(57)【要約】使い捨ての装着可能な自給式のインスリン投薬デバイスであって、ハウジング２と、上記ハウジング内のインスリン源と、上記ハウジング内にあり、デバイスのユーザ内にインスリン注入をするカテーテル８へインスリン源からインスリンをポンプするように調整されたポンプ手段であって、カテーテルは、ハウジングと繋がっておりユーザの皮膚表面に接することを意図してハウジングの概略平坦な表面に略直交して突出する、ポンプ手段と、皮膚表面に表面を接着するために、平坦な表面に設けられた接着層１２と、デバイスの利用前に接着層を保護するために接着層を覆う取り外し自在レリーズシート１２であって、接着層を曝すためにレリーズシートを外したときに端部部位を曝さないように、カテーテルの端部部位を封入し保護するカテーテル保護手段が設けられているレリーズシートを含む。ポンプ手段は、形状記憶合金ワイヤを含むアクチュエータを含む。
2006511263.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使い捨ての装着可能な自給式の薬剤、とりわけインスリン投薬デバイスであって、
・ハウジングと、
・上記ハウジング内のインスリン源と、
・上記ハウジング内にあり、デバイスのユーザ内に上記インスリン注入をするカテーテルへ上記インスリン源からインスリンをポンプするように調整されたポンプ手段であって、上記カテーテルは、上記ハウジングと繋がっておりデバイスのユーザの皮膚表面に接することを意図して上記ハウジングの概略平坦な表面に略直交して突出する、ポンプ手段と、
・上記皮膚表面に上記平坦な表面を接着するために、上記平坦な表面に設けられた接着層と、
・上記投薬デバイスの利用前に上記接着層を保護するために、上記接着層を覆う取り外し自在レリーズシートであって、上記接着層を曝すために上記レリーズシートを外したときに上記カテーテルの端部部位を曝さないように、カテーテルの端部部位を封入し保護するカテーテル保護手段が設けられているレリーズシートを含む
投薬デバイス。
【請求項２】
上記カテーテル保護手段が上記レリーズシート内に凹みを含むことを特徴とする請求項１に記載の投薬デバイス。
【請求項３】
使い捨ての装着可能な自給式の薬剤、とりわけインスリン投薬デバイスであって、
・ハウジングと、
・上記ハウジング内のインスリン源と、
・上記ハウジング内にあり、デバイスのユーザ内に上記インスリン注入をするカテーテルへ上記インスリン源からインスリンをポンプするように調整されたポンプ手段であって、上記カテーテルは、上記ハウジングと繋がっておりデバイスのユーザの皮膚表面に接することを意図して上記ハウジングの概略平坦な表面に略直交して突出する、ポンプ手段と、
・上記皮膚表面に上記平坦な表面を接着するために、上記平坦な表面に設けられた接着層と、
・上記ハウジングと繋がる、好ましくは上記ハウジング内部に配置される結合したマイクロフォン及び拡声器と、
・口頭のメッセージが上記投薬デバイスで記録され再生され得るように、上記ハウジングと繋がる、好ましくは上記ハウジング内部に配置される結合したマイクロフォン及び拡声器と接続する記録及び再生手段を含む
投薬デバイス。
【請求項４】
使い捨ての装着可能な自給式の薬剤、とりわけインスリン投薬デバイスであって、
・ハウジングと、
・上記ハウジング内のインスリン源と、
・上記ハウジング内にあり、デバイスのユーザ内に上記インスリン注入をするカテーテルへ上記インスリン源からインスリンをポンプするように調整されたポンプ手段と、
・形状記憶合金ワイヤを含む、上記ポンプ手段のためのアクチュエータを含む
投薬デバイス。
【請求項５】
上記アクチュエータが更にラチェット若しくはつめホイールを含み、つめは上記つめホイールと協働するように調整され上記形状記憶合金ワイヤの一つの端部に接続し、ばね手段が上記つめに接続し、上記つめと上記ワイヤの間、及び上記つめと上記ばね手段の間の接続は、上記ワイヤの収縮により上記ばね手段のばね力に抗して上記つめホイールが回転するというものであることを特徴とする請求項４に記載の投薬デバイス。
【請求項６】
使い捨ての装着可能な自給式の薬剤、とりわけインスリン投薬デバイスであって、
・ハウジングと、
・上記ハウジング内のインスリン源と、
・上記ハウジング内にあり、デバイスのユーザ内に上記インスリン注入をするカテーテルへ上記インスリン源からインスリンをポンプするように調整されたポンプ手段と、
・好ましくは形状記憶合金ワイヤを含む、上記ポンプ手段のためのアクチュエータと、
・プログラムに従って上記アクチュエータの動作を制御するための制御手段を含む
投薬デバイス。
【請求項７】
上記プログラムが、２４時間ごとの上記アクチュエータの発動作用のある一連の量で構成されることを特徴とする請求項６に記載の投薬デバイス。
【請求項８】
上記制御手段に接続する調時手段を更に含み、上記プログラムが、一日の時間に従って変動する上記アクチュエータの一連の発動作用で構成されることを特徴とする請求項６に記載の投薬デバイス。
【請求項９】
・上記制御手段に接続する調時手段と、
・上記制御手段にデータを入力し、これにより制御手段が上記データによりプログラムされ得る、入力デバイスを更に含む
請求項６に記載の投薬デバイス。
【請求項１０】
上記制御手段のプログラムが、デバイスのユーザの血液中の実際のグルコースレベル、及び／又はユーザの栄養の摂取に対して、データの入力に従って、上記アクチュエータの一連の発動作用を自動的に変更するためのアルゴリズムを含むことを特徴とする請求項９に記載の投薬デバイス。
【請求項１１】
・デバイスのユーザ内に上記インスリンを注入するためのカテーテルであって、上記ハウジングと繋がっておりデバイスのユーザの皮膚表面に接することを意図して上記ハウジングの概略平坦な表面に略直交して突出するカテーテルと、
・上記皮膚表面に上記平坦な表面を接着するために、上記平坦な表面に設けられた接着層と、
・上記投薬デバイスの利用前に上記接着層を保護するために、上記接着層を覆う取り外し自在レリーズシートであって、上記接着層を曝すために上記レリーズシートを外したときに上記カテーテルの端部部位を曝さないように、カテーテルの端部部位を封入し保護するカテーテル保護手段が設けられているレリーズシートを、更に含む
請求項３〜１０のうちのいずれか一つに記載の投薬デバイス。
【請求項１２】
上記カテーテル保護手段が上記レリーズシート内に凹みを含むことを特徴とする請求項１１に記載の投薬デバイス。
