(57)【要約】【課題】  【解決手段】  ボーンセメントを椎骨に送出する装置（１０）であって、カニューラ（１２）とこのカニューラに回動可能に連結されたシリンジ（５０）を具える。好ましくは、シリンジが、ピボットフィッティングによってカニューラに回動可能に連結されており、カニューラとシリンジの一方あるいは双方から取り外し可能である。シリンジはバレル（５２）内で摺動可能なピストン（６４）を具え、ボーンセメントをカニューラに連通するアウトレット（６０）を通って前進させる。シャフト（６８）とケーブル（７４）の配設、あるいは流体駆動システムを用いて、ピストンをシリンジ内で前進させる。カニューラは椎骨に挿入され、シリンジに連結されている。シリンジは、所望の位置に回動し、ボーンセメントがシリンジからカニューラを通って椎骨に送出される。
2006527631.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ボーンセメントを椎骨に送出する装置において：
近位端と、椎骨への挿入用のサイズと形状を有する遠位端と、前記近位端と前記遠位端の開口との間に延在するルーメンとを具えるカニューラと；
流動可能な組成物を受けるキャビティを規定するバレルと、前記キャビティと連通するアウトレットを具える遠位端とを具え、前記遠位端が、アウトレットが前記カニューラのルーメンと連通するように前記カニューラの近位端に回動可能に連結されている、送出デバイスと；
を具えることを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置が更に、前記キャビティ内に流動可能な組成物を具えることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、前記流動可能な組成物がボーンセメントを具えることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置が更に、前記アウトレットを介して流動可能な組成物を送出するために、前記バレルの前記キャビティ内で摺動可能なピストンを具えること特徴とする装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置において、前記バレルがねじ付開口を具え、前記ピストンに連結されたシャフトが当該ねじ付開口を通って延在しており、前記シャフトが、当該シャフトの回転が前記ピストンを前記キャビティ内で軸方向に前進あるいは後退させるように、前記ねじ付開口に合致するねじパターンをその上に具えることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置が更に、前記シャフトに遠位端が連結されたケーブルと、アクチュエータを具える近位端とを具え、前記アクチュエータの回転が前記シャフトを回転させ、前記ピストンを前記キャビティ内で前進または後退させることを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、前記ケーブルが外側スリーブと、当該外側スリーブを通って前記アクチュエータから前記シャフトまで延在する内側部材とを具えることを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項６に記載の装置において、前記シャフトと前記ケーブルの遠位端が、前記ケーブルの回転を前記シャフトの回転に伝達する共働ギアを具えることを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項４に記載の装置において、前記ピストンが前記キャビティをその中に流動可能な組成物を受けるための遠位領域と、近位領域とに分割しており、前記装置が更に、チューブを介して前記キャビティの近位領域と連通する流体源を具え、前記近位領域に流体を送出して、前記ピストンを前記バレル内で遠位側に前進させることを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の装置において、前記流体源が、シリンジあるいはポンプを具えることを