(57)【要約】制御される体積注入／吸引デバイスが、内部に滑動自在に配置される薬剤、ニードル、及びピストンを含むためのボディを有するシリンジを含む。シリンジボディを受けるように、シェルが設けられ、プランジャラックはシェル内部に配置される。手動操作の制御部が、ニードルを経由してシリンジボディから不連続な用量の薬剤をピストンにより噴出させる前方方向でプランジャラックを動かすためプランジャラックと操作上関連させて配置される。手動操作の制御部は、ニードルを経由してシリンジボディの中に流体をピストンにより吸引させる逆方向でピストンを動かすようにも操作される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に滑動自在に配置される薬剤、ニードル、及びピストンを含むためのボディを有するシリンジと、
上記ニードルを突出させて、シリンジボディを受けるためのシェルと、
上記ピストンを動かすために上記シェル内部に滑動自在に配置されるプランジャラックと、
上記ニードルを経由して上記シリンジボディから不連続な用量の薬剤を上記ピストンにより噴出させる前方方向と、上記ニードルを経由して上記シリンジボディの中に不連続な量の流体を上記ピストンにより吸引させる逆方向とで、上記プランジャラックを動かすため上記プランジャラックと操作上関連すべく配置された手動操作の制御部と
を含む制御される体積注入／吸引デバイス。
【請求項２】
シリンジボディの中に吸引される流体を観察するために上記シェル内に配置されたウインドウを、更に含む請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
制御部が、
上記前方方向で上記プランジャラックを動かすため上記プランジャラックと嵌合し、上記逆方向で動作の際に上記プランジャラックから外れる注入つめを、
含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
制御部が、
上記逆方向で上記プランジャ各々を動かすため上記プランジャラックと嵌合し、上記前方方向で動作の際に上記プランジャ各々から外れる回収つめを、
含むことを特徴とする請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
制御部が、５μｌと１ｍｌの間の範囲で薬剤を噴出するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
薬剤がＢＯＴＯＸ（登録商標）を含むことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
制御部が指操作のための構成であることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
上記シリンジが上記シェルから着脱自在であることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本出願は、２００３年４月１６日出願の米国仮特許出願シリアル番号６０／４６３，６３８号の継続出願であり、ここに特に参照の上全体として本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は概略、多重投薬注入デバイスに関し、特に、特定の筋肉組織の所望量のＢＯＴＯＸ（登録商標）を正確に配置するのに適切な多重投薬注入分配ペンに関する。
【０００３】
ＢＯＴＯＸ（登録商標）の注入のための現在の手順では、シリンジを利用し、注入体積はシリンジの側面に示される目盛で停止する利用者の能力により制御されている。
【０００４】
ボツリヌス菌トキシンなどの化学的神経麻痺薬品の局所的な投与は、皮下、筋肉、筋肉保護注入、若しくは経皮装置によって、行われる。化学的神経麻痺薬品が皮下注入により注入されるとき薬品は潅流により筋肉に到達する。
【０００５】
特定の領域を処置するには、通常、個々の注入を約５マイクロリットルと約１ｍｌの間の範囲として、多重の少量の注入が利用される。
【０００６】
上述のように、従来のシリンジを利用するこれまでの手順では、一貫性をもって少しの注入可能量を制御するに際し困難がある。
【０００７】
本発明は、選択された領域にボツリヌス菌トキシンなどの化学的神経麻痺薬品を実効的に投与するための、制御された体積の注入／吸引デバイスのために示されるものである。
【０００８】
［発明の概要］
本発明に係る制御される体積の注入／吸引デバイスは、概略、内部に滑動自在に配置される薬剤、ニードル、及びピストンを含むためのボディを有するシリンジを含む。
【０００９】
ニードルを突出させて、シリンジボディを受けるように、シェルが設けられる。シェル内部に配置されるプランジャラックは、ピストンを動かすために滑動自在とされており、ニードルを経由してシリンジボディから薬剤をピストンにより噴出させる前方方向と、ニードルを経由してシリンジボディの中に流体をピストンにより吸引させる逆方向とで、プランジャラックを動かすためプランジャラックと操作上関連すべく、手動操作の制御部が配置される。
【００１０】
更に、シリンジボディの中に吸引される流体を観察するためにシェル内に配置されたウインドウを、デバイスが含んでもよい。この特性により、利用者はこのような吸引によりニードルの配置を判断できる。例えば、吸引時に、血液がウインドウを介して見られたら、ＢＯＴＯＸ（登録商標）が血管の中に直接注入するのを回避するために、利用者の医者はニードルの先の配置を変えることができる。
【００１１】
更に、制御部は、前方方向でプランジャラックを動かすためプランジャラックと嵌合し、逆方向で動作の際にプランジャラックから外れる注入つめを含む。
【００１２】
更に、制御部は、逆方向でプランジャラックを動かすためプランジャラックと嵌合し、前方方向で動作の際にプランジャラックから外れる回収つめを含む。
【００１３】
制御部は、ラック及びつめの寸法取りによって、５μｌと１ｍｌの間の範囲で薬剤を噴出するように構成されている。
【００１４】
