(57)【要約】本発明は、骨プレートシステムに関する。この骨プレートシステムは、ベースプレート（１４）を備え、このベースプレートは、これを通って延びる２つのほぼ平行な細長いねじスロット（３０）を有する。２つの骨ねじ（１６）は、ねじスロットを通した骨への挿入によってベースプレートを骨に固定し得るように提供される。各骨ねじは、ねじ頭（１５）、およびそこから延びるねじ切りされた部分（１７）を有する。干渉デバイス（８）は、ベースプレートに取り付けられて、骨ねじを保持する一方で、ベースプレート内のねじスロット内に骨ねじをトグル式に留め、かつベースプレート内のねじスロット内で骨ねじを制御可能にスライドさせる。この設計は、制御された椎体の定着を可能にし、それによって治癒プロセスを増強するので、隣接する椎体を結合するために特に有用である。
2006523468.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨プレートシステムであって、以下：
ベースプレートであって、該ベースプレートを通って延びる２つのほぼ平行な細長いねじスロットを有する、ベースプレート；
該ねじスロットを通る骨への挿入によって該ベースプレートを骨に固定し得る、２本の骨ねじであって、各骨ねじは、ねじ頭、および該ねじ頭から延びるねじ切りされた部分を有する、骨ねじ；
干渉デバイスであって、該ベースプレートに取り付けられて、該骨ねじを保持する一方で、該ベースプレートのねじスロット内に該骨ねじをトグル式に留め、かつ該ベースプレートのねじスロット内で該骨ねじを制御可能にスライドさせる、干渉デバイス、
を備える、骨プレートシステム。
【請求項２】
前記ねじスロットがほぼ同じ長さである、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項３】
請求項１に記載の骨プレートシステムであって、前記干渉デバイスが、該干渉デバイス中のカバーねじ孔を通って前記ベースプレート中のカバーねじ孔内に延びるカバーねじによって、該ベースプレートに取り付けられた、骨プレートシステム。
【請求項４】
前記ベースプレート中の前記カバーねじ孔が、該ベースプレート中の前記骨ねじスロットの基準線から外れて配置される、請求項３に記載の骨プレートシステム。
【請求項５】
前記干渉デバイスが、前記ベースプレート中の前記骨ねじスロットの基準線から外れて配置された位置で、該ベースプレートに取り付けられた、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項６】
前記ベースプレートが、該プレートの長さおよび幅に沿ってわずかにくぼんでいる底面を有する、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項７】
請求項１に記載の骨プレートシステムであって、
各骨ねじ頭が、中央領域を有する全体的に丸みを帯びた上面、および全体的に丸みを帯びた底面を有し；
前記ベースプレート中の各ねじスロットが、対応する骨ねじ頭の底面と接する全体的に丸みを帯びたエッジ面を有し；そして
前記干渉デバイスが、対応する骨ねじ頭の全体的に丸みを帯びた上面と接する一方で該骨ねじ頭の上面の中央領域を実質的に覆わない、全体的に丸みを帯びたエッジ面を備える、
骨プレートシステム。
【請求項８】
各骨ねじ上において、前記丸みを帯びた上面が最大直径に拡張し、かつ前記丸みを帯びた底面が、該丸みを帯びた上面の最大直径よりも大きい最大直径に広がっている、請求項７に記載の骨プレートシステム。
【請求項９】
請求項７に記載の骨プレートシステムであって、前記骨ねじ頭の上面と前記干渉デバイスのエッジ面との間の接合面が、前記ベースプレートのねじスロット内で前記骨ねじをスライドさせるために、最低約１５ポンド〜約５０ポンドの範囲の力を必要とする、骨プレートシステム。
【請求項１０】
請求項７に記載の骨プレートシステムであって、前記骨ねじ頭の上面と前記干渉デバイスのエッジ面との間の接合面が、前記ベースプレートのねじスロット内で前記骨ねじをスライドさせるために、最低約３０ポンド〜約４０ポンドの範囲の力を必要とする、骨プレートシステム。
【請求項１１】
前記干渉デバイスが、前記ベースプレート中の前記骨ねじスロットの基準線から外れて配置された位置で、該ベースプレートに取り付けられた、請求項７に記載の骨プレートシステム。
【請求項１２】
請求項１に記載の骨プレートシステムであって、
前記ベースプレートは、２つの細長いほぼ平行な側面、上端および底端を有する、該上端が底端に対してほぼ平行であってかつ側面よりも短い、矩形のプレートであり、該ベースプレートは、該上端近くにねじスロットの第一の対を備え、かつ該底端近くにねじスロットの第二の対を備え、該第一の対は、該ベースプレートを通って延びる２つのほぼ平行な細長いねじスロットを備え、該ねじスロットの第二の対は、該ベースプレートを通って延びる２つのほぼ平行な細長いねじスロットを備え；
そして、該システムは、該ねじスロットの第一の対を通る挿入によって該ベースプレートを骨に固定し得る２本の骨ねじを備える、骨ねじの第一の対を備え、そして該ねじスロットの第二の対を通る挿入によって該ベースプレートを骨に固定し得る２本の骨ねじを備える、骨ねじの第二の対をさらに備え、該第二の対の各骨ねじは、ねじ頭および該ねじ頭から伸びるねじ切りされた部分を有する、
骨プレートシステム。
【請求項１３】
前記骨ねじスロットの第一の対が、前記骨ねじスロットの第二の対と長さが等しい、請求項１２に記載の骨プレートシステム。
【請求項１４】
請求項１２に記載の骨プレートシステムであって、前記ベースプレートが、以下：
ほぼ均一な厚さの中央領域であって、該中央領域は、前記ねじスロットの第一の対の一部分および前記ねじスロットの第二の対の一部分を囲んでいる、中央領域；
該中央領域に隣接し、該ねじスロットの第一の対の一部分を部分的に囲んでいる上端であって、該上端は、全体的にテーパーをつけられて、該スロットに近づくほど厚くなり、そして前記プレートのエッジに近づくほど薄くなる、上端；ならびに
