(57)【要約】本開示は、身体圧定布と剥離可能に付着可能な温度デバイスとを含むキットに関する。特に、本発明は、  （ａ）１つ以上の身体圧定布と、  （ｂ）複数の温度セルをそれぞれが含む１つ以上の温度デバイスと、  （ｃ）温度デバイスの１つ以上を身体圧定布の１つに剥離可能に付着させるための手段とを含むキットを対象とする。  代表的な身体圧定布は、ひざラップ、首ラップ、背中ラップ、及び生理痛緩和圧定布を含む。剥離可能に付着可能な温度デバイスは、使い捨てであるのが好ましい。したがって、好ましい耐久性身体圧定布は、それぞれの温度デバイスの消費後に様々な使い捨て温度デバイスと交換して、引き続き使用が可能である。  本開示は、急性筋肉痛、急性骨格痛、急性関連痛、周期性筋肉痛、周期性骨格痛、周期性関連痛、慢性筋肉痛、慢性骨格痛、慢性関連痛、及びこれらの組み合わせから選択される痛みの処置方法であって、剥離可能に付着された１つ以上の温度デバイスを有する前述の圧定布を処置が必要な領域に当てることを含む、あるいは、当てた身体圧定布に１つ以上の温度デバイスを剥離可能に付着することに続いて前述の圧定布を処置が必要な領域に当てることを含む、処置方法に更に関する。
2006504496.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）１つ以上の身体圧定布と、
（ｂ）１つ以上の温度セルをそれぞれが含む１つ以上の温度デバイスと、
（ｃ）前記温度デバイスの１つ以上を前記身体圧定布の１つに剥離可能に付着させるための手段と
を特徴とするキット。
【請求項２】
前記温度デバイスが使い捨てである、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記温度デバイスの１つ以上を前記身体圧定布の１つに剥離可能に付着させるための前記手段が、フック・ループ締着システムを含む、請求項１又は２に記載のキット。
【請求項４】
前記温度デバイスの１つ以上を前記身体圧定布の１つに剥離可能に付着させるための前記手段が、感圧接着剤を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載のキット。
【請求項５】
前記温度デバイスが前記感圧接着剤を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載のキット。
【請求項６】
前記温度デバイスが複数のヒートセルを含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載のキット。
【請求項７】
複数の温度デバイスを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載のキット。
【請求項８】
前記ヒートセルのそれぞれが独立に発熱組成物を含み、前記発熱組成物が、
（ａ）前記発熱組成物の重量基準で約３０％〜約８０％の鉄粉と、
（ｂ）前記発熱組成物の重量基準で約３％〜約２５％の、活性炭、非活性炭、及びこれらの混合物からなる群から選択される炭素質物質と
を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載のキット。
【請求項９】
前記温度デバイスの１つ以上を前記身体圧定布の１つに剥離可能に付着させるための前記手段が、感圧接着剤を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載のキット。
【請求項１０】
前記身体圧定布の１つ以上が、ひざラップ、首ラップ、背中ラップ、生理痛緩和圧定布、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１〜９のいずれか一項に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、１つ以上の身体圧定布と１つ以上の温度デバイスとを含むキットに関するものであり、キットは、温度デバイスを身体圧定布の１つに剥離可能に付着させるための手段を含む。温度デバイスは、消耗性であって使用後に処理可能であり、一方、身体圧定布は、より耐久性であって再使用可能である。
【背景技術】
【０００２】
一時的又は慢性的な痛みを処置する共通的な一方法として、患部への熱付加によるものがある。そのような熱処置は、うずき、筋肉及び関節のこわばり、神経痛、リウマチなどを含む症状に対する治療手段として使用される。典型的には、熱処置を使用する痛み緩和方法は、短時間例えば約２０分〜約１時間の、比較的高い例えば４０℃より高い熱の局所適用であった。
【０００３】
負傷治療中に患部安定化の助けに弾性の圧定包帯が使用される間は、ヒートパッド、ワールプール（whirlpools）、熱タオル、熱水瓶、ヒートパックなどが普通に使用され、その領域に熱を付加して関節負傷の痛みを緩和してきた。しかしながら、これらのデバイスの多くは、熱エネルギーが必要なときに直ちに入手可能ではなく及び制御された方法で放出できないので、定期的及び長時間使用するのには不便である。すなわち、これらの温度ユニット又はデバイスの多くは、長く続く熱を提供することがなく、長時間に亘って一定温度を維持することもない。温度エネルギーの適切な位置決めも、関節を曲げている間は維持可能ではない。一般に、この熱管理による有益な治療効果は、熱源が取り外された後では消滅する。
【０００４】
例えば米国特許第４，３６６，８０４号、同第４，６４９，８９５号、同第５，０４６，４７９号、及び再発行特許第３２，０２６号（Re.32,026）に記載されるもののような、鉄酸化に基づく使い捨てヒートパックが既知である。しかしながら、これらのデバイスの多くが、嵩高であり、一定及び制御した温度を維持不可能であり、使用中に適所に留まるのは困難であり、及び／又はその有効性を妨げる不満足な物理的寸法を有するので、そのようなデバイスは、満足なものと認められてこなかった。具体的には、そのようなデバイスは、様々な身体輪郭に快適及び確実に順応するラップに容易には組み入れ可能でないので、一定しない、不便な、及び／又は心地よくない熱付加を身体に与える。
【０００５】
ごく最近、改善された使い捨てボディラップが、米国特許第５，７２８，０５７号、同第５，７２８，０５８号、同第５，８６０，９４５号、同第６，０４８，３２６号、同第５，７２８，１４６号、同第５，７３５，８８９号、同第６，１０２，９３７号、同第６，１２３，７１７号、同第５，９２５，０７２号、同第６，０７４，４１３号、同第５，７４１，３１８号、同第５，９８０，５６２号、同第５，６７４，２７０号、同第５，８３７，００５号、同第６，０９６，０６７号、同第６，０１９，７８２号、同第５，９０６，６３７号、同第６，０２４，７６１号、同第５，９０４，７１０号、及び同第６，３３６，９３５号、ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ９８／２９０６４、同ＷＯ９７／０１３１２、同ＷＯ９７／０１３１０、同ＷＯ９７／４９３６１、同ＷＯ９８／２９０６３、同ＷＯ９９／０９９１７、同ＷＯ９９／０９９１８、及び同ＷＯ０１／１９３０２などの参考文献に記載されてきた。これらの参考文献は、複数のヒートセルを含むボディラップを開示し、そこでボディラップが、一定の長く続く温度処置を身体患部に施す。これらの参考文献に記載されたラップ及びそこに組み入れられた技術は、重要な技術上の進歩を提供してきた。
【０００６】
