(57)【要約】針（１４）の末端を包囲するために後退位置から伸長位置まで伸長することができるシールド（１０，１２）を含んでいる医療用針シールド装置（１０）が提供されている。拘束部材（６４）がシールド（１０）内に設けられており且つ前記後退位置と前記伸長位置との間を摺動可能に前記針（１４）を収容する構造とされている穴（６６）を形成している拘束面（６８）を形成している。拘束部材（６４）は、後退位置と伸長位置との間を摺動可能に針（１４）と結合する構造とされている前記拘束部材から延びている少なくとも１つの抵抗誘起部材（６２）を含んでいて少なくとも１つの抵抗誘起部材（６２）が針（１４）と係合して針（１４）に対する抵抗力を発生するようになされている。前記抵抗力とシールド（１０）とは、拘束部材（６４）の回転を生じさせて拘束面（６８）が針（１４）と係合してシールドの伸長位置における針（１４）の摺動可能な動きを阻止する。
2006510460.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用針シールド装置であって、
後退位置から針の末端を包囲する伸長位置まで伸長することができるシールドと、
該シールド内に配置され且つ前記後退位置と前記伸長位置との間で前記針を摺動可能に収容する構造とされた穴を形成している拘束面を形成している拘束部材とを含み、
該拘束部材は、少なくとも１つの抵抗誘起部材を含み、該少なくとも１つの抵抗誘起部材は針を摺動可能に収容する際に針と係合して針に対して抵抗力を発生するようになされており、前記抵抗力とシールドとは、針の長手軸線に対する前記拘束部材の回転を促進して前記拘束面が針と係合して前記シールドの伸長位置における前記針の摺動動作を阻止するようになされており、
前記拘束部材は更に該拘束部材から延びている保持装置を含んでおり、該保持装置は前記針と係合して前記拘束部材の回転を阻止することができるようになされている、医療用針シールド装置。  
【請求項２】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記拘束部材が、前記穴を形成している前記拘束面を含んでいる実質的に平らな開口部プレートを含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項３】
請求項２に記載の医療用針シールド装置であって、
前記伸長位置にないときに前記保持装置が前記針と結合することにより、前記開口部プレートが前記針の長手軸線に対してほぼ直角である、医療用針シールド装置。
【請求項４】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記保持装置が、前記拘束部材から延びている第１の部分と、該第１の部分から延びている第２の部分とを含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項５】
請求項４に記載の医療用針シールド装置であって、
前記保持装置が前記針と係合することにより、前記第１の部分が前記針とほぼ平行に整合した状態で前記拘束部材から延びている、医療用針シールド装置。
【請求項６】
請求項４に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第２の部分が、前記針の長手軸線に対して横方向に延びており且つ前記針と係合する構造とされている、医療用針シールド装置。
【請求項７】
請求項６に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第２の部分が前記針と係合するためのほぼ平らな部分を有している、医療用針シールド装置。
【請求項８】
請求項７に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第２の部分の前記ほぼ平らな部分が保持装置の空洞を形成している、医療用針シールド装置。
【請求項９】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が前記拘束部材の穴を含んでいて、該穴が前記針と係合して針に対する抵抗力を形成するようになされている、医療用針シールド装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が、前記針と係合するように伸長して前記針に対する抵抗力を発生する一対の摩擦部材を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の医療用針シールド装置であって、
前記一対の摩擦部材が、前記穴とほぼ整合している空洞を形成しており、該空洞は前記針を摺動可能に収容して前記針に対する抵抗力を発生するような構造とされている、医療用針シールド装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が前記針上に設けられた少なくとも１つの摩擦部材を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が前記拘束部材と一体である、医療用針シールド装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が前記医療用針上に設けられた一体の摩擦部材を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の医療用針シールド装置であって、
前記一体の摩擦部材が、前記拘束部材を傾斜させる摩擦部材と、該摩擦部材間に設けられた前記拘束部材の穴とを含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記保持部材がガイドワイヤを解放するための溝を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記拘束部材が、前記針が前記拘束部材に対して摺動可能である非拘束状態と、前記拘束面が前記針と係合して前記シールドの前記伸長位置における針の摺動動作を阻止する拘束状態との間を針の長手軸線に対して回転可能である、医療用針シールド装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の医療用針シールド装置であって、
前記シールドが、その内側面から延びている少なくとも１つのブロック部材を形成しているハウジングを含んでおり、前記少なくとも１つのブロック部材は前記拘束部材を前記拘束状態へと付勢するために前記拘束部材と係合可能である、医療用針シールド装置。
