(57)【要約】本発明は、再発性ＡＦエピソードを防止するために、ＡＦエピソードの終了に続いて一方または両方の心房に過駆動ペーシングを適用する技法を対象とする。ペースメーカなどの埋め込み可能医療デバイスは、過駆動ペーシングパラメータに従って過駆動ペーシングを適用し、パラメータを、過駆動ペーシングに対する患者の反応に応じて設定する。過駆動ペーシングが効果的に適用されるが、適用され過ぎないように、パラメータを上方または下方へ調整することができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
心房細動のエピソードに続いて、過駆動ペーシングパラメータに従って心房に過駆動ペーシング治療を適用することと、
再発性心房細動のエピソードがあるかどうかを監視することと、
前記過駆動ペーシングパラメータを前記監視に応じて設定することとを含む方法。
【請求項２】
前記過駆動ペーシングパラメータは、過駆動ペーシングレート、過駆動ペーシング持続期間、および該過駆動ペーシング持続期間に先行する待機期間のうちの少なくとも１つを含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記過駆動ペーシング治療を適用する前に前記心房細動の第１エピソードの終了を検出することをさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記心房細動の第１エピソードの終了と前記過駆動ペーシング治療の適用の間での待機期間の間待つことをさらに含む請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記心房細動の第１エピソードの検出に続いて前記心房にショック治療を施行すること、および、
前記ショック治療を施行した直後に前記過駆動ペーシング治療を適用することをさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記過駆動ペーシング治療を適用している間に、再発性心房細動のエピソードの発生があるかどうかを監視することをさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項７】
過駆動ペーシングレートで前記過駆動ペーシング治療を適用すること、
前記過駆動ペーシング治療を適用している間に、再発性心房細動のエピソードを検出すること、および、
前記過駆動ペーシングレートを増加させることをさらに含む請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記過駆動ペーシング治療を適用した後の監視期間において、再発性心房細動のエピソードの発生があるかどうかを監視することをさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項９】
過駆動ペーシング持続期間の間、前記過駆動ペーシング治療を適用すること、
前記監視期間において再発性心房細動のエピソードを検出すること、および、
前記過駆動ペーシング持続期間を増加させることをさらに含む請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
過駆動ペーシング持続期間の間、過駆動ペーシングレートで前記過駆動ペーシング治療を適用すること、および、
前記過駆動ペーシングレートおよび前記過駆動ペーシング持続期間のうちの少なくとも一方を減少させることをさらに含む請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
心房細動の第１エピソードに続いて、過駆動ペーシングパラメータに従って心房に過駆動ペーシング治療を適用すること、
再発性心房細動のエピソードがあるかどうかを監視すること、および、
前記過駆動ペーシングパラメータを前記監視に応じて設定することを、プログラム可能プロセッサに行わせる命令を含むコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項１２】
前記過駆動ペーシングパラメータは、過駆動ペーシングレート、過駆動ペーシング持続期間、および該過駆動ペーシング持続期間に先行する待機期間のうちの少なくとも１つを含む請求項１に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項１３】
前記命令は、前記過駆動ペーシング治療を適用する前に前記心房細動の第１エピソードの終了を検出することを前記プロセッサにさらに行わせる請求項１１に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項１４】
前記命令は、前記心房細動の第１エピソードの終了と前記過駆動ペーシング治療の適用の間での待機期間の間待つことを前記プロセッサにさらに行わせる請求項１３に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項１５】
前記命令は、
前記心房細動の第１エピソードの検出に続いて前記心房にショック治療を施行すること、および、
前記ショック治療を施行した直後に前記過駆動ペーシング治療を適用することを前記プロセッサにさらに行わせる請求項１１に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項１６】
前記命令は、前記過駆動ペーシング治療を適用している間に、再発性心房細動のエピソードの発生があるかどうかを監視することを前記プロセッサにさらに行わせる請求項１１に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項１７】
前記命令は、
過駆動ペーシングレートで前記過駆動ペーシング治療を適用すること、
前記過駆動ペーシング治療を適用している間に、再発性心房細動のエピソードを検出すること、および、
前記過駆動ペーシングレートを増加させることを前記プロセッサにさらに行わせる請求項１６に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項１８】
前記命令は、前記過駆動ペーシング治療を適用した後の監視期間において、再発性心房細動のエピソードの発生があるかどうかを監視することを前記プロセッサにさらに行わせる請求項１１に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項１９】
前記命令は、
過駆動ペーシング持続期間の間、前記過駆動ペーシング治療を適用すること、
前記監視期間において再発性心房細動のエピソードを検出すること、および、
前記過駆動ペーシング持続期間を増加させることを前記プロセッサにさらに行わせる請求項１８に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項２０】
前記命令は、
過駆動ペーシング持続期間の間、過駆動ペーシングレートで前記過駆動ペーシング治療を適用すること、および、
前記過駆動ペーシングレートおよび前記過駆動ペーシング持続期間のうちの少なくとも一方を減少させることを前記プロセッサにさらに行わせる請求項１１に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項２１】