しかしながら、熱又は他の温度源を消費の後で直ちに使い捨てではないラップを提供することが望ましい。最近、例えばコロラド州エングルウッド（Englewood）のアキュフィットネス（AccuFitness）から購入可能なヒートゾーン（HEAT ZONE；登録商標）などのラップが、発熱組成物を含む単一の「ヒートパッド」を置くためのポケットを有する準耐久的なボディラップを含んで提供されている。これらの製品は製品全体の使い捨て性質を減少させるが、そのヒートパッドは、ポケット内に入れられたときに、移動及び変位を受けやすい。これにより、製品が処置の必要な領域に有効な熱治療を一定に施すことに失敗して、ラップ全体の有効性及び有用性が低下するという結果になる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明のキットは、当技術分野で提供されたものと比較して利点を提供する。実際、本キットは、温度源が使用中の圧定布に剥離可能に付着されているので、処置の必要な領域に温度源が一定に当たる身体圧定布を提供する。ひざラップに関してのこれら及び他の利点が、本明細書において更に具体的に説明される。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、身体圧定布と剥離可能に付着可能な温度デバイスとを含むキットを対象とする。特に、本発明は、
（ａ）１つ以上の身体圧定布と、
（ｂ）複数の温度セルをそれぞれが含む１つ以上の温度デバイスと、
（ｃ）温度デバイスの１つ以上を身体圧定布の１つに剥離可能に付着させるための手段とを含むキットを対象とする。
【０００９】
代表的な身体圧定布は、ひざラップ、首ラップ、背中ラップ、生理痛緩和圧定布を含む。剥離可能に付着可能な温度デバイスは、使い捨てであるのが好ましい。したがって、好ましい耐久性身体圧定布は、それぞれの温度デバイスの消費後に様々な使い捨て温度デバイスと交換して、引き続き使用が可能である。
【００１０】
本発明は、急性筋肉痛、急性骨格痛、急性関連痛、周期性筋肉痛、周期性骨格痛、周期性関連痛、慢性筋肉痛、慢性骨格痛、慢性関連痛、及びこれらの組み合わせから選択される痛みの処置方法であって、剥離可能に付着された１つ以上の温度デバイスを有する前述の圧定布を処置が必要な領域に当てること、あるいは当てた身体圧定布に１つ以上の温度デバイスを剥離可能に付着することに続いて前述の圧定布を処置が必要な領域に当てることを含む、処置方法を更なる対象とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本明細書は、本発明を特定して指摘し明白に請求する特許請求にて結論とするが、次の好ましい実施形態の説明を添付図面と関連して読むことにより、本発明が更に理解されると考えられる。
例えば出願公告及び特許などを含む様々な文献が、本開示のあらゆる場所で引用される。全てのこのような文書は参考として本明細書に組み込まれる。
パーセンテージ及び比率は全て、異なって示されない限り、重量で計算される。パーセンテージ及び比率は全て、異なって示されない限り、総組成物を基準にして計算される。
【００１２】
本明細書で参照するのは、本発明で使用する様々な成分を含む構成要素の商品名である。本発明者は本明細書において、ある特定の商品名の物質により限定することは意図していない。商品名により引用されているものと同等の物質（例えば、異なる名称又は参照番号で異なる供給源から得られるもの）は、本明細書の記述において置き換え可能であり、利用可能である。
【００１３】
本発明の記述において、様々な実施形態及び／又は個々の特徴が開示される。当業者には明らかであろうが、これらの実施形態及び特徴のあらゆる組み合わせが可能であり、結果として本発明の好ましい実施となり得る。
本明細書の組成物は、本明細書に記載されるようないかなる要素を含んでもよいし、いかなる要素から本質的になってもよいし、又はいかなる要素からなってもよい。
本発明の様々な実施形態及び個々の特徴を説明し記載したが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、他の様々な変更及び修正が可能である。これも明らかであろうが、先行する開示で教示された実施形態及び特徴のあらゆる組み合わせが可能であると共に、本発明の好ましい実施となり得る。
【００１４】
本明細書で使用するとき、「哺乳類」は、脊椎哺乳類を意味する。好ましい哺乳類は、ヒト及び友好動物（例えば飼い猫、犬、馬、牛、又は他の類似動物）である。最も好ましい哺乳類はヒトである。
【００１５】
本明細書で使用するとき、所与の名詞を参照する用語「複数」は、所与の名詞の２つ以上、好ましくは３つ以上、より好ましくは４つ以上、最も好ましくは５つ以上のユニットを意味する。
【００１６】
（本発明のキット及び方法）
本キットは、
（ａ）１つ以上の身体圧定布と、
（ｂ）複数の温度セルをそれぞれ含む１つ以上の温度デバイスと、
（ｃ）温度デバイスの１つ以上を身体圧定布の１つに剥離可能に付着させるための手段とを含む。
【００１７】
キットは、所望する任意数の身体圧定布及び温度デバイスを含むことができる。身体圧定布が耐久性又は準耐久性デバイスとして意図されているので、典型的なキットは、例えば１つの身体圧定布と、１つ又は複数の温度デバイスとを含むことができる。このことは、身体圧定布を複数回使用するが、与えられた温度デバイスはデバイスの消費後に処分を選択することがあるユーザーにとって便利である。通常は、以下で説明するように、それぞれの温度デバイスは、第二の包装に別々に入れられており、その結果、身体圧定布及び１つ又は複数の温度デバイスは、それぞれ別々に第二の包装に入れられて、次に単一キットとして最終的に包装される。単一キット用の包装は、様々なタイプのいずれであっても、例えばキットの部材を入れるカートン又は箱であってもよい。
本発明の要素のそれぞれ並びに好ましい任意の実施形態は、本明細書内で更に説明される。
【００１８】
（身体圧定布）
本発明によるキットは、１つ以上の身体圧定布を含む。身体圧定布は、身体患部を圧縮又は包むための手段を提供し、この患部は、治療又は他の目的のために加熱又は冷却の適用を必要とする領域である。
【００１９】
身体圧定布は、哺乳類の身体に当てることが可能な、様々なラップ、パッド、圧定布などのいずれであってもよい。実際、本発明の利点として、身体圧定布に剥離可能に付着可能な温度デバイスが温度デバイスを消費性にする構成成分を（温度デバイスを参照して以下で更に説明するように）通常は含むので、本明細書の身体圧定布は、継続を原則として使用可能である。それ故に、身体圧定布は、温度デバイスの消費の後で、所望により温度デバイスを身体圧定布から剥離して再使用することができる。身体圧定布は、後に使用するために保存される、及び／又は圧定布の完全性を維持するために手若しくは機械で洗濯可能なようなものであるのが好ましい。
【００２０】
例えば、身体圧定布は、エース（ACE；登録商標）包帯若しくはラップ（ニュージャージー州フランクリンレイク（Franklin Lakes）のベックトンディッカーソン（Becton Dickenson）から購入可能）、又は他の同様の包帯若しくはラップとすることができる。代替又は追加として、身体圧定布は、天然又は合成ゴム、スチレンブロックコポリマー、ポリウレタン、メタロセン触媒重合ポリエチレンなどを含むいずれかの伸張性材料を含むが、これらに限定されない。これらの材料は、任意に、発泡体、不織布材、編み物、フィルム、エラストマースクリム、フィルム、ストランド、リボン、テープ、構造的に弾性様のフィルム、不織布と上記材料のラミネートなどを含んでもよい。
