(57)【要約】【解決手段】人工瞳孔を形成するために、ヒトの目の前部に単独でまたは互いに組み合わせて埋め込まれる絞りは、モジュール状の人工虹彩装置の一部をなす。内包に埋め込み可能な少なくとも１つの絞りと、溝に位置決めされるように埋め込み可能な絞りと、虹彩が包囲されるようにおよび／または強膜に固定されるように埋め込み可能な絞りとが設けられている。
2006525045.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工瞳孔を形成するために、ヒトの目の前部に単独でまたは互いに組み合わせて埋め込まれることができる絞りを有する人工虹彩装置であって、内包に埋め込み可能な少なくとも１つの絞りと、溝に位置決めされるように埋め込み可能な少なくとも１つの絞りと、虹彩が包囲されるようにおよび／または強膜に固定されるように埋め込み可能な少なくとも１つの絞りとを有する人工虹彩装置。
【請求項２】
溝に位置決めされるように埋め込み可能な前記絞りは、一側で、中央の開口部（１２）の隣に、被覆領域（１０）を有し、前記絞りの他側には、湾曲状の触覚（１４）を有することを特徴とする請求項１に記載の人工虹彩装置。
【請求項３】
前記触覚（１４）はＣ字形であることを特徴とする請求項２に記載の人工虹彩装置。
【請求項４】
前記絞りは、針先またはガイドフックのための少なくとも１つの開口部（１８，２０，２２）を有することを特徴とする請求項２または３に記載の人工虹彩装置。
【請求項５】
溝に位置決めされるようにまたは虹彩が包囲されるようにおよび／または強膜に固定されるように埋め込み可能な前記絞りは、少なくとも１本の折り線（２６）に沿って分割されている実質的に剛性の平面要素からなること、およびこの分割個所は、前記平面要素と接着結合し、前記絞りを弾性的に折り畳むことを可能にし、この絞りを、固有弾性によって、平らな元の位置に再度広げるために適切である弾性材料によって、橋渡しされていることを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１に記載の人工虹彩装置。
【請求項６】
少なくとも１本の真っ直ぐな折り線（２６）を有することを特徴とする請求項５に記載の人工虹彩装置。
【請求項７】
前記絞りは只１本の折り線（２６）を有することを特徴とする請求項５または６に記載の人工虹彩装置。
【請求項８】
前記絞りは２本またはそれより多い平行な折り線（２６）を有することを特徴とする請求項６に記載の人工虹彩装置。
【請求項９】
前記弾性材料はシリコーン（ポリオルガノシロキサン）であることを特徴とする請求項５ないし８のいずれか１に記載の人工虹彩装置。
【請求項１０】
前記平面要素は、前記分割個所の両側に、縁部付近の丸穴（２８）を有することを特徴とする請求項５ないし９のいずれか１に記載の人工虹彩装置。
【請求項１１】
前記穴は、丸穴（２８）であることを特徴とする請求項１０に記載の人工虹彩装置。
【請求項１２】
前記絞りの中央の開口部（１２）に挿入されることができる折り曲げ可能な固定リングを有することを特徴とする請求項１ないし１１のいずれか１に記載の人工虹彩装置。
【請求項１３】
前記絞りのまたは前記固定リングの中央の開口部（１２，３８）に嵌め込まれることができるレンズを有することを特徴とする請求項１ないし１２のいずれか１に記載の人工虹彩装置。
【請求項１４】
レンズの主要面に対し直角にある中心軸に対し回転対称であり、外側に凸面状に湾曲したレンズ本体（４０）を、その後方に縮径部（４２）を、この縮径部に隣接して、外側に凸面状に湾曲した、直径の大きい取付部分（４４）を有するレンズ、特に、請求項１ないし１３のいずれか１に記載の人工虹彩装置のためのレンズ。
【請求項１５】
前記レンズ本体（４０）の直径は、前記取付部分（４４）の直径よりも大きいことを特徴とする請求項１４に記載のレンズ。
【請求項１６】
前記絞りは、好ましくは染色された、特に顔料で染色されたポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）からなること、および前記レンズは親水性のアクリレートからなることを特徴とする請求項１ないし１５のいずれか１に記載の人工虹彩装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工虹彩装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
