(57)【要約】本発明の抗菌性調整溶液用塗布器は、閉鎖された基端と開放された末端とを有するほぼ中空のハンドルを具え、発泡体パッドが前記開放末端を覆って中空ハンドルに取り付けられ、流れ制御弁が発泡体パッドの基部の中空ハンドルの末端部に設けられ、発泡体パッドへの抗菌性調整溶液の流れを制御する。
2004516078.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉鎖された基端と開放された末端を有するハンドルであって、その中に流体が入っているハンドルと、
前記開放末端を覆って設置された発泡体パッドと、
前記ハンドルから前記発泡体パッドへの流体の流れを制御するために、前記ハンドルに設置された手段とを具えた塗布器。
【請求項２】
閉鎖された基端と開放された末端を有するハンドルであって、その中に流体が入っているハンドルと、
前記開放末端を覆って設置された発泡体パッドと、
前記ハンドル内に前記発泡体パッドの基部に設置された引き裂き可能な薄膜とを具えた塗布器。
【請求項３】
更に、前記引き裂き可能な薄膜に隣接して前記ハンドル上に少なくとも一つの指掛けグリップを具えている請求項２に記載された塗布器。
【請求項４】
前記引き裂き可能な薄膜が前記指掛けグリップに整合した凹部を具えている請求項３に記載された塗布器。
【請求項５】
前記引き裂き可能な薄膜が楕円形の面部分を具えている請求項２に記載された塗布器。
【請求項６】
更に、少なくとも一つの指掛けグリップを具え、該指掛けグリップは楕円形の面部分の直径に連続した線に沿って設けられている請求項５に記載された塗布器。
【請求項７】
前記引き裂き可能な薄膜がダイヤモンド型の面部分を具えている請求項２に記載された塗布器。
【請求項８】
更に、少なくとも一つの指掛けグリップを具え、該指掛けグリップはダイヤモンド型の面部分の直径に連続した線に沿って設けられている請求項７に記載された塗布器。
【請求項９】
閉鎖された基端と開放された末端を有するハンドルであって、その中に流体が入っているハンドルと、
前記開放末端を覆って設置された発泡体パッドと、
前記発泡体パッドの基部に設けられたスリット弁とを具えた塗布器。
【請求項１０】
更に、引き裂き可能な薄膜に隣接してハンドル上に少なくとも一つの指掛けグリップを具えている請求項９に記載された塗布器。
【請求項１１】
前記スリット弁が、前記指掛けグリップに整合したスリットを具えている請求項１０に記載された塗布器。
【請求項１２】
閉鎖された基端と開放された末端を有するハンドルであって、その中に流体が入っているハンドルと、
前記開放末端を覆って設置された発泡体パッドと、
発泡体パッドの基部にハンドル内に設置され、開口を形成している壁と、
前記開口内に取り外し可能に設けられたプラグとを具えた塗布器。
【請求項１３】
更に、少なくとも一つの指掛けグリップを前記壁に隣接してハンドル上具えている請求項１２に記載された塗布器。
【請求項１４】
前記プラグが円錐台形状を有する請求項１２に記載された塗布器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、例えばアルコールをベースとした抗菌性溶液を患者の皮膚に付与するために健康管理の専門家によって使用することができる塗布器に関する。このようなアルコールをベースとした溶液は静脈及び手術箇所の調整のためや一般的な皮膚の消毒に使用されることができる。
【０００２】
微生物が皮膚上に存在しているので、標準的な侵襲性（ｉｎｖａｓｉｖｅ） 医療行為が行われる患者の皮膚は医療行為の前に消毒されることが必要である。この皮膚の調整は、患者への感染の危険性を少なくするために重要である。
【０００３】
アルコールは、迅速に作用する広域抗菌スペクトルを有する消毒薬として以前から認められている。アルコールをベースとする溶液は、例えば準備時間や溶液乾燥時間が短いなど、石鹸や水をベースとした消毒溶液よりも多くの利点を有している。しかし、アルコールは可燃性であり、患者へのその使用や適用は注意深く制御されて、アルコール消毒溶液が使用される場合に発生する火災を少なくする必要がある。実際、その１９９２年１月の手術火災のガイダンス（Ｇｕｉｄａｎｃｅ ｏｎ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｆｉｒｅｓ） において、ＥＣＲＩは年間に約１０件の外科患者の火災が発生していると述べている。これらの火災の大部分は、患者の上又は中で発火し、明らかに患者にかなりの災害を与えている。報告されない他の多くの火災が起こっているものと信じられるので、ＥＣＲＩは、この問題はこの数字が示しているのよりもずっと厳しいものであると推定している。最近の外科機器及びその他の患者の看護用機器は患者に接するかなりの数の電気機器を具えているので、この問題は今日では益々悪化している。例えば、これらの電気機器は、患者監視装置、電気手術或いは電気焼灼装置、除細動装置、加熱プローブ、ドリル、歯科用回転切削装置（ｂｕｒｓ） 、アルゴンビーム凝固装置、光ファイバー用光源及びケーブル、レーザーを含み、これらはすべて患者の周囲で使用されている。これに加えて、手術室及びその他の患者の看護設備の空気は、そこで一般に酸素が使用されているので更に可燃性になっている。
