(57)【要約】吻合接続を、移植片導管の側壁における第一の開口部分と、身体組織導管の側壁における第二の開口部分との間で、中空の自己拡張外部コネクタを使用して作製するための方法および装置が提供される。第一の開口部分の周りの組織は、この中空コネクタに導入され、そしてこのコネクタの遠位部分の第一の部材によって保持される。次いで、送達ツールが、コネクタを変形させることによって、第一の部材により規定される遠位外周を潰し、そしてこの第一の部材を、第二の開口部分を介して身体組織導管の管腔内へと送達する。第一の部材を身体組織導管に挿入する際に、このツールは使用されず、そしてコネクタが再成形される。
2006501946.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植片組織導管の第一の端部および第二の端部によって規定される側壁における第一の開口部分と、患者内の身体組織導管の第一の端部および第二の端部によって規定される側壁における第二の開口部分との間で、第一の部分および第二の部分を有する中空環状コネクタを使用して、中空吻合接続を作製する方法であって、該第一の部分が、複数の第一の部材を有し、遠位外周が、該複数の第一の部材のうちの少なくとも第一の群によって規定されており、そして第一の間隔が、第一の部材の少なくとも該第一の群と、第一の部材の該第一の群の近位のコネクタの第三の部分との間に規定されており、該方法は、以下：
該移植片組織導管を、該中空コネクタに導入する工程であって、その結果、該第一の開口部分の周りの、該移植片組織導管の組織が、該複数の第一の部材の少なくとも該第二の群によって保持され、そして該移植片組織導管の少なくとも第一の端部が、該第二の部分を介して、該中空コネクタから延びる、工程；
該遠位外周が潰れるように、該コネクタを変形させる工程；
該第一の開口部分および第二の開口部分を接近させる工程であって、その結果、該コネクタの第一の部材の少なくとも第一の群が、該第二の開口部分を介して、身体組織導管内に延びる、工程；ならびに
該遠位外周が拡張するように、該コネクタを再形成する工程であって、その結果、該第一の間隔が減少し、そして第一の部材の少なくとも第一の群、および該コネクタの第三の部分が、一緒になって、該身体組織導管および該移植片組織導管の該側壁を、該第一の開口部分および第二の開口部分の周りで円周方向に押す、工程、
を包含する、方法。
【請求項２】
第一の部材の前記第一の群が、第一の部材の前記第二の群を少なくとも含み、その結果、前記移植片組織導管の組織が、前記身体組織導管の管腔内から、該身体組織導管の外側まで延び、そして患者の体液が、該移植片組織導管の管腔と、該身体組織導管の管腔との間で、該接続を介して流れ得る、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記変形させる工程が、以下：
前記コネクタを円周方向に圧縮する工程、
を包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記変形させる工程の前に、送達ツールを提供する工程であって、該送達ツールは、前記コネクタの保持可能な部分を、第一の部材の前記第一の群の近くに保持するために構成されている、工程、
をさらに包含し、
ここで、前記コネクタを変形させる工程が、該送達ツールを用いて、該コネクタの保持可能な部分を保持する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記コネクタを再形成する工程が、以下：
該コネクタの該保持可能な部分を、前記送達ツールから取り外す工程、
をさらに包含する、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
移植片組織導管の第一の端部および第二の端部によって規定される側壁における第一の開口部分と、患者内の身体組織導管の第一の端部および第二の端部によって規定される側壁における第二の開口部分との間に、中空吻合接続を、中空環状コネクタを使用して作製する方法であって、該中空環状コネクタは、遠位軸方向部分、近位軸方向部分、および該遠位軸方向部分と近位軸方向部分との間の中間部分を有し、ここで、該遠位軸方向部分が、複数の第一の部材を有し、そして該近位軸方向部分が、複数の第二の部材を有し、該複数の第一の部材の少なくとも第一の群によって規定される遠位外周と、該第二の部材によって規定される近以外周との両方が、該中間部分の中間外周より大きく、そして軸方向間隔が、第一の部材の該少なくとも第一の群と、該第二の部材との間に規定されており、該方法は、以下：
該移植片組織導管の該側壁を、該中空環状コネクタに導入する工程であって、その結果、該移植片組織導管の、該第一の開口部分の周りの組織が、該複数の第一の部材の少なくとも第二の群によって保持されており、その結果、該移植片組織導管の少なくとも第一の端部が、該近位部分を介して、該中空コネクタから延びる、工程；
該遠位外周が潰れるように、該コネクタを変形させる工程；
該第一の開口部分と第二の開口部分を接近させる工程であって、その結果、該コネクタの第一の部材の少なくとも該第一の群が、該第二の開口部分を介して、該身体組織導管内に延びる、工程；ならびに
該遠位外周が拡張するように、該コネクタを再形成する工程であって、その結果、該軸方向間隔が減少し、そして第一の部材の少なくとも該第一の群および第二の部材が、一緒になって、該身体組織導管および該移植片組織導管の該側壁を、該第一の開口部分および第二の開口部分の周りで円周方向に押す、工程、
を包含する、方法。
【請求項７】
前記第一の部材の前記第一の群が、第一の部材の第二の群を少なくとも含み、その結果、前記移植片組織導管の組織が、該身体組織導管の管腔内から該身体組織導管の外側まで延び、そして患者の体液が、該移植片組織導管の管腔と、該身体組織導管の管腔との間で、前記接続を介して流れ得る、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記変形させる工程が、以下：
前記コネクタを円周方向に圧縮する工程、
を包含する、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記変形させる工程の前に、送達ツールを提供する工程であって、該送達ツールは、前記コネクタの保持可能な部分を、第一の部材の前記第一の群の近くに保持するために構成されている、工程、
をさらに包含し、そして該コネクタを変形させる工程が、該コネクタの保持可能な部分を、該送達ツールを用いて保持する工程を包含する、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記コネクタを再形成する工程が、さらに、以下：
該コネクタの前記保持可能な部分を、前記送達ツールから取り外す工程、
を包含する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
移植片組織導管の第一の端部および第二の端部によって規定される側壁における第一の開口部分と、患者内の身体組織導管の第一の端部および第二の端部によって規定される側壁における第二の開口部分との間に、中空環状コネクタを使用して中空吻合接続を作製する方法であって、該中空環状コネクタは、第一の軸方向端部、第二の軸方向端部、およびこれらの端部の間の中間部分を有し、該中間部分は、開口部の周りの複数の第一の部材を有し、遠位外周が、該複数の第一の部材の少なくとも第一の群によって規定され、そして第一の間隔が、第一の部材の少なくとも第一の群と該中間部分との間に規定され、該方法は、以下：
該移植片組織導管を該中空コネクタに導入する工程であって、その結果、該移植片組織導管の、該第一の開口部分の回りの組織が、該複数の第一の部材の少なくとも第二の群によって保持され、そして該移植片組織導管の該第一の端部および第二の端部が、該第一の軸方向端部および第二の軸方向端部をそれぞれ介して、該中空コネクタから延びる、工程；
該遠位外周が潰れるように、該コネクタを変形させる工程；
該第一の開口部分および第二の開口部分を接近させる工程であって、その結果、該コネクタの第一の部材の少なくとも第一の群が、該第二の開口部分を介して、該身体組織導管内に延びる、工程；ならびに
該コネクタを再形成する工程であって、その結果、該遠位外周が拡張し、該第一の間隔が減少し、そして該第一の部材の少なくとも第一の群および該中間部分が、一緒に、該身体組織導管の該側壁および該移植片組織導管を、該第一の開口部分および第二の開口部分の周りで円周方向に押す、工程、
を包含する、方法。
【請求項１２】
前記第一の部材の第一の群が、第一の部材の前記第二の群を少なくとも含み、その結果、前記移植片組織導管の組織が、前記身体組織導管の管腔内から該身体組織導管の外側まで延び、そして前記患者の体液が、該移植片組織導管の管腔と、該身体組織導管の管腔との間で、該接続を介して流れ得る、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記変形させる工程が、以下：
前記コネクタを円周方向に圧縮する工程、
を包含する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記変形させる工程が、以下：
前記コネクタを軸方向に圧縮する工程、
を包含する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記変形させる工程の前に、前記コネクタの保持可能な部分を、第一の部材の前記第一の群の近くに保持するように構成された、送達ツールを提供する工程、
をさらに包含し、そして
前記コネクタを変形させる工程が、該コネクタの保持可能な部分を、該送達ツールを用いて保持する工程を包含する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記コネクタを再形成する工程が、以下：
該コネクタの前記保持可能な部分を、前記送達ツールから取り外す工程、
をさらに包含する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
管状移植片組織導管の第一の端部および第二の端部によって規定される側壁における第一の開口部分と、患者内の管状身体組織導管の第一の端部および第二の端部によって規定される側壁における第二の開口部分との間に、中空吻合接続を作製する際に使用するためのコネクタであって、該コネクタは、以下：
円周方向に実質的に連続的であるが、その長手方向軸の周りで円周方向に拡大可能な構造体であって、該構造体は、以下：
第一の部分であって、該第一の部分は、該構造体から離れて延びる複数の第一の部材を備え、遠位外周が、該複数の第一の部材の少なくとも第一の群によって規定され、該遠位外周は、該第二の開口部分の周りで、該身体組織導管の内壁と係合し、そして該複数の第一の部材の第二の群は、該第一の開口部分の周りで、該移植片組織導管と係合するように構成されている、第一の部分；ならびに
該第一の部材の第一の群の近くの第二の部分であって、第一の間隔が、該第一の部材の少なくとも第一の群と該第二の部分との間に規定されている、第二の部分、
を備え、そして該構造体は、潰れた遠位外周を有する変形された構成から、拡張した遠位外周を有する拡張した構成へと拡張するように構成されている、構造体、
を備える、コネクタ。
【請求項１８】
第一の部材の前記第一の群および第二の群が、共通の軸に対して実質的に半径方向に整列している、請求項１７に記載のコネクタ。
【請求項１９】
前記第一の群の前記第一の部材が、前記構造体の前記第一の部分から離れて遠位に延びており、そして前記第二の群の前記第一の部材が、該構造体の第一の部分から離れて近位に延びている、請求項１８に記載のコネクタ。
【請求項２０】
前記第一の群の前記第一の部材の各々が、フックを有し、該フックが、前記身体組織導管の前記内壁の組織と係合するための鋭利な端部を有する、請求項１９に記載のコネクタ。
【請求項２１】
前記第二の群の前記第一の部材の各々が、フックを有し、該フックが、前記移植片組織導管の前記内壁の組織と係合するための鋭利な端部を有する、請求項２０に記載のコネクタ。
【請求項２２】
前記第一の部材の前記第一の群が、第一の部材の第二の群を少なくとも含み、その結果、該第一の部材の第一の群が、前記第一の開口部分の周りの前記移植片組織導管と、前記第二の開口部分の周りの前記身体組織の内壁との両方を係合するように構成されており、その結果、該移植片組織導管の組織が、前記身体組織導管の管腔内から該身体組織導管の外側まで延び得、そして前記患者の体液が、該移植片組織導管の管腔と、該身体組織導管の管腔との間で、該接続を介して流れ得る、請求項１８に記載のコネクタ。
