(57)【要約】本発明は、ガムベース、甘味料および風味剤を含むチューインガムであって、上記ガムベースの少なくとも一部が少なくとも１つの生分解性ポリマーを含み、その場合、ｔａｎ(δ)がチューインガムの線型粘弾性領域(ＬＶＲ)内で少なくとも０．６であるチューインガムに関する。本発明によれば、質感は最終チューインガムの測定可能な流動学的特性を示し得ると認識されている。さらに、生分解性ポリマーは、チューインガムが、初めから所望の流動学的特性を満たさない生分解性ポリマーを基礎にして製造される場合でさえ、いわゆる可塑剤により所望の流動学的特性に向けて調整され得ると理解されている。
2004518448.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガムベース、甘味料および風味剤を含むチューインガムであって、前記ガムベースの少なくとも一部が少なくとも１つの生分解性ポリマーを含み、
ｔａｎ(δ)がチューインガムの線型粘弾性領域(ＬＶＲ：linear viscoelastic region)内で少なくとも０．６であり、かつ
前記ｔａｎ(δ)は、(損失弾性率Ｇ"／貯蔵弾性率Ｇ')と定義される
チューインガム。
【請求項２】
前記ｔａｎ(δ)は、線型粘弾性領域(ＬＶＲ)の外側で増大する請求項１記載のチューインガム。
【請求項３】
前記ｔａｎ(δ)は、少なくとも１つの可塑剤により調整される請求項１または２記載のチューインガム。
【請求項４】
前記ｔａｎ(δ)は、チューインガムに可塑剤を添加することにより増大される請求項１ないし３のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項５】
前記ｔａｎ(δ)は、チューインガムへの可塑剤の添加により線型粘弾性領域(ＬＶＲ)の外側で増大される請求項１ないし４のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項６】
振動トルクに対する線型粘弾性領域の外側(非ＬＶＲ)の前記ｔａｎ(δ)の勾配がチューインガムに可塑剤をさらに添加することにより増大される請求項１ないし５のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項７】
前記ｔａｎ(δ)は、非線型粘弾性領域(非ＬＶＲ)中で少なくとも１．０に増大する請求項１ないし６のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項８】
前記ｔａｎ(δ)は、振動トルクが１００００μＮ・ｍに達した場合に、非線型粘弾性領域(非ＬＶＲ)中で少なくとも１．０に増大する請求項１ないし７のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項９】
前記ｔａｎ(δ)は、振動トルクが１００００μＮ・ｍに達した場合に、かつ咀嚼されたチューインガムで測定した場合に、非線型粘弾性領域(非ＬＶＲ)中で少なくとも１．３に増大する請求項１ないし８のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項１０】
前記ｔａｎ(δ)は、振動トルクが１１０００μＮ・ｍに達した場合に、かつ咀嚼されたチューインガムで測定した場合に、非線型粘弾性領域(非ＬＶＲ)中で少なくとも１．３に増大する請求項１ないし９のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項１１】
前記ｔａｎ(δ)は、振動トルクの一関数として測定される場合、線型粘弾性領域間からの非線型粘弾性領域への移行から１０（one decade）以内に少なくとも１に増大する請求項１ないし１０のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項１２】
前記ｔａｎ(δ)は、前記振動トルクが１３０００μＮ・ｍ未満である場合、約２．０または好ましくは１．７の最大値を有するよう調整される請求項１ないし１１のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項１３】
前記ｔａｎ(δ)は、予備咀嚼チューインガムに関して測定される請求項１ないし１２のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項１４】
前記ｔａｎ(δ)は、口腔温度で測定される請求項１ないし１３のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項１５】
前記ｔａｎ(δ)は、３７℃で測定される請求項１ないし１４のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項１６】
前記ｔａｎ(δ)は、約３０℃〜４５℃の範囲内で測定される請求項１ないし１５のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項１７】
前記ｔａｎ(δ)は、典型的咀嚼振動数に対応する振動周波数で測定される請求項１ないし１６のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項１８】
前記ｔａｎ(δ)は、１．０Ｈｚの振動周波数で測定される請求項１ないし１７のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項１９】
前記ｔａｎ(δ)は、０．５〜２Ｈｚの範囲内の振動周波数で測定される請求項１ないし１８のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項２０】
前記可塑剤は乳化剤を含む請求項１ないし１９のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項２１】
０〜５重量％の量の乳化剤を含む請求項１ないし２０のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項２２】
前記可塑剤は脂肪を含む請求項１ないし２１のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項２３】
０〜１５重量％の量の脂肪を含む請求項１ないし２２のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項２４】
前記可塑剤は、蝋（wax）を含む請求項１〜２３のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項２５】
０〜１５重量％の量の蝋を含む請求項１ないし２４のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項２６】
前記可塑剤は、風味剤、好ましくは液体風味剤を含む請求項１ないし２５のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項２７】
０〜３０重量％の量の風味剤を含む請求項１ないし２６のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項２８】
前記可塑剤は、液体甘味料を含む請求項１〜２７のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項２９】
０〜３０重量％の量の液体甘味料を含む請求項１ないし２８のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項３０】
可塑剤の量が少なくとも１重量％である請求項１ないし２９のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項３１】
可塑剤の量が少なくとも５重量％である請求項１ないし３０のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項３２】
可塑剤の量が少なくとも１０重量％である請求項１ないし３１のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項３３】
可塑剤の量が少なくとも１５重量％である請求項１ないし３２のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項３４】
可塑剤の量が少なくとも２０重量％である請求項１ないし３３のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項３５】
可塑剤の量が少なくとも３０重量％である請求項１ないし３４のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項３６】
１〜９９重量％の量の生分解性ポリマーを含む請求項１ないし３５のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項３７】
