(57)【要約】本発明は、装置（Ａ）又はカテーテルと血管内の血流との間の接触を伴わずに、流体案内カテーテルから血管へ流体を案内するための新たなチャンネルを形成するために使用できる装置（Ａ）に関する。装置（Ａ）は、第１の端部（３）及び第２の端部（４）を備えた外側の実質上チューブ状の部分（１）と、第１の端部（５）及び第２の端部（６）を備えた内側の実質上チューブ状の部分（２）とを有する。チューブ状部分は実質上平行な軸線を持つように結合され、外側のチューブ状部分（１）の第１の端部（３）の近傍で及び内側のチューブ状部分（２）の中間部分（７）で互いに接続される。外側のチューブ状部分（１）は第２の端部（４）からのその長さの一部に沿って長手方向のスリットを有し、血管の一部を進入させる。内側のチューブ状部分（２）の第１の端部（５）はカテーテルに接続されるように配置され、内側のチューブ状部分（２）の第２の端部（６）は外側のチューブ状部分（１）により全体的又は部分的に取り囲まれる。本発明はまた、ＣＳＦ案内カテーテルを人間の深部首静脈に接続するためのそのような装置の使用、アプリケータ装置及び装置（Ａ）を適用する手術上の手順を容易にする支持器具に関する。
2004512149.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体案内カテーテルから血管へ流体を案内する装置（Ａ）において、
上記装置が、血管と一緒に、血管の長さの一部としてチャンネルを形成し、上記チャンネルが血管に対して実質上平行に延び、当該装置（Ａ）も上記流体案内カテーテルも血管内の血流と接触しないことを特徴とする装置。
【請求項２】
第１の端部分（３）及び第２の端部分（４）を備えた外側の実質上チューブ状の部分（１）と、第１の端部分（５）及び第２の端部分（６）を備えた内側の実質上チューブ状の部分（２）とを有し、上記チューブ状の部分が実質上平行な軸線を持つように配置され、上記外側のチューブ状部分（１）の上記第１の端部分（３）において又はその近傍において及び上記内側のチューブ状部分（２）の部分（７）において互いに結合され、その長さの一部に沿ってその第２の端部分（４）から延びる当該外側のチューブ状部分（１）が血管の一部を受け入れるための長手方向のスリット（８）を具備し；当該内側のチューブ状部分（２）の上記第１の端部分（５）が上記カテーテルに接続されるように配置され、該内側のチューブ状部分（２）の上記第２の端部分（６）が該外側のチューブ状部分（１）により全体的又は部分的に取り囲まれ、血管の壁を横切って配置されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
上記長手方向のスリット（８）が、上記装置を適用する血管の血管壁の２倍の厚さに実質上対応する幅を有することを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
上記外側の部分（１）及び上記内側の部分（２）が、ネジ部により結合されることを特徴とする請求項２ないし３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
上記外側の部分（１）及び上記内側の部分（２）が、円錐状の接触表面により結合されることを特徴とする請求項２ないし３のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
上記外側（１）及び内側（２）のチューブ状部分が、一体化されることを特徴とする請求項２ないし３のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
上記外側のチューブ状部分（１）の上記第２の端部分（４）は、当該外側のチューブ状部分（１）の上記長手方向のスリット（８）を備えた側部が最も短くなるような方法で、角度をなして切断されることを特徴とする請求項２ないし６のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
上記外側のチューブ状部分（１）がその第１の端部分（３）の近傍に第１（９）及び第２（１０）の開口を備え、上記第１の開口（９）が上記長手方向のスリット（８）に結合されてその横方向に位置し、上記第２の開口（１０）が当該第１の開口（９）に対して実質上直径方向で対向するように位置することを特徴とする請求項２ないし７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
