(57)【要約】シリンジからガス物質を排出するシリンジアセンブリが開示されている。シリンジアセンブリは、スライド可能にかつシールして係合されて流体物質受入空間を形成するプランジャを備える細長容器を有する。容器はさらに空間から液体物質を射出する出口を有する。プランジャは空間からのガス成分を空間の外側領域に移動する移動手段を含む。
2006504455.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スライド可能にかつシールして係合されて非ガス成分とガス成分を含む流体物質を受け入れる空間を形成するプランジャを備え、プランジャの作用により空間から液体物質を射出する第１出口を有する細長容器、
流体物質受入チャンバを有し、前記第１出口と接続される第１入口を有するガス物質収集ハウジング、及び
第２出口と、前記チャンバから前記第２出口を通って外側領域へのガス成分の通過を制御する一方、非ガス成分をチャンバ内に保持する第２出口弁部とを有するハウジングからなるシリンジアセンブリ。
【請求項２】
前記第１入口を通る前記流体物質の通過を制御する第１入口弁部をさらに有する請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記第１弁部は、前記第１入口の近傍に前記ハウジングにシールして固定された弁板、スリットが設けられたディスク、チェック弁、カモノハシ弁、ボール弁、又はこれらの２つ又はそれ以上の組合わせを含む請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記第２出口弁部は疎水性媒体層を含む請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記疎水性媒体層は、前記チャンバと対向する第１面と、反対側の第２面とを有し、前記第２出口弁部は、さらに前記第２面の近傍に外部ハウジングを有する請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記弁板は、閉鎖位置にスプリング付勢され、一方向弁を形成する請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記第２出口弁部は、前記第２出口の近傍で前記ハウジングにシールして固定された疎水性フィルタ媒体層を含む請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記疎水性媒体層は、実質的に湿式の膜又は実質的に非湿式の膜を含む請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記ハウジングの少なくとも１部はそこに収容される液体物質が見えるようにされている請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記部分は透明又は半透明である請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記ハウジングのほぼ全体が透明又は半透明である請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
シリンジからガス物質を排出するシリンジアセンブリにおいて、スライド可能にかつシールして係合されて流体物質受入空間を形成するプランジャを備えた細長容器を有し、前記容器はさらに前記空間から流体物質を射出する出口を有し、前記プランジャは前記空間からガス成分を前記空間の外側領域に移動させる移動手段を有し、前記プランジャはさらに少なくとも１つの通路と該通路を横切って延びる疎水性フィルタ層とを有するシリンジアセンブリ。
【請求項１３】
医薬物質投薬器からガス物質を排出する方法において、
医薬物質投薬器に液体物質を満たし、
前記投薬器の出口に収集ハウジングの入口を取り付け、ここで収集ハウジングは、シリンジ空間から液体物質を受け入れるようにされ、ハウジングからの物質のガス成分を選択的に放出するとともに、１又はそれ以上の非ガス流体成分をハウジング内に保持する能力を有する、
ガス成分を出口近傍に収集するように投薬器を向け、
少なくともガス成分が出口を出てハウジングに入るように投薬器を操作し、ここで投薬ステップはハウジングからガス成分を放出する一方、非ガス残留物質をその中に保持するステップを含む、方法。
【請求項１４】
投薬器から収集ハウジングを取り除くステップと、投薬器を操作して流体物質を投与するステップをさらに含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記投薬器は、シリンジ、ＩＶ装置、カテーテル、又はそれらの組合わせを含む請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
哺乳類の患者を治療する方法において、
第１医療物質投薬器を用いて１アリコットの患者の血液を抜き取り、
前記１アリコットの血液を酸化環境、ＵＶ放射、約４５℃までの上昇温度から選ばれた少なくとも１つのストレッサーに体外でさらし、
そのように処理された１アリコットの血液を第２医療物質投薬器のチャンバに射出し、
前記第２医療物質投薬器の出口に残留物質収集ハウジングの入口を取り付け、ここで前記残留物質収集ハウジングは前記チャンバから残留液体物質を受け入れるように形成され、ハウジングからの物質のガス成分を放出し、ほぼ全ての非ガス液体物質をハウジングの中に保持する能力を有し、
チャンバ内の液体物質のガス成分を出口で収集するように第２医療物質投薬器を向け、
少なくともガス成分が出口を出てハウジングに入るように医療物質投薬器を操作し、
その後に、そのように処理された１アリコットの血液を第２医療物質投薬器から患者に投与する、方法。
【請求項１７】
前記血液アリコットがさらされる酸化環境のストレッサーは、医療グレードの酸素とオゾンの混合物であり、約０．１-１００μｇ/ｍｌのオゾン濃度を有し、紫外線放射ストレッサーは、主として２８０nｍ以下の波長で放出されるＵＶランプからの紫外線放射であり、上昇温度ストレッサーは、約３８-４３℃の範囲の温度である請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記ブラッドアリコットは約０．１ｍｌから４００ｍｌの容量である請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記選択されたストレッサー又は組み合わされたストレッサーは、０．５-６０分の時間で血液アリコットに適用する請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記血液アリコットがさらされる前記酸化環境ストレッサーは、医療グレードの酸素とオゾンの混合物であり、約０．１-１００μｇ/ｍｌのオゾン濃度を有する請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記紫外線放射ストレッサーは、主として２８０nｍ以下の波長で放出されるＵＶランプからの紫外線放射である請求項１６に記載の方法。
【請求項２２】
前記上昇温度ストレッサーは、約３８-４３℃の範囲の温度である請求項１６に記載の方法。
【請求項２３】
スライド可能にかつシールして係合されて流体物質受入空間を形成するプランジャを備えた細長容器を有し、前記容器はさらに第１出口と、プランジャの作用により空間からガスを排出するガス排出手段と、プランジャの作用により空間から液体物質を射出する射出手段とを有し、ここでガス排出手段はプランジャに形成され、空間からガス成分を空間の外の領域に移動する移動部分を含む、放出装置。
【請求項２４】
医療流体放出装置のためのガス収集装置において、
内部ガス物質受入チャンバを有し、前記医療流体放出システムの出口と接続するハウジング入口を有するガス物質収集ハウジングからなり、
前記ハウジングは、ハウジング出口と、チャンバから出口を通ってハウジングの外側の領域へのガス物質の通過を制御する一方、非ガス物質をチャンバ内に保持するハウジング出口弁部とを有する、ガス収集装置。
【請求項２５】
前記ハウジング入口を通るガス物質の通過を制御する入口弁部をさらに有する請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記入口弁部は、入口の近傍で、ハウジングにシールして固定された弁板を含む請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記弁板は、閉鎖位置にスプリング付勢され、一方向弁を形成する請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記ハウジング出口弁部は、前記第２出口の近傍で前記ハウジングにシールして固定された疎水性フィルタ媒体層を含む請求項２４に記載の装置。
