(57)【要約】血管内支持具の製造方法は、第１のほぼ円筒外面及び第２のほぼ円筒内面を有する移植可能な材料のほぼ管状部材を準備することを含む。管状部材の外面及び内面の少なくとも一部分を、複数のほぼ円形のエッジなしリング領域を形成するように、形削りされる。隣接したリング領域は、複数の連結領域の１つによって連結される。連結領域には所定のパターンに従って開口が作られ、ほぼ管状部材は長手方向に拡張されて支持具を形成する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内支持具の製造方法であって、
第１の実質的に円筒外面及び第２の実質的に円筒内面を有する移植可能な材料の実質的に管状部材を準備し、
前記外面及び前記内面の少なくとも一部分を、複数のほぼ円形のエッジなしリング領域を形成するように、そして前記リング領域のうちの隣接したリング領域が複数の連結領域によって連結されるように形削りし、
所定のパターンに従って、前記連結領域のうちの選択された連結領域に少なくとも１つの開口を作り、
前記実質的に管状部材の前記少なくとも一部分を長手方向に拡張して前記支持具を形成する、上記血管内支持具の製造方法。
【請求項２】
前記少なくとも１つの開口を作ることは、複数の開口を作ることからなる、請求項１による血管内支持具の製造方法。
【請求項３】
前記複数の開口は実質的に対象である、請求項２による血管内支持具の製造方法。
【請求項４】
前記移植可能な材料はステンレス鋼である、請求項１による血管内支持具の製造方法。
【請求項５】
前記移植可能な材料はニッケル−チタンである、請求項１による血管内支持具の製造方法。
【請求項６】
前記管状部材はほぼ０．５インチの外径を有する、請求項１による血管内支持具の製造方法。
【請求項７】
前記第２のほぼ円筒形内面はほぼ０．４８インチの直径を有する、請求項６による血管内支持具の製造方法。
【請求項８】
前記形削りは、前記内面及び前記外面を少なくとも１つの形削り工具で切削することからなる、請求項１による血管内支持具の製造方法。
【請求項９】
前記切削は、前記実質的に管状部材を前記少なくとも１つの形削り工具に対して回転させることからなる、請求項８による血管内支持具の製造方法。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの形削り工具は、コンピュータ数値制御される、請求項９による血管内支持具の製造方法。
【請求項１１】
形削り後、前記部分を実質的に管状部材から分離することをさらに有する、請求項１による血管内支持具の製造方法。
【請求項１２】
前記分離は、前記部分を前記実質的に管状部材から切断することからなる、請求項１１による血管内支持具の製造方法。
【請求項１３】
前記連結領域のうちの選択された連結領域に複数の開口を作ることは、レーザー切断からなる、請求項１３による血管内支持具の製造方法。
【請求項１４】
前記レーザー切断はコンピュータ数値制御される、請求項１３による血管内支持具の製造方法。
【請求項１５】
前記実質的に管状部材を準備することは、前記移植可能な金属の円筒体に軸線方向に穴をあけることからなる、請求項１による血管内支持具の製造方法。
【請求項１６】
前記実質的に管状部材を、拡張前にアニールすることを更に有する、請求項１による血管内支持具の製造方法。
【請求項１７】
前記実質的に管状部材を、拡張後電解研磨することを更に有する、請求項１による血管内支持具の製造方法。
【請求項１８】
血管内支持具の製造方法であって、
第１の実質的に円筒外面及び第２の実質的に円筒内面を有する移植可能な材料の実質的に管状部材を準備し、
前記外面及び前記内面を、複数のリング領域を形成するように、そして前記リング領域のうちの隣接したリング領域が複数の連結領域によって連結されるように機械加工し、
前記連結領域に所定パターンの開口をレーザー切断し、
前記実質的に管状部材を長手方向に拡張して前記支持具を形成する、上記血管内支持具の製造方法。