【請求項１３】
・上記ハウジングと繋がる、好ましくは上記ハウジング内部に配置される結合したマイクロフォン及び拡声器と、
・口頭のメッセージが上記投薬デバイスで記録され再生され得るように、上記ハウジングと繋がる、好ましくは上記ハウジング内部に配置される結合したマイクロフォン及び拡声器と接続する記録及び再生手段を、更に含む
請求項１〜２、若しくは４〜１０のうちのいずれか一つに記載の投薬デバイス。
【請求項１４】
・プログラムに従って上記アクチュエータの動作を制御するための制御手段を更に含む
請求項４又は５に記載の投薬デバイス。
【請求項１５】
上記プログラムが、２４時間ごとの上記アクチュエータの発動作用のある一連の量で構成されることを特徴とする請求項１４に記載の投薬デバイス。
【請求項１６】
上記制御手段に接続する調時手段を更に含み、上記プログラムが、一日の時間に従って変動する上記アクチュエータの一連の発動作用で構成されることを特徴とする請求項１４に記載の投薬デバイス。
【請求項１７】
・上記制御手段に接続する調時手段と、
・上記制御手段にデータを入力し、これにより制御手段が上記データによりプログラムされ得る、入力デバイスを更に含む
請求項１４に記載の投薬デバイス。
【請求項１８】
上記制御手段のプログラムが、デバイスのユーザの血液中の実際のグルコースレベル、及び／又はユーザの栄養の摂取に対して、データの入力に従って、上記アクチュエータの一連の発動作用を自動的に変更するためのアルゴリズムを含むことを特徴とする請求項１７に記載の投薬デバイス。
【請求項１９】
ポンプ手段が、投薬される薬剤の円柱状容器内でピストンを転置するためのピストンロッドと、上記ピストンロッドを転置するためのアクチュエータを含み、
上記ピストンロッドは、上記アクチュエータと上記ピストンの間の上記ピストンロッドの部位が直線状であり上記ピストンロッドの残部がアーチ状であるように、構成されていることを特徴とする先行するあらゆる請求項のうちのいずれか一つに記載の投薬デバイス。
【請求項２０】
ピストンロッドが、列状で配置されヒンジ部品で交互に繋がれた部品を含むことを特徴とする請求項１９に記載の投薬デバイス。
【請求項２１】
各々の部品に上記ヒンジ部品から間を隔てられた表面が設けられ、各々の部品は上記ピストンロッドが直線状であるとき隣接する部品の対応する表面と接するように構成されることを特徴とする請求項１９に記載の投薬デバイス。
【請求項２２】
上記部品に対して、外側表面上に、アクチュエータの対応するねじやまと協働するためのねじやまが設けられていることを特徴とする請求項２０又は２１に記載の投薬デバイス。
【請求項２３】
ピストンロッドがストリップを有し、該ストリップは長手方向に直交してアーチ状断面を有することを特徴とする請求項１９に記載の投薬デバイス。
【請求項２４】
上記ストリップが上記アクチュエータと上記ピストンの間で直線状であり、ストリップの残りの部位はロールに巻かれていることを特徴とする請求項２３に記載の投薬デバイス。
【請求項２５】
上記ストリップにて、長手方向に沿って一様に間を隔てて、上記アクチュエータの対応する突起部を受け入れるためのアパーチャが、好ましくは横に延びるスリットが設けられることを特徴とする請求項２３又は２４に記載の投薬デバイス。
【請求項２６】
相互のデータ通信のために協働する送信及び／又は受信手段を含むことを特徴とするプログラミングコントローラと請求項６〜２５のうちのいずれか一つに記載の投薬デバイスの組み合わせ。
【請求項２７】
上記プログラミングコントローラは、携帯電話、パーソナルコンピュータ、ラップトップコンピュータ、若しくはハンドヘルドコンピュータであることを特徴とする請求項２６に記載の組み合わせ。
【請求項２８】
・ハウジングと、
・上記ハウジング内のインスリン源と、
・上記ハウジング内にあり、デバイスのユーザ内に上記インスリン注入をするカテーテルへ上記インスリン源からインスリンをポンプするように調整されたポンプ手段と、
・好ましくは形状記憶合金ワイヤを含む、上記ポンプ手段のためのアクチュエータと、
・プログラムに従って上記アクチュエータの動作を制御するための制御手段を含む
使い捨ての装着可能な自給式の薬剤、とりわけインスリン投薬デバイスの動作を制御する方法であって、
・上記投薬デバイスの利用の開始の前若しくは後に、上記制御手段に上記プログラムを生成し及び／又は修正するためのデータを与えるステップを含む
デバイスの動作を制御する方法。
【請求項２９】
・ハウジングと、
・上記ハウジング内のインスリン源と、
・上記ハウジング内にあり、デバイスのユーザ内に上記インスリン注入をするカテーテルへ上記インスリン源からインスリンをポンプするように調整されたポンプ手段であって、上記カテーテルは、上記ハウジングと繋がっておりデバイスのユーザの皮膚表面に接することを意図して上記ハウジングの概略平坦な表面に略直交して突出する、ポンプ手段と、
・上記皮膚表面に上記平坦な表面を接着するために、上記平坦な表面に設けられた接着層と、
・上記ハウジングと繋がる、好ましくは上記ハウジング内部に配置される結合したマイクロフォン及び拡声器と、
・口頭のメッセージが投薬デバイスで記録され再生され得るように、上記ハウジングと繋がる、好ましくは上記ハウジング内部に配置される結合したマイクロフォン及び拡声器と接続する記録及び再生手段と、
・上記投薬デバイスの動作を手動で制御するための手動動作手段を含む
使い捨ての装着可能な自給式の薬剤、とりわけインスリン投薬デバイスの動作を制御する方法であって、
・上記投薬デバイスの動作時にデバイスのユーザを指示する口頭の命令を上記記録手段内に記録するステップと、
・上記口頭の命令を再生するステップを含む
デバイスの動作を制御する方法。
【請求項３０】
・ハウジングと、
・上記ハウジング内のインスリン源と、
・上記ハウジング内にあり、デバイスのユーザ内に上記インスリン注入をするカテーテルへ上記インスリン源からインスリンをポンプするように調整されたポンプ手段であって、上記カテーテルは、上記ハウジングと繋がっておりデバイスのユーザの皮膚表面に接することを意図して上記ハウジングの概略平坦な表面に略直交して突出する、ポンプ手段と、
・上記皮膚表面に上記平坦な表面を接着するために、上記平坦な表面に設けられた接着層と、
・上記ハウジングと繋がる、好ましくは上記ハウジング内部に配置される結合したマイクロフォン及び拡声器と、
