(57)【要約】容器（１０）と、採取箇所で体液が塗布され、駆動ユニット（２０）によって前記容器のガイドチャンバ（１２）から突き出される少なくとも１つの試料採取ユニット（１４）とを有する分析用体液を採取するための装置。本発明によると、ガイドチャンバ（１２）と採取箇所（２２）とのあいだの往復運動を確保するために、試料採取ユニット（１４）と駆動ユニット（２０）とを連結する連結装置（１８）を備える。
2006516723.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器（１０）と、駆動ユニット（２０）によって前記容器のガイドチャンバ（１２）から突き出されて採取箇所（２２）で体液が塗布される好ましくは１回限りのテスト用の少なくとも１つの試料採取ユニット（１４）とを有する分析用体液を採取するための装置であって、
試料採取ユニット（１４）をガイドチャンバ（１２）と採取箇所（２２）とのあいだの往復運動を実施する駆動ユニット（２０）と連結するための連結装置（１８）を備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
連結装置（１８）が駆動ユニット（２０）と試料採取ユニット（１４）とのあいだの確動連結を実現および解除するための好ましくは自動作動式確動連結手段（４６、７４;６２、７６）を有することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
駆動ユニット（２０）と試料採取ユニット（１４）とが当初の位置において互いに分離されていることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
連結装置（１８）が駆動ユニット（２０）と試料採取ユニット（１４）とを確動連結するための少なくとも１つの係合手段（４６、６２）を有することを特徴とする請求項１、２または３記載の装置。
【請求項５】
係合手段（４６、６２）が往復運動に際して距離に応じて解除位置と係合位置とのあいだを運動し得ることを特徴とする請求項４記載の装置。
【請求項６】
連結装置（１８）が往復運動に際して係合手段（４６、６２）によって接触される、特に寄り付き斜面（７７、８０）によって形成されるスライドガイドブロック（７８）を有することを特徴とする請求項４または５記載の装置。
【請求項７】
係合手段（４６、６２）が試料採取ユニット（１４）の後端に配置されていることを特徴とする請求項４、５または６記載の装置。
【請求項８】
係合手段（４６、６２）が好ましくは内部応力を保って係合位置に係合し得る少なくとも１つの保持つめ（７０、７２）によって形成されていることを特徴とする請求項４、５、６または７記載の装置。
【請求項９】
駆動ユニット（２０）が１つのロッド（６４；６６、６８）を有し、係合手段（４６、６２）がロッド（６４；６６、６８）の軸方向送り運動時に該ロッドのヘッド部材（７４、７６）と自動的に係合することを特徴とする請求項４、５、６、７または８記載の装置。
【請求項１０】
連結装置（１８）が試料採取ユニット（１４）に係合するフックロッド（１１６）を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８または９記載の装置。
【請求項１１】
容器（１０）と、駆動ユニット（２０）によって前記容器のガイドチャンバ（１２）から突き出されて採取箇所（２２）で体液が塗布される好ましくは１回限りのテスト用のテストストリップまたはテスト管として形成された少なくとも１つの試料採取ユニット（１４）とを有する分析用体液を採取するための装置であって、
試料採取ユニット（１４）をガイドチャンバ（１２）と採取箇所（２２）とのあいだの往復運動を実施する駆動ユニット（２０）と連結するために試料採取ユニット（１４）に係合し得るフックロッド（１１６）を備えることを特徴とする装置。
【請求項１２】
フックロッド（１１６）（１２０）が送り運動時に試料採取ユニット（１４）に当接する送りフランク（１２２）を有することを特徴とする請求項１０または１１記載の装置。
【請求項１３】
フックロッド（１１６）が試料採取ユニット（１４）と係合し得る戻し運動用の牽引フランク（１２６）を有することを特徴とする請求項１０、１１または１２記載の装置。
【請求項１４】
牽引フランク（１２６）および／または送りフランク（１２２）がそれらの自由端縁に向かって送り運動方向に傾斜していることを特徴とする請求項１２または１３記載の装置。
【請求項１５】
フックロッド（１１６）が曲折したフックヘッド（１２０）を有し、フックヘッド（１２０）は連結に際し試料採取ユニット（１４）に対して側方に突き出すことを特徴とする請求項１０、１１、１２、１３または１４記載の装置。
【請求項１６】
フックロッド（１１６）が往復運動に際しガイド面（１４４）に斜めに当接するロッドピース（１１９）によって試料採取ユニット（１４）に対して旋回させられることを特徴とする請求項１０、１１、１２、１３、１４または１５記載の装置。
【請求項１７】
フックロッド（１１６）がガイドチャンバ（１２）に前置された、送り運動方向にテーパする円錐ガイド（１３０）にガイドされ、円錐ガイド（１３０）はガイドチャンバ（１２）の中心軸に対して偏心していることを特徴とする請求項１０、１１、１２、１３、１４、１５または１６記載の装置。
【請求項１８】
フックロッド（１１６）が前端に一体成形されて設けられた、ガイドチャンバ（１２）を向いた棘突起（１２７）を有することを特徴とする請求項１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６または１７記載の装置。
【請求項１９】
試料採取ユニット（１４）がクランプ構造（１３４）によってガイドチャンバ（１２）内に嵌脱式に保持されていることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７または１８記載の装置。
【請求項２０】
試料採取ユニット（１４）がフックロッド（１１６）（１２０）用の係合断面を確保するため弾性変形してクランプ構造（１３４）に挟掴された末端部を有することを特徴とする請求項１９記載の装置。
【請求項２１】
クランプ構造（１３４）がガイドチャンバ（１２）に沿って互いに平行に延びる２つのガイドリブ（１３８）を有することを特徴とする請求項１９または２０記載の装置。
【請求項２２】
クランプ構造（１３４）がガイドチャンバ（１２）の駆動ユニット側クランプ領域に配置され、好ましくは前記ガイドリブに対して側方にずれた位置でガイドチャンバ内に突き出した２つのクランプカム（１３６）を有することを特徴とする請求項１９、２０または２１記載の装置。
【請求項２３】
試料採取ユニット（１４）がフックロッド（１１６）を係合するための溝穴（１２４）を有することを特徴とする請求項１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１または２２記載の装置。
【請求項２４】
体液を含んだ被検者身体部分（２４）に対する穿刺運動を実施するための好ましくは穿刺針として形成された穿刺ユニット（１６）が、試料採取ユニット（１４）に組込まれていることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２または２３記載の装置。
【請求項２５】
容器（１０）と、駆動ユニット（２０）によって前記容器のガイドチャンバ（１２）から突き出されて採取箇所（２２）で体液が塗布される好ましくは１回限りのテスト用の少なくとも１つの試料採取ユニット（１４）とを有する分析用体液を採取するための装置であって、
体液を含んだ身体部分（２４）に対する穿刺運動を実施するための穿刺ユニット（１６）が試料採取ユニット（１４）に組込まれていることを特徴とする装置。
【請求項２６】
穿刺ユニット（１６）が試料採取ユニット（１４）のガイド（５０）内で該穿刺ユニットの運動方向に移動し得ることを特徴とする請求項２４または２５記載の装置。
【請求項２７】
穿刺ユニット（１６）が試料採取ユニット（１４）の自由前領域（６０）から所定の間隔で身体部分（２４）に穿刺可能であることを特徴とする請求項２４、２５または２６記載の装置。
【請求項２８】
穿刺ユニット（１６）が往復穿刺運動用の対応する連結装置（１８）の係合手段（６２）によって駆動ユニット（２０）と確動連結可能であることを特徴とする請求項２４、２５、２６または２７記載の装置。
【請求項２９】
駆動ユニット（２０）が試料採取ユニット（１４）と穿刺ユニット（１６）とを別々に駆動するための外側ロッド（６６）と該ロッドの内部に配置されて長手方向に運動し得る内側ロッド（６８）とによって形成された１つの二重ロッド（６４）を有することを特徴とする請求項２４、２５、２６、２７または２８記載の装置。
【請求項３０】