上記チューブ状部分（１）が、その第２の端部分（４）に、上記装置を血管に縫合するための少なくとも１つの穴（１２）を具備することを特徴とする請求項２ないし８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
上記外側のチューブ状部分（１）が接着剤の進入のための及び／もしくはアプリケータ器具への上記装置の一時的な固定のための穴（１１）を具備することを特徴とする請求項２ないし９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
上記装置が、固体組織に適合できる材料、例えばポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）で作られることを特徴とする請求項２ないし１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
請求項２ないし１１のいずれかに記載の装置の血管への適用のためのアプリケータにおいて、
上記アプリケータ（２０）が、注入針（２４）と、好ましくは係止部分（４１）及びチューブ（２５）により当該アプリケータ（２０）に取付けられた穿孔針（２３）と、好ましくは接着剤注射器（２６）に接続された接着剤案内チューブ（２７）とを保持するように配列されたフレーム部分（２１）を有することを特徴とするアプリケータ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のアプリケータ（２０）の助けで、請求項９ないし１１のいずれかに記載の装置を適用するための方法において、
上記装置が、上記接着剤案内チューブ（２７）及び上記注入針（２４）により上記アプリケータ（２０）に取付けられ、；
患者の首静脈の一部が解剖されることなく持ち上げられ、固定され、縫合糸を使用する２重の縫合線（３３）が、意図する穿孔箇所のまわりに配置され；
静脈の血管壁が、穿孔を容易にするために縫合針により持ち上げられ；
上記穿孔針（２３）が取り外され、上記注入針（２４）は、適所への上記装置の摺動を容易にするために、縫合糸が注入針（２４）の反対方向へ引っ張られるのと同時に、静脈内へ移動させられ；
縫合（３３）を試み；
縫合のための及び縫合により上記穴（１２）の近傍で血管壁を上記装置にとりつけるための当該穴（１２）に付加的な縫合糸（３２）を取り付け；
上記注入針がまだ中にある間に、生物学的な接着剤が上記接着剤注射器を介して射出され；
接着剤が硬化してしまったときに、上記注入針が引き出され；
上記注入針（２４）が上記アプリケータ（２０）から上記装置Ａを解放するために十分に引き戻され；
上記装置Ａがシャント弁から上記カテーテルに接続される；
ことを特徴とする方法。
【請求項１４】
ＣＳＦ案内カテーテルを人間の深部首静脈に接続するために、請求項１ないし１１のいずれかに記載の装置の使用。
【請求項１５】
血管を捕獲しかつ圧縮するための一体の支持器具（１０００）において、
第１及び第２の尖端を備えたフォーク状の血管捕獲素子に接続された細長いハンドル部材を有するハンドル部材（１００１）を備え；上記第１の尖端（１０１０、１０１２、１０１５）が実質上Ｕ字状であり、上記第２の尖端（１０２０、１０２５）が当該第１の尖端よりも短く、実質上Ｌ字状であり、血管捕獲スリット（１０３１）が該尖端間に形成されることを特徴とする器具。
【請求項１６】
上記フォーク状の血管捕獲素子が角度をなした接続部（１００３）により上記細長いハンドル部材に接続されることを特徴とする請求項１５の器具。
【請求項１７】
上記尖端は、上記スリットが当該尖端間での血管の適所への摺動を許容するように、配置され、上記血管内の血流を遮断するのに十分なだけ血管を圧縮することを特徴とする請求項１５の器具。
【請求項１８】
上記第２の尖端（１０２５）の自由端（１０２６）が上記第１の尖端（１０１２、１０１５）の２つの末端部分間に設けられた屈曲部（１０１４）と実質上対向して配置されることを特徴とする請求項１５に記載の支持器具。
【請求項１９】
上記第２の尖端（１０２５）の自由端（１０２６）が実質上三角形の形状を有することを特徴とする請求項１５に記載の支持器具。
【請求項２０】
上記尖端は、上記器具が、手術傷箇所に置かれたときに、当該尖端の少なくとも１つが血管の下方の位置を占めるように置かれた場合に自己係止位置を占めるように、配置され、そのような形状を有することを特徴とする請求項１５に記載の支持器具。
