(57)【要約】粘着性の面板を有するストーマ装具であって、面板が、粘着層２、剥離シート３、およびプラスチック・フィルム細片９によって接続リング６に取り付けられた支持シート４を有しており、プラスチック・フィルム細片９が、腸内ガス排気開口１８をフィルタ１７で覆って有するフィルム細片１２と協働してフィルタ袋を形成しており、このフィルタ袋９、１２が、接続リング６ａを接続リング６と係合させることによって前記面板に取り付けられるストーマ袋６ｂの内部と、フィルム９の開口２０を通じて連通し、中間フィルム２１がフィルタ袋９、１２を、フィルム２１の開口２４を通じて流通する２つの区画２２および２３へと分割しており、フィルタ１７が区画２３内に位置し、腸内ガスが、袋６ｂの内部から開口２０を通って区画２２へと流れ、開口２４を通って区画２３へと流れ、フィルタ１７を通過し開口１８を通って出る。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
オストミー患者の皮膚へとストーマ袋を固定するための粘着性の面板であって、
・体側の面すなわち近位面と遠位面とを有するとともに、皮膚に優しい粘着材料の層および当該患者のストーマを受け入れるためのストーマ受入開口を有している可撓プレート、
・内周および外周を有するとともに、前記ストーマ袋の対応する袋接続手段と固定または解除可能に係合するように構成されており、前記可撓プレートの平面とおおむね平行である自身の平面によって、前記ストーマを受け入れるための前記開口とおおむね同心に、前記可撓プレートへと固定されているおおむね環状の面板接続手段、
・腸内ガスを脱臭するためのフィルタ、および
・前記面板接続手段と前記可撓プレートとの間で、前記内周から前記フィルタを通って前記外周まで延びている１つ以上の腸内ガス通路
を有している面板。
【請求項２】
前記面板接続手段および前記袋接続手段が、互いに解除可能に係合するように構成された相互に一致する接続リングである請求項１に記載の面板。
【請求項３】
前記面板接続手段および前記袋接続手段が、接着剤によって互いに解除可能または固定に貼り付けられ、あるいは熱シールの継ぎ目によって互いに固定に貼り付けられるように構成された相互に一致する表面である請求項１に記載の面板。
【請求項４】
前記相互に一致する表面の一方または両方が、比較的剛な材料からなるリングによって設けられている請求項３に記載の面板。
【請求項５】
・前記外周の外側に位置する外側部と、前記面板接続手段と前記可撓プレートとの間に位置する内側部とを有する区画
をさらに有しており、
腸内ガス出口が前記外側部の壁面に設けられ、前記区画が前記腸内ガス通路の一部を形成しており、前記フィルタが、前記腸内ガス出口を遮るように前記区画に配置されている
請求項１〜４のいずれか一項に記載の面板。
【請求項６】
前記区画の前記外側部が、小袋を定めるように好ましくは構成されているプラスチック材料からなる第１のフィルム細片によって定められている請求項５に記載の面板。
【請求項７】
前記第１のフィルム細片が、前記面板接続手段に取り付けられた第１の縁、および前記可撓プレートへと取り付けられた前記第１の縁と反対側の第２の縁を、前記腸内ガス通路が前記第１および第２の縁の間を延びることができるように有している請求項６に記載の面板。
【請求項８】
前記第１のフィルム細片が、前記プラスチック材料からなる第２および第３のフィルム細片で構成され、前記第２および第３のフィルム細片が、それぞれ前記第１の縁および前記第２の縁を有しており、前記第２および第３のフィルム細片が、それぞれ前記第１および第２の縁と反対側の縁に沿って、互いに取り付けられている請求項７に記載の面板。
【請求項９】
前記第１のフィルム細片が、前記接続リングに取り付けられた第１の縁、および前記外周の外側で前記可撓プレートへと取り付けられた前記第１の縁と反対側の第２の縁を有している請求項６に記載の面板。
【請求項１０】
前記区画の前記外側部が、前記外周の周囲の一部に沿って広がっている請求項５〜９のいずれか一項に記載の面板。
【請求項１１】
前記区画の前記外側部が、前記外周の周囲の全体に沿って広がっている請求項５〜９のいずれか一項に記載の面板。
【請求項１２】
プラスチック材料からなる第４のフィルム細片の第１の縁が、前記面板接続手段に取り付けられるとともに、前記第４のフィルム細片の前記第１の縁と反対側の第２の縁が、前記外周の内側において前記可撓プレートに取り付けられ、少なくとも１つの腸内ガス入口開口が、前記第４のフィルム細片に設けられ、前記少なくとも１つの腸内ガス通路のうちの対応する１つへの腸内ガス入口を構成している請求項３〜１１のいずれか一項に記載の面板。
【請求項１３】
前記第４のフィルム細片が、前記第１のフィルム細片と一体である請求項１２に記載の面板。
【請求項１４】
前記腸内ガス入口開口が、前記ガス出口開口から遠く離れて位置している請求項１２または１３に記載の面板。
【請求項１５】
開放気泡の発泡材料が、前記腸内ガス入口開口と前記腸内ガス出口との間の前記区画内に、前記腸内ガス入口開口と前記腸内ガス出口との間の少なくとも１地点において前記区画の事実上すべての断面積が当該発泡材料で満たされるように配置されている請求項１４に記載の面板。
【請求項１６】
ストーマ流体または液体が前記腸内ガス通路へと進入することを妨害または防止するための障壁手段が、前記内周に近接して設けられている請求項１〜１５のいずれか一項に記載の面板。
【請求項１７】
前記障壁手段が、気体を通すが液体は通さないフィルムを、前記腸内ガス通路への入口を覆うように配置して有している請求項１６に記載の面板。
【請求項１８】
前記フィルムが、前記腸内ガス入口開口を囲んでいる領域において、前記第４のフィルム細片に取り付けられている請求項１７および請求項１２〜１６のいずれか一項に記載の面板。
【請求項１９】
前記第４のフィルム細片が、前記気体を通すが液体は通さないフィルムによって構成されている請求項１７および請求項１２〜１６のいずれか一項に記載の面板。
【請求項２０】
前記障壁手段が、長手縁の１つを前記接続リングの全周に沿った前記内周の内側の前記可撓プレートへと取り付けて有する第５のフィルム細片を含んでおり、該第５のフィルム細片の反対側の長手縁が、該第５のフィルム細片によって前記可撓プレートから離れるように延びる環状のカラーが形成されるよう自由に運動できる請求項１６〜１９のいずれか一項に記載の面板。
【請求項２１】
前記障壁手段が、長手縁の１つを前記接続リングの全周の一部に沿って前記接続リングに取り付けて有するとともに、前記内周から内側へと延びている第６のフィルム細片を含んでおり、該第６のフィルム細片の反対側の長手縁が、該第６のフィルム細片によって前記可撓プレートとおおむね平行に延びるカーテンが形成されるよう自由に運動できる請求項１６〜２０のいずれか一項に記載の面板。
【請求項２２】
前記腸内ガス通路への前記入口が、前記全周の前記一部に位置し、好ましくは前記全周の前記一部の中央付近に位置している請求項２１に記載の面板。
【請求項２３】
前記障壁手段が、開放気泡の発泡体または不織材料などの気体を通す好ましくは疎水性の材料からなる引き延ばされた本体を含んでおり、該本体が、弧状の好ましくは閉じた輪であって好ましくは環状の形状を有するとともに、前記面板接続手段と前記ストーマ受入開口との間に配置されている請求項１６に記載の面板。
【請求項２４】
前記本体が、前記本体の長さの事実上全体にわたって、前記可撓プレートの前記遠位面に当接している請求項２３に記載の面板。
【請求項２５】
環状のフィルムが、前記本体の手前側表面へと取り付けられ、前記遠位面の前記本体と前記ストーマ受入開口との間に位置する領域の少なくとも一部、好ましくは事実上すべてを覆っている請求項２３または２４に記載の面板。
【請求項２６】
前記環状のフィルムが、前記ストーマ受入開口に受け入れられたストーマが、前記環状のフィルムによって当該ストーマのための鞘またはカフの形態で部分的に覆われるよう、前記ストーマ受入開口の外周を超えて前記本体から離れるように延びている請求項２５に記載の面板。
【請求項２７】
ラビリンスが、前記腸内ガス通路への入口と前記フィルタとの間の前記区画に設けられ、前記腸内ガス通路が前記ラビリンスを含んでいる請求項５〜２６のいずれか一項に記載の面板。
【請求項２８】
前記ラビリンスが、第１の縁を前記第４のフィルム細片の前記第２の縁と一緒に前記可撓プレートに取り付けて有しているプラスチック材料からなる第７のフィルム細片を含んでおり、該第７のフィルム細片が、前記第１の縁と反対側の第２の縁を、前記第１のフィルム細片および前記第４のフィルム細片によって定められた区画が２つの室へと再分割されるように、前記第１のフィルム細片に取り付けて有しており、少なくとも１つの腸内ガス流通開口が、前記第７のフィルム細片に設けられている請求項２７および請求項１２〜２６のいずれか一項に記載の面板。
【請求項２９】
腸内ガスが前記第１および第４のフィルム細片の間の付着に妨げられることなく前記腸内ガス入口開口を通って流れることができるよう、前記第１および第４のフィルム細片の間に空間をもたらすため、スペーサ手段が、前記第４のフィルム細片と前記第１のフィルム細片との間に、少なくとも前記腸内ガス入口開口に隣接して設けられている請求項１２〜２６のいずれか一項に記載の面板。
【請求項３０】
腸内ガスが前記第７および第４のフィルム細片の間の付着に妨げられることなく前記腸内ガス入口開口を通って流れることができるよう、前記第１および第７のフィルム細片の間に空間をもたらすため、スペーサ手段が、前記第４のフィルム細片と前記第７のフィルム細片との間に、前記腸内ガス入口開口に隣接して設けられている請求項２８に記載の面板。
