(57)【要約】過酸化物化合物、ポリ燐酸塩、および陰イオン界面活性剤から選択される少なくとも２つの活性成分の、汚れを除去するのに有効な量を経口的に受容可能なキャリアと組み合わせて含有する、歯の表面から汚れを除去するための組成物。本発明はこれを製造しそして使用する方法にさらに関する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
過酸化物化合物、ポリ燐酸塩、および陰イオン界面活性剤から選択される少なくとも２つの活性成分を汚れを除去するのに有効な量含有し、経口的に受容できるキャリアをさらに含有する歯の表面から汚れを除去する組成物。
【請求項２】
過酸化物化合物が、過酸化カルバミド、過酸化水素、過酸化カルシウム、過酸化ナトリウム、過酸化ストロンチウム、過酸化亜鉛、過酸化マグネシウムおよびこれらの混合物からなる群から選択される請求項１に記載の組成物。  
【請求項３】
ポリ燐酸塩がトリポリ燐酸塩、テトラポリ燐酸塩、ピロ燐酸塩、ヘキサメタ燐酸塩およびこれらの混合物からなる群から選択される請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
ポリ燐酸塩が水溶性アルカリ金属ポリ燐酸塩からなる群から選択される請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
ポリ燐酸塩がトリポリ燐酸ナトリウム、トリポリ燐酸カリウム、トリポリ燐酸ナトリウムカリウム、ヘキサメタ燐酸ナトリウム、ピロ燐酸テトラナトリウム、酸性ピロ燐酸ナトリウムおよびこれらの混合物からなる群から選択される請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
ポリ燐酸塩が組成物の全重量に基づき約０．０１〜５重量％の汚れを除去するのに有効な量で存在する請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
ポリ燐酸塩が組成物の全重量に基づき約０．１〜３重量％の汚れを除去するのに有効な量で存在する請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
ポリ燐酸塩が組成物の全重量に基づき約１．０〜３重量％の汚れを除去するのに有効な量で存在する請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
陰イオン界面活性剤が、硫酸化ブチルオレエート、中鎖および長鎖の脂肪酸エステルおよび塩、ステアリン酸およびパルミチン酸のナトリウム塩およびカリウム塩、ならびにこれらのメチルエステルおよびエチルエステル、オレイン酸ナトリウム、フマル酸の塩、カリウムグロメート、モノ−およびジグリセリドの有機酸エステル、ステアリルモノグリセリジルシトレート、スクシステアリン、ジオクチルナトリウムスルフォスクシネート、グリセロールトリステアレート、レシチン、ヒドロキシル化レシチン、ナトリウムラウリルサルフェート、アセチル化モノグリセリド、スクシニル化モノグリセリド、モノグリセリドシトレート、エトキシル化モノ−およびジグリセリド、ソルビタンモノステアレート、カルシウムステアリル−２−ラクチレート、ナトリウムステアリルラクチレート、グリセロールおよびプロピレングリセロールのラクチレート化脂肪酸エステル、Ｃ8〜Ｃ24脂肪酸のグリセロール−ラクトエステル、Ｃ8〜Ｃ24脂肪酸のポリグリセロールエステル、プロピレングリコールアルギネート、スクロースＣ8〜Ｃ24脂肪酸エステル、モノ−およびジグリセリドのジアセチル酒石酸エステルおよびクエン酸エステル、トリアセチン、ならびにこれらの混合物からなる群から選択される請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
陰イオン界面活性剤が、硫酸化ブチルオレエート、中鎖および長鎖の脂肪酸エステルおよび塩、モノ−およびジグリセリドの有機酸エステル、エトキシル化モノ−およびジグリセリド、グリセロールおよびプロピレングリセロールのラクチレート化脂肪酸エステル、Ｃ8〜Ｃ24脂肪酸のグリセロール−ラクトエステル、Ｃ8〜Ｃ24脂肪酸のポリグリセロールエステル、スクロースＣ8〜Ｃ24脂肪酸エステル、モノ−およびジグリセリドのジアセチル酒石酸エステルおよびクエン酸エステル、ならびにこれらの混合物からなる群から選択
される請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
陰イオン界面活性剤がステアリン酸ナトリウム、ステアリン酸カリウム、パルミチン酸ナトリウム、パルミチン酸カリウム、オレイン酸ナトリウム、ステアリン酸グリセロール、乳酸グリセロール、グリセロールステアレートラクテート、スクロースモノステアレート、スクロースジステアレート、スクロースモノラウレート、スクロースジラウレート、モノステアレートのポリグリセロールエステル、モノラウレートのポリグリセロールエステル、Ｃ14〜Ｃ20脂肪酸のグリセロール−ラクトエステル、Ｃ14〜Ｃ20脂肪酸のポリグリセロールエステル、スクロースＣ14〜Ｃ20脂肪酸エステル、およびこれらの混合物からなる群から選択される請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
陰イオン界面活性剤がステアリン酸ナトリウム、パルミチン酸ナトリウム、モノ−およびジグリセリドのクエン酸エステル、モノ−およびジグリセリドの乳酸エステル、ならびにこれらの混合物からなる群から選択される請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
陰イオン界面活性剤が組成物の全重量に基づき約０．１〜２．０重量％の量で存在する、チューイングガムの形をとる請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
陰イオン界面活性剤の量が、組成物の全重量に基づき約０．４〜１．２重量％の量である請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
糖菓の形をとる組成物であって、陰イオン界面活性剤が組成物の全重量に基づき約０．１〜２０重量％の量で存在する請求項１に記載の組成物。  
【請求項１６】
陰イオン界面活性剤の量が、組成物の全重量に基づき約３〜１５重量％の量である請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
組成物が、チューイングガム、内部充填糖菓、ヌガー、キャンディー、パニンググッズ、ゲル糖菓、フォンダン、薬用ドロップ、ハードボイルドキャンディー、ミント、トローチ、香錠、マイクロカプセル、ケーキ、ウェーファ、薄膜、錠剤および圧搾された錠剤からなる群から選択される請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
組成物が、うがい薬、マウススプレイ、練り歯磨き、歯磨き粉、歯用ゲル、歯用クリーム、歯用フロス、液体、ゲルおよび口腔フィルム形成歯磨きからなる群から選択される請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
歯磨きの形をとる組成物であって、陰イオン界面活性剤が組成物の全重量に基づき約０．０１〜２０重量％の量で存在する請求項１に記載の組成物。
【請求項２０】
過酸化物化合物が、組成物の全重量に基づき約０．０１〜１０重量％の汚れを除去するのに有効な量で存在する請求項１に記載の組成物。
【請求項２１】
過酸化物化合物が、組成物の全重量に基づき約０．１〜５重量％の汚れを除去するのに有効な量で存在する請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
過酸化物化合物が、組成物の全重量に基づき約０．２〜３重量％の汚れを除去するのに有効な量で存在する請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
過酸化物化合物が、組成物の全重量に基づき約０．０１〜１０重量％の汚れを除去するのに有効な量で存在し；そして
ポリ燐酸塩が、組成物の全重量に基づき約０．０１〜５重量％の汚れを除去するのに有
効な量で存在する
チューイングガムの形をとる請求項１に記載の組成物。
【請求項２４】
過酸化物化合物が、組成物の全重量に基づき約０．０１〜１０重量％の汚れを除去するのに有効な量で存在し；そして
