(57)【要約】本発明は、注意欠陥障害（ＡＤＨＤ）に関する試験中のヒト被験者において、不安障害に対するＡＤＨＤの識別診断を増強する方法を提供する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＡＤＨＤに関する試験中のヒト被験者において、不安障害に対する注意欠陥障害（ＡＤＨＤ）の識別診断を増強させる方法であって、該ＡＤＨＤ試験の実施と同時に、該被験者における心拍パターンを検出および解析する段階を含み、交感神経活性の増大および／または副交感神経活性の減少により不安障害の識別診断が示される方法。
【請求項２】
ＡＤＨＤに関する試験が、被験者の視覚刺激に対する動きおよび応答を測定する段階を含む、請求項１記載の方法。
【請求項３】
心拍パターンが、被験者の胴に適用された二つまたはそれ以上のセンサーを用いて検出され、該被験者の心臓から発する電気シグナルを検出する、請求項１記載の方法。
【請求項４】
心拍パターンが、被験者の体を通じた光透過を測定する段階により検出される、請求項１記載の方法。
【請求項５】
光が赤外線である、請求項４記載の方法。
【請求項６】
光が赤外線以外の光の波長である、請求項４記載の方法。
【請求項７】
測定する段階が単一波長での光強度における変動に関する、請求項４記載の方法。
【請求項８】
測定する段階が２つの異なる波長での光強度の比率における変動に関する、請求項４記載の方法。
【請求項９】
測定する段階が２つの異なる波長の赤外線の比率に関する、請求項５記載の方法。
【請求項１０】
光が被験者の指を通過して透過される、請求項４記載の方法。
【請求項１１】
光が被験者の耳たぶを通過して透過される、請求項４記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の背景
ＯＰＴＡｘ試験システムを使用した動作および性能の複合データの分析により、正常な子供と注意欠陥多動性障害（ＡＤＨＤ）の子供とを識別する優れた方法が提供される。不安障害を有する子供は、ＡＤＨＤの子供と同じ多くの症状を呈する。他のコンピュータ試験システムと同様にＯＰＴＡｘシステムでは、ＡＤＨＤと不安障害とを識別診断することは困難である。
【０００２】
発明の概要
本発明者らは、ＡＤＨＤに関する試験中のヒト被験者において、不安障害に対するＡＤＨＤの識別診断を増強する方法を開発した。本方法は、ＡＤＨＤ試験の実施と同時に、該被験者における心拍パターンを検出および解析する段階を伴う。交感神経活性の増大および／または副交感神経活性の減少により、不安障害の識別診断が示される。
【０００３】
本発明の方法により、不安障害と注意欠陥多動性障害との識別が可能となり、被験者が誤診されなくなるため重要である。これらの症状の治療プロトコルは異なっており、そのため被験者が特定の症状について正確に診断されることが極めて重要である。
【０００４】
詳細な説明
交感神経活性の増大および副交感神経活性の減少を顕著に示す不安な被験者において、不安はそれ自体、心拍パターンに現れる。不安障害に対するＡＤＨＤの識別を補助するため、ＡＤＨＤに関する試験の実施と同時に、被験者の心拍パターンを分析する。交感神経活性の増大および／または副交感神経活性の減少を示す被験者には、ＡＤＨＤ試験結果のより慎重な解釈が行われるよう警告されうる。
【０００５】
好ましい態様において、ＡＤＨＤに関する試験は、被験者の視覚刺激に対する動作および応答を測定する段階を伴う。心拍パターンは、被験者の胴に適用された二つまたはそれ以上のセンサーを用いて、被験者の心臓から発する電気シグナルを検出するか、または被験者の体を通過した単一波長の光透過を測定する段階により検出される。または、二つの異なる波長での光強度の比率または二つの異なる波長の赤外線の比率における変動を、心拍パターンを検出するために測定してもよい。光は赤外線であってもよく、または任意の他の波長の光であってもよい。光は被験者の指、耳たぶ、または体の任意の他領域を透過させることができる。
【０００６】
さらに、高レベルのストレスは、試験恐怖症の被験者または過度のプレッシャーを受けている個体において生じうる。そのような高レベルのストレスもまた、ＡＤＨＤ試験結果の正確な解釈の妨げとなりうる。ストレスは、不安が検出されるのと同じ様式で心拍パターン試験から推測されるため、ストレスを受けている被験者もまた、心拍パターンを分析することによりＡＤＨＤ患者とは識別されうる。
【０００７】
本発明の方法を用いる場合、ＡＤＨＤ試験の間に交感神経活性の増大または副交感神経活性の減少を示す被験者には、ＡＤＨＤ試験結果のより慎重な解釈が行われるよう警告されうる。またこれらの患者は、ＡＤＨＤまたは不安の正確な診断を確認するため、さらに試験を受けてもよい。
【０００８】