【請求項３１】
前記スペーサ手段が、不織材料の細片を含んでいる請求項２９または３０に記載の面板。
【請求項３２】
前記フィルタが環状であり、前記面板接続手段と前記可撓プレートとの間に配置されている請求項１〜４のいずれか一項に記載の面板。
【請求項３３】
前記接続リングが、前記環状のフィルタによって前記可撓プレートに取り付けられている請求項３２に記載の面板。
【請求項３４】
オストミー患者の皮膚へとストーマ袋を固定するための粘着性の面板であって、
・体側の面すなわち近位面と遠位面とを有するとともに、皮膚に優しい粘着材料の層および当該患者のストーマを受け入れるためのストーマ受入開口を有している可撓プレート、
・内周および外周を有するとともに、前記ストーマ袋の対応する袋接続手段と固定または解除可能に係合するように構成されており、前記可撓プレートの平面とおおむね平行である自身の平面によって、前記ストーマを受け入れるための前記開口とおおむね同心に、前記可撓プレートへと固定されているおおむね環状の面板接続手段、
・腸内ガスを脱臭するためのフィルタ、
・腸内ガス出口開口が設けられているプラスチック材料の第１のフィルムで作られ、前記外周を超えて外へと広がる子袋または袋の形態である腸内ガス排気区画、および
・前記内周から前記排気小袋の内部へと延び、さらに前記フィルタおよび前記腸内ガス出口開口を通って延びており、前記腸内ガス開口を通過して排気される前記腸内ガスの事実上すべてが前記フィルタを通過して流れるように前記フィルタが配置されている腸内ガス通路
を有している面板。
【請求項３５】
前記面板接続手段および前記袋接続手段が、互いに解除可能に係合するように構成された相互に一致する接続リングである請求項３４に記載の面板。
【請求項３６】
前記面板接続手段および前記袋接続手段が、接着剤によって互いに解除可能または固定に貼り付けられ、あるいは熱シールの継ぎ目によって互いに固定に貼り付けられるように構成された相互に一致する表面である請求項３４に記載の面板。
【請求項３７】
前記腸内ガス通路が、前記面板接続手段と前記可撓プレートとの間を延びている請求項３３〜３６のいずれか一項に記載の面板。
【請求項３８】
前記腸内ガス通路が、前記面板接続手段の一部分を通過してコンジット入口からコンジット出口まで延びているコンジットを、少なくとも部分的に通過して延びている請求項３３〜３６のいずれか一項に記載の面板。
【請求項３９】
前記排気小袋の１つの縁が、前記可撓プレートに面している前記面板接続手段の体側すなわち近位面に取り付けられ、前記排気小袋の反対側の縁が、前記可撓プレートから離れる方を向いている前記面板接続手段の遠位面に取り付けられ、前記コンジット出口が、前記コンジットから出る腸内ガスが前記排気小袋へと進入するよう前記近位面と遠位面との間に位置している請求項３８に記載の面板。
【請求項４０】
前記小袋が、前記外周の周囲の一部に沿って広がっている請求項３６〜３９のいずれか一項に記載の面板。
【請求項４１】
前記小袋が、前記外周の周囲の全体に沿って広がっている請求項３６〜３９のいずれか一項に記載の面板。
【請求項４２】
プラスチック材料からなる第１のフィルム細片の第１の縁が、前記接続リングに取り付けられるとともに、前記第１のフィルム細片の前記第１の縁と反対側の第２の縁が、前記外周の内側において前記可撓プレートに取り付けられ、少なくとも１つの腸内ガス入口開口が、前記第１のフィルム細片に設けられている請求項３４〜４１のいずれか一項に記載の面板。
【請求項４３】
開放気泡の発泡材料が、前記フィルタの上流において前記小袋内に、少なくとも１地点において前記排気小袋の事実上すべての断面積が当該発泡材料で満たされるように配置されている請求項３４〜４２のいずれか一項に記載の面板。
【請求項４４】
ストーマ流体または液体が前記腸内ガス通路へと進入することを妨害または防止するための障壁手段が、前記内周に近接して設けられている請求項３４〜４３のいずれか一項に記載の面板。
【請求項４５】
前記障壁手段が、気体を通すが液体は通さないフィルムを、前記腸内ガス通路への入口を覆うように配置して有している請求項４４に記載の面板。
【請求項４６】
前記フィルムが、前記腸内ガス入口開口を囲んでいる領域において、前記第１のフィルム細片に取り付けられている請求項４４および４５に記載の面板。
【請求項４７】
前記第１のフィルム細片が、前記気体を通すが液体は通さないフィルムによって構成されている請求項４５および請求項４２に記載の面板。
【請求項４８】
前記障壁手段が、長手縁の１つを前記接続リングの全周に沿った前記内周の内側の前記可撓プレートへと取り付けて有する第２のフィルム細片を含んでおり、該第２のフィルム細片の反対側の長手縁が、該第２のフィルム細片によって前記可撓プレートから離れるように延びる環状のカラーが形成されるよう自由に運動できる請求項４４〜４７のいずれか一項に記載の面板。
【請求項４９】
前記障壁手段が、長手縁の１つを前記接続リングの全周の一部に沿って前記接続リングに取り付けて有するとともに、前記内周から内側へと延びている第３のフィルム細片を含んでおり、該第３のフィルム細片の反対側の長手縁が、該第３のフィルム細片によって前記可撓プレートとおおむね平行に延びるカーテンが形成されるよう自由に運動できる請求項４４〜４７のいずれか一項に記載の面板。
【請求項５０】
前記腸内ガス通路への前記入口が、前記全周の前記一部に位置し、好ましくは前記全周の前記一部の中央付近に位置している請求項４９に記載の面板。
【請求項５１】
前記障壁手段が、開放気泡の発泡体または不織材料などの気体を通す好ましくは疎水性の材料からなる引き延ばされた本体を含んでおり、該本体が、弧状の好ましくは閉じた輪であって好ましくは環状の形状を有するとともに、前記面板接続手段と前記ストーマ受入開口との間に配置されている請求項４４に記載の面板。
【請求項５２】
前記本体が、前記本体の長さの事実上全体にわたって、前記可撓プレートの前記遠位面に当接している請求項５１に記載の面板。
【請求項５３】
環状のフィルムが、前記本体の手前側表面へと取り付けられ、前記遠位面の前記本体と前記ストーマ受入開口との間に位置する領域の少なくとも一部、好ましくは事実上すべてを覆っている請求項５１または５２に記載の面板。
【請求項５４】
前記環状のフィルムが、前記ストーマ受入開口に受け入れられたストーマが、前記環状のフィルムによって当該ストーマのための鞘またはカフの形態で部分的に覆われるよう、前記ストーマ受入開口の外周を超えて前記本体から離れるように延びている請求項５３に記載の面板。
【請求項５５】
ラビリンスが、前記腸内ガス通路への入口と前記フィルタとの間の前記小袋内に設けられ、前記腸内ガス通路が前記ラビリンスを含んでいる請求項３４〜５３のいずれか一項に記載の面板。
【請求項５６】
前記ラビリンスが、前記小袋を２つの室へと分割するように配置および構成されたプラスチック材料からなる第４のフィルム細片を含んでおり、一方の室が前記腸内ガス通路入口と直接連通し、他方の室が前記フィルタを収容し、少なくとも１つの腸内ガス流通開口が、前記第４のフィルム細片に設けられている請求項５５および請求項４０〜５４のいずれか一項に記載の面板。
【請求項５７】
腸内ガスが前記小袋のフィルム壁間の付着に妨げられることなく前記腸内ガス・コンジットを通って流れることができるよう、前記小袋のフィルム壁間に空間をもたらすため、スペーサ手段が、前記第４のフィルム細片と前記第１のフィルム細片との間に、少なくとも前記コンジット出口に隣接して設けられている請求項３８に記載の面板。
【請求項５８】
腸内ガスが前記第１のフィルム細片と小袋壁または前記可撓プレートとの間の付着に妨げられることなく前記腸内ガス入口開口を通って流れることができるよう、前記町内ガス入口開口の下流に空間をもたらすため、スペーサ手段が、少なくとも前記腸内ガス入口開口に隣接して設けられている請求項４２に記載の面板。
【請求項５９】
前記スペーサ手段が、不織材料の細片を含んでいる請求項５７または５８に記載の面板。
【請求項６０】
前記可撓プレートの前記近位面が凸状であり、比較的剛な凸状リングが、前記可撓プレートの前記遠位面に取り付けられている請求項１〜５９のいずれか一項に記載の面板。
【請求項６１】
腸内ガス通路が、前記凸状リングを貫いて設けられている請求項６０に記載の面板。
【請求項６２】
人間のストーマからの排出を受け入れるためのストーマ装具であって、
請求項１〜６１のいずれか一項に記載の粘着性面板と、該面板に取り外し可能または固定に取り付けられて人間のストーマからの排出を受け入れるストーマ袋との組み合わせ
を含んでいるストーマ装具。
【請求項６３】
前記ストーマ袋が、気体および液体を通さない材料からなる単一の袋からなる請求項６２に記載のストーマ装具。
【請求項６４】
前記ストーマ袋が、気体および液体を通さない材料からなる外側袋および柔軟な材料からなり前記外側袋の内部に収容される内側袋という２つの袋を含んでいる請求項６２に記載のストーマ装具。
【請求項６５】
前記引き延ばされた本体が、前記ストーマ袋の前記面板からの取り外しが前記引き延ばされた本体の前記面板からの取り外しを伴うよう、前記ストーマ袋および／または前記袋接続手段に取り付けられている請求項２３〜２６または５１〜５４のいずれか一項に従属する請求項６３に記載のストーマ装具。
【請求項６６】
