(57)【要約】錠剤プレス機（１００）が、ホッパ（１）と、第二ディスク及び第三ディスクと（４，６）を具備していて：ホッパ（１）は粉末あるいは粒状製品（２）を、垂直軸（Ｘ）周囲で回転し、かつ均等に配列された穴あるいはダイス（３）を備えた第一ディスク（３ａ）に供給するためのものであって；第二ディスク及び第三ディスク（４，６）は、それぞれ第一ディスク（３ａ）の上方と下方とに配置され、さらに前記垂直軸（Ｘ）周囲で回転しかつ往復運動する複数の上段及び下段パンチ（５，７）それぞれを支持している。上段及び下段パンチ（５，７）各々が、ダイス（３）に整列する時、製品（２）を圧縮するためにお互い同士近づきかつ遠ざかるように駆動される。上段及び下段パンチ（５，７）各々がサポート用の円柱状シャンク（８）を具備し、該円柱状シャンク（８）の一方の端部は、加工用ヘッド（１０）を備えていて、シール保護装置（１１）が円柱状シャンク（８）自身に作用している。シール保護装置（１１）が蛇腹状スリーブ（１２）を各パンチ（５，７）用に備えていて、蛇腹状スリーブ（１２）が、円柱状シャンク（８）を覆っていて、加工用ヘッド（１０）に対して遠位な端部を構成している環状部（１３）を有しており、環状部（１３）が、環状シールを形成し、かつ第二ディスク及び第三ディスク（４，６）それぞれから突出しているサポート装置（１４）へ取りつけるために使用される取りはずし可能な要素も提供している。各々の蛇腹状スリーブ（１２）における、加工用ヘッド（１０）に対して近位な端部（１５）が、密封シールを提供するために円柱状シャンク（８）における係合用環状溝（１７）と係合する広がった環状部（１６）を提供している。
2004518491.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ホッパ（１）と、第二ディスク及び第三ディスクと（４，６）、駆動装置と、上段及び下段パンチ（５，７）各々と、シール保護装置（１１）とを具備している錠剤プレス機であって、
該ホッパ（１）は粉末あるいは粒状製品（２）を、垂直軸（Ｘ）周囲で回転しかつ均等に配列された穴あるいはダイス（３）を備えた第一ディスク（３ａ）に供給するためのものであって；該第二ディスク及び第三ディスク（４，６）は、それぞれ第一ディスク（３ａ）の上方と下方とに配置され、さらに前記垂直軸（Ｘ）周囲で回転しかつ往復運動する複数の上段及び下段パンチ（５，７）それぞれを支持しており；該駆動装置は、対になっている上段及び下段パンチ（５，７）各々が第一ディスク（３ａ）におけるダイス（３）の一つに整列する時、対になっている上段及び下段パンチ（５，７）を同期させてお互い同士近づきかつ遠ざかるように往復運動で駆動するためのものであり；該上段及び下段パンチ（５，７）各々がサポート用の円柱状シャンク（８）を具備し、該円柱状シャンク（８）は、第二ディスク及び第三ディスク（４；６）それぞれに形成された係合用シート（９）に摺動可能に係合し、駆動装置が作用する加工用ヘッド（１０）を一方の端部に備えていて；該シール保護装置（１１）は、上段及び下段パンチ（５，７）各々の円柱状シャンク（８）各々に取りつけられ、蛇腹状スリーブ（１２）から構成されている；ところの錠剤プレス機において、
各々の蛇腹状スリーブ（１２）が、加工用ヘッド（１０）に対して遠位な端部を構成している環状部（１３）と、各々の蛇腹状スリーブ（１２）における、加工用ヘッド（１０）に対して近位な端部（１５）とを有していて、該環状部（１３）が、環状シールを形成し、かつ第二ディスク及び第三ディスク（４，６）それぞれから突出しているサポート装置（１４）へ取りつけるために使用される取りはずし可能な要素も提供しており、該近位な端部（１５）が、密封シールを提供するために円柱状シャンク（８）における係合用環状溝（１７）と係合する広がった環状部（１６）を提供していることを特徴とする錠剤プレス機。
【請求項２】
環状の遠位な端部（１３）が、サポート装置（１４）に係合するために使用される溝を形成している第一セクション（１８）と、円柱状シャンク（８）を内側から外側へかつ外側から内側へシールするようになっている環状張りを形成している第二セクション（１９）とを単一要素として備えていることを特徴とする、請求項１に記載の錠剤プレス機。
