(57)【要約】本発明は、カテーテル６０の作業管腔６３への吸引速度を自己調整するように構成されたカテーテル６１に関する。このカテーテル６０は作業管腔６３に連通する伸展性部材７４を含み、前記部材は所定の吸引しきい値を越えた場合には開放位置から閉鎖位置に移行するように構成されている。閉鎖位置において、伸展性部材７４は一時的に内方に引き込まれて、作業管腔６３を通る流れを少なくとも部分的に塞ぎ、それによって患者の血管に及ぼす吸引速度を緩和する。吸引速度がしきい値未満に下がると、伸展性部材７４は開放位置に復帰する。
2006501888.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルの作業管腔へ提供される吸引速度を規制するのに適した装置であって、
基端、先端、および前記基端と前記先端間に延在する作業管腔を有するカテーテルと、
前記作業管腔に連通するように前記カテーテルに連結された伸展性部材とを含み、
前記伸展性部材は、前記作業管腔への吸引レベルがしきい値未満に下がった場合の開放位置から、前記吸引レベルが前記しきい値を越えた場合に、前記伸展性部材が前記作業管腔を通る流れを少なくとも部分的に塞ぐ閉鎖位置まで移行するように構成されている、装置。
【請求項２】
前記伸展性部材が前記カテーテルの伸展性部分内に設けられ、前記伸展性部分は前記伸展性部材とポリマー製カバーとを含んでいる請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記カテーテルが、前記伸展性部分に隣接して設けられた少なくとも一つの相対的剛性部分を更に含んでいる請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記相対的剛性部分が、内層、ワイヤ・ブレード、およびポリマー製カバーを含んでいる請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記伸展性部材の内面が、前記内層の内面と実質的に同一面になっている請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記伸展性部材が、前記カテーテルの基部領域に設けられている請求項２に記載の装置。
【請求項７】
前記伸展性部材が、前記カテーテルの先端に設けられている請求項２に記載の装置。
【請求項８】
前記ポリマー製カバー内に設けられた膨張管腔を更に含み、前記膨張管腔は前記カテーテルの先端に設けられた閉塞要素と、前記カテーテルの基端に連通する膨張ポートとの間に連結されている請求項２に記載の装置。
【請求項９】
基端と先端を有する補強用鞘を更に含み、前記補強用鞘は前記伸展性部材を包むように設けられている請求項２に記載の装置。
【請求項１０】
前記補強用鞘の基端が前記カテーテルの第一相対的剛性部分に固定され、前記補強用鞘の先端が前記カテーテルの第二相対的剛性部分に固定されている請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記補強用鞘の基端と先端が先細りになっている請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記伸展性部材が、前記カテーテルの内層に固定された伸展性鞘を含んでいる請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記伸展性部材が、所定の吸引しきい値に比例した所定の剛性を有する請求項１ニ記載の装置。
【請求項１４】
カテーテルの作業管腔へ提供される吸引速度を規制する方法であって、
基端、先端、および前記基端と前記先端間に延在する作業管腔を有するカテーテルと、前記作業管腔に連通するように前記カテーテルに連結されかつ開放位置に位置する伸展性部材とを含む装置を準備し、
前記作業管腔へ吸引を提供し、
吸引速度が所定のしきい値を越えた場合に、前記伸展性部材を前記開放位置から閉鎖位置に移行させることを含み、
前記閉鎖位置において前記伸展性部材が前記作業管腔を通る流れを少なくとも部分的に塞ぐようにする、方法。
【請求項１５】
