(57)【要約】筒部（１．４）および注射液室（１．５）を有するハウジング（１）を有する皮下注射器であって、注射液室は筒部（１．４）より小さい断面積を有する。ピストン（３）を有するプランジャー（２）は筒部（１．４）内に滑動可能に搭載され、注射液室（１．５）内に伸長する。格納可能な針アセンブリ（５）がエネルギー蓄積手段（４）と共に備えられ、注入ストローク終了時にピストン（３）が針アセンブリー（５）に係合し、蓄積エネルギーが解放されて針アセンブリ（５）をハウジング（１）内に格納する。注射液室（１．５）の完全な瀉出が妨害されない様に、協働作業機構（３．７、５．７）をピストン（３）および針アセンブリ（５）上に配置することができる。エネルギー蓄積手段（４）のパラメーターは注射液室（１．５）の物理的な寸法に制約されないので、この配置は小容量、すなわち３ｍｌ以下のシリンジに特に適している。
2006501004.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒部と注射液室を含むハウジングであって、注射液室の断面積が筒部の断面積より小さいハウジングと；
注射液室内に伸長するピストンを有し、筒部内に滑動可能に搭載されたプランジャーと；
格納可能な針アセンブリと；
エネルギー蓄積手段と；
を有する皮下注射器であって、
注入ストロークが終わるとピストンが針アセンブリに係合し、エネルギー蓄積手段中の蓄積エネルギーが放出されて、針アセンブリをハウジング内に格納する様に構成されたことを特徴とする皮下注射器。
【請求項２】
エネルギー蓄積手段がプランジャー内に位置することを特徴とする請求項１に記載の皮下注射器。
【請求項３】
針の格納後、残存する蓄積エネルギーは、針とプランジャーをハウジング内に格納するために用いられることを特徴とする請求項１または２に記載の皮下注射器。
【請求項４】
使用後に針アセンブリを確実にシリンジ内に保持するための不可逆性スナップフィット構成をさらに有することを特徴とする請求項１、２または３に記載の皮下注射器。
【請求項５】
針アセンブリの第１部分は非円形断面を有し、本体の非円形開口部内に位置し、第１部分と開口部が協働して針アセンブリの本体に対する回転を阻止することを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の皮下注射器。
【請求項６】
注射液室が３ｍｌ以下の容積を有することを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の皮下注射器。
【請求項７】
小断面積の注射液室、格納可能針アセンブリ、格納を行うためのエネルギー蓄積手段、およびプランジャー含むハウジングを有する小容量皮下注射器であって、エネルギー蓄積手段のパラメーターは注射液室の寸法に制限されないことを特徴とする皮下注射器。
【請求項８】
エネルギー蓄積手段がスプリングであることを特徴とする請求項７に記載の皮下注射器。
【請求項９】
シリンジの組み立て中に針アセンブリが針をあらかじめ鞘に収めてハウジングに搭載されることを特徴とする請求項７または８に記載の皮下注射器。
【請求項１０】
針アセンブリの断面積が注射液室の断面積より小さく、針アセンブリが針の格納中に摩擦を減少するためのシールを有することを特徴とする請求項７、８または９に記載の皮下注射器。
【請求項１１】
針の格納後に残りの蓄積エネルギーが針とプランジャーをハウジング内に保持するために用いられることを特徴とする請求項７ないし１０のいずれか一項に記載の皮下注射器。
【請求項１２】
使用後に針アセンブリをシリンジ内に確実に保持するための不可逆性スナップフィット構成をさらに有することを特徴とする請求項７ないし１１のいずれか１項に記載の皮下注射器。
【請求項１３】
シリンジの少なくとも１個の部品が組み立て中にスナップフィットを用いて設置され保持されることを特徴とする請求項１ないし１２のいずれか１項に記載の皮下注射器。
【請求項１４】
前記皮下注射器はプランジャー閉鎖板を有し、前記プランジャー閉鎖板は開口部を有することを特徴とする請求項１ないし１３の何れか１項に記載の皮下注射器。
【請求項１５】
注射液室を含むハウジングと；
ハウジング内に滑動可能に搭載されたプランジャーと；
プランジャー上に搭載された第１協働部材を有するピストンと；
第２協働部材を有する格納可能針アセンブリと；
針アセンブリの格納を行うエネルギー蓄積手段と；
を有する皮下注射器であって、
上記第１および第２協働部材は注入ストロークが終了すると相互にロックされる様に構成され、上記協働部材は注射液室の完全な瀉出を妨害しない様に配置されていることを特徴とする皮下注射器。
【請求項１６】