【請求項３】
サポート装置が（１４）が、メタルリング（２０）を上段及び下段パンチ（５，７）各々用に備えていて、該メタルリング（２０）は、上段及び下段パンチ（５，７）において第二ディスク及び第三ディスク（４，６）それぞれの各係合用シート（９）へ接続され、さらに環状のアタッチメント要素（２１）を有しており、該アタッチメント要素（２１）は、第二ディスク及び第三ディスク（４，６）から突出しかつ対応する円柱状シャンク（８）から対向方向へ延伸しているアンダカットを形成し、さらに遠位な端部（１３）における溝（１７）に係合するようになっていることを特徴とする請求項１又は２に記載の錠剤プレス機。
【請求項４】
上段パンチ（５）に取りつけられた各々の蛇腹状スリーブ（１２）が、近位な端部（１５）の広がった環状部（１６）において、円柱状シャンク（８）を潤滑するために使用する流体収集用の環状チャンバ（２３）を形成しているセクション（２２）も提供していることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の錠剤プレス機。
【請求項５】
蛇腹状スリーブ（１２）であって、請求項１〜４のいずれか一項に記載の錠剤プレス機における往復運動する上段及び下段パンチ（５，７）用のシールカバーを特に提供するようになっている蛇腹状スリーブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
技術分野
本発明は、錠剤の製薬に使用するための錠剤プレス機に関する。
【０００２】
背景技術
現在、錠剤特に薬剤分野で使用されている錠剤は粉末あるいは粒状製品を高圧で圧縮することにより作られている。
【０００３】
本操作は回転式錠剤プレスとして公知の機械により行なわれていて、その錠剤プレスは中央ホッパを有する主要作動ユニットを備えており、その中央ホッパは、第一回転ディスクに配置されかつディスクの周囲を囲んで均等配列された複数の穴あるいはダイスの中へ、製品を容積の測定をして分配するようになっている。第一ディスクはそれと同期して回転する他の二つのディスクの間に配置されている。これらの二つのディスクが、対応する複数の往復運動する上段パンチ及び下段パンチを装着していて、そのパンチは、パンチを対で垂直方向にお互いに向かって移動する適切なカム装置により駆動され、パンチが対応する穴あるいはダイスにさし込まれそして製品を圧縮し錠剤に成形するようになっている。上段及び下段パンチは続いてお互いに遠ざかり、錠剤が適切なコンテナへ取り出される。
【０００４】
前述の作動ユニットは外部環境から隔離された密封チャンバの内側に配置されていて、製薬区域は、清浄に保たれかつ外部薬剤汚染がないように保たれていて、製薬産業における安全規則及び衛生法の仕様に合致することを保証している。
【０００５】
各々のパンチは通常円柱状シャンクを備えていて、丸みのあるキャップ状表面を有している加工用ヘッドが、シャンクの一方の端部に備えられている。前述のカム装置は、加工用ヘッドの丸みのある表面に作用していて、対になったパンチを回転ディスクに配置されたダイスの中で上下するようになっている。
【０００６】
製品の圧縮時における、パンチにより達成される高速度の観点から、円柱状シャンク各々は、高速の加工用運動による損耗に対してだけでなく、シャンクがダイス面に対して滑らかに摺動することを妨げるかも知れない外部の薬剤に対しても保護されなければならない。これを達成するために、シャンク各々は、通常シール保護装置により部分的に覆われ、かつ潤滑用流体を供給されている。従って保護装置は、潤滑剤と製品と間における接触、同じく円柱状シャンクと外側の薬剤との間における接触を回避しなければならず、かつ製薬用チャンバの内側で頻繁に行なわれる清浄及び消毒サイクル時における効果的なシールをパンチに対して提供もしなければならない。
【０００７】
