(57)【要約】自然のレンズ基質が除去されている人間の目の嚢袋に埋め込まれる調節性眼内レンズ。眼内レンズは、視力補正能を提供する光学部と、比較的柔軟な部分、及び網状材料で強化された比較的柔軟性を欠いた部分を有する一対のハプティクスとを含み、したがってハプティクスの厚さを増加させたり、その形状を変化させたりせずに、ハプティクス材料に追加の剛性が与えられる。
2006511242.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
調節性眼内レンズであって、
光を目の網膜に収束させるようになった光学部と、
光学部の対向する側に接合され、そこから延在する一対の概ね長方形の板状ハプティクスとを備え、一対の概ね長方形の板状ハプティクスがそれぞれ柔軟な部分及び比較的柔軟性を欠いた部分を有する調節性眼内レンズ。
【請求項２】
比較的柔軟性を欠いた部分が、ハプティクスの比較的柔軟性を欠いた部分に厚さ内で剛性を向上させるため、柔軟な部分の柔軟性より低い柔軟性を有する材料を含む、請求項１に記載の調節性眼内レンズ。
【請求項３】
一対の概ね長方形の板状ハプティクスが長さ、幅及び厚さを有し、板状ハプティクスの厚さが、ハプティクスの長さ及び幅に沿ってほぼ等しい、請求項１に記載の調節性眼内レンズ。
【請求項４】
比較的柔軟性を欠いた部分が、比較的柔軟性を欠いた部分の厚さ内で剛性を向上させる材料を含む、請求項３に記載の調節性眼内レンズ。
【請求項５】
一対の板状ハプティクスがそれぞれ、遠位端及び光学部に接合された近位端を有し、一対の板状ハプティクスの少なくとも一方が、少なくとも一方の板状ハプティクスの遠位端に隣接して板状ハプティクスを通して延在する少なくとも１つの開口を有する、請求項１に記載の調節性眼内レンズ。
【請求項６】
一対の板状ハプティクスがそれぞれ、遠位端及び光学部に接合された近位端を有し、遠位部分及び一対の板状ハプティクスの少なくとも一方の遠位端に取り付けられた近位端を有する固定要素をさらに備える、請求項１に記載の調節性眼内レンズ。
【請求項７】
光学部が幅を有し、一対の板状ハプティクスの少なくとも一方の長さに沿った一対の板状ハプティクスの少なくとも一方の幅が、光学部の幅にほぼ等しい、請求項３に記載の調節性眼内レンズ。
【請求項８】
一対の板状ハプティクスがそれぞれ、遠位端及び光学部に接合された近位端を含み、光学部が幅を有し、板状ハプティクスの対の少なくとも一方の遠位端の幅が、光学部の幅とは異なる、請求項３に記載の調節性眼内レンズ。
【請求項９】
板状ハプティクスの対の少なくとも一方の遠位端の幅が、光学部の幅より小さい、請求項８に記載の調節性眼内レンズ。
【請求項１０】
板状ハプティクスの対の少なくとも一方の遠位端の幅が、光学部の幅より大きい、請求項８に記載の調節性眼内レンズ。
【請求項１１】
材料が網の形態である、請求項２に記載の調節性眼内レンズ。
【請求項１２】
材料が網の形態である、請求項４に記載の調節性眼内レンズ。
【請求項１３】
固定要素が比較的柔軟なループであり、固定要素の遠位部分が、第１位置から第２位置へと屈曲することができる、請求項６に記載の調節性眼内レンズ。
【請求項１４】
固定要素が、固定要素を通って延在する穴を含む、請求項６に記載の調節性眼内レンズ。
【請求項１５】
穴が、固定要素の遠位部分の遠位端に隣接して配置される、請求項１４に記載の調節性眼内レンズ。
【請求項１６】
眼内レンズであって、
光を目の網膜に向かって収束させる光学部と、
光学部の対向する側に接合され、そこから延在する一対の概ね長方形の板状ハプティクスとを備え、概ね長方形の板状ハプティクスが長さ寸法及び幅寸法を有し、概ね長方形の板状ハプティクスが、長さ寸法に沿ってほぼ等しい厚さを有し、概ね長方形の板状ハプティクスが、柔軟な部分と比較的柔軟性を欠いた部分も有し、比較的柔軟性を欠いた部分が、概ね長方形の板状ハプティクスの比較的柔軟性を欠いた部分の厚さ内に配置された、柔軟な部分の柔軟性より低い柔軟性を有する比較的柔軟性がない材料を含む、眼内レンズ。
【請求項１７】
比較的柔軟性がない材料が網として形成される、請求項１６記載の眼内レンズ。
【請求項１８】
板状ハプティクスが、光学部に接合された近位端及び幅寸法を有する遠位端を有し、板状ハプティクスの遠位端の幅寸法が光学部の幅寸法とほぼ同じである、請求項１６に記載の眼内レンズ。
【請求項１９】
板状ハプティクスが、光学部に接合された近位端及び幅寸法を有する遠位端を有し、板状ハプティクスの遠位端の幅寸法が光学部の幅寸法とは異なる、請求項１６に記載の眼内レンズ。
【請求項２０】
板状ハプティクスの遠位端の幅寸法が、光学部の幅寸法より小さい、請求項１９に記載の眼内レンズ。
【請求項２１】
板状ハプティクスの遠位端の幅寸法が、光学部の幅寸法より大きい、請求項１９に記載の眼内レンズ。
【請求項２２】
板状ハプティクスの対がそれぞれ、遠位端及び光学部に接合された近位端を有し、遠位部分及び板状ハプティクスの対の少なくとも一方の遠位端内に配置された近位端を有する固定要素をさらに備える、請求項１６に記載の眼内レンズ。
【請求項２３】
固定要素が比較的柔軟なループであり、固定要素の遠位部分が第１位置から第２位置へと屈曲することができる、請求項２２に記載の眼内レンズ。
【請求項２４】
板状ハプティクスの対がそれぞれ、角度を有した状態で光学部に接合されている、請求項１６に記載の眼内レンズ。
【請求項２５】
眼内レンズであって、
光を目の網膜に向かって収束させるようになった光学部と、
光学部の対向する側に接合され、そこから延在する一対の板状ハプティクスとを備え、板状ハプティクスの対が長さ寸法及び幅寸法を有し、板状ハプティクスの対の少なくとも一方が、長さ寸法に沿ってほぼ等しい厚さを有し、少なくとも一方の板状ハプティクスが、柔軟な部分及び比較的柔軟性を欠いた部分も有する眼内レンズ。
【請求項２６】
比較的柔軟性を欠いた部分が、比較的柔軟性を欠いた部分の厚さ内で剛性を向上させる材料を含む、請求項２５に記載の眼内レンズ。
【請求項２７】
比較的柔軟性を欠いた材料が網として形成される、請求項２６に記載の眼内レンズ。
【請求項２８】
板状ハプティクスが、光学部に接合された近位端及び幅寸法を有する遠位端を有し、板状ハプティクスの遠位端の幅寸法が、光学部の幅寸法とほぼ同じである、請求項２５に記載の眼内レンズ。
【請求項２９】
板状ハプティクスが、光学部に接合された近位端及び幅寸法を有する遠位端を有し、板状ハプティクスの遠位端の幅寸法が光学部の幅寸法とは異なる、請求項２５に記載の眼内レンズ。
【請求項３０】
板状ハプティクスの遠位端の幅寸法が光学部の幅寸法より小さい、請求項２９に記載の眼内レンズ。
【請求項３１】
板状ハプティクスの遠位端の幅寸法が光学部の幅寸法より大きい、請求項２９に記載の眼内レンズ。
【請求項３２】
板状ハプティクスの対がそれぞれ、遠位端及び光学部に接合された近位端を有し、さらに遠位部分及び板状ハプティクスの対の少なくとも一方の遠位端内に配置された近位端を有する固定要素を備える、請求項２５に記載の眼内レンズ。
