(57)【要約】本発明は血管（１１０）内の閉塞を検出しかつ位置確認するためのシステム、装置及び方法である。特に、本発明は膨張可能なバルーン（２００）を持つバルーンカテーテル（２０１）であり、この膨張可能なバルーンはバルーン（２００）の壁の局所的部分の相対膨張度を報告するように操作可能な複数の歪ゲージ（２０２ａ，ｂ，ｃ；２１２ａ，ｂ，ｃ；２２２ａ，ｂ，ｃ）を含む。バルーン（２００）内の共通圧力下のバルーン（２００）の局所的部分の不完全な膨張は血管（１１０）内のプラクの領域のような閉塞の存在を示す。
2006516421.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管中の閉塞を検出しかつ報告するように操作可能なバルーンカテーテルであって、それが：
ａ．膨張可能なバルーン；及び
ｂ．複数の歪ゲージ；
を含み、歪ゲージのそれぞれが前記膨張可能なバルーンの壁の局所的部分の膨張度を報告するように操作可能であることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記歪ゲージの少なくとも一つが前記バルーンの壁に対して外部に取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記歪ゲージの少なくとも一つが前記バルーンの壁に対して内部に取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記歪ゲージの少なくとも一つが前記バルーンの壁内に埋め込まれていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
複数の前記歪ゲージが前記バルーン周りに円周方向配列で取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記歪ゲージが複数の円周方向配列で取り付けられていることを特徴とする請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】
放射線不透過性マーカーを更に含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
非対称配置で取り付けられた複数の放射線不透過性マーカーを含むことを特徴とする請求項７に記載のカテーテル。
【請求項９】
超音波撮像下で区別可能な超音波マーカーを更に含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１０】
非対称配置で取り付けられた超音波撮像下で区別可能な複数の超音波マーカーを含むことを特徴とする請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記歪ゲージがワイヤー接続を通して歪を報告するように操作可能であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記歪ゲージがワイヤレス接続を通して歪を報告するように操作可能であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
血管内の閉塞を検出するための方法であって、それが：
ａ．膨張可能なバルーンの壁の局所的部分の膨張度を測定しかつ報告するように操作可能な複数の歪ゲージを含む膨張可能なバルーンを持つバルーンカテーテルを前記血管中に導入する；
ｂ．前記血管内の前記バルーンを膨張する；
ｃ．複数の歪ゲージにより報告された膨張度を比較する；
ｄ．もし前記複数の歪ゲージの少なくとも一つが前記歪ゲージの他のものより少ない膨張度を報告したら前記血管の閉塞を報告する；
ことを含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記バルーンが前記動脈内の前記血管の閉塞が報告された位置に配置されているとき患者の身体内の前記バルーンの位置を決定することを更に含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
Ｘ線可視化様式を用いて前記バルーンの放射線不透過性マーカーを観察することにより前記バルーンの前記位置を決定することを更に含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
複数の放射線不透過性マーカーを観察することを更に含むことを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
