(57)【要約】グルコース測定器はグルコースの測定値を得るために血液サンプルを処理するための手段及び、グルコースの測定値を含むデータを遠隔の処理センターに送信、または、遠隔の処理センターから受信するための通信インターフェースから成る。処理センターは複数のグルコースの測定値を収集し、調整されたグルコース測定値を得るための、血液サンプルの処理方法を変更するために複数のグルコースの測定値を処理する。１つの実施例において、変更された血液サンプルの処理方法は患者に対する容認できるグルコースの偏差の関数であり、もう１つの実施例において、変更された血液サンプルの処理方法は試験用小片の時間に対する変化を示すエージング因子の関数である。
2004501380.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）グルコース測定値を得るために患者の血液サンプルを処理するための手段；及び、
（ｂ）前記グルコース測定値を含むデータを処理センターに送信し、前記処理センターからデータを受信するための通信インターフェース、
を備え、前記処理手段が調整後グルコース測定値を得るための前記血液サンプルの処理を変更するために、前記処理センターから受信したデータに応答することを特徴とするグルコース測定器。
【請求項２】
前記処理手段が前記グルコース測定値を得るために、前記血液サンプルを含む試験用小片を分析するための回路を含む、請求項１に記載のグルコース測定器。
【請求項３】
前記通信インターフェースを介して前記処理センターに送信される前記データが前記試験用小片に関連した較正コードをさらに含む、請求項２に記載のグルコース測定器。
【請求項４】
前記処理センターから受信された前記データが前記試験用小片の時間に対する変化を示すエージング因子を含む、請求項３に記載のグルコース測定器。
【請求項５】
前記通信インターフェースを介して前記処理センターに送信される前記データが前記患者の識別子をさらに含む、請求項１に記載のグルコース測定器。
【請求項６】
前記処理センターから受信された前記データが前記患者の容認できるグルコースの偏差を含む、請求項５に記載のグルコース測定器。
【請求項７】
（ａ）グルコース測定値を得るために、試験用小片上の患者の血液サンプルを処理するためのグルコースメーター；及び、
（ｂ）前記グルコースメーターに接続された処理システムであって、複数の前記グルコース測定値を収集し、調整後グルコース測定値を得るための、前記血液サンプルの変更された処理方法を与えるために前記複数のグルコース測定値を処理するための手段を備える処理システム、
から成るグルコース測定システム。
【請求項８】
前記血液サンプルの変更された処理方法が前記処理システムによって実施され、前記調整後グルコース測定値が前記処理システムによって前記グルコースメーターに送信される、請求項７に記載のグルコース測定システム。
【請求項９】
前記血液サンプルの変更された処理方法が前記グルコースメーターによって実施される、請求項７に記載のグルコース測定システム。
【請求項１０】
前記血液サンプルの変更された処理方法が前記患者の容認できるグルコースの偏差の関数である、請求項８に記載のグルコース測定システム。
【請求項１１】
前記血液サンプルの変更された処理方法が前記試験用小片の時間に対する変化を示すエージング因子の関数である、請求項８に記載のグルコース測定システム。
【請求項１２】
（ａ）グルコース測定値を得るために、応答曲線を持った試験用小片上の血液サンプルを処理するためのグルコースメーター；及び、
（ｂ）前記グルコースメーターに接続され、前記グルコースメーターから離れた場所に配置された処理システムであって、前記グルコースメーターからの前記グルコース測定値及び前記応答曲線の記述を含むデータを収集し、前記試験用小片の時間に対する変化を示し、かつ、調整後グルコース測定値を得るために使用されるエージング因子を得るために前記データを処理するための手段を備える処理システム、
から成るグルコース測定システム。
【請求項１３】
前記調整後グルコース測定値が前記グルコースメーターによって与えられる、請求項１２に記載のグルコース測定システム。
【請求項１４】
前記調整後グルコース測定値が前記処理システムによって与えられる、請求項１２に記載のグルコース測定システム。
【請求項１５】
前記応答曲線の前記記述が単一の番号コードから成る、請求項１２に記載のグルコース測定システム。
【請求項１６】
前記応答曲線の前記記述が多項方程式から成る、請求項１２に記載のグルコース測定システム。
【請求項１７】
グルコース測定値を得るための方法であって：
患者の複数のグルコース測定値をグルコースメーターから遠隔に配置された処理センターに送信すること；
前記患者に対する容認できるグルコースの偏差を導出するために、前記複数のグルコース測定値を評価すること；及び、
前記測定値が正確な測定値であるかアーティファクトであるかを決定するために、前記容認できるグルコースの偏差への応答で前記患者のグルコース測定値を処理すること、
のステップから成る方法。
【請求項１８】
グルコースメーターを使用して患者への処置を促進されせる方法であって：
グルコースメーターからグルコース測定値及び食事の情報を含むデータを遠隔に配置された処理センターに送信すること；
患者への指示を与えるために、前記データを前記処理センターによって処理すること；及び、
前記患者への表示のために前記指示を前記グルコースメーターに送信すること、
のステップから成る方法。
【請求項１９】
前記指示がグルコース測定を実施する時間を示す、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記指示が投薬の量を示す、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（関連する出願への相互参照）
本出願は２０００年６月２６日に出願された米国特許出願Ｎｏ．６０／２１３，９１３の優先権を主張し、その出願の全体が参照として本出願に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は糖尿病患者のための、試験用小片または試験用紙片を使用するグルコース（または、ブドウ糖）試験用計測器に関し、特に、糖尿病患者自身が使用する、パーソナルタイプのグルコース計測器（または、グルコースメーター）等を、グルコースの測定の精度を増大させるための中央処理センター等へ接続するためのシステム及び技術に関する。
【０００３】
（発明の背景）
糖尿病の治療において、糖尿病の治療を効果的に行うために、グルコースの測定値を記録するためのグルコース試験を行うことが望まれている。通常、定期的に糖尿病患者は個人的な（または、患者自身による）グルコース試験を実施し、グルコースの測定値や他の関連する情報を日誌等に記録するように指示される。患者によって実施されるそのような試験は特別な施設または装置によって実施されなければならない、より精度が高い、煩わしい試験と区別するために、「パーソナルグルコースメーター」によって実施される「パーソナルグルコース試験」と呼ばれることもある。詳細に述べると、患者は予定された時間に血中グルコース（ｂｌｏｏｄ ｇｌｕｃｏｓｅ）を測定し、グルコースの測定値を記録するように指示され、そして、その測定値の値によって、正常な血中グルコースレベルを維持するために患者に必要なインシュリンまたは他の薬剤の量が決定される。
【０００４】