【請求項２９】
前記医療流体放出システムは、シリンジ、ＩＶ装置、カテーテル、又はそれらの組合わせを含む請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
前記ハウジングは、不使用時には、キャップの形態をとり、前記医療流体放出システムの出口をシールするように動作する請求項２４に記載の装置。
【請求項３１】
医療流体供給装置からガス物質を排出するアセンブリにおいて、第１出口手段を有する医療流体投薬手段、前記第１出口手段と連結するガス物質受入手段を有する物質収集手段、前記受入手段から前記出口手段を通って外部領域へのガス物質の放出を制御する一方、非ガス物質を前記受入手段内に保持する第２出口弁手段からなるアセンブリ。
【請求項３２】
前記第１入口手段を通るガス物質の通過を制御する第１入口弁手段をさらに有する請求項３１に記載のアセンブリ。
【請求項３３】
前記第２出口弁手段は疎水性フィルタ手段を含む請求項３２に記載のアセンブリ。
【請求項３４】
前記医療流体投薬手段はシリンジ、ＩＶ装置若しくはカテーテルまたはそれらの組合せを含む請求項３１に記載のアセンブリ。
【請求項３５】
哺乳類の患者を治療する方法において、
第１医療物質投薬器を用いて１アリコットの患者の血液を抜き取るステップ、
前記１アリコットの血液を酸化環境、ＵＶ放射、約４５℃までの上昇温度から選ばれた少なくとも１つのストレッサーに体外でさらすステップ、
そのように処理された１アリコットの血液を第２医療物質投薬器のチャンバに射出するステップ、
前記第２医療物質投薬器の出口に残留物質収集ハウジングの入口を取り付けるステップであって、ここで前記残留物質収集ハウジングは前記チャンバから残留液体物質を受け入れるように形成され、ハウジングからの物質のガス成分を放出し、ほぼ全ての非ガス液体物質をハウジングの中に保持する能力を有し、
チャンバ内の液体物質のガス成分を出口で収集するように第２医療物質投薬器を向けるステップ、
少なくともガス成分が出口を出てハウジングに入るように医療物質投薬器を操作するステップ、
その後に、そのように処理された１アリコットの血液を第２医療物質投薬器から患者に投与するステップ、からなる方法。
【請求項３６】
スライド可能にかつシールして係合されて非ガス成分とガス成分を含む流体物質を受け入れる空間を形成するプランジャを備え、プランジャの作用により空間から液体物質を射出する第１出口を有する細長容器、
流体物質受入チャンバを有し、前記第１出口と接続される第１入口を有するガス物質収集ハウジング、及び
第２出口と、前記チャンバから前記第２出口を通って外側領域へのガス成分の通過を制御する一方、非ガス成分をチャンバ内に保持する弁アセンブリとを有するハウジングからなり、
前記弁アセンブリは、疎水性媒体層を含む第１弁部と、前記第１弁部から離れてそれらの間に中間チャンバを形成する常閉の第２弁部とを含む、投薬器アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（同時継続出願の参照）
２００２年１０月２９日に出願され、医療流体射出システムからのガスの放出を制御する装置及び方法と題するアメリカ暫定出願番号６０／４２１７８１の全ての主題は参照することでここに組み入れる。出願人は、２００２年１０月２９日に出願され、医療流体射出システムからのガスの放出を制御する装置及び方法と題するアメリカ暫定出願番号６０／４２１７８１の米国法典第３５編第１１９条（e）に基づく優先権を主張する。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、注射その他の形態例えばシリンジやカテーテル等により医薬又は生物学的液体を射出（deliver）する医療機器又はその他の装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の説明）
近年、生物学的又は医療上の物質の安全な取り扱いに対する関心が高まっている。シリンジはそのような物質を射出するのに使用される普遍的な射出装置であり、長年にわたる多くの開発にも拘わらす、その使用はそれを使用する医療専門家や治療を受ける患者の両方に著しい危険性を与える。
【０００４】
人体に液体を投与（注入）する前に、射出装置から大部分の又は全ての空気を除去することが臨床上必要である。過剰量の空気が人体に注入されると、空気塞栓症を生じ、患者に痛烈な合併症をもたらし、死に至らしめる。空気塞栓症は血管系に空気の丸い塊が進入することによって生じる。塞栓症は心臓に進み、肺動脈弁で心臓内エアロックを生じ、心臓の右側からの血液の流入を妨げる。
【０００５】
臨床医は使用前に射出装置から不要な空気を排除（purge）する技術を開発した。例えば、注入薬品（infusate sample）を収容するシリンジを準備し、該シリンジの雄ＬＵＥＲ端から典型的な保護雌ＬＵＥＲを取り外して空気を周囲にさらす。臨床医はシリンジの先を上に向け、軽くたたいて、その内壁から気泡を追い出し、先端近くで１つの気泡に合体させる。ガーゼパッドをシリンジの露出端に設置して、臨床医はシリンジプランジャを押して気泡を排出する。
【０００６】
臨床医は凹凸（meniscus）（気液界面に形成される）の経過を監視し、凹凸がシリンジの先端に達するとプランジャを押し下げるのを停止しなければならない。プランジャが適時に停止しなければ、注入液がシリンジからガーゼパッドに排出される。ガス排除が針付きのシリンジで行われる場合、針はノズルとして作用し、液体の流れを形成して該液体を数フィート放出させることがある。注入する多くの液体は、その放出量は患者又は健康管理スタッフに臨床上の危険性を与えない。しかし、血液や化学療法薬品のようなある液体は、患者やスタッフに重大な生物学的汚染の危険性を与える。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、シリンジ又は他の射出装置からガスを除去する方法を改良することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
簡単に説明すると、本発明は、
スライド可能にかつシールして係合されて非ガス成分とガス成分を含む流体物質を受け入れる空間を形成するプランジャを備え、プランジャの作用により空間から液体物質を射出（dispensing）する第１出口を有する細長容器、
流体物質受入チャンバを有し、前記第１出口と接続される第１入口を有するガス物質収集ハウジング、及び
第２出口と、前記チャンバから前記第２出口を通って外側領域へのガス成分の通過を制御する一方、非ガス成分をチャンバ内に保持する第２出口弁部とを有するハウジングからなるシリンジアセンブリを含む。
【０００９】
一つの実施形態では、前記アセンブリは、前記第１入口を通る前記流体物質の通過を制御する第１入口弁部をさらに有する。前記第１弁部は、前記第１入口の近傍に前記ハウジングにシールして固定された弁板、スリットが設けられたディスク、チェック弁、カモノハシ弁、ボール弁、又はこれらの２つ又はそれ以上の組合わせを含む。他の例では、前記第１弁部は、スプリング付勢された「一方向」弁である。
【００１０】
好ましくは、前記第２出口弁部は前記第２出口の近傍で前記ハウジングにシールして固定された疎水性フィルタ媒体層（hydrophobic filter media layer）を含む。一つの実施形態では、前記疎水性フィルタ媒体層は、実質的に湿式の膜、または実質的に非湿式の膜を含む。
【００１１】
一つの実施形態では、前記ハウジングの少なくとも１部はそこに収容される液体物質が見えるようにされている。この場合、前記部分は少なくとも部分的に透明又は半透明であってもよいし、あるいは前記ハウジングのほぼ全体が少なくとも部分的に透明又は半透明であってもよい。
【００１２】
他の局面では、本発明は、流体物質を受け入れるチャンバと、前記チャンバを加圧する可動圧力発生部とからなり、前記チャンバはさらに流体物質を放出する出口を有し、前記圧力発生部は前記チャンバからガス成分を空間の外側領域に移動する移動手段を含む投薬器装置（dispenser device）を提供する。
【００１３】