人工虹彩装置の、内包に埋め込み可能な絞りは、WO 98/56 314 A1から公知である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の課題は、種々の医学的な初期条件下で人工瞳孔の形成を可能にするモジュール状の人工虹彩装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
人工瞳孔を形成するために、ヒトの目の前部に単独でまたは互いに組み合わせて埋め込まれる絞りが、前記課題を解決する人工虹彩装置の一部をなす。内包に埋め込み可能な少なくとも１つの絞り、溝に位置決めされるように埋め込み可能な少なくとも１つの絞りおよび虹彩が包囲されるようにおよび／または強膜に固定されるように埋め込み可能な少なくとも１つの絞りが、モジュール式装置の一部をなす。
【０００５】
好ましい実施の形態では、一側で、中央の開口部の隣に、被覆領域を有し、絞りの他側には、湾曲状の触覚を有する、溝に位置決めされるように埋め込み可能な絞りが設けられている。
【０００６】
好ましい実施の形態では、触覚はＣ字形である。
【０００７】
好ましい実施の形態では、絞りは、針先またはガイドフックのための少なくとも１つの開口部を有する。
【０００８】
好ましい実施の形態では、溝に位置決めされるようにまたは虹彩が包囲されるようにおよび／または強膜に固定されるように埋め込み可能な絞りは、少なくとも１本の折り線に沿って分割されている実質的に剛性の平面要素からなる。この分割個所は、平面要素と接着結合し、絞りを弾性的に折り畳むことを可能にし、この絞りを、固有弾性によって、平らな元の位置に再度広げるために適切である弾性材料によって、橋渡しされている。かくて、絞りは形状記憶および弾性的な形状安定性を有する。
【０００９】
絞りの好ましい実施の形態は、少なくとも１本の真っ直ぐな折り線を有する。
【００１０】
絞りの好ましい実施の形態は、只１本のあるいは２本またはそれより多い平行な折り線を有する。
【００１１】
好ましい実施の形態では、絞りの分離個所を橋渡しする弾性材料がシリコーン（ポリオルガノシロキサン）である。
【００１２】
好ましい実施の形態では、絞りの平面要素は、分割個所の両側に、縁部付近の丸穴を有する。これらの穴は、弾性材料に、平面要素に全く浸透しかつ平面要素と特に内的な接着結合を行なうことを可能にする。穴が丸穴であることは好ましい。
【００１３】
好ましい実施の形態では、絞りの中央の開口部に挿入されかつこれらの絞りを補強する折り曲げ可能な固定リングが設けられている。適切な固定リングはDE 101 56 463 A1の主題である。
【００１４】
好ましい実施の形態では、大きさに応じて絞りのまたは固定リングの中央の開口部にはめ込まれるレンズが設けられている。
【００１５】
好ましい実施の形態では、レンズは、レンズの主要面に対し直角にある中心軸に対し回転対称である。レンズは、外側に凸面状に湾曲したレンズ本体を、その後方に縮径部を、この縮径部に隣接して、外側に凸面状に湾曲した、直径の大きい取付部分を有する。
【００１６】
好ましい実施の形態では、レンズ本体の直径は、取付部分の直径よりも大きい。
【００１７】
好ましい実施の形態では、絞りは、好ましくは染色された、特に顔料で染色されたポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）からなる。レンズは親水性のアクリレートからなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、図面に示した実施の形態を用いて、本発明を詳述する。絞りは、顔料で茶、緑、青の色に染色されたポリメチルメタクリレートからなる平面部分である。この材料は、光伝送の制限が強い場合に、良好な、安定した適合性（バイオコンパティビリティ）を特徴とする。
【００１９】
図１および図２に示した、内包に埋め込み可能な単独絞りは、一側で、中央の開口部１２の隣に、被覆領域１０を有する。単独絞りはＣ字形の触覚１４を有する。
【００２０】
人工レンズと共に水晶体嚢に埋め込む際に、単独絞り自体は、虹彩欠損（無虹彩）を覆うために用いられる。
