(57)【要約】本発明は、超弾性形状記憶合金ワイヤ（２）をお互い異なる位置で交差させながら編んだ中空式円筒状胴体（５）を絶縁材で被覆し、前記胴体の外側中央部位に、別途の超弾性形状記憶合金ワイヤ（１１）をお互い異なる位置で交差させながら編んで形成した中空式円筒状導電胴体（１５）の一端または両端を連結する形の二重構造を持つステントを提供することにより、内腔の狭窄病変部位を拡張させる際にその設置状態を確実に保ち、導電胴体による高周波熱で病変部位を焼灼して壊死させるうえ、前記病変部位の再生による再狭窄を絶縁材で被覆された胴体によって完全に遮断することにその特徴がある。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
超弾性形状記憶合金ワイヤ（２）をお互い異なる位置で交差させながら編んで、多数の空間部（３）を持つように一定の長さの中空式円筒状胴体（５）を構成するものにおいて、
前記胴体（５）の内外側に絶縁材（１０）を被覆し、
前記胴体（５）の外側中央部位に構成した腰部（２０）に、別途の超弾性形状記憶合金ワイヤ（１１）をお互い異なる位置で交差させながら編んで形成した中空式円筒状導電胴体（１５）を位置させ、前記中空式円筒状導電胴体（１５）の一端（１５ａ）を前記胴体（５）の腰部（２０）に連結することを特徴とする、高周波熱治療用ステント。
【請求項２】
前記胴体（５）の中央部位に構成した腰部（２０）に前記導電胴体（５）の一端（１５ａ）と他端（１５ｂ）を連結することを特徴とする、請求項１に記載の高周波熱治療用ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体の内腔の狭窄病変部位に挿入して狭窄病変部位を拡張させ、前記病変部位に高周波熱を加えて組織を焼灼して壊死させるうえ、病変部位の再狭窄を遮断する形状記憶合金製の高周波熱治療用ステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、体内の内腔は人体内に発生する疾病により狭窄または閉塞する可能性があるが、この内腔の狭窄または閉塞は臓器の機能低下および機能障害などを誘発する。
このように内腔が狭窄または閉塞すると、例えば胃腸、食道では飲食物が、肝臓では胆汁が、血管では血液が円滑に流れなくなり、その他の合併症を誘発するおそれもある。
したがって、狭窄または閉塞する内腔は拡張させなければならないが、このために使用されるものの一つがステントである。
図１および図２を参照すると、本出願人によって先に出願された従来のステントは、超弾性形状記憶合金ワイヤ２をお互い異なる位置で交差させながら編んで、多数の菱形形状の空間部３を持つように一定の長さの中空式円筒状胴体５を構成するが、その両端は一定の間隔をおいて多数の湾曲状の挿入端と排出端を形成するように製作する。さらに、前記円筒状胴体の外部に布、ビニル材または人工血管などで覆ってもよい。
このようなステントを利用した施術は、前記多数の菱形形状の空間部３を減少させて中空式円筒状胴体５の体積を著しく減らした後、ステントを挿入機構を用いて病変部位に供給し、その後再び挿入機構の外方に押して病変部位を拡張させることであった。
ところが、前述した従来のステントは、単に内腔の狭窄病変部位を拡張させるために限定的に使用されたもので、前記病変部位を治療する目的への使用は困難であった。
また、前記ステントに布やビニル材などを覆った形のものは、病変部位への設置の際に滑り易いため、病変部位への設置位置からよく離脱するという問題点を持っている。
【発明の開示】
【０００３】
そこで、本発明は、かかる従来の問題点を解決するためのもので、その目的とするところは、身体内腔の狭窄病変部位を拡張させるときに離脱防止のために確実に設置することができるとともに、高周波熱を加えて病変組織を焼灼して壊死させるので病変部位の再狭窄を防止することができる、改良されたステントを提供することにある。
また、本発明の他の目的は、壊死した病変組織がさらに再生する場合でも、この再生による狭窄進行を完全に遮断することが可能な高周波熱治療用ステントを提供することにある。
【０００４】
上記目的は、超弾性形状記憶合金ワイヤをお互い異なる位置で交差させながら編んだ中空式円筒状胴体を絶縁材で被覆し、前記胴体の外側中央部位に、別途の超弾性形状記憶合金ワイヤをお互い異なる位置で交差させながら編んで形成した中空式円筒状導電胴体の一端または両端を連結する形の二重構造を持つ熱治療用ステントによって達成される。
【発明の最善の実施例】
【０００５】
以下、前述した本発明の目的を達成するための好適な実施例を添付図面に基づいて具体的に説明する。
すなわち、本発明の熱治療用ステントは、図３および図４に示すように、超弾性形状記憶合金ワイヤ２をお互い異なる位置で交差させながら編んで、多数の空間部３を持つように一定の長さの中空式円筒状胴体５を構成してなるものにおいて、前記胴体５の内外側に絶縁材１０を被覆し、前記胴体５の外側中央部位に構成した腰部２０に、別途の超弾性形状記憶合金ワイヤ１１をお互い異なる位置で交差させながら編んで形成した中空式円筒状導電胴体１５を位置させ、その一端１５ａは前記胴体５の腰部２０に連結し、他端１５ｂは開放した状態で結合させてなる。
この際、前記胴体５は、両端が中央部位より大きい直径を持つようにして中央外側に腰部２０を設け、この腰部２０に前記導電胴体１５が位置するように一端１５ａを連結設置する。
勿論、前記腰部２０を導電胴体１５の長さより長く形成することは当たり前である。