・上記ハウジングと繋がる、好ましくは上記ハウジング内部に配置されるプログラム可能手段と、
・上記ハウジングと繋がる、好ましくは上記ハウジング内部に配置される上記の結合したマイクロフォン及び拡声器に結合し、受信される音声信号を上記計算手段に対する入力信号に変換し上記計算手段からの出力信号を音声信号に変換する信号変換手段を含む
使い捨ての装着可能な自給式の薬剤、とりわけインスリン投薬デバイスの動作を制御する方法であって、
・上記投薬デバイスの動作を制御するために、音声信号を上記マイクロフォンに送信するステップと、
・上記投薬デバイスの動作を評価するために、上記拡声器から音声信号を受信するステップのうちの一つ又はそれ以上を含む
デバイスの動作を制御する方法。
【請求項３１】
上記投薬デバイスの利用の開始の前若しくは後に、上記制御手段に上記プログラムを生成し及び／又は修正するためのデータを与えるステップを含む、請求項６〜２５のうちのいずれか一つに記載の投薬デバイスの動作を制御する方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、着用可能薬品、特にインスリン分配デバイスに概略関する。
【０００２】
タイプＩ及びタイプＩＩの糖尿病を処置するためのインスリンの注入に関連して、特に重要な特徴は、操作の単純性、信頼性、コスト及び融通性であり、それら全ては、特に比較的穏やかなタイプＩＩの糖尿病の場合に、患者を処する成功率の点では重要な結果を伴う問題であるコンプライアンスの争点に関連する。
【０００３】
本発明の主たる目的は、着用可能薬品、特に、デバイスの利用者のコンプライアンスを支持し容易にする特性及び操作上の特徴を有するインスリン分配デバイスを提供することである。
【０００４】
本発明は、
使い捨ての装着可能な自給式の薬剤、とりわけインスリン投薬デバイスであって、
・ハウジングと、
・上記ハウジング内のインスリン源と、
・上記ハウジング内にあり、デバイスのユーザ内に上記インスリン注入をするカテーテルへ上記インスリン源からインスリンをポンプするように調整されたポンプ手段であって、上記カテーテルは、上記ハウジングと繋がっておりデバイスのユーザの皮膚表面に接することを意図して上記ハウジングの概略平坦な表面に略直交して突出する、ポンプ手段と、
・上記皮膚表面に上記平坦な表面を接着するために、上記平坦な表面に設けられた接着層と、
・上記投薬デバイスの利用前に上記接着層を保護するために、上記接着層を覆う取り外し自在レリーズシートであって、上記接着層を曝すために上記レリーズシートを外したときに上記カテーテルの端部部位を曝さないように、カテーテルの端部部位を封入し保護するカテーテル保護手段が設けられているレリーズシートを含む
投薬デバイスを提供する。
【０００５】
これにより、適用が容易であり、更に実効的に利用開始まで損傷と汚れからカテーテルを保護するデバイスが、簡素に、信頼性高く且つ費用対効果よく、得られる。
【０００６】
別の実施形態では、本発明は、
使い捨ての装着可能な自給式の薬剤、とりわけインスリン投薬デバイスであって、
・ハウジングと、
・上記ハウジング内のインスリン源と、
・上記ハウジング内にあり、デバイスのユーザ内に上記インスリン注入をするカテーテルへ上記インスリン源からインスリンをポンプするように調整されたポンプ手段であって、上記カテーテルは、上記ハウジングと繋がっておりデバイスのユーザの皮膚表面に接することを意図して上記ハウジングの概略平坦な表面に略直交して突出する、ポンプ手段と、
・上記皮膚表面に上記平坦な表面を接着するために、上記平坦な表面に設けられた接着層と、
・上記ハウジングと繋がる、好ましくは上記ハウジング内部に配置される結合したマイクロフォン及び拡声器と、
・口頭のメッセージが上記投薬デバイスで記録され再生され得るように、上記ハウジングと繋がる、好ましくは上記ハウジング内部に配置される結合したマイクロフォン及び拡声器と接続する記録及び再生手段を含む
投薬デバイスを提供する。
【０００７】
これにより、容易に理解可能な操作、及びコンプライアンス率への良き効果を伴う、ヘルスケアプロバイダとユーザの間の簡素な通信を促進するデバイスが、与えられる。
【０００８】
更に別の実施形態では、本発明は、
使い捨ての装着可能な自給式の薬剤、とりわけインスリン投薬デバイスであって、
・ハウジングと、
・上記ハウジング内のインスリン源と、
・上記ハウジング内にあり、デバイスのユーザ内に上記インスリン注入をするカテーテルへ上記インスリン源からインスリンをポンプするように調整されたポンプ手段と、
・形状記憶合金ワイヤを含む、上記ポンプ手段のためのアクチュエータを含み、
上記アクチュエータが更にラチェット若しくはつめホイールを含み、つめは上記つめホイールと協働するように調整され上記形状記憶合金ワイヤの一つの端部に接続し、ばね手段が上記つめに接続し、上記つめと上記ワイヤの間、及び上記つめと上記ばね手段の間の接続は、上記ワイヤの収縮により上記ばね手段のばね力に抗して上記つめホイールが回転するというものである、投薬デバイスを提供する。
【０００９】
更に別の実施形態では、本発明は、
使い捨ての装着可能な自給式の薬剤、とりわけインスリン投薬デバイスであって、
・ハウジングと、
・上記ハウジング内のインスリン源と、
・上記ハウジング内にあり、デバイスのユーザ内に上記インスリン注入をするカテーテルへ上記インスリン源からインスリンをポンプするように調整されたポンプ手段と、
・好ましくは形状記憶合金ワイヤを含む、上記ポンプ手段のためのアクチュエータと、
・プログラムに従って上記アクチュエータの動作を制御するための制御手段を含み、
上記プログラムが、２４時間ごとの上記アクチュエータの発動作用のある一連の量で構成され、又は、上記制御手段に接続する調時手段に関して、上記プログラムが、一日の時間に従って変動する上記アクチュエータの一連の発動作用で構成され、又は、上記制御手段に接続する調時手段と上記制御手段にデータを入力するための入力デバイスに関して、上記制御手段が上記データによりプログラムされ得るように適合され、又は、上記制御手段の上記プログラムが、デバイスのユーザの血液中の実際のグルコースレベル、及び／又は上記ユーザの栄養の摂取に対して、データの入力に従って、上記アクチュエータの一連の発動作用を自動的に変更するためのアルゴリズムを含むように適合されている。
【００１０】
