(57)【要約】【課題】改善されたスクラロース組成物、この組成物を形成する改善された方法およびこの組成物をデリベリするための改善されたシステムを提供する。【解決手段】本組成物は、摂取可能な固体または液体に甘味付けするための組成物であって、圧縮されており、約７．５重量％未満のスクラロースと１以上の希釈剤とを含む。本組成物は、２ポンド／平方インチ（換算値は０．１４ｋｇ／ｃｍ2）を超える圧力で圧縮されてなる。本組成物を形成する方法およびデリベリするためのシステムも提供される。
2006521820.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
摂取可能な固体または液体に甘味付けするための組成物であって、
約７．５重量％未満のスクラロースと、
１以上の希釈剤と
を含み、
２ポンド／平方インチ（換算値は０．１４ｋｇ／ｃｍ2）を超える圧力で圧縮されてなる
組成物。
【請求項２】
さらに、１０重量％未満の濃度の水分を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記１以上の希釈剤が炭水化物を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記１以上の希釈剤が糖アルコールを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記１以上の希釈剤が食物酸（ｆｏｏｄ  ａｃｉｄ）を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記１以上の希釈剤が炭酸ナトリウムを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記１以上の希釈剤が食物酸塩（ｆｏｏｄ  ａｃｉｄ  ｓａｌｔ）を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記組成物が８を超える色−日評点を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物が少なくとも８日間白色を維持する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記組成物が、５，０００ポンド／平方インチ（換算値は３５０ｋｇ／ｃｍ2）を超える圧力で圧縮されてなる、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記組成物が錠剤に形成されてなる、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物が、二枚の可溶性フィルムの間の隙間に保持されてなる、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記１以上の希釈剤が、香味料と分散剤の一方または両方を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記組成物が、約５．０重量％未満のスクラロースを含んでなる、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
圧縮スクラロース組成物を形成する方法において、
スクラロースを結晶化するステップと、
７．５重量％未満の結晶化スクラロースと１以上の希釈剤とを組み合わせて甘味組成物を形成するステップと、
２ポンド／平方インチ（換算値は０．１４ｋｇ／ｃｍ2）を超える圧力で当該甘味組成物を圧縮するステップと
を含む
方法。
【請求項１６】
前記圧縮ステップが、前記甘味組成物を圧縮して錠剤にすることを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
さらに、二層の可溶性ポリマー材料によって定まるポケットに前記圧縮甘味料を置くステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記圧縮甘味料を置くステップが、二層の可溶性オリゴ糖フィルムによって定まるポケットに前記圧縮甘味料を置くことを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記圧縮甘味料を置くステップが、二層の水溶性多糖のフィルムによって定まるポケットに前記圧縮甘味料を置くことを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
さらに、二つのポリマーフィルム片の端をシールすることによりポケットを形成するステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