駆動ユニット（２０）が試料採取ユニット（１４）および／または穿刺ユニット（１６）の一連の運動を制御するための制御装置を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８または２９記載の装置。
【請求項３１】
試料採取ユニット（１４）が好ましくは該ユニット本体に設けられた突き出し縁によって形成された穿刺ユニット（１６）用のストッパ（９４）を有することを特徴とする請求項２４、２５、２６、２７、２８、２９または３０記載の装置。
【請求項３２】
穿刺ユニット（１６）がばね要素（１０４）の復元力に対し、試料採取ユニット（１４）に対して限定的に移動可能であることを特徴とする請求項２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、または３１記載の装置。
【請求項３３】
試料採取ユニット（１４）がガイドチャンバ（１２）の滑りガイド面（８２）を運動し得ることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１または３２記載の装置。
【請求項３４】
試料採取ユニット（１４）が駆動ユニット（２０）によってガイドチャンバ（１２）内を往復運動し得るキャリッジ（１００）に好ましくは係止継ぎ（１０２）によって保持されていることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２または３３記載の装置。
【請求項３５】
試料採取ユニット（１４）が体液検査のための分析テストエレメント（５６）を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３または３４記載の装置。
【請求項３６】
試料採取ユニット（１４）が好ましくは毛管作用の体液輸送路（５０）を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４または３５記載の装置。
【請求項３７】
輸送路（５０）が穿刺針（５２）と該穿刺針を包囲する試料採取ユニット（１４）の周壁とのあいだの環状隙間によって形成されていることを特徴とする請求項３６記載の装置。
【請求項３８】
リング状の輸送路（５０）が重力の作用を受ける穿刺針（５２）の軸受側とは反対側の輸送域断面の方が広いことを特徴とする請求項３６または３７記載の装置。
【請求項３９】
輸送路（５０）が好ましくは輸送領域に配置された側方出口穴を経て分析テストゾーン（５６）に通じていることを特徴とする請求項３６、３７または３８記載の装置。
【請求項４０】
輸送路（５０）が輸送路方向を向いた軸方向出口穴を経て分析テストスリーブ（５６）に通じていることを特徴とする請求項３６、３７または３８記載の装置。
【請求項４１】
ガイドチャンバ（１２）が少なくとも突出し開口の領域がシール箔（４２）によって密閉されており、試料採取ユニット（１４）がシール箔（４２）を突き破る送り方向を向いた自由端縁（６０）を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９または４０記載の装置。
【請求項４２】
試料採取ユニット（１４）が特に血液検査用のテストストリップ（８８）または好ましくはテスト用射出成形品（４４）として形成されていることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０または４１記載の装置。
【請求項４３】
試料採取ユニット（１４）が好ましくは同時に穿刺ユニット（１６）のガイドとして形成された、体液吸収用のカニューレ（１０８）によって形成されていることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０または４１記載の装置。
【請求項４４】
容器（１０）が複数の試料採取ユニット（１４）を収納するマガジンとして形成されていることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２または４３記載の装置。
【請求項４５】
ドラムマガジン（２６）としての容器（１０）が、円周方向に分布して配置された、それぞれ単一の試料採取ユニット（１４）用の軸方向に延びた複数のガイドチャンバ（１２）を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３または４４記載の装置。
【請求項４６】
ディスク形マガジン（１０６）としての容器（１０）が、放射状に配置された、それぞれ単一の試料採取ユニット（１４）用の放射状に延びた複数のガイドチャンバ（１２）を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３または４４記載の装置。
【請求項４７】
請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５または４６記載の体液採取装置を備えることを特徴とする分析器、特に医学診断用の携帯式手具。
【請求項４８】
請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６または４７記載の装置に使用するための体液試料採取ユニット、特にガイドチャンバ（１２）からの突出し／該チャンバ内への復帰用の好ましくは確動連結のための連結手段を備えるテストストリップまたはテスト管。
【請求項４９】
好ましくは１回限りのテスト用の試料採取ユニット（１４）が駆動ユニット（２０）によって容器（１０）のガイドチャンバ（１２）から突き出されて採取箇所（２２）で体液が塗布される分析用体液を採取するための方法であって、
試料採取ユニット（１４）が駆動ユニット（２０）と連結され、試料採取後にガイドチャンバ（１２）内に引き込まれることを特徴とする方法。
【請求項５０】
体液が採取箇所（２２）の領域で試料採取ユニット（１４）内をスライド運動し得る穿刺ユニット（１６）の穿刺運動によって採取されることを特徴とする請求項４９記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は互いに独立特許請求項の上位概念に記載の、分析用体液を採取するための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
特に糖尿病における患者自己検査用に、分析用テストエレメントに微量の体液を付与し、自動測定フローによって代謝量を測定する使い捨て式テスト器具ないし簡易テスト器具が知られている。特に血中グルコース量の測定用にできるだけ苦痛の少ない穿刺によって爾後の分析にとって十分な量の血液を採取するため、患者が自らたとえば指頭腹面に当てて毛細管血を採取するばね式穿刺助具が開発された。この場合、流れ出た血液は測定器から突き出される試料採取ユニットとしてのテストストリップによって吸い取られ、このストリップは測定が行われた後に消耗品として廃棄される。依然として時間を食う細かな工程のほかに、この分野における特別な問題は不用意に環境中に廃棄される消耗品による汚染ないし感染の危険である。
【発明の開示】
【０００３】
こうした背景から本発明の目的は、従来の技術において生じた短所を回避し、冒頭に述べた類のシステムないし方法を最適化して、状況にほぼ左右されることのない、誰にとっても容易な操作を可能にするとともに特に衛生的な取扱いが保証されるようにすることである。
【０００４】
前記目的を達成するため、独立特許請求項にそれぞれ記載した特徴の組み合わせが提案される。本発明の好適な実施形態および発展形態は従請求項によって導かれる。
【０００５】
本発明は試料採取ユニット自体を駆動させ、そのために適切なエレメントを装備するという思想を基礎としている。こうした点から、本発明により、試料採取ユニットをガイドチャンバと採取箇所とのあいだの往復運動を実施する駆動ユニットと連結するための連結装置が提案される。したがってユーザは試料採取ユニットに触れる必要はなく、試料採取はシステムによって自動的に実施することができる。これによって測定を速やかにかつ高度な信頼性と安全性とを確保して実施することができ、しかも容器内への再収容ないし復帰によって衛生的な取扱いと安全な処理・処分とを保証することができる。これは患者にとって、たちどころにたとえば糖尿病患者であると知られることなく、はるかに目立たずに使用することができることによって大幅な負担軽減が実現されることを意味している。
【０００６】
この点でのもう一つの改善は、連結装置は駆動ユニットと試料採取ユニットとのあいだの相補係合確動連結を実現／解除するための好ましくは自動作動式連結手段を有し、駆動ユニットと試料採取ユニットとは当初状態において互いに分離していることによって達成される。これは連結装置が、往復運動に際してスライド距離に応じて解除位置と係合位置とのあいだを運動し得る、駆動ユニットと試料採取ユニットとを連結するための少なくとも１つの係合手段を有することによって好適に実現することができる。自動制御プロセスには、連結装置が、往復運動に際して係合手段によって接触される、特にガイドチャンバの寄り付き斜面によって形成されるガイドブロックを有しているのが好適である。
