(57)【要約】本発明は、特にアキレス腱のような腱や靭帯等といったような生物学的組織を修復するための装置に関するものである。本発明による装置は、リンク（３）と、修復対象をなす組織の複数のフラグメントに対してリンクを係止するための係止部材（５）と、を具備している。本発明においては、（ｉ）係止部材の１つが、特にアキレス腱の修復の場合には踵骨といったような修復対象をなす生物学的組織の周辺に位置した骨内に埋設可能とされた骨ネジ（２）から形成され；（ｉｉ）リンク（３）が、ネジを内部に緊密に挿入し得るようなチューブ状部分（６）と、特に損傷したアキレス腱（１３）の２つのフラグメントといったような修復対象をなす生物学的組織の複数のフラグメントを通して挿入可能とされた少なくとも２つのコード（４）と、を備え；（ｉｉｉ）係止部材の他のものが、少なくとも２つの係止ボタン（５）から形成されている。
2006505334.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
特にアキレス腱（１３）のような腱や靭帯等といったような生物学的組織を修復するための装置であって、
−生物学的組織の複数のフラグメントを通して挿入され得る部分（４）を有したリンク（３）と；
−生物学的組織の前記複数のフラグメントに対して前記リンク（３）を係止するための係止部材（５）と；
を具備し、
このような装置において、
−前記係止部材の１つのものが、特にアキレス腱（１３）の修復の場合には踵骨（１０）といったような修復対象をなす生物学的組織の周辺に位置した骨内に埋設可能とされた骨ネジ（２）から形成され；
−前記リンク（３）が、前記ネジ（２）を内部に緊密に挿入し得るものとされたチューブ状部分（６）と、特に損傷したアキレス腱（１３）の２つのフラグメントといったような修復対象をなす生物学的組織の複数のフラグメントを通して挿入可能とされた少なくとも２つのコード（４）と、を備え；
−前記係止部材の他のものが、少なくとも２つの係止ボタン（５）から形成されている；
ことを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１記載の装置において、
前記ネジ（２）と、前記リンク（３）と、前記係止ボタン（５）と、のうちのいずれかのものがあるいはすべてのものが、生体吸収性材料から形成されていることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１または２記載の装置において、
前記ネジ（２）が、いわゆる『干渉』ネジとされ、つまり、ヘッドが無いネジとされ、
前記ネジ（２）が、基端部内に形成された角柱形状キャビティを介して、制御されることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置において、
前記リンク（３）の前記チューブ状部分（６）が、糸をソックスのような形状に編み込むことによって形成され、
前記コード（４）が、同じ糸を織ることによって形成されていることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置において、
前記リンク（３）が、４つのコード（４）を備えていることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置において、
前記各コード（４）が、剛直化された自由端を有し、これにより、ニードルの穴内へと容易に挿通させ得るものとされていることを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置において、
前記各係止ボタン（５）が、１つまたは２つの貫通穴（７）を備え、
この貫通穴（７）は、前記コード（４）を受領して係合するためのものであり、かつ、前記コードを縛ることによって、前記コードに対して固定され得るものとされていることを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば特にアキレス腱のような腱または靭帯といったような生物学的組織を修復するための装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
損傷した腱を修復するに際し、
−一端が、ニードルに対して連結され、かつ、他端が、銛（あるいは、もり、ハープーン）を有しているような、リンクと、
−ベアリングワッシャと、
−リンク上において収縮することができ、これにより、リンクに対して位置決めされた所定位置にベアリングワッシャをロックし得るような、変形可能スリーブと、
を備えてなる装置を使用することは、公知である。
【０００３】