さらに、可溶性ポリマー片を折り畳み、その端をシールすることによりポケットを形成するステップを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
摂取可能な固体または液体に甘味付けするための錠剤であって、
７．５重量％未満の結晶化スクラロースおよび、
１以上の希釈剤
を含み、
当該結晶化スクラロースおよび当該１以上の希釈剤が７，０００ポンド／平方インチ（換算値は４９０ｋｇ／ｃｍ2）を超える圧力で圧縮されてなる、
錠剤。
【請求項２３】
摂取可能な固体または液体に甘味料をデリベリするためのシステムであって、
二層の可溶性ポリマーフィルムによって定まるポケットならびに、
当該ポケット中に置かれた７．５重量％未満のスクラロースおよび１以上の希釈剤を含むスクラロース組成物
を含んでなり、
当該組成物が、２ポンド／平方インチ（換算値は０．１４ｋｇ／ｃｍ2）を超える圧力で圧縮されてなる
システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔技術分野〕
本発明は、色相安定性を維持した、圧縮高強度甘味料用の組成物、この組成物を形成する方法および、この組成物のデリベリシステムに関する。
【０００２】
〔本発明の背景〕
消費者個人の味覚は多様である。飲食物中の甘味の好まれるレベルについては特に多様である。しかしながら、生産能力、出荷量および商品棚のスペースに関する制限により、消費者に提供できる飲食物の多様性については、製造者の能力に限界がある。さらに、場合によっては、消費者が、飲食物生産者によって提供される選択に限定されるのではなく、独自の個人的レベルに合わせて摂取可能物に甘み付けすることを希望することがある。それゆえ、消費者に対し、パッケージ化された甘味料を提供することを求める大きな市場が生じてきた。このような甘味料によって、消費者が自分たちの個人的好みに合わせて飲食物に甘味付けすることが可能になる。
【０００３】
スクラロース（４，１’，６’−トリクロロ−４，１’，６’−トリデオキシ−ガラクトスクロース）は、スクロースから造られた高強度甘味料で、多くの飲食物用途に使用することができる。一般的に、スクラロースは、米国特許第４，３６２，８６９号、同第４，３８０，４７６号、同第４，８０１，７００号、同第４，９５０，７４６号、同第５，４７０，９６９号および同第５，４９８，７０９号、ならびに係属中の米国特許出願第０９／９９１，１２３号に示された手順にしたがって作製される。なお、これらの文献のそれぞれの開示内容は、参照により本書に含まれる。スクラロースは飲食物の甘み付けに有用ないくつかの形態で消費者の使用に提供することができる。これらの形態には、小袋（ｓａｃｈｅｔ）、チューブ状パケット、液滴、錠剤、顆粒または結晶の形態が含まれる。
【０００４】
これらの全ての形態において、この甘味料の強度は、実用に供するために、高強度の甘味料を、甘くないまたは甘みの少ない化合物で希釈することが必要である。たとえば、スプーン一杯のスクロースは約４ｇの重さがある。これに相当するスクラロースの量は０．００７ｇであろう。この量の材料を小袋に均一に入れるのは非常に困難であり、小袋から、ユーザーが甘み付けしたいと思うコーヒー等の液体に移すのはほとんど不可能である。この結果、一般に小袋には、ブドウ糖等のキャリヤで２０〜１００倍に希釈されたスクラロースが入れられている。錠剤、顆粒および液滴等のすべての消費者形態はデリベリを容易にするため希釈されている。
【０００５】
従来の形態は全て何らかの限界を有する。第一に、希釈剤の使用により、認め得る程の価値を付加することなく製品の重量と体積とを増やし、処理費用および出荷費用を増大させる。第二に、希釈剤が製品の用途の可能性を減少させる。希釈剤は、ある人々にとっては受け入れられないことがしばしばある。たとえば、ブドウ糖やマルトデキストリンのような食物グレードの炭水化物キャリアは、炭水化物を制限されたダイエット中の人には受け入れられない。繊維ベースのキャリアは、胃腸（ＩＧ）障害の人には受け入れられない。液状製品は、微生物汚染を防止するため、使い切りの包装または、一般的な保存料の使用を避ける人には受け入れられない保存料を必要とする。
【０００６】
それゆえ、液体に甘み付けするには、（液状ではなく）ドライの形態のスクラロース（たとえば、錠剤、顆粒および小袋）がしばしば求められる。錠剤は、大部分の高強度甘味料のデリベリに用いられるポピュラーな消費者形態である。これらは、コーヒー等の飲み物を甘くするのに特に適している。実際、市場によっては、また、特に英国およびオーストラリアでは、錠剤が、全消費者形態の最も高い市場占有率を得ている。現在利用されている錠剤には、アスパルテーム、アセスルファム、サッカリン、スクラロースおよび、ステビア等のいくつかのタンパク質ベースの甘味料を含む市販甘味料のすべてが含まれている。市販の錠剤は、従来の錠剤作製設備と調剤技術とを使用して生産されている。