また、医者は患者の糖尿病に対する処置を調整するために、記録された手書きのデータを再検討しなければならない。ほとんどの患者は試験の実施が遅れてしまったり、試験自体を忘れてしまったりして、予定された時間のパーソナルグルコース試験の実施を正確に行っておらず、それによって糖尿病に対して適切な処置が行われていないことが判っている。
【０００５】
パーソナルグルコース試験は小片または紙片に血液を一滴たらし、その小片をグルコースメーターに挿入することを必要とする。小片には血液と反応する薬品が含まれており、測定器は多様な手段によって、この反応を読み取る。小片には通常、試験の精度を下げる製造に伴う差異または誤差が存在し、糖尿病の適切な処置を妨げる要因の１つとなっている。
【０００６】
また、パーソナルな装置によるグルコースの測定値は専門の分析所等の試験によって得られる正確な測定値に対して２０パーセント程度の範囲内で変動することが判明している。さらに、例えば、小片の血液の量が少なすぎる等の、他の多様な要因により、測定値が極端にずれてしまうことがあり、糖尿病に対する適切な処置を妨げている。
【０００７】
パーソナルグルコース試験を予定された時間に実施することに加え、試験を行う患者が食べた食事に対する測定を実施した時間（の間隔）を知っておくことも重要である。しかしながら、今日の忙しい社会環境において、患者の大多数は不規則な時間に食事をすることが多く、糖尿病の適切な治療をより一層難しくしている。
【０００８】
（発明の要約）
本発明の目的の１つは糖尿病の適切な処置を改善するために、患者のパーソナルグルコースメーターの使用に関連する多様なデータを収集することである。本発明のさらなる目的はグルコースの測定の精度を改善することである。
【０００９】
本発明に従うと、グルコースの測定値を与えるための、グルコースメーターは試験用小片の血液サンプルを処理するための手段及び、グルコースの測定値を含むデータを処理センターに送信し、処理センターからデータを受信するための通信インターフェースを含む。処理手段は調整されたグルコースの測定値を与えるための、血液サンプルの処理方法を変更するために処理センターから受信したデータに応答する。この構成により、血液サンプルの処理方法は、処理センターによる以前のグルコース測定値の分析結果への応答で変更される。したがって、得られた結果は不正確さに対する補正がなされた、高い精度のグルコース測定値を与える。血液サンプル処理方法を変更するために処理センターから受信する、具体例としてのデータは試験用小片の時間に対する変化を示すエージング因子（ａｇｉｎｇ ｆａｃｔｏｒ）及び、患者のグルコース測定値の予想範囲である。
【００１０】
本発明はまた、変更された血液サンプル処理方法を与えるために、グルコースメーター及び、グルコースメーターに接続され、メーターから複数のグルコース測定値を収集し、収集された複数のグルコース測定値を処理するための手段を含むシステムを含む。変更された血液サンプル処理方法はグルコースメーターによって実施されてもよいし、あるいは、処理センターによって実施され、その後に調整されたグルコース測定値が患者への表示のためにグルコースメーターに送られてもよい。
【００１１】
本発明のさらなる側面に従うと、グルコース測定システムは応答曲線を有する（または、応答曲線の判っている）試験用小片上の血液サンプルを処理するためのグルコースメーター及び、グルコースメーターと通信が可能な遠隔にある処理システムから構成される。処理システムはグルコースメーターから複数のグルコース測定値及び試験用小片の応答曲線（ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｃｕｒｖｅ）の記述（ｄｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ）を含むデータを収集するための手段を備える。処理システムは試験用小片の時間に対する変化を示すエージング因子（ａｇｉｎｇ ｆａｃｔｏｒ）を与えるためにデータを処理する。エージング因子は、試験用小片の時間に対する変化の影響に対する補正がなされた、調整された、より正確なグルコース測定値を与えるために使用される。１つの実施例において、試験用小片の応答曲線の記述（ｄｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ）は単一の番号のコードである。また、代替的な実施例において、試験用小片の応答曲線の記述は多項方程式であってもよい。
【００１２】
本発明はまた、グルコースメーターからの、患者の複数のグルコース測定値を遠隔に配置された処理センターに送ること、及び、患者のグルコースの予想範囲を導出するためにグルコース測定値を評価することのステップを含む。さらに、患者のグルコース測定値は測定値が正確な測定値であるか、またはアーティファクト（ａｒｔｉｆａｃｔ）であるかを決定するために、グルコースの予想範囲に応答して処理される。この構成により、不正確なグルコース測定値が取り除かれ、患者に悪影響を与える可能性がある、誤った処置を防ぐことができる。
【００１３】
本発明及び本発明の前述の特徴は図面と共に以下の詳細な説明を読むことにより、より明らかになるだろう。
【００１４】
（発明の詳細な説明）
図１を参照すると、本発明に従ったグルコースメーター１０はグルコース測定値及び、グルコース測定値を使用する糖尿病の適切な処置を改善するために、処理システムまたは処理センター４０（図２）と共に動作するように構成されている。グルコースの測定値や他のグルコースの測定に関連するデータ等の、グルコースメーター１０で収集されたデータは処理センターによる処理のために処理センターに伝送される。処理センターによって処理されたデータは、後で詳細に説明されるように、ユーザーまたは患者に正確なグルコース測定値及び（または）処置に関する指示を与えるために、変更された血液サンプルを処理するための方法を与えるために使用される。
【００１５】
グルコースメーター１０は血液サンプルの滴または試験用小片１４に配置された血液サンプルを試験するための試験用回路１２を含む。小片１４は血液と反応する薬品を含んでおり、メーターは多様な手段によってこの反応を読み取る。当業者には明らかであると思われるが、血液は測定の効果を増大するために他の材料または薬品と混合されてもよい。
【００１６】
血液サンプルからグルコースのレベルを識別するための方法として、基本的に２つの方法、すなわち、電気的特性を使用する方法と測光／スペクトル特性を使用する方法が知られている。電気的特性を使用する場合、血液中のグルコースレベルを示す信号１８を得るために、電圧２２が電極１９及び２０を介して血液サンプルの両端に維持され、結果として生ずる電流が電流センサー２４によって測定される。血液サンプルの測光／スペクトル特性が測定される場合、光源１９からの光が血液サンプルを通過させられ（または、血液サンプルに反射させられ）、通常、光への応答で電圧または電流信号１８を発生する光検出器２０を使用して、結果として生ずる光のスペクトルが測定される。
【００１７】