【０００７】
係合手段は試料採取ユニットの後端に配置され、好ましくは内部応力を保って係合位置に移動され得る少なくとも１つの保持つめによって形成されているのが好適である。駆動ユニットが１本のロッドを有し、係合手段はロッドの軸方向送り運動時に該ロッドのヘッドピースと自動的に係合することにより機械的に特に単純な構造が実現される。
【０００８】
本発明の一特徴は試料採取ユニットに係合するフックロッドを連結装置として設けることとにある。往路運動ないし復路運動のため、好適な１実施形態において、フックロッドは試料採取ユニットに当接する送りフランクを有している。試料採取ユニットの引き戻しのため、フックロッドは試料採取ユニットと係合し得る牽引フランクを有しているのが好適である。係合・係脱を容易にするため、牽引および／または送りフランクはそれらの自由端縁に向かって送り運動方向に傾斜しているのが好適である。
【０００９】
確実な連結を達成するため、フックロッドは曲折したフックヘッドを有し、フックヘッドは連結に際し試料採取ユニットに対して側方に突き出すのが好適である。さらにもう一つの改善は、フックロッドが往復運動時に、ガイド面に対して運動するロッドの斜めの部分によって試料採取ユニットに対して旋回させられることによって実現される。この場合、フックロッドはガイドチャンバに前置された、送り運動方向にテーパする円錐ガイドにガイドされ、円錐ガイドはガイドチャンバの中心軸に対して偏心しているのが好適である。
【００１０】
保護箔を突き破って係合位置に進入することを容易にするため、フックロッドは前端に一体成形されて設けられた、ガイドチャンバに向いた棘突起を有しているのが好適である。
【００１１】
係合を容易にするとともに引き戻し後の試料採取ユニットの所定の保持を保証するため、試料採取ユニットはガイドチャンバ内に突き出したクランプ構造によって嵌脱式に保持されているのが好適である。この場合、クランプ構造の挟掴力は駆動ユニットの最大駆動力よりも小さく形成されていることが必要である。ここで省スペース構造を実現するため、試料採取ユニットはフックロッドの係合および／または係脱のための流路断面をガイドチャンバ内に開口するため弾性変形してクランプ構造にされた末端部を有しているのが好適である。これを容易にするため、クランプ構造はガイドチャンバに沿って延びる互いに平行な２つのガイドリブと、ガイドチャンバの駆動ユニット側クランプ領域に配置された、好ましくはガイドリブに対して側方にずれた位置でガイドチャンバ内に突き出した２つのクランプカムとを有しているのが好適である。
【００１２】
試料採取ユニットはフックロッドが係合するための連結要素として溝穴を有しているのが好適である。
【００１３】
本発明の更なる特徴は体液を含んだ身体部分に対する穿刺運動を実施するための穿刺ユニットが試料採取ユニットに組込まれていることである。したがって穿刺と試料採取が一連の自動運動プロセスにおいて、ユーザによるいっさいの手操作を回避して、特に簡単かつ衛生的に行なうことができる。
【００１４】
特に好適な伸縮運動を実現するため、穿刺ユニットは試料採取ユニットのガイド内で該ユニットの運動方向に移動し得るのが好適である。この場合、体液の採取は、穿刺ユニットが試料採取ユニットの自由前端領域または採取領域から所定の間隔で身体部分に穿刺することによって最適化され得る。
【００１５】
独立した運動制御のため、穿刺ユニットは往復穿刺運動用の対応する連結装置の係合手段によって駆動ユニットと確動連結し得るのが好適である。構造的に特に好適な実施形態において、駆動ユニットは、外側ロッドと該ロッドの内部で長手方向に移動し得る内側ロッドとによって形成された二重ロッドを有している。
【００１６】
試料採取ユニットおよび／または穿刺ユニットの一連の運動を制御するため駆動ユニットは制御装置を有しているのが好適である。相対運動を制御するため、試料採取ユニットは好ましくは該ユニット本体に設けられた突き出し縁によって形成された穿刺ユニット用のストッパを有することも可能である。
【００１７】
更なる好適な一実施形態において、穿刺ユニットはばね要素の復元力に対し、試料採取ユニットに対して限定的に移動可能である。
【００１８】
できる限り省エネ的な運動プロセスを達成するため、試料採取ユニットはガイドチャンバの滑りガイド面を運動し得るのが好適である。
【００１９】
予定された採取箇所でのガイドとセンタリングとをさらに改善するため、試料採取ユニットは駆動ユニットによってガイドチャンバ内を往復運動し得るキャリッジに好ましくは係止継ぎによって保持されているのが好適である。
【００２０】
試料採取ユニットは、体液を検査するための特別な分析テストエレメントによって試料採取ユニットによって形成することが可能であり、採取箇所から評価箇所までのできる限り自動的な流れを可能とするために好ましくは毛管作用の輸送路を有しているのが好適である。
【００２１】
さらなる好適な実施形態において、輸送路は穿刺針と該穿刺針を包囲する試料採取ユニットの周壁とのあいだの環状隙間によって形成されている。液体輸送を好適に支援するため、リング状の輸送路は重力の作用を受ける穿刺針の軸受側とは反対側の輸送領域が拡大した断面を有しているのが好適である。
【００２２】
この場合、輸送路は好ましくは輸送領域に配置された側方出口穴を経て分析テストゾーンに通じているのが好適である。また、輸送路は輸送路方向を向いた軸方向出口穴を経て分析テストスリーブに通じていてもよい。
【００２３】
環境からの有害な影響を防止するため、ガイドチャンバは少なくとも突き出し口の領域がシール箔によって密閉されているのが好適である。この場合、試料採取ユニットはシール箔を突き破る、送り方向を向いた自由端領域を有し、これによって穿刺ユニットの損傷が回避されるようにする必要があろう。
【００２４】
試料採取ユニットは特に血液検査用のテストストリップまたは好ましくはテスト用射出成形品として形成されているのが好適である。さらなる好適な変形実施例において、試料採取ユニットは好ましくは同時に穿刺ユニットのガイドとして形成される、試料液を吸収するカニューレによって形成されている。
【００２５】
操作の簡便さをさらに改善するため、容器は複数の試料採取ユニットを収納するマガジンとして形成されているのが好適である。運動制御にとって好適な一実施形態において、ドラムマガジンとしての容器が、該ドラムマガジンに円周方向に分布して配置された、それぞれ単一の試料採取ユニット用の軸方向に延びた複数のガイドチャンバを設けることが可能である。これに代えて、特にコンパクトな実施形態において、ディスクマガジンとしての容器が放射状に配置された、それぞれ単一の試料採取ユニット用の放射状の複数のガイドチャンバを備えている。
【００２６】
本発明は本発明による体液採取装置を備える分析器、特に医学診断用の携帯式手具ならびに、この種の装置に使用するための確動駆動連結手段を備える試料採取ユニットにも及ぶものである。
【００２７】
上述の目的は方法面において、駆動ユニットと連結される試料採取ユニットが試料採取後にガイドチャンバ内に引き戻されることによって解決される。体液は採取箇所の領域で試料採取ユニット内を運動し得る穿刺ユニットの穿刺運動によって得られるのが好適である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
以下、本発明を図面によって概略的に示した一連の実施例を参照して詳細に説明する。
【００２９】
図示した分析装置は特に糖尿病患者用の患者自己検査による血液検査に使用される。このシステムは複数のガイドチャンバ１２を有する収納容器１０からなり、各々のガイドチャンバは、穿刺ユニット１６が任意的に組込まれた個々の試料採取ユニット１４ならびに血液採取のためにそれぞれのガイドチャンバ１２と採取用身体部分領域２４の採取箇所２２とのあいだの往復運動のために試料採取ユニットないし穿刺ユニットを駆動ユニット２０と連結するための付属連結装置１８とからなっている。
【００３０】
図１に示したように、容器１０はプラスチック製の円筒型射出成形品として成形されたドラムマガジン２６によって形成されている。ガイドチャンバ１２は容器の円周方向に分布して配置され、駆動ユニット２０用の前端部の開口部２８とこれと反対側の試料採取ユニット１４用の排出口３０とのあいだを軸方向に貫通して延びている。ドラムマガジン２６は、突き出される試料採取ユニット１４を駆動ユニット２０の送り軸３６に整列するための不図示の工程スイッチ機構用の縁歯形３４を備えた中央孔３２を有している。乾燥剤４０を収容するための軸方向盲孔３８は放射状に外側にずらして配置されている。環境による有害な影響を防止するためガイドチャンバ１２の両端面は図１に一部を示したシール箔４２によって密閉されている。
