(57)【要約】椎間インプラントは、三次元主部（１０）を含むとともに、２つの隣接した椎体の端板へ取付けるために適している上部（１）および下部（２）と、左側面（３）および右側面（４）と、前面（５）および後面（６）と、前記上部（１）と前記下部（２）との間に位置する水平中央面（７）と、前記前面（５）から前記後面（６）へ走る垂直中央面（１２）と、長手方向の固定要素（２０）を受入れるために適している前記主部（１０）を貫通する複数の穴（９）とを有し、前記三次元主部（１０）がその前面（５）において前プレート（８）を有し、それを通じて前記穴（９）が貫通し、その中に前記長手方向の固定要素（２０）が固定可能である。椎間インプラントは、固定プレート（１８）を有し、これが前記主部（１０）において前記前プレートに対して実質的に平行または前記前プレート（８）において固定可能であり、前記穴（９）が少なくとも部分的に前記固定プレート（１８）によってカバーされうる。それによって、椎間インプラントとその固定に使用する固定要素との間の持続的に剛性すなわち安定した結合が可能である。
2006513752.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
三次元主部（１０）を含む椎間インプラントであって、
Ａ）２つの隣接した椎体の端板へ取付けるために適している上部（１）および下部（２）と、
Ｂ）左側面（３）および右側面（４）と、
Ｃ）前面（５）および後面（６）と、
Ｄ）前記上部（１）と前記下部（２）との間に位置する水平中央面（７）と、
Ｅ）前記前面（５）から前記後面（６）へ走る垂直中央面（１２）と、
Ｆ）長手方向の固定要素（２０）を受入れるために適している前記主部（１０）を貫通する複数の穴（９）とを有し、
Ｇ）前記三次元主部（１０）がその前面（５）において前プレート（８）を有し、それを通じて前記穴（９）が貫通し、その中に前記長手方向の固定要素（２０）が固定可能である椎間インプラントにおいて、
Ｈ）前記椎間インプラントが固定プレート（１８）を有し、これが前記主部（１０）において前記前プレートに対して実質的に平行または前記前プレート（８）において固定可能であり、前記穴（９）が少なくとも部分的に前記固定プレート（１８）によってカバーされうるとともに、
Ｊ）前記三次元主部における前記前プレートが挿入部として設計され、かつ摺動自在に配置されていることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項２】
前記固定プレート（１８）が、好ましくはネジ込み式接続、バイヨネットジョイント、またはクリックロックによって前記前プレート（８）に対して平行に固定可能であることを特徴とする請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項３】
前記固定プレート（１８）が中央穴（１７）を有することを特徴とする請求項１または２に記載の椎間インプラント。
【請求項４】
前記前プレート（８）が、好ましくは内側ネジ山（１４）備えている固定手段（１６）を受入れるための中央穴（１５）を有することを特徴とする請求項３に記載の椎間インプラント。
【請求項５】
前記前プレート（８）における前記穴（９）の少なくとも１つが、その中に受入れられる長手方向の固定要素（２０）が剛性に前記前プレートと結合可能であるように設計されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項６】
前記穴（９）の少なくとも１つが内側ネジ山（１１）を有することを特徴とする請求項５に記載の椎間インプラント。
【請求項７】
少なくとも１つの穴（９）が前記下部（２）に向かって円錐状に先細りになることを特徴とする請求項５または６に記載の椎間インプラント。
【請求項８】
前記円錐状の穴（９）が、結果として生じる摩擦角よりも小さい円錐角度を有することを特徴とする請求項７に記載の椎間インプラント。
【請求項９】
前記円錐状の穴（９）のコニシティが１：３．７５〜１：２０．００の範囲、好ましくは、１：５〜１：１５の範囲であることを特徴とする請求項８に記載の椎間インプラント。
【請求項１０】
前記前プレート（８）が挿入部として形成されており、かつ好ましくは前記水平中央面（７）に対して垂直に配置されていることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項１１】
前記三次元主部（１０）における前記前プレート（８）が前記中央面（７）に対して垂直に摺動自在に配置されていることを特徴とする請求項１０に記載の椎間インプラント。
【請求項１２】
前記前プレート（８）が前記三次元主部（１０）とは別の材料で製造されており、かつ好ましくは金属であることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項１３】
側面（１、２、３、４、５、６）がすべて実質的に凸状の形であることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項１４】
前記上部（１）および／または前記下部（２）が平面ではなく、好ましくは凸状の形であることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項１５】