好ましくは、前記チャンバは、シリンジのバレルで形成され、前記圧力発生部は、少なくとも１つの通路と該通路を横切って延びる疎水性フィルタ層とを有するプランジャである。
【００１４】
さらに他の局面では、本発明は、シリンジからガス物質を排出するシリンジアセンブリにおいて、スライド可能にかつシールして係合されて流体物質受入空間を形成するプランジャを備えた細長容器を有し、前記容器はさらに前記空間から流体物質を射出する出口を有し、前記プランジャは前記空間からガス成分を前記空間の外側領域に移動させる移動手段を有し、前記プランジャはさらに少なくとも１つの通路と該通路を横切って延びる疎水性フィルタ層とを有するシリンジアセンブリを提供する。
【００１５】
さらに他の局面では、本発明は、医薬物質投薬器（medical material dispenser）からガス物質を排出する方法において、
医薬物質投薬器に液体物質を満たし、
前記投薬器の出口に収集ハウジングの入口を取り付け、ここで収集ハウジングは、シリンジ空間から液体物質を受け入れるようにされ、ハウジングからの物質のガス成分を選択的に放出するとともに、１又はそれ以上の非ガス流体成分をハウジング内に保持する能力を有する、
ガス成分を出口近傍に収集するように投薬器を向け、
少なくともガス成分が出口を出てハウジングに入るように投薬器を操作し、ここで投薬ステップはハウジングからガス成分を放出する一方、非ガス残留物質をその中に保持するステップを含む、方法を提供している。
【００１６】
好ましくは、前記方法は、投薬器から収集ハウジングを取り除くステップと、投薬器を操作して流体物質を投与するステップをさらに含む。
【００１７】
さらに他の局面では、哺乳類の患者を治療する方法において、
第１医療物質投薬器（medical material dispenser）を用いて１アリコットの患者の血液を抜き取り、
前記１アリコットの血液を酸化環境、ＵＶ放射、約４５℃までの上昇温度から選ばれた少なくとも１つのストレッサー（stressor）に体外でさらし、
そのように処理された１アリコットの血液を第２医療物質投薬器のチャンバに射出（deliver）し、
前記第２医療物質投薬器の出口に残留物質収集ハウジングの入口を取り付け、ここで前記残留物質収集ハウジングは前記チャンバから残留液体物質を受け入れるように形成され、ハウジングからの物質のガス成分を放出（emit）し、ほぼ全ての非ガス液体物質をハウジングの中に保持する能力を有し、
チャンバ内の液体物質のガス成分を出口で収集するように第２医療物質投薬器を向け、
少なくともガス成分が出口を出てハウジングに入るように医療物質投薬器を操作し、
その後に、そのように処理された１アリコットの血液を第２医療物質投薬器から患者に投与する、方法が提供されている。
【００１８】
一つの実施形態では、前記血液アリコットがさらされる酸化環境のストレッサーは、医療グレードの酸素とオゾンの混合物であり、約０．１-１００μｇ/ｍｌのオゾン濃度を有し、紫外線放射ストレッサーは、主として２８０nｍ以下の波長で放出されるＵＶランプからの紫外線放射であり、上昇温度ストレッサーは、約３８-４３℃の範囲の温度である。
【００１９】
好ましくは、前記ブラッドアリコットは約０．１ｍｌから４００ｍｌの容量である。
【００２０】
好ましくは、前記選択されたストレッサー又は組み合わされたストレッサーは、０．５-６０分の時間で血液アリコットに適用する。
【００２１】
他の局面では、本発明は、スライド可能にかつシールして係合されて流体物質受入空間を形成するプランジャを備えた細長容器を有し、前記容器はさらに、プランジャの作用により空間からガスを排出（discharge）するガス排出手段と、プランジャの作用により空間から液体物質を射出（dispensing）する射出手段とを有する、放出装置（delivery device）を提供する。
【００２２】
好ましくは、内部ガス物質受入チャンバを有するガス物質収集ハウジングを含み、前記ハウジングは前記第１出口と接続する第１入口を有し、前記ハウジングは第２出口と、前記チャンバからガスを前記第２出口を通ってハウジングの外側領域に出す一方、非ガス物質をチャンバ内に保持する第２出口弁部とを有する。
【００２３】
一つの実施形態では、前記装置は、前記第１入口を通るガス物質の通過を制御する第１入口弁部を含む。前記ガス排出手段は、前記プランジャに形成され、前記空間からガス物質を前記空間の外側領域に移動する移動部を含む。
【００２４】
他の局面では、医療流体放出装置のためのガス収集装置において、
内部ガス物質受入チャンバを有し、前記医療流体放出システムの出口と接続するハウジング入口を有するガス物質収集ハウジングからなり、
前記ハウジングは、ハウジング出口と、チャンバから出口を通ってハウジングの外側の領域へのガス物質の通過を制御する一方、非ガス物質をチャンバ内に保持するハウジング出口弁部とを有する、ガス収集装置が提供されている。
【００２５】
一つの実施形態では、前記装置は、前記ハウジング入口を通るガス物質の通過を制御する入口弁部をさらに有する。前記入口弁部は、入口の近傍で、ハウジングにシールして固定された弁板を含む。前記板は、スリットが形成されたディスクを含む多くの形態をとる。もし望むなら、前記弁板は、閉鎖位置にスプリング付勢され、一方向弁を形成するものでもよい。
【００２６】
一つの実施形態では、前記ハウジング出口弁部は、前記第２出口の近傍で前記ハウジングにシールして固定された疎水性フィルタ媒体層を含む。
【００２７】
前記医療流体放出（delivery）システムは、シリンジ、ＩＶ装置、カテーテル、又はそれらの組合わせを含む。この場合、前記ハウジングは、不使用時には、キャップの形態をとり、前記医療流体放出システムの出口をシールするように動作する。
【００２８】
さらに他の局面では、本発明は、医療流体供給装置からガス物質を排出するアセンブリにおいて、第１出口手段を有する医療流体投薬手段（dispensing）、前記第１出口手段と連結するガス物質受入手段を有する物質収集手段、前記受入手段から前記出口手段を通って外部領域へのガス物質の放出を制御する一方、非ガス物質を前記受入手段内に保持する第２出口弁手段からなるアセンブリを提供する。
【００２９】
好ましくは、前記装置は、前記第１入口手段を通るガス物質の通過を制御する第１入口弁手段をさらに有し、前記第２出口弁手段は疎水性フィルタ手段を含む。
【００３０】
前記医療流体投薬手段はシリンジ、ＩＶ装置若しくはカテーテルまたはそれらの組合せを含む。
【００３１】
さらに他の局面では、本発明は、
医薬物質投薬器からガス物質を排出する方法において、
医薬物質投薬器にそこから投薬される液体物質を満たし、
前記投薬器の出口に収集ハウジングの入口を取り付け、ここで収集ハウジングは、投薬器から液体物質を受け入れるようにされ、ハウジングからの物質のガス成分を選択的に放出（emitting）するとともに、１又はそれ以上の非ガス流体成分をハウジング内に保持する能力を有する、
ガス成分を出口近傍に収集するように投薬器を向け、
少なくともガス成分が出口を出てハウジングに入るように投薬器を操作し、ここで投薬ステップはハウジングからガス成分を放出する一方、非ガス残留物質をその中に保持するステップを含む、または含まない、方法を提供する。
【００３２】
さらに他の局面では、本発明は、
哺乳類の患者を治療する方法において、
第１医療物質投薬器を用いて１アリコットの患者の血液を抜き取るステップ、
前記１アリコットの血液を酸化環境、ＵＶ放射、約４５℃までの上昇温度から選ばれた少なくとも１つのストレッサーに体外でさらすステップ、
そのように処理された１アリコットの血液を第２医療物質投薬器のチャンバに射出（deliver）するステップ、
前記第２医療物質投薬器の出口に残留物質収集ハウジングの入口を取り付けるステップであって、ここで前記残留物質収集ハウジングは前記チャンバから残留液体物質を受け入れるように形成され、ハウジングからの物質のガス成分を放出（emitting）し、ほぼ全ての非ガス液体物質をハウジングの中に保持する能力を有し、
チャンバ内の液体物質のガス成分を出口で収集するように第２医療物質投薬器を向けるステップ、
少なくともガス成分が出口を出てハウジングに入るように医療物質投薬器を操作するステップ、
その後に、そのように処理された１アリコットの血液を第２医療物質投薬器から患者に投与するステップ、からなる方法を提供する。
【００３３】
さらに他の局面では、本発明は、
医薬投薬器装置からガス物質を排出する方法において、
