(57)【要約】補助管の端部を、補助管よりも大きい直径を有する体内管の側面に連結するために、その一端が拡張して環状の端部フランジを形成することのできるスリーブを利用する。その結果、補助管を、拡張可能な末端部分の方向にスリーブ内を通し、少なくとも拡張可能な末端部分にかぶせて折り返した後で、補助管をカラーに形成することができ、その両端が、補助管内側の環状の端部フランジを包み、管に形成されている開口部を内部に囲む。体内管に挿入すべきスリーブの遠位部分は、バルーンを使用せずに端部フランジを形成できる形状記憶材料を含む。
2004516914.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内管の壁面の開口部を介して、補助管の端部を体内管の壁面に連結する装置であって、
近位部分と遠位部分とを有するスリーブであって、近位部分が補助管端部をスリーブに結合させるように適合され、遠位部分が、体内管の壁面の開口部を通るように適合された折り畳まれた送達時構成から、体内管内部に環状の端部フランジを形成するように適合された拡張した展開時構成に拡張可能であるスリーブと、
環状の端部フランジを体内管の壁面に取り付けるように適合された固定要素とを含む装置。
【請求項２】
スリーブの遠位部分が、拡張して前記環状のフランジを形成する形状記憶材料を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
遠位部分を選択的に拡張させるために、スリーブの遠位部分に着脱可能に係合したキャップをさらに含む、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記キャップがスリーブの遠位部分の遠位端上に配置されており、遠位部分の直径がキャップに向かって遠位方向に小さくなる、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
キャップとスリーブの遠位部分との係合・取外しを容易にするために、キャップに結合しスリーブ内を延びるワイヤをさらに含む、請求項３に記載の装置。
【請求項６】
ワイヤを受け、キャップをスリーブの遠位部分から取り外すためのチューブをさらに含む、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
スリーブの近位部分が拡張可能ステントを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記ステントが、ＰＴＦＥ、ポリウレタン、およびダクロンから成る群から選択される人工材料を含むフィルム・カバーを含む、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
補助管の端部をスリーブに結合させるために、ステントを拡張させるように適合されたバルーンをさらに含む、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
スリーブの近位部分が拡張可能ステントを含む、請求項２に記載の装置。
【請求項１１】
前記ステントが、ＰＴＦＥ、ポリウレタン、およびダクロンから成る群から選択される人工材料を含むフィルム・カバーを含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
補助管の端部をスリーブに結合させるために、ステントを拡張させるように適合されたバルーンをさらに含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
スリーブの遠位部分が、遠位部分の遠位端から近位に向かって延びる複数の長手方向スロットを含む、請求項２に記載の装置。
【請求項１４】
スロットの近位端部がスリーブの長手軸に垂直に配置されている、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
スロットの近位端部がスリーブの長手軸に向かって傾斜している、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
環状の端部フランジを形成するために、スリーブの遠位部分を拡張させるように適合されたバルーンをさらに含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１７】
