(57)【要約】異物を体内から除去するための外科用装置、該外科用装置の製造方法および該装置の回収バスケットを記載する。該回収バスケットは、体内の対象物を取り込み保持するよう適合されている。該バスケットは、近位端および遠位端を有する構造を含む。この構造は、１本または複数本のワイヤから製造された複数のフィラメントにより形成される。該フィラメントは、近位端から遠位端へと延在する。該フィラメントの少なくとも一部は、網を規定するよう重なりおよび／または交絡し、それにより該バスケットが開いているときの構造的剛性および拡張力をもたらす。回収バスケットの製造処理は、少なくとも１本のワイヤを選択する工程と、少なくとも遠位端の付近に網を形成するために、該フィラメントを重ねおよび／または交絡させることにより該バスケットを該ワイヤから編成する工程と、該回収バスケットの形を形成するため該フィラメントを結束する工程と、を含む。
2006511266.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端および遠位端を有し、前記近位端から前記遠位端へと延在する複数のワイヤフィラメントから構成される回収バスケットの製造方法であって、
（ａ）少なくとも１本のワイヤを選択する工程と、
（ｂ）少なくとも前記遠位端の付近で網を形成するように前記フィラメントを重ねおよび／または交絡させることによって前記ワイヤから前記バスケットを編成する工程と、
（ｃ）前記回収バスケットの形を形成し、前記バスケットが開いているときに前記バスケットに構造的剛性および拡張力を与える工程と、
を含む方法。
【請求項２】
操作ケーブルを形成するために前記近位端で前記フィラメントを結束する工程をさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
ブッシングによって前記ケーブルの前記フィラメントを結束する工程をさらに含む請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記回収バスケットをアニーリングする工程をさらに含む請求項３に記載の方法。
【請求項５】
バスケットチップを形成するために前記遠位端で前記フィラメントを結束する工程を含む請求項１に記載の方法。
【請求項６】
形を形成する工程は、所定の形を有する形状形成ジグを用意する工程を含む請求項１に記載の方法。
【請求項７】
編成する工程は、前記ジグの表面上に構成された溝によって形成された所定のパターンを有する編成ジグを用意する工程を含む請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記バスケットの編成の少なくとも一部分は、前記編成ジグ上で行われる請求項７に記載の方法。
【請求項９】
形を形成する工程は、前記形状形成ジグ上で前記フィラメントを結束する工程を含む請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
形を形成する工程は、前記回収バスケットをアニーリングする工程をさらに含む請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記網は、前記近位端から前記遠位端に向かって縮小する大きさを有するセルで形成される請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記近位端における前記構造の領域での前記フィラメントは、各々が複数の前記フィラメントを含む少なくとも２本の撚り線を形成する請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記近位端における前記構造の領域での前記フィラメントは、複数の撚り線を形成し、前記複数の撚り線のうち１本は全てのフィラメントに共通である請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記形がパラシュート形である請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記形がスプーン形である請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記ワイヤは金属材料から成る請求項４に記載の方法。
【請求項１７】
前記金属材料は、熱機械的形状記憶特性を有する請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記金属材料は、超弾性特性を有する請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記金属材料がＮｉＴｉ系合金およびステンレスから選択される請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記アニーリングは、約４５０℃〜６００℃の温度範囲で行われる請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記ワイヤが非金属材料から成る請求項１に記載のバスケット。
【請求項２２】
前記非金属材料はカプロンである請求項２１に記載のバスケット。
【請求項２３】
前記フィラメントは被覆層によって覆われている請求項１に記載のバスケット。
【請求項２４】
前記被覆層はテフロン（登録商標）から成る請求項２３に記載のバスケット。
【請求項２５】
体内に位置した対象物を取り込み保持して体外に摘出するための回収バスケットであって、前記バスケットは、近位端および遠位端を有する構造を含み前記近位端から前記遠位端へと延在する複数のフィラメントによって構成され、
前記フィラメントの少なくとも一部は、少なくとも前記遠位端において網を規定するように重なりおよび／または交絡し、これにより前記バスケットが開いているときに前記バスケットに構造的剛性および拡張力を与える、
ことを特徴とするバスケット。
【請求項２６】
前記網は、前記近位端から前記遠位端に向かって縮小する大きさを有するセルで形成される請求項２５に記載のバスケット。
【請求項２７】
前記構造は１本のワイヤから製造される請求項２５に記載のバスケット。
【請求項２８】
前記構造は数本のワイヤから製造される請求項２５に記載のバスケット。
【請求項２９】
前記近位端における前記構造の領域での前記フィラメントは、各々が複数の前記フィラメントを含む少なくとも２本の撚り線を形成する請求項２５に記載のバスケット。
【請求項３０】
前記近位端における前記構造の領域での前記フィラメントは、複数の撚り線を形成し、前記複数の撚り線のうち１本は全てのフィラメントに共通である請求項２５に記載のバスケット。
【請求項３１】
前記近位端を起点とする前記フィラメントの少なくとも一部は、屈曲した後前記近位端に達する請求項２５に記載のバスケット。
【請求項３２】
前記構造は、パラシュート形を有する請求項２９に記載のバスケット。
【請求項３３】
前記構造は、スプーン形を有する請求項３０に記載のバスケット。
【請求項３４】
前記フィラメントは、前記遠位端で結束されてバスケットチップを形成する請求項２５に記載の方法。
【請求項３５】
前記フィラメントは、前記近位端で結束されて操作ケーブルを形成する請求項２５に記載の方法。
【請求項３６】
前記フィラメントは金属材料から成る請求項２５に記載のバスケット。
【請求項３７】
前記金属材料は、熱機械的形状記憶特性を有する請求項３６に記載のバスケット。
【請求項３８】
前記金属材料は、超弾性特性を有する請求項３６に記載のバスケット。
【請求項３９】
前記金属材料がＮｉＴｉ系合金およびステンレスから選択される請求項３６に記載のバスケット。
【請求項４０】
前記フィラメントは非金属材料から成る請求項２５に記載のバスケット。
【請求項４１】
前記非金属材料はカプロンである請求項４０に記載のバスケット。
【請求項４２】
前記フィラメントは、被覆層によって覆われている請求項２５に記載のバスケット。
【請求項４３】
前記被覆層はテフロン（登録商標）から成る請求項４２に記載のバスケット。
【請求項４４】
異物を体内から除去するための外科用装置であって、
体内に位置した対象物を取り込み保持して体外に摘出するための回収バスケットであって、近位端および遠位端を有する構造を含み前記近位端から前記遠位端へと延在する複数のフィラメントによって構成され前記フィラメントの少なくとも一部は少なくとも前記遠位端において網を規定するように重ねられおよび／または交絡してこれによって開いているときに構造的剛性および膨張力が与えられる回収バスケットと、
前記バスケットに連結されたバスケット制御アセンブリであって、体内へ貫入し前記対象物に達するように適合された管状シースと、前記バスケットを操作して前記対象物を体内から摘出するためのマニピュレータと、前記バスケットを前記マニピュレータに接続するよう前記シース内に配置された操作ケーブルと、を含むバスケット制御アセンブリと、を含み、
前記アセンブリは、
前記バスケットを前記シース内に格納するとともに前記バスケットを前記シースから延出して開くよう構成された装置。
【請求項４５】
前記操作ケーブルは、前記近位端から前記マニピュレータへと延在する前記複数のフィラメントから構成される請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
前記操作ケーブルの少なくとも一部に装着された充填チューブをさらに含む請求項４４に記載の装置。
【請求項４７】
前記充填チューブの径の大きさは、カテーテルの内壁と前記操作ケーブルとの間の間隙を満たすのに十分である請求項４６に記載の装置。
【請求項４８】
前記操作ケーブルが、棒、ケーブルおよびワイヤから選択される別体として構成される請求項４４に記載の装置。
【請求項４９】
前記バスケットと前記操作ケーブルとの接合がブッシングによって確立される請求項４８に記載の装置。
【請求項５０】
前記操作ケーブルの少なくとも一部は、カテーテルの内壁と前記操作ケーブルとの間の間隙を実質的に満たすのに十分な径の大きさを有する請求項４９に記載の装置。
【請求項５１】
前記ブッシングの径の大きさおよび前記操作ケーブルの少なくとも一部の径の大きさが、互いに近似である請求項４９に記載の装置。
【請求項５２】
前記網は、前記近位端から前記遠位端に向かって縮小する大きさを有するセルで形成される請求項４４に記載の装置。
【請求項５３】
前記構造は、１本のワイヤで製造される請求項４４に記載の装置。
【請求項５４】
前記構造は、数本のワイヤから製造される請求項４４に記載の装置。
【請求項５５】
前記近位端における前記構造の領域での前記フィラメントは、各々が複数の前記フィラメントを含む少なくとも２本の撚り線を形成する請求項４４に記載の装置。
【請求項５６】
前記近位端における前記構造の領域での前記フィラメントは、複数の撚り線を形成し、前記撚り線のうち１本は、全ての前記フィラメントに共通である請求項４４に記載の装置。
【請求項５７】
前記フィラメントは、金属材料から成る請求項４４に記載の装置。
【請求項５８】
前記金属材料は、熱機械的形状記憶特性を有する請求項５７に記載の装置。
【請求項５９】
前記金属材料は、超弾性特性を有する請求項５７に記載の装置。
【請求項６０】