【請求項２１】
上記尖端の１つが、ほぼ矩形の横断面を有することを特徴とする請求項１５に記載の支持器具。
【請求項２２】
上記第２の尖端の最末端部分（１０２５）は、上記Ｕ字形状が実質上垂直となるように上記器具が水平位置で保持されるときに、上記第１の尖端（１０１０、１０１２、１０１５）の下方に位置することを特徴とする請求項１５に記載の支持器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】
本発明は、血管と一緒に新たなチャンネルを形成するような方法で血管に適用すべき装置に関する。新たなチャンネルは血管に対して実質上平行に延び、装置又は流体案内カテーテルと血管内の血流との間の接触を伴わずに、流体案内カテーテルから血管へ流体を案内する。本発明は、また、装置の適用のための器具及び適用に関連する手術中の血管のための支持器具を含む。このような装置は、装置、カテーテル又は任意の異質の物体と血管内の血流との間に接触を伴わずに、流体案内カテーテルから深部首静脈へＣＳＦ（脳脊髄用の流体）を案内するためのチャンネルを形成するのが望ましいような、水頭症を処理する（水頭症のために短絡を作る、即ち、シャントする）際の特定の使用のものである。
【０００２】
本発明は、また、人間の深部首静脈へＣＳＦ案内カテーテルを接続するためのそのような装置の使用、及び装置を適用する方法を含む。
【０００３】
【背景】
独特の患者においては、奇形又は続く出血又は感染症のため、ＣＳＦの自然の吸収が遮断されるか又は減少する。失われた自然の吸収が補償されない場合は、水頭症（脳損傷による増大した頭蓋内圧力）の症状になる。これを避けるためには、患者は、普通、静脈系又は腹部へのＣＳＦの終生のドレナージ即ち排液を必要とする。
【０００４】
静脈系内での流体の注入が水頭症をシャントする際のように長く続く場合、カテーテルの異質材料により生じる血栓症や感染症の危険性が増大する。血栓症は血流の停止に至り、感染症は、カテーテルを取り外し、新たなカテーテルを挿入する前に抗生物質で処理する必要性を生じさせる。血栓症に関する問題は、心臓の右心房に流体案内カテーテルの端部を通すことにより、減少され、この場合は、速い血流が血栓症の危険性を減少させるが、感染症の危険性は依然として変わらない。
【０００５】
５０年代の終わりには、カテーテルのための有用な材料及び圧力規制弁が利用できるようになり、大半の普通の方法は心臓へＣＳＦを排液することになった。心臓へ排液する場合、カテーテルは皮膚の下の脳の空洞系から、逆流を阻止する流れ規制弁を介し、更に皮膚の下を下って深部首静脈内に至り、心臓の右心房内へ延びる。脳からの流体がカテーテルと血液との間の接触を阻止するのを希望して、カテーテルを首静脈の狭い分岐部に接続するような試みが行われた。しかし、これは十分に機能しなかった。
【０００６】
脳からの血流及び脳内の圧力を規制できるようにするため、首静脈は柔軟で、可変の容積を有する。これは、カテーテルがそのような静脈内の血液内で終端する場合、血液の逆流、血栓症及び流れの停止を招く。
【０００７】
現在、有用な方法は腹部への排液である。この方法は、血栓症の危険性を排除し、腹部内の長いカテーテルが成長を補償できるので、子供をシャントする場合大いに有利である。大人の患者においては、腹部への排液は、横たえた場合に比べて直立位置での増大する圧力勾配により生じる過剰排液及びサイフォン効果を伴う重大な欠陥を有する。この問題は抗サイフォン弁又は他の形式の圧力及び流れ規制弁を使用することによっては完全に解決されない。腹部へのシャントにおける別の欠点は腹部の病気、特に感染症がシャントの使用を妨げることがあることである。
【０００８】
明らかに、水頭症をシャントするために現在使用している方法を改善する要求がある。理想的な方法は頭蓋骨の内部の中間の硬直な静脈であるサジタル（ｓａｇｉｔｔａｌ）洞内へＣＳＦを排液することであり、これでの試みは進行中である。しかし、現在における従来のシャント装置では、血液と異質材料との間の接触を伴わずに、深部首静脈へ排液し、そこから心臓へ排液する方法を見つけ出すことを一層容易にし、一層危険の少ないものにすべきである。この方法においては、心臓内のカテーテルは、Ｘ線、ＥＣＧ又はこの位置決めのための他の手段と共に、回避される。
【０００９】
従来技術は多数の特許文献を含む。