陰イオン界面活性剤が、組成物の全重量に基づき約０．１〜２．０重量％の汚れを除去するのに有効な量で存在する
チューイングガムの形をとる請求項１に記載の組成物。
【請求項２５】
ポリ燐酸塩が、組成物の全重量に基づき約０．０１〜５重量％の汚れを除去するのに有効な量で存在し；そして
陰イオン界面活性剤が、組成物の全重量に基づき約０．１〜２．０重量％の汚れを除去するのに有効な量で存在する
チューイングガムの形をとる請求項１に記載の組成物。
【請求項２６】
過酸化物化合物が、組成物の全重量に基づき約０．０１〜１０重量％の汚れを除去するのに有効な量で存在し；そして
ポリ燐酸塩物が、組成物の全重量に基づき約０．０１〜５重量％の汚れを除去するのに有効な量で存在する
糖菓の形をとる請求項１に記載の組成物。
【請求項２７】
ポリ燐酸塩が、組成物の全重量に基づき約０．０１〜５重量％の汚れを除去するのに有効な量で存在し；そして
陰イオン界面活性剤が、組成物の全重量に基づき約０．１〜２０．０重量％の汚れを除去するのに有効な量で存在する
糖菓の形をとる請求項１に記載の組成物。
【請求項２８】
過酸化物化合物が、組成物の全重量に基づき約０．０１〜１０重量％の汚れを除去するのに有効な量で存在し；そして
陰イオン界面活性剤が、組成物の全重量に基づき約０．１〜２０．０重量％の汚れを除去するのに有効な量で存在する
糖菓の形をとる請求項１に記載の組成物。
【請求項２９】
組成物中に過酸化物化合物をカプセル封入するためのカプセル封入物質をさらに含有する請求項１に記載の組成物。
【請求項３０】
カプセル封入物質が天然のガム、合成ガム、可食油、ポリマー、オレフィンコポリマー、樹脂、ロウ、鉱油、およびこれらの混合物からなる群から選択される請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
経口的に受容可能なキャリアが固体のキャリアである請求項１に記載の組成物。
【請求項３２】
経口的に受容可能なキャリアがガムまたはロウベースである請求項１に記載の組成物。
【請求項３３】
ヒトを含む温血動物の口腔にその歯の表面と接触させるために、汚れを除去するのに有効な量の請求項１に記載の組成物を投与することからなる、歯の表面から汚れを除去する方法。
【請求項３４】
過酸化物化合物、ポリ燐酸塩、および陰イオン界面活性剤から選択される少なくとも２つの活性化合物の有効量を経口的に受容可能なキャリアと組み合わせることを含む請求項
１に記載の組成物を製造する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は歯の衛生を促進するための汚れ除去組成物に一般に関し、一層特定的に新規な組み合わせの汚れ除去剤を含有する歯の汚れ除去組成物およびこのような組成物を製造しまた使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
汚れのない白い歯は、美容上好ましいと長く考えられて来た。残念ながら、歯の完全な清浄化がなされないため、食物、飲料、タバコなど、ならびに血液、アマルガムをベースとする充填物、および抗生物質（例えばテトラサイクリン）のような内在的な源泉の中に存在する色素発生性の（色を生じる）物質によって歯が変色しまたは汚れてくる可能性がある。汚れた外観を示すことの一般的原因である歯の構造は、エナメル質、象牙質、および後天的な薄膜である。歯のエナメル質は、ほとんどはヒドロキシアパタイト結晶の形をとる無機物質から主として形成され、また主にコラーゲンの形の有機物質をさらに約５％含む。対照的に、象牙質は、コラーゲンを含む約２０％のタンパク質からなり、残部はエナメル質中に見られるものと同様な無機物質、主としてヒドロキシアパタイト結晶である。後天的な薄膜は、徹底した歯の清浄化の後に急速に再度生成する歯のエナメルの表面に存在するタンパク質性の層である。
【０００３】
歯の変色は外因性および／または内因性の汚れから生じる可能性がある。後天的な薄膜の外因性の汚れは、タンニンおよび、歯の表面上のタンパク質性層内に閉じ込められまたこの層に緊密に結合されるようになる他のポリフェノール化合物のような化合物の結果として発生する。この種の汚れによる変色は、機械的な歯の清浄化方法によって通常除去されることができる。対照的に、内因性の汚れは、汚れ化合物がエナメル質にそして象牙質にさえ侵入するか、あるいは別に、このような汚れが歯の内部にある源泉から発生する時に、生じる。内因性の汚れは機械的な歯の清浄化方法の影響を容易には受け付けない。このような変色を無くするためには歯の構造内に侵入しうる物質を利用する化学的方法が通常必要とされる。従って、内因性の歯の汚れは外因性の歯の汚れより一般に一層処理しにくく、取り扱いが困難である。
【０００４】
現在、歯の汚れを除去するために多数の基本的な方法がある。これらの方法は、汚れ物質を分解するために研摩材、加水分解剤または酸化剤を使用することに一般に基づく。第１の方法には、歯磨き調製物中に通常使用される粗い研摩材または磨き剤の使用によって汚れを機械的に研磨することが関与する。研磨材を含有する典型的な調製物は歯磨き、ゲルまたは粉末歯磨きであり、これらは歯との密接な接触を必要とする。汚れを首尾よく除去するための補助として、ブラッシングおよび同様なこすり落とし（ｓｃｒｕｂｂｉｎｇ）作用または磨き作用が典型的に必要である。第２の方法では、歯を白くするためにタンパク質分解酵素を含む加水分解剤を使用することができる。この製品は通常ペーストまたはゲルの形をとり、また汚れを取り込んだ歯垢および歯石を除去することにより歯を白くする機能をもつ。
【０００５】
過酸化尿素、過酸化水素または過酸化カルシウムのような酸化剤は、歯のエナメルのための白色化剤の最も普通の形である。過酸化物は、歯垢／汚れの複合物を、研磨材によってさっと流されまたは除去されることができる形へと分解することができるヒドロキシル基を放出することにより歯を白色化すると考えられる。酸化剤を使用する処理は、過酸化物源およびその濃度に応じて良好な結果を達成するために一般にかなりの時間を必要とする。
【０００６】
汚れ除去組成物の良好な汚れ除去特性のため、陰イオン界面活性剤のような界面活性剤、およびポリ燐酸塩のようなキレート剤を含む他の活性的な汚れ除去成分が汚れ除去組成物中に含められている。しかしながら、このような成分はわずかの欠陥を有する。例えば、過剰量の界面活性剤は組成物中で好ましくないセッケン様の味を生じる可能性を有する。キレート剤は良好な汚れ除去活性をやはり与えるが、しかし、過剰量で添加されるならば、組成物の味にマイナスの影響（例えば塩辛い、苦い、そして金臭い）を与える可能性もある。従って、キレート剤および界面活性剤は良好な汚れ除去剤であるが、組成物に添加されうる量は、上記した問題を回避しまたは最小化するために制限される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
以上から、歯の表面から汚れを除去することができる組成物を提供する一方、好ましい特殊感覚受容特性および味の特性を維持することは、歯の白色化の技術における顕著な進歩であろう。ヒトを含む温血動物に対して簡便なビヒクルを通じて任意の時に投与されることができる組成物を提供することはさらなる進歩であろう。汚れ除去剤を歯に送達するのに効果的なビヒクルとしてチューイングガムおよび糖菓組成物を使用することはさらなる進歩であろう。なぜならこれらは、温血動物の側の努力を最小にしつつ汚れ除去剤の歯への接触を長期化することができ、また温血動物が任意の時に使用するのに好都合であるからである。
【０００８】
以下の図面は本発明の態様を説明するものであり、また本出願の一部をなす特許請求の範囲によって包含される本発明を制限する意図はない。
図１は汚れたヒドロキシアパタイトの円板を試験溶液に浸漬することから得られる汚れ減少百分率を示す本発明に従うグラフである。
図２は、チューイングガム中に含められた汚れ除去剤の異なる組み合わせを利用する模擬的な噛み試験から得られる汚れ減少百分率を示す本発明に従うグラフである。        
図３は試験溶液中で２０分処理した後で汚れたウシの歯から得られる汚れ減少百分率を示す本発明に従うグラフである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は歯の表面から汚れを除去するための組成物に一般に関し、この組成物中には、改善された、相乗的な汚れ除去または歯の白色化の効果を生じるのに効果的な量が利用できるように汚れ除去剤の組み合わせが含められている。本発明の組成物は、個別的な汚れ除去剤のみの使用に比べて改善された汚れ除去効能を示し、それによって含められる各々の成分の有効量を減少させることができる汚れ除去剤の新規な組み合わせを含む。加えて、本発明の組成物は、チューイングガムおよび糖菓を含む一方、好ましい特殊感覚受容特性および味の特性を効果的に維持する固体の経口処方物中で使用するのに適合する。
