(57)【要約】本発明は装着者の屈折率の処方を補正すると共に特定の個人または一定の母集団の個人の瞳孔の大きさを考慮している一定の多焦点型の眼用レンズを提供している。本発明は過剰屈折型の近視野域の屈折力および約２．５ｍｍまたはそれ以下の一定の直径を含む一定の実質的に円形の中央領域を有する一定の光学領域を有している一定のレンズを提供している。
2006505008.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
進行性の付加屈折力を含む一定の実質的に回転方向に対称形の中央領域を有する一定の光学領域を備えている眼用レンズにおいて、前記中央領域の直径が少なくとも第１および第２の輝度において測定した一定のレンズ装着者の瞳孔の直径により決定される眼用レンズ。
【請求項２】
前記中央領域の直径が約２．５ｍｍまたはそれ以下である請求項１に記載のレンズ。
【請求項３】
前記レンズが一定のコンタクト・レンズである請求項１に記載のレンズ。
【請求項４】
前記レンズが一定のコンタクト・レンズである請求項２に記載のレンズ。
【請求項５】
前記中央領域が前記レンズの前面部にある請求項１，２，３または４に記載のレンズ。
【請求項６】
前記中央領域が前記レンズの後面部にある請求項１，２，３または４に記載のレンズ。
【請求項７】
前記前面部がさらに円柱屈折力を含む請求項５に記載のレンズ。
【請求項８】
前記後面部が円柱屈折力を含む請求項５に記載のレンズ。
【請求項９】
前記後面部がさらに円柱屈折力を含む請求項６に記載のレンズ。
【請求項１０】
前記前面部が円柱屈折力を含む請求項６に記載のレンズ。
【請求項１１】
前記光学領域が前記レンズの前面部にあり、前記光学領域がさらに少なくとも１個の遠視野域の屈折力の領域を含む請求項５に記載のレンズ。
【請求項１２】
前記光学領域が前記レンズの前面部にあり、前記光学領域がさらに少なくとも１個の遠視野域の屈折力の領域を含む請求項６に記載のレンズ。
【請求項１３】
前記少なくとも１個の遠視野域の屈折力の領域および前記中央領域が同心状で環状の領域である請求項１１に記載のレンズ。
【請求項１４】
前記少なくとも１個の遠視野域の屈折力の領域および前記中央領域が同心状で環状の領域である請求項１２に記載のレンズ。
【請求項１５】
進行性の付加屈折力を含む一定の実質的に回転方向に対称形の中央領域を有する一定の光学領域を含む一定の前面部を備えているコンタクト・レンズにおいて、前記中央領域の直径が少なくとも第１および第２の輝度において測定した一定のレンズ装着者の瞳孔の直径により決定され、さらに一定の実質的に円形の剛性の部分を含む一定の後面部を備えているコンタクト・レンズ。
【請求項１６】
前記中央領域の直径が約２．５ｍｍまたはそれ以下である請求項１５に記載のコンタクト・レンズ。
【請求項１７】
前記後面部がさらに円柱屈折力を含む請求項１５に記載のコンタクト・レンズ。
【請求項１８】
前記前面部がさらに円柱屈折力を含む請求項１５に記載のコンタクト・レンズ。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は多焦点眼用レンズに関連している。特に、本発明は装着者の屈折率の処方および瞳孔の大きさの両方を考慮に入れた老眼に対する補正を行なうコンタクト・レンズを提供している。
【０００２】
発明の背景
個人の年齢と共に、目はその観察者に比較的に近い物体に焦点を合わせるためにその自然なレンズを適応または屈曲する能力が低下する。この状況は老眼または老視として知られている。同様に、自然なレンズが除去されて一定の眼内レンズがその代わりとして挿入されている人において、上記の適応能力は失われている。
【０００３】
上記のような目の適応能力の不全を補正するために用いられる方法の中において、２個以上の光学的な屈折力を有するレンズが存在する。特に、コンタクト・レンズおよび眼内レンズは遠視野域、近視野域、および中間視野域の屈折力が備えられているレンズが開発されている。
【０００４】
