(57)【要約】予め植え込まれたフィルタ（４６）を回収するためのフィルタ回収システム（１０）であって、そのシステムは、柔軟なシャフト（１２）と、回収要素（１４）と、アクチエータ（１８）を備えたハンドル（１６）とを有する。柔軟なシャフトは、近位の端部、遠位の端部、および遠位の端部の近くの開口（２４）を有する。
2006516457.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
予め植え込まれた医療用フィルタを回収するためのフィルタ回収システムであって、
長手方向の軸を画定し、近位の端部および遠位の端部を備え、前記遠位の端部から所定の間隔だけ離れて配置された開口を有し、前記開口の近位の側および遠位の側に配置された第１の内部空間および第２の内部空間を画定する、柔軟なシャフトと、
前記シャフトに前記近位の端部の近くで取り付けられたハンドルと、
前記ハンドルに結合されたアクチエータと、
前記アクチエータに結合され、前記シャフトの前記開口の位置、前記第１の内部空間の位置、および前記第２の内部空間の位置を含む所定の範囲内の位置を長手方向に移動できる回収要素と、
を有し、
前記アクチエータを所望の位置に動かすことで前記回収要素が対応した位置に動かされ、
前記回収要素が最初の位置にあるとき、前記回収要素が前記第１の内部空間または前記第２の内部空間の中に配置されていて、
前記アクチエータが作動可能位置に動かされたとき、前記回収要素が前記シャフトの前記開口から突出し、
前記回収要素がフィルタの一部と係合するように操縦され、次に前記アクチエータが、前記フィルタを前記開口を通して前記第１の内部空間および前記第２の内部空間のうちの選択された空間内へ引き込むための第１の捕獲位置または第２の捕獲位置へ動かされる、フィルタ回収システム。
【請求項２】
前記長手方向の軸および前記シャフトが湾曲した通路に従う、請求項１記載のフィルタ回収システム。
【請求項３】
ガイドワイヤを摺動可能に受容するために、前記シャフトによって画定されたガイドワイヤ内腔と、前記シャフトの前記遠位の端部の近くの遠位のガイドワイヤポートとをさらに有する、請求項１記載のフィルタ回収システム。
【請求項４】
前記シャフトの遠位の部分が予め選択された形状を有する、請求項１記載のフィルタ回収システム。
【請求項５】
Ｘ線透視装置で見ることができる一つまたは複数のマーカーバンドをさらに有する、請求項１記載のフィルタ回収システム。
【請求項６】
予め植え込まれた医療用フィルタを回収するためのフィルタ回収システムであって、
長手方向の軸を画定し、近位の端部および遠位の端部を備え、前記遠位の端部から所定の間隔だけ離れて配置された開口を有し、前記開口の近位の側および遠位の側に配置された第１の内部空間および第２の内部空間を画定する、柔軟なシャフトと、
前記シャフトに前記近位の端部の近くで取り付けられたハンドルと、
前記ハンドルに結合されたアクチエータと、
前記アクチエータに結合され、スネアを備え、前記スネアが、前記シャフトの前記開口の位置、前記第１の内部空間の位置、および前記第２の内部空間の位置を含む所定の範囲内の位置を長手方向に移動できる、主ワイヤループと、
を有し、
前記アクチエータを所望の位置に動かすことで前記主ワイヤループが前記スネアを対応した位置に動かし、
前記スネアが最初の位置にあるとき、前記スネアが前記第１の内部空間または前記第２の内部空間の中に配置されていて、
前記アクチエータが作動可能位置に動かされたとき、前記スネアが前記シャフトの前記開口から突出し、
前記スネアがフィルタの一部と係合するように操縦され、次に前記アクチエータが、前記フィルタを前記開口を通して前記第１の内部空間および前記第２の内部空間のうちの選択された空間内へ引き込むための第１の捕獲位置または第２の捕獲位置へ動かされる、フィルタ回収システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願に対するクロス−リファレンス
本出願は、２００３年１月３１日に出願された米国仮特許出願第６０／４４４，３２０号の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、大まかに言って、患者を治療するために体の通路に予め植え込まれたフィルタを回収するカテーテルシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
