(57)【要約】脈管吻合の間に利用される使い捨て装填ユニット内に取り付けられた複数の外科固定具と共に使用するための、組織保持リングは、一連の交互のループおよび弓形部分を有する、ほぼ円形の、半柔軟性の材料を備える。これらのループの各々が内部に開口部を規定し、この開口部は、複数の外科固定具の１つの遠位端を受容する寸法にされている。この器具が発射される場合、外科固定具は、組織リングおよび組織を通って、同時に変形する。組織保持リングは、外科固定具と共に組織を適所に保持し、そして変形後の組織のすべりを減少させる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
脈管吻合の間に利用される使い捨て装填ユニット内に取り付けられた複数の外科固定具と共に使用するための、組織保持リングであって、該組織保持リングは、以下：
一連の交互のループおよび弓型部分を有する、ほぼ円形の、半柔軟性の材料であって、該ループの各々は、内部に開口部を規定し、該開口部は、該複数の外科固定具の１つの遠位端を受容する寸法にされている、材料、
を備える、組織保持リング。
【請求項２】
前記弓形部分の各々が、隣接する外科固定具の間に位置している、請求項１に記載の組織保持リング。
【請求項３】
前記ループの各々が、摩擦ばめの様式で、前記外科固定具の前記遠位端と係合している、請求項１に記載の組織保持リング。
【請求項４】
前記ループの少なくとも１つの内周が、摩擦様の材料でコーティングされて、前記外科固定具の変形後の、該外科固定部に対する前記組織保持リングのすべりを低減させる、請求項３に記載の組織保持リング。
【請求項５】
前記外科固定具の変形の際に、前記組織保持リングの前記弓形部分が、実質的に直線状の構成に変形可能である、請求項１に記載の組織保持リング。
【請求項６】
前記弓形部分が、前記ループの直径を越えて延びている、請求項１に記載の組織保持リング。
【請求項７】
前記ループの少なくとも１つの内周が、スリットを備え、該スリットは、前記外科固定具の変形後の、該外科固定具に対する前記組織保持リングのすべりを低減させる寸法にされている、請求項１に記載の組織保持リング。
【請求項８】
使い捨て装填ユニットであって、以下：
固定具支持部材；
該固定具支持体の頂部に解放可能に支持されている、複数の外科固定具；
一連の交互のループおよび弓型部分を有する、組織保持リングであって、該ループの各々が、内部に開口部を規定し、該開口部は、該複数の外科固定具の１つの遠位端を受容する寸法にされている、組織保持リング；ならびに
該装填ユニットの遠位端に位置する引き込み可能なアンビルであって、該アンビルは、該組織保持リングの対応するループを通して各外科固定具を同時に変形させるように、該固定具支持部材に対して可動である、アンビル、
を備える、使い捨て装填ユニット。
【請求項９】
前記保持リングの前記弓形部分の各々が、前記外科固定具の変形の際に、実質的に直線状の構成に変形する、請求項８に記載の使い捨て装填ユニット。
【請求項１０】
前記外科固定具の少なくとも１つが、隆起部を備え、該隆起部は、該外科固定具の変形後に、前記組織保持リングが該外科固定具に対してすべることを防止する、請求項８に記載の使い捨て装填ユニット。
【請求項１１】
前記外科固定具の少なくとも１つが、圧印加工された表面を備え、該表面は、該外科固定具の変形後に、該外科固定具に対して前記組織保持リングがすべることを防止する、請求項８に記載の使い捨て装填ユニット。
【請求項１２】
前記ループの少なくとも１つの内周が、スリットを備え、該スリットは、該外科固定具の変形後に、該外科固定具に対して前記組織保持リングのすべりを低減させる寸法にされている、請求項８に記載の使い捨て装填ユニット。
【請求項１３】
前記組織保持リングが、薄い、シート様の材料から構成されている、請求項８に記載の使い捨て装填ユニット。
【請求項１４】
前記組織保持リングが、ワイヤ材料から構成されている、請求項８に記載の使い捨て装填ユニット。
【請求項１５】
前記弓形部分が、前記ループの直径を越えて延びている、請求項８に記載の使い捨て装填ユニット。
【請求項１６】
前記外科固定具が、前記固定具支持体の頂部に、ずれた様式で取り付けられており、その結果、該アンビルの引き込みの際に、該外科固定具の遠位端が、該外科固定具の近位端に対して角度αで変形し、該外科固定具は、次に、前記組織保持リングを拡張させ、そして前記弓形部分を、実質的に直線状の構成に変形させる、請求項８に記載の使い捨て装填ユニット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国出願番号６０／２４１，３０１、発明の名称「ＡＮＡＳＴＯＭＯＳＩＳ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＰＥＲＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＡＭＥ」、Ｋｅｉｔｈ  Ｍｉｌｌｉｍａｎら（２０００年１０月１８日出願）に対する優先権を主張し、この米国出願番号６０／２４１，３０１は、米国出願番号０９／４１０，８１７、発明の名称「ＡＮＡＳＴＯＭＯＳＩＳ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＰＥＲＦＯＲＭＩＮＧ  ＳＡＭＥ」、Ｋｅｉｔｈ  Ｍｉｌｌｉｍａｎら（１９９９年１０月９日出願）の一部継続出願であり、この米国出願番号０９／４１０，８１７は、米国出願番号０９／２５６，２６０、発明の名称「ＡＮＡＳＴＯＭＯＳＩＳ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ」、Ｎｉｃｈｏｌａｓら（１９９９年２月２３日出願）の一部継続出願であり、この米国出願番号０９／２５６，２６０は、米国出願番号０８／８７７，７０１、発明の名称「ＳＩＮＧＬＥＳＨＯＴ  ＡＮＡＳＴＯＭＯＳＩＳ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＤＥＴＡＣＨＡＢＬＥ  ＬＯＡＤＩＮＧ  ＵＮＩＴ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ」、Ｍａｎｚｏら（１９９７年６月１７日出願）の一部継続出願であり、この米国出願番号０８／８７７，７０１は、米国出願番号０８／６８５，３８５、発明の名称「ＡＮＡＳＴＯＭＯＳＩＳ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ」、Ｈｉｎｃｈｌｉｆｆｅら（１９９６年７月２３日出願）（現在、米国特許第５，７０７，３８０号）の一部継続出願であり、これら全開示物の全内容が、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、管状体構造の吻合を実施するための外科器具および方法に関し、そしてより具体的には、例えば、冠状動脈バイパス移植片手順の間に、脈管組織を接合するための器具に関する。
【０００３】
（２．関連技術の背景）
冠状動脈疾患は、しばしば、冠状動脈の病変または閉塞によって特徴付けられ、これは、心筋層への不十分な血流（すなわち、心筋虚血）を生じ得、これは代表的に、狭心症、心臓組織の壊死（心筋梗塞）、および突然死のような合併症の原因である。いくつかの場合において、冠状動脈疾患は、薬物の使用ならびに／または行動および食事の変更によって、処置され得る。他の場合において、冠状動脈の拡張は、血管形成術、レーザー切除、アテレクトミー、カテーテル法、および脈管内ステントのような手順によって達成され得る。
【０００４】
特定の患者に対して、冠状動脈バイパス移植片（「ＣＡＢＧ」）が、症状を軽減するための好ましい形態の処置であり、そしてこの移植片はしばしば、平均余命を増加させる。ＣＡＢＧ手順は、冠状動脈の１つ以上への、脈管セグメントの直接的な吻合からなる。例えば、伏在静脈の逆転したセグメントは、一端を動脈血の供給源としての上行大動脈に移植され得、そして他端を動脈閉塞を超えた地点において冠状動脈に移植される。あるいは、胸骨に隣接して胸腔内に位置する内胸動脈は、同様に、冠状動脈（例えば、左前室間動脈（「ＬＡＤ」））に移植するために適切である。
【０００５】
ＣＡＢＧ手順の実施は、代表的に、心臓、血管および付随する組織への接近を必要とする。患者の胸腔への接近は、大きな長手方向切開を胸部に作製することによって、オープン手順において達成され得る。この手順（胸骨正中切開と称される）は、胸骨を切断して、肋骨ケージの２つの対向する半分が間隔を空けて胸腔の内部器官を露出させるために、鋸または他の切断器具を必要とする。
【０００６】
Ｂｕｇｇｅに対する米国特許第５，０２５，７７９号は、対向する胸骨の半分を把持して胸腔を広げるために設計された、開創器を開示する。この技術によって作製される大きな開口部は、外科医が手術部位を直接見て、罹患した器官に対して手順を行うことを可能にする。しかし、大きな切開および肋骨ケージのかなりの変位を伴うような手順は、しばしば、付随する有意な危険を伴って、患者に対して外傷性である。回復期間が長くなり得、そしてしばしば痛みを伴う。さらに、冠状手術が指示される患者は、心臓への接近が増すことに関する危険性に起因して、このような手術を控える可能性があり得る。
【０００７】
Ｊａｋｏに対する米国特許第５，５０３，６１７号は、脈管または心臓の手術において、肋骨を牽引し、そして離して保持して、手術「窓」を通しての心臓または肺への接近を可能にする使用のために、外科医によって保持されるよう構成された、開創器を開示する。この開創器は、剛性フレームおよびこの剛性フレームにスライド可能に接続された並進フレームを備える。下部ブレードおよび上部ブレードが、それぞれこれらの剛性フレームおよび並進フレームに、回転可能に取り付けられている。「窓」のアプローチは、外科医がより小さな切開を通して、そして肋骨のより少ない変位を伴って、その結果、患者に対するより少ない外傷を伴って、接近を得ることを可能にする。
【０００８】
一旦、胸腔への接近が達成されると、心臓に対する手術が実施され得る。このような手順は、代表的に、身体の残りの部分全体にわたる循環を維持しながら、心拍が停止されることを必要とする。心臓麻痺流体（例えば、塩化カリウム（ＫＣｌ））が、心臓の血管に送達されて、心筋を麻痺させる。例えば、Ｓｔｅｒｍａｎらに対するＷＯ９５／１５７１５に開示されるように、心臓麻痺流体は、上行大動脈に挿入されたカテーテルによって、冠状動脈を通して心筋に注入される。
【０００９】