前記吸引速度が前記所定しきい値未満に下がったときに、前記伸展性部材を前記開放位置に戻すことを更に含む請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記伸展性部材が伸展性部分内に設けられ、前記伸展性部分を少なくとも一つの相対的剛性部分に隣接して設けることを更に含む請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記伸展性部分を基端と先端を有する補強用鞘の中に包むことを更に含み、前記基端は第一相対的剛性部分に固定され、前記先端は第二相対的剛性部分に固定されている請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
装置を準備することが、前記伸展性部材が前記カテーテルの内層に固定された伸展性鞘を含む装置を準備することを含む請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
装置を準備することが、前記伸展性部材が所定の吸引しきい値に比例する所定の剛性を有する装置を準備することを含む請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
装置を準備することが、前記伸展性部材の材料の性質を変えることによって剛性が決定された装置を準備することを含む請求項１４に記載の方法。
【請求項２１】
装置を準備することが、前記伸展性部材の長手方向の長さを変えることによって剛性が決定された装置を準備することを含む請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療処置の際に吸引速度もしくは吸引量を規制する装置と方法に関し、更に詳しくは、カテーテルの作業管腔への吸引速度もしくは吸引量を自己調整するカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
今日、ステンティング、アテローム除去術又は血管形成術等の処置の際に、制御されたアクセスと血管の管理を提供する必要性が増大している。一般的に、これらの処置の際に、塞栓物質を解放する機会が多い。塞栓は閉塞から下流側に移動し、血管の床に深く沈積して虚血状態を生じる。この虚血状態は、心臓、肺や脳等の重要な領域で閉鎖が生じた場合には、患者の健康や生命に深刻な脅威を与える。
【０００３】
以前から知られている幾つかの方法と装置は、血塊の除去、塞栓粒子の除去又は血管の一般的な流れの管理のための吸引カテーテルと連結した外部吸引システムの使用を組み入れている。しかし、このような医療を行う際に外部吸引システムを使用することに関連して、幾つかの危険が存在している。
【０００４】
例えば、吸引量が多すぎると、血管が傷付けられて血管の裂開や痙攣が生じることがある。更に、吸引速度が高すぎると、血管内で血餅の形成が促進されることがある。その上、外部吸引ポンプが使用されると、高すぎる吸引速度のために血液の過剰な損失が生じて、自己以外の血液の注入が必要となり、これ関連して安全性が問題になる。
【０００５】
吸引ポンプを使用して吸引速度を調整する従来の方法は、例えば医師による吸引速度の監視を必要とする外部の圧力調節に頼っており、これは所与の一連の状況に対して正しくない吸引量をもたらして、前述の合併症の危険が生じることがある。逃がし弁等の以前から知られている安全機構が採用されて、カテーテルの基端に接続される。しかし、この機構は、流れを調整するために補助部品やアセンブリを必要とする。
【０００６】
従来公知のシステムのこれらの欠点に鑑みて、カテーテルの作業管腔を通る吸引速度を自己調整して、患者の血管に与える傷を減らすための装置と方法を提供することが望まれている。
【０００７】
カテーテルの固有の特長である機構を用いて吸引速度を調整して、人間による間違いを潜在的に含んでいる連続的吸引監視の必要性を解消する装置と方法を提供することも望まれている。
【０００８】
更に、カテーテルが流れを調整するように構成された伸展性（compliant）部材を含んでいる場合に、よじれの発生を減らす装置と方法を提供することが望まれている。
【０００９】
更にまた、大脳及び心臓血管に対する介入等の特定用途に使用されるように構成された自己調整型吸入速度のための装置と方法を提供することが望まれている。
【００１０】
【特許文献１】米国特許第６４２３０３２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
前述のことを勘案すれば、カテーテルの作業管腔を通る吸引速度を自己調整して、患者の血管に与える傷を少なくするための装置と方法を提供することが本発明の一つの目的である。