【請求項１９】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記シールドを包囲する外側の回転可能なハウジングを更に含んでおり、該外側の回転可能なハウジングは該ハウジングに対する相対的な回転動作のために前記シールドを支持している、医療用針シールド装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の医療用針シールド装置であって、
前記シールドは、前記少なくとも１つの軸受け部によって前記外側の回転可能なハウジングによる相対的な回転動作ができるように支持されている、医療用針シールド装置。
【請求項２１】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記シールドが針の挿入深さを指示するように配置されている、医療用針シールド装置。
【請求項２２】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記シールドを前記針の末端まで伸長させるための手段を更に含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項２３】
医療用針シールド装置であって、
後退位置から針の末端を包囲するための伸長位置まで伸長可能であるシールドと、
前記シールド内に設けられ且つ前記後退位置と前記伸長位置との間を摺動できるように前記針を収容するための穴を含んでいる拘束部材とを含み、
前記拘束部材は、針との間の摩擦抵抗力によって前記針の長手軸線に対する前記拘束部材の回転を促進するための手段を含んでいる抵抗誘起手段と、前記シールドの前記伸長位置における前記針の摺動可能な動作を阻止するために前記針と係合するための拘束面とを形成しており、
前記拘束部材は更に、該拘束部材の回転を阻止するための保持手段を更に含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項２４】
請求項２３に記載の医療用針シールド装置であって、
前記拘束部材が、針が前記拘束部材に対して摺動することができる非拘束状態と、前記拘束面手段が前記針と係合して前記シールドの前記伸長位置における前記針の摺動可能な動作を阻止する拘束状態との間で前記針の長手軸線に対して回転可能である、医療用針シールド装置。
【請求項２５】
請求項２３に記載の医療用針シールド装置であって、
前記シールドを包囲する外側の回転可能なハウジングを更に含み、該外側の回転可能なハウジングは、前記シールドの伸長位置において前記シールドが前記外側の回転可能なハウジングに対して相対的に回転動作するように支持する、医療用針シールド装置。
【請求項２６】
請求項２５に記載の医療用針シールド装置であって、
前記シールドが、少なくとも１つの軸受け部によって、前記外側の回転可能なハウジングによる相対的な回転動作ができるように支持されている、医療用針シールド装置。
【請求項２７】
請求項２３に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が前記針上に設けられた少なくとも１つの摩擦部材を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項２８】
請求項２３に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が前記拘束部材と一体である、医療用針シールド装置。
【請求項２９】
請求項２３に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が前記医療用針上に設けられている一体の摩擦部材を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項３０】
請求項２９に記載の医療用針シールド装置であって、
前記一体の摩擦部材か前記拘束部材を傾斜させるための摩擦部材を含んでおり、前記拘束部材の穴が前記摩擦部材間に設けられている、医療用針シールド装置。
【請求項３１】
請求項２３に記載の医療用針シールド装置であって、
前記保持装置がガイドワイヤを解放するための溝を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項３２】
請求項２３に記載の医療用針シールド装置であって、
前記シールドを前記針の末端へと伸長させるための手段を更に含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項３３】
医療用針シールド装置であって、
針の末端を包囲するために後退位置から伸長位置まで伸長可能であるシールドと、
前記シールド内に設けられ且つ前記針を前記後退位置と前記伸長位置との間で摺動できるように収容する構造とされた穴を形成している拘束面を形成している拘束部材とを含み、
前記針が前記拘束部材に対して摺動可能である非拘束状態と、前記拘束面が前記針と係合して前記シールドの伸長位置における前記針の摺動動作を阻止する拘束状態との間で前記針の長手軸線に対して回転可能であり、
前記拘束部材は、前記穴とほぼ整合している空洞を形成するように延びている部材を含む一対の抵抗部材を含んでおり、前記空洞は、前記後退位置と前記伸長位置との間で摺動可能なように前記針を収容する構造とされていて、前記抵抗部材が前記針に対する抵抗力を発生し、前記抵抗力とシールドとが、前記拘束状態への前記針の長手軸線に対する前記拘束部材の回転を促進し、
前記拘束部材は更に、該拘束部材から延びている保持装置を更に含んでおり、該保持装置は、前記拘束部材から延びている第１の部分と該第１の部分から延びている第２の部分とを含んでいて、前記第２の部分が前記針と係合して前記拘束部材の回転を阻止するようになされており、
前記シールドを包囲する外側の回転可能なハウジングを更に含み、該外側の回転可能なハウジングは、前記シールドの前記伸長位置において前記シールドが前記外側の回転可能なハウジングに対する相対的な回転ができるように前記シールドを支持しており、前記シールドは、少なくとも１つの軸受け部によって前記外側の回転可能なハウジングによって相対的に回転動作が出来るように支持されている、医療用針シールド装置。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の説明】
