(57)【要約】本発明は支持鉤状器具およびシステムに指向されており、医療用または診断用の器具を膣内で供給しかつ特に子宮障害治療のために女性患者の子宮用動脈の閉塞を目的としている。組織を把持し、操作しおよび保持する方法も含まれている。支持鉤状器具は消息子付きの末端部分を備え患者に過度の外傷または不快感を起こすことなく入り、かつ患者の子宮頸に係合しかつ保持するように構成されたスパイクのような把持要素付きの保持または組織把持機構を備えている。本発明の特徴を具体化した支持鉤状器具は拡張可能な末端チップを備えて患者の子宮頸管内へより確実に噛み合わせることができる。
2006506193.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
女性患者の子宮頸、関連組織または近くの解剖学的構造体へ医療用道具を供給するための膣内器具であって：
ａ．    末端チップ付きの末端部分を有する伸長ガイドレールであって、これは自由基端エンド付きの基端部分を備え、患者の子宮頸、関連組織または近くの解剖学的構造体へ医療用道具を受けかつ案内するように構成されている伸長ガイドレール；および
ｂ．    ガイドレールの末端部分に固着された組織把持機構であって、患者の子宮頸へガイドレールを越えての医療用道具の供給を容易化するために患者の子宮頸を把持するように構成されている組織把持機構
を包含している、膣内器具。
【請求項２】
組織把持機構が：
ａ．    第１伸長部材であって、手動操作のために構成された基端部分およびアトローマチック末端チップ近傍のガイドレールの末端部分に固着された末端エンド付きの末端セクションを有する、第１伸長部材；および
ｂ．    第２伸長部材であって、手動操作のために構成された基端セクションおよび組織把持用末端エンド付きの末端セクションを有しかつ第１伸長部材と第１伸長部材の末端エンドから基端側へ隔たった枢支点で枢支され従って第２伸長部材の末端エンドが子宮頸組織をガイドレールに対して把持する、第２伸長部材
を包含している、請求項１に記載の膣内器具。
【請求項３】
第２伸長部材の組織把持用末端エンドが第１伸長部材の末端エンドが固着されているのと同じ側のガイドレール上にあってガイドレール上での医療道具の前進との干渉を避けるように構成されている、請求項２に記載の膣内器具。
【請求項４】
第１および第２部材の手動操作可能基端エンドは指グリップを備えている、請求項２に記載の膣内器具。
【請求項５】
第１および第２部材の基端セクションがロック機構を備えて組織把持用末端エンドを患者の子宮頸に対して保持するようにした、請求項４８に記載の膣内器具。
【請求項６】
アトローマチック末端チップが丸められた外形を備えている、請求項１に記載の膣内器具。
【請求項７】
ガイドレールの末端セクションが少なくとも部分的に柔順な材料で形成されている、請求項１に記載の膣内器具。
【請求項８】
柔順な材料がソフトメタルである、請求項７に記載の膣内器具。
【請求項９】
ソフトメタルが銀である、請求項８に記載の膣内器具。
【請求項１０】
末端チップが患者の子宮頸管内にしっくりとフィットするように膨張可能である、請求項１に記載の膣内器具。
【請求項１１】
末端チップが二股部分に分かれている、請求項１０に記載の膣内器具。
【請求項１２】
二股部分が曲げられている、請求項１１に記載の膣内器具。
【請求項１３】
曲げられた二股部分が異なる曲率半径を備えている、請求項１２に記載の膣内器具。
【請求項１４】
ガイドレールは末端の非外傷性チップが患者の子宮頸管内に配置された時患者の外へ延びるように充分長くされている、請求項１に記載の膣内器具。
【請求項１５】
組織把持機構はアームであり、このアームは消息子近傍の位置でガイドレールに固着される基端エンドおよび組織把持要素付きの末端エンドを備えている、請求項１に記載の膣内器具。
【請求項１６】
組織把持要素がスパイクである、請求項１５に記載の膣内器具。
【請求項１７】
アームの末端エンドがガイドレールから離れる方向へ付勢されている、請求項１６に記載の膣内器具。
【請求項１８】
ガイドレールが外側鞘を備え、この鞘が末端方向にスライド可能に配置されて組織把持機構のアームに係合しかつ末端エンド上の組織把持要素をガイドレールおよび組織把持要素の間に配置されている組織と噛み合うように内側へ駆動する、請求項１５に記載の膣内器具。
【請求項１９】
外側鞘が基端エンドおよび末端エンド付きの独立基端部分、基端エンドおよび末端エンド付きの独立末端部分および基端部分の末端エンドおよび末端部分の基端エンドの間の伝動コネクションを備えて基端部分および末端部分を共に保持するようにした、請求項１８に記載の膣内器具。
【請求項２０】
伝動コネクションが基端部分の末端エンド上の半円形段部および末端部分の基端エンド上の半円形段部を備えている、請求項１９に記載の膣内器具。
【請求項２１】
鞘はアームが組織と噛み合う位置にロックされるように構成されている、請求項１８に記載の膣内器具。  
