(57)【要約】脈管瘤、特に脳血管瘤の頚部を横断する防柵を配置するための装置、および方法を開示する。防柵は瘤部へ入り込む血流を、全体的、または部分的に閉塞するステントまたは頚部ブリッジであり、更に、閉塞用コイルが瘤部から親血管に流出することを防止する。本発明のステントまたは頚部ブリッジは、親血管中に留置されたときに、超弾性を有しかつ安定な素子からなる。本発明の頚部ブリッジまたはステントは、脳血管構造を経由して患部の動脈瘤まで進んで行けるような、小さく、極めて柔軟な構造にして、搬送カテーテルに装着され得るようにカテーテルに緊密に巻回されてシースに装着されたり、伸長されたりすることにより、カテーテルに装着される。
2006521187.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈瘤の頚部にブリッジを形成するためのインプラント可能な装置であって、
周方向に延びる複数のバーと、
長手方向に延びる複数のバーとを備え、
長手方向に延びるバーは更に、柔軟性を向上させるための屈曲部を有する装置。
【請求項２】
前記周方向に延びるバーは、ステントの長手方向に延びる軸線に対して直角に配設された請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記周方向に延びるバーは、前記ステントの長手方向に延びる軸線に対してらせん形をなして配設された請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記周方向に延びるバーは、前記ステントの長手軸線に対して、９０°以外の角度をもって配設された請求項１に記載のステント。
【請求項５】
前記周方向に延びるバー同士の間の距離は、ステントの端部ほうが、ステントの中央側よりも大きい請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記周方向に延びるバーの幅は、前記ステントの中央側においてステントの端部よりも大きい請求項１に記載のステント。
【請求項７】
前記長手方向に延びるバーの幅は、前記ステントの中央側のほうがステントの端部よりも大きい請求項１に記載のステント。
【請求項８】
前記周方向に延びる複数のバーの少なくとも一部は膨潤可能なハイドロゲルにより被覆されている請求項１に記載のステント。
【請求項９】
前記長手方向に延びる複数のバーの少なくとも一部は膨潤可能なハイドロゲルにより被覆されている請求項１に記載のステント。
【請求項１０】
軸線方向の中央において、周方向に延びるバーおよび長手方向に延びるバーのうちのいずれかは膨潤可能なハイドロゲルにより被覆されている請求項１に記載のステント。
【請求項１１】
長手方向に延びるバーのうちの１つ以上はＺ字型に折りたたまれた形状および屈曲した形状のうちのいずれかをなす請求項１に記載のステント。
【請求項１２】
前記Ｚ字型に折りたたまれた形状および屈曲した形状のうちのいずれかをなすバーは形状記憶合金から製造されている請求項１１に記載のステント。
【請求項１３】
前記Ｚ字型に折りたたまれた形状および屈曲した形状のうちのいずれかをなすバーはニチノールから製造されている請求項１１に記載のステント。
【請求項１４】
前記Ｚ字型に折りたたまれた形状および屈曲した形状のうちのいずれかをなすバーは展開するように選択的に過熱され、長手方向における寸法が増大する請求項１１に記載のステント。
【請求項１５】
動脈瘤の頚部にブリッジを形成するためのステントであって、
内側のらせんと、
外側のらせんとを備え、
内側のらせんと外側のらせんとは分離した構造体であるステント。
【請求項１６】
前記内側のらせんと外側のらせんとは更に複数のフィラメントを備える請求項１５に記載のステント。
【請求項１７】
放射線不透過性を向上させる被覆を更に備える請求項１５に記載のステント。
【請求項１８】
前記被覆は少なくとも部分的にタンタル、白金、および金の内のいずれかにより形成される請求項１７に記載のステント。
【請求項１９】
前記内側のらせんと外側のらせんとは反対方向に巻回されている請求項１５に記載のステント。
【請求項２０】
患者に対してステントを搬送すべく、に同ステントを折りたたむために、前記内側のらせんと外側のらせんとを互に反対方向へと制御しつつ巻回する搬送カテーテルを更に備える請求項１５に記載のステント。
【請求項２１】
前記内側のらせんと外側のらせんとを互に反対方向に制御しつつ巻回し、かつ前記内側のらせんと外側のらせんとを伸長し長手方向に圧縮する搬送カテーテルを備える請求項１５に記載のステント。
【請求項２２】
前記ステントが拡径された直径よりも小径となるように、同ステントを巻回する搬送カテーテルを更に備える請求項１に記載のステント。
【請求項２３】
前記ステントロックのロック及びロック解除を選択的に行う搬送カテーテルを更に備える請求項１に記載のステント。
【請求項２４】
前記ステントを最小の外形とし、かつ最大の柔軟性を付与して搬送すべくほぼ長手方向に延びる形状に伸長する搬送カテーテルを更に備える請求項１に記載のステント。
【請求項２５】
脳血管の動脈瘤を処置する方法であって、
ガイドカテーテル、およびガイドワイヤを用いて該動脈瘤に到達する工程と、
分枝血管および分岐血管の遮覆を最小にしつつ、該動脈瘤の頚部を遮覆するためのステントを搬送する工程と、
該動脈瘤を充満および充填するように、前記ステント中の間隙を介して閉塞材料を搬送する工程と、
前記ステントの１つ以上の長手方向に延びるバーを選択的に加熱することにより、前記ステントの同バーの長さを調整する工程とを備える方法。
【請求項２６】
前記長手方向に延びるバーを選択的に加熱するために、第２のカテーテルを挿入する工程を更に備える請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記長手方向に延びるバーの長さを調整する工程は、Ｘ線透視による誘導のもとで実施される請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記長手方向に延びるバーの長さは、前記ステント全体を均一に加熱するカテーテルを用いて調整される請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
前記複数のバーのうちの所定のもののみを加熱し、この加熱により同バーが伸長する先行的な工程を更に備える請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
搬送カテーテルの端部から選択的に離脱され得るステントに取り付けられるカップラー、即ちアッタチメントを有する搬送カテーテルを更に備える請求項１に記載のステント。
【請求項３１】
該カップラーは可逆動作可能な機構によりステントを保持する請求項３０に記載のステント。
【請求項３２】
該カップラーは可溶性のリンクにより前記ステントを保持する請求項３０に記載のステント。
【請求項３３】
該カップラーは、形状記憶アクチュエータによる機械的な干渉にてステントを保持する請求項３０に記載のステント。
【請求項３４】
該カップラーは油圧により開放される摩擦ジョイントにてステントを保持する請求項３０に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義には医療処置のための方法および装置に関し、より詳細には、血管、および他の体腔構造に生じる障害（例えば、動脈瘤、フィステル、迷入分岐脈管、および動静脈の奇形）を処置するための方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
動脈瘤は、血管系によく見られる障害である。動脈瘤は、一般には破裂するまで症状が出ない。破裂した場合には影響は甚大であり、放血、または動脈瘤近傍の組織へ血液量低下の損傷を与えることにより、しばしば致命的となる。脳血管瘤の破裂の影響は、発作の影響と同じであり、死亡、視力の喪失、聴力の喪失、平衡感覚の喪失、および身体の片側または両側の筋肉の能力の喪失がある。しかし、破裂に先立ち、動脈瘤は腫瘤作用があったり、身体中の触診可能な構造体であったりし得る。現在では、脳動脈の瘤、即ち、脳内の動脈瘤は、通常は、開頭手術、または血管内手術を用いて遂行される。初めに開発された開頭手術は、頭皮および頭蓋骨を切開し、脳の内容物を移動させることが必要であり、それにより、動脈瘤はクリッピングまたは縫合をされ、その後摘出される。これらの手術は高い危険度を伴うので、このような外科的な手術に伴う高い死亡率および発病率故に、絶対に必要であるときにのみ実施される。
【０００３】
手術によるクリッピングの高い死亡率および発病率は、代替法の探索へと導いたが、代替法のうち、動脈瘤の治癒のための血管内手術適用が現在開発されている。脳血管構造の奇形および動脈瘤を処置するために血管内および経皮的なカテーテルを挿入することは、外科的な手法よりも低い死亡率および発病率しか伴わないが、血管内挿法の長期間の効力は今なお評価されつつある。今日では、血管構造の瘤部は、血管内挿法により挿入されるステント、グラフト、ステントグラフト、および閉塞用材料を用いて治療される。これらのステント、グラフト、およびステントグラフトは、動脈瘤に対して連続的に暴露すると究極的には動脈瘤の破裂を引き起こす、全身の血圧から動脈瘤を隔絶または隔離をする役割を果たす。理論的には、血管の内腔は開いているので、血管は血流を離間した血管構造まで搬送する機能を継続できる。閉塞材料は、脳動脈瘤を治療する際に有効であることが示されている。これらの脳血管の動脈瘤は一般に小さく、狭い頚部を有する嚢の形状を有するので、やや液果のように見える。これらの脳動脈瘤は、現在では白金コイルなどの閉塞用材料により充填されている。これらのコイルは、一般には大腿動脈を経由して挿入されたカテーテルにより、血管内を搬送される。血管構造体を閉塞するために最初に使用されたコイルは、腎臓動脈を閉塞するために、１９７０年代（Ｇｉａｎｔｕｒｃｏ等，「動脈閉塞のための機械装置」（Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ａｒｔｅｒｉａｌ  Ｏｃｃｕｌｕｓｉｏｎｓ，  １２４  Ａｍ．  Ｊ．  Ｒｏｅｎｔ．  ４２８（１９７５））に試みられた。ターゲットセラピューティックス  インコーポレーテッド（Ｔａｒｇｅｔ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ  Ｉｎｃ．）に勤務するグリエルミらは、脳動脈瘤の閉塞に効果的であるグリエルミ離脱型コイルと称する電解的に離脱可能な白金コイルを開発した。グリエルミ離脱型コイル（ＧＤＣ）の使用に関する初期の記載は、Ｃａｓａｓｃｏ等，「白金コイルを用いた７１例の頭蓋内動脈瘤の選択的血管内挿処置」（Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ  Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  ７１  Ｉｎｔｒａｃｒａｎｉａｌ  Ａｎｕｅｒｙｓｍｓ  ｗｉｔｈ  Ｐｌａｔｉｎｕｍ  Ｃｏｉｌｓ），７９  Ｊ．  Ｎｅｒｏｓｕｒｇｅｒｙ  ３（１９９３）である。白金コイルを使用し、充分な量のコイルにより動脈瘤を充填、即ち充満させることにより、動脈瘤の嚢は、コイルの集塊、および嚢中に形成される血栓により保護される。
