(57)【要約】インピーダンスカルジオグラフィなどの処置で使用されるクイック接続の双対電極アセンブリは、ケーブルサイドと患者サイドとを持つボディ及びそこに配置される３つアイレットを包含する。遠位スタッド（１０８）を有する遠位スナップアセンブリは、３つのアイレット（１０１ａ、１０２ａ、１０５ａ）のうちのボディの端部付近にある第1アイレット（１０１ａ）に取り付けられる。増設スタッド（１０５）は、ボディ中央付近の第２アイレット（１０５ａ）に配置され、遠位スタッド（１０８）と増設スタッド（１０５）とはジャンパアセンブリにより電気的に接続される。遠位スタッド（１０８）が配置されるところの反対端にあり、増設スタッド（１０５）に近接する第３アイレット（１０２ａ）に取り付けられる近位スタッド（１０６）を有する近位スナップアセンブリは、近位スタッド（１０６）と増設スタッド（１０５）との間の距離が遠位スタッド（１０８）と増設スタッド（１０５）との間の距離より実質的に小さくなるようにする。増設スタッド（１０５）は患者サイドから電気的に絶縁され、ゲル部が第1スタッド及び第３スタッドのためにボディの患者サイドに配置される。当該電極器具は、小さな双対プラグのクイック接続を容易にし、電気的に接続される２つのスタッド間の距離の長さになる必要がないようにする。それにもかかわらず双対プラグは、患者と接触する電極間隔の最適な距離は維持するものとする。
2006521148.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
クイック接続のデュアル電極アセンブリであって：
ボディでありケーブルサイドと患者サイドと当該ボディに配置される３つのアイレットとを有するボディ；
前記の３つのアイレットのうちの前記ボディの端部付近にある第１アイレットを保護する遠位スタッド、及び、前記ボディの中央付近に配置される第２アイレットを保護する増設スタッドを有し、前記遠位スタッド及び前記増設スタッドがジャンパアセンブリにより電気的に接続されるところの遠位スナップアセンブリ；及び
前記遠位スタッドが配置されるところの反対端でかつ増設スタッドの近位に配置される第３アイレットを保護する近位スタッドを有する近位スナップアセンブリであり、前記近位スタッドと前記増設スタッドとの間の距離が、前記遠位スタッドと前記近位スタッドとの間の距離より実質的に小さくなるようにするところの近位スナップアセンブリ；を有し、
前記増設スタッドが前記患者サイドから電気的に絶縁される
ことを特徴とする電極アセンブリ。
【請求項２】
前記第２アイレットが非導電性であることを特徴とする請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項３】
前記ボディの外表面が接着剤で被覆されることを特徴とする請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項４】
前記ボディの前記患者サイドが前記第１アイレットに付着する第１固形ゲル部及び前記第３アイレットに付着する第２固形ゲル部を有することを特徴とする請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項５】
前記ボディの前記患者サイドが前記第１アイレットに付着する第１液体ゲル部及び前記第３アイレットに付着する第２液体ゲル部を有し、前記第１液体ゲル部と前記第２液体ゲル部とを約５０ｍｍ離すことを特徴とする請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項６】
前記ジャンパアセンブリがフォイルを有することを特徴とする請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項７】
前記ジャンパアセンブリがめっきされたプラスチックを有することを特徴とする請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項８】
前記ジャンパアセンブリがそこに印刷されたラベルを有することを特徴とする請求項６に記載の電極アセンブリ。
【請求項９】
前記遠位スタッドと前記増設スタッドとの間の距離が約３５ｍｍ離れていることを特徴とする請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項１０】
前記遠位スタッドと前記近位スタッドとの間の距離が約５０ｍｍであることを特徴とする請求項９に記載の電極アセンブリ。
【請求項１１】
前記増設スタッドと前記近位スタッドとの間の距離が約１５ｍｍであることを特徴とする請求項９に記載の電極アセンブリ。
【請求項１２】
電気的接続が前記ボディの前記ケーブルサイドで前記増設スタッドと前記近位スタッドとに行われることを特徴とする請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項１３】
前記増設スタッドが前記近位スタッド及び前記遠位スタッドとは異なるサイズであることを特徴とする請求項１２に記載の電極アセンブリ。
【請求項１４】
前記増設スタッドがその外周上に配置されるハート型のラベルを前記ボディの前記患者サイドに有することを特徴とする請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項１５】