前記バルーンがほぼ非弾性の注入チューブを有する、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記バルーンがほぼ非弾性の部分を有しており、バルーンが拡張した展開時構成にあるときに前記ほぼ非弾性の部分の形状が環状の端部フランジの所望の形状に近くなる、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記遠位部分が網様の材料で作製される、請求項２に記載の装置。
【請求項２０】
環状の端部フランジを形成するために、スリーブの遠位部分を拡張させるように適合されたバルーンをさらに含む、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記バルーンがほぼ非弾性の注入チューブを有する、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記バルーンがほぼ非弾性の部分を有しており、バルーンが拡張した展開時構成にあるときに前記ほぼ非弾性の部分の形状が環状の端部フランジの所望の形状に近くなる、請求項２０に記載の装置。
【請求項２３】
前記非弾性の部分がほぼ非弾性のチューブに結合している、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記固定要素が、スリーブ周りに同軸で配置された係止リングを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
前記固定要素がバーブを有するピンを含む、請求項２４に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
発明の技術分野
本発明は、血管外科の分野に関し、より詳細には、血管用、特には冠血管バイパス手術の際の大動脈用の連結装置に関する。この装置は、静脈、動脈、または人工材料の移植片のような小さい管の端部を、大動脈のような大きい管の側面に連結するために使用することができる。人工材料は、ＰＴＦＥ、ポリウレタン、およびダクロン（Ｄａｃｒｏｎ）とすることができる。また本発明は、大静脈、胆道、尿生殖路など、人体の他の管状器官への端部−側面間連結にも使用することができる。
【０００２】
従来技術の説明
様々な冠血管内の流動抵抗が増加すると、心筋への酸素供給が脅かされることがある。場合によっては、管腔が拡張する可能性がある。管内の血流が完全に、または事実上完全に遮断された場合、なすべき唯一のことは、回復不可能な傷害が発生するのを防ぐために、遮断された部分をバイパスすることである。そのようなバイパス手術は、普通、遮断部位の下流に新しい管を連結し、それを遮断部位の下流の血管に十分な血流を与えることのできる他の血管、例えば大動脈に連結することによって実施される。
【０００３】
そのようなバイパス手術では、普通、人工心肺を使用する必要があり、すなわち心臓を一時的に停止させる必要がある。これは、例えば、必要とされる２本の管を連結するときに心臓を静止させる必要があるからである。採用される連結技術ならびに人工心肺使用の結果として、手術には比較的時間がかかり、危険が伴われることになる。
【０００４】
国際特許出願ＰＣＴ／ＳＥ９７／００８０４（本出願人によって出願された米国特許出願第０９／１９２，８９５号の対応特許）は、狭窄が生じた冠血管に新しい管を連結するのをかなり容易にする分岐装置を開示しているが、この分岐装置は、主にサイズの相違の理由で、例えば大動脈に新しい管を連結するには適していない。
【０００５】
（発明の概要）
したがって、本発明の目的は、収縮した血管に収縮部下流の分岐を介して十分な血流を与えることができる、大きい体内管、例えば大動脈への小さい補助管の単純かつ信頼性のある端部−側面間連結を提供することである。またこの場合には、好ましくは人工心肺を使用する必要をなくすことができるように連結を設計できるようにすべきである。最も好ましくは、内視鏡検査の適用によって手術を実施できるようにすべきである。
【０００６】
本発明のスリーブによって、小さい第１補助管の端部にフランジを形成できるようになる。フランジは、大きい第２体内管に形成された開口部の内側の周りを延びるようにすることができる。結果として、第１の管と第２の管との連結領域内に比較的大きい重複部分を実現することができ、それがきわめて信頼性の高い２つの管の連結を可能にする。
【０００７】
第１の実施形態では、スリーブの末端部分を拡張させ、したがってフランジを形成するために、バルーンを利用する。より正確には、バルーンにスリーブ内を通過できる注入チューブが設けられ、バルーン自体がスリーブの拡張可能な末端部分に隣接して位置決めされ、膨張によってその拡張を達成し、また同時に小さい第１の管の端部にフランジを形成する。