前記金属材料がＮｉＴｉ系合金およびステンレスから選択される請求項５７に記載の装置。
【請求項６１】
前記フィラメントに連結され前記フィラメントに電流を流す制御可能電源をさらに含む請求項５８に記載の装置。
【請求項６２】
前記フィラメントは非金属材料から成る請求項４４に記載の装置。
【請求項６３】
前記非金属材料はカプロンである請求項６２に記載の装置。
【請求項６４】
前記フィラメントは、被覆層によって覆われている請求項４４に記載の装置。
【請求項６５】
前記被覆層はテフロン（登録商標）から成る請求項６４に記載の装置。
【請求項６６】
異物を体内から除去するための外科用装置であって、
体内に位置した対象物を取り込み保持し摘出するための複数のフィラメントから成る回収バスケットと、
前記バスケットに連結されたバスケット制御アセンブリであって、体内へ貫入し前記対象物に達するように適合された管状シースと、前記バスケットを操作して対象物を体内から摘出するためのマニピュレータと、前記バスケットを前記マニピュレータに接続するよう前記シース内に配置された操作ケーブルと、を含むバスケット制御アセンブリと、を含み、
前記操作ケーブルは、
前記バスケットから前記マニピュレータへと延在する前記複数のフィラメントによって構成され、
前記アセンブリは、
前記バスケットを前記シース内に格納するとともに前記バスケットを前記シースから延出して開くよう構成された装置。
【請求項６７】
前記操作ケーブルの少なくとも一部に装着された充填チューブをさらに含む請求項６６に記載の装置。
【請求項６８】
前記充填チューブの径の大きさが前記カテーテルの内壁と前記操作ケーブルとの間の間隙を満たすのに十分である請求項６７に記載の装置。
【請求項６９】
異物を体内から除去するための外科用装置であって、
体内に位置した対象物を取り込み保持し摘出するための複数のフィラメントから成る回収バスケットと、
前記バスケットに連結されたバスケット制御アセンブリであって、体内へ貫入し前記対象物に達するように適合された管状シースと、前記バスケットを操作して前記対象物を体内から摘出するためのマニピュレータと、前記バスケットを前記マニピュレータに接続するよう前記シース内に配置された操作ケーブルと、を含むバスケット制御アセンブリと、を含み、
前記操作ケーブルは、
棒、ケーブルおよびワイヤより選ばれる別体として構成され、
前記アセンブリは、
前記バスケットを前記シース内に格納するとともに前記バスケットを前記シースから延出して開くよう構成された装置。
【請求項７０】
前記バスケットと前記操作ケーブルとの接合が、ブッシングによって確立される請求項６９に記載の装置。
【請求項７１】
前記操作ケーブルの少なくとも一部は、カテーテルの内壁と前記操作ケーブルとの間の間隙を実質的に満たすのに十分な径の大きさを有する請求項７０に記載の装置。
【請求項７２】
前記ブッシングの径の大きさおよび前記操作ケーブルの少なくとも一部の径の大きさが、互いに近似である請求項７０に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内から対象物を除去するための医療機器の製造、特に胆道系または泌尿系に発生する結石を摘出するための外科用装置の製造に関する。
【背景技術】
【０００２】
広く使用される外科用装置の一種として、患者の体内の尿路に沿った種々の部位から異物を回収するための器具がある。異物の例には、様々なサイズおよび特性の結石が挙げられる。
【０００３】
図１を参照すると、従来の外科用回収器具の例の遠位端の部分縦断面概略図が示されている。外科用回収器具１０、いわゆる外科用摘出器は、一般に、排除対象物（図示せず）が存在する位置に届くよう体内導管に貫入するように適合された管状シースとして形成されている可撓管状カテーテル１１を有する。操作棒またはケーブル１２はカテーテル１１内に位置し、カテーテルの近位端において外部から操作することができる。棒１２は、シース内で展開することが可能なバスケット１３に連結される。バスケット１３は、可撓性フィラメント１４から成り、例えば、ステンレス、またはバスケットに弾性を与えることができるその他の材料から成っていてもよい。図１に示す例によると、フィラメント１４はバスケット近位端付近で結束され、撚り線１９を形成し、同様にバスケット遠位端でもチップ（tip）１５を形成している。バスケット１３は、通常、撚り線およびフィラメントを結束しているスリーブコネクタ１７を介して操作棒１２に接続される。
【０００４】
従来の外科用摘出器の欠点の一つは、カテーテル１１の内径、操作棒１２の直径およびコネクタ１７の直径が一致していないことと関連している。この不一致のため、カテーテル１１の内壁と棒１２の間の空隙１８が、カテーテルの変形特性、およびカテーテルが壊れることなく大きな角度に曲がる能力に、大きく影響する。
【０００５】
操作によって、バスケット１３はシース内に格納されカテーテルが導管に貫入できるようにし、またはカテーテルから延出できる。延出位置では、フィラメントがその材料の弾性によって開き、かごを形成して対象物がその隣接するフィラメントの間に残った隙間１６を通してバスケット１３内に入るようにする。バスケットがシース内へさらに格納されると、かごが折りたたまれ対象物をバスケット内へ取り込む。カテーテルを取り除くと、バスケット内に閉じこめられた対象物と共に装置全体を身体臓器から取り除くことができる。
【０００６】
手術中、外科医はカテーテルを摘出対象物の後方へ動かし、そしてバスケットをカテーテルから延出させる。バスケットは、カテーテルから延出されると（その復元力によって）開き、取り込もうとする対象物をその中に受け入れ可能な状態となる。外科医は、対象物を取り込むまでバスケットと共にカテーテルを引き、それによって取り込もうとする対象物を体内から摘出する。
【０００７】
バスケットのこの特定の設計が、排出を行っている間の対象物の取り込みおよび確実な保持にとって極めて重要であることは容易に理解できる。そのような回収バスケットの種々の例は、特許文献１〜１６に記載されている。
【０００８】
なお、一般的に従来の回収バスケットは、全てある共通の特性を有する。つまり、各回収バスケットは、複数のフィラメントから成り、コンパクトな形に折りたたむことができる。フィラメントは複数のワイヤから形成され、マルチフィラメント撚り線または離間した単フィラメントのいずれかの構成とすることができる。
【０００９】
公知のバスケットには、対象物を捕捉するため、バスケットの近位端に比較的少ない本数で間隔が広くされたマルチフィラメント撚り線を有するものがある。これらのバスケットは、そのようなマルチフィラメント撚り線を２本以上含む場合があり、それらの間を対象物が通過して回収バスケット内に取り込むことが可能である。一方、これらのフィラメントはバスケットの遠位端付近で互いに接近して離間配置され、かかる回収バスケット内に捕捉された対象物を保持するため閉塞を行う。バスケットがコンパクトな形である場合、撚り線が実質的に直線上に形成されている回収バスケットもあり、また、個々の撚り線が概ね螺旋状に延在しているバスケットもある。
【００１０】
従来のバスケットの形成は、一般に、軸方向に延在する複数のフィラメント、帯状片またはワイヤであって形状記憶性または超弾性特性を有する複数のフィラメント、帯状片またはワイヤをバスケット軸方向に沿ってまとめること、および、各ワイヤが延在するバスケットの遠心端および近位端でそれらを結束することを含む。
【００１１】
バスケットと取り込まれた結石との接触部の数を増加させるために、フィラメントの本数を追加することは有利である。しかしながら、カテーテルの内径は、フィラメントの本数およびその直径に上限を課すこととなる。従って、バスケットの強度を十分確保するためには、バスケットの設計は、（対象物を保持し対象物を捕捉することを可能にするのに必要な）フィラメントの本数とワイヤの直径との間で妥協を伴う。
【００１２】
バスケットの強度を向上させるために、硬質のワイヤ材料を用いることができることは認知されている。しかしながら硬質材料を利用すると、小径で、蛇行状の経路および不規則な管腔を有する体腔へバスケットを貫入するのに必要な屈曲性が低下する。
【特許文献１】米国特許第２，９４３，６２６号明細書
【特許文献２】米国特許第３，１３７，２９８号明細書
【特許文献３】米国特許第３，４７２，２３０号明細書
【特許文献４】米国特許第４，２９９，２２５号明細書
【特許文献５】米国特許第４，３４７，８４６号明細書
【特許文献６】米国特許第４，５９０，９３８号明細書
【特許文献７】米国特許第４，６３３，８７１号明細書
【特許文献８】米国特許第４，６１１，５９４号明細書
【特許文献９】米国特許第４，７９０，８１２号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，０５７，１１４号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，４９６，３３０号明細書
【特許文献１２】米国特許第５，０６４，４２８号明細書
【特許文献１３】米国特許第５，６５８，２９６号明細書
【特許文献１４】米国特許第６，１６８，６０３号明細書
【特許文献１５】米国特許第６，１８３，４８２号明細書
【特許文献１６】米国特許第６，１９０，３９４号明細書
【発明の開示】
【００１３】
対象物の体内からの摘出に回収バスケットを使用する外科用機器およびその製造方法の分野における従来技術の幅広さにもかかわらず、当該技術分野において未だ高い信頼性で効率的に体内から異物摘出することがかなう便利かつ安全な外科用装置への需要があり、かかる装置およびそれを製造する新規かつ再現可能な方法をもたらすことは有用となるであろう。
【００１４】
構造的剛性および拡張能力が高められた回収バスケットを備えた新規な外科用装置製造するための再現可能な方法をもたらすことができれば、隣接する体組織に外傷を負わせる確率を減少させられ有利であろう。
【００１５】
また、様々な比較的大きい角度の曲げに耐えることができるカテーテルを備えた新規な外科用器具の再現可能な製造方法をもたらすことができれば、外科治療を行っている間の機能の信頼性が高まり有利であろう。
【００１６】
さらに、１本のワイヤまたは数本のワイヤからの回収バスケットの再現可能で比較的安価な製造方法をもたらすことができれば、さらに有利であろう。
【００１７】
本発明は、摘出を行っている間対象物を取り込み保持するのに適した回収バスケットを提供することによって前述の需要を満たす。
【００１８】
該バスケットは、近位端および遠位端を有する構造を有する。該構造は、一本または複数本のワイヤから製造された複数のフィラメントによって形成される。該フィラメントは、近位端と遠位端との間に延在する。近位端を起点とする該フィラメントの少なくとも一部は、屈曲した後近位端に達していてもよい。該フィラメントの少なくとも一部はループの形状をしている。該フィラメントからは該ループが作られており、該フィラメントは、網を規定するように重なりおよび／または交絡していてもよく、それにより該バスケットが開く際の構造的剛性および拡張能力をもたらす。
【００１９】