注射液室が３ｍｌ以下の容積を有することを特徴とする請求項１５に記載の皮下注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は使用後に針アセンブリをシリンジハウジングに格納し得る皮下注射器に関する。詳しくは、本発明は小投与量の注射液の注射に適した格納可能な皮下注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
安全な皮下注射器が世界的に求められていることは広く知られており、これらのうち最も有効なものは格納される針を有する受動シリンジである。この様なシリンジの例は、我々の同時係属出願である国際公開第００／１８４５４号、第０１／４３６１９号および第０１／７２３６２号として国際公開された出願に開示されている。
【０００３】
しかしながら、小容量シリンジにおける針格納機構の構造は簡単ではない。針格納機構の信頼性を保証するためには、シリンジの部品間の摩擦と、曲がった針による何らかの抵抗とを克服するために適切な蓄積エネルギーの提供が必須である。従来のシリンジでは、シリンジの寸法によって制限される蓄積エネルギー構成、すなわち注射液室の断面積に基づく蓄積エネルギーを有していた。小容量シリンジの注射液室の寸法の範囲は典型的には約直径６ｍｍ前後であり、１ｍｌシリンジで断面積２８ｍｍ２、３ｍｌシリンジで直径１０ｍｍ、すなわち断面積７８ｍｍ２となる。従って、適切なエネルギー蓄積手段の構造には問題があった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は小容量、すなわち３ｍｌ以下のシリンジに特に適した格納装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の第１の態様では、皮下注射器は筒部と注射液室を含むハウジングであって、注射液室の断面積が筒部の断面積より小さいハウジングと、注射液室内に伸長するピストンを有する、筒部内に滑動可能に搭載されたプランジャーと、格納可能な針アセンブリと、エネルギー蓄積手段とを有する皮下注射器であって、注入ストロークが終わるとピストンが針アセンブリに係合し、エネルギー蓄積手段中の蓄積エネルギーが放出され針アセンブリをハウジング内に格納する様に構成されている。
【０００６】
本発明の第２の態様では、小容量皮下注射器は小断面積の注射液室、格納可能な針アセンブリ、格納を行うためのエネルギー蓄積手段、およびプランジャーを含むハウジングを有し、エネルギー蓄積手段のパラメーターは注射液室の寸法に制限されない。
【０００７】
本発明の第３の態様では、皮下注射器は注射液室を含むハウジング、ハウジング内に滑動可能に搭載されたプランジャー、第１協働部材を有するプランジャー上に搭載されたピストン、第２協働部材を有する格納可能な針アセンブリ、および針アセンブリの格納を行うエネルギー蓄積手段を有し、第１および第２協働部材は注入ストロークが終了すると相互にロックされる様に構成され、その協働は注射液室の完全な瀉出を妨害しない様に配置されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
付属する図面を参照して本発明を実施例により以下に説明する。
【０００９】
図１は筒部１．４、狭窄部１．１、直径減少部１．３および注射液室１．５を含み、一端および他端１．２を有する本体１を有する本発明に記載のシリンジを示す。プランジャー２、ピストンロッド３およびスプリング４を含むアセンブリが本体１内に滑動可能に搭載されている。
【００１０】
本体１は２つの部分の針キャリア５．１、５．２、およびシール５．５を有し、スナップフィットで本体に搭載される針アセンブリ５を収納している。鞘５．４が備えられ、針アセンブリ５に搭載された針５．３を覆っている。針アセンブリ５の第１部分５．１は非円形の断面を有し、針５．３の本体１に対する回転を阻止するため、本体１の他端１．２内の非円形開口部中に位置している。これにより、例えば鞘５．４を握り、鞘に回転を生じずに本体１を回転することにより、鞘５．４をひねり運動を用いて取り外すことが可能になり、その後の鞘５．４の取り外しを容易にする。
【００１１】
針アセンブリ５、針５．３および鞘５．４は本体１の狭窄部１．１を通過する寸法になっている。これにより、あらかじめ鞘に収められた針５．３をシリンジに組み込む場合、針アセンブリ５を本体１の中に設置することができる。針アセンブリ５、針５．３および鞘５．４は本体１の一端を通って挿入され、本体１の他端１．２中の所定の位置にぴったりと嵌め込むことができる。この位置でシール５．５は注射液室１．５内の直径減少部１．３内に位置する。針キャリア部５．２には例えば本体１に対する可逆保持キャッチとなるボタンまたはリッジである機構５．６が含まれる。
