(57)【要約】【課題】従来の手動操作によるカテーテルの欠点を解消できる自己配置可能なカテーテルおよびカテーテル使用方法を提供することにある。【解決手段】近位端および遠位端を備えた細長チューブと、該チューブのほぼ遠位端に配置されかつ挿入位置から引っ込み位置に移動できるアンカーとを有し、該アンカーは、挿入位置において、チューブが遠位側に移動されると小プロファイルを有し、前記アンカーは、引っ込み位置において、チューブが近位側に移動されると大プロファイルを有することを特徴とするカテーテル。
2006521877.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端および遠位端を備えた細長チューブと、
該チューブのほぼ遠位端に配置されかつ挿入位置から引っ込み位置に移動できるアンカーとを有し、
該アンカーは、挿入位置において、チューブが遠位側に移動されると小プロファイルを有し、
前記アンカーは、引っ込み位置において、チューブが近位側に移動されると小プロファイルを有することを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記アンカーは、挿入位置において、チューブが近位側に移動されると大プロファイルを有することを特徴とする請求項１記載のカテーテル。
【請求項３】
カテーテルの遠位側先端部を更に有し、該遠位側先端部は、アンカーが挿入位置から引っ込み位置に移動できるようにするため、チューブに対して移動できることを特徴とする請求項２記載のカテーテル。
【請求項４】
引張り要素を更に有し、該引張り要素は、挿入位置において、アンカーの遠位側先端部を、チューブに近接した関係に保持することを特徴とする請求項３記載のカテーテル。
【請求項５】
前記引張り要素は、引っ込み位置において、チューブと遠位側先端部との間に間隔を隔てた関係が得られるようにするため、引張り要素の分離を容易にする特性を有していることを特徴とする請求項４記載のカテーテル。
【請求項６】
近位端および遠位端を備えた細長チューブと、
該チューブの遠位端に配置されかつ第一端部および第二端部を備えたアンカーと、
該アンカーの第一端部をチューブに取付ける取付け手段と、
チューブの遠位側に延びている引張り部材とを有し、該引張り部材は、アンカーの第二端部がチューブに対して固定関係をなすように、解放可能に保持することを特徴とするカテーテル。
【請求項７】
前記アンカーは挿入状態および引っ込み状態を有し、
アンカーの第一端部は、挿入状態においてチューブに対して浮動関係を有し、
アンカーの第二端部は、引っ込み状態においてチューブに対して浮動関係を有することを特徴とする請求項６記載のカテーテル。
【請求項８】
前記アンカーは、該アンカーの第一端部がアンカーの第二端部に対して近接関係をなすときに大プロファイル状態を有し、
前記アンカーは、該アンカーの第一端部がアンカーの第二端部に対して間隔を隔てた関係をなすときに小プロファイル状態を有することを特徴とする請求項６記載のカテーテル。
【請求項９】
前記取付け手段に含まれるストップを更に有し、該ストップはチューブに対して固定関係を有することを特徴とする請求項６記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記取付け手段は、引張り部材を有することを特徴とする請求項６記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記引張り部材は、チューブの近位端に近接した位置にあるアンカーの第一端部との間に延びていることを特徴とする請求項１０記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記引張り部材は、アンカーの第二端部をチューブとの固定関係から解放すべく切断可能であることを特徴とする請求項１１記載のカテーテル。
【請求項１３】
体導管を通して体腔内に係止されたカテーテルを引っ込める方法において、
細長チューブを有しかつ該チューブの遠位端にアンカーが設けられたカテーテルを用意する段階を有し、アンカーは、チューブの遠位端から離れる方向に延びている引張り要素によりチューブの遠位端に近接して保持された遠位側先端部を備え、
チューブからアンカーの遠位側先端部を解放すべく、引張り要素を切断する段階を更に有することを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記チューブは近位端を有し、前記切断段階は更に、
チューブの近位端に近接して引張り要素を切断する段階を有することを特徴とする請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
前記アンカーの遠位側先端部以外の箇所でアンカーをチューブに取付ける段階を更に有することを特徴とする請求項１３記載の方法。
【請求項１６】
前記チューブおよびアンカーを、小プロファイル状態で、体腔から体導管を通して引っ込める段階を更に有することを特徴とする請求項１３記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０００年６月２０日付米国仮特許出願第６０／２１２，９１２号（名称「自己配置可能なドレナージカテーテル（SELF-DEPLOYABLE DRAINAGE CATHETER）」）、２００１年１月９日付米国仮特許出願第６０／２６０，７９４号（名称「医療器具用アンカーリング組立体（ANCHORING ASSEMBLY FOR MEDICAL INSTRUMENT）」）および２００１年５月３０日付米国特許出願第０９／８７０，２５５号（名称「自己配置可能なカテーテル組立体（SELF DEPLOYING CATHERTER ASSEMBLY）」）（これらの各出願は本願に援用する）に関するものでありかつこれらの優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、広くは医療器具および手術器具に関し、より詳しくは、カテーテル組立体に関する。
【背景技術】
【０００３】
カテーテル組立体は、一般に、体導管を通して挿入されて体腔にアクセスし、医療処置を非侵襲的に遂行可能にする。例えば手術またはドレナージ（排液）等の或る医療処置では、カテーテルを体腔内に一時的に係止（アンカーリング）して、所望処置を完了できるようにする必要がある。
医療処置中のカテーテルの引っ込み（withdrawal）を防止するため、体腔内にカテーテルを配置することを目的とする種々の機構が提供されている。一例として、カテーテルの先端部に配置される膨脹バルーンがある。カテーテル先端部が体腔内にひとたび配置されると、バルーンは、カテーテルのシャフトを貫通する膨脹ルーメンを介して膨脹される。しかしながら、膨脹ルーメンの存在はシャフトの所要直径を増大させ、またシャフトは、例えばドレナージルーメン等の所望処置のための第二ルーメンを収容しなければならない。
