易にする注入システム（例えば、注射器）を提供することが望ましい。また、一般に、薬剤遮断を防止することによって、予め定められた期間内に注入を確実にすることによって、そして、空気が注入通路へ入ることを防止することによって、投薬の皮下注入における改善された方法を提供することが望ましく、それにより、ユーザによる、安全で、効果的な薬剤投与を提供する。しかも、注射針恐怖症を減少するシステムを提供することが望ましい。
【発明の開示】
【０００８】
好ましい実施形態において、安全装置は、ハウジングと、該ハウジング内のトリガーと、ハウジングとトリガーとを連絡する方向付けユニットとを含んでいる。このトリガーは、第１の位置から作動位置へ移動可能である。トリガーは、作動位置にあるとき、動作を開始する。方向付けユニットは、ハウジングが三次元のすべてにおける予め定められた方向付けにあるときのみ、第１の位置から作動位置へのトリガーの動きを可能にする。
【０００９】
別の好ましい実施形態において、システムは、システムが好ましい方向付けにあるときのみ、ユーザへ薬剤を注入するための流体注入装置である。その注入装置は、ハウジングと、該ハウジング内のトリガーと、ハウジングとトリガーとを連絡する方向付けユニットと、前記ハウジング内で、かつ、前記トリガーと連絡する注射アセンブリとを備えている。このトリガーは、第１の位置から作動位置へ移動可能である。トリガーは、作動位置にあるとき、動作を開始する。方向付けユニットは、ハウジングが三次元のすべてにおける予め定められた三次元の方向付けにあるときのみ、第１の位置から動作位置へのトリガーの動きを可能にする。注射アセンブリは、解除可能な付勢を受けて保持され、その付勢の解除時に、注入装置から流体を放出するように構成されている。
【００１０】
好ましい実施形態のいくつかの例示において、方向付けユニットは、ハウジングが三次元のすべてにおける予め定められた方向付けにあるという表示を与えるために構成されるインジケータを含むことがある。方向付けユニットは、さらに、内方リムによって画定されるキャビティを含み、インジケータは、鉛直、あるいは、水平に対するハウジングの方向付けに応じてキャビティ内を自由に移動可能であり、このインジケータは、ハウジングが三次元のすべてにおける予め定められた方向付けにあるという表示としてキャビティの所望の位置へ移動する。さらに、トリガーは、インジケータが所望の位置にあるときのみ、作動位置へ移動するように構成されることができる。インジケータは、ある直径を有するボールでよい。
【００１１】
好ましい実施形態のこれらの例示において、トリガーは、ハウジング内にスライドするように位置されていることが好ましく、このトリガーは、キャビティの内方リムに近接して位置する中空スリーブを含んでいることが好ましく、この中空スリーブは、インジケータの横断寸法より大きい内径を有し、このスリーブは、インジケータが、動作を開始するべくトリガーを移動するために所望の位置にあるとき、インジケータまわりにスライドするように構成されている。インジケータは、ボールであることが好ましい。
【００１２】
さらに別の好ましい実施形態において、注入装置から流体を噴出する方法が開示されている。注入装置は、ハウジングと、トリガーと、方向付けユニットと、注射アセンブリとを含んでいる。ハウジングは、注射部位へ流体を注射するために構成されている。トリガーは、ハウジング内に位置され、方向付けユニットは、ハウジングとトリガーとを連絡している。注射アセンブリは、ハウジング内に、かつ、トリガーと連絡状態に位置されている。注射アセンブリは、解除可能な付勢を受けて保持され、その付勢の解除時、注入装置から流体を噴出するように構成されている。その方法は、ハウジングが、三次元のすべてにおいて予め定められた方向付けにあるときのみ、第１の位置から作動位置へのトリガーの動きを可能にすることと、トリガーの動きによって付勢を解除することによって注射アセンブリを作動することと、注入装置から流体を噴出するために出口を設けることとを含んでいる。
【００１３】
本発明の適用性のさらなる範囲は、以下に示される説明で明らかになる。しかしながら、本発明の好ましい実施形態を示すと同時に、詳細な説明および特定の例示は、本発明がこの詳細な説明から当業者には明らかになるので、単なる例として示されているというこ
とは理解されるべきである。
【００１４】
本発明は、早まった作動メカニズムおよび動作（例えば、圧力をうけて溶液の薬剤を注入すること、信号を伝送すること、スイッチを駆動すること）の早まった作動を防止するための方法に向けられている。この早まった作動防止メカニズムは、早期の動作を防止する安全装置であり、以下でより詳細に説明される。このメカニズムは、そのような動作を可能にするように構成されるハウジングを含んでいる。ハウジングは、凹状キャビティを有するボウルと、このキャビティに位置されるボールと、このボールがキャビティの予め定められた位置にあるとき、ボールまわりにスライドするように構成されるアクチュエータとスリーブとを有し、その動作を開始するべくそのアクチュエータを移動するトリガーとを含んでいる。
【００１５】
例示のために、早まった作動防止メカニズムは、薬剤注入装置と組み合わせて示されている。いうまでもなく、早まった作動装置は、薬剤注入装置に限定されるのではなく、あらゆる装置に使用されることが可能であり、その装置が所望の角度に位置されなければ、作動を防止する安全メカニズムを有することが要求される。
【００１６】
