(57)【要約】本発明は少なくとも一つの固定要素を受容するのに適したその中に延びるチャンネルを有する長手方向の部材を有する、要素を骨に取り付けるための装置に関する。シャフトがチャンネル内に延び、長手方向の部材の少なくとも一部内に同軸に位置決めされ、シャフトの少なくとも一部が長手方向の部材内に保持され、シャフトの遠位端部が長手方向の部材内に受容された固定要素の少なくとも一部と接触するのに適した形状にされている。シャフトが長手方向の部材に対して移動可能であり、固定要素を骨に推し進める。
2004527345.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向の軸線に沿って近位端部から遠位端部に延び、かつ一つの固定要素の少なくとも一部を受容するのに適したその中に延びるチャンネルを有する長手方向の部材と、
長手方向の部材の少なくとも一部に沿って延び、かつ中に同軸に配置されるシャフトとを含み、
該シャフトの少なくとも一部は長手方向の部材のチャンネル内に保持され、かつ固定要素の少なくとも一部と接触するのに適した形状にされた遠位端部を有する装置であって、
該シャフトが固定要素を骨に推し進めるために長手方向の部材に対して移動可能であることを特徴とする骨への固定要素取付け装置。
【請求項２】
長手方向の部材が少なくとも一つの固定要素を遠位端部で受容するための第一部材と、該第一部材に同軸に取り付けられる第二部材とを含み、かつ第一部材が第二部材に対して移動可能である、請求項１記載の装置。
【請求項３】
チャンネル内に収容され、かつ第一部材を軸方向に弾性的に付勢するために第一部材と係合するばねを更に含む、請求項２記載の装置。
【請求項４】
第一部材及び第二部材が実質的に円筒形であり、かつ第一部材が第二部材内に伸縮移動可能である、請求項２記載の装置。
【請求項５】
第一部材及び第二部材が軸方向にインターロックされる、請求項２記載の装置。
【請求項６】
シャフトが実質的に円筒形であり、かつ異なる直径を有する少なくとも二つの部分を有する、請求項１記載の装置。
【請求項７】
長手方向の部材の遠位端部が固定要素をその中に弾性的に保持するための分割尖端を含む、請求項１記載の装置。
【請求項８】
使用者により保持されるのに適し、かつその中に延びるくぼみを有するハンドル部材と、
長手方向の軸線に沿って近位端部から遠位端部まで延び、かつ一つの固定要素の少なくとも一部を受容するのに適したその中に延びるチャンネルを有する長手方向の部材と、
同軸に配置され、かつ長手方向の部材のチャンネルの少なくとも一部内に延びるシャフトとを含み、
該チャンネルの近位端部はハンドル部材中のくぼみと通じており、
該シャフトは近位端部でハンドルに結合され、かつ固定要素が骨に推し進められる場合に固定の少なくとも一部と接触するのに適した遠位端部を有する装置であって、
長手方向の部材が固定要素を骨に推し進めるためにシャフトに対して移動可能であることを特徴とする骨への固定要素取付け装置。
【請求項９】
使用者から力を受容するのに適していてその中に延びるくぼみを有するハンドルと、
長手方向の軸線、近位端部、遠位端部、及びその近位端部と遠位端部の間で長手方向の軸線に沿って延びる中空部分を有する細長いスリーブと、
少なくとも一部がチャンネル内に延び拡大頭部を有するシャフトと、
チャンネル内に収容され、かつシャフトと同軸であって該シャフトの頭部及びスリーブとハンドルの少なくとも一つと係合するばねとを含み、
該スリーブの中空部分はハンドル中のくぼみと通じてチャンネルを形成し、該スリーブはハンドルに対して伸縮移動可能であって、平鋲の頭部を保持するのに適しており、
該シャフトはハンドルに固定して取り付けられた近位端部及びそれが骨に推し進められる場合に平鋲の頭部と接触するのに適した遠位端部を有し、
頭部及び挿入端部を有する装置であって、
力がハンドルに適用される場合に、チャンネルが長さを短縮し、シャフトの遠位端部が骨平鋲の頭部と接触し、骨平鋲を骨に推し進めることを特徴とする骨への骨平鋲取付け装置。
【請求項１０】
近位端部から遠位端部まで延びる長手方向の軸線に沿って延び、かつその中に延びるチャンネルを有する長手方向の部材と、
チャンネル内に位置決め可能な複数のキャリヤー部材とを含み、
夫々のキャリヤー部材は遠位ボディ端部から近位ボディ端部まで延びるボディを含み、その遠位ボディ端部は固定要素の少なくとも一部を受容するのに適していることを特徴とする骨への固定要素取付け装置。
【請求項１１】
キャリヤー部材が隣接キャリヤー部材の遠位ボディ端部を受容するための形状とされ、かつ寸法とされた近位ボディ端部にあるキャビティを有する、請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
キャリヤー部材が円錐台部分を有する、請求項１０記載の装置。
【請求項１３】
固定要素が摩擦ばめにより遠位ボディ端部に保持される、請求項１０記載の装置。
【請求項１４】
キャリヤー部材が遠位ボディ端部に隣接する円錐先端部分を含み、かつショルダーが、その先端部分に隣接して位置決めされ、このようなキャリヤー部材が当接関係にある場合に隣接キャリヤー部材の近位ボディ端部と接触するためにそれから半径方向に外向きに延びてる、請求項１０記載の装置。
【請求項１５】
キャリヤー部材が積み重ね可能であり、その結果、複数のキャリヤー部材が当接関係で位置決め可能である、請求項１０記載の装置。
【請求項１６】
キャリヤー部材がチャンネル内で軸方向に整列可能である、請求項１０記載の装置。
【請求項１７】
キャリヤー部材をシャフトに対して軸方向に動かすためのチャンネルに対して中央に配置されたシャフトを更に含む、請求項１０記載の装置。
【請求項１８】
シャフトが遠位端部に円錐台先端を含み、その先端がキャリヤー部材の近位ボディ端部中に受容されるような形状とされ、かつ寸法とされてる、請求項１７記載の装置。
【請求項１９】
シャフトから半径方向に外向きに延びるタブを更に含み、そのタブがヒトの指により可動であるような形状にされ、その結果、シャフトが長手方向の部材に対して可動である、請求項１８記載の装置。
