(57)【要約】段階に関連する圧力を示すサンプルを適切な時間で測定することによる可撓性注入チューブ（１６）内の閉塞を検出する方法。このサンプルについての差分値が、作成される。この差分値は、他の差分値のパーセンテージと比較される。適切な場合、閉塞信号は、差分値と別の差分値のパーセンテージとの比較に応じて生じる。１つの局面において、本発明は、可撓性注入チューブ内の閉塞を検出する方法であって、該方法は、以下の工程：第一段階に関連する該チューブ中の圧力を示す第一サンプルを、適切な時間で測定する工程；第二段階に関連する該チューブ中の圧力を示す第二サンプルを、適切な時間で測定する工程；該第二サンプルに対する該第一サンプルの第一差分値を作成する工程；該第一差分値を第二差分値のパーセンテージと比較する工程；および、該第一差分値を第二差分値と比較する工程に応じて閉塞信号を生じる工程、を包含する、方法を提供する。
2004512906.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性注入チューブ内の閉塞を検出する方法であって、該方法は、以下の工程：
第一段階に関連する該チューブ中の圧力を示す第一サンプルを、適切な時間で測定する工程；
第二段階に関連する該チューブ中の圧力を示す第二サンプルを、適切な時間で測定する工程；
第三段階に関連する該チューブ中の圧力を示す第三サンプルを、適切な時間で測定する工程；
該第二サンプルに対する該第一サンプルの第一差分値を作成する工程；
該第三サンプルに対する該第二サンプルの第二差分値を作成する工程；
該第一差分値を該第二差分値のパーセンテージと比較する工程；および
該第一差分値を第二差分値と比較する工程に応じて閉塞信号を生じる工程、
を包含する、方法。
【請求項２】
前記第一差分値が前記第二差分値の前記パーセンテージよりも大きい場合、前記閉塞信号が生じる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第一サンプルが第一電圧レベルであって、前記第二サンプルが第二電圧レベルであって、そして前記第三サンプルが第三電圧レベルである、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記測定する工程が、以下：
ポンピングサイクルに関する開始サンプルを測定する工程；
該ポンピングサイクルに関する高サンプルを測定する工程；
該ポンピングサイクルに関する低サンプルを測定する工程、
をさらに包含する、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
各測定されたサンプルが記録される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記開始サンプルが、開始電圧レベルであって、前記高サンプルが、高電圧レベルであって、そして前記低サンプルが低電圧レベルである、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
閉塞値が、以下：
高電圧差分値式、低電圧差分値式、中央電圧差分値式、定常状態差分値式、バッグ終結差分値式、および再開差分値式、
からなる群より選択される、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値から減算された継起ポンピングサイクルの高電圧値が、第一ポンピングサイクルの前記開始低電圧値を差し引いた第一ポンピングサイクルの該開始高電圧値の約４０％よりも大きい場合、前記高電圧差分値式が閉塞の存在を決定する、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値から減算した継起ポンピングサイクルの高電圧値が、第一ポンピングサイクルの前記開始低電圧値を差し引いた第一ポンピングサイクルの該開始高電圧値の約２０％よりも大きい場合、前記低電圧差分値式が閉塞の存在を決定する、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値から減算した継起ポンピングサイクルの高電圧値が、第一ポンピングサイクルの前記開始低電圧値を差し引いた第一ポンピングサイクルの該開始高電圧値の約３０％よりも大きい場合、前記中央電圧差分値式が閉塞の存在を決定する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値と継起ポンピングサイクルの高電圧値との差分が、第一ポンピングサイクルの前記開始低電圧値を差し引いた第一ポンピングサイクルの該開始高電圧値の約２５％よりも大きい場合、前記定常状態差分値式が閉塞の存在を決定する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記定常状態差分値式が閉塞の存在を決定する請求項１１に記載の方法であって、該方法を用いて、以下：