前記穴（９）が前記左側面（３）および前記右側面（４）を貫通することがないことを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項１６】
前記穴（９）が前記前面（５）を完全には貫通することがないことを特徴とする請求項１〜１５のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項１７】
前記穴（９）の少なくとも２つが平行に走ることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項１８】
前記穴（９）の少なくとも２つが前記前面（１）から見ると分岐して走ることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項１９】
前記穴（９）の軸（２４）が前記水平中央面（７）に対して２０°ないし６０°、好ましくは３６°ないし４８°の範囲の角度ベータを形成することを特徴とする請求項１〜１８のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項２０】
前記穴（９）の軸（２４）が前記垂直中央面に対して１０°ないし４５°、好ましくは２７°ないし３３°の範囲の角度アルファを形成することを特徴とする請求項１〜１９のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項２１】
前記穴（９）が前記水平中央面（７）を貫通することがないことを特徴とする請求項１〜２０のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項２２】
前記主部（１０）がプラスチック、好ましくは、非強化プラスチックから成ることを特徴とする請求項１〜２１のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項２３】
前記穴（９）が内側ネジ山（１１）を有する金属スリーブを備えていることを特徴とする請求項１〜２２のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項２４】
Ｘ線に透過性の材料、好ましくは、プラスチックから成り、かつ前記穴（９）の範囲では金属、好ましくは、チタンに基づく金属から成ることを特徴とする請求項１〜２３のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項２５】
前記穴（９）が平滑な内壁を備えており、金属の長手方向の固定要素（２０）のネジ山が切断可能または成形可能であることを特徴とする請求項１〜２４のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項２６】
その上部（１）および下部（２）が、構造、好ましくは、歯（３０）の形を備えていることを特徴とする請求項１〜２５のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項２７】
中空主部として設計されており、そのジャケット面が好ましくは小穴（１９）を備えていることを特徴とする請求項１〜２６のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項２８】
前記穴（９）へ導入可能な少なくとも２つの長手方向の固定要素（２０）を有する請求項１〜２７のいずれか１つに記載の椎間インプラントにおいて、
前記穴（９）へ導入される長手方向の固定要素（２０）が、ネジ頭（２１）と、先端部（２２）と、シャフト（２３）と、軸（２４）とを有し、かつ前記ネジ頭（２１）が前記穴（９）に固定可能であることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項２９】
前記ネジ頭（２１）が、前記主部（１０）または前記前プレート（８）に固定された前記固定プレート（１８）と接触することを特徴とする請求項２８に記載の椎間インプラント。
【請求項３０】
前記長手方向の固定要素（２０）の前記軸（２４）が前記主部（１０）の前記水平中央面（７）に交差することを特徴とする請求項２８または２９に記載の椎間インプラント。
【請求項３１】
少なくとも１つの長手方向の固定要素（２０）が、前記上部（１）を貫通し、かつ少なくとも１つの長手方向の固定要素（２０）が前記下部（２）を貫通することを特徴とする請求項２８〜３０のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項３２】
前記ネジ頭（２１）が、前記穴（９）の内側ネジ山（１１）に対応する外側ネジ山（２５）を備えていることを特徴とする請求項２８〜３１のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項３３】
前記ネジ頭（２１）が、前記シャフト（２３）に向かって円錐状に先細になり、ここで好ましくは、前記ネジ頭（２１）のコニシティが前記穴（９）のコニシティに対応することを特徴とする請求項２８〜３２のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項３４】
少なくとも２つの長手方向の固定要素（２０）が、前記上部（１）を貫通し、かつ少なくとも２つの長手方向の固定要素（２０）が前記下部（２）を貫通することを特徴とする請求項２８〜３３のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項３５】