【請求項２０】
シャフトを長手方向の部材に対して複数の前もって選ばれた位置に配置するために長手方向の部材中のスロットと係合するばねを更に含む、請求項１９記載の装置。
【請求項２１】
チャンネルが長手方向の部材の遠位端部に前開口部を有し、その結果、キャリヤー部材が該開口部を通って移動し得る、請求項１０記載の装置。
【請求項２２】
チャンネルが長手方向の部材の近位端部に後開口部を更に含み、キャリヤー部材が後開口部を通って移動し得る、請求項２１記載の装置。
【請求項２３】
ハンドルが長手方向の部材の近位端部に連結され、そのハンドルが使用者の手を受容するような形状とされ、かつ寸法とされている、請求項１０記載の装置。
【請求項２４】
遠位ボディ端部から近位ボディ端部まで延びるキャリヤーボディを含む装置であって、
前記ボディは、固定要素をレリース自在に保持するのに適した遠位ボディ端部に位置決めされた保持部分と、近位ボディ端部に位置決めされた保持部分に一体の、かつ隣接キャリヤーボディの遠位ボディ端部を受容するのに適した内部キャビティを形成する受容部分とを含み、
そして前記隣接キャリヤーボディが積み重ね可能であることを特徴とする固定要素保持装置。
【請求項２５】
保持部分が外部輪郭を有し、内部キャビティが内部輪郭を有し、かつ内部輪郭が外部輪郭に合致するような形状とされ、寸法とされている、請求項２４記載の装置。
【請求項２６】
長手方向の軸線に沿って近位端部から遠位端部に延び、かつ一つの固定要素の少なくとも一部を受容するのに適したその中に延びるチャンネルを有する長手方向の部材と、
長手方向の部材の少なくとも一部内に同軸に位置決めされ、かつそれに沿って延びるシャフトと、
該シャフトを軸方向に弾性的に付勢するためのシャフトに隣接して位置決めされたばねとを含み、
該シャフトの少なくとも一部は長手方向の部材のチャンネル内に保持され、かつ固定要素の少なくとも一部と接触するのに適した形状にされた遠位端部を有する装置であって、
そのシャフトが固定要素を骨に推し進めるために長手方向の部材に対して移動可能であることを特徴とする骨への固定要素取付け装置。
【請求項２７】
ばねの付勢を調節するための調節ゲージを更に含む、請求項２６記載の装置。
【請求項２８】
シャフトが負荷位置から未負荷位置まで移動可能である、請求項２６記載の装置。
【請求項２９】
シャフトと係合するためのロックメカニズムを更に含み、そのロックメカニズムが第一位置から第二位置まで移動可能であり、かつロックメカニズムが第一位置にある場合に、シャフトが負荷位置にロックされ、またシャフトが第二位置にある場合に、シャフトが第二の未負荷位置に移動可能である、請求項２８記載の装置。
【請求項３０】
ロックメカニズムが長手方向の部材に枢着され、ロック位置に弾性的に付勢される、請求項２９記載の装置。
【請求項３１】
シャフトと係合し、シャフトを未負荷位置から負荷位置に動かすための負荷メカニズムを更に含む、請求項２８記載の装置。
【請求項３２】
負荷メカニズムがシャフトを軸方向に手動で動かすために使用者により操作可能である長手方向の部材に移動可能に取り付けられた摺動部材を含む、請求項３１記載の装置。
【請求項３３】
摺動部材がシャフトとの係合から外れて弾性的に付勢される、請求項３２記載の装置。
【請求項３４】
シャフトが力を装置の遠位端部に適用することにより負荷位置に移動可能である、請求項２８記載の装置。
【請求項３５】
シャフトに固定して取り付けられ、かつそれから半径方向に延びる少なくとも一つのピン部材を更に含み、かつ
負荷メカニズムがピンと係合し、かつシャフトを軸方向に動かすための内部傾斜を有するカムメカニズムを含む、請求項３１記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨接合固定要素の貯蔵及び分配のための装置、特に固定要素を骨に取り付けるための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
上顎顔面領域の破損だけでなく、足及び手の破損の外科治療において、好ましい一層小さいインプラントに向かっての傾向が明らかに注目され得る。これについての理由は骨接合の生体力学的基礎の一般に増大された理解である。上顎顔面破損を治療する分野では、インプラントの小形化のために、一層の注意が骨接合の化粧結果に払われる。手の手術の分野では、指の領域における移動の制限が回避し得る。これに関して、指中の一層小さい骨接合インプラントは腱の下に置かれる。大きい断面を有するインプラントの場合、腱は最早それらの全長まで延ばされる必要はない。
【０００３】
幾つかの一層小さいインプラント（ねじ、プレート及び平鋲）の寸法は約０．８ｍｍから約２．０ｍｍまでの範囲である。包装、貯蔵及び手術中の操作の領域における問題がこの小形化のために生じる。手術室中、特に上顎顔面領域における取扱は、困難と判明していた。破損の重度又は修復の程度に応じて、４０個までの骨固定要素、例えば、平鋲又はねじが必要とされるかもしれない。これらのねじは所謂ねじラックから手術室の看護婦により個々に取られて、長さについてチェックされ、ねじ回しの上に置かれ、外科医に渡される必要がある。外科医は、順に、それらを骨接合プレートを通って前もって開けられたねじ穴に挿入しなければならない。ねじの移動及びねじの試みられた挿入中に、それはしばしばねじ回しから傷又は手術室の床に落下する。失われたねじを見つけようとする試みはそれらの寸法を考慮すればしばしば過度に時間を浪費し、しかも手術に費やされる時間を延長する。手術室中、またパッキング及び滅菌中のねじの頻繁な紛失は、病院に不要なコストを生じる。
【０００４】
ミニねじを取り扱う際の付加的な問題がそれらの移植中に生じる。外科医が当該破損に適した骨接合プレートを選んだ後、プレートが破損の上に位置決めされる。次いで穴がプレート穴の一つを通ってねじ（直径０．５−１．５ｍｍ）のために開けられる。穴開け後、ねじが手術室の看護婦から受け取られ、プレートを通って骨にねじ込まれる。普通の問題が骨中のコアードリル穴を見つける際に生じる。何とならば、骨表面が血液又は軟組織で覆われ、プレートが平滑な骨表面上で滑り得るからである。