心臓の心房に近接して配設される少なくとも１つの電極と、
該電極に結合するパルス発生器と、
心房細動のエピソードに続いて、過駆動ペーシングパラメータに従って前記電極を介して前記心房に過駆動ペーシング治療を送出する前記パルス発生器を制御し、再発性心房細動のエピソードがあるかどうかを監視し、かつ前記過駆動ペーシングパラメータを前記監視に応じて設定するプロセッサとを備える埋め込み可能医療デバイス。
【請求項２２】
前記心房細動のエピソードを検出し、かつ前記再発性心房細動のエピソードがあるかどうかを監視する検知回路部品をさらに備える請求項２１に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項２３】
閾値を受信するテレメトリユニットをさらに備え、前記プロセッサは、評価期間における心房細動のエピソードであって、心房細動の再発性エピソードが続いて起こったエピソードの測度を計算し、該測度を閾値と比較し、かつ過駆動ペーシングパラメータを前記比較に応じて設定する請求項２１に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項２４】
複数のペーシングモードで動作し、ペーシングモードを検出された心房細動のエピソードに応じて選択する請求項２１に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項２５】
評価期間において心房細動のエピソードがあるかどうかを監視すること、
前記評価期間において、検出された心房細動のエピソードであって心房細動の再発性エピソードが続いて検出されたエピソードの測度を計算すること、
該測度を閾値と比較すること、および、
過駆動ペーシングパラメータを前記比較に応じて設定することを含む方法。
【請求項２６】
前記過駆動ペーシングパラメータを設定することは、前記過駆動ペーシングレートを増加させることおよび減少させることのうちの一方を含む請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記過駆動ペーシングパラメータを設定することは、前記過駆動ペーシング持続期間を増加させることおよび減少させることのうちの一方を含む請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記閾値は最大閾値であり、前記過駆動ペーシングパラメータを設定することは、検出された再発性心房細動エピソードと検出された全ての心房細動エピソードとの比が前記最大閾値より大きい時に、前記過駆動ペーシングレートを増加させることを含む請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
前記過駆動ペーシングパラメータを設定することは、前記過駆動ペーシング持続期間を増加させることおよび減少させることのうちの一方を含む請求項２５に記載の方法。
【請求項３０】
評価期間において心房細動のエピソードがあるかどうかを監視すること、
前記評価期間において、検出された心房細動のエピソードであって心房細動の再発性エピソードが続いて検出されたエピソードの測度を計算すること、
該測度を閾値と比較すること、および、
過駆動ペーシングパラメータを前記比較に応じて設定することをプログラム可能なプロセッサに行わせる命令を含むコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項３１】
前記命令は、前記過駆動ペーシングレートを増加させることおよび減少させることのうちの一方を含む前記過駆動ペーシングパラメータを設定することを前記プロセッサに行わせる請求項３０に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項３２】
前記命令は、前記過駆動ペーシング持続期間を増加させることおよび減少させることのうちの一方を含む前記過駆動ペーシングパラメータを設定することを前記プロセッサに行わせる請求項３０に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項３３】
前記閾値は最大閾値であり、前記命令は、検出された再発性心房細動エピソードと検出された全ての心房細動エピソードとの比が前記最大閾値より大きい時に、前記過駆動ペーシングレートを増加させることによって前記過駆動ペーシングパラメータを設定することを前記プロセッサに行わせる請求項３０に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項３４】
前記命令は、前記過駆動ペーシング持続期間を増加させることおよび減少させることのうちの一方によって前記過駆動ペーシングパラメータを設定することを前記プロセッサに行わせる請求項３０に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項３５】
心臓の心房に近接して配設される少なくとも１つの電極と、
該電極に結合するパルス発生器と、
心房細動のエピソードに続いて、過駆動ペーシングパラメータに従って前記電極を介して前記心房に前記過駆動ペーシング治療を送出する前記パルス発生器を制御し、評価期間において心房細動のエピソードがあるかどうかを監視し、前記評価期間において検出された心房細動のエピソードであって心房細動の再発性エピソードが続いて検出されたエピソードの測度を計算し、該測度を閾値と比較し、かつ前記過駆動ペーシングパラメータを前記比較に応じて設定するプロセッサとを備える埋め込み可能医療デバイス。
【請求項３６】
少なくとも１つの心房細動のエピソードを検出し、該検出された心房細動のエピソ−ドに続く再発性心房細動のエピソードがあるかどうかを監視する検知回路部品をさらに備える請求項３５に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項３７】
前記閾値を受信するテレメトリユニットをさらに備える請求項３５に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項３８】
複数のペーシングモードで動作し、検出された心房細動のエピソードに応じてペーシングモードを選択する請求項３５に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項３９】
心臓の心房の細動を検出すること、
前記心房にショック治療を送出すること、および、
該ショック治療を送出した直後に、前記心房に過駆動ペーシングを適用することを含む方法。
【請求項４０】
過駆動ペーシングパラメータに従って前記過駆動ペーシング治療を適用すること、
再発性心房細動のエピソードがあるかどうかを監視すること、および、
前記過駆動ペーシングパラメータを前記監視に応じて設定することをさらに含む請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
心臓の心房の細動を検出すること、
前記心房にショック治療を送出すること、および、
該ショック治療を送出した直後に、前記心房に過駆動ペーシングを適用することをプログラム可能なプロセッサに行わせる命令を含むコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項４２】