前記引き延ばされた本体が、前記内側のストーマ袋の前記面板からの取り外しが前記引き延ばされた本体の前記面板からの取り外しを伴うよう、前記内側のストーマ袋に取り付けられている請求項２３〜２６または５１〜５４のいずれか一項に従属する請求項６４に記載のストーマ装具。
【請求項６７】
ストーマからの排出を受け入れるための開口を有しているストーマ袋をオストミー患者の皮膚へと固定するための粘着性の面板を清浄化する方法であって、
前記面板が、
・体側の面すなわち近位面と遠位面とを有するとともに、皮膚に優しい粘着材料の層および当該患者のストーマを受け入れるためのストーマ受入開口を有している可撓プレート、および
・前記ストーマを受け入れるための前記開口とおおむね同心でありかつ前記ストーマを受け入れるための前記開口の縁から離間している内周を有するおおむね環状の面板接続手段であって、前記内周と前記縁との間におおむね環状の面板遠位面が定められており、前記袋の開口が前記面板の開口に位置合わせされるよう、前記ストーマ袋の対応する袋接続手段と解除可能に係合するように構成されている面板接続手段
を有しており、
当該方法が、
・別体の閉じた輪であり好ましくは環状である引き延ばされた本体であって、前記内周の内側に前記環状の面板表面に当接して位置できる寸法を有している本体を用意するステップ、
・前記本体を前記ストーマ袋に取り付けるステップ、
・前記面板接続手段を前記袋接続手段に係合させることによって、前記本体が前記内周の内側に前記環状の面板表面に当接して位置するように、前記ストーマ袋を前記面板に取り付けるステップ、および
・前記面板接続手段を前記袋接続手段から切り離すことによって、前記ストーマ袋を前記本体とともに取り外すステップ
を含んでいる方法。
【請求項６８】
前記面板接続手段および前記袋接続手段が、互いに解除可能に係合するように構成された相互に一致する接続リングである請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
前記面板接続手段および前記袋接続手段が、接着剤によって互いに解除可能または固定に貼り付けられ、あるいは熱シールの継ぎ目によって互いに固定に貼り付けられるように構成された相互に一致する表面である請求項６７に記載の方法。
【請求項７０】
前記本体が、前記袋の開口に隣接する環状の領域において、接着剤または熱シールによって前記袋に取り付けられる請求項６７〜６９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７１】
前記本体が、前記袋接続手段への接着剤または熱シールによって、前記袋に取り付けられる請求項６７〜６９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７２】
前記本体が、開放気泡または独立気泡の発泡材料あるいは不織材料または同様の特性を有する他の任意の材料など、形状回復可能であって圧縮可能である好ましくは疎水性の材料のリングからなる請求項６７〜７１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７３】
前記本体が、前記本体の長さの事実上全体にわたって、前記環状の面板表面の事実上全領域に当接している請求項６７〜７２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７４】
環状のフィルムが、前記本体の手前側表面へと取り付けられ、前記本体と前記面板の開口の前記縁との間に位置する前記環状の面板表面の面積の少なくとも一部、好ましくは事実上すべてを覆っている請求項７２に記載の方法。
【請求項７５】
前記環状のフィルムが、前記ストーマ受入開口に受け入れられたストーマが、前記環状のフィルムによって当該ストーマのための鞘またはカフの形態で部分的に覆われるよう、前記縁を超えて前記本体から離れるように延びている請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
オストミー患者から人間のストーマからの排出を受け入れるためのストーマ装具であって、
前記患者のストーマを受け入れるためのストーマ受入開口を備えている粘着性の面板と、該面板に取り外し可能に取り付けられて前記ストーマからの排出を受け入れるため前記ストーマからの排出を受け入れるための開口を備えているストーマ袋とを、組み合わせて有しており、
・前記面板が、体側の面すなわち近位面と遠位面とを有する可撓プレート、皮膚に優しい粘着材料の層、およびおおむね環状の面板接続手段を有し、該面板接続手段が、前記ストーマを受け入れるための前記開口とおおむね同心でありかつ前記ストーマを受け入れるための前記開口の縁から離間している内周を有して、該内周と前記縁との間におおむね環状の面板遠位面を定め、前記袋の開口が前記面板の開口に位置合わせされるよう、前記ストーマ袋の対応する袋接続手段と解除可能に係合するように構成されており、
当該ストーマ装具が、
・別体の閉じた輪であり好ましくは環状である引き延ばされた本体であって、前記ストーマ袋に取り付けられ、前記面板接続手段が前記袋接続手段と係合したときに前記内周の内側に位置して、前記環状の面板表面に当接する本体
をさらに有しているストーマ装具。
【請求項７７】
前記面板接続手段および前記袋接続手段が、互いに解除可能に係合するように構成された相互に一致する接続リングである請求項７６に記載のストーマ装具。
【請求項７８】
前記面板接続手段および前記袋接続手段が、接着剤によって互いに解除可能または固定に貼り付けられ、あるいは熱シールの継ぎ目によって互いに固定に貼り付けられるように構成された相互に一致する表面である請求項７６に記載のストーマ装具。
【請求項７９】
前記本体が、前記袋の開口に隣接する環状の領域において、接着剤または熱シールによって前記袋に取り付けられている請求項７６〜７８のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項８０】
前記本体が、前記袋接続手段への接着剤または熱シールによって、前記袋に取り付けられている請求項７６〜７９のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項８１】
前記本体が、開放気泡または独立気泡の発泡材料あるいは不織材料または同様の特性を有する他の任意の材料など、形状回復可能であって圧縮可能である好ましくは疎水性の材料のリングからなる請求項７６〜８０のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項８２】
前記本体が、前記本体の長さの事実上全体にわたって、前記環状の面板表面の事実上全領域に当接している請求項７６〜８１のいずれか一項に記載のストーマ装具。
【請求項８３】
環状のフィルムが、前記本体の手前側表面へと取り付けられ、前記本体と前記面板の開口の前記縁との間に位置する前記環状の面板表面の面積の少なくとも一部、好ましくは事実上すべてを覆っている請求項８１に記載のストーマ装具。
【請求項８４】
前記環状のフィルムが、前記ストーマ受入開口に受け入れられたストーマが、前記環状のフィルムによって当該ストーマのための鞘またはカフの形態で部分的に覆われるよう、前記縁を超えて前記本体から離れるように延びている請求項８３に記載のストーマ装具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、オストミー患者の皮膚へとストーマ袋を固定するための粘着性の面板であって、体側の面すなわち近位面と遠位面とを有するとともに、皮膚に優しい粘着材料の層および当該患者のストーマを受け入れるためのストーマ受入開口を有している可撓プレート、内縁および外縁を有するともに、前記ストーマ袋の対応する袋接続手段と固定または解除可能に係合するように構成されており、前記可撓プレートの平面とおおむね平行である自身の平面によって、前記ストーマを受け入れるための前記開口とおおむね同心に、前記可撓プレートへと固定されているおおむね環状の面板接続手段、ならびに腸内ガスを      するためのフィルタ、を有している面板に関する。
【背景技術】
【０００２】
脱臭フィルタが比較的高価であるため、フィルタをストーマ袋ではなく面板に取り付けて、フィルタがストーマ袋全体とともに廃棄されることがないようにすることで、いくつかの連続する使い捨てストーマ袋についてフィルタを再使用することが望まれている。
【０００３】
米国特許第４，２３２，６７２号が、参考としてこの種の面板を開示しており、リング状の面板接続手段に、フィルタを収容するフィルタ室を有する側方の突起が設けられており、フィルタが、接続リングを通過して内周へと延びる２つの腸内ガス通路と連通している。手動操作のバルブ手段によって、腸内ガスを通路を通過し、前記フィルタを通過して流すことができる。これは、比較的複雑かつ高価な構造であり、腸内ガスを排気するために手動操作を必要とする。さらに、接続リングの自身の面と直交する方向の寸法も、排気機構を収容するために比較的大きく、したがって面板が比較的かさばり望ましくない。
【０００４】