【請求項２３】
前記第一の群の前記第一の部材の各々が、とげ付きの端部を有する、請求項２２に記載のコネクタ。
【請求項２４】
管状移植片組織導管の第一の端部および第二の端部によって規定される側壁における第一の開口部分と、患者内の管状身体組織導管の第一の端部および第二の端部によって規定される側壁における第二の開口部分との間で、中空吻合接続を作製する際に使用するためのコネクタであって、該コネクタは、以下：
円周方向に実質的に連続的であるがその長手方向軸の周りで円周方向に拡大可能な中空構造体であって、該中空構造体は、該管状移植片導管および該管状身体導管の長手方向軸に対して実質的に垂直な配置のために構成されており、該構造体は、以下：
遠位軸方向部分であって、複数の第一の部材が、該遠位軸方向部分から離れるように、該構造体と実質的に同心状の環状アレイで延び、遠位外周が、該複数の第一の部材の少なくとも第一の群によって規定され、該第二の開口部分の周りで、該身体組織導管の内壁と係合するように構成されており、そして該複数の第一の部材の第二の群が、該第一の開口部分の周りで、該移植片組織導管と係合するように構成されている、遠位軸方向部分；
近位軸方向部分であって、近位外周が、該近位軸方向部分の複数の第二の部材によって規定されており、該第二の開口部分の周りで、該身体組織導管の外壁と係合するように構成されている、近位軸方向部分；および
該遠位軸方向部分と該近位軸方向部分との間の中間軸方向部分であって、軸方向空間が、該第一の部材の少なくとも第一の群と、該複数の第二の部材との間に規定されている、中間軸方向部分、
を備え；そして該構造体が、潰れた遠位外周および第一の軸方向間隔を有する変形された構成から、拡張した遠位外周および第二の軸方向間隔を有する拡張した構成まで拡張するように構成されている、構造体、
を備える、コネクタ。
【請求項２５】
前記中間軸方向部分が、第一の方向で、前記移植片組織導管の外側に沿って、前記第一の開口部分の周りで、該移植片組織導管の前記長手方向軸に対して実質的に垂直に拡張するように構成されている、請求項２４に記載のコネクタ。
【請求項２６】
前記遠位軸方向部分が、前記第一の開口部分の周りの、前記構造体の中空内部を通って上方に延びる、前記移植片組織導管の組織を、該移植片組織導管の前記長手方向軸に対して実質的に垂直な方向で受容するように構成されている、請求項２４に記載のコネクタ。
【請求項２７】
前記潰れた遠位外周が、前記第二の開口部分の外周より小さい、請求項２４に記載のコネクタ。
【請求項２８】
前記第二の軸方向間隔が、前記第一の軸方向間隔より小さい、請求項２４に記載のコネクタ。
【請求項２９】
前記第一の部材の少なくとも第一の群および複数の第二の部材が、前記移植片組織導管および前記身体組織導管を、前記第一の開口部分および第二の開口部分の周りで互いに円周方向に円周接触させて弾性的に押し付けるように構成されている、請求項２４に記載のコネクタ。
【請求項３０】
前記第二の軸方向間隔が、前記移植片組織導管の壁厚と、前記身体組織導管の壁厚との合計に実質的に等しい、請求項２４に記載のコネクタ。
【請求項３１】
前記第一の部材の第一の群および第二の群が、前記構造体の前記長手方向軸に対して実質的に半径方向に整列している、請求項２４に記載のコネクタ。
【請求項３２】
前記第一の群の前記第一の部材が、前記構造体の前記近位軸方向部分から離れて遠位に延び、そして前記第二の群の前記第一の部材が、該構造体の前記近位軸方向部分に向かって近位に延びている、請求項３１に記載のコネクタ。
【請求項３３】
前記第一の群の前記第一の部材の各々が、フックを有し、該フックが、前記身体組織導管の前記内壁の組織と係合するための鋭利な端部を有する、請求項３２に記載のコネクタ。
【請求項３４】
前記第二の群の前記第一の部材の各々が、フックを有し、該フックが、前記移植片組織導管の前記内壁の組織と係合するための鋭利な端部を有する、請求項３２に記載のコネクタ。
【請求項３５】
前記第一の部材の第一の群が、前記第一の部材の第二の群を少なくとも含み、その結果、該第一の部材の第一の群が、前記第一の開口部分の回りの前記移植片組織導管と、前記第二の開口部分の周りの前記身体組織導管の内壁との両方に係合するように構成され、該移植片組織導管の組織が、該身体組織導管の管腔内から該身体組織導管の外側まで延び得、そして前記患者の体液が、該移植片組織導管の管腔と、該身体組織導管の管腔との間で、該接続を介して流れ得る、請求項３１に記載のコネクタ。
【請求項３６】
前記第一の群の前記第一の部材の各々が、とげ付き端部を有し、該とげ付き端部は、前記移植片組織導管の組織および前記身体組織導管の内壁の組織と係合するためのものである、請求項３５に記載のコネクタ。
【請求項３７】
管状移植片組織導管の第一の端部および第二の端部によって規定される側壁における第一の開口部分と、患者内の管状身体組織導管の第一の端部および第二の端部によって規定される側壁における第二の開口部分との間に、中空吻合接続を作製する際に使用するためのコネクタであって、該コネクタは、以下：
円周方向に実質的に連続的であるがその長手方向軸の周りで円周方向に、かつ該長手方向軸に沿って軸方向に拡大可能である、中空構造体であって、該中空構造体は、移植片本体導管の長手方向軸と実質的に同時に、そして該管状身体導管の長手方向軸に対して実質的に平行に配置するために構成されており、該構造体は、以下：
第一の軸方向端部；
第二の軸方向端部；および
該第一の軸方向端部と第二の軸方向端部との間の中間部分であって、該中間部分は、該構造体から離れて延びる複数の第一の部材を備え、そして該中間部分において開口部を規定し、遠位外周が、該複数の第一の部材の少なくとも第一の群によって規定され、該第二の開口部分の周りで、該身体組織導管の内壁と係合するように構成されており、該複数の第一の部材の第二の群は、該第一の開口部分の周りで、該移植片組織導管と係合するように構成されており、中間間隔が、該第一の部材の少なくとも第一の群と、該中間部分の近位部分との間で、該第一の部材の第一の群の近くに規定されている、中間部分、
を備え、該構造体は、潰れた遠位外周および第二の中間間隔を有する変形された構成から、拡張した遠位外周および第二の中間間隔を有する拡張した構成まで拡張するように構成されている、構造体、
を備える、コネクタ。
【請求項３８】
前記第一の軸方向端部が、第一の方向で、前記移植片組織導管の外側に沿って、前記第一の開口部分から延びるように構成されており、そして前記第二の軸方向端部が、該第一の方向と実質的に逆である第二の方向で、前記移植片組織導管の外側に沿って、該第一の開口部分から延びるように構成されている、請求項３７に記載のコネクタ。
【請求項３９】
前記第一の方向および第二の方向の各々が、前記移植片組織導管の前記長手方向軸に対して実質的に平行である、請求項３８に記載のコネクタ。
【請求項４０】
各軸方向端部が、前記移植片組織導管の外側の周囲の周りで途中までのみ延びるように構成されている、請求項３８に記載のコネクタ。
【請求項４１】
各軸方向端部が、前記移植片組織導管の外側の周囲の周りの全体で延びるように構成されている、請求項３８に記載のコネクタ。
【請求項４２】
前記中間部分が、前記第一の開口部の周りの、該中間部分における前記開口部を通って上方に延びる前記移植片組織導管の組織を、該移植片組織導管の前記長手方向軸に対して実質的に垂直な方向に受容するように構成されている、請求項３７に記載のコネクタ。
【請求項４３】
前記潰れた遠位外周が、前記第二の開口部分の外周より小さい、請求項３７に記載のコネクタ。
【請求項４４】
前記第二の中間間隔が、前記第一の中間間隔より小さい、請求項３７に記載のコネクタ。
【請求項４５】
前記第一の部材の少なくとも第一の群、および該第一の部材の第一の群の近くの、前記中間部分の近位部分が、前記移植片組織導管および前記身体組織導管を、前記第一の開口部分および第二の開口部分の周りで円周方向に、互いに円周接触させて弾性的に押し付けるように構成されている、請求項３７に記載のコネクタ。
【請求項４６】
前記第二の中間間隔が、前記移植片導管の壁厚と前記身体組織導管の壁厚との合計に実質的に等しい、請求項３７に記載のコネクタ。
【請求項４７】
前記第一の部材の第一の群および第二の群が、前記構造体の長手方向軸に対して実質的に垂直な開口部の口の軸に対して、実質的に半径方向に整列している、請求項３７に記載のコネクタ。
【請求項４８】
前記第一の群の第一の部材が、前記構造体から離れて遠位に延び、そして前記第二の群の第一の部材が、該構造体から離れて近位に延びている、請求項４７に記載のコネクタ。
【請求項４９】
前記第一の群の第一の部材の各々が、フックを有し、該フックが、前記身体組織導管の内壁の組織と係合するための鋭利な端部を有する、請求項４８に記載のコネクタ。
【請求項５０】
前記第二の群の第一の部材の各々が、フックを有し、該フックが、前記移植片組織導管の内壁の組織と係合するための鋭利な端部を有する、請求項４８に記載のコネクタ。
【請求項５１】
前記中間部分の前記近位部分が、前記第一の部材の第二の群を含む、請求項５０に記載のコネクタ。
【請求項５２】
前記第一の部材の第一の群が、前記第一の部材の第二の群を少なくとも含み、その結果、該第一の部材の第一の群は、前記第一の開口部分の回りの前記移植片組織導管と、前記第二の開口部分の周りの前記身体組織導管の内壁との両方を係合するように構成され、該移植片組織導管の組織は、該身体組織導管の管腔内から該身体組織導管の外側まで延び得、そして前記患者の体液が、該移植片組織導管の管腔と該身体組織導管の管腔との間で該接続を介して流れ得る、請求項４７に記載のコネクタ。
【請求項５３】
前記第一の群の第一の部材の各々が、とげ付き端部を有し、該とげ付き端部は、前記移植片組織導管の組織および前記身体組織導管の内壁の組織と係合するためのものである、請求項５２に記載のコネクタ。
【請求項５４】
移植片導管の第一の端部および第二の端部によって規定される側壁における第一の開口部と、患者内の身体組織導管の第一の端部および第二の端部によって規定される側壁における第二の開口部分との間に、中空吻合接続を作製するための装置であって、該装置は、以下：
円周方向に実質的に連続的であるが、その長手方向軸の周りで円周方向に拡大可能である構造体を有する、コネクタであって、該構造体は、以下：
第一の部分であって、該第一の部分は、該構造体から離れて延びる複数の第一の部材を備え、遠位外周が、該複数の第一の部材の少なくとも第一の群によって規定され、該第二の開口部分の周りで該身体組織導管の内壁と係合するように構成されており、そして該複数の第一の部材の第二の群が、該第一の開口部分の周りで該移植片組織導管と係合するように構成されている、第一の部分；および
該第一の部材の第一の群の近くの第二の部分であって、第一の間隔が、該第一の部材の少なくとも第一の群と、該第二の部分との間に規定されている、第二の部分、
を備え、該構造体が、潰れた遠位外周を有する変形された構成から、拡張した遠位外周を有する拡張した構成まで拡張するように構成されている、構造体；ならびに
第一の構成および第二の構成を有する送達ツールであって、該第一の構成は、該コネクタの保持可能な部分を、該第一の部材の第一の群に保持して、該コネクタ構造体を、拡張した構成から変形した構成まで変形させるように、かつ該コネクタの該潰れた遠位外周を、該第二の開口部分を介して、該身体組織導管の管腔内へと進めるように構成されており、そして該第二の構成は、該コネクタの該保持可能な部分を解放して、該コネクタ構造体を、該変形した構成から該拡張した構成まで再形成するように構成されている、送達ツール、
を備える、装置。
【請求項５５】
移植片組織導管の側壁における第一の開口部分と、患者内の身体組織導管の側壁における第二の開口部分との間に、中空吻合接続を作製するための装置であって、該装置は、以下：
第一の中空環状コネクタであって、該第一のコネクタは、該移植片組織導管の該側壁における該第一の開口部分内への設置のために構成されている、第一の中空環状コネクタ；および
第二の中空環状コネクタであって、該第二のコネクタは、該身体組織導管の該側壁における該第二の開口部内への円周方向での配置のために構成されている、第二の中空環状コネクタ、