また、前記ステント胴体５の大きさは、内腔の内径および病変部位の長さに応じて選択的に使用することができる。
また、前記絶縁材１０は、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）樹脂、ポリエステル（ＰＥ）系列樹脂、ポリイミド（ＰＩ）系列樹脂などであるが、難燃性、自体の弾性を備えて外力に対してその形状変化が自由であり且つ細菌などの侵入を遮断して人体の副作用誘発を最小化することが可能な材質であればいずれでも適用可能である。
未説明符号３０は、導電胴体１５にワイヤ３１で連結され、患者に接触したパッド３５に別のワイヤ３２で連結される高周波発生器を示し、４０は導電胴体１５の温度を測定するための温度測定器を示す。
次に、前述した本発明の作用および作動について図６に基づいて説明する。
身体の内腔１００から癌組織や悪性腫瘍などによる狭窄部位が発見されると、挿入装置を用いて本発明のステントを通常の方法により身体の内腔１００に挿入することにより、自体の弾性により狭窄する病変部位１１０を拡張させる。
この際、本発明のステントは、絶縁材１０で被覆された内部の円筒状胴体５と、この円筒状胴体５の外側中央に位置し、絶縁材で被覆されていない円筒状の導電胴体１５とが二重構造を取っている。
従って、前記本発明のステントは、絶縁材ではなく外側の導電胴体１５が内腔１００の病変部位に密着して狭窄病変部位を拡張させるので、前記病変部位からの滑り易さを防止して設置位置を一定に保つ。
このような本発明のステントは、前記導電胴体１５に連結されたワイヤ３１を高周波発生器３０に連結し、高周波発生器３０の他のワイヤ３２を別途のパッド３５に連結することにより、前記パッドを身体の外部に接触させる。
このような状態で前記高周波発生器３０の電源をオンに作動させると、前記病変部位１１０に挿設された導電胴体１５から高周波による熱が発生しながら、導電胴体１５の近隣内腔組織、特に狭窄する癌組織や悪性腫瘍などの病変部位１１０を焼灼して壊死させる。
この際、前記絶縁材１０で被覆された円筒状胴体５が接触した部位に対しては高周波供給が遮断され、前記導電胴体１５が接触した部位に対してのみ高周波が供給されることにおり、この部位の病変部位のみ１１０を焼灼して壊死させる。
また、本発明は、温度測定器４０によって前記導電胴体１５の温度を確認することができるが、このような温度感知の結果に応じて、供給される高周波熱の高低を調節するので、病変部位１１０の壊死程度を調節することができる。
このように病変部位の壊死が完了すると、前記導電胴体１５に連結されたワイヤ３１を引っ張って引き出すので、本発明のステントのみが病変部位１１０を拡張状態に維持させる。
また、このように病変部位を壊死させた場合でも、この部位の病変部位が再生しながら再び狭窄が進行する可能性があるが、この場合、前記本発明のステントは、絶縁材１０で被覆された円筒状胴体５とその外側の導電胴体１５とが二重構造を取っているため、前記狭窄進行の病変部位が胴体５の絶縁材１０によって遮断されて胴体５の空間部３を介してその内側に突き出すことができなくする。
すなわち、前記二重構造を有する本発明のステントによってさらに進行する病変部位の狭窄を完全に遮断する。
一方、本発明のステントは、胴体５の両端の内径が中央部分より大きくなるように形成して中央部位の外側に腰部２０を設け、この部位に導電胴体１５が設置されるようにすることにより、全体的に一定の直径を持つため身体の内腔への容易な挿設を提供することができ、且つ前記導電胴体１５の一側のみが胴体５に連結される構造であって体積の伸縮が容易なので優秀な挿設作業を提供することができる。
また、本発明のステントは、ワイヤ２を編んだ形を多少異なるように変更実施することができるが、このような単純なステントの構造変更程度は、本発明の権利範囲に属することを明かしておく。
また、本発明は、図３に示すように、導電胴体１５のいずれか一方に相当する一端１５ａを胴体５の腰部２０に固定し、他端１５ｂは開放状態を保つが、このような開放部に相当する他端１５ｂに熱集中現象が発生するおそれがある。
このような問題点は、前記導電胴体１５の一端１５ａを胴体５の腰部２０に連結するのと同様に、前記導電胴体１５の他端１５ｂも図５に示しているように胴体５の腰部２０上に連結する方法を取ることにより、解決することができる。
このように他端１５ｂを胴体５の腰部２０上に連結して設置した場合でも、図６に示して説明しているように使用すればよい。
【産業上の利用可能性】
【０００６】
以上述べたように、本発明の高周波熱治療用ステントは、絶縁材で被覆された胴体と絶縁材で被覆されていない導電胴体の二重構造を採用することにより、内腔の狭窄病変部位を拡張させる際にその設置状態を確実に保ち、導電胴体による高周波熱で病変部位を焼灼して壊死させるのは勿論のこと、前記病変部位の再生による再狭窄を絶縁材で被覆された胴体によって完全に遮断することにより、使用上の信頼度を極大化するという効果を持つ。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】従来のステントを示す正面図である。
【図２】図１の側断面図である。
【図３】本発明の一実施例に係るステントを示す正面図である。
【図４】図３の側断面図である。
【図５】本発明の他の実施例に係るステントを示す例示図である。
【図６】本発明の設置使用状態図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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