(57)【要約】【課題】  乳児の口の発達に及ぼす影響を最小にする材料で作られた人工乳首を提供する。【解決手段】  人工ベービー哺乳乳首（３１０）は、実質的に中実の乳首部分（３１２）を含み、乳首部分は、該乳首部分に形成された、流体を乳首の中を導くための１つ又はそれ以上のダクトを有する。乳首は、低ジュロメーター材料を有する材料の使用により、圧縮されたとき、１つ又はそれ以上のダクトの中の流体の流れを阻止するように圧縮可能である。
2006505353.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
実質的に中実の乳首を有し、乳首には、流体を前記乳首の中を導くための１つ又はそれ以上のダクトが形成され、前記乳首は、圧縮されたとき、前記１つ又はそれ以上のダクトの中を通る流体の流れを阻止するように圧縮できる、改良哺乳乳首。
【請求項２】
前記１つ又はそれ以上のダクトは、１つ又はそれ以上の円、スリット、「Ｓ」形ダクト及び「Ｙ」形ダクトを含む、請求項１の乳首。
【請求項３】
乳首は、約１０より小さいショアーＡ硬度を有する、請求項１の乳首。
スリットで終わる。
【請求項４】
乳首は、少なくとも３つのダクトを含む、請求項１の乳首。
【請求項５】
乳首は、少なくとも５つのダクトを含む、請求項１の乳首。
【請求項６】
乳首は、単一の乳首部分及び取付け部分を有し、前記取付け部分は、前記乳首を取り付ける際に使用されるようになっている、請求項１の乳首。
【請求項７】
乳首は、取付け部分に連結された別体後乳首部分を有する、請求項１の乳首。
【請求項８】
前記取付け部分は，乳首部分のショアーＡ硬度と同じショアーＡ硬度の材料で形成される、請求項６の乳首。
【請求項９】
前記取付け部分は，乳首部分のショアーＡ硬度よりも比較的高いショアーＡ硬度の材料で形成される、請求項６の乳首。
【請求項１０】
前記乳首部分は、乳首端及び本体部分を含む、請求項１の乳首。
【請求項１１】
前記本体部分は、これに形成され、周囲の空気を乳首内に形成された室に入らせる空気ベントを有する、請求項１０の乳首。
【請求項１２】
乳首は、大気と連通している水平通路及び第１端が水平通路に、第２端が乳首の内室に連通している縦通路を含む、請求項１０の乳首。
【請求項１３】
前記ダクトは、前記乳首の中心軸に対して半径方向に片寄せられる、請求項２後乳首。
【請求項１４】
使用者の口に挿入されるようになっていて、約１０より小さいショアーＡ硬度を有する材料で形成された実質的に中実の乳首部分と、
流体を乳首の中を導くための少なくとも１つのダクトと、を有する乳首。
【請求項１５】
実質的に中実の乳首を有し、乳首には、流体を乳首の中を導くための１つ又はそれ以上のダクトが形成され、ダクトは、流量制限部を有し、前記流量制限部は、前記１つ又はそれ以上のダクトの中を通る流体の流れを阻止する、ベービー授乳用乳首。
【請求項１６】
約１０より小さいショアーＡ硬度を有する材料で形成された実質的に中実の乳首部分と、
前記乳首部分と一体に形成された容器取付け部分と、を有す、哺乳乳首。
【請求項１７】
約１０より小さいショアーＡ硬度を有する材料で形成され、乳児の口に挿入できるように寸法決めされ且つ形成された実質的に中実の細長い乳首部分と、
前記乳首ベース部分に連結される容器取付け部分と、を含み、前記細長い部分は、近位部分を有し、近位部分は、近位部分からベース部分まで中実の乳首部分を貫いて延びる少なくとも１つのダクトを有し、ベース部分は、外方に延びる半径方向フランジを有し、前記容器取付け部分は、ほぼ円筒形であり、半径方向フランジに連結された第１端及び第２端を有し、第２端には取付け装置が形成され、前記取付け装置は、容器を取り外し可能に取り付けられるように寸法決めされ且つ形成される哺乳乳首。
【請求項１８】
約１０より小さいショアーＡ硬度を有する材料で形成され、乳児の口に挿入できるように寸法決めされ且つ形成され、流体を導くための１つ又はそれ以上のダクトを有する、延びた部分と、ベース部分と、を含む実質的に中実の乳首と、
前記ベース部分に取り付けられた容器取付け部分と、を有し、前記容器取付け部分は、ほぼ円筒形であり、半径方向フランジ付の第１端を有し、前記フランジは第１端から内方に延び、且つフランジに形成された複数の開口を含み、前記ベース部分は、製造中、前記開口を通して前記フランジとからまされ、
前記容器部分は、容器との取付けのための手段を含む、乳首。
【請求項１９】
約１０より小さいショアーＡ硬度を有する材料で形成された実質的に中実の乳首部分と、取付け部分と、を有し、乳首部分は、流体を前記乳首部分の中を通して導くための１つ又はそれ以上のダクトを含み、前記取付け部分は、容器とのシールを行うためのランド及び乳首を容器に固定するための取付け部を含む、容器用の哺乳乳首。
【請求項２０】
前記１つ又はそれ以上のダクトは、その幅よりも大きい長さを有する、請求項１９の哺乳乳首。
【請求項２１】
前記１つ又はそれ以上のダクトは、そこを通る流体の流れを実質的に阻止するため使用中潰れる、請求項１９の哺乳乳首。
【請求項２２】
前記乳首部分は、細長く、乳児の口に挿入できるように寸法決めされ且つ形成される、請求項１９の哺乳乳首。
【請求項２３】
前記乳首は、前記乳首部分の遠位端から半径方向外方に延びる内外面を含むスカート部分を有し、スカート部分は、前記取付け部分とともに中空ドームを形成する、請求項２２の哺乳乳首。
【請求項２４】
前記取付け部分は、前記ランドの内向きのリップ及び内壁を含み、前記ランド及び前記内壁は、容器のリムと係合し且つ該リムとシールをなすようになった溝を形成する、請求項１９の哺乳乳首。
【請求項２５】
