(57)【要約】手持ち式パワーシリンジ（１０）。パワーシリンジ（１０）は、回動可能に接続された第１部材（５０）および第２部材（６０）を有するハンドル（４０）を備える。第１部材（５０）はまたシリンジバレル（２０）に対して回動可能に接続可能であり、第２部材（６０）はシリンジプランジャ（３０）に対して回動可能に接続可能である。これらの３つの回動可能な接続は、高粘度流体をシリンジバレル（２０）の受容部に押し入れたり、同受容部から押し出したりするためのてこ力を提供する。ハンドル（４０）の第１部材（５０）および第２部材（６０）の一方または双方は、ユーザーの握持および第１ハンドル部材（５０）および第２ハンドル部材（６０）の移動を容易にするために、屈曲していてもよい。パワーシリンジ（１０）は、血管造影法および血管形成術を含む、任意の適切な注射、輸液、またはサンプル採取用途に用いられ得る。
2004527333.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を受容するための受容部を備えるシリンジバレルと、
前記受容部内に挿入可能であり、前記受容部内を通って長手方向に可動であるプランジャと、
ハンドルとを備え、該ハンドルは、
ユーザの手の第１部分によって保持されるように構成された第１部材であって、前記シリンジバレルに回動可能に接続されている第１部材と、
ユーザの手の第２部分によって保持されるように構成された第２部材であって、前記プランジャに回動可能に接続されている第２部材とを有し、前記第１部材および第２部材は、回動可能な関係で互いに接続されているパワーシリンジ。
【請求項２】
前記第１部材および第２部材はヒンジによって互いに固定されている、請求項１に記載のパワーシリンジ。
【請求項３】
前記第１部材および第２部材の少なくとも一方は、その内部に前記ヒンジが延びるスロットを備える、請求項２に記載のパワーシリンジ。
【請求項４】
前記スロットがアーチ形のスロットを含む、請求項３に記載のパワーシリンジ。
【請求項５】
前記スロットおよび前記ヒンジは協働する歯を備える、請求項３に記載のパワーシリンジ。
【請求項６】
前記スロットの長さに沿った前記ヒンジの制御された移動を容易にするために、前記ヒンジの歯と、前記スロットの歯とが相互に噛合する、請求項５に記載のパワーシリンジ。
【請求項７】
前記シリンジバレルを解放可能に保持するためのバレル保持部材をさらに備える、請求項１乃至６のいずれか１項に記載のパワーシリンジ。
【請求項８】
前記プランジャを解放可能に保持するためのプランジャ保持部材をさらに備える、請求項１乃至７のいずれか１項に記載のパワーシリンジ。
【請求項９】
第１部材および第２部材の少なくとも一方が、その部材の握持を容易にするように構成されている、請求項１乃至８のいずれか１項に記載のパワーシリンジ。
【請求項１０】
前記第１部材が、ユーザの親指およびユーザの掌の少なくとも一方によって係合されるように構成される、請求項９に記載のパワーシリンジ。
【請求項１１】
前記第２部材は、ユーザの少なくとも１本の指によって係合されるように構成されている、請求項９または請求項１０に記載のパワーシリンジ。
【請求項１２】
前記第１ハンドルおよび第２ハンドルの少なくとも一方は、角度をなして曲げられている請求項１乃至１１のいずれか１項に記載のパワーシリンジ。
【請求項１３】
シリンジバレルに対して回動可能な関係で固定されるように構成された第１部材と、
シリンジプランジャに対して回動可能な関係で固定されるように構成された第２部材とを備え、前記第１部材および第２部材は、互いに回動可能に固定されている、パワーシリンジ用ハンドル。
【請求項１４】
前記第１部材および第２部材を介して形成された開口を通って延び、第１部材および第２部材を回動可能な関係で固定するヒンジをさらに備える、請求項１３に記載のハンドル。
【請求項１５】
第１部材および第２部材の少なくとも一方が、その内部に前記ヒンジが延びるスロットを備える、請求項１４に記載のハンドル。
【請求項１６】
前記スロットはアーチ形のスロットを含む、請求項１５に記載のハンドル。
【請求項１７】
前記スロットおよび前記ヒンジが協働する歯を備える、請求項１５に記載のハンドル。
【請求項１８】
前記スロットの長さに沿った前記ヒンジの制御された動きを容易にするために、前記ヒンジの歯と前記スロットの歯とが相互に噛合する、請求項１７に記載のハンドル。
【請求項１９】
前記第１部材に回動可能に固定されたバレル保持部材をさらに備える、請求項１３乃至１８のいずれか１項に記載のハンドル。
【請求項２０】
前記バレル保持部材が、シリンジバレルを解放可能に固定するように構成されている、請求項１９に記載のハンドル。
【請求項２１】
前記第２部材に回動可能に固定されたプランジャ保持部材をさらに備える、請求項１３乃至２０のいずれか１項に記載のハンドル。
【請求項２２】
前記バレル保持部材が、シリンジプランジャを解放可能に固定するように構成されている、請求項２１に記載のハンドル。
【請求項２３】
シリンジを使用するための方法であって、
注射装置および輸液装置のうちの一方を、シリンジバレルの受容部と連通するように、シリンジバレルに連結させることと、
前記シリンジバレルに関連する第１ハンドルとシリンジプランジャに関連する第２ハンドルとを互いに向かって回転させて、前記シリンジバレルの前記受容部内へ前記シリンジプランジャを押し進めることとを含み、前記第１ハンドルは前記シリンジバレルに対して回転し、前記第２ハンドルは前記シリンジプランジャに対して回転し、前記シリンジプランジャは前記受容部内の流体を排出して、該流体を前記注射装置および前記輸液装置のうちの一方を介して体内に強制的に送る、方法。