このことにより、デバイスを、個別のユーザの特有の展開に従って変更され得る非常に独特の充分に調整された投薬を与えることができるようにすることによって、コンプライアンスは高められる。
【００１１】
コンパクトな投薬デバイスを達成するために、ポンプ手段が、投薬される薬剤の円柱状容器内でピストンを転置するためのピストンロッドと、上記ピストンロッドを転置するためのアクチュエータを含み、上記ピストンロッドは、上記アクチュエータと上記ピストンの間の上記ピストンロッドの部位が直線状であり上記ピストンロッドの残部がアーチ状であるように、構成されていてもよい。更に、ピストンロッドが、列状で配置されヒンジ部品で交互に繋がれた部品を含んでもよく、各々の部品に上記ヒンジ部品から間を隔てられた表面が設けられ、上記ピストンロッドが直線状であるとき隣接する部品の対応する表面と接するように構成されてもよい。更に、上記部品に対して、外側表面上に、アクチュエータの対応するねじやまと協働するためのねじやまが設けられてもよい。
【００１２】
別の実施形態では、ピストンロッドがストリップを有し、該ストリップは長手方向に直交してアーチ状断面を有してもよく、上記ストリップが上記アクチュエータと上記ピストンの間で直線状であり、ストリップの残りの部位はロールに巻かれていてもよい。上記ストリップにて、長手方向に沿って一様に間を隔てて、上記アクチュエータの対応する突起部を受け入れるためのアパーチャが、好ましくは横に延びるスリットが設けられてもよい。
【００１３】
更なる形態では、本発明は、上述の投薬デバイスとプログラミングコントローラの組み合わせに関し、上記投薬デバイスと上記プログラミングコントローラは、相互のデータ通信のために協働する送信及び／又は受信手段を含んでもよく、上記プログラミングコントローラは、携帯電話、パーソナルコンピュータ、ラップトップコンピュータ、若しくはハンドヘルドコンピュータであればよい。
【００１４】
更に、本発明は、
・ハウジングと、
・上記ハウジング内のインスリン源と、
・上記ハウジング内にあり、デバイスのユーザ内に上記インスリン注入をするカテーテルへ上記インスリン源からインスリンをポンプするように調整されたポンプ手段と、
・好ましくは形状記憶合金ワイヤを含む、上記ポンプ手段のためのアクチュエータと、
・プログラムに従って上記アクチュエータの動作を制御するための制御手段を含む
使い捨ての装着可能な自給式の薬剤、とりわけインスリン投薬デバイスの動作を制御する方法であって、
・上記投薬デバイスの利用の開始の前若しくは後に、上記制御手段に上記プログラムを生成し及び／又は修正するためのデータを与えるステップを含む
デバイスの動作を制御する方法を提供する。
【００１５】
更に、本発明は、
・ハウジングと、
・上記ハウジング内のインスリン源と、
・上記ハウジング内にあり、デバイスのユーザ内に上記インスリン注入をするカテーテルへ上記インスリン源からインスリンをポンプするように調整されたポンプ手段であって、上記カテーテルは、上記ハウジングと繋がっておりデバイスのユーザの皮膚表面に接することを意図して上記ハウジングの概略平坦な表面に略直交して突出する、ポンプ手段と、
・上記皮膚表面に上記平坦な表面を接着するために、上記平坦な表面に設けられた接着層と、
・上記ハウジングと繋がる、好ましくは上記ハウジング内部に配置される結合したマイクロフォン及び拡声器と、
・口頭のメッセージが投薬デバイスで記録され再生され得るように、上記ハウジングと繋がる、好ましくは上記ハウジング内部に配置される結合したマイクロフォン及び拡声器と接続する記録及び再生手段と、
・上記投薬デバイスの動作を手動で制御するための手動動作手段を含む
使い捨ての装着可能な自給式の薬剤、とりわけインスリン投薬デバイスの動作を制御する方法であって、
・上記投薬デバイスの動作時にデバイスのユーザを指示する口頭の命令を上記記録手段内に記録するステップと、
・上記口頭の命令を再生するステップを含む
デバイスの動作を制御する方法にも関する。
【００１６】
最後に、本発明は、
・ハウジングと、
・上記ハウジング内のインスリン源と、
・上記ハウジング内にあり、デバイスのユーザ内に上記インスリン注入をするカテーテルへ上記インスリン源からインスリンをポンプするように調整されたポンプ手段であって、上記カテーテルは、上記ハウジングと繋がっておりデバイスのユーザの皮膚表面に接することを意図して上記ハウジングの概略平坦な表面に略直交して突出する、ポンプ手段と、
・上記皮膚表面に上記平坦な表面を接着するために、上記平坦な表面に設けられた接着層と、
・上記ハウジングと繋がる、好ましくは上記ハウジング内部に配置される結合したマイクロフォン及び拡声器と、
・上記ハウジングと繋がる、好ましくは上記ハウジング内部に配置されるプログラム可能手段と、
・上記ハウジングと繋がる、好ましくは上記ハウジング内部に配置される上記の結合したマイクロフォン及び拡声器に結合し、受信される音声信号を上記計算手段に対する入力信号に変換し上記計算手段からの出力信号を音声信号に変換する信号変換手段を含む
使い捨ての装着可能な自給式の薬剤、とりわけインスリン投薬デバイスの動作を制御する方法であって、
・上記投薬デバイスの動作を制御するために、音声信号を上記マイクロフォンに送信するステップと、
・上記投薬デバイスの動作を評価するために、上記拡声器から音声信号を受信するステップのうちの一つ又はそれ以上を含む
デバイスの動作を制御する方法に関する。
【００１７】
以下において本発明を、添付の図面で例としてのみ示される本発明に係るインスリン投薬デバイスの種々の実施形態に関して、より詳細に記載し説明する。
【００１８】
一般的に言うと、本発明に係るデバイスは第１にインスリンを投薬することが意図されているが、鎮痛剤、抗生物質などの他の薬剤物質を投薬するのにも利用可能であり、インスリンという用語が本明細書で用いられている際には、インスリンという用語が採用されている文脈において明示により若しくは暗示により適用できないのでは無い限り、他のどの投薬薬剤もインスリンという用語がカバーすることを意図するものである。更に、カピューレ（ｃａｒｐｕｌｅ）という用語が用いられるときは、ＷＩＰＯ決議若しくは商標解釈によりどのようにも限定されるものではなく、薬剤化合物を格納し投薬するのに適切なカートリッジ、容器アンプルなどを示すのに用いられている、ということが銘記されるべきである。
【００１９】