しかしながら、大径カテーテルは、不快感を増大させることになる。膨脹ルーメンの直径の縮小はカテーテルの全体的直径の僅かな縮小に寄与できるが、小さい直径の膨脹ルーメンは、通路の屈曲を生じ易くし、バルーンの膨脹および収縮に必要な流体の流れを妨げる。
【０００４】
従来のバルーンは液体透過性ではない。従って、ドレナージ処置では、バルーンの外側の位置で、シャフトにポートを設けなくてはならない。バルーンに近接してポートがシャフトに設けられた一般的なカテーテルでは、ポートと体腔内の液体とを流体連通させるため、より長いカテーテルを体腔内に挿入しなければならない。この大きい「スタックプロファイル（stack profile）」は、不快感を増大させる。また、特定の体腔は、或る長さのカテーテルを収容できるに過ぎない。従って、シャフトにポートを設けるのに利用できる余地は限定されており、これは、ドレナージのための全体的領域を小さくする。この小さい領域は、体腔内に過剰の液体を残留させることになり、このため、感染および他の合併症を招くことがある。
【０００５】
バルーンカテーテルを含む従来のカテーテルは、手動により配置しなければならない。かくして、オペレータは、膨脹を開始させるためにバルーンを含むカテーテルの先端部が目標体腔内に充分に入る時点を判断しなければならない。バルーン等の配置器具が、体腔に連結された細い体導管内で早期拡大されるようなことがあると、患者に過度の損傷を与える予拡張が生じることがある。
手動操作を必要とするため、従来のカテーテルを除去する場合にも問題がある。体導管内に配置されるバルーンのような一般的アンカー（係止具）は、これが拡大されたときに大プロファイル状態になる。従来のアンカーは、カテーテルが引っ込む前に、細い導管内に再び入り得るように、手動によりその小プロファイル状態に戻さなくてはならない。アンカーを手動によりその大プロファイル状態から小プロファイル状態に変換させるため、従来技術において種々の機構が提供されている。１つの既存の方法として、カテーテルにスタイレット（易屈曲性金属杆）を挿通して、遠位側先端部を押出し、小プロファイル状態にする方法がある。従来の組立体での手動操作の必要性は、カテーテルを引込めるときの時間、努力、費用および不便さを増大させる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、従来技術の欠点を解消できる構造および方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一態様では、体導管を通して医療器具を挿入しかつ体腔内に医療器具を係止する方法が提供される。本発明の方法は、シャフト近位端およびシャフト遠位端を備えた細長チューブを用意する段階と、チューブに沿う係止位置にストップを取付ける段階と、アンカー近位端およびアンカー遠位端を備えたアンカーリング器具を形成する段階と、アンカー近位端とアンカー遠位端とがほぼ近接した関係をなすときの大プロファイル状態およびアンカー近位端とアンカー遠位端とがほぼ間隔を隔てた関係をなすときの小プロファイル状態を含む特徴をアンカーリング器具に付与する段階と、アンカー遠位端がストップの遠位側の遠位端近位位置と遠位端遠位位置との間で移動できかつアンカー近位端がストップの近位側の近位端近位位置と近位端遠位位置との間で移動できるように、チューブに対してアンカーリング器具を取付ける段階とを有している。
【０００８】
本発明の方法はまた、チューブを体腔に向かう体導管内に挿入する段階と、この挿入段階中に、アンカー遠位端を遠位端近位位置に維持して、アンカー近位端を近位端近位位置に移動させ、アンカーリング器具を小プロファイル状態に維持する段階とを有している。本発明の方法は更に、ストップを備えたチューブを体腔内に位置決めする段階と、チューブを充分に引っ込めて、アンカー近位端を近位端遠位位置に移動させ、アンカーリング器具に大プロファイル特徴を付与する段階とを有している。
【０００９】
チューブを引っ込める段階は、アンカー近位端を体腔内の近位端遠位位置に移動させる段階からなる。本発明の方法は更に、アンカーリング器具の遠位端を遠位端近位位置に解放可能にロックする段階と、体腔からシャフトを後退させる段階と、この後退段階中に、アンカー遠位端を遠位端近位位置から解放する段階と、この解放段階後に、アンカー遠位端を遠位端遠位位置に移動させて、アンカー近位端からアンカー遠位端の間隔を隔て、後退段階中に、アンカーリング器具に小プロファイル特徴を付与する段階とを有している。
【００１０】
前記解放可能にロックする段階は、アンカー遠位端を、近位側方向に係合している縫合糸に連結する段階からなる。解放段階は、近位側方向から縫合糸を係合離脱させる段階からなる。アンカーリング器具の形成段階は、バルブ（球体）を形成する段階、ヒンジ型翼構造を形成する段階、またはスパイラルを形成する段階からなる。本発明の方法は更に、アンカーリング器具およびチューブを用いて体腔から流体を排出する段階を有している。
【００１１】
他の態様では、体導管を通してカテーテル組立体を挿入し、カテーテル組立体を体腔内に自動的に配置する方法も提供される。本発明の方法は、アンカー近位端およびアンカー遠位端を備えたアンカーリング器具をチューブに連結する段階と、アンカーリング器具に、アンカー近位端とアンカー遠位端とがほぼ近接した関係をなすときの大プロファイル状態とアンカー近位端とアンカー遠位端とがほぼ間隔を隔てた関係をなすときの小プロファイル状態との間の範囲の特徴を付与する段階と、アンカー近位端とアンカー遠位端との間でチューブにストップを配置する段階と、体腔内へのアンカーリング器具を挿入時に小プロファイル状態を自動的に形成する段階と、チューブの引っ込め時に、体腔内に配置されたアンカーリング器具に大プロファイル状態を自動的に形成する段階とを有している。
【００１２】
小プロファイル状態を自動的に形成する段階は、遠位側方向にチューブを挿入することによってのみ小プロファイル状態を形成する段階を有している。大プロファイル状態を自動的に形成する段階は、アンカーリング器具がひとたび体導管内に配置されたときに、アンカーリング器具を全く手動操作することなく、近位側方向にチューブを移動させることによってのみ形成する段階を有している。
【００１３】
ひとたびアンカー遠位端が体腔内に配置されると、本発明の方法は、アンカー遠位端を、ストップに隣接する遠位端近位位置から、ストップから離れた遠位端遠位位置に移動させて、アンカーリング器具を除去する小プロファイル状態にする段階を更に有している。アンカー遠位端を遠位端近位位置から遠位端遠位位置に移動させる段階は、ロックを解放して、アンカー遠位端を遠位端近位位置に保持する段階からなる。
【００１４】
