(57)【要約】小孔を受けるための安定した縁を有する第一孔を有する衣服、および前記第一孔を形成するために除去された材料の支持作用を提供し小孔を受けるための第二孔を有しかつ前記第一孔の直径よりも大きい外径を有するディスクを含む造孔支持セットは、小孔への円滑適合を可能にし、小孔に隣接する充分な支持体に組み合わせた衣服および収集袋の容易着脱を確実にする。
2006516428.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
小孔を受けるための第一孔を有する衣服、および前記第一孔を形成するために除去された材料の支持作用をするディスクを含む造孔支持衣服セットであって、
前記第一孔は安定した縁を有し、
前記ディスクは小孔を受けるための第二孔を有しかつ前記第一孔の直径よりも大きい外径を有する、造孔支持衣服セット。
【請求項２】
前記第二孔は前記ディスクの中央に形成されている、請求項１の造孔支持衣服セット。
【請求項３】
前記第一孔の直径は前記第二孔の直径よりも大きい、請求項１または２の造孔支持衣服セット。
【請求項４】
連結リングを介して取り付けることのできる身体側部材と受け袋を含むツーピース造孔器具と共に使用する請求項１から３のいずれか１の造孔支持衣服セットであって、前記第二孔の直径は前記身体側部材の連結リングの直径よりも大きい、造孔支持衣服セット。
【請求項５】
造孔支持衣服および造孔器具を、小孔および周口部隆起またはヘルニアを有する使用者に、適用する方法において、
小孔を受けるための安定した縁を有する孔を有する身体側部材、ならびに受け袋、ならびに小孔を受けるための第一孔を有する衣服および前記第一孔を形成するために除去された材料の支持作用をしかつ小孔を受けるための第二孔を有しかつ前記第一孔の直径よりも大きい外径を有するディスクを含む造孔支持衣服セットを含むツーピース造孔器具を使用し、
小孔を位置決めし、かつ前記身体側部材を小孔が前記身体側部材の孔から突出するように使用者の腹部上に設置し、
前記受け袋を適用し、前記ディスクの孔を小孔に整合させ、
前記受け袋を前記ディスクの孔を介して引っ張り、
前記ディスクを小孔が記ディスクの孔から突出するように使用者の腹部上に設置し、かつ
前記ディスクの孔から突出する小孔が前記造孔支持衣服の第一孔から突出するように前記造孔支持衣服を設置かつ適用することを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は小孔（stoma)もしくは造孔（ostomy)を受けるための孔を有する造孔支持衣服、および使用者へ造孔支持衣服を適用するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
胃腸管内の多くの病気の手術に関し、大抵の場合に結果的に結腸、回腸または尿道は手術により露出され、かつ患者の腹部には小孔が残される。かかる人工的開口またはフィステルは意志により調整できずかつそのために失禁および流出または身体排泄物のために必要となる。身体排泄物は器官を通って運ばれ、人工孔または人工開口から放出され、かつ収集袋に収集される。収集袋は、通常、封緘接着剤または腹部の小孔を収容するための入り口を有するプレートによって皮膚へ接着される。このような器具はツーピースまたはワンピースの器具であってよい。両タイプの器具において、小孔からの滲出物を受けるために、身体側部材は着用者の腹部に取り付けられ、かつ受け部材または受け袋が身体側部材へ取り付けられる。受け部材はツーピース器具の場合に着脱自在に取り付けられる。
【０００３】
手術の結果として患者に小孔を形成する多くの事例において、付随する条件は周口部隆起またはヘルニアの形成であり、周口部隆起またはヘルニアは小孔の包帯を複雑にしかつ他の手術さえ必要とする。他の手術が行われる場合には、緩和されることのない永久的状態の深刻な危険がある。
【０００４】