【０００４】
脳動脈瘤は、明らかに身体の極めて重要な部分に位置する。コイルが移動したり、また
は動脈瘤を完全には充填できずに、嚢壁が動脈圧に暴露されたりすると、患者にとっては破滅的な結果となり得る。死亡、および神経障害に通じる発作は、コイルの移動の普遍的ではない結果とは言えない。このような閉塞用コイルの移動はよくあることである。ときには回復手術が可能であるが、回復手術は、コイルの移動の合併症と類似の合併症を伴わない訳ではない。
【０００５】
ＧＤＣのような閉塞用コイルは、嚢を親血管から隔てている頚部の直径の２倍の嚢径を有する動脈瘤中において、より安定である。しかし、多数の動脈瘤は小さな頚部を有してはいない。多くの動脈瘤は嚢の直径と等しい頚部の直径を有し、これらは「広い頚部」の動脈瘤と称される。動脈瘤の他の群は、動脈瘤の嚢の幅よりも広い頚部の幅を有する。動脈瘤のもう１つの群は、「紡錘状」と称され、嚢の形状を有せず、大体、または全てのその周囲の血管が拡張しているのが特徴である。大動脈瘤は一般に紡錘状の構造体である。
【０００６】
閉塞用コイルは、紡錘状の動脈瘤、または嚢の直径よりも大きな直径の頚部を有する動脈瘤中に留置はされない。最近のコイルは、頚部の広い動脈瘤において安定に留置され得るが、昔のＧＤＣ装置は、頚部の広い動脈瘤からしばしば移動をする。更に、留置されると固化するポリマー材料から形成された閉塞材料は、コイルよりも更に活発に移動し、頚部の狭い動脈瘤においても容易には留置し得ない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
患者の脳動脈瘤を充填し易くするような、改良された装置の必要性が存在する。頚部の広い動脈瘤、または紡錘状の構造体の動脈瘤は、特に問題である。動脈瘤を隔絶したり、動脈瘤中に閉塞材料を留置し、該閉塞材料が移動しないようにしたりするために、動脈瘤の頚部を遮覆し続ける方法が必要である。このような装置は、「頚部ブリッジ」と称されてきた。動脈瘤の頚部を遮覆するための標準的なステントを用いることは、標準的なステントは柔軟性がなさ過ぎて、血管内を脳血管にまで搬送され得ないので、適切ではない。ウィリス動脈輪に血管内から到達するには、推骨動脈、または頚動脈サイフォンを経由するが、これらは高度に湾曲しており、従って、極めて柔軟性に富む装置以外のものが通過することはできない。従来のステント、グラフト、およびステントグラフトに関する他の事項は、これらは親血管内を遮覆し過ぎるということである。小さいが極めて重要な分枝血管が親血管から出ている。１つ以上のこれらの分枝血管への血流を妨げることは、重大な神経機能障害を引き起こす可能性がある。従って、親血管に配置された装置は、分枝血管を閉塞する機会が最小であるように、最小限の壁面を保有しなければならない。ウィリス動脈輪以遠への搬送上充分なほど柔軟なように設計された先行技術の装置は、一般的に搬送中に不安定で、捩れてしまい、下流に移動する危険性が増大したり、塞栓を生じたりする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、先行技術のステントまたは頚部ブリッジに対して、インプラント構造体における高安定性を付与する改良である。更に、本発明は、ウィリス動脈輪以遠への搬送が可能なように、充分に小さい搬送形状にまで折りたたみ可能である。搬送形状において、本発明のステントは高い柔軟性を有する。一実施態様において、ステントは搬送中、配置中、および離脱後、一定の長さを保持する。ステントの最終的に配置されたときの長さを判別するための推量および直感は必要ではないので、このステントの実施態様は有利である。
【０００９】
他の実施態様において、ステントは搬送カテーテルに搭載されると、長手方向に伸長される。これにより、ステントの極度に小さな搬送形状、および高度な搬送の柔軟性が可能となる。しかし、この構造は、搬送形状と配置形状との間のステントの長さの変化を生じ
る。この形状の利点は、配置の後で、搬送システムから離脱される前に、ステントは搬送カテーテルに再捕捉され、多数回、再配置され得ることである。
【００１０】
本発明のステントは軸線方向に長尺状の構造であり、長手方向に突出した連結部材により連結された一連の周方向に延びる輪を備える。ステントの全体の外観は胸郭の外観のように、輪は閉じた輪ではない。脳血管中に配置されると、ステントのこの形状は極めて高安定を呈する。好ましい実施態様において、長手方向突出部材は、Ｖ字形状、またはノッチ形状である。ノッチ即ちＶ字形状は連結部材の柔軟性を向上させる。正方形が理想的であろうが、連結部材の断面形状により、Ｖ字形状は多自由度における柔軟性を向上させる。他の実施態様において周方向に延びる輪、ストラット、またはバーは、ステントの軸に対して直角ではない角度に配設される。従って、輪は、ステントの軸から９０度以外の角度に傾斜していたり、輪はらせん構造を形成したりしていることができる。
【００１１】
本発明の更に他の実施態様において、軸線方向に長尺状の構造の中央近傍における周方向に延びる輪は、該構造の端部近傍にある輪よりも、軸線方向に厚みを有する。本発明の更に他の実施態様において、中央近傍の周方向に延びる輪は、該構造の端部における輪よりも、輪同士の間の間隔が狭い。本発明の更に他の実施態様において、軸線方向に長尺状の構造の中央近傍における周方向に延びる輪は、片側が他側の幅よりも幅広く、かつ該軸線方向に長尺状の構造の端部における輪よりも幅広い。本発明の更に他の実施態様において、輪は閉じておらず、長手方向突出部材は連続した脊椎、好ましくはノッチを有する脊椎を形成する。この実施態様において、開いた輪は櫛の歯のように見える。
【００１２】
本発明の更に他の実施態様において、ステントはレーザーエッチングを用いて作製される。レーザーを用いて金属管または金属平板をエッチングし、当該の形状を形成する。ステントの複雑な形状を作製するために必要な反復方式の複雑な加工が可能なように、コンピュータ数値制御方式の加工台が使用される。
【００１３】
本発明の更に他の実施態様において、ステントは光化学エッチングを用いて作製される。平板材料上に、パターンがエッチングにより描出される。光化学エッチング工程の後に、光エッチング工程により作成された平面パターンは、巻曲された管の形状に形成される。この巻曲された管の形状は、任意であるが、砂浴、塩浴、炉、または他の熱処理システムを用いて形状を熱固定される。本発明の更に他の実施態様において、ステントは電気化学的放電加工（ＥＤＭ）を用いて作製される。平板の材料、または管状の材料は、ＥＤＭ工程に適している。本発明の更に他の実施態様において、平板の材料に対する任意の前記の製造工程を用いて作製される。加工パターンは、平板を管状の軸線方向に長尺状の構造に屈曲させることによる歪みを呈さないような、歪んだパターンである。正確な加工パターンは、好ましい圧縮された形状の軸線方向に長尺状の構造を加工することにより決定され、その後、軸線方向に長尺状の構造を平板へと曲げ戻す。曲げ戻して得られたパターンは、好ましい加工パターンを示している。
【００１４】
本発明のステントは、好ましくはニッケルチタン合金のような形状記憶金属にて作製される。このようなニッケルチタン合金はニチノールと呼称される。特定の条件のもとで、ニチノールは擬弾性、または超弾性を有する。ニッケルチタン合金はまた、形状記憶などの特性を呈する。形状記憶特性は温度変化により活性化される。形状記憶特性により、ステントは低応力マルテンサイト条件において冷却され、その後搬送カテーテルに搭載され得る。ステントが身体の心臓血管系の温度に暴露されると、ステントはオーステナイト相となり、所定の形状、この場合には、所望のインプラント形状に伸長した形状をとる。ステント作製に適する他の材料には、ステライト（商標）２１、エルジロイ（商標）、ＭＰ−３５Ｎなどのコバルトニッケル合金がある。
【００１５】
本発明のステントは、好ましくは、共有結合性またはイオン結合性ヘパリンなどの抗凝固剤にて被覆する。このような被覆は、内面、およびステント部材間の間隙のみに選択的に塗設される。ステントの外面、特に、軸線方向に長尺状の構造の中央近傍の高密度な領域のステント外面は、抗凝固剤にて被覆されないのが好ましい。他の実施態様において、これらの中央の領域は、血栓症を促進するように設計された血液凝固剤にて被覆される。このような血液凝固剤には、硫酸プロタミンがある。
【００１６】
本発明のステントは、好ましくは、放射線不透過を増強する材料により被覆される。ニチノールは、脳血管用ステントを形成するのに使用される程に高い放射線濃度を呈さないので、これは望ましい。放射線不透過性を向上される方法は望ましい。ステントに接着された白金、タンタル、金、または他のマーカーを用いることは望ましい。他の実施態様において、ニチノールのステントは、タンタル、金、白金などを蒸着被覆される。
【００１７】
本発明の他の実施態様において、ステントは、搬送カテーテルに挿入される前に、巻曲された形状に圧縮される。ステント圧縮装置は、櫛のような一連の突起を備えた軸線方向に長尺状の構造である。該突起は円周方向に回転され、ステントリブ同士の間にある連結用バーを把持し、更にステントを小径へと巻曲する。この小径状態において、外面の遮蔽体はステント上を前進し、前記突起は後退する。次に、搬送カテーテルが該リブを押圧する場合には、遮蔽されたステントは搬送カテーテルに搭載される。押圧するものは、好ましくは、ステントを配置するための、搬送カテーテルの基端側の部品に比較して引き込まれた、軸線方向に長尺状の柔軟シースである。