【請求項１９】
前記機械加工は、前記内面及び前記外面を少なくとも１つの形削り工具で切削することからなる、請求項１による血管内支持具の製造方法。
【請求項２０】
前記切削は、前記内面及び前記外面を前記少なくとも１つの形削り工具戸接触させ、
前記実質的に管状部材を前記少なくとも１つの形削り工具に対して回転させることからなる、請求項１９による血管内支持具の製造方法。
【請求項２１】
前記実質的に管状部材を準備することは、前記移植可能な金属の円筒体に軸線方向に穴をあけることからなる、請求項２０による血管内支持具の製造方法。
【請求項２２】
前記実質的に管状部材を、拡張前にアニールすることを更に有する、請求項２１による血管内支持具の製造方法。
【請求項２３】
前記実質的に管状部材を、拡張後電解研磨することを更に有する、請求項２２による血管内支持具の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内支持具の製造方法に関し、特に、低輪郭、エッジレス外形のステントの製造用改良方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓血管疾患は、主な死因であり、その結果、医療社会は、冠状動脈性心臓病の治療のための種々の方法及び装置を考案してきた。アテローム性動脈硬化及び又は他の形体の冠状動脈狭窄を伴う場合に利用される１つのかかる治療は、時々単に血管形成又はＰＴＣＡと呼ばれる経皮経管冠状動脈形成である。この技術の目的は、ぎっしり詰まった動脈のルーメンを半径方向に拡張することにある。これは、目標障害（即ち、冠状動脈の狭窄したルーメン）内に拡張可能なバルーンを位置決めし、次いでバルーンを膨らませることによって達成される。バルーンの膨張は、（１）軟質の又は脂質の血小板堆積物を扁平にさせ、（２）硬化した堆積物をひび割れさせることによってルーメンを拡張させる。
【０００３】
典型的な経皮経管冠状動脈形成（ＰＴＣＡ）処置では、中空案内カテーテルを、股間領域の大腿動脈又は腕の上腕動脈のような比較的太い血管を経て患者の心臓血管系に導入する。患者の心臓血管系へのアクセスが達成された後、短い中空シースを挿入して処置の間通路を提供する。案内カテーテルを、血管形成によって治療されるべき冠状動脈の口に差し向けた後、可撓性ガイドワイヤ及び遠位端にバルーンを有する拡張カテーテルを案内カテーテルの中へ導入し、ガイドワイヤは拡張カテーテルの中を滑動する。ガイドワイヤを血管内の目標障害まで前進させる。次いで、（例えば、ポリエチレン、ポリエチレン  テレフタレート、ＰＥＢＡＸ（ポリアミド  ブロック  共重合体及びポリエステル  ブロック  共重合体）、塩化ポリビニール、ポリオレフィン、ナイロン又は他の適当な物質で作られた）バルーン又は拡張カテーテルを、目標障害を横切って適切に位置決めされるまで前に前進させたガイドワイヤ上を滑動的に前進させる。拡張カテーテルのバルーン部分の放射線不透過性マーカーが、障害を横切るバルーンの位置決めに助力する。適切な位置決め後、バルーンを（一般的には、治療中Ｘ線透視観察を可能にするコントラスト材料で）膨らませて動脈のルーメンを拡張させる。治療は、満足な拡張が達成されるまでバルーンを交互に膨らませたり収縮させたりしなければならないことを要求するかもしれない。最後に、バルーンを小さい輪郭に収縮させるので、拡張カテーテルを患者の血管から引き抜き、血流が拡張した動脈を通して回復する。不幸にして、このタイプの血管形成処置後、動脈の再狭窄、即ち血管形成処置の肯定的な結果を著しく減ずる、治療した冠状動脈の再狭窄が起こるかもしれない。過去には、再狭窄は、追加のＰＴＣＡ処置を又はもっと思い切った心臓切開手術ですらしばしば必要とした。
【０００４】
