(57)【要約】本発明は、最小侵襲性処置を使用して大腿骨頸部の関節包内骨折を固定するための新規内固定を提供する。固定は、鋭い端および鈍い端を有する管状部材を具備し、それは、骨折線にわずかに交差しながら移植されるように適合される。３つのラグネジが、管状部材の通路を通って進み且つ鋭い端を越えて外向きに延在するように適合され、一方、ラグネジのネジ山が、骨の片の圧縮を可能にする。関節包外骨折および転子下骨折では、内固定に外部インターロッキング固定装置を組み込むことができ、それは、管状部材をインターロックするように管状部材に側方向に設けられた内腔を通って挿入されるように適合されたピンネジと、遠位大腿片にくぎ付けにされた追加ピンネジと、を具備する。接続部材は、ピンネジを一緒に固定するように適合され、手術中および手術後の期間に、補正、減少および固定を可能にする。
2006521163.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨頸部の関節包内骨折を固定するための内固定であって、
鋭い端および鈍い端を有する管状部材と、
前記管状部材に設けられた少なくとも１つの通路であって、前記鋭い端から前記鈍い端へ延在する少なくとも１つの通路と、
前記少なくとも１つの通路を通って進み且つ前記鋭い端を越えて外向きに延在するように適合された少なくとも１つのネジと、
前記鋭い端を越えて延在するように適合された前記少なくとも１つのネジの一部に設けられたネジ山と、
前記少なくとも１つのネジが前記少なくとも１つの通路内に完全に挿入されるのを防止するように前記少なくとも１つのネジに設けられたネジ頭と、
を具備し、
前記管状部材が約１または２ミリメートルで骨折線に交差する骨に移植された後に、前記少なくとも１つのネジは、回復過程を容易にするために骨の片の圧縮が維持されるように、前記少なくとも１つの通路を通って挿入される内固定。
【請求項２】
前記管状部材は中空チューブである、請求項１に記載の内固定。
【請求項３】
前記中空チューブには、円形、楕円形、三角形または矩形プロファイル等のプロファイルが設けられる、請求項２に記載の内固定。
【請求項４】
前記中空チューブには、穴が設けられる、請求項１に記載の内固定。
【請求項５】
前記中空チューブは、骨の回復を促進するように、骨移植材料で満たすことができる、請求項１に記載の内固定。
【請求項６】
前記少なくとも１つのネジと組み合わされた前記管状部材は、圧縮および摺動運動を行う、請求項１に記載の内固定。
【請求項７】
前記管状部材に設けられた３つの通路に対応する３つのラグネジが設けられる、請求項１に記載の内固定。
【請求項８】
大腿骨頸部の大腿距の強皮質骨にわずかに接触するように前記３つのラグネジの下部ネジが大腿骨頭の下部四分円の方向に位置決めされるように、前記管状部材は、大腿骨骨幹軸の軸線に対して約９５〜１１０度の角度で大腿骨頸部に挿入される、請求項７に記載の内固定。
【請求項９】
前記３つのネジは、大腿骨頭の下部四分円を貫通し、好ましくは、円長靱帯血管分布の遠位を貫通するように適合される、請求項６に記載の内固定。
【請求項１０】
前記管状部材には、前記管状部材内に骨移植を可能にする骨代替物が設けられる、請求項１に記載の内固定。
【請求項１１】
前記固定は、外固定器でさらにインターロックされる、請求項１に記載の内固定。
【請求項１２】
大腿骨頸部または転子周囲領域の骨折を固定するためのハイブリッドインターロッキング固定装置であって、
鋭い端および鈍い端を有する管状部材と、
前記管状部材に設けられた少なくとも１つの通路であって、前記鋭い端から前記鈍い端へ延在する少なくとも１つの通路と、
前記少なくとも１つの通路を通って進み且つ前記鋭い端を越えて外向きに延在するように適合された少なくとも１つのネジと、
前記管状部材に側方向に設けられた少なくとも２つの内腔であって、前記管状部材の対向する側部に設けられる少なくとも２つの内腔と、
少なくとも４つのピンネジであって、少なくとも２つのピンネジは前記管状部材をインターロックするように適合され、前記少なくとも２つのピンネジおよび少なくとも２つのピンネジは、骨内で管状部材の安定性を確実にするように遠位骨片にくぎ付けにされる少なくとも４つのピンネジと、
前記少なくとも２つのピンネジを一緒に固定するように適合された接続部材と、
を具備し、
前記管状部材は大腿骨頸部に移植され、前記少なくとも１つのネジは、骨折した片の圧縮および摺動が維持されるように、前記少なくとも１つの通路を通って挿入され、少なくとも１つのピンネジは少なくとも２つの内腔を通って前記管状部材を通ってくぎ付けにされ、少なくとも２つのピンネジは前記遠位骨片にピンで留められ、回復過程を容易にするために前記ピンネジは前記接続部材によって相互接続され、前記接続部材の接続は術後に補正することができる、ハイブリッドインターロッキング固定装置。
【請求項１３】
前記管状部材に３つの通路が設けられる、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記３つの通路を通って進む３つのネジが設けられる、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