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項９に記載の装置が更に、前記流体源を前記送出デバイスに連結するフレキシブルチューブを具え、該液体源からの液体が前記チューブを介して前記近位領域へ流れることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の装置において、前記チューブが前記流体源と前記送出デバイスの少なくとも一方に取り外し可能に連結されていることを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項１１に記載の装置において、前記チューブが前記流体源と前記送出デバイスの少なくとも一方にほぼ永久的に連結されていることを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の装置において、前記バレルの遠位端が前記カニューラの近位端にピボットフィッティングによって回動可能に連結されていることを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の装置において、前記ピボットフィッティングが、前記カニューラの近位端から取り外し可能であることを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の装置において、前記ピボットフィッティングが前記バレルの遠位端から取り外し可能であることを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の装置において、前記ピボットフィッティングが、中空ハウジングに対して回動可能な筒状部材を具え、前記筒状部材と前記ハウジングの一方が、前記バレルの遠位端に連結されており、前記筒状部材と前記ハウジングの他方が前記カニューラの近位端に連結されており、これによって、前記アウトレットと前記ルーメンの間に流路を提供することを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の属する技術分野
本発明は、一般的に身体内にコンパウンドを送出する装置に関するものであり、特に、ボーンセメント、生体適合材料、及び／又はその他の流動可能な組成物を、例えば椎骨形成術を行う間に、椎骨内に送出する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
椎骨形成術は、その間にボーンセメント、生態適合材料、及び／又はその他の流動可能な組成物を椎骨内に送出する処置である。ボーンセメントが送出される直前に送出すべきボーンセメントを保持するシリンジまたはその他の送出デバイスが提供されている。例えば、この送出デバイスは、開放した入口端と、狭いアウトレットのついた出口端を有するバレルあるいはハウジングを具える。プランジャ、あるいはねじ付のドライバが入口端内を進み、ボーンセメントをバレル内に押して、出口端のアウトレットに出す。
【０００３】
治療を行っている硬い組織構造上の皮膚組織層を通って、硬い組織構造へカニューラが経皮的に挿入される。例えば、硬い組織構造とは椎骨であってもよく、カニューラは、皮質性の骨を通って椎骨内の骨の海綿状組織へ貫通する尖った先端を有する。代替的に、カニューラを挿入する前に従来の外科的処置を用いて硬い組織構造を露出させ、及び／又は、前もって配置したあるいは椎骨内に同時に進めた針の上にカニューラを挿入するようにしてもよい。
【０００４】
例えば、カニューラの近位端と送出デバイスのアウトレットの間に長さ２０ないし５０ｃｍの半剛性またはフレキシブルなチューブを接続して、そのチューブを介して硬い組織構造内にボーンセメントを送出するようにしてもよい。チューブは、例えば、処置をモニタするのに使用される蛍光透視鏡などの撮像デバイスのフィールド外に使用者の手及び／又は送出デバイスを保持するために、処置を行う間わずかに曲げることができる。
【０００５】