超音波可視化様式を用いて前記バルーン内の既知の位置に配置された超音波区別可能マーカーを観察することにより前記バルーンの前記位置が決定されることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
医学撮像様式の使用により得られた、前記血管内の検出されたプラクの像と一体化された患者の身体の部分の像をグラフィックスディスプレーに表示することを更に含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
血管内の閉塞物質を検出しかつ位置確認するためのシステムであって、それが：
ａ．膨張可能なバルーンの部分の局所的膨張を測定しかつ報告するように操作可能な複数の歪ゲージを含む膨張可能なバルーンを持つ膨張可能なバルーンカテーテル、
ｂ．前記複数の歪ゲージから受けたデータの解析を計算するように操作可能なデータ解析モジュール、
を含むことを特徴とするシステム。
【請求項２０】
前記データ解析モジュールが更に前記歪ゲージにより報告されたデータをメモリモジュールに記録するように操作可能であることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記メモリモジュールを更に含むことを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記データ解析モジュールがグラフィックスディスプレーを含むことを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項２３】
前記データ解析モジュールが前記歪ゲージから得られたデータにより示されたように血管内の閉塞の領域を示す血管の第一画像を計算するように操作可能であることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項２４】
前記データ解析モジュールが更に前記血管の前記第一画像を標準的撮像様式により作られた第二画像と一体化するように操作可能であることを特徴とする請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記第二画像が蛍光透視画像であることを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記第二画像が超音波画像であることを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
【請求項２７】
医学撮像様式から得られた画像をグラフィックスディスプレー上に表示するように更に操作可能であることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項２８】
前記撮像様式が蛍光透視鏡であることを特徴とする請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記撮像様式が超音波システムであることを特徴とする請求項２７に記載のシステム。
【請求項３０】
前記データ解析モジュールが前記複数の歪ゲージからの前記データの前記解析により決定されたように血管の閉塞の領域を修正された画像上に示すように前記画像を修正するように操作可能であることを特徴とする請求項２７に記載のシステム。
【請求項３１】
前記歪ゲージの少なくとも一つが前記バルーンの壁に対して外部に取り付けられていることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項３２】
前記歪ゲージの少なくとも一つが前記バルーンの壁に対して内部に取り付けられていることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項３３】
前記歪ゲージの少なくとも一つが前記バルーンの壁内に埋め込まれていることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項３４】
複数の前記歪ゲージが前記バルーン周りに円周方向配列で取り付けられていることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項３５】
前記歪ゲージが複数の円周方向配列で取り付けられていることを特徴とする請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
