(57)【要約】手術における使用のための皮膚シール（１０）およびアンカーカニューレ（１２）が開示される。皮膚シール（１０）は、一般的に、遠位伸長可撓性または圧縮可能部材（２２）およびラッチアセンブリ（２０）を備え、カニューレのシャフト（２６）の周りで皮膚シール（１０）を固定する。好ましくは、ラッチアセンブリ（２０）は、オーバーザセンタークランプまたはロック設計のラッチアセンブリである。開示されたカニューレは、好ましくは、バルーン（３２）を膨張させるための、膨張ポート（３４）およびバルーン（３２）の内部と連絡する管腔（６６）を有するバルーン先端カニューレである。開示されたバルーン先端カニューレおよび皮膚シールを利用する、カニューレを組織（好ましくは、腹腔壁）に固定する方法もある。
2004527344.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カニューレとともに使用するための皮膚シールであって、以下：
ロッキングカラーおよび該ロッキングカラーの遠位端のフランジを有する、フレーム；
ラッチアセンブリであって、該ロッキングカラーと係合可能であり、その結果、第１位置から第２位置への該ラッチアセンブリの移動が、該ロッキングカラーの内径を減少させる、ラッチアセンブリ；および
該フランジの遠位表面から伸長する、可撓性部材、
を備える、皮膚シール。
【請求項２】
請求項１に記載の皮膚シールであって、ここで、前記ロッキングカラーが、スプリットを規定し、その結果、前記第１位置から前記第２位置への前記ラッチアセンブリへの移動が、該スプリットの大きさを減少させる、皮膚シール。
【請求項３】
請求項１に記載の皮膚シールであって、前記ラッチアセンブリが、前記第１位置から第３位置に移動可能であり、その結果、前記ロッキングカラーの内径が、前記第２位置のラッチアセンブリの内部カラーの内径よりも、わずかに増加している、皮膚シール。
【請求項４】
請求項１に記載の皮膚シールであって、前記ラッチアセンブリが、オーバーセンター型クランプである、皮膚シール。
【請求項５】
請求項４に記載の皮膚シールであって、前記ラッチアセンブリが、レバーおよび該レバーに旋回可能に取り付けられたカムバーを備える、皮膚シール。
【請求項６】
請求項５に記載の皮膚シールであって、前記レバーの第１端部が、前記ロッキングカラーの第１突出部に移動可能に取り付けられている、皮膚シール。
【請求項７】
請求項５に記載の皮膚シールであって、前記カムバーの第１端部が、前記ロッキングカラー上の第２突出部に移動可能に取り付けられている、皮膚シール。
【請求項８】
請求項１に記載の皮膚シールであって、前記可撓性部材が、変形可能なパッドである、皮膚シール。
【請求項９】
請求項１に記載の皮膚シールであって、前記可撓性部材が、弾性材料である、皮膚シール。
【請求項１０】
請求項１に記載の皮膚シールであって、前記可撓性部材が、ベロー構成を有する、皮膚シール。
【請求項１１】
請求項１に記載の皮膚シールであって、前記可撓性部材が、該可撓性部材に挿入されるカニューレのオフアクシス移動を可能にする、皮膚シール。
【請求項１２】
アンカーカニューレであって、以下：
シールを有する、カニューレ本体；
該カニューレ本体から遠位に伸長する、中空カニューレシャフト；
該シャフトの遠位端に取り付けられ、そして弛緩状態と拡張状態との間で移動可能である、アンカー部材；および
該シャフトに移動可能に取り付けられた、皮膚シール、
を備える、アンカーカニューレ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のカニューレであって、前記アンカー部材がバルーンであり、そして前記カニューレシャフトが、前記バルーンの内部と流体連絡する膨張管腔を規定する、カニューレ。
【請求項１４】
請求項１２に記載のカニューレであって、前記皮膚シールが、フレームに取り付けられた可撓性部材を備える、カニューレ。
【請求項１５】
請求項１２に記載のカニューレであって、前記皮膚シールが、前記シャフトに沿った位置で該皮膚シールを固定するためのラッチアセンブリを備える、カニューレ。
【請求項１６】
請求項１５に記載のカニューレであって、前記ラッチアセンブリが、レバーおよび該レバーに旋回可能に取り付けられたカムバーを備える、カニューレ。
【請求項１７】
請求項１６に記載のカニューレであって、前記皮膚シールが、スプリットを規定するロッキングカラー、該スプリットの１つの側面に取り付けられた前記レバーの第１端、および該スプリットの反対側面に取り付けられた前記カムバーの第１端を備える、カニューレ。
【請求項１８】
