(57)【要約】【課題】マイクロケラトームヘッドの平行移動の間のジャミングが生じる可能性を回避し、切断の深さの一貫性が、犠牲にされない手動マイクロケラトームを提供すること。【解決手段】眼科手術に用いるためのマイクロケラトーム１０であって、カッターヘッド３６に連結されたバー・リンク・ドライブ２０を備える。固定環３４は、患者の眼に取り付けられ、固定環３４を少なくとも部分的に横切るカッターヘッド３６を駆動するためにバー・リンク・ドライブ２０に結合される。
2006521868.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼科手術に用いるためのマイクロケラトームであって、該
マイクロケラトームは、以下：
バー・リンク・ドライブ；
該バー・リンク・ドライブに連結されたカッターヘッド；
該バー・リンク・ドライブに結合された固定環を備え、そして
ここで該バー・リンク・ドライブは、少なくとも部分的に該固定環を横切って該カッターヘッドを移動させる、マイクロケラトーム。
【請求項２】
請求項１に記載のマイクロケラトームであって、さらに前記カッターヘッドの運動ならびに患者の眼への固定環の取り付けを制御するために前記ドライブおよび該環に連結されたコントローラーを備える、マイクロケラトーム。
【請求項３】
請求項１に記載のマイクロケラトームであって、前記ドライブへの前記カッターヘッドの連結は、該ドライブに対して該カッターヘッドの３６０度未満の回転を必要とするスナップオンコネクタを備える、マイクロケラトーム。
【請求項４】
請求項１に記載のマイクロケラトームであって、前記バー・リンク・ドライブは、二つのドライブアームを備え、各アームは、リンクピンを備え、各リンクピンは、スロットを備え、その結果該リンクピンの一つは、エレベイションピンと嵌合し、そして他のピンは、前記固定環のフランジと嵌合する、マイクロケラトーム。
【請求項５】
請求項４に記載のマイクロケラトームであって、前記固定環の前記エレベイションピンは、該固定環上での該ドライブ構築の容易性を改善するために該固定環のスロット上に他のリンクピンを保持するために作用する、マイクロケラトーム。
【請求項６】
請求項１に記載のマイクロケラトームであって、前記ドライブは、左／右セレクタを備え、該左／右セレクタは、患者の左眼に対する該ドライブの出発位置と患者の右眼に対する該ドライブの出発位置との間で選択的に可動である、マイクロケラトーム。
【請求項７】
請求項１に記載のマイクロケラトームであって、カッターヘッドの回転軸を角を形成するように位置させるためのカッターヘッドロケータをさらに備える、マイクロケラトーム。
【請求項８】
請求項７に記載のマイクロケラトームであって、前記カッターヘッドロケータは、患者の左眼および右眼の両方についての位置を提供するために該カッターヘッドの反対側にくぼみを備える、カッターヘッドロケータ。
【請求項９】
請求項７に記載のマイクロケラトームであって、前記カッターヘッドロケータは、弾力的なバネ様アームを備える、マイクロケラトーム。
【請求項１０】
請求項１に記載のマイクロケラトームであって、前記固定環は、該マイクロケラトームが患者の鼻、まつげ、または頬の干渉なく患者の眼の周囲で回転されることを可能とするための、環状環の最下部を越えて伸長し、かつ該環状環の最下部上に上昇した構造を備える、マイクロケラトーム。
【請求項１１】
請求項１に記載のマイクロケラトームであって、前記バー・リンク・ドライブは、４つのバーのリンク・ドライブを備える、マイクロケラトーム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のマイクロケラトームであって、前記４つのバーのリンク・ドライブは、スライダークランク機構を備える、マイクロケラトーム。
【請求項１３】
請求項１２に記載のマイクロケラトームであって、前記スライダークランク機構は、前記固定環に形成されたほぞ穴およびスロットを備える、マイクロケラトーム。
【請求項１４】
請求項１３に記載のマイクロケラトームであって、前記ほぞ穴およびスロットは、前記環のほぼ反対側にある、マイクロケラトーム。
【請求項１５】
請求項１３に記載のマイクロケラトームであって、前記ほぞ穴およびスロットは、前記カッターヘッドを前記固定環を横切り弓状経路内を移動させる、マイクロケラトーム。
【請求項１６】
請求項１３に記載のマイクロケラトームであって、前記ほぞ穴およびスロットは、前記カッターヘッドを前記固定環を横切って線状経路内を移動させる、マイクロケラトーム。
【請求項１７】
請求項１２に記載のマイクロケラトームであって、前記スロットの長さは、前記固定環を横切る前記ドライブ機構の平行移動の長さを決定する、マイクロケラトーム。