【０００７】
このデリベリシステム技術には、固形状の食物、液体、薬剤およびその他の必要物質をデリベリするために用いられる種々のタイプのシステムが含まれている。たとえば、日本の林原社は、薬剤を可溶性で摂取可能なポリマー片に含浸させた薬剤デリベリシステムをながく販売してきた。可溶化片の技術は、近年、呼気清涼剤等のその他の強い成分をデリベリする方法として人気を博して来ている。この形態は高強度甘味料のデリベリに使用し得るが、大量の甘味料を運ぶには限界があり、したがって、スクラロースやネオテーム等の非常に強い甘味料のみに適用されるであろう。その他の甘味料では、適当な量の甘味料を運ぶのに非常に大きな片を必要とする場合もあろう。大きな片も使えようが、大量のポリマー投与によるＧＩへの強い影響に関連する問題を引き起こす可能性がある。
【０００８】
Ｓａｎｋｅｒ等に賦与された米国特許第５，６２０，７０７号は、飲み物中における香味料と甘味料とのカスタマイズのためのシームレスの小ビーズに関するものである。この小ビーズには、摂取に適した、シェル材料とこのシェル材料中にあるコア組成物とが含まれている。これらの材料の例としては、ゼラチン、ポリビニルアルコール、ワックスおよびガムがある。シェル材料がポケットを形成し、その中にこの材料のコアが収容される。飲み物にフレーバーを付けるために使用されるコア材料には、香味料成分ならびに、アセトスルファム（ａｃｅｔｏｓｕｌｆａｍｅ）および特定の群の化合物類から選ばれた二次的甘味料を含む甘味料成分が含まれる。シェル材料は、種々の形状（たとえば、球状、楕円球状、円板状、膨らんだ四角形および柱状）で形成することができる。
【０００９】
同様に、米国特許６，２３８，６９０号は、シームレスのカプセルを含む食物製品とこれを作製する方法に関するものである。本特許は、外皮を持つシームレスのカプセルから造られた可食性製品について開示している。外皮は炭水化物材料からできており、飲み物およびその他の食材等を含み得る内部コアを内包している。
【００１０】
米国特許第５，３００，３０５号は、呼吸保護ミクロカプセルに関するものである。このミクロカプセルに使用されるシェル材料は、摂取に適しており、種々の形状で形成し得る。シェル材料中には種々の材料を内包することができる。これらには、砂糖、サッカリンおよびアスパルテーム等の甘味料が含まれる。
【００１１】
米国特許第４，９２５，６８３号は、飲み物カプセルに関するもので、チョコレートまたは脂肪ベースの菓子コーティングで造られた、薄い壁の固体包装材料に内包された飲み物ベースについて開示している。この特許に引用されたフランス特許第１，４４２，２８２号には、砂糖の包装材料によって囲まれた飲み物の粉体を含む食物製品であって、二つの相異なる製品を一度の操作で摂取でき、これらが直ちにかつ一緒に溶解できるようにしたものが開示されている。
【００１２】
米国の公開特許出願第２００２／００１２６８９号は、液体によって活性化される煎じ出し用パケットシステムであって、包装材料が完全にまたは部分的に食べられるパケットシステムについて開示している。これらのパケットには、種々の香味料ならびに補助薬剤およびダイエット補助食品等の材料を内包させることができる。また、甘味料のデリベリを含む種々の目的のために使用されるいくつかのパケットシステムについても開示されている。
【００１３】
スクラロースは、（米国特許出願第０９／９９１，１２３号中で、Ｅｌ  Ｋａｂａｎｉ等により開示されたように）、少なくとも０．５重量％の水分が含まれる限り非常に安定である。水分がこれより少ないと、スクラロースは分解し、ドライな材料に褐色または茶色のしみ（すなわち変色）が着くようになり得る。室温でもこの問題は存在するが、運送や貯蔵（たとえば倉庫）の環境下に起こり得る、約４０〜５５℃のより高い温度では、水分がより高いレベルでも、スクラロースの錠剤形態では、僅か３日でしみが形成され得る。この問題は、錠剤やその他の圧縮形態を形成するためにスクラロースを圧縮する時のように高い圧力が加えられると悪化する。
【００１４】
このように、飲食物用途中におけるスクラロースの非常に高い安定性にも拘らず、粉体状の結晶性スクラロースを圧縮して錠剤の形状にする場合には、褐色のしみまたは褐色の色つき（変色）で明白に示される不安定性がしばしば生じる。このような錠剤は、判別できるほどの甘み減少を起こすわけではなく、分解生成物は、連邦食品医薬品局における食品添加剤請願プロセスの一部として、安全性について完全に試験されているが、変色によって、製品が、ほとんどの消費者にとって受け入れられないものとなる。それゆえ、消費者の受け入れを繋ぐためには、スクラロースが色相について安定（すなわち、白色にとどまること）でなければならない。
