(57)【要約】植込み型医療装置内の複合コネクタ及び構成要素。植込み型装置内のパッケージ状態を最適化するため、複合コネクタが構成要素の空きフットプリント内に配置される。
2006501959.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
植込み型医療装置であって、要求に応じて電気エネルギを貯蔵し且つ供給する少なくとも１つのコンデンサを有し、該コンデンサは、該装置内の少なくとも１つの他の構成要素と電気的に接続する関連したコネクタを有し、該コンデンサは、該コンデンサの２つの周面の直線状延長部により画成される領域内に形成される空間内に嵌まる寸法とされた埋め込んだ複合電気コネクタに接続する形状とされることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記コンデンサは、該コンデンサの２つの周面の直線状延長部と、切欠いた領域を形成するコンデンサの少なくとも１つの追加的な周面とにより画成される領域内に形成される空間内に嵌まる寸法とされる請求項１の装置。
【請求項３】
前記埋め込んだ電気コネクタが、押抜きした金属部品と、裸の金属線コネクタを受け入れ且つ該裸の金属線コネクタを関係したコンデンサから保護する形状とされた少なくとも１つの電線管を有するコネクタを形成する射出成形した熱可塑性又は樹脂状部品、又は注型した熱硬化部品と、を含む請求項１又は２の装置。
【請求項４】
前記コネクタがコンデンサと電池との間に何らの余裕部分を形成することなく、壁対壁電池をコンデンサに対し当接する関係に配置することができるように、埋め込んだ電気コネクタが領域内に形成された空間内に嵌まり得る寸法とされる請求項１乃至３の何れか１項に記載の装置。
【請求項５】
２つの電線管が押抜きした金属部品の共通の電気コネクタと接続し、２つの追加的な線の各々が、押抜きした金属部品における正及び負電圧の電気コネクタ間にて分割されるようにコネクタ電線管が配置され、電線管の各々が、電線管の各々内にて線の高さの上方に隆起した熱可塑性又は熱硬化材料の指状要素により境が設定される請求項１乃至４の何れか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記貯蔵構成要素が、該貯蔵構成要素の２つの周面の直線状延長部と貯蔵構成要素の周縁部分の少なくとも１つの第三の面とにより画成された領域内に形成された空間内に嵌まる寸法とされる請求項１乃至５の何れか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記装置が心臓除細動器である請求項１乃至６の何れか１項に記載の装置。
【請求項８】
少なくとも１つのエネルギ貯蔵供給構成要素を装置内の少なくとも１つの他の構成要素と接続する植込み型医療装置の複合電気コネクタにおいて、
ａ．エネルギ貯蔵供給構成要素の電気コネクタと植込み型医療装置内の別の構成要素との間に電気接続部を提供する押抜きした金属部分と、
ｂ．電気コネクタを少なくとも１つのエネルギ貯蔵供給構成要素から受け入れ且つ該エネルギ貯蔵供給構成要素の電気的コネクタを案内して、前記押抜きした金属部分の一部分と選択的に電気的に接触させ得る形状とされた複数の線通路を提供し得るよう押抜きした金属部分と接触するように形成された射出成形した熱可塑性又は注型した熱硬化の複合コネクタ部分とを含む複合電気コネクタ。
【請求項９】
前記埋め込んだ複合電気コネクタが、押抜きした金属部品と、線コネクタを受け入れ且つ該線コネクタを関係したコンデンサから保護し得る形状とされた少なくとも１つの電線管を有するコネクタを形成する射出成形した熱可塑性又は注型した熱硬化性の部品と、を含み、埋め込んだ複合電気コネクタの熱可塑性又は熱硬化性の部品は、好ましくは、ポリエーテルアミド、ポリウレタン及びナイロンを含む材料のリストから選ばれる請求項８の装置。
【請求項１０】
前記埋め込んだ複合電気コネクタが、コンデンサのハウジングの２つの周面の直線状延長部と、エネルギ貯蔵供給構成要素の少なくとも１つの追加的な周面とにより画成された空間内に嵌まり得る寸法及び形状とされ、該エネルギ貯蔵供給構成要素が、切欠いた領域を形成し、装置のハウジングの１つの内壁からハウジングの対向する内壁まで伸びる別の構成要素をエネルギ貯蔵供給構成要素に対し当接する関係に配置し、２つの構成要素間にて一体化されたコネクタが、壁対壁の構成要素とエネルギ貯蔵供給構成要素との間に余裕領域を全く形成しないようにした請求項８又は９の装置。
【請求項１１】
２つの電線管が押抜きした金属部品における共通の電気コネクタと接続し、２つの追加的な線の各々が押抜きした金属部品における正及び負電圧の電気コネクタの間にて分割されるようにコネクタの電線管が配置される請求項８乃至１０の何れか１項に記載の装置。
【請求項１２】
壁部分の弾性的な制限部の各々が、電線管の壁部分から電線管の各々内に伸びる突出部を含み、突出部の各々が別の突出部と対向し、対向する対の突出部が電線管内に制限部を形成し、該制限部は、線を受け入れ且つ線が制限部の上面に対して下向きに圧力嵌めされるとき、線を電線管の中心線に向けて案内し得るよう角度が付けられた上面を有するようにした請求項８乃至１１の何れか１項に記載の装置。
【請求項１３】
請求項８乃至１２の何れか１項に記載の装置において、埋め込んだ電気コネクタが、コンデンサの２つの周面の直線状延長部と、切欠き領域を形成するエネルギ貯蔵供給構成要素の少なくとも１つの追加的な周面とにより画成された空間内に嵌まり得る寸法及び形状とされ、装置内の別の構成要素をエネルギ貯蔵供給構成要素に対し当接する関係に配置し、２つの構成要素の間にて一体化されたコネクタが、壁対壁構成要素とエネルギ貯蔵供給構成要素との間に余裕部分を全く形成せず、射出成形した熱可塑性又は注型した熱硬化材料のコネクタ部分が、上面と、下面とを有し、該下面が、エネルギ貯蔵供給構成要素の前記少なくとも１つの追加的な周面に順応し得る形状とされた湾曲部分を有する、装置。
【請求項１４】
請求項８乃至１３の何れか１項に記載の装置において、コネクタ電線管が、各々が正及び負の線リードを有する２つの構成要素をコネクタと接続する最適化した極性スキームを提供し得るように配置され、次に、コネクタが３つの伝導性パッドのみを使用して装置内の別の構成要素又は組立体と接続し、射出成形した熱可塑性又は注型した熱硬化材料部品の電線管が、伝導性の押抜き脚部の各々と直交し且つ該伝導性の押抜き脚部の各々を横断する形態とされ、２つの電線管が、線を共通の押抜き脚部におけるパッドと接続することを許容し、２つの追加的な線の各々が、押抜きした金属部品におけるその他の２つの伝導性の押抜き脚部の各々における正及び負電圧の伝導性パッドの間にて分割されるようにした、装置。
【請求項１５】
植込み型医療装置内で使用される電気コネクタを製造する方法において、
ａ．金属挿入体を原シート材料から押抜きするステップと、
ｂ．金属挿入体を伝導性のめっき材料にて金属めっきするステップと、
ｃ．熱可塑性又は熱硬化性のコネクタ部分を金属挿入体と共に射出成形又は注型成形し、植込み型医療装置内で使用される一体型の電気コネクタを形成するステップと、を含み、熱可塑性又は熱硬化性材料のコネクタ部分が、関係した構成要素の周縁フットプリントの領域内に一体的に且つ順応可能に嵌まり得る形状とされる上面及び下面を含み、前記領域が、関係した構成要素の２つの周面の直線状延長部と、植込み型医療装置内の関係した構成要素の少なくとも１つの追加的な周面とにより画成される方法。