【０００８】
発生する圧力がスリーブの拡張可能な末端部分に対して作用するよう、膨張時のバルーンの位置を固定するために、適切にはバルーンの注入チューブをほぼ非弾性の材料で作製する。
【０００９】
本発明の装置の好ましい実施形態では、バルーンが、注入チューブに当接し、延長した状態での形状が環状端部フランジの所望の形状に一致する、非弾性部分をさらに有する。これが、適正にすべき環状フランジの形状についてスリーブの拡張可能な末端部分が適正に作用を受けることをさらに保証する。
【００１０】
第２の実施形態では、スリーブの末端部分を拡張させ、したがって端部フランジを形成するために、形状記憶材料を利用する。より正確には、スリーブの遠位端部分が形状記憶材料を含んでいて、この末端部分が大きい管に導入されたときに放射状に延びるフランジ形状になる。大きい管は、小さい補助管よりも大きい直径を有するいずれかの体内管にすることができる。
【００１１】
一般に、本発明の装置は、近位部分と遠位部分とを有するスリーブであって、近位部分が補助管端部をスリーブに結合させるように適合され、遠位部分が、体内管の壁面の開口部を通るように適合された折り畳まれた送達時構成から、体内管内部に環状の端部フランジを形成するように適合された拡張した展開時構成に拡張可能であるスリーブと、環状の端部フランジを体内管の壁面に取り付けるように適合された固定要素とを含む。
【００１２】
スリーブの遠位部分を形状記憶材料から作製することによって、形状記憶材料が広がって環状フランジの形状を回復する結果として、遠位部分を変形、すなわち拡張させて環状フランジにすることができる。
【００１３】
遠位部分をスリーブの近位部分の軸方向伸長部として保持するために、遠位部分に着脱可能に係合するキャップを使用することができる。このキャップは、スリーブの遠位部分が拡張して広がるのを妨げることによって、遠位部分の選択的な拡張を可能にする。これは、キャップに固定されたワイヤと、ワイヤ上をスライド可能なチューブとを用いて操作することができる。
【００１４】
スリーブの近位部分は、ＰＴＦＥ、ポリウレタン、ダクロンなどで作製されたフィルム・カバーを有するステントを含むことができる。
【００１５】
本発明によれば、有利には、２つの管を固定するために係止リングが使用される。係止リングは、同軸でスリーブを受けており、係止リングをこれに沿って環状フランジに隣接する位置まで移動させて、大きい第２の管の一部分に重ね、あるいは小さい第１の管および大きい第２の管の一部分に重ね合わせて間に位置決めすることができる。係止リングと一体にでき、スリーブに対して軸方向に方向設定できる適切な固定手段、例えばバーブ付きのピンを用いることによって、大きい第２の管の一部分、および場合によっては小さい第１の管の一部分を、大きい第２の管に形成された開口部周りに単純かつ確実に固定することができる。
【００１６】
スリーブ全体を、ただし好ましくはその拡張可能な末端部分だけを、有利には網様の可撓性材料で作製することができるが、その代わりに、スリーブの一端から複数の軸方向スロットを作製することによってスリーブの末端部分を形成することもできる。
【００１７】
（好ましい実施形態の説明）
図１に示す心臓１は、それぞれに狭窄または閉塞の形態の遮断部４、５がある２つの冠血管２、３を有する。図１は、これらの遮断部が、患者自身から取得できる２本の管６、７を用いてどのようにバイパスされるかを概略的に示している。より具体的には、管６の一端を管２内の通常の流れの方向から見て遮断部４の下流に連結し、他端を大動脈８に連結して、既に遮断された冠血管２の遮断部４の下流に酸素を豊富に含む十分な量の血液を供給する。同じことが管３にも当てはまる。
【００１８】
管６を冠血管２に連結するには、国際特許出願ＰＣＴ／ＳＥ９７／００８０４（１９９７年５月１６日出願の米国特許出願０９／１９２，８９５号に対応）による分岐装置を使用することができる。
【００１９】
本発明による連結装置は、管６または７の他端９、１０を、管、例えば大動脈８に（すなわち補助管を体内管に）連結することに関するものであり、したがって遮断部位４、５の下流の冠血管２、３に十分な酸素を供給する十分な血流を与えることになる。
【００２０】