前記命令は、さらに、
過駆動ペーシングパラメータに従って前記過駆動ペーシング治療を適用すること、
再発性心房細動のエピソードがあるかどうかを監視すること、および、
前記過駆動ペーシングパラメータを前記監視に応じて設定することを、前記プロセッサに行わせる請求項４１に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項４３】
心臓の心房に近接して配設される少なくとも１つの電極と、
該電極に結合するパルス発生器と、
前記心房の細動を検出し、前記心房にショック治療を送出し、かつ該ショック治療を送出した直後に、前記心房に過駆動ペーシングを送出するように前記パルス発生器を制御するプロセッサとを備える埋め込み可能医療デバイス。
【請求項４４】
少なくとも１つの心房細動のエピソードを検出し、該検出された心房細動のエピソ−ドに続く再発性心房細動のエピソードがあるかどうかを監視する検知回路部品をさらに備える請求項４３に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は包括的に、頻脈性不整脈を検出し処置するための、ペースメーカなどの埋め込み可能医療デバイス（ＩＭＤ）に関し、より詳細には、再発性心房細動を監視し処置するための、ＩＭＤが採用する技法に関する。
【０００２】
心臓患者の中には、心房細動（ＡＦ）を含む心房頻脈性不整脈のエピソードを経験する者もいる。ＡＦエピソードは、直ぐに生命にかかわらない場合があるが、ＡＦエピソードは、極端な症状、生活の質の低下、および心拍出量の低下を伴う場合がある。
【０００３】
多腔（multi-chamber）ペースメーカを有する心臓患者の場合、ＡＦエピソードは、ペースメーカが心室ペーシングを心房活動と整合させることができる点で、さらなる問題を提示する。ＡＦエピソードが始まると、心室ペーシングが、心房活動に従ってタイミングを取られることは望ましくない。したがって、ペースメーカの中には、「モード切換え」機能を装備するものもある。モード切換えの主な目的は、心房が心房頻脈エピソードを経験する時に、ペーシングシステムが、心房活動に追随する心室ペースの送出を防止することである。心房レートが正常であると、ペースメーカは、心室ペーシングが心房活動に追随するＤＤＤ／ＤＤＤＲなどの追随モードをとる。しかしながら、ＡＦエピソードが発生すると、ペースメーカは、ＤＤＩＲなどの非追随モードに切換わり、心房活動とは無関係に心室をペーシングする。
【０００４】
ＡＦエピソードが発生すると、ペースメーカまたは別の医療デバイスは、ＡＦエピソードを終了させるための治療を適用することができる。治療は、ショックまたは薬剤の適用を含んでもよい。心房頻脈のための別の治療は、過駆動ペーシングであり、過駆動ペーシングにおいて、ペースメーカは、一方または両方の心房を、その内因性調律より速いレートでペーシングする。過駆動ペーシングは、旋回(circus)不整脈を分裂させる時、および、ＡＦエピソードを終了させる時に効果があることが多い。ＡＦエピソードは、自発的に終了する場合もある。
【０００５】
第１のＡＦエピソードが終了した後の数秒または数分以内に第２のＡＦエピソードが発生する場合があることが確認されている。再発性ＡＦエピソードが、先行するＡＦエピソードの終了後に必ず起こるわけではないが、患者は、ＡＦエピソードが終了した直後に再発性ＡＦエピソードのリスクが増加する場合があることが臨床的に実証されている。この現象は再発性心房細動と呼ばれる。
【０００６】
一般に、本発明は、再発性ＡＦエピソードを防止するために、ＡＦエピソードの終了に続いて一方または両方の心房に過駆動ペーシングを適用する技法を対象とする。特に、本発明は、ＡＦエピソードの終了に続いて起こる再発性ＡＦエピソードを防止するために過駆動ペーシングパラメータを設定または調整するための技法を対象とする。過駆動ペーシングパラメータは、過駆動ペーシングのレートおよび持続期間を含むことができる。過駆動ペーシングパラメータはまた、ＡＦエピソードの終了と過駆動ペーシングの開始の間の待機期間の持続期間などの他のパラメータを含むことができる。
【０００７】
過駆動ペーシング治療は、ＡＦエピソードを終了させるのに効果があることに加えて、再発性ＡＦエピソードが発生することを防止するのに効果がある場合がある。しかしながら、ＡＦが発生するのを防止するために、長い持続期間の間、過駆動ペーシングを行うことは一般的にうまいやり方ではない。それは、長い持続期間の過駆動ペーシングは、患者にとって不快であり、ペースメーカの電源を消耗する場合があるからである。同様に、高いペーシングレートでの過駆動ペーシングは、患者にとって不快である場合がある。したがって、患者は一般に、治療が再発性ＡＦエピソードを防止する十分な可能性がある持続期間の間、過駆動ペーシングを適用するが、それ以上長くはせず、再発性ＡＦエピソードを防止するのに十分に高いレートで過駆動ペーシングを適用するが、それ以上高いレートではしないのがよい。
【０００８】
本発明の技法は、過駆動ペーシングに対する患者の反応についての情報を収集することを含むことができる。本技法は、過駆動ペーシングパラメータを患者の反応に応じて設定することをさらに含むことができる。本技法がたとえばペースメーカによって適用されると、ペースメーカは、ＡＦエピソードおよび再発性ＡＦエピソードを監視し、過駆動ペーシングパラメータが、再発性ＡＦエピソードを防止するのに効果があるかどうかを評価する。ペースメーカは、パラメータを上方または下方に調整することができ、患者の利益のために過駆動ペーシングパラメータを適合させる。
【０００９】
本発明の技法を、モード切換え機能を有するペースメーカによって適用することができる。モード切換え機能を有するペースメーカは、心房活動と無関係なレートで心室をペーシングするために、ＡＦエピソード、すなわち、高い心房レートの検出に続いてモードを切換え、ＡＦエピソードを終了させるために、ショックまたは過駆動ペーシングなどの治療を適用することができる。再発性心房細動の可能性があるために、ペースメーカが、ＡＦエピソードの直後に追随モードを再開することは利益がない場合がある。
【００１０】
しかしながら、本発明の技法の一部は、モード切換え動作が有る状態で適用されても、無い状態で適用されてもよい。換言すれば、本発明の技法の一部は、ペースメーカがモードを切換えても切換えなくても、ＡＦエピソードを検出し、ＡＦエピソードの終了を検出するように構成されるペースメーカによって適用されることができる。ペースメーカは、たとえ、ペーシングモードを切換えないにしても、再発性ＡＦエピソードを防止するために、過駆動ペーシングパラメータを設定するか、または、調整することができる。
【００１１】
一実施形態では、本発明は、心房細動のエピソードに続いて、過駆動ペーシングパラメータに従って心房に過駆動ペーシング治療を適用すること、再発性心房細動のエピソードがあるかどうかを監視すること、および、過駆動ペーシングパラメータを監視に応じて設定することを含む方法を対象とする。過駆動ペーシングパラメータの例は、過駆動ペーシングレート、過駆動ペーシング持続期間、および過駆動ペーシング持続期間に先行する待機期間を含む。
【００１２】