あるいは、心臓麻痺流体は、患者の頸部に接近した内頸静脈に配置されたカテーテルによって、逆行性の様式で、環状静脈を通して注入される。このような手順は、心臓に隣接した血管への複数のカテーテルの導入を必要とし、これは、所望の脈管が適切に位置決めされ、そして接近されることを必要とする、複雑な手順である。ガイドワイヤおよびカテーテルの進行は、適切な配置を決定するために、綿密にモニタリングされなければならない。さらに、カテーテルの導入は、血管における穿孔（これは、引き続いて閉じられなければならない）を形成し、そしてカテーテルが通過しなければならない脈管の内壁に対する外傷の危険性が増加する。
【００１０】
あるいは、ＣＡＢＧ手順は、心臓が鼓動を許された状態で実施され得る。このような手順は、現在、通常、開胸術を介して実施される場合に、最小侵襲性直接冠状動脈バイパス（ＭＩＤＣＡＢ）と称される（胸骨切開術を介して実施される場合、この手順は、通常、開放性の冠状動脈バイパス（ＯＰ−ＣＡＢ）と呼ばれる）。外科器具が使用されて、移植手順の間、心臓を安定化させ、そして冠状動脈を通る血流を制限する。鼓動中の心臓に対して実施される手順（例えば、心臓周期における特定の段階（例えば、心拍の間）において起こるような、同期手順）に対して、特に注意が払われなければならない。
【００１１】
ＣＡＢＧ手順を実施するために、採取された脈管切片（例えば、伏在静脈）が、単部−側部吻合によって、冠状動脈に移植される。代表的に、脈管セグメントを移植するために、縫合糸が使用される。しかし、従来の縫合は、最小侵襲性手順（例えば、窓からの接近）の使用によって複雑化しており（例えば、制限された接近）、そして手術部位に対する減少した可視性は、外科医が移植片に対して手動で縫合を適用する能力を妨害し得る。さらに、心臓が鼓動している間にＣＡＢＧ手順が実施される場合、手動で縫合することは困難であり、そして時間を浪費する。なぜなら、この縫合は、心拍と同期しなければならないからである。
【００１２】
理解され得るように、採取された脈管セグメントを冠状動脈に手動で縫合するプロセスは、時間を浪費し、そして外科医の側の莫大な技量を必要とする。得られる縫合された吻合もまた、外科医の技量に依存する。ＭＩＤＣＡＢのような最小侵襲性手順において、縫合する能力は、制限された操作性および減少した視覚性に起因して、さらにより複雑化する。Ｈｉｎｃｈｌｉｆｆｅらに対する米国特許第５，７０７，３８０号（これの全内容が、本明細書中に参考として援用される）は、従来の手順と最小侵襲性手順との両方の間に、脈管の穿刺なしに遠隔的な吻合を可能にする装置および手順を開示する。しかし、従来の手順と最小侵襲性手順との両方の間に遠隔的な吻合を実施するための、改善された外科器具および方法に対する必要性が、存在し続けている。
【００１３】
（要旨）
本開示は、脈管吻合の間に利用される、使い捨て装填ユニット（ＤＬＵ）または単回使用装填ユニット（ＳＵＬＵ）内に取り付けられた複数の外科固定具と共に使用するための、組織保持リングに関する。この組織リングは、一連の交互のループおよび弓型部分を有する、ほぼ円形の、半柔軟性の材料を含む。好ましくは、このループの各々は、内部に開口部を規定し、この開口部は、複数の外科固定具の１つの遠位端を受容する寸法にされている。弓型部分は、隣接する外科固定具の間に位置し、そして各ループは、摩擦ばめの様式で、外科用固定具の１つの対応する遠位端と係合する寸法にされている。外科固定具の遠位端の頂部にあるリングの摩擦ばめのかみ合いは、ＤＬＵ（またはＳＵＬＵ）の操作および操縦の間のリングを固定する。
【００１４】
１つの実施形態において、ループの内周は、摩擦様材料でコーティングされて、外科固定具の変形後の、外科固定部に対する組織保持リングのすべりを低減させる。別の実施形態において、スリットは、変形後に、外科固定具に対して保持リングのすべりを低減させるように、内周の内側に配置されている。あるいは、外科固定具は、隆起部または圧印加工された部分を含み得、これらの部分は、外科固定具の変形後に、組織保持リングを外科固定具に対してすべらさないような寸法にされている。
【００１５】
本発明の別の実施形態は、複数の外科固定具を取り外し可能に支持する固定支持部材を有する、使い捨て装填ユニット（ＤＬＵ）または単回使用装填ユニット（ＳＵＬＵ）を備える。このＤＬＵはまた、一連の交互のループおよび弓型部分を有する組織保持リングを含む。各ループは、開口部を規定し、この開口部は、複数の外科固定具の１つの遠位端を受容する寸法にされている。このＤＬＵはまた、ＤＬＵの遠位端に位置する引き込みアンビルであって、組織保持リングの対応するループを通して各外科固定具を同時に変形させるように、固定支持部材に対して可動性である、アンビルを備える。
【００１６】
１つの実施形態において、弓型部分は、保持リングのループの直径を越えて延び、かつ外科固定具の変形の際に、実質的に直線状の構成に変形可能である。外科固定具は、好ましくは、ずれた様式（ｏｆｆｓｅｔ  ｍａｎｎｅｒ）でＤＬＵ（またはＳＵＬＵ）内に取り付けられ、その結果、アンビルの引き込みの際に、固定具の遠位端が、外科固定具の近位端に対して角度αで変形し、外科固定具は次に、組織保持リングを強制的に外側に拡張させ、そして弓型部分を、実質的に直線状の構成に変形させる。結果として、その組織リングは、一連の外科固定具の頂部にわずかに伸張性のあるかみ合いで保持され、これは、外科固定具の変形後に、すべる可能性を低減する。
【００１７】
本発明の他の目的および特徴は、添付の図面と組み合わせて考えた、以下の詳細な説明から明らかとなる。しかし、これらの図面は、例示の目的のみに設計され、本発明の限定の規定として設計されていないことが理解されるべきである。
【００１８】
本発明の外科器具および方法の例示的な実施形態は、図面を参照して本明細書中に記載される。
【００１９】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本明細書中に開示される外科器具および方法の好ましい実施形態が、冠状動脈バイパス手順の点で記載され、ここで、血管吻合は、冠状動脈（例えば、左前下行動脈（「ＬＡＤ」））中の閉塞をバイパスするために、収穫された血管（例えば、伏在静脈）の切片を結合することによって作製される。あるいは、現在開示された外科器具はまた、他の管状管腔身体構造の吻合を実施する際に利用され得る。
【００２０】
図面および以下の詳細な説明において、用語「近位（の）」は、従来通り、使用者により近い装置の端部をいい、一方、用語「遠位（の）」は、使用者から遠い端部をいう。
【００２１】
ここで、同じ参照番号が類似または同一の要素を同定する図面を詳細に参照すると、本発明の開示の１つの実施形態は、一般に図１に示され、そして外科器具１０として本明細書中に示される。外科器具１０は、２つの主な構成要素（すなわち、アクチュエータアセンブリ２０および使い捨て装填ユニット（「ＤＬＵ」）または単回使用装填ユニット（「ＳＵＬＵ」）１００）を備え、これらは、２つの血管（例えば、伏在静脈３２０および大動脈３１０）の間の吻合を完成するために外科固定具２６０を変形するように、内部作業構成要素と共に、機械的に協力する（図２１Ｂ）。
【００２２】
種々の図面に示される特定の外科器具１０は、好ましくは、図３に示される固定具２６０に類似する一連の外科固定具を変形するように設計され、固定具２６０は、ほぼＬ型で、ベースレッグ２６４および上方に伸長する支持レッグ２６２を備える。好ましくは、ベースレッグ２６４は、遠位末端２６９を備え、これは、外科固定具２６０の変形の際に、伏在静脈３２０および大動脈３１０を貫通するに十分な形状である。上方に伸長する支持レッグ２６２は、旋回点２６５でベースレッグ２６４に接続され、そして大動脈３１０を貫通しそして吻合後の位置で外科固定具２６０を固定するように設計された、自由端に配置した内向きに伸長するプロング２６７を備える。旋回点２６５はまた、リリーフまたは圧印加工された部分２６１を備えるような大きさであり得、これらは、外科器具１０の操作に関して以下により詳細に説明される外科固定具２６０の形成を容易にし得ると考えられる（図７Ｎおよび７Ｓを参照のこと）。
【００２３】
図３に詳細に戻ると、凸状部２６３は、ベースレッグ２６４と支持レッグ２６２との間に内向きに突出し、好ましくは、図２１Ｂおよび２４に関して以下により詳細に説明されるように、吻合後に流体連絡して大動脈３１０に対して伏在静脈３２０を保持するために、ベースレッグ２６４と協力するに十分な大きさである。外科固定具２６０は、特定の目的に依存して異なるパターン／アレイでＳＵＬＵに関して配列され得ることが考えられる。
【００２４】
図１、４、１０および１１に最良に示されるように、アクチュエータアセンブリ２０は、近位端２４、遠位端２２、およびこのアクチュエータアセンブリ２０の内部作動構成要素を格納するための、この遠位端と近位端との間で規定されるハウジング２６を備える。好ましくは、プレート９０が、組み立てられた場合のアクチュエータアセンブリ２０の内部構成要素を覆う。より詳細には、ハウジング２６は、少なくとも１つの機械的インターフェイス２３ａを備え、これはカバープレート９０上に配置された対応する機械的インターフェイス２３ｂ（図１０）と一致して、２つの構成要素２６および９０を接合的に係合する。
【００２５】
アクチュエータアセンブリ２０はまた、この外科用器具１０の発射を開始するハンドル１２、およびＳＵＬＵ１００をこのアクチュエータアセンブリ２０に装填するためのばね付勢式親指タブ３０を備え、これらの両方は、以下でより詳細に説明される。好ましくは、ハンドル１２には人間工学的表面が設けられ、この表面は、この器具の操作中に、使用者の手により快適に把持されるような輪郭にされ、かつ快適に把持されるように構成される。
【００２６】
ここで図１１に戻ると、好ましく組み立てられそしてハウジング２６内に格納された作動アセンブリ２０の内部作動構成要素が詳細に例示される。より詳細には、作動アセンブリ２０は、ハウジング２６から突出するポスト２１の周りに取り付けられたねじればね７０を備える。ばね７０は、下部アーム７４および上部アーム７２を備え、この下部アーム７４はハウジングの下部に対して偏倚され、この上部アーム７２は回転式ツーステージカム６０に対して偏倚される。
【００２７】
