(57)【要約】【課題】【解決手段】脊柱を安定化させ且つ固定するシステムが脊柱の靭帯及び（又は）骨組織に置換し又は補強する。該システムは、一端３１ａの少なくとも一部分が第一の椎骨体Ｖ１に形成されたトンネルＨ１内に配置可能なインプラント３０と、該一端を上記第一の椎骨体に取り付ける少なくとも１つのアンカー３２ａとを備えている。インプラントの第二の端部３１ｂは第二の椎骨体Ｖ２に形成された第二のトンネルＨ２内に配置可能であり、この場合、該システムはまた、前記第二のトンネル内で前記第二の端部に係合した第二のアンカー３２ｂも備えている。該システムは脊柱の解剖学的形態に順応し得るよう低プロフィールを有している。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱安定化システムにおいて、
第一の端部と、他端である第二の端部とを有し、該第一及び第二の端部の少なくとも一部分が第一の椎骨体に形成されたトンネル内に配置されたインプラントと、第一の椎骨体に係合して、前記インプラントの前記一端を第一の椎骨体に取り付けるアンカーとを備える、脊柱安定化システム。
【請求項２】
請求項１のシステムにおいて、前記少なくとも１つのアンカーがトンネル内に埋込まれる、システム。
【請求項３】
請求項１のシステムにおいて、前記インプラントの前記第一及び第二の端部の他方が、第二の椎骨体に形成された第二のトンネル内に埋込まれており、第二の椎骨体に係合して、前記インプラントを第二の椎骨体に取り付ける第二のアンカーを更に備える、システム。
【請求項４】
請求項３のシステムにおいて、第一の椎骨体と第二の椎骨体との間の椎間板空間内に配置された装置を更に備える、システム。
【請求項５】
請求項１のシステムにおいて、トンネルが、脊柱の軸方向面に対し０°乃至８０°の範囲の角度を形成する、システム。
【請求項６】
請求項５のシステムにおいて、前記角度が、約２５°乃至約６５°の範囲にある、システム。
【請求項７】
請求項１のシステムにおいて、前記少なくとも１つのアンカーが、締まり嵌めねじ、縫合アンカー、ボタン、スパイク付き座金及びピン締結具から成る群から選ばれる、システム。
【請求項８】
請求項３のシステムにおいて、前記インプラントが人工靭帯である、システム。
【請求項９】
請求項８のシステムにおいて、前記人工靭帯が、第一の椎骨体及び第二の椎骨体の前方面に沿って伸びる、システム。
【請求項１０】
請求項８のシステムにおいて、前記人工靭帯が、第一の椎骨体及び第二の椎骨体の側面に沿って伸びる、システム。
【請求項１１】
請求項８のシステムにおいて、前記人工靭帯が、第一の椎骨体の肉茎と第二の椎骨体の肉茎との間を伸びる、システム。
【請求項１２】
請求項８のシステムにおいて、前記人工靭帯が、ポリラクチド、ポリグリコライド、チロシン−誘導ポリカーボネート、ポリ無水物、ポリオルソエステル、ポリフォスファゼン、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、生物活性ガラス及びその組み合わせ体から成る群から選ばれた合成再吸収性材料を備える、システム。
【請求項１３】
請求項８のシステムにおいて、前記人工靭帯が、自家移植片、同種移植片、異種移植片、柔軟な組織、接続性組織、脱鉱物化骨マトリックス及びその組み合わせ体から成る群から選ばれた自然の再吸収性材料を備える、システム。
【請求項１４】
請求項８のシステムにおいて、前記人工靭帯が、ポリエチレン、ポリエステル、ポリビニルアルコール、ポリアクリロニトリル、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ−パラフェニーレンテレフタルアミド、セルロース、形状−記憶合金、チタン、チタン合金、ステンレス鋼及びその組み合わせ体から成る群から選ばれた非再吸収性材料を備える、システム。
【請求項１５】
請求項１のシステムにおいて、前記少なくとも１つのアンカーが、前記インプラントの前記一端が配置されるトンネルと直交する第二のトンネル内に配置される、システム。
【請求項１６】
請求項１５のシステムにおいて、トンネルが第一の椎骨体の前面から伸び、第二のトンネルが第一の椎骨体の側面から伸びる、システム。
【請求項１７】
請求項１５のシステムにおいて、トンネルが第一の椎骨体の前面から伸び、第二のトンネルが第一の椎骨体の前方−側面から伸びる、システム。
【請求項１８】
請求項１７のシステムにおいて、トンネルが第二のトンネルに向けて湾曲しており、第二のトンネルが矢状面に対して斜めに伸びる、システム。
【請求項１９】
請求項１５のシステムにおいて、
トンネルが、脊柱の軸方向面に対し第一の角度にて１つの椎骨端板に隣接する第一の椎骨体の前面から伸び、
第二のトンネルが、脊柱の軸方向面に対し第二の角度にて他方の端板に隣接する第一の椎骨体の前面から伸びる、システム。
【請求項２０】
請求項１９のシステムにおいて、前記第一の角度及び前記第二の角度が等しい、システム。
【請求項２１】
請求項１のシステムにおいて、
トンネルが、第一の椎骨体の１つの端板に隣接する第一の開口部から第一の椎骨体の他方の端板に隣接する第二の開口部まで第一の椎骨体を貫通して伸び、
前記インプラントの前記一端が、トンネルに形成された第一の開口部から伸び、前記少なくとも１つのアンカーにより第二の開口部にて第一の椎骨体に取り付けられる、システム。
【請求項２２】
請求項２１のシステムにおいて、前記少なくとも１つのアンカーが、第二の開口部にて第一の椎骨体に対して配置されたボタンである、システム。
【請求項２３】
請求項２１のシステムにおいて、前記第一の開口部が１つの椎骨端板にて開放する、システム。
【請求項２４】
請求項１のシステムにおいて、
第一の端部と、他端である第二の端部とを有し、該第一の端部及び第二の端部の少なくとも一部分が第一の椎骨体に形成された第二のトンネル内に配置される第二のインプラントと、
第一の椎骨体に係合して前記第二のインプラントを第一の椎骨体に取り付ける第二のアンカーとを更に備える、システム。
【請求項２５】
請求項２４のシステムにおいて、
前記インプラントが、矢状面の一側部にて第一の椎骨体の前面に沿って取り付けられ、
前記第二のインプラントが、矢状面の反対側部にて第一の椎骨体の前面に沿って取り付けられる、システム。
【請求項２６】
請求項２４のシステムにおいて、
前記インプラントの前記第一及び第二の端部の他方の少なくとも一部分が、第二の椎骨体に形成された第三のトンネル内に配置され、前記インプラントを第二の椎骨に取り付ける第三のアンカーを更に備え、
前記第二のインプラントの前記第一及び第二の端部の他方の少なくとも一部分が第二の椎骨体に形成された第四のトンネル内に配置され、前記第二のインプラントを第二の椎骨に取り付ける第四のアンカーを更に備える、システム。
【請求項２７】
請求項２６のシステムにおいて、前記インプラント及び前記第二のインプラントが互いに平行である、システム。
【請求項２８】
請求項２６のシステムにおいて、前記インプラント及び前記第二のインプラントが互いに横断する、システム。
【請求項２９】
請求項２６のシステムにおいて、前記少なくとも１つのアンカー、前記第二のアンカー、前記第三のアンカー及び前記第四のアンカーの各々が、トンネルのそれぞれ１つに配置された締まり嵌めねじであり、第二のトンネル、第三のトンネル及び第四のトンネルが、前記インプラント及び前記第二のインプラントのそれぞれの端部と係合する、システム。
【請求項３０】
請求項１のシステムにおいて、
第一の椎骨体に形成され且つトンネルから隔てられた第二のトンネルと、
第二の椎骨体の１つの端板に隣接する第一の開口部から第二の椎骨体の１つの端板に隣接する第二の開口部まで第二の椎骨体を貫通して伸びる第三のトンネルとを更に備え、前記インプラントが、第三のトンネルを貫通して伸び、前記第一及び第二の端部の他方の少なくとも一部分が第二のトンネル内に配置され、第一の椎骨体に係合して前記インプラントの前記他端を第一の椎骨体に取り付ける第二のアンカーを更に備える、システム。
