(57)【要約】骨クランプ（１）には以下の構成要素が備えられている。すなわち、（Ａ）それぞれ自由端（４、５）と後端（６、７）とを有する２本の脚（２、３）であって、両方の後端（６、７）は弾性に変形可能なブリッジ（８）を介して互いに接続されており、かつ両方の脚（２、３）は平面（９）を規定する。Ｂ）両方の脚（２、３）はブリッジ（８）の非変形状態で、両方の端（４、５）が両方の後端（６、７）よりも近くにいっしょに位置するように収束している。ブリッジ（８）は直線ではなく、弾性に変形可能であり、両方の脚（２、３）の両方の端（６、７）の距離が拡大する。この場合、別個または同時に、前記両方の脚（２、３）は実質的に互いに対して平行に配置されており、これらは骨へ挿入可能である。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨クランプ（１）であって、
Ａ）それぞれ自由端（４、５）と後端（６、７）とを有する２本の脚（２、３）を備え、前記両方の後端（６、７）が弾性に変形可能なブリッジ（８）を介して互いに接続されており、かつ前記両方の脚（２、３）が平面（９）を規定し、
Ｂ）前記両方の脚（２、３）が前記ブリッジ（８）の非変形状態で、前記両方の端（４、５）が前記両方の後端（６、７）よりも近くにいっしょに位置するように収束している前記骨クランプ（１）において、
Ｃ）前記ブリッジ（８）が非直線に形成されており、
Ｄ）前記ブリッジ（８）が弾性に変形可能であり、前記両方の脚（２、３）の前記両方の端（６、７）の距離が拡大し、かつ
Ｅ）前記両方の脚（２、３）が互いに対して平行に配列可能である
ことを特徴とする骨クランプ（１）。
【請求項２】
前記ブリッジ（８）が、前記両方の脚（２、３）が互いに対して平行に備えられるように弾性に変形可能であることを特徴とする請求項１に記載の骨クランプ。
【請求項３】
前記ブリッジ（８）がＵ字状またはＳ字状に形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の骨クランプ。
【請求項４】
前記ブリッジ（８）が実質的に閉曲線の形態を有することを特徴とする請求項１または２に記載の骨クランプ。
【請求項５】
前記ブリッジ（８）が平面（１０）にあり、または前記両方の脚（２、３）によって形成された平面（９）とは一致しない接平面（１０）を有することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の骨クランプ。
【請求項６】
前記ブリッジ（８）が位置する前記平面（１０）、もしくはその接平面（１０）が実質的に前記両方の脚（２、３）の平面（９）に対して垂直に位置していることを特徴とする請求項５に記載の骨クランプ。
【請求項７】
前記ブリッジ（８）が非変形状態で平面に位置していることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の骨クランプ。
【請求項８】
前記ブリッジ（８）が変形状態で平面に位置していることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の骨クランプ。
【請求項９】
非線形の応力−ひずみ曲線を有する材料から成ることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１つに記載の骨クランプ。
【請求項１０】
形状記憶合金から成ることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１つに記載の骨クランプ。
【請求項１１】
ニッケル−チタン合金から成り、４５％＜Ｎｉ＜５５％、４５％＜Ｔｉ＜５５％、およびｘ＋ｙ＝１００％であることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１つに記載の骨クランプ。
【請求項１２】
前記形状記憶合金が、５０℃よりも高い、好ましくは、８０℃よりも高い遷移温度を有することを特徴とする請求項１０または１１に記載の骨クランプ。
【請求項１３】
前記遷移温度が１００℃よりもよりも高い、好ましくは、１２０℃よりも高いことを特徴とする請求項１２に記載の骨クランプ。
【請求項１４】
プラスチック、好ましくは、ＰＥＥＫ、または炭素繊維強化ＰＥＥＫから成ることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１つに記載の骨クランプ。
【請求項１５】
前記両方の脚（２、３）の前記両方の自由端（４、５）が、骨への導入に適しているように構成されていることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１つに記載の骨クランプ。