【００１５】
興味あることには、米国特許出願第０９／９９１，１２３号の発明者であるＥｌ  Ｋａｂａｎｉ等は、ルーズな粉体状のスクラロース中に０．５〜１０重量％の水分があると、その安定性が大きく高められることを開示している。かれらは、また、結晶化の前にスクラロースの溶液に緩衝剤を添加すると、その溶液から結晶化したスクラロースの安定性が著しく増大することを開示している。この発明者等は、さらに、結晶化プロセスの間、スクラロースを含む結晶化溶液のｐＨを５．５〜８．５の範囲に維持することにより、結晶スクラロース最終品の安定性を改善することができることも開示している。さらに、０．５〜１０重量％の間の水分を持つ、スクラロースと種々のインシピエント（ｉｎｃｉｐｉｅｎｔ）を入れた小袋は、安定な挙動を示す。しかしながら、水分の存在にも拘わらず、圧縮された形態のスクラロースを含む錠剤は、褐色の色つきと褐色のしみとを引き起こす。したがって、耐変色性を有する、改良されたスクラロース組成物に対するニーズが存在している。
【００１６】
既存のドライのスクラロース組成物、このような組成物を形成する方法および、このような組成物をデリベリするために使用されるシステムの欠点を克服するために、新しいスクラロース組成物が提供される。この組成物を形成する方法およびデリベリするためのシステムも提供される。本発明の目的の一つは、改善されたスクラロース組成物を提供することである。関連する目的としては、この組成物を形成する改善された方法およびこの組成物をデリベリするための改善されたシステムを提供することがある。他の目的としては、より高い安定性を示す、改善されたスクラロース組成物を提供することがある。本発明の更に他の目的としては、スクラロース組成物における変色のリスクを低減することがある。
【００１７】
〔発明の概要〕
これらの目的を達成するためおよびこれらの目的に鑑み、本発明は、摂取可能な固体または液体に甘味付けするための組成物、この組成物を形成する方法およびこの組成物をデリベリするシステムを提供する。
本組成物は、本質的に、
約７．５重量％未満のスクラロースと、
１以上の希釈剤と
よりなり、
２ポンド／平方インチ（換算値は０．１４ｋｇ／ｃｍ2）を超える圧力で圧縮されてなる。
さらなる態様では、本発明により、圧縮スクラロース組成物を形成する方法において、
スクラロースを結晶化するステップと、
７．５重量％未満の結晶化スクラロースと１以上の希釈剤とを組み合わせて甘味組成物を形成するステップと、
２ポンド／平方インチを超える圧力で当該甘味組成物を圧縮するステップと
からなる方法が提供される。さらなる態様では、本発明により、高い色相安定性を有するスクラロース組成物のデリベリのための種々のシステムが提供される。
【００１８】
前記の一般的説明および以下の詳細な説明は、両方とも本発明を例示するものであり、本発明を制限するものではないと理解さるべきである。
【００１９】
〔発明の詳細な説明〕
ここで使用される用語「ルーズなスクラロース」は、スクラロースが、約１ポンド／平方インチ（ｐｓｉ）（換算値は０．０７ｋｇ／ｃｍ2）未満の自重で圧縮されたものであることを意味することを意図している。ルーズなスクラロースの色相は、米国特許出願第０９／９９１，１２３号中で、Ｅｌ  Ｋａｂａｎｉ等により開示されたように、０．５〜１０重量％の水分量を維持することによりコントロール可能であるが、本発明者等は、圧縮スクラロース組成物｛すなわち、２ｐｓｉ（換算値は０．１４ｋｇ／ｃｍ2）を超える圧力で圧縮されたスクラロース組成物｝の色相安定性が、この範囲の水分量でも受け入れられないレベルまで変わり得ることを見出した。本発明者等は、さらに、圧縮スクラロース組成物について、スクラロース組成物中のスクラロース濃度を注意深くコントロールすることにより、色相安定性を許容可能なレベルに維持できることを見出した。
【００２０】
本発明者等は、ある臨界レベルを超えて（たとえば錠剤形態に）圧縮すべきスクラロース組成物に、希釈剤を添加することにより、変色またはしみの問題を避け得ることを見出した。このレベルは臨界的であるが、広範な範囲の希釈剤が使用可能であることが判明した。適切な希釈剤には、甘みのあるまたは甘みのない天然および変性された炭水化物、糖アルコール、食物酸（ｆｏｏｄ  ａｃｉｄ）、炭酸ナトリウムおよび食物酸塩（ｆｏｏｄ  ａｃｉｄ  ｓａｌｔ）がある。興味あることに、このリストには、クエン酸およびアスコルビン酸等の希釈剤も含まれる。酸は、一般的に、炭水化物の分解を加速すると報告されている。