カニューレを組織に固定する方法であって、以下；
本体および該本体から遠位に伸長するシャフトを有するカニューレ；該シャフトの遠位端に取り付けられた拡張可能な部材；および該シャフトに移動可能に取り付けられた皮膚シールを提供する、工程；
該カニューレの遠位端を組織の切開を通して挿入して、該拡張可能な部材を該組織の第１側面に位置付ける、工程；
該拡張可能な部材を拡張する、工程；
該組織の第２側面と接触するように、該シャフトに沿って遠位に該皮膚シールを移動する、工程；
該皮膚シールを該組織の第２側面に対して圧縮する、工程；および
該シャフトの適所に該皮膚シールをロックする、工程、
を包含する、方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法であって、前記皮膚シールが、前記シャフトに対して該皮膚シールの圧縮によって、該シャフトの適所にロックされる、方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の方法であって、前記皮膚シールが、該皮膚シールと関連してラッチ機構を作動させることによって圧縮される、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
技術分野は、皮膚シール（ｓｋｉｎ  ｓｅａｌ）およびアンカーカニューレに関し、より詳細には、アンカーカニューレのシャフトの周りで皮膚シールを固定するためのロックアセンブリを有する皮膚シールに関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の説明）
腹腔鏡手順の間、手術器具のためのアクセスポートおよび体腔へのガス注入用（ｉｎｓｕｌｆａｔｉｏｎ）ガスを導入するための導管を提供するために、カニューレを利用する。代表的に、鋭いトロカールが、カニューレ内に配置され、そして組織または腹腔壁を穿刺または突き刺すために利用される。その後、トロカールが除去され、カニューレを適所に残し、そしてガス注入用ガス（ｉｎｓｕｆｆｌａｔｉｏｎ  ｇａｓ）が、体腔を押しつけて、解剖学的手術空間を形成する。
【０００３】
カニューレが切開を介して内にまたは外に移動することを妨げるために、いくつかのカニューレは、代表的に、カニューレが切開から抜け出ることを妨げるために、アンカー構造を備える。しかし、アンカー構造が組織にしっかり固定されない場合、ガス注入用ガスの漏れが生じ得る。従って、カニューレを組織に固定し、そしてガス注入用ガスの漏れを妨げるための皮膚シールを備えるアンカーカニューレを有することが望ましい。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
（要旨）
カニューレとともに使用するための皮膚シールが提供される。皮膚シールは、一般的に、ロッキングカラーおよびロッキングカラーの遠位端上のフランジを有するフレームならびに該ロッキングカラーと係合可能なラッチアセンブリを備え、その結果、第１位置から第２位置へのラッチアセンブリの移動が、ロッキングカラーの内径を減少し、そしてカラーをカニューレのシャフトに固定する。フランジの遠位端から伸長する可撓性部材が、組織を固定するために提供され、そして漏れを妨げる。
【０００５】
好ましくは、皮膚シールのラッチアセンブリは、オーバーセンター（ｏｖｅｒ  ｃｅｎｔｅｒ）ロック設計のラッチアセンブリである。オーバーセンター設計が、代表的に、カニューレのシャフトの周りにロッキングカラーを固定するためのレバーおよびカムバーを備える。好ましくは、可撓性部材は、切開の周りの組織をシールするための圧縮可能または変形可能パッドである。可撓性部材は、例えば、皮膚を通る切開をシールするために構成されたベロー構成または他の構造の弾性部材のような他の構造を備え得る。
【０００６】
内部シールを有するカニューレ本体およびこのカニューレ本体から遠位に伸長する中空シャフトを備えるアンカーカニューレがまた開示される。アンカー部材が、シャフトの端部に取り付けられ、そして弛緩位置と拡張状態との間で移動可能であり、本体内でカニューレの遠位端を固定する。開示された皮膚シールは、カニューレのシャフトの周りに提供され、そしてカニューレに沿って移動可能であり、組織の外側表面に対して可撓性部材を圧縮する。ラッチアセンブリは、シャフトの適所に皮膚をロックするために提供される。
【０００７】