代替的に、カニューラの近位端にシリンジを直接接続するようにしてもよい。しかしながら、このようなリジッドな接続によると、ユーザがシリンジ／カニューラの組み合わせを支えていなければならず、これによって、例えば材料が注入されているときに材料の注入をモニタするのに使用される蛍光透視鏡からのＸ線放射にユーザがあたる、ユーザは適当なＸ線防護服を着用することが必要になる。この防護服は邪魔であり不便である。
【０００６】
更に、ボーンセメントは粘度が高いため、送出デバイスからチューブとカニューラを介して硬い組織構造内へボーンセメントを注入するには、一般的に高い圧力が要求される。例えば、送出デバイスからボーンセメントを注入するのに最大、1平方インチあたり１，０００から３，０００ポンド（１，０００〜３，０００ｐｓｉ）の圧力が必要とされることがある。このことは、ユーザに、送出デバイスとその内容物の重量を支えると同時に、実質的に力を加えることを要求する。これによって、ユーザが疲労してしまい、処置の間にカニューラ送出デバイスに好ましくない動きが生じることがある。
【０００７】
発明の概要
本発明は、一般的に身体内にコンパウンドを送出する装置に関するものであり、特に、ボーンセメント、生体適合材料、及び／又はその他の流動可能な組成物を、例えば椎骨形成術を行う間に椎骨内に送出する装置に関する。
【０００８】
本発明の一実施例では、組織構造内に組成物を送出する装置が提供されている。一般的に、この装置は、カニューラとこのカニューラに回動可能に連結された送出デバイスを具える。カニューラは、近位端と、組織構造内への挿入用のサイズと形状を有する遠位端と、前記近位端と前記遠位端内の開口間に延在するルーメンを具える。送出デバイスは、たとえばボーンセメントなどの流動可能な組成物を受けるキャビティを規定するバレルを具えている。このバレルは、前記キャビティと連通しているアウトレットを有する遠位端を具えており、この遠位端は前記アウトレットがカニューラのルーメンと連通するように、カニューラの近位端に回動可能に連結されている。
【０００９】
好ましくは、バレルの遠位端はピボットフィッティングによってカニューラの近位端に回動可能に連結されている。ピボットフィッティングはカニューラと送出デバイスの一方または双方から取り外し可能である、及び／又は、ピボットフィッティングは、カニューラと送出デバイスの一方あるいは双方にほぼ永久的に取り付けられていてもよい。
【００１０】
一の実施例では、送出デバイスは、バレル内の組成物をアウトレットから送出するためにバレル内で摺動可能なピストンを具えている。選択的に、ピストンからキャビティ内にニップルを延在させて、ピストンが完全に前進したときにアウトレット内で受けるようにしてもよい。
【００１１】
好ましくは、バレルは近位端に開口を具え、ピストンからその開口へシャフトが延在している。シャフトと開口は、噛合するねじパターンを有し、シャフトが回転するとピストンがバレル内を軸方向に前進したり後退したりするようになっている。
【００１２】
選択的に、このシャフトに連結された遠位端と、アクチュエータを具える近位端を有するケーブルが設けられていてもよい。例えばハンドルなどのアクチュエータは、手動で回転して、シャフトを回転させ、キャビティ内でピストンを前進させたり後退させたりする。代替的に、モータ付アクチュエータをケーブルの近位端に連結し、ケーブルを回転させて所望の圧力及び／又は流量で送出デバイス内に組成物を送出するようにしてもよい。
【００１３】
別の代替例では、シャフト及び／又はケーブルに代えて、チューブをバレルの開口に連結してもよい。流体が送出されあるいはバレルから抜けて、バレル内でピストンを移動させる。
【００１４】
実施例の詳細な説明
図面を参照すると、図１は椎骨またはその他の硬い組織構造（図示せず）へボーンセメント、生物適合材料、及び／又はその他の組成物を送出する装置１０の第１実施例を示す。一般的に、装置１０は、カニューラ１２と、シリンジ又はその他の送出デバイス５０と、このカニューラ１２をシリンジ５０に回動可能に連結するピボットフィッティング３０と、ケーブル７４を具える。
【００１５】