前記取付け部は、ネジ山部である、請求項１９の哺乳乳首。
【請求項２６】
前記ネジ山部は、前記取付け部分の内壁に形成された単一ネジ山である、請求項１９の哺乳乳首。
【請求項２７】
前記取付け部分の外周に位置した硬質のリングを含む、請求項１９の哺乳乳首。
【請求項２８】
前記乳首は、種々の異なる乳首のうちの１つであり、それと関連し、乳首の特徴を示すしるしを有するリングを更に含む、請求項２７の哺乳乳首。
【請求項２９】
前記しるしはカラーコードの一部である、請求項２７の哺乳乳首。
【請求項３０】
口に挿入されるようになっていて、約１０より小さい第１ショアーＡ硬度を有する材料で形成された実質的に中実の乳首部分と、第１ショアーＡ硬度よりも大きい第２ショアーＡ硬度を有する材料で形成された容器取付け部分と、を有し、乳首部分には、少なくとも１つの流体を導くダクトが形成され、前記取付け部分及び前記中実の乳首部分は、単一ピースに形成されている、改良哺乳乳首。
【請求項３１】
前記中実の乳首部分は約５より小さいショアーＡ硬度を有する、請求項３０の乳首。
【請求項３２】
前記中実の乳首部分は約５より小さいショアーＡ硬度を有する、請求項１の乳首。
【請求項３３】
前記中実の乳首部分は約５より小さいショアーＡ硬度を有する、請求項１４の乳首。
【請求項３４】
前記中実の乳首部分は約５より小さいショアーＡ硬度を有する、請求項１５の乳首。
【請求項３５】
前記中実の乳首部分は約５より小さいショアーＡ硬度を有する、請求項１６の乳首。
【請求項３６】
前記中実の乳首部分は約５より小さいショアーＡ硬度を有する、請求項１７の乳首。
【請求項３７】
前記中実の乳首部分は約５より小さいショアーＡ硬度を有する、請求項１８の乳首。
【請求項３８】
前記中実の乳首部分は約５より小さいショアーＡ硬度を有する、請求項１９の乳首。
【請求項３９】
使用者の口に挿入できるようになった細長い乳首部分を有し、該細長い乳首部分は、それに形成されていて、流体を、遠位端から、流体が乳首を出て使用者の口の中へ入れる近位意端まで導くための少なくとも１つの導管を有し、前記細長い乳首部分は、使用中、
（ａ）前記導管を圧迫するために前記細長い乳首部分を長手方向に引っ張る引き伸ばし力、
（ｂ）前記導管をつぶすために半径方向内方に圧縮力の少なくとも１つにより、前記導管を実質的に閉じることのできる軟質材料で作られる、改良哺乳乳首。
【請求項４０】
前記細長い乳首部分の材料は、約１０より小さいショアーＡ硬度を有する、請求項３９の改良乳首。
【請求項４１】
前記細長い乳首部分の材料は、約５より小さいショアーＡ硬度を有する、請求項３９の改良乳首。
【請求項４２】
前記細長い乳首部分は少なくとも３つの導管を有する、請求項３９の改良乳首。
【請求項４３】
前記改良乳首は、取付け部分、及び前記取付け部分と前記細長い乳首部分との間の移行部分と更に有し、該取付け部分は、乳首を容器に取り付けることのできる、取り付け部分と関連した取付け装置を有し、前記移行部分は、前記取付け部分とともに中空ドームを形成し、前記細長い乳首部分の前記遠位端は、前記ドームと連通している、請求項３９の改良乳首。
【請求項４４】
前記細長い乳首部分、移行部分及び取付け部分は、一体のピースとして形成される、請求項４３の改良乳首。
【請求項４５】
前記取付け部分は、前記軟質材料よりももっと硬い材料で形成される、請求項４４の改良乳首。
【請求項４６】
前記取付け部分は、約２０ないし約９０の範囲のショアーＡ硬度を有し、前記細長い乳首部分は、約５より小さいショアーＡ硬度を有する、請求項４５の改良乳首。
【請求項４７】
前記取付け部分は、使用者の口によって前記細長い乳首部分に加えられる引き伸ばし力により、使用中その形状を維持するのに十分な硬さを有する、請求項４４の改良乳首。
【請求項４８】
前記取付け部分及び前記細長い乳首部分は、一緒に共成形される、請求項４５の改良乳首。
【請求項４９】
硬くする取付けリングを更に含み、該リングは、前記取付け部分のカラー部分を取り囲んで、前記カラー部分の領域において、前記取付け部分の半径方向外方の移動を実質的に制限する、請求項４３の改良乳首。
【請求項５０】
前記リングは前記カラー部分の外部の周りに置かれる、請求項４９の改良乳首。
【請求項５１】
少なくとも１つの異なる特徴を有する複数の乳首と、特定の異なる特徴を表すしるしを有する複数のリングと、を更に含む、請求項５０の改良乳首。
【請求項５２】
前記しるしは、カラーコードからなる、請求項５１の改良乳首。
【請求項５３】
前記中実の乳首部分は、約２０乃至約４５の範囲のショアー００硬度を有する、請求項３０の乳首。
【請求項５４】
前記中実の乳首部分は、約２０乃至約４５の範囲のショアー００硬度を有する、請求項１の乳首。
【請求項５５】
前記中実の乳首部分は、約２０乃至約４５の範囲のショアー００硬度を有する、請求項１４の乳首。
【請求項５６】
前記中実の乳首部分は、約２０乃至約４５の範囲のショアー００硬度を有する、請求項１５の乳首。
【請求項５７】
前記中実の乳首部分は、約２０乃至約４５の範囲のショアー００硬度を有する、請求項１６の乳首。
【請求項５８】
前記中実の乳首部分は、約２０乃至約４５の範囲のショアー００硬度を有する、請求項１７の乳首。
【請求項５９】
前記中実の乳首部分は、約２０乃至約４５の範囲のショアー００硬度を有する、請求項１８の乳首。
【請求項６０】
前記中実の乳首部分は、約２０乃至約４５の範囲のショアー００硬度を有する、請求項１９の乳首。
【請求項６１】
約２０より小さい第１ショアーＡ硬度を有する、口に挿入するようになった実質的に中実の乳首部分を得る第１材料を準備し、
前記第１ショアーＡ硬度よりも大きい第２ショアーＡ硬度を有する容器取付け部分を得る第２材料を準備し、