チューブに６つの内腔が設けられ、前記６つの内腔は、前記６つの内腔のうちの３つが前記６つの内腔の他の３つに対向して設けられるように組織され、３つのピンネジが、前記６つの内腔を通って前記管状部材の一方の側から別の側へ挿入されるように適合される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
前記接続部材は２つのクランプおよび回転ねじ込みロッドを具備し、第１のクランプが、前記遠位骨片にくぎ付けにされる前記ネジピンをクランプし、第２のクランプが前記管状部材内にねじ込まれる前記ネジピンをクランプする、請求項１２に記載の装置。
【請求項１７】
前記第１のクランプと前記第２のクランプとの間の距離は、丸頭を有する２つのボルトによって各クランプに接続される前記回転ねじ込みロッドの回転によって変えることができ、前記回転ねじ込みロッドは前記２つのボルトにねじ込まれる、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
ハイブリッドインターロッキング固定の位置異常は、手術中および手術後の期間に補正される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１９】
前記管状部材には複数の小さな壁穴が設けられる、請求項１２に記載の装置。
【請求項２０】
装置には、放射線透過性材料または他の金属が設けられる、請求項１２に記載の装置。
【請求項２１】
装置は使い捨てであってもよい、請求項１２に記載の装置。
【請求項２２】
前記管状部材には、前記管状部材内に骨移植を可能にする骨代替物が設けられる、請求項１２に記載の装置。
【請求項２３】
大腿骨頸部の関節包内骨折を固定するための方法であって、
鋭い端および鈍い端を有する管状部材と、
前記管状部材に設けられた少なくとも１つの通路であって、前記鋭い端から前記鈍い端へ延在する少なくとも１つの通路と、
前記少なくとも１つの通路を通って進み且つ前記鋭い端を越えて外向きに延在するように適合された少なくとも１つのネジと、
前記鋭い端を越えて延在するように適合された前記少なくとも１つのネジの一部に設けられたネジ山と、
前記少なくとも１つのネジが前記少なくとも１つの通路内に完全に挿入されるのを防止するように前記少なくとも１つのネジに設けられたネジ頭と、
を具備する内固定器を提供するステップと、
転子領域で２〜３ｃｍ長の皮膚切開を行うステップと、
大腿距の強皮質骨にわずかに接触するように少なくとも１つのラグネジの下部ネジが大腿骨頭の下部四分円の方向に位置決めされるように適合されるように、大腿骨骨幹軸の軸線に対して約９５〜１１０度の角度で前記管状部材を大腿骨頸部に挿入するステップであって、前記管状部材は約１または２ミリメートルで骨折線に交差するステップと、
前記少なくとも１つのラグネジをねじ込むステップと、
を含む、方法。
【請求項２４】
前記管状部材に少なくとも２つの内腔を提供するステップであって、前記少なくとも２つの内腔は前記管状部材の対向する側部に設けられるステップと、
少なくとも２つのピンネジを前記少なくとも２つの内腔にインターロックするステップと、
少なくとも２つのピンネジを遠位骨片にくぎ付けにするステップと、
前記ピンネジを一緒に固定するように適合された接続部材を提供するステップと、
をさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
手術中および手術後の期間に、補正、減少および固定をさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨折固定に関する。より詳細には、本発明は、ハイブリッドインターロッキング近位大腿骨骨折固定に関する。
【背景技術】
【０００２】
ネイルおよびプレート付内固定は、近位大腿骨骨折の安定のために整形外科および外傷科で使用されるよく知られた外科処置である。この処置は、深刻な合併症のいくつかの可能性を行う古典的な開口大手術とみなされる。過去には、骨折固定部位の剛性が有利であるとみなされており、したがって、骨折部位ですべての運動（摺動可能運動を除く）を排除するように、多くの利用可能な内固定装置が作られている。現在では、より良好な骨折回復のために且つカルス形成を刺激するためにさえ、骨折部位の微小運動が必須であることが一般に受け入れられている。しかし、この概念は、関節包内大腿骨頸部骨折では有効ではない。
【０００３】