体腔内に医療器具を係止するための、体導管を通って医療器具と一緒に移動できるアンカー組立体が提供される。このアンカー組立体は、シャフト近位端およびシャフト遠位端を備えた、医療器具と組合される細長チューブと、チューブを係止するのに望ましい位置でチューブに固定されたストップと、チューブにより支持されかつストップの遠位側にアンカー遠位端を備えたアンカーリング器具と、ストップの近位側のアンカー近位端とを有している。アンカーリング器具の遠位端は、遠位端近位位置および遠位端近位位置との間で移動できる。アンカー組立体はまた、シャフト近位端から操作して、アンカー遠位端を遠位端近位位置に保持し、小プロファイル状態での挿入および大プロファイル状態での係止を可能にするロックを有している。ロックは、小プロファイル状態のアンカーリング器具を備えた医療器具を引っ込めることができるように、アンカー遠位端を遠位端近位位置から解放すべく操作できる。
【００１５】
好ましい実施形態では、アンカーリング器具は、液体透過性材料からなるバルブを有している。チューブは、アンカーリング器具の近位端と遠位端との間の位置に配置された孔を有している。
【００１６】
他の態様では、自己配置可能（self-deployable）なカテーテル組立体が提供される。カテーテル組立体は、シャフト近位端およびシャフト遠位端を備えたチューブと、シャフト近位端とシャフト遠位端との間のストップ位置でチューブに固定されたストップと、チューブにより支持されたアンカーリング器具と、アンカー遠位端を遠位端近位位置に保持して、小プロファイル状態での挿入および大プロファイル状態での係止を行うべく作動できる解放可能なロックとを有している。アンカーリング器具は、ストップの遠位側のアンカー遠位端と、ストップの近位側のアンカー近位端とを有している。アンカーリング器具は、小プロファイル状態と大プロファイル状態との間で移動できる。ロックは、小プロファイル状態で引っ込めることができるように、アンカー遠位端を遠位端近位位置から解放すべく作動できる。
【００１７】
アンカーリング器具として、バルブ、ヒンジ型翼構造、スパイラル、または拡大された大プロファイル状態と収縮された小プロファイル状態との間で相互変化できる他の任意の構造がある。
【００１８】
アンカー近位端は、ストップに隣接する近位端遠位位置と、ストップから離れた近位端位置との間で自由に移動できる。アンカー近位端にはスライドが連結され、アンカー遠位端には摺動可能なブシュまたはキャップが連結されている。解放可能ロックは、好ましくは縫合糸からなる。
【００１９】
他の態様では、チューブと、該チューブに取付けられたアンカーリング器具とを備えたカテーテル組立体が提供される。アンカーリング器具は、解放可能ロックにより固定位置に保持されるアンカー遠位端と、近位端近位位置と近位端遠位位置との間で自由に移動できるアンカー近位端とを有している。近位端遠位位置は、アンカー遠位端とアンカー近位端との間でチューブに配置されたストップにより定められる。アンカーリング器具は、アンカー遠位端とアンカー近位端とがほぼ近接した関係にあるときの大プロファイル状態と、アンカー遠位端とアンカー近位端とがほぼ間隔を隔てた関係にあるときの小プロファイル状態とを有している。遠位端は、ロックを解放すると、固定位置の遠位側の解放位置に移動できる。アンカーリング器具は、液体透過性をもつように構成できる。チューブは、アンカー近位端とアンカー遠位端との間に配置された孔を有している。
【００２０】
特に関心を有する他のドレナージカテーテルは、遠位端および近位端を備えたアンカーを有している。このアンカーは、熱硬化性（thermoset）材料またはヒートセット（heatset）材料から、Ｓ型に曲げることができるストラップの形態に形成される。カテーテルシャフトは、このストラップの大きいスロットに挿通され、かつカテーテルシャフトを通って戻される縫合糸材料によりストラップの遠位側先端部に結合される。別の縫合糸材料のピースが、ストラップの近位端をカテーテルシャフトに取付ける。この構造は容易かつ簡単であるため、従来技術に見られるあらゆる長所を犠牲にすることなく、器具を低コストで製造することに寄与する。カテーテルは、容易に挿入され、実質的なアンカー構造を提供し、かつ縫合糸材料を単に切断してストラップの遠位側先端部をカテーテルシャフトから分離することにより、簡単かつ容易に除去される。
【００２１】
これらの幾つかの実施形態において、アンカーリング器具は、アンカー遠位端およびアンカー近位端を有し、アンカー近位端とアンカー遠位端との近接が、アンカーリング器具が大プロファイルまたは小プロファイルのいずれかであるかを決定することに留意されたい。かくして、これらの両端部は、近接関係をなして閉じたときの大プロファイル状態、および間隔を隔てた関係をなして拡がったときの小プロファイル状態の両方を形成する。また、アンカー遠位端は、カテーテルが製造される時点からロックが解放される時点まで操作可能な解放可能ロックにより遠位端近位位置に保持される。ひとたびロックが解放されると、アンカー遠位端は、遠位端遠位位置に移動できる。
【００２２】
要約すれば、自己配置可能なカテーテル組立体は、チューブに取付けられたアンカーリング器具を有している。アンカーリング器具は、その近位端が、チューブ上のストップにより定められた近位位置と遠位位置との間で自由に移動できるけれども、その遠位端は、解放可能な縫合糸により固定位置に保持される。体腔内への挿入中、アンカーは、その両端部が間隔を隔てた小プロファイル状態を自動的に維持する。ひとたび完全に挿入されると、アンカーは、チューブが僅かに引っ込められると、アンカーの両端部が一体に閉じられ、ひとりでに大プロファイル状態に変化する。組立体を引っ込めるべく小プロファイル状態にするには、縫合糸の係合を解除して、アンカーの遠位端を解放する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以上、簡単に要約した本発明は、添付図面を参照して述べる好ましい実施形態についての以下の説明により一層明らかになるであろう。
本発明およびその種々の実施形態は、例示の実施形態についての以下の詳細な説明から一層良く理解されよう。図示の実施形態は例示として説明するものであり、特許請求の範囲の記載に最終的に定める本発明を制限するものではないことを特に理解すべきである。
【００２４】
図１には、本発明のカテーテル組立体も第一の好ましい実施形態が示されており、その全体が参照番号１０で示されている。このカテーテル組立体（または簡単にカテーテルという）１０は、多くのカテーテル形態に長所を有する自己配置可能な先端部すなわちアンカー組立体を有している。図１および図２に示すカテーテル１０は、尿ドレナージに適しており、アンカー組立体１２は、カテーテル１０の挿入、先端部１２の自動配置およびカテーテル１０の簡単除去を行うことができる。このアンカー組立体１２の自己配置可能な特性の利益を享受できる他のカテーテルとして、閉塞カテーテルと、最小挿入力、最大係止力および簡単な解放機構等の特性が有利なものとなる一般的なあらゆるカテーテルとがある。