【請求項３３】
固定要素が比較的柔軟なループであり、固定要素の遠位部分が第１位置から第２位置へと屈曲することができる、請求項３２に記載の眼内レンズ。
【請求項３４】
板状ハプティクスの対がそれぞれ、角度を有した状態で光学部に接合されている、請求項２５に記載の眼内レンズ。
【請求項３５】
眼内レンズであって、
光を目の網膜に向かって収束させるようになった光学部と、
光学部の対向する側に接合され、そこから延在する一対の概ね長方形の板状ハプティクスとを備え、概ね長方形の板状ハプティクスがそれぞれ、柔軟な部分及び比較的柔軟性を欠いた部分を有し、比較的柔軟性を欠いた部分が、比較的柔軟性を欠いた部分の厚さ内に組み込まれた硬化手段を有する眼内レンズ。
【請求項３６】
板状ハプティクスの対がそれぞれ、遠位端及び光学部に接合された近位端を有し、さらに遠位部分及び板状ハプティクスの対の少なくとも一方の遠位端内に配置された近位端を有する固定要素を備える、請求項３５に記載の眼内レンズ。
【請求項３７】
固定要素が比較的柔軟なループであり、固定要素の遠位部分が第１位置から第２位置へと屈曲することができる、請求項３６に記載の眼内レンズ。
【請求項３８】
目の視軸に沿って目の嚢袋に埋め込まれる調節性眼内レンズにおいて、光学部及び一対の板状ハプティクスを有する調節性眼内レンズで、板状ハプティクスが、目の網膜に向かってレンズを通過する光を収束させるために小帯によって嚢袋に取り付けられた目の毛様体筋によりレンズに加えられた力に反応して、目の軸線に沿って光学部を移動するよう構成され、改良点は、
板状ハプティクスの対がそれぞれ、遠位端及び光学部に接合された近位端を有し、板状ハプティクスの対がそれぞれ厚さも有し、厚さが近位端から遠位端までほぼ等しく、板状ハプティクスの対がそれぞれ、近位端に隣接して配置された比較的柔軟な部分と、遠位端に隣接して配置されたハプティクスの柔軟な部分より低い柔軟性を有する比較的柔軟性を欠いた部分とを有し、比較的柔軟性を欠いた部分が、板状ハプティクスの対のそれぞれの厚さ内に配置された比較的柔軟性を欠いた部分に剛性を提供する材料を含むことを含む眼内レンズ。
【請求項３９】
板状ハプティクスの対がそれぞれ、遠位端及び光学部に接合された近位端を有し、さらに遠位部分及び板状ハプティクスの対の少なくとも一方の遠位端内に配置された近位端を有する固定要素を備える、請求項３８に記載の眼内レンズ。
【請求項４０】
固定要素が比較的柔軟なループであり、固定要素の遠位部分が第１位置から第２位置へと屈曲することができる、請求項３９に記載の眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は眼内レンズに向けられている。特に、本発明は、眼内で双方向の調整動作を提供するような構成である眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
人間の目の生理学的性質は、角膜すなわち目の透明部分の外面と、虹彩すなわち目の光に反応する色素沈着部分との間に位置する前眼房、及び硝子液で満たされた後眼房を含む。嚢袋内に含まれるレンズ基質を含む水晶体が虹彩の背後に位置し、虹彩を後眼房から分離している。水晶体は、毛様小帯と呼ばれるコード状構造によって毛様体筋に取り付けられている。後眼房の背後を裏打ちするのは網膜すなわち目の光感知器官で、視神経の延長部である。
【０００３】
若く健康的な目では、人間の目は毛様体筋の収縮及び弛緩の結果生じる自然の調節能力を有する。毛様体筋の収縮及び弛緩は、水晶体に作用して、目にそれぞれ近視野及び遠視野を提供する。毛様体筋の収縮及び弛緩は、自然の水晶体を目に入る光線を網膜に収束するのに適切な光学的構成に形成する。
【０００４】
しかし、自然の水晶体が加齢するにつれ、水晶体のレンズ基質の構造が変化し、濁って比較的柔軟性を欠いてしまう。結局、レンズ基質の濁りは、レンズが白内障であると考えられる点まで進行することがあり、これは水晶体を通って最終的には網膜へと通る光の量を甚だしく妨げる。幸運なことに、光が再び妨げられずに網膜へと通過できるよう、白内障のレンズ基質を除去することができる現代的外科手術技術が開発されている。しかし、白内障のレンズ基質を除去した結果、近視野及び遠視野を提供するよう自然に調節することがもうできない目となってしまう。白内障の水晶体を従来の単焦点眼内レンズと置換した場合でも、この調節機能は回復されない。通常、水晶体を従来の単焦点眼内レンズで置換した人は、遠距離又は近距離或いはその両方で適切な視野を提供するために、補正用眼鏡が必要である。
【０００５】
最近、このようなレンズを埋め込んだ人に近距離と多少中間範囲の距離との両方で視野を提供するため、多焦点眼内レンズが開発されている。このようなレンズは、近距離と遠距離両方の物体を目の網膜に同時に結像する多焦点オプティクスを有する。次に、脳が適切な像を選択して、他の像を抑制し、したがって二焦点眼内レンズは眼鏡なしに近視野及び遠視野の両方を提供する。しかし、多焦点眼内レンズは、網膜に収束した各多焦点像が、角膜を通して目に入る使用可能な光の最大４０パーセントしか表さないという欠点を有し、多焦点オプティクスによって収束されない残りの光は、目の中で失われ、散乱する。この散乱光の結果、目の視力及び／又はコントラスト感受性が低下し、これはこのようなレンズの着用者が、夜間に車両を操作又は操縦するような場合など、光が少ない環境での視覚を要する作業を試みる場合、特に重要である。
【０００６】
現在、白内障の水晶体基質は、白内障の自然のレンズ基質をレンズの嚢袋から前嚢切開術を介して取り出し、空の嚢袋を所定の位置に残して、小帯を通して毛様体筋に取り付ける措置を使用して、目から除去する。通常、白内障のレンズ基質は、水晶体乳化術及び吸引術を使用して前嚢切開術により嚢袋から除去される。或いは、白内障のレンズ基質は、白内障の材料を破壊し、嚢袋から吸引する他の周知の技術を幾つか使用して除去されてもよい。白内障レンズ基質を抽出した後、眼内レンズを残りの嚢袋に埋め込むことができる。
【０００７】
毛様体筋によって嚢袋に与えられた力を利用するため、目の光学的アクセス路に沿って調節運動する眼内レンズを代替品として提供する様々な試みがなされてきた。通常、このようなレンズは、休止状態では目の最後部位置に位置するよう、偏倚されている。近い焦点が望ましい場合は、毛様体筋が収縮し、レンズが前方に動いて、プラスの調節を提供する。同様に、視覚を要する作業が遠視野を必要とする場合は、毛様体筋が自動的に弛緩し、レンズがその最後部休止位置へと後方に動く。
【０００８】