【００２１】
本発明の別の実施形態では、身体圧定布は、米国特許第５，７２８，０５７号、同第５，７２８，０５８号、同第５，８６０，９４５号、同第６，０４８，３２６号、同第５，７２８，１４６号、同第５，７３５，８８９号、同第６，１０２，９３７号、同第６，１２３，７１７号、同第５，９２５，０７２号、同第６，０７４，４１３号、同第５，７４１，３１８号、同第５，９８０，５６２号、同第５，６７４，２７０号、同第５，８３７，００５号、同第６，０９６，０６７号、同第６，０１９，７８２号、同第５，９０６，６３７号、同第６，０２４，７６１号、同第５，９０４，７１０号、又は同第６，３３６，９３５号、ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ９８／２９０６４、同ＷＯ９７／０１３１２、同ＷＯ９７／０１３１０、同ＷＯ９７／４９３６１、同ＷＯ９８／２９０６３、同ＷＯ９９／０９９１７、同ＷＯ９９／０９９１８、又は同ＷＯ０１／１９３０２に示されるような既知の温度ラップ又はパッドの設計、形状、構成成分、又は他の特徴を有してもよいが、本明細書で使用される身体圧定布は、圧定布に耐久性を付与するためにこれら前述の参考文献に記載される温度パック及びヒートセルがないのが最も好ましいことを除く。したがって、身体圧定布は、種々多様な材料の層を含んで、処置が必要な身体の部分の上で使用可能であるように、特定の形状及び向きに設計することができる。例えば、これらの参考文献には、ひざラップ、首ラップ、背中ラップ、生理痛緩和圧定布などが集合的に記載されている。
【００２２】
本明細書において好ましい実施形態は、１つ以上の発熱又は吸熱組成物を含有する温度デバイスを含むので、本明細書の身体圧定布は、空気透過性であることが好ましい。すなわち、身体圧定布は、温度デバイスが圧定布に剥離可能に圧定布に付着されているときに、圧定布が温度デバイス内のいずれかの発熱又は吸熱反応を妨げないように、空気透過性であるのが好ましい。
【００２３】
身体圧定布に追加構造及び更なる耐久性を付与するために、１つ以上の任意のステーを含んでもよい。したがって、そのステーは、弾力的な補強材として働くことができる。例えば、そのようなステーは、身体圧定布の材料層の内部に埋め込まれていてもよい。あるいは、ステーは、身体圧定布の外側表面上に置かれていてもよい。
【００２４】
代表的なステーには、身体圧定布が曲がる及び使用中の身体の動きに順応することを可能にして尚かつ塊化及び変形を最小限にするように配置された、膠のストライプが含まれる。代表的な膠ステーとして、ミネソタ州ミネアポリス（Minneapolis）のフーラー（Fuller）から購入可能なＨＬ１４６０−Ｘが挙げられる。直径約５ｍｍのビードが、従来型のホットメルトグルーガンで身体圧定布の上又は中に押出され、次に所望の厚さまで圧縮ロールでカレンダー加工又は平坦化可能である。厚さによって、ステーの堅さが決まる。好ましくは、ステーの厚さは、約０．３ｍｍ〜約５ｍｍである。ステーが身体圧定布内に適用される場合、次に身体圧定布の他の層が追加されて仕上がり圧定布を形成する。好ましいステーの材料として、例えばポリエチレン又はポリプロピレンなどが挙げられる。ステーは、独立して、通常は約０．５ｍｍ〜約２ｍｍ、最も好ましくは約０．７５ｍｍ〜約１．２５ｍｍの厚さを有する。ステーは、身体圧定布の上にホットメルト押出し若しくは直接転写、又はシートから切り出して圧定布に個々に固着してもよい。
別の方法として、ステーは、堅いプラスチック又は金属で作成されてもよい。堅いプラスチック又は金属ステーの場合、任意に、ポケットが圧定布内に縫われて、次に個々のステーが形成されて取り付けられてもよい。
【００２５】
身体圧定布は、必要な処置に従って望ましい形体に設計される。これが、本明細書においてひざラップとして例示され、図１として示される。図１をここで参照すると、（ひざラップの形体の）身体圧定布は、第一の付着領域１１及び第二の付着領域１２を有し、付着領域のそれぞれは、温度デバイスを剥離可能に付着するのに好適である。身体圧定布は更に、上紐部分１３及び下紐部分１４を有し、これらは、ユーザーのひざを取り囲むのに好適である。紐部分１３及び１４は、第一の弾力性部材１５及び第二の弾力性部材１６をそれぞれ含み、これらにより、特定のユーザーの必要性に従って適切にフィットすることが可能になる。紐部分１３及び１４は更に、第一のフック部材１７及び第二のフック部材１８を有して、使用中に身体圧定布がユーザーのひざ周りで固定可能である。開口１９によって、ユーザーの膝蓋骨を突出させるのに好適である。
【００２６】
当業者には理解されるであろうが、ひざラップの形体の身体圧定布を例示する図１は代表としてだけであって、他の形体のラップが使用可能である。例えば、本明細書で使用される身体圧定布は、首ラップ、背中ラップ、生理痛緩和圧定布などであってもよい。様々な圧定布の形体の指針は、米国特許第５，７２８，０５７号、同第５，７２８，０５８号、同第５，８６０，９４５号、同第６，０４８，３２６号、同第５，７２８，１４６号、同第５，７３５，８８９号、同第６，１０２，９３７号、同第６，１２３，７１７号、同第５，９２５，０７２号、同第６，０７４，４１３号、同第５，７４１，３１８号、同第５，９８０，５６２号、同第５，６７４，２７０号、同第５，８３７，００５号、同第６，０９６，０６７号、同第６，０１９，７８２号、同第５，９０６，６３７号、同第６，０２４，７６１号、同第５，９０４，７１０号、又は同第６，３３６，９３５号、ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ９８／２９０６４、同ＷＯ９７／０１３１２、同ＷＯ９７／０１３１０、同ＷＯ９７／４９３６１、同ＷＯ９８／２９０６３、同ＷＯ９９／０９９１７、同ＷＯ９９／０９９１８、又は同ＷＯ０１／１９３０２に見出すことができるが、また本明細書に記述する身体圧定布は、圧定布に耐久性を付与するために、これら前述の参考文献に記載される温度パック及びヒートセルがないのが最も好ましいことを記す。
【００２７】
（温度デバイス）
本明細書で使用される温度デバイスは、身体圧定布に剥離可能に付着されるときに、所望又は必要なように加熱又は冷却をユーザーの関節に提供するのに好適である。そのようなものとして、温度デバイスは、１つ以上の好ましくは複数の温度セルを含むのが好ましい。
【００２８】
例えば、温度デバイスは、米国特許第２，６０２，３０２号に記載されるように、例えば水などの温度反応性物質を含む１つ以上のセルを有することができる。温度デバイスが温度反応性物質を含む場合に、温度デバイスは、使用前に外部的に加熱又は冷却されて、望むように身体圧定布に剥離可能に付着可能である。
【００２９】
本明細書の１つの特定の実施形態では、温度デバイスは、発熱又は吸熱組成物を適切に含む１つ以上の温度セルを有する。特にそのようなセルが間隔をおいて温度デバイスの構造体内に又はこれに固定される場合に、複数の温度セルを有する温度デバイスが、本明細書で好ましい。セルは、一様構造であって、発熱又は吸熱組成物を含み、２つの層の間に封入されており、そこで、少なくとも１つの層が酸素透過性であって、改善された温度制御で長く続く加熱又は冷却を提供可能であり、並びに特有の物理的寸法及び充填特性を有する。これらのセルは、個々の温度制御ユニットとしてか、又は使い捨てボディラップ、パッドなどにも容易に組み入れ可能な複数の個々のセルを有する温度パックで使用可能である。