【００１２】
カテーテルの固有の特長である機構を用いて吸引速度を調整して、人間の間違いを潜在的に含んでいる連続的吸引監視の必要性を解消する装置と方法を提供することも本発明の一つの目的である。
【００１３】
カテーテルが流れを調整するように構成された伸展性部材を含んでいる場合、よじれの発生を減らす装置と方法を提供することが本発明のもう一つの目的である。
【００１４】
大脳及び心臓血管に対する介入等の特定用途に使用されるように構成された、吸引を自己調整するための装置と方法を提供することが本発明の更にもう一つの目的である。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明のこれらの及びその他の目的は、基端、先端とそれらの間に延在する作業管腔とを有するカテーテルを提供することによって達成される。このカテーテルは、前記作業管腔を通る流体の流れが実質的に抑制されない開放位置と、前記作業管腔を通る流体の流れが少なくとも部分的に阻止される閉鎖位置とを有する伸展性部材を含んでいる。この伸展性部材は、作業管腔に所定の吸引力が付与された場合に、開放位置から閉鎖位置に変換される。閉鎖位置において、伸展性部材は作業管腔を通る流れを阻止して、患者の血管に与えられる吸引速度を緩和する。
【００１６】
一つの好適実施形態において、本発明によって提供されるカテーテルは、二つの相対的剛性もしくは硬質（rigid）部分の間に設けられた伸展性部分を含んでいる。この伸展性部分はポリマーからなるカバーと作業管腔に連通した伸展性部材とを含んでいる。相対的剛性部分は、ポリマーからなるカバーと、ワイヤ・ブレードと、作業管腔に連通した内層とを含んでいる。これらの相対的剛性部分は、ワイヤ・ブレードの存在に起因して伸展性部分より柔軟性が少ない。伸展性部材の内面は前記内層の内面と実質的に同一面をなし、作業管腔を通る流体の流れが実質的に乱されないようにしている。
【００１７】
本発明のカテーテルは、注射器等の吸引補助型吸引装置に連結されたり、或いは以下に述べるその他の吸引技術と連結して使用されてもよい。作業管腔を通じて提供される吸引レベルが許容できる速度、即ち患者の血管に著しい傷害を与えることのない吸引レベルによってもたらされる速度である場合、伸展性部材は開放位置に留まり、作業管腔を通る流体の流れを妨げない。
【００１８】
しかし、所定の吸引しきい値を越えた場合には、伸展性部材の剛性を上回るので、伸展性部材を閉鎖位置に変換させる。伸展性部材は一時的に内側に引き込まれ、作業管腔を通る流れを少なくとも部分的に阻止し、患者の血管からの吸引を妨げる。吸引レベルがしきい値よりも低下すると、伸展性部材は開放位置に戻る。
【００１９】
本発明の自己調整型伸展性部材は、カテーテル内に直接組み込まれて、補助部品を組み入れる必要性が無いようにすることが好ましい。別の例では、別個に付加されるピースとして、弁が作られてもよい。更に、カテーテルは、伸展性部材の材料の性質や形状を変えて、伸展性部材が作動する吸引しきい値に変更することによって、大脳及び心臓血管に対する介入等の特別な用途に使用するように構成されてもよい。
【００２０】
カテーテルの伸展性部分の使用に関連するよじれの発生を減らすための装置と方法が更に開示されている。カテーテルを挿入する際に、拡張器を使用してカテーテルを押し込み易くすることが好ましい。更に、補強用鞘を採用して伸展性部分を包み込んでもよい。この実施形態において、補強用鞘の基端は、カテーテルの第一相対的剛性部分に固定され、補強用鞘の先端はカテーテルの第二相対的剛性部分に固定されている。伸展性部分は第一および第二相対的剛性部分間に設けられ、補強用鞘には固定されない。これによって、伸展性部分は内側に引き込まれて作業管腔を塞ぎ、且つ伸展性部分の近傍の構造一体性を増大させる。
【００２１】
伸展性部分はカテーテルの基端領域、即ち患者の体内に導入されない領域に設けられることが好ましい。これによって、伸展性部分が患者の曲がりくねった血管系を通って進行する必要が無いので、よじれの発生が少なくなる。しかし、当業者には、伸展性部材はカテーテルの長さに沿って任意の領域に設けられてよいことは明らかであろう。
【００２２】