【請求項２４】
前記第１ハンドルおよび前記第２ハンドルを互いから離れるように回転させて、前記受容部内に負圧を生成する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記負圧によって、前記受容部内に流体が引き込まれる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
流体が少なくとも１種のガスを含む、請求項２３乃至２５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２７】
前記連結が、前記シリンジバレルに、血管形成術バルーンと連通する血管形成術カテーテルを連結することを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
流体が標識溶液を含む、請求項２３乃至２５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２９】
流体が医薬を含む、請求項２３乃至３５のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、シリンジのバレル（胴体）を通過するシリンジのプランジャの移動を容易にするための装置、特に、シリンジバレルを通過するプランジャの移動を容易にする手持ち式手動操作装置に関する。より明確には、本発明は、シリンジのバレルの長さにわたってシリンジのプランジャを押し進める、鋏の持ち手型のてこ式トリガシステムを備えた手持ち式装置に関連する。
【背景技術】
【０００２】
シリンジからの流体の放出を容易にする装置は周知である。そのような装置は、しばしば流体送出装置またはパワーシリンジと呼ばれる。
従来、流体送出装置は患者に対して造影剤（例えば染料、二酸化炭素等）および医薬のような液体を注入するために使用されてきた。多くの流体送出装置において、流体が患者の身体に注入される速度は制御され得る。これらの装置のうちのいくつかは自動化されているが、他のものは手動で操作され得る。
【０００３】
流体送出装置によって提供される送出力の増加により、そのような装置は、該装置を使用しない場合には従来の手持ち式シリンジのプランジャを親指で圧迫することにより注入することが不可能でないにしても困難である高い粘性流体を注入するのに特に有用である。
【０００４】
ウィルシグ（Ｗｉｒｓｉｇ）らに付与された米国特許第５，３３０，０７４号（以下「’０７４特許」とする）に開示されているようないくつかの手持ち式パワーシリンジは、ユーザがシリンジのプランジャに力を加えるのを支援するラチェット型機構を含む。しかしながら、ラチェット機構は多くの場合において複雑であるため、そのような手持ち式パワーシリンジの製造コストを増大させる。
【０００５】
他の手持ち式流体送出装置は、その上に関連する固定部材および可動部材を備えたハンドルを備える。ランプロポーロス（Ｌａｍｐｒｏｐｏｕｌｏｓ）らに付与された米国特許６，０５９，７５９号（以下「’７５９特許」とする）に開示されている、そのようなシリンジの一例において、可動部材は、固定部材に対して摺動可能に固定され得る。ユーザがハンドル部材を互いに向かって握り締めるにつれ、プランジャはシリンジバレル内へ押し進められる。それにもかかわらず、そのようなシリンジは、単に、力を加えるべき場所を移動させ、力を加えるべき部材の面積を増大させることによって、ユーザがプランジャをシリンジバレル内へ押し進めるのを支援するに過ぎない。これに代わって、シュルツ（Ｓｃｈｕｌｚ）に付与された米国特許第６，０２４，７２８号、（以下「’７２８特許」とする）に記載されているように、ハンドルの可動部材および固定部材の端部は、互いに対して回動可能に固定され得る。いずれにしても、可動部材の上端は、直接または間接的にシリンジのプランジャと係合する。ハンドルの２つの部材を握り締めると、可動部材は固定部材に向かって移動し、シリンジのバレル内にプランジャを押し進める。このように、そのようなシリンジのハンドルは、プランジャをシリンジへ押し進めるために、さもなければ親指の使用によって提供されるであろう、より少ない量の力ではなく、手で握り締めることによって提供される力をシリンジのプランジャに加えることができる。しかしながら、流体が注射されている患者に肉体的精神的な不快をもたらし得る高い粘性流体の注射が要求される場合には、やはりこれらの流体送出装置を使用することは困難であることがある。
【０００６】
いくつかの流体送出装置は、ユーザが、シリンジバレルに対してプランジャを押し進めたり引き戻したりするのを支援するために、てこの作用を提供する。そのような装置の例は、アンワー（Ａｎｗａｒ）らに付与された米国特許第６，０３０，３６８号（以下「’３６８特許」とする）およびクレメント（Ｃｌｅｍｅｎｔ）らに付与された同第４，７３７，１５１号（以下「’１５１特許」とする）に記載されている。’３６８特許および’１５１特許の装置は各々、所望量のてこ力を提供するために３つのピボット点（回動中心点）、すなわち、プランジャにハンドル部材を接続する第１のピボット点、ベース部材にハンドル部材を接続する第２のピボット点、およびシリンジバレルにベース部材を接続する第３のピボット点とを備える。これらの装置のベース部材は、テーブルの天面または他の平坦面上で支援されるように構成される。一方、これらの装置のほぼ直線のハンドル部材はユーザによる下向きの力を受容するように構成される。ユーザによる下向きの力はプランジャに伝達される。