【００２５】
カテーテル組立体１０はドレナージに特に適しているが、本発明によるカテーテル組立体は、カテーテルを体導管に挿通して体腔内に係止する必要がある任意の医療処置に使用できる。導管は、尿道のような生体の体導管でも、或いは腎造瘻術で創成される人工導管でもよい。従って、本発明によるカテーテル組立体は、例えば、ドレナージ処置、注入処置、フィーディング処置、腎造瘻術、胃切開術（gastronomy）等の外科的処置に使用できる。
【００２６】
カテーテル１０は細長管状本体すなわちシャフト１４を有し、該シャフト１４は、シャフト近位端１６およびシャフト遠位端１８を備えている。一般に、管状本体１４のシャフト近位端１６にはハブ２１が固定される。シャフト遠位端１８の近くにはストップ２３が設けられ、管状本体１４の外表面上に拡大部を形成している。ストップ２３の位置は、管状本体１４上のこのストップ位置に固定される。シャフト遠位端１８とストップ２３との間で、管状本体１４の壁は、ドレナージポートすなわち孔２５を形成すべく穿孔されており、該孔２５は、カテーテル１０の外部領域から管状本体１４のルーメン内へのアクセスを可能にする。
【００２７】
ストップ２３は、カテーテル１０に自己配置可能な先端部構成を付与する、アンカーリング組立体１２の部分を形成する。また、このアンカーリング組立体１２はブシュすなわちスライド２７を有し、該ブシュ２７は管状本体１４上で自由に摺動できるが、ストップ２３の近くのみで摺動できるに過ぎない。かくして、ストップ２３は、管状本体１４に沿うスライド２７の遠位側移動を防止する。自己配置可能な機構はまた、遠位側キャップ３０を有し、該遠位側キャップ３０は、シャフト遠位端１８に近接した第一位置と、遠位端１８から遠位側に間隔を隔てた第二位置との間で本体１４に対して移動可能である。
【００２８】
他の実施形態では、キャップ３０は、ブシュ２７のように摺動ブシュとして機能しかつストップ２３のような、キャップ自体のストップを備えたものとして構成することもできる。このような実施形態では、チューブ１４の遠位側先端部１８には図示の実施形態のようなキャップを設けず、両ブシュを通って延びるように構成することもできる。図１において、シャフト遠位端１８は、管状本体１４に沿うキャップ３０の近位側移動を防止するので、事実上、キャップ３０のストップとして機能する。
【００２９】
アンカーリング器具３２は、キャップ３０に固定されたアンカー遠位端２６と、スライド２７に固定されたアンカー近位端２８とを有している。かくしてストップ２３は、アンカーリング器具３２のアンカー遠位端２６とアンカー近位端２８との間でシャフト１４上に配置される。好ましい実施形態では、アンカーリング器具３２はバルブからなる。任意の生体適合性材料で形成できるバルブ３２には、ドレナージを容易にする特別な特徴を付与することができる。かくして、図示の実施形態では、バルブ３２はポリエステルのようなヒートセット可能材料で形成され、かつ液体が透過できるようにオープンメッシュの形態に構成されている。ドレナージカテーテルの場合には、孔２５は、対向アンカー端２６、２８の間で、液体透過性バルブ３２の内部に配置されるようにして、チューブ１４に形成される。
【００３０】
アンカーリング器具３２は大プロファイル状態および小プロファイル状態を有し、各状態は、アンカー遠位端２６とアンカー近位端２８との相対位置に基いて定められる。遠位端２６および近位端２８は、それぞれキャップ３０およびスライド２７に連結されているため、アンカーリング器具３２の状態は、スライド２７とキャップ３０との相対位置によっても定められる。かくして、スライド２７とキャップ３０とが近接関係をなしているときは、アンカー近位端２８とアンカー遠位端２６とが近接し、アンカーリング器具３２に大プロファイルの太い形状を付与する。スライド２７とキャップ３０との間隔が大きい関係をなしているときは、アンカー近位端２８とアンカー遠位端２６とが大きく離れており、アンカーリング器具３２に小プロファイルの細い形状を付与する。
【００３１】
アンカーリング器具３２のアンカー近位端２８およびアンカー遠位端２６にそれぞれ連結されたスライド２７およびキャップ３０の相対移動が、本発明による自己配置可能な特徴を付与する。この機構のために必要とされる唯一の付加構造は、縫合糸、チューブ、糸または他の解放可能な引張り部材のような解放可能ロック３４であり、該解放可能ロック３４は、キャップ３０に固定されかつ管状本体１４のルーメンを通って後方まで導かれている。
【００３２】
操作に際し、糸３４はキャップ３０を近位側方向に引っ張り、該キャップ３０を、例えばチューブ１４のシャフト遠位端１８のような、キャップ３０のストップに当接させた状態に保持する。この引張った状態で、糸３４は、その近位端がチューブ１４に固定された関係に維持されるように製造される。好ましい実施形態では、糸３４の近位端はハブ２１に固定される。ハブ２１より遠位側、すなわち管状本体１４への固定点以外のあらゆる部分では、糸３４は張力が付与された状態にあるが、管状本体１４には取付けられていない。
【００３３】
このように製造された状態では、キャップ３０は、チューブ１４に固定された関係をなしてその近位位置に維持されていることは理解されよう。キャップ３０は解放可能ロック３４をアンカー遠位端２６に連結しているので、解放可能ロック３４はまた、アンカー遠位端２６をも近位側方向に引張っており、これにより、アンカー遠位端２６を、遠位端近位位置に保持する。
【００３４】
これに対し、アンカーリング器具３２の反対側端部におけるアンカー近位端２８および対応スライド２７は、チューブ１４に沿ってストップ２３から近位側に自由に移動できることは理解されよう。これらの特徴は、アンカーリング器具３２を備えたカテーテル１０を、図３に示すような小プロファイル状態で挿入することを極めて容易にする。図１２に示すように、アンカーリング器具３２に対して近位側方向に加えられる挿入力により、アンカーリング器具３２が小プロファイル状態となり、この小プロファイル状態は、アンカー近位端２８およびスライド２７がチューブ１４に沿って近位側に移動することにより容易に達成される。キャップ３０は、既に、ストップすなわち遠位端１８に対してその最も近位側の位置にあるので、前記挿入力に応答して自由に移動せず、これにより、アンカー遠位端２６を遠位端近位位置に維持する。挿入中にアンカーリング器具３２を小プロファイル状態に維持するために、使用者がいかなる外力も加える必要がないことは理解されよう。アンカーリング器具３２は、これ以外のいかなる手動操作も必要としないで、管状本体１４に加えられる簡単な片手挿入力により、自動的にこの小プロファイル状態に自己配置される。
【００３５】