【０００１】
本願は、Ｆｅｒｇｕｓｏｎらによって２００２年１２月１７日に米国特許商標庁に出願された米国特許出願第１０／３２２，２８８号、Ｂａｇｌｅｙらによって２００２年１１月７日に米国特許商標庁に出願された米国仮特許出願第６０／４２４，６５５号及びＦｅｒｇｕｓｏｎによって２００２年７月２３日に米国特許商標庁に出願された米国特許出願第１０／２０２，２０１号（Ｆｅｒｇｕｓｏｎらによって２００１年３月１５日に米国特許商標庁に出願された米国特許出願第０９／８０９，３５７号の一部継続出願である）（これら出願による開示の各々の内容全体が本明細書に参考として組み入れられている）の一部継続出願である。
【発明の分野】
【０００２】
本発明は、概して医療用針のための安全シールドに関し、より特別には医療用針の針先端を保護する安全シールドに関する。
【背景技術】
【０００３】
不注意による針による穿刺に伴う問題点は、血液標本、経皮薬剤注射及び医療用針の使用を含むその他の医療処置の技術において良く知られている。現在におけるＡＩＤＳ、肝炎及びその他の重大な血液要因の病原体への露出に対する過敏性により針穿刺問題に大きな注意が集中されて来た。
【０００４】
患者から針を抜き取る処置は、一般的に、専門家が一方の手を使用して針が抜き取られる創傷部位を押圧する一方で他方の手で針装置を抜き取ることを必要とする。専門家は、針の廃棄に払う注意よりも高い優先度で傷に対して注意を払うことも一般的なやり方である。安全シールドを備えていない典型的な針装置の場合には、このような優先度は、利用可能な鋭利物容器が手の届く範囲内にあるという利便性を必要とするか又は針を患者の側に残しておくことなく安全に廃棄するための別の手段を必要とする。安全な処置に従いながら適切な注意を払うことは、熱傷者病棟及び精神病棟のような患者の肉体的状態及び精神状態によって混乱する場合が多い。このような状態においては、患者に対して注意を払いながら使用済みの針を適正に廃棄することは難しい。
【０００５】
針に対する注意及び廃棄の問題に関連する広範囲の知識及び歴史によって、偶発的な針による穿刺を防止するための多くの装置がもたらされて来た。現在の安全装置の問題点としては、それらの複雑さ及び部品の数の多さのために使用方法が難しく且つ高価であるという点がある。
【０００６】
その他の公知の装置は、ばね作動式、入れ子式、枢動式等であるシースを採用している。しかしながら、これらの装置は作動しなかったり作動させるのが難しくて不利であるかも知れない。現在の装置の更に別の欠点としては、部品の複雑さ及び数の多さのために製造コストが高いという点がある。従って、これらのタイプの従来技術による装置は、危険な露出を防止するための適切で且つ信頼性の高い医療用針装置ではないかも知れない。
【０００７】
結局、従来技術の不利な点及び欠点を解消することによって針安全装置のためのより満足できる解決手段を提供する必要性が存在したままである。従って、針先端に対する危険な露出を防止するために医療用針に沿って動くことができる安全シールドを採用している更に適切で且つ信頼性の高い医療用針シールドを提供することが望ましい。このような針シールド装置は、針カニューレの針先端をシールドするために容易に且つ信頼性高く動くことが出来なければならない。
【発明の開示】
【０００８】
従って、本発明は、医療用針を使用後に効率良く且つ低廉な方法で保護する医療用針シールド装置の必要性に取り組んでいる。本発明は、当該技術が有する関連する不利な点及び欠点を解決している。より特別には、本発明の装置及び方法は安全針装置の技術における重要な進歩を提供する。
【０００９】
一つの特別な実施形態においては、本発明の原理による医療用針シールド装置が提供されている。この医療用針シールド装置は、後退位置から針の末端を露出させる伸長位置まで伸長可能であるシールドを含んでいる。シールド内に拘束部材が設けられており、該拘束部材は、後退位置と伸長位置との間で針を摺動可能に収容できる構造とされた装置を形成している拘束面を形成している。該拘束部材は、後退位置と伸長位置との間で針と摺動可能に係合して該少なくとも１つの抵抗誘起部材が針を拘束して針に抵抗力を形成するような構造とされた少なくとも１つの抵抗誘起部材を含んでいる。以下に説明するように、抵抗力は、針の長手軸線に対する拘束部材の回転を容易にして前記拘束面が針と結合してシールドの伸長位置における針の摺動動作を防止するようになされている。拘束部材は更に該拘束部材から延びている保持装置を含んでおり、該保持装置は針と係合して拘束部材の回転を防止するようになされている。
【００１０】
拘束部材は、穴を形成している拘束面を有しているほぼ平面状の開口部プレートを含んでいても良い。該開口部プレートは、針に対する保持装置の係合により針の長手軸線に対してほぼ直角とすることができる。
【００１１】
別の方法として、保持装置は、拘束部材から延びている第１の部分と該第１の部分から延びている第２の部分とを含んでいる。第１の部分は、保持装置の針に対する係合により針に対してほぼ平行整合状態で拘束部材から伸長することができる。第２の部分は、針の長手軸線に対して横切る方向に延びることができ且つ針を拘束する構造とされている。第２の部分は、針を拘束するためのほぼ平らな部分を有していても良い。第２の部分のこのほぼ平らな部分は保持装置空洞を形成しても良い。
【００１２】
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材は、前記穴が針と係合して針に抵抗力を形成するように拘束部材の穴を含んでいても良い。この少なくとも１つの抵抗誘起部材は、針に抵抗力を形成するために針と係合するように延びている一対の摩擦部材を含んでいても良い。この摩擦部材の対は、前記穴とほぼ整合している空洞を形成しても良い。該空洞は、針に抵抗力を形成するために針を摺動可能に収容する構造とされている。
【００１３】
別の方法として、前記拘束部材は、針が前記拘束部材に対して摺動可能である非拘束状態と前記拘束部材が針と係合して前記シールドの伸長位置における針の摺動運動を防止する拘束状態との間で針の長手軸線に対して回転可能である。該シールドは、該シールドの内側面から延びている少なくとも１つのブロック部材を形成するハウジングを含んでいても良い。該少なくとも１つのブロック部材は、前記拘束部材を拘束状態へと付勢するために前記拘束部材と係合可能である。