【請求項１６】
前記両方の脚（２、３）の両方の自由端（４、５）が非鋭利に形成されていることを特徴とする請求項１５に記載の骨クランプ。
【請求項１７】
前記両方の脚（２、３）の前記両方の自由端（４、５）が鋭利に形成されていることを特徴とする請求項１５に記載の骨クランプ。
【請求項１８】
前記両方の脚（２、３）の断面がその自由端（４、５）に向かって先細になることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか１つに記載の骨クランプ。
【請求項１９】
前記両方の脚（２、３）の断面が真円ではなく、好ましくは、長方形に形成されていることを特徴とする請求項１〜１８のいずれか１つに記載の骨クランプ。
【請求項２０】
前記両方の脚（２、３）の断面が各方向で最高でも２．０ｍｍ、好ましくは、最高でも１．６ｍｍであることを特徴とする請求項１〜１９のいずれか１つに記載の骨クランプ。
【請求項２１】
前記両方の脚（２、３）の断面積が最高でも２．５ｍｍ２、好ましくは、最高でも２．０ｍｍ２であることを特徴とする請求項１〜２０のいずれか１つに記載の骨クランプ。
【請求項２２】
前記両方の脚（２、３）が前記ブリッジ（８）の圧縮状態で最大１ＭＰａ圧縮力を及ぼすことを特徴とする請求項１〜２１のいずれか１つに記載の骨クランプ。
【請求項２３】
前記両方の脚（２、３）が前記ブリッジ（８）の圧縮状態で少なくとも２ｋＰａ、好ましくは、少なくとも５ｋＰａの圧縮力を及ぼすことを特徴とする請求項１〜２２のいずれか１つに記載の骨クランプ。
【請求項２４】
前記ブリッジ（８）の幅が圧縮状態で最大６ｍｍ、好ましくは、最大５ｍｍであることを特徴とする請求項１〜２３のいずれか１つに記載の骨クランプ。
【請求項２５】
前記両方の脚（２、３）が三次元構造化表面を、好ましくは、横方向リブまたは横方向溝の形で有することを特徴とする請求項１〜２４のいずれか１つに記載の骨クランプ。
【請求項２６】
前記ブリッジ（８）が楕円形、菱形、またはダイヤモンド形に形成されていることを特徴とする請求項１〜２５のいずれか１つに記載の骨クランプ。
【請求項２７】
ニッケルを含有しない弾性の材料で製造されていることを特徴とする請求項１〜２６のいずれか１つに記載の骨クランプ。
【請求項２８】
Ａ）一方では、前記ブリッジ（８）の圧縮を可能にし、結果として前記両方の脚（２、３）の距離の拡大が生じるようにし、かつ
Ｂ）他方では、前記脚（２、３）の拡張が平行の方向で可能である
手段を含んで成ることを特徴とする請求項１〜２７のいずれか１つに記載の骨クランプのの弾性変形のための器具。
【請求項２９】
前記手段が前記ブリッジ（８）の同時の圧縮および変形を可能にし、前記脚（２、３）の距離の拡大および拡張を互いに対して平行の方向で同時に行われるようになっていることを特徴とする請求項２８に記載の器具。
【請求項３０】
ハサミ状に構成されていることを特徴とする請求項２８または２９のいずれか１つに記載の器具。
【請求項３１】
前記ブリッジ（８）が、前記両方の脚（２、３）によって形成される前記平面（９）に対して垂直に立つ閉曲線である請求項１〜２７のいずれか１つに記載の骨クランプにバイアスを付加する方法において、
ａ）前記ブリッジ（８）が前記両方の脚（２、３）の範囲で圧縮され、前記ブリッジ（８）が伸張されるとともに、両方の脚（２、３）間の距離が拡大され、かつ
ｂ）前記両方の脚（２、３）を互いに対して平行に配列される
ことを特徴とする方法。
【請求項３２】
前記ブリッジ（８）を前記両方の脚（２、３）の後端（６、７）の範囲で、前記両方の脚（２、３）間の範囲に対して自由端（４、５）の反対の方向に向かって曲げ、前記脚（２、３）が実質的に互いに対して平行に配列されることを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特許請求の範囲第１項の前文による骨クランプに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来技術により、形状記憶合金から成り、かつ体温の範囲で転移温度を有する骨クランプがすでに周知である。この骨クランプにおける不利点は、骨クランプを冷蔵庫で急速冷凍し、または骨クランプを移植成功後に特殊な加熱器（例えば、凝固剤）で加温する必要であり、これは壊死をもたらしうる。
かかる骨クランプの別の不利点は、
−誤った移植ではクランプの再使用が不可能となり、