内固定は、多くの不利点を有し、外科手術が非常に高価で複雑であるという事実を含み、これは、重大な失血および感染によって悪化することもある。術後再固定を実行することができないこともあり、罹患率および死亡率は高く、外科手術の結果として、周術期合併症に関連して入院が長くなる。骨頭下（関節包内）骨折の場合に内固定後の致死率は、驚異的である：入院中に３％、１年で２５％、手術後の２年でさらに４０％である。３０％が虚血壊死を経験し、４３％は癒着不能であり、５０％は周術期−術後の局所および全身性合併症を経験する。データは、臨床整形外科および関連調査（Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ）、３４８：２２〜２８頁、１９９８年；臨床整形外科および関連調査（Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ）、３９９：１１９〜１２８頁、２００２年から収集される。これらの書類は、参照としてここに組み込まれる。しかし、類似結果は、他の多くの科学概観刊行物に規定され発行された。転子間−転子貫通（関節包外）骨折の結果は、やはり脅威である。１５％は固定が失敗し、１０％が１年で、２０％が２年で死亡し、２０％が感染症で悪化し、３０％が変形治癒を経験する。類似結果は、転子下骨折で見られる。
【０００４】
外部装置を通って大腿骨頭、頸部および骨幹軸に接続されたネイルおよびネジを使用する外固定は、骨折を安定させる可能性を提供する。この処置は、最小侵襲介入手術を使用して行われる。
【０００５】
外固定による転子周囲大腿骨頸部骨折の安定は、古典的な内固定と比較して、死亡率を顕著に減少し、重い合併症の発生を減少し、手術直後の骨折転帰を改良することを臨床上の証拠がはっきり示している。外固定は、入院期間の短縮および医療コストの低減等の他の利点を有し、術後骨折痛を減少し、患者看護へのアクセスを容易にし、強制横臥の必要、および、圧痛、肺塞栓、肺感染等のリスクを減少する。外固定は、転子大腿骨骨折における骨安定を達成する安全で確実な方法である。一般に、外固定は、汎用性、手術での最小限の時間、出血および組織傷害を適用する容易さを与える。
【０００６】
大腿骨の骨折した上部部分の経皮的接続は、米国特許第５，４２９，６４１号に開示されている。外部転子副木の別の例は、米国特許第５，７２８，０９６号に開示されている。欧州特許出願第ＥＰ０９４０１２４Ａ１号は、転子骨折用の変化可能な角度を備えた外固定装置を教示している。参照としてここに開示された装置および転子大腿骨骨折の外固定用の他の類似装置は、多くの不利点および合併症を有する。危険な発現の１つは、重度な骨粗鬆症のために頸部ネジが寛骨臼内に貫通することである。他の不利点は、ハードウェア障害であり、装置は後外側隆起位置に固定され、それは不快であり、患者の仰臥位または座った位置では大きな問題がある。
【０００７】
結果としていくつかの合併症になる固定の１つである転子周囲骨折の外固定用に利用可能な装置の重度な不利点を排除する外部装置を提供することが長い間必要とされている。
【０００８】
内固定に関しては、特別に設計されたネジが開発されており、たとえば、国際公開第ＷＯ００／６７６５３号パンフレットして公開されたＰＣＴ出願に開示されているネジ部材、欧州特許第ＥＰ０８５３９２３号に開示された脊髄内腔ネイル、または、米国特許出願第２００２／０１４３３３３号に開示されているアンカーである。別の市販の固定は、Ｄ．Ｓ．Ｓ．システム（二重摺動ネジ）による不安定な大腿骨頸部骨折の市販名骨接合術によるフィクサノ社（Ｆｉｘａｎｏ  ｓ．ａ．）によって販売されている。
【特許文献１】米国特許第５，４２９，６４１号
【特許文献２】米国特許第５，７２８，０９６号
【特許文献３】欧州特許出願第ＥＰ０９４０１２４Ａ１号
【特許文献４】国際公開第ＷＯ００／６７６５３号
【特許文献５】欧州特許第ＥＰ０８５３９２３号
【特許文献６】米国特許出願第２００２／０１４３３３３号
【非特許文献１】Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  ３４８：２２〜２８頁、１９９８年
【非特許文献２】Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  ３９９：１１９〜１２８頁、２００２年
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、最小侵襲性骨折固定を可能にするハイブリッドインターロッキング近位大腿骨骨折固定を提供することである。このようにして、関節包外骨折の初期カルス形成が発生する。
【００１０】
本発明の別の目的は、摺動特性によって連続圧縮を呈する大腿骨頸部関節包内骨折用の内固定を提供することである。
【００１１】
本発明のさらに別の目的は、関節包外骨折用に、新規で独特な内部ネイルと外部非剛性固定器とを組み合わせるハイブリッドインターロッキング近位大腿骨骨折固定を提供することである。
【００１２】
本発明のさらなる目的は、使用することが容易であり、外科医に比較的短い最小の処置を必要とする固定技術を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
したがって、本発明の１つの態様にしたがって、大腿骨頸部の関節包内骨折を固定するための内固定が設けられ、それは、
鋭い端および鈍い端を有する管状部材と、
上記管状部材に設けられた少なくとも１つの通路であって、上記鋭い端から上記鈍い端へ延在する少なくとも１つの通路と、