さまざまな異なるタイプのフィルタが患者を治療するために体のさまざまな通路に植え込まれることがある。本発明は、血管に植え込むための脈管フィルタの具体的な例と、脈管フィルタを回収するためのある特定のタイプのフィルタ回収システムの例とを用いて記載される。しかし、本発明は脈管用に限定されず、例えば、脈管系、胆管系または肺系、食道系などの任意の医療的に適切なタイプの体の通路で用いるための植え込み可能なフィルタに関連することが理解されなければならない。
【０００４】
植え込み可能なフィルタは、例えば半永久的または回収可能であるというような、さまざまなタイプおよび構造であり、金属および／またはポリマーなどのさまざまなタイプの材料で作られていて、さまざまな構造のいずれを有していてもよい。いくつかの植え込み可能なフィルタは弾力性を有し、ある程度の「バネ」特性を有している。この弾力性は、例えばフィルタの長手方向の軸に沿って与えられていて、および／または、例えばフィルタの１つまたは複数の軸に沿って弾力的に曲がるようにしていて、および／または、例えばフィルタを弾力的に圧縮できるようにしている。この後者のタイプの「圧縮可能な」フィルタはフィルタを収容した通路または内腔を備えたカテーテルシステムを通して治療に望ましい部位へ導入される場合がある。フィルタがカテーテルから放出されると、フィルタは弾力的に拡張して治療に望ましい部位での体の通路の寸法に適したより大きい寸法になる。
【０００５】
半永久的なフィルタは回収することが意図されておらず、回収可能なフィルタは植え込まれた後の一定の期間に亘って取り除くことができることが意図されている。言い換えれば、医者は回収可能なフィルタを取り除くか否かを選択できる期間を有している。脈管フィルタという具体的なケースでは、例えば下大静脈に配置されたフィルタなどが回収できるという選択肢があることが望ましいであろう。そのような脈管フィルタをカテーテルベースの回収システムを用いて例えば動脈へのアクセスポイントから回収することも望ましいであろう。そのようなカテーテルベースの回収システムによって、医者は外科手術を行わずに経皮的にフィルタを回収することができる。いくつかの状況では、望ましいアクセスポイントは頚動脈または大腿動脈へのアクセスポイントである場合がある。
【０００６】
フィルタ自体に関しては、体の通路内でフィルタが動くのを防ぐ特徴を備えた医療用の植え込み可能なフィルタを提供することが望ましいであろう。フィルタが動くのを防ぐためのそれらの特徴は、例えば、１つまたは複数のアンカー、フック、またはかえし（barb）などである場合がある。それらの動きを防止する要素は、一方向性、すなわち、ある向きの変位を妨げ逆の向きでフィルタを取り除けるようにしているものである場合がある。
【０００７】
脈管フィルタのある例では、フィルタは治療のために望ましい部位から、尾の向き（caudal direction）とは逆の向きとして定義される頭の向き（cranial direction）に動くのを防ぐように設計されている。それらのタイプのフィルタは、弾力的である場合が多く、半径方向に圧縮されてより小さな寸法にすることができ、大腿動脈に挿入されたカテーテルシステムによって取り除かれ、そのカーテルシステムは、カテーテルを通る通路または内腔を通るフックまたはループ部材を備え、そのフックまたはループ部材はフィルタを捕獲して尾の向きでカテーテル内に引き込む。そのカテーテルシステムおよび捕獲されたフィルタはその後患者の体から取り除かれる。
【０００８】
フィルタを、カテーテル回収システムを頚動脈または上腕動脈に導入し、頭の向きでフィルタにアプローチして、頭の向きで取り除くことが望ましい場合もある。しかし、このアプローチは、個々のフィルタが頭の向きに動くのを防ぐように設計されている場合には望ましくないであろう。
【発明の開示】
【０００９】
本発明の回収システムはいずれの向きでアプローチしてもフィルタを回収することができる。言い換えれば、本発明のカテーテルベースの回収システムは、大腿動脈に挿入されてフィルタを回収するために尾の向きでフィルタにアプローチすることができ、また、頚動脈または上腕動脈に挿入されて頭の向きでフィルタにアプローチしてフィルタを回収することができる。このような融通性（versatility）が、いずれの向きでフィルタにアプローチしても、いずれの向きにフィルタを動かして回収できるようにしている。したがって、フィルタは、カテーテルベースの回収システムがいずれの向きでフィルタにアプローチするかにかかわらず、動きを妨げられない向きで引くことができる。
【００１０】
