(57)【要約】両手式水晶体ニードル装置のためのテスト装置が提供され、これは、灌注ニードルと吸引ニードルの間に流体回路を形成するためのチャンバを有する。灌注ラインとの流体連通を確立するために、チャンバ内に第１のインレットが設けられ、吸引ラインとの流体連通を確立するために、チャンバ内ら第２のインレットが設けられる。この装置により、両手式水晶体ニードル装置をテストする方法および準備する方法が実現可能となる。
2006505362.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
両手式水晶体ニードル装置のためのテスト装置であって、
流体回路を形成するためのチャンバと、
灌注ラインとの流体連通を確立するためのチャンバ内の第１のインレットと、
吸引ラインとの流体連通を確立するためのチャンバ内の第２のインレットとを備えたことを特徴とするテスト装置。
【請求項２】
請求項１に記載のテスト装置であって、
第１および第２のインレットは、チャンバの一端部に近接して設けられていることを特徴とするテスト装置。
【請求項３】
請求項１に記載のテスト装置であって、
第１および第２のインレットは、チャンバの対向する端部に近接して設けられていることを特徴とするテスト装置。
【請求項４】
請求項１に記載のテスト装置であって、
第２のインレットは、吸引ニードルを支持するハンドピースの周囲を封止するような寸法を有することを特徴とするテスト装置。
【請求項５】
請求項１に記載のテスト装置であって、
第１のインレットは、灌注ニードルを支持するハンドピースの周囲を封止するような寸法を有することを特徴とするテスト装置。
【請求項６】
請求項１に記載のテスト装置であって、
チャンバは、流体回路を視覚的にモニタするために、透明材料で構成されていることを特徴とするテスト装置。
【請求項７】
両手式水晶体ニードル装置をテストする方法であって、
灌注ニードルのための第１のインレット、および吸引ニードルのための第２のインレットを有し、その間で流体回路を確立する封止チャンバを提供するステップと、
灌注ニードルを用いて、チャンバ内に灌注流体を導入するステップと、
吸引ニードルを用いて、導入された流体を吸引するステップとを有することを特徴とする方法。
【請求項８】
請求項７に記載の方法であって、
封止チャンバを提供するステップは、透明チャンバを提供するステップを含み、
この方法はさらに、チャンバ壁を介して、流体回路を視覚的にモニタするステップを有することを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項８に記載の方法であって、
チャンバを灌注流体で充填するステップをさらに有することを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項９に記載の方法であって、
流体内の気泡を排除するために、チャンバ内の灌注流体を循環させるステップを有することを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項１０に記載の方法であって、
チャンバの一端部に近接した第１および第２のインレットを有するチャンバを提供するステップをさらに有することを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項１０に記載の方法であって、
チャンバの対向する端部に配置された第１および第２のインレットを有するチャンバを提供するステップをさらに有することを特徴とする方法。
【請求項１３】
両手式水晶体ニードル装置を準備する方法であって、
灌注ニードルを用いて、封止チャンバ内に灌注流体を導入するステップと、
吸引ニードルを用いて、導入された流体を吸引するステップとを有し、
封止チャンバは、灌注ニードルと吸引ニードルの間で流体回路を確立することを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法であって、
透明チャンバを提供するステップと、
流体回路を視覚的にモニタするステップとをさらに有することを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法であって、
チャンバを灌注流体で充填するステップをさらに有することを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法であって、
