(57)【要約】ＩＯＬ挿入デバイスへのＩＯＬの取り外し及び移動を簡素化するレンズ及びカートリッジパッケージシステムと、利用方法とを開示する。パッケージシステムにより、ユーザは鉗子を利用することなくＩＯＬをカートリッジの中に容易に搭載できる。更に、パッケージシステムにより、ユーザはＩＯＬを損傷することなく及び／又はＩＯＬの滅菌性につき妥協することなく、ＩＯＬを折り畳みカートリッジの中に挿入することもできる。更に、関連する操作方法は、パッケージを解き、折り畳み、移動し及び／又は搭載する手順の際にＩＯＬを損傷する可能性を最小化し及び／又は排除する。
2006526462.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズを格納し移動するデバイスにおいて、
眼内レンズと、
アパーチャを有するトレイであって、上記眼内レンズが上記アパーチャの一部の内部に収容され、上記アパーチャの別の一部がレンズカートリッジを収容するように構成されている、トレイと、
上記トレイと繋がるプッシュロッドであって、上記デバイス内部で上記眼内レンズの動作を制御する、プッシュロッドと、
上記トレイと上記プッシュロッドと繋がるロックであって、上記デバイス内部で上記プッシュロッド及び眼内レンズの偶発的動きを防ぐ、ロックと
を含むデバイス。
【請求項２】
ふたを更に含み、
上記ふたは上記トレイを覆い、上記デバイス内部で上記眼内レンズ及び上記レンズカートリッジを固定することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
上記ロックは少なくとも一つのガイドエレメントを含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
上記トレイ及び上記プッシュロッドは上記ロックの上記ガイドエレメントを収容するように構成された少なくとも一つのスロットを含むことを特徴とする請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
上記トレイは少なくとも一つの止めスロットを含み、上記プッシュロッドは上記止めスロット内部に嵌るように構成された少なくとも一つの止め部を含むことを特徴とする請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
上記ロックの上記ガイドエレメントが上記止め部及び上記止めスロットと整列しており、これにより上記プッシュロッドが動くことを防ぐことを特徴とする請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
上記レンズカートリッジが上記トレイの上記アパーチャの内部に嵌るように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
眼内レンズを格納し、供給デバイス内で利用するために該眼内レンズをレンズカートリッジに移動する方法において、
上記眼内レンズと上記レンズカートリッジを収容するパッケージデバイスを、上記パッケージデバイスのトレイ内部に設置するステップであって、上記パッケージデバイスが更に、上記トレイと繋がるプッシュロッドと、上記トレイ及び上記プッシュロッドと繋がるロックを含む、ステップと、
上記プッシュロッドを動かすために上記ロックを外すステップと、
上記プッシュロッドを遠位方向に進めて、上記レンズカートリッジの搭載ゾーン内部に上記眼内レンズを移動して固定するステップと、
上記プッシュロッドを近位方向に戻して、上記眼内レンズと上記レンズカートリッジを解放するステップと、
上記眼内レンズを収容する上記レンズカートリッジを、上記パッケージデバイスから取り外すステップと
を含む方法。
【請求項９】
ふたを取り外すステップを更に含み、
上記パッケージデバイスが上記トレイを取り囲むふたを含むことを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
上記レンズカートリッジを閉じるステップと、
上記カートリッジ内部で上記眼内レンズを折り畳むステップと
を更に含むことを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
スペースにより画定されたアパーチャを伴い、眼内レンズと眼内レンズカートリッジを収容するためのトレイと、