【００２１】
図２に示すように、嚢への絞りの埋め込みが二重である場合、瞳孔の形成が達成される。２つの単独絞りが、１８０°ずれて互いに平坦に接触している。
【００２２】
図３に示した、内包に埋め込み可能な二重絞りは、２つの、同じ形状の被覆領域１０を有する。これらの被覆領域は直径方向に互いに向かい合っており、両側で、中央の開口部１２の隣に延びている。被覆領域１０は、開口部の一側で、弾性的な湾曲部材１６によって結合されている。湾曲部材はＵ字形に内側に湾曲しており、開口部１２をあけておく。
【００２３】
人工レンズと共に水晶体嚢に埋め込む際に、二重絞り自体は、向かい合っている虹彩欠損を僅かな拡張で覆うためにのみ用いられる。例は、白内障手術の実行前に狭い瞳孔を処置するために構想された医原性の括約筋切開術である。
【００２４】
相前後しており、互いに９０°ずれている２つの二重絞りによって、ほぼ円形の人工瞳孔が形成される。実際また、図４に示したように、単独絞りおよび二重絞りは、水晶体嚢への共同の埋め込みのために、互いに適合する。
【００２５】
図５は、一側で中央の開口部１２の隣にある被覆領域１０と、Ｃ字形の触覚１４とを有する、溝に位置決めされるように埋め込み可能な単独絞りを示す。絞りの形状は、内包に埋め込み可能な単独絞りの形状に似ている。絞りは、人工瞳孔を形成するために、単独絞りのように、対で１８０°ずれて埋め込まれることができる。しかし、溝に位置決めされる絞りは、内包の絞りよりも著しく大きな直径を有する。
【００２６】
触覚１４は、一側で、溝に位置決めされる絞りの被覆領域１０に付いている。触覚は端部に向かって細くなっており、中央の開口部１２をあけておく。
【００２７】
被覆領域１０の縁部には、ガイドフックのための２つの丸い開口部１８，２０が設けられている。他の開口部２２は、端部付近の触覚１４にある。絞りは折り線を有しない。
【００２８】
図６は、虹彩が包囲されるようにおよび／または強膜に固定されるように埋め込み可能な絞りを示す。絞りは、中央の円形の開口部１２と、この開口部の縁部に共軸に延びている外側の周面２４とを有する平坦な環の、その基本形を有する。
【００２９】
絞りは、直径方向の折り線２６によって分割されている。両の半分部分は、シリコーンからなりかつ折り線に沿った弾性的な接着継目２６と、繋がっている。
【００３０】
絞りは、折り線２６の両側で鏡面対称的に配列で外縁の付近に設けられた複数の丸穴２８を有する。これらの丸穴は、折り線２６に対し対で互いに向かい合っている同じ大きさの４つの丸穴２８である。丸穴２８のお陰で、接着継目の弾性材料は、半分部分に染み透ることができる。
【００３１】
絞りは、折り線２６の両側にある丸穴２８と同じ周面上に互いに１２０°ずれて位置しており、縁部付近にある、同じ大きさの、３つの他の丸穴３０を有する。これらの丸穴３０は絞りを糸で強膜に固定するために用いられる。
【００３２】
絞りは、これらの丸穴３０の間の真中で、一層大きくて、縁部付近にありかつ実質的に楕円形の３つの長孔３２を有する。これらの長孔の縦方向縁部は、絞りの外周面に実質的に従って、丸くなっている。外側の縦方向縁部からは、真中の、径方向の切れ目３４が、外側の周面２４へと延びている。これらの切れ目３４は虹彩組織の包囲を容易にする。複数の丸穴３０および長孔３２のうちの夫々１つが、折り線２６から９０°だけずれている。
【００３３】
図７は、溝に位置決めされるように埋め込み可能な、同様に折り曲げ可能な絞りを示す。絞りは、中央の、円形の開口部１２と、この開口部の縁部に共軸に延びている、外側の周面２４とを備えた、環状の、平坦な中央本体を有する。この中央本体の外側には、互いに反対側にある２つの触覚湾曲部材３６が付いている。これらの触覚湾曲部材は、最初に、時計回りに前方に湾曲しており、更なる連なりでは、中央本体の、外側の周面２４に対し平行に後方に湾曲している。
【００３４】
絞りの中央本体は、触覚湾曲部材３６に対し実質的に直角方向に、２本の直線の折り線２６で二重に分割されている。これらの折り線２６は、両側で、開口部１２の傍を僅かな間隔をあけて通過して、平行に延びている。中央本体のセグメントは、折り線２６に沿ったシリコーンからなる弾性的な接着継目に繋がっている。
【００３５】