前記容器取付け部分及び前記忠実乳首部分を単一ピースに形成し、
前記乳首部分に少なくとも１つの流体導くダクトを形成する、改良哺乳乳首の製造方法。
【請求項６２】
前記乳首部分及び前記取付け部分を形成する型を準備する段階をさら含み、前記型に、少なくとも、前記取付け部分が形成される領域に、前記取付け部分の内部に摩擦減少仕上げを得る表面組織を設ける段階を更に含む、請求項６１の方法。
【請求項６３】
前記取付け部分の前記内部にネジ山を形成する段階を更に含み、前記型の表面組織は、艶消し仕上げをうるために前記型にサンドブラストをかけることによって作られる、請求項６２の方法。
【請求項６４】
容器に乳首を取り付けるための取付け部分を作る改良方法であって、取付け部分は成形によって形成され、
型を準備し、
少なくとも、前記取付け部分が形成される型の領域に、成形されたとき、前記取付け部分の内部に摩擦減少仕上げを得る表面組織を形成する、改良方法。
【請求項６５】
前記表面組織は、艶消し仕上げをうるために前記型にサンドブラストをかけることによって作られる、請求項６４の方法。
【請求項６６】
前記取付け部分の前記内部にネジ山を形成する段階を更に含む、請求項６５の方法。
【請求項６７】
前記取付け部分はエラストマーで形成される、請求項６６の改良方法。
【請求項６８】
前記取付け部分はシリコーンゴムで形成される、請求項６７の改良方法。
【請求項６９】
使用者の口に挿入されるようになった細長い乳首部分と、
液体収容容器に取り付けられるようになった取付け部分と、
前記細長い乳首部分と前記取付け部分との間の移行部分と、を含み、前記細長い乳首部分は、それに形成され、液体を使用者に導く開口を有し、前記取付け部分は、前記容器とともに長手方向縦軸線を定め、前記細長い乳首部分は、前記中心軸線に対して半径方向に片寄せられる、哺乳用改良乳首。
【請求項７０】
約４５よりも小さいショアー００硬度を有する材料で形成された実質的に中実の乳首部分と、
前記乳首部分と一体に形成された容器取付け部分と、
前記容器取付け部分に形成された空気ベントと、を有する哺乳乳首。
【請求項７１】
約４５より小さいショアー００硬度を有する材料で形成され、乳児の口に挿入できるように寸法決めされ且つ形成された実質的に中実の乳首部分と、
内部容積を構成する移行部分と、
容器取付け部分と、を含み、
前記細長い乳首部分は、近位端を有し、少なくとも１つのダクトが、前記中実の乳首部分を貫いて延び、
前記容器取付け部分は、ほぼ円筒形リングであり、且つ容器の口のリムに係合するようになった内肩を有し、該肩は、該肩に形成され、一端が前記容積と連通し、他端が周囲空気と連通してベントを形成する溝を有する、哺乳乳首。
【請求項７２】
使用者の口に挿入されるようになった部分を貫いて延びる少なくとも１つの流体を導くダクトを有し、前記ダクトに逆止め弁を有する、哺乳用改良乳首。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、乳児の哺乳瓶用の人工乳首に関する。
【背景技術】
【０００２】
母乳養育のメリットは、科学論文に良く述べられている。栄養学的、免疫学的、心理学的及び他の一般的な健康上の利点を含む多くの利点が注目されている。人工栄養（ミルク）又は調合乳と比較して人の母乳のメリットのリストは、理想的な栄養分、より良い吸収、少ない食品関連アレルギー、もっと有利な心理学的発達、より良い免疫防御、及びかなりの経済的利点を含む。全面的な母乳養育の他の利点は適切な歯並び及び他の関連した利点を生じさせる乳児の口腔の発達に関する積極的な効果を含む。
【０００３】
しかしながら、種々の理由のために、全面的な母乳養育は、常に可能ではない。この例は、養母が乳児に授乳するのに十分な母乳を出すことができない場合である。このような場合には、人工栄養を使用して母乳養育を補う。仕事に戻る養母は、搾乳機を使用して後で乳児に与えるべき乳を搾ることができる。乳児に人工調合乳又は以前に搾った母乳を哺乳する場合には、人工乳首を備えた瓶を使用して乳児に哺乳することが普通である。
【０００４】
母乳養育の機械的な面は、人工栄養養育の面と比較して著しく異なる。母乳育ちの赤ちゃんでは、舌の作用が、ローリング運動又は蠕動運動のものであるように見える。しかしながら、人工栄養育ちの赤ちゃんの舌の作用はしばしば、もっとピストン状運動又は絞り運動であると考えられる。端に大きな孔を有する人工乳首付の瓶からの乳の豊富な流れを止めるためには、乳児は舌を乳首の孔に向かって押し上げて調合乳が噴出するのを防止する。舌のこの異常な活動は、舌トラスト又は異常飲み込みと呼ばれる。母乳育ちの赤ちゃんが吸っていない又は飲み込んでいないとき、赤ちゃんは、乳首を舌で適度にへこまして休み、人工栄養育ちの赤ちゃんは、乳首が膨張し、即ち舌をへこませて休む。舌の移動と舌の休み位置との違い及び母乳育ちの赤ちゃんと人工栄養育ちの赤ちゃんとの違いはおそらく、人工乳首の性質による。
【０００５】
既存の人工乳首の望ましくない影響はしばしば、永久であり、晩年での矯正は、少なくとも一部が影響された筋肉の発達により困難である。胸の乳首の形状は、母乳授乳中乳児の口の内部形状によって決められる。しかしながら、人工乳首は、既に特別な形状で形成され、そして胸の組織よりも硬い材料で作られる。
【０００６】
最近の研究によれば、口腔の発達の早い段階では、パレットは、軟化したワックスと殆ど同じくらい展性である。その結果、人工栄養で育てられた子供は、母乳で育てられた子供のほぼ二倍不正交合を有しているようである。指を吸うこと及びおしゃぶり状のものの使用が不正交合の防止を増大させると思われていたのと同じ方法で、在来の人工乳首の使用は、口腔の形成時にマイナスに影響を及ぼす。