眼内レンズを進めるためのプッシュロッドと、
ユーザにより動かされない限り、眼内レンズ、カートリッジ及びプッシュロッドの動作を止めておくためのロック機構と
を組み合わせて含む、新規の高性能の眼内レンズ格納デバイス。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［発明の背景］
５２歳から６４歳のアメリカ人の約４２％及び６５歳から７４歳のアメリカ人の約７３％が、白内障を患っていると見積もられる。白内障は、人の視覚を損なう眼の水晶体の曇りであり、処置されないままでいると、失明に至る。結果として、合衆国だけでも毎年約１．４百万人が白内障手術を受けており、これにより曇った水晶体は除去され、眼内レンズ（ＩＯＬ）インプラントに置き換えられる。
【０００２】
通常のＩＯＬは、眼の網膜に向かって光の焦点を合わせるためのオプティック、即ちレンズボディを含む。更に、ＩＯＬは、眼のチャンバ内部の所望の位置で固定するための一つ又は複数の固定部材若しくはハプティックも含む。ＩＯＬは、眼の視覚組織内に形成される小切り口を介して眼の中に直接にインプラントされる。この小切り口を介して嵌るために、現在のＩＯＬは、例えば巻かれたり、折り曲げられたりして相対的に小さいプロファイルに変形されその後眼の内部で元の形状に戻り得るように、設計されている。
【０００３】
眼の中にＩＯＬを挿入する有用な技術は、ＩＯＬインジェクタ若しくはカートリッジの利用を含む。従来のＩＯＬカートリッジは、注入管に繋がるロードチャンバを含む。ロードチャンバは更に、ＩＯＬを受けるための開口可能な第１のルーメンを含む。この第１のルーメンを閉じるとＩＯＬが折り畳まれ、折られた状態でＩＯＬを維持する。注入管は、眼の中の内部の切り口の中に挿入され得る小径遠位先端を含む。ＩＯＬは、ロードチャンバから注入管を介して眼の中に移動可能である。
【０００４】
概略、ＩＯＬは、滅菌状態でＩＯＬを維持するためのガラス瓶、プラスチックブリスタパッケージ、若しくは他の容器などの、パッケージ状態で医師に与えられる。ＩＯＬは、パッケージから取り除かれ、患者の眼の中に挿入される前に開口のロードチャンバに設置される。パッケージは、医療現場への出荷及び移動の間にＩＯＬを保護し、利用前のＩＯＬの滅菌性を維持する。
【０００５】
パッケージからＩＯＬを取り除きロードチャンバへ移転する技術は、通常一対の鉗子若しくは類似のデバイスで為される。パッケージの覆いはどれも取り除かれ、ＩＯＬは容器内で露わにされる。挿入鉗子は、パッケージからＩＯＬを取り外し、眼の中に挿入するのに縮小されたサイズにＩＯＬを実質的に折り畳むために、用いられる。一方で、鉗子はＩＯＬをパッケージから物理的に取り除きカートリッジのロードチャンバ上に配置するために、用いられる。ＩＯＬを折り畳むにせよ、カートリッジの中に単に搭載するにせよ、この工程は、特別の手作業の器用さ及び外科的技術を要求する。
【０００６】
この点において、ＩＯＬをパッケージから取り除き手作業でＩＯＬを折り畳み挿入デバイスの中に設置するときに、種々の問題が発生し得る。例えば、ＩＯＬの操作の間に適切な注意が払われなければ、ＩＯＬは落下し及び／又は損傷するかもしれない。更に、不適切に折り畳まれカートリッジや挿入デバイスの中に搭載されてしまうと、ＩＯＬは損傷し得る。加えて、パックされずに搭載される処置の間に、ＩＯＬが適切に扱われないと、ＩＯＬ滅菌性が穢されてしまい。このことによりＩＬＯを廃棄しなければならないこともある。
【０００７】
前述のように、ＩＯＬの取り外しとＩＯＬ挿入デバイスへの移動を簡素化するパッケージシステム及び利用方法に対する要求が存在する。特に、パッケージシステムにより利用者は鉗子を用いること無しにＩＯＬをカートリッジの中に容易に搭載することができる。そのようなシステムにより、使用前に医師にとって概略可視である状態になるだけでなく、利用者は、ＩＯＬを損傷したり及び／又はＩＯＬの滅菌性を穢したりすることなくＩＯＬを折り畳みカートリッジの中に挿入することができる。更に、関連する利用方法により、パッケージを解き、折り畳み、移動し搭載する処置の間に、ＩＯＬへの損傷を最小化し及び／又は排除できる。
【０００８】
［発明の概要］
概略、本発明は、レンズ搭載機能を含むレンズ及びカートリッジパッケージシステムを想定し、関連する医師及び／又はサポートスタッフの要求を満たすものである。