したがって、本発明に基づくカテーテルベースの回収システムの一例は、頭の向きに動くのを防ぐように設計されたフィルタを、カテーテルベースの回収システムを用いて頭の向きおよび尾の向きのいずれの向きでアプローチしても回収できるようにしている。
【００１１】
脈管フィルタ回収システムの動作時には、その回収システムは、フィルタをカテーテルシステム内に「捕獲」する前にフィルタを尾の向きに僅かな距離だけ「引いて」、フィルタのアンカーまたはかえしを血管との噛合いから解除し、その後カテーテルベースの回収システムおよび捕獲されたフィルタを選択されたいずれのアクセスポイントからも、したがって望まれる何れの向きにでも回収することができる。このアプローチの柔軟性によって患者の治療に関するより多くの治療の選択肢が提供される。
【００１２】
したがって、本発明の包括的な考えられる目的は、予め植え込まれた医療用フィルタを回収するためのフィルタ回収システム、および、その回収システムの使用方法を提供することである。
【００１３】
本発明の別の考えられる目的は、医者が好ましいと考える近位の向きまたは遠位の向きでフィルタを回収できる改善されたフィルタ回収システムを提供することである。
【００１４】
本発明の上記のおよびその他の考えられる目的、特徴、および利点は、好ましい実施の形態の以下の詳細な記載から明らかとなりそしてその詳細な記載を考慮することで明確に理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
好ましい実施の形態を説明するにあたって、添付の図面が参照される。
【００１６】
本発明の好ましい実施の形態の以下の記載は、本質的に例示であって、したがって本発明をその用途または使用においてどのようにも限定するものではない。さまざまな変更が本発明の真髄および範囲を逸脱せずに当業者には行えるであろう。
【００１７】
本発明のフィルタ回収システムの考えられる一つの構成が図面に示されている。フィルタ回収システム１０は、シャフト１２、回収要素１４、およびアクチエータ１８を備えたハンドル１６を含んでいる。
【００１８】
シャフト１２はカテーテルベースである場合があり、近位の端部２０および遠位の端部２２を有している。シャフト１２は、シャフト１２の遠位の端部２２から所定の間隔で配置されたシャフト１２の側壁２６に設けられた開口２４を有している。さらに、シャフト１２は、シャフト１２の近位の端部２０から遠位の端部２２までまたは少なくとも遠位の端部２２の近くまでの内腔すなわち通路２８を画定している場合がある。シャフト１２は好ましくは、柔軟性（flexibility）、円柱強度（column strength）すなわち押し出し可能性（pushability）、トルク伝達性（torque transmission）、舵利き（steerability）などを含む最適に選択された特性を備えている。
【００１９】
第１の内部空間３０および第２の内部空間３２が、側面の開口２４の直ぐ近位の側および直ぐ遠位の側でシャフト１２の内側に画定されている。開口２４すなわち側面口若しくはスロットは、好ましくは、回収されるフィルタの全長より長い若しくは僅かに長い距離だけカテーテルのシャフト１２の遠位の端部２２から離れていて、第１の内部空間３０および第２の内部空間３２が捕獲されたフィルタをそれらの内部空間の一方に保持するだけの十分な大きさを備えているようにされている。
【００２０】
ハンドル１６は、シャフト１２の近位の端部２０の近くでシャフト１２に固定され、アクチエータ１８用のインターフェースを有し、回収システム１０を操縦し、舵取りし、案内するための快適な手段を提供する。アクチエータ１８は、回収要素１４を近位の向きおよび／または遠位の向きに選択的に動かして回収要素１４を操縦するように適合されている。図面に示された具体的なアクチエータ１８は各側面から延出する軸３４および軸３６を備えたホイールからなる。ホイールは図示されているようにフィンガーリッジを備えている場合がある。
【００２１】
アクチエータ１８は、アクチエータ１８に加えられた駆動力が回収要素１４に伝えられて回収要素１４を対応して動かすように、回収要素１４と結合されていなければならない。図面に示された駆動力を伝えるための具体的な構成は、主ワイヤループ３８であり、主ワイヤループ３８の第１の端部４０および第２の端部４２は各々が軸３４および軸３８で互いに逆向きに巻かれていて、主ワイヤループ３８は第１の端部４０および第２の端部４２からシャフト１２によって画定された内腔２８を通ってシャフト１２の遠位の端部２２の付近まで延在し、その遠位の端部２２の付近で主ワイヤループ３８は１８０度曲げられている。ピン４４、滑車、曲げられたチューブ、１８０度の内腔、またはその他の任意の適切なガイドが設けられていて、主ワイヤループ３８がその周囲に沿って動くようにしている。