再狭窄を防止し且つ目標領域を強化するために、血管形成処置の完了後冒された血管を機械的に開いておくための種々の装置が提案されてきた。一般的にステントと称される、かかる機械的な内補綴具を、典型的には、血管の中に挿入して、目標障害を横切って位置決めし、次いで、拡張し及び又は移植してルーメンの直径を先ず増大させ、次いでその直径を維持する。ステントを、典型的には、圧縮状態で、収縮したバルーンの周りに装着し、バルーン／ステント組立体を患者の血管の中を目標障害の部位まで操作する。定位置に達したら、バルーンを膨らませて、血管内での配置及び移植のための大きな直径までステントの拡張を引き起こさせる。一般的には、このような内補綴具は再狭窄を効果的に克服し、それによって、血管の中の血流の増加を可能にし且つ維持する。
【０００５】
理想的には、ステントは、（例えば、曲がりくねった身体ルーメンの中の）配送を容易にするため比較的柔軟でなければならず、また拡張させた時、ルーメンが適当な直径を維持するのに適した支持を受けるように半径方向に安定でなければならない。ステントは、一緒に結合される複数のＵ形部材を形成するように複数のストラットで互いに接合された複数の軸線方向ベンド又はクラウンを含む。加えて、手スントは、移植可能な生体適合性材料（例えば、ステンレス鋼、チタン、タンタル、超弾性ニッケル−チタン合金、高強度熱可塑性ポリマー等）で形成される。
【０００６】
ステントは、ワイヤ、リング領域、ドーナツ形、又はチューブを伴う多数の異なる方法によって製造される。所望のパターンを生じさせるようにチューブを切断するある方法は、１９９８年７月１４日に発行され、「金属ステントの直接レーザー切断方法及び装置」と題した米国特許第５，７８０，８０７号に示され且つ開示されており、その教示をここに援用する。この特許は、所望のパターンを機械制御式レーザーによってチューブに切り込むステントの製造方法を開示している。
【０００７】
チューブをレーザービームに対して位置きめするように、チューブを機械制御式レーザー装置の回転可能なコレット固定具に固定する。次いでチューブを回転させ、且つ所定組みの機械−符号化指示に従ってレーザーに対して長手方向に移動させる。この方法では、レーザーは、浸食によってチューブから材料を選択的に除去し、かくして、チューブに所望パターンを切り込んでステントを形成する。不幸にして、上述したような在来のレーザー切断方法は、レーザービームの軸線と本質的に垂直であるエッジを生じさせる。かくして、この方法で生産されたステントの横断面は、実質的に正方形又は長方形である。これは、生じたエッジがステントの挿入及び操作をより難しくし、患者の血管に外傷を生じさせる見込みが増すので問題である。逆に、細い外形（例えば、狭い切断及び丸いエッジ）で構成されたステントは、挿入／操作が容易であり、患者に対する危険を最小にする。直接レーザー切断によって生じたエッジは、ステントを、ほぼ１１０°Ｆないし１３５°Ｆの温度で、酸性水浴（例えば、硫酸、カルボン酸、ホスフェート、腐食抑制剤、及び生分解性表面活性剤で構成された）の中で電気化学的研磨によって平滑にされるのがよい。不幸にして、このような電解研磨法はある問題を提示する。例えば、このような技術は、一般的には、扱いにくく、きたない。その上、このような方法は、コントロールしにくく製品の一貫性の欠如（例えば、ステント要素の横断面のステント対ステントの変化）をもたらす。
【０００８】
セグメント又はモジューラステントは、先行技術のステントと関連した問題のいくらか（例えば、血管の形状と一致する無能、血管組織の中を進むための及び移植のための十分な柔軟性の欠如等を減じた。１つのこのようなモジューラステントは、１９９８年１０月６日発行され、「連結ステント装置」と称する米国特許第５，８１７，１５２号に示され且つ記載されており、その教示をここに援用する。この場合には、単一ステントが、治療すべき狭窄の長さに作られたステントを生じさせるように、例えば、溶接することによって連結された少なくとも２つの短いステントセグメントで構成される。この様なステントセグメントは、おそらく、総形バイトの使用によって所望の形状に曲げられ又は形成された、（例えば、ステンレス鋼の棒材から機械加工された）機械加工されたワイヤリング又はドーナツ形から作られる。