(57)【要約】【課題】【解決手段】本発明は、非侵襲性のセンサ交換手順を許容するセンサに対するリードの形態に関する。１つの形態において、センサリード組立体は、外側リード本体と、電気化学グルコースセンサのようなセンサを有する内側リードとを備えている。内側リードは、外側リード本体の内側導管内に配置する。外側リード本体は、患者の体内に実質的に恒久的に植え込むことができ、また、内側リードは、外側リード本体の内側導管を通じて植え込むことができる。内側リードのセンサが磨耗し又はさもなければ、その有効寿命が尽きたならば、内側リードを除去し、古い内側リードに換えて、新たな内側リードを植え込むことができる。
2006504475.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
センサの除去及び挿入方法において、
第一のセンサを有する第一のリードを、植え込んだ外側リード本体から除去するステップと、
第二のセンサを有する第二のリードを、植え込んだ外側リード本体内に挿入するステップとを備える、方法。
【請求項２】
請求項１の方法において、
第一のリードを植込み型医療装置のコネクタモジュールの通路を通じて除去するステップを更に備える、方法。
【請求項３】
請求項１の方法において、
第一のリードを除去する前、外側リード本体を植込み型医療装置のハウジングから取り外すステップと、
第二のリードを挿入した後、外側リード本体を植込み型医療装置のハウジングに再度取り付けるステップと、を更に備える、方法。
【請求項４】
請求項１の方法において、
第一のリードを除去した後で且つ第二のリードを挿入する前に、外側リード本体を溶液にて洗浄し外側リード本体を洗浄する（ｆｌｕｓｈｉｎｇ）ステップを更に備える、方法。
【請求項５】
リードの配置方法において、
第一のセンサを露出させ得るように内側リードを外側リード本体の窓部に対して配置するステップと、
第二のセンサを露出させ得るように内側リードを外側リード本体の窓部に対して再配置するステップとを備える、方法。
【請求項６】
請求項５の方法において、
第二のセンサを露出させ得るように内側リードを外側リード本体の窓部に対して再配置する前に、第一のセンサの故障を検出するステップを更に備える、方法。
【請求項７】
請求項５の方法において、
該方法が、植込み型医療装置により行われる、方法。
【請求項８】
請求項７の方法において、
該方法を実行すべく、植込み型医療装置をプログラミングするステップを更に備える、方法。
【請求項９】
請求項５の方法において、
前記内側リードを再配置は、内側リードの基端を植込み型医療装置の通路を通じて引っ張ることにより行われる、方法。
【請求項１０】
植込み型組立体において、
第一の開口部を有する通路と、第二の開口部と、該第一の開口部と該第二の開口部との間の通路内に収納された電気接点とを有する植込み型医療装置のハウジングと、
基端と、末端と、該基端から該末端まで伸びる導管とを有する外側リード本体と、
第一の端部と、第二の端部と、複数のセンサと、複数の電気接点とを有する内側リードであって、該複数のセンサが内側リードの第二の端部に近接して配置され且つ、内側リードの相応する電気接点と電気的に結合され、内側リードの複数の電気接点が第一の端部に近接して配置された、前記内側リードとを備え、
通路の第一の開口部が、外側リード本体の基端と機械的に係合し得るようにされ、通路の第一の開口部及び第二の開口部の双方が、内側リードが前記通路を通過することを可能にする、植込み型組立体。
【請求項１１】
請求項１０の植込み型組立体において、
内側リードが、医療装置のハウジングの通路及び外側リード本体の導管と摺動可能に係合し、内側リードの複数の電気接点の少なくとも１つが、通路内に収納された電気接点と電気的に結合する、植込み型組立体。
【請求項１２】
請求項１１の植込み型組立体において、
複数の接点の基端側にて内側リードの第一の端部の周りに形成された密封リングを更に備える、植込み型組立体。
【請求項１３】
請求項１１の植込み型組立体において、
内側リードの第一の端部の周りに形成された機械的ストッパを更に備える、植込み型組立体。
【請求項１４】
請求項１１の植込み型組立体において、
通路の第二の開口部を被い得るようにされた取り外し可能な端部キャップを更に備える、植込み型組立体。
【請求項１５】
請求項１１の植込み型組立体において、
内側リードの複数のセンサが、外側リード本体の末端の末端側に配置されたセンサを有する、植込み型組立体。
【請求項１６】
請求項１５の植込み型組立体において、
センサがグルコースセンサ（ｇｌｕｃｏｓｅ  ｓｅｎｓｏｒ）である、植込み型組立体。
【請求項１７】
請求項１６の植込み型組立体において、
グルコースセンサが電気機械的センサ又は光センサである、植込み型組立体。
【請求項１８】
請求項１５の植込み型組立体において、
外側リード本体の末端に形成され且つ、内側リードの周りに弾性的に配置された密封機構を更に備える、植込み型組立体。
【請求項１９】
請求項１８の植込み型組立体において、
外側リード本体の第一の端部の周りに形成され且つ、通路の第一の開口部内に係合した密封構造体を更に備える、植込み型組立体。
【請求項２０】
請求項１８の植込み型組立体において、
外側リード本体に形成され且つ、外側リード本体の末端に近接して配置された放射線不透過性マーカを更に備える、植込み型組立体。
【請求項２１】
請求項１８の植込み型組立体において、
外側リード本体が、縫合糸の力による潰れに対する抵抗性がある実質的に硬い層を有する、植込み型組立体。
【請求項２２】
請求項１１の植込み型組立体において、
外側リード本体に形成され且つ、外側リード本体の末端に近接して配置された窓部を更に備え、
内側リードの複数のセンサが該窓部と整合されるセンサを有する、植込み型組立体。
【請求項２３】
請求項２２の植込み型組立体において、
センサがグルコースセンサである、植込み型組立体。
【請求項２４】
請求項２３の植込み型組立体において、
グルコースセンサが電気機械的センサ又は光センサである、植込み型組立体。
【請求項２５】
請求項２２の植込み型組立体において、
外側リード本体の第一の端部の周りに形成され且つ、通路の第一の開口部内に係合する密封構造体を更に備える、植込み型組立体。
【請求項２６】
請求項２２の植込み型組立体において、
外側リード本体に形成され且つ、外側リード本体の末端に近接して配置された放射線不透過性マーカを更に備える、植込み型組立体。
【請求項２７】
請求項２２の植込み型組立体において、
外側リード本体が、縫合糸の力による潰れに対する抵抗性がある実質的に硬い層を有する、植込み型組立体。
【請求項２８】