【００１０】
本発明の特定の局面においては、歯の表面から汚れを除去するための組成物が提供され、この組成物は過酸化物化合物、ポリ燐酸塩、および陰イオン界面活性剤から選択される少なくとも２つの活性成分を汚れを除去するのに有効な量含有する。本発明の組成物は経口受容可能なキャリアも典型的に含むであろう。
【００１１】
本発明の他の特定の局面においては、歯の表面から汚れを除去するための方法が提供され、この方法は人を含む温血動物の歯の表面に対して清浄化しそして白色化するように接触させるために、温血動物の口腔に本発明の組成物を汚れを除去するのに有効な量投与することからなる。
【００１２】
本発明の好ましい態様では、望ましい過酸化物化合物は、過酸化カルバミド、過酸化水
素、過酸化カルシウム、およびこれらの混合物からなる群から選択され、好ましいポリ燐酸塩はトリポリ燐酸塩、テトラポリ燐酸塩、ピロ燐酸塩、ヘキサメタ燐酸塩およびこれらの混合物からなる群から選択され、また好ましい陰イオン界面活性剤は中鎖のまたは長鎖の脂肪酸エステルおよび塩、モノグリセリドおよびジグリセリドの有機酸エステル、モノ−およびジグリセリドのクエン酸エステル、モノ−およびジグリセリドの乳酸エステル、パルミチン酸ナトリウム、ステアリン酸ナトリウム、およびこれらの混合物からなる群から選択される。
【００１３】
本発明はそれで処理した歯の表面に対して白色化効果を生じるために汚れ除去特性をもつ組成物に関する。このような組成物は歯の表面に付着した、またはこの表面上の物質内に取り込まれている汚れを除去し、また汚れを取り込む物質および汚れが歯の表面上に蓄積するために特に好適である。本発明の組成物は、治療剤を全身的に投与するための意図的に飲み込まれるものではなく、歯に対して有益な効果を与えるために歯の表面と接触するのに十分な時間にわたって口腔内に保持される製品を含有するものと企図される。本発明の組成物は、例えばうがい薬、練り歯磨き、歯磨き粉、歯用クリーム、歯用フロス、液剤、ゲルなどを含めた歯磨き；センターフィルドガム（ｃｅｎｔｅｒｆｉｌｌｅｄ  ｇｕｍ）などを含めたチューイングガム；およびミンツ、薬用ドロップなどを含めた糖菓から選択される形をとってよい。好ましい態様において、本発明の組成物は、チューインガムおよび糖菓処方の形態である。
【００１４】
本発明によると、効果的な汚れ除去活性を付与するために過酸化物化合物、ポリ燐酸塩および陰イオンから選択される少なくとも２つの活性化合物の新規な組み合わせを含む汚れ除去剤が本発明の組成物中で使用される。本出願人は、汚れ除去剤の新規な組み合わせが汚れ除去活性を、個別的な成分の汚れ除去剤だけの活性に比べて顕著に改善することを見いだしている。加えて本出願人は、汚れ除去剤の新規な組み合わせが組成物中の個々の汚れ除去剤の量を減少することができることも見いだしている。従って、ステアリン酸ナトリウムを含有する陰イオン界面活性剤の量は、不快な口当たり、ガムベースの過早な分解、セッケン様の味などを含めて先行技術でのガム組成物にまつわる問題を避けるように効果的に減少されることができる。本出願人は、この新規な組み合わせが堅牢な汚れ除去活性を保持しつつポリ燐酸塩の量を効果的に減少でき、それによって、ポリ燐酸塩をより多い水準で含有する組成物に典型的に伴う好ましくない味（つまり塩辛い、苦い、そして金臭い）を無くしまたは顕著に減少することをさらに見いだしている。
【００１５】
本明細書で用いる『汚れ除去に有効な量』は、ヒトを含む温血動物の歯の表面上の汚れの存在を防止し、無くしまたは少なくとも減少するのに十分であるが、好ましくない副作用をすべて回避するのに十分少ない、本明細書で開示される汚れ除去剤の組み合わせの量である。本発明の汚れ除去剤の組み合わせの汚れを除去するのに有効な量は、特定の汚れの種類および程度、処置されるヒトを含む温血動物の年齢および身体的条件、処置の期間、同時になされる治療の性質、使用する汚れ除去剤の特定の形（つまり塩）、および汚れ除去剤が施される特定のキャリアに応じて変化するであろう。
【００１６】
本発明の組成物中の汚れ除去剤の濃度は、歯と接触する組成物の効率の差のためそしてまた一般に使用される組成物の有効量のため、汚れ除去剤を歯の表面に施すために使用される組成物の種類（例えば練り歯磨き、うがい薬およびリンス、薬用ドロップ、チューイングガム、糖菓など）に依存する。濃度は存在する汚れの程度にも依存するであろう。
【００１７】
別記する場合は除いて、本発明に従う組成物中に含められる構成物の量は、組成物の全重量に基づく重量百分率として示される。
【００１８】
本発明に従うとき、好適な過酸化物化合物には、少なくとも１つの活性的な化学種を供
給するように分解できるＯ−Ｏ結合を含むすべての化合物が含まれる。好ましい過酸化物化合物の例は、過酸化水素、過酸化ナトリウム、過酸化カルシウム、過酸化ストロンチウム、過酸化亜鉛または過酸化マグネシウムのような無機過酸化物、および過酸化カルバミドを含みこれに限られない有機過酸化物である。本組成物中に含められる過酸化物化合物の量は、使用する特定の個別的な汚れ除去剤またはそれらの組み合わせ、ならびに組成物の他の成分または構成物の種類およびこれらそれぞれの量に応じて変化するであろう。本発明の過酸化物化合物は、組成物の全重量に基づき約０．０１〜１０重量％、好ましくは約０．１〜５重量％、そして一層好ましくは約０．２〜３重量％の汚れ除去に有効な量で存在するであろう。
【００１９】
本発明の１つの態様で、過酸化物化合物は過早の劣化を防止しそして活性化学種の本発明の組成物からの放出速度を制御するようにカプセル封入されてよい。過酸化物化合物の小さいビーズを生じるマイクロカプセル封入によるなどして過酸化物化合物を埋め込むまたはカプセル封入することは技術上一般に知られている。過酸化物化合物はキサンタンガムまたはグアーガムのような可食性の天然のまたは合成的なガム；落花生油、ココナツ油、パーム油、または紅花油のような可食性の油；ゼラチン、澱粉、ポリアミド、ポリウレタン、またはエチルセルロースのようなポリマー；カーボワックスのようなオレフィンコポリマー；樹脂；パラフィンのようなロウ；歯の間の機械的な作用（例えば噛むこと）を通じてまたは酵素作用、特に発生期の酸素を生成する過酸化物化合物と口中の唾液または水分との間の相互作用によって放出されるまで過酸化物化合物をコーティングしそして保存することができる鉱油または他の可食性の不活性キャリアーを含み、これらに限定されないカプセル封入物質中にカプセル封入されてよい。マイクロカプセル封入を含めて、活性的な構成物をカプセル封入するための方法に関するさらなる詳細は、それらの内容が参照によって本記載に加入されている米国特許第４，８６７，９０２号、第５，４０３，５７８号、第５，９７６，５０７号および第６，２５８，３４３号中に見いだすことができる。
【００２０】
本発明に従うとき、好適なポリ燐酸塩には、主として線状に配置された２つまたはそれ以上の燐酸基を有する任意の化合物があるが、いくらかの環状の誘導体が存在してよい。好ましい態様で、ポリ燐酸塩は４つまたはそれ以上の燐酸基を有するものである。好ましいポリ燐酸塩の例は、例えば、ナトリウム、カリウムまたはアンモニウムのトリポリ燐酸塩を含めて、トリポリ燐酸塩の完全にまたは部分的に中性化された水溶性のアルカリ金属塩；テトラポリ燐酸塩；ヘキサメタ燐酸ナトリウムのようなヘキサメタ燐酸塩；ピロ燐酸テトラナトリウムおよび酸性ピロ燐酸ナトリウムのようなピロ燐酸塩；およびこれらの混合物を含めた無機ポリ燐酸塩である。最も好ましいポリ燐酸塩は、トリポリ燐酸ナトリウムのような比較的小さい分子寸法を有するものであり、これは歯垢またはバイオフィルムへの強化された透過を示し、典型的に溶解性がより大きくまた歯を白色化するより大きい効果を与える。
【００２１】
本組成物中に含められるポリ燐酸塩の量は、使用する特定の個別的な汚れ除去剤またはそれらの組み合わせ、および組成物の他の成分の種類およびそれら各々の量に応じて変化する。ポリ燐酸塩は本発明の組成物中に、その全重量に基づき約０．０１〜５．０重量％の汚れを除去するのに有効な量で存在するであろう。ポリ燐酸塩の汚れを除去するのに好ましい有効量は、約０．１〜３．０重量％であり、また最も好ましい有効量は約１．０〜３．０重量％である。