【請求項３１】
請求項１のシステムにおいて、トンネルが、第一の椎骨体の端板に隣接する第一開口部と第一の椎骨体の端板に隣接する第二の開口部との間を伸び、第二の椎骨体の１つの端板に隣接する第三の開口部から第二の椎骨体の１つの端板に隣接する第四の開口部まで第二の椎骨体を貫通して伸びる第二のトンネルを更に備え、前記インプラントが、第二のトンネルを貫通して伸び、前記第一及び第二の端部の他方が第一のトンネル内に伸び且つ第一の椎骨体に取り付けられた前記インプラントの前記一端に重なり合う、システム。
【請求項３２】
請求項１のシステムにおいて、第一の椎骨体に形成された切欠きを更に備え、トンネルが該切欠きに形成された開口部から伸び、前記少なくとも１つのアンカーが該切欠き内に配置される、システム。
【請求項３３】
請求項１のシステムにおいて、前記少なくとも１つのアンカーが前記インプラントの前記一端に沿って伸びる、システム。
【請求項３４】
請求項１のシステムにおいて、前記少なくとも１つのアンカーが前記インプラントの前記一端と直交する、システム。
【請求項３５】
請求項１のシステムにおいて、前記少なくとも１つのアンカーが前記インプラントの前記一端に取り付けられる、システム。
【請求項３６】
請求項１のシステムにおいて、トンネルから隔てられて第一の椎骨体に形成された第二のトンネルを更に備え、前記インプラントの前記一端が、第二のトンネル内に配置可能であり且つ第一の椎骨体に係合した第二のアンカーにより第二のトンネルに取り付けられた第二の部分を有する、システム。
【請求項３７】
請求項１のシステムにおいて、前記インプラントが実質的に非弾性の材料を備える、システム。
【請求項３８】
請求項１のシステムにおいて、前記インプラントが実質的に可撓性の材料を備える、システム。
【請求項３９】
脊柱の一部分を安定化させる方法において、
第一の端部と、他端である第二の端部とを有するインプラントを提供することと、
第一の椎骨体にトンネルを形成することと、
インプラントの第一の端部及び第二の端部の一方の少なくとも一部分をトンネル内に配置することと、
インプラントの一端を第一の椎骨体に取り付けることとを備える、脊柱の一部分を安定化させる方法。
【請求項４０】
請求項３９の方法において、トンネルを形成することが、脊柱の軸方向面に対し０°乃至８０°の範囲の角度にてトンネルを形成することを含む、方法。
【請求項４１】
請求項３９の方法において、一端を取り付けることが、少なくとも１つのアンカーを第一の椎骨体のトンネル内に配置することを含む、方法。
【請求項４２】
請求項４１の方法において、
第二の椎骨体に第二のトンネルを形成することと、
インプラントの第一の端部及び第二の端部の他方を第二のトンネル内に配置することと、
インプラントの他端を第二の椎骨体の第二のトンネル内に取り付けることとを更に備える、方法。
【請求項４３】
請求項４２の方法において、他端を取り付けることが、少なくとも１つのアンカーを第二の椎骨体の第二のトンネル内に配置することを含む、方法。
【請求項４４】
請求項４２の方法において、第一のトンネル及び第二のトンネルが、インプラントが第一の椎骨体及び第二の椎骨体の前面に沿って伸びるように形成される、方法。
【請求項４５】
請求項４２の方法において、第一のトンネル及び第二のトンネルが、インプラントが第一の椎骨体及び第二の椎骨体の側面に沿って伸びるように形成される、方法。
【請求項４６】
請求項４２の方法において、第一のトンネル及び第二のトンネルが、インプラントが第一の椎骨体及び第二の椎骨体の後部に沿って伸びるように形成される、方法。
【請求項４７】
請求項４２の方法において、第一の椎骨体と第二の椎骨体との間の脊柱椎間板空間内に装置を挿入することを更に備える、方法。
【請求項４８】
請求項３９の方法において、
トンネルと直交する第二のトンネルを第一の椎骨体に形成することと、
インプラントを取り付けるべく少なくとも１つのアンカーを第二のトンネル内に挿入することとを更に備える、方法。
【請求項４９】
請求項４８の方法において、トンネルを形成することが、第一の椎骨体の前面と連通するトンネルを形成することを含み、第二のトンネルを形成することが、第一の椎骨体の側面と連通する第二のトンネルを形成することを含む、方法。
【請求項５０】
請求項４８の方法において、トンネルを形成することが、第一の椎骨体の前面と連通するトンネルを形成することを含み、第二のトンネルを形成することが、第一の椎骨体の前方−側面と連通する第二のトンネルを形成することを含む、方法。
【請求項５１】
請求項４８の方法において、
トンネルを形成することが、その端板の１つに隣接する第一の椎骨体の前面と連通し且つ脊柱の軸方向面に対し第一の角度にてトンネルを形成することを含み、
第二のトンネルを形成することが、その端板の他方に隣接する第一の椎骨体の前面と連通し且つ軸方向面に対し第二の角度にて第二のトンネルを形成することを含む、方法。
【請求項５２】
請求項３９の方法において、
トンネルを形成することが、第一の椎骨体の１つの端板に隣接する第一の開口部から第一の椎骨体の他方の端板に隣接する第二の開口部までトンネルを形成することを含み、
インプラントを配置することが、インプラントの一端を第一の開口部及びトンネルを通じて第二の開口部まで配置することを含み、
一端を取り付けることがインプラントの一端を第二の開口部にて取り付けることを含む、方法。
【請求項５３】
請求項５２の方法において、第一の開口部が１つの端板を貫通して伸びる、方法。
【請求項５４】
請求項３９の方法において、
第一の端部と、他端である第二の端部とを有する第二のインプラントを提供することと、
第一の椎骨体に第二のトンネルを形成することと、
第二のインプラントの第一の端部及び第二の端部の一方の少なくとも一部分を第二のトンネル内に配置することと、
第二のインプラントの一端を第一の椎骨体に取り付けることとを更に備える、方法。
【請求項５５】
請求項５４の方法において、
第二の椎骨体に第三のトンネルを形成することと、
インプラントの第一及び第二の端部の他方を第三のトンネル内に配置することと、
インプラントの他端を第二の椎骨体に取り付けることと、
第二の椎骨体に第四のトンネルを形成することと、
第二のインプラントの第一の端部及び第二の端部の他方を第四のトンネル内に配置することと、
第二のインプラントの他端を第二の椎骨体に取り付けることとを更に備える、方法。
【請求項５６】
請求項５５の方法において、第一及び第二のインプラントが、平行な配置状態で第一及び第二の椎骨体に取り付けられる、方法。
【請求項５７】
請求項５５の方法において、第一及び第二のインプラントが、Ｘ字形の配置状態で第一及び第二の椎骨体に取り付けられる、方法。
【請求項５８】
請求項３９の方法において、
トンネルから隔てられて第一の椎骨体に形成された第二のトンネルを形成することと、
第二の椎骨体の１つの端板に隣接する第一の開口部から第二の椎骨体の１つの端板に隣接する第二の開口部まで第二の椎骨体に第三のトンネルを形成することと、
インプラントを第三のトンネルを通じて配置することと、
インプラントの第一及び第二の端部の他方を第二のトンネル内に配置することと、
他端を第二のトンネル内で第一の椎骨体に取り付けることとを更に備える、方法。
【請求項５９】
請求項３９の方法において、
トンネルを形成することが、第一の椎骨体の１つの端板に隣接する第一の開口部と第一の椎骨体の１つの端板に隣接する第二の開口部との間にトンネルを形成することを含み、
第二の椎骨体の１つの端板に隣接する第三の開口部から第二の椎骨体の１つの端板に隣接する第四の開口部まで第二の椎骨体を貫通して第二のトンネルを形成することと、
