(57)【要約】カプセル又は錠剤などの医薬品又はその他の製品用の包装体は、１つの材料の箱からなり、箱を構成する内面の１つ又は２つは、ブリスターと同様の形態にて、カプセル又は錠剤を収納するように製造され、その内面は、使用上の注意や禁忌又はユーザーに興味のあるその他の情報が印刷され、その外部面は、製造者、登録商標などの情報が印刷されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つの材料の箱からなり、
前記箱を構成する内面の１つ又は２つが、ブリスターと同様の形態で錠剤又はカプセルを収納することで規定される製造工程で製造され、
閉口システムを有する、
錠剤若しくはカプセルの医薬品又はその他の製品用の包装体であって、
前記閉口システムは：
（ａ）破線で区切られた２つの部分セクションを有し、第２セクションが他の前記の面に支持されるように、前記の面の１つのより大きな境界の１つに延長部分を有し；
（ｂ）前記箱の部品間の相対的な動きに対して安定性を提供し、
前記面の外部圧力に対して前記錠剤又は前記カプセルを包含する前記キャビティーへの防御性を与え、且つ、
当該包装体の破壊を阻止するように、
前記のより大きな面の１つの内角のそれぞれに三角方形セクションの突起を設けてなり、
前記の方形角が前記の面の個々の頂角に一致し、
前記突起の斜辺が湾曲し且つ前記キャビティーの積層された面の内角に配置された前記キャビティーに近接して共役されている、１つの横方向固定要素を有する；
ことを特徴とする、包装体。
【請求項２】
前記箱は、該箱の内面上に、使用上の注意及び適切な禁忌が印刷されていることを特徴とする請求項１に記載の包装体。
【請求項３】
前記カプセル又は前記錠剤を収納する熱形成に適切な前記材料は、保持される前記製品の必要性に応じて、外部からの光に対して防御性を与えられていることを特徴とする請求項１又は２に記載の包装体。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか一項に記載の包装体の製造方法であって：
適切な予見領域において、熱形成又はその他の等価な方法により、前記カプセル又は前記錠剤を収納するキャビティーを形成するステップ；
前記の個々のキャビティーに前記錠剤を配置するステップ；
前記錠剤を包含する前記の材料上にシートにて固定するステップ；
鋭利器具により周辺を切断するステップ；及び
適切な機器及び閉口手段を用いて、前記のステップから開始して前記箱を形成するステップ；
からなることを特徴とする製造方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、ブリスターとして知られている、カプセル、錠剤又はこれに類似する形態を有する医薬品に用いる包装体及びこの箱の製造方法に関する。
【０００２】
（背景）
今日、カプセル及び／又は錠剤を保持する、熱形成又は同様の手法により適切な材料で製造されたシート状のいわゆる「ブリスター」が広く使用されており、これは、複数のキャビティーを有しており、そこには、上記のカプセル又は錠剤が収納され、上記のハウジング（キャビティー）が設けられたシートは、その内部にカプセルや錠剤を密閉する他のシートで覆われる。
【０００３】
幾つかの場合、これらブリスターは、上述のように市販され、他方で、ダンボール製の箱の中に入れられて市販されており、箱の中には、使用に関する指示書や禁忌などが記載された書面が同封されている。この箱の外側には、医薬品名や、登録商標、研究所、承認された効能などが印刷される。
【０００４】
（記述）
先行技術において知られており広く使用されているこの包装体の形態は、以下の種々の欠点を有する。
【０００５】
−ブリスターの取り出しにより、或いは、切断機器を用いた（幾つかのカプセルや錠剤を有する）ブリスターの一部を取り除くブリスターの分割により、ブリスター箱の内容量が変わる可能性がある。第１の場合、箱から取り出されるブリスターは、使用上の注意書が無いまま、最終消費者に到達することとなる。
【０００６】
−箱が無くブリスターを市販する場合、箱の側面で視覚し得る識別性を失うことなく箱の形状は、他の箱の上部上に箱を配置することを容易にするので、箱の中で保存されるブリスターと比較して、保存が困難であり、個々の又は部分的なブリスターの場合には、こういう状況とはならない。
【０００７】
本願に開示する包装体は、以下の方法により製造された箱からなる。つまり、この方法は、
−熱成形又はその他の等価な方法により、適切な予見領域において、カプセル又は錠剤を収納するキャビティーを形成し、
−個々のキャビティー内に錠剤を配置し、
−錠剤を収納する上述の材料の上にシートを用いて固定化し、
−鋭利器具を用いて周辺を切断し、且つ