部分的に非生分解性ポリマーを含む請求項１ないし３６のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項３８】
前記チューインガムポリマーは生分解性ポリマーからなる請求項１ないし３７のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項３９】
前記線型粘弾性領域(ＬＶＲ)は、３００μＮ・ｍ〜１００００μＮ・ｍの範囲内の最大振動トルクを有する請求項１ないし３８のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項４０】
前記線型粘弾性領域(ＬＶＲ)は、４００μＮ・ｍ〜３０００μＮ・ｍの範囲内で最大値を有する請求項１ないし３９のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項４１】
前記線型粘弾性領域(ＬＶＲ)は、５００μＮ・ｍ〜２０００μＮ・ｍの範囲内で最大値を有する請求項１ないし４０のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項４２】
前記ｔａｎ(δ)は、臨界的に（critically）０．７より大きく、好ましくは０．８より大きく、好ましくは１．０より大きいが、この場合、ｔａｎ(δ)（ｃｒｉｔ）はｔａｎ(δ)対振動トルク測定におけるδ（ｃｒｉｔ）に対応するｔａｎ(δ)値であり、かつ前記δ（ｃｒｉｔ）は、材料が変形し始める点、即ち振動トルクがＬＶＲから非ＬＶＲへの移行を引き起こす点での振動トルクを説明する、Ｇ対振動トルク測定において確定される臨界振動トルクを表す請求項１ないし４１のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項４３】
前記ｔａｎ(δ)は、臨界的に１．０未満、好ましくは０．９より大きく、好ましくは０．８より大きい請求項１ないし４２のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項４４】
ポリ(エステル−カーボネート)が、ラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、δ−バレロラクトン、β−プロピオラクトン、ジオキサノン(エステル−エーテル)、トリ−メチレンカーボネート、エチレンカーボネート、プロピレンカーボネート、５，５ジ−メチル−１，３−ジオキサン−２−オンおよび５−メチル−１，３−ジオキサン−２−オンからなる群から選択される単量体を含む請求項１ないし４３のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項４５】
ポリエステルがホモポリマーである請求項１ないし４４のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項４６】
前記ポリエステルはコポリマーである請求項１ないし４５のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項４７】
前記ポリエステルはターポリマーである請求項１ないし４６のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項４８】
前記分解性ポリマーの分子量は、５００〜１０，０００ｇ／モルの範囲である請求項１ないし４７のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項４９】
分解性ポリマーの分子量が１０，０００〜１００，０００ｇ／モルの範囲である請求項１ないし４８のいずれかに記載のチューインガム。
【請求項５０】
分解性ポリマーの分子量が１００，０００〜１０００，０００ｇ／モルの範囲である請求項１ないし４７のいずれかに記載のチューインガム。
【請求項５１】
生分解性チューインガムの製造方法であって、少なくとも１つの生分解性ポリマーを提供する段階と、貯蔵弾性率および損失弾性率間の平衡を調整するのに適した量で前記少なくとも１つの生分解性ポリマーに可塑剤を添加する段階とを包含する方法。
【請求項５２】
前記チューインガムは、請求項１ないし５０のいずれか一項に記載のチューインガムを包含する請求項５１記載の方法。
【請求項５３】
前記可塑剤は可溶化剤を含む請求項１ないし５０のいずれか一項に記載のチューインガム。
【請求項５４】
０〜５重量％の量の可溶化剤を含む請求項５１記載のチューインガム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［発明の分野］
本発明は包括的には、チューインガム製造の分野に関し、特に、少なくとも部分的に生分解性ガムベースを含むチューインガムの製造方法に関する。当該方法により、許容可能な質感プロフィール（texture profile）を有するチューインガムができる。
【０００２】
［発明の背景］
屋内または屋外環境中に落とされたチューインガムは、落とされたガムが例えば道路および歩道表面に、そしてかかる環境中に存在するかまたは動いているヒトの靴および衣服にしっかり張り付くために、かなりの迷惑および不便さを生じると一般に認識される。このような迷惑および不便さに実質的に加わるのは、一般的に入手可能なチューインガム製品が、環境中で実質的に非分解性である天然由来または合成のエラストマーおよび樹脂性ポリマーの使用を基礎にしているという事実である。したがって分解性または生分解性チューインガムを開発するために、いくつかの試みがなされてきた。
【０００３】
分解性チューインガムベースは、米国特許第６，１５３，２３１号に開示されているが、これは、ポリ（乳酸−二量体−脂肪酸−オキサゾリン）コポリマーおよびポリ（乳酸−ジオール−ウレタン）コポリマーから選択されるポリ乳酸コポリマーを含む。
【０００４】
米国特許第５，６７２，３６７号は、光の影響下で、または加水分解的に水溶性および無毒性構成成分に分解され得る、ポリマー鎖中に化学的に不安定な結合を有するある種の合成ポリマーから作られる分解性チューインガムを開示する。特許請求された分解性チューインガムは、例えばラクチド、グリコリド、トリメチレンカーボネートおよびε−カプロラクトンを基礎にした環状エステルの重合により得られる少なくとも１つの分解性ポリエステルポリマーを含む。
【０００５】
しかしながら、このようなガムベースは典型的には、許容可能な質感特性を有するチューインガムを製造するために、適切な流動学的特性を保有しない。したがって、良好な質感特性を有するチューインガムを生成するために、適切な分解性ガムベースまたはガムベース成分を提供するのは困難である。
【０００６】
従来の非分解性チューインガムを補足するかまたは取って代わりさえし得る生分解性チューインガムを得るためのいくつかの試みは、従来の技術分野内でなされてきた。
【０００７】
このようなポリマーの製造方法は、例えば米国特許第５，６７２，３６７号に開示されている。米国特許第５，６７２，３６７号によれば、得られるポリマーは、少なくとも１つのポリエステルポリマーにより形成されるガムベースを融解することにより調製される。
【０００８】
しかしながら、例えばガムベース中およびチューインガム中に生分解性代替物を適用する場合の一つの問題は、必然的にこのような製品についての消費者の評価基準となるチューインガムの質感が、従来のチューインガムと比較して「感触が悪い」という点である。この問題を克服するために、広範な実験が実施されてきた。
【０００９】
基本的には、従来技術にしたがってチューインガムを製造するために利用可能な生分解性ポリマーは、従来のガムベース構成成分と非常に異なるよう振舞う傾向がある。したがって、従来のチューインガムの特性と肩を並べることは非常に困難であった。
【００１０】
したがって、適切な生分解性チューインガム構成成分、例えば環状エステルの重合により得られるポリエステルを提供する方法に、多大な努力がなされてきた。
【００１１】
上記の生分解性ポリマーを適用する場合、従来の非生分解性チューインガムに匹敵する特性を受け継ぐことができるチューインガムを提供することが、本発明の一目的である。
【００１２】
［発明の概要］
本発明は、ガムベース、甘味料および風味剤を含むチューインガムであって、上記ガムベースの少なくとも一部が少なくとも１つの生分解性ポリマーを含み、ｔａｎ(δ)がチューインガムの線型粘弾性領域(ＬＶＲ)内で少なくとも０．６であり、かつｔａｎ(δ)がｔａｎδ（ω）＝(損失弾性率Ｇ”／貯蔵弾性率Ｇ’)と定義されるチューインガムに関する。
【００１３】
本発明によれば、ＷＯ０１／４７３６８、ＷＯ００／１９８３７、ＷＯ９８／１７１２３、米国特許第６，１５３，２３１号、ＷＯ００／３５２９７、ＷＯ９８／１７１２４、米国特許第６，０１７，５６６号(これらの記載内容は、参照により本明細書中に援用される)に記載されているようないくつかの異なる種類の生分解性ポリマーにより、チューインガムが生成され得る。