【０００５】
加えて、問題はねじ又は平鋲の挿入中に適用される力の量を調節する際に生じる。例えば、外科医がねじ又は平鋲を手の力で挿入することが必要とされる場合、手の力が周囲の骨に伝達され、これが若年の患者の薄く、かつ／又は柔軟な骨を曲げ得る。
【０００６】
また、外科グローブ引裂き又は手の痛みの如き問題は挿入装置が装置の発射中に外部に移動する部分を有する場合に生じ得る。こうして、必要とされる手の力の加えを最小にし、挿入中の周囲の骨に適用される総合の力を最小にする挿入装置に対する要望が存する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は長手方向の軸線に沿って近位端部から遠位端部まで延び、かつ少なくとも一つの固定要素を受容するのに適したその中に延びるチャンネルを有する長手方向の部材を含む、固定要素を骨に取り付けるための装置に関する。シャフトがチャンネル内に延び、長手方向の部材の少なくとも一部内に同軸に位置決めされ、シャフトの少なくとも一部が長手方向の部材内に保持され、遠位端部が長手方向の部材内に受容された固定要素の少なくとも一部と接触するのに適した形状にされる。長手方向の部材は固定要素を骨に推し進めるためにシャフトに対して移動可能である。
【０００８】
一実施形態において、長手方向の部材は遠位端部で少なくとも一つの固定要素を受容するための第一部材及び第一部材に同軸に取り付けられた第二部材を含んでもよく、第一部材は第二部材に対して移動可能である。ばねがチャンネル内に収容されて第一部材を軸方向に弾性的に付勢するために第一部材と係合し得る。一つの好ましい実施形態において、第一部材及び第二部材が実質的に円筒形であり、かつ第一部材が第二部材内で伸縮移動可能である。第一部材及び第二部材は軸方向にインターロックし得る。シャフトは実質的に円筒形であり、異なる直径を有する少なくとも二つの部分を有し得る。長手方向の部材の遠位端部は固定要素をその中に弾性的に保持するための分割尖端（pronged tip）を含む。
【０００９】
本発明の固定要素を骨に取り付けるための別の装置はその中に延びるチャンネルを有する長手方向の部材及びチャンネル内に位置決め可能な複数のスペーサーを含む。夫々のスペーサーは固定要素を保持するための形状、寸法にされた遠位端部にある先端部分を有する。一実施形態において、スペーサーは隣接スペーサーの先端部分を受容するための形状、および寸法にされた近位端部にあるキャビティを有する。スペーサーは円錐台部分を有し得る。固定要素が摩擦ばめにより先端部分に保持され、スペーサーはこのようなスペーサーが当接関係にある場合に隣接スペーサーの近位端部と接触するための形状にされた先端部分の基部にショルダーを有する。一つの好ましい実施形態において、スペーサーは複数のスペーサーが当接関係で位置決めし得るように積み重ね可能であり、スペーサーがチャンネル内で軸方向に整列し得る。
【００１０】
別の実施形態において、その装置はスペーサーをシャフトに対して軸方向に動かすためにチャンネルに対して中央に配置されたシャフトを含む。シャフトは遠位端部に円錐台先端を含んでもよく、その先端はスペーサーの近位端部中で受容される。一実施形態において、タブはシャフトから半径方向に外向きに延び、シャフトを長手方向の部材に対して動かすためにヒトの指により移動可能であるような形状にされている。ばねはシャフトを長手方向の部材に対して複数の前もって選ばれた位置に配置するために長手方向の部材中のスロットと係合する。
【００１１】
一実施形態において、チャンネルは長手方向の部材の遠位端部に前開口部を有し、スペーサーがその開口部中を移動し得る。チャンネルはまた長さ部材の近位端部に後開口部を含んでもよく、スペーサーが後開口部中で移動し得る。ハンドルが長手方向の部材の近位端部に連結される。
【００１２】
本発明は、また固定要素を保持するような形状にされた保持部分、及び保持部分に連結され、かつ隣接固定要素ホルダー及び固定要素を受容するような形状にされた受容部分を含む、固定要素を保持するための装置に関する。保持部分は固定要素をレリース自在に保持するような形状にされ、受け取り部分はその中にキャビティを有するボディを含んでもよい。保持部分は外部輪郭を有し、内部キャビティは内部輪郭を有し、内部輪郭は外部輪郭と合致するような形状、寸法にされる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図１を参照して、本発明の好ましい固定要素挿入装置１０は一般に長手方向の軸線１２に沿って近位端部１４から遠位端部１６まで延び、かつその中に延びるチャンネル１８を有する長手方向の部材を含む。その挿入装置は骨接合固定要素、例えば、吸収性平鋲を骨組織に推し進めるのに使用されることが好ましい。チャンネル１８は貯蔵、輸送、分配、及び／又は骨への挿入のための少なくとも一つの固定要素を受容するような形状、および寸法にされる。
【００１４】
図２を参照して、挿入装置１０と適合性の一つの好ましい固定要素はその近位端部で頭部２４と一体のシャフト２２を有する平鋲２０を含む。シャフト２２の遠位端部は骨組織への平鋲２０の挿入を促進するために円錐ノーズ２６を有する。複数の円形リブ２８がシャフト２２の外部から半径方向に延びて、それが挿入された後に骨組織からの平鋲の除去を防止する。頭部２４はシャフト２２の直径よりも大きい外径を有し、平鋲が骨組織に挿入される場合に骨又は骨プレートに対し接触し、又はその上に載る。好ましい実施形態において、平鋲が吸収性材料からつくられ、その結果、それは骨組織中に一時的に残り、生体により吸収される。代わりの実施形態において、平鋲２０は多くの異なる形状及び寸法を有し得る。また、異なる型の固定要素が一緒に挿入装置１０とともに使用し得る。例えば、生体適合性のねじ、くぎ、アンカー、リベット、又はその他の同様のインプラントがまた挿入装置１０を使用して挿入し得る。
