(57)【要約】自動縫合装置（３００）は：組織の開口に挿入するための本体（２００）；後退させられた位置および延出された位置の間を移動可能に本体に配置された複数のフック（２３４）；配置された縫合糸を含み、後退させられた位置にあるときにフックの少なくとも一部に係合し縫合糸を複数のフックの一部に取り付けるための機構を含む縫合糸ホルダー（３０２）；および複数のフックを後退させられた位置から延出された位置へ駆動し複数のフックを取り付けられた縫合糸と共に開口を取り囲む組織に植え込むためのアクチエータ（２０４）を有する。
2006501023.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
直視下手術手技の間に中空の器官内へアクセスするためのアクセス装置であって、
器具の少なくとも遠位の部分を上記中空の器官の内側に通すためのボアを備えた上記中空の器官の壁の開口に挿入するための本体と、
上記器具を通過させ上記中空の器官の上記内側内の流体が上記中空の器官の外へ漏出するのを実質的に防止するための上記ボア内に配置された弁と、
上記本体を上記中空の器官の上記壁に固定するための手段と
を有し、
上記本体が上記ボアの軸線方向で上記壁の厚みよりも短い輪郭長さを有する、アクセス装置。
【請求項２】
本体のボアの軸線方向での輪郭長さが実質的に１．５Ｔから５Ｔまでの範囲内にあり、ここでＴは壁の厚みである、請求項１記載のアクセス装置。
【請求項３】
弁がエラストマーから作られたカモノハシ弁である、請求項１記載のアクセス装置。
【請求項４】
固定手段が、
本体の近位の部分に配置されたリップ部と、
上記本体の遠位の部分に配置されたバルーンと、
上記バルーンを膨張させるために流体源から上記バルーンに流体を供給するための導管と
を有し、
上記バルーンが膨張したときに上記壁が上記リップ部および上記バルーンの間に捕獲される、請求項１記載のアクセス装置。
【請求項５】
本体、リップ部、およびバルーンが円筒形である、請求項４記載のアクセス装置。
【請求項６】
固定手段が、
露出された位置および露出されていない位置の間を移動可能に本体に配置された複数のフックと、
上記複数のフックを上記露出されていない位置から上記露出された位置へ駆動し露出された上記複数のフックを壁に植え込む駆動手段と
を有する、請求項１記載のアクセス装置。
【請求項７】
直視下手術手技の間に中空の器官内へアクセスするためのアクセス装置であって、
器具の少なくとも遠位の部分を上記中空の器官の内側に通すためのボアを備えた上記中空の器官の壁の開口に挿入するための本体と、
上記器具を通過させ上記中空の器官の上記内側内の流体が上記中空の器官の外へ漏出するのを実質的に防止するための上記ボア内に配置された弁と、
露出された位置および露出されていない位置の間を移動可能に上記本体に配置された複数のフックと、
上記複数のフックを上記露出されていない位置から上記露出された位置へ駆動し露出された上記複数のフックを上記壁へ植え込んで上記本体を上記壁に固定するための駆動手段と
を有する、アクセス装置。
【請求項８】
本体が互いに相対的に移動可能な第１の本体部分および第２の本体部分を有し、
駆動手段が、
上記第１の本体部分および上記第２の本体部分の一方を上記第１の本体部分および上記第２の本体部分のもう一方に対して回動させたときに複数のフックを露出させるための回動駆動手段と、
上記第１の本体部分および上記第２の本体部分の一方を上記第１の本体部分および上記第２の本体部分のもう一方に対して直線的に動かしたときに露出された上記複数のフックを壁に植え込むための並進駆動手段と
を有する、請求項７記載のアクセス装置。
【請求項９】
第１の本体部分および第２の本体部分の間の流体シールをさらに有する、請求項８記載のアクセス装置。
【請求項１０】
本体がボアの軸線方向で短い輪郭長さを有し上記ボアを通る器具の操縦可能性が高められている、請求項７記載のアクセス装置。
【請求項１１】
ボアの軸線方向での本体の輪郭長さは実質的に１．５Ｔから５Ｔまでの範囲内にあり、ここでＴは壁の厚みである、請求項１０記載のアクセス装置。
【請求項１２】
中空の器官内で器具を操縦するために上記中空の器官の内側にアクセスするための方法であって、
上記中空の器官にアクセスする過程と、
上記中空の器官の壁に開口を形成する過程と、
上記開口内にアクセス装置の本体を挿入する過程と、
上記本体を上記アクセス装置から展開された手段によって上記壁に固定する過程と、
器具の少なくとも遠位の部分を上記アクセス装置のボアを通して上記中空の器官の内側へ通す過程と、
上記中空の器官の上記内側内の流体が上記中空の器官の外に漏出するのを実質的に防止する過程と、
上記アクセス装置を上記開口から取り除く過程と、
上記中空の器官の上記壁の上記開口を閉じる過程と
を有する、中空の器官の内側にアクセスするための方法。
【請求項１３】
開口を閉じる過程が、
開口を形成する前に上記開口に対応する領域の周縁部に沿って少なくとも２本の糸を巾着の紐のよう用いて縫合を行う過程と、
アクセス装置を上記開口から取り除いた後に上記糸を引いて上記開口を閉じる過程と
を含む、請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
壁に固定する過程が、
アクセス装置の本体の近位の部分に配置されたリップ部を中空の器官の外側面に向けて押す過程と、
上記本体の遠位の部分に配置されたバルーンを膨張させて上記壁を上記リップ部および上記バルーンの間に捕獲する過程と
を含む、請求項１２記載の方法。
【請求項１５】
壁に固定する過程が、
複数のフックを露出された位置および露出されていない位置の間を移動可能に本体に配置する過程と、
本体を挿入した後に上記複数のフックを上記露出されていない位置から上記露出された位置へ駆動して露出された上記複数のフックを上記壁に植え込む過程と
を含む、請求項１２記載の方法。
【請求項１６】
複数のフックを壁に植え込む過程が、
本体の一部を第１の向きに回動させて複数のフックを露出させる過程と、
上記本体の一部を第２の向きに直線的に動かして上記複数のフックを上記壁に植え込む過程と
を含む、請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
アクセス装置を開口から取り除く過程が、
本体の直線的に動かされた部分を第２の向きと逆の向きに直線的に動かして植え込まれた複数のフックを壁から外す過程と、
上記本体の直線的に動かされた部分を第１の向きと逆の向きに回動させて上記複数のフックを露出していないようにする過程と
を含む、請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
自動縫合装置であって、
組織の開口に挿入するための本体と、
後退させられた位置および延出させられた位置の間を移動可能に上記本体に配置された複数のフックと、
その内部に配置された縫合糸を備え、上記後退させられた位置にあるときに上記複数のフックに係合し上記縫合糸を上記複数のフックの一部に取り付けるための手段を備えた縫合糸ホルダーと、
上記複数のフックを上記後退させられた位置から上記延出させられた位置へ駆動し露出された上記複数のフックを上記開口を取り囲む組織に植え込むための駆動手段と
を有する、自動縫合装置。
【請求項１９】
開口を通して中空の器官内にアクセスするための手段をさらに有する、請求項１８記載の自動縫合装置。
【請求項２０】
アクセスするための手段が、
器具の少なくとも遠位の端部を中空の器官の内側へ通すためのボアを備えた本体と、
器具を通過させ上記中空の器官の上記内側の流体が上記中空の器官の外へ漏出するのを実質的に防止するための上記ボア内に配置された弁と
を有する、請求項１９記載の自動縫合装置。
【請求項２１】
本体が互いに相対的に移動可能な第１の本体部分および第２の本体部分を有し、
駆動手段が、
上記第１の本体部分および上記第２の本体部分の一方を上記第１の本体部分および上記第２の本体部分のもう一方に対して回動させたときに複数のフックを露出するための回動駆動手段と、