インプラントを第二のトンネルを通じて配置することと、
インプラントの一端を第一の開口部を通じてトンネル内に配置することと、
インプラントの前記第一及び第二の端部の他方を第二の開口部を通じてトンネル内に且つ第一のトンネル内のインプラントの一端に隣接するように配置することと、
第一及び第二の端部を第一の椎骨体に取り付けることとを更に備える、方法。
【請求項６０】
請求項３９の方法において、
第一の椎骨体に切欠きを形成することを更に備え、
トンネルを形成することが、切欠きと連通するトンネルを形成することを含み、
一端を切欠き内で第一の椎骨体に取り付けることを備える、方法。
【請求項６１】
脊柱安定化システムにおいて、
第一の端部を有し、該第一の端部の少なくとも一部分が第一の椎骨体に形成された第一のトンネル内に配置可能なインプラントであって、第二の椎骨体に形成された第二のトンネル内に配置可能な第二の端部を有する前記インプラントと、
第一の椎骨体の第一のトンネル内で前記インプラントの前記第一の端部に係合可能な第一のアンカーと、
第二の椎骨体の第二のトンネル内で前記インプラントの前記第二の端部に係合可能な第二のアンカーとを備える、脊柱安定化システム。
【請求項６２】
請求項６１のシステムにおいて、前記インプラント、前記第一のアンカー及び前記第二のアンカーの各々が再吸収性材料で出来ている、システム。
【請求項６３】
請求項６１のシステムにおいて、前記インプラント、前記第一のアンカー及び前記第二のアンカーの各々が非再吸収性材料で出来ている、システム。
【請求項６４】
請求項６１のシステムにおいて、第一の椎骨体の第一のトンネル及び第二の椎骨体の第二のトンネルの各々が軸方向面に対してある角度を形成する、システム。
【請求項６５】
請求項６１のシステムにおいて、前記インプラントが、第一の椎骨体及び第二の椎骨体の前面に沿って伸びる、システム。
【請求項６６】
請求項６１のシステムにおいて、前記インプラントが、第一の椎骨体及び第二の椎骨体の側面に沿って伸びる、システム。
【請求項６７】
請求項６１のシステムにおいて、前記人工靭帯が、第一の椎骨体の肉茎と第二の椎骨体の肉茎との間を伸びる、システム。
【請求項６８】
請求項６１のシステムにおいて、前記第一のアンカーが、第一のトンネルと直交する第一の椎骨体の第三のトンネル内に配置され、前記第二のアンカーが、第二のトンネルと直交する第二の椎骨体の第四のトンネル内に配置される、システム。
【請求項６９】
請求項６８のシステムにおいて、第一及び第二のトンネルの各々が、第一の椎骨体及び第二の椎骨体の前面からそれぞれ伸び、第三及び第四のトンネルの各々が、第一の椎骨体及び第二の椎骨体の側面からそれぞれ伸びる、システム。
【請求項７０】
請求項６８のシステムにおいて、
第一のトンネルが、脊柱の軸方向面に対し第一の角度にて１つの端板に隣接する第一の椎骨体の前面から伸び、
第三のトンネルが、脊柱の軸方向面に対し第二の角度にて他方の端板に隣接する第一の椎骨体の前面から伸び、
第二のトンネルが、脊柱の軸方向面に対し第三の角度にて１つの端板に隣接する第二の椎骨体の前面から伸び、
第四のトンネルが、脊柱の軸方向面に対し第四の角度にて他方の端板に隣接する第一の椎骨体の前面から伸びるようにした、システム。
【請求項７１】
請求項６１のシステムにおいて、
第一のトンネルが、第一の椎骨体の１つの端板に隣接する第一の開口部から第一の椎骨体の他方の端板に隣接する第二の開口部まで第一の椎骨体を貫通して伸び、
前記インプラントの前記第一の端部が、第一のトンネルを貫通して第一の開口部から伸び且つ前記第一のアンカーにより第二の開口部にて第一の椎骨体に取り付けられ、
第二のトンネルが、第二の椎骨体の１つの端板に隣接する第三の開口部から第二の椎骨体の他方の端板に隣接する第四の開口部まで第二の椎骨体を貫通して伸び、
前記インプラントの前記第二の端部が、第二のトンネルを貫通して第三の開口部から伸び且つ前記第二のアンカーにより第四の開口部にて第二の椎骨体に取り付けられる、システム。
【請求項７２】
請求項６１のシステムにおいて、前記第一のアンカーが、前記インプラントの前記第一の端部に沿って伸び、前記第二のアンカーが、前記インプラントの前記第二の端部に沿って伸びる、システム。
【請求項７３】
請求項６１のシステムにおいて、前記第一のアンカーが、前記インプラントの前記第一の端部と直交し、前記第二のアンカーが前記インプラントの前記第二の端部と直交する、システム。
【請求項７４】
請求項６１のシステムにおいて、前記第一のアンカーが、前記インプラントの前記第一の端部に取り付けられ、前記第二のアンカーが、前記インプラントの前記第二の端部に取り付けられる、システム。
【請求項７５】
請求項６１のシステムにおいて、前記インプラントが、第一の椎骨体に取り付けられた第一の部分と、第二の椎骨体に取り付けられた第二の部分とを有し、該第一の部分及び該第二の部分が互いに結合される、システム。
【請求項７６】
請求項６１のシステムにおいて、前記インプラントが実質的に非弾性の材料を備える、システム。
【請求項７７】
請求項６１のシステムにおいて、前記インプラントが実質的に可撓性の材料を備える、システム。
【発明の詳細な説明】
【背景】
【０００１】
本発明は、脊柱外科手術にて使用される装置及び方法に関し、より具体的には、脊柱を安定化させる装置及び方法に関する。色々な脊柱外科手術法は、ヘルニア症の椎間板又は椎骨体を修復し、また、１つ又は２つ以上の椎骨体間融合装置、椎骨体間スペーサ又は人工椎間板を挿入するために、被験者の椎間板空間又は椎骨体へのアクセスを必要とする。脊柱にアクセスするためには、１つ又は２つ以上の脊柱靭帯及び骨組織を切断し又は少なくとも部分的に切開して、装置及び（又は）外科用器具を椎間板空間内に又は椎骨体に挿入することを許容し得るようにする必要がある。既存の脊柱靭帯及び骨組織を補強し又は置換することが望ましいこともある。また、これらの技術が完了した後、脊柱を安定化させるため前方又は後方の剛性な金属製構造体を使用することもできる。
【０００２】
脊柱部分の前方、前方−側方向、側方向又は後方部分における剛性な金属プレート又はロッドは、隣接する脈管構造及び組織と密着し且つこれらに対して露出される。脈管構造及び周囲の組織とのこの密着に鑑みれば、ねじの抜け、緩み、構造体の曲がり及び応力遮蔽の可能性が軽減され又は解消されることが望ましい。
【発明の概要】
【０００３】
本発明は、脊柱を安定化させ且つ固定するためのシステム及び方法に関するものである。該システムは、脊柱靭帯又は骨組織の置換、再構築又は強化のため、また、脊柱の動作によって付与された引張り及び回転荷重に抵抗するのを助けるのにも有用である。
【０００４】
１つの形態において、脊柱安定化システムは、その端部がそれぞれの椎骨体に取り付けられた、椎間板空間を跨ぎ得る形態とされた少なくとも１つの細長いインプラントを有している。インプラントの端部は、隣接する椎骨に形成されたトンネル内に配置することができる。インプラントは、実質的に可撓性であるが、脊柱の解剖学的形態に順応することのできる低プロフィールを有する、実質的に非弾性体である。インプラントの端部を椎骨に取り付けるために使用されるアンカーは、該アンカーが係合する椎骨体内で少なくとも部分的に隠れて、装置のプロフィールを更に縮小させることができる。適当なアンカーの例は、締まり嵌めねじ、縫合アンカー、骨ねじ、ボタン、ピン締結具及び留め金を含む。インプラント及びアンカーは非再吸収性又は再吸収性材料で出来たものとすることができる。
【０００５】
１つの技術において、安定化システムは、脊柱の前方部分に取り付け且つその前方部分を安定化させることができる。また、該安定化システムは、脊柱の側方向部分又は前方−側方向部分に取り付け且つ該部分を安定化させることもできるる。別の技術において、安定化システムは、非限定的に、小面、肉茎、部分、横突起又は脊柱突起を含む、多数の位置の任意の１つにて椎骨に係合したアンカーを介して脊柱の後方部分に取り付けられる。