プランジャを移動させるために、ユーザはそのような装置のハンドル部材を握って動かすだけでよいので、ユーザは、手で握り締めることによって提供される力より多くの力をハンドルに加えることが可能である。それでもなお、大きな力を加える方式であるため、身体に流体を注射したり、または身体から流体を抜き取ったりする場合に、ユーザが精密な調整を行うことが困難である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、シリンジバレル内を通過するプランジャの移動を容易にするための、手で握り締めることによって提供されるような、シリンジプランジャに対する制御可能な小量の力を変換する流体送出装置が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の教示を具体化する流体送出装置は、シリンジのプランジャに増加した量の圧力を加えるような方式で、てこ力が作用されるハンドルを備える手持ち式パワーシリンジである。本発明の流体送出装置は、さらにその内部に形成された流体受容部を備えたシリンジバレル、並びに、前記受容部の大寸端部内に挿入されて、同受容部の長さの少なくとも一部を通って移動され得るプランジャを有し得る。
【０００９】
流体送出装置のハンドルは鋏に類似しており、２つの部材を備える。２つの部材のうちの第１部材は、人の指によって保持されるように構成されており、第２部材は人の親指によって保持されるか、または人の掌に当接して配置されるように構成されている。第１ハンドル部材および第２ハンドル部材の一方または双方は、ハンドル部材が互いに向かって押圧される際に提供されるてこ力の量を最大限にするとともに、ユーザが片手で双方の部材を握持できるように屈曲していてもよい。
【００１０】
ハンドルの第１のピボット点は、その長さに沿ってほぼ中央の位置で２つの部材を互いに回動可能に接続する。ハンドルの第１部材および第２部材が互いに近づけられたり離されたりする場合、第１のピボット点は、第１部材および第２部材の双方の長さに沿ってほぼ固定位置に留まり得る。これに代わって、第１部材および第２部材の位置が相対的に変化するにつれ、第１のピボット点はハンドルの第１部材および第２部材の一方または双方に関連する細長い経路内を移動してもよい。単なる一例として、一方の部材の位置が、他方のハンドル部材に関してほぼ静止したまま変化するにつれ、第１のピボット点がハンドル部材のうちの一方に対して偏心的または直線的な方式で移動してもよい。
【００１１】
ハンドルの第２のピボット点は、流体送出装置が使用される際に、第２のピボット点自身がシリンジバレルに対して相対的に静止したままであるように、シリンジバレルに関連付けられていてもよい。ハンドルの第２部材は第２のピボット点でシリンジバレルに直接的または間接的のいずれかで連結される。
【００１２】
ハンドルの第１部材は、第３のピボット点で、シリンジのプランジャに、直接または間接的にのいずれかで連結される。シリンジバレルの受容部内への、または同受容部からのプランジャの移動に際して、第３のピボット点はプランジャに対してほぼ静止したままである。
【００１３】
本発明の流体送出装置の再使用可能な実施形態および使い捨ての実施形態の双方において、ハンドルの第１部材が第１のピボット点で一体的なプランジャに直接連結されるとともに、ハンドルの第２部材は、第２のピボット点で一体的なシリンジバレルに直接連結され得る。
【００１４】
本発明の流体送出装置の代替実施形態は、従来の使い捨てのシリンジを受容するように構成される。そのような実施形態において、ハンドルの第２部材は第２のピボット点でシリンジバレル保持要素に接続され得、次に該シリンジバレル保持要素は使い捨てのシリンジのバレルを受容する。ハンドルの第１部材は、第３のピボット点で、プランジャ保持要素に連結され得、次に、該プランジャ保持要素は使い捨てのシリンジのプランジャの一部と係合する。
【００１５】
本発明の教示を具体化した流体送出装置の使用の一例として、患者に注射されるべき流体は、第１部材および第２部材を互いから離れるように移動させることにより、シリンジバレルの受容部内に引き込まれ得る。その後、ハンドルの第１部材および第２部材を互いに向かって握り締めて、その結果プランジャが部分的にシリンジバレルの受容部内に移動することによって、受容部の端部と連通するカテーテルまたは針（例えば皮下注射針または生体組織検査針）から空気が除去され得る。カテーテルがシリンジに連結されている場合、そのカテーテルは患者へ導入されるか、または既に患者に導入されたカテーテルと連結され得る。その後、第１および第２のハンドル部材をさらに握り締めることによって、プランジャがシリンジバレルの受容部内をさらに移動させ、受容部およびカテーテル内にある流体を排出させて、針または１つ以上のカテーテルを介して流体が患者に注射され得る
本発明の他の特徴および利点は、続く記載、添付図面および添付された特許請求の範囲を考慮することによって、当業者には明白になるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図面は、本発明の教示および特徴を組込んだ流体送出装置の典型的な実施形態を図示する。
図１は、本発明の教示を具体化する、流体送出装置、すなわちパワーシリンジ１０の典型的な実施形態を図示する。パワーシリンジ１０はバレル２０、バレル２０と関連されたプランジャ３０、およびプランジャ３０をバレル２０に対して長手方向に移動させる鋏の持ち手型ハンドル４０を備える。バレル２０およびプランジャ３０の一方または双方は、これらの要素の交替およびハンドル４０の再使用を容易にするために、ハンドル４０から取り外し可能であってもよい。
【００１７】