再発性心房細動エピソードの検出は、過駆動ペーシングパラメータの設定方法に影響を与える場合がある。再発性心房細動エピソードが検出されると、過駆動ペーシングレートなどのパラメータを増加させる場合がある。しかしながら、再発性心房細動エピソードが検出されないこともまた、過駆動ペーシングパラメータの設定方法に影響を与える場合がある。過駆動ペーシングレートは、たとえば、再発性心房細動エピソードがほとんどまたは全く検出されないと、減少させられる場合がある。
【００１３】
本発明の一部の実施形態において、閾値駆動技法を使用して、過駆動ペーシングパラメータを設定することができる。一実施形態は、評価期間内に心房細動エピソードがあるかないかを監視すること、および、評価期間において検出された心房細動のエピソードのうち、心房細動の再発性エピソードが続いて検出されたエピソードの測度を計算することを含む方法を対象とする。方法はまた、測度を閾値と比較すること、および、過駆動ペーシングパラメータを比較に応じて設定することを含む。
【００１４】
さらなる実施形態において、本発明は、心臓の心房に近接して配設される少なくとも１つの電極と、心房細動のエピソードに続いて、過駆動ペーシングパラメータに従って電極を介して心房に過駆動ペーシング治療を送出するパルス発生器を制御するプロセッサを備える、埋め込み可能医療デバイスを対象とする。プロセッサはまた、心房細動の再発性エピソードがあるかどうかを監視し、過駆動ペーシングパラメータを比較に応じて設定する。
【００１５】
さらなる実施形態において、本デバイスは、心臓の心房細動を検出すること、心房にショック治療を送出すること、および、ショック治療を送出した直後に、心房に過駆動ペーシングを適用することを含む方法を対象とする。本方法はまた、再発性心房細動のエピソードがあるかどうかを監視すること、および、過駆動ペーシングパラメータを監視に応じて設定することを含むことができる。
【００１６】
本発明は、過駆動ペーシングパラメータを患者の特定のニーズに自動的に適応させることなど、多くの利点を提供することができる。過駆動ペーシングレートおよび過駆動ペーシング持続期間は、たとえば、再発性ＡＦエピソードの防止に効果があるレベルに設定されてもよい。本発明の技法はまた、過駆動ペーシングレートおよび過駆動ペーシング持続期間が不必要に高くならないようにする。
【００１７】
本発明の１つまたは複数の実施形態の詳細が、添付図面および以下の説明で述べられる。本発明の他の特徴、目的、および利点は、説明、図面、および特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
図１は、本発明の技法を実施することができる埋め込み可能医療デバイス（「ＩＭＤ」）１０の一実施形態の概略図である。たとえば、ＩＭＤ１０は、再発性ＡＦエピソードを防止するために、ＡＦエピソードの終了に続いて、一方または両方の心房へ過駆動ペーシングを適用するように構成されることができる。特に、ＩＭＤ１０は、ＡＦエピソードの終了に続いて起こる再発性ＡＦエピソードを防止するために、過駆動ペーシングを設定するか、または、調整することができる。ＩＭＤ１０は、密封格納部１８のコネクタモジュール１６に取り付けられたペーシングおよび検知リード線１２および１４を備え、人または哺乳類の心臓２０の近くに埋め込まれたペースメーカである。ペーシングおよび検知リード線１２および１４は、心臓２０の脱分極および再分極に伴う電気信号を検知し、さらに、リード線の遠位端の近傍にある心臓組織の脱分極を引き起こすようにペーシングパルスを供給する。
【００１９】
心房ペーシングおよび検知リード線１２は、コネクタモジュール１６から、心臓２０の右心房２２に延びる。心房電極２４および２６は、心房リード線１２の遠位端で、右心房２２内に配設される。心室ペーシングおよび検知リード線１４は、コネクタモジュール１６から心臓２０の右心室２６に延びる。心室電極２８および３０は、心室リード線１４の遠位端で、右心室２６内に配設される。リード線１２または１４の遠位端に配設される電極は、単極電極であっても２極電極であってもよい。
【００２０】
ＩＭＤ１０は、電極２８および３０によって心室２６をペーシングすることができる。ＩＭＤ１０は、心室ペーシングを、心房電極２４および２６を介して検知した心房活動と整合させることができる。心房電極２４および２６を使用して、ＡＦなどの心房頻脈性不整脈を検知し、過駆動ペーシングなどの治療を施行することもできる。ＩＭＤ１０は、心房電極２４および２６を介して心房頻脈性不整脈を検知すると、ペーシングモードを切換えることが可能であってもよい。
【００２１】
心房電極２４および２６を介して施行される過駆動ペーシングは、進行中のＡＦエピソードを終了させるか、または、ＡＦエピソードが再発するのを防止することができる。本発明は、過駆動ペーシング治療によって、再発性ＡＦエピソードを防止する十分な可能性をＩＭＤ１０に与えることになる過駆動ペーシングパラメータを設定することを対象とする。特に、ＩＭＤ１０は、過駆動ペーシングのレートおよび持続期間を調整し、過駆動ペーシングの他の面もまた調整することができる。
【００２２】
図２は、ＩＭＤ１０がマイクロプロセッサベースのアーキテクチャを有するペースメーカである、本発明の一実施形態による例示的なＩＭＤ１０の構成部品を示すブロック図である。ＩＭＤ１０は、プログラム可能であり、外部プログラミングユニット（図では示さず）によってプログラムされることができる。
【００２３】
プログラマは、無線テレメトリを介して一連の符号化された信号をＩＭＤ１０に供給することができる。入力／出力回路４０は、アンテナ４２に結合されて、ＲＦ送信機および受信機テレメトリユニット４４を通してアップリンク／ダウンリンクテレメトリを可能にすることができる。プログラム用の命令を送信または受信することに加えて、テレメトリユニット４４は、情報を送信または受信することができる。送信および受信される情報は、たとえば、本発明の技法を（以下に述べるマイクロプロセッサ５８などの）プロセッサに実施させる命令を含むことができる。送信および受信される情報はまた、デフォルトの過駆動ペーシングパラメータ、または、以下で述べる１つまたは複数の過駆動ペーシング閾値、または、ＩＭＤ１０によって収集されるＡＦエピソードに関する履歴データを含むことができる。複数のプログラミングおよびテレメトリ方法のうちの任意の方法を使用して、ＩＭＤ１０に対して情報を送受信することができる。
【００２４】
心房リード線１２および心室リード線１４（図２には示さず）は入力／出力回路４０に結合する。簡潔にするために、図２のＩＭＤ１０は、心房リード線１２が接続された状態で示されるが、図２に明示的に示されない同様な回路部品および接続が、心室リード線１４に適用されてもよい。リード線１２は、入力コンデンサ４８を通してＩＭＤ１０のノード４６に結合される。入力／出力回路４０はまた、以下でより詳細に述べられるように、ペーシング刺激を心房に送出することができる。
【００２５】
入力／出力回路４０はさらに、格納部１８（図１に示す）の内部に位置するハイブリッド回路に接合した圧電加速度計などの、活動センサすなわち加速度計５０からの入力を受信することができる。活動センサ５０は（必ずそうというわけではないが）通常、患者の代謝要件に関連して測定されるパラメータの関数として変動するセンサ出力を供給する。