【請求項２２】
外側鞘の基端部分は末端部分２１の末端エンドから基端側へ延びる長手スロットを備え、ガイドレールは外側鞘内の長手方向スロットにより受け入れられるように構成されたロックピンを備えている、請求項１９に記載の膣内器具。
【請求項２３】
外側鞘は長手方向スロットと連通する円周方向スロットを備えており、この円周方向スロットはガイドレール上のロックピンを受け入れかつ鞘を所定位置にロックするように構成されている、請求項２２に記載の膣内器具。
【請求項２４】
ガイドレールの基端セクションはガイドレール外側鞘の末端セクションに対して解放可能に連結されている、請求項１９に記載の膣内器具。
【請求項２５】
ガイドレールの基端および末端シャフトセクションは連結ロッドにより解放可能に連結されている、請求項１５に記載の膣内器具。
【請求項２６】
連結ロッドはその末端エンド上に雄ねじを備えている、請求項２５に記載の膣内器具。
【請求項２７】
末端シャフトセクションの末端エンドは連結ロッドの末端エンド上の雄ねじを受け入れるように構成された雌ねじを備えている、請求項２６に記載の膣内器具。
【請求項２８】
ガイドレールの基端シャフトセクションの末端エンドは末端シャフトセクションの基端エンドを受け入れるように構成された内側ショルダーを備えている、請求項２５に記載の膣内器具。
【請求項２９】
ガイドレールのアトローマチック末端チップは約１インチないし約５インチの長さを備えている、請求項１に記載の膣内器具。
【請求項３０】
ガイドレールのアトローマチック末端チップは約１．５インチないし約２．５インチの長さを備えている、請求項２９に記載の膣内器具。
【請求項３１】
ガイドレールが約１インチないし約１２インチの長さを備えている、請求項１に記載の膣内器具。
【請求項３２】
ガイドレールが約３インチないし約６インチの長さを備えている、請求項１に記載の膣内器具。
【請求項３３】
ガイドレールが約０．１２５インチないし約０．２５インチの直径を備えている、請求項１に記載の膣内器具。
【請求項３４】
子宮頸および頸口を有する女性患者に膣内医療または診断手続を実施するためのシステムであって：
ａ）    医療用道具の供給のための膣内器具であって：
ｉ．    伸長ガイドレールであって、これが末端エンドおよび基端エンド付きの基端セクション付きの伸長シャフトを備え手続中に患者の外へ延びるように構成されかつその上に医療道具の装着を許容しかつ基端エンドおよび末端エンド付きの末端セクションが女性患者の頸管内への挿入可能に構成されかつ患者の子宮頸に対して医療用道具を膣内へガイドするように構成された伸長ガイドレール；および
ｉｉ．    組織把持アセンブリーを備えた膣内器具
ｂ．    第１伸長部材であって、これは基端部分および末端部分を備え、上記末端部分が末端エンド近傍のガイドレールの末端セクションに固着されている末端エンド付きである第１伸長部材、および
ｃ．    第２伸長部材であって、これは基端部分および末端部分を備え、上記末端部分が組織把持末端エンド付きであり、かつ第１伸長部材の末端エンドから基端側へ離れた枢支点で第１伸長部材に対して枢支され、従って第２伸長部材の組織把持末端エンドが子宮頸組織をガイドレールに対して第１伸長部材の末端エンドが固着されているのと同じ側で把持し、それはガイドレールの末端チップが患者の頸管内に配置された時に行われるようにされた第２伸長部材；および
ｄ．    ガイドレール上にスライド可能に配置されている医療または診断用の医療道具
を包含している、システム。
【請求項３５】
子宮頸および頸口を有する女性患者に膣内医療または診断手続を実施するためのシステムであって：
ａ）    医療用道具の供給のための膣内器具であって：
ｉ．    伸長ガイドレールであって、これが末端エンドおよび基端エンド付きの基端セクション付きの伸長シャフトを備え手続中に患者の外へ延びるように構成されかつその上に医療用道具の装着を許容しかつ基端エンドおよび末端エンド付きの末端セクションが女性患者の頸管内への挿入可能に構成されかつ患者の子宮頸に対して医療用の道具を膣内へガイドするように構成された伸長ガイドレール；および
ｉｉ．    アームを包含している組織把持アセンブリーであって、それは消息子近傍の位置でガイドレールに固着された基端エンドおよび組織把持要素付きの末端エンドを備えかつ組織把持要素がガイドレールから離れる側へ付勢されている組織把持アセンブリー；を備えた膣内器具および
ｂ．    ガイドレール上にスライド可能に配置されている医療または診断用の医療用の道具
を包含している、システム。
【請求項３６】
組織把持要素がスパイクである、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
