(57)【要約】【解決手段】  隣接する骨部分の間の空間に移植片（１２０）を挿入するための器具は、近位フレーム部（２２）から遠位方向に伸張する一対の平行なガイド部材（７０、９０）を含んでいる。充填及び嵌入器具は、ガイド部材の間の移植片を、隣接する骨部分の間の空間に前進させ易くする。
2006501947.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植片を挿入するための器具において、
フレームを含む近位部と、
前記フレームから遠位方向に伸張する第１及び第２ガイド部材を含む遠位部と、を備えており、前記第１及び第２ガイド部材は、それぞれ、
近位端と遠位端の間に伸張している互いに反対側の第１及び第２側部と、
前記近位端から前記遠位端まで、前記第１及び第２側部の間を伸張しているガイド面と、
前記第１及び第２側部の一方だけに沿って伸張し、前記１及び第２ガイド部材の内の対応する一方のガイド部材の前記ガイド面から他方のガイド部材のガイド面に向けて突き出しているガイドフランジと、を備えている、器具。  
【請求項２】
前記第１及び第２ガイド部材の前記ガイド面は、互いに対面しており、前記ガイドフランジは、前記他方のガイド部材の、前記ガイドフランジを備えた側部とは反対側の側部と整列している、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記第１及び第２ガイド部材は、それぞれ、その前記遠位端に隣接する当接部材を含んでおり、前記当接部材は、前記ガイド部材から前記ガイド面とは反対の方向に突き出している、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記第１及び第２ガイド部材それぞれの前記当接部材から遠位方向に伸張している支持部材を更に備えている、請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記第１及び第２ガイド部材それぞれの前記ガイド面は、移植片をこれに沿って案内するための複数のガイドレールを含んでいる、請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記ガイドレールは、前記当接部材に隣接する前記ガイド面に沿った箇所で終端している、請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記ガイド面は、前記ガイドレールから前記支持部材に沿って遠位方向に伸張している、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記ガイド面は、前記支持部材に沿って平坦である、請求項７に記載の器具。
【請求項９】
前記ガイド面は平坦である、請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記ガイド部材の前記近位端は、それぞれ、前記フレームの対応するレセプタクルと係合するための蟻ほぞの構成を有している、請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
前記第１及び第２ガイド部材の前記ガイド面は、それぞれ、前記第１側部と前記第２側部の間の幅を有しており、前記幅は、前記ガイド面に沿って配置される移植片の幅よりも広い、請求項１に記載の器具。
【請求項１２】
前記フレームは、固定アームと可動アームとを含んでおり、前記第１及び第２ガイド部材の一方が前記固定アームに連結され、前記第１及び第２ガイド部材の他方が前記可動アームに連結されている、請求項１に記載の器具。
【請求項１３】
前記固定アームと前記可動アームは、前記第１及び第２ガイド部材に対して横断方向に配置されている、請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
前記フレームは、前記固定アームから伸張するハンドルを含んでいる、請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記固定アームと前記可動アームは、それぞれ側方伸張部を含んでおり、前記側方伸張部は、それぞれ貫通して伸張する手掛け穴を含んでいる、請求項１４に記載の器具。
【請求項１６】
前記固定アームと前記可動アームは、その間にＣ字型中央開口部を画定している、請求項１２に記載の器具。
【請求項１７】
前記ガイド面は互いに対して平行である、請求項１に記載の器具。
【請求項１８】
前記フレーム部は、前記ガイド面を互いに平行に保った状態で、前記ガイド部材を互いから遠ざかるように、及び互いに近づくように動かせるように作られている、請求項１７に記載の器具。
【請求項１９】
器具を挿入するための器具において、
固定アームと前記固定アームに連結された可動アームとを含んでいるフレームを備えている近位部と、