一般的に、カニューラ１２は近位端１４と遠位端１６とこれらの間に延在するルーメン１８を具える実質的にリジッドな細長筒状部材である。カニューラ１２は、針であってもよい。すなわち、カニューラ１２は代替的に鈍い遠位先端（図示せず）を有していてもよいが、遠位端１６は骨などの硬い組織内に貫通するように斜めに切った、あるいは尖った遠位先端１７を有する。以下に更に説明するように、ルアーロック（luer lock）またはその他のコネクタ２０を近位端１４に設けて、カニューラをピボットフィッティング３０に取り付けることができる。
【００１６】
カニューラ１２は椎骨にアクセスする公知の針と同様に、例えば約１１から１３ゲージ（１１−１３ＧＡ）の間の、ほぼ均一な直径あるいは断面を有する。代替的に、カニューラ１２は近位端１４から少なくとも部分的に遠位端１６に向けてテーパがついていてもよい。すなわち、遠位端１６が従来の針の直径に対応している。カニューラ１２は、従来の材料、すなわち、ステンレススチール、金属、プラスチック、ラミネートチューブなどで形成することができる。
【００１７】
ピボットフィッティング３０は、一般的に第１及び第２の部分、すなわち、回動可能に互いに連結されている筒状セグメント３２と中空ハウジング４２を具えている。筒状セグメント３２はハウジング４２に連結された第１の端部３４と、コネクタ３８で終わる第２の端部３６、すなわち、雄又は雌のルアーロックコネクタを具えている。ハウジング４２は、筒状セグメント３２の第１の端部３４を受けるソケット（図示せず）を具えており、筒状セグメント３２がハウジング４２に対して自在に回動する。ハウジング４２の第２の端部４６は、その上に、雄または雌のルアーロックコネクタなどの、コネクタ４８を具える。
【００１８】
一の実施例では、ピボットフィッティング３０の自由度が１度である。例えば、筒状セグメント３２は横軸を規定する対向するタグ４４（図１にのみ示す）を具え、ハウジング４２は、筒状セグメント３２はハウジング４２に対して横軸を中心に回動するようにこのタブを受けるソケット（図示せず）を有する。代替的に、ピボットフィッティング３０が複数の自由度を持っていてもよい。例えば、筒状セグメント３２がボールとソケットのジョイント（図示せず）によってハウジング４２に連結されており、これによって筒状セグメント３２が中心軸（図示せず）の周りを回動できるようにする。
【００１９】
筒状セグメント３２とハウジング４２は、第２の端部３６，４６の間に延在しているルーメン４９を規定する。例えば、ルーメン４９は、筒状セグメント３２の第１の端部３４と第2の端部３６の間に延在するセグメント４９ａと、ソケットからハウジング４２の第２の端部４６へ延在するセグメント４９ｂを具える。好ましくは、ルーメン４９は、筒状セグメント３２がハウジング４２に対して回動動作を行う間実質的に開いている。したがって、ルーメン４９は筒状セグメント３２とハウジング４２の第２の端部３６，４６の間に延在する実質的な液密通路を提供しており、ボーンセメントあるいはその他の流動可能な組成物がピボットフィッティング３０を実質的に漏れが生じることなく通過できるようにしている。
【００２０】
筒状セグメント３２とハウジング４２は、ボーンセメントが送出されるときの内圧、例えば平方インチあたり１，０００〜３，０００ポンド（１，０００−３，０００ｐｓｉ）の圧力を取り扱い可能な様々な材料でできている。更に、ピボットフィッティング３０は、椎骨形成施術中にピボットフィッティング３０をカニューラ１２のシリンジ５０への連結に使用する場合にかかる曲げあるいはその他の力を支持するのに十分に強いものでなくてはならない。
【００２１】
代替の実施例では、ピボットフィッティイング３０をカニューラ１２とシリンジ５０の少なくとも一方にほぼ永久的に取り付けるようにしても良い。例えば、一の実施例では、ピボットフィッティング３０はシリンジ５０の一部として、すなわち、シリンジ５０の遠位端５６から延在して、設けられており、これによって、ピボットフィッティング３０とシリンジ５０（図示せず）間のコネクタ４８，５８を除去することができる。ピボットフィッティング３０の他端は、例えば上述したルアーロックなどのコネクタ３８を有している。代替的に、ピボットフィッティング３０はカニューラ１２（図示せず）の近位端１４にほぼ永久的に取り付けるようにしても良い。したがって、ピボットフィッティング３０の一方の端部あるいは両端部は、カニューラ１２及び／又はシリンジ５０から取り外し可能であるか、及び／又は、カニューラ１２及び／又はシリンジ５０にほぼ永久に取り付けられる。