該中央領域に隣接し、該ねじスロットの第二の対の一部分を部分的に囲んでいる底端であって、該底端は、全体的にテーパーをつけられて、該スロットに近づくほど厚くなり、そして前記プレートのエッジに近づくほど薄くなる、底端、
を有する、骨プレートシステム。
【請求項１５】
前記中央領域が、約１ｍｍ〜約４ｍｍの範囲の厚さを有する、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項１６】
前記上端および前記底端の少なくとも一つが、約０．５ｍｍ〜約２ｍｍの範囲のエッジ厚へとテーパーをつけられている、請求項１５に記載の骨プレートシステム。
【請求項１７】
前記中央領域が、約２ｍｍ〜約３ｍｍの範囲の厚さを有する、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項１８】
前記上端および前記底端の少なくとも一つが、約０．５ｍｍ〜約１．５ｍｍの範囲のエッジ厚へとテーパーをつけられている、請求項１７に記載の骨プレートシステム。
【請求項１９】
前記上端および前記底端の少なくとも一つが、約２０°〜約４０°の範囲の角度でテーパーをつけられている、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項２０】
前記中央領域が、約１ｍｍ〜約４ｍｍの範囲の厚さを有し、前記上端および前記底端が各々、約２０°〜約４０°の範囲の角度で、約０．５ｍｍ〜約２ｍｍの範囲のエッジ厚へとテーパーをつけられている、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項２１】
前記中央領域が、約２ｍｍ〜約３ｍｍの範囲の厚さを有し、前記上端および前記底端が各々、約２０°〜約４０°の範囲の角度で、約０．５ｍｍ〜約１．５ｍｍの範囲のエッジ厚へとテーパーをつけられている、請求項１４に記載の骨プレートシステムであって、請求項１５、前記中央領域が、約２ｍｍ〜約３ｍｍの範囲の厚さを有する、請求項１２に記載の骨プレートシステム。
【請求項２２】
前記上端および前記底端の各々が、くぼんだ領域を備える、請求項２１に記載の骨プレートシステム。
【請求項２３】
前記上端および前記底端の少なくとも一つが、くぼんだ領域を備える、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項２４】
請求項１４に記載の骨プレートシステムであって、前記ベースプレートに取り付けられた前記干渉デバイスが、前記骨ねじの第一の対を保持し；そして、該システムが、該ベースプレートに取り付けられて、前記骨ねじの第二の対を保持する第二の干渉デバイスをさらに備える、骨プレートシステム。
【請求項２５】
請求項２４に記載の骨プレートシステムであって、前記干渉デバイスが、前記ベースプレートの上端に最も近接して位置決めされたエッジ領域を有し、該エッジ領域は、該干渉デバイスの中央から、該ベースプレートの上端に最も近接して位置決めされた該干渉デバイスのエッジに向かってテーパーをつけられており、そして前記第二の干渉デバイスが、該ベースプレートの底端に最も近接して位置決めされたエッジ領域を有し、該エッジ領域は、該干渉デバイスの中央から、該ベースプレートの底端に最も近接して位置決めされた該干渉デバイスのエッジに向かってテーパーをつけられている、骨プレートシステム。
【請求項２６】
請求項２４に記載の骨プレートシステムであって、前記干渉デバイスが、前記ベースプレート中の前記第一のねじスロットの基準線から外れて配置された第一の取り付け位置において該ベースプレートに取り付けられ、そしてさらに、該干渉デバイスが、該ベースプレート中の前記第二のねじスロットの基準線から外れて配置された第二の取り付け位置において該ベースプレートに取り付けられた、骨プレートシステム。
【請求項２７】
前記第一の取り付け位置および前記第二の取り付け位置が各々、前記ベースプレートの中央に向かって基準線から外れて配置されている、請求項２６に記載の骨プレートシステム。
【請求項２８】
請求項１４に記載の骨プレートシステムであって、前記骨ねじスロットの第一の対が、前記骨ねじスロットの第二の対および前記スロットの対とほぼ整列することによって、前記ベースプレートの中央の周りにほぼ対称的な配置を構築する、骨プレートシステム。
【請求項２９】
請求項１４に記載の骨プレートシステムであって、
各骨ねじ頭が、中央領域を有する全体的に丸みを帯びた上面、および全体的に丸みを帯びた底面を有し；
前記ベースプレート中の各ねじスロットが、対応する骨ねじ頭の底面と接する全体的に丸みを帯びたエッジ面を有し；そして
各干渉デバイスが、全体的に丸みを帯びた２つのエッジ面を備え、該エッジ面の各々が、対応する骨ねじ頭の全体的に丸みを帯びた上面と接する一方で、該骨ねじ頭の上面の中央領域を実質的に覆わない、
骨プレートシステム。
【請求項３０】
請求項２９に記載の骨プレートシステムであって、各骨ねじが、前記ベースプレート中のねじスロット内でトグル式に留まることができる一方、前記干渉デバイスがさらに、該骨ねじに対して十分な力を発揮して、該骨ねじが該ねじスロット内をスライドする程度を制御する、骨プレートシステム。
【請求項３１】
請求項２９に記載の骨プレートシステムであって、前記骨ねじ頭の上面と前記干渉デバイスのエッジ面との間の接合面が、前記ベースプレートのねじスロット内で前記骨ねじをスライドさせるために、最低約１５ポンド〜約５０ポンドの範囲の力を必要とする、骨プレートシステム。
【請求項３２】
請求項３１に記載の骨プレートシステムであって、前記干渉デバイスが、前記ベースプレート中の前記第一のねじスロットの基準線から外れて配置された第一の取り付け位置で、該ベースプレートに取り付けられ、そしてさらに、そしてさらに、該干渉デバイスが、該ベースプレート中の前記第二のねじスロットの基準線から外れて配置された第二の取り付け位置において該ベースプレートに取り付けられた、骨プレートシステム。
【請求項３３】
前記第一の取り付け位置および前記第二の取り付け位置が各々、前記ベースプレートの中央に向かって基準線から外れて配置されている、請求項３２に記載の骨プレートシステム。