上記少なくとも１つの通路を通って進み且つ上記鋭い端を越えて外向きに延在するように適合された少なくとも１つのネジと、
上記鋭い端を越えて延在するように適合された上記少なくとも１つのネジの一部に設けられたネジ山と、
上記少なくとも１つのネジが上記少なくとも１つの通路内に完全に挿入されるのを防止するように上記少なくとも１つのネジに設けられたネジ頭と、
を具備し、
上記管状部材が約１または２ミリメートルで骨折線に交差する骨に移植された後に、上記少なくとも１つのネジは、回復過程を容易にするために骨の片の圧縮が維持されるように、上記少なくとも１つの通路を通って挿入される。
【００１４】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、上記管状部材は中空チューブである。
【００１５】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、上記中空チューブには、円形、楕円形、三角形または矩形プロファイル等のプロファイルが設けられる。
【００１６】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、上記中空チューブには、穴が設けられる。
【００１７】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、上記中空チューブは、骨の回復を促進するように、骨移植材料で満たすことができる。
【００１８】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、上記少なくとも１つのネジと組み合わされた上記管状部材は、圧縮および摺動運動を行う。
【００１９】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、上記管状部材に設けられた３つの通路に対応する３つのラグネジが設けられる。
【００２０】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、大腿骨頸部の大腿距（ｃａｌｃａｒ  ｆｅｍｏｒｉ）の強皮質骨にわずかに接触するように上記３つのラグネジの下部ネジが大腿骨頭の下部四分円の方向に位置決めされるように、上記管状部材は、大腿骨骨幹軸の軸線に対して約９５〜１１０度の角度で大腿骨頸部に挿入される。
【００２１】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、上記３つのネジは、大腿骨頭の下部四分円を貫通し、好ましくは、円長靱帯血管分布の遠位を貫通するように適合される。
【００２２】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、上記管状部材には、上記管状部材内に骨移植を可能にする骨代替物が設けられる。
【００２３】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、上記固定は、外固定器でさらにインターロックされる。
【００２４】
本発明の別の態様にしたがって、大腿骨頸部または転子周囲領域の骨折を固定するためのハイブリッドインターロッキング固定装置がさらに設けられ、装置は、
鋭い端および鈍い端を有する管状部材と、
上記管状部材に設けられた少なくとも１つの通路であって、上記鋭い端から上記鈍い端へ延在する少なくとも１つの通路と、
上記少なくとも１つの通路を通って進み且つ上記鋭い端を越えて外向きに延在するように適合された少なくとも１つのネジと、
上記管状部材に側方向に設けられた少なくとも２つの内腔であって、上記管状部材の対向する側部に設けられる少なくとも２つの内腔と、
少なくとも４つのピンネジであって、少なくとも２つのピンネジは上記管状部材をインターロックするように適合され、上記少なくとも２つのピンネジおよび少なくとも２つのピンネジは、骨内で管状部材の安定性を確実にするように遠位骨片にくぎ付けにされる少なくとも４つのピンネジと、
上記少なくとも２つのピンネジを一緒に固定するように適合された接続部材と、
を具備し、
上記管状部材は大腿骨頸部に移植され、上記少なくとも１つのネジは、骨折した片の圧縮および摺動が維持されるように、上記少なくとも１つの通路を通って挿入され、少なくとも１つのピンネジは少なくとも２つの内腔を通って上記管状部材を通ってくぎ付けにされ、少なくとも２つのピンネジは上記遠位骨片にピンで留められ、回復過程を容易にするためにピンネジは上記接続部材によって相互接続され、上記接続部材の接続は術後に補正することができる。
【００２５】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、上記管状部材に３つの通路が設けられる。
【００２６】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、上記３つの通路を通って進む３つのネジが設けられる。
