(57)【要約】カテーテル操作に用いる磁界生成器は、互いに直交するＸ、Ｙ及びＺ方向に対応する磁界を生成するように配列された、Ｘ（２、３）、Ｙ（８、９）及びＺ（１０、１１）磁界生成器を有する。Ｘ及びＹ磁界生成器の各々は、一対の磁石を備え、各磁石は磁気軸を定める極性を有する。各対内の磁石は、それらの磁気軸が互いに対して実質的に逆平行な様態でＺ方向に配向されるように配列され、且つそれらの磁気軸に対して横方向に離間する。前記対応する各磁界は協働して、各磁界生成器からＺ方向に隔たった作業範囲（５０）に合成磁界を発生させる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル操作に用いる磁界生成システムであって、
互いに直交するＸ、Ｙ及びＺ方向で対応する磁界を生成するように配列された、Ｘ（１）、Ｙ（７）及びＺ（１０）磁界生成器を備え、
前記Ｘ及びＹ磁界生成器の各々が、一対の磁気要素（２、３、８、９）を含み、該各磁気要素が磁気軸を定める極性を有し、各対内の前記磁気要素は、該磁気要素の磁気軸が互いに対して実質的に逆平行の様態でＺ方向に配向されるように配列され、前記磁気要素が前記磁気軸に対して横方向に離間しており、
前記磁界生成器の配列は、対応する磁界が協働してＺ方向で前記各磁界生成器から隔たった作業範囲（５０）に合成磁界を生成するものである、
ことを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記磁界生成器が、電磁石を含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記電磁石が、導電コイルであることを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記Ｚ磁界生成器（１０）が少なくとも２つのＺ磁気要素（１２、１３）を含み、各磁気要素が磁気軸を定める極性を有し、前記Ｚ磁気要素は、該磁気要素の磁気軸が互いに対して実質的に逆平行の様態でＺ方向に配向されるように配列され、前記Ｚ磁気要素は前記磁気軸に対して軸方向に離間していることを特徴とする、請求項１から３の何れかに記載のシステム。
【請求項５】
前記Ｚ磁界生成器の各磁気要素が、導電コイルの形式の電磁石であることを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
カテーテル操作システムであって、
請求項１から請求項５の何れかによる磁界生成システムと、
前記合成磁界が、前記作業範囲内に配置されたカテーテルを操作するために制御することができるように、前記磁界生成器を制御する制御システムと、
を含むことを特徴とするシステム。
【請求項７】
前記制御システムが、前記磁界生成器を制御するためのプロセッサを含むことを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記制御システムが、前記プロセッサの制御に基いて前記電磁石に電気信号を供給するための電気信号生成器（２０）を更に備えることを特徴とする、請求項７に記載され且つ少なくとも請求項２に依存するシステム。
【請求項９】
カテーテル法のための被験者を支持する支持体（１５）を更に含み、前記支持体が前記磁界生成器と前記作業範囲との間に配置されることを特徴とする、請求項６から請求項８の何れかに記載のシステム。
【請求項１０】
前記磁界生成器の少なくとも１つの磁界が、前記作業範囲内で実質的に均一であることを特徴とする、請求項１から９の何れかに記載のシステム。
【請求項１１】
請求項６から請求項１０の何れかによるシステムの操作方法であって、
前記作業範囲内にカテーテルを配置する段階と、
前記カテーテルが前記合成磁界との磁気相互作用によって操作されるように前記制御システムを用いて前記磁気発生器を制御する段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は磁界生成システム及び方法に関し、具体的には、カテーテル操作で使用するための磁界発生システム及び方法に関する。
【０００２】
（背景技術）