【００３０】
本発明の特に好ましい実施形態では、温度デバイスは、例えば米国特許第６，０２０，０４０号、及び同第６，１４６，７３２号、並びにＰＣＴ国際公開特許ＷＯ９８／２９０６６に記載されているように、容易に本明細書での使用に適合可能である。この実施形態では、温度デバイスは通常、好ましくは特有の温度物理的な特性を示す材料の少なくとも１つの連続層と、好ましくは発熱組成物を含み、間隔をおいて使い捨て温度デバイスの構造体内に又はこれに固定された複数の個々のヒートセルとを有する。
【００３１】
これらの好ましい温度デバイスを記述するに際し、本明細書で使用する幾つかの用語を定義することが有用である。
【００３２】
「凝集した圧密前の組成物」は、直接圧密前の、鉄粉、炭素質粉末、金属塩、水分保持剤、凝集助剤、及び乾燥結合剤を含む、乾燥粉体成分の混合物を意味する。
【００３３】
「直接圧密」は、乾燥粉体混合物が、粒子を共に粘着させる通常の湿潤結合剤／溶液の使用無しに、ブレンド、圧縮されて、ペレット、タブレット、又はスラグに形成されることを意味する。あるいは、乾燥粉体混合物は、ブレンド及びロール圧密又はスラグ化され、続いて摩砕及び篩い分けされて、直接圧密された顆粒を創りだす。直接圧密は、乾燥圧密とも呼ばれることがある。
【００３４】
「加熱要素」は、水又はブライン（食塩溶液）などの水性溶液が添加された後で鉄の発熱酸化反応により熱生成可能な、顆粒、ペレット、スラグ、及び／又はタブレットのような圧密物品に形成された、発熱性の、直接圧密され、乾燥している、凝縮した圧密前組成物を意味する。前記凝集した圧密前組成物の凝集顆粒も、本明細書の加熱要素として含まれる。
【００３５】
「充填体積」は、充填されたヒートセル内の粒子状組成物の体積、又は圧密され水膨潤後の加熱要素の体積を意味する。「空隙容積」は、仕上がったヒートセル内の粒子状組成物又は圧密され水膨潤後の加熱要素により満たされずに残されたセルの容積を意味し、仕上がったヒートセル内のタブレットの中の穴又はリザーバを含む未充填空間は含まず、ヒートセル内の差圧なし及び基質材料の追加伸張又は変形なしで測定される。「セル容積」は、ヒートセルの充填体積＋空隙容積を意味する。
【００３６】
「連続層（単数又は複数）」は、材料の１つ以上の層を意味し、これらは、別の材料、穴、穿孔などによりその長さ及び／又は幅を横切って妨げられていないか、又はこれらにより完全にではなく部分的には妨げられていてもよい。
【００３７】
「堅い」は、材料の特性を意味し、その材料は、可撓性であってもよいが、実質的に堅く及び降伏することがなく、重力引張り又は他の温和な力に応じて折れ曲り線を形成することがない。
【００３８】
「半剛性の材料」は、ある程度又は幾つかの部分で堅い材料を意味し、すなわち約２５℃の温度で少なくとも二次元の垂れを有し、並びに非支持形態のヒートセルの構造的な支持を維持する、及び／又は加工若しくは使用中に材料構造の受容不能な伸張を防止する、及び／又はヒートセル内容物への安易な接近を抑止する頑丈さを示し、尚かつ加熱されたときに良好な全体的垂れ特性を維持する。
【００３９】
「二次元の垂れ」は、重力引張り又は他の温和な力に応じて、連続層（単数若しくは複数）を横切り、温度デバイスを横切り、あるいは層（単数若しくは複数）又は温度デバイスの選択領域を横切って、１つの軸線だけに沿って生じる、すなわち他の折れ曲り線を犠牲にして１つの折れ曲り線を形成する、垂れを意味する。
【００４０】
「三次元の垂れ」は、重力引張り又は他の温和な力に応じて、連続層（単数若しくは複数）を横切り、温度デバイスを横切り、あるいは層（単数若しくは複数）又は温度デバイスの選択領域を横切って、２つ以上の軸線に沿って同時に生じる、すなわち２つ以上の折れ曲り線を形成する、垂れを意味する。
【００４１】
「折れ曲り線」は、重力引張り又は他の温和な力に応じて、材料が一時的又は永久的なしわ、隆起部、又は峰をそれに沿って形成する線を意味する。
【００４２】
この実施形態の温度デバイスは、材料の少なくとも１つの連続層を有し、これは、好ましくは特有の温度物理的な特性を示す。少なくとも１つの連続層の材料は、好ましくは室温例えば約２５℃以下のときに半剛性であるが、約３５℃以上に加熱されたときに軟化及び実質的に堅さが減少する。したがって、温度デバイスの一様構造の中又はこれに固定されたヒートセルが活性であるとき、すなわち、約３５℃〜約６０℃、好ましくは約３５℃〜約５０℃、より好ましくは約３５℃〜約４５℃、最も好ましくは約３５℃〜約４０℃のヒートセル温度であるとき、各ヒートセルを直近に囲む材料の連続層（単数又は複数）の狭い部分が、好ましくは軟化してヒートセルと連続層（単数又は複数）の残るより堅い部分との間でヒンジとして作用し、ヒートセル又は冷却体いずれかよりも優先的に更に堅い部分を曲げる。このことによって、ヒートセルの構造的な支持を維持するのに充分な堅さを有し、並びに加工及び使用中の連続層（単数又は複数）の望ましくない構造的な伸張を防止し、尚かつ加熱したときに良好な全体的たるみ特性を維持する、温度デバイスという結果が得られる。温度デバイスは、多種多様な身体圧定布の設計に容易に適合し、一定で便利及び心地よい熱付加と体形への優れた順応性とを提供し、その上ヒートセル内容物への安易な接近を抑止するのに充分な堅さを維持する。
【００４３】
連続層（単数又は複数）は、温度約２５℃では半剛性であり、温度約３５℃以上では軟化すなわち実質的に堅さが減少する、材料を含むのが好ましい。すなわち、その材料は、約２５℃において約０．７ｇ／ｍｍ2以上、好ましくは約０．８５ｇ／ｍｍ2以上、より好ましくは約１ｇ／ｍｍ2以上の材料の弾性変形範囲内の引張り強度を有し、３５℃以上において実質的に引張り強度を有する。「実質的により少ない」は、この文脈で使用するとき、適切な統計的信頼性（すなわち９５％）及びパワー（すなわち≧９０％）で、約３５℃以上における材料の引張り強度が約２５℃における引張り強度よりも統計的に有意に少ないことを意味する。
【００４４】
通常、引張り強度は、電子引張り試験装置で単純引張り試験を使用して測定しており、例えばマサチューセッツ州カントン（Canton）のインストロンエンジニアリング社（Instron Engineering Corp.）のコンピューター付き万能定速伸び引張り試験機などがある。いずれの標準引張り試験機を使用してもよく、材料サンプルは、例えば幅約２．５４ｃｍ（約１インチ）及び長さ約７．５ｃｍ〜約１０ｃｍ（約３〜約４インチ）のストリップに切断される。ストリップの端部は、いかなる弛みをも解消するのに充分であるがロードセルに荷重を与えない張力で、装置のつかみ具に取り付けられる。次に、サンプルの温度を、所望の試験温度に安定させる。装置のロードセルが、荷重約２２．７ｋｇ（５０ポンド）、伸び５ｍｍ、及びクロスヘッド速度約５０ｃｍ／分に設定される。装置が始動されると、引張り強度データが、コンピューターにより収集される。次に、サンプルを装置から取り外す。
【００４５】
引張り強度は、材料の弾性変形の間の伸びに対する引張り荷重の傾きとして次の式を使用して計算することができる：
ｍ＝（Ｌ／Ｅ）