なお、本文中で「重なる（overlap）」とは、ある素子が別のフィラメントと交差するようなフィラメント配置、すなわち１本のフィラメントが常にその他のフィラメントの上または下にあるようなフィラメント配置を指すものとする。本文中で「交絡する（interlace）」とは、少なくともあるフィラメントがその他のフィラメントと織り交ぜられる状況、すなわち１本のフィラメントがまずある交差するフィラメントの上を通り、その後次の交差するフィラメントの下を通る状況を指すものとする。
【００２０】
本発明に係るバスケットの一実施形態によると、網の穴（セル）の大きさは、近位端から遠位端に向かって減少する。換言すれば、網の密度は該構造の近位端から遠位端に向かって上昇する。
【００２１】
該バスケットのさらなる実施形態によると、近位端での該構造の領域におけるフィラメントは、各々複数のフィラメントを含む少なくとも２本の撚り線を形成する。この実施形態によると、バスケットの構造はパラシュート形を有し、例えば、バスケットの形はバスケットの中心軸に対して対称である。
【００２２】
本発明に係るバスケットのさらに別の実施形態によると、近位端での該構造の領域におけるフィラメントは、複数の撚り線を形成し、これら撚り線のうち１本は全てのフィラメントに共通する。該バスケットの構造は、この実施形態によるとスプーン形を有する。
【００２３】
本発明に係るバスケットのさらなる別の実施形態によると、フィラメントは遠位端において結束され、バスケットチップを形成している。
【００２４】
本発明に係るバスケットのさらに別の実施形態によると、フィラメントは近位端において結束され、操作ケーブルを形成している。
【００２５】
別の態様によると、本発明は、体内から対象物を回収するための医療装置の製造に関する。該医療装置は、本発明の回収バスケット、対象物の位置付近の体内導管に沿って貫入するようにされた可撓性管状カテーテル（シースとして設計）、および操作ケーブルを介して該回収バスケットに連結されたマニピュレータを含む。このカテーテルは、シース内へバスケットを格納してカテーテルの体内への挿入を可能にすること、またはシースからバスケットを延ばしバスケットを開くことを可能にすることのいずれかに適している。
【００２６】
本発明に係る医療装置のある実施形態によると、操作ケーブルはバスケットの一体部分として製造される。この場合、該ケーブルの少なくとも一部分はバスケット近位端において結束されているバスケットのフィラメントから形成され、マニピュレータに向かって延ばされる。
【００２７】
この医療装置のさらなる実施形態によると、操作ケーブルの少なくとも一部分は、充填チューブで覆われている。充填チューブの外径は、カテーテルの壊れることなく大きな角度に曲がる能力を高めるため、カテーテルの内壁と操作ケーブルの間の間隙を実質的に満たすのに十分な大きさを有する。
【００２８】
本発明に係る医療装置のさらに別の実施形態によると、操作ケーブルはマニピュレータおよびバスケットに連結される別体として製造される。ケーブルおよびバスケットの間の接合は、ブッシング手段によって行われる。例えばブッシングは、例えばＮｉ、ステンレス等の金属から成るパイプの形であってもよい。
【００２９】
また本発明は、摘出を行っている間対象物を取り込むことおよびそれを保持することに適した回収バスケットの製造処理を提供することによって前述の需要を満たす。この処理は、所定の直径および長さを有するワイヤの所定本数の選択工程で始まる。
【００３０】
該処理のある非限定的な実施例によると、回収バスケットの製造は、１本のワイヤから行われる。
【００３１】
該処理の別の非限定的な実施例によると、回収バスケットの製造は、数本のワイヤから行われる。
【００３２】
なお、バスケットを構成するのに選択されるワイヤは単フィラメントワイヤであってもよく、または、必要に応じてマルチフィラメントワイヤであってもよい。
【００３３】
さらに、回収バスケットの製造処理は、回収バスケットを編成する（weave）ことを含む。該編成は、１本のワイヤまたは数本のワイヤから行うことができる。
【００３４】
本発明に係る一実施形態によると、回収バスケットの編成の少なくとも一部分は、編成ジグ（weaving jig）上で行われる。編成ジグは、その表面上に構成された溝によって形成された所定のパターンを有する。
【００３５】
その後、この処理は回収バスケットの形を形成することを含む。
【００３６】
本発明に係る一実施形態によると、形を形成することは、形状形成ジグ（shape-forming jig）にフィラメントを結束することを含む。形状形成ジグが所定の形を有するのは、この目的のためである。この実施形態によると、形を形成することは、さらに形状形成ジグに取り付けられたバスケットを形状記憶アニーリング（shape storing annealing）することを含む。
【００３７】
そのような形を形成することは、バスケットが開いているときに構造的剛性および拡張力をバスケットにもたらすことを可能にする。
【００３８】
回収バスケットの製造処理は、操作ケーブルを形成するために近位端でフィラメントを結束することを含んでいてもよい。
【００３９】
必要な場合は、この処理は、バスケットチップを形成するために遠位端でフィラメントを結束することを含み得る。
【００４０】
従って、本発明のある広い態様によると、近位端および遠位端を有し近位端から遠位端に向かって延在する複数のワイヤフィラメントから構成される回収バスケットの製造方法が提供され、該方法は：
（ａ）少なくとも１本のワイヤを選択する工程と、
（ｂ）少なくとも遠位端の付近に網を形成するために該フィラメントを重ねおよび／または交絡させることによって該バスケットを該ワイヤから編成する工程と、
（ｃ）該回収バスケットの形を形成することによって、該バスケットが開いているときに該バスケットに構造的剛性および拡張力をもたらす工程と、を含む。
【００４１】
本発明のまた別の広い態様によると、体内に位置した対象物を摘出し取り込むためおよび保持するための回収バスケットが提供され、該バスケットは近位端および遠位端を有する構造を有し、近位端から遠位端に向かって延在する複数のフィラメントから構成され、該フィラメントの少なくとも一部が少なくとも遠位端において重なりおよび／または交絡して網を規定し、このことによって該バスケットが開いているときに該バスケットに構造的剛性および拡張力を与えることを特徴とする。
【００４２】
さらなる本発明の広い態様によると、異物を体内から除去するための外科用装置が提供され、該装置は：
体内に位置した対象物をそこから摘出し取り込むためおよび保持するための回収バスケットであって、近位端および遠位端を有する構造を有し、近位端から遠位端に向かって延在する複数のフィラメントから構成され、該フィラメントの少なくとも一部が少なくとも遠位端において重なりおよび／または交絡して網を規定し、これによって該バスケットが開いているときに該バスケットに構造的剛性および拡張力をもたらすバスケットと、
体内に貫入し該対象物に達するように適合された管状シース、該バスケットを操作して該対象物を体内から摘出するためのマニピュレータ、および該バスケットを該マニピュレータへ接続するため該シース内に配置された操作ケーブルを有するとともに該バスケットに連結されたバスケット制御アセンブリと、を含み、該アセンブリは、該シース内に該バスケットを格納し該バスケットをそこから延出して開くために構成される。
【００４３】
本発明のさらに別の広い態様によると、異物を体内から除去するための外科用装置が提供され、該装置は：
体内に位置した対象物を取り込み保持しそこから摘出するための複数のフィラメントから成る回収バスケットと、
体内に貫入し該対象物に達するように適合された管状シース、該バスケットを操作して該対象物を体内から摘出するためのマニピュレータ、および該バスケットを該マニピュレータへ接続するため該シース内に配置された操作ケーブルを有するとともに該バスケットに連結されたバスケット制御アセンブリと、を有し、前記操作ケーブルは、該バスケットから該マニピュレータに向かって延在する前記複数のフィラメントから構成され、該アセンブリは、該シース内に該バスケットを格納し該バスケットをそこから延出して開くために構成される。
【００４４】
さらに別の本発明のある広い態様によると、異物を体内から除去するための外科用装置が提供され、該装置は：
体内に位置した対象物を取り込み保持しそこから摘出するための複数のフィラメントから成る回収バスケットと、
体内に貫入し該対象物に達するようにされた管状シース、該バスケットを操作して該対象物を体内から摘出するためのマニピュレータ、および該バスケットを該マニピュレータへ接続するため該シース内に配置された操作ケーブルを有するとともに該バスケットに連結されたバスケット制御アセンブリと、を有し、前記操作ケーブルは、棒、ケーブルおよびワイヤより選ばれる別体として構成され、該アセンブリは、該シース内に該バスケットを格納し該バスケットをそこから延出して開くために構成される。
【００４５】
このように、以下に続く詳細な説明の理解を助けるため、本発明のより重要な特徴をやや広範に概要説明した。詳細な説明において述べる本発明のさらなる詳細および利点は、説明によって部分的に理解されるであろう。または本発明を実施することにより理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４６】
図面および付随する説明を参照して、本発明に係る外科用装置のための方法原理がより理解される。ここで、全体を通して同一の要素の参照には同様の参照符号を使用した。なお、これらの図面の目的は図示することのみであり、制限を意図するものではない。
【００４７】
ここで図２Ａ〜図２Ｄを参照すると、本発明に係るパラシュート形の回収バスケット２０の四つの非限定的な実施例が図示されている。概して、バスケット２０は、近位端２１および遠位端２２を有する構造を有する。該構造は、後述の方法で一本のワイヤから製造された複数のフィラメントによって形成される。フィラメントは、近位端２１と遠位端２２の間に延在している。近位端２１を起点とするフィラメントの少なくとも一部は、屈曲した後近位端２１に達していてもよい。フィラメントは、シースから延出すると直ちに容易に広がることできるように巻回され（entwined）空間的に配置されている。該フィラメントは、近位端２１近傍で撚り線２１１、２１２、２１３および２１４を形成する。これらの撚り線は、分岐点２１５、２１６、２１７、および２１８において分岐し、種々の形および大きさのループになっている。
【００４８】
図２Ａに示す実施例によると、各撚り線は、分岐点後方でループを形成する２本の巻回ワイヤフィラメント（entwined wire filament）を含む。例えば撚り線２１６の分岐後方で、ループ２１９が、分岐点２１６から出ている。図示のように、分岐点から出ているループは、遠位端において網を規定するように交絡している。さらに、ループは、付加的な小ループ２２０が遠位端２２に配置されるように形成されている。そのように備えられるループは、重なり交絡するため、バスケットの密な網状の構造を規定する。なお、網の穴（セル）の大きさは、近位端から遠位端に向かって小さくなる。還元すれば、網の密度は、該構造の近位端から遠位端に向かって高くなる。網の高密度は、比較的広く離間された（図１における１６）を有する前述の従来の回収バスケットでは通常保持することのできない小さい対象物を取り込むことおよび保持することを可能にする。