【００１８】
本発明の更に他の実施態様において、ステントは、ステント上の形状と嵌合する、突起、フック、または溝穴を有する回転つば上に搭載される。回転つばはその軸線の周りに回転し、ステントを巻き解き、更につば上においてつばの直径方向に縮小させる。この実施態様において、回転つばは搬送カテーテルと一体化されており、ステントをステントの搬送径へと巻回したり、ステントをステントの配置径に巻き解いたりするのに使用する。このシステムは、ステントが配置されることを可能にし、更に、最初の配置が不満足なら、多数回回収されることを可能とする。満足できる配置の後で、ステントは、回転つばの過剰な巻回、リンクの解離、装着ワイヤの引き寄せ、または機械的な噛み合わせの開放により放出される。
【００１９】
更に他の実施態様において、ステントは、円形ワイヤ、楕円ワイヤ、三角形ワイヤ、台形ワイヤ、平板状ワイヤなどのワイヤから作製される。ワイヤは、その主軸線、即ち長手軸線が親血管と並行になるように調整された、軸線方向に長尺状のコイル構造に形成される。コイルは個々のループが均等に離間するように形成され、かつ、コイルの外径は、親血管の内径と等しいか、またはやや大きい。他の実施態様において、軸線方向に長尺状の構造の端部側よりも中央部では、コイルの巻回の間隙は広い。これにより、長手の中央に向かってコイルの密度を増大させ、軸線方向に長尺状のステントの長手の両端におけるコイルの密度を減少させる。中央部においてコイルの密度が増大していることは、動脈瘤の頚部を閉塞させるのに有利である。一方、コイルの密度が端部に向かって減少していることにより、親血管内での安定性が付与され、分枝血管を閉塞する危険性を最小とする。ステントは、搬送される一本、または二本撚りのワイヤにコイルを伸長させることにより、カテーテル内を搬送される。これにより、屈曲した脳血管構造を経由する搬送中に、システムの柔軟性を最大にできる。
【００２０】
コイルステントの更なる実施態様において、ステントは二重らせんとして形成される。二重らせんは、好ましくは、逆巻きされ、ステントの長さ全体にわたり、間隙においてワイヤの交差が生じる。一旦ステントが配置されると、逆巻コイルは引延ばし抵抗という利点を付与する。逆巻の二重らせんは、好ましい実施態様において多線構造体から形成され
ており、表面積を増大させ、ステントの各フィラメントの血管閉塞を全体的に減少させる。二重らせんは、一本を折り返して作製された二重らせんも機能するが、個別に作動している完全に分離した２つのコイルから作製されているのが好ましい。分離された二重らせんには、搬送、配置、および放出中に制御が可能なように、分離したコイルを個々に保持し、更に巻き解く搬送システムが必要である。本発明において記載されたステントの全ての実施態様におけるのと同様に、かつ、ステントの一重のらせん、および二重らせんの両実施態様におけるのと同様に、ステントは、可溶性リンク、機械的噛み合わせ、または摩擦連結を用いて搬送カテーテルに装着される。摩擦連結および機械的噛み合わせは、機械的な押し込み（または、引っ張り）ワイヤ、油圧、またはニチノール微小アクチュエータを用いて開放される。可溶性リンクは、可溶性リンクの電気的な分解、または、熱エネルギーによる高分子リンクの溶融により作動される。可溶性リンクはまた、その後少し移動して接続部にひび割れを生じさせて離脱を生じさせる、接続部の脆弱性を生じさせるように低温にすることにより離脱される。
【００２１】
ステントは搬送カテーテルに対して着脱可能なように装着され、ステントを放出することが望まれるまで、ステントは配置され、更に制御される。この位置においてステントは放出される。本発明に適する放出機構には、機械的に開放可能な噛み合わせ、溶融性または溶解性のリンクなどがある。好ましい放出機構は、カテーテルの基端から機械的なロッドにより作動させたり、噛み合わせを開放するべく電気的なエネルギー、および加熱を用いて噛み合わせを開放するニチノールアクチュエータにより作動させたりする、単純な開閉可能な噛み合わせである。
【００２２】
本発明の更に他の態様は、ステントのインプラント法、および動脈瘤の処置法である。ガイドワイヤおよびマイクロカテーテル法により、血管内手法に則り動脈瘤は到達され得る。患者に対する侵入点は、好ましくは大腿動脈である。１つ以上のガイドワイヤ、ガイドカテーテル、およびマイクロカテーテルは、大動脈を遡行し、頚動脈に入る経路を定められる。更なる到達方法は、頚動脈サイフォンを経由して頚動脈を縦断し、ウィリス動脈輪に進入する方法である。ある特定の脳血管箇所は、大動脈から推骨動脈に進入して到達されるのが好ましい。動脈瘤が生じることが多い箇所である基底動脈先端部は推骨動脈を経由して到達されるのが好ましい。到達方法は、Ｘ線透視法を用いてモニターされ、更に誘導されるのが好ましい。造影色素の注入、血管造影法、ロードマップ法、更に磁気共鳴造影法も全て、脳動脈へとカテーテルをモニター、および誘導するための有用な手法である。この種の到達方法にとり好ましい典型的なＸ線透視システムは、ほぼ直角の方向をなす２方向から見ることが可能な二平面システムである。造影色素の注入、およびＸ線透視法は、動脈瘤の寸法、形状、および処置可能性を確認するために実施される。
【００２３】
ステントは搬送カテーテルに予め搭載され、更に殺菌されて、一重または二重の無菌包装をされてカテーテル施術室への搬送されるのが好ましい。ステントおよび搬送カテーテルは、それらの包装を除去され、動脈瘤内の所望の箇所に予め配置されたガイドワイヤ上、またはガイドカテーテル経由での経路が決定される。ステント、およびその搬送カテーテルは、動脈瘤の箇所まで進められる。ステントの先端側の端部は、Ｘ線透視を用いて、動脈瘤の構造体の先端側の所望の箇所に配置される。ステントは前進され、その搬送カテーテルから離脱して配置される。これにより、ステントは、動脈瘤の頚部に横たわる部分的な防柵を形成し、ステントの基端側の端部は該動脈瘤の構造体の基端側に配置される。分枝血管のＸ線透視的な解析により、分枝血管の閉塞を回避するように、特別な注意が払われる。適切な円周方向の位置合せが必要な場合にはステントは回転される。動脈瘤の親血管内において、ステントを長手方向に調整するために、ステントの撤収、再配置、または強制的な移動が行われる。一旦正しい位置であることが確認されると、ステントは搬送カテーテルから離脱される。次に、白金コイル、および／またはポリマー材料などの閉塞材料は、次に、標準的な血管内技術を用いて動脈瘤に注入即ち挿入される。動脈瘤への到
達は、当初の頚部ブリッジステントの構造部材同士の間の間隙を介して実行されるのが好ましい。マイクロカテーテル、またはマイクロカテーテルが追随するガイドワイヤは頚部ブリッジ内を前進し、その後、同頚部ブリッジの構造を側面方向に経由し、動脈瘤嚢に到達する。
【００２４】
本発明の更に他の態様において、頚部ブリッジステントを経由して搬送され得る閉塞用コイルが開示される。現在入手可能なコイルには、ターゲット  セラピューティックス  インコーポレイテッド（Ｔａｒｇｅｔ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ  Ｉｎｃｏｐｏｒａｔｅｄ）、マイクロベンション  インコーポレイテッド（ＭｉｃｒｏＶｅｎｔｉｏｎ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ）、コルディス  コーポレーション（Ｃｏｒｄｉｓ  Ｃｏｐｏｒａｔｉｏｎ）、ミクラス  コーポレーション（Ｍｉｃｒｕｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）により製造された白金製装置がある。この改良されたコイルは、接線方向に連結された一連のループである。該ループは、好ましい材料であるニチノールおよびインコネルなどの材料により構成された金属であるのが好ましい。該装置は、１から１０の間の大きなワイヤループと、１から１０の間の小さなワイヤループとで構成されている。これらの小さなワイヤループは、搬送カテーテルへの結合点に最も近接した構造の基端側の端部において形成される。放射線不透過性のマーカーは、白金、白金―イリジウム合金、金、タンタルなどの材料により作製される。これらのマーカーは長さ約０．２５４〜０．７６２ｍｍ（約０．０１０〜０．０３０インチ）であり、少なくとも構造体の端部に配置されるのが好ましく、１つのマーカーはループ上に配置されるのが更に好ましい。大きなループは配置されて動脈瘤を満たし、隣接ループの面からずれた角度に配置された面の方向を志向する。小さなループは動脈瘤の頚部に存在し、花弁の形態に開き、動脈瘤の頚部を閉塞する補助をする。このような頚部の閉塞は、動脈瘤への血流の進入を最小限に抑え、更に、動脈瘤内に配置される追加のコイル、または閉塞材料の留置を補助する。本発明の付加的な実施態様において、ワイヤ型の構造の全てまたは一部は、プロスロンビンまたは硫酸プロタミンのような血液凝固材料により被覆されている。好ましくは、本発明の全てまたは一部は、動脈瘤内を付加的に充満させるように、水溶性ハイドロゲル、またはズポンジ材料にて被覆されている。
【００２５】
本発明を要約する目的で、本発明の特定の態様、利点、および新規な特徴点が本願において説明される。必ずしもこのような利点の全てが、本発明の任意の詳細な実施態様により達成されるわけではないことは理解されるべきである。従って、例えば、必ずしも本願において教示または示唆されたような他の利点を達成することなく、本願において教示された利点または一連の利点を達成する方法により、本発明が実現されたり、実行されたりすることがあり得ることを、当業者は理解するであろう。
【００２６】
本発明のこれらの目的と利点、および他の目的と利点とは、付随の図面と組み合わせた以下の説明から、一層明白になるであろう。
本発明の様々な主要事項を実行する共通の概念は、図面を参照しつつ説明されるであろう。図面と付随する説明とは、本発明の実施態様を説明するために供されるものであり、本発明の範囲を限定するためのものではない。全図面を通じ、参照される要素間での対応を示すために、参照番号は繰り返し使用される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