ここで、ｍ＝弾性変形の間の傾きｇ／ｍｍ2、
Ｌ＝伸びにおける荷重ｇ／ｍｍ、及び
Ｅ＝伸びｍｍ。
【００４６】
連続層（単数又は複数）はまた、好ましくは約２５℃で少なくとも二次元の垂れを有し、すなわち材料内で単一の軸線に沿って単一の折れ曲り又はしわが生じ、好ましくは約３５℃以上で三次元の垂れを有し、すなわち複数軸線に沿って２つ以上の折れ曲り又はしわが生じる。垂れは、材料の正方形の例えば約３０ｃｍ×約３０ｃｍ（約１２インチ×約１２インチ）のサンプルを尖った端部を有する円筒形シャフトの端部上に置いて中心をとり、重力によって材料が垂れるままとして、折れ曲り線の数を数えることにより決定できる。一次元垂れを示す、すなわちいずれの方向にも折れ曲り又はしわを有さない材料は、堅いと決定され、一方、少なくとも二次元垂れを示す、すなわち少なくとも１つの軸線に沿って形成される少なくとも１つの折れ曲り又はしわを有する材料は、半剛性と決定される。
【００４７】
種々の材料が、厚さをそれに応じて調節する条件で、上述の指定した要求を満たす可能性があり得る。そのような材料として、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリウレタン、ポリスチレン、鹸化されたエチレンビニルアセテートコポリマー、エチレンビニルアセテートコポリマー、天然ゴム、再生ゴム、合成ゴム、及びこれらの混合物などを挙げ得るが、これらに限定されない。これらの材料は、単独で、好ましくは押出しで、より好ましくは共押し出しで、最も好ましくはエチレンビニルアセテートコポリマー、低密度ポリエチレン、及びこれらの混合物を含むが、これらに限定されない低融点ポリマーと共押出しで使用可能である。
【００４８】
材料の連続層（単数又は複数）は、好ましくはポリプロピレンを、より好ましくはポリプロピレンを含む共押出した材料を、最も好ましくは、第一の側が、総材料厚さの好ましくは約１０％〜約９０％、より好ましくは約４０％〜約６０％のポリプロピレンを含み、第二の側が、好ましくはＥＶＡである低溶融点コポリマーの繋ぎ層を含む、共押出した材料を含む。材料の連続層（単数又は複数）は、好ましくは約５０μｍ未満の、より好ましくは約４０μｍ未満の、最も好ましくは約３０μｍ未満の組み合わせ坪量厚さを有する。
【００４９】
連続層（単数又は複数）に特に好適及び好ましい材料は、ポリプロピレンの第一の側及びＥＶＡの第二の側を有して、約２０μｍ〜約３０μｍ、好ましくは約２５μｍ（１ミル）の総材料厚さを有する共押出し材料であり、ポリプロピレンが総材料厚さの約５０％を有し、ＥＶＡ繋ぎ層が約５０％を有する。この材料は、オハイオ州シンシナティ（Cincinnati）のクロペイプラスチックプロダクツ（Clopay Plastic Products）からＰ１８−３１６１として入手可能である。温度デバイス及び／又はヒートセルの作成にポリプロピレン／ＥＶＡ共押出し材料が使用されるときは、ポリプロピレン側が外（すなわち発熱組成物から遠い）側に向けられる。
【００５０】
良好な全体的垂れ特性、及び／又は様々な体形への優れた順応性、及び／又は温度デバイスに対する増加した構造的支持は、温度デバイス又はその選択領域を貫いてそうでなければヒートセル間を妨げられずに通り抜ける、連続層（単数又は複数）の材料を横切る幾つか又は全ての可能なる軸線を阻止するのに充分に近い、温度デバイスの一様構造内又はこれに固定された相互に関する位置にヒートセルを選択的に置いて、望ましくない妨げのない折れ曲り線を最小限にする又は解消することによっても達成可能である。すなわち、ヒートセルを充分に近い相互に関する位置に置くことにより、ヒートセル間を妨げられずに通過する軸線の数が選択的に制御され、その結果、使い捨て温度デバイス又はその選択領域の連続層（単数又は複数）は、好ましくは、相互に関して異なる多数の方向に向く多数の短い相互連結する折れ曲り線に沿って折れ曲る。多数の相互連結折れ曲り線に沿って折れ曲ることが、良好な全体的垂れ特性を有し、様々な体形に容易に順応し、及び／又はヒートセルマトリックスの増加した構造的支持を有する、温度デバイスという結果につながる。
【００５１】
ヒートセルが直ちに可撓性ではないので、ヒートセル間の間隔は、好ましい効果を提供するものであり、本発明の温度デバイスの一様構造内にヒートセルを選択的に置く又はこれに固定するときに決定可能であり、そこで、四辺形パターンをその中心が形成する４つの隣接するヒートセルの内の少なくとも１つが、四辺形パターン内の残る３つのヒートセルの１つ以上の対の縁部に接する少なくとも１つの折れ曲り線をそうでなければ形成可能である、１つ以上の軸線を阻止する。好ましくは、四辺形パターン内の４つの隣接するヒートセルの少なくとも１つのヒートセルと、残るヒートセルの１つ以上の対のヒートセルのそれぞれとの間の間隔は、次の式を使用して計算可能である：
ｓ≦（Ｗq／２）＊０．７５
ここで、ｓ＝ヒートセル間の最短距離、及び
Ｗq＝四辺形パターン内の最小直径ヒートセルの最小直径測定値。
【００５２】
あるいは、ヒートセル間の間隔は決定可能であり、そこで、三角形パターンをその中心が形成する３つの隣接するヒートセルの少なくとも１つのヒートセルが、３つのヒートセルにより形成される三角形パターン内の残る対のヒートセルの縁部に接する少なくとも１つの折れ曲り線をそうでなければ形成可能である、１つ以上の軸線を阻止する。最も好ましくは、三角形パターン内の３つの隣接するヒートセルの少なくとも１つのヒートセルと、残る対のヒートセルのそれぞれのヒートセルとの間の間隔は、次の式を使用して計算可能である：
ｓ≦（Ｗt／２）＊０．３
ここで、ｓ＝ヒートセル間の最短距離、及び
Ｗt＝三角形パターン内の最小直径ヒートセルの最小直径測定値。
様々な材料が、上記で指定した要求を満たすことができる。そのような材料として、上述した材料を挙げ得るが、これらに限定されない。
【００５３】
使い捨て温度デバイスの非常に好ましい実施形態は、上述した温度物理的特性を有する半剛性材料の少なくとも１つの連続層と、温度デバイス又はその選択領域を貫いてヒートセルの間をそうでなければ妨げられずに通過する、連続層（単数又は複数）の材料を横切る幾つか又は全ての可能なる軸線を阻止するのに充分に近い相互に関する位置で、温度デバイスの一様構造の中又はこれに固定されたヒートセルとを含み、上記で説明したような望ましくない妨げのない折れ曲り線を最小限又は解消している。
【００５４】
この実施形態では、温度デバイスは、温度デバイスの一様構造の中又はこれに固定された複数の個々のヒートセルを含む。これらのヒートセルは、互いから間隔が離れており、及びそれぞれのヒートセルは、残りのヒートセルとは独立して機能する。ヒートセルは、発熱組成物、電子レンジが使える組成物、結晶化熱組成物などの熱を提供するいずれかの好適な組成物を含むことができるが、好ましいヒートセルは、セル内の利用可能なセル容積を実質的に満たしていずれの過剰な空隙空間も減少させ、これにより粒子状物質がセル内で移動する能力を最小限にした、稠密に充填された粒子状発熱組成物を含む。別の方法としては、発熱組成物は、それぞれのセルの中に置かれる前に、硬いタブレット又はスラグに圧縮されてもよい。
【００５５】