ガイドレールが外側鞘をスライド可能に備えて組織把持機構のアームと係合するように末端側へ動かしかつ末端エンド上の組織把持要素をガイドレールおよび組織把持要素の間に配置されている組織に噛み合うように内方へ駆動するようにした、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３８】
子宮頸および接近可能な頸口を有する女性患者に膣内医療または診断手続を実施するための方法であって：
ａ）    膣内供給のための支持鉤状器具を提供し、この器具が
ｉ．    伸長ガイドレールであって、これが患者の膣管内の所望位置へ医療用道具を案内するように構成されかつ患者の子宮頸口内へ挿入するための末端チップを備えている伸長ガイドレール；および
ｉｉ．    組織把持アセンブリーであって、これはガイドレールの末端セクションに固着される末端セクションを有する第１伸長部材を備えており、かつ手続中に患者の外へ延びるように構成されている基端セクションを備えかつ第２伸長部材を備え、この第２伸長部材は患者の子宮頸を掴むように構成された末端セクションおよび手続中に患者の外へ延びるように構成された基端セクションを備えて患者の子宮頸の把持を容易にしている組織把持アセンブリーを備えており； 
ｂ．    支持鉤状器具を患者の膣管内へ導入しかつその中の支持鉤をガイドレールのアトローマチック末端チップが子宮頸口を通過しかつ少なくとも一部が患者の子宮頸内に配置されるまで進め；かつ
ｃ．    医療道具をガイドレール上で患者の膣管内へ進めてその中で手術を実施する工程を包含している、方法。
【請求項３９】
ガイドレール上を前進する医療道具が子宮用動脈閉塞器具である、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
女性患者の子宮頸の位置を調整して医療または診断用道具の膣内供給を容易化するための支持鉤状器具であって：
ａ．    伸長ガイドレールであって、これが手続中に患者の外へ延びかつその上への医療道具の装着を許容するように構成された基端エンド付きの基端部分および患者の子宮頸管内へ挿入可能に構成されかつ患者の子宮頸への医療道具を膣内ガイドするように構成された末端チップ付きの末端部分を備えている伸長ガイドレール；および
ｂ．    組織把持アセンブリーであって
ｉ．    第１伸長部材であって、これは基端セクションおよびガイドレールのアトローマチック末端チップ近傍に固着された末端エンド付きの末端セクションを備えている第１伸長部材、および
ｉｉ．  第２伸長部材であって、これは基端セクションおよび末端エンド上の組織把持要素付きの末端セクションを備え、かつ第１伸長部材の末端エンドから基端側へ離れた枢支点で第１伸長部材に対して枢支され、従って第２伸長部材の末端エンド上の組織把持要素が子宮頸組織をガイドレールに対して第１伸長部材の末端エンドが固着されているのと同じ側で把持し、それは末端チップが患者の頸管内に配置された時に行われる第２伸長部材を包含している組織把持アセンブリー
を包含している、支持鉤状器具。
【請求項４１】
更にガイドレールの末端エンドが上記子宮頸管内に配置されている時、組織把持要素を組織と接触状態に保持するように構成された確保要素を包含している、請求項４０に記載の器具。
【請求項４２】
組織把持要素が鋭利ポイントを備えている、請求項４０に記載の器具。
【請求項４３】
ガイドレールが医療器具に固着されたスライド可能カップリング要素を受けるように構成され、上記医療器具は医療器具をガイドレール上でガイドするためにガイドレールの長手方向に沿い動かすように構成されている、請求項４０に記載の器具。
【請求項４４】
長手方向に動くように構成されたカラーがガイドレール上に装着されている、請求項４０に記載の器具。
【請求項４５】
ガイドレールがその外面上にねじを備えかつカラーが外側のねじに作動可能に螺合する内ねじを備え、ガイドレールの長手軸周りのカラーの回転がカラーのガイドレールに沿う長手方向の運動の提供に有効である、請求項４４に記載の器具。
【請求項４６】
女性患者の子宮頸、関連組織または近くの解剖学的構造体へ医療用の道具を供給するための膣内器具であって：
ａ．    伸長ガイド手段であって、これが末端チップ付きの末端部分を備え、医療用の道具を患者の子宮頸、関連組織または近くの解剖学的構造体を受けかつガイドするように構成された自由基端エンド付きの基端部分を備えた伸長ガイド手段；および
ｂ．    組織把持手段であって、ガイド手段の末端部分に対して固着され患者の子宮頸〔、関連組織または近くの解剖学的構造体〕を掴むように構成されて医療用の道具のガイドレール上から患者の子宮頸への供給を容易にするようにした組織把持手段
を包含している、膣内器具。
【請求項４７】
子宮障害のための女性患者の治療方法であって：
ａ．    膣内供給のために構成された支持鉤状器具を提供し、この器具が
ｉ．    伸長ガイドレールであって、これは患者の膣管内へ挿入するために構成された末端チップを備えている伸長ガイドレール；および
