(57)【要約】本発明は、補強体（１）に関するものであって、互いに組み立てられることとなる第１部材（１０）および第２部材（２０）を具備し、第１部材が、第２部材が固定される波状形状の長手方向エッジ（１３）を備えている。このような補強体において、第１部材が、精管（９）を通過させ得るよう、長手方向エッジから離間したところに、通過ゾーンをなす切欠部分を備え、第１部材が、フラップ（３０）を備え、フラップが、長手方向エッジの近傍に延在し得るような寸法を有するとともに、第１部材のうちの、長手方向エッジと通過ゾーンとの間に延在した延在ゾーンを全体的に被覆し得るような寸法とされ、フラップが、このフラップと第１部材との間に精管を係合させ得るようにして第１部材に対して配置可能とされ、フラップが、このフラップと第１部材との間に精管を保持し得るよう、第１部材に対して折り重ね可能とされている。
2006501913.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鼡径ヘルニアを治療するための解剖学的壁補強体であって、
互いに組み立てられることとなる第１部材および第２部材を具備し、
前記第１部材が、筋肉壁に対して係止されることを意図したような、特に直筋と横断筋とに対して係止されることを意図したような、主要部分と、面積がより小さなものであって恥骨およびクーパー靭帯の上端部をカバーすることを意図したような、二次的部分と、を備え、
前記主要部分の長手方向エッジが、前記二次的部分の延在起点をなすものであって、波状形状を有し、
この波状形状が、鼠径構造の下部に形状に適したものとされ、すなわち、特に、精管と腸骨導管と腰筋とに適したものとされ、
前記第２部材が、前記長手方向エッジの全部または一部に沿って、および、この長手方向エッジに連接された前記二次的部分の側部エッジの全部または一部に沿って、前記第１部材に対して組み立てられ、
前記第２部材が、鼠径構造の下部の全体的構造に適合することを意図したものとされ、
このような解剖学的壁補強体において、
前記第１部材が、精管を通過させ得るよう、前記長手方向エッジから離間したところに、通過ゾーンをなす切欠部分を備え、
前記第１部材が、フラップを備え、
このフラップが、前記第１部材に対して連結され、
前記フラップが、前記長手方向エッジの近傍に延在し得るような寸法を有するとともに、前記第１部材のうちの、前記長手方向エッジと前記通過ゾーンとの間に延在した延在ゾーンを全体的に被覆し得るような寸法とされ、
前記フラップが、このフラップと前記第１部材との間に精管を係合させ得るようにして前記第１部材に対して配置可能とされ、
前記フラップが、このフラップと前記第１部材との間に精管を保持し得るよう、前記第１部材に対して折り重ね可能とされていることを特徴とする解剖学的壁補強体。
【請求項２】
請求項１記載の解剖学的壁補強体において、
前記第１部材のうちの、前記長手方向エッジと前記通過ゾーンとの間に延在した前記延在ゾーンの幅が、前記補強体のサイズに依存して、０．７５〜２．５ｃｍ（０．３〜１インチ）という範囲とされていることを特徴とする解剖学的壁補強体。
【請求項３】
請求項１記載の解剖学的壁補強体において、
前記切欠部分が、前記通過ゾーンを形成し、
この通過ゾーンが、前記長手方向エッジがなす全体的長手方向に対して実質的に平行であるような方向において、長尺形状を有していることを特徴とする解剖学的壁補強体。
【請求項４】
請求項１記載の解剖学的壁補強体において、
前記切欠部分が、前記長手方向エッジがなす全体的長手方向に対して実質的に垂直なエッジとそのような全体的長手方向に対して実質的に平行なエッジとによって形成されたノッチを、備えていることを特徴とする解剖学的壁補強体。
【請求項５】
請求項１記載の解剖学的壁補強体において、
前記フラップが、前記長手方向エッジがなす全体的長手方向に対して実質的に垂直なラインに沿って、前記第１部材に対して連結されていることを特徴とする解剖学的壁補強体。
【請求項６】
請求項５記載の解剖学的壁補強体において、
前記ラインが、縫い目ラインとされていることを特徴とする解剖学的壁補強体。