上記第１の本体部分および上記第２の本体部分の一方を上記第１の本体部分および上記第２の本体部分のもう一方に対して直線的に動かしたときに露出された上記複数のフックを壁に植え込むための並進駆動手段と
を有する、請求項１８記載の自動縫合装置。
【請求項２２】
第１の本体部分および第２の本体部分の間の流体シールをさらに有する、請求項２１記載の自動縫合装置。
【請求項２３】
縫合糸ホルダーが本体と別個に形成され上記本体の遠位の部分に挿入されている、請求項１８記載の自動縫合装置。
【請求項２４】
後退させられた位置にあるときに複数のフックに係合し縫合糸を上記複数のフックの一部に取り付けるための手段では、
縫合糸ホルダーが上記縫合糸ホルダー内に上記縫合糸を保持するための第１の長手方向の溝を有し、
上記縫合糸ホルダーが上記縫合糸ホルダー内に接着剤を保持するための第２の長手方向の溝を有し、
上記取り付けるための手段が、
上記第１の長手方向の溝および上記第２の長手方向の溝の少なくとも一部を結合し後退させられた位置のあるときに上記複数のフックの少なくとも一部に対応する結合溝を有し、
上記複数のフックの上記少なくとも一部が上記後退させられた位置にあるときに上記結合溝内に配置され上記第１の長手方向の溝および上記第２の長手方向の溝の各々の上記縫合糸および上記接着剤と連通していて上記縫合糸の少なくとも一部が上記複数のフックの各々の少なくとも一部に接着される、請求項１８記載の自動縫合装置。
【請求項２５】
縫合糸ホルダーが内側ボアを有し、
第１の長手方向の溝および第２の長手方向の溝が上記内側ボアの内側面に配置されている、請求項２４記載の自動縫合装置。
【請求項２６】
結合溝が縫合糸ホルダーの遠位の表面に配置されている、請求項２４記載の自動縫合装置。
【請求項２７】
後退させられた位置にあるときに複数のフックに係合し縫合糸を上記複数のフックの一部に取り付けるための手段が、上記縫合糸を上記複数のフックの一部に接着する手段を有する、請求項１８記載の自動縫合装置。
【請求項２８】
接着する手段では、
縫合糸ホルダーが上記縫合糸ホルダー内に縫合糸を保持するための長手方向の溝を有し、
上記縫合糸ホルダーが、各々が上記縫合糸のほつれた端部に対応すると共に内側溝に配置された一回分の接着剤を収容した接着剤チャンバを備えた潰すことができるコレット、および、上記潰すことができるコレットを上記内側溝に向けて半径方向に潰すための手段を備えた２つ以上のコレットアセンブリを有し、
上記複数のフックの少なくとも一部および上記縫合糸の上記ほつれた端部が上記内側溝内に配置され、潰すことができるコレットの各々が潰されて上記縫合糸の上記ほつれた端部および上記一回分の接着剤を上記内側溝内に配置された上記複数のフックの一部に向けて圧縮して上記縫合糸が上記フックに接着される、請求項２７記載の自動縫合装置。
【請求項２９】
後退させられた位置にあるときに複数のフックに係合し縫合糸を上記複数のフックの一部に取り付けるための手段が、上記縫合糸を上記複数のフックの一部に機械的に固定するための固定手段を有する、請求項１８記載の自動縫合装置。
【請求項３０】
固定手段では、
縫合糸ホルダーが上記縫合糸ホルダー内に縫合糸を保持するための長手方向の溝を有し、
複数のフックの少なくとも一部がひとつまたは複数の突出部を有し、
上記縫合糸ホルダーが、各々が上記縫合糸のほつれた端部に対応すると共に内側溝を備えた潰すことができるコレットおよび上記潰すことができるコレットを上記内側溝に向けて潰すための手段を備えた２つ以上のコレットアセンブリを有し、
上記複数のフックの少なくとも一部および上記縫合糸の上記ほつれた端部が上記内側溝内に配置され、潰すことができるコレットの各々が潰されて上記突出部を対応するフックに向けて圧縮して上記縫合糸の上記ほつれた端部を上記内側溝内に配置された上記フックの一部に対して捕獲して上記縫合糸が上記フックに固定される、請求項１８記載の自動縫合装置。
【請求項３１】
自動縫合装置であって、
直視下手術手技の間に中空の器官内へアクセスするためのアクセス装置であって、
上記中空の器官の壁の開口に挿入するための遠位の部分を備え、上記中空の器官の内側に器具の少なくとも遠位の端部を通すためのボアをさらに備えた本体と、
上記器具を通過させ上記中空の器官の上記内側の流体が上記中空の器官の外へ漏出するのを実質的に防止するための上記ボア内に配置された弁と、
後退させられた位置および延出させられた位置の間を移動可能に上記本体に配置された複数のフックと、
上記複数のフックを上記後退させられた位置から上記延出させられた位置へ駆動し露出された上記複数のフックを上記壁に植え込んで上記本体を上記壁に固定するための駆動手段と
を備えた、上記アクセス装置と、
上記本体の上記遠位の部分に配置された内側溝を備えた縫合糸ホルダーであって、上記縫合糸ホルダー内に配置された縫合糸と、上記後退させられた位置にあるときに上記複数のフックの一部と係合し上記縫合糸を上記複数のフックの一部に取り付けるための手段とを備えた、上記縫合糸ホルダーと
を有する、自動縫合装置。
【請求項３２】
組織の開口を自動的に縫合する方法であって、
装置の一部を上記開口に挿入する過程と、
複数のフックを上記装置から上記開口を取り囲む上記組織を通して延出させる過程と、
上記複数のフックの各々の少なくとも一部を上記装置内に戻して挿入する過程と、
上記複数のフックの各々の上記少なくとも一部を縫合糸に取り付ける過程と、
上記複数のフックおよび取り付けられた上記縫合糸を上記開口を取り囲む上記組織から引き抜きそして上記開口を通して後退させる過程と、
上記縫合糸を上記複数のフックの各々の上記少なくとも一部から切り離す過程と、
上記縫合糸を引いて上記開口を閉じる過程と
を有する、組織の開口を自動的に縫合する方法。
【請求項３３】
開口を閉じた後に縫合糸を一体に結ぶ過程をさらに有する、請求項３２記載の方法。
【請求項３４】
取り付ける過程が、複数のフックの各々の少なくとも一部を縫合糸に接着する過程を含む、請求項３２記載の方法。
【請求項３５】
取り付ける過程が、複数のフックの各々の少なくとも一部を縫合糸に機械的に固定する過程を含む、請求項３２記載の方法。
【請求項３６】
中空の器官内で器具を操縦するために上記中空の器官の内側にアクセスする方法であって、
上記中空の器官へアクセスする過程と、
上記中空の器官の壁に開口を形成する過程と、
アクセス装置の本体を上記開口に挿入する過程と、
上記本体を上記壁に固定する過程と、
器具の少なくとも遠位の部分を上記アクセス装置のボアを通して上記中間の器官の内側へ通す過程と、
上記中空の器官の上記内側の流体が上記中空の器官の外へ漏出するのを実質的に防止する過程と、
上記アクセス装置を上記開口から取り除く過程と、
上記アクセス装置を上記開口から取り除くときに上記中空の器官の上記壁の上記開口を自動的に閉じる過程と
を有する、中空の器官の内側にアクセスする方法。
【請求項３７】
自動的に閉じる過程が、
アクセス装置の一部を開口に挿入する過程と、
複数のフックを上記アクセス装置から上記開口を取り囲む組織を通して延出させる過程と、
複数のフックの各々の少なくとも一部を上記アクセス装置に戻して挿入する過程と、
上記複数のフックの各々の少なくとも一部を縫合糸に取り付ける過程と、
上記複数のフックおよび取り付けられた上記縫合糸を上記開口を取り囲む上記組織から引き抜きそして上記開口を通して後退させる過程と、
上記縫合糸を上記複数のフックの各々の上記少なくとも一部から切り離す過程と、
上記縫合糸を引いて上記開口を閉じる過程と
を含む、請求項３６記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願に対するクロス−リファレンス】
【０００１】
本出願はその内容の全体が本明細書で参照文献として引用される２００２年９月３０日に出願された米国特許出願第１０／２６１，４２９号の一部継続出願である。
【技術分野】
【０００２】