放射線不透過性マーカーを前記バルーン上に更に含むことを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項３７】
非対称配置で取り付けられた複数の放射線不透過性マーカーを含むことを特徴とする請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記バルーンが超音波撮像下で区別可能な超音波マーカーを含むことを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項３９】
前記バルーンが非対称配置で取り付けられた超音波撮像下で区別可能な複数の超音波マーカーを含むことを特徴とする請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記歪ゲージがワイヤー接続を通して歪を前記データ解析モジュールに報告するように操作可能であることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記歪ゲージがワイヤレス接続を通して歪を前記データ解析モジュールに報告するように操作可能であることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血管内のプラク誘発狭窄の検出及び診断上の位置確認のための装置及び方法に関する。特に、本発明は血管中に挿入可能な膨張可能なバルーンカテーテルに関し、このカテーテルは共通圧力下のバルーンカテーテルの部分毎の膨張度の差を報告するように操作可能な複数の歪ゲージを含み、それにより血管内のプラクの位置及びプラク領域の大きさを示す。この装置は任意的に歪ゲージ出力の診断的解釈を容易とする放射線不透過性マーカーを含む。
【背景技術】
【０００２】
ほとんどの成人は身体の血管内に動脈硬化プラクをある程度患っている。プラクは血管を通る血流を制限し、極端な場合には危険な組織変質を起こす。プラクに起因する狭窄は乏血性心臓病の原因となることが多い。血管内のプラクの存在はまた、特に心臓、肺、及び脳組織を危険にさらす血栓症を導くかもしれない。
【０００３】
経皮経管動脈形成（ＰＴＡ）はほとんどの狭窄状態に対して選択される治療である。ＰＴＡでは、膨張可能なバルーンカテーテルまたは同様の装置は血管の狭窄領域を広げるために使用され、それにより冒された領域を血流が通ることを容易にする。種々の代替及び／または補完的処置が狭窄状態の治療に使用される。これらは関節切除、レーザー血管形成、ステントの使用、及び血管形成バルーンによる冒された領域の圧縮時または圧縮後の冒された領域を冷却するための冷凍外科技術の使用を含む。
【０００４】
上記の治療法の有効性は治療される領域の正しい診断上の位置確認に大きく依存する。しかも狭窄領域はそれらの本質により容易に観察できない。血管内のプラクの領域の位置確認及びプラクを識別するための種々の方策が提案されかつ試験された。Ｊｏｙｅらは米国特許６６０２２４６号において、特に血栓症を作り出す傾向がある“傷つきやすいプラク”と名づけられたプラクの形式は炎症を起こしやすい傾向があり、従って標準的な狭窄プラク及び正常な健全な血管組織より高い温度にあるという事実を認識して、血管内の温度差の読みに基づく方法を教示する。Ｊｏｙｅはまた、血管内のプラクの領域の位置確認のために、変動する成果を持って使用された従来技術法として、血管造影、脈管内超音波、血管顕微鏡、磁気共鳴撮像、磁気共鳴拡散撮像、分光分析、赤外分光分析、シンチグラフィ、光学干渉断層撮影法、電子線計算型断層写真走査、及びサーモグラフィーを挙げている。
【０００５】
しかし、上記方法のどれも完全に成功しているとは見出されず、殆どは複雑でかつ費用がかかる。従って、構成及び使用が比較的簡単でかつ比較的費用がかからない、血管内の狭窄領域の位置確認及び識別のための装置と方法に対する極めて切実な要求があり、かつそれら装置と方法を持つことは有利であろう。
【発明の開示】
【０００６】
本発明の一態様によれば、血管内の閉塞を検出しかつ報告するように操作可能なバルーンカテーテルが提供され、それは膨張可能なバルーンと複数の歪ゲージを含み、歪ゲージのそれぞれは膨張可能なバルーンの壁の局所的部分の膨張度を報告するように操作可能である。
【０００７】
歪ゲージはバルーンの外側またはバルーンの内側の壁上に取り付けられることができ、またはバルーンの壁内に埋め込まれることができる。
【０００８】
好ましくは、複数の歪ゲージはバルーン周りに円周方向配列で取り付けられる。更に好ましくは、歪ゲージは複数の円周方向配列で取り付けられることができる。