図１を参照すると、早まった作動防止メカニズム５を有する薬剤注入装置は、１０で概略的に図示されている。注入装置１０は、ピストン２０と、トリガー２２と、ボール２４と、本体２６と、安全タブ２８と、ハブ３０と、ハブスプリング３２と、注射針３３と、シャシ３４と、隔壁３６と、シールド３８と、シールドスプリング４０と、液体バイアルスパイク４２と、薬剤バイアルスパイク４４と、スパイクスリーブ４６と、底カバー４８と、Ｏ−リング５０とを含んでいる。この例示的な注入装置１０において、本体２６、シャシ３４および底カバー４８は、ハウジング５２を形成している。しかしながら、ハウジング５２は、一般に、動作を実行する（例えば、薬剤を注入すること、信号を送ること）ための構造要素を含むように構成されている。この好ましい実施形態で説明される構造要素は、例えば、プラスチック、メタル、ゴムなどのあらゆる適切な材料で形成されることが可能である。
【００１７】
図１〜図１５を、特に、図１を参照すると、本体２６は、いくつかのキャビティと下方へ延在するタブ５３とを含んでいる。特に、本体２６は、ピストン２０を受容するために構成されるピストンバレルキャビティ５６を有するピストンバレル５４と、ボール２４とトリガー２２とを受容するために構成されるトリガー受容キャビティ５８と、液体バイアル（従来のものであるにせよないにせよ）を受容するために構成される液体バイアル受容キャビティ６０と、薬剤バイアル（従来のものであるにせよないにせよ）を受容する薬剤バイアル受容キャビティ６２とを含んでいる。本体２６は、さらに、シャシ３４を受容し、かつ底カバー４８と連結するために中空である底部分６４を含んでいる。図示されるように、そのピストンバレル５４は、装置１０の基端部６３に位置され、バイアル受容キャビティ６０、６２は、装置１０の末端部６５に位置されている。
【００１８】
特に、図１および図３を参照すると、シャシ３４は、シャシリング６６を含んでいる。本体２６は、シャシリング６６を通って本体２６のピストンバレル５４をスライドすることによってシャシ３４に取り付けられている。ピストンバレル５４は、キャビティ５６を画定する内壁６８を有している。内壁６８は、バレルの下方端部からバレル５４の上方縁７０まで延在している。ピストンバレル５４は、さらに、シャシリング６６をスナップ嵌め合いするためにその下方端部にスロット７１を有している。バイアルスパイク４２、４４は、本体２６のバイアル受容キャビティ６０、６２にそれぞれ延在している。
【００１９】
底カバー４８は、底面部７６から上へ延在し、上方リム７８で終端する円形壁７４を有するくぼみ７２を含んでいる。底カバー４８は、さらに、本体２６の下方へ延在するタブ５３を受け入れるように構成されるスロット８０を含んでいる。その本体２６およびシャシ３４は、ピストンバレル５４とシャシリング６６とを、円形壁７４と上方リム７８に取り付け、本体２６のタブ５３を底カバー４８のスロット８０へスナップ嵌め合いすることによって、底カバー４８に連結されている。この実施形態において、Ｏ−リング５０は、その接触面を通る流体の漏れを防止するために、シャシリング６６と、ピストンバレル５４と、くぼみ７２の円形壁７４との間に位置されている。本体２６、シャシ３４および底カバー４８のハウジング５２への一体化は、図３および図６に最も適切に示され、このことは、以下でより詳細に説明される。
【００２０】
早まった作動防止メカニズム５は、注入装置１０のサブアセンブリである。図１、図３および図９〜図１５に見られるように、早まった作動防止メカニズム５は、ハウジング５２内に構成されるトリガー２２と、ボール２４と、ボウル８２とを含んでいる。ハウジング５２、特に本体２６は、ボウル８２を備え、このボウル８２は、内方リム８６によって画定される凹状キャビティ８４を含んでいる。ボウル８２は、ボール２４がハウジング５２の、特にボウル８２の角度方向付けに基づいてキャビティ８４内で回転するか、あるいは、スライドすることが可能なように、そのキャビティ８４内にボール２４を受け入れるように構成されている。この好ましい実施形態において、そのボール２４は、ハウジング５２が水平であるときに、キャビティ８４の底８８に位置している。しかしながら、ボウル８２とハウジング５２との間の角度関係は、当業者によって容易に理解されるように、ハウジング５２が所望の方向付け（例えば、鉛直、水平）にあるとき、キャビティ８４の底８８に位置するように設計されることが可能である。
【００２１】
キャビティ８４の好ましい形状は、凹状である。キャビティ８４の凹状形状は、ボウル８２、あるいは、ハウジング５２が、予め定められた角度方向付け（例えば、水平、鉛直）から変更することが可能であり、中空スリーブ９２が、ボールまわりにスライドすることを可能とする角度方向付けの多くの範囲に依存して、例えば、実質的に、比較的平坦から半球状まで変更することが可能である。例えば、キャビティ８４の凹状部は、数学を用いた式に基づくことが可能であり、ボウル８２、あるいは、ハウジング５２が、注射のために予め定められた角度方向付けに向きを変える（例えば、５度か、あるいは、１０度以内で）ことがより重要なとき、その凹状部は、より低く（例えば、平坦に近く、ほぼ平坦）なる。同様に、方向付けのより大きな範囲（例えば、６０度）が、注射のために許容されるとき、その凹状部は、より大きく（例えば、半球状に近く、あるいは、截頭円錐形に）することが可能である。
【００２２】
ボール２４は、凹状キャビティ８４内のまわりに容易に回転するか、あるいは、スライドすることが可能である硬質、あるいは、半硬質材料（例えば、メタル、プラスチック）で形成されることが好ましい。そのボール２４は、球形状を有することが好ましい。しかしながら、ボール２４は、当業者によって容易に理解されるように、それがキャビティ８４内のまわりで回転するかあるいは、スライドすることを可能とするあらゆる形状を有し、あるいは、あらゆる材料で形成されることが可能である。
【００２３】