ｉｉ．    組織把持アセンブリーであって、これはガイドレールの末端チップ近傍位置の伸長ガイドレールに固着された伸長組織把持部材付きの末端を備えており、かつ患者の子宮頸を把持するように構成されかつ手続中に患者の外へ延びるように構成されている基端セクションを備えて患者の子宮頸の把持を容易にしている組織把持アセンブリーを備えており；
ｂ．    支持鉤状器具を患者の膣管内へ導入しかつその中の支持鉤をガイドレールの末端チップが子宮頸口を通過しかつ少なくとも一部が患者の子宮頸内に配置されるまで進め；かつ
ｃ．    少なくとも一つのクランプ部材付きの子宮用動脈閉塞器具をガイドレール上で患者の膣管内をクランプ部材が患者の膣円蓋に閉塞されるべき子宮用動脈を押し付けるまで進め；かつ
ｄ．    子宮用動脈閉塞器具のクランプ部材を膣円蓋に対して少なくとも子宮用動脈の一部を患者の子宮障害に対する医療効果を与えるのに有効な期間だけ閉塞するように押し付ける工程を包含している、方法。
【請求項４８】
医療用の道具を女性患者の子宮頸、関連組織または近くの解剖学的構造体へ供給するための膣内器具であって：
ａ．    伸長ガイドレールであって、これは膨張可能な非外傷性末端チップを備えかつその上に装着されている医療用の道具を患者の子宮頸、関連組織または近くの解剖学的構造体へ案内するように構成されている伸長ガイドレール；および
ｂ．    組織把持機構であって、これはガイドレールの末端部分に固着され患者の子宮頸を把持するように構成されて医療用の道具をガイドレール上で患者の子宮頸へ容易に供給するようにした組織把持機構
を包含している、器具。
【請求項４９】
医療用の道具を女性患者の子宮頸、関連組織または近くの解剖学的構造体へ供給するための膣内支持鉤状器具であって、伸長ガイドレールを包含し、このガイドレールは膨張可能な非外傷性末端チップ付き末端部分を備えかつその上に装着された医療用道具をガイドするように構成されている、膣内器具。
【請求項５０】
末端チップが患者の子宮頸管内にしっくりとフィットするように膨張可能である、請求項４９に記載の膣内器具。
【請求項５１】
膨張可能な末端チップが二股部分に分割されている、請求項５０に記載の膣内器具。
【請求項５２】
二股部分が曲げられている、請求項５１に記載の膣内器具。
【請求項５３】
曲げられた二股部分が異なる曲率半径を有する、請求項５２に記載の膣内器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
医療手続中に組織を保持し、動かし、かつ維持することはしばしば所望される。組織を把持し、保持し、かつ操作するための器具は医療手続、特に比較的に接近不能または別に接近または維持が困難な組織、器官、および構造体を含む場合に非常に有用である。
【０００２】
多くの医療手続においては、女性患者の子宮頸および子宮頸口の位置を捜すことは有用である。例えば、子宮頸口および子宮頸の位置決めは拡張および掻爬手続実施のための適切な位置決めのために必要である。特に膣横断接近手法で子宮摘出を実施するためには、しばしば子宮頸の把持が有用である。これは子宮の方向付け、手続中における子宮の所望されない動きの減少、または治療中に子宮を好ましい位置へ操作することを助け得る。子宮の把持、保持および操作のための器具および方法は多くの他の医療処置においても同様に有用であり得る。
【０００３】
子宮摘出（子宮の外科的除去）は米国では年間約８００，０００人の女性に実施されかつしばしば子宮癌、腺腫、月経過多症、子宮脱出、機能不全子宮出血（腫瘍または成長のような別の解剖学的説明を持たない異常月経出血）、およびレイミョウマまたは子宮筋腫として知られている子宮の筋肉腫瘍の処置のための療法選択である。
【０００４】
しかしながら、子宮摘出は子宮の除去とその結果としての生殖機能の喪失をもたらす激しい処置である。このようにして、子宮を除去することなく子宮摘出と医療的に近似した結果となる方法はどのようなものでもこの分野においては顕著な改良となり得る。より新しい治療方法は婦人に子宮摘出を省略し得る或る病気のために開発されてきている。
【０００５】
１９９５年に、子宮筋腫が外科医療を使用することなく子宮摘出なしで処理され、特にその処理が子宮用動脈の双方向内光閉塞を包含していることが発表された（ラビナ他、“子宮筋腫処置のための動脈塞栓”、ランセット  １９９５年９月９日；Ｖｏｌ．３４４；ｐｐ．６７１−６９２、ここにその全体が取り込まれている）。この技術は“子宮動脈塞栓”として知られている。この技術においては、子宮用動脈は通常の大腿動脈から左および右の子宮用動脈へ管横断ルートを介して接近されかつ塞栓コイルが子宮用動脈内に動脈通路の閉塞のために配置されている。
【０００６】