パワーシリンジ１０のバレル２０は、その長さを通じて延びる中空の内部を備えた長尺状部材である。バレル２０は、その長さ大部分に沿って、横断面形状および横断面寸法の双方においてほぼ均一である。そのようなほぼ均一な横断面を有するバレル２０の領域は、本願において本体２２と称される。示されるように、本体２２は、バレル２０の基端２１ｐから、バレル２０のテーパー状部分または領域２４に延びる。シリンジチップ２５は、バレル２０の先端２１ｄにおいて、テーパー状部分２４に対向して配置される。
【００１８】
図１〜図１Ｃに示したように、バレル２０の外表面上でバレル２０の長手方向軸線ＡＢを横断して得られる様々な横断面の対向する点を横切った距離、すなわちバレル２０の外径を、本願においては、まとめてＯＤ２０と呼ぶ。バレル２０の内表面上でバレル２０の長手方向軸線ＡＢを横断して得られる様々な横断面の対向する点を横切った距離、すなわちバレル２０の内径を、本願において、はまとめてＩＤ２０と呼ぶ。
【００１９】
図１および図１Ａに示されるように、ＯＤ２ＯＡおよびＩＤ２ＯＡの双方は、バレル２０の本体２２の実体的な長さに沿ってほぼ同一のままである。テーパー状領域２４では、テーパー状領域２４の長さに沿って１つの位置においてそれぞれＯＤ２０ＢおよびＩＤ２０Ｂとして示されるＯＤ２０およびＬＤ２０は、（直線的にまたは曲線に沿って）徐々に本体２２のＯＤ２０ＡおよびＩＤ２０Ａの寸法からシリンジのＯＤ２０ＣおよびＩＤ２０Ｃのはるかに小さな寸法へと減少している。シリンジチップ２５では、ＯＤ２０ＣおよびＩＤ２０Ｃの寸法は再び、ほぼ一定となる。
【００２０】
テーパー状領域２４は、バレル２０の長手方向軸線ＡＢに対して約１５°の角度で先細になっていることが好ましい。しかしながら、他のテーパ角もまた、本発明の範囲内である。
【００２１】
図２を参照すると、バレル２０の本体２２およびテーパー状領域２４内では、それらの中空の内部が受容部２３を形成している。受容部２３の容積は、パワーシリンジ１０（図１）の所望の用途に適していることが好ましい。例えば、パワーシリンジ１０によって少量の物質のみが注射または吸入される用途においては、バレル２０は、比較的小容量（例えば５立方センチメートル（「ｃｃ」）、１０  ｃｃなど）を有する受容部２３を備え得る。パワーシリンジ１が大量の物質を注射または吸入するために使用されることになっている場合には、受容部２３の容量はより大きくてもよい（例えば２０ｃｃ、３０ｃｃ、６０ｃｃなど）。これに代わって、バレル２０の受容部２３は、他の標準的なシリンジ容量またはパワーシリンジ１０の特定用途用に適合された容量を有してもよい。
【００２２】
シリンジチップ２５の中空の内部は本願ではルーメン２６と呼ばれる。ルーメン２６は、約１ｍｍ（０．４０インチ）以下の直径を有し得る。もちろん、ルーメン２６の寸法はシリンジチップ２５と連結されるべき針のゲージまたはカテーテルのルーメンの寸法に少なくとも部分的に依存するので、異なる寸法のルーメン２６を備えたシリンジ２５も本発明の範囲内である。
【００２３】
さらに、針またはカテーテルとシリンジチップ２５との連結を容易にするために、シリンジチップ２５は、バレル２０の先端２１ｄ、または同先端２１ｄの近傍に連結部材２７を備える。図１には、連結部材２７は、シリンジチップ２５内へ部分的に延びる、円筒形に形成された凹部を備えるものとして示されているが、シリンジチップ２５の外表面への針、カテーテルまたは他の部材の連結を容易にする、ねじ山付連結部材またはねじ山無し連結部材を含むが、それらに限定されない他の構成の連結部材もまた本発明の範囲内である。
【００２４】
図３に図示されるように、バレルの変形例２０’はシリンジチップ２５に近接して吸引ポート８０を備え得る。吸引ポート８は、食塩水、医薬、麻酔薬、標識溶液（例えば染料、放射性溶液、放射線不透過性溶液、あるいはＸ線造影剤など）、他の化合物などの流体を外部供給源からバレル２０の受容部２３内へ導入するのを容易にする。吸引ポート８０は円筒状突起８１を備えて示されている。円筒状突起８１は、それに連結されるある長さのチューブと、突起８１内を通って延びて、シリンジのルーメン２６と連通するルーメン８２とを有するように構成される。さらに、吸引ポート８０は、ルーメン８２を開閉する、止水せん型バルブのようなバルブ８３を備えてもよい。もちろん、他の構成の吸引ポートもさらに本発明の範囲内である。
【００２５】
図１を再び参照すると、バレル２０はさらにハンドル接続要素２８を備える。示されるように、ハンドル接続要素２８はバレル２０の基端２１ｐで本体２２から延び、その内部を通って形成された開口を備える。開口はヒンジ要素７０を受容するような寸法に形成かつ構成され、よって、ハンドル４０の部材のバレル２０への接続を容易にする。
【００２６】
図１は、バレル２０、受容部２３、およびルーメン２６を、バレル２０の長手方向軸線ＡＢを横断するように切断して得られる円形の横断面を備えたほぼ円筒形状を有するものとして示しているが、他の適切な横断面形状（例えば楕円形、長円形、多角形など）を備えたシリンジバレルも、さらに本発明の範囲内である。
【００２７】
続けて図１を参照すると、プランジャ３０は、該プランジャ３０がバレル２０の基端２１ｐを通ってバレル２０の受容部２３に挿入されることを可能にする大きさを備えた長尺状部材である。プランジャ３０は、本体３２と、本体３２の先端３１ｄに位置するヘッド３４とを備える。本体３２の、よってプランジャ３０の基端３１ｐは、プランジャ３０の長手方向軸線Ａｐに沿った両方向におけるプランジャ３０の移動を容易にするために、その基端３１ｐに力が加えられるように構成される。
【００２８】