カテーテル法は、種々の更なる処置を行うためにヒト又は動物等の被験者の体内にカテーテルが挿入される一般的な処置である。カテーテルは、動脈瘤の部位のような治療箇所に到達するために、血管等の体腔又は管腔を通過させて推し進められる。カテーテル法は、被験者への損傷が顕著に低減されることから、従来方法の観血手術に優る特定の利点を有する。
【０００３】
カテーテルを操作する従来方法には、カテーテル前端の撓み先端部の提供が含まれる。カテーテルの軸回りにトルクを加えることにより、撓み先端部の配向を使用して被験者体内の蛇行した経路に沿ってカテーテルを導くことができる。このトルクは、処置を行う外科医によって従来的な方法で印加される。しかしながら、多くの場合大きなトルクが必要であり、これにより外科医を疲労させ、これに伴う対応する力により被験者の体内を損傷させる危険性が増大することになる。
【０００４】
最近になって、印加磁界によって操作される磁気カテーテルの使用を含む、損傷性の少ないカテーテルの操作法が開発された。印加磁界の大きさと方向とを制御することにより、カテーテルへの合力を生成することで被験者内部のカテーテルを操作することが可能となる。この技法を用いたシステムは、Ｓｔｅｒｅｏｔａｘｉｓ  Ｉｎｃ．によって開発されており、その実施例はＷＯ９９／１１１８９及びＷＯ９９／２３９４６に記載されている。
【０００５】
この型式の公知の装置に関する主要な問題は、多くの場合、磁界を印加するための外部磁石が大きく、これがＸ線撮像装置のような他の機器と共に容易にシステムを使用することを阻害するように配置されることである。被験者を囲む幾つかの強力な磁石を設置することにより、処置中に医療関係者が被験者に近づくことを著しく妨害する可能性がある。また、磁界は大きな領域にわたって拡がり、これらの「漏れ」磁界は他の機器の作動に影響を与える恐れがある。
【０００６】
（発明の開示）
本発明の第１の態様によれば、カテーテル操作に用いる磁界生成システムであって、互いに直交するＸ、Ｙ、Ｚ方向で対応する磁界を生成するように配列された、Ｘ、Ｙ及びＺ磁界生成器を備え、Ｘ及びＹ磁界生成器の各々が、一対の磁気要素を含み、該各磁気要素が磁気軸を定める極性を有し、各対内の磁気要素は、該磁気要素の磁気軸が互いに対して実質的に逆平行の様態でＺ方向に配向されるように配列され、磁気要素が磁気軸に対して横方向に離間しており、各磁界生成器の配列は、対応する磁界が協働してＺ方向で各磁界生成器から隔たった作業範囲に合成磁界を生成するものである。
【０００７】
従来のシステムとは違い、本発明は、磁界生成器から隔たった作業範囲を提供する。磁界生成器は、一般に、作業範囲を取り囲むのではなく、作業範囲の一方側に設けられる。これにより医療関係者が作業範囲に接近することが可能となり、撮像装置のような他の医療機器を作業範囲に近接して持ち込むことが可能となる。
【０００８】
これは、Ｘ及びＹ磁界生成器の場合に、逆平行の方向に配列された磁気要素を使用することによって達成される。磁力線は、１対の要素の１つの要素から出て、作業範囲を通過し、該対の対応する要素に入ると考えることができる。その結果、作業範囲内では、Ｘ及びＹ磁界生成器からの磁力線は、実質的にＸ及びＹ方向にそれぞれ配向される。
【０００９】
通常、磁界は、一般に導電コイル又は超伝導コイルの形式の電磁石によって生成されることになる。或いは、永久磁石を提供することができるが、これは制御がより困難である。従って、通常、要素対内の磁気要素は、同じ巻数を有する同じ寸法の導電コイルを含み、そのため各々によって生成される磁界は、同じ構成及び強度のものとなる。しかしながら、これらのコイル内の電流は、反対の極性を有する同様の磁界を発生させるために、反対方向に流すように配置されることになる。従って、各コイルの中心における磁界は、その対のコイルの中心における磁界に等しく且つ逆向きとなり、その結果、各場合において、これらのコイルは直列した反対の状態で効果的に結合される。一般に、Ｘ磁界生成器におけるコイルは、Ｙ磁界生成器のコイルとは異なる。
【００１０】
また、Ｚ磁界生成器は、コイルとして設けられる通常単一の磁気要素を含むことができる。このコイルの寸法は、Ｘ及びＹ磁界生成器のコイルの寸法と一般に異なる。しかしながら、また好ましくはＺ磁界生成器は、少なくとも２つのＺ磁気要素を含み、各磁気要素が磁気軸を定める極性を有し、該Ｚ磁界要素は、各磁気要素の磁気軸が互いに対して実質的に逆平行の様態でＺ方向に配向されるように配列される。Ｘ及びＹ磁界生成器とは異なり、Ｚ磁気要素は互いに対して同軸に配列されるのが好ましい。しかしながら、Ｘ及びＹ磁界生成器のコイルと異なり、一般にＺ磁気要素の寸法は、互いに異なっている。