【００２２】
本発明によるとき、本発明で使用するのに好適な陰イオン界面活性剤には、硫酸化ブチルオレエート、中鎖および長鎖の脂肪酸エステルおよび塩、特にステアリン酸およびパルミチン酸のナトリウム塩およびカリウム塩ならびにこれらの混合物、ならびにこれらのメチルエステルおよびエチルエステル、オレイン酸ナトリウム、フマル酸の塩、カリウムグ
ロメート、モノ−およびジグリセリドの有機酸エステル、例えばステアリルモノグリセリジルシトレート、スクシステアリン、ジオクチルナトリウムスルフォスクシネート、グリセロールトリステアレート、レシチン、ヒドロキシル化レシチン、ナトリウムラウリルサルフェート、アセチル化モノグリセリド、スクシニル化モノグリセリド、モノグリセリドシトレート、エトキシル化モノ−およびジグリセリド、ソルビタンモノステアレート、カルシウムステアリル−２−ラクチレート、ナトリウムステアリルラクチレート、グリセロールおよびプロピレングリセロールのラクチレート化脂肪酸エステル、Ｃ8〜Ｃ24脂肪酸のグリセロール−ラクトエステル、好ましくはＣ14〜Ｃ20脂肪酸のグリセロール−ラクトエステル、Ｃ8〜Ｃ24脂肪酸のポリグリセロールエステル、好ましくはＣ14〜Ｃ20脂肪酸のポリグリセロールエステル、プロピレングリコールアルギネート、スクロースＣ8〜Ｃ24脂肪酸エステル、好ましくはスクロースＣ14〜Ｃ20脂肪酸エステル、モノ−およびジグリセリドのジアセチル酒石酸エステルまたはクエン酸エステル、トリアセチンなど、ならびにこれらの混合物がある。
【００２３】
本発明の好ましい１つの形では、陰イオン界面活性剤はステアリン酸ナトリウムおよびパルミチン酸ナトリウムならびにこれらの混合物、オレイン酸ナトリウム、モノグリセリドおよびジグリセリドのクエン酸エステルまたは乳酸エステルの混合物、例えばグリセロールステアレートラクテート、グリセロールステアレートおよびグリセロールラクテートならびにこれらの混合物、スクロースモノステアレート、スクロースジステアレート、スクロースモノラウレート、スクロースジラウレート、モノステアレートのポリグリセロールエステル、モノラウレートのポリグリセロールエステルならびにこれらの混合物から選択される。
【００２４】
本発明の組成物中で使用するために好ましい陰イオン界面活性剤の例は、通常パルミチン酸ナトリウムとの大体５０／５０混合物として入手できるステアリン酸ナトリウム、およびモノグリセリドおよび／またはジグリセリドの少なくとも１つのクエン酸エステルの混合物である。後者の部類の商業的な汚れ除去剤の好適な例は、Ｃｏｎｄｅａ  Ｖｉｓｔａ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手できるＩＭＷＩＴＯＲ３７０（登録商標）である。やはり好ましいのはモノグリセリドおよびジグリセリドの乳酸エステル、およびその混合物から選択される界面活性剤である。
【００２５】
本発明の組成物中に含められる陰イオン界面活性剤の量は、使用される個別的な汚れ除去剤またはそれらの組み合わせ、および組成物の他の成分の種類およびそれらの量に応じて変化するであろう。例えば、ステアリン酸ナトリウムの汚れを除去するのに好ましい有効量は、約０．５重量％であり、モノグリセリドおよびジグリセリドの乳酸エステルの混合物の好ましい量は約０．６重量％である一方、モノグリセリドおよびジグリセリドのクエン酸エステルの混合物（例えばＩＭＷＩＴＯＲ３７０（登録商標））の好ましい量は約０．６〜１．０重量％である。
【００２６】
チューイングガム組成物に対する陰イオン界面活性剤の量はこの組成物の全重量に基づき典型的に約０．１〜２．０重量％である。陰イオン界面活性剤の好ましい量は約０．４〜１．２重量％である。陰イオン界面活性剤の量は、特定のキャリア、および使用する本発明の個別的な汚れ除去剤またはそれらの組み合わせに応じて変化するであろう。
【００２７】
本発明の糖菓組成物中で使用するために好ましい陰イオン界面活性剤のいくつかは、ステアリン酸ナトリウム、パルミチン酸ナトリウムおよびこれらの混合物である。すでに示したように、ステアリン酸ナトリウムは、パルミチン酸ナトリウムとのほぼ均等に分かれた混合物として通常入手できる。
【００２８】
本発明の糖菓組成物中で使用できる陰イオン界面活性剤の量は、例えば組成物の種類お
よび使用する個別的な汚れ除去剤またはそれらの組み合わせに応じて広い範囲で変化するであろう。一般に本発明の糖菓組成物中で使用される汚れ除去剤の量は、特定の汚れ除去剤のためのチューイングガム組成物に関して使用される汚れ除去剤の量を越えるであろう。                                
【００２９】
一般に、糖菓組成物のための陰イオン界面活性剤は組成物の全重量に基づき約０．１〜２０重量％の量存在するであろう。陰イオン界面活性剤の好ましい量は約３〜１５重量％である。
【００３０】
一般に、歯磨きを含めた他の組成物のための陰イオン界面活性剤は組成物の全重量に基づき約０．０１〜２０重量％の量で存在するであろう。陰イオン界面活性剤の好ましい量は約３〜１５重量％である。
【００３１】
本発明の好ましい１つの態様で組成物は、汚れを除去するのに有効な量のトリポリ燐酸ナトリウム、ステアリン酸ナトリウムおよび場合によっては過酸化カルバミドの組み合わせと、経口的に受容可能なキャリアとを含有する。
【００３２】
本発明の組成物は処方物の他の成分を受け入れるのに適当な量の経口的に受容可能なキャリアをさらに含む。『経口的に受容可能なキャリア』という用語は、歯の白色化および清浄化の目的のために口腔に送達するために活性成分と混合されることができ、そしてヒトを含む温血動物に害を及ぼさないビヒクルをさす。本発明の組成物および方法に従って、経口的に受容可能なキャリアは、組成物の安定性および／またはヒトを含む温血動物の口腔内での歯の汚れを除去する効能を実質的に減少するであろう仕方で相互作用なしに混合されることができる、本組成物の成分をさらに含有する。
【００３３】
本組成物の経口的に受容可能なキャリアは、経口投与に好適な１つまたはそれ以上の適合可能な固体または液体の充填希釈剤またはカプセル封入物質を含んでよい。本発明のキャリアまたは賦形剤は、送達の方式にとって好適な任意の形、例えば溶液、コロイド分散体、乳濁液、懸濁液、リンス、ゲル、泡状物（ｆｏａｍ）、粉末、固形物などであってよく、また練り歯磨き（ゲルを含む）、うがい薬およびリンス、マウススプレイ（ｍｏｕｔｈ  ｓｐｒａｙ）、チューイングガム、薬用ドロップ、および糖菓の慣用の成分を含有してよい。本発明の組成物を製造するのに好適なキャリアは技術上周知である。これらの選定は味、価格、保存安定性などのような二次的な考慮に依存するであろう。
【００３４】
本発明の組成物にやはり含められてよい添加物または構成物の種類には、例えば研摩材、フッ化物イオン放出化合物、増粘剤、湿潤剤、香味剤および甘味剤、抗歯石剤、アルカリ金属重炭酸塩、界面活性剤、再鉱化剤（ｒｅｍｉｎｅｒａｌｉｚｅｒ）および抗炎症剤のような他の種々雑多な添加剤などがある。好適な再鉱化剤には、例えばアルファ−トリカルシウムホスフェート、リン酸一カルシウム一水和物、無水のリン酸二カルシウム、リン酸二カルシウム二水和物、リン酸八カルシウムまたはリン酸四カルシウムのようなリン酸カルシウム塩；およびカルシウムグリセロホスフェート、ならびにこれらの混合物がある。
【００３５】
本発明の歯磨き組成物にはうがい薬、リンスおよびマウススプレイがさらに含まれてよい。このようなうがい薬、リンスおよびマウススプレイの成分には、約４５〜９５％の量で存在する水、約７０％までの量の１つまたはそれ以上のエタノール、約５０％までの量の湿潤剤、約０．０１〜７％の量の界面活性剤、約０．０４〜２％の量の香味剤、約０．１〜３％の量の甘味剤、および約０．００１〜０．５％の量の着色剤がある。このようなうがい薬、リンスおよびマウススプレイは、約０．０５〜０．３％の量の１つまたはそれ以上の抗カリエス剤（例えばフッ化物イオン放出化合物）、および約０．１〜３％の量の抗歯石剤もまた含んでよい。
【００３６】
本発明の他の歯磨き組成物には歯用溶液が含まれうる。このような歯用溶液の成分には一般に、約９０〜９９％の量の水、および約０．０１〜０．５％の量の１つまたはそれ以上の保存剤、約５％までの量の増粘剤、および約０．１〜３％の量の香味剤がある。