例えば、米国特許第５４６２４２７号に開示されている公知の解決方法において、シール保護装置は回転ディスク各々の外表面全体を覆う単一のプラスチックカバーから成る。パンチ各々に対し、カバーがディスク各々における各パンチシャフト用の環状セクタを備えた蛇腹部を有している。
【０００８】
このタイプの保護カバーは非常に有効であるが、ディスク及びパンチを覆って取りつけるために非常に長い時間を要する。なぜなら、保護カバーは単一部品でありそのために非常に複雑な形状をしているからである。このことはこのタイプの解決に対してコストの増加を招く。
【０００９】
この欠点を克服するために、独国特許２９５１６５７７号（ＤＥ  ２９５１６５７７）が解決方法を開示していて、垂直に往復運動する各々の単一のパンチ、上段と下段との両方がプラスチックの蛇腹状スリーブに封入されていて、その蛇腹状スリーブは、加工用ヘッドに対する遠位な端部においてディスクに作られた環状シートへ接続され、近位な端部においてパンチヘッドに近接して作られた溝へ接続されている。
【００１０】
このタイプのシール保護装置は、直線的に上下にだけ運動する往復運動用パンチに対してはうまく作動するけれど、垂直な往復運動に加えて、タレットが回転する場合自身の長手軸周囲で回転もするパンチに対して使用することはできない。なお、回転運動は現在頻繁に使用されている有効な技術的解決方法であって、駆動装置が、パンチヘッドにおける損耗を低減するためにパンチヘッドの丸みのあるキャップ状表面に圧力を一定に作用することを可能にしている。
【００１１】
前述の独国特許第２９５１６５７７号（ＤＥ  ２９５１６５７７）により教示される解決方法において、自身の長手軸周囲で回転するパンチを使用することが不可能なのは、以下の事実によるものであって、取りつけ用ディスクへの蛇腹状スリーブの遠位な端部の継手は、剛なものであって、もしパンチ自身が回転もするべく作られていると、蛇腹状スリーブのねじりと破損とを引き起すかも知れないという事実である。
【００１２】
本発明の開示
本発明の目的は、内側から外側へのかつ外側から内側への汚染を防止するようになっていて、さらに自身の長手軸周囲で回転するパンチへ回転可能に取りつけられるようになっている、パンチをシールするための信頼のおける実際的な装置を備えた錠剤プレス機を提供することにより、前述の欠点を克服することである。
【００１３】
従って、本発明は以下の錠剤プレス機を提供することである。
ホッパと、第二ディスク及び第三ディスクと、駆動装置と、上段及び下段パンチ各々と、シール保護装置とを具備している錠剤プレス機であって、
該ホッパは粉末あるいは粒状製品を、垂直軸周囲で回転し、かつ均等に配列された穴あるいはダイスを備えた第一ディスクに供給するためのものであって；該第二ディスク及び第三ディスクは、それぞれ第一ディスクの上方と下方とに配置され、さらに前記垂直軸周囲で回転しかつ往復運動する複数の上段及び下段パンチそれぞれを支持しており；該駆動装置は、対になっている上段及び下段パンチ各々が第一ディスクにおけるダイスの一つに整列する時、対になっている上段及び下段パンチを同期させてお互い同士近づきかつ遠ざかるように往復運動で駆動するためのものであり；該上段及び下段パンチ各々がサポート用の円柱状シャンクを具備し、該円柱状シャンクは、第二ディスク及び第三ディスクそれぞれに形成された係合用シートに摺動可能に係合し、駆動装置が作用する加工用ヘッドを一方の端部に備えていて；該シール保護装置は、上段及び下段パンチ各々の円柱状シャンク各々に取りつけられ、蛇腹状スリーブから構成されている；ところの錠剤プレス機において、
各々の蛇腹状スリーブが、加工用ヘッドに対して遠位な端部を構成している環状部と、各々の蛇腹状スリーブにおける、加工用ヘッドに対して近位な端部とを有していて、該環状部が、環状シールを形成し、かつ第二ディスク及び第三ディスクそれぞれから突出しているサポート装置へ取りつけるために使用される取りはずし可能な要素も提供しており、該近位な端部が、密封シールを提供するために円柱状シャンクにおける係合用環状溝と係合する広がった環状部を提供していることを特徴とする錠剤プレス機。
【００１４】