【０００７】
従って、自然の胸の乳首にもっと厳密にまね、口の発達に関して人工栄養の影響を減じ又は除去する人工乳首の要求がある。本発明はこの要求を満たすものと信じられる。
【発明の開示】
【０００８】
本発明の目的は、乳児の口の発達に及ぼす影響を最小にする材料で作られた人工乳首を提供するにある。本発明の他の目的は、ミルクを、典型的な母乳吸込みレベルで流れさせる人工乳首を提供するにある。本発明の更に他の目的は、伸ばして半径方向に圧縮又は収縮されるとき、ミルクを流れさせない、又はその流れを実質的に止める人工乳首を提供するにある。本発明のさらに他の目的は、母の乳首と同様な仕方で口腔内に位置決めされる人工乳首を提供するにある。本発明の他の目的は、ミルク又は他の流体を、母の乳首と同様な方法及び流量で流れさせる人工乳首を提供するにある。
【０００９】
全体的にみて、本発明の乳首は、１つの広い観点では、自然の母乳授乳の吸乳／飲み込み／呼吸パターンと同様なパターンを助長するように設計されている。これは、授乳乳児への母乳の望ましくない押し入れを減じ又は除去する。
【００１０】
本発明の１つの観点では、ベービー哺乳装置は、実質的に中実の乳首を含み、乳首には、流体を乳首の中を導くための１つ又はそれ以上のダクトが形成されている。乳首は、圧縮されたとき、１つ以上のダクトの中を通る流体の流れを阻止するように半径方向に圧縮できる。同様に、乳首は、伸ばされるとき（引っ張られるとき）流体の流れを阻止するように半径方向に収縮する。
【００１１】
本発明の特別な観点では、乳首は、約１０よりも小さいそして１より下のショアーＡ硬度であるのがよい。特に、ショアー００スケールでは、約２０ないし約４５の範囲が、現在のところでは最も望ましいと考えられる。乳首は、３つ以上の細長いダクトを有するのがよい。流体ダクトは、他の変形例では、乳首の中心軸線に対して半径方向に片寄せられる。更に、ダクトの端開口は、ダクトの中心軸線に対して半径方向に片寄せられても良い。
【００１２】
１つの実施形態では、乳首は、一体の乳首部分及び取付け部分を有する。取付け部分は、乳首部分のショアーＡ硬度と同じショアーＡ硬度を有する材料で形成されるが、この実施形態では、取付け部分は、乳首部分のショアーＡ硬度よりも比較的高いショアーＡ硬度を有する材料で形成されるのがよい。これは、例えば、容器に取り付けるためのより硬質の構造を提供する。
【００１３】
他の形態では、乳首は、乳首端及び本体部分を含む。本体部分には、１つのベント又は複数のベントが形成される。ベントは、大気と連通している水平通路及び第１端が水平通路に、第２端が乳首の内室に連通している縦通路を含む。
【００１４】
本発明野他の観点は、約１０よりも小さいショアーＡ硬度を有する材料で形成された実質的に中実の乳首と、乳首に又はその近くに流体を乳首の中を導くために形成され、最も好ましくは、全体的に中実の乳首部分を貫いて延びる１つ又はそれ以上のダクトと、を含むベービー授乳装置を提供する。
【００１５】
本発明の他の観点は、流体を乳首の中を導くための１つ又はそれ以上のダクトを形成し、流量制限部を有する実質的に中実の乳首を含むベービー授乳装置を提供する。１つの流量制限部は、乳首が半径方向に圧縮されか軸線方向に伸ばされるかのいずれか又は両方の時１つ又はそれ以上のダクトの中を通る流体の流れを阻止する。他の観点は、単独で流体流量を制限するに十分である、ここに開示したようなダクトの端の末端孔の小さいサイズ並びに弁又は弁状端部の使用である。これらの流量制限部は、流体容器に戻る空気の量を減ずる。ここに開示したベント構造は、乳児が授乳で欲しくない空気を吸い込むのを防止するのに役立つ。ダクトは横断面が円形である。他の実施形態では、ダクトは長手方向スリットで終わる。更に他の実施形態では、ダクトは、「Ｓ」形スリット又は「Ｙ」形スリットで終わる。
【００１６】
本発明の更に他の観点は、約１０より小さいショアーＡ硬度を有する材料で形成された実質的に中実の乳首と、乳首部分と一体に成るように形成された容器取付け部分と、を含む一体（ワンピース）の哺乳乳首を提供する。
【００１７】
本発明の更に他の観点は、約１０より小さいショアーＡ硬度を有する材料で形成された実質的に中実の乳首と、乳児の口に挿入できるように寸法決めされ且つ形成された、延びた細長い部分と、を含む一体の哺乳乳首を提供する。延びた部分は、近位部分及びベース部分と、近位部分からベース部分まで中実の乳首部分の中の１つ又はそれ以上のダクトと、を含む。ベース部分は、外方に延びる半径方向フランジと、乳首部分と一体になるように形成された容器取付け部分と、を含む。容器取付け部分は、ほぼ円筒形であり、半径方向フランジに連結された第１端及び第２端を有する。第２端の内周には内溝が形成される。内溝は、ネジ山を有する容器に取り外し可能に取り付けられるように寸法決めされ且つ形成される（このネジ山と溝の配列は逆にされてもよい）。
【００１８】
本発明の更に他の観点は、約１０より小さいショアーＡ硬度を有する材料で形成された実質的に中実の乳首と、乳児の口に挿入できるように寸法決めされ且つ形成された、延びた部分と、を含む一体の哺乳乳首を提供する。延びた部分は、流体を導くため延びた部分の中を延びる１つ又はそれ以上のダクト及びベース部分を含む。容器取付け部分は、ベース部分に取り付けられる。容器取付け部分は、一般的には、円筒形であり、そしてフランジ付の第１端を有する。フランジは、第１端から内方に延び、そしてそこに形成された複数の開口を有する。製造中、軟質のベース部分は、開口を介してフランジと絡み合う。
【００１９】
