(57)【要約】【解決手段】絞りは、少なくとも１本の折り線（１４）に沿って分割されている実質的に剛性の平面要素からなる。この分割個所は、平面要素と接着結合し、絞りを弾性的に折り畳むことを可能にし、この絞りを固有弾性によって平らな元の位置に再度広げるために適切である弾性材料によって、橋渡しされている。かくて、絞りは形状記憶および弾性的な形状安定性を有する。
2006525044.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工瞳孔を形成するためにヒトの目の前部に埋め込むための絞りにおいて、
この絞りは、少なくとも１本の折り線（１４）に沿って分割されている実質的に剛性の平面要素からなること、および、この分割個所は、前記平面要素と接着結合し、前記絞りを弾性的に折り畳むことを可能にし、この絞りを固有弾性によって平らな元の位置に再度広げるために適切である弾性材料によって、橋渡しされていることを特徴とする絞り。
【請求項２】
少なくとも１本の真っ直ぐな折り線（１４）を有することを特徴とする請求項１に記載の絞り。
【請求項３】
１本のみの折り線（１４）を有することを特徴とする請求項１または２に記載の絞り。
【請求項４】
２本またはそれより多い平行な折り線（１４）を有することを特徴とする請求項２に記載の絞り。
【請求項５】
前記平面要素は、染色したＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）からなることを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１に記載の絞り。
【請求項６】
前記弾性材料は、シリコーン（ポリオルガノシロキサン）あるいは親水性のまたは疎水性のアクリレートであることを特徴とする請求項１ないし５のいずれか１に記載の絞り。
【請求項７】
前記平面要素は、前記分離個所の両側に、縁部付近の穴（１８）を有することを特徴とする請求項１ないし６のいずれか１に記載の絞り。
【請求項８】
前記穴（１８）は、丸穴であることを特徴とする請求項７に記載の絞り。
【請求項９】
前記絞りは、中央の、円形の絞り開口部を有し、この絞り開口部に挿入可能な固定リングによって補強されることができることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか１に記載の絞り。
【請求項１０】
前記固定リングは、折り曲げ可能であることを特徴とする請求項９に記載の絞り。
【請求項１１】
前記固定リングは、中央の、円形の開口部を有することを特徴とする請求項９または１０に記載の絞り。
【請求項１２】
前記絞りの前記絞り開口部または前記固定リングの開口部に嵌め込み可能であるレンズを有することを特徴とする請求項１ないし１１のいずれか１に記載の絞り。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工瞳孔を形成するためにヒトの目の前部に埋め込むための絞りに関する。
【背景技術】
【０００２】
WO 98/56 314 A1からは、目の水晶体嚢に埋め込むための絞りが公知である。絞りは、無虹彩症がある場合にまたは虹彩欠損のサポートのために、用いられる。内包における絞りの位置決めは、無疵の水晶体嚢の存在を前提とする。
【０００３】
WO 98/56 314 A1の変更の実施の形態では、絞りを折り曲げる可能性がある。実際また、正確に円形の人工瞳孔を形成するために、円形の開口部を有する固定リングを絞りに嵌め込むという、コンセプトも記載されている。
【０００４】
後に公表されたドイツ特許出願第101 56 463.5号からは、ヒトの目の前部領域で内包または外包に人工補装具を再構成するための固定リングが公知である。この固定リングは、中央で分割されておりかつ分割個所に沿って折り畳まれる環状体を有する。この環状体は結合湾曲部材によって結び付けられている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の課題は、小切開外科で応用されることができかつ永続的な安定性を特徴とする、人工瞳孔を形成するためにヒトの目の前部に埋め込むための絞りを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この課題を解決する絞りは、少なくとも１本の折り線に沿って分割されている実質的に剛性の平面要素からなる。この分割個所は、平面要素と接着結合し、絞りを弾性的に折り畳むことを可能にし、この絞りを、固有弾性によって、平らな元の位置に再度広げるために適切である弾性材料によって、橋渡しされている。かくて、絞りは形状記憶および弾性的な形状安定性を有する。
【０００７】
絞りの好ましい実施の形態は、少なくとも１本の真っ直ぐな折り線を有する。
【０００８】
絞りの好ましい実施の形態は、１本のみの折り線あるいは２本またはそれより多い平行な折り線を有する。
【０００９】
好ましい実施の形態では、絞りの平面要素は、染色したＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）からなる。
【００１０】