【請求項７】
請求項１記載の解剖学的壁補強体において、
前記フラップが、張出部分を有し、
この張出部分が、前記フラップが前記第１部材に係合して配置されたときには、前記第２部材を被覆することを特徴とする解剖学的壁補強体。
【請求項８】
請求項１記載の解剖学的壁補強体において、
前記フラップが、把持材料からなるとともに前記第１部材または前記フラップに対して固定された把持部材によって、前記第１部材に対して保持され、
前記把持部材が、スパイクを備え、
このスパイクが、前記フラップまたは前記第１部材のファイバ内に挿入され得るとともに、これらファイバをフック止めし得るものとされていることを特徴とする解剖学的壁補強体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に腹腔鏡を使用したような、鼡径ヘルニアの治療のための解剖の壁補強に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
鼡径ヘルニアとは、精管が鼠径管を通過することによって（以下においては、間接的なまたは傾斜した外部的なヘルニアと称す）、あるいは、腸骨の導管が大腿管を通過することによって（以下においては、大腿のヘルニアと称す）、あるいは、上腹部の導管に対して中央に位置した鼡径腹壁の脆弱部分を通過することによって（以下においては、直接的なヘルニアと称す）、腹膜を通過することであり、場合によっては、ある種の内臓が出てくる。
【０００３】
そのようなヘルニアの治療に関し、生体適合性オープンワーク材料から形成された１つまたは複数の多孔性プロテーゼ部材によって形成された解剖学的壁補強体を使用することが、公知である。この補強体は、腹膜と腹筋との間において、鼠径管の内部オリフィスの近くに配置される。
【０００４】
公知の『解剖学的』補強体は、互いに組み立てられる第１部材と第２部材とを備えている。
【０００５】
第１部材は、逆『Ｌ』字形状を有したものであって、筋肉壁に対して係止することを意図したような、特に、直筋と横断筋とに対して係止することを意図したような、主要部分を備えている。第１部材は、さらに、二次的部分を備えている。この二次的部分は、表面積がより小さなものであって、恥骨およびクーパー靭帯の上端部をカバーすることを意図している。二次的部分の突出起点をなす主要部分の長手方向エッジは、少しだけ波状の形状とされている。これは、鼡径構造の下部の形状に適合したものとされている。すなわち、特に、精液導管や腸骨導管や腰筋の形状に適合したものとされている。
【０００６】
第２部材は、この第２部材の長手方向エッジとこの長手方向エッジに対して連接した側部エッジとの全部または一部に沿って、第１部材に対して組み付けられる。第２部材は、鼡径構造の下部の形状に対して全体的に適合することを意図したものである。すなわち、精液導管や腸骨導管や腰筋の形状に対して全体的に適合することを意図したものである。
【０００７】
ある種の外科的技術においては、精管が、この補強体を通過する必要がある。そして、このような通過を可能とするために、既存の補強体は、第１部材に形成された穴と、第１部材の周縁エッジとこの穴とを連通させるための切欠と、を有している。この切欠は、互いにオーバーラップする２つのフラップによって、閉ざすことができる。第２部材が、長手方向エッジの一部分上においてのみ、第１部材に対して連結されている場合には、精管は、第１部材と第２部材との間に係合することができ、最終的には、精管は、第１部材に形成されたあるいは第２部材に形成されたあるいはこれら双方の部材に形成されたノッチ内に受領される。
【０００８】
このような穴またはノッチの形成のためには、両部材の一方または他方または双方をなすオープンワーク材料のカットを必要とする。その結果、両部材が、精管の周囲において比較的緩んだ領域を形成してしまうという欠点がある。したがって、鼠径管の内部オリフィスの周囲において比較的緩んだ領域を形成してしまうという欠点がある。このため、この位置における腹壁の補強が制限されてしまう。これは、ヘルニアの再発を可能とする。
【０００９】