図２に示すように、本発明による連結装置は、身体組織によって拒絶されない金属またはプラスチックのスリーブ１１を含む。スリーブ１１は、複数の軸方向スロット１３と、軸方向の中間リブ１４とを有する、末端／遠位部分１２を含む。スリーブ１１は、末端部分１２以外は比較的堅い。末端部分１２のリブ１４も比較的堅いが、図５から最もよくわかるように、図２の軸方向から径方向の外側へはたわみやすい。やはり図５から最もよくわかるように、リブ１４は、外側にたわんだ状態で環状の放射状端部フランジ１５を形成する。
【００２１】
図５のスリーブ１１の代替例を図７に示す。図７のスリーブ１１１は、スロット１３とリブ１４とを備える代わりに、図７にその外観が概略的に示されているスリーブ１１１のフランジ１１５を与えるように、少なくともその端部１１２が網様の可撓性材料、例えばステント・タイプのもので作製されている。
【００２２】
連結装置は、さらに、バルーン１６と、係止リング１７と、係止スリーブ１８とを利用する。また図２は、その端部９に隣接する第１血管６の一部も示している。より正確には、初めに端部９をスリーブ１１内にスリーブの末端部分１２の方向に通過させ、続いてその外側部分を少なくともスリーブ１１の末端部分１２にかぶせて折り返し、好ましくは末端部分１２を過ぎた形態で、血管６が示されている。
【００２３】
バルーン１６は、弾性材料製であるが、本質的に非弾性の注入チューブ１９を有する。注入チューブ１９は、例えば前述のやり方で管６をスリーブ１１上に配置した後で、管６内を通るように適合されている。またバルーン１６は、以下に説明する目的で、注入チューブ１９に隣接する本質的に非弾性の部分２０を含むことができる。
【００２４】
係止リング１７は、軸方向を向いた複数のピン２１を有する本質的に平面状のリングであり、ピンがリングの平坦な片側から同一方向に突き出ている。各ピン２１は、１つまたは複数のバーブ２２を有しており、これによって、材料、この場合には管６および端部フランジ１５内を通った後で、ピン２１が確実にそこに留められる。これについては以下でさらに詳細に説明する。
【００２５】
係止スリーブ１８は、スリーブ１１にかぶせて折り返されて末端部分１２を過ぎた管６の部分を、スリーブ１１上に安全に保持する働きをする。より具体的には、係止スリーブ１８は、それを開き、スリーブ１１にかぶせて折り返された管６の部分にかぶせ、側面に沿って奥に移動させてからクランプ固定できるように設計されており、係止部分の内側に位置決めされた管６の部分がスリーブ１１に当てて固定される。あるいは、係止スリーブ１８を係止リング１７と一体に形成することもできる。
【００２６】
本発明の装置を用いて管６を管８に連結する方法について、以下で図３および図４に即して説明する。
【００２７】
初めに管６の端部９をスリーブ１１内に通し、末端部分１２にかぶせて末端部分をいくらか過ぎるように折り返す。管６の折り返された部分を、係止スリーブ１８を用いてスリーブ１１上に固定する。バルーン１６の注入チューブ１９を、管６内を通して移動させ、バルーン１６とは反対側の端部から係止リング１７を管６にかぶせて奥に移動させる。
【００２８】
管８の壁面に開口部を作製した後、管６が裏返しにされて係止リング１８を用いて係止され、バルーン１６がその内部に位置決めされているスリーブ１１をさらに管８内に移動させて、末端部分１２を完全に管８の内側に位置決めする。次いでその注入チューブ１９を介してバルーン１６を膨張させると、バルーン１６は、リブ１４がその軸方向からいくらか径方向の外側に曲げられた位置になる。末端部分１２のこの変形は永久的なものであり、結果として端部フランジ１５が形成される。注入チューブ１９が非弾性であるという事実から、バルーン１６が適正な方式で作用してリブ１４を所望の通りに外側に曲げるのが容易になる。端部フランジ１５周りに管６から形成されるカラー２３の所望の形状、すなわち端部フランジ１５の形状は、やはり本質的に非弾性に形成されている注入パイプ１９に隣接するバルーン部分２０によってさらに保証することができる。
【００２９】
バルーン１６が膨張すると、スリーブ１１の形状は、図３に示す形状から図４に（さらに図５にも）示す形状に変化する。
【００３０】
図６ａ〜ｃに、形状の変化がより詳細に示されており、スリーブ１１および第１の管６が長手方向断面で示されているが、明瞭にするためにバルーン１６は除かれている。
【００３１】
図６ａは、開始位置を示しており、第１の管６がスリーブ１１内に通されて、事実上、端部１２の反対側のスリーブ１１の端部まで折り返されており、係止リング１８が、端部に隣接して第１の管６の折返し部分を固定している。
【００３２】