開示されたカニューレおよび皮膚シールを提供する工程を包含する、カニューレを組織に固定する方法もまた開示される。カニューレが、組織の切開を通して挿入されて、拡張可能な部材を組織の第１側面に位置付け、その後、拡張可能部材が拡張される。上に記載されるように、拡張可能部材が、好ましくは、膨張可能バルーンである。その後、皮膚シールは、可撓性部材（好ましくは、発泡パッド）が組織の周りの皮膚の外側表面に圧縮されるまで、カニューレのシャフトに沿って遠位に移動する。その後、ラッチアセンブリは、カニューレシャフトの周りで皮膚シールをロックするために利用され得る。
【０００８】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
ここで、図１を参照して、バルーンカニューレ１２とともに使用する、皮膚シール１０の第１の実施形態が、図示される。皮膚シール１０は、ガス注入用ガスの漏れを妨げるために、腹腔壁の外側表面に対してシールするために提供される。皮膚シール１０がバルーンカニューレ１２とともに使用されて図示されるが、本明細書中に開示される皮膚シールの種々の実施形態が、他のスタイルのカニューレとともに使用され得、腹腔壁に対して固定シールを提供し、そしてガス注入用ガスの漏れを妨げることが理解されるべきである。
【０００９】
図１および２を参照して、皮膚シール１０は、一般的に、フレーム１４を備え、このフレーム１４は、ロッキングカラー１６およびロッキングカラー１６から半径方向外側に遠位に伸長する取付けフランジ１８を備える。ラッチアセンブリ２０は、本明細書中において以下に記載されるように、カニューレ１２のシャフトに沿った位置に、皮膚シール１０を固定するために、ロッキングカラー１６上に提供される。対抗張力パッド（ｃｏｕｎｔｅｒ  ｔｅｎｓｉｏｎ  ｐａｄ）２２は、フランジ１８の遠位端に固定され、そして固定シールを提供するために腹腔壁に対して圧縮可能である。
【００１０】
バルーンカニューレ１２は、一般的に、本体２４から遠位に伸張する細長カニューレシャフト２６を有するカニューレ本体２４を備える。シャフト２６は、遠位開口２８を有し、そして本体２４は、手術器具を通して受け入れるための近位開口３０（図２）を有する。アンカーバルーン３２は、シャフト２６の遠位端上に提供され、そして本体２４上に提供される膨張ポート３４と流体連絡している。本体２４はまた、ガス注入ポート３６を備え、このガス注入ポート３６は、シャフト２６の内部と流体連絡して、本体にガス注入用流体を提供する。ポート３４および３６は、膨張流体（例えば、生理食塩水）を含むシリンジを受容して、アンカーバルーン３２を膨張するか、またはガス注入用流体をシャフト２６の内部に提供する。好ましくは、アンカーバルーン３２は、アンカーバルーン３２の近位側面および遠位側面上にそれぞれ配置されるロッキングリング３８および４０によって、シャフト２６に固定される。
【００１１】
ここで、図３を参照して、シャフト２６に沿って、ロッキングカラー１６、従って皮膚シール１０を固定するためのラッチアセンブリ２０の詳細を、ここで記載する。示されるように、ロッキングカラー１６は、完全な円周ではないが、ロッキングカラー１６を、わずかに可撓性にし、そしてシャフト２６に対して圧縮可能であることを可能にするスプリット４２を規定する。フランジ１８は、類似のスプリット４４を規定する。取付け突出部４６および４８は、スプリット４２のいずれの側にも形成される。ラッチアセンブリ２０は、「オーバーセンタークランプ」設計であり、一般的に、レバー５０およびカムバー５２を備える。レバー５０は、第１端５４において、ピン５６によって取付け突出部４６に旋回可能に接続され、そしてカムバー５２は、第１端５８において、ピン６０により取付け突出部４８に旋回可能に接続される。カムバー５２の第２端６２は、ピン６６によって、レバー５０の中心部分６４に旋回可能に接続される。
【００１２】
ラッチアセンブリ２０のオーバーセンタークランプ作用を、ここで、図３〜５を参照して記載する。最初に図４を参照して、レバー５０がほぼ最大の時計回りの位置にある場合、取付け突出部４６と取付け突出部４８との間の距離は、最大であり、そしてロッキングカラー１６は、シャフト２６に沿って自由に滑動する。レバー５０が反時計回りに回転する場合、カムバー５２の第２端６２は、円弧で移動し、シャフト２６に対して圧縮するように、取付け突出部４６に向かって取付け突出部４８を駆動する。ピン６６がピン５６および５８と、ラインＢ−Ｂに沿って整列したレベルにある場合、突出部４６および４８は、シャフト２６に対して最大力を及ぼす最も密接した距離にある。第２端６２が、ラインＢ−Ｂより下に（すなわち、中心を越えて（オーバーセンター））移動する場合、突出部４６と突出部４８との間の距離は、わずかに増加する（図５）。距離におけるこの増加は、レバー５０が時計回りに回転するときに、カラー１６をシャフト２６からロック解除するために、レバー５０にわずかに増加した圧力が必要とされ、ラッチアセンブリ２０の不注意な解除に対する保証を与えることを意味する。