前記長手方向の固定要素（２０）が骨ネジとして形成されており、そのシャフト（２３）が、好ましくは、セルフボーリングおよびセルフカッティングするネジ山（２６）を備えていることを特徴とする請求項２８〜３４のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項３６】
前記長手方向の固定要素（２０）が、ドリル用ビットを持つ非ネジ込み式ストレートピン、好ましくはせん孔器の形として形成されていることを特徴とする請求項２８〜３５のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項３７】
前記長手方向の固定要素（２０）が、らせんバネとして形成されていることを特徴とする請求項２８〜３６のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項３８】
前記長手方向の固定要素（２０）が、単翼または複翼のらせん刃として形成されていることを特徴とする請求項２８〜３７のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項３９】
前記長手方向の固定要素（２０）の前記シャフト（２３）の前記ねじ（２６）が、１１°ないし１４°、好ましくは、１２°ないし１３°の範囲で荷重フランク角を備えていることを特徴とする請求項２８〜３８のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項４０】
前記長手方向の固定要素（２０）の前記シャフト（２３）の前記ねじ（２６）が、６°ないし１０°、好ましくは、７°ないし９°の範囲で傾斜角を備えていることを特徴とする請求項２８〜３９のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項４１】
２つの隣接した椎体間における椎間インプラントの移植の方法において、以下の操作ステップ、すなわち、
ａ）いくつかの穴（９）を有する前プレート（８）とともに椎間インプラントを２つの隣接した椎体間へ導入するステップと、
ｂ）ネジ頭（２１）を有する少なくとも２つの長手方向の固定要素（２０）を前記前プレート（８）の前記穴（９）を通じて前記椎体へネジ込むステップと、
ｃ）固定プレート（１８）を固定手段（１６）によって前記長手方向の固定要素（２０）の前記ネジ頭（２１）上の前記前プレート（８）に固定し、前記長手方向の固定要素２０の前記ネジ頭（２１）が前記前プレート（８）と前記固定プレート（１８）との間で保持され、かつ椎間インプラントに対する移動に対して固定されるステップと
を特徴とする方法。
【請求項４２】
操作ステップｂ）とｃ）との間の骨固定要素用の引張り結合材が備えられていることを特徴とする請求項４１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特許請求の範囲第１項の前文による椎間インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
ＧＢ−Ａ−２２０７６０７（特許文献１）により、多数の円筒形の穴とともに馬蹄形の形状を有する椎間インプラントが周知である。これらの穴は内側で平坦に形成されており、その中に導入される骨ネジのネジ頭の停止手段のみを有する。この装置の不利点は、その中に導入される固定用ネジが骨においてそのシャフトによってのみ固定されうるため、結果として馬蹄形の椎間インプラントとの剛性の結合が得られない。骨におけるネジシャフトの固定の弱まりが生じると間もなく、椎間インプラントはネジに対して移動しやすくなり、骨ネジの移動の傾向とともに血管が危険にさらされることになる。さらに、椎間インプラントの緩みは、偽関節をもたらしうる。
【０００３】
ＵＳ−Ａ２０００／００１０５１１マイケルソン（特許文献２）により、その前面において、内側ネジ山を持つ２つの穴を有し、その中にネジ山を有する骨ネジが導入可能である椎間インプラントが周知である。このインプラントにおける不利点は、一方では、骨ネジが再び緩みうるともに、ネジ抜けまたは落下に対して保護されていないという状況である。他方では、別の不利点として、骨ネジが完全にインプラント主部において自己固定されており、したがって後者は比較的大きな負荷を受けることが挙げられる。
椎体の前方または前側方の縁において出るネジは、大動脈、大静脈のほか、腰動脈および腰静脈など栄養血管を損傷させる危険がある。主血管の損傷は、短時間内に内出血の結果をもたらす。ネジの緩みはむしろ、ネジが角度安定に取付けられていない場合にありうる。
【特許文献１】ＧＢ−Ａ−２２０７６０７
【特許文献２】ＵＳ−Ａ２０００／００１０５１１
【発明の開示】
【０００４】
この点で、本発明は改善を提供することになる。本発明の課題は、固定手段によって持続的に剛性の結合が生じ、その結果、骨構造の弱まりに際しても椎間インプラントと骨固定手段との間の緩みが発生することがない椎間インプラントを提供することである。さらに、個別に形成された前プレートを介して骨固定要素の引張結合が生じるため、インプラント主部がストレス、すなわち多重張力をほとんど受けることがない。さらに、固定プレートにより、すべての骨固定要素の同時の安定化が可能となる。