前記可動アームから遠位方向に伸張している第１ガイド部材と、前記固定アームから遠位方向に伸張している第２ガイド部材とを含んでいる遠位部と、を備えており、前記第１及び第２ガイド部材は、それぞれ、前記第１及び第２ガイド部材の他方のガイド部材のガイド面の方を向いたガイド面を含んでおり、前記第１及び第２ガイド部材は、前記可動アームを前記固定アームに対して動かすことにより、互いに近づくように、及び互いに遠ざかるように動かすことができる、器具。
【請求項２０】
前記第１及び第２ガイド部材は、それぞれ、
近位端と遠位端の間に伸張している互いに反対側の第１及び第２側部と、
前記近位端から前記遠位端まで、前記第１及び第２側部の間を伸張している前記ガイド面と、
前記第１及び第２側部の一方だけに沿って伸張し、前記１及び第２ガイド部材の内の対応する一方のガイド部材の前記ガイド面から他方のガイド部材のガイド面に向けて突き出しているガイドフランジと、を含んでいる、請求項１９に記載の器具。
【請求項２１】
前記ガイドフランジは、前記他方のガイド部材の、前記ガイドフランジを備えた側部とは反対側の側部と整列している、請求項２０に記載の器具。
【請求項２２】
前記第１及び第２ガイド部材は、それぞれ、その前記遠位端に隣接する当接部材を含んでおり、前記当接部材は、前記ガイド部材から前記ガイド面とは反対の方向に突き出している、請求項１９に記載の器具。  
【請求項２３】
前記第１及び第２ガイド部材それぞれの前記当接部材から遠位方向に伸張している支持部材を更に備えている、請求項２２に記載の器具。
【請求項２４】
前記第１及び第２ガイド部材それぞれの前記ガイド面は、これに沿って移植片を案内する複数のガイドレールを含んでいる請求項２３に記載の器具。
【請求項２５】
前記各ガイド部材では、その前記ガイドレールは、前記ガイド面に沿って、前記当接部材に隣接する箇所で終端している、請求項２４に記載の器具。
【請求項２６】
前記ガイド面は平坦である、請求項１９に記載の器具。
【請求項２７】
前記ガイド部材は、それぞれ、前記可動アームと前記固定アームのそれぞれの対応しているレセプタクルと係合するため、その近位端に隣接して蟻ほぞの構成を含んでいる、請求項１９に記載の器具。
【請求項２８】
前記固定アームと前記可動アームは、前記第１及び第２ガイド部材に対して横断方向に配置されている、請求項１９に記載の器具。
【請求項２９】
前記フレームは、前記固定アームから伸張するハンドルを含んでいる、請求項２８に記載の器具。
【請求項３０】
前記ハンドルは、前記第１及び第２ガイド部材に対して横断方向に配置されている、請求項２９に記載の器具。
【請求項３１】
前記固定アームと前記可動アームは、それぞれ側方伸張部を含んでおり、前記側方伸張部は、それぞれ貫通して伸張する手掛け穴を含んでいる、請求項２９に記載の器具。
【請求項３２】
前記固定アームと前記可動アームは、中央開口部を有するＣ字型を画定している、請求項１９に記載の器具。
【請求項３３】
前記固定アームは、前記第１ガイド部材に連結された第１垂直伸張部を含んでおり、前記第１垂直伸張部から、これに対して横向きに側方伸張部が伸張しており、更に、前記第１垂直伸張部の反対側に第２垂直伸張部を含んでいる、請求項１９に記載の器具。
【請求項３４】
前記可動アームは、前記第２垂直伸張部に連結されている、請求項３３に記載の器具。
【請求項３５】
前記可動アームは、前記固定アームの前記第２垂直伸張部に対して横断方向に伸張する側方伸張部を含んでいる、請求項３４に記載の器具。
【請求項３６】
前記可動アームは、前記固定アームの前記第２垂直伸張部の反対側に垂直伸張部を含んでおり、前記固定アームの前記垂直伸張部は、前記固定アームの前記第１垂直伸張部と整列している、請求項３５に記載の器具。
【請求項３７】
前記第１及び第２ガイド部材の前記ガイド面は互いに平行で、前記可動アームと前記固定アームは、前記ガイド面を互いに平行に保った状態で、前記第１及び第２ガイド部材を互いに近づくように、及び互いから遠ざかるように動かせるように作られている、請求項１９に記載の器具。
【請求項３８】
移植片を挿入するための器具において、
第１ガイド部材と、前記第１ガイド部材に沿って伸張している第２ガイド部材とを含んでいる遠位部であって、前記第１及び第２ガイド部材は、それぞれ、前記第１及び第２ガイド部材の他方のガイド面に向いているガイド面を含んでおり、前記両ガイド面は、互いに略平行である、前記遠位部と、
前記第１及び第２ガイド部材に連結されたフレームを含んでいる近位部であって、前記フレームは、前記両ガイド面を互いに略平行に保った状態で、前記第１及び第２ガイド部材を互いに近づくように、及び互いから遠ざかるように動かせるように作られている、前記近位部と、を備えている器具。
【請求項３９】
前記フレームは、前記第１及び第２ガイド部材の一方に連結された固定アームと、前記第１及び第２ガイド部材の他方に連結された可動アームとを含んでおり、前記可動アームは、前記固定アームに可動的に連結されている、請求項３８に記載の器具。
【請求項４０】