上述の技術は電気信号１８を与える試験用回路１２によって、血液サンプル中のグルコースのレベルを示す電流または電圧の形式で、血液中のグルコースレベルを測定するという点で共通している。血液サンプルの特性を使用して得られた電圧または電流信号１８は「生グルコース測定値（ｒａｗ ｇｌｕｃｏｓｅ ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ）」（または、グルコース測定値の生データ）を与える。生測定値（または、測定値の生データ）は選択的に、メーター及び小片の特性に関連する一般的な情報に基づいた、通常、ミリグラム／デシリットルまたはミリモル／リットルの単位で表される「仮グルコース測定値（ｐｒｅｌｉｍｉｎａｒｙ ｇｌｕｃｏｓｅ ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ）」を生成するために、デジタル処理システムまたはプロセッサー２６によって処理されてもよい。
【００１８】
選択的に、生グルコース測定値または仮グルコース測定値は処理センターによって生成された情報に基づいて「調整後グルコース測定値（ａｄｊｕｓｔｅｄ ｇｌｕｃｏｓｅ ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ）」を得るために、プロセッサー２６によって実施される処理方法またはアルゴリズムを使用して処理されてもよい。この場合、プロセッサー２６は通常デジタル形式である信号１８を受信し、試験用小片の製造上の変動等による不正確さを修正するために、そのデジタル信号を処理し、グルコース測定値を調整する。
【００１９】
ユーザーインターフェース３２は患者がロット等級（ｌｏｔ ｇｒａｄｅ）またはロット番号、または、試験用小片に関する他の特徴情報をメーター１０に入力することを可能にする。後で詳細に述べられるように、処理センターによって使用される、グルコース試験に関連する食事の時間及び（または）食事の内容等の、付加的な情報がインターフェース３２を介して入力されてもよい。
【００２０】
ディスプレイ２８は仮グルコース測定値及び（または）調整後グルコース測定値の形式で、患者またはユーザーにグルコース測定値を表示するために備えられている。ディスプレイは付加的に、患者による正確な情報の入力を援助するための表示メニューや入力を促すための情報を表示するために、ユーザーインターフェース３２と連携して動作してもよい。ディスプレイ２８はまた、後で説明されるように、医者や処理センターからの指示や他のメッセージを患者に伝えるために使用されてもよい。
【００２１】
メモリー３０は生、仮、及び（または）調整後のグルコース測定値、ロット等級（または、ロット番号）、並びに、食事に関する情報等の、グルコース測定に関連するデータを格納するためにプロセッサー２６に接続されている。グルコースメーター１０はまた、特定のグルコース測定に関連するデータを時間スタンプ及び日付スタンプと共に（または、時間情報及び日付情報と共に）格納することができるように、クロック回路を備えてもよい。
【００２２】
グルコースメーター１０はさらに、グルコース測定値及びグルコース測定に関する他のデータを処理センター４０に送信するために通信インターフェース１６を含む。概略的に述べると、通信インターフェース１６はデータを処理センターに送信し、データを処理センターから受信するためのものであり、モデム等の多様な形式で実施することができる。
【００２３】
図２を参照すると、本発明に従ったグルコース測定システム５０は各々が図１に示されているようなタイプの、１つまたは複数のグルコースメーター１０ａ−１０ｎからのグルコース測定に関連するデータを収集し、処理するための手段を備えた処理センター４０を含む。図示されているように、処理センター４０は遠隔測定用接続（ｔｅｌｅｍｅｔｒｙ ｌｉｎｋ）３４及び接続３６ａ−３６ｎ及び３８を介してグルコースメーター１０ａ−１０ｎと接続している。
【００２４】
遠隔測定用接続及び接続は電話線、インターネット接続、（ＳｋｙＴｅｌによって提供されているような）双方向ページャーシステム（ｔｗｏ−ｗａｙ ｐａｇｅｒ ｓｙｓｔｅｍ）、または他の同様な接続リンクを含んでもよい。例えば、遠隔測定用接続及び接続は多様な形式の有線または無線媒体と共に実施されてもよく、また、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、インターネット等を含む広域エリアネットワーク（ＷＡＮ）等の、１つまたは複数の公共または個人のネットワークを含んでもよい。遠隔測定用接続及び接続はまた、電話線への有線接続の必要性を排除する無線周波数（ＲＦ）接続を備えていてもよい。
【００２５】
グルコース測定に関連するデータはワールドワイドウェブ（ＷＷＷ）サイト及びウェブブラウザーに基づいたインターフェースを使用して、処理センター４０で収集されてもよい。ウェブソフトウェアはシリアル接続（すなわち、ＲＳ−２３２）や同様な接続手段によるメーターからコンピューターへの接続、データベースへの格納のためのメーターからウェブサイトへのダウンロード（または、アップロード）、並びに、試験用小片のロット等級、ロット番号、患者の氏名、患者のＩＤ番号等の他のデータの入力及びダウンロード（または、アップロード）等の多様なステップを介してユーザーを誘導することができる。
【００２６】
好まれるものとして、グルコースメーター１０は比較的小型で、電池式の装置であり、グルコース測定が容易に行われることを可能にするために患者によって携帯される。処理センター４０は通常、医院、病院、または他の施設等の、患者から離れた場所に配置される。処理センターとグルコースメーターとの間の実際の距離は状況に応じて変化し、また、状況によってはグルコースメーターのすぐそばに処理センターが配置されてもよいが、通常の使用において、グルコースメーターは処理センターには配置されないので、本願において、処理センターはグルコースメーターから離れた場所に配置されているものとする。
【００２７】
処理センター４０はプロセッサー４４、データベース４８の形式のメモリー４８、１つまたは複数のグルコースメーターと処理センターとの間のデータ通信のための遠隔測定用接続を行うための通信インターフェース５４、ディスプレイ５６、及びユーザーインターフェース５８を含む。処理センターの１つの実施例が図５に示され、以下に説明される。しかしながら、処理センターの機能上の構成要素がハードウェア及びソフトウェアを含む多様な構成で実施することできることは当業者に理解されなければならない。
【００２８】
プロセッサー４４は、後で説明されるように、血液サンプル処理に対する変更された方法、及び（または）患者への指示を与えるために、１つまたは複数のグルコースメーター１０ａ−１０ｎから収集されたデータを分析及び評価するための処理またはアルゴリズムを実施する。処理センターに送信される、具体例としてのデータは生グルコース測定値及び（または）仮グルコース測定値を含む、１つまたは複数のグルコース測定値、食事に関する情報、試験用小片の特性情報、試験の実施時間、及び患者の識別情報を含んでもよい。
【００２９】
グルコースメーター１０が調整後グルコース測定値を得るための、生グルコース測定値の処理を実施しない場合、調整後グルコース測定値への変換のために、生測定値及び（または）仮測定値が処理センターで処理されてもよい。調整後グルコース測定値は、ユーザーまたは患者に対するディスプレイ２８への表示のために、メーター１０に戻されてもよい。あるいは、グルコース測定値は、例えば測定値をウェブブラウザー上で見ることを可能にするために、処理センターに保持されてもよい。
【００３０】