【０００４】
種々のタイプの抗菌剤塗布器があるが、それらは改良が行われて来た。例えば、多くの塗布器は抗菌性溶液の入った独立のガラスアンプルを具え、このアンプルは半剛性のハンドルに入れられている。このガラスアンプルは開けられなければならず、これらの塗布器ではガラスアンプルを壊すための装置が使用されている。壊されるとガラスの破片が生じて、このガラス破片の幾つかがハンドルから抗菌性溶液と共に出てくれば、潜在的な安全性の証拠となる。
【０００５】
更に、或る塗布器は制御されない大量の抗菌性溶液をそこから流す。他の塗布器は、抗菌性溶液の流れを遮断する機構を持たず、一旦流れがスタートするとすべての抗菌性溶液が塗布器から流れ出してしまう。これら両者のタイプの塗布器は、過剰な量の抗菌性溶液が患者の上に流れてそこに溜まり、この抗菌性溶液が可燃性である場合には重大な火災を生じるので問題がある。更に、患者は、調整即ち消毒処理が終わった後で、手術用衣料の掛け布によって覆われることが多い。かなりの量の抗菌性溶液が患者の上に付与された場合には、抗菌性溶液が蒸発するにつれて手術用掛け布が抗菌性溶液からの蒸気を集める。この抗菌性溶液が可燃性の場合には、この領域内の患者と健康管理の専門家に対して厳しい事故の潜在的危険性が存在する。また、患者の上及び周囲における抗菌性溶液の流れを適正に制御できない場合には、この溶液がこの領域にある物質を汚染する傾向が増大する。
【０００６】
（発明の概要）
したがって、本発明の一つの目的は、抗菌性溶液の入った別個のガラスアンプルを塗布器に設置したり壊したりして抗菌性溶液をそこから開放する必要のない塗布器を提供することにある。
【０００７】
本発明のもう一つの目的は、塗布器から流れる抗菌性溶液の量を制御する抗菌性溶液用塗布器を提供することにある。
【０００８】
本発明の他の目的は、使用者が望む時に抗菌性溶液の流れを停止することが可能な抗菌性溶液用塗布器を提供することにある。
【０００９】
本発明の更に他の目的は、或る量の抗菌性溶液が投与された後に、次の使用或いは廃棄のために塗布器に溶液を残すことができる抗菌性溶液用塗布器を提供することにある。
【００１０】
本発明の抗菌性溶液用塗布器は、閉鎖された基端を有する基部と開放された末端を有する先端部とを有するほぼ中空のハンドルを具えている。開放された末端の上に中空ハンドルに発泡体パッドが取り付けられ、流れ制御弁が発泡体パッドの基部にある中空ハンドルの先端部に設置されている。中空ハンドルの基部には、抗菌性溶液を保持するための別個のガラスアンプルを持たずに抗菌性溶液が入っている。流れ制御弁は中空ハンドルから発泡体パッドまで、そして次いで患者までの抗菌性溶液の流れを制御する。流れ制御弁は多くの形態を有する。圧力がハンドルの壁の領域に付与されると壊れるのは、ハンドル上に形成されたこの破壊可能な末端壁であってもよい。圧力が中空ハンドルに作用しない場合に閉じたままに残され、圧力が発泡体パッドの末端の表面に作用した場合に開くように構成されているのはスリット弁であってもよい。また、圧力が中空ハンドルに作用した場合に移動可能なのは、ハンドルの末端壁の開口に設置された可動プラグであってもよい。
【００１１】
好適実施形態が図面に示されているが、これらの中では同じ符号が同じエレメントを示すのに使用されている。
【００１２】
（発明の詳細な説明）
ここで使用されている用語「基部」は、通常の使用の際にこの装置を使用する臨床医に最も近く、この装置が使用される患者に関して最も遠い本発明の抗菌性溶液用塗布器の位置を称する。逆に、用語「末端部」は、通常の使用の際にこの装置を使用する臨床医から最も遠く、この装置が使用される患者に関して最も近い本発明の抗菌性溶液用塗布器の位置を称する。
【００１３】
ここで使用される用語「天部」、「上」、「上向き」は通常の使用の際に半径方向にこの装置から離れ、そして患者の皮膚から離れている抗菌性溶液用塗布器上の位置を称する。逆に、ここで使用されている用語「底部」「下」、「下向き」は、通常の使用の際に半径方向にこの装置から離れ、そして患者の皮膚の方にある抗菌性溶液用塗布器上の位置を称する。
【００１４】
ここで使用されている用語「中」或いは「内向き」は、通常の使用の際に、この装置の方に向かっている本発明の抗菌性溶液用塗布器に関する位置を称する。逆に、ここで使用されている用語「外」或いは「外向き」は、通常の使用の際に、この装置の外側の方に向かっている本発明の抗菌性溶液用塗布器に関する位置を称する。
【００１５】
本発明の塗布器はアルコールをベースとした抗菌性調整溶液と共に使用されるものについて述べられているが、この塗布器と共に任意の液状調整溶液を使用してもよいことを理解すべきである。