【請求項３４】
請求項２９に記載の骨プレートシステムであって、前記骨ねじ頭の上面と前記干渉デバイスのエッジ面との間の接合面が、前記ベースプレートのねじスロット内で前記骨ねじをスライドさせるために、最低約３０ポンド〜約４０ポンドの範囲の力を必要とする、骨プレートシステム。
【請求項３５】
前記システムが、少なくとも約３ヶ月の期間にわたって重量を共有し続ける、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項３６】
前記システムが、少なくとも約６ヶ月の期間にわたって重量を共有し続ける、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
脊椎動物の脊柱は、重量に耐えるための支持、ならびに傷つき易い脊髄および脊髄神経に対する保護を提供する。脊柱は、互いの上に積み重ねられた一連の椎骨を備える。代表的には、７個の頚椎（首）部分、１２個の胸椎（胸）部分、および５個の腰椎（背下部）部分が存在する。各椎骨は、脊椎の前方部分に円筒形の椎体を有し、神経構造を覆う後方に対して弓状の骨を有する。各椎体の間は、椎間板、衝撃を吸収し、脊椎上の圧縮力を減弱させるのを助ける軟骨のクッションである。後方に対しては、層状の弓が、保護のため、脊髄の神経構造と神経とを覆う。この弓と前方の椎体との接合部においては、関節が脊椎の動きを可能にしている。
【０００２】
種々のタイプの問題が、脊柱の構造および機能に影響を及ぼす。これらの問題は、椎間板もしくは関節接合部の変性状態、脊椎を支持する椎間板、骨もしくは靭帯の外傷性破壊、腫瘍、または感染に基づき得る。さらに、先天性または後天性の奇形は、脊椎の異常な屈曲角形成またはずれを引き起こし得る。１つの椎体の別の椎体上での前方へのずれ（脊椎すべり症）は、脊柱または神経の圧迫を引き起こし得る。これらの状態の１つ以上（ｏｎｅ  ｏｆ  ｍｏｒｅ）に罹患する患者は、多くの場合、極度かつ消耗性の疼痛を経験し、そしてこの状態が適切に処理されない場合、永続的な神経損傷が持続し得る。
【０００３】
このような障害を処置する１つの技術は、脊椎の外科的関節固定術として公知である。これは、椎間板を除去し、骨で置き換え、そして脊椎を固定し、椎間板空間にまたがる骨の最終的な癒合もしくは成長を可能にして隣接する椎体を互いに結合させることによって、達成され得る。癒合を可能にする椎骨の安定化は、多くの場合、適切な配置で椎体を保持して骨を治癒させる、外科的に埋め込まれたデバイスによって補助される。これは、折れた骨の上にギプス包帯をおくことに非常によく似ている。このような技術は、上記の状態を処置するために有効に使用されており、そしてほとんどの場合、患者の疼痛の軽減と神経性の機能消失の予防に有効である。しかし、現行の安定化デバイスに対する欠点が存在する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
脊椎固定デバイスは、骨移植部位にまたがる椎体の重量の部分的共有を可能にする必要がある。骨は、あらゆる重量負荷から応力遮蔽されない場合、治癒しない。固定デバイスは、癒合が完了するまでの重量共有の間（多くの場合、３〜６ヶ月以上の期間）に起こる微動に従って、破損することなく、この重量共有を許容する必要がある。このデバイスは、骨の治癒の間、崩壊する力または異常な屈曲角形成に抵抗するのに十分に強くなければならない。治癒期の間に配置が失われると、患者にとって悪い結果をもたらす。デバイスは、脊髄の周りの構造に損傷をもたらして重篤かつ生命を脅かす可能性のある合併症を起こす、インプラントの移動または骨からのねじの後退を予防するため、その脊椎への取り付け状態で固定されなければならない。このデバイスは、患者に損傷を与えることなく、安全かつ一貫して埋め込まれなければならない。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（発明の概要）
本発明は、上記の欠点の一つ以上を解決する骨プレートシステムに関する。一実施形態において、この骨プレートシステムは、ベースプレートを備え、このベースプレートは、これを通って延びる２つのほぼ平行な細長いねじスロットを有する。２本の骨ねじが提供され、上記ねじスロットを通る骨への挿入によって、上記ベースプレートを骨に固定し得る。各骨ねじは、ねじ頭、およびこのねじ頭から延びるねじ切りされた部分を有する。干渉デバイスは、上記ベースプレートに取り付けられて、上記骨ねじを保持する一方で、このベースプレートのねじスロット内でこの骨ねじをトグル式に留め、かつこのベースプレートのねじスロット内でこの骨ねじを制御可能にスライドさせる、この設計は、制御された椎体の定着を可能にし、それによって治癒プロセスを増強するので、隣接する椎体を結合するために特に有用である。
【０００６】
（図面の説明）
本発明のこれらの特徴および利点ならびに他の特徴および利点は、付随する図面と合わせて考慮した場合、以下の詳細な説明を参照することによって、よりよく理解される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
（詳細な説明）
本発明による骨プレートシステムの例示的実施形態は、図１〜図５に示される。図示された骨プレートシステムは、２つ以上の椎体を、それらの椎体を適切な配置に保持することによって安定化させて癒合させ、そして骨を治癒させるために、特に有用である。本発明の骨プレートシステムは、好ましくは少なくとも約３ヶ月の期間にわたって、そしてより好ましくは少なくとも約６ヶ月の期間にわたって、重量共有し続ける。本明細書中で使用される場合、システムを説明する場合の用語「重量共有（ｗｅｉｇｈｔ−ｓｈａｒｉｎｇ）」とは、このシステムが、骨移植部位にわたって、１つ以上の椎体の重量の部分的共有を可能にすることを意味する。
【０００８】