子宮は二重（または余剰）の血液供給を受け、１次的血液供給は両側の子宮用動脈からであり、２次的血液供給は両側の卵巣用動脈からである。その結果として、双方の子宮用動脈が閉塞された時、即ち、両通路が閉塞されると、子宮および子宮内に保持されている子宮筋腫は共に血液供給が奪われる。しかしながら、ラビーナ他により発表されたように、子宮筋腫上への効果は子宮上への効果より大きい。多くの例において、子宮筋腫は衰えかつ臨床的徴候の発生が収まる。バーバンク他による“塞栓または子宮筋腫の外科処置による子宮用動脈の閉塞：統一された仮説−過渡的な子宮虚血”を参照されたい。婦人科学用腹腔鏡手術のジャーナル  オブ  ザ  アメリカン  アソシエーション、２０００年１１月、Ｖｏｌ．７、Ｎｏ．４  付録、ｐｐ．Ｓ３−Ｓ４９。米国特許Ｎｏ．６，２５４，８０１、バーバンク他、“子宮用動脈の閉塞のための方法”は子宮用動脈へ接近するために組織を貫通することにより子宮用動脈閉塞に有用な多数の器具および方法を開示しており、これは参考資料として全てここに組み込まれている。
【０００７】
しかしながら、放射線方向に基づくカテーテルベースの子宮用動脈塞栓は専門の設備および複雑な手順を要する。そのため、子宮摘出よりも遙かに少ない子宮用動脈塞栓術が前兆となる子宮筋腫のために実施されている。
【０００８】
従って、求められているものは、子宮頸、子宮と関連組織、および近くの解剖学的構造体を捜し、保持しかつ操作するための器具および方法であって、それらが内科医により簡単な臨床的セッテイングまたは医療手続を助ける環境内で使用され得ることである。
【発明の開示】
【０００９】
本発明は医療用または診断用の道具を女性患者の子宮頸および関連組織または近くの解剖学的構造体へ膣内でガイドするための支持鉤状器具およびそのような器具を子宮障害および他の疾患の治療に使用する方法に指向されている。
【００１０】
本発明の特徴を具体化した器具は末端ガイドレール部分付きの伸長ガイドレールを備え、このガイドレールは患者の膣管を通して患者の子宮頸口内へ非外傷的に入りかつ前進するように構成されている。ガイドレールの他に、この器具は組織把持機構を備え、この把持機構は末端チップ近傍のガイドレール末端部分に、患者の子宮頸および関連組織または近くの解剖学的構造体把持のために固着されている。
【００１１】
組織把持機構は治療用または診断用の道具がガイドレールを越えて患者の子宮頸へ前進するのと干渉しないようにガイドレールに対して固着されている。組織把持機構は好ましくは第１伸長部材またはハンドルを備え、この第１伸長部材は患者の外で手動操作するための基端セクションおよびアトローマチック末端チップ近傍のガイドレールの末端部分に固着された末端エンド付きの末端セクションを有する。また組織把持機構は第２伸長部材またはハンドルを備え、この第２伸長部材は患者の外で第１伸長部材の基端セクションとの関連で手動操作するための基端セクションおよび組織把持用末端エンド付きの末端セクションを有する。この第２伸長部材は第１伸長部材と第１伸長部材の末端エンドから基端側へ隔たった枢支点で枢着されていて、そのため第２伸長部材の組織把持用末端エンドはガイドレールに対して子宮頸組織または関連組織または近くの解剖学的構造体を把持する。
【００１２】
出産したことのない婦人の子宮頸管は通常ガイドレールの末端チップが管内にしっくりとフィットする程度に充分に小さい。しかしながら、出産経験のある婦人では、彼女たちの子宮頸管はガイドレールの末端エンドの緊密なフィットを提供するには大き過ぎることがある。そのような例においては、ガイドレールの末端エンドがひとたび患者の子宮頸管内に入ると管内とのより良いフィットを提供するために拡張可能に構成されることが推奨される。
【００１３】
本発明の特徴を有する支持鉤状器具は患者の子宮頸および子宮用動脈閉塞器具のような別の道具との間のガイド、安定化、投錨、または別の位置関係の制御に使用され得る。支持鉤状器具はロック機構を備えることができ、このロック機構はハンドルの基端エンドにおける従来型ラチェット型のようなものであり、これは子宮頸の軸に対するガイドレールの軸方向位置の保持に有効であり、そのように有効なのは子宮用動脈閉塞器具のような診療用または診断用器具がガイドレール上に装着されかつガイドレールを越えて進められる時である。
【００１４】
支持鉤状器具上のガイドレールは道具駆動機構を備えており、好ましくはこの道具駆動機構は支持鉤状器具が患者の膣管内に展開されている時に患者の外側から操作され得るものである。一つの実施例においては、患者の子宮頸管内に配置されている部分の基端側のガイドレール部分は少なくとも部分的にねじが切られておりかつねじ通路付きの駆動部材がガイドレールのねじ付き部分上に螺合している。１または２以上の伸長アームがねじ付き駆動部材に対して固着されておりかつ患者の外へ延びる自由エンドを備えている。内科医または他の付き添いはねじ付き駆動部材をガイドレールのねじ部分周りで伸長アームを回すように操作可能である。この手続を実施するための道具はガイドレール上に装着されかつねじ付き部分上のねじ付き駆動部材は道具に噛み合いかつ道具をレールに沿い女性患者の子宮頸、関連組織または近くの解剖学的構造体へと駆動する。