【００１６】
本発明の抗菌性溶液用塗布器１０は、閉鎖された基端を有する基部と開放された末端を有する末端部を有するほぼ中空のハンドル２０を具えている。発泡体パッド３０が開放された末端を覆って中空ハンドル２０に取り付けられている。流れ制御弁４０が、発泡体パッド３０の基部側にて中空ハンドル２０の末端部に設置されている。抗菌性調整溶液が中空ハンドル２０の基部に入っている。
【００１７】
中空ハンドル２０は所望の任意の形状をとることができ、半剛性材料で形成されている。中空ハンドル２０は、好ましくは低、中又は高密度ポリエチレン、ポリオレフィン、ＰＥＴ等の透明な或いは半透明のポリマーで形成されている。大部分の調整溶液は染料で色付けされたり、或いはヨウ素等の自然の茶色なので、この特長は臨床医が中空ハンドル２０内に残っている調整溶液の量を容易に決めることを可能にする。勿論、使用される材料は、中空ハンドル２０内に保持されるであろう種々の調整溶液の存在において安定に保たれなければならない。例えば、アルコールが調整溶液の活性成分である場合には、ポリオレフィン或いはＰＥＴがアルコールに曝されても安定なので、これらが中空ハンドル２０の材料として使用されるべきことが見出された。中空ハンドル２０の基端は、ハンドルの中に圧入又は螺合されたプラグ２１によって密閉されている。中空ハンドル２０の末端部は、中空ハンドルの基部よりも小さい直径を有するくびれた部分を具えていることが好ましい。
【００１８】
本発明の流れ制御弁４０は中空ハンドル２０のこのくびれた部分に設けられ、中空ハンドル２０から発泡体パッド３０、次いで患者に達する抗菌性溶液の流れを制御することが好ましい。
【００１９】
図１〜図７を見ると第１実施形態においては、流れ制御弁４０′は中空ハンドル２０の先端部のくびれた部分の内腔を横断して形成された破ることができる薄膜４１である。この破ることができる薄膜４１は、主要部分４２と引き裂き可能な部分４３とを具え、この引き裂き可能な部分はそれに形成された直径方向の凹部４４を有し、この部分４３の引き裂きを容易にしている。中空ハンドル２０の末端部のこのくびれた部分は、一つ好ましくは二つの指掛けグリップ２３を具えている。好ましくは、このユニット指掛けグリップ２３同士は、中空ハンドルの外面に引き裂き可能な薄膜４１の両側に隣接して１８０度だけ離れて、引き裂き可能な薄膜４１の直径に連続する線に沿って位置している。臨床医が指掛けグリップ２３を絞ると、この圧力が引き裂き可能な部分４３を最初は凹部４４の箇所で縦に裂く。その後、連続して圧力を加えると、引き裂き可能な部分４３は開いて、中空ハンドル２０の基部に入っている抗菌性溶液を発泡体パッド３０に流す。
【００２０】
引き裂き可能な部分４３は任意の形状を有することができる。しかし、この引き裂き可能な部分４３は図３に見られるように楕円形であり、又は図６に見られるようにダイヤモンド型であることが好ましく、この楕円或いはダイヤモンドの端が指掛けグリップ２３に位置している。この構成によって圧力が引き裂き可能な部分４３の最も弱い部分に集中する。主な部分４２の壁厚は約０．００６インチであるのが好ましい。更に、引き裂き可能な部分４３の壁厚はその最も狭い部分で約０．００３インチであるのが好ましい。凹部４４を形成するテーパー部分同士の間の角度は約９０度である。
【００２１】
別の例では、流れ制御弁４０″は、中空ハンドル２０の末端部のくびれた部分を横切って設けられたスリット４６を有する弾性体の薄膜４５であってもよい。図８〜図１０を参照せよ。スリット４６は、圧力がそれに加えられない場合には閉じたままになっているが、それに圧力が加えられると抗菌性溶液をこのスリットを通じて発泡体パッド３０に流すように構成されている。スリット４６は任意の形状をとることができる。例えば、スリット４６は湾曲したり、凹凸が設けられたり、星形であったりしてもよく、更に複数のスリットを使用してもよい。しかし、スリット４６は直線状であって弾性体薄膜４５全体に延在していることが好ましい。別の例では、スリット４６は最初は弾性体薄膜４５の一部だけを貫通している。更に、スリット４６は、臨床医がグリップ２３を絞るとスリット４６が開くように、指掛けグリップ２３と整合していることが好ましい。臨床医が指掛けグリップ２３から圧力を解放すると、スリット４６は閉じて抗菌性調整溶液が中空ハンドル２０の基部から発泡体パッド３０まで流れることを阻止する。このように、スリット４６を使用することによって、臨床医は塗布器１０からの抗菌性調整溶液の流れを大きく制御することが可能になる。
【００２２】