【請求項１６】
請求項１５の方法において、
ａ．金属挿入体を原シート材料から押抜きするステップと、
ｂ．金属挿入体を伝導性のめっき材料にて金属めっきするステップと、
ｃ．金属挿入体を鋳型内に装填し且つ、熱可塑性又は熱硬化材料のコネクタ部分を金属挿入体と共に成形し、植込み型医療装置内で使用される一体型の電気コネクタを形成するステップとを含み、前記形成するステップが、各々が電線コネクタを医療装置のエネルギ貯蔵供給装置の構成要素から受け入れる寸法とされた溝形の電線管を形成するステップを備え、前記形成するステップが、医療装置内の関係したエネルギ貯蔵供給装置の周縁フットプリントの領域内に一体化され且つ順応可能に嵌まる更なる形状とされた上面及び下面を有する熱可塑性又は熱硬化材料のコネクタ部分を成形する鋳型を提供するステップを更に含み、該領域が、関係したエネルギ貯蔵供給装置の２つの周面の直線状延長部と、関係したエネルギ貯蔵供給装置の少なくとも１つの追加的な周面とにより画成され、
ｄ．コネクタを鋳型から除去し且つ、該コネクタを検査するステップと、
ｅ．電線接続部を複合コネクタの電線管内に配置するステップと、を含む方法。
【請求項１７】
植え込んだ医療装置内で使用されるエネルギ貯蔵供給構成要素に対する複合電気コネクタを組み立てる方法において、
ａ．エネルギ貯蔵供給構成要素の２つの周面の直線状延長部により画成された切欠いた領域内に形成された空間内に嵌まり得る寸法とされた埋め込んだ複合電気コネクタと接続し得る形状とされたエネルギ貯蔵供給構成要素を提供するステップと、
ｂ．金属挿入体を原シート材料から押抜きするステップと、
ｃ．金属挿入体を伝導性のめっき材料にて金属めっきするステップと、
ｄ．熱可塑性又は熱硬化材料のコネクタ部分を金属挿入体と共に成形し、植込み型医療装置内で使用される一体型の電気コネクタを形成するステップと、を含み、前記形成するステップが、各々が電線コネクタをエネルギ貯蔵供給装置の構成要素から受け入れる寸法とされた溝形の電線管を形成するステップを備え、
ｅ．電気コネクタをエネルギ貯蔵供給装置における切欠いた領域内に配置するステップと、
ｆ．電線接続部を電線管内に配置するステップと、を含む方法。
【請求項１８】
請求項１７の方法において、電線管内にて電線を金属押抜き脚部と電気的に接続するステップを更に含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、埋め込んだ電気コネクタを有する植込み型医療装置用のエネルギ貯蔵供給構成要素（energy storing and delivery components）に関する。
【従来の技術】
【０００２】
植込み型医療装置の分野において、装置の各々の性能を増大させながら、装置の空間及び容積の必要性を減少させることの不変の需要がある。このような装置における電力の管理及び電子組立体の開発に伴なって性能の点にて顕著な改良が実現された。更なる開発は、装置の外側形状を改良することを許すように装置内の構成要素を整形することを含むものであった。
【０００３】
このような装置における１つの型式の内部構成要素は、電池又はコンデンサ（capacitor）のような、エネルギを貯蔵し且つ供給する構成要素である。この場合にも、この型式の構成要素の設計上における改良の結果、性能を維持する一方にて空間及び容積の必要性が少なくなることとなった。しかし、この分野は、より効率的な製造及びパッケージ（packaging）特性を実現するため、特定の改良の使用を見逃している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の１つの目的は、より効率的な作動、製造及びパッケージの特性を有する植込み型医療装置用のエネルギ貯蔵供給の構成要素又は電気コネクタを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の目的は、請求項１、８の装置並びに請求項１５、１７の方法によって実現される。有利な実施の形態の特徴は、従属請求項に記載される。本願出願人は、改良された電気コネクタを面一に取り付けること(flush mounting)を可能にするエネルギ貯蔵供給装置のハウジングの複雑な側部形状を使用することを許容する方法及び構造体を明かにした。植込み型医療装置内の複合コネクタ（complex connector）及び構成要素において、装置内のパッケージ（packaging；詰込み）状態を最適化するため構成要素の空きフットプリント（spacing footprint；空き占有スペース）内に複合コネクタが配置される。１つの実施の形態において、植え込んだ医療装置内にて使用し得るように電気コネクタをエネルギ貯蔵供給構成要素と組み立てる方法が教示される。この方法は、埋め込んだ複合電気コネクタと接続する形状とされたエネルギ貯蔵供給構成要素を提供するステップを備える。
【０００６】
埋め込んだ電気コネクタは、エネルギ貯蔵供給構成要素の２つの周面の直線状延長部により画成された切欠き領域内に形成された空間に嵌まり得る寸法とされる。金属挿入体が原シート材料から押抜き（stamped out）され、次に、伝導性のめっき材料にて金属めっきされる。樹脂コネクタ部分が金属挿入体と共に射出成形又は注型成形されて植込み型医療装置にて使用し得るように一体型の電気コネクタを形成し、該形成方法は、各々が非絶縁の電線コネクタをエネルギ貯蔵供給装置構成要素から受け入れる寸法とされた溝形の電線管（wire-way）を形成するステップを備える。次に、電気コネクタを、エネルギ貯蔵供給装置における切欠き領域内に配置し、次に、絶縁又は非絶縁の電線を電線管内に配置する。
【０００７】
別の実施の形態において、要求に応じて電気エネルギを貯蔵し且つ供給する少なくとも１つのコンデンサを有する植込み型医療装置が提供される。該少なくとも１つのコンデンサは、該コンデンサを装置内の少なくとも１つの他の構成要素と電気的に接続するための関連したコネクタを有する。該コンデンサは、該コンデンサの２つの周面の直線状延長部により画成された領域内に形成された空間内に嵌まり得る寸法とされた埋め込んだ電気コネクタと接続し得る形状とされる。別の実施の形態において、要求に応じて、電気エネルギを貯蔵し且つ供給する少なくとも１つの平形コンデンサを有する植込み型心臓除細動装置が提供される。該コンデンサは、少なくとも３０ジュールの容量を有する。また、該装置は、その他の形態も開示されるが、約３６立方ｃｍ以下の容積及び約１５ｍｍ以下の厚さを有する。
【０００８】
前記コンデンサは、また、該コンデンサを装置内の少なくとも１つの他の構成要素と電気的に接続するための関連したコネクタも有する。該コンデンサは、該コンデンサの２つの周面の直線状延長部により画成された領域内に形成された空間内に嵌まり得る寸法とされた埋め込んだ電気コネクタと接続し得る形状とされる。
【０００９】
更に別の実務の形態において、少なくとも１つのエネルギ貯蔵供給構成要素を装置内の少なくとも１つの他の構成要素と接続するための植込み型医療装置の電気コネクタが提供される。該コネクタは、エネルギ貯蔵供給構成要素の電気コネクタと植込み型医療装置内の別の構成要素との間の電気接続部を提供する金属押抜き部分を有する。該コネクタは、また、金属押抜き部分と接触するように形成され、少なくとも１つのエネルギ貯蔵供給構成要素から電気エネルギを受け入れる形状とされた複数の電線管を提供する。電線管は、また、エネルギ貯蔵供給構成要素の電気コネクタを案内して押抜きした金属部分の伝導性部分と選択的に電気的に接触させる。
