(57)【要約】【課題】自動調合、注射器【解決手段】この注射器は、ハウジング（１００）内の注射器アセンブリー（４００）を有する。注射器アセンブリーは、薬液または溶剤である液を保持する室（４２５）を備える。第２の室（４６０）は、乾燥医薬を保持することができる。この第２室は、大１室に関し取り外し可能にシールされる。ばね作動のプランジャー（３００）は、液を第１の室から強制的に引き出し、注射針（５４０）が受容者の人体に進入したとき、取り外し可能なシール（４３０）を取り外す。このとき、液は第２の室を通って流れ、この室内の乾燥医薬を溶解する。取り外し可能な連結体（３４０）がプランジャーを駆動ばねから外して、戻しばね（５０５）の作用でプランジャーと注射器アセンブリーと針とを収納する。【選択図】図１
2004516074.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）１つのキャビティと、近位端部および遠位端部、
（ｂ）ハウジングキャビティ内の注射器アセンブリー、
とを有する自動調合、注射器であって、
前記注射器アセンブリーは、
（１）液を保持するための第１の室を有し、
（２）乾燥薬を保持するための第２の室を有し、前記第２の室は、第１の室に対し遠位に配置されており、第１の室に関して取り外し可能にシールされており、
（３）第２の室の遠位に配置された針を有し、
（４）プランジャーを有し、前記プランジャーは、近位に配置されたプランジャーシャフトを有し、前記プランジャーは、液を第１の室から第２の室に強制的に移動するように作動することができ、
（５）プランジャーシャフトと駆動ばねを係合する、ばね‐プランジャー連結体を有し、
（６）スプリッターを有し、前記スプリッターは、ばね‐プランジャー連結体に対して遠位のハウジングに取り付けられており、前記スプリッターは更に、前記ばね‐プランジャー連結体を係合するための面を有し、前記ばね‐プランジャー連結体をプランジャーシャフトから強制的に取り外し、それによって、駆動ばねを注射器アセンブリーから取り外し、
前記自動、調合注射器は、
（ｃ）ハウジング内の駆動ばねを有し、前記駆動ばねは、プランジャーシャフトを係合し、針を射出するために釈放されたとき、液を第１の室から、第２の室と針を介して移動するように作動することができる、
自動調合、注射器。
【請求項２】
プランジャーシャフトは更に、周方向溝を有し、ばね‐プランジャー連結体は更に、
（ａ）複数の軸方向スリットを有し、
（ｂ）周方向溝を取り外し可能に係合する径方向リップを有し、前記径方向リップは、ばね‐プランジャー連結体がスプリッターを係合するように、前記周方向溝から取り外される、請求項１記載の自動調合、注射器。
【請求項３】
（ａ）第１の室を第２の室から取り外し可能にシールするディスクと、
（ｂ）液が針の通過を強制される前に、第２の室を通過して流れるように、取り外されたディスクに対して近位にある第２の室の一部と取り外されたディスクに対し遠位にある第２の室の一部との間に液の流通を可能にする第２の室の室壁内の少なくとも１つのアパーチャー、
とを更に有する請求項１記載の自動調合、注射器。
【請求項４】
戻しばねを更に有し、前記戻しばねは、ハウジングと注射器アセンブリーの間に配置されており、注射器アセンブリーを近位方向に付勢する請求項１記載の自動調合、注射器。
【請求項５】
下記の（ａ）（ｂ）（ｃ）（ｄ）を更に有する請求項１記載の自動調合、注射器。
（ａ）少なくとも２つの圧縮可能なあごを有し、前記あごは、プランジャーシャフトの近位端部に接続されている、
（ｂ）ハウジングキャップを有するハウジング、
（ｃ）ハウジングキャップ内に可動に配置されたロッドを有し、前記ロッドは、圧縮された状態の前記あごを受け入れるように大きさに決められた内側ボアを有する、
（ｄ）ハウジングキャップと一体の爪を有し、前記爪は、非圧縮状態のあごを係合する大きさを有し、前記あごが圧縮されるまで、プランジャーシャフトの遠位方向の移動を阻止する、
【請求項６】
可撓性の隔膜を有し、前記可撓性隔膜は、針の近位端部の近位に配置されて針を第２の室からシールしており、第２の室内の液圧は、隔膜が針の近位端部によって貫かれるまで隔膜を近位方向に反転させる、請求項１記載の自動調合、注射器。
【請求項７】
（ａ）キャビティと、近位端部および遠位端部とを備えるハウジング、
（ｂ）ハウジングキャビティ内の注射器アセンブリー、
を有する自動、調合注射器であって、
前記注射器アセンブリーは、更に、
（１）液を保持するための第１の室を有し、
（２）第２の室を有し、前記第２の室は、第１の室に対し遠位に配置されており、
（３）第１の室を第２の室か取り外し可能にシールするディスクを有し、
（４）第２の室の遠位に配置された針を有し、
（５）プランジャーを有し、前記プランジャーは、近位に配置されたプランジャーシャフトを有しており、プランジャーは、液を第１の室から強制的に取り出し、ディスクを取り外すように作動することができる、
（６）プランジャーシャフトおよび駆動ばねを係合するばね−プランジャー連結体を有し、
（７）スプリッターを有し、前記スプリッターは、ばね−プランジャー連結体の遠位にあるハウジングに取り付けられており、スプリッターは更に、ばね−プランジャー連結体を係合するための面を備えており、ばね−プランジャー連結体をプランジャーシャフトから強制的に取り外し、それによって、駆動ばねを注射器アセンブリーから取り外し、そして、
前記自動、調合注射器は、
（ｃ）液が針の通過を強制される前に、第２の室を通過して流れるように、取り外されたディスクに対して近位にある第２の室の一部と取り外されたディスクに対し遠位にある第２の室の一部との間に液の流通を可能にする第２の室の室壁内の少なくとも１つのアパーチャーを更に有する、
自動調合、注射器。
【請求項８】
プランジャーシャフトは更に、周方向の溝を有し、ばね−プランジャー連結体が更に、下記の（ａ）（ｂ）を更に有する請求項７記載の自動、注射器。
（ａ）複数の軸方向のスリットを有し、
（ｂ）前記周方向の溝を取り外し可能に係合するための径方向リップを有し、ばね−プランジャー連結体がスプリッターを係合すると、前記径方向リップが周方向の溝から取り外される、
【請求項９】
下記の（ａ）（ｂ）（ｃ）を更に有する請求項７記載の自動、注射器。
（ａ）液を保持するための第２の室を有し、
（ｂ）第１の室と第２の室の間に配置されたディスクを有し、前記ディスクは、第１の室を第２の室から取り外し可能にシールしており、そして、
