(57)【要約】本発明は、歯牙侵食処置、歯牙変色防止、又はその両方のための方法を対象とし、ｐＨが約５．５超の飲料組成物の哺乳動物（好ましくはヒト）への経口投与を含み、この際、該飲料組成物は次のような構造：    【化１】2006513183.tif 000014  （式中、ｎは、平均して約７〜約１００となる整数であり、Ｍ、Ｍ’及びＭ”は、それぞれ独立してナトリウム及びカリウムからなる群から選択される）を持つ化合物を含む飲料組成物である。  本発明は更に、前述の飲料組成物と、この飲料組成物の使用が歯牙侵食、歯牙変色又はその両方に対する処置を提供するという情報とを含むキットを対象とする。
2006513183.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯牙侵食処置、歯牙変色防止、又はその両方のための方法であって、ｐＨが約５．５超の飲料組成物の哺乳動物への経口投与を含み、該飲料組成物が、次の構造：
【化１】
2006513183.tif 000013
（式中、ｎは、平均して約７〜約１００となる整数であり、Ｍ、Ｍ’及びＭ”は、それぞれ独立してナトリウム、及びカリウムからなる群から選択される）
を有する化合物を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記飲料組成物が約６．０〜約９．５のｐＨを有することを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記飲料組成物が甘味料を更に含むことを特徴とする、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
Ｍ、Ｍ’及びＭ”は、それぞれナトリウムであることを特徴とする、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
ｎは、平均して約１０〜約３０となる整数であることを特徴とする、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記飲料組成物が、カルシウム及びフッ化物からなる群から選択される１種以上の構成成分を実質的に含まないことを特徴とする、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
ｎは、平均して約１３〜約２５となる整数であることを特徴とする、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記飲料組成物が約６．５〜約８のｐＨを有することを特徴とする、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記飲料組成物が、組成物重量を基準にして、約０．１重量％〜約２０重量％の甘味料を含むことを特徴とする、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
ｎは、平均して約１９〜約２５となる整数であることを特徴とする、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記処置が、コーヒー、茶、ワイン、及び歯を染色する可能性を有する他の飲料類、たばこの使用、抗菌剤類、及びこれらの混合により引き起こされる歯牙変色に対する保護を提供することを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記処置は、歯牙侵食、歯牙変色、又はその両方に対する、約４時間までの保護を提供することを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
（ａ）請求項１に記載の飲料組成物；及び
（ｂ）前記飲料組成物の使用が歯牙侵食、歯牙変色、又はその両方に対する処置を提供するという情報、
を含むことを特徴とするキット。
【請求項１４】
前記飲料組成物は約６．０〜約９．５のｐＨを有することを特徴とする、請求項１３に記載のキット。
【請求項１５】
前記飲料組成物が甘味料を更に含むことを特徴とする、請求項１４に記載のキット。
【請求項１６】
Ｍ、Ｍ’及びＭ”は、それぞれナトリウムであることを特徴とする、請求項１５に記載のキット。
【請求項１７】
ｎは、平均して約１０〜約３０となる整数であることを特徴とする、請求項１６に記載のキット。
【請求項１８】
前記飲料組成物が、カルシウム及びフッ化物からなる群から選択される１種以上の構成成分を実質的に含まないことを特徴とする、請求項１７に記載のキット。
【請求項１９】
ｎは、平均して約１３〜約２５となる整数であることを特徴とする、請求項１８に記載のキット。
【請求項２０】
前記飲料組成物は約６．５〜約８のｐＨを有することを特徴とする、請求項１９に記載のキット。
【請求項２１】
前記飲料組成物は、組成物重量を基準にして、約０．１重量％〜約２０重量％の甘味料を更に含むことを特徴とする、請求項２０に記載のキット。
【請求項２２】
ｎは、平均して約１９〜約２５となる整数であることを特徴とする、請求項２１に記載のキット。
【請求項２３】
前記処置が、コーヒー、茶、ワイン、及び歯を染色する可能性を有する他の飲料類、たばこの使用、抗菌剤類、及びこれらの混合に対する保護を提供することを特徴とする、請求項１３に記載のキット。
【請求項２４】
前記処置は、歯牙侵食、歯牙変色、又はその両方に対する、約４時間までの保護を提供することを特徴とする、請求項１３に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯牙侵食処置、歯牙変色の予防、又はその両方のための方法に関し、飲料組成物を哺乳動物、好ましくはヒトに経口投与することを含む。この飲料組成物は、好ましくは酸性ではなく、即ちそのｐＨは約５．５超過である。本発明は更に、飲料組成物を含むキットに関する。
【背景技術】
【０００２】
飲料組成物、例えば、清涼飲料（例：コーラ飲料）や果汁飲料は、摂取するときに歯牙侵食、及びしばしば歯牙変色を引き起こす可能性を有する。このような歯牙侵食及び変色は、飲料組成物の性質が酸性、即ち約５以下のｐＨを示す場合に結果として起こり得る。加えて、成人と比較して、子供は容積に対してエナメル表面の比が小さいことから歯牙侵食になり易いので、このような飲料の消費は子供たちに特に関連があり得る。従って、多くの消費者が酸性飲料組成物を毎週、毎日、又は更にそれ以上頻繁に摂取しているので、歯牙侵食及び変色から歯を守る飲料組成物を見つけ出すことは有益である。
【０００３】
ｐＨ、フッ化物、カルシウム、更にはホスフェート濃度のような要因が、歯牙侵食、及び／又はう蝕症に影響を及ぼし得ると、当技術は示唆している。例えば、酸性ｐＨ、特に約５以下のｐＨは、通常（エナメル表面への酸の直接作用によって引き起こされる）歯牙侵食を悪化させると考えられている。例として、ラッシ（Lussi）らの、「数種の飲料による侵食可能性の予測（Prediction of the Erosive Potential of Some Beverages）」う蝕症調査２９巻、３４９〜３５４ページ（１９９５年）において、全てｐＨが５未満の多くの飲料組成物の侵食可能性が調査されている。
【０００４】
更に、ボルググレーブン（Borggreven）らの、「ヒト歯牙エナメル質における、生体外でう蝕損傷を形成する種々の両親媒性ホスフェートの影響（The Influence of Various Amphiphilic Phosphates on in vitro Caries Lesion Formation in Human Dental Enamel）」う蝕調査２６巻、８４〜８８ページ（１９９２年）において、ｐＨが５．５未満のレベルのある種のホスフェートの存在するところでのエナメル質の軟化を示唆している。ボルググレーブン（Borggreven）らの８７ページを参照。
【０００５】
当技術は、歯牙侵食、及び／又はう蝕症について、さらなる要因が重要であると示唆している。ラッシ（Lussi）ら（上記で引用）は、フッ化物濃度が歯牙侵食に対して効果のあるさらなる要因であると示唆している。例えば、ラッシ（Lussi）らによって試験された飲料組成物の中で、フッ化物濃度が最も高い組成物類が、最少量のエナメル質の表面軟化を示した。しかしながら、ホスフェートの最高濃度は必ずしもエナメル質の表面軟化の減少と相関しない。例えば、試験された他の多くの飲料組成物に比べて、やや高いホスフェート濃度を持つリンゴジュースもまた、最も侵食性が高いと試験された飲料組成物である。ラッシ（Lussi）らの３５２〜３５３ページ参照。
【０００６】