【０００６】
また、椎骨体に形成されたトンネル内にアンカー及びインプラントの少なくとも一部分が配置される、椎骨体に隣接して可撓性インプラントを連結する色々な方法もある。取り付け技術は、隣接する解剖学的構造体に対する露出及びその接触を少なくする低プロフィールのシステムを提供する。
【０００７】
本発明の上記及びその他の形態、側面、実施の形態、特徴及び有利な点は、一例としての実施の形態の以下の説明から明らかになるであろう。
【一例としての実施の形態の説明】
【０００８】
本発明の原理の理解を促進する目的のため、次に、一例としての実施の形態について説明し、その説明のため、特別な用語を使用する。しかし、これにより本発明の範囲を何ら限定することを意図するものでないことが理解されよう。本発明のかかる変更例及び更なる改変例、及び本明細書に記載した本発明の原理の更なる適用例は、本発明が関係する技術分野の当業者によって通常、案出されると考えられる。
【０００９】
本発明は、可撓性インプラントが隣接する椎骨に固定される脊柱安定化システムを含む。該安定システムは、１つ又は２つ以上の椎骨位置を含む、前方、前方−側方向、側方向部分及び（又は）後方部分を安定化させるために適用可能である。インプラントは、低プロフィールを有し、また、周囲の組織及び脈管構造内への侵入を最小にし得るように脊柱の解剖学的形態に順応可能である。インプラントは、椎骨に取り付けられ、脊柱部分の正常な伸長及び関節動作を許容しつつ、椎骨が分離するのを防止する。インプラントの部分、及びインプラントを椎骨に取り付けるアンカーは、椎骨内に少なくとも部分的に又は完全に埋込み、周囲の組織及び脈管構造内への侵入を最小にすることができる。
【００１０】
本明細書に記載された脊柱安定化システムのインプラントは、再吸収性材料、非再吸収性材料及びその組み合わせ体から出来たものとすることができると考えられる。１つの実施例において、椎骨が融合した後、恒久的な外側安定化は望ましくないため、再吸収性インプラントを、椎骨体間融合装置と共に使用することができる。また、インプラントを椎骨に取り付けるために使用されるアンカーは、再吸収性材料、非再吸収性材料及びその組み合わせ体から出来たものとすることができるとも考えられる。インプラントは、可撓性、引裂け抵抗性及び（又は）縫合可能であるものとすることができる。インプラントは、織地、不織構造体、二次元的又は三次元的織り構造体、編組構造体及び鎖状構造体の形態をした合成の可撓性材料で製造することができる。インプラントは、また、例えば、膝蓋骨−腱−骨、膝腱、大腿四頭筋腱又はアキレス腱から得られた、自家移植片又は同種移植片のような自然／生物学的材料から製造することもできる。成長因子又は細胞は、骨の内部成長及び骨の取り付け又は柔軟な組織の内部成長のためインプラント内に組み込むことができる。組み込むことのできる成長因子は、変換成長因子１、インシュリン様成長因子１、血小板誘導の成長因子、線維芽成長因子、骨形態形成タンパク質、ＬＩＭ鉱物化タンパク質（ＬＭＰ）及びその組み合わせ体を含む。可能なインプラント材料は、ポリラクチド、ポリグリコライド、チロシン−誘導ポリカーボネート、ポリ無水物、ポリオルソエステル、ポリフォスファゼン、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、生物活性ガラス及びその組み合わせ体のような合成再吸収性材料も含む。可能なインプラント材料はまた、自家移植片、同種移植片、異種移植片、柔軟な組織、接続性組織、脱鉱物化骨マトリックス及びその組み合わせ体のような自然の再吸収性材料も含む。可能なインプラント材料は、ポリエチレン、ポリエステル、ポリビニルアルコール、ポリアクリロニトリル、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ−パラフェニーレンテレフタルアミド、セルロース、形状−記憶合金、チタン、チタン合金、ステンレス鋼及びその組み合わせ体のような非再吸収性材料を更に含む。
【００１１】
本明細書に記載された脊柱安定化システムは、インプラントを椎骨に取り付けるアンカーを含む。アンカーは、例えば、締まり嵌めねじ又はアンカー、ガルアンカー、縫合アンカー、ピン締結具、スパイク状座金を有する骨ねじ、止め具及びボタンとすることができると考えられる。アンカーは再吸収性材料、非再吸収性材料及びその組み合わせ体から形成することができると考えられる。可能な合成再吸収性材料は、ポリラクチド、ポリグリコライド、チロシン−誘導ポリカーボネート、ポリ無水物、ポリオルソエステル、ボリスルフォスゼン、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、生物活性ガラス及びその組み合わせ体を含む。可能な自然の再吸収性材料は皮質骨、自家移植片、同種移植片及び異種移植片を含む。可能な非再吸収性材料は、炭素−強化ポリマー複合材、形状−記憶合金、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼及びその組み合わせ体を含む。次に、図１を参照すると、椎骨Ｖ１、Ｖ２に取り付けられた脊柱安定化システムが図示されている。安定化システム２８は、椎骨Ｖ１、Ｖ２の前方小面に沿って伸び且つ第一の椎骨Ｖ１及び第二の椎骨Ｖ２に取り付けられた可撓性のインプラント３０を有している。融合装置３４は、椎骨Ｖ１、椎骨Ｖ２を融合させ得るよう椎間板空間Ｄ内に挿入されている。インプラント３０は、インプラントが配置される脊柱部分の１つ又は複数の位置に依存して、脊柱の動作によって形成される伸長、曲げ、及び（又は）横方向曲げ荷重に抵抗することができる。
【００１２】
可撓性のインプラント３０は、第一の端部３１ａと、他端である第二の端部３１ｂとを有している。椎骨Ｖ１は、その前方面における第一の開口部Ｈ１と、該椎骨から伸びる第一のトンネルとを有している。椎骨Ｖ２は、その前面における第二の開口部Ｈ２と、該椎骨から伸びる第二のトンネルとを有している。端部３１ａ、３１ｂは、開口部Ｈ１、Ｈ２を通じて第一及び第二のトンネルのそれぞれ一方に挿入されている。アンカー３２ａは開口部Ｈ１を通じて椎骨Ｖ１のトンネル内に挿入されて端部３１ａを椎骨Ｖ１に連結する。同様に、アンカー３２ｂが開口部Ｈ２を通じて椎骨Ｖ２のトンネル内に挿入されて端部３１ｂを椎骨Ｖ２に連結する。アンカー３２ａ、３２ｂは、椎骨Ｖ１、Ｖ２の前方面から突き出さないように椎骨体Ｖ１、Ｖ２内に埋込まれたねじ付き締まりねじとして図示されている。しかし、本明細書に記載したその他のインプラントの場合と同様に、本明細書に記載されたその他のアンカー及び定着技術をインプラント３０に対して採用することもできる。
【００１３】
締まり嵌めアンカー３２ａ、３２ｂは、脊柱の軸方向面Ｐに対して角度±＠にて方位決めすることができ、この角度は、インプラントが椎骨Ｖ１、Ｖ２の開口部Ｈ１、Ｈ２に入るとき、インプラント３０に対し平滑な遷移部を提供する。このことは、インプラントと椎骨との間の接合部における応力集中を軽減することになる。１つの実施の形態において、角度＠は約４５°である。その他の実施の形態は０°乃至約８０°及び約２５°乃至６５°の範囲の角度方位とすることを考える。図３に図示するように、インプラント３０は、インプラント３０が周囲の組織内に横方向に侵入する程度を最小限にする縮小した横方向幅Ｗ１を有している。
【００１４】
本明細書に記載されたインプラント３０及びその他のインプラントの端部には、椎骨に形成された開口部及びトンネルを通じて挿入するため縮小寸法のピグテール部又はその他の伸長部を設けることができる。インプラントの端部はアンカーと係合するのに適したアイレット、穴、ループ又はその他の形態を含むことも可能であるとも考えられる。