【００１４】
本発明によれば、質感は、最終チューインガムの測定可能な流動学的特性を示し得ると認識される。
【００１５】
さらに、生分解性ポリマーは、チューインガムが、初めから所望の流動学的特性を満たさない生分解性ポリマーを基礎にして製造される場合でさえ、いわゆる可塑剤により所望の流動学的特性に向けて調整され得ると理解される。
【００１６】
本発明によれば、広義の可塑剤は、例えば芳香および風味剤、軟化剤、液体甘味料、乳化剤、可溶化剤、蝋および油を含む。
【００１７】
特定の例は、例えばトリアセチン、レシチンを含み得る。
【００１８】
さらに、可塑剤は、当該方法の初めから従来の非生分解性チューインガム構成成分と比較して劣ると思われる生分解性ポリマーの特性を補いさえし得る、ということが確定されている。
【００１９】
本発明の一実施形態によれば、例え従来の非生分解性ガムポリマーを基礎にした質感に関してあまり許容可能ではないと思われたチューインガムの特性は、可塑剤による流動学的調整により部分的に補われるか、あるいは完全に補われさえした。
【００２０】
本発明のさらなる実施形態によれば、分解性ポリマーを部分的に含むチューインガムはまた、商業的に魅力のある特性を有するチューインガムに調整され得る。
【００２１】
ｔａｎ(δ)は、適切な使用中温度のうちの一温度で測定した場合、かつ適切な使用中振動数のうちの一振動数で、即ち１Ｈｚに近い振動数帯域で、標準振動試験設備により測定した場合、粘弾性領域(ＬＶＲ)内で少なくとも０．６である。
【００２２】
使用中温度は、典型的には約３４℃であり、即ち口腔温度に近い。
【００２３】
本発明によれば、生分解性ポリマーを基礎にして、部分的または完全に許容可能な生分解性チューインガムが提供された。
【００２４】
本発明によれば、基本的生分解性ポリマーは、従来のゴム基剤またはゴム基剤成分と比較して劣っていると思われるという事実にもかかわらず、生分解性ガムベースを基礎にして、許容可能な質感特性を有するチューインガムが調製された。
【００２５】
さらに、このｔａｎ(δ)は、従来の非生分解性チューインガムのｔａｎ(δ)より低いことさえあることが示唆された。
【００２６】
ｔａｎ(δ)は、チューインガムの関連特性を反映するため、好ましくはほぼ体温で測定されるべきであることに留意すべきである。
【００２７】
さらに、本発明の一実施形態によれば、流動学的パラメーターに関して商業的開発を可能にする特性を有する極めて有意な量の生分解性ポリマーを含むチューインガムが得られた。
【００２８】
ｔａｎ(δ)が線型粘弾性領域(ＬＶＲ)の外側で増大する場合、本発明のさらに有利な実施形態が得られた。
【００２９】
典型的には、材料およびチューインガム自体が評価され、したがって、当該技術分野内でＬＶＲとも呼ばれるいわゆる線型粘弾性領域内である種の流動学的特性を得るために設計される。
【００３０】
本発明によれば、チューインガム最終製品を評価し、確立する場合、非線型特性は非常に重要であることがさらに理解される。したがって、非線型特性は、チューインガムの質感の働き（texture behavior）を反映し得る。即ち、典型的な機械誘導条件中、チューインガムを非線型粘弾性にさせる。この特徴は、以下で十分に説明される。
【００３１】
ｔａｎ(δ)が少なくとも１つの可塑剤により調整される場合、本発明のさらに有利な実施形態が得られた。
【００３２】
本発明によれば、チューインガムの生分解性または部分的生分解性ポリマーを含むチューインガムを最適化する目的のために、比較的簡単な測定が提供された。
【００３３】
チューインガムへの可塑剤の添加によりｔａｎ(δ)が増大される場合、本発明のさらに有利な実施形態が得られた。
【００３４】
本発明によれば、可塑剤は、典型的には混合中に、即ちガムベースまたはチューインガム構成成分自体を基礎にして最終チューインガムが調製される場合、添加され得る。
【００３５】
チューインガムへの可塑剤の添加によりｔａｎ(δ)が線型粘弾性領域(ＬＶＲ)の外側で増大される場合、本発明のさらに有利な実施形態が得られた。
【００３６】
チューインガムへのさらなる可塑剤の添加により振動トルクに対して線型粘弾性領域(ＬＶＲ)の外側でｔａｎ(δ)の勾配が増大される場合、本発明のさらに有利な実施形態が得られた。
【００３７】
本発明の一実施形態によれば、ｔａｎ(δ)低減は、もちろん、可塑剤の量を低減することにより得られる。
【００３８】
ｔａｎ(δ)が非線型粘弾性領域(非ＬＶＲ)中で少なくとも１．０に増大する場合、本発明のさらに有利な実施形態が得られた。
【００３９】
本発明の好ましい実施形態によれば、ｔａｎ(δ)は、非線型領域中に入る場合、少なくとも１．０（１）まで増大すべきである。典型的には、ｔａｎ(δ)のより上の値は、表面剥離時に、即ち非線型測定が利用可能な力学的測定設備によりもはや適用可能でない場合に得られる。
【００４０】
好ましくは、ｔａｎ(δ)が、非線型粘弾性領域(非ＬＶＲ)中で少なくとも１．１に増大する。
【００４１】
より好ましくは、ｔａｎ(δ)が、非線型粘弾性領域(非ＬＶＲ)中で少なくとも１．２に増大する。
【００４２】
より好ましくは、ｔａｎ(δ)が、非線型粘弾性領域(非ＬＶＲ)中で少なくとも１．５に増大する。
【００４３】
典型的には、ｔａｎ(δ)は、１００００〜２５０００μＮ・ｍの振動トルク内の上記の値まで増大すべきである。
【００４４】
１００００μＮ・ｍの振動トルクに達した場合に、ｔａｎ(δ)が非線型粘弾性領域(非ＬＶＲ)において少なくとも１．０まで増大する場合、本発明のさらに有利な実施形態が得られた。
【００４５】
典型的には、振動トルクはいわゆるＳＡＯＳ試験により測定され得る。
【００４６】
１００００μＮ・ｍの振動トルクに達した場合に、かつ咀嚼チューインガムに関して測定した場合に、ｔａｎ(δ)が非線型粘弾性領域(非ＬＶＲ)において少なくとも１．３まで増大すると、本発明のさらに有利な実施形態が得られた。
【００４７】
１１０００μＮ・ｍの振動トルクに達した場合に、かつ咀嚼チューインガムに関して測定した場合に、ｔａｎ(δ)が非線型粘弾性領域(非ＬＶＲ)において少なくとも１．３まで増大すると、本発明のさらに有利な実施形態が得られた。
【００４８】
ｔａｎ(δ)が振動トルクの一関数として測定される場合、非線型粘弾性領域への線型粘弾性領域間の移行から１０以内にｔａｎ(δ)が少なくとも１に増大すると、本発明のさらに有利な実施形態が得られた。
【００４９】
振動トルクが１３０００μＮ・ｍ未満である場合、約２．０または好ましくは１．７の最大値を有するようｔａｎ(δ)が調整されると、本発明のさらに有利な実施形態が得られた。
【００５０】
ｔａｎ(δ)が予備咀嚼チューインガムに関して測定される場合、本発明のさらに有利な実施形態が得られた。
【００５１】
ｔａｎ(δ)が口腔温度で測定される場合、本発明のさらに有利な実施形態が得られた。
【００５２】
ｔａｎ(δ)が約３０℃〜４５℃の範囲内で測定される場合、本発明のさらに有利な実施形態が得られた。
【００５３】
これらの測定温度は、利用可能な測定方法が高曲げ剛性（high stiffness）に対処することができないという事実のために必要であり得ることに留意すべきである。
【００５４】
ｔａｎ(δ)が典型的な咀嚼振動数に対応する振動周波数で測定される場合、本発明のさらに有利な実施形態が得られた。
【００５５】
ｔａｎ(δ)が１．０Ｈｚの振動周波数で測定される場合、本発明のさらに有利な実施形態が得られた。
【００５６】
ｔａｎ(δ)が０．５〜２Ｈｚの範囲内の振動周波数で測定される場合、本発明のさらに有利な実施形態が得られた。
【００５７】
さらに有利な実施形態は、可塑剤が、好ましくは０〜５重量％の量で乳化剤を含む場合に得られた。
【００５８】
さらに有利な実施形態は、可塑剤が、好ましくは０〜１５重量％の量で脂肪を含む場合に得られた。
【００５９】
さらに有利な実施形態は、可塑剤が、好ましくは０〜１５重量％の量で蝋を含む場合に得られた。
【００６０】
さらに有利な実施形態は、可塑剤が、好ましくは０〜５重量％の量で可溶化剤を含む場合に得られた。
【００６１】
さらに有利な実施形態は、可塑剤が風味剤、好ましくは液体風味剤を、好ましくは０〜３０重量％の量で含む場合に得られた。
【００６２】
さらに有利な実施形態は、可塑剤が、好ましくは０〜３０重量％の量で液体甘味料を含む場合に得られた。
【００６３】
本発明によれば、チューインガムは、１〜９９重量％の量の生分解性ポリマーを含み得る。
【００６４】
本発明のさらに有利な実施形態によれば、チューインガムは部分的に非生分解性ポリマーを含む。
【００６５】
線型粘弾性領域(ＬＶＲ)は、３００μＮ・ｍ〜１００００μＮ・ｍの範囲内、好ましくは４００μＮ・ｍ〜３０００μＮ・ｍの範囲内、最も好ましくは５００μＮ・ｍ〜２０００μＮ・ｍの範囲内の最大振動トルクを有する。
【００６６】