容器取付け部分は、ネジ山、スナップ嵌め等のような、容器との取付けのための手段を含む。
【００２０】
本発明の１つの実施形態の他の観点は、人工乳首の乳首部分のための、出来るだけ低いデュロメーター材料を提供するにある。好ましくは、カラー部分のために比較的高いデュロメーター材料が提供される。乳首部分は、カラー部分又は取付け部分に直接成形又は連結され、或いはもっと在来の乳首／カラー形体である。
【００２１】
本発明の実施形態の他の観点は、各ダクトの遠位端に、各ダクトの中を通る流体の流量を調整する弁の位置決めである。弁は、吸込み作用に応じて開閉するように設計される。
【００２２】
それでもなお、本発明の最も著しい特質の１つは、乳首の延びた部分の非常に低いデュロメーター材料であると考えられ、その材料が、授乳中の乳児による伸張と圧縮の両方の操作で、どのように挙動するかであると考えられる。好ましい実質的に中実の乳首の細長いダクトは、この非常に低いデュロメーター材料で先行技術の人工乳首よりももっと母の乳首のように反応するようである。乳児はまた、胸での授乳をもっと沢山思い出す仕方で延びた部分の遠位端を取り囲み且つ遠位端から外方向に延びる柔らかい領域に触れると信じられる。その上、多くの先行技術の人工乳首と違って、本発明では、乳首の流体流量特性を真空の変化に応答させる。乳首の低デュロメーター材料は、おそらく、本発明の他の特徴と組み合わせて、比較的高い真空で（乳児による）より高い流体流量を可能にするように作ることができると考えられる。
【００２３】
ここで明らかになるように、最も好ましいデュロメーターは約ショアーＡ５又はそれより下の範囲であると考えられ、最も好ましくは、ショアー００  ２０乃至４５のあたりである。後者の範囲よりしたでも有用である。
【００２４】
授乳による伸張及び圧縮の範囲で、この乳首の望ましい結果を見る他の方法は、乳首材料の伸びを通してである。乳首の細長い部分に大変有用であると思われた材料は、最も好ましい実施形態では３００％の伸びで略４０ｐｓｉ又はそれより小さい応力を示していた。
【００２５】
これらの目的は、他の目的及び利点とともに、以下でもっと完全に説明するように、発明の一部をなす添付図面を参照する本発明の構造及び作用の詳細から更に理解されよう。添付図面において、同じ数字は全体を通して同じ部分を指す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
図１は、瓶又は袋のような容器用の、全体的に１０で示す乳首の実施形態を示す。乳首１０は、どんな適当な材料でも作ることができるが、好ましい形態では、シリコーンゴムのようなシリコーン材料で作られる。好ましくは、乳首材料はシリコーンであるが、ポリイソプレンのような熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ’ｓ）及び哺乳に適合するその他のもののような他の材料であってもよい。人の乳児哺乳の環境で説明されているが、本発明は、流体を非乳児に与える動物哺乳に広く適用できることに気づくであろう。
【００２７】
ここでの乳首１０は、乳児の口への挿入のための及び取り付けた瓶（図示せず）から流体を導くための実質的に中実の乳首部分１２を乳首の近位端に有する２つのサブパーツで形成されている。近位及び遠位は指示的用語であるが、ここでは、使用者（例えば、乳児）について選ばれている。乳首部分は全体的に円筒形の実質的に中実の本体である。しかしながら、乳首は、「歯科矯正学的」デザインのような他の形状であってもよいことは理解されよう。本出願の目的のために用語「実質的に中実」は、完全に中実（即ち流体を導くための１つ又はそれ以上の細いダクトの存在を除いて気孔も中空もない）からダクトが半径方向幅よりも著しく大きい長手方向長さを有する場合に乳首部分に形成された１つ又はそれ以上のダクトを含む側壁で構成された中空内部を有することまでの範囲と広く定義される。理解されるように、完全に中実の構造を要求しない本発明のこの点の「中実」乳首部分１２にはある機能的な特質がある。
【００２８】
好ましくは、乳首部分１２を作っている材料は、実質的に約１乃至約２０の範囲内にあるデュロメーターＡ（又はショアーＡ）硬度を有する。もっと好ましくは、第１材料は、１乃至約３の範囲内にあり、又はショアー００に変換すると、最も好ましくは、約２０乃至約４５の範囲内にあるデュロメーターＡを有する。それでもなお、後者の範囲以下は効果的であるとは考えられない。文言「ｘよりも小さい」又は「約ｘよりも小さい」の使用はｘを含むことを理解するであろう。
【００２９】
乳首１０は、その遠位端に形成された第２サブパーツ即ち取付け部分１４を含み、該部分は、流体密の方法で容器に取り付けられるように設計されている。変形例として、二次カラー又は同様な取付け片を、乳首を容器に取り付けるのに使用しても良い。取付け部分１４を作っている材料は、好ましくは、乳首部分１２と同じデュロメーターＡ硬度又はそれより大きいデュロメーターＡ硬度を有する。１つの実施形態では、取付け部分１４は、約１乃約１００の範囲内にあるデュロメーターＡ硬度を有する。もっと好ましくは、取付け部分１４の材料は、実質的に、約２０乃至約９０の範囲内にある、更にもっと好ましくは、約７０乃至約９０の範囲内にあるデュロメーターＡ硬度を有する。
【００３０】
図１及び２に示す乳首部分１２は、複数のダクト１６を有する。たった１を含む、どんな数のダクト１６を使用しても良い。ダクト１６は、乳首１２の材料に形成された長手方向（軸線方向）通路である。各ダクトは、乳首１０の内室２０と連通している内開口１８を有する。各ダクトは、乳首１０の外部に開放する外開口２２を有する。流体は、室２０からダクト１６を通して内開口１８に流入し、外開口２２から流出する。変形実施形態では、外開口２２は弁２３（図１Ａ）を含み、その機能は、少なくとも一部が、ある環境では、そこの中の流体の流を制御し、減じ又は阻止する。