植込み型組立体において、
再配置構造体と、開口部を有するコネクタモジュール内の通路と、該開口部の基端側にて通路内に収納される電気接点とを有する植込み型医療装置のハウジングと、
基端と、末端と、該基端から該末端まで伸びる導管とを有する外側リード本体と、
第一の端部と、第二の端部と、複数のセンサと、複数の電気接点とを有する内側リードであって、複数のセンサが内側リードの第二の端部に近接して配置され且つ、内側リードの相応する電気接点に電気的に結合され、内側リードの複数の電気接点が第一の端部に近接して配置される、前記内側リードとを備え、
通路の開口部が、外側リード本体の基端と機械的に係合し且つ、内側リードが前記通路を通過することを可能とし、
内側リードの第一の端部が、通路内に配置されたとき、前記再配置構造体と係合する、植込み型組立体。
【請求項２９】
請求項２８の植込み型組立体において、
内側リードが、外側リード本体の通路及び導管と摺動可能に係合し、内側リードの複数の電気接点の少なくとも１つが、通路内に収納された電気接点と電気的に結合する、植込み型組立体。
【請求項３０】
請求項２８の植込み型組立体において、
外側リード本体に形成され且つ、外側リード本体の末端に近接して配置された窓部を更に備え、
内側リードの複数のセンサが、該窓部と整合されるセンサを有する、植込み型組立体。
【請求項３１】
請求項３０の植込み型組立体において、
センサがグルコースセンサである、植込み型組立体。
【請求項３２】
請求項３１の植込み型組立体において、
グルコースセンサが電気機械的センサ又は光センサである、植込み型組立体。
【請求項３３】
請求項３０の植込み型組立体において、
外側リード本体の第一の端部の周りに形成され且つ、通路の第一の開口部内に係合した密封構造体を更に備える、植込み型組立体。
【請求項３４】
請求項３０の植込み型組立体において、
外側リード本体に形成され且つ、外側リード本体の末端に近接して配置された放射線不透過性マーカを更に備える、植込み型組立体。
【請求項３５】
請求項３０の植込み型組立体において、
外側リード本体が、縫合糸の力による潰れに対する抵抗性のある実質的に硬い層を有する、植込み型組立体。
【請求項３６】
植込み型リードにおいて、
密封リングと、
該密封リングにより形成された第一の端部と、第二の端部と、
第二の端部に近接して配置された複数のセンサと、
密封リングに近接し且つ密封リングの末端側に配置された複数の電気接点とを備え、
複数のセンサが、相応する電気接点と電気的に結合される、植込み型リード。
【請求項３７】
請求項３６の植込み型組立体において、
複数のセンサがグルコースセンサを有する、植込み型組立体。
【請求項３８】
請求項３７の植込み型組立体において、
グルコースセンサが電気機械的センサ又は光センサである、植込み型組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、植込み型医療装置（ＩＭＤ）、より具体的には、患者の体内の状態を感知する植込み型センサを有する植込み型リードに関する。
【背景技術】
【０００２】
センサは、患者の体内の特定の状態を感知することを容易にする。植込み型医療装置（ＩＭＤ）は、時間に亙って患者の状態を記録する１つ又はより多くのセンサに電気的に結合された回路を有することができる。例えば、センサをＩＭＤハウジング内の回路に結合するために典型的に、植込み型リードが使用される。
【０００３】
一例として、例えば、患者のグルコース濃度を監視するため、糖尿病患者に対し一般に電気化学センサが使用される。この場合、電気化学グルコースセンサを展開させて患者の血流内のグルコース濃度を感知するため、リードを患者の体内に植え込むことができる。電気化学グルコースセンサを有するリードの末端は、例えば、心室内にて患者の血流中に配置することができる。リードの基端は、ＩＭＤ内の回路に結合することができる。ＩＭＤは、感知された状態を記録し、その記録は、テレメトリを介して外部プログラマに送り、外科医が患者の血液のグルコース濃度を監視することができる。これと代替的に又はこれと追加的に、ＩＭＤは、感知された状態を解釈し、例えば、感知されたグルコース濃度が１つ又はより多くの治療閾値を上廻るならば、患者に対しインシュリンの投与分を供給し、又は薬剤療法を施すことにより、患者を治療することができる。
【０００４】
殆どのグルコースセンサは、血液のグルコースをグルコース酸化物の制御下にて酸化させ、グルコース酸及び過酸化水素を発生させる、電子酵素法のような、電気化学的方法を使用する。この場合、グルコース酸及び（又は）過酸化水素の濃度を感知し、患者のグルコース濃度を推定するため、電気化学グルコースセンサを使用することができる。これと代替的に、電気化学グルコースセンサによりより直接的にグルコース濃度を決定し又は感知してもよい。全ての場合、医療リードにおける電気化学グルコースセンサは、電気信号により識別し、患者のグルコース濃度を測定するための化学的過程を容易にする。
【０００５】
電気化学グルコースセンサに加えて、血液の化学的組成又はその他の体液又は材料の化学的組成を測定するため、その他の型式の電気化学センサが多数、開発されている。一般に、電気化学センサは、１つ又はより多くの化学的過程を使用し、また、化学的過程により感知された状態を電気信号を使用して測定することができる。また、圧力センサ、光センサ及び色々なその他の型式のセンサを含む、その他の型式のセンサが存在する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、電気化学センサ及びその他の多くの型式のセンサは、典型的に、安定性及び寿命上の問題がある。例えば、電気化学グルコースセンサにより使用される電気化学的過程は、時間の経過と共にグルコースセンサを著しく使い切り、最終的に、グルコースセンサが患者の血流中のグルコース濃度を監視する効果がないようにする。同様に、その他のセンサは、長時間使用すると、使い切り、磨耗又は組織の過剰成長を生じ、そのことは、所定のセンサの感知能力を損なう可能性のある同様の問題点がしばしば伴う。
【０００７】
従来の電気化学センサリードを交換することは、典型的に、リードを患者の血管から除去し、新たなリードを心室の内部のような、高血流位置に挿入する、極めて侵襲性の医療方法であるため、センサの交換は、大きな問題となる。この交換方法において、新たな電気化学センサリードは、典型的に、それ以前の電気化学センサリードに対して使用したものと同一の血管を通じて挿入する。リードの除去は、リード周囲の線維のため極めて外傷性となる可能性がある。更に、新たなリードを繰り返して植え込むことは、患者の血管に対し損傷及び瘢痕を生じ、その後の植え込みをより困難にし且つ、患者にとってより危険なものとする。感染も問題である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