本発明は大まかに言って切開部を自動的に縫合するための装置に関し、より詳しく言うと中空の器官へアクセスしてその中空の器官の切開部を自動的に縫合するための装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
手術は心臓が心筋保護下の心停止の状態にあり循環が心肺バイパスによって維持されながら開胸技術（open-chest techniques）を用いて行われる。そのような手術を用いて、肉眼開胸術が心臓および脈管へアクセスするために生み出され、心筋保護下の心停止を誘導するために大動脈のクランピングおよび大動脈へのカニューレ挿入を容易にし、外科的な修復を行うために器具を胸腔内へそして心臓内へ導入できるようにしている。心臓を停止させなければならないことはそのような手術手技に付随するリスクを高め、とりわけ心筋への虚血性の損傷を引き起こすリスク、および大動脈のクランピングおよび脈管へのカニューレ挿入によって生み出された循環する血栓を原因とする脳卒中またはその他の傷害を引き起こすリスクを高める。
【０００４】
心臓が心停止されている手術手技で用いるためのさまざまな脈管内アプローチが従来技術で開発されてきた。これらのアプローチは末梢の脈管から管腔を通って心臓内に導入されたカテーテルを用いて心臓内にアクセスできるようにしている。しかし、これらの従来技術の装置は、非常に柔軟かつ長寸の装置の近位の端部から装置を制御できないことおよび正確に位置決めできないこと、末梢の脈管の厳格な寸法上の制約、および心臓内の疾病であるかもしれない全ての部位には装置を配置できないことなどを含むさまざまな問題の影響を受ける。
【０００５】
拍動する心臓に対する手術手技で用いるための多くの低侵襲的すなわち内視鏡的アクセス装置も従来技術で開発されてきた。これらの内視鏡的アクセス装置は心臓に対して心臓内へアクセスするために用いられている。そのような装置は、本明細書で参照文献として引用されるロス（Roth）による米国特許第６，０７９，４１４号およびスティーブンスら（Stevens et al.）による米国特許第５，８２９，４４７号に開示されている。しかし、そのような装置は器具を通すかなり長い軸方向のボアを一般的に有している。かなり長いボアはボアを通して心臓内に達する器具の操縦可能性を制約する。例えば、器具の遠位の端部は主に軸方向に沿って動き軸方向の中心軸からそれほど大きくそれることはできない。さらに、器具はかなり長いボアを通るために十分に真っ直ぐでなければならず、したがって、湾曲した器具は従来技術の内視鏡的アクセス装置では用いることができない。最後に、そのような内視鏡的アクセス装置は可視化装置を用いて観察されながら心臓の壁に向けて進められるので、内視鏡的アクセス装置は心臓の壁に直接取り付けて心臓からの血流に対する緊密な密閉を保つようにすることができない。
【０００６】
さらに、（傷の縫合および損傷を受けた組織の部分を修復するための縫合と同様に）中空の器官にアクセスできるようにするために形成された切開部の縫合は一部の外科医にとっては特別な技量を必要とするものであり、一定不変または信頼性の高いものではなく、時間を費やし、したがってコスト高である。
【発明の開示】
【０００７】
したがって、本発明の目的は従来技術の課題を解決するアクセス装置を提供することである。
【０００８】
したがって、自動縫合装置が提供される。その自動縫合装置は、組織の開口に挿入するための本体と；後退させられた位置および拡張された位置の間を移動可能に本体に配置された複数のフック；複数の縫合糸が配置され、後退させられた位置にあるときに複数のフックの一部と係合し複数のフックの一部に縫合糸を取り付けるための手段を備えた、縫合糸ホルダー；および複数のフックを後退させられた位置から拡張された位置へ駆動し露出された複数のフックを開口を取り囲む組織へ植え込むための駆動手段を有する。
【０００９】
好ましくは、本発明の自動縫合装置は開口を通して中空の器官内にアクセスするための手段をさらに有する。アクセスするための手段は、好ましくは、器具の少なくとも遠位の部分を中空の器官の内側に通すためのボアを備えた本体と、器具の通過をさせ中空の器官の内側の流体が中空の器官の外へ漏出するのを実質的に防ぐためのボア内に配置された弁とを含む。
【００１０】
本体は好ましくは互いに相対的に移動可能な第１の本体部分および第２の本体部分を有し、駆動手段は、第１の本体部分および第２の本体部分の一方が第１の本体部分および第２の本体部分のもう一方に対して回動されたときに複数のフックを露出するための回動駆動手段；および第１の本体部分および第２の本体部分の一方が第１の本体部分および第２の本体部分のもう一方に対して直線的に動かされたときに露出された複数のフックを壁に植え込むための並進駆動手段を有する。その場合、自動縫合装置は好ましくは第１の本体部分および第２の本体部分の間の流体シールをさらに有する。
【００１１】
好ましくは、縫合糸ホルダーは本体と別個に形成されていて、本体の遠位の部分に挿入されている。
【００１２】
第１の実施の形態では、後退させられた位置にあるときに複数のフックの一部と係合し複数のフックの一部に縫合糸を取り付けるための手段は、複数のフックの一部に縫合糸を接着するための接着手段からなる。好ましくは、その接着手段は、縫合糸を保持するための長手方向の溝を有する縫合糸ホルダーを含み；縫合糸ホルダーは各々が縫合糸のほつれた端部に対応する２つ以上のコレットアセンブリを有し、コレットアセンブリの各々が、内側の溝に配置された一回分の接着剤を収容した接着剤チャンバを備えた潰すことができるコレットと、潰すことができるコレットを内側の溝に向けて半径方向に潰すための手段とを有し、複数のフックの少なくとも一部および縫合糸のほつれた端部が内側の溝内に配置されていて、潰すことができるコレットの各々が縫合糸のほつれた端部および一回分の接着剤を内側の溝内に配置されたフックに向けて圧縮して縫合糸をフックに接着するように潰される。
【００１３】
第２の実施の形態では、後退させられた位置にあるときに複数のフックの一部に係合し複数のフックの一部に縫合糸を取り付ける手段は、複数のフックの一部に縫合糸を機械的に固定するための固定手段を有する。好ましくは、固定手段は、縫合糸を保持するための長手方向の溝を備えた縫合糸ホルダーを有し；複数のフックの少なくとも一部はひとつまたは複数の突出部を有し；縫合糸ホルダーは各々が縫合糸のほつれた端部に対応する２つ以上のコレットアセンブリを有し、コレットアセンブリの各々は内側の溝を備えた潰すことができるコレットと潰すことができるコレットを内側の溝に向けて半径方向に潰すための手段とを有し；複数のフックの少なくとも一部および縫合糸のほつれた端部が突出部を対応するフックに向けて圧縮して縫合糸のほつれた端部を内側の溝内に配置された複数のフックの一部に対して捕獲して縫合糸をフックに固定するように潰される。
【００１４】
自動縫合装置も提供され、その自動縫合装置は：直視下手術手技の間に中空の器官内にアクセスするためのアクセス装置を有し、そのアクセス装置は：中空の器官の壁の開口に挿入するための遠位の端部と器具の少なくとも遠位の部分を中空の器官の内側へ通すためのボアとを備えた本体；ボア内に配置されていて器具を通過させ中空の器官の内側の流体が中空の器官の外に漏出するのを実質的に防止する弁；後退させられた位置と拡張された位置との間を移動可能に本体に配置された複数のフック；複数のピン（フック）を後退させられた位置から拡張された位置へ駆動し露出された複数のフックを壁に植え込んで本体を壁に固定する駆動手段を有し、自動縫合装置は本体の遠位の部分に配置された内側ボアを備えた縫合糸ホルダーをさらに有し、その縫合糸ホルダーは縫合糸ホルダーに配置された縫合糸と後退させられた位置にあるときに複数のフックの一部と係合し縫合糸を複数のフックの一部に取り付けるための手段とを有する。
【００１５】