【００３１】
フランジ状スカート又は移行部材２４が、乳首部分１２から取付け部分１４の上環状面２６までほぼ半径方向に延びる。取付け部分１４の主本体２８は、わずかに凹面の円筒体
３０で形成されるのがよいが、凹面は必要とされない。取付け部分１４の下部３２は、内ニップ３４及び下ニップ３６を含み、これらニップ間に内溝３８が構成される。下部３２は容器（図示せず）に受け入れられるように弾性的に変形できるのがよい。内溝３８は、スナップ嵌め、ネジ山取付け部等におけるような、容器の対応する合わせ部に嵌められる。
【００３２】
乳首１０は、単一の一体パーツとして形成されてもよいし、或いは２つ以上のパーツを互いに接合されても良い。この図示した第１実施形態では、乳首１０はスカーフタイプ接合４０によって２つのパーツで形成される。接着剤接着、熱接着、化学接着、接触成形、超音波溶接又は他の方法が接合４０を互いに保持する。例えば成形、キャスティング又はツーショット成形のような、乳首１０を形成するどんな適当な方法も採用できる。
【００３３】
図２はダクト１６の配列の１つの実施形態を示す。ダクト１６は、個々のダクト６個を数えるが、どんな適当な数のダクトも考えられる。ダクトは三角形のパターンに配列され、三角形の各頂点は、乳首の中間即ち中心軸から等間隔をなしている。２つのダクト１６は１組をなし、中心軸から軸線方向外方に一直線に配列されるように位置決めされる。流体を乳首の中を効果的に導くダクトの他の配列が考えられ、これがたった１つのダクトである。上述したように、ダクト１６は、例えば、丸孔、スリット、のみ、Ｓ形孔又はＹ形孔、若しくは適当な末端孔形状で終わるのがよい。ダクトの末端は、スリットであろうと他の形状であろうと、弁として機能する。
【００３４】
図３は本発明の他の実施形態を示す。図示した実施形態では、乳首１１０はツーパーツ構造で形成される。乳首部分１１２は、実質的に中実乳首端１１３を含み、中空ドーム形本体１５まで延びる。乳首部分１１２は，上記のものと同様であり、即ち実質的に中実乳首本体はその中を延びる複数のダクト１１６を含む。本体１１５は、乳首１１２の基部から外方に広がり、そして瓶（図示せず）に連結するためのカラー１４２に連結する。
【００３５】
図４は本発明によるカラー１４２の１つの実施形態を示す。カラー１４２は，ここでは硬質プラスチック材料で形成される。カラー１４２は、環状側壁１４４を有する。取付けリング１４６がカラー１４２の上端１４８に位置決めされる。取付けリング１４６は、側壁１４４から半径方向内方に形成され、そして有孔形体１５０を有する。有孔形体１５０は間に開口１５２を構成する格子で形成されている。有孔形体１５０は、複数の間隔の密の開口１５２又はカラーの材料を貫く通路を提供する適当な方法で形成される。有孔形体１５０の開口１５２は、製造中、本体１１５の材料を取付けリング１４６に侵入させて、取付けリングにしっかりと固定させるように設けられる。カラー１４２の内面１５４は、例えば、一組のネジ山のような、カラー１４２を瓶に固定するためのデバイスを有するのがよい（図５、６、７及び８参照）。
【００３６】
図７を参照すると、本発明による人工乳首１１０の実施形態のこの図は、乳首本体１１５とカラー１４２の取付けの詳細を示している。特に、乳首本体１１５の下端１５８は、取付けリング１４６の開口１５２を通して混ざり合わされ又は延ばされるように成形、キャスティング等によって位置決めされる。その結果、下端１５８に最下面１６０（図８参照）が作られ、これは、哺乳瓶、容器等の対応する面に密封係合するように下方に向けられ且つ位置決めされる。ベント孔１６２が、例えば、図７に示されている。気づくように、本体１１５の下端１５８はカラー１４２に接合される。水平な通路１６４が乳首本体１１５の側壁材料に形成される。通路１６４は、外側端で大気に通じ、内側端で、縦通路又は空気流入口１６６（図８）と連通する。縦通路１６６は、乳首本体１１５の内室１２０と連通している。
【００３７】
図８は、図３に記載した乳首を底から斜視図で示す。縦通路１６６は、内室１２０に通じている。また、密封面１６０が、乳首部分１１２がカラー１４２に接合する位置で示されている。
【００３８】
図９は、乳首部分２１２をカラー２４２の中心軸に沿って引かれた中心線Ｃに対して偏らせた、本発明の人工乳首２１０の実施形態を示す。この実施形態は、乳首を、瓶の流体レベルに比較して低く位置決めする。これは、空気の代わりに、ミルクがダクトにあるように瓶を位置決めするのを助ける。また、哺乳のための位置を改善することもできる。また、ベント孔が、使用中のときより高くなり、隠して適切にベントするように乳首ダクトと反対側に位置決めされるのがよい。
【００３９】
図１０は、本発明による人工乳首の更に他の実施形態を示す。全体的に３１０で示す乳首は、瓶又は袋のような容器ようのものである。上記の例におけるように、乳首３１０は、適当な材料で作られてもよいが、好ましい形態では、シリコーンゴムのようなシリコーン材料で作られる。
【００４０】
乳首３１０は、上端又は近位端に、乳児の口への挿入のための及び取り付けた瓶（図示せず）から流体を導くための実質的に中実の乳首部分３１２を有し、且つ容器との取付けのための取付け部分３１４を含む下端又は遠位端を有する２つのサブパーツで形成される。
【００４１】
乳首部分３１２は、全体的に円筒形で実質的に中実の本体である。再び、乳首部分を作っている材料は、前に記載した好ましい範囲内にあるデュロメーターＡ（又はショアーＡ）硬度のものである。勿論、例えば歯科矯正学的タイプの乳首等のような、円筒形以外の他の形状を使用してもよい。