加えて、個々の瞳孔の大きさは年齢、輝度、および屈折率の処方により変化することが知られている。例えば、輝度が高まるにつれて、瞳孔の大きさが増加するが、一定の人の年齢と共に、輝度の変化に対するその瞳孔の応答が低下する。例えば、１．５０ジオプトリの付加屈折力またはそれ以下の低い付加屈折力を伴って補正されている老眼を伴う個人において、その瞳孔の大きさはさらに高い付加屈折力を必要としている瞳孔よりも大きくなる。この理由は、一般に、比較的に低い付加屈折力を必要とする人は年齢が若く、一定の比較的に高齢の個人よりも一定の輝度において大きな瞳孔を有するということである。
【０００５】
従来のレンズは一般的に瞳孔の大きさを考慮しておらず、それゆえ、全ての視察状況においてレンズ装着者に対する光の分配において効率が低い。この結果、最適状態に及ばない視力になる。それゆえ、瞳孔の大きさを考慮に入れたレンズの設計に対する要望が存在している。
【０００６】
本発明および好ましい実施形態の詳細な説明
本発明は一定の多焦点眼用レンズ、および当該レンズの製造方法を提供しており、このレンズは装着者の屈折率の処方を補正すると共に動向の大きさを考慮している。一例の実施形態において、本発明は進行性の付加屈折力を含むか、これにより実質的に構成されているか、これのみにより構成されている一定の実質的に回転方向に対称形の中央領域を有する一定の光学領域を含むか、これにより実質的に構成されているか、これのみにより構成されている一定の眼用レンズを提供しており、この場合に、この中央領域の直径は少なくとも第１および第２の輝度において測定した一定のレンズ装着者の瞳孔の直径により決定されている。
【０００７】
別の実施形態において、本発明は進行性の付加屈折力を含むか、これにより実質的に構成されているか、これのみにより構成されている一定の実質的に回転方向に対称形の中央領域を有する一定の光学領域を含むか、これにより実質的に構成されているか、これのみにより構成されている一定の眼用レンズを提供しており、この場合に、この中央領域の直径は約２．５ｍｍ以下である。本発明のレンズにおいて、上記の中央領域は前面部分すなわち対象物側の表面、または後面部分すなわち目の側のレンズの表面に存在できる。
【０００８】
「眼用レンズ（ophthalmic lens）」とは、一定のコンタクト・レンズ、眼内レンズ、角膜移植レンズ、オンレイ・レンズ（onlay lens）等、またはこれらの組み合わせ物を意味する。好ましくは、本発明のレンズはコンタクト・レンズか眼内レンズである。
【０００９】
図１において、中央領域１２および外側領域１３を有する光学領域１１を伴う本発明のレンズ１０が示されている。中央領域１２、すなわち、一定の進行性の付加屈折力の領域は、その最も内側の位置１４において、近視野域の屈折力すなわち装着者の近視野域の視力の鋭さを補正するために必要な屈折力を有している。この位置１４から中央領域１２の周縁部に半径方向に外側に移動するのにつれて、屈折力は外側の領域１３に到達するまで近視野域から中間視野域の屈折力に連続的に且つ進行的に変化し、この外側の領域１３においては遠視野域の屈折力すなわち装着者の遠視野域の視力の鋭さを補正するために必要な屈折力のみが存在している。
【００１０】
本発明の第１の工程において、レンズ装着者の屈折率の処方が任意の従来方法により測定される。この「基本的な屈折率の処方（basic refractive prescription）」とは、遠視野域の視力、近視野域の視力、中間視野域の視力、レンズ装着者の視力を補正するために必要な円柱屈折力および角柱屈折力の内の１個以上を意味する。好ましくは、本発明のレンズにおいて、備えられている近視野域および遠視野域の屈折力は視力の鋭さを補正するために必要な量である。これに続いて、好ましくは、そのレンズにより予測される屈折力が達成されているか、あるいは、屈折力の変更の要否を確認するために一定の過剰屈折処理（over-refraction）が行なわれる。
【００１１】