を備え、該第一のコネクタは、該第二のコネクタが該第一のコネクタによってカプセル化されるように、該第二のコネクタに取り付けられるように構成されている、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０００年１０月４日に出願された、米国仮特許出願番号６０／４１６，４８５（これは、その全体が本明細書中に参考として援用される）の利益を主張する。
【０００２】
（発明の背景）
本発明は、吻合を作製するための医療用移植装置および方法に関し、そしてより具体的には、患者における小さい直径の体液導管に吻合を作製するための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
患者内の２つの管状身体流体導管の間に吻合接続を作製することを必要とする、多くの医療手順が存在する。吻合接続（または吻合術）とは、接続される２つの導管の管腔の間での体液の流れを、好ましくは接続の位置で体液を導管から漏出させずに可能にする接続である。吻合が必要とされる手順のほんの１つの例として、患者の冠状動脈における閉塞を迂回するために、血液を供給される管状移植片が、吻合を介して冠状動脈へと、閉塞の下流に接続され得る。この吻合は、移植片の端部と、冠状動脈の側壁における開口部分との間（いわゆる端端吻合）であり得るか、またはこの吻合は、移植片の側壁における開口部部分と、冠状動脈の側壁における開口部分との間（いわゆる側側吻合）であり得る。移植片は、天然の導管、剛性導管、または天然導管と合成導管との組み合わせであり得る。天然導管が使用される場合、この導管は、患者の他の箇所から完全にかまたは部分的に移され得る（例えば、完全に移された伏在静脈移植片（「ＳＶＧ」）または部分的に移された内部乳房動脈（「ＩＭＡ」））。あるいは、移植片を移すことは必要とされないかもしれない（例えば、心臓の静脈は、すぐ隣接する冠状動脈における閉塞の周りの「移植片」になる）。１つより多くの吻合が必要とされ得る。例えば、第二の吻合が、移植片導管の上流部分と、動脈における閉塞の上流の大動脈または冠状動脈との間に、必要とされ得る。ここでまた、この第二の吻合は、端側吻合または側側吻合のいずれかであり得る。あるいは、第二の上流の吻合は、全く必要とされないかもしれない（例えば、移植片が部分的にのみ移されるＩＭＡである場合）。
【０００４】
従来の端側吻合を、静脈移植片と冠状動脈との間に作製する場合、特定の困難が生じ得る。第一に、冠状動脈と静脈移植片との相対的な大きさが異なる。例えば、冠状動脈は、代表的に、約１．０〜３．０ｍｍの内径を有し得、一方で、静脈移植片（例えば、伏在静脈）は、代表的に、約４．０〜８．０ｍｍの内径を有し得る。この脈管直径の間の相違（すなわち、「口径の不一致」）は、比較的大きい静脈移植片の端部を、比較的小さい冠状動脈の側壁における開口部分に位置させる挑戦を、外科医に提示し得る。静脈移植片と冠状動脈との間の流れの、得られる質および量は、これらの２つの導管の間での効果的な血液動的シールの提供と一緒に、しばしば、これらの２つの導管の間の効果的な連結部を作製する外科医の技術に依存する。
【０００５】
第二に、従来の端側吻合は、代表的に、移植片導管を、冠状動脈に、この冠状動脈の管腔に対してある角度で連結され、これによって、冠状動脈の壁において、連結部を形成する。この連結部からさらに離れて、静脈移植片は、心臓構造体を押し付けて置かれるか、または冠状動脈の管腔に対して実質的に平行に置かれる傾向がある。この静脈移植片の、冠状動脈に対して実質的に垂直な連結から冠状動脈に対して実質的に平行な位置への移行は、しばしば、急激に起こり、これは、静脈移植片のねじれを生じ得、おそらく、減少した血流を伴う。
【０００６】
第三に、比較的小さい直径（例えば、１から４ミリメートル）を有する脈管の連結は、吻合が作製された後に、これらの脈管を開いて維持することのさらなる問題を提示する。現在、市販のコネクタを移植片と大動脈との間の近位吻合において利用する吻合の口の直径は、移植片の直径によって制限され、そして通常、この移植片の直径より小さい。従って、天然の治癒応答に起因する流れの遮断の危険性を最小にする目的で、連結される小さい方の脈管の直径に等しいかまたはこれより大きい直径を有する吻合を提供することが役立つ。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、口の直径が移植片の直径より大きい、側側吻合を作製するための装置を提供することが望ましい。
【０００８】
本発明の別の目的は、血液流路内のコネクタ材料の表面積を最小にして、例えば、血餅形成および外来物体応答を減少させるための外部コネクタを使用して、口の直径が移植片の直径より大きい側側吻合を作製するための装置を提供することである。
【０００９】
（発明の要旨）
従って、本発明の目的は、口の直径が移植片の直径より大きい側側吻合を作製するための装置を提供することである。
【００１０】
従って、本発明の目的はまた、血液流路内のコネクタ材料の表面積を最小にして、例えば、血餅形成および外来物体応答を減少させるための外部コネクタを使用して、口の直径が移植片の直径より大きい側側吻合を作製するための装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明に従って、患者における管状身体流体導管の間に中空吻合接続を作製するための、少なくとも第一のコネクタを備える装置が提供される。本発明の特定の用途は、移植片導管を、患者における身体組織導管に、側側吻合で連結することであり、この吻合の口は、移植片導管の口より大きい。本発明の第一の実施形態において、第一のコネクタは、その遠位端に、第一のセットの部材を有し、これらの部材は、第一の導管（例えば、移植片導管）と第二の導管（例えば、身体素ｓ器導管）との両方に係合し、そしてその近位端に、第二のセットの部材を有し、これらの部材は、第二の導管に接触し、そしてこの第二の導管を、第一の導管のほうへと押す。
【００１２】
第一のコネクタは、その遠位端において、かなりの程度まで自己拡張して、第一のセットの部材によって規定される、拡張した、そして好ましくは非円形の遠位外周を作製する。第一の導管における第一の開口部分の周りの組織は、第一のコネクタの中空部を通過し、そして第一のセットの部材と係合する。
【００１３】
送達ツールが、位置づけられたコネクタを軸方向および／または軸を横切る要綱に変形させて、第一のセットの部材によって規定される潰れた遠位外周を作製し、その結果、第一のセットの部材は、第一のコネクタが第二の導管に導入される場合に、第二の導管に対する外傷を防止するように位置決めされる。この送達ツールは、第二の導管への送達後に構成を変化させて、第一のセットの部材を露出し得、この第二の導管内での第一のコネクタの遠位端の拡張を可能にする構造体を有する。
【００１４】
吻合を作製するための方法は、第一の導管における第一の開口部分を、第一のコネクタの中空部を通し、そしてこのコネクタの遠位端を超えて導入して、この第一の導管を、第一のコネクタの第一のセットの部材と係合させる工程を包含し得る。第一の導管における開口部分は、第一の導管の遠位端に対して近位に、この第一の導管の側壁に作製され得る。
【００１５】
手術部位において、第二の開口部が、第二の導管の側壁に作製され得る。第一の導管の遠位端が変形し得、そして第一の開口部分および第二の開口部分が近付けられ得、その結果、第一のコネクタを装填された第一のセットの部材が、第二の開口部分を介して、第二の導管内へと延びる。
【００１６】
第一のコネクタは、このコネクタが第一の導管および第二の導管の内壁を、第一の開口部分および第二の開口部分の周りで円周方向に一緒に押し付けるように、再形成し得る。第一のコネクタの遠位端は、軸方向および軸を横断する方向に、変形および拡張し得る。選択された送達ツールが、第一のコネクタを変形させるための、第一の開口部分と第二の開口部分とを近付けるためとの両方に、使用され得る。
【００１７】
この方法はまた、第二のコネクタを第二の導管に導入して、第二の開口部分を開いて保持し、そして第二の開口部分の周りの第二の導管の壁組織を一緒に保持し得る。第二のコネクタは、さらに、第一のコネクタが第二の導管に導入される場合に、この第二の導管に対する外傷を防止し得、そして第一のコネクタと係合して、例えば、外周の一致を保証し得る。
【００１８】
用語脈管および導管は、本明細書中で、交換可能に使用されることが注目されるべきである。
【００１９】
本発明の上記および他の利点は、添付の図面と組み合わせて、以下の詳細な説明を考慮する際に、より明らかにされる。これらの図面において、同じ参照文字は、全体にわたって同じ部品を表す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
（発明の詳細な説明）
本発明は、他の可能な用途を有するが、本発明は、患者の脈管系における閉塞の周りにバイパスを提供する際のその使用の以下の説明から、完全に理解される。
【００２１】
本発明のいくつかの実施形態において、制御された、予め決定された長さを有する切開が、標的脈管と移植片導管との間に吻合を作製する前に、標的脈管および移植片導管のうちの一方または両方に、作製され得る（制御された長さの切開を作製するための装置および方法は、間に吻合が作製されるべき脈管に関連して本明細書中に記載されるが、制御された長さの切開は、患者における任意の管状身体流体導管において作製され得ることが、注目されるべきである）。制御された長さの切開を作製するための装置および方法はまた、例えば、同時に出願された共有に係る米国特許番号＿＿＿（代理人文書番号２９３／０５２）（２００３年１０月３日出願、これは、その全体が、本明細書中に参考として援用される）に記載されている。
【００２２】
本発明の脈管切開ツールは、縫合針と類似の様式で使用され得る。脈管切開ツールは、脈管の側壁に挿入するための、鋭利な先端を備える。脈管の側壁に先端を挿入することによって、第一の小さい穴が、この側壁に作製される。このツールは、小さい凹部を備え得、この凹部は、この先端が脈管内に十分に遠く挿入された場合に、外科医に、触覚的および視覚的フィードバックを提供する。次いで、この脈管切開ツールは、先端が側壁を通って脈管内から出現するまで、上方に回転され得る。このツールの回転によって、脈管の側壁に第二の小さい穴が作製される。第一の穴と第二の穴との間の距離は、先端の長さに基づき得る。例えば、約２．７５ｍｍ〜約３．００ｍｍの長さを有する真っ直ぐな先端を有するツールについては、これらの２つの小さい穴の間に得られる距離は、約２．７５ｍｍ〜約３．２５ｍｍである。
【００２３】
この脈管切開ツールは、脈管において穴から穴へと切断するための、鋭利な切断刃を備える。このツールは、縫合針様の運動を使用して、上方に回転され得、これによって、この切断刃を、側壁における第一の小さい穴から第二の小さい穴まで駆動する。次いで、このツールは、脈管から取り外され、そして切開が完了する。この切開の長さは、例えば、切開の部位で展開されるコネクタにフィットするように、変更され得る。例えば、本明細書中で上に記載される装置および方法を使用して作製される切開の外周は、この切開に設置される拡張したコネクタの外周と同じであり得る。
【００２４】
本発明の脈管切開ツールを使用して作製された、制御された長さの切開は、例えば、非円形のコネクタが関与する吻合、または縫合された吻合のような吻合のために、効果的である。この切開の作製は、医師が、例えば、コネクタを切開部位に設置する前、または移植片を脈管に縫合する前に、質および疾患について、切開および周囲の脈管を調査することを可能にする。
【００２５】
脈管切開ツールの先端および刃は、任意の適切な合成材料（例えば、ステンレス鋼など）から構成され得る。脈管切開ツールの刃は、任意の適切な形状（例えば、直状、湾曲状、または脈管側壁において第一の穴から第二の穴へと切断するための他の任意の形状）であり得る。脈管切開ツールの刃は、異なる標的部位のために、ツールの先端とハンドルとの両方に対して、任意の適切な角度であり得る。
【００２６】
図１Ａは、本発明に従う、例示的脈管切開ツール１０の斜視図である。脈管切開ツール１０は、ハンドル１２、刃１４、および先端１６を備え得る。ツール１０は、先端１６と刃１４との間に凹部１７を備え得、この凹部は、先端１６が脈管内に十分に深く挿入されたときを外科医に示す。刃１４および先端１６は、それぞれ、長さ１８および２０を有する。１つの例示的な例において、長さ１８は、約６．４ｍｍであり得、そして長さ２０は、約２．５ｍｍであり得る。ハンドル１２および刃１４は、角度２２を形成し、そして刃１４および先端１６は、角度２４を形成する。本明細書中で上記されたように、角度２２および２４は、異なる標的部位に適合するように、調節され得る。
