(57)【要約】顎タイプの噛み合わせ装置の顎に取り付けるための交換可能なパッド又は差込部材（２０Ａ）。差込部材（２０Ａ）は、コンプライアンスのあるクッション（２４）と、クッション表面に留められた、コンプライアンスのない柔軟な表面被覆（２８）とを有する。被覆（２６）は、金属又はプラスチックとすることができ、被覆（２６）の柔軟性を増大させるために、被覆の側面に沿って切欠き部（２８、２９）をさらに有しうる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
顎タイプの噛み合わせ装置の顎に取り付けるための差込部材において、
前記差込部材を前記顎に取り付けるための取り付け構造と、
前記取り付け構造に留められかつ表面を有する、コンプライアンスのあるクッションと、
血管又は他の人体組織と係合するために前記クッションの表面に留められたコンプライアンスのない柔軟な表面被覆とを備えた、顎タイプの噛み合わせ装置の顎に取り付けるための差込部材。
【請求項２】
前記表面被覆は前記クッションの表面を完全に覆っている請求項１に記載の差込部材。
【請求項３】
前記表面被覆は、前記被覆の柔軟性を増大させるために、前記被覆の側面に沿って延びている一連の切欠き部を有する請求項１に記載の差込部材。
【請求項４】
前記被覆は金属で形成されている請求項１に記載の差込部材。
【請求項５】
前記被覆には穴が開いている請求項４に記載の差込部材。
【請求項６】
前記金属中の穴は、前記金属を通して穴を打ち抜くことによって形成されている請求項５に記載の差込部材。
【請求項７】
前記被覆は熱可塑性材料である請求項１に記載の差込部材。
【請求項８】
前記被覆は面の凹凸を有する請求項１に記載の差込部材。
【請求項９】
前記被覆は、係合された血管又は人体の組織との牽引力を増大させるために前記被覆から延びている突出部をさらに有する請求項１に記載の差込部材。
【請求項１０】
前記突出部は、前記被覆から前記クッション表面にほぼ直角な方向に延びている複数の支柱をさらに備えている請求項１１に記載の差込部材。
【請求項１１】
顎タイプの噛み合わせ装置の顎に取り付けるための差込部材であって、前記顎は、その中で長手方向に延びている通路又はキャビティを有する差込部材において、
表面を有するコンプライアンスのあるクッションと、
前記顎の通路又はキャビティを通して延びるように構成された留め部を有する、柔軟な延長取り付け部材と、
血管又は他の人体の組織と係合するために前記クッション表面に留められたコンプライアンスのない柔軟な表面被覆とを備えた、顎タイプの噛み合わせ装置の顎に取り付けるための差込部材。
【請求項１２】
前記表面被覆は前記クッションの表面を完全に覆っている請求項１１に記載の差込部材。
【請求項１３】
前記表面被覆は、前記被覆の柔軟性を増大させるために、前記被覆の側面に沿って延びている一連の切欠き部を有する請求項１１に記載の差込部材。
【請求項１４】
前記被覆は金属で形成されている請求項１１に記載の差込部材。
【請求項１５】
前記被覆には穴が開いている請求項１４に記載の差込部材。
【請求項１６】
前記金属中の穴は、前記金属を通して穴を打ち抜くことによって形成されている請求項１５に記載の差込部材。
【請求項１７】
前記被覆は熱可塑性材料である請求項１１に記載の差込部材。
【請求項１８】
前記被覆は面の凹凸を有する請求項１１に記載の差込部材。
【請求項１９】
前記被覆は、係合された血管又は人体の組織との牽引力を増大させるために前記被覆から延びている突出部をさらに有する請求項１１に記載の差込部材。
【請求項２０】
前記突出部は、前記被覆から前記クッション表面にほぼ直角な方向に延びている複数の支柱をさらに備えている請求項１９に記載の差込部材。
【請求項２１】
顎タイプの噛み合わせ装置の顎に取り付けるための差込部材において、
前記差込部材を前記顎に取り付けるための取り付け構造と、
前記取り付け構造に留められかつ表面を有するコンプライアンスのあるクッションと、