【００３１】
試料採取ユニット１４は一回使用のいわゆる“使い捨て式”ユニットとされている。図１に示した実施形態では、このため、連結装置１８の係合手段４６ならびにストッパピース４８が側方に突き出して成形されたプラスチック製の中空円筒形の射出成形品４４が設けられている。軸通路５０は、穿刺ユニットの穿刺針５２の取り付け器具として機能するために縦方向に配置されると同時に、少なくとも部分的に、採取された血液を送り方向を向いた採取穴５４からテストゾーン５６まで自動毛管輸送するための輸送路として利用される。このテストゾーン５６はそれ自体として公知の方法で、特にグルコース検査用に、採取された血液試料の成分を検出するように形成されている。
【００３２】
穿刺針５２の先端５８は、試料採取ユニット１４の前端６０に対して、送り方向から見て、後方に配置されている。穿刺針の後端には試料採取ユニットの係合手段４２内に搭載された、別個の駆動連結用の第２の係合手段６２が設けられている。
【００３３】
したがって、図２に示した駆動ユニット２０は試料採取ユニット１４と穿刺ユニット１６の連結のための二重ロッド６４を有している。この二重ロッドは外側ロッド６６とその内部に伸縮式に配置された内側ロッド６８とによって形成されている。往復運動の伝達は、以下に詳しく説明するように、連結装置１８のそれぞれ係合手段４６、６２との確動連結によって行なわれる。
【００３４】
係合手段４６、６２はそれぞれ対応する外側ロッド６６ないし内側ロッド６８のヘッドピース７４、７６の後方を確動連結式に把持するために互いにやっとこ状に開閉運動し得る２つの保持つめ７０、７２からなっている。係合位置への係合はロッド送り時に対応するガイドブロック７８、８０を通過することによって自動的に行なわれる。この場合、外側の保持つめ７０用のガイドブロック７８は寄り付き斜面７７を備えたガイドチャンバ１２の狭幅側によって形成され、他方、外側係合手段４６はその内側側面により穿刺ユニット１６の内側係合手段６２の保持つめ７２用の対応するガイドブロック８０を形成している。
【００３５】
駆動ユニット２０が図２に示した当初位置にあるあいだに、ドラムマガジン２６はレボルバ状に回転し、所望の試料採取ユニット１４を駆動連結に対し位置付けさせることができる。次いで図３に示した次の工程で二重ロッド６４は係合開口部２８に設けられたシール箔４２を突き破ってガイドチャンバ１２内に進入し、係合手段４６、６２の前面に当接する。寄り付き斜面７７を通過した後、図４に示したように、まず外側係合手段４６が外側ロッド６６との係合位置に到達する。その際、側方ガイドは試料採取ユニット１４の外側輪郭に適合された滑り面として形成されたガイドチャンバ１２の広幅側８２によって支持される。さらに送りが継続されると前方へ張り出している試料採取ユニット１４の自由前方端縁６０が突出し開口３０に設けられたシール箔４２を突き破る。この場合、穿刺針先端５８は引き続き後方に引っ込んで不測の折り曲げが防止されている。図４に示したように、試料採取ユニット１４の送り運動は、爾後の穿刺プロセスでの血液の流出を妨げないように、予定された採取箇所２２で指頭腹面８４から所定の間隔を保って停止される。
【００３６】
図５から判明するように、穿刺プロセスは係合位置に保持された外側係合手段４６が移動停止させられる一方で内側ロッド６８がさらに送りを続行することによって行なわれる。この場合、穿刺ユニット１６の内側係合手段６２も寄り付き斜面８５の通過後に係合位置に達する。穿刺深度は内側係合手段６２が図示したストップ位置までの移動距離によって限定される。この場合、穿刺速度は穿刺の痛みを和らげるため、できるだけ高速である必要がある。
【００３７】
穿刺後の穿刺針５２と試料採取ユニット１４は図４〜２による逆の順序で戻される。穿刺箇所では微量（マイクロリットル）の流出血液が必要とされるにすぎず、この血液は毛管作用によって穿刺針５２の周側の毛細間隙を経て自動的にテストゾーン５６まで流れ込む。復帰運動の場合にも係合手段４６、６２の確動連結が有効であるため、ストッパ４８がガイドチャンバ１２の壁面段部８６に当接し、二重ロッド６４は再び解除されるまで、試料採取ユニット１４はガイドチャンバ１２内に完全に引っ込められる。
【００３８】
以下に述べる一連の実施例において機能的に同一の部品には前記と同じ符号を付してあることから、必要な限りで前記の説明を参照されたい。
【００３９】
図６〜１０に示した実施例は特に試料採取ユニット１４が多層テストストリップ８８として形成されている点で前記の実施例とは相違している。このテストストリップは穿刺ユニット１６の係合手段６２をガイドするため、その後方部に刳り貫き９０を備えており、これによって形成されたストリップ脚９２は中央と末端側にストッパショルダ９４、９６を有している。図７に示されるように、穿刺針５２は長手隙間５０内のテストストリップ８８の中間層にガイドされ、この長手隙間は同時にテストゾーン５６に達する毛細流路として延びており、打抜きまたは型押しによって形成される。製造技術上の理由からテストストリップは別の係合手段を備えずに、以下に述べるように経路に応じて作用するストッパショルダ９４、９６によってその運動が制御され、他方、穿刺ユニット１６はそれに付属する係合手段６２を介してガイドチャンバ１２のガイドブロック７８に接触している。
【００４０】
図８〜１０に示した試料採取経過は基本的に図３〜５に示した経過順序と同じである。両者の違いは、外側ロッド６６が、送り時のシール箔４２の突破を容易にするため、テストストリップ８８の対向端縁に当接する点にある。末端側の外側ストッパショルダ９６が両側で作用する壁面突起８６に当接した図９に示した停止位置において、係合手段６２は対向する内側ストッパショルダ９４をストリップアーム９２が弾性拡開することによって通過することができ、その際、外側ストッパショルダ９６は不図示の壁面窪みに嵌入する。穿刺後、内側ロッドとの確動連結によって後退させられる係合手段６２は内側ストッパショルダ９４に当接し、こうしてテストストリップ８８もガイドチャンバ１２内に復帰させられる。内部ロッド６８の解除は、テストストリップ８８のストッパ段９８が壁面突起８６に当接停止した位置でストリップアーム９２が拡開することによって行なわれる。
【００４１】
図１１と１２に示した実施形態においてテストストリップ８８はガイドを改善するため、それぞれのガイドチャンバ１２内を抽斗状に長手方向に移動し得るキャリッジ１００に保持されている。キャリッジ１００はテストストリップ８８の末端部を握持し、係止つめ１０２によってテストストリップと連結されている。単一ロッド１０４との確動連結のため、キャリッジ１００の単一の保持つめ７０が係合手段として設けられている（図１２）。テストストリップ８８に組込まれた穿刺ユニットに代えて、別の穿刺助具（図示せず）が使用される。
【００４２】
図１３と１４に示した実施例において、テストストリップ８８に組込まれた穿刺ユニット１６は、係合手段としての単一の保持つめ７０によって前述した往復運動用のキャリッジ１００と単一の駆動ロッド１０４とを確動連結することが可能である。テストストリップ８８への運動伝達のため、ばねクランプ１０４が設けられている。送り時には壁面段１０６に対してシートストリップ８８の停止位置が実現され、この位置において穿刺針５２は穿刺を行うためばねクランプ１０４の復元力に対してさらに先に運動させることができる。
【００４３】
図７に示した実施例においてもそうであるが、輸送路５０の有効断面は穿刺針５２の外径によって制限されて環状隙間を形成している。穿刺針は重力の影響によって正確には中央に位置していないことから、隙間は下方側とは反対側の領域の方が広い。この領域は適切な形状付与によってさらに拡大することが可能であり、これによって血液流を制御し、側方の出口穴を経てテストゾーン５６に導くことができる。
【００４４】
図１５〜１７に示した実施形態は容器１０としての平らなディスク状マガジン１０６からなり、その内部をガイドチャンバ１２が放射状に延びている。ガイドチャンバ内には試料採取ユニット１４としてのカニューレ１０８が半径方向スライド式に収納されている。カニューレないし試料採取管１０８はまた、それぞれ別に運動し得る穿刺針５２のガイドを形成している。駆動連結は前端の開いたガイドチャンバ１２内にディスク軸１０９と連続して平行に係合する駆動ユニット２０のアングルロッド１１０、１１２によって図１２に示した前方送り位置に移動し得る係合手段４６、６２を経て行なわれる。採取された血液はカニューレ１０８を経て軸方向に流れてスリーブ状のテストゾーン５６に達し、このテストゾーンと検体との反応は椀状の窓１１４を経て光学的に検知することができる。
【００４５】