調整後グルコース測定値を得るために処理センター４０で生グルコース測定値または仮グルコース測定値を処理することによる利点は、プロセッサー２６の通常の処理能力を考慮した場合に、処理センターの方が持ち運び式のメーター１０で実施されるアルゴリズムより複雑なアルゴリズムを使用することができるという点である。さらに、生測定値または仮測定値を調整後測定値に変換するためのアルゴリズムを変更または改良するときに、多数の持ち運び式メーター１０ａ−１０ｎを変更（すなわち、ソフトウェアをアップデート）するよりも、処理センターのシステムを変更するほうが容易である。しかしながら、ここで、グルコースメーター１０ａ−１０ｎで実施されるアルゴリズムが遠隔測定用接続３４を介して処理センターから新規のアルゴリズムをダウンロードすることによって更新（または、アップデート）されてもよいことは理解されなければならない。
【００３１】
またここで、各試験に対して、処理センター４０への接続、処理センターへの生測定値または仮測定値データの送信、及び結果としての得られる調整後グルコース測定値の返信が比較的煩わしい作業を伴うことは理解されなければならない。したがって、もう１つの実施例において、メーター処理システム２６は生測定値または仮測定値データの調整後グルコース測定値への変換のためのアルゴリズムを備え、任意の試験中に、処理センター４０へのデータ転送を必要とせずに表示することができる結果を生成する。
【００３２】
メーター１０は、例えば、１日１回または週に１回等の周期で、処理センター４０に接続され、新規のグルコース測定値が処理センターにアップロードされてもよい。また、その接続時に、グルコースメーターのアルゴリズムの最後の更新（または、アップデート）の後に、処理センター４０が取得した新規の測定値に基づいて処理センターによって生成されたアルゴリズムの変更がメーターにダウンロードされてもよい。したがって、ユーザーが時折、処理センター４０に接続するだけで、グルコースメーター１０はメーター１０でデータを処理しながらも、処理センターからの利益を得ることができる。
【００３３】
転送されたグルコース測定値が生グルコース測定値、仮グルコース測定値、及び（または）調整後グルコース測定値であるかにかかわらず、処理センター４０は患者の処置を改善するために、メーター１０からのグルコース測定値に関連するデータを収集、格納、及び処理してもよい。処理センター４０によるデータ処理の結果は概略的に、（１）非常に正確なグルコース測定値を与えるための血液サンプル処理の変更された方法、または（２）患者の処置に関する指示に分類される。処理センターが変更された処理方法を与える場合、変更された方法はプロセッサー４４によって処理センターで実施されてもよいし、プロセッサー２６によってグルコースメーターで実施されてもよい。後で図５と共に詳細に説明されるように、処理センターによって実施される処理は完全な自動化、手作業を伴う自動化、または、完全な手作業によって実施されてもよい。ここで手作業とは、処理センターに駐在する熟練した分析者がデータを分析することを意味する。
【００３４】
血液処理技術を変更するために、処理センター４０が実施する処理の１つの例は、グルコースの振る舞いのパターンを識別する（または、突き止める）ために、特定の患者からの、複数のグルコース測定値を適当な期間観測することである。
【００３５】
パーソナルな機械（または、個人用の機械）の読み取り値（または、測定値）は通常、理想的な標準サンプルから得られる測定値に対して２０％の範囲内で変化する。しかしながら、（例えば、小片上の血液が少なすぎる等の）多様な要因によって、読み取り値が非常に大きく変化してしまうことが時折ある。処理センター４０は特定の人のグルコースの時間に対する測定値の変化を分析し、個人の（または、特定の患者の）時間に対するグルコースの変動の詳細を「学習（または、取得）」する。この学習期間（または、取得期間）の後、グルコース測定が「良性」であるか、またはアーティファクト（ａｒｔｉｆａｃｔ）であるかを識別することができるアルゴリズムを生成及び実施することができる。
【００３６】
そのような処理の１つの例が図３と共に図示されている。図３において、処理センター４０は特定の患者に対するグルコースの予想範囲を与える、グルコースの予想偏差（ｌｉｋｅｌｙ ｇｌｕｃｏｓｅ ｄｅｖｉａｔｉｏｎ）を導出するために、特定の患者の、予め決められた数の生または仮グルコース測定値を処理する。ステップ１５０において、直前の週等の、予め決められた間隔にわたる、（通常、生または仮測定の形式である）グルコース測定値の平均値、標準偏差及びパーセンタイル（または、百分順位）が計算される。ステップ１５４において、現在の（または、その時点の）読み取り値が平均値の２つの標準偏差内であるか、または２．５と９７．５パーセンタイルとの間であるかが決定される。
【００３７】
現在の読み取り値が平均値の２つの標準偏差内でない場合、または２．５と９７．５パーセンタイルとの間でない場合、読み取り値はアーティファクトであるとみなされ、ステップ１５８に示されているように、患者に異常な値である可能性があることに対する警告が出される。あるいは、現在の読み取り値が平均値の２つの標準偏差内である場合、または２．５と９７．５パーセンタイルとの間である場合、ステップ１６２で、読み取り値は正確であるとみなされる。すなわち、図３に図示された実施例において、２つの標準偏差は患者に対するグルコースの予想偏差として特徴付けられ、平均値と共に、患者のグルコースの予想範囲を与える。すなわち、ここでグルコースの予想範囲は平均値に２つの標準偏差を加えた値と、平均値から２つの標準偏差を引いた値との間の範囲である。
【００３８】
図３の処理は新しい測定が実施される度に行われて、平均値及び標準偏差値が連続的に更新されてもよい。あるいは、この処理が時々行われ、計算された平均値及び標準偏差値を今後（または、将来）の測定の許容範囲の基準として利用することにより、患者の今後の血液サンプルの処理のために使用してもよいだろう。すなわち、患者の今後のグルコース測定値がグルコースの予想範囲内にあるかどうかを決定するために、それらの測定値が評価されてもよい。測定値がグルコースの予想範囲内にある場合、それは正確な測定値であるとして容認され、測定値がグルコースの予想範囲内にない場合、それはアーティファクトであるとみなされ、患者に異常な値であることについての警告が出される。
【００３９】
図３の処理ステップが図解のためのものであり、それらの順序や実施の様式が変更されてもよいことは当業者に理解されなければならない。また、処理は処理センターのソフトウェア及び（または）ハードウェアの構成要素によって自動化された形式で実施されてもよいし、医者や分析者等によって実施されてもよい。さらに、処理に他の入力や介在物が存在してもよいことは理解されなければならない。また、グルコースの予想範囲を今後のグルコース測定値の許容範囲の基準として使用する、結果として生ずる変更された血液サンプル処理方法はグルコースメーターで実施されてもよいし、または処理センターで実施されてもよい。
【００４０】
処理センター４０によって実施されるもう１つの処理は試験用小片１４（図１）の各ロットの特性に関する。小片１４の各ロットは製造上の許容範囲のために、僅かに異なる特性を持つ。試験用小片の特性のこの変動はグルコース試験の不正確さの原因の１つである。通常、グルコースメーター及び試験用小片の製造者は製造後に測定されたロットの特性に基づいて小片の各ロットを等級付け（ｇｒａｄｉｎｇ）することによって、小片のロット間の差異を補正することを可能にしている。通常、小片が使用されるグルコースメーターには等級が入力され、電圧または電流信号１８を仮グルコース測定値に変換するときに、プロセッサー２６によって等級の情報が使用される。