全体として、本発明は、より非侵襲性のセンサの交換方法を許容する、センサに対する非外傷性のリードの形態を対象とするものである。１つの形態において、センサリード組立体は、外側リード本体と、センサを含む内側リード本体とを備えている。該センサは、患者の寿命中、交換することが予想される電気化学センサ、又は別のセンサとすることができる。内側リードは、外側リード本体により画成された内側導管内に配置することができる。外側リード本体は、患者の体内に恒久的に植え込み且つ、植込み型医療装置に除去可能に取り付けることができる。内側リードは、外側リード本体の内側導管を通じて植え込むことができる。更に、内側リードの電気化学センサが使い切り、又はその有効寿命が尽きたならば、内側リードを除去し、その古い内側リードに代えて、新たな内側リードを植え込むことができる。重要なことは、この交換手順は、従来のリード交換手順よりも遥かに非侵襲性で且つ、非外傷性である点である。例えば、外側リード本体が実質的に所要位置にある間、交換用内側リードは、交換及び使用中の血管組織との実質的な接触及び付着を回避する。
【０００９】
１つの代替的な形態において、外側リード本体は、内側リードの軸方向位置に沿って配置された複数の電気化学センサの１つを露出させる窓部を画成することができる。この場合、第一のセンサが使い尽き、組織が過剰成長し又はさもなければ、その有効寿命が尽きたとき、新たな電気化学センサを露出させ得るように、内側リードを外側リード本体の窓部に対して軸方向に再配置することができる。場合によっては、外側リード本体の窓部に対する内側リードのこの再位置決めは、植込み型医療装置（ＩＭＤ）により行い、再植え込み手順を全く不要にしてもよい。
【００１０】
１つの実施の形態において、本発明は、患者の体内に実質的に恒久的に植え込まれる外側リード本体を備える電気化学リード組立体を提供する。外側リード本体には、内側導管を形成することができる。電気化学リード組立体は、外側リード本体の内側リード導管内に配置された内側リードを有することもでき、該内側リードは、内側リードの末端に近接して配置された電気化学センサを有している。
【００１１】
別の実施の形態において、本発明は、患者の状態を感知する植込み型感知装置のような、植込み型医療装置を提供するものである。例えば、植込み型医療装置は、感知された状態を保存する回路を有するハウジングと、該ハウジングに機械的に結合された外側リード本体とを有することができる。外側リード本体には、導管を形成する。植込み型医療装置は、外側リード本体の導管内に配置され且つ、内側リードの第一の端部にてハウジング内の回路に電気的に結合された内側リードを有するものとする。内側リードは、該内側リードの末端に近接して配置された電気化学センサ又は一般に交換が予想される別型式のセンサを有することができる。
【００１２】
別の実施の形態において、本発明は、患者の体内に実質的に恒久的に植え込まれる外側リード本体を提供するものである。該外側リード本体は、植込み型医療装置に機械的に取り付けられるよう形成された第一の端部と、内側リードにて突き刺すシールが形成された第二の端部とを有する。内側リードを受け入れる導管は、第一の端部と第二の端部との間にて外側リード本体に形成することができる。
【００１３】
別の実施の形態において、本発明は、内側リードを提供するものである。該内側リードは、第一の端部と、第二の端部とを画成するリード本体と、第一の端部に近接してリード本体の軸方向位置に沿って形成された複数のセンサとを有する。リードは、第一の端部に近接してリード本体上に形成された電気接点も有しており、また、これらセンサの各々は、電気接点と電気的に結合されている。
【００１４】
別の実施の形態において、本発明は、第一のセンサを有する第一のリードを植え込んだ外側リード本体から除去するステップと、第二のセンサを有する第二のリードを植え込んだ外側リード本体内に挿入するステップとを備える方法を提供するものである。
【００１５】
別の実施の形態において、本発明は、第一のセンサを露出させ得るように内側リードを外側リード本体の窓部に対して配置するステップと、第二のセンサを露出させ得るように内側リードを外側リード本体の窓部に対して再配置するステップとを備える方法を提供するものである。
【００１６】
本発明は、多数の利点を提供することができる。特に、本発明は、電気化学センサの交換のための植え込み方法を著しく簡略化し、又は場合によっては、その方法を不要にすることができる。上述したように、従来のセンサリードの交換は、典型的に、リードを患者の血管から除去し、新たなリードが挿入される極めて侵襲性の医療方法であるから、電気化学センサの交換、及びその他の型式のセンサの交換は、大きな問題である。本発明は、患者に対し遥かに非侵襲性で且つ非外傷性である、従来のリード交換の色々な代替法を提供するものである。このように、本発明は、患者の看護又は快適さを向上させ、感染を回避し且つ、全体的に、患者に対する治療を向上させることができる。更に、従来のセンサ交換が患者の看護にとって障壁となる限り、本発明は、その障壁を除去し、外科医に対して患者の看護時、センサをより積極的に使用しようとする気持ちを持たせることができよう。
【００１７】
色々な実施の形態の更なる詳細は、添付図面及び以下の説明に示されている。その他の特徴、目的、及び有利な効果は、以下の説明、図面及び特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【００１８】
本発明は、非外傷性のセンサの交換方法を許容するリードの形態に関するものである。本発明の色々な実施の形態は、植込み型医療装置（ＩＭＤ）、リード組立体、外側リード本体、内側リード、及び外科医が実施することのできる改良された植込み手順及びＩＭＤにより実施することのできるセンサの交換手順を含む、センサの色々な交換方法に関するものである。
【００１９】
１つの形態において、センサリード本体は、外側リード本体と、電気センサを有する内側リード本体とを備えている。内側リードは、外側リード本体により画成された内側導管内に配置することができる。リード組立体は、ＩＭＤのハウジングと接続する。外側リード本体は、患者の体内に恒久的に実質的に植え込み、また、内側リードは、外側リード本体の導管を通して植え込むことができる。次に、内側リードの電気化学センサが使い切り、組織が過剰成長し、又はさもなければ、その有効寿命が尽きたならば、内側リードを除去し、使い切ったセンサを有する古い内側リードを交換するため新たなリードを植え込むことができる。この実施の形態と関係した交換手順は、外科医によって実施することができるが、従来のリードの交換手順よりも遥かに非侵襲性で且つ、非外傷性である。例えば、交換手順は、皮下的なものとすることができる。