不幸にして、ワイヤの直径及びワイヤリング又はドーナツ形の内径及び外径は大変精密でなければならないから及びリング又はドーナツ形は典型的には、一度に１個作られるから、機械加工は、困難であり、時間がかかり且つコスト高である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、ステントの半径方向の強度、柔軟性及びエッジなし外形を維持しながら、加工段階の数及び全体の生産コストを減じる、ステントの製造方法の改良を提供する事が望ましいことを理解すべきである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の第１の観点によれば、第１の、ほぼ円筒形の外面及び第２の、ほぼ円筒形の内面を有する移植可能な材料のほぼ管状部材を提供することからなる血管内支持具の製造方法を提供する。管状部材の外面及び内面の少なくとも一部分を複数のほぼ円形のエッジなしリング領域を形成する方法で成形する。隣接したリング領域を、複数の連結領域の１つによって互いに連結する。次いで、所定のパターンに従って、連結領域に開口を作り、ほぼ管状部材を長手方向に拡張して支持具を形成する。
【００１１】
図面は、特定な実施形態の例示であり、従って、発明の範囲を限定しないが、適切な理解をもたらす助けをするために提示される。図面は、（そう述べられない限り）縮尺で作成されておらず、以下の詳細な説明について使用されるものである。以下、本発明を添付図面について説明する。図中、同じ参照番号は、同じ要素を指す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下の説明は、例示であり、発明の範囲、利用可能性、又は形体を如何なる方法でも制限するものではない。むしろ、以下の説明は、本発明の例示態様を実施するための便宜的な実例を提供する。記載した実施形態に対する種々の変更を、本発明の範囲から逸脱することなしにここに記載した要素の機能及び配置に行ってもよい。
【００１３】
図１は、バルーン／ステント配送装置又は組立体の長手方向断面図であり、バルーン／ステント配送組立体は、遠位縁３１、近位縁３３及び開口を有するステント２２のような血管内支持具と、遠位端２６及び近位端２８を有する内部材又はワイヤルーメン２４と、内部材又はワイヤルーメン２４に（即ちステント２２の遠位及び近位端の近くに）それぞれ位置決めされた遠位放射線不透過性マーカーバンド３０及び近位放射線不透過性マーカーバンド３２と、を有する。内部材又はガイドルーメン２４が、バルーン／ステント組立体を目標位置に案内させ且つ位置決めすることができる在来のガイドワイヤの挿入可能に形成されることは当業者によって認識されよう。
【００１４】
ＰＴＣＡバルーンカテーテルのような在来の又は変更されたバルーンカテーテル装置を使用するのがよい。内部材２４には、拡張可能なバルーン部分３４がステント２２の下で圧縮又は潰れた状態で装着され、そしてステント２２の近位端及び遠位端を超えて延びている。バルーン３４は、一般的には、ポリエチレン、ポリエチレン  テレフタレート、ＰＥＢＡＸ（ポリアミド  ブロック  共重合体及びポリエステル  ブロック  共重合体）、塩化ポリビニール、ポリオレフィン、ナイロン等のような柔軟な材料で作られる。バルーンの長さ及び直径は、展開されるべきステントの特定な形体に順応するように選択される。ステント２２は、ステンレス鋼、チタン、タンタル、超弾性ニッケル−チタン合金、又は高強度熱可塑性ポリマーのような、良好な機械的強度を有す流移植可能な材料で構成されるのがよい。ステント２２の外側又は壁は、Ｘ線透視検査中可視性をもたらすプラチナ又は他の移植可能な放射線不透過性物質でメッキされるのがよい。仕上げられた冠状ステント２２の横断面形状は、円形、楕円形、長方形、六角形、正方形、又は他の所望な形状でよいが、円形又は楕円形の横断面が好ましい。