【００２２】
主ワイヤループ３８は、ホイール１８がある向きに回転すると回収要素１４が近位の向きに動き、ホイール１８が逆の向きに回転すると回収要素１４が遠位の向きに動くように、回収要素１４に固定されている。
【００２３】
もちろんハンドル１６およびアクチエータ１８は、それらに望まれる機能に適した任意の好ましい構造および形状を有している場合がある。例えば、ハンドルはより人間工学的な形状を有している場合があり、アクチエータはレバー、スライダーなどに類似した形状を有している場合がある。回収要素は、回収されるどのようなタイプのフィルタに対しても対応する回収特徴部をつかむ（grasping）、捕る（snaring）、つばやくつかむ（snagging）、または、つかまえる（catching）のに適した任意の形状を有している場合がある。
【００２４】
図６Ａから図６Ｉ、および図７Ａから図７Ｊに示されたフィルタは、本発明のフィルタ回収システムが回収できるさまざまなフィルタの構造の一例である。図面に示された具体的なフィルタ４６は、一方の端部のフックの形態の回収特徴部４８と、体の通路（図面を明瞭にするために図示されていない。）内でフィルタ４６が動くのを防ぐための一連のアンカーまたはかえし５０を有している。
【００２５】
手術時には一般的に、回収システムは動脈などの体の通路に経皮的アクセスポイントから挿入される場合がある。例えば、アクセスポイントは、大腿動脈、頚動脈、または上腕動脈に対するものである。回収システム１０は、シャフト１２の側面の開口２４が予め植え込まれたフィルタの望まれるポイントの近くに配置されるまで、進められる。最初の形状では、回収要素１４はシャフト１２の内部にある。回収システム１０が適切に配置されると、医者はアクチエータ１８を操縦して、回収要素１４をシャフト１２の開口２４から突出するように動かす。アクチエータ１８がさらに操縦されると、回収要素１４はフィルタ４６の一部をつかみ、引っ掛け（hook）、または一部と噛合い、フィルタ４６を開口２４を通してシャフト１２の一方の内部空間内に引き込む。捕獲されたフィルタ４６および回収システム１０は、次に患者の体から取り除かれる。回収システム１０は所望に応じて近位の向きまたは遠位の向きでフィルタ４６を回収できる。
【００２６】
より詳しく言うと、カテーテルシステムがカテーテルの側面口およびスネアをフィルタの対応する回収要素の近くに配置するように進められると、スネアはカテーテルおよびスプール（ホイール）の操縦によってフィルタの回収要素に引っ掛けられまたは取り付けられる。スネアがフック、ループ、キャッチ、かえしなどのフィルタの回収要素をつかむと、スネアおよびフィルタはフィルタに対するカテーテルの向きに応じてカテーテルの側面口を通して近位の内部空間または遠位の内部空間に引き込まれる。カテーテルおよび捕獲されたフィルタは次に患者の体から取り除かれる。
【００２７】
図６Ａから図６Ｂに示されているようにフィルタを近位の向きで回収するためには、シャフト１２の遠位の端部２２が、側面口２４が例えば一つまたは複数のフック、かえし、ループなどであるフィルタの回収特徴部４８と整合するまで、フィルタ４６の近くのポイントへ向けて進められる。
【００２８】
ホイール１８が僅かに回転させられて、図６Ｃに示されているように回収特徴部すなわちスネア１４が露出されるように、カテーテルシャフト１２内の主ワイヤループ３８が動かされる。
【００２９】
カテーテルシャフト１２は、図６Ｄに示されているようにスネア１４がフィルタの回収特徴部４８すなわち取り付けポイントを越えて進められるように、フィルタに向けて押されすなわち進められる。
【００３０】
ホイール１８は、図６Ｅから図６Ｉに示されているように、カテーテルシャフト１２内の主ワイヤループ３８を近位の向きで引くように再び回転させられ、フィルタ４６が近位の内部空間３０に入るまでカテーテルシャフト１２内に引き込まれる。次に、回収システムおよび捕獲されたフィルタが体から取り除かれる。
【００３１】
同様に、フィルタを遠位の向きで回収するためには、図７Ａから図７Ｃに示されているように、シャフト１２の遠位の端部２２が、側面口２４が例えば一つまたは複数のフック、かえし、ループなどであるフィルタの回収特徴部４８と整合するまで、フィルタ４６の近くのポイントへ向けて進められる。
【００３２】