装着者の遠視野域の視力を補正するために必要とされる遠視野域の屈折力すなわち球面屈折力はその遠視野域の視力の鋭さを測定してその鋭さを補正するために必要とされる遠視野域の屈折力を決定することにより決定される。また、近視野域の屈折力も測定される。この近視野域の屈折力は装着者の遠視野域の球面屈折力に付加屈折力すなわち装着者の近視野域の視力の鋭さを補正するために必要な遠視野域の視力の屈折力に加えられる屈折力を加えたものである。次に、レンズの一定の表面が従来の光学的な設計技法を用いて設計されて、装着者の視力の鋭さに対応する補正が行なわれる。
【００１２】
一定の成人において回折が制限される瞳孔の直径が約２ｍｍであることが知られている。この状態において、目は一定のピンホール・カメラとして作用し、一定の広範囲の種々の距離にわたり見える物体の鮮明な画像を作る。光学領域の中心または中央領域の中に近視野域の補正部分を配置して、その中央領域に対して好ましくは約２．５ｍｍ以下の一定の直径を維持することにより、その回折が制限される瞳孔の直径において見られる視野の深さが本発明のレンズ内において複製できると言うことが本発明の発見である。
【００１３】
本発明により設計されている一定のレンズにおける上記中央領域の大きさは少なくとも２個の輝度の高さにおいて見られるレンズ装着者の瞳孔の直径に基づいて決定される。この測定される瞳孔の直径は一定の個人の瞳孔の実際の測定値とすることができ、あるいは、一定の母集団の個人の測定値に基づいている平均の直径とすることもできる。好ましくは、この瞳孔は一定の瞳孔計等のような任意の適当な器具を用いてそれぞれ２．５ｃｄ／ｍ2 ，５０ｃｄ／ｍ2 ，２５０ｃｄ／ｍ2 に対応する低輝度、中輝度、高輝度において測定される。あるいは、上記中央領域の直径は年齢、付加屈折力、またはこれらの両方の一定の関数として瞳孔の大きさの利用可能なデータに基づいている。例えば、この瞳孔の大きさのデータはそれぞれの内容の全体が本明細書において参考文献として含まれる米国特許第５，４８８，３１２号、５，６８２，２２３号、５，８３５，１９２号および５，９２９，９６９号を含むがこれらに限定されない多数の提供元から入手可能である。
【００１４】
本発明のレンズの設計において、近視野域から遠視野域への屈折力の進行も決定する必要がある。一定の好ましい方法において、この屈折力の進行は以下のように決定される。一定の個人に対応する瞳孔の直径が測定されて図２において示されているようにグラフで示されている。この図２においては、垂直線Ａ，ＢおよびＣは高輝度、中輝度および低輝度の瞳孔の直径にそれぞれ対応している。また、水平線Ｄはレンズにおいて使用する付加屈折力の１／２における一定の線である。点１は完全な付加屈折力および高輝度の瞳孔の直径の１／２における点として定められている。さらに、別の点２，３および４はそれぞれ高輝度、中輝度、および低輝度の瞳孔の直径における付加屈折力の１／２における点として定められている。また、点５，６および７はそれぞれ０の付加屈折力および高輝度、中輝度、および低輝度の瞳孔の直径における点として定められている。
【００１５】
光線Ｖ，ＸおよびＺが点１から点７，６および５までそれぞれ引かれている。また、光線ＷおよびＹが点１から点３および２までそれぞれ引かれている。この場合に、最も許容されている進行性の屈折力の分布が光線Ｚの傾きに実質的に従うことが実験により決定されている。この進行は図２においてトレース３２２Ａとして示されている。なお、この許容度は任意の従来方法により決定できる。例えば、臨床試験を異なるチャートの輝度および文字のコントラストにおける鋭さを伴う高輝度で高コントラストの視力の鋭さについて行なうことができる。さらに、この試験に、調査に対する個人の主観的な応答を加えることもできる。
【００１６】
図３において別の実施形態が示されており、この場合に、点１は完全な付加屈折力およびゼロの瞳孔の直径における点であり、この実施形態は図２の実施形態よりも好ましさに劣る。すなわち、図２の実施形態は、図３の実施形態におけるように、１点のみにおいてではなく一定の有限の領域にわたり実質的に同一の屈折力の近視野域の屈折力の領域を可能にしている。この図３の実施形態においては、その最も許容される屈折力の分布は実質的に光線Ｓと光線Ｕとの間に存在している部分である。すなわち、最も許容される分布は一般的に全ての光線の集合により形成される一定の包囲部分の中に存在する。