（ｃ）液が針の通過を強制される前に、第２の室を通過して流れるように、取り外されたディスクの近位にある第２の室の一部と、取り外されたディスクの遠位にある第２の室の一部との間に液の流通を可能にする第２の室の室壁内の少なくとも１つのアパーチャーを有する、
【請求項１０】
（ａ）キャビティと、近位端部および遠位端部とを備えるハウジング、
（ｂ）ハウジングキャビティ内の注射器アセンブリー、
を有する自動、調合注射器であって、
前記注射器アセンブリーは、更に、
（１）液を保持するための第１の室を有し、
（２）乾燥薬を保持するための第２の室を有し、前記第２の室は、第１の室に対し遠位に配置されており、
（３）第１の室を第２の室か取り外し可能にシールするディスクを有し、
（４）第２の室の遠位に配置された針を有し、
（５）プランジャーを有し、前記プランジャーは、近位に配置されたプランジャーシャフトを有しており、プランジャーは、液を第１の室から強制的に取り出すように作動することができる、
（６）液が針の通過を強制される前に、第２の室を通過して流れるように、取り外されたディスクに対して近位にある第２の室の一部と取り外されたディスクに対し遠位にある第２の室の一部との間に液の流通を可能にする第２の室の室壁内の少なくとも１つのアパーチャーを有し、
前記自動、調合注射器は、
（ｃ）ハウジング内の駆動ばねを有し、前記駆動ばねは、プランジャーシャフトを係合し、針を射出するために釈放されたとき、液を第１の室から、第２の室と針を介して移動するように作動することができ、
（ｄ）プランジャーシャフトと駆動ばねを係合するばね−プランジャー連結体を有し、
（ｅ）スプリッターを有し、前記スプリッターは、ばね−プランジャー連結体の遠位にあるハウジングに取り付けられており、スプリッターは更に、ばね−プランジャー連結体を係合するための面を備えており、ばね−プランジャー連結体をプランジャーシャフトから強制的に取り外し、それによって、駆動ばねを注射器アセンブリーから取り外し、
（ｆ） プランジャーシャフトは更に、周方向の溝を有し、ばね−プランジャー連結体が更に、
（１）複数の軸方向のスリットを有し、
（２）前記周方向の溝を取り外し可能に係合するための径方向リップを有し、ばね−プランジャー連結体がスプリッターを係合すると、前記径方向リップが周方向の溝から取り外される、
（ｇ）少なくとも２つの圧縮可能なあごを有し、前記あごは、プランジャーシャフトの近位端部に接続されている、
（ｈ）ハウジングキャップ内に可動に配置されたロッドを有し、前記ロッドは、圧縮された状態の前記あごを受け入れるように大きさに決められた内側ボアを有する、
（ｉ）ハウジングキャップと一体の爪を有し、前記爪は、非圧縮状態のあごを係合する大きさを有し、前記あごが圧縮されるまで、プランジャーシャフトの遠位方向の移動を阻止する、
（ｊ）戻しばねを有し、前記戻しばねは、ハウジングと注射器アセンブリーの間に配置されており、注射器アセンブリーを近位方向に付勢し、
（ｋ）可撓性の隔膜を有し、前記可撓性隔膜は、針の近位端部の近位に配置されて針を第２の室からシールしており、第２の室内の液圧は、隔膜が針の近位端部によって貫かれるまで隔膜を近位方向に反転させる、
自動調合、注射器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
優先権主張
この出願は、出願番号０９／７４５，９０５の下に２００１年１２月２１日に「自動調合、注射器」という名称の同じ発明を開示する特定のＵＳ特許出願の出願日の利益を宣言する。
技術分野
この発明は、予め薬液を装填し、筋肉注射、皮下注射または皮間注射（ｔｒａｎｓｄｅｒｍａｌ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）によって、薬液の所定量を自動的に投与することを意図するデバイスに関する。
従来技術
特に、この発明は、向上した機能性、利便性、安全性および汎用性を含む、従来技術と比較して多数の重要な改良と特徴を組み込んでいる。この発明はまた、一刻を争う緊急処理の必要が生じたとき、所定量の薬物を迅速に投与する手段を提供する。この発明は、容易に、安全に、そして便利に身につけることができるデバイスにおいて具体化することができる。この発明は、薬液だけを投薬するか、または、その代わりに、デバイスの作動時、および、同時に行なわれる注射のプロセスにおいて、粉末の薬剤を自動的に液体の溶媒と混和することを可能にする単一の具体例を可能にする。好ましい具体例は、使用後安全に廃棄することを可能にするとともに、使用後の皮下注射用針との不注意な接触により他人を傷つける危険を排除する。注射を受ける人は、注射の前、中、後を通じて注射針を見ることさえ不必要である。
【０００２】
自動注射デバイスの利用は、主として、救急の生命維持が必要な状況のために取っておかれている。この発明の付加的な応用は、陰茎のような注射の解剖組織的サイトが従来の注射器と較べて余分なコストを費やす価値のあるそのようなデバイスの利用に関連する機能的および心理的な利益となる場合の例であろう。
【０００３】
従来技術の自動注射装置の様々な具体例、例えば、Ｗｙｒｉｃｋ氏のＵＳ特許第５，６６５，０７１号、Ｓｃｍｉｔｚ氏のＵＳ特許第５，６２０，４２１号、およｂ、Ｗｉｌｍｏｔ氏のＵＳ特許第５，２９５，９６５号が存在する。
発明の開示
この発明は、単一のあらかじめ軽量済みの貯留薬を筋肉内または皮下に注射し、注射完了後に注射針をデバイス内に自動的に収納する自動注射器に関する。好ましい具体例においては、注射薬は、事前に調製された薬液、または、乾式薬室を強制的に通過され、溶剤に溶ける薬が溶剤と混合され、溶液状態で受容者に運ばれる場合、或いは、これらと乾燥薬の溶媒としても機能する薬液と注射時に混合される乾燥医薬の組み合わせからなっている。
【０００４】
好ましい具体例は、１つの付勢端部と針の端部とを備えている。これを当てはめるために、デバイスの付勢端部は、デバイスの近位端部と称する。ユーザーは、デバイスの遠位端部を押圧して所望の注射サイトに設定し付勢ボタンを押圧する。このことによって、プランジャーと注射器の組み合わせとハウジングとの一時的な係合が取り外される。プランジャーと注射器の結合体は次にエネルギーを貯えた駆動ばねによって、ハウジングの近位端部から強制的に離間される。駆動ばねは、プランジャーと注射器の結合体を注射針がハウジング外に出て受容者の人体組織中に進入するまで、ハウジングのボアを通って前進させる。この移動中に、注射器アセンブリーとハウジングの固定された遠位端部のとの間に配置された戻しばねが圧縮されてエネルギーを獲得する。プランジャーと注射器の結合体がハウジングの遠位端部において衝撃緩和パッドと接触するに至ると、注射器アセンブリーは、静止状態のままで、プランジャーが注射器に対して軸方向前方に移動を開始する。プランジャーが前進すると、注射器内の液圧は、それが臨界閾値に達するまで急速に上昇する。閾圧力値に達すると、第２の薬室から第１の液室を分ける剛性のディスクがこれを保持する周方向シールから注射器に対する位置に分離する。一旦周方向シールから分離されると、ディスクは、それが乾式薬室内の保持面に接するまで前方に移動し、そして、液体がディスクを周回してアパーチャーを介して乾式薬室に流入する。