かかる場合において、患者は、適正接着および封止を確実にするために収集器具の適用のために緊急手術をして小孔のまわりを平面にするために必要な圧迫または狭窄の危険を小さくするために隆起またはヘルニアの機械的整復のための付加的ヘルニア支持体に依存せざるをえない。小孔隆起またはヘルニア支持体は普通に知られており、かつ例えばバックルを付けた皮ベルトの形態、または小孔のまわりに充分な圧力を加えることのできる弾性布帛による支持衣服の形態であってよい。
【０００５】
人工肛門形成の場合および造孔を有する人が普通に洗浄される場合に、小孔のまわりに充分な圧力を加えるために硬い支持ベルトまたは緊密圧縮ブリーフの使用を可能にする小さいキャップまたは収集袋が使用される。回腸造孔または尿造孔を有する人にとって、この処置は回腸または膀胱からの定常的な高い出力のために実用的でなく、かつ尿造孔を有する人にとって背圧の発生を阻止するために小孔からの自由な流れを可能にすることは危険であり、これは腎臓を破壊する。
【０００６】
かかる場合に、相対的に大きい収集袋へのアクセスを可能にすることが強く望まれまたは強制される。これは、収集袋それ自体が圧力発生ベルトまたはブリーフの外側に設置されるべきでありかつそこへ通路が確立されるべきことを意味する。
【０００７】
小孔を形成する場所の決定は、通常、手術前に異なる姿勢の、例えば座る、起立する、屈曲する患者を観察し、危険領域のないことを診断した後に行なわれる。ＷＯ００／６７６８３は問題の患者に対する小孔の最適位置の決定およびマーキングに使用する装置を開示している。
【０００８】
小孔の形成は標準化されず条件および患者の腹部の形態に依存するので、大多数の患者に適合する標準的隆起またはヘルニア支持体の簡単な選択を提供することは不可能である。通路は個別患者の実際の条件に従って特別仕立てされなければならない。
【０００９】
造孔支持衣服に孔を形成する場合に、除去した材料の支持作用は他の方法で提供されなければならないことが検討されるべきであり、かつ更に不本意な拡大を回避するために孔の縁を安定化させる必要がある。同時に、支持衣服の伸張作用および付与される場合の孔の形状の変形が考慮されるべきであり、かつ支持衣服の着用および脱衣時に造孔収集袋の通過を容易にしかつ小孔から収集袋へ腸内容物の通過を可能にし、かつ同時に小孔に隣接する支持を確実にするために小孔へ適正に適合する充分に大きい孔を提供することに関連する問題を考慮する必要がある。
【００１０】
ＤＫ特許出願第ＰＡ１９９９０１５５９号はカスタマイズされた孔を有する圧縮ズボンの形態の小孔ヘルニア支持圧縮衣服を開示する。孔の縁はナイロン糸によりロックステッチとジクザグステッチとで合体することにより固定されて孔の形状が変化しないようにされ、かつ更に孔のまわりの領域を固定するために強化綿糸がジグザグステッチを用いて縫い込まれている。
【００１１】
ＵＳ５１３５５２０は、造孔装置の背後でパネルを形成する一対の十文字形態のポケットを有する造孔衣服用の可変閉鎖装置を開示する。ポケットパネルの十文字配置は、調整自在の細長い傾斜スロットを形成するために下端に沿ってオーバーラップする終縁により形成される。
【００１２】
【特許文献１】ＤＫ特許出願第ＰＡ１９９９０１５５９号
【特許文献２】ＵＳ５１３５５２０
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明の課題は、造孔袋を通過させるが、造孔袋が事故により孔から移動しない形態の孔を有するヘルニア支持装置を提供することにある。そのようにして、破れない縁を有する孔を提供することが課題である。
【００１４】
更に、本発明の課題は、衣服内の孔の場所が重要でない解決策および造孔装置と造孔支持セット間の滑り嵌めを提供する解決策を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
発明の概要
本発明は小孔を受けるための孔を有する造孔支持衣服に関し、前記孔は安定した縁を有する。
【００１６】
更に、本発明は、造孔支持衣服および造孔器具を、小孔および周口部隆起またはヘルニアを有する使用者に、小孔を受けるための孔を有する身体側部材および受け袋、即ち収集袋、を含むツーピースの造孔器具と、小孔を受けるための安定した縁を有する孔を有する造孔支持衣服とを使用して、適用する方法に関する。
【００１７】
発明の詳細な説明