ピロホスフェート、ポリホスフェートを包含する、特定のホスフェート類について、歯牙の健康、特にう蝕症の領域における歯の健康に関する更なる実験がなされてきた。例えば、スタドラー（Stadtler）らの、「トリメタリン酸ナトリウムのう蝕症に対する影響：３年間の医療用練り歯磨き試験（The Effect of Sodium Trimetaphosphate on Caries:A3-Year Clinical Toothpaste Trial）」う蝕調査３０巻、４１８〜４２２ページ（１９９６年）は、トリメタホスフェート（環式ホスフェート）は、う蝕症に対して効果的であり得る、と示唆している。しかしながら、スタドラー（Stadtler）らは、より酸性度の高い練り歯磨き製剤よりむしろ、中性に近いｐＨを有する製剤を使用した。他の研究は、特定のホスフェート類を相対的に中性のｐＨのカルシウム含有溶液で使用するう蝕症に対する有効性を示唆してきたが、研究された「ポリホスフェート類」は、２、３、又は６ホスフェート類（オルト、トリメタ、トリポリ、及びヘキサメタホスフェート類）を含んでいた。例えば、マクガウフィー（McGaughey）ら、「ポリホスフェート類のＨＡの溶解性及び鉱質化への効果（Effects of Polyphosphates on the Solubility and Mineralization of HA）」を参照のこと。小さなポリホスフェート類（Ｐ(６）のう蝕症への効果についての他の研究としては：「抗う蝕活性に対する理論的根拠の妥当性（Relevance to a Rationale for Anticaries Activity）」、歯科調査ジャーナル（Journal of Dental Research）、５７９〜５８７ページ、１９７７年６月、及びシバタ（Shibata）ら、「縮合ホスフェート類の細菌性ストレプトコッカスミュータンスに対する抗菌活性及びハムスターの実験う蝕（Antibacterial Action of Condensed Phosphates on the Bacterium Streptococcus Mutans and Experimental Caries in the Hamster）」、口腔生態学のアーカイブ（Archives of Oral Biology）、２７巻８０９〜８１６ページ（１９８２年）。
【０００７】
別の研究では、低いｐＨの粉末飲料組成物におけるリン酸モノカルシウムの大臼歯の侵食防止における有効性を示唆した。レウスナー（Reussner）らの、「酸含有飲料中のホスフェートの歯牙侵食に対する効能（Effects of Phosphates in Acid-Containing Beverages on Tooth Erosion）」、歯科調査ジャーナル、３６５〜３７０ページ、１９７５年３月〜４月を参照。しかしながら、この同じ研究は更に、ヘキサメタリン酸ナトリウムを含むその他のホスフェートを補充した飲料組成物が、大臼歯の侵食に対して重要な保護的効果は生じないと示唆した。レウスナー（Reussner）らの３６７ページを参照。これらの研究は、トリポリホスフェート（Ｐ＝３）はう蝕の予防に関して幾つかの利益を有するということに概ね同意している。しかし、これらの研究は、酸性飲料の有害効果から歯を保護する、より大きなポリホスフェート類については認識できていない。
【０００８】
最後に、ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ０１／７２１４４Ａ１（スミスクライン・ビーカム・ＰＬＣ（Smithkline Beecham PLC）出願、２０００年３月２７日に出願の英国出願特許に対する優先権を主張）は、歯の損傷に対抗するために酸性口腔組成物（ｐＨ２．５〜５．５）中で使用するためのより長鎖（longer chain）のポリホスフェート類（ｎ＝７〜３０）の使用を開示している。この参考文献は、しかし、より長鎖（higher chain）のポリホスフェート類の非酸性飲料組成物からの送達について論議し、熟考してはいない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従って、歯牙侵食及び変色に対して効果的である相対的に中性のｐＨを有する飲料組成物が引き続き必要とされている。より具体的には、歯を攻撃する程酸性ではなくて、酸性飲料の有害な攻撃からの保護を提供する飲料が必要とされている。更に、侵食及び変色の両方から歯を保護する飲料が必要とされている。これらの及び他の利益が、本発明により提供される。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、歯牙侵食処置、歯牙変色予防、又はその両方のための方法に関し、ｐＨが約５．５超の飲料組成物の哺乳動物（好ましくはヒト）への経口投与を含み、この際、該飲料組成物は次のような構造：
【００１１】
【化１】
2006513183.tif 000003
（式中、ｎは、平均して約７〜約１００となる整数であり、Ｍ、Ｍ’及びＭ”は、それぞれ独立してナトリウム及びカリウムからなる群から選択される）を持つ化合物を含む飲料組成物である。
本発明は更に、前述の飲料組成物及びその飲料組成物の使用が歯牙侵食、歯牙変色、又はその両方に対する処置を提供するという情報を含むキット対象とする。
【００１２】
驚くべきことに非酸性飲料を介して哺乳類の歯に比較的長鎖（long chain）のポリホスフェートを導入することによって、歯はその後の酸性飲料による攻撃から保護されることが、見出された。この保護は、４時間までの間、通常は３時間を越えて、続くことができる。このことは、多くの酸性飲料はこうした飲料が歯のエナメル質に加える損傷に対して保護するための成分を含有していないので、大変重要である。このように、他の飲料、例えば水道水又はボトル入りの水を介して保護成分を提供することは望ましい。更に、ポリホスフェート成分はカルシウム及び他の無機物と結合し得るので、強化型ドリンクにポリホスフェート類を加えることが望ましくないことも多い。カルシウム強化果汁ドリンクは、この分類に入り、それらの大部分、例えばオレンジジュース及びアップルジュースは酸性度が高い。従って、それらは歯を攻撃することとなり、これらの組成物へのポリホスフェート類の添加は反生産的である場合がある。即ち、ポリホスフェート類は強化無機物類と錯体化し、各構成成分の有効性を減少させることになる。従って、数時間の後に消費される酸性飲料による攻撃から歯を保護する保護組成物を、非酸性飲料を介して導入できることは、当該技術分野における実質的な改善である。
【００１３】
本発明の方法、及びキットについては、本明細書の以下により詳細に記載される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明は、歯牙侵食及び変色処置の方法に関し、哺乳動物、好ましくはヒトに飲料組成物を経口投与することを含む。本発明は更に、飲料組成物と、その飲料組成物の使用が歯牙侵食に対する処置を提供するという情報とを含むキットを対象とする。
【００１５】
本開示を通して出版物及び特許が参照される。本明細書で引用された参考文献は全て参考として本明細書に組み込まれる。
百分率及び比率はすべて、特に指示しない限り、重量で計算される。百分率及び比率はすべて、特に指示しない限り、総組成物を基準にして計算される。
全ての成分又は組成物の濃度は、その成分又は組成物の有効濃度に関するものであり、不純物、例えば、市販の供給源中に存在する可能性がある残留溶媒又は副生成物は除外されている。
【００１６】
特定の炭水化物、フレーバ、及びその他の構成成分等の構成成分の商品名が、本明細書に参照されているが、これに限定されるものではない。本明細書で本発明者は、特定の商品名の物質に限定する意図を持たない。それら参照の商品名の材料と同等の材料（例えば、異なる出所から異なる名称又はカタログ（参照）番号で入手されるもの）は、本明細書の組成物、キット及び方法において、置き換え、利用し得る。
【００１７】
発明の記載において、様々な実施形態及び／又は個々の特徴が開示される。当業者には明らかであるが、これらの実施形態及び特徴のあらゆる組み合わせが可能であり、並びに結果として本発明の好ましい実施となり得る。
本明細書の組成物、方法及びキットは、本明細書に記載のいずれの要素を包含しても、本質的にいずれの要素からなっても、又はいずれの要素からなってもよい。
【００１８】
（定義）
本明細書で使用する時、「歯牙侵食（dental erosion）」という用語は、哺乳類の歯牙物質の喪失、軟化及び／又は脱鉱質化と定義する（即ち、このようなエナメル質の溶解を通常伴う歯のエナメル質の脱鉱質化）。好ましくは、このような歯の物質の喪失は、酸が歯の物質に直接作用することで引き起こされる。このような酸は、例えば、自然にか、慢性的吐き戻し（例えば、神経性食欲不振症、神経性過食症及び／又は胃腸撹乱などの体調を通して）により、及び／又は酸性（即ち、ｐＨ約５未満を有する）食品、飲料、薬剤調合剤（店頭販売、処方箋を含む）及び／又は栄養調剤の投与により、口腔内の窩洞に存在する。例えば、ラッシ（Lussi）らの、「数種の飲料による侵食可能性の予測（Prediction of the Erosive Potential of Some Beverages）」う蝕調査２９巻、３４９〜３５４ページ（１９９５年）を参照。好ましくは、このような化学工程は、より典型的に窩洞の形成を引き起こすバクテリアの活動（即ち、う蝕）と直接関係しない。歯牙侵食は、上述のエナメル質の破壊、又は軟化、及び脱鉱質化を引き起こし得る。