【００２１】
スクラロース濃度が約１１．５重量％の場合、しみは、高温下短時間で生じる。より希釈された（すなわち、７．５重量％未満のスクラロースの）錠剤が形成されると、食物酸希釈剤を使用し、さらに低い水分レベルの場合でさえ、より安定した錠剤を造ることができる。本発明にとって本質的なことではないが、希釈剤がこの用途にフレーバーを与える役割を果たし、あるいは、錠剤に（例えば繊維といった）健康上の利益を与え、しみを防止しつつその利用性を高めることもできるものであることは明らかである。
【００２２】
スクラロースの安定性を高める目的での非水分型（ｎｏｎ−ｍｏｉｓｔｕｒｅ）の希釈剤の使用は、当業者にとって驚くべきことである。Ｅｌ  Ｋａｂａｎｉ等は、分解の初期段階において放出された塩素をスカベンジングし、これによって、スクラロースの自己促進型の分解を防止することにより、水分および塩基または緩衝剤が、混ぜもののない（すなわち１００％の）スクラロースをより安定にできることを開示している。炭水化物や食物酸等のインシピエントは塩素をスカベンジングせず、それゆえ、スクラロースの分解を防止することは期待されないであろう。
【００２３】
色相安定性
「色相安定性」は、５５℃の温度で１００％の相対湿度の環境下において、所望の色相を長時間維持できる組成物の能力のことである。色相安定性は、サンプルを、約５５℃で１００％の相対湿度の環境下に曝露することによって得られる評価値である色−日（日にちを色相値で除した値）で測定される。サンプルの色相は、白色（値１を持つ）から暗褐色（値１０を持つ）までの範囲の増分スケールでのカラーライゼーションから観察される。組成物の色−日評点は、組成物の曝露の日数を、その曝露後の組成物についての平均の色相値で除して得られる。
【００２４】
たとえば、あるスクラロース化合物が、５５℃で１００％の相対湿度のテスト環境に１０日間曝露され、１０日間の曝露後のスクラロース化合物の色相の平均値が２であるとする。この場合、この化合物の色−日評点は５（１０日間を色相値の平均値２で除した値）である。
【００２５】
図１に示すように、番号１を付けた曲線は、色−日で測定された圧縮スクラロース組成物の安定性が、劇的に、しかも、意外にも１１．５重量％未満のスクラロース濃度で改善されることを示している。これらは、（ａ）濃度の差が比較的小さいことおよび（ｂ）自己触媒的な組成物が、一般的には、狭い濃度変化で安定性が大きく変動しないことから、意外な結果である。
【００２６】
圧縮スクラロース組成物
上述のごとく、Ｅｌ  Ｋａｂａｎｉ等（米国特許出願第０９／９９１，１２３号）は、水分を０．５〜１０重量％の間でコントロールすることにより、スクラロースの安定性を維持する方法について開示している。Ｅｌ  Ｋａｂａｎｉ等によって提供されたデータはルーズなスクラロースに関するものである。一般的にルーズなスクラロース組成物は、スクラロース自体の重量のみにより圧縮され、その結果、１ｐｓｉ（換算値は０．０７ｋｇ／ｃｍ2）未満の圧縮がなされる。錠剤のようなある種のデリベリ形態では、スクラロース組成物は圧縮された形態を有する。圧縮形態のスクラロースは、加工中にスクラロース組成物に与えられる圧力により圧縮される。本発明者等は、圧縮スクラロース組成物の安定性が、水分をコントロールすることによっては維持されないことを見出した。この安定性の欠如は表Ｃと以下の説明とにあるテストデータによって実証されている。
【００２７】
錠剤
圧縮スクラロースの一形態は錠剤である。次に、スクラロースの錠剤の一例を形成するための組成物および方法について説明する。図３のように、スクラロースは結晶化される（ステップ１１０）。スクラロースの結晶化方法の例は米国特許出願第０９／９９１，１２３号に記載されている。結晶化スクラロースは、ついで、スクラロース組成物または甘味組成物を形成するのに有効な比率で１以上の希釈剤と組み合わされる（ステップ１２０）。希釈剤には、嵩高いフィラー（たとえば炭水化物、低強度甘味料等）が含まれ得る。本技術分野で知られているように、所望の錠剤特性を付与するために、タンパク質、デンプン、アミノ酸および崩壊剤を希釈剤として使用することもできる。スクラロース対希釈剤の有効比率とは、表Ｃに示された低スクラロース組成物のテスト結果と整合する、圧縮スクラロース組成物に改善された安定性を付与する比率のことである。本発明によれば、約７．５重量％未満のスクラロースが有効比率の一つである。本組成物はドライ（すなわち、湿気がなく、かつ、その安定性を維持）であってもよい。あるいは、本組成物が、約１０重量％未満の濃度の水分を更に含んでいてもよい。
【００２８】