高電圧差分値式；
低電圧差分値式；または
中央電圧差分値式、
後の複数のポンピングサイクルに関する閉塞を決定し得る、方法。
【請求項１３】
第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値と少なくともおよそ８回目ごとのポンピングサイクルの前記高電圧値との差分が、第一ポンピングサイクルの前記開始低電圧値を差し引いた第一ポンピングサイクルの該開始高電圧値の約１５％よりも大きい場合、前記バッグ終結差分値式が閉塞の存在を決定する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
閉塞後の前記第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値を差し引いた閉塞前の前記開始高電圧値の差分が、閉塞前の第一ポンピングサイクルの前記開始低電圧値を差し引いた閉塞前の第一ポンピングサイクルの該開始高電圧値のパーセンテージよりも大きい場合、前記再開差分値式が閉塞の存在を決定する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
閉塞前の第一ポンピングサイクルの前記開始低電圧値を差し引いた閉塞前の第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値の前記パーセンテージが、少なくとも約１５％〜約４０％である、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
閉塞前の第一ポンピングサイクルの前記開始低電圧値を差し引いた閉塞前の第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値の前記パーセンテージが、閉塞を決定した前記式について、第一ポンピングサイクルの前記開始低電圧値を差し引いた第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値の前記パーセンテージである、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
閉塞を決定するための前記式が、高電圧差分値式、低電圧差分値式、中央電圧差分値式、定常状態差分値式、バッグ終結差分値式、および再開差分値式を包含する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記ポンピングサイクルがリセットされ得る、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記ポンピングサイクルがリセットされた後、前記再開式が用いられる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
電子的読取可能なメモリー中にデータが記憶される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
閉塞を示す前記信号がネットワークを介して送信される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
可撓性注入チューブ内の閉塞を検出する方法であって、該方法は、以下の工程：
第一段階に関連する該チューブ中の圧力を示す第一サンプルを、適切な時間で測定する工程；
第二段階に関連する該チューブ中の圧力を示す第二サンプルを、適切な時間で測定する工程；
該第二サンプルに対する該第一サンプルの第一差分値を作成する工程；
該第一差分値を第二差分値のパーセンテージと比較する工程；および
該第一差分値を第二差分値と比較する工程に応じて閉塞信号を生じる工程、
を包含する、方法。
【請求項２３】
前記第一差分値が前記第二差分値の前記パーセンテージよりも大きい場合、前記閉塞信号が生じる、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記第一サンプルが第一電圧レベルであって、そして前記第二サンプルが第二電圧レベルである、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記測定する工程が、以下：
ポンピングサイクルに関する高サンプルを測定する工程；
該ポンピングサイクルに関する低サンプルを測定する工程、
をさらに包含する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
各測定されたサンプルが記録される、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
開始サンプルが、開始電圧レベルであって、前記高サンプルが、高電圧レベルであって、そして前記低サンプルが低電圧レベルである、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