【００１９】
本明細書で使用するとき、用語「歯牙変色（dental discoloration）」とは、歯牙エナメル質の白さの減少、又は歯牙エナメル質の黒化若しくは黄色化として定義される。歯牙エナメル質の光沢又は艶の喪失もまた歯牙変色と関連している。歯のエナメル質は、標準シェードガイド、例えばビタルミノ（VITA LUMINO）（登録商標）バキュームファルブスカラシェードガイド（Vacuum Farbskala Shade Guides）、ビタツァンファブリーク（VITA Zahnfabrik）（独国、バドザッキンゲン（BadSackingen））の製品、を用いて測定できる。歯のエナメル質の変色は毎日の食品及び飲料、例えば、コーヒー、茶、ワイン及び、歯を染色する可能性のある他の飲料、並びに歯を染色する元となる可能性のあるその他のもの、例えば、たばこの使用（煙たばこ、噛みたばこなど）、抗菌剤類、及び歯の表面の染色をもたらしまた強化することが知られ又は実証されている他の化合物、特にすべての露出された歯の表面を概ね覆っているたんぱく質フィルム（ペリクル）内に染みを付着させるもの、により引き起こされ得る。
【００２０】
本明細書で使用するとき、「歯牙侵食」及び「歯牙変色」という用語に関連して「処置（treating）」という用語を、本飲料組成物のユーザーに関する歯牙侵食又は変色に対する抑制（部分的又は完全に）、復帰、及び／又は保護と定義する。最も好ましくは、「歯牙侵食」という用語に関連して「処置（treating）」という用語を、本飲料組成物のユーザーに関する歯牙侵食又は歯牙変色に対する抑制（部分的又は完全に）、及び／又は保護と定義する。歯牙侵食又は歯牙変色が「処置される」という場合、例えば、エナメル質の軟化、脱鉱質化、黒化及び／又は窩洞形成等といった状態は、抑制、復帰、及び／又は保護され得る。
【００２１】
（本発明の方法）
本発明の方法は、歯牙侵食、歯牙変色、又はその両方の処置に関し、ｐＨが約５．５超の飲料組成物の哺乳動物への経口投与を含み、この際、この飲料組成物は本明細書において記述する定義された構造を有するポリホスフェート化合物を含む飲料組成物である。意外にも、飲料組成物のｐＨが相対的に中性であるにもかかわらず、本飲料組成物が歯牙侵食、歯牙変色、又はその両方に対して処置をもたらすことが見出された。本明細書において、発明者らは更に、飲料組成物がしばしば歯牙侵食、歯牙変色、又はその両方の処置に関連付けられる成分、即ち、フッ化物及び／又はカルシウムを実質的に含まない場合においてさえも、このような処置がもたらされることを感動的に見出した。本発明者は更に、飲料組成物が、本明細書で定義されるポリホスフェート化合物以外の、１以上の化合物由来のホスフェートを実質的に含まない場合においてさえもまた、このような処置が提供されることを発見した。
【００２２】
本発明の方法に従い、歯牙侵食、歯牙変色、又はその両方は、ｐＨ約５．５超過を有する本明細書で明確に定義されたポリホスフェート化合物を含む飲料組成物を、哺乳動物、好ましくはヒトへ経口投与することによって処置される。本明細書で使用する時、哺乳動物（好ましくはヒト）に関連して「経口投与」という用語は、哺乳動物が１以上の本発明の飲料組成物を（好ましくは、歯牙侵食、歯牙変色、又はその両方に対する処置のために）摂取する、又は摂取するよう指導されることを意味する。哺乳動物が１以上の飲料組成物を摂取するよう指導される場合、このような指導は、ユーザーに飲料組成物の使用によって歯牙侵食、歯牙変色、又はその両方に対する処置がもたらされ得る、及び／又はもたらされるということを教え、及び／又は知らせるものであってもよい。例えば、そのような指導は口頭指導（例：例えば、医師、歯科専門家、専門販売員、又は協会による口頭での指示、及び／又はラジオやテレビ媒体（即ち、広告））、又は書面での指導（例：例えば、医師又は歯科専門家（例：手書きメモ）、専門販売員、又は協会（例：広告用チラシ、パンフレット、その他教育的備品を通じて）、文字媒体（例：インターネット、電子メール、その他コンピュータ関連媒体）、及び／又は飲料組成物に関連のパッケージ（例：飲料組成物を収容するパッケージ上のラベル））でもよい。本明細書で使用する時、「書面での（written）」という用語は、言葉、絵、記号、及び／又はその他の視覚的記述子によることを意味する。このような説明は、「歯牙」、「変色」及び／又は「侵食」といった実際の語を用いる必要はなく、むしろそれと同一、又は類似の意味を伝える語、絵、記号等の使用が本発明の範囲内で考慮される。
【００２３】
本発明に従って、本明細書に記載のように哺乳動物は１以上の組成物を摂取するか、又は摂取するよう指導される。このような摂取、又は摂取の指導は、典型的には少なくとも月１度、より典型的には少なくとも週１度、最も好ましくは少なくとも１日１度、行われる。侵食性の飲料組成物、例えば、本明細書に記載のように、ポリホスフェート化合物を含まない低ｐＨ飲料組成物等又は炭酸飲料の代わりに、このような摂取又は指導が行われるのが好ましい。加えて、歯の健康上の問題に対する最適な処置は通常更に、例えば、う蝕症等の一般的な歯の問題の予防を意図した練り歯磨き及び／又は口腔用リンス剤の使用等、標準的な方法によって標準的な歯磨き剤の使用等を包含する、標準的な歯牙ケアを伴う。
【００２４】
前述の様に、本方法は、歯牙侵食、歯牙変色、又はその両方の処置に関し、ｐＨが約５．５超の飲料組成物の哺乳動物（好ましくはヒト）への経口投与を含み、この際、この飲料組成物が、次の構造：
【００２５】
【化２】
2006513183.tif 000004
（式中、ｎは、平均して約７〜約１００となる整数であり、Ｍ、Ｍ’及びＭ”は、それぞれ独立してナトリウム、及びカリウムからなる群から選択される）を有するポリホスフェート化合物を含む。
【００２６】
本飲料組成物は、飲料組成物重量を基準にして、好ましくは、約０．００１％〜約０．５％、より好ましくは、約０．０３％〜約０．３％、更により好ましくは約０．０５％〜約０．２％、最も好ましくは、約０．０５％〜約０．１％の前記化合物を含む。
また、好ましくはｎは、平均して約１０〜約３０となる整数であり、より好ましくは平均して約１３〜約２５となる整数であり、最も好ましくは平均して約１９〜約２５となる整数である。最も好ましくは、ｎは、平均して約２１となる整数である。
また好ましくは、Ｍ、Ｍ’及びＭ”のそれぞれはナトリウムである。
【００２７】
本明細書の本飲料組成物は、ｐＨ約５．５超過を有し、好ましくはｐＨ約６．０〜約９．５であり、最も好ましくは、ｐＨ約６．５〜約８．０を有する。飲料組成物の酸性度は、例えば、食品グレードの緩衝液の使用等、既知の従来の方法によって必要な範囲に調整され、維持されることができる。適切なｐＨに調整及び維持するのに利用される成分は、本発明にとって重要ではない。
【００２８】
本方法に使用される飲料はコーヒー、茶、ワイン、及び歯を染色する可能性を有する他の飲料、たばこの使用、抗菌剤類、及びこれらの混合によって引き起こされる歯牙変色に対する保護をもたらす。更に、この処置は、歯牙侵食、歯牙変色、又はその両方に対する、約４時間までの、好ましくは少なくとも約３．５時間、更により好ましくは少なくとも約３時間の保護をもたらす。いずれか１つの理論に束縛されることを望まないが、本発明のポリホスフェート組成物類は、歯牙エナメル質上のペリクルに粘着して、それを強化し、エナメル質を後の酸性飲料による攻撃から保護する。
【００２９】
更におもしろいことに、歯牙侵食、歯牙変色、又はその両方の処置は、本明細書においては、飲料組成物の使用を通してもたらされ、その飲料組成物が、しばしば歯牙侵食、歯牙変色、又はその両方に関連付けられる化合物、即ちフッ化物及び／又はカルシウムを実質的に含んでいない場合でさえも処置がもたらされることが見出された。本発明者らは更に、このような処置はまた、その飲料組成物が、本明細書で定義されるポリホスフェート化合物以外の化合物由来のホスフェートを、実質的に含まない場合においてさえも提供されることを発見した。それ故に、本明細書における好ましい、しかし必須ではない実施形態は、フッ化物、カルシウム、及び／又は、本明細書で定義されたポリホスフェート化合物以外の１以上の化合物由来のホスフェートを実質的に含まない飲料組成物である。本明細書で使用する時、「実質的にフッ化物を含まない」等は、組成物が全て重量を基準にして飲料組成物の約０．１％未満のフッ化物（イオン形態を包含する一要素として）、好ましくは約０．０７５％未満のフッ化物、より好ましくは約０．０５％未満のフッ化物、また最も好ましくは約０．０２５％未満のフッ化物を含むことを意味する。本明細書で使用する時、「実質的にカルシウムを含まない」等は、組成物が全て重量を基準にして飲料組成物の約０．１％未満のカルシウム（イオン形態を包含する一要素として）、好ましくは約０．０７５％未満のカルシウム、より好ましくは約０．０５％未満のカルシウム、最も好ましくは約０．０２５％未満のカルシウムを含むことを意味する。本明細書で使用する時、「本明細書で定義されたポリホスフェート化合物以外の１以上の化合物由来のホスフェートを実質的に含まない」等は、組成物が全て重量を基準にして飲料組成物の約０．１％未満のこのような他のホスフェート（イオン形態を包含する一要素として）、好ましくは約０．０７５％未満のこのような他のホスフェート、より好ましくは約０．０５％未満のこのような他のホスフェート、最も好ましくは約０．０２５％未満のそのような他のホスフェートを含むことを意味する。