【００２７】
図１Ｂから１Ｅは、例えば、図１Ａの脈管切開ツール１０を使用して、脈管に制御された長さの石灰を作製するための方法を図示する。図１Ｂに示されるように、ツール１０の鋭利な先端１６が、脈管３０の側壁３２を通して挿入され得る。先端１６は、凹部１７と同程度に深く、側壁３２を通して挿入され得る。側壁３２を通しての先端１６の挿入は、第一の穴３４の作製を生じる。図１Ｃの配向を達成するために、ツール１０は、鋭利な先端１６が側壁３２を強制的に押されるようにさらに回転され得、これによって、第二の穴３６が作製される。第二の穴３６から第一の穴３４までの距離は、先端１６の長さ１０（図１Ａ）とおよそ等しい。先端１６が脈管３０内から出現した後に、ツール１０は、図１Ｄに示されるように、切断刃１４が第一の穴３４から第二の穴３６まで切断するように、上方に回転され得る。これによって、図１Ｅに上から見下ろす図で示されるように、制御された、予め決定された長さ４０を有する切開３８が作製される。本明細書中上で言及されたように、切開３８の長さ４０は、先端１６の長さ２０（図１Ａ）におよそ等しくあり得る（脈管に作製される切開、および本明細書中で言及される他の任意の切開はまた、「開口部分」と称され得ることが注目されるべきである）。
【００２８】
図１Ｆおよび１Ｇは、本発明に従う、別の例示的な脈管切開ツール５０の斜視図である。図１Ｆは、図１Ｇの配向から紙面内に９０°回転されたように、ツール５０を示す。脈管切開ツール５０は、特定の湾曲を有し、おの湾曲は、一定であり得るか、またはこのツールの長さに沿って変動し得る。ツール５０の湾曲は、ツール５０が特定の標的部位に適切であるような湾曲であり得る。脈管石灰ツール５０は、ハンドル５２、刃５４、および先端５６を備え得る。ツール５０は、先端５６とハンドル５４との間に凹部５７を備え得、この凹部は、先端５６が脈管内に十分に深く挿入されたときを医師に示す。脈管切開ツール５０の刃５４および先端５６は、任意の適切な材料（例えば、ステンレス鋼など）から構成され得る。
【００２９】
脈管切開ツール５０は、図１Ｂ〜１Ｅに関して本明細書中で上に記載された様式と実質的に類似の様式で、脈管内に、制御された長さの切開を作製するために使用され得る。
【００３０】
図２は、実際に好ましくは一体的な、一片（ユニタリー）の、環状の自己拡張セルラー外部コネクタ１００の、平面展開図を示す。具体的には、図２に示される構造体の左右の縁部は、実際に好ましくは、互いに連結され、そして一体的である。従って、コネクタ１００の実際の構造は、図３に示されるとおりであるが、図２は、コネクタ１００の種々の特徴の特定の細部をより明白に明らかにするために、有用である。
【００３１】
自己拡張コネクタ１００の特に好ましい材料は、ニチノールである。適切な材料の他の例としては、チタン、タングステン、および白金が挙げられる。コネクタ１００は、単一のユニタリー管（例えば、ハイポチューブ）で開始し、そして図３に示される構造体のみが残るまで、選択された材料を除去することによって、有利に製造され得る。例えば、コネクタ１００を製造する目的で、開始管から材料を除去するために、レーザー切断が使用され得る。
【００３２】
コネクタ１００は、円周方向に間隔を空けたセル部分１１２を備えるように記載され得る。１つの実施形態に従って、コネクタ１００は、６つの反復セル部分１１２を備える。このコネクタは、コネクタ１００を製造するために使用される管の軸方向長さおよび周囲、ならびに所望の得られる周囲に依存して、６つより少ないか、または６つより多いセル部分１１２を有し得る。あるいは、コネクタ１００の構造は、異なる構成のセルおよび幾何学的形状を有し得る。
【００３３】
各セル部分１１２は、円周方向に間隔を空けた１対の部材１２０を備える。部材１２０の遠位端は、円周方向に延びる部材１２２において、互いに接続される。１対の部材１２０および１つの部材１２２は、各セル部分１１２の遠位部分１１４を既定する。各セル部分１２はまた、円周方向に間隔を空けた１対の部材１２８を備える。部材１２８の近位端は、円周方向に延びる部材１３０において互いに接続され、この円周方向に延びる部材は、好ましくは、近位に湾曲している。１対の部材１２８および１つの部材１３０は、各セル部分１１２の近位部分１１８を規定する。各セル部分において、部材１２２の最も遠位の部分および部材１３０の最も近位の部分は、代表的に、約０．１０６インチ〜約０．１１１インチの範囲の長さを有する距離１１３だけ分離され得る（距離１１３の長さは、部材１２２の幅および部材１３０の幅を含むことが、注目されるべきである）。各セル部分１１２はまた、円周方向に間隔を空けた１対の部材１３６を備える。部材１３６の近位端は、部材１２８の遠位単に接続され、そして部材１３６の遠位端は、部材１２０の近位単に接続される。１対の部材１３６は、各セル部分１１２の中間部分１１６を規定する。円周方向に隣接するセル部分１１２の中間部分１１６は、代表的に、約０．０４６インチ〜約０．０５６インチの範囲の長さを有する距離１１７だけ分離され得る。
【００３４】
セル部分１１２は、部材１３８および１４０によって、円周方向に隣接するセル部分１１２に接続され得る。円周方向に隣接するセル部分１１２を、１つより多くの位置で（例えば、２つの部材１３８および１４０を使用して）接続することによって、コネクタ１００の剛性が改善される。例えば、円周方向に隣接するセル部分１１２の間の１つのみの接続を用いると、セル部分１１２は、円周方向に隣接する２つのセル部分に対してねじれる傾向を有する。しかし、円周方向に隣接するセル部分１１２の周りに２つの接続（例えば、部材１３８および１４０）を有すると、セル部分１１２は、円周方向に隣接する２つのセル部分に対してねじれることを防止される。２つの接続が図２に示されるが、円周方向に隣接するセル部分１１２は、任意の数の接続を使用して、互いに接続され得ることが、理解される。
【００３５】
セル部分１１２の遠位部分１１４のいくつかおよびすべては、組織保持特徴を備え得、この特徴は、この場合には、とげ様の自由端部１２６をゆする遠位無事１２４を備え、この自由端部は、鋭利に尖っており、そして近位部分１１８のほうに向く。遠位部材１２４は、円周方向に延びる部材１２２に接続され得る。代表的な遠位部材１２４は、約０．０４７インチ〜約０．０５７インチの範囲の長さ１２５を有し得る（長さ１２５は、部材１２２の幅を含むことが注目されるべきである）。しかし、遠位部材１２４の寸法は、連結されるべき導管の壁厚に従って、変更され得る。遠位部材１２４の各々は、例えば、図３に示されるように、コネクタ１００の構造の残りの部分から半径方向外向きに偏向する。
【００３６】
上記遠位部材１２４の外向きの偏向は、コネクタ１００をマンドレル上に置き、そして部材１２４を半径方向外向きに剥がすことによって、作製され得る。部材１２４の偏向に続いて、最初の遠位外周１１１および最初の近位外周１１９は、それぞれ、遠位部材１２４および近位部材１３０の先端によって規定され得る。これらの外周は、コネクタ１００の拡張に続いて部材１２４および１３０の先端によって規定される「拡張した」外周に対して、「初期」外周である（例えば、図４を参照のこと）。初期遠位外周１１１は、例えば、自由端部１２６の尖った先端によって規定され得る。コネクタ１００の遠位部材１２４および近位部材１３０によって規定される外周は、この部材が、このコネクタの拡張の際に接続されるべき２つの導管を係合および／または貫通することを可能にする、本発明の１つの局面である。
【００３７】
コネクタ１００はまた、代表的に、移植可能なデバイスに適切な他の加工（例えば、ポリシング、不動態化、清浄化、および滅菌など）を必要とする。
【００３８】
図４は、コネクタ１００の拡張した状態を図示する。コネクタ１００は、円周方向に自己拡張可能であるような様式で形成される。上記部材１２４の偏向は、代わりに、コネクタ１００の拡張を生じ得ることが理解されるべきである。
【００３９】
コネクタ１００の円周方向の拡大可能性は、円周方向に自己拡張するセル部分（例えば、上記セル部分１１２）によって提供される。この様式で、コネクタ１００は、セル部分１１２のいくつかまたはすべての円周方向での拡張によって、円周方向に拡大可能である。
【００４０】
コネクタ１００が拡大するにつれて、遠位部分および近位部分１１８が、中間部分１１６に関連する外周より大きい外周を形成するように、半径方向外向きに拡張することが望ましい。遠位部分１１４の拡張に続いて、「拡張した」遠位外周１１５は、遠位部材１２４の先端によって規定され得る。この外周は、例えば、図４に示されるような「初期」遠位外周１１１に対して、「拡張した」外周である。拡張した遠位外周１１５は、例えば、自由端部１２６の尖った先端によって規定され得る。さらに、近位部分１１８の拡張に続いて、「拡張した」近位外周１３１が、部材１３０の近位先端によって規定され得る。この外周は、例えば、図３に示されるような「初期」近位外周１１９に対して、「拡張した」外周である。コネクタ１００の全体の円周方向拡張は、遠位部分１１４および近位部分１１８の比較的大きい拡大と一緒に、部材１３０と部材１２２（および従って、部材１２４）との間の軸方向間隔の距離を減少させて、図４に示される軸方向間隔１３７を生じる。間隔１３７は、コネクタ１００によって連結されるべき２つの導管の壁厚に依存して、変動し得る。他の吻合スキームとは異なり、セルラー外部コネクタ１００は、実質的に、その軸に沿って、第一の移植片導管の外側に載る。第一の導管へのコネクタ１００の取り付けが、ここで、図５〜９を参照して記載される。
【００４１】
第一の導管２００は、引き続いて、第一の導管２００の側壁に作製された開口部分２０２の周りで、コネクタ１００に設置される。図５に示されるように、例えば、第一の導管２００の内部表面２０４は、第一の導管２００の第一の端部２０９、第二の端部２１０、および開口部分２０２の間での流体の流れを提供するための、管腔２０８を規定する。第一の導管２００は、天然の身体組織（例えば、移植片として使用するために採取された患者の伏在静脈、部分的に切断された内部乳房動脈など）、人工移植片（例えば、Ｇｏｌｄｓｔｅｅｎらの米国特許第５，９７６，１７８号（これは、その全体が本明細書中に参考として援用される）に示されるような）、または天然導管と人工導管との組み合わせ（例えば、人工導管の内側に実質的に同心状に配置された天然導管）であり得る。
【００４２】
外周２０３を有する開口部分２０２が、第一の導管２００において、内部表面２０４と外部表面２０６との間に、端部２０９および２１０から間隔を空けた位置で作製され得、そして制御された長さの切開に関して上で記載された装置および方法を使用することによって、または機械的拡張によって、あるいはこれらの両方の組み合わせによって、作製され得る。１つの例において、初期開口部分は、刃を用いて第一の導管２００を切断し、次いで、この開口部分を、拡張器を使用して拡張することによって、作製される。例えば、この切開は、拡張した外周１１５を有するコネクタ１００上に装填することによって規定される口の長さの約８０％の切開が、導管２００に作製され得る。しかし、初期切開の大きさは、第一の導管の弾性特徴、または第一の導管における開口部分の大きさおよび外周に関連する他の任意の要因に基づいて、選択され得る。導管の側壁に開口部分を作製するための方法および装置の他の例は、例えば、公開された特許協力条約（「ＰＣＴ」）特許出願公開番号ＷＯ０１／３９７２（２００１年６月７日公開、これは、その全体が本明細書中に参考として援用される）に記載されている。このような方法および装置はまた、第二の導管（例えば、患者の身体組織導管）に開口部分を作製するために、使用され得る。
【００４３】
第一の導管２００における開口部分２０２の外周２０３の大きさは、重要な問題である（開口部分２０２に関する記載はまた、第二の導管に作製される第二の開口部分に適用可能であり得ることが、理解される）。この開口部分が大きすぎる場合、引き続く血液動的シールは、これらの２つの導管の間に作製され得ない。逆に、この開口部分が小さすぎる場合、以下の望ましくない降下のうちの１つ以上が起こり得る：コネクタ１００が拡張する場合に導管の壁が過剰に裂け得るか、または導管がコネクタの拡張を制限し得る（第二の導管に開口部を作製する場合、この開口部は、この開口部が小さすぎる場合、送達ツールおよび／または変形した第一のコネクタが、この開口部を通して挿入されることを可能にし得ない）。これらの上記の効果のどれが起こるかは、組織の質、使用される装置の寸法、およびコネクタの膨張圧力によって、部分的に決定される。