図３に最も適切に示されるように、トリガー２２は、本体２６のトリガー受容キャビティ５８内にスライドするように位置されている。トリガー２２は、アクチュエータ９０と、中空スリーブ９２と、スロット９４とを含んでいる。図３、図９〜図１１、図１４および図１５に示されるように、スリーブ９２は、ボウル８２の内方リム８６の上に位置し、キャビティ８４に向って延在している。その末端部において、中空のスリーブ９２は、ボール２４の直径より大きな内径を有するスリーブキャビティ９６を備え、ボール２４がキャビティ８４の所望の位置（例えば、中心、最も低い位置）にあるとき、下方に向ってボール２４のまわりにスライドすることが可能である。アクチュエータ９０は、以下でより詳細に説明されるように、ハブ３０のスロット９１と注射針バレル１１６のスロット９３とを通ってスライドする。
【００２４】
図１および図３において最もよく分かるように、安全タブ２８は、トリガー２２のスロット９４内へスライドするように位置することができる。好ましい実施形態のこの例示において、安全タブ２８は、トリガー２２のスロットを通ってスライドするように内方へ付勢される２つの末端指状部９８を含んでいる。末端指状部９８は、スロット９４においてスナップ嵌め合いする拡大端部１００を有し、トリガー２２の早期移動を防止する。換言すれば、トリガーのスロット９４を通る安全タブ２８の末端指状部９８を置くことは、トリガー２２が、ハウジング５２の方へ長手方向にスライドし、薬剤注入を動作することを防止する。安全タブ２８は、末端指状部９８が、トリガーのスロット９４から外されるように、タブ２８をトリガー２２から引き離すことによって、トリガー２２から取り外されることが可能である。
【００２５】
図３、図９、図１４および図１５で最もよく分かるように、ピストン２０は、ピストンバレル５４内にスライドするように位置されている。ピストン２０は、その基端部にハンドル１０２を、そして、その末端部にプランジャー１０４を含んでいる。プランジャー１０４は、流体が、プランジャー１０４とピストンバレル５４との接触面を通る出口をもたらすことができないように、それと共にスライドシールを形成するために、ピストンバレル５４の内径よりほんのわずかに大きい外径を有するＯ−リング、あるいは、外方リム１０６を含んでいる。別の方法として、プランジャー１０４は、エストラマー状の材料で形成され、ピストンバレル５４の内径よりわずかに大きい外径を有することが可能である。プランジャー１０４は、バレル５４から流体を押し出すか、あるいは、引き込むために、ピストンバレル５４の内壁６８とスライド摩擦係合をもたらすがゆえに、どちらの構成も好ましい。プランジャー１０４は、従って、ピストンバレル５４のキャビティ５６から流体を押し出すか、あるいは、引き込むためにピストンバレル５４の内壁６８とスライド摩擦係合をもたらす。
【００２６】
ピストン２０は、さらに、プランジャー１０４からピストン２０のハンドル１０２へ延在するロッド１０８を含んでいる。このロッド１０８は、２組の指状部を含んでいる。第１組の指状部１１０は、ロッド１０８の中央領域からプランジャー１０４に向って延在している。図３において最もよく分かるように、ピストン２０が、ピストンバレル５４内の引き込み位置にあるとき、その第１組の指状部１１０は、バレル５４の内壁６８に向って外方へ径方向に付勢され、指状部１１０が、内壁６８の上方縁７０に対してスナップ嵌め合いされる。
【００２７】
第二組の指状部１１２は、ロッド１０８の中央領域からピストン２０のハンドル１０２に向って延在している。図９、図１４および図１５において最もよく分かるように、ピストン２０が、押し下げ位置にあるとき、指状部１１２は、ピストンバレル５４の内壁６８に向って外方へ径方向に付勢される。この位置において、指状部１１２は、この位置にピストン２０を固定するために、内壁６８の上方縁７０の下にスナップ嵌め合いされる。
【００２８】
さらに、一般に、図１を参照すると、薬剤注入装置１０は、ハウジング５２内に注射アセンブリ１１４を含んでいる。注射に先立って、注射アセンブリ１１４は、付勢をうけて保持され、付勢の解除時に、注入装置１０から薬液を放出するように構成されている。注射アセンブリ１１４は、図３、図９、図１４および図１５において最もよく分かる。図３および図９は、その注射前の位置におけるアセンブリ１１４を示す断面図である。図１４および図１５は、それぞれ、その注射位置と注射後の位置とにおける注射アセンブリ１１４を示す断面図である。
【００２９】
注射アセンブリ１１４は、基本的に、注射針バレル１１６と、ハブ３０と、ハブスプリング３２と、隔壁３６と、シールド３８と、シールドスプリング４０とを備えている。注射針バレル１１６は、その基端部１２０にハブ３０と、ハブスプリング３２と、注射針３３とを受容し、その末端部１２２に隔壁３６とシールド３８とを受容する中空円筒状の軸方向チューブ１１８を備えている。図１において最もよく分かるように、注射針バレル１１６は、さらに、チューブ１１８を通る開口１２４と、チューブ１１８から外方へ径方向に延在するフランジ１２６と、アクチュエータ９０をスライドするように受容するために構成されるスロット９３とを備えている。開口１２４は、トリガーピン１７６が、そこを通って注射針ハブ３０の中空内部へスライドするのを可能とするために構成されている。フランジ１２６は、以下でより詳細に説明されるように、シールドスプリング４０に当接するために構成されている。
【００３０】