図１を参照すると、本発明に係る使い捨てインスリン投薬デバイスは、概略数字１が付されており、以下で説明するように、所謂丸薬作用を活性化するだけでなくデバイスを活性化し不活性化する押しボタンが備わる防水の概ね円柱形のハウジング２を、含む。
【００２０】
ハウジングは更に、以下で説明するように、デバイスの操作を点検する透明窓４と、音波の伝達のためのアパーチャ５を含む。
【００２１】
ハウジング２の一端部に、以下で説明するように、ハウジング２内部の図示しないインスリン容器、即ちカピューレに接続するカテーテル８を介して伸展する鋭利な針７を有するスティレット６が備わる。
【００２２】
図２〜図３を参照すると、欧州特許出願第０４１３２５０号及び欧州特許出願第００９２９９９号に見られるような、例えば造瘻術嚢の分野でよく知られている皮膚に親和的な接着材料のプレート１１と、そのプレート１１に付属するフォーム材料からなる比較的圧縮性のある部位１０ａとの組み合わせで形成される、接着パッド１０のトラフ９内で、ハウジング２が固定されて受けられる。カテーテル８はパッド１０の平坦部１１を通って伸展する。押しボタン３はフォーム材料１０ａで保護され、例えばユーザが眠ってしまったときにボタンの不注意による操作を回避する。
【００２３】
スリップレリーズフィルム１２は、パッドを投薬デバイスのユーザの皮膚に接着するまでに接着特性が損なわれないようにプレート１１の接着表面を保護するために、接着プレート１１の底表面に接着される。カテーテル８、及びスティレット６の針７を受け入れ針７及びカテーテル８を投薬デバイス１の利用前に保護するために、レリーズフィルム１２は、保護用中空突起部１３が備わる。図４に関連して以下で説明するように、内側の図示されないエラストマ部の備わる連絡ブシュと、カテーテル８をハウジング２の内側に繋げるための連絡通路とによって、カテーテル８が装着される端部カバー１４が、ハウジング２に設けられる。
【００２４】
利用時には、ユーザは保護用レリーズシート１２を除去し針７の先をさらし、このことにより、接着パッド１０ａ、１１０がユーザの腹部皮膚に接着されるのと同時に、針は、皮下に挿入され得る。針７及びカテーテル８が皮下に挿入され、デバイスがユーザの皮膚に接着されると、スティレット６は除去され、これにより、インスリンをデバイスのユーザの皮下へ供給するための、カテーテル８とハウジング２の内部との間の連絡が確立される。
【００２５】
ブシュ１５内のエラストマ部は、インスリンが出口開口から漏れないように針が外されたとき針７の出口開口をシールするが、カピューレからカテーテル８へのみ流れるように強いる。
【００２６】
本発明に係るインスリン投薬デバイスの部品の分解図を示す図４を参照すると、ハウジング２は、インスリンを格納し投薬するための、容器即ちカピューレ１６を含む。容器即ちカピューレ１６はカテーテル１８を受けるための穴開け可能の投薬突起部を有する公知のタイプのものである。このカテーテル１８は、上述のようにブシュ１５の内部の上記エラストマ部から針７が引っ込められたときに、連絡ブシュ１５を介して容器１６の内側をカテーテル８と繋げる。
【００２７】
ピストン２０に備わるスピンドル１９は、投薬突起部１７に向かってスピンドルの軸が転置しカテーテル１８を介してインスリンをカテーテル８に対して押しやるように、容器１６内で受けられる。スピンドル１９は、以下にて図６に関してより詳細に説明される形状記憶合金アクチュエータにより回転され転置される。
【００２８】
形状記憶合金アクチュエータに電力を供給するバッテリ２１は、ハウジング２の端部カバー２２に接して設けられる。
【００２９】
形状記憶アクチュエータは、つめ若しくはつめホイール２３、ガイドブシュ２４、ばねホイール２５、及び形状記憶ワイヤ２６を含む。形状記憶アクチュエータの動作は、以下にて、図６及び図７に関してより詳細に説明される。
【００３０】
以下に詳しく説明するように、投薬デバイスの機能、及び種々の操作ステップを操作するためのプリント回路基板２７が、設けられる。
【００３１】
最後に、組み立てられたマイクロフォン／拡声器２８が、アパーチャ５に近接してハウジング２の中に設けられ、以下に示す目的のために音波を受信し発信する。
【００３２】
図５を参照すると、プログラミングキー３０及びディスプレイ３１を有するプログラミングデバイス即ちコントローラ２９が、投薬デバイス近くに示されている。該コントローラ２９はハウジング２内部に配置される図示されない受信部／送信部と通信する。通信は、コントローラ２９内部の送信部／受信部に繋がる開口部３２と、ハウジング２内部の図示されない送信部／受信部に繋がるハウジングの端部カバー２２内の開口部３３とで伝送される赤外線信号若しくは他の適切な信号により、行われ得る。
【００３３】
図６及び図７を参照すると、スピンドル１９は、Ｒ２の方向につめホイール２３を反時計回りに回転することにより、矢印Ｒ１の方向に、軸に沿って転置される。このとき、内側ねじやま３７と噛み合うねじやま３６は、上記軸に沿って転置し、ピストン２０はカピューレ１６の中に更に転置されカテーテル１８を介してカテーテル８にインスリン８を投薬する（図４）。
【００３４】
電気非伝導性ガイドブシュ２４と電気伝導性ばねホイール２５の夫々の中の、凹部４０及び４１の夫々に固定される電気伝導性ロッド３８及び３９に付属する形状記憶合金（例えばニチノール）によって、つめホイール２３の回転動作は完成する。
【００３５】
ＳＭＡワイヤ２６に電流を供給しプリント基板２７内のプログラム部品により制御されて該ＳＭＡワイヤ２６を加熱するバッテリ２１に、ロッド３９を電気的に繋げるための図示されない電気接触子が、凹部４０に設けられる。
【００３６】
ばねホイール２５は、端部４６、４７が常にバイアスされてつめホイール２３の歯と係合するようにつめホイール２３の中心に向かう方向にばね力を端部４６、４７の夫々に作用するＵ形状のばねアーム４４、４５を有する。
【００３７】
ストップピン４２，４３は、プリント基板２７に電気的に接続し、ばねホイールアーム４８がストップピンに接触するときには電気信号を発する。
【００３８】
上述のように、ロッド３８は、電源に電気的に接続し、電流はロッド３８、ワイヤ２６、ロッド３９、ループ凹部４１及びばねホイール２５を通過してワイヤを加熱し、アーム４８が信号を制御プリント基板２７に発するストップピン４２に接触しこれによりワイヤ２６を通る電流が中断されＳＭＡワイヤ２６が冷却し膨張するまで、ホイールの一つの歯に係合するアーム端部４６により、矢印Ｒ２の方向に一歯の距離だけワイヤにつめホイールを収縮させ回転させる。
