(57)【要約】異物を体内管腔から除去する器具及び方法が開示される。塞栓摘出術用器具（１０）は、複数のフィルタストラット（３０）を有するフィルタバスケット（２０）を備える。フィルタストラット（３０）は、進入した異物を周方向において包囲すべく拡張可能なカゴ状の構造を形成する。基端側リング（１４）及び１本以上のレール部材（１８）を有する支持フレーム（１２）は、フィルタバスケットを支持するために使用することができる。支持フレーム及びフィルタバスケットは、体内に位置する前記器具を操作するために使用可能なプッシャワイヤ（２２）に対して連結されていてもよい。特定の実施例においては、フィルタストラットは、厚さを変化させて、前記器具に所望の可撓性を付与するようにしてもよい。このような器具の製造方法についても開示される。
2006521865.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部分及び先端部分を有する長尺状部材と、
前記長尺状部材の先端部分に対して連結される支持フレームと、
異物を捕捉するための複数のストラットを有するフィルタバスケットであって、前記複数のフィルタストラットが、フィルタバスケットを支持フレームの一部と結合させるように構成されたフィルタストラットの基端側グループと、フィルタバスケットを長尺状部材の先端部分に対して連結するように構成されるフィルタストラットの先端側グループとを有することと
を備えた、異物を体内管腔から除去するための医療器具。
【請求項２】
前記フィルタバスケット及び支持フレームが、体内管腔において展開されるときに、収束された姿勢から拡張した姿勢に自己拡張するように構成される、請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記長尺状部材がプッシャワイヤである請求項１に記載の医療器具。
【請求項４】
前記支持フレームが、基端側リングと少なくとも１本のレール部材とを備える請求項１に記載の医療器具。
【請求項５】
前記少なくとも１本のレール部材が、左側レール部材及び右側レール部材を備える請求項４に記載の医療器具。
【請求項６】
前記左側レール部材及び右側レール部材が弓状の形状を有する請求項５に記載の医療器具。
【請求項７】
前記フィルタストラットの先端側グループ及び少なくとも１本のレール部材が、長尺状部材の周囲に摺動可能に配置されたブッシングと結合される、請求項４に記載の医療器具。
【請求項８】
前記支持フレームが超弾性合金を含む請求項１に記載の医療器具。
【請求項９】
前記フィルタバスケットの基端部分がほぼ開放された形状を有する請求項１に記載の医療器具。
【請求項１０】
前記フィルタバスケットの先端部分がほぼ閉鎖された形状を有する請求項１に記載の医療器具。
【請求項１１】
前記フィルタバスケットが超弾性合金を含む請求項１に記載の医療用具。
【請求項１２】
前記ストラットの基端側グループが４本の基端側ストラットを備える請求項１に記載の医療器具。
【請求項１３】
前記ストラットの基端側グループが２本の基端側ストラットを備える請求項１に記載の医療器具。
【請求項１４】
前記支持フレーム及びフィルタバスケットがそれぞれ平板状シート又は管状部材で形成される請求項１に記載の医療器具。
【請求項１５】
前記支持フレーム及びフィルタバスケットがレーザ切断又はエッチング法により形成される請求項１４に記載の医療器具。
【請求項１６】
前記フィルタバスケットが単一のワークピースから形成される請求項１に記載の医療用具。
【請求項１７】
前記支持フレーム及びフィルタバスケットがそれぞれワイヤ又はリボンで形成される請求項１に記載の医療器具。
【請求項１８】
前記フィルタバスケットを形成するワイヤ又はリボンが、前記支持フレームを形成するワイヤ又はリボンよりも小さな断面積を有する請求項１７に記載の医療器具。
【請求項１９】
前記複数のフィルタストラットのうち少なくとも１本が波形の形状を有する請求項１に記載の医療器具。
【請求項２０】
前記フィルタバスケットに結合されたポリマー製ウェブ状カバーを備える請求項１に記載の医療器具。
【請求項２１】
基端部分及び先端部分を有する長尺状部材と、
前記長尺状部材の先端部分に対して連結される支持フレームであって、同支持フレームは基端側リング及び複数のレール部材を有することと、
作動可能に支持フレームに結合され、異物を捕捉するための複数のフィルタストラットを有するフィルタバスケットであって、前記複数のフィルタストラットは、フィルタバスケットの基端部分と少なくとも１本のレール部材を結合させるように構成されるフィルタストラットの基端側グループと、前記フィルタバスケットの先端部分を前記長尺状部材の先端部分の周囲において摺動可能に配置されるブッシングに対して連結するように構成されるフィルタストラットの先端側グループとを有することと
を備えた、異物を体内管腔から除去するための医療器具。
【請求項２２】
前記フィルタバスケット及び支持フレームが、体内管腔において展開されるときに、収束された姿勢から拡張した姿勢に自己拡張するように構成される、請求項２１に記載の医療器具。
【請求項２３】
前記長尺状部材がプッシャワイヤである請求項２１に記載の医療器具。
【請求項２４】
前記複数のレール部材のそれぞれが弓状の形状を有する請求項２１に記載の医療器具。
【請求項２５】
前記支持フレームが超弾性合金を含む請求項２１に記載の医療用具。
【請求項２６】
前記フィルタバスケットの基端部分がほぼ開放された形状を有する請求項２１に記載の医療器具。
【請求項２７】
前記フィルタバスケットの先端部分がほぼ閉鎖された形状を有する請求項２１に記載の医療器具。
【請求項２８】
前記フィルタバスケットが超弾性合金を含む請求項２１に記載の医療用具。
【請求項２９】
前記ストラットの基端側グループが４本の基端側ストラットを備える請求項２１に記載の医療器具。
【請求項３０】
前記ストラットの基端側グループが２本の基端側ストラットを備える請求項２１に記載の医療器具。
【請求項３１】
前記支持フレーム及びフィルタバスケットがそれぞれ平板状シート又は管状部材で形成される請求項２１に記載の医療器具。
【請求項３２】
前記支持フレーム及びフィルタバスケットがレーザ切断又はエッチング法により形成される請求項３１に記載の医療器具。
【請求項３３】
前記フィルタバスケットが単一のワークピースから形成される請求項２１に記載の医療用具。
【請求項３４】
前記支持フレーム及びフィルタバスケットがそれぞれワイヤ又はリボンで形成される請求項２１に記載の医療器具。
【請求項３５】
前記フィルタバスケットを形成するワイヤ又はリボンが、前記支持フレームを形成するワイヤ又はリボンよりも小さな断面積を有する請求項３４に記載の医療器具。
【請求項３６】
前記複数のフィルタストラットのうち少なくとも１本が波形の形状を有する請求項２１に記載の医療器具。
【請求項３７】
前記フィルタバスケットに結合されたポリマー製ウェブ状カバーを備える請求項２１に記載の医療器具。
【請求項３８】
基端部分及び先端部分を有する長尺状部材と、
前記長尺状部材の先端部分に対して作動可能に連結されるフィルタバスケットであって、同フィルタバスケットは、異物を捕捉するための複数のバスケットセルを形成する相互に結合された複数のフィルタストラットを備えることと