ハブ３０は、アクチュエータ９０をスライドするように受容するスロット９１を備えており、さらに、中心に位置する孔１２７を有するカップ形状の上方部分を備えている。孔１２７は、注射針３３を嵌め込んで保持し、それは、隔壁３６を通って注射針バレル１１６内に延在している。隔壁３６は、ゴムで形成され、ハウジング５２から中空の注射針３３の内部まで薬液を送るために使用される注射チャンバ１１９（図７）を画定することが好ましい。隔壁３６は、円筒状本体とシールド３８に取り付けられるように構成されるカップ形状の末端部１２５とを有している。カップ形状の末端部１２５は、シールド３８の内方スリーブ１２８をより容易に受容するようにスロットをつけられていることが好ましく、それは、以下でより詳細に説明される。図３、図９、図１４および図１５に示されるように、隔壁３６は、注射針バレル１１６内にスライドするように係合されている。隔壁３６は、注射針バレル１１６の内径よりわずかに大きい外径を有し、そして、流体が、隔壁３６と注射針バレル１１６との接触面を通る出口をもたらすことができないように、それと共にスライドシールを形成することが好ましい。
【００３１】
シールド３８は、内方スリーブ１２８とハウジング５２の末端部６５にスライドするように係合されるカップ形状の外方スリーブ１３０とを含んでいる。シールド３８は、以下でより詳細に説明されるように、注射部位に接して置かれるように構成される外面１３１を有している。外方スリーブ１３０から長手方向に延在しているのは、上方アーム１３２と下方アーム１３４とである。上方アーム１３２は、図９、図１４および図１５の例示によって示されるように、本体２６と連絡するために外方へ径方向に延在するフック１３６を有している。アーム１３２、１３４は、外力の印加時に径方向に動くようにフレキシブルであり、以下でより詳細に説明される。内方スリーブ１２８は、外方スリーブ１３０内へ延在し、２つの反対側端部：つまり隔壁連結端部１３８と注射針カバー端部１４０とで終端している。内方スリーブ１２８は、注射針バレル１１６内にスライドするように位置されるように構成されている。内方スリーブ１２８の隔壁連結端部１３８は、隔壁３６に連結し、注射針３３をスライドするように受容するように構成されている。
【００３２】
注射針３３は、注射針ハブ３０に連結される基端部と、末端の鋭い端部１４２と、ノッチ１４４とを有している。注射前の位置において、注射針３３の末端の鋭い端部１４２は、図３および図９において最もよく分かるように、内方スリーブ１２８の注射針カバー端部１４０に近接するが、越えないで延在している。また、この注射前の位置において、上方アーム１３２のフック１３６は、シールド３８をその注射前の位置に維持するために、ハウジング５２の第１の保持壁１４６に当接し、シールドスプリング４０をその圧縮状態に保持している。そのシールドスプリング４０は、シールド３８の末端部と注射針バレル１１６のチューブ１１８から径方向に延在するフランジ１２６との間の注射針バレル１１６にじかに近接する外方スリーブ１３０の内部に位置されるコイル圧縮スプリングである（図１、図３、図９および図１５）。
【００３３】
上記で説明され、図１に示される注入装置１０の要素は、薬剤注入の異なる段階の始めから終わりまで図３〜図１５に示されている。図２は、薬液の注入前の最初の段階における注入装置１０の平面図を示している。図３は、図２の線３−３についての薬剤注入装置１０を示す長手方向断面図である。図３に示されるように、ピストン２０は、ピストンバレル５４の上方縁７０に接してその第１組の指状部１１０によって適所に一時的に保持されている。この位置において、ピストン２０のプランジャー１０４は、上方縁７０の近くにある。
【００３４】
さらに、図３を参照すると、安全タブ２８は、トリガー２２が、時期尚早にハウジング５２の中へ下方にスライドし、注入を作動することとを防止するために、トリガー２２のスロット９４を通って係合されて示されている。そのうえ、この初期段階において、ハブスプリング３２およびシールドスプリング４０の両方は、圧縮された状態であり、注射針３３の末端の鋭い端部１４２は、露出されていない。ボール２４は、ボウル８２のキャビティ８４の底８８に位置され、注入装置１０は、水平方向にあるということを示している。
【００３５】
図４および図５は、第２の段階の薬剤注入装置１０の側面図および平面図を示している。この第２の段階は、安全タブ２８が、トリガー２２から取り外されたため、初期段階とは異なる注射前の段階である。加えて、液体バイアル１４８および薬剤バイアル１５０は、本体２６の液体バイアル受容キャビティ６０および薬剤バイアル受容キャビティ６２へそれぞれに挿入されている。バイアル１４８、１５０は、図６において容易に分かるように、図４の線６−６についての注入装置１０の断面図である。液体バイアル１４８は、液体（例えば、希釈剤）を含有し、ゴム栓、あるいは、プラスチック栓１５４でふさがれるアクセス可能な端部１５２を備えている。同様に、薬剤バイアル１５０は、薬剤を含有し、ゴム栓、あるいは、プラスチック栓１５８でふさがれるアクセス可能な端部１５６を含んでいる。薬剤バイアル１５０内の薬剤は、粉末か、あるいは、凍結乾燥されていることが好ましく、注入のために再形成、再水化、あるいは、希釈を必要とする。別の方法として、薬剤は流体形状でもよい。
【００３６】
バイアルスパイク４２、４４は、バイアル１４８、１５０の内部を注入装置１０と流体連絡状態にもたらす。液体バイアルスパイク４２は、バイアル１４８が液体バイアル受容キャビティ６０へ挿入されるときに液体バイアル１４８の栓１５４を貫通する。図６に示されるように、液体バイアル１４８は、シャシ３４に連結されるラッチ１６０によってキャビティ内に保持される。スパイクスリーブ４６は、液体バイアルスパイク４２が、密閉可能に、かつスライド可能に、栓１５４を用いて移動することを可能とするために、スパイク４２と栓１５４との間に位置されることが好ましい。バイアルスパイク４２、４４の両方は、バイアル１４８、１５０のそれぞれと注入装置１０との間の連絡のために、スパイク内に長手方向に延在する２つの経路を有している。スパイク内に長手方向に延在する２つの経路を有するバイアルスパイクの例示は、共同所有の米国特許出願番号第０９／４３９，９６３号に開示されており、その開示は、その全体が参照としてここに組み込まれる。