米国特許第３，８９４，５４１号明細書は、血流の方向に逆らって縛られた首静脈の基端側の環節内へ静脈カテーテルの静脈端部を挿入することにより、シャントカテーテルと循環する血液との間の接触を阻止する、水頭症を処置する方法を開示している。
米国特許第３，７３８，３６５号明細書は金属製の螺旋バネと摺動可能な導管区分とを有する伸長可能なカテーテルを開示している。
米国特許第３，７６９，９８２号明細書は制御空洞を横切って延びる可撓性のダイアフラムを備えた、下流側の吸引に応答する閉鎖手段を有する生理学的な排液装置を開示している。
【００１０】
【発明の概要】
それ故、本発明の目的は、装置又はカテーテルと血管内の血流との間の接触を伴わずに、流体案内カテーテルから血管へ流体を案内する装置を提供し、また、適用のための器具類及び装置を適用する方法を提供することである。血液と異質材料との間に接触がない場合は、血栓症の危険性は少なくなり、感染症は減少する。
【００１１】
本発明によれば、この目的は、独立の請求項１で明らかな装置の特徴、請求項１２のアプリケータの特徴、請求項１５の支持器具の特徴及び請求項１３の適用方法の特徴により、得られる。付加的な目的及び利点は従属の請求項における特徴により提供される。
【００１２】
本発明は装置又はカテーテルと血管内の血流との間の接触を伴わずに、流体案内カテーテルから血管へ流体、優先的にはＣＳＦを案内するために使用できる装置に関する。これは、血管の一部が、その横断面において、不変の容積を有し血管の長さ及び血流に対して実質上平行に延びる新たな狭いチャンネルを形成するような方法で、この血管上に装置を適用することにより、得ることができる。ＣＳＦは装置に接続された流体案内カテーテルを介してこのチャンネルへ流入し、その開口を介してこのチャンネルから出て静脈内に至る。チャンネルが一定の容積を有し、ＣＳＦで満たされるので、血管を流れる血液は新たなチャンネル内へ入るのを阻止され、装置と接触するのを阻止される。
【００１３】
本発明の概念の一部はまた、手術中に血管を捕獲し、圧縮するための一体の支持器具であり、この器具は第１及び第２の尖端を備えたフォーク状の血管捕獲素子に接続された細長いハンドル部材を有するハンドル部材を具備し、第１の尖端は実質上Ｕ字状であり、第２の尖端は第１の尖端よりも短く、実質上Ｌ字状であり、尖端間に血管捕獲スリットが形成される。
【００１４】
【好ましい実施の形態の詳細な説明】
図１ａは本発明に係る装置Ａの好ましいデザインの中央断面を示す。
【００１５】
装置Ａは２つの部分で構成される：一方は、第１の端部３及び第２の端部４を備えた外側のチューブ状部分１であり、もう一方は、第１の端部５及び第２の端部６を備えた内側のチューブ状部分２である。２つのチューブ状部分は実質上同心で、平行である。２つのチューブ状部分１、２は外側部分１の端部３の近傍で及び内側部分２の中間部分７で結合される。
【００１６】
図１ｂは図１ａのＳ−Ｓ線における装置の横断面を示す。ここでは、２つのチューブ状部分１、２が同心であることが明らかである。また、外側部分１が後述するスリット８を有することも明らかである。
【００１７】
図２は内側部分２の実施の形態の中間区分を一層詳細に示す。部分２は、中間部分７上のネジのネジ部を除いて実質上軸方向で対称である。
【００１８】
内側部分２の第１の端部５は流体案内カテーテルに接続されるように配列される。図示のデザインにおいては、これは、端部５を外部のニップルとして形状づけることにより達成される。
【００１９】
内側部分２の他端６は、血管の壁の開口を貫通するのを容易にし、それと同時に、血管の壁とこの部分２との間の緊密な接続を与えるように設計される。これは、この部分を端部６の方へ尖った僅かな円錐とすることにより、達成される。
【００２０】
図示の実施の形態においては、外側部分１及び内側部分２はネジ部により結合される。内側部分２は外側中間部分７に沿って外ネジ部を備え、外側部分１は第１の端部３の近傍の内側の部分に対応する内ネジ部を備える。
【００２１】
代わりに、外側部分１及び内側部分２は円錐表面によって結合することができる。この場合、内側部分２は第１の端部５又は第２の端部６の方へ尖った僅かな円錐形状を有し、一方、外側部分１は対応する内側円錐形状をその第１の端部３に有する。
【００２２】
必要なら、２つの部分を接着剤により結合することもできる。
【００２３】
更なる代替として、外側部分１及び内側部分２は、２つの部分を後に結合するつもりの代わりに、初めから一体的に結合することができる。装置は射出成形により一部品で製造できるように設計された。