好ましくは、本体は互いに相対的に移動可能な第１の本体部分および第２の本体部分を有し、駆動手段は：第１の本体部分および第２の本体部分の一方を第１の本体部分および第２の本体部分のもう一方に対して回動させたときに複数のフックを露出させるための回動駆動手段；および第１の本体部分および第２の本体部分の一方を第１の本体部分および第２の本体部分のもう一方に対して直線的に動かしたときに露出された複数のフックを壁に植え込むための並進駆動手段を有する。この場合、自動縫合手段は好ましくは第１の本体部分および第２の本体部分の間の流体シールをさらに有する。
【００１６】
好ましくは、本体はボアの軸線方向の短い輪郭長さを有しボアを通る器具の操作可能性を高めている。好ましくは、ボアの軸線方向の本体の輪郭長さは実質的に１．５Ｔから５Ｔまでの範囲内にあり、ここでＴは壁の厚みである。
【００１７】
第１の実施の形態では、後退させられた位置にあるときに複数のフックと係合し縫合糸を複数のフックの一部に取り付けるための手段は、縫合糸を複数のフックの一部に接着するための接着手段からなる。好ましくは、接着手段では：縫合糸ホルダーは縫合糸ホルダー内に縫合糸を保持するための第１の長手方向の溝を有し；縫合糸ホルダーは縫合糸ホルダー内に接着剤を保持するための第２の長手方向の溝を有し；接着手段は後退させられた位置にあるときに第１の長手方向の溝および第２の長手方向の溝の少なくとも一部を結合させ複数のフックの少なくとも一部と対応する結合溝を有し、複数のフックの少なくとも一部は後退させられた位置にあるときに結合溝内に配置されていて対応する第１の長手方向の溝および第２の長手方向の溝内の縫合糸および接着剤の両方と連通していて縫合糸の少なくとも一部を複数のフックの各々の少なくとも一部に接着する。好ましくは、縫合糸ホルダーは内側ボアを有し、第１の長手方向の溝および第２の長手方向の溝は内側ボアの内側面に配置されている。さらに、結合溝は好ましくは縫合糸ホルダーの遠位の表面に配置されている。
【００１８】
第２の実施の形態では、後退させられた位置にあるとき複数のフックの一部に係合し縫合糸を複数のフックの一部に取り付けるための手段は、縫合糸を複数のフックの一部に機械的に固定するための固定手段からなる。好ましくは、固定手段では：縫合糸ホルダーは縫合糸ホルダー内に縫合糸を保持するための長手方向の溝を有し；複数のフックの少なくとも一部はひとつまたは複数の突出部を有し；縫合糸ホルダーは各々が縫合糸のほつれた端部に対応する２つ以上のコレットアセンブリを有し、コレットアセンブリの各々は内側溝を備えた潰すことができるコレットと潰すことができるコレットを内側溝に向けて半径方向に潰すための手段とを有し；複数のフックの少なくとも一部および縫合糸のほつれた端部が内側溝内に配置され、潰すことができるコレットの各々が突出部を対応するフックに向けて圧縮して縫合糸のほつれた端部を内側溝内に配置された複数のフックの一部に対して捕獲して縫合糸をフックに固定するように潰される。
【００１９】
組織の開口を自動的に縫合する方法も提供される。その方法は：装置の一部を開口に挿入する過程；複数のフックを装置から開口を取り囲む組織を通して延出する過程；複数のフックの各々の少なくとも一部を装置内に戻して挿入する過程；複数のフックの各々の少なくとも一部を縫合糸に取り付ける過程；複数のフックおよび取り付けられた縫合糸を開口を取り囲む組織から開口を通して後退させる過程；縫合糸を複数のフックの各々の少なくとも一部から切り離す過程；および縫合糸を引いて開口を閉じる過程を有する。その方法は好ましくは開口を閉じた後に縫合糸を一体に結ぶ過程をさらに有する。
【００２０】
取り付ける過程は好ましくは複数のフックの各々の少なくとも一部を縫合糸に接着する過程からなる。代わりに、取り付ける過程は複数のフックの各々の少なくとも一部を縫合糸に機械的に固定する過程からなる。
【００２１】
中空の器官内の器具を操縦するために中空の器官の内側へアクセスする方法も提供される。その方法は：中空の器官へアクセスする過程；中空の器官の壁に開口を形成する過程；アクセス装置の本体を開口内に挿入する過程；本体を壁に固定する過程；器具の少なくとも遠位の端部をアクセス装置のボアを通して中空の器官の内側へ通す過程；中空の器官の内側の流体が中空の器官の外へ漏出するのを実質的に防止する過程；アクセス装置を開口から取り除く過程；およびアクセス装置を開口から取り除いたときに中空の器官の壁の開口を自動的に閉じる過程を有する。
【００２２】
好ましくは、自動的に閉じる過程は：アクセス装置の一部を開口に挿入する過程；複数のフックをアクセス装置から開口を取り囲む組織を通して延出する過程；複数のフックの各々の少なくとも一部をアクセス装置に戻して挿入する過程；複数のフックの各々の少なくとも一部を縫合糸に取り付ける過程；複数のフックおよび取り付けられた縫合糸を開口を取り囲む組織から開口を通して後退させる過程；縫合糸を複数のフックの各々の少なくとも一部から切り離す過程；および縫合糸を引いて開口を閉じる過程を有する。好ましくは、その方法は開口を閉じた後に縫合糸を一体に結ぶ過程をさらに有する。
【００２３】
本発明の装置および方法の上記のおよびその他の特徴、様相、および利点は以下の説明、特許請求の範囲、および添付の図面を参照してより良好に理解される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
本発明は多くのそしてさまざまなタイプの手術手技に用いることができさまざまな中空の器官へアクセスできるが、本発明は拍動する心臓に対する開胸術で心臓内へアクセスする状況で特に有益であることが見出されている。したがって、本発明の用途を拍動する心臓に対する開胸術で心臓内へアクセスすることに限定せずに、本発明がそのような状況において説明される。
【００２５】
図１、図２Ａ、および図２Ｂをここで参照すると、拡張可能なバルーンを備えた心臓内アクセス装置の第１の好ましい実施の形態が示されていて、心臓内アクセス装置の第１の好ましい実施の形態は参照符号１００によって全体的に参照される。心臓内アクセス装置１００は直視下手術手技の間に心臓などの中空の器官１０２内にアクセスする。心臓内アクセス装置１００は中空の器官１０２の壁１０８の開口すなわち切開部１０６に挿入される本体１０４を有する。本体１０４は好ましくは円筒形の形状を有し典型的には医療用等級の熱可塑性プラスチックから作られていて通常の機械加工または射出成形のような当業者に知られた任意の方法で製造されてよい。本体１０４は器具（図示されていない。）の少なくとも遠位の部分がボア１１０を通って中空の器官１０２の内側まで通るようにする寸法のボア１１０を有する。ボア１１０は中空の器官１０２の外側から中空の器官１０２の内側へ軸線方向Ａに沿って延びている。
【００２６】
弁１１２は器具を通過させ同時に中空の器官１０２の内側の流体が中空の器官１０２の外に漏出するのを実質的に防止するように本体１０４のボア１１０内に配置されている。好ましくは、弁１１２は当業者にはカモノハシ弁と呼ばれる弁である。カモノハシ弁１１２はシリコーンのようなエラストマーから作られていて、円筒形部分１１６および先細り部分１１８を有する。先細り部分１１８はスリット１２０で終端している。スリット１２０は通常は閉じていてシール（密閉）を提供しスリット１２０を通される器具の形状に沿うように構成されていて器具に沿ってシールを提供する。カモノハシ弁１１２は本体１０４の対応する肩部１２４に載る段状部１２２をさらに有する。カモノハシ弁１１２は本体１０４にプレス嵌めされているか医療用等級の接着剤によって本体１０４に保持されていてよい。代わりに、フランジ（図示されていない。）がカモノハシ弁１１２の一部を捕獲するために用いられてもよい。カモノハシ弁が好ましいが、小さな拡張可能な開口を備えた柔軟な隔膜（図示されていない。）のような当業者に知られたその他のタイプの弁が本発明の範囲および真髄を限定することなく用いられてよい。
【００２７】