【００２６】
ＩＭＤ１０はマイクロコンピュ−タ回路５２を含む。マイクロコンピュ−タ回路５２は、ＡＦなどの不整脈を検出し応答する、ソフトウェア実施式のアルゴリズムを記憶し実行する。本発明の一部の実施形態において、ＩＭＤ１０を、種々のレート応答モードまたは非レート応答モードで動作するようにプログラムすることができる。さらに、マイクロコンピュ−タ回路５２は、本発明の技法に従って過駆動ペーシングパラメータを管理し、過駆動ペーシングパラメータに従って過駆動ペーシング治療の送出を制御するソフトウェア実施式のアルゴリズムを記憶し実行することができる。
【００２７】
マイクロコンピュータ回路５２は、オンボード回路５４およびオフボード回路５６を含んでもよい。オンボード回路５４は、マイクロプロセッサ５８、システムクロック回路６０、およびオンボードランダムアクセスメモリ(ＲＡＭ)６２および読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）６４を含む。オフボード回路５６はＲＡＭ／ＲＯＭユニットを備える。オンボード回路５４およびオフボード回路５６はそれぞれ、データ通信バス６６によってデジタル制御器／タイマ回路６８に結合される。マイクロコンピュータ回路５２は、標準ＲＡＭ／ＲＯＭ部品によって拡張された(augmented)専用集積回路デバイスを備えてもよい。メモリ５６、６２、および６４は、過駆動ペーシングパラメータを記憶し、以下で述べるように、過駆動ペーシング治療の評価および効果に関するデータを記憶することができる。
【００２８】
図２に示す電気部品は、埋め込み可能電池電源７０によって駆動される。明確にするために、ＩＭＤ１０の種々の部品に対する電池電源７０の結合は図２に示されていない。ＶＲＥＦおよびバイアス回路７２は、入力／出力回路４０に含まれるアナログ回路用の安定した電圧基準およびバイアス電流を生成する。アナログ−デジタル変換器（ＡＤＣ）およびマルチプレクサユニット７４は、アナログ信号および電圧をデジタル処理のためにデジタル化する。
【００２９】
ＩＭＤ１０によって心臓２０に送出される電気刺激のタイミングを制御する動作コマンドは、マイクロプロセッサ５８からデータバス６６を介してデジタル制御器／タイマ回路６８に結合され、デジタル制御器／タイマ回路６８において、デジタルタイマおよびカウンタが、心臓活動の検出および電気刺激の送出に使用される、種々の不応窓、ブランキング窓、および他のタイミング窓を確立する。
【００３０】
デジタル制御器／タイマ回路６８に結合する検知回路部品は心臓活動を検出する。リード線１２を介して検出される心臓信号は、検知回路部品によって処理され、検知回路部品は、センス増幅器７６、ピーク検知およびしきい値測定ユニット７８、および比較器／しきい値検出器８０を含む。一般に、センス増幅器７６、ピーク検知およびしきい値測定ユニット７８、および比較器／しきい値検出器８０は、連携して、心房活性化などの心臓事象の発生およびタイミングを検知する。センス増幅器７６は、検知された電気心臓信号を増幅し、増幅された信号をピーク検知およびしきい値測定ユニット７８に供給し、ピーク検知およびしきい値測定回路部品７８は、次に、多導体信号経路８２上のピーク検知された電圧および測定されたセンス増幅器しきい値電圧の示度を、デジタル制御器／タイマ回路６８に供給する。増幅されたセンス増幅器信号はまた、比較器／しきい値検出器８０に供給される。
【００３１】
リード線１２を介して検出される心臓信号を、電位図（ＥＧＭ）増幅器８４によって受信することもできる。一般に、ＥＧＭ増幅器８４によって供給される電位図信号は、心臓信号の形態を保持する。デジタル制御器／タイマ回路６８は、ＥＧＭ増幅器８４によって供給される電位図信号を処理し、医師による観察および分析のために、電位図信号を外部プログラマへ送信することができる。
【００３２】
出力パルス発生器８６は、デジタル制御器／タイマ回路６８によって供給されるペーシングトリガ信号に応答して、結合コンデンサ８８を通して増幅したペーシング刺激を心臓２０に供給する。ペーシングトリガ信号の発生を誘発する条件は、患者ごとに変わる場合があり、心房ペーシングトリガ信号の発生を誘発することができる条件は、心室ペーシングトリガ信号の発生を誘発する条件と同じである必要はない。本発明の一実施形態において、デジタル制御器／タイマ回路６８は、心房ペーシングトリガ信号を発生し、心房ペーシングトリガ信号によって、心房の過駆動ペーシングが、ＡＦエピソードを終了させるか、または、再発性ＡＦエピソードが発生するのを防止する。
【００３３】
本発明は、図１および図２に示すＩＭＤ１０に関する用途に限定されない。本発明の技法を、たとえば、単腔ペースメーカ、あるいは、３腔または４腔ペースメーカによって実施することができる。本発明を、種々のペーシング、カーディバージョンおよびディフィブリレーション治療を供給するデバイスによって実施することができる。
【００３４】
心房の過駆動ペーシングを実施するデバイスは、「過駆動レート」と呼ぶレートで心房にペ−シング刺激を供給する。過駆動レートは、過駆動ペーシング中の、単位時間当たりに供給されるペーシング数として表すことができる。さらに、心房の過駆動ペーシングを実施するデバイスは、「過駆動持続期間」と呼ぶ持続期間の間に過駆動レートでペーシング刺激を供給する。過駆動レートおよび過駆動持続期間は、２つの重要な過駆動ペーシングパラメータであるが、過駆動ペーシングに関する唯一のパラメータではない。他の過駆動ペーシングパラメータは、以下で述べられるであろう。
【００３５】
図３は、いくつかの過駆動ペーシングパラメータおよび本発明によるパラメータの管理を示すタイミング図である。タイミング図は、グラフ１００上に、内因性心房心拍（intrinsic atrial beats）（三角として表す）およびペーシングされた心房心拍（四角として表す）を示す。グラフ１００の水平軸は時間を表し、垂直軸は、（内因性またはペーシングされた）心拍／分での心房レートを表す。
【００３６】
グラフ１００の左側は、速い内因性心拍の集合によって特徴付けられるＡＦエピソード１０２を示す。基準ライン１０４で示すある時点で、ＡＦエピソードが終了する。終了は自発性であったかもしれず、または、終了は、薬の投与、電気刺激の施行、または過駆動ペーシングの適用などの治療に応答したかもしれない。ＡＦエピソードの終了１０４に続いて、患者は正常洞調律を示す場合がある（１０６）。
【００３７】
本発明の一部の実施形態において、ペースメーカは、過駆動ペーシング治療を適用する前の待機期間１０８内にＡＦエピソードの終了を検出する。ペースメーカは、ＡＦエピソードの終了を検知する任意のアルゴリズムを使用することができる。ペースメーカは、ＡＦエピソードが終了したことを確認するために、たとえば、６個の正常洞調律心拍を検知してもよい。本発明の他の実施形態において、ペースメーカは待機期間１０８を使用しない。ペースメーカは、たとえば、待機期間１０８無しで、ＡＦエピソードを終了させることを意図したショックを送出し、ショックを送出した直後に過駆動ペーシングを開始してもよい。
【００３８】