潜在的に毛様体筋によって提供される調節運動を利用する眼内レンズを提供しようとする以前の試みは、嚢袋を完全に充填して、嚢袋を伸張し、その形状を維持するため、円形のレンズ形状を使用してきた。柔軟性がない中心オプティク部分と、中心オプティクから延在して眼内レンズを嚢袋の縁、つまり溝に係留する比較的柔軟性がある板タイプ・ハプティクスとを有する板タイプ設計を使用するという試みもあった。このような板タイプ・ハプティクスは、中心オプティクに十分な支持を提供して毛様体筋が弛緩するとこのレンズが後部位置へと戻るのを保証するには薄すぎるか、安定性を提供するのに十分なほど厚く作成され、その結果、ハプティクスが比較的柔軟性を欠き、目のレンズの動作が調節を提供できるための十分な柔軟性を保証するために、板状ハプティクスの幅全体に延在する蝶番状の構造を追加する必要がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
必要とされ、これまで入手不可能であったのは、変動する柔軟性ゾーンを組み込んだハプティクスを有する調整眼内レンズである。柔軟なハプティクスの変動するゾーンは、眼内レンズの調節に必要な調節動作を提供する毛様体筋によって、レンズに加えられた力に反応してハプティクスが屈曲できるよう、比較的柔軟なハプティクスの区域を含む。変動ゾーンは、嚢袋内での調節眼内レンズの位置を正確に位置決めし、維持するのを補助するため、ハプティクスの柔軟な区域又はゾーンと比較してハプティクスを比較的柔軟にするようハプティクスを強化するか硬化してあるゾーン又は区域も含む。さらに、このような調節レンズのハプティクスは、調節レンズが嚢袋内にしっかり固定されることを保証し、毛様体筋によって嚢袋に加えられた力が、調節中に毛様体筋の収縮及び弛緩する間にレンズのハプティクスが嚢袋内で望ましくない動作をすることなく、調節レンズに効率的に伝達されることを保証するため、線維性材料の成長を提供せねばならない。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、調節性眼内レンズの改良された設計を提供する。本発明の調節性眼内レンズは、ハプティクスをして、自然のレンズの基質を抽出した後の目の嚢袋内での眼内レンズの中心化及び固定を維持することを可能にするように、柔軟性の変動ゾーン又は区域を有する概ね長方形の板状ハプティクスを有する。柔軟な変動ゾーンにより、ハプティクスは目の毛様体筋の収縮及び弛緩に従って撓み、目の視軸に沿って眼内レンズの光学を移動させ、眼内レンズを通って目の網膜へと通過する光の焦点を変化させて、視覚的調整を提供することもできる。
【００１１】
本発明の１つの実施例は、光を目の網膜に向かって収束するような構成である光学部と、光学部の反対側に接合し、そこから延在する概ね長方形の一対の板状ハプティクスとを備える調節性眼内レンズであり、一対の概ね長方形の板状ハプティクスはそれぞれ、柔軟な部分及び比較的柔軟性に欠ける部分を有する。ハプティクスの比較的柔軟性に欠ける部分は、剛性を向上させるためにハプティクスの比較的柔軟性に欠ける部分の厚さ内に配置された柔軟な部分の柔軟性より低い柔軟性を有する材料を含む。一対の概ね長方形の板状ハプティクスは、長さ、幅及び厚さ、及びハプティクスの長さ及び幅に沿ってほぼ等しい板状ハプティクスの厚さを有する。１つの実施例では、ハプティクスの長手方向軸線が光学部と同じ面になるような方法で、概ね長方形のハプティクスを光学部に接合する。別の実施例では、ハプティクスの長手方向軸線が光学部と同じ面になく、したがってハプティクスが光学部に対して角度を有するような方法で、ハプティクスを光学部に接合する。
【００１２】
１つの実施例では、比較的柔軟性に欠ける部分は、剛性を向上させるために比較的柔軟性に欠ける部分の厚さ内に配置された材料を含む。別の実施例では、剛性を向上させる材料は、網として形成することができる。
【００１３】
本発明の別の実施例では、一対の板状ハプティクスはそれぞれ、光学部に接合された近位端及び遠位端を有し、一対の板状ハプティクスの少なくとも一方は、少なくとも一方の板状ハプティクスの遠位端に隣接して板状ハプティクスを通して延在する少なくとも１つの開口を有する。幾つかの実施例では、開口は板状ハプティクスの遠位端に隣接して位置する。
【００１４】
さらに別の実施例では、ハプティクスの表面は滑らかで、非粘着性である。代替実施例では、自然のレンズの基質を除去した後に前眼房及び後眼房の壁が線維化した場合に形成される線維性組織におけるハプティクスの固定を向上させるため、ハプティクスの表面は織目付きであるか、あるいは滑らかかつ粘着性である。さらなる実施例では、ハプティクスの遠位端は、固定を向上させるためにアーム状又は足状タブなどの複雑な形状で形成されてもよい。さらなる実施例では、レンズを固定するためにハプティクスの周囲で、又はハプティクスを通して線維組織の成長を向上させるため、ハプティクスの遠位端に、又はそれに隣接して開口又は切り込み部が形成されてもよい。
【００１５】
本発明の調節性眼内レンズのさらに別の実施例では、板状ハプティクスの対はそれぞれ、遠位端及び光学部に接合された近位端を有し、さらに遠位端及び板状ハプティクスの対の少なくとも一方の遠位端に取り付けた近位端を有する固定要素を備える。固定要素の近位端は、板状ハプティクスの遠位端の厚さ内に配置されてよい。また、固定要素は、第１位置から第２位置へと屈曲することができる柔軟な遠位部分を有することができる。
【００１６】
さらに別の実施例では、本発明の調節性眼内レンズは幅を有する光学部分を有し、光学部分に接合された板状ハプティクスは近位端及び遠位端を有し、遠位端の幅は光学部分の幅とほぼ同じであるか、あるいは遠位端の幅は光学部分の幅とは異なってよい。１つの代替実施例では、ハプティクスの遠位端の幅は光学部分の幅より大きくてよく、別の実施例では、ハプティクスの遠位端の幅は光学部分の幅より小さくてよい。
【００１７】
さらに別の実施例では、本発明は、光学部分と、柔軟な部分及び比較的柔軟性を欠いた部分を有するハプティクスとを有する調節性眼内レンズの設計を含み、比較的柔軟性を欠いた部分は、比較的柔軟性を欠いた部分に剛性を提供するために柔軟な部分より低い柔軟性を有する材料を組み込む。比較的柔軟性を欠いた部分内に配置された材料は、１つの実施例では中実構造を有し、別の実施例では網状構造を有する。
【００１８】
本発明の他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明を添付図面と組み合わせて考慮すると、さらに明白になり、図面は例示により本発明の原理を示す。
【実施例】
【００１９】
図１は、嚢袋の前壁２０の前嚢切開部３０を含む外科的措置によって自然の水晶体基質が以前に除去された人間の目１０を示す。自然レンズは、嚢袋とも呼ばれるカプセルを備え、弾性の前壁２０及び後壁２５を有し、これは眼科医によって、及び本明細書ではそれぞれ前カプセル及び後カプセルと呼ばれる。嚢袋１５内には、通常は光学的に透明な水晶体基質（図示せず）がある。多くの人では、このレンズ基質は年齢が進むとともに曇って、白内障と呼ばれるものを形成し、これはレンズを通過して網膜へ当たる光を大幅に遮り、したがってこのような白内障レンズの人は、視力が低下する。現在では、自然レンズから混濁部を除去し、白内障レンズ基質を人工的眼内レンズで置換することによって白内障患者の視野を回復することが、一般的慣行である。