【００４４】
導管における開口部分の外周は、好ましくは、コネクタ１００の取り付けおよび／または拡大が、壁の有意なさらなる引き先を引き起こして開口部の外周を拡大させないような大きさにされるべきである。むしろ、一般に、拡大したコネクタに適合するための開口部分の拡大は、導管の壁の弾性拡大範囲内で達成されることが望ましい。この弾性拡大は重要である。なぜなら、コネクタ１００の遠位部材１２４は、コネクタ構造体が変形し、そして拡大するにつれて、第一の導管２００の壁に係合するからである。導管が有意な量で避ける場合（例えば、弾性的に拡大するのではなく、遠位部材１２４との係合の位置で）、遠位部材１２４の間の導管に作製される所望の張力が緩和されることが可能であり、これは、連結される導管の間でのシールの作製を防止し得る。一例として、導管における開口部分の外周は、コネクタの拡大した遠位外周の大きさの約７０〜８０％の間であるべきである。これは、好ましくは、拡大したコネクタの外周まで導管が伸張される場合に、導管組織の弾性が、導管の間でのシールの作製を補助することを可能にする。
【００４５】
取り付けのために、第一の導管２００は、拡大したコネクタ１００の近位部分１１８の下に位置し得、その結果、第一の導管２００の面の側壁に作製される開口部分２０２が、拡大した遠位外周１１５に面し、そしてこの外周に対して実質的に平行になる。図６に図示されるように、開口部分２０２の外周２０３は、遠位部分１１４を超えて、コネクタ１００の中空部を通して矢印２１２の方向に進められ、次いで、コネクタ１００の円周方向に延びる部材１２２および遠位部材１２４を超えて、矢印２１４の方向に進められる。
【００４６】
図７は、開口部分２０２の外周２０３の周りの外側表面２０６が、コネクタ１００の自由端部１２６の尖った先端によって規定される拡大した遠位外周１１５を収容するまで、第一の導管２００が進められることを図示する。一旦、開口部分２００の外周２０３がコネクタ１００の遠位部材１２４を超えて通ると、この外周は、自由端部１２６の先端に載る。これは、拡大した遠位外周１１５が開口部分２０２より大きいからであり、これによって、この開口部分を遠位部分１１４において適所に保持する。好ましくは、外周２０３と拡大した遠位外周１１５との間のクリアランスは、遠位部材１２４が第一の導管２００に、開口部分２０２の外周２０３の周りで均一に係合することを確実にするために、最小である。引き続いて、第一の導管２００が、適所に保持される（例えば、非外傷性把持器具を用いて）。
【００４７】
図７の参照を続けて、第一の導管２００における開口部分２０２の外周２０３は、導管１００の周りに配置される。より具体的には、導管２００は、例えば、ツール３００（例えば、Ｊｏｈｎ  Ｌｏｇａｎらの米国特許出願番号０９／５８７，１１２（２０００年６月２日出願、これは、その全体が本明細書中に参考として援用される）を用いて自由端部１２５の先端に対して移植片を圧縮する結果として、遠位部材１２４が導管２００の側壁を貫通し、そして外部表面２０６から内部表面２０４へと通過するように、位置決めされ、これによって、自由端部に強制的に、移植片の壁を貫通させる。遠位部材１２４の自由端部１２６の鋭利な先端は、部材１２４による導管２００の貫入を容易にする。自由端部１２６の平滑な後部表面は、部材１２４がとげのように導管を貫入した後に、導管２００からの部材１２４の引き抜きを生じる。導管２００は、さらに、または代替的に、コネクタ１００に直接縫合され得る。あるいは、第一の導管２００は、例えば、例えば、このコネクタをはさむか、反転させるか、ねじるか、伸張させるか、または移植片をこのコネクタに取り付けるための他の任意の適切な様式で、接着剤、クリップ、または他の任意のコネクタ要素を用いてかもしくは用いずに、固定され得る。
【００４８】
第一の導管２００をその拡大状態においてコネクタ１００に固定することの代替として、コネクタ１００は、第一の導管２００がその非拡張形態においてコネクタ構造体に固定された後に、拡張状態に拡張され得る（例えば、部材１２４が偏向された図３を参照のこと）。いずれにしても、一旦、この導管がコネクタに固定されると、自由端部１２６を備える各遠位部材１２４の一部分が後方に屈曲し得、その結果、自由端部１２６は、例えば、図８に示されるように、拡張した遠位外周１１５を収縮させるために、中間部分１１６の部材１３６に対して実質的に平行なほうを向く。部材１２４の拡張および屈曲、ならびに部材１３０の円周方向での拡張に続いて、軸方向間隔１３７が、図８および９に示されるように、これらの間に規定され得る。
【００４９】
開口部分２０２を通してコネクタ１００によって作製される口の外周は、外周２０３によってデイ呈されるのではなく、より小さい口の外周２０１によって規定されることが理解される。なぜなら、外周２０３は、遠位部材１２４を超えて通過するからである。口の外周２０１は、一般に、実質的に軸方向の長さ２５０および実質的に軸を横切る方向の長さ２５２を有すると理解され得る。第一の導管２００の外周２０３は、部材１２４が部材１２２と交差する地点で、コネクタ１００と係合し得る。間隔１３７は、コネクタ１００によって連結される２つの導管の壁厚に依存して変動し得る。本発明のこの局面が、本明細書中でより詳細に記載される。
【００５０】
本発明の自己拡張外部コネクタの別の好ましい実施形態において、図１０は、実際に好ましくは、一体的な一片（ユニタリーの）、自己拡張管状外部コネクタ１１００の平面展開図を示す。特に、図１０に示されるこの構造体の左右の縁部は、実際に好ましくは、互いに連結され、そして一体的である。従って、コネクタ１１００の実際の構造は、図１１に示されるが、図１０は、コネクタ１１００の種々の特徴の特定の詳細をより明白に明らかにするために、有用である。
【００５１】
自己拡張コネクタ１１００についての特に好ましい材料は、ニチノールである。コネクタ１１００は、単一のユニタリー管（例えば、ハイポチューブ）で開始し、そして図１１に示される構造体のみが残るまで、選択された材料を除去することによって、好都合に製造され得る。例えば、コネクタ１１００を製造する目的で、開始管から材料を尾居するために、レーザー切断が使用され得る。
【００５２】
自己拡張管状外部コネクタ１１００は、軸方向に間隔を空けた拡張可能なフィンガー部分対１１１１０を備えると記載され得る。１つの実施形態に従って、コネクタ１１００は、軸方向に間隔を空けた４つのフィンガー分離対１１１０を備える。コネクタ１１００はまた、外周フィンガー部分対１１１０から軸方向に間隔を空けた、拡張可能な端部フィンガー部分対１０２０を備え得る。図１０から１６に示される実施形態に従って、コネクタ１１００は、２つの端部フィンガー部分対１１２０を、コネクタの管状構造体の各端部に１つずつ、２つの端部フィンガー部分対１１２０を備える。このコネクタは、コネクタ１１００を製造するために使用される管の軸方向長さおよび外周、ならびに得られる所望の外周に依存して、４つより少ないかまたは４つより多いフィンガー部分対１１００を有し得、そして２つ、なし、またはちょうど１つの端部フィンガー部分対１１２０を有し得る。あるいは、コネクタ１１００の構造体は、異なる構成のフィンガーおよび幾何学的形状を有し得る。
【００５３】
各軸方向に間隔を空けたフィンガー部分対１１１０は、円周方向に間隔を空けたフィンガー１１１２ａおよび１１１２ｂを備える。各フィンガー部分対１１１０のフィンガー１１１２ａおよび１１１２ｂの遠位端は、初期の軸を横切る方向の開口距離１１１７によって、互いから円周方向に間隔を空ける。フィンガー１１１２の遠位端および軸を横切る方向の開口部の距離は、各フィンガー部分対１１１０の遠位部分１１１４を規定する。各端部フィンガー部分対１１２０は、端部フィンガー１１２２ａおよび１１２２ｂを備える。端部フィンガー１１２２ａおよび１１２２ｂの遠位端は、端部部材１１２３において、互いに接続される。フィンガー１１２２および端部部材１１２３の遠位端は、各フィンガー部分対１１２０の遠位部分１１１４を規定する。各フィンガー部分対１１１０の各々のフィンガー１１１２の近位端およびフィンガー部分対１１２０の各々のフィンガー１１２２の近位端は、連結部１１３２において、共通の近位本体１１３０に接続される。フィンガー１１１２の近位端、フィンガー１１２２の近位端、連結部１１３２、および近位本体１１３０は、コネクタ１１３０の近位部分１１１８を規定する。任意の隣接するフィンガー対接続１１１０または１１２０は、初期軸方向フィンガー間隔距離１１１９だけ互いから軸方向に間隔を空けており、そしてフィンガー対部分１１２０は、初期軸方向開口距離１１２１だけ互いから軸方向に間隔を空けている。フィンガー１１１２および１１２２の各々は、代表的に、約０．３０インチ〜約０．４０インチの範囲の幅１１４０を有する。コネクタ１１００が突出する単一の管は、代表的に、約０．６０３０インチ〜約０．７０３０インチの範囲の長さを有する初期外周１１０２、および約０．１７５０インチ〜約０．２７５０インチの範囲の初期軸方向長さ１１４０を有する。
【００５４】
フィンガー１１１２のいくつかまたは全ての遠位端は、組織保持特徴を備え得、この特徴は、この場合には、遠位部材１１２４を備え、この遠位部材は、鋭利に尖っており、そして近位部分１１１８から離れる方に向く、自由端部１１２６を有する。端部部材１１２３の一方または両方もまた、類似の組織保持特徴を備え得るが、端部部材１１２３は、所望であれば、各々、他の端部部材およびフィンガー１１１２とは異なる型の組織保持特徴を有し得る。代表的な遠位部材１１２４は、約０．０５インチ〜約０．０６インチの範囲の長さ１１２５を有し得る。しかし、遠位部材１１２４の寸法は、連結されるべき導管の壁厚に従って、変更され得る。遠位部材１１２４の各々は、例えば、図１１に示されるように、コネクタ１１００の構造体の残りの部分から外向きに偏向可能である。
【００５５】
遠位部材１１２４の上記外向きの偏向は、部材１２４に関して上に記載されたように、コネクタ１１００をマンドレル上に置き、そして部材１１２４を外向きに剥がすことによって、製造され得る。部材１１２４の偏向に続いて、初期遠位外周１１１１は、遠位部材１１２４の先端によって規定され得る。この外周は、コネクタ１１００の拡張後に部材１１２４の先端によって規定される「拡張した」遠位外周に対して、「初期」外周である（例えば、図１２を参照のこと）。初期遠位外周１１１１は、例えば、自由端部１１２５の尖った先端によって規定され得る。コネクタ１１００の遠位部材１１２４によって規定される外周は、これらの部材が、コネクタの拡張の際に接続されるべき２つの導管を係合させ、そして／または貫通することを可能にする、本発明の１つの局面である。
【００５６】
コネクタ１１００はまた、代表的に、移植可能なデバイスのための適切な他のプロセシング（例えば、ポリシング、不動態化、清浄化、および滅菌）を必要とする。
【００５７】
図１２は、コネクタ１１００の拡張した状態を図示する。コネクタ１１００は、円周方向および軸方向に自己拡張するような様式で、形成される。上記部材１１２４の偏向は、代わりに、コネクタ１１００の拡張を生じ得ることが理解されるべきである。別の実施形態において、コネクタ１１００は、実質的に円周方向に連続的であり得るが、図１０に示される構造体の左右の縁部が、互いから分離されているが、実質的に近く、一方で、少なくとも１つの端部部材１１２３は、コネクタが、一片（ユニタリー）の構造体を保持することを可能にすることもまた、理解されるべきである。
【００５８】
コネクタ１１００の円周方向の拡大性は、円周方向に自己拡張するフィンガー部分対１１１０によって提供され、これらのフィンガー部分対は、拡張した、軸を横切る方向に開口する距離１１２７を提供し、この距離は、初期の軸を横切る方向の開口距離１１１７より大きい。コネクタ１１００の軸方向の拡大性は、自己拡張フィンガー部分対１１１０（これは、初期の軸方向フィンガー間隔距離１１１９より大きい、拡張した軸方向フィンガー間隔距離１１２９を提供する）と、軸方向に自己拡張するフィンガー部分対１１２０（これは、初期の軸方向開口距離１１２１より大きい、拡張した軸方向開口距離１１３１を提供する）との両方によって提供される。この様式で、コネクタ１１００は、フィンガー部分対１１１０および／またはフィンガー部分対１１２０の間の距離のいくらかまたは全てを拡大することによって、円周方向および軸方向に拡大可能である。
