(57)【要約】本発明は、出血性食道静脈瘤の結紮のための装置に係る。この装置は、円筒状の３つの部分から構成されている。第一の部分（１０）は、その前部に当たる３分の２の部分が歯状突起の列（１１）の形状のであり、各歯は、同一の寸法を備え、且つその円周表面に沿って互いに平行であることを特徴とする。その後部に当たる３分の１の部分は、一方が他方の内側にある２つの円筒（１０，１４）の形状であって、上記前部３分の２部分とその結合部で互いに接続され、両者の間に特定のスペースが形成されている。第二の部分（１６，１７）は、円筒の部分で構成され、歯の付いた三本のアーム（１７）を備え、それらのアームは、第二の部分の上に縦方向に配置され、同様な形状及び寸法を備えている。第三の部分は、一方が他方の内側にある２つの円筒（２２，２３）から構成され、片側で互いに接続され、その反対側がフリーになっており、他の部分（１０，１４，１６，１７）と適合している。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
３つの主なる円筒状部分から構成されることを特徴とする出血性食道静脈瘤の結紮のための新しい使い捨て式装置。
【請求項２】
下記特徴を備えた請求項１に記載の出血性食道静脈瘤の結紮のための新しい使い捨て式装置：
第一の部分は円筒であって、
この円筒の最初の３分の２の部分にはネジ山が形成されており、
この円筒の残りの３分の１の部分には、ネジ山が形成されずに、他の円筒で覆われ、
これら２つの円筒は、長さが同じで、一方の径が他方の径よりも大きく、
これら２つの円筒は、三本の溝の部分を除いて、完全に結合されている。
【請求項３】
下記特徴を備えた請求項２に記載の出血性食道静脈瘤の結紮のための新しい使い捨て式装置：
前記ネジ山は、周囲に設けられ、直角三角形の断面形状を備え、前記三角形の高さは、前方に向けて配置され、全てのネジ山の間隔及び寸法は、同一である。
【請求項４】
下記特徴を備えた請求項２に記載の出血性食道静脈瘤の結紮のための新しい使い捨て式装置：
前記ネジ山は、同一形状で等間隔の３本の溝によって長手方向に切断され、それらの溝は、タングを通すことが可能な通路の形状を備えている。
【請求項５】
下記特徴を備えた請求項１に記載の出血性食道静脈瘤の結紮のための新しい使い捨て式装置：
前記第二の部分は、ベース・シリンダからなり、そこから３本のアームが突出しており、
前記アームは、ネジ山を有し、それらのネジ山は、装置の第一の部分のネジ山と全ての点で同一であり、
更に、前記アームは、ネジ山を有するアームをベース・シリンダに接続するネジ山の無い部分を有しており、
前記アームのネジ山の無い部分の範囲に、特定のスプリングがあり、そのスプリングは、前記アームを前方にトリガーし、その後にそのアームを引き戻すために用いられる。
【請求項６】
下記特徴を備えた請求項５に記載の出血性食道静脈瘤の結紮のための新しい使い捨て式装置：
ネジ山は、装置の第一の部分のネジ山と全ての点で同一である。
【請求項７】
下記特徴を備えた請求項１に記載の出血性食道静脈瘤の結紮のための新しい使い捨て式装置： 
装置の第三の部分は、２つの同軸の円筒から構成され、
一方の円筒の径が他方の円筒の径よりも大きく、それらの間にスペースが形成され、
マイクロ・ロング・チューブがあり、このマイクロ・ロング・チューブ、は、一方の側で前記スペースに接続され、他方の側で圧力源に接続されている。
【請求項８】
下記特徴を備えた出血性食道静脈瘤の結紮のための新しい使い捨て式装置：
当該装置には、６本以上のゴムバンドが装着される。
【請求項９】
下記特徴を備えた出血性食道静脈瘤の結紮のための新しい使い捨て式装置：
当該装置がトリガーされる毎に、一つのゴムバンドのみがリリースされる。
【請求項１０】
下記特徴を備えた出血性食道静脈瘤の結紮のための新しい使い捨て式装置：
ゴムバンドをリリースするメカニズムは、空気または蒸留水により作り出される僅かな圧力に依存している。
【請求項１１】
下記特徴を備えた請求項１０に記載の出血性食道静脈瘤の結紮のための新しい使い捨て式装置：
使用される圧力源は、医療用シリンジである。
【請求項１２】
添付図面を参照することにより、以上において実質的に記載されている通りの出血性食道静脈瘤の結紮のための新しい使い捨て式装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、出血性食道静脈瘤の結紮のための使い捨て式装置に係る。
【０００２】
特に、本発明は、出血性食道静脈瘤の結紮のための新しい使い捨て式装置に関するものであり、その特徴は、新しいメカニズムを有し、食道静脈瘤のマルチ結紮のために使用できるところにある。
【背景技術】
【０００３】
出血性食道静脈瘤（bleeding Esophageal varices）は、食道領域における高い静脈圧に起因する様々な肝臓病の深刻な合併症である。出血性食道静脈瘤を生じさせる主な病気の中には、以下のものが含まれる：