【００２０】
白内障のレンズ基質を除去する一般的な外科的措置は、前嚢切開部３０、つまり開口を白内障レンズの前嚢壁２０に形成することを含む。この開口を作成したら、超音波水晶体吸引術又は前嚢切開部２０を通して白内障レンズ基質を除去する他の方法を利用して、嚢袋１５の内部から白内障レンズ基質を除去することができる。
【００２１】
通常、可能な限り多くのレンズ基質を除去し、残った前嚢及び後嚢表面にレンズ基質材料がないことを保証するため、細心の注意を払う。図１で示すように、前嚢切除３０及びレンズ基質の除去後、嚢袋１５は環状の前嚢壁の残りすなわち縁３５、及び弾性の後嚢壁２５を含み、これらは嚢の周囲に沿って接合されて、前壁縁３５と後嚢壁２５との間に環状のクレバス状嚢袋溝４０を形成する。嚢袋１５は、自然レンズで前嚢切開を実行し、白内障レンズ基質を除去した後に残る自然レンズの残りである。嚢袋１５は、その周囲で目の毛様体筋４５に小帯５０によって固定される。
【００２２】
正常な人間の水晶体を有する正常な人間の目における自然な調節は、異なる距離の物体を見ることに反応した脳による目の毛様体筋４５の自動的収縮又は収斂及び弛緩を含む。図１に示すように筋肉の通常の状態である毛様体筋の弛緩は、遠距離視野に対する人間の水晶体を形成する。図２に示すような毛様体筋の収縮は、近距離視野に対する人間の水晶体を形成する。脳によって引き起こされた遠距離視野から近距離視野への変化を調節と呼ぶ。
【００２３】
目１０の嚢袋１５内には、本発明による調節性眼内レンズ６０を埋め込み、これは除去された人間の水晶体の調節機能を置換して、実行する。図１に示すレンズ６０は、一般的に板タイプ角膜（ハプティクス）レンズと呼ばれる。白内障の自然レンズのようにほぼ全てが欠損した自然レンズ、又は眼鏡を着用せずにある距離では満足な視野を提供するが、別の距離では眼鏡の着用時のみ満足な視野を提供する自然レンズを交換することに本発明の調節性眼内レンズを使用できることが、当業者には理解される。例えば、本発明の調節性眼内レンズを使用して、屈折誤差を補正し、４０代半ばの人及び老眼になった人及び拡大鏡、老眼鏡又は三焦点レンズ又は近距離視野を提供する他の光学的補助具を必要とするが、白内障ではない人の調節力を回復することができる。
【００２４】
図３Ａは、比較的硬質の材料、比較的軟質で柔軟な半剛性材料、又は硬質材料と軟質材料との両方の組合せで形成した本体６５を有する眼内レンズ６０を示す本発明の原理を表している。レンズ本体に適した比較的硬質の材料の例は、メチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリスルフォン、及び他の比較的硬質で生物学的に不活性の光学的材料である。レンズに適切な比較的軟質の材料の例は、シリコン、ヒドロゲル、軟質の疎水性アクリル材料、熱不安定性材料、及び他の柔軟で半剛性の生物学的に不活性の光学的材料である。
【００２５】
図３Ａから見られるように、レンズ本体６５は概ね長方形の形状であり、中心の光学ゾーンすなわち光学部７０、及び光学部７０の半径方向反対側の縁から延在する板タイプのハプティクス７５を含む。ハプティクスは、光学部に接合された内端すなわち近位端と、反対側の外端すなわち遠位自由端を有する。ハプティクス７５の外端すなわち遠位端は光学部に対して前後に移動可能である。図示された特定のレンズの実施例は弾性の半剛性材料で構築され、柔軟な変動ゾーンを有するハプティクスを有することができる。
【００２６】
ハプティクス７５は、ハプティクスの全長に沿って同じ柔軟性を有するものではない。ハプティクス７５の外側区域８０を強化して、十分な量の剛性を提供し、ハプティクス７５の柔軟性を低下させて、嚢袋内でレンズを支持する。しかし、ハプティクス７５の内側部分８５は比較的柔軟であり、この区域でハプティクスが屈曲でき、したがってハプティクス７５の比較的柔軟性を欠いて強化された区域８０に力を加えた結果、光学部７０が目５の視軸に沿って動く（図１）。目の軸線５に沿ったこのような光学部の屈曲が図２に図示され、ここで毛様体筋の収縮が嚢袋１５に力を加え、これにより眼内レンズ６０の板タイプ・ハプティクス７５が屈曲性領域８５で屈曲し、眼内レンズ６０の光学部７０を前方に、すなわち角膜に向かって目の視軸５に沿って移動させる。
【００２７】
本発明の調節性眼内レンズ６０は、図１に示した位置で目１０の嚢袋１５内に埋め込まれる。レンズを嚢に埋め込む時は、目１０の毛様体筋４５を、図１の嚢袋１５の位置で示すような弛緩状態に維持する。この弛緩状態において、嚢袋は最大直径に伸張される。眼内レンズ６０は、前嚢切開部３０を通して嚢袋１５に挿入され、図１に示す位置に配置される。この位置で、レンズ光学部７０は、目の軸線５上で前嚢切開部３０と整列され、レンズの後側は嚢袋１５の弾性の後嚢壁２５に面して、通常はこれと接触する。
【００２８】
図１及び図２で示すように、ハプティクス７５の外端すなわち遠位端は、嚢袋１５の半径方向外側の周において、溝４０内に位置する。眼内レンズの全長は、伸張した嚢袋１５の内径とほぼ等しく、したがってレンズ６０は図示のように伸張した嚢袋１５内にきちんと収まる。通常、眼内レンズ６０の長さは、９．０ｍｍから１３．５ｍｍの全体的レンズ直径、特に１０ｍｍから１２ｍｍの全体直径を有する。適切なサイズのレンズを嚢袋１５の溝４０に嵌めると、眼内レンズ６０の中心化が保証され、光学部７０が調節中に嚢縁３５の内側で前方に移動することができる。通常、眼内レンズ６０の中心光学部７０は、約３ｍｍから７．５ｍｍの直径を有し、好ましくは約５ｍｍから６．５ｍｍの光学直径を有する。
【００２９】
眼内レンズ６０の板タイプ・ハプティクス７５の幅は、中心光学部と同じ幅を有してよい。或いは、板タイプ・ハプティクス７５の幅は、ハプティクスの遠位端が中心光学部ほと広くならないよう、ハプティクス７５の近位端から遠位端へと徐々にテーパ状になってよい。或いは、ハプティクス７５の遠位縁における幅は、光学部７０の幅より大きくてよい。板タイプ・ハプティクス７５の厚さは通常、約０．０５ｍｍから約０．５ｍｍである。板タイプ・ハプティクスは、図３Ｂで示すように光学部本体から傾斜してよい。通常、板タイプ・ハプティクス７５は、光学部７０に対して約０°から２０°の範囲の角度を有し、光学部７０とハプティクス７５との間の角度は、約０°から１２°であることが好ましい。
【００３０】
板タイプ・ハプティクス７５の表面は、滑らかでも霜降り状でもよい。或いは、板タイプ・ハプティクス７５の表面は、滑らかで非粘着性であるか、あるいは表面を処理して、多少粘着性の表面を形成してもよい。また、ハプティクス７５の表面は、ハプティクス７５の表面上で線維組織の成長を誘発し、嚢袋１５内でのハプティクス７５の係留を大幅に増大させるような方法で処理し、これにより毛様体筋４５の収縮及び弛緩によって嚢袋１５に加わる力がレンズ６０に効率的に結合し、目の軸線５に沿ってレンズ６０の光学部７０を移動させることを保証して、レンズ６０によって提供される調節力が最大になるのに役立つことができる。レンズ６０の光学部すなわち光学ゾーン７０は、単焦点光学部、円環状光学部、又は多焦点光学部でよい。当業者に明白であるよう、本発明の範囲から逸脱することなく、レンズ６０の光学部分７０の代替設計も可能である。
