(57)【要約】本発明は、製造方法に関するものであって、この方法においては、単一ワイヤを使用して、構造を形成し、この際、構造の一端から他端までにわたって、ワイヤの各ストランドを螺旋的に延在させるとともに、各ストランドを、先に配置された他のストランドに対して相互に編み込む。この方法においては、さらに、構造（１０）の両端部のところにおいて、各ストランド（１１ｂ，１１ｃ）どうしの間に、ループ（１２）を形成し、さらに、最初のストランド（１１ｂ）の自由端と最後のストランドの自由端とを、構造（１０）の両端部から、引っ込んだ位置とする。
2006506201.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
特に『ステント』と称されるような生体管腔を治療するためのデバイスや『プラグ』と称されるような生体壁内の穴を閉塞し得るインプラントといったような、メッシュ状構造を有した医療用インプラント（１０，２３，２４）の製造方法であって、
単一ワイヤを使用して、構造を形成し、この際、構造の一端から他端までにわたって、前記ワイヤの各ストランドを螺旋的に延在させるとともに、各ストランドを、先に配置された他のストランドに対して相互に編み込み、
この方法において、さらに、
−前記構造（１０）の両端部のところにおいては、各ストランド（１１ｂ，１１ｃ）どうしの間に、ループ（１２）を形成し；
−最初のストランド（１１ｂ）の自由端と最後のストランドの自由端とを、前記構造（１０）の前記両端部から、引っ込んだ位置とする；
ことを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１記載の方法において、
−得られた前記チューブ状構造（１０）を、具現すべきステントやプラグの形状に応じて変形させ；
−さらなる処理を行い、これにより、前記チューブ状構造（１０）を前記変形状態において安定化させる；
ことを特徴とする方法。
【請求項３】
請求項２記載の方法において、
得られた前記チューブ状構造（１０）を変形させるという前記ステップにおいては、前記構造（１０）の直径を減少させ、これにより、前記構造（１０）よりも小径のステントを形成することを特徴とする方法。
【請求項４】
請求項２記載の方法において、
得られた前記チューブ状構造（１０）を変形させるという前記ステップにおいては、前記構造（１０）の直径を増大させ、これにより、前記構造（１０）よりも大径のステントを形成することを特徴とする方法。
【請求項５】
請求項２記載の方法において、
得られた前記チューブ状構造（１０）を変形させるという前記ステップにおいては、前記構造（１０）において少なくとも１つの縮径を行うことを特徴とする方法。
【請求項６】
請求項２記載の方法において、
得られた前記チューブ状構造（１０）を変形させるという前記ステップにおいては、前記構造（１０）の少なくとも一端部を径方向外向きに折り曲げ、少なくとも１つの実質的にフラットなカラー（２６）を形成し、
これにより、このようにして得られた前記構造（１０）を、生体壁内の穴を閉塞し得るインプラント（２３，２４）を形成し得るものとすることを特徴とする方法。
【請求項７】
請求項１記載の方法において、
他のストランドに対してのストランド（１１ｂ，１１ｃ）の前記相互編込を、編込プロセスによって行う、すなわち、各ストランド（１１ｂ，１１ｃ）が、他のストランドの上を通ることと、次なる他のストランドの下を通ることと、を交互に繰り返すことによって行うことを特徴とする方法。
【請求項８】
請求項１記載の方法において、
使用される前記ワイヤを、形状記憶合金から形成されたワイヤ（１１）とし、特に、『ニチノール』（登録商標）という商標名で公知であるようなニッケルチタン合金から形成されたワイヤとすることを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項１記載の方法において、
使用される前記ワイヤの直径を、０．１５ｍｍ〜０．５ｍｍという範囲とすることを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項１記載の方法において、
前記構造（１０）上に、前記構造（１０）の長さを短縮させるための長さ短縮手段を配置し、
この長さ短縮手段を、長尺状態から短縮状態へと変形させ得るものとすることを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項１記載の方法において、
前記構造（１０）を、水密性フレキシブル壁によってカバーすることを特徴とする方法。
【請求項１２】
メッシュ状チューブ状構造（１０）を備えてなるインプラントであって、