【請求項１８】
請求項１２に記載のマイクロケラトームであって、前記スライダークランク機構は、前記固定環を横切るレールによって規定される経路に沿って、前記カッターヘッドを移動するための該固定環に形成される少なくとも二つのスロットおよび一対のレールを備える、マイクロケラトーム。
【請求項１９】
請求項１に記載のマイクロケラトームであって、調節可能なヒンジ幅を可能とするための平行移動止めを前記ドライブの内部にさらに備える、マイクロケラトーム。
【請求項２０】
請求項１に記載のマイクロケラトームであって、前記固定環を少なくとも部分的に横切って前記カッターヘッドを自動的に駆動するためのモーターをさらに備える、マイクロケラトーム。
【請求項２１】
請求項１に記載のマイクロケラトームであって、前記カッターヘッド内で刃アセンブリを振動させるためのモーターをさらに備える、マイクロケラトーム。
【請求項２２】
請求項１に記載のマイクロケラトームであって、前記カッターヘッドアセンブリを自動的に駆動するための第一のモーターおよび該カッターヘッドアセンブリ内に刃アセンブリを振動させるための第二のモーターをさらに備える、マイクロケラトーム。
【請求項２３】
請求項４に記載のマイクロケラトームであって、各アームは、リンクピンを備え、その結果、該ピンは、前記固定環を横切って少なくとも部分的に前記ドライブ機構を導くための該固定環上に形成された構造と嵌合する、マイクロケラトーム。
【請求項２４】
請求項２３に記載のマイクロケラトームであって、前記固定環のほぞ穴は、該固定環のスロット上に前記リンクピンの一つを保持するために前記カッターヘッドのノブと嵌合するためのくぼみを備える、マイクロケラトーム。
【請求項２５】
マイクロケラトーム固定環であって、該マイクロケラトーム固定環は、以下：
患者の角膜と接触するための環状環；
吸引源に連結するための、該環状環の下面から該環状環内の通路を規定する構造であって、その結果、該環状環は、該吸引源の操作によって角膜に付着され得る、構造；
ほぞ穴を規定する該環状環の上面に取り付けられた構造；ならびに
該環状環の該上面に取り付けられたスロットを規定する構造、
を備える、マイクロケラトーム固定環。
【請求項２６】
マイクロケラトーム固定環であって、該マイクロケラトーム固定環は、以下：
下面および上面を有する環状環；
ほぞ穴を備える該上面に取り付けられたエキステンション；ならびに
該環状環の該上面によって規定されるスロット、
を備える、マイクロケラトーム固定環。
【請求項２７】
マイクロケラトーム固定環であって、該マイクロケラトーム固定環は、以下：
患者の角膜に接触するための環状環；
吸引源に連結するための、該環状環の下面からの該環状環内の通路を規定する構造であって、その結果、該環状環は、該吸引源の操作によって角膜に付着され得る、構造；
該環状環の反対側の少なくとも第一のスロットおよび第二のスロットを規定する該環状環の上面に取り付けられた構造、
を備える、マイクロケラトーム固定環。
【請求項２８】
眼科手術に用いるためのマイクロケラトームであって、該マイクロケラトームは、以下：
モーターを備えるバー・リンク・ドライブ；
該バー・リンク・ドライブに連結されたカッターヘッド；
該カッターヘッド内に保持されたカッター刃アセンブリ；
該バー・リンク・ドライブに結合された固定環；を備え、そして
ここで該モーターは、該バー・リンク・ドライブに、該カッターヘッドアセンブリを少なくとも部分的に該固定環を横切って移動させ、そして該モーターは、該カッターヘッドアセンブリが該固定環を横切って移動する際に、角膜組織のフラップが、眼に形成されるように該カッター刃アセンブリを振動させる、
マイクロケラトーム。
【請求項２９】
請求項２８に記載のマイクロケラトームであって、前記ドライブに連結されたコントローラーならびに前記カッターヘッドの運動および患者の眼に対する前記環の取り付けを制御するための固定具をさらに備える、マイクロケラトーム。
【請求項３０】
請求項２８に記載のマイクロケラトームであって、前記カッターヘッドの前記ドライブに対する連結は、該ドライブに対する該カッターヘッドの３６０度未満の回転を必要とするスナップコネクタを含む、マイクロケラトーム。
【請求項３１】
請求項２８に記載のマイクロケラトームであって、前記ドライブは、患者の左眼に対する該ドライブの出発位置と患者の右眼に対する該ドライブの出発位置との間を選択的に移動可能である左／右セレクタを備える、マイクロケラトーム。
【請求項３２】
請求項２８に記載のマイクロケラトームであって、前記バー・リンク・ドライブは、４つのバーのリンク・ドライブである、マイクロケラトーム。