【０００９】
本発明は更に、眼内レンズを格納し移動するデバイスを想定する。デバイスは、眼内レンズと、アパーチャを有するトレイを有し、眼内レンズはアパーチャの一部の内部に収容され、アパーチャの別の一部はレンズカートリッジを収容するように構成されている。デバイスは、トレイと繋がるプッシュロッドも含み、プッシュロッドはデバイス内部で眼内レンズの動作を制御する。更に、デバイスは、トレイとプッシュロッドと繋がるロックも含み、ロックはデバイス内部でプッシュロッド及び眼内レンズの偶発的動きを防ぐ。
【００１０】
本発明は、眼内レンズを格納し、供給デバイス内で利用するために該眼内レンズをレンズカートリッジに移動する方法も想定する。方法は、眼内レンズとレンズカートリッジを収容するパッケージデバイスを、パッケージデバイスのトレイ内部に設置するステップを含み、パッケージデバイスが更に、トレイと繋がるプッシュロッドと、トレイ及びプッシュロッドと繋がるロックを含む。方法は、プッシュロッドを動かすためにロックを外すステップと、プッシュロッドを遠位方向に進めて、レンズカートリッジの搭載ゾーン内部に眼内レンズを移動して固定するステップも含む。最後に、方法は、プッシュロッドを近位方向に戻して、眼内レンズとレンズカートリッジを解放するステップと、眼内レンズを収容するレンズカートリッジを、パッケージデバイスから取り外すステップとを含む。
【００１１】
本発明の他の特性及び利点は、図面と関連して特定の実施形態の経過に関する以下の記載として、示され得る。
【００１２】
［発明の詳細な説明］
複数の図及び実施形態において同じ参照番号が同一若しくは対応する部位を表している図面を参照して、図１、図２Ａ及び図２Ｂに示す本発明に係るレンズパッケージシステムは、トレイ１２、ふた１４、ロック１６及びプッシュロッド１８を含む。トレイ１２は折り畳み可能ＩＯＬ２０とカートリッジ２２を保持し格納するように構成されている。この点、ＩＯＬ２０とカートリッジ２２は、ふた１４、ロック１６及びプッシュロッド１８によりトレイ１２内部で保持される。ＩＯＬ２０とカートリッジ２２を固定することに加えて、ロック１６は、パッケージシステム１０の積荷／格納の際にプッシュロッド１８を固定しこれによりプッシュロッド機構の偶発的な動作を回避するための手段としても、機能する。
【００１３】
概略、本発明のパッケージシステム１０は、使い捨ての、単回使用の部品として若しくは再利用可能の、複数回使用の部品として、製作され得る。従って、種々の部材が、パッケージシステム１０のトレイ１２、ふた１４、ロック１６及びプッシュロッド１８を製作するために用いられてもよい。これらの部材は、プラスチック、（ステンレス鋼、アルミニウム若しくはチタニウムなどの）金属、セラミック等、及びそれらの組み合わせを含むが、それらに限定されるものではない。トレイ１２はポリプロピレンから製作され、ふた、ロック１６及びプッシュロッド１８はポリカーボネートから製作されるが、これらは例示に過ぎず、限定を意図するものでも暗示するものでもない。
【００１４】
図２Ａ、図２Ｂ及び図３を参照して、パッケージシステム１０をより詳細に説明する。特に、パッケージシステム１０の一つの実施形態では、トレイ１２は遠位端部２４、近位端部２６、半長円形形状上部面２８及びしく壁３０を含む。図２Ａ、図２Ｂ及び図３に示すように、トレイ１２の遠位端部２４は、半長円形形状上部面２８の湾曲部分に従って丸くされ即ち湾曲されている。トレイ１２の近位端部２６も、トレイ１２の遠位端部２４と同じ方向に、僅かに湾曲され即ち丸められ、そして、アーチ状になっている。概略、トレイ１２の近位端部２６は、以下により詳細に説明するように、パッケージシステム１０のプッシュロッド１８を収容するように構成される。一方で、（図示しない）他の実施形態では、トレイ１２の遠位及び近位端部２４、２６は、反対方向にアーチ状になってもよい。更に、特定の実施形態では、トレイ１２の遠位及び近位端部２４、２６は、正方形、長方形、三角形、四辺形、等辺等角の及び／又は不等辺不等角の形態の部分を形成するように角度付けられてもよい。
【００１５】