【００４１】
しかしながら、この技術にはいくつかの欠点がある。一般に、小片は製造直後に等級付けされる。そして、この等級はその時点においては、かなり正確なロットの特性を与える。しかしながら、特定のロットの特性は時間と共に変化する可能性があり、従来の構成では、小片が実際に使用されるときに、その変化の情報をグルコースメーターに与えることができない。製造時と使用時との間のこの特性の変化は測定の不正確さを増大させる。さらに、等級情報のグルコースメーターへの入力を簡単にするために、ロットは較正コードと呼ばれることもある、単一の番号（例えば、１−１２）または文字（例えば、ａ−ｏ）によって等級付けされる。しかしながら、この様式ではロットの特性を最適に特徴付けることができない。
【００４２】
本発明の１つの側面に従うと、図６と共に後で説明されるような、小片の応答の非線形性を記述（ｄｅｓｃｒｉｂｅ）するために、複数の数字（または、係数）を含む多項方程式が使用される。
【００４３】
処理センター４０は試験用小片の特定のロットの特性が時間と共に、どのように変化するかを監視し、その後の、調整後グルコース測定値を得るための血液サンプルの処理方法を変更するためにこの情報を使用する。１つの実施例において、生グルコース信号１８（または、仮グルコース測定値）と試験用小片のロットコードの両方または、どちらかがメーターのユーザーによって（または、ロットコードの場合、小片を自動的に読み込ませることによって）メーターに入力され、処理センターに伝送される。プロセッサー４４は小片の特定のロットの変化の傾向を識別する（または、突き止める）ために、小片の特定のロットからの読み取り値を特定の期間にわたって蓄積かつ分析する。
【００４４】
例えば、小片の１つのロットが時間の経過と共に高い測定値を出す傾向がある場合、これらの傾向は特定の期間にわたる、多くの試験結果の平均値から識別する（または、突き止める）ことができる。この作業は特定の患者を特定の試験に関連付けること（例えば、試験情報に患者のＩＤ番号を含めること）によって、特定のロットを受け取った患者の母集団にバイアスまたは偏りが導入されないようにすることによって、効果的に行うことができる。
【００４５】
小片の特定のロットを受け取った各患者に対してグルコース測定値が異なるかどうかを論証するために、分散分析（ＡＮＯＶＡ（ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｖａｒｉａｎｃｅ））を使用することができる。グループが患者である分散分析技術を使用した例において、各グループに対する平均値及び標準偏差が計算され、その後に、分散分析が確率値（ｐ）を与えるだろう。この値ｐが００．５以下の場合、それはグループ（患者）が異なったグルコース測定値を持つことを意味するので、差異は患者によるものであると考えられる。一方、値ｐが高い場合、それはグループが等価（ｅｑｕｉｖａｌｅｎｔ）であり、試験用小片のこの特定のロットは時間と共に高い（または、低い）値を持つ傾向があると考えられる。小片のロットのエージング傾向（ａｇｉｎｇ ｔｅｎｄｅｎｃｙ）について調べるための別の方法としては、製造時からの経過時間が判っている複数の小片をグルコースレベルの判っているサンプルで試験する方法がある。
【００４６】
実際のグルコース測定値または実験による測定値の分析によって得られる、この結果は製造時ではなく、現在のロットの特性を表すエージング因子（ａｇｉｎｇ ｆａｃｔｏｒ）として記述することができる。図４を参照すると、エージング因子を決定するための、説明のための処理が示されている。ステップ１７０において、特定のロットから小片が使用された最初の週の、グルコース測定値の平均値は正確な値であると仮定している。すなわち、使用の最初の週中には小片のエージングによる測定値に変化がないと仮定しているので、最初の週に対する仮グルコース測定値の平均値は調整後グルコース測定値の平均値に等しいとして設定される。
【００４７】
ステップ１７４において、特定のロットからの小片を使用して、予め決められた週（または、所望の週）の仮グルコース測定値の平均値が測定される。ステップ１７８において、仮測定値の最初の週の平均値と、仮測定値の予め決められた週の平均値との間の差が計算される。この差は予め決められた週（または、所望の週）に対するエージング因子を与える。
【００４８】
ステップ１８２において、グルコースを測定するための処理方法は調整後グルコース測定値を与えるために、エージング因子に従って変更される。すなわち、予め決められた週に測定された仮グルコース測定値は対応する調整後グルコース測定値を得るために、仮グルコース測定値の各々にエージング因子を加えることによって調整される。
【００４９】
図４のステップ１８２は仮グルコース測定値がエージング因子によって処理される実施例を図示しているが、代替的に、生グルコース測定値がエージング因子によって処理されてもよいことは理解されなければならない。この場合、生グルコースの測定値がステップ１７０の仮定、ステップ１７４の平均化、及びステップ１７８の差の決定で使用される。また、図４の処理ステップにおいて、既に調整されているグルコース測定値が使用されてもよい。
【００５０】
例えば、アーティファクトを除去するために図３に従って調整されたグルコース測定値の組がステップ１７８でエージング因子を生成するために使用され、ステップ１８２で再度調整されてもよい。同様に、最初に小片のエージング傾向に基づいたグルコース測定値の調整をし、その後に、グルコースの予想範囲の許容範囲の基準に基づいた測定値の調整をするために、図４の処理が図３の処理の前に実施されてもよいことは理解されなければならない。もちろん、図３の処理と図４の処理の両方をグルコース測定値に実施しなければならないという理由はない。
【００５１】
グルコース測定値は糖尿病の患者の処置を適切に行うために必要な情報の一部である。例えば、試験を実施している患者の食事の時間に対する測定の時間を知ることも重要である。本発明のもう１つの側面に従うと、ユーザーインターフェース３２はユーザーが食事の時間に関するデータを入力することを可能にする。１つの実施例においては、食事を食べたときにボタンを押すことによって時間が記録され、その情報が処理センター４０に送信される。ユーザーインターフェース２４はまた、患者が食事の内容、運動や活動のレベル等の、血糖レベルに影響を与える他の要因に関する情報を入力することを可能にしてもよい。例えば、食事の相対的な量（例えば、軽め、普通、多め）や、食事の内容（炭水化物、たんぱく質、脂肪の量）が入力されてもよい。
【００５２】
この情報により、処理センター４０は特定の時間の経過と共に、ユーザーの血糖が食事及び（または）活動レベルにどのように応答するかの特徴を得ることができ、測定の実施時間に対する補正をするために、メーター１０及び（または）処理センター４０の、その後の、血液サンプルを処理するためのアルゴリズムを変更することができる。グルコースのレベルは食事への応答で上昇し、ピーク値に達し、その後、減少していく。糖尿病患者のピーク値のグルコースレベルが高くなり過ぎないように（または、高血糖状態にならないように）、患者の投薬の量及び時間を制御することが望まれている。
【００５３】