【００３７】
液体バイアルスパイク４２は、その２つの長手方向に延在する経路として空気入口と液体出口とを含んでいる。空気入口は、ピストンバレルキャビティ５６と液体バイアル１４８の内部との間に流体連絡を設けるように構成されている。液体出口は、液体バイアル１４８の内部と薬剤バイアルスパイク４４との間に流体連絡を設けるために構成されている。液体バイアル１４８が、液体バイアル受容キャビティ６０を通って挿入されると、加圧された空気が、ピストンバレルキャビティ５６から液体バイアル１４８に入り、さらに以下に説明されるように、液体バイアル１４８から薬剤バイアル１５０へ液体を押し進める。
【００３８】
薬剤バイアルスパイク４４は、バイアル１５０が薬剤バイアル受容キャビティ６２へ挿入されるときに薬剤バイアル１５０の栓１５８を貫通する。液体バイアル１４８のように、薬剤バイアル１５０は、シャシ３４に連結されるラッチ１６２によってキャビティ内に保持される。スパイクスリーブ４６は、薬剤バイアルスパイク４４が、密閉可能に、かつスライド可能に、栓１５８を用いて移動することを可能とするために、スパイク４４と栓１５８との間に位置されることが好ましい。
【００３９】
薬剤バイアルスパイク４４は、その２つの長手方向に延在する経路として液体入口と薬剤出口とを含んでいる。液体入口は、液体バイアル１４８と薬剤バイアル１５０の内部との間に流体連絡を設けるように構成されている。薬剤出口は、薬剤バイアル１５０の内部と注射アセンブリ１１４との間に流体連絡を設けるために構成されている。薬剤バイアル１５０が挿入されると、液体バイアル１４８からの加圧された液体が、薬剤バイアル１５０に入る。加圧された液体は、薬液を形成するために薬剤と混合され、それは、図７および図８によって最もよく分かるように、圧力によって注射アセンブリ１１４の方へを押し進められる。
【００４０】
図７は、図４の線７−７についての断面図である。特に関心のあることは、以下でより詳細に説明される薬剤バイアル１５０と隔壁３６の注射チャンバ１１９との間に流体連絡を設ける薬剤入口１６４である。薬剤入口１６４は、図３においても理解できる。注射チャンバ１１９は、薬剤入口１６４と注射針３３との間を連絡する。
【００４１】
底カバー４８は、図８において最もよく理解できる。底カバー４８は、流体チャンネル１６６と、液体チャンネル１６８と、薬液チャンネル１７０と、チャンネル開口１７１と、薬剤入口１６４と連絡するための親水性膜１７３とを含んでいる。流体チャンネル１６６は、くぼみ１７２と液体バイアルスパイク４２の流体入口との間を連絡し、液体チャンネル１６８は、液体バイアルスパイク４２の液体出口と薬剤バイアルスパイク４４の液体入口との間を連絡し、薬液チャンネル１７０は、薬剤バイアルスパイク４４の薬剤出口とチャンネル開口１７１との間を親水性膜１７３を介して連絡する。
【００４２】
親水性膜１７３は、キャピラリ−効果を生成する周知のファイバの層（例えば、ナイロン、ポリプロピレンなどのポリマー）である。親水性膜１７３は、液体がそれを通って流通することを可能とするが、空気の通過を妨げる。しかしながら、好ましい実施形態のこの例示において、空気の通過を妨げるためには、膜１７３は、第一に、湿っている必要がある。すなわち、空気は、乾いた膜１７３を通って流通するが、濡れた膜を通って流通しない。それゆえ、図８において最もよく分かるように、膜が薬剤バイアル１５０から押し出される液体薬剤で湿らされた後、膜１７３は、液体薬剤を貫通させるが、空気の貫通を妨げる。加えて、膜１７３が湿ると、その場合、膜１７３の方へ押し進められるあらゆる続いて起こる空気は、さらに、あらゆる後続の液体が貫通するのを防止する。その結果、液体薬剤のすべてが注入される前に、空気ポケットが膜１７３に達する場合、その場合、膜１７３は、空気ポケットと続いて起こる液体薬剤との両方の通過を妨げる。これは、薬剤注入装置１０がこの例示においてほぼ水平であることが重大であるという別の理由である。注入装置１０が、ほぼ水平である場合、その場合、膜１７３が湿ると、空気は、所望の量の薬剤が注入されるまで、薬剤バイアル１５０から膜１７３の方へ流通しない。
【００４３】
図６〜図８を参照すると、ピストン２０は、ピストンバレルキャビティ５６の方へ押し進められ、それは、ピストンバレルキャビティ５６内の空気を流体チャンネル１６６を通って液体バイアル１４８へ押し進める。ピストンバレルキャビティ５６から液体バイアル１４８の方へ押し進められる空気は、バイアル１４８内の圧力を増大する。その増大された圧力は、液体チャンネル１６８を通って、希釈液を、液体バイアル１４８から、そして、薬剤バイアル１５０の方へ押し進め、そこで、薬液を形成するために、増大された圧力を受けて、薬剤バイアル１５０内の薬剤と混合される。注入装置１０が、ほぼ水平である場合、薬液は、増大された圧力によって、薬液チャンネル１７０および親水性膜１７３を通って、薬剤入口１６４の方へ押し進められ、そこに、薬液が圧力を受けて入れられる。
【００４４】
溶接ライン１７２（図８）は、チャンネルとシャシ３４の接触面間の漏れを防止するために、チャンネル１６６、１６８、１７０まわりに形成されている。換言すれば、溶接ライン１７２は、それぞれの流体（例えば、空気、希釈液、液体薬液）が、それらのそれぞれのチャンネル１６６、１６８、１７０に沿って流通し、望まれていないチャンネル、あるいは、エリアへ漏れ出ないことを確実とする。溶接ライン１７２は、好ましくは、超音波溶接、あるいは、熱溶接によって、シャシに対して底カバー４８をシールする。ラッチ１６０、１６２は、この混合プロセスの間、液体バイアル１４８および薬剤バイアル１５０を注入装置１０に固定する。
【００４５】