【００３７】
本発明の他の歯磨き組成物は練り歯磨き、歯用ゲル、および歯磨き粉の形をとってよい。このような練り歯磨きおよび歯用ゲルの成分には、一般に約１０〜５０％の量の１つまたはそれ以上の歯用研摩材、約０．５〜１０％の量の界面活性剤、約０．１〜５％の量の増粘剤、約１０〜５５％の湿潤剤、約０．０４〜２％の量の香味剤、約０．１〜３％の量の甘味剤、０．０１〜０．５％の量の着色剤および約２〜４５％の水がある。このような練り歯磨きおよび歯用ゲルは約０．０５〜０．３％の量の１つまたはそれ以上の抗カリエス剤（例えばフッ化物イオン放出化合物）、および約０．１〜１３％の量の抗歯石剤もまた含んでよい。このような組成物の液体および固体は、加圧された容器からまたは押し潰し可能なチューブから押し出すことができるクリーム状またはゲル化された物質の形をとるように釣り合わされる。歯磨き粉は実質的にすべてが非液体である成分をもちろん含む。
【００３８】
本発明の最も好ましい組成物はチューイングガムおよび糖菓である。チューイングガム組成物は、１つまたはそれ以上のガムベース、香味剤およびバルク甘味剤を典型的に含有する。本明細書で用いられる『糖菓』という用語には、ヌガー、キャンディー、パニンググッズ（ｐａｎｎｉｎｇ  ｇｏｏｄｓ）、ゲル糖菓、フォンダン、薬用ドロップ、ハードボイルドキャンディー、ミント、トローチ、香錠、マイクロカプセル、およびフリーズドライされた形を含む急速に溶解する固形物の形のもの（ケーキ、ウェーファ、薄膜、および錠剤）および圧搾された錠剤を含む急速に溶解する固形物の形のものが含まれるが、これらに限定されない。本明細書で用いられる『急速に溶解する固形物の形』という用語は、固形物の投与形態のものが、口腔内で約６０秒未満、好ましくは約１５秒未満、一層好ましくは約５秒未満で溶解することを意味する。薬用ドロップには香味が付与されたベース中に治療剤を含有する円盤状固形物が含まれる。ベースは硬い砂糖キャンディー、グリセリン化されたゼラチン、または砂糖に形状を与えるのに十分な粘液との砂糖との組み合わせであってよい。薬用ドロップ組成物（圧搾された錠剤型）は１つまたはそれ以上の充填剤（圧搾可能な砂糖）、香味剤および潤滑剤を典型的に含有する。
【００３９】
本出願人は、有効な汚れ除去チューイングガムおよび糖菓組成物は、本発明の汚れ除去剤およびガムの処方物および糖菓組成物の組み合わせを適切に選定し、そして汚れ除去剤の組み合わせが歯の表面を含む歯表面と接触できる一方、このような製品に普通関連がある特殊感覚受容特性を維持しまたは改善するように、有効量の汚れ除去剤の組み合わせを放出することを可能にする、汚れ除去剤の組み合わせが本組成物に添加される方法を適切に選定することにより製造されることができることを認めている。
【００４０】
本発明のチューイングガム組成物は、コーティングされてもされなくてもよく、また板状、棒状、ペレット状、球状などの形であってよい。いろいろな形のチューイングガム組成物という組成物は類似であるが、構成物の比率に関しては変化してよい。例えばコーティングされたガム組成物はより小さい百分率の柔軟化剤を含有してよい。ペレットおよび球状物はチューイングガムの小さな中核を有し、これは硬い外殻を形成するように砂糖溶液または無糖溶液のいずれかによって次いでコーティングされてよい。板状物および棒状物はきめがチューイングガムの中核より柔らかいように通常処方される。しかしながら本発明の実施に関しては、界面活性剤の活性がガムベースに及ぼす好ましくないすべての柔軟化効果に対抗するために、より硬いきめを有する（つまり典型的に使用されるものより柔らかさがより少ない）板状または棒状のガムを処方するのが好ましい。
【００４１】
中央に埋め込まれたガムは他の１つの普通なガムの形である。ガムの部分は上記したのと類似する組成および製造方式を有する。しかしながら、内部充填物（ｃｅｎｔｅｒｆｉｌｌ）は典型的に水性の溶液またはゲルであり、これは加工に際してガムの中へと注入される。汚れ除去剤の組み合わせは場合によっては、充填物の製造に際して内部充填物中にまたはチューイングガム中に含められうるであろう。内部充填ガムは場合によってはコーティングされてよくまた棒付きキャンディーの形のように様々な形に製造されることもできる。
【００４２】
本発明の実施のに関しては、コーティングされたガムを使用するのが好ましく、この場合、汚れ除去剤の組み合わせは中核およびコーティングの少なくとも１つ中にある。汚れを除去するために最も好ましいのは、コーティングされたガムであり、この場合、汚れ除去剤の組み合わせは少なくともコーティング中にある。
【００４３】
本発明のチューイングガム組成物は、ガムベースと、甘味剤、柔軟化剤、香味剤などのようなチューイングガム組成物の他の典型的な成分のほとんど含有する。本発明で使用される汚れ除去剤の組み合わせには、過酸化物、ポリ燐酸塩および陰イオン界面活性剤から選択される少なくとも２つの汚れ除去成分の混合物が含まれる。チューイングガム組成物は、レシチンまたはグリセリンのような柔軟化剤をより少ない量含有してよく、または柔軟化剤が省かれてよい。加えてチューイングガム組成物は、本発明で使用される汚れ除去剤の組み合わせを歯の表面に送達するのを容易にするため、慣用のチューイングガム組成物より多い量の糖アルコールを含有してよい。
【００４４】
本発明のチューイングガム組成物の１つの局面に従うとき、汚れ除去剤はチューイングガム組成物の製造に際して、つまり甘味剤、香味剤などとともに添加される。本発明の別な一局面では、汚れ除去剤は最後的な段階の１つとして、好ましくはチューイングガム組成物の生成での最後の段階として添加される。本出願人は、このプロセスの改変においては、汚れ除去剤がガムベースと直接混合されるなら起きるであろうようにガム組成物中に汚れ除去剤を実質的に結合することなく、汚れ除去剤の組み合わせがガム組成物中に含ませられることを認めている。従って、汚れ除去剤は、ガム組成物中にゆるくしか含まれないなら、典型的な噛む操作に際してガム組成物から一層効果的に放出されうる。従って、汚れ除去剤の主要な部分はガムベースから離れている。
【００４５】
本発明のさらなる局面で、ガムベースはエラストマー、エラストマー可塑化剤、ロウ、脂肪、油、乳化剤、充填剤、テクスチャライザーを一般に含有し、また以下に述べるような汚れ除去剤の好ましい組み合わせを含有してよい。
【００４６】
エラストマーはベースの約５〜９５重量％、好ましくは１０〜７０重量％そして最も好ましくは１５〜４５重量％を占める。エラストマーの例には、ポリイソブチレン、ポリブチレン、イソブチレン−イソプレンコポリマー、スチレン−ブタジエンコポリマー、ポリビニルアセテートなどのような合成エラストマーがある。エラストマーには、天然ゴムおよび天然ガム例えばジェルトング（ｊｅｌｕｔｏｎｇ）、レチカプシ（ｌｅｃｈｉ  ｃａｐｓｉ）、ペリロ（ｐｅｒｉｌｌｏ）、マサランドゥババラタ（ｍａｓｓａｒａｎｄｕｂａ  ｂａｌａｔａ）、チクル（ｃｈｉｃｌｅ）、グッタハングカング（ｇｕｔｔａ  ｈａｎｇ  ｋａｎｇ）またはこれらの混合物も含まれる。他のエラストマーは技術上通常に熟達する者に知られている。
【００４７】
エラストマー可塑化剤はガムベース中に使用されるとき、仕上げられるガムの硬さを変化する。エラストマー可塑化剤はガムベースの約７５重量％まで、好ましくは約５〜４５重量％そして一層好ましくは約１０〜３０重量％の量で典型的に存在する。エラストマー
可塑化剤の例には、部分的に水素化されたロジンのグリセロールエステル、トールオイルロジンのグリセロールエステル、部分的に水素化されたロジンのペンタエリスリトールエステルおよびロジンの部分的に水素化されたメチルエステルなどのような天然ロジンエステルが含まれる。テルペン樹脂のような合成エラストマー可塑化剤もまたガムベース組成物中で使用されることができる。
【００４８】
ロウには、ポリエチレン、蜜蝋、カルノバなどのような合成的なロウおよび天然に存在するロウがある。パラフィンのような石油ロウもまた使用されることができる。ロウはガムベースの約３０重量％までの量で存在してよい。ロウは仕上げられたガムの硬化を助けまた芳香の放散を改善するのに役立ちまた製品の保管寿命を延長できる。
【００４９】
充填剤はガムベースのきめを変化させまた加工を助ける。このような充填剤の例には、珪酸マグネシウムおよび珪酸アルミニウム、粘土、アルミナ、滑石、酸化チタン、セルロースポリマーなどがある。充填剤は１〜６０重量％の量で典型的に存在する。
【００５０】