心臓内アクセス装置１００は本体１０４を中空の器官１０２の壁１０８に固定するための固定手段をも有する。固定手段は本体１０４が外れるまたは中空の器官１０２の内側に落ちる危険がないように本体１０４を壁１０８に固定する。好ましくは、固定手段は開口１０６と心臓内アクセス装置１００の本体１０４との間に密閉（シール）を提供する。第１の好ましい実施の形態では、固定手段はバルーン構造からなる。そのような構造では、リップ部１２６は好ましくは円筒形であり、本体１０４の近位の端部１０４ａに配置されている。リップ部１２６は好ましくは本体１０４と一体的に形成されているが、本体１０４と別個に形成されて、超音波溶接、熱溶接による、または医療用等級の接着剤を用いるなどの当業者に知られた任意の方法で本体１０４に取り付けられてもよい。
【００２８】
バルーン１２８は本体１０４の遠位の部分１０４ｂに配置されている。バルーン１２８は図２Ａでは萎んだすなわち弛緩した位置にある状態で示されている。バルーン１２８の弛緩した位置は食塩水または空気のような流体がバルーン内に欠乏していることによってまたはバルーンに真空を供給することによって達成されてよい。導管１３０は好ましくはバルーンを膨張または収縮するためにバルーンに流体源（図示されていない。）から流体を供給するためまたは真空源（図示されていない。）から真空を供給するために本体１０４に形成されている。ポート１３２は好ましくは流体源または真空源の導管１３０への結合を容易にするために導管１３０と流体連通している。好ましくは、当業者に知られているように流体源または真空源は注射器（図示されていない。）からなり、ポート１３２は自動密閉式の針ポートからなる。図２Ｂは中空の器官１０２の壁１０８がリップ部１２６およびバルーン１２８の間に捕獲された膨張した位置にあるバルーン１２８を示している。図示されていないが、壁１０８はバルーン１２８が膨張しているときに僅かに圧縮されていることが好ましい。
【００２９】
こんどは図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、本体１０４はボア１１０を通る器具１３４の操縦可能性を高めるためにボア１１０の軸線方向Ａの短い輪郭長さＬを有している。好ましくは、ボア１１０の軸線方向Ａの本体１０４の輪郭長さＬは実質的に１．５Ｔから５Ｔまでの範囲内にあり、ここでＴは壁１０８の厚みである。例えば、典型的な心臓の壁の厚みはほぼ３ｍｍから７ｍｍであり、本体１０４の輪郭長さＬは４．５ｍｍから３５ｍｍまでの範囲内にあり、最も好ましくは実質的に１０ｍｍから１５ｍｍまでの範囲内にある。
【００３０】
図３Ａに明瞭に示されているように、壁１０８の厚みＴに比べて本体１０４が短い輪郭長さＬを有することによって器具１３４が従来技術の内視鏡的アクセス装置に比べてボアの中心軸に対してより大きい角度αで操縦できるようになる。さらに、図３Ｂに明瞭に示されているように、壁１０８の厚みＴに比べて本体１０４が短い輪郭長さＬを有することによって半径Ｒを有する湾曲した器具が挿入できるようになり、これは従来技術の心臓内アクセス装置では可能ではない。
【００３１】
こんどは図４および図５を参照すると、本発明のアクセス装置の第２の好ましい実施の形態が示されていて、この第２の好ましいアクセス装置は全体が参照符号２００によって参照される。アクセス装置２００も好ましくは第１の好ましい実施の形態に関して説明されたように短い輪郭長さを有し図３Ａおよび図３Ｂに関して説明されたのと同じ利点を有する。アクセス装置２００は第１の本体部分２０４および第２本体部分２０６を備えた本体２０２を含んでいる。第１の本体部分２０４および第２の本体部分２０６はステンレス鋼またはポリマーのような医療用等級の任意の材料で作られていてよい。第１の本体部分２０４はフランジ２０８およびシリンダー部分２１０を含んでいる。第１の本体部分２０４は弁２１４を収容するボア２１２をさらに有する。こんどは図１１を参照すると、弁２１４は好ましくはシリコーンのような医療的に認可されたエラストマーから作られたカモノハシ弁またはスリット弁である。弁２１４は第１の本体部分２０４のボア２１２内の対応する段状の溝２１８に嵌るフランジ２１６を有する。弁２１４は第１の本体部分２０４のボア２１２に嵌る円筒形の本体部分２２０をも有する。弁２１４はアクセス装置２００を通して挿入された器具を密閉して収容するために弁２１４の円錐形のノーズ部２２４に設けられたスリット２２２を有する。弁２１４は接着またはプレス嵌めによるなど当業者に知られた任意の方法によってボア２１２内に保持されていてよい。弁２１４は第１の本体部分２０４内に配置されて図示されているが第２の本体部分２０６内に配置されていてもよく、別個の部品として図示され記載されているが第１の本体部分２０４または第２の本体部分２０６と一体的に形成されていてもよい。
【００３２】
再び図４および図５を参照すると、第２の本体部分２０６はボア２２６を有し、ボア２２６の少なくとも一部は第１の本体部分２０４の円筒形部分２１０が第２の本体部分２０６のボア２２６内で自由に回動および直線的に動かされるように第１の本体部分２０４の円筒形部分２１０を収容している。第２の本体部分２０６はその外側面に設けられた少なくともひとつの肩部すなわちフランジ２２８をさらに有する。Ｏリング２３０のようなシールが第１の本体部分２０４および第２の本体部分２０６の間の流体の通路を密閉するために設けられている。第２の本体部分２０６は第２の本体部分２０６に沿って円周上に配置された複数のフック２３４の各々に対応する複数の第１の長手方向の溝２３２をさらに有する。複数のフック２３４の各々は少なくとも各々のフックの一部が対応する第１の長手方向の溝２３２内に摺動可能に配置されている。第２の本体部分２０６はフック２３４が露出されていない位置にあるときにフック２３４の上向きに曲げられた部分２３８を収容するための複数の第２の長手方向の溝２３６をも含んでいる。
【００３３】
こんどは図１０を参照すると、複数のフック２３４のうちのひとつが示されている。フック２３４はステンレス鋼のような医療的に認可された金属材料で作られていて上向きに曲げられた部分２３８の端部に鋭利な先端２４０を有している。フックの近位の端部には、円筒形部分２１０のボア２１２の対応する円周に沿った溝２４４のような第１の本体部分２０４の部分と係合しその部分内に保持される内向きに曲げられた部分２４２が設けられている。フック２３４の遠位の端部には上向きに曲げられた部分２３８が設けられている。直線部分２４６は内向きに曲げられた部分２４２および上向きに曲げられた部分２３８を結合していて、直線部分２４６および上向きに曲げられた部分２３８の間の移行部分には湾曲部分２４８が設けられている。直線部分２４６の少なくとも一部は対応する第１の長手方向の溝２３２内に摺動可能に配置される。
【００３４】
こんどは図５から図８を参照して、第２の好ましい実施の形態のアクセス装置２００の動作が説明される。アクセス装置２００は心臓などの中空の器官１０２の壁１０８の切開部１０６内に固定して位置決めされている。切開部は当業者に知られた任意の方法で形成されてよくアクセスが肉眼開胸術などによって中空の器官に提供された後のスリットまたは穿孔された孔であってよい。壁１０８は図５では示されているが、図６から図８では図面を明瞭にするために省略されている。はじめに図８を参照すると、フック２３４の上向きに曲げられた部分２３８は鋭利な先端２４０が露出されていないように対応する第２の長手方向の溝２３６内に配置されている。アクセス装置２００はフック２３４が図８に示されているように露出されていない位置にある状態で切開部１０６に挿入される。上向きに曲げられた部分２３８は露出されていない位置で第２の長手方向の溝２３６内に配置されて図示されているが、上向きに曲げられた部分２３８は代わりに第２の本体部分２０６外側面に設けられた対応する切欠き部（図示されていない。）内に配置されていてもよい。
【００３５】