一般的に、上記骨プレートシステムは、ベースプレート１４、骨ねじ１６、および１つ以上の干渉デバイス１８を備える。ベースプレート１４は、２つ以上の骨を結合するために使用されるプレートである。本明細書中で使用される場合、用語「骨」は、骨および骨の断片もしくは部分の両方を包含することが意図される。ベースプレート１４は、所望の用途にとっての任意の適切な形状もしくは大きさであり得る。
【０００９】
図示された実施形態において、ベースプレート１４は、２つの比較的長いほぼ平行な側面２０、上端２２および底端２４を有する、ほぼ矩形のプレートである。図２に示されるように、この上端および底端もまた、ほぼ平行であって、かつ側面よりも短い。図示された実施形態において、側面２０、上端２２および底端２４の各々は、波形もしくはくぼんだ領域を備える。このくぼんだ領域は、好ましくは、側面２０、上端２２および底端２４の各々の中央部分に沿って位置する。以下でさらに記載されるように、この波形もしくはくぼんだ設計は、ベースプレート１４が、埋め込まれた場合に患者の食道に干渉することを防ぐために、特に望ましい。
【００１０】
側面２０から見た場合、ベースプレート１４は、図３で最もよく見られるように、（ベースプレートの長さに沿って）わずかにくぼんだ底面を有する。同様に、上端２２または底端２４から見た場合、ベースプレート１４の底面は、図４で最もよく見られるように、（ベースプレートの幅に沿って）わずかにくぼんでいる。この設計は、ベースプレート１４を矢状面および水平面において湾曲させて、患者に移植された場合によりよい装着を提供することを可能にする。
【００１１】
一実施形態において、側面２０は、各々、約２０ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲の長さを有し、そして上端２２および底端２４は、各々、約１４ｍｍ〜約２０ｍｍの範囲の長さを有する。ベースプレート１４の寸法は、プレートが導入される患者の大きさに依存して変動し得る。さらに、ベースプレート１４は、任意の他の適切な形状（例えば、卵形）を有し得る。
【００１２】
ベースプレート１４は、任意の適切な材料から作製され得、好ましくは、チタンもしくはチタン合金から作製される。所望される場合、ベースプレート１４はまた、より大きなデバイスの一部であり得る。
【００１３】
ベースプレート１４は、骨ねじ１６を受けるために、少なくとも２つの骨ねじスロット３０を備える。図示された実施形態において、ベースプレート１４は、２つの対で配置された４つの骨ねじスロット３０を備える。第一の対の骨ねじスロット３０ａは、ベースプレート１４の上端２２のより近くに配置され、そして第二の対の骨ねじスロット３０ｂは、底端２４のより近くに配置される。第一の対の骨ねじスロット３０ａは、互いに、かつベースプレート１４の側面２０と、ほぼ平行である。同様に、第二の対の骨ねじスロット３０ｂは、互いに、かつベースプレート１４の側面２０と、ほぼ平行である。第一の対の骨ねじスロット３０ａは、好ましくは、第二の対の骨ねじスロット３０ｂとほぼ整列し、このスロットの対は、ベースプレート１４の側面２０および上端２２および底端２４に対して位置決めされて、図２に最もよく示されるように、ベースプレートの中央についてほぼ対称的な配置をなす。この対の間の距離Ｄ１は、好ましくは、約６ｍｍ〜約１４ｍｍの範囲である。第一の対のスロット３０ａの間の距離Ｄ２は、好ましくは、約４ｍｍ〜約８ｍｍの範囲である。
【００１４】
図示された実施形態において、スロット３０の全ては、同じ寸法を有する。各スロットの長さは、好ましくは、約４ｍｍ〜約８ｍｍの範囲であり、より好ましくは、約６ｍｍ〜約７ｍｍの範囲であり、さらにより好ましくは、約６．６ｍｍである。各スロットの幅は、好ましくは、約３ｍｍ〜約６ｍｍの範囲であり、より好ましくは、約４ｍｍ〜約５．５ｍｍの範囲であり、さらにより好ましくは、約４．８ｍｍである。
【００１５】
図示されたベースプレート１４は、上端２２により近いプレートの部分を１つの椎体に取り付け、そして底端２４により近いプレートの部分を別の椎体に取り付けて、それによってこのプレートを垂直の配置で装着するように、特に設計されている。このプレート１４は、使用中に１つ以上の骨面に隣接する底面２６、および骨面から離れて面する上面２８を有する。
【００１６】
図示された実施形態において、底面２６および上面２８は、スロット３０を備えるベースプレート１４の中央領域全体にわたって互いにほぼ平行であり、したがって、ベースプレートの中央領域は、ほぼ均一の厚さを有する。しかし、このプレートは、この領域において均一な厚さを有する必要はない。ベースプレート１４の上端２２および底端２４は、全体的にテーパーをつけられており、スロット３０に近づくほど厚くなり、そしてプレート１４のエッジに近づくほど薄くなり、したがって、この上端および底端においては、底面２６および上面２８は、互いに平行ではない。好ましくは、スロット３０を備えるベースプレート１４の中央領域は、約１ｍｍ〜約４ｍｍの範囲の厚さを有し、より好ましくは、約２ｍｍ〜約３ｍｍの範囲の厚さを有し、さらにより好ましくは、約２．８ｍｍの厚さを有する。テーパーがつけられた上端２２およびテーパーがつけられた底端２４は、各々、好ましくは、約０．５ｍｍ〜約２ｍｍの範囲のエッジ厚へと、より好ましくは、約０．５ｍｍ〜約１．５ｍｍの範囲のエッジ厚へと、さらにより好ましくは、約１ｍｍのエッジ厚へとテーパーがつけられている。上端２２および底端２４は、好ましくは、約２０°〜約４０°の範囲の角度でテーパーがついている。このテーパーがつけられた端の設計は、ベースプレート１４が食道へと接触する椎骨への適用において、特に有益である。本発明のテーパーがつけられた設計によって、食道は、多くのプレート設計におけるように、鋭利な角の上に配置されず、その代わりに、食道は、本発明のベースプレート上を通る場合、滑らかに変化する表面を提供される。このことは、食道への損傷を最小化させる。代替的実施形態において、上端が、食道が面する主なエッジを有する場合、上端２２のみが、テーパーをつけられた設計を提供される。このテーパーをつけられた設計は、上記で考察された波形もしくはくぼんだ設計と合わせて、このプレートシステムの、嚥下障害を引き起こすのを回避する性能を、さらに増強する。