【００３９】
他のアーム端部４７は、つめとしてホイール２３の歯に係合し、ホイール２３が時計方向に回転するのを防ぐ。接線方向のばねホイール２５のばね効力は、アーム４２を戻すように動かしストップピン４３と接触させ、これにより膨張したＳＭＡワイヤ２６を締める。
【００４０】
ストップピン４２、４３は、ポンプの正確な機能を示すために、更に、カテーテル８を介して投与される投与数を示すものとしても、利用される。
【００４１】
図８〜図１２を参照すると、本発明に係る薬剤ポンプ５１の第２の、よりコンパクトな、実施形態は、ハウジング上方部位５２及びハウジング下方部位５３を含む。上方部位５２は、音声部品５４ａから及び音声部品５４ａに上方部位５２の壁を介して比較的妨げなく音声信号を移動せしめる音声アパーチャ５４、丸薬ボタン５６を押し下げるための丸薬ボタンアパーチャ５５、及び、ハウジング内部に設けられたインスリンカピューレ５８の内容物をモニタせしめる透明部材５７ａで覆われた点検アパーチャ５７を有する。
【００４２】
下方ハウジング部位５３は、図１〜図４の実施形態の対応する部品に非常に類似する針保護突起部又はくぼみ部６１を伴うレリーズシートで覆われた接着パッド５９に、接着する。カピューレ５８は、図１〜図４の実施形態に関して説明したのと同様に、カテーテル／スティレットアセンブリ６２と協働する。
【００４３】
図８〜図１２の実施形態は、図１〜図４の実施形態に構造及び動作において非常に類似する。但し、堅固な直線状のスピンドル即ちピストンロッド１９は、本発明に係る可撓性ピストンロッド６３及び以下に説明する形状記憶合金ワイヤアクチュエータの設計に置換される。
【００４４】
図４のピストン２０に対応するピストン６４は、ヒンジ手段６６（図１３〜図１５参照）で相互に接続され２つのガイド壁６３ａ、６３ｂの間で動作するように配置される一連の部品６５により構成される可撓性ピストンロッド６３の一つに付属する。ピストン６４は、転置可能壁、即ちカピューレ５８のピストン６６に隣接し、ピストン６４の軸上の転置はインスリンをカピューレ５８からカテーテルアセンブリ６２の中に押しやる。
【００４５】
部品６５は、ヒンジ６６により相互に統合する。該ヒンジ６６により、隣接する部品は図１４ａに示す相互に接触する位置から互いにピボットする。図１４ａでは、部品６５は隣接表面６５ａ及びヒンジ６６で直線状ピストンロッドを形成し、強固なものとなり、横方向にゆがむことなくピストンロッド６３がカピューレのピストン６６に圧力を作用できるようにする。更に隣接する部品は図１４に示す位置にまでピボットする。図１４ｂでは部品は相互からピボットしており、ピストンロッドの当初の主要部分がカピューレ６８長に沿って伸展するデバイスのコンパクト構成を実現するピストンロッド６３の湾曲を示している。
【００４６】
可撓性ピストンロッド６３の材料は、適切な鋳造可能材料であればよいが、コスト及びリサイクル問題の観点からナイロンやポリアセタール樹脂などのプラスチック材料であることが好ましい。
【００４７】
各々の部品６５は、円柱構成を有する部品の２つの対向する部位６９及び７０上に外側ねじやま６７が設けられる。このねじやまは、つめ若しくはつめホイール７２（図１２）の内側ねじやま７１と互いに噛み合い、つめホイール７２が回転するとピストンロッド６３がカピューレ５８の中に転置される。少なくともヒンジ６６と一致する側の部品６５の側面は、ヒンジを実際に成形できるように平坦である。平坦な側面若しくは平坦な対向側面があれば、つめホイール７２の内側ねじやまにより軸に沿って転置されるときに、軸周りにピストンロッドが回転してしまうのが防がれる。
【００４８】
つめホイール７２は、ニチノールなどの形状記憶合金のワイヤを含む形状記憶合金アクチュエータにより回転され、ワイヤの一方の端部はリベット７４に繋がり、もう一方の端部はクリンプ７６によりアクチュエータばねロッド７５の自由端に繋がる。ワイヤ７３は、方向を変えるためのピン７３ａ周りに延在する。アクチュエータばねロッド７５の自由端は、つめホイール７２の歯と噛み合い接線方向（矢印Ｒ１）及び半径方向（矢印Ｒ２）にばね力を作用させるロッドのばね力によってバイアスされるように、配置されている。２本の端部ストップピン７７及び７８は、アクチュエータばねロッド端部７５の接線方向の動きを限定する。
【００４９】
つめホイール７９は、端部がつめホイール７２の歯と噛み合い、半径方向（矢印Ｒ３）でばね力を作用させるようにバイアスされる。つめばねロッド７９のこの端部は、２本のストップピン８０により、半径方向にのみ実質的に動くように強いられている。
【００５０】
バッテリ８１はニチノールワイヤ８３の端部に電力を供給し、縮小を生じるようにニチノールワイヤ８３が加熱される。バッテリ８１は可撓性プリント基板膜を介してリベット７４及びクリンプ７６と接続する。可撓性プリント基板膜では、デバイスの他の電子制御機能だけでなくワイヤ７３の加熱冷却のプログラムシーケンスのために必要な制御回路が、組み込まれる。
【００５１】
図１２ａ〜図１２ｃに示されるように、つめホイール７２は矢印Ｒ４の逆時計回り方向で回転される。図１２ａでは、ワイヤ７３が冷却されて膨張し、アクチュエータばねロッド端部７５は、端部ストップピン７８と近接する最も右の位置に来る。つめばね端部７９はつめホイール７２をロックして、時計回りの回転に抗する。
【００５２】
図１２ｂでは、ニチノールワイヤ７３は加熱されて収縮し、これにより、アクチュエータロッド端部７５が端部ストップピン７７に接するまでばね力Ｒ１及びＲ２に抗して左方にアクチュエータロッド端部７５を引っ張る。
【００５３】
図１２ｃでは、ニチノールワイヤ７３は冷却され、端部ストップピン７８に接するまでアクチュエータばねロッド端部７５はホイール７２を逆時計回りに回転し、一方でつめロッド端部はばね力Ｒ３に抗してつめ車を動かす。これによりつめホイールは一歯の周辺距離分回転する。
【００５４】
つめホイールが回転すると、可撓性ピストンロッド部品６５のねじやま６７と噛み合うホイールの内側ねじやま７１は、ピストンロッド６３をカピューレ５８の中に転置し、カテーテル６２を介してインスリンを投薬する。
【００５５】