【００１１】
全ての場合において、反対向きのコイルを使用することは、磁界生成器から遠く離れた位置でのどのような合成漏れ磁界の強度を低減することについても有利である。このことはまた、他の機器又は物体への合成漏れ磁界の悪影響を低減させる。この生成された磁界と他の機器により生成された磁界との間のどのような相互作用の可能性もまた低減される。結果として、より大きく局部集中化された磁界強度を使用することができる。
【００１２】
コイルの各々には、電流を止めた後に磁化が持続しない軟鉄のような適切な磁気コア材料を備えることができる。
【００１３】
本発明の第２の態様によれば、本発明の第１の態様による磁界生成システムと、合成磁界が作業範囲内に配置されたカテーテルを操作するために制御することができるように磁界生成器を制御する制御システムとを含むカテーテル操作システムが提供される。
【００１４】
通常、該制御システムは、好ましくは、磁界生成器を制御するコンピュータの一部として備えられるプロセッサを含むことになる。各磁界生成器によって生成される磁界の強度は、所望の方向と強度とを有する合成磁界を生成するように、各場合において制御される。
【００１５】
関連する記憶装置、入力装置及びディスプレイが、プロセッサに関連して一般に設けられる。磁界が電磁石を用いて形成される場合には、システムは磁界生成器に適切な電気信号を供給するための電気信号発生器を含むのが好ましい。
【００１６】
多くの場合、非磁性の支持体は被験者の身体を支持するために設けられ、この支持体は座席の形態をとることもできるが、通常はテーブルのような平面の支持体であって、磁界生成器と作業範囲との間に配置されることになる。このような支持体は、カテーテルを合成磁界に対して正確に位置決めするために、磁界生成器に対して１軸又はそれ以上の軸に沿って相対的に移動可能とすることができる。しかしながら一般的には、作業範囲は、支持体と磁界生成器との間の相対的移動を必要としない程の十分な範囲にあるものである。
【００１７】
好ましくは、作業範囲内の合成磁界が、少なくとも１軸に沿って、好ましくは２軸又は３軸に沿って実質的に一様であるように、すなわち大きさ及び方向が実質的に一定であるように磁界生成器が配列されることになる。
【００１８】
本発明の第３の態様によれば、本発明の第２の態様によるカテーテル操作システムを操作するための方法は、カテーテルを作業範囲内に配置する段階と、カテーテルが合成磁界との磁気相互作用によって操作されるように、制御システムを用いて磁界生成器を制御する段階とを含む方法が提供される。
【００１９】
磁界生成システムの幾つかの実施例を、添付図面を参照して以下に説明する。
【００２０】
（発明を実施するための最良の形態）
カテーテル操作システム及びその方法の実施例を次に説明する。目的は、作業範囲内の何れの方向においても０．５テスラの磁束密度を生成することであり、この磁束密度は被験者内部の磁気カテーテルを操作するのに十分である。
【００２１】
図１は、作業範囲５０内のＸ方向における磁界を発生させるための、「Ｘ」磁界生成器１を示す。Ｘ磁界生成器１は２つの導電性環状コイル２、３を備え、該導電性環状コイル中心はＸ方向に平行に整列した状態で互いに隣接して配置されている。コイル２、３は、両コイルの軸線に平行な法線を有する単一の平面によって二分されるように配列される。各コイルは、同様の寸法からなる。
【００２２】
コイル２、３はそれぞれ、使用時にコイル２、３内の電流が４、５で示された反対の方向に流れるように配置された、同じ巻数の導電性ワイヤ又は超伝導性ワイヤを備える。従って、各コイルは、Ｚ軸（図１に示されるようにコイルの平面に垂直）に沿って配置されたＮ極及びＳ極を有する磁石として働く。両コイルの電流が反対方向であることに起因して、両コイルの上方に生成された結合磁界は、全体が矢印６で示される。２つのコイルの磁界は、強度及び構成が同じであるが、極性が反対向きである。
【００２３】