次に図６を参照すると、第１の本体部分２０４は矢印Ａの向きに第２の本体部分２０６に対して直線的に動かされて上向きに曲げられた部分２３８を第２の長手方向の溝２３６から延出させる。こんどは図７を参照すると、第１の本体部分２０４は次に中心軸Ｃに関して矢印Ｂの向きに回動されて上向きに曲げられた部分２３８を９０度回して鋭利な先端２４０を露出させる。第１の本体部分２０４が回動されると、フック２３４はフック２３４の内向きに曲げられた部分２４２および対応する溝２４４の壁との干渉によって回動される。フック２３４が図６に示されているように延出され露出されると、第１の本体部分２０４は矢印Ｄの向き（矢印Ａと逆の向き）に直線的に動かされて上向きに曲げられた部分２３８を図５に示されているように切開部１０６に沿った円周上で中空の器官１０２の壁１０８へ植え込む。アクセス装置２００は次に壁１０８を段部すなわちフランジ２２８およびフック２３４の湾曲部分２４８の間に挟むことによって壁１０８に固定される。こんどは図５および図９を参照すると、フック２３４が壁１０８に植え込まれている間に、固定クリップ２５０は第１の本体部分２０４のフランジ２０８および第２の本体部分２０６の間のギャップ２５２内に配置されて第１の本体部分２０４が矢印Ａの向きにどのように直線的に動くことも防止する。固定クリップ２５０の厚みｔはクリップの厚みｔに実質的に一致する。固定クリップ２５０は好ましくは医療的に認可されたポリマーから製造されていて弾性変形してギャップ２５２に嵌るフィンガー２５４を有する。固定クリップ２５０は固定クリップ２５０の取り扱いおよび固定クリップ２５０のギャップ２５２への挿入およびギャップ２５２からの取り出しを容易にするための引手２５６をさらに有する。固定クリップ２５０は一方の端部が固定クリップ２５０に取り付けられもう一方の端部が術野の外側にあるつなぎ縄を有していて固定クリップ２５０が手術手技が完了した後に意図せずに患者の体内に残されるのを防止するようにされていてよい。代わりに、固定クリップ２５０がアクセス装置２００自体に繋留されていてもよい。アクセス装置２００が壁１０８に取り付けられて固定されている間に、手術器具（図示されていない。）が手術器具の作用端部が中空の器官内に挿入されて必要な手術手技が実行されるように弁を通して挿入される。
【００３６】
手術手技が完了した後に、アクセス装置２００が取り除かれ切開部１０６が閉じられる。アクセス装置２００を切開部１０６から取り除くために、固定クリップ２５０が取り除かれ第１の本体部分２０４が矢印Ａの向きに直線的に動かされてフック２３４の上向きに曲げられた部分２３８を壁１０８から外す。第１の本体部分２０４は次に中心軸Ｃに関して矢印Ｂと逆の向きに回されて鋭利な先端２４０が第２の長手方向の溝２３６と整合するようにフック２３４を９０度回動させる。第１の本体部分２０４は次に矢印Ｄの向きに直線的に動かされてフック２３４の上向きに曲げられた部分２３８を第２の長手方向の溝２３６内の露出されていない位置に戻す。アクセス装置２００は次に切開部１０６から取り除かれて切開部１０６が縫合糸または手術用接着剤を用いるなど当業者に知られた任意の方法で閉じられる。
【００３７】
こんどは図１２および図１３を参照すると、全体が参照符号３００で参照される自動縫合装置が示されている。好ましくは、自動縫合装置３００は手術手技が完了した後に中空の器官１０２の切開部１０６を自動的に縫合するために自動的な縫合能力をアクセス装置２００に与えるための縫合糸ホルダー３０２と共に用いられる上述されたものと実質的に同様のアクセス装置２００を有する。自動縫合装置３００はアクセス装置２００と組み合わせて記載されているが、当業者には自動縫合装置３００が手術器具と共に用いるのを容易にするためのアクセス装置２００の特徴部なしで用いることができることを適切に評価することができる。例えば、アクセス装置２００はボア２１２、ボア２２６、および／または弁２１４なしで構成されていてよい。さらに、別個の部品として記載されているが、当業者には縫合糸ホルダー３０２がアクセス装置２００と一体的に形成されていてもよいことが適正に評価できる。さらに、切開部１０６は例示の目的のみで上述されたように中空の器官１０２の壁１０８に形成されたものとして記載されている。当業者には自動縫合装置が任意の切開部、傷、または損傷を受けた組織を自動的に縫合するために用いられ、さらに吻合装置のように２つの組織を結合するため、または弁の修復または交換のために用いられることが適正に評価される。最後に、アクセス装置２００は切開部１０６に挿入するために円筒形の遠位の部分３０４を有するものとして記載されているが、当業者には遠位の部分３０４が異なる形状の切開部で用いるためのさまざまな別の形状で設けられてよいことが適正に評価される。例えば、遠位の部分３０４は直線的な切開部で用いるために楕円形の形状でもよい。
【００３８】
縫合糸ホルダー３０２は好ましくは円盤形の形状を有し、アクセス装置２００の遠位の部分３０４を受容するためのボア３０６を有する。縫合糸ホルダー３０２は縫合糸ホルダー３０２が（図１４に示されているように）アクセス装置２００の遠位の部分３０４にはめ込まれたときに遠位の部分３０４の一部分Ｌ2 が縫合糸ホルダー３０２から突出するようにアクセス装置２００の遠位の部分３０４の長さＬ1 よりも短い厚みＴを有する。縫合糸ホルダー３０２はボア３０２の周縁部に沿った２つの内側溝３０８および内側溝３１０を有する。内側溝３１０のうちの近位の内側溝は縫合糸（縫合糸の各々はフック２３４の各々に対応している。）を保持する。内側溝３０８のうちの遠位の内側溝は以下に記載されるように縫合糸の端部をフック２３４の鋭利な先端２４０の各々に接着するために接着剤を保持している。接着剤は好ましくは２つの成分からなる医療的に認可された感圧性の粘性の高いエポキシで２つの成分は隔膜によって溝内で分離されている。縫合糸ホルダー３０２と共に用いられる接着剤の例として医療用のシアノアクリレート接着剤またはビトラリット（Ｖｉｔｒａｌｉｔ）医療用等級接着剤がある。代わりに、２つの溝が接着剤を保持するために設けられていて、各々の溝がエポキシの２つの成分のうちの対応する成分を保持していてもよい。縫合糸ホルダー３０２はフック２３４の上向きに曲げられた部分２３８を受容し２つの内側溝２０８および内側溝２１０を結合するための縫合糸ホルダー３０２の遠位の表面３１４に設けられた結合溝３１２をも有している。代わりに、結合溝３１２はフック２３４の上向きに曲げられた部分２３８の各々に対応する別々の孔であってもよい。縫合糸ホルダーは好ましくは接着剤および縫合糸が対応する内側溝２１０および内側溝２０８内に装填されていて使用された後に廃棄される使い捨て式の装置である。しかし、当業者には縫合糸ホルダーが各々の手術手技の前に接着剤および縫合糸が対応する内側溝２１０および内側溝２０８内に装填される繰り返し使用されるものであってもよいことが適切に評価される。
【００３９】
こんどは図１４から図２３を参照して、自動縫合装置３００の動作が説明される。上述されたように、自動縫合措置３００の動作は上述されたアクセス装置２００に関して説明される。特に図１４を参照すると、アクセス装置は、上述したように第１の本体部分２０４を第２の本体部分２０６に対して回動させ、第１の本体部分２０４を第２の本体部分２０６に対して矢印Ｄの向きに直線的に動かすことによって、フック２３４の上向きに曲げられた部分２３８が対応する第２の長手方向の溝２３６内に挿入されるように操作される。アクセス装置２００の遠位の部分３０４は次に部分３１６が縫合糸ホルダー３０２から長さＬ2 だけ突出するように縫合糸ホルダー３０２のボア３０６内に挿入される。こんどは図１５を参照すると、部分３１６は切開部１０６に挿入される。
【００４０】
こんどは図１６を参照すると、フック２３４は次に上述されたように第１の本体部分２０４を第２の本体部分２０６に対して矢印Ａの向きに直線的に動かすことによって延出される。フック２３４はさらに上述されたように第１の本体部分２０４を第２の本体部分２０６に対して矢印Ｂの向きに回動させることによって９０度だけ回動される。図１７に示されているように、フック２３４は次に後退させられて上述されたようにフック２３４の上向きに曲げられた部分２３８を組織の壁１０８に植え込みアクセス装置２００を組織の壁１０８に固定する。アクセス装置２００は次に必要な場合には固定クリップ２５０と組み合わせて上述されたように操縦用の手術器具を弁２１４およびボア２１２およびボア２２６を通して挿入することによって手術を実行するために用いられる。