図３に示すように、トレイ１２の遠位及び近位端部２４、２６は、トレイ上部面２８の遠位及び近位端部にも対応する。トレイ１２の上部面２８は、概略平面状即ち平坦であり、その内に形成される一つ又は複数の凹み及び／又はアパーチャ３２を含む。最近位のアパーチャ３３は、トレイの上面２８内の２つの円形ホールとして形成される。これらのアパーチャ若しくはホール３３は、以下のより詳しく説明するように、ふた１４の配列ピンを収容するように構成されている。
【００１６】
残余の凹み及び／又はアパーチャ３２は、レンズ２０及びレンズカートリッジ２２若しくは同様のレンズ保持体及び／若しくは折り畳みデバイス、及びパッケージシステム１０のふた１６及び／若しくはプッシュロッド１８を整列するためのガイド部品若しくはポストを、収容するように構成されている。図３に示すパッケージシステム１０の実施形態では、中央アパーチャ３４は概略十字形状であり、概略近位端部２６からトレイの遠位端部２４まで延在する狭い細長い縦長スロット３８を横切る幅広の横向きスロット３６を含む。中央アパーチャ３４は更に、個々のスロット３６、３８内部に、レンズカートリッジ２２に対して付加的な支持と安定を与える種々の面取り面及び峰を含む。従って、格納の際、及び／又はシステム１０の利用の前に、カートリッジ２２を収容するのは、幅広の横向きスロット３６を伴う縦長スロット３８の狭い遠位部であり、ＩＯＬ２０を収容するのは、（レンズプラットフォームとしても知られる）中央アパーチャの縦長スロット３８の狭い近位部である。
【００１７】
中央アパーチャ３４の近傍には、２つの付加的な縦長サイドスロット４０がある。個々のサイドスロット４０はいずれの側にも配置され、中央アパーチャ３４の幅広の横向きスロット３６と整列している。概略、サイドスロット４０は概ねＬ字形状であり、トレイ１２の側縁４２近くの縦軸に沿って延在する。サイドスロット４０は、以下により詳しく説明するように、ロック１６のガイドポストを収容するように設計されている。
【００１８】
側壁４４はトレイ１２の上面２８と一体である。側壁４４は、上面２８の周辺に沿って延在し、トレイ１２の上面２８の下に中空キャビティを形成する。図３に最も良く示されるように、開口４６は、トレイの近位端部２６の近くに位置する側壁４４の一部に沿って延在する。特に、開口４６は、第１の部位４８と第２の部位５０を含み、開口４６の第１の部位４８は、横向きに、トレイの側壁の近位部に沿って延在する。開口４６の第２の部位５０は、第１の部位４８と連続する縦長スロットを形成し、トレイ１２の上面２８に沿って遠位方向に延在する。特に、開口４６の第２の部位５０は上面２８のカートリッジ形状アパーチャ／凹み３４とマージする。概略、開口４６は、以下により詳しく説明するように、パッケージシステム１０のプッシュロッド１８を収容するように構成される。
【００１９】
上述のように、本発明のパッケージシステム１０は、トレイ１２の上面２８と側壁４４の少なくとも一部を覆うように構成されているふた１４を含む。この点、図２Ａ、図２Ｂ、図４に示されるように、ふた１４の形状はトレイ１２の形状と略同一である。しかしながら、図４に最もよく示されるように、ふた１４の側壁５２は、ふたの上部５４の周辺周りに完全には延在していないが、但し、ふた１４の近位端部５８近くに概略矩形形状のギャップ即ちアパーチャ５６を含む。更に、ギャップ即ちアパーチャ５６のフレームとなる側壁５２の各々の縦縁６０は更に、少なくとも一つのノッチ６２を含み、このノッチ６２はふた１４の近位端部５８近くでアパーチャ５６と連続する。以下により詳細に説明するように、ふたのアパーチャ５６とノッチ６２は、トレイ１２の縦長スロット４６と直接の整列関係にあるのであるが、ＩＯＬ２０がカートリッジ２２の中へ移動する際に前進し切るとプッシュロッド１８を収容する状態になるように概略構成されている。
【００２０】
２つの側壁４４、５２の差異に加えて、トレイ１２の上面２８とふた１４の上面５４の中に形成される、アパーチャ／凹みにおける僅かな差異もある。特に、図４に示すように、ふたの上面５４の近位端部は、トレイ１２のような、アパーチャも凹みも含まない。しかしながら、図２Ｂで最もよく示されるように、近位端部近くの、ふたの下面は、一つ又はそれ以上のアラインメントピン３５を含む。前に説明したように、これらのアラインメントピンは、トレイ１２のホール３３の内部に嵌るように構成されており、このことにより、デバイス１０のトレイ１２上にふた１４を整列し固定する。
【００２１】