本発明は、小孔を受けるための、安定した縁を有する第一孔を有する衣服、および前記第一孔を形成するために除去された材料の支持作用を提供するディスクであって、小孔を受けるための第二孔を有しかつ前記第一孔の直径よりも大きい外径を有するディスクを含む造孔支持セットに関する。
【００１８】
収集袋が通過する孔は破れない縁を有する孔として提供され、かつそれにより収集袋は事故により孔から移動しないようにする本発明の利点と理解されてよい。
【００１９】
更に、衣服材料内の孔の場所は、前記ディスクの第二孔により円滑適合もしくは滑り嵌め(snug fit)が提供されるので、重要でないことは本発明の利点と理解されてよい。従って、衣服として構成されるズボンの量産を容易にし、またズボンが特別仕立てされる場合に孔の最適位置の決定のための精確な測定を必要としない。
【００２０】
本発明の支持衣服は小孔への円滑適合を可能にし、衣服、および小孔に隣接する充分な支持体に連結された収集袋の容易着脱を確実にする。更に、本発明の衣服セットの支持体は衣服および孔の伸縮と独立である。
【００２１】
このように、小孔を受ける孔を有するディスクは、標準配置の寸法に利用可能であり、例えば標準的造孔器具の連結リングの寸法に適合し、適宜寸法の孔を有するディスクの選択を容易にする。更に、本発明による分離ディスクを含むセットの使用は、支持衣服内に形成されるべき第一孔の部位を位置決めすることを必要とするのみのであり、造孔支持衣服の特別仕立てを容易にする。前記第一孔の寸法は、小孔の寸法への適合がディスクの選択によるので、重要でなく、かつ第一孔はディスクの固定を確実にするに足りる小さいものであることのみを必要とする。そのような孔は使用が予定される最大寸法で形成でき、かつ更に周口部隆起またはヘルニアの寸法および形状のマイナチエンジは、ディスクおよび支持衣服を含むセットの組み合わせが前記孔内の小孔の場所に関してある程度柔軟性を提供するので、重要でない。更に、収集袋は第一孔から容易に引っ張れる。
【００２２】
本発明のセットの造孔支持衣服は、例えばそれ自体既知の弾性布帛片であってよく、造孔所有者のトルソーまわりにその布帛片を巻き付けて小孔を被覆することにより使用でき、かつ好適には小孔に隣接する充分な支持体を提供できる造孔支持ブリーフの形態である。
【００２３】
支持衣服の孔の縁の安定は、それ自体既知方法で形成されてよい。
【００２４】
通常は、第二孔がディスク内中央に形成されることが好ましい。特例として、特に鼠径部近くで腹部領域に形成された小孔の場合に、ディスクの孔を非対称に設けることが好適である。
【００２５】
第一孔の直径は、第二孔の直径よりも大きいことが好ましい。そのようにすれば、第一孔のリムは、支持衣服または造孔袋、即ち収集袋の着脱時に収集袋の通過を干渉しない。
【００２６】
第二孔のリムはディスクの平面から突出する突出リムを有し、前記突出リムはディスクおよび支持衣服を係止し、支持衣服の表面から突出しそのようにして部分的に視認できて当惑原因となりまたズボンまたは他の衣服に伴う潜在的問題を誘発するほどに突出しない範囲で、ディスクおよび支持衣服が自由に移動しないようにする。
【００２７】
実際の連結システムの寸法に依存して、ディスクは約１１０ｍｍの直径を有しかつ第二孔は約５０から７５ｍｍの範囲の直径を有することが適当である。孔寸法はディスクの支持作用を危険にさらすものであってはならず、かつ同時に造孔衣服の着脱時に収集袋の合理的で問題のない通過を可能にするものでなければならない。
【００２８】
本発明による造孔支持衣服セットを、連結リングにより取り付けることのできる身体側部材と受け袋、即ち収集袋とを含むツーピース造孔器具と共に使用するときに、第二孔の直径は、安全結合を干渉することなく造孔支持衣服を脱ぐことなく収集袋の交換を可能にするために、造孔身体側部材の連結リングの全体的外径よりも大きいことが好ましい。
【００２９】
更に、第二孔は、好適には、身体側部材の接着剤ウエハーの直径よりも小さい。
【００３０】
第二孔の直径は連結システムの適正作用を阻害しないだけの大きさである限り連結システムの最大直径よりも小さくてよい。
【００３１】