【００２０】
１つの代替的な形態において、外側リード本体は、内側リードの軸方向位置に沿って配置された複数の電気化学センサの１つを露出させる窓部を画成する。外科医は、新たな電気化学センサを露出させ得るように内側リードを窓部に対して再配置し、又はこれと代替的に、ＩＭＤは、例えば、それ以前に露出した電気化学センサが摩耗したと決定したとき、新たな電気化学センサを露出させ得るように内側リードを窓部に対して再配置するようプログラム化してもよい。従って、この実施の形態と関係した交換手順は、外科医又はＩＭＤにより実施することができる。特に、ＩＭＤは、内側リードを軸方向に変位させることができるモータ又はその他のアクチュエータを備えることができる。ＩＭＤにより実施される場合、交換手順は、その後の植込み手順を全く不要にすることができる。
【００２１】
電気化学センサに関して以下に記載した多くの詳細は、酸素センサ、圧力センサ、光センサ及び多くのその他の型式のセンサを含む、多岐に亙るその他の型式のセンサと共に有益に適用することができる。多くの場合、センサは、非電極センサ、すなわち非刺激型である。非電極センサの除去又は交換が望まれるならば、本明細書に記載した教示方法を使用して、かかる組織の過剰成長に応答してセンサリードを交換することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
図１は、人体５内の一例としての植込み型医療装置（ＩＭＤ）１０を示す概念的線図である。その他の生物に対して同様の装置を使用することもできる。ＩＭＤ１０は、ＩＭＤの作動を制御し且つ感知された事象を記録する各種の回路を含むハウジング１２を備えている。ハウジング１２は、回路を保護し得るよう、典型的に密閉的に密封されている。ハウジング１２は、例えば、回路又はその他の要素に給電するリチウム電池のような電気化学電池を収納することもできる。ハウジング１２内の回路は、アンテナに結合して無線テレメトリ信号を介して情報を送信し且つ受信することができる。従って、ＩＭＤ１０によって感知された状態を外部プログラマに送り、外科医が診断目的のため感知された状態を検査することができる。
【００２３】
ＩＭＤ１０は、外側リード本体１６と、外側リード本体１６の内側導管内に配置された内側リード１８とを有するリード組立体も備えている。外側リード本体１６は、人体５の血管を通じて植込み且つ心室内に送り込むことができる。定着構造体１９は、外側リード本体１６を静脈系内へのその入口点に近接して定着することができる。以下に更に詳細に概略説明するように、外側リード本体１６は、実質的に恒久的な仕方にて人間の身体５内に植え込むことができる。換言すれば、外側リード本体１６は、内側リード１８を適宜に引抜き且つ交換することができる場合でも、身体５内に植え込んだままにすることができる。従って、内側リード１８は、外側リード本体１６を人体５から除去せずに、外側リード本体１６の導管から除去することのできる取り外し可能なリードを備えている。特に、内側リード１８を人体５から除去し且つ、従来の植込み方法よりも遥かに非侵襲性で且つ遥かに非外傷性である比較的簡単な交換手順により交換することができる。
【００２４】
内側リード１８は、内側リード１８の末端の先端に近接した電気化学センサと、相対的に短い有効寿命を有する別のセンサ要素とを有するリード本体を備えている。電気化学センサは、１つ又はより多数の化学的過程及び電気信号を使用するセンサを意味するものとする。特に、電気信号は、特定の化学的過程と共に変化し、これにより、患者の体内の状態を識別することができる。電気化学グルコースセンサ、電気化学酸素センサ等を含む、幾つかの型式の電気化学センサが開発されている。しかし、かかる電気化学センサに伴う問題点は、これらセンサは全体的に、有効寿命が相対的に短い点である。特に、化学的過程は、電気化学センサの腐食及び使い切りを招来し、このことは、最終的にセンサをその感知目的にとって効果的でないものにする。組織の過剰成長もまた、センサを効果的でなくする。センサが効果的でなくされたとき、電気化学センサは、典型的に、交換を必要とする。本明細書に記載した「外側−内側」リード組立体の形態は、従来の植込みよりも非侵襲性で且つ非外傷性なセンサの交換を容易にすることのできるリード組立体の一例である。本発明は、電気化学センサリード又は相対的に短い有効寿命を有するその他の型式のセンサリードに対して有効に適用可能である。
【００２５】
ＩＭＤ１０は、人体５の状態を感知し且つ、その感知された状態を保存する感知装置を備えることができる。上述したように、ＩＭＤ１０は、感知された情報を分析のため外科医に供給することを許容するよう、外部プログラマとのテレメトリ通信を支持することができる。しかし、本発明は、受動型感知装置と共に使用することに必ずしも限定されず、患者に対し能動的に治療を施すことのできる装置にても適用可能である。この場合、ハウジング１２内の回路は、感知された状態を解釈し且つ、その感知された状態に応答して人体５に対し治療法を施すことができる。例えば、治療法は、治療用電気パルス、薬剤の投与等とすることができる。
【００２６】
以下の説明において、糖尿病患者に対するグルコースの感知機能を実施するＩＭＤに関して本発明の多くの詳細について説明する。この場合、内側リード１８の末端の先端における電気化学センサは、心臓の心室におけるような高血液流位置に配置された電気化学グルコースセンサを備えることになろう。しかし、この場合にも、本発明は、必ずしもグルコースセンサ又は電気化学センサに限定されず、センサの交換が一般に必要とされる任意のセンサの適用例にて有効に適用することができる。場合によっては、センサは、センサ上の組織の過剰成長が全体として望ましくない非電極センサとすることができる。
【００２７】
真性糖尿病は、内分泌異常の最も一般的なものであり、インシュリンの活動が不十分であることを特徴とする。真性糖尿病は、Ｉ型糖尿病及びＩＩ型糖尿病として既知の２つの主要な種類がある。後者は、また、ＤＭ／ＩＩ（真性糖尿病ＩＩ型）、成人発症糖尿病、熟年発症糖尿病又はＮＩＤＤＭ（非インシュリン依存真性糖尿病）とも称される。
【００２８】