【０００５】
もしも、乾式薬室が乾燥医薬を保有するならば、乾燥医薬は、プランジャーがその前進移動を継続し、液が乾式薬室を強制的に通され、注射針の入り口に至るので、液によって溶剤中に引き込まれる。さもなければ、薬液は薬室を通過して流れ受容者に到達する。液が射出されると、駆動ばねとプランジャーに係合する連結体が、駆動ばねをプランジャーから取り外させるスプリッターと接触するに至る。エネルギーを蓄えた戻しばねは、プランジャーと注射器の結合体の駆動ばねに影響されることなく、同組み合わせを、注射針がハウジング内に完全に収納されるまでデバイスの近位端部に向かって強制的に後退させる。
【０００６】
この発明を実施するためのベストモード
以下の説明は、好ましい具体例の文脈において定義されるが、これは、説明のために過ぎない点に注目することが重要である。この発明は、限定的なものではなく、特許請求の範囲によって認められる他のすべての具体例に応用される。
【０００７】
図１は、自動調合、注射装置の好ましい具体例の断面を示す。この応用において、装置の「近位端部」とは、付勢ボタン（２０５）を備える装置の端部であり、「遠位端部」とは、針（５４０）を備える装置の端部である。好ましい具体例は、偶発的なトリガーを防止するための取り外し可能なキャップと、付勢ボタン（２０５）と、付勢用ボタンロッド（２１０）と、付勢用ボタン戻しばね（２１５）と、付勢用ボタンの保持キャップ（２２０）と、ハウジングキャップ（１２０）と、駆動ばね（５００）と、ばね‐プランジャー連結体（３４０）と、ハウジング中間部（１１０）と、プランジャー（３００）と、ハウジングの筒状部分（１１５）と、連結体スプリッター（１２５）と、上部注射器キャップ（４０５）と、上部注射器キャップのシール（５１０）と、プランジャーシール（５１５）と、薬液、希釈剤または溶剤（以上を今後は集合的に「液」（４２５）という）と、注射器バレル（４１０）と、破壊用ディスク（４３０）と、破壊用ディスクシール（５２０）と、オプションによる乾式または凍結乾燥薬（５４５）と、フィルター（４４０）と、薬室下部シール（５２５）と、下部注射器キャップ（４１５）と、針のハブ（５３０）と、針（５４０）と、注射器戻しばね（５０５）と、衝撃緩和パッド（５３５）と、ハウジングノーズ（１０５）と、針先端シール（１３０）を有する。図２は、ハウジングキャップ（１２０）とハウジング中間部（１１０）とハウジング中間部（１１０）とハウジングノーズ（１０５）を有するハウジング（１００）を示しており、これらはすべて、ねじまたは接着によって接合されてハウジング（１００）を形成している。
【０００８】
図３を参照すれば、要素（２０５）、（２１０）、（２１５）、（２２０）、および（１２０）が永久的に組み立てられた付勢ボタンアセンブリー（２００）を形成している。付勢ボタンアセンブリー（２００）を組み立てる間に、付勢ボタンロッド（２１０）が、付勢ボタン保持キャップ（２２０）の遠位端部から進入して付勢ボタン保持キャップ（２２０）と軸係合する。この付勢ボタンロッド（２１０）は、付勢ボタン保持キャップ（２２０）と滑動的に協働する。外側の径方向肩部（２２５）が、外形が鋭く減少することを示す付勢ボタンロッド（２１０）に存在する。この肩部は、付勢ボタン保持キャップ（２２０）に対して内側であり、付勢ボタン保持キャップ（２２０）の大小の内径の間の遷移を規定する径方向肩部（２３０）と協働する。付勢ボタンロッドの外側径方向肩部（２２５）は、付勢ボタン戻しばね（２１５）の影響を受けて、付勢ボタン保持キャップ（２２０）の内側径方向肩部（２３０）と向き合って接する。これは、付勢ボタンのデバイスの近位端部に向かう軸方向の移動を制限する。
【０００９】
付勢ボタンロッド（２１０）が、付勢ボタン保持キャップ（２２０）と組み合わせられた後、付勢ボタン戻しばね（２１５）が、近位端部から付勢ボタンロッド（２１０）の外側に亘ってスライドして、付勢ボタン保持キャップ（２２０）の近位面（２３５）と向き合って接する。付勢ボタン（２０５）は、次いで、、好ましくはプレスの嵌め合いによって付勢ボタンロッド（２１０）に永久的に固定される。付勢ボタン戻しばね（２１５）は、こうして、付勢ボタン保持キャップ（２２０）の近位面（２３５）に接するその遠位端部との弱い圧縮状態で捕捉されており、近位端部は、付勢ボタン（２０５）の内側肩部（２４０）と向き合って接する。これらの要素（２０５）、（２１０）、（２１５）および（２２０）の組み立てが完了した後、アセンブリーが永久的に、好ましくは、嵌合によって、ハウジングキャップ（１２０）の近位端部に組み立てられる。
【００１０】
ハウジングキャップ（１２０）との組み合わせに続いて、付勢ボタン（２０５）は、ハウジングキャップ（１２０）の内側ボア（２４５）と摺動的に協働し、付勢ボタンロッド（２１０）は、付勢ボタン保持キャップ（２２０）の内側ボア（２５０）と摺動的に協働する。付勢ボタン（２０５）が、ハウジングキャップ（１２０）に対して、遠位端部に向かって軸方向に移動されるとき、付勢ボタン戻しばね（２１５）は、縮小してエネルギーを貯える。付勢ボタン（２０５）に抗する力が解放されると、付勢ボタン戻しばね（２１５）に貯えられたエネルギーは、付勢ボタン（２０５）と付勢ボタンロッド（２１０）とを、付勢ボタン（２０５）がハウジングキャップ（１２０）の近位端部を越えて延出され、付勢ボタンロッド（２１０）の内側径方向肩部が、付勢ボタン保持キャップ（２２０）の内側径方向肩部（２３０）と向き合って接する好ましい位置へと復帰させる。
【００１１】