【００１３】
図６をここで参照して、バルーンカニューレ１２は、一般的に、遠位開口部２８と近位開口部３０との間に延在するスルーボア６４を規定する。上記のように、ガス注入ポート３６は、スルーボア６４と流体連絡して、体腔にガス注入用流体を提供する。シャフト２６は、その長さに沿ってガス注入管腔６６を規定し、これは、膨張ポート３４に隣接する開口６８とアンカーバルーン３２の内部と流体連絡する開口７０との間に延在する。ダックビル型シール７２は、挿入される器具をシールし、そして器具がない場合に本体のガス注入用流体に対してシールを提供するように、カニューレ本体の内側に提供される。好ましくは、さらなる平坦な開口シール７４が、取付け部材７６に提供される。
【００１４】
図７を参照して、皮膚シール１０およびバルーンカニューレ１２の使用を、ここで記載する。最初に、アンカーバルーン３２は、収縮した状態であり、そして皮膚シール１０は、シャフト２６の近位位置にある。鋭い先端のトロカール（図示せず）は、スルーボア６４を通して挿入され、そしてアンカーバルーンが腹腔壁Ｃの内側に位置付けられるように、腹腔壁を穿刺するように使用される。次いで、トロカールを取り外し、そして膨張流体（例えば、生理食塩水）を充填された球（ｂｕｌｂ）またはシリンジ７８が、膨張ポート３４に挿入される。アンカーバルーン３２を膨張させるために、ポート３４を通って、開口６８を通り、管腔６６を通り、そして開口７０を通って、流体が押される。近位張力が、カニューレ１２に適用されて、膨張されたバルーンを、腹腔壁Ｃの内側表面Ｄに対して密接に引っ張り、そして対抗張力パッド２２が腹腔壁Ｃの外側面Ｅに対して圧縮されるまで、皮膚シール１０は、シャフト２６に沿って遠位に移動する。次いで、レバー５０は、シャフト２６に沿って、適所に皮膚シール１０をロックするために、中心を越えた（オーバーセンター）位置に反時計回りに旋回される。
【００１５】
一旦、カニューレ１２および皮膚シール１０が腹腔壁Ｃに固定されると、ガス注入用流体またはガスが、ガス注入ポート３６を通り、そしてスルーボア６４を通って体腔へと押され得る。操作が実行された後、ガス注入用ガスは、ガス注入ポート３６を通って取り除かれ、そしてシリンジ７８は、アンカーバルーン３２を収縮するために使用され得、カニューレ１２が腹腔壁Ｃから除かれる。いくつかの場合において、アンカーバルーン３２を収縮させる前に、ラッチアセンブリ２０を解除することが有用であり得る。
【００１６】
図８を参照して、上記皮膚シール１０に類似した皮膚シールとともに使用するための２成分オーバーセンターロック設計が開示される。２部分のロック８０は、クランピングバンド８２およびラッチ８４を備える。バンド８２は、上記のカラー１６と類似して分割され、そしてバンド８２の一端の取付け突出部８６およびバンド８２の反対端部から伸張するＴ字型伸張部８８を備える。Ｔ字型伸張部８８は、横に拡大したピン９０で終結する。ラッチ８４は、一般的に、ラッチ本体９２および一体型取付けピン９４（突出部８６と係合可能である）を備える。図示されるように、ピン９０は、ラッチ本体９２に形成されるレセス９６と係合可能である。矢印Ｆの方向へのラッチ本体９２の旋回によって、Ｔ字型伸張部８８が引っ張られ、従って、バンド８２の反対の端部に向かって近づいたバンド８２の関連する端部が、これによって、関連したカニューレシャフトの周りに安全なシールを保証する。
【００１７】
ここで、図９〜１３を参照すると、皮膚シール１０およびバルーンカニューレ１２が、関連する対抗張力パッドを構築するためのオーバーセンターロック設計および種々の材料または形態を利用して、上記に示される。図５〜９は、上で同定される皮膚シール１０およびバルーンカニューレ１３を開示し、残りの考察は、代わりの対抗張力パッドに集中する。当業者は、皮膚シール１０のフランジ１８に種々の対抗張力パッドを固定する方法を知っている。
【００１８】
図９を参照すると、可撓性シリコーンまたはポリウレタン材料から形成された、可撓性ベロー型壁１０２を有するベローパッド１００が開示される。パッド１００は、切開の周りで圧縮を維持し、そしてカニューレシャフトの側面間の可撓性の動きを可能にするように圧縮され得る。
【００１９】
ここで、図１０を参照すると、半剛性パッド部分１１２（シリコーンまたは等価物から形成され得る）を有する対抗張力パッド１１０が開示される。パッド１１０は、大きな表面接触領域１１４を皮膚に提供して、パッド１１０の切開への動きを妨げる。薄い壁１１６は、パッド１１０の上部分に提供されて、カニューレシャフトの側面から側面への動きを可能にする。