【００１０】
本発明の１つの面によれば、要求に応じて、電気エネルギを貯蔵し且つ供給する少なくとも１つのコンデンサを有し、該コンデンサは、該コンデンサを装置内の少なくとも１つの他の構成要素と電気的に接続するための関連するコネクタを有しており、該コンデンサは、該コンデンサの２つの周面の直線状延長部により画成された領域内に形成された空間内に嵌まり得る寸法とされた埋め込んだ複合電気コネクタと接続し得る形状とされた、植込み型医療装置が提供される。本発明の１つの好ましい面によれば、コンデンサが平形コンデンサである、植込み型医療装置が提供される。
【００１１】
本発明の１つの好ましい面によれば、埋め込んだ電気コネクタが押抜きした金属部品と、関係したコネクタから裸の金属線を受け入れ且つ保護し得る形状とされた少なくとも１つの電線管を有するコネクタを形成する射出成形した熱可塑性部品又は注型した熱硬化部品とを備える、植込み型医療装置が提供される。
【００１２】
本発明の１つの好ましい面によれば、埋め込んだ電気コネクタが押抜きした金属部品と、各々が、関係したコンデンサから裸の金属線コネクタを受け入れ且つ保護し得る形状とされた少なくとも４つの電線管を有するコネクタを形成する射出成形した熱可塑性部品又は注型した熱硬化部品とを備える、植込み型医療装置が提供される。
【００１３】
本発明の１つの好ましい面によれば、埋め込んだ電気コネクタが領域内に形成された空間内に嵌まり得る方法とされ、コネクタがコンデンサと電池との間に余裕部分を全く形成することなく壁対壁の電池をコンデンサに対して当接する関係に配置することのできるようにした、植込み型医療装置が提供される。本発明の１つの好ましい面によれば、コネクタが線の接続点から分離した試験専用の箇所に対する露出した金属パッドを備える、植込み型医療装置が提供される。
【００１４】
本発明の１つの好ましい面によれば、２つの電線管が押抜きした金属部品上の共通の電気コネクタに接続し、また、２つの追加的な線が押抜きした金属部品上の正及び負電圧の電気コネクタ間にて分割されるようにコネクタ電線管が配置される植込み型医療装置が提供される。
【００１５】
本発明の１つの好ましい面によれば、要求に応じて、電気エネルギを貯蔵し且つ供給する少なくとも１つのコンデンサが少なくとも３０ジュールの容量、約３６．５立方ｃｍの容積、及び約１４ｍｍ以下の厚さを有する植込み型医療装置が提供される。本発明の１つの面によれば、要求に応じて、電気エネルギを貯蔵し且つ供給する少なくとも１つのコンデンサを有し、また、コンデンサが、該コンデンサを装置内の少なくとも１つの他の構成要素と電気的に接続する関連したコネクタを有し、コンデンサは、コンデンサの２つの周面の直線状延長部と、切欠き領域を形成するコンデンサの少なくとも１つの追加的な周面とにより画成された領域内に形成された空間内に嵌まり得る寸法とされた埋め込んだ電気コネクタと接続し得る形状とされた、植込み型医療装置が提供される。
【００１６】
本発明の１つの好ましい面によれば、コンデンサの各々が平形コンデンサである、植込み型医療装置が提供される。本発明の１つの好ましい面によれば、埋め込んだ電気コネクタが実質的に平坦な射出形成した構成要素を備える、植込み型医療装置が提供される。本発明の１つの好ましい面によれば、埋め込んだ電気コネクタが、押抜きした金属部品と、各々が関係したコンデンサから裸の金属線コネクタを受け入れ且つ保護し得る形状とされた少なくとも４つの電線管を有するコネクタを形成する射出成形した樹脂部品とを備える、植込み型医療装置が提供される。
【００１７】
本発明の１つの好ましい面によれば、コネクタが、線接続点から分離した試験専用箇所に対する露出した金属パッドを備える、植込み型医療装置が提供される。本発明の１つの好ましい面によれば、２つの電線管が押抜きした金属部品における共通の電気コネクタに接続し、また、２つの追加的な線の各々が押抜きした金属部品上にて正及び負電圧の電気コネクタ間にて分割されるように、コネクタ電線管が配置された、植込み型医療装置が提供される。
【００１８】
本発明の１つの好ましい面によれば、電線管の各々が線を電線管の中央に圧力嵌めするのを許容し得る形状とされた弾性的な制限部を備える、植込み型医療装置が提供される。本発明の１つの好ましい面によれば、要求に応じて、電気エネルギを貯蔵し且つ供給する少なくとも１つのコンデンサが少なくとも３０ジュールの容量と、約３３立方ｃｍ以下の容積と、約１３．５ｍｍ以下の厚さとを有する、植込み型医療装置が提供される。
【００１９】
本発明の１つの好ましい面によれば、要求に応じて、電気エネルギを貯蔵し且つ供給する少なくとも１つのコンデンサを有し、また、コンデンサが該コンデンサを装置内の少なくとも１つの他の構成要素と電気的に接続する関連したコネクタを有し、コンデンサが、該コンデンサの２つの周面の直線状延長部により画成された領域内に形成された空間に嵌まり得る寸法とされた、射出成形した熱可塑性又は注型した熱硬化の埋め込んだ複合電気コネクタと接続し得る形状とされた、植込み型医療装置が提供される。
【００２０】
本発明の１つの好ましい面によれば、埋め込んだ電気コネクタが押抜きした金属部品と、各々が関係したコンデンサから裸の金属線コネクタを受け入れ且つ保護し得る形状とされた少なくとも４つの電線管を有するコネクタを形成する射出成形した熱可塑性又は注型した熱硬化部品とを備える、植込み型医療装置が提供される。
【００２１】
本発明の１つの好ましい面によれば、埋め込んだ電気コネクタが、領域内に形成された空間内に嵌まり得る寸法とされ、コネクタがコンデンサと電池との間に余裕部分を全く形成せずに、壁対壁の電池をコンデンサに対して当接する関係に配置することのできる、植込み型医療装置が提供される。
【００２２】
本発明の１つの好ましい面によれば、２つの電線管が押抜きした金属部品における共通の電気コネクタと接続し、また、２つの追加的な線が押抜きした金属部品上の正及び負電圧の電気コネクタ間にて分割されるようにコネクタ電線管が配置される、植込み型医療装置が提供される。本発明の１つの好ましい面によれば、電線管の各々が線を電線管の中央に圧力嵌めするのを許容し得る形状とされた弾性的な制限部を備える、植込み型医療装置が提供される。
【００２３】
本発明の１つの好ましい面によれば、ａ）要求に応じて、電気エネルギを貯蔵し且つ供給する少なくとも１つの平形コンデンサであって、少なくとも３０ジュールの容量を有する上記平形コンデンサを備え、該装置は、約３６立方ｃｍ以下の容積を有し且つ、約１５ｍｍ以下の厚さを有し、ｂ）上記コンデンサは、該コンデンサを装置内の少なくとも１つの他の構成要素と電気的に接続する関連したコネクタを有し、コンデンサは、コンデンサのハウジングの２つの周面の直線状延長部により画成された領域内に形成された空間内に嵌まり得る寸法とされた埋め込んだ複合電気コネクタと接続し得る形状とされた、植込み型医療装置が提供される。
【００２４】
本発明の１つの好ましい面によれば、埋め込んだ電気コネクタが、押抜きした金属部品と、各々が関係したコンデンサから裸の金属線コネクタを受け入れ且つ保護し得る形状とされた少なくとも４つの電線管を有するコネクタを形成する射出成形した熱可塑性部品又は注型した熱硬化部品とを備える、植込み型医療装置が提供される。