Ｉ型糖尿病は、通常、子供及び若年の成人にて診断される。Ｉ型糖尿病において、身体はインシュリンを発生しない。身体が砂糖を使用することができるためには、インシュリンが必要である。砂糖が細胞内に入らずに血液中に蓄積するとき、砂糖は、エネルギの短時間の欠乏のような障害、及び目、腎臓、神経、心臓又はその他の臓器又は系に対し長期間の障害を生じさせる可能性がある。
【００２９】
ＩＩ型糖尿病は、一般に、成人にて発症し、ＩＩ型糖尿病の発症のリスクは、一般に、年齢と共に増加する。肥満のような因子もまたリスクに寄与する。ＩＩ型糖尿病の患者は、インシュリンを分泌するが、インシュリンの標的細胞は、インシュリンに感応しない。ＩＩ型糖尿病の症状は、典型的にゆっくりと発症し、ＩＩ型糖尿病の患者は、自分の症状に気付くことができない。血液検査は、患者がＩＩ型糖尿病の又は代償ＩＩ型糖尿病の前駆体であることがしばしばであるグルコース耐性（ＩＧＴ）が低下しているかどうかを示すことができる。食事療法及び運動のような治療法により対処しなかったならば、これらの状態は、極めて重大な状態である、非代償ＩＩ型糖尿病へ進行する可能性がある。
【００３０】
糖尿病の患者及び糖尿病のリスクのある患者は、例えば、血糖の濃度を監視するため、グルコースセンサを有するＩＭＤを使用することができる。殆どのグルコースセンサは、電子酵素法のような電気化学的方法を使用し、この方法において、血液グルコースは、グルコース酸化物の制御の下、酸化されて、グルコン酸及び過酸化水素を発生させる。その場合、グルコン酸及び（又は）過酸化水素の濃度を感知し、患者のグルコース濃度を推定するため電気化学グルコースセンサを使用することができる。これと代替的に、電気化学グルコースセンサによりグルコース濃度をより直接的に決定し又は感知してもよい。その何れの場合でも、リードにおける電気化学グルコースセンサは、化学的過程を促進する。患者のグルコース濃度を示す特定の状態を識別するため、電気化学センサにてこれらの化学的過程を識別すべく電気信号を使用することができる。また、場合によっては、光グルコースセンサを使用して、本発明の教示による利益を同様に享受することができる。
【００３１】
図２は、一例としての植込み型リード組立体の末端の拡大図と共に、一例としてのグルコース感知ＩＭＤ１０Ａを示す簡略化した概略図である。ＩＭＤ１０Ａは、グルコースの感知過程を制御し且つ、感知された事象を記録する色々な回路を収納するハウジング１２Ａを備えている。ＩＭＤ１０Ａは、外側リード本体１６Ａと、該外側リード本体１６Ａの導管内に配置された内側リード１８Ａとを有するリード組立体１１も備えている。
【００３２】
外側リード本体１６Ａは、内側リード１８Ａの末端２０を高血流位置内に送り込むため、患者の上大静脈のような血管を通して植え込むことができる。例えば、内側リード１８Ａの末端２０は、右心房のような、心室内に配置することができる。内側リード１８Ａの末端２０は、例えば、電気化学グルコースセンサのような、患者の血液中のグルコースを感知する、グルコースセンサを有している。この場合にも、外側リード本体１６Ａは、全体として、実質的に恒久的な仕方にて患者の体内に植え込まれる。他方、内側リード１８Ａは、外側リード本体１６Ａを患者から除去することなく、外側リード本体１６Ａの導管から除去することのできる取り外し可能なリードを備えている。従って、内側リード１８Ａを外側リード本体１６Ａの導管から除去し且つ、従来の植え込み手順よりも遥かに非侵襲性で且つ遥かに非外傷性の比較的簡単な交換手順により交換することができる。
【００３３】
図３は、外側リード本体３６と、電気化学グルコースセンサのような、電気化学センサ３９を有する内側リード３８とを備える一例としての植込み型リード組立体３０の第一の端部３１、第二の端部３２を示す簡略化した概略図である。図３に示すように、外側リード本体３６は、内側リード３８を受け入れ得る寸法とされた導管３７を画成する。同様に、内側リード３８は、外側リード本体３６の導管３７内に挿入し得る寸法とされている。内側リード３８は、挿入及び導管３７からの除去を許容するのに十分な硬さを有しており、また、挿入及び除去を向上させ得るように潤滑層を有する。挿入及び除去の間、内側リード３８に対し追加的な硬さを提供すべくスタイレット又はその他の構造的補強具を使用することができる。
【００３４】
内側リード３８の第一の端部３１Ａは、ＩＭＤに電気的に結合することができる。内側リード３８の第二の端部３２Ａ（末端）は、電気化学センサ３９を有している。患者のグルコース濃度を測定するため、センサ３９にて生ずる化学反応を測定すべく電気信号を使用することができる。しかし、この場合にも、電気化学センサ３９は、本発明に従って内側リードにて使用することのできるセンサの単に一例である。圧力センサ、光センサ、生物学的センサ、及び組織の過剰成長が望ましくない多岐に亙る非電極センサが本明細書の教示による利益を享受することができる。
【００３５】
外側リード本体３８の第一の端部３１Ｂ及び第二の端部３２Ｂには、密封機構が形成される。特に、外側リード本体３６の第一の端部３１Ｂは、ＩＭＤに密封状態に取り付け得るように形成される。例えば、突き出す造作構造物４１を第一の端部３１に近接して外側リード本体３６に形成し、体液が導管３７に入らないことを保証し得るように密封した仕方にてＩＭＤに取り付けることを容易にすることができる。外側リード本体３６の第二の端部３２Ｂには、内側リードを導管３７を通して挿入したとき、内側リード３８が突き刺すシール４２を形成することができる。一例として、シール４２は、流体が導管３７に入り得ないことを保証するため、シリコーン材料を備えている。
【００３６】
図４及び図５は、図３の外側リード本体３６に相応する一例としての外側リード本体の末端（第二の端部）を示す拡大断面図である。図４に示すように、外側リード本体４８には、その末端の先端にシール４４が形成されている。このシール４４は、内側リードを導管４７内に挿入したとき、内側リードにて突き刺すことができる。シールは、再密封可能なスリット４５を予め切り込み、シール４４の突き刺しを簡略化することができる。シール４４は、内側リードにてスリット４５を突き刺したとき、スリット４５の周りにばね力を画成することができる。従って、シール４４は、外側リード本体４８を患者の体内に挿入したとき、最小の流体、組織、タンパク質、及び（又は）細胞が導管４７に入ることができることを保証するのを助け、また、内側リードにて突き刺したとき、良好な流体密のシールを画成する。シール４４は、内側リードと外側リード本体４８との間にて線維状組織の成長を制御し又は防止するのに極めて有用である。
【００３７】