【請求項３３】
請求項３２に記載のマイクロケラトームであって、前記４つのバーのリンク・ドライブは、スライダクランクである、マイクロケラトーム。
【請求項３４】
請求項３３に記載のマイクロケラトームであって、前記スライダクランクは、前記カッターヘッドを前記固定環を横切る正確な経路内を移動させるために該固定環上にほぞ穴およびスロットを形成する構造を備える、マイクロケラトーム。
【請求項３５】
請求項３３に記載のマイクロケラトームであって、前記スライダクランクは、前記カッターヘッドを前記固定環を横切るレールによって規定される経路に沿って移動させるための該固定環上に形成された少なくとも二つのスロットおよび一対の該レールを備える、マイクロケラトーム。
【請求項３６】
請求項２８に記載のマイクロケラトームであって、調節可能なヒンジ幅を可能とするための、前記ドライブの内部の平行移動止めおよび電子平行移動止めをさらに備える、マイクロケラトーム。
【請求項３７】
マイクロケラトームカッターヘッドであって、該マイクロケラトームカッターヘッドは、以下：
上面および下面を有する本体；
該上面に形成されるスナップコネクタ；
カッター刃アセンブリを受けるための該本体内の腔であって、その結果、該カッター刃の一部は、該下面を超えて延びる、腔；ならびに
吸引環上に該カッターヘッドを位置させるために該吸引環上のスロットに嵌合するための一対のノブ、
を備える、マイクロケラトームカッターヘッド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権は、本明細書中において、３７  ＣＦＲ  １．７８（ａ）（４）に従って、２００３年４月７日に提出された仮出願番号６０，４６１，０８６号に対して本願において主張される。
【０００２】
（発明の背景）
（１．発明の分野）
本発明は、眼の手術の間に用いられる医療用デバイスに関する。特に、本発明は、患者の眼の角膜を切断するためおよび角膜組織のフラップを製造するためのマイクロケラトームに関する。
【背景技術】
【０００３】
（２．関連技術の説明）
伴角膜弁レーザー角膜形成術（Ｌａｓｅｒ−ａｓｓｉｓｔｅｄ  ｉｎ−ｓｉｔｕ  ｋｅｒａｔｏｍｉｌｅｕｓｉｓ）またはＬＡＳＩＫ手術は、患者の視力における屈折障害を矯正するための、極めて一般的な手順になっている。このようなＬＡＳＩＫ手術は、患者が眼鏡またはコンタクトレンズを用いる必要性を解消するかまたは大きく減少させ得る。
【０００４】
ＬＡＳＩＫ手術において、レーザーは、特定の大きさの角膜組織を切除し、この角膜に固有に含まれる屈折障害を減少させるかまたは除去するために角膜の湾曲を変化させる。ＬＡＳＩＫ手順において、このようなレーザー切除を行う前に、角膜フラップが一般的に、マイクロケラトームとして公知の器具を用いて形成される。マイクロケラトームは、当該分野において周知であり、一般に、マイクロケラトームの操作の間、角膜を所定の位置に保持する吸引環を横切る経路に沿って手動で推し進められるか、または機械的に駆動される刃を備える。また、切断経路の方向を横断する方向にカッター刃を振動させることも一般的である。
【０００５】
眼から角膜組織のスライスを除去する初期のマイクロケラトームと異なり、ＬＡＳＩＫ手術に用いられるマイクロケラトームは、角膜ヒンジを有するフラップを製造する。すなわち、このマイクロケラトームは、眼から角膜組織を除去せず、ヒンジで患者の角膜に連結されたままのフラップを製造する。当初は、このヒンジは、吸引環を横切るまっすぐな経路内を移動するマイクロケラトームによって眼の鼻側または側面に製造された。これによって、マイクロケラトームの本体およびモーターが、患者から側頭部側に伸長することを可能にした。この方法において、このマイクロケラトームは、このフラップの製造の間、患者の頬、眉毛、または鼻とのいかなる干渉も避けた。
【０００６】
マイクロケラトームを次いで、上記のヒンジが、眼の上方または上端で形成され得るように（上方ヒンジとして知られる）開発した。これは、Ｈｅｌｌｅｎｋａｍｐに対する米国特許第５，６２４，４５６号（この説明の全体が参考として援用される）に記載されるようなマイクロケラトームによって可能とされた。Ｈｅｌｌｅｎｋａｍｐは、マイクロケラトームが、カッター刃の真上にモーターおよびカッターヘッドアセンブリがあり、かつ吸引環を横切って旋回するように垂直に構築されるように設計することよって患者の解剖学的構造との干渉を回避した。これによって、上部ヒンジが、患者の眼で形成されることを可能とした。上部ヒンジが、眼のまばたきと協調するために、鼻側のヒンジよりも好ましいと多数の医師が、信じている。さらに、このような小型の垂直な設計によって、さらに鼻側のヒンジが形成されることも可能とする。