図１、図２Ａ、図２Ｂ及び図４を参照して、中央ウインドウ６４、及び凹み即ちタブ６６は、ふた１４の上面５４内に形成され、トレイ１２の中央アパーチャ３４と概略整列する。カートリッジ２２がトレイ２２の中央アパーチャ３４の内部に嵌められると、中央ウインドウ６４及びタブ６６によりカートリッジ２２の一部が曝され、カートリッジ２２の残余の部分はふた１４により覆われ固定される。従って、ふた１４は、システム／デバイス１０の格納及び／又は利用の際に、パッケージシステム１０の内部にカートリッジ２２を固定するように機能するだけでなく、カートリッジの翼部２３に十分な力を加えることによって、カートリッジ２２を開いた状態に維持しカートリッジの搭載ゾーン２５を曝すようにも機能する。搭載ゾーン２５が曝されふたの中央ウインドウ６４と直接整列していると、パッケージシステム１０の利用者は、粘弾性ゲル即ち粘弾性外科デバイス（ＶＳＤ）、若しくはカートリッジ２２への潤滑剤（図示せず）を容易に利用できる。
【００２２】
概略、ＶＳＤは、眼の構造の形状を維持する助けをし、潤滑剤／コーティングとして外科器具及びインプラントからの外傷を最小化するために、眼の中に注入される。更に、粘弾性ゲルは、カートリッジを経由するＩＯＬの通過の際に助けとなる潤滑剤の形態としても、カートリッジ内で用いられる。更に、粘弾性ゲルは、ＩＯＬによって眼の中に泡が供給されてしまうことを防ぐこともする。この泡はＩＯＬ挿入処置の間に医師の観察の妨げとなる。
【００２３】
トレイ１２と同様に、パッケージシステム１０のふた１４も一つ又は複数の縦長サイドスロット６８を含む。各々のサイドスロット６８は、凹み／タブ６６のいずれもの側部に位置し、ロック１６のガイドポストを収容するように設計されている。ふた１４及びトレイ１２のサイドスロット６８、４０とロック１６のガイドポイントの間の相互作用を更に理解するために、本発明のロック１６を先ず説明することが有益である。この目的のために、図２Ａ、図２Ｂ、図５Ａ、図５Ｂ、図６及び図７を参照する。
【００２４】
図５Ａは、本発明のパッケージシステムの中で用いられるロック１６の形態を示す。ロック１６は、概略平面状の即ち平坦なボディ部７０と、２つのガイドポスト７２と、ＩＯＬ支持体７４を含む。ロック１６のボディ部７０は更に、トレイ１２及びふた１４の上面２８、５４と同様の形状である上面７８及び下面（図示せず）を含む。特に、ボディ部７０は、丸くされ即ち湾曲された遠位端部８０と相対的に真っ直ぐな即ち線状の近位端部８２とを含む半長円形形状で構成されている。図６と図７に最も良く示されるように、ロック１６のボディ部７０はふた１４の上面５４の大部分を、特に、中央ウインドウとふた１４の凹みの少なくとも一部を、覆うサイズである。
【００２５】
ロック１６のガイドポスト即ちガイドエレメント７２も、相対的に平面状即ち平坦であるが、ロックの下面の平面に垂直な縦平面に存在する。各々のガイドポスト７２は、概略四半分円の形状で構成され、第１の即ち長直縁（図示せず）と、第２の即ち縦直縁８４と、丸縁８６を含む。図５Ａ及び図５Ｂに示すように、個々のガイドポスト７２の第１の直縁は、ロック１６の下面に沿って長手方向に延在する。個々のガイドポスト７２の第２の縁８４は、第１の直縁から約９０°の角度で、ロック１６の近位端部８２近くに位置する。しかしながら、ノッチ８５は、第１及び第２の縁８４が交差するガイドポストの位置内に形成される。ノッチ８５はガイドポスト７２上に一つのタイプのネック即ちステム領域８７を形成し、以下により詳しく説明するように、トレイ１２のＬ字形状スロット４０の狭い部位内部に嵌るように構成される。ガイドポスト７２の残余の丸くされた縁８６は、ガイドポスト７２の第１及び第２の縁８４繋がり、これにより概略四半円形状を形成する。上述のように、個々のガイドポスト７２は、トレイ１２及びふた１４の縦長サイドスロット４０、６８内部に嵌るサイズである。従って、ガイドポスト７２は、相互に平行に、ロック１６の側縁近くに対称状に位置し、ふた１２及びトレイ１４の側縁に概略対応する。
【００２６】