【００１５】
次に、図２を参照すると、システム２８と同様の脊柱安定化システム２８´は、両端部３１ａ、３１ｂが椎骨Ｖ１、Ｖ２にそれぞれ取り付けられたインプラント３０を有している。人工椎間板３８が椎間板空間Ｄ内に配置されている。インプラントの端部３１ａ、３１ｂは、ガルアンカー３６ａ、３６ｂにそれぞれ取り付けられている。ガルアンカー３６ａ、３６ｂは、開口部Ｈ１、Ｈ２のそれぞれ１つを通じて配置され且つインプラント３０の相応する端部３１ａ、３１ｂと共に、椎骨Ｖ１、Ｖ２に形成されたトンネル内にそれぞれ埋込まれている。ガルアンカー３６ａ、３６ｂは、挿入する間アンカーのその軸に向けて枢動可能な張出し部を有しており、また、アンカーの軸から横方向に枢動し、内部に挿入した後、アンカーが椎骨から引出されるのに抵抗する。
【００１６】
次に、図４を参照すると、椎骨Ｖ１、Ｖ２に取り付けられた別の実施の形態の脊柱安定化システム４０が図示されている。システム４０は、椎骨Ｖ１、Ｖ２の前方面に沿って取り付けられたインプラント４１を有している。インプラント４１は２つのアンカーをインプラント４１の各端部に取り付ける幅Ｗ２を有している。幅Ｗ２はまた、椎間板空間Ｄを取り巻く環状組織をより大きくカバーする。アンカー４４ａ、４４ｂは、インプラント４１の隅部４２ａ、４２ｂにそれぞれ取り付けられて、該インプラントを椎骨Ｖ１に連結する。アンカー４４ｃ、４４ｄは、インプラント４１の隅部４２ｃ、４２ｄにそれぞれ取り付けられて、該インプラントを椎骨Ｖ２に連結する。
【００１７】
次に、図５乃至図７を参照すると、椎骨Ｖ１、Ｖ２に取り付けられた脊柱安定化システムの２つの追加的な実施の形態が図示されている。図５において、安定化システム５０は、椎骨Ｖ１、Ｖ２の前方面に沿って伸びるインプラント５１を有している。インプラント５１は、椎骨Ｖ１に取り付けられた第一の端部５２ａと、椎骨Ｖ２に取り付けられた他端である第二の端部５２ｂとを有している。開口部Ｈ１は、椎骨Ｖ１の椎骨端板に隣接し又は該椎骨端板を貫通して開放し、第一のトンネルは椎骨Ｖ１内でその前方面の開口部Ｈ２まで伸びている。インプラント５１の第一の端部５２ａは、開口部Ｈ１内に且つトンネルを通じて配置され、開口部Ｈ２にてアンカー５４ａにより椎骨Ｖ１に取り付けられる。第二のトンネルが椎骨Ｖ２の椎骨端板に隣接し又は椎骨端板を貫通して開口部Ｈ３とその前方面の開口部Ｈ４との間で椎骨Ｖ２に形成されている。インプラント５１の第二の端部５２ｂは、開口部Ｈ３内に且つ第二のトンネルを通じて配置されており、また、開口部Ｈ４にてアンカー５４ｂにより椎骨Ｖ２に取り付けられる。
【００１８】
１つの実施の形態において、アンカー５４は、インプラント５１の端部に連結され且つそれぞれの椎骨の前方面に対し当接するボタン又はフランジ部材である。図７に図示するように、アンカー５４は、第一のフランジ５７と、対向する第二のフランジ５８とを有する支承部材５６を備えている。フランジ５７、５８は、開口部Ｈ２、Ｈ４よりも大きい寸法とされ且つそれぞれの開口部の周りで椎骨の面に対し当接してインプラント５１を椎骨に連結する。
【００１９】
１つの実施の形態において、取り付けループ５９は、支承部材５６に取り付けられてインプラント５１を該支承部材に連結する。取り付けループ５９はそれぞれの開口部Ｈ２、Ｈ４に隣接するトンネル内に伸びることができる。インプラント５１は、図７に図示するように、取り付けループ５９の周りでループ状に巻くことができ、又は、取り付けループ５９は縫合糸のようにインプラント５１の本体を貫通して伸びるようにすることができる。取り付けループ５９は、例えば、固縛材、ケーブル又はワイヤーとすることが可能であると考えられる。別の実施の形態において、取り付けループは設けられず、インプラント５１の端部は、アンカー５４ａ、５４ｂのそれぞれ１つに形成された開口部又はスロットを貫通して伸び且つ繋ぎ、結び、ループ状にし又はその他の方法でインプラント５１の端部を隣接するアンカー５４ａ、５４ｂに固定することにより連結される。
【００２０】
図６において、安定化システム６０は、椎骨Ｖ１に取り付けられた第一の端部６２ａと、椎骨Ｖ２に取り付けられた他端である、第二の端部６２ｂとを有するインプラント６１を備えている。第一のトンネルが、椎骨Ｖ１の前方面の下側部分にて開口部Ｈ１と椎骨Ｖ１の前方面の上側部分の開口部Ｈ２との間で椎骨Ｖ１に形成されている。インプラント６１の第一の端部６２ａは、開口部Ｈ１及びトンネルを通じて配置され、開口部Ｈ２にてアンカー５４ａにより椎骨Ｖ１に取り付けられる。第二のトンネルが椎骨Ｖ２の前方面の上側部分の開口部Ｈ３と椎骨Ｖ２の前方面の下側部分の開口部Ｈ４との間で椎骨Ｖ２に形成されている。インプラント６１の第二の端部６２ｂは、開口部Ｈ３内に且つ第二のトンネルを通じて配置され、開口部Ｈ４にてアンカー５４ｂにより椎骨Ｖ２に取り付けらける。
【００２１】
本明細書に記載されたインプラント５１、６１又はその他のインプラントは、各々の部分が椎骨Ｖ１、Ｖ２のそれぞれ１つに取り付けられた多数の部分にて設けることが可能であると考えられる。多数のインプラント部分は、インプラントの部分の端部を互いに縫合、ステープル止め、融合又はその他の方法で連結することにより椎間板空間Ｄに隣接して互いに取り付け、単一のインプラント５１、６１を形成することができる。例えば、インプラント５１は、椎骨Ｖ１に取り付け可能な上側部分５１ａと、椎骨Ｖ２に取り付け可能な下側部分５１ｂとを有している。上側部分５１ａは重なり合い領域５１ｃにて下側部分５１ｂに取り付けられる。
【００２２】
次に、図８を参照すると、別の実施の形態の脊柱安定化システム７０が椎骨Ｖ１、Ｖ２に取り付けられている。システム７０は、椎骨Ｖ１、Ｖ２の間を伸びるインプラント７１を有している。インプラント７１は、椎骨Ｖ１、Ｖ２の前方面に形成された切欠きＮ１、Ｎ２にそれぞれ配置された両端部７２ａ、７２ｂを有している。インプラント７１は、切欠きＮ１内の第一のアンカー７４ａを介して椎骨Ｖ１に取り付けられた第一の端部７２ａを有している。切欠きＮ１は、椎骨Ｖ１に形成されて、アンカー７４ａの頭部を椎骨Ｖ１の前方面の下方に引込め、該頭部が隣接する組織内へ突き出す程度を最小にし又は解消する。アンカー７４ａは、スパイク付き座金７６ａを貫通して伸びるねじの形態にて図示されている。該ねじ及び座金７６ａのスパイクは、インプラント７１の端部７２ａを貫通して椎骨Ｖ１内に伸びている。
【００２３】
インプラント７１は、切欠きＮ２内で第二のアンカー７４ｂを介して椎骨Ｖ２に取り付けられた他端である第二の端部７２ｂを有している。切欠きＮ２は、椎骨Ｖ２に形成されて、アンカー７４ｂの頭部を椎骨Ｖ２の前方面の下方に引込め、該頭部が隣接する組織内へ突き出す程度を最小にし又は解消する。アンカー７４ｂは、スパイク付き座金７６ｂを貫通して伸びるねじの形態にて図示されている。該ねじ及び座金７６ｂのスパイクは、端部７２ｂを貫通して椎骨Ｖ２内に伸びている。
【００２４】
次に、図９を参照すると、別の実施の形態の脊柱安定化システム８０がアンカー７４ａ、７４ｂにより椎骨Ｖ１、Ｖ２に取り付けられている。アンカー７４ａ、７４ｂは、上述したように貫通して伸びるスパイク付き座金７６ａ、７６ｂと、骨ねじとを有している。システム８０は、椎骨Ｖ１、Ｖ２の前方面に沿って伸び且つ該前方面に順応可能なインプラント８１を有している。インプラント８１は、第一のアンカー７４ａを介して椎骨Ｖ１に取り付けられた第一の端部８２ａを有している。該ねじ及び座金７６ａのスパイクは、端部８２ａを貫通し且つ椎骨Ｖ１内に伸びて、アンカー７４ａの頭部は椎骨Ｖ１の前方面に当接している。インプラント８１は、第二のアンカー７４ｂを介して椎骨Ｖ２に取り付けられた他端である第二の端部８２ｂを有している。該ねじ及び座金７６ｂのスパイクは、端部８２ｂを貫通し且つ椎骨Ｖ２内に伸びて、アンカー７４ｂの頭部は座金７６ｂに当接している。