図１８〜２４に示した実施例において、連結装置１８はドラムマガジン２６内のテストストリップ８８に連結可能なフックロッド１１６を有しており、このフックロッドはその後端１１８で往復運動駆動される。フックロッド１１６はその前端にニーピース１１９を経て曲折したフックヘッド１２０を備えている。このヘッドは、図１９に示したように、テストストリップ８８の後方側端に当接するストリップ送り用の送りフランク１２２と、テストストリップ８８に設けられた溝穴１２４に係合するストリップ戻し用の戻しフランク１２６とを有している。停止位置を確保するとともに係脱を容易にするため、フランク１２２、１２６はその自由端縁に向かって送り方向に傾斜している。フックヘッド１２０の前端に一体成形されて設けられて、その先端が送り方向を向いている棘突起１２７はガイドチャンバ１２を密閉しているシール箔の突き破りを容易にする。
【００４６】
フックロッド１１６はガイドスリーブ１２８に搭載されており、このガイドスリーブはドラムマガジン２６の後端に配置された、テーパした一連のセンタリング孔１３０を備えるドラムホイールないし割出しホイール１３２によって所望のガイドチャンバに整合することができる。
【００４７】
図２０と２１から最もよく看取されるように、テストストリップ８８はその後端部でクランプ構造１３４によってそれぞれのガイドチャンバ１２内に嵌脱式に保持されている。このためクランプ構造１３４は、互いに離間して側方に位置してガイドチャンバ１２内に突き出た２つのクランプカム１３６を有しており、これらのカムはガイドチャンバ１２の長手方向に延びる、外側にずらして対向配置されたガイドリブ１３８と連携する。その際、末端側で挟掴されたテストストリップ８８は弾性曲げ変形を生じて外面方向に反り上がるため、テストストリップの下側にフックロッド１１６用の拡大された係合断面１４０が得られる。
【００４８】
図２２〜２４は係合ないし係脱プロセスにおけるフックロッド１１６の制御されたガイドを示したものである。ロッドの曲折によって円錐ガイド１３０はガイドチャンバの中心軸に対してドラムホイール１３２の円周方向にずらされており、その際、フックヘッド１２０はテストストリップ８８に対して側方に突き出している。棘突起１２７が進入する際には、ニーピース１１９が円錐ガイド１３０の斜面１４４に寄り付くまで、ガイドチャンバ１２の下側壁面１４２がガイド面を形成する。結果として、フックヘッド１２０はフックロッド１１６の旋回運動中に引上げられ、戻しフランク１２６が溝穴１２４の縁の後方に係合し、他方、送りフランク１２２はストリップ端部に当接する（図２３）。送りフランク１２２の停止位置でさらに送りが続行されると、クランプ構造１３４の挟掴力は駆動ユニット（図示せず）の高い駆動力によって上回られ、こうしてテストストリップ８８はクランプ突起１３６から外れ、最終的に採取位置に達する。その際、曲折したフックロッドのガイドならびに支持はガイドチャンバ１２の対向壁面１４２と１４６とのあいだで行なわれる。
【００４９】
戻り運動に際してフックロッド１１６はニーピース１１９の上部１４８で円錐ガイド１３０の上方円錐縁１５０に当接し、これによりテストストリップ８８のクランプ位置で下方に押されて係脱する。戻しフランク１２６が傾斜していることによりロック作用は最大戻し力よりも小さく、そのためフックロッド１１６は再び溝穴１２４から引き外される。ガイドスリーブ１２８は送り時ならびに戻し時のいずれの場合にもフックヘッド１２０がドラムホイール１３２に引っかかることを防止する。使用済みのテストストリップ８８は正しい位置にクランプして保持され、続いてマガジン２６内の次のガイドチャンバの操作が可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】毛細管血の採取・分析装置の軸方向破断透視図である。
【図２】図１に示した装置の試料採取ユニットが駆動ユニットに対して当初位置にある状態の部分軸方向断面図である。
【図３】駆動ユニットと連結された、指頭腹面から採取するための試料採取ユニットの種々の送り位置を示す、図２に相当する図である。
【図４】駆動ユニットと連結された、指頭腹面から採取するための試料採取ユニットの種々の送り位置を示す、図２に相当する図である。
【図５】駆動ユニットと連結された、指頭腹面から採取するための試料採取ユニットの種々の送り位置を示す、図２に相当する図である。
【図６】シート部材から形成されたストリップ状試料採取ユニットを備える更なる実施例を示す、図１に相当する図である。
【図７】図６に示した試料採取ユニットをストリップ面に対して垂直な面で切断した中心縦断面図である。
【図８】試料採取ユニットの種々の送り位置を示す、図３〜５に相当する図である。
【図９】試料採取ユニットの種々の送り位置を示す、図３〜５に相当する図である。
【図１０】試料採取ユニットの種々の送り位置を示す、図３〜５に相当する図である。
【図１１】キャリッジに支持されたストリップ状試料採取ユニットを備える更なる実施例を示す、図６に相当する図である。
【図１２】図１１に示した試料採取ユニットをストリップ面に対して垂直な面で切断した部分中心断面図である。
【図１３】ばねエレメントに支持されたストリップ状試料採取ユニットを備える更なる実施例の破断透視図である。
【図１４】図１３に示した試料採取ユニットの、図１２に相当する図である。
【図１５】血液試料を採取・検査するためのディスク状装置の１実施例の軸方向断面図である。
【図１６】半径方向に突き出る試料採取ユニットがそれぞれ当初位置と採取位置とに位置している状態の図１５に示した装置の部分透視図である。
【図１７】半径方向に突き出る試料採取ユニットがそれぞれ当初位置と採取位置とに位置している状態の図１５に示した装置の部分透視図である。
【図１８】テストストリップの送り／戻し運動用のフックロッドを備える更なる実施例の縦断面図である。
【図１９】曲折したフックロッドのヘッドピースの側面図である。
【図２０】ガイドチャンバ内に挟掴保持されたテストストリップを後面から見た図である。
【図２１】図２０に示したガイドチャンバの縦断面図である。
【図２２】テストストリップと係合するフックロッドの種々の送り位置を示す透視図である。
【図２３】テストストリップと係合するフックロッドの種々の送り位置を示す透視図である。
【図２４】テストストリップと係合するフックロッドの種々の送り位置を示す透視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2006516723.tif 000018
【図１７】
2006516723.tif 000019
【図１８】
2006516723.tif 000020
【図１９】
2006516723.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【手続補正書】
【提出日】平成16年12月14日(2004.12.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器（１０）と、駆動ユニット（２０）によって前記容器のガイドチャンバ（１２）から突き出されて採取箇所（２２）で体液が塗布される好ましくは１回限りのテスト用の少なくとも１つの試料採取ユニット（１４）とを有する分析用体液を採取するための装置であって、
複数の試料採取ユニット（１４）をストックするためのマガジン（１０）として形成された容器と、試料採取ユニット（１４）をガイドチャンバ（１２）と採取箇所（２２）とのあいだの往復運動を実施する駆動ユニット（２０）と連結するための連結装置（１８）とを備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
連結装置（１８）が駆動ユニット（２０）と試料採取ユニット（１４）とのあいだの確動連結を実現および解除するための好ましくは自動作動式確動連結手段（４６、７４；６２、７６）を有することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
駆動ユニット（２０）と試料採取ユニット（１４）とが当初の位置において互いに分離されていることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
連結装置（１８）が駆動ユニット（２０）と試料採取ユニット（１４）とを確動連結するための少なくとも１つの係合手段（４６、６２）を有することを特徴とする請求項１、２または３記載の装置。
【請求項５】
係合手段（４６、６２）が往復運動に際して距離に応じて解除位置と係合位置とのあいだを運動し得ることを特徴とする請求項４記載の装置。
【請求項６】
連結装置（１８）が往復運動に際して係合手段（４６、６２）によって接触される、特に寄り付き斜面（７７、８０）によって形成されるガイドブロック（７８）を有することを特徴とする請求項４または５記載の装置。