医薬投薬器装置にそこから投薬される液体物質を満たし、
前記医薬投薬器装置の出口に残留物質収集ハウジングの入口を取り付け、ここで収集ハウジングは、空間から液体物質を受け入れるようにされ、ハウジングからの物質のガス成分のみを選択的に放出するとともに、１又はそれ以上の非ガス流体物質をハウジング内に保持する能力を有する、
前記空間内の流体物質のガス成分を出口近傍に収集するように医薬投薬器装置を向け、
少なくともガス成分が出口を出てハウジングに入るように医薬投薬器装置を投薬し、ここで投薬ステップはハウジングからガス成分を放出する一方、実質的に全ての非ガス残留物質をハウジングの中に保持するステップを含む、または含まない、方法を提供する。
【００３４】
さらに他の局面では、本発明は、
スライド可能にかつシールして係合されて非ガス成分とガス成分を含む流体物質を受け入れる空間を形成するプランジャを備え、プランジャの作用により空間から液体物質を射出する第１出口を有する細長容器、
流体物質受入チャンバを有し、前記第１出口と接続される第１入口を有するガス物質収集ハウジング、及び
第２出口と、前記チャンバから前記第２出口を通って外側領域へのガス成分の通過を制御する一方、非ガス成分をチャンバ内に保持する弁アセンブリとを有するハウジングからなり、
前記弁アセンブリは、疎水性媒体層を含む第１弁部と、前記第１弁部から離れてそれらの間に中間チャンバを形成する常閉の第２弁部とを含む、投薬器アセンブリを提供する。
【００３５】
以下、添付図面を参照し、本発明のいくつかの好ましい実施形態を例として説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
図１aと１ｂを参照すると、シリンジアセンブリは、ガス物質の除去を制御するためのもので、符号１０で示されている。この場合、アセンブリは細長い容器１４を有するシリンジ１２を含み、当該容器１４はその中にスライド可能にかつシールされて係合し、液体物質受入空間２０を形成するプランジャ１６を備えている。容器１４は、針（不図示）又は他の分配ユニットを取り付け、空間２０から液体物質を針に供給する第１出口２２を有する。例えば、第１出口２２はＬＵＥＲ（商品名）型の継手を含めてもよい。
【００３７】
また、ガス物質収集ハウジング３０が設けられ、該ハウジング３０は内部物質受入チャンバ３２を形成する外壁３０aを有するとともに、前記第１出口２２と連結する第１入口３６を提供するネック領域３４を備えている。ネック領域の近傍には、第１入口からチャンバ３２へのガス物質の通過を制御するための第１弁部４０が位置している。この場合、第１弁部は、環状シール４４により入口近傍のハウジング内にシールして固定された弁板４２である。図１ｂに示すように、弁板４２は、双方向「２ウェイ」バルブを形成するスリット４６を備えている。代案として、第１弁部は、図１aに破線で示すように、支持部材５２に固定されたスプリング５０により外壁３０aに向かってバネ付勢され、単方向すなわち「ワンウェイ」バルブを形成する弁部材を含めてもよい。この弁は、シリコンゴム、ポリウレタン等のような医療分野に適した当業者に理解されるような多くの材料で形成してもよい。この弁はボールや「かものはし（duck bill）」型のチェック弁のような他の形態で設けてもよい。
【００３８】
ハウジング３０は、また第２出口６０を備え、該第２出口６０は、チャンバ３２からハウジングの外側の領域へのガスの脱出を選択的に許容する一方、非ガス物質をチャンバ３２内に保持するための第２出口弁部６２を有する。好ましくは、第２弁部６２は、６２aで示すシールにより出口の近傍でハウジングにシールして固定された疎水性フィルタ媒体層を含む。この場合、疎水性フィルタ媒体は０．２ミクロンの孔サイズを有する抗菌性のものでもよいが、他の孔サイズ又は特徴を有するものも使用してもよい。疎水性媒体層は第１面６２ｂと該第１面６２ｂの反対側の第２面６２ｃとを有する。
【００３９】
ハウジングは、破線６４で示すカウル（cowling）又は外部ハウジングを含めてもよく、このハウジングは第２面６２に隣接し、第２弁部６２の外側の保護を与える。カウルはガス材料を脱出させる１又は複数の孔を有していてもよい。孔は、比較的小さい通路又は代案として６４aで示すように１又は複数の比較的大きな通路を有するマトリックス又は他の配置の形態でもよい。
【００４０】
シリンジアセンブリ１０は、シリンジ１２と物質収集ハウジング３０の両方を含むパッケージとしてユーザに提供されてもよいし、別個に包装されて販売されてもよい。
【００４１】
シリンジアセンブリ１０は次のように使用することができる。まず、シリンジ１２の第１出口２２に針を取り付けて、液体物質源例えば患者、流体収容瓶、２０００年９月１５日に出願されたＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＣＡ００／０１０７８号の発明の名称：哺乳類血液を調整する装置及び方法（その全内容は参照することでここに組み入れる）に開示された流体物質治療装置の供給路に突き通す。次に、プランジャ１６を部分的に後退させて、空間２０を拡張させ、その中の圧力を低減し、流体物質を引き込む。この段階では、空間にある流体物質がガス成分を含むことを見つけることは通常なされない。そのガス成分は液体物質の投薬前に除去されなければならない。
【００４２】
次に、第１出口２２を流体物質源から引き抜き、針を取り外し、第１出口２２を物質収集ハウジング３０の第１入口３６に連結する。シリンジ１２を逆にして、こつこつと叩き、又は操作してガス物質成分を現在空間２０の最高の高さにある第１出口２２に収集する。プランジャ１６を十分な程度に容器１４に押し込み、空間２０内からガス物質と相当量の例えば残余量の他の液体物質が弁４２を介して第１ハウジング３０の第１入口３６に移動し、最後にチャンバ３２に達して、空間２０から全ての又はほぼ全てのガス成分が安全に除去されようにする。
【００４３】
そしてハウジング３０をシリンジ１２から取り除き、他の医療廃棄物の処分と同じ通常の方法で処分する。この場合、第１と第２弁は前の工程でチャンバ３２から除去された残留流体物質のいかなる放出も防止する。針又は他の放出装置（例えばＩＶ放出システム）を第１出口２２に取り付け、プランジャ１６のさらなる押し下げにより流体物質を通常の方法で投与する。
【００４４】
ハウジング３０は、残留液体物質を受け入れるのに十分な体積容量を与えるように大きさが決められる一方、例えば残留液体物質のためにチャンバ３２に追加の体積容量を有する必要があるなら、第２弁部６２はガス成分を外部に放出することができる。
【００４５】
このように、アセンブリ１０は医療及び/又は生物物質の安全な取り扱いにおける実質的な改良を与えると信じる。残留物質収集ハウジング３０は、もし望まれるなら、使用しないときにキャップとして機能するように形成してもよい。第２弁部６２はガス物質がハウジング３０から漏出する手段を提供し、第１弁部、この場合は第１弁板４２は例えば血液のような液体物質から気泡を崩壊するのを助けるように形成することができる。
【００４６】
カウル６４は、（第２弁部の外側にさらされた場合）異物との接触による損傷からフィルタ媒体を保護する。またカウル６４はユーザがフィルタ媒体と直接接触するのを防止する。有利な特徴は、使用後に少量の血液又は他の物質がそこに現れることである。ハウジングはＩＶユニット等のようなシリンジ以外の調剤システムとともに使用してもよい。
【００４７】
他のシリンジアセンブリは図３aと図３ｂに符号８０で示されている。この場合、シリンジアセンブリ８０は細長い容器８２を有し、該容器とスライド可能にかつシールして係合し、液体物質受入空間８６を形成するプランジャ８４を備えている。
【００４８】
容器は、図３aに示すようにその下端に出口８８を有し、該出口８８は前の実施形態と同様にＬＵＥＲ（商品名）型継手を含み、針又は他の供給導管を取り付けたり、容器内部から針に流体物質を射出することができる。
【００４９】
シリンジアセンブリ８０は、空間８６の内側から外側の領域にガス成分を選択的に通過させる移動手段を有する。この実施形態では、移動手段はプランジャ８４に一体化され、少なくとも１つの通路、この場合、いくつかの通路８９を有し、プランジャの内面９０から外面９２まで延びている。非ガス物質が空間通路から漏出するのを防止するために、疎水性フィルタ層９４が外面９２を横切って延びている。
【００５０】