【０００５】
本発明は、請求項１の特徴を有する椎間インプラントで上記の課題を解決する。
本発明によって達成される利点は、椎間インプラントとその固定に使用される長手方向の固定要素との間の持続的に剛性、すなわち安定した結合によって実質的に生じる。
三次元主部の前面においては、椎間インプラントの水平中央面に対して垂直に配置された前プレートが取付けられており、これを通じて穴が貫通し、かつここに長手方向の固定要素が固定可能である。これは、個別の操作ステップで前プレートが移植される従来技術による２つの部分から成るインプラントに対して、椎間インプラントの移植がワンステップであると同時に簡単かつ迅速に実施可能であるという利点を有する。別の利点は、それによって、椎体のできるだけ前部、すなわち、ここには通常、十分な骨材料が存在するが、ここで椎間インプラントの固定が行われるという点にある。その結果は、前方の移動の制限であるが、それによって従来技術による椎間インプラントにおける場合よりも周囲の構造物に対する大きなリスクが生じることがない。負荷は圧縮下の椎間インプラントによって依然として受入れられ、前プレートまたは固定ネジによっては受入れられない。
【０００６】
前プレートに対して平行に、好ましくは、ネジ込み式接続、バイヨネットジョイント、またはクリックロックによって固定プレートが固定可能である。固定プレートは適切に中央穴を有し、これは好ましくは内側ネジ山を備えている。前プレートは、固定手段を受入れるための中央穴を適切に有する。
特定の実施形態においては、穴の少なくとも１つが、その中に受入れられる長手方向の固定要素が剛性に前プレートと結合可能であるように構成されている。
剛性の結合は、例えば、穴の少なくとも１つが内側ネジ山を有することによって達成されうる。ネジ山を有する適切な骨ネジであれば、剛性にインプラントと接続し得る。
そのための別の方法として、穴の少なくとも１つが下部に向かって円錐状に先細になり、骨ネジが対応する円錐形のネジ頭で剛性に固定されうる。円錐形の穴は、好ましくは、結果として生じる摩擦角よりも小さい円錐角度を有する。適切には、円錐形の穴のコニシティは、１：３．７５ないし１：２０．００、好ましくは、１：５ないし１：１５である。
【０００７】
骨固定要素は、平滑なネジ頭を有し、結果としてインプラントとの剛性の結合が生じないか、またはネジ山、円錐ネジ頭、または拡大ネジ頭を有し、結果としてインプラントの剛性の結合が生じるかのいずれかである。しかし両方の場合に、骨固定要素は固定プレートによって後のネジ抜け、ノッキング、または落下に対して保護されている。
特定の実施形態においては、三次元主部における前プレートは挿入部として形成され、好ましくは水平中央面に対して垂直に移動可能に配置されており、これらは三次元主部に対して垂直に移動しうる。それによって、「ストレスシールド」（機械的張力からの保護もしくは中和）が達成され、これが治癒過程中の椎間インプラントへの端板の段階的な適合が可能となる。
別の実施形態においては、前プレートは三次元主部とは別の材料、好ましくは、金属原料で製造される。金属材料としては、特にチタンまたはチタン合金が適している。完全な引張バンド固定装置（前プレートおよびネジ）もＣｏＣｒＭｏＣのＣｏＣｒＭｏなどインプラント鋼または特殊合金金属材料で製造されうる。チタンの利点は、組織親和性および優れた骨成長反応の点にある。特殊合金金属材料の利点は、フィリグリー構造を可能にする高い機械的強度特性の点にある。
【０００８】
適切には、椎間インプラントの上部および／または下部は平坦ではなく、好ましくは凸面状に形成されている。したがって、隣接した椎体の端板への良好な適合が達成されうる。別の実施形態においては、椎間インプラントの側面は実質的にすべて凸面状に形成されている。
適切には、穴は椎間インプラントの左右の側面を貫通することはない。前面も穴によって貫通されないことが有利である。 
別の好ましい実施形態においては、穴の少なくとも２つは平行に走る。それによって、移植における椎間インプラントの導入可能性が促進される。 
別の好ましい実施形態においては、穴の少なくとも２つは前面から見ると分岐して走る。それによって、その中心と比較して良好な骨の質を有する椎体の範囲へ骨ネジが到達される。 
特定の実施形態においては、穴の軸は水平中央面に対して２０°ないし６０°、好ましくは３６°ないし４８°の範囲の角度ベータを含む。穴の軸は、垂直中央面に対して１０°ないし４５°、好ましくは２７°ないし３３°の範囲の角度アルファを含む。したがって、ネジの格納に際して良好なアクセスが達成される。
別の実施形態においては、水平中央面は穴によって貫通されない。
特定の実施形態においては、主部の上部および下部は、好ましくは、歯の形で構造物を備えている。
椎間インプラントは、そのジャケット面が好ましくは小穴を備えている中空主部として形成されうる。
【０００９】
状況に応じて、２つ、３つ、４つ、もしくはそれ以上の長手方向の固定要素が剛性に椎間インプラントと結合されうるが、適切には少なくとも１つの固定要素が椎間インプラントの上部を、少なくとも１つの固定要素がその下部を貫通することになる。