【００２２】
図１を参照すると、シリンジ５０は、通常、近位端５４と遠位端５６を有するバレル５２を具えており、これによって、ボーンセメント及び／又は生体適合材料（図示せず）などの流動可能な組成物を収納する内部スペースまたはキャビティ５８を規定する。遠位端５６は、キャビティ５８と連通するアウトレットポート６０を具えていても良い。ルアーロックあるいはその他のコネクタ６２をアウトレットポート６０に設けて、ピボットフィッティング３０上のコネクタ３８、４８の一方などの、相補コネクタと共働させるようにしても良い。
【００２３】
ピストン６４はバレル５２の近位端５４に挿入するか、さもなければキャビティ５８内に摺動可能に配置し、バレル５２内の組成物をアウトレットポート６０から押し出す。ピストン６４を遠位側へ前進させて、バレル５２内の組成物をアウトレットポート６０の外に注入するのに十分な圧力を生じさせる力をかける。選択的に、ピストン６４はキャビティ５８内に延在するニップル６５を具えていても良い。ニップル６５は、例えば、ピストン６４が遠位側に押されるとニップル６５をアウトレットポート６０で摺動可能に受けるような、シリンジ５０のアウトレットポート６０に対応するサイズを有する。このことは、ピストン６４が完全に押されたときにシリンジ５０内に残るボーンセメントの量を最小にする。
【００２４】
好ましくは、バレル５２の近位端５４は、実質的に閉鎖されている及び／又は近位端を通るねじ付開口６６を具えている。プランジャ、スクリュウ、またはその他の実質的に剛性であるシャフト６８が、ピストン６４からねじ付開口６６を通って延在している。シャフト６８は、ねじ付開口６６のねじパターンに噛合するねじ付領域７０を具え、長手方向の軸７２を中心にしたシャフト６８の回転がシャフト６８、ひいては、ピストン６４を軸方向に移動させる、すなわち、ピストン６４をバレル５２内で前進及び／又は後退させる。
【００２５】
シャフト６８をバレル５２に対して回転させる、すなわち、ピストン６４の前進／後退を容易にするために、スクリュウ機構をシャフト６８に連結してもよい。例えば、近位端７６と、シャフト６８に連結されている遠位端７８を具えるケーブル７４を設けるようにしてもよい。代替的に、ねじ付開口６６を除去して、シャフト６８を直接押して、その結果、ピストン６４を軸方向に前進させてキャビティ６８からボーンセメントを送出するのに使用するサムまたはリング（図示せず）でシャフト６８が終了するようにしても良い。
【００２６】
一の実施例では、以下に更に説明するように、ケーブル７４は実質的にフレキシブルな細長部材であり、例えば、ケーブル７４の近位端７６が患者から、好ましくは、蛍光透視鏡などの撮像デバイスのフィールドから離れたところに位置するように十分長さを有する。例えば、ケーブル７４は、約２０−５０ｃｍの長さを有していても良い。
【００２７】
ケーブル７４は、外側スリーブ８０と、この外側スリーブ８０の中を延在し、外側スリーブ８０内で回転可能な細長い内側部材８２を具えていても良い。好ましくは、内側部材は、ワイヤを編んだもの、またはステンレススチール製またはその他の材料でできたロッドなど、一又はそれ以上のワイヤでできている。このワイヤはフレキシブルで、さらに、近位端７６におけるケーブル７４の回転が遠位端７８まで効率よく伝達されるように、すなわち、シャフト６８を回転させるような十分なねじれ剛性を有する。外側スリーブ８０は、内側部材８２を囲むことができる、例えばプラスチック、金属、及び／又は、ファブリックなど、様々な材料でできている。好ましくは、外側スリーブ８０は、例えば外側スリーブ８０内で内側部材８２が自在に回転できるように、実質的につるつるした内側面を有する。
【００２８】