ニードルは、長手方向において腱フラグメントを通してリンクを係合させることができ、これにより、銛を、腱フラグメントの基端部に係合させることができる。その後、ワッシャとスリーブとを、ニードルとリンクとに対して、係合させる。リンクに対して適切な張力を付与した後に、ワッシャを、果面のところにおいて、患者の皮膚に対して押圧し、スリーブを、リンク上において収縮させ、これにより、リンクをワッシャに対してロックする。その後、リンクのうちの、スリーブから突出している部分を、切り落とす。
【０００４】
実際には、２つの腱フラグメントを互いに完全に固定するために、２つの装置が、平行に配置される。腱フラグメントどうしの治療に必要な４〜５週間が経過した後に、リンクを、ワッシャの直下において切断し、スライドによって取り外す。
【０００５】
上記装置における各構成部材や、実施手法が、実用的に満足のいくものであることが、証明されている。しかしながら、術後経過が、患者および外科医に対して制限をもたらすように思われる。
【０００６】
実際、アキレス腱の修復の場合には、患者は、即座には自分の足で体重を支持することができず、リハビリテーションを、すぐに開始することとなる。このタイミングでの歩行は、危険なものである。患者は、特に運動選手の場合のトレーニング計画では、活動を再開することができす、延期しなければならない。かなりの割合で破裂箇所が治癒している場合であってさえ、破裂が繰り返すというリスクが、なおも存在する。
【０００７】
また、装置は、フラグメントどうしが治癒した後に、引き抜かれなければならない。それには、新たな手術を必要とする。上記装置は、上述したように４〜５週を超えては配置されない。装置を早期に引き抜いてしまうことは、患者にとって外科医にとっても、安心できるものではない。したがって、患者は、非常に注意深く活動を再開するように、強く助言される。なお、本出願人の知る限りにおいては、本出願に関連性を有する先行技術文献は存在しない。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、実用的な意味での上記欠点を克服することを、意図したものである。
【０００９】
本発明による装置は、従来技術の場合と同様に、
−修復対象をなす生物学的組織の複数のフラグメントを通して挿入され得る部分を有したリンクと；
−生物学的組織の複数のフラグメントに対してリンクを係止するための係止部材と；
を具備している。
【００１０】
本発明においては、このような装置において、
−係止部材の１つのものが、特にアキレス腱の修復の場合には踵骨といったような修復対象をなす生物学的組織の周辺に位置した骨内に埋設可能とされた骨ネジから形成され；
−リンクが、ネジを内部に緊密に挿入し得るものとされたチューブ状部分と、特に損傷したアキレス腱の２つのフラグメントといったような修復対象をなす生物学的組織の複数のフラグメントを通して挿入可能とされた少なくとも２つのコードと、を備え；
−係止部材の他のものが、少なくとも２つの係止ボタンから形成されている。
【００１１】
よって、ネジは、リンクのチューブ状部分内に係合し、さらに、骨内にネジ止めされる。これにより、リンクの一端を、骨に対してアンカー止めすることができる。その後、各コードを、互いに接合すべき複数の組織フラグメントを通して挿入し、コードに対して適切な張力を印加した後に、コードを、係止ボタンに対して相互連結する。これにより、組織の複数のフラグメントが、接合状態に維持される。
【００１２】
このような装置は、より早い時点からリハビリテーションを開始することができ、これにより、アキレス腱の場合には、患者が、地面上に足を直線的に配置することができ、患者の対して危険性の少ない歩行をもたらし得るという限りにおいて、術後経過を大幅に改良し得るとともに患者の快適性を大幅に改良することができる。
【００１３】
好ましくは、ネジと、リンクと、係止ボタンと、のうちのいずれかのものは、あるいは、すべてのものは、生体吸収性材料から形成される。
【００１４】
その場合、装置は、生体内に吸収されるまでは、組織内において所定位置に維持される。このため、装置を取り外すためのさらなる手術を行う必要がない。
【００１５】
本発明による装置は、約３か月間にわたって効果を持続することができる。このような期間は、従来技術による装置と比較して、より長いものである。これにより、患者は、より早い時点から、より信頼性高く、活動を開始することができる。特に、運動選手の場合には、トレーニング計画を、早く再開することができる。このことは、外科医に安心感をもたらす。
【００１６】
ネジは、好ましくは、いわゆる『干渉』ネジとされ、つまり、ヘッドが無いネジとされ、ネジは、基端部内に形成された角柱形状キャビティを使用して、制御される。
【００１７】
リンクのチューブ状部分は、糸をソックスのような形状に編み込むことによって形成され、コードは、同じ糸を織ることによって（あるいは、紡糸することによって）形成される。
【００１８】
好ましくは、リンクは、４つのコードを備えている。これにより、修復対象をなす生物学的組織の複数のフラグメントを、完全に安定化させることができる。特に、アキレス腱のフラグメントどうしを、完全に安定化させることができる。