さらに、ｔａｎ(δ)は臨界的に０．７より大きく、好ましくは０．８より大きく、好ましくは１．０より大きいが、この場合、ｔａｎ(δ)（ｃｒｉｔ）は、ｔａｎ(δ)対振動トルク測定におけるδ（ｃｒｉｔ）に対応するｔａｎ(δ)値であり、かつδ（ｃｒｉｔ）は、材料が変形し始める点、即ち振動トルクがＬＶＲから非ＬＶＲへの移行を引き起こす点での振動トルクを説明する、Ｇ’対振動トルク測定において確定される臨界振動トルクを表す。
【００６７】
好ましくは、ｔａｎ(δ)は臨界的に、１．０未満、好ましくは０．９より大きく、好ましくは０．８より大きい。
【００６８】
生分解性ポリマーは、例えば、ラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、δ−バレロラクトン、β−プロピオラクトン、ジオキサノン(エステル−エーテル)、トリ−メチレンカーボネート、エチレンカーボネート、プロピレンカーボネート、５，５ジ−メチル−１，３−ジオキサン−２−オンおよび５−メチル−１，３−ジオキサン−２−オンからなる群から選択される単量体を含むポリ(エステル−カーボネート)を含み得る。
【００６９】
ポリエステルは、ホモポリマー、コポリマーまたはターポリマーを含み得る。
【００７０】
生分解性ポリマーの分子量は、５００〜１０，０００ｇ／モルの範囲内、１００００〜１００，０００ｇ／モルの範囲内、または１０００００〜１０００，０００ｇ／モルの範囲内である。
【００７１】
さらに本発明は、生分解性チューインガムの製造方法であって、少なくとも１つの生分解性ポリマーを提供する段階と、損失弾性率および貯蔵弾性率間の平衡を調整するのに適した量で上記の少なくとも１つの生分解性ポリマーに可塑剤を添加する段階とを包含する方法に関する。
【００７２】
図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。
【００７３】
［詳細な説明］
テーブル１は、包含されるガムベースおよびチューインガムを示す。
テーブル２は、１０２１チューインガムベースの基本的な配合を示す。
テーブル３は、１０２３チューインガムベースの基本的な配合を示す。
テーブル４は、１０２５チューインガムベースの基本的な配合を示す。
テーブル５は、１０２０チューインガムベースの基本的な配合を示す。
テーブル６は、ＣＧ  ＳＵＢ４チューインガムベースの基本的な配合を示す。
テーブル７は、１５２５〜１５３０および１５５６〜１５６１チューインガムベースの基本的な配合を示す。
【００７４】
図１ａ〜図１ｃは、本発明にしたがって試験され、適用されるガムベースの流動学的毒性を示す。
【００７５】
包含されるガムベースおよびチューインガムは、テーブル１に列挙されている。
【００７６】
一般に、図５を参照して示され、記載されるように、以下の測定が実施された。さらに、図５に関連した説明は、本発明により言及される主な流動学的定義を導入する。
【００７７】
ガムベースという用語は、広範に、エラストマー、樹脂、充填剤および軟化剤の組成物、あるいは例えばポリマー自体を指し得る。
【００７８】
従来のチューインガム製造によれば、ガムベースは、最終チューインガム中に風味剤、甘味料等とともに混合され、所望により、その後コーティングされ得る。
【００７９】
図１ａ〜図１ｃは、７０℃の温度での測定を示す。
【００８０】
図１ａ〜図１ｃは、いくつかのガムベースを示す。示されたガムベースについての詳細は、テーブル１に記載されている。
【００８１】
図１ａは、振動トルク（μＮ・ｍ）の一関数としてのいくつかの異なるガムベースのｔａｎ（δ）を示す。
【００８２】
ＧＢ  ＳＵＢ３およびＧＢ  ＳＵＢ４のｔａｎ（δ）は他の群のガムベースより有意に高いことが観察される。
【００８３】
下方の群のガムベースは、生分解性、部分的分解性および標準非分解性ガムベースをともに含むことが注目される。
【００８４】
下方の群のガムベース間の有意差は観察されない。
【００８５】
当面の考えは、１００％生分解性ガムベースＧＢ  ＳＵＢ３およびＧＢ  ＳＵＢ４が、許容可能なチューインガムの質感を得るという目的のためでなければ、多少存在することである。
【００８６】
図１ｂは、図１ａのガムベースの振動トルク（μＮ・ｍ）の一関数としての貯蔵弾性率Ｇ’（Ｐａ）を示す。
【００８７】
図１ｃは、図１ａのガムベースの振動トルク（μＮ・ｍ）の一関数としての損失弾性率Ｇ”（Ｐａ）を示す。
【００８８】
図２ａ〜図２ｃは、４５℃の温度での測定を示す。
【００８９】
図２ａは、図１ａ〜図１ｃで示されたようなガムベース構成成分の選定に基づいたいくつかのチューインガムのｔａｎ（δ）を示す。
【００９０】
図２ａ〜図２ｃは、非咀嚼チューインガムを示す。また、ｔａｎ（δ）は、振動トルク（μＮ・ｍ）の一関数として測定されたものと同様である。
【００９１】
例えば１５５２および１５５３は、ＬＶＲ内でさえｔａｎ（δ）増大を示す（Ｇ’により確定）ことが注目される。
【００９２】
さらに、生分解性ポリマーを基礎にして調製されるチューインガムは、外見上、従来の非生分解性チューインガムに匹敵することが注目される。
【００９３】
チューインガムは、例えば圧延および刻み目を入れることによる最終チューインガム形状へのその後の加工処理を促すために、好ましくは少なくとも３００μＮ・ｍのＬＶＲを示すべきであることが注目される。さらに、その後の加工処理としては、コーティング、パッケージングおよび分配が挙げられる。示唆限界未満のＬＶＲにより、所望の寸法を保持することができない多少の粘性を有する生成チューインガムが得られる。
【００９４】
当面の印象は、評価されたチューインガムが許容可能な最小ＬＶＲを示す、というものである。
【００９５】
さらに、ＬＶＲは、その後の加工処理を促すために、約１００００μＮ・ｍ以下の最大値を示す必要があることに留意すべきである。示唆限界より大きいＬＶＲは、乾燥した皺くちゃの表面を生じる。
【００９６】
１５５４の０％および１５５４の２．５％はともに、チューインガムにあまり適していないと思われることが注目される。
【００９７】
図２ｂは、図２ａのチューインガムの振動トルク（μＮ・ｍ）の一関数としての貯蔵弾性率Ｇ’（Ｐａ）を示す。
【００９８】
図２ｃは、図２ａのチューインガムの振動トルク（μＮ・ｍ）の一関数としての損失弾性率Ｇ”（Ｐａ）を示す。
【００９９】
図３ａ〜図３ｃは、３７℃の温度での測定を示す。
【０１００】
図３ａ〜図３ｃは、咀嚼済チューインガムを指す。
【０１０１】
図３ａは、図１ａ〜図１ｃで示されたようなガムベースの選定に基づいたいくつかのチューインガムのｔａｎ（δ）を示す。
【０１０２】
また、ｔａｎ（δ）は、振動トルク（μＮ・ｍ）の一関数として測定される。
【０１０３】
ここで、示された特性を、テーブル１に記述されたようなパラメーターを説明する質感を参照して注釈する。
【０１０４】
最初に、チューインガム１５２６、１５２８および１５３０は、許容可能であるかまたはほぼ許容可能である（１５２６は標準チューインガムであり、１５２８および１５３０は生分解性ポリマーを部分的に含む）ことが注目される。測定可能範囲の振動トルク内で少なくとも約１．０のｔａｎ（δ）値に達しないチューインガムはすべて、質感評価により許容不可能であるとみなされたことがさらに注目される。
【０１０５】
ガムベースＧＢ  ＳＵＢ４を基礎にしたチューインガムＣＧ  ＳＵＢ４は、示された図３ａ〜ｃにおいて再現されないことに留意すべきである。しかしながら、チューインガムは試験され、質感評価パネルにより、許容可能であるとみなされた。
【０１０６】
許容可能チューインガムのｔａｎ（δ）の勾配は、非ＬＶＲ内で測定した場合、０．２〜０．９の範囲内であることが注目される。
【０１０７】
特に、チューインガム１５２６、１５２８および１５３０のｔａｎ（δ）の勾配はそれぞれ０．３４、０．２６および０．１７であることが注目される。
【０１０８】
【表１】
2004518448.tif 000003
【０１０９】
ｔａｎ（δ）の勾配は、測定中止前の最終（ここでは４つの）測定点により測定した場合（例えば表面剥離またはスリップ時）、非ＬＶＲ内の曲線に対する接線として確定された。
【０１１０】
ｔａｎ（δ）の勾配は、小さい勾配により、チューインガムにあまり適していない全体的剛性および曲げ剛性の質感を生じ、高勾配は柔軟な、即ちバターのように柔らかい質感を生じて、これもチューインガムにあまり適さないという意味で、チューインガム評価のために非ＬＶＲ領域が重要であることを示す。
【０１１１】
図３ｂは、図３ａのチューインガムの振動トルク（μＮ・ｍ）の一関数としての貯蔵弾性率Ｇ’（Ｐａ）を示す。
【０１１２】
図３ｃは、図３ａのチューインガムの振動トルク（μＮ・ｍ）の一関数としての損失弾性率Ｇ”（Ｐａ）を示す。
【０１１３】
図４ａ〜図４ｃは、３７℃の温度での測定を示す。
【０１１４】