この好ましい実施形態において、ピストンバレルキャビティ５６からの空気は、薬剤注入装置１０を加圧するために、流体チャンネル１６６の方へ押しやられる。流体、あるいは、液体は、さらに、空気の代わりに、流体、あるいは、液体を使用することによって、装置１０を加圧するの使用されることが可能であるとということが分かる。さらに、バイアル１４８、１５０内に、あるいは、ピストンバレルキャビティ５６内に含有される流体、希釈液、あるいは、薬剤のタイプは、トリガーメカニズムが、例えば、薬剤注入などの所望の動作の早まった作動を防止するかぎり、本発明のこの好ましい実施形態には重大でないということが分かる。
【００４６】
トリガー２２の押し下げは、再形成された薬液をユーザの組織へ注射するのに使用される注射針３３を変位する。しかしながら、図３、図９〜図１１および図１４において最もよく分かるように、本発明の決定的な特徴は、注入装置１０、特にボウル８２が、予め定められた（例えば、水平）方向付けにあるときに、トリガー２２が、注射を作動するように単に押圧されることが可能であるということである。換言すれば、ボール２４は、中空スリーブ９２がボール２４まわりに下方にスライドすることを可能とする位置におけるボウル８２内に位置される必要がある。ボール２４がこの位置にない場合、トリガー２２を作動位置に置くために、ボール２４は、スリーブ９２がボール２４まわりにスライドすることを防止するので、スリーブ９２は、装置１０の注入作用を作動することができない。この好ましい実施形態において、ボール２４は、ボウル８２のキャビティ８４の中心に置かれる必要があり、そのために、スリーブ９２は、ボール２４まわりにスライドし、薬剤注入を作動することが可能である。好ましい実施形態のこの例示において、注入装置１０は、トリガー２２が注入を作動するためにほぼ水平である必要がある。
【００４７】
ボール２４と中空のスリーブ９２との関係をいっそう十分に開示するために、図９は、図５の線９−９についての注入装置１０の断面図を示している。示されるように、注入装置１０は、水平でない。実際には、注入装置１０の末端部６５は、基端部６３よりも高い。この方向付けにおいて、ボール２４は、ボウル８２の後方端部に位置されている。この位置にボール２４がある状態で、ボール２４がトリガー２２の下方への動きを妨げるので、トリガーは、注入を作動するに足るほど十分遠くまで下方にスライドしない。
【００４８】
より詳細には、例示的な注入装置１０が、三次元において少なくともほぼ水平でない場合、ボール２４は、中空スリーブ９２の下方への進行を妨害するために、少なくとも、ボウル８２のキャビティ８４の底から遠くへ十分に離れて位置を占める。上記に表わされているように、ボール２４がキャビティ８４の底に位置し、動作（例えば、注射）を開始するために、スリーブ９２をボール２４まわりにスライドさせることは、装置１０が三次元において少なくともほぼ水平であるときのみである。
【００４９】
図１０および図１１は、図４の線１０−１０についての注入装置１０の横断面図を示している。示されるように、図１０に示されている装置１０は、水平であり、図１１に示されている装置１０は、水平でない。図１１の装置１０は、その好ましい方向付け（例えば、水平）にないので、ボール２４は、スリーブの下方への進行を妨害するボウル８２の側方に位置されている。しかしながら、図１０に示されるように、装置１０が、その好ましい方向付け（例えば、水平）にあるとき、ボール２４は、スリーブ９２の真下に、スリーブの進行方向（例えば、鉛直）にある。ここでは、スリーブ９２は、ボール２４を越えて鉛直に進行し、注射を開始することが可能である。
【００５０】
図１２は、図４の線１２−１２についての注入装置１０の横断面図を示している。トリガー２２のアクチュエータ９０は、注射に先立って、開始前の位置に、すなわち、トリガー２２が押し下げられて、ボール２４に押しかぶさる前が示されている。その注射前の位置にあるときに、アクチュエータ９０は、注射針のハブ３０と当接し、ハブスプリング３２をその圧縮状態に保持する。図１２に示されるように、アクチュエータ９０は、開口１７４を含み、その開口１７４がハブ３０と整列されるときに、ハブ３０が、開口１７４を通ってスライドすることを可能とするような大きさに作られている。開口１７４およびハブ３０は、トリガー２２が、図１３に示されるように、その開始位置に鉛直に移動されるときに整列される。好ましい実施形態のこの例示において、装置１０は、ボール２４がスリーブ９２の下方への進行を妨害しないようにほぼ水平でないかぎり、トリガー２２は、この開始位置において下方にスライドすることができないということを繰り返して言うことは重要である。
【００５１】
ハブスプリング３２は、圧縮された状態（図３および図９）に保持されているのに対して、トリガー２２から延在するアクチュエータ９０は、注射針３３を保持するハブ３０と当接している。ハブスプリング３２は、トリガー２２がハブ３０と整列するように開口１７４をスライドするその作動位置へ移動されるときに解除される。
【００５２】
図１、図３、図９、図１４および図１５において最もよく分かるように、トリガー２２は、さらに、延在する指状部１７８と肩部１８０とを有するピン１７６を含んでいる。トリガー２２が、トリガー受容キャビティ５８へガイドされるとき、指状部１７８は、注射針バレル１１６の開口１２４を延通し、そのために、指状部１７８は、アクチュエータ９０の開口１７４がハブ３０と整列されるときに注射針バレル１１６内に位置される。この位置において、指状部１７８は、ハブ３０がアクチュエータ９０から解除されるときにハブ３０の前方への動きを停止する。この解除時、注射針のハブスプリング３２は、長手方向に拡張し、ハブ３０が指状部１７８に達するまでシールド３８の末端部の方へ注射針のハブ３０を付勢する。注射針３３を保持しているハブ３０は、人の皮膚を瞬間に貫入するために、あるいは、静脈内注入セットが注射されるために、注射針のカバー端部１４０を貫通して、注射針３３の末端の鋭い端部１４２を押し進む。注射針３３の貫入の長さは、皮膚（あるいは、静脈内注入セット）を貫入し、薬液を注入するあらゆる長さが十分であるとはいえ、約７ｍｍであることが好ましい。