閉塞値が、以下：
高電圧差分値式、低電圧差分値式、中央電圧差分値式、定常状態差分値式、バッグ終結差分値式、および再開差分値式、
からなる群より選択される、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値から減算された継起ポンピングサイクルの高電圧値が、第一ポンピングサイクルの前記開始低電圧値を差し引いた第一ポンピングサイクルの該開始高電圧値の約４０％よりも大きい場合、前記高電圧差分値式が閉塞の存在を決定する、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値から減算した継起ポンピングサイクルの高電圧値が、第一ポンピングサイクルの前記開始低電圧値を差し引いた第一ポンピングサイクルの該開始高電圧値の約２０％よりも大きい場合、前記低電圧差分値式が閉塞の存在を決定する、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値から減算した継起ポンピングサイクルの高電圧値が、第一ポンピングサイクルの前記開始低電圧値を差し引いた第一ポンピングサイクルの該開始高電圧値の約３０％よりも大きい場合、前記中央電圧差分値式が閉塞の存在を決定する、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値と継起ポンピングサイクルの高電圧値との差分が、第一ポンピングサイクルの前記開始低電圧値を差し引いた第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値の約２５％よりも大きい場合、定常状態差分値式が閉塞の存在を決定する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記定常状態差分値式が閉塞の存在を決定する請求項３２に記載の方法であって、該方法を用いて、以下：
高電圧差分値式；
低電圧差分値式；または
中央電圧差分値式、
後の複数のポンピングサイクルに関する閉塞を決定し得る、方法。
【請求項３４】
第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値と少なくともおよそ８回目ごとのポンピングサイクルの前記高電圧値との差分が、第一ポンピングサイクルの前記開始低電圧値を差し引いた第一ポンピングサイクルの該開始高電圧値の約１５％よりも大きい場合、前記バッグ終結差分値式が閉塞の存在を決定する、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
閉塞後の第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値を差し引いた閉塞前の前記開始高電圧値の差分が、閉塞前の第一ポンピングサイクルの前記開始低電圧値を差し引いた閉塞前の第一ポンピングサイクルの該開始高電圧値のパーセンテージよりも大きい場合、前記再開差分値式が閉塞の存在を決定する、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
閉塞前の第一ポンピングサイクルの前記開始低電圧値を差し引いた閉塞前の第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値の前記パーセンテージが、少なくとも約１５％〜約４０％である、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
閉塞前の第一ポンピングサイクルの前記開始低電圧値を差し引いた閉塞前の第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値の前記パーセンテージが、閉塞を決定した前記式について、第一ポンピングサイクルの前記開始低電圧値を差し引いた第一ポンピングサイクルの前記開始高電圧値の前記パーセンテージである、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
閉塞を決定するための前記式が、高電圧差分値式、低電圧差分値式、中央電圧差分値式、定常状態差分値式、バッグ終結差分値式、および再開差分値式を包含する、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記ポンピングサイクルがリセットされ得る、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記ポンピングサイクルがリセットされた後、前記再開式が用いられ得る、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
電子的読取可能なメモリー中にデータが記憶される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