【００２５】
本発明の１つの好ましい面によれば、埋め込んだ電気コネクタが、領域内に形成された空間内に嵌まり得る寸法とされ、このため、コネクタがコンデンサと電池との間に余裕領域を全く形成せずに、壁対壁構成要素をコンデンサに隣接して配置することのできる、植込み型医療装置が提供される。
【００２６】
本発明の１つの好ましい面によれば、２つの電線管が押抜きした金属部品上の共通の電気コネクタと接続し、また、２つの追加的な線が押抜きした金属部品上の正及び負電圧の電気コネクタ間にて分割され、また、電線管の各々が、電線管の各々内にて線の高さの上方に隆起した熱可塑性又は熱硬化材料の指状要素により限界が画された、植込み型医療装置が提供される。
【００２７】
本発明の１つの好ましい面によれば、必要とされたとき、電気エネルギを貯蔵し且つ供給する少なくとも１つの貯蔵構成要素を有し、該貯蔵構成要素が、該貯蔵構成要素を装置内の少なくとも１つの他の構成要素と電気的に接続する関係したコネクタを有し、貯蔵構成要素は、貯蔵構成要素の２つの周面の直線状延長部と、貯蔵構成要素の周縁部分の少なくとも１つの第三の面とにより画成された領域内に形成された空間に嵌まり得る形状とされた、埋め込んだ複合電気コネクタとして関係したコネクタと接続し得る寸法とされる、植込み型医療装置が提供される。
【００２８】
本発明の１つの好ましい面によれば、ａ）エネルギを貯蔵し且つ、ユーザに対し除細動ショックを供給する少なくとも１つの内部構成要素であって、第一のエネルギ貯蔵供給容量と、第一の容積とを有し、また、該内部構成要素の２つの周面の直線状延長部により画成された領域内に形成された空間に嵌まり得る寸法とされた埋め込んだ電気コネクタと接続し得る形状とされた上記少なくとも１つの内部構成要素を備え、ｂ）上記第一の貯蔵及び供給容量が、任意の既知のエネルギ貯蔵供給内部構成要素と比較して少なくとも約４０ジュール以下だけ少なくとも等しく、第一の容積が、同一のエネルギ貯蔵及び供給容量を有する任意の既知の他のエネルギ貯蔵供給内部構成要素の容積よりも小さい、植込み型医療装置が提供される。
【００２９】
本発明の１つの好ましい実施の形態に従って、埋め込んだ電気コネクタが押抜きした金属部品と、関係したコンデンサから裸の金属線コネクタを受け入れ且つ保護し得る形状とされた少なくとも１つの電線管とのコネクタを形成する射出成形した熱可塑性又は注型した熱硬化部品とを備える、植込み型医療装置が提供される。
【００３０】
本発明の１つの好ましい面によれば、少なくとも１つのエネルギ貯蔵供給構成要素を装置内の少なくとも１つの他の構成要素に接続する植込み型医療装置の複合電気コネクタであって、ａ）エネルギ貯蔵供給構成要素の電気コネクタと植込み型医療装置内の別の構成要素との間に電気接続部を提供する押抜きした金属部分と、ｂ）少なくとも１つのエネルギ貯蔵供給構成要素から電気コネクタを受け入れ且つ、上記エネルギ貯蔵供給構成要素の電気コネクタを案内して上記押抜きした金属部分の一部分と選択的に電気的に接触させ得る形状とされた複数の電線管を提供すべく押抜きした金属部品と接触するよう形成された射出成形した熱可塑性又は注型した熱硬化の複合コネクタ部分とを備える、上記複合電気コネクタが提供される。
【００３１】
本発明の１つの好ましい面によれば、押抜きした金属部分が、ニッケル、チタン、銅、アルミニウム、タンタル、ニオビウム、白金、白金属又は合金、ステンレス鋼、パラジウム、ロジウム、及び任意のその他の適合可能な伝導性金属を含む、金属のリストから選ばれる、複合電気コネクタが提供される。本発明の１つの好ましい面によれば、埋め込んだ複合電気コネクタが実質的に平坦な射出成形した構成要素を備える、複合電気コネクタが提供される。
【００３２】
本発明の１つの好ましい面によれば、埋め込んだ複合電気コネクタの熱可塑性又は注型した熱硬化材料が高発火点閾値及び高流量を有する成形可能な高温度の寸法安定性、高誘電定数の電気絶縁体である、複合電気コネクタが提供される。本発明の１つの好ましい面によれば、埋め込んだ複合電気コネクタが、押抜きした金属部品と、各々が関係したコンデンサから伸びる金属線コネクタを受け入れ且つ保護し得る形状とされた少なくとも４つの電線管を有するコネクタを形成する射出成形した熱可塑性又は注型した熱硬化部品とを備える、複合電気コネクタが提供される。
【００３３】
本発明の１つの好ましい面によれば、コネクタが線接続点から分離した試験専用の箇所に対する露出した金属パッドを備える、複合電気コネクタが提供される。本発明の１つの好ましい面によれば、２つの電線管が押抜きした金属部品上の共通の電気コネクタに接続し、また、２つの追加的な線の各々が押抜きした金属部品上の正及び負電圧の電気コネクタ間にて分割されるようにコネクタ電線管が配置される、複合電気コネクタが提供される。
【００３４】
本発明の１つの好ましい面によれば、電線管の各々が、線を電線管の中央に圧力嵌めすることを許容する形状とされた壁部分の弾性的な制限部を備える、複合電気コネクタが提供される。本発明の１つの好ましい面によれば、押抜きした金属部分が共通のリードフレームと、複数の伝導性押抜き脚部とを備える、複合電気コネクタが提供される。
【００３５】
本発明の１つの好ましい面によれば、押抜きした金属部分が共通のリードフレームと、押抜き脚部との間の下面部分に分断溝を備え、溝は、共通のリードフレームを押抜き脚部から確実に分離し、射出成形した熱可塑性又は注型した熱硬化材料コネクタの全ての成形後の縁部を解消することを許容する形状とされた壁部分を有する、複合電気コネクタが提供される。
【００３６】
本発明の１つの好ましい面によれば、溝の壁部分の形状が共通のリードフレームの押抜き脚部からの分離を導き、コネクタの外周内の位置にて適正に分離するのを保証して、分断溝の位置にてバリ無しの遮断部を提供するようにした、複合電気コネクタが提供される。
【００３７】
本発明の１つの好ましい面に従い、金属部分が上面と、下面とを有し、該上面が、射出成形過程中、適正な遮断状態を保証するため指向性バリを有する複合電気コネクタが提供される。本発明の１つの好ましい面に従い、共通のリードフレームが、組み立て過程中位置決めするキー止め構造体を有する複合電気コネクタが提供される。本発明の１つの好ましい面に従い、複数の伝導性押抜き脚部の各々が、複数の伝導性パッドを備える複合電気コネクタが提供される。
【００３８】
本発明の１つの好ましい面に従い、複数の伝導性パッドの少なくとも２つが、伝導性押抜き脚部の下面から異なる高さに形態設定された複合電気コネクタが提供される。本発明の１つの好ましい面に従い、複数の伝導性パッドが、コネクタに取り付けられた構成要素を試験するための専用の試験パッドと、構成要素をコネクタに接続するパッドと、コネクタを装置内の別の構成要素又は組立体に接続するパッドとを備える、複合電気コネクタが提供される。本発明の１つの好ましい面に従い、伝導性パッドが、伝導性押抜き脚部内に伸び且つ、自動組み立て過程を容易にすべくパッドの位置を固定する定着タブ構造体を有する複合電気コネクタが提供される。
【００３９】