アクチュエータの正確な機能を示す、端部ストップピン７７、７８とばねロッド端部７５との間の電気的接触を記録することによって、アクチュエータの正確な機能をモニタリングすることが可能になるように、端部ストップピン７７及び７８は可撓性プリント基板膜８２と電気的に繋がる。
【００５６】
可撓性ピストンロッド６３は、例えば図１〜図４の実施形態に関して記載したように、別のアクチュエータによって、転置されてもよい。
【００５７】
図１６を参照すると、図８〜図１１に関して記載したものと同一のカピューレ５８が、概略数字９０が付されるアクチュエータに近接して配置され、ここでアクチュエータのピストン９１はカピューレの図示しないピストン６６に接している。
【００５８】
ピストン９１はスチールストリップ９２の端部に付属し、該ストリップはストリップの長手方向に直交するアーチ形状断面を有する。このアーチ形状は、横方向のたわみに抗するストリップ９２の剛性を伴い、これによりストリップは横方向のたわみのためにつぶれることなく圧力をピストン９１に伝達できる。
【００５９】
一様に間を隔てた楕円アパーチャ９３の行がストリップ９２内に設けられており、ウオーム歯車９７と噛み合う歯車９６を有するローラ９５のリブ９４を受ける。ウオーム歯車は、図６〜図７、若しくは図８〜図１２の形状記憶合金アクチュエータに類似するアクチュエータにより動かされる。
【００６０】
ウオーム歯車９７を回転することにより歯車９６及びローラ９５が回転され、スリット９３内で受けとめられるリブ９４がストリップ９２をロールから解きそれをカピューレの中に転置し、これによりピストン９１はカピューレピストンを転置し、図８〜図１２のカピューレ５８と同じように投薬デバイス内に配置されているインスリンをカピューレ５８から投薬する。
【００６１】
本発明に係る薬剤投薬デバイス、即ちインスリンポンプは、回路基板２７の種々の制御部品の設計及びプログラミングによって、幾つかの異なる方法で機能し得る。
【００６２】
１．一定流を伴うスタンドアローンのポンプ
ポンプは一定流ポンプとして機能し、例えば、２０単位／２４時間、３０単位／２４時間、などの種々の流れ割合に対して、設計され得る。丸薬ボタン３を押し下げその状態で保持することで、ポンプのプログラムは初期化され再びボタン３を押し下げ保持することで、ポンプのプログラムは終了し、その間丸薬ボタン３への短期間の圧力が、ある量のインスリンの付加的投薬を作動する。
【００６３】
図１７は、このタイプの可能なプログラミングを示し、５０単位／２４時間に対応する一定流を示すライン１００を伴い、開始後２０時間と２１時間の間の１０４で示される流れ小休止を伴う。例外の投薬は１０２と１０３で示される。他の流れの割合は、破線グラフで示される。
【００６４】
２．変化する流れを伴うスタンドアローンのポンプ
調時デバイスがプリント基板２７に組み込まれ、標準プログラムが循環する２４時間の間にポンプにより投薬される流れを制御する。予めプログラミングされた動作命令は、例えば、昼間より夜間の投薬を減らしたり、食事時に特別に投薬したりすることができる。
【００６５】
図１８は、夜間投薬１０５、昼間投薬１０６、食事時投薬１０７、投薬小休止１０８及び丸薬１０９を示すグラフ１０４を伴うこのタイプの可能なプログラミングを示す。
【００６６】
３．プログラマブルポンプタイプ１
ポンプには所与のプログラムが与えられておらず、プリント基板２７内にプログラマブルユニットを伴っており、コントローラ２９を用いてユーザ又は医者によりプログラムされ得る。ユーザがコントローラを携帯する必要なく休日などでも殺菌パッケージ内でデバイスを運べるように、プログラミングは、投薬デバイスが中に供給されているパッキング部材を介して実現され得るものでなければならない。コントローラは、例えばＵＳＢプラグを介してＰＣに接続され得る専用ユニットである。若しくはコントローラはデータ転送のための携帯電話機能を伴ってもよい。コントローラは、このように医者やユーザによりプログラムされ、全てのその後に利用される使い捨て投薬デバイスの機能のプログラミングのために利用され得る。
【００６７】
４．プログラマブルポンプタイプ２
このポンプはプログラマブルポンプタイプ１と同様に機能するが、コントローラはパームパイロット即ちラップトップＰＣである。ユーザは、健康情報及びグルコースレベル計測結果をコントローラ即ちプログラミングユニットの中に直接インプットでき、これにより、コントローラ即ちプログラミングユニットのプログラミング機能がその後利用される使い捨て投薬デバイスに対して変更されるべきか否かを、判断する際、この情報を利用する医者に、上記の情報を連絡できる。
【００６８】
５．音声入力及び出力を伴うプログラマブルポンプ
マイクロフォン／拡声器２８、及びプリント回路２７内の適切な記録再生チップを投薬デバイスに設けることにより、丸薬押しボタン３、若しくはハウジング２に搭載された独立の記録ボタン（図示せず）を適切に操作すれば、短いメッセージが投薬デバイスに記録され、短いメッセージがデバイスで出されるようになり得る。
【００６９】
この音声能力により、ユーザは、グルコースレベル、食事構成、運動などに関する交互の定型的な情報を記録できる。タイマは、個々の記録されたメッセージのタイミングを記録し得る。医者は、丸薬投薬の数とタイミング、ポンプ小休止、及びインスリンの投薬のために利用されるプログラムに関する情報と共に、これらの記録されたメッセージを利用できる。このインスリンの投薬のために利用されるプログラムは、処置を評価し、患者に対するプログラミング即ち命令の変更を決定する。これら命令は、メッセージが予め決められた時間に患者に自動的に与えられるように、移動電話などを介して医者により記録され得る。そのようなメッセージは例えば、“あなたのグルコースレベルの計測をお忘れ無く”（毎朝８時にユーザに投薬デバイスにより配布されるメッセージプログラム）などである。
【００７０】
更に、標準的な命令は、ビーッという音などの音声信号の代わりにポンプが口語メッセージをユーザに配布するプログラミング回路に含まれる。メッセージは例えば、“ポンプが止まりました”又は“これは続けて第３の丸薬であり、本日全体で８丸薬投薬をあなたは得ています”又は“ポンプは２時間で空になります”などである。一般的に言うと、上述の音声能力により、かような能力を設けられた投薬デバイスは、特に処置を開始したばかりでコンプライアンスに関して訓練されていないユーザに対して、より使いやすいものである。
【００７１】
６．閉鎖ループ再プログラム可能ポンプ