【００２７】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、チューブに６つの内腔が設けられ、上記６つの内腔は、６つの内腔のうちの３つが上記６つの内腔の他の３つに対向して設けられるように組織され、３つのピンネジが、上記６つの内腔を通って上記管状部材の一方の側から別の側へ挿入されるように適合される。
【００２８】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、上記接続部材は２つのクランプおよび回転ねじ込みロッドを具備し、第１のクランプが、遠位骨片にくぎ付けにされるネジピンをクランプし、第２のクランプが上記管状部材内にねじ込まれるネジピンをクランプする。
【００２９】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、上記第１のクランプと上記第２のクランプとの間の距離は、丸頭を有する２つのボルトによって各クランプに接続される上記回転ねじ込みロッドの回転によって変えることができ、上記回転ねじ込みロッドは上記２つのボルトにねじ込まれる。
【００３０】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、ハイブリッドインターロッキング固定の位置異常は、手術中および手術後の期間に補正される。
【００３１】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、上記管状部材には複数の小さな壁穴が設けられる。
【００３２】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、装置には、放射線透過性材料または他の金属が設けられる。
【００３３】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、装置は使い捨てであってもよい。
【００３４】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、上記管状部材には、上記管状部材内に骨移植を可能にする骨代替物が設けられる。
【００３５】
本発明のさらに別の態様にしたがって、大腿骨頸部の関節包内骨折を固定するための方法が提供され、方法は、
鋭い端および鈍い端を有する管状部材と、
上記管状部材に設けられた少なくとも１つの通路であって、上記鋭い端から上記鈍い端へ延在する少なくとも１つの通路と、
上記少なくとも１つの通路を通って進み且つ上記鋭い端を越えて外向きに延在するように適合された少なくとも１つのネジと、
上記鋭い端を越えて延在するように適合された上記少なくとも１つのネジの一部に設けられたネジ山と、
上記少なくとも１つのネジが上記少なくとも１つの通路内に完全に挿入されるのを防止するように上記少なくとも１つのネジに設けられたネジ頭と、
を具備する内固定器を提供するステップと、
転子領域で２〜３ｃｍ長の皮膚切開を行うステップと、
大腿距の強皮質骨にわずかに接触するように少なくとも１つのラグネジの下部ネジが大腿骨頭の下部四分円の方向に位置決めされるように適合されるように、大腿骨骨幹軸の軸線に対して約９５〜１１０度の角度で上記管状部材を大腿骨頸部に挿入するステップであって、上記管状部材は約１または２ミリメートルで骨折線に交差するステップと、
上記少なくとも１つのラグネジをねじ込むステップと、
を含む。
【００３６】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、方法は、
上記管状部材に少なくとも２つの内腔を提供するステップであって、上記少なくとも２つの内腔は上記管状部材の対向する側部に設けられるステップと、
少なくとも２つのピンネジを上記少なくとも２つの内腔にインターロックするステップと、
少なくとも２つのピンネジを遠位骨片にくぎ付けにするステップと、
ピンネジを一緒に固定するように適合された接続部材を提供するステップと、
をさらに含む。
【００３７】
さらに、本発明の別の好適な実施形態にしたがって、方法は、手術中および手術後の期間に、補正、減少および固定をさらに含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３８】
本発明は、内固定器および外固定器を具備する新規で独特な大腿骨骨折固定を提供する。基本的に、大腿骨頸部の関節包内骨折用の内固定器は、鋭い端と鈍い端とを有する管状部材を具備する。管状部材は、中空部材であっても中実部材であってもよい。鋭い端から鈍い端へ延在する少なくとも１つの通路が管状部材に設けられ、通路は、ラグネジを収容するように適合される。回復過程を容易にするために骨折の圧縮が維持されるように、ネジは、上記鋭い端を越えて骨内に外向きに延在するように適合され、したがって、鋭い端を越えて延在するネジの一部には、ネジ山が設けられている。３つの通路および対応ラグネジを提供することが好ましい。管状部材は、この文章では、ネイルケージ（ｎａｉｌ−ｃａｇｅ）とも称される。ネイルケージおよびラグネジは、関節包内大腿骨頸部骨折の新規で独特な内固定器として、且つ、古典的なカニューレネジ用の代替として、「単独で」使用することができ、ネイルケージ内への骨移植を可能にする。ネイルケージおよびラグネジは、主に、ガーデン１、２および３の骨頭下大腿骨折用に意図される。