【０００７】
Ｈｅｌｌｅｎｋａｍｐマイクロケラトームの一つの実施形態は、Ｂａｕｓｃｈ  ＆  Ｌｏｍｂ  ＨａｎｓａｔｏｍｅＴＭとして知られる非常に都合の良い市販の製品であるが、その特定の改良および他の旋回式マイクロケラトームが所望される。例えば、Ｈａｎｓａｔｏｍｅのギア・トラックは、吸引環のギア・トラックおよびカッターヘッドアセンブリのギアが、好ましく適合されない場合、または壊死組織片が、歯車の歯に引っかかる場合に、ジャミングを生じ得る。従って、吸引環とマイクロケラトームカッターヘッドとの間の任意のギアを除去することが望ましい。この伝導装置はまた、互換性のある吸引環およびカッターヘッドの大量生産を困難にする。これによって、マイクロケラトームのサービスおよび修理が非常に所望される。
【０００８】
他の先行技術の旋回式マイクロケラトーム（例えば、Ｍｏｒｉａ  Ｓ．Ａ．から入手可能であり、ＣＢマイクロケラトームまたはＭ２マイクロケラトームとして知られるもの）は、ギア・トラックが移動するように企図されている。本質的に、冠歯車は、Ｈａｎｓａｔｏｍｅのギア・トラックに代えて旋回軸の上端に形成されており、ウォーム／ウォームギアは、モーターおよび冠歯車と連結する。さらに、吸引環とカッターヘッドアセンブリとの間のギアの界面のために、ジャミングが生じる可能性がある。実際に、ジャミングは、ＣＢユニットで生じる可能性が高くあり得る。これは、中心旋回軸周囲におけるマイクロケラトームの旋回に必要とされるトルクが、Ｈａｎｓａｔｏｍｅの外側のギア・トラックに必要とされるトルクよりも大きいためである。Ｍ２は、一つのモーターの機能を実施するように二つのモーターを代用することによってＣＢのジャミングの問題を克服するように企図する。すなわち、旋回するための一つのモーターおよびカッター刃を振動させるための第二の別個のモーターによって、任意の伝動装置の不一致を克服するためにさらなる動力を利用可能にする。これは、ＨａｎｓａｔｏｍｅおよびＣＢと対照的であり、ＨａｎｓａｔｏｍｅおよびＣＢの両者は、吸引環を横切るマイクロケラトームの並行移動および刃を振動させる両機能のために一つのモーターを使用する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
頑丈なマイクロケラトーム設計が提供されることが所望される。この設計は、小型かつ安価な単一モーター設計を用いて、さらにジャミングが生じる可能性を除去するかまたは大幅に減少させる。単一モーター設計は、安価でありかつ、Ｍ２のような二つのモーターを利用する設計よりも潜在的により確実である。
【００１０】
他の先行技術のマイクロケラトームは、平行移動モーターを単に除去し、それによって、外科医がマイクロケラトームを手動で吸引環を横切り押し出すかまたは旋回させることに依存する手動マイクロケラトームデバイスを製造することによって、吸引環を横切るマイクロケラトームヘッドの平行移動の間のジャミングが生じる可能性を回避している。しかし、角膜フラップの厚さは、吸引環を横切るカッターヘッドの動きの速さに直接的に関連されるために、先行技術において公知であるように、切断の深さの一貫性は、手動マイクロケラトームによって犠牲にされると考えられる。さらに、このような先行技術の手動マイクロケラトームは、自動化マイクロケラトームの使用よりも、外科医にとってより顕著な学習曲線を必要とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
マイクロケラトーム１０が、図１に分解斜視図で示される。マイクロケラトーム１０は好ましくは、モーターギアボックス１２およびドライブシャフト１４を備える。好ましくは、モーターギアボックス１２は、Ｍａｘｏｎモデル番号１１８４２６であるが、他のモーターおよび／またはギアの組み合わせが、認容され得る。ドライブシャフト１４を、圧縮バネ１６内に適合させ、好ましくは、刃偏心ドライブヘッド１８内へ適合させる。バー・リンク機構またはバー・リンク・ドライブの実施形態は、一般に２０に示され、上部ドライブリンクまたは上部ドライブアーム２２、下部ドライブアーム２４、リンク・ピン２６およびリンク・ピン２８、ならびにドウェルピン３０およびドウェルピン３２を備える。本明細書中で使用される場合、バー・リンク機構またはバー・リンク・ドライブは、当業者によって理解されるような普通の意味を有することが意図される。当業者によって認識されるように、異なる構造を有するバー・リンク２０を用いる他の実施形態は、マイクロケラトーム１０に利用され得る。以下に詳細に記載されるように、使用において、バー・リンク・ドライブ２０は、吸引環３４と協同して４つのバーのリンク・ドライブを形成する。一つの好ましい実施形態において、このバー・リンク・ドライブは、スライダークランク機構を形成する。ドライブ機構２０は好ましくは、ステンレス鋼から構成される。