【００１７】
本発明の骨プレートシステムは、骨ねじスロット３０の数に対応した多くの骨ねじ１６を備える。図示された実施形態において、この数は４本である。使用中、骨ねじ１６は、ベースプレート１４中の骨ねじスロット３０を通って延び、そして骨の中にねじ込まれる。骨ねじ１６は、任意の適切な材料から作製され得、そして好ましくは、ベースプレートと同じ材料から作製される（例えば、チタンおよびチタン合金）。骨ねじの形状および機能は、以下でより詳細に記載される。
【００１８】
１つ以上の干渉デバイス１８が提供されて、ベースプレート１４中の骨ねじスロット３０を通って延びる骨ねじ１６を保持する。「保持」とは、干渉デバイス１８が、骨ねじが骨およびベースプレート１４から「後退する」ことを防止するのに十分な骨ねじ１６の部分を覆うことを意味する。用語「保持」は、骨ねじ１６の上面全体、または上面の大部分でさえ、覆われる必要があることを意図しない。
【００１９】
図示された実施形態において、骨プレートシステムは、２つの干渉デバイス１８を備える。干渉デバイスの各々一つは、２対の骨ねじ１６のうちの対応する１対を保持するためのものである。したがって、図１に最もよく示されるように、１方の干渉デバイス１８ａは、ベースプレート１４の底端２４のより近くに提供され、他方の干渉デバイス１８ｂは、ベースプレート１４の上端２２のより近くに提供される。各干渉デバイス１８は、ほぼ矩形であり、丸みを帯びた上部エッジを有する。
【００２０】
各干渉デバイス１８の厚さは、好ましくは約０．５ｍｍ〜約２ｍｍの範囲であり、より好ましくは約１ｍｍ〜約１．５ｍｍの範囲である。図１および図３に最もよく示されるように、  対応するベースプレート１４の上端２２もしくは底端２４に最も近接して配置された各干渉デバイス１８のエッジは、ベースプレートの上端および底端と同様の様式でテーパーがつけられている。
【００２１】
使用中、干渉デバイス１８は、ベースプレート１４に、取り外し可能に固定されて取り付けられている。本明細書中で使用される場合、用語「固定されて取り付けられている」とは、干渉デバイス１８が、ベースプレート１４に対して取り外し可能に取り付けられている一方で、このベースプレートに対してスライドすることができない配置を指す。ベースプレート１４は、好ましくは、干渉デバイス１８を受けてそれらを所望の位置に保持するための凹部３４を備える。干渉デバイス１８は、任意の適切な機構によって、ベースプレート１４に対して取り外し可能に取り付けられ得る。図示された実施形態において、各干渉デバイス１８は、カバーねじ孔３６を備える。
【００２２】
ベースプレート１４は、干渉デバイスがベースプレート上に適切に位置決めされた場合に干渉デバイス１８のカバーねじ孔３６にほぼ対応する大きさおよび位置の、２つのカバーねじ開口部３８を備える。図示された実施形態において、カバーねじ開口部３８は、図１に最もよく示されるように、ベースプレート１４中の骨ねじスロット３０の基準線から外れて配置される。「基準線から外れて配置する（ｏｆｆｓｅｔ）」とは、カバーねじ開口部３８が、骨ねじスロット３０の中央を通る経路の線上に含まれない位置に提供され、代わりにそのような線から、好ましくはベースプレート１４の中央により近い方向に外れて配置されることを意味する。
【００２３】
干渉デバイス１８をベースプレート１４に対して取り外し可能に取り付けるため、当該分野で広く知られているように、カバーねじ３９は、干渉デバイス中のカバーねじ孔３６、およびベースプレート中のカバーねじ開口部３８にねじ込まれる。しかし、当業者に公知の、ベースプレートに干渉デバイスを取り付けるための他の機構もまた、本発明にしたがって使用され得る。干渉デバイス１８を取り付けるための異なる機構を使用する場合、ベースプレート１４への装着点は、好ましくは、骨ねじスロット３０の基準線から外れて配置される。
【００２４】
図５は、どのように骨ねじ１６がベースプレート１４および干渉デバイス１８に対して配置されるかを示す。各骨ねじ１６は、ねじ頭１５、およびこのねじ頭から延びるねじ切りされた部分１７を備える。各骨ねじ頭１５は、全体的に丸みを帯びた上面４０（必要に応じて、ほぼ平坦な中央領域４２を有する）、および全体的に丸みを帯びた底面４４を有する。全体的に丸みを帯びた上面４０の中央領域４２は、当該分野で広く知られているように挿入工具の端を受けるため、図１および図２に示されるように、六角形もしくは他の形状の開口部４６を備える。
【００２５】
ベースプレート１４の中では、各骨ねじスロット３０は、対応する骨ねじ頭１５の底面４４と接する、全体的に丸みを帯びたエッジ表面４８を有する。細長軸方向開口部５０は、各骨ねじスロット３０の底部に沿って提供されて、骨ねじがそのスロット内をスライドする場合、骨ねじ１６のねじ切りされた部分１７を受ける。骨ねじスロット３０の丸みを帯びたエッジ表面４８は、骨プレート１４の上面２８を軸方向開口部５０の上部エッジに結合する。軸方向開口部５０は、骨ねじスロット３０の上部（すなわち、ねじ頭１５を受ける骨ねじスロットの部分）の幅よりも短い幅を有する。
【００２６】
干渉デバイス１８は、骨ねじ頭の中央領域４２を実質的に覆わない一方で骨ねじ頭１５の全体的に丸みを帯びた上面４０のエッジと接し、それによって骨ねじ１６がベースプレート１４から後退するのを防ぐ、２つの全体的に丸みを帯びたエッジ表面５２を有する。この設計は、各骨ねじ１６をその対応する骨ねじスロット３０内にトグル式に留め、一方で、それでも干渉デバイス１８は、骨ねじに対して、骨ねじスロット３０内で骨ねじがスライドする程度を制御するのに十分な力を発揮する。
【００２７】
図示された実施形態において、各骨ねじ１６の丸みを帯びた上面４０は、そのねじの丸みを帯びた底面４４の最大外径よりも小さい最大外径を有する。この設計によって、丸みを帯びた底面４４は、骨ねじ１６の頭が骨ねじスロット３０を通り抜けるのを防止するのに十分に大きくされ得、一方で丸みを帯びた上面４０は、より小さく、干渉デバイス１８をベースプレート１４上よりもさらに低くさせ、したがって、このプレートシステムと食道との間の干渉をさらに減少させる。