尿ドレナージカテーテルの場合には、カテーテル１０は、膀胱に入るときに、尿道および膀胱頚を通って挿入される。アンカーリング器具３２がひとたび膀胱内に入ってしまえば、アンカーリング器具３２は、もはや尿道壁により小プロファイル状態に拘束されることはない。バルブ３２をヒートセット可能材料で形成することにより、バルブ３２が拡大プロファイルに熱硬化され、これにより、バルブ３２は膀胱内で自動的に僅かに拡大する。本発明の自己配置可能な特徴は、尿ドレナージを行うべくカテーテル１０の遠位端が膀胱内に係止されるプロセスのこの時点で特に明白である。このアンカーリングは、チューブ１４を近位側に僅かに引っ込めることにより自動的に達成される。
【００３６】
最初にこの引っ込みにより、スライド２７およびアンカー近位端２８が、図１４に示すように膀胱頚に接触する。この時点で、引っ込め力によりスライド２７が遠位側に押され、スライド２７およびアンカー近位端２８が、図４に示すようにストップ２３まで遠位側に移動される。糸３４に加えられている張力により、キャップ３０およびアンカー遠位端２６は、これらの引っ込め力に応答して自由に遠位側に移動することはできず、この固定された遠位端近位位置に保持されている。従って、僅かな引っ込め力によって、アンカーリング器具３２の両端部２６、２８が接近され、アンカーリング器具３２は、図４および図１４に示すような最大半径の大プロファイル状態を達成する。
【００３７】
この時点で、カテーテル１０を引っ込めようとするあらゆる近位側方向の力は、体腔内にカテーテル１０を係止する拡大された大プロファイル状態を維持することのみを求めることは理解されよう。プロセスのこの時点まで、チューブ１４は、挿入を行うために僅かに前方に押出されており、次に、アンカーリング器具３２をその大プロファイル状態にロックすべく僅かに後方に引戻される。アンカーリング器具３２を、最初に小プロファイル状態に配置し、最終的に大プロファイル状態に配置するのに、使用者がこれ以上操作しまたは力を加えることは不要である。
【００３８】
最終的には、体腔からカテーテル１０を後退（retract）させることが望まれる。これは、チューブ１４を遠位側に単に引張るだけでは達成されない。なぜならば、これは、カテーテル１０のアンカーリング特性を増大させるに過ぎないからである。そうではなく、本発明のこの実施形態におけるキャップ３０およびアンカー遠位端２６は、遠位端近位位置から解放され、スライド２７およびアンカー近位端２８から遠位側に離れる方向に自由に移動する。次に、チューブ１４に除去力が加えられると、この除去力はアンカーリング器具３２を遠位側に押しやり、キャップ３０をスライド２７から離れる方向に押し、これにより、アンカー遠位端２６をアンカー近位端２８から更に引離す。かくして、アンカー遠位端２６は、固定された遠位端近位位置から、解放された遠位端遠位位置へと移動する。これらの除去力は、スライド２７がストップ２３を越えて遠位側に移動することを許容しない。従って、除去力によって、アンカー遠位端２６およびアンカー近位端２８がこれらの分離位置に移動され、アンカーリング器具３２を図５に示すような小プロファイル状態にする。この小プロファイル形状になると、カテーテル１０は、図１５に示すように、近位側方向に容易に移動できる。
【００３９】
解放可能ロック３４を解放させて、キャップ３０およびアンカー遠位端２６の遠位側移動を充分に可能にするための多くの異なる機構を用いることができる。例えば、ボタンまたはスライドを、チューブ１４のシャフト近位端１６で縫合糸３４に固定できる。このスライド２７をチューブ１４に対して遠位側に移動させることにより、糸３４およびこれに取付けられたキャップ３０をも遠位側に移動させることができる。
【００４０】
好ましい解放方法では、管状本体１４が単に２つに切断され、これにより、縫合糸３４が、チューブ１４またはハブ２１への取付け点より遠位側で切断される。縫合糸３４がハブ２１に取付けられているならば、チューブ１４は、ハブ２１の遠位側で切断するだけでよい。これにより、前述の態様により、キャップ３０がチューブ１４のシャフト遠位端１８から解放される。しかしながら、キャップ３０は、アンカーリング器具３２を介して依然としてスライド２７（該スライドはストップ２３に拘束されている）に取付けられているので、カテーテル１０から自由にはならない。
【００４１】
カテーテル本体１４および縫合糸３４の切断は図５に示されており、図５は、チューブ１４のシャフト遠位端１８から解放されたキャップ３０を示している。この時点で、遠位側方向の引っ込め力により、スライド２７およびアンカー近位端２８が移動されてストップ２３に当接し、更に、キャップ３０およびアンカー遠位端２６が、アンカーリング器具３２の長さによってのみ制限される量だけ遠位側に移動される。キャップ３０とスライド２７との最大分離により、アンカー遠位端２６とアンカー近位端２８とが最大分離され、図７および図１５に示すように、アンカーリング器具３２が、カテーテル１０の引っ込みを容易にする小プロファイル状態に維持される。
【００４２】
上記説明から、他の多くの形式のアンカーリング器具にも、本発明の自己配置可能な特徴を付与できることが理解されよう。例えば図６に示すように、リビングヒンジ４２を備えた複数の脚対を有するマレコット翼型構造（Malecot winged structure）３２ｂの形態をなすアンカーリング器具を設けることができる。この場合、マレコット構造３２ｂの脚４０の一端は関連リビングヒンジに取付けられ、他端２６または２８は、キャップ３０またはスライド２７に取付けられている。
【００４３】
アンカーは、図７および図８に示すようにスパイラル３２ｃとしても形成でき、スパイラル３２ｃのアンカー遠位端２６およびアンカー近位端２８は、それぞれ、キャップ３０およびスライド２７に固定されている。両端部２６、２８が近接するように移動されると、スパイラル３６は、図７に示す小プロファイル状態から、図８に示す大プロファイル状態に移行する。
【００４４】
上記いずれの実施形態のアンカーリング器具は、プラスチック材料または金属材料で形成できる。プラスチックは織成メッシュバルブの好ましい材料であるのに対し、金属材料はスパイラルにより適した材料である。また、前述のように、糸３４をチューブ１４またはハブ２１の内部に取付けることができる。この構造では、カテーテル１０は、シャフト近位端１６とシャフト遠位端１８との間で完全にシールされる。カテーテルは、挿入中および係止状態で使用されている間中、シールされた状態に維持される。チューブ１４が切断されかつカテーテル１０が除去されるまで、優れたシール状態が維持される。
【００４５】
好ましい実施形態および方法段階についての上記説明から、カテーテル１０の使用者に要求されることは、単に、カテーテル１０を挿入するための僅かな遠位側方向の力、カテーテル１０を係止するための僅かな近位側方向の力、およびカテーテル１０を後退させるための切断力であることは理解されよう。これらの各段階において、先端部１２は、小プロファイルの挿入状態、大プロファイルのアンカー状態および小プロファイルの除去状態に自動的に配置される。このカテーテルを使用するのに、いかなる付加構造も不要であり、かつ更なる作動段階または手動操作段階も不要である。