図１に示すように、駆動ばね（５００）が、完全な圧縮状態で示されている。圧縮された駆動ばね（５００）の近位端部は、ハウジングキャップ（１２０）の内面（２５５）と対向して接している。圧縮された駆動ばね（５００）の反対側端部は、ばね‐プランジャー連結体（３４０）の近位面（３８５）と向き合って接する。好ましい具体例においては、駆動ばね（５００）は機械的エネルギーを貯え、デバイスの付勢時に、ばね‐プランジャー連結体（３４０）と、ばね‐プランジャー連結体（３４０）が係合するプランジャー（３００）とをデバイスの遠位端部に向かって移動するための適切な軸方向延出量を提供する。この軸方向への移動は、ばね‐プランジャー連結体（３４０）が、連結体スプリッター（１２５）と接触して、これによって径方向に拡大されるまで継続する。ばね‐プランジャー連結体（３４０）のこの前後の状態は、図１Ａ、１Ｂにそれぞれ示されている。好ましい具体例においては、駆動ばね（５００）は、その延出端部において、その残存圧縮力を維持している。駆動ばね（５００）とばね‐プランジャー連結体（３４０）は、ハウジング中間部（１１０）の内側ボアと摺動的に協働する。
【００１２】
ばね‐プランジャー連結体（３４０）は、ハウジング中間部（１１０）の内側ボア（１３５）とプランジャー（３００）との間の周方向溝（３１５）の間において、径方向に捕捉される。好ましい具体例において、プランジャー（３００）の周囲の溝（３１５）は、ばね‐プランジャー連結体（３４０）の内側に、対応する形状の径方向リップ部（３６５）を受け入れ、このリップ部は、駆動ばね（５００）の圧縮力を軸方向に伝達してばね‐プランジャー連結体（３４０）に付与することを可能にする。組み立て中に、あご（ｂａｒｂｓ）（３２５）を持つプランジャー（３００）の端部は、デバイスの近位端部に向いている。駆動ばね（５００）は次に、ハウジングキャップ（１２０）とばね‐プランジャー連結体（３４０）との間で軸方向に圧縮され、一方においては、ハウジング中間部（１１０）の内側ボア（１３５）内に捕捉される。この軸方向の圧縮は、あご（３２５）を持つプランジャー（３００）の端部が、ハウジングキャップ（１２０）のテーパが付された内側面（２６０）に接触するまで継続する。好ましい具体例のプランジャー（３００）は、弾性材料で製造されるが、金属やプラスチックでも差し支えなく、したがって、あご領域（３２０）において弾性的変形能力を持つ。駆動ばねの連続圧縮時に、あご（３２０）は潰れて、ハウジングキャップ（１２０）内のアパーチャー（２６５）を通過し、このときあごは弾性的に変形される。戻しばね（５００）の更なる圧縮と弾性的に変形されたプランジャーのあご（３２５）のハウジングキャップ（１２０）のアパーチャー（２６５）内の更なる通過時に、あご（３２５）は、結果としてハウジングキャップのアパーチャー（２６５）の強制面を離脱する。アパーチャー（２６５）を近位端部に向かって通り抜けるとき、あご領域（３２０）の弾性特性が、これがその原形に復帰することを可能にする。好ましい具体例においては、ハウジングキャップ（１２０）のアパーチャー（２６５）の内径が、プランジャーのあご部のネック部（３３０）における自由な距離よりも僅かに小さいので、あご（３２５）が接する爪を形成している。このことによって、プランジャー（３００）のネック部（３３０）が、ハウジングキャップ（１２０）のアパーチャー面（２６５）と接触したままになることが可能になるので、プランジャー（３００）が、デバイスが準備状態にある間、ハウジングキャップ（１２０）のアパーチャー（２６５）内で芯合わせのままであることを保証する。プランジャー（３００）のあご（３２５）が一旦ハウジングキャップ（１２０）のアパーチャー（２６５）を通過すると、駆動ばね（５００）は、付勢ボタン（２０５）が物理的にデバイスの遠位端部に向かって強制されるまで、完全圧縮状態を持続する。
【００１３】
図４を参照すると、ユーザーがデバイスの遠位端部に向かって付勢ボタン（２０５）を押すと、付勢ボタンロッド（２１０）の内側ボア（２７０）が、プランジャーのあご（３２５）のテーパ付き面（３４５）と係合する。付勢ボタン（２０５）が引き続き移動する間、付勢ボタンロッド（２１０）は、付勢ボタンロッド（２１０）の内側ボア（２７０）の内部においてあご（３２５）を集束してプランジャーのあご部領域（３２０）の自然弾性特性に勝つ。付勢ボタン（２０５）が、遠位方向に向くその移動の限界に近づくに連れて、プランジャーのあご領域（３２０）は、爪（２６７）との嵌合部が最早存在しなくなるまで、一体化が強制される。プランジャーのあご（３２５）が、一旦圧縮され、そして、プランジャーのあご（３２０）とハウジングキャップ（１２０）の間の嵌合状態が排除されると、完全に圧縮されてエネルギーを蓄えた駆動ばね（５００）は、最早、遠位方向への延出を妨げられない。この駆動ばねは延出し、駆動ばね（５００）が作用するプランジャー（３００）とばね−プランジャー連結体（３４０）の間の周方向の係合部によってプランジャーをデバイスの遠位端部に向けて強制する。
【００１４】
図２Ａに示すように、プランジャー（３００）は、あご（３２５）と、周方向の溝（３１５）が中に作りこまれる長いシリンダー状シャフト（３０５）と、フェース（３１０）とを有する。長いシリンダー状シャフト（３０５）の周囲に作りこまれる周方向の溝（３１５）は、前に説明したように、ばね−プランジャー連結体（３４０）の内側に内側を向いた径方向リップ（３６５）を受け入れる。１つの周方向の溝（３３５）が、プランジャー（３００）のフェース（３１０）の周囲に作りこまれる。この溝は、注射器のバレル（４１０）の内側境界内において、これと接触して存在する弾性体のプランジャーシール（５１５）とフィットしている。このプランジャーシール（５１５）は、注射器のバレル（４１０）とプランジャー（３００）のフェースの周方向溝（３３５）との間において僅かに圧縮された状態で存在しており、注射器のバレル（４１０）の内側面（４２０）と摺動的に協働する。このプランジャーシール（５１５）は、注射器のバレル（４１０）の内圧が増加するに連れて、液（４２５）がプランジャー（３００）を越えて漏れることを防ぐことを目的としている。好ましい具体例においては、露出されて液（４２５）と直接接触する注射器のバレル（４１０）およびプランジャー（３００）の両表面が、人体になじみ、かつ、液と反応しない不活性な材料で製造されるか、この材料でコーティングされる。
【００１５】
好ましい具体例においては、注射器のバレル（４１０）は、上部注射器キャップ（４０５）に永久的に接着される。上部注射器キャップのシール（５１０）は、上部注射器キャップ（４０５）の内部周方向溝（４４５）内に存在し、プランジャー（３００）の周辺部と向き合って接する間は、圧縮された状態で存在する。注射器のバレル（４１０）遠位端部には、弾性体の破断ディスクシール（５２０）が、これが注射器のバレルのシリンダー状の対向ボア内のポケット（４５０）と周方向でフラットな接触を行うシリンダー状の対向ポケット（４５０）内に存在する。
【００１６】