【０００９】
好ましくは、カテーテルは一つの放射線不透過性マーカーまたは非対称配置で取り付けられた複数の放射線不透過性マーカーを更に含む。
【００１０】
カテーテルはまた、超音波撮像下で区別しうる超音波マーカー、または非対称配置で取り付けられた超音波撮像下で区別しうる複数の超音波マーカーを含むことができる。
【００１１】
歪ゲージはワイヤー接続またはワイヤレス接続を通して歪を報告するように操作可能であることができる。
【００１２】
本発明の別の態様によれば、血管内の閉塞を検出するための方法が提供され、それは：
ａ．膨張可能なバルーンの壁の局所的部分の膨張度を測定しかつ報告するように操作可能な複数の歪ゲージを含む膨張可能なバルーンを持つバルーンカテーテルを血管中に導入する；
ｂ．血管内のバルーンを膨張する；
ｃ．複数の歪ゲージにより報告された膨張度を比較する；及び
ｄ．もし複数の歪ゲージの少なくとも一つが他の歪ゲージより少ない膨張度を報告したら血管の閉塞を報告する；
ことを含む。
【００１３】
この方法はバルーンが動脈内の血管の閉塞が報告された位置に配置されているとき患者の身体内のバルーンの位置を決定することを更に含む。バルーンの位置を決定することはＸ線可視化様式を用いてバルーンの放射線不透過性マーカーを観察することにより、または好ましくは複数の放射線不透過性マーカーを観察することにより達成されることができる。これに代えて、バルーンの位置は超音波可視化様式を用いてバルーン上または内の既知の位置に配置された超音波区別可能マーカーを観察することにより決定されることができる。
【００１４】
この方法は好ましくはグラフィックスディスプレーに医学撮像様式の使用により得られた血管内の検出されたプラクの像と一体化された患者の身体の部分の画像を表示することを更に含む。
【００１５】
本発明のさらに別の態様によれば、血管内の閉塞物質を検出しかつ位置確認するためのシステムが提供され、それは：
ａ．膨張可能なバルーンの部分の局所的膨張度を測定しかつ報告するように操作可能な複数の歪ゲージを含む膨張可能なバルーンを持つ膨張可能なバルーンカテーテル、
ｂ．複数の歪ゲージから受けたデータの解析を計算するように操作可能なデータ解析モデジュール、
を含む。
【００１６】
好ましくは、データ解析モジュールは更に、歪ゲージにより報告されたデータをメモリモジュールに記録するように操作可能である。このシステムはかかるメモリモジュールを更に含むことができる。
【００１７】
好ましくは、データ解析モジュールはグラフィックスディスプレーを含む。
【００１８】
好ましくは、データ解析モジュールは歪ゲージから得られたデータにより示されたような血管内の閉塞の領域を示す血管の第一画像を計算するように操作可能である。
【００１９】
好ましくは、データ解析モジュールは更に血管の第一画像を蛍光透視画像または超音波画像のような標準的撮像様式により作られた第二画像と一体化するように操作可能である。
【００２０】
以下に説明される本発明の好適実施態様の更なる特徴によれば、このシステムはグラフィックスディスプレー上に蛍光透視鏡または超音波システムのような医学撮像様式から得られた画像を表示するように操作可能である。
【００２１】
好ましくは、データ解析モジュールは複数の歪ゲージからのデータの解析により決定されたように血管の閉塞の領域を修正された画像上に示すようにこの画像を修正するように操作可能である。
【００２２】
このシステムの歪ゲージは膨張可能なバルーンの壁の内側または外側に取り付けられることができ、またはこの壁内に埋め込まれることができる。
【００２３】
このシステムの歪ゲージは好ましくはバルーン周りに円周方向配列で、または複数の円周方向配列で取り付けられる。
【００２４】
好ましくは、バルーンはバルーン上に一つまたはそれ以上の放射線不透過性マーカーを含む。
【００２５】
これに代えてまたは追加的に、バルーンは好ましくはバルーン上に非対称配置で取り付けられた、超音波撮像下で区別可能な一つまたはそれ以上の超音波マーカーを含むことができる。
【００２６】
このシステムの歪ゲージはワイヤー接続またはワイヤレス接続を通してデータ解析モジュールに歪を報告するように操作可能であることができる。
【００２７】
本発明は現在既知の構成の欠点を血管内の狭窄領域を位置確認及び識別するための装置及び方法を提供することにより成功裡に処理し、この装置及び方法は構成すること及び使用することが比較的簡単であり、かつ比較的費用がかからない。