【００３１】
図３Ｃに示すように、強化されるハプティクス７５の部分８０は、ハプティクス７５の厚さ内に強化材料の網９０を含めることによって強化することができる。材料のこの網９０は、比較的薄いハプティクスを強化し、したがってハプティクス７５の強化部分８０がハプティクス７５の柔軟な部分８５に対して柔軟性が大幅に低くなるようにする。これによって、比較的薄く柔軟なハプティクス７５を使用して、光学部７０を囲む柔軟な区域８５に調節力を提供するが、ハプティクス７５の厚さを増加させることなく、ハプティクス７５の周囲、つまり遠位部分８０を強化する。このように強化すると、別の剛性が低い材料をハプティクス７５に接合するか他の方法で縫合して、ハプティクスの柔軟性を低下させる必要もない。本発明の板タイプ・ハプティクス７５の強化に使用する網９０は、ポリプロピレン、ポリエチレン、共重合体（プロピレン及びエチレン）、共重合体（プロピレン及びブチレン）ポリフッ化ビニル（ＫＹＮＡＲという登録商標でＡＴＯＦＩＮＡ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ，Ｉｎｃ．が販売）などでよい。網は、レンズの成形中にレンズ６０の周囲部分８０に組み込む。或いは、上述した材料の中実で網ではない形態を使用して、ハプティクスを強化し、硬化することができる。
【００３２】
レンズ６０は、レンズの形成に使用する材料に適した成形プロセスを使用して形成されることができる。例えば、レンズ６０は射出成形されるか圧縮成形される。或いは、光学部７０を形成する中心区間と、ハプティクス７５を形成する網９０で強化された周囲部分とを自身内に組み込んだレンズ素材又は未加工品が形成されてもい。最終的なレンズは、精密旋盤切断及び研磨を使用して光学部７０及びハプティクス７５の望ましい表面を形成し、素材から生産することができる。レンズ６０を形成する典型的な材料について、以下で説明する。
【００３３】
調節性眼内レンズ６０を嚢袋１５に外科的に埋め込んだ後、２から３週間のオーダーの術後治癒期間の間、嚢袋１５の前嚢縁３５の下にある上皮細胞が増殖し、通常は繊維増多として知られるプロセスにより前縁３５を後嚢壁２５に融合させる。レンズ６０のハプティクス７５は嚢袋の溝４０内に延在するので、ハプティクス７５は繊維によってほぼ囲まれるか封入され、嚢袋１５の所定の位置にハプティクス７５が係留される。ハプティクス７５を通って延在する穴又は他の開口がない場合、ハプティクスは繊維内に形成されたポケットに収まる。ハプティクス７５が複雑な形状を有して形成されるか、穴又は他の開口を含む場合は、繊維がハプティクス７５を通って延在し、ハプティクス７５を繊維材料のポケット内にさらに係留することができる。
【００３４】
ハプティクス・ポケットの適切な形成を保証するために、繊維増多が発生して、毛様体筋の作用によるハプティクスの屈曲がない状態で完了するためには、十分な時間をかけねばならない。これを達成する１つの方法は、術後の繊維増多期間中、患者にアトロピンなどの毛様体筋麻痺薬の滴を患者の目に定期的に投与させることである。この滴は毛様体筋４５を弛緩状態に維持して、毛様体筋４５の早期収縮を防止する。早期収縮は個々の繊維ポケットから一方又は両方のハプティクス７５を外し、これによりレンズの調節機能は満足できる性能にならない。最悪の場合、外科医は目を再び入れて、レンズ６０のハプティクス７５を操作及び／又は再配置して溝４０に戻さなければならない。
【００３５】
前嚢縁３５は繊維増多の間に収縮し、それによって嚢袋１５を半径方向にわずかに収縮させる。この収縮は、ハプティクス７５の係留と組み合わせられて、ハプティクス７５の端部に加わる対向端にわたる圧縮力を生成し、これはハプティクス７５の柔軟な部分８５でレンズを折るか屈曲させる傾向があり、これによってレンズ６０の光学部７０が目の軸線５に沿って移動する。
【００３６】
本発明の調節性眼内レンズ６０は、図１で示すような遠距離視野位置と図２で示すような近距離視野位置との間で目の光学軸５に沿ってレンズ光学部７０の調節動作を実行するため、様々な距離で目の焦点を合わせる自然レンズを形成するのと同じ毛様体筋の作用を使用して、独特の方法で構築される。したがって、遠い風景を見る場合、脳は毛様体筋４５を弛緩させる。毛様体筋が弛緩すると、嚢袋１５が最大直径まで伸張し、それにより繊維質の前嚢縁３５が教え込まれる。教え込まれた縁３５はレンズ光学部７０を後部の遠距離視野位置へと後方に屈曲させる。読書のように近い風景を見る場合、脳は図２で示すように毛様体筋４５を収斂又は収縮させる。このような毛様体筋の収縮は、ガラス体空洞圧を増加させて、嚢袋１５、特にその線維増多前嚢縁３５を弛緩させ、ハプティクス７５の端部に両端方向の圧縮力を加えるという３倍の効果を有し、その結果、レンズ６０が両端方向へ圧縮される。前嚢縁３５が弛緩すると、縁が前方に屈曲し、これにより後方に伸張した後嚢によって組み合わされた前方への偏倚力をレンズ６０に加えることができ、増加したガラス体空洞圧が初期調節動作で図１の位置から図２の位置へとレンズを前方に押すことができる。
【００３７】
ハプティクス７５は、調節中に柔軟な部分８５でレンズ光学部７０に対して屈曲する。この屈曲中に柔軟な部分８５で弾性歪みエネルギが発生すると、これはレンズ６０に加わる追加の前方及び／又は後方への力を生成する。レンズ６０は、レンズの応力がない位置に応じて、近距離位置ではレンズの調節力を補助するか、これに抵抗し、遠距離位置ではレンズ６０の復帰を補助するため、通常の応力がない位置をとるよう設計することができる。
【００３８】
図４Ａから図１１Ｂは、本発明の調節性眼内レンズの変形を示す。当業者には明白であるように、図示の実施例は網羅的でも制限するものでもなく、可能な本発明の態様を組み込んだ様々な調節性眼内レンズの設計の単なる例である。これらの追加的な実施例は、後嚢壁２５が断裂した場合、又は線維増多数のために曇るか不透明になった嚢壁２５に開口を生成するため、後嚢壁２５で後嚢切開術を実行しなければならない場合に、目の後眼房にレンズが入るのを防止するため、ハプティクスを嚢袋１５（図１）に固定又は係留する様々な手段を組み込む。図４Ａから図１１Ｂで示した追加の実施例は、図３Ａ、図３Ｂ及び図３Ｃに関して前述した本発明を実現するレンズ設計の単なる変形であり、図３Ａから図３Ｃに関して説明したのと同じ方法で目１０の嚢袋１５（図１）に埋め込まれることが、当業者には理解される。
【００３９】