【００４６】
図９〜図１１には、尿ドレナージカテーテルの他の好ましい実施形態（その全体を参照番号１００で示す）が示されている。カテーテル１００は、体導管を通して挿入しかつ体腔内に係止することができる関連チューブすなわちシャフト１１２を備えた任意の医療器具を代表するものである。尿ドレナージカテーテル１０の場合には、チューブ１１２は、尿道を通って膀胱内に挿入されるカテーテル本体であり、カテーテル１００は、膀胱からのドレナージを行うべく係止される。
【００４７】
チューブ１１２はシャフト近位端１１４およびシャフト遠位端１１６を有し、アンカー組立体１１８は、図１０に示すような大プロファイル状態と、図９および図１１に示すような小プロファイル状態とを有している。アンカーリング組立体１１８は、該組立体１１８に望ましい位置でチューブ１１２に固定されたストップすなわちブロック１２１を有している。ドレナージは、シャフト遠位端１１６でチューブ１１２内に延びている孔１１９、１２０により行われる。
アンカーリング組立体１１８はまた、アンカー近位端１２３およびアンカー遠位端１２５を備えたアンカーリング器具１２２を有している。好ましい実施形態では、アンカーリング組立体１１８は近位側ブシュ１２７および遠位側ブシュ１３０を有し、これらはまた、それぞれ、アンカー近位端１２３およびアンカー遠位端１２５を形成している。アンカーリング器具１２２は、好ましくはバルブ（球体）からなる。
【００４８】
近位側ブシュ１２７は、好ましくはストップ１２１より近位側でチューブに取付けられ、図１０および図１１に参照番号１３４で概略的に示す近位位置と、図９に参照番号１３２で概略的に示す遠位位置との間で移動できる。従って、アンカー近位端１２３は、図９に示す近位端近位位置１３２と、図１０および図１１に示す近位端遠位位置１３４との間で移動できる。
同様に、遠位側ブシュ１３０はブロック１２１より遠位側に配置され、図１０および図１１に参照番号１３６で概略的に示す固定された近位位置と、図１４に参照番号１３８で概略的に示す解放された遠位位置との間で移動できる。従って、アンカー遠位端１２５は、図９および図１０に示す固定された遠位端近位位置１３６と、図１１に示す解放された遠位端遠位位置１３８との間で移動できる。
遠位側ブシュ１３０をその近位位置に維持するための解放可能なロッキング機構１４３が設けられている。図示の実施形態では、このロッキング機構１４３は、孔１１９、１２０およびチューブ１１２を通って遠位側ブシュ１３０の回りに延びておりかつシャフト近位端１１４に固定された縫合糸１４３のような引張り部材の形態に形成されている。
【００４９】
使用に際し、図１２および図１３に示すように、カテーテル１００のチューブ１１２が尿道のような体導管内に挿入される。この挿入段階中、遠位側ブシュ１３０は、図９に示すように、縫合糸によりその近位位置にロックされている。
挿入は、カテーテル１００が体導管１８０に挿通されるときにカテーテル１００に作用する近位側方向の抵抗力１４４を受けて行われる。この近位側方向の力１４４は、ブシュ１２７、１３０がこれらの近位位置に自動的に移動すると消失する。図９に示すように、遠位側ブシュ１３０はストップ１２１より近位側には移動できないため、近位側ブシュが更に近位側に移動すると、アンカーリング器具１２２のアンカー端部１２３、１２５を分離させるように作用し、アンカーリング器具１２２を小プロファイル状態に維持する。自動的に生じるこの小プロファイル状態により、尿道のような体導管１８０を通して膀胱のような体腔１８２内にカテーテル１００を挿入する操作が非常に容易になる。図１３に示すように、この挿入は、近位側ブシュ１２７が体腔内に入るまで続けるのが好ましい。
【００５０】
この時点で、カテーテル１００を僅かに引っ込めると、図１４に示すように遠位側方向の力１４５が発生する。この力１４５は、図１０に示すように、最初は、近位側ブシュ１２７をその遠位位置１３４に移動させる。遠位側ブシュ１３０はその近位位置１３６にロックされているので、ブシュ１２７が遠位側に移動すると、図１４に示すように、アンカーリング器具１２２がその大プロファイル状態に移動される。不意によりまたは意図的に行う場合でも、カテーテル１００の更なる引っ込めは、アンカーリング器具１２２の大プロファイルにより防止される。
【００５１】
アンカーリング器具１２２に作用する遠位側方向の力１４５は、遠位側ブシュ１３０を遠位側に移動させようとするが、遠位側ブシュ１３０は、縫合糸の形態をなすロッキング機構１４３によりその近位位置に維持される。図１４に示すこの係止状態では、カテーテル１００は、膀胱等の体腔１８２内に無期限に維持できる。
体腔からカテーテル１００を除去したい場合には、ロッキング機構１４３を解放すなわち係合解除しなければならない。図９に示すような縫合糸１４３を有する実施形態では、この解放は、近位端１１４でカテーテル１００のチューブ１１２を単に切断することにより行うことができる。これにより、縫合糸１４３がシャフト１１２から離脱され、これにより、遠位側ブシュ１３０が解放され、図１１および図１５に示すように、その遠位位置１３８へと移動できる。
【００５２】
カテーテル１００を後退させると、遠位側方向の力１４５が再びアンカー組立体１１８に加えられる。ブシュ１２７は既にその遠位位置１３４にあるので、今や、力１４５は、アンカーリング器具１２２に、最終的には遠位側ブシュ１３０に直接加えられる。近位側ブシュ１２７はストップ１２１より遠位側には移動できないので、遠位側ブシュ１３０がその遠位位置に移動すると、アンカーリング器具１２２を自動的に細長くして小プロファイル状態にし、図１１および図１５に示すように、カテーテル１００を容易に引っ込めることができる。
【００５３】
このアンカーリング機構１１８は、幾つかの理由から、半永久的／移植可能なドレナージカテーテルに最適化される。第一の理由は、アンカーリング機構１１８が、その配置についてバルブ１２２の記憶特性を頼りにするものであるため、チューブ１１２のドレナージ内径を最大化できることである。チューブ１１２の内径に、場所をとる膨脹ルーメンまたは付勢ロッドを設ける必要がない。ルーメンを占拠する必要がある全てのものは、縫合糸１４３のような比較的小さい引張り部材である。
【００５４】
第二の理由は、引張り部材が縫合糸１４３の形態で設けられているという事実は、引張り部材が単に小さいというだけでなく、非常に可撓性が大きいということにある。これにより、カテーテルが、引張り部材と身体の本来的な幾何学的形状との間の干渉を引起こすことなく、体導管の輪郭に一層容易に従動することを可能にする。
【００５５】