血管又は他の人体組織との係合のために前記クッションの表面に留められ、かつ前記クッション表面全体を通して延びている金属で形成されている、コンプライアンスのない柔軟な表面被覆とを備えている、顎タイプの噛み合わせ装置の顎に取り付けるための差込部材。
【請求項２２】
前記金属は穴が開けられている請求項２１に記載の差込部材。
【請求項２３】
前記被覆は面の凹凸を有する請求項２１に記載の差込部材。
【請求項２４】
前記表面被覆は、前記被覆の柔軟性を増大させるために、前記被覆の側面に沿って延びている一連の切欠き部をさらに有する請求項２１に記載の差込部材。
【請求項２５】
顎タイプの噛み合わせ装置の顎に取り付けるための差込部材において、
前記差込部材を前記顎に取り付けるための取り付け構造と、
前記取り付け構造に留められかつ表面を有するコンプライアンスのあるクッションと、
血管又は他の人体組織と係合するために前記クッション表面に留められたコンプライアンスのない柔軟な表面被覆とを備え、
前記表面被覆は、熱可塑性材料で形成され、かつ係合された血管又は他の組織との牽引力を増大させるために前記クッション表面にほぼ直角な方向に前記被覆から延びている複数の突出部をさらに有する、顎タイプの噛み合わせ装置の顎に取り付けるための差込部材。
【請求項２６】
前記表面被覆は、前記被覆の柔軟性を増大させるために、前記被覆の側面に沿って延びている一連の切欠き部をさらに有する請求項２５に記載の差込部材。
【請求項２７】
顎タイプの噛み合わせ装置の顎に取り付けるための差込部材において、
第一表面と、解放可能に前記顎に取り付けするのに適した第二表面とを有するコンプライアンスのあるクッションと、
前記クッションの前記第一表面に留められ、かつ血管又は他の人体組織と係合するのに適したコンプライアンスのない柔軟な表面被覆とを備えた、顎タイプの噛み合わせ装置の顎に取り付けるための差込部材。
【請求項２８】
前記表面被覆は前記クッションの前記第一表面を完全に覆っている請求項２７に記載の差込部材。
【請求項２９】
前記表面被覆は、前記被覆の柔軟性を増大させるために、前記被覆の側面に沿って延びている一連の切欠き部を有する請求項２７に記載の差込部材。
【請求項３０】
前記被覆は金属で形成されている請求項２７に記載の差込部材。
【請求項３１】
前記被覆には穴が開いている請求項３０に記載の差込部材。
【請求項３２】
前記金属中の穴は、前記金属を通して穴を打ち抜くことによって形成されている請求項３１に記載の差込部材。
【請求項３３】
前記被覆は熱可塑性材料である請求項２７に記載の差込部材。
【請求項３４】
前記被覆は面の凹凸を有する請求項２７に記載の差込部材。
【請求項３５】
前記被覆は、係合された血管又は人体の組織との牽引力を増大させるために前記被覆から延びている突出部をさらに有する請求項２７に記載の差込部材。
【請求項３６】
前記突出部は、前記被覆から前記クッション表面にほぼ直角な方向に延びている複数の支柱をさらに備えている請求項３５に記載の差込部材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の属する技術分野
本発明は、血管、他の人体の管を噛み合わせるための外科器具に一般に関し、とりわけ、顎タイプの噛み合わせ装置に取り付けるための交換可能なパッド又は差込部材に関する。
【０００２】
従来の技術
血管又は他の人体の管を噛み合わせるための器具が公知である。従来の外科用鉗子又はクリップは、ステンレス鋼又は他の類似の剛性材料などの金属で作られていることがしばしばある。このような外科用鉗子は多くの理由で好まれる。これらの鉗子は、低いプロファイルを有するように製造することができ、鉗子の構造全体の剛性と、偏向不可能で変形不可能である把持面は、優れた把持特性を有する鉗子を提供する。面をスコアリングスする、あるいは、鋸歯、歯又は他の隆起した突出部を持たせるなどのように、面の凹凸を把持面へ提供することによって、把持をさらに改良することができる。このような一例として、マリナ（Ｍａｌｌｉｎａ）への米国特許第３５１５１３９号には、球状の突起部とそれと相補的な溝部又は球状キャビティとを有する硬化プラスチックの差込部材を有する外科鉗子が開示されている。しかしながら、このような鉗子の不利な点は、鉗子の硬い面と剛性により、締め付け部位において締め付けられた血管に外傷を生じるということである。