【００４１】
フック２３４が後退させられると、鋭利な先端２４０の各々はさらに結合溝３１２内に入り内側溝３０８および内側溝３１０内に配置された縫合糸３１８の一部および接着剤３２０と係合する。必要な場合には、鋭利な先端２４０はさらにエポキシの２つの成分を分離している隔膜を突き刺す。したがって、手術手技が実行されている間、各々の内側溝３１０内に配置された縫合糸がフック２３４の鋭利な先端２４０の各々に接着される。好ましくは、ボア３０６内のキー（図示されていない。）および対応するキー溝（図示されていない。）のような配置手段が設けられていて、縫合糸ホルダー３０２をフック２３４の鋭利な先端２４０に対して予め決められた位置に配置して縫合糸の端部が鋭利な先端２４０の位置で結合溝３１２内に配置されるようになっている。このようにして、鋭利な先端２４０はエポキシ接着剤３２０の２つの成分を分離する隔膜を穿通しそして縫合糸３１８の端部に接触してその端部をフック２３４の鋭利な先端２４０に接着する。上述された縫合糸ホルダー３０２が好ましいが、当業者にはそのような縫合糸ホルダーは例示のみを目的とするものであって本発明の範囲または真髄を限定するものでないことが適正に評価される。さまざまな構造の縫合糸ホルダーが可能であり、例えば巻かれた端部を備えた縫合糸を有する円盤で巻かれた端部が孔または結合溝の各々に対応している構造が可能である。そのような構造では、フック２３４の上向きに曲げられた部分２３８は下向きのスリットを有することになる。動作時には、結合チャネルを通る上向きのストロークのときにフック２３４は巻かれた端部を孔から移動させて孔を通過するが、下向きのストロークのときには巻かれた端部はスリット内に捕獲されてスリット内に保持される。
【００４２】
こんどは図１８を参照すると、手術手技が完了した後、および／または、縫合糸３１８がフック２３４の各々に保持された後に、フック２３４は上述されたように再び延出させられる。図１８に示されているように、フック２３４が延出させられると、フック２３４は縫合糸３１８を長手方向の溝３１０から引き抜いて縫合糸３１８を切開部１０６を取り囲む領域内の組織の壁１０８を通して引く。図１９に示されているように、フック２３４は９０度回動させられて上述されたように対応する第２の長手方向の溝２３６と並ぶ。図２０に示されているように、フック２３４の上向きに曲げられた部分２３８は次に縫合糸３１８の対応する部分と共に第２の長手方向の溝２３６内に後退させられる。縫合糸３１８が第２の長手方向の溝２３６内に緊密に保持されることが好ましく、したがって第２の長手方向の溝２３６は上向きに曲げられた部分２３８と近似した寸法を有する。
【００４３】
こんどは図２１および図２２を参照すると、自動縫合装置３００は次に切開部１０６から取り除かれ、自動縫合装置３００が取り除かれることによって縫合糸３１８が長手方向の溝３１０からさらに引き抜かれ、縫合糸ホルダー１０３がアクセス装置２００の遠位の部分３０４から取り除かれる。図２３に示されているように、縫合糸３１８は次に縫合糸ホルダー３０２および／またはアクセス装置から切り離される。この時点で、縫合糸３１８は切開部１０６を取り囲む組織の壁１０８を通って巻かれ、切開部１０６を閉じるためにしっかりと引かれて結ぶことができる。さらに、縫合糸は代わりに装置に繋留されていて装置を取り除くこと自体が縫合糸を引き切開部を閉じるようにされていてもよい。
【００４４】
上述された自動縫合装置３００の好ましい実施の形態が切開部（または傷または組織の損傷を受けた部分）の縫合を簡単にし、迅速に行うことができかつ一部の外科医にも特別な技量を必要としない信頼性の高いかつ均質な縫合をもたらすことが当業者には適正に評価できる。さらに、アクセス装置２００と組み合わせて用いた場合、組織の切開部を取り囲む領域にアクセスしてその領域に固定され、装置を引き抜いた除いたときに自動的に切開部を閉じて縫合する単一の装置が提供される。上述したように、自動縫合装置３００は脈管同士の吻合を形成するためまたは損傷を受けた心臓の弁を修復するためにも用いられる。
【００４５】
こんどは図２４から図２６を参照すると、本発明の縫合糸ホルダーの別の実施の形態が示されていて、この別の縫合糸ホルダーは参照符号４００によって参照される。図面を明瞭にするために単独で示されているが、別の縫合糸ホルダー４００は縫合糸ホルダー３０２に関して図示され記載されたのと実質的に同じようにアクセス装置２００と共に用いられることが意図されている。すなわち、アクセス装置３００の遠位の部分３０４は縫合糸ホルダー３０２に関して上述されたのと同様に別の縫合糸ホルダー４００のボア４０２内に配置されている。これも上述されたように、アクセス装置３００および縫合糸ホルダー４００は一体的に形成されていてよい。別の縫合糸ホルダー４００はひとつまたは複数の縫合糸４０６を保持するための溝４０４を有している。縫合糸４０６は好ましくはアクセス装置３００のフック２３４に対応するほつれた端部４０８を有する。上述したように、別の縫合糸ホルダー４００およびアクセス装置３００は縫合糸ホルダー４００内に配置された縫合糸４０８のほつれた端部４０８をアクセス装置３００のフック２３４に配置するためのキーおよび対応するキー溝（図示されていない。）のような配置手段を有する。
【００４６】
別の縫合糸ホルダー４００は主本体部分４１０および主本体部分４１０の溝４１４内に回動可能に配置された環状リング４１２を有する。好ましくは主本体部分４１０は上半分４１０ａおよび下半分４１０ｂを有し、上半分４１０ａおよび下半分４１０ｂは組み立てられたときに溝４１４を画定し、環状リング４１２の主本体部分４１０への組み付けを容易にしている。環状リング４１２は環状リング４１２の内側面に設けられたリングギア４１６を有する。
【００４７】
別の縫合糸ホルダー４００はボア４０２を中心にして円形のパターンに配置された複数のコレットアセンブリ４１８を有する。そのような４個のコレットアセンブリ４１８が図２４に示されているが、２個またはそれ以上のコレットアセンブリ４１８が上述された組織の自動的な縫合を行うために必要である。コレットアセンブリ４１８の各々は３つ以上の溝４２２を備えた内側コレット４２０および縫合糸４０６のほつれた端部４０８が配置される内側溝４２３を含んでいる。内側コレット４２０の下側部分は先細り面４２４を有する。コレットアセンブリ４１８はリングギア４１６の内側の歯付面と噛合う歯付面４２８および内向きのねじ山が設けられた表面４３０を備えたアイドラ４２６をさらに有する。摺動ナット４３２が各コレットアセンブリ４１８内に配置されていて、摺動ナット４３２は先細り面４２４に被さるように配置された内側ボアを有している。摺動ナット４３２はアイドラ４２６の内向きのねじ山が設けられた表面４３０と噛合う関係の外向きのねじ山が設けられた表面４３４を有する。最後に、各コレットアセンブリ４１８は内側溝４２３内に配置された接着剤チャンバ４３６を有する。接着剤チャネル４３６の各々は上述されたようにチャンバ４３６のキャビティ内に配置された一回分の接着剤を有している。
【００４８】
アクセス装置３００および縫合糸ホルダー３０２に関して上述されたのと同様に、アクセス装置３００は別の縫合糸ホルダー４００のボア４０２内に配置され、アクセス装置３００の遠位の部分３０４は切開部または縫合されるべき組織の別の開口に挿入される。フック２３４はアクセス装置３００から展開されて、組織を穿刺し、内側溝４２３内に収容される。上述されたように、配置手段（図示されていない。）は好ましくは各コレットアセンブリ４１８にひとつのフック２３４が対応するようにフック２３４の各々を配置するが、コレットアセンブリ４１８に対応しないフック２３４がさらに設けられていてもよく、または、さらに設けられたフック２３４の各々に対応するコレットアセンブリ４１８がさらに設けられていてもよい。
【００４９】