ハンドルまたはその他のアクチュエータ８４が、例えば外側スリーブ８０に対する内側部材９２の回転を容易にするために内側部材８２に連結されて、ケーブル７４の近位端７６に設けられている。例えば、アクチュエータ８４は図１に示すような、ケーブル７４を手動で回転させるために回転する単純なハンドルであってもよい。代替として、アクチュエータ８４は、電気式、空気式、またはその他の動力源を用いてケーブル７４を回転させるモータ（図示せず）を具えていても良い。モータ付アクチュエータの利点の一つは、ボーンセメントにかかる圧力をより正確に制御できることである。さらに、モータ付アクチュエータは、例えば、患者が治療を受けている部屋の外から、といった遠隔的な制御をすることができ、これによって、医療にかかわる者がＸ線その他にさらされる機会が低減する。
【００２９】
ケーブル７４の遠位端７８とシャフト６８は、ケーブル７４、特に内側部材８２の回転を、シャフト６８の回転に伝達するための共働エレメントを具えていても良い。例えば、図１及び図２に最もよく見られるように、ケーブル７４の遠位端７８とシャフト６８は、ケーブル７４、及び、特に内側部材８２が回転するときにシャフト６８が回転するように共働する歯またはその他のエレメントを有する接合ギア９４，９５を具えていても良い。
【００３０】
選択的に、ケーブル７４はギア９４及び／又はシリンジ５０から脱着可能とすることができる。例えば、ギア９４は、ねじ付ハブ９６を具え、ケーブル７４の内側部材８２はこのハブ９６が内側にねじ込まれるあるいは固着されるねじ付スリーブ９８の中で終わっている。代替的に、ケーブル７４はギア９５にほぼ永久的に連結するようにしても良い。更なる選択としては、外側スリーブ８０を、例えばクリップなど（図示せず）でバレル５２に固定して、内側部材８２が回転するときに外側スリーブ８０のねじれを防止するようにしても良い。したがって、後述するように、シリンジ５０から離れた位置から、すなわち、処置をモニタするのに使用している蛍光透視鏡のフィールドの外から、ケーブル７４を用いてピストン６４を前進させてシリンジ５２のキャビティ５８からボーンセメントあるいはその他の組成物を送出することができる。
【００３１】
図３を参照すると、装置１０はボーンセメント、生体適合材料、及び／又は、その他の流動可能な組成物を、患者の身体１００内の椎骨１０２などの硬い組織構造に挿入するのに使用することができる。装置１０は、椎骨１０２の他に、その他の骨または硬い組織構造(図示せず)の治療に使用することもできる。組成物には、公開ＰＣＴ出願ＷＯ０２／０６４０６２号、およびＷＯ９９／４９８１９号などに開示されているあらゆる公知の材料が含まれる。
【００３２】
カニューラ１２の遠位端１６がとがった遠位先端１７を具えている場合、例えば遠位端１６が皮質骨質１０４を貫通し、中にある海面骨質１０６に入るまで、この遠位先端１７を椎骨１０２の中へ直接挿入する。カニューラ１２は、例えば、椎骨１０２の上の皮膚の脂肪、筋肉、及び／又はその他の組織１０８を通って、経皮的に挿入される。代替として、たとえば外科的切開処置（図示せず）を用いて、カニューラ１２を挿入する前に、椎骨１０２を少なくとも部分的に露出させるようにしても良い。例えば、椎骨１０２の上にある組織１０８を外科的に切開して、及び／又は、収縮させて（図示せず）椎骨１０２を露出させ、カニューラ１２の遠位端１６を露出した椎骨１０２に挿入するようにしても良い。
【００３３】
一の実施例では、（カニューラ１２が最初にピボットフィッティング３０及び／又はシリンジ５０から分離していれば）、閉塞具またはその他のデバイス（図示せず）をカニューラ１２のルーメン１８に挿入して、カニューラ１２を組織を通って前進させている間に、血液などの組織及び／又は液体がルーメン１８に入り込まないようにすることができる。更なる代替では、スタイレットとシース（図示せず）を上部組織１０８を介して経皮的に挿入し、椎骨１０２に挿入するようにしても良い。スタイレットはシースから除去してもよく、カニューラ１２をシース内に進めて椎骨１０２に挿入することができる。
【００３４】
あらゆる公知の切開あるいは最小限の侵襲処置を用いてカニューラ１２を椎骨１０２へ位置させることが好ましい。さらに、カニューラ１２の挿入を、蛍光透視鏡、超音波撮像、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）など（図示せず）の外部撮像装置を用いてモニタすることが好ましい。蛍光透視鏡を用いて椎骨１０２へカニューラ１２を進めるときに、カニューラ１２の位置のモニタを容易にするために、例えば、よく知られているように、カニューラ１２は放射線不透過性材料で形成することができ、及び／又は、一又はそれ以上の放射線不透過マーカを具えていても良い。