請求項１〜１１のいずれか１項に記載された方法によって得られたことを特徴とするインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、メッシュ構造を有した医療用インプラントの製造方法に関するものであり、特に、通常『ステント』と称されているような生体管腔を治療するためのデバイスや、通常『プラグ』と称されているような生体壁内の穴を閉塞するためのデバイス、の製造方法に関するものである。本発明は、また、この方法によって得られたインプラントに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
チューブ状部材を使用して生体管腔の一部を修復することは、周知である。通常『ステント』と称されているこの長尺部材は、生体管腔内へと挿入可能とされかつ被治療サイトにまで生体管腔内をスライド可能とされた収縮状態と、治療対象をなす生体管腔壁に対して係合することにより生体管腔のその部分を修復する配置状態と、の間にわたって、変形可能なものである。また、このようなステントを使用することにより、生体管腔内に例えば心臓バルブといったようなプロテーゼシステムを埋設したり、あるいは、ヘルニア状動脈瘤を隔離したり、することができる。
【０００３】
また、通常『プラグ』と称される２つのカラーインプラント（あるいは、フランジインプラント）を使用することによって、生体壁内の穴を閉塞することが、周知である。この場合、各カラーが、治療対象をなす壁の一面に対して係合する。
【０００４】
様々な態様とされたステントやプラグが使用されている。特に、適切な薄い金属材料シートをレーザーカットすることにより形成されたステントや、とりわけ形状記憶合金からなる金属ワイヤといったようないくつかの金属ワイヤの編込により形成されたステントが、使用されている。
【０００５】
このようなステントおよびプラグの欠点は、製造が比較的困難であるということである。
【０００６】
また、そのようなステントの欠点は、適用対象をなす直径の変化に対して、あまり順応性がよくないことである。その結果、様々な直径を有した様々な生体管腔を治療するために、様々な直径を有した様々なステントを製造しなければならない。
【０００７】
さらに、ワイヤの編込によって形成されたステントの欠点は、それらの端部が比較的尖鋭であることである。これにより、重大な損傷を引き起こしかねない。
【０００８】
欧州特許出願公開第０ ８５７ ４７１号明細書には、様々な構造のステントが開示されている。この文献の中の『格子状メッシュ』を有した２つのステントは、製造が困難である上に、直径や形状に関し全く順応性を有していない。この文献は、また、単一ワイヤから形成されたステントを開示している。このステントにおいては、各ストランドが、ステントの一端から他端にかけて螺旋的に延在しており、他のストランドに対して編み込まれている。ステントの両端においては、各ストランドは、エルボーによって次なるストランドに対して接続されている。
【０００９】
ステントのこの構造は、上記欠点を部分的にした解決し得ないものと考えられる。特に、ステントの直径や形状の順応性や、端部の尖鋭さ、といったような欠点を解決することができない。さらに、第１ストランドの自由端と最終ストランドの自由端とは、ステントの直径や形状が変更された際には、ステントの両端を超えて突出してしまう。これにより、特に、生体管腔に対する尖鋭さが問題点となる。
【００１０】
米国特許出願第２００２／１６９４９８号明細書は、『格子状メッシュ』構造を有したステントを記載している。このステントは、製造が困難である上に、直径や形状に関し全く順応性を有していない。
【特許文献１】欧州特許出願公開第０ ８５７ ４７１号明細書
【特許文献２】米国特許出願第２００２／１６９４９８号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の目標は、従来技術によるステント製造方法における上記欠点を克服することである。
【００１２】
よって、本発明の主要な目的は、比較的実施が容易であるとともに、完全に機能的なインプラントを具現し得るような、特に『ステント』や『プラグ』といったようなメッシュ構造を有した医療用インプラントの製造方法を提供することである。
【００１３】
本発明の他の目的は、直径および／または形状が要求に対して幅広く応じ得るものとされたようなような構造を具現し得る製造方法を提供することである。
【００１４】
本発明の他の目的は、与えられた直径をステントが有しているにしても、様々な生体管腔内において使用し得るようなステントを具現し得る製造方法を提供することである。
【００１５】
本発明のさらに他の目的は、治療対象をなす生体管腔壁に対しての尖鋭さがわずかでしかないようなステントをｇ与えられた直径をステントが有しているにしても、様々な生体管腔内において使用し得るようなステントを具現し得る製造方法を提供することである。