米国特許第４，８２６，４９５号も、参考としてこの種の面板を開示しており、環状の突起を有し、該環状の突起に環状のダクトを、接続リングに取り付けられたストーマ袋の内部と該環状の突起の腸内ガス導入開口を通じて連通させて収容している比較的厚いリテーナ・プレートを有している。環状のダクトは、リテーナ・プレートの本体内に設けられた凹所に配置されたフィルタと連通している。これも、やはり比較的高価かつ複雑な構造であり、さらに比較的かさばるものでもある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の主たる目的は、腸内ガス脱臭フィルタを一体に備える粘着性の面板であって、製造が比較的簡単であり、比較的安価であり、面板全体が過度にかさばることがないよう、接続リングの平面と直交する最大寸法が比較的小さい（低背形状の）面板を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、この目的が、前記面板接続手段と前記可撓プレートとの間に、前記内周から前記フィルタを通って前記外周まで延びる１つ以上の腸内ガス通路を設けることによって、達成される。
【０００７】
これにより、接続手段は影響を受けず、腸内ガスの通路を、高価かつかさばる内部通路を接続手段に必要とすることなく、設けることができる。
【０００８】
本発明の現時点において好ましい実施の形態では、前記面板接続手段および前記袋接続手段が、互いに解除可能に係合するように構成された相互に一致する接続リングである。
【０００９】
あるいは、前記面板接続手段および前記袋接続手段が、接着剤によって互いに解除可能または固定に貼り付けられ、あるいは熱シールの継ぎ目によって互いに固定に貼り付けられるように構成された相互に一致する表面である。
【００１０】
本発明によれば、さらに面板が、前記外周の外側に位置する外側部と、前記面板接続手段と前記可撓プレートとの間に位置する内側部とを有する区画を有しており、腸内ガス出口が前記外側部の壁面に設けられ、前記区画が前記腸内ガス通路の一部を形成しており、前記フィルタが、前記腸内ガス出口を遮るように前記区画に配置されている。
【００１１】
これにより、腸内ガス・フィルタのハウジングを、かさばりかつ高価につく変更を接続リングに必要とすることなく、設けることができる。
【００１２】
本発明による面板の現時点において好ましい実施の形態では、前記区画の前記外側部が、小袋を定めるように好ましくは構成されているプラスチック材料の第１のフィルム細片によって定められている。
【００１３】
これにより、空間をあまり必要としないきわめて安価で、背が低く、かつ容易に製造できるフィルタがもたらされる。
【００１４】
他の態様において、本発明は、オストミー患者の皮膚へとストーマ袋を固定するための粘着性の面板であって、体側の面すなわち近位面と遠位面とを有するとともに、皮膚に優しい粘着材料の層および当該患者のストーマを受け入れるためのストーマ受入開口を有している可撓プレート、内周および外周を有するとともに、前記ストーマ袋の対応する袋接続手段と固定または解除可能に係合するように構成されており、前記可撓プレートの平面とおおむね平行である自身の平面によって、前記ストーマを受け入れるための前記開口とおおむね同心に、前記可撓プレートへと固定されているおおむね環状の面板接続手段、腸内ガスを脱臭するためのフィルタ、腸内ガス出口開口が設けられているプラスチック材料の第１のフィルムで作られ、前記外周を超えて外へと広がる子袋または袋の形態である腸内ガス排気区画、および、前記内周から前記排気小袋の内部へと延び、さらに前記フィルタおよび前記腸内ガス出口開口を通って延びており、前記腸内ガス開口を通過して排気される前記腸内ガスの事実上すべてが前記フィルタを通過して流れるように前記フィルタが配置されている腸内ガス通路、を有している面板に関する。
【００１５】
これにより、フィルタを一体化してなる簡潔で、背が低く、かつ安価な面板が提供される。
【００１６】
前記腸内ガス通路は、前記接続手段と前記可撓プレートとの間を延びてよく、あるいは前記接続手段の一部分を通過してコンジット入口からコンジット出口まで延びているコンジットを、少なくとも部分的に通過して延びてよい。
【００１７】
後者の場合、前記小袋の１つの縁を、前記可撓プレートに面している前記接続手段の体側すなわち近位面に取り付けることができ、前記小袋の反対側の縁を、前記可撓プレートから離れる方を向いている前記接続手段の遠位面に取り付けることができ、前記コンジット出口が、前記コンジットから出る腸内ガスが前記小袋へと進入するよう前記近位面と遠位面との間に位置している。
【００１８】
またさらなる態様において、本発明は、人間のストーマからの排出を受け入れるためのストーマ装具であって、本発明による粘着性の面板と、該面板に取り外し可能または固定に取り付けられて人間のストーマからの排出を受け入れるストーマ袋とを、組み合わせて有しているストーマ装具に関する。
【００１９】
本発明の現時点において好ましい実施の形態においては、ストーマ流体または液体が前記腸内ガス通路へと進入することを妨害または防止するための障壁手段が、前記面板接続部材の前記内周に近接して設けられ、該障壁手段が、開放気泡の発泡体または不織材料などの気体を通す好ましくは疎水性の材料からなる引き延ばされた本体を含んでおり、該本体が、弧状の好ましくは閉じた輪であって好ましくは環状の形状を有するとともに、前記面板接続手段と前記ストーマ受入開口との間に配置されている。
【００２０】
好ましくは、ストーマ袋を交換するときの面板の清浄化作業を軽減または完全に除くため、前記引き延ばされた本体が、前記袋の取り外しが前記引き延ばされた本体の取り外しを伴うよう、前記ストーマ袋および／または前記袋接続手段に取り付けられている。
【００２１】
またさらなる態様において、本発明は、ストーマからの排出を受け入れるための開口を有しているストーマ袋をオストミー患者の皮膚へと固定するための粘着性の面板を清浄化する方法であって、前記面板が、体側の面すなわち近位面と遠位面とを有するとともに、皮膚に優しい粘着材料の層および当該患者のストーマを受け入れるためのストーマ受入開口を有している可撓プレート、および、前記ストーマを受け入れるための前記開口とおおむね同心でありかつ前記ストーマを受け入れるための前記開口の縁から離間している内周を有するおおむね環状の面板接続手段であって、前記内周と前記縁との間におおむね環状の面板遠位面が定められており、前記袋の開口が前記面板の開口に位置合わせされるよう、前記ストーマ袋の対応する袋接続手段と解除可能に係合するように構成されている面板接続手段、を有しており、当該方法が、別体の閉じた輪であり好ましくは環状である引き延ばされた本体であって、前記内周の内側に前記環状の面板表面に当接して位置できる寸法を有している本体を用意するステップ、前記本体を前記ストーマ袋に取り付けるステップ、前記面板接続手段を前記袋接続手段に係合させることによって、前記本体が前記内周の内側に前記環状の面板表面に当接して位置するように、前記ストーマ袋を前記面板に取り付けるステップ、および、前記面板接続手段を前記袋接続手段から切り離すことによって、前記ストーマ袋を前記本体とともに取り外すステップ、を含んでいる方法に関する。
【００２２】
最後の態様において、本発明は、オストミー患者から人間のストーマからの排出を受け入れるためのストーマ装具であって、前記患者のストーマを受け入れるためのストーマ受入開口を備えている粘着性の面板と、該面板に取り外し可能に取り付けられて前記ストーマからの排出を受け入れるため前記ストーマからの排出を受け入れるための開口を備えているストーマ袋とを、組み合わせて有しており、前記面板が、体側の面すなわち近位面と遠位面とを有する可撓プレート、皮膚に優しい粘着材料の層、およびおおむね環状の面板接続手段を有し、該面板接続手段が、前記ストーマを受け入れるための前記開口とおおむね同心でありかつ前記ストーマを受け入れるための前記開口の縁から離間している内周を有して、該内周と前記縁との間におおむね環状の面板遠位面を定め、前記袋の開口が前記面板の開口に位置合わせされるよう、前記ストーマ袋の対応する袋接続手段と解除可能に係合するように構成されており、当該ストーマ装具が、別体の閉じた輪であり好ましくは環状である引き延ばされた本体であって、前記ストーマ袋に取り付けられ、前記面板接続手段が前記袋接続手段と係合したときに前記内周の内側に位置して、前記環状の面板表面に当接する本体、をさらに有しているストーマ装具に関する。
【００２３】
以下では、本発明を、添付の図面にあくまで例として示した本発明の種々の実施の形態を参照しつつ、さらに詳しく説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
図面においては、異なる実施の形態であっても、同様の要素は同じ参照番号によって指し示されている。
【００２５】
本発明による面板の実施の形態はすべて、広く番号１によって指し示されており、感圧式の皮膚に優しい粘着剤の層２を有している。
【００２６】
粘着層２は、ストーマ装具の面板を装着者のストーマの周囲の皮膚表面に固定するために広く使用されている任意の適切な感圧式の粘着剤で形成できる。例えば、低アレルギー性の医療用品質のアクリル系粘着剤を使用することができる。しかしながら、粘着層を、水分を吸収することができ、湿潤および乾燥の両者で粘着できる柔軟で皮膚に優しい親水コロイド含有の粘着剤で形成することが好ましい。そのような材料は、皮膚保護組成と一般に称され、典型的には、連続的なエラストマー系接着剤相を、当該連続相の全体に親水コロイド粒子を分散させて有している。通常は「乾燥粘着」と称される初期の粘着が、連続相によってもたらされるが、そのような組成は閉塞性であり、あるいは呼吸可能でないため、流体を吸収して皮膚への粘着性の付着を維持し、場合によっては強化する親水コロイドの分散が存在しないならば、皮膚への粘着が発汗およびストーマから排出される液体によって損なわれるであろう。米国特許第４，５５１，４９０号および他の参考文献の開示によれば、水吸収性であって膨潤可能な親水コロイド・ガムとして、カルボキシメチルセルロース・ナトリウム、ペクチン、ゼラチン、グアーガム、およびロカストビーンガム、などが挙げられる。連続相に使用されるエラストマーは、ポリイソブチレン、天然ゴム、シリコーン・ゴム、アクリロニトリル・ゴム、および同様の特性を有することがこの技術分野において知られている他のエラストマーであってよい。