本方法によると、更に意外にも、１以上の甘味料を飲料組成物中に包含しても歯牙侵食、歯牙変色、又はその両方の処置が保たれる。このような甘味料は、飲料組成物の任意の構成成分として本明細書の以下に記す。
【００３０】
（本発明のキット）
本発明は更に、本明細書に記載する飲料組成物、及び飲料組成物の使用が歯牙侵食、歯牙変色、又はその両方に対する処置を提供するという情報を含むキットに関する。例えば、このような情報は、キットの一部として普及された口頭での情報でもよいが、書面による情報、通常は飲料組成物に関連のパッケージ（例：飲料組成物を収容するパッケージ上にあるラベル、又はキット中に包含されるパッケージ挿入物）上にあるのが好ましい。本明細書で使用する時、「書面で」とは、文字、絵、記号、及び／又はその他の目で見る情報を意味する。このような情報は、「歯牙」、「変色」及び／又は「侵食」といった実際の語を使用する必要はなく、むしろそれと同一又は類似の意味を伝達する語、絵、記号等の使用が本発明の範囲内で考慮される。こうした情報はまた、一般的な歯の健康について並びに歯の健康が、及び特に歯牙侵食に対する処置がユーザーにとって重要である理由についての情報を包含してもよい。
【００３１】
（本キットと方法において用いられる飲料組成物の任意構成成分）
本発明のキットと方法において用いられる組成物は、例えば、その安定度、官能試験特性、及び／又は栄養的側面を強化するための追加的な任意構成成分を含んでもよい。例えば、水、飲料用エマルション、増粘剤、甘味料、着色剤、栄養剤、炭酸化成分、可溶性繊維、防腐剤等を本明細書の組成物中に包含してもよい。このような任意成分は、本組成物中に分散、溶解することも可能で、或いは混合することもできる。これらの成分は、実質上飲料組成物の特性を妨げなければ、本明細書の組成物に加えられてもよい。本明細書に用いるのに好適な任意成分の非限定的な例を以下に挙げる。
【００３２】
（水）
本組成物は飲料組成物であるので、水は通常本発明の方法及びキットに利用される。本明細書で使用する時、「水」という用語は、組成物中に存在する水の全量を包含する。従って「水」には、フレーバ剤、シュガーシロップ剤、及びその他の供給源（例：ゴム溶液）からの水が包含される。組成物中に存在するあらゆる固形物の水和物水もまた包含される。水が包含される場合に、製品重量を基準にして約０．１％〜約９９．９９９％、好ましくは約５％〜約９９％、更に好ましくは約５０％〜約９９％、より更に好ましくは約７０％〜約９５％、最も好ましくは約８５％〜約９３％の値で水が包含される。
【００３３】
本明細書で用いられる化合物はまた、飲料組成物中に用いられる時には防腐剤として活性を持ってもよいが、防腐剤活性に対し最適である組成物の使用がしばしば好まれていることは、当業者により認識される。従って、最近の開示に基づき更に理解されるように、水の硬度は本明細書で使用されている化合物の最適な防腐剤活性に対して調整されてもよい。本明細書中で水に関連して「硬度」という用語は、一般的に水中の特定の陽イオンの存在に関連する。本発明の目的のために、添加される水成分の硬度は、バージニア州アーリントン（Arlington）の公式分析化学協会（the Association of Official Analytical Chemists,ＡＯＡＣ）発行の公式分析方法（Official Methods of Analysis）、６２７〜６２８ページ（１４版、１９８４年）において説明される、ＡＯＡＣの基準に従って計算される。ＡＯＡＣ基準によると、硬度は水中のＣａＣＯ3当量（ｍｇ／Ｌ）の総計であり、この総計は以下に挙げる陽イオンの水中濃度（ｍｇ／Ｌ）とファクター（下記の表１を参照）とを乗じて求められる。
【００３４】
【表１】
2006513183.tif 000005
水に硬度を付与する化合物は、主としてマグネシウム及びカルシウムの炭酸塩、重炭酸塩、硫酸塩、塩化物塩、硝酸塩であるが、水に多価の陽イオンを与えることのできる他の化合物もまた硬度を付与できる。水は、硬度に基づいて標準的に軟水（水硬度０〜６０ｐｐｍ）、やや硬水（水硬度６１〜１２０ｐｐｍ）、かなり硬水（１８０ｐｐｍより上）として分類される。本明細書において、組成物が硬度約０ｐｐｍ〜約１２０ｐｐｍの水を有するのが好ましく、より好ましくは約０ｐｐｍ〜約６０ｐｐｍ、最も好ましくは０ｐｐｍ〜約３０ｐｐｍである。例えば、本明細書における組成物が実質的にカルシウムを含まないのが特に好ましいように、比較的低い水の硬度（やや硬水、又は軟水）についての優位は、本発明と一致している。
極端な硬水は、既知の従来の方法によって適切な値まで硬度が減少するように処理又は軟化させてもよい。従って、水を処理する場合、この処理した水をその後、飲料製品に添加される水成分として使用できる。
【００３５】
（飲料エマルション）
本明細書に使用される飲料組成物は任意で、しかしながら好ましくは、約０．２％〜約５％、好ましくは約０．５％〜約３％、最も好ましくは約０．８％〜約２％の飲料エマルション含む。この飲料エマルションは、混濁エマルションでもフレーバエマルションでも可能である。
【００３６】
混濁エマルションについて、混濁剤は、好適な食品等級の乳化剤を使用する水中油型エマルションとして１以上の安定した脂肪又は油を含み得る。脂肪又は油は、食品、及び／又は飲料への使用に好適であるならば、種々の脂肪又は油のどれも混濁剤として利用することが可能である。それらの脂肪及び油は精製され、漂白され、及び嫌な臭いを取り去るために脱臭されるのが好ましい。混濁剤として使用するには、官能検査で中性である脂肪が、特に好適である。これらは、次の供給源からの脂肪を含む：大豆、とうもろこし、ベニバナ、ひまわり、綿実、キャノーラ及び西洋アブラナの種子等の植物性脂肪；ココナッツ、パーム、パーム核等のナッツ脂肪；及び合成脂肪。例えば、好適な脂肪又は油の混濁剤についての米国特許第４，７０５，６９１号（クッパー（Kupper）ら、１９８７年１１月１０日発行）を参照のこと。
【００３７】
水中油型エマルションとして、脂肪又は油の混濁剤を安定させ得る好適な食品等級の乳化剤ならどれでも使用できる。好適な乳化剤は、アラビアゴム、変性食品デンプン（例：アルケニルコハク酸変性食品デンプン（alkenylsuccinate modified food starches））、セルロースから得られるアニオン性ポリマー（例：カルボキシメチルセルロース）、ガティゴム、変性ガティゴム、キサンタンゴム、トラガカントゴム、グアーガム、イナゴマメゴム、ペクチン、及びこれらの混合物を含む。例えば、米国特許第４，７０５，６９１号（クッパー（Kupper）ら、１９８７年１１月１０日発行）を参照のこと。米国特許第２，６６１，３４９号（コールドウェル（Caldwell）ら）に記載されたもののような、親水性基だけでなく疎水性基を含有するように処理された変性デンプン類は、本明細書での使用に好ましい乳化剤である。米国特許３，４５５，８３８号（モロッタ（Marotta）ら）及び米国特許４，４６０，６１７号（バーン（Barndt）ら）に記載されているもののような、オクテニルスクシネート（ＯＣＳ）変性デンプン類は、特に好ましい乳化剤である。
【００３８】
本発明の飲料製品に有効なフレーバエマルションは、飲料中に風味剤として使用される当該技術分野で知られる、１以上の好適なフレーバ油、抽出物、含油樹脂、精油等を含む。この成分はまた、果実等の天然生成物の濃縮に由来するようなフレーバ濃縮物も含み得る。テルペンを含有しない柑橘系油及びエッセンスもまた、本明細書において使用され得る。好適なフレーバの例としては、例えば、オレンジ、レモン、ライム等の果実フレーバ、コーラフレーバ、ティーフレーバ、コーヒーフレーバ、チョコレートフレーバ、乳製品フレーバ等がある。これらのフレーバは、精油や抽出物等の天然の供給源から得ることができ、又は合成で調製することもできる。フレーバエマルションは通常、多様なフレーバの混合物を含み、エマルション、アルコール性抽出物、又は噴霧乾燥品等の形態で用いることができる。フレーバエマルションはまた、前述のように、加重剤を伴う又は伴わない混濁剤を含むこともできる。例えば、米国特許第４，７０５，６９１号（クッパー（Kupper）ら、１９８７年１１月１０日発行）を参照のこと。