【００２８】
一実施形態において、骨ねじ頭１５の上面４０と干渉デバイス１８のエッジ表面５２との間の接合面は、骨ねじスロット３０内で骨ねじ１６をスライドさせて、骨ねじを骨ねじスロット内で制御可能にスライドさせるための最低限の力を必要とする。この最低限の力は、好ましくは、約１５ポンド〜約５０ポンドの範囲であり、より好ましくは約３０ポンド〜約４０ポンドの範囲である。このシステムは、骨ねじ１６が、１．５ｍｍ〜２ｍｍのまっすぐな垂直面に定着すること、および干渉デバイス１８下で旋回することの両方を可能にするために、都合よく配置され得る。
【００２９】
ベースプレート１４に対する、干渉デバイス１８の固定もしくは装着点（すなわち、カバーねじ）の基準線から外れた配置は、このプレートに結合された椎体が定着し始めた場合、ねじのスライドおよびトグル式の留めに対する抵抗の増加を、都合よく提供する。具体的には、骨ねじ１６がベースプレート１４を通して椎体に最初に導入された場合、それらは、ベースプレートの上端および底端に対してより近くの骨ねじスロット３０に（すなわち、ベースプレートの中央から離れて）導入される。この位置において、骨ねじは、トグル式に留まり、かつかなり容易にスライドすることが可能である。このことは、プレートシステムを最初に椎体に係合させ、そして椎体を移植片にかなり迅速に定着させるのに有利であるので、望ましい。最初の定着が開始した後、このベースプレート１４は、骨ねじ１６に対して移動し、これによって、骨ねじをベースプレートの中央のより近くに配置する。骨ねじがベースプレート１４の中央に向かって移動する場合、これらはまた、カバーねじ、もしくは干渉デバイスとベースプレートとの間の他の装着点のより近くに動く。この装着点において、干渉デバイスは、骨ねじ１６に対して最大の力を発揮する。したがって、骨ねじ１６が装着点に向かって動く場合、骨ねじを装着点に向かって（したがって、プレートの中央に向かって）さらに動かすために、より多くの力を必要とする。したがって、このプレートシステムは、さらなる定着を都合よく制御し、したがって早すぎる崩壊から椎体を防ぐ。
【００３０】
前述の記載は、本発明の現行の好ましい実施形態を参照して提示された。当業者および本発明が属する技術は、本発明の原理、精神および範囲から有意に逸脱することなく、記載された構造における変更および変化が行われ得ることを、理解する。したがって、前述の記載は、記載され、そして付随する図面に示された正確な構造に対してのみ属するものとして読み取られるべきではなく、むしろその最も完全かつ正しい範囲を有する以下の特許請求の範囲に合わせて、かつ以下の特許請求の範囲に対する補助として読み取られるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、本発明による骨プレートシステムの斜視図である。
【図２】図２は、図１の骨プレートシステムの上面図である。
【図３】図３は、図１の骨プレートシステムの側面図である。
【図４】図４は、図１の骨プレートシステムの端面図である。
【図５】図５は、骨プレートを通って挿入されて、図１〜４に示されるような骨プレートシステムの干渉デバイスによって覆われる、骨ねじの末端断面図である。
【図１】
2006523468.tif 000003
【図２】
2006523468.tif 000004
【図３】
2006523468.tif 000005
【図４】
2006523468.tif 000006
【図５】
2006523468.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成17年10月18日(2005.10.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨プレートシステムであって、以下：
ベースプレートであって、該ベースプレートを通って延びる２つのほぼ平行な細長いねじスロットを有する、ベースプレート；
該ねじスロットを通る骨への挿入によって該ベースプレートを骨に固定し得る、２本の骨ねじであって、各骨ねじは、ねじ頭、および該ねじ頭から延びるねじ切りされた部分を有する、骨ねじ；
干渉デバイスであって、該ベースプレートに取り付けられて、該骨ねじを保持する一方で、該干渉デバイスと該骨ねじとの間の連続的に係合する接合面によって、該ベースプレートのねじスロット内に該骨ねじをトグル式に留め、かつ該ベースプレートのねじスロット内で該骨ねじを制御可能にスライドさせる、干渉デバイス、
を備える、骨プレートシステム。
【請求項２】
前記ねじスロットがほぼ同じ長さである、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項３】
請求項１に記載の骨プレートシステムであって、前記干渉デバイスが、該干渉デバイス中のカバーねじ孔を通って前記ベースプレート中のカバーねじ孔内に延びるカバーねじによって、該ベースプレートに取り付けられた、骨プレートシステム。
【請求項４】
前記ベースプレート中の前記カバーねじ孔が、該ベースプレート中の前記骨ねじスロットの基準線から外れて配置される、請求項３に記載の骨プレートシステム。
【請求項５】
前記干渉デバイスが、前記ベースプレート中の前記骨ねじスロットの基準線から外れて配置された位置で、該ベースプレートに取り付けられた、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項６】
前記ベースプレートが、該プレートの長さおよび幅に沿ってわずかにくぼんでいる底面を有する、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項７】
請求項１に記載の骨プレートシステムであって、
各骨ねじ頭が、中央領域を有する全体的に丸みを帯びた上面、および全体的に丸みを帯びた底面を有し；
前記ベースプレート中の各ねじスロットが、対応する骨ねじ頭の底面と接する全体的に丸みを帯びたエッジ面を有し；そして