【００２７】
面板を装着者の皮膚へと適用するまでの間、粘着層２を保護するため、プラスチック材料からなりシリコーンで処理された剥離シート３が、粘着層２の体側すなわち近位面に貼り付けられている。
【００２８】
熱シール可能なプラスチック材料からなる支持シート４が、粘着層２の遠位面に取り付けられている。面板装着者のストーマを受け入れるための開口５が、層２ならびにシート３および４に設けられている。
【００２９】
柔軟なプラスチック材料からなり、外縁７および内縁８を有している接続リング６が、ストーマ袋６ｂ（不織材料からなる快適層６ｃで覆われている）に熱シールされた対応する接続リング６ａ（図４ａ）と係合するように構成されており、袋が固定されてなる面板１を装着者のストーマの周囲の皮膚へと貼り付けたときに、ストーマ物質を袋へと採集することができるよう、当該袋が装着者へと固定される。
【００３０】
次に図１および２を参照すると、接続リング６が、熱シール可能なプラスチック材料のフィルムからなる第１の環状細片９によって、粘着層２に取り付けられている。第１の環状細片９の一縁１０が、熱シール可能なプラスチック材料のフィルムからなる第２の環状細片１２の一縁１１へと、熱シールによって取り付けられており、次いでこの縁１１が、熱シールによって支持シート４へと取り付けられている。接続リング６は、番号１３においてフィルム細片９へと、熱シールによって取り付けられており、これにより接続リング６が粘着層２へと柔軟に取り付けられている。
【００３１】
細片９および１２のそれぞれの縁１４および１５は、それぞれ縁１０および１１から外側に離れて位置しているが、環状の区画または室１６が、接続リング６と粘着層２との間に位置する内側部１６ａおよび接続リング６の外周７の外側に位置する袋状の外側部１６ｂを有して形成されるよう、互いに熱シールされている。フィルム細片９および１２は、縁１４および１５の熱シールを不要にできるよう、一体であってもよい。
【００３２】
腸内ガス脱臭フィルタ１７が、フィルム細片１２に設けられた腸内ガス出口開口１８を覆うよう、区画１６の外側部１６ｂに配置され、フィルム細片１２へと接着または熱シールされている。離間して位置する２つ（または、それ以上）の腸内ガス入口開口１９および２０が、フィルム細片９において接続リング６の内縁８の内側に位置する部分に設けられている。入口開口１９および２０は、ガス出口開口１８から遠く離れて位置している。入口開口１９および２０は、フィルム細片９に十字形状の切開を切り込むことによって作成される。
【００３３】
使用時、剥離シート３を粘着層２から取り外し、層２の近位面を装着者のストーマの周囲の皮膚へと、ストーマが開口５内に受け入れられるように貼り付ける。次いで、採集用ストーマ袋が、袋の接続リングを対応する接続リング１３へと係合させることによって、面板１へと取り付けられる。
【００３４】
次いで、固体物質、液体、および腸内ガスからなるストーマ物質が、ストーマから採集袋すなわちストーマ袋へと放出される。固体物質および液体が袋へと落下する一方で、腸内ガスは、入口開口１９および２０、区画の内側部１６ａおよび区画の外側部１６ｂ、フィルタ１７、ならびに腸内ガス出口１８によって定められた腸内ガス通路を通って、袋を出るように導かれる。腸内ガスの流れは、矢印によって図示されている。
【００３５】
フィルタ１７は、米国特許第６，５０６，１８４号に開示されている種類のフィルタであり、この米国特許は、ここでの言及によって本明細書に組み込まれたものとする。しかしながら、他の適切な任意の種類の脱臭フィルタも、使用可能である。
【００３６】
この実施の形態ならびに図３〜１２および図１７〜２０に示されている実施の形態においては、接続リング６が、柔軟なプレート２、３、４へと柔軟に取り付けられており、本件出願と所有者が同一である米国特許第４，４１９，１００号および第５，７３０，７３５号に説明および開示されているとおり、この設計に固有の利点を備えており、これら米国特許は、ここでの言及によって本明細書に組み込まれたものとする。
【００３７】
次に図３〜４Ａを参照すると、この実施の形態は、区画１６が２つの環状の区画２２および２３へと再分割されるよう、プラスチック材料のフィルムからなる中間細片２１が、熱シールまたは接着によってフィルム細片９および１２に取り付けられて設けられており、フィルタ１７が区画２３に位置している点を除き、図１および２の実施の形態と同一である。入口開口２０と対向する位置において、フィルム細片２１に開口２４が設けられており、矢印によって示されている腸内ガスの流れを、フィルタ１７に到達して腸内ガス出口１８を通って出る前に、区画２２、開口２４、および区画２３によって定められたラビリンスを通って流れるように強いている。ストーマ液体または固体物質が入口開口２０を通って区画１６に進入する場合でも、フィルム細片２１を介装することによって生み出されたラビリンスが、入口１９および２０とフィルタ１７との間の距離をより大きくして、そのような液体または固体物質がフィルタを詰まらせる可能性を少なくしている。
【００３８】
ストーマ袋６ｂは、ストーマの排出を受け入れるための開口６ｆを有する袋を形成するため、縁に沿って互いに熱シールされた２枚のフィルム・シート６ｄおよび６ｅからなる従来からの袋である。快適層６ｃが、外縁に沿ってフィルムの壁６ｄおよび６ｅへと熱シールされている。
【００３９】
フィルム２１を、不織材料の層、または腸内ガスに対して透過性であるが液体の通過は防止する他の材料の層で、置き替えることができる。そのような場合、腸内ガス用の開口２４を設ける必要はない。
【００４０】
次に図５および６を参照すると、この実施の形態は、以下の点を除き図１および２の実施の形態と同じである。
・開放気泡の発泡材料２５または他の適切な多孔性材料が、入口１９および２０とフィルタ１７との間において環状の区画１６に介装されており、この発泡材料が、好ましくは疎水性である。
・気体は通すが液体は通さない材料からなる細片２６および２７が、それぞれ開口１９および２０の周囲において、これら開口を覆うようにフィルム細片９へと貼り付けられている。
・たとえ水分または他の要因ゆえにフィルム細片９および１２が互いに粘着または接着しようとする傾向を有していても、入口開口１９および２０の近傍においてフィルム細片９および１２の間に空間を確保すべく機能するよう、不織材料からなる細片２８および２９が、それぞれ入口開口１９および２０に近接して区画１６内に配置されている。
【００４１】
開放気泡の発泡材料２５は、室１６の断面を満たしており、したがって室１６を通過してフィルタへと到る腸内ガスの流れを依然として許しつつ、入口開口を通って室１６へと進入する液体または固体物質が、フィルタ１７へと到達することがないようにしている。
【００４２】
呼吸可能な材料からなる細片２６および２７は、腸内ガスの通過を許すが、同時に液体または固体物質の区画１６への進入を防止するという、同じ機能を果たしている。
【００４３】
開放気泡の発泡材料２５、気体を通すが液体は通さないフィルム細片２６および２７、ならびに不織材料からなるスペーサ部材２８および２９は、図１３および１４に示す実施の形態を除く他のすべての実施の形態について、まとめて適用することができ、あるいは個々に適用することができる。不織材料からなる細片は、接続リングの全周にわたって延びてもよい。
【００４４】
次に図７および８を参照すると、この実施の形態は、区画の外側部または小袋１６ｂが、接続リング６の外周全体を巡っては広がっておらず、前記外周の一部にわたってのみ広がっている点を除き、図１および２の実施の形態ときわめて類似している。入口開口１９がフィルタ１７の近くに示されているが、代案となる開口１９ａおよび１９ｂを、やはり図１および２の実施の形態と同様に、接続リングに関してフィルタと対向して配置することができる。代案となる開口１９ａおよび１９ｂについての腸内ガスの流れは、破線の矢印にて示されている。
【００４５】
フィルタ１７が弧状に示されており、フィルタ内への腸内ガスの流れがフィルタの両端を通じて生じるよう、弧状の縁が気体に対し不透過性である。この場合において、フィルタ１７は、図１および２の実施の形態と同様に、正方形または矩形であってもよい。
【００４６】
次に図９および１０を参照すると、この実施の形態は、プラスチック材料のフィルムからなるパッチまたは細片で作られたカーテン３０が追加され、カーテン３０の一方の縁３１が熱シールによって接続リング６へと、接続リング６の円周の一部分に沿って取り付けられ、反対側の縁３２が自由にされている点を除き、図１および２の実施の形態と同一である。
【００４７】
カーテン３０は、袋が取り付けられてなる面板１が、患者が立っている場合にカーテン３０が下方へと延びるように患者へと適用されたとき、ストーマ液体または固体が腸内ガス入口１９に進入することを防止または妨害しようとする。ストーマ物質は、自由縁３２と柔軟な面板１とによって定められた開口を通って、袋へと落下するであろう。