さらに、これら穴またはノッチは、補強体が、精管の位置によって規定された特定の位置に配置される必要がある。このことは、配置の実行を困難なものとする。なお、本出願人の知る限りにおいては、本出願に関連性を有する先行技術文献は存在しない。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の目標は、上記欠点を克服することである。
【００１１】
したがって、本発明の目的は、ヘルニアの再発を効果的に防止し得るような、特に分離型プロテーゼの場合に精管の周囲においてヘルニアの再発を効果的に防止し得るような、鼡径ヘルニアの治療のための解剖学的壁補強体を提供することである。
【００１２】
また、本発明の目的は、補強体を通して精管を通過させるに際して補強体の特定の位置決めを必要としないような、補強体を提供することである。
【００１３】
本発明のさらなる目的は、補強体を通しての精管を係合をより容易なものとすることである。
【００１４】
本発明による補強体は、互いに組み立てられることとなる第１部材および第２部材を具備し、第１部材が、筋肉壁に対して係止されることを意図したような、特に直筋と横断筋とに対して係止されることを意図したような、主要部分と、面積がより小さなものであって恥骨およびクーパー靭帯の上端部をカバーすることを意図したような、二次的部分と、を備え、主要部分の長手方向エッジが、二次的部分の延在起点をなすものであって、波状形状を有し、この波状形状が、鼠径構造の下部に形状に適したものとされ、すなわち、特に、精管と腸骨導管と腰筋とに適したものとされ、第２部材が、長手方向エッジの全部または一部に沿って、および、この長手方向エッジに連接された二次的部分の側部エッジの全部または一部に沿って、第１部材に対して組み立てられ、第２部材が、鼠径構造の下部の全体的構造に適合することを意図したものとされている。
【００１５】
本発明による補強体においては、第１部材が、精管を通過させ得るよう、長手方向エッジから離間したところに、通過ゾーンをなす切欠部分を備え、第１部材が、フラップを備え、このフラップが、第１部材に対して連結され、フラップが、長手方向エッジの近傍に延在し得るような寸法を有するとともに、第１部材のうちの、長手方向エッジと通過ゾーンとの間に延在した延在ゾーンを全体的に被覆し得るような寸法とされ、フラップが、このフラップと第１部材との間に精管を係合させ得るようにして第１部材に対して配置可能とされ、フラップが、このフラップと第１部材との間に精管を保持し得るよう、第１部材に対して折り重ね可能とされている。
【００１６】
精管が補強体を通過しこの補強体を超えて導出されている通過ゾーンは、したがって、相互にオフセットされていて互いに分離されている。その結果、精管は、直線的経路に沿って第１部材と交差するのではなく、シケイン経路に沿って第１部材と交差する。この経路は、一方においては、第１部材とフラップとの間において形成されており、他方においては、したがって、２つの材料の厚さの間において形成されている。
【００１７】
このような経路の構成、および、２つの材料の厚さは、精管を直接的に通過させるようなオリフィスを、カットによって第１部材に形成する必要性を排除する。そのため、第１部材において、精管の周囲に、緩んだ領域を形成するというリスクを排除することができる。本発明による補強体においては、精管は、補強体に進入するとともに、長手方向エッジと通過ゾーンとの間に延在する延在ゾーンに対して当接して受領され、通過ゾーンを介して補強体から導出され、通過ゾーンと同じ高さレベルにおいて、フラップによって完全に被覆される。
【００１８】
よって、本発明による補強体は、ヘルニアの再発を完全に防ぐことができる。
【００１９】
さらに、フラップは、補強体を通しての精管の係合に関して、厳密な領域を規定するものではない。したがって、フラップは、精管の通過に関して、補強体の特定の位置決めを必要とすることがない。これにより、補強体の取付を容易なものとすることができ、フラップ自体が、補強体を通しての精管の係合を、より容易なものとすることができる。
【００２０】