【００５９】
フィンガー部分対１１１０および１１２０の拡大に続いて、「拡張された」遠位外周１１１５が、遠位部材１１２４の先端によって規定される。この外周は、図１１に示されるような「初期」遠位外周１１１１に対して、「拡張した」外周である。例えば、拡張した遠位外周１１１５は、自由端部１１２６の尖った先端によって規定され得る。図１２に示される実施形態に置いて、例えば、拡張した軸を横切る方向の開口距離１１２７は、端部フィンガー部分１１２０からさらに離れたフィンガー１１１２の間より大きくあり得、その結果、拡張した遠位外周１１１５は、特定の地点において、接続されるべき導管における開口部分の種々の大きさおよび形状とともに使用されるために、他方よりも、軸を横切る方向が広い。コネクタ１１００の全体の拡張は、フィンガー１１１２とこれらの端部１１２５との間の間隔の距離を減少させ得、図１２に示される間隔１１３７を生じる。間隔１１３７は、コネクタ１１００によって連結される２つの導管の壁厚に依存して、変動し得る。コネクタ１１００の、第一の導管への取り付けが、ここで図１３〜１６を参照して記載される。
【００６０】
取り付けのために、第一の導管２００は、拡張した管状コネクタ１１００の中空管腔内に配置され得、その結果、第一の導管２００の側壁に作製される開口部分２０２が、拡張された遠位外周１１１５に綿糸、そしてこの外周に対して実質的に兵高位なる。図１３に示されるように、開口部分２０２の外周２０３は、コネクタ１１００の開口部を通り、遠位部分１１１４を越えて、矢印２１２の方向に進められ、次いで、コネクタ１１００の遠位部材１１２４の各々を越えて、矢印２１４の方向に進められる。
【００６１】
図１４は、開口部分２０２の外周２０３の周りの外部表面２０６が、コネクタ１１００の自由端部１１２６の尖った先端によって規定される自己拡張した遠位外周１１１５を囲むまで、第一の導管２００が進められることを図示する。一旦、開口部分２０２の外周２０３が、コネクタ１１００の遠位部材１１２４を越えて通されると、この開口部分は、自由端部１１２６の先端に載る。好ましくは、外周２０３と拡張した外周１１１５との間のクリアランスは、遠位部材１１２４が第一の導管２００と、開口部分２０２の外周２０３の周りで均一に係合することを確実にするために、最小である。引き続いて、第一の導管２００が適所に保持される（例えば、非外傷性把持器具を用いて）。
【００６２】
図１４の参照を続けて、第一の導管２００における開口部分２０２の外周２０３は、コネクタ１１００の周りに配置される。より具体的には、導管２００は、例えば、移植片を、ツール３００を用いて自由端部１１２６の先端に押し付け、これによって、この自由端部に強制的に移植片壁を貫通させることによって、遠位部材１１２４が導管２００を貫通し、そして外側表面２０６から内側表面２０４へとこの導管の側壁を通過するように、位置決めされる。遠位部材１１２４の自由端部１１２６の鋭利な先端は、部材１１２４による導管２００の貫通を容易にする。拡大した自由端部１１２６の平滑な後表面は、部材１１２４部材１１２４が導管２００を貫通した後の、この導管からの部材の引き抜きに抵抗する。導管２００は、さらに、または代替的に、導管１１００に直接縫合され得る。あるいは、第一の導管２００は、接着剤、クリップ、または他のコネクタ要素を用いて、コネクタ１１００に固定され得る。
【００６３】
第一の導管２００をコネクタ１１００にその拡張した状態で固定することの代替として、コネクタ１１００は、第一の導管２００が初期コネクタ構造に固定された後に、その拡張した状態に拡張され得る（例えば、部材１１２４が収縮された図１２を参照のこと）。いずれの様式でも、一旦、導管がコネクタに固定されると、各遠位部材１１２４の、自由端部１１２６を含む部分は、後方および下方に屈曲し得、その結果、例えば、図１５に示されるように、例えば、拡張した遠位外周１１１５を減少させるために、自由端部１１２６が、フィンガー１１１２に対して実質的に平行な方を指す。部分の対１１１０および１１２０の拡張、ならびに部材１１２４の屈曲に続いて、軸方向間隔１１３７が、図１５および１６に示されるように、これらの間に規定される。
【００６４】
開口部分２０２を通してコネクタ１１００によって作製される口の外周は、外周２０３によって規定されるのではなく、小さいほうの口の外径２０１によって規定されることが理解される。なぜなら、外周２０３は、遠位部材１１２４を超えて通過するからである。口の外周２０１は、一般に、実質的に軸方向の長さ２５０および実質的に軸を横切る方向の長さ２５２を有すると理解され得る。第一の導管２００の外周２０３は、部材１１２４が部材１１２２と交差する地点で、コネクタ１１００と係合し得る。間隔１１３７は、コネクタ１１００によって連結されるべき２つの導管の壁厚に依存して、変動し得る。本発明のこの局面が、本明細書中により詳細に記載される。第一の導管２００をコネクタ１１００に固定するために必要とされる外周２０３の大きさは、第一の導管２００をコネクタ１００に固定するために必要とされる外周２０３の大きさより小さいことが理解される。なぜなら、導管２００の組織は、コネクタ１１００の部材の上をこの部材を覆って（図１５）と対照的に、コネクタ１００の中空部を通して上に（図８）延びなければならないからである。
【００６５】
本発明に従う自己拡張外部コネクタの種々の代替の実施形態が、ここで記載される。図１７〜２０および３１〜３３に示されるコネクタは、全て、移植片導管の側壁における開口部分と、患者の身体組織導管の側壁における開口部分との間に吻合を提供することについて、図１〜１６に関して記載される装置および方法とともに使用するために適切である。図１７〜２０および３１〜３３のコネクタは、コネクタ１００および１１００と類似の大きさおよび断面であり得、そしてこれらのコネクタは、コネクタ１００および１１００と同じ材料（単数または複数）から構成され得る。図１７〜２０および３１〜３３に示されるコネクタの実施形態と、コネクタ１００および１１００の実施形態との間の差異は、以下の記載にて明らかにされる。
【００６６】
本発明に従う自己拡張管状コネクタ２１００の例示的な実施形態が、図１７〜２０に示される。コネクタ２１００は、コネクタ１１００（図１０）と実質的に類似である。しかし、これらの１つのコネクタの間の差異は、フィンガー部分対２１００の各々のフィンガー２１１２の近位端、およびコネクタ２１００のフィンガー部分対２１２０の各々のフィンガー２１２２の近位端が、実際に、接合部２１３２において、共通の近位本体部分２１３０に接続される一方で、各フィンガー部分対２１１０はまた、コネクタ１１００の部分の対１１１０の各々のように、近位部分において中実ではなく、コネクタ２１００の近位部分２１１８を通って延びる実質的に円周方向のスリット２１３３を有し得ることである。コネクタ２１００のこの局面は、その軸方向および円周方向での拡大性を改善する。接合部２１３２と共同するスリット２１３３は、隣接する部分の対２１１０の間に、より大きく拡張した軸方向フィンガー間隔距離３２１２９を提供す（例えば、図２０を参照のこと）、そして従って、コネクタ１１００においてのように、連結部１１３２が独自に提供し得る、より大きい拡張した軸方向開口距離を提供する。
【００６７】
コネクタ２１００とコネクタ１１００との間の別の差異は、コネクタ２１００のフィンガー２１１２および部材２１２３のいくつかまたは全ての遠位端に備えられる、組織保持特徴が、「Ｔ字型」の遠位部材２１２４を備え得ることである。このＴ字型の遠位部材は、組織を係合するための移植片組織フック２１２６ａおよび身体組織フック２１２６ｂを有し、コネクタ１１００のように１つのみの自由端部１１２６を備える遠位部材１１２４とは異なる。コネクタ２１００のこの局面は、第一の導管２００（図４）と第二の導管との間に作製することが可能な、吻合接続の外周を増加させる。移植片組織フック２１２６栄を、遠位部材２１２４から離れる方向に近位に屈曲させることによって、コネクタ２１００によって第一の導管の開口部分２０２を通して作製される口の外周２０１が、外周２０３によって規定され、そしてコネクタ１１００によって作製されるような開口部分外周２０３より小さい外周によって規定されるのではない。
【００６８】
取り付けのために、第一の導管２００は、初期（すなわち、拡張していない）管状コネクタ２１００内に位置決めされ得、その結果、第一の導管２００の側壁に作製された開口部分２０２は、所期遠位外周２１１１に面し、そしてこの外周に対して実質的に平行である。図１８において説明されるように、開口部分２０２の外周２０３は、近位に屈曲する移植片組織フック２１２６Ａの上を、矢印２１２の方向に進められるが、部材２１２４および遠位に屈曲した身体組織フック２１２６ｂの下である。移植片組織をフック２１２６の上下に織ることと一緒に、フック２１２６栄の鋭利な先端部分は、第二のコネクタ２１００を第一の導管に固定するために、導管２００の内部表面２０４の内側と係合し得る。初期の遠位外周２１１１は、上向きに屈曲する身体組織フック２１２６ｂの端部によって規定される。別の実施形態において、コネクタ２１００は、実質的に円周方向に連続であり得るが、図１７に示される構造体の左右の縁部は、互いから分離されているが、実質的に閉じており、一方で、少なくとも１つの端部部材２１２３は、コネクタが、一片（ユニタリー）の構造体を保持することを可能にすることが理解されるべきである。
【００６９】
図１９および２０は、一旦、外周２０３が、移植片組織フック２１２６ａによって実質的に保持されるように進められると、コネクタ２１００は、好ましくは、その拡張した状態に拡大される。コネクタ２１００の拡張は、移植片阻止基フック２１２６aの周りで緊密に、外周２０３を伸張させ、その結果、外周２０３は、実質的に、開口部分２０２を通して尾根区他によって作製される口の外径２０１を変形させる。口の外周２０１は、一般に、実質的に軸方向の長さ２５０および実質的に軸を横断する長さ２５２を有するように理解され得る。第一の導管２００の外周２０３は、部材２１２４が移植片組織フック２１２６ａと交差する地点で、コネクタ２１００と係合し得る。拡張した遠位外周２１１５は、上向きに屈曲する身体組織フック２１２６ｂの先端によって規定される。組織保持構造体のフック２１２６ａおよび２１２６ｂの端部の間の間隔２１３７は、コネクタ２１００によって連結されるべき２つの導管の壁厚に依存して、変動し得る。本発明のこの局面は、本明細書中にさらに詳細に記載される。
【００７０】
コネクタ１１００の組織保持構造体は、例えば、示される「フック型」の代わりに、端部部材２１２３においてコネクタ２１００上に実装されて、例えば、口の端部にしばしば存在する移植片組織の「突出部」を保持し得ることが理解されるべきである。図３１に示されるように、コネクタ３１００によってまた、コネクタ２１００の組織保持特徴がセルラーコネクタ１００の構造体に実装され得、そして本発明の精神および範囲から逸脱することなく、同じ様式で使用され得ることが、理解される。さらに、コネクタ２１００のスリット２１３３が、コネクタ１１００の構造体に実装され得、そして本発明の精神および範囲から逸脱することなく、同じ様式で使用され得ることが、理解される。
【００７１】
本発明に従う別の第一のコネクタ４１００の例示的な実施形態が、図３２に示される。コネクタ４１００は、コネクタ２１００（図１７）と実質的に類似である。しかし、これらの２つのコネクタの間の差異は、コネクタ４１００のフィンガー４１１２が、コネクタ２１００のフィンガー２１１２とはわずかに異なる形状を有することである。例えば、外側フィンガー部材対２１２４ａおよび内側フィンガー部材対２１２４ｂは、フィンガー２１１２の全長に実質的に沿って延び、そしてスリット４１１３は、連結部４１３２において開始する。フィンガー部材対２１２４は、コネクタ１１００のフィンガー１２２２およびコネクタ２１００のフィンガー２１１２と同様に、軸方向および円周方向に拡張し得る。コネクタ４１００は、移植片組織フック４１２６ａおよび身体組織フック４１２６ｂを、各外側フィンガー部材対２１２４ａの遠位端に備え得る。移植片組織フック４１２６ａは、部材対２１２４aから離れて近位のビル化または屈曲し得、そして震災組織フック２１２６ｂは、部材対２１２４ｂから離れて遠位に延びるかまたは屈曲し得る。コネクタ４１００はまた、移植片組織フック４１２６ｃを有する内側端部部材４１２３ａ、および外側端部部材４１２３ｂを、端部部材２１４４の連結部において備え得る。移植片組織フック４１２６ｃはまた、内側端部部材５１２３ａから離れて近位に延びるかまたは屈曲し得、そして外側端部部材５１２３ｂは、内側端部部材４１２３ａから離れて遠位に拡張または屈曲し得、第二の導管の管腔への導入のための遠位外周を規定する。本発明のこの局面は、本明細書中により詳細に記載される。