このフラットな接触は、もしも、デバイスの近位端部に向く軸方向の力が、破壊ディスクシール（５２０）に作用した場合に、ディスクシール（５２０）の移動を阻止する。注射器のバレル（４１０）の周方向ポケット（４５０）の内側直径は、破断ディスクシール（５２０）の外側直径よりも僅かに小さい。弾性体の破断ディスクシール（５２０）は、したがって、注射器のバレル（４１０）の対向ボア内のポケット（４５０）内に組み込まれたとき、圧縮されて液（４２５）が、接触する両面の間で漏れることを阻止する液密なシールを形成する。
【００１７】
組み立て中に、注射器のバレル（４１０）と上部注射器キャップ（４０５）は、好ましくは嵌合によって、永久的に連結される。上部注射器キャップのシール（５１０）は、次いで、上部注射器キャップ（４０５）中に組み込まれる。プランジャー（３００）とプランジャーシール（５１５）は、次に、注射器のバレル（４１０）および上部注射器キャップ（４０５）と組み合わされ、プランジャー（３００）のあご（３２５）が、注射器のバレル（４１０）の遠位端部から注射器のバレル（４１０）内に進入する。プランジャー（３００）は、次に、プランジャー（３００）が、上部注射器キャップ（４０５）の内側のフラットな面（４５５）と向き合って接するまで注射器アセンブリーの近位端部に向かって軸方向に移動する。この状態は、デバイスが組み立てられ、使用準備状態にあるときのプランジャー（３００）と注射器アセンブリー（４００）との間に存在する関係を示している。
【００１８】
プランジャー（３００）、注射器バレル（４１０）、上部注射器キャップ（４０５）が一旦組み立てられると、アセンブリー全体が垂直方向に向けられ、プランジャー（３００）のあご（３２５）は下を向き、注射器のバレル（４１０）の開放端は上を向く。注射器バレルの内部は、次に、破壊ディスクシール（５２０）のフラットな中心線とほぼ同じ部位まで液（４２５）で充填される。
【００１９】
図５、６を参照すれば、破断ディスク（４３０）は、薄いほぼ円盤状の、その周囲の溝（４３５）と同形の非多孔性の要素である。この周方向の溝（４３５）は、ディスクシール（５２０）としっかりした弾性的な嵌め合いを達成するような形状と大きさに形成されているので、破断ディスクシール（５２０）は、破断ディスク（４３０）の周方向溝（４３５）内にフィットし、これとの圧縮された状態のフィットを達成する。組み立て中に、破断ディスク（４３０）は、破断ディスクシール（５２０）がプランジャー（３００）と注射器アセンブリー（４００）の遠位端部内における指定位置に装着され、注射器のバレル（４１０）が液（４２５）で充填された後、破断ディスクシール（５２０）と圧縮された周方向フィットを形成して固定される。破断ディスクシール（５２０）が注射器バレル（４１０）の対向ボアのポケット（４５０）内においてその外側に押し込められている間に、破断ディスク（４３０）を破断ディスクシール（５２０）の内側周辺部に定置固定することによって、破断ディスク（４３０）とディスクシール（５２０）は、空気の侵入を阻止すると同時にまた、液が注射器のバレルから逃げることを阻止する液（気）密な障壁を形成する。
【００２０】
注射器のバレル（４１０）が一旦液（４２５）で充填され破断ディスク（４３０）が、破断ディスクシール（５２０）と組み合わされると、破断ディスク外側と破断ディスクシールの内側との嵌め合いは、最小の閾値力に達するまで、破断ディスクの軸方向負荷の下において、前記２部分の分離を適切に妨げる。液体が、圧縮されないものと仮定して一般的に説明されるならば、そして、液圧は、対称に付与され破断ディスクの近位面を横断して均等に分散されると仮定すれば、破断ディスクをディスクシールから分離するために必要な内部圧力は予見可能であろう。第１の室が一旦液（４２０）で充填され、破断ディスク（４３０）が組み込まれると、好ましい具体例は、任意の方向に向けることができる。
【００２１】
破断ディスクシール（５２０）からの破断ディスク（４３０）の分離は、完全にエネルギーを貯えた駆動ばね（５００）の影響の下で、プランジャー（３００）と注射器アセンブリー（４００）を自由に加速する過程において、液（４２５）に作用するプランジャー（３００）によって創り出される力よりも大きい力において発生する。プランジャー（３００）の影響の下で液内の圧力が予見される閾値を超えた場合にのみ、破断ディスク（４３０）は、破断ディスクシール（５２０）から分離し、液（４２５）が第２の乾燥薬室（４６０）に進入するであろう。
【００２２】
図５に示すように、下部注射器キャップ（４１５）は、好ましくはフィルター（４４０）とオプションによる乾式または凍結乾燥薬（５４５）を含む近位のキャビティーと、薬室下部シール（５２５）と針のハブ（５３０）とを含む遠位のキャビティーとを備える非多孔性の要素を有する。フィルター（４４０）と、オプションによる凍結乾燥薬（５４５）が下部注射器キャップ（４１５）の近位キャビティー内で組み合わされると、下部注射器キャップの近位端部は、注射器のバレル（４１０）の遠位端部内にフィットし、これに永久的に固定される。下部注射器キャップ（４１５）は、破断ディスクシール（５２０）と破断ディスク（４３０）が存在する対向ボア内にフィットする。注射器バレル（４１０）と完全に係合すると、下部注射器キャップ（４１５）の径方向面は、破断ディスクシール（５２０）を近位方向に押圧して、破断ディスクシール（５２０）の遠位方向への軸方向移動を阻止する。下部注射器キャップ（４１５）の近位キャビティーは、液圧が破断ディスクシール（５２０）との係合から破断ディスク（４３０）を分離するために必要な閾値の水準を越えたとき、破断ディスク（４３０）が接触するに至るフラットな面（４６５）を形成するように設けられる。径方向に露出された内側面（４６５）は、直径において、破断ディスク（４３０）の外側直径よりも僅かに大きい。前記内側面（４６５）を横断する少なくとも１つのアパーチャー（４７０）が、下部注射器キャップ内に形成されて、破断ディスクが下部注射器キャップ（４１５）の内側面とフラットな接触状態にあるとき、液が破断ディスク（４３０）を越えて流れることを可能にする。破断ディスク（４３０）が、この位置にあるとき、乾式の薬室は図５に示すように、遠位部と近位部とに有効に分割される。
【００２３】
図５を参照すると、針（５４０）が軸方向の関係において針のハブ（５３０）に永久的に接着されている。注射器（４００）の最後の組み立て時に、ドーム状の隔膜（ｓｅｐｔｕｍ）（４７５）を備える弾性体の薬室下部シール（５２５）が、先ず最初に、薬室下部シール（５２５）の円盤状押圧面が下部注射器キャップ（４１５）の遠位キャビティー内の受け入れ面と向き合って座着するまで、下部注射器キャップ（４１５）の遠位キャビティー内に、軸の近位方向に向かって挿入される。薬室下部シール（５２５）を挿入して座着させる直前に、（下部注射器キャップ（４１５）の近位キャビティーの内側にスペースを有し、一端が破断ディスク（４３０）によって、他端が薬室下部シール（５２５）によって囲まれる）乾式薬室（４６０）内の空気は排出されることが好ましい。