【００４８】
このカーテンは、図１１および１２の実施の形態を除き、図面に示されている他のすべての実施の形態に適用可能である。
【００４９】
次に図１１および１２を参照すると、この実施の形態においては、フィルタ１７が、接続リング６と柔軟なプレート２、３、４との間の区画外側部または小袋１６ｂから、フィルム細片９の開口１９ｃを通って接続リングの内縁８を超え、該ない縁の内側に位置する縁１７ａまで広がっている。
【００５０】
第２のガス入口開口２０が、開口１９ｃに対向して位置するとともに、気体は通すが液体は通さないフィルム材料からなるパッチまたは細片３２によって覆われている。さらに、開口１９ｃが、そのような気体は通すが液体は通さない材料からなるパッチで覆われてもよい。
【００５１】
プラスチック材料のフィルムからなる細片３３が、環状のカラーが内縁８の内側に形成されるよう、一方の縁３４をフィルム細片９へと熱シールして有し、反対側の縁３５を自由にして有している。フィルム細片３３には、２つの横断スリット３６および３７が設けられており、それぞれプラスチック材料のフィルムからなるさらなる細片３８および３９が、それぞれスリット３６および３７の片側で細片３３へと、それぞれ４０および４１において熱シールされている。
【００５２】
これにより、ストーマ物質からの圧力によってカラー３３が、スリット３６および３７によって可能にされた変形性ゆえ開口１９ｃおよび２０を覆うべく外向きに変形できる一方で、細片３８および３９の重なりによって、ストーマ物質がそれぞれスリット３６および３７を通って押し出される可能性を防止または妨害している。
【００５３】
このカラー３３は、図９および１０の実施の形態を除き、図面に示されている他のすべての実施の形態に適用可能である。
【００５４】
次に図１３および１４を参照すると、この実施の形態においては、環状のフィルタ４２が、接続リング６と支持シート４との間に配置され、熱シールまたは接着剤のいずれかによって、フィルム細片９および支持シート４に取り付けられている。環状のフィルム細片９は、熱シール可能であって、気体を通すが液体は通さないフィルムで作られている。フィルタ４２の構成は、確実に接続リング６を支持シート４へと、したがって粘着層２へとしっかりと取り付けるため、充分なせん断強度を有するようにされている。
【００５５】
腸内ガスは、接続リング６に沿ったあらゆる点から流れ出ることができ、これによりきわめて効果的な腸内ガスの排気が達成される。ストーマ装置のユーザがシャワーを浴びる場合に水がフィルタ４２を塞ぐことがないよう、腸内ガスのガス抜き開口１８を備える図１〜４Ａの小袋９、１２など、環状のフィルタ袋を、環状のフィルタ４２の周囲に配置することができる。
【００５６】
次に図１５および１６を参照すると、この実施の形態においては、フィルム細片１２が除かれており、区画の外側部１６ｂがフィルム細片９および支持シート４によって定められるよう、フィルム細片９の縁１４が、柔軟なプレート２、３、４へと熱シールされている。
【００５７】
腸内ガス入口開口１９は、気体を通すが液体は通さないプラスチック・フィルムのパッチで覆われており、開放気泡の発泡材料の細片の形態のスペーサ４３が、開口１９の近傍に配置されている。
【００５８】
脱臭フィルタ１７は、フィルム細片９に設けられた腸内ガス出口開口１８の周囲において、フィルム細片９に貼り付けられている。
【００５９】
次に図１７〜２０を参照すると、小袋が異なる様相で位置している代案となる実施の形態が示されている。フィルム細片１２とともに小袋を定めているフィルム細片９の一縁が、接続リング６’の近位面５３に取り付けられる一方で、フィルム細片１２は、接続リング６’の遠位面５４および支持シート４に取り付けられている。腸内ガスの通路は、内縁８から外縁７まで接続リングを貫いて延びている１つ以上のコンジット５０からなり、ガス通路が小袋を定めているフィルム細片の前記縁の間を延びるよう、各コンジットの出口が、遠位面と近位面との間に位置している。
【００６０】
コンジット５０は、接続リングについて、接続リングの平面に直交する寸法を大きく増やすことなく、設けることができる。このようなコンジット５０を設ける一方法が、図２０に示されている。溝５１が、図１〜１６に示した接続リング６によく似た接続リングの遠位面５５に形成される。その後、リング５２が前記遠位面５５に貼り付けられ、コンジット５０が設けられてなる接続リング６’が形成される。
【００６１】
この代案となる実施の形態の利点の１つは、袋９、１２が取り付けられてなる接続リング６’を支持シート４と別個に製造し、その後にフィルム細片１２の縁部を支持シートへと熱シールすることによって、支持シート４へと取り付けできる点にある。
【００６２】
袋９、１２の形状は、フィルム細片９および１２のための材料を節約しつつ、コンジット５０の近傍のスペーサ手段およびフィルタ１７のために充分な空間を備えるため、楕円にされている。
【００６３】
代案として、腸内ガスの通路を、柔軟なプレート２、３、４の粘着層２に設けてもよいことに、注意すべきである。さらに、細長いフィルタを、ストーマ受入開口５から粘着層２の外周まで延びるように、粘着層２に埋め込んでもよい。
【００６４】
この粘着層内のガス通路は、支持シート３によって覆われている粘着層２の表面に設けられた溝であってもよく、この溝が、ストーマ受入開口５から支持シート３の開口まで延びている。脱臭フィルタは、溝および開口を通って排気される腸内ガスがフィルタを通って流れることを強いられるよう、支持シートに取り付けることができる。
【００６５】
次に図２１を参照すると、複数の開口２０がフィルム９の上半円を巡って分布して存在している点を除き図３〜４Ａに示したものと同一の面板１が、広く番号６０によって指し示され、液体および気体を通さないプラスチック・シート材料の外側袋６１を不織材料の快適層６２で覆って有しているストーマ袋に取り付けられて示されている。
【００６６】
内側袋６３が、生物分解性でありかつ／あるいは或る特定の環境下で溶解性であるプラスチック・シート材料で作られ、外側袋６１の内側に配置されるとともに、ストーマの排出を受け入れるための開口６４を備えている。この内側袋６３は、ストーマの排出で一杯になったとき、外側袋から分離させ、トイレに流すことによって処分されるように意図されている。
【００６７】
ストーマの排出からの液体および／または半固体が、開口２４を通ってフィルタ袋９、１２に進入することがないよう、固体および液体のための障壁手段が、閉じた環の構成の構造のかたちで設けられている。好ましくは、図２１に示されているとおり、障壁手段が、弾力的な開放気泡の発泡材料、好ましくは生物分解性の材料からなるリング６５の形態をとるが、腸内ガスの通過を許すがストーマ流出固体および液体の通過を妨害または防止する他の任意の弾性または半剛体あるいは剛体材料からなっても有用である。
【００６８】
リング６５は前フィルタとして機能し、腸内ガスが障壁手段を通過して室２２へと入り、フィルタ１７を通過して開口１８から外へと出ることを許すが、フィルタ１７が固体または液体によって詰まることがないよう、固体または液体の室２２への通過を妨げるため、面板１の開口５と接続リング６、６ａとの間に位置している。
【００６９】
リング６５は、接着剤または溶着からなる環状の継ぎ目６６によって、開口６４を巡って内側袋の壁面６３ａへと取り付けられており、内側袋６３と一緒に取り出され、トイレに流される。
【００７０】
理想的には、リング６５の材料が圧縮可能であり、リング６５の軸方向の広がりが、接続リング６および６ａを係合させたときに内側袋の壁面６３ａと支持シート４との間の間隔よりも僅かに大きく、したがって接続リングがこのような係合状態にあるとき、リング６５がわずかに軸方向に圧縮され、リング６５によって細片９および支持シート４へと圧力が加えられ、固体および液体がリング６５と面板１との間を通過できないように保証する。
【００７１】
使用時、剥離シート３が粘着層２から取り外され、層２の近位面が、ストーマが開口５へと受け入れられるように装着者のストーマの周囲の皮膚へと適用される。次いで、採集用のストーマ袋６１および６３が、袋の接続リング６ａを対をなす接続リング６へと係合させることによって、面板１へと取り付けられる。
【００７２】
次いで、固体物質、液体、および腸内ガスからなるストーマ物質が、ストーマから内側袋６３へと排出される。固体物質および液体が、内側袋６３内へと落下する一方で、腸内ガスは、リング６５を通過し、入口開口２４、区画の部位２２、開口２４および区画の部位２３、フィルタ１７、ならびに腸内ガス出口１８によって定められる腸内ガス通路を通過して、外へと導かれる。腸内ガスの流れは、矢印によって示されている。
【００７３】
フィルタ１７は、米国特許第６，５０６，１８４号に開示されている種類のフィルタであり、この米国特許は、ここでの言及によって本明細書に組み込まれたものとする。しかしながら、他の適切な任意の種類の脱臭フィルタも、使用可能である。
【００７４】
接続リング６は、柔軟なプレート１へと柔軟に取り付けられており、本件出願と所有者が同一である米国特許第４，４１９，１００号および第５，７３０，７３５号に説明および開示されているとおり、この設計に固有の利点を備えており、これら米国特許は、ここでの言及によって本明細書に組み込まれたものとする。
【００７５】