本発明の１つ以上の実施態様により、脳血管系などの動脈瘤の閉塞を補助するためのステント、即ち頚部ブリッジが説明される。この好ましい設計を充分に具体化するため、例えば材料、ステントの形状、カテーテルにステントを搭載する方法、およびステントの配置などの、多様な実施態様の具体的な詳細内容が提起される。しかし、説明される実施態様を示すためにのみこれらの詳細が供されるのであって、本発明の範囲を限定する意図はないことは理解されるべきである。
【００２８】
図１Ａは、複数の周方向に延びるバー１２、複数の連結バー１４、およびステント端部コネクタ２０を備える本発明のステント１０の側面図である。
周方向に延びるバー１２は不完全な輪、即ちフープを形成し、各フープは、連結バー１４により終結されている。ステント端部コネクタ２０は、１つの連結バー１４、または１つの周方向に延びるバー１２に固定されている。
【００２９】
周方向に延びるバー１２、連結バー１４、および端部コネクタ２０は、好ましくは全て同一の材料にて形成される。ステント１０のこれらの部品を形成するのに適する材料には、白金、白金−イリジウム、タンタル、錫、金、ニチノール、エルジロイ、ステンレススチール、チタン、ＭＰ−３５Ｎ、他のコバルト−ニッケル合金、およびＰＥＴ，ポリ乳酸、ポリグリコール酸などのポリマーなどがあるが、これらに限定されるものではない。ステント１０に対して放射線不透過性を向上させるために、これらの部品は白金、タンタル、金、白金−イリジウムなどにより被覆され得る。被覆工程は典型的には蒸着工程であるが、特定の材料に対しては浸漬工程が適当である。
【００３０】
ステント１０は好ましくは、ニチノール、エルジロイ、またはスプリングステンレルスチール（例えば、３０４および４１６）などのバネ弾性を呈する材料により形成される。このようにして、ステント１０は、ステントを引き延ばすバルーンカテーテルの必要なく、伸長され得る。
【００３１】
ステント１０を形成する方法には、放電加工法（ＥＤＭ）、光化学エッチング、レーザーエッチング、従来の加工法、伸線加工法、バネ巻線法などがあるが、これらに限定されるものではない。
【００３２】
ステント１０の伸長された外径は２．０ｍｍ〜１０ｍｍであり、更に好ましくは３ｍｍ〜５ｍｍである。ステント１０の長さは５ｍｍ〜１００ｃｍの範囲であり、更に好ましくは１０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲である。周方向に延びるバー１２および連結バー１４の径方向の厚さは、０．００２５４ｍｍ〜０．２５４ｍｍ（０．０００１インチ〜０．０１０インチ）の範囲である。更に好ましくは、ステント１０の厚さは、０．００３８１ｍｍ〜０．０７６２ｍｍ（０．０００１５インチ〜０．００３インチ）、更に好ましくは０．００５０８ｍｍ〜０．０２５４ｍｍ（０．０００２インチから０．００１インチ）の範囲である。
【００３３】
周方向に延びるバー１２および連結バー１４を形成する材料は、断面が円、楕円、三角形、台形、または長方形である。三角形、台形、および長方形の断面の案は、好ましくは、稜がやや丸みを帯びており、過形成を引き起こしかねない組織損傷の危険性を最小にしている。
【００３４】
ステント端部コネクタ２０は、ステント搬送カテーテルに最も近接した構造の終端にある拡大領域である。ステント端部コネクタ２０は、これらに限定されるものではないが、例えば、一対の噛み合わせ、可溶性カップリング、摩擦カップリング、油圧拡張カップリング、油圧延長カップリングまたは油圧短縮カップリング、形状記憶作動機の動作によるカップリング、油圧圧縮カップリングなどのステント搬送機構への結合のために設計される。摩擦カップリングは、カテーテルの基端側の端部において、油圧を付与することによりカップリングを解除される。油圧はカテーテルの長手に沿って伝達され、カテーテルの先端側の端部においてカップラーの摩擦を上回り、ステント１０を離脱するように作用する。
【００３５】
図１Aのステント１０の更に他の実施態様において、周方向に延びるバー１２は、ステ
ント１０の軸線に対して完全な直角には配設されてはおらず、ステント１０の長手軸線に対して直角以外の角度に配設されている。その例である形状は、周方向に延びるバー１２の一面が、周方向に延びるバー１２の他の面よりもステント１０の端部に近いような、らせん形状、または一部らせん形状である。
【００３６】
図１Bは、周方向に延びるバー１２、連結バー１４、およびステント端部コネクタ２０
を備える図１Aのステント１０の他の実施態様である。図１Bに図示されるステント１０は、ステントの圧縮された形状、即ち搬送形状であり、これにより、長手方向への伸長は生起していない。ステント１０の圧縮はステント１０を巻回することにより達成され、従って、周方向に延びるバー１２の反対側に連結している連結バー１４は初めに相互に引かれ、最小の直径寸法に到達するまで、ラッピング工程、即ち巻回工程が継続する。施術者が、動脈瘤の頚部のような重要な閉塞領域を閉塞しないままにしたり、見失ったりした閉塞構造体とする懸念がなく、正確にステントを配置することができることに関して、ステント１０の圧縮中における伸長部分が消失した形状は重要である。ステント１０の圧縮径、即ち搬送径は、典型的には、１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）未満であり、好ましくは０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）未満である。
【００３７】
図２Ａは、複数の周方向に延びるバー１２、複数の連結バー１４、およびステント端部コネクタ２０を備えるステント１０の他の実施態様を図示する。この実施態様において、連結バー１４は更に、連結バー、ひいてはステント１０の柔軟性を向上させる屈曲、即ちノッチ１６を備える。頚動脈サイフォンのような屈曲した通路を経由してステント１０を搬送する必要性があるので、このような柔軟性は、脳血管用のステントには特に重要である。ステント１０がインプラントされる血管はしばしば屈曲しており真っ直ぐではないので、ステント１０の線形弾性はまた、伸長された形状、即ちインプラントされた形状において重要である。ノッチ１６即ち屈曲は、直線状の連結バー１４の軸線と異なる軸線の周りに生じる屈曲を可能とする。
【００３８】
図２Ｂは、搬送径へと圧縮された、図２Ａのステント１０を図示する。圧縮され、それにより、ステント１０は、ステント１０の外径は相当に減少しているものの、全長においてはあまり変化していない。ステント１０の圧縮された外径は１．０１６ｍｍ（０．０４０インチ）未満であり、好ましくは０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）未満である。
【００３９】
図３Ａは、ステント１０の更に他の実施態様を図示しており、ステント１０は搬送カテーテルチューブ１８内に引き入れられている。本実施態様において、ステント１０は更に、複数の周方向に延びるバー１２、複数の連結バー１４、変形したバー部分１６、ステント端部コネクタ２０、カテーテルコネクタ２２、一組の噛み合わせ２４、および制御ロッド２６を備える。本実施態様において、ステント１０は図１Ａに図示された形状と同一の形状であるが、周方向に延びるバー１２と連結バー１４とが比較的線状に変形したバー１６の形状に変形することにより、ステントの搬送形状へと倒れこむことが異なる。ステント端部コネクタ２０は更に、更に操作可能な噛み合わせ２４、および制御ロッド２６を備える操作可能なカテーテルコネクタ２２に噛み込まれている。制御ロッド２６はカテーテルコネクタ２２に対して固定されており、カテーテルチューブ１８の軸線に沿い、カテーテルコネクタ２２を押したり、引いたりすることができる。制御ロッド２６は更に、噛み合わせ２４を操作する機械的、または電気的な連関（図示せず）を備える。噛み合わせ２４においては、該連関の機械的な作動による開閉、電磁気力による開閉、または電気的なオーム加熱による形状記憶アクチュエータの作動による開閉が行われる。
【００４０】
図３Ｂは、ステントが充分にカテーテルチューブ１８内に引き入れられた後の、図３Ａのステント１０を図示する。本実施態様において、圧縮されたステント１０は、ステントコネクタ２０により終結した、充分に変形した長いワイヤ１６であり、更に、カテーテル
コネクタにより制御ロッド２６に着脱可能に連結されている。ステント１０は長手に長い形状に引き延ばされており、考えられ得る最大の柔軟性と、考えられ得る最小の搬送用の外形とを有する。一重の長い変形ワイヤ１６は、搬送用には最も柔軟性が高く、０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）以下の極めて小さい搬送径に適合することができる。変形ワイヤ１６は、０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）未満、好ましくは０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）未満の径方向の寸法を有する。周方向に延びるバー１２、連結バー１４、および変形ワイヤ１６の形状は、図１Ａのステント１０におけるものと同一の断面特性を有する。制御ロッド２６にかかる張力は、ステント１０のカテーテルチューブ１８への引き込みを生じ、一方、制御ロッド２６にかかる圧縮力は、ステント１０がカテーテルチューブ１８の端部から離脱し、配置されるようにする。
【００４１】
図４Ａは、複数の周方向に延びるバー１２、および連結バー１４を備える本発明のステント１０の更に他の実施態様を図示する。ステント１０の単位長さ当たりの周方向に延びるバー１２の数は、ステント１０の中央近傍においては、ステント１０の端部近傍におけるステント１０の単位長さ当たりの周方向に延びるバー１２の数よりも大きい。ステント１０の中央近傍における周方向に延びるバー１２の密度が増大することにより、閉塞が所望されない領域における分枝血管の閉塞を最小にしつつ、動脈瘤の頚部のような構造体の閉塞を促進する。
【００４２】
図４Ｂは、複数の周方向に延びるバー１２、および複数の連結バー１４を備える本発明のステント１０の更に他の実施態様を図示する。ここで、ステント１０の端部におけるよりもステント１０の中央近傍において、周方向に延びるバー１２は軸線方向に大きく、任意であるが、連結バー１４は円周方向に大きい。ステント１０のこの形状は、閉塞が所望されない領域における分枝血管の閉塞を最小にしつつ、動脈瘤の頚部のような構造体の閉塞を促進する。