本発明の１つの面に従い、少なくとも１つの内部構成要素又は組立体を装置内の少なくとも１つの他の構成要素又は組立体と接続する植込み型医療装置の複合電気コネクタであって、ａ）１つの内部構成要素又は組立体の電気コネクタと植込み型医療装置内の別の構成要素又は組立体との間に電気接続部を提供する押抜きした金属部分と、ｂ）少なくとも１つの内部構成要素又は組立体から電気コネクタを受け入れ且つ、該内部構成要素又は組立体の電気コネクタを上記押抜きした金属部分の伝導性パッドと選択的に電気的に接触するよう案内し得る形状とされた複数の線通路を提供すべく押抜きした金属部分と接触するように形成された射出成形した熱可塑性又は注型した熱硬化材料のコネクタ部分とを備える、上記植込み型医療装置の複合電気コネクタが提供される。
【００４０】
本発明の１つの面に従い、ａ）金属挿入体を原シート材料から押抜きするステップと、ｂ）金属挿入体を伝導性のめっき材料にて金属めっきするステップと、ｃ）熱可塑性又は熱硬化コネクタ部分を金属挿入体にて射出又は注型成形し植込み型医療装置内で使用し得るよう一体型の電気コネクタを形成するステップとを備え、熱可塑性又は熱硬化材料のコネクタ部分が、関係した構成要素の周縁フットプリントの領域内に一体化され且つ、順応可能に嵌まり得る形状とされた上面と、下面とを備え、該領域が、関係した構成要素の２つの周面の直線状延長部と、植込み型医療装置内にある関係した構成要素の少なくとも１つの追加的な周面とにより画成される、植込み型医療装置内で使用される電気コネクタを製造する方法が提供される。
【００４１】
本発明の１つの面に従い、ａ）金属挿入体を原シート材料から押抜きするステップと、ｂ）金属挿入体を伝導性のめっき材料にて金属めっきするステップと、ｃ）金属挿入体を鋳型内に装填し且つ、熱可塑性又は熱硬化材料のコネクタ部分を金属挿入体と共に成形し、また、植込み型医療装置内で使用し得るよう一体型の電気コネクタを形成するステップとを備え、上記形成するステップが、各々が医療装置のエネルギ貯蔵供給装置の構成要素から電線コネクタを受け入れ得る寸法とされた溝形の電線管を形成するステップを備え、上記形成するステップがまた、医療装置内の関係したエネルギ貯蔵供給装置の周縁フットプリントの領域内に一体化され且つ、順応可能に嵌まり得る更なる形状とされた上面と、下面とを有する熱可塑性又は熱硬化材料のコネクタ部分を成形する鋳型を提供するステップを備え、該領域が、関係したエネルギ貯蔵供給装置の２つの周面の直線状延長部と、関係したエネルギ貯蔵供給装置の少なくとも１つの追加的な周面とにより画成され、ｄ）コネクタを鋳型から除去し且つ、該コネクタを検査するステップと、ｅ）電線接続部を複合コネクタの電線管内に配置するステップとを備える、植え込んだ医療装置内で使用し得るよう複合電気コネクタをエネルギ貯蔵供給装置に組み立てる方法が提供される。
【００４２】
本発明の１つの面に従い、ａ）エネルギ貯蔵供給構成要素の２つの周面の直線状延長部により画成された切欠いた領域内に形成された空間内に嵌まり得る寸法とされた埋め込んだ複合電気コネクタと接続する形状とされたエネルギ貯蔵供給構成要素を提供するステップと、ｂ）金属挿入体を原シート材料から押抜きするステップと、ｃ）金属挿入体を伝導性のめっき材料にて金属めっきするステップと、ｄ）金属挿入体と共に熱可塑性又は熱硬化材料コネクタ部分を成形し且つ、植込み型医療装置内で使用し得るよう一体型の電気コネクタを形成するステップであって、各々がエネルギ貯蔵供給装置の構成要素から電線コネクタを受け入れる寸法とされた溝形電線管を形成するステップを備える上記形成するステップと、ｅ）電気コネクタをエネルギ貯蔵供給装置における切欠いた領域内に配置するステップと、ｆ）電線接続部を電線管内に配置するステップとを備える、植え込んだ医療装置内で使用し得るよう複合電気コネクタをエネルギ貯蔵供給構成要素に組み立てる方法が提供される。
【００４３】
本発明の１つの好ましい面に従い、電線管内の電線を金属押抜き脚部と電気的に接続するステップを更に含む、方法が提供される。次に、添付図面を参照しつつ、本発明の実施の形態について説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４４】
植込み型医療装置の容積を縮小させ且つ植込み型医療装置の形状を向上させようとして各種の技術が試みられ且つ利用されてきた。特に、植込み型カルジオバータ又は除細動器のような高エネルギーショックを放出することを必要とする装置は、装置の全体的な重量及び寸法を商業的及び医療的許容公差内に維持し得るよう特段の効率さを必要とする。パッケージ状態を改良するものとして見逃されていた１つの事項は、かかる植込み型医療装置内のサブ組立体又は構成要素の周りの余裕領域を減少させることである。
【００４５】
これに反し、構成要素ハウジングの内部及び構成要素自体の周囲にかなりの比率の無駄空間又は不要な容積があることは、極めて一般的なことである。当該出願人は、このパッケージ上の問題点を認識し且つ、これら有利な効果を実現する装置を組み立てるコストを削減すると同時に、この無駄容積を減少させる幾つかの方法を開発した。当該出願人は、エネルギ貯蔵供給装置の２つの周縁の直線状延長部により又はハウジングの側面により画成された領域に配置された埋め込んだ電気コネクタを受け入れ得る形状とされたエネルギ貯蔵供給構成要素を効率的に設計し且つ、組み立てることができる。
【００４６】
従来技術の例は、これら革新的技術の必要性の一部を実証する。図１は、コンデンサ１３と、電池１６と、電子組立体１９、２０とを含む、植込み型カルジオバータ１０の平面図である。例えば、矢印２２で示すように、装置のハウジング２４内のかなりの比率の容積部分は使用されず、又は構成要素の外周フットプリントから突き出す電気的接続構造体２８に対し一部分、使用される。図２は、植込み型心臓除細動器３０の平面図である。この場合にも、突き出す電気コネクタ３３にて示すように、このように構成要素の周縁フットプリントを超えて突き出し又は伸長する結果、矢印３５で示した使用不能な顕著な空間が形成されることになる。この１つの理由は、装置の製造メーカが構成要素を一貫した仕方にて製造し且つ、各種の形状及び寸法の構成要素を受け入れ且つ突き出す電気接続部の周りに緊密に嵌まるよう形成することができないためである。
【００４７】
植込み型医療装置用の既知のエネルギ貯蔵供給構成要素、特にコンデンサは、制限された一群の形状を有する。これらの形状は、円筒状、平坦、半円形又は丸味を付けた半矩形を含む。その他の形状は、図３のコンデンサ４０にて示した形状を含む、例えば、米国特許第６，４２６，８６４号に示される。図４には、米国特許第６，１９１，９３１号に示したコンデンサ４５の内部形態が開示される。この図には、アノードタブに取り付けられ且つ、剛性なプラスチックにて取り囲まれたスリーブ４９を使用してコンデンサの外側ハウジングを貫通し、また、該外側ハウジングを超えて伸びる設計とされたフィードスルー線４７も示される。図５、図６には、この例において、突き出す電気コネクタ５５を有するコンデンサである、エネルギ貯蔵供給構成要素５０が示される。図６には、構成要素５０と装置のハウジング壁５８との間のかなりの側部容積Ｖ１を非効率的に使用しなければならない突き出し電気コネクタの構造体の効果が示される。
【００４８】