プランジャ３０のヘッド３４は、好ましくは多少変形可能な弾力性部材からなる。例として、ヘッド３４は、医療用途で使用するのに適当なシリコーンまたは他の弾力性ポリマー（つまりゴム）から形成され得る。ヘッド３４の形状は、バレル２０の受容部２３の、テーパー状領域２４およびそれに近接した本体２２の一部内に位置する部分の形状に対して、ほぼ相補的であることが好ましい。ヘッド３４の寸法は、プランジャ３０が完全にヘッド３４に挿入される際に、受容部２３から流体の実質的な排出を容易にするように、受容部２３の対応した形状の部分とほぼ同一であるか、またはそれより若干大きいことが好ましい。
【００２９】
好ましくは、受容部２３の全長にわたってプランジャ３０のヘッド３４の移動を容易にするために、プランジャ３０の長さは、バレル２０の本体２２とテーパー状領域２４との合計長より長い。もちろん、受容部２３の長さにわたってプランジャ３０を移動させるのに必要な量の力を加えるために、プランジャ３０の本体３２は、ヘッド３４より強剛な材料から形成されることが好ましい。従って、当技術において公知であるように、ヘッド３４は、好ましくは、本体３２の先端で対応するヘッド接続突起（図示せず）を受容するように構成される受容部（図示せず）を備える。
【００３０】
プランジャ３０の基端３１ｐはハンドル接続要素３８を備える。ハンドル接続要素３８は、ヒンジ要素７０によるハンドル４０の部材の該部材に対する回動可能な接続を容易にする位置に、プランジャ３０の本体３２を通って形成された開口を備える。
【００３１】
さらに、プランジャ３０の基端３１ｐは、それによって各自が長手方向軸線Ａｐに沿って一方向または両方向にプランジャ３０を移動させるループまたは他の部材のような、第２の移動要素３６を備えてもよい。
【００３２】
さらに図１を参照すると、ハンドル４０は２つの長尺状部材、すなわち第１部材５０および第２部材６０を備える。第１部材５０および第２部材６０は、第１部材５０および第２部材６０の形状に加えて、バレル２０に対してプランジャ３０を移動させるために人の手によって作用されなければならない力の量を減少させるために、てこ力を提供する方式で、互いに回動可能に接続され得る。
【００３３】
人の指で保持されるように構成される第１部材５０は握持端部５２およびプランジャ取付端部５８を備えている。さらに、第１部材５０は、ハンドル４０の第１部材５０と第２部材６０の接続を容易にするために、その長さのほぼ中央に位置する中央領域５５に配置された回動（ピボット）接続要素５６を備える。回動接続要素５６は、円形状を有しており、第１部材５０および第２部材６０を相互に連結するヒンジ要素７０、すなわちピボットピンを受容する開口を備えている。
【００３４】
示されるように、第１部材５０は握持端部５２に沿った細長いループ５３を備え、該ループ５３内に人の指が挿入され得る。ループ５３に代わって、またはそれに加えて、握持端部５２は、人の指を快適に受容するような外形にされたフィンガグリップ５４を備えてもよい。
【００３５】
プランジャ取付端部５８は、第１部材５０のプランジャ３０の対応するハンドル接続要素３８への回動可能な接続を容易にするプランジャ接続要素５９を備える。プランジャ接続要素５９は、ヒンジ要素７０を受容するように構成される開口を備え得る。第１部材５０およびプランジャ３０は、プランジャ接続要素５９とハンドル接続要素３８の開口３９とを整合させた状態で、プランジャ取付端部５８をプランジャ３０の適切な位置に対して配置することによって、互いに回動可能に接続される。その後、単一のヒンジ要素７０は、プランジャ接続要素５９およびハンドル接続要素３８の開口３９の双方を介して挿入される。プランジャ３０と第１部材５０との組み立てられた回動可能な関係を維持するために、ヒンジ要素７０は、その各端部に拡張ヘッド７１を備えることが好ましい。もちろん、プランジャ３０と第１部材との間における他の公知な型の回動可能な接続構成、およびそれらの対応する要素も、さらに本発明の範囲内である。
【００３６】
第１部材５０はその長さに沿った握持端部５２とプランジャ取付端部５８との間のある点において屈曲して、すなわち角度を為して曲げられており、プランジャ３０をバレル２０の受容部２３を通って長手方向に強制的に移動させるために所望の大きさのてこ力を少なくとも部分的に提供する。図１に示されるように、第１部材５０は２つの位置、すなわち、握持端部５２と中央領域５５との間に位置する第１位置と、中央領域５５とプランジャ取付端部５８との間に位置する第２位置において角度を為して曲げられている。図１では握持端部５２および中央領域５５は互いに関して約１４０°の角度に配置されており、中央領域５５およびプランジャ取付端部５８は、互いに対して約９０°の角度で配置されて示されているが、他の角度および屈曲位置もさらに本発明の範囲内である。
【００３７】
さらに図１を参照すると、ハンドル４０の第２部材６０は、人の掌または親指によって保持されるように構成される長尺状部材である。第２部材６０は、握持端部６２、バレル取付端部６８、並びに握持端部６２とバレル取付端部６８との間に位置する中央領域６５を備える。
【００３８】
第１部材６０の握持端部６２は、パワーシリンジ１０を使用する人の親指が挿入され得る親指ループ６３を備え得る。
第２部材６０の中央領域６５は、第１部材５０の回動接続要素５６に対応する回動接続要素６６を備える。回動接続要素６６は、中央領域６５を介して形成され、かつヒンジ要素７０を受容するように構成された開口を備え得る。第１部材５０および第２部材６０をそれらの組み立てられた関係において互いに関して適切な方向に配置し、かつ第１部材５０の開口を第２部材６０の開口と整合させた状態で、ヒンジ要素７０が開口内に挿入されて、第１部材５０および第２部材６０を互いに回動可能に連結し得る。第１部材５０と第２部材６０との組み立てられた回動可能な関係を維持するために、ヒンジ要素７０は、その各端部において拡張ヘッド７１を備えることが好ましい。