グルコース濃度ｖｓ食事後の経過時間の特徴を把握することにより、患者の血中グルコースレベルの食事への応答の、時間に対する変化の特徴を確実に把握することができる。一度、この特徴を把握することができれば、標準的な推定方法を使用することによって、食事後のグルコース濃度のピーク値を（通常、ピーク値には測定されない）測定値から推定することができる。推定されたピーク値は患者に表示されることによって、望まれない極端に高いグルコースレベルのピークが発生することを防止するために、投薬の様式の最適な変更を可能にすることができる。
【００５４】
食事及び活動レベルに対してユーザーの血糖がどのように応答するかの特徴に基づいて、処理センターから患者に指示を与えることが目的の場合、測定を行うのに最適な時間を患者に知らせるために、処理センターからのデータに基づいてメーター１０をプログラムすることができる。あるいは、測定を行うのに最適な時間が処理センター４０によって、直接患者に通知されるようにすることもできる。これは電子音等によって患者に通知されてもよいし、電話、電子メール、または電子メッセージ等の他の手段によって通知されてもよい。
【００５５】
図５を参照すると、図２のグルコース測定システムがさらに詳細に図示されている。上述したように、グルコース測定システムは、各々がグルコースに関連したデータを送受信するために処理センター４０と通信することが可能な、図１に示されているタイプの、複数のグルコースメーター１０ａ−１０ｎを含む。図示されているように、システムは各々が遠隔測定用接続３４を介して処理センター４０と通信することが可能な、医者用のコンピューター７０ａ−７０ｎを含む。この構成により、医者は患者のグルコース測定値の時間に対する変化を遠隔的に監視することができ、患者の処置に関する適当なパラメーターを入力及び送信することができる。
【００５６】
詳細に述べると、医者はコンピューター７０ａ−７０ｎを介して、医者及び（または）患者への通知が望まれる基準を入力してもよい。すなわち、医者は患者の血中グルコースレベルが予め決められたレベルより高くなったときはいつでも、医者が通知されるようなルール（または、規定）を入力してもよい。例えば、医者は条件の組、例えば、２４０より高いグルコースレベルが、例えば患者の氏名、電話番号、及び患者の最近５回のグルコース測定値と共に医者のポケベルまたは携帯電話にメッセージを送る等のアクションを必要とすることを登録することができる。このメッセージが受信された後、医者は患者と患者の状態について話したり、適当な処置を行ったりすることができる。
【００５７】
また、医者は処理センターが患者のグルコースメーターを介して患者にメッセージを送るように、処理センターにメッセージを送ることによって、処理センター４０を介して患者と通信してもよい。１つの例として、患者に患者の処置規則を変更するように（例えば、患者にグルコースの摂取量を変更するように）、または、グルコースの監視規則を変更するように（例えば、試験の頻度及び（または）時間を変更するように）指示するために、この通信構成を使用してもよい。
【００５８】
処理センターでグルコースのデータを収集し、そのデータを処理することの目的は、グルコースのレベルの時間に対する変化に基づいて、患者の処置規則が上手くいっているかいっていないかを判断することである。例えば、患者のグルコース測定値の時間に対する分析は患者が一日のどの時間に高血糖状態になる傾向があるかを実証することができるだろう。この情報は患者及び医者が高血糖状態を起こさないように、治療法を変更することを可能にする。グルコースデータを収集することのもう１つの目的は、特に、激しい高血糖状態や低血糖状態等の、不都合な事態の発生を未然に予想し、防ぐことである。ちなみに、後者の目的は迅速なアクションを必要することが多い。例えば、グルコース測定値の高い値はケトージス（ｋｅｔｏａｃｉｄｏｓｉｓ）の可能性を示すが、それらは早期に対応することにより、診断及び治療が可能である。
【００５９】
上述したグルコースに関連するデータに加え、処理センター４０には測定を改善するために、他のデータが収集されたり、ダウンロードされたりしてもよい。例えば、メーターの温度や、測定値に影響を与える他の因子がダウンロードされてもよい。
【００６０】
より優れた結果を得るための、複雑なアルゴリズムはこれらの情報を使用してもよい。また、これらの多様な因子がどの程度、不正確さを生じさせるかを調べるために、これらの因子が時間に対して追跡及び分析され、定期的に、より良いアルゴリズムが開発及び更新されてもよい。例えば、図６の較正曲線が単一の温度でのみ、正確である可能性が高いことは当業者に明らかであるだろう。したがって、小片のロットの異なった温度での特性を記述するために他の較正曲線が作成され、メーターのその時の温度に基づいて適切な曲線が使用されてもよい。
【００６１】
処理センター４０は多数のグルコースメーター及び（または）コンピューター７０ａ−７０ｎを介して複数の患者や医者をサポートすることが予想されるので、処理センターに対して権威のあるアクセスだけが許可されるように、セキュリティー上の対策が取られてもよい。例えば、患者の秘密を保護するために、暗号化及び（または）患者のＩＤとパスワードの組合せ等の、セキュリティー対策が実施されてもよい。
【００６２】
処理センター４０によって収集された、複数の異なったグルコースメーター１０ａ−１０ｎからのデータが図４と共に上述された試験用小片のエージング因子の生成の使用のために組み合わされてもよい。すなわち、同一の製造ロットからの試験用小片を使用して、異なったメーターによって異なった患者に対して実施されたグルコース試験は、小片が時間に対してどのように変化するかを示すエージング因子を生成するために処理されてもよい。
【００６３】
上述したように、遠隔測定用接続３４は多様な有線または無線伝送媒体を使用して実施されてもよく、１つまたは複数の公共または個人のネットワークを含んでもよい。図示された実施例において、遠隔測定用接続３４は音声Ｔ１ライン及び従来型の音声電話サービス線（ＰＯＴ（Ｐｌａｉｎ Ｏｌｄ Ｔｅｌｅｐｈｏｎｅ ｓｅｒｖｉｃｅ））を含む公共の電話システムである。遠隔測定用接続が付加的または代替的に、インターネット等の他の公共または個人のネットワークを含んでもよいことは当業者に理解されなければならない。
【００６４】
また、図示された実施例において、遠隔測定用接続３４と処理センター４０との間には２つのタイプの接続が図示されている。第１の接続３８ａはモデムの組１０４の形式で通信インターフェースに接続されている従来型の音声電話サービス線（ＰＯＴ）によって与えられ、第２の接続３８ｂはＴ１ラインを構成している２４マルチプレクス（２４重）音声ラインを分離する（または、デマルチプレクスする）ために使用されるモデムを含む、Ｌｕｃｅｎｔ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ社から入手可能なタイプのポートマスター（Ｐｏｒｔｍａｓｔｅｒ）９０の形式で通信インターフェースに接続されている音声Ｔ１ラインによって与えられえている。接続３８ａ、３８ｂの両方またはどちらかの使用は処理センターを複数のグルコースメーター１０ａ−１０ｎ及び医者用コンピューター７０ａ−７０ｎに接続するために適している。
【００６５】