【００１６】
本発明による方法においては、従来技術の場合と同様に、単一ワイヤを使用して、構造を形成し、この際、構造の一端から他端までにわたって、ワイヤの各ストランドを螺旋的に延在させるとともに、各ストランドを、先に配置された他のストランドに対して相互に編み込む。
【００１７】
本発明においては、さらに、
−構造の両端部のところにおいては、各ストランドどうしの間に、ループを形成し；
−最初のストランドの自由端と最後のストランドの自由端とを、構造の両端部から、引っ込んだ位置とする。
【００１８】
よって、本発明による方法においては、
ａ）単一ワイヤを使用して、チューブ状メッシュ状構造を形成し；
ｂ）ワイヤの第１ストランドの自由端を、形成される構造の第１端部に対応した第１位置と比較してかなり引っ込んだ位置とするとともに、第１ストランドを、形成される構造の第２端部に対応した第２位置のところにまで螺旋経路に沿って延在したものとし、この第１ストランドを、第２位置のところにおいてループを形成するものとし、これにより、第２ストランドを放出させ；
ｃ）第２ストランドを、第１位置のところにまで螺旋経路に沿って延在したものとし、この際、第２ストランドを、第１ストランドと交差するところにおいては第１ストランドに対して相互編み込みし、第２ストランドが、第１位置のところにおいてループを形成するものとし、これにより、次なるストランドを放出させ；
ｄ）次なるストランドを、反対側の位置のところにまで螺旋経路に沿って延在したものとし、この際、この次なるストランドを、先に配置されたストランドと交差するところにおいてはそれらストランドに対して相互編み込みし、この次なるストランドが、反対側位置のところにおいてループを形成するものとし、これにより、さらに次なるストランドを放出させ；
ｅ）ステップｄ）の操作を、メッシュ状チューブ状構造が形成されるまでなおかつ両端のところにおいて全周にわたってループが形成されるまで、必要回数にわたって繰り返し、さらに、最後のストランドを放出させ；
ｆ）最後のストランドを、先に配置されたストランドと交差するところにおいてはそれらストランドに対して相互編み込みし、この最後のストランドを、この最後のストランドの自由端が反対側位置のところから十分に引っ込んだ位置となるようにして、カットする。
【００１９】
単一のワイヤから構造を形成することと、各ワイヤストランドどうしの間にループを形成することと、最初のストランドの自由端と最後のストランドの自由端とを構造の端部から十分に引っ込んだ位置とすることと、を組み合わせることにより、ストランドどうしを互いにスライドさせることができる。このスライド移動は、構造に対して付与された直径または形状に応じて、ループの収縮または拡大を可能とする。このため、得られた構造は、直径という観点においておよび形状という観点において、大いに変形可能なものである。また、得られた構造は、構造の直径や形状にかかわらず、尖鋭なものではなく、生体管腔壁に対して攻撃性を有していない。
【００２０】
ストランドどうしの間に溶接スポットが存在していないこと、および、ループの変形性は、ストランドどうしの間に形成される角度を大きく変化させ得るという重要な利点をもたらす。ストランドどうしが様々にスライドし得ることにより、構造の直径を大いに変化させることができる。これにより、様々な直径に対して幅広く適合性を有したステントを具現することができる。このようなステントを使用することにより、様々な直径の生体管腔を治療することができる。
【００２１】
構造の両端部においてワイヤによって形成された複数のループは、広範な変形可能性に寄与するとともに、治療対象をなす壁に対しての攻撃性を排除する。
【００２２】
最初のストランドの自由端および最後のストランドの自由端を、ステントの両端部から大いに引っ込んだ位置に配置することにより、これら自由端がステントの両端から突出するというリスクをもたらすことなく、また、これら自由端が被治療対象生体管腔壁に対しての尖鋭端をなすというリスクをもたらすことなく、ステントの直径および形状の適合性を大幅に増大させることができる。
【００２３】
具現された構造は、例えば、チューブ状ステントとして使用することができる。よって、構造は、治療対象をなす生体サイトの形状に対して容易に適合し得るような直径および形状を有している。
【００２４】
この構造は、また、特定形状のステントや『プラグ』を製造するためのブランクとして使用することができる。この場合、この方法においては、
−得られたチューブ状構造を、具現すべきステントやプラグの形状に応じて変形させ；