【００１５】
再度、図１を参照して、挿入装置１０はその装置で容易に把握し、力を適用するためにヒトの手又は手のひらの形状に合致するような形状にされたハンドル３０を近位端部に有する。チャンネル１８は一般に遠位端部１６に形成されたソケットを含み、細長いアプリケーター延長３２が遠位端部１６とハンドル３０の間に延びる。ソケット又はチャンネル１８は固定要素２０の近位端部のまわりに適合して干渉又は摩擦ばめにより要素２０を挿入装置１０中に保持する。図１の実施形態において、個々の平鋲２０が遠位端部１６で保持され、平鋲２０の頭部２４がソケット又はチャンネル１８内に保持されることが好ましく、一方、平鋲２０のシャフト２２が図３に示されるようにその外部に突き出る。
【００１６】
図３−４を参照して、挿入装置がプレート４０又はその他の装置を骨４１に締結するのに使用し得る。手術中に、穴４２が所望の挿入位置で骨組織中に前もって開けられ、挿入装置１０が挿入位置に隣接して置かれ、平鋲２０の円錐ノーズ２６が穴４２に挿入され、次いで平鋲２０のシャフト２２が力を軸方向にハンドルに適用することにより、例えば、ヒトの手により骨組織に推し進められる。図４に示されるように、平鋲２０が骨に一旦挿入されると、挿入装置１０が挿入位置から取り出され、平鋲２０がチャンネル１８から分離される。挿入装置１０が取り出される場合、平鋲２０のシャフト２２を骨４１に対し保持する力は頭部２４とチャンネル１８との間の干渉ばめの力よりも大きく、その結果、平鋲２０の頭部２４が遠位端部１６から分離され、平鋲２０を骨に固定して残す。好ましい実施形態において、挿入装置１０は再使用可能な装置であり、使用の間に加圧滅菌可能である。
【００１７】
図５−６を参照して、挿入装置５０の代わりの実施形態は近位端部にあるハンドル５２及び遠位端部５６とハンドル５２の間に延びるばね装填した細長いアプリケーター延長５４を含む。延長５４はばね６０を収容するためのハンドル５２に取り付けられたばねカバー５８及び固定要素を受容するための伸縮様式でばねカバー５８の遠位端部に同軸に取り付けられる保持スリーブ６２を含む。スリーブ６２はカバー５８の内部寸法よりもわずかに小さい外部寸法を有し、その結果、スリーブ６２の近位端部がカバー５８の遠位端部に挿入でき、スリーブ６２がカバー５８に対して軸方向に移動し得る。スリーブ６２はカバー５８の内部でリッジ６６でインターロックする分割尖端６４を含み、その結果、スリーブ６２がカバー５８に挿入される場合、スリーブ６２がカバー５８から遠位方向に不注意に除去されない。好ましい実施形態において、スリーブ６２は可撓性であり、かつスリーブ６２の内部に折りたたみ可能又は曲げ可能である分割尖端６４を有し、その結果、スリーブ６２が洗浄、取り外し、又は置換のためにカバー５８から除去し得る。分割尖端６４は外向きに半径方向に付勢され、その結果、スリーブ６２がスリーブを近位方向にカバーに単に押しつけることにより容易に再度取り付け得る。スリーブ６２の遠位端部に、固定要素を保持するための分割尖端がある。分割尖端６８は一般に可撓性があり、スリーブ６２の遠位端部が押し付けられる場合に、スリーブ６２の分割尖端が固定要素の頭部のまわりに曲がって要素を持ち上げ、保持する。このようにして、比較的小さい固定要素を簡単な単一の作用で持ち上げることが可能である。
【００１８】
中央チャンネル７０がハンドル５２内および延長５４中に延びる。シャフト部材７２は中央チャンネル７０内に収容され、延長５４内でチャンネル７０の概して全長にわたって延び、好ましくはハンドル５２に固定して取り付けられる。シャフト７２は概して円筒形であり、好ましくはプレスばめによりハンドル５２内でチャンネル７０の内部と係合するベース部分７４、ベース部分７４よりも小さい直径を有する中間部分７６、及び中間部分７６よりも小さい直径を有する先端部分７８を含む。ショルダー８０がベース部分７４と中間部分７６との遷移部分に位置決めされる。ばね６０がばねカバー５８内に収容され、中間部分７６のまわりに延び、第一ショルダー８０とスリーブ６２の近位端部との間で圧縮可能であり、スリーブ６２を遠位方向における軸方向に付勢する。
【００１９】
装置５０の操作又は使用方法は装置１０に関して上記された方法と同様である。挿入装置５０が骨中に前もって開けられた穴で挿入位置に隣接して置かれ、固定要素又は平鋲が遠位方向で軸方向の力をハンドル５２に適用し、スリーブ６２を近位方向に動かすことにより骨組織中に推し進められる。スリーブ６２が近位方向に動かされる場合、ばね６０がスリーブ６２を遠位方向に付勢し、シャフト７２がハンドルに適用された力のために遠位方向に動かされる。こうして、スリーブ６２が、例えば、固定要素挿入中に軸方向の力を遠位方向に適用することにより近位方向に更に動かされる場合、スリーブ６２がカバー５８内に引き込まれ、シャフト７２がスリーブ６２の遠位端部を通って遠位方向に押しやられる。シャフト７２の先端部分７８が固定要素の近位端部と係合し、固定要素を分割尖端６８から分離し、固定要素を骨に推し進める。このようにして、固定要素が装置５０の遠位端部５６から自動的に外され、保持スリーブ５８を手動で摺動させたり、又は挿入装置を揺り動かして固定装置を外したりする必要はない。固定要素が完全に挿入された後、挿入装置５０が挿入位置から除去でき、スリーブ６２が図５に示されるようにその初期の開始位置にばねで戻るであろう。代わりの実施形態において、シャフト７２がハンドル５２に対して軸方向に移動可能である。
【００２０】
図７−８を参照して、挿入装置９０の代わりの実施形態は固定要素又は平鋲９４を受容するための装置９０中に延びる中央チャンネル９２を含む。チャンネル９２は複数の平鋲９４を貯蔵でき、挿入装置９０が使用される場合、平鋲の充分な供給が骨への迅速かつ容易な挿入に利用し得る。ハンドル９６が装置９０の近位端部にあり、細長いアプリケーター延長９８が遠位端部１００とハンドル９６の間に延びる。平鋲９４が骨に一旦挿入されると、別の平鋲が遠位端部に向かって挿入すべき位置に進められる。このようにして、外科医又は看護婦は固定要素を挿入装置に反復して取り付け、又は装填する必要はなく、装置内に収容された固定要素の即座の供給がある。こうして、装置は一旦装填されることのみを必要とし、それにより操作時間を短縮する。