【００１４】
代替的な実施形態においては、医療用針シールド装置は、シールドを包囲している外側の回転可能なハウジングを含んでいる。該外側の回転可能なハウジングは、シールドを該回転可能なハウジングに対して回転できるように支持している。該シールドは、少なくとも１つの軸受け部によって前記外側の回転可能なハウジングによる相対的な回転運動ができるように支持されていても良い。
【例示的な実施形態の詳細な説明】
【００１５】
本発明の上記及びその他の特徴及び利点は、添付図面と組み合わせてなされた例示的な実施形態の以下の詳細な説明によって更に十分に理解することができるであろう。
開示されている医療用針シールド装置及びその作動方法の例示的な実施形態を、流体の静脈注射、薬剤の注射又は流体の採集のための医療用針によって、より特別には、例えば不注意による針の穿刺を含む針先端への危険な露出を防止する針カニューレによって採用されている針シールド装置によって説明する。しかしながら、本開示は、予防薬、薬剤、治療薬等を対象者に注射するための広範囲の種々の針カニューレ及び装置に対する用途を見出すことが考えられる。更に、本発明は、瀉血、消化器、腸管、泌尿器、獣医学等に関する処置中に使用されるものを含む体液の採集のために採用しても良いことも考えられる。医療用針シールド装置は、限定的ではないが、流体注入、流体採集、カテーテル、カテーテル導入器、ガイドワイヤ導入器、硬膜麻酔及び脊椎麻酔、生検、血液分離、透析、血液ドナー、ブレス（Ｖｒｅｓｓ）針、フーバー（Ｈｕｂｅｒ）針等を含むその他の医療用針と共に使用しても良いことが予期される。
【００１６】
以下の説明においては、“基端”という用語は構造における医師に近い方の部分を示し、“末端”という用語は医師から遠い方の部分を示す。ここで使用されている“対象者”という用語は、注入を受けるか又は医療用針シールド装置を使用して採集される血液及び／又は流体を有する患者を指している。本開示によれば、“医師”という用語は、注入を管理し、流体の採集を実施し、針カニューレを取り付け又は医療用針シールド装置から針カニューレを取り外す人を指し、補助者を含んでいても良い。
【００１７】
以下の説明は、医療用針シールド装置の説明を含み、その次に、本開示による医療用針シールド装置を作動させる方法の説明を含んでいる。以下、添付図面に図示されている本発明の例示的な実施形態を詳細に参照する。
【００１８】
図面を参照すると、図面においては、幾つかの図面を通して同様の構成部品は同様の参照符号によって示されている。最初に図１乃至４を参照すると、本発明の原理によって構成された医療用針シールド装置が図示されている。医療用針シールド装置は、例えば細長い針カニューレ１６の末端１４を包囲するために後退位置（図１）から伸長位置（図３）へと伸長可能なシールド１０を含んでいる。
【００１９】
拘束部材６４がシールド１０内に設けられており、拘束部材６４は拘束面６８を形成している。拘束面６８は、針カニューレ１６を後退位置と伸長位置との間を摺動可能に収容する構造とされている穴６６を形成している。拘束部材６４は、例えば該拘束部材から延びている摩擦部材６２のような部材を含んでいる。拘束部材６４は、該拘束部材から延びている保持装置７０を含んでいる。保持装置７０は、拘束部材６４の回転を防止するために針カニューレ１６と係合可能である。摩擦部材６２は、摩擦部材６２が針カニューレ１６と係合して針カニューレ１６による抵抗力を形成するように後退位置と伸長位置との間で針カニューレ１６と摺動可能に係合できる構造とされている。１つ又は複数の摩擦部材６２を採用しても良いことは考えられる。ブロック部材４０又は４２のうちの１つと組み合わせた抵抗力によって、拘束部材６４が拘束位置へと移動せしめられる。ブロック部材によって形成された力は抵抗力と反対方向に作用することは注目されるべきである。このことにより、拘束部材６４を拘束位置へと移動させる偶力が惹起される。針１６が針連絡面７２との係合状態から解放されると、拘束部材６４と保持装置７０とは拘束位置へと移動する。最早、針連絡面７２における針１６との係合によって抵抗を受けないで回転する。従って、保持装置７０に取り付けられた拘束部材６４は拘束状態へと傾斜せしめられる。拘束部材６４が回転すると、拘束面６８は針１６と摩擦係合して針１６の動きを阻止する。長手軸線ｘに沿った方向の力がシールド１０に付与されると、ブロック部材４０又は４２は拘束部材６４を拘束位置へと移動させる。このことによって、針１６はシールド１０内に維持されて末端１４に対する危険な露出が防止される。針連絡面７２は、針１６を拘束するためのリブ、突出部、空洞等を含んでいても良いこと又は針連絡面７２の一部分が針１６と係合することが想像できる。
【００２０】
医療用針シールド装置の構成部品は、特別な医療用途及び／又は医師の好みに応じて例えば高分子材料又はステンレス鋼のような医療用途に適した金属材料によって作ることができる。製造のためには、半硬質及び硬質のポリマーだけでなく医療等級成形ポリプロピレンのような弾性材料も考えられる。しかしながら、当業者は本発明に従って組立及び製造に適した他の材料及び製造方法もまた適切であることを認識するであろう。
【００２１】
シールド１０は、拘束部材６４を包囲しているハウジング１２を含んでいる。ハウジング１２はハウジングの第１の部分２８とハウジングの第２の部分３０とを含んでいる。ハウジングの部分２８、３０は、例えば矩形、球形等の種々の形状及び大きさとしても良いことが予想される。更に、ハウジング部分２８と３０とは、例えばスナップ嵌合、接着、溶剤溶着、熱溶着、超音波溶着、ねじ、リベット等のようなあらゆる適切な方法によって接合することができることも予想される。別な方法として、ハウジング１２は、一部品で形成しても良く又は多数のハウジング部分を組み立てて一体化しても良く且つ実質的に透明、不透明等であっても良い。ハウジング部分２８は、医療用針シールド装置の操作を容易にするためにリブ、畝状隆起部等を含んでいても良い。
【００２２】
ハウジング１２は、針カニューレ１６を自由に通過させる構造及び大きさとされている基端及び末端に設けられた穴４４を含んでいる。後退位置においては、シールド１０は、医療用針のハブ３２に隣接して設けられている。該医療用針は、針の穴の中にスタイレット３４を含んでいても良い。医療用針シールド装置の構成部品は、例えばカテーテル、セルディンガー（Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ）の針のようなガイドワイヤ導入器等の他の針の用途に採用されても良いことは予想される。