【００４３】
図４Ｃは、複数の周方向に延びるバー１２、および複数の連結バー１４を備える本発明のステント１０の更に他の実施態様を図示する。ここで、ステント１０の端部におけるものよりもステント１０の中央近傍において、周方向に延びるバー１２は軸方向に大きく、任意であるが、連結バー１４は円周方向に大きい。更に、周方向に延びるバー１２は、ステント１０の端部近傍における互いの間隙よりも、ステント１０の中央近傍において、互いにより近接している。バーのこれらの２つの幅と密度とを組み合わせることにより、ステント１０の近傍においては、動脈瘤の頚部のような構造体の閉塞を最大にし、ステント１０の端部近傍においては、分枝血管または他の構造体を閉塞することを最小にすることが可能となる。
【００４４】
図５Ａは、本発明の搬送カテーテル３１の先端チップを図示する。同先端チップは更に、長い軸線方向に長尺状のカテーテルチューブ１８、軸線方向に長尺状の制御ロッド２６、軸線方向に長尺状のステント巻回バー３０、複数のステント巻回タブ３２、複数のステント巻回タブ孔２９、およびステントロック部３３を備える。ステント巻回バー３０は、制御ロッド２６の基端側の端部に対して固定されており、ステント巻回タブは、ステント巻回バー３０に対して恒久的に固定され、ステント巻回バーから径方向に突出している。ステントロック部３３は、長い搬送カテーテルの先端側の端部から基端側の端部までの制御ロッド２６の内部、または制御ロッド２６に沿って、摺動可能に縦走する軸線方向に延びる長尺状のワイヤである。搬送カテーテル３１の先端側の端部において、ステントロック部３３のワイヤは、複数のステント巻回タブ３２中にある複数の孔２９を介してロックする多重のストランドを形成する。好ましくは、各ステント巻回タブ３２には２つの孔２９がある。ステントロック部３３は、ステント巻回タブ３２中の孔または窓を介して、搬送カテーテル３１の基端側の端部に摺動可能に固定されている。ステントロック部３３は、制御ロッド２６と同様に、医師により搬送カテーテル３１の基端側の端部から作動され
る。
【００４５】
ステントロック部３３は、好ましくは、ステンレススチール、チタン、ニチノール、コバルト−ニッケル合金などの材料により形成された長いワイヤであるが、材料はこれらに限定されるものではない。ステント巻回バー３０、制御ロッド２６、およびステント巻回タブ３２は、好ましくは、ステンレススチール、チタン、ニチノール、コバルト−ニッケル合金などの材料から形成されるが、これらに限定されるものではない。カテーテルチューブ１８は、好ましくは、ＰＥＢＡＸ（商標）、ワイヤ巻回ＰＥＢＡＸ、編組ワイヤ補強ＰＥＢＡＸ、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリアミド、ステンレススチールコイル、ニチノールコイルなどの材料から形成されるが、これらに限定されるものではない。カテーテルチューブ１８は、好ましくは、先端側の端部におけるよりも基端側の端部において、より厚く、かつ硬い。カテーテルチューブ１８は、更に好ましくは、搬送カテーテル３１の基端側の端部から同先端側の端部へと硬さが減少するように、硬さが徐々に変化している。
【００４６】
図５Ｂは、搬送カテーテル３１のステント巻回バー３０上における、巻回の初期段階のステント１０を図示する。搬送カテーテル３１は更に、ステントロック部３３、制御ロッド２６、長いカテーテルチューブ１８、および複数のステント巻回タブ３２を備える。ステント１０は更に、複数の周方向に延びるバー１２、複数の長手方向に延びる連結バー１４、および複数の反対向きの連結バー１５を備える。ステント巻回タブ３２は、ステント１０を長手方向に延びる連結バー１４上において捕捉し、更に長手方向に延びる連結バー１４上において動作することにより、ステント１０を巻回する。ステントロック部３３の個々のストランドは、ステント巻回タブ３２の孔を経由して通過し、ステント巻回タブ３２に対向するように、長手方向に延びる連結バーを確保または捕捉する。制御ロッド２６、およびステント巻回バー３０は、長手方向への柔軟性だけでなく、座屈強度、引張強度、および別名トルク伝達性として知られるねじり剛性を有する。制御ロッド２６とステント巻回バー３０とを連続的に回転させることによりステント巻回バー３０に対してステント１０を完全に巻きつかせ、それにより考えられ得る最小の搬送外形を生成する。ステント１０がステント巻回バー３０の周りに完全に巻きつくと、カテーテルチューブ１８は前進し、ステント１０を包囲し、巻き解けるのを防止する。
【００４７】
図５Ｂを参照すると、搬送カテーテル３１によるステント１０の搬送は、一旦搬送カテーテル３１の先端が血管構造内の適切な箇所にＸ線透視により配置されると、制御ロッド２６、ステント巻回バー３０、およびステント１０は、血管構造に応じた箇所に固定される。カテーテルチューブ１８は引き下げられ、これによりステント１０を体内構造上の適所に固定することができる。ステント１０は、その場所で拡径、または巻き戻る。ステント１０の位置を確認し、必要によりステント１０の再配置を行った後、ステントロック部３３が稼動され、ワイヤのストランドがステント巻回タブ３２中の孔から引き出される。ステント１０はこの時点において離脱され、カテーテル３１は血管構造から引き出される。
【００４８】
更に図５Ｂを参照すると、ステント巻回タブ３２は、長手方向に延びる連結バー、即ちストラット１４を押圧することにより、ステント１０を能動的に巻回する。ステント巻回タブ３２は、長手方向に延びる連結バー１４の半分のみを押圧し、それらのバーは一方向、即ち連結バー１４の他の半分に対応する片側に沿って整列される。逆向きの連結バー１５は、連結バーを押圧するステント巻回タブを有していない。しかし、本発明の他の実施態様においては、ステントの周方向に延びるバー１２の基端側の端部、および先端側の端部と同様に、これらの逆向きの連結バー１５は、これらの動作を制御するための締め付け機構、即ち静止位置に固定される。逆向きの連結バー１５、およびステント１０の端部の動作を制御することにより、脳血管構造中への最終的な離脱に先立って、ステントを再配
置することが可能となる。
【００４９】
本発明の更なる実施態様において、ステント巻回タブ３２の基端部の最先端部、および同先端部の最先端部の双方、または、少なくともいずれかは、高度な放射線不透過性を有する材料により形成され、それにより、ステント１０の離脱に先立ち、ステント１０の基端部領域および先端部領域を明確に識別することができる。このような放射線不透過材料には、タンタル、白金、金、および白金−イリジウムがあるが、これらに限定されるものではない。放射線不透過材料はステント巻回バー３０に対して溶接されたり、ステント１０の範囲を示す、基端側のステント巻回タブ３２、および先端側のステント巻回タブ３２のようなカテーテル３１上の形状物に対して被覆されたりする。ステント巻回バー３０はまた、本願において代替案の実施態様として説明されている方法により、放射線不透過とされ得る。ステント巻回タブ３２を放射線不透過とすることにより、回転方向は制御され得、更に、回転方向に不均一、即ち円周方向に不均一であるステント１０が、動脈瘤の頚部の遮覆を最大とし、かつ親血管の遮覆を最小とするために配置され得る。
【００５０】
図５Ｃは、本発明のステントを配置するのに適する搬送カテーテル３１の、基端側の端部の断面図を示す。搬送カテーテル３１の基端側の端部は更に、長いカテーテルチューブ１８、制御ロッド２６、巻回用ノブ３４、ハブ３６、巻回用シャフト４６、ステントロックハンドル４８、ステントロック部３３、ロック用ピン４２、ロックレバー３８、ロックバネ４０、ロックハウジング４３、および複数のロック用歯止め４４を備える。
【００５１】
カテーテルチューブ１８の基端側の末端は、ハブ３６の先端側の末端に対して恒久的に固定されている。ロックハウジング４３はハブ３６の外部に恒久的に固定されており、言い換えれば、ハブ３６と一体に形成されている。巻回ノブ３４は、巻回用シャフト４６の基端側の末端に対して恒久的に固定されている。巻回用シャフト４６は、ハブ３６の内部に移動可能なように収容されており、ハブ３６内において、回転し、かつ長手方向に移動することができる。ロック用歯止め４４は巻回用シャフト４６にある孔、または円周方向の溝であり、ロック用ピン４２の挿入を受承することができる。ロックバネ４０は、ロックハウジング４３とロック用ピン４２との間の長手方向における位置に嵌入されている。該バネは、該バネ４０の内部に摺動可能に存在するロック用ピン４２により、径方向に向けて圧迫されている。ロックハンドル４８は、ロック用ピン４２に対して恒久的に固定されている。
【００５２】
ロック用ピン４２がロック用歯止め４４から引き出されると、バネ４０が圧縮される。ロック用ピン４２がロック用歯止め４４から引き出されると、巻回用シャフト４６、巻回用ノブ３４、および制御ロッド２６はハブに対して移動され、カテーテルチューブ１８と結合され得る。図５Ｂおよび図５Ｃを参照すると、巻回用ノブ３４、および結合された巻回用シャフト４６の回転により、制御ロッド２６、巻回用シャフト３０、およびステント１０の回転が惹起される。巻回用シャフト４６のハブ３６に対する移動、即ち進行の程度を制御するために、適切な方向に向け直すことをしなくて済むように、先端側のロック用歯止め４４は、孔であるより円周方向の溝であるのが好ましい。
【００５３】
図５Ｃを参照すると、搬送カテーテル３１の基端側の末端の更に別の実施態様において、巻回用シャフト４６は回転つば４３と直線的に連結されているが、回転つば４３に対して自由に軸回転可能である。回転つば４３は安定化バー４７に固定されており、安定化バー４７は更に、患者の血管構造中に挿入され、かつ患者の外部を拡張するシース４９に対して固定されている。安定化バー４７は、シースが挿入された患者の外部身体に対して、制御ロッド２６が同一箇所に留まっていることができるようにする。任意であるが、タフィー−ボースト（Ｔｏｕｇｈｙ−Ｂｏｒｓｔ）型、または回転封止型の弁４１は、シース４９により備えられる。安定化バー４７と回転ハブ３６との間の連結は更に、安定化バー
４７とシース４９とに対してハブを回転可能に移動できるようにするための、ピストルグリップと引き金、またはジャッキネジなどの機構を任意にて備える。
【００５４】