ＡＦエピソードの終了に続いて、患者は、再発性ＡＦエピソードを経験する危険がある。「再発性」という用語は、本明細書では幅広く使用され、特定の期間または心拍数に限定されない。たとえば、ある医師は、心房細動エピソードは、エピソードが、前の心房細動エピソードの終了から１分以内に続いて起こる時に「再発性」であると考える場合がある。別の医師は、心房細動エピソードは、エピソードが、前のエピソードの終了から３００心拍以内に続いて起こる時に「再発性」であると考える場合がある。３人目の医師は、「再発性」を使用して、前のエピソードの終了から１０分または６００心拍（いずれか長い方）以内に続いて起こる心房細動エピソードのことを言う場合がある。本発明は、「再発性」という言葉のこれらの用法全てを包含する。
【００３９】
患者が、再発性ＡＦエピソードを経験する危険がある時、ペースメーカは、予定した心拍１１２の前にペーシングされた心拍１１０を送出することによって過駆動ペーシングを開始し、それによって、心房が、心房の内因性レートより速く拍動するようにさせることができる。典型的な用途において、ペースメーカは、過駆動ペーシングレートに突然切換わることはない。むしろ、ペースメーカは、移行期間１１４内に過駆動ペーシングレートに単調増加することができる。すなわち、ペーシングレートを過駆動ペーシングレートまで漸進的に増加させることができる。しかしながら、移行期間１１４は必要とされず、ペースメーカは、過駆動ペーシングレートでペーシングを突然開始する場合がある。
【００４０】
ペースメーカは、過駆動ペーシング持続期間１１８の間、過駆動ペーシングレート１１６で一方または両方の心房をペーシングする。グラフ１００は、約９０心拍（すなわち、ペース）／分の例としての過駆動ペーシングレートを示す。過駆動ペーシング持続期間１１８の終わりで、ペースメーカは、移行期間１２０に、過駆動ペーシングレートから単調減少することができる。ペースメーカは、過駆動ペーシングに続いて起こる監視期間１２２でＡＦがあるかどうかを監視し続けることができる。監視期間は任意の期間にわたってもよい。
【００４１】
ペースメーカが、ＡＦエピソードの終了に続いて過駆動ペーシング治療を施行したとしても、それにもかかわらず、別のＡＦエピソードが再発する場合がある。過駆動ペーシング持続期間１１８中のＡＦエピソードの再発は、過駆動ペーシングレートが遅過ぎることを示唆する場合がある。監視期間１２２中のＡＦエピソードの再発は、過駆動ペーシング持続期間１１８が短か過ぎることを示唆する場合がある。本発明は、ペースメーカが、ＡＦエピソードの早期の再発を防止するために、過駆動ペーシングレートおよび過駆動ペーシング持続期間などの、過駆動ペーシングパラメータを調整する技法を対象とする。
【００４２】
図４は、ＡＦエピソードの終了またはＡＦ治療の送出（１３０）に続いて、過駆動ペーシングレート、または、過駆動ペーシング持続期間、または、その両方を設定するためにペースメーカが使用する技法を示すフロー図である。本明細書で使用される場合、過駆動ペーシングパラメータを「設定すること」は、幅広く規定され、パラメータについての新しい値を選択すること、および、パラメータの以前の値を調整することを含む。
【００４３】
ＡＦエピソードの終了（１３０）後、ペースメーカは、過駆動ペーシングを開始する（１３４）前に待機期間を経る場合がある。しかしながら、待機期間（１３２）は本発明に必須ではない。一部の実施形態において、ペースメーカは、待機期間を使用して、ＡＦエピソードが終了したことを検出する。しかしながら、本発明の一部の実施形態において、ペースメーカは、エピソードの終了の検出を待つことなく、過駆動ペーシングを開始する（１３４）ことができる。ペースメーカは、たとえば、ＡＦエピソードを終了させることを意図したショック治療を送出し（１３０）、治療を送出した直後に過駆動ペーシングを開始する（１３４）ことができる。
【００４４】
過駆動ペーシングは、過駆動ペーシングレートで開始し、過駆動ペーシング持続期間の間続く（１３４）。ペースメーカは、図３に示すように、ペーシングレートを過駆動ペーシングレートまで単調増加させることができる。ペースメーカが過駆動ペーシング持続期間中にＡＦエピソードを検知する場合（１３６）、ＡＦの再発は、過駆動ペーシングレートが遅過ぎるという証拠である。
【００４５】
本発明の一部の実施形態において、過駆動ペーシング持続期間中に１つのＡＦエピソードが観察されることによって、過駆動ペーシングレートの増加が許可されることを認識するように、ペースメーカをプログラムすることができる。しかしながら、本発明の他の実施形態において、単一のエピソードに基づいて過駆動ペーシングレートを増加させないようにペースメーカをプログラムすることができる。これらの実施形態において、ＡＦの１回の再発は、過駆動ペーシングレートが遅過ぎることの証拠であるが、そのことだけでは過駆動ペーシングレートの変化を許可するのに不十分である場合がある。
【００４６】
過駆動ペーシングレートの増加を許可する基準を、任意の数の方法で規定することができる。あるペースメーカを、たとえば、再発性ＡＦエピソードが、終了した連続する２つのＡＦエピソードに続いて検出された時に過駆動ペーシングレートを増加するようにプログラムすることができる。別のペースメーカを、以下で述べるように、閾値駆動式技法を使用して過駆動ペーシングレートを増加させるようにプログラムすることができる。本発明は、過駆動ペーシングレートの増加が許可されるかどうかを決定するための全ての基準を包含する。
【００４７】
過駆動ペーシングレートの増加が許可される（１３８）と、ペースメーカは過駆動ペーシングレートを増加させる（１４０）。増加量は、５心拍（すなわち、ペース）／分などの所定の値であってもよい。増加量はまた、現在の過駆動ペーシングレートを超える５％の増加など、他の方法で規定されてもよい。
【００４８】
過駆動ペーシングレートの増加はいつでも実施されてよい。本発明の典型的な用途において、過駆動ペーシングレートの増加は、進行中のＡＦエピソードの終了に続いて実施される。進行中のＡＦエピソードが終了する（１３０）と、過駆動ペーシングは、過駆動ペーシングレートが増加した状態で開始してもよい（１３４）。
【００４９】
過駆動ペーシング持続期間が終了すると、過駆動ペーシングが終わり、監視期間が開始する（１４２）。ペースメーカは、ペーシングレートを、図３に示す過駆動ペーシングレートから単調減少させることができる。ペースメーカが、以前に、追随モードから非追随モードへ切換わっている場合、ペースメーカは、過駆動ペーシング持続期間の終了によって追随モードに戻るように切換わることができるか、または、ペースメーカは、別の時点で追随モードに戻るように切換わることができる。
【００５０】
監視期間中にＡＦエピソードが検出される場合（１４４）、監視期間におけるＡＦの再発は、過駆動ペーシング持続期間が短か過ぎるという証拠である。ペースメーカは、監視期間におけるＡＦエピソードの証拠が、過駆動ペーシング持続期間の増加を許可するかどうかを判断することができる（１４６）。過駆動ペーシングレートに対する増加の場合と同様に、監視期間中に１回のＡＦエピソードが観察されることによって、過駆動ペーシング持続期間の増加が許可されるか、または、許可されない場合がある。ペースメーカを、たとえば、以下で述べるようにか、または、他の基準を使用して、閾値駆動式技法を使用して過駆動ペーシング持続期間を増加させるようにプログラムすることができる。本発明は、過駆動ペーシング持続期間の増加が許可されるかどうかを決定するための全ての基準を包含する。