コントローラであっても、プリント回路２７に搭載されるコンピューティングユニットであっても、最後の食事の時間及び構成に関するデータなどの情報と共に、ユーザにより入力される実際のグルコース血液レベルに関する情報に反応するようにプログラムされ得、ある範囲まで投薬デバイスが閉鎖ループ、ファジイロジック、半自動セルフ再プログラム可能インスリン投薬デバイスを構成するように、この情報を考慮に入れる投薬流若しくは投薬のプログラムを変更する。
【００７２】
図１９を参照すると、時間及び／又はインプットデータに関して変動するポンプタイプ３〜６のために利用され得る投薬プログラムを、グラフは示す。
【００７３】
プログラミングコントローラ２９は、送信器／受信器に対して送信し受信する音声信号により、投薬デバイスと通信する携帯電話などの移動ワイヤレス通信デバイスであればよい。伝達は、同定コードが先行し且つ終端となり、無関係の信号によるデバイスのプログラミングの混乱を回避する。符号化などの他の信号同定若しくは保護手順が利用されてもよい。音声信号は制御信号に変換され、回路基板２７内に搭載される再プログラム可能計算ユニットのプログラミングを変更する。
【００７４】
信号変換手段は、受信器が受信する音声信号を計算手段に対する入力信号に変換し、計算手段からの出力信号を拡声器により伝達されるための音声信号に変換するように、設けられてもよい。
【００７５】
例えば、赤外線信号若しくは所謂Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ通信技術により、ワイヤレス移動通信ユニットと投薬デバイスとの間で情報を伝えるワイヤレスの所謂ＳＭＳ信号も利用されてもよい。
【００７６】
本発明の基本概念は全体装置が使い捨てであるというものであるが、記録再生部品及び対応するバッテリ、更には計算手段のある回路基板を伴う受信器／送信器は、再利用可能であり、デバイスの使い捨て部位に設けられるホルダ内に取り外し自在に収納される、というものであってもよい。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】ユーザの皮膚へデバイスを接着する接着パッドがデバイス上に装着される前の、本発明に係る使い捨てインスリン投薬デバイスの第１の実施形態の概略の等角投影法図である。
【図２】接着パッドが装着された別の角度から見た図１のデバイスの概略の等角投影法図である。
【図３】図２のデバイスの概略の等角投影法図の部分分解図である。
【図４】図２のデバイスの概略の全体分解図である。
【図５】本発明に係るプログラミングデバイスを伴う図２のデバイスの概略の等角投影法図である。
【図６】図３のデバイスの本発明に係る形状記憶合金アクチュエータの概略の拡大分解図である。
【図７】相互接続される操作上の相対位置で示される形状記憶アクチュエータの部品を伴う図６に対応する概略図である。
【図８】本発明に係る使い捨てインスリン投薬デバイスの第２のよりコンパクトな実施形態の概略の等角投影法図である。
【図９】頂部が、デバイスの協働の部品を示すように除去された、図８のデバイスの概略の等角投影法図である。
【図１０】図９と異なる角度から見た図８の装置の概略の等角投影法図である。
【図１１】図８〜図１０のデバイスの概略の分解図である。
【図１２ａ】図８〜図１１のデバイスの駆動メカニズムの作用の、カピューレの軸方向で見た概略図であり、つめ即ちつめ車と、ばね部品及び形状記憶合金ワイヤとの相互作用を示す。
【図１２ｂ】図８〜図１１のデバイスの駆動メカニズムの作用の、カピューレの軸方向で見た概略図であり、つめ即ちつめ車と、ばね部品及び形状記憶合金ワイヤとの相互作用を示す。
【図１２ｃ】図８〜図１１のデバイスの駆動メカニズムの作用の、カピューレの軸方向で見た概略図であり、つめ即ちつめ車と、ばね部品及び形状記憶合金ワイヤとの相互作用を示す。
【図１３】本発明に係るコンパクトな投薬デバイスで利用するための本発明に係る可撓性ピストンロッドを伴うアクチュエータの第１の実施形態を示す概略図である。
【図１４】本発明に係るコンパクトな投薬デバイスで利用するための本発明に係る可撓性ピストンロッドを伴うアクチュエータの第１の実施形態を示す概略図である。
【図１５】本発明に係るコンパクトな投薬デバイスで利用するための本発明に係る可撓性ピストンロッドを伴うアクチュエータの第１の実施形態を示す概略図である。
【図１６】本発明に係るコンパクトな投薬デバイスで利用するための本発明に係る可撓性ピストンロッドを伴うアクチュエータの第２の実施形態を示す概略図である。
【図１７】異なるインスリン投薬プログラムを示すグラフである。
【図１８】異なるインスリン投薬プログラムを示すグラフである。
【図１９】異なるインスリン投薬プログラムを示すグラフである。
【符号の説明】
【００７８】
２・・・ハウジング、８・・・カテーテル、１１・・・接着層、１２・・・取り外し自在レリーズシート、１３・・・カテーテル保護手段。
【図１】
2006511263.tif 000003
【図２】
2006511263.tif 000004
【図３】
2006511263.tif 000005
【図４】
2006511263.tif 000006
【図５】
2006511263.tif 000007
【図６】
2006511263.tif 000008
【図７】
2006511263.tif 000009
【図８】
2006511263.tif 000010
【図９】
2006511263.tif 000011
【図１０】
2006511263.tif 000012
【図１１】
2006511263.tif 000013
2006511263.tif 000014
【図１３】
2006511263.tif 000015
2006511263.tif 000016
【図１５】
2006511263.tif 000017
【図１６】
2006511263.tif 000018
【図１７】
2006511263.tif 000019
【図１８】
2006511263.tif 000020
【図１９】
2006511263.tif 000021
【国際調査報告】
2006511263.tif 000022
2006511263.tif 000023
2006511263.tif 000024
2006511263.tif 000025
2006511263.tif 000026