【００２５】
１つの形態において、貫通して伸びるねじの頭部と接触した座金７６ａ、７６ｂの表面は、ねじの頭部の少なくとも一部を受け入れ得るように凹状であり、このため、座金７６ａの上方のねじ頭部のプロフィールが最小となるようにすることが考えられる。別の形態において、スパイク付き座金は、骨ねじを使用せずにインプラントの端部を椎骨に取り付け得る形態とされた留め具の形態をしている。
【００２６】
次に、図１０を参照すると、別の実施の形態の脊柱安定化システム９０が椎骨Ｖ１、Ｖ２の前方面に取り付けられた状態で示してある。システム９０は、椎骨Ｖ１、Ｖ２にそれぞれ埋込まれた第一の端部９２ａ及び他端である第二の端部９２ｂを有するインプラント９１を備えている。椎骨Ｖ１は、第一の開口部Ｈ１と、脊柱の軸方向面Ｐに対して＋＠の角度にて椎骨Ｖ１内に伸びる第一のトンネルとを有している。第二のトンネルが伸びる第二の開口部Ｈ２が軸方向面Ｐに対して＋＠の角度にて椎骨Ｖ１内に形成され、このため、第二のトンネルは開口部Ｈ１から伸びる第一のトンネルと直交する。第一の端部９２ａは、第一の開口部Ｈ１を通じて第一のトンネル内に配置され、該第一のトンネルにて第一の端部は第一のアンカー９４ａにより椎骨Ｖ１に取り付けられる。
【００２７】
アンカー９４ａ、９４ｂは、ねじ部分が伸びるピン９５ａがピン締結具の形態にて図示されている。アンカー９４ａは、開口部Ｈ２内にねじ込まれ、このため、ピン９５ａは第二の端部９２ａを貫通して伸びてインプラント９１を椎骨Ｖ１に連結する。ピン９５ａと対向するアンカー９４ａの端部は、頭部無しで設けられ、このため、アンカー９５ａを椎骨Ｖ１の前方面の下方に引込めることができる。
【００２８】
椎骨Ｖ２は、第三の開口部Ｈ３と、角度−＠にて椎骨Ｖ２内に伸びる第三のトンネルとを有している。角度＋＠にて伸びる第四のトンネルを有する第四の開口部Ｈ４が椎骨Ｖ２に形成され、このため、第四のトンネルが第三の開口部Ｈ３から伸びる第三のトンネルと直交する。インプラント９１の第二の端部９２ｂは第三の開口部Ｈ３を通じて且つ第三のトンネル内に配置され、該第三のトンネルにて該第二の端部は第二のアンカー９４ｂにより椎骨Ｖ２に取り付けられる。アンカー９４ｂは、ピン９５ｂが伸びるねじを備えている。アンカー９４ｂは開口部Ｈ４内にねじ込まれ、このため、ピン９５ｂは第二の端部９２ｂを貫通して伸びてインプラント９１を椎骨Ｖ２に連結する。ピン９５ｂに対向するアンカー９４ｂの端部には、頭部が設けられず、このためアンカー９５ｂを椎骨Ｖ２の外面の下方に引込めることができる。次に、図１１を参照すると、インプラント９０は、図１０と比較して僅かに変更した定着配置状態で図示されている。図１１のアンカー９６ａ、９６ｂは、椎骨Ｖ１、Ｖ２の前方面からそれぞれ僅かに伸びる露出した頭部を有するピン締結具の形態にて図示されている。
【００２９】
図１０及び図１１のインプラント９１には、アンカー９４、９６のねじ部分から末端方向に伸びるピンを受け入れ得るようにされた寸法のアイレット又はその他の開口部を端部９２ａ、９２ｂの各々に設けることができると考えられる。また、アンカー９４、９６のピンは、その端部９２ａ、９２ｂにてインプラントの材料を直接貫通して伸びるようにすることも可能であると考えられる。
【００３０】
次に、図１２を参照すると、椎骨Ｖ１、Ｖ２の前方面に沿って取り付けられた脊柱安定化システム１００が図示されている。システム１００は、第一の端部１０２ａと、他端である第二の端部１０２ｂとを有するインプラント１０１を備えている。第一のトンネルが第一の開口部Ｈ１から後方に椎骨Ｖ１内まで伸び、第二のトンネルは椎骨Ｖ１の横側部に形成された第二の開口部Ｈ２から横方向に伸びて且つ第一のトンネルと直交する。第一の端部１０２ａは開口部Ｈ１を貫通して第一のトンネル内に伸びている。アンカー１０４ａ、１０４ｂは、ピン締結具の形態にて図示されている。第一のアンカー１０４ａはピン１０５ａが伸びるねじ部分を備えている。第一のアンカー１０４ａは第二の開口部Ｈ２を通じて配置され、このため、ピン１０５ａはインプラント１０１の第一の端部１０２ａに係合する。
【００３１】
第三のトンネルが第三の開口部Ｈ３から後方に椎骨Ｖ２まで伸び、第四のトンネルは、椎骨Ｖ２の横側部に形成された第四の開口部Ｈ４から横方向に伸び且つ第三のトンネルと直交する。第二の端部１０２ｂは開口部Ｈ３を貫通して伸び且つ第三のトンネル内に入る。第二のアンカー１０４ｂは、ピン１０５ｂが伸びるねじ部分を備えている。第二のアンカー１０４ｂは、第四の開口部Ｈ４を通じて配置され、このため、ピン１０５ｂはインプラント１０１の第一の端部１０２ｂに係合する。
【００３２】
次に、図１３を参照すると、椎骨Ｖ１、Ｖ２の前方面に沿って伸びる別の実施の形態の脊柱安定化システム１１０であって、椎骨Ｖ１、Ｖ２の各々に斜めに方位決めされた取り付け装置を備える脊柱安定化システム１１０が図示されている。システム１１０は、第一の端部１１２ａと第二の端部１１２ｂとの間を伸びるインプラント１１１を備えている。第一の開口部Ｈ１が、椎骨Ｖ１の前方面に形成され且つ椎骨Ｖ１の横方向面に向けて矢状面に対し斜めに湾曲して伸びる第一のトンネルを有している。第二の開口部Ｈ２が、椎骨Ｖ１の前方一側面に形成され且つ第一のトンネルと直交して伸びる第二のトンネルを備えている。インプラント１１１は、第一の開口部Ｈ１を貫通して第一のトンネル内に伸びる第一の端部１１２ａを備えている。第一のアンカー１１４ａはピン１１５ａが伸びるねじ部分を備えている。アンカー１１４ａは、開口部Ｈ２を通じて配置され、このため、ピン１１５ａはインプラント１１１の第一の端部１１２ａに係合する。第三の開口部Ｈ３が、椎骨Ｖ２の前方面に形成され且つ椎骨Ｖ２の側面に向けて矢状面に対し斜めに湾曲して伸びる第一のトンネルを備えている。第四の開口部Ｈ４が、椎骨Ｖ２の前方一側面に形成され且つ第三のトンネルと直交して伸びる第四のトンネルを備えている。インプラント１１１は、第三の開口部Ｈ３を貫通して伸びる第二の端部１１２ｂを備えている。第二のアンカー１１４ｂは、ピン１１５ｂが伸びるねじ部分を備えている。アンカー１１４ｂは開口部Ｈ４を通じて配置され、このため、ピン１１５ｂはインプラント１１１の第一の端部１１２ｂに係合する。
【００３３】
次に、図１４を参照すると、別の実施の形態の脊柱安定化システム１２０が椎骨Ｖ１、Ｖ２に取り付けられている。システム１２０は、椎骨Ｖ１、Ｖ２の側面に沿って伸びるインプラント１２１を備えている。椎骨Ｖ１は、椎骨Ｖ１の側面の第一の開口部Ｈ１と、該椎骨から伸びる第一のトンネルとを有している。第一の端部１２２ａは第一の開口部Ｈ１を貫通し且つ第一のトンネル内に伸びて、該第一のトンネルにてアンカー１２４ａはインプラント１２１を椎骨Ｖ１に連結する。椎骨Ｖ２は、椎骨Ｖ２の側面に形成された第二の開口部Ｈ２と、該椎骨から伸びる第二のトンネルとを有している。第二の端部１２２ｂは、開口部Ｈ２を貫通して伸び且つ第二のトンネルに入り、該第二のトンネルにて第二のアンカー１２４ｂはインプラント１２１を椎骨Ｖ２に連結する。アンカー１２４ａ、１２４ｂは、それぞれの椎骨Ｖ１、Ｖ２に埋込まれ且つインプラント１２１のそれぞれ１つの端部に係合した締まり嵌めねじである。
【００３４】
次に、図１５を参照すると、椎骨Ｖ１、Ｖ２の側面に沿って伸びるインプラント１３１を有する別の実施の形態の脊柱安定化システム１３０が図示されている。第一の開口部Ｈ１が椎骨Ｖ１の側面に形成され且つ椎骨Ｖ１内に伸びる第一のトンネルを有している。第二の開口部Ｈ２が椎骨Ｖ１の前面に形成され、また、第一のトンネルと直交して伸びる第二のトンネルを有している。インプラント１３１は、第一の開口部Ｈ１を貫通し且つ第一のトンネル内に伸びる第一の端部１３２ａを有している。第二のトンネルの第一のアンカー１３４ａは、インプラント１３１の第一の端部１３２ａに係合する、該アンカーから伸びるピン１３５ａを有するねじ部分を備えている。