【００５１】
駆動ペーシング持続期間の増加が許可されると（１４６）、ペースメーカは駆動ペーシング持続期間を増加させる（１４８）。増加量は、たとえば、５秒などの所定の値、または、現在の過駆動ペーシング持続期間を超えるある割合の増加であってよい。過駆動ペーシング持続期間の増加はいつでも実施されてよいが、典型的には、過駆動ペーシング持続期間の増加は、再発性ＡＦエピソードの終了に続いて実施される。
【００５２】
患者の担当医は、過駆動ペーシングレートおよび過駆動ペーシング持続期間などの過駆動ペーシングパラメータについてデフォルトの値を設定することができる。ＡＦエピソードに続いて、ペースメーカは、再発性ＡＦにより効果的に対処するよう、過駆動ペーシングパラメータを適応させることができる。過駆動ペーシング持続期間中および監視期間中にＡＦエピソードが検出されない場合、過駆動ペーシングは、成功したと考えることができる。いくつかのＡＦエピソードが終了し、再発性ＡＦエピソードが、ほとんどまたは全く起こらない時、この結果は、過駆動ペーシングが、ＡＦエピソードの再発を防止するのに効果があるという証拠である。
【００５３】
しかしながら、たとえ再発性ＡＦエピソードが検出されない場合でも、必ずしもその過駆動ペーシングレートおよび過駆動ペーシング持続期間が、患者にとって最適であるというわけではない。たとえば、医師が、これらのパラメータについてのデフォルトの値を必要以上に高く設定しているという可能性がある。たとえ、過駆動ペーシングレートおよび過駆動ペーシング持続期間を、上述した技法に従って増加させた場合でも、パラメータの増加が大き過ぎ、また、パラメータの値がより低くても、再発性ＡＦを防止するのに同様に効果がある可能性もある。一般に、過駆動ペーシングは、患者が再発性ＡＦエピソードを経験する危険がある時に使用されるべきであり、危険が去った時には使用されるべきでない。
【００５４】
患者の立場から、再発性ＡＦを防止するのに十分に高いが、高過ぎない過駆動ペーシングレートおよび過駆動ペーシング持続期間を使用することが望ましい。過駆動ペーシングは患者にとって不快である可能性があり、睡眠不足および生活の楽しみの喪失などの症状を引き起こす。一般に、過駆動ペーシングレートおよび過駆動ペーシング持続期間が増加するにつれて不快が増加する。ＡＦもまた不快であり得るため、過駆動ペーシングを、再発性ＡＦを防止するのに効果があるように適用するが、適用し過ぎないよう均衡をとることが望ましい。さらに、過駆動ペーシングを過剰に供給することによって、ペースメーカ用電源の消耗が引き起こされる。
【００５５】
したがって、図４に示す技法によって、ペースメーカが、過駆動ペーシングレート、過駆動ペーシング持続期間、またはその両方を減少させることも可能になる。ペースメーカは、監視期間に続いて（１５０）いずれかのパラメータを減少させることができる。ペースメーカは、過駆動ペーシングレートまたは過駆動ペーシング持続期間の減少が許可されるかどうかを判断する（１５２）。ペースメーカを、たとえば、一定数のＡＦエピソードと、その後、過駆動ペーシング持続期間内に再発性ＡＦエピソードが無いことによって、過駆動ペーシングレートの減少が許可されるということを認識するようにプログラムすることができる。
【００５６】
許可されると、ペースメーカは、過駆動ペーシングレート、過駆動ペーシング持続期間、またはその両方を減少させる（１５４）。減少量は、増加量（１４０、１４８）と同じである必要はない。その後のＡＦエピソードが終了すると（１３０）、過駆動ペーシングレートおよび過駆動ペーシング持続期間は、再び、効果があるかどうかを評価されることになり、再び増加または減少させられてもよい。典型的な用途において、パラメータが独立して設定される。たとえば、ペースメーカが過駆動ペーシングレートを増加させると、ペースメーカは、過駆動ペーシング持続期間を増加させるか、または、過駆動ペーシング持続期間を減少させるか、または、過駆動ペーシング持続期間を変えないままに保つことができる。
【００５７】
こうして、過駆動ペーシングレートおよび過駆動ペーシング持続期間を増加または減少させることができる。結果として、過駆動ペーシングレートおよび過駆動ペーシング持続期間は、再発性ＡＦを防止し、また、過駆動ペーシング治療を適用し過ぎることなく再発性ＡＦを防止するように適応することができる。
【００５８】
本発明の一実施形態において、ペースメーカは、いずれのパラメータについても最終的な値に落ち着くことなく、過駆動ペーシングレートおよび過駆動ペーシング持続期間を徐々に増加および減少させることができる。しかしながら、本発明の別の実施形態において、パラメータが安定した値に落ち着くことが可能であってもよい。
【００５９】
図５は、過駆動ペーシングパラメータを設定する閾値駆動式技法を示すフロー図である。この技法に関して、ペースメーカが再発性ＡＦエピソードについてのデータを収集する学習期間すなわち「評価期間」が存在する。評価期間中に、ペースメーカは、心房細動のエピソードがあるかどうかを監視し、引き続き起こる再発性心房細動のエピソードがあるかどうかを監視する。データが収集された後、終了したＡＦエピソード当たりの再発性ＡＦエピソードの測度が計算され、高い閾値および低い閾値と比較され、過駆動ペーシングパラメータが比較に応じて設定されることができる。
【００６０】
図５は、過駆動ペーシングレートに関する技法を示すが、同様な技法を、他の過駆動ペーシングパラメータにも使用してもよい。評価期間中に、ペースメーカは、過駆動ペーシングレートに関するデータを収集する（１６０）。評価期間を、たとえば、１４日などの日数として指定することができる。評価期間を、ＡＦエピソードおよび再発性ＡＦエピソードの数などの、エピソード数の関数として指定することもできる。
【００６１】
評価期間中に、ペースメーカは、検出されたＡＦエピソードの数を記録する。これらのＡＦエピソードの終了に続いて、ペースメーカは、過駆動ペーシング治療を適用してしまっている場合がある。ペースメーカはさらに、再発性心房細動エピソードがあるかどうかを監視する。ペースメーカは、検出された再発性心房細動のエピソードの数を記録する。
【００６２】
評価期間が終わったときに、検出されたＡＦエピソードの数が少な過ぎるために統計的に有意でない（１６２）可能性があり、その場合に、過駆動ペーシングレートは、変更されないままにされ、ペースメーカは、評価期間をリセットすることができる（１６４）。評価期間中に収集されたデータは、廃棄される（１６６）か、または、保持されることができる。図５の例において、データは保持され、新しい評価期間において収集されたデータが、以前に収集したデータに付加される。
【００６３】
ペースメーカが十分なデータを収集した（１６２）後、ペースメーカは、評価期間におけるＡＦエピソードであって、再発性エピソードが続いて起こったエピソードの測度を計算する（１６８）。再発性エピソードは、過駆動ペーシング持続期間中に再発してしまっている場合がある。この計算は、たとえば、全てのＡＦエピソード当たりの再発性エピソードの割合（図５では％ＥＲＡＦとして示す）として表されてもよい。