図２は、Ｙ磁界生成器７の追加を示しており、Ｙ磁界生成器７は、Ｘ磁界生成器と同様に、Ｙ軸に沿って配置された反対向きの電流を有する２つのコイル８、９を備える。従って、Ｘ及びＹ磁界生成器１、７のコイル中心は、Ｘ−Ｙ平面内に位置する。コイル８、９の直径は、コイル２、３よりも僅かに小さい点に留意されたい。
【００２４】
コイル２，３、８、９の寸法は、図１及び図２に示された直交軸線に関する該コイル座標と共に表１に示される。表中、ａ１、ａ２、ｂ１、ｂ２、Ｘ、Ｙ、Ｚに関する値はメートルで示され、電流密度はアンペア／平方メートルで示される。図３に示されるように、寸法ａ１及びａ２はコイルの内径及び外径を表し、ｂ１及びｂ２は、Ｘ−Ｙ平面に対するコイルの主軸に沿った厚みを示す。
【００２５】
図４は、図１に示された座標軸の原点より０．５ｍ下の平面内に配置されたＸ磁界生成器の磁界成分及び対応する磁界勾配成分を隔たった状態で示している。曲線「１」が示すように、Ｘ方向における磁界成分は、Ｘ座標軸に沿って延びる変位にわたり僅かに変化する。また、Ｙ方向及びＺ方向に沿った磁界成分は対称性のために存在しないが、予想されるように、かなりの勾配ｄＢｘ／ｄｚが存在することに留意するべきである。磁束を保存するため（すなわち発散定理に従うため）、均等な大きさの勾配ｄＢｘ／ｄｘが存在する。
【００２６】
磁界勾配は、磁気カテーテルに作用する力を生成することになるが、この力は比較的小さなものである。これらの勾配は、磁束の連続性の結果であり、作業範囲内で磁気カテーテルに顕著に影響しないことが望ましい。
【００２７】
図５は、Ｘコイル２、３を通過する、Ｚ＝−０．５ｍでのＸ軸に沿った変位の関数としてＺ軸に沿った磁界成分の変動を示す。ピーク磁界は約５テスラであり、従って１０８Ａｍ−２の推定電流密度が所望の適用例の実際的な値である。
【００２８】
図６は、Ｙ磁界生成器の磁界及び勾配をＹ軸に沿った変位の関数として示している。この場合も、対称性のためにこの特定の磁界生成器に関するＹ軸に沿ったＸ方向の磁界成分はゼロである。
【００２９】
図７は、Ｚ軸に沿ったＹコイルに関する磁界及び磁界勾配を示す。Ｙコイルは、それぞれ＋／−０．３７５ｍに設置される。
【００３０】
本発明の第１の実施例によるＺ磁界生成器１０は、図８ａ及び図８ｂに示されている。Ｚ磁界生成器は、Ｘ及びＹ磁界生成器内のコイルよりも大きい直径の、単一の導電コイル１１を備える。コイル１１は、Ｙ磁界生成器コイルを取り囲み、Ｙコイルの軸に平行な軸を有するように配列される。
【００３１】
表１
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【００３２】
表２は、このコイル１１に関するそれぞれ、電流、寸法及び座標データを示す。
【００３３】
表２
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【００３４】
コイル１１によって生成される磁界及び磁界勾配は、座標軸より０．３７５ｍ下に配置されたコイル１１に関して図９に示される。このコイルは、Ｘ軸に沿った変位の関数として実質的に均一なＸ成分及びＹ成分を有する磁界を生成する。
【００３５】
図１０を参照すると、コイル９による磁界のＺ成分は、Ｚコイルからの距離の関数として緩やかに減少しているのが分かる。このことは、比較的大きい直径を有する単一のコイルを使用していることに起因する。
【００３６】
図１１及び図１２は、Ｘ方向及びＺ方向の関数としてのＸコイル及びＺコイルの”漏れ”磁界をそれぞれ示す。Ｘコイル（及びＹコイル）による漏れ磁界は、Ｚコイルによる漏れ磁界よりもかなり小さい。これはＸ及びＹ磁界生成器１、７において反対向きのコイルを使用しているためである。
【００３７】
図１３に示される第２の実施例において、２つの反対向きのコイル配列１２、１３が、Ｚ磁界生成器１０用に設けられる。Ｘ及びＹ磁界生成器１、７は、同じ数字で示される。２つのコイル１２、１３は、Ｚ方向に沿った共通の軸を共有するように配置され、上側コイル１２の直径は、下側コイル１３より僅かに大きい。コイル１２、１３の電流密度、コイル寸法及びコイル位置は、表３に示される。
【００３８】
表３
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【００３９】
コイル１２、１３は、以下の基準を満たすように配列される。