【００２４】
薬室下部シール（５２５）が一旦組み込まれると、針（５４０）と針のハブ（５３０）は、次に、下部注射器キャップ（４１５）内に挿入され、これに永久的に固定されて、薬室下部シールのシール面を、下部注射器キャップ（４１５）のフラットな径方向面と針のハブ（５３０）の間でサンドイッチして押圧することができる。ひとたび組み立てられると、針（５４０）の近位端は、薬室の隔膜（４７５）の凹面に近く位置する。空気が排出されたままの状態である間は、乾式薬室（４６０）内の真空が、乾式薬室のシール（５２５）の隔膜（４７５）を吸引し、下部注射器キャップ（４１５）の遠位の内側面と対向接触するので、真空圧が作用する唯一の面は、乾式薬室（４６０）から発して下部注射器キャップ（４１５）の遠位のキャビティーに達するアパーチャーに露出される面である。
【００２５】
図１、５を参照すれば、好ましい具体例の遠位端部に、針（５４０）の鋭利な人体組織透過遠位端部（４８０）が、弾性体の針先端部シール（１３０）の隔壁内に存在する。この針先端部シール（１３０）は、シリンダー状本体と、近位端部において開放され、遠位端部において薄い隔壁によって閉じられている針の外側直径よりも僅かに大きいサイズの中空キャビティを有する。この針先端部シール（１３０）は、ハウジングノーズ（１０５）の最遠位端部において受け入れキャビティ内に永久的に接着されている。この針先端部シール（１３０）は、デバイスの外部ソースによる汚染から針（５４０）を保護するために機能する。
【００２６】
再び、図１、図５を参照すると、注射器戻しばね（５０５）は僅かに圧縮され、その軸がハウジング（１００）の長軸とほぼ整合するように配置される。注射器戻しばね（５０５）の遠位端部は、ハウジングノーズ（１０５）の径方向に配置された内側面（１４０）および衝撃緩和パッド（５３５）の径方向外側と接している。注射器戻しばね（５０５）の近位端部は、下部注射器キャップ（４１５）の遠位端部に近い径方向配向面（１４５）に接している。駆動ばね（５００）による影響がない場合、注射器戻しばね（５０５）は、プランジャー（３００）と注射器（４００）の結合体をハウジングノーズ（１０５）からそのホームポジションに近い位置へと付勢し、上部注射器キャップ（４０５）の近位面は、連結体スプリッター（１２５）の遠位面と向き合って接する。図５を参照すると、下部注射器キャップ（４１５）の径方向に配置され、離れて対面する面（１４５）とハウジングノーズ（１０５）の内側面（１４０）の間の軸方向距離は、下部注射器キャップ（４１５）の遠位面が衝撃緩和パッド（５３５）に接しているときに測った注射器戻しばね（５０５）の固有の高さよりも僅かに大きい。
【００２７】
図１は、使用準備が整った状態における好ましい具体例の様々な要素の間の相互関係を示している。図４から図９までは、付勢シーケンスの順序におけるデバイスの色々な状態を説明する。図４は、付勢状態にあるデバイスを示す。図４は、エネルギーを貯えた付勢ボタン戻しばね（２１５）、付勢ボタン保持キャップ（２２０）、ハウジングキャップ（１２０）およびプランジャー（３００）のあご（３２５）と付勢された関係にある付勢ボタン（２０５）および付勢ボタンロッド（２１０）を示す。この図においては、付勢ボタン（２０５）と付勢ボタンロッド（２１０）が、それらの移動の終点において示されている。ここでは、プランジャー（３００）のあご（３２５）が、付勢ボタンロッド（２１０）の内側ボア（２７０）と連通した状態で示されている。
【００２８】
図４においては、プランジャーのあごが、付勢ボタン（２０５）と付勢ボタンロッド（２１０）のあご（３２５）のテーパ付き面（３４５）に向かう遠位方向移動によって径方向内側に圧縮された状態で示されている。付勢ボタン（２０５）に取り付けられている付勢ボタンロッド（２１０）の軸に沿う遠位方向の移動は、プランジャー（３００）のあご（３２５）の２つの半体を付勢して離間しようとする弾性力に打ち勝つ。ユーザーによって付勢ボタン（２０５）に付与される力の影響の下で、付勢ボタン（２０５）と付勢ボタンロッド（２１０）のハウジングキャップ（１２０）に対して継続する軸に沿う遠位方向への移動は、付勢ボタン（２０５）と付勢ボタンロッド（２１０）が遠位方向におけるそれらの軸に沿う移動の限界に近づくので、プランジャーとハウジングキャップの間の物理的な嵌め合いが終わるまで、ハウジングキャップ（１２０）内のプランジャーのあご（３２５）とアパーチャー（２６５）の近位面との間の物理的な嵌め合いを低下させる。
【００２９】
図４は、したがって、プランジャー（３００）とハウジングキャップ（１２０）の間の嵌め合いが停止し、プランジャー（３００）が完全にエネルギーを貯えた駆動ばね（５００）によって付勢されて、その遠位方向への加速を開始する直前の状態を示している。
【００３０】
図５は、プランジャー（３００）と注射器（４００）の結合体が遠位方向におけるその移動の末期にあり、注射器アセンブリーの遠位端部が、衝撃緩和パッド（５３５）と向かい合って接している場合を示している。この部位において、針（５４０）は、ハウジングノーズ（１０５）の遠位端部を越えて到達することができる最大限度まで露出している。プランジャー（３００）と注射器（４００）の結合体は、その初期位置からこの位置まで移動するので、駆動ばね（５００）よりも実質的に弱い注射器戻しばね（５０５）は圧縮されてエネルギーを獲得する。
【００３１】
プランジャー（３００）はハウジングキャップ（１２０）との嵌め合い関係を離脱するので、完全にエネルギーを貯えた駆動ばね（５００）は、その近位端部におけるハウジングキャップ（１２０）の内側面とのバトレスな（ｂｕｔｔｒｅｓｓ）接触およびその遠位端部におけるばね‐プランジャー連結体（３４０）の近位面（３８５）における接触のために、プランジャー（３００）を、駆動ばね（５００）のバトレスな端部から離れる軸方向に加速するように強制する。ばね‐プランジャー連結体（３４０）は、その外側が、ハウジング中間部（１１０）の内側ボア（１３５）の内側面によって径方向に、そして、その内側が、プランジャーの溝（３１５）との着脱可能な嵌め合い関係によって径方向に捕捉される。ばね−プランジャー連結体（３４０）、ハウジング中間部（１１０）、および、プランジャー（３００）の間のこの協働的関係は、駆動ばね（５００）の力が純粋に軸方向および遠位方向に向けられることを保証し、プランジャー（３００）がハウジング（１００）のボアとその中心線を一致させて移動するように案内する。