フック２３４がコレットアセンブリ４１８の内側溝４２３を突き通すと、フック２３４の鋭利な先端２４０は接着剤チャンバ４３６を穿刺してフック２３４の鋭利な先端２４０が一回分の接着剤で覆われる。この時点で、摺動ナット４３２の内側ボアは図２５に示されているように内側コレット４２０の先細り面４２４の下げられた端部に係合している。環状リング４１２が次に回動させられて環状リング４１２の回動がリングギア４１６および歯付面４２８によって環状リング４１２に噛合っているアイドラ４２６を回動させる。アイドラ４２６が回動すると、摺動ナット４３２が上向きに動いて摺動ナット４３２の内側ボアがアイドラ４２６の内向きねじ山が設けられた表面４３０および摺動ナット４３２の外向きのねじ山が設けられた表面４３４が係合することによって対応する先細り面４２４にさらに係合し先細り面４２４を押す。摺動ナット４３２の内側ボアが先細り面４２４に係合すると、内側コレット４２０はスリット４２２を閉じて図２６に示されているように縫合糸４０６のほつれた端部４０８をフック２３４の鋭利な先端２４０および鋭利な先端２４０を覆う接着剤に向けて圧縮する。接着剤が乾いた後、すなわち縫合糸４０６をフック２３４に接着した後に、アクセス装置は取り除かれて組織の開口が上述されたように縫合される。
【００５０】
代わりに、縫合糸４０６のほつれた端部４０８が感圧接着剤で予めコーティングされていて、接着剤チャンバ４３６の必要がなくされていてもよい。そのような別の構造では、コレットアセンブリ４１８からの半径方向の圧力は縫合糸４０６をフック２３４に接着するように働く。
【００５１】
こんどは図２７ａおよび図２７ｂを参照すると、別のフックが示されていて、別のフックの各々は参照符号５００および参照符号５５０で参照される。別のフック５００および別のフック５５０は図２７ａおよび図２７ｂに示されている鋭利な先端５０２および鋭利な先端５５２以外は上述されたフックと同じように構成されている。鋭利な先端５０２および鋭利な先端５５２は縫合糸４０６を機械的に捕獲してフック５００およびフック５５０に着糸するための手段を含んでいる。別のフック５００および別のフック５５０は別の縫合糸ホルダー４００と共に用いられて縫合糸４０６のほつれた端部４０８をフック５００およびフック５５０の鋭利な先端５０２および鋭利な先端５５２に着糸してよい。
【００５２】
別のフック５００および別のフック５５０はアクセス装置３００内のフック２３４に代わって上述されたように組織の開口を取り囲む組織を穿刺するために用いられそしてコレットアセンブリ４１８の内側溝４２３に収容される。しかし、環状リング４１２が回動すると、コレットアセンブリ４１８はフック５００およびフック５５０の鋭利な先端５０２および鋭利な先端５５２を機械的に圧縮して縫合糸４０６のほつれた端部４０８を捕獲するように働く。図２７ａに示されている第１の別の構造では、鋭利な先端５０２は開口５０６を形成する少なくともひとつの突出部５０４を含んでいる。コレットアセンブリ４１８が突出部５０４を圧縮すると、縫合糸４０６または縫合糸４０６のほつれた端部４０８はフック５００の突出部５０４および鋭利な先端５０２の間で開口５０６内に捕獲されて、縫合糸４０６をフック５００に着糸して縫合糸４０６およびフック５００を機械的に結合する。図２７ｂに示されている第２の別の構造では、開口５５４は好ましくは菱形の形状の鋭利な先端５５２内に形成されている。コレットアセンブリ４１８が菱形の形状の鋭利な先端５５２を圧縮すると、縫合糸４０６または縫合糸４０６のほつれた端部４０８は開口５５４内に捕獲され、縫合糸４０６がフック５５０に着糸されて縫合糸４０６およびフック５００が機械的に結合される。
【００５３】
接着剤チャンバ４３６は縫合糸４０６のほつれた端部４０８をフック５００およびフック５５０の鋭利な先端５０２および鋭利な先端５５２に対して接着および着糸の両方を行うために別のフック５００および別のフック５５０でも用いられてよい。
【００５４】
本発明の好ましい実施の形態であると考えられるものについて図示され記載されてきたが、もちろん形態および細部のさまざまな変形および変更が本発明の真髄を逸脱せずに容易に行えることが理解される。したがって、本発明は記載され図示されたそまのの形態に限定されず、特許請求の範囲内に含まれる全ての変形を包含するように構成されるべきことが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】拡張可能なバルーンを有する心臓内アクセス装置の第１の好ましい実施の形態の斜視図である。
【図２Ａ】心臓内アクセス装置が心臓の開口に挿入され拡張可能なバルーンが弛緩した状態にある図１の線２−２に沿った心臓内アクセス装置の断面図である。
【図２Ｂ】拡張可能なバルーンが拡張された状態にある図２Ａの断面図である。
【図３Ａ】直線的な器具が通された図２Ｂの断面図である。
【図３Ｂ】湾曲した器具が通された図２Ｂの断面図である。
【図４】複数のフックを有し複数のフックが露出された位置で示された心臓内アクセス装置の第２の好ましい実施の形態の斜視図である。
【図５】図４の線５−５に沿った図４の心臓内アクセス装置の断面図である。
【図６】延出された位置にある状態で複数のフックが回動された図６の心臓内アクセス装置の斜視図である。
【図７】複数のフックが延出された位置にある図４の心臓内アクセス装置の断面図である。
【図８】複数のフックが露出されていない位置にある図７の心臓内アクセス装置の斜視図である。
【図９】フックが露出された位置にある状態で心臓内アクセス装置を固定するための心臓内アクセス器具に用いるためのスペーサの斜視図である。
【図１０】図４の心臓内アクセス装置で用いるための複数のフックのひとつの好ましい実施の形態の側面図である。
【図１１】図４の心臓内アクセス装置で用いるための弁の好ましい実施の形態を示す図である。
【図１２】縫合糸ホルダーと共に用いられて切開部を自動的に縫合するようにする図４と実質的に同様の心臓内アクセス装置の分解斜視図である。
【図１３】図１２の心臓内アクセス装置および縫合糸ホルダーの分解断面図である。
【図１４】縫合糸ホルダーが心臓内アクセス装置に装填された図１２の心臓内アクセス装置および縫合糸ホルダーの斜視図である。
【図１５】遠位の部分が組織の切開部に挿入された図１４の心臓内アクセス装置および縫合糸ホルダーの斜視図である。
【図１６】フックが延出した位置にある図１５の心臓内アクセス装置および縫合糸ホルダーの断面図である。
【図１７】フックが切開部を取り囲む組織内に後退させられフックの鋭利な先端が縫合糸ホルダーと係合した図１５の心臓内アクセス装置および縫合糸ホルダーの断面図である。
【図１８】フックの各々が延出された位置にありフックの各々に縫合糸が保持されている図１５の心臓内アクセス装置および縫合糸ホルダーの断面図である。
【図１９】保持された縫合糸を備えたフックの上向きに曲げられた部分が対応する第２の長手方向の溝に入ろうとしている心臓内アクセス装置の遠位の端部から見た斜視図である。
【図２０】フックの上向きに曲げられた部分が第２の長手方向の軸に入った心臓内アクセス装置および縫合糸ホルダーの斜視図である。
【図２１】切開部から取り除かれた心臓内アクセス装置および縫合糸ホルダーの斜視図である。
【図２２】図２１の心臓内アクセス装置および縫合糸ホルダーの断面図である。
【図２３】縫合糸ホルダーが心臓内アクセス装置から分離され縫合糸がフックの鋭利な先端から分離された後の心臓内アクセス装置および縫合糸ホルダーの断面図である。
【図２４】本発明の別の縫合糸ホルダーの上面図である。
【図２５】開いた位置にあるコレットアセンブリを示した図２４の線２５−２５に沿った図２４の断面図である。
【図２６】コレットアセンブリが閉じた位置にある図２５の断面図である。
【図２７ａ】図２４の代わりの縫合糸ホルダーで用いるための代わりのフックを示す図である。
【図２７ｂ】図２４の代わりの縫合糸ホルダーで用いるための代わりのフックを示す図である。
【図１】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【国際調査報告】
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