ハンドル１２は、ブシュ１９を備え、このブシュ１９は、このハンドル１２の近位端から側方方向に突出し、そしてハウジング２６の近位端２４内に配置された対応する凹部２９に旋回可能に係合し、ハウジング２６に対するハンドル１２の旋回的運動を可能にする。ハンドル１２はまた、その近位端２４に配置された垂直方向に延びるスロット２７を備え、このスロット２７は、ハンドル１２と共に移動するレバー１６の近位端を受容する。一対のフランジ１４ａおよび１４ｂは、このフランジの間のハンドル１２およびレシーブレバー１６から下方向に延びる。ハンドル１２に配置された機械的インターフェイス１１ａは、このハンドル１２に対してレバー１６を固定するために、レバー１６に配置された対応する機械的インターフェイス１１ｂに係合する。好ましくは、レバー１６は、係合するように形づくられた第１の凹部１７を有し、そしてハンドル１２の下方向への移動の間にカム６０の移動を制御する。この目的は、図２１Ａに関してより詳細に説明されている。レバー１６はまた、ハウジング２６内のばね７０の側方方向の移動を制限するのを助ける、第２の凹部１５を備える。
【００２８】
上記のように、始動アセンブリ２０はまた、ばね付勢された親指タブ３０を備え、この親指タブ３０は、スロット２８の遠位端２２の近位に配置された長手軸方向に延びるスロット２８内のハウジング２６の頂部で静止する。図１０において最良に見られるように、スロット２８は、それぞれ、ハウジング２６のノッチ１８ａおよび１８ｂならびにカバープレート９０によって、形成される。タブ３０は、スライド式スリーブ３２と協働する親指ガイド３５を備え、ＳＵＬＵを装填するために、タブ３０の近位の移動を容易にする。タブ３０に配置された、下方向にぶら下がるフランジ３４は、スライド式スリーブ３２の頂部で配置されるマウント３１に配置された対応するスロット３３に係合する。好ましくは、スライド式スリーブ３２は、ポスト３６を備え、このポスト３６は、このポスト上の引張りばね３８を受容するような寸法にされる。ばね３８は、ハウジング２６内に配置されたブロック４７とスライド式スリーブ３２の近位端３７との間で偏倚され、その結果ばね３８が、スライド式スリーブ３２を、もっとも遠位の位置に近接する遠位端２２に偏倚する。好ましくは、スリーブ３２の遠位端３９は、弓形または半円形であり、そして第１の開創器８０の対応する端８２にスライド可能に係合し、以下でより詳細に議論されるように、ＳＵＬＵ１００が装填された後に、アクチュエータアセンブリ２０内のＳＵＬＵ１００をロックするような寸法である。
【００２９】
アクチュエータアセンブリ２０はまた、第１の開創器８０および第２の開創器５０を備え、これらの開創器は、ハンドル１２の移動によって各々移動し、次いで移動をツーステージカム６０に付与する。第１の開創器８０は、遠位端８２および近位端８４をそれぞれ備え、そしてスリーブ３２をスライド可能に支持するために細長溝８３以外が遠位端８２から近位に延びる寸法でほぼ管状である。開創器８０はまた、開創器８０をカム６０に付着するためのピン５４を受容するためのスロット８５、ならびに２つのカム従動子５１ａおよび５１ｂを受容するための近位端８４の付近に配置された別の対のスロット８７および８９を、それぞれ備える。好ましくは、近位端８４は枝分かれしており、近位端内に第２の開創器５０を挿入するのを容易にする。
【００３０】
図１１および１６において最良に見られるように、ガイド８１は、ハウジング２６内の細長リブ２５ａ、およびこの開創器８０をハウジング２６にスライド可能に装着するためのカバープレート９０内の細長リブ２５ｂに係合する。ガイド８１は、リブ２５ａよりもわずかに長い寸法であり、ハンドル１２を作動させる際に、ハウジング２６に対する第１の開創器８０の近位の移動を可能にする。好ましくは、保護チューブ９５は、第１の開創器８０の付近に入れ子式に配置され、そしてスロット内のスライド式スリーブ３２のマウント３１を固定するスロット９６によって、スライド式スリーブ３２と共に移動する。保護チューブ９５はまた、引き込みの間に、第１の開創器８０の側方方向の移動を制限するのに役立つことが理解される。チューブ９５はまた、リブ２５ａおよび２５ｂに両成分を取り付けるために、第１の開創器８０に配置されたガイド８１とほぼ整列する細長チャネル９７を備える。
【００３１】
タブ３０の近位の移動は、往復運動する近位の移動をスライド式スリーブ３２に付与し、第１の開創器８０内に配置されたキャリッジ８６および８８を曝し、これらのキャリッジは、ＳＵＬＵ１００の一対の第１の引き込みスリーブ１１０および第２の引き込みスリーブ１２０（図７〜９）を受容するように設計されることが意図される。より詳細に、そして図５に最良に見られるように、キャリッジ８６は、ほぼ円形の形状であり、そしてＳＵＬＵ１００の第２の引き込みスリーブ１２０の端１２２ａおよび１２２ｂを結合することによって形成された外部リップ１２２を受容するように設計される。好ましくは、キャリッジ８６は、このリップ１２２よりも大きな寸法であり、図２２Ａに関してより詳細に説明されるように、第１の引き込みスリーブ１１０に対する第２の引き込みスリーブ１２０の近位の移動を可能にする。キャリッジ８８は、同様に円形であり、そして第１の引き込みスリーブ１１０の外部リップ１１２を受容する。
【００３２】
アクチュエータアセンブリ２０はまた、第１の開創器８０の頂部で静止するハンドルロック４０を備え、そしてハウジング２６とカバープレート９０との間で側方方向に延びる。より詳細に、ハンドルロック４０は、図１０に最良に見られるように、スロット９３ａおよび９３ｂ内に取り付けられる。ハンドルロック４０は、ポスト４３を備え、このポストは、ハウジング２６の縁４９に対してハンドルロック４０を偏倚するためのばね４５を受容する（図１２）。ハンドルロック４０はまた、ハンドル１２に配置されたフランジ１４ａおよび１４ｂと整列する、一対のフランジ４２ａおよび４２ｂを備える。図２１および２２に最良に見られるように、ハンドル１２の下方向の移動は、フランジ１４ａおよび１４ｂがフランジ４２ａおよび４２ｂから離れるまで、ばね４５に対して最初に遠方にハンドルロック４０を押し込み、フランジ１４ａおよび１４ｂがフランジ４２ａおよび４２ｂから離れるとき、ばね４５は、フランジ１４ａおよび１４ｂの頂部でフランジ４２ａおよび４２ｂをロックするため、ならびに下方向に配置された位置においてハンドル１２をロックするために、近位方向にハンドルロック４０を押し込む。好ましくは、フランジ４２ａおよび４２ｂは、このフランジの間でレバー１６を受容するためのスロット４１を規定する。
【００３３】
アクチュエータアセンブリ２０はまた、第２の開創器５０を備え、この第２の開創器は、鍵様遠位端５３およびＴ形状ヒールセクション５６を有する、細長アーム５２を備える。好ましくは、Ｔ形状ヒールセクション５６は、このＴ形状ヒールセクションの近位に配置された引張りばね５５に取り付ける。第２の開創器５０は、好ましくは、その近位端において枝分かれており、カム従動子５１および５１ｂのそれぞれを受容するためのスロット５７および開口部５９を各々有する、２つの長手軸方向に延びるフィン５８ａおよび５８ｂを形成する。ばね５５は、第２の開創器５０が引っ込められる場合、アーム５２の頂部で静止させ、そしてヒールセクション５６を近位に偏倚する細長ストップ６５に対して偏倚されることが意図される。このことは、外科用器具１０の操作に関して以下により詳細に説明される。
【００３４】
上記のように、第１の開創器８０は、ピン５４によってツーステージカム６０に付着される。より詳細には、カム６０は、第１の開創器８０にカム６０を付着するピン５４を受容するために、カム６０の遠位端付近に配置された開口部６１を備える。カム６０はまた、一対のほぼ垂直方向の弓型スロット６２および６４を備え、これらは、対応する従動子５１ａおよび５１ｂを移動させるために、２つの別個のステージ（すなわち、６２ａ、６２ｂ、および６４ａ、６４ｂのそれぞれ）を各々含む。ナブ６６は、カム６０の最上部位置付近に配置され、そして図１２に最良に例示されるように、レバー１６に配置された凹部１７にスライド可能に係合させる寸法である。
【００３５】
ハンドル１２の下方向の移動の間、レバー１６がナブ６６を下方向に偏倚する結果、ナブ６６は、図２１Ａおよび２２に最良に示されるように、凹部１７に沿って近位で乗りかかり、そしてカム６０をピン５４の周りで下方向に旋回させる。次いで、従動子５１ａおよび５１ｂは、スロット６４および６２に沿って乗りかかり、そして第１の開創器８０および第２の開創器５０を、以下に詳細に説明される近位の方向に移動させる。好ましくは、凹部１７、ナブ６６ならびにスロット６４および６２は、カム従動子５１ａおよび５１ｂの移動およびタイミングを制御するための寸法であり得る。例えば、このステージ６４ａ、６４ｂおよび６２ａおよび６２ｂは、第１の開創器および第２の開創器のタイミングおよび移動を制御するための寸法であり得、これは次いで吻合の有効性もたらし得ることが、想定される。
【００３６】
細長ストップ６５は、好ましくは、カム６０の遠位端に付着され、そして第２の開創器５０を頂部で静止する。細長ストップ６５は、遠位端６９および近位端６７を備え、近位端６７は、２つの伸長部分６７ａおよび６７ｂを備え、これらの伸長部分は、これらを通って配置される、それぞれ開口部６３ａおよび６３ｂを各々有する。好ましくは、ストップ６５の端６９は、ＳＵＬＵ１００内に配置された対応する偏倚ポスト１０２に係合するのに十分な寸法である。
【００３７】
好ましくは、第２の開創器５０、カム６０および細長ストップ６５は、第１の開創器８０に挿入する前に、予め構築される。より詳細に、そして図１０〜１２に最良に例示されるように、細長ストップ６５は、Ｔ形状ヒールセクション５６と端５３との間の第２の開創器５０のアーム５２の頂部で位置決めされる。ストップ６５の開口部６３ａおよび６３ｂは、カム６０の開口部６１で整列し、その結果、一旦このカム６０および細長ストップ６５が、第１の開創器８０のスロット９１内に挿入されると、ピン５４は、スロット８５を通じて２つの成分６５および６０を一緒にロックする。
【００３８】
カム６０は、第２の開創器５０の伸長フィン５８ａと５８ｂとの間に位置決めされ、その結果、開創器５０およびカム６０は、第１の開創器のスロット９１内に挿入される場合、従動子５１ａおよび５１ｂは、スロット８７およびスロット８９のそれぞれを通じて挿入され、そして第１の開創器８０内の２つの成分５０および６０とスライド可能に連結する。次いで、ハンドルロック４０は、上記のような第１の開創器８０の頂部で位置決めされる。次いで、第１の開創器８０は、ハウジング２６およびカバープレート９０のリブ２５ａおよび２５ｂのそれぞれに取り付けられ、そしてスライド式スリーブ３２と共にタブ３０が、その上に係合される。次いで、ハンドル１２およびレバー１６は、上記のように構築され、そしてポスト２１の周りに旋回可能に取り付けられる。次いで、従って、ばね７０が位置決めされて、ハンドル１２をハウジング２６に対して偏倚する。