好ましい実施の形態では、絞りの分離個所を橋渡しする弾性材料は、シリコーン（ポリオルガノシロキサン）あるいは親水性のまたは疎水性のアクリレートである。
【００１１】
好ましい実施の形態では、絞りの平面要素は、分離個所の両側に、縁部付近の穴を有する。これらの穴は、弾性材料に、平面要素に全く浸透しかつ平面要素と特に内的な接着結合を行なうことを可能にする。穴が丸穴であることは好ましい。
【００１２】
好ましい実施の形態では、絞りは、中央の、円形の絞り開口部を有する。この絞りは、絞り開口部に挿入される固定リングによって補強されることができる。
【００１３】
好ましい実施の形態では、固定リングも折り曲げられる。
【００１４】
好ましい実施の形態では、固定リングは、中央の，円形の開口部を有する。
【００１５】
好ましい実施の形態では、絞りの絞り開口部または固定リングの開口部に寸法に応じて嵌め込まれるレンズが設けられている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、図面に示した実施の形態を用いて本発明を詳述する。図１に示した絞りは、中央の、円形の絞り開口部と、この絞り開口部の縁部１０に共軸に延びている、外側の周面１２とを備えた基本形を有する。
【００１７】
絞りは、直径方向の折り線１４によって分割されている。半分部分１６は、折り線１４に沿った弾性的な接着継目と繋がっている。
【００１８】
絞りは、折り線１４の両側で鏡面対称的に配列で外縁の付近に設けられた複数の丸穴１８を有する。これらの丸穴は、折り線１４に対し対で互いに向かい合っている同じ大きさの４つの丸穴１８である。この丸穴１８のお陰で、接着継目の弾性材料は、半分部分１６に染み透ることができる。
【００１９】
絞りは、折り線１４の両側にある丸穴１８と同じ周面上に互いに１２０°ずれて位置しており、縁部付近にある、同じ大きさの、３つの他の丸穴２０を有する。絞りは、これらの丸穴の間の真中で、一層大きくて、縁部付近にありかつ実質的に楕円形の３つの長孔２２を有する。これらの長孔の縦方向縁部２４は、絞りの外周面に実質的に従って、丸くなっている。外側の縦方向縁部２４からは、真中の、径方向の切れ目３８が、外側の周面１２へと延びている。これらの切れ目３８は虹彩組織の包囲を容易にする。複数の丸穴２０および長孔２２のうちの夫々１つが、折り線１４から９０°だけずれている。
【００２０】
図２に示した絞りは、中央の、円形の絞り開口部と、この絞り開口部の縁部１０に共軸に延びている、外側の周面１２とを備えた、環状の、平坦な中央本体を有する。この中央本体の外側には、互いに反対側にある２つの触覚湾曲部材２６が付いている。これらの触覚湾曲部材は、最初に、時計回りに前方に湾曲しており、更なる連なりでは、中央本体の、外側の周面１２に対し平行に後方に湾曲している。
【００２１】
絞りの中央本体は、触覚湾曲部材２６に対し実質的に直角方向に、２本の直線の折り線１４で二重に分割されている。これらの折り線１４は、両側で、絞り開口部の傍を僅かな間隔をあけて通過して、平行に延びている。中央本体のセグメント２８は、折り線１４に沿った弾性的な接着継目に繋がっている。
【００２２】
絞りは、折り線１４の両側で、絞りの外縁の付近に設けられた複数の丸穴１８を有する。これらの丸穴は、同じ周面上に位置しており、かつ折り線１４から対で同距離に間隔をあけている４対の丸穴１８である。丸穴１８のお陰で、接着継目の弾性材料は、絞りのセグメント２８に染み透ることができる。
【００２３】
図２に示した絞りは二重の回転対称である。絞りは、中心点を中心とした１８０°の回転の際に、重なり合う。
【００２４】
図３ないし図５に示す固定リングは、後に公表されたドイツ特許出願第101 56 463.5号の主題である。固定リングは中央の開口部３０を有する。
【００２５】
図６および図７に示したレンズは、サイズに応じて、図１および図２に示した絞りの絞り開口部へまたは固定リングの中央の開口部３０へ嵌め込まれる。レンズは、レンズの主要面に対し直角にある中心軸に対し回転対称である。レンズは、外側で凸面状に湾曲したレンズ本体３２およびその後方に円筒形の縮径部（Durchmesserruecksprung）３４を有する。縮径部には、外側で同様に凸面状に湾曲した、直径の大きい取付部分３６が隣接している。レンズ本体３２の直径は、取付部分３６の直径よりも大きい。レンズの嵌め込み後に、縮径部３４は、露光されるレンズ部分を定める。
【００２６】
本発明は、折り曲げ可能な、ダイヤフラム状の人工虹彩装置に関する。この装置は、嚢での補装具の位置決めが最早不可能である場合に、虹彩組織の補償のために目の前部に絞りリングを形成することが重要であってなる解剖病理学的な状況のために作られている。この場合、ダイヤフラム状の人工虹彩装置を溝に位置決めすることができる。嚢は、ここでは、まだ存在するが、人工補装具を内包に設けることは、種々の理由から最早不可能である。嚢は、人工補装具を毛様体溝に位置決めするための支持体としてのみ用いられる。
【００２７】