第１部材のうちの、長手方向エッジと通過ゾーンとの間に延在した延在ゾーンの幅は、補強体のサイズに依存して、０．７５〜２．５ｃｍ（０．３〜１インチ）という範囲とすることができる。
【００２１】
有利には、切欠部分は、通過ゾーンを形成することができ、この通過ゾーンは、長手方向エッジがなす全体的長手方向に対して実質的に平行であるような方向において、長尺形状を有することができる。
【００２２】
長尺の通過ゾーンは、また、補強体を通しての精管の通過に関し、特定の通過ポイントを決めるものではない。したがって、補強体の取り付けに関し、特定の位置決めを行う必要がない。
【００２３】
好ましくは、切欠部分は、長手方向エッジがなす全体的長手方向に対して実質的に垂直なエッジとそのような全体的長手方向に対して実質的に平行なエッジとによって形成されたノッチを、備えている。
【００２４】
フラップは、好ましくは、長手方向エッジがなす全体的長手方向に対して実質的に垂直なラインに沿って、第１部材に対して連結され、このラインは、特に、縫い目ラインとされる。
【００２５】
有利には、フラップは、張出部分を有し、この張出部分は、フラップが第１部材に係合して配置されたときには、第２部材を被覆する。
【００２６】
張出部分は、ヘルニアの再発を効果的に防止することに貢献する。
【００２７】
有利には、フラップは、把持材料からなるとともに第１部材またはフラップに対して固定された把持部材によって、第１部材に対して保持され、把持部材は、スパイクを備え、このスパイクは、フラップまたは第１部材のファイバ内に挿入され得るとともに、これらファイバをフック止めし得るものとされる。
【００２８】
把持材料は、第１部材に沿ってのフラップの信頼性高い保持を可能とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
以下、本発明につき、添付図面を参照して説明する。
【００３０】
図２および図３は、鼡径ヘルニアの治療のための解剖学的壁補強体（１）を示している。図示された例は、左半身の鼡径ヘルニアの治療のための補強体を備えている。右半身の鼡径ヘルニアの治療に際しては、対称的な形状を有した補強体が使用されることとなる。
【００３１】
図３は、腹部の内部から外部に向けて見た場合に、補強体（１）が適用された腹膜腔外の鼠径領域を示している。直筋（２）と、横断筋（３）と、恥骨結節（４）と、腰筋（５）と、腸骨の側部（６）と、精管導管および腸骨導管（７）と、鼠径管および精管（９）の内部オリフィス（８）と、を認識することができる。図示の簡略化のために、横筋筋膜や、クーパー靭帯は、図示されていない。
【００３２】
図１および図２によって示されているように、補強体（１）は、第１部材（１０）と、第２部材（２０）と、フラップ（３０）と、把持材料からなる部材（４０）と、を備えている。
【００３３】
第１部材（１０）は、多孔性かつフレキシブルな材料から形成され、第２部材（２０）をなす材料と比較して、比較的剛直なものとされている。第２部材（２０）は、例えば、の材料と比較されて、ポリエステル製マルチフィラメントヤーンからなる単一厚さの織物から形成される。第１部材（１０）は、主要部分（１１）を備えている。主要部分（１１）は、筋肉壁に対して係止されることを意図したものである。特に、直筋（２）と横断筋（３）とに対して係止されることを意図したものである。第１部材（１０）は、さらに、二次的部分（１２）を備えている。この二次的部分（１２）は、面積がより小さなものであって、恥骨およびクーパー靭帯の上端部をカバーすることを意図したものである。
【００３４】
主要部分（１１）の長手方向エッジ（１３）は、二次的部分（１２）の延在起点をなすものであって、二次的部分（１２）の近くに凹所（１４ａ）を形成するような波状形状を有している。長手方向エッジ（１３）は、精管導管および腸骨導管（７）の周囲に位置し得るよう構成されている。二次的部分（１２）から離間した凹所（１４ｂ）は、腰筋（５）の形状に適合し得るよう構成されている。
【００３５】