【００３９】
ここで、ＳＵＬＵ１００の内部作業成分の分解図を示す図７〜９を参照すると、上記のようなＳＵＬＵ１００は、固定具２６０を変形するために協働し、そして図２４に示されるように、伏在静脈３２０を大動脈３１０に流体連絡により確実に留める、第１の引き込みスリーブ１１０および第２の引き込みスリーブ１２０を備える。
【００４０】
より詳細に、そして図７〜７Ｄに最良に見られるように、第１の引き込みスリーブ１１０は、チューブ様ベース１１０ａおよび弓形スリーブキャップ１１０ｂを備え、これらは、一緒になってこの第１引き込みスリーブ１１０を規定する。ベース１１０ａは、その近位端に円形リップ１１２およびその対向端に配置される半円形アンビル１１８ａを備える。細長スリット１８２ａを備えるロッキングタブ１１６ａは、リップ１１２とアンビル１１８ａとの間に配置される。長手軸方向に延びるスロット１１４ａは、このリップ１１２とこのロッキングタブ１１６ａとの間に配置される。少なくとも１つのインターフェイス１１７ａは、ベース１１０ａから下の方向に垂れ下がり、スリーブキャップ１１０ｂに配置された対応する機械的インターフェイス１１７ｂに機械的に係合する（図７）。フランジ１１３ａは、好ましくは、スロット１１４ａの下に配置され、そしてスリーブキャップ１１０ｂに配置される、対応するフランジ１１３ｂ１および１１３ｂ２に係合するのに十分な大きさである。スロット１１４ａは、タブ１３８ａを受容するのに十分な大きさであり（図１３）、このタブ１３８ａは、以下でより詳細に説明される上部外科固定具支持体１３０ａから突出している。
【００４１】
スリーブキャップ１１０ｂは、半円形アンビル１１８ｂならびにフランジ１１３ｂ１および１１３ｂ２から構成される二股近位端１１３を備え、このフランジ１１３ｂ１および１１３ｂ２は一緒になって、以下で詳細に説明される、下部外科固定具支持体１３０ｂから突出するタブ１３８ｂを受容するためにスロット１１４ｂを規定する。スリーブキャップ１１０ｂはまた対応する機械的インターフェイス１１７ａと連結される機械的インターフェイス１１７ｂを備え、この機械的インターフェイス１１７ａは、スリーブキャップ１１０ｂをベース１１０ａと係合するようにベース１１０ａ上に配置される。ロッキングタブ１１６ｂに配置された細長スリット１８２ｂを有するロッキングタブ１１６ｂは、近位端１１３とアンビル１１８ｂとの間に配置される。長手軸方向に延びる開口部１１１ｂは、好ましくは、ロッキングタブ１１６ｂの近位に配置され、そしてベース１１０ａの対応する開口部１１１ａと合わされた結果（図７Ｃ）、伏在静脈３２０が、図１７および１８において最良に見られるように、全体にわたって受容され得る。
【００４２】
図２Ａおよび７Ｄは、固定具支持チャネルの半環状アレイまたはクレードル内で外科固定具２６０を支持するように各々構成されかつ大きさにされたクレードル１１９ａを備える、アンビル１１８ａの大きく拡大された図を示す。スリーブキャップ１１０ｂはまた、固定具支持チャネル１１９ｂを備え、この固定具支持チャネル１１９ｂは、ベース１１０ａおよびスリーブキャップ１１０ｂが構築される場合、アンビル１１８ａおよび１１８ｂの内部表面の周りで円形アレイを形成するように合わされる。アンビル１１８ａおよび１１８ｂが、特定の目的に依存して外科固定具２６０の異なるアレイを支持するように設計され得ることが、想定される。各々のチャネル１１９ａおよび１１９ｂは、好ましくは、アンカー１８７ａおよび１８７ｂによって分離され（図７）、このアンカーは、第２の引き込みスリーブ１２０（図２Ａ）の突出フィンガー１２４ａ、１２４ｂを解除可能に保持する。
【００４３】
支持チャネル１１９ａおよび１１９ｂの各々は、近位端１８６ａおよび１８６ｂならびに遠位端１８４ａおよび１８４ｂを備え、これらは、半径方向にずれた様式で、チャネル１１９ａおよび１１９ｂ内に外科固定具２６０を固定するために互いから半径方向にずれている。この目的は、外科器具１０の操作に関して以下で説明されている。各チャネル１１９ａの遠位端１８４ａは、好ましくは、図１３Ａに最良に見られるように、外科固定具２６０の末端の弓形形状に対応するように、弓型にされる。遠位端１８４ａを弓型にすることによって、図２１〜２２を参照して以下で説明されるように、第１の開創器８０によって第１の引き込みスリーブ１１０を引っ込める際に、外科固定具２６０を上方および近位で変形させることが理解される。
【００４４】
図７〜７Ｄはまた、第２の引き込みスリーブ１２０を示し、この第２の引き込みスリーブ１２０は、上部カフ１２０ａ、下部カフ１２０ｂ、および外部キャップ１２８を備え、これらが共に、第２の引き込みスリーブ１２０を規定する。より詳細には、上部カフ１２０ａは、一方の端に半環状リップ１２２ａおよび反対の端に複数の保持フィンガー１２４ａを備える。上部カフ１２０ａはまた、好ましくは、第１の引き込みスリーブ１１０ａのスロット１１４ａと合わされる第１のスロット１０１を備え、全体にわたって上部固定具支持体１３０ｂのタブ１３８ａを受容する（図２０）。第２のスロット１２６ａは、カフ１２０ａがベース１１０ａに頂上部でスライド可能に装着される場合、ロッキングタブ１１６ａを受容する。インターフェイス１２９ａは、下部カフ１２０ｂに配置される対応するインターフェイス１２９ｂに機械的に係合する。
【００４５】
下部カフ１２０ｂは、フランジ１０７ｂ１および１０７ｂ２を備える二股近位末端１０７を備え、これらのフランジは、全体にわたって下部固定具支持体１３０ｂのタブ１３８ｂを受容するためのスロット１０８およびその反対の末端から延びる複数の保持フィンガー１２４ｂを規定する。スロット１２６ｂは、カフ１２０ｂがその上にスライド可能に装着される場合、スリーブキャップ１１０ｂのロッキングタブ１１６ｂを受容するために、フランジ１０７ｂ１、１０７ｂ２とフィンガー１２４ｂとの間に配置される。長手軸方向に伸長する開口部１２１ｂは、近位スロット１２６ｂに配置され、そして上部カフ１２０ａの対応する開口部１２１ａと合わされ、そしてまた、第１の引き込みスリーブ１１０の開口部１１１ａおよび１１１ｂと合わされて、伏在静脈３２０が、図１７および１８に最良に見られるように、全体にわたって受容され得る。
【００４６】
半円形カフキャップ１２８は、下部カフ１２０ｂに頂上部で配置され、そして円形リップ１２２の半環状リップ１２２ａおよび１２２ｂのような上部カフ１２０ａと機械的に面する。より詳細には、カフキャップ１２８は、上部カフ１２０ａに配置された対応する複数のノッチ１２３ａを機械的に係合する複数の移動止め１２３ｂを備え、カフキャップ１２８、上部カフ１２０ａおよび下部カフ１２０ｂの全ては、第２の引き込みスリーブ１２０を引っ込める際に、一緒に移動する。スリーブキャップ１２８は、好ましくは、スロット１０９を形成する遠位端において二股に分かれ、このスロット１０９は、タブ１３８ｂを受容するような大きさである。
【００４７】
理解され得るように、フィンガー１２４ａおよび１２４ｂは、発射後に外科固定具２６０を解除するために第２の引き込みスリーブ１２０を引っ込める際に、移動する。より詳細に、および図２Ａおよび７Ａにおいて最良に見られるように、各フィンガー１２４ａの遠位端は枝分かれされ、かつ第１のプロング１２７ａを備え、このフィンガー１２４ａにより、固定具支持チャネル１１９ａ内の外科固定具２６０およびアンカー１８７ａと組み合わされる第２のプロング１２５ａを保持し、第２の開創器５０によって解除されるまで、第１の引き込みスリーブ１１０にこのフィンガー１２４ａを解除可能にロックする（図２２Ａおよび２２ｂ）（外科器具１０の操作に関してより詳細に説明されている）。同様に、下部カフ１２０ｂの各フィンガー１２４ｂは、同様な様式で作動するプロング１２７ｂおよび１２５ｂを備える。
【００４８】
上記のように、ＳＵＬＵ１００はまた、固定具支持体１３０を備え、この固定具支持体１３０は、上部支持体１３０ａおよび下部支持体１３０ｂを備え、構築される場合、個々の作業構成要素と共に、第１の引き込みスリーブ１１０および第２の引き込みスリーブ１２０のそれぞれを内部に収容する。上部支持体１３０ａおよび下部支持体１３０ｂは、それぞれ、ブレース１３７ａおよび１３７ｂのアレイを各々有する遠位端１３５ａおよび１３５ｂを各々備え、これらのアレイは、遠位端１３５ａおよび１３５ｂから半径方向に突出する。図２に最良に例示されるように、ブレース１３７ａおよび１３７ｂは、それぞれチャネル１１９ａまたは１１９ｂのうちのひとつの中に配置された外科固定具２６０の上部に延びる支持レッグ２６２を支持する。複数の半径方向に延びるスロット１３９ａおよび１３９ｂは、その中に外科固定具２６０を保持し、そして各固定具２６０の所望しない側方向の動きを制限するために、各支持ブレース１３７ａ、１３７ｂの間に配置される。各々の外科固定具２６０が、スロット１３９ａ、１３９ｂ内に位置決めされる結果、凸面２６３が、ブレース１３７ａ、１３７ｂから外側に突出し、そして接合後にＬＡＤおよび／または大動脈３１０に対して伏在静脈３２０を保持するためにベースレッグ２６４と協働する（図２１Ｂおよび２４）ことが理解される。
【００４９】
上部支持体１３０ａおよび下部支持体１３０ｂのそれぞれはまた、ヒンジ１３６ａおよび１３６ｂを備え、これらのヒンジは、ＳＵＬＵ１００が構築される場合、支持体１３０ａと１３０ｂとの間で開口位置（図２３）から閉口位置（図２）まで回転移動を可能にするように互いに対になるように係合する。好ましくは、ピン１８０は、２つのヒンジ１３６ａおよび１３６ｂの両方を固定する（図６）。上部支持体１３０ａおよび下部支持体１３０ｂの各々は、長手軸方向に延びる開口部１３３ａ（図２３）および１３３ｂを備え、これらの開口部は、図１７および１８に最良に見られるように、全体にわたって伏在静脈３２０を受容するのに、上記の開口部１２１ａ、１２１ｂ、１１１ａおよび１１１ｂと合わされる。長手軸方向に配向されたスロット１３１ａおよび１３１ｂは、第２の引き込みスリーブ１２０のスロット１２６ａおよび１２６ｂに関して上記とほとんど同様の様式で、ロッキングタブ１１６ａおよび１１６ｂを受容するために、上部支持部材１３０ａおよび下部支持部材１３０ｂのそれぞれの上に、開口部１３３ａおよび１３３ｂが隣接して配置される。
【００５０】
下部支持体１３０ｂは、一対の肩１３２ａおよび１３２ｂを備え、これらの肩は、上部ロッキングスリーブ１４０ａと関連する、対応する一対のフランジ１４４ａおよび１４４ｂをスライド可能に受容するために、開口部１３３ｂの反対の側に配置される。より詳細には、各々のフランジ１４４ａおよび１４４ｂは、上部ロッキングスリーブ１４０ａから遠位に延び、下部支持体１３０ｂの肩１３２ａおよび１３２ｂを受容するために、このフランジ内にそれぞれノッチ１４９ａおよび１４９ｂを規定する。