【００２０】
ここで、図１１を参照すると、弾性バンパーまたはパッド１２２を利用する対抗張力パッド１２０のさらなる代替の実施形態が開示される。構築のための好ましい材料としては、パッド１２０について多孔性ウレタンまたは等価物が挙げられる。パッド１２０は、柔らかい可撓性インターフェースを皮膚に提供し、このインターフェースは、密接なシールのための皮膚に対する圧縮を維持し、そしてカニューレシャフトのある側面から側面への操作を可能にし得る。
【００２１】
対抗張力パッド１３０のさらなる実施形態が図１２に開示され、ここで、パッド１３０は、弾性バネから構成され得、この弾性バネは、上側取り付けリング１３４および下側取り付けリング１３６に接続され、そしてその円周に薄い壁部分１３２を備える。薄い壁部分１３２は、圧縮下において板バネとして作用して、皮膚に対するパッドの一定の圧力を維持する。
【００２２】
図１３をここで参照すると、シリコーンまたは等価な材料から形成され得る対抗張力パッド１４０のさらなる代替の実施形態が開示される。パッドは、可撓性シャフト部分１４２および可撓性フランジ部分１４４を有する「ジョイスティック」構成を有する。パッド１４０は、材料の固有のバネ特性を利用して、皮膚に対する圧縮を維持し、そして皮膚に対するカニューレのシャフトの極度な操作角度においてさえ、幅広い一定の接触面積を確保する。
【００２３】
種々の改変が本明細書中に開示される実施形態に対してなされ得ることが理解される。例えば、対抗張力パッドおよび他の型のオーバーセンタークランプ設計の構築のための他の材料が提供され得る。従って、上記説明は、限定として解釈されるべきではなく、単に好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の特許請求の範囲の範囲および精神の範囲内の他の改変を想定する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
種々の実施形態が、図面を参照して、本明細書中で開示される。
【図１】図１は、バルーンカニューレおよび関連する皮膚シールの斜視図である。
【図２】図２は、バルーンカニューレおよび皮膚シールの側面斜視図である。
【図３】図３は、皮膚シールのオーバーセンタークランプを図示する皮膚シールの図２のラインＡ−Ａに沿って切り取られた断面図である。
【図４】図４は、開位置でオーバーセンタークランプを有する皮膚シールの上面図である。
【図５】図５は、閉位置でクランプを有する、図４に類似の図である。
【図６】図６は、バルーンカニューレおよび皮膚シールの断面図である。
【図７】図７は、使用中の図１のバルーンカニューレの斜視図である。
【図８】図８は、オーバーセンタークランプの代替の実施形態の斜視図である。
【図９】図９は、ベロー構成を有する対抗張力パッドの代替実施形態の断面で部分的に示された、側面図である。
【図１０】図１０は、半剛性構成を有する対抗張力パッドの実施形態の断面で部分的に示された、側面図である。
【図１１】図１１は、弾性バンパー構成を有する対抗張力パッドの実施形態の断面で部分的に示された、側面図である。
【図１２】図１２は、弾性バネ構成を有する対抗張力パッドの実施形態の断面で部分的に示された、側面図である。
【図１３】図１３は、ジョイスティック構成を有する対抗張力パッドの実施形態の断面で部分的に示された、側面図である。
【国際公開パンフレット】
2004527344.tif 000003
2004527344.tif 000004
2004527344.tif 000005
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2004527344.tif 000019
2004527344.tif 000020
2004527344.tif 000021
2004527344.tif 000022
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004527344.tif 000023
2004527344.tif 000024
【国際調査報告】
2004527344.tif 000025
2004527344.tif 000026
2004527344.tif 000027
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2004527344.tif 000029
2004527344.tif 000030
2004527344.tif 000031