【００４２】
乳首部分３１２は、複数のダクト３１６（図１２参照）を有する。ダクト３１６は、乳首３１２の材料に形成された長手方向（軸線方向）通路である。各ダクトは、乳首３１０の内室３２０と連通している内開口３１８を有する。各ダクト３１６は、図２に示すように配列され、或いは変形例として図１２に示すように配列され、或いは、乳首３１２の材料及び乳首の中のダクトの長さ及び望まれる流量のような他の要因を考慮擦る適当な効果的な配列でもよい。
【００４３】
使用中、流体は、室３２０からダクト３１６を通して内開口３１８に流入し、外開口３２２から流出する。変形実施形態では、外開口３２２は弁２３（この例では示されていないが、例えば、図１６A-１６C及びその関連説明を参照）。
【００４４】
図１０及び１１に示すように、第２サブパーツ即ち取付け部分３１４は、乳首部分３１２から延び且つこれに取り付けられる。取付け部分３１４は、確実な流体密の方法出様気に取り付けられる。取付け部分３１４の材料は、乳首部分３１２と同じ又はそれよりも大きいデュロメーターＡ硬度のものであるのがよい材料で作られる。ここでは、取付け部分３１４は、約１乃約１００の範囲内にあるデュロメーターＡ硬度を有する。もっと好ましくは、取付け部分３１４の材料は、実質的に、約２０乃至約９０の範囲内にある。取付け部分は、容器との確実且つ漏れのない取付けを可能にするのに十分なデュロメーターＡ硬度を有するべきであることが理解されよう。ネジ山領域において成形片に艶消し仕上げを行うために取付け部分３１４のため成形物にサンドブラスト掛けをすることが、容器に乳首をねじ込むとき、摩擦を減じるのに有用である。
【００４５】
乳首部分３１２はドーム状構造へ延びてその下部分にスカート３７０を形成する。スカート部分３７０の内面３７２は、取付け部分３１４の上係合部３７６の外面３７４に重なってこれに連結する。ほぼ水平ランド３８０から半径方向内方に位置した内リップ３７８が取付け部分３１４の上係合部３７６に隣接し且つその下にあり、図１１にもっと詳細に示されており、内リップ３７８は、内壁３８２とともに、瓶（図示せず）の頂部のような容器と密封係合するための開放溝３８４を構成する。内壁３８２は、容器のネジ山部に係合するネジ山部を備えるのが良い。ネジ山部３８６は、図示するように、単一の隆起したネジ山であってもよいし、或いは、容器との係合のための適当な数のネジ山であってもよい。
【００４６】
その上、水平ランド３８０及び内リップには、ベントとして機能する溝３８１ａ及び３８１ｂが形成される。
【００４７】
溝３８１ａ及び３８１ｂは、図１１Ａにも示されている。溝は、内側壁３８２から内リップ３７８まで水平ランド３８０を横切って延びる半径方向部分３８１ａを有するのがよい。内リップ３８７は、その半径方向寸法が比較的薄いけれども、溝部分３８１ｂは外に面した側に形成され、そして瓶の内側壁と合う。このベント構造２８１ｂは、乳首が小さな力でねじ込んでも、大きな力でねじ込んでも著しく変化しない。半径方向溝部分３８１ａは、ベントに影響を及ぼすことなく、これを圧縮することができる程に深い。
【００４８】
スカート部分３７０のドーム状構造は、下リム部３９４を有する。１つの実施形態では、乳首部分３１２の低デュロメーター材料は、下リム３９４まで延びる。変形例として、最低デュロメーター材料は、スカート３７０の底で停止する。かくして、乳首３１０の可撓性及びその一般的な外部軟かさをこの簡単な方法で適当に修正することができる。
【００４９】
好ましくは、硬質プラスチックで作られた保持リング３８８が、取付け部分３１４の外周面３９０に位置決めされる。保持リング３８８は、ネジ山部３８６で取付け部分３１４を補強し、それによって、容器とのネジ山部３８６の合わせを補助し、取付け部分３１４が、容器に取り付けられるとき、外方に撓むのを防止する。保持リング３８８は、少なくとも一部が取付け部分３１４のリム部３９４に形成されたビード３９２によって適所に保持される。リング３８８は、複数の乳首が異なる形状、流量、軟かさ等で入手できる場合のように、乳首の特徴を指示するようにカラーコード化すされるのが有利である。勿論、カラーコードの他に、他の異なるしるしを用いても良い。
【００５０】
この図示した実施形態では、乳首３１０は、共成形、接着剤接着、熱接着、化学接着、キャスティング又は２つを１つにする任意適当な方法によって乳首部分３１２及び取付け部分３１４から形成される。再び、本発明を成形する成形物にサンドブラストを掛けて乳首に艶消し仕上げを生じさせるのがよい。この方法で、乳首を容器にねじ込むとき、摩擦が減じられる。これは、特にシリコーンゴム又は同様なエラストマーで作られる場合に有利である。
【００５１】
図１３に転じると、本発明の他の実施形態が、好ましい乳首の一組の寸法形状を示すために示されている。ここに与えられたような寸法形状、長さ、幅、半径等は、乳首を形成するのに使用される材料、意図する最終使用者、製造、流量及び他の要因に関係する多数の変動により変えられることは理解されよう。与えられた寸法形状は、好ましい実施形態を示すためのものであって、限定のものではない。図１３に示す乳首４１０は、図１０に示すものと構造的に及び寸法形状的に同じであり、従って、これらの寸法形状は、たとえば、図１０に示し且つ記載下乳首並びに他の実施形態に有利に適用される。
【００５２】