【００５１】
上部ロッキングスリーブ１４０ａは、この上部ロッキングスリーブ内に配置されるＣ型クリップ１４６ａ（図８）を備え、このクリップは、第１の引き込みスリーブ１１０のロッキングタブ１１６ａのスリット１８２ａにスナップロックにより（ｓｎａｐ−ｌｏｃｋｉｎｇｌｙ）係合するための、対向フック１４７ａの対を有する。下部ロッキングスリーブ１４０ｂは、同様の様式で開口し、そして第１の引き込みスリーブ１１０のロッキングタブ１１６ｂのスリット１８２ｂにスナップロックにより係合するための、一対の対向する対向フック１４７ｂを備える。上部ロッキングスリーブ１４０ａはまた、開口部１４１を備え、この開口部１４１ａは、図１７および１８において最良に見られるように、全体にわたって伏在静脈３２０を受容するために、上記の開口部１３３ａ、１３３ｂ、１２１ａ、１２１ｂ、１１１ａおよび１１１ｂと合わされる。第２の引き込みスリーブ１２０を引っ込める際に、上部ロッキングスリーブ１４０ａが、肩１３２ｂおよび１３４ｂおよび脱係合肩１３２ａ、１３２ｂに対して近位に移動し、これにより、次に上部支持体１３０ａおよび下部支持体１３０ｂが、ピン１８０の周りを回転して、伏在静脈３２０を解除することが想定される（図２１Ｅおよび２３）。このことは、以下に記載されるような器具の操作に関してより詳細に説明される。
【００５２】
ＳＵＬＵ１００はまた、偏倚ポスト１０２を備え、この偏倚ポストは、上部支持体１３０ａおよび下部支持体１３０ｂを、互いに固定された関係で機械的に合わされる。より詳細には、偏倚ポスト１０２は、近位端１０３および遠位端１０５を備え、そして上部支持体１３０ａおよび下部支持体１３０ｂのタブ１３８ａおよび１３８ｂのそれぞれを受容するために、全体にわたって配置された縦方向に配向されたキャビティ１０６を有する。上記のように、タブ１３８ａおよび１３８ｂは、第１の引き込みスリーブ１１０のスロット１１４ａ、１１４ｂ、ならびに第２の引き込みスリーブ１２０のスロット１０１、１０８および１０９を通過し、そして図２１Ｂに最良に見られるように、キャビティ１０６内で互いに機械的に合わされる。
【００５３】
偏倚ポスト１０２はまた、この第１の引き込みスリーブ１１０が第１の開創器８０によって引っ込められた後に、この引っ込められた位置で第１の引っ込みスリーブ１１０を摩擦によりロックするために、偏倚ポスト１０２の外周部に沿って配置されたテーパ状のスペーサー１０４を備える。より詳細には、このＳＵＬＵ１００が構築された場合、外科器具１０を発射する前に、偏倚ポスト１０２が、第１の引き込みスリーブ１１０に対して配置された結果、スペーサー１０４が、リップ１１２の近位にある（図１３）。第１の引き込みスリーブ１１０を引っ込める間、リップ１１２は、スペーサー１０４の向こう側に押し出し、そして第１の引っ込みスリーブ１１０は、引っ込められた位置にロックされ、そして跳ね返りを防止される。以下に詳細に説明されるように、引っ込められた位置で第１の引っ込みスリーブ１１０をロックすることによりまた、第１の引っ込みスリーブに対して引っ込めるために、第２の引っ込みスリーブ１２０を予め配置する（図２２Ａ）。
【００５４】
図７Ｅ〜７Ｉは、保持リングまたはストラップ５００の１つの実施形態を示し、この保持リングまたはストラップ５００は、ＳＵＬＵ１００と共に使用するために設計されている。ＳＵＬＵ１００が発射され、外科固定具２６０がはずされた後に、保持リング５００は、２つの管腔血管３１０と３２０との間に一貫した吻合を維持することが構想される。
【００５５】
さらに具体的に、図７Ｅにおいて最良に示されるように、保持リング５００が、好ましくは、薄いシート様の、半柔軟性の材料で構築され、この材料は、種々の管腔血管に生物学的に適合性である。保持リング５００は、形状においてほぼ環状であるが、ＳＵＬＵ１００中に配置される場合、外科固定具２６０の特定の形状に依存して他の形状（例えば、卵形）に寸法決めされ得る。保持リング５００は、一連の交互のループ５１０および弓型部分５２０を備え、これらは、リング５００を通って延びる軸「Ａ」の周りで放射状に形成される。各々のループ５１０は、開口部５１２を規定し、この開口部５１２は、この中に、外科固定具２６０の遠位端２６９を受け入れるように寸法決めされ得る。
【００５６】
保持リング５００の全体の幅「Ｗ」は、ループ５１０の大きいほうの直径「Ｄ」と、ループ５１０の直径を超えて弓型部分５２０が延びる距離「Ｅ」の半径寸法の両方に依存することが構想される。これらの寸法「Ｄ」および／または「Ｅ」のいずれかは、変動して、特定の目的に依存して、リング５００の全体の幅「Ｗ」を変動し得る。
【００５７】
図７Ｆに最良に示されるように、保持リング５００は、ＳＵＬＵ１００のアンビル１１８ａ、１１８ｂの上に配置され、その結果、各々の外科固定具２６０の遠位端２６９が、ループ５１０のそれぞれの開口部５１２を通って配置され、弓型部分５２０は、各々の外科固定具２６０の間に配置される。リング５００は、外科固定具２６０と軽い摩擦装着または張力による係合状態に保持され、ＳＵＬＵ１００の発射の前に、不注意によるすべりを防ぐことが構想される。
【００５８】
図７Ｇおよび７Ｈは、ＳＵＬＵ１００を発射した後のリングの位置および外科固定具の位置を示す。理解され、そして以下でさらに詳細に説明されるように（すなわち、装置１０の装填、アンビス１１８ａ、１１８ｂの上での静脈３２０の裏返し、および装置１０の発射に関して）、発射する場合、外科固定具２６０の遠位端２６９は、ＳＵＬＵ１００の近位端に向かって後ろ側に力を加えられる。変形の間同時に、遠位端２６９は、開口部５１２を通って力を加えられ、その結果、遠位端２６９は、静脈３２０を貫通し、それによって、静脈３２０をリング５００と外科固定具２６０の遠位端２６９との間に固定する（図７Ｈを参照のこと）。旋回点２６５はまた、外科固定具２６０の形成を容易にし得るリリーフまたは圧印加工された部分２６１を含むように寸法決めされ得ることが想定される（図７Ｎおよび７Ｓを参照のこと）。
【００５９】
理解されるように、リング５００は、静脈３２０が、固定具２６０のベースレッグ２６４に沿ってすべることを防ぐ。より具体的に、図７Ｈに最良に見られるように、弓型部分５２０は、上述のようにループ５１０を超えて延び、静脈３２０の外側表面に接触し、そしてリング５００が、固定具２６０のベースレッグ２６４に沿って動くのを防ぐ。開口部５１２の内周はまた、摩擦様材料で被覆され得、この材料は、リング５００がベースレッグ２６４に対してすべるのを制限し、その結果、静脈３２０がすべるのも防ぐ。図７Ｎ〜７Ｓに最良に示されるように、固定具２６０は、隆起部２６８を備えるように製造され得ることも構想され、この隆起部は、ベースレッグ２６４の外側表面を超えて延びる。好ましくは、隆起部２６８は、リング５００に対して係合し、そして／または接触するように寸法決めされ、リング５００が固定具２６０のベースレッグ２６４に沿ってすべるのを防ぐ。あるいは、固定具２６０は、ベースレッグ２６４に沿って圧印加工された表面（示さず）を備えるように寸法決めされ、これもまた、リング５００がすべるのを防ぎ得る。
【００６０】
理解され得るように、静脈３２０が固定具２６０にそってすべるのを防ぐことは、図７Ｉの内部の図によって最良に示されるように、管腔血管３１０と３２０との間の信頼性の高い、一貫した吻合を維持する。
【００６１】
図７Ｊおよび７Ｋは、本開示に従う保持リング６００の代替の実施形態を示す。より具体的には、保持リング６００は、保持リング５００の特徴の多くを備える。すなわち、代替のループ６１０および弓型部分６２０ならびに各々のループと関連する開口部６１２を有し、例外としては、リング６００は、スリット６１４を備え、スリット６１４は、開口部６１２の内周に沿って配置される。スリット６１４により、ＳＵＬＵ１００の発射の後に、リング６００が、外科固定具２６０のベースレッグ２６４に対してくさび止めされ得ることが構想される。理解され得るように、このことはまた、静脈３２０がすべるのを防ぐ。
【００６２】
図７Ｌおよび７Ｍは、保持リングの他の代替の実施形態を示す。より具体的には、図７Ｌは、保持リング６５０の代替の実施形態を示し、保持リング６５０は、ＳＵＬＵ１００が発射された後に、まっすぐにされる弓型部分を備える。リング６５０をまっすぐにすることは、リング６５０の全体の半径寸法を拡大し、それ自体、ＳＵＬＵ１００が発射された後に、外科固定具２６０のベースレッグ２６４に対して、ループ６６０を摩擦装着による係合状態に保持する。図７Ｍは、細いワイヤ様材料から製造された保持リング６８０の別の実施形態を示す。
【００６３】
ＳＵＬＵ１００を、アクチュエータアセンブリ２０内に入れるための詳細については、図５に最良に見られるように、親指タブ３０が、親指ガイド３５を用いて、スプリング３８に対して近位に動かされ、次いで、スリーブ３２および保護カバー９５が近位に動かされ、キャリッジ８６および８８が露出する。次いで、ＳＵＬＵ１００が、キャリッジ８８の中のプレーシングリップ１１２およびキャリッジ８６の中のリップ１２２によって、アクチュエータアセンブリ２０の中に入れられる。図１３に最良に示されるように、リップ１２２は、キャリッジ８６の遠位端の近くに配置され、リップ１２２、それ故、第２の引き込みスリーブ１２０が、第１の引き込みスリーブから独立して動き、第２の開創器５０を始動し得る。対称的に、キャリッジ８８は、キャリッジ８６より小さくなるように寸法決めされ、その結果、リップ１１２が、キャリッジ８８内にぴったりと取り付けられる。一旦、ＳＵＬＵが、キャリッジ８６および８８内に配置されると、親指タブ３０は、解放され、スプリング３８がスリーブ３２および保護カバー９５を、リップ１１２および１２２から遠位に偏らせ、ＳＵＬＵ１００をアクチュエータアセンブリ２０内に固定する。
【００６４】
使用において、図１７〜２４に示されるように、外科器具１０は、血管吻合の性能を促進し、血管を手で縫合する必要性を排除および／または最小化する。本明細書中に記載される方法および使用は、拍動している心臓で行なわれる血管吻合について対処する。しかし、現在開示されている外科器具１０はまた、本開示の範囲から逸脱することなく、他の管状または管腔体構造の吻合を行うのに使用され得る。例えば、外科器具１０は、心臓を停止させることなく、正中胸骨切開または他の大きな切開を用いる、従来のオープンＣＡＢＧ手順において使用され得る。あるいは、胸部の「窓」手順は、心臓に対する接近を達成するために使用され得る。「窓」アプローチは、より小さな切開部および肋骨のより少ない置換を含み、それ故、患者の外傷を少なくする。このアプローチに関して、従来の外科技術は、胸腔に接近するための切開部の位置を決定するために使用される。