植込み型医療装置内にて構成要素の周縁又は通常のフットプリントを超えて突き出す電気的コネクタ構造体のパッケージ状態が望ましくない結果となることは明らかである。しかし、ルーズな形態とされた線又は適正に絶縁又は保護されない線である電気接続部を使用しようとするときに生じる更なる好ましくない効果（例えば、電気的短絡、信頼性の低下及び不具合な結果の招来を含む）がある。この一例は、図７に示されており、この場合、コンデンサ６４は緩みのある線接続部６７を介して植込み型心臓除細動器（ＩＣＤ）７０内の電気的組立体に接続される。この型式の電気接続部は、自動化した工程の作動装置（すなわち機械）ではなくて、１人又はより多くの職工が手で製造することがしばしばである。このことはコストを増し且つ、製造過程の信頼性の喪失を招く可能性がある。
【００４９】
図８には、刺激リード７２の端末部分と整合されたヘッダーレスの設計を有するパルス発生器７０に対する外部接続部が示される。リード７２は、端末に取り付けられたコネクタ７４を有し、コネクタ７４は、パルス発生器７０のフィードスルー組立体７６と接続し得るようにされる。エラストマー製ブーツ７８がリード７２に密封可能に係合され、これにより、ブーツは、リード上をリードの端末まで摺動し、これによりコネクタ７４を覆うことができる。図８の発明は、組織を刺激する刺激リードを刺激装置の外側部分に接続することに関する。この図は、植込み型医療装置内の構成要素間の接続又はパッケージ状態を示すものではない。
【００５０】
これらのパッケージ上の問題点を解決するために必要とされるものは、例えば、構成要素のフットプリントに追加するのではなく、該フットプリントに一体化されるエネルギ貯蔵供給構成要素を含む、植込み型医療装置の構成要素と共に使用される埋め込んだコネクタブロックである。図９乃至図３２には、この目的を達成する装置、構成要素、組立体、サブ組立体及びコネクタの実施の形態が示される。図９は、この実施の形態において、コンデンサである、代表的な構成要素に対するカバー又はハウジング８５の平面図である。該ハウジングは、複数の外周面８９、９１、９３、９６、９９、１０２、１０５を有する。既知のコンデンサカバー／ハウジングと比較して、ハウジング８５は、平面図にて少なくとも１つの追加的な面を有する。実際には、矩形又は半円形のハウジング（又は、その内部に配置し得る寸法とされたその他のエネルギ貯蔵供給装置）の何れかと比較したとき、図９に示したハウジングは、ハウジング８５（又は、エネルギ貯蔵供給構成要素）の周面の直線状延長部（点線Ｅ１、Ｅ２により図示）により画成された領域内に形成された複数の切欠き領域１１０を開示する。所望であるならば、直線状延長部Ｅ３を使用して更に小さい領域を形成することができる。
【００５１】
切欠き領域１１０の各々は、該領域用に設計された複合電気コネクタ（図示し且つ、本明細書の後にて説明する）を受け入れる寸法とされており、該コネクタは、少なくとも１つのエネルギ貯蔵供給構成要素を植込み型医療装置内のその他の構成要素又は組立体と電気的に接続する。その他の面は、その他の複合コネクタを受け入れ且つ、同様に、構成要素の従来の形状又はフットプリントりまである同様に形成された領域内にあるような形状とすることができる。これらの領域を形成することは、図１乃至図８に示した全てのものを含んで、従来の技術の装置に示した突出物及びその他の問題点を解消し、また、構成要素をより緊密に面一に取り付けることを通じてパッケージ状態を改良することを可能にし、また、図示し、本明細書に説明した、かかる新規で複合コネクタを効率的に使用することを可能にする。
【００５２】
図１０は、面１２３、１５０を有する湾曲した半円形のような名目的な形状とされた平形コンデンサのような、コンデンサに対するカバー又はハウジング１２０の別の実施の形態を示す平面図である。切欠き領域１１０は、面１２７、１２９及び選択的に、面１３１を追加することで形成される。ハウジングを使用することは、コンデンサ組立体１４４の分解図である、図１１に示したコンデンサ組立体を保持するためである。図示するように、コンデンサ組立体１４４は、少なくとも１つのコンデンサ１５０（この実施の形態にて２つが図示）と、例えば、位置決め又は接着材料１５３と、絶縁材料１５５とを含む周辺材料を備える。
【００５３】
１つの実施の形態において、図１１に示した周辺材料の一部又は全ては、外側ハウジングを備えており、このため、ハウジングの形状は、任意の下方のコンデンサの形状と実質的に適合する。その他の実施の形態において、ハウジングは、少なくとも１つの切欠いた領域を形成する外面を有する少なくとも１つのコンデンサの少なくとも一部分を取り囲むその他の材料を備えることができる。該少なくとも１つの切欠いた領域は、コンデンサが追加的な面により形成され周方向に配置された切欠いた領域を有しないならば、ハウジングの外側であるが、コンデンサ（エネルギ貯蔵供給装置）の伸びた自然のフットプリント内に位置する（すなわち、埋め込んだ）形状とされる。
【００５４】
図１１には、上述した形成された切欠き領域と組み合わせて使用可能な複合電気コネクタ１８０の１つの実施の形態も示される。複合電気コネクタとは、単純なジャンパ線又はその他の単一の線或いは単一機能の電気接続部よりも堅牢な構造体を意味することを理解すべきである。この実施の形態において、複合コネクタ１８０は、両面接着材料２１３にて領域２１０内に取り付けられる形態とされるが、コネクタが顕著に変位せず且つ、その領域外に突き出さないならば、その他の取り付け構造体又は方法も使用可能である。図１０及び図１１を再度参照すると、切欠き領域の目的は、低廉であり、しかも極めて高信頼性に製造された特定の電気コネクタ１８０を切欠き領域内に配置し、コネクタが面１２５又は２２５の上方を伸びないことを可能にすることである。更に、以下に示したように、コネクタ１８０の独創的な配置及び形態は、その他の構成要素をコンデンサ１５０と実質的に面一に取り付けて、密着係合を最適化することになる。これらの例において、面１２５、２２５の長さ及びかかる面一の取り付けにより余裕領域が解消するから、この革新的技術を使用する装置にて容積の顕著な節減が実現される。
【００５５】
図１２は、エポキシ又はその他の構造体３１５から伸びるコンデンサの電気リード３０９、３１１に近接して配置された新規な切欠いた領域３０６を有する、単一のコンデンサ３００の平面図である。領域３０６は、コンデンサの２つの周面３２１、３２４の直線状延長部内の領域と、コンデンサの周縁部分３３０の少なくとも１つの第三の面３２８とにより境が設定される。切欠いた領域３０６は、図１３、図１４にて同様の形状をした１対のコンデンサ３００と共に使用する状態にて示した埋め込んだ複合電気コネクタ３３５を受け入れ得る設計とされる。
【００５６】
図１３には、組み合わせたコンデンサの複合的組立体及びコネクタの周縁の周りに配置された絶縁体材料３３８も示される。絶縁体材料は、試験のため又は装置内のその他の構成要素、組立体又はサブ組立体と更に接続するため伝導性パッドにアクセスすることを許容する切欠き部分３４０を有することが分かる。図１４は、線接続部、及びコネクタ３３５の相対的な配置及びその寸法を見ることができるよう一部を除去した、絶縁体３３８との複合的組立体の頂面図である。
【００５７】
図１５乃至図１７には、この実施の形態において４つの電線管３５０を有するコネクタ３３５の異なる図が示される。本発明は、多岐に亙る電線管の形態を有するコネクタを含むことが可能であることが理解される。コネクタ３３５は、植込み型医療装置の関係した構成要素の切欠いた領域内に一体的に順応可能に嵌まる寸法とされることが好ましい。以下の説明において、その他の型式の構成要素がかかるコネクタの使用による利点を受けることができ、また、本発明の範囲に属するとみなすことができるが、かかる構成要素の代表例として１つ又はより多数のコンデンサを選んでいる。また、各種の技術を使用してコネクタ３３５を製造することができるが、１つの好ましい方法は、その他の技術よりもコストを劇的に節減することを許容する。