スクラロース組成物は、錠剤プレスで圧縮して（ステップ１３０）錠剤になる。加工法の一例では、錠剤成形が、ＦＥＴＴＥ３０９０ロータリー錠剤プレス（ニュージャージー州，ＲｏｃｋａｗａｙのＦｅｔｔｅ  ＡＭＥＲＩＣＡから入手可能）で行われる。錠剤の高さは、供給量と圧力とのコントロールの組み合わせでコントロールされる。公称使用圧力は２０ｋＮである。プレスは、錠剤の高さが所定の許容値内に保たれるように、事前にセットされた限界値内に自動的に調整される。錠剤のサイズと形状とは、スクラロース組成物の圧縮のために選択されるダイの形状によって決まる。
【００２９】
本発明の形態例に係る低スクラロース組成物の錠剤成分を表Ａにリストする。表Ａにリストされた希釈剤（すなわち、スクラロース以外の成分）は、例示的なもので、本発明を制限するものではない。表Ａには、色相安定性が許容できないと本発明者等が判断した高スクラロース組成物の錠剤成分もリストしてある。後述するように、低スクラロース組成物は、高スクラロース組成物に比して、より優れた色相安定性を与える。
【表１】
2006521820.tif 000003
【００３０】
上述のスクラロース錠剤は、６ｍｍの一個の錠剤に対して２０ｋＮ、すなわち、約８，０００ｐｓｉ（換算値は５６０ｋｇ／ｃｍ2）の圧力で圧縮される。本組成物は約５，０００ポンド／平方インチ（換算値は３５０ｋｇ／ｃｍ2）を超える圧力で圧縮してもよい。約７，０００ポンド／平方インチ（換算値は４９０ｋｇ／ｃｍ2）を超える圧力で圧縮することがより好ましい。これとは対照的に、４フィート（換算値は１．２ｍ）の高さのスーパーサックに収納した、嵩密度が３０ポンド／立方フィート（換算値は０．４８ｇ／ｃｍ3）のルーズにパックしたスクラロースは、その最も高い場所の圧縮圧力が約０．８５ｐｓｉ（換算値は０．０６ｋｇ／ｃｍ2）であった。
【００３１】
デリベリシステム
図２に示すような、他の形態の圧縮スクラロースの例では、スクラロース組成物１０が、二枚のフィルム２１，２２の間の隙間に入れてデリベリされる。このデリベリシステムはラビオリ様の形態を有する。デリベリするスクラロースはフィルム２１，２２に含浸されておらず、ポケット２５に入って運ばれる。ポケット２５のサイズは可変である。このデリベリ形態の利点は、以下の説明により、当業者には明確である。たとえば、フィルムポケットを使用すれば、カプセル化に較べて、スプーン一杯の砂糖の当量のデリベリシステムのサイズを１０分の一に減少させ、ポリマー量を２０％以上減少させることができる。
【００３２】
フィルム２１，２２は、好ましくは、可食性で水溶性の材料であり、より好ましくは、炭水化物をベースとする材料のみからなっている。フィルム２１，２２には、オリゴ糖、好ましくは、プララン（ｐｕｌｌａｌａｎ）（日本、岡山県の林原生物化学研究所で製造）等の水溶性多糖がある。可溶性フィルム２１，２２は、製造し、その端をシールしてポケット２５を造ることが容易である。フィルム２１，２２は、二つの別々のフィルムの層でも、単一のフィルムを折り畳んだものであってもよい。このようにして、二片の端をシールすることによりまたは、一片を折り畳み、次いで残った端をシールすることによりポケット２５を造ることができる。フィルム２１，２２は、一般的な貯蔵および輸送環境において安定で、容易に、液体に溶け、スクラロース組成物１０を放出する。
【００３３】
このラビオリ形態は、混ぜもののない高強度甘味料（たとえば１００％スクラロース）に使えるが、この形態は、甘味料と種々の香味料とを含む組成物のデリベリに使用することもできる。この特徴により、本システムが、栄養成分の理想的なデリベリのビヒクルとなり得る。また、使い切り用の飲み物を造るための簡便な方法となり得る。このラビオリデリベリシステムでは、安定したデリベリがし易いように成分を混合し、またはそのサイズを変更する必要性をなくすことも可能である。甘味料および香味料の溶解と混合とを促進するための成分を添加することができる。たとえば、濡れに際してＣＯ2を産生する、ドライの炭酸塩や酸の形態のものを加えることができる。
【００３４】
フィルム２１，２２には、円形、正方形および長方形のラビオリ様の形態ならびに切り取りまたは成形したポケットを持つフイルム等数種の形状を使用できる。中味についてユーザーに知らせるためにあつらえの形状を使用することもできる。一緒にしておくことができない成分を使用まで別々に保持するために、このデリベリシステムが多数のポケットを持つようにすることも可能である。
【００３５】
図４には、ラビオリタイプのデリベリシステムを形成する方法の例が示されている。最初に、スクラロースを結晶化させる（ステップ２１０）。ついで、結晶化したスクラロースを、スクラロース組成物または甘味組成物を形成するのに有効な比率で、一以上の希釈剤と組み合わせる（ステップ２２０）。上記の錠剤の場合のように、希釈剤には、酵素、低強度甘味料等の嵩高いフィラーが含まれ得る。タンパク質、デンプン、炭水化物および崩壊剤も希釈剤として使用し得る。