流体内の気泡を排除するために、チャンバ内の灌注流体を循環させるステップをさらに有することを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法であって、
チャンバの一端部から灌注流体を導入し、導入された流体を吸引するステップをさらに有することを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１６に記載の方法であって、
チャンバの一端部から灌注流体を導入し、チャンバの他端部から導入された流体を吸引するステップをさらに有することを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、水晶体乳化装置に関し、とりわけ両手を用いた水晶体ニードル装置のためのテスト装置に関する。
【０００２】
背景技術によれば、水晶体レンズを外科手術により摘出し、人工眼内レンズと置換するために、水晶体乳化装置が用いられている。
【０００３】
水晶体摘出術が手作業による外科手術により最初に実現され、これは、角膜に長さ１２ｍｍ未満の切開口を設ける必要があった。
【０００４】
こうした大きな切開口は、角膜または鞏膜の組織にダメージを与えることがあるので、水晶体乳化術がこれまでに開発され、このとき切開口を介してニードルを水晶体嚢に挿入し、ニードルを超音波により振動させて、レンズを乳化する。この手術で必要とされる切開口は、通常、約２．５ｍｍ〜約４ｍｍであった。レンズ組成物は、破砕または乳化されると、水晶体嚢から吸引される。
【０００５】
水晶体乳化装置は、同軸アセンブリを有するハンドピースを含み、同軸アセンブリは、これを貫通する吸引ルーメンを含むニードルと、環状体を形成するためにニードルの上方に配設され、灌注液をニードル上で供給するためのスリーブとを有する。水晶体乳化ニードルを包囲するスリーブは、灌注液を水晶体嚢に供給するための環状体を実現するという重要な機能を果たすが、これにより、残念ながら、形成すべき切開口の全体的な直径をより大きくしなければならない。
【０００６】
「両手式の」水晶体乳化装置として知られる他の水晶体乳化装置は、２本のニードルを用いて、一方のニードルで灌注液を水晶体嚢に導入し、他方のニードルを水晶体嚢に挿入し、超音波で振動させて、レンズ組織を乳化する。こうした装置は、２００１年６月２８日付けで出願され、「両手式水晶体ニードル（Bi-Manual Phaco Needle）」と題する米国特許出願第０９／８９４，５０３号に開示されている。この出願は、本発明がテストに有用な装置を説明する目的のために、すべての図面および明細書を含み、この特許出願はここに一体のものとして統合される。
【発明の要約】
【０００７】
両手式水晶体ニードル装置のための本発明に係るテスト装置は、概略、流体回路を形成するためのチャンバと、灌注ラインとの流体連通を確立するためのチャンバ内の第１のインレットと、吸引ラインとの流体連通を確立するためのチャンバ内の第２のインレットとを備える。
【０００８】
本発明の１つの実施形態において、第１および第２のインレットは、チャンバの一端部に近接して設けられ、本発明の別の実施形態においては、第１および第２のインレットは、チャンバの対向する端部に近接して設けられている。
【０００９】
チャンバは、灌注ラインおよび吸引ラインに流体を準備することを支援するとともに、気泡を灌注ラインから排除するプロセスを支援する流体回路を提供する。
【００１０】
とりわけ、第１のインレットは、灌注ニードルを支持するハンドピースの周囲を封止するような寸法を有し、第２のインレットは、吸引ニードルを支持するハンドピースの周囲を封止するような寸法を有する。こうして、両手式水晶体乳化装置は、テストを完了させる上でのさらなる調整または修正を必要とせず、連続的な水晶体乳化術で利用するようにすぐに準備することができる。
【００１１】
好適には、チャンバは、流体回路を視覚的にモニタするために、透明材料で構成される。上述のように、これにより、灌注ラインから気泡を排除することが支援される。
【００１２】
両手式水晶体ニードル装置の本発明に係るテスト方法は、概略、灌注ニードルのための第１のインレット、および吸引ニードルのための第２のインレットを有し、その間で流体回路を確立する封止チャンバを提供するステップを有する。
【００１３】