【００３５】
第三の開口部Ｈ３は椎骨Ｖ２の側面に形成され且つ椎骨Ｖ２内に伸びる第三のトンネルを有している。第四の開口部Ｈ４が椎骨Ｖ２の前面に形成され且つ第三のトンネルと直交して伸びる第四のトンネルを有している。インプラント１３１は、第三の開口部Ｈ３を貫通して第三のトンネル内に伸びる第二の端部１３２ｂを有している。第四のトンネルの第二のアンカー１３４ｂは、インプラント１３１の第二の端部１３２ｂに係合する、該アンカーから伸びるピン１３５ｂを有するねじ部分を備えている。
【００３６】
次に、図１６及び図１７を参照すると、椎骨Ｖ１、Ｖ２に取り付けられた多数のインプラントを採用する脊柱安定化システムの更なる実施の形態が図示されている。図１６において、安定化システム１４０は、矢状面Ｌの第一の側部に対し横方向に片寄りした第一のインプラント１４１と、矢状面Ｌの第二の側部に対し片寄りした第二のインプラント１４１´とを備えている。第一及び第二のインプラント１４１、１４１´は、面Ｌから同一の距離だけ等しく隔てることができる。
【００３７】
第一のインプラント１４１は、開口部Ｈ１を貫通して椎骨Ｖ１に形成された第一のトンネル内に伸びる第一の端部１４２ａを有している。第一の端部１４２ａは、第一のトンネル内にてアンカー１４４ａにより椎骨Ｖ１に取り付けられる。インプラント１４１は、開口部Ｈ３を貫通して椎骨Ｖ２に形成された第三のトンネル内に伸びる他端である第二の端部１４２ｂを有している。第二の端部１４２ｂは、第三のトンネル内にてアンカー１４４ｂにより椎骨Ｖ２に取り付けられる。
【００３８】
第二のインプラント１４１´は開口部Ｈ２を貫通し且つ椎骨Ｖ１の第二のトンネル内に伸びる第一の端部１４２ａ´を有している。第一の端部１４２ａ´は、第二のトンネル内にてアンカー１４４ａ´により椎骨Ｖ１に取り付けられる。インプラント１４１´は、開口部Ｈ４を貫通し且つ椎骨Ｖ２の第四のトンネル内に伸びる他端である第二の端部１４２ｂ´を有している。第二の端部１４２ｂ´は、第四のトンネル内にてアンカー１４４ｂ´により椎骨Ｖ２に取り付けられる。
【００３９】
図１７において、安定化システム１５０は、椎骨Ｖ１、Ｖ２に対し前方に連結される。システム１５０は、第一の端部１５２ａが開口部Ｈ１を貫通し且つ椎骨Ｖ１に形成された第一のトンネル内に伸びる第一のインプラント１５１を備えている。第一の端部１５２ａは、第一のトンネル内にてアンカー１５４ａにより椎骨Ｖ１に取り付けられる。インプラント１５１は、矢状面Ｌを横断し且つ開口部Ｈ４を貫通して、椎骨Ｖ２に形成された第四のトンネル内に伸びる他端である第二の端部１５２ｂを有している。第二の端部１５２ｂは、第四のトンネル内にてアンカー１５４ｂにより椎骨Ｖ２に取り付けられる。
【００４０】
安定化システム１５０は、第一の端部１５２ａ´が開口部Ｈ２を貫通し且つ椎骨Ｖ１に形成された第二のトンネル内に伸びる第二のインプラント１５１´を備えている。第一の端部１５２ａ´は、第二のトンネル内にてアンカー１５４ａ´により椎骨Ｖ１に取り付けられる。インプラント１５１´は、開口部Ｈ３を貫通して且つ椎骨Ｖ２に形成された第三のトンネル内に伸びる他端である第二の端部１５２ｂ´を備えている。第二の端部１５２ｂ´は、第三のトンネル内にてアンカー１５４ｂ´により椎骨Ｖ２に取り付けられる。第二のインプラント１５１´は、矢状面Ｌを横断して斜め方向に伸びて、第一のインプラント１５１に対し「Ｘ」字形の形状を形成する。矢状面に対するインプラント１５１、１５１´の各々の角度は、約５°乃至約８６°、約２０°乃至約７０°、約３０°乃至約６０°の範囲で変えることが可能である。インプラント１５１、１５１´が十字形に交差することは、椎骨Ｖ１、Ｖ２間の相対的な回転又は横方向曲げに対する脊柱安定化システム１５０の抵抗性を向上させることになる。
【００４１】
次に、図１８を参照すると、椎骨Ｖ１、Ｖ２に取り付けられた脊柱安定化システム１６０の別の実施の形態が図示されている。システム１６０は、Ｕ字形の形態となるように曲げ可能又は可撓性であるインプラント１６１を有しており、また、椎骨Ｖ１、Ｖ２の前面、前方−側面又は側面に取り付けることができる。椎骨Ｖ１の前面にて開口部Ｈ１、Ｈ２の間で椎骨Ｖ１に湾曲したすなわち非直線状のトンネルが形成される。椎骨Ｖ２には、開口部Ｈ３から伸びる第一のトンネルと、開口部Ｈ４から伸びる第二のトンネルとが形成されている。インプラント１６１は、椎骨Ｖ１の湾曲トンネルを貫通して伸び、また、第一の端部１６２ａが第一のアンカー１６４ａにより開口部Ｈ３から伸びるトンネル内に連結されている。インプラント１６１は、第二の端部１６２ｂが第二のアンカー１６４ｂにより開口部Ｈ４から伸びるトンネル内に連結されている。
【００４２】
次に、図１９を参照すると、椎骨Ｖ１、Ｖ２に取り付けられた別の脊柱安定化システム１７０が図示されている。システム１７０は、楕円形の形態をとり得るように曲げ可能すなわち可撓性であるインプラント１７１を備えており、また、椎骨Ｖ１、Ｖ２の前面、前方−側面又は側面に取り付け可能である。椎骨Ｖ１の前面の開口部Ｈ１、Ｈ２の間にて椎骨Ｖ１には第一の湾曲したすなわち非直線状のトンネルが形成されている。椎骨Ｖ２の前面の開口部Ｈ３、Ｈ４の間にて椎骨Ｖ２には、第二の湾曲したすなわち非直線状のトンネルが形成されている。インプラント１７１は、椎骨Ｖ１の第一のトンネルを貫通して伸びまた、第一の端部１７２ａが椎骨Ｖ２の第二のトンネル内に配置されている。インプラント１７１は、第一の端部１７２ａに隣接し又は該第一の端部１７２ａと重なり合う配置状態で第二のトンネル内に配置された第二の端部１７２ｂを有している。アンカー１７４が端部１７２ａ、１７２ｂを椎骨Ｖ２の第二のトンネル内で連結する。
【００４３】
次に、図２０を参照すると、脊柱の後方部分に連結された別の実施の形態の安定化システム１８０が図示されている。システム１８０は、椎骨Ｖ１、Ｖ２の脊柱突起ＳＰ１、ＳＰ２の間を伸び且つそれぞれアンカー１８４ａ、１８４ｂによってこれらの脊柱突起ＳＰ１、ＳＰ２に取り付けられたインプラント１８１を有している。アンカー１８４ａ、１８４ｂは、ボタン５４に関して上述したようにボタン又は留め金として図示されている。アンカー１８４ａ、１８４ｂに取り付けるため、インプラント１８１の端部を受け入れ得るような寸法とされたトンネルを脊柱突起ＳＰ１、ＳＰ２の各々に穿孔することができる。これと代替的に、脊柱突起ＳＰ１、ＳＰ２のトンネルは、脊柱突起ＳＰ１、ＳＰ２の間にてインプラント１８１の端部と係合し得るようにアンカー１８４ａ、１８４ｂのそれぞれ一方から伸びる取り付けループ又は部材を受け入れ得るような寸法としてもよい。
【００４４】
図２１には、別の実施の形態の後方脊柱安定化システム１９０が図示されている。椎骨Ｖ１は、脊柱部分の後方部分にて肉茎の開口部Ｈ１に形成された第一のトンネルを有している。椎骨Ｖ２は、その脊柱部分の後方部分にて肉茎の開口部Ｈ２に形成された第二のトンネルを有している。システム１９０は、椎骨Ｖ１、Ｖ２の間を伸び且つ椎骨Ｖ１、Ｖ２の肉茎Ｐ１、Ｐ２に取り付けられたインプラント１９１を有している。インプラント１９１は、椎骨Ｖ１の第一のトンネル内に埋込まれ且つアンカー１９４ａによって該第一のトンネルに取り付けられた第一の端部１９１ａを有している。インプラント１９１は、椎骨Ｖ２の第二のトンネル内に埋込まれ且つアンカー１９４ｂによって該第二のトンネルに取り付けられた第二の端部１９１ｂを有している。アンカー１９４ａ、１９４ｂは、ねじ付きの締まり嵌めねじとして図示されている。しかし、その他の実施の形態は、本明細書に記載されたその他のアンカーを使用することを考える。その他の実施の形態は、また、後方脊柱安定化装置を椎骨Ｖ１、Ｖ２の小面、部分、又は横突起に取り付けることを考える。
【００４５】