【００３６】
スクラロース組成物１０を、可溶性フィルム２１の第一層上に置く（ステップ２３０）。このステップは、たとえば、動作間隔にしたがって、可溶性フィルム２１の最初の層をコンベアー上に進め、計量した量のスクラロース組成物１０を可溶性フィルム２１の第一層上に置くことで達成できる。
【００３７】
可溶性フィルム２２の第二層を、スクラロース組成物１０上に置く（ステップ２４０）。ついで、可溶性フィルムの第一層と第二層２１，２２およびスクラロース組成物１０を、たとえばダイ、ローラー等で圧縮する（ステップ２５０）。可溶性フィルム２１，２２の圧縮層をそれらの端でシールし、スクラロース組成物１０を約２ｐｓｉを超える圧力で圧縮する。
【００３８】
上記で、圧縮錠剤またはラビオリ様形態のものについて本発明を説明したが、本組成物が正しい希釈剤レベルを有する限り、密に充填した他の形態も使用可能である。
【００３９】
テスト
上記の錠剤形成プロセスおよび表Ａの高スクラロース組成物と低スクラロース組成物とを使用して錠剤を作製した。希釈剤の配分は表Ｂに示した錠剤について一定であった。
【表２】
2006521820.tif 000004
【００４０】
表Ｂは、高スクラローステスト錠剤から低スクラローステスト錠剤への有意な変更がスクラロース濃度だけであることを示している。したがって、表Ｃに示し、下記に説明するように、色相安定性の差異は、スクラロースの濃度の差異によって引き起こされている。高スクラロース組成物と低スクラロース組成物とを比較されたい。
【００４１】
高スクラローステスト錠剤と低スクラローステスト錠剤とを開放した皿の上に置き、５５℃に加熱された１００％相対湿度の環境で促進安定性テストを行い、ついで、発色について検査した。色相は、目視により評価し、１（白色）から１０（暗褐色）までの相対スケールで評点付けした。ついで、所与の時におけるテスト条件に付した日数を平均の色相評点で除した商として安定性の評点を計算した。より大きな値はより大きい安定性を反映している。テスト結果を表Ｃに示す。
【表３】
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【００４２】
低スクラロース錠剤（７．７６重量％スクラロース）が、高スクラロース錠剤（１１．６重量％スクラロース）より、著しくより優れた安定性（より大きい色相安定性値または日／色相）を有することが示された。
【００４３】
例示した組成物には、嵩高い成分（ラクトース）、崩壊剤（ＣＭＣ）、アミノ酸（Ｌ−ロイシン）および潤滑剤（ステアリン酸マグネシウム）が含まれている。本組成物にとって有利な品質を与えるために他の希釈剤を組み入れることができる。たとえば、甘み付けされた飲食物にフレーバーを与えるために、糖アルコール、食物酸、食物酸塩またはこれらの材料の組み合わせを本組成物に添加し、または、本組成物中の成分と置き換えることができる。上記例のように、嵩高い成分として炭水化物を使用することができる。炭水化物に加えてまたはその代わりに、スクロースのようなその他の嵩高い成分を使用することができる。あるいは、スクラロース組成物が７．５重量％未満にコントロールされる場合には、一以上の希釈剤を省略することができ、または、その量を調整することができる。あるいは、スクラロース濃度を５重量％未満にコントロールして、より高い安定性を得ることができる。
【００４４】
例示および上述の説明はある特定の形態と実施例とを参照して行ったが、これにも拘わらず、本発明は、詳細な説明に制限されることを意図したものではない。むしろ、本発明の精神から逸脱することなく、クレームの範囲内およびその均等物の範囲内で、詳細について種々の変更を行うことが可能である。実施例は、本発明の全般的性質をより明確に示すためのものである。実施例は、本発明を例示するものであり、本発明を制限するものではない。より具体的には、上述の説明で強調したように、甘味料がスクラロースであり得るが、本発明の原理はその他の高強度甘味料にも適用することができよう。甘味料は、香味料、分散剤またはその両方と組み合わせることができる。
【００４５】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）摂取可能な固体または液体に甘味付けするための組成物であって、
約７．５重量％未満のスクラロースと、
１以上の希釈剤と
を含み、
２ポンド／平方インチ（換算値は０．１４ｋｇ／ｃｍ2）を超える圧力で圧縮されてなる
組成物。
（２）さらに、１０重量％未満の濃度の水分を含む、実施態様１に記載の組成物。