【００２１】
好ましい実施形態において、平鋲がキャリヤー又はスペーサー１０２に取り付けられ、装置９０の中央チャンネル９２内に同軸に整列される。好ましい実施形態において、スペーサー１０２は中空であり、外部輪郭及び内部輪郭を有し、その内部輪郭は一般に外部輪郭に合致するような形状にされ、かつ寸法にされ、その結果、複数のスペーサーが容易に積み重ねられる。図９に最良に見られるように、夫々のスペーサー１０２は中空近位端部１０４から平鋲９４を受容するためのソケット１０８を有する遠位端部１０６までテーパー付けしてある円形断面を有する。図１の実施形態のように、平鋲９４が干渉又は摩擦ばめによりソケット１０８中に保持される。夫々のスペーサーが遠位端部に少なくとも一つの固定要素を収容でき、複数のスペーサーは挿入装置９０の中央チャンネル９２に挿入でき、夫々が遠位端部に取り付けられた平鋲を有する。スペーサーが中央チャンネル９２内に同軸に整列され、その結果、夫々のスペーサー１０２近位端部１０４が整列されて隣接スペーサーの遠位端部１０６を受容し、その結果、スペーサーが図８に示されるようにチャンネル９２内で当接関係で軸方向に積み重ねられる。夫々のスペーサー１０２は遠位端部１０６に向かって円筒形ノーズ又は先端部分１１０を含み、直径ｄを有する。先端部分１１０は傾斜中間部分１１２から軸方向の距離ｌだけ延びる。ショルダー１１４が先端部分１１０と中間部分１１２の交差に形成される。後部分１１６が中間部分１１２から延び、外周のまわりに延びるスロット１１８を含む。後部分１１６は好ましくは直径Ｄを有する実質的に円筒形であり、中間部分１１２は好ましくは実質的に円錐台である。後部分１１６直径Ｄは先端部分１１０直径ｄよりも大きく、その結果、スペーサー１０２の先端部分１１０が後部分１１６の内部中に収容し得る。好ましい実施形態において、ショルダー１１４が先端部分１１０の周辺を越えて半径方向に延び、後部分１１６の近位端部１０４に対して載り、又はその端部に当接するような形状にされ、寸法にされている。中間部分１１２及び後部分１１６はショルダー１１４から近位端部１０４まで軸方向の距離Ｌだけ延び、距離Ｌは距離ｌよりも大きいことが好ましい。このようにして、固定要素又は平鋲９４が第一スペーサーの先端部分に取り付けられ、次いで第二スペーサーの近位端部の内部に挿入される場合、第一スペーサーの先端部分及びそれに取り付けられた固定要素を収容するのに充分なスペースが第二スペーサーの内部中にある。
【００２２】
スペーサー１０２はチャンネル９２内で個々に移動可能である。例えば、追加のスペーサーがチャンネル９２の近位端部に導入される場合、スペーサー１０２が遠位方向に進められる。スペーサーがチャンネル９２の近位端部に挿入される場合、挿入されるスペーサーのショルダー１１４がチャンネル９２中の最も近位のスペーサーの近位端部１０４と接触し、チャンネル中の全てのスペーサーを装置９０の遠位端部１００に向かって軸方向に押し、又は押しやる。最も遠位のスペーサーはドライバー９０の遠位端部１００から延び、平鋲９４のシャフトが骨に即座に挿入すべき位置でスペーサー１０２のソケット１０８を越えて延びる。好ましい実施形態において、弾性リング１２０がスロット１１８と係合するために近位端部に隣接するチャンネル９２の内部に位置決めされて、近位方向のスペーサーの移動を防止する。リング１２０はチャンネル９２に内向きに半径方向に延び、最も近位のスペーサーのスロット１１８と係合し、チャンネル９２がスペーサーで満たされる場合、スペーサーが近位方向に移動しない。
【００２３】
挿入装置９０の操作では、平鋲が図１の装置１０と極めて同じの、装置の近位端部に加えられる軸方向の力により骨組織に挿入される。平鋲が骨に挿入された後、装置が挿入位置から除去され、こうして要素を装置の遠位端部で最も遠位のスペーサーから分離し、平鋲を骨に残す。好ましい実施形態において、今空の最も遠位のスペーサーがその後にチャンネル１９２の遠位端部から除去され、その近位端部に再度挿入され、残りのスペーサーをチャンネル中で遠くに進め、最も遠位のスペーサー及び平鋲を装置の遠位端部１００に移動し、平鋲を挿入するのに準備される。この方法は特別な適用のために所望により反復し得る。好ましい実施形態において、チャンネル９２は約１０個のスペーサーを収容するような形状にされるが、本発明はまた所望によりそれより多く、又は少ないスペーサー又は固定要素を収容するために種々のチャンネル長さを有するサイズの異なる挿入装置に適用し得る。同様に、異なるスペーサー寸法又は固定要素寸法がまた挿入装置の固定要素保持能力に影響し得る。また、空のスペーサーがチャンネル９２の近位端部に導入されることは必要とされず、またそれに取り付けられた平鋲を有するスペーサーが導入でき、それにより固定要素の連続供給を与える。
【００２４】
図１０−１１を参照して、挿入装置１３０の代わりの実施形態は近位端部１３４にハンドル１３２を含み、細長いアプリケーター延長１３６がハンドル１３２から遠位方向に延びる。アプリケーター延長１３６は複数の固定要素又は平鋲１４０を受容するための中央チャンネル１３８を有し、ピストン１４２がチャンネル１３８と軸方向に整列され、その中に移動可能であり、平鋲を遠位方向に進める。ピストン１４２はチャンネル１３８の近位端部に位置決めされ、タブ１４４がピストン１４２の一面から横にかつ延長１３６中の長手方向のスロット１４６中に延びる。タブ１４４はヒトの指と係合するためのきざみ付き部分又は模様付き部分１４８を含んでチャンネル１３８内のピストン１４２の手動の進行を可能にする。好ましい実施形態において、スロット１４６は傾斜部分１５０を含み、ばね（示されていない）がタブ１４４に取り付けられてスロット１４６の傾斜部分１５０と係合し、ピストン１４２が近位方向に移動することを防止する。チャンネル１３８は固定要素供給チャンバーを形成し、図７−８の挿入装置のように、固定要素がスペーサー１５２に取り付けられ、上記のように骨組織に一度に挿入すべきチャンネル１３８内で同軸的に整列される。装置１３０とともに使用されるスペーサー１５２の形状及びデザインは図９に示されたスペーサー１０２と同じである。また、固定要素が図７−８の装置に使用されたのと同じ干渉又は摩擦ばめにより夫々のスペーサーの遠位端部で保持される。好ましい実施形態において、チャンネル１３８は約４個のスペーサーを収容するような形状にされるが、本発明はまた所望によりそれより多いか少ないスペーサー又は固定要素を収容するために種々のチャンネル長さを有する異なるサイズの挿入装置に適用し得る。