【００１９】
各コードは、コードの自由端のところにおいて、ニードルに対して恒久的に連結することができる。特に、コードの自由端に対してニードルの基端部を圧接する（クリンプする）ことにより、恒久的な連結を行うことができる。しかしながら、各コードは、好ましくは、コードをニードルの穴内へと挿通させることにより、ニードルに対して連結され、これにより、剛直化された自由端を有したものとされ、これにより、容易に挿入し得るものとされている。
【００２０】
各係止ボタンは、１つまたは２つの貫通穴を備えることができる。貫通穴は、コードを受領して係合するためのものであり、かつ、コードを縛ることによって、コードに対して固定され得るものとされる。
【００２１】
例示するならば、本発明による装置を構成する各構成部材は、以下のようなサイズおよび特徴を有するものとすることができる。
−ネジ：長さが２４ｍｍ、直径が７ｍｍ、先端形状が、円錐形。
−リンクのチューブ状部分：長さが８ｍｍ、ネジの直径に適合した直径。
−リンクのコード：生体吸収性糸を織ることによって形成され、外径が１．１ｍｍ、長さが３０ｃｍ以上。
−係止ボタン：厚さが０．５ｍｍ、直径が５ｍｍ、コードを縛るための２つの貫通穴を有している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
添付図面を参照しつつ、本発明を何ら限定するものではなく単なる例示としての好ましい実施形態に関する以下の詳細な説明を読むことにより、本発明が、より明瞭に理解され、本発明の他の特徴点が、明瞭となるであろう。
【００２３】
図１は、特にアキレス腱のような腱または靭帯等といったような生物学的組織の修復のための装置を構成する様々な構成部材を示している。
【００２４】
この装置は、骨ネジ（２）と、修復対象をなす生物学的組織のフラグメントを通してニードルを介して挿入され得る部分（４）を有したリンク（３）と、２つの係止ボタン（５）と、を備えている。
【００２５】
ネジ（２）は、好ましくは、いわゆる『干渉』ネジである、つまり、ヘッドが無いネジである。ネジには、軸方向に沿って、ガイドスピンドルと係合するための角柱形状のキャビティが、形成されている。これにより、ガイドスピンドルによって、ネジを回転させることができる。ネジの先端は、円錐形状とされており、挿入が容易なものとされている。
【００２６】
ネジ（２）は、修復対象をなす組織を囲む骨の中に埋設され得るよう構成されている。ネジ（２）は、特に、アキレス腱の修復のために踵骨の中に埋設され得るよう構成されている。ネジ（２）は、生体吸収性材料から形成されている。アキレス腱の修復の場合には、ネジ（２）は、長さが２４ｍｍとされ、直径が７ｍｍとされる。
【００２７】
リンク（３）は、わずかに円錐形とされたチューブ状部分（６）と、修復対象をなす組織のフラグメントを通して挿入され得る上記部分をなす４つのコード（４）と、を形成している。
【００２８】
チューブ状部分（６）は、内部に、ネジ（２）の基端部を、緊密な態様で、受領することができる。アキレス腱の修復の場合には、チューブ状部分（６）は、長さが８ｍｍとされる。チューブ状部分（６）は、生体吸収性材料からなる糸を、ソックスのような形状に編み込むことによって、形成される。また、コード（４）は、同じ生体吸収性糸を、織ることによって、形成される。
【００２９】
コード（４）は、アキレス腱の修復の場合には、外径が１．１ｍｍとされ、長さが３５ｃｍとされる。
【００３０】
各コード（４）の自由端は、ニードルの穴（図示せず）内へと挿入し得るよう構成されている。これにより、修復対象をなす組織のフラグメント内へとコード（４）を導入し得るとともに、容易に挿入可能であるよう剛直化された自由端を構成することができる。この剛直化は、この自由端のところにおいて、コード（４）を構成する糸を組み付けることによって、行われる。
【００３１】
各係止ボタン（５）は、生体吸収性材料製ワッシャから形成され、２つの貫通穴（７）を備えている。これら貫通穴（７）は、一対をなすコード（４）を受領して係合するためのものであり、かつ、それらコードを縛ることによって、それらコードに対して固定され得るものとされている。アキレス腱の修復の場合には、各ボタン（５）は、厚さが０．５ｍｍとされ、直径が５ｍｍとされる。
【００３２】
使用時には、図２〜図４に示すように、穿孔スピンドル（１１）を、アキレス腱（１３）の下側挿入位置（１２）の直下においてアキレス腱（１３）に対して垂直に、踵骨（１０）内へと配置する。次に、中空芯（１４）を、スピンドル（１１）上に係合させ、踵骨（１０）内に、ネジ（２）を受領するための孔（１５）を開けるために使用する。
【００３３】