第三の理由は、アンカー機構１１８の付勢および除勢が「自動的」に行われることである。カテーテルを挿入しまたは引っ込めるためのスタイレットまたは導入器シースを設ける必要はない。また、従来の器具のように縫合糸に手動で張力を付与する必要もない。更に、除勢を行うのに必要なことは、利用可能な任意の手段によりチューブ１１２を切断するだけである。この付勢の簡単さは、特に尿ドレナージカテーテルの場合に大きい長所を与える。現在の尿ドレナージカテーテルに必要な殺菌シリンジ、水または殺菌マンドレルは全く不要である。
【００５６】
第四の理由は、アンカーリング機構１１８は「中実長さ（solid length）」すなわち「スタック」形状を達成できるため、アンカーリング機構１１８がアンカーリング器具１２２の強度を最大化できることにある。アンカーリング器具は、引張り部材のフェイルセーフ破断強度をもつように容易に設計できるため、不意に除去することを試みても、アンカーリング器具の大プロファイルが人体組織に何らかの害を与える前に、保持の配置を解除するであろう。
【００５７】
この設計はまた、通常の方法では排出されない液体分泌物を排出する目的で、膀胱、尿道、尿管、腎臓、肺等の生体腔内、または事故によりまたは手術により作られた腔内にカテーテルが導入されるあらゆる場所でのドレナージに特に適している。器具は、高度の可撓性を有すると同時に、取付けまたは固定のための外的手段を用いることなく所定位置に永久的に維持される。
【００５８】
他の形態のドレナージ器具を作ることもできる。例えば、可撓性をもたない設計にすることもできる。曲りくねった体輪郭に従動する必要がない場合には、剛性チューブまたは剛性引張り部材を備えた形態の器具を使用することができる。例えば、器具に全体として弧状の形状を付与する必要がある場合には、真直形態と同様に剛性の予成形器具を使用することもできるであろう。
【００５９】
器具は種々のサイズに作ることができる。例えば、尿ドレナージ用は比較的大きいサイズとし、胆管内に係止するには比較的小さいサイズにする。同様に、アンカーリング器具１２２は、尿ドレナージ用は比較的多孔質なものとし、胆管造影型器具用は耐水コーティングを施すことができる。
【００６０】
アンカーリング組立体１１８は、腹腔鏡トロカールまたはインストルメンテーションの位置の保持にも良く適している。また、保持の特徴は、ハンドアシストポート（Hand Assist Ports）内に組み込んで、該ポートを所定位置に係止することもできる。また、血餅または石を除去するための「機械的バルーン」に特に適したアンカーリング組立体１１８とすることもできる。
前述のようにアンカーリング機構１１８はバルブ１２２を有するのが好ましいが、この構造は、単に、特定実施形態に有利に組み込まれる他の多くの構造形式を表すものである。一般に、アンカーリング器具１２２は１対の端部を有し、両端部の近接が、構造が大プロファイルとなるか小プロファイルとなるかを決定する。バルブ２２は、スパイラル構造またはマレコット翼型構造に置換することができる。また、シャフト１１２のアンカーリング機能を達成するのに、バルブ１２２およびこの均等物を必ずしもシャフト１１２と同軸状に配置する必要はない。
【００６１】
上記実施形態では、ロッキング機構１４３が縫合糸を有するものと説明した。遠位側ブシュまたはキャップをその近位位置に解放可能にロックする他の方法および装置も確かにある。基本的に、遠位側ブシュまたはキャップの経路内に着脱可能に設けられる任意の構造がこの機能を遂行できる。保持対象物は、ロッドによりまたはチューブ１１２を通して供給される流体によってもブシュ１３０の経路から除去できる。
【００６２】
図１６には、アンカーストラップが参照番号１２５で示されている。この図面には、ストラップ１２５は真直形状を有するものが示されており、遠位側先端部と、近位側先端部と、およびこれらの両端部の間でストラップに沿って形成された１対の大きいスロットとを有している。遠位側先端部は、ストラップ１２５の平面から横方向に全体としてパラボラ状に延びている。パラボラ状先端部の軸線に沿って、チャネルが設けられている。好ましい実施形態では、ストラップ１２５はヒートセット材料（heatset material）または熱硬化性材料（thermoset material）で形成され、かつ図１７に示すような曲りくねった形状が付与される。
【００６３】
図１８には、カテーテル本体が参照番号１２７で示されている。このカテーテル本体１２７は全体として円筒状かつ管状の形状を有し、本体１２７の壁を貫通して複数のドレナージ孔が切削されている。これらの孔はカテーテル本体１２７の遠位端で軸線方向ルーメンに連通している。
【００６４】
図１９に示すように、アンカーストラップ１２５は、参照番号１２９、１３１で示す２ピースの縫合糸材料によりカテーテル本体１２７に取付けることができる。特にこの実施形態では、これらは、ドレナージカテーテルの作用端に関連する４つのみの構造要素である。この構造の簡単さおよび安価な製造コストは、この実施形態の特別な長所である。
【００６５】
製造段階は、図１９に示すように、アンカーストラップ１２５のスロットにカテーテル本体１２７を通すことにより開始する。次に、例えば図２０の拡大図に示すように、カテーテル本体１２７の最も遠位側のドレナージ孔およびアンカーストラップ１２５の遠位側先端部のチャネルに縫合糸１２９を挿通する。縫合糸材料１２９の両端部は、カテーテル本体１２７のルーメンを通して近位側に導かれ、カテーテル本体１２７の近位端に最終的にアクセスする。図１９に示すように、縫合糸材料１２９の両端部に張力を維持することにより、アンカーストラップ１２５の遠位側先端部がカテーテル本体の遠位端に固定される。
【００６６】
図２１に示す縫合糸材料１３１の別々のピースは、アンカーストラップ１２５の近位端をカテーテル本体１２７に取付けるのに使用できる。図示の実施形態では、縫合糸材料１３１は、アンカーストラップ１２５の近位側スロット並びにカテーテル本体１２７のドレナージ孔に挿通される。
【００６７】
図２２〜図２５の漸次説明図には、ドレナージカテーテルの作動が示されている。図２２には、カテーテルが挿入段階中であるところが示されている。この段階では、アンカーストラップ１２５がカテーテル本体１２７に対して押付けられており、ストラップ１２５に細長い幅狭形状を付与している。ひとたびカテーテル１２７が所定位置を占めかつアンカーストラップ１２５がもはや拘束されなくなると、ストラップ１２５は自動的にその熱硬化した曲りくねった形状になる。この時点で、カテーテルに何らかの近位側への力が加えられると、図２３に示すようにアンカーストラップ１２５のサイズを増大させるべく機能する。
【００６８】
ひとたびカテーテルがその目的を達成したならば、アンカーストラップ１２５は、カテーテル１２７の近位端で縫合糸１２９の端部を単に切断または解放することにより、カテーテル本体から部分的に分離することができる。これにより、図２４に示すように、アンカーストラップ１２５のパラボラ状遠位側先端部がカテーテル本体１２７から解放される。