ポートマスター９０は非ルータブルハブ（ｎｏｎｒｏｕｔａｂｌｅ ｈｕｂ）９２（すなわち、図示された接続以外の接続を持たないハブ）を介してファイル転送プロトコル（ＦＴＰ）サーバー９４に接続されている。リモートアクセスサーバー（ＲＡＳ）１０６は非ルータブルネットワークインターフェースカード（ＮＩＣ）１０８（すなわち、図示された接続以外のネットワーク接続を持たないネットワークカード）を介してＦＴＰサーバー９４に接続されている。グルコースに関連するデータを含む圧縮データファイルは分析の前の一時的な格納のために、グルコースメーター１０ａ−１０ｎからＦＴＰサーバー９４に伝送される。また、調整後グルコース測定値及び（または）患者への指示が処理センターからグルコースメーターに伝送される場合には、結果として生じたファイルが適当なグルコースメーターへのダウンロードのために、ＦＴＰサーバー９４に配置される。図示された処理センター４０はイーサネットネットワーク上でＴＣＰ／ＩＰプロトコル使用して実施される。
【００６６】
入出力サーバー（または、通信監視サーバー）９６はデータベース管理ルーチン（ｄａｔａｂａｓｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｒｏｕｔｉｎｅ）を実施し、分析されていないデータファイルのためにＦＴＰサーバー９４を監視し、ＦＴＰサーバーがＦＴＰサーバーのデータファイルを圧縮解除し、分析を待つためにデータベースサーバー１１２上に配置することを可能にする。入出力サーバーはまた、分析されたデータのためにデータベースサーバー１１２を監視し、データベースサーバーが結果ファイルを生成し、結果ファイルを圧縮し、対応するグルコースメーターによるダウンロードのためにＦＴＰサーバー９４にそれらを配置することを可能にする。図示された実施例において、入出力サーバー９６はウィンドウズＮＴを起動している、標準的なインテルｘ８６互換サーバー上で実施されている。
【００６７】
データベースサーバー１１２はグルコースメーター１０ａ−１０ｎからのグルコースに関連するデータ及び、分析後、グルコースに関連するデータの処理への応答で生成された結果としてのデータを格納する。結果としてのデータは生グルコース測定値１８を調整後グルコース測定値に変換するためにプロセッサー２６によって使用される、試験用小片の時間に対する変化を示すエージング因子の形式であってもよい。また、結果としてのデータはグルコース測定に適用される許容の基準として使用される、特定の患者のための許容されるグルコースの偏差であってもよい。
【００６８】
付加的な処理は患者への指示や、医者や処理センターからの通知を含む。分析ワークステーションによる処理の結果はまた、例えば、エージング因子及び（または）患者の許容されるグルコースの偏差等への応答でグルコースメーターからの初期の測定値を処理することによって得られた調整後グルコース測定値であってもよい。図示された実施例において、データベースサーバー１１２はウィンドウズ２０００オペレーティングシステムを起動しているインテル社ペンティアムＩＩＩベースのサーバー上のオラクルリレーショナルデータベース管理システム（ＲＤＢＭＳ）である。
【００６９】
複数のワークステーション１００ａ、１００ｂ、．．．、１００ｎがデータベースサーバー１１２に接続され、データベースサーバー１１２からの分析されたデータを処理し、結果を得るために、熟練した分析者によって使用されてもよい。代替的または付加的に、データの分析は、例えばソフトウェアルーチン等によって実施される、完全に自動化された、または部分的に自動化された様式で、分析ワークステーション上で実施されてもよい。分析によって得られた結果は入出力サーバー９６によってパケット化（または、パッケージ化）され、対応するグルコースメーターによるダウンロードのためにＦＴＰサーバー９４に配置される。
【００７０】
図示された実施例において、ＲＡＳサーバー（リモートアクセスサーバー）１０６はファイルサーバー、アーカイブサーバー、及びバックアップサーバー等を含む、付加的な機能を実施する。ＲＡＳサーバー１０６のファイルサーバー機能に従うと、サーバー１０６は処理センターの構成要素によって共有される他のファイルと共に、分析ワークステーション１００ａ−１００ｎ上で実行される分析ソフトウェアを格納する。またサーバー１０６はソフトウェアファイルが失われてしまった場合に、データの復元を可能にするために、バックアップサーバーとして、定期的にデータベースサーバー１１２内のデータ及び、サーバー１０６のファイルサーバー部分のソフトウェアファイルのスナップショットを生成する。長期間使用の必要がないデータ（例えば、生グルコースの測定値）は定期的にサーバー１０６のアーカイブ部分に移される。
【００７１】
タイムサーバー１８６は、グルコースメーター１０ａ−１０ｎが処理センター４０にダイアル接続したときに、グルコースメーター内に維持されているクロックが処理センター４０と同期することを可能にするためのマスタークロックを維持する。タイムサーバーの使用は処理時間データの収集を容易にする。例えば、処理センターがグルコースデータを処理する時間及び、グルコースメーターが結果をダウンロードする時間等を監視することができる。
【００７２】
本発明のさらなる側面に従うと、試験用小片の応答曲線を特徴付けるために、単純な較正コードに比べて、より複雑で精度の高い数式を使用することができる。例えば、小片の特性に最適に適合する、複数の係数から成る多項方程式を使用することができる。詳細に述べると、電流とグルコースの濃度との間の正確な関係は、ＣＧ＝ ａ０＋ ａ１ｉ ＋ ａ２ｉ２＋ ａ３ｉ３（ここで、ＣＧはグルコース濃度、ｉは電流）等の多項方程式によって、より詳細に記述することができる。
【００７３】
図６を参照すると、通常のグルコース試験用小片の特定のロットに対する応答曲線が示されている。この曲線は方程式：ＣＧ＝ ４Ｅ−０６ｉ３− ０．００２９ｉ２＋ １．００４８ｉ ＋ １８．７５３によって特徴付けることができる。
【００７４】
係数ａ０、ａ１、ａ２、ａ３は従来の単純な番号のロット等級の代わりに、製造者によって与えられてもよい。ユーザーは例えば、キーパッド等を使用してグルコースメーターに係数を入力してもよいし、または、製造後にそれらを特徴付ける係数が試験用小片自体にエンコード（または、符号化）され、試験用小片から自動的に読み込まれてもよい。これらの係数は仮グルコース測定値を得るために生グルコースの測定値を処理するときに使用されてもよい。例えば、調整後グルコース測定値を得るために、電流信号の形式の生グルコース測定値が上述の方程式に従って処理されてもよい。
【００７５】
本発明のさらなる側面に従うと、処理センター４０はグルコースメーターの製造者以外の製造者がグルコースメーターと互換性のある試験用小片を製造することを防止するために使用されてもよい。通常、製造者は較正コードに加え、製造ロットを識別するために、試験用小片のパッケージにロット番号を備えている。
【００７６】
メーターのユーザーは較正コードに加え、または較正コードの代わりに、ロット番号を入力してもよい。ロット番号だけが入力されたケースの場合、処理センターは製造者の各ロット番号を更新された較正情報に関連付ける表を保持する。小片の各ロットに対応する係数のデータベースは時間と共に変化する小片のロットの変化を調整するために、例えば、係数を決定するためにロットからの小片を定期的に試験することによって、または図４に従った測定データに基づいてエージング因子を決定することによって、定期的に更新されてもよい。小片のロット番号を処理センター伝送することによって、調整後グルコース測定値を生成するために適当な係数を使用することができる。あるいは、適当な係数はグルコースメーター側による調整後グルコース測定値の計算を可能にするために、メーターに伝送されてもよい。
【００７７】