灌注流体は、灌注ニードルを用いて、チャンバ内に導入され、導入された流体は、吸引ニードルを用いて吸引される。
【００１４】
好適には、チャンバは封止され、この方法はさらに、チャンバ壁を介して、流体回路を視覚的にモニタするために、透明チャンバを利用するステップを有する。
【００１５】
本発明に係る方法は、チャンバを灌注流体で充填した後、流体内の気泡を排除するために、チャンバ内の灌注流体を循環させるステップをさらに有する。
【００１６】
択一的には、この方法は、チャンバの一端部に近接した第１および第２のインレットを有するチャンバを提供するか、チャンバの対向する端部に配置された第１および第２のインレットを有するチャンバを提供する。
【００１７】
とりわけ本発明に係る方法は、両手式水晶体ニードル装置を準備するステップを提供し、これは、灌注ニードルを用いて、封止チャンバ内に灌注流体を導入するステップと、吸引ニードルを用いて、導入された流体を吸引するステップとを有する。上述のように、封止チャンバは、灌注ニードルと吸引ニードルの間で流体回路を確立する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
添付図面を参照しながら以下の説明を読めば、本発明の利点および特徴をより十分に理解することができるであろう。
【００１９】
図１を参照すると、本発明に係る両手式水晶体装置１２のためのテスト装置１０が図示され、両手式水晶体装置は、一般に、灌注ニードル２０を含む灌注ハンドピース１８と、吸引ニードル２６を含む吸引ハンドピース２４とを有する。灌注ハンドピース１８および吸引ハンドピース２４は、ライン３０，３２を介してコンソール（console）３６と連通する。ハンドピース１８，２０およびコンソール３６の動作は、ここに統合された上述の米国特許第０９／８９４，５０３号に開示されている。したがって、水晶体組織を摘出するための両手式水晶体装置１２の使用方法に関して、ここでさらに説明しない。しかしながら、独立した灌注ニードル２０および吸引ニードル２６を使用するため、とりわけライン３０，３２を介して流体を供給可能な状態に準備し、気泡を排除し、水晶体乳化装置１２の適正な動作を確保することが必要である。
【００２０】
テスト装置１０は、灌注ニードル２０と吸引ニードル２６により内部で形成される流体回路を視覚的にモニタすることができるように、透明シリコーン樹脂からなるチャンバ４０を有する。しかし、他の適当な材料を用いて、任意の従来式方法で製造し得るチャンバ４０を構成してもよい。可撓性チャンバ４０は、水晶体嚢（図示せず）の可撓性をシミュレーションすることにより、ユーザが装置１２内の流体バランスを特定することを支援する利点がある。すなわち、大きさと壁厚を特定して、同等の水晶体嚢の動力学を提供することができる。
【００２１】
チャンバ４０内に形成された第１のインレット４２は、灌注ライン３０、好適には灌注ハンドピース１８または灌注ニードル２０と流体連通させるために設けられている。第１のインレット４２は、ニードル２０と係合するように図示されているが、ハンドピース１８と係合するような寸法を有するか、あるいは図示しない取付治具を用いて、ライン３０と直接的に係合するようにしてもよい。チャンバ４０内に形成された第２のインレット４４は、吸引ライン３２、好適には図示したように吸引ハンドピース２４と流体連通させるか、あるいは吸引ニードル２６と直接的に流体連通させるために設けられている。同様に、吸引ライン３２との流体連通は、図示しない取付治具を介して実現してもよい。第２のインレット４４は、ニードル２６を包囲するハンドピース２４の周囲を封止するような寸法を有していてもよく、第１のインレット４２は、灌注ニードル４２の周囲を封止するような寸法を有していてもよい。択一的には、ニードル２０，２６だけ、またはハンドピース１８，２４の両方または一方を受容するインレット（図示せず）をチャンバに設けてもよい。
【００２２】
ニードル２０，２６ではなく、ハンドピース１８，２４の周囲で封止する利点は、ニードル２０，２６およびテスト装置１０を操作しやすくすることにある。これは、適正に操作されなかった場合、不注意によりユーザを傷つけ得るニードル２０，２６の直接的な取り扱いを減らすことである。
【００２３】
この装置１０において、第１および第２のインレット４２，４４は、チャンバ４０の一方の端部５０に近接して形成される。
【００２４】