制御部が、上記の全体の注入及び吸引プロセスが片手の操作で実施され得るように、指操作のための構成であってもよい。更に、シリンジが従来設計のものでも特定のＢＯＴＯＸ（登録商標）設計のものでもよく、シェルから着脱自在である。その点に関して、本発明は更に、シェル、プランジャラック、及び手動操作制御部を分離して含む。
【００１５】
本発明は、添付の図面と共に、以下の詳細な説明を参照してより明確に理解され得る。
【００１６】
［詳細な説明］
図１を参照して、本発明に係る制御される体積の注入／吸引デバイス１０が示され、図２〜４にあるようなシリンジボディ２０を受けとめるシェルを伴うシリンジ１２及びニードル１４を概略示している。
【００１７】
図２〜４に示すように、シリンジ１２は、ニードル１４を経由して薬剤を付勢するための、シリンジボディ２０内に滑動自在に配置されるピストン２４を含む。プランジャラック２８は、シェル１８内部に滑動自在に配置され、前端３０においてピストン２４に繋がる。
【００１８】
手動操作される制御部３４は、この後より詳細に説明するようにプランジャラック２８と操作上関係付いて配置され、プランジャラック２８を図３にて矢印３８で示す前方方向に動かし、ニードル１４を介してシリンジボディ２４から個別の用量の薬剤をピストン２４に射出させ、更に、図４にて矢印４０で示すようにピストン２４を逆方向に動かしニードル１４を経由してシリンジボディ２０の中に個別の量の流体を吸引する。
【００１９】
図示されていないが、回収される、若しくはボディから吸引される流体を観察するためのウインドウ４４が、シェル１８の中に設けられる。前述のように、注入に先立ち身体ら流体を吸引するためのピストンの逆方向の動作は、薬剤、好ましくはボツリヌス菌トキシンを注入するためのニードルの適正な配置を示唆するものである。
【００２０】
操作制御部３４は、シェル１８の外側から手動でアクセスするボタン４８と制御ロッド５０を含む。注入つめ５４はロッドの端部５８に装着されるピボット５６であり、回転が限定され、これにより、図２に示すニュートラルポジションからボタンを前方に移動すると、注入つめ５４がプランジャラック歯６２に嵌合する。
【００２１】
プランジャラック２８とピストンの前方への動作は、ボタン４８とシェル１８の前方面６６との間のスペーシングにより画定される不連続な量に限定される。従って、矢印３８方向の前方へのボタンの動きにより、プランジャラック及びピストンが限定された即ち不連続の動きをなし、このことによって、ニードル１４を経由して不連続の計測量の薬剤が噴出される。
【００２２】
図３に示される位置からボタン４８及びロッドを図２に示されるニュートラルポジションに戻すように動かすと、注入つめが歯６２を乗り越える。注入つめ５４は再び歯６２と嵌合しボタン４８は再び矢印３８の方向に前方へ動く。
【００２３】
このように、薬剤の不連続な量が繰り返して患者（図示せず）の選択部位（図示せず）の中に注入されていく。この不連続な投薬量は、約５マイクロメータ及び約１ｍｌの範囲が好ましく、その投薬量はボタン４８で操作可能になる動作により画定される。
【００２４】
図４を参照して、ボタン４８がニュートラルポジションを越えて図２に示すように矢印４０の方向に動かされると、ロッド端部は回収つめに嵌合し、ピボット７２周りに回転することによってつめ７０をラック歯６２に嵌合する。この動作では、注入つめ５４はラック歯６２から離れる。この動きにより、シリンジボディ２０からのピストンの回収が生じ、更にニードル１４を経由してシリンジボディ２０の中へ流体の吸引が生じる。このことはウインドウ４４を介して観察可能である。
【００２５】
注入／吸引デバイス１０は、ボツリヌス菌トキシンが予め充填されてもよく、使い捨てのものでもよく、若しくはシリンジ１２がシェル１９から着脱自在であってもよい。この実施形態では、再充填されたシリンジ１２には、ニードルと共に、シェル１９と、後続のボツリヌス菌トキシンの多数回の注入で用いられる操作制御部３４とが、備わってもよい。
【００２６】
本発明の要素は医療の利用例で用いるための適切な部材から形成されればよいということも理解されるべきである。
【００２７】
本発明が有効に利用されることを示す目的のために本発明に係る特定の制御される注入／吸引デバイスを上述にて説明してきたが、本発明はそれに限定されるものではないということが理解されるべきである。即ち、本発明は、列挙された要素を適宜含み、それらから成り、若しくは本質的に構成され得る。更に、適宜本明細書に開示された本発明は、本明細書に明確には開示されていない要素が無くても実施しうる。従って、当業者に自明たり得るどのような及び全ての修正、変更若しくは均等の構成も、添付の請求項に定義されるように本発明の範囲内と考えられるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】シェルから突出するニードルと手動で連動可能なトリガを概略示す本発明に係る制御された体積注入／投与デバイスの斜視図である。
【図２】図１で示されるデバイスの断面図であり、デバイスシェル内部に配置されるシリンジボディを示し、ニードルがそこから突出しており、ニュートラルポジションで示される操作制御を伴っており、プランジャラックを選択的に嵌合するための注入及び回収つめを備え、該プランジャラックはシリンジボディから薬剤を噴出するため及び流体をシリンジボディの中に吸引するためにピストンを操作する。
【図３】トリガが前方方向に動かされ、注入つめがピストンの前方方向の動きのためにプランジャラックに勘合する注入手順の間に、図１及び２に示されるデバイスの図である。
【図４】図１〜３と同様のデバイスの図であり、トリガが逆方向に動かされ回収つめがプランジャラックに嵌合するときの、身体（図示せず）からの流体の回収即ち吸引を示す。
【符号の説明】
【００２９】
１０・・・注入／吸引デバイス、１２・・・シリンジ、１４・・・ニードル、２０・・・シリンジボディ、２４・・・ピストン、２８・・・プランジャラック、３４・・・操作制御部、４４・・・ウインドウ、４８・・・ボタン。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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