【００１２】
カッターヘッド３６は好ましくは、スナップオンコネクタ３８を用いてリンク２４でドライブ２０に連結される。このスナップオンコネクタ３８は、このカッターヘッドの連結のためにドライブ２０に対して３６０度未満のカッターヘッド３６の回転を必要とし、それによってドライブ２０に対するカッターヘッド３６の迅速な連結を生じる。カッターヘッド３６は好ましくは、ステンレス鋼から形成される。カッターヘッド３６は、単一の本体を備え得るか、または二つ以上の部品から形成され得る。スナップオンコネクタ３８は好ましくは、溝４２に受けられる止め輪４０を介してドライブリンク２４に連結されるが、ねじ、ばねスナップ、または環状ばねスナップのような他の連結が可能である。他のコネクタが、用いられ得るが、スナップオンコネクタ３８または別の迅速な連結を利用する実施形態は、煩わしい先行技術のねじ切りされた連結の使用を回避する。これによって、使用者がマイクロケラトーム１０を迅速に構築したり、分解したりすることを可能にする。これは、忙しい手術室において顕著に有益であり得る。
【００１３】
マイクロケラトーム１０は、カッター刃アセンブリ４４を利用する。カッター刃アセンブリ４４は好ましくは、Ｈｅｌｌｅｎｋａｍｐらに対する米国特許第６，０５１，００９号（本明細書中に参考として援用される）に記載されるカッター刃アセンブリと類似する。このカッター刃アセンブリは、刃およびこの刃に固定される刃保持器を備える。この刃は、広範な種々の構造（例えば、長方形、三角形、部分的に楕円形、部分的に円形など）であり得るが、好ましくはこの刃の幅は、吸引環３４との干渉を回避するために前側から後ろ側にかけて減少する。アセンブリ４４は、ドア４６およびねじ４８によってカッターヘッド３６内に保持される。操作において、カッター刃アセンブリ４４は好ましくは、モーター１２が、吸引環３４を横切ってバー・リンク・ドライブ２０を駆動する場合に、偏心ドライブヘッド１８によって振動させられる。
【００１４】
吸引環３４または固定環３４は、当該分野で周知の様式で患者の眼（図示せず）に対して取り付けるためのものであり、好ましくはステンレス鋼から構成される。環３４は好ましくは、ドライブリンク・ピン２６およびドライブリンク・ピン２８を介してバー・リンク・ドライブ２０に結合される。従って、バー・リンク・ドライブ２０は、角膜フラップを形成するために固定環３４を少なくとも部分的に横切ってカッターヘッド３６を駆動する。カッター刃アセンブリ４４は、種々の振動スピードおよびドライブスピードが用いられ得るが、先行技術において一般的に用いられているような速度で振動させられ、かつそのようなスピードで固定環３４を横切って駆動される。この刃は好ましくは、およそ７，２００周期／分で振動し、１分間あたりおよそ１．６回転で患者の眼を横断する。刃の周期と移動スピードとの間のこの同一の比が維持されることが好ましく、従って、この比が、維持される場合、このスピードは、変化し得、さらに受容可能な精度を達成する。ドエルピン３０は好ましくは、スロット５０と協同してカッターヘッド３６が、固定環３４を横切って駆動され得る範囲を制限する。当業者に公知であるようなカッターヘッド３６の運動を制限する他の手段が、利用され得る。ピン５２もまた、用いられ、表面５４と協同して出発位置において固定環３４にカッターヘッド３６を向け得る。
【００１５】
ドエルピン３２およびドエルピン３３は好ましくは、以下に詳細に記載されるように、スナップオンコネクタ３８と協同して左眼または右眼のセレクターとして作用する。図２は、完全に構築されたマイクロケラトーム１０を示し、特に、固定環連結ポスト２６または固定環連結ポスト２８をそれぞれ備えるドライブアーム２２およびドライブアーム２４を示す。ポストまたはピン２６およびポストまたはピン２８の各々は好ましくは、図１に最も良く見られるスロット２７またはスロット２９を備え、その結果このアームポスト２８は、図１および図２に見られる、開口部５７内に延びるエレベイションピン５６と嵌合する。他のアームポスト２６は、図３で最も良く見られる固定環３４のフランジ５９と嵌合する。本発明の望ましくかつ多用途の特徴は、両眼にフラップを形成するためにマイクロケラトーム１０の分解および再構築を必要としないことである。代わりに、使用者は、ポスト２６が旋回軸となるように、ポスト２６およびポスト２８の位置を単に変える。
【００１６】