前記ガイド部材は、前記ガイド部材に沿って伸張し、移植片を前記ガイド面に沿って動かす際に、前記ガイド部材の間に前記移植片を閉じ込めることができるように作られているフランジを含んでいる、請求項３８に記載の器具。
【請求項４１】
前記フレームは、前記ガイド部材の近位端に隣接して前記ガイド部材に対して横断方向に配置され、前記両ガイド部材の前記近位端は、両者の間に、移植片を受け入れて、前記両ガイド部材の前記ガイド面の間に配置するための近位開口部を画定している、請求項３８に記載の器具。
【請求項４２】
隣接する骨部分の間の空間に移植片を挿入するための器具において、
遠位部と近位部の間に伸張している第１部材と、
遠位部と近位部の間に伸張している第２部材とを備えており、前記第２部材は、前記第１部材に連結され、前記第１及び第２部材の前記遠位端の間に移植片を取り外し可能に把持するために前記第１部材に対して可動になっており、前記第１及び第２部材の一方の前記近位端は、前記第１及び第２部材の他方の前記近位端よりも更に近位方向に、隣接する骨部分の間の空間へ移植片を挿入し易くするための、嵌入力を受けるための嵌入ヘッドまで伸張している、器具。
【請求項４３】
前記第１部材は、前記第２部材に回転可能に連結されている、請求項４２に記載の器具。
【請求項４４】
前記遠位部は、それぞれ、互いに向かい合って配置された凹状把持面を含んでいる、請求項４２に記載の器具。
【請求項４５】
隣接する骨部分の間の空間にテーパー付移植片を詰めるための器具において、
軸を含む近位部と、頭部を含む遠位部と、を備えており、前記頭部は、本体と楔部材とを含んでおり、前記本体は、前記本体に押し付けて配置されたテーパー付移植片に充填力を加えるための遠位端面を含んでおり、前記楔部材は、前記本体の前記端面から遠位方向に伸張しており、前記遠位端面が前記テーパー付移植片に隣接して配置されると、前記テーパー付移植片のテーパー付端面に沿って配置することができ、前記楔部材は、前記テーパー付端面に沿って、前記テーパー付移植片の前記テーパー付面とは反対側の第２面に略平行な一時的な面を形成する、器具。
【請求項４６】
前記楔部材は、前記本体から遠位方向に傾斜した厚さを有している、請求項４５に期しあの器具。
【請求項４７】
前記楔部材は、前記本体の第１側部から前記本体の第２側部まで傾斜した厚さを有している、請求項４５に記載の器具。
【請求項４８】
前記隣接する骨部分の間の前記空間に前記移植片を案内するための一対の案内部材を更に含んでおり、前記一対の案内部材は、前記一時的な面と前記移植片の前記第２面がこれに沿って案内される一対の平行なガイド面を含んでいる、請求項４５に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、隣接する骨部分の間への移植片の配置をやり易くする器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、２００２年１０月８日出願の米国仮特許出願第６０／４１６，９０８号の出願日の恩典を請求し、同仮特許出願の内容を参考文献として本願に援用する。
骨構造の修復と再構成は、隣接する骨部分をプレートなどで互いに直接固定することによって行われる場合もある。また、骨の成長を誘発する材料を隣接する骨部分の間に導入し、時間が経過すると骨接合部が固まってくるというようにする場合もある。場合によっては、骨成長誘発材料によって隣接する構造の間で骨が治癒し又は骨が成長したときに、隣接する骨部分に開通性を保てるだけの強度がないこともある。そのような場合には、安定性を増すため、メッシュ構造、ケージ、又は他の移植片を使って隣接する骨構造に係合させるようにしている。
【０００３】
このような移植片の問題点の１つとして、隣接する骨部分の間に移植片を配置することに付帯する問題がある。骨部分が接近しすぎている場合、又は隣接する組織、神経、又は血管が、骨部分と骨部分の間の空間へのアクセス又はその空間への移植片の配置を妨げている場合には、挿入が困難か又は時間がかかることになる。
【特許文献１】米国特許第５，８９７，５５６号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、隣接する骨部分の間へ移植片を配置し易くする器具に関する。
或る態様によれば、移植片を挿入するための器具は、フレームを備えた近位部と、フレームから遠位方向に伸張する第１及び第２ガイド部材を備えた遠位部を含んでいる。第１及び第２ガイド部材は、それぞれ、近位端と遠位端の間に伸張している互いに反対側の第１側部及び第２側部と、この第１及び第２側部の間を近位端から遠位端まで伸張しているガイド面と、第１及び第２側部の一方だけに沿って伸張し、第１及び第２ガイド部材の内の対応する一方のガイド部材のガイド面から他方のガイド部材のガイド面に向けて突き出しているガイドフランジと、を含んでいる。
【０００５】