図５Ａ、図５Ｂ、図６及び図７に示すように、パッケージシステムのロック１６は、ＩＯＬ支持体７４も含み、該支持体７４はロック１６の真っ直ぐな近位端部８２近傍に位置する。ＩＯＬ支持体７４は概略Ｌ字形状であり、第１の部品８８と第２の部品９０とを含む。ＩＯＬ支持体７４の第１の部品８８は、ガイドポスト７２の第２の縁８４と同様に、縦方向に延在し、ロック１６のボディ部７０に付属する。ＩＯＬ支持体７４の第２の部品９０は、デバイス１０の長手軸に沿って近位方向に延在し、カートリッジ２２の搭載ゾーン近傍に嵌るように構成される。概略、ＩＯＬ支持体７４はＩＯＬ２０の遠位縁を支持し坦持する。
【００２７】
上述のように発明の背景で示すように、ＩＯＬ２０を損傷せず若しくはその滅菌性を損なわずに、利用者がＩＯＬ２０をカートリッジ２２の中に容易に移転できるパッケージシステム１０に対する要求がある。本発明はこれら望ましくない特性を実質的に除去するので、ＩＯＬの滅菌性を維持しつつＩＯＬ２０をカートリッジ２２の中に高い信頼性で押しやる即ち移動するプッシュロッド１８を取り立てて説明することは、有益である。この目的のために、図２Ａ、図２Ｂ及び図８を参照する。
【００２８】
図２Ａ、図２Ｂ及び図８は、プッシュロッド１８の一つの実施形態を示し、該プッシュロッド１８は、半長円形形状スライド９４と繋がる長円形形状ハンドル９２を含む。概略、プッシュロッド１８のハンドル９２は、円形プッシュ面９６と、該面９６の周辺周りに延在する側壁９８とを含む。側壁９８は、付加的な構造上の支持を与え、利用者がシステムのプッシュロッド１８を確実に制御自在に握持できるようにハンドル９２に対し付加的な寸法を与える。図２Ａ及び図２Ｂに最も良く示すように、半長円形形状スライド９４は側壁９８を介してプッシュロッド１８のハンドル９２と繋がる。
【００２９】
本発明のロック１６と共に、プッシュロッド１８のスライド９４は、トレイ１２及びふた１４の上面２８、５４と類似する形状である上面及び下面を有する概略平面状の即ち平坦なボディ部１００を含む。この点、プッシュロッド１８のスライド９４は、丸くされた即ち湾曲した遠位端部１０２、２つの側縁１０４、及び側壁９８の一部の外形形状に続く近位端部１０６を含む半長円形形状で構成されている。全体的に見て、スライド９４は側壁４４の開口４６を介しパッケージシステム１０のトレイ１２内部に収まる寸法とされている。
【００３０】
図２Ｂ、図４、及び図８に最も良く示されるように、一つ又は複数の凹み１０５が、側縁１０４に沿って、且つ、プッシュロッド１８の平面状ボディ部１００の近位端部近くに配置されている。これらの凹み１０５は、ふたのノッチ６２の周りを囲む即ちフレーム付けるふたの側壁５２の一部若しくは区分に側路を付けるように構成されている。特に、格納の間、プッシュロッド１８の凹み１０５は、ふた１４のノッチ６２の近位部分及び外側に位置する。従って、プッシュロッド１８のより幅広い、凹みのない部分はノッチ６２内部に収まり、これによりふた１４はシステム若しくはデバイス１０から外れる可能性がなくなる。しかしながら、プッシュロッド１８が遠位方向に動かされると、即ち進められると、凹み１０５はノッチ６２と整列することになり、これによりふたの取り外しが可能となる。
【００３１】
図２Ｂ、図５Ｂ及び図８を参照して、スライド９４の個々の側縁１０４は更に、トレイ１２の止めスロット１１１と相互に作用するように構成されている一つ又は複数の止め部１０９を含む。止め部０１９に近接して、スライド９４の長手方向に沿って延在する溝即ちスロット１０８が設けられている。図５に示すように、プッシュロッド１８が完全に逆戻りした即ち動作しない位置にあるとき、溝１０８はロック１６のガイドポスト７２を収容するように構成される。更に、溝１０８により、プッシュロッド１８の側縁が十分に内に入り込むこともでき、止め部１０９が止めスロット１１からプチンとはじけてデバイスの作用の際にトレイ１２の内側側壁に沿って移動することになる。
【００３２】
この点から、デバイスの作用に先立ち、プッシュロッド１８の止め部１０９はトレイ１２の止めスロット１１１内部に嵌められる。プッシュロッド１８の遠位方向のスライド動作を介して止めスロット１１１から止め部１０９を外してしまうことで、デバイスが思わぬ動きをしてしまうことを回避するために、ロック１６のガイドポスト７２が、ふた１４、トレイ１２及びプッシュロッド１８のスロット６８、４０、１０８の内部に嵌り、特に、止め部１０９及び止めスロット１１１と整列される。従って、ガイドポスト７２は、止め部１０９によりプッシュロッド１８の側縁が溝１０８に沿って内側に曲がってしまうのを防ぎ、止め部１０９がトレイ１２の止めスロット１１１からはずれてしまうことを防ぐ。従って、ロック１６のガイドポスト７２は、プッシュロッド１８が遠位側で横方向に進むのを防ぐことにより、配送し格納する間にシステム１０をロックする機能を果たす。