好ましくは、長手方向の固定要素はネジ頭およびシャフトを有する骨ネジの形で使用されるが、ネジ頭は好ましくは外側ネジ山を備えており、これは椎間インプラントの穴の内側ネジ山に対応する。第２の可能な剛性の結合様式においては、好ましくは骨ネジが使用されるが、この場合にはネジ頭はシャフトに向かって円錐状に先細になり、ネジ頭のコニシティは椎間インプラントの穴のコニシティに対応する。
さらに別の実施形態においては、少なくとも２つの長手方向の固定要素が上部を、少なくとも２つの長手方向の固定要素が下部を貫通する。したがって、椎間インプラントは隣接した椎体の最適な固定を得る。
骨ネジとして形成された長手方向の固定要素は、好ましくは、セルフボーリングおよびセルフカッティングするネジ山を備えている。長手方向の固定要素は、ドリル用ビットを持つ非ネジ込み式ストレートピン、好ましくはせん孔器の形としても形成されうる。
別の変形は、長手方向の固定要素がらせんバネとして形成されており、最終的に長手方向の固定要素は単翼または複翼のらせん刃としても形成されうる。
【００１０】
椎間インプラントは、任意の生体適合性材料で製造されうるが、適切には主部は生体適合性プラスチック、好ましくは非強化プラスチックから成る。インプラントロジーにおいてすでに周知の繊維強化プラスチックに対する利点は、臨床的に不利である強化繊維が曝露されないという点にある。非強化プラスチックから成るかかる主部においては、適切には、その外側ネジ山が１１°ないし１４°、好ましくは、１２°ないし１３°の範囲で荷重フランク角を有する骨ネジが使用されうる。荷重フランク角の比較的小さな傾斜角度は高い締付け力をもたらし、それによってプラスチックにおける半径方向の伸びおよび引裂けの危険が削減される。適切には、骨ネジの外側ネジ山は、６°ないし１０°、好ましくは、７°ないし９°の範囲で傾斜角を有する。この特殊な傾斜角は、ネジ山における自己抑制をもたらすと同時に、単独の分解に対して骨ネジを保護する。
【００１１】
プラスチック主部における骨ネジの固定を改善するために、穴は内側ネジ山を有する金属スリーブでありうる。椎間インプラントは部分的にのみＸ線に透過性のプラスチックおよび―穴の範囲において―金属、例えば、チタンまたはチタン合金からも成りうる。したがって、全体的に椎間インプラントにおける骨ネジの良好な誘導および固定が達成される。
さらに別の好ましい実施形態においては、穴は平滑な内壁を有し、ここで金属製の長手方向の固定要素は切断または成形されうる。
以下、本発明および本発明の展開を実施例の部分的な概略図によってさらに詳細に述べる。
【００１２】
（図面の簡単な説明）
図１は、椎間インプラントを示す分解図である。
図２は、ネジの形における長手方向の骨固定手段を示す図である。
図３は、図１による椎間インプラントを示す前面図である。
図４は、図１による椎間インプラントを示す側面図である。
図５は、図６による前プレートとの結合要素を示す椎間インプラントの主部を示す三次元詳細図である。
図６は、図５による主部との結合要素を示す椎間インプラントの前プレートを示す三次元詳細図である。
図７は、前プレートおよび固定プレートとともに完全に組立てられた椎間インプラントを示す図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図１〜７に示されている椎間インプラントは、２つの隣接した椎体の端板へ取付けるために適している上部１と下部２、左側面３と右側面４、前面５と後面６、上部１と下部との間に位置する水平中央面７、前面５から後面６へ走る垂直中央面１２、長手方向の固定要素２０を受入れるため適している主部１０を貫通する４つの穴９を有するケージの形の三次元主部１０を含んで成る。
主部１０は、そのジャケットが小穴１９を備えている中空主部として形成されている。
三次元主部１０は、その前面５において前プレート８を有し、それを通じて小穴９が貫通し、ここの長手方向の固定要素２０が固定可能である。
【００１４】
椎間インプラントは、さらに、固定プレート１８を有し、これはネジ込み式接続によって前プレート８に対して平行に、穴９が部分的に固定プレート１８から取外されるように固定可能である。固定プレート１８は、この目的のために中央穴１７を有する。さらに、それに応じて、前プレート８は、ネジの形で固定手段１６を受入れるための内側ネジ山１４とともに中央穴１５を有する。
前プレート８における４つの穴９は内側ネジ山１１を有し、そのためその中に受入れられるネジの形での長手方向の固定要素２０は前プレート８と剛性に結合可能である。
前プレート８はチタンから成り、三次元主部１０はＸ線に透過性の非強化プラスチックから成る。前プレート８は、図５／６に示されているように、主部１０の挿入部として形成され、かつ水平中央面７に対して垂直に移動可能に配置されている。主部１０は、この目的のために、前面５への左側面３もしくは右側面４（図５）の移行部において、垂直中央面１２に対して平行に走る半円筒形の溝２７を有する。適切には、左右の前プレート８（図６）は、
同様に走り、かつ同様に寸法決めされている半円筒形のレール２８を有する。それによって、前プレートは―椎間インプラントの製造に際して―その両方の外側レール２８は、主部１０の対応する溝２７へ簡単に挿入され、位置決めされる。
主部１０の側面１、２、３、４、５、および６はすべて凸状に形成されている。
穴９は、左側面３も右側面４も貫通せず、前面５も穴９によって完全に貫通されない。
４つの穴９は、前面５から見るとすべて分岐して走る（図７）。