ネジ（２）の基端側３分の１の長さ部分がチューブ状部分（６）内に位置するようにして、ネジ（２）を、チューブ状部分（６）内に係合させる。その後、ネジ（２）に対して、ニードル用ドライバ（１７）の角柱端部（１６）を係合させる。ここで、端部（１６）は、ネジ（２）の軸方向キャビティに適合するものとされている。そして、ネジ（２）とニードル用ドライバ（１７）とを、スピンドル（１１）上に係合させる（図５および図６参照）。
【００３４】
その後、ドライバ（１７）を使用して、孔（１５）内にネジ（２）を締め付ける。これにより、図７に示すように、ネジ（２）とチューブ状部分（６）とを、孔（１５）内へと、完全に挿入する。
【００３５】
その後、スピンドル（１１）を取り外し、図８に示すように、コード（４）がアキレス腱（１３）のフラグメント内に挿入された状態とする。次に、ボタン（５）の貫通穴を利用して、ボタン（５）を、一対をなすコード（４）上に係合させる。
【００３６】
コード（４）に対して張力を付与し、これにより、アキレス腱（１３）のフラグメントどうしを接合させる。次に、同じボタン（５）を通して係合している２本のコード（４）を縛り付け、これにより、これらコード（４）に対してボタン（５）をロックする。その後、コード（４）の余剰部分をカットする（図９参照）。
【００３７】
よって、本発明は、より早い時点からリハビリテーションを開始することができ、これにより、アキレス腱の場合には、患者が、地面上に足を直線的に配置することができ、患者の対して危険性の少ない歩行をもたらし得るという限りにおいて、術後経過を大幅に改良し得るとともに患者の快適性を大幅に改良し得るような、特にアキレス腱のような腱または靭帯等といったような生物学的組織の修復のための装置を提供する。さらに、装置の全部または一部が生体吸収性である場合には、吸収されるまで装置を組織内に配置したままとすることができる。これにより、装置を取り外す必要がないため、さらなる手術を行う必要がない。本発明による装置は、約３か月間にわたって効果を持続することができる。このような期間は、従来技術による装置と比較して、より長いものである。これにより、患者は、より早い時点から、より信頼性高く、活動を開始することができる。このことは、外科医に安心感をもたらす。
【００３８】
本発明は、上記実施形態に制限されるものではなく、特許請求の範囲によって規定されているすべての実施形態や変形例をも包含するものである。よって、本発明による装置は、アキレス腱の修復のためにだけでなく、特に、肩関節のキャップの修復や、膝の十字靭帯の修復や、あるいは、二頭筋腱の再挿入、といった用途にも、適用することができる。肩関節の治療の場合には、リンクは、特に、非生体吸収性材料から形成することができる。一方、ネジと係止ボタンとは、生体吸収性材料から形成することも、また、非生体吸収性材料から形成することも、できる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明による装置を構成する様々な構成部材を示す斜視図である。
【図２】損傷したアキレス腱に関し、本発明による装置を使用した修復方法における様々なステージを示す図である。
【図３】損傷したアキレス腱に関し、本発明による装置を使用した修復方法における様々なステージを示す図である。
【図４】損傷したアキレス腱に関し、本発明による装置を使用した修復方法における様々なステージを示す図である。
【図５】損傷したアキレス腱に関し、本発明による装置を使用した修復方法における様々なステージを示す図である。
【図６】損傷したアキレス腱に関し、本発明による装置を使用した修復方法における様々なステージを示す図である。
【図７】損傷したアキレス腱に関し、本発明による装置を使用した修復方法における様々なステージを示す図である。
【図８】損傷したアキレス腱に関し、本発明による装置を使用した修復方法における様々なステージを示す図である。
【図９】損傷したアキレス腱に関し、本発明による装置を使用した修復方法における様々なステージを示す図である。
【符号の説明】
【００４０】
２  骨ネジ
３  リンク
４  コード
５  係止ボタン
６  チューブ状部分
７  貫通穴
１０  踵骨
１３  アキレス腱（腱、生物学的組織）
【図１】
2006505334.tif 000003
【図２】
2006505334.tif 000004
【図３】
2006505334.tif 000005
【図４】
2006505334.tif 000006
【図５】
2006505334.tif 000007
【図６】
2006505334.tif 000008
【図７】
2006505334.tif 000009
【図８】
2006505334.tif 000010
【図９】
2006505334.tif 000011
【国際調査報告】
2006505334.tif 000012
2006505334.tif 000013
2006505334.tif 000014
2006505334.tif 000015