【００３９】
これに代わって、図４に示されるように、接続要素の別例６６’はアーチ形のスロット６７’を備え得る。第１部材５０および第２部材６０が互いに向かって、または互いから離れて移動されるにつれ、接続要素５６がスロット６７’の長さに沿って移動し得る。
【００４０】
別の代替として、図５に示されているように、本発明によるパワーシリンジのハンドル４０”は、第１部材５０”の中央領域５５”上に別の実施形態の回動接続要素５６”と、第２部材６０”の中央領域６５”上に別の対応する実施形態の接続要素６６”とを備える。中央領域５５”から突出し、その中央領域５５”に関連して固定されている接続要素５６”は、円筒部分５６ａ”と、円筒部分５６ａ”の湾曲面の少なくとも一部から突出する一連の隣接した歯５６ｂ”と、第１部材５０”の残りの部分とは反対側で円筒部分５６ａ”と隣接する拡張保持ヘッド５６ｃ”とを備える。円筒部分５６ａ”が第１部材５０”の中央領域５５”から突出する距離は、第２部材６０”の厚さより若干大きいことが好ましい。
【００４１】
第２部材６０”の対応する回動接続要素６６”は細長いスロット６６ａ”備え、そのスロット６６ａ”は該スロット６６ａ”の長さに沿った縁の少なくとも一部分から突出する一連の隣接した歯６６ｂ”を有する。円筒部分５６ａ”がスロット６６ａ”に対して回転すると、歯５６ｂ”および歯６６ｂ”が互いに対して相互に噛合することによって協働するように、歯６６ｂ”は、接続要素５６”の歯５６ｂ”に対して相補的に構成され、かつ配置される。スロット６６ａ”の幅は、接続要素６６”に対する接続要素５６”の側方の移動を実質的に防止するように、接続要素５６”の円筒部分５６ａ”の直径より若干大きいことが好ましい。従って、接続要素５６”，６６”の互いに対する相対移動は、図示されるように、第２ハンドル６０”の長さに沿った接続要素６６”が延びる方向にほぼ制限される。このように、第１および第２ハンドル部材５０”，６０”が、互いに向かって押し進められる場合には、接続要素５６”は接続要素６６”に対して回転するとともに、接続要素に６６”のスロット６６ａ”を通って下方に移動する。これとは反対に、第１および第２ハンドル部材５０”，６０”が、互いから離れるように押し進められる場合には、接続要素５６”は接続要素６６”に対して反対方向に回転し、移動する。
【００４２】
図１を再び参照すると、第１部材および第２部材５０，６０、またはそれらの別例が互いに適切に組み立てられている場合、握持端部５２，６２が最大距離で離間されて、プランジャのヘッド３４がバレル２０の基端２１ｐにある状態のときに、任意の成人ユーザが適切にその指を握持端部５２上に配置し、その親指または掌を握持端部６２に接して配置することができることが好ましい。
【００４３】
バレル取付端部６８は、第２部材６０の対応するバレル２０のハンドル接続要素２８に対する回動接続を容易にするバレル接続要素６９を備える。示されるように、バレル接続要素６９はヒンジ要素７０を受容するように構成される開口を備える。バレル取付端部６８およびハンドル接続要素２８の開口を整合させて、バレル取付端部６８とハンドル接続要素２８とを互いに対して適切に位置決めし、バレル接続要素６９およびハンドル接続要素２８の双方を介して単一のヒンジ要素７０を挿入することによって、第２部材６０とバレル２０とが互いに回動可能に接続される。バレル２０および第２部材６０の組み立てられた回動関係を維持するために、ヒンジ要素７０は、該要素７０の各端部において拡張ヘッド７１を備えることが好ましい。もちろん、バレル２０と第２部材６０との間の他の公知の型の回動の接続配置およびそれらの対応する要素は、さらに本発明の範囲内である。
【００４４】
ハンドル４０の第２部材６０が屈曲、すなわち角度を為して曲げられており、第１部材５０と、第１部材５０および第２部材６０の鋏状の配置とによって提供されるてこ力を増大させ得る。図示されるように、第１部材５０および第２部材６０が適切な組み立て関係にある場合に、握持端部６２が第１部材５０の握持端部５２に近接して位置するように、第２部材６０は第２部材６０の中央領域６５で屈曲している。
【００４５】
もちろん、第１部材５０および第２部材６０の一方または双方は、それらの長さの少なくとも一部に沿った補強材リブ７２または他の補強材構造を備えてもよい。示したように、補強材リブ７２は第１部材５０および第２部材６０の縁に沿って配置される。補強材リブ７２は、ハンドル４０を用いてバレル２０に対してプランジャ３０を移動させる場合における第１部材５０または第２部材６０の側方の湾曲を防ぐために配置され得る。
【００４６】
次に図６を参照すると、本発明によるパワーシリンジ１１０の別の実施形態が図示されている。パワーシリンジ１１０は、鋏の持ち手型ハンドル４０と、ハンドル４０の第２部材６０に回動可能に固定されたバレル保持部材１２０と、ハンドル４０の第１部材５０に回動可能に固定されたプランジャ偏位部材１３０を備える。
【００４７】