【００２４】
しかし、簡単な製造、及び、異なる材料及びデザインの組み合わせを許容することができるので、装置Ａを２つの別個の部品で作ることにある利点がある。
【００２５】
図３ａ）−ｃ）は、ａ）側部から、ｂ）下から及びｃ）上から見た装置の外側のチューブ状部分１を一層詳細に示す。
【００２６】
外側のチューブ状部分１は、第２の端部４からのその長さの一部に沿って、対応する長さの血管への入口となる長手方向のスリット８を有する。
【００２７】
外側及び内側の部分１、２が結合されたとき、図１に示すように、内側のチューブ状部分２の第２の端部６は外側部分１の割り部を備えた部分により全体的又は部分的に取り囲まれる。
【００２８】
長手方向のスリット８は血管の壁の実質上２倍の厚さに対応する幅を有する。スリット８を設けた意図は、横断面において、長手方向のスリット８へ入る血管の部分を制限することである。血管の壁のこの部分は、長手方向のスリット８に入る前に、血管がスリット８に入ったときに、内側部分２の端部６が血管のこの部分における血管壁を通ることができるような方法（図６の手順を参照）で、穿孔される。この後、端部６から中間部分７までの内側部分２はスリット８に入っている血管の部分の内側にくる。このように、注入針２４の成形効果によるものと同様、接着剤を射出した（図６−８の手順を参照）とき、新たな狭くて硬直なチャンネルが血管に沿って形成され、内側のチューブ状部分２の端部６から外側のチューブ状部分１の端部４にかけて生きた組織のチャンネルを構成する。図４ａは、装置Ａを血管上に適用したときの新たなチャンネル４０１の外観を示す。外側部分１は明瞭にする理由で図から省略されている。図４ｂは同じ状態を断面図で示す。
【００２９】
装置Ａを血管に適用してしまった後、２重の血管壁がスリット８内に存在し、血管の（スリット８の長さに対応する）長さの部分と同様、周辺の部分も外側部分１の内側にある。内側のチューブ状部分２の端部６は外側のチューブ状部分１の内側にある血管壁を通る。スリット８の幅は部分１の内側の血管壁の栄養摂取にとって十分なものであるが、流体がスリット８内の圧縮された血管壁を流通すること、即ち血管壁間を通ることを許容しない。狭過ぎると、スリットは栄養摂取を妨げ、広過ぎると、スリットは血液の流通を許容し、異質材料（内側部分２の端部６）との接触を生じさせてしまう。
【００３０】
外側のチューブ状部分１の第２の端部４は、スリット８と並んで延びる側部が最も短くなるような方法で、斜めに切断される。これは、血管上への装置の通過を容易にし、血管（深部首静脈）内への新たなチャンネルの通路のための良好な解剖学的構造を与える。外側のチューブ状部分１は端部３の近傍に２つの横方向の開口９、１０を有する。開口９は長手方向のスリット８に結合されてこれと交差し、他方の開口１０は開口９に対向して配置される。横方向の開口１０は同じ方法で特徴づけられる。すべての縁部及び隅部は組織の解剖学的構造に順応するように丸められる。
【００３１】
開口９、１０は１又はそれ以上の縫合糸で血管壁を装置に固定する機会を与える。開口１０はまた、望むなら、血管に結ばれる縫合糸のための開口としても作用する。これは、装置の内側部分２と外側部分１との間で血管壁を引っ張ることを可能にする。この開口１０はまた、血管壁が適正な位置にあること及び接着剤が意図通りに流出することをチェックするために使用することができる。使用される接着剤は、好ましくはＴｉｓｓｅｅｌ（登録商標名）２成分接着剤である。このような接着剤のフィブリノーゲン及びトロンビンは周囲の組織として後に組織されるゴム様の組織を与える。
【００３２】
外側のチューブ状部分１の端部４は縫合糸で外側部分１に血管壁を固定するのを許容するための少なくとも１つの穴１２を有する。接着剤はまた、部分的に外側部分１の内側に直接付着することにより及び部分的に部分１の開口９乃至１２を満たすことにより外側部分１の内側に血管壁を固定し、それによって、血管をこの部分１に機械的に固定する。
【００３３】
外側のチューブ状部分１は装置Ａを（接着剤案内チューブ２７の端部での）アプリケータに固定するための及び接着剤を適用するための付加的な穴１１を有する。接着剤がアプリケータ上の注射器から射出されたとき、接着剤は穴１１を通り、外側部分１の内側と血管壁との間の空間を満たす。
【００３４】