この挿入個所のために、図２に示す絞りが構想されている。基本的には、図１に示す絞りも、この領域に位置決めされる。しかし、この絞りの固定のための前提は、例えば人工補装具を虹彩後方に固定することができる虹彩組織の、その残り（Restbestand）があることである。その代わりには、人工補装具は強膜の縫合によって固定される。最後に挙げた２つの固定可能性に基づき、これらの場合には、嚢の支持体の存在は不必要である。
【００２８】
図１に示す絞りを、同様に、虹彩前方に取り付けることができる。この場合、ディスクを虹彩前方に固定することが意図される限りでは、ダイヤフラム状のディスクの固定のために虹彩組織の残りがあることが必要である。ディスクを糸により虹彩前方の位置に固定することは不可能である。
【００２９】
本発明は、特に、人工補装具を内包に位置決めする可能性がないときは、小切開外科学の技術を用いてダイヤフラム状の絞りディスクを眼内で目の前部に埋め込むことを可能にする。
【００３０】
ダイヤフラム状のディスクは、人工補装具を２つまたは３つの部分に分ける折り線に沿って折り畳まれる。人工補装具の結合は、折り線がシリコーン層または接着継目によって橋渡しされていることによって、保証されている。接着剤はシリコーンからなる。中央本体の外径は、折り畳まれない状態では、図１に示した絞りの場合、約１０．５ｍｍであり、中央本体の外径は、図２に示した絞りの場合、約９ｍｍである。折り畳まれた状態では、図１に示した絞りは、約５．２５ｍｍの直径に減じられ、折り畳まれた両の端面は、夫々、約３．２５ｍｍの幅のみを有する。この幅が、人工補装具の厚み（約０．２ｍｍ）を同時に考慮して、切開の大きさを定める。２本の折り線１４を有する、図２に示した絞りの場合、折り畳まれた状態では、中央本体の幅は、約９ｍｍから約４ｍｍに減じられている。人工補装具の厚み（約０．２ｍｍ）を更に考慮すれば、この寸法も切開の必要な大きさを定める。
【００３１】
虹彩を包囲しかつ強膜に固定するための、図１に示した絞りは、約１０．５ｍｍの外径を有する円形の絞りである。絞りは虹彩の包囲のための長孔２２を有する。つめ付き装置（Klauenvorrichtung）は、虹彩組織をこれらの長孔２２に嵌め込みかつ固定することを可能にする。更に、絞りのダイヤフラム状のディスクは、強膜に固定する際に糸を収容するために用いられる丸穴１８，２０を有する。ダイヤフラム状のディスクの絞り開口部は、約４ｍｍの直径を有する。広げられた状態は、図３ないし図５に示した、同様に折り畳み可能な固定リングの挿入によって、安定化される。この固定リングは、折り線を絞りの折り線１４に対し直角方向に延びているようにして、絞りに挿入される。このことによって、ダイヤフラム状のディスクが、広げられた状態で、動かずにおりかつ安定化されていることが保証されている。固定リングの開口部３０の直径は約３ｍｍである。この開口部３０に図６および図７に示したレンズを嵌め込む可能性もある。レンズは、個々の光学的な条件に従って、構成されることができる。
【００３２】
溝に位置決めするための図２に示した人工補装具は、約９．０ｍｍの直径のダイヤフラム状のディスクを有する。埋め込みの間に大きさを減じるために、ディスクは、２本の折り線１４を有する。これらの折り線の端部は，夫々、２つの丸穴１８を有する。ダイヤフラム状の人工補装具の中間部分は、夫々、外側に、外径が約１３．７５ｍｍである触覚部材２６を有する。触覚部材２６は、毛様体溝に位置決めするために用いられる。図２に示した絞りの中央の絞り開口部は、約４ｍｍの直径を有する。絞り開口部は、いわば、前記固定リングをまたは固定リングに嵌め込み可能なレンズを収容するために用いられることができる。
【００３３】
レンズは、顔料で茶、緑、青の色にされたＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）からまたは暗色のポリカーボネーからなる。これらの材料は、光伝達の強い制限の際に、良好な、安定的な生体適合性（バイオコンパティビリティ）を特徴とする。前方のレンズ本体３２は約５ｍｍの直径を、縮径部３４は約３ｍｍの直径を、その後方の取付部分３６は約３．４ｍｍの直径を有する。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】絞りの平面図を示す。
【図２】絞りの平面図を示す。
【図３】固定リングの平面図を示す。
【図４】図３の方向ＩＶから見た固定リングの側面図を示す。
【図５】固定リングの側面図を代替の実施の形態で示す。
【図６】レンズの平面図を示す。
【図７】図６の方向ＸＩＩから見たレンズの側面図を示す。
【符号の説明】
【００３５】
１０  縁部
１２  周面
１４  折り線
１６  半分部分
１８  丸穴
２０  丸穴
２４  縦方向縁部
２６  触覚湾曲部材
２８  セグメント
３０  開口部
３２  レンズ本体
３４  縮径部
３６  取付部分
３８  切れ目
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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2006525044.tif 000012
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