【００１５】
１または２以上のハンドルまたは本発明の特徴を具体化した支持鉤状器具の基端側端部は少なくとも部分的に引き離されることができ、従ってひとたび道具が患者の膣管内で作動位置とされると、患者の外へのびている１または２以上のハンドルまたは支持鉤状器具は支持鉤状器具から引き離され得る。これは支持鉤状器具の末端部分が患者の膣管内に充分に保持されることを許容して治療中におけるより大きい移動性および快適さを提供する。
【００１６】
本発明の特徴を具体化した支持鉤状器具を使用する時、この器具は患者の膣管を通して進められ、器具の非外傷性消息子または末端チップは患者の子宮頸口内へ挿入されかつ子宮頸管内へ進められる。患者の外へ延びているハンドルが閉ざされると一つのハンドルの末端エンド上の組織把持部材が患者の子宮頸または取り囲んでいる解剖学的構造体を掴みガイドレールに対する子宮頸の位置を固定する。子宮用動脈閉塞クランプまたは他の圧力適用閉塞器具のような医療用道具はガイドレール上に装着されかつレールを越えて患者の膣円蓋近傍に正確に配置されるまで進められる。患者の子宮用動脈が（例えば、ドップラー超音波血流センサーにより）捜された時、クランプまたは他の器具の圧力適用面が患者の膣円蓋の壁に対して子宮用動脈を閉塞するのに充分な圧力で押し付けられる。
【００１７】
本発明の特徴を具体化した器具および方法はこのようにして子宮の病気および状態の治療を助けるためのツールおよび方法を提供し、上記の病気および状態は子宮筋腫、腺腫、機能不全性子宮出血（ＤＵＢ）、分娩後出血、および他の子宮障害を含んでいる。この器具および方法は使用が簡単容易でありかつそのような治療のために現在入手可能な他の方法および器具を越えた多くの利点を提供し得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
図１は本発明の特徴を具体化した支持鉤型器具１０を示しており、その器具は伸長ガイドレール１１および固着された組織把持機構１２を備えている。伸長ガイドレール１１は末端チップまたは消息子１４付きの末端部分１３および自由基端エンド１６付きの基端部分１５を備え、かつ医療器具（図３内に示されている閉塞器具のような）をガイドレールの末端部分へ案内するように構成されている。組織把持機構１２はガイドレール１１の末端部分１３に末端チップ１４に対して基端側の連結板１７により固着されており、かつ患者の子宮頸、関連組織または近くの解剖学的構造体を把持しかつ安定化するように構成されていてガイドレールを越えて患者の子宮頸への医療用器具の供給を容易にしている。
【００１９】
組織把持機構１２は第１伸長部材またはハンドル１８を備え、そのハンドルは手動操作のために構成された基端セクション１９および連結板１７に固着された末端エンド２１を有する。また組織把持機構１２は第２伸長部材またはハンドル２２を備え、そのハンドルは手動操作のために構成された基端セクション２３および組織把持用末端エンドまたはスパイク２５付きの末端セクション２４を有する。第１および第２伸長部材１８および２２は第１および第２伸長部材１８および２２の末端エンドから基端側へ隔たった枢軸２６部分で枢支されている。第２伸長部材２２の枢軸２６周りの回動はガイドレール１１に対する組織把持末端エンド２５の位置を調整して組織把持末端エンド２５がガイドレール１１に対して子宮頸組織を把持することを可能にする。或る例においては、組織把持用末端エンド２５は患者の頸壁を通して貫通し得る。第１および第２伸長部材１７および２２の基端エンド、これらは処置中には患者の外へ延びるように構成されている、はそれぞれ指グリップ２７および２８を備えていて手動操作を容易にしている。両基端エンドはまたそれぞれラチェット付きロック部材３０および３１を備えていて伸長部材１８および２２の基端エンドを解放可能に固着している。
【００２０】
ガイドレール１１はその長さの少なくとも一部にねじ付き外側部分３２およびガイドレールのねじ付き外側部分３２上での摺動運動を許容している内側ルーメンを有する末端カラー３３を備えている。駆動部材３４はガイドレール１１の基端部分を形成しかつ図１Ａ内に示されているようにその中を延びる内側ルーメン３５を備えている。連結部材３６は駆動部材３４の末端エンドを形成しかつ内ねじを備え、この内ねじはガイドレール１１のねじ付き外側部分３２上のねじに螺合している。調整ノブ３７は駆動部材３４の基端部分を形成している。駆動部材３４上でのノブ３７の回動はねじ付き外側部分３２上における末端カラー３３の位置を調整し、かつこれにより図２内に示されている閉塞器具のような処置または診断器具をねじ付き外側部分３２上に摺動可能に装着されている患者の子宮頸へ駆動し得る。
【００２１】