シリンジアセンブリ８０は次の方法で使用される。まず、アセンブリ８０に、針又は、前述した流体物質処理装置にある供給路のようないくつかの他の流体物質源を準備する。次に、プランジャ８４を容器から部分的に引き出し、空間８６を拡大し、その内部の圧力を減少して、その中に流体物質を引き込む。この場合、疎水性フィルタ層９４は、ガスがプランジャ８４を通って空間に進入するのを防止し、又は最小にするように配置されている。
【００５１】
この場合、プランジャは移動可能部材であり、その移動により、チャンバ８６内の圧力を上昇させる。移動可能な圧力発生部材を有する他の装置に同じ機能を適用してもよい。通路８９による疎水性フィルタのフィルタ作用は他の開口で置き換えてもよい。さらなる代案として、フィルタ９４は圧力発生部材を一体に形成してもよい。この場合、例えばフィルタの表面積を増加してガス物質が排出される速度を向上又は増加するために、通路をフィルタ材に組み入れてもよい。
【００５２】
次に、シリンジの出口に針又は他の供給導管のような投与器具を取り付け、シリンジの向きを変えてガス物質を内面９０に持ってくる。通常の方法でプランジャを押し込むことにより施与を続ける一方、プランジャ８４の変位により生じる圧力により、プランジャ８４と疎水性フィルタ層を通して、ガスを同時に放出する。
【００５３】
アセンブリ１０と８０は、特に血液に適合しており、シリンジアセンブリの好ましい実施形態は１０ｃｃの血液を施与することができる空間を与えている。血液、特に２０００年９月１５日に出願されたＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＣＡ００／０１０７８号の発明の名称：哺乳類血液を調整する装置及び方法、及び２０００年９月２４日に出願されたトレンブレイ（Tremblay）の米国特許第６１３６３０８号のストレスの治療及びストレスの回復に開示された血液の治療において、アセンブリで使用される物質は、特別な取り扱いの制約がある。それらの特許は参照することでここに組み入れる。したがって、アセンブリ１０と８０を作るのに使用される部品は、血液と相和（compatible）する材料から選択され、そのように形成されたアセンブリは、患者から血液の処理の前に収集され又は処理の後に収集される血液が、異物又は物質により汚染され、異物又は物質あるいは臨床環境を汚染するのを防止する。
【００５４】
図４から１１は、他のシリンジアセンブリ１００を示し、該シリンジアセンブリ１００は、シリンジ空間１０２aを有するシリンジ装置１０２と、キャップ１０とを有する。キャップ１０４は本体部１０６を有し、該本体部１０６は、適合されたＬＵＥＲ作動「逆止弁（reflux valve）」、例えばブロン（Burron）ＯＥＭにより製造され、部品番号ＶＰＳ５４０１０３６ＳＮでバリュープラスチックインコーポレーテッドから入手可能なものである。この場合、本体部は、ＬＵＥＲ継手を備えた１０８で示す一端と、疎水性フィルタ膜１１２が超音波溶接されて開口が覆われた先端１１０とを有している。
【００５５】
この場合、疎水性フィルタ膜１１２は湿式でもよいし、非湿式でもよい。後者が好ましく、部品番号２６７３５３８８５-５でＷ.Ｒ.ゴア（GORE）から入手可能であり、またヘブロン（Hebron）ＩＩのフィルターテック（FILTERTEK）のような他の供給源から入手可能である。このフィルタ媒体はガス物質に対して浸透性があり、疎水性を有し、液体に対して実質的に不浸透性である。さらに、フィルタが非湿式であるとすると、該フィルタは液体との接触をきらうので、湿潤フィルタとなるような吸蔵（occlusion）を相当な程度に最小化する。図６を参照すると、本体部１０６は拡大弁チャンバ１２２を有する弁１２０を有し、該拡大弁チャンバ１２２は固定柱１２６により閉鎖状態に支持された弁板１２４を収容している。本体部１０６は入口通路１２８を有し、アクチュエータブロック１３０は入口通路内で図６に示す下方位置から図７に示す上方位置までスライド可能である。上方位置では、スライドブロック１３０の上方に向けられた周壁１３０aは、弁板１２４の下面と係合し、該弁板１２４を固定柱１２６に対してトルティア状態（tortilla-like orientation）にさせる。
【００５６】
シリンジ１０２は突起１４０を有し、該突起１４０は、入口通路１２８内に嵌合し、ブロック１３０と係合して弁板１２４を非着座にするように寸法が決められている。これにより、流体は双方向にＬＵＥＲ継手を通過することができる。その後にブロック１３０を非係合にすると、弁板１２４が解放され、図６に示す閉鎖位置に再度平坦になる。
【００５７】
また、本体は、図６に示すように弁チャンバ１２２の上方に細長チャンバ１４４を有する。細長チャンバはほぼ透明で、サイトグラスとして機能し、これにより以下に臨床医は説明するようにパージ過程で進行する凹凸（advancing meniscus）を見ることができる。望まれるなら、細長チャンバは該チャンバ内に収容される物質の量を記録する指標を設けてもよいし、代案として臨床医が凹凸を見るのを助ける図７に示すような光学的拡大領域を設けてもよい。また臨床医はサイトグラス部材内の凹凸の存在を、プランジャを押し込むのを止める初期信号として使用してもよい。
【００５８】
サイトグラス内腔を与えるルーメン細長チャンバ１４４の内部形状は、例えば図６a、６ｂ、６ｃに示すように、臨床医に種々のレベルのフィードバックを与えるように最適化する（小さくし、大きくし、テーパを付け、非均一に形成された他の形態にする）ようにしてもよい。例えば、サイトグラスが注入液で満たされる際に凹凸の速度を増加又は減少するために、内腔の断面は内腔の長手軸に沿って変化させる（テーパを付ける）ようにしてもよい。サイトグラスの外形および壁は、サイトグラス内の注入液を可視化して臨床医を助けるために、レンズ状の特徴を形成するように最適化してもよい。例えば、サイトグラス壁は光学的拡大機能を与えるような方法で形成してもよく、それは注入液損失を最小化する。代案として、マークや傾斜線をサイトグラスに追加してもよい。代案として、図６に１２２aで破線で示すような方法で取り扱いのためのより良いグリップを与えるような機械的特徴を装置に追加してもよい。
【００５９】
細長チャンバ１４４の長さと径は、物質の粘度、所望の容量、前進する凹凸について臨床医が望む制御の程度により選択してもよい。例えば、チャンバを長くすればするほど、パージ工程を停止するときに臨床医が測定しなければならない時間が長くなる。
【００６０】
好ましくは、疎水性フィルタ媒体は「非湿式」である。しかしながら、「湿式」型フィルタが有用である環境がある。その場合、ガスパージ運動の後に液体を吸蔵する湿式フィルタを取り扱う手段を講じてもよい。湿式フィルタが液体を吸蔵すると、連続した選択的ガス移動を許容する能力が減少する。それにも拘わらず、チャンバ１４４と流体的に連通する図６に符号１６０の破線で全体的に示すようなチャンバに余分の空気入口を設けることによって、湿式フィルタを首尾良く使用することができる場合がある。この場合、空気入口１６０は、通路１６２と、符号１６４で示す一方向弁部材とを有し、該一方向弁部材は通路内で移動可能でチャンバ１４４内に空気が入るのを許容する。この余分の空気入口１６０により、臨床医は空気をチャンバ１４４内に、そしてその結果シリンジ１０２の空間１０２a内に引き込むことができる。これは、最初のパージを試みる間に多くの液体が押し出された場合に、臨床医がチャンバから押し出された液体物質のいくらかをシリンジ空間に引き戻したいときに有用である。この場合、湿式フィルタに液体が吸蔵されるが、その空気に対する浸透性が厳しく縮小される。余分の空気入口１６０により、必要な場合、余分の空気をチャンバに引き込むことができる。
【００６１】
このように、キャップは、シリンジや、人体に注入液を射出するのに普通に使用される他の射出装置を安全に蓋したまま、シリンジの先端を上方に傾けて図７に示すようにフィルタ媒体に近接して空気を収集することにより、エアパージすることができる。臨床医はプランジャを押し込んで、図８、９、１０に連続して示すように、収集ガスを放出する。液体レベルが疎水性フィルタ媒体に達すると、液体が疎水性フィルタ媒体を通過するのに適切な圧力を発生させるのに要求されるプランジャ力は十分に高いので、プランジャを押し込むのを停止するよう臨床医に知らせることができる。
【００６２】
臨床医がシリンジを再パージすることを望む場合、非湿式型のフィルタ媒体により、臨床医はプランジャを引き戻して多くの空気をシリンジに引き込み、意のままに再パージすることができる。この方法と装置を使用して、臨床医は流体の漏出とその結果としての汚染を懸念することなく、迅速に捕捉空気をパージすることができる。注入液を射出すると、シリンジ内の残留注入液が不本意に排出されるのを防止するために、パージキャップでシリンジを再び蓋する。