ステント２２の長さ及び幅は、一般的には、ステントが展開される血管の寸法によってかなりの程度まで決定される。ステント２２は、目標領域の重要な部分を横切って延び、且つその軸線方向の向きを維持する（例えば、血流の水圧による移動に抵抗する）のに十分な長さのものでなければならない、同時に血管の中への不必要に大量の材料の導入をもたらすように不必要に長くてはいけない。  ステントの選択後、ステント２２をバルーン３４の外側で圧縮させる。内シース（図示せず）を、バルーン３４の各端に配置し、外シース（図示せず）を、ステント２２を覆うように且つ内シースと重なり合うように内シースの端に配置する。次いで、空気又は窒素のような不活性ガスをルーメン２４を通してバルーン３４の内部へ導入することによって組立体を加圧し、それによって、シース内のバルーンを拡張させる。次いで、バルーン内の圧力を比較的一定に保持しながら、組立体を高い温度にさらす。温度は、例えば、ほぼ１５０°Ｆであり、圧力は、ほぼ７０ｐｓｉである。加熱に続いて、バルーン／ステント組立体をシース内で冷却させ、バルーン３４の形状を固定する。次いでシースを取り外す。この方法は、１９９８年１１月１７日に発行された「ステント配送及び展開方法」と題する米国特許第５，８３６，９６５号に詳細に記載されている。
【００１５】
Ｘ線透視似寄り観察されるマーカーバンド３０、３２は、組立体の位置決めを助ける。組立体が障害を横切って的確に位置した時、バルーンを膨らませる。これにより、ステントとバルーンはほぼ一様な対象的な拡張を行わせる。膨らまし量、かくしてステントの拡張量は、障害自体によって指図されるように変えられる。
【００１６】
前に述べたように、先行技術の血管内支持装置は、ステンレス鋼棒材から実質的に円形横断面を有するワイヤリングを精密機械加工によって作られ、リングは、（例えば、総形バイトの使用により）所望な形状に曲げられ又は形成される。しかしながら、この方法は、各リングが個々に切断され、大変精密な内径及び外形並びに大変精密なワイヤ横断面を有するから時間浪費とコスト高である。前にも述べたように、先行技術のステントは、また機械制御式レーザーによってチューブに所望なパターンを切り込む、レーザー切断法により作られた。この場合には、チューブを回転可能なコレット固定具に機械制御式レーザーに対して固定し、チューブを所定のパターンに従ってチューブをレーザー切断して仕上げステントの別々のパターンを形成する。不幸にして、直接レーザー切断によって作られるステントエレメントの正方形／長方形横断面を丸くするのに追加の段階を取らなければならない。このような段階は、一般的には、扱いにくく、きたなく、制御しにくい。以下に説明するように、本発明の方法は、機械加工とレーザー切断の両方を伴うハイブリッドな法によりこれらの問題を軽減する。
【００１７】
図２は、穴あけ装置３８と加工関係に位置し、外面４２を有するほぼ管状部材の一部断面の長手方向の図である。図１１に段階１１０で表されているように、穴あけ装置３８（例えば、炭化物ドリルビット）は、内面４４を有するほぼ円筒形キャビティ４５を作るように円筒部材４０に係合するように作られている。キャビティ４５の直径は、ステントの形成に適した厚さを有する壁４１を生じさせるように選択される。例えば、キャビティ４５は、ほぼ０．６３インチ部材４０の中へ延び、そしてほぼ０．４８インチの内径（ＩＤ）を有する。部材４０は、移植可能な材料（例えば、ニッケル−チタン、ステンレス鋼、等）の適当な棒材から機械加工され、そしてステントの形成に適した外径（例えば、ほぼ０．５インチ）を有する。
【００１８】