【００２８】
他に規定されなければ、ここに使用される全ての技術的及び科学的用語は本発明が属する当業者により一般的に理解されるのと同じ意味を持つ。ここに説明される方法及び材料と同様または均等のものは本発明の実施または試験で使用されることができるが、好適な方法及び材料を以下に説明する。矛盾が生じた場合、定義を含む特許明細書が支配するであろう。加えて、材料、方法、及び実施例は例示にすぎず、限定することを意図しない。
【００２９】
本発明の方法及びシステムの実施は選ばれた仕事または工程を手動で、自動で、またはそれらの組合せで実行することまたは完了することを含む。更に、本発明の方法及びシステムの好適実施態様の実際の計装及び装備によれば、幾つかの選ばれた工程はハードウエアによりまたはファームウエアのオペレーティングシステム上のソフトウエアによりまたはそれらの組合せにより実施されることができる。例えば、ハードウエアとして、発明の選ばれた工程はチップまたは回路として実施されることができる。ソフトウエアとして、発明の選ばれた工程は複数のソフトウエアインストラクションが好適なオペレーティングシステムを用いてコンピュータにより実行されるように実施されることができる。いずれにしても、発明の方法及びシステムの選ばれた工程は複数のインストラクションを実行するためのコンピューティングプラットホームのようなデータプロセッサーにより実施されるものとして説明されることができる。
【００３０】
図面の簡略説明
本発明は添付図面に関して例示としてのみここに説明される。特に詳細な図面に関して、示された詳細は例示によるものでありかつ本発明の好適実施態様の例証的説明の目的のためのみであり、かつ最も有用でありかつ本発明の原理及び概念的態様の容易に理解される説明であると思われるものを提供するために与えられていることが強調される。これに関して、本発明の基本的理解のために必要であるものより詳細に本発明の構造的詳細を示すための試みはなされず、図面とともになされる説明は本発明の幾つかの形がどのように実際に実施されることができるかを当業者に明らかとする。
【００３１】
図面において：
図１ａ及び１ｂはバルーンの周囲に沿って分配された複数の歪ゲージを含む膨張可能なバルーンを持つバルーンカテーテルの簡単な略図を示す。図１ａは膨張していない状態のバルーンを示し、図１ｂは膨張した状態のバルーンを示す。
【００３２】
図２ａ及び２ｂは図１のバルーンの断面の簡単な略図であり、どのように歪ゲージの差異の読取りが血管内のプラクのような閉塞物質を検出しかつ測定するのに使用されることができるかを示す。
【００３３】
図３は膨張可能なバルーンに沿ってかつその周りに円周方向と縦方向の両方で配置された歪ゲージの幾つかの組を含むバルーンカテーテルの簡単な略図を示す。
【００３４】
図４は図３のバルーンの簡単な断面図を示す。
【００３５】
図５は血管内の閉塞を検出しかつ位置確認するためのシステムを示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
本発明は血管内のプラクの検出及び位置確認のための装置及び方法に関する。特に、本発明は血管中に挿入可能な膨張可能なバルーンカテーテルに関し、そのカテーテルは共通圧力下のバルーンカテーテルの各部の膨張度の差を報告するように操作可能である複数の歪ゲージを含む。この装置は任意的に歪ゲージ出力の診断上の判断を容易とする放射線不透過性マーカーを含む。
【００３７】
本発明による血管内のプラクの検出及び位置確認のために特定化された診断用バルーンカテーテルの原理及び操作は図面及びそれに伴う説明を参照してより良く理解されよう。
【００３８】
本発明の少なくとも一つの実施態様を詳細に説明する前に、本発明はその適用において以下の説明に記載されたまたは図面に描かれた詳細構造及び要素の配置に限定されないことは理解されるべきである。本発明は種々の方法で実施または実行されることができる。また、ここに採用された語法及び用語は説明の目的のためであり、限定として考えられるべきでない。
【００３９】
さて図１に注目すると、それはバルーンカテーテル１０１の簡単な概略図を与え、それは膨張可能なバルーン１００とバルーン１００の周囲に沿って分配された複数の歪ゲージ１０２ａ，１０２ｂ，１０２ｃ等を含む。歪ゲージ１０２は好ましくはバルーン１００の外表面に沿って分配されており、またはこれに代えてバルーン１００の壁１０４内に埋め込まれるか、またはバルーン１００の内表面に沿って取り付けられる。