図６ｂは、スリーブ１１の末端部分１２の拡張が始まった後の位置を示している。第１の管６は、スリーブ１１の内側では基本的に末端部分１２の内側に接しているが、スリーブ１１の外側では係止リング１８と末端部分１２の自由端との間を基本的に一直線に延びている。この自由端は第１の管６に対して固定されていないので、相対運動が可能である。このことは、第１の管６を著しく損傷させずに拡張できるようにするための必要条件である。
【００３３】
図６ｃは、スリーブ１１の末端部分１２の拡張の最終的な位置を示す。やはりこの場合にも、第１の管６は、末端部分１２の内側に沿っているが、スリーブ１１の外側では、スリーブ１１と拡張した末端部分１２との間の角度内には入らない。拡張した末端部分に隣接するこの管６とスリーブ１１の外側との間のクリアランスは、第２の管８に形成されている開口部の縁部の内側に圧力をかけることになるので、管８に対して必要な封止に有利である。
【００３４】
管６を最終的に管８に固定するには、係止リング１７をスリーブ１１の外側で同軸で端部フランジ１５に向かって下に移動させ、その際ピン２１を、少なくとも管８の壁面と、末端部分１２にかぶせて折り返されて１層のカラー２３を形成する部分の管６壁面とに貫通させる。バーブ２２があるので所望の係止が達成される。またピン２１は、有利には端部フランジ１５とカラー２３の他の層とを貫通することもでき、外に出てバルーン１６に接触するが、バルーンは、非常に変形しやすいのでピン２１によって破裂しない。
【００３５】
管６を管８に無事に連結した後、最終的にバルーン１６内の圧力を取り除くことができ、したがって、注入チューブ１９を用いて管６内を通してバルーンを引き抜くことができる。
【００３６】
スリーブ２１１の代替実施形態が図８に示されており、これは、スリーブ２１１の近位部分２２５に沿って延びるステント２２４を含んでいる。スリーブ２１１の末端／遠位部分２２６は、図２のスリーブ１１と同一の構成であり、すなわち、軸方向に延びる複数のスロット２１３と、対応する複数のリブ２１４とが交互に並んでいる。スリーブ２１１は、少なくともスリーブ２１１の近位部分２２５を覆って延びる、ＰＴＦＥ、ポリウレタン、ダクロンなどの材料製のフィルムで作製された連続的なカバー２２７を有する。またこの連続的なカバー２２７は、少なくともスリーブ２１１の末端／遠位部分２２６の一部分を覆って延びることもできる。あるいは、スリーブ２１１の末端／遠位部分２２６をＰＴＦＥのフロックなどによって覆うこともできる。
【００３７】
リブ２１４は、形状記憶材料、例えばニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）などの形状記憶金属から成り、図８では折り込まれて軸方向に延びた状態で示されており、この状態ではリブ２１４を以下で説明する確動のバイアスによって保持しなければならない。リブ２１４は、解放されると、バルーンの膨張によって加わる力など外力を必要とすることなしに、図５に示すように広がって径方向に延びた状態になり、環状の端部フランジを形成する。
【００３８】
他のスリーブ３１１が、図９に環状の端部フランジ３１５を有する広がった状態で示されている。このスリーブ３１１は、図８に示すスリーブ２１１の近位部分２２５に相当する近位部分３２５と、図７に示すスリーブ１１１の末端部分１１２に相当する末端部分３２６とを組み合わせたものである。したがってこの末端部分３２６は、網様の可撓性材料から成る、例えばステント・タイプのものであるが、この材料はまた、解放されると図９に示すように末端部分３２６が自動的に環状の端部フランジ３１５の形状になるような形状記憶金属でもある。さらに、スリーブ３１１は、ステント３２４と、さらには近位部分３２５および遠位端部分３２６を覆って延びるカバー３２７とを有する。
【００３９】
図２および図８の各スリーブのスロット１３、２１３の近位端は、スリーブ１１、２１１の長手軸に垂直な共通平面内にある。また、広がったリブ１４、２１３によって形成される端部フランジも同じ平面内にある。したがって、図１０にスリーブ４１１で示すように、スロットの近位端をその平面内に置くことによって、スリーブの長手軸に向かって傾斜した平面内にある端部フランジを得ることができる。言うまでもなく、図７および図９に示す構成を有する末端／遠位部分でも、やはり図１１にスリーブ５１１で示す同一の結果を得ることができる。
【００４０】