次ぎに、図１１に段階１１２で表されているように、外面４２の一部分及び内面４４の向かい合った部分は、図３に示すように、複数のほぼ円形のエッジなしリング領域５０及び複数の連結領域５２を形成するように成形される。図で分かるように、隣接したリング領域５０は、複数の連結領域５２の１つによって連結される。リング領域５０及び連結又はウエブ領域５２の寸法形状、配置、及び数は、特定な適用に適する形削り工具４６、４８の輪郭（即ち、刃の輪郭）によって決定されることを理解すべきである。即ち、外面４２及び内面４４に与えられる形状は、例えば、炭化物で作られた形削り工具４８、４６のそれぞれの刃の輪郭になる。形削り工具４６、４８は、内面４４、外面４２にそれぞれ接触して切削力を及ぼす。次いで、内面４４、外面４２を次々に、又は同時に形削りするように部材４０を（例えば、図７に示すように回転コレット７２を介して）形削り工具４６、４８に対して回転させる。形削り工具４６、４８を、（穴あけ装置３８のように）コンピュータ数値制御（ＣＮＣ）Ｘ／Ｙテーブルに組み込んで工程を部分的に又は完全に自動化して、精度、一貫性及び効率の確保を助けるのがよい。その上、所望ならば、特定な適用の要件を満たすために、形削り工具４６、４８は種々の形状の断面をリング領域に与えるように形成される。例えば、図１２及び１３に示す形削り工具は、実質的に半円形及び実質的に三角形の領域４７、４９をそれぞれ生じさせる。
【００１９】
図１１の段階１１４に表されているように、形削り後、管状部材４０の形削りされた部分又はその一部分を、例えば、図４に示され、図５に横断面で示すセグメント５６を形成するように、例えば、炭化物の切断工具又は鋸によって切断する。この切断は、一般的には、管状部材４０の長手方向軸線と垂直である。セグメントの長さ（例えば、０．０６３インチ）が、形成されるべきステントの特定な形体に順応するように選択されるのがよい。
【００２０】
図１１の段階１１６では、セグメント５６の連結領域５２に、所定のパターンに従って複数の開口６０（図６）が作られる。これは、例えば、図７に概略的に示され、図８にもっと詳細に示されているタイプのレーザー切断装置７０によってなし遂げられる。レーザー切断装置７０は、開口６０を選択的に作るようにコンピュータ数値制御されるのがよい。図７を参照すると、セグメント５６は、支持ロッド３６に付けられ、該支持ロットは、セグメント５６をレーザー７１に対して位置決めするように機能する、機械制御式（ＣＮＣ）レーザー切断装置７０の回転コレット固定具７２に取り付けられる。前に述べたように、これは、Ｘ／Ｙテーブル７３と関連してセグメント５６の軸回転を可能にするＣＮＣ対向コレット固定具を使用することによってなし遂げられる。Ｘ／Ｙテーブル７３は、セグメント５６をレーザー７１に対して移動させる。レーザー切断工程は、例えば、アノラド（Ａｎｏｒａｄ）社によって製造、販売されているタイプの精密ＣＮＣコントローラー７４によって制御されるのがよい。
【００２１】
図８は、図７に示すレーザー切断装置の詳細図である。図で分かるように、セグメント５６を、ＣＮＣ制御式回転コレット８０に取り付けられたロッド３６に位置決めする。レーザービーム７１を、ガス供給部８５を有する同軸ガスジェット組立体８４およって囲まれた焦点合わせレンズ８３に通す。この方法で、焦点合わせされたレーザービーム８６を取り囲むガス流が、レーザービーム軸線にそって同軸のガスジェットノズル８７に差し向けられる。ガスジェット（例えば、酸素）がセグメント５６と反応して切断工程を助ける。焦点合わせされたレーザービーム８６は点火源として作用し、セグメント５６に高精度の切断部を生じさせるために酸素と金属との反応を制御する。
【００２２】
かくして、レーザー切断装置７０を利用すると、開口６０（図６）がステントセグメント６２の連結領域５２に所定のパターンに従って選択的に切られる。この所定のパターンは半径方向に対象であっても、線形に対象であっても或いは非対象であってもよい。図６は、上記のようにレーザー切断を受けて切断されたステントセグメント６２を形成した後のステントセグメント５６の長手方向の図である。開口６０がレーザー切断装置７０によって作られているものとして記載されたが、開口６０は、他の周知の技術（例えば、エッチング）を利用して作られてもよいことを理解すべきである。
【００２３】