【００２３】
拘束部材６４は、一部品で形成され且つ開口部プレート６５、摩擦部材６２並びに端部検知部材７１及び針連絡面７２を含んでいる保持装置７０を含んでいても良い。拘束部材６４は１以上の摩擦部材６２を含んでいても良いことは予想される。開口部プレート６５は、以下に説明するように、針カニューレ１６を拘束するための力を発生するために十分な剛性を有する矩形でほぼ平らな形状を有している。開口部プレート６５は弓状面、波状面等を有していても良いことが予想される。更に、開口部プレート６５は、特別な用途の要件に従って種々の剛性度を有していても良いことも予想される。
【００２４】
摩擦部材６２は、拘束部材６４と一体的に形成されても良く且つ穴６６と整合し針カニューレ１６を拘束するように関連する開口部プレート６５から延びていても良い。各摩擦部材６２は、針カニューレ１６と摺動可能な係合を容易にするために隔置された可撓性のアーム６２Ａを含んでいる。このような係合によって、針カニューレ１６に対する摩擦抵抗力が発生される。この摩擦抵抗力は、ブロック部材４０又は４２のうちの１つと組み合わされて、拘束部材６４が針カニューレ１６と共に移動せしめられ、これによって保持装置７０内の傾斜力及び開口部プレート６５の傾斜が生じる。この傾斜力と傾斜とによって拘束部材６４が回転せしめられる。単一の摩擦部材を採用しても良いことが予想される。更に、摩擦部材６２は、針の用途の特別な要件に従って可撓性が変化する可撓性部分を有していても良いことも予想される。
【００２５】
針カニューレ１６の動きによって容易にされる傾斜力は、拘束部材６４の回転を防止するように抵抗を受けるレバー又は保持装置７０のモーメントを生じさせる。この傾斜力は、拘束部材６４の非拘束又は摺動状態において針連絡面７２が針カニューレ１６と係合することによって抵抗を受ける。
【００２６】
端部検知部材７１が針カニューレ１６に平行に開口部プレート６５から末端方向に延びている。端部検知部材７１は、開口部プレート６５によって形成される面に対して直角に配向されても良い。この直角配向は、拘束部材６４の拘束状態又は非拘束状態において廃棄するために開口部プレート６４の傾斜を容易にする。端部検知部材７１は開口部プレート６５によって色々な方向に配向され且つ該開口部プレートから柔軟に延びていても良いことが予想される。
【００２７】
針連絡面７２は、針カニューレ１６へと向けられた端部検知部材７１の傾斜力に対抗する。この傾斜力は、ブロック部材４０又は４２のうちの１つと組み合わせられた摩擦部材６２によって発生され且つ開口部プレート６５の傾斜を容易にする。しかしながら、傾斜は、非拘束又は摺動状態では針カニューレ１６に対する針連絡面７２の係合によって阻止される。針カニューレ１６が基端方向に後退せしめられシールド１０が末端方向に伸長せしめられるとき、針カニューレ１６は針連絡面７２と摺動可能に係合し続ける。
【００２８】
図３に示されているように、針カニューレ１６が針連絡面７２との係合状態から解放されると、摩擦部材６２と針カニューレ１６との間に抵抗力が発生される。この抵抗力はブロック部材４２と組み合わせられて開口部プレート６５を拘束位置へと移動させる。ブロック部材４２によって発生される力は抵抗力と反対方向に作用することは注目されるべきである。これにより、開口部プレート６５を拘束位置へと移動させる偶力が生じる。針カニューレ１６が針連絡面７２との係合から解放されると、開口部プレート６５は拘束位置へと移動する。回転は、最早、針連絡面７２における針カニューレ１６との係合による抵抗を受けない。このようにして、保持装置７０に取り付けられた開口部プレート６５は傾斜せしめられて拘束状態となる。開口部プレート６５の回転によって、拘束面６８が針カニューレ１６と摩擦係合せしめられて針カニューレ１６の動きを阻止する。シールド１０に長手軸線ｘに沿った方向の力が付与されると、ブロック部材４０、４２は開口部プレート６５を拘束状態へと移動させる。これによって、針カニューレ１６はシールド１０内に維持されて末端１４に対する危険な露出が防止される。更に、針連絡面７２は、針カニューレ１６を拘束するためのリブ、突出部、空洞等を含んでいても良いこと又は針連絡面７２の一部分が針カニューレ１６と係合することも予想される。
【００２９】
シールド１０が後退位置と伸長位置との間を移動する間に針カニューレ１６と摺動可能に係合するために、開口部プレート６５内に穴６６が形成されている。穴６６は、シールド１０の伸長位置での針カニューレ１６の動きを阻止するために針カニューレ１６と係合する拘束面６８が穴６６の両側に形成されている。針カニューレ１６を阻止するための係合としては、貫通、摩擦、干渉等が含まれることは予想される。穴６６は、例えば“Ｕ字”形状で且つ開口部プレート６５の１つ又は複数の端縁に対して開口しているような開口部プレート６５内の開口空洞を形成していても良いことが予想される。
【００３０】
長手軸線ｘに対する開口部プレート６５の傾斜によって、末端１４に対する危険な露出を防止するための穴６６の拘束面６８を介するシールド１０内での針カニューレ１６の摺動及び拘束が容易になる。例えば、図２に示されているように、開口部プレート６５は、開口部プレート６５が針カニューレ１６に対してほぼ直角になるように配置されるように長手軸線ｘに対してほぼ９０°の角度に向けられている。この非拘束又は摺動状態においては、針カニューレ１６は開口部６６内で自由に摺動する。針カニューレ１６が後退しシールド１０が伸長せしめられるとき、針カニューレ１６は針連絡面７２と係合し続け、開口部プレート６５は長手軸線ｘに対して直角の向きを維持する。
【００３１】
図３を参照すると、シールド１０は、摩擦部材６２がブロック部材４２と組み合わせられて拘束部材６４が長手軸線ｘに対して回転させるように操作される。開口部プレート６５は、針カニューレ１６に対して直角に整合された状態から回転して開口部プレート６５は長手軸線ｘに対して９０°未満の角度αに配向される。角度αは開口部プレート６５の一方の側から測定することができる。
【００３２】