ガムベース中で使用される柔軟化剤の例には、水素化されたおよび部分的に水素化された植物油、ココアバター、グリセロールモノステアレート、グリセロールトリアセテート、ジグリセリドおよびトリグリセリド、ステアリン酸、パルミチン酸、オレイン酸、リノール酸のような脂肪酸などがある。
【００５１】
ガムベースはチューイングガム組成物の５〜９５重量％、一層好ましくは１０〜５０重量％、そして最も典型的には約２５〜３５重量％を占める。より大きな量のガムベースが好ましい。
【００５２】
チューイングガム組成物中で使用される他の構成物には、天然のおよび合成的な甘味剤、ならびに砂糖および無糖の双方がある。甘味剤は約２０〜８０重量％、好ましくは約３０〜６０重量％の量でチューイングガム組成物中に典型的に存在する。無糖の甘味剤には、糖アルコール例えばソルビトール、マンニトール、キシリトール、水素化された澱粉加水分解物、マルチトールなどがあり、そして、これらに限定されないが、これらもまた存在してよい。スクラロース、アスパルテーム、ネオテーム、アセスルファームの塩などのような強力な甘味剤は典型的に約１．０重量％まで存在してよい。
【００５３】
広範な範囲で変化してよい香味剤は約０．１〜１０．０重量％、好ましくは約０．５〜５．０重量％の量で選定されてよい。チューイングガム組成物中で使用するための香味剤は周知でありまたこれには柑橘油、ペパーミント油、スペアミント油、冬緑油、メントールなどがある。
【００５４】
柔軟化剤はチューイングガム組成物のきめを変更するために存在してよい。典型的なガム組成物とは異なり、本発明の組成物中の柔軟化剤は、チューイングガム組成物の全重量に基づき約０．５〜１０重量％の減少した量で典型的に存在する。
【００５５】
本発明のガム組成物中に存在してよい他の物質には、酸化防止剤（例えばブチル化ヒドロキシアニソール、ブチル化ヒドロキシトルエン、ベータ−カロテン、トコフェノール）、着色剤、香味剤などがある。
【００５６】
チューイングガム組成物のためのコーティングを施すコーティング技術例えばパンコーティングおよびスプレイコーティングは周知である。本発明を実施するのに好ましいのは、硬いキャンディー層を形成するように適合した溶液によるコーティングである。この目的のために、強力甘味剤、着色剤、香味剤、バインダーおよび他の慣用の添加剤とともに糖および糖アルコールが使用されることができる。チューイングガム組成物のコーティング中に汚れ除去剤の組み合わせが与えられる場合、代替的に汚れ除去剤の溶液が香味剤とともに施されるのが好ましい。
【００５７】
甘味剤はコーティングシロップの約３０〜８０重量％の量で存在してよい。接着を強化しまたは促進するために、コーティングシロップの約１〜１５重量％の量のバインダーがマグネシウムステアレートのようなでコーティングシロップに添加されてよい。場合によっては慣用の添加剤もまた少量存在してよい。コーティングシロップ中で使用するのに好適な甘味剤には、多水酸基アルコール、例えばキシリトール、ソルビトール、マンニトールおよびこれらの混合物；マルチトール、イソマルチトール、水素化された澱粉加水分解物および水素化されたブドウ糖シロップのような無糖の甘味剤が含まれる。単糖類、二糖類および多糖類もまた含められてよい。例えば蔗糖、果糖、ブドウ糖、ガラトースおよびマルトースもまた甘味剤として使用されてよい。コーティングシロップ中に使用するのに好適な他の甘味剤は遊離サッカリン酸、サッカリンの可溶性塩、シクラメート塩、パラチニットジヒドロチャルコン、グリシルヒジン、Ｌ−アスパルチル−Ｌ−フェニルアラニンメチルエチルエステル、アミノ酸をベースとする甘味剤、タリン、ステビオサイド、ジヒドロチャルコン化合物、アセスルファム塩およびこれらの混合物があるが、これらに限定されない。
【００５８】
コーティングシロップには他の構成物が少量添加されてよく、またこれには水分吸収化合物、接着防止化合物、分散剤およびフィルム形成剤がある。コーティングシロップ中に使用するのに好適な水分吸収化合物には、マンニトールまたはリン酸二カルシウムがある。充填剤としてやはり機能するであろう有用な接着防止化合物の例には滑石、三珪酸マグネシウムおよび炭酸カルシウムがある。これらの構成物はシロップの約０．５〜５重量％の量使用されてよい。コーティングシロップ中に使用されてよい分散剤の例には、二酸化チタン、滑石または上記した他の接着防止化合物がある。
【００５９】
コーティングシロップは通常加熱されそしてその一部分が中核上に付着される。通常、コーティングシロップの単一な付着は、コーティングの所望の量または厚さを付与するのに十分でなく、またコーティングの重量および厚さを所望の水準まで増大するために、コートの間で層を乾燥させつつ、コーティングシロップの第２、第３またはそれ以上のコートを施すことが通常必要であろう。
【００６０】
本発明のチューイングガム組成物の好ましい局面は、汚れ除去剤をコーティングに付加することを包含する。汚れ除去剤はシロップのコーティングに引き続いて施されるのが好ましい。次いで、汚れ除去剤を含有する部分によってコーティングするのに先立って強力な甘味剤のコーティングを施すのが好ましい。香味剤溶液を施す代わりに汚れ除去剤を含有するコーティングを施すのが好ましい。本発明を実施する際には、汚れ除去剤を含有するコーティングは溶液として施されてよく、または乾燥物として施されてよく、または適切なら融解されそして施されてよい。脂肪酸塩については乾燥物が好ましいであろう。チューイングガム組成物をコーティングする際のコーティングシロップの施用は、ガム片の平均重量が所要のコーティング重量に達するまで、好ましくはコーティングが最終的なペレットの重量の約２０〜３０重量％を占めるまで続行される。チューイングガム組成物の製造に関するさらなる詳細は、ＳｋｕｓｅのＣｏｍｐｌｅｔｅ  Ｃｏｎｆｅｃｔｉｏｎｅｒ（第１３版）（１９５７年）の４１〜７１ページ、１３３〜１４４ページおよび２５５〜２６２ページを含めて、ＳｋｕｓｅのＣｏｍｐｌｅｔｅ  Ｃｏｎｆｅｃｔｉｏｎｅｒ（第１３版）（１９５７年）の４１〜７１ページ、１３３〜１４４ページおよび２５５〜２６２ページを含めて、そしてＥ．Ｂ．Ｊａｃｋｓｏｎ編Ｓｕｇａｒ  Ｃｏｎｆｅｃｔｉｏｎｅｒｙ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅ（第２版）（１９９５年）の２５８〜２８６ページに見いだすことができ、これらの内容は参照によって本記載に加入されている。
【００６１】
本発明は好適に選定された汚れ除去剤の本組み合わせを含有する糖菓組成物も包含する。糖菓組成物には、ミント、ハードボイルドキャンディー、ヌガー、ゲル、内部充填糖菓、フォンダン、パニンググッズおよび糖菓組成物の一般的に受けいれられる定義に属する他の組成物のような圧搾された錠剤が含まれる。
【００６２】
ミントのような圧搾錠剤の形の糖菓組成物は、微細な篩にかけたた砂糖または砂糖代替品、香味剤（例えばペパーミント風味）、アラビアゴムのようなバルキング剤、および場合による着色剤を組み合わせることにより一般に製造されることができる。香味剤およびバルキング剤は一緒にされ、次いで砂糖または砂糖代替品が必要なら着色剤とともに添加される。
【００６３】
製品は次いで所望のメッシュ寸法（例えば１２メッシュ）の篩に通過することにより顆粒化され、次に典型的に５５〜６０℃で乾燥される。得られる粉末は大きな寸法のパンチを具備した錠剤化機内に供給されそして得られるペレットが顆粒へと破砕され、次いで圧搾される。
【００６４】
ハイボイルド（ｈｉｇｈ  ｂｏｉｌｅｄ）キャンディーは砂糖または砂糖代替物、ブドウ糖、水、香味剤および場合による着色剤を典型的に含有する。砂糖は水中に溶解され次いでブドウ糖が添加される。混合物は沸騰される。着色剤が予め添加されていてよい、得られる液体が油をひいた板の上に注入されそして冷却される。次に香味剤が添加されそして冷却された塊状物へと捏和される。得られる混合物は次いで技術上既知のドロップローラーアセンブリーに供給され、最終的な硬いキャンディー形状がつくられる。
【００６５】
ヌガー組成物は２つの主要構成物、ハイボイルドキャンディーおよびフラッペを典型的に含む。例としては、卵アルブミンまたはその代替物が水と一緒にされそして泡立てられ軽質の泡状物が作られる。水に砂糖およびブドウ糖が添加されそして典型的に約１３０〜１４０℃に加熱されそして得られる沸騰された生成物が混合機内に注入されそしてクリーム状になるまで強く撹拌される。撹拌された卵白および香味剤がクリーム状の生成物と一緒にされ、その後、一緒になったものが完全に混合される。