【００３９】
フレーバエマルションは通常、１種以上のフレーバ油（約０．００１％〜約２０％）を、乳化剤（約１％〜約３０％）及び水と混ぜ合わせて調製される。直径約０．１〜約３．０ミクロンの粒子のエマルションが好適である。直径約２．０ミクロン又はそれ以下の粒子が好ましい。直径約１．０ミクロン以下の粒子が最も好ましい。乳化剤は、特殊化されたフレーバ油を覆って、癒着を防ぎ、適切な分散性の維持を補助する。フレーバエマルションの粘度と特定比重は、飲料最終品との適合性を持つよう調節されている。例えば、米国特許第４，７０５，６９１号（クッパー（Kupper）ら）、１９８７年１１月１０日発行）を参照のこと。
【００４０】
（フレーバ剤）
本明細書で使用される飲料組成物は、果汁、茶固形分、乳固形分、果実フレーバ、植物性フレーバ、及びこれらの混合物から選択された、１種以上のフレーバ剤を含んでもよい。果汁が包含される時、本発明の飲料は、約０．１％〜約４０％、好ましくは約１％〜約２０％、より好ましくは約２％〜約１０％、最も好ましくは約３％〜約６％の果汁を含むことができる（本明細書の測定では、果汁の重量パーセントは、シングルストレングスの糖度２ブリックス（Brix）度から１６ブリックス度の果汁を基にしている。）しかし、多くの果汁類が飲料の酸性に寄与していることが理解される。こうして、特定の果汁類は、低濃度で使用されるか得られる飲料のｐＨを挙げるように中和しなければならない。異なる果汁類から得られる酸性の違い、及び過剰の酸性度を中和する方法は、当業者理解されるであろう。果汁は、ピューレ、粉末、又はシングルストレングス又は濃縮ジュースとして飲料中に混和させることができる。糖度約２０ブリックス（Brix）度〜約８０ブリックス度の固形内容物（主に砂糖の固形として）を伴う濃縮物としての果汁を含むのが特に好ましい。
【００４１】
果汁は、希釈ジュース飲料への使用が知られている、いかなる柑橘類のジュース、柑橘類以外のジュース、又はこれらの混合物でもあることができる。このジュースは、例えば、リンゴ、クランベリー、洋ナシ、桃、プラム、アンズ、ネクタリン、ぶどう、さくらんぼ、アカスグリ、ラズベリー、スグリ、ニワトコ、ブラックベリー、ブルーベリー、イチゴ、レモン、ライム、マンダリン、オレンジ、グレープフルーツ、クプアク（cupuacu）、ジャガイモ、トマト、レタス、セロリ、ほうれん草、キャベツ、クレソン、タンポポ、ダイオウ、ニンジン、ビート、キュウリ、パイナップル、ココナッツ、ザクロ、キウイ、マンゴ、パパイヤ、バナナ、スイカ、パッションフルーツ、タンジェリン、及びカンタロープメロンに由来することができる。リンゴ、洋ナシ、レモン、ライム、マンダリン、グレープフルーツ、クランベリー、オレンジ、イチゴ、タンジェリン、ぶどう、キウイ、パイナップル、パッションフルーツ、マンゴ、グアヴァ、ラズベリー、及びさくらんぼに由来するジュースが好ましい。柑橘類のジュース、好ましくは、グレープフルーツ、オレンジ、レモン、ライム及びマンダリンのジュース、並びにマンゴ、リンゴ、パッションフルーツ及びグアヴァに由来するジュース、並びにこれらのジュースの混合物が最も好ましい。
【００４２】
果実フレーバもまた利用してもよい。フレーバエマルションについて上述したように、果実フレーバは、精油及び抽出物などの天然の供給源に由来してもよいし、合成的に調製することも可能である。果実フレーバは、加工、特に濃縮することによって果実から得てもよい。果汁が濃縮又は蒸発する場合、除去された水又は凝縮物は、果実のフレーバを含む揮発性物質を含有する。頻繁に、このようなフレーバは、ジュース濃縮物にそのフレーバを高めるために添加される。凝縮物もまた、「ニアウォーター」（かすかに風味付けされた水）の風味付けに用いられてもよい。
【００４３】
植物性フレーバもまた、使用されてもよい。本明細書で使用する時、「植物性フレーバ」という用語は、植物の果実以外の部分、即ち、ナッツ、樹皮、根、及び／又は葉に由来するフレーバのことをいう。「植物性フレーバ」という用語の中にはまた、天然の供給源に由来する植物性フレーバをまねて作られた、合成的に調製したフレーバも含まれる。植物性フレーバは、精油及び抽出物のような天然の供給源に由来することもできるし、合成的に調製することもできる。好適な植物性フレーバは、ジャマイカ（jamaica）、コーラノキ、マリーゴールド、キク、カミツレ、ショウガ、カノコソウ、ヨヒンビン、ホップ、エリオディクチョン（eriodictyon）、薬用ニンジン、コケモモ、米、赤ワイン、マンゴ、ボタン、西洋ヤマハッカ、没食子（nut gall）、オークチップ、ラベンダ、クルミ、リンドウ、羅漢果（luo han guo）、シナモン、アンゼリカ、アロエ、キンミズヒキ、セイヨウノコギリソウ、及びこれらの混合物等である。
タンニン酸、又は他の類似の酸は、飲料に渋みを提供するのに使用することができる。約０．００１％〜約１０％のタンニン酸が使用される。チョコレートやバニラ等のフレーバ剤、並びに他のフレーバ強化剤も使用することができる。
【００４４】
茶固形分が含まれる場合、本発明の飲料は、飲料製品重量を基準にして約０．０１重量％〜約１．２重量％、好ましくは約０．０５重量％〜約０．８重量％の茶固形分を含むことができる。本明細書で使用する時、「茶固形分」という用語は、中国種（C.sinensis）及びアッサム種（C.assaimica）を含むツバキ属から得られる、それらの材料を含む茶材料から抽出される固形物を意味し、例えば、鮮度良く収穫された茶葉、収穫後直ちに乾燥された新鮮な緑茶の葉、存在するいかなる酵素も不活性化させるために乾燥前に熱処理された新鮮な緑茶の葉、非発酵茶、インスタント緑茶、及び一部発酵茶葉である。緑茶材料は、茶葉、茶茎部、紅茶を作ることに関連するが実質的な発酵を経ないその他の植物材料である。カギカズラ属（genus Phyllanthus）の植物、ビンロウガンビール（Catechu gambir）、及びカギカズラ科の茶木もまた、使用することができる。非発酵茶と一部発酵茶との混合物もまた、使用することができる。
【００４５】
本発明の飲料に用いる茶固形分は、既知の及び従来の茶固形分抽出方法によって得ることができる。特に好ましい緑茶固形分源は、米国特許出願番号０８／６０６，９０７（エカナヤケ（Ekanayake）ら、１９９６年２月２６日出願）に記載されている方法によって得ることができる。そうして得られた茶固形分は、典型的にはカフェイン、テオブロミン、タンパク質、アミノ酸、ミネラル、及び炭水化物を含む。茶固形分を含有する好適な飲料は、米国特許第４，９４６，７０１号（サイ（Tsai）ら、１９９０年８月７日発行）に従い配合することができる。本発明での使用に好適な緑茶固形分源については、米国特許第５，４２７，８０６号（エカナヤケ（Ekanayake）ら、１９９５年６月２６日発行）も参照のこと。
【００４６】
本明細書で用いられる飲料組成物はまた、乳固形分を含んでもよい。これらの乳固形分は、全乳、脱脂乳、練乳及び乾燥粉乳を含む多様な供給源から取り出すことができる。本明細書で使用する時、「乳（milk）」という用語は、（全乳又は脱脂乳の）流体、又は無脂肪粉乳、又は、水で希釈された練乳等の乳固形分の水和分散物を表現するのに使用する。含まれる乳の量は通常、約５％〜約９９．８％の、好ましくは約５％〜約７５％の、より好ましくは約５％〜約４０％の、最も好ましくは約５％〜約１５％の範囲である。乳固形分のこれらの値に相互関連する無脂肪乳固形分の量は、それぞれ飲料の約０．５％〜約８．２％、約０．５％〜約６．２％、約０．５％〜約３．３％、約０．５％〜１．２％の範囲である。
【００４７】
（増粘剤）
本明細書に使用の飲料組成物、特に希釈果汁飲料及び茶固形分は、更に、キサンタンゴム、カルボキシメチルセルロース、アルギン酸プロピレングリコール、ゲランゴム（gellan gum）、グアーガム、ペクチン、トラガカントゴム、アラビアゴム（gum acacia）、イナゴマメゴム、アラビアゴム（gum arabic）、ゼラチン、並びにこれら増粘剤の混合物等を包含する増粘剤を含んでもよい。これらの増粘剤は通常、特定の増粘剤と望ましい粘度効果によって、約０．１％までの値で本発明の飲料に包含される。
【００４８】
（甘味料）
本明細書で使用の飲料組成物は、炭水化物甘味料及び天然及び／又は人工のノンカロリー／低カロリー甘味料等を包含する１種以上の有効量の甘味料を含有することができ、また通常は含有する。本明細書に前述のように、意外にも、本明細書に記載の飲料組成物に使用する際に、１種以上の甘味料を含有しても歯牙侵食又は歯牙変色の処置に悪影響を及ぼさないことがあることが見出された。本発明の飲料に使用される甘味料の量は典型的に、使用される特定の甘味料と望ましい甘味強度によって決まる。ノンカロリー／低カロリー甘味料については、この量は、特定の甘味料の甘味強度に応じて変化する。