連結リングは受け袋を身体側部材へ取り付けるそれ自体既知のいずれかのシステムであってよく、かつＷＯ９４／１８９１９に開示のタイプの適合する連結リングであってよい。
【００３２】
同様の寸法的配慮が、本発明の造孔支持衣服セットを、例えばＵＳＰ５８００４５に開示のタイプの連結接着剤のための適合するフランジにより取り付けられる受け袋および身体側部材を含むツーピース造孔器具と共に使用する場合に、適用される。
【００３３】
かかる場合に造孔支持衣服を設計するときには、連結接着剤の封止特性を保持するために、衣服を着用するときに連結部材が実質的平面を維持するように注意すべきである。
【００３４】
本発明のセットのディスクは、内蔵物と接触した場合に容易に汚損されずかつ容易に洗浄できる材料、例えばポリエチレン等のポリオレフィン、ポリプロピレン、ポリブチレン、またはＰＶＣ、またはそれらのブレンド、またはそれらのコポリマー等の材料から適宜形成されてよい。ポリエチレンおよびポリプロピレンは安価であり、所望形状への加工が容易であり、相対的に不活性かつ洗浄容易であるので、特に好適である。ディスクはそれ自体既知方法により形成でき、例えば射出成形または対応する成形型を使用してプレス成形されてよい。
【００３５】
本発明の第二形態は、小孔および周口部隆起またはヘルニアを有する使用者に造孔支持衣服および造孔器具を、小孔を受けるための孔を有する身体側部材および受け袋を含むツーピース造孔器具と、小孔を受けるための安定した縁を有する第一孔を有する衣服、および第一孔を形成するために除去された材料の支持作用をし、小孔を受けるための第二孔を有し、かつ第一孔の直径よりも大きい外径を有するディスクを含む造孔支持セットとを使用して、適用する方法に関する。この方法は、小孔を位置決めし、かつ小孔を有する使用者の腹部上に身体側部材を設置し、身体側部材の孔から小孔を突出させ、収集袋を適用し、ディスクの孔を小孔に整合させ、収集袋をディスクの孔から引っ張り、ディスクを患者の腹部上に設置して小孔をその孔から突出させ、かつディスクの孔から突出する小孔が造孔支持衣服の第一孔から同様に突出するように、造孔支持衣服を設置かつ適用即ち装着することを含む。
【００３６】
本発明の第二形態の変形態において、ワンピース造孔器具が、造孔器具を使用者の腹部上に小孔を収集袋から突出させて設置する場合に、使用され、ディスクの孔は小孔に整合させ、収集袋はディスクの孔から引っ張り、ディスクを患者の腹部上に小孔がその孔から突出するように設置し、かつディスクの孔から突出する小孔が造孔支持衣服の第一孔から同様に突出するように造孔支持衣服を設置かつ適用する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３７】
本発明を、本発明の好適形態を示す図面を参照して更に詳細に説明する。
【００３８】
ツーピース造孔器具と共に造孔を有する人の腹部上に設置された本発明による造孔支持衣服の一形態の断面図を示す図１を参照する。
【００３９】
図１は小孔３を受けるための、安定した縁を有する第一孔２を有する造孔支持衣服１、造孔支持衣服の第一孔２を形成するために除去される材料の支持作用をするための、小孔を受けるための第二孔を有するディスク５を含む造孔支持セットを示す。支持衣服と患者腹部との間には使用者の皮膚に接着する接着剤ウエハー６を有する造孔身体側部材が設置されている。接着剤ウエハー６は、対応する連結リング９を有する造孔収集袋８の取り外し自在に取り付けるための連結リング７を有する。観察できるように、第二孔の直径は、安全結合を干渉しないために造孔身体側部材の連結リングの連結リングの全体的外径よりも大きい。この構成により造孔支持衣服を脱衣することなく収集袋の交換が可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】ツーピース造孔器具と共に造孔を有する人の腹部上に設置された本発明による造孔支持衣服の一形態の断面図を示す。
【図１】
2006516428.tif 000003
【国際調査報告】
2006516428.tif 000004
2006516428.tif 000005