好ましい発熱組成物は、使用中に酸化反応を受ける化学的化合物の混合物を含む。化合物の混合物は、通常は、鉄粉、炭素、金属塩、及び水を含む。このタイプの混合物は、酸素に曝されたときに反応して、数時間に亘って熱を提供する。好ましくは、発熱組成物は、使用中に酸化反応を受ける化学的化合物の粒子状混合物を含む。あるいは、発熱組成物はまた、凝集した顆粒や、顆粒、ペレット、タブレット、及び／又はスラグなどの直接圧密された圧密物品、並びにこれらの混合物に形成されてもよい。化合物の混合物は、通常は、鉄粉、炭素、金属塩、及び水を含む。このタイプの混合物は、酸素に曝されたときに反応して、数時間に亘って熱を提供する。
【００５６】
鉄粉の好適な供給源として、鋳造鉄粉、還元鉄粉、電解鉄粉、スクラップ鉄粉、銑鉄、錬鉄、様々な鋼類、鉄合金類など、及びこれらの鉄粉の処理した変種が挙げられる。これらの純度、種類、及びその他の特性には、導電水及び空気と共に熱を生成するために使用可能である限り、特定の限界はない。発熱組成物は、全て発熱組成物の重量基準で、通常は約３０％〜約８０％の鉄粉、より好ましくは約５０％〜約７０％の鉄粉を含む。
【００５７】
活性炭、非活性炭、及びこれらの混合物からなる群から選択される炭素質物質が、発熱組成物中で使用可能である。ココナッツ殻、木材、炭、石炭、骨炭などから調製された活性炭が有用であるが、動物生成物、天然ガス、脂肪、油、及び樹脂など他の原材料から調製されたものも、本明細書で任意に使用される粒子状発熱組成物に有用である。使用される活性炭の種類に制限はないが、好ましい活性炭は、より優れた水保持能力を有しており、異なる炭素をブレンドしてコストを低減してもよい。したがって、上記炭素類の混合物は、本発明中で同様に有用である。組成物は、全て組成物の重量基準で、通常は約３％〜約２５％の炭素質物質、より好ましくは約８％〜約２０％の炭素質物質、最も好ましくは約９％〜約１５％の炭素質物質を含む。
【００５８】
粒子状発熱組成物中で有用な金属塩として、硫酸第二鉄、硫酸カリウム、硫酸ナトリウム、硫酸マンガン、硫酸マグネシウムなどの硫酸塩類と；塩化第二銅、塩化カリウム、塩化ナトリウム、塩化カルシウム、塩化マンガン、塩化マグネシウム、及び塩化第一銅などの塩化物類とが挙げられる。また、炭酸塩類、アセテート塩類、硝酸塩類、亜硝酸塩類、及びその他の塩類も、有用であり得る。一般に、幾つかの好適なアルカリ、アルカリ土類、及び遷移金属の塩類が存在しており、これらはまた、単独又は組み合わせで使用可能であって、鉄の腐食反応を維持する。好ましい金属塩類は、塩化ナトリウム、塩化第二銅、及びこれらの混合物である。発熱組成物は、全て発熱組成物の重量基準で、通常は約０．５重量％〜約１０重量％、より好ましくは約１．０重量％〜約５重量％の金属塩類を含む。
【００５９】
粒子状発熱組成物中で使用される水は、いずれの適切な供給源からでもよい。その純度、種類などに特定の限界はない。発熱組成物は、全て発熱組成物の重量基準で、通常は約１％〜約４０％、より好ましくは約１０％〜約３０％の水を含む。
【００６０】
追加水保持物質はまた、必要に応じて添加可能である。有用な追加水保持物質としては、バーミキュライト、多孔質ケイ酸塩類、木材粉末、木材微粉末、多量の毛羽を有する綿布、木綿短繊維、紙くず、草木物質、超吸収性水膨潤性又は水溶性ポリマー及び樹脂、カルボキシメチルセルロース塩類などが挙げられ、高い毛管機能及び親水特性を有する他の多孔質物質も使用可能である。発熱組成物は、全て発熱組成物の重量基準で、通常は約０．１重量％〜約３０重量％、より好ましくは約０．５重量％〜約２０重量％、最も好ましくは約１重量％〜約１０重量％の水保持物質を含む。
【００６１】
その他の追加構成成分としては、ゼラチン、天然ゴム類、セルロース誘導体類、セルロースエーテル類及びそれらの誘導体類、デンプン、加工デンプン、ポリビニルアルコール類、ポリビニルピロリドン、アルギン酸ナトリウム類、多価アルコール類、グリコール類、コーンシロップ、スクロースシロップ、ソルビトールシロップ及び他の多糖類及びそれらの誘導体類、ポリアクリルアミド類、ポリビニルオキソアゾリドン、及びマルチトールシロップなどの凝集助剤；マルトデキストリン、噴霧ラクトース、共に結晶化したスクロースとデキストリン、変性ブドウ糖、ソルビトール、マンニトール、微結晶セルロース、極微小セルロース、未ゼラチン化デンプン、リン酸二カルシウム、及び炭酸カルシウムなどの乾燥結合剤；クロム、マンガン、若しくは銅の元素、前記元素を含む化合物、又はこれらの混合物などの酸化反応エンハンサー；水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、水酸化カルシウム、炭酸カルシウム、及びプロピオン酸ナトリウムを含む無機若しくは有機アルカリ化合物又はアルカリ弱酸塩などの水素ガス抑制剤；木材粉、綿リンター、及びセルロースを含む天然セルロース断片と、ポリエステル繊維を含む断片形体の合成繊維と、発泡ポリスチレン及びポリウレタンなどの発泡合成樹脂と、シリカ粉、多孔質シリカゲル、硫酸ナトリウム、硫酸バリウム、酸化鉄類、及びアルミナを含む無機化合物などの充填材；並びにリン酸三カルシウム及びアルミノケイ酸ナトリウムなどの固化防止剤が挙げられる。そのような構成成分には、コーンスターチ、ポテトスターチ、カルボキシメチルセルロース、及びαデンプンなどの増粘剤、並びに陰イオン性、陽イオン性、非イオン性、双性イオン性、及び非晶性タイプ中に含まれるもののような界面活性剤も含まれる。しかしながら使用する場合には、好ましい界面活性剤は、非イオン性である。本発明の粒子状発熱組成物に必要に応じて添加可能な更に他の追加構成成分には、メタケイ酸塩類、ジルコニウム、及びセラミックスなどの増量剤が含まれる。
【００６２】
発熱組成物の重量基準で、全粒子の好ましくは少なくとも５０％、より好ましくは７０％、更により好ましくは８０％、最も好ましくは９０％が、２００μｍ未満、好ましくは１５０μｍ未満の平均粒径を有する。
組成物の上述の構成成分は、従来法のブレンド技法を使用してブレンドされる。これらの構成成分をブレンドする好適な方法が、米国特許第４，６４９，８９５号に記載されている。
【００６３】
上記で説明した粒子状発熱組成物の別の方法として、発熱組成物は、凝集顆粒に形成されても、顆粒、ペレット、タブレット、及び／又はスラグ、及びこれらの混合物などの圧密物品に直接圧密されてもよく、これらは、凝集した圧密前組成物と呼ぶことができる。本明細書で使用するとき、「凝集した圧密前組成物」は、直接圧密前の、鉄粉、炭素質粉末、金属塩、水保持剤、凝集助剤、及び乾燥結合剤を含む乾燥粉末構成成分の混合物を意味する。本明細書で使用するとき、用語「直接圧密される」又は「直接圧密」は、乾燥粉末混合物がブレンド、圧縮されて、粒子を共に粘着させる通常の湿潤結合剤／溶液の使用無しにペレット、タブレット、又はスラグに形成される、又はされていることを意味する。あるいは、乾燥粉末混合物は、ブレンド及びロール圧密又はスラグ化され、続いて摩砕及び篩い分けされて、直接圧密された顆粒を創りだす、又は創りだされている。直接圧密は、当技術分野で乾燥圧密とも呼ばれる。タブレット及び／又はスラグを作成する他の好適な方法は、レミングトンの製薬科学（Remington's Pharmaceutical Sciences）、第１８版（１９９０）、１６３４〜１６５６ページの第８９章「経口固形物投与形体（Oral Solid Dosage Forms）」に詳細に記載されている。
【００６４】
温度セルは、いかなる幾何形体をも、例えば円板、三角形、正方形、立方体、長方形、円筒形、楕円などを有することができ、中間部を通る穴又は他のリザーバを、その全てが含んでもよく、全く含まなくてもよい。