【請求項７】
係合手段（４６、６２）が試料採取ユニット（１４）の後端に配置されていることを特徴とする請求項４、５または６記載の装置。
【請求項８】
係合手段（４６、６２）が好ましくは内部応力を保って係合位置に係合し得る少なくとも１つの保持つめ（７０、７２）によって形成されていることを特徴とする請求項４、５、６または７記載の装置。
【請求項９】
駆動ユニット（２０）は１つのロッド（６４；６６、６８）を有し、係合手段（４６、６２）がロッド（６４；６６、６８）の軸方向送り運動時に該ロッドのヘッド部材（７４、７６）と自動的に係合することを特徴とする請求項４、５、６、７または８記載の装置。
【請求項１０】
連結装置（１８）が試料採取ユニット（１４）に係合するフックロッド（１１６）を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８または９記載の装置。
【請求項１１】
容器（１０）と、駆動ユニット（２０）によって前記容器のガイドチャンバ（１２）から突き出されて採取箇所（２２）で体液が塗布される好ましくは１回限りのテスト用のテストストリップまたはテスト管として形成された少なくとも１つの試料採取ユニット（１４）とを有する分析用体液を採取するための装置であって、
複数の試料採取ユニット（１４）をストックするためのマガジン（１０）として形成された容器と、試料採取ユニット（１４）をガイドチャンバ（１２）と採取箇所（２２）とのあいだの往復運動を実施する駆動ユニット（２０）と連結するために試料採取ユニット（１４）に係合し得るフックロッド（１１６）とを備えることを特徴とする装置。
【請求項１２】
フックロッド（１１６）（１２０）が送り運動時に試料採取ユニット（１４）に当接する送りフランク（１２２）を有することを特徴とする請求項１０または１１記載の装置。
【請求項１３】
フックロッド（１１６）が試料採取ユニット（１４）と係合し得る戻し運動用の牽引フランク（１２６）を有することを特徴とする請求項１０、１１または１２記載の装置。
【請求項１４】
牽引フランク（１２６）および／または送りフランク（１２２）がそれらの自由端縁に向かって送り運動方向に傾斜していることを特徴とする請求項１２または１３記載の装置。
【請求項１５】
フックロッド（１１６）が曲折したフックヘッド（１２０）を有し、フックヘッド（１２０）は連結に際し試料採取ユニット（１４）に対して側方に突き出すことを特徴とする請求項１０、１１、１２、１３または１４記載の装置。
【請求項１６】
フックロッド（１１６）が往復運動に際しガイド面（１４４）に斜めに当接するロッドピース（１１９）によって試料採取ユニット（１４）に対して旋回させられることを特徴とする請求項１０、１１、１２、１３、１４または１５記載の装置。
【請求項１７】
フックロッド（１１６）がガイドチャンバ（１２）に前置された、送り運動方向にテーパする円錐ガイド（１３０）にガイドされ、円錐ガイド（１３０）はガイドチャンバ（１２）の中心軸に対して偏心していることを特徴とする請求項１０、１１、１２、１３、１４、１５または１６記載の装置。
【請求項１８】
フックロッド（１１６）が前端に一体成形されて設けられた、ガイドチャンバ（１２）を向いた棘突起（１２７）を有することを特徴とする請求項１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６または１７記載の装置。
【請求項１９】
試料採取ユニット（１４）がクランプ構造（１３４）によってガイドチャンバ（１２）内に嵌脱式に保持されていることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７または１８記載の装置。
【請求項２０】
試料採取ユニット（１４）がフックロッド（１１６）（１２０）用の係合断面を確保するため弾性変形してクランプ構造（１３４）に挟掴された末端部を有することを特徴とする請求項１９記載の装置。
【請求項２１】
クランプ構造（１３４）がガイドチャンバ（１２）に沿って互いに平行に延びる２つのガイドリブ（１３８）を有することを特徴とする請求項１９または２０記載の装置。
【請求項２２】
クランプ構造（１３４）がガイドチャンバ（１２）の駆動ユニット側クランプ領域に配置され、好ましくは前記ガイドリブに対して側方にずれた位置でガイドチャンバ内に突き出した２つのクランプカム（１３６）を有することを特徴とする請求項１９、２０または２１記載の装置。
【請求項２３】
試料採取ユニット（１４）がフックロッド（１１６）を係合するための溝穴（１２４）を有することを特徴とする請求項１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１または２２記載の装置。
【請求項２４】
体液を含んだ被検者身体部分（２４）に対する穿刺運動を実施するための好ましくは穿刺針として形成された穿刺ユニット（１６）が、試料採取ユニット（１４）に組込まれていることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２または２３記載の装置。
【請求項２５】
容器（１０）と、駆動ユニット（２０）によって前記容器のガイドチャンバ（１２）から突き出されて採取箇所（２２）で体液が塗布される好ましくは１回限りのテスト用の少なくとも１つの試料採取ユニット（１４）とを有する分析用体液を採取するための装置であって、
体液を含んだ身体部分（２４）に対する穿刺運動を実施するための穿刺ユニット（１６）が試料採取ユニット（１４）に組込まれていることを特徴とする装置。
【請求項２６】
穿刺ユニット（１６）が試料採取ユニット（１４）のガイド（５０）内で該穿刺ユニットの運動方向に移動し得ることを特徴とする請求項２４または２５記載の装置。
【請求項２７】
穿刺ユニット（１６）が試料採取ユニット（１４）の自由前領域（６０）から所定の間隔で身体部分（２４）に穿刺可能であることを特徴とする請求項２４、２５または２６記載の装置。
【請求項２８】
穿刺ユニット（１６）が往復穿刺運動用の対応する連結装置（１８）の係合手段（６２）によって駆動ユニット（２０）と確動連結可能であることを特徴とする請求項２４、２５、２６または２７記載の装置。
【請求項２９】
駆動ユニット（２０）が試料採取ユニット（１４）と穿刺ユニット（１６）とを別々に駆動するための外側ロッド（６６）と該ロッドの内部に配置されて長手方向に運動し得る内側ロッド（６８）とによって形成された１つの二重ロッド（６４）を有することを特徴とする請求項２４、２５、２６、２７または２８記載の装置。
【請求項３０】
駆動ユニット（２０）が試料採取ユニット（１４）および／または穿刺ユニット（１６）の一連の運動を制御するための制御装置を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８または２９記載の装置。
【請求項３１】
試料採取ユニット（１４）が好ましくは該ユニット本体に設けられた突き出し縁によって形成された穿刺ユニット（１６）用のストッパ（９４）を有することを特徴とする請求項２４、２５、２６、２７、２８、２９または３０記載の装置。
【請求項３２】
穿刺ユニット（１６）がばね要素（１０４）の復元力に対し、試料採取ユニット（１４）に対して限定的に移動可能であることを特徴とする請求項２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、または３１記載の装置。
【請求項３３】
試料採取ユニット（１４）がガイドチャンバ（１２）の滑りガイド面（８２）を運動し得ることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１または３２記載の装置。
【請求項３４】
試料採取ユニット（１４）が駆動ユニット（２０）によってガイドチャンバ（１２）内を往復運動し得るキャリッジ（１００）に好ましくは係止継ぎ（１０２）によって保持されていることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２または３３記載の装置。
【請求項３５】
試料採取ユニット（１４）が体液検査のための分析テストエレメント（５６）を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３または３４記載の装置。
【請求項３６】
試料採取ユニット（１４）が好ましくは毛管作用の体液輸送路（５０）を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４または３５記載の装置。
【請求項３７】
輸送路（５０）が穿刺針（５２）と該穿刺針を包囲する試料採取ユニット（１４）の周壁とのあいだの環状隙間によって形成されていることを特徴とする請求項３６記載の装置。
【請求項３８】