【００３３】
挿入部材１１０は、溝１０８の近位にて、スライド９４の中央の、長手軸近くに配置される。挿入部材１１０は、安定化セグメント１１２と支持セグメント１１４を含み、それらは相互に段階関係にある。特に、安定化セグメント１１２は支持セグメント１１４の遠位端部を超えて相当長く延在し、これにより段階構成を形成する。図８の最も良く示されるように、安定化セグメント１１２は、カートリッジ２２の搭載ゾーン２５の中への挿入の間にＩＯＬ２０の近位面を支持しＩＯＬ２０の回転傾向を制御する斜行の若しくは丸くされた遠位先端１１６を含む。従って、配布若しくは移送手順の間、デバイス１０のトレイ１２内に最初にＩＯＬ２０を配置するとしても、挿入部材１１０はＩＯＬ２０をカートリッジ２２の中に進めＩＯＬの回転の動きを制御する助けとなるのであり、このことにより、ＩＯＬ２０、特にＩＯＬ２０の鞏膜レンズ先導部１１７はカートリッジ２２内部に正確に（例えば、図９に示すように、Ａ点とＢ点との間に）配置される。
【００３４】
［操作］
本発明のパッケージシステム１０は、レンズカートリッジ２２とＩＯＬ２０がトレイ１２の中央アパーチャ３４内部に予め搭載されて、エンドユーザ若しくは医師に供給されるのが通常である。図１０は、ロック１６及びふた１４が除去されデバイス１０内部のレンズ２０及びカートリッジ２２が示されて、エンドユーザに供給されたパッケージシステムの実施形態を示す。一方で、パッケージシステム１０はＩＯＬ２０のみを含んでも良く、このときデバイス１０の利用者はカートリッジ２２を供給することになる。
【００３５】
図１１Ａ及び図１１Ｂに示されるように、利用に先立ち、デバイス１０のトレイ１２がふた１４で覆われる。更に、プッシュロッド１８はトレイ１２の開口４６内部で収縮した即ち一部挿入された位置にあり、ロック１６はガイドエレメント及びスロット４０、６８、１０８（図示せず）を介して、ふた、トレイ及びプッシュロッド１８に固定され、これによりシステム１０の偶然の若しくは思わぬ動きを回避する。特に、上述のように、ロック１６のガイドポスト即ち縦部材７２は更に、ロック１６がシステム１０から外れないように、プッシュロッド１８及び挿入部材１１０の遠位方向への前進をブロックする。
【００３６】
デバイス／システム１０の利用の間、図１２Ａ及び図１２Ｂに示されるように、ロック１６は外されふた１４の上面５４が曝される。ふた１４は、利用に先立ち部品がどれも損傷していないことを確認するために、デバイス１０のユーザがシステム１０、特にレンズカートリッジ２２及びＩＯＬ２０を点検できるように透明部材から製造されるのが好ましい。ロック１６を外すと、ふた１４の中央ウインドウ６４も曝され、これにより、図１２Ｃに示すようにレンズカートリッジ２２の搭載ゾーン２５も曝される。デバイスの動作に先立ち開口４６を介して、カートリッジ２２の搭載ゾーン２５及び／又はＩＯＬ２２の縁に、粘弾性流体が供給される。
【００３７】
プッシュロッド１８が全部進められＩＯＬ２０が搭載ゾーン２５内部に適切に配置された後、カートリッジ２２の翼部２３が部分的に畳まれ、これにより搭載ゾーン２５内部でＩＯＬ２０の折り畳み／巻きを開始する。カートリッジ２２の翼部２３一部折り畳んで、パッケージシステム２０のふた２５が除かれる。図１４に最も良く示されるように、全部進められたプッシュロッド１８の挿入部材１１０の遠位先端１１６は、トレイ１２内部に搭載されたカートリッジ２２を確実に保持しカートリッジ２２がトレイ１２から落ちるのを防ぐ。
【００３８】
次に、プッシュロッド１８は、図１５に示すように、近位方向に引っ込められこれにより搭載されたカートリッジ２２を挿入部材１１０から解放する。搭載されたカートリッジ２２は（図１６に示す）パッケージシステム１０から外され、その翼部２３は誘導されて近接した配置となり、これによりＩＯＬ２０を所望の構成に中に完全に巻き込む若しくは織り込む。この時点で、ユーザは、折り込まれたＩＯＬ２０を伴うカートリッジ２２を、患者の目の中にＩＯＬ２０を供給するための挿入デバイス（図示せず）に、容易に移動し得る。
【００３９】