前記遠位スタッドが取り外し可能なカバーを有することを特徴とする請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項１６】
前記カバーが電気的に絶縁されていることを特徴とする請求項１５に記載の電極アセンブリ。
【請求項１７】
前記増設スタッド及び近位スタッドが２スタッドコネクタプラグをその上に受け入れられる大きさであることを特徴とする請求項１に記載の電極アセンブリ。
【請求項１８】
デュアル電極アセンブリの製造方法であって：
（ａ）ケーブルサイドと患者サイドと前記ボディに配置される３つのアイレットとを有するボディを準備し；
（ｂ）前記の３つのアイレットのうちの前記ボディの端部付近にある第１アイレットを保護する遠位スタッド、及び、前記ボディの中央付近に配置される第２アイレットを保護する増設スタッドを有し、前記遠位スタッド及び前記増設スタッドがジャンパアセンブリにより電気的に接続されるところの遠位スナップアセンブリを準備し；
（ｃ）前記遠位スタッドが配置されるところの反対端でかつ増設スタッドの近位に配置される第３アイレットを保護する近位スタッドを有する近位スナップアセンブリであり、前記近位スタッドと前記増設スタッドとの間の距離が、前記遠位スタッドと前記増設スタッドとの間の距離より実質的に小さくなるようにするところの近位スナップアセンブリを準備し；かつ
（ｄ）前記増設スタッドを前記患者サイドから電気的に絶縁する；
ステップを有することを特徴とするデュアル電極アセンブリの製造方法。
【請求項１９】
（ｅ）前記第１アイレットの前記患者サイドに第１固形ゲル部を配置し；
（ｆ）前記第２アイレットの前記患者サイドに第２固形ゲル部を配置し、前記第１ゲル部と前記第２ゲル部とを約５０ｍｍ離すようにする；
ステップをさらに有することを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
（ｅ）前記増設スタッドのサイズを前記遠位スタッド及び前記近位スタッドとは異なる直径にする；
ステップをさらに有することを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記増設スタッドの前記直径が前記近位スタッド及び前記遠位スタッドのうちの少なくとも１つより大きいことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
（ｅ）前記増設スタッドを前記近位スタッド及び前記遠位スタッドのうちの少なくとも１つとは違う形状に成形する；
ステップをさらに有することを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医学的電極に関する。より詳細には、本発明はインピーダンスカルジオグラフィで使用され得る医学的電極に関する。
【背景技術】
【０００２】
インピーダンスカルジオグラフィ（ＩＣＧ）は、心臓の拍出機能を測定する医療検査である。ＩＣＧは、1回拍出量（ＳＶ）、心拍出量（ＣＯ）及び体液量（ＴＦＣ又はＺＯ）を測定する非侵襲性かつ費用効率の高い技術である。インピーダンスカルジオグラフィはまた“非侵襲性連続心拍出量”（ＮｉＣＯＯ）とも呼ばれる。インピーダンスカルジオグラフィはまた、高価でかつ患者にいくらかのリスクをもたらす侵襲性処置であるカテーテル法の必要のない心拍出量の測定を医師に提供する。
【０００３】
ＩＣＧは通常、4対の電極を必要とし、それぞれの対が大体５０ｍｍの間隔を空けられる。従来技術による既存の製品では、電極のそれぞれが別々のケーブルで接続される必要がある。
【０００４】
今日では、ＣａｒｄｉｏＤｙｎａｍｉｃｓ  ｏｆ  Ｓａｎ  Ｄｉｅｇｏ、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａによるインピーダンスカルジオグラフィ用ダブル電極の１つが存在する。この製品は５０ｍｍの間隔を持つ２つの感知要素を有し、それぞれの電極が直接同じサイズのスナップスタッドに接続される。従来技術はまたオフセットスタッドを持つ単一電極センサーを含む。いくつかのケースでは、当該オフセットが腐食性結合剤の移動を極小化するために行われる。他のケースでは、２つの接続ポイントを作成するために単一電極が提供される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、電極が別々のケーブルを使用せず迅速に接続できるようにする電極構造が技術的に必要となる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、一方のスタッドの近くに取り付けられ他方に電気的に接続され、その結果すぐ近くに2つの接続ポイントをもたらし、かつ、電極対が２導体コネクタにより同時に接続できる増設スタッドを持つ使い捨ての医療電極対を提供する。すなわち、２つの電極間距離（５０ｍｍ）より大きな双対コネクタを必要とする代わりに、現在の双対電極アセンブリが、近位スタッドと増設スタッドとの間の距離よりわずかに大きいだけのずっと小さいコネクタを使用できるようにし、患者サイドでは電極間隔を最適な距離に維持するようにする。
【０００７】
本発明の態様に従って、近接２接続の配置は有利にも双方の同時接続を可能にし、取り付け速度及び施術者の利便性を増大できる。係る速度及び利便性の増大は決定的に重要な意味を持ち、特にこの発明は緊急の救命医療を必要とする患者に使用される場合があるためなおさらである。従って、速度及び利便性の増大は極めて価値のあるものとなる。