好ましくは、全体の装置Ａはプラスチック、ナイロン、セラミック又は金属のような硬くて組織と適合できる材料から作られる。適当なプラスチックはポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）である。種々の部分は硬くて適合できる別の材料から作ることができる。使用される材料が繰り返しの殺菌手順を許容するように、例えば、摂氏１４０度での蒸気及び空気に耐えるように、熱による殺菌を許容するように及び／もしくは別の殺菌手順であるような摂氏５０度での酸化エチレンに抵抗するように、抵抗性で安定性がある場合が有利である。
【００３５】
図５ａ）は装置Ａを適用するためのアプリケータ２０を側面図で示す。アプリケータ２０は、本発明に従って装置Ａを血管に適用する場合、特に水頭症の患者をシャントする際に装置Ａを深部首静脈に適用する場合の手順を容易にする。
【００３６】
アプリケータ２０は陽極処理された（エロキシ化された（ｅｌｏｘｉｄｉｚｅｄ））アルミニウム又は他の適当な材料で作ったフレーム２１を有する。フレーム２１は穿孔針２３、チューブ２５に接続された鈍い注入針２４、接着剤案内チューブ２７及び接着剤注射器２６を担持する。
【００３７】
接着剤案内チューブ２７はその下端で装置の穴１１に密着して接続するように配置されるが、装置Ａはそれでも容易に取り外すことができる。装置Ａは、また、注入針２４から生じる力の助けによりフレーム２１上で適所に保持され、この針から、フック状のガイド５１により案内される。ガイド５１はフレーム２１へ向かう小さな力をこの針２４上に加え、フレーム２１において装置Ａを適所に保持する補助を行う力を生じさせるように有利に配置される。チューブ２７の上端は漏洩を阻止するために一片のカテーテルを有するその角度づけられた針５８を介して接着剤注射器２６に接続されるように配置される。
【００３８】
穿孔針２３は係止体４１によりフレーム２１に固定される。係止体４１はフック４２と、穿孔針２３を取付ける穴を各々備えた２つの小さな突起４３、４４とを有する長くて狭い部分である。この係止体は穿孔針２３を正しい位置で保持するが、さらに容易に取り外せるように配置される。
【００３９】
アプリケータ２０を使用する場合、一片のケイ素カテーテル２８が装置Ａの内側部分２の端部５に接続されて、漏洩を阻止する。このカテーテル２８は、手順において、後にコネクタを介してシャント弁からのカテーテルに接続されるか又はシャント弁からのカテーテルを装置Ａのニップルに直接接続できるように取り外される。
【００４０】
注入針２４はカテーテル２８を通り、装置Ａの内側及び外側部分２、１を通って、２つの針が鋭角を形成し穿孔針の開口が注入針の端部を覆うような方法で適用される穿孔針２３に遭遇する地点まで、延びる。この構成は、注入針２４が不当な穿孔を回避するように鈍くなるのを許容する。注入針の他端に接続されたチューブ２５は、装置Ａが深部首静脈に適用され、かつ新たなチャンネル４０１が形成されてしまったときに、新たなチャンネルの機能をチェックするために使用される。注入針はこのチェックを可能にするように基準地点２９まで引き出される。この位置においては、注入針は内側のチューブ状部分２の端部６の近傍で、内側のチューブ状部分２の内側で終端し、新たなチャンネルは空であり、自由通路をチェックする準備が整っている。針が完全に引き戻されたとき、装置Ａはアプリケータ２０から解放され、次いで、カテーテル２８は空気による塞栓及び逆流を阻止するようにピンセットで保持すべきである。注入針２４上のカテーテルの残りの長さを表示するマーク６０をアプリケータ２０上に設けるのが有利である。
【００４１】
次の区分はＣＳＦ案内カテーテルを人間の深部首静脈に接続するために本発明に係る装置をどのように使用できるかを説明する。
【００４２】
装置Ａ及びアプリケータ２０は対称的であり、それらの使用は、これらを使用する人が右手ききであるか又は左手ききであるかとは無関係である。
【００４３】
図５ｂ）は同様に側部からのアプリケータを示し、また、多数の横断面をも示す。この図面は、図５ｂ）の側面図を参照して左側から見たような位置ＡＡないしＤ及びＧでのフレームの横断面を強調して示す。横断面ＡＡでは、装置Ａのフレーム２１のドッキング箇所５４が示されている。横断面Ｂでは、チューブ２７がどのようにしてドッキング箇所５４内へ延びるかが示されている。Ｃでは、フック状のガイド５１が上述のような注入針２４を案内するためにどのように配置されるかが示されている。Ｄでは、ガイド開口５６が示されている。図Ｅ、Ｆは側面図に直交する２つの視点から、即ち、背後から及び上から見た（２重）注射器のための係止ホイールを示す。Ｇでは、逆Ｔ字のようなプロフィールを有する位置Ｇでのフレームの横断面が示されている。