−移植中または移植後の極端すぎる、高くまたは低い温度では骨を取囲む組織が損傷され、これはさらに血液供給を妨げる場合があり、これは結果として、骨折がきわめてゆっくりにしか治癒せず、またはまったく治癒しなくなる。
【発明の開示】
【０００３】
この点で本発明は改善を提供する。本発明の課題は、その―適切な器具によってもたらされる―弾性の変形に基づき、骨クランプと結合された骨断片に対する圧縮作用を及ぼす骨クランプを提供することである。本発明による骨クランプは、形状記憶合金でも製造されるが、その機能はクランプの弾性の変形のみに依拠し、骨クランプの冷却も加熱も不要である。
【０００４】
本発明は、請求項１の特徴を有する骨クランプで上記の課題を解決する。
このようにして、適正な器具により骨クランプのブリッジと脚が同時にバイアス付加されうる利点が達成可能である。 
別の利点は、骨クランプの脚が平行状態で骨断片へ導入され、両方の脚に沿って圧縮力の一様の配分が保証される点に基づく。 
骨クランプのブリッジは、好ましくは、楕円形に形成されているが、菱形またはダイヤモンド形のブリッジも使用されうる。
好ましい変形例は、骨クランプが非線形の応力−ひずみ曲線を有する材料から成る点にある。
骨クランプは、好ましくは、形状記憶合金、好ましくは、ニッケル−チタン合金で製造されうるが、その圧縮作用はメモリー効果に依拠しない。このため、形状記憶合金は５０℃よりも高い、好ましくは、８０℃よりも高い遷移温度を有する。通常、遷移温度は１００℃よりも高く、好ましくは、１２０℃よりも高い。その作用がメモリー効果に依拠する骨クランプに対して、骨クランプを使用するために、冷蔵庫もしくは加熱器が不要であるという利点が生じる。そのほか、温度の影響による組織の損傷を恐れる必要がない。骨クランプは特にニッケル−チタン合金から成りうるが、ここで４５％＜Ｎｉ＜５５％、４５％＜Ｔｉ＜５５％、およびｘ＋ｙ＝１００％である。かかる材料は特に生体適合性および高弾性である。
骨クランプは、ニッケルを含まない、弾性の材料で製造されうるが、これはニッケルアレルギー患者には有利である。
しかし、骨クランプは、プラスチック、好ましくは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）または炭素繊維強化ＰＥＥＫから成りうる。これは、骨クランプがニッケルアレルギー患者にも使用されうるという利点を有する。
骨クランプの両方の脚の両方の自由端は、鋭利に、または非鋭利に形成されている。非鋭利の実施では事前の穴開けが必要であるが、その代わり非鋭利な骨クランプは両側皮質にも使用されうるが、軟部は損傷されない。
しかし、骨クランプの両方の脚の断面はその自由端に向かって先細にもなりうる。
特殊な実施形態においては、両方の脚の断面は真円ではなく、好ましくは、長方形に形成されている。両方の脚の断面は、好ましくは、各方向で最高でも２．０ｍｍ、好ましくは、最高でも１．６ｍｍであり、かつ／または最高でも２．５ｍｍ２、好ましくは、最高でも２．０ｍｍ２であり、それによってより非侵襲的となる。
【０００５】
両方の脚はブリッジの圧縮状態で好ましくは最大１ＭＰａの圧縮力を及ぼしうる。適切には、両方の脚はブリッジの圧縮状態で少なくとも２ｋＰａ、好ましくは、少なくとも５ｋＰａの圧縮力を及ぼしうる。
ブリッジの幅は圧縮状態で最高でも６ｍｍ、好ましくは、最高でも５ｍｍでありうる。それによって骨クランプは、特に手、足、および顔の範囲、すなわち、わずかな軟部しか存在せず、幅広のクランプが軟部刺激をもたらしうる部位での使用に際してより非侵襲的となる。しかし、好ましい寸法決定は、大き目のクランプは皮下に適用されるため、美容上の利点も有する。
骨クランプの両方の脚は、三次元構造化表面を、好ましくは、アーチリブまたはクロスグルーブの形で有する。これは移植成功後の骨クランプの滑り落ちを防ぐ。
以下、本発明による骨クランプのさらに簡単な移植法を説明する。
Ａ）必要に応じて、一定の距離を保持するための適切な機器、例えば、距離が調節可能なツイントリルソケットによる両方の脚の事前の穴開け、
Ｂ）骨クランプの両方の脚が互いに対してより大きな距離を示し、別個に（またはブリッジの変形によって同時に）実質的に互いに対して平行に備えられるように、それに適した器具（鉗子）によるブリッジの圧縮およびブリッジの変形による選択された大きさの骨クランプのバイアス付加、
Ｃ）バイアス付加した骨クランプの事前に開けた穴への挿入、および
Ｄ）骨断片の圧縮をもたらすの鉗子の除去による骨クランプの弛緩。