【００４９】
本発明の飲料は、いずれかの炭水化物甘味料、好ましくは単糖類及び／又は二糖類によって甘味付けすることができる。甘味付けられた飲料は典型的に、甘味料約０．１％〜約２０％、最も好ましくは約６％〜約１４％を含む。これらの糖は、飲料物中に固形、又は液体の形態で組み込まれ得るが、典型的にはシロップ剤が好ましく、最も好ましくは高フルクトースコーンシロップ剤のような濃縮シロップ剤として組み込まれる。本発明の飲料を調製するために、これらの糖甘味料は、ある程度までは、例えば、果汁構成成分及び／又はフレーバのような、飲料のその他の構成成分により提供され得る。
【００５０】
本発明の飲料製品に使用する好ましい糖甘味料は、スクロース、フルクトース、ブドウ糖、及びこれらの混合物である。フルクトースは、液体フルクトース、高フルクトースコーンシロップ剤、乾燥フルクトース、又はフルクトースシロップ剤として得ることができ、又は提供することができるが、好ましくは高フルクトースコーンシロップ剤として提供される。高フルクトースコーンシロップ剤（ＨＦＣＳ）は、ＨＦＣＳ−４２、ＨＦＣＳ−５５、及びＨＦＣＳ−９０として市販されており、それぞれその中にフルクトースとして糖固形分重量を基準にして４２重量％、５５重量％及び９０重量％含む。グリチルリチン、タンパク質甘味料タウマチン、例えば、米国特許第５，４３３，９６５号（フィッシャー（Fischer）ら、１９９５年７月１８日発行）に開示されているルオハングオ（Luo Han Guo)のジュースなどのような、その他の天然に生ずる甘味料又はそれらの高純度化抽出物もまた、本発明の飲料において使用できる。
【００５１】
好適なノーカロリー／低カロリー甘味料としては、サッカリン、シクラメート類、アセスルファムＫ（サネット（Sunette）（登録商標））、Ｌ−アスパルチル−Ｌ−フェニルアラニン低級アルキルエステル甘味料類（例えば、アスパルテーム）；米国特許第４，４１１，９２５号（ブレナン（Brennan）ら）に開示されているＬ−アスパルチル−Ｄ−アラニンアミド類；米国特許第４，３９９，１６３号（ブレナン（Brennan）ら）に開示されている、Ｌ−アスパルチル−Ｄ−セリンアミド類；米国特許第４，３３８，３４６号（ブランド（Brand））に開示されている、Ｌ−アスパルチル−Ｌ−１−ヒドロキシメチルアルカンアミド甘味料類；米国特許第４，４２３，０２９号（リジ（Rizzi））に開示されている、Ｌ−アスパルチル−１−ヒドロキシエチルアルカンアミド（L-aspartyl-1-hydroxyethyalkaneamide）甘味料類；欧州特許出願１６８，１１２（ジャヌス（Janusz）、１９８６年１月１５日公開）に開示されているような、Ｌ−アスパルチル−Ｄ−フェニルグリシンエステル及びアミド甘味料類；ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ９９／３０５７６（ジレット（Gerlat）ら）、ナトラスウィート社（Nutrasweet Co.）に譲渡、１９９９年６月２４日公開）に開示されている、Ｎ−［Ｎ−３，３−ジメチルブチル）−Ｌ−α−アスパルチル］−Ｌ−フェニルアラニン１−メチルエステル甘味料など、及びこれらの混合物が挙げられる。特に好ましい低カロリー甘味料は、アスパルテームである。
【００５２】
（着色剤）
本明細書の飲料組成物中には、少量の着色剤が使用されてもよい。ＦＤ＆Ｃ染料（例：黄色５号、青色２号、赤色４０号）、及び／又はＦＤ＆Ｃレーキの使用が好ましい。本発明に用いられてもよい好ましいレーキ染料は、赤色４０号、黄色６号、青色１号レーキなど、米国食品医薬品局（FDA）が認可したレーキである。加えて、ＦＤ＆Ｃ染料又はＦＤ＆Ｃレーキ染料を、他の従来の食品及び食品用着色剤と組み合わせた混合物を用いてもよい。リボフラビン、及びβ−カロチンもまた使用してもよい。用いられる着色料の正確な量は、用いられる着色剤及び最終製品における所望の強度に依存して変化する。その量は、当業者によって容易に決定することができる。使用する場合は、一般的に着色料は、重量を基準にして製品の約０．０００１％〜約０．５％、好ましくは約０．００１％〜約０．１％、最も好ましくは約０．００４％〜約０．１％の値で存在するべきである。
【００５３】
（栄養素）
本明細書の組成物は、任意に、しかし好ましくは１種以上の栄養剤、特に１種以上のビタミン、及び／又はミネラルで補強される。国立科学学会−国立調査審議会の推奨日常食物配当量−食物及び栄養局において、ビタミン及びミネラルについての米国推奨日常摂取量（The U.S.Recommended Daily Intake）（ＵＳＲＤＩ）が定義され、説明されている。
【００５４】
本明細書で特に指定しない限りは、組成物中に一定のミネラルが存在する場合、組成物は典型的にこのようなミネラルについてのＵＳＲＤＩの少なくとも約１％、好ましくは少なくとも約５％、より好ましくは約１０％〜約２００％、更により好ましくは約４０％〜約１５０％、最も好ましくは約６０％〜約１２５％を含む。本明細書で特に指定しない限りは、組成物中に一定のミネラルが存在する場合、組成物はこのようなミネラルについてのＵＳＲＤＩの少なくとも約１％、好ましくは少なくとも約５％、より好ましくは約１０％〜約２００％、更により好ましくは約２０％〜約１５０％、最も好ましくは約２５％〜約１２０％を含む。
【００５５】
そのようなビタミン及びミネラルの非限定的な例として、ナイアシン、チアミン、葉酸、パントテン酸、ビオチン、ビタミンＡ、ビタミンＣ、ビタミンＢ2、ビタミンＢ3、ビタミンＢ6、ビタミンＢ12、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、鉄、亜鉛、銅、ヨウ素、クロム、及びモリブデン等がある。好ましくは、ビタミン又はミネラルが利用される際、そのビタミン又はミネラルはナイアシン、チアミン、葉酸、ヨウ素、ビタミンＡ、ビタミンＣ、ビタミンＢ6、ビタミンＢ12、ビタミンＤ、ビタミンＥ、鉄、及び亜鉛から選択される。好ましくは、少なくとも１つのビタミンが、ビタミンＣ、ビタミンＢ6、ビタミンＢ12、ビタミンＥ、パントテン酸、ナイアシン、及びビオチンから選択される。
【００５６】
市販のビタミンＡ供給源もまた、本発明の組成物中に包含されてもよい。ビタミンＡは、例えば、ビタミンＡパルミテート（レチノールパルミテート）及び／又はβ−カロチンとして提供されることができる。ビタミンＡは、例えば、油脂、ビードレット、又はカプセル封入の形態であってよい。本明細書で使用する時、「ビタミンＡ」という用語は、ビタミンＡ、β−カロチン、レチノールパルミテート、レチノールアセテートを包含するが、それに限定されるものではない。本明細書の組成物中にビタミンＡが存在する場合、製品はこのようなビタミンについてのＵＳＲＤＩの少なくとも約１％、好ましくは少なくとも約５％、より好ましくは約１０％〜約２００％、更により好ましくは約１５％〜約１５０％、最も好ましくは約２０％〜約１２０％を含む。本明細書の組成物中にビタミンＡが存在する場合、ビタミンＡについてのＵＳＲＤＩの約２５％を含有することが特に好ましい。加えられるビタミンＡの量は、加工条件、及び保管後のビタミンＡの望ましい送達量によって決まる。本組成物中にビタミンＡが含まれる場合、組成物は製品重量を基準にして、好ましくは約０．０００１重量％〜約０．２重量％、より好ましくは約０．０００２重量％〜約０．１２重量％、また好ましくは約０．０００３重量％〜約０．１重量％、より更に好ましくは約０．０００５重量％〜約０．０８重量％、最も好ましくは約０．００１重量％〜約０．０６重量％のビタミンＡを含む。
【００５７】
商業的に入手可能なビタミンＢ2（リボフラビンともいう）源を、本発明の組成物に使用してもよい。本明細書の組成物中にビタミンＢ2が存在する場合、製品はこのようなビタミンについてのＵＳＲＤＩの少なくとも約１％、好ましくは少なくとも約５％、より好ましくは約５％〜約２００％、更により好ましくは約１０％〜約１５０％、最も好ましくは約１０％〜約１２０％を含む。
【００５８】
市販のビタミンＣ供給源は、本明細書に使用されることができる。カプセル化されたアスコルビン酸、及びアスコルビン酸の可食塩もまた使用できる。本明細書の組成物中にビタミンＣが存在する場合、製品はこのようなビタミンについてのＵＳＲＤＩの少なくとも約１％、好ましくは少なくとも約５％、より好ましくは約１０％〜約２００％、更により好ましくは約２０％〜約１５０％、最も好ましくは約２５％〜約１２０％を含有する。本組成物中にビタミンＣが含まれる場合、組成物は製品重量を基準にして、好ましくは約０．００５重量％〜約０．２重量％、より好ましくは、約０．０１重量％〜０．１２重量％、また好ましくは、約０．０２重量％〜約０．１重量％、更により好ましくは約０．０２重量％〜約０．０８重量％、最も好ましくは約０．０３重量％〜約０．０６重量％のビタミンＣを含む。