前記干渉デバイスが、対応する骨ねじ頭の全体的に丸みを帯びた上面と接する一方で該骨ねじ頭の上面の中央領域を実質的に覆わない、全体的に丸みを帯びたエッジ面を備える、
骨プレートシステム。
【請求項８】
各骨ねじ上において、前記丸みを帯びた上面が最大直径に拡張し、かつ前記丸みを帯びた底面が、該丸みを帯びた上面の最大直径よりも大きい最大直径に広がっている、請求項７に記載の骨プレートシステム。
【請求項９】
請求項７に記載の骨プレートシステムであって、前記骨ねじ頭の上面と前記干渉デバイスのエッジ面との間の接合面が、前記ベースプレートのねじスロット内で前記骨ねじをスライドさせるために、最低約１５ポンド〜約５０ポンドの範囲の力を必要とする、骨プレートシステム。
【請求項１０】
請求項７に記載の骨プレートシステムであって、前記骨ねじ頭の上面と前記干渉デバイスのエッジ面との間の接合面が、前記ベースプレートのねじスロット内で前記骨ねじをスライドさせるために、最低約３０ポンド〜約４０ポンドの範囲の力を必要とする、骨プレートシステム。
【請求項１１】
前記干渉デバイスが、前記ベースプレート中の前記骨ねじスロットの基準線から外れて配置された位置で、該ベースプレートに取り付けられた、請求項７に記載の骨プレートシステム。
【請求項１２】
請求項１に記載の骨プレートシステムであって、
前記ベースプレートは、２つの細長いほぼ平行な側面、上端および底端を有する、該上端が底端に対してほぼ平行であってかつ側面よりも短い、矩形のプレートであり、該ベースプレートは、該上端近くにねじスロットの第一の対を備え、かつ該底端近くにねじスロットの第二の対を備え、該第一の対は、該ベースプレートを通って延びる２つのほぼ平行な細長いねじスロットを備え、該ねじスロットの第二の対は、該ベースプレートを通って延びる２つのほぼ平行な細長いねじスロットを備え；
そして、該システムは、該ねじスロットの第一の対を通る挿入によって該ベースプレートを骨に固定し得る２本の骨ねじを備える、骨ねじの第一の対を備え、そして該ねじスロットの第二の対を通る挿入によって該ベースプレートを骨に固定し得る２本の骨ねじを備える、骨ねじの第二の対をさらに備え、該第二の対の各骨ねじは、ねじ頭および該ねじ頭から伸びるねじ切りされた部分を有する、
骨プレートシステム。
【請求項１３】
前記骨ねじスロットの第一の対が、前記骨ねじスロットの第二の対と長さが等しい、請求項１２に記載の骨プレートシステム。
【請求項１４】
請求項１２に記載の骨プレートシステムであって、前記ベースプレートが、以下：
ほぼ均一な厚さの中央領域であって、該中央領域は、前記ねじスロットの第一の対の一部分および前記ねじスロットの第二の対の一部分を囲んでいる、中央領域；
該中央領域に隣接し、該ねじスロットの第一の対の一部分を部分的に囲んでいる上端であって、該上端は、全体的にテーパーをつけられて、該スロットに近づくほど厚くなり、そして前記プレートのエッジに近づくほど薄くなる、上端；ならびに
該中央領域に隣接し、該ねじスロットの第二の対の一部分を部分的に囲んでいる底端であって、該底端は、全体的にテーパーをつけられて、該スロットに近づくほど厚くなり、そして前記プレートのエッジに近づくほど薄くなる、底端、
を有する、骨プレートシステム。
【請求項１５】
前記中央領域が、約１ｍｍ〜約４ｍｍの範囲の厚さを有する、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項１６】
前記上端および前記底端の少なくとも一つが、約０．５ｍｍ〜約２ｍｍの範囲のエッジ厚へとテーパーをつけられている、請求項１５に記載の骨プレートシステム。
【請求項１７】
前記中央領域が、約２ｍｍ〜約３ｍｍの範囲の厚さを有する、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項１８】
前記上端および前記底端の少なくとも一つが、約０．５ｍｍ〜約１．５ｍｍの範囲のエッジ厚へとテーパーをつけられている、請求項１７に記載の骨プレートシステム。
【請求項１９】
前記上端および前記底端の少なくとも一つが、約２０°〜約４０°の範囲の角度でテーパーをつけられている、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項２０】
前記中央領域が、約１ｍｍ〜約４ｍｍの範囲の厚さを有し、前記上端および前記底端が各々、約２０°〜約４０°の範囲の角度で、約０．５ｍｍ〜約２ｍｍの範囲のエッジ厚へとテーパーをつけられている、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項２１】
前記中央領域が、約２ｍｍ〜約３ｍｍの範囲の厚さを有し、前記上端および前記底端が各々、約２０°〜約４０°の範囲の角度で、約０．５ｍｍ〜約１．５ｍｍの範囲のエッジ厚へとテーパーをつけられている、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項２２】
前記上端および前記底端の各々が、くぼんだ領域を備える、請求項２１に記載の骨プレートシステム。
【請求項２３】
前記上端および前記底端の少なくとも一つが、くぼんだ領域を備える、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項２４】
請求項１４に記載の骨プレートシステムであって、前記ベースプレートに取り付けられた前記干渉デバイスが、前記骨ねじの第一の対を保持し；そして、該システムが、該ベースプレートに取り付けられて、前記骨ねじの第二の対を保持する第二の干渉デバイスをさらに備える、骨プレートシステム。
【請求項２５】
請求項２４に記載の骨プレートシステムであって、前記干渉デバイスが、前記ベースプレートの上端に最も近接して位置決めされたエッジ領域を有し、該エッジ領域は、該干渉デバイスの中央から、該ベースプレートの上端に最も近接して位置決めされた該干渉デバイスのエッジに向かってテーパーをつけられており、そして前記第二の干渉デバイスが、該ベースプレートの底端に最も近接して位置決めされたエッジ領域を有し、該エッジ領域は、該干渉デバイスの中央から、該ベースプレートの底端に最も近接して位置決めされた該干渉デバイスのエッジに向かってテーパーをつけられている、骨プレートシステム。