を備えた、異物を体内管腔から除去するための医療器具。
【請求項３９】
前記フィルタバスケットが、体内管腔において展開されるときに、収束された姿勢から拡張した姿勢に自己拡張するように構成される、請求項３８に記載の医療器具。
【請求項４０】
前記長尺状部材がプッシャワイヤである請求項３８に記載の医療器具。
【請求項４１】
前記フィルタバスケットが基端部分と、先端部分と、内部ルーメンとを備える請求項３８に記載の医療器具。
【請求項４２】
前記フィルタバスケットの基端部分がほぼ開放された形状を有する請求項４１に記載の医療器具。
【請求項４３】
前記フィルタバスケットの先端部分がほぼ閉鎖された形状を有する請求項４１に記載の医療器具。
【請求項４４】
前記フィルタバスケットの先端部分を形成する選択されたフィルタストラットの厚さが減少させられている請求項４１に記載の医療器具。
【請求項４５】
前記バスケットセルが複数の方向に移動するように構成される請求項３８に記載の医療器具。
【請求項４６】
前記相互に結合された複数のフィルタストラットが単一のワークピースから形成される請求項３８に記載の医療器具。
【請求項４７】
前記フィルタバスケットが超弾性合金を含む請求項３８に記載の医療用具。
【請求項４８】
前記フィルタバスケットに結合されたポリマー製ウェブ状カバーを備える請求項３８に記載の医療器具。
【請求項４９】
基端部分及び先端部分を有する長尺状部材と、
前記長尺状部材の先端部分に対して作動可能に連結されるフィルタバスケットであって、同フィルタバスケットは、基端部分及び先端部分を形成する相互に結合された複数のフィルタストラットを備えることと、前記フィルタバスケットの先端部分を形成する選択されたフィルタストラットの寸法が小さくされていることと
を備えた、異物を体内管腔から除去するための医療器具。
【請求項５０】
前記フィルタバスケットに結合された基端側リングを備える請求項４９に記載の医療器具。
【請求項５１】
前記相互に結合された複数のフィルタストラットのうち少なくとも１本に放射線不透過性マーカを備える請求項４９に記載の医療器具。
【請求項５２】
均一な厚さを有するワークピースを提供する工程と、
前記ワークピースを加工して複数のフィルタストラットを有するフィルタバスケットを形成する工程と、
前記複数のフィルタストラットのうち少なくとも１本の厚さを選択的に薄くして、塞栓摘出術用器具に所望の特性を付与する工程と
を含む、変化する壁厚を有する塞栓摘出術用器具の製造方法。
【請求項５３】
前記加工工程がレーザ加工法を用いて行われる請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記加工工程がエッチング法を用いて行われる請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
前記厚さを薄くする工程が、
前記フィルタバスケットの基端部分を形成するフィルタストラットをマスキングする工程と、
前記フィルタバスケットの先端部分のマスキングされていないフィルタストラットの一部を除去する工程と
を含む請求項５２に記載の方法。
【請求項５６】
前記マスキングされていないフィルタストラットの一部を除去する工程が、フィルタストラットにマイクロブラスト加工を施すことを含む請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
前記マスキングされていないフィルタストラットの一部を除去する工程が、フィルタストラットを電解研磨することを含む請求項５５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、医療器具の分野に関する。より詳細には、本発明は、異物を体内管腔から除去するための塞栓摘出術用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
膨張可能なカテーテル及び凝血塊除去具等の塞栓摘出術用器具は、様々な用途において、凝血塊又は他の異物を血管から除去するために使用される。例えば脳血管系での用途においては、このような器具は、虚血性脳卒中を治療するために、凝血塊を頭蓋内動脈から除去するために使用することができる。動脈内において血栓が形成されると、動脈内の血流の一部又は全部が遮られ、血液が脳又は他の生命維持に必要不可欠な重要な器官に届かなくなる虞がある。このような血栓崩壊事象は、血管を蛇行させ、狭窄させる血管疾患であるアテローム性動脈硬化症により悪化する場合がある。血管が蛇行及び狭窄することにより、特定の環境下にあっては、動脈硬化性プラークが形成されることとなり、治療を行わない場合には身体にさらなる合併症を引き起こすことがある。
【０００３】
凝血塊を除去する塞栓摘出術においては、搬送カテーテル又はシースが、通常は経皮的に（例えば大腿静脈、頸静脈、肘正中静脈を介して）体内に挿入され、凝血塊が存在する体内の目的部位まで進行させられる。体内の凝血塊の正確な位置を確認するために、造影剤を体内に注入して、Ｘ線透視装置を用いて閉塞した血管をＸ線写真上で視認できるようにしてもよい。塞栓摘出術用器具を収束された姿勢にて凝血塊の先端側の部位まで搬送するために、フォガティー(Fogarty) カテーテル又は他の好適な搬送器具を用いることができる。その後に塞栓摘出術用器具を展開し、塞栓摘出術用器具を血管内で拡張させる。そして、必要に応じ、塞栓摘出術用器具を基端方向に向かって付勢し、凝血塊を血管壁から除去する。凝血塊が血管壁から遊離させられると、ワイヤからなるバスケット、コイル、膜状部材、又は他の回収要素を用いて凝血塊を捕捉することができる。回収要素内に凝血塊が取り込まれると、塞栓摘出術用器具及び捕捉された凝血塊が回収器具に装着され、患者の体内から抜去される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
塞栓摘出術用器具が血管壁から凝血塊を除去する効果は、部分的には、回収要素の機械的強度に応じて変わる。例えば、バスケット型のフィルタを用いる塞栓摘出術用器具においては、血管壁から凝血塊を除去する一方で、器具の基端部分が、拡張された姿勢をとるフィルタバスケットを支持するに十分な強度を有していなければならない。器具の基端部分における強度が不十分であると、場合によっては、フィルタバスケットが凝血塊の存在する部位において血管壁から逸れて離れることがある。その結果、塞栓摘出術用器具の凝血塊を遊離させて捕捉する能力については譲歩しなければならない場合がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（発明の要約）
本発明は、異物を体内管腔から除去するための塞栓摘出術用器具に関する。本発明の一実施例における塞栓摘出術用器具は、基端側リングと、血管内において可撓性を有するフィルタバスケットを支持するように構成される少なくとも１本のレール部材とを有する支持フレームを備えることができる。支持フレームの一部は、異物を血管壁から除去するために塞栓摘出術中に操作可能な長尺状部材に対して連結することができる。
【０００６】