【００３９】
ネイルケージは、最小侵襲性手術で骨内に挿入される。ネイルケージは、２〜３ｃｍ長の皮膚切開を通して挿入されることが好ましい。固定器の外側部分は、麻酔なしで外来患者のフォローアップで取り外されることが適切である。装置の外側部分は、チタンまたはＦＤＡによって承認され任意に処分することができるアルミニウム７０等の他の放射線透過性材料から作られることが好ましい。
【００４０】
次に図１を参照すると、これは、本発明の好適な実施形態にしたがったハイブリッドインターロッキング近位大腿骨骨折固定、および、大腿骨におけるその位置決めの等角図を例示する。大腿骨および特にその頸部は、固定するのが困難である重傷を受けやすい。一般に、本発明の骨折固定装置は、モジュラー固定器によって骨折した上部片を大腿骨骨幹軸へ接続するインターロッキングシステムによる内固定および外固定の組み合わせである。内反変形または外反変形、散乱による回転傾斜短縮、圧縮、回転、傾斜または平行移動のいずれの場合において、術後位置決めを補正することが可能である。位置異常の理由は、未熟な手術技術および低骨質に関連することがある。
【００４１】
ハイブリッド装置１０は、大腿骨頸部１４内部に移植されるように適合されるネイルケージ１２を具備する。ネイルケージ１２は、鋭い端１６および鈍い端１８を有する中空管状部材であることが好ましい。任意に、部材は、中空である代わりに、完全構造物であってもよい。ネイルケージ１２の中空は、骨折出血から展開する高圧関節包内関節血症を減少するように、ネイルの中心穴を通る排水を可能にする。排水は、不良に残っている血管分布への損傷を減少し、結果として、大腿骨頭における虚血壊死の共通理由の１つを減少する。ネイルケージ１２は、約１〜２ｍｍだけ骨折線に交差する間に挿入され、自家移植片、種移植片または他の骨代替物でケージ内に移植されるのを可能にする。
【００４２】
好ましくは、３つの圧縮ネジ２０（ラグネジ）は、その鈍い端１８から鋭い端１６へネイルケージ１２を通って進むように適合され、そのため、ネジは、鋭い端を通って近位に延在し、骨内部にねじ込まれる。ネイルケージ１２を越えてネジが延在することは、肋軟骨下骨まで３つのみのラグネジを使用して大腿骨頭へ最小金属容量貫通を提供する。最小金属容量貫通は、大腿骨頭における血管分布へのさらなる損傷を防止するかまたは回避する。各圧縮ネジ２０には、ネジが全体的にネイルケージ１２内に進むのを防止するネジ頭２２が設けられる。圧縮ネジ２０は、早く回復するのを確実にするように骨折を圧縮するように使用される。圧縮ネジと組み合わされたネイルケージは、摺動運動および圧縮を行うように適合される。圧縮は、ネイルの鈍い端１８およびネジ頭から行われ、転子皮質骨をネイルケージの鈍い端のまわりに固定する。圧縮ネジ２０の拡張した部分には、圧縮過程を容易にするようにネジ山２４が設けられる。ネイルケージ１２および圧縮ネジ２０は、ネイルの独特で特別な構造のため、チップ骨移植を骨折線まで導入する可能性を提供する。ネイルケージが中空である場合には、ネイルケージ１２の内部は、急速骨回復を促進するように骨移植材料で満たすことができる。
【００４３】
ネイルケージ１２は、最小侵襲性処置によって大腿骨頸部内に挿入される。ネイルケージおよびネジの貫通の最適角度は、大腿骨軸に対して１００度から１１０度の間である。このようにして、圧縮ネジ２０の下部ネジは、大腿距の強皮質骨にわずかに接触するように位置決めされる。３つの圧縮ネジ２０のすべては、大腿骨頭の下半分のみを貫通し、好ましくは円長靱帯血管分布の遠位であり、毛細スポンジ状骨内循環への損傷を回避し、虚血壊死の可能性をさらに減少する。
【００４４】
外固定器１００は、ネイルケージ１２を遠位骨片１０２に接続する。外固定器１００は、好ましくは６つのピンネジを具備し、それから、３つのピンネジ１０４がネイルケージ１２内にピンで留められ、さらなる３つのピンネジ１０６が遠位骨片１０２にピンで留められる。全６つのピンネジ１０４および１０６は、ピンネジ１０４をクランプする上部クランプ１１０およびピンネジ１０６をクランプする下部クランプ１１２を具備する接続部材１０８に相互接続される。接続部材１０８は、上部クランプ１１０および下部クランプ１１２を接続する２つの回転ねじ込みロッド１１４をさらに具備することが好ましい。回転ねじ込みロッド１１４は、変更可能な長さを有し、互いに対してクランプの位置決めに一定の自由度を可能にするやり方でクランプを接続する。包括的な説明が、下記に与えられる。
【００４５】
次に、図２ａ〜ｃを参照すると、これは、本発明の好適な実施形態にしたがってネイルケージ移植の図を例示する。ネイルケージ移植は、本発明のハイブリッドインターロッキング固定に組み込まれるように適合される。ネイルケージ１２は、鋭い端１６および鈍い端１８と、ネイルを通って進む中空５５とが設けられた三角形プロファイルを有する中空管状部材である。ネイルケージ１２は、鈍い端１８を通って骨内に強制することによって大腿骨頸部に挿入されるように適合される。ネイルケージ１２は、チタン等の生体適合性金属から作られることが好ましい。ネイルケージは、骨移植の場合に適所に残すことができ、または、骨が回復した後に取り除くことができる。しかし、ネイルケージおよびそれを通って進む圧縮ネジは、生体分解性材料から作られてもよい。