【００６５】
心臓への接近を得るために、切開部が作製された後、外科開創器アセンブリは、図２５に示されるように、切開部位で、肋骨を分離するために使用され得る。具体的には、ベース４１０は、手術部位の上に配置されるベースによって規定される中央開口部を有する患者の胸部上に配置される。収縮アセンブリ４３０は、種々の位置で、ベース４１０に取り付けられる。各々の収縮アセンブリ４３０は、フックを有するブレードを備え、肋骨または肋骨を伴う胸骨のいずれかと係合する。開創器アセンブリが取り付けられ、胸腔において十分に大きな開口部が規定され、心臓に対する直接的な接近を提供するまで肋骨を引っぱるのに使用される。例えば、胸骨および第４肋骨および第５肋骨は、窓を作製するために分けられ得る。肋骨を広げ、そして／または胸骨から個々の肋骨を選択的に切断する他の形状はまた、特定の手順のために利用され得る。
【００６６】
一旦、心臓への所望の接近が達成されると、移植血管（例えば、伏在血管３２０）は、解剖され、レッグから収集され、血管の自由端が露出する。次いで、閉塞された冠状動脈（例えば、ＬＡＤ３１０）は、伏在血管３２０の移植を受けるために準備される。心臓は、心膜を通る縫合を引っ張ることによって、または手術員によって保持されるかもしくは開創器アセンブリベースのようなベースに対して固定した位置で心臓操作装置で操作することによってのいずれかで、所望の位置に配置される。大動脈３１０を通る血流は、心肺バイパスおよび心臓周囲の冷却によって制限され得る。あるいは、脈流防止装置が、大動脈３１０に直接的に適用され、血流を制限し、大動脈３１０付近の心臓の移動を軽減し得る。
【００６７】
あるいは、本開示はまた、上述のように、脈流防止装置（例えば、交差クランプまたは部分的な閉塞クランプ）を介して管腔構造３１０を通る血流を制限することなく、血管吻合を作製するための新規な方法を提供する。より具体的には、２つの特定のクランピング技術が広く知られており、使用される。１つのクランピング技術は、心臓が、遠位の吻合を縫合するために止められている間、管腔構造３１０を完全に交差クランピングする工程を包含する。次いで、心臓が、再始動し、近位の吻合が、部分的に閉鎖されるクランプを利用して縫合される。この技術は、Ｈａｒｌａｎ，ＳｔａｒｒおよびＨａｒｗｉｎによるＴｈｅ  Ｍａｎｕａｌ  ｏｆ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ｓｕｒｇｅｒｙ  Ｓｅｃｏｎｄ  Ｅｄｉｔｉｏｎ中に記載され、特に左側の移植において記載する。他の技術は、近位の吻合および遠位の吻合を縫合する間、大動脈を完全に交差クランピングする工程を包含する。
【００６８】
他の一般に公知の技術は、心肺のバイパスを使用することなく、冠状動脈のバイパス移植を行う工程を包含する。さらに具体的には、この技術は、遠位および近位の吻合安定化のための機械的装置および／または吸引利用（ｖａｃｕｕｍ−ａｓｓｉｓｔｅｄ）装置（例えば、Ｔｙｃｏ  ＨｅａｌｔｈＣａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ  ａｎｄ  Ｈｅａｒｔｐｏｒｔ，Ｉｎｃ．のＵｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ部門によって共有される、Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ−ＯｐＴＭ）のいずれかを利用する工程を包含する。これらの技術はまた、Ｔｈｅ  Ｍａｎｕａｌ  ｏｆ  Ｃａｒｄｉａｃ  Ｓｕｒｇｅｒｙ  Ｓｅｃｏｎｄ  Ｅｄｉｔｉｏｎ中に記載される。
【００６９】
対照的に、本開示はまた、上述の脈流防止装置のいずれも利用することなく、血管吻合を作製するための新規の方法に関する。この方法は、図２７〜３０に模式図において示される。より詳細には、本開示は、以下の工程を包含する血管吻合を作製するための方法に関する：
第１の管腔構造（例えば、大動脈３１０）中に大動脈切開を作製する工程；
上記の大動脈切開を通る血流を止めるために、大動脈切開を覆う工程；
上記大動脈切開内に、大動脈切開と関連する第２の管腔構造を有する吻合デバイス（例えば、静脈３２０）を挿入する工程；および
第１の管腔構造と第２の管腔構造との間の吻合を作製するために上記吻合デバイスを動かす工程。
【００７０】
使用者の指、外科用器具またはおそらく別の物体は、大動脈切開を覆って血流を止めるために用いられ得ることが想定される。さらに、吻合は、本明細書中に記載されそして／または本明細書中で参照される実施形態の１つを使用して形成され得る。大動脈切開部は、メス、トロカール、パンチデバイスおよび／または当該分野で公知の任意の他の器具を使用して、第１の管腔構造３１０に作製され得る。例えば、大動脈パンチとして公知の１つのこのようなデバイスは、大動脈切開部の作成において使用するために用いられ、そして図３１〜３２Ｂに示される。
【００７１】
大動脈パンチ８００は、左ハウジング８１０ａおよび右ハウジング８１０ｂを備え、これらのハウジングは、機械的に係合された場合、以下でさらに詳細に記載される大動脈パンチ８００の内部作動構成要素を収容するための完全なキャビティ８１３を形成する。この２つのハウジング８１０ａおよび８１０ｂは、機械的インターフェイス８４０によって係合されることが想定され、この機械的インターフェイス８４０は、各ハウジング８１０ａ、８１０ｂに沿った様々な位置に配置される。例えば、ハウジング８１０ａは、第１の機械的インターフェイス（例えば、スロット８４０ａ）を備え得、これはハウジング８１０ｂ上の対応する移動止めまたはタブ８４０ｂと係合する。多数の機械的インターフェイスは、使い捨てユニットと共に使用する場合は永久的に、または再使用可能器具と共に使用する場合には選択的にのいずれかで、２つのハウジングの半体８１０ａ、８１０ｂを連結するために用いられ得ることが想定される。一旦組み立てられると、このハウジング８１０ａ、８１０ｂの２つの近位端は、共通のフランジ８１４を形成し、この共通のフランジ８１４は、その作動中に、各プランジャー８１２、８２２を偏倚する。
【００７２】
組み立てられた器具を示す図３１に最良に例示されるように、大動脈パンチ８００は、２つのプランジャー様アクチュエータ（それぞれ、８１２および８２２）、切断アセンブリ８３０および穿孔針８２０を備える。この２つのプランジャー８１２および８２２は、それぞれ、使用者によって独立して作動可能であり、この切断アセンブリ８３０および針８２０を互いに対して移動させて、大動脈壁（例えば、管腔構造３１０）に大動脈切開部を作製する。
【００７３】
図３２Ａおよび３２Ｂにより詳細かつ最良に示されるように、使用者によるフランジ８１４ａ、８１４ｂに対するプランジャー８２２の遠位の移動は、軸「Ａ」に沿って針８２０を露出し、そして使用者によって挿入された場合、大動脈壁３１０を穿孔する。戻りばね８４５は、好ましくは、プランジャー８２２に連結され、その結果、フランジ８１４に対する軸「Ａ」に沿った針８２０の遠位方向の移動が、フランジ８１４に対してばね８４５を偏倚する。プランジャー８２２はまた、細長いスリーブ８４１を備え、これは、その遠位端でスプライン８４３を有し、そしてプランジャー８２２に固定される近位端（示さず）を有する。スプライン８４３は、以下に説明するように、プランジャー８１２の移動の間に、針８２０に対する切断アセンブリ８３０の回転運動を容易にすることが、想定される。
【００７４】
プランジャー８２２はまた、フランジ様近位端８２７を備え、これは、使用者によるプランジャー８２２の容易な起動を可能にする。キャップ８４８は、スリーブ８４１に固定され、そしてスカート部分または肩部分８４９を備え、この部分が、パンチ８００の操作について以下により詳細に説明されるようにプランジャー８１２が起動される場合に、ばね８３５を偏倚する。
【００７５】
針８２０は、好ましくは、鉤８２３を有し、鉤８２３は、ばね８４５の戻りの際に大動脈壁３１０の側面を捕捉するような大きさにされ、その結果、針８２０は、大動脈壁３１０に対して張力を維持する。大動脈壁３１０に対する張力下に鉤８２３を維持する目的は、パンチ８００の操作について以下により詳細に説明される。他の機構または方法（例えば、真空式、液圧式、磁力式など）が大動脈壁３１０に対する張力下に針８２０を保持するために使用され得ることが、想定される。
【００７６】
上記のように、プランジャー８１２は、切断アセンブリ８３０を起動し、これが、大動脈壁３１０に大動脈切開を作製する。プランジャー８１２は、細長い本体８１８を備え、この本体は、戻りばね８３５を取り付けた遠位端８１５およびフランジ様の近位端８１６を有し、この近位端８１６は、使用者によるプランジャー８１２の容易な起動を可能にする大きさにされる。図３２Ｂに最良に示されるように、細長い本体８１８は、空洞８１７を規定し、その中に、細長いラック８５５を収容し、このラック８５５は、対応するピニオン歯車アセンブリ８３１とかみ合って、軸「Ａ」に沿ったプランジャーの直線運動を切断アセンブリ８３０の回転運動に変換する。切断アセンブリ８３０はまた、環状ナイフ管８３３を備え、このナイフ管８３３は、その遠位端で鋸歯状の先端８３２を有し、そしてその近位端８３４で係合された歯車アセンブリ８３１を有する。
【００７７】
環状ナイフ８３３の他の形状もまた意図される（例えば、非鋸歯状の先端および／または角度／勾配付きの先端）。歯車アセンブリ８３１は、軸「Ａ」に対して横断するように配置される、ピニオン歯車８４２を備え、このピニオン歯車８４２は、一方の側に、ラック８５５とかみ合い係合する、複数の歯８３９（図３２Ｂ）を有し、そして反対側に、切断管８３３の近位端８３４に配置された歯車８３６とかみ合い係合する、かさ歯車８４７（図３２Ａ）を有する。理解され得るように、ラック８５５に沿ったピニオン歯車の移動８４２は、歯車８３６を回転させ、これが、ナイフ管８３３を回転させる。
【００７８】