また、特定のロットがどのくらいの数の試験用小片を含むかに関するデータが処理センター４０に与えられてもよい。そのようなデータは（例えば、分析ワークステーション１００ａ−１００ｎの１つを介して）処理センター自体で入力されてもよいし、（例えば、医者用コンピューター７０ａ−７０ｎ等の）処理センターと通信可能な製造者のコンピューターを介して入力されてもよい。
【００７８】
動作中、処理センター４０はグルコース測定値を受信し、各ロットからの、処理された試験用小片の数を保持する。特定のロットの試験用小片の全数が処理された後、処理センターはそのロット番号を終了させ（または、ロット番号の有効期限を終わらせ）、処理センターを利用するためにロット番号をコピーした、他の製造者からの偽の試験用小片の可能性がある、同じロット番号を持った試験用小片のさらなる使用または処理を防ぐことができる。例えば、調整後グルコース測定値をグルコースメーター送るために、生グルコースの測定値が処理センターで処理された場合、グルコースメーターに調整後グルコース測定値の代わりにエラーメッセージが送られ、それによって、偽の試験用小片の使用を防止してもよい。期限が切れたロット番号を持った小片のさらなる使用はメーターにロックアウトコード（ｌｏｃｋｏｕｔ ｃｏｄｅ）を送信し、メーターが期限切れのロット番号の小片をそれ以上処理しないように命令することによって防止することもできる。
【００７９】
本発明のさらなる側面に従うと、試験用小片の各箱には固有な箱番号が与えられてもよい。箱番号、ロット番号、及び係数の間の対応のデータベースが処理センターに維持されてもよい。ここで、各ロット番号は複数の箱番号に対応する。各試験用小片に対する箱番号はメーターから処理センターに伝送され、処理センターは各箱から使用された小片の数を維持する。
【００８０】
箱から使用された小片の数が箱にある小片の数に達すると、箱番号は廃棄され、その箱番号を持った小片はそれ以上処理されない。偽の試験用小片の製造の防止をさらに確実にするために、箱番号は特定の番号だけが有効になるようなアルゴリズムを使用して割り付けられてもよい。これにより、ランダムに割り付けられた、または、ランダムに割り付けられた箱番号がメーター及び（または）処理センターによって容認される可能性は非常に小さくなる。
【００８１】
請求の範囲によって規定される本発明の意図及び範囲から外れることなく、処理センター４０のハードウェア及びソフトウェアに対して多用な変更や改良を実施することができることは当業者に明らかであるだろう。１つの例として、処理センターは本出願人によって出願された、米国特許出願Ｎｏ．０９／５７０，６８３「ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＳＴＩＮＧ ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ ＳＹＳＴＥＭ」に記載されているような、相互に接続された、多様なまたは重複する処理センターの組を含んでもよい。
【００８２】
上述の好まれる実施例の説明により、当業者には、本発明の概念を組み込んだ他の多様な実施例が明白であるだろう。また、本発明のグルコース測定ステップは患者の処置をより改善するために、患者の他の生理学的データを収集するための付加的な収集装置を含んでもよいことは当業者に明らかであるだろう。例えば、システムは本出願人によって出願された、米国特許出願Ｎｏ．５，９８４，９５４「ＭＥＴＨＯＤＳ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ Ｒ−ＷＡＶＥ ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ」に記載されているようなタイプの、心拍数変動監視装置を含んでもよい。処理センター４０は患者の全体的な状態を医者に与えるために、心拍数変動監視装置等からの、付加的なデータを収集してもよい。
【００８３】
したがって、本発明の実施例は説明された実施例だけに限定されるものではなく、付随する請求の範囲の意図及び範囲によってのみ限定されるものである。また、本願で引用された全ての文献は、その全体が本願に組み込まれる。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明に従ったグルコースメーターのブロック図である。
【図２】
図１に示されているタイプの、複数のグルコースメーター、遠隔測定用接続、及び本発明に従った処理センターを含むグルコース測定システムのブロック図である。
【図３】
患者のグルコースの予想範囲を導出するために、処理センターによって実施される処理を図示している流れ図である。
【図４】
試験用小片の時間に対する変化を示すエージング因子を導出するために、処理センターによって実施される処理を図示している流れ図である。
【図５】
図２のグルコース測定システムの、より詳細な図である。
【図６】
グルコース試験用小片の応答曲線を図示している。
【符号の説明】
１０    グルコースメーター
１２    試験用回路
１４    試験用小片
１６    通信インターフェース
１８    生グルコース測定値信号
１９    電極または光源
２０    電極または光検出器
２２    電圧源
２４    電流センサー
２６    プロセッサー
２８    ディスプレイ
３０    メモリー
３２    ユーザーインターフェース
３４    遠隔測定用接続
３６    接続
３８    接続
４０    処理センター
４４    プロセッサー
４８    データベース（メモリー）
５０    グルコース測定システム
５４    通信インターフェース
５６    ディスプレイ
５８    ユーザーインターフェース
７０    医者用コンピューター
９０    ポートマスター
９２    非ルータブルハブ
９４    ＦＴＰサーバー
９６    入出力サーバー
９８    タイムサーバー
１００  分析ワークステーション
１０４  モデムバンク
１０６  リモートアクセスサーバー
１０８，１１０  非ルータブルネットワークインターフェースカード
１１２  データベースサーバー
【図１】
2004501380.tif 000003
【図２】
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【図３】
2004501380.tif 000005
【図４】
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【図５】
2004501380.tif 000007
【図６】
2004501380.tif 000008
【国際公開パンフレット】
2004501380.tif 000009
2004501380.tif 000010
2004501380.tif 000011
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2004501380.tif 000049
2004501380.tif 000050
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004501380.tif 000051
【国際調査報告】
2004501380.tif 000052
2004501380.tif 000053
2004501380.tif 000054
2004501380.tif 000055
2004501380.tif 000056