【００７２】
第一の導管２００は、例えば、第一の導管２００がどのように導管２１００に取り付けられる方法（図１８〜２０）と類似の様式で、導管４１００に取り付けられ得る。しかし、第一の導管２００の開口部分２０２の外周２０３は、部材対４１２４および端部部材４１２３の下に位置決めされ得、その結果、移植片組織フック５４１２６ａおよび４１２６ｃは、例えば、移植片組織フック４１２６ａおよび５１２６ｃの先端に対して、ツール３００を用いて移植片を圧縮すること（図７および１４）の結果として、外側表面２０６から内側表面２０４まで、導管２００の側壁を貫通し、そして通過する。一旦、外周２０３が、移植片組織フック４１２６ａおよび４１２６ｃによって実質的に保持されるように進められると、コネクタ４１００は、好ましくは、その拡張状態まで拡大され、これによって、外周２０３を伸張させ、その結果、開口部分２０２を通してコネクタ４１００によって作製される口の外周２０１を実質的に規定し、そして内側フィンガー部材対４１２４ｂが、外壁２０６に対して第一の導管２００の頂部に載る。
【００７３】
一旦、第一の導管２００が、上記のように、自己拡張外部コネクタに取り付けられると、このコネクタは、バイパス脈管（すなわち、身体組織導管）への挿入のために、その遠位外周が軸方向と軸を横切る方向との両方で潰れるように、変形され得る。自己拡張外部コネクタは、既知の制御された外周を有する開口部分が身体組織導管の側壁に作製された後に、導入および展開され得る。
【００７４】
上記自己拡張外部コネクタのいずれかを、変形させ、そして（取り付けられた第一の導管２００と一緒に）手術部位に送達するため、および第一の導管２００と第二の導管との間に中空環状吻合接続を作製するための、例示的なツール５００が、図２１〜２７に示される。上記のように、第一の導管２００は、代表的に、移植片導管であり、そして天然導管（例えば、伏在静脈移植片（「ＳＶＧ」））、合成導管、またはこれらの組み合わせであり得る。第二の導管は、代表的に、患者の天然身体組織導管（例えば、冠状動脈）である。
【００７５】
図２１から２７に示されるように、送達ツール５００は、旋回点５０４においてちょうつがいでつながれた、第一の顎部および第二の顎部５０２を備える。ツール５００の遠位端５１４に置いて、顎部５０２は、開口部５０３によって互いから間隔を空け、そして顎部５０２の各々は、開口部５０７によって間隔を空けられた複数の歯５０６を備える。さらに、顎部５０２の各々は、複数の歯５０６に隣接する第一および第二の「臼歯」５０８を備え得る。臼歯５０８の各々は、開口部５０９に四手、隣接する歯５０６から間隔を空けられ得る。顎部５０２の各々はまた、その臼歯５０８と旋回点５０４との間に、支持体５１０を備え得る。歯５０６、臼歯５０８、および支持体５１０の数、大きさおよび形状は、導管２００の幾何学的形状およびこの導管が取り付けられるコネクタの幾何学的形状に依存して、変動し得る。ツール５００は、開口部５０３の大きさ、ならびに従って、旋回点５０４と開口部５０３との間の中空部５１１の大きさおよび形状を変化させるために手動で（例えば、外科医によって）操作され得る。送達ツールの作動は、コネクタにおいて（すなわち、遠位端５１４において）であり得るか、またはコネクタから離れたいずれかの位置において（すなわち、患者の胸腔の外側の近位端５１２において）であり得、そしてその作動は、直接的な力によって引き起こされ得るか、または例えば、水力もしくはケーブルで駆動され得る。カテーテルが、遠位端５１４からある距離でツール５００の操作を提供するために、近位端５１２と協働して使用され得る。
【００７６】
第一の導管２００に取り付けられる、本発明の拡張した外部コネクタの変形のために、顎部５０２は、第一の導管２００の管腔２０８およびコネクタの回りに位置決めされ得、その結果、開口部５０３が、コネクタの拡張した遠位外周に面し、そしてこの外周に対して実質的に平行になり、そしてこのコネクタの少なくとも近位部分が、中空部５１１内に位置決めされる。図８、１６、および２０の各々に図示されるように、ツール５００は、顎部５０２の各歯５０６および臼歯５０８を矢印５２２の方向に進めるように操作され得、その結果、開口部５０７および５０９のいくつかまたは全てが、各々、コネクタ１００のセル部分１１２（図８）、コネクタ１１００のフィンガー１１１２またはフィンガー１１２２（図１６）、あるいはコネクタ２１００のフィンガー２１１２またはフィンガー２１２２（図２０）を、その要素の組織保持特徴のすぐ近くの地点に含み、これによって、このコネクタを軸方向および円周方向に潰す。
【００７７】
図２３〜２５は、歯５０６および臼歯５０８が、第二の導管への挿入のために適した潰れた遠位外周が規定されるまで、コネクタを変形させるようにしすめられることを図示する。図２３に示されるように、送達ツール５００は、自己拡張セルラー外部コネクタ１００を操作しており、その結果、潰れた遠位外周１５１が、自由端部１２６の尖った先端によって、中空部５１１の外側に規定される。支持体５１０が、コネクタ１００（すなわち、近位部分１１８）の変形および導管２００の変形に寄与し得る。図２４に示されるように、送達ツール５００は、自己拡張管状外部コネクタ１１００を変形されるように操作され、その結果、潰れた遠位外周１１５１が、自由端部１１２６の尖った先端によって、中空部５１１の外側に規定される。支持体５１０は、コネクタ１１００（すなわち、近位部分１１１８）の変形に寄与し得る。図２５に示されるように、送達ツール５００は、自己拡張管状外部コネクタ２１００を変形させるように操作されており、その結果、潰れた遠位外周２１５１が、上向きに屈曲する身体組織フック２１２６ｂによって、中空部５１１の外側に規定される。支持体５１０は、コネクタ２１００（すなわち、近位部分２１１８）の変形および／または支持に寄与し得る。
【００７８】
図２３から２５はまた、変形された外部コネクタおよび第一の導管２００を、第二の導管（代表的に、患者の管状身体組織導管（例えば、バイパス移植片を必要とする冠状動脈））の側壁における開口部分に対して中空環状吻合接続を作製するための手術部位まで送達するための、送達ツール５００の代表的な使用を図示する。
【００７９】
開口部６０２は、第一の導管２００に置いて開口部分２０２を作製することに関して本名最初中で上気された任意の様式で第二の導管６００に作製され得る。開口部分６０２は、代表的に、第二の導管６００の管腔６０８における閉塞または病巣より下流に作製される。
【００８０】
本発明のいくつかの実施形態において、コネクタは、バイパス脈管における切開（例えば、第二の導管６００における開口部分６０２）内に実装され得る。別のコネクタおよび移植片導管を備えるアセンブリ（例えば、コネクタ１００、２１００、３１００、および４１００、ならびに第一の導管２００）が、身体組織導管に亜でコネクタに結合され得る。単純にするために、身体組織導管における開口部分に実装されるコネクタは、本明細書中で、「第二のコネクタ」と称され、そして移植片導管と組み立てられた導管は、本明細書中以下で、「第一の導管」と称される。移植片組織導管と身体組織導管との一方または両方が、小さい直径の脈管であり得る。第二の導管が挿入される開口部分は、制御された、あらかじめ決定された長さを有する開口部分を作製するための、本明細書中上で記載された装置および方法を使用して、作製され得る。
【００８１】
第二のコネクタを身体組織導管における開口部分に挿入することによって、外科医は最初に、各脈管について終え区他アセンブリを作製および調査し得（例えば、第一のコネクタおよび移植片組織導管を備えるアセンブリ、ならびに第二のコネクタおよび身体組織導管を備えるアセンブリ）、次いで、これらの２つのアセンブリを互いに結合し得る。第二のコネクタは、本命足書中で引き続いて「コネクタ」と称されるが、実際には、第二の導管は、身体組織導管における切開を開き、そして脈管の組織層を一緒に維持するように働く、任意の構造体であり得る。第二のコネクタは、例えば、永続的に適所に残される内部牽引デバイスと類似であり得る。第二のコネクタは、別の脈管（例えば、移植片組織導管）が付着されずに、身体組織導管内に設置される。
【００８２】
第二のコネクタ８００は、第一のコネクタを取り付ける前に、第二の導管６００の開口部分６０２に実装され得る。第二のコネクタ８００は、開口部分６０２を開いて保持し、そして第二の導管６００の壁組織をこの開口部分の周りで一緒に保持するために使用される、中空環状コネクタであり得る。第二のコネクタを第二の導管（例えば、標的脈管）における切開に実装するための装置および方法の例は、同時に出願された共有に係る米国特許番号＿＿＿（代理人文書番号２９３／０５２）（２００３年１０月３日出願）、同一人に譲渡された米国特許出願番号１０／１５８，４３６、およびＳｗａｎｓｏｎら、米国特許第６，６０２，２６３号（これらは、その全体が、本明細書中に参考として援用される）に記載されている。
【００８３】
本発明の、第一の導管２００に取り付けられた自己拡張外部コネクタの展開のために、ツール５００は、矢印５２６の方向で、第二の導管６００の開口部分６０２を通して、コネクタの潰れた遠位外周を進めるように操作され得、その結果、コネクタの、少なくともその潰れた遠位外周を規定する要素が、第二の導管の管腔６０８内に位置決めされ、一方で、ツール５００は、管腔６０８の実質的に外側に残る。次いで、ツール５００は、矢印５２８の方向で、各顎部５０２の各々の遠位端を進めることによって、開口部５０３の大きさを増加させるように操作され得、その結果、このコネクタは、その拡張された状態まで拡張し得、そしてツール５００は、使用されないかもしれない。
【００８４】
図２６〜２８は、変形された状態においてその潰れた遠位外周を規定するコネクタの要素が、第二の導管６００の管腔６０８に導入され、そしてその中で展開され、そしてツール５００が使用されないことを図示する。図２６に示されるように、セルラー外部コネクタ１００は、拡張され、その結果、拡張した遠位外周１１５（すなわち、自由端部１２６の尖った先端）、遠位部材１２４の一部分、および第一の移植片導管２００の、外周２０３を含む部分が、管腔６０８内で位置決めされ、そして第二の身体組織導管６００の内面６０４と、開口部分６０２の周りで係合し得、一方で、コネクタ１００の中間部分１１６は、第一の導管２００の管腔２０８および第二の導管６００の管腔６０８の外側で第二のコネクタ８００と接触し得る。好ましい実施形態において、部材１３０の先端は、管腔６０８の外側に位置決めされ、そして第二の導管６００の外側表面６０６と、開口部分６０２の周りで係合し得る。好ましくは、コネクタの拡張の後に、軸方向間隔１３７は、導管２００と導管６００との間に流体密吻合接続を作製するために、第二の導管６００の組織の厚さ（すなわち、表面６０４と６０６との間の距離）と等しい（わずかに短くない場合）。
【００８５】
同様に、図２７に示されるように、管状外部コネクタ１１００は、拡張され、その結果、拡張した遠位外周１１１５（すなわち、自由端部１１２６の尖った先端）、遠位部材１１２４の一部分、および第一の移植片導管２００の、外周２０３を含む部分が、管腔６０８内に位置決めされ、そして第二の身体組織導管６００の内側表面６０４と、開口部分６０２の周りで係合し得、一方で、コネクタ１１００の中間部分１１６６が、第一の導管２００の管腔２０８および第二の導管６００の管腔６０８の外側で、第二のコネクタ８００と接触し得る。好ましい実施形態において、組織保持特徴のすぐ近くのフィンガー１１１２および１１２２は、管腔６０８の外側に位置儀召され、そして第二の導管６００の管腔の外側表面６０６と、開口部分６０２の周りで係合し得る。好ましくは、コネクタの拡張の後に、軸方向間隔１１３７は、導管２００と導管６００との間に流体密吻合接続を作製するために、第二の導管６００の組織の厚さ（すなわち、表面６０４と６０６との間の距離）と等しい（わずかに短くない場合）。