有利には、固定環３４のエレベイションピン５６は、固定環３４へのドライブ２０の構築を容易にするように改善するために、固定環３４のスロット５８上にアームポスト２６を保持するように作用する。特に、エレベイションピン５６は、アームポスト２６またはアームポスト２８が、スロット５８上にあり、スロット５８へ入るように位置されるまで固定環３４のスロット５８上にアームポスト２６またはアームポスト２８を保持する。
【００１７】
スナップオンコネクタ３８は、ハンドル６０を備える左／右セレクタならびにドウェルピン３２およびドウェルピン３３と嵌合するためのデテントアーム６２およびデテントアーム６４を備える。左／右セレクタは、患者の左眼に対するドライブの出発位置と患者の右眼に対するドライブの出発位置との間で選択的に移動可能である。特に、ドウェルピン３２は、ドライブアーム２４に連結されたデテントアーム６２と嵌合し、それによってモーター１２をドライブアーム２４へ連結する。ここで連結ポスト２８は、マイクロケラトーム１０の運動の旋回点となる。もう一方の眼のために、デテントアーム６４は、ドライブアーム２２をモーター１２に連結するためにドウェルピン３３と嵌合し、それによって連結ポスト２６を固定環３４に関する旋回点とする。
【００１８】
図３を参照すると、固定環３４は、以下にさらに詳細に記載されるように、ほぞ穴５７を形成する構造６２、およびカッターヘッド３６が固定環を横切って的確に経路を移動するために好ましくは固定環３４の反対側にスロット５８を形成する構造を備える。
【００１９】
ピン３０およびスロット５０の使用は好ましくは、固定環３４を横切るカッターヘッド３６の平行移動の長さを制限するために用いられるが、スロット５８の長さは、固定環３４を横切るドライブ２０の平行移動の長さを決定するために用いられ得ることが可能である。図４に容易に見られ得るように、固定環３４は好ましくは、環状環６４の最下部（すなわち、ほぞ穴５７およびスロット５８）上を越えて伸長する構造を備え、その結果、ほぞ穴５７およびスロット５８を形成する構造６２は、マイクロケラトーム１０が、患者の解剖学的構造（すなわち、患者の鼻、眉毛、または頬）からの干渉なく、患者の眼（図示せず）の周囲で回転されることを可能とするために環状環の最下部上に上昇される。
【００２０】
図５を参照すると、溝２７または溝２９は、固定環３４のエレベイションピン５６またはフランジ６６と嵌合し、眼科手術におけるマイクロケラトームの操作の間、モーターを保持し、吸引環３４上へ駆動するために協同し、その結果、マイクロケラトームは、患者の眼を横切って駆動される場合、吸引環３４を引上げない。さらに、このようなスロットは、吸引環３４を横切るマイクロケラトームの移動の間のジャミングを防止するために吸引環３４に関するマイクロケラトームアセンブリレベルを保持するために協同する。同様に、カッターヘッド３６は好ましくは、図１、図３および図４に見られ得るように、患者の左眼および右眼の両方に用いるために反対側にフランジ６８を備える。フランジ６８は、固定環３４へマイクロケラトームを保持することを補助するためにおよびジャミングを防止するために吸引環３４に関してマイクロケラトームアセンブリレベルを維持するために、さらに固定環３４に関してマイクロケラトームレベルを保持するために固定環３４のスロット７０と協同する。
【００２１】
図１および図５に見られ得るように、吸引環３４はまた、固定環３４が、当該分野で周知であるように患者の眼に対して固定され得るように吸引ポスト（図示せず）と嵌合する経路７２を備える。
【００２２】
図６は、カッターヘッド３６およびスナップコネクタ３８の分解斜視図を示す。見られ得るように、スナップオン３８は好ましくは、くぼみ７６と嵌合する３つのアーム７４を備え、その結果、カッターヘッドアセンブリ３６は、カッターヘッドアセンブリ３６の完全な１周である３６０度未満の回転によってスナップオンコネクタ３８に迅速に連結される。図６はまた、上に記載されるデテントアーム６２およびデテントアーム６４の良好な図を提供する。フランジ６８はまた、図６に容易に見られる。さらに、カッターヘッド３６は好ましくは、環３４に関してカッターヘッド３６の回転軸が角を形成するように位置するためにカッターヘッドロケータ７８を備える。好ましくは、カッターヘッドロケータ７８は、示されるように弾力のあるばね様アーム上にくぼみ８０を備える。アーム７８および特にくぼみ８０は、構造６２と嵌合し、患者の左眼および右眼の両方に対する位置を提供するためにカッターヘッドの反対側に配置される。カッターヘッドロケータ７８は、手術の間、固定環３４を横切るカッターヘッド３６の旋回運動の厳密さおよび安定性を増加させ、さらにマイクロケラトーム１０のジャミングを防止することを補助する。