フィルタバスケットは、収束された姿勢と、拡張された姿勢との間で作動可能であってもよい。特定の実施例においては、フィルタバスケットは、血管内において展開されるときに、器具に付与される機械的な力又は特定の形状記憶特性を示すように処理された超弾性合金のいずれかによって、自己拡張するように付勢されていてもよい。フィルタバスケットは、径が縮小された複数のフィルタストラットを備えることができる。フィルタストラットの基端側グループは、フィルタバスケットの基端部分を支持フレームに対して連結するために用いることができる。フィルタストラットの先端側グループは、フィルタバスケットの先端部分及び各レール部材の先端を長尺状部材の周囲に配置されたブッシングに対して連結するために使用することができる。
【０００７】
特定の実施例においては、フィルタバスケットは、管状体、薄片、シート等の単一のワークピースから形成される、相互に結合された複数のフィルタストラットを備えることができる。フィルタストラットは、侵入した異物を包囲するように周方向において構成される複数のフィルタセルを形成するように構成することができる。フィルタセルは、所望に応じ、複数の方向に移動可能に構成することもできる。特定の実施例においては、ポリマー製ウェブ状カバーを、フィルタバスケットの全部又は一部の周囲に配置することができる。
【０００８】
フィルタバスケットを形成するフィルタストラットの可撓性を変更し、塞栓摘出術用器具に特定の可撓性を付与するようにしてもよい。例えば、実施例によっては、フィルタバスケットの基端部分は、比較的大きな断面積を有するフィルタストラットを備えることができ、これにより、異物を血管壁から除去する塞栓摘出術用器具の当該部分に、より高い機械的強度を付与する。一方、フィルタバスケットの先端部分は、器具が体内を進行するときの可撓性を高めるために厚さを減少させた１本以上のストラットを備えることができる。１個以上の放射線不透過性を有する特徴部を用いて、血管内における塞栓摘出術用器具の配置及び展開状況を視認できるようにしてもよい。
【０００９】
典型的な製造方法においては、均一の厚さを有する管状体、薄片、平面シートからなるワークピースに、フィルタバスケットの様々なフィルタストラット及び支持リングを形成すべく、レーザ切断又は光化学エッチングを行うことができる。フィルタバスケットの選択された部分をマスキングし、マイクロブラストや電解研磨法等、寸法を減少させる好適な加工を行って、フィルタバスケットのマスキングされていない領域において壁厚を減少させてもよい。特定の実施例においては、フィルタバスケットの先端部分を形成するフィルタストラットは、厚さを減少させ、塞栓摘出術用器具の先端部分に可撓性を付与して、器具が蛇行又は狭窄した血管内を進行しやすくするようにしてもよい。フィルタバスケットの基端部分を形成する選択されたフィルタストラットには、元の厚さを維持すべくマスキングを施し、塞栓摘出術用器具の基端部分に機械的強度を付与してもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
（発明の詳細な説明）
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、それぞれの図面において、類似する要素には同様の符号が付されている。図面は、必ずしも寸法比率が等しいものではなく、選択された実施例を表すためのものであり、本発明の範囲を限定するものではない。様々な要素の構造、寸法、材料の例が示されているが、当業者であれば、提示された例の多くが好適な代替の構造、寸法、材料を用いることができることは認識されるであろう。
【００１１】
図１は、本発明の一実施例による塞栓摘出術用器具１０の斜視図を示す。図１に示されるように、塞栓摘出術用器具１０は、基端側リング１４及び１本以上のレール部材１６，１８を形成する支持フレーム１２と、作動可能に支持フレーム１２と結合されるフィルタバスケット２０と、塞栓摘出術用器具１０を係合すべく体内において操作可能なプッシャワイヤ２２とを備えることができる。
【００１２】
プッシャワイヤ２２は、支持フレーム１２及びフィルタバスケット２０を血管内において支持するように構成される先端部分２４と、患者の体外に位置するように構成される基端部分（図示しない）とを備えることができる。プッシャワイヤ２２は、ワイヤの基端部分から先端部分に軸方向及び回転方向における動きを伝達することができる、従来使用される他のガイド部材（例えばガイドワイヤ）に類似する構成とすることができる。プッシャワイヤ２２は、プッシャワイヤ２２の先端部分２４が基端部分よりも小さな外形を有するように、わずかにテーパ状をなしていてもよい。プッシャワイヤ２２の先端部分２４の周囲に配置された放射線不透過性コイルバネ２６により、Ｘ線透視装置とともに使用される場合に視認基準地点が提供される一方で、プッシャワイヤ２２の剛性をさらに高めることができる。身体への損傷を減らすために、球根状の形状を有する非外傷性先端チップ２８も所望に応じ用いることができる。
【００１３】
フィルタバスケット２０は、進入した異物を捕捉するように構成されるカゴ様構造を形成する複数のフィルタストラット３０を備えることができる。フィルタストラットの基端側グループ３２を用いて、フィルタバスケット２０をワイヤフレーム１２のレール部材１６，１８と結合させることができる。また、ストラットの先端側グループ３４を用いて、フィルタバスケット２０をプッシャワイヤ２２の先端部分２４に対して連結することができる。
【００１４】
基端側リング１４は、塞栓摘出術用器具１０の基端部分３８に近接して配置される連結部３６を介して、プッシャワイヤ２２の先端部分２４に対して固定することができる。特定の実施例においては、連結部３６は、ハンダ付け、ロウ付け、溶接、巻縮、接着、又はその他の方法で基端側リング１４の端部４０，４２をプッシャワイヤ２２に固定された管状部分４４と結合させることにより形成される。別例（図示しない）においては、基端側リング１４の端部４０，４２は、直接プッシャワイヤ２２に対して連結されていてもよい。
【００１５】
塞栓摘出術用器具１０の先端部分４７又はその近傍においてプッシャワイヤ２２の周囲に配置されたブッシング４６は、ストラットの先端側グループ３４及びレール部材１６，１８をプッシャワイヤ２２に対して連結する。ブッシング４６は、プッシャワイヤ２２を摺動可能に受承するように構成される内部ルーメンを有しているため、塞栓摘出術用器具１０が収束された姿勢と拡張された姿勢の間で作動したときに、支持フレーム１２及びフィルタバスケット２０がプッシャワイヤ２２に沿って前進及び後退することができる。ブッシング４６は、エポキシ又は他の好適な結合剤を用いて、ストラットの先端側グループ３４及びレール部材１６，１８と結合させることができる。
【００１６】