別の態様によれば、器具を挿入するための器具は、固定アームと、固定アームに連結された可動アームとを有するフレームを備えた近位部を含んでいる。この器具は、可動アームから遠位方向に伸張している第１ガイド部材と、固定アームから遠位方向に伸張している第２ガイド部材を含んでいる。第１及び第２ガイド部材は、それぞれ、相手側ガイド部材のガイド面に向いたガイド面を含んでいる。第１及び第２ガイド部材は、可動アームを固定アームに対して動かすことにより、お互いに接近したり離れたりする。
【０００６】
別の態様によれば、移植片を挿入するための器具は、第１ガイド部材と、第１ガイド部材に沿って伸張している第２ガイド部材とを備えた、遠位部を含んでいる。第１及び第２ガイド部材は、それぞれ、互いにとって相手方の第１及び第２ガイド部材のガイド面に面し且つそれと略平行に配置されたガイド面を含んでいる。器具の近位部は、第１及び第２ガイド部材に連結されたフレームを含んでいる。フレームは、ガイド面を略平行に保ちつつ、第１及び第２ガイド部材を互いに対して接近させたり離したりできるように構成されている。
【０００７】
別の態様によれば、隣接する骨部分の間の空間に移植片を挿入するための器具は、それぞれ遠位端と近位端の間に伸張している第１部材と第２部材を含んでいる。第２部材は、第１部材に連結さており、第１及び第２部材の遠位端同士の間に移植片を解放可能に把持するため、第１部材に対して可動になっている。第１及び第２部材の一方の近位端は、第１及び第２部材の他方の近位端よりも更に近位方向に、隣接する骨部分の間の空間へ移植片を挿入し易くするための、嵌入力を受けるための嵌入ヘッドまで伸張している。
【０００８】
更に別の態様によれば、隣接する骨部分の間の空間にテーパー付移植片を詰めるための器具は、軸を備えた近位部と、頭部を備えた遠位部とを含んでいる。頭部は、本体と楔部材を含んでいる。本体は、本体に押し付けて配置されたテーパー付移植片に充填力を加えるための遠位端面を含んでいる。楔部材は、本体の端面から遠位方向に伸張しており、遠位端面がテーパー付移植片に隣接して配置されると、テーパー付移植片の隣接するテーパー付端面に沿って配置することができる。楔部材は、テーパー付端面に沿って、テーパー付移植片のテーパー付面とは反対側の第２面に略平行な一時的な面を形成する。
【０００９】
上記及びこの他の態様は、以下の説明及び添付図面から認識頂けるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本発明の原理の理解を深めるために、これより図面に示す実施形態を参照してゆくが、その際、特別な用語を使いながら説明する。しかしながら、これによって本発明の範囲を限定するものではない。本発明が関係する技術分野における当業者であれば、ここに例として示す装置に対する様々な変更及び修正、並びに本願に示す発明原理の別の用途を、当然のこととして想起するであろう。
【００１１】
隣接する骨部分を支えるために隣接する骨部分の間の空間に、移植片及び他の装置を挿入するための器具が提供されている。挿入機器具は、隣接する骨部分に係合させるための現在のメッシュ又はケージ型装置に使用することができるが、他の型式の骨支持装置に使用することも考えられる。挿入機器具は、隣接する椎骨の間の円板空間に移植片を挿入するための脊椎外科処置に利用することができる。図１から図４の図示の実施形態では、隣接する骨部分は、第１椎骨１４０と第２椎骨１４２を含んでいる。椎骨１４０、１４２は、両者の間に円板空間１４４を有しており、この空間は、隣接する骨部分の間に移植片を挿入するための空間を提供している。挿入機器具は、隣接する椎骨の間の、１つ又はそれ以上の除去された又は部分的に除去された椎体の何れかの側に移植片を配置する手根骨切除術に使用することもできる。挿入機器具は、後方、後側方、経孔式、側方、前側方、前方進入を含む、脊椎への各種進入法に使用することができる。挿入機器具は、脊椎外科処置以外の外科処置でも、隣接する骨部分の間に移植片を挿入し易くするために利用することができると考えている。
【００１２】
図１から図４は、挿入機器具２０を示している。挿入機器具２０は、近位フレーム部２２と遠位部２４を含んでいる。遠位部２４には、隣接する骨部分の間の空間への移植片の配置を案内するための一対のガイド部材７０、９０が設けられている。ガイド部材７０、９０は、近位フレーム部２２を介して動かして、隣接する骨部分及び／又はガイド部材７０、９０の間に所望の空間を作り出すことができる。近位フレーム部２２は、遠位部２４を遠隔操作で動かし再配置して、ガイド部材７０、９０を隣接する骨部分の間の空間に整列させて配置することができる。近位フレーム部２２は、更に、遠位部２４を所望位置に解除可能に維持することもできる。送入機器具２０は、切開又は侵襲性最小限の処置で、隣接する骨部分の間の空間にアクセスするために使用することができる。更に、近位フレーム部２２には、遠位部２４のガイド部材７０、９０の間の空間の調整を行う調整機構３８を設けてもよい。
【００１３】