組み立ての間に、ナイフ管８３３は、プランジャー本体８１８を通って、戻りばね８３５を通って、プランジャー８２２を通って、キャップ８４８を通って、そしてスリーブ８４１の上へ提供され、ナイフ管８３３の鋸歯状の先端８３２は、スプライン８４３および針８２０を包囲する。ナイフ管８３０の近位端８３４および歯車アセンブリ８３１は、この歯車アセンブリ８３１がラック８５５（図３２Ａを参照のこと）と係合するように、空洞８１７内に配置される。位置決めポスト８４４は、ラック８５５との歯車アセンブリ８３１の適切な係合を確実にするために使用され得る。戻りばね８３５は、ばねキャップ８４８の肩８４９とプランジャー８１２の遠位端８１５との間に配置され、プランジャー８１２の前方の直線運動が、肩８４９に対してばね８３５を偏倚する。
【００７９】
理解され得るように、軸「Ａ」に沿ったプランジャー８１２の直線運動は、フランジ８１４に対してラック８５５を移動し、次いで、これが、ピニオン歯車８４２、および従って、切断アセンブリ８３０を、針８２０の周りを矢印「Ｒ」の方向に回転させる。上記のように、これは、肩８４９に対してばね８３５を偏倚し、その結果、プランジャー８１２に対する圧力の解放が、プランジャー８１２を、その最初の非起動位置に戻させる。プランジャー８１２に対する圧力の解放はまた、特定の目的に依存して、ナイフ管８３０の回転を反転させ得ることが、意図される。あるいは、クラッチ、ニュートラル歯車または他の機構（示さず）が、特定の目的に依存して、ナイフ管８３０の回転を一方向に制限するために使用され得ることもまた、意図される。
【００８０】
大動脈切開は、以下の様式で管腔構造３１０において作製される：この器具が、注射器様の様式で使用者の手に保持される。プランジャー８２２が、起動され（すなわち、押され）、これが、軸「Ａ」に沿ってナイフ管８３０の内部から針８２０の鉤８２３を露出させる。次いで、使用者は、その露出された針８２０および鉤８２３で組織３１０を穿孔する。次いで、プランジャー８２２を解放し、そして戻りばね８４５が、鉤８２３に対して張力を提供し、鋸歯状の先端８３２に対して組織３１０において針８２０を維持させる。次いで、プランジャー８１２を押し、これが、フランジ８１４に対してラック８５５を移動させ、上記の様式で歯車アセンブリ８３１を回転させる。使用者が、プランジャー８１２を軸「Ａ」に沿って遠位方向に押すにつれて、環状ナイフ管８３３が、針８２０の周りで鋸歯状の先端８３２を回転させ、組織３１０を切断する。
【００８１】
一旦、組織が、その周辺組織３１０から抜かれると、鉤８２３は、大動脈壁３１０に対する張力を失い、そして戻りばね８４５が、環状ナイフ管８３３中の空洞８６０内に、針８２０およびその組織コアを引っ込める。次いで、使用者は、プランジャー８１２を解放し、パンチ８００を、使用前の起動前の状態に戻す。パンチ８００に、パンチ８００が再使用されるのを防止する、ロックアウト機構（示さず）を備え得ることが、意図される。
【００８２】
ここで、図１７〜２４に詳述されるような、外科器具１０の操作、および詳細には、ＳＵＬＵ１００の操作を詳細に参照すると、一旦、伏在静脈３２０が回収されると、使用者は、その自由端３２２をＳＵＬＵの開口部１３３に挿入し、そして外科フックまたは捕捉器（ｇｒａｓｐｅｒ）を介して、ＳＵＬＵ１００の遠位端の方向に自由端３２２を引き込む。次いで、使用者は、ＳＵＬＵ１００のアンビル１１８ａ、１１８ｂ上に伏在静脈３２０を裏返し、その結果、伏在静脈３２０の自由端３２２が、外科固定具２６０の末端２６９によって維持される。伏在静脈３２０の裏返しは、任意の適切な公知の器具および／または技術によって（例えば、捕捉器を使用することによって）達成され得る。
【００８３】
伏在静脈３２０の残りの部分は、好ましくは、器具１０から離れて位置され、図１８に示されるような、大動脈３１０への伏在静脈３２０の挿入を容易にする。次いで、使用者は、複数の固定具２６０の各々の遠位端２６９および伏在静脈３２０の裏返された末端部分３２２が、切開３１２内へそして切開３１２を通って十分に挿入されるように、大動脈の切開３１２へＳＵＬＵ１００の末端を挿入する（図１９および２０）。図２０の拡大図にて最良に示されるように、各外科固定具２６０の支持脚２６２、凸部２６３およびプロング２６７は、切開３１２の外側に残る。この器具は、ここで、発射のために事前設定される。
【００８４】
図２１〜２２は、器具１０の発射順序（すなわち、ハンドル１２が、使用者によって押される場合）を示す。図２１および２１Ａに最良に示されるように、ハンドル１２を、参照矢印「Ａ」の方向に下方へ押した場合、同時に、レバー１６が、ハンドルロック４０およびカム６０の両方を同時に移動させる。より詳細には、ハンドル１２の下方の移動によって、レバー１６のフランジ１４ａおよび１４ｂが、ハンドルロック４０のフランジ４２ａおよび４２ｂを、参照矢印「Ｂ」の方向に、ばね４５に対して遠位方向に推進させる（図２１）。図２１Ａに示されるように、この時点で、ハンドル１２は、レバー１６の凹部１７にナブ（ｎｕｂ）６６を偏倚させ、次いで、ナブ６６が、カム６０を下方かつ近位方向に偏向させる。好ましくは、レバー１６の凹部１７は、凹部１７内でのナブ６６の特定の移動を制御するような寸法にされ、ナブ６６のその特定の移動が、カム６０の全体の移動を制御する。カム６０の下方かつ近位方向の移動は、カム従動子５１ａおよび５１ｂに、それぞれ、スロット６４および６２の第１のカムステージ６４ａおよび６２ａ内を移動させ、次いで、これが、参照矢印Ｂ’の方向に、第１の開創器８０および保護カバー９５を近位方向に移動させる。
【００８５】
図２１に最良に示されるように、開創器８０が、スロット６４および６２内のカム従動子５１ａおよび５１ｂの移動の結果として近位方向に移動する場合、スロット８５が、それがピン５４と接触するまで、近位方向に移動する。好ましくは、スロット８５が、ピン５４と接触する場合、カム６０は、ピン５４の周りをより下方に強いられ、その結果、カム従動子５１ａおよび５１ｂが、より近位方向に移動し、それぞれ、カムスロット６４および６２の第２のステージ６４ｂおよび６２ｂと係合する。
【００８６】
上記のように、第１の開創器８０は、第１の引き込みスリーブ１１０を引っ込めて（図２１）、次いで、これが、図２１Ｂおよび２１Ｄに示されるように、外科固定具２６０を変形させる。より詳細には、そして図２１Ｂに最良に示されるように、第１の開創器８０の近位方向の移動は、第１の引き込みスリーブ１１０および第２の引き込みスリーブ１２０の両方を、偏倚ポスト１０２が細長の止め６５の末端６９と接触するまで、偏倚ポスト１０２に対して近位方向に移動させる。結果として、アンビル１１８ａおよび１１８ｂは、外科固定具２６０の遠位端２６９を、それぞれ、ブレース１３７ａおよび１３７ｂに向かって上方かつ近位方向に変形し、すなわち、弧状の遠位端１８４ａおよび１８４ｂが、外科固定具２６０を、第１の引き込みスリーブ１１０の引き込みの際に上方かつ近位方向に変形させる。同時に、図２２Ａに最良に示されるように、大動脈３１０は、わずかに近位方向に強いられ、そして伸長プロング２６７が貫入して、大動脈３１０を定位置で保持する。
【００８７】
図２１Ｄに最良に示されるように、支持チャネル１１９ａおよび１１９ｂの向かい合う末端１８６ａ、１８６ｂおよび１８４ａ、１８４ｂの半径方向のずれた配向は、それぞれ、外科固定具２６０の向かい合う末端２６７および２６９を、互いに角度α変形させることが予測される。これは、末端２６９を、ブレース１３７ａおよび１３７ｂに対して近位方向に変形させる。好ましくは、ブレース１３７ａおよび１３７ｂは、テーパ状の断面を有し、変形の間に、外科固定具２６０の末端２６９を末端２６７から半径方向に変形させる。
【００８８】
図２１Ｃは、第１の開創器８０が、第１の引き込みスリーブ１１０および第２の引き込みスリーブ１２０を引き込んだ後の、偏倚ポスト１０２のスペーサー１０４の結果の位置を示す。より具体的には、スペーサー１０４は、第１の引き込みスリーブ１１０を、第２の引き込みスリーブ１２０に対して、摩擦によってロックし、そして第１の引き込みスリーブ１１０が、発射後に跳ね返ることを防止する。
【００８９】
図２１Ｅは、第１の引き込みスリーブ１１０の移動の結果としての、ロッキングスリーブ１４０ａの近位への移動を示す。より具体的には、第１の引き込みスリーブ１１０が近位に引き込まれる場合、ロッキングタブ１１６ａは、ロッキングスリーブ１４０ａを支持体１３０ａのスロット１３１ａ内に引き込み、そして近位方向に、そして参照矢印「Ｃ」によって見られるように、偏倚させる。ロッキングスリーブ１４０ａの、支持体１３０ａに対する近位への移動は、フランジ１４２ａおよび１４４ａを、支持体１３０ｂのそれぞれタブ１３２ｂおよび１３４ｂから脱係合させ、これは次に、支持体１３０ａおよび１３０ｂを互いからアンロックさせ、従って、図２１Ｅおよび２３に最良に見られるように、支持部材１３０ａ、１３０ｂの旋回移動を可能にする。
【００９０】
ハンドル１２の連続した下向きの移動は、第２の開創器５０の近位への移動およびハンドル１２とハンドルロック４０との係合の両方を生じる。より具体的には、図２２に最良に示されるように、使用者がハンドル１２を下向きの方向に移動させ続けるにつれて、フランジ１４ａおよび１４ｂは、対応するフランジ４２ａおよび４２ｂを越え、そしてばね４５が、ハンドルロック４０を、近位に、参照矢印「Ｄ」の方向に偏倚させて、ハンドル１２を適所にロックする。同時に、カム６０が、ピン５４の周囲で、カムスロット６４および６２の第２のステージ６４ａおよび６２ａがカム従動子５１ａおよび５１ｂの移動を引き起こす地点まで回転される。より具体的には、カム６０が下向きに力を加えられる場合に、カムスロット６２の第２のステージ６２ａがカム従動子５１ｂを近位に移動させ、これは次に、第２の開創器５０を近位に移動させる。カムスロット６４の第２のステージ６４ａは、ほぼ垂直に配向しており、そしてその結果、カム従動子５１ａは、ハンドル１２の連続的な下向きの移動の際に、垂直に移動する。開創器５０のスロット５７は、第２の開創器５０が、カム従動子５１ａに対して近位にすべることを可能にする。
【００９１】
上述のように、第２の開創器５０は、図２２Ａの参照矢印「Ｅ」によって示されるように、キャリッジ８６内の第２の引き込みスリーブ１２０の鍵様の端部５３を、第１の引き込みスリーブ１１０に対して移動させる。第２の開創器スリーブ１２０の近位への移動は、フィンガー１２４ａ、１２４ｂのそれぞれのプロング１２７ａおよび１２７ｂを引き込み、これによって、図２２Ｂの参照矢印「Ｅ」によって示されるように、外科固定具２６０が解放される。
【００９２】