【００１７】
本発明のレンズにおいて、近視野域から遠視野域、すなわち、光学領域の中心からその周縁部の光学領域にわたり一定の屈折力の進行が存在する。従って、このレンズは瞬間的な屈折力と平均の屈折力を有することになる。さらに、この平均の屈折力は瞬間的な屈折力よりも小さくなるので、その近視野域の屈折力および遠視野域の屈折力を装着者の視力の鋭さを補正するために必要とされる値よりも大きくすることが必要になる可能性がある。例えば、レンズ装着者が＋１．２５の付加屈折力の作用を得るためには、その光学領域の中央領域が＋２．５０ジオプトリの付加屈折力を備えることが必要になる可能性がある。従って、本発明のレンズは好ましくは過剰屈折型の近視野域および遠視野域の屈折力、すなわち、装着者の近視野域の視力の鋭さを補正するために必要であるとして測定された値にさらに付加した屈折力を有することが好ましい。
【００１８】
後方または目の側のレンズの表面も決定される。乱視の無い装着者において、球面屈折力のみがその後方の面において必要とされる。一方、装着者が乱視を有している場合においては、後方の表面、前方の表面、またはこれらの両方がその乱視の補正のための円柱の屈折力を含む。
【００１９】
あるいは、後方の表面の光学領域は角膜の非点収差を抑制するためにそのレンズの残りの部分よりも剛性を高くすることができる。この方法は一定の球面の後面部の使用を可能にする。このような実施形態において、その剛性の部分はそのレンズがその角膜の形状に実質的に一致しない程度に十分に剛性である必要がある。好ましくは、この剛性の部分は実質的に円形の形状であり、約８ｍｍ、さらに好ましくは約６ｍｍよりも小さい一定の直径を有している。このような剛性の後方部分はまた目の上におけるレンズの回転の安定化の必要性も軽減する。この光学領域はレンズの中に一定の剛性の部材を埋め込むこと、選択的な硬化方法の使用、一定の剛性の材料から軟質の材料に到るグラフト処理等およびこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない多数の方法により剛性にすることができる。
【００２０】
円柱屈折力は装着者の乱視を補正するためにレンズの後面部または凹状の表面部分に備えることができる。あるいは、この円柱屈折力は、前面部または後面部における、遠視野域または近視野域の屈折力のいずれかまたは両方、または進行性の付加屈折力と組み合わせることができる。また、本発明のレンズの全てにおいて、その遠視野域、中間視野域および近視野域の屈折力は球面または非球面の屈折力のいずれにもすることができる。加えて、この遠視野域の屈折力の領域は任意の所望の実用的な寸法にすることも可能である。
【００２１】
本発明において有用なコンタクト・レンズは軟質レンズまたは一定の剛性の部分を当該レンズに取り付けるかその中に埋め込んだ軟質レンズとすることができる。これらのレンズを製造するために適している任意の材料により作成されているソフト・コンタクト・レンズを使用することが好ましい。このようなソフト・コンタクト・レンズを形成するための例示的な材料はそれぞれの内容全体が本明細書において参考文献として含まれる米国特許第５，３７１，１４７号、５，３１４，９６０号および５，０５７，５７８号において開示されている種々の材料、ヒドロゲル、シリコーン含有ヒドロゲル等およびこれらの組み合わせ物を含むがこれらに限定されない。さらに好ましくは、上記表面は一定のシロキサンであるか、ポリジメチル・シロキサン・マクロマー、メタクリルオキシプロピル・ポリアルキル・シロキサン、およびこれらの混合物、シリコーン・ヒドロゲルまたはエタフィルコンＡ等のような一定のヒドロゲルを含むがこれらに限定されない一定のシロキサン官能性を含む。
【００２２】