近位フレーム部２２は、遠位部２４の位置又は間隔を調整することのできるどの様な装置又は機構を含んでいてもよい。近位フレーム部２２は、例えば、リンクシステム、ワイヤシステム、ギヤシステム、及び可撓性を有する調整システムを含んでいてもよい。近位フレーム部２２は、直線式及び／又は回転式移動要素を含んでいてもよい。近位フレーム部２２は、遠位部２４に永久的に固定されていてもよいし、遠位部２４に取り外し可能に固定されていてもよいし、永久固定と取り外し可能固定の組み合わせであってもよい。近位フレーム部２２の構成要素の適した例には、例えば、中実軸様要素、棒材、管状要素、ロッド様要素、リンケージ、弾性変形可能部材、及び連接コネクタなどが含まれる。近位フレーム部２２の調整機構３８は、ガイド部材７０、９０の間の数多くの相対位置の何れの位置にでも遠位部２４を配置及び／又は維持することができ、遠位部２４の１つ又はそれ以上の構成要素を特定の位置に固定するための手段が設けられている。
【００１４】
遠位部２４は、調整機構３８によって互いに可動的に離したり接近させたりして、隣接する骨構造を拡張又は接触させる、一対のガイド部材７０、９０を含んでいる。ガイド部材７０、９０は、互いに対して平行な関係で動かすため近位フレーム部２２に結合されているが、平行でない運動も考えられる。遠位部２４は、ガイド部材７０、９０を隣接する骨部分の間の空間に挿入するための低輪郭の配置状態を有している。ガイド部材７０、９０は、骨構造に対する拡張部材の運動に抗するために、骨構造に係合するための手段を含んでいる。このような係合手段には、例えば、ピット、ローレット、セレーション、歯、リッジ、逆棘、スパイク、山と谷、溝などが含まれる。
【００１５】
ガイド部材７０、９０は、近位フレーム部２２から遠位方向に伸張し、椎骨１４０、１４２の様な隣接する骨部分の間に移植片を挿入するための経路を画定している。ガイド部材７０は、近位端７２から遠位端７４まで伸張する本体７６を含んでいる。本体７６には、その一方の側に沿ってガイドフランジ７８が設けられている。本体７６に沿って近位端７２と遠位端７４の間にガイド面８０が伸張している。同様に、ガイド部材９０は、近位端９２から遠位端９４まで伸張する本体９６を含んでいる。本体９６には、その一方の側に沿って、ガイドフランジ７８の反対側に配置されたガイドフランジ９８が設けられている。ガイド面１００は、本体９６に沿って伸張し、ガイド面８０の方を向いており、両者の間に移植片１２０の様な移植片を受け入れるための案内経路を形成している。ガイド面１００は、近位端９２と遠位端９４の間に伸張している。
【００１６】
ガイド部材７０の遠位端７４には、隣接する骨構造に接して隣接する骨部分の間の空間へのガイド部材７０の挿入深度を制限するための、遠位端７４からガイド面８０と反対方向に伸張する当接部材８２が設けられている。支持部材８４は、当接部材８２から遠位方向に、隣接する骨部分の間の空間へと伸張して、ガイド面８０の伸張部を形成している。ガイド部材９０の遠位端９４には、隣接する骨構造に接して隣接する骨部分の間の空間へのガイド部材９０の挿入深度を制限するための、遠位端９４から伸張する当接部材１０２が設けられている。支持部材１０４は、当接部材１０２から遠位方向に、隣接する骨部分の間の空間へと伸張して、ガイド面１００の伸張部を形成している。
【００１７】
支持部材８４、１０４は、隣接する骨部分の間の空間へ移植片１２０を挿入し易くするために、隣接する骨部分の隣接する面に沿って伸張している。支持部材８４、１０４も、隣接する骨部分に接して、これに対する拡張力又は牽引力を伝達する。近位フレーム部２２を操作してガイド部材７０、９０を離すことによって、拡張又は牽引力が、隣接する骨部分に加えられることになる。支持部材８４、１０４は、更に、隣接する骨部分の間の空間に移植片１２０が配置される際に、隣接する椎骨終板を保護する。支持部材８４、１０４は、移植片１２０が、骨構造の間の空間への入口で骨構造に食い込んだり、又はこれに係合するのを防いで、移植片１２０を隣接する骨部分の間の空間内の所望の位置に挿入し易くする。
【００１８】
移植片１２０が、ガイド部材７０、９０の間を隣接する骨部分の間へと案内される際、移植片１２０の、矢印１２２（図３）で示す頭／尾方向の位置は、ガイド面８０、１００が移植片１２０と接触することによって制御される。ガイド面８０、１００は、移植片１２０を隣接する骨部分の間の空間に整列させる。移植片１２０のガイド部材７０、９０に沿う横方向の位置は、ガイドフランジ７９、９８によって制御されるので、移植片１２０は、骨部分の間の空間へ接近する際に、ガイド部材７０、９０の間から滑り出て、骨部分に隣接する組織、神経、血管、又は他の組織構造に接触し又は損傷を与える恐れはない。更に、フレーム部２２は、ガイド部材７０、９０が、図３に示すように、近位端において実質的に遮られないようにして、ガイド部材７０、９０の遠位部が円板空間内にあるときでも、移植片１２０がガイド部材７０、９０の間に容易に配置できるように構成されている。
【００１９】