【００２５】
挿入装置１３０の操作では、ピストン１４２インターフェースの遠位端部がチャンネル１３８内に整列された最後又は最も近位のスペーサーの近位端部と係合してスペーサーを遠位方向に押しやり、チャンネル中の全ての整列されたスペーサーを進める。好ましい実施形態において、ピストン１４２外部はスペーサー１５２の中間部分及び後部分の内部に実質的に合致する。例えば、ピストン１４２は遠位端部にテーパー付き部分１５４を有して概して円筒形であり、テーパー付き部分１５４はスペーサー１５２の中間部分の内部に概して合致するように角度付けされる。
【００２６】
図１２を参照して、代わりの固定要素挿入装置２１０は一般に長手方向の軸線２１２に沿って近位端部２１４から遠位端部２１６まで延び、かつその中に延びるチャンネル２１８を有する長手方向の部材を含む。チャンネル２１８は貯蔵、移送、分配、及び／又は骨への挿入のために少なくとも一つの固定要素を受容するような形状、および寸法にされる。
【００２７】
挿入装置２１０は装置を容易に把握するためのヒトの手又は掌の形状に合致するような形状にされる近位端部にあるハンドル２３０と、固定要素を保持し、分配するためのアプリケーター延長２３２とを有する。中央チャンネル２７０がハンドル２３０内で延長２３２中に延び、遠位端部２１６でチャンネル２１８と通じている。チャンネル２１８は一般に遠位端部２１６で形成されたソケットを含み、細長いアプリケーター延長２３２が遠位端部２１６とハンドル２３０の間に延びる。延長２３２は単体延長であってもよく、又は多くの部品を含んでもよい。ソケット又はチャンネル２１８は固定要素２０の近位端部のまわりに嵌合して干渉又は摩擦ばめにより要素２０を挿入装置２１０中に保持する。図１２の実施形態において、個々の平鋲２０が遠位端部２１６で保持でき、平鋲２０の頭部２４がソケット又はチャンネル２１８内に保持されることが好ましく、一方、平鋲２０のシャフト２２が図１４に示されるようにその外部に突き出る。固定要素を保持するための分割尖端２３４が延長２３２の遠位端部にある。分割尖端２３４は一般に可撓性を有し、延長２３２の遠位端部が押し付けられる場合、スリーブ２３２の分割尖端２３４が固定要素の頭部のまわりに撓曲して要素を持ち上げ、保持する。このようにして、比較的小さい固定要素を簡単な単一動作で持ち上げることが可能である。
【００２８】
シャフト部材２３６及び発射ばね２３８は中央チャンネル２４０内に収容される。シャフト部材２３６はハンドル２３０及び延長２３２内で長手方向に延び、ハンドル２３０及び延長２３２に対して軸線２１２に沿って移動可能であることが好ましい。発射ばね２３８はハンドル２３０の近位端部に位置決めされ、近位端部２１４にある力調節ダイアル２３９とシャフト部材２３６の遠位端部との間で圧縮可能であり、シャフト部材２３６を遠位方向に付勢する。シャフト２３６は概して円筒形であり、ハンドル２３０内のチャンネル２４０の内部と摺動的に係合するベース部分２４２、ベース部分２４２より小さい直径を有する中間部分２４４、及び中間部分２４４よりも小さい直径を有する先端部分２４６を含む。第一ショルダー２４３がベース部分２４２と中間部分２４４の遷移に位置決めされ、第二ショルダー２４５が中間部分２４４と先端部分２４６の遷移に位置決めされる。
【００２９】
シャフト２３６は固定要素を骨に挿入するために負荷位置（図１２に示される）から未負荷位置まで移動可能である。起動ボタン２４８が負荷位置から未負荷位置へのシャフト２３６の移動を起動するためにチャンネル２４０内に延びる。ボタン２４８は、ハンドル２３０の一部に沿って位置決めされ、シャフト２３６と係合するためにチャンネル２４０内に部分的に延びる。図１２を参照して、シャフト２３６が負荷位置にある場合、ボタン２４８の近位端部にある出っ張り２４９が第二ショルダー２４５と係合してシャフト２３６が遠位方向又は未負荷位置に移動することを防止する。ボタン２４８がオペレーターにより下げられる場合、出っ張り２４９がショルダー２４５との係合から外れて動かされ、それによりシャフト２３６がシャフト２３６上の発射ばね２３８により加えられる力のもとに遠位方向に移動することを可能にする。結果として、シャフト２３６の先端部分２４６が遠位方向に進められて固定要素を延長２３２から出るように強制し、シャフト２３６が未負荷位置へ動かされる。
【００３０】
好ましい実施形態において、ボタン２４８はピン２４７のまわりに旋回可能に位置決めされ、ボタン２４８の遠位部分がばね２５０により半径方向に外向きに付勢され、その結果、ボタン２４８の近位部分にある出っ張り２４９がショルダー２８２との係合に向かって内向きに付勢される。これに関して、カラー２５１はばね２５０と半径方向に係合し、シャフト２３６の中間部分２４４がばね２５１と係合することなくその中を摺動することを可能にするためにハンドル２３０内に位置決めされることが好ましい。ボタン２４８が下げられる場合、出っ張り２４９が半径方向に外向きに旋回され、ショルダーとの係合から外れる。代わりの実施形態において、異なるボタン組立体又はトリガ機構が使用可能である。
【００３１】