【００３２】
プランジャー（３００）と注射器（４００）の結合体が衝撃緩和パッド（５３５）と接触するに至ると、ばね−プランジャー連結体（３４０）の駆動ばね（５００）によってプランジャー（３００）に付与される力は、圧縮不可能な液（４２５）内で圧力が急速に発生する原因となる。その理由は、液（４２５）が、注射器のバレル内でトラップされるからである。注射器内の圧力は、すべての面を等しく押圧する。その結果として、径方向の圧力は互いに打ち消し合い、プランジャー（３００）のフェース（３１０）によって液（４２５）に付与される力は液体接触している破壊ディスク（４３０）の近位面に伝達される。この圧力は、液体接触面に直角に軸に沿う遠位方向に向けられる。
【００３３】
破断ディスク（４３０）の近位側と破断ディスクの遠位側の間の圧力差が、破断ディスク（４３０）を破断ディスクシール（５２０）との周方向の嵌め合い係合から取り外させるのに必要な閾値圧力を越えない限り、２つの要素は係合状態を持続する。閾値圧力が超過し、破断ディスクが破断ディスクシール（５２０）から取り外されるまでは、駆動ばね（５００）によって、プランジャー（３００）に付与される力は、破断ディスク（４３０）に抗する液（４２５）の流体圧によって注射器アセンブリー（４００）に付与され、この力は、今度は逆に、注射器アセンブリー（４００）内で軸方向の係合を形成してトラップされる破断ディスクシール（５２０）に作用する。破断ディスク（４３０）を破断ディスクシール（５２０）との係合から外すために必要な圧力の閾値は、注射器アセンブリー（４００）が自由な移動を行う間に、液（４２５）に作用するプランジャー（３００）によって発生される圧力よりも大きく設定される。設計によって、注射器アセンブリーが、その許容移動の末期において衝撃緩和パッド（５３５）に接触するようになると、前記圧力の閾値が越えられる。
【００３４】
液（４２５）に作用するプランジャー（３００）の影響および固定的に係合された破断ディスク（４３０）によって付与された力に対する抵抗の下において、プランジャー（３００）および注射器アセンブリー（４００）は、タンデムをなして遠位方向に移動する。注射器アセンブリー（４００）が移動し始めると、針（５４０）の遠位端部は、針の先端部シール（１３０）を刺し通して注射サイトにおいて人体組織中に進入する。図５は、注射器アセンブリー（４００）が衝撃緩和パッド（５３５）に接触し、破断ディスク（４３０）が破断ディスクシール（５２０）との係合から取り外される寸前であり、針（５４０）が完全に延出した状態における好ましい具体例を示している。
【００３５】
図６において述べたように、液（４２５）によって好ましい具体例の破断ディスク（４３０）に作用する得気圧が一旦閾値を越えると、破断ディスク（４３０）は、破断ディスクシール（５２０）との周方向嵌め合い関係から外れて、遠位方向に小距離移動して、下部注射器キャップ（４１５）の近位キャビティ内において下部注射器キャップ（４１５）の対向面（４６５）と物理的に接触する。下部注射器キャップ（４１５）の支持面（４６５）は、少なくとも１つの部位、好ましくは数箇所の部位に、１つのアパーチャー（４７０）を持ち、液（４２５）が破断ディスク（４３０）を周回して乾式薬室（４６０）に流れ込むことを可能にする。この場合、応用が要求されるならば、この中に乾燥薬が存在している。
【００３６】
破断ディスク（４３０）が破断ディスクシール（５２０）から取り外され、液（４２５）が、乾燥薬室（４６０）を満たすと、この隔室内に維持されていた真空状態が破壊されて、このユニットの容積が液（４２５）で充填される。もしも治療法が要求するならば、乾式薬室（４６０）内にある乾燥した高溶解性の薬（５４５）が液（４２５）と接触し急速に溶け始める。乾式薬室（４６０）の全容積が液（４２５）で満たされると、注射器のバレル（４１０）内を遠位方向に移動して液（４２５）を押圧するプランジャー（３００）の影響の下で、圧力が急速に上昇する。乾式薬室（４６０）内の圧力が増大すると、液（４２５）の圧力が、薬室下部シール（５２５）の隔膜（４７５）を遠位方向に反転させる原因となる。
【００３７】
隔膜（４７５）が反転し始めると、それは、通常存在している下部注射器キャップ（４１５）の内側面から引っ張られ、液に曝される隔膜（４７５）の表面エリアが膨脹する。この増大した表面エリアは、増大した力が隔膜（４７５）に作用することを可能にし、この力が今度は遠位方向への反転を加速する。この隔膜（４７５）は、最終的には図６に描かれたように反転し始め、針（５４０）の近位端部とこの隔膜を貫いて接触するに至る。針の近位端部は隔膜（４７５）を貫くのに好都合なようにベベルが付与されている。薬室下部シール（５２５）の隔膜（４７５）にかかる圧力が閾値を越えたとき、隔膜（４７５）は、針（５４０）の静止状態でしっかり固定されたベベル端部によって完全に貫かれて、液（４２５）は、必要な場合は乾燥医薬（５４５）と混合されて、針（５４０）から流出を始め注射を受ける人に至る。
【００３８】
図６は、破壊ディスク（４３０）が破断ディスクシール（５２０）との係合から取り外されて、下部注射器キャップ（４１５）内の乾式薬室（４６０）が、薬液で満たされ、薬室の隔膜（４７５）が反転され、針（５４０）の近位端部によって貫かれ、プランジャー（３００）が遠位方向に進んで薬液が針（５４０）を通って受容者に流入する状態の好ましい具体例を描写している。
【００３９】
図７を参照すれば、好ましい具体例のプランジャー（３００）は、ばね‐プランジャー連結体（３４０）による駆動ばね（５００）の影響の下に、遠位方向に移動を続け、薬液が、針（５４０）を介して注射器アセンブリー（４００）から受容者に射出される。プランジャー（３００）が注射器のバレル（４１０）に接近するに連れて、ばね‐プランジャー連結体（３４０）遠位端部（３５０）は連結体スプリッター（１２５）の面（３５５）の近位端部に接近する。この面（３５５）は、プランジャーシャフト（３０５）から大体傾斜して厚さが減少している。それは、例えば、円錐形断面であることができる。図７は、取り出された液（４２５）の量が意図した投薬量に近づき、ばね‐プランジャー連結体（３４０）が連結体スプリッター（１２５）との接触を始めている状態を説明する。
【００４０】