ＡＤＨＤと不安とを識別するのに用いられるシステムは、アテンショナル・タスク（ａｔｔｅｎｔｉｏｎａｌ ｔａｓｋ）を実行し初期データ分析も行うホストコンピュータに連動する、５つの連結部分を含む。ホストコンピュータは、例えば、キーボード上の特定のキーを押すことに依る被験者の応答に応じて、ビデオスクリーン上に対象物を表示することにより、アテンショナル・タスクを行う。コンピュータはこの情報を記録し、それをＡＤＨＤまたは不安の評価の一部として用いる。コンピュータと連動するシステムの５つの部分は以下の通りである。
１．心臓から発する電気シグナルを検出するため被験者の胴に適用される、２つまたはそれ以上のセンサー。または、被験者の心拍を検出するため他種のセンサーを用いてもよい。例えば、被験者の指を透過した２つの異なる波長の赤外線の比率を測定することにより、心拍を検出してもよい。
２．心臓からの電気シグナルの強度を増大させるための、一つまたは複数の増幅器。
３．Ｒ−波（心拍データ）の発生の時間を測定するための、一つまたは複数のピーク検出器。または、センサからの出力シグナルを増幅させ直接デジタル化してもよく、かつデジタル信号処理システム・インタフェースボードもしくはコンピュータ・ソフトウェアによって、ピーク検出を行ってもよい。
４．分析のため、検出されたピークをコンピュータに伝達するインタフェース・ユニット。
５．動作検出システム、例えば、コンピュータに接続する赤外線カメラと共に、被験者に配置された一つまたは複数の反射性マーカー。
【０００９】
コンピュータは、ＡＤＨＤ試験を行うのに必要なソフトウェアを含むことに加えて、Ｒ−波データの処理（分析）を行うソフトウェアを含む。例えば、ソフトウェアは、Ｒ−波データに関してフーリエ解析を行うことができ、試験の持続期間にわたっていくつかの周波数帯域における平均電力を生じる。例えば、不安症は交感神経活性の増大および副交感神経活性の減少に関連している。交感神経活性の評価は、心拍データの低周波数（ＬＦ、０．０４〜０．１５サイクル／心拍）帯域の電力に由来し、副交感神経活性の評価はＬＦおよび高周波数（ＨＦ、０．１５〜０．４サイクル／心拍）帯域の両方に由来する。ＬＦ／ＨＦ比により、例えば、被験者の不安レベルの程度が示される。これらの心拍パターンデータは、アテンショナル・タスク試験のデータ（例えばキーを押すことおよび動作の情報）と相関しており、ＡＤＨＤまたは不安の診断の決定を助けるレポートを生成するのに用いられる。
【００１０】
または、心拍データを他の様式で分析してもよい。例えば、ウェーブレット変換または他の線形もしくは非線形フィルタをフーリエ解析の代わりに用いてもよい。様々な周波数帯域にわたる電力を計算するよりむしろ、Ｒ−波間の時間をレポート生成に直接用いてもよい。さらに、Ｒ−波発生の平均時間を試験の全持続期間にわたって平均化してもよく、またはいくつかのより小さな平均時間に分けてもよい。
【００１１】
さらに、Ｒ−波データの予備処理を行うソフトウェアの代わりに、予備データ処理の一部または全てを行う特殊デジタルシグナル処理インタフェース・ボードを用いてもよい。
【００１２】
被験者におけるＡＤＨＤの程度または存在を評価するための診断情報を提供するシステムの一例は、例えばテイチャー（Ｔｅｉｃｈｅｒ）ら（Ｊ． Ａｍ． Ａｃａｄ． Ｃｈｉｌｄ Ａｄｏｌｅｓｃ． Ｐｓｙｃｈｉａｔｒｙ ３５： ３３４−３４２， １９９６）（この文献は参照として本明細書に組み入れられる）により報告された、ＯＰＴＡｘシステムである。このシステムは、ビデオスクリーンおよびキーボードを有するコンピュータ、赤外線カメラおよび関連電子機器、被験者に配置された一つまたは複数の赤外線反射性マーカー、ならびにインターネットサービスプロバイダを経て電話線を介したまたは直接リンクを介した、インターネットへの接続を含む。被験者の異なる応答が必要であるため、形状がビデオスクリーンに表示される。例えば、８つの先端のある星がビデオスクリーン上の任意の位置に示された場合、被験者はキーボードのスペースバーを押し、５つの先端のある星がスクリーンに現れた場合は、何もしないよう指示する。被験者がキーを押すか否か、ならびにキーを押すまでの所要時間を記録し保存する。さらに、被験者に配置された赤外線反射マーカーを検出することにより、試験の間中、被験者の動作を赤外線カメラで測定する。試験終了時に、記録されたデータ（キーを押すことおよび動作の情報）を中央処理所（ｃｅｎｔｒａｌ ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ ｓｔａｔｉｏｎ）にインターネット接続を介して伝達し、そこでレポートを生成し試験現場に伝達する。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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