閉塞を示す前記信号がネットワークを介して送信される、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
流体ポンプへの連結に適合したチューブ内を流れる流体を阻害する閉塞を検出するための閉塞検出システムであって、該閉塞検出システムは、以下：
負の圧力状態をモニターするための該流体ポンプの上流の該チューブに対して解放可能に接着するための圧力センサー；
該圧力センサーに作動可能に接着した変換器であって、流体チューブにおける該モニターされた負の圧力状態を有効な信号に変換する変換器；および
アラームモジュールが該変換器から該有効な信号を受信することに応答して、該閉塞が生じていることの信号を発信するためのアラームモジュールであって、該信号が、該負の圧力状態が受容可能な範囲外であることを示す、アラームモジュール、
を備える、システム。
【請求項４４】
前記変換器は、以下：
圧検出レジスタ、圧電抵抗性センサー、圧電センサー、ダイアフラムピストン計、屈曲ビーム計、ひずみ計、ホール効果センサー、１／４ブリッジひずみ計、１／２ブリッジひずみ計、または四辺ブリッジひずみ計である請求項４３に記載のシステム。
【請求項４５】
前記流体ポンプが、以下：
蠕動ポンプ、ローラーポンプ、外パルサーポンプ、フィンガーポンプおよびピストンカセットポンプ、
からなる群より選択される、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記圧力センサーが、較正計を用いて較正され得る、請求項４５に記載のシステム。
【請求項４７】
上流閉塞の前記信号発信が、ネットワークを介し得る、請求項４６に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、一般に、流体流をモニターすること、そしてさらに詳細には、静脈内流体投与システムにおける上流流体閉塞を検出すること、に関する。
【０００２】
（発明の背景）
非経口的な流体を注入するための流体送達システムは、一般に、病院において用いられ、そして代表的には、逆にされた瓶もしくは逆にされたバッグ、または非経口的な流体供給の他の手段、静注（ＩＶ）投与セット、および患者の脈管系への制御された送達のための注入ポンプを備える。この流体投与セットは、代表的には、他の部品のうちでもとりわけ、可撓性注入チューブ、点滴チェンバー、注射部位、および患者の血管中へと挿入されるように適合された可撓性注入チューブの遠位末端に備え付けられたカテーテルを備える。一般に、このポンプは、蠕動型のポンプであり、ここで、複数のフィンガー、ローラー、または他の装置が順番に、チュービングを通る流体の移動のために、閉塞が移動する領域にそってこのチュービングを狭窄する。
【０００３】
注入システムの問題の１つは、このポンプの上流の流体流の状態の評価である。この注入チューブの閉塞がこのポンプの上流に存在する場合、このポンプは作動し続け得るにもかかわらず、このポンプは首尾良く患者に非経口的な流体を注入しない。同様に、この非経口的な流体供給が使い果たされてしまった場合もまた、このポンプは作動し続け得るが、非経口的な流体は全く患者に投与されない。
【０００４】
この流体供給における減少かまたは上流の閉塞を検出するための１つのこれまでの方法は、点滴チェンバーの視覚的観察であった。しかし、滴下の存在を視覚的に確認することは、病院の職員に望ましくない負担となる。
【０００５】
蠕動ポンプを用いる注入システムにおいて、上流の閉塞の検出は、点滴チェンバーと組み合せたオプトエレクトリック滴下検出器の使用を介して達成されている。このオプトエレクトリック滴下検出器は、上流の閉塞（例えば、上流のチュービングにおけるクランプまたはねじれによって生じる閉塞）を、滴下のないことを検出することによって検出する。しかし、このオプトエレクトリック滴下検出器には、いくつかの不利点がある。ＩＶ投与セットの著しい移動は、液滴フォーマーから落ちる滴下の余剰を生じ得るか、または液滴形成を妨害し得、これによって、不正確な滴下数および誤ったアラームを生じる。周囲の光もまた、光学的滴下センサーの精度を妨害し得る。
【０００６】
上流の閉塞を検出するための別の方法は、圧力センサーを注入ポンプのポンピング機構中に組み込むことである。このような装置の１つにおいて、圧力変換器は、ポンピング領域の真中に配置されて、流体チューブのポンプ部分における圧力の直接の測定を可能にする。得られた測定は、注入口圧を示す。しかし、この方法は、流れの均一性に悪影響を与え得、このポンピング機構に対して実質的な改変を必要とし得る。
【０００７】
患者との不適切な流体連絡を検出するために用いられる下流の圧力センサーを備えるポンプシステムが開示されている。このようなシステムとしては、Ｂｕｔｔｅｒｆｉｅｌｄに対する米国特許第４，７４３，２２８号；Ｌａｙｍａｎに対する米国特許第４，４６０，３５５号；Ｎｅｌｓｏｎに対する米国特許第４，５３４，７５６号；およびＤｏａｎに対する米国特許第５，３５６，３７８号が挙げられる。