【０００３】
その結果、噛み合わせ中における血管への外傷を低減するために多数の非外傷性器具が展開されてきた。特に、従来の外科用鉗子及びクリップは、弾性部材又はパッドを有する顎面を有している。これらの装置は、同様に不利益を有する。例えば、これらの装置は、滑って締め付けられている血管から外れる傾向がある。これは、障害物により、血管が鉗子顎の遠端のみで締め付けられている状況において特に問題となりうる。このような状況において、血管は、特に遠端の方向に滑る傾向がありうる。さらに、このようなパッド又は部材の変形性により、このようなパッド又は部材は、締め付けられた血管上で横方向に滑る傾向があり、その結果、顎がずれてねじれる可能性がある「はさみのような」効果を奏する。このような状況において、血管の有効な締め付けが妥協されてしまう。
【０００４】
他の試みでは、よりしっかりとした方法で外傷なく血管を噛み合わせるように作られてきた。ハラー（Ｈａｌｌｅｒ）への米国特許第３７４６００２号は、その中に埋め込まれた複数の硬いピン部材を有する弾性材料で形成されている顎上の弾性把持部材を有する血管鉗子について開示している。ピン部材は、血管が把持部材の間で締め付けられる時に弾性部材が血管を収容するように偏向し、血管の外層と強く係合するピン部材を晒し、血管を把持部材に留めるような長さである。ハラーの装置は、他の噛み合わせ装置よりも血管に外傷を与えない一方、それにもかかわらず、血管の外層に外傷を与えるという不利益がある。
【０００５】
フォガーティ（Ｆｏｇａｒｔｙ）への米国特許第３５０３３９７号は、差込部材の内部に沿ってより軟らかい成分で、差込部材の縁に沿って硬いプラスチック歯を有する顎差込部材を有する外科用鉗子を開示している。この装置の硬い歯は、締め付けられた血管の顎の横方向への移動に抵抗する機能があるが、血管へ外傷を与える危険が増大する。また、国際公開公報第ＷＯ９９／１１１７９号に開示されているように、外傷なく血管を噛み合わせるさらなる試みがなされている。
【０００６】
それゆえ、現存の外科用鉗子又は噛み合わせ装置に以前から関連した不利益を同時に避けつつ、改良した把持性能で外傷なく血管を噛み合わせる外科用鉗子についての必要性が依然としてある。
【０００７】
発明の概要
本発明は、これら及び他の必要性を満たし、コンプライアンスのあるクッションと、血管又は他の人体組織と係合するためにクッション表面に留められたコンプライアンスのない柔軟な被覆とを有する交換可能な外科用鉗子パッド又は差込部材を提供する。パッド又は差込部材を鉗子顎に留めるために、種々の取り付け構造をクッション上に設けることができる。
【０００８】
本発明の一態様において、被覆はクッション表面を完全に覆いうる。本発明の別の態様において、被覆の柔軟性を増大させるように、被覆の側面に沿って一連の切欠き部を設けうる。表面被覆とコンプライアンスのある下のクッションの組み合わせは、従来の鉗子と関連した面締め付け特性を提供しながら、締め付けられた血管を収容するように全体として偏向する差込部材を結果として生じる。コンプライアンスのある下のクッションの機能である、差込部材の偏向は、締め付けられた血管への外傷を減じる。同時に、コンプライアンスのない被覆は、従来の強固な金属又は硬いプラスチックの鉗子によって提供されるのと同様な、変形不可能な鉗子面を提供し、それにより、従来の強固な金属又は硬いプラスチックの鉗子に近い把持特性を提供する。
【０００９】
本発明の一実施例において、被覆はステンレス鋼などの金属で形成することができる。本発明の別の実施例において、被覆は熱可塑性材料で形成することができる。
【００１０】
本発明の別の態様において、被覆自体は、被覆と、係合された血管又は人体組織との間で牽引力を増大させるように、面の凹凸を有するきめのある面を備えていてもよい。一実施例において、被覆は、被覆表面から延びている突出部を有しうる。また、別実施例において、このような突出部は、クッション表面にほぼ直角な方向に被覆から延びている複数の支柱の形態としうる。さらに別の実施例において、表面被覆は、多数の穿孔を有しうる。