図２〜図４に基づき、図１に示される支持フレーム１２について詳細に説明する。支持フレーム１２は、体内で展開されたときに、拡張した姿勢をとるフィルタバスケット２０を支持するように構成されるが、塞栓摘出術用器具１０を搬送器具（例えばマイクロカテーテル又はガイドカテーテル）のルーメン内において径方向において収束された状態で配置できるだけの弾性を有する。支持フレーム１２は、体内において展開されたときに自己拡張するように構成することができ、あるいは、マンドレル又は他の作動機構を用いて手動で拡張させるように構成することができる。支持フレーム１２は、２個の別個の部材４８，５０をそれぞれの端部４０，４２において、連結部３６にて連結して形成することができる。図２及び図４に示されるように、基端側リング１４の左側部分を形成する左側部材４８は、プッシャワイヤ２２の長手方向の軸線とほぼ直交する方向に延びる平面に配向される半円形状を有する。同様の、しかしながら左右が逆の状態で、基端側リング１４の右側部分を形成する右側部材５０も、プッシャワイヤ２２の長手方向の軸線とほぼ直交する方向に延びる平面に配向される半円形状を有する。左側部材４８及び右側部材５０の半円形状部が合わさって、進入した異物を受ける塞栓摘出術用器具１０の開口部又は口部５２を形成する。
【００１７】
位置５４において、左側部材４８及び右側部材５０の両方が、塞栓摘出術用器具１０の先端部分４７の方向に屈曲及び指向し、レール部材１６，１８を形成する。図３及び図４に示されるように、レール部材１６，１８はそれぞれ、外側へ曲がるとともにブッシング４６に向かって下向きに傾斜する弓状の形状を有することができる。使用時においては、レール部材１６，１８は、塞栓摘出術用器具１０の径方向及び長手方向における剛性を高める。
【００１８】
左側部材４８及び右側部材５０は、各々、塞栓摘出術用器具１０に対して所望の剛性を付与するような寸法及び形状を有するワイヤ又はリボンで形成することができる。特定の実施例においては、例えば、左側部材４８及び右側部材５０は、直径が約０．００３〜０．００４インチ（約０．０７６〜０．１０２ｍｍ）の円形断面形状を有することができる。なお、これ以外の寸法及び形状も所望に応じて用いることができる。左側部材４８及び右側部材５０は、ねじれ剛性等の特定の機械的特性を示すように選択される金属、ポリマー、又は金属とポリマーのブレンドで形成することができる。特定の実施例においては、左側部材４８及び右側部材５０をニッケル−チタン合金（ニチノール）等の超弾性材料から形成し、塞栓摘出術用器具１０がマイクロカテーテル等の比較的小さな搬送器具内に収束された状態で配置できるようにしてもよい。超弾性材料は、体内において展開されたときに、特定の形状記憶特性を示すように処理を施すことができる。例えば、部材４８，５０に熱加工を施し、比較的小さな外形を有する収束された姿勢から図２〜図４に示されるような拡張した姿勢に戻るようにしてもよい。
【００１９】
図５は、プッシャワイヤ２２に組み付けられる前の状態の図１のフィルタバスケット２０の上面図である。図５に示されるように、ストラットの基端側グループ３２は、フィルタバスケット２０と支持フレーム１２を結合させる４本のストラット５６，５８，６０，６２を備えることができる。アセンブル時に、左側レール部材１６は、ストラット５６，５８を介してフィルタバスケット２０と結合させることができる。同様に、右側レール部材１８は、ストラット６０，６２を介してフィルタバスケット２０と結合させることができる。特定の実施例においては、フィルタバスケット２０を左側レール部材１６と結合させるために使用されるストラット５６，５８は、フィルタバスケット２０を右側部材１８と結合させるために使用されるストラット６０，６２とある程度対称をなす形状を有することができる。支持フレーム１２と同様に、フィルタバスケット２０は、体内において展開されたときに、収束された姿勢から拡張した姿勢に自動的に移行するように付勢されていてもよい。
【００２０】
図５に示される４本のストラット５６，５８，６０，６２は、レール部材１６，１８に結合されるように構成されるが、結合には他の場所を用いてもよい。例えば、別例においては、フィルタバスケット２０の底部から上方に延びるストラット５８，６２は、基端側リング１４上の様々な地点において結合させることができる。フィルタバスケット２０の可撓性を高める又は低めるために、所望に応じて結合点の数も変更することができる。したがって、図５には４本のストラット５６，５８，６０，６２が示されているが、数を増減させたストラットを用いてフィルタバスケット２０と支持フレーム１２を結合させてもよい。
【００２１】
ストラットの先端側グループ３４は、フィルタバスケット２０の先端をプッシャワイヤ２２に対して連結する４本のストラット６６，６８，７０，７２を備えることができる。４本のストラット６６，６８，７０，７２は、ブッシング４６において対称をなして収束するように指向させることができ、これにより、塞栓摘出術用器具１０の先端部分４７が閉じて、異物が脱出することを妨げる。アセンブル後においては、フィルタバスケット２０は、ほぼ円錐形状をなしており、その頂部が支持フレーム１２の基端側リング１４に近接する。ストラットの基端側グループ３２と同様に、フィルタバスケット２０のフィルタリング特性を変更するために、ストラットの数を変更してもよい。
【００２２】
また、図５に示されるように、フィルタバスケット２０は、器具１０の長さに沿った様々な位置に指向する複数の他のフィルタストラット７４を備えることができる。フィルタストラット７４は、複数の結合位置を介して相互に結合することができ、血管内における血液の流れを維持しつつ、塞栓を捕捉するように構成されるカゴ様の構造を形成する。プッシャワイヤ２２近傍のフィルタバスケット２０底部に沿って延びるストラット７６は、他のフィルタストラットとともにフィルタバスケット２０を支持するために使用可能なフィルタバスケット２０の脊椎様の構造を形成する。ストラット７６の基端部は、分岐してフィルタバスケット２０の上部に向かって上方へ曲がっており、支持フレーム１２の基端側リング１４近傍に位置するように構成されるリング７８を形成する。
【００２３】
特定の実施例においては、フィルタバスケット２０を形成する様々なストラットの太さをレール部材１６，１８の太さよりも細くして、フィルタバスケット２０の可撓性を高めてもよい。例えば、フィルタバスケット２０を形成するフィルタストラットのうち少なくとも１本の直径を約０．００２インチ（約０．０５１ｍｍ）とし、基端側リング１４及びレール部材１６，１８を形成する部材４８，５０の直径をより大きな約０．００３〜０．００４インチ（約０．０７６〜０．１０２ｍｍ）とすることができる。
【００２４】
塞栓摘出術用器具１０は、Ｘ線透視装置を用いて体内の器具を視認可能にする、１個以上の放射線不透過性を有する特徴部を備えることができる。例えば、塞栓摘出術用器具１０の選択された位置に配置される１個以上の放射線不透過性コイル又はマーカバンドを用いて、器具１０の体内における位置を確認できるようにしてもよい。例えば、特定の実施例においては、プラチナで形成される放射線不透過性コイルを基端側リング１４及び／又はレール部材１６，１８の周囲に配置し、Ｘ線透視モニタを用いて確認すると、操作者が塞栓摘出術用器具１０の位置及び状態（すなわち展開された状態又は収束された状態）を判定することができるようにしてもよい。
【００２５】