【００６５】
セルの好ましい形状は、楕円形を含む。好ましい実施形態では、その楕円形は、その最も広い点の幅で約０．１５ｃｍ〜約２０ｃｍ、好ましくは約０．３ｃｍ〜約１０ｃｍ、より好ましくは約０．５ｃｍ〜約５ｃｍ、最も好ましくは約１ｃｍ〜約３ｃｍ、その最も高い点の高さで約０．１ｃｍ〜約５ｃｍ、好ましくは約０．２ｃｍ〜約１ｃｍ、より好ましくは約０．２ｃｍ〜約０．８ｃｍ、最も好ましくは約０．２ｃｍ〜約０．７ｃｍ、及びその最も長い点の長さで約０．５ｃｍ〜約２０ｃｍ、好ましくは約１ｃｍ〜約１５ｃｍ、より好ましくは約１ｃｍ〜約１０ｃｍ、最も好ましくは約３ｃｍ〜約５ｃｍを有することができる。
【００６６】
あるいは、楕円形以外の幾何形状、好ましくは円板形状を有するセルを使用してもよい。好ましい円板形状は、約０．２ｃｍ〜約１０ｃｍ、好ましくは約０．５ｃｍ〜約８ｃｍ、より好ましくは約１ｃｍ〜約５ｃｍ、最も好ましくは約１．５ｃｍ〜約３ｃｍのセル直径を有するのが好ましい。セルは、約０．１ｃｍから約１ｃｍまで、好ましくは約０．１ｃｍを超えて約０．９ｃｍまで、より好ましくは約０．２ｃｍを超えて約０．８ｃｍまで、最も好ましくは約０．２ｃｍを超えて約０．７ｃｍまでの高さを有するのが好ましい。
【００６７】
圧密物品は、それらの製造、包装、輸送、及び分配中の取扱いの衝撃に耐えることが可能である機械的強度まで圧縮されているのが好ましい。圧密物品は、通常は約１ｇ／ｃｍ3を超える、好ましくは約１ｇ／ｃｍ3〜約３ｇ／ｃｍ3、より好ましくは約１．５ｇ／ｃｍ3〜約３ｇ／ｃｍ3、最も好ましくは約２ｇ／ｃｍ3〜約３ｇ／ｃｍ3の密度に圧縮される。
【００６８】
好ましい実施形態では、所与のセルのセル容積に対する充填体積の比は、約０．７〜約１．０、好ましくは約０．７５〜約１．０、より好ましくは約０．８〜約１．０、更により好ましくは約０．８５〜約１．０、最も好ましくは約０．９〜約１．０である。本明細書で使用するとき、用語「充填体積」は、充填されたセル内の粒子状組成物又は圧密されて水膨潤した加熱要素の体積を意味する。また本明細書で使用するとき、用語「セル容積」は、充填体積＋セルの空隙容積を意味する。また本明細書で使用するとき、用語「空隙容積」は、仕上がったヒートセル内の粒子状組成物又は圧密されて水膨潤した加熱要素により満たされずに残されたセルの容積を意味し、最終ヒートセル内のタブレットの中の穴又はリザーバを含む未充満空間は含まれておらず、ヒートセル内の差圧無し及び基質材料の追加伸張又は変形無しで測定される。
【００６９】
発熱又は吸熱反応を高めることが可能な酸素透過性が、先に説明したベース材料及び／又はカバー材料に特に望ましい透過特性を有する材料を選択することにより、任意に提供されてもよい。望ましい透過特性は、微小多孔性フィルムにより、又は形成された孔若しくは穴を有するフィルムにより提供可能である。これらの穴／孔は、押出し鋳造／真空形成又は熱針開口により形成可能である。酸素透過性は、例えば先細先端と約０．２ｍｍ〜約２ｍｍの、好ましくは約０．４ｍｍ〜約０．９ｍｍの直径とを有するピンの配列を使用して、ベース材料及びカバー材料の少なくとも１つに通気孔を穿孔することによっても、本発明において提供可能である。ピンの配列は、ベース材料及び／又はカバー材料が平方センチメートル当り約１０本〜約３０本のピンにより穿孔されるようなパターンとする。別の方法としては、ベース材料とカバー材料を共に接合して、それらの間のポケットに発熱組成物を封入した後で、セルの少なくとも１つの側に、例えば先細先端と約０．２ｍｍ〜約２ｍｍの、好ましくは約０．４ｍｍ〜約０．９ｍｍの直径とを有する少なくとも１本のピン、好ましくは約２０本〜約６０本のピンの配列を使用して、通気孔を穿孔してもよい。ピンは、ベース材料及び／又はカバー材料の１つの側を貫いて、発熱組成物の中へ約２％〜約１００％、好ましくは約２０％〜約１００％、より好ましくは約５０％〜約１００％の深さまで押し込まれる。この穴形状によって、吸熱３は発熱組成物の酸化の間に、約０．０１ｃｃＯ2／分／５ｃｍ2〜約１５．０ｃｃＯ2／分／５ｃｍ2（２１℃、１気圧で）、好ましくは約０．９ｃｃＯ2／分／５ｃｍ2〜約３ｃｃＯ2／分／５ｃｍ2（２１℃、１気圧で）のセル中への酸素拡散が提供される。
吸熱又は発熱組成物の熱生成酸化反応の速度、持続時間、及び温度は、空気との接触面積を変化させることにより、より具体的には酸素拡散／透過性を変化させることにより、望むように制御可能である。
【００７０】
好ましい実施形態では、温度デバイスは、本明細書で指定する温度物理的特性を示す材料の少なくとも１つの連続層を含む。１つ以上のそのような材料の連続層（単数又は複数）は、通常はヒートセルの形成に使用される１つ又は両方の層として含まれる。あるいは、ヒートセルは、個々に又は１つ以上の群で、本明細書で指定する温度物理的特性を示す材料の１つ以上の連続層に取り付けられてもよい。
【００７１】
本発明の温度デバイスは、任意に、皮膚を通して吸収される活性芳香族化合物、非活性芳香族化合物、薬剤活性物質又は他の治療薬、及びこれらの混合物を含む別個の基材層などの構成要素を組み入れてもよく、又は連続層の少なくとも１つに組み入れられもよい。そのような活性芳香族化合物としては、メンソール、樟脳、及びユーカリノキが挙げられるが、これらに限定されない。そのような非活性芳香族化合物としては、ベンズアルデヒド、シトラール、デカナール、及びアルデヒドが挙げられるが、これらに限定されない。そのような薬剤活性物質／治療薬としては、抗生物質、ビタミン、抗ウイルス剤、鎮痛剤、抗炎症剤、止痒剤、解熱剤、麻酔剤、抗カビ物質、抗菌剤、及びこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。温度デバイスはまた、自己接着性構成要素及び／若しくは汗吸収構成要素を別個の基材層を含んでもよく、又は連続層の少なくとも１つに組み入れられてもよい。
【００７２】
本発明の温度デバイスは、必要に応じて任意数の大きさ及び／又は形状を有してもよく、並びに単独の使用又は様々なラップ若しくはパッドの中への組入れが可能である。通常は、これらのラップは、ひざ、首、背中、腹など体の様々な部分の周りの適所にラップ又はパッドを保持するための手段を有し、並びに任意数のスタイル及び形状を有することができる。
【００７３】
仕上がった温度デバイスは、通常は第二の包装の中に包装される。米国特許第４，６４９，８９５号に記載されるように、希望するまで酸化反応の発生を防止するために、空気不透過性の包装材を使用してもよい。あるいは、他の手段を使用して、希望する前の酸化反応の発生を防止してもよく、例えば、空気不透過性の取り外し可能な接着性ストリップをヒートセルの通気穴の上に置いて、ストリップが取り外されたときに、空気がヒートセルへ流れ込むようにし、このようにして鉄粉の酸化反応を活性化させることなどができる。
【００７４】
（付着手段）
本キットは、温度デバイスを身体圧定布の１つに剥離可能に付着させるための手段を含む。本明細書で使用するとき、用語「剥離可能に付着する」は、温度デバイスを身体圧定布の１つに最初は永久的に付着し、後で身体圧定布から温度デバイスを脱離することが可能であるという特性を指す。ユーザーは、温度デバイスを剥離し、温度デバイスを交換又は位置替えをして、身体の所望の領域に最適の熱放出を望むことがある。それ故に、温度デバイスの身体圧定布への更なる剥離可能な付着が望ましいことが多く、これにより、温度デバイスを身体圧定布に関して最初の配置に戻すことが可能になり、又は付着を最初の配置から位置替えが可能になる。本明細書で使用するとき、用語「永久的付着」は、温度デバイスを身体圧定布に結合して、これら２つの構成要素が普通の使用の間は物理的に結合したままであるようなやり方になっていることを指す。