図４ａ〜図４ｃは、振動トルク（μＮ・ｍ）の一関数としての、生分解性ポリマーを含むチューインガムのｔａｎ（δ）、Ｇ’（Ｐａ）（貯蔵弾性率）およびＧ”（Ｐａ）（損失弾性率）を示す。
【０１１５】
図４ａ〜図４ｃは、咀嚼済チューインガムを指す。
【０１１６】
組成物中に共通に存在する示されたチューインガムは、可塑剤の量および種類が異なる。示されたチューインガムおよび適用量調整可塑剤についての詳細に関しては、テーブル１を参照されたい。
【０１１７】
テーブル１に大まかに記載されたような質感評価に対する注解を以下で考察する。
【０１１８】
基本的にチューインガムの質感評価は、非線型粘弾性領域の測定可能域（即ち、利用可能な測定設備が対処できる領域）内のｔａｎ（δ）増大により、改良された質感が得られることを明示した。
【０１１９】
チューインガム試料間の比較の簡単な要約を以下に記述する。
【０１２０】
質感（主観的）評価は、最良のチューインガム：１５５７、１５６１、１５６０、１５５９、１５５８および１５５６から出発して、チューインガムを採点した。
【０１２１】
したがって、顕著な結果は、主観的評価は、客観的な物理的特性と直接的に相関し得るということ、および生分解性ポリマーを含むチューインガムの客観的な物理的特性は可塑剤の変化により調整され得るということである。
【０１２２】
本発明によれば、生分解性または部分的生分解性チューインガムは可塑剤により調整され得ることが結果として理解された。
【０１２３】
図５は、所望の最終製品、即ちチューインガムを得るために、本発明により適用される異なる関連流動学的パラメーターの測定のための測定設備を示す。
【０１２４】
本発明によれば、流動学は、ゴム基剤原料、ゴム基剤およびチューインガムの粘弾性特性の試験のために適用され得る。例えば小振幅振動応力または歪み（ＳＡＯＳ）を試料に加えることにより、試料中の顕微鏡的相互作用に関する情報を得ることができる。この情報は、ゴム基剤原料、ゴム基剤およびチューインガムの質感および加工の働きに関連した特性の予測のために用いられ得る。
【０１２５】
変形は、非破壊的領域、即ちいわゆる線型粘弾性領域（ＬＶＲ）で、ならびに剪断応力／剪断率関係を示すＬＶＲの外側で高応力で測定される。
【０１２６】
粘弾性測定の結果は、Ｇ’（貯蔵弾性率）、Ｇ”（損失弾性率）およびｔａｎ（δ）＝Ｇ”／Ｇ’として表され得る。
【０１２７】
Ｇ’はエネルギーの弾性貯蔵を表し、試料が如何に良好に構造化されるかの測定値である。貯蔵弾性率が優勢的に高い場合、試料は高度構造化され、その逆もある。構造が破壊されている場合、Ｇ’は低減し、臨界応力（または歪）振幅が確定されて、変形に対する耐性についての情報を提供する。
【０１２８】
Ｇ”は、粘性散逸またはエネルギー損失を表す。損失弾性率が高い場合、試料は主に粘性がある。
【０１２９】
ｔａｎ（δ）は、入力と出力の間の位相差を表す。δは、粘性の働きの増大に伴って増大し、弾性の働き増大に伴って低減する。
【０１３０】
δ（ｃｒｉｔ）は、材料が変形し始める点、即ち、振動トルクがＬＶＲから非ＬＶＲへの移行を引き起こす点での振動トルクを説明する、Ｇ’対振動トルク測定で確定される臨界振動トルク（または応力振幅）を表す。
【０１３１】
ｔａｎ（δ）（ｃｒｉｔ）は、ｔａｎ（δ）対振動トルク測定におけるδ（ｃｒｉｔ）に対応するｔａｎ（δ）値である。
【０１３２】
図５は、ガムベース原料、ガムベースおよびチューインガムの粘弾性特性の評価のために適用され得る適用可能な力学的測定方法、いわゆる制御応力技法を模式的に示す。
【０１３３】
その他の力学的測定方法、例えば波動伝播または定常流法は、所望の材料特性の測定のために適用され得ることに言及する必要がある。
【０１３４】
適用可能な流量計は、TA Instrumentsにより供給されるＡＲ１０００である。この流量計は、図１ａ〜図４ｃにおける測定のために適用された。
【０１３５】
すべての測定は、平行プレート、ハッチプレートおよび２ｃｍの直径を用いてなされた。
【０１３６】
示された測定設備は、駆動ロッド５３の末端に配置された測定ヘッド５２に対して配置される固定底板５１を含む。
【０１３７】
ロッドは、モーター制御誘導応力の結果である角速度ω（ｒａｄ  ｓ−）でその軸の周囲を回転（および振動）し得る。
【０１３８】
上記の測定を実施する場合、平行プレートにより粒子を含有する試料を有効に測定できるという事実のために、平行プレートが適用された（例えば錐体の代わりに）。
【０１３９】
その結果生じる円板の角運動、およびそれにより生じる歪みは、その結果生じる歪みの検出のために配置される光学エンコーダ（図示せず）により測定され得る。
【０１４０】
上記のパラメーターＧ’貯蔵弾性率およびＧ”損失弾性率は、当該技術分野内ではその他の名称で、例えばＧ’は弾性率と、Ｇ”は粘性率と呼ばれることがあることに留意すべきである。しかし依然として同一定義が当てはまる。
貯蔵弾性率Ｇ’は、回復可能なエネルギーを貯蔵する材料の能力の測定値である。エネルギー貯蔵は、変形後に貯蔵エネルギーを回復する複素ポリマー、構造的網状構造またはこれらの組合せの能力の結果であり得る。
線型粘弾性領域は、応力と歪みの間に線型関係が存在する領域である。
損失弾性率Ｇ”は、粘性流のために失われた非回復性エネルギーの測定値である。
ｔａｎ（δ）は、（損失弾性率Ｇ”／貯蔵弾性率Ｇ’）と定義される。言い換えれば、ｔａｎ（δ）は、流動する能力と、外的な機械的変形時に材料の形状および立体配置の可逆的弾性再生を実施する材料能力、即ち回復する能力との間の関係を表し得る。
【０１４１】
本発明によれば、測定は、できるときにはいつでも、適用条件にできるだけ近い条件下で実施された。
【０１４２】
適用条件は、例えば振動数、温度および応力を指す。
【０１４３】
関連振動数は、正常咀嚼が約１Ｈｚの優勢（dominant）咀嚼振動数構成成分を含むために、典型的には１Ｈｚで調整された。
【０１４４】
チューインガムを評価および設計するために、高振動数構成成分および低振動数構成成分が問題となることがあることにもちろん留意すべきである。しかしながら、評価に関連した最も問題となる振動数は、上記の１Ｈｚ辺りの帯域における振動数である。
【０１４５】
【表２】
2004518448.tif 000004
ＧＢ：  ガムベース
ＣＧ：  チューインガム
ＰＶＡｃｓｕｂ：  ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−ε−カプロラクトン）、Ｔｇ＝３１℃、Ｍｎ＝５，６００ｇ／モル。
エラストマーｓｕｂ２：  ５０％ポリ（ε−カプロラクトン−コ−トリメチルカーボネート）、Ｍｎ＝２５５，０００ｇ／モル、Ｔｇ＝−５３℃および５０％ポリ（ε−カプロラクトン−コ−トリメチルカーボネート）、Ｍｎ＝３５０，０００ｇ／モル、Ｔｇ＝−５４℃（重量）。
エラストマーｓｕｂ３：  ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−ε−カプロラクトン）、Ｔｇ＝１８℃、Ｍｗ＝３７，０００ｇ／モル。
エラストマーｓｕｂ４：  ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−ε−カプロラクトン）、Ｔｇ＝１５℃、Ｍｗ＝３６，０００ｇ／モル。
【０１４６】
チューインガム１５５６〜１５６１は、基本的には同一配合物を指す。しかしながら、可塑剤の量が増大されると、ソルビトールの量はそれに対応して低減され、それによりテーブル７に記載されたような同一の基礎チューインガム配合物を保持する。同様に、可塑剤の量が低減されると、ソルビトールの量はそれに対応して増大される。
【０１４７】
テーブル２〜テーブル５の下記のガムベース、ならびにテーブル６およびテーブル７のチューインガムは、従来の方法により、以下の製法にしたがって製造される。
【０１４８】
チューインガムベース
チューインガムベースは、例えばバッチミキサー、シグマブレードミキサーを用いて、約１〜４時間／バッチの混合時間を用いて、従来調製される。典型的には、所定量のエラストマー、樹脂および充填剤が、約２：１の比の前対後羽根速度を有する加熱シグマブレードミキサーに加えられる。初期成分が均質に一塊にされた後、残りのエラストマー、樹脂、充填剤、軟化剤／乳化剤、蝋（用いられる場合）およびその他の成分が順次バッチミキサーに加えられて、均質塊が得られるまで混ぜ合わされる。最終塊温度は、８０℃〜１２０℃であり得る。完成溶融塊は、混合ケトルからコーティングまたは貼合せ鍋に移され、任意の望ましい形状に押し出されるかまたは鋳造され、冷却されて、固化される。
【０１４９】
チューインガム
ガムベースは、固体形態で加えられ、次にミキサーの覆いから、または混合過程中に発生される摩擦熱からの加熱により軟化されるか、あるいは融解形態で加えられ得る。
【０１５０】