絞りは、折り線２６の両側で、絞りの外縁の付近に設けられた複数の丸穴２８を有する。これらの丸穴は、同じ周面上に位置しており、かつ折り線２６から対で同距離に間隔をあけている４対の丸穴２８である。丸穴２８のお陰で、接着継目の弾性材料は、絞りのセグメントに染み透ることができる。
【００３６】
図７に示した絞りは二重の回転対称である。絞りは、中心点を中心とした１８０°の回転の際に、重なり合う。
【００３７】
図８ないし図１０に示す固定リングは、ドイツ特許出願第101 56 463.5号の主題である。固定リングは、絞りを安定化させるために、人工虹彩装置のすべての絞りの中央の開口部１２へ挿入される。固定リング自体は中央の開口部３８を有する。
【００３８】
図１１および図１２は、親水性のアクリレートからなるレンズを示す。このレンズは、サイズに応じて、絞りの中央の開口部１２へまたは固定リングの中央の開口部３８へ嵌め込まれる。レンズは、レンズの主要面に対し直角にある中心軸に対し回転対称である。レンズは、外側に凸面状に湾曲したレンズ本体４０およびその後方に円筒形の縮径部（Durchmesserruecksprung）４２を有する。縮径部には、外側に同様に凸面状に湾曲した、直径の大きい取付部分４４が隣接している。レンズ本体４０の直径は、取付部分４４の直径よりも大きい。レンズの嵌め込み後に、縮径部４２は、露光されるレンズ部分を定める。
【００３９】
図５ないし図７に示した絞りは、嚢での補装具の位置決めが最早不可能である場合に、虹彩組織の補償のために目の前部に絞りリングを形成することが重要であってなる解剖病理学的な状況のために作られている。この場合、ダイヤフラム状の人工虹彩装置を溝に位置決めすることができる。嚢は、ここでは、まだ存在するが、人工補装具を内包に設けることは、種々の理由から最早不可能である。嚢は、人工補装具を毛様体溝に位置決めするための支持体としてのみ用いられる。
【００４０】
この挿入個所のために、図５ないし７に示す絞りが構想されている。基本的には、図６に示す絞りも、この領域に位置決めされる。しかし、この絞りの固定のための前提は、例えば人工補装具を虹彩後方に固定することができる虹彩組織の、その残り（Restbestand）があることである。その代わりには、人工補装具は強膜の縫合によって固定される。最後に挙げた２つの固定可能性に基づき、これらの場合には、嚢の支持体の存在は不必要である。
【００４１】
図６に示す絞りを、同様に、虹彩前方に取り付けることができる。この場合、ディスクを虹彩前方に固定することが意図される限りでは、ダイヤフラム状のディスクの固定のために虹彩組織の残りがあることが必要である。ディスクを糸により虹彩前方の位置に固定することは不可能である。
【００４２】
本発明は、特に、人工補装具を内包に位置決めする可能性がないときは、小切開外科学の技術を用いてダイヤフラム状の絞りディスクを眼内で目の前部に埋め込むことを可能にする。
【００４３】
ダイヤフラム状のディスクは、人工補装具を２つまたは３つの部分に分ける折り線２６に沿って折り畳まれる。人工補装具の結合は、折り線２６がシリコーン層または接着継目によって橋渡しされていることによって、保証されている。接着剤はシリコーンからなる。中央本体の外径は、折り畳まれない状態では、図６に示した絞りの場合、約１０．５ｍｍであり、中央本体の外径は、図７に示した絞りの場合、約９ｍｍである。折り畳まれた状態では、図６に示した絞りは、約５．２５ｍｍの直径に減じられ、折り畳まれた両の端面は、夫々、約３．２５ｍｍの幅のみを有する。この幅が、人工補装具の厚み（約０．２ｍｍ）を同時に考慮して、切開の大きさを定める。２本の折り線２６を有する、図７に示した絞りの場合、折り畳まれた状態では、中央本体の幅は、約９ｍｍから約４ｍｍに減じられている。人工補装具の厚み（約０．２ｍｍ）を更に考慮すれば、この寸法も切開の必要な大きさを定める。
【００４４】