【００６３】
また、シリンジ１００は、血液のような注入液から「泡を除去する」のに有用である。注入液は、ある環境では多くの小泡とともにシリンジ空間に達し、泡と明らかに調和（apparent consistency）する。疎水性フィルタ媒体により、臨床医はある場合に、気泡を崩壊させるのに十分な比較的高い圧力を空間内の血液に作用させることができる。これは、空間から十分な注入液をチャンバに放出し、チャンバが満たされるようにすることによって行うことができる。連続した放出により、小さな気泡は崩壊し、疎水性フィルタ媒体の近傍のガスは通過する。
【００６４】
本発明の他の局面では、泡がシリンジの上部まで浮揚して上昇すると、プランジャの押し込みにより泡の本体が疎水性フィルタ膜に誘導される。泡の本体に圧縮が作用すると、個々の気泡は崩壊し、これにより注入液の泡を除去することができる。
【００６５】
キャップ１０６はシリンジキャップとして使用してもよい。ガスパージが必要とされるとき、アセンブリを上方に向け、キャップを外すことなく、安全に捕捉ガスを排出することができる。ガスがパージされると、図１１に示すようにキャップを取り外すことにより、シリンジはその中の医療物質を投与する準備ができる。このように、突起１４０が通路から外され、アクチュエータブロック１３０を弁板１２４から非係合にしたときに、ＬＵＥＲ作動弁１２０が自動的に閉鎖するので、キャップ１０６はその内容物をこぼすことなく取り外すことができる。
【００６６】
図１２は、シリンジアセンブリを符号１２０で示し、該シリンジアセンブリは細長容器１２２を有し、該細長容器１２２はその中にスライド可能にかつシールされて係合し、流体物質受入空間１２６を形成するプランジャ１２４を備えている。容器はさらに、プランジャ１２４の作用により空間から液体物質を放出する第１出口１２８を有する。チャンバ１３２を有するガス物質収集ハウジング１３０は、第１入口１３４を備え、該第１入口１３４は第１出口１２８に接続している。通路には、第１出口１２８と第１入口１３４の間のシールを確立し、第１入口１３４を通過するガス物質の移動中の漏出を最小にするシール部１３６が位置している。チャンバ１３２は第２出口１３８を有し、弁部１４０は、非ガス物質をチャンバ１３２に保持しつつ、チャンバ１３２から第２出口１３８を通ってハウジング１３０の外側領域へのガス物質の通過を制御する。
【００６７】
この場合、前記実施形態と同様に、チャンバ１３２はシリンジ空間１２６からガス物質を受け入れる通路１４２を与える。前記実施形態と同様、チャンバ１３２は、比較的狭く、ある場合（例えばハウジングが透明である場合）にはチャンバ１３２を通過する凹凸を検出することを助ける少なくとも一部を有している。前記実施形態と同様、チャンバはまた追加の開口１４４を備えている。開口１４４は弁部１４６を備え、該弁部１４６は開口１４４を通過する流体を制御する。開口１４４は流体を流入又は流出させ、あるいは空気をチャンバ１３２から流入又は流出させるのに使用してもよい。この特殊な場合においては、開口１４４は前述したように血液試料をチャンバ１３２に又はシリンジアセンブリ１２０に射出するのに使用される。このために、開口１４４は、適切な流体継手を介して、符号１４８で概略示すような外部の流体施与（dispensing）装置、射出（delivery）装置又は容器と接続してもよい。
【００６８】
一方、シリンジアセンブリ１２０は、ハウジング１３０から分離可能であり、第１出口１２８をハウジング１３０又は他の容器、符号１２aで示す収集又は射出装置に接続することができる。
【００６９】
図１２ｂを参照すると、弁部１４０は前述したように疎水性媒体層１５２を有し、該疎水性媒体層１５２はハウジング１３０のシート部１５４とそこに保持されるキャップ部材１５６との間に保持されている。キャップ部材１５６は内部環状面１５６ｂを備える自由環状縁領域１５６aを有し、その径はシート部１５４の相補する外部環状面１５４aの径と近似し、それらの間に確固たる嵌合を与えている。キャップ部材１５６は、比較的広い第１キャップ部１５８と、比較的狭い第２キャップ部１６０とを有している。両部分はカモノハシ（duck bill）弁部材１６２を集合的に含む。カモノハシ弁部材１６２は環状フランジ１６４を有し、該環状フランジ１６４は動作位置では第１キャップ部１５８の内部シール面１５８aと、疎水性媒体層１５２近傍にあるスペーサ部材１６６上の対向面１６６aとの間に押さえられる。このように配置されているので、環状フランジ１６４は破線で示すその自然開放位置から離れて、表面１５８aに対する付勢位置に付勢されている。
【００７０】
その名前が提案しているように、カモノハシ弁部材１６２は一対のカモノハシ型弁フラップ１６７を有し、その自由端１６７a、１６７ｂは通常閉鎖位置にお互いに接触している。弁フラップ１６７は、チャンバ内の圧力が第１圧力レベル（以下、第１「クラッキング圧力」という）を超えると、分離するように動作する。同様に、環状フランジ１６４は、チャンバ１３２内の圧力が第２圧力レベル（以下第２「クラッキング圧力」という）を超えるのに十分な程度まで減少すると、内部シール面１５８aから離れるように動作可能である。
【００７１】
操作の第１段階では、弁部１４６は閉じたままである。試料中のガス成分がシリンジ出口１２８の近傍の領域に引き込まれるように、シリンジアセンブリ１２０を向ける。そして、プランジャ１２４を押し込んで、空間１２６内の流体物質の一部を通路１４２からチャンバ１３２に移動させ、流体物質内のガス成分（存在していれば）を疎水性媒体層１５２を通過させてカモノハシ弁部材１６２の内部領域に移動させる。空間１２６（すなわちチャンバ１３２）内のプランジャによって十分な第１クラッキング圧力が形成されると、カモノハシ弁部材１６２上の弁フラップ１６７a、１６７ｂが分離して圧力を解放し、これによりガス成分が疎水性媒体層１５２の下流側からカモノハシ弁部材１６２を通って、キャップ部材１５６の出口１６８を経て放出され、図１２ｂに示す経路Ａをたどる。
【００７２】
弁部１４０を再び参照すると、キャップ１５６の第２部分１６０は多数の通路１８０を提供している。この通路１８０は、以下に説明するように、大気がチャンバ１３２に引き込まれ、環状部材１６４と表面１５８aの間の瞬間破壊シールを経て、経路Ｂをたどるようにするためのものである。これは、シリンジ空間から例えば彷徨しているガス泡を除去するために、ガスパージ機能を繰り返す必要がある場合に有利である。
【００７３】
いま弁部１４６を参照すると、該弁部１４６は弁部材１７０を含む。弁部材１７０は、スプリング１７４の付勢作用により弁座１７２に対して付勢され、第２弁部と装置１４８の片方の継手の相補弁作動部材１７８との機械的相互作用により操作される。弁部１４６は、収集ハウジング１３０が装置１４８と相互接続されたときに開き、そこから血液試料を受け入れるように動作する。これは、プランジャ１２４を細長容器１２２内で後方に引いて空間１２６内の圧力を減少することにより、又は装置１４８を加圧して血液試料を押し出すことにより生じる。
【００７４】
この場合、収集ハウジング１３０を装置１４８と相互接続し、プランジャ１２４を変位させて血液試料を空間１２６に引き込むとき、血液を空間１２６に引き込む間に第２クラッキング圧力が環状フランジ１６４を横切る（すなわちカモノハシ弁の外側の大気とチャンバ内の比較的低い圧力との間の）圧力差を超え、経路Ｂに沿って空気がチャンバ（すなわち空間１２６）に入り、その結果血液試料とともに空間１２６にガス成分が追加されるのを防止することが好ましい。もし望まれるなら、出口１３８は、血液試料が空間１２６に引き込まれたときに存在して経路Ａと経路Ｂの両方を無効にし、例えば血液試料がそこに引き込まれたときに空気が空間１２６に進入するのを禁止する移動可能なシール層１３９（図１２ｂに示す）を設けてもよい。その後、シール層１３９を取り外して、ガスを出口１３８を介して放出させてもよい。
【００７５】
第２弁部１４６は、収集ハウジング１３０を装置１４８から外したときに閉じられ、これにより弁部材１７０は弁座１７２に対するシール位置に復帰する。シリンジ空間内の試料は前述した方法でガス成分がパージされる。
【００７６】