穴９の軸２４は、水平中央面７に対して４２°の角度ベータを、垂直中央面１２に対して３０°の角度アルファを含む。
穴９は水平中央面７を貫通し、その中に導入される長手方向の固定要素２０の軸２４のみが主部１０の水平中央面７に交差する。
図７に示されているように、主部１０の上部１および下部２は歯３０の形の構造物を備えている。
【００１５】
長手方向の固定要素２０は骨ネジとして形成されている。図２に示されているように、穴９へ導入される長手方向の固定要素２０は、ネジ頭２１、先端部２２、シャフト２３、および軸２４を有する。ネジ頭２１は外側ネジ山２５を備えており、これは穴９の内側ネジ山１１と対応するため、ネジ頭２１は穴９において剛性に固定可能である。シャフト２３はネジ山２６を備えており、これはセルフボーリングおよびセルフカッティングする。ネジ山２６の荷重フランク角は１２．５°であり、傾斜角は８°である。
固定プレート１８の前プレート８における固定によって、長手方向の固定要素２０のネジ頭２１は固定プレート１８によって結合されるため、ノッキングまたはネジ抜けに対して保護される。
図７に示されているように、２つの長手方向の固定要素２０は主部１０の上部１を、２つの長手方向の固定要素２０はその下部２を貫通する。
【００１６】
本発明をさらに説明するために、簡単な操作を以下に述べる。
ａ）三次元主部（１０）の形の椎間インプラントを適切な器具を用いて２つの隣接した椎体へ挿入し、
ｂ）骨ネジの形での４つの長手方向の固定要素２０を適切な照準器を用いて前プレートの穴９を通じて椎体へネジ込む。
ｃ）固定プレート１８をネジの形の固定手段１６を用いて、長手方向の固定要素２０のネジ頭２１を介して前プレートに固定し、その結果、長手方向の固定要素２０―したがってネジそのもの―のネジ頭が前プレート８と固定プレート１８との間で保持され、かつ主部に対する相対移動（例えば、落下またはネジ抜けによる）に対して保護されている。ネジの形の固定手段１６は、好ましくは、ネジ山を備えており、これは大きな自己抑制によって優れている。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】椎間インプラントを示す分解図である。
【図２】ネジの形における長手方向の骨固定手段を示す図である。
【図３】図１による椎間インプラントを示す前面図である。
【図４】図１による椎間インプラントを示す側面図である。
【図５】図６による前プレートとの結合要素を示す椎間インプラントの主部を示す三次元詳細図である。
【図６】図５による主部との結合要素を示す椎間インプラントの前プレートを示す三次元詳細図である。
【図７】前プレートおよび固定プレートとともに完全に組立てられた椎間インプラントを示す図である。
【符号の説明】
【００１８】
１  上部    ２  下部    ３  左側面    ４  右側面    ５  前面
６  後面    ７  水平中央面    ８  前プレート    ９  穴
１０  主部    １１  内側ネジ山    １２  垂直中央面    
１４  内側ネジ山    １５  中央穴    １６  固定手段    １７  中央穴
１８  固定プレート    １９  固定要素    ２０  固定要素
２１  ネジ頭    ２２  先端部    ２３  シャフト    ２４  軸
２５  外側ネジ山    ２６  ネジ山
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】平成17年2月4日(2005.2.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
三次元主部（１０）を含む椎間インプラントであって、
Ａ）２つの隣接した椎体の端板へ取付けるために適している上部（１）および下部（２）と、
Ｂ）左側面（３）および右側面（４）と、
Ｃ）前面（５）および後面（６）と、
Ｄ）前記上部（１）と前記下部（２）との間に位置する水平中央面（７）と、
Ｅ）前記前面（５）から前記後面（６）へ走る垂直中央面（１２）と、
Ｆ）長手方向の固定要素（２０）を受入れるために適している前記主部（１０）を貫通する複数の穴（９）とを有し、
Ｇ）前記三次元主部（１０）がその前面（５）において前プレート（８）を有し、それを通じて前記穴（９）が貫通し、その中に前記長手方向の固定要素（２０）が固定可能である椎間インプラントにおいて、
Ｈ）前記椎間インプラントが固定プレート（１８）を有し、これが前記主部（１０）において前記前プレートに対して実質的に平行または前記前プレート（８）において固定可能であり、前記穴（９）が少なくとも部分的に前記固定プレート（１８）によってカバーされうるとともに、
Ｊ）前記三次元主部における前記前プレートが挿入部として設計され、かつ摺動自在に配置されていることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項２】
前記固定プレート（１８）が、好ましくはネジ込み式接続、バイヨネットジョイント、またはクリックロックによって前記前プレート（８）に対して平行に固定可能であることを特徴とする請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項３】
前記固定プレート（１８）が中央穴（１７）を有することを特徴とする請求項１または２に記載の椎間インプラント。