フィルタバスケット２０及び塞栓摘出術用器具１０のその他の構成要素の製造は、複数の異なる方法及び技術を用いて行うことができる。例えば、特定の技術においては、管状をなすワークピースを切断及び／又はエッチングして、フィルタバスケット２０の様々なストラットを形成することができる。あるいは、薄片材料又は平板状シート材料を切断及び／又はエッチングして、これを管状をなすように丸め、フィルタバスケット２０を形成すべく、継ぎ目に沿って結合させたり、又はワイヤと結合させることができる。電解研磨法又はその他の好適な技術を用いて、最終品の切断加工されたフィルタバスケット２０に平滑化仕上げ処理を行ってもよい。実施例によっては、親水性コーティング、疎水性コーティング、又はその他の好適なコーティングをフィルタバスケット２０上及び／又は塞栓摘出術用器具１０の他の構成要素上に施して、器具が体内を進行するときや、搬送器具と接触するように器具が配置されたときに、摩擦又は他の制限的な力を低減するようにしてもよい。
【００２６】
図６は、本発明の別例における塞栓摘出術用器具８０の斜視図である。塞栓摘出術用器具８０は、基端側リング８４及び１本以上のレール部材８６，８８を形成する支持フレーム８２と、作動可能に支持フレーム８２に結合されるフィルタバスケット９０と、塞栓摘出術用器具８０を体内において係合すべく操作者により患者の体外において操作可能なプッシャワイヤ９２とを備えることができる。
【００２７】
支持フレーム８２及びプッシャワイヤ９２は、図１〜図４について説明した支持フレーム１２及びプッシャワイヤ２２に類似する構成とすることができる。プッシャワイヤの先端部分９４は、先端に向かってテーパ状をなしていてもよく、また、放射線不透過性コイルバネ９６及び非外傷性先端チップ９８を備えることができる。支持フレーム８２は、それぞれの基端１０４，１０６の連結部１０８において連結される２個の別個の部材１００，１０２で形成することができ、基端側リング８４及びレール部材８６，８８を形成するように賦形されていてもよい。連結部１０８は、ハンダ付け、ロウ付け、溶接、巻縮、接着、又は２個の部材１００，１０２の基端１０４，１０６をプッシャワイヤ９２に固定された管状部分１１０と結合させるその他の方法により形成することができる。プッシャワイヤ９２の周囲であって、かつ塞栓摘出術用器具８０の先端部分１１３又はその近傍において、摺動可能に配置されたブッシング１１２は、フィルタバスケット９０及びレール部材８６，８８とプッシャワイヤ９２を連結する。
【００２８】
フィルタバスケット９０は、フィルタバスケット９０とレール部材８６，８８を結合するストラットの基端側グループ１１４と、フィルタバスケット９０をプッシャワイヤ９２の先端部分９４に対して連結するストラットの先端側グループ１１６とを備えることができる。図６に示されるように、ストラットの基端側グループ１１４は、左側ストラット１１８及び右側ストラット１２０を備えることができる。左側ストラット１１８及び右側ストラット１２０は、それぞれ左側レール部材８６及び右側レール部材８８と結合させることができる。しかしながら、左側ストラット１１８及び右側ストラット１２０は、基端側リング８４を含め、支持フレーム８２に沿った他の位置において結合させてもよい。
【００２９】
ストラットの先端側グループ１１６は、対称的にブッシング１２２に収束してこれに連結される６本のストラット１２２を備えることができ、これにより、塞栓摘出術用器具８０の先端部分１１３が閉鎖される。ストラットの基端側グループ１１４と同様に、ストラットの先端側グループ１１６の数及び互いに対する相対的な配向については、所望に応じ、フィルタバスケット９０の格納特性を変化させるために変更することができる。
【００３０】
ストラットの基端側グループ１１４及び先端側グループ１１６に加え、フィルタバスケット９０は、血管内における血液の流れを維持しつつ塞栓を捕捉するように構成されるカゴ状の構造を形成する複数の別のフィルタリングストラット１２４を備えることができる。フィルタリングストラット１２４は、フィルタバスケット９０の長さに沿ってほぼ長手方向に指向していてもよい。また、フィルタリングストラット１２４は、捕捉された異物を捕らえておく波状の形状を有していてもよい。特定の実施例においては、ストラットの基端側グループ１１４及び先端側グループ１１６の厚さとともに、フィルタリングストラット１２４の厚さを薄くすることにより、フィルタバスケット９０の可撓性をより高めてもよい。このような可撓性を有することにより、進入してきた凝血塊を受けたときに、様々なフィルタストラットが容易に屈曲する又は撓むことができるため、異物をより小さな破片に切断したり破壊したりすることなく、器具８０が異物を捕捉することができる。
【００３１】
図７は、本発明の別例における、一体構造を有する塞栓摘出術用器具１２８の斜視図である。図７に示されるように、塞栓摘出術用器具１２８は、塞栓摘出術用器具１２８を係合すべく患者の体外において操作可能なプッシャワイヤ１３２に対して、作動可能に連結されるフィルタバスケット１３０を備えることができる。プッシャワイヤ１３２は、本明細書に記載されるプッシャワイヤ２２に類似した構成とすることができ、先端側に向かってテーパ状をなす先端部分１３４を有し、放射線不透過性コイルバネ１３６及び非外傷性先端チップ１３８を備えることができる。
【００３２】
フィルタバスケット１３０は、異物を包囲して内部に捕捉するように周方向において構成される複数のバスケットセル１４４を形成する複数のフィルタストラット１４０及び結合部１４２を備えることができる。フィルタバスケット１３０は、塞栓摘出術用器具１２８の基端部分１４８に開口部１４６を備えることができ、異物が血管壁から遊離したときに、進入してきた異物を開口部１４６が受ける。バスケット開口部１４６は、塞栓摘出術用器具１２８がわずかに搬送器具の先端内へ引き込まれたときに、異物を把持するように又は挟み込むように構成することができる。塞栓摘出術用器具１２８の基端部分１４８に位置するバスケットセル１４４は、進入した異物を受けるフィルタバスケット１３０内に内部ルーメン１５０を形成するように、周方向において構成される。フィルタバスケット１３０の先端部分１５４に位置する複数のバスケットセル１５２は、閉鎖された形状を有することで、フィルタバスケット１３０内に一度捕捉された異物又は他の塞栓がフィルタバスケット１３０から脱出することを防止するようにしてもよい。
【００３３】
バスケット開口部１４６は、血管壁に沿って係合されたときに凝血塊を滑らせることなく除去するさじ状の形状を有することができる。開口部１４６の寸法は、分岐部等の血管系内の様々な位置において異物を捕らえるように選択することができる。フィルタバスケット１３０の外形は、ほぼ円筒形、ほぼ円錐形、又はその他所望の形状とすることができる。
【００３４】
バスケットセル１４４を形成するフィルタストラット１４０は、複数の方向に移動及び拡張するように構成することができる。第１の方向においては、フィルタストラット１４０が径方向において作動するように構成し、血管内における器具１２８の拡張を助ける外側へ向かう力を付与するようにしてもよい。第２の方向においては、器具１２８の長手方向の軸線に沿って軸方向への負荷がかかったときに、ストラット１４０の圧縮度合いが小さくなるようにしてもよい。第３の方向においては、器具１２８の上部に沿ってプッシャワイヤ１３２から最も離れた位置に配置されるフィルタストラット１４０は、プッシャワイヤ１３２に隣接するフィルタストラット１４０よりも長手方向においてより大きな距離を移動するように構成することができ、これにより、塞栓摘出術用器具１２８の屈曲する動き又は折り畳まれる動きが可能になる。使用時においては、この屈曲する動き又は折り畳まれる動きにより、フィルタバスケット１３０の結合部１４２がより均一に分散されることになり、塞栓摘出術用器具１２８がより高い可撓性、より小さな外形、及びより低い摩擦を有することになる。前述の実施例と同様に、フィルタストラット１４０が電解研磨されることにより、かつ／又は、親水性もしくは疎水性のコーティングを備えることにより、器具１２８の搬送がより容易になるようにしてもよい。