開口部プレート６５は角度αまで回転し、拘束部材６４は拘束状態へ近づく。拘束状態は、開口部プレート６５の拘束配向によって針カニューレ１６に対する拘束面６８が係合することを含む。この係合は、摩擦部材６２がブロック部材４０、４２との組み合わせられて針カニューレ１６に拘束摩擦力を生じて末端方向及び基端方向の両方向へのシールド１０に対する針カニューレ１６の動きを阻止し、末端１４をシールド１０内に保持して末端１４への危険な露出を防止する。ブロック部材４０、４２は、ハウジング部分２８及び３０の一方又は両方によって形成することができ、針カニューレ１６と干渉しないように配置されている。ブロック部材４０、４２は、各々、拘束状態のままでの開口部プレート６５の廃棄を容易にする面４０Ａ、４２Ａを形成している。
【００３３】
例えば、図２に示されている状態では、シールド１０は後退位置にあり、針カニューレ１６は一杯まで伸長している。拘束部材６４及び開口部プレート６５は、開口部プレート６５が長手軸線ｘに対してほぼ直角であるように非拘束又は摺動状態にある。ブロック部材４０、４２は、開口部プレート６５と係合して開口部プレート６５を直角の向きに維持しても良い。ブロック部材４０、４２はまた、針カニューレ１６の伸長中にこのような向きを維持しても良いし又は針カニューレ１６と係合しなくても良い。
【００３４】
針カニューレ１６が後退せしめられシールド１０が伸長せしめられると、摩擦部材６２は、拘束部材６４上での針カニューレ１６の拘束によって抵抗力を発生し、ブロック部材４２と組み合わせられて開口部プレート６５を反時計方向に回転させて拘束状態とする。ブロック部材の面４０Ａ、４２Ａは、開口部プレート６５と係合して該開口部プレートの直角の向きから拘束状態への回転を容易にして拘束面６８が針カニューレ１６と係合するようにする。この構造によって針カニューレ１６の動きが阻止される。
【００３５】
ハウジング１２はまた、針カニューレ１６の軸線方向の移動中に該針カニューレ１６をガイドする針支持部材３８をも含んでいても良い。針支持部材３８は、シールド１０を通過する際に軸線方向の整合を維持するために針カニューレ１６に対して横方向から係合する。１つの又は複数の針支持部材３８を使用しても良いことが予想される。更に、針支持部材３８は針カニューレ１６を摺動可能に収容するための空洞等を形成しても良いことも予想される。針支持部材３８は、ブロック部材４０、４２と組み合わせて一体に形成されても良い。
【００３６】
針カニューレ１６に対する拘束部材６４の拘束は、拘束面６８と針カニューレ１６との間に生じる摩擦力によって容易にされる。この摩擦係合によって、シールド１０が伸長位置にあるときに針カニューレ１６のハウジング１２に対する軸線方向の動きが阻止される。この構造は針カニューレ１６に対する危険な露出を有利に防止する。拘束面６８は、摩擦係合を増大させるために尖った端縁を含んでいても良いことが考えられる。更に、拘束摩擦力は、針の用途の特別な要件に依存して、例えば穴６６の寸法、針カニューレ１６の直径、開口部プレート６５の厚み、ブロック部材４０、４２の接触点から針カニューレ１６の中心線までの寸法及び穴６６と針カニューレ１６との間の摩擦係数のようなファクタを変更することによって変えることができることも考えられる。摩擦部材６２は、開口部プレート６５の傾斜の変動に応じて抵抗力を変えることができる構造としても良く、抵抗力のこの変動は、針と係合するための楔形状又は切り欠きの設置のような摩擦部材６２の形状の幾何学的な変化によって達成することができ、抵抗力のこの変動はまた、摩擦変更材料、オイル、グリースのようなコーティング又は摩擦を増大させるコーティングの選択的な適用によって達成しても良いことが予想される。
【００３７】
図５を参照すると、拘束部材６４の代替的な実施形態が図示されている。保持装置７０は針連絡面１７２を含んでいる。針連絡面１７２は、針カニューレ１６と係合して支持する溝１４６を形成している。溝１４６は、ガイドワイヤを解放する構造及び大きさとされており、ガイドワイヤは針カニューレ１６内を通過し、これらは両方ともシールド１０内を通過することが考えられる。溝１４６は、針カニューレ１６と係合し且つ端部検知部材７１の傾斜力に対抗することによって開口部プレート６５の非拘束又は摺動状態を維持する。溝１４６は、針カニューレ１６が溝１４６との係合状態から解放されたときに端部検知部材７１が拘束部材６４と共にガイドワイヤによって妨げられない拘束状態へと自由に回転するように、ガイドワイヤが端部検知部材と係合し得ないような大きさとされている。
【００３８】
図６及び７を参照すると、拘束部材６４の別の代替的な実施形態が示されている。拘束部材６４は、拘束面１６８によって形成されている穴１６６のような抵抗誘起部材を含んでいる。穴１６６は、針カニューレ１６との摺動係合を容易にする。このような係合は、針カニューレ１６に対する摩擦抵抗力を生じる。ブロック部材４２と組み合わせられた摩擦抵抗力によって、拘束部材６４は針カニューレ１６と共に移動せしめられる。拘束部材６４の非拘束又は摺動状態においては、開口部プレート６５は、ブロック部材４０のうちの１つと係合して上記したように端部検知部材７１内に傾斜力を生じさせる。
【００３９】
保持装置７０は、図５に関して説明したものと類似した針連絡面１７２を含んでおり、これは端部検知部材７１の傾斜力に対抗する。溝１４６は、非拘束又は摺動状態において針カニューレ１６と係合し且つ該針カニューレを維持する。針カニューレ１６が溝１４６との係合状態から解放されると、係合部材６４は、ブロック部材４０、４２のうちの１つによって容易にされるように拘束状態に対して反時計方向に回転せしめられる。針カニューレ１６に対する拘束部材６４の拘束は、拘束面１６８と針カニューレ１６との間に発生される摩擦力によって容易にされる。この摩擦係合によって、伸長位置での針カニューレ１６の軸線方向の動きが阻止され且つ針カニューレに対する危険な露出が防止される。
【００４０】