【００４６】
移植材料に接触しそれと一緒に骨成長することが可能であるためにネイルケージ１２内に骨が成長することができるように、複数の比較的小さな穴５４をネイルケージ１２の壁に設けられることが好ましい。骨の成長を促進するように、自家骨移植または骨結合性−骨誘導性材料をネイルケージ１２（図示せず）内に導入することは任意である。
【００４７】
ネイルケージ１２には通路が設けられ、好ましくは、チューブの壁を通って進み、鋭い端１６から鈍い端１８へ延在する３つの通路５６が設けられる。通路５６には鋭い端および鈍い端の両方に開口が設けられ、それを通って圧縮ラグネジ２０（図１に示される）が、ネイルケージ１２の移植後にねじ込まれてもよい。本発明のネイルケージは、３つのラグネジと組み合わされるときに、圧縮および摺動の特性を有する。
【００４８】
次に、図６を参照すると、これは、本発明の好適な実施形態にしたがって、内固定に固定されたネイルケージ移植の等角図を例示する。ネイルケージ１２は、大腿骨１３内に移植され、一方、３つのラグネジ２０はネイルケージ１２内にインターロックされる。
【００４９】
図２に戻ると、ネイルケージ１２には、内腔が、好ましくは６つの内腔がさらに設けられ、３つの内腔５８はチューブの一方の側の列に設けられ、一方、他の３つの内腔（図面には見ることができない）は、３つの内腔５８の対向する列に設けられる。内腔の両方の対向する列は、互いに対してシフトされ、たとえば、１つの列は鈍い端１８により近く、３つの内腔５８は鋭い端１６により近い。すべての内腔には、適合するネジがそれらを通ってねじ込まれることができるように、外部ネジ山が設けられる。内腔は、それらを通って一方の側から他方の側へねじ込まれるべき外固定（図１に示される）の３つのピンネジ１０４を受け取るように適合され、一方、ネイルケージとピンネジとの間に所定の角度を維持している。
【００５０】
次に、図３を参照すると、これは、本発明の別の好適な実施形態にしたがってネイルケージ移植の等角図を例示する。ネイルケージ２００は、円形プロファイルを有する中空管状部材である。本願に先に示されたネイルケージに類似して、ネイルケージ２００は、骨内に押し込まれるように適合された鋭い端１６と、鈍い端１８とが設けられる。好ましくは３つの通路５６が、ラグネジを受け取るように適合される（ネジは図面には示されない）。
【００５１】
図１に戻ると、３つの圧縮ネジ２０が通路５６を通って挿入され、３つのピンネジ１０４が６つの側方向内腔５８および６０を通って挿入されることがはっきり示される。本願に先に説明されたように、ピンネジ１０４は、遠位骨片１０２内にくぎ付けにされるピンネジ１０６に相互接続される。ピンネジ１０４は、外固定を前部方向および側方向に方向づける角度でネイルケージ１２に接続される。このようにして、外固定は、股関節屈曲を乱すことなく、または、患者が仰臥位になることなく、患者の太腿の前外側近位部分に突出する。
【００５２】
図６に示されるように外固定を使用することなく、圧縮ラグネジを使用して大腿骨頸部に骨折を固定するために、ネイルケージを移植することができることに注意することが重要である。
【００５３】
次に、図４を参照すると、これは、本発明の好適な実施形態にしたがった接続部材の等角図であり、外固定を接続する。接続部材は、本発明の外固定の一部である。接続部材１０８は、大腿骨頸部内に移植されるネイルケージを外部から固定し支持するように適合される。接続部材１０８は、手術中および手術後の補正が可能であるように、設計される。したがって、接続部材１０８は、ピンネジ１０４をクランプする上部クランプ１１０と、ピンネジ１０６をクランプする下部クランプ１１２と、を具備する（ピンネジは図３には示されない）。接続部材１０８は、上部クランプ１１０および下部クランプ１１２を接続する２つの回転ねじ込みロッド１１４をさらに具備することが好ましい。
【００５４】
上部クランプ１１０には、ピンネジ１０４がそれを通って進むことができるように適合可能である３つの内腔１５０が設けられる。ピンネジ１０４は、３つのアレンスクリュー（Ａｌｌｅｎ  ｓｃｒｅｗ）１５２を使用して内腔１５０に締め付けられる（ピンネジは図３には示されない）。同様のやり方で、下部クランプ１１２の一部には３つの内腔１５４が設けられ、それを通ってピンネジ１０６（図示せず）を挿入することができ、３つのアレンスクリュー１５６を使用して締め付けることができる。
【００５５】