【０００８】
作動中、蠕動ポンプ機構は、注入チューブの上流部分と下流部分との流体連絡にポンピング部分に交互に曝すように、チューブのポンピング部分（ポンピング制御部分としてもまた公知）を順番に閉塞する。ポンピング部分が、流体経路の上流部分に曝され場合、このポンピング部分は、上流の圧力下にある。このポンピング部分が続いて下流部分に曝される場合、上流の圧力下にあったポンピング部分内の流体では、このポンピング部分の圧力が下流部分と同じになるように、圧力の変化（すなわち、圧力差分）を引き起こす。
【０００９】
上流の閉塞を検出するためにこのような圧力差分の分析を利用する下流圧力センサーを有するポンプシステムが存在している。大きい負の圧力差分が生じる場合、上流の閉塞が推測される。しかし、高い下流の圧力へのポンピングは、圧力の波形状態（圧力の低下を含む）を生じ得、この波形状態は、本当の上流の閉塞の出現を模倣する。さらに、圧力センサーは、実質的なオフセットエラーを示し得、このオフセットエラーもまた、上流の閉塞状態を模倣し得る。注入システムで用いられる圧力センサーは、所望値から実質的に逸脱し得るこれらの読み取りにおける変動を示し得る。温度の違いまたは他の因子（例えば、注入チューブの組成物）によって生じ得るこのような変動は、誤ったアラームを生じ得る。これらの誤ったアラームは、閉塞検出システムの有用性を失わせる原因となる。いくつかの場合、これらの変動が、種々の機械要素および回路要素における補整回路またはより狭い許容誤差を介して低減され得るが、これらのアプローチは、この装置を実質的に複雑にし得る。
【００１０】
従って、誤ったアラームを回避しながら、完全な値または閾値よりもあまり厳密ではない正確な必要条件を有する上流の圧力センサーを用いることが所望され得る。
【００１１】
従って、当業者は、誤ったアラームを最小限にしながら、上流の注入チューブの閉塞を自動的に検出し得る注入チューブモニタリングシステムの必要性を認識している。さらに、当業者は、このような上流の注入チューブの状態を決定し得るシステムの費用を低減する必要性を認識している。本発明は、これらの必要性などに適う。
【００１２】
（発明の要旨）
本発明の他の利点および局面は、以下の図面の説明および本発明の詳細な説明を読む際に明白となる。
【００１３】
従って、本発明は、誤った閉塞アラームの最小化を可能とするような、可撓性注入チューブにおける上流の閉塞の検出のための方法およびシステムを提供する。本方法は、閉塞検出システムにおいて使用される。流体ポンプへの接合に適合したチューブ中を流れる流体を妨げる閉塞を検出するための閉塞検出システムは、負の圧力状態をモニターするために、流体ポンプの上流のチューブに解放可能に接着する圧力センサーを有する。この閉塞検出システムは、この圧力センサーに作動可能に接着する変換器を備え、この変換器は、流体チューブ中のモニターされた負の圧力状態を有効な信号に変換する。この閉塞検出システムはさらに、負の圧力状態が受容可能な範囲外であることを示す信号に応答するアラームモジュールを備える。
【００１４】
本発明の１つの局面において、この変換器は、可撓性注入チューブと接触する圧力センサーに接着される。いくつかの型の変換器は、閉塞検出システムに用いられ得る。これらとしては、以下が挙げられるが、これらに限定されない：圧検出レジスタ、圧電抵抗性センサー、圧電センサー、ダイアフラムピストン計、屈曲ビーム計、ひずみ計、ホール効果センサー、１／４ブリッジひずみ計、１／２ブリッジひずみ計、または四辺ブリッジひずみ計。本発明の別の局面において、流体ポンプは、以下からなる群より選択され得る：蠕動ポンプ、ローラーポンプ、外パルサーポンプ、フィンガーポンプおよびピストンカセットポンプ。本発明のなお別の局面において、圧力センサーは、較正計を用いて較正され得る。いくつかの用途において、上流の閉塞の信号発信が、ネットワークを介して存在し得る。
【００１５】
上記に加えて、可撓性注入チューブ内の閉塞を検出する方法は、以下の工程を包含する：第一段階に関連する該チューブ中の圧力を示す第一サンプルを、適切な時間で測定する工程；第二段階に関連する該チューブ中の圧力を示す第二サンプルを、適切な時間で測定する工程；第三段階に関連する該チューブ中の圧力を示す第三サンプルを、適切な時間で測定する工程；該第二サンプルに対する該第一サンプルの第一差分値を作成する工程；該第三サンプルに対する該第二サンプルの第二差分値を作成する工程；該第一差分値を該第二差分値のパーセンテージと比較する工程；および該第一差分値を該第二差分値と比較する工程に応じて閉塞信号を生じる工程。
【００１６】