【００５９】
市販のヨウ素源、好ましくはカプセル化されたヨウ素は、本明細書において使用してもよい。その他のヨウ素源は、ヨウ素含有塩、例えば、ヨウ化ナトリウム、ヨウ化カリウム、ヨウ素酸カリウム、ヨウ素酸ナトリウム、又はそれらの混合物等である。これらの塩は、カプセル封入されていてもよい。
【００６０】
本明細書に組み込まれてもよい栄養補給量の他のビタミンには、ビタミンＢ6、ビタミンＢ12、葉酸、ナイアシン、パントテン酸、葉酸、ビタミンＤ、及びビタミンＥが挙げられるが、これに限定されるものではない。製品がこれらのビタミンのうち一つを含む場合、好ましくは製品は、そのようなビタミンについてのＵＳＲＤＩの少なくとも５％、好ましくは少なくとも２５％、最も好ましくは少なくとも３５％を含む。
【００６１】
本明細書の組成物中に任意に包含されてもよいミネラルは、例えば、マグネシウム、亜鉛、ヨウ素、鉄、及び銅である。食用組成物に含まれるのに好適なこれらのミネラルのあらゆる可溶性塩、例えば、クエン酸マグネシウム、グルコン酸マグネシウム、硫酸マグネシウム、塩化亜鉛、硫酸亜鉛、ヨウ化カリウム、硫酸銅、グルコン酸銅、クエン酸銅等は、使用され得る。
【００６２】
鉄もまた、本発明の組成物及び方法に用いてもよい。鉄の許容可能な形態は、当該技術分野において周知である。例えば、すべて参照として組み入れられる、米国特許第４，７８６，５１０号及び同第４，７８６，５１８号（ナケル（Nakel）ら）、１９８８年１１月２２日発行）、米国特許第４，８６３．８９８号（アシュメド（Ashmead）ら）、１９８９年９月５日発行）；米国特許第４，８３０，７１６号（アシュメド（Ashmead）、１９８９年５月１６日発行）；及び米国特許第４，５９９，１５２号（アシュメド（Ashmead））、１９８６年７月８日発行）を参照のこと。製品中に組み入れられる鉄化合物の量は、最終製品に望まれる栄養補給の程度と、対象となる消費者によって大きく変化する。本発明の鉄強化組成物は、典型的には、ＵＳＲＤＩの約５％〜約１００％、好ましくは約１５％〜約５０％、及び最も好ましくは約２０％〜約４０％の鉄を含有する。
【００６３】
亜鉛もまた、本発明の組成物、及び方法に用いることができる。亜鉛の許容可能な形態は、当該技術分野において周知である。本発明の亜鉛強化組成物は、典型的には、ＵＳＲＤＩの約５％〜約１００％、好ましくは約１５％〜約５０％、及び最も好ましくは約２５％〜約４５％の亜鉛を含有する。本発明に使用可能の亜鉛化合物は、例えば、硫酸亜鉛、塩化亜鉛、酢酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、アスコルビン酸亜鉛、クエン酸亜鉛、アスパラギン酸亜鉛、ピコリン酸亜鉛、アミノ酸キレート化亜鉛、及び酸化亜鉛のように、一般的に用いられる形態であれば、どのようなものでもあり得る。グルコン酸亜鉛及びアミノ酸キレート化亜鉛が、特に好ましい。
【００６４】
（炭酸化構成成分）
二酸化炭素は、炭酸化を得るため、飲料シロップ剤と混ぜ合わせる水に、又は希釈後の飲料組成物中に注入することができる。炭酸飲料は、瓶又は缶のような容器へ収容することができ、その後密封される。いかなる従来の炭酸化の方法をも、この発明の炭酸飲料製品を製造するために利用してよい。飲料に入れる二酸化炭素の量は、利用される特定のフレーバ系、及び所望の炭酸化の量に依存する。
【００６５】
（可溶性繊維）
１種以上の可溶性繊維もまた、任意に本明細書の組成物中に包含されてもよい。本発明の全実施形態中に、単独で又は組み合わせて用いられ得る可溶性繊維は、ペクチン、プシリウム（psyllium）、グアーガム、キサンタン、アルギン酸塩、アラビアゴム、フルクトオリゴ糖類、イヌリン、寒天、及びカラギーナン等を包含するが、これらに限定されるものではない。これら可溶性繊維もまた、本発明の多様な実施形態において安定剤として役立ち得る。
【００６６】
ペクチンとフルクトオリゴ糖類は、本明細書の可溶性繊維として好ましい。ペクチンとフルクトオリゴ糖類を組み合わせて用いるのが、更により好ましい。ペクチンと好ましいフラクトオリゴ糖との好ましい比率は、組成物重量を基準にして約３：１〜約１：３である。好ましいペクチン類は、約６５％よりも高いエステル化度を有する。
【００６７】
好ましいフルクトオリゴ糖類は、スクロース分子と結合したフルクトース分子鎖から構成されるフルクトオリゴ糖類の混合物である。最も好ましくは、フルクトオリゴ糖類は、ナイストース（nystose）とケストース（kestose）とフルクトシル−ナイストース（fructosyl−nystose）との比が、組成物重量を基準にして、約４０：５０：１０である。好ましいフルクトオリゴ糖類は、例えば、フランス、ヌイリー−シュール−セーヌ（Neuilly-sur-Seine）のベギン−メイジ・インダストリーズ（Beghin−Meiji Industries）より市販されているようなスクロースのフラクトシル転移酵素の酵素作用により得ることができる。
好ましいペクチンは、柑橘類の皮から高温酸性抽出により得られ、また例えば、デンマーク、ブラバンド（Braband、Denmark）のダニスコ社（Danisco Co.）から得ることもできる。
【００６８】
可溶性繊維が用いられる場合、本発明の本組成物にとっての望ましい可溶性食用繊維の総量の値は通常、約０．０１％〜約１５％、好ましくは約０．１％〜約５％、最も好ましくは約０．１％〜約２％である。可溶性食物繊維の総量には、添加されたいかなる可溶性食物繊維も、並びに本発明のその他の構成成分中に自然に存在するいかなる可溶性食物繊維も包含される。
【００６９】
（防腐剤）
任意に１種以上の防腐剤を、本明細書において追加的に使用してもよい。好ましい防腐剤には、例えば、ソルベート、及びベンゾエートがある。本明細書に上記のポリホスフェート化合物もまた、防腐剤として非常に有用である。
【００７０】
好ましくは、本ポリホスフェート化合物以外の防腐剤が本明細書において使用される場合、１種以上のソルベート、又はベンゾエートの防腐剤（又はそれらの混合物）が使用される。本発明への使用に好適なソルベート及びベンゾエートの防腐剤には、ソルビン酸、安息香酸、及びそれらの塩が包含され、それらには、ソルビン酸カルシウム、ソルビン酸ナトリウム、ソルビン酸カリウム、安息香酸カルシウム、安息香酸ナトリウム、安息香酸カリウム、及びそれらの混合物が包含される（しかし、それらに限定されるものではない）。ソルベート防腐剤は、特に好ましい。ソルビン酸カリウムは、本発明での使用に特に好ましい。
【００７１】
製品がソルベート及び／又はベンゾエートを含む場合、本発明の組成物は、組成物重量を基準にして、好ましくは約０．０００５％〜約０．０４％のソルベート及び／又はベンゾエートを、より好ましくは約０．００１％〜約０．０３５％のソルベート及び／又はベンゾエートを、最も好ましくは約０．００３％〜約０．０３％のソルベート及び／又はベンゾエートを含む。組成物が１種以上のソルベート及び／又はベンゾエートの混合物を含む場合、そのような防腐剤の全体的な濃度は、これらの範囲に維持されることが好ましい。
【００７２】
（分析方法）
飲料組成物、例えば、清涼飲料（例：コーラ飲料）や果汁飲料は、飲料消費者に歯牙侵食、歯牙変色、又はその両方を経験させる場合がある。こうした歯牙侵食及び歯牙変色は、性質が酸性である、即ち約５以下のｐＨを示す、飲料組成物を摂取した時に引き起こされる。従って、典型的な飲料、及び本明細書で定義される飲料組成物類の侵食特性（又は侵食特性の無さ）を測定することは重要であり、これは以下の生体外侵食循環プロトコルに従ってなされた。
【００７３】
歯（象牙質又はエナメル質）の試験片を、抽出されたヒトの歯からダイアモンドコアドリルを用いて３ｍｍ〜４ｍｍコアを切断することによって調製する。地域の外科医により収集された歯は、室温に維持された５％チモール溶液中で使用まで保存される。試験片をリューサイト棒に、デンタルアクリル（デュラベース（Dura Base）、レライアンス・Ｍｆｇ社（Reliance Mfg.Co.））が表面を除くすべての側部を覆うようにして取り付ける。６００グリットシリコンカーバイド−水スラリーでのコース磨き（Course polishing）を用いて、試験片の外側面のおよそ５０ミクロンを除去し、試験片間の均一性を確保する。試験片を次いでγアルミナ（ビューラー（Buehler）３番、Ｂγミクロポリッシュアルミナ（Gamma Micropolish Alumina））で鏡状の仕上がりとなるまで磨く。
【００７４】
各試験片の表面の部分を次に、（末端近位様式（mesial-distal fashion）に置かれた）耐酸性爪磨きで覆い、処置に曝される歯の表面の少なくとも１つの覆われていないストリップを残す。覆われた部分は実験の間中耐酸性爪磨きで覆われたままとし、その後のマイクロＸ線分析のための対照（未処置）領域としての役目をする。