支持鉤状器具１０は子宮用動脈閉塞器具のような他の診療または診断用道具と係合するように構成されており、これらの道具は患者の子宮用動脈に圧力を供給してその動脈を通して血流を制限しまたは止めることにより子宮の障害を処置する。そのような道具の一例は支持鉤状器具１０上に装着された図２内に示されている子宮用動脈閉塞器具４０である。子宮用動脈閉塞器具４０は圧力適用クランプ要素４１および４２を備えこれらは患者の子宮頸の両側上にフィットしかつ患者の膣円蓋に対して圧接して患者の子宮用動脈を閉塞する。圧力適用要素付きの子宮用動脈閉塞器具の詳細は同時出願中の米国特許出願Ｎｏ．１０／３００，１１６、２００２年９月１９日出願、表題“血管の検出および閉塞のための展開可能なパドル付きの閉塞器具”および出願番号Ｎｏ．１０，３００，４９５、表題“子宮用動脈閉塞のための展開可能締付器”、発明者フレッド  Ｈ  バーバンク他、本譲受人に譲渡されている、に開示されている。両出願はそれらの全てがここに参考資料として取り込まれている。
【００２２】
図３内に示されているように、子宮用動脈閉塞器具４０は支持鉤状器具１０のガイドレール１１に対して取付用スリーブ４３により作動可能に連結されており、このスリーブはガイドレール１１の部分を少なくとも部分的に囲みまたは含むように構成されており、従ってガイドレール上を長手方向に可動である。取付スリーブ４３の末端方向への摺動は子宮用動脈閉塞器具４０をガイドレール１１で限定された通路に沿い動かす。ガイドレール１１に沿う閉塞器具４０の動きは手動で、機械的に（駆動部材３３のような）または他の好適な手段により行われる。しかしながら、上述のように、好ましくは駆動部材３３は取付用スリーブ４３に係合し（スリーブに対して閉塞器具４０は固着されている）従って調整ノブ３６の回動はガイドレール１１に沿う閉塞器具４０の動きを起こす。
【００２３】
図３内に示されているように、支持鉤状器具１０の組織把持機構１２の基端部分１９および２３は使用中に可動となるように構成され得る。これは組織把持機構１２およびガイドレールの末端部分が次の期間中に患者の膣通路内に留まることを許容し、上記期間中においては患者の子宮用動脈がガイドレール１１上に装着されている閉塞器具４０により閉塞されている。基端部分１９および２３の除去は患者の治療を受ける際のより大きい安楽および自由を提供する。可動の基端部分１９および２３はねじ付き連結部またはバヨネットデテント連結部のような好適な手段により組織把持部材の残部に対して連結され得る。
【００２４】
支持鉤状器具１０は患者の膣通路内へ挿入されかつガイドレール１１の末端チップ１４または消息子が患者の子宮頸口へ入るまで進められる。ガイドレール１１の末端チップ１４は患者の子宮頸通路内へ好適な位置まで充分に進められ、そこでは治療用または診断用器具を所望位置まで案内し得る。支持鉤状器具１０は第１および第２伸長部材の基端部分１９および２３を押すことにより所定位置に確保されて組織把持要素またはスパイク２５は子宮頸組織内に押圧される。１または２以上のスパイク２５が第１伸長部材１８の末端エンド上に配置されて支持鉤状器具１０を所定位置に保持するために子宮頸組織内に押し込み得る。支持鉤状器具１０を患者の体内または体表面上の所定位置に保持するように構成された、鋸歯、溝、または他の要素のような、他の保持要素も採用され得ることは理解されるであろう。
【００２５】
ひとたび支持鉤状器具１０が固定されると、オペレーターはそれから患者の子宮頸の組織を子宮用動脈閉塞のような次の手続のために所望の位置または方向へ配置するために操作し得る。例えば、支持鉤状器具１０のハンドル１８および２３上を引くことにより、膣円蓋のような子宮頸の隣の組織が引っ張られ、これは順に子宮用動脈を膣側へ引き、従ってこれらの動脈は閉塞のためにより容易に圧縮され得る。閉塞器具４０のような医療用または診断用の器具が支持鉤状器具１０のガイドレール１１に対して固着され、その時期は支持鉤状器具を患者の膣内に配置する前または支持鉤状器具１０が患者の子宮頸組織に対して固着された後のような、後の時期に装着され得る。
【００２６】
本発明の特徴を具体化した別の支持鉤状器具５０は図４−８内に描写されている。支持鉤状器具５０はシャフトの末端部分上に組織把持機構５２付きの伸長シャフト５１を備えている。組織把持機構５２はアーム５３の末端エンドに組織噛合部材またはスパイク５４付きの伸長アーム５３を備えている。外側鞘部材５５はシャフト５１の外周周りに摺動可能に配置されかつハンドル部材５６を備え、このハンドル部材は鞘部材をシャフト上で前進させ、鞘の末端エンド５７が外方へ延びているアーム５３上に滑りあがりアームをシャフト５１側へ駆動しかつ組織噛合部材またはスパイク５４を患者の子宮頸５８（これは図６および７内に仮想線で示されている）に噛合させるためである。外側鞘５５は長手方向に延びるスロット６０を備え、このスロットはシャフト５１の末端部分６２上のピン６１を受領するように構成されている。長手方向スロット６０は円周方向スロット６３まで延びており、この円周方向スロットは外側鞘５５がシャフト５１上にロックされることを許容し、それは組織把持要素またはスパイク５４が図６内に示されているように患者の子宮頸５８に噛合している時である。他のロック手段の広範囲の変形例がスパイク５４を所定位置にロックするために採用され得る。シャフト５１の末端部分６２は丸められた非外傷性末端チップ６５付きの消息子６４を備えている。