図６Ａ及び６Ｂを参照すると、拘束部材６４の代替的な実施形態が示されている。図６Ａは、抵抗穴１７５を有している部材１７４を示しており、部材１７４は拘束部材６４上に設けられている。抵抗穴１７５の直径は、針１６と組み合わせられ且つブロック部材４０又は４２のうちの１つと組み合わせられて抵抗力を発生し拘束部材６４を拘束位置へ移動させるような大きさとされている。部材１７４及び１７７は、高分子材料、金属、弾性材料等のような材料によって製造することができる。図６Ｂは、開口部１８０を形成している部材１７８を有し且つ拘束部材６４上に配置されている部材１７７を示している。部材１７７は、面１７９によって形成されている開口部１８０のような抵抗誘起部材を含んでいる。面１７９同士間の距離は、針１６と組み合わせられて抵抗力を発生するような大きさとされている。面１７９は、針カニューレ１６との摺動係合を容易にする。このような係合によって針カニューレ１６に対し及びブロック部材４２又は４３のうちの１つに拘束されて摩擦抵抗力が発生され、この摩擦抵抗力は拘束部材６４を拘束位置へ移動させる。部材１７４及び１７７は、高分子材料、金属、弾性材料等のような材料によって作ることができることが考えられる。
【００４１】
図８を参照すると、ハウジング１２の代替的な実施形態が示されている。ハウジング１２はプレート支持面２００を含んでいる。プレート支持面２００はハウジング部分２８、３０の一方又は両方によって形成されている。プレート指示面２００は長手軸線ｘに対して角度をなして配置されている。プレート支持面２００は、針カニューレ１６の拘束面６８への拘束に続いて面２００が開口部プレート６５と係合して拘束状態での拘束部材６４の構造的な破損を防止するような配置とされている。開口部プレート６５の構造的な破損としては、弾性的な屈曲、塑性的な破損等がある。プレート支持面２００は、例えば３５〜４０度のような種々の角度を向けて配置されても良いことが考えられる。更に、プレート支持面２００は一部品として形成されるか又はハウジング１２と一体として組み立てられても良いことが考えられる。
【００４２】
作動時には、本発明の原理に従って説明されたものと似た医療用針シールド装置はスタイレット３４と共に使用するために設けられる。その他の針の用途及び使用方法もまた考えられる。医療用針シールド装置の構成部品は、製造され、適正に殺菌され、さもなければ貯蔵、輸送及び使用の準備がされる。医療用針シールド装置はハンドルによって操作しても良く、取り外し可能なシースは、摩擦、スナップ嵌合、締まり嵌め等によって医療用針シールド装置の構成部品を包囲するように取り付けられても良い。
【００４３】
図１を参照すると、医師（図示せず）は、シールド１０が後退位置にあり、拘束部材６４が非拘束又は摺動状態にあるように医療用針シールド装置を操作する。針カニューレ１６は針１０に対して一杯まで伸長されている。スタイレット３４と共に医療用針シールド装置を採用する処置は、完成状態まで医師によって行われる。
【００４４】
針カニューレ１６が基端方向へ後退せしめられると、シールド１０が図２に示す伸長位置へ向けて伸長される。上記したように、拘束部材６４は非拘束又は摺動状態にあり、このような状態の針カニューレ１６は針連絡面７２と係合し、拘束面６８は穴６６内での摺動を容易にする。
【００４５】
図３を参照すると、針カニューレ１６が針連絡面７２を通り過ぎると、保持装置７０は針カニューレ１６の摩擦部材６２との係合によって発生される傾斜力によって自由に回転する。開口部プレート６５は、長手軸線ｘに関して反時計方向に直角位置からブロック部材４０、４２によって容易にされる拘束状態のための傾斜位置へと回転する。開口部プレート６５は長手軸線ｘに対する角度αまで回転する。
【００４６】
拘束状態においては、拘束面６８は針カニューレ１６と係合して拘束し、ハウジング１２内での針カニューレ１６の軸線方向の動きを阻止し、医療用針シールド装置を保護形態に係止する。シールド１０は、末端１４への危険な露出を防止するために伸長位置に配置されている。
【００４７】
図１５に示されている代替的な実施形態においては、拘束部材６４’は、各々、開口部プレート６５’の基端側と末端側とに配置されている別個の摩擦部材１９０を含んでいる。摩擦部材１９は、針１６の摺動を可能にし且つ上記したように針１６との拘束によって上記したものと似た摩擦抵抗力を付与する摩擦嵌合ポリマーＯリングである。針１６が摺動し摩擦部材１９０が開口プレート６５’と係合すると抵抗力が発生される。摩擦部材１９０は、開口部プレート６５’と係合し且つブロック部材４２と組み合わせられて開口部プレート６５’を拘束位置へと移動させる。拘束面６８は、上記したように、針１６と係合して針１６の軸線方向の動きを阻止する。摩擦部材１９０は、高分子材料、金属等のような材料によって作ることができることが考えられる。摩擦部材１９０は、正方形、多角形、卵形等を含む他の形状を有していても良いことも考えられる。
【００４８】
別の方法として、図１６に示されているように、摩擦部材１９０は、２つの部材１９２を連結させるか又は結合させた一部品部材１９１を形成しても良い。部材１９２は、針１６及び開口部プレート６５’と係合して図１５に関して説明したものと同様に針１６の軸線方向の動きを阻止する。針１６が摺動し摩擦部材１９２が開口部プレート６５’と係合すると抵抗力が発生する。摩擦部材１９２は、開口部プレート６５’と係合し且つブロック部材４２と組み合わせられて開口部プレート６５’を拘束位置へと移動させる。拘束面６８は、針１６と係合して上記したように針１６の軸線方向の動きを阻止する。例えば、ジェル、グリース等のような材料を使用して開口部プレート６５’の回転を生じさせるために針１６に摩擦抵抗力を発生させることが更に考えられる。
【００４９】
図９乃至１２を参照すると、医療用針安全装置の代替的な実施形態が示されている。図１１に示されているように、部分１０１を有している外側の回転可能なハウジング１００は、後退位置においてシールド１０を中心に回転し且つシールド１０を包囲するように設けられている。図１２に示されているように、シールド１０の伸長位置で外側の回転可能なハウジング１００はシールド１０によって取り付けられ且つシールド１０及び針カニューレ１６に対して自由に回転する。外側の回転可能なハウジング１００の相対的な回転は、外側の回転可能なハウジング１００に形成された穴１０２及び１０５における支持によって促進される。穴１０２、１０５は、針カニューレ１６を支持し且つその中での自由な摺動可能な回転を促進する。
【００５０】
外側の回転可能なハウジング１００は、対応する末端においてハウジング１２の軸１０４を回転可能に支持している軸受け部１０３を含んでいる。この構造は、外側の回転可能なハウジング１００とのシールド１０の径方向の係合を有利に制限する。拘束状態では、この軸受け部構造及び穴１０２、１０５は、シールド１０及び針カニューレ１６に対する外側の回転可能なハウジング１００の回転を支援する。ハウジング１２は、上記したものと似たブロック部材４０、４２を含んでいる。シールドの末端に軸受け部１０３及び軸１０４によって構成されたものと似た軸受け部及び軸をシールドの基端に形成しても良いことは考えられる。