【００５３】
図３、図９、図１４および図１５において最もよく分かるように、注射針３３は、中空であり、末端の鋭い端部１４２と注射針の基端部との間に位置されるノッチ１４４へその末端の鋭い端部１４２を延在する中央通路１８２を含んでいる。注射アセンブリ１１４は、その注射前の位置（図３および図９）にあるとき、ノッチ１４４は、注射針のハブ３０と隔壁３６との間の注射針バレル１１６の中央領域に位置されている。しかしながら、注射針３３は、シールド３８を越えて注射針３３の末端の鋭い端部１４２を延在するために、注射針のハブ３０によって押し進められるとき、図１４に示されるように、注射針３３のノッチ１４４は、隔壁３６の注射チャンバ１１９と連絡し、それゆえ、薬剤入口１６４を介して薬液と連絡している。
【００５４】
注射針３３の中央通路１８２は、薬剤入口１６４および注射チャンバ１１９から患者へ、あるいは、注入される静脈内注入セットへ流通するために、薬液のための導管を設けている。特に、ノッチ１４４が、注射チャンバ１１９と連絡状態にあるとき、ハウジング５２内の薬液の圧力は、解除される。これにより、圧力が、薬液を、注射アセンブリ１１４を通って患者の方へ押しやることを可能とする。
【００５５】
この好ましい実施形態の注入装置１０は、注射針３３との望ましくない接触からユーザ、あるいは、患者を保護する別の安全性の特徴を含んでいる。シールド３８は、シールド３８が患者の皮膚、あるいは、静脈内注入セットの外壁に押しつけられる場合注射を可能とするように構成されている。そうでない場合は、シールド３８は、注射針３３との外部接触を防止するために注射針３３の末端の鋭い端部１４２をカバーする。
【００５６】
図１４に示されるように、トリガー２２が、その開始位置へ移動されるとき、トリガーピン１７６の肩部１８０は、第１の保持壁１４６の下にフック１３６を押し、フック１３６のグリップを解除する。この動きにより、第１の保持壁１４６からフック１３６を外し、シールドスプリング４０が、注射後の位置に前方へシールド３８を付勢することを可能とし、そこへ、注射針のカバー端部１４０が、注射針３３の末端の鋭い端部１４２の延在された位置よりさらに進んで延在する。しかしながら、シールド３８は、その外面１３１が、注射に先立って、患者に面し、注射部位へ押し下げられるように構成されている。外面１３１が、注射部位へ押圧されない場合、シールド３８は、トリガー２２がその開始位置へ移動され、第１の保持壁１４６からフック１３６を解除するときに、前方へ移動する。
【００５７】
隔壁３６は、シールド３８に取り付けられ、シールド３８と共に前方へ移動する。シールド３８、これ故、隔壁３６は、前方へスライドするとき、隔壁３６の注射チャンバ１１９は、薬剤入口１６４とずれて移動し、注射部位への薬液の流体連絡を防止する。しかしながら、シールド３８の外面１３１は、それが患者に面し、注射部位へ押し下げられるように位置決めされる場合、注射部位へのシールド３８の圧力は、注射針３３をカバーするために、シールド３８が、シールドスプリング４０の付勢を受けて前方へ移動することを防止する。その結果、注入装置１０は、注射アセンブリ１１４が作動され、シールド３８が注射部位に押しつけられるときに薬液を注射するように構成されている。
【００５８】
図１５は、薬液注入の完了時の注射針３３、隔壁３６およびシールド３８の相対的位置を例示している。注入の終了時、ユーザは、シールド３８を注射部位に押し付けることを停止する。これにより、シールドスプリング４０が延在された位置へ前方にシールド３８を付勢させ、注射針３３の末端の鋭い端部１４２をカバーする。シールドの上方アーム１３２のフック１３６は、その延在された位置でシールド３８の前方への動きを停止するために、本体２６の第２の保持壁１８６に当接する。シールド３８の下方アーム１３４は、シールド３８がハウジング５２へ引っ込むことを防止することによって、その延在された位置にシールド３８を固定するために、ハウジング５２の内方へ延在するタブ１８８まわりに当接し、スナップ嵌め合いをする。シールド３８に印加されるあらゆる続いて起こる力は、シールド３８を移動させず、従って、注射針３３の再露出を防止する。
【００５９】
前述のことから明らかなように、好ましい実施形態の薬剤注入装置１０は、薬液を患者へ注射する安全で、効率のよいアプローチを提供する。装置１０に含まれているのは、装置１０が三次元においてほぼ水平であるときにのみ、例えば、薬剤注入などの動作を開始するトリガー２２を含んでいる安全メカニズムである。それゆえ、好ましい実施形態のこの例示において、安全メカニズムは、そのメカニズムが三次元すべてにおいてほぼ水平に方向付けられなければ、注射が開始されることができないということを確実にする。
【００６０】
本出願の内容は、ここに開示されている実施形態を含み、様々な好ましい実施形態に容易に適用されることができるということは前述の説明および添付の図面から明らかである。例えば、安全メカニズムは、そのメカニズムが好ましい方向付け（例えば、水平、鉛直）になければ、動作が開始されることができないということを確実にするように構成されることが可能である。すなわち、その安全メカニズムは、スイッチなどの様々な他の適用に使用されることが可能である。さらにまた、注入装置は、注射装置、あるいは、再形成および注射装置でもありうる。加えて、エラストマー状のＯ−リング、あるいは、圧縮ガスなどの他の付勢装置、あるいは、ポンプが、当業者には容易に理解されるように、注射針のハブ３０、あるいは、シールド３８を付勢するために、ここに開示されているコイル圧縮スプリングの代わりに使用されることができる