【００３５】
特定の実施例においては、フィルタストラット１４０は、体内において特定の温度条件下に置かれたときに塞栓摘出術用器具１２８が特定の形状に復元することができる特定の形状記憶特性を備えたニッケル−チタン合金（ニチノール）等の超弾性材料を含むことができる。例えば、特定の実施例においては、フィルタストラット１４０は、体温よりも高く設定されるＡｓ−Ａｆ転移温度（例えば４０〜５０℃）を有する超弾性材料で形成することができる。材料は、フィルタバスケット１３０が、前記材料のオーステナイト変態終了温度Ａｆよりも低い温度においては収束された形状を保ち、搬送時に搬送器具の内壁に及ぼす径方向の力がより弱くなるようにヒートセットしてもよい。塞栓摘出術用器具１２８は、非拡張形態で搬送器具の先端内に装着され、血管内の目的部位まで搬送することができる。その後、温かな生理的食塩水又は他の好適な流体を搬送器具のルーメンに注入することにより、血管内においてフィルタバスケット１３０を収束された姿勢から拡張された姿勢へ変形させることができる。
【００３６】
図８は、プッシャワイヤ１３２上に組み付けられる前の図７のフィルタバスケット１３０の上面図である。図８に示されるように、フィルタバスケット１３０は、単一のワークピースから形成される単一構造を有することにより、器具を形成するのに必要な部品数を減少させてもよい。レーザ加工、レーザエッチング、化学エッチング、又は光化学エッチングといった加工方法を用いて、ワークピースを切断し、器具の様々な要素を形成することができる。形成された後に、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）の薄層をフィルタバスケット１３０の周囲に配置して、塞栓摘出術用器具１２８が血管内を進行するときに、摩擦及び滑りが低減されるようにしてもよい。放射線不透過性マーカを器具１２８の選択された位置に配置して、Ｘ線透視装置を用いたときにＸ線写真上における視認性が高められるようにしてもよい。フィルタストラット１４０に形成された特殊な切り欠き又は凹部を用いて、器具の外形を大きくすることなく、放射線不透過性マーカをフィルタバスケット１３０に対して連結してもよい。
【００３７】
フィルタバスケット１３０は、中に入った異物又は他の塞栓をさらに捕捉するポリマー製ウェブ状カバーを備えることができる。例えば、図９に示されるように、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等からなるポリマー製ウェブ１５６を、フィルタバスケット１３０の選択されたフィルタストラット１４０と結合させてもよい。ポリマー製ウェブ１５６は、フィルタバスケット１３０内の血液の流れは維持しつつ異物及び塞栓を捕捉することのできる寸法を有する複数の開口又は孔１５８を備えることができる。
【００３８】
図１０〜図１３に基づき、本明細書に記載される塞栓摘出術用器具１０を用いて血管内の異物を回収する典型的な方法について説明する。塞栓摘出術用器具１０は、収束された姿勢をとる器具１０を受承するように構成された内部ルーメン１６２を有する搬送器具１６０内に装着することができる。塞栓摘出術用器具は、プッシャワイヤ２２の基端をルーメン１６２に挿入した後に、支持フレーム１２及びフィルタバスケット２０が収束された状態でルーメン１６２内に配置されるように塞栓摘出術用器具１０をルーメン１６２内に付勢することにより、搬送器具１６０のルーメン１６２内に装着することができる。装着後、搬送器具１６０及び収束された状態の塞栓摘出術用器具１０を経皮的に体内に挿入して、図１０に示されるように、血管Ｖ内の凝血塊Ｃの先端側にある目的領域まで進行させることができる。
【００３９】
目的部位に配置した後に、塞栓摘出術用器具１０を搬送器具１０内部から展開して、図１１に示されるように、器具１０を血管Ｖ内において拡張させることができる。フィルタバスケット２０は、血管Ｖ内壁と密着するように、血管Ｖの寸法に近い拡張された寸法を有することができる。形状記憶合金を用いる実施例においては、ルーメン１６２を介して温かな生理的食塩水を搬送して、塞栓摘出術用器具１０と接触させ、材料がオーステナイトに変態して、予め付与された形状に復元する（すなわち拡張させる）ことができる。あるいは、塞栓摘出術用器具１０が血管Ｖ内の血液にさらされることにより器具が拡張された形状に戻る場合には、形状記憶材料は、体温（すなわち約３７℃）においてオーステナイトに変態するように構成されていてもよい。
【００４０】
血管Ｖ内において展開された後に、図１２に示されるように、塞栓摘出術用器具１０を一定の距離だけ基端側へ引っ張り、血管Ｖから凝血塊Ｃを除去することができる。図１２に示されるように、支持フレーム１２は、血管壁に沿って基端側へ付勢されたときに、塞栓摘出術用器具１０の剛性を維持する。塞栓摘出術用器具１０と係合することで凝血塊Ｃを血管壁から剪断し、凝血塊Ｃが基端側リング１４内を通ってフィルタバスケット２０内部へ進入させられる。凝血塊Ｃがフィルタバスケット２０内で捕捉された後に、塞栓摘出術用器具１０は、図１３に示されるように搬送器具１６０内に引き戻される。この後、搬送器具１６０及びこれに付随する塞栓摘出術用器具１０を体内から抜去することができる。
【００４１】
図１４は、本発明の一実施例における、可撓性が変化するフィルタバスケットを用いた塞栓摘出術用器具１６４の斜視図である。塞栓摘出術用器具１６４は、基端部分１７０及び先端部分１７２を有する長尺状部材１６８に対して作動可能に連結されるフィルタバスケット１６６を備えることができる。長尺状部材１６８は、患者の体外に位置する基端部分１７０から長尺状部材１６８の先端部分１７２に軸方向及びねじり方向における力を伝達するように構成された、手技中に体内に挿入されるガイドワイヤ、押込みロッド、又はその他の同様の器具を含むことができる。長尺状部材１６８の基端部分１７０上に配置されたハンドル１７４を用いて、塞栓摘出術用器具１６４を血管系内において操作できるようにしてもよい。図１４に示される長尺状部材１６８は、フィルタバスケット１６６において終端しているが、本発明は、長尺状部材１６８がさらに先端方向に延びる実施例についても想定するものである。さらに、特定の実施例においては、長尺状部材１６８は、体内に配置された器具を視認しやすくする放射線不透過性を有する１個以上の特徴部を備えることができる。
【００４２】