内側袋６３が一杯になり、空の袋に交換される場合、接続リング６および６ａの係合が解除され、新しい清浄な前フィルタ・リング６５を備える新しい一式の内側および外側袋６１および６３が、面板１へと取り付けられる。この作業の際に、リング６５は、接続リング６ａを超えて手前側に突き出しているため、接続リング６ａを接続リング６との係合へと案内するというさらなる機能を果たす。
【００７６】
このようにして、ストーマ固体および液体によって汚されていない新しい前フィルタ６５が、腸内ガスがリング６５の内表面に付着した固体および液体によって妨げられることなくフィルタ１７へと再び流れることができるように、用意される。
【００７７】
さらに、リング６５は、ストーマ固体および液体が接続リング６ａを汚すことがないようにし、外側袋６３を折り重ねて、臭気を発することなくポケットまたは袋に片付けることができるようにしている。
【００７８】
さらに、リング６５は、ストーマ固体および液体が面板１の接続リング６ならびに接続リング６とストーマ受入開口５との間に位置する面板１の遠位面の主たる領域に触れることがないようにしている。これは、リング５５の内表面とストーマ受入開口５との間の領域のみを清浄化すればよいため、袋６１および６３を交換するときの面板の清浄化作業を、はるかに容易かつより効果的にしている。以下で説明される図２９〜３１が参照される。
【００７９】
リング６５の材料は、開放気泡の発泡体、不織材料、織物、ガーゼ、など、多孔性であって好ましくは少なくともわずかに弾性的である任意の適切な材料であってよい。この材料は、好ましくは疎水性であって、生物分解性または或る特定の条件下で可溶性である。
【００８０】
リング６５について現時点で好ましい材料は、パラフィン・ワックス（バイエル化学社（Ｂａｙｅｒ  Ｃｈｅｍｉｅ）によって供給されているパラフィン・エマルジョン、Ａｕｒａｐｅｌ  ３７４）でコートされた１００％レーヨンの繊維である。このリングは、約９ｍｍの厚さ、および３５ｏｚ／ｓｑｙの重量を有し、ハイ・テク・コンバージョン社（Ｈｉｇｈ  Ｔｅｃｈ  Ｃｏｎｖｅｒｓｉｏｎ）によって供給されている。
【００８１】
リング６５のストーマ受入開口５に面する表面は、リング６５とストーマとの間のあらゆる接触において、皮膚に優しい材料がストーマに接触するよう、アロエまたは他の何らかの多孔性の皮膚に優しいクリームなど、皮膚に優しい製品で処理することができる。
【００８２】
図２２に最も明確に示されているとおり、前フィルタ・リング６５は、図２１に関して既に説明したとおり、袋を新しい空の袋と交換するときにリング６５もまた交換されるよう、袋６ｂのストーマ受入開口６ｆの周囲において、接着剤の継ぎ目または熱シール６ｇによって、袋６ｂの近位側の壁６ｅへと取り付けられている。
【００８３】
環状のプラスチック・フィルム６７を、リング６５の近位面に取り付け、リング６５によって面板１に向かって押し付けることができる。このフィルム・リング６７は、袋６ｂが取り去られるときに面板１ならびに接続リング６および６ａが事実上清浄であるよう、面板１のリング６５とストーマ受入開口５との間の領域が、ストーマ物質によって汚されることがないようにしている。フィルム・リング６７は、図２１の前フィルタ６５にも適用可能である。
【００８４】
次に図２３を参照すると、そこに示されている実施の形態は、図２３の環状のプラスチック・フィルムが面板１の支持シート４に対して平坦に位置し、プラスチック材料からなる鞘またはカフ６８が前フィルタ・リング６５に取り付けられている点を除き、図２２の実施の形態と同一である。
【００８５】
鞘６８は、面板１の開口５へと受け入れられたストーマ６８ａの外周面に当接し、ストーマ６８ａおよびストーマの周囲の皮膚表面６９が、ストーマ物質と接することがないようにするとともに、さらにリング６５および鞘６８を備える袋６ｂが、新しいリング６５および鞘６８を備える新しい袋６ｂと交換すべく取り去られるときに、面板のリング６５とストーマ６９との間の遠位面領域７０がストーマ物質によって汚されることがないようにし、面板の清浄化の必要性をなくし、あるいは大幅に低減する。
【００８６】
鞘の材料は、皮膚に優しい任意の材料であってよく、好ましくは塑性的および／または弾性的に変形可能な材料である。
【００８７】
次に図２４を参照すると、この実施の形態においては、袋６ｂを面板１へと取り外し可能に取り付けるための接続手段が、取り外し可能な粘着材料の層７３によって互いに取り外し可能に取り付けられる比較的剛な材料からなるフランジ付きのリング７１と、やはり比較的剛な材料からなる平坦なリング７２とからなり、これらリング７１および７２が、それぞれフィルタ袋フィルム９および袋の近位側の壁６ｅへと、熱シールによって固定に取り付けられている。新しい袋６ｂを面板１へと取り付けるとき、リング７１のフランジ７１ａが、リング７２を案内すべく機能する。
【００８８】
次に図２５を参照すると、いわゆる一部品構成のストーマ装具が示されており、袋６ｂがフィルタ袋の壁９と袋の近位側の壁６ｅとの間で、熱シールまたは接着剤の継ぎ目７４によって面板１に固定に取り付けられている。
【００８９】
図２１〜２５のリング６５に相当する平坦な前フィルタ・リング７５が、袋の近位側の壁６ｅおよびフィルタ袋の壁９に固定に取り付けられており、腸内ガスが矢印によって示されるとおりリング７５を通過して流れるように強いている。
【００９０】
次に図２６を参照すると、くぼんだ凹状のストーマを有する者が使用するためのいわゆる凸状の面板１が示されており、粘着層２が、熱シールの継ぎ目７７によって支持シート３へと固定に取り付けられた比較的剛な凸状リング７６によって示される手前側に向かって凸の形態に拘束されている。
【００９１】
凸状リング７６は、接続リング６が凸状リング７６に対して動くことができるようにして、袋６ｂの交換のためのリング６および６ａの接続および分離を容易にするため、環状のアコーディオン状の襞７８が設けられているフィルタ袋フィルム９によって、接続リング６へと柔軟に取り付けられている。
【００９２】
腸内ガスの通路７９が、腸内ガスが矢印によって示されるとおりフィルタ袋９、１２へと通過できるよう、凸状リング７６を貫いて設けられている。通路７９は、少なくとも凸状リングの上半分に沿って均等に分布して設けられている。
【００９３】
図２１〜２３の前フィルタ・リング６５に相当する前フィルタ・リング８０が、袋の近位側の壁６ｅに固定に取り付けられるとともに、凸状リング７６とストーマ受入開口５との間の距離の減少を反映して、開口内に受け入れられたストーマがリング８０とあまりに強く接触することがないようにするため、手前に向かって先細りの断面を有している。
【００９４】
次に図２７を参照すると、凸状のストーマ装具の他の実施の形態が示されており、凸状のリング７６に、図２６の前フィルタ・リング８０に相当する前フィルタ・リング８３の環状のフランジ８２を受け入れるため、環状の凹所８１が設けられている。
【００９５】
この実施の形態においては、腸内ガスが、矢印によって示されているとおり、接続リング６と凸状リング７６との間の領域に位置するフィルム９の１つ以上の開口８４を通って、フィルタ室９、１２へと流入する。
【００９６】
次に図２８を参照すると、この実施の形態は、前フィルタ・リング８３がフランジを有しておらず、代わりに、凸状リング７６の内側にきつく装着されたさらなるリング８５によって凸状リング７６上の所定の位置に保たれる点を除き、図２７と同一である。
【００９７】
次に図２９を参照すると、粘着性の可撓プレート２と、剥離シート３と、支持シート４と、ストーマ受入開口５とを備える面板１と、結合する接続リング６および６ａによって面板１へと取り付けられるストーマ袋６ｂとを有するストーマ装具に、ストーマの排出と面板の遠位面ならびに接続リング６および６ａとの間の接触を妨害または防止するための手段が、別体であって閉じた輪であり、好ましくは環状であって軸方向に引き延ばされた本体の形態で設けられている。
【００９８】
図２９に実施の形態においては、そのような手段が、リング９０の形態で軸方向に引き延ばされた本体からなっており、形状回復可能であって、弾性を有し、かつ圧縮可能である開放気泡または独立気泡の発泡材料、あるいは同様の特性を有する他の材料からなり、ストーマ袋の近位側の壁６ｅの開口６ｈの周囲において、接着剤または熱シールの継ぎ目９１によってストーマ袋の近位側の壁６ｅに固定に取り付けられている。リング９０は、好ましくは疎水性である。
【００９９】
プラスチック材料からなる環状のフィルム９２が、リング９０の近位面に取り付けられ、開口５の縁まで延びており、これによりリング９０およびフィルム９２が、面板の接続リング６と開口５との間の事実上全領域をストーマの排出と接触することがないように保護している。
【０１００】
袋６ｂがストーマの排出で一杯になって交換される場合、接続リング６および６ａの係合が解除され、袋６ａがリング９０および環状フィルム９２とともに取り去られる。袋６ｂの取り外し後、かつ新しい空の袋６ｂの取り付け前に、面板１ならびに接続リング６および６ａを清浄化する必要性が、劇的に低減され、あるいは完全に無くすことさえ可能である。
【０１０１】
面板１の平面に直角な方向におけるリング９０の高さ、すなわちリング９０の軸方向の寸法は、リング９０を面板の遠位面に対して押し付けることによって、ストーマの排出がリングと面板との間を通過できないようにするため、非圧縮状態において、接続リング６および６ａを組み合わせた高さよりもわずかに大きくすべきである。
【０１０２】