図１２〜図１５を参照すると、リブ２１４の好ましい解放方法が記載されている。図１２に示すように、円錐台形のキャップ２２８が、リブ２１４の自由端を覆って押して、折り込んだ位置に維持している。より正確には、リブの遠位端が互いに狭め合っていて、スリーブ２１１の末端／遠位部分２２６もほぼ円錐形にしている。キャップ２２８は、好ましくはその中心点でキャップ２２８に固定されたワイヤ２２９によって、リブ２１４の端部を覆って保持されている。ワイヤ２２９は、スリーブ２１１内を通って延びており、ワイヤ２２９にかかる確動の張力が、リブ２１４の自由遠位端を覆って固定されたキャップ２２８を保持している。
【００４１】
キャップ２２８には中心穴を設けることができ、これによって、その中心穴の中を延びる案内ワイヤに沿ってスリーブ２１１を押すことができる。
【００４２】
スリーブ２１１の末端／遠位部分２２６の形状記憶材料を解放するには、図１３に示すように、ワイヤ２２９に沿ってチューブ２３０を押し込むことができ、最終的には、図１４に示すように、スリーブ２１１の末端部分２２６の遠位端からキャップ２２８を持ち上げる。その結果、末端部分２２６の形状記憶材料が広がり、図９に示すタイプのスリーブの場合、図１５に示すようなバイアスのない状態に回復する。最終的には、キャップ２２８およびチューブ２３０をワイヤ２２９と合わせてスリーブ２１１から引き出すことができる。
【００４３】
図１６〜図１８は、図８および図１２のスリーブ２１１の断面を示す。図１６は、図１２の線Ａ−Ａに沿った断面図を表し、カバー２２７がステント２２４の要素を取り囲んでいる様子が示されている。図１７は、図１２の線Ｂ−Ｂに沿った断面図を表し、カバー２２７がリブ２１４を取り囲んでいる様子が示されている。図１８は、図１２の線Ｃ−Ｃに沿った断面図を表し、カバーのないリブ２１４の遠位先端がキャップ２２８によって取り囲まれている様子が示されている。
【００４４】
リブ２１４を取り囲むカバー２２７は、キャップ２２８から解放されたときにリブ１４が広がるのを妨げないよう、きわめて可撓性のあるものにしなければならないことに留意すべきである。
【００４５】
図１９を参照すると、スリーブ２１１の近位部分２２５のステント２２４には、カバー２２７をステント２２４に対して固定し、さらにスリーブ２１１の近位部分２２５にかぶせて押すときに管６の末端部分をステント２２４に対して固定するために、スリーブ２１１の周辺表面からカバー２２７を通って径方向の外側に延びるスパイク２３１を設けることができる。
【００４６】
図１２〜図１５に示す装置を使用して管６を管８に連結する方法について、以下で図２０および図２１に即して説明する。
【００４７】
スリーブ２１１の近位部分２２５を、管６の遠位端部に挿入し、例えば、バルーンを用いてステント２２４を膨張させることによって、あるいは自己拡張型ステント２２４を拡張させることによって管６内で固定する。キャップ２２８は、スリーブ２１１の遠位部分２２６のリブ２１４の遠位先端を覆って位置決めされており、ワイヤ２２９がキャップ２２８から管６内を近位に向かって延びている。
【００４８】
管８の壁面に開口部を作製した後、スリーブ２１１をさらに管８内に導入して遠位部分２２６を完全に管８の内側に位置決めするのに、シース（図示せず）を使用することができる。次いで、チューブ２３０（図示せず）を用いてキャップ２２８を遠位部分２２６から押し出すと、リブ２１４が広がって端部フランジ２１５を形成し、それが管８の壁面の開口部周りの内表面に接近する。次いで、ワイヤ２２９を近位に向かって引くことによって、キャップ２２８をスリーブ２１１および管６から引き出すことができる。最後に、端部フランジ２１５に向かって移動する係止リング１７を用いて管６を管８に固定し、その際、ピン２１が少なくとも管８の壁面と端部フランジ２１５の被覆フィルム２２７とを貫通する。バーブ２２があるので所望の係止が達成される。またピン２１は、有利には端部フランジ２１５を貫通させることもできる。
【００４９】
特許請求の範囲で定義する本発明の範囲内で、前述した連結装置の実施形態に修正をいくつか考えられることが当業者には理解される。例えば、図５による端部フランジ１５のリブ１４のファン形状はまた、末端部分１２の材料をファンのように折り込むことによって、スロット１３なしで達成することもできる。さらに、例えば図８に示すタイプの、形状記憶材料でないリブを含むスリーブを、バルーンと併せて使用することもできる。ただし、バルーンを、形状記憶材料を含む遠位部分を有するスリーブと組み合わせることも可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】