上記のように、乳首４１０は、乳首部分４１２及び取付け部分４１４を有する。好ましくは、乳首部分４１２は、前に指示した範囲のショアーＡ硬度を有する白金硬化シリコーンゴム又は同様なシリコーンゴムで作られる。乳首４１０の乳首部分４１２は、約２３ｍｍの挿入可能な軸線方向長さ、１３．５ｍｍの大きい方の直径及び１１．８ｍｍの小さい方の直径を有する。吸う度に、乳児は、乳首部分４１２の２３ｍｍよりももっと乳首のおおくを挿入し、スカート４７０のいくらか又は全部ですら挿入する。乳首部分の全長は４０．３ｍｍである。細長い乳首部分と取付け部分の間のこの移行領域の可撓性及び伸張性は母の乳輪のそれと大変似ている。細長い乳首それ自体と同様に、スカート４７０の領域は、口の中で引っ張られ且つ伸ばされる。
【００５３】
乳首部分４１２に形成されたダクト４２２は、白金硬化シリコーンゴムを成形乳首材料として使用する成形法において２１．８ｍｍピンによって形成される。ダクト４２２は直径が１．１ｍｍである。１つ以上のダクト４２２がある。
【００５４】
取付け部分４１４は、８０のショアーＡ硬度を有するシリコーンゴムで形成される。示した実施形態は、取付け部分の周りに保持リング（図示せず、例えばリング３８８）のための環状周溝４９８が形成されている点で図１０に示す実施形態と異なる。取付け部分の幅は４５．６ｍｍに達する。この乳首の他の特徴は図１０に記載された特徴と同じである。
【００５５】
図１４に転じると、乳首部分５１２は、ダクト５２２を有し、修正された末端孔５９１を有する。円筒形ダクトは直径が１．１ｍｍである。末端孔５９１は、横断面が円形であり、直径が０．１５ｍｍである。
【００５６】
図１５に示す乳首部分６１２は、修正された末端孔５９１の他の実施形態を有し、該末端孔は、スリット形開口をなすようにのみで形成される。この方法では、末端孔６９１は、有利には、乳首の中を通る意図しない流量及び他の有利な流量特性を妨げるように機能する。
【００５７】
図１６Ａ歯、ダクト１６（或いは、事実、ここに記載の他のダクトのうちのどれか）が小径の出口６９２で終わるほぼ円筒形の内部キャビティを有する、乳首端構造の他の変形例を示す。図１７Ｂはこの様な構造の端面図を示す。
【００５８】
図１６Ｂは、ダクト１６ののみ形末端を示し、向かい合った側壁は、スリット６９３で終わっており、スリットは、図１７Ａに端面図で示されている。
【００５９】
図１６Ｃ歯、乳首のダクト１６の更に他の末端構造を示し、されは又、スリット６９３で終わっているのみ形６９２ａ、６９２ｂを有する。ウエル６９５内に構成された外側側壁６９４ａ、６９４ｂがこの構造にかものはし形体を与える。
【００６０】
図１６Ａ−１６Ｃのこれらの末端構造の全て及び事実、図１Ａの内側端構造は、流体を乳首から流出させるための弁として役立つが、一般的に、（又はある構造では実質的に完全に）流れが乳首へ逆流するのを防止する。
【００６１】
かくして、本発明をある好ましい実施形態について説明したけれども、特許請求の範囲に記載の如き発明の意図した範囲内に依然として入る修正、置換及び他の変更をなすことができることは、当業者において理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】本発明による乳首の１つの実施形態の断面図である。
【図１Ａ】図１の乳首の変形例における弁付のダクトの拡大図である。
【図２】図１の乳首の縮小底面図である。
【図３】本発明による一体の乳首の第２実施形態の上からの斜視図である。
【図４】図３の乳首のカラー部分の上からの斜視図である。
【図５】図４のカラー部分の底からの斜視図である。
【図６】図３の乳首の一部分の拡大部分断面斜視図である。
【図７】図３の乳首の他の部分の拡大部分断面斜視図である。
【図８】図３の乳首の底からの拡大斜視図である。
【図９】本発明による一体の乳首の第３実施形態の斜視図である。
【図１０】本発明による乳首の第４実施形態の断面図である。
【図１１】図１０の乳首の取付け部分の拡大部分断面図である。
【図１１Ａ】図１１のベントを示す一部切除した斜視図である。
【図１２】本発明による流体ダクトの配列の１つの実施形態の底面図である。
【図１３】乳首寸法のいくらかを示す、図１０に示した乳首と同様な乳首の実施形態の断面図である。
【図１４】図１０の乳首の拡大部分断面図である。
【図１５】図１０の乳首の他の実施形態の拓大部分断面図である。
【図１６Ａ】ダクトの種々のタイプの末端の断面図である。
【図１６Ｂ】ダクトの種々のタイプの末端の断面図である。
【図１６Ｃ】ダクトの種々のタイプの末端の断面図である
【図１７Ａ】上記の末端が形成されている乳首の端面図である。
【図１７Ｂ】上記の末端が形成されている乳首の端面図である。
【図１】
2006505353.tif 000003
【図２】
2006505353.tif 000004
【図３】
2006505353.tif 000005
【図４】
2006505353.tif 000006
【図５】
2006505353.tif 000007
【図６】
2006505353.tif 000008
【図７】
2006505353.tif 000009
【図８】
2006505353.tif 000010
【図９】
2006505353.tif 000011
【図１０】
2006505353.tif 000012
【図１１】
2006505353.tif 000013
【図１２】
2006505353.tif 000014
【図１３】
2006505353.tif 000015
【図１４】
2006505353.tif 000016
【図１５】
2006505353.tif 000017
2006505353.tif 000018
2006505353.tif 000019
【国際調査報告】
2006505353.tif 000020
2006505353.tif 000021