外側リード本体４８は、金属バンドのような金属部分４９を末端に近接して有し、電磁放射線源を介して人間の身体内に配置し易くすることもできる。また、例えば、プラスチックリード本体４８にて成形された金属粉体を含む、部分４９を実現する、その他の放射線不透過性材料を使用することもできる。何れの場合でも、患者の体内の部分４９を集中的に標的とし、外科医が外側リード本体４８を所望の位置に極めて正確に植え込むことを許容するため、Ｘ線、高周波又はその他の電磁放射線を使用することができる。単に一例として、部分４９は、外側リード本体４８の主要部分４６に溶接した白金材料を備えるものとする。主要部分４６は、外側リード本体４８を患者の体内の位置に定着するために使用される定着構造体１９（図１）又は医療用縫合糸の圧力により潰れないことを保証するのに十分な硬さを有することができる。特に、縫合糸が使用されるであろう位置にて、かかる強度を提供すべく主要部分４６の一部分を形成するため材料の比較的硬い層（図示せず）を使用することができる。主要部分４６は、外側リード本体４８を植え込む間、主要部分４６が曲がった場合、主要部分が潰れるのを防止し得るようにコイル巻き層（図示せず）を有することもできる。
【００３８】
図５には、その末端の先端に冗長性シール５４が形成された外側リード本体５８の１つの代替的な形態が示されている。特に、冗長性シール５４は、内側リードを導管５７内に挿入したとき、内側リードにて突き刺すことのできる複数の密封構造体５５Ａ、５５Ｂ、５５Ｃを画成する。かかる冗長性密封は、密封構造体５５Ａないし５５Ｃを内側リードにて突き刺したとき、流体が導入管内に入らないことを更に保証する。複数の密封構造体５５Ａ、５５Ｂ、５５Ｃの各々には、それぞれの再密封可能なスリット５６Ａ、５６Ｂ、５６Ｃを予め切り込み、それぞれのシールの突き刺しを簡略化することができる。
【００３９】
図６は、ＩＭＤ１０Ｃの斜視図である。図６に示すように、ＩＭＤ１０Ｃは、ハウジング６２と、内側リード６４及び外側リード本体６６を有する電気化学リード組立体とを備えている。図６に示すように、ハウジング６２は、内側リード６４をハウジング６２内の回路に電気的に結合することを容易にするコネクタモジュール６５を有している。外側リード本体６６には、内側リード６４と合わさる導管が形成される。従って、外側リード本体６６を植え込んだとき、内側リード６４は、外側リード本体６６の導管内に取り外し可能に挿入することができる。このように、内側リード６４が磨耗したならば、従来の交換手段よりも患者に対してより非外傷性である、極めて非侵襲性の皮下医療手順にて、その交換のため新たな内側リードを挿入することができる。
【００４０】
外側リード本体６６は、コネクタモジュール６５との密封状態の係合を容易にする密封構造体６７を有している。図６には、密封構造体６７を見ることができるようにコネクタモジュールから引き戻された外側リード本体が示されている。コネクタモジュール６５は、通路７１を有しており、この通路７１を通じて、例えば、外側リード本体６６の導管から及び通路７１を通じて矢印Ａに向けて内側リード６４の基端７２を引っ張って内側リード６４を摺動させることにより、内側リード６４をＩＭＤ１０Ｃから除去することができる。換言すれば、内側リード６４は、コネクタモジュール６５の通路７１を通って外側リード本体６６の導管から除去することができる。次に、物品６４として識別された新たな内側リードは、通路７１を通って且つ、外側リード本体の導管内に矢印Ｂに向けて挿入する。その場合、外側リード本体６６は、コネクタモジュール６５から除去する必要はない。
【００４１】
図６に更に示すように、内側リード６４の基端には、コネクタモジュール６５に対して密封するため密封リング７４を形成することもできる。更に、内側リード６４は、内側リード６４の基端をコネクタモジュール６５内に深く挿入し得ないことを保証するため、機械的ストッパ７６も有している。例えば、コネクタモジュール６５にねじ込むことにより、内側リード６４の基端７２を被うため内側キャップ７８を提供することができる。
【００４２】
図７は、ＩＭＤ８０の別の実施の形態を示す断面側面図である。図７の例において、ＩＭＤ８０は、ハウジング８２と、内側リード８４及び外側リード本体８６を有する電気化学リード組立体とを備えている。内側リード８４は、内側リードの末端に近接してリード本体の軸方向位置に沿って形成された複数の電気化学センサ８７Ａないし８７Ｃを有するリード本体を画成する。内側リードの基端は、１つ又はより多数の電気接点（図示せず）を有することができる。
【００４３】
例えば、電気化学センサ８７Ａないし８７Ｃの各々は、基端における電気接点領域と電気的に結合することができる。場合によっては、電気接点は、基端に近接してリード本体の長さに沿った軸方向位置に形成された複数の電気接点領域を画成するものとする。電気化学センサ８７Ａないし８７Ｃの各々は、複数の電気接点領域の相応する１つ又はより多くと電気的に結合されている。ハウジング８２内に収納された電気構成要素は、電気化学センサ８７Ａないし８７Ｃと電気的に結合し、感知された状態を回路により保存し又は記録することができる。
【００４４】
外側リード本体８６には、外側リード本体８６の末端に近接して窓部８５を形成することができる。シール（図示せず）は、窓部８５における内側リード８４の露出部分を外側リード本体の導管から密封することができる。換言すれば、露出したセンサを導管から密封し且つ、露出されないセンサを患者の流体等から密封するため、シールを窓部８５に近接して設けることができる。
【００４５】
センサ８７の１つは、感知目的のため窓部８５に対して配置することができる。更に、ＩＭＤ８０により、リール８９又は同様の構造体を回転させ、例えばセンサ８７Ｂのような新たな電気化学センサを窓部８５に対して露出させることができる。このリール８９又は同様の構造体の回転は、外科医によるプログラミングルーチンの起動、外科医による機械的ねじ込みにより実施し又はセンサ８７Ａが磨耗したと判断したとき、ＩＭＤ８０による自動的な起動回転に応答して実施することができる。ＩＭＤ８０がリール８９を自動的に回転させるならば、ＩＭＤ８０は、かかる回転を実行するモータを有することができる。何れの場合でも、このようにして外側リード本体８６の窓部８５に対して内側リード８４のセンサ８７を再位置決めすることは、非外傷性の医療手順又は多分、医療手順を実施せずに、センサの交換を可能にすることができる。
【００４６】