【００１１】
さらに、本発明の交換可能なパッド又は差込部材の製造方法が提供される。
【００１２】
本発明のこれら及び他の特徴は、添付図面及び記載を参照することによってより良好に理解されるであろう。
【００１３】
発明の詳細な説明
図１〜３は、本発明の第一実施例の交換可能な外科用鉗子パッド又は差込部材を示す。差込部材１０は、クッション表面を越えて延びている表面被覆１６を有するクッション１４を有する。クッション自体は、顎タイプの噛み合わせ装置の顎に差込部材を取り付けるための取り付け部材１２に留められている。
【００１４】
クッション１４は、当業界において公知のコンプライアントのある種々の材料で形成することができ、それゆえ、このクッション１４は、締め付けられた血管にクッション効果を提供するであろう。最も適しているのは、弾性的に変形可能な弾性材料である。このような弾性材料として、限定しないが、天然ゴム、合成ゴム、ウレタン、エチルビニルアセテートフォーム、シリコーン又はシリコーンフォームが挙げられる。これらの材料は、射出成形に適し、かつ２０Ａ〜４０Ａのショアー押込硬度の値を有する熱可塑性エラストマーであることが望ましい。このような熱可塑性エラストマーとして、ポリウレタンと、（Ｓｈｅｌｌ Ｃｈｅｍｉｃｌａｓ社の）ＫＲＡＴＯＮ（商標）及びＤＹＮＡＦＬＥＸ（商標）で販売されている熱可塑性エラストマーとが挙げられる。本発明のクッションは種々の寸法及び形状で形成することができる。一般に、クッションは、所望の噛み合わせ装置の顎形状に適合する、又は適合可能であろう。
【００１５】
クッション１４は、表面被覆１６の反対のクッション表面において取り付け部材１２に留められている。取り付け部材１２は、ポリカーボネートなどのハードプラスチック、又は金属で製造しうる。取り付け部材を顎に取り付ける手段は一対の突出部１１を備え、この突出部１１は、顎（図示せず）の凹所に分離可能に連結されうる。また、他の従来の取り付け手段も採用しうる。
【００１６】
あるいは、本発明の譲受人によって各々が共通に所有されかつ本明細書に全体が組み込まれている、それぞれ、１９９９年６月１８日、２０００年１月２５日付及び２０００年６月１５日付出願の同時係属の米国特許出願第０９／３３６１３１号、同第０９／４９１２３７号及び同第０９／５９４２９１号に記載の手段によって、クッションは直接的に鉗子に留められうる。このような手段の一つについて図５Ａ、６及び７Ａの実施例に示している。差込部材２０ａは柔軟な延長取り付け部材２２を有する。この延長取り付け部材２２は、鉗子顎（図示せず）の長手方向に延びている延長キャビティ又は通路内で受容するように構成されている。取り付け部材２２は、顎通路又はキャビティを通して延びるように構成された固定部を有し、それにより、顎通路又はキャビティとの締まり嵌めでクッションを顎に留める。このような取り付け部材は、ナイロン（商標）又はポリプロピレンなどのクッション材料よりも一般的に硬くなく偏向しないが柔軟なプラスチックで形成することができる。あるいは、取り付け部材２２´は、図５Ｂ及び７Ｂの差込部材に示すように、クッション２４と一体に形成しうる。これらの形状は、結果としての差込部材は、湾曲した顎部を含む種々の形状及び構成を許容しうるという点で特に有利である。
【００１７】
表面被覆１６はコンプライアンスのない柔軟材料で形成される。すなわち、表面被覆１６の材料は、柔軟であり、与えられた負荷の下で曲がることができなければならないが、同時に、このような負荷の下で変形してはならない。当業界において公知の種々の材料は、金属及び比較的に硬いプラスチックを含む用途に適している。適切な金属には、例えば、好ましくは０．００５ｍｍ（０．０００２インチ）〜０．０１ｍｍ（０．０００４インチ）の厚さの、締め付け負荷の下で屈曲又は曲がるのに十分な厚さのステンレス鋼が含まれている。適切なプラスチックには、例えば、好ましくは、０．１３ｍｍ（０．００５インチ）〜０．３８ｍｍ（０．０１５インチ）の厚さを有する、ナイロン（商標）又はポリプロピレンなどの４０Ｄ〜８０Ｄのショアー押込硬度の値を有する熱可塑性材料が含まれる。