【００５８】
１つの実施の形態において、電気コネクタ３３５は、押抜きした金属部分３６３と、射出成形したコネクタ部分３６７とを有して形成される。また、注型した成形樹脂又はエポキシを使用することも可能である。全体として、これらの材料は、本明細書にて熱可塑性又は熱硬化材料の何れかとしても説明する。押抜きした金属部分３６３は、植込み型医療装置内の１つの内部構成要素又は組立体、及び別の構成要素又は組立体の電気コネクタ間の電気接続部を提供する。押抜きした金属部分は、ニッケル、チタン、銅、アルミニウム、タンタル、ニオビウム、白金、白金群又は合金、ステンレス鋼、パラジウム、ロジウム、又はその他の適合可能な伝導性金属を含む、金属のリストから選ばれることが好ましい。
【００５９】
１つの好ましい実施の形態において、押抜きした金属部分３６３は、共通のリードフレーム３７０と、複数の伝導性押抜き脚部３７４とを備える。図１５乃至図１６において、共通のリードフレーム３７０は、組み立て過程中、部品を位置決めするキー止め構造体３７６を有する。射出成形したコネクタ部分３６７は、押抜きした金属部分３６３と接触するように形成し、少なくとも１つの内部構成要素又は組立体から電気コネクタを受け入れ且つ、内部構成要素又は組立体の電気コネクタを案内して押抜き脚部３７４の伝導性パッド３７９と選択的に電気的に接触させ得るような形状とされた複数の線通路３５０を提供することが好ましい。
【００６０】
従って、当該出願人達は、植え込んだ医療装置内で使用し得るよう電気コネクタをエネルギ貯蔵供給構成要素に組み立てる方法を教示するものである。該方法は、エネルギ貯蔵供給構成要素の２つの周面の直線状延長部により画成された切欠いた領域内に形成された空間内に嵌まる寸法とされた埋め込んだ電気コネクタと接続し得る形状とされたエネルギ貯蔵供給構成要素を提供するステップを備える。第一に、金属挿入体を原シート材料から押抜き、次に、伝導性のめっき材料にて金属めっきする。次に、射出鋳型を使用して樹脂状コネクタ部分を形成し且つ、該コネクタ部分を金属挿入体に取り付け、一体型の電気コネクタを形成する。
【００６１】
好ましくは、コネクタ部分の樹脂は、ポリエーテルアミド、ポリウレタン、ナイロン及びその他の高発火点閾値及び高流量を有するその他の成形可能な、高温度にて寸法的に安定的で高誘電定数の電気絶縁体を含む、樹脂のリストから選ばれるものとする。形成するステップは、電線管の各々がエネルギ貯蔵供給装置の構成要素、すなわちコンデンサの複合的組立体から非絶縁の電線コネクタを受け入れ得る寸法とされた溝形電線管（及びその他の機能的構造体）を形成するステップを備える。電気コネクタは、エネルギ貯蔵供給装置にて切欠いた領域内に配置され、非絶縁電線は１つ又はより多数の電線管内に配置される。
【００６２】
図１８乃至図２０には、各々が少なくとも１つの伝導性パッド３８２を有する複数の伝導性押抜き脚部３７４を備えるコネクタ３３５の頂面図、側面図及び底面図が示される。この実施の形態において、パッド３８２は、露出した試験専用又は短絡用パッド３８４、コンデンサの線をコネクタ３３５に接続する抵抗スポット溶接（ＲＳＷ）用パッド３８６、植込み型医療装置の関係したコンデンサの複合的組立体と内部の別の部分との間の接続点に対するレーザリボンボンド（Lazar Ribbon Bond）（ＬＲＢ）パッド３８８の形態とされる。
【００６３】
図２１を参照することにより、図１８のコネクタ３３５の頂面図に対して好ましく且つ最適化した極性スキームが示される。図示するように、コネクタの電線管３５０は、２つの線４００、４０２が共通の押抜き脚部４０９に接続し、２つの追加的な線４１３、４１５の各々が正及び負電圧の押抜き脚部４１８、４２０の間にて分割されるように配置される。このことは、２つのコンデンサ複合的組立体４２０からの４つの接続点をパッド３８８にて植込み型医療装置の別の部分に接続する３接続点の配置に変換することを容易にする。コネクタ３３５の底面における造作構造部４４９は、成形工程中、保持状態を改良することを許容する面を有する形態とされる。このことは、ＲＳＷパッド３８６にてバリ無し面を実現し且つ、対向した電極抵抗スポット溶接工程のため、パッド３８６の底部にアクセスすることを容易にする。現在、特定の伝導性パッドを配置するため、ＲＳＷ及びＬＲＢ技術が使用されるが、これら接続部に対し平行空隙溶接（ＰＧＷ）、レーザ溶接又はその他の技術を使用することができる。
【００６４】
図１５、図１６、図１８、図２２には、テーパー付き又は段付き下降部分４７１を含む、壁部分４６６により形成された指状要素４６４により分離された電線管３５０の各々が示される。樹脂材料の指状要素４６４は、電線管３５０の各々に配置されたとき、線の高さの上方を伸び、これにより線の各々を絶縁し且つ、コネクタ内の線同士の接触を防止する。好ましい実施の形態において、電線管３５０の長さは、自動機械による組み立て、及び電線管内のパッケージ状態を最適にし得るよう切った線を受け入れ得る設計とされる。１つの実施の形態において、電線管壁部分４６６の各々は、線を電線管の中央に圧力嵌めし、次に、線を適正な位置に弾性的に保持することを許容する形状とされた１対の対向する壁突出部４８７により形成された弾性的な制限部４８５を備える。この場合にも、このことは、構成要素及び装置を自動的に、効率的に且つ高信頼性にて組み立てることを容易にする。
【００６５】
追加的な造作構造部がコネクタ３３５に追加される。例えば、図１７には、共通のリードフレームと押抜き脚部との間にて下面５１３に分断溝５０１を有する押し抜きした金属部分が示される。分断溝に対向する上面５１５の部分は平坦である、すなわち、溝が無く、材料をきれいに破断するのを助ける。また、分断溝５０１は、共通のリードフレームを押抜き脚部から確実に分離して、射出成形したコネクタの成形後の縁部を除去することを許容する形状とされた壁部分５１８を備える。また、壁部分５１８は、コネクタの外周内の位置にて共通のリードフレームを押抜き脚部から分離するのを導き、溝の位置にてバリ無しの遮断部を提供し得るように配置される。
【００６６】
コネクタ３３５は、伝導性パッド３８２が伝導性押抜き脚部の下面から異なる高さとなるような形態にて製造される。このことは、図１８の幾つかの断面図に相応する、図２３乃至図２９に示される。異なる高さは、押抜き過程にて実現され且つ、成形過程中、工具により維持される。異なる高さ位置は、コンデンサ又はその他の構成要素からの接続線をこれらの線が接続されない電気経路の上にて配線し、これら経路に対する短絡の懸念が不要であることを許容する。更に別の改良点は、図３０に示されており、この図において、伝導性パッド３８２は、伝導性押抜き脚部内に伸び且つ、パッドの位置を固定して自動組立過程を容易にする１つ又はより多数のアンカータブ構造体５９２を有することができる。更なる信頼性及び革新的技術は、コネクタの金属部分の上面５１５に指向的バリを使用し、射出成形過程中、適正な遮断を保証することである。
【００６７】