【００４９】
なお、従来のバスケット（例えば、図１に示すバスケット）とは異なり、本発明のバスケットのフィラメントは重なり交絡して、少なくとも遠位端の付近に網を規定している。この特徴は、バスケットが開いているときの構造的剛性および拡張能力を高める。種々の形および大きさのフィラメントによって形成されるループを提供することにより、ループの交点に形成されるセルの大きさおよび形もまた異ならせることが可能となり、そのためバスケットの捕捉能力および保持能力が制御できる。
【００５０】
図２Ｂに示す実施例では、回収バスケット２０の撚り線２１１、２１２および２１３の３本のみが見られる。各撚り線は、４本の巻回ワイヤフィラメントで形成される。これらの撚り線は、分岐点２３１、２３２および２３３において分岐している。分岐後方で撚り線は、交絡したループを形成する。例えば撚り線２１２は分岐点２３２で分岐してフィラメント２３４、２３５および撚り線２３６に分かれている。フィラメント２３４および２３５は、２本の対応するループを形成する。残りの２本の巻回フィラメントから構成される撚り線２３６は、分岐点２３７で分岐し、フィラメント２３８および２３９から形成されるループを作っている。そのように形成されるループは、交絡して網構造を形成する。
【００５１】
ここで図２Ｃを参照すると、さらに別の回収バスケット２０の実施例が図示されている。この実施例によると、回収バスケット２０は、分岐して構成された４本の撚り線を含む。図２Ｃでは、そのような撚り線２１１、２１２および２１３の３本のみが見られる。各撚り線は、４本の巻回ワイヤフィラメントで形成される。該２１１、２１２および２１３は、分岐点２４１、２４２、２４３において分岐しており、交絡したループとなっている。例えば撚り線２１２は分岐点２４２で分岐して２本の分岐２４４および２４５に分かれている。各分岐は、２本の巻回フィラメントから構成される。さらに、分岐２４４および２４５は、分岐点２４６および２４７において分岐し、フィラメント２４８、２４９、２５０および２５１によって各々形成されるループを作る。このように形成されるループは、交絡して網構造を形成する。
【００５２】
ここで図２Ｄを参照すると、さらなる別の回収バスケット２０の実施例が図示されている。この実施例によると、回収バスケット２０は、分岐して構成された４本の撚り線を含む。図２Ｄでは、そのような撚り線２１２、２１３および２１４の３本のみが見られる。各撚り線は、４本の巻回ワイヤフィラメントで形成される。これらの撚り線は、分岐点２６０、２６１、２６２において分岐し、交絡したループとなっている。例えば、撚り線２１２は分岐点２６１で分岐してフィラメント２６３、２６４、２６５および２６６で形成されるループに分かれている。そのように形成されるループは、交絡して網構造を形成する。本発明のこの実施形態によると、バスケットの撚り線は、コネクタ１７によって近位端２１で結束されている。
【００５３】
本発明の回収バスケットは、図２Ａおよび図２Ｂに示すチップレスバスケット（tipless basket）の実施例に拘束されないことは明らかである。必要であれば、バスケットはバスケット２２の遠位端にチップを有するように構成されてもよい。例えば、ワイヤフィラメントを結束しているブッシング（図２Ｃおよび図２Ｄにおける１５）を用いてもよい。所望により、チップ１５は案内棒（図２Ｄで破線２３により示す）の遠位端に配置されてもよい。
【００５４】
案内棒２３は、例えば、相互巻回ワイヤフィラメント（intertwined wire filament）から形成することができる。案内棒２３は、バスケットの臓器内での貫入および移動を容易にするガイドとして機能することができる。
【００５５】
ここで図２Ｅを参照すると、本発明の回収バスケット２０のさらに異なる実施例が図示されている。この実施例によると、回収バスケット２０は、複数のワイヤフィラメントから形成されるスプーン状構造を有する。バスケット２０は、近位端２７１および遠位端２７２を有する。近位端における構造の領域では、フィラメントは結束され、複数の撚り線２７３を形成する。フィラメントは、近位端から遠位端へと延在し、交絡したループの形状をして網構造を形成している。近位端を起点とするフィラメントは、屈曲した後近位端に達する。この実施形態によると、複数の撚り線２７３のうち１本の撚り線（撚り線２７４）は全てのフィラメントに共通である。
【００５６】
ここで図１０Ａ−１０Ｆを参照すると、ループを形成する個々のワイヤフィラメントが、重なりおよび／または交絡する方法が説明されている。なお、本文中で「重なる」とは、一つの素子が別のフィラメントと交差するようなフィラメントの配置、すなわちフィラメントの１本が常にその他のフィラメントの上にあるまたは下にあることを指す。本文中では「交絡する」とは、少なくとも１本のフィラメントが他のフィラメントと織り交ぜられる、例えば、フィラメントの１本がまず交差するフィラメントの上を通り、その後次の交差するフィラメントの下を通る場合の状況を指す。
【００５７】
図１０Ａ−１０Ｆでは、セルを規定する別のフィラメントの可能な配置に対応する複数のパターンを概略的に強調して示す。簡略化のため、ワイヤフィラメントは、４本の垂直の帯片および４本の水平の帯片から構成され、直角に重なり直交するパターンを規定する垂直および水平の帯片として示す。しかしながら、実際には細いワイヤフィラメントがセルを形成していることを理解されたい。フィラメントは必ずしも互いに直角方向に配置される訳ではなく、それらの量は４×４のパターンに制限されるものでもない。
【００５８】
図１０Ａは、全てのワイヤフィラメントが互いに交絡するパターン、すなわち各水平のワイヤフィラメントが全ての垂直フィラメントと交絡し、逆もまた然りであるパターンを示す。例えば垂直フィラメント１０１０がまず水平フィラメント１０１２の下を通り、その後水平フィラメント１０１４の上を通り、その後再び水平フィラメント１０１６の下を通り、最後に再び水平フィラメント１０１８の上を通ることが分かる。一方水平フィラメント１０１２はまず垂直フィラメント１０１０の上を通り、その後垂直フィラメント１０２０の下を通り、その後再び垂直フィラメント１０２２の上を通り、その後再び垂直フィラメント１０２４の下を通る。残りのフィラメントは同様に配置されている。
【００５９】
図１０Ｂは、フィラメントが両方とも交点を伴って交絡して重なる別の状況を示す。垂直フィラメント１０２６は、水平フィラメント１０２８、１０３０、１０３４と交絡し、垂直に向けられたフィラメント１０３２と重なっていることが分かる。
【００６０】
図１０Ｃに、重ねられ交絡したフィラメントから構成されるさらに新しいパターンを示す。この実施例では、２本の隣り合う垂直フィラメント１０３６、１０３８が２本の隣り合う水平フィラメント１０４０、１０４２の下を通り、その後次の２本の水平フィラメント１０４４、１０４６の上を通ることが分かる。
【００６１】
図１０Ｄ−１０Ｆは、重なり交絡したフィラメントから構成されるさらなる可能なパターンを示す。特に、図１０Ｆに示すパターンでは、各フィラメントは３本の垂直フィラメントと重なり、１本のフィラメントのみと交絡する。
【００６２】
図１０Ａおよび図１０Ｆに示されたパターンは、二つの極端な状況を表していることは理解されるであろう。つまり、前者は全てのフィラメントが交絡したパターンに、後者は１本のフィラメントのみが交絡しその他のフィラメントは重ねられているパターンに各々対応する。
【００６３】
以上においてループのフィラメントが取り得る種々のセルパターンを説明した。以下において、回収バスケット２０（図２Ａ〜図２Ｆに図示）の製造処理が説明される。
【００６４】
該処理は、所定の直径および長さを有するワイヤの所定本数の選択工程で始まる。
【００６５】
該処理のある非限定的な実施例によると、回収バスケットの製造は１本のワイヤで行われる。
【００６６】
該処理の別の非限定的な実施例によると、回収バスケットの製造は数本のワイヤで行われる。
【００６７】
なお、バスケットを構成するのに選択されるワイヤは単フィラメントワイヤであってもよく、または必要に応じて、マルチフィラメントワイヤであってもよい。
【００６８】
さらに、回収バスケットの製造処理は、回収バスケットを１本のワイヤまたは数本のワイヤから編成することを含む。
【００６９】
回収バスケットを製造するためには、本発明によると、該編成の少なくとも一部分は編成ジグ上で行うことができる。この目的のため、ジグはその表面上に構成された溝によって形成される所定のパターンを有していてもよい。
【００７０】
また該製造処理は、回収バスケットの形を形成することを含み、これにはバスケットの形およびトポロジー（パターン）を規定することが含まれる。本発明に係る一実施形態によると、形およびトポロジーの規定のため、フィラメントの少なくとも一部は形状形成ジグ上で結束される。ジグは、この目的のために所定の形を有する。
【００７１】
形状形成には、さらに形状形成ジグに取り付けられたバスケットを形状記憶アニーリングすることを含んでもよい。そのような形状形成は、バスケットが開いているときにバスケットに構造的剛性および拡張力を与えることを可能にする。
【００７２】
なお、編成ジグおよび形状形成ジグは同一ユニットであってもよく、または、各々が各自の機能を有する二つの異なるユニットであってもよい。
【００７３】
ここで図３を参照し、回収バスケット２０の１本のワイヤからの製造処理の一実施例を、詳細に説明する。該処理は、所定の直径および長さを有する単一のワイヤを選択する工程３１で始まる。なお、この長さは、バスケット２０の形、パターンおよび大きさに依存する。例えば３Ｆｒの大きさを有するバスケットに対して、回収バスケット２０に選択されたワイヤの最小径および長さは、各々約０.１ｍｍＦｒおよび１００ｃｍである。
【００７４】
多くの場合、回収バスケット２０の製造に利用されるワイヤは、適当な形状記憶材料または弾性材料から成る。本発明に係る一実施形態によると、ワイヤは、金属材料から成る。金属材料は、ＮｉＴｉ系合金（例えばニチノール）およびステンレスから選択され得る。
【００７５】
本発明の別の実施形態によると、ワイヤは非金属材料、例えばカプロンから成る。
【００７６】
本発明のさらに別の実施形態によると、バスケットのフィラメントは、絶縁層によって覆われている。この絶縁層は、例えばテフロン（登録商標）から成り得る。テフロン（登録商標）の利点は、その熱抵抗および低い機械的摩擦係数であり、このため外傷を一段と低減することができる。
【００７７】
本発明のさらに別の実施形態によると、ワイヤは熱機械的な形状記憶特性を有する材料から成る。
【００７８】
上述の通り、バスケットを構成するために選択されるワイヤは単フィラメントワイヤ（single-filament wire）であってもよく、または必要に応じて、マルチフィラメントワイヤ（multi-filament wire）であってもよい。
【００７９】
図３および図５Ａ−５Ｃを同時に参照すると、回収バスケット２０の製造処理は、さらに本発明に係る一実施形態によって回収バスケットを該選択された単独のワイヤから編む工程３２を含む。