本発明のなお別の局面において、可撓性注入チューブ内の閉塞を検出する方法は、以下の工程を包含する：第一段階に関連する該チューブ中の圧力を示す第一サンプルを、適切な時間で測定する工程；第二段階に関連する該チューブ中の圧力を示す第二サンプルを、適切な時間で測定する工程；該第二サンプルに対する該第一サンプルの第一差分値を作成する工程；該第一差分値を第二差分値のパーセンテージと比較する工程；および該第一差分値を第二差分値と比較する工程に応じて閉塞信号を生じる工程。
【００１７】
本発明の別の局面において、可撓性注入チューブ内の閉塞を検出するためのシステムは、以下を備える：第一段階に関連する該チューブ中の圧力を示す第一サンプルを、適切な時間で測定するための測定装置；第二段階に関連する該チューブ中の圧力を示す第二サンプルを、適切な時間で測定もまたするための測定装置；第三段階に関連する該チューブ中の圧力を示す第三サンプルを、適切な時間で測定もまたするための測定装置；該第二サンプルに対する該第一サンプルの第一差分値を作成もまたするための測定装置；該第三サンプルに対する該第二サンプルの第二差分値を作成もまたするための測定装置；該第一差分値を該第二差分値のパーセンテージと比較もまたするための測定装置；および該第一差分値を該第二差分値と比較もまたする測定装置に応じて閉塞信号を生じるアラームモジュール。
【００１８】
本発明のなお別の局面において、可撓性注入チューブ内の閉塞を検出するためのシステムは、以下を備える：第一段階に関連する該チューブ中の圧力を示す第一サンプルを、適切な時間で測定するための測定装置；第二段階に関連する該チューブ中の圧力を示す第二サンプルを、適切な時間で測定もまたするための測定装置；第二サンプルに対する第一サンプルの第一差分値を作成もまたするための測定装置；第一差分値を第二差分値のパーセンテージと比較もまたするための測定装置；および該第一差分値を該第二差分値と比較する工程に応じて閉塞信号を生じるアラームモジュール。
【００１９】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本発明が多数の異なる形態においての実施形態が可能であるが、本発明の好ましい実施形態は、図面において示され、そして本明細書において詳細に記載される。本開示は、本発明の原理の例証として考慮すべきであり、本発明の広範な局面を例証される実施形態に限定する意図はない。
【００２０】
ここで、図１を参照すると、モーター１２、カム軸１４、チュービングセット１６、および上流の閉塞システム１８を備えるポンプ１０が示される。
【００２１】
モーター１２は、作動可能にカム軸１４に連結し、そしてその動作を円滑にする。
【００２２】
カム軸１４は、複数のポンピングフィンガー２０を備える。このポンピングフィンガー２０は、流体流を支持するポンピング動作を円滑にする。このポンピング動作は、カム軸１４に係合するモーター１２から起こり、このモーター１２は次いで、カム軸１４に回転動作を伝える。一旦、カム軸１４が回転動作下になると、このポンピングフィンガー２０が、順番にこのチュービングセット１６上に波形圧を加える。
【００２３】
このチュービングセット１６は好ましくは、可撓性注入チューブからなる。このチュービングセット１６は、流体供給（好ましくは、静脈注射用溶液バッグ）からもたらされる。このチュービングセット１６は、ポンプ１０に入り、そして上流閉塞システム１８を通過する。このチュービングセット１６は、このポンピングフィンガー２０によって加えられる波形圧が与えられる前に上流の閉塞システム１８を通過する。
【００２４】
上流の閉塞システム１８は、このポンピングフィンガー２０の上流のチュービングセット１６に解放可能に接着する圧力センサー２２、圧力センサー２２に作動可能に接着する変換器２４、および、アラームモジュール２６が変換器２４から有効な信号を受信することに応答して閉塞が生じたことの信号発信のためのアラームモジュール２６、から構成される。
【００２５】
この圧力センサー２２は、負の圧力状態をモニターするために存在する。好ましい実施形態において、この圧力センサー２２は、ポンプ１０の上流のチュービングセット１６に解放可能に接着する。
【００２６】
圧力センサー２２に作動可能に接着するこの変換器２４は好ましくは、チュービングセット１６中のモニターされた負の圧力状態を有効な信号に変換する。この変換器２４は、圧検出レジスタ、圧電抵抗性センサー、圧電センサー、ダイアフラムピストン計、屈曲ビーム計、ひずみ計、ホール効果センサー、１／４ブリッジひずみ計、１／２ブリッジひずみ計、または四辺ブリッジひずみ計であり得る。
【００２７】
アラームモジュール２６は、負の圧力状態が受容可能な範囲外であることを示す信号を生じる。
【００２８】