バレルを保持する部材１２０は、シリンジ２００のバレル２２０の少なくとも一部を係合し保持するように構成される。示したバレル保持部材１２０の典型的な実施形態は、その一端１２２に受容部１２４を有する可撓性長尺状部材１２１を備える。受容部１２４は、長尺状部材１２１の他方の端１２３を受容するとともに、該受容部１２４内を通る長尺状部材１２１の被受容部分の動きを容易にするように構成される。長尺状部材１２１の受容端１２３が受容部１２４内へ、または同受容部１２４を貫通して挿入された場合、バレル保持部材１２０は、シリンジ２００のバレル２２０の一部を受容し得るバレル受容部１２５を形成する環状形状をとる。長尺状部材１２１が受容部１２４を通って移動するにつれ、バレル受容部１２５の寸法は変化する。受容部１２４を介して延びる長尺状部材１２１の部分の位置は、長尺状部材１２１のその部分を拘束するために受容部１２４へと突出する寸法調整部材１２６（例えばねじ、ばね付勢ピンなど）によって維持され得る。受容部１２４に対する長尺状部材１２１の位置、従ってバレル受容部１２５の寸法をさらに維持するために、長尺状部材１２１は、長尺状部材１２１の長さに沿って配置され、寸法調整部材１２６の内側端部を受容するように構成される保持凹部１２７（例えば溝、スロットなど）も備え得る。
【００４８】
バレル保持部材１２０は、さらに長尺状部材１２１から延び、かつ内部を貫通する開口１２９を備えるハンドル接続要素１２８も有する。開口１２９は、ヒンジ要素７０を受容するよう、従ってハンドル４０のバレル保持部材１２０に対する接続を容易にするような大きさに形成かつ構成される。
【００４９】
もちろん、様々な異なるサイズのシリンジまたは単一シリンジサイズを受容するように構成され得る、バレル保持部材の他の実施形態も本発明の範囲内である。
図６を続けて参照すると、プランジャ偏位部材１３０の典型的な実施形態は、シリンジ２００のプランジャ２３０の基端２３１ｐを受容し、保持し、かつその基端２３１ｐに力を加えるように構成される。従って、図示したプランジャ偏位部材１３０は、プランジャ２３０の基端２３１ｐを受容して、その基端２３１ｐに圧力を印加するように構成されたプランジャ受部１３１を備える。図示したように、プランジャ受部１３１は、従来通りに構成されたシリンジプランジャ２３０の円盤状の基端２３１ｐの少なくと一部を受容するように構成される受容部１３２を備える。さらに、プランジャ偏位部材１３０は、受容部１３２に続くスロット１３４を有する。該スロット１３４は、従来通りに構成されたシリンジプランジャ２３０の支持リブ２３４の少なくとも一部を受容するような寸法に形成され、かつ配置される。示されるように、基端２３１ｐは受容部１３２内にほぼ完全に受容される。従って、スロット１３４は、単一の垂直に向いた支持リブ２３４を受容する狭幅の底部と、対向する水平方向を向いた複数の支持リブ２３４を受容する幅広の頂部とを備え得る。
【００５０】
ハンドル接続要素１３８は、プランジャ受部１３１（の下）に隣接して配置される。ハンドル接続要素１３８は、ヒンジ要素７０の一部を受容し、かつプランジャ偏位部材１３０をハンドル４０の第１部材５０に対して回動可能に接続するように構成される開口１３９を備える。
【００５１】
パワーシリンジ１１０のハンドル４０は、先に本願に記載したように構成され得る。
パワーシリンジ１０の種々の要素は、任意の適切な物質から形成されるが、製造コストを低く抑え、その結果、パワーシリンジ１０の少なくともバレル２０およびプランジャ３０を使い捨てとするために、パワーシリンジ１０の要素の各々を射出成形法によって形成することが好ましい。プランジャ３０のヘッド３４を除く、パワーシリンジ１０のほぼ全ての要素を含むパワーシリンジ１０のより強剛な要素については、ゼネラル・エレクトリック（Ｇｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃ）社製のＬｅｘａｎ（登録商標）、またはマイルズ・ケミカルズ（Ｍｉｌｅｓ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ）社製のＭａｋｒｏｌｏｎ（登録商標）のようなポリカーボネートが使用され得る。もちろん、パワーシリンジ１０の種々の要素の所望の機能に適当な特性（強度、剛性、構造の完全性、他の所望の特性を維持しながら適当に殺菌される能力、など）を有する他の医療等級プラスチックを用いて、それらの要素を形成してもよい。これに代わって、ステンレス鋼のような所望の特性を有する適切な金属を用いてパワーシリンジ１０の１つ以上の要素を形成してもよい。しかしながら、これらの構成は必要要件ではなく、本発明において、材料および形成方法は重大ではない。
【００５２】
次に図７〜図７Ｂを参照すると、本発明の教示を具体化するパワーカテーテルの使用例が図示されている。
図７は、プランジャ３０を受容部２３内通って外側（基端側）に引くことにより、シリンジチップ２５（図１および図２）のルーメン２６または吸引ポート８０（図３）のルーメン８２のいずれかを通ってバレル２０の受容部２３内へ流体３００が導入されることを図示している。ユーザＵがハンドル４０の第１部材および第２部材５０，６０を互いから離れるように押し進めることによって、プランジャ３０は、受容部２３内を通って外側に引っ張られ得る。プランジャ３０が受容部２３を通って外側に引っ張られるにつれ、受容部２３の利用可能な容積（つまりプランジャ３０のヘッド３４に対して先端側に位置する容積）が増大し、受容部２３内に負圧が生じる。この負圧により、流体３００は受容部２３に流入するように強いられる。示したように、流体３００は、薬剤、麻酔薬、染料または別の化合物のような液体である。これに代わって、流体３００はガス、空気または別のガス混合物からなってもよい。
【００５３】
図７Ａに示したように、シリンジチップ２５は、カテーテルまたは皮下注射針のような、仮想線で示した公知の輸液または注射装置３０２に連結され得る。輸液または注射装置３０２は、流体３００を人の身体内へ導入するのを容易にする導管を備え得る。