−さらなる処理を行い、これにより、チューブ状構造を変形状態において安定化させる。
【００２５】
好ましくは、他のストランドに対してのストランドの相互編込は、編込プロセスによって行われる、すなわち、各ストランドが、他のストランドの上を通ることと、次なる他のストランドの下を通ることと、を交互に繰り返すことによって行われる。
【００２６】
編込は、構造に対して、ステントとして使用し得るような特性を付与する、あるいは、特にプラグといったような他のインプラントの製造のためのブランクとして機能させる。編込は、さらに、ワイヤによって形成される最初のストランドおよび最後のストランドの信頼性高い係止をもたらす。
【００２７】
使用されるワイヤは、特に、形状記憶合金から形成されたワイヤとすることができ、特に、『ニチノール』（登録商標）という商標名で公知であるようなニッケルチタン合金から形成されたワイヤとすることができる。
【００２８】
使用されるワイヤの直径は、０．１５ｍｍ〜０．５ｍｍという範囲とすることができる。
【００２９】
構造の直径は、本発明による方法においては広範な範囲にわたるものとすることができ、５ｍｍ〜１００ｍｍという範囲とすることができる。
【００３０】
本発明による方法においては、構造上に、構造の長さを短縮させるための長さ短縮手段を配置することができ、この長さ短縮手段は、長尺状態から短縮状態へとスイッチングさせ得るものとすることができる。
【００３１】
この長さ短縮手段は、構造の配置を可能とする、あるいは、構造の配置を容易なものとする。
【００３２】
長さ短縮手段は、弾性手段とすることができ、例えば、特にシリコーンといったような弾性材料から形成されたようなリストバンドとすることができる。この手段は、また、形状記憶合金から形成することができ、構造が配置される身体部分の温度にまで加熱されることによって長尺状態から短縮状態へとスイッチングさせ得るものとすることができる。
【００３３】
長さ短縮手段は、特に、構造の両端に形成された２つのループに対して係合したものとすることができる。
【００３４】
本発明による方法においては、さらに、構造は、特にテフロン（登録商標）製シートといったような水密性フレキシブルシートによって覆われる。このシートは、構造に応じた形状へとカットされる。
【００３５】
水密性シートは、所定位置に配置されたときには、ヘルニア状動脈瘤を隔離することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
添付図面を参照しつつ、本発明による方法によって得られたインプラントに関するいくつかの構造に関しての、本発明を何ら限定するものではなく単なる例示としての以下の説明を読むことにより、本発明が、より明瞭に理解され、本発明の他の特徴点や利点が、より明瞭となるであろう。
【００３７】
簡単化のため、様々なデバイスや構造上に存在する同様の部分や部材については、同じ符号を付し、繰り返しての説明を省略する。
【００３８】
図１は、チューブ状保持部材（１）を示している。保持部材（１）は、その壁上に、均等に分散して穴開けされた複数の穴（２）を備えている。これら穴（２）は、長手方向において、および、横断方向において、位置合わせされている。長手方向端部（１ａ，１ｂ）においては、保持部材（１）は、周縁回りにおいて均等に分散して穴開けされた一連をなす複数の穴を備えている。これら穴は、摩擦係合によって、かつ、着脱可能に、円柱状スタッド（３）を受領している。
【００３９】
保持部材（１）は、さらに、一方の端部（１ｂ）の近傍に位置した穴（４）を備えている。
【００４０】
保持部材（１）は、単一の金属ワイヤ（１１）を使用して、図５および図６に示すようなメッシュ状チューブ状構造（１０）を形成するために使用することを、意図したものである。ワイヤ（１１）は、特に、『ニチノール』という商標名で公知の形状記憶合金から形成される。
【００４１】
構造（１０）を製造するに際しては、ワイヤ（１１）の長さが、適切にカットされる。例えば、４ｍにカットされる。そして、ワイヤの一端（１１ａ）を穴（４）に係合させさらに保持部材（１）の端部回りに巻き付けることによって、保持部材（１）に対して取り付ける。
【００４２】
その後、ワイヤ（１１）を、端部（１ｂ）のスタッド（３）の周囲においてわずかに角を形成しつつ係合させる。ワイヤ（１１）を、その後、保持部材（１）の壁に沿って配置し、この経路上に位置した複数の穴（２）の上方に通過しつつ、螺旋形状をなすものとする。
【００４３】
このようにして形成されたワイヤの第１ストランド（１１ｂ）は、保持部材（１）の壁に沿って延在し、その後、端部（１ａ）のところに対応したスタッド（３）回りに係合する。そして、このスタッド（３）の周囲においてループを形成した後に、第２ストランド（１１ｃ）へと放出される。