チュービングセットにおける閉塞を検出する第一工程は、ポンピングサイクルの開始時にチュービングセットの開始電圧を得る工程である。好ましくは、圧力センサー２２がチュービングセット１６の開始電圧を測定する場所にあるポンプ１０のポンピングサイクルの開始時にチュービングセット１６中の閉塞を検出する工程である。この開始電圧は、ポンプ１０の開始時の電圧である。この圧力センサー２２は、次いで、ポンプ１０の第一ポンピングサイクルに関するチュービングセット１６の高電圧とポンプ１０の第一ポンピングサイクルに関するチュービングセット１６の低電圧との両方を測定する。
【００２９】
変換器２４は、これらの読み取り電圧を、上流の閉塞の存在を決定する工程において、ポンプ１０に有効な信号に変換する。ポンプ開始時の上流の閉塞の存在は、ポンプ開始時の開始電圧が特定の範囲の値に低下する場所によって決定される。この範囲の値は、第一ポンピングサイクル間に決定される高電圧のパーセンテージから作成される。
【００３０】
このポンプ１０は、較正ソフトウェアなしに較正され、較正計のみを必要とする。この較正計は、上流の閉塞を模倣する。ポテンショメーターを用いて、作動する範囲の適切な上限に対して上流閉塞システムのアウトプットを設定する。
【００３１】
１つの例において、ポンプ開始時の開始電圧が第一ポンピングサイクルに関する高電圧値の１０％以内である場合、すなわち、第一ポンピングサイクルに関する開始電圧と低電圧の間の差分が第一ポンピングサイクルに関する高電圧と低電圧との間の差分の１０％よりも少ない場合、第一ポンピングサイクルの高電圧値から減算した継起ポンピングサイクルの高電圧値が、第一ポンピングサイクルの開始低電圧値を差し引いた第一ポンピングサイクルの高電圧値の約４０％よりも大きい場合、ポンプ１０は閉塞信号を生じる。
【００３２】
別の例において、ポンプ開始時の開始電圧が第一ポンピングサイクルに関する低電圧値の５０％以内である場合、すなわち、第一ポンピングサイクルに関する開始電圧と低電圧との間の差分が、第一ポンピングサイクルに関する高電圧と低電圧との間の差分の５０％よりも少ない場合、第一ポンピングサイクルの開始高電圧値から減算した継起ポンピングサイクルの高電圧値が、第一ポンピングサイクルの開始低電圧値を差し引いた第一ポンピングサイクルの開始高電圧値の約２０％よりも大きい場合、ポンプ１０は、閉塞信号を生じる。
【００３３】
なお別の例において、ポンプ開始時の開始電圧が第一ポンピングサイクルに関する所定の範囲内に入らない場合、次いで、第一ポンピングサイクルの開始高電圧値から減算した継起ポンピングサイクルの高電圧値が、第一ポンピングサイクルの開始低電圧値を差し引いた第一ポンピングサイクルの開始高電圧値の約３０％よりも大きい場合、ポンプ１０は、閉塞信号を生じる。
【００３４】
なお別の例において、一旦、ポンプ１０が、所定の数のサイクルを終えると、第一ポンピングサイクルの開始高電圧値と継起ポンピングサイクルの高電圧値との差分が第一ポンピングサイクルの開始低電圧値を差し引いた第一ポンピングサイクルの開始高電圧値の約２５％よりも大きい場合、このポンプ１０は、閉塞信号を生じる。
【００３５】
さらなる例において、投与システムの流体バッグの内容物が使い果たされた場合の誤った閉塞アラーム信号を回避するために、所定の数のサイクルを終えた後、第一ポンピングサイクルの開始高電圧値と少なくともおよそ８回目ごとのポンピングサイクルの高電圧値との差分が、第一ポンピングサイクルの開始低電圧値を差し引いた第一ポンピングサイクルの開始高電圧値の約１５％よりも大きい場合、ポンプ１０は、閉塞信号を生じる。
【００３６】
好ましくは、閉塞信号が生じる場合、ポンプ１０はポンピングサイクルを中断する。一旦、ポンピングサイクルが中断すると、ポンプ１０は、手動でリセットされなければならない。再開の際、ポンプ１０は、例えば、閉塞後の第一ポンピングサイクルの開始高電圧値を差し引いた閉塞前の開始高電圧値の差分が、閉塞前の第一ポンピングサイクルの開始低電圧値を差し引いた閉塞前の第一ポンピングサイクルの開始高電圧値のパーセンテージよりも大きい場合、閉塞信号を生じる。
【００３７】
前述を考慮して、本発明が、既存のポンプ機構を改変する必要なく、ＩＶ流体投与システムのチュービングセットにおいて、上流の閉塞を検出するための、簡単で、低費用の装置および方法を提供することが、理解され得る。
【００３８】
本発明の好ましい実施形態および代替の実施形態は、記載され、例証されているが、本発明は、当業者の能力の範囲内で、発明力を用いることなく、改変可能であり、かつ適合可能である。従って、本発明の形態、詳細、用法における種々の変化が本発明の真意および範囲から逸脱することなくなされ得ることが理解される。
【図面の簡単な説明】
本発明の上記ならびに他の、目的、特徴、および利点は、添付の図面に関連して示された上記の詳細な説明を考慮することで明白となる。
【図１】
図１は、上流の閉塞システムを備えるポンプの断面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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