ガイドフランジ７８は、ガイド部材９０に向かって伸張し、ガイド面８０を超えて突き出し、これに沿って壁を形成している。同様に、ガイドフランジ９８は、ガイド部材７０に向けて伸張し、ガイド面１００を超えて突き出し、これに沿って壁を形成している。ガイドフランジ９８は、ガイド部材９０の、ガイドフランジ７８とは反対の側にある。ガイドフランジ７８、９８をガイド部材７０、９０の互いに反対の側に沿ってのみ配置することにより、ガイド部材７０、９０の間に追加的な空間が設けられ、移植片１２０をガイド部材７０、９０に沿って前進させる際に、外科医が工具などで移植片１２０にアクセスすることができるようになる。例えば、移植片１２０がガイド部材７０、９０の間に配置されたとき、移植片の上下面を視認できるようになる。ガイドフランジ７８、９８は、移植片１２０のガイド部材７０、９０に対する横方向の動きをその間で制御する。ガイドフランジ７８、９８は、ガイドフランジ７８、９８が支持部材８４、１０４に沿って伸張しないように、ガイド部材７０、９０の遠位端７４、９４で終端している。従って、移植片１２０は、隣接する骨部分の間の空間内で支持部材８４、１０４に沿ってガイド部材７０、９０に対して横方向に動かすことができ、空間内の所望の位置に移植片を配置することができる。
【００２０】
図示の挿入機器具２０の実施形態では、近位フレーム部２２は、フレーム２５に連結されたハンドル２６を含んでいる。フレーム２５は、概ねＪ字型の固定アーム３０を含んでいる。固定アーム３０は、ハンドル２６から伸張している第１部分３１を含んでいる。固定アームは、第１部分３１の端から、ハンドル２６から遠ざかる方向に伸張している第１側方伸張部５０を含んでいる。第１側方伸張部５０は、その第１部分３１とは反対側の端から、第１部分３１に概ね平行に伸張している第１垂直伸張部５２を含んでいる。第１側方伸張部５０を貫通して第１手掛け穴５６が設けられている。固定アーム３０は、ハンドル２６から第１部分３１とは反対の方向に伸張している第２部分２８を更に含んでいる。第２部分２８はレセプタクル２９を画定している。
【００２１】
フレーム２５は、更に、第１端部３４がレセプタクル２９内に配置されている可動アーム３２を含んでいる。第１端部３４は、レセプタクル２９内に捕捉され、可動アーム３２が第２部分２８に沿って矢印５６の示す方向に動くよう拘束されている。可動アーム３２は、第１端部３４から、第１側方伸張部５０と略平行な方向に伸張する第２側方伸張部３７を含んでいる。可動アーム３２は、更に、第１部分２８に略平行に伸張する第２垂直伸張部３６を含んでいる。第２側方伸張部３７を貫通して第２手掛け穴４２が形成されている。
【００２２】
フレーム２５は、更に、図４に示すように、固定アーム３０を通って伸張し、可動アーム３４の第１端部３４に係合する調整機構３８を含んでいる。調整機構３８をハンドノブ又は他の手又は工具係合構造で操作すれば、可動アーム３２を固定アーム３０に対してレセプタクル２９内で矢印５６で示す方向に動かすことができる。調整機構３８は、第１部分３１内を伸張しレセプタクル２９と連通している通路３３内に捕捉されている軸３９を含んでいる。軸３９は、可動アーム３２の第１端部３４と螺合する遠位端部３５を含んでいる。軸３９を通路３３内で回転させると、可動アーム３２は、固定アーム３０に対して矢印５６で示す方向の内の対応する一方の方向に動き、ガイド部材９０に対してガイド部材７０を動かす。これによって、ガイド面８０、１００の間の間隔を調節して、その間に案内される移植片の高さに合わせ、及び／又は隣接する骨部分の間の間隔を調整することができる。可動アーム３２は、可動アーム３２が固定アーム３０から遠ざかる方向に平行移動して第１部３４が軸３９の遠位部３５から外れるほど、軸３９を回転させることにより、固定アーム３０から係合解除することができる。
【００２３】
器具２０は、近位フレーム部２２から遠位方向に伸張するガイド部材７０、９０を含んでいる。図示の実施形態では、ガイド部材７０は、可動アーム３２の第２垂直部３６に連結された近位端７２を有し、ガイド部材９０は、固定アーム３０の第１垂直部５２に連結された近位端９２を有している。ガイド部材７０及び９０をそれぞれの垂直部３２、５２に連結するには、様々な手段が考えられる。
【００２４】
例示している実施形態では、図４に示すように、ガイド部材７０の近位端７２は蟻ほぞの構成(dovetail configuration)を有しており、その蟻ほぞの構成は第２垂直部３６の端部５８に対応する形状を有するレセプタクル内に滑動可能に受け入れられている。蟻継ぎされるレセプタクルは、図４に示すように、垂直部３６の、ガイド部材７０、９０が伸張している方向とは反対の方向に開いており、図１に示すように、垂直アーム部３６の、ガイド部材７０、９０が伸張している側が閉じている。連結機構４０は、第２垂直部３６の通路３７を通って伸張する図示のハンドノブから伸張している軸４１を含んでいる。軸４１の遠位端４３は、ガイド部材７０の近位端７２のレセプタクル又は窪み７３に止まり嵌め係合し、ガイド部材７０が、第２垂直部３６に対して、蟻継ぎされるレセプタクルの開放側に向けて動かないようにしている。或る実施形態では、連結機構４０の軸４１は、第２垂直部３６を通って伸張する通路３７と螺合し、これに対して平行移動してガイド部材７０と係合及び係合解除できるようになっている。別の実施形態では、連結機構４０の軸４１が、ガイド部材７０の近位端７２のねじ付レセプタクル７３と係合するねじ付遠位端４３を有している構成を考えている。