本発明の別の実施形態において、伸展性部材は、カテーテルの内層に固定された伸展性鞘を含んでいる。この伸展性鞘は、第一及び第二端において内層に固定されて開放位置に留まり、許容できる吸引速度が付与された場合には、この伸展性鞘は作業管腔を通る流れを実質的に阻止しない。しかし、吸引のしきい値を越えると、伸展性鞘は内側に引き込まれ、作業管腔を通る流れを少なくとも部分的に阻止し、患者の血管に与えられる吸引速度を緩和する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
本発明は、カテーテルの作業管腔への吸引速度を調整するように構成されたカテーテルに関する。このカテーテルは、所定レベルの吸引が付与された場合に、開放位置から閉鎖位置へ移行する作業管腔に連通した伸展性部材を含んでいる。閉鎖位置において、伸展性部材は内方へ吸引されて作業管腔を通る流れを少なくとも部分的に阻止し、作業管腔へ提供される吸引速度を低下させて、患者の血管に与えられる吸引速度を緩和する。吸引速度がしきい値未満に低下すると、伸展性部材は開放位置に復帰して、作業管腔を通る阻止されない流れを再確立する。
【００２４】
図１を参照すると、共に譲渡された本出願人の特許文献１に記載された公知のカテーテルアセンブリが示されている。このカテーテルアセンブリ２０は、基端と先端、及びその間に延在する作業管腔２３を有するカテーテル２１を含んでいる。カテーテル２１は、図１に示されているように、先端に設けられた閉塞要素２２を含んでいる。カテーテル２１は、それぞれが作業管腔２３に流体により連通する膨張ポート２５、止血ポート２６例えばトーフィボースト（Touhy-Borst）コネクタ、及び血液出口ポート２７を具えた基端アセンブリ２４に連結されている。血液出口ポート２７は、以下に述べる技術を使用する自然吸引か、例えば注射器を使用する吸引補助型吸引のいずれかを可能にする。
【００２５】
図２を参照すると、図１のＡ−Ａ線に沿った断面図が示されている。カテーテル２１は、扁平なステンレス鋼ワイヤ・ブレードからなる層４１とポリマー（例えばポリウレタン、ポリエチレン又はＰＥＢＡＸ））のカバー４２で被覆されたポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等の低摩擦材料の層４０を含んでいる。吸引管腔４３はポリマーカバー４２の内部に設けられ、膨張ポート２５を閉塞要素２２に連結している。カテーテル４１は冠状、大脳その他の血管に介入して使用されるように構成されてよい。
【００２６】
作用として、カテーテル２１は、公知技術を用いてガイドワイヤと拡張器（図示しない）の上を進行させることが好ましい。カテーテル２１は選択された血管内に位置決めされ、閉塞要素２２は膨張ポート２５を介して展開され、血管内を進行する流れを阻止する。作業管腔２３と流体により連通する血液出口２７は、注射器等の外部吸引装置に連結され、閉塞要素２２の先端の血流を作業管腔２３に逆流させる。或いは、血液出口ポート２７は静脈復帰用鞘（図示しない）に連結されて、治療血管内に逆流を提供するのに適した動脈−静脈間バイパスを形成する。動脈−静脈間バイパスを具えたこの吸引の実施形態は、上述の本出願人の特許文献１に詳しく述べられている。
【００２７】
上述のように、例えば作業管腔２３を介して行われる介入処置の際に血管内に形成される塞栓の除去を助けるために、血液出口ポート２７へ吸引補助型吸引を行なうことは、血管に対して著しい危険を及ぼす。第一に、治療箇所に必要な適当な吸引圧力を確立することは難しく、吸引ポンプを用いる外部圧力調整は所与の一連の環境条件に対して正しくない吸引量を与える。吸引量が多すぎる場合には、血管が潰れ、或いは過剰な血液損失をもたらす。従って、特に血管から塞栓を除去する際に、過剰な吸引速度を患者の血管に与えないような固有の特長を有するカテーテルに対するニーズがある。
【００２８】
図３を参照すると、本発明の第一実施形態によって構成された装置が示されている。この装置６０は、好ましくは基端と先端を有するカテーテル６１が伸展性部材７４を有する伸展性部分７３を含む点を除いて、実質的に図１の装置２０と同じ構成を有する。図面上、伸展性部分７３はカテーテル６１の中心領域に設けられているように描かれているが、この伸展性部分７３は後述するようにカテーテル６１の基端或いは先端に設けられてもよい。
【００２９】