加工処理される特定の種類のチューインガムに関して選択されるチューインガム構成成分はすべて、例えば、選択されたチューインガム構成成分をよく混合して、均質チューインガム塊を生成することができる、例えば水平に配置されたＺ形腕のような混合手段を備えたケトルのような任意の従来の種類の混練即ち混合容器中で十分に混合される。チューインガムは混合後、容器から取り出され、当該技術分野で既知である従来の段階、例えばチューインガムを例えばピロー、スティックおよびコアに形作る段階を用いて二次成形される。ミキサーから取り出された時の最終塊温度は、４０℃〜７０℃であり得る。
【０１５１】
コーティング
硬化または固化後、チューインガム要素はコーティングされる。コーティングは、当該技術分野で既知である任意の種類の硬質コーティング、軟質コーティングまたは皮膜コーティング、あるいはこのようなコーティングの組合せであり得る。
【０１５２】
【表３】
2004518448.tif 000005
【０１５３】
【表４】
2004518448.tif 000006
【０１５４】
【表５】
2004518448.tif 000007
【０１５５】
【表６】
2004518448.tif 000008
【０１５６】
以下のテーブル６および７は、チューインガム配合物を示す。
【０１５７】
１５２６および１５２８（１５２５〜１５３０、１５５６〜１５６１）はガムベースを基礎にして製造されるが、ＣＧ  ＳＵＢ４は、生分解性ポリマーＧＢ  ＳＵＢ４自体を基礎にして製造されることに留意すべきである。
【０１５８】
【表７】
2004518448.tif 000009
【０１５９】
【表８】
2004518448.tif 000010
【０１６０】
チューインガムベース配合物
一般にチューインガムベース配合物は、合成または天然由来のものであり得る１つまたはそれ以上のエラストマー化合物、１つまたはそれ以上の樹脂化合物、充填剤、軟化化合物、ならびに少量のその他の成分、例えば酸化防止剤、着色剤等を含む。
【０１６１】
本明細書中に記載されたように、チューインガムの中心は、少なくとも１つの物理的、化学的または生物学的分解性エラストマーまたは樹脂ポリマーを含む。現在用いられている種類のエラストマーおよび樹脂と対照的に、このようなポリマーは、チューインガムの咀嚼後、環境中で分解され得る。これは、用いられるチューインガムが最終的には崩壊し、かつ／またはそれが投げ捨てられた場所から物理的または化学的手段によってより容易に除去されるので、非分解性ポリマーを基礎にしたチューインガムより環境汚染を生じにくい。
【０１６２】
本明細書中で適用される場合、「分解性ポリマー」という表現は、チューインガムの投げ捨て後、あるいは咀嚼中でさえ、物理的、化学的および／または生物学的分解を受けることができるチューインガムベース構成成分またはチューインガムベースを指す。それにより、投げ捨てられたチューインガム廃棄物は、投げ捨て場所からより容易に除去されるようになり、あるいは最終的に塊または粒子に崩壊され、これはもはやチューインガムの残骸として認識することができない。このような分解性ポリマーの分解または崩壊は、物理的因子、例えば温度、光、湿度により、あるいは化学的因子、例えばｐＨの変化により引き起こされる加水分解により、あるいはポリマーを分解することができる適切な酵素の作用により実行されるかまたは誘導され得る。
【０１６３】
本発明のコンテキストにおいて、このような環境的または生物学的分解可能チューインガムベースポリマーの適切な例としては、エステル、カーボネート、エーテル、アミド、ウレタン、ペプチド、アミノ酸のホモポリマー、例えばポリリジン、ならびに例えばタンパク質加水分解物、例えばゼイン加水分解物のようなその誘導体を含むタンパク質が挙げられる。
【０１６４】
好ましいポリマーとしては、分解性ホモポリマー、コポリマー、ターポリマー、ブロックポリマーおよびグラフトポリマーからなる群から選択されるポリマーが挙げられる。
【０１６５】
好ましい化合物は、ポリエステル、特にこの種類の有用な化合物、例えば米国特許第５，６７２，３６７号（この記載内容は、参照により本明細書中に援用される）に開示されたような１つまたはそれ以上の環状エステルの重合により得られるポリエステルポリマーである。この参考文献に開示されたポリマーは、ポリマー鎖中に、例えば加水分解的に、または光への曝露により壊され得る化学的に不安定な結合を有することを特徴とする。
【０１６６】
本明細書中で用いられるような分解性ポリマーの重要な特徴は、それらが、環境条件下で咀嚼済チューインガム中に破壊され得る化学的に不安定な結合を含有することである。本発明のコンテキストにおいて、「環境条件」という用語は、屋内および屋外位置、ならびにこのような環境中で一般的な温度、光および湿度条件を意味する。所与の環境中に落とされたチューインガムの残骸中の分解性ポリマーの分解速度は、上記の物理的条件に応じて変わると理解される。好ましい実施形態では、分解性ポリマーは、極冷温度条件、即ち０℃より低い温度を除いた任意の所与の環境条件下で、不安定な結合の少なくとも５％、好ましくは少なくとも１０％、さらに好ましくは少なくとも１５％、例えば少なくとも２５％の不安定な結合が、環境条件下で１ヶ月〜１２ヵ月後に壊されるものである。
【０１６７】
目下の好ましい実施形態では、コーティングしたチューインガム要素の少なくとも１つの分解性エラストマーまたは樹脂ポリマーは、ラクチド、グリコリド、トリメチレンカーボネート、δ−バレロラクトン、β−プロピオラクトンおよびε−カプロラクトンの群から選択される環状エステルから作られるポリエステルポリマーである。このようなポリマーは、ホモポリマー、コポリマーまたはターポリマー、例えばブロックポリマーまたはグラフトポリマー、例えばラクチドとε−カプロラクトンのコポリマー、例えばラクチドとε−カプロラクトンとの初期分子量比が９９：１〜８０：２０の範囲、例えば９５：５〜９０：１０の範囲であるようなコポリマー、ならびにε−カプロラクトンおよびδ−バレロラクトンのコポリマーであり得る。
【０１６８】
一般にチューインガムベース配合物は、異なる分子量のエラストマーおよび樹脂ポリマーを含む。したがって分解性ポリマーは、５００〜１００００ｇ／モルの範囲、１０，０００〜１００，０００ｇ／モルの範囲、または１００，０００〜１，０００，０００ｇ／モルの範囲である平均分子量（Ｍｗ）を有するものであり得る。
【０１６９】
上記のようなチューインガムの中心は、エラストマーまたは樹脂構成成分のすべてが分解性ポリマーであるガムベース部分を含み得る。しかしながら、ガムベース部分が、１つまたはそれ以上の分解性ポリマーのほかに、ある割合の天然または合成ポリマーであり得る非分解性高分子エラストマーおよび／または樹脂を含有することは、本発明の範囲内である。このような非分解性ポリマーの割合は、１〜９９重量％の範囲、例えば５〜９０重量％の範囲、例えば１０〜５０重量％の範囲であり得る。
【０１７０】
このコンテキストにおいて、有用な合成エラストマーとしては、食品医薬品局、ＣＦＲ、タイトル２１、セクション１７２，６１５（the Masticatory Substances, Synthetic）に列挙された合成エラストマー、例えば約１０，０００〜約１，０００，０００の範囲、例えば５０，０００〜８０，０００の範囲のゲル浸透クロマトグラフィー（ＧＰＣ）平均分子量を有するポリイソブチレン、イソブチレン−イソプレンコポリマー（ブチルエラストマー）、例えば約１：３〜約３：１のスチレン−ブタジエン比を有するスチレン−ブタジエンコポリマー、２，０００〜約９０，０００の範囲の、例えば３，０００〜８０，０００の範囲のＧＰＣ平均分子量を有するポリビニルアセテート（ＰＶＡ）（この場合、高分子量ポリビニルアセテートは典型的には風船ガムベースに用いられる）、ポリイソプレン、ポリエチレン、コポリマーの例えば約５〜約５０重量％の、例えば１０〜４５重量％のビニルラウレート含量を有するビニルアセテート−ビニルラウレートコポリマー、ならびにそれらの組合せが挙げられるが、これらに限定されない。
【０１７１】
例えば、ガムベース中で高分子量および低分子量エラストマーを有する合成エラストマーを組合せることは当業界で一般的である。ここで、合成エラストマーの好ましい組合せとしては、ポリイソブチレンおよびスチレン−ブタジエン、ポリイソブチレンおよびポリイソプレン、ポリイソブチレンおよびイソブチレン−イソプレンコポリマー（ブチルゴム）、ならびにポリイソブチレン、スチレン−ブタジエンコポリマー、およびイソブチレン−イソプレンコポリマーの組合せ、ならびにポリビニルアセテート、ビニルアセテート−ビニルラウレートコポリマーそれぞれとそれらの混合物との混和物中の上記の個々の合成ポリマーのすべてが挙げられるが、これらに限定されない。
【０１７２】