第３実施形態においては、流れ制御弁４０は、中空ハンドル２０の末端部のくびれた部分を横切って延在する末端壁に形成された開口４９に保持されたプラグ４８の形をしている。図１１〜図１３を参照せよ。臨床医が指掛けグリップ２３を絞ると、プラグ４８は開口４９から動いて抗菌性溶液を中空ハンドル２０の基部から発泡体パッド３０まで流す。プラグ４８は中空ハンドル２０の末端部のくびれた部分の断面より小さく、一旦プラグ４８が動くと、抗菌性調整溶液をプラグ４８を通って発泡体パッド３０まで流すことができる。好ましくは、プラグ４８は約３０度の角度の側面を有する円錐台状をなしている。この形状は、指掛けグリップ２３が絞られた場合に、プラグ４８の移動を容易にする。
【００２３】
発泡体パッド３０は、接着剤、熱結合、その他の適宜な手段によってその開放末端を覆って中空ハンドル２０に取り付けられている。好ましくは、発泡体パッド３０の長手方向軸は、中空ハンドル２０の末端部の長手方向軸に対して約４５度の角度で配向されている。発泡体パッド３０は抗菌性溶液に対して化学的に抵抗性を持っていなければならず、そして抗菌性調整溶液を通過させることができるポリウレタンその他の適宜な開放セル型発泡体等の開放セル型発泡材料であることが好ましい。発泡体パッド３０の面は所望の任意の形状を有することができる。それはほぼ正方形或いは長方形、台形、野球のホームベース型、円形、楕円形或いは三角形であってもよい。前述の例は例示に過ぎず、本発明を限定するものではない。
【００２４】
このように、塗布器内に設けられるべき溶液の入った独立したガラスアンプルであって、壊されることによってそこから溶液を放出しなければならないガラスアンプルを必要とせず、前記塗布器から流出する前記溶液の量を制御し、必要な場合に使用者がそこからの前記溶液の流れを停止することができ、そして前記溶液の幾らかが放出された後に、次の使用のために或いは廃棄するために塗布器内に溶液を残すことができる抗菌性調整溶液用塗布器が提供されることが判る。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の塗布器の後ろから見た斜視図である。
【図２】
流れ制御弁の第１実施形態を具えた本発明の塗布器の側断面図である。
【図３】
図２の３−３線に沿った本発明の塗布器の一部の後部断面図である。
【図４】
図２に示された本発明の塗布器用の流れ制御弁の第１実施形態の拡大側断面である。
【図５】
流れ制御弁の第１実施形態の一変形を具えた本発明の塗布器の一部の拡大断面図である。
【図６】
図５の６−６線に沿った本発明の塗布器の一部の後面図である。
【図７】
図５に示された本発明の塗布器用流れ制御弁の第１実施形態の一変形の拡大側断面図である。
【図８】
流れ制御弁の第２実施形態を具えた本発明の塗布器の一部の側断面図である。
【図９】
図８の９−９線に沿った本発明の塗布器の一部の後部断面図である。
【図１０】
図８に示された本発明の塗布器用流れ制御弁の第２実施形態の拡大側断面図である。
【図１１】
流れ制御弁の第３実施形態を具えた本発明の塗布器の一部の側断面図である。
【図１２】
図１１の１２−１２線に沿った本発明の塗布器の一部の後部断面図である。
【図１３】
図１１に示された本発明の塗布器用流れ制御弁の第３実施形態の拡大側断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際公開パンフレット】
2004516078.tif 000016
2004516078.tif 000017
2004516078.tif 000018
2004516078.tif 000019
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2004516078.tif 000021
2004516078.tif 000022
2004516078.tif 000023
2004516078.tif 000024
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2004516078.tif 000029
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2004516078.tif 000034
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2004516078.tif 000036
2004516078.tif 000037
2004516078.tif 000038
2004516078.tif 000039
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004516078.tif 000040
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004516078.tif 000041
【国際調査報告】
2004516078.tif 000042
2004516078.tif 000043
2004516078.tif 000044
2004516078.tif 000045
2004516078.tif 000046
2004516078.tif 000047