【００７５】
試験片を４つのグループに置き、試験片の各グループを２０ｍｌの新鮮な、貯めたヒト唾液中に少なくとも１時間入れて、処置の第１日目に先立ち、試験片表面上にペリクルの初期層を形成する。典型的な試験製品（処置品Ａ）を、酸性飲料（コカコーラ（Coca Cola）（登録商標））課題品（処置品Ｂ）と共に表２Ａに挙げるが、処置品及び課題品は両方とも研究ごとに変更できる。同様の研究に使用される他の酸性飲料としては、ジンジャーエール、グレープフルーツジュース、オレンジジュースなどが挙げられる。処置は試験片を２０ｇの処置品Ａ（各処置ごとに新しく調製される）に１０分間曝すことより構成された。適切な処置（１０分間曝してから、脱イオン蒸留水で軽く漱ぐ）に供した後、試験片を唾液浴に５分間曝し、酸性飲料課題品（処置品Ｂ）中に１０分間浸漬する。各処置には新鮮な飲料を使用する。この一連の処置（Ａ、次に唾液、次にＢ）を１日７回、全部で５日の処置日程の間繰り返す。全体的な手順を表２Ｂに示す。各処置の後、各グループの試験片は脱イオン蒸留水で漱ぎ、次の処置までの時間、およそ２０ｍｌの新鮮な貯めたヒト唾液に入れる。処置中ではない時間はいつも、試験片は新鮮な貯めたヒト唾液（攪拌）に入れられる。試験片は夜の間唾液浴（室温で攪拌）に入れたままとされる。
【００７６】
５日の処置の後、規格化横方向マイクロＸ線（standardized transverse microradiography）（ＴＭＲ）技術を用いて評価するために、各試験片の薄い断面（８０〜１２０μｍ厚）を取り除く。各試験片の曝露された処置領域を完全な鉱質損失（侵食）に関して評価する。結果を、解剖学的対照点として覆われた（未処置）領域を用いた、元の試験片表面からの総鉱質損失の深さ（ミクロン）として、表２Ｃに示す。
【００７７】
以下の実施例の組成物は、歯を市販の炭酸清涼飲料、コカコーラ（Coca Cola）（登録商標）の侵食課題に対して保護する効果に関して評価された。
【００７８】
【表２】
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【００７９】
【表３】
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【００８０】
【表４】
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表２Ａ〜Ｃのデータによって証明されるように、以下の観察がなされる：
（ａ）中性のｐＨを有し、本明細書で定義されるようなポリホスフェート化合物を含有し、ｐＨが約５．５超である水性飲料は、ポリホスフェート化合物を含有しない蒸留水よりも実質的に良好に、歯のエナメル質を酸性攻撃から保護する；及び
（ｂ）本明細書で定義されるようなポリホスフェート化合物を含有せず、ｐＨが約５未満である果汁組成物、次に第２の酸性飲料、コーク（Coke）（登録商標）の組み合わせは、水、次にコーク（登録商標）の場合よりも侵食性が高い。
【００８１】
（本明細書に使用される飲料組成物の作成方法）
本明細書に使用される飲料組成物は、当技術の標準的な方法に従って作られる。例えば、本明細書に使用される飲料組成物は、希釈ジュース飲料の一般的な配合方法によって作られる。そのような一般的な方法は、熱パッキング又は殺菌処理パッキング操作を伴う。
【００８２】
希釈ジュースを作る方法は、例えば、米国特許第４，７３７，３７５号（ナケル（Nakel）ら）に記載されている。飲料組成物を作る方法はまた、ウッドルーフ及びフィリップス（Woodroof and Phillips）による、飲料：炭酸及び非炭酸、ＡＶＩ  パブリッシング社（AVI Publishing Co.）、１９８１年改訂；及び、トーナー及びヘルツバーグ（Thorner and Herzberg）による、非アルコール食品業界飲料ハンドブック（Non-Alcoholic Food Service Beverage Handbook）、ＡＶＩ  パブリッシング社（AVI Publishing Co.）１９７８年、第２版に記載されている。
【００８３】
本明細書の飲料組成物を作る１つの方法は、飲料濃縮物を作成し、その濃縮物を本明細書で定義されたポリホスフェート化合物を含有するシュガーシロップ剤に加え、その後、必要なｐＨと材料組成を得るために、水、シュガーシロップ剤、飲料濃縮物の混合物を調整仕上げすることを伴う。このような調製に使用される添加水は全て、望ましい硬度に調整される。このような方法において、飲料濃縮物は、例えば、酸味剤、又は酸性緩衝液、ビタミン類、フレーバ剤類、及び防腐剤を水に混合することによって調製されてもよい。飲料組成物に不透明度、及び質感をもたらす水中油型エマルションは、濃縮物に加えられることができる。飲料組成物の調製に使用するためのシュガーシロップ剤は、シュガーシロップ剤（例：高フルクトースコーンシロップ剤）を水に加えること、その後、（例えば）アスコルビン酸、ポリホスフェート化合物、及び増粘剤成分をそのシロップ剤に加えることにより別個に調製される。得られたシュガーシロップ剤に追加の防腐剤を加えてもよい。シュガーシロップ剤と濃縮物を組み合わせて飲料組成物を形成する。飲料組成物は、本明細書に利用される飲料組成物の必要な酸味と組成を達成するように、添加水、シュガーシロップ剤、及び飲料濃縮物によって調整仕上げされることができる。前述のものは、非限定的例としての役目をし、その他の方法が本明細書の飲料組成物を調製するのに利用されても良いことが理解されるべきである。従って、前述のもののその他の周知の従来型の変形を、本明細書の飲料組成物の調製に利用することができる。
【００８４】
本発明の特定の実施形態を図示し説明してきたが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく様々な変形及び変更をなし得ることが当業者には明らかであり、本発明の範囲内にある全てのそのような変更を付随する請求項に含めることを意図する。
【実施例】
【００８５】
本発明の方法及びキットに有利に使用されてもよい飲料組成物（及びそれらの調製過程）の特定の実施形態を以下に提供する。これらの特定の実施形態は、本明細書に使用の組成物の例示であり、これに限定する意図はない。
【００８６】
各組成物の構成成分は通常、本明細書に現れる順序で混合される。各組成物についてのヘキサメタリン酸ナトリウムは通常、溶解度を保証するために高度のせん断をかけて混合しながら、通常混和する。
【００８７】
（実施例１）
【００８８】
【表５】
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＊５５％のフルクトースを含有する高フルクトースコーンシロップ剤
【００８９】
上記の化合物を含有する飲料組成物を、７歳の男児が１２週間の間毎日摂取する。この期間に先立ち、この７歳の男児は、同様の年齢のヒトと比較して平均的な歯の健康を有している。この期間中、この７歳の男児は、本明細書に記載のようなポリホスフェート化合物を含まない典型的な低ｐＨ飲料を摂取する同様の年齢のヒトと比較して、エナメル質の侵食及び変色によって測定されるように、低減された歯牙侵食、低減された歯牙変色を経験する。
【００９０】
（実施例２）
【００９１】
【表６】
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上記の構成成分を含有する飲料組成物を、２４歳のヒトが２週間の間、毎日摂取する。この期間に先立ち、２４歳のヒトは同様の年齢のヒトと比較して平均的な歯の健康を有する。この期間中、２４歳のヒトは、本明細書に記載のようなポリホスフェート化合物を含まない低ｐＨのコーラ飲料を摂取する同様の年齢のヒトと比較して、エナメル質の侵食及び変色によって測定されるように、低減された歯牙侵食及び低減された歯牙変色を経験する。
【００９２】
（実施例３）
【００９３】
【表７】
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【００９４】
（実施例４）
【００９５】
【表８】
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上述の実施例３、又は実施例４のいずれかの飲料組成物を、５歳のヒトの子供が３週間の間、毎日摂取する。この期間に先立ち、ヒト５歳児は、同様の年齢のヒトと比較して平均的な歯の健康を有する。この期間中、ヒト５歳児は、本明細書に記載のようなポリホスフェート化合物を含まない同様の飲料を摂取する同様の年齢のヒトと比較して、エナメル質の侵食及び変色によって測定されるように、低減された歯牙侵食及び低減された歯牙変色を経験する。
【国際調査報告】
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