【００６６】
糖菓組成物の製造に関する一層の詳細は、ＳｋｕｓｅのＣｏｍｐｌｅｔｅ  Ｃｏｎｆｅｃｔｉｏｎｅｒ（第１３版）（１９５７年）の４１〜７１ページ、１３３〜１４４ページおよび２５５〜２６２ページを含めて、そしてＥ．Ｂ．Ｊａｃｋｓｏｎ編Ｓｕｇａｒ  Ｃｏｎｆｅｃｔｉｏｎｅｒｙ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅ（第２版）（１９９５年）の１２９〜１６８、１６９〜１８８、１８９〜２１６、２１８〜２３４および２３６〜２５８ページに見いだすことができ、これらの内容は参照によって本記載に加入されている。
【００６７】
本発明の別な態様で、汚れを除去するのに有効な量の、チューイングガムおよび糖菓組成物を含む本発明の組成物を口腔に投与し、施しまたは接触させることによる、ヒトを含む温血動物の口腔の歯の表面から汚れを除去する方法が提供される。歯の表面の汚れを処置しまたは防止するために、汚れを除去するのに有効な量の本発明の組成物を１つまたはそれ以上の慣用の方法で歯の表面に投与し、施しまたは接触させるのが好ましい。例えば歯の表面は本発明の組成物を含有する溶液（例えばうがい薬、リンス）によってリンスされることができる。歯磨き（例えば練り歯磨き、歯用ゲル、または歯磨き粉）が使用されるとき、十分な時間、好ましくは約１０秒から１０分、一層好ましくは約３０秒から６０秒歯をブラッシングするなどして発生される液体および／または泡の中に歯が浸漬されることができる。本発明の方法には、本組成物を歯の表面に接触させた後に組成物のほとんどを吐き出すことが含まれる。
【００６８】
組成物を歯の表面に施すまたは接触させる頻度は、好ましくは１週間あたり大体１回か
ら１日あたり大体４回、一層好ましくは１週間あたり大体３回から１日あたり大体３回、さらに一層好ましくは１日あたり少なくとも１回である。このような処置の期間は典型的に大体１日から一生涯までの範囲である。特定の汚れについての汚れ除去処置の継続期間は、処置する汚れの酷さ、利用する特定の送達形式および処置に対する温血動物の応答に依存する。
【００６９】
非限定的な他の例には、本発明の組成物を投与し、施しまたは接触させる、うがい薬またはリンス溶液でリンスする、そして歯磨きを用いてブラッシングすることが含まれる。本組成物を歯の表面に施す他の方法は当業者にとって明白である。チューイングガムおよび糖菓組成物を施すのに好ましい方法には、本発明の組成物を含有するガムを噛むこと、ブレスタブレット（ｂｒｅａｔｈ  ｔａｂｌｅｔ）または薬用ドロップまたは他の糖菓を噛むかなめることが含まれる。
【００７０】
上記の考察では、単に本発明の態様の例が開示されそして記載されている。当業者なら、付属する特許請求の範囲に規定する本発明の趣意および範囲から逸脱することなく様々な変化、変改および変更を行うことができることを、上記した考察および付属する特許請求の範囲から容易に認めるであろう。
【００７１】
実施例１
汚れ除去の研究からの実験結果
材料および方法
汚染用のヒドロキシアパタイト（ＨＡＰ）円板を処理するために流通系を用意した。紅茶、コーヒーおよび豚の胃のムチン溶液を混合して汚染用ブロスを作った。汚染ブロスをＨＡＰ円板と接触させて毎分１５ｍｌの速度で約９６時間約３７℃で流通系を通じて循環させた。得られる汚染されたＨＡＰ円板をｐＨ約７の人工的な唾液溶液中でリンスしそして室温で約２時間乾燥した。
【００７２】
ＨＡＰ円板が乾燥するやいなや、Ｍｉｎｏｌｔａの分光器を使用して拡散反射吸収値を測定することにより各々のＨＡＰ円板についてベースライン汚染の値を決定した。測定は、Ｃｏｍｉｓｓｏｎ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  ｄｅ  Ｌ’Ｅｃｌａｉｒａｇｅ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ（ＣＩＥＬＡＢ）の色彩尺度に従って可視的色彩スペルトル全体にわたって実施した。ＣＩＥＬＡＢの色彩尺度は３つのパラメータ：明るさ−暗さの尺度（Ｌ）、赤−緑彩度（ＲＧＣ）、および黄−青彩度（ＹＢＣ）に従って色彩を定量化する。各々のＨＡＰ円板について３つの吸収測定の平均をとった。ＨＡＰ円板をそれぞれ５つのＨＡＰ円板の７つの群に分けた。
【００７３】
０．０５％のステアリン酸ナトリウム（ＳＳ）；０．０５％のヘキサメタ燐酸ナトリウム（ＳＨＭＰ）；０．０５％のトリポリ燐酸ナトリウム（ＳＴＰＰ）；０．０５％のピロ燐酸テトラナトリウム（ＴＳＰＰ）；０．０５％のステアリン酸ナトリウム（ＳＳ）および０．０５％のヘキサメタ燐酸ナトリウム（ＳＨＭＰ）；０．０５％のステアリン酸ナトリウム（ＳＳ）および０．０５％のピロ燐酸テトラナトリウム（ＴＳＰＰ）；ならびに０．０５％のステアリン酸ナトリウム（ＳＳ）および０．０５％のピロ燐酸テトラナトリウム（ＴＳＰＰ）から選択される溶液をそれぞれ含有する７つの試験溶液を調製した。
【００７４】
結果
汚染されたＨＡＰ円板の各群を、それらの汚れ除去活性を対比的に検査するたかめに、対応する試験溶液で処理した。この研究では対照試験溶液は使用しなかった。ＨＡＰ円板を流通系内に入れそして対応する試験溶液によって約１５ｍｌ／分の流速で約１時間３７℃で処理した。処理したＨＡＰ円板を室温で約２時間空気乾燥させた。処理したＨＡＰ円板のそれぞれを汚染色の変化について測定した。処理したＨＡＰ円板の各々について汚れの水準の総体的な変化（ΔＥ）を決定した。各々の試験溶液に関するΔＥ値を下記の表１に示す。より大きい値はより少ない汚れおよび円板のより大きい白色化を示す。
【００７５】
【表１】
2006504776.tif 000002
【００７６】
ΔＥ値によって示される表１に示す結果は、すべての試験溶液に関する汚れ除去効果を例証する。
【００７７】
実施例２
インビボでの汚れ除去の研究
材料および方法
いくつかのヒドロキシアパタイトの円板を用意しそして植物性の汚れで変色する生体膜を円板の表面上に形成するように予備処理した。次に、Ｃｈｒｏｍ−Ａ−Ｍｅｔｅｒを利用して各々の円板に色彩強度を測定した。円板を水中にまたは１）０．０５％のステアリン酸ナトリウム；２）０．３％のトリポリ燐酸ナトリウム、３）０．３％の過酸化カルバミド；４）０．３％の過酸化カルバミドおよび０．０５％のステアリン酸ナトリウム；ならびに５）０．３％の過酸化カルバミドおよび０．３％のトリポリ燐酸ナトリウムからそれぞれ選択される溶液を含有する試験溶液中に懸垂した。水は円板組成の間の差異およびバッチごとの汚れの厚さの変化を考慮に入れるための対照としてはたらく。円板を１０分の継続期間にわたって２回処理し、そしてそれぞれの処理期間の後にＣｈｒｏｍ−Ａ−Ｍｅｔｅｒによって特性を把握した。色彩の変化は水だけで処理したものに対するΔＥ値によって表される。次に汚れの減少の百分率を算出した。結果を図１に示す。
【００７８】
図１に示すように、過酸化カルバミドとステアリン酸ナトリウムとの組み合わせ、および過酸化カルバミドとトリポリ燐酸塩との組み合わせは、個別的な汚れ除去成分だけによって得られる結果から期待されるであろう効果を上回って汚れ除去効果を強化した。
【００７９】
汚染溶液の調製    
汚染溶液はコーヒー（例えばＣｈｏｃｋ  Ｆｕｌｌ  Ｏ’Ｎｕｔｓ  Ａｌｌ  Ｍｅｔｈ
ｏｄ  Ｇｒｉｎｄ）、紅茶（例えばＬｉｐｔｏｎ  Ｆｌｏ−Ｔｈｒｕ  Ｔｅａ  Ｂａｇｓ）、ブルーベリーパイの詰め物、およびグレープジュース（例えばＷｅｌｃｈ’ｓ）から用意しそして一緒に混合した成分からなった。水７００ｍＬに対して大匙３．５杯のコーヒーを使用してコーヒーメーカー中で調製したコーヒー５００ｍＬを４Ｌのエルレンマイヤーフラスコ中に入れそして撹拌した。ブルーベリーパイの詰め物５０ｍＬを液状にしそして４Ｌのエルレンマイヤーフラスコに加え、そして内容物を撹拌した。８００ｍＬのビーカー内の予め沸騰させた水６００ｍＬ中にＬｉｐｔｏｎ  Ｆｌｏ−Ｔｈｒｕのティーバッグ４袋を約５分浸漬することにより調製した紅茶５００ｍＬを４Ｌのエルレンマイヤーフラスコに加えた。次いでグレープジュース５０ｍＬをフラスコに加え、そして内容物を撹拌して汚染溶液をつくった。
【００８０】
汚染の手順