リング状の輸送路（５０）が重力の作用を受ける穿刺針（５２）の軸受側とは反対側の輸送域断面の方が広いことを特徴とする請求項３６または３７記載の装置。
【請求項３９】
輸送路（５０）が好ましくは輸送領域に配置された側方出口穴を経て分析テストゾーン（５６）に通じていることを特徴とする請求項３６、３７または３８記載の装置。
【請求項４０】
輸送路（５０）が輸送路方向を向いた軸方向出口穴を経て分析テストスリーブ（５６）に通じていることを特徴とする請求項３６、３７または３８記載の装置。
【請求項４１】
ガイドチャンバ（１２）が少なくとも突出し開口の領域がシール箔（４２）によって密閉されており、試料採取ユニット（１４）がシール箔（４２）を突き破る送り方向を向いた自由端縁（６０）を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９または４０記載の装置。
【請求項４２】
試料採取ユニット（１４）が特に血液検査用のテストストリップ（８８）または好ましくはテスト用射出成形品（４４）として形成されていることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０または４１記載の装置。
【請求項４３】
試料採取ユニット（１４）が好ましくは同時に穿刺ユニット（１６）のガイドとして形成された、体液吸収用のカニューレ（１０８）によって形成されていることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０または４１記載の装置。 
【請求項４４】
ドラムマガジン（２６）としての容器（１０）が、円周方向に分布して配置された、それぞれ単一の試料採取ユニット（１４）用の軸方向に延びた複数のガイドチャンバ（１２）を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２または４３記載の装置。
【請求項４５】
ディスク形マガジン（１０６）としての容器（１０）が、放射状に配置された、それぞれ単一の試料採取ユニット（１４）用の放射状に延びた複数のガイドチャンバ（１２）を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２または４３記載の装置。
【請求項４６】
請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４または４５記載の体液採取装置を備えることを特徴とする分析器、特に医学診断用の携帯式手具。
【請求項４７】
請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５または４６記載の装置に使用するための体液試料採取ユニット、特にガイドチャンバ（１２）からの突出し／該チャンバ内への復帰用の好ましくは確動連結のための連結手段を備えるテストストリップまたはテスト管。
【手続補正書】
【提出日】平成17年7月26日(2005.7.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器（１０）と、駆動ユニット（２０）によって前記容器のガイドチャンバ（１２）から突き出されて採取箇所（２２）で体液が塗布される好ましくは１回限りのテスト用の少なくとも１つの試料採取ユニット（１４）とを有する分析用体液を採取するための装置であって、
複数の試料採取ユニット（１４）をストックするためのマガジン（１０）として形成された容器と、試料採取ユニット（１４）をガイドチャンバ（１２）と採取箇所（２２）とのあいだの往復運動を実施する駆動ユニット（２０）と連結するための連結装置（１８）とを備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
連結装置（１８）が駆動ユニット（２０）と試料採取ユニット（１４）とのあいだの確動連結を実現および解除するための好ましくは自動作動式確動連結手段（４６、７４；６２、７６）を有することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
駆動ユニット（２０）と試料採取ユニット（１４）とが当初の位置において互いに分離されていることを特徴とする請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
連結装置（１８）が駆動ユニット（２０）と試料採取ユニット（１４）とを確動連結するための少なくとも１つの係合手段（４６、６２）を有することを特徴とする請求項１、２または３記載の装置。
【請求項５】
係合手段（４６、６２）が往復運動に際して距離に応じて解除位置と係合位置とのあいだを運動し得ることを特徴とする請求項４記載の装置。
【請求項６】
連結装置（１８）が往復運動に際して係合手段（４６、６２）によって接触される、特に寄り付き斜面（７７、８０）によって形成されるガイドブロック（７８）を有することを特徴とする請求項４または５記載の装置。
【請求項７】
係合手段（４６、６２）が試料採取ユニット（１４）の後端に配置されていることを特徴とする請求項４、５または６記載の装置。
【請求項８】
係合手段（４６、６２）が好ましくは内部応力を保って係合位置に係合し得る少なくとも１つの保持つめ（７０、７２）によって形成されていることを特徴とする請求項４、５、６または７記載の装置。
【請求項９】
駆動ユニット（２０）は１つのロッド（６４；６６、６８）を有し、係合手段（４６、６２）がロッド（６４；６６、６８）の軸方向送り運動時に該ロッドのヘッド部材（７４、７６）と自動的に係合することを特徴とする請求項４、５、６、７または８記載の装置。
【請求項１０】
連結装置（１８）が試料採取ユニット（１４）に係合するフックロッド（１１６）を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８または９記載の装置。
【請求項１１】
容器（１０）と、駆動ユニット（２０）によって前記容器のガイドチャンバ（１２）から突き出されて採取箇所（２２）で体液が塗布される好ましくは１回限りのテスト用のテストストリップまたはテスト管として形成された少なくとも１つの試料採取ユニット（１４）とを有する分析用体液を採取するための装置であって、
複数の試料採取ユニット（１４）をストックするためのマガジン（１０）として形成された容器と、試料採取ユニット（１４）をガイドチャンバ（１２）と採取箇所（２２）とのあいだの往復運動を実施する駆動ユニット（２０）と連結するために試料採取ユニット（１４）に係合し得るフックロッド（１１６）とを備えることを特徴とする装置。
【請求項１２】
フックロッド（１１６）（１２０）が送り運動時に試料採取ユニット（１４）に当接する送りフランク（１２２）を有することを特徴とする請求項１０または１１記載の装置。
【請求項１３】
フックロッド（１１６）が試料採取ユニット（１４）と係合し得る戻し運動用の牽引フランク（１２６）を有することを特徴とする請求項１０、１１または１２記載の装置。
【請求項１４】
牽引フランク（１２６）および／または送りフランク（１２２）がそれらの自由端縁に向かって送り運動方向に傾斜していることを特徴とする請求項１２または１３記載の装置。
【請求項１５】
フックロッド（１１６）が曲折したフックヘッド（１２０）を有し、フックヘッド（１２０）は連結に際し試料採取ユニット（１４）に対して側方に突き出すことを特徴とする請求項１０、１１、１２、１３または１４記載の装置。
【請求項１６】
フックロッド（１１６）が往復運動に際しガイド面（１４４）に斜めに当接するロッドピース（１１９）によって試料採取ユニット（１４）に対して旋回させられることを特徴とする請求項１０、１１、１２、１３、１４または１５記載の装置。
【請求項１７】
フックロッド（１１６）がガイドチャンバ（１２）に前置された、送り運動方向にテーパする円錐ガイド（１３０）にガイドされ、円錐ガイド（１３０）はガイドチャンバ（１２）の中心軸に対して偏心していることを特徴とする請求項１０、１１、１２、１３、１４、１５または１６記載の装置。
【請求項１８】
フックロッド（１１６）が前端に一体成形されて設けられた、ガイドチャンバ（１２）を向いた棘突起（１２７）を有することを特徴とする請求項１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６または１７記載の装置。
【請求項１９】
試料採取ユニット（１４）がクランプ構造（１３４）によってガイドチャンバ（１２）内に嵌脱式に保持されていることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７または１８記載の装置。
【請求項２０】
試料採取ユニット（１４）がフックロッド（１１６）（１２０）用の係合断面を確保するため弾性変形してクランプ構造（１３４）に挟掴された末端部を有することを特徴とする請求項１９記載の装置。