図４を参照すると、図３のＢ−Ｂ線に沿った断面図が提供されている。伸展性部分７３は、ポリマー製のカバー７０（ポリウレタン、ポリエチレン、ＰＥＢＡＸ等）と伸展性部材７４とを含んでいることが好ましい。膨張管腔８３はポリマー製のカバー７０の中に設けられ、膨張ポート６５を閉塞要素６２に連結している。伸展性部材７４は、図４に示されているようにポリマー製カバー７０の内面に取付けられ、管状をなしていることが好ましい。図３の血液出口ポート６７と止血ポート６６に流体により連通する作業管腔６３は、同様に伸展性部材７４に連通する。
【００３０】
図５を参照すると、伸展性部分７３の発明的特長を示す側断面図が示されている。伸展性部分７３は、カテーテルの二つの相対的剛性部分７２間に設けられていることが好ましい。これらの相対的剛性部分７２は図１と２のカテーテル２１にしたがって設けられ、扁平なステンレス鋼ワイヤ・ブレード８１の層とポリマー製カバー７０とで被覆されたポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等の低摩擦材料の内層８０を含んでいることが好ましく、前記ポリマー製カバー７０は、図５Ａに示されているように、伸展性部材７４の外面に固定されているもの同じカバーであることが好ましい。図４の膨張管腔８３（図５Ａには示されていない）は、ポリマー製カバー７０の内部に設けられ、カテーテル６１の長さに沿って延びている。
【００３１】
内層８０とワイヤ・ブレード８１は、伸展性部材７４に隣接して基端側位置及び先端側位置８７と８８に設けられることが好ましい。伸展性部分７３は、ワイヤ・ブレード８１が不存在のために部分７２に比べて柔軟である。伸展性部材７４は、基端側位置及び先端側位置８７と８８の間で内層８０とワイヤ・ブレード８１の不存在によって生じた空所に置き代わるサイズを有する。伸展性部材７４の外面は、ポリマー製カバー７０の内面に固定されることが好ましく、一方、伸展性部材７４の内面は、図５Ａに示されているように内層８０の内面７９と実質的に同一面になっている。これによって、部分７２は部分７３との間に実質的に継ぎ目の無い移行が可能となり、作業管腔６３への流れを促進する。
【００３２】
本発明の原理によれば、伸展性部材７４は、内層８０とワイヤ・ブレード８１の組合せよりも更に伸展性のある材料を含んでいる。これによって、ポリマー製カバー７０と伸展性部材７４とを含む伸展性部分７３が全体として、ポリマー製カバー７０、ワイヤ・ブレード８１及び内層８０とを含む部分７２よりも伸展性がある。
【００３３】
操作の際に、作業管腔６３を通じて吸引が行われ、血液及び／又は塞栓が図３の血液出口ポート６７を経て作業管腔６３を通じて吸引される。同様に、バルーンによる血管形成やステンティング等の介入処置が、作業管腔６３と図３の止血ポート６６を通じて行われる。
【００３４】
血液出口ポート６７を介して作業管腔６３を通じて提供される吸引の速度が適当である場合、即ち、吸引が患者の血管に損傷を与えないような速度において、伸展性部材７４は図５Ａに示されるような開放位置に留まる。これは、作業管腔へ提供される吸引力が伸展性部材７４に固有の抵抗力に打ち克つには不充分だからである。この開放位置において、図５Ａに示されるように作業管腔６３を通る流体の流れは実質的には抑制されない。
【００３５】
しかし、作業管腔６３を通って提供される吸引が所定のしきい値を越えて高くなった場合、即ち患者の血管（閉塞部材６２の先端の）に損傷を与える程度の高い速度では、伸展性部材７４は図５Ａの開放位置から図５Ｂに示された閉鎖位置まで変形する。作業管腔６３への吸引速度が、伸展性部材７４によって与えられる抵抗力を克服するのに充分になると、伸展性部材７４は自動的に内方に引き込まれる。閉鎖位置において、伸展性部材７４は、作業管腔６３を通る流れを少なくとも部分的に塞ぐように内部へ引き込まれる。図５Ｂに示されているように、吸引のしきい値を越えると、伸展性部材７４は作業管腔６３を完全に閉塞するか、或いは過剰な吸引速度に比例した量で作業管腔６３を部分的に閉塞する。
【００３６】
伸展性部分７３の伸展性部材７４によって作業管腔６３を通る流れを少なくとも部分的に塞いで、作業管腔６３への吸引速度を低下させる。これによって、患者の血管に及ぼす吸引速度を緩和し、過剰な吸引速度によって生じる血管の損傷の危険性を減らすことができる。作業管腔６３を通じて付与される吸引レベルがしきい値未満に下がった場合、伸展性部材７４は図５Ａに示された開放位置に復帰し、作業管腔６３への規則的流れを再び確立する。