【００２５】
第２ガイド部材９０は、同様に、第１ガイド部材７０と連結機構４０に関して上で論じた様に、連結機構５４で固定アーム３０に連結されている。連結機構５４には、第１垂直部５２の通路５３に軸５５が設けられている。軸５５は、第２ガイド部材９０の近位端９２に形成されたレセプタクル又は窪み９３に受け入れられる遠位端５７を有している。
【００２６】
近位部２２を遠位部２４に対して横向きに配置することによって、挿入器具２０の遠位端が視認し易くなる。この視認性能は、固定アーム３０と可動アーム３２の垂直部分によって更に強化され、これら垂直部分は、側方伸張部と共にその間に開口部５９を画定し、外科医がフレーム２５を通して外科処置空間を視認し、これにアクセスし易いようにしている。開口部５９はＣ字型でもよい。ガイド部材７０、９０に形成された開いた側部を含め、丸形、楕円形、非円形を含む他の形状も考えられる。外科医は、手掛け穴４２、５６及びハンドル２６を把持することができ、挿入機器具２０を隣接する骨部分に対して手動で配置し直し又は取り出すのが、やり易くなっている。この操作は、ハンドル２６をガイド部材７０、９０の間に伸張する平面内に設け、更に手掛け穴４２、５６を側方伸張部３７、５０に沿って配置することにより、やり易くなっている。
【００２７】
図５は、ガイド部材１７０、１９０として示すガイド部材の別の実施形態を示している。ガイド部材１７０、１９０の遠位部分だけを示している。ガイド部材１７０は、側方ガイドフランジ１７８とガイド面１８０を有する本体１７６を含んでいる。複数のガイドレール１８２が、ガイド面１８０に沿って設けられている。図示していないが、当接部材も設けることができる。ガイド部材１９０は、側方ガイドフランジ１９８とガイド面２００を有する本体１９６を含んでいる。複数のガイドレール２０２が、ガイド面２００に沿って設けられている。図示していないが、当接部材も設けることができる。ガイドレール１８２、２０２は、移植片又は移植片挿入器具の上下面に沿って設けられた歯、窪み、又は他の表面造形と嵌り合って、移植片がガイド面１８０、２００に沿って前進する際に回転するのを防いでいる。図示の実施形態では、ガイドレール１８２、２０２には、Ｖ字型の窪みが形成されているが、ガイドレール１８２、２０２については他の形態及び形状も考えられる。
【００２８】
或る使用法では、ここに記載の移植片は、ドルーリー(Drewry)他に対する米国特許第５，８９７，５５６号に記載されている様なメッシュ型ケージでもよく、同特許の内容全体を本願に参考文献として援用する。ガイドレール１８２、２０２は、５５６号特許に記載のケージの上下端部に設けられた窪みに入るように離間させ構成してもよい。他の実施形態では、ガイドレールが移植片の上下面に沿って形成された溝と互いに噛み合う構造も考えている。
【００２９】
図６は、別の実施形態のガイドレール２９０を示しており、これはガイド部材１９０によく似ているが、ガイド面３００から遠位方向に伸張する支持部材３０４を含んでいる。ガイド面３００は、支持部材３０４の近位端で終端する複数のガイドレール３０２を含んでいる。ガイド部材２９０は、これに沿って伸張する側方ガイドフランジ２９８を含んでいる。なお、同様のガイド部材がガイド部材２９０に沿って伸張して、ガイド部材７０、９０に関して上に示した様な上側ガイド面を設けるようにしてもよい。
【００３０】
次に図７は、移植片１３０を送入機器具の一対のガイド部材の間に押し込んで、脊柱の隣接する椎骨の様な隣接する骨部分の間の位置に押し込むように構成された充填器具４００を示している。充填器具４００は、近位軸及びハンドル４０２と、遠位頭部４０４とを含んでいる。頭部４０４は、充填力又は押圧力を伝えるために移植片１３０の側壁に押し付けて配置可能な本体４０６を含んでいる。
【００３１】
頭部４０４は、更に、上面１３２の様な、移植片１３０のテーパー付の又は斜めに向いた上面又は下面に沿って配置可能な楔部材４０８を含んでいる。楔部材４０８は、移植片１３０の下面１３４と平行な一時的な上面を提供するが、移植片１３０の下面１３４が楔部材４０８の上面と平行であると言うこともできる。これにより、テーパー付の移植片１３０を、挿入機器具２０のガイド部材７０、９０の様な一対の略平行なガイド部材によって、隣接する骨部分の間の空間に案内することができるようになる。楔部材４０８は、本体４０６の対応する第１側部に沿う第１側部４１０から、本体４０６の対応する第２側部に沿う第２側部に向けて傾斜した厚さを有している。楔部材４０８は、移植片が隣接する骨部分の間の空間に挿入される方向の軸に対して横断方向に傾斜している。楔部材４０８は、テーパー付移植片を、側方進入から、椎骨終板の間の角度形成が望ましい脊柱体節へ挿入することができるようになっている。