図１４の実施例においては、フィルタバスケット１６６は、相互に結合された複数のフィルタストラット１７６を備える。フィルタストラット１７６は、フィルタバスケット１６６の基端部分１７８からフィルタバスケット１６６の先端部分１８０に向かって厚さが変化している。図１４に示されるように、塞栓摘出術用器具１６４は、血管壁から遊離した異物を受けるフィルタバスケット１６６の口部を形成する基端側リング１８２を備えることができる。基端側リング１８２は、血管内の所定の位置に配置後、搬送器具（例えばマイクロカテーテル又はガイドカテーテル）から展開されたときに、自己拡張して拡張された姿勢をとるように構成されていてもよい。基端側リング１８２は、搬送器具内に装着されたときに、径方向において収束された状態となり、フィルタバスケット１６６の口部を閉鎖するように構成されていてもよい。図１７〜図２０に関してさらに説明されるように、基端側リング１８２は、塞栓摘出術中に血管壁を削って異物（例えば凝血塊）を遊離させるために使用することができる。
【００４３】
基端側リング１８２は、長尺状部材１６８の先端部分１７２に結合されたワイヤ１８４を備えることができる。例えば、図１４に示される実施例においては、ワイヤ１８４は、ハンダ結合部１８６を介して長尺状部材１６８の先端部分１７２と結合させることができる。別例（図示しない）においては、ワイヤ１８４及び長尺状部材１６８は、単一片材料から形成されるか、あるいはフィルタバスケット１６６を形成するフィルタストラット１７６の延長部分として形成されていてもよい。基端側リング１８２は、基端側リング１８２及びフィルタバスケット１６６が搬送器具内において径方向において収束された姿勢をとることができるように、弾性材料で形成することができる。
【００４４】
基端側リング１８２を形成するのに好適な材料の例には、ニッケル−チタン合金（ニチノール）、βＩＩＩチタン、ステンレス鋼等の金属や、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）等のポリマー材料が含まれる。基端側リング１８２は、金属同士の複合材料又は金属とポリマーの複合材料から形成されていてもよく、ヘパリン（又はその誘導体）、ウロキナーゼ、ＰＰａｃｋ（デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン）等の抗血栓材料からなる層又はコーティングを備えることで、挿入部位において血栓症の発生を減らすようにしてもよい。さらには、塞栓摘出術用器具１６４は、疎水性又は親水性のコーティングを備えることで、血管系内での器具の摩擦を低減させてもよい。基端側リング１８２に設けられた１個以上の関節領域１８８を用いて、搬送器具内に装着されたときに、フィルタバスケット１６６が収束された姿勢をとりやすくしてもよい。
【００４５】
図１５及び図１６は、それぞれフィルタバスケット１６６の基端部分１７８及び先端部分１８０の一部の詳細図である。図示されるように、各部分１７８，１８０は、複数の結合部１９０において相互に結合される複数のフィルタストラット１７６を備え、内部の異物を回収するように構成されたカゴ状の構造を形成してもよい。
【００４６】
フィルタストラット１７６の厚さは、塞栓摘出術用器具１６４の長さに沿って剛性を変化させるために、フィルタバスケット１６６の基端部分１７８からフィルタバスケット１６６の先端部分１８０に向かって変化していてもよい。例えば、図１５に示されるように、フィルタバスケット１６６の基端部分１７８を形成する選択されたフィルタストラット１７６は、フィルタバスケット１６６の基端部分１７８がより高い剛性を有するように、比較的分厚い厚さｔ１を有することができる。その一方で、図１６に示されるように、フィルタバスケット１６６の先端部分１８０におけるストランド１７６の厚さｔ２は、塞栓摘出術用器具１６４の先端部に向かってより可撓性が高くなるように、基端部分１７８の厚さｔ１より薄くすることができる。使用時においては、フィルタバスケット１６６の基端部分１７８を形成するフィルタストラット１７６が比較的大きな寸法を有することで、塞栓摘出術用器具１６４が血管壁と係合する位置又はその近傍において、塞栓摘出術用器具１６４の機械的強度を高めることができる。また、フィルタバスケット１６６の先端部分１８０において可撓性が高められていることで、塞栓摘出術用器具１６４が比較的細く蛇行した血管内を進みやすくなる。
【００４７】
フィルタバスケット１６６の基端部分１７８から先端部分１８０に向かってフィルタストラット１７６の厚さを徐々に薄くすることで、塞栓摘出術用器具１６４の長さに沿って剛性を徐々に変化させてもよい。例えば、各フィルタストラット１７６の厚さは、フィルタバスケット１６６の基端が最も高い剛性を有し、かつフィルタバスケット１６６の先端が最も高い可撓性を有するように、フィルタバスケット１６６の長さに沿って薄くなるようにすることができる。フィルタストラット１７６の厚さも、特定の部分（例えば先端部分１８０）のストラットのうち数本のみが小さな寸法を有するように、選択的に薄くすることができる。
【００４８】
塞栓摘出術用器具１６４の構造的特性は、フィルタストラットの厚さを変化させることで制御することができるが、他の要因を変更して器具の特性に影響を与えることもできる。例えば、各部分を形成するフィルタストラットの数は、特定の剛性をフィルタバスケットに付与するように選択される。フィルタストラットの形状及び材料の組成、ならびに各ストラットを相互に結合する結合部の数も、器具の機械的特性を変更するように選択することができる。例えば、図１４〜図１６に示される特定のフィルタストラット１７６はほぼ矩形の断面形状を有するが、円形、楕円形、三角形等の他の形状も用いることができる。
【００４９】
塞栓摘出術用器具１６４は、体内での器具の放射線不透過性を高める１個以上の特徴部をさらに備えることができる。例えば、図１５に示されるように、フィルタバスケット１６６の基端部分１７８を形成する選択されたフィルタストラット１７６上に配置された複数の放射線不透過性マーカ１９２をＸ線透視モニタとともに用いて、体内における塞栓摘出術用器具１６４の位置を視認できるようにしてもよい。放射線不透過性マーカ１９２は、金、プラチナ、タンタル、タングステン、又は従来技術において用いられるＸ線写真上において視認可能な他の好適な材料等の放射線不透過性材料からなるバンド又は層を含むことができる。放射線不透過性マーカ１９２は、同マーカ１９２がストラット１７６の太さをほぼ増加させないように、フィルタストラット１７６の外面に形成された嵌め込み部又は凹部（図示しない）内に配置することができる。
【００５０】
放射線不透過性マーカを使用した例は図１５に示されているが、放射線不透過性を有する他の特徴部を用いて、Ｘ線写真上で血管内の塞栓摘出術用器具を視認できるようにしてもよい。例えば、特定の実施例においては、フィルタストラットを形成する材料は、体内のフィルタストラットがＸ線透視装置を用いて視認可能となるように、放射線不透過性を有していてもよい。選択したフィルタストラットの周囲に放射線不透過性コーティングを配置することで視認性を高めてもよい。
【００５１】
フィルタバスケット１６６は、レーザ加工法又は他の好適な製造方法を用いて形成することができる。製造方法の一例においては、均一な壁厚を有する金属製管状体ワークピースをレーザを用いて切断し、フィルタバスケットを形成する様々なフィルタストラット及び結合部を形成することができる。別の方法においては、均一の厚さを有する材料からなる薄片又は平板状シートをレーザで切断してフィルタストラット及び結合部を形成した後に、管状をなすように丸めて結合し、フィルタバスケットを形成してもよい。金属製管状体、薄片、又は平板状シートは、フィルタバスケットが形成されたときに基端から先端に向かってテーパ形状をなすように、一端から対向する他端に向かって幅が減少していてもよい。