【請求項４】
前記前プレート（８）が、好ましくは内側ネジ山（１４）備えている固定手段（１６）を受入れるための中央穴（１５）を有することを特徴とする請求項３に記載の椎間インプラント。
【請求項５】
前記前プレート（８）における前記穴（９）の少なくとも１つが、その中に受入れられる長手方向の固定要素（２０）が剛性に前記前プレートと結合可能であるように設計されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項６】
前記穴（９）の少なくとも１つが内側ネジ山（１１）を有することを特徴とする請求項５に記載の椎間インプラント。
【請求項７】
少なくとも１つの穴（９）が前記下部（２）に向かって円錐状に先細りになることを特徴とする請求項５または６に記載の椎間インプラント。
【請求項８】
前記円錐状の穴（９）が、結果として生じる摩擦角よりも小さい円錐角度を有することを特徴とする請求項７に記載の椎間インプラント。
【請求項９】
前記円錐状の穴（９）のコニシティが１：３．７５〜１：２０．００の範囲、好ましくは、１：５〜１：１５の範囲であることを特徴とする請求項８に記載の椎間インプラント。
【請求項１０】
前記前プレート（８）が挿入部として形成されており、かつ好ましくは前記水平中央面（７）に対して垂直に配置されていることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項１１】
前記三次元主部（１０）における前記前プレート（８）が前記中央面（７）に対して垂直に摺動自在に配置されていることを特徴とする請求項１０に記載の椎間インプラント。
【請求項１２】
前記前プレート（８）が前記三次元主部（１０）とは別の材料で製造されており、かつ好ましくは金属であることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項１３】
側面（１、２、３、４、５、６）がすべて実質的に凸状の形であることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項１４】
前記上部（１）および／または前記下部（２）が平面ではなく、好ましくは凸状の形であることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項１５】
前記穴（９）が前記左側面（３）および前記右側面（４）を貫通することがないことを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項１６】
前記穴（９）が前記前面（５）を完全には貫通することがないことを特徴とする請求項１〜１５のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項１７】
前記穴（９）の少なくとも２つが平行に走ることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項１８】
前記穴（９）の少なくとも２つが前記前面（１）から見ると分岐して走ることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項１９】
前記穴（９）の軸（２４）が前記水平中央面（７）に対して２０°ないし６０°、好ましくは３６°ないし４８°の範囲の角度ベータを形成することを特徴とする請求項１〜１８のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項２０】
前記穴（９）の軸（２４）が前記垂直中央面に対して１０°ないし４５°、好ましくは２７°ないし３３°の範囲の角度アルファを形成することを特徴とする請求項１〜１９のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項２１】
前記穴（９）が前記水平中央面（７）を貫通することがないことを特徴とする請求項１〜２０のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項２２】
前記主部（１０）がプラスチック、好ましくは、非強化プラスチックから成ることを特徴とする請求項１〜２１のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項２３】
前記穴（９）が内側ネジ山（１１）を有する金属スリーブを備えていることを特徴とする請求項１〜２２のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項２４】
Ｘ線に透過性の材料、好ましくは、プラスチックから成り、かつ前記穴（９）の範囲では金属、好ましくは、チタンに基づく金属から成ることを特徴とする請求項１〜２３のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項２５】
前記穴（９）が平滑な内壁を備えており、金属の長手方向の固定要素（２０）のネジ山が切断可能または成形可能であることを特徴とする請求項１〜２４のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項２６】
その上部（１）および下部（２）が、構造、好ましくは、歯（３０）の形を備えていることを特徴とする請求項１〜２５のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項２７】