好ましい実施形態において、サムスライド２５２が起動ボタン２４８と反対のハンドル２３０の一部に沿って位置決めされ、シャフト２３６を未負荷位置から負荷位置まで動かすために長手方向に移動可能である。サムスライド２５２はシャフト２３６と係合し、シャフト２３６を長手方向に動かすためにチャンネル２４０内に部分的に延びる。未負荷位置では、ショルダー２４５がサムスライド２５２の内部出っ張り２５３と係合し、サムスライド２５２がオペレーターにより近位方向に動かされる場合、シャフト２３６がまた引っ込められる。シャフト２３６を負荷位置に動かすために、サムスライド２５２はショルダー２４５がボタン２４８の出っ張り２４９を越えて摺動し、出っ張り２４９がショルダー２４５と係合するまで近位方向に動かされ、それによりシャフト２３６を負荷位置にロックする。このシャフト引っ込みはまた発射ばね２３８を圧縮するであろう。好ましい実施形態において、ばね２５４がハンドル２３０内に収容され、サムスライド２５２を遠位方向に付勢し、シャフト２３６が一旦負荷位置にあると、サムスライドが解放され、その静止位置に戻る。シャフト２３６が再度一旦負荷位置にあると、別の平鋲が延長２３２に挿入され得る。
【００３２】
図１３−１４を参照して、挿入装置が一旦装填されると、挿入装置はプレート２５６又はその他の装置を骨２５７に締結するのに使用し得る。操作中、穴２５８が骨組織中に所望の挿入位置に前もって開けられ、挿入装置２１０が挿入位置に隣接して置かれ、平鋲が穴２４２と整列される。起動ボタン２４８が下げられてシャフト２３６を解放し、シャフト２３６が発射ばね２３８の力により遠位方向に推し進められ、それにより平鋲２０を骨組織に推し進める。図１４に示されるように、平鋲２０が一旦骨に挿入されると、挿入装置２１０が挿入位置から取り出され、平鋲２０がチャンネル２１８から分離される。挿入装置２１０が取り出される場合、平鋲２０のシャフト２２を骨２５７に保持する力は頭部２４とチャンネル２１８の間の干渉ばめの力よりも大きく、その結果、平鋲２０の頭部２４が遠位端部２１６から分離され、平鋲２０を骨に固定して残す。次いで装置２１０が先に説明したようにサムスライドを近位方向に移動し、別の平鋲を延長２３２に挿入することにより再装填し得る。次いでプレート２５６が適切に固定されるまで、これらの工程が夫々の平鋲について繰り返される。有利には、装置２１０のサムスライド及び起動ボタン形状は、外科医が一つの手だけを使用して装置を動かし、発射し、又は装填し、取り除くことを可能にする。また、装置２１０の外部が装置の発射又は取り除き移動中に移動しないことが注目に値し、これは外科医の手が痛められ、又はグローブが引裂かれる機会を望ましくは最小にする。また、好ましい実施形態において、挿入装置２１０はステンレス鋼及び陽極酸化アルミニウムからつくられ、結果として、再使用可能な装置であり、使用の間に加圧滅菌可能である。
【００３３】
図１２を再度参照して、延長アプリケーター２３２は結合部材２６４によりそれに除去可能に取り付けられた保持スリーブ２６２を備えたステム２６０を含むことが好ましい。保持スリーブ２６２は除去でき、種々のサイズの保持スリーブで置換されて異なる形状及びサイズの平鋲を収容する。好ましい実施形態において、保持スリーブ２６２は用具又はハードウェアを必要としないで容易に除去し得る。
【００３４】
図１２を再度参照して、力調節ダイアル２３９は装置２１０の近位端部２１４に位置決めされ、ハンドル２３０とねじ込み係合することが好ましい。ダイアル２３９は発射ばね２３８の圧縮の量を変え、それによりシャフト２３６に加えられる力及び平鋲２０の挿入の総合の力の量を調節するために廻され、ハンドル２３０に対して近位方向及び遠位方向に移動し得る。また図１６に示される別の実施形態において、力調節ゲージ２６６が適用される力の量を表すためにハンドル２３０中に挿入され得る。例えば、力調節ゲージの線は最小の力設定と最大の力設定の間の相対位置を示すことができ、ハンドル中の断面を通して見ることができる。この特徴は外科医が挿入力のレベルを測定し、骨の性質及び外科医の好みに応じて調節することを可能にすることが望ましい。
【００３５】
図１５を参照して、代わりの実施形態において、一対の起動ボタン２４８が単一ボタンに代えて使用され得る。この実施形態において、両方のボタンがシャフト２３６をレリースするために押し下げられる必要があり、それにより安全的特徴を与え、その結果、平鋲が偶発的に発射されない。図１５に見られるように、起動ボタン２４８はハンドル２３０の反対面に位置決めされ、サムスライド２５２に対し９０°ずれている。勿論、その他の安全的特徴がまた装置２１０に組み込まれて偶発の発射を防止し得る。
【００３６】
図１７−１９を参照して、挿入装置２７０が代わりの実施形態として示され、これは代わりの装填メカニズムを有する。挿入装置２７０は近位端部にあるハンドル２７２及び遠位端部２７６とハンドル２７２の間に延びるばねを装填した細長いアプリケーター延長２７４を含む。延長２７４はばね２８０を収容するためにハンドル２７２に取り付けられたばねカバー２７８及び固定要素を受容するためにばねカバー２７８の遠位端部に伸縮様式で同軸に取り付けられた保持スリーブ２８２を含む。スリーブ２８２はカバー２７８の内部寸法よりもわずかに小さい外部寸法を有し、その結果、スリーブ２８２の近位端部がカバー２７８の遠位端部に挿入でき、スリーブ２８２がカバー２７８に対して軸方向に移動し得る。図１９に最良に見られるように、スリーブ２８２がカバー２７９の内部の隆起とインターロックする分割尖端を含むことができ、その結果、スリーブ２８２がカバー２７８に挿入される場合、スリーブ２８２がカバー２７８から遠位方向に不注意に除去されない。好ましい実施形態において、スリーブ２８２は可撓性を有し、かつ折りたたみ性又はスリーブ２８２の内部に曲げ込み可能である分割尖端２８４を有し、その結果、スリーブ２８２は、洗浄、取り外し、又は置換のためにカバー２７８から除去し得る。分割尖端２８４は半径方向に外向きに付勢され、その結果、スリーブ２８２はスリーブを近位方向にカバーに単に押し付けることにより容易に再度取り付け得る。スリーブ２８２の遠位端部は固定要素を保持するために先に記載されたのと同様の分割尖端を有することが好ましい。
【００３７】