【００４０】
バルーン１００の膨張は未膨張のバルーン１００が血管１１０の血管壁１０６にどこも隣接していない図１ａから、バルーン１００が血管１１０を満たすように膨張されてバルーン１００の周囲が血管１１０の血管壁１０６に至る所で隣接させられている図１ｂに示された状態までの推移で示されている。図１ｂに示すようにバルーン１００の膨張はバルーン１００の壁１０４内に埋め込まれるかまたはそれに取り付けられた歪ゲージ１０２の膨張を伴う。
【００４１】
各歪ゲージ１０２はそれに近接したバルーン壁１０４の局所的接線歪を測定しかつ報告するように操作可能である。歪ゲージ１０２はワイヤー接続により、例えば電気抵抗値をゲージで検出された歪の関数として修正することにより報告するように設計されかつ構成されることができる。これに代えて、歪ゲージ１０２は歪値をワイヤレス通信モジュールにより報告するように設計されかつ構成されることができる。
【００４２】
さて図２に注目すると、それはバルーン１００の断面の簡単な概略図であり、それはバルーン１００の周囲周りに配置された複数の歪ゲージ１０２を示す。図２ａと２ｂはどのように歪ゲージ１０２を含むバルーン１００が血管１１０の壁１０６内のプラクのような閉塞物質を検出しかつ測定するために使用されるかを示す。
【００４３】
図２ａは血管１００の血管壁１０６の境界内で完全に膨張したバルーン１００を示す。図２ａに示された状態では、閉塞は血管１１０内に存在しない。従って、歪ゲージ１０２ａ，１０２ｂ，１０２ｃ及び１０２ｄにより経験される膨張度は実質的に等しい。従って、歪ゲージ１０２ａ，１０２ｂ，１０２ｃ及び１０２ｄにより測定された実質的に等しい歪の報告は図２ａに与えられた断面で示された場所では実質的に閉塞がないこと、プラクがないことの診断上の徴候を構成する。
【００４４】
さて図２ｂに注目すると、それは血管１１０の一区分の断面を示し、そこではここでは１０８で示したプラクの領域のような閉塞物質が血管壁１０６内に存在する。バルーン１００が膨張して内部血管壁１０６の部分に触れると、バルーン壁１０４と血管壁１０８との間の接触摩擦がバルーン壁１０４の接線方向のスリップを実質的に防ぐ。バルーン１００は好ましくは血管壁と接触するとき横にスリップする傾向が殆どない高度に可撓性のエラストマーから構成される（これは殆どのエラストマーの特性である）。
【００４５】
図２ｂに与えられた状態では、プラク領域１０８の存在は歪ゲージ１０２ｃに接触したバルーン壁１０４の部分の完全な膨張を部分的に妨げる。従って、図２ｂに示すように、歪ゲージ１０２ｃは歪ゲージ１０２ａ，１０２ｂ及び１０２ｄにより報告された膨張度より低い膨張度を報告するであろう。歪ゲージ１０２により測定されかつ報告されたかかる差のある膨張は歪ゲージ１０２ｃに接触した血管壁１０４の部分がプラクのような閉塞物質の存在を示す診断上の徴候を構成する。種々の歪ゲージ１０２ａ−１０２ｄにより報告される膨張の差はバルーン１００の周囲周りの閉塞の位置と度合いを計算可能とする。
【００４６】
さて図３に注目すると、それはバルーンカテーテル２０１の簡単な概略図を示し、それは膨張可能なバルーン２００を含む。バルーン２００はバルーン２００に沿ってかつその周りに円周方向と縦方向の両方で配置された複数の歪ゲージを含む。図３から分かるように、歪ゲージ２０２ａ，２０２ｂ，２０２ｃ及び２０２ｄ（図示せず）は図１及び２に関して上で検討した構成を与える。歪ゲージ２１２ａ，２１２ｂ，２１２ｃ及び２１２ｄ（図示せず）もバルーン２００のより遠端部で同様な構成を与え、歪ゲージ２２２ａ，２２２ｂ，２２２ｃ及び２２２ｄ（図示せず）もバルーン２００のさらにより遠端部で同様な構成を与える。従って、図３により与えられた構成は血管１１０の複数の縦方向位置の収縮の同時測定を可能とし、これらの測定は各場合においてその縦方向位置での血管１１０内のプラク沈着または他の閉塞特徴の寸法及び位置に関しての情報を与える。バルーン２００はもちろん減圧されて血管１１０内で前進または引っ込められることができ、次いで診断医が操作するバルーン２００にとって興味のある血管１１０の全部分が測定されるまで、新しい位置での新しい組の測定を実現するように再度膨張されることができる。
【００４７】