次に、図２２を参照すると、多数の高さ位置に沿って脊柱安定化システム２００が取り付けられた、脊柱部分の後方部分の後方図が示されている。システム２００は、上述したシステム１９０と同様であり、また、脊柱突起の一側部に沿ってそれぞれアンカー２０４ａ、２０４ｃを介して、椎骨Ｖ１、Ｖ３の肉茎に取り付けられた第一のインプラント２０１を有している。インプラント２０１及びアンカー２０４ａ、２０４ｃの端部は、椎骨Ｖ１、Ｖ３の肉茎に形成されたトンネル内に埋込み又は配置することができる。脊柱安定化システム２００は、インプラント２００に対向する脊柱突起の反対側部に沿ってそれぞれアンカー２０４ａ´、２０４ｃ´を介して椎骨の肉茎に取り付けられた第二のインプラント２００´を更に有している。インプラント２０１´及びアンカー２０４ａ´、２０４ｃ´の端部は、椎骨Ｖ１、Ｖ３の肉茎に形成されたトンネル内に埋込み又は配置することができる。インプラント２０１、２０１´は、椎骨Ｖ２を渡るか、又はインプラントを貫通して伸び又はインプラントに結合されたアンカーによってインプラントに取り付けることができる。
【００４６】
本発明は、脊柱安定化システムを第一及び第二の椎骨に取り付ける外科的方法を更に考える。開口部及びトンネルは、椎骨体に穿孔、タッピング、削り取り、プレス加工、又はその他の切削方法で形成することができる。椎骨を貫通する湾曲したすなわち非直線状のトンネルを採用する安定化システムの実施の形態において、これらの湾曲したトンネルを形成するために可撓性ドリルを使用することが可能であると考えられる。装置を第一及び第二の椎骨間の椎間板空間内に配置する前、配置した後又は配置する間に、安定化システムを取り付けることができると更に考えられる。
【００４７】
１つの特定の適用例において、前方長手方向靭帯を再構築するため安定化システムが使用される。１つの特定の外科的技術において、椎間板空間には、前方アプローチ法によりアクセスし、この椎間板空間内に融合装置、人工椎間板又はスペーサを挿入する。第一の開口部及びトンネルが上側椎骨体に形成され、第二の開口部及びトンネルが下側椎骨体に形成される。インプラントの一端が第一又は第二のトンネルの何れかに挿入され、インプラントは、アンカーにより相応する椎骨に取り付けられる。インプラントの他端は、他方の椎骨に形成されたその他のトンネル内に挿入され且つアンカーによって取り付けられる。他端を他の椎骨に取り付ける前に、所望の張力をインプラントに付与することができる。付与された張力は、椎間板空間内に挿入された装置が融合ケージ、人工椎間板又はスペーサであるかどうかに依存して異なるものとすることができる。次に、インプラントの他端を第二のアンカーを使用して他方の椎骨に取り付ける。アンカーは、上側及び下側椎骨に沿ったシステムのプロフィールを縮小させ得るように椎骨内に埋込むことができる。
【００４８】
本発明は、図面及び上記の説明にて示し且つ詳細に記述したが、これは、一例であり、特徴を限定するものではないとみなすべきであり、一例として実施の形態のみを単に示し且つ説明したものであり、本発明の精神に属する全ての変更例及び改変例が保護されることを望むものであることが理解される。例えば、脊柱安定化システムを多数の椎骨の高さ位置を渡るように採用することができる。別の実施の形態において、同一の椎骨の前方面及び側面を渡るような同一の椎骨高さ位置に多数の脊柱安定化システムを採用することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】椎間板空間内に挿入された椎骨体間融合装置と、椎骨体に取り付けられた１つの実施の形態の脊柱安定化システムとを有する脊柱部分の部分断面図とした側面図である。
【図２】椎間板空間内に挿入された人工椎間板と、椎骨体に取り付けられた別の実施の形態の脊柱安定化システムとを有する脊柱部分の部分断面図とした側面図である。
【図３】別の実施の形態の脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の前方平面図である。
【図４】更なる実施の形態の脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の前方図である。
【図５】別の実施の形態の脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の部分断面図とした側面図である。
【図６】更なる実施の形態の脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の部分断面図とした側面図である。
【図７】脊柱安定化システムを椎骨体に取り付ける１つのアンカーの１つの実施の形態の斜視図である。
【図８】別の実施の形態の脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の部分断面図とした側面図である。
【図９】別の実施の形態の脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の部分断面図とした側面図である。
【図１０】別の実施の形態の脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の部分断面図とした側面図である。
【図１１】別の実施の形態の脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の部分断面図とした側面図である。
【図１２】別の実施の形態の脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の部分断面図とした前方平面図である。
【図１３】別の実施の形態の脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の部分断面図とした前方平面図である。
【図１４】別の実施の形態の脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の部分断面図とした側面図である。
【図１５】別の実施の形態の脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の部分断面図とした側面図である。
【図１６】別の実施の形態の脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の部分断面図とした前方平面図である。
【図１７】別の実施の形態の脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の部分断面図とした前方平面図である。
【図１８】別の実施の形態の脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の部分断面図とした前方平面図である。
【図１９】別の実施の形態の脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の部分断面図とした前方平面図である。
【図２０】後方脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の側面図である。
【図２１】別の実施の形態の後方脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の側面図である。
【図２２】別の実施の形態の後方脊柱安定化システムが取り付けられた脊柱部分の後方平面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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2004527287.tif 000046
【国際調査報告】
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