中空主部として設計されており、そのジャケット面が好ましくは小穴（１９）を備えていることを特徴とする請求項１〜２６のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項２８】
前記穴（９）へ導入可能な少なくとも２つの長手方向の固定要素（２０）を有する請求項１〜２７のいずれか１つに記載の椎間インプラントにおいて、
前記穴（９）へ導入される長手方向の固定要素（２０）が、ネジ頭（２１）と、先端部（２２）と、シャフト（２３）と、軸（２４）とを有し、かつ前記ネジ頭（２１）が前記穴（９）に固定可能であることを特徴とする椎間インプラント。
【請求項２９】
前記ネジ頭（２１）が、前記主部（１０）または前記前プレート（８）に固定された前記固定プレート（１８）と接触することを特徴とする請求項２８に記載の椎間インプラント。
【請求項３０】
前記長手方向の固定要素（２０）の前記軸（２４）が前記主部（１０）の前記水平中央面（７）に交差することを特徴とする請求項２８または２９に記載の椎間インプラント。
【請求項３１】
少なくとも１つの長手方向の固定要素（２０）が、前記上部（１）を貫通し、かつ少なくとも１つの長手方向の固定要素（２０）が前記下部（２）を貫通することを特徴とする請求項２８〜３０のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項３２】
前記ネジ頭（２１）が、前記穴（９）の内側ネジ山（１１）に対応する外側ネジ山（２５）を備えていることを特徴とする請求項２８〜３１のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項３３】
前記ネジ頭（２１）が、前記シャフト（２３）に向かって円錐状に先細になり、ここで好ましくは、前記ネジ頭（２１）のコニシティが前記穴（９）のコニシティに対応することを特徴とする請求項２８〜３２のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項３４】
少なくとも２つの長手方向の固定要素（２０）が、前記上部（１）を貫通し、かつ少なくとも２つの長手方向の固定要素（２０）が前記下部（２）を貫通することを特徴とする請求項２８〜３３のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項３５】
前記長手方向の固定要素（２０）が骨ネジとして形成されており、そのシャフト（２３）が、好ましくは、セルフボーリングおよびセルフカッティングするネジ山（２６）を備えていることを特徴とする請求項２８〜３４のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項３６】
前記長手方向の固定要素（２０）が、ドリル用ビットを持つ非ネジ込み式ストレートピン、好ましくはせん孔器の形として形成されていることを特徴とする請求項２８〜３５のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項３７】
前記長手方向の固定要素（２０）が、らせんバネとして形成されていることを特徴とする請求項２８〜３６のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項３８】
前記長手方向の固定要素（２０）が、単翼または複翼のらせん刃として形成されていることを特徴とする請求項２８〜３７のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項３９】
前記長手方向の固定要素（２０）の前記シャフト（２３）の前記ねじ（２６）が、１１°ないし１４°、好ましくは、１２°ないし１３°の範囲で荷重フランク角を備えていることを特徴とする請求項２８〜３８のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項４０】
前記長手方向の固定要素（２０）の前記シャフト（２３）の前記ねじ（２６）が、６°ないし１０°、好ましくは、７°ないし９°の範囲で傾斜角を備えていることを特徴とする請求項２８〜３９のいずれか１つに記載の椎間インプラント。
【請求項４１】
２つの隣接した椎体間における椎間インプラントの移植の方法において、以下の操作ステップ、すなわち、
ａ）いくつかの穴（９）を有する前プレート（８）とともに椎間インプラントを２つの隣接した椎体間へ導入するステップと、
ｂ）ネジ頭（２１）を有する少なくとも２つの長手方向の固定要素（２０）を前記前プレート（８）の前記穴（９）を通じて前記椎体へネジ込むステップと、
ｃ）固定プレート（１８）を固定手段（１６）によって前記長手方向の固定要素（２０）の前記ネジ頭（２１）上の前記前プレート（８）に固定し、前記長手方向の固定要素２０の前記ネジ頭（２１）が前記前プレート（８）と前記固定プレート（１８）との間で保持され、かつ椎間インプラントに対する移動に対して固定されるステップと
を特徴とする方法。
【請求項４２】
操作ステップｂ）とｃ）との間の骨固定要素用の引張り結合材が備えられていることを特徴とする請求項４１に記載の方法。
【国際調査報告】
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