図１、図８を参照すると、注射のプロセスが終わりに近く、好ましい具体例のプランジャー（３００）は、ばね‐プランジャー連結体（３４０）の駆動ばね（５００）の影響を受けて遠位方向に移動を続け、ばね‐プランジャー連結体（３４０）の遠位端部（３５０）は、連結体スプリッター（１２５）の傾斜面（３５５）に乗り始める。ばね‐プランジャー連結体（３４０）は、その周囲に等しく離間し、遠位端部からばね‐プランジャー連結体（３４０）の周りの周方向溝（３６０）に延出する複数の軸方向スリット（３７０）を含むように製造される。この周方向溝（３６０）は、ばね‐プランジャー連結体（３４０）のスロット部分が、知られた、軸方向において一致する支点において、容易に屈曲することを可能にするように機能する。駆動ばねは、ばね‐プランジャー連結体（３４０）の遠位部分を強制して連結体スプリッター（１２５）の面（３５５）に乗せる。ばね‐プランジャー連結体（３４０）のスロット部分は、連結体スプリッター（１２５）の傾斜面（３５５）と摺動的関係において薔薇状のパターンになるように開き始めるので、ばね‐プランジャー連結体（３４０）の径方向リップ（３６５）とプランジャー（３００）の周囲を取り巻く対応する溝（３１５）との間の寸法的な嵌め合いの程度は、プランジャー（３００）と広がったばね‐プランジャー連結体（３４０）との係合が終了するまで減少を続ける。
【００４１】
図８は、実質的に液（４２５）の全量が取り出されており、ばね‐プランジャー連結体（３４０）がプランジャー（３００）との接触から取り外されている状態を示している。したがって、駆動ばね（５００）は、ばね‐プランジャー連結体（３４０）を介してプランジャー（３００）に最早これ以上影響することはない。溝（３６０）に近いばね‐プランジャー連結体の内側ボア（３９５）は、ばね‐プランジャー連結体（３４０）とプランジャー（３００）との嵌め合い関係が一旦完了すると、プランジャー（３００）のシャフト（３０５）と容易なスリップによる嵌め合いを提供するように大きさが決められる。注射器のバレル（４１０）からの薬液の流出は、ばね‐プランジャー連結体（３４０）がプランジャー（３００）から取り外された時点で終わる。プランジャー（３００）と注射器（４００）との結合体は、今や、下部注射器キャップ（４１５）の遠位対向面（１４５）に作用するエネルギーを貯えた注射器戻しばね（５０５）によってのみ影響される。図８は、ばね‐プランジャー連結体がプランジャーから外れ、デバイスからの液の流出が終わっているが、空になったプランジャー（３００）と注射器（４００）の結合体が、エネルギーを貯えた注射器戻しばね（５０５）の影響に反応していない状態を示す。
【００４２】
図９に示すように、ばね‐プランジャー連結体（３４０）が連結体スプリッター（１２５）と係わりあうことによって外側へ開き、プランジャー（３００）との係合を終わらせており、プランジャー（３００）はしたがって、最早、駆動ばね（５００）によって遠位方向に付勢されることはなく、エネルギーを貯えた注射器の戻しばね（５０５）が、下部注射器キャップ（４１５）に作用し、プランジャー（３００）と注射器（４００）との結合体を強制的に近位方向に移動させる。プランジャー（３００）と注射器（４００）との結合体は、上部注射器キャップ（４０５）が連結体スプリッター（１２５）の遠位面（３８０）と接するまで、近位方向への加速を続け、その時点で針（５４０）の遠位端部（４８０）は、完全にハウジングノーズ（１０５）内に収納される。注射器戻しばね（５０５）は、プランジャー（３００）と注射器（４００）の結合体が完全に収納されたとき、適切にバイアスされてエネルギーを貯えた状態のまま残る。
【００４３】
このデバイスはこのように、使用後の注射針を露出したり、汚染された注射針を通して感染する血液に由来する病気の危険もないので、安全である。その後、このデバイスは、これと接触する他の人々を傷つけたり感染させたりする危険を伴わずに廃棄される。図９は、このように、注射のプロセスが完了した後の好ましい具体例の最終の状態を示しており、針は、完全に収納され、デバイスは廃棄用に万全にされている。
【図面の簡単な説明】
【図１】
準備が整った状態における好ましい具体例の断面図。
【図１Ａ】
初期の非膨脹状態におけるばね‐プランジャー連結体を示す。
【図１Ｂ】
膨脹状態におけるばね‐プランジャー連結体を示す。
【図２Ａ】
ハウジング、プランジャー、注射器、針アセンブリーの付加的細部を提供し、図２Ｂに示すハウジングから取り外されたプランジャー、注射器、針アセンブリーを示す。
【図２Ｂ】
ハウジング、プランジャー、注射器、針アセンブリーを収容するハウジング。
【図３Ａ】
図３Ｂとともに、付勢ボタンアセンブリーの付加的細部を示し、ハウジングから取り外されたボタンアセンブリーを示す。
【図３Ｂ】
ハウジング内に定置されたボタンアセンブリーを示す。
【図４】
付勢ボタンが押されて、プランジャー、注射器、針アセンブリーの最初の前進移動が行われる直前のデバイスを示す。
【図５】
プランジャー、注射器、針アセンブリーが軸線方向の付勢されてプランジャー、注射器、針アセンブリーの先端部がハウジングの固定端部と接し、その硬質ディスクが、シール部から分離する直前の状態に達したデバイスを示す。
【図６】
硬質ディスクが、周囲のシール部から完全に取り外されて、下部の薬室のシールが、穿孔され、プランジャーが、注射器アセンブリーに対して相対移動を開始した状態のデバイスを示す。
【図７】
プランジャーが前方への移動を完了し、注射薬液が殆ど完全に取り出されて、ばね‐プランジャー連結体の先端部が、ハウジングの取り外し部材の表面と接しているときのデバイスを示す。
【図８】
ばね‐プランジャー連結体が完全に開放されて、プランジャーから取り外され、注射液が完全に取り出されているけれども、戻しばねが、プランジャー、注射器、針アセンブリーを後に向かって付勢する前のデバイスを示す。
【図９】
注射のプロセスが完了し、プランジャー、注射器、針アセンブリーが完全に格納され終わった時のデバイスを示す。
【図１】
2004516074.tif 000003
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際公開パンフレット】
2004516074.tif 000016
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
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【国際調査報告】
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