図８ないし図１０には、ＩＭＤ９０の別の実施の形態が示されている。図８ないし図１０に示すように、ＩＭＤ９０は、ハウジング９２と、内側リード９４及び外側リード本体９６を有する電気化学リード組立体とを備えている。内側リード９４は、内側リード９４の末端に近接してリード本体の軸方向位置に沿って形成された複数の電気化学センサ９７Ａないし９７Ｃを有するリード本体を画成する。内側リード本体９４の基端は、１つ又はより多数の電気接点領域９８Ａないし９８Ｃを有するものとする。例えば、電気化学センサ９７Ａないし９７Ｃの各々は、複数の電気接点領域９８Ａないし９８Ｃの相応する１つに電気的に結合することができる。何れの場合でも、ハウジング８２内に収納された電気構成要素は、電気化学センサ９７Ａないし９７Ｃに電気的に結合し、感知された状態を電気構成要素に保存し又は記録することができるようにする。
【００４７】
外側リード本体９６には、外側リード本体の末端に近接して窓部９５を形成することができる。センサ９７Ａの１つを感知目的のため窓部９５に対して配置することができる。センサ９７Ａが磨耗したとき、比較的簡単な皮下医療手順を実施し、患者への小さい切開部を介する等により、外科医はハウジング９２にアクセスする。端部キャップ１００を、図９に示すように除去し、外科医は内側リード９４を外側リード本体９６に対して再位置決めする。例えば、新たなセンサ９７Ｂを窓部９５に対して露出させ、また、多分、新たな電気接点領域９８Ｂをハウジング９２内の回路に対して露出させるため、内側リード９４を外側リード本体９６に対して再位置決めすることができる。接点領域９８Ａは、電気化学センサ９７Ａに相応し、接点領域９８Ｂは、電気化学センサ９７Ｂに相応し、その他も同様とすることができる。図８ないし図１０に矢印Ｃで示した、ハウジング９２内の電気接点は、新たなセンサ９７Ｂが窓部９５に対して配置されたとき、相応する電気接点領域９８Ｂがハウジング９２内の回路と電気的に接触するように配置されるような配置とすることができる。
【００４８】
外科医は、内側リード９４の一部分１０２を切り、端部キャップ１００を図１０に示すように交換することができる。このようにして、より侵襲性である従来のリード交換手順に代えて、比較的簡単な電気化学センサの交換手順を使用することができる。
【００４９】
更にその他の実施の形態において、センサは、内側リードの直径の周りの同一の軸方向位置に配置することができる。この場合、内側リードを外側リード本体に対して再位置決めすることは、内側リードを外側リード本体に対して回転させ、新たなセンサを外側リード本体の窓部に対して露出させるステップを備えることができる。
【００５０】
図１１及び図１２は、センサの植え込み及び交換技術を示すフロー線図である。図１１は、図１、図２又は図６に示したものと同様のＩＭＤが使用される、本発明の実施の形態に従ったセンサの植え込み及び交換技術が示されている。単に一例として、図１のＩＭＤ１０は、図１１を説明するときに使用されよう。図１１に示すように、外科医は、外側リード本体１６を患者（１１１）の実質的に恒久的な位置に植え込む。特に、外科医は、外側リード本体１６を上大静脈を通じて挿入し且つ、外側リード本体１６を心室内に送り込む。外側リード本体１６は、定着構造体１９により患者に対し、例えば、上大静脈の入口箇所に近接する患者の接続性組織に固定することができる。外側リード本体１６を固定するため、１つ又はより多数の縫合糸を使用することもできる。
【００５１】
外側リード本体を適正な位置に配置するため、外科医は、Ｘ線又は高周波技術を使用して外側リード本体１６の金属部分４９（図４）を配置することができる。次に、外科医は、内側リード１８を外側リード本体１６の導管を通じて植え込む（１１２）。特に、外科医は、内側リード１８を外側リード本体の導管を通じて挿入し、最終的に、外側リード本体１６の末端のシール４４又は５４（図４、図５）を突き刺すことができる。外側リード本体１６の導管を通して挿入し易くするため、潤滑剤を内側リード１８に追加することができる。これと代替的に、外側リード本体（１１２）内への内側リードの挿入は、外側リード本体（１１１）を植え込む前に実施してもよい。その場合、外側リード本体及び内側リードの双方は、同時に患者の体内に挿入されよう。その何れの場合でも、外科医は、蛍光透視法を使用して外側リード本体１８の末端に対するセンサの位置を視覚化することができる。また、外科医が正確な植え込み箇所を配置するのを助けるべく、内側リードにマーク又は放射線不透過性材料を使用することができる。
【００５２】
内側リード１８及び外側リード本体１６の双方が具合良く植え込まれたならば、内側リード１８及び外側リード本体１６をＩＭＤ１０のハウジング１２に接続する（１１３）。内側リード１８は、ハウジング１２内の回路と電気的に結合し、外側リード本体１８は、ハウジング１２に結合する。外側リード本体１８には、基端にて１つ又はより多数の構造体を形成し、ハウジング１２にて緊密なシールを保証するが、後の時点にて外側リード本体１８を除去し且つ、ハウジング１２に再度取り付けることを許容するようにする。
【００５３】
次に、ＩＭＤ１０を使用して患者の体内の医療状態を感知する（１１４）。具体的には、内側リード１８の末端における、グルコースセンサのような、電気化学センサを使用して状態を感知する。かかる状態を識別するため、かかる化学的過程により電気信号が影響を受けるようにする。感知された状態は、ハウジング１２内の回路により保存し且つ、プログラマにテレメトリにより伝送し、外科医が感知された状態の意味を解釈し、また、それに応じて患者を診断することができるようにする。
【００５４】
最終的に、内側リード１６の電気化学センサは磨耗するであろう（１１５のイエスの枝）。上述したように、電気化学リードの有効寿命が相対的に短いことは大きな問題である。内側リード１６の電気化学センサが使い切り又は組織が過剰成長したならば、内側リード１６を交換するため、相対的に簡単で且つ非侵襲性の手順を実施することができる。具体的には、外科医は、内側リード１６を外側リード本体１８から除去し（１１６）、新たな内側リードを外側リード本体１８の導管内に挿入する（１１７）。この場合にも、外科医は、蛍光透視法を使用して外側リード本体１８の末端に対するセンサの位置を視覚化することができる。外科医が正確な植え込み箇所を配置するのを助けるため、新たな内側リードにおけるマーク又は放射線不透過性マーカを使用することができる。
【００５５】
かかる除去及び交換手順は、従来の電気化学センサリードの交換手順よりも遥かに非侵襲性に実施することができる。外側リード本体１８を恒久的に植え込んだ状態にすることにより、新たな内側リードを容易に挿入することができる。ハウジング１８にアクセスするため、相対的に小さい切開部のみが必要とされ、このため、例えば、内側リード１６を通路７１を通じて外側リード本体１８の導管から除去し、新たな内側リードを通路７１を通じて外側リード本体１８の導管内に挿入する。これと代替的に、外側リード本体１８を取り外し、内側リード１６を外側リード本体の導管から引き出すようにしてもよい。所望であれば、交換手順の間、取り付け構造体１９を除去し、その後に、内側リード１６を交換した後、再度取り付けることができる。