上記のように、本発明のパッケージシステム１０及び操作方法は、ＩＯＬ挿入デバイスへのＩＯＬ２０の除去及び移動を、単純化する。特に、パッケージデバイス１０により、ユーザは鉗子を利用することなくＩＯＬ２０をカートリッジに容易に搭載できる。パッケージデバイス１０により、ユーザはＩＯＬ２０を損傷することなく及び／又はＩＯＬの滅菌性につき妥協することなく、ＩＯＬ２０を折り畳みカートリッジ２２の中に挿入することもできる。更に、関連する操作方法は、パッケージを解き、折り畳み、移動し及び／又は搭載する手順の際にＩＯＬ２０を損傷する可能性を最小化し及び／又は排除する。更に、デバイス１０及びその利用方法は、カートリッジ２２の中へのＩＯＬ２０の搭載を（例えば、位置や回転に関して）再現可能で一貫したものとする。
【００４０】
本発明は特定の実施形態及び実施例により記載されているが、本開示に関して当業者であれば、本発明の精神から乖離することなく若しくは本発明の範囲を超えないで、付加的な実施形態及び修正例を生成し得るものである。従って、本発明の図面及び明細書は本発明の理解を促進するための例示として提供されているのであり、本発明の範囲を限定するように解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明に係るレンズパッケージシステムの実施形態の分解斜視図である。
【図２Ａ】本発明に係るレンズパッケージシステムの実施形態の別の分解斜視図である。
【図２Ｂ】本発明に係るレンズパッケージシステムの実施形態の下面からの別の分解斜視図である。
【図３】本発明に係るレンズパッケージシステムのトレイの実施形態の斜視図である。
【図４】本発明に係るレンズパッケージシステムのふたの実施形態の斜視図である。
【図５Ａ】本発明に係るレンズパッケージシステムのロックの実施形態の斜視図である。
【図５Ｂ】本発明に係るレンズパッケージシステムの実施形態の下面からの斜視図である。
【図６】本発明に係るレンズパッケージシステムの実施形態の斜視図である。
【図７】図６のレンズパッケージシステムの別の斜視図である。
【図８】本発明に係るレンズパッケージシステムのプッシュロッドの実施形態の斜視図である。
【図９】本発明に係るレンズカートリッジ内部に適切に搭載されたＩＯＬの斜視図である。
【図１０】本発明に係るシステムの操作の前に、ロック及びふたが取り除かれた、レンズパッケージシステムの実施形態を示す。
【図１１Ａ】本発明に係るシステムの操作の前の、レンズパッケージシステムの実施形態を示す。
【図１１Ｂ】本発明に係るシステムの操作の前の、レンズパッケージシステムの実施形態を示す。
【図１２Ａ】本発明に係るレンズパッケージシステムの実施形態からのロックの取り除きを示す。
【図１２Ｂ】本発明に係るレンズパッケージシステムの実施形態からのロックの取り除きを示す。
【図１２Ｃ】本発明に係る、ロックが取り除かれたレンズパッケージシステムの実施形態を示す。
【図１３Ａ】本発明に係る、プッシュロッドが遠位に進められたレンズパッケージシステムの実施形態を示す。
【図１３Ｂ】本発明に係る、プッシュロッドが遠位に進められたレンズパッケージシステムの実施形態を示す。
【図１４】本発明に係る、ふたが取り除かれたレンズパッケージシステムの実施形態を示す。
【図１５】本発明に係る、プッシュロッドが引っ込められたレンズパッケージシステムの実施形態を示す。
【図１６】本発明に係る、システムの操作に続く搭載されたカートリッジの取り除きを示す。
【符号の説明】
【００４２】
１０・・・パッケージシステム、１２・・・トレイ、１４・・・ふた、１６・・・ロック、１８・・・プッシュロッド、２０・・・ＩＯＬ、２２・・・カートリッジ。
【図１】
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【図３】
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【図４】
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2006526462.tif 000009
【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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