【００５２】
切断後、フィルタバスケットの一部を選択的にマスキングし、マイクロブラスト、化学エッチング、又は電解研磨といった方法を用いて、マスキングされていないフィルタストラットの壁厚を薄くしてもよい。例えば、マイクロブラストを用いる場合には、選択されたフィルタストラットに対してその形状を保つように一時的にマスキングを施し、ノズルを介して乾式の研磨剤を噴射し、マスキングされていないストラットが侵食されてその厚さが減少するようにしてもよい。厚さの減少量は、研磨剤がマスキングされていないフィルタストラットと接触する量、圧力、及び時間により制御することができる。フィルタストラットが所望の寸法となるように薄くされた後に、一時的なマスクを除去することができる。その後、ハンダ付け、巻縮、ロウ付け、接着剤又は他の好適な結合方法により、フィルタバスケットを長尺状部材と結合させることができる。使用時においては、マスキングされなかった領域の寸法を小さくすることにより、フィルタバスケットに可撓性を付与することができるため、塞栓摘出術用器具が血管系内を進行するときに、バスケットがより容易に屈曲する又は撓むことができる。
【００５３】
図１７〜図２０に基づき、本明細書に記載される塞栓摘出術用器具１６４を用いて血管内の異物を回収する方法の例を説明する。図１７に示される第１の姿勢においては、塞栓摘出術用器具１６４は、径方向において収束された状態で内部ルーメン１９６を有する搬送器具１９４内に装着され、血管Ｖの血管壁に沿って付着した凝血塊Ｃ又は他の異物の先端側の位置まで進行させられる。図１７に示されるように、搬送器具１９４は、凝血塊Ｃを血管壁から遊離させることなく、凝血塊Ｃの存在する部位を通過できる寸法を有することができる。フィルタバスケット１６６の先端部分１８０が比較的可撓性に優れているため、蛇行する細い血管内に塞栓摘出術用器具１０を挿入することが容易になる。
【００５４】
図１８に示される第２の姿勢においては、搬送器具１９４が基端側へ引き戻されているか、あるいは塞栓摘出術用器具１６４が先端側へ進行させられており、フィルタバスケット１６６が搬送器具１９４の内部ルーメン１９６から展開されて、血管Ｖ内において自己拡張する。フィルタバスケット１６６が凝血塊Ｃの先端側において拡張された姿勢をとった状態で、操作者は次に、血管壁から凝血塊Ｃを離脱させるべく長尺状部材１６８を基端側へ引き戻す。塞栓摘出術用器具１６４が後退させられると、凝血塊Ｃは、フィルタバスケット１６６の基端部分１７８において、まず基端側リング１８２と接触する。塞栓摘出術用器具１６４を基端方向へ後退させ続けることで、凝血塊Ｃが血管壁から切り離され、図１９に示されるようにフィルタバスケット１６６内に取り込まれる。フィルタストラット１７６がフィルタバスケット１６６の基端部分１７８において比較的大きな寸法を有するため、塞栓摘出術用器具１６４は、凝血塊Ｃと係合したときに、血管壁から逸れて離れてしまうことが防止される。手技の最後に、図２０に示されるように塞栓摘出術用器具１６４及び取り込まれた凝血塊Ｃを搬送器具１９４の先端まで後退させ、続いて体内から抜去することができる。
【００５５】
図１７〜図２０に示される方法においては、展開前に搬送器具１９４が凝血塊Ｃの存在する部位を越えて進行させられた様子が示されるが、本発明は、塞栓摘出術用器具１６４を凝血塊の存在する部位に搬送する他の方法についても想定するものである。例えば、一方法においては、搬送器具１９４及び収束された状態の塞栓摘出術用器具１６４は、血管内を凝血塊Ｃの基端側の位置まで進行させることができる。長尺状部材１６８を固定した状態で、搬送器具１９４を基端方向へ引き戻すことで、塞栓摘出術用器具１６４が内部ルーメン１９６から脱出し、血管Ｖ内において展開することができる。展開後、塞栓摘出術用器具１６４は凝血塊の存在する部位を通過して、図１８に示されるのと同様に、基端側リング１８２が凝血塊の先端側に配置されるまで進行させることができる。その後、塞栓摘出術用器具１６４を基端側へ付勢して、凝血塊を遊離させて捕捉することができる。
【００５６】
本発明の実施例のいくつかについて説明してきたが、当業者であれば、本明細書に添付される請求の範囲に包含される他の実施例を用いることができることは理解されるであろう。本発明の数々の効果は、前述した説明に記載されている。構成の詳細に変更を加えることは可能であり、特に寸法、形状、及び部品の構成については、本発明の範囲から逸脱することなく変更することができる。なお、本開示は、多くの点において単なる例示となるものである。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】本発明の一実施例における、支持フレーム及びフィルタバスケットを用いた塞栓摘出術用器具の斜視図。
【図２】図１に示される支持フレームの端面図。
【図３】図１に示される支持フレームの側面図。
【図４】図１に示される支持フレームの上面図。
【図５】プッシャワイヤ上に組み付けられる前の図１のフィルタバスケットの上面図。
【図６】本発明の別の実施例における、支持フレーム及びフィルタバスケットを用いた塞栓摘出術用器具の斜視図。
【図７】本発明の一実施例における、単一フィルタバスケット構造を有する塞栓摘出術用器具の斜視図。
【図８】プッシャワイヤ上に組み付けられる前の図７のフィルタバスケットの上面図。
【図９】ポリマー製のウェブ状カバーを有する図７のフィルタバスケットの上面図。
【図１０】搬送器具内に収束された形状で収容され、血管内の目的領域まで進行させられた図１の塞栓摘出術用器具の部分断面図。
【図１１】搬送器具から展開された第２の姿勢をとる、図１の塞栓摘出術用器具の部分断面図。
【図１２】血管内において係合された第３の姿勢をとる、図１の塞栓摘出術用器具の部分断面図。
【図１３】塞栓摘出術用器具及び捕捉された凝血塊が搬送器具に引き込まれた状態を示す部分断面図。
【図１４】本発明の一実施例における、可撓性が変化するフィルタバスケットを有する塞栓摘出術用器具の斜視図。
【図１５】図１４のフィルタバスケットの基端部分の一部を示す詳細図。
【図１６】図１４のフィルタバスケットの先端部分の一部を示す詳細図。
【図１７】搬送器具内に収束された状態で収容され、血管内の目的領域まで進行させられた図１４の塞栓摘出術用器具の部分断面図。
【図１８】搬送器具から展開された第２の姿勢をとる、図１４の塞栓摘出術用器具の部分断面図。
【図１９】血管内において係合された第３の姿勢をとる、図１４の塞栓摘出術用器具の部分断面図。
【図２０】塞栓摘出術用器具及び捕捉された凝血塊が搬送器具に引き込まれた状態を示す部分断面図。
【図１】
2006521865.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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