１．例えば住血吸虫病（Bilharzias）のような肝臓の寄生虫症（parasites）；
２．各種の肝炎（Hepatitis）；
３．各種の原因（例えば、薬物、アルコール肝臓毒性など）による肝臓線維症（Liver fibrosis）。
【０００４】
食道領域における高い静脈圧によって、痔疾（hemorrhoids）の成長が始まり、直ちに出血が起こる。出血が起こった場合、出血性静脈瘤の止血を行い、この出血の再発を抑える必要がある。出血の再発により、ついには死に到ることもある。
【０００５】
現在では、これらの出血性食道静脈瘤は、下記のいずれかの方法によって処置される：
１．バイパス手術により大静脈の流れを変え、食道領域における圧力を低下させる；
２．内視鏡を用いて硬化療法を行う；
３．内視鏡を用いてバンド結紮（band ligation）を行う。
【０００６】
今日、治療技術には、硬化療法及びバンド結紮が含まれる。これらの技術は、食道静脈瘤に関係する出血の、緊急の及び長期間に渡るコントロールのために使用されている。硬化療法においては、ナトリウム・モルヘイト（sodium morrhuate）またはエタノールアミンなどのような溶液が、粘膜下で、食道の怒張した静脈の回りの組織の中に、内視鏡を用いて注入され、炎症と傷跡を生じさせ、それによって、静脈を閉鎖し、出血の可能性を減少させる。
【０００７】
これらの方法の不利な点には、以下のようなところがある：
１．標的領域以外の部分に溶液が注入されることを回避するため、注入の操作に、経験豊富な外科医が必要となる；
２．出血している静脈の内のある種のものは、このプロセスでは処置することができない；
３．注入の繰り返しにより、潰瘍または線維症を発生させることがあり、食道の狭窄症を引き起こす可能性がある。
【０００８】
結紮（ligation）は、内視鏡を用いて、このケースを処置するための有効な方法である。
【０００９】
食道静脈瘤は、弾性バンドを用いて縛られ、静脈瘤を根絶する。今日では、この種の結紮を行うための装置が開発されている。この装置は、当該装置に静脈瘤を引き寄せ、ストリングを引くことによってゴムバンドをリリースするメカニズムに基づき、動作する。
【００１０】
この装置の使用は、大きな危険を伴う。その理由は、内視鏡自体に損傷を与える可能性があり、且つ、１本のゴムバンドのリリースは、引っ張る力のみに依存し、その力が強過ぎる場合には、２本以上のゴムバンドがリリースされることがあるからである。他の結紮装置も知られているが、それらは、一回に一つの静脈瘤のみを結紮するために使用できるものである。従って、その後で引き出して、ゴムバンドを再び装着しなければならず、それは、患者及び外科医の双方にとって不便である。
【００１１】
米国特許５，７０７，３５５号の中で、Zimmon は、食道静脈瘤及び粘膜の腫瘍の処置のための方法及び装置を開示している。この方法においては、バルーン・タンポン装置が使用され、硬化剤を含む手当て用品を食道の出血部に運ぶ。
【００１２】
米国特許５，４００，７７０号の中で、Nakao らは、胃と食道の止血処置を行うため、内視鏡で使用するための外科用の装置を開示している。この装置は、挿入部材、即ち、膨らませることが可能なバルーンとアタッチメント部品を備えている。
【００１３】
米国特許６，１３９，５２７の中で、Laufer らは、痔疾の処置のための方法及び装置を開示している。それによれば、高周波エネルギーを用いた痔疾の最小限の侵襲処置のために、カテーテルで電極を静脈の中に送り込んでいる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
しかしながら、静脈出血を処置するための技術において、侵襲手術の危険を伴うことなく、門脈システムから、食道静脈瘤を起立させ、食道領域における静脈圧を減少させるニーズが存在する。更に、静脈の複数の箇所を素早く且つ容易に処置することが可能な、侵襲の少ない手術を提供するニーズが存在する。更に、出血性静脈瘤を止血し、且つ、出血の再発を抑えることを実現するニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明は、出血性食道静脈瘤のマルチ結紮（multi-ligation）のための装置に係る。この新しい装置は、添付図面を参照することによって、より良く説明されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図１に示すように、この装置（１）は、３つの主要部分から構成されている。
【００１７】