【請求項２６】
請求項２４に記載の骨プレートシステムであって、前記干渉デバイスが、前記ベースプレート中の前記第一のねじスロットの基準線から外れて配置された第一の取り付け位置において該ベースプレートに取り付けられ、そしてさらに、該干渉デバイスが、該ベースプレート中の前記第二のねじスロットの基準線から外れて配置された第二の取り付け位置において該ベースプレートに取り付けられた、骨プレートシステム。
【請求項２７】
前記第一の取り付け位置および前記第二の取り付け位置が各々、前記ベースプレートの中央に向かって基準線から外れて配置されている、請求項２６に記載の骨プレートシステム。
【請求項２８】
請求項１４に記載の骨プレートシステムであって、前記骨ねじスロットの第一の対が、前記骨ねじスロットの第二の対および前記スロットの対とほぼ整列することによって、前記ベースプレートの中央の周りにほぼ対称的な配置を構築する、骨プレートシステム。
【請求項２９】
請求項１４に記載の骨プレートシステムであって、
各骨ねじ頭が、中央領域を有する全体的に丸みを帯びた上面、および全体的に丸みを帯びた底面を有し；
前記ベースプレート中の各ねじスロットが、対応する骨ねじ頭の底面と接する全体的に丸みを帯びたエッジ面を有し；そして
各干渉デバイスが、全体的に丸みを帯びた２つのエッジ面を備え、該エッジ面の各々が、対応する骨ねじ頭の全体的に丸みを帯びた上面と接する一方で、該骨ねじ頭の上面の中央領域を実質的に覆わない、
骨プレートシステム。
【請求項３０】
請求項２９に記載の骨プレートシステムであって、各骨ねじが、前記ベースプレート中のねじスロット内でトグル式に留まることができる一方、前記干渉デバイスがさらに、該骨ねじに対して十分な力を発揮して、該骨ねじが該ねじスロット内をスライドする程度を制御する、骨プレートシステム。
【請求項３１】
請求項２９に記載の骨プレートシステムであって、前記骨ねじ頭の上面と前記干渉デバイスのエッジ面との間の接合面が、前記ベースプレートのねじスロット内で前記骨ねじをスライドさせるために、最低約１５ポンド〜約５０ポンドの範囲の力を必要とする、骨プレートシステム。
【請求項３２】
請求項３１に記載の骨プレートシステムであって、前記干渉デバイスが、前記ベースプレート中の前記第一のねじスロットの基準線から外れて配置された第一の取り付け位置で、該ベースプレートに取り付けられ、そしてさらに、そしてさらに、該干渉デバイスが、該ベースプレート中の前記第二のねじスロットの基準線から外れて配置された第二の取り付け位置において該ベースプレートに取り付けられた、骨プレートシステム。
【請求項３３】
前記第一の取り付け位置および前記第二の取り付け位置が各々、前記ベースプレートの中央に向かって基準線から外れて配置されている、請求項３２に記載の骨プレートシステム。
【請求項３４】
請求項２９に記載の骨プレートシステムであって、前記骨ねじ頭の上面と前記干渉デバイスのエッジ面との間の接合面が、前記ベースプレートのねじスロット内で前記骨ねじをスライドさせるために、最低約３０ポンド〜約４０ポンドの範囲の力を必要とする、骨プレートシステム。
【請求項３５】
前記システムが、少なくとも約３ヶ月の期間にわたって重量を共有し続ける、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項３６】
前記システムが、少なくとも約６ヶ月の期間にわたって重量を共有し続ける、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項３７】
骨プレートシステムであって、以下：
ベースプレートであって、骨部材に隣接して位置するために、開口部を有する、ベースプレート；
該骨部材を係合するために、該開口部を通って延びる、骨ねじ；
該ベースプレートに対する該骨ネジの動きを可能にするため、および該ベースプレートに対して該骨ネジが動く場合に、該動きに対する抵抗を変化させるための、手段。
を備える、骨プレートシステム。
【請求項３８】
請求項３７に記載の骨プレートシステムであって、前記動きを可能にし、抵抗を変化させるための手段が、前記ベースプレートに対して前記骨ネジが動く場合に、該骨ねじの一部分を押す種々の力を提供するための手段を備える、骨プレートシステム。
【請求項３９】
請求項３８に記載の骨プレートシステムであって、前記種々の力を提供するための手段が、前記ベースプレートに対する一方向に沿って前記骨ネジが動く場合に力の変動を提供する、骨プレートシステム。
【請求項４０】
請求項３７に記載の骨プレートシステムであって、前記開口部が、細長スロットであり、そして前記動きを可能にし、抵抗を変化させるための手段が、該細長スロットに沿って前記骨ネジが動く場合に該骨ねじの動きに対する種々の抵抗を提供する干渉デバイスを備える、骨プレートシステム。
【請求項４１】
請求項４０に記載の骨プレートシステムであって、前記干渉デバイスが、前記細長スロット一端の近くで前記ベースプレートに固定され、かつ前記骨ねじの一部の上に延びる部材を備える、骨プレートシステム。
【請求項４２】
骨プレートシステムであって、以下：
ベースプレートであって、骨部材に隣接して位置するために、細長スロットを有する、ベースプレート；
骨ねじであって、該骨部材へと延びるための部分、該スロットを通って延びる部分、および該骨ねじの保持のために係合された部分を有する、骨ねじ；ならびに、
該スロットの一端に隣接する点で該ベースプレートに取り付けられた部材であって、該部材は、該取り付け点から該スロットを通って延びて該骨ねじの係合部分と係合され；該骨ねじの係合部分、および該骨ねじの係合部分が該ベースプレートと該部材との間の干渉用はめ込み内にあるように大きさを決められる該部材によって少なくとも部分的に結合される範囲が、該取り付け点の最も近くにある、部材、
を備える、骨プレートシステム。
【国際調査報告】
2006523468.tif 000008