【００８０】
この実施形態によると、該処理は、バスケット２０を編成して形作るよう設計されたジグ５２を用意する工程３３を含む。ジグ５２は、バスケット２０の所望のパターンに従って配置された溝を含む構造を有していてもよく、バスケット２０の所望の形を模倣した形を有していてもよい。
【００８１】
この実施形態によると、単一のワイヤの一端５１は固定されているが、他端はジグ５２の上部に装着され、所望の編成パターンおよびバスケット構造のトポロジーに従って溝に沿って動かされる。該バスケットの編成は、網を形成するのに必要である限り、ワイヤフィラメントを重ねることおよび／または交絡させることによって自由端をジグから離れる方向に動かすことおよびそれをジグに戻すことで続けられる。
【００８２】
ワイヤがジグから滑り落ちバスケットの編み目がほどけることを防ぐために、このように編まれたフィラメント５３は、図５Ａに示すようにジグのまわりに装着された第１の紐（string）５４によってジグ５２に結びつけられる（工程３４）。第一の紐の例としては、バスケットのジグ上への取付を保持するのに十分な強度を有する銅ワイヤが含まれるが、これに制限されるものではない。
【００８３】
また図５Ｂに示すように、ワイヤの固定端（図５Ａにおける５１）は解放され、ジグから垂下するフィラメント５５は、結束されて撚り線５６を形成する。
【００８４】
次に撚り線５６は、バスケットの形を規定するために第２の紐５７によってジグ５２の底部に結びつけられる（工程３５）。第二の紐の例としては、撚り線５６をまとめて保持するのに十分な強度を有する銅ワイヤが含まれるが、これに制限されるものではない。撚り線５６は、その後結束されて（工程３６）ケーブル５８を形成する。
【００８５】
その後、二つの仮ブッシング５９ａおよび５９ｂが、ケーブル５８の両端に装着される（工程３７）。ブッシング５９ａおよび５９ｂは、例えばＮｉ、ステンレス等の金属からなるパイプ形であってもよい。その後ブッシング５９ａおよび５９ｂは、その内径を減少させるために圧迫され（圧着され）、よってフィラメントをそこに取付ることができる。なお、これはフィラメントの取付の非限定的な例である。例えば半田付け、溶接または接着といった他の方法を使用してもよい。所望によって、（ケーブル５８への取付のための）ブッシング５９ａおよび５９ｂの端はさらに半田付け、溶接および／または研磨によって追加処理されてもよい。
【００８６】
より詳しくは、３Ｆｒの大きさを有する金属製のバスケットに対して、上述の例によると、ブッシングは、内径が０.７ｍｍ、長さが４ｍｍであってもよい。圧迫後、ケーブル５８に装着されたブッシング５９ａおよび５９ｂの内径は、例えば、０.６ｍｍの値を実現することができる。なお、これらの値はワイヤの材料、構成等によって変わり得る。
【００８７】
図３の処理は、さらにワイヤの材料に依存する形状記憶アニーリングの工程３８を含む。例えばそのような材料がニチノールの場合、アニーリングは約４５０℃〜６００℃の温度で少なくとも約１０分かけて行われる。なお、そのような熱処理は、材料内の内部応力を緩和しバスケットの形状記憶性を提供することができる。
【００８８】
なお、本発明は、アニーリング工程に関して特定の実行方法に制限されない。例えばアニーリングはこの目的のために構成されるオーブン内で行うことができる。しかしながら、ワイヤが導電性材料から選択される場合、アニーリングはバスケットのフィラメントに電流を流す事によって行うことができる。
【００８９】
アニーリングの後、ジグ５２、第一の紐５４、第二の紐５７および仮ブッシング５９ａおよび５９ｂを取り除く（工程３９）。
【００９０】
なお、回収バスケットの製造処理は、１本のワイヤからバスケットを形成することに制限されない。別の実施例によると、回収バスケットは数本のワイヤから形成されてもよい。
【００９１】
ここで図４を参照し、回収バスケット２０の数本のワイヤからの製造処理のさらなる実施例を、詳細に示す。該処理は、所定の直径および長さを有するワイヤの所定の数を選択する工程３０１で始まる。なお、ワイヤのパラメータの選択は、バスケットの形、パターンおよび大きさに依存する。例えば、図２Ａに示す大きさが３Ｆｒのバスケットに対して、ワイヤの数は８本、最小直径およびワイヤの長さは各々０.１２ｍｍおよび１００ｃｍである。
【００９２】
回収バスケットの製造処理は、回収バスケットを該選択された本数のワイヤから編成する工程３０２を含む。
【００９３】
ある実施例によると、該処理は、バスケット２０を編成するために設計されたジグ４１を用意する工程３０３を含む。特に、バスケットの１本のワイヤでの製造処理に適したジグ５２は、図４に示す処理にも適している。
【００９４】
図４に示す処理のこの実施形態の目的のため、まずワイヤが選択される。このワイヤの一端は、所望の編成パターンに従ってジグの溝に沿って動かされる。このワイヤが溝の中に投入される場合、ワイヤの自由端はジグの底に装着される。その後、別のワイヤが持ち出され、該処理はこのワイヤで続く。かかる編む作業の結果として、ワイヤフィラメントが該所望のバスケット構造のトポロジーに従って交差しおよび／または交絡する。
【００９５】
図４に示すバスケットを数本のワイヤから形成する処理のそれ以降の工程は、図３Ａの処理工程３４〜３９と同様である。
【００９６】
従って、該処理は、さらに第１の紐によってワイヤフィラメントをジグに結束する工程（工程３０４）；撚り線を形成し第２の紐によって撚り線をジグの底部に結束する工程（工程３０５）；撚り線を結束しケーブルを形成する工程（工程３０６）；ケーブルをブッシングによって結束する工程（工程３０７）；バスケットをアニーリングする工程（工程３０８）；および結束紐およびブッシングとともにジグを除去する工程（工程３０９）を含む。
【００９７】
従って、図６は、図３または図４に示す処理によって得られるバスケットの例を示す。
【００９８】
なお、必要に応じて、回収バスケットの製造処理は、遠位端２２でフィラメントを結束してバスケットチップを形成する工程を含んでいてもよい。この結束は、例えば、ブッシングによって行ってもよい。所望により、チップ後方で、ワイヤフィラメントは、案内棒（図２Ｄで破線２３により示す）を形成するよう延在していてもよい。
【００９９】
図１１Ａおよび１１Ｂを同時に参照し、回収バスケット２０の数本のワイヤからの製造処理のさらなる実施例を、詳細に示す。
【０１００】
該処理は、所定の直径および長さを有するワイヤの所定本数の選択工程で始まる。なお、ワイヤのパラメータの選択は、バスケットの形、パターンおよび大きさに依存する。
【０１０１】
さらに、回収バスケットの製造処理は、回収バスケットを該選択された本数のワイヤから編成する工程を含む。この目的のため、ワイヤはまとめられて束１０１となり、その後、ブッシング１０２は束１０１の端１０３から所定の距離で束１０１に固定されている。ブッシング１０２と端１０３の間の束１０１のセクション１０６は、案内棒を形成するように工夫されている。従って、この距離の長さは、案内棒の所望の長さに依存する。バスケットは、ワイヤフィラメントを重ねることおよび／または交絡させることによって編成され、網１０４を形成している。編成後、別のブッシング１０５は、バスケットの編み目がほどけることを避けるために束１０１上に固定されている。
【０１０２】
その後、回収バスケットの製造処理は、バスケットの形を形成する工程を含む。この目的のため、所定の形を有するバスケットは、形状形成ジグ（図示せず）に取り付けられ、並べられ固定される。
【０１０３】
また、バスケットの形を形成する工程は、形状記憶アニーリングを含む。例えば、ワイヤがニチノールから選択される場合、アニーリングは、約４００℃〜６００℃の温度で少なくとも約１０分かけて行うことができる。
【０１０４】
本発明に係る一実施形態によると、そのような温度での加熱はオーブンで行うことができる。本発明の別の実施形態によると、そのような温度での加熱は、ワイヤフィラメントに電流を流すことによって行うことができる。
【０１０５】
さらに必要に応じて、回収バスケットの製造処理は案内棒を形成する工程を含んでいてもよい。この目的のため、セクション１０６での一定数の余分なワイヤフィラメントは切り落とされ、残りのワイヤフィラメントはねじりあわせられる。好ましくは、ねじられたワイヤフィラメントはその後圧迫され加熱される。かかる加熱は、例えば、セクション１０６の両端に電圧（例えば、約２−３秒で約４Ｖ）を加えることによって行うことができる。
【０１０６】
回収バスケットの製造処理は、セクション１０７のワイヤフィラメントを結束する工程および（図５Ｂ−５Ｃにおけるケーブル５８と同様の）ケーブルを形成する工程を含んでいてもよい。ケーブルの形成は、例えばフィラメントをねじり合わせ圧迫することおよびセクション１０７の両端に電圧（例えば約３−１０秒で約２０−３０Ｖ）を加えることで行うことができる。
【０１０７】
当業者であれば、図１の従来技術の回収バスケットと本発明の新規な処理によって製造される図２Ａ−２Ｅの回収バスケットの大きな相違を認めるであろう。特に、従来技術の方法によると、バスケットは、近位端および遠位端においてワイヤ端が共に結束されバスケット軸に沿って所定の構成を有する多数のワイヤから組みたてられる。従来の技術の方法とは異なり、本発明の新規な処理は、フィラメントを編むことの結果として形成されるワイヤループが網を規定するように交絡するようなバスケットを編成することに基づいている。これにより、バスケットの構造的剛性および拡張能力が増強される。
【０１０８】
なお、以上の説明より、本発明に従って構成された回収バスケットは、ユーザーが所望する多様な形、ワイヤの本数、編成トポロジー、およびフィラメント間隔を含んでいてもよい。
【０１０９】
上述のように一本のワイヤまたは数本のワイヤから製造されるバスケットは、胆道系または泌尿系の治療において対象物を体内から摘出するための外科用装置の製造に使用することができる。そのような治療は、石、例えば胆石、腎臓結石等の摘出を含み得る。
【０１１０】
ここで図７を参照すると、本発明に係る一実施形態による対象物を体内から摘出ための外科用装置７００の概略図が示される。装置７００は、上記の方法によって得られる回収バスケット２０、シースとして構成され対象物（図示せず）の位置付近の体内導管に沿って貫入するようにされた可撓管状カテーテル７１０、および回収バスケット２０を操作するのに適したマニピュレータ７２０を含む。
【０１１１】
従来の摘出器（図１に示す）とは異なり、図２Ａ〜図２Ｃに示された本発明の装置がコネクタ（図１における１７）を含まないことは当業者には理解され得るであろう。さらに、カテーテル７１０内に位置した操作ケーブル７３０は、バスケット２０の一体部分として形成されるケーブル５８を含む。すなわち、操作ケーブル７３０は、別体の素子（図１におけるケーブル１２）ではない。ケーブル５８自体が操作ケーブルとして使用される場合、その後それがマニピュレータ７２０に直接接続されることは理解され得る。そのような接続は、例えば半田付けによって行うことができる。しかしながら、ケーブル５８の長さが外科用装置を操作するのに十分でない場合、操作ケーブル７３０は、ケーブル５８および同じくカテーテル内に配置された押圧素子７４０（例えば棒、ケーブルまたはワイヤ）を含んでいてもよい。この場合、押圧素子７４０は（一端において）マニピュレータ７２０および（他端において）ケーブル５８に接続され、これにより操作ケーブルの長さを延長している。