【００５６】
また、交換手順の間、内側リード１６を除去した後で且つ新たな内側リードを挿入する前に、例えば、食塩溶液にて外側リード本体１８を洗浄する（ｆｌｕｓｈ）ことが望ましいであろう。更に、ステロイドのような抗炎症薬を新たな内側リードの末端に提供し、例えば、新たな内側リードへの線維状組織の成長を制限し又は防止するのを助けることができる。また、外側リードを洗浄し、患者の感染を防止するのを助けるべく抗生物質薬を使用してもよい。
【００５７】
図１２には、ＩＭＤが図７ないし図１０に示したものと同様である、本発明の実施の形態に従ったセンサの植え込み及び交換技術が示されている。単に一例として、図７のＩＭＤ８０は、主として図１２を説明するために使用される。図１２に示すように、外科医は、外側リード本体８６を患者の実質的に恒久的な位置に植え込む（１２１）。図１１の手順と同様に、外科医は、外側リード本体８０を上大静脈を通じて挿入し且つ、外側リード本体１６を心室内に送り込む。外側リード本体８６は、定着構造体により固定し又はより多くの縫合糸を使用してもよい。外側リード本体８６は、縫合糸を取り付けたとき、外側リード本体の潰れを防止するため、縫合糸又は定着構造体を適用することのできる部分に硬い層を有することができる。
【００５８】
外側リード本体８６を適正な位置に配置するため、外科医は、Ｘ線又は高周波技術を使用して外側リード本体８６の金属部分又はその他の放射線不透過性材料（図４の参照番号４９と同様）を配置する。次に、外科医は、多数センサ内側リード８４を外側リード本体８６の導管を通して植え込む（１２２）。これと代替的に、外側リード本体８６内への多数センサ内側リード８４の挿入（１２２）は、外側リード本体８６を植え込む（１２１）前に、実施してもよい。外科医は、蛍光透視法を使用して外側リード本体８６の末端に対するセンサの位置を視覚化することができる。また、外科医が正確な植え込み箇所を配置するのを助けるべく多数センサ内側リード８４におけるマークを使用することもできる。適正な植え込み箇所は、センサ８７Ａが窓部８５と整合する位置に相応するものとしてよい。
【００５９】
多数センサ内側リード８４及び外側リード本体８５の双方が具合良く植え込まれたならば、多数センサ内側リード８４を回路と接続し、外側リード本体８６をＩＭＤ８０のハウジング８２と接続する（１２３）。外側リード本体８６には、ハウジング８２にて緊密な密閉的シールを保証すべく、基端に１つ又はより多数の構造体を形成することができる。
【００６０】
次に、ＩＭＤ１０を使用して、患者の体内の医療状態を感知する（１２４）。具体的には、電気化学センサのような、窓部８５に近接するセンサ８７Ａを使用して状態を感知する。その感知された状態は、ハウジング８２内の回路により保存し且つ、プログラマにテレメトリにて伝送し、外科医が感知された状態の意味を解釈し、また、それに応じて患者を診断することができる。
【００６１】
最終的に、センサ８７Ａは、磨耗するであろう（１２５のイエスの枝）。センサ８７Ａが磨耗したならば、多数センサの内側リード８６を外側リード本体の導管に対して動かし、例えば、センサ８７Ｂのような新たなセンサを窓部８５に対して露出させることができる。例えば、リード８６の基端を、リール８９と結合することができる。リール８９は、外科医から送られたプログラミング信号、外科医による物理的回転、又は、ＩＭＤ８０自体に起因する自動的な動きを介する等により動かすことができる。これらの何れの場合でも、リール８９の回転により、例えば、センサ８７Ｂのような新たな電気化学センサを窓部に対して配置することができる。このように、センサの交換を、著しく簡略化することができる。
【００６２】
これと代替的に、リール８９を使用せずに、図８ないし図１０に示したようなＩＭＤ９０の形態を使用してもよい。その場合、外科医は、端部キャップ１００を除去し且つ、センサ９７Ｂを動かして窓部９５と整合させるのに十分な程度、内側リード９４を引っ張る。次に、外科医は、部分１０２を切り、図１０に示すように、端部キャップ１００を交換する。
【００６３】
多数の実施の形態及び特徴について説明した。これらの技術及び構造体は、医療リードにおけるセンサの寿命が比較的短く、また、センサの有効寿命を超えて長期間の監視を必要とする患者の状態である、任意の形態にて有効に適用可能である。本発明の多くの詳細は、電気化学グルコースセンサに関して記載したものである。しかし、本発明は、多岐に亙るセンサの適用例、特に、組織の過剰成長又は使い切りによりセンサの有効寿命が制限される非電極感知の用途にて有用であろう。例えば、本発明は、電気化学センサ、光センサ、圧力センサ、血液を保持する生物化学又は化学センサ、虚血を検出するため冠状静脈洞内にて使用される乳酸センサ、ＣＫＭＢを測定するセンサ、トロポニンＩ、Ｔ、Ｃを測定するセンサ、ミオグロビンを測定するセンサ、ＢＮＰ（Ｐ型ナトリウム排出増加性ペプチド）を測定するセンサ、マイクロエレクトロメカニカルシステム（ＭＥＭＳ）センサ又は患者の寿命の間、交換が予想されるその他の型式の医療センサに対して使用可能である。上記及びその他の実施の形態は、特許請求の範囲に属するものである。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】人体内の一例としての植込み型医療装置（ＩＭＤ）を示す概念的線図である。
【図２】一例としての植込み型リード組立体の末端の拡大図と共に一例としてのＩＭＤの簡略化した概略図である。
【図３】内側リード本体と、内側電気化学リードとを有する一例としての植込み型リード組立体の第一の端部及び第二の端部を示す簡略化した概略図である。
【図４】一例としての外側リード本体の末端を示す拡大断面図である。
【図５】一例としての外側リード本体の末端を示す別の拡大断面図である。
【図６】ＩＭＤの１つの実施の形態を示す斜視図である。
【図７】ＩＭＤの実施の形態を示す断面側面図である。
【図８】ＩＭＤの実施の形態を示す別の断面側面図である。
【図９】ＩＭＤの実施の形態を示す更に別の断面側面図である。
【図１０】ＩＭＤの実施の形態を示す更に別の断面側面図である。
【図１１】センサの植え込み及び交換技術を示すフロー図である。
【図１２】センサの植え込み及び交換技術を示すフロー図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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