【００３２】
楔部材４０８には、斜め方向からの進入、後側方進入、前側方進入、前方進入を含め、他の進入法によるテーパー付移植片の挿入に対応できる厚さの傾斜を付けることもできる。例えば、図８は、別の実施形態の充填器具４２０を示しているが、これは、例えば、テーパー付移植片１３０を、後方進入によってガイド部材７０、９０の間に挿入して、隣接する椎骨の終板の間に脊椎湾曲を作り出すようになっている。充填器具４２０は、軸及びハンドル４２２と、頭部４２４を含んでいる。頭部４２４は、本体４２６と、本体４２６から遠位方向に伸張する楔部材４２８とを含んでいる。楔部材４２８は、本体４２６の近位端４３０から遠位端４３２まで傾斜している。楔部材４２８は、移植片１３０に、下面１３４と平行な一時的な上面を提供するが、逆に言うこともできる。
【００３３】
次に図９と図１０は、移植片を、例えばガイド部材７０、９０の間へ挿入し、更に隣接する骨部分の間の空間に挿入する際に、移植片を保持するための移植片ホルダ５００を示している。移植片ホルダ５００は、第２アーム５０４に回転可能に連結された第１アーム５０２を有している。第２アーム５０４は、移植片１５０の様な移植片の一部を受け入れるように作られた遠位端部分５０６を含んでいる。同様に、第１アーム５０２は、移植片１５０の一部を受け入れるように作られた遠位端部５０８を含んでいる。図示の実施形態では、移植片１５０は、円形の外面輪郭を有し、遠位端部分５０６、５０８は、これに沿って移植片１５０を受け入れるように作られた凹状面輪郭を有している。移植片１５０をガイド部材７０、９０の間で前進させ易くするため、第２アーム５０４は、手、ハンマー又は他の器具からの嵌入力を受けるように作られた、近位伸張部５１０を含んでいてもよい。近位伸張部５１０は、第１アーム５０２よりも近位方向に伸張し、嵌入力をより広い面積に亘って分散させるように拡大されている。なお、アーム５０２、５０４は、どの様な形状の移植片を把持できるように作ってもよい。
【００３４】
ここに論じる移植片は、隣接する骨部分の融合を許容するように作られた融合移植片でもよい。この様な融合移植片には、移植片１５０内の骨成長材１５２の様な骨成長促進材及び／又は治療薬を充填してもよい。ここで論じる移植片は、椎間スペーサ、人工円板構成要素又は装置、又は隣接する骨部分の間に配置するのが望まれる他の移植片でもよい。
【００３５】
ここに論じる器具は、移植片が挿入時に捩れて案内経路の外側に出るのを防ぐことによって、隣接する組織及び血管を移植片から挿入時に保護することができる。この器具は、移植片を隣接する骨部分の間の所望の位置へ挿入する時、隣接する骨部分を横切って移植片を案内する際に、骨部分を保護することもできる。実施形態では視認し易くするように作られた近位フレームを備えているので、移植片挿入の視認性が強化されている。更に、この器具は、ガイド面を略平行に維持しながら、様々な高さとテーパー角度の移植片を案内挿入し、且つ隣接する骨部分の間に様々な間隔を作り出すことができる。この器具では、ガイド部材の間の近位端開口部を通して、平行なガイド部材の間に移植片を充填することもできるようになっている。
【００３６】
以上、本発明を、図面及び上記記述によって詳細に示し説明してきたが、それらは説明することを目的としており、本発明の特性に限定を加えるものではない。本発明の趣旨の範囲に入る全ての変更及び修正は、保護の対象とされるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】一の移植片挿入機器具の斜視図である。
【図２】脊柱体節に隣接して配置され、隣接する椎骨の間の空間に移植片が案内されている一の移植片送入機器具の斜視図である。
【図３】脊柱体節に隣接して配置され、隣接する椎骨の間の空間に移植片を案内している一の移植片挿入機器具の立面図である。
【図４】脊柱体節の隣接する椎骨の間の空間に移植片を案内している一の移植片挿入機器具の他の立面図である。
【図５】移植片挿入機器具用の他の実施形態による一対のガイド部材の遠位部の斜視図である。
【図６】移植片挿入機器具用の他の実施形態によるガイド部材の遠位部の斜視図である。
【図７】一の移植片充填器具及びテーパー付移植片の斜視図である。
【図８】他の実施形態による移植片充填器具とテーパー付移植片の立面図である。
【図９】一の移植片ホルダ立面図である。
【図１０】移植片を保持している図９の移植片ホルダの遠位部の立面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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