【００４４】
図６は適用の手順の第１の部分を示す。適当な長さの深部首静脈が解剖されずに、支持構造体３１により持ち上げられ、固定される。装置Ａは血液の流れに平行又は逆平行な方向において適用することができる。２重の縫合糸３３は意図する穿孔箇所に関して基端側及び末端側に置かれる。穿孔は縫合針で静脈の血管壁を持ち上げることにより容易になる。穿孔後、穿孔針２３を取り外す。
【００４５】
図７は、スリット８を介し開口９を通して、注入針２４の方向に関して反対の方向へ縫合糸を引き伸ばすことにより、装置Ａを伴う注入針２４をどのようにして静脈上へ更に運ぶかを示す。このようにして、装置Ａの内側チューブ２は静脈の血管壁を一層容易に通過する。
【００４６】
装置Ａ内での静脈の適正な位置は３つの方法でチェックすることができる：
Ａ．　静脈の血管壁は上方の開口１０内で見ることができる。
Ｂ．　縫合糸は上方の開口１０にはっきり対向して位置させるべきである。
Ｃ．　スリット８は、その全長に対して、血管壁で満たされるべきである。
【００４７】
図８は、２重の縫合糸３３が内側チューブのまわりで結ばれ、臨時の縫合切開により外側チューブのまわりでも結ばれることを示す。図８はまた、穴１２の近傍で静脈の血管の壁を装置Ａに取付ける縫合糸３２を示す。
【００４８】
静脈の壁が装置Ａ内で適正な位置にあり、縫合糸で固定されたときに、接着剤が力で射出される。注射器２６からの接着剤は、外側部分の内側と血管壁との間の空間及びすべての開口が接着剤で満たされるような方法で、チューブ２７を介し穴１１を通して、装置の外側部分内へ射出される。注入針は、スリット８と同じ長さを持つ新たなチャンネルのためのモールドとして機能する。
【００４９】
図９は手順の第４の部分を示す。
【００５０】
数分後に接着剤が硬化したとき、接着剤注射器を取り外し、針が装置Ａの内側部分２の内側で終端するような位置へ、注入針を引き出す。ここで、注入針を介しての注入が新たなチャンネルからの血液を洗い流し、その機能をチェックすることができる。この後、注入針が完全に引き出され、装置Ａはアプリケータ２０から解放され、シャント弁から来るカテーテルに接続することができる。
【００５１】
できれば付加的な接着剤を装置の外側に付加した後、装置Ａに対する付加的な支持を与えるために傷箇所が縫合される。
【００５２】
本発明に対応する装置Ａにより、深部首静脈の一部がこのとき不変の容積を備えた狭くて硬いチャンネルに変換される。このチャンネルの壁は良好な栄養摂取を伴う生きた静脈の壁であり、チャンネルはＣＳＦで満たされる。このチャンネル内の血液の逆流は、硬い血管壁により及びスリット内での緊縮により及びシャント弁により阻止される。新たなチャンネルは、（２４時間当り５００ミリリットルよりも少ない）小容積のＣＳＦが静脈への開口内のＣＳＦと混合する血液を除去できるほど狭く（約１ｍｍの直径に）しなければならない。
【００５３】
従って、本発明は、流体案内カテーテルもしくは任意の異質材料と血管内の血流との間の接触なしに、深部首静脈へ、更には心臓へＣＳＦを排液するのを可能にし、同時に、心臓内でカテーテルの適正な位置を保証するためにＸ線、ＥＣＧ又は他の手段の使用を回避することを可能にする。
【００５４】
本発明はまた、血栓症の危険性を排除し、感染症の危険性を減少させる。その理由は、本発明に対応する装置、流体案内カテーテル又は他の異質材料のいずれもが静脈内の血流と接触しないからである。深部首静脈への排液は自然の抗サイフォン効果を与える。
【００５５】
図１０ａ）は血管の固定及び遮断を援助するための支持体即ち支持器具１０００の図を示す。支持器具１０００は、本発明の実施の形態に係る水頭症シャントを静脈に接続する際に首静脈を支持し、固定するために特に有利であり、図６の上述の支持構造体３１は、有利には、この支持器具１０００と同じにすることができる。
【００５６】
支持体の実施の形態はハンドル１００１と、屈曲部１００３と、延長する共通部分１００４と、二股部１００５と、一方が凹形状又はＵ字形状１０１０、１０１２、１０１５で、他方がＬ字形状１０２０、１０２５である２つの細長い部材とを含む。支持体は好ましくは実質上平坦な部分、即ち、少なくとも共通部分１００４を備え、Ｕ字状の部材１０１０、１０１２、１０１５の末端部分１０１５は実質上矩形の横断面を有するように工夫され、その厚さは対応する幅よりも実質上小さい。典型的な実施の形態においては、厚さはほぼ０．５ないし２．５ｍｍであり、共通部分の幅はほぼ５ないし１５ｍｍである。