【０１１２】
実際には、外科医がマニピュレータ７２０によってケーブルまたは押圧素子を操作でき、従ってバスケット２０はカテーテル７１０内に格納され、またはカテーテル内から延出されることができる。外科医は、マニピュレータ７２０を保持することによって、臓器（図示せず）内でカテーテル７１０を操作することもできる（例えば回す、押すまたは引くことによってそれをずらす）。
【０１１３】
図８を参照すると、本発明の別の実施形態による対象物を体内から摘出ための外科用装置８００の概略図が示されている。
【０１１４】
本発明のこの実施形態は、従来の外科用摘出器（図１における１０）の前述の欠点を克服するように工夫されている。その欠点は、カテーテルの内径および操作ケーブルの直径の不一致と関連する。これは、外科用装置（図７における７００）にも内在している。当業者には理解され得るように、この不一致のため、カテーテルの内壁と操作ケーブルの間の空隙（図１における１８および図７における７５０）は、カテーテルの変形特性およびカテーテルの壊れることなく大きな角度に曲がる能力に著しい影響を及ぼす。
【０１１５】
装置８００は、上記方法によって得られる回収バスケット２０、シースとして構成された可撓管状カテーテル８１０、マニピュレータ８２０、カテーテル８１０内に位置した操作ケーブル８３０、および充填チューブ８６０を含む。本発明のこの実施形態によると、充填チューブ８６０は、ケーブル５８から形成される操作ケーブル８３０の主要部分に装着される。
【０１１６】
充填チューブの外径８６０は、操作ケーブル８３０が大きな摩擦なしにカテーテル内で動くことを可能にしつつ、カテーテルの壊れずに大きな角度に曲がる能力を高めるためには、カテーテル８１０の内壁と操作ケーブル８３０の間の間隙を実質的に満たすのに十分な大きさを有する必要がある。
【０１１７】
本発明に係るある実施形態によると、充填チューブ８６０は、熱収縮材料で形成される。熱収縮チューブの例としては、ゼウス社から入手可能なＰＴＦＥ熱収縮チューブＳＬＷ−ＨＳ  ＮＡＴＵＲＡＬが含まれるが、これに限定されるものではない。
【０１１８】
外科用装置８００を用意する処理は、充填チューブ８６０を上記の方法によって製造されるバスケット２０のケーブル（図６における５８）に装着すること、およびそれによって得られるアセンブリを８０℃〜１２０℃の温度で少なくとも約１分かけて加熱することを含む。
【０１１９】
図９を参照すると、本発明のさらに別の実施形態による対象物を体内から摘出ための外科用装置９００の概略図が示されている。装置９００は、上記方法によって得られる回収バスケット２０、シースとして構成された可撓管状カテーテル９１０、マニピュレータ９２０、およびカテーテル９１０内に位置した操作ケーブル９３０を含む。
【０１２０】
本発明のこの実施形態によると、操作ケーブル９３０は別体として製造される。この場合、操作ケーブル９３０は、ケーブルの近位端９３４でマニピュレータ９２０に、ケーブルの遠位端９３５で共通のバスケット撚り線９６０に連結される。共通の撚り線９６０とケーブル遠位端９３５との接合は、ブッシング９５０によって成される。共通の撚り線９６０は、バスケット２０の本来の分岐点９７０の付近で切断されるケーブル５８の一部分である。ブッシング９５０は、例えばＮｉ、ステンレス等から成るパイプ形であってもよい。
【０１２１】
カテーテルの壊れずに大きな角度に曲がる能力を高めるためには、操作ケーブル９３０の主要部分の直径は、カテーテル９１０の内壁と操作ケーブル９３０の間の間隙を実質的に満たすのに十分な大きさを有する。遠位端９３５での操作ケーブル９３０の直径は、その主要な直径とは異なり、共通のバスケット撚り線９６０の大きさに実質的に近い大きさを有する。
【０１２２】
操作ケーブル９３０と共通のバスケット撚り線９６０との接合を得るためには、外科用装置９００を作成する処理は、ブッシング９５０を提供する工程；ブッシング９５０を共通のバスケット撚り線９６０の一部分および遠位端９３５に装着する工程；およびブッシング９５０を圧迫してその内径を接合を保持するのに十分な大きさまで縮小する工程を含む。ある実施形態によると、そのように圧迫した後のブッシングの直径の大きさは、操作ケーブルの主要な直径の大きさに近い。
【０１２３】
そのように、本発明の属する分野の当業者であれば、本発明は好ましい実施形態に関して記載されている一方、この開示が基づく概念は他の構造および本発明の複数の目的を実現する処理の設計の基礎として容易に利用することができることは理解しうる。
【０１２４】
なお、本発明の装置は、人体の泌尿器の治療に制限されない。動物の外科治療にも同様に好適に用いることができる。さらに、本発明は泌尿器の治療の間に結石を摘出するための外科用装置の製造に厳密に制限されるものではない。そのような装置は、例えば血管等の身体系から異物を取り出す必要が生じる可能性のある他の外科治療に適している。
【０１２５】
また、本発明は医療用具の製造に制限されず、摘出装置はパイプまたはチューブ内（例えば家庭の流しの排出口）または解体が困難な大型の機械類の中のチャンバ内等のアクセスしにくい様々な場所からあらゆるタイプの物を摘出するために使用することができる。
【０１２６】
下記の請求項の方法において、請求項の工程を指すのに使用したアルファベットの文字は、便宜上の目的に限ってもたらされたものであり、工程を実行する特定の順序を含意するものではない。
【０１２７】
また、本文中で用いられる言葉遣いおよび用語は、説明の目的のためであり、制限を加えるものと見なされるべきではないことを理解されたい。
【０１２８】
従って、本発明の範囲は、本文中で述べる説明目的の実施形態によって制限されると解釈されるべきではないことは重要である。添付の請求の範囲およびその均等で定義される本発明の範囲内において、種々の変形が可能である。
【図面の簡単な説明】
【０１２９】
【図１】従来の外科用摘出器の遠位端の部分縦断面における概略図である。
【図２Ａ】本発明に係る方法で製造された回収バスケットの実施例の平面図および上面図を示す。
【図２Ｂ】本発明に係る方法で製造された回収バスケットの実施例の平面図および上面図を示す。
【図２Ｃ】本発明に係る方法で製造された回収バスケットの実施例の平面図を示す。
【図２Ｄ】本発明に係る方法で製造された回収バスケットの実施例の平面図を示す。
【図２Ｅ】本発明に係る方法で製造された回収バスケットの実施例の平面図を示す。
【図３】本発明の一実施形態に係る１本のワイヤからの回収バスケットの製造方法を説明するフローチャートである。
【図４】本発明の別の実施形態に係る数本のワイヤからの回収バスケットの製造方法を説明するフローチャートである。
【図５Ａ】本発明の一実施形態に係る回収バスケットの製造方法の工程を図示したものである。
【図５Ｂ】本発明の一実施形態に係る回収バスケットの製造方法の工程を図示したものである。
【図５Ｃ】本発明の一実施形態に係る回収バスケットの製造方法の工程を図示したものである。
【図６】図３の処理によって得られたバスケットの実施例である。
【図７】本発明の一実施形態に係る対象物を体内から摘出するための外科用装置の概略図である。
【図８】本発明の別の実施形態に係る対象物を体内から摘出するための外科用装置の概略図である。
【図９】本発明のさらに別の実施形態に係る対象物を体内から摘出するための外科用装置の概略図である。
【図１０Ａ】ループの遠位端が織り合わせられる様子の例を概略的に図示する。
【図１０Ｂ】ループの遠位端が織り合わせられる様子の例を概略的に図示する。
【図１０Ｃ】ループの遠位端が織り合わせられる様子の例を概略的に図示する。
【図１０Ｄ】ループの遠位端が織り合わせられる様子の例を概略的に図示する。
【図１０Ｅ】ループの遠位端が織り合わせられる様子の例を概略的に図示する。
【図１０Ｆ】ループの遠位端が織り合わせられる様子の例を概略的に図示する。
【図１１Ａ】本発明のさらなる実施形態に係る回収バスケットの製造方法を図示したものである。
【図１１Ｂ】本発明のさらなる実施形態に係る回収バスケットの製造方法を図示したものである。
【図１】
2006511266.tif 000003
【図２Ａ】
2006511266.tif 000004
【図２Ｂ】
2006511266.tif 000005
【図２Ｃ】
2006511266.tif 000006
【図２Ｄ】
2006511266.tif 000007
【図２Ｅ】
2006511266.tif 000008
【図３】
2006511266.tif 000009
【図４】
2006511266.tif 000010
【図５Ａ】
2006511266.tif 000011
【図５Ｂ】
2006511266.tif 000012
【図５Ｃ】
2006511266.tif 000013
【図６】
2006511266.tif 000014
【図７】
2006511266.tif 000015
【図８】
2006511266.tif 000016
【図９】
2006511266.tif 000017
【図１０Ａ】
2006511266.tif 000018
【図１０Ｂ】
2006511266.tif 000019
【図１０Ｃ】
2006511266.tif 000020
【図１０Ｄ】
2006511266.tif 000021
【図１０Ｅ】
2006511266.tif 000022
【図１０Ｆ】
2006511266.tif 000023
【図１１Ａ】
2006511266.tif 000024
【図１１Ｂ】
2006511266.tif 000025
【手続補正書】
【提出日】平成16年12月28日(2004.12.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端（２１，２７１）および遠位端（２２，２７２）を有し、前記近位端から前記遠位端へと延在する複数のワイヤフィラメントから構成される回収バスケットの製造方法であって、
（ａ）少なくとも１本のワイヤを選択する工程と、
（ｂ）前記ワイヤから前記バスケットを編成する工程であって、複数の撚り線（５６，２１１，２１２，２１３，２１４，２７３，２７４）を規定するように結束されたワイヤフィラメントから各部を形成することを特徴とし、前記複数の撚り線（５６，２１１，２１２，２１３，２１４，２７３，２７４）は、対応する分岐点（２１５，２１６，２１７，２１７，２１８，２３１，２３２，２３３，２４１，２４２，２４３，２６０，２６１，２６２）で分岐して、種々の形状および大きさを有するループを成し、前記ループの少なくとも一部は、少なくとも前記遠位端（２２，２７２）で網を規定するように重ねられおよび／または交絡する工程と、
（ｃ）前記回収バスケットの形を形成し、前記バスケットが開いているときに前記バスケットに構造的剛性および拡張力を与える工程と、
を含む方法。
【請求項２】
操作ケーブル（５８，７３０，８３０，９３０）を形成するために前記近位端で前記フィラメントを結束する工程をさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