有用な天然非分解性エラストマーとしては、「Masticatory Substances of Natural Vegetable Origin」として食品医薬品局、ＣＦＲ、タイトル２１、セクション１７２，６１５に列挙されたエラストマー、例えば天然ゴム化合物、例えば燻製または液体ラテックスおよびグアユールゴムならびにその他の天然ゴム、例えばディエラ（jelutong）、レチカスピ（lechi caspi）、マサランデュババラタ（massaranduba balata）、ソルバ（sorva）、ペリロ（perillo）、ロシンジンハ（rosindinha）、マサランデュバチョコレート（massaranduba chocolate）、チクル（chicle）、ニスペロ（nispero）、グッタハンカン（gutta hang kang）およびそれらの組合せが挙げられる。好ましい合成エラストマーおよび天然エラストマー濃度は、基剤が用いられるチューインガムが、以下で考察されるように、粘着性であるかまたは在来型であるか、風船ガムであるかまたは普通のガムであるかによって変わる。目下好ましい天然エラストマーとしては、ディエラ、チクル、マッサランデュババラタおよびソルバが挙げられる。
【０１７３】
本発明にしたがって、有用であるチューインガムベース構成成分は、所望の咀嚼特性の取得に寄与し、かつガムベース組成物のエラストマーのための可塑剤として作用する１つまたはそれ以上の樹脂化合物を包含し得る。本発明のコンテキストにおいて、有用なエラストマー可塑剤としては、しばしばエステルゴムと呼ばれる天然ロジンエステル、例としては例えば部分的水素化ロジンのグリセロールエステル、重合化ロジンのグリセロールエステル、部分的二量体化ロジンのグリセロールエステル、タル油ロジンのグリセロールエステル、部分的水素化ロジンのペンタエリトリトールエステル、ロジンのメチルエステル、ロジンの部分的水素化メチルエステル、ロジンのペンタエリトリトールエステルが挙げられるが、これらに限定されない。その他の有用な樹脂化合物としては、合成樹脂、例えばαピネン、βピネンおよび／またはｄ−リモネン由来のテルペン樹脂、天然テルペン樹脂、ならびに上記のものの任意の適切な組合せが挙げられる。好ましいエラストマー可塑剤は、特定用途によって、そして用いられているエラストマー（単数または複数）の種類によっても変わる。
【０１７４】
チューインガムベース配合物は、所望により、１つまたはそれ以上の充填剤、例えば炭酸マグネシウムおよび炭酸カルシウム、硫酸ナトリウム、土壌石灰石、ケイ酸塩化合物、例えばケイ酸マグネシウムおよびケイ酸アルミニウム、カオリンおよび粘土、酸化アルミニウム、酸化ケイ素、タルク、酸化チタン、リン酸一、二および三カルシウム、セルロースポリマー、例えば木材、ならびにそれらの組合せを包含し得る。
【０１７５】
充填剤は、天然有機繊維、例えば果実植物性繊維、穀物、米、セルロースおよびそれらの組合せも包含し得る。
【０１７６】
本明細書中で用いる場合、「可塑剤」という用語は、ガムベースまたはチューインガム配合物を軟化する成分を意味し、蝋、脂肪、油、乳化剤、界面活性剤および可溶化剤を包含する。
【０１７７】
ガムベース配合物は、本発明にしたがって、１つまたはそれ以上の脂肪、例えば牛脂、水素化牛脂、任意の完全または部分的水素化動物脂肪、完全水素化および部分的水素化植物油または脂肪、ココアバター、脱脂ココアバター、グリセロールモノステアレート、グリセロールトリアセテート、レシチン、モノ、ジおよびトリグリセリド、アセチル化モノグリセリド、脂肪酸（例えばステアリン酸、パルミチン酸、オレイン酸およびリノール酸）、および／またはそれらの組合せ含み得る。
【０１７８】
ガムベースをさらに軟化するために、およびそれに水結合特性を提供するために（これらはガムベースに快適な平滑表面を付与し、その粘着性を低減する）、１つまたはそれ以上の乳化剤が、典型的にはガムベースの０〜１８重量％、好ましくは０〜１２重量％の量で、通常は組成物に添加される。食用脂肪酸のモノおよびジグリセリド、食用脂肪酸のモノ、ジおよびトリグリセリドの乳酸エステルおよび酢酸エステル、アセチル化モノおよびジグリセリド、食用脂肪酸のスクロースポリエステルまたは糖エステル、例えばＷＯ００／２５５９８（この記載内容は、参照により本明細書中に援用される）に開示されているもの、Ｎａ、Ｋ、ＭｇおよびＣａステアレート、レシチン、ヒドロキシル化レシチン、グリセロールモノステアレート、グリセロールトリアセテート、脂肪酸（例えばステアリン酸、パルミチン酸、オレイン酸およびリノール酸）、プロピルガレート、ならびにそれらの組合せは、チューインガムベースに添加され得る従来用いられる乳化剤の例である。下記のような生物学的または薬学的活性成分が存在する場合、活性成分を分散し、放出するために、配合物はある種の特定の乳化剤および／または可溶化剤を含み得る。
【０１７９】
蝋は、粘稠性の調整のために、そしてチューインガムベースを調製する場合には、チューインガムベースの軟化のために従来用いられる。本発明に関連して、任意の従来用いられる適切な種類の蝋、例えば、米糠蝋、ポリエチレン蝋、石油蝋（精製パラフィンおよび微晶質蝋）、パラフィン、蜜蝋、カルナウバ蝋およびキャンデリア蝋が用いられ得る。
【０１８０】
さらに、ガムベース配合物は、本発明にしたがって、着色剤および白色染料、例えばＦＤ＆Ｃ型染料およびレーキ、果物および植物抽出物、二酸化チタン、ならびにそれらの組合せを含み得る。さらに有用なチューインガムベース構成成分としては、酸化防止剤、例えばブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、プロピルガレートおよびトコフェロール、ならびに防腐剤を含み得る。
【０１８１】
下記のようなチューインガム添加剤と混和されるチューインガムベース配合物の組成は、調製される特定の生成物によって、ならびに所望の咀嚼物および最終生成物のその他の知覚特性によって実質的に変わり得る。しかしながら上記のガムベース構成成分の典型的範囲（重量％）は、以下のとおりである：５〜１００重量％のエラストマー化合物、５〜５５重量％の樹脂、０〜５０重量％の充填剤、５〜３５重量％の可塑剤および０〜１重量％のその他の成分、例えば酸化防止剤、着色剤等。
【０１８２】
チューインガム添加剤
チューインガムの中心配合物は、上記の水不溶性ガムベース構成成分のほかに、一連のチューインガム添加剤を含む一般的に水溶性の部分を含む。本発明のコンテキストにおいて、「チューインガム添加剤」という用語は、従来のチューインガム製造過程において、ガムベースに添加される任意の構成成分を示すために用いられる。このような従来用いられる添加剤の主要特性は水溶性であるが、水不溶性構成成分、例えば水不溶性風味化合物も含まれ得る。
【０１８３】
本発明のコンテキストにおいて、チューインガム添加剤としては、大量甘味料、高強度甘味料、風味剤、軟化剤、乳化剤、着色剤、結合剤、酸味剤、充填剤、酸化防止剤、ならびに完成チューインガム製品に所望の特性を付与するその他の構成成分、例えば薬学的または生物学的に活性な物質が挙げられる。
【０１８４】
適切な大量甘味料としては、糖および非糖甘味構成成分が挙げられる。大量甘味料は、典型的にはチューインガムの約５〜約９５重量％、さらに典型的にはガムの約２０〜約８０重量％、例えば３０〜７０重量％または３０〜６０重量％を構成する。
【０１８５】
有用な糖甘味料は、チューインガム業界で一般に既知の糖類含有構成成分、例えばスクロース、デキストロース、マルトース、デキストリン、トレハロース、Ｄ−タガトース、乾燥転化糖、フルクトース、レブロース、ガラクトース、コーンシロップ固体等の単独または組合せであるが、これらに限定されない。
【０１８６】
ソルビトールは、非糖甘味料として用いられ得る。その他の有用な非糖甘味料としては、その他の糖アルコール、例えばマンニトール、キシリトール、水素化デンプン加水分解物、マルチトール、イソマルト、エリスリトール、ラクチトール等の単独または組合せが挙げられるが、これらに限定されない。
【０１８７】
高強度人工甘味剤も、単独で、または上記の甘味料と組合せて用いられ得る。好ましい高強度甘味料としては、スクラロース、アスパルテーム、アセスルファムの塩、アリテーム、サッカリンおよびその塩、シクラミン酸およびその塩、グリシリジン、ジヒドロカルコン、タウマチン、モネリン、ステリオシド等の単独または組合せが挙げられるが、これらに限定されない。長期残存性甘味および風味知覚を提供するためには、人工甘味料の少なくとも一部を封入するか、またはそうでなければその放出を制御するのが望ましい。湿潤粒状化、蝋粒状化、噴霧乾燥、噴霧冷却、流動床コーティング、酵母細胞中の保存および封入、ならびに繊維押出成形のような技法を用いて、所望の放出特性を達成し得る。甘味剤の封入は、樹脂化合物のような別のチューインガム構成成分を用いても提供され得る。
【０１８８】
人工甘味料の使用レベルはかなり変化し、甘味料の効力、放出速度、生成物の所望の甘味度、用いられる風味剤のレベルおよび種類、ならびにコスト考慮に応じて変わる。したがって、人工甘味料の活性レベルは、約０．００１〜約８重量％（好ましくは約０．０２〜約８重量％）で変わり得る。封入のために用いられる担体が含まれる場合、封入甘味料の使用レベルは、比例して高くなる。糖および／または非糖甘味料の組合せは、本発明にしたがって加工されるチューインガム配合物中に用いられ得る。さらに、軟化剤も糖またはアルジトール水溶液を用いた場合のように、付加的甘味を提供し得る。