【００３５】
カニューラ１２の遠位端１６を椎骨１０２に挿入すると、シリンジ５０（従来の方法によってボーンセメントあるいはその他の組成物が入っている）をカニューラ１２の近位端１４に連結する。例えば、まずピボットフィッティング３０をシリンジ５０の遠位端５６に連結する（あるいは、代替として、ほぼ永久的に取り付けるようにしてもよい）。ルーズ端部（例えば、図１に示す筒状セグメント３２の端部３６）をカニューラ１２の近位端１４に、例えば接合ルアーロックコネクタ２０、３８を連結することによって、連結する。
【００３６】
代替的に、ピボットフィッティング３０をカニューラ１２の近位端１４にほぼ永久的に取り付けて、例えば、接合ルアーロックコネクタ４８、６２（図示せず、図１参照）を用いて、シリンジ５０の遠位端５６に取り付けるようにしても良い。更なる代替では、ピボットフィッティング３０をカニューラ１２とシリンジ５０（図示せず）の両方にほぼ永久的に取り付けて、カニューラ１２を椎骨１０２に挿入するときにシリンジ５０がカニューラ１２に取り付けられているようにしてもよい。
【００３７】
装置１０を組み立てると、シリンジ５０はカニューラ１２に対して所望の角度に配置される。例えば、椎骨１０２の上にある患者の皮膚１１０の上（例えば、患者の背中の上）にシリンジ５０をおくことが望ましい。これによって、ボーンセメントあるいはその他の組成物がシリンジ５０から椎骨１０２に送出される間、外科医あるいはその他の者がシリンジ５０を支えていなくてもよくなる。更に、シリンジを患者の身体１００の上に置くことが、シリンジ５０とその内容物の重さをカニューラ１２から取り除くことになり、これによって、カニューラ１２が曲がってしまうか、さもなければ傷ついてしまうといったリスクを最小に抑えることができる。
【００３８】
シリンジ５０は、例えば蛍光透視鏡（図示せず）などの撮像システムのフィールド内に配置することができるので、例えば、アクチュエータ８４が撮像システムのフィールドの外に位置するまで、ケーブル７４を患者の身体１００から離して延在させることが望ましい。これによって、ケーブル７４のオペレータをフィールドから離すことになり、放射線などへオペレータが露出することを実質的に低減する。
【００３９】
シリンジ５０及び／又はケーブル７４が所望の位置に配置されると、ピストン６４を前進させて、ボーンセメント又はその他の組成物をシリンジ５０からピボットフィッティング３０とカニューラ１２を介して椎骨１０２の海綿状骨領域１０６へ送出する。ボーンセメントが通過する通路が、従来のシリンジをカニューラに連結するのにチューブ（図示せず）が使用されている通路より実質的に短いので、このようなチューブシステムを使用するより、ボーンセメントの送出に必要な圧力が少なくてすむ。更に、ボーンセメントがカニューラ１２からでて椎骨１０２に入る前にボーンセメントで満たされなくてはならない流路の容積がより少なくてすむので、ボーンセメントの無駄が少なくなる。
【００４０】
選択的に、図に示す手動アクチュエータハンドル８４ではなく、モータ付アクチュエータ（図示せず）をケーブル７４に取り付けるようにしても良い。これによって、ボーンセメントを椎骨１０２に送出する圧力及び／又は流量より正確な調整が可能となる。更に、モータ付アクチュエータは、たとえば観察領域など、部屋の外から操作することができるので、医療にかかわる人間が蛍光透視鏡あるいはその他のデバイスからの放射線に当たることが減る。
【００４１】
十分なボーンセメントが椎骨１０２に送出されると、カニューラ１２を除去して、通常の処理によって穿刺あるいはその他のアクセス用開口が閉じられる。
【００４２】