本発明の技術的な特徴は、上記目的を参考にした前述の特許請求の範囲に明瞭に記載されていて、その利点は本発明における好適な実施例を示めす添付図面を用いての以下の詳細な説明により明瞭になるであろう。なお好適な実施例は単に例示のためのものであって、本発明の概念の範囲を限定するものではない。
【００１５】
図１において、全体として１００で付番された本発明による錠剤プレス機は、錠剤（図示されていない）特に薬剤目的のための錠剤を、通常の方法による粉末製品あるいは粒状製品を圧縮することにより製薬するために使用される。
【００１６】
図１に示めすように、錠剤プレス機１００は粉末製品あるいは粒状製品２を複数の穴あるいはダイス３の中へ分配するための中央ホッパ１を備えていて、その複数の穴あるいはダイス３は垂直軸Ｘの周囲を回転する第一ディスク３ａの周囲を囲んで配置されている。
【００１７】
上段の第二ディスク４は、同じく垂直軸Ｘの周囲を回転し、かつ自身の周囲を囲んで均等に配列された複数の第一上段パンチ５を備えていて、第一ディスク３ａの上方に配置されており、下段の第三ディスク６は、同じく垂直軸Ｘの周囲を回転し、かつ複数の上段パンチ５に対面している複数の第二下段パンチ７を備えていて、第一ディスク３ａの下方に配置されている。
【００１８】
上段パンチ５及び下段パンチ７は、上下両方向（図２の矢印Ｆ参照）に交互に移動するようになっていて、お互いにかつダイス３に同期し、カム装置（従来形のもので厳密には本発明を構成するものでないことから図示していない）により駆動されている。特に対面している一対のパンチ５及び７各々は、パンチ５及び７が、錠剤を成形するためにダイス３の中に分配された製品２を圧縮するように、ダイス３の一つにおいてお互いに閉となる（図２参照）位置と、パンチ５及び７が、製品２を圧縮後に、ダイス３から分離し離れ、錠剤を取り出し適切なコンテナ（図示されていない）に貯蔵する位置との間で作業行程を実行する。
【００１９】
図２に示めすように、パンチ５，７の各々は、それぞれのディスク４あるいは６における係合用シート９に摺動可能に取りつけられている円柱状シャンク８を備えている。
各円柱状シャンク８の一方の端部は、丸みのあるキャップ状表面Ｓを有している加工用ヘッド（ｗｏｒｋｉｎｇ ｈｅａｄ）を備えている（図２）。
ディスク３ａ，４及び６が軸Ｘの周囲を回転する一方で、パンチ５及び７各々は、前述の垂直な作業工程の実行に加えて、自由にか、あるいは図示されていないが従来形の駆動装置により駆動されるかにより自身の軸Ｙの周囲を回転することが可能で（図２の矢印Ｆ１）：回転運動は頻繁に使用される有効な技術的解決方法であって、カム式駆動装置がパンチ５，７のヘッド１０における損耗を低減するべく、パンチ５，７のヘッド１０における丸みのあるキャップ状表面Ｓに圧力を一定に作用することを可能にしている。
【００２０】
図２及び３により詳細に示めすように、シール保護装置１１が各円柱状シャンク８に取りつけられている。
シール装置１１は、パンチ５，７各々のシャンク８を運転に悪影響を及ぼすかも知れない外部の薬剤から保護する必要がある。なぜなら円柱状シャンク８は、どのような状況下においても、潤滑流体が漏洩することなくかつ錠剤を作るために使用する粉末製品と接触することなく、ディスク４，６に特別に作られたチャンネル２５（図２に点線で示めす）内を循環する適切な潤滑流体により連続的に潤滑されなければならないからである。
【００２１】
より詳細には、上段パンチ及び下段パンチ５，７各々のためのシール保護手段１１は、円柱状シャンク８を覆う蛇腹状スリーブ１２を備えている。
蛇腹状スリーブ１２が環状部１３を提供していて、その環状部は、加工用ヘッド１０に対して遠位の端部を構成し、かつ環状シールを形成しており、その環状シールも、それぞれのディスク４，６から突出するサポート装置１４へ取りつけるために使用される取りはずし可能な要素を構成している。
【００２２】
これに加えて、蛇腹状スリーブ１２が加工用ヘッド１０に対して近位な端部１５を提供していて、その近位端部１５は、密封シールを提供するために円柱状シャンク８における係合用環状溝１７に係合する、広がった環状部１６を有している。