【００１８】
コンプライアンスのない柔軟な材料の表面被覆と、コンプライアンスのある下のクッションの組合わせは、従来の強固で外傷性のない締め付けの両方の利点を有する差込部材を提供する。コンプライアンスのない被覆は、硬質金属製の鉗子などの従来の強固な鉗子の外観、感触及び鉗子特性を有する係合面を提供する。しかしながら、コンプライアンスのある下のクッションは、締め付け負荷の適用の下で変形し、それにより、被覆がこの負荷に応答して曲がりうる。この結果、この差込部材により、全体として、同時に強固な金属鉗子のみと以前に関連した把持特性を提供しつつ、血管を締め付ける、より外傷のない方法を許容する。この偏向動作を図４に示す。図４は、差込部材１０を含む鉗子顎部によって係合されている血管Ｖを示している。
【００１９】
図５Ａ〜７Ｂは本発明の第二実施例の差込部材を示している。図５Ａ、６及び７Ａの差込部材２０ａは、コンプライアンスのあるクッション２４と、表面被覆２６とを有する。クッションは、前述のように、柔軟な延長取り付け部材２２に留められる。表面被覆２６は、被覆の側面に沿って配置された一連の切欠き部２８及び２９を有する。これらの切欠き部を追加することにより、前述のように、クッション及び被覆の組合わせの利点を損なわずに被覆の柔軟性を増大させるのに役立つ。増大した柔軟性は、横方向だけでなく、例えば、差込部材の軸線と共に、被覆表面と直角な方向にも示される。柔軟性を増大させることにより、差込部材を曲げる能力及びねじる能力が増大させることができる。取り付け部材２２の柔軟性と共に、被覆の柔軟性が増大することにより、差込部材を種々の構成の湾曲顎部により容易に据え付けることができる。図５Ｂ及び７Ｂの差込部材２０ｂは、取り付け部材２２´がクッション２４と一体に形成されているという点を除くと、同様な特性を示す。これらの差込部材の増大した柔軟性を図５Ｃに示す。図５Ｃは屈曲された姿勢の差込部材２０ｃを示す。差込部材２０ｃの柔軟性は、表面被覆における切欠き部２８に対応する、クッション自体に設けられている切欠き部２８´の追加によってさらに改良される。
【００２０】
本発明の表面被覆の締め付け面又は係合面は、例えば、表面被覆１６と共に示されているように、比較的に滑らかとしうる。あるいは、本発明による表面被覆は、締め付けられた血管又は係合された組織にさらなる牽引力を提供するために、当業界において公知の、例えば、繰り返し又はランダムなパターンの鋸歯、こぶ、突出部又は他の面の凹凸などの面の凹凸で織られうる。面の凹凸で織られた表面被覆を提供する他の方法には、面をスコアリングするなどで被覆の面を荒加工することが含まれることが意図されている。
【００２１】
図８〜１０は、牽引面を有する表面被覆を有する本発明の第三実施例を示す。差込部材４０は、コンプライアンスのあるクッション４４と、表面被覆４６とを有する。被覆４６は、穴が開けられた、好ましくはステンレス鋼などの薄い金属で形成されている。各穿孔４８は、締め付けられた血管又は組織上で被覆の牽引力を増大させうる、面の凹凸を形成する。穿孔を形成するために滑らかなシートの金属を打ち抜き加工又はスタンピング加工することを含む種々の方法で穿孔を形成することができる。このような場合において、結果として打ち抜かれた穴は、一般に、図１１に示すように、打ち抜き加工の動作の方向に面から上方に延びている、凹凸にされた不規則な縁部４９を有する。このような凹凸にされた不規則な穴の縁部は、係合された血管又は組織にさらなる牽引力を提供する。穴の縁部は、非常に鋭くなることなく所望の把持面を実現するように、丸められる又は滑らかにされうる。
【００２２】