図４Ａ及び図４Ｂに示した調節性眼内レンズは、図３Ａから図３Ｃに関して説明した調節性眼内レンズと類似し、光学部１２５及びそれに取り付けた一対のハプティクス１３０を有するレンズ本体１２２を有する。ハプティクス１３０は、外側の強化部分１３５及び内側の柔軟な部分１４０を有する。ハプティクス１３０の強化部分１３５は、図３Ａから図３Ｃに関して上述した網又は中実材料のような比較的柔軟性に欠ける材料を組み込んで形成する。ハプティクス１３０の強化部分１３５の周縁に隣接して、スロット１５５が位置する。スロット１５５により、前嚢縁３５を線維増多させ、線維が前嚢縁３５と後嚢表面壁２５の間に形成するための路を提供することにより、嚢袋１５の所定の位置にレンズ１２０を係留することができる。このように、レンズ１２０が嚢袋１５内にしっかり固定され、小帯５０を通して毛様体筋４５によって嚢袋１５の縁に力が加えられた時、毛様体筋４５によって袋に加えられた動きは全て、一方又は両方のハプティクス１３０の周縁を外すことなく、レンズ１２０の本体１２２に伝達されることを保証する。
【００４０】
本発明の別の実施例を図５Ａ及び図５Ｂに示す。この実施例では、本体１５２、光学部１５５及びハプティクス１６０を有する調節性眼内レンズ１５０を示す。以前の実施例と同様、ハプティクス１６０は強化区間１６５及び柔軟な区間１７０を含む。強化区間１６５は、上述したような比較的柔軟性に欠けた材料を組み込んで形成される。また、ハプティクス１６０の周部分は、製造中にハプティクス１６０の周部分１６５から材料を除去することにより、遠位Ｔ字型区域を有するよう形成される。その結果生じる周部分１６５の形状は、周部分１６５に切り込み部を形成する１つ又は複数の複雑な曲線を組み込み、その結果、ハプティクス１６０の周部分１６５の遠位端１８０は、ほぼＴ字形を有する。或いは、材料を除去して切り込み部１７５を形成するのではなく、レンズ１５０を所望の形状に成形することにより、切り込み部１７５を形成してもよい。さらに別の実施例では、ハプティクス１６０のＴ字形遠位部分１８０は、切り込み部１７５の遠位側に形成された１つ又は複数の穴１８５を含む。穴１８５は、図５ＡではほぼＴ字形の頭部の端に隣接するよう図示されているが、穴１８５は、本発明の範囲から逸脱することなく、Ｔ字形部分１６５の頂部に沿ったどの場所にも形成してよいことが、当業者には理解される。また、ハプティクス１６０のＴ字形遠位端が図示されているが、本発明の範囲から逸脱することなく、調節性眼内レンズの設計要件のみに応じて他の設計が想定できることが理解される。
【００４１】
前述したように、切り込み部１７５及び／又は穴１８５を形成すると、嚢袋１５の線維形成中に、レンズ１５０のハプティクス１６０の係留が改善される。ハプティクス１６０のＴ字形遠位部分１８０により、内皮細胞が切り込み部１７５を通して内方成長し、その後に線維増多して、ハプティクス１６０のＴ字形遠位部分１８０を線維増多した嚢袋内にしっかり係留する。また、穴１８５は、嚢袋が裂けるか、他の状態でレンズを支持できなくなった場合に、ハプティクスの先端と目の部分との間に縫合部を配置して、レンズを所定の位置に保持できるよう、縫合糸を収容するサイズにすることができる。
【００４２】
図６Ａ及び図６Ｂは、本発明による調節性眼内レンズの別の実施例を示す。この実施例では、調節性眼内レンズ２００は、光学部分２０５及び一対のハプティクス２１０を有する本体２０２を含む。ハプティクス２１０は、強化部分２１５及び強化していない柔軟な部分２２０を含む。強化部分２１５は、上述した網などの比較的柔軟性に欠ける材料を、所望の量の硬化を提供するよう選択した区域でハプティクスに組み込むことにより形成する。
【００４３】
ハプティクス２１０の強化部分２１５は、各ハプティクス２２５の遠位端に隣接して一体形成された一対のアーム２２５を含む。或いは、レンズ２００は、ハプティクス２１０の対の一方のみが一対のアーム２２５を含むよう形成してよい。このように、図６Ａで示した実施例によると、調節性眼内レンズ２００は合計で４本のアーム２２５を有し、一対が各ハプティクス２１０の周縁、つまり遠位縁に位置する。或いは、レンズ２００は、ハプティクス２１０の対の一方のみが一対のアーム２２５を含むよう形成してよい。
【００４４】
図６Ａに示すように、ハプティクス２１０の強化部分２１５は切り取り部２３０を含み、アーム２２５を形成する。アーム２２５の幅に応じて、アームは多少柔軟性があるか、比較的柔軟性に欠けてよい。例えば、アーム２２５は、線維増多中に嚢袋が収縮するにつれアーム２２５がわずかに屈曲できるのに十分なほど非常に狭い幅を有するよう形成することができる。また、アーム２２５のこの屈曲は、レンズの埋め込み中に嚢袋１５内でレンズ２００をセンタリングする補助もし、これによってばねアーム２２５が眼内レンズ２００の光学部分２０５に向かって屈曲することができる。例えば、柔軟なアーム２２５を有する調節性眼内レンズ２００の実施例は、アーム２２５の柔軟性によって眼内レンズ２００を、眼内レンズ２００を埋め込むための最適値より直径がわずかに小さい、又は嚢袋１５の溝４０の形状に何らかの不均一性を有する嚢袋１５（図１）内に埋め込むことができるという点で有利である。一体形成したアーム２２５のばねのような性質により、レンズの埋め込み時にアームがわずかに圧縮されることができる。また、アーム２２５のばねのような性質により、レンズの埋め込み後にレンズ嚢の線維増多中、アーム２２５が光学部分２０５に向かって圧縮されることができる。さらに、切り取り部２３０によってレンズ嚢の前部分及び後部分が一緒に線維増多し、アーム２２５を捕捉する線維増多部内にポケットを形成し、したがって嚢袋１５内の眼内レンズ２００の十分な係留及び固定を保証することができる。
【００４５】
追加の実施例では、アーム２２５の１つ又は複数の端部に１つ又は複数の穴２３５を形成することができる。図６Ａは、アーム２２５がハプティクス２１０の強化部分２１５の残りの部分と接続する場所から遠いアーム２２５の端部に穴２３５が形成されるよう図示されているが、穴２３５はアーム２２５に沿って任意の位置に形成してよいことが理解される。前述した実施例のハプティクスで形成した穴と同様、穴２３５は、眼内レンズが穴を通って線維増多できる点で、眼内レンズの追加的係留及び固定を可能にする、或いは縫合糸を穴に通し、レンズ２００を目の部分に取り付ける埋め込み中に、レンズの固定を可能にする。或いは、図６Ａで示した実施例の制限内で、目の小さい切開部を通し、比較的小さい後嚢切開部３０（図１）を通してレンズ２００を埋め込み中に、レンズ２００を折り畳んだ状態又は圧縮した状態で保持するような態様で、穴２３５を通して縫合することができる。レンズ２００を嚢袋１５に挿入したら、穴２３５を通して縫合糸を引っ張り、アーム２２５及びハプティクス２１０を解放して、ハプティクス２１０が通常の折り畳まれていない状態又は圧縮していない状態をとるようにすることができる。
【００４６】