第１部材（１０）は、さらに、長手方向エッジ（１３）がなす全体的な長手方向（５０）に対して実質的に垂直なエッジ（１５）と、そのような全体的長手方向（５０）に対して実質的に平行なエッジ（１６）と、によって形成されたノッチを備えている。エッジ（１５，１６）は、ゾーン（５１）を形成している。ゾーン（５１）は、長手方向エッジ（１３）から離間して位置しているとともに、全体的長手方向（５０）に対して実質的に平行な方向に長尺な形状を有している。ゾーン（５１）は、第１部材（１０）を超えて精管（９）を通過させ得るためのものである。第１部材（１０）のうちの、長手方向エッジ（１３）とエッジ（１６）との間に延在する延在ゾーン（１８）の幅は、補強体（１）のサイズに依存して、０．７５〜２．５ｃｍ（０．３〜１インチ）という範囲とすることができる。
【００３６】
第２部材（２０）も、また、多孔性かつフレキシブルな材料から形成されている。しかしながら、第２部材（２０）は、第１部材（１０）を構成する材料よりも、よりソフトな材料から形成されている。例えば、編み込まれた織物から形成されている、あるいは、ポリエステル製マルチフィラメントヤーンからなる織物から形成されている。織物の厚さは、１〜２ｍｍとされている。
【００３７】
この第２部材（２０）は、直線状の長手方向エッジ（２１）と、丸められた両端エッジ（２２）と、長手方向エッジ（２１）とは反対側に位置しており実質的に直線状とされた長手方向エッジ（２３）と、を備えている。図２からわかるように、第２部材（２０）は、長手方向エッジ（１３）のすべてに沿って、および、この長手方向エッジ（１３）に連接された側部エッジ（１９）のすべてに沿って、これらエッジ（１３，１９）からわずかに折り返して形成された縫い目（５５）によって、第１部材（１０）に対して組み付けられる。よって、第２部材（２０）は、エッジ（１３，１９）の湾曲に追従した波状形状を有している。この湾曲は、治療対象をなす鼠径空間の解剖学的構造の下部の形状に対して、適合したものとされている。第２部材（２０）は、湾曲を部分的にカバーする。
【００３８】
フラップ（３０）は、多孔性かつフレキシブルな材料から形成されており、しかも、第１部材（１０）を構成する材料よりも、よりソフトな材料から形成されている。フラップ（３０）は、特に、第２部材（２０）を構成する材料と同じ材料から形成することができる。
【００３９】
このフラップ（３０）は、長手方向エッジ（１３）の全体的長手方向（５０）に対して実質的に垂直な縫い目ライン（５６）に沿って、第１部材（１０）に対して連結されている。フラップ（３０）は、第１部材（１０）に形成されたノッチをカバーし得るような、かつ、ゾーン（１８）をカバーし得るような、かつ、第２部材（２０）のうちの、自由端をなす張出部分（３１）に対向した部分をこの張出部分（３１）によってカバーし得るような、寸法とされている。
【００４０】
把持部材（４０）は、織り込まれたまたは編み込まれたベース構造を備えて構成され、把持スパイクを備えている。把持スパイクは、フラップ（３０）がなす構造内に挿入し得るとともに、フラップ（３０）のヤーンおよびファイバを、把持することができる。
【００４１】
この把持部材（４０）は、ゾーン（１８）の一部だけを占有し得るような寸法とされ、このゾーン（１８）に対しては、第１部材（１０）のうちの、二次的部分（１２）が延在している長手方向サイドとは反対側の長手方向サイド上において、エッジ（１５）から離間して、固定されている。把持部材（４０）は、フラップ（３０）を、第１部材（１０）に対して水平な状態に保持することを可能とする。
【００４２】
補強体（１）は、治療対象をなす鼠径空間内に取り付けることが意図されている。特に、腹腔鏡技術を使用した背中側から経路によって、治療対象をなす鼠径空間内に取り付けることが意図されている。この腹腔鏡技術は、周知のものである。したがって、ここでは詳細な説明を省略する。この技術においては、エアを注入することによって、筋膜と、直筋および横断筋と、の間に、腹膜腔外空間を形成し、これにより、腹膜と腹壁を分離させ、その後、補強体（１）の導入を可能とするような１つまたは複数の操作用トロカールを適用する。
【００４３】