面板の平面に平行なリングの幅は、リングそのものが接続リングと開口５との間の面板の表面を覆うよう、大きくてよい。たとえ面板の平面に平行なリングの幅が、接続リング６、６ａと開口５の縁との間の距離よりも小さくても、環状のフィルム９２を必ずしも設けなくてもよいが、そのような場合には、通常は面板の或る程度の清浄化が必要になる。
【０１０３】
次に図３０を参照すると、この実施の形態は、リング９０’が接続リングと開口５との間の面板の遠位面の全領域を覆うように幅広く、リング９０’の内向きの表面９２が斜めであり、リング９０’が接着剤または熱シールの継ぎ目９４によって接続リング６ａへと取り付けられている点を除き、図２９の実施の形態と同一である。
【０１０４】
リング９０’の内向きの表面は、開口５の近傍の領域においてリング９０’の高さすなわち軸方向の寸法が、斜めの表面９３を有する実施の形態よりもさらに小さくなるよう、破線９５によって示されているとおり内向きに凹んでいてもよい。
【０１０５】
ストーマ造設者の各人が、はさみまたは切断用具にて面板を切断することによって、面板の開口５の輪郭を自身のストーマの寸法および／または形状に合わせて調節する場合がしばしばある。これに対応して、面板に取り付けられたときにリング９０’がストーマを強く押しすぎることがないようリング９０’の内縁を調節することが、開口５の付近においてリング９０’の高さを減らすことによって、ストーマ造設者の各人にとって容易になる。図２９の実施の形態においては、比較的薄い環状のフィルム９２の内縁を調節することが、比較的容易である。
【０１０６】
次に図３１を参照すると、この実施の形態は、環状フィルム９２を備えるリング９０が、柔軟なプラスチック材料からなり、接着剤または熱シールの継ぎ目９７によって袋の近位側の壁６ｅへと取り付けられた巻き込み状のリング９６によって置き換えられている点を除き、図２９の実施の形態と同一である。このリングの厚さは、前述のとおりリング９６の内縁を各人のストーマにあわせて容易に調節できるよう、開口５の付近の領域が最も薄くなるように変化することができる。
【０１０７】
図２９〜３１の実施の形態のストーマ袋は、単一袋の装具であって、袋が結合する接続リングによって面板へと取り付けられている。しかしながら、リング９０および９０’ならびに９６は、図２１に示したような袋の中に袋が存在する装具にも、さらには図２４のように１つまたは複数の袋が粘着剤によって面板へと取り外し可能に貼り付けられる装具にも、まったく同様に適用できる。
【０１０８】
添付の特許請求の範囲の技術的範囲において、多くの変形および変更を思い描くことができる。
【０１０９】
すなわち、前フィルタ・リング６５および８０を、例えば比較的剛なプラスチック、柔軟なプラスチック・フィルム、または厚紙、あるいは他の適切な好ましくは生物分解性の材料からなる孔あきまたは気体透過性のリングで置き替えることができ、好ましくは近位側の縁の領域に、接続リング６とストーマ開口５との間において面板の遠位面に弾性的に接する柔軟な環状のエプロンを設けることができる。
【０１１０】
リング６５において、面板と接するリングの手前側表面が遠方側の表面よりも半径方向に幅広く、好ましくは前記手前側表面の内縁が面板のストーマ受入開口の縁に隣接して、リング６５自身が袋を取り去るときに前記「拭き取り」または「払拭」機能を実行できるよう、ストーマに面する内表面が斜めに構成されてもよい。
【０１１１】
前フィルタ・リング６５、８０、８３を袋の近位側の壁６ｅに取り付ける代わりに、これらリングを袋接続リング６ａに取り付けてもよい。
【０１１２】
前フィルタ・リングは、必ずしも袋の壁または接続リングに取り付けられる必要はなく、接続リング６ａの接続リング６への取り付けに先立って接続リング６の内側に配置される別体のリングであってもよい。
【０１１３】
通気開口２０の位置は、さまざまなやり方で選択できるが、面板のユーザが袋を面板に取り付けることなくシャワーを浴びた場合に、シャワーからの水について通気開口を通じてのフィルタ袋への進入を困難にして、やはり接続リングの頂部付近に配置すべきであるフィルタを塞いでしまうことが難しくなるよう、通気開口が接続リングの上半分に近接して設けられることが好ましい。
【０１１４】
図２９の実施の形態の環状フィルム９２を、図２３の実施の形態の鞘６８で置き替えることも可能である。
【０１１５】
或る１つの実施の形態からの特徴を他の実施の形態の特徴と組み合わせることが、得られた組み合わせの実施の形態が添付の特許請求の範囲の技術的範囲にある限りにおいて可能であることは、当業者にとって明らかであろう。
【０１１６】
例えば、図４Ａに関して説明した不織材料の層を、図１および２ならびに４〜２８のすべての実施の形態に適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１１７】
【図１】本発明による面板の第１の実施の形態の上面図である。
【図２】図１の実施の形態の線Ａ−Ａに沿って得た断面図である。
【図３】本発明による面板の第２の実施の形態の上面図である。
【図４】図２の実施の形態の線Ｂ−Ｂに沿って得た断面図である。
【図４Ａ】人間の排出物を採集するためストーマ袋に解除可能に接続された図３および４の面板について、図４に対応する断面図である。
【図５】本発明による面板の第３の実施の形態の上面図である。
【図６】図５の実施の形態の線Ｃ−Ｃに沿って得た断面図である。
【図７】本発明による面板の第４の実施の形態の上面図である。
【図８】図７の実施の形態の線Ｄ−Ｄに沿って得た断面図である。
【図９】本発明による面板の第５の実施の形態の上面図である。
【図１０】図９の実施の形態の線Ｅ−Ｅに沿って得た断面図である。
【図１１】本発明による面板の第６の実施の形態の上面図である。
【図１２】図１１の実施の形態の線Ｆ−Ｆに沿って得た断面図である。
【図１３】本発明による面板の第７の実施の形態の上面図である。
【図１４】図１３の実施の形態の線Ｇ−Ｇに沿って得た断面図である。
【図１５】本発明による面板の第８の実施の形態の上面図である。
【図１６】図１５の実施の形態の線Ｈ−Ｈに沿って得た断面図である。
【図１７】本発明による面板の第９の実施の形態の上面図である。
【図１８】図１７の実施の形態の線Ｉ−Ｉに沿って得た断面図である。
【図１９】接続リングを通過する図１８の断面の拡大図である。
【図２０】図１７の矢印Ｒの方向において見た部分拡大立面図である。
【図２１】外側袋の内部に使い捨ての内側袋を有する本発明によるストーマ装置のさらなる実施の形態について、図４Ａに相当する断面図である。
【図２２】本発明によるストーマ装置のさらなる実施の形態の上部の部分断面図である。
【図２３】本発明によるストーマ装置のさらなる実施の形態の上部の部分断面図である。
【図２４】本発明によるストーマ装置のさらなる実施の形態の上部の部分断面図であり、ストーマ袋が面板へと、接着剤によって解除可能に取り付けられている。
【図２５】本発明によるストーマ装置のさらなる実施の形態の上部の部分断面図であり、ストーマ袋が面板へと恒久的に取り付けられたいわゆる一部品構成のストーマ装具である。
【図２６】本発明によるストーマ装置のさらなる実施の形態の上部の部分断面図であり、ストーマ装置のユーザのストーマの周囲の皮膚表面の凹みにあわせ、面板が凸状である。
【図２７】本発明によるストーマ装置のさらなる実施の形態の上部の部分断面図であり、凸状の面板を備えている。
【図２８】本発明によるストーマ装置のさらなる実施の形態の上部の部分断面図であり、凸状の面板を備えている。
【図２９】本発明による２部品構成のストーマ装具の３つの実施の形態の部分断面図であり、装具のストーマ袋を交換するときの面板の清浄化作業を軽減するための手段を備えている。
【図３０】本発明による２部品構成のストーマ装具の３つの実施の形態の部分断面図であり、装具のストーマ袋を交換するときの面板の清浄化作業を軽減するための手段を備えている。
【図３１】本発明による２部品構成のストーマ装具の３つの実施の形態の部分断面図であり、装具のストーマ袋を交換するときの面板の清浄化作業を軽減するための手段を備えている。
【図１】
2006526432.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
2006526432.tif 000022
【図２０】
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【図２１】
2006526432.tif 000024
【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
2006526432.tif 000027
【図２５】
2006526432.tif 000028
【図２６】
2006526432.tif 000029
【図２７】
2006526432.tif 000030
【図２８】
2006526432.tif 000031
【図２９】
2006526432.tif 000032
【図３０】
2006526432.tif 000033
【図３１】
2006526432.tif 000034
【国際調査報告】
2006526432.tif 000035
2006526432.tif 000036
2006526432.tif 000037
2006526432.tif 000038
2006526432.tif 000039
2006526432.tif 000040
2006526432.tif 000041
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