図７Ａ及び図７Ｂは、図３Ａから図３Ｃに関して上述した実施例と同様の本発明の追加的実施例を示す。この実施例は、図４Ａ及び図４Ｂに示したものと同様であり、これらの図に関する説明が図７Ａ及び図７Ｂにも等しく当てはまる。この実施例の調節性レンズ２５０は、光学部２５５及びそれに取り付けた一対のハプティクス２６０を有するレンズ本体２５２を有する。ハプティクス２６０は、外側の強化部分２６５及び内側の柔軟な部分２７０を有する。ハプティクス２６０の強化部分２６５は、上述した網のような比較的柔軟性を欠いた材料を組み込んで形成する。ハプティクス２６０の強化部分２６５の周縁、つまり遠位縁に隣接して、スロット２７５が配置される。図４Ａ及び図７Ａに示した実施例を比較すると明白になるが、レンズ本体１２２（図４Ａ）は、レンズ１２０のハプティクス１３０の遠位端の幅がレンズ１２０の光学部１２５の幅より広いが、レンズ２５０のハプティクス２６０の遠位端（図７Ａ）の幅は、レンズ２５０の光学部２５５の幅とほぼ同じであるよう形成される。
【００４７】
同様に、図８Ａ及び図８Ｂに示した実施例は、図７Ａの実施例と類似しているが、図７Ａで示したようにレンズ２５０のハプティクス２６０の遠位端の中央部分に位置する１つのスロットを有するのではなく、図８Ａに示した実施例は、レンズ３００のハプティクス３１０の強化部分３１５の遠位端の周隅に隣接して、レンズ３００のハプティクス３１０に一対のスロット３２５が形成される。当業者には理解されるよう、スロット３２５の数は図示された実施例に制限されない。本発明の範囲から逸脱することなく、所望に応じてこれより多い、又は少ないスロット３２５をハプティクス３１０に形成することができる。
【００４８】
本発明のさらなる実施例を図９Ａ及び図９Ｂに示す。この実施例では、調節性眼内レンズ３５０が光学部分３５５及び一対のハプティクス３６０を含む本体３５２を有するよう図示されている。ハプティクス３６０は、強化部分３６５及び強化されず比較的柔軟な部分３７０を含む。ハプティクス３６０の強化部分３６５は、上述した網のような比較的柔軟性を欠いた材料をハプティクス３６０に組み込んで形成する。図９Ａで示す実施例で示すように、ハプティクス３６０の遠位端は、レンズ３５０の光学部分３５５の幅より小さい幅を有する。或いは、ハプティクス３６０の遠位端の幅は、光学部分３５５の幅より大きいか、それと等しくてよい。
【００４９】
調節性眼内レンズ３５０は、嚢袋１５にレンズ３５０を配置し、固定するのを補助するために一対のタブ又は足状形状３８０を設けるよう、一方又は両方のハプティクス３６０に形成された切り取り部３７５も含む。切り取り部３７５は、ハプティクス３６０の部分を除去して形成するか或いは当業者によく知られた成形技術を使用してレンズを成形し、切り取り部３７５を形成することができる。以前の実施例のように、タブ３８０に１つ又は複数の穴を形成し、ハプティクス３６０を通して線維組織が成長できるようにすることができる。図９Ａは、各タブ３８０に形成された穴３８５を有するレンズ３５０を示すが、各タブに穴を形成する必要はない。例えば、１つの実施例では、光学部分３５５をまたいで相互にはす向かいに位置するタブ３８０のみに穴を形成するよう、ハプティクス３６０のタブに穴３８５を形成してよい。
【００５０】
上述した板タイプの調節性角膜レンズは、前嚢切開し、その後にレンズ基質を除去した結果、周方向に連続的で、板タイプ・ハプティクスの周縁を捕捉するのに十分な幅を有する無傷の嚢の残存部又は縁が、線維増多中及び／又は線維増多後にレンズを嚢袋内の適切な位置に保持する場合に使用するよう意図されているが、このような設計は、医師が適切と決定したような他の状況で使用してもよい。しかし、本発明は単純な板タイプ・ハプティクスに制限されず、嚢袋の前嚢又は残存部又は縁を捕捉、切断又は断裂するか、これが線維増多中及び線維増多後にレンズを適切な位置にしっかり保持するには半径方向幅が小さすぎる場合に使用するため、図１０Ａ、図１０Ｂ、図１１Ａ及び図１１Ｂで示すよう改造することができる。
【００５１】
破裂した前嚢又は残存部又は縁、又は十分な半径方向幅がないそれは、以下の理由で単純な板タイプ角膜レンズを使用することができない。破裂した縁は、線維増多中にハプティクスを嚢袋の溝にしっかり保持することができない。このことは、後嚢が裂けるか又は時間の経過とともに曇って、後嚢における嚢切開を提供するためにレーザで切開する場合、レンズをガラス体空洞への転位などの分散及び／又は転位しがちにする。破断した嚢縁は、無傷の嚢又は縁の教え込まれたトランポリン状態をとることができない。その結果、破断した嚢縁は、線維増多中及びその後に後嚢に対して遠距離視野位置に板タイプ・ハプティクスを十分に後方屈曲できないことがある。破断した嚢又は縁では、線維増多中にレンズが前方屈曲することもできる。いずれの場合も、眼内レンズの倍率は個々の患者ごとに選択され、眼鏡の倍率に依存し、眼鏡がない状態の良好な視野には、レンズ光学部を調節の範囲全体で網膜から厳密に正確な距離に配置する必要があるので、本発明の単純な板タイプ角膜レンズは、破断した前嚢残存部又は縁で使用することを許容できないことがある。
【００５２】
図１０Ａ及び図１０Ｂは、レンズ本体４５２及び一対のハプティクス４１０を有する本発明による改造調節性眼内レンズ４００を示す。以前の実施例と同様、ハプティクス４１０は板状の形状を有し、強化部分４１５及び比較的柔軟な部分４２０を含む。図示の実施例では、ハプティクス４１０の遠位端が少なくとも１つの切り取り部分４２５を含むが、他の実施例は切り取り部４２５を含まなくてよい。固定要素４３０がハプティクス４１０の強化部分４１５に係留される。１つの実施例では、固定要素４３０が、ハプティクス４１０の厚さ内に装着された近位端すなわち係留端４３５、一対のアーム４４０を有するほぼＴ字形の遠位端を有する。アーム４４０は柔軟であっても比較的柔軟性を欠いてもよい。固定要素４３０の形状により、固定要素４３０の遠位端の周囲で線維組織が成長し、嚢袋へのレンズ４００の固定及び位置決めを向上させる。固定要素は、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート又は当業者に知られる他の材料など、生物学的に適合性がある材料から形成することができる。ただし、材料は生物学的に適合性があり、柔軟性、強度及び殺菌能力など、必要な物理的特性を有する。
【００５３】
固定要素４３０及びハプティクス４１０は、レンズの調節中にハプティクスが屈曲すると、要素４３０及びハプティクス４１０がハプティクスの長さ方向にて相対的に動けるような態様で相互に係合する。固定要素は通常、レンズ４００の製造中にハプティクス４１０の厚さ内に装着する。１つの技術は、固定要素４３０を受けるよう設計された型を使用して固定要素４３０をレンズ４００のハプティクス４１０に組み込むレンズ４００のインサート成形を含む。或いは、レンズ本体４０２を十分に柔軟な材料から形成する場合、固定要素４３０の係留部分４３５を受け手保持するようサイズ決定された空洞を、ハプティクス４１０の遠位端に形成することができる。次に、レンズ本体４０２を形成した後、固定要素４３０を空洞に挿入する。この方法で固定要素４３０をハプティクス４１０内に装着するには、必然的にハプティクス４１０の強化部分４１５、少なくとも空洞に隣接する区域は、固定要素４３０の係留部分４３５の挿入及び保持を可能にするのに十分に柔軟である必要がある。或いは、ハプティクス４１０の強化部分４１５が比較的柔軟性に欠ける場合、空洞の区域で強化部分４１５を伸張せずに空洞に挿入するよう構成された形状を有する固定要素４３０は、空洞に挿入され、ハプティクス４１０及び固定要素４３０の厚さを通って延在するピン又は縫合糸など、適切な接着剤又は他の手段で所定の位置に保持されることができる。