ａ）漏れ磁界をできるだけ小さくするために、正味磁気モーメントがゼロであり、且つ
ｂ）大きい作業範囲を得るように、所定範囲におけるＺ勾配が相殺される。
【００４０】
コイルを薄いフープとして近似することができる場合、これらの条件を満足する寸法を見出すことができる。２つのコイルの半径がａ１及びａ２、それらの軸方向の位置がｂ１及びｂ２、且つコイル１に対するコイル２のアンペアターン比率がＮであり、
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で、正味磁気モーメントがゼロであり、
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で、Ｚ勾配がゼロである。
これらから次の解が得られる。
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【００４１】
この配列に関する磁界及び磁界勾配は図１４に示され、これに伴うＸ方向の関数としての対応磁界は図１５に示される。
【００４２】
図１５を図１２と比較すると、はるかに均一な磁界が生成されており、漏れ磁界の磁束密度が低減されている。
【００４３】
図１６は、第２の実施例による磁界生成器の配列を組み込んだ磁気カテーテル操作システムを示すが、第１の実施例の磁界生成器の配列も、同等に使用することができる。Ｘ、Ｙ及びＺ磁界生成器１、７、１０は、ベッド又はテーブルのような支持体１５の下に配置され、コイル及びハウジングの上には約０．２５メートルのスペースを開けることができる。カテーテル１６は、概略的に支持体１５の上に示され、該カテーテル１６は磁気先端部１７を有する。磁気先端部１７は、カテーテル１６の本体に可撓的に連結され、印加された磁界に応答して、カテーテルとの軸方向整列から離れて撓むことができる。使用時は、カテーテル１６が、支持体１５上に横たわる被験者（図示せず）身体内部に挿入され、ガイドワイヤ１８を用いて軸方向に押し進められる。
【００４４】
コイル２、３、８、９、１２、１３の各々は、対応する制御ライン２’、３’、８’、９’、１２’、１３’で電気信号発生器２０に接続される。この実施例における各コイルは超伝導線を備える。コイルを超伝導温度に維持するために適切な冷却システム（図示せず）が設けられる。電気信号発生器２０は、コンピュータ２１からの命令に応答して、電気信号をコイルに供給する。コンピュータ２１は、コイル制御に使用する操作プログラムコード及びパラメータを保持する内部記憶装置と共にプロセッサを有する。
【００４５】
ディスプレイ２５を使用して、外科医等のシステムの操作者に情報を表示し、ジョイスティック、マウス及びキーボード等の幾つかの入力装置２６によって、外科医がシステムを制御することを可能にする。
【００４６】
上記で詳細に説明されたカテーテル操作システムを作動させる方法は、図１７と関連させて以下に説明される。
【００４７】
ステップ３０において、カテーテル１６が、大腿動脈のような好都合な部位で患者の体内に挿入される。次いで、ステップ１８において、ガイドワイヤ１８を用いて、この管腔に沿ってカテーテル１６を押し進める。次にステップ３２において、カテーテルの進行を撮像技法を用いて監視する。この撮像ステップは、同時に行っても良い。ステップ３１及びステップ３２は、何回も繰り返すことができる。
【００４８】
カテーテル１６が動脈接合部に到達すると、ステップ３３において、外科医は入力装置２６を操作して、カテーテル１６が操作されるべき所望の方向をコンピュータ２１に指示する。
【００４９】
ステップ３４において、コンピュータは磁界生成器１、７、１０の既知のパラメータを用いて、電気信号の適切な組み合わせを演算し、所望の方向にカテーテル１６を操作するためにこれを磁界生成器１、７、１０に供給する。
【００５０】
ステップ３５で、コンピュータは電気信号発生器２０に制御信号を供給し、その結果、電気信号発生器２０は、制御ライン２’、３’、８’、９’、１２’、１３’の電気信号を生成する。コイルに供給されるこの信号は、通常、調整された電流の組み合わせを含む。これらは対応するコイルの各々に対して対応磁界を生成する。個々の磁界は結合して合成磁界を生成する。カテーテルの磁気先端部１７は、この合成磁界と相互作用し、カテーテル１６の本体に対して磁気先端部の方向を変える。ガイドワイヤ１８を用いてカテーテル１６を更に押し進めて、その結果、ステップ３５において、カテーテル１６を新しい方向に操作することができる。