次いで、図１１に段階１１８で表されているように、切断されたステントセグメント６２を長手方向に拡張して図９に示すように拡張されたステント１００を形成する。セグメント６２をアニールにより拡張前に軟化させることが望ましい。例えば、フラッシュアニールが、真空炉内でほぼ１，１１０°Ｃの温度で行われるのがよい。図６を再び参照すると、開口６０を有するセグメント６２が近位端６６及び遠位端６４を有していることが分かる。拡張は、近位端６６及び遠位端６４を掴むことのできる、そして切断されたステントセグメント６２の長手方向拡張を引き起こすのに十分な力を及ぼすことのできる機械的な装置又その他によって行われるのがよい。１つのかかる拡張装置９０は図１０に示されており、そしてトラック９６と、モータ９８と、把持部材９２、９４と、を含む。図から分かるように、把持部材９４は、トラック９６に沿って把持部材９２に対して長手方向に移動する。即ち、モータ９８は回転運動を親ねじ９９に与えるように作用し、親ねじ９９は把持部材９４を駆動する。拡張を行うために、把持部材９２、９４が各々（例えば、把持フィンガー９５のクランプによって）、切断されたステントセグメント６２の端に取りつけられるように、切断されたステントセグメント６２を引っ張り装置９０に配置する。次いで、把持部材９４をモータ９８によって把持部材９２から離れるように駆動し、それによって切断されたステントセグメント６２を引き伸ばす。十分な拡張後、切断されたステントセグメント６２は、９図に１００で示されているようになる。図で分かるように、仕上げステント１００は、足場状構造を有する。最後に、図１１に段階１２０で表されているように、仕上げステント１００は、耐蝕性を改善するための在来の電解研磨段階を受けるのがよい。例えば、仕上げステント１００がステンレス鋼で構成されるならば、電解研磨は金属表面にクロームを引きつける。所望ならば、仕上げステント１００は、レーザー切断工程中に引き起こされる不純物（即ちスラグ）を除去するために最終段階のバレル磨きを受けるのがよい。かくして、強度、柔軟性、及びエッジなし外形を維持しながら、加工段階の数及び全体の生産コストを減らすように機械加工段階とレーザー切断を組み合わせる血管内支持具の製造方法を提供した。
【００２４】
上記の明細書では、本発明を特定の実施形態を参照して説明した。しかしながら、特許請求の範囲に記載されているように、発明の範囲から逸脱することなく種々の修正及び変更をなすことが出来ることを理解すべきである。したがって、明細書及び図は、限定では例示とみるべきであり、このようなあらゆる修正は本発明の範囲内に含められるものである。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】在来のバルーン／ステント組立体の一部断面の長手方向の図である。
【図２】穴あけ装置と加工関係にあるほぼ管状部材の一部断面の長手方向の図である。
【図３】内形削り工具及び外形削り工具と加工関係にある図２のほぼ管状図材の一部断面の長手方向の図である。
【図４】本発明によって形削りされたほぼ管状部材の部分の長手方向の図である。
【図５】図４に示す管状部材の断面図である。
【図６】本発明の教示による切断工程後図４に示す管状部材の部分の長手方向の図である。
【図７】選択的なレーザー切断のための装置の概略図である。
【図８】図７に示すレーザー切断装置の詳細図である。
【図９】拡張後の図６に示す管状部材の長手方向の図である。
【図１０】ステント拡張装置の概略図である。
【図１１】本発明の教示によるステントの生産を説明する工程フローチャートである。
【図１２】変形例の内形削り工具及び外形削り工具を示す。
【図１３】変形例の内形削り工具及び外形削り工具を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
2006513776.tif 000016
2006513776.tif 000017
2006513776.tif 000018