【００１２】
ピストン３にはフランジ３．２に対抗して保持されるスプリング４が嵌め込まれ、ピストンはプランジャー２の一端を通って搭載される。カラー３．３とオリフィス２．１とで形成される可逆保持キャッチが係合して圧縮下でスプリング４を保持するようになるまで、スプリング４が圧縮される。
【００１３】
この様にしてプランジャー２とピストン３で形成されたアセンブリが本体１の筒部１．４中に挿入される。ピストン３が狭窄部１．１と出会うと、ピストン３上にあるフランジ３．４とシール３．５がほとんど抵抗なく通過するが、第２フランジ３．６は狭窄部１．１をぴったりと通る寸法であり、狭窄部が第２フランジに作用して実質的に不可逆キャッチとなる。組み込みのための中央の孔を有することのできるプランジャー閉鎖板２．２は、プランジャー２の一端に形成した窪み２．３内にぴったりと嵌め込まれる。
【００１４】
シリンジの操作は厳密に決められた手順に従う。鞘５．４を除去した後、注射液室内１．５の空気を排気するためにプランジャー２を押すが、針アセンブリ５内に位置するソケット５．７で形成する不可逆キャッチとピストン３上のバーブ３．７とが係合するまでは押さない。注射液を通常の方法で吸引し、任意の必要な調節を実施して空気を押し出し正しい量の注射液が入ったことを確認する。
【００１５】
注射を行うために通常の方法でプランジャー２に圧力が加えられ、注射液を放出する。注射ストロークの最後にピストン３の端面が針キャリア５と接触し、二つの協働部材、すなわちソケット５．７とバーブ３．７とが係合する。
【００１６】
プランジャー２にさらに圧力を加えると、ピストン３のカラー３．３とプランジャー２のオリフィス２．１とで形成されるキャッチが反転し、針アセンブリ５が格納される様にスプリング４の蓄積エネルギーを開放する。この設計により、ピストンシール３．５と本体１の他端に対抗して機構５．６で形成された可逆キャッチとの摩擦に打ち勝つために、十分な強度のスプリング４を確実に使用することができるようになる。一度開放されると、注射液室１．５より直径が小さい針アセンブリ５と針５．３は抵抗なく格納される。
【００１７】
針格納運動は本体１内の狭窄部１．１に面するピストンフランジ３．６で止められる。残っているスプリングのエネルギーによりプランジャー２が本体１内に引き込まれ、プランジャー閉鎖板２．２が本体１の一端と同一平面となり、アセンブリ全体が固定位置にロックされる。
【００１８】
信頼し得る針格納機構を提供するに加えて、本実施態様は以下の特質を有する：
【００１９】
−正確な計量
針格納機構の部品が注射液室の使用者の視野を見難くしないので、ピストン３と注射液室１．５が見やすく、正確な計量が可能である。さらに、注射液室１．５の断面積が小さいため、注射液室１．５の長さのために明瞭な計量を行うことができる。
【００２０】
−注射液室の完全な瀉出
完全な瀉出は注射液のコストまたは勢いの観点から望ましい。この特質は針ピストン３と本体１との間の接触、特にピストンフランジ３．４と本体の一端１．２との間の接触を最大にすることで得られる。これにより注射液の瀉出が針の格納機構のどの部品にも妨害されず、ピストン３を注射液室１．５の長さ全体に掃引することが可能になる。
【００２１】
−使用後の安全な廃棄の保障
使用者が特別な処理を行わなくても、すなわち針格納操作の一部を形成する完全な自動操作で使用後に針は格納位置にロックされる。
【００２２】
−確立された原理による直感的な操作
シリンジは取り扱いと操作の感じがともに標準的なシリンジと同じであるため、誤操作の発生と使用者の特別な訓練は何れも必要性が少ない。
【００２３】
−低コストおよび簡単なアセンブリ
標準的な格納可能シリンジと比較して、シリンジの部品点数が少ないため単位コストが低くなる。さらに、部品は簡単に成型し得る形である。上記の簡単な組み立て操作は、低コストに十分に寄与し得る。
【００２４】
上記の実施態様は、小容量のシリンジで通常行なわれている様に製造工程中に嵌め込まれる針を有する。しかしながら、針を交換する、または使用者が針をシリンジに取り付ける必要を生じた場合、シリンジは針の一部を針アセンブリの第１および第２部分５．１、５．２の間に通すことができる。同様に、本実施態様の注射液室１．５は円筒形である、すなわち円形の断面を有するが、注射液室がこの特定の形を有することが必要である。
【図１】
2006501004.tif 000003
【国際調査報告】
2006501004.tif 000004
2006501004.tif 000005
2006501004.tif 000006