−適切な機器を用い、箱を閉じることにより、上述のステップから開始して、上記の箱を形成する。
【０００８】
本願に開示している包装体は、その外部に、常套的な箱と同様の情報が記載又は含まれてもよい。
【０００９】
また、本願に開示の包装体は、その内部表面上に、単独の頁上に一般的に示された使用上の注意を印刷されてもよい。熱形成が適用されるメインシートは、透明材料の場合、ユーザーが、外部シートの背面に印刷された使用指示書を視覚し得る。このシート上には、包装体の外部に対応する領域において、製造者の詳細、登録商標及び承認された効能が印刷される。
【００１０】
上記の箱のさらに大きな面の一つの内角のそれぞれには、他のより大きな面の内面上ではなく、この領域に配置された、キャビティーに共役する位置に突起が設けられており、これら突起の目的は、箱の一部の相対的な移動特性を排除し且つこの箱により大きな安定性を提供することである。
【００１１】
同様に、カプセルは、上記の箱の内部に常に存在しているので、光に感受性を有する医薬品のいくつかのタイプを防護するための特別な材料を必要としない。しかしながら、より小さな側壁部分が押さえつけられ且つ前面の側壁（閉口領域）の寸法が減少されている包装体を用いる場合、包装体の外部から内部へと光が透過し得る。光に感受性を有する特定の医薬品の場合、この効果は、カプセルや錠剤の特性に影響を与え得る。これら特定の場合、カプセルや錠剤を収納する包装体の熱形成には、光からの防御を含む適切な材料が使用される。
【００１２】
（図面）
本願の記載内容の理解を促進する目的のため、２つの好適実施例に関する図を添付する。
【００１３】
例１：側壁を有する包装体
図１乃至図７に対応する。
【００１４】
例２：側壁を有さない包装体
図８乃至図１２に対応する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】カプセルや錠剤を収納するために導入されるキャビティーを有する初期のシートを示す。
【図２】上述のキャビティーが導入された次の段階のシートを示す。
【図３】個々のキャビティーに収納された錠剤が視認される次の段階のシートを示す。
【図４】錠剤及び製造者に関する特別な詳細をその外部分に、使用上の注意及び禁忌をその背面に印刷された、シーリングシートと、上記の次の段階のシートとの相対的な位置関係を示す。
【図５】ブリスターを形成するシートのセットであって、箱の内部及び外部に対応して、可能な印刷されたメッセージを認識し得る図を示す。
【図６】図５のシートのセットであって、端部が切断され、次なる箱の組立のための折り目が認識し得る図を示す。
【図７】半分だけ開口された、組立箱であって、印刷された内部及び外部メッセージを有する、カプセルを伴ったブリスターが視認し得る図を示す。
【図８】上述のキャビティーが導入された適切な材料のシートを示す。このシートは、保持される製品に必要である場合、光からの防御性を有してもよい。
【図９】錠剤が個々のキャビティー（７）に収納されているのを視認でき、大きな面（５）の一つに突起が設けられている次の段階のシートを示す。上記の突起は、他の大きな面の内部表面ではなく、上記の領域に配置されたキャビティーに共役する位置に存在している。
【図１０】上記の次の段階のシートと上記のシーリングシートとの相対的な位置を示しており、その外部部分に錠剤及び製造者の特定の詳細が印刷され、且つ、その背部には、使用上の注意及び禁忌が印刷されている。
【図１１】前面の部分的な側壁（１）が視認され、その一部（２）が開口機構を形成している、半分開口した、組立箱を示す。
【図１２】包装体を閉口する機構（３）が、より大きな面（４）の上部に配置された部分（２）により形成されているのが指認される、半分閉口した組立箱を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成15年2月13日(2003.2.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
１つの材料の箱からなり、
前記箱を構成する内面の１つ又は前記内面の２つが、ブリスター包装体と同様の方法でキャビティーに錠剤又はカプセルを収納するような製造工程で製造され、
前記面の大きい側面の一つに対して破線に沿って接続された延長部分からなり、且つ
第２内面を有する、
錠剤若しくはカプセルの剤形の医薬品又はその他の製品用の包装体であって、
前記第２内面の各角に突起を有する、前記箱の部品の間での相対的な動きに対して安定性を与えるように、前記突起は、対応する領域に配置されたキャビティーに共役する位置に存在することを特徴とする包装体。
【国際調査報告】
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