導入後には、トロカールを、腹膜腔外空間内において延出させる。第１部材（１０）の主要部分（１１）は、直筋および横断筋に対して係止させ、二次的部分（１２）は、クーパー靭帯を被覆しつつ恥骨に対して形成させ、主要部分（１１）の下側エッジは、導管（７）の付近において導管（７）に対して係止させるとともに、腰筋（５）に対して係止させる。部分的には、第２部材（２０）が、導管（７）および腰筋（５）の一部を被覆する。
【００４４】
フラップ（３０）は、ゾーン（１８）に沿って精管（９）と係合し得るように、その後、第１部材（１０）上へと折り重ねられて、把持部材（４０）によって把持され得るようにして、配置される。
【００４５】
図４からわかるように、フラップ（３０）の折り重ね状態においては、精管（９）が、補強体（１）内に進入しており、なおかつ、ゾーン（１８）に対して接触しつつ受領されており、さらに、エッジ（１６）を超えて通過ゾーン（５１）を介して補強体（１）から導出されている。精管（９）が補強体（１）を通過しこの補強体を超えて導出されているゾーンは、したがって、相互にオフセットされていて（あるいは、位置がずらされていて）、互いに分離されている。その結果、精管（９）は、シケイン経路（あるいは、屈曲した経路）に沿って、補強体（１）と交差する。
【００４６】
この経路は、一方においては、ゾーン（１８）とフラップ（３０）との間において形成されており、他方においては、特に通過ゾーン（５１）と同じ高さレベルでもって、精管（９）を完全にカバーしている。
【００４７】
よって、補強体（１）は、ヘルニアの再発を完全に防ぐことができる。
【００４８】
さらに、図５からわかるように、通過ゾーン（５１）およびフラップ（３０）は、補強体（１）を通しての精管（９）の係合に関して、厳密な領域を規定するものではない。したがって、このゾーン（５１）およびこのフラップ（３０）は、設置サイトのところにおいて補強体（１）の特定の位置決めを必要とすることがなく、必要であれば、中央ラインを超えたところに、補強体（１）の中央エッジを位置決めすることができる。これにより、補強体（１）の取付を容易なものとすることができ、フラップ（３０）自体が、補強体（１）を通しての精管（９）の係合を、より容易なものとすることができる。
【００４９】
上述したように、本発明は、従来技術による同様の補強体に対して、決定的な改良を提供するものである。
【００５０】
本発明が、例示のための上記実施形態に限定されないことは明らかである。それどころか、本発明は、特許請求の範囲によって規定された保護範囲内に属するような、すべての実施態様をも包含するものである。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明による補強体を構成する様々な部材を分解して示す平面図である。
【図２】本発明による補強体を示す斜視図である。
【図３】設置後の状態で補強体を示す斜視図であり、設置サイトは、非常に簡略化して図示されている。
【図４】図３におけるIV-IV線に沿った矢視断面図である。
【図５】図３におけるV-V線に沿った矢視断面図である。
【符号の説明】
【００５２】
１  解剖学的壁補強体
９  精管
１０  第１部材
１１  主要部分
１２  二次的部分
１３  長手方向エッジ
１５  長手方向エッジがなす全体的長手方向に対して実質的に垂直なエッジ
１６  長手方向エッジがなす全体的長手方向に対して実質的に平行なエッジ
１８  延在ゾーン
２０  第２部材
３０  フラップ
３１  張出部分
４０  把持部材
５０  全体的長手方向
５１  通過ゾーン
５６  縫い目ライン
【図１】
2006501913.tif 000003
【図２】
2006501913.tif 000004
【図３】
2006501913.tif 000005
【図４】
2006501913.tif 000006
【図５】
2006501913.tif 000007
【国際調査報告】
2006501913.tif 000008
2006501913.tif 000009
2006501913.tif 000010
2006501913.tif 000011