【００６４】
測度は、最大閾値および最少閾値と比較される。％ＥＲＡＦが最大閾値より大きい時（１７０）、過駆動ペーシングレートは低過ぎる場合がある。したがって、ペースメーカは、過駆動ペーシングレートを増加させる（１７２）。同様に、％ＥＲＡＦが最小閾値より小さい時（１７４）、過駆動ペーシングレートは高過ぎる場合があり、ペースメーカは、過駆動ペーシングレートを減少させる（１７６）。ペースメーカは、データ収集をリセットし（１６６）、評価期間をリセットし（１６４）、新たに設定された過駆動ペーシングパラメータの下で新しいデータを収集し始めることができる。
【００６５】
図４に関連して上述した技法と同様に、増加量または減少量は、所定の値、または、現在の過駆動ペーシングレートのある割合、または、一定の他の増加または減少であってよい。減少量は増加量と同じである必要はない。
【００６６】
患者の担当医は、増加量または減少量を設定し、増加または減少が起こるかどうかを支配する閾値を設定することができる。医師はまた、パラメータについての最大値または最小値を設定することができる。たとえば、過駆動ペーシングレートが、１３０心拍／分を決して超えないように、また、７０心拍／分より低くならないようにペースメーカをプログラムすることができる。
【００６７】
％ＥＲＡＦの計算は、最大閾値および最少閾値と比較することができる測度の具体的な例であるが、それだけが、使用される可能性のある唯一の量ではない。本発明の一部の実施形態において、異なる計算を実施することができる。収集されたデータは、たとえば、ＡＦエピソードの終了と再発性ＡＦエピソードの間に経過した時間の関数としてのヒストグラムまたはデータ分布を作成する(prepare)ことによって解析されることができる。したがって、％ＥＲＡＦを、単一の値ではなくデータ分布として具体化することができる。同様に、閾値は、１つの最大値または最小値ではなく、閾値のセットであってもよい。
【００６８】
さらに、図５に示す技法は、過駆動ペーシングレートを設定することに限定されない。ペースメーカは、同様なデータ収集および閾値比較技法を、過駆動ペーシング持続期間を設定することに適用することができる。特に、ペースメーカは、過駆動ペーシング持続期間に続いて起こる監視期間内に発生するエピソードの数について、評価期間中にデータを収集することができる。ペースメーカは、監視期間において発生する再発性ＡＦエピソードの割合を計算し、割合を高い閾値および低い閾値と比較することができる。割合が高い閾値より大きい時、ペースメーカは過駆動ペーシング持続期間を増加させることができ、割合が低い閾値より小さい時、ペースメーカは過駆動ペーシング持続期間を減少させることができる。
【００６９】
さらに、図４および図５に示す技法を、過駆動ペーシングレートおよび過駆動ペーシング持続期間ではない、または、それらに追加されたパラメータに適用することができる。他の過駆動ペーシングパラメータは、たとえば、待機期間の持続期間を含んでもよい。待機期間を設定することは、ＡＦエピソードの終了に続いてどれだけ速く過駆動ペーシング治療が開始するかに影響を与えることができる。図４および図５に示す技法はまた、単調増加移行期間１１４などの移行期間を停止するか、または、変更するのに適用されることができる。本発明はいくつかの利点を提供することができる。ペースメーカは、患者の特定のニーズに適応する過駆動ペーシングパラメータを設定することができる。ペースメーカは、レートおよび持続期間が不必要に高くならないようにしながら、再発性ＡＦエピソードを防止するのに効果的なレートおよび持続期間で過駆動ペーシングを供給するように動作する。患者が、過駆動ペーシングパラメータの調整を必要とする時、ペースメーカは、医師による介入または再プログラム無しで、パラメータを効果的なレベルに自動的に設定する。
【００７０】
さらに、ペースメーカは、患者が、少ない治療で十分に必要が満たされているかどうかを監視し続ける。許可された時に過駆動ペーシングレートまたは過駆動ペーシング持続期間を減少させることによって、ペースメーカは、効果があって、かつ、患者にとってより快適な効果的な過駆動ペーシング治療を供給することができる。さらに、ペースメーカは、過駆動ペーシングパラメータを互いに独立して設定することができる。
【００７１】
本発明の種々の実施形態が述べられた。これらの実施形態は、本発明の実施を例示する。特許請求の範囲から逸脱することなく、種々の変更を行うことができる。たとえば、本発明は、ペースメーカの特定の物理的構造または任意の特定のリード線配置に限定されない。本発明は、任意の指定された不整脈検出または治療アルゴリズムと共に使用することにも限定されない。過駆動ペーシング治療を供給することが可能な任意の埋め込み可能デバイスは、本発明の実施形態を実施することができる。
【００７２】
さらに、本発明は、過駆動ペーシングパラメータを種々の方法で規定する技法を包含する。たとえば、本発明は、「過駆動ペーシングレート」が、「過駆動ペーシング間隔」、すなわち、連続するペース間の時間間隔によって規定される実施形態を包含する。本発明は、「過駆動ペーシング持続期間」が、ペースメーカが過駆動ペーシングレートで心房をペーシングする時間間隔を含むと規定される実施形態を包含し、本発明はまた、「過駆動ペーシング持続期間」が、図３の移行期間１１４および１２０などの１つまたは複数の移行期間を含むと規定される実施形態を包含する。さらに、図３は、監視期間１２２に含まれる移行期間１２０を示すが、本発明は、監視期間に移行期間を含まない実施形態を包含する。
【００７３】
本発明を、上述した技法を実行するデバイスとして具体化することができる。本発明は、図２に示すマイクロプロセッサ５８またはデジタル制御器／タイマ回路６８などのプロセッサにこれらの技法を実施させる命令を含むコンピュータ読み取り可能媒体としても具体化することができる。「コンピュータ読み取り可能媒体」は、限定はしないが、読み取り専用メモリ、フラッシュメモリ、および、磁気または光記憶媒体を含む。媒体は、プログラム可能プロセッサに、１つまたは複数の過駆動ペーシングパラメータを心房細動のエピソードに続いて起こる検知に応じて設定させる命令を含むことができる。これら実施形態および他の実施形態は、添付の特許請求の範囲内にある。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１】心臓と共に示す、本発明を実施することができる例示的な埋め込み可能医療デバイスの概略図である。
【図２】図１の埋め込み可能医療デバイスなどの埋め込み可能医療デバイスの構成部品を示すブロック図である。
【図３】本発明の技法に従って設定することができる過駆動ペーシングパラメータの一部を示すタイミング図である。
【図４】過駆動ペーシングパラメータを設定する技法を示すフロー図である。
【図５】閾値を使用して過駆動ペーシングパラメータを設定する技法を示すフロー図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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