【００５１】
この構造は、針カニューレ１６の長手軸線ｘを中心とするシールド１０の回転を阻止して、拘束部材６４が不所望に回転して針カニューレ１６との保護拘束係合を妨げないようにしている。このようにして、手で且つ不正にシールド１０を捩ることによって伸長位置においてシールド１０の保護構造を故意に誤用し且つ破壊する可能性が減じられる。図１３に示されている代替的な実施形態においては、軸受け部１０３及び軸１０４は除去しても良く、穴１０５の長さは、針カニューレ１６に対する穴１０５の径方向のクリアランスが針１６の傾斜を制限しそれによって外側の回転可能なハウジング１００内でのシールド１０の傾斜を制限するように長くされても良い。この構造は、外側の回転可能なハウジング１００に対するシールド１０の径方向の接触を防止する。
【００５２】
図１４を参照すると、もう一つ別の実施形態において、ハウジング１１２は一体の本体を有していて別個のハウジング部分を使用する構造を排除している。ハウジング１１２は外側の回転可能なハウジング１００内に取り付けられており、ハウジング１００は、部分１０１によって構成されており且つ拘束部材６４及び針カニューレ１６を支持している。ハウジング１１２はまた、ブロック部材４０、４２及び針支持部材３８を組み入れられていても良いことも考えられる。更に、ハウジング１１２を一体に形成することも考えられる。ハウジング１１２は、その内部へアクセスするための穴１１２Ａを含んでいる。
【００５３】
図１７及び１８は、医療用針装置２０４上に設けられた安全シールドアセンブリ１０を図示しており、医療用針装置２０４は針１６の末端１４が露出される基端位置からシールド１２が針１６の末端１４を覆う末端位置までシールド１２を移動せさるためにばね２００のようなエネルギ蓄積手段を含んでいる。ばね２００は、保持装置２０２によって付勢され且つ圧縮された状態に保持され、保持装置２０２は、ばね２００を解放して圧縮状態（図１７に示されている）から伸長状態（図１８に示されている）へと移動可能である。シールドを前進させるために代替的な方法を採用しても良いことが考えられる。これらの方法としては、限定的ではないが、プッシュロッド、プッシュ又はプルケーブル、プッシュテープ（例えば、一般的な巻き尺に似たもの）等がある。
【００５４】
外側の回転ハウジングは種々の構造の多くの部分によって構成されても良いし又は特別な用途に適するように一体に形成されても良いことが考えられる。
上に開示した種々のシールドは、針に沿ってシールドを所望の挿入深さに位置決めすることによって所望の挿入深さを測定するために使用しても良い。上に開示した種々のシールドは、挿入中にシールドを把持することによって針を安定させるために使用しても良いことも考えられる。
【００５５】
本開示による発明は、その精神又は基本的な特徴から逸脱することなく他の特別な形態で実施化しても良い。従って、上記の実施形態は、全ての点において例示的であり且つ限定的ではなく、本発明の範囲は、上記の説明ではなく特許請求の範囲によって示されており、従って、特許請求の範囲の等価物の意味及び範囲に含まれる全ての変更を包含することが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】図１は、本発明の原理による医療用針シールド装置の一つの特別な実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、ハウジング部分が分離された状態の、図１に示した医療用針シールド装置の非拘束状態のシールドと針との破断斜視図である。
【図３】図２は、ハウジング部分が分離された状態の、図１に示した医療用針シールド装置の拘束状態のシールドと針との破断斜視図である。
【図４】図４は、図１に示された医療用針シールド装置の拘束部材の拡大斜視図である。
【図５】図５は、図４に示された拘束部材の代替的な実施形態の拡大斜視図である。
【図６】図６は、図４に示された拘束部材の更に別の代替的な実施形態の拡大斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図４に示された拘束部材の更に別の代替的な実施形態の拡大斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図４に示された拘束部材の更に別の代替的な実施形態の拡大斜視図である。
【図７】図７は、図６に示された拘束部材を採用している図１に示された医療用針シールド装置のシールドと針との破断斜視図である。
【図８】図８は、ハウジング部分が除去された状態の、図２に示した医療用針シールド装置の代替的な実施形態の拡大斜視図である。
【図９】図９は、外側の回転可能なハウジングにシールド及び針が取り付けられた状態の図１に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図１０】図１０は、部品が分離された状態の図９に示されたシールド、針及び外側の回転可能なハウジングの破断斜視図である。
【図１１】図１１は、後退位置にある状態の図９に示された医療用針シールド装置の斜視図である。
【図１２】図１２は、伸長位置にある状態の図９に示された医療用針シールド装置の斜視図である。
【図１３】図１３は、部品が分離された状態の図９に示された医療用針シールド装置の代替的な実施形態の破断斜視図である。
【図１４】図１４は、部品が分離された状態の図９に示された医療用針シールド装置の更に別の代替的な実施形態の破断斜視図である。
【図１５】図１５は、ハウジング部分が除去された状態の図２に示されたシールドの代替的な実施形態の拡大斜視図である。
【図１６】図１６は、ハウジング部分が除去された状態の図２に示されたシールドの代替的な実施形態の拡大斜視図である。
【図１７】作動前の状態にあるシリンジ上に設けられた図１に示されたシールドの代替的な実施形態の斜視図である。
【図１８】図１８は、作動後の状態にある図１７に示された実施形態の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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