【００５４】
眼内レンズ４５０の本体に一体の状態で取り付けた固定要素の異なる実施例を含む本発明の調節性眼内レンズの別の実施例を、図１１Ａ及び図１１Ｂに示す。この実施例では、レンズ４５０はレンズ本体４５２及び一対のハプティクス４６０を有する。以前の実施例と同様に、ハプティクス４６０は板状の形状を有し、強化されて比較的柔軟性を欠いた部分４６５及び比較的柔軟な部分４７０を含む。図示の実施例では、ハプティクス４６０の遠位端は、ハプティクス４６０の遠位端で一対のタブ４８０を形成する少なくとも１つの切り取り部分４７５を含むが、他の実施例は切り取り部４７５又はタブ４８０を含まなくてよい。固定要素４９０がハプティクス４６０の強化部分４６５内に係留される。１つの実施例では、固定要素４９０はループ形状であり、ハプティクス４６０の厚さ内に装着された近位端すなわち係留端４９５、及び遠位端５００を有する。固定要素４９０は柔軟であるか、あるいは比較的柔軟性を欠いてよい。固定要素４９０が比較的柔軟な場合、柔軟性により遠位端５００が光学部分４５５に向かって近位側へと動くか、又は光学部分４５５から離れて遠位側へと動いて、様々な形状及び直径を有する嚢袋に対応することができる。また、固定要素４９０の形状により、固定要素４９０の遠位端の周囲で線維組織が成長して、嚢袋中でのレンズ４５０の固定及び位置決めを向上させる。代替実施例では、固定要素４９０の遠位端５００が穴５０５を含んでよい。図１１Ａは、両方の固定要素４９０が遠位端５００に形成された穴５０５を有する本発明の実施例を示すが、固定要素４９０の対の一方のみが遠位端５００に形成された穴５０５を有してもよいことが理解される。
【００５５】
以前の実施例と同様に、穴５０５によって線維組織が穴５０５を通って成長し、固定要素４９０の遠位端５００を嚢袋内にしっかり係留することができる。また、固定要素４９０の遠位端５００にある穴５０５により、レンズ４５０を嚢袋に埋め込む間に、縫合糸を穴５０５に通し、結んで固定要素４９０及びレンズ本体４５２を組み立てた関係で保持することができる。前述したように、この縫合糸は手術の終了時に除去し、したがって固定要素４９０の遠位端５００を解放し、嚢袋１５の溝４０（図１）内へと跳ね返らせ、したがって嚢袋１５内でレンズ４５０の中心化を保証することができる。
【００５６】
本発明の幾つかの特定の実施例を図示し、説明していたが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく様々な改造ができることが明白である。したがって、請求の範囲を除いて本発明は制限されないものとする。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】本発明の調節性眼内レンズが埋め込まれ、レンズが目の後眼房に位置された断面図である。
【図２】レンズが目の前眼房に位置する状態で本発明の調節性眼内レンズが示された目の断面図である。
【図３Ａ】中心の光学部と、柔軟なゾーン及び強化されて比較的柔軟性を欠いたゾーンを有する一対の板タイプ・ハプティクスとを有する本発明の実施例の上面図である。
【図３Ｂ】ハプティクスの角度を示す図３Ａの実施例の側面図である。
【図３Ｃ】図３Ａの実施例の断面図である。
【図４Ａ】中心の光学部と、柔軟なゾーン及び比較的柔軟性を欠いたゾーンを有する一対のわずかに凸状の板タイプ・ハプティクスとを有し、線維がレンズを通って延在して、レンズを所定の位置に係留するための空間を提供するため、ハプティクスの遠位端がスロットも有する本発明の別の実施例の上面図である。
【図４Ｂ】図４Ａの実施例の側面図である。
【図５Ａ】中心の光学部と、線維が眼内レンズの部分を囲めるようにしてレンズを嚢袋内に係留するため複雑な形状で形成された遠位端を有する一対の板タイプ・ハプティクスとを有する本発明のさらに別の実施例の上面図である。
【図５Ｂ】図５Ａの実施例の側面図である。
【図６Ａ】中心の光学部と、柔軟なゾーン及び比較的柔軟性を欠いたゾーンを有する一対の板タイプ・ハプティクスとを有し、各ハプティクスの遠位端が一対のアームを有し、各アームが、ハプティクスを通って延在してレンズを嚢袋内に係留する穴を含む本発明の別の実施例の上面図である。
【図６Ｂ】図６Ａの実施例の側面図である。
【図７Ａ】中心の光学部と、柔軟なゾーン及び比較的柔軟性を欠いたゾーンを有する一対の板タイプ・ハプティクスとを有し、各ハプティクスの遠位端に位置するスロットを含む本発明のさらに別の実施例の上面図である。
【図７Ｂ】図７Ａの本発明の実施例の側面図である。
【図８Ａ】中心の光学部と、柔軟なゾーン及び比較的柔軟性を欠いたゾーンを有する一対の板タイプ・ハプティクスとを有し、各ハプティクスの遠位端に位置する一対のスロットを含む本発明の別の実施例の上面図である。
【図８Ｂ】図８Ａで図示した本発明の実施例の側面図である。
【図９Ａ】中心の光学部と、柔軟なゾーン及び比較的柔軟性を欠いたゾーンを有する一対の板タイプ・ハプティクスとを有し、各ハプティクスの遠位端が一対のタブを提供するよう形成され、各タブがハプティクスを通って延在する穴を有する本発明のさらに別の実施例の上面図である。
【図９Ｂ】図９Ａで示した本発明の実施例の側面図である。
【図１０Ａ】中心の光学部と、柔軟なゾーン及び比較的柔軟性を欠いたゾーンを有する一対の板タイプ・ハプティクスとを有し、ハプティクスの遠位端に隣接して各板タイプ・ハプティクス内に係留されたＴ字形固定要素を組み込んだ本発明の別の実施例の上面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａで図示した本発明の実施例の側面図である。
【図１１Ａ】中心の光学部と、柔軟なゾーン及び比較的柔軟性を欠いたゾーンを有する一対の板タイプ・ハプティクスとを有し、各板タイプ・ハプティクスが、ハプティクスの遠位端に位置する一対のタブを有するよう形成され、光学部の他方側に装着したループからはす向かいの各ハプティクスのタブの一方に係留された近位端を有するループ・タイプ・ハプティクスを含み、各ループが、ループの遠位端に隣接して位置する穴も有する本発明の別の実施例の上面図である。
【図１１Ｂ】図１０Ａで示した本発明の実施例の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【国際調査報告】
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