図４を参照すると、ボーンセメント、生体適合材料、及び／又はその他の組成物を椎骨またはその他の硬い組織構造（図示せず）へ送出する装置２１０の別の実施例が示されている。一般的に、装置２１０は、上述した実施例と同様に、カニューラ２１２、シリンジあるいはその他の送出デバイス２５０、およびカニューラ２１２をシリンジ２５０に回動可能に連結するピボットフィッティング２３０とを具える。
【００４３】
シリンジ２５０は一般的に、近位端２５４と遠位端２５６を有するバレル２５２を具え、これによってボーンセメント及び／又は生体適合材料などの流動可能な組成物を収納する内部スペースまたはキャビティ２５８を規定する。遠位端２５６は、キャビティ２５８と連通するアウトレットポート２６０を具えている。
【００４４】
ピストン２６４をバレル２５２の近位端２５４に挿入する、あるいはキャビティ２５８内に摺動可能に配置して、バレル２５２内の組成物をアウトレットポート２６０から押し出す。選択的に、上述した実施例と同様に、ピストン２６４がキャビティ２５８内に延在するニップル２５６を具えていても良い。好ましくは、バレル２５２の近位端２５４が実質的に閉じており、これによって近位チャンバ２６８を規定し、この近位チャンバ２６８と連通する開口２６６を具えていても良い。
【００４５】
上述の実施例とは異なり、別のシリンジ２７４をバレル２５２に連結して、流体を近位チャンバ２６８に送出するようにしても良い。例えば、シリンジ２７４が、近位端と遠位端２７６，２７８を具えるバレル２７６、遠位端２７８のアウトレット２８０、近位端２７６に摺動可能に挿入されたプランジャ２８２及び／又はピストン２８４、を具えていても良い。シリンジ２７４のキャビティ２８８と、シリンジ２５０の近位チャンバ２６８の間に、例えば生理的食塩水などの液体を送出するために、アウトレット２７８と開口２６６の間にチューブ２８８を延在させても良い。チューブ２８６、開口２６６、及び／又はアウトレット２７８は、例えばルアーロックコネクタ（図示せず）などの共働コネクタを具えていても良く、あるいは、シリンジ２５０がチューブ２８８を締まりばめによって端に固定して、チューブ２８６をシリンジ２５０、２７４に着脱自在に取り付けるためのニップルを具えていても良い。代替として、チューブ２８６は、シリンジ２５０、２７４の一方あるいは両方にほぼ永久的に取り付けるようにしても良い。
【００４６】
装置２１０は、上述した実施例と同様に、ボーンセメントまたはその他の流動性材料を椎骨またはその他の骨構造（図示せず）に送出するのに使用することができる。ピストン２６４を前進させ、ボーンセメントをカニューラ１２に注入するためには、プランジャ２８２とピストン２８４を遠位側に前進させて、チューブ２８０を介して近位チャンバ２６８へ生理的食塩水あるいはその他の流体を送出する。これによって、ピストン２６４を遠位側へ押し、ボーンセメントをキャビティ２５８の外に押し出して、ピボットフィッティング３０とカニューラ１２内へ及び／又はピボットフィッティング３０とカニューラ１２を介して送り出す。代替として、シリンジ２７４に変えてポンプ又はその他のデバイス（図示せず）を設けて、ピストン２６４をバレル２５２内に自動的に及び／又は調整可能に前進させるようにしても良い。
【００４７】
本実施例によれば、シリンジ２５０にトルクをかけることなくボーンセメントを送出することができる。これに対して、上述した（及び図１に示す）ねじ付シャフト／ケーブル構成では、ケーブル７４の内側部材８２の回転により、シリンジ５０及び／又は装置１０のその他の構成部品をトルクがかかる。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】図１は、本発明に係る、ボーンセメントを椎骨内に送出する装置の第１実施例の部分的な側断面図である。
【図２】図２は、図１の装置の２−２線に沿った断面図である。
【図３】図３は、患者の身体の部分的断面図であり、図１の装置を用いた椎骨内にボーンセメントを送出する方法を示す図である。
【図４】図４は、本発明に係る、ボーンセメントを椎骨内に送出する装置の第２実施例の部分的な側断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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