ホイール１８が僅かに回転させられて、図７Ｄに示されているように回収特徴部すなわちスネア１４が露出されるように、カテーテルシャフト１２内の主ワイヤループ３８が動かされる。
【００３３】
カテーテルシャフトは、スネア１４がフィルタに向かって動き、スネア１４が図７Ｅに示されているようにフィルタの回収特徴部４８すなわち取り付けポイントを囲むように、近位の向きに引かれすなわち後退させられる。
【００３４】
ホイール１８は、図７Ｆから図７Ｊに示されているように、スネア１４を遠位の向きで引くように再び回転させられて、フィルタ４６が遠位の内部空間３２内に入るまでカテーテルシャフト１２内に引き込まれる。次に回収システムおよび捕獲されたフィルタは体から取り除かれる。
【００３５】
本発明の回収システムのコンポーネントは、生体適合性、強度、柔軟性などの望ましい動作特性を備えた任意の適切な材料で作られてよい。例えば、図面に示された具体的な回収システムでは、ハンドルおよびホイールは、金属、ポリマー、またはセラミックで作られ、シャフトは、任意の適切なポリマー、おそらくハイポチューブ（hypotube）などの金属コンポーネントと組み合わされて作られ、回収要素および主ワイヤループは好ましくは金属またはフィラメント材料で作られている。
【００３６】
カテーテルの全長は、さまざまな挿入ポイントから治療のために所望の部位へアクセスできるように任意の適切な長さに選択され、例えば約５０ｃｍから１００ｃｍである。
【００３７】
本発明のさまざまな構成および変更が当業者には容易に思い到るであろう。例えば、スネアが取り付けられていないカテーテルシャフト内の主ワイヤループの部分は、カテーテルの別個の内腔内に配置されていてもよい。さらに、別個のガイドワイヤ内腔および遠位のガイドワイヤポートがカテーテルシャフトに設けられていて、回収システムがガイドワイヤを覆って取り付けられていてもよい。さらに、カテーテルシャフトの遠位の端部が、予め曲げられていてすなわち形が与えられていて、および／または、別個のワイヤまたはフィラメントを用いて舵取りできるようにされていて、カテーテルシャフトの開口と回収されるフィルタがより良好に整合されるようになっていてもよい。アクチエータが、例えばスライダーなどの任意の適切な機構で置き換えられていてもよい。さらに、スプール（ホイール）を用いる代わりに、スネアを操縦するために用いられる主ワイヤループの２つの端部が単にハンドルまたはハブに通されていて、医者が２つの端部を別々に操作するようになっていてもよい。さらに、カテーテルの側面口のエッジがフィルタの挿入を容易にするために朝顔形に広げられているまたは形が与えられていることも可能である。さらに、シャフトまたは主ワイヤループにＸ線透視装置またはＸ線ビデオスクリーンで見ることができるＸ線不透過性のマーカーバンドが設けられている場合もある。
【００３８】
さらに、本発明の回収システムは、適切な回収特徴部を備え半径方向に圧縮可能で回収システム内に捕獲できる任意のタイプの植え込み可能な医療器具を回収するために用いられる。
【００３９】
記載された本発明の実施の形態は本発明の原理のいくつかの応用の例示であることが理解されなければならない。さまざまな変形が当業者には本発明の真髄および範囲を逸脱せずに行えるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明の原理に基づいて構成されたカテーテルベースのフィルタ回収システムの斜視図である。
【図２】シャフトの開口およびスネアループを含む図１のフィルタ回収システムの一部分の部分的な斜視図である。
【図３】図１のフィルタ回収システムの遠位の端部の部分的な断面図である。
【図４】ハンドルおよびアクチエータホイールを含む図１のフィルタ回収システムのいくつかのコンポーネントの部分的な斜視図である。
【図５】アクチエータホイール、ワイヤ、およびシャフトチューブを含む図１のフィルタ回収システムのいくつかのコンポーネントの部分的な斜視図である。
【図６】（Ａ）〜（Ｉ）は、図１のシステムを用いて予め植え込まれたフィルタを近位の向きで回収する第１の方法を示す図である。
【図７】（Ａ）〜（Ｊ）は、図１のシステムを用いて予め植え込まれたフィルタを遠位の向きで回収する第２の方法を示す図である。
【図１】
2006516457.tif 000003
【図２】
2006516457.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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