仮ブッシング（５９ａ，５９ｂ）によって前記操作ケーブル（５８，７３０，８３０，９３０）の前記フィラメントを結束する工程をさらに含む請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記回収バスケットをアニーリングする工程をさらに含む請求項３に記載の方法。
【請求項５】
バスケットチップを形成するために前記遠位端（２２，２７２）で前記フィラメントを結束する工程を含む請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記形を形成する工程は、所定の形を有する形状形成ジグ（５２）を用意する工程を含む請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記編成する工程は、前記ジグの表面上に構成された溝によって形成された所定のパターンを有する編成ジグ（５２）を用意する工程を含む請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記バスケットの編成の少なくとも一部分は、前記編成ジグ（５２）上で行われ、
前記編成する工程は、
前記ワイヤの一端を固定し他端を前記ジグの上部に装着する工程と、
編成の所望のパターンとバスケット構造のトポロジーとに従って、前記ワイヤフィラメントを重ねおよび／また交絡させつつ前記ジグから自由端を離して戻すことによって、前記自由端を前記溝に沿って動かす工程と、
を含む請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記形を形成する工程は、前記形状形成ジグ（５２）上で前記フィラメントおよび前記撚り糸を結束する工程を含む請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記形を形成する工程は、前記回収バスケットをアニーリングする工程をさらに含む請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記バスケットを編成する工程は、
所定数のワイヤを選択する工程と、
前記ワイヤをまとめて束（１０１）を成す工程と、
前記束（１０１）の端（１０３）から所定の距離で前記束（１０１）にブッシング（１０２）を固定する工程と、
網（１０４）を形成するように前記ワイヤフィラメントを重ねおよび／または交絡させる工程と、
前記束（１０１）に他のブッシング（１０５）を固定し、これによって前記網がほどけるのを防止する工程と、
を含む請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
特定数の前記ワイヤフィラメントを前記遠位端で切断する工程を含む、案内棒を形成する工程と、
残りの数の前記フィラメントをねじり合わせる工程と、
をさらに含む請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記近位端における前記構造の領域での前記フィラメントは、複数の撚り線を形成し、前記複数の撚り線のうち１本は全てのフィラメントに共通である請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記形がパラシュート形である請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記形がスプーン形である請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記ワイヤは金属材料から成る請求項４に記載の方法。
【請求項１７】
前記金属材料は、熱機械的形状記憶特性を有する請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記金属材料は、超弾性特性を有する請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記金属材料がＮｉＴｉ系合金およびステンレスから選択される請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記アニーリングは、約４５０℃〜６００℃の温度範囲で行われる請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記ワイヤが非金属材料から成る請求項１に記載のバスケット。
【請求項２２】
前記非金属材料はカプロンである請求項２１に記載のバスケット。
【請求項２３】
前記フィラメントは被覆層によって覆われている請求項１に記載のバスケット。
【請求項２４】
前記被覆層はテフロン（登録商標）から成る請求項２３に記載のバスケット。
【請求項２５】
体内に位置した対象物を取り込み保持して体外に摘出するための回収バスケット（２０）であって、前記バスケットは、近位端（２１，２７１）および遠位端（２２，２７２）を有する構造を含むとともに、複数のフィラメントによって構成され、前記複数のフィラメントは、前記近位端から前記遠位端へと延在するとともに、前記バスケットが開いているときに構造的剛性および拡張力をもたらす材料から成り、
前記フィラメントは、前記近位端（２１，２７１）で複数の撚り線（２１１，２１２，２１３，２１４，２７３，２７４）を規定するように結束された各部を有し、前記複数の撚り線（２１１，２１２，２１３，２１４，２７３，２７４）は、対応する分岐点（２１５，２１６，２１７，２１７，２１８，２３１，２３２，２３３，２４１，２４２，２４３，２６０，２６１，２６２）で分岐して、種々の形状および大きさを有するループを成し、前記ループの少なくとも一部は、少なくとも前記遠位端（２２，２７２）で網を規定するように重ねられおよび／または交絡することを特徴とするバスケット。
【請求項２６】
前記網は、前記近位端から前記遠位端に向かって縮小する大きさを有するセルで形成される請求項２５に記載のバスケット。
【請求項２７】
前記構造は１本のワイヤから製造される請求項２５に記載のバスケット。
【請求項２８】
前記構造は数本のワイヤから製造される請求項２５に記載のバスケット。
【請求項２９】
前記近位端（２２）における前記構造の領域での前記フィラメントは、各々が複数の前記フィラメントを含む少なくとも２本の撚り線を形成する請求項２５に記載のバスケット。
【請求項３０】
前記近位端（２７１）における前記構造の領域での前記フィラメントは、複数の撚り線（２７３）を形成し、前記複数の撚り線のうち１本（２７４）は全てのフィラメントに共通である請求項２５に記載のバスケット。
【請求項３１】
前記近位端を起点とする前記フィラメントの少なくとも一部は、屈曲した後前記近位端（２１，２７１）に達する請求項２５に記載のバスケット。
【請求項３２】
前記構造は、パラシュート形を有する請求項２９に記載のバスケット。
【請求項３３】
前記構造は、スプーン形を有する請求項３０に記載のバスケット。
【請求項３４】
前記フィラメントは、前記遠位端（２２）で結束されてバスケットチップ（１５）を形成する請求項２５に記載の方法。
【請求項３５】
前記フィラメントは、前記近位端（２１，２７１）で結束されて操作ケーブル（７３０）を形成する請求項２５に記載の方法。
【請求項３６】
前記フィラメントは金属材料から成る請求項２５に記載のバスケット。
【請求項３７】
前記金属材料は、熱機械的形状記憶特性を有する請求項３６に記載のバスケット。
【請求項３８】
前記金属材料は、超弾性特性を有する請求項３６に記載のバスケット。
【請求項３９】
前記金属材料がＮｉＴｉ系合金およびステンレスから選択される請求項３６に記載のバスケット。
【請求項４０】
前記フィラメントは非金属材料から成る請求項２５に記載のバスケット。
【請求項４１】
前記非金属材料はカプロンである請求項４０に記載のバスケット。
【請求項４２】
前記フィラメントは、被覆層によって覆われている請求項２５に記載のバスケット。
【請求項４３】
前記被覆層はテフロン（登録商標）から成る請求項４２に記載のバスケット。
【請求項４４】
異物を体内から除去するための外科用装置（７００，８００，９００）であって、
体内に位置した対象物を取り込み保持して体外に摘出するための請求項２５に記載の回収バスケット（２０）と、
前記バスケットに連結されたバスケット制御アセンブリであって、体内へ貫入し前記対象物に達するように適合された管状シース（７１０，８１０，９１０）と、前記バスケットを操作して前記対象物を体内から摘出するためのマニピュレータ（７２０，８２０，９２０）と、前記バスケット（２０）を前記マニピュレータ（７２０，８２０，９２０）に接続するよう前記シース（７１０，８１０，９１０）内に配置された操作ケーブル（７３０，８３０，９３０）と、を含むバスケット制御アセンブリと、を含み、
前記アセンブリは、
前記バスケット（２０）を前記シース（７１０，８１０，９１０）内に格納するとともに前記バスケット（２０）を前記シース（７１０，８１０，９１０）から延出して開くよう構成された装置。
【請求項４５】
前記操作ケーブル（７３０，８３０）は、前記近位端（２１，２７１）から前記マニピュレータ（７２０，８２０）へと延在する前記複数のフィラメントから構成される請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
前記操作ケーブル（８３０）の少なくとも一部に装着された充填チューブ（８６０）をさらに含む請求項４４に記載の装置。
【請求項４７】
前記充填チューブ（８６０）の径の大きさは、カテーテルの内壁と前記操作ケーブルとの間の間隙を満たすのに十分である請求項４６に記載の装置。
【請求項４８】
前記操作ケーブル（９３０）が、棒、ケーブルおよびワイヤから選択される別体として構成される請求項４４に記載の装置。
【請求項４９】
前記バスケット（２０）の共通のバスケット撚り糸（９６０）と前記操作ケーブル（９３０）との接合がブッシング（９５０）によって確立される請求項４８に記載の装置。
【請求項５０】
前記操作ケーブル（９３０）の少なくとも一部は、カテーテル（９１０）の内壁と前記操作ケーブル（９３０）との間の間隙を実質的に満たすのに十分な径の大きさを有する請求項４９に記載の装置。
【請求項５１】
前記ブッシング（９５０）の径の大きさおよび前記操作ケーブル（９３０）の少なくとも一部の径の大きさが、互いに近似である請求項４９に記載の装置。
【請求項５２】
前記網は、前記近位端から前記遠位端に向かって縮小する大きさを有するセルで形成される請求項４４に記載の装置。
【請求項５３】
前記構造は、１本のワイヤで製造される請求項４４に記載の装置。
【請求項５４】
前記構造は、数本のワイヤから製造される請求項４４に記載の装置。
【請求項５５】
前記近位端（２２）における前記構造の領域での前記フィラメントは、各々が複数の前記フィラメントを含む少なくとも２本の撚り線を形成する請求項４４に記載の装置。
【請求項５６】
前記近位端（２７１）における前記構造の領域での前記フィラメントは、複数の撚り線（２７３）を形成し、前記撚り線のうち１本は、全ての前記フィラメントに共通である請求項４４に記載の装置。
【請求項５７】
前記フィラメントは、金属材料から成る請求項４４に記載の装置。