ガスパージ過程の間、頑固なガス泡が試料中に残っていれば、例えばプランジャを後退させて空間１２６すなわちチャンバ１３２内に低圧を形成する。これにより、チャンバ１３２内のその低圧が環状フランジ１６４（これはもちろんカモノハシ弁部材１６２の寸法、材料仕様等に依存する）によって規定される第２クラッキング圧力限度を超え、空気が空間１２６に引き戻される。これは例えば頑固な泡を取り除くのに有利である。チャンバ１３４（すなわちシリンジ空間１２６）に進入する大気が経路Ｂを通り、環状フランジ１６４を経て疎水性媒体層を通過するのを保証するために、経路Ｂに接近するのに必要な第２クラッキング圧力は、弁部材１７０のスプリング力に打ち勝つのに必要な圧力よりも著しく低くすべきである。
【００７７】
以上のように、前述した１又は複数の実施形態は、
１．パージ操作中の注入液の不本意な排出を回避することにより、射出装置からガスをパージする能力を与えることで、生物学的危険性のある汚染を最小にし、
２．投与が必要とされるまで射出装置を安全に蓋しておくことで、生物学的危険性のある汚染を最小にし、
３．投与が必要とされるまで射出装置を安全に蓋しておくことで、注入液の汚染の危険性を最小にし、
４．投与が必要とされるまで射出装置を安全に蓋しておくことで、該射出装置の雄ＬＵＥＲ先端の汚染すなわち患者の汚染の危険性を最小にし、
５．ガスパージの承認された臨床プロトコルに対する影響を最小にし、パージに使用するとき装置は現在の慣行と同様に方位に敏感であり、キャップとして使用するとき装置は現在のキャップと同様に方位に敏感ではなく、その使用は比較的簡単で直感的であり、
６．パージ操作の完了を知らせて臨床医に視覚的フィードバックを与え、
７．液体ではなく空気の通過を許容する疎水性フィルタ膜により、パージ操作の完了を知らせて臨床医に触覚的フィードバックを与え、
８．精力的に機構を導入する必要がなく、注入液から泡を除去するのに使用することができる。
【００７８】
以上、現在好ましい実施形態と考えられるものについて説明したが、本発明はこれに限られるものではない。これに対し、本発明は請求の範囲に含まれる種々の実施形態及びそれらの均等な形態を包含するように意図されている。請求の範囲は、そのような全ての修正、均等な構造及び機能を包含するように最も広く解釈される。
【００７９】
例えば、いくつかの実施形態は、射出装置を針、ＩＶライン等に接続するのにロックＬＵＥＲ継手を含む。しかしながら、他の射出装置の形態は、スリップＬＵＥＲ継手、エラストマーシール、スナップ継手、ねじ継手のような他の継手を使用してもよい。
【００８０】
前述の実施形態のいくつかは、空間から医療流体をガス収集ハウジングに放出するのにプランジャを使用しているが、プランジャは医療流体を放出する他の手段に置き換えてもよいことは理解されるであろう。例えば、空間は、絞り、押し、あるいは手動で操作する医療流体収容袋又は容器の形態で設けてもよく、又は空間内の圧力を増加する圧力発生手段の他の形態で設けてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００８１】
【図１ａ】シリンジアセンブリの分解断面図。
【図１ｂ】図１のアセンブリの１部材の平面図。
【図２】図１に示すアセンブリの１部材の斜視図。
【図３ａ】他のシリンジの分解断面図。
【図３ｂ】図３aのアセンブリの１部材の平面図。
【図４】他のシリンジアセンブリの断面図。
【図５】図４のシリンジアセンブリの１部材の斜視図。
【図６】図４のシリンジアセンブリの拡大分解断面図。
【図６ａ】図６のシリンジアセンブリの１部材の代案形態の断面図。
【図６ｂ】図６のシリンジアセンブリの１部材の代案形態の断面図。
【図６ｃ】図６のシリンジアセンブリの１部材の代案形態の断面図。
【図７】図６による１つの動作形態におけるアセンブリの拡大分解断面図。
【図８】図６による他の動作形態におけるアセンブリの拡大分解断面図。
【図９】図６によるさらに他の動作形態におけるアセンブリの拡大分解断面図。
【図１０】図６によるさらに他の動作形態におけるアセンブリの拡大分解断面図。
【図１１】図６によるさらに他の動作形態におけるアセンブリの拡大分解断面図。
【図１２】シリンジの分解断面図。
【図１２ａ】図１２のアセンブリの一部の側面図。
【図１２ｂ】図１２aに示すアセンブリの一部の断面図。
【符号の説明】
【００８２】
１０  シリンジアセンブリ
１２  シリンジ
１４  細長容器
２０  液体物質受入空間
２２  第１出口
３０  ガス物質収集ハウジング
３２  物質受入チャンバ
３６  第１入口
４０  第１弁部
４２  弁板
６０  第２出口
６２  第２出口弁部
2006504455.tif 000003
【図２】
2006504455.tif 000004
2006504455.tif 000005
【図４】
2006504455.tif 000006
【図５】
2006504455.tif 000007
【図６】
2006504455.tif 000008
2006504455.tif 000009
【図７】
2006504455.tif 000010
【図８】
2006504455.tif 000011
【図９】
2006504455.tif 000012
【図１０】
2006504455.tif 000013
【図１１】
2006504455.tif 000014
【図１２】
2006504455.tif 000015
2006504455.tif 000016
2006504455.tif 000017
【手続補正書】
【提出日】平成16年8月10日(2004.8.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スライド可能にかつシールして係合されて非ガス成分とガス成分を含む流体物質を受け入れる空間を形成するプランジャを備え、プランジャの作用により空間から液体物質を射出する第１出口を有する細長容器、
流体物質受入チャンバを有し、前記第１出口と接続される第１入口を有するガス物質収集ハウジング、
前記第１入口を通る前記流体物質の通過を制御する第１入口弁部、及び
第２出口と、前記チャンバから前記第２出口を通って外側領域へのガス成分の通過を制御する一方、非ガス成分をチャンバ内に保持する第２出口弁部とを有するハウジングからなるシリンジアセンブリ。
【請求項２】
前記第１弁部は、前記第１入口の近傍に前記ハウジングにシールして固定された弁板、スリットが設けられたディスク、チェック弁、カモノハシ弁、ボール弁、又はこれらの２つ又はそれ以上の組合わせを含む請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記第２出口弁部は疎水性媒体層を含む請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記疎水性媒体層は、前記チャンバと対向する第１面と、反対側の第２面とを有し、前記第２出口弁部は、さらに前記第２面の近傍に外部ハウジングを有する請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記弁板は、閉鎖位置にスプリング付勢され、一方向弁を形成する請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記第２出口弁部は、前記第２出口の近傍で前記ハウジングにシールして固定された疎水性フィルタ媒体層を含む請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記疎水性媒体層は、実質的に湿式の膜又は実質的に非湿式の膜を含む請求項６に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記ハウジングの少なくとも１部はそこに収容される液体物質が見えるようにされている請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記部分は透明又は半透明である請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記ハウジングのほぼ全体が透明又は半透明である請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
シリンジからガス物質を排出するシリンジアセンブリにおいて、スライド可能にかつシールして係合されて流体物質受入空間を形成するプランジャを備えた細長容器を有し、前記容器はさらに前記空間から流体物質を射出する出口を有し、前記プランジャは前記空間からガス成分を前記空間の外側領域に移動させる移動手段を有し、前記プランジャはさらに少なくとも１つの通路と該通路を横切って延びる疎水性フィルタ層とを有するシリンジアセンブリ。