【００６９】
カテーテルが図２５に示すように引っ込められると、縫合糸１３１が、アンカーストラップ１２５をカテーテル本体１２７に従動させる。アンカーストラップ１２５が組織管内に引っ込められると、アンカーストラップ１２５は自動的に真直形状に配置され、引っ込められるときに小プロファイルを付与する。
ここでも、ドレナージカテーテルのこの作動端部が、２つのみの主要要素すなわちカテーテル本体１２７およびアンカーストラップ１２５からなることに留意されたい。２ピースの縫合糸材料１２９、１３１の付加により、アンカーストラップ１２５は、簡単かつむ傷の挿入が行えるようにカテーテルシャフト１２７に固定される。挿入時に達成される細い形状にもかかわらず、アンカーは大きいサイズに配置され、このためアンカーは、カテーテルの遠位端を容易に係止する機能を有している。カテーテルシャフト１２７の遠位端に非常に近い位置にドレナージ孔が設けられており、これにより、膀胱の完全なドレナージが可能になる。一方の縫合糸を単に解放するか切断することにより、アンカーがカテーテル本体から部分的に分離され、アンカーストラップ１２５を追従させてカテーテル本体１２７を簡単に引っ込めることができる。
【００７０】
当業者ならば、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、多くの変更を施すことができる。従って、図示の実施形態は例示のみを目的として説明したものであり、特許請求の範囲の記載により定められた本発明の範囲を制限するものと解すべきではない。例えば、特許請求の範囲の構成要素は或る組合せにおいて記載したものであり、上記組合せで最初に特許請求されていない場合でも、上述されたより少数または多数の異なる構成要素の他の組合せを含むものであることを理解すべきである。
本発明およびその種々の実施形態を説明するために本願明細書で使用される用語は、一般的に定義されている意味だけでなく、本明細書での特別な定義により、単一種類を表す総称的構造、材料または作用をも含むことを理解すべきである。
従って、特許請求の範囲の記載における用語または構成要素の定義は、本明細書では、字義通りに述べられた構成要素の組合せのみを含むものではないと定義される。従って、この意味において、特許請求の範囲の記載におけるいずれか１つの構成要素と２つ以上の構成要素との均等置換が可能であり、或いは特許請求の範囲の記載における２つ以上の構成要素と単一の構成要素との置換も可能である。構成要素は或る組合せで機能すると上述しかつそのように最初に特許請求したが、或る場合には、特許請求した組合せからの１つ以上の構成要素は前記組合せから実施でき、特許請求した組合せは二次的組合せまたは二次的組合せの変形に関するものでもよいことを特に理解すべきである。
【００７１】
当業者から見て、現在知られておりかつ後で思い付く特許請求の範囲の記載からの実体のない変更は、特許請求の範囲に等価的に包含されると考えるべきである。従って、当業者に現在知られまたは後で知られる明白な置換は特許請求の範囲内のものである。
従って、特許請求の範囲の記載は、本明細書に特別に示しかつ説明したもの、概念的に均等であるもの、明白に置換できるもの、および本発明の本質的思想を取り入れたものをも包含すると理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】本発明による第一の好ましいカテーテル組立体を示す側面図である。
【図２】大プロファイル状態にある第一の好ましいカテーテル組立体を示す斜視図である。
【図３】小プロファイル状態にある第一の好ましいカテーテル組立体を示す側面図である。
【図４】大プロファイル状態にある第一の好ましいカテーテル組立体を示す側面図である。
【図５】解放された小プロファイル状態にある第一の好ましいカテーテル組立体を示す側面図である。
【図６】大プロファイル状態にあるカテーテル組立体の第二実施形態を示す側面図である。
【図７】小プロファイル状態にあるカテーテル組立体の第三実施形態を示す側面図である。
【図８】大プロファイル状態にあるカテーテル組立体の第三実施形態を示す側面図である。
【図９】小プロファイル状態にあるカテーテル組立体の第四実施形態を示す斜視図である。
【図１０】大プロファイル状態にあるカテーテル組立体の第四実施形態を示す斜視図である。
【図１１】解放された小プロファイル状態にあるカテーテルの第四実施形態を示す斜視図である。
【図１２】体腔に通じる体導管内に配置された本発明によるカテーテル組立体を示す斜視図である。
【図１３】アンカーリング器具が体腔内に完全に挿入されたときのカテーテルの作動を示す概略図である。
【図１４】シャフトを僅かに引っ込めたときのアンカーリング器具の自己配置可能な特徴を示すカテーテル組立体の概略作動図である。
【図１５】ロックを解放したときに小プロファイル状態に自動的に戻るアンカーリング器具を示すカテーテル組立体の概略作動図である。
【図１６】ストラップとして形成された一実施形態のアンカーが真直状態にあるところを示す斜視図である。
【図１７】ドレナージ孔を備えたカテーテルシャフトを示す斜視図である。
【図１８】アンカーストラップがドレナージ孔を通して縫合されているカテーテルシャフトを示す側面図である。
【図１９】カテーテルシャフトに縫合されたアンカーストラップを示す拡大斜視図である。
【図２０】カテーテルシャフトへのストラップの近位端の取付けを示す側面図である。
【図２１】カテーテルにアンカーストラップを挿入する段階を示す斜視図である。
【図２２】アンカーストラップを配置するところを示す斜視図である。
【図２３】縫合糸を切断してストラップの遠位側先端部をカテーテルシャフトから解放するところを示す斜視図である。
【図２４】分離されたアンカーストラップと一緒にカテーテルシャフトを除去するところを示す斜視図である。
【図２５】図２４に示した除去段階を示す拡大斜視図である。
【符号の説明】
【００７３】
１０  カテーテル（カテーテル組立体）
１２  自己配置可能な先端部（アンカー組立体）
１４  管状本体（チューブ）
２３  ストップ
２７  ブシュ（スライド）
３０  遠位側キャップ
３２  アンカーリング器具（バルブ）
３４  解放可能ロック
１２５  アンカーストラップ
１２７  カテーテル本体
１２９、１３１  縫合糸材料
【図１】
2006521877.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
2006521877.tif 000024
【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
2006521877.tif 000028
2006521877.tif 000029