図３は臨床診断で有用なバルーン２００の追加の特徴を示す：バルーン２００は放射線不透過性素子２３２のような一つまたはそれ以上のマーカー素子２３０を任意に含む。放射線不透過性素子２３２は蛍光透視鏡またはＸ線写真で容易に見ることができる。従って、蛍光透視鏡またはＸ線写真は種々の解剖上のマーカーに関してバルーン２００の位置を明らかに示す。もしバルーン２００が選ばれた位置で写真をとられ、バルーン２００が写真をとられた位置にある間に歪ゲージ測定がなされかつ記録されるなら、そのときは検出されたプラク沈着の位置は容易に種々の他の解剖学的特徴及び構造の位置に関連づけられ、それにより検出された閉塞の治療的処置を容易とする。同様に、マーカー２３０は超音波で見ることができる素子２３４であることができ、それは超音波撮像下でバルーン２００の位置を可視化しかつ写真化するために使用可能である。また同様に、バルーン２００の血管１１０中への貫入距離を報告するように操作可能なバルーンカテーテル１０１の基部上の目盛り付き長さマーキングは閉塞が検出されたときのバルーン２００の位置を記録するのに同様に使用されることができる。
【００４８】
放射線不透過性マーカー２３２または超音波可視素子２３４は好ましくは適切な可視化様式下で、バルーン２００の方位並びにバルーン２００の容器２００中の貫入の深さを可視化するように、非対称に配置される。バルーン２００の断面図を与える図４はマーカー２３０ａと２３０ｂの非対称配置（歪ゲージ２０２ａ周りに群をなす）を示す。
【００４９】
さて図５に注目すると、それは血管内の閉塞を検出しかつ位置確認するためのシステム４００を与える。システム４００は上述のバルーンカテーテル１０１及び２０１の説明により構成されることができる膨張可能なバルーン３００を含むバルーンカテーテル３０１を含む。システム４００はバルーン３００の壁３０４上またはその中の種々の位置に配置された複数の歪ゲージ３０２からの報告を受けるように操作可能なデータ解析モジュール４１０を更に含む。好ましくはデータ解析モジュール４１０は更に複数の歪ゲージ３０２からのデータ報告を組合せるように、受けたデータの統合的解析を計算するように、ハードディスクのようなメモリモジュール４１２にデータ及び解析の両方を記録するように、かつ解析した結果の統合されたグラフイックス画像４３０をグラフイックスディスプレー４２０上に示すように操作可能である。統合されたグラフイックス画像４３０は好ましくは共通ディスプレー内で、歪ゲージ３０２からのデータの解析及び蛍光透視鏡４４２または超音波システム４４４のような可視化様式４４０により発生したグラフィックスデータの両方を組合せる。
【００５０】
明確化のために別個の実施態様の文脈内に記述されている本発明の特定の特徴はまた、単一実施態様で組合せて提供されることができることが認められる。逆に、簡潔さのために単一実施態様の文脈内に記載されている本発明の種々の特徴はまた、別個に提供され、またはどのような好適なサブコンビネーションで提供されることができる。
【００５１】
本発明はその特定の実施態様に関して説明されているが、多くの代替、修正及び変更は当業者には明らかであろう。従って、添付特許請求の範囲の精神及び広い範囲内に含まれるすべてのかかる代替、修正及び変更を包含することを意図している。この明細書中に述べられた全ての刊行物、特許及び特許出願は各個別の刊行物、特許または特許出願がここに参照として組み入れられるように特別にかつ個別的に指示されているのと同じ程度にここに参照としてそれらの全体をこの明細書中に組込まれる。加えて、この出願中のどのような参照例の引用または識別も本発明に対する従来技術としてかかる参照例が利用可能であることの承認として解釈されるべきでない。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】図１ａ及び１ｂはバルーンの周囲に沿って分配された複数の歪ゲージを含む膨張可能なバルーンを持つバルーンカテーテルの簡単な略図を示す。
【図２】図２ａ及び２ｂは図１のバルーンの断面の簡単な略図である。
【図３】膨張可能なバルーンに沿ってかつその周りに円周方向と縦方向の両方で配置された歪ゲージの幾つかの組を含むバルーンカテーテルの簡単な略図を示す。
【図４】図３のバルーンの簡単な断面図を示す。
【図５】血管内の閉塞を検出しかつ位置確認するためのシステムを示す。
【図１】
2006516421.tif 000003
【図２】
2006516421.tif 000004
【図３】
2006516421.tif 000005
【図４】
2006516421.tif 000006
【図５】
2006516421.tif 000007
【国際調査報告】
2006516421.tif 000008