図１２〜１４は、面の凹凸を有する牽引面をもった表面被覆を有する本発明の第四実施例を示す。本実施例において、差込部材６０は、クッション６４と、表面被覆６６とを有する。被覆６６自体は、さらに、締め付けられた血管又は組織と差込部材との間でさらなる牽引力を提供するために、被覆から上方に延びている支柱６８を有する。支柱はクッション表面にほぼ直角な方向に被覆から延びている。示しているように、支柱は、平行な二列で配置され、各列内の支柱は一様に離間しており、本発明は、対向する、角度の付いた、又はランダムな構成などの他の構成の支柱も意図しているということが理解されるであろう。
【００２３】
本発明による差込部材は、当業界において公知の方法で組み立てることができる。製造を容易にするために、コンプライアンスのあるクッションが、例えば、弾性のある熱可塑性材料で形成され、取り付け部材が別の材料で形成されている場合には、最初に取り付け部材が設けられ、次いでコンプライアンスのあるクッションが取り付け部材にオーバーモールドされる方法を採用することが望ましい。次いで、表面被覆は、種々の手段によってクッション表面に留められうる。もし被覆も熱可塑性材料であるならば、後に、被覆は、形成されたクッションにオーバーモールドされうる。あるいは、被覆は、接着結合などの他の手段によってクッション表面へ留められうる。接着結合は、一般に、例えば被覆が金属である場合により適切である。本発明による差込部材を組み立てる他の方法は、当業者に容易に明らかとなるであろう。
【００２４】
前述のように、本発明は、表面被覆とコンプライアンスのあるクッションの任意の組合わせを有する差込部材を意図しているということが認識される。さらに、差込部材の柔軟性を増大させるために、表面被覆及び／又はクッション自体のいずれかに切欠き部を設けうる。さらに、表面被覆とクッションの組合わせのいずれかは、前述の取り付け構造のいずれか上に取り付けられ又は形成されうる。特定の実施例のみを図示して記載してきたが、当業者は、これら実施例のいずれかの特定事項に限定することが意図されず、むしろ添付した特許請求の範囲に規定されるということを理解するであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の第一実施例の差込部材の斜視図であり、表面被覆を有するコンプライアンスのあるクッションを示している。
【図２】
図１の差込部材の側面図である。
【図３】
図２の線３−３で示される平面で見られる図１の差込部材の断面図である。
【図４】
顎部上に据え付けられかつ血管と係合された図１の差込部材を有する、一部が破断した、顎タイプの外科用鉗子の側面図である。
【図５Ａ】
本発明の第二実施例の差込部材の斜視図である。
【図５Ｂ】
図５Ａの修正版の差込部材の斜視図である。
【図５Ｃ】
図５Ａの別の修正版の差込部材の斜視図である。
【図６】
図５Ａの差込部材の側面図である。
【図７Ａ】
図６の線７Ａ−７Ａで示される平面に沿った図５Ａの差込部材の断面図である。
【図７Ｂ】
図５Ｂの線７Ｂ−７Ｂで示される平面に沿った図５Ｂの差込部材の断面図である。
【図８】
本発明の第三実施例の差込部材の斜視図である。
【図９】
図８の差込部材の側面図である。
【図１０】
図９の線１０−１０で示される平面に沿った図８の差込部材の断面図である。
【図１１】
一部が破断した、図８の差込部材の表面被覆の拡大斜視図である。
【図１２】
本発明の第四実施例の差込部材の斜視図である。
【図１３】
図１２の差込部材の側面図である。
【図１４】
図１３の線１４−１４で示される平面に沿った図１２の差込部材の断面図である。
【国際公開パンフレット】
2004516045.tif 000003
2004516045.tif 000004
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2004516045.tif 000022
2004516045.tif 000023
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004516045.tif 000024
【国際調査報告】
2004516045.tif 000025
2004516045.tif 000026
2004516045.tif 000027