【００２３】
図３によく示めされているように、環状の遠位な端部１３（詳細に示めす）は、サポート装置１４に取りつけるために使用される溝を形成している第一セクション１８と、円柱状シャンク８に対し内側から外側への及び外側から内側へのシールをするようになっている環状張り（ａｎｎｕｌａｒ ｆｌａｒｅ ）を有する第二セクション１９とを単一構成要素として備えている。
【００２４】
図２及び３に示めすように、蛇腹状スリーブ１２のサポート装置１４は、パンチ５及び７各々に対して、パンチ５，７自身の円柱状シャンク８を収納する各シート９において、ディスク４あるいは６それぞれへ接続しているメタルリング２０を備えている。
【００２５】
このメタルリング２０は、ディスク４，６から突出しかつ対応する円柱状シャンク８から対向方向へ延伸しているアンダーカットを形成する、環状のアタッチメント要素２１を備えている。要素２１は環状の遠位端部１３における溝１７に取りはずし可能に係合可能である。
【００２６】
従って使用時において、蛇腹状スリーブ１２は、保証されたオイル密封シールを常時有していて、ディスク３ａ，４及び６が回転する一方で、パンチ５，７も軸Ｙ周囲で回転している前述のケースにおいてさえも、潤滑流体が漏洩することを防止している。
【００２７】
図２において、上段パンチ５に取りつけられた蛇腹状スリーブ１２各々が、近位な端部１５の広がった環状部１６において、潤滑流体を収集するための環状チャンバ２３を形成するセクション２２も提供している。
【００２８】
使用中に、上段パンチ５における各蛇腹状スリーブ１２の環状チャンバ２３が、過剰潤滑流体を常時収集していて、従って広がった環状部１６に近い区域に収集する（重力効果により）ことを防止し、かつ広がった環状部１６自身と円柱状のシャンク８における溝１７との間におけるオイル密封シールの効果を低減するかも知れない、広がった環状部１６に過剰の荷重が作用することを防止している。
【００２９】
前述のチャンネル２５が、潤滑流体の循環を可能にするとともに、パンチ５，７の垂直な往復運動中に、従って蛇腹状スリーブ１２の膨脹／収縮（図２）中にスリーブ１２の内側から空気を吐出するための実質的な排気装置を構成している。利点のあることに、チャンネル２５は、空気が自由に循環できる単一の閉回路を形成するように、お互いに連通している（図２に示めされていない方法で）。
【００３０】
前述したように作られた錠剤プレス機１００は、蛇腹状スリーブの最適なシール構造がパンチを、垂直に両方向に移動していようと、自身の軸周囲で回転をしていようと、保護しているために前述の目的を達成している。
【００３１】
さらに、蛇腹状スリーブの近位な端部と遠位な端部とは、円柱状シャンクに容易に取りつけ取りはずし可能になっていて、従ってパンチの保守を著しく容易にしている。
【００３２】
これに加えて、前述の蛇腹状スリーブは確実で永久的なシールを提供していて、上段及び下段パンチを、外側の薬剤（錠剤を作るために使用する、粉末製品あるいは粒状製品、又は、機械を洗浄するために使用する消毒用液体）から保護する（遠位端部における特別なシール構造のおかげで）だけでなく、潤滑流体が漏洩することを防止し、かつ錠剤プレス機を最適な無菌状態に維持している。
【００３３】
前述の発明は、本発明における概念の範囲から逸脱することなく修正し変更することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は本発明により作られた錠剤プレス機を示めしていて、明瞭にするために一部を断面で一部を切取った概略斜視図である。
【図２】
図２は図１に示めす錠剤プレス機の一部の詳細正面図で、分り易くするために一部を断面で示めしてある。
【図３】
図３は、図２の一部の拡大詳細正面図である。
【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
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