それぞれ遮断部を有する冠血管の２本のバイパスが概略的に示された、心臓を示す斜視図である。
【図２】
本発明による装置、ならびに好ましくはそれに関連する部品の一実施形態を示す斜視図である。
【図３】
本発明の装置の図２に示す実施形態の取付け方法を説明する斜視図である。
【図４】
本発明の装置の図２に示す実施形態の取付け方法を説明する斜視図である。
【図５】
末端部分が拡張して環状フランジを形成している、本発明のスリーブの斜視図である。
【図６ａ】
管に包まれている本発明のスリーブ上にフランジを形成するときの手順を概略的に示す図である。
【図６ｂ】
管に包まれている本発明のスリーブ上にフランジを形成するときの手順を概略的に示す図である。
【図６ｃ】
管に包まれている本発明のスリーブ上にフランジを形成するときの手順を概略的に示す図である。
【図７】
図２および図５のスリーブの第１の代替実施形態の斜視図である。
【図８】
図２および図５のスリーブの第２の代替実施形態の斜視図である。
【図９】
図２および図５のスリーブの第３の代替実施形態の斜視図である。
【図１０】
図２および図５のスリーブの第４の代替実施形態の斜視図である。
【図１１】
図９および図１０に示すスリーブの組合せであるスリーブの斜視図である。
【図１２】
図８に示すスリーブの取付けを概略的に示す斜視図である。
【図１３】
図８に示すスリーブの取付けを概略的に示す斜視図である。
【図１４】
図８に示すスリーブの取付けを概略的に示す斜視図である。
【図１５】
図８に示すスリーブの取付けを概略的に示す斜視図である。
【図１６】
図１２の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図１７】
図１２の線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【図１８】
図１２の線Ｃ−Ｃに沿った断面図である。
【図１９】
図８に示すスリーブの変形形態を示す図である。
【図２０】
管に導入するときに本発明のスリーブ上にフランジを形成する手順を概略的に示す図である。
【図２１】
管に導入するときに本発明のスリーブ上にフランジを形成する手順を概略的に示す図である。
【国際公開パンフレット】
2004516914.tif 000003
2004516914.tif 000004
2004516914.tif 000005
2004516914.tif 000006
2004516914.tif 000007
2004516914.tif 000008
2004516914.tif 000009
2004516914.tif 000010
2004516914.tif 000011
2004516914.tif 000012
2004516914.tif 000013
2004516914.tif 000014
2004516914.tif 000015
2004516914.tif 000016
2004516914.tif 000017
2004516914.tif 000018
2004516914.tif 000019
2004516914.tif 000020
2004516914.tif 000021
2004516914.tif 000022
2004516914.tif 000023
2004516914.tif 000024
2004516914.tif 000025
2004516914.tif 000026
2004516914.tif 000027
2004516914.tif 000028
【手続補正書】
【提出日】平成15年3月19日(2003.3.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内管の壁面の開口部を介して、補助管の端部を体内管の壁面に連結する装置であって、
近位部分と遠位部分とを有するスリーブであって、近位部分が補助管端部をスリーブに結合させるように適合され、遠位部分が、体内管の壁面の開口部を通るように適合された折り畳まれた送達時構成から、体内管内部に環状の端部フランジを形成するように適合された拡張した展開時構成への拡張性を与える形状記憶材料を含むスリーブと、
環状の端部フランジを体内管の壁面に取り付けるように適合された固定要素と、
遠位部分を選択的に拡張させるために、スリーブの遠位部分に着脱可能に係合したキャップとを含む装置。
【請求項２】