上部クランプ１１０および下部クランプ１１２を接続する回転ねじ込みロッド１１４は、内側ネジ山が設けられたチューブであることが好ましく、上部クランプ１１０と下部クランプ１１２との間の距離および角度を調整するように回転ねじ込みロッド１１４の回転を容易にする六角形エイド１５８であることが好ましい。回転ねじ込みロッド１１４には、チューブの全４つの開口を通ってチューブ内部にねじ込まれるボルト１６０が設けられる。各ボルト１６０には丸頭１６２が設けられ、丸頭は対応するクランプにしっかり保持される。ボルトヘッドがクランプに保持されるときに細長い軸のまわりの回転ねじ込みロッド１１４は、手術後に外固定の配向を変えるのを可能にするように、２つのクランプの間の距離を変える。各ボルトヘッド１６２は、アレンスクリュー１６４を使用してボルトヘッドに圧縮されるように適合される窪みで、クランプに保持される。医者が、クランプに対する回転ねじ込みロッド１１４の角度を変えたいときには、丸頭がクランプの窪みに回転することができるようにアレンスクリュー１６４を解放する。正しい位置において、医者はアレンスクリュー１６４を締め付ける。本発明の装置で外科医の作業を容易にするように、部品の最小使用に注意することが重要である。
【００５６】
次に、図４を参照すると、これは、図１に示されたハイブリッドインターロッキング近位大腿骨骨折固定の分解図を例示する。本発明の装置を具備する部品の量が最小で効果的であることがはっきり示される。ネイルケージ１２は、大腿骨頸部に移植され圧縮ネジ２０を受け取るように適合される。内固定で十分であり外固定が必要ではない場合がある。外固定が必要な場合には、ピンネジ１０４はネイルケージ１２を通って挿入され、一方、ピンネジ１０６は遠位骨片内にくぎ付けにされる。ピンは、クランプ１１０および１０８さらに回転ねじ込みロッド１１４を具備する接続部材に相互接続される。本発明の接続部材の重要な特徴の１つは、アレンスクリューのみを使用するその汎用性および回転ねじ込みロッドの長さ変化にある。
【００５７】
本発明の装置は、関節包内および関節包外の（転子下を含む）大腿骨骨折に使用されるように意図される。
【００５８】
本発明のハイブリッドインターロッキング固定装置の重要な特徴の１つは、本発明の処置が、最小侵襲性外科器具使用であり、主に、ピンネジによる複数の組織の貫通を使用することに基づく。この事実は、速く正確で制御された手術ステップ用にロボット工学を使用することを容易にする。
【００５９】
ハイブリッドインターロッキング固定装置の外部部品は、麻酔なしで外来患者のフォローアップで取り外すのに適切である。内部ネイルケージおよびネジは、適所に残されてもよい。ネイルケージおよびネジは、幾分の時間後に吸収される生体吸収可能な材料から作ることができる。
【００６０】
身体に挿入される固定器の部品は、骨回復過程のＸ線画像形成フォローアップを容易にするように、放射線透過性材料で作ることができる。
【００６１】
コストを下げるように本発明の装置に使い捨て部品を設けることは任意である。
【００６２】
本明細書に述べられた実施形態および添付の図面の記載は、下記の特許請求の範囲によってカバーされる範囲を限定することなく、本発明のより良好な理解のためのみに作用することが明らかでなければならない。
【００６３】
当業者が、本明細書を読んだ後に、添付の図面および上述の実施形態に調整および補正を行うことができ、それは、依然として下記の特許請求の範囲によってカバーされることが明らかでなければならない。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
本発明をより良好に理解しその実際の適用を認識するために、下記の図面が添付されここに参照される。類似構成要素は、類似参照符号によって示される。
【００６５】
図面は、例および好適な実施形態としてのみ与えられるものであり、添付の明細書および特許請求の範囲に規定される本発明の範囲を限定することは全くないことに注意しなければならない。
【００６６】
【図１】本発明の好適な実施形態にしたがったハイブリッドインターロッキング近位大腿骨骨折固定、および、大腿骨におけるその位置決めの等角図である。
【図２．ａ】本発明の好適な実施形態にしたがったネイルケージ移植の図である。
【図２．ｂ】本発明の好適な実施形態にしたがったネイルケージ移植の図である。
【図２．ｃ】本発明の好適な実施形態にしたがったネイルケージ移植の図である。
【図３】本発明の別の好適な実施形態にしたがったネイルケージ移植の等角図である。
【図４】本発明の好適な実施形態にしたがった接続部材の等角図であり、外固定を接続している。
【図５】図１に示されたハイブリッドインターロッキング近位大腿骨骨折固定の分解図である。
【図６】本発明の好適な実施形態にしたがった内固定に固定されたネイルケージ移植の等角図である。
【図１】
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【図２．ａ】
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【図２．ｂ】
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【図２．ｃ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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