【００４４】
図１に示すように、この第２ストランド（１１ｃ）は、保持部材（１）の壁面上において螺旋経路に沿って延在し、端部（１ｂ）の対応スタッド（３）へと到達して、このスタッド（３）回りにおいてループ（１２）を形成し、その後、ストランド（１１ｄ）を放出する。図示の例においては、穴（２）の数およびスタッド（３）の数は、第２ストランド（１１ｃ）が、その１つ前のストランド（１１ｂ）が係合しているスタッド（３）に対して隣接したスタッド（３）へと到達するように、決定されている。
【００４５】
図２および図から理解されるように、保持部材（１）の壁面上における螺旋経路に沿ったストランドのこのような係合操作、すなわち、対応スタッド（３）回りにおけるループ（１２）の形成操作は、チューブ状メッシュ構造（１０）の形成に必要な回数だけ繰り返される。チューブ状メッシュ構造（１０）の実質的な完成状態は、図４に示されている。
【００４６】
各ストランドは、その延在経路上において、他の複数のストランドに対して編まれる。すなわち、各ストランドは、交差ストランドの上を通ることと、次なる交差ストランドの下を通ることと、を交互に繰り返す。この編込は、穴（２）の存在によって、および、ワイヤ（１１）の自由端（１１ｅ）がフック形状とされていることによって、容易なものとされている。
【００４７】
最後のストランドは、その延在経路上において、他の複数のストランドに対して編まれる。その後、このストランドの端部は、所望の長さにカットされる。その結果、保持部材（１）の対応端部から引っ込められる。図示の例においては、端部（１ａ）から引っ込められる。
【００４８】
その後、第１ストランド（１１ｂ）が、所望の長さにカットされる。その結果、このストランドの端部は、端部（１ｂ）から引っ込められる。次に、すべてのスタッド（３）を、各スタッドを受領していた穴から、取り外す。これにより、構造（１０）を解放することができる。スタッドの取外しは、保持部材からのスライド操作によって行うことができる。
【００４９】
このようにして構築された構造（１０）は、したがって、ワイヤ（１１）のストランドどうしの間に一切溶接スポットを有しておらず、さらに、両端部に編込を有していない。それどころか、両端部は、複数のループ（１２）によって形成されている。ストランドどうしの間に溶接スポットが存在していないこと、および、複数のループ（１２）が両端に存在していることは、相反する応力が構造（１０）に対して横断方向に印加された場合に、ストランドどうしを互いにスライドさせることを可能とする。このスライドは、ストランドどうしの間に形成される角度を大きく変化させることを可能とする。したがって、構造（１０）の直径を、大幅に変化させることができることとなる。
【００５０】
構造（１０）は、直径を変化させ得るものとして使用することができ、通常『ステント』と称されているような生体管腔用の長尺部材を構成することができる。そのような場合、構造（１０）は、上記のような製造後に、１つまたは複数の熱処理を受ける。これにより、構造（１０）の形状を安定させ得るとともに、構造（１０）に対して、さらに大きな弾性を付与することができる。
【００５１】
よって、このステントは、直径の変化の可能性が、より大きなものである。これにより、生体管腔の様々な直径に関し、より広範囲の直径に対応して、それらの治療のために使用することができる。
【００５２】
構造（１０）は、また、変形することができ、これにより、より小さな直径のまたはより大きな直径のステントを構成することができ、また、例えば中程度の縮径化を有したような特別な形状のステントを構成することができる。それぞれの場合に関し、熱処理の時点で構造（１０）を所定形状に保持するため、適切なコンテンションデバイスが使用される。すなわち、より小径のステントを形成する際には、コンテンションチューブが使用される。また、保持部材（１）よりも大きな直径のステントを形成する際には、保持部材（１）よりも大きな直径の保持デバイスが使用される。また、他の場合には、適切な形状のコンテンションデバイスが使用される。図１５および図１６は、適切な形状の保持部材上における編込によって構造が形成されその後構造（１０）が変形されさらにその後その変形状態で熱処理されて形成された、メッシュ構造の２つの例（１０Ａ，１０Ｂ）を示している。すなわち、構造（１０Ａ）は、一端が拡径されたものとされ、構造（１０Ｂ）は、中央領域が膨出したものとされている。構造（１０Ａ）は、特に、Fallotテトラロジーの治療のためのステントとして機能することができ、構造（１０Ｂ）は、特に、大動脈弁を配置するための大動脈ステントとして機能することができる。その場合において、膨出領域は、Valsalva湾曲領域に適合する。
【００５３】