搬送カテーテル３１の基端側の端部における全ての部品は、部品の生体適合性、および円滑な内部操作性が付与されることを考慮し、ポリマー材料または金属にて形成される。
図６Ａは、主要血管、即ち親血管５０の管壁に動脈瘤５１がある親血管５０を図示する。動脈瘤５１は更に動脈瘤嚢５２、即ちドーム、および動脈瘤の頚部５４を有する。コイル塊５６は、動脈瘤嚢５２内に血管内経由により留置され、コイル塊５６のフープ強度、および動脈瘤の頚部５４により発揮される抵抗力により、もとの位置に滞留している。動脈瘤５１は、ドーム直径と頚部直径との比は約２：１の頚部が狭い種類である。狭い頚部の動脈瘤５１は、通常は容易に、かつコイル塊５６の移動の高い危険性がなく、コイル塊５６を保持する。コイル塊５６を生成するのに使用される典型的なコイルには、ボストン
サイエンティフィック  インコーポレイテッドより市販されているグリエルミ離脱型コイル（ＧＤＣ）、マイクロベンション  インコーポレイテッドより市販されているマイクロプレックス  コイル  システム（ＭｉｃｒｏＰｌｅｘ  Ｃｏｉｌ  Ｓｙｓｔｅｍ）（ＭＣＳ）（商標）、およびマイクロベンション  インコーポレイテッドより市販されているハイドロコイル閉塞システム（ＨｙｄｒｏＣｏｉｌ  Ｅｍｂｏｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ）（ＨＥＳ）（商標）がある。浸出し、それによりポリマーを固化させるＤＳＭＯのような溶媒に溶解されて搬送されるポリマー材料のような他の閉塞材料も、動脈瘤の閉塞のために使用される。
【００５５】
図６Ｂは、側壁面の動脈瘤５１を有する親血管５０を図示する。動脈瘤５１は更に嚢、即ちドーム５２、および頚部５４を有する。動脈瘤５１の頚部５４は、ドーム対頚部の比は１：１を有し、ドームとほぼ同じ幅である。コイル塊５６は、カテーテル６２およびガイドカテーテル６０により動脈瘤内に配置されている。複数のコイル端６４を更に備えるコイル塊５６は、頚部５４により適正に抗されておらず、そのため、コイル塊５６は親血管５０の管腔中に移動している。コイル塊５６のこのような移動は下流の血管構造を詰まらせ、同血管構造が頭内に存するなら発作につながる親血管５０の閉塞、または塞栓の脱落を惹起する。脳血管の塞栓、およびそれによる発作の発生はしばしば重篤であり、一次的な記憶障害から恒久的な運動機能喪失、または心肺の停止、および死亡にすら至る状況になる。親血管５０へと移動するコイル端６４の存在ですら、重篤な血栓塞栓の脱落を引き起こし得る。
【００５６】
図６Ｃは、嚢、即ちドーム５２、および頚部５４を有する動脈瘤５１を有する親血管５０を図示する。コイル塊５６は、ガイドカテーテル６０を介して配置された搬送カテーテル６２により、動脈瘤のドーム５２内に配置されている。図６Ｃの動脈瘤のドーム対頚部比は１：１以上であり、従って、コイル塊５６は親血管５０へと流出する危険性が高い。ステント１０は、親血管５０中に頚部５４を横断して留置され、親血管５０へと流出しようとするコイル塊５６の力に抗している。一般には、初めにステント１０が留置され、その後コイル塊５６がステント１０の壁面の開口を経由して留置される。図６Ｃにおいて、コイル塊の末端６４は、カテーテル６２の端部から配置されているのが図示されている。
【００５７】
図７Ａは、本発明の多線型のステント１０を図示する。ステント１０は更に、外側らせん７０および内側らせん７２を備える。外側らせん７０と内側らせん７２とは２つの別のコイル構造体であり、それぞれは基端側の末端７６と先端側の末端７８とを有する。この実施態様において、内側らせん７２と外側らせん７０とは更に、多重のフィラメントのワイヤ７４を備える。更に他の実施態様において、内側らせん７２と外側らせん７０とは、単一ストランド、または単一のフィラメントのワイヤからなる。この自己伸長型の弾性を有するステント１０は、好ましくはニチノールにより形成され、更に好ましくは、少なくとも基端側の末端７６、および先端側の末端７８に配置された１つ以上の放射線不透過マ
ーカーを備える。この種のステント１０は極めて安定であるという利点を有し、一旦留置されると変形に対して抵抗する。ステントは、内側らせん７２と外側らせん７０との先端側の末端７８と基端側の末端７６とを把持し、それらを互いに対して逆向きの方向に回転させることにより搬送される。搬送システムは、この逆回転用カップリング、および４箇所においてステント１０を把持することが可能な配置システムを備える。
【００５８】
本発明の更に他の実施態様において、搬送システムはステント１０の基端側の末端７６を逆回転させることができるだけでなく、搬送カテーテル内においてステント１０を伸長させ、更に変形させて、最小の搬送形状である一対の長いストランドを形成することができる。この実施態様において、ステント１０の先端側の末端７８は、ステント搬送カテーテルのコネクタに把持され、かつ該コネクタにより移動不可能に保持される。多重のワイヤフィラメント７４を用いる多線構造の主要な利点は、フィラメントは例えば、タンタル、金、白金、白金−イリジウムなどの放射線不透過材料により被覆され得ることである。上記放射線不透過材料は、これらに限定されるものではない。多重のフィラメント７４はそれぞれが表面積を有するので、フィラメントの面積の総和的な効果はステント１０上の放射線不透過材料の増量をもたらし、ステントの可視性を増強する。多線構造はまた、親血管から分岐した脳血管構造内に存在する分枝血管の閉塞を最小にすることに有益である。
【００５９】
図７Ｂは、外側らせん７０と内側らせん７２とを更に備えるステント１０を図示する。外側らせん７０と内側らせん７２とは、同一のワイヤ片から形成されており、ステント１０の先端側の末端７８において折り返されている。２つのらせんは、ステント１０の基端側の末端７６において、分離したワイヤ末端を形成する。図７Ｂはワイヤの多重フィラメント７４からな形成されたステント１０を図示する。ステント１０はまた、単一のワイヤ要素から形成されてもよい。このステント１０は、基端側の末端７６のみにてステント１０を把持する搬送カテーテルにより配置される。ステント１０は制御可能に操作され得るカップラーにより、各基端側のワイヤ末端７６にて把持される。２つのカップラーは別々に互いに逆向きに回転して、ステント１０をより小さな径へと縮径し、その後、ステントを搬送カテーテル上のシース内に後退させる。
【００６０】
図７Ａおよび図７Ｂを参照すると、搬送カテーテル上のステントカップラーは、好ましくは、機械的なリンク、または電気的なエネルギーにより操作される開閉可能な噛み合わせである。カップラーはまた、電気的に可溶な金属、または可溶性ポリマーにて形成され得る。カップラーはまた、搬送カテーテルの基端側の末端から配送される電力およびオーム加熱を用いて駆動される形状記憶型のアクチュエータであり得る。カップラーはまた、連結部を加圧し、油圧により該連結部からステントを離脱させる油圧稼動システムであり得る。
【００６１】
図８は、分岐部分を有し、更には主要な分枝血管５８、および２つの小さな分枝血管６６を有する親血管５０を図示する。親血管は更に動脈瘤５１を有し、動脈瘤５１は更に、動脈瘤の頚部５４、および動脈瘤のドーム、即ち嚢５２を有する。動脈瘤嚢は閉塞コイル塊５６で充満している。閉塞コイル塊は、動脈瘤５１の頚部５４を横断して留置されたステント１０により嚢内に保持されている。図４Ａと図８とを参照すると、ステント１０は周方向に延びるフープ１２同士の間に大きな間隙を有するような形状とされ、それにより、主要な分枝血管５８、および分枝血管６６への血流が制約されないことを可能としている。これらの大きな間隙は、ステント１０中の長い長手方向に延びるストラット１４を選択的に伸長することにより生成される。このような調整は、好ましくはステント１０のインプラントに先立って実行され、更に、この調整は、血管構造、および動脈瘤の解剖学的な構造に関する注意深いロードマップ、および解析に基づく。
【００６２】
図９Ａはステント１０の更に他の実施態様を図示する。ステント１０は、複数の周方向に延びるストラット１２、およびｉｎ  ｓｉｔｕで（原位置のままで）変形され得る複数の長手方向に延びるストラット１４を備える。一旦ステント１０が留置されると、分枝血管、または分岐血管を遮蔽しないように、ステント１０は周方向に延びるストラット１２の位置の再調整が必要とされる。これらの変形、または周方向に延びるストラット１２の位置の再調整は、長手方向に延びるストラット１４の全長さ、即ち円弧の長さに対する長手方向に延びる長さを低減させるためのＺ字型に折りたたまれた形状、ねじ曲げた形状、または湾曲形状である形状記憶型の長手方向に延びるストラット１４を用いて達成される。好ましくは、長手方向に延びるストラット１４は、周方向に延びるストラット１２のものとは異なるオーステナイト終了温度（Ａｆ）を有するニチノールまたは他の形状記憶合金により形成される。所定の長手方向に延びるストラット１４に個別に選択して通電することにより、局部的にオーステナイト終了温度を超過させて該Ｚ字型を展開させ、それにより、長手方向に延びるストラット１４の長手方向に延びる長さを増大させる。加熱は、搬送カテーテル中のワイヤ素子、またはステント１０自身内のワイヤ素子により行われる。好ましい実施態様において、長さ調整に必要となる可能性がある各長手方向に延びるストラット１４のための種々の回路が備えられる。このようにして、ステント搬送カテーテルの基端側の末端からの、ステント１０の配置後の長さ調整、即ちステント１０の後配置が行われる。ワイヤ素子は、好ましくは、例えば、これらに限定されるものではないが、タングステン、またはニッケル−クロム合金などの高抵抗の金属からなる。ステント１０が搬送カテーテルから解放、即ち離脱されたとき、または、電気的なカップリングが非稼動状態であり、かつ長手方向に延びるストラット１４に対して、接着、磁力、弱い機械的なかしめにより結合された電気加熱素子が、搬送カテーテルにより引かれて遊離し、引き出されているときには、搬送カテーテルに対する電気的なカップリングもまた役立つ。
【００６３】