（３）前記１以上の希釈剤が炭水化物を含む、実施態様１に記載の組成物。
（４）前記１以上の希釈剤が糖アルコールを含む、実施態様１に記載の組成物。
（５）前記１以上の希釈剤が食物酸（ｆｏｏｄ  ａｃｉｄ）を含む、実施態様１に記載の組成物。
【００４６】
（６）前記１以上の希釈剤が炭酸ナトリウムを含む、実施態様１に記載の組成物。
（７）前記１以上の希釈剤が食物酸塩（ｆｏｏｄ  ａｃｉｄ  ｓａｌｔ）を含む、実施態様１に記載の組成物。
（８）前記組成物が８を超える色−日評点を有する、実施態様１に記載の組成物。
（９）前記組成物が少なくとも８日間白色を維持する、実施態様１に記載の組成物。
（１０）前記組成物が、５，０００ポンド／平方インチ（換算値は３５０ｋｇ／ｃｍ2）を超える圧力で圧縮されてなる、実施態様１に記載の組成物。
【００４７】
（１１）前記組成物が錠剤に形成されてなる、実施態様１０に記載の組成物。
（１２）前記組成物が、二枚の可溶性フィルムの間の隙間に保持されてなる、実施態様１に記載の組成物。
（１３）前記１以上の希釈剤が、香味料と分散剤の一方または両方を含む、実施態様１に記載の組成物。
（１４）前記組成物が、約５．０重量％未満のスクラロースを含んでなる、実施態様１に記載の組成物。
（１５）圧縮スクラロース組成物を形成する方法において、
スクラロースを結晶化するステップと、
７．５重量％未満の結晶化スクラロースと１以上の希釈剤とを組み合わせて甘味組成物を形成するステップと、
２ポンド／平方インチ（換算値は０．１４ｋｇ／ｃｍ2）を超える圧力で当該甘味組成物を圧縮するステップと
を含む
方法。
【００４８】
（１６）前記圧縮ステップが、前記甘味組成物を圧縮して錠剤にすることを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）さらに、二層の可溶性ポリマー材料によって定まるポケットに前記圧縮甘味料を置くステップを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１８）前記圧縮甘味料を置くステップが、二層の可溶性オリゴ糖フィルムによって定まるポケットに前記圧縮甘味料を置くことを含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）前記圧縮甘味料を置くステップが、二層の水溶性多糖のフィルムによって定まるポケットに前記圧縮甘味料を置くことを含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０）さらに、二つのポリマーフィルム片の端をシールすることによりポケットを形成するステップを含む、実施態様１７に記載の方法。
【００４９】
（２１）さらに、可溶性ポリマー片を折り畳み、その端をシールすることによりポケットを形成するステップを含む、実施態様１７に記載の方法。
（２２）摂取可能な固体または液体に甘味付けするための錠剤であって、
７．５重量％未満の結晶化スクラロースおよび、
１以上の希釈剤
を含み、
当該結晶化スクラロースおよび当該１以上の希釈剤が７，０００ポンド／平方インチ（換算値は４９０ｋｇ／ｃｍ2）を超える圧力で圧縮されてなる、
錠剤。
（２３）摂取可能な固体または液体に甘味料をデリベリするためのシステムであって、
二層の可溶性ポリマーフィルムによって定まるポケットならびに、
当該ポケット中に置かれた７．５重量％未満のスクラロースおよび１以上の希釈剤を含むスクラロース組成物
を含んでなり、
当該組成物が、２ポンド／平方インチ（換算値は０．１４ｋｇ／ｃｍ2）を超える圧力で圧縮されてなる
システム。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
本発明は、上記詳細な説明を添付の図面と関連づけて読むことで最もよく理解される。一般的なやり方にしたがって、図面の種々の要素は縮尺通りではない点が強調される。むしろ、これら種々の要素の寸法は、分かりやすくするため、任意的に大きくしたり小さくしたりしてある。本図面には以下の図が含まれる。
【図１】本発明に係る圧縮スクラロース組成物の例について、色相安定性とスクラロース濃度との関係を示すグラフである。
【図２】本発明に係る圧縮スクラロースのデリベリデバイス例の断面図である。
【図３】本発明に係る低スクラロース錠剤を加工する方法例のフローダイアグラムである。
【図４】本発明に係る低スクラロースのデリベリシステムを加工する方法例のフローダイアグラムである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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