ヒドロキシアパタイトの円板を底面を下にしてガラス皿の底に置いた。円板を僅かに湿った状態に保った。円板が少なくとも１／２インチの汚染溶液によって覆われるまで、円板の表面を越えて直接流れるのを避けるようにして汚染溶液をガラス皿の側面に沿って注入した。ガラス皿を覆い、そして室温で一晩円板に吸収させた。ビーカーを２５℃の水で満たし、そして汚染溶液から取り出した後に各々の円板を水中に浸漬し、そして吸収タオルを張った皿に汚染された面を上にして入れた。円板を３７℃で一晩乾燥させた。
【００８１】
汚染された円板の処理
３７℃で上記の濃度水準とするのに対応した量の活性成分を有する蒸留水４００ｇ中で試験溶液をそれぞれ調製した。試験溶液を約４００ｒｐｍで連続的に撹拌した。ネガティブコントロールは、３７℃の蒸留水４００ｇからなり、これもまた約４００ｒｐｍで連続的に撹拌した。汚染された各々の円板をＣｈｒｏｍ−Ａ−ＭｅｔｅｒでチェックしてＣＩＥＬＡＢ値を決定した。ピンセットでそれぞれの円板を取り上げ、そして対応する試験溶液または水（対照物）中に懸垂した。溶液の表面から下方に向かって半分のところに、各々の円板をビーカーの側面と撹拌による渦との間に約１０分保持した。次に各々の円板を溶液から取り出しそして乾燥させた。各々の円板をＣｈｒｏｍ−Ａ−ＭｅｔｅｒによってチェックしＣＩＥＬＡＢ値を決定した。全体で２０分の処理を行うために各々の円板について上記の処理手順を反復した。
【００８２】
結果
図１に示すように試験結果は、ステアリン酸ナトリウムおよびトリポリ燐酸ナトリウムとそれぞれ組み合わされた過酸化カルバミドを含有する試験溶液は、個別の活性構成物だけを含有する試験溶液のそれぞれに比べてまた水だけでの処理に比べて汚れの存在の顕著な減少をもたらした。
【００８３】
実施例３
インビボでの汚れ除去の研究
材料および方法
１）中核部分にある０．５％のステアリン酸ナトリウム；２）コーティング部分にある０．５％燐酸ナトリウムおよび中核部分にある３％の過酸化カルバミド；３）コーティング部分にある０．５％のステアリン酸ナトリウムおよび中核部分にある１％のトリポリ燐酸ナトリウム；４）コーティング部分にある０．５％のステアリン酸ナトリウムおよび中核部分にある３％のトリポリ燐酸ナトリウム／過酸化カルバミド；ならびに５）コーティング部分にある０．５％のステアリン酸ナトリウムおよび中核部分にある１％のトリポリ燐酸ナトリウム／過酸化カルバミドから選択される活性組成物をそれぞれ含む汚れ除去試験モデルでコーティングされた５つのガム試料を試験した。ヒトの口中の上歯と下歯とを模擬するために噛む表面を与えるように汚染されたウシの歯を備えたチューイングマシンによってガム試料をマスティケートした。試料を５分噛ませた。機械に装着する前にＣｈ
ｒｏｍ−Ａ−Ｍｅｔｅｒによってウシの歯をチェックし、そして１週間の期間にわたる模擬的な噛み（２８回の投与）の後で再度チェックした。色彩の変化をΔＥ値を算出することにより決定した。次にウシの歯の試料からすべての汚れを除去しそしてＣｈｒｏｍ−Ａ−Ｍｅｔｅｒの読みを調べた。次に汚れの減少百分率を算出した。結果を図２に示す。
【００８４】
結果
試験結果は、ステアリン酸ナトリウムおよびトリポリ燐酸ナトリウムと組み合わされた過酸化カルバミドを含有するガム試料が、試験期間の後に顕著な減少をもたらしたことを示す。
【００８５】
実施例４  
チューイングガム組成物
【表２】
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【００８６】
技術上知られた慣用の方法によって表２において明らかになるチューイングガム組成物を製造した。ガムベースの物理的および化学的構成に悪影響を与えることなく、十分に柔らかくなるようにガムベースを加熱した。次に融解したガムベースおよび充填剤を混合釜に入れた。均一な混合物を得るように混合しながら糖アルコール、グリセリン、香料、強力甘味剤および本発明の汚れ除去剤を添加した。この際本発明の汚れ除去剤を最後に添加した。次に混合物を混合釜から排出しそしてローラーにかけまた慣用の技術によって所望の小片寸法に切れ目を入れた。
【００８７】
実施例５
汚れ除去試験モデル
ヒドロキシアパタイトの円板をウシの歯によって置き換えることを除き、実施例２で記載した方法に類似する方法を用いて、５つの試験溶液を汚れ除去試験モデルで試験した。ウシの歯を用意しそして、植物性の汚れによって変色された生体膜をその上に形成するように予め処理した。次いでウシの歯のそれぞれの色彩強度をＣｈｒｏｍ−Ａ−Ｍｅｔｅｒ
を利用して測定した。ウシの歯を水（対照物）中に、または１）０．０５％のトリポリ燐酸ナトリウム／０．１％のステアリン酸ナトリウム；２）０．１％のトリポリ燐酸ナトリウム／０．０５％のステアリン酸ナトリウム；３）０．１％のトリポリ燐酸ナトリウム／０．０７５％のステアリン酸ナトリウム；および４）０．１％のトリポリ燐酸ナトリウム／０．１％の過酸化カルバミドから選択される試験溶液中に懸垂した。水での処理によって、歯の組成の差異およびバッチ毎の汚れの厚さの変異を考慮に入れるための対照物を用意した。
【００８８】
円板を１０分の継続期間にわたって２回処理し、そしてそれぞれの処理期間の後にＣｈｒｏｍ−Ａ−Ｍｅｔｅｒによって特性を把握した。色彩の変化は水だけで処理したものに対するΔＥ値によって表される。次に汚れの減少の百分率をΔＥ値から算出した。結果を図３に示す。
【００８９】
結果
図３に示すように、本発明の汚れ除去剤の特定の組み合わせをそれぞれ含有する試験溶液は、水だけでの処理と比較して顕著な汚れ除去効果を示した。
【００９０】
実施例６
圧搾したミント錠剤組成物
【表３】
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【００９１】
表３において明らかになる圧搾したミント錠剤組成物を技術上既知の慣用の方法によって製造した。甘味剤を細かい篩にかけそして一緒にした。他の構成物および汚れ除去剤を一緒にしそして甘味剤を徐々に添加した。得られる混合物を、所望のメッシュ寸法（例えば１２メッシュ）の篩に通過させることにより顆粒化し、次いで典型的に５５〜６５℃で乾燥した。次に、得られる混合物を大きな寸法のパンチを具備した錠剤化機内に供給し、そして得られるペレットを顆粒へと砕き次に圧搾した。
【００９２】
実施例７
圧搾されたミントを用いた臨床研究
処置しない対照物を上まわる、実施例６のミント組成物の汚れ除去活性を確認するために臨床研究を実施した。１５０人の患者を５０人の３つの群に分けた。２つの群の患者はそれぞれ実施例６のミント組成物１および実施例６のミント組成物２の１つから選択される試験組成物を受容した。第３の群は何の処置も受けなかった。試験組成物を経口投与しそして１日４回８週間にわたって患者の口中で溶解させた。第４週および第８週に修正されたＬｏｂｅｎｅ指数をベースラインで用い歯の汚れについて患者を評価した。
【００９３】
Ｌｏｂｅｎｅ指数は、歯の汚れを測定するために歯の手入れの専門家によって使用される視覚的な尺度である。患者の歯を２つの領域、歯本体の周辺および歯齦の周辺に分けた。それぞれの患者について全体的な歯の評価点を決定するために、領域を汚れの強度（つまり黒さ）および汚れの範囲（つまり面積）の双方について０から３までの尺度で評価した。全体的な歯の評価点を比較し、そしてこれから汚れの減少に関する対比較のｐ値を導き、汚れの水準を経時的に測定した。研究の結果を表４に示す。
【００９４】
【表４】
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【００９５】
結果
ミント組成物１または２を投与された患者は、対照群によって示された汚れの減少と比較して歯の外在的な汚れが著しく少ないことが分かった。ミント組成物１または２によって示される、無処理と比べた汚れの減少はｐ≦０．０５に対応する水準で統計的に有意であることが結論された。ミント組成物１の群とミント組成物２の群との間では、汚れの減少に顕著な差異はなかった。
【図面の簡単な説明】
【００９６】
【図１】汚れたヒドロキシアパタイトの円板を試験溶液に浸漬することから得られる汚れ減少百分率を示す本発明に従うグラフである。
【図２】チューイングガム中に含められた汚れ除去剤の異なる組み合わせを利用する模擬的な噛み試験から得られる汚れ減少百分率を示す本発明に従うグラフである。
【図３】試験溶液中で２０分処理した後で汚れたウシの歯から得られる汚れ減少百分率を示す本発明に従うグラフである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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