その第一の部分は、円筒（１０）であり、その特徴は、この円筒の３分の２を占める第一の部分にネジ山が形成されているところにある。図２に示すように、ネジ山（１１）は、周囲に設けられ、直角三角形の断面を有し、前記三角形の高さ（altitude）（１２）は前方に向けて配置され、全てのネジ山の距離及び寸法は同一である。これらのネジ山を長手方向に切断して、同一形状で等間隔の３本の溝が、タング（tongues）を通すことが可能な通路の形状で設けられている。この状態は、図１のＡ−Ａ線に沿った断面を表す図４から良く分かる。
【００１８】
円筒（１０）の残りの３分の１の部分には、ネジ山が形成されていない。この部分は、もう一つの円筒（１４）によって覆われている。２つの円筒は、同じ長さを有しているが、一方の円筒（１４）の径が他方よりも大きい。円筒（１０）及び（１４）は、３本の溝（１３）の部分を除いて、完全に結合されている。図３は、結合された２つの円筒（１０）及び（１４）の断面を表している。
【００１９】
第二の部分は、図５に示されており、３本のアーム（１７）を有するベース・シリンダ（１６）からなる。これらのアーム（１７）は、ネジ山（１８）を有し、それらは、装置の第一の部分のネジ山１１と全ての点で同一である。また、これらのアーム（１７）は、ネジ山を有するアームをベース・シリンダに接続するネジ山の無い部分（２１）を有している。これらのアーム（１７）の寸法は、上記の溝（１３）に簡単にフィットするように、且つ、全体で前記第一の部分と単一のユニットを形成するように設定されている。
【００２０】
ベース・シリンダ（１６）は、円筒（１０）及び円筒（１４）の残りの３分の１によって作られるスペースの中に導入され、それによって、アームが溝の中に挿入され、ベース・シリンダが前記スペースの中で前方に移動し、アーム（１７）が突出し、円筒（１）のネジ山が形成されている部分の表面上に現れ、そこに組み合わされるように構成されている。その結果、アーム（１７）が装置の先端部分（２０）に到達したとき、上記円筒（１０）のネジ山が、ネジ山が形成されたアーム（１７）によって完成されることになる。
【００２１】
アーム（１７）のネジ山の無い部分の領域には、特別なスプリング（１９）が設けられている。このスプリングは、アームを前方にトリガーし、且つ、トリガーした後にアームを戻すために使用される。
【００２２】
図６は、装置の第三の部分を表わしている。この第三の部分は、２つの同軸の円筒（２２）及び（２３）から構成され、その一方は他方よりもより大きな径（２３）を有し、それらの間にスペース（５）が形成されている。マイクロ・チューブ（２４）は、その一端で、前記スペースに接続され、もう一方の端で圧力源（図示せず）に接続されている。
【００２３】
先に述べたように、前記装置は、出血性食道静脈瘤を止血するために、装置の内部に装着されたゴムバンドを用いて、容易に使用することができる。装置に装着されるゴムバンドの数は、４から１０までの間で変えることが可能であり、好ましくは４から８、更に好ましくは６本のゴムバンドが使用される。
【００２４】
本発明の使用方法について、以下の非限定的な例を用いて説明する。  
装置は、この例においては、６本のゴムバンドが装着され、それによって、第一のゴムバンドが３本のアームの直ぐ前方にあるように構成されている。
【００２５】
この装置は、内視鏡に接続され、患者の体内に口から食道まで挿入される。外科医は、出血性静脈瘤を決定し、内視鏡で引き出す。外科医は、小さな空気圧力（例えば、シリンジにより作り出される空気圧力）を用いて、第一のゴムバンドをトリガーする。一旦、圧力がかけられると、３本のアームが第一のゴムバンドを押し出し、先に引き出されている静脈瘤を止血する。その後、スプリングがそれらのアームを当初の位置に戻し、新しいゴムバンドを既に使用されたゴムバンドと置き換える。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の新しい装置を示す概略斜視図である。
【図２】ネジ山を示す概略斜視図である。
【図３】円筒のコンポーネントを示す断面図である。
【図４】図１の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図５】３本のアームの位置を示す円筒の概略側面図である。
【図６】圧力チューブの位置を示す断面図である。
【符号の説明】
【００２７】
１・・・（使い捨て式）装置、５・・・スペース、１０・・・円筒、１１・・・ネジ山、１２・・・三角形の高さ、１３・・・（３本の）溝、１４・・・円筒、１７・・・（３本の）アーム、１６・・・ベース・シリンダ、１８・・・ネジ山、１９・・・スプリング、２０・・・装置の先端部分、２１・・・ネジ山の無い部分、２２、２３・・・（２つの同軸の）円筒、２４・・・マイクロ・チューブ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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