【０１８９】
低カロリーガムが望ましい場合、低カロリー増量剤が用いられ得る。低カロリー増量剤の例としては、ポリデキストロース、ラフティロース、ラフチリン、フルクトオリゴ糖（ＮｕｔｒａＦｌｏｒａ（登録商標））、パラチノースオリゴ糖、グアーゴム加水分解物（例えばＳｕｎ  Ｆｉｂｅｒ（登録商標））または不消化性デキストリン（例えばＦｉｂｅｒｓｏｌ（登録商標））が挙げられる。しかしながらその他の低カロリー増量剤も用いられ得る。
【０１９０】
本発明の方法で加工処理されるチューインガム混合物中に含まれ得るさらなるチューインガム添加剤としては、特に薬学的または生物学的活性成分が存在する場合には、界面活性剤および／または可溶化剤が挙げられる。本発明のチューインガム組成物中の可溶化剤として用いられる界面活性剤の種類の例として、H.P. Fiedler, Lexikon der Hilfstoffe fur Pharmacie, Kosmetik und Angrenzende Gebiete, page 63-64 (1981)および各国の認可食品乳化剤の一覧が参照される。陰イオン性、陽イオン性、両性または非イオン性可溶化剤が用いられ得る。適切な可溶化剤としては、レシチン、ポリオキシエチレンステアレート、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、脂肪酸塩、食用脂肪酸のモノおよびジグリセリドのモノおよびジアセチル酒石酸エステル、食用脂肪酸のモノおよびジグリセリドのクエン酸エステル、脂肪酸のサッカロースエステル、脂肪酸のポリグリセロールエステル、インターエステル化ヒマシ油酸（Ｅ４７６）のポリグリセロールエステル、ナトリウムステアロイルラチレート、ナトリウムラウリルスルフェート、ならびに脂肪酸のソルビタンエステルおよびポリオキシエチル化水素化ヒマシ油（例えばＣＲＥＭＯＰＨＯＲの商品名で販売されている製品）、エチレンオキシドとプロピレンオキシドのブロックコポリマー（例えばＰＬＵＲＯＮＩＣおよびＰＯＬＯＸＡＭＥＲの商品名で販売されている製品）、ポリオキシエチレン脂肪アルコールエーテル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪エステル、脂肪酸のソルビタンエステルならびにポリオキシエチレンステアリン酸エステルが挙げられる。
【０１９１】
特に適切な可溶化剤は、ポリオキシエチレンステアレート、例えばポリオキシエチレン（８）ステアレートおよびポリオキシエチレン（４０）ステアレート、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル（ＴＷＥＥＮ、例えばＴＷＥＥＮ２０（モノラウレート）、ＴＷＥＥＮ８０（モノオレエート）、ＴＷＥＥＮ４０（モノパルミテート）、ＴＷＥＥＮ６０（モノステアレート）またはＴＷＥＥＮ６５（トリステアレート）の商品名で販売されている）、食用脂肪酸のモノおよびジグリセリドのモノおよびジアセチル酒石酸エステル、食用脂肪酸のモノおよびジグリセリドのクエン酸エステル、ナトリウムステアロイルラチレート、ナトリウムラウリルスルフェート、ポリオキシエチル化水素化ヒマシ油、エチレンオキシドおよびプロピレンオキシドのブロックコポリマー、ならびにポリオキシエチレン脂肪アルコールエーテルである。可溶化剤は、単一化合物であるか、またはいくつかの化合物の組合せであり得る。活性成分の存在下では、チューインガムは好ましくは当該技術分野で既知の担体も含み得る。
【０１９２】
本明細書中で提供されるチューインガムの中心は、芳香剤および風味剤、例えば天然および合成風味剤を、味プロフィールに影響を及ぼすことができる酸およびその他の物質を含めて、例えば天然植物構成成分、精油、エッセンス、抽出物、粉末の形態で含有し得る。液体および粉末風味剤の例としては、ココナツ、コーヒー、チョコレート、バニラ、グレープフルーツ、オレンジ、ライム、メントール、甘草、キャラメル芳香、蜂蜜芳香、ピーナッツ,クルミ、カシューナッツ、ヘーゼルナッツ、アーモンド、パイナップル、イチゴ、ラズベリー、トロピカルフルーツ、サクランボ、シナモン、ペパーミント、冬緑油、スペアミント、ユーカリ、ミント、例えばリンゴ、ナシ、モモ、イチゴ、アンズ、ラズベリー、サクランボ、パイナップルおよびウメ及びスモモエッセンスから抽出した果物エッセンスが挙げられる。精油としては、ペパーミント、スペアミント、メントール、ユーカリ、クローブ油、月桂樹油、アニス、タイム、シーダー葉油、ナツメグ、ならびに上記のような果実の油（例えばレモン、ベルガモットおよびオレンジ）が挙げられる。
【０１９３】
チューインガム風味剤は、好ましくは粉末、スライスまたはそれらの組合せの小片の形態で、凍結乾燥される天然風味剤であり得る。粒子サイズは、粒子の最長寸法として算定して、３ｍｍ未満、例えば２ｍｍ未満、さらに好ましくは１ｍｍ未満であり得る。天然風味剤は、粒子サイズが約３μｍ〜２ｍｍ、例えば４μｍ〜１ｍｍである形態であり得る。好ましい天然風味剤としては、果実からの、例えばイチゴ、ブラックベリーおよびラズベリーからの種子が挙げられる。
【０１９４】
種々の合成風味剤、例えば混合果実風味剤も、本発明のチューインガムの中心に用いられ得る。上記のように、芳香剤は、従来用いられるよりも少ない量で用いられ得る。芳香剤および／または風味剤は、用いられる芳香および／または風味剤の所望の強さによって、最終生成物の０．０１〜約３０重量％（好ましくは０．０１〜約１５重量％）の量で用いられ得る。好ましくは、芳香／風味剤の含量は、総組成物の０．２〜３重量％の範囲である。
【０１９５】
種々の酸、例えばアジピン酸、コハク酸、フマル酸またはそれらの塩、あるいはクエン酸、酒石酸、リンゴ酸、酢酸、乳酸、リン酸およびグルタル酸の塩も、典型的には果実風味剤と組合せて用いられる。
【０１９６】
一実施形態において、チューインガムの中心組成物は、薬学的または生物学的活性物質を含む。このような活性物質（その包括的一覧は、例えばＷＯ００／２５５９８（この記載内容は、参照により本明細書中に援用される）に見出される）の例としては、薬剤、栄養補助食品、防腐剤、ｐＨ調整剤、抗喫煙剤、ならびに口腔および歯のケアまたは治療のための物質、例えば過酸化水素、ならびに咀嚼中に尿素を放出し得る化合物が挙げられる。口腔中のｐＨを調整する作用物質の形態の活性物質の例としては、以下のものが挙げられる：酸、例えばアジピン酸、コハク酸、フマル酸またはそれらの塩あるいは、酒石酸、リンゴ酸、酢酸、乳酸、リン酸、グルタル酸、及びクエン酸の塩ならびに許容可能な塩基、例えば炭酸塩、炭酸水素塩、リン酸塩、硫酸塩、あるいはナトリウム、カリウム、アンモニウム、マグネシウムまたはカルシウム、特にマグネシウムおよびカルシウムの酸化物。
【０１９７】
本発明のコーティングしたチューインガム要素のガムの中心は、任意の従来のコーティング法、例えば以下に記載されるコーティング法の使用により、チューインガム中心をコーティングさせる任意の形態、形状または寸法を有し得る。したがって、ガムの中心は、例えばペレット、クッション形ペレット、スティック、錠剤、チャンク、香錠、ピル、ボールおよび球から選択される形態であり得る。
【図面の簡単な説明】
【０１９８】
【図１ａ】ガムベース配合物の流動学的特性を示す。
【図１ｂ】ガムベース配合物の流動学的特性を示す。
【図１ｃ】ガムベース配合物の流動学的特性を示す。
【図２ａ】非咀嚼チューインガムの流動学的特性を示す。
【図２ｂ】非咀嚼チューインガムの流動学的特性を示す。
【図２ｃ】非咀嚼チューインガムの流動学的特性を示す。
【図３ａ】咀嚼済チューインガムの流動学的特性を示す。
【図３ｂ】咀嚼済チューインガムの流動学的特性を示す。
【図３ｃ】咀嚼済チューインガムの流動学的特性を示す。
【図４ａ】本発明にしたがって調整された咀嚼済チューインガムの流動学的特性を示す。
【図４ｂ】本発明にしたがって調整された咀嚼済チューインガムの流動学的特性を示す。
【図４ｃ】本発明にしたがって調整された咀嚼済チューインガムの流動学的特性を示す。
【図５】本発明の一実施形態による立証および調整のために適用された試験設備を示す。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図５】
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【国際公開パンフレット】
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【国際調査報告】
2004518448.tif 000084
2004518448.tif 000085
2004518448.tif 000086