骨クランプの弾性変形の器具としては、例えば、骨クランプの両方の脚が互いに対してより大きな距離を有し、同時に実質的に互いに対して平行に配置されている、同時のブリッジの圧縮およびブリッジの変形ための手段を含んで成る鉗子が適している。しかし、鉗子は、両方の脚の距離の拡大および互いに独立したその平行の配置を生じるようにも形成されうる。
両方の脚は、その上端においても―ブリッジへの移行部直前―平行に配置されうるが、ブリッジがその平面から上部へ（すなわち、脚から別な方向へ向けられる）曲げられる必要はない。これは、例えば、適切な鉗子状の器具によって行われうる。
本発明および本発明の発展形態を以下、実施例の部分的な概略図を用いてさらに詳しく説明する。
【０００６】
（図面の簡単な説明）
図１は、非被圧状態での本発明による骨クランプを示す概略斜視図である。
図２は、２つの骨断片に挿入される被圧状態での図１によるクランプを示す図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
図１に示されている骨クランプ１は非被圧状態にある。これは、それぞれ自由端４、５および後端６、７を有する２つの脚２、３を有し、ここで両方の後端６、７は弾性に変形可能なブリッジ８を介して互いに接続されている。両方の脚２、３は、図面レベルに対応する平面９を規定する。ブリッジ８のこの非変形状態では、両方の脚２、３は、その両方の自由端４、５が両方の後端６、７よりも近くにいっしょに位置するように収束している。その他の点では、両方の脚２、３の自由端４、５は、すなわち鋭利に、それらが骨への導入に適しているように形成されている。しかし、自由端４、５は、通常、いずれにせよ事前の穴開けは行われないため、非鋭利にも形成されうる。
ブリッジ８は、実質的に閉曲線の形態、すなわち楕円形を有し、ここで両方の脚２、３は楕円の大きな軸の終点に取付けられている。楕円として形成されたブリッジ８は実質的に平面１０にあり、これは両方の脚２、３の平面９に対して垂直に位置している。
適切な器具によって、楕円形のブリッジ８は弾性に変形され、両方の脚２、３の両方の後端６、７の距離は拡大し、同時に両方の脚２、３は、図２に示されているように、実質的に平行に配置されている。この場合、ブリッジ８の変形は、一方では、両方の脚２、３間の範囲の楕円形のブリッジ８の圧縮によって―平面１０における両方の矢印１１によって暗示―、他方では、平面９における矢印１２によって暗示されているように、両方の脚２、３間の範囲に対して自由端４、５の方向に向かって両方の脚２、３の後端６、７の範囲におけるブリッジ８の曲げによって行われる。
矢印１１の方向でのブリッジ８の圧縮は、楕円形の平坦化を引き起こし、両方の脚２、３の両方の後端６、７の距離が拡大される。矢印１２の方向でのブリッジ８の曲げは、脚２、３の拡張をもたらし、これらは互いに対して平行に配置される。
【０００８】
図２によって示される骨クランプ１のこの被圧状態では、骨クランプ１は（図示されていない）曲げ器具によって隣接した骨断片１２、１３へ導入されうる。次に曲げ器具が除去されると、弾性に変形した骨クランプ１は再びその本来の変形されていない形態をとろうとする。このために、両方の脚２、３は両方の骨断片１３、１６の間に位置する骨間隙１４へ圧縮力を及ぼし、これは平面９の矢印１５によって暗示される。それによって、骨間隙は持続的な圧縮下に保持され、これが骨折の治癒を促進する。
本発明による骨クランプの一般的な寸法は非圧縮状態では、脚２、３の長さが５−２０ｍｍであり、かつブリッジ８の長さが８−３０ｍｍである。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】非被圧状態での本発明による骨クランプを示す概略斜視図である。
【図２】２つの骨断片に挿入される被圧状態での図１によるクランプを示す図である。
【符号の説明】
【００１０】
１  骨クランプ    ２  脚    ３  脚    ４  自由端    ５  自由端
６  後端    ７  後端    ８  ブリッジ    ９  平面    １０  平面
１１  曲げの方向    １２  曲げの方向    １３  骨断片    １４  骨間隙
１５  圧縮力    １６  骨断片
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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2006527002.tif 000006
2006527002.tif 000007
2006527002.tif 000008
2006527002.tif 000009
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