図２３乃至図２５及び図２９には、上面５１５まで達する湾曲部分５５２を備えて形成され且つ、エネルギ貯蔵供給構成要素、コンデンサ、電池又は別の構成要素或いは組立体であるかどうかを問わず、関係した構成要素の少なくとも１つの追加的な周面に順応する形状とされたコネクタの下面５１３が示される。本明細書に記載した上記及びその他の造作構造部は、コンデンサ（又はその他の構成要素／組立体）の２つの周面の直線状延長部と、切欠き領域を形成するコンデンサ（構成要素／組立体）の少なくとも１つの追加的な周面とにより画成された空間内に嵌まり得る寸法及び形状とされた埋め込んだ電気コネクタを有益に使用することを可能にする。
【００６８】
このことは、装置内の別の構成要素をコンデンサ（構成要素／組立体）に対して当接する関係に配置し、２つの構成要素間にて一体化されたコンデンサがその他の構成要素と関係した構成要素との間に余裕部分が全く形成しないようにすることを許容する。図３１には、切欠いた領域すなわち領域６１０を使用することで可能とされる、このパッケージの形態が示される。この領域において、コネクタ３３５は、構成要素の電線６２１、６２３と、当接する構成要素６５０の電気リードに接続されたパッド３３８とに電気的に接続した状態で示してある。矢印６５８にて示すように、当該出願人のパッケージ上の革新的技術は、影響を受ける構成要素の周りの余裕領域（既知の装置にて一般的である）を実質的に解消する関係にてかかる構成要素を植込み型医療装置内に配置することを可能にするものである。
【００６９】
本発明を使用することにより実現される顕著な製造上の効率及びコストの節減に加えて、植込み型医療装置を改良することが可能となる。例えば、１つの実施の形態において、少なくとも３０ジュールの容量、約３６．５立方ｃｍ以下の容積及び約１４ｍｍ以下の厚さを有する、要求に応じて、電気エネルギを貯蔵し且つ供給する少なくとも１つのコンデンサ（又はその他のエネルギ貯蔵供給構成要素）が提供される。別の実施の形態において、本発明は、少なくとも３０ジュールの容量、約３３立方ｃｍ以下の容積及び約１３．５ｍｍ以下の厚さを有する、要求に応じて、電気エネルギを貯蔵し且つ許容する少なくとも１つのコンデンサを含む。
【００７０】
更なる実施の形態は、要求に応じて、電気エネルギを貯蔵し且つ供給し、少なくとも３０ジュールの容量を有する少なくとも１つの平形コンデンサを備える。この実施の形態において、装置は、約３６立方ｃｍ以下の容積と、約１５ｍｍ以下の厚さとを有する。これら実施の形態の各々において、コンデンサは、コンデンサを装置内の少なくとも１つの他の構成要素と電気的に接続するための関連したコネクタを有する。これらのコンデンサは、コンデンサの２つの周面の直線状延長部により画成された領域内に形成された空間内に嵌まり得る寸法とされた埋め込んだ電気コネクタと接続し得る形状とされる。
【００７１】
本発明を表す別の方法は、エネルギを貯蔵し且つ除細動ショックをユーザに供給する少なくとも１つの内部構成要素を有する植込み型医療装置である。内部構成要素は、第一のエネルギ貯蔵及び供給容量と、第一の容積とを有し、また、内部構成要素は、内部構成要素の２つの周面の直線状延長部により画成された領域内に形成された空間内に嵌まり得る寸法とされた埋め込んだ電気コネクタと接続し得る形状とされる。第一の貯蔵及び供給容量は、任意のその他の既知のエネルギ貯蔵供給内部構成要素よりも少なくとも約３６ジュールだけ少なく、第一の容積は、同一のエネルギ貯蔵及び供給容量を有するその他の識別した任意のエネルギ貯蔵供給内部構成要素の容積よりも小さい。
【００７２】
図３２は、複数の構成要素７０６を備えるエネルギ貯蔵供給構成要素の複合的組立体７０３に対する別の実施の形態を示す斜視図である。この実施の形態において、複合電気コネクタ７３５（概略図的に図示）を領域内にて共通に中央に取り付けるのを許容し得るように切欠いた又はその他の形状の領域７１０が形成される。このことも、同様に、本発明の範囲内にて使用することが可能である各種の形状及び寸法の構成要素の１つを例示する。このように、植込み型医療装置の構成要素のフットプリントにおけるコネクタブロックの実施の形態を開示した。本発明はこれら開示されたもの以外の実施の形態にて実施することができることが当該技術分野の当業者には、理解されよう。例えば、コネクタブロックは、複数のサブコネクタブロックの組立体内に形成することができる。該開示した実施の形態は、説明することを目的とするものであり、限定的でなく示したものであり、本発明は、特許請求の範囲によってのみ限定されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１】従来技術の植込み型医療装置の平面図である。
【図２】従来技術の植込み型医療装置の平面図である。
【図３】従来技術の植込み型医療装置構成要素の斜視図である。
【図４】従来技術の植込み型医療装置構成要素の内部形態を示す斜視図である。
【図５】接続構造体が突き出す従来技術の構成要素の部分切欠き側面図である。
【図６】突き出す接続構造体に起因する、構成要素とハウジングの側壁との間の実質的な余裕領域を示す、従来技術の植込み型医療装置の平面図である。
【図７】複数のコンデンサと植込み型医療装置内の別の構成要素との間の従来技術の接続スキームを示す頂面図である。
【図８】植込み型パルス発生器を外部の刺激リード接続システムの分解平面図である。
【図９】本発明の１つの実施の形態に従った構成要素のカバーを示す平面図である。
【図１０】本発明の１つの実施の形態に従った構成要素のカバーを示す平面図である。
【図１１】本発明の１つの実施の形態に従ったコンデンサ組立体の分解斜視図である。
【図１２】本発明に従った少なくとも１つの切欠いた領域を示すコンデンサの斜視図である。
【図１３】コネクタの１つの実施の形態と共に示した、図１２のコンデンサの実施の形態を示す斜視図である。
【図１４】図１３に示した本発明の実施の形態の部分切欠き頂面図である。
【図１５】本発明に従ったコネクタの１つの実施の形態を示す斜視図である。
【図１６】図１５のコネクタの頂面図である。
【図１７】図１６のコネクタの実施の形態を示す側面図である。
【図１８】組み立てたコネクタの実施の形態を示す頂面図である。
【図１９】図１８のコネクタの側面図である。
【図２０】図１８のコネクタの底面図である。
【図２１】本発明に従ったコネクタの１つの実施の形態を示す極性スキームの概略頂面図である。
【図２２】コネクタの一部分の概略拡大図である。
【図２３】図１８の線２３−２３に沿った断面図である。
【図２４】図１８の線２４−２４に沿った断面図である。
【図２５】図１８の線２５−２５に沿った断面図である。
【図２６】図１８の線２６−２６に沿った断面図である。
【図２７】図１８の線２７−２７に沿った断面図である。
【図２８】図１８の線２８−２８に沿った断面図である。
【図２９】図１８の線２９−２９に沿った断面図である。
【図３０】図１９の線３０−３０に沿った断面図である。
【図３１】本発明の１つの実施の形態に従った植込み型医療装置内の構成要素のパッケージ状態を示す斜視図である。
【図３２】本発明の１つの実施の形態に従った植込み型医療装置内の構成要素のパッケージ状態を示す斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【国際調査報告】
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