【請求項２１】
クランプ構造（１３４）がガイドチャンバ（１２）に沿って互いに平行に延びる２つのガイドリブ（１３８）を有することを特徴とする請求項１９または２０記載の装置。
【請求項２２】
クランプ構造（１３４）がガイドチャンバ（１２）の駆動ユニット側クランプ領域に配置され、好ましくは前記ガイドリブに対して側方にずれた位置でガイドチャンバ内に突き出した２つのクランプカム（１３６）を有することを特徴とする請求項１９、２０または２１記載の装置。
【請求項２３】
試料採取ユニット（１４）がフックロッド（１１６）を係合するための溝穴（１２４）を有することを特徴とする請求項１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１または２２記載の装置。
【請求項２４】
体液を含んだ被検者身体部分（２４）に対する穿刺運動を実施するための好ましくは穿刺針として形成された穿刺ユニット（１６）が、試料採取ユニット（１４）に組込まれていることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２または２３記載の装置。
【請求項２５】
容器（１０）と、駆動ユニット（２０）によって前記容器のガイドチャンバ（１２）から突き出されて採取箇所（２２）で体液が塗布される好ましくは１回限りのテスト用の少なくとも１つの試料採取ユニット（１４）とを有する分析用体液を採取するための装置であって、
体液を含んだ身体部分（２４）に対する穿刺運動を実施するための穿刺ユニット（１６）が試料採取ユニット（１４）に組込まれていることを特徴とする装置。
【請求項２６】
穿刺ユニット（１６）が試料採取ユニット（１４）のガイド（５０）内で該穿刺ユニットの運動方向に移動し得ることを特徴とする請求項２４または２５記載の装置。
【請求項２７】
穿刺ユニット（１６）が試料採取ユニット（１４）の自由前領域（６０）から所定の間隔で身体部分（２４）に穿刺可能であることを特徴とする請求項２４、２５または２６記載の装置。
【請求項２８】
穿刺ユニット（１６）が往復穿刺運動用の対応する連結装置（１８）の係合手段（６２）によって駆動ユニット（２０）と確動連結可能であることを特徴とする請求項２４、２５、２６または２７記載の装置。
【請求項２９】
駆動ユニット（２０）が試料採取ユニット（１４）と穿刺ユニット（１６）とを別々に駆動するための外側ロッド（６６）と該ロッドの内部に配置されて長手方向に運動し得る内側ロッド（６８）とによって形成された１つの二重ロッド（６４）を有することを特徴とする請求項２４、２５、２６、２７または２８記載の装置。
【請求項３０】
駆動ユニット（２０）が試料採取ユニット（１４）および／または穿刺ユニット（１６）の一連の運動を制御するための制御装置を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８または２９記載の装置。
【請求項３１】
試料採取ユニット（１４）が好ましくは該ユニット本体に設けられた突き出し縁によって形成された穿刺ユニット（１６）用のストッパ（９４）を有することを特徴とする請求項２４、２５、２６、２７、２８、２９または３０記載の装置。
【請求項３２】
穿刺ユニット（１６）がばね要素（１０４）の復元力に対し、試料採取ユニット（１４）に対して限定的に移動可能であることを特徴とする請求項２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、または３１記載の装置。
【請求項３３】
試料採取ユニット（１４）がガイドチャンバ（１２）の滑りガイド面（８２）を運動し得ることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１または３２記載の装置。
【請求項３４】
試料採取ユニット（１４）が駆動ユニット（２０）によってガイドチャンバ（１２）内を往復運動し得るキャリッジ（１００）に好ましくは係止継ぎ（１０２）によって保持されていることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２または３３記載の装置。
【請求項３５】
試料採取ユニット（１４）が体液検査のための分析テストエレメント（５６）を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３または３４記載の装置。
【請求項３６】
試料採取ユニット（１４）が好ましくは毛管作用の体液輸送路（５０）を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４または３５記載の装置。
【請求項３７】
輸送路（５０）が穿刺針（５２）と該穿刺針を包囲する試料採取ユニット（１４）の周壁とのあいだの環状隙間によって形成されていることを特徴とする請求項３６記載の装置。
【請求項３８】
リング状の輸送路（５０）が重力の作用を受ける穿刺針（５２）の軸受側とは反対側の輸送域断面の方が広いことを特徴とする請求項３６または３７記載の装置。
【請求項３９】
輸送路（５０）が好ましくは輸送領域に配置された側方出口穴を経て分析テストゾーン（５６）に通じていることを特徴とする請求項３６、３７または３８記載の装置。
【請求項４０】
輸送路（５０）が輸送路方向を向いた軸方向出口穴を経て分析テストスリーブ（５６）に通じていることを特徴とする請求項３６、３７または３８記載の装置。
【請求項４１】
ガイドチャンバ（１２）が少なくとも突出し開口の領域がシール箔（４２）によって密閉されており、試料採取ユニット（１４）がシール箔（４２）を突き破る送り方向を向いた自由端縁（６０）を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９または４０記載の装置。
【請求項４２】
試料採取ユニット（１４）が特に血液検査用のテストストリップ（８８）または好ましくはテスト用射出成形品（４４）として形成されていることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０または４１記載の装置。
【請求項４３】
試料採取ユニット（１４）が好ましくは同時に穿刺ユニット（１６）のガイドとして形成された、体液吸収用のカニューレ（１０８）によって形成されていることを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０または４１記載の装置。
【請求項４４】
ドラムマガジン（２６）としての容器（１０）が、円周方向に分布して配置された、それぞれ単一の試料採取ユニット（１４）用の軸方向に延びた複数のガイドチャンバ（１２）を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２または４３記載の装置。
【請求項４５】
ディスク形マガジン（１０６）としての容器（１０）が、放射状に配置された、それぞれ単一の試料採取ユニット（１４）用の放射状に延びた複数のガイドチャンバ（１２）を有することを特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２または４３記載の装置。
【請求項４６】
請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４または４５記載の体液採取装置を備えることを特徴とする分析器、特に医学診断用の携帯式手具。
【請求項４７】
請求項１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５または４６記載の装置に使用するための体液試料採取ユニット、特にガイドチャンバ（１２）からの突出し／該チャンバ内への復帰用の好ましくは確動連結のための連結手段を備えるテストストリップまたはテスト管。
【請求項４８】
好ましくは１回限りのテスト用の試料採取ユニット（１４）が駆動ユニット（２０）によって容器（１０）のガイドチャンバ（１２）から突き出されて採取箇所（２２）で体液が塗布される分析用体液を採取するための方法であって、
試料採取ユニット（１４）が駆動ユニット（２０）と連結され、試料採取後にガイドチャンバ（１２）内に引き込まれることを特徴とする方法。
【請求項４９】
体液が採取箇所（２２）の領域で試料採取ユニット（１４）内をスライド運動し得る穿刺ユニット（１６）の穿刺運動によって採取されることを特徴とする請求項４８記載の方法。
【国際調査報告】
2006516723.tif 000027
2006516723.tif 000028
2006516723.tif 000029
2006516723.tif 000030
2006516723.tif 000031
2006516723.tif 000032
2006516723.tif 000033
2006516723.tif 000034