【００５１】
次に続く（又は同時になされる）撮像処理は、ステップ３６で行われ、カテーテル１６の進行が監視される。
【００５２】
ステップ３７において、追加の操作が要求された場合には、ステップ３３からステップ３６を繰り返すことができ、そうでない場合には、次の移動及び撮像ステップ３８及び３９を行うことができる。ステップ４０において、カテーテル１６が所望位置に到達したときには、次いでステップ４１において、カテーテル１６は従来の処置に使用される。ステップ４１を実行する前に、追加の移動及び操作が要求された場合には、次いでステップ３３からステップ３９を繰り返すことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】
第１及び第２の実施例によるＸ磁界生成器を示す図である。
【図２】
図１のＸ磁界生成器に第１及び第２の実施例によるＹ磁界生成器を付加した図である。
【図３】
コイルに関する寸法測定を示す図である。
【図４】
Ｘ変位の関数としてのＸコイルの磁界及び磁界勾配のグラフである。
【図５】
Ｘ変位の関数としてのＸコイルのＢｚのグラフである。
【図６】
Ｙ変位の関数としてのＹコイルの磁界及び磁界勾配のグラフである。
【図７】
Ｚ変位の関数としてのＹコイルの磁界及び磁界勾配のグラフである。
【図８ａ】
第１の実施例によるＸ、Ｙ及びＺ磁界生成器を示す図である。
【図８ｂ】
第１の実施例によるＸ、Ｙ及びＹ磁界生成器の略平面図である。
【図９】
Ｘ変位の関数としての第１の実施例のＺコイルの磁界及び磁界勾配のグラフである。
【図１０】
Ｚ変位の関数としての第１の実施例のＺコイルの磁界及び磁界勾配のグラフである。
【図１１】
Ｚ変位及びＸ変位の関数としてのＸコイルの磁界を示す図である。
【図１２】
Ｚ変位及びＸ変位の関数としての第１の実施例のＺコイルの磁界を示す図である。
【図１３】
第２の実施例によるＸ、Ｙ及びＺ磁界生成器を示す図である。
【図１４】
Ｚ変位の関数としてのＺコイルの磁界及び磁界勾配のグラフである。
【図１５】
Ｚ変位及びＸ変位の関数としての第２の実施例のＺコイルの磁界を示す図である。
【図１６】
第２の実施例によるカテーテル制御システムの図である。
【図１７】
第１又は第２の実施例のカテーテル制御システムを操作する方法のフロー線図である。
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
2004516077.tif 000017
【図１４】
2004516077.tif 000018
【図１５】
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【図１７】
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【国際公開パンフレット】
2004516077.tif 000021
2004516077.tif 000022
2004516077.tif 000023
2004516077.tif 000024
2004516077.tif 000025
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2004516077.tif 000027
2004516077.tif 000028
2004516077.tif 000029
2004516077.tif 000030
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2004516077.tif 000040
2004516077.tif 000041
2004516077.tif 000042
2004516077.tif 000043
2004516077.tif 000044
2004516077.tif 000045
2004516077.tif 000046
2004516077.tif 000047
2004516077.tif 000048
【国際調査報告】
2004516077.tif 000049
2004516077.tif 000050