さらに、内方リム８６は、図面では、ほぼ円形であるように示されているのに対して、内方リム８６の形状およびボウル８２の形状は、本発明の好ましい実施形態にとって重要でないということが分かる。図面に示されている本発明の好ましい実施形態の理解に重要なことは、ボウル８２のキャビティ８４の形状により、早まった作動防止メカニズム５が所望の方向付け（例えば、鉛直、水平など）でないとき、ボール２４が、そのキャビティ８４内を移動し、そして、中空のスリーブ９２の開始の動きを妨げることを可能とすることである。それゆえ、記述されるようにボールが移動することを可能とするキャビティ８４、あるいは、内方リム８６のあらゆる形状は、本発明の範囲内にあるボウル形状、あるいは、凹形状であると考慮される。その結果、内方リム８６の形状は、当業者には理解されるように、円形、多角形、あるいは、それらのあらゆる組み合わせでよい。
【００６１】
本発明は、多数の薬剤を注入するのに使用されることができるということがさらにまた明らかである。ここに使用されている「薬剤」という用語は、ペプチド、あるいは、タンパク質（およびそれの模倣体）、抗原、ＤＮＡワクチンを含むワクチン、ホルモン、鎮痛剤、抗片頭痛薬、抗凝固薬、疾患および中枢神経系状態の治療に指示される投薬、麻薬拮抗薬、免疫抑制薬、ＡＩＤＳの治療に使用される薬品、キレート試薬、抗狭心症薬、化学療法薬、鎮痛薬、抗腫瘍薬、プロスタグラジン類、抗利尿薬および遺伝子療法を支持するためのＤＮＡ、あるいは、ＤＮＡ／ＲＮＡ分子を含んでいるが、それらに限定されるものではない。
【００６２】
典型的な薬剤は、インスリンなどのペプチド、タンパク質、あるいは、ホルモン（あるいは、あらゆる模倣体、あるいは、それらのあらゆる同族体）、カルシトニン、カルシトニン遺伝子調節タンパク質、心房ナトリウム利尿性タンパク質、コロニー刺激因子、ベータセロン、エリスロポエチン（ＥＰＯ）、ａ、ｂ、あるいは、ｇインターフェロンなどのインターフェロン、ソマトロピン、ソマトトロピン、ソマトスタチン、インスリンのような成長因子（ソマトメジン）、黄体形成ホルモン放出ホルモン（ＬＨＲＨ）、組織プラスミノーゲンアクチベータ（ＴＰＡ）、成長ホルモン放出ホルモン（ＧＨＲＨ）、オキシトシン、エストラジオール、成長ホルモン、酢酸ロイプロリド、第ＶＩＩＩ因子（抗血友病因子）、インターロイキン−２などのインターロイキンおよび同族体、あるいは、そのＩＬ−１ｒａなどのその拮抗薬；フェンタニール、サフェンタニル、ブトルファノール、塩酸ブプレノルフィン、レボルフェノール、モルヒネ、ヒドロモルホン、ヒドロコドン、オキシモルホン、メサドン、リドカイン、プビバカイン、ジクロフェナック、ナプロキセン、パべリンなどの鎮痛薬およびその同族体；スマトリプタン、バッカクアルカロイドなどの抗片頭痛薬およびその同族体；ヘパリン、ヒルジンなどの抗凝固薬およびその同族体；スコポラミン、オンダンセトロン、ドンペリドン、メトクロプラミドなどの制吐薬およびその同族体；ジルチアゼム、クロニジン、ニフェジピン、ペラパミル、イソソルビド−５−モノ硝酸、有機硝酸、心臓疾患の治療に使用される薬品などの心臓血管薬、抗高血圧薬および血管拡張薬およびその同族体；ペンゾジアゼピン、フェノチアジンなどの鎮痛薬およびその同族体；デフェロキサミンなどのキレート試薬およびその同族体；デスモプレシン、バソプレシンなどの抗利尿薬およびその同族体；ニトログリセリンなどの抗狭心症薬およびその同族体；フルオロウラシル、プレオマイシンなどの抗腫瘍薬およびその同族体；プロスタグラジンおよびその同族体；およびビンクリスチンなどの化学療法薬およびその同族体、注意欠乏障害のための治療、メチルフェニデート、フルオキサミン、ビソルペロール、タクトリムス、サクロリムスおよびシクロスポリンを含んでいる。
【００６３】
さらなる詳細なく、上述のことは、本発明を十分に例示しているので、他の人が、現在の、あるいは、さらに進んだ知識を適用することによって、様々なサービスの状態のもとで使用するために同一のことを容易に改造することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
本発明は、以下の図面に関連して説明されており、その図面において、同一参照符号は、同一の要素を示している。
【図１】本発明の第１の好ましい実施形態による薬剤注入装置の分解等角図である。
【図２】図１の薬剤注入装置の平面図である。
【図３】図２の線３−３についての薬剤注入装置の断面図である。
【図４】明瞭のために、安全タブを伴わないで示されている、図１に示されている薬剤注入装置の側面図である。
【図５】図４の薬剤注入装置の平面図である。
【図６】図４の線６−６についての薬剤注入装置の断面図である。
【図７】図４の線７−７についての薬剤注入装置の断面図である。
【図８】図１に示される薬剤注入装置の底カバーの平面図である。
【図９】傾いた姿勢で示されている図５の線９−９についての薬剤注入装置の断面図である。
【図１０】図４の線１０−１０についての薬剤注入装置の断面図である。
【図１１】図１０の図と類似する図であるが、傾いた姿勢で示されている薬剤注入装置を示している。
【図１２】図４の線１２−１２についての薬剤装置の断面図である。
【図１３】図１２の図と類似する図であるが、注射状態の薬剤注入装置を示している。
【図１４】図３の断面図と類似する断面図であるが、注射状態の薬剤注入装置を示している。
【図１５】図１４の断面図と類似する断面図であるが、注入後の状態の薬剤注入装置を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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