中央チャンネル２９０はハンドル２７２内で延長２７４を通って延び、発射ばね及び図１２の実施形態と同様のシャフト部材２９２を収容する。発射ばね２９１は力調節ダイアル２９３とシャフト２９２の近位端部との間に付勢される。調節ダイアル２９３はチャンネル２９０内に摺動自在に収容される外部ねじ切り調節スライダー３０２と係合する内部ねじ切りを有するノブ３００を含む。ノブ３００が回される場合、調節スライダー３０２がチャンネル２９０内で摺動自在に移動し、挿入中にシャフト２９２ひいては平鋲に加えられる力の量を調節するためにばね２９１を圧縮し、又は圧縮解除する。ねじ３０４を保持する一対のノブがハンドル２７２の外部から半径方向に内向きに延び、ノブ３００をハンドル２７２の近位端部に保持するためにノブ３００中の円形溝と係合する。ガイドねじ３０６がハンドル２７２から内向きに延び、調節スライダー３０２中の長手方向の溝と係合してスライダーが回転することを防止する。
【００３８】
シャフト２９２はハンドル２７２内で長手方向に延び、上記されたシャフト２３６と概して同じであり、負荷位置と未負荷位置との間で移動する。シャフト２９２はベース部分２９４、ベース部分２９４よりも小さい直径を有する中間部分２９６、及び中間部分２９６よりも小さい直径を有する先端部分２９８を含む。第一ショルダー２９５がベース部分２９５と中間部分２９６の遷移に位置決めされ、第二ショルダー２９７が中間部分２９６と先端部分２９８の遷移に位置決めされる。装置２７０は図１２の実施形態に関して記載されたのと同じ様式で負荷位置から未負荷位置までのシャフト２９２の移動を促進するために上記ボタン２４８と同様の起動ボタン３０８を含む。シャフト２９２を未負荷位置から負荷位置に動かすために、保持スリーブ２８２及びシャフト２９２の先端部分２９８はシャフト２９２のショルダー２９７がボタン３０８を越えて摺動し、ボタンがショルダー２９７と係合するまで近位方向に引っ込められ、それによりシャフト２９２を上記ボタン２４８と同様の様式で負荷位置にロックする。また、挿入装置２７０は保持スリーブ２８２を遠位方向に付勢するばねカバー２７８内に収容されたばね２８０を有することが好ましく、シャフト２９２が一旦負荷位置にあると、保持スリーブが解放され、その静止位置に戻る。このようにして、シャフト２９２は装置２７０を固体物体、例えば、テーブル又は外科医の手に対して遠位方向に押し下げることにより、未負荷位置から負荷位置に容易に移動し得る。全てのその他の面において、装置２７０の操作又は使用の方法は装置２１０に関して上記された方法と同様である。
【００３９】
図２０−２１を参照して、挿入装置３１０が別の実施形態として示され、これは更に別の装填メカニズムを有する。全てのその他の面において、装置３１０は先に記載された装置２７０と同様である。挿入装置３１０はシャフト２９２を未負荷位置から負荷位置まで動かすためのカム３１２を有する。この実施形態において、シャフト２９２はカム３１２内の内部傾斜３１６と係合するそれから外向きに延びるピン３１４を有し、カム３１２が回される場合、ピン３１４が傾斜３１６に沿って近位方向に摺動し、それによりシャフト２９２を近位方向に動かし、シャフト２９２のショルダー２９７がボタン３０８を越えて摺動し、ボタンがショルダー２９７と係合するまでシャフト２９２が引っ込められ、それによりシャフト２９２は上記されたボタン２４８と同様の様式で負荷位置にロックされる。シャフト２９２が負荷位置にロックされた後、カム３１２が回されてピン３１４がシャフト２９２の取り出し又は発射移動中に遠位方向に移動するためのクレアランスを与える。
【００４０】
本明細書に開示された本発明の例示の実施形態が上記目的を達成することが明らかであるが、多くの改良及びその他の実施形態が当業者により推考し得ることが認められるであろう。それ故、特許請求の範囲は本発明の精神及び範囲内に入る全てのこのような改良及び実施形態を包含すると意図されていることが理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明の挿入装置の一実施形態の斜視図である。
【図２】図１の挿入装置との使用のための固定要素の斜視図である。
【図３】骨中に前もって開けられた穴内の固定要素の配置を示す。
【図４】骨中に前もって開けられた穴内の固定要素の配置を示す。
【図５】挿入装置の別の実施形態の断面図である。
【図６】図５の装置の一部の部分断面図である。
【図７】挿入装置の別の実施形態の斜視図である。
【図８】図７の実施形態の断面図である。
【図９】図７の挿入装置との使用のための固定要素スペーサーの側面図である。
【図１０】挿入装置の別の実施形態の斜視図である。
【図１１】図１０の実施形態の断面図である。
【図１２】本発明の挿入装置の一実施形態の部分透明立面図である。
【図１３】骨に前もって開けられた穴内の固定要素の配置を示す。
【図１４】骨に前もって開けられた穴内の固定要素の配置を示す。
【図１５】挿入装置の別の実施形態の部分透明立面図である。
【図１６】図１５の装置の部分正面図である。
【図１７】挿入装置の別の実施形態の部分透明正面図である。
【図１８】図１７の実施形態の断面図である。
【図１９】図１８の装置の部分Ａの部分断面図である。
【図２０】挿入装置の別の実施形態の立面図である。
【図２１】図２０の装置のカム部材の立面図である。
【国際公開パンフレット】
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2004527345.tif 000004
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【国際公開パンフレット（コレクトバージョン）】
2004527345.tif 000037
2004527345.tif 000038
【国際調査報告】
2004527345.tif 000039
2004527345.tif 000040
2004527345.tif 000041
2004527345.tif 000042
2004527345.tif 000043