【００７５】
そのような手段は、温度デバイス及び／又は身体圧定布そのものに組み入れられてもよく、又はキットの別個の構成要素であってもよい。温度デバイスの消費後には身体圧定布の再使用が可能であるように温度デバイスが後で身体圧定布から剥離可能である限り、その手段は、温度デバイスを取り付けるための様々な手段のいずれであってもよい。それ故に、そのような手段の非限定的な例には、フック・ルックシステム（hook and look systems）が含まれ、例えばそのようなシステムが身体圧定布と温度デバイスに統合されており、又は感圧接着剤などの接着剤が含まれる。
【００７６】
本明細書の好ましい実施形態では、温度デバイスを身体圧定布の１つに剥離可能に付着させるための手段は、温度デバイスの外側表面に付着された感圧接着剤の狭いストランド又は微小繊維を含む。例えば、温度デバイスは、意図する身体圧定布以外の対象物への接着剤ストランドの早過ぎる粘着を防止するために、温度デバイスの外側表面上の接着剤のストランドに付着した剥離紙を含むことができる。そのような手段は、剥離紙又は使用時の対象身体圧定布表面いずれかに対するよりも強い接着を、温度デバイスの外側表面に対して有することが好ましい。このことは、任意に、温度デバイスの外側表面の材料中へ接着剤を溶かし込むことにより達成可能であり、その結果、機械的なもつれが生じる。
【００７７】
この実施形態において好ましい接着剤として、ニュージャージー州ブリッジウォーター（Bridgewater）のナショナルスターチアンドケミカル社（National Starch and Chemical Company）から購入可能なグレード＃７０−４５６５感圧ホットメルト接着剤がある。例として、この接着剤は、スロットダイコーティング又は転写により、温度デバイスの外側表面に塗布可能である。いずれの場合でも、使用の後でデバイスを身体圧定布から取り外すときに、接着剤が温度デバイスの外側表面に優先的に粘着しているように、接着剤が温度デバイスの外側表面にしみ込むことが望ましい。この方法で作り出される接着剤のパターンは、温度デバイスの縁部から延びる直線平行ストライプとすることができる。次に使用される剥離紙は、ニュージャージー州レオニア（Leonia）のテコテ（Tekkote）から購入可能な２４ＫＳＤ剥離紙のような、シリコーン処理紙であるのが好ましい。
【００７８】
別の代表的な実施形態では、温度デバイスを身体圧定布の１つに剥離可能に付着させるための手段は、別のタイプの締着システムを含む。そのようなシステムは、フック・ループ締着システム（hook and loop fastening system）、例えばベルクロ（VELCRO）（登録商標）を含むことができる。例えば、身体圧定布は、繊維材料で形成された複数のループ部材を有することができる。この複数のループ部材が、剥離可能なフック・ループ締着システムの半分として働く。温度デバイスは、身体圧定布のループ部材に剥離可能に付着可能な複数のフック部材を有することができる。そのようなものとして、複数のフック部材は、剥離可能に付着可能な手段の第二の半分として働く。
【００７９】
ループ部材は、種々の既知の材料で形成することができる。特に好ましいループ部材は、編まれたループを有するいずれかのたて編若しくは横編のメリヤス生地か、又はフック付着物を支持可能な不織布若しくは不織布ラミネートを含むことができる。ループ部材に特に好ましい材料には、たて編ナイロン布地、例えばノースカロライナ州グリーンスボロ（Greensboro）のギルフォードミルズ（Guilford Mills）から購入可能なグレード＃１８９０３が含まれる。
【００８０】
フック部材は、使用に従って様々なスタイル、形状、及び／又は密度のいずれであってもよい。フック部材のフックは、曲がったシャフト、キノコ頭、銛形状、又はいずれか他の好適な形状とすることができる。フック部材のフックは、用途及び対のループ部材のループに従って、一方向、二方向、又は全方向とすることができる。フックは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエステル、スチレンブロックコポリマー類などを含む、種々多様な材料のいずれかを含むことができる。本明細書で使用するのに好ましいフックには、ノースカロライナ州シャーロット（Charlotte）のアプリックス（Aplix）から購入可能な９６０Ｅポリプロピレンフックが含まれる。フック部材のフックは通常、例えば種々の用途で必要とされる剥離及びせん断力の提供のために、対のループ部材のループと併せて選定される。
本明細書において明示的に記されていない様々な他の付着手段も使用可能であることを、当業者には理解されるであろう。
【実施例】
【００８１】
次に、本発明の非限定的な実施例を提示する。１つの身体圧定布と４つの温度デバイスを含むキットが、哺乳類ユーザーに提供される。温度デバイスは、米国特許第６，１４６，７３２号に従うデバイスである。４つの温度デバイスのそれぞれは、所望の使用まで発熱反応の開始を阻止するために、第二の包装材の中に別々に包装されている。身体圧定布は、本明細書で先に説明した、図１のひざラップである。
【００８２】
図１を更に参照して、温度デバイスのそれぞれは、実質的に第一の付着領域１１又は第二の付着領域１２の形状であり、付着手段に関して上記で説明したような感圧接着剤で装着されている。温度デバイスのそれぞれは、使用前に接着剤を保護するために、剥離紙を更に有する。温度デバイスはそれぞれの第二の包装から取り出されて、剥離紙は取り除かれる。第一の温度デバイスは、温度デバイスが外側表面を第一の付着領域１１に軽く押し付けられることにより、身体圧定布に剥離可能に付着（感圧接着剤で装着）され、一方、第二の温度デバイスも同様に、第二の付着領域１２に剥離可能に付着される。温度デバイス内にあるヒートセルが、２０分間で、デバイスを鎮静温度約４１℃まで加温する。哺乳類ユーザーは、ヒートセルをユーザーの皮膚表面に近接させて、剥離可能に付着された身体圧定布と温度デバイスをひざの周りに置く。身体圧定布は、ユーザーが通常の日常活動を行うことができるように、ひざの周りに固定される。
【００８３】
約１２時間後には、ヒートセルの発熱組成物が、実質的に消費される。哺乳類ユーザーは、剥離可能に付着された身体圧定布と温度デバイスをひざから取り外す。温度デバイスは、身体圧定布から容易に剥離される。温度デバイスは処理され、一方、身体圧定布は、機械洗いされるか、又は次の使用までキットの残る温度デバイスと再び一緒にされるか（すなわち、キット包装の中に戻される）のいずれかである。
【図面の簡単な説明】
【００８４】
【図１】本キットで使用される身体圧定布の好ましい実施形態の上面図であり、身体圧定布はひざラップである。
【図１】
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【国際調査報告】
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