【００８６】
最後に、図２８に示されるように、管状外側コネクタ２１００は、拡張され、その結果、拡張した遠位外周２１１５（すなわち、進退組織フック２１２６微意の端部）および遠位部材２１２４の一部分が、管腔６０８内に位置決めされ、そして第二の身体組織導管６００の内側表面６０４と、開口部分６０２の周りで係合し得、一方で、遠位部材２１２４の他の部分は、第二のコネクタ８００と接触し得る。しかし、遠位部材２１２４のなお他の部分、移植片導管２００の全てまたは実質的に全て、および移植片組織フック２１２６ａは、管腔６０８の外側に位置決めされ、そして第二の導管６００の外側表面６０６と、開口部分６０２の周りで係合し得る。好ましくは、コネクタの拡張後に、軸方向間隔２１３７は、導管２００と導管６００との間に、開口部分２０２および６０２の周りで、流体密吻合接続を作製するために、第二の導管６００の組織の厚さと、第一の導管２００（の組織の厚さ（すなわち、表面２０４と２０６との間の距離）との合計に等しい。
【００８７】
本発明に従う送達ツールの代替的な実施形態が、ここで記載される。図２９および３０に示される送達スールは、図１〜２０および３１〜３３に関して記載される、自己展開型外部コネクタおよび第一の導管を手術部位に変形させて送達するため、そして、第一の導管と第二の導管との間の中空の環状吻合接続を作製するための装置および方法を用いる用途に適している。送達ツール７００は、側壁７０２、７０４、７０６および７０８によって規定される堅固かつ中空の実質的に立方体様の構造である。ツール７００はまた、その近位端７１２に底部壁７１０を備え得る。ツール７００の遠位端７１４は、開口部７０５を提供し、これは、第一の導管に取り付けられたコネクタを変形するために、任意の適切なサイズおよび形状であり得る。好ましい実施形態において、開口部７０５は、長さ７２２および幅７２４を有する長方形の形状である。
【００８８】
第一の導管２００に取り付けられている、本発明の拡張したコネクタは、次いで、矢印７１６の方向に開口部７０５を通ってツール７００内に装着され得る。コネクタの近位端を開口部７０５を通ってツール７００内に下向きに挿入することによって、コネクタは、潰れた遠位外周が、ツール７００に対して端７１４から遠く離れて外側に規定されるように、変形される。コネクタはまず、外科医師によってまたは他の手段によって、その近位端が、開口部７０５を通って、ツール７００の構造体へと下向きに通過し得るように、手動で変形され得る。あるいは、拡張型コネクタを変形し、開口部７０５を通してガイドするために、スプレー７５２、７５４、７５６および７５８が開口部７０５から離れて備え付けられ得る。側面開口部７０７および７０９は、コネクタに取り付けられた第一の導管の長さ（すなわち、第一の端２０９から第二の端２１０まで）が、一旦コネクタが変形し、ツール７００内に装着されると、ツール７００の構造体を通って延び得るように、それぞれ、側壁７０４および７０８内に作製され得る。一旦ツール７００が、少なくともコネクタの近位端を含み、その結果、潰れた遠位外周がそれによって規定されると、ツール７００は、ツール５００に関して上述したように、第二の導管の側壁チュの開口部分への吻合接続を作製するために、コネクタおよび第一の導管を手術部位に送達し得る。次いで、ツール７００は、軸７３０を、例えば、底部壁７１０中の穴を上向きに、矢印７１９の方向に進めることによって、コネクタを放出し得、それによって、開口部７０５を通って上向きにコネクタの近位端を押し進める。
【００８９】
本発明に従う、自己展開型の環状の外部の第二のコネクタ５８００の例示的な実施形態が、図３３に平面の展開図で示される。コネクタ５８００は、第一の導管の取付前に、第二のコネクタ８００と実質的に同様に（図２３〜２８）、第二のコネクタ６００の開口部分６０２内に設置され得る。第二のコネクタ５８００は、端部部材５８２２の接合部に身体組織フック５８２３ｃを有する内側末端部材５８２３ａを備え得、かつ、端部部材５８２２は、遠位部材５８３０と接触し得る。第二のコネクタ５８００は、内側末端部材５８２３ａを開口部分６０２を通して、第二のコネクタ６００の管腔６０８内に通過させることによって、第二の導管６００へと取り付けられ得る。
【００９０】
一旦、内側端部部材５８２３ａが、開口部分６０２付近で第二の導管６００の内側壁６０４を係合するように、そして、端部部材５８２２が開口部分６０２付近で第二の導管６００の外側壁６０６を係合するように進められると、コネクタ５８００が好ましくは拡張し、それによって、開口部分６０２を開いたままにし、内側壁６０４と外側壁６０６との間で、開口部分６０２付近で、第二の導管６００の壁組織と一緒に保持する。コネクタ５８００が拡張する場合、遠位部材５８３０がその遠位側の反対側の開口部分６０２において導管６００の外部壁６０６と接触し得る。各遠位部材５８３０は、導管６００の外部壁６０６から離れて容易に近位方向に変形し得、それによって、第二のコネクタ５８００の構造体によって開いたままにされた開口部分６０２のサイズを変化させ、その結果、第一のコネクタの遠位部分が、本明細書中に上述されたように、そこを通って進められ、吻合を作製し得る。
【００９１】
従って、小さな直径の脈管に吻合を作製するための自己展開型の外部コネクタおよびその使用方法が提供されていることが分かる。当業者は、本発明が、例示の目的のために提示され、限定はされない、記載された実施形態以外によって実施され得ること、そして、本発明が、添付の特許請求の範囲によってのみ制限されることを理解する。
【図面の簡単な説明】
【００９２】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明に従う脈管切開ツールの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本発明に従う、図１Ａのツールが関与する手順の初期段階を図示する断面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、本発明に従う手順のさらなる段階を図示する、図１Ｂに類似の図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは、本発明に従う手順の後期段階を図示する、図１Ｃに類似の図である。
【図１Ｅ】図１Ｅは、本発明に従う、図１Ｂ〜１Ｄの手順を使用して脈管に作製された、制御された長さの切開を図示する斜視図である。
【図１Ｆ】図１Ｆは、本発明に従う別の脈管切開ツールの斜視図である。
【図１Ｇ】図１Ｇは、本発明に従う、図１Ｆの脈管切開ツールの別の斜視図である。
【図２】図２は、本発明に従って構成された、第一のコネクタの例示的な実施形態の構造体の平面展開図である。
【図３】図３は、図２のコネクタの斜視図である。
【図４】図４は、別の構成の図２のコネクタの、図３と類似の斜視図である。
【図５】図５は、本発明に従うコネクタと供に患者において使用するための、移植片組織導管の斜視図である。
【図６】図６は、本発明に従う手順の初期段階における、図５の移植片組織導管の断面図と一緒に図示される、図４の構成での図２のコネクタの、図４に類似の斜視図である。
【図７】図７は、本発明に従う手順のさらなる段階における、図５の移植片組織導管と一緒に図示された、図４の構成での、図２のコネクタの単純化された断面図である。
【図８】図８は、本発明に従う手順の後期段階における、図５の移植片組織導管と一緒に図示された、なお別の構成での、図２のコネクタの図７と類似の図である。
【図９】図９は、図８の手順の後期段階であるが、移植片組織導管の一部分が省略された、図５の移植片組織導管と一緒に図示された、図８の構成での図２のコネクタの上面立面図である。
【図１０】図１０は、本発明に従って構成された第一のコネクタの別の例示的な実施形態の構造体の、平面展開図である。
【図１１】図１１は、図１０のコネクタの斜視図である。
【図１２】図１２は、別の構成の図１０のコネクタの、図１１と類似の斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明に従う手順の初期段階における、図５の移植片組織導管と一緒に図示された、図１２の構成での図１０のコネクタの、図１２と類似の斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明に従う手順のさらなる段階における、図５の移植片組織導管と一緒に図示された、図１２の構成における図１０のコネクタの、単純化された断面図である。
【図１５】図１５は、本発明に従う手順の後期段階における、図５の移植片組織導管と一緒に図示された、なお別の構成での図１０のコネクタの、図１３と類似の図である。
【図１６】図１６は、図１５の手順の後期段階においてであるが、移植片組織導管の一部分が省略されている、図５の移植片組織導管と一緒に図示された、図１５の構成の図１０のコネクタの上面立面図である。
【図１７】図１７は、本発明に従って構成された第一のコネクタの、なお別の例示的な実施形態の構造体の平面展開図である。
【図１８】図１８は、本発明に従う手順の初期段階における、図５の移植片組織導管と一緒に図示された、図１７のコネクタの斜視図である。
【図１９】図１９は、本発明に従う手順の後期段階における、図５の移植片組織導管と一緒に図示された、別の構成の図１７のコネクタの、単純化された断面図である。
【図２０】図２０は、図１９の手順の後期段階であるが、移植片組織導管の一部分が省略されている、図５の移植片組織導管と一緒に図示された、図１９の構成の図１７のコネクタの上面立面図である。
【図２１】図２１は、本発明に従う第一のコネクタを送達および展開する際に使用するための、例示的な装置の側面立面図である。
【図２２】図２２は、図２１の線２２−２２に沿って見た、図２１の装置の正面立面図である。
【図２３】図２３は、本発明に従う手順のなお後期の段階における、図５の移植片組織導管、図２１の装置、および患者における身体組織導管に接続された第二のコネクタと一緒に図示されている、なおさらに別の構成の、図２のコネクタの単純化された断面図である。
【図２４】図２４は、本発明に従う手順のなお後期の段階における、図５の移植片組織導管、図２１の装置、および患者における身体組織導管に接続された第二のコネクタと一緒に図示されている、なおさらに別の構成の、図１０のコネクタの単純化された断面図である。
【図２５】図２５は、本発明に従う手順のなお後期の段階における、図５の移植片組織導管、図２１の装置、および患者における身体組織導管に接続された第二のコネクタと一緒に図示されている、なお別の構成の図１７のコネクタの単純化された断面図である。
【図２６】図２６は、本発明に従う手順のなおさらに後期の段階における、図５の移植片組織導管、および図２３の身体組織導管に接続された第二のコネクタと一緒に図示されている、図８の構成の図２のコネクタの、図２３と類似の図である。
【図２７】図２７は、本発明に従う手順のなおさらに後期段階における、図５の移植片組織導管、および図２４の身体組織導管に接続された第二のコネクタといっしょに図示されている、図１５の構成の図１０のコネクタの、図２４と類似の図である。
【図２８】図２８は、本発明に従う手順のなおさらに後期の段階における、図５の移植片組織導管、および図２５の身体組織導管に接続された第二のコネクタと一緒に図示されている、図１９の構成の図１７のコネクタの、図２５と類似の図である。
【図２９】図２９は、本発明に従う第一のコネクタを送達および展開する際に使用するための装置の別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図３０】図３０は、図２９の装置の上面立面図である。
【図３１】図３１は、本発明に従って構成された第一のコネクタの、なお他の例示的な実施形態の構造体の平面展開図である。
【図３２】図３２は、本発明に従って構成された第一のコネクタの、なお他の例示的な実施形態の構造体の平面展開図である。
【図３３】図３３は、本発明に従う第二のコネクタの例示的な実施形態の構造体の平面展開図である。
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【国際調査報告】
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