【００２３】
図７は、ドライブアーム２２およびドライブアーム２４を備えているマイクロケラトーム１０の上面図であり、環状環６４の下面から吸引源（図示せず）への連結ための吸引ポスト（図示せず）を通って吸引環３４に形成される経路７２を示し、その結果、環状環６４は、吸引源の操作によって患者の角膜に固定され得る。スロット５８の良好な図もまた、示される。
【００２４】
図８は、吸引環３４に対するマイクロケラトーム１０の好ましい弓状運動を示しているグラフ図である。旋回軸Ａは、ポスト２８を表し、文字Ｂは、モーター１２を備えているマイクロケラトーム１０の本体を表し、文字Ｃは、スロット５８内を移動するポスト２６を表す。モーター１２が、アーム２６に対してアーム２４を移動させる場合、マイクロケラトーム１０は、点Ａで旋回し、示されるようにアームＣをスロット５８内で移動させ、弓状経路８２に沿ってＢを移動させる。位置Ｂ’は、位置Ｃ’に対応し、引き続く位置Ｂ’’は、最終位置Ｃ’’に対応する。その結果、スロット５８内での好ましい弓状運動は、スロット５８の遠端でポスト２６を位置Ｃから位置Ｃ’へと移動させ、次いでスロット５８の中央へとＣ’’を戻す。終始、旋回軸Ａから絶えず離れる直線に沿ってポストＣを移動させるよりも、このような運動を提供することによって、より小型でかつ安定なバー・リンク設計が、達成され得る。当業者が理解するように、このドライブＢは、上記の好ましいモーターを備える必要はない。このドライブは、外科医が指でマイクロケラトームを旋回することによって手動で動力が供給され得る。刃アセンブリを振動させるためのモーターがまた所望される。また、二つのモーター（振動させるためのモーターおよび平行移動のためのモーター）が、用いられ得る。
【００２５】
図９は、ケーブル８６を介してモーター１２を備えるドライブ２０に連結され、またカッターヘッド３６の運動ならびに患者の眼に対する環３４の取り付けを制御するために吸引ポスト８８およびチューブ９０を介して固定環３４に連結されたコントローラー８４を備えるマイクロケラトーム１０を示す。コントローラー８４はまた好ましくは、減圧源または吸引源９２を備える。
【００２６】
コントローラー８４はまた、ドライブ２０の内部にピン３０およびスロット５０によって形成される平行移動止めと協同して調節可能なヒンジ幅および電子平行移動止めを可能とし得る。これは、スロット５０およびピン３０と関連するオプトカップラーを備えることによって達成され、スロット５０内のピン３０の運動を測定し得るか、または機械的センサーがまた用いられ得、コントローラー８４が、外科医によって所望され得る特定の平行移動距離またはヒンジ幅を設定することを可能にし得る。他の全ての点においてコントローラー８４およびマイクロケラトーム１０は好ましくは、上に参照されるＨｅｌｌｅｎｋａｍｐ特許において記載されるように作動する。吸引の使用によって眼に環３４を固定させることが非常に好ましいが、クリートまたは接着剤の使用のような他の手段も可能である。
【００２７】
図１０は、カッターヘッドを矢印９６によって示されるように固定環９４を横切るまっすぐな経路において移動させるための固定環９４の代替的な実施形態を示す。固定環９４は、環６４と類似する環状環９８および患者の眼に環９８を付着させるために吸引を可能とするための経路７２に類似する経路１００を有する。さらに、上記のスライダークランク機構は、固定環９８上に形成される少なくとも二つのスロット１０２を備えるが、好ましくは、示される４つのスロットが、固定環９８上に形成される。吸引環９４はまた好ましくは、固定環９４を横切ってレール１０４によって規定される経路に沿ってカッターヘッドを導くための一対のレール１０４を備える。使用において、ポスト２６およびポスト２８は、矢印１０６によって規定される経路に沿ってスロット１０２内を移動する。ポスト２６およびポスト２８が、固定環９４の中心から離れて移動する場合、カッターヘッド３６は、レール１０４によって導かれるように、矢印９６によって規定される経路に沿って移動する。レール１０４が、環９８を横切るまっすぐな経路を形成することを除いて、レール１０４は、スロット７０に類似する。レール１０４は、カッターヘッド３６のフランジ６８を受ける。このようにして、構造は、環状環９８の上面に取り付けられ、この環状環９８の反対側に少なくとも第１のスロット１０２および第２のスロット１０２を規定し、固定環３４に関して記載される正確な運動と対照的に、上に記載される同一のマイクロケラトームアセンブリが吸引環９４を横切って直線に移動することを可能とする。患者の眼を横切る異なる平行移動経路を得るための異なる吸引環の使用によって、多様性、可撓性、および、潜在的な有用性を異なる患者に異なる平行移動経路を選び得る外科医に大いに与える。