図２を参照すると、灌注ニードル２０および吸引ニードル２６の間に流体回路を形成するチャンバを用いた、本発明に係る別の装置６０が図示されている。図２に図示された共通の参照符号は、図１の同一または同様の構成と対応する。
【００２５】
チャンバ６２は、その第１端部６８に設けられた、灌注ニードル２０を液密に受容するための第１のインレット６６と、テストチャンバ６２の対向する端部７４に設けられた、ハンドピースを受容し、吸引ニードル２６と流体連通する第２のインレット７２とを有する。チャンバ６２は、灌注ニードル２０を挿入した後、チャンバ６２内の灌注流体に含まれるすべての気泡の視認性を改善するための凹んだ頸部７８を有していてもよい。
【００２６】
上記テスト装置１０，６０によれば、本発明に係る両手式水晶体乳化装置のテスト方法および準備方法を実現することができる。準備作業とは、コンソール３６による適正なポンプ注入および減圧動作により、ライン３０，３２を充填することである（図１参照）。通常、この流体は生理食塩水を含み、水晶体乳化術が行われる前に、図示しない気泡などの気体を装置１２から排除することが重要である。
【００２７】
したがって、本発明に係る方法は、灌注ニードル２０のための第１のインレット４２、および吸引ニードル２６のための第２のインレット４４を、液密チャンバ４０に設けるステップを有する。
【００２８】
この方法において、灌注流体はチャンバ内に導入され、好適には、灌注流体を充填し、吸引ニードル２６を用いて導入された流体を吸引する。
【００２９】
封止された透明チャンバ４０により、チャンバ壁５４または凹んだ頸部７６を介して、流体回路を視覚的にモニタするステップを実現可能とする（図２参照）。
【００３０】
さらにこの方法は、端部６８の近傍にインレット４２，４４を設けたチャンバ４０を提供するステップを有する。これは、上述のように、チャンバ４０が可撓性を有する場合に特に有用である。チャンバ壁５４は、構造物の材質との組み合わせにおいて、コンソール３６で制御される選択的な吸引および灌注操作中に、潰れるように設計された長さを有していてもよい。
【００３１】
択一的には、図２に示すように、インレット６６，７２をチャンバ６２の対向する端部６８，７４に設けてもよい。これにより、上述のように潰すことが可能で、同様に上記した流体回路のより直接的に視認可能な特定の可撓性部分として、凹んだ頸部７８を用いる利点が得られる。
【００３２】
本発明に係る両手式レンズ摘出術のための特定のテストチャンバについて、本発明を有用に用いられる形態を記述するためにこれまで説明してきたが、本発明はこれらに限定されるわけではない。すなわち本発明は、引用された構成要素を適当に備えるか、これらの構成要素からなるか、あるいは本質的にこれらの構成要素からなる。さらに、ここでは特に開示されなかった任意の構成要素を用いることなく、ここで例示的に開示された本発明を実施することができる。すなわち、当業者には想到される任意およびすべての変形例、変更例、または等価な構成は、添付クレームで定義された本発明の範疇に含まれるものと理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】図１は、両手式水晶体ニードル装置とともに用いられる本発明に係るテスト装置の概略図であって、概略、灌注ニードルと吸引ニードルの間で流体回路を形成するチャンバを示し、この装置は、チャンバの一端部に近接して設けられた第１および第２のインレットを有する。
【図２】図２は、図１と同様の概略図であって、チャンバの対向する端部に近接して設けられた第１および第２のインレットを用いた灌注ニードルと吸引ニードルの間で流体回路を形成するチャンバを示す。
【符号の説明】
【００３４】
１０  テスト装置、１２  両手式水晶体装置、１８  灌注ハンドピース、２０  灌注ニードル、２４  吸引ハンドピース、２６  吸引ニードル、３０，３２  ライン、３６  コンソール、４０  チャンバ、４２  第１のインレット、４４  第２のインレット、５０  端部、５４  チャンバ壁、６２  チャンバ、６８  第１端部、６６  第１のインレット、６２  テストチャンバ、６８  端部、７２  第２のインレット、７８  凹んだ頸部。
【図１】
2006505362.tif 000003
【図２】
2006505362.tif 000004
【国際調査報告】
2006505362.tif 000005
2006505362.tif 000006