好ましいレンズ形成用の材料は一定のポリ２−ヒドロキシエチル・メタクリレート・ポリマーであり、約２５，０００乃至約８０，０００の一定のピーク分子量および約１．５以下乃至約３．５以下の一定の多分散性をそれぞれ有していて共役的に結合しており、少なくとも１個の架橋可能な官能基を有している。なお、この材料は内容全体が本明細書において参考文献として含まれる米国特許出願第６０／３６３，６３０号（代理人整理番号：ＶＴＮ５８８）において記載されている。さらに、眼内レンズを形成するための適当な材料はポリメチル・メタクリレート、ヒドロキシエチル・メタクリレート、不活性な透明プラスチック、シリコーン基材型ポリマー等およびこれらの組み合わせ物を含むがこれらに限定されない。
【００２３】
上記レンズ形成用の材料の硬化は熱、照射、化学的、電磁的放射線による硬化等およびこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない任意の既知の手段により行なうことができる。好ましくは、上記レンズは紫外線によるか可視光の全域により行なう成形処理により形成される。さらに具体的に言えば、上記レンズ材料を硬化するために適している精密な条件は選択する材料および形成するレンズにより決まる。
【００２４】
コンタクト・レンズを含むがこれに限定されない種々の眼用レンズの重合化処理は良く知られている。例えば、適当な処理方法が内容全体が本明細書において参考文献として含まれる米国特許第５，５４０，４１０号において開示されている。
【００２５】
本発明のコンタクト・レンズは任意の従来法により形成可能である。例えば、その光学領域は本発明のレンズを形成するために用いる金型の中にダイアモンドを回転するか金型をダイアモンドに対して回転することにより製造することができる。これに続き、一定の適当な液体樹脂をこれらの金型の間に入れてから、圧縮および樹脂の硬化を行なって本発明のレンズを形成する。あるいは、上記の領域はダイアモンドの回転処理によりレンズ・ボタンに形成することも可能である。
【００２６】
レンズの中に一定の剛性の構造が存在する実施形態において、その構造を形成するために使用する適当な材料は種々のシロキサン・ポリマー、ポリメチルメタクリレート等のようなアクリレート、セルロース・ポリマー、カーボネート、シリコーン・アクリレート、フルオロアクリレート、パーフルオリネーテド・ポリエーテル、アルキル置換型アセチレン等、およびこれらのコポリマーを含むがこれらに限定されない種々のコンタクト・レンズの製造において用いる剛性または硬質のレンズ・ポリマーを含む。あるいは、上記構造はその構造を埋め込むレンズを形成するために用いる材料の弾性率よりも高い一定の弾性率を有する一定のソフト・コンタクト・レンズの材料により形成できる。
【００２７】
好ましくは、上記剛性の構造は装着者の快適感を確実にするためにそのレンズ材料の塊りの中に埋め込まれている。さらに、この構造は任意の好都合な方法によりそのレンズ材料の中に導入できる。例えば、この埋め込まれる構造は最初に成形した後に、この構造を一定のコンタクト・レンズ金型の半体部分の中に挿入してレンズ材料をその中に配給し、別の金型半体部分を供給した後に、その金型組立体を硬化することによりそのレンズ材料により囲むことができる。また、別の例として、レンズ材料を一定の金型半体部分の中に配給して部分的に硬化した後にその部分的に硬化したレンズ材料の上に埋め込むための構造を挿入してから、さらに別のレンズ材料を配給して、第２の金型半体部分を供給し、この金型組立体を硬化する。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明のレンズを示している。
【図２】本発明のレンズにおいて使用できる屈折力の進行を示している。
【図３】本発明のレンズにおいて使用できる付加的な屈折力の進行を示している。
【符号の説明】
【００２９】
１０  レンズ
１１  光学領域
１２  中央領域
１３  外側領域
１４  最も内側の位置
【図１】
2006505008.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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2006505008.tif 000007
2006505008.tif 000008