前記キャップがスリーブの遠位部分の遠位端上に配置されており、遠位部分の直径がキャップに向かって遠位方向に小さくなる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
キャップとスリーブの遠位部分との係合・取外しを容易にするために、キャップに結合しスリーブ内を延びるワイヤをさらに含む、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
ワイヤを受け、キャップをスリーブの遠位部分から取り外すためのチューブをさらに含む、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
スリーブの近位部分が拡張可能ステントを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記ステントが、ＰＴＦＥ、ポリウレタン、およびダクロンから成る群から選択される人工材料を含むフィルム・カバーを含む、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
補助管の端部をスリーブに結合させるために、ステントを拡張させるように適合されたバルーンをさらに含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記スリーブが、少なくともスリーブの近位部分を覆って延びる連続フィルム・カバーを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記フィルム・カバーが、スリーブの遠位部分の少なくとも一部分を覆って延びる、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
スリーブの遠位部分が、遠位部分の遠位端から近位に向かって延びる複数の長手方向スロットを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
スロットの近位端部がスリーブの長手軸に垂直に配置されている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
スロットの近位端部がスリーブの長手軸に向かって傾斜している、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
環状の端部フランジを形成するために、スリーブの遠位部分を拡張させるように適合されたバルーンをさらに含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１４】
前記バルーンがほぼ非弾性の注入チューブを有する、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記バルーンがほぼ非弾性の部分を有しており、バルーンが拡張した展開時構成にあるときに前記ほぼ非弾性の部分の形状が環状の端部フランジの所望の形状に近くなる、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記遠位部分が網様の材料で作製される、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
環状の端部フランジを形成するために、スリーブの遠位部分を拡張させるように適合されたバルーンをさらに含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記バルーンがほぼ非弾性の注入チューブを有する、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記バルーンがほぼ非弾性の部分を有しており、バルーンが拡張した展開時構成にあるときに前記ほぼ非弾性の部分の形状が環状の端部フランジの所望の形状に近くなる、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
前記非弾性の部分がほぼ非弾性のチューブに結合している、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記固定要素が、スリーブ周りに同軸で配置された係止リングを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記固定要素がバーブを有するピンを含む、請求項２１に記載の装置。
【国際調査報告】
2004516914.tif 000029
2004516914.tif 000030
2004516914.tif 000031