図６は、上記の方法により得られた構造（１０）を示すものであって、構造（１０）に対しては、リストバンド（１３）が配置されている。このリストバンド（１３）は、シリコーンから形成されたものであって、長手方向において実質的に位置合わせされた２つのループ（１２）に対して係合している。このリストバンド（１３）は、弾性的であって、構造（１０）が縮径状態とされたときには、すなわち、この縮径状態においてはストランドどうしの間に形成される角度が閉塞することを考慮すると、構造（１０）の長さが増大されたときには、引き伸ばされる。縮径状態が解除され、この構造によって形成されたインプラントが配置される際には、リストバンド（１３）は、矢印（１５）によって示すように、構造を非伸張形状へと戻す傾向がある。このリストバンド（１３）は、したがって、容易な態様で、構造（１０）の長さ短縮手段を構成する。このような長さ短縮手段は、構造（１０）の配置を容易なものとすることができる。
【００５４】
図７〜図９は、図９に示すような中央縮径部（１７）付きのステント構造（１０）の製造を可能とし得るよう構成された保持部材（１）を示している。
【００５５】
保持部材（１）は、この場合には、両端部に位置した直径がより大きな２つの部分（２０）と、より小さな直径の中央部分（２１）と、を備えている。部分（２０）は、スタッド（３）を受領するための複数の穴（１８）を備えている。
【００５６】
２つの部分（２０）のうちの一方は、部分（２１）に対して着脱可能とされている。これにより、得られた構造（１０）を、保持部材（１）から取り外すことができる。
【００５７】
図５に示すような構造（１０）が、この保持部材（１）上に配置される。この場合、保持部材（１）の長さは、ストランドが、スタッド（３）どうしの間にわたって緩く延在するような、長さとされる。これにより、上述した縮径部（１７）を形成することができる。複数のループ（１２）は、それぞれ対応するスタッド（３）との係合を介して、保持部材（１）上に構造（１０）を完全に維持することを可能とする。
【００５８】
その後、１つまたは複数の縮径ワイヤ（２２）を使用することにより、図８に示すように、構造（１０）の中央縮径部（１７）を形成することができる。これにより、ステントの形状を適切に成形することができ、また、その後に行われる単一のまたは複数回にわたっての熱処理時に、構造の形状を維持することができる。
【００５９】
このようにして得られたステントは、特に、生体管腔内にプロテーゼバルブを配置することを意図したものである。このステントは、特にテフロン（登録商標）製シートといったような、水密性シートによって覆われる。
【００６０】
図９に示すような、縮径部（１７）付きの構造（１０）は、また、図１０〜図１４に示すようなインプラント（２３，２４）の製造のためのブランクとして機能することができる。
【００６１】
インプラント（２３）は、通常『プラグ』と称されるものであって、生体壁（１００）内の穴を閉塞するためのものである。特に、心臓内における心室間の穴を閉塞するためのものである。この目的のために、インプラント（２３）は、穴に対して係合することを意図した中央部分（２５）と、この中央部分（２５）に対して隣接して配置されかつ中央部分（２５）の両側において生体壁（１００）に対して係止することを意図した１つまたは２つのカラー（２６）と、中央部分（２５）によって形成された開口を塞ぐことを意図した材料シートでありかつ特にテフロン（登録商標）製シートとされた材料シートと、を備えている。
【００６２】
このインプラント（２３）の場合には、図１０〜図１２に示すように、構造（１０）の両端部は、構造の径方向外向きに折り曲げられ、これにより、２つのカラー（２６）が形成される。この変形は、詳細に上述したような構造（１０）の変形特性によって、可能とされたものである。このようにして変形された構造（１０）は、コンテンションデバイス内に配置され、上述したように、この形状を維持したまま、単一のまたは複数回にわたっての熱処理が施される。
【００６３】
図１２は、インプラント（２３）が、１つまたは複数の弾性クリップ（２７）を受領し得ることを示している。弾性クリップ（２７）は、壁（１００）の両サイドにカラー（２６）を維持するように、機能する。
【００６４】
図１３および図１４に示すインプラント（２４）は、プロテーゼバルブを受領し得るように、また、壁上にまたは同様の生体領域上に組み付けられ得るように、構成されている。この場合、構造（１０）の長手方向半分よりもわずかに短い部分に対応した部分（１０ａ）が、この構造（１０）の他の部分（１０ｂ）上へと折り曲げられ、その後、径方向外向きに折り曲げられ、自由端（１０ｃ）を形成している。さらに、この構造（１０）の他の部分（１０ｂ）のうちの、部分（１０ａ）とは反対側に位置した端部（１０ｄ）が、径方向外向きに折り曲げられ、他のカラー（２６）を形成している。