【請求項５８】
前記金属材料は、熱機械的形状記憶特性を有する請求項５７に記載の装置。
【請求項５９】
前記金属材料は、超弾性特性を有する請求項５７に記載の装置。
【請求項６０】
前記金属材料がＮｉＴｉ系合金およびステンレスから選択される請求項５７に記載の装置。
【請求項６１】
前記フィラメントに連結され前記フィラメントに電流を流す制御可能電源をさらに含む請求項５８に記載の装置。
【請求項６２】
前記フィラメントは非金属材料から成る請求項４４に記載の装置。
【請求項６３】
前記非金属材料はカプロンである請求項６２に記載の装置。
【請求項６４】
前記フィラメントは、被覆層によって覆われている請求項４４に記載の装置。
【請求項６５】
前記被覆層はテフロン（登録商標）から成る請求項６４に記載の装置。
【請求項６６】
異物を体内から除去するための外科用装置（８００）であって、
前記操作ケーブル（８３０）は、
前記バスケットから前記マニピュレータ（８２０）へと延在する前記複数のフィラメントによって構成される請求項４４に記載の装置。
【請求項６７】
前記操作ケーブルの少なくとも一部に装着された充填チューブ（８６０）をさらに含む請求項６６に記載の装置。
【請求項６８】
前記充填チューブ（８６０）の径の大きさが前記カテーテルの内壁と前記操作ケーブルとの間の間隙を満たすのに十分である請求項６７に記載の装置。
【請求項６９】
前記操作ケーブル（９３０）は、
棒、ケーブルおよびワイヤより選ばれる別体として構成される請求項４４に記載の装置。
【請求項７０】
前記バスケット（２０）と前記操作ケーブル（９３０）との接合が、ブッシング（９５０）によって確立される請求項６８に記載の装置（９００）。
【請求項７１】
前記操作ケーブル（９３０）の少なくとも一部は、カテーテル（９１０）の内壁と前記操作ケーブル（９３０）との間の間隙を実質的に満たすのに十分な径の大きさを有する請求項７０に記載の装置（９００）。
【請求項７２】
前記ブッシングの径の大きさおよび前記操作ケーブルの少なくとも一部の径の大きさが、互いに近似である請求項７０に記載の装置。
【手続補正書】
【提出日】平成17年12月20日(2005.12.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端および遠位端を有し、前記近位端から前記遠位端へと延在する複数のワイヤフィラメントから構成される回収バスケットの製造方法であって、
（ａ）少なくとも１本のワイヤを選択する工程と、
（ｂ）前記ワイヤから前記バスケットを編成する工程であって、複数の撚り線を規定するように結束されたワイヤフィラメントから各部を形成することを含み、前記複数の撚り線は、対応する分岐点で分岐して、種々の形状および大きさを有するループを成し、前記ループの少なくとも一部は、少なくとも前記遠位端で網を規定するように重ねられおよび／または交絡する工程と、
（ｃ）前記回収バスケットの形を形成し、前記バスケットが開いているときに前記バスケットに構造的剛性および拡張力を与える工程と、
を含む方法。
【請求項２】
操作ケーブルを形成するために前記近位端で前記フィラメントを結束する工程と、
前記回収バスケットをアニーリングする工程と、
をさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
バスケットチップを形成するために前記遠位端で前記フィラメントを結束する工程を含む請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記形を形成する工程は、
所定の形を有する形状形成ジグを用意する工程と、
前記形状形成ジグ上で前記フィラメントおよび前記撚り糸を結束する工程と、
前記回収バスケットをアニーリングする工程と、
を含む請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記編成する工程は、
前記ジグの表面上に構成された溝によって形成された所定のパターンを有する編成ジグを用意する工程と、
前記ワイヤの一端を固定し他端を前記ジグの上部に装着する工程と、
編成の所望のパターンとバスケット構造のトポロジーとに従って、前記ワイヤフィラメントを重ねおよび／また交絡させつつ前記ジグから自由端を離して戻すことによって、前記自由端を前記溝に沿って動かす工程と、
を含む請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記バスケットを編成する工程は、
所定数のワイヤを選択する工程と、
前記ワイヤをまとめて束を成す工程と、
前記束の端から所定の距離で前記束にブッシングを固定する工程と、
網を形成するように前記ワイヤフィラメントを重ねおよび／または交絡させる工程と、
前記束に他のブッシングを固定し、これによって前記網がほどけるのを防止する工程と、
特定数の前記ワイヤフィラメントを前記遠位端で切断し、残りの数の前記ワイヤフィラメントをねじり合わせて、案内棒を形成する工程と、
を含む請求項１に記載の方法。
【請求項７】
体内に位置した対象物を取り込み保持して体外に摘出するための回収バスケットであって、前記バスケットは、近位端および遠位端を有する構造を含むとともに、複数のフィラメントによって構成され、前記複数のフィラメントは、前記近位端から前記遠位端へと延在するとともに、前記バスケットが開いているときに構造的剛性および拡張力をもたらす材料から成り、
前記フィラメントは、前記近位端で複数の撚り線を規定するように結束された各部を有し、前記複数の撚り線は、対応する分岐点で分岐して、種々の形状および大きさを有するループを成し、前記ループの少なくとも一部は、少なくとも前記遠位端で網を規定するように重ねられおよび／または交絡するバスケット。
【請求項８】
前記網は、前記近位端から前記遠位端に向かって縮小する大きさを有するセルで形成される請求項７に記載のバスケット。
【請求項９】
前記近位端における前記構造の領域での前記フィラメントは、複数の撚り線を形成し、前記複数の撚り線のうち１本は全てのフィラメントに共通である請求項７に記載のバスケット。
【請求項１０】
前記近位端を起点とする前記フィラメントの少なくとも一部は、屈曲した後前記近位端に達する請求項７に記載のバスケット。
【請求項１１】
前記構造は、パラシュート形を有する請求項７に記載のバスケット。
【請求項１２】
前記構造は、スプーン形を有する請求項９に記載のバスケット。
【請求項１３】
前記フィラメントは、前記遠位端で結束されてバスケットチップを形成する請求項７に記載のバスケット。
【請求項１４】
前記フィラメントは、前記近位端で結束されて操作ケーブルを形成する請求項７に記載のバスケット。
【請求項１５】
前記フィラメントは、熱機械的形状記憶特性を有する金属材料から成る請求項７に記載のバスケット。
【請求項１６】
前記フィラメントは非金属材料から成る請求項７に記載のバスケット。
【請求項１７】
前記フィラメントは、被覆層によって覆われている請求項７に記載のバスケット。
【請求項１８】
異物を体内から除去するための外科用装置であって、
体内に位置した対象物を取り込み保持して体外に摘出するための請求項７に記載の回収バスケットと、
前記バスケットに連結されたバスケット制御アセンブリであって、体内へ貫入し前記対象物に達するように適合された管状シースと、前記バスケットを操作して前記対象物を体内から摘出するためのマニピュレータと、前記バスケットを前記マニピュレータに接続するよう前記シース内に配置された操作ケーブルと、を含むバスケット制御アセンブリと、を含み、
前記アセンブリは、
前記バスケットを前記シース内に格納するとともに前記バスケットを前記シースから延出して開くよう構成された装置。
【請求項１９】
前記操作ケーブルは、前記近位端から前記マニピュレータへと延在する前記複数のフィラメントから構成される請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記操作ケーブルの少なくとも一部に装着された充填チューブをさらに含み、
前記充填チューブの径の大きさは、カテーテルの内壁と前記操作ケーブルとの間の間隙を満たすのに十分である請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前記操作ケーブルが、棒、ケーブルおよびワイヤから選択される別体として構成される請求項１８に記載の装置。
【請求項２２】
前記バスケットと前記操作ケーブルとの接合がブッシングによって確立される請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
前記フィラメントは、熱機械的形状記憶特性を有する金属材料から成り、
前記フィラメントに連結され前記フィラメントに電流を流す制御可能電源をさらに含む請求項１８に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
本発明の一態様によれば、近位端および遠位端を有し、前記近位端から前記遠位端へと延在する複数のワイヤフィラメントから構成される回収バスケットの製造方法は、（ａ）少なくとも１本のワイヤを選択する工程と、（ｂ）前記ワイヤから前記バスケットを編成する工程であって、複数の撚り線を規定するように結束されたワイヤフィラメントから各部を形成することを含み、前記複数の撚り線は、対応する分岐点で分岐して、種々の形状および大きさを有するループを成し、前記ループの少なくとも一部は、少なくとも前記遠位端で網を規定するように重ねられおよび／または交絡する工程と、（ｃ）前記回収バスケットの形を形成し、前記バスケットが開いているときに前記バスケットに構造的剛性および拡張力を与える工程と、を含む。また、本発明の別の態様によれば、体内に位置した対象物を取り込み保持して体外に摘出するための回収バスケットは、近位端および遠位端を有する構造を含むとともに、複数のフィラメントによって構成され、前記複数のフィラメントは、前記近位端から前記遠位端へと延在するとともに、前記バスケットが開いているときに構造的剛性および拡張力をもたらす材料から成り、前記フィラメントは、前記近位端で複数の撚り線を規定するように結束された各部を有し、前記複数の撚り線は、対応する分岐点で分岐して、種々の形状および大きさを有するループを成し、前記ループの少なくとも一部は、少なくとも前記遠位端で網を規定するように重ねられおよび／または交絡する。また、本発明のさらに別の態様によれば、異物を体内から除去するための外科用装置は、体内に位置した対象物を取り込み保持して体外に摘出するための請求項７に記載の回収バスケットと、前記バスケットに連結されたバスケット制御アセンブリであって、体内へ貫入し前記対象物に達するように適合された管状シースと、前記バスケットを操作して前記対象物を体内から摘出するためのマニピュレータと、前記バスケットを前記マニピュレータに接続するよう前記シース内に配置された操作ケーブルと、を含むバスケット制御アセンブリと、を含み、前記アセンブリは、前記バスケットを前記シース内に格納するとともに前記バスケットを前記シースから延出して開くよう構成されている。
【国際調査報告】
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