【００３７】
本発明の原理によれば、本発明のカテーテル６１は、吸引速度が所定のしきい値を越えた場合に、吸引速度を自動的に緩和することによって、血管に過剰な吸引が付加されることから生じる血管の損傷の発生を少なくする。この自己調整機構はカテーテルに組み込まれた特長として提供され、人間の過ちに付随する潜在的な危険性を伴う連続的な吸引監視の必要性を解消する。
【００３８】
当業者であれば判るように、伸展性部材７４が引き込まれて作業管腔６３を塞ぐ吸引しきい値は、伸展性部材７４の特性を変えることによって決められる。例えば、伸展性部材７４が更に硬質の材料で製造される場合には、伸展性部材７４を作業管腔に引き込むのに更に高い吸引速度が必要になるかもしれない。相対的に硬質でない材料で伸展性部材７４が製造される場合には、伸展性部材７４を図５Ａの開放位置と図５Ｂの閉鎖位置との間で変形させるのに低い吸引速度が必要である。
【００３９】
なお、伸展性部材７４が作業管腔６３に引き込まれるための吸引しきい値は、伸展性部材７４の長手方向の長さｘを変えることによって変えてもよい。長さｘが大きい場合には、伸展性部材７４を作業管腔６３に引き込むのに、長さｘが小さい場合に必要な速度に対してより低い吸引速度が必要である。
【００４０】
伸展性部材７４を作業管腔６３に引き込むための吸引速度は、特定の医学的介入処置に対して予め決めておいてよい。例えば、大脳の介入処置に関連してカテーテル６１を使用することを意図した場合、吸引速度が中程度か高くなるにつれて、伸展性部材によってこれを緩和するように予め決められたしきい値は比較的低くし、一方、心臓血管の介入処置の際には異なるしきい値が望まれるかもしれない。
【００４１】
図３においては、伸展性部分７３はカテーテル６１の中心領域に設けられているが、伸展性部分７３を基端領域７６（図３に示す）、即ち患者の血管系内に導入されないカテーテルの基端側領域に設けることが好ましい。患者の体外に留まっている領域に伸展性部分７３を設けることによって、患者の曲がりくねった血管系へ伸展性部分が進行しないので、よじれの発生を減らすことができる。伸展性部分７３が中心又は先端領域に設けられた場合であっても、カテーテル挿入時にカテーテル６１と連結して拡張器（図示しない）を使用すれば、よじれは発生しない。
【００４２】
図６を参照すると、基端と先端９１、９２を有する補強用鞘９０が、図５の実施形態の伸展性部分７３と連結して使用され、伸展性部分７４の近傍におけるよじれの発生を更に減らしている。図６Ａに示されるように、補強用鞘９０の基端９１は第一相対的剛性部分７２に固定され、先端９２は第二相対的剛性部分７２に固定されている。補強用鞘９０はポリマー製カバー７０と伸展性部材７４との組合せよりも硬質の材料を含み、伸展性部分７３の近傍におけるよじれを減らすのに役立つ。
【００４３】
補強用鞘９０は伸展性部分７３を包んでいるが、該部分７３には固定されておらず、図６Ｂに示されているように、吸引しきい値を越えた場合に伸展性部材７４を作業管腔６３に引き込むようになっている。補強用鞘９０の中心領域の直径は、カテーテル６１の外径より僅かに大きくなっていることが好ましい。基端及び先端９１、９２は図示のように基端方向及び先端方向に先細りになって、カテーテル６１の挿入を容易にしてることが更に好ましい。
【００４４】
図７を参照すると、カテーテル１００は、伸展性部材１０４を有する伸展性部分１０１がカテーテル１００の先端に設けられ閉塞要素６２が省略されていることを除いて、図３〜５のカテーテルに従って設けられている。伸展性部材１０４とポリマー製カバー１１０を有する伸展性部分１０１は、内層１１２、ワイヤ・ブレード１１１及びポリマー製カバー１１０を有する相対的剛性部分１０２の先端に設けられている。図３〜５の実施形態に関連して述べたように、伸展性部材１０４の外面はポリマー製カバー１１０に固定され、一方、伸展性部材１０４の第一端は位置１０７において相対的剛性部分１０２の内層１１２及び／又はワイヤ・ブレード１１１に固定されていることが好ましい。伸展性部材１０４の内面１０８は、図７Ａに示されているように、伸展性部材１０４が開放位置にある場合、内層１１２の内面１０９と実質的に同一表面になっていることが好ましい。
【００４５】