【０００８】
さらに、近接２接続の配置は、２つのワイヤを相互に固定することができ、ワイヤ間の電気容量が変化し電気的ノイズを創出する傾向を減少させることができる。
【０００９】
さらに、近接２接続の配置は、システムを患者にとってより非侵入的なものにし、患者には８接続が代わりに４接続であるように見える。
【００１０】
本発明の態様に従って医療電極又はセンサーは好適には使い捨てである。ダブル電極をより使い易いものにすることはまた、検査結果が変わりやすい診療である個別の標準ＥＣＧ電極をユーザーが代用することを思いとどまらせる。
【００１１】
当業者には当然のことながら、本願の図解及び説明は説明目的のために提供され、請求の範囲に記載される発明は図示され説明される実施例には限定されず、当業者は、発明の精神及び添付の特許請求の範囲に含まれる設計で変形例を作成し得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図1ａは、本発明に従った電極器具の患者サイドを示す。最良の態様における電極１００のボディは、他の電極で使用されるものに類似する粘着剤の塗布された発泡体で構成される。なお、固形ゲル１０１、１０２（図１ａ参照。）は液体ゲルよりも好適である。スタッド、ラベルなどが発泡体に取り付けられた後に、そのアセンブリのキャビティに液体ゲルが注入される。それぞれサイズ及び形状が異なる場合のあるゲルセクション１０１、１０２は、スナップアセンブリのスタッド部１０６、１０８が押されると発泡体基部に固定されるスナップアセンブリの各部品であるアイレット（ベース）１０１ａ、１０２ａに付着する。
【００１３】
ラベル１０３上の接着剤がそれを発泡体に固定し、発泡体の穴部が当該ゲルのためのウェルを形成するようにする。遠位スナップアセンブリ１０１ａ、１０８は、アイレット１０１ａ及び遠位スタッド１０８を含み、遠位スナップアセンブリはまた導電性ジャンパ１０４の一端を保護し、かつ、様々な設計の電気絶縁キャップ１０７により被覆されてもよい。導電性のジャンパはフォイル、めっきしたプラスチック又は他の物質で作られ、或いは、当該ラベル上に印刷される場合もあり、必要に応じて絶縁層を含む場合もある。
【００１４】
増設スナップアセンブリ１０５ａ、１０５は、アイレット１０５ａ及び増設スタッド１０５を含み、このアセンブリはジャンパの近接端を保護するが、患者サイドからは絶縁される。これは、当該発泡体に浸透することなく、それを当該ラベルに取り付けることにより実現され、或いは、非導電性のアイレット１０５ａ（図１ａ参照。）の使用又は他の手段により実現される。最終的な結果として、患者サイドの２つの固形ゲルセクション１０１、１０２（図１ａ参照。）が大体５０ｍｍ間隔で配置され、増設スタッド１０５が近位スタッド１０６から大体１５ｍｍでかつ遠位スタッド１０８から大体３５ｍｍのところに位置される（図１ｃ参照）。
【００１５】
接続は好適には増設スタッド１０５及び近位スタッド１０６に対してなされ、距離は約１５ｍｍである。理想的には増設スタッド１０５は、電極ゲルを持つ近位及び遠位スタッド１０６、１０８とは異なるサイズとすることができ、その結果２つの接続を不注意にも交換して接続してしまうことを排除する。理想的にはケーブルサイドのコネクタは両接続を同時にかつ便利に行わせることができる。
【００１６】
上述の本発明の概要に加え、本発明の多くの態様の中には、ダブルコネクタタイプのケーブルが分離ケーブルによる低価格ケーブルに先んじる必要がある場合に、電極が極めて安価なケーブルと互換性を有することが含まれる。その場合、スタッドカバー１０７は、好適には如何なる道具をも必要とすることなく取り除かれ、かつ廃棄される。その後、接続は、ＥＣＧケーブルで一般的に使用される普通に利用できるスナップ取り付け部品又はグラバー取り付け部品を用いて遠位スタッド１０８及び近位スタッド１０６に対し行われる。
【００１７】
本発明の様々な変形例が、本発明の精神又は添付の請求項の範囲から逸脱することなく、当業者により行われ得る。例えば、スタッド間の距離は、一定の医学基準に適合するよう現在のところ提案されているが、変化に富むものであってもよい。スタッドなどの形状及び／又はサイズも上述のものと異なるものであってもよい。スタッドの相対的なサイズもまた異なるものであってよい。他のタイプの取り付け部品が代用されてもよく、そのような取り付け部品もまた本発明の精神及び添付の請求項の範囲を逸脱するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１ａ】本発明に従った電極器具の外観の患者サイドの全体像である。
【図１ｂ】図1ａに示す電極器具の断面図である。
【図１ｃ】本発明に従った電極器具の外観のケーブルサイドの全体像である。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
2006521148.tif 000004
【図１ｃ】
2006521148.tif 000005
【国際調査報告】
2006521148.tif 000006
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