ステント１０の搬送の後、または搬送カテーテルの除去の後ですら、二次的なカテーテルによる加熱が行われてもよい。二次的なカテーテルは、伸長される必要のある長手方向に延びるストラット１４を局部的に加熱するための、オーム加熱、またはバルーンを介して灌流された温水を用いる。好ましくは、加熱は搬送カテーテルにより付与され、これにより、留置され損なった場合に、ステント１０は除去され得る。ニチノールの加熱と冷却のヒステリシスの効果により、局部的な加熱は除去され、温度が３７℃近傍の通常の体温に復帰した後ですら、長手方向に延びるストラット１４を形状固定された長さに維持させる。更に他の実施態様において、所定の長手方向に延びるストラット１４のみが選択的な加熱処理をされる、即ち加熱による伸長を呈する。このように、ステント１０全体の共通、即ち均一な加熱は、所定の長手方向に延びるストラットの伸長を惹起し、一方、他の長手方向に延びるストラット１４は伸長しない。更に他の実施態様において、１つ以上の周方向に延びるストラット１２は、ステント１０の他のものとは異なるＡｆを有する形状記憶材料からなる、Ｚ字型の折りたたまれた領域、またはねじ曲げられた領域を備える。このようにして、選択的な周方向に延びるストラット１２の直径、即ち有効径は、調整可能であると見なされる。
【００６４】
例示すると、ステント１０は１５℃の初期Ａｆを有するニチノールにて形成される。ステント１０は切削されて形状を整えられる。その後、ステント１０は、Ｐ−３２１鋼からなる熱処理用マンドレル上に載置される。熱処理マンドレルは、加熱中にはステントの形状を保持する。ステント１０は砂浴、塩浴、または炉（好ましくは再循環能力のある炉）にて熱処理される。砂浴または塩浴は、温度を維持し、さらに砂または塩を液状化させるために、更に例えば、これらに限定されるものではないが、アルゴン、窒素、ネオンなどの不活性ガスの気泡を砂または塩を介して生じさせるガス噴射機を備える。ステント１０は、４５０〜５５０℃の温度に加熱される。好ましくは、温度は５００〜５５０℃に保持される。加熱時間は１分〜１５分、好ましくは、３分〜１０分の範囲である。熱処理に続き、ステント１０とマンドレルとはほぼ室温の水浴中に浸漬し、熱処理工程を停止させる
。この工程を実施することにより、ステント１０は、初期の１５℃から好ましい範囲の２８〜３２℃へと上昇したＡｆを有するようになる。このＡｆは好ましく、体内に配置された後で、ステント１０の形状記憶による用役形状への伸長を可能とする。工程管理および工程検査においては、マンドレルの質量を考慮しつつ、ニチノールに適する正確な温度および熱処理時間を経験的に決定することが求められる。
【００６５】
この点において、ステント１０は選択的に熱処理されて、特定の長手方向に延びるバー１４に２８〜３２℃よりも高いＡｆを持たせる。熱処理工程を継続すると、Ａｆは上昇される。選択的な熱処理は、選択された長手方向に延びるバー１４のみが投入され、一方、ステント１０の残部は炉外に留まるような、微小型の炉を用いて実施される。微小型の炉は、単純な熱気噴射、火炎、加熱締め具、または他の装置であってよい。好ましくは、熱処理は選択された長手方向に延びるバーのＡｆを、典型的には３６〜３８℃（平均３７℃）の体温を超える温度へと移動させる。この実施態様における好ましいＡｆの温度範囲は３９℃と４５℃の間である。従って、熱が除去されると、ニチノールのヒステリシス効果により、選択された長手方向に延びるバー１４の伸長された形状を、該バーが体温に回帰した後であっても維持する。更に他の実施態様において、ステントは選択された長手方向に延びるバー１４を除く全ての領域において高温から絶縁されており、その為、ステントが砂浴、塩浴、または炉に投入されたとき、選択された長手方向に延びるバー１４のみが熱処理温度範囲に維持される。この二次的な熱処理工程中には、該絶縁されたバー、即ちストラット１２，１４のＡｆはあまり変化しないであろう。
【００６６】
更に他の実施態様において、ステント１０の一部は膨潤可能なハイドロゲル材料により被覆され、これにより、ステント１０の個々のストラット、即ちバー同士の間隙を減少させ得る。図６Ｃを参照すると、ハイドロゲルは、好ましくはステント１０の長手方向に延びる中央部分のみに選択的に被覆され、それによりステント１０が動脈瘤５１の頚部５４を横断して留置された場合にのみ付加的な遮蔽が生じる。更に他の実施態様において、ハイドロゲルはステント１０の円周に沿い、均一ではないパターンで、ステント１０に被覆される。例えば、ステント１０の片側にある複数の周方向に延びるバー１２はハイドロゲルにより被覆されるが、ステント１０の他の側にある同一の周方向に延びるバー１２、即ち、１８０°回転された同一の周方向に延びるバー１２は、ハイドロゲルにより被覆されない。複数の長手方向に延びるバー１４はまたハイドロゲルにて被覆され得る。ハイドロゲルであるので、被覆は水を吸収することにより、ステント１０上においてその乾燥被覆厚の１〜２０倍に膨潤するであろう。このような適用に適する好ましいハイドロゲルには、「動脈瘤の頚部を閉止するための方法と装置（Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  ｏｆ  Ａｎｅｕｒｙｓｍ  Ｎｅｃｋｓ）と題する米国特許出願書第０９／９０９，７１５号に開示されているものがある。
【００６７】
図１０Ａは、カテーテルコネクタ１００の先端側の端面図を示す。カテーテルコネクタ１００は更に、終端キャップ１０２、外側チューブ１０４、ゲート１０６、ステント１０、ステントカップラー１０８を備える。ステントカップラー１０８はステント１０の末端に恒久的に固定される。ステントカップラー１０８は、ゲート１０６、および終端キャップ１０２の内側に捕捉されている。終端キャップ１０２が基端側に引き込まれると、ステントカップラー１０８は外側チューブ１０４にある窓を介して自由に横方向に移動する。外側チューブ１０４は更に、ステントカップラー１０８を自由に通過させることができる長手方向に延びる溝穴を備える。終端キャップ１０２はまた溝穴を有し、ステント１０の基端側の末端のワイヤが、カテーテルコネクタ１００の制約外に自由に出ることを可能とする。
【００６８】
図１０Ｂは、カテーテルコネクタ１００の側面断面図、およびステント１０の基端側の末端の非断面側面図を示す。カテーテルコネクタ１００は更に、終端キャップ１０２、外
側チューブ１０４、ゲート１０６、ゲートプッシャー１１０、ケースキャップ１１２、ケースプッシャー１１４を備える。外側チューブ１０４は更に窓１１８を備える。ステント１０は更に、ステントカップラー１０８、モーションストッパ１１６、および長いワイヤ１２０を備える。モーションストッパ１１６はステント１０に対して恒久的に固定されており、ゲート１０６が基端側に引かれたとき、ステント１０が外側チューブ１０４にある窓１１８を越えて基端側に引き込まれるのを防止する。モーションストッパ１１６は、移動の限界点において、終端キャップ１０２の先端側の末端において停止するように構成されている。モーションストッパ１１６の基端側の末端とステントカップラー１０８の先端側の末端との間の距離は、カテーテルコネクタ１００の終端キャップ１０２の周りに極めてゆるい嵌合を付与するのに充分である。窓１１８は、結束状態がステントカップラー１０８の自由な通過を許すのに充分なサイズとされる。ケースキャップ１１２は外側チューブ１０４の基端側の末端に対して恒久的に固定され、ケースプッシャー１１４は、ケースキャップ１１２に対して恒久的に固定された軸線方向に長尺状の円筒形の構造体である。ケースプッシャー１１４は、ゲートプッシャー１１０を同軸的に包囲し、ステント搬送カテーテル（図示せず）の全長に延在することにより、搬送カテーテルの基端側の末端において、機構（図示せず）を制御する。ゲートプッシャー１１０は、ゲートプッシャーが制御機構（図示せず）に対して固定されている場合には、ケースプッシャー１１４内において軸線方向に移動し、搬送カテーテルの基端側の末端へと延在する。図１０Ａは、先端側に進行し、かつ近接した位置におけるゲート１０６、およびゲートプッシャー１１０を示す。カテーテルコネクタ１００の全部品は、好ましくは、ステンレススチール、コバルト−ニッケル合金、ニチノール、エルジロイ、ＭＰ−３５Ｎなどの材料から形成されるが、これらに限定されるものではない。この種のカテーテルコネクタ１００は、初期の構造が搬送のために変形する長いワイヤ１２０であり、その後の搬送後には拡径して所定の形状をとるようなステント１０に適する。カテーテルコネクタ１００は、ステント１０を放出、即ち離脱することを求められる時まで、ステント１０を制御可能に保持するように構成されている。
【００６９】
図１０Ｃは、カテーテルコネクタ１００の側面断面図、およびステント１０の非断面側面図を示す。カテーテルコネクタ１００は更に、終端キャップ１０２、外側チューブ１０４、ゲート１０６、ゲートプッシャー１１０、ケースキャップ１１２、およびケースプッシャー１１４を備える。外側チューブ１０４は更に、窓１１８を備える。ステント１０は更に、ステントカップラー１０８、モーションストッパ１１６、および長いワイヤを備える。図１０Ｃにおいて、ゲート１０６およびゲートプッシャー１１０は、外側クーブ１０４、およびケースプッシャー１１４に対して、基端側に引き込まれてゲート１０６およびゲートプッシャー１１０の開いた形状が図示されている。これにより、ステントカップラー１０８は外側チューブ１０４の窓１１８を通過して自由に横方向に移動し、これによりステントカップラー１０８は放出、即ち離脱される。
【００７０】
図１１Ａは、ステント搬送カテーテル３１の先端チップを図示する。ステント搬送カテーテル３１は更に、ステント１０、シース１３０、複数のカテーテルコネクタ１００、中央プッシャー１３２、およびプッシャーフック１３４を備える。ステントは更に長いステントワイヤ１２０を備える。ステント搬送カテーテル３１は、伸長可能なワイヤステント１０を、推骨動脈を経由して基底動脈先端部の動脈瘤などの末端の分岐部分へと搬送するように構成されている。ステントワイヤ１２０は、折りたたまれ、更に中央プッシャー１３２に対して固定されたプッシャーフック１３４によりステントワイヤの中央に保持される。図１１Ａ，１０Ｂ，１０Ｃを参照すると、ワイヤ１２０の両端はカテーテルコネクタ１００に対して着脱可能に固定される。ステント１０はシース１３０の先端側チップを外れて前進し、ステント１０の中央は動脈瘤の箇所、または動脈瘤の内部に位置する。シース１３０が退避し、それによりステントワイヤの両端がシース１３０から表出するにつれて、カテーテルコネクタ１００は前進を継続し、ステントワイヤの両端の軸線方向に長尺