【００６５】
上記の場合と同様に、このようにして変形された構造（１０）は、コンテンションデバイス内に配置され、この形状を維持しつつ、単一のまたは複数回にわたっての熱処理が施される。これにより、形状を安定化させ得るとともに、極めて大きな弾性特性を付与することができる。インプラント（２４）も、また、特にテフロン（登録商標）製シートといったような、水密性シートによってカバーされる。
【００６６】
上述したように、本発明は、実施が比較的容易であるとともに、完全な機能性を有したインプラント（１０，２３，２４）を具現化し得るような、特に『ステント』や『プラグ』といったようなメッシュ状構造を有した医療用インプラントの製造方法を提供する。
【００６７】
本発明が、例示のための上記実施形態によって何ら限定されないことは、言うまでもないことである。それどころか、本発明は、特許請求の範囲によって規定されたすべての実施形態までをも、包含するものである。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】本発明による方法を実施するために使用されるデバイスを示す斜視図であって、本発明による方法における４つの順次的なステップのそれぞれを示している。
【図２】本発明による方法を実施するために使用されるデバイスを示す斜視図であって、本発明による方法における４つの順次的なステップのそれぞれを示している。
【図３】本発明による方法を実施するために使用されるデバイスを示す斜視図であって、本発明による方法における４つの順次的なステップのそれぞれを示している。
【図４】本発明による方法を実施するために使用されるデバイスを示す斜視図であって、本発明による方法における４つの順次的なステップのそれぞれを示している。
【図５】得られたメッシュ状チューブ状構造を示す斜視図であって、図示の簡単化のため、この構造は、仮想的に不透明なものとして図示されており、手前の部分によって隠された部分は図示されていない。
【図６】図５の構造を、他の角度から見た様子を示す斜視図であって、構造に対しては、長さ短縮手段をなす弾性リストバンドが設けられている。
【図７】本発明による方法を実施するために使用される他のデバイスを示す斜視図である。
【図８】図７のデバイスを示す斜視図であって、デバイス上には、メッシュ状チューブ状構造が設置されている。
【図９】デバイスから取り外した後に、メッシュ状チューブ状構造を示す図であって、この場合も、構造は、仮想的に不透明なものとして図示されている。
【図１０】図９のメッシュ状チューブ状構造から得られたインプラントを示す正面図である。
【図１１】図９のメッシュ状チューブ状構造から得られたインプラントを示す側面図である。
【図１２】図９のメッシュ状チューブ状構造から得られたインプラントを生体管腔壁上に配置した様子を示す断面図である。
【図１３】図９のメッシュ状チューブ状構造から得られた他のインプラントを示す側面図である。
【図１４】図９のメッシュ状チューブ状構造から得られた他のインプラントを生体管腔壁上に配置した様子を示す断面図である。
【図１５】本発明による方法によって得ることができるメッシュ状チューブ状構造の他の例を示す側面図である。
【図１６】本発明による方法によって得ることができるメッシュ状チューブ状構造のさらに他の例を示す側面図である。
【符号の説明】
【００６９】
１０    メッシュ状チューブ状構造
１１    ワイヤ
１１ｂ  ストランド
１１ｃ  ストランド
１２    ループ
２３    インプラント
２４    インプラント
２６    カラー
【図１】
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【図２】
2006506201.tif 000004
【図３】
2006506201.tif 000005
【図４】
2006506201.tif 000006
【図５】
2006506201.tif 000007
【図６】
2006506201.tif 000008
【図７】
2006506201.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１２】
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2006506201.tif 000014
【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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