【００５４】
図７Ｂにおいて、ユーザＵが第１部材５０および第２部材６０を互いに向けて押し進めると、プランジャ３０は、受容部２３内を通って内側（すなわち、先端側）に押し進められ、受容部２３内の利用可能な容積を減少させるとともに、その容積中の圧力を増加させる。この受容部２３内の圧力の増加により、流体３００は、受容部２３からシリンジチップ２５のルーメン２６を通って、輸液または注射装置３０２を介して、人の体内へと圧送される。受容部２３内の圧力が増加するにつれ、流体３００は、閉鎖位置または閉鎖方向にあるバルブ８３によって吸引ポート８０のルーメン８２を通って漏出しないようにされる。第１部材および第２部材５０，６０が互いに押し進められる距離を制御することにより、人の体内に導入される流体の量が制御され得る。
【００５５】
図１に戻って参照すると、３つのピボット点を有する構成のハンドル４０は、ユーザの片手によって印加された力が、比較的高粘度の流体を受容部２３に押し入れたり押し出したりするために十分なプランジャ３０上および受容部２３内への力に変換される、十分なてこ力を提供する。さらに、ハンドル４０の部材５０，６０の構成により、ハンドル４０は片手で握り易くなっている。該ハンドル４０において、シリンジバレル２０の受容部２３内へ導入される流体量、または同受容部２３から排出される流体量を正確に制御するような方法で、精密モータ技術を使用することが可能である。
【００５６】
本発明の教示を具体化するパワーカテーテルは、皮下注射針によって人の組織内に、または経静脈的に（つまり人の静脈内へ）のいずれかで、人に医薬または薬剤を注射したり、（例えば血管造影中の）人体内の特定位置の血流中へ染料または他の標識溶液を導入したり、通常、経皮経管冠形成（「ＰＴＣＡ」）と称される処置において、血管形成術バルーンを膨張させるために、該バルーンにガス、空気または別のガス混合物を導入したり、あるいは、血液、他の流体もしくは組織のサンプルを（例えば生体組織検査針または他の生体組織検査器具を用いて）採取したりすることを含むが、それらに限定されない様々な異なる手技において使用され得る。そのようなバルーンから空気またはガスを除去したり、または人Ｉの体からサンプルを得るため、並びに、シリンジが使用されている他の用途においても、本発明によるパワーシリンジを使用することが可能である。
【００５７】
前述の記載は多くの詳細事項を含んでいるが、これらは、本発明の範囲を制限するものと解釈されるべきではなく、単にいくつかの典型的な実施形態の実例を提供するに過ぎない。同様に、本発明の精神または範囲から逸脱することなく、本発明の他の実施形態が考案され得る。異なる実施形態に由来する特徴を組み合わせて用いてもよい。従って、本発明の範囲は、前述の記載によってではなく、添付された特許請求の範囲およびそれらの法的な均等物によってのみ示され、かつ制限される。本願において開示され、特許請求の範囲の意味およびその範囲内にある本発明に対するすべての追加、削除および改変は本発明に包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明の教示を具体化するパワーシリンジであって、シリンジバレルと、シリンジバレルの受容部内で長手方向に可動であるプランジャと、３つの回動接続点を備えた２つの部材を含む鋏の持ち手ハンドルを備え、３つの回動接続点は前記ハンドルとシリンジバレルの第１部材との間の第１の点、ハンドルの第２部材とプランジャとの間の第２の点および２つのハンドル部材の間の第３の点であるパワーシリンジの側面図。
【図１Ａ】図１の１Ａ−１Ａ線に沿って切断された断面図。
【図１Ｂ】図１の１Ｂ−１Ｂ線に沿って切断された断面図。
【図１Ｃ】図１の１Ｃ−１Ｃ線に沿って切断された断面図。
【図２】カテーテルと組み立てられた関係にあるシリンジバレルを図示する、図１のパワーシリンジのシリンジバレルの断面図。
【図３】シリンジバレル内の利用可能な容積を増加させるためにプランジャが適切に移動する際に、流体をシリンジバレルへ導入するために供給源または貯蔵器と連通し得る吸入ポートを備える、図１および図２に図示されたシリンジバレルの別例の断面図。
【図４】ハンドル部材が互いに関して移動される場合に、２つの部材の他方の上の可動接続部材がその内部を移動するアーチ形のスロットを含む第１部材および第２部材のうちの１つを備えた図１のハンドルの別例を示す側面図。
【図５】第１および第２のハンドル部材のうちの一方が部分ギア部材を備え、第１および第２のハンドル部材の他方が、２つのハンドル部材の互いに関して移動する際に、部分ギア部材の歯を受容するために、その端部に沿った歯を備えた細長いスロットを備える、図１のハンドルの他の別例を示す側面図。
【図６】使い捨てシリンジバレルおよびプランジャが再使用可能な注射／吸入ハンドルと組み立てられて使用され得る、本発明の教示を具体化するパワーシリンジの代替実施形態の側面図。
【図７】本発明の教示を具体化するパワーカテーテルの使用法を示す概略図。
【図７Ａ】本発明の教示を具体化するパワーカテーテルの使用法を示す概略図。
【図７Ｂ】本発明の教示を具体化するパワーカテーテルの使用法を示す概略図。
【国際公開パンフレット】
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2004527333.tif 000028
【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004527333.tif 000029
【国際調査報告】
2004527333.tif 000030