虹彩を包囲しかつ強膜に固定するための、図６に示した絞りは、約１０．５ｍｍの外径を有する円形の絞りである。絞りは虹彩の包囲のための長孔３２を有する。つめ付き装置（Klauenvorrichtung）は、虹彩組織をこれらの長孔３２に嵌め込みかつ固定することを可能にする。更に、絞りのダイヤフラム状のディスクは、強膜に固定する際に糸を収容するために用いられる丸穴３０を有する。ダイヤフラム状のディスクの開口部１２は、約４ｍｍの直径を有する。広げられた状態は、図８ないし図９に示した、同様に折り畳み可能な固定リングの挿入によって、安定化される。この固定リングは、折り線を絞りの折り線２６に対し直角方向に延びているようにして、絞りに挿入される。このことによって、ダイヤフラム状のディスクが、広げられた状態で、動かずにおりかつ安定化されていることが保証されている。固定リングの開口部３８の直径は約３ｍｍである。この開口部３８に図１１および図１２に示したレンズを嵌め込む可能性もある。レンズは、個々の光学的な条件に従って、構成されることができる。
【００４５】
溝に位置決めするための図７に示した人工補装具は、約９．０ｍｍの直径のダイヤフラム状のディスクを有する。埋め込みの間に大きさを減じるために、ディスクは、２本の折り線２６を有する。これらの折り線の端部は，夫々、２つの丸穴２８を有する。ダイヤフラム状の人工補装具の中間部分は、夫々、外側に、外径が約１３．７５ｍｍである触覚部材３６を有する。触覚部材３６は、毛様体溝に位置決めするために用いられる。図７に示した絞りの中央の絞り開口部１２は、約４ｍｍの直径を有する。開口部１２は、いわば、前記固定リングをまたは固定リングに嵌め込み可能なレンズを収容するために用いられることができる。レンズの前方のレンズ本体４０は約５ｍｍの直径を、縮径部４２は約３ｍｍの直径を、その後方の取付部分４４は約３．４ｍｍの直径を有する。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】内包に埋め込み可能な単独絞りを平面図で示す。
【図２】１８０°ずらして互いに接触している図１に示した２つの単独絞りを、平面図で示す。
【図３】内包に埋め込み可能な二重絞りを平面図で示す。
【図４】９０°ずらして互いに接触している、図１に示した単独絞りおよび図３に示した二重絞りを、平面図で示す。
【図５】溝に位置決めされるように埋め込み可能な単独絞りを平面図で示す。
【図６】虹彩が包囲されるようにおよび／または強膜に固定されるように埋め込み可能なかつ折り曲げ可能な絞りを平面図で示す。
【図７】溝に位置決めされるように埋め込み可能なかつ折り曲げ可能な絞りを平面図で示す。
【図８】固定リングの平面図を示す。
【図９】図８の方向ＩＸの方向から見た固定リングの側面図を示す。
【図１０】固定リングの側面図を代替の実施の形態で示す。
【図１１】レンズの平面図を示す。
【図１２】図１１の方向ＸＩＩから見たレンズの側面図を示す。
【符号の説明】
【００４７】
１０  被覆領域
１２  絞りの開口部
１４  触覚
１６  湾曲部材
１８  ガイドフック用の開口部
２０  ガイドフック用の開口部
２２  ガイドフック用の開口部
２４  周面
２６  折り線
２８  接着継目用の丸穴
３０  強膜に固定するための丸穴
３２  長孔
３４  切れ目
３６  触覚湾曲部材
３８  固定リングの開口部
４０  レンズ本体
４２  縮径部
４４  取付部分
【図１】
2006525045.tif 000003
【図２】
2006525045.tif 000004
【図３】
2006525045.tif 000005
【図４】
2006525045.tif 000006
【図５】
2006525045.tif 000007
【図６】
2006525045.tif 000008
【図７】
2006525045.tif 000009
【図８】
2006525045.tif 000010
【図９】
2006525045.tif 000011
【図１０】
2006525045.tif 000012
【図１１】
2006525045.tif 000013
【図１２】
2006525045.tif 000014
【国際調査報告】
2006525045.tif 000015
2006525045.tif 000016
2006525045.tif 000017
2006525045.tif 000018
2006525045.tif 000019
2006525045.tif 000020
2006525045.tif 000021
2006525045.tif 000022
2006525045.tif 000023
2006525045.tif 000024