【請求項１２】
医薬物質投薬器からガス物質を排出する方法において、
医薬物質投薬器に液体物質を満たし、
前記投薬器の出口に収集ハウジングの入口を取り付け、ここで収集ハウジングは、シリンジ空間から液体物質を受け入れるようにされ、ハウジングからの物質のガス成分を選択的に放出するとともに、１又はそれ以上の非ガス流体成分をハウジング内に保持する能力を有する、
ガス成分を出口近傍に収集するように投薬器を向け、
少なくともガス成分が出口を出てハウジングに入るように投薬器を操作し、ここで投薬ステップはハウジングからガス成分を放出する一方、非ガス残留物質をその中に保持するステップを含む、方法。
【請求項１３】
投薬器から収集ハウジングを取り除くステップと、投薬器を操作して流体物質を投与するステップをさらに含む請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記投薬器は、シリンジ、ＩＶ装置、カテーテル、又はそれらの組合わせを含む請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
哺乳類の患者を治療する方法において、
第１医療物質投薬器を用いて１アリコットの患者の血液を抜き取り、
前記１アリコットの血液を酸化環境、ＵＶ放射、約４５℃までの上昇温度から選ばれた少なくとも１つのストレッサーに体外でさらし、
そのように処理された１アリコットの血液を第２医療物質投薬器のチャンバに射出し、
前記第２医療物質投薬器の出口に残留物質収集ハウジングの入口を取り付け、ここで前記残留物質収集ハウジングは前記チャンバから残留液体物質を受け入れるように形成され、ハウジングからの物質のガス成分を放出し、ほぼ全ての非ガス液体物質をハウジングの中に保持する能力を有し、
チャンバ内の液体物質のガス成分を出口で収集するように第２医療物質投薬器を向け、
少なくともガス成分が出口を出てハウジングに入るように医療物質投薬器を操作し、
その後に、そのように処理された１アリコットの血液を第２医療物質投薬器から患者に投与する、方法。
【請求項１６】
前記血液アリコットがさらされる酸化環境のストレッサーは、医療グレードの酸素とオゾンの混合物であり、約０．１-１００μｇ/ｍｌのオゾン濃度を有し、紫外線放射ストレッサーは、主として２８０nｍ以下の波長で放出されるＵＶランプからの紫外線放射であり、上昇温度ストレッサーは、約３８-４３℃の範囲の温度である請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記ブラッドアリコットは約０．１ｍｌから４００ｍｌの容量である請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記選択されたストレッサー又は組み合わされたストレッサーは、０．５-６０分の時間で血液アリコットに適用する請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記血液アリコットがさらされる前記酸化環境ストレッサーは、医療グレードの酸素とオゾンの混合物であり、約０．１-１００μｇ/ｍｌのオゾン濃度を有する請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記紫外線放射ストレッサーは、主として２８０nｍ以下の波長で放出されるＵＶランプからの紫外線放射である請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
前記上昇温度ストレッサーは、約３８-４３℃の範囲の温度である請求項１５に記載の方法。
【請求項２２】
スライド可能にかつシールして係合されて流体物質受入空間を形成するプランジャを備えた細長容器を有し、前記容器はさらに第１出口と、プランジャの作用により空間からガスを排出するガス排出手段と、プランジャの作用により空間から液体物質を射出する射出手段とを有し、ここでガス排出手段はプランジャに形成され、空間からガス成分を空間の外の領域に移動する移動部分を含む、放出装置。
【請求項２３】
医療流体放出装置のためのガス収集装置において、
内部ガス物質受入チャンバを有し、前記医療流体放出システムの出口と接続するハウジング入口を有するガス物質収集ハウジング、及び
前記ハウジング入口を通るガス物質の通過を制御する入口弁部からなり、
前記ハウジングは、ハウジング出口と、チャンバから出口を通ってハウジングの外側の領域へのガス物質の通過を制御する一方、非ガス物質をチャンバ内に保持するハウジング出口弁部とを有する、ガス収集装置。
【請求項２４】
前記入口弁部は、入口の近傍で、ハウジングにシールして固定された弁板を含む請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記弁板は、閉鎖位置にスプリング付勢され、一方向弁を形成する請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記ハウジング出口弁部は、前記第２出口の近傍で前記ハウジングにシールして固定された疎水性フィルタ媒体層を含む請求項２３に記載の装置。
【請求項２７】
前記医療流体放出システムは、シリンジ、ＩＶ装置、カテーテル、又はそれらの組合わせを含む請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
前記ハウジングは、不使用時には、キャップの形態をとり、前記医療流体放出システムの出口をシールするように動作する請求項２３に記載の装置。
【請求項２９】
医療流体供給装置からガス物質を排出するアセンブリにおいて、第１出口手段を有する医療流体投薬手段、前記第１出口手段と連結するガス物質受入手段を有する物質収集手段、前記受入手段から前記出口手段を通って外部領域へのガス物質の放出を制御する一方、非ガス物質を前記受入手段内に保持する第２出口弁手段からなるアセンブリ。
【請求項３０】
前記第１入口手段を通るガス物質の通過を制御する第１入口弁手段をさらに有する請求項２９に記載のアセンブリ。
【請求項３１】
前記第２出口弁手段は疎水性フィルタ手段を含む請求項３０に記載のアセンブリ。
【請求項３２】
前記医療流体投薬手段はシリンジ、ＩＶ装置若しくはカテーテルまたはそれらの組合せを含む請求項２９に記載のアセンブリ。
【請求項３３】
哺乳類の患者を治療する方法において、
第１医療物質投薬器を用いて１アリコットの患者の血液を抜き取るステップ、
前記１アリコットの血液を酸化環境、ＵＶ放射、約４５℃までの上昇温度から選ばれた少なくとも１つのストレッサーに体外でさらすステップ、
そのように処理された１アリコットの血液を第２医療物質投薬器のチャンバに射出するステップ、
前記第２医療物質投薬器の出口に残留物質収集ハウジングの入口を取り付けるステップであって、ここで前記残留物質収集ハウジングは前記チャンバから残留液体物質を受け入れるように形成され、ハウジングからの物質のガス成分を放出し、ほぼ全ての非ガス液体物質をハウジングの中に保持する能力を有し、
チャンバ内の液体物質のガス成分を出口で収集するように第２医療物質投薬器を向けるステップ、
少なくともガス成分が出口を出てハウジングに入るように医療物質投薬器を操作するステップ、
その後に、そのように処理された１アリコットの血液を第２医療物質投薬器から患者に投与するステップ、からなる方法。
【請求項３４】
スライド可能にかつシールして係合されて非ガス成分とガス成分を含む流体物質を受け入れる空間を形成するプランジャを備え、プランジャの作用により空間から液体物質を射出する第１出口を有する細長容器、
流体物質受入チャンバを有し、前記第１出口と接続される第１入口を有するガス物質収集ハウジング、及び
第２出口と、前記チャンバから前記第２出口を通って外側領域へのガス成分の通過を制御する一方、非ガス成分をチャンバ内に保持する弁アセンブリとを有するハウジングからなり、
前記弁アセンブリは、疎水性媒体層を含む第１弁部と、前記第１弁部から離れてそれらの間に中間チャンバを形成する常閉の第２弁部とを含む、投薬器アセンブリ。
【国際調査報告】
2006504455.tif 000018
2006504455.tif 000019
2006504455.tif 000020
2006504455.tif 000021
2006504455.tif 000022
2006504455.tif 000023