カテーテル１００の先端は、この装置の挿入の際に拡張器（図示しない）の上を進行し、先端部分１０１の近傍におけるよじれの発生を減少させる。カテーテル１００の先端が所望の位置に位置決めされると、拡張器は作業管腔１０３の中から取り外され、作業管腔を通じて吸引が行なわれる。前述のように、吸引速度が所定のしきい値を越えると、図７Ｂに示されるように、伸展性部材１０４の剛性が克服され、伸展性部材１０４は作業管腔１０３の方へ引き込まれる。作業管腔１０３を通る流体の流れは少なくとも部分的に塞がれ、患者の血管に与えられる吸引速度を緩和する。吸引速度がしきい値未満の許容できる速度まで下がると、伸展性部材１０４は図７Ａに示された開放位置まで復帰し、作業管腔１０３を通る流れを復活させる。
【００４６】
図８を参照すると、本発明の別の実施形態が示されている。基端、先端及び両者間に延在する管腔１３３を有するカテーテル１３０が、前述したように膨張ポート、止血ポート及び血液出口ポートを含む図１の基端アセンブリ２４に連結されている。前述の実施形態と異なって、このカテーテル１３０は図１と２の実施形態に関して述べたように、その長手方向の長さに沿って均一な材料で構成されている。詳しくは、カテーテル１３０は、それぞれ前述の材料を用いて構成されたポリマー製カバー１４０、ワイヤ・ブレード１４１及び内層１４２をその全長にわたって含んでいる。
【００４７】
更にカテーテル１３０は、作業管腔１３３の中に設けられた伸展性鞘を含み、先端と基端１４６と１４７で内層１４２の内面１４８へ固定された伸展性部材１４５を付加的に含んでいる。伸展性鞘１４５の中心領域は内層１４２に固定されていない。作業管腔１３３を通じて許容できる吸引速度が提供されると、伸展性鞘１４５は実質的に堅くなって，図８Ａに示されるように伸展性鞘１４５を開放位置に保持する。開放位置において、伸展性鞘１４５は作業管腔１３３を通る流体の流れを実質的に阻害しない。
【００４８】
所定の吸引レベルを越えると、伸展性鞘１４５の剛性が克服され、鞘１４５は図８Ｂに示されるように作業管腔１３３の方へ引き込まれる。作業管腔１３３を通る流体の流れは少なくとも部分的に塞がれて、患者の血管に与えられる吸引速度を緩和する。吸引速度がしきい値より下がって許容できる速度になると、伸展性鞘１４５は図８Ａに示された解放位置に復帰し、作業管腔１３３を通る流れを復活させる。
【００４９】
図８に示された実施形態は、その長さに沿った均一なカテーテル本体を含み、よじれの発生を少なくする。当業者であれば、図３〜５の伸展性部材７４のように、図８の伸展性鞘１４５は、例えば材料の性質を変えたり、基端と先端１４６、１４７の間の距離を変えたりすることによって、所定の吸引速度に対して展開するように構成できることは明らかであろう。
【００５０】
本発明の好適実施形態を上に述べたが、当業者には、本発明の範囲から逸脱することなく種々の変更や改変が可能なことは明らかであろう。添付の特許請求の範囲は、本発明の真の精神と範囲内に入るこれらすべての変更や改変を含むことを意図している。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】既知カテーテルアセンブリの側面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図３】本発明の原理により構成されたカテーテルアセンブリの側面図である。
【図４】図３のＢ−Ｂ線に沿った断面図である。
【図５Ａ】開放位置の本発明の伸展性部材の側断面図である。
【図５Ｂ】閉鎖位置の本発明の伸展性部材の側断面図である。
【図６Ａ】構造的一体性を促進する補強鞘を含む図５の装置の開放位置を示す。
【図６Ｂ】構造的一体性を促進する補強鞘を含む図５の装置の閉鎖位置を示す。
【図７Ａ】カテーテルの先端に設置された本発明による伸展性部材を開放位置で示す側断面図である。
【図７Ｂ】カテーテルの先端に設置された本発明による伸展性部材を閉鎖位置で示す側断面図である。
【図１】
2006501888.tif 000003
【図２】
2006501888.tif 000004
【図３】
2006501888.tif 000005
【図４】
2006501888.tif 000006
2006501888.tif 000007
2006501888.tif 000008
2006501888.tif 000009
2006501888.tif 000010
【国際調査報告】
2006501888.tif 000011
2006501888.tif 000012