外科器具１０および／またはＳＵＬＵ１００が、ＳＵＬＵからの外科固定具２６０の一貫した適切な解放を保証するように操作するために必要とされ得ることが、予測される。例えば、ハンドル１２の起動後、および／またはその起動と同時に、本明細書中に記載される本願に開示される方法は、外科器具１０またはＳＵＬＵ１００を、外科固定具２６０に対して操作して、これらの固定具の解放を容易にする工程（例えば、軸「Ａ」（図５を参照のこと）に対する回転操作もしくは軸からずれた操作、垂直方向の操作、水平方向の操作、旋回操作および／または上述のこれらの操作移動の、同時もしくは連続的な任意の組み合わせ）を包含し得ることが、意図される。
【００９３】
さらに、外科器具１０またはＳＵＬＵ１００は、さらなるアクチベータ、レバー、ハンドル、旋回要素、連結など（図示せず）を備えるように製造され得、これらの起動の際に、外科器具１０および／またはＳＵＬＵ１００を、外科固定具２６０に対して、上記の様式の１つにおいて操作して、外科固定具２６０の一貫した適切な解放を容易にする。
【００９４】
上述のように、スリーブ１１０が引き込められた後に、ロッキングスリーブ１４０ａは近位に移動して、２つの支持体１３０ａおよび１３０ｂが、図２３に示すように互いから離れて旋回することを可能にして、ＳＵＬＵ内からの伏在静脈３２０の除去を可能にし、これによって、図２４に示すように、脈管吻合を完了する。
【００９５】
図２６Ａは、図１〜２６に関して上に記載した器具の起動の際に形成される、外科固定具のステープルパターンの概略図を示す。より具体的には、外科固定具は、固定具支持ブレース１３７ａ、１３７ｂによって、通常の様式で、ＳＵＬＵを通って延びる長手方向軸「Ａ」（図５）に対して支持される。他の外科固定具のステープルパターン（例えば、螺旋状、接線方向または軸「Ａ」に対して角度を有する）が利用されて、脈管間の止血を達成し得ることが、予測される（図２６Ｂ）。例えば、外科固定具２６０を上記のパターンの１つで配置することによって、同じ空間を考慮して、より多くの外科固定具２６０が使用されることが可能となり得ることが、意図される。これにより、脈管間のより一貫した、そして／またはより信頼性のある止血が達成され得る。
【００９６】
種々の改変が、本明細書中に示される実施形態に対してなされ得ることが、理解される。例えば、器具は、他の脈管および管腔組織に対する吻合を実施するような大きさにされ得る。さらに、器具１０の種々の内部構成要素は、特定の機械的インターフェイスによって係合されて示されるが、他の型の機械的インターフェイス（例えば、スナップばめ、舌部および溝、プレスばめなど）が使用されて、同じかまたは類似の目的を達成し得ることが、予測される。従って、上の記載は、好ましい実施形態を限定するとは解釈されず、単に好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された特許請求の範囲の範囲および精神内で、他の改変を予測する。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、本発明の開示の実施形態に従って構築された外科器具の斜視図である。
【図２】
図２は、本発明の開示の好ましい実施形態に従って構築された単回使用装填ユニット（本明細書中で「ＳＵＬＵ」）の部分的な拡大斜視図である。
【図２Ａ】
図２Ａは、図２の細部の示された領域の拡大斜視図である。
【図３】
図３は、２つの管腔血管間の血管吻合を作製するためのＳＵＬＵと有効に係合するように設計された外科固定具の斜視図である。
【図４】
図４は、図１の外科器具の側面図である。
【図４Ａ】
図４Ａは、カバープレートが取り付けられないで示される、図１の外科器具のハンドル／アクチュエータアセンブリの左側面図である。
【図５】
図５は、ＳＵＬＵを係合して受けるような装填前位置で示されるアクチュエータアセンブリの遠位末端の拡大斜視図である。
【図６】
図６は、図２のＳＵＬＵの背面斜視図である。
【図６Ａ】
図６Ａは、図２のＳＵＬＵの下半分の背面斜視図である。
【図７】
図７は、図２のＳＵＬＵから分離された部分を有する斜視図である。
【図７Ａ】
図７Ａは、図７の示された詳細の領域の大きく拡大した斜視図である。
【図７Ｂ】
図７Ｂは、図７の示された詳細の領域の大きく拡大した斜視図である。
【図７Ｃ】
図７Ｃは、第１の引き込みスリーブのベース部分の拡大斜視図である。
【図７Ｄ】
図７Ｄは、図７Ｃの示された詳細な領域の非常に拡大した斜視図である。
【図７Ｅ】
図７Ｅは、２つの管腔血管間の血管吻合を維持するために、ＳＵＬＵと共に組み込まれ得る保持リングの拡大図である。
【図７Ｆ】
図７Ｆは、図７Ｅの保持リングがＳＵＬＵを放出する前に外科固定具の周りに位置する、図２のＳＵＬＵの拡大部分斜視図である。
【図７Ｇ】
図７Ｇは、図７Ｅの保持リングがＳＵＬＵを放出した後に外科固定具の周りに位置する、図２のＳＵＬＵの拡大部分斜視図である。
【図７Ｈ】
図７Ｈは、ＳＵＬＵの放出後に外科固定具に関する図７Ｅの保持リングの位置を示す２つの管腔血管の断面図である。
【図７Ｉ】
図７Ｉは、ＳＵＬＵの放出後に外科固定具に関する図７Ｅの保持リングの位置を示す２つの管腔血管の拡大した内部図である。
【図７Ｊ】
図７Ｊは、２つの管腔血管間の血管吻合を維持するためにＳＵＬＵと共に組み込まれ得る保持リングの代替的な実施形態の拡大図である。
【図７Ｋ】
図７Ｋは、リングの開口部の１つの内面に沿って形成されたスリットを示す、図７Ｊの詳細な領域の拡大図である。
【図７Ｌ】
図７Ｌは、ＳＵＬＵを放出した後にまっすぐになる保持リングの別の代替的な実施形態の拡大図である。
【図７Ｍ】
図７Ｍは、薄いワイヤ様物質から構築される保持リングの別の代替的な実施形態の拡大図である。
【図７Ｎ】
図７Ｎは、ベースレッグから伸長する隆起部を有する図３の外科固定具の代替的な実施形態を示す。
【図７Ｏ】
図７Ｏは、ベースレッグから伸長する隆起部を有する図３の外科固定具の代替的な実施形態を示す。
【図７Ｐ】
図７Ｐは、ベースレッグから伸長する隆起部を有する図３の外科固定具の代替的な実施形態を示す。
【図７Ｑ】
図７Ｑは、ベースレッグから伸長する隆起部を有する図３の外科固定具の代替的な実施形態を示す。
【図７Ｒ】
図７Ｒは、ベースレッグから伸長する隆起部を有する図３の外科固定具の代替的な実施形態を示す。
【図７Ｓ】
図７Ｓは、ベースレッグから伸長する隆起部を有する図３の外科固定具の代替的な実施形態を示す。
【図８】
図８は、図７の示された詳細な領域の非常に拡大した斜視図である。
【図９】
図９は、図７の示された詳細な領域の非常に拡大した斜視図である。
【図１０】
図１０は、分離して示されるカバープレートを有するアクチュエータアセンブリの斜視図である。
【図１１】
図１１は、分離した部分と共に示される図１０のアクチュエータアセンブリの斜視図である。
【図１２】
図１２は、放出のための装填を示す図１の外科器具の水平方向の断面図である。
【図１３】
図１３は、図１２の示された詳細な領域の水平方向の断面図である。
【図１３Ａ】
図１３Ａは、図１３の詳細に示された領域の非常に拡大した水平方向の断面図である。
【図１４】
図１４は、図１２の切断線１４−１４に沿って取られた外科器具の上部断面図である。
【図１５】
図１５は、図１４の詳細に示される領域の非常に拡大した上部断面図である。
【図１６】
図１６は、図１２の切断線１６−１６に沿って取られた外科器具の正面断面図である。
【図１７】
図１７は、ＳＵＬＵの斜視図であり、第１の管がそこに挿入されている。
【図１８】
図１８は、第２の管中の切開に挿入されている使い捨てユニットの遠位末端に第１の管の末端がめくり返っているＳＵＬＵの斜視図である。
【図１９】
図１９は、ＳＵＬＵおよびそこに挿入されて示されるめくり返った第１の管を有する第２の管の内部斜視図である。
【図２０】
図２０は、ＳＵＬＵおよび放出前位置で第２の管中に挿入されて示されるめくり返った第１の管の側面断面図である。
【図２１】
図２１は、器具の第１の放出段階の間にカバープレートのないアクチュエータアセンブリの側面図であり、アクチュエータアセンブリ中の第１の開創器の内部移動を示す。
【図２１Ａ】
図２１Ａは、第１の放出段階後のアクチュエータアセンブリの内部作業構成要素の関連位置を示す側面断面図である。
【図２１Ｂ】
図２１Ｂは、外科固定具を変形するための第１の放出段階の間のＳＵＬＵの移動を示す側面断面図である。
【図２１Ｃ】
図２１Ｃは、図２１Ｂに詳細に示される領域の非常に拡大した側面断面図である。
【図２１Ｄ】
図２１Ｄは、「ステープル留め」形態で示される外科固定具の非常に拡大した斜視図である。
【図２１Ｅ】
図２１Ｅは、第１の放出段階後のロッキングスリーブの関連する移動を示す側面図である。
【図２２】
図２２は、第２の放出段階の間のアクチュエータアセンブリの断面図であり、アクチュエータアセンブリ中の第２の開創器の内部移動を示す。
【図２２Ａ】
図２２Ａは、第２の放出段階の間のＳＵＬＵの側面断面図であり、外科固定具を解放する第２の開創器の移動の直接的な結果として移動する第２の引き込みスリーブの移動を示す。
【図２２Ｂ】
図２２Ｂは、第２の開創器の移動の直接的な結果として移動するフィンガー様保持プロングの引き込み移動を示す、非常に拡大した側面断面図である。
【図２３】
図２３は、第１の管を解放するための放出後に開く２つの支持体の旋回的な移動を示すＳＵＬＵの斜視図である。
【図２４】
図２４は、完全な吻合を示す図である。
【図２５】
図２５は、患者の心臓が曝露された手術「窓」を示す図である。
【図２６Ａ】
図２６Ａは、図１〜２６に関して記載された器具の外科固定具のステープルパターンを示す図である。
【図２６Ｂ】
図２６Ｂは、１つの可能な代替的な外科固定具のステープルパターンを示す図である。
【図２７】
図２７は、本発明の開示に従って吻合を作製する方法を説明する概略図である。
【図２８】
図２８は、本発明の開示に従って吻合を作製する方法を説明する概略図である。
【図２９】
図２９は、本発明の開示に従って吻合を作製する方法を説明する概略図である。
【図３０】
図３０は、本発明の開示に従って吻合を作製する方法を説明する概略図である。
【図３１】
図３１は、本発明の開示に従って大動脈血管中に大動脈切開を作製するための大動脈穿孔器の斜視図である。
【図３２Ａ】
図３２Ａは、図３１の大動脈穿孔器の部品が分離された右側斜視図である。
【図３２Ｂ】
図３２Ｂは、図３１の大動脈穿孔器の部分が分離された左側斜視図である。
【図７Ｌ】
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【国際公開パンフレット】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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