状の円柱状のステント１０の形状を形成し、動脈瘤への流入を阻止する。再度図１１Ａ，１０Ｂ，１１Ｃを参照すると、プッシャーがシース１３０から表出し、ステントワイヤ１２０の端部を分岐部分の分枝血管中に強制的に進入させると、カテーテルコネクタ１００に結合されたプッシャーは、予め屈曲されてＪ字型を形成する。
【００７１】
図１１Ｂはステント搬送カテーテル３１の先端チップの端面図を示す。ステント搬送カテーテル３１は更に、シース１３０、複数のステントコネクタ１００、複数のステントワイヤ１２０の端部、および中央プッシャー１３２を備える。中央プッシャー１３２は部分的に配置されており、中央プッシャー１３２がシース１３０の先端側の末端を超えて延在している様子が断面にて図示されている。ステントワイヤ１２０もまた、シース１３０の先端チップを超えて延在しているが、この様子が断面にて示される。
【００７２】
図１１Ｃは、ステント搬送カテーテル３１の基端側の端部の側面図である。ステント搬送カテーテル３１は更に、マイクロカテーテル結合具１６０、安定化アーム１４２、シース１３０、ステントプッシャー１５０、ゲートプッシャー１５８、線形ギア１４４、第１ギア１４６、第２ギア１４８、ケース１５６、プッシャーリール１５４、シース移動具１６２、線形ブッシュ１６４、および接続ベルト１５２を備える。マイクロカテーテル結合具１６０は、マイクロカテーテル１４０の基端側のハブに対して着脱可能に固定されている。
【００７３】
図１１Ｃを参照すると、ケース１５６は全ての部品が載置されている関係を示す。プッシャーリール１５４は、リールのベアリングにより、ケース１５６に対して回転可能に固定されている。ステントプッシャー１５０、および同軸上の内部のゲートプッシャー１５８は、プッシャーリール１５４上に巻回されている。プッシャーリール１５４は、更に第２ギア１４８に結合された接続ベルト１５２に対して結合されている。第２ギア１４８はケース１５６に対して回転可能に固定されており、同様にケース１５６に対して回転可能に固定された第１ギア１４６と噛み合っている。第１ギア１４６と第２ギア１４８とは、回転ベアリングにより、ケース１５６に対して固定されている。第１のギアはまた、シース移動具１６２に対して恒久的に固定された線形ギア１４４と噛み合っている。シース移動具１６２は、配置されるステントの移動距離と少なくとも同距離の移動距離を有して、ケース１５６内を摺動する。シース移動具１６２は、ケース１５６に対して固定された線形ブッシュ１６４上のケース１５６内を円滑に摺動する。安定化アーム１４２は、マイクロカテーテル１４０に対して結合し、ルアーロック、バヨネットマウント、ネジ溝、または他のロックの可逆可能な機構により、着脱可能であるマイクロカテーテル結合具１６０に対して恒久的に固定されている。搬送カテーテル３１の基端側の端部の多くの部品は、好ましくは、ＡＢＳ、ＰＶＣ、ポリカーボネート、ポリスルフォン、ポリアミド、ポリアセタール、ポリオレフィンなどから形成されるが、これらに限定されるものではない。典型的であり、必ずしもこれらに限定されない金属の部品は、ステンレススチール、またはコバルト−ニッケル合金が、この実施態様においても許容される。
【００７４】
ステント搬送カテーテル３１は、図１１Ｃに示されるように構成され、血管構造への伸長可能なステント１０の搬送を制御することが可能である。ステント１０はカテーテル３１中では、配置後よりもはるかに長い。例えば、配置外径４ｍｍ、配置長さ４０ｍｍ、および周方向に延びる素子間は４ｍｍの間隙を有する図１Ａのステントは、約１７８ｍｍのワイヤを要するであろう。シース１３０は、カテーテルコネクタ１００が前進する約１／３の割合に引き込まれ、露出される配置されたステント１０の４ｍｍ毎に対して、約１６ｍｍのワイヤが、シース１３０の先端側の末端から外部に出て配置される。本システムは更に、マイクロカテーテル１４０、ひいては体内構造に対して配置されたステント１０の先端側の末端を安定させるように構成されている。全ての動作はこの参照点に対して相対的に保持されるので、制御は使用者に対して明白である。第１ギアまたは第２ギアが、本
システムの基本駆動具である。相互に連結されたギアの基本駆動ギアは、使用者が制御（線形制御、または比例制御）する電動機、歯止めレバー、ノブ、リール、歯止め付きのトリガー、または他の機構により駆動される。好ましくは、歯止め付きのトリガー駆動は、本システムの片手操作を可能にするように使用される。シース移動具１６２は、ケース内の線形ベアリング、またはブッシュ１６４上を摺動する。ブッシュ１６４は、好ましくはテフロン（商標）またはＦＥＰなどの低摩擦材料から作成される。ＦＥＰは分解することなく効果的な放射線殺菌をすることが可能なので、ＦＥＰはテフロン（ポリテトラフルオロエチレン）よりも好ましい。平滑な金属表面も、これへの適用に好適である。線形ブッシュ１６４はまた、ロールベアリング、ボールベアリングなどを用いたベアリングとして形成され得る。
【００７５】
本発明は本発明の精神、または本質的な特性から逸脱することなく、他の具体的な形態にて実施され得る。例えば、ステントは自己伸長型でもよいし、バルーンによる伸長が可能な型でもよい。ステントは、例えば、これらに限定されるものではないが、ポリ乳酸、またはポリグリコール酸などの材料から形成された生体吸収性の部品により、完全に生体吸収性、または部分的に生体吸収性であってよい。ステントは、脳血管の動脈瘤、または主要な血管の瘤、または解離に対して使用され得る。多くの個々の細部は、本発明の本質を維持しつつ変更し得る。説明された実施態様は例示的観点からのみ考慮されるべきであり、限定するものとは考慮されるべきではない。従って、本発明の範囲は、前記の説明ではなく、付属の請求項により示される。請求項と等価の意味、および範囲内に入る全ての変更は、本発明の請求項の範囲内に含まれるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１Ａ】本発明の実施態様による、複数のフープおよび複数の長手方向に延びる連結用バーを備える、完全に拡径したステントの側面図。
【図１Ｂ】本発明の実施態様による、複数のフープおよび複数の長手方向に延びる連結用バーを備える、拡径ではなく巻曲により完全に縮小したステントの側面図。
【図２Ａ】本発明の実施態様による、複数のフープ、およびＶ字型、即ちノッチ付きの長手方向に延びる連結バーを備える、完全に拡径したステントの側面図。
【図２Ｂ】本発明の実施態様による、複数のフープ、およびＶ字型、即ちノッチ付きの長手方向に延びる連結バーを備える、拡径ではなく巻曲により完全に縮小したステントの側面図。
【図３Ａ】本発明の実施態様による、複数のフープおよび複数の長手方向に延びる連結バーを備え、伸長により搬送カテーテルに一部搭載されたステントの側面図。
【図３Ｂ】本発明の実施態様による、複数のフープおよび複数の長手方向に延びる連結バーを備え、搬送カテーテルに完全に搭載されたステントの側面図。
【図３Ｃ】本発明の実施態様による、複数のフープおよび複数の長手方向に延びる連結バーを備え、搬送カテーテル中に完全に搭載されたステントの側面図。
【図４Ａ】本発明の実施態様による、複数のフープ、および複数の長手方向に延びる連結バーを備えたステントであって、ステントの中央部近傍のフープ同士の間隙は、ステントの端部近傍のフープ同士の間隙よりも狭隘であるステントの側面図。
【図４Ｂ】本発明の実施態様による、複数のフープ、および複数の長手方向に延びる連結バーを備えたステントであって、ステントの中央部近傍のフープは、ステントの端部近傍のフープよりも長手方向に幅広である拡径されたステントの側面図。
【図４Ｃ】本発明の実施態様による、複数のフープ、および複数の長手方向に延びる連結バーを備えたステントであって、ステントの中央部近傍のフープは、ステントの端部近傍のフープよりも長手方向に幅広であり、かつ、ステントの中央部近傍のフープ同士の間隙は、ステントの端部近傍のフープ同士の間隙よりも狭隘である、拡径されたステントの側面図。
【図５Ａ】本発明の実施態様による、ステントの完全に拡径された直径よりも小さな搬送用直径へとステントを巻曲した形状の、搬送カテーテルの先端チップの側面図。
【図５Ｂ】本発明の実施態様による、ステントの完全に拡径された直径よりも小さな搬送用直径へとステントを巻曲即ち巻付けするための素子、および、搬送カテーテルの先端チップ上に巻曲され始めているステントを備える搬送カテーテルの先端チップの側面図。
【図５Ｃ】本発明の実施態様による、ステントの拡径された直径よりも小さな搬送用直径へとステントを巻曲するように構成された、搬送カテーテルの基端側の端部の断面図。
【図６Ａ】本発明の実施態様による、コイルにより閉塞するのに適した狭い頚部を有する脳血管の動脈瘤の概念図。
【図６Ｂ】本発明の実施態様による、インプラントされたコイルの移動に対して不適切な抵抗しか示さない、広い頚部を有する脳血管の動脈瘤の概念図。
【図６Ｃ】本発明の実施態様による、親血管中に配置され、かつ、動脈瘤の頚部を縦断して配置され、それにより、閉塞用コイルは移動に関して最小の危険性を有して安全に留置された、本発明の拡径されたステントを供された広い頚部の脳血管の動脈瘤の概念図。
【図７Ａ】本発明の実施態様による、ステントが一旦配置されると拡径に対し抗する２つの個別の逆巻のらせんコイルを備え、更に、同コイルは多数のフィラメントからなる、拡径されたステントの斜視図。
【図７Ｂ】本発明の実施態様による、ステントが一旦配置されると拡径に対し抗する一重の長い逆巻のらせんコイルを備え、更に、同コイルは多数のフィラメントからなる、拡径されたステントの斜視図。
【図８】本発明の実施態様による、ステントの端部近傍での材料塊を最小にすることにより分枝血管が回避されている、親血管内で、かつ動脈瘤の頚部を縦断して留置されたステントを有する分岐部分近傍の脳血管の動脈瘤の概念図。
【図９Ａ】本発明の実施態様による、温度上昇の影響により伸長可能な、縮小されたＺ字型に折りたたまれ形状の長手方向に延びるストラットを有するステントの側面図。
【図９Ｂ】本発明の実施態様による、伸長、即ち、折りたたまれていない形状である、Ｚ字型に折りたたまれる形状の長手方向に延びるストラットを有する図９Ａのステントの側面図。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【国際調査報告】
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