【００５７】
支持体はＵ字状の部材１０１５とＬ字状の部材１０２５との間に形成された開口１０３０内でこれらの部材間に血管を捕獲するように工夫され；この開口１０３０はこれらの部材１０１２、１０２５間の長手方向のスリット１０３１として続く。これらの部材間のこの長手方向のスリット１０３１は問題の血管のための血管壁の２倍の厚さに実質上対応する幅を有し、すなわち、支持器具の実施の形態はこのスリットの及びもちろん器具自体の異なる寸法を提供する。この寸法のスリットを設ける理由は、血管がスリット内に捕獲されたとき、血管が平坦化され、圧縮されて、血流を減少させるためである。典型的な幅は１ないし１．５ｍｍが挙げられる。大半の場合、減少が完了して、血流が遮断される。Ｕ字状及びＬ字状の部材は、好ましくは矩形又は二次の横断面を有し、また、開口１０３０及び部分１０１２、１０２５間に形成されたスリットが支持体を少し捩じったときに血管を適所へ穏やかに摺動させるのに十分な幅となるように、配置される。部材は丸められた縁部を有し、そのため、支持器具の適正な使用中に血管又は他の組織を傷つける危険性が減少するか又は排除される。開口１０３０は好ましくは、部材１０２５の自由端１０２６がＵ字状の部材１０１２、１０１５の末端部分間で屈曲部１０１４に対向して位置するように、配列される。この自由端１０２６は、開口１０３０が始発点では幅広く、スリット１０３１へ遷移するにつれて狭くなるように、三角形に形状づけられる。
【００５８】
支持体は、Ｕ字状の部材の末端部分及び共通部分１００４即ち二股部１００５にじかに続くＵ字状及びＬ字状の部材１０１０、１０２０の部分が傷箇所の縁部に接触する（これらの部材が及び部分の横断面が平坦又は矩形であるため）ように、手術傷箇所において適所に自己係止するように工夫される。血管自体は、部材１０２５、１０１２間のスリット内に捕獲されるか又はこれら両方の部材のすぐ上に載置されたときに、手術傷箇所の底部へ向かうある力を支持器具１０００上に作用させるので、器具はほぼ適所に来る。
【００５９】
次の区分は添付図面を参照して本発明の好ましい実施の形態を詳細に説明するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１ａは側部から見た本発明に係る装置の好ましいデザインの中央断面図であり、図１ｂは図１ａのＳ−Ｓ線における図１ａの装置の横断面図である。
【図２】
側部から見た装置の内側のチューブ状部分の中央断面図である。
【図３】
ａ）側部から見た、ｂ）下から見た、及びｃ）上から見た、装置の外側チューブを示す図である。
【図４】
ａ）中央断面及びｂ）横断面としての、装置の適用後の出来上がった血管チャンネルを示す図である。
【図５】
側部から見たアプリケータ装置を示す図である。
【図６】
手順の１つの工程を示す図である。
【図７】
手順の別の工程を示す図である。
【図８】
手順の更に別の工程を示す図である。
【図９】
手順の残りの工程を示す図である。
【図１０】
図１０ａは手術中に血管を適所に保持するための支持器具の斜視図であり、図１０ｂは図１０ａの器具のフォーク状素子の詳細を示す上から見た図であり、図１０ｃは図１０ａの器具の側面図である。
【符号の説明】
１　外側のチューブ状部分　　　　２　内側のチューブ状部分
３　第１の端部分　　　　　　　　４　第２の端部分
５　第１の端部分　　　　　　　　６　第２の端部分
７　中間部分　　　　　　　　　　８　スリット
９　第１の開口　　　　　　　　１０　第２の開口
１１　穴　　　　　　　　　　　　１２　穴
２０　アプリケータ　　　　　　　２１　フレーム部分
２３　穿孔針　　　　　　　　　　２４　注入針
２５　チューブ　　　　　　　　　２６　接着剤注射器
２７　接着剤案内チューブ　　　　３２　縫合糸
３３　２重の縫合線
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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2004512149.tif 000026
2004512149.tif 000027