【００２８】
図１１は、カッターヘッド１０８の代替的な実施形態を示す。カッターヘッド１０８は、好ましくはドア１１０およびねじ１１２を用いてカッター刃アセンブリ（図示せず）を保持し、フランジ６８と実質的に同一であるフランジ１１４を有する点で、上に記載されるカッターヘッド３６と構造において類似する。カッターヘッド１０８は、アーム７８は存在せず、ノブ１１６は、図１２に示される、代替的な実施形態の固定環１１８上にほぞ穴を規定する構造と嵌合する点で、カッターヘッド３６と異なる。
【００２９】
カッターヘッド１０８を用いるマイクロケラトームの構築の間、ノブ１１６および特に、１２０に規定されるフランジは、図１２の１２２に形成されるくぼみに沿って重なり、アームポストが、スロット１２４を越え、スロット１２４内にスライドする準備ができるまで、スロット１２４上にマイクロケラトームアセンブリを保持するために、エレベイションドウェルピン５６およびアームポスト２６またはアームポスト２８と実質的に同様に作用する。ノブ１１６は次いで、固定環１１８を横切るカッターヘッドアセンブリ１０８の運動の間、溝１２８内における旋回構造１２６の周囲で回転する。固定環１１８と固定環３４との間の別の差異は、図１１および図１２に関連する代替的な実施形態のアームポストが、スロット２７を備えないために、スロット１２４と関連するフランジがないことである。従って、手術の間、環１１８へのマイクロケラトームの付着は、スロット１２８または溝１２８と嵌合するノブ１１６および図１３に見られる、スロット１３０または溝１３０（上に記載されるスロット７０と類似する）と嵌合するフランジ１１４に依存し、この様式において、このマイクロケラトームは、環１１８を横切るマイクロケラトームの滑らかな旋回運動を提供するように環１１８に対するレベル位置で維持され、環１１８に取り付けられる。ノブ１１６およびスロット１２８は、協同して、カッターヘッドロケータとして、実質的にアーム７８のくぼみ８０と同様の機能を果たすことが理解される。
【００３０】
図１３は、カッターヘッド１０８および吸引ポスト１３２を備える固定環１１８を備えるマイクロケラトームの代替的な実施形態の部分斜視図を示す。ドライブアーム１３４およびドライブアーム１３６は一般に、ドライブアーム１３４に形成されたスプール１４０によって、１３８で示される間隔で離されることに注意する。この間隔１３８（好ましくは、約０．５ｍｍ幅）は、マイクロケラトームドライブアセンブリのより容易な洗浄およびオートクレービングを可能とする。このスプール１４０はまた、スプール１４０が常に、アーム１３６の高位置に重なることを確実にすることによって、アーム１３４およびアーム１３６の結合を強固にする。図１１〜図１３のカッターヘッドアセンブリおよび固定環を用いるマイクロケラトーム１４２の代替的な実施形態はまた好ましくは、モーター１４６をドライブ機構に接続させる（特に示されるようにねじ１４８を介してドライブアーム１３４に接続させる）ために外側のスリーブ１４４を備える。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、本発明によるマイクロケラトームの分解斜視図を示す。
【図２】図２は、本発明によるマイクロケラトームの側面立面図である。
【図３】図３は、別の側面図である。
【図４】図４は、図３の反対側の立面図である。
【図５】図５は、図２の反対側の立面図である。
【図６】図６は、本発明によるカッターヘッドアセンブリおよび迅速な連結機構の分解斜視図である。
【図７】図７は、本発明によるマイクロケラトームの上面図である。
【図８】図８は、本発明の実施形態の操作の動きを示しているグラフ図である。
【図９】図９は、コントロールボックスに連結された本発明によるマイクロケラトームを示す。
【図１０】図１０は、本発明の代替的な実施形態による吸引環の上面図である。
【図１１】図１１は、本発明によるカッターヘッドアセンブリの別の代替的な実施形態である。
【図１２】図１２は、本発明による吸引環の代替的な実施形態であり、図１１のカッターヘッドアセンブリと共に用いるためのものである。
【図１３】図１３は、本発明の代替的な実施形態の部分斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明の代替的な実施形態の部分分解斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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