【００２７】
図４−６内に示されているように外側鞘５５は基端部分６６および末端部分６７に分割されている。基端部分６６の末端エンドは半円形段部６８を備え、この段部は末端部分６７の基端エンド７１の半円形段部７０に噛み合う。基端部分６６の末端側への摺動および回動は半円形段部６８および７０の噛合、基端部分６７の駆動および回動を起こし、シャフト５１の末端部分上の位置決めピン６１を長手方向スロット６０内へ入れ、かつ最後にはロック用の円周スロット６３内へ導く。図６Ａ内により詳細に示されているように、シャフト５１の末端部分６２の上面はＤ形凹部７２を備え、この凹部はアーム５３の基端エンド７３を受領するためにより円滑な外面を提供するように構成され、従って外側鞘５５の末端エンド５７が末端側へスライドするとそれはアーム上をスライドし、アームの末端エンド上のスパイク５４は患者の子宮頸に噛み合う。Ｄ形凹部７２内に配置されているアーム５３の基端エンド７３は凹部内のシャフト１４に対して溶接、ピン止め、のり付け、または他の方法で固着され得る。アーム５３はステンレススチールのような金属、またはポリマーを含む他の耐久性のある、可撓性材料により作られ得る。示されているようにアーム５３はシャフト５１の末端部分６２から半径方向外方へ延びるように形成されている。代わりに、アーム５３の基端エンド７３との接続部はばね、またはヒンジジョイント、またはそれらの双方を備えて組織把持要素またはスパイク５４を有するアームの末端エンドがシャフト５１から離れるように付勢されて患者の子宮頸を掴み易くされ得る。
【００２８】
図５および７内に最も良く示されているように、伸長シャフト５１にはそれぞれ基端および末端シャフトセクション７４および７５が形成されており、これらのセクションは共に伸長ねじ部材７６により保持されており、このねじ部材は基端シャフトセクション７４の内側ルーメン７７を通して延びかつねじ付き末端エンド７８を備え、この末端エンドは末端シャフトセクション７５のねじ付き基端エンド８０に螺合している。基端シャフトセクション７４の末端エンドは内側ショルダー８１を備え、この内側ショルダーは末端シャフトセクション７４の基端エンド８０を受領している。ねじ付き部材７６の拡大ぎざぎざエンド８２の時計方向の回動は基端および末端シャフトセクション７４および７５の間の連結を緊締化する。
【００２９】
ひとたび支持鉤状器具５０および支持鉤状器具により供給された何か他の器具が所定位置にロックされている組織把持機構５２と膣内で展開されると、基端シャフトセクション７４および外側鞘５５の基端部分６６が拡大ぎざぎざエンド８２を反時計方向に回すことによりねじ付き部分７６を末端シャフトセクション７５の基端エンドからねじ戻されて離され、末端シャフトセクションおよび外側鞘５５の末端部分６７が残され、従って支持鉤状器具１０上に装着されている如何なる器具も子宮頸５８と係合状態で残る。この解放は支持鉤状器具１０の基端部分が患者の膣から外へ延びる量を削除しかつ治療中における不快および不便を削除する。治療の終わりに外側鞘５５の基端部分６６は組織把持機構１２とのロックを解除するために鞘５５の末端部分５６の基端エンドと再度噛み合わされ、従って支持鉤状器具１０および依然として装着されている医療または診断器具の残部は患者から取り除かれる。
【００３０】
図８は子宮用動脈閉塞器具８５を図示しており、詳細には同時出願Ｎｏ．１０／３００，１１６内に記述されており、支持鉤状器具５０の末端部分に装着される。パドル状部材８６および８７は患者の子宮頸の両側に噛み合って子宮用動脈の双方を閉塞するように構成されている。閉塞器具８５は支持鉤状器具５０上を手動で進められまたは図１−３内で示されている実施例で以前に論述したのと同じ方法で進められ得る。
【００３１】
女性の生殖器および関連構造の概略が図９内に示されており、前述の支持鉤状器具５０の配置および使用方法が図示されている。図９内に示されている解剖学的特徴は子宮９０、膣管９１、子宮頸９２、膣円蓋９３、子宮頸口９４、および子宮用動脈９５および９６（これらは子宮用血液供給の大きい部分を提供する）を備えている。子宮壁内の子宮筋腫９７も図示されている。上述のように、かつ米国出願０９／９０８，８１５、出願日２００１年７月２０日、発明者バーバンク他（'''８１５出願”）、本出願とともに譲渡され、ここに参考資料として組み込まれている、に開示されているように、子宮用動脈内の血流の減少または停止は女性患者の子宮の子宮筋腫および他の障害の治療に有効である。子宮９０は膣管９１および子宮頸９２を通して接近される。膣管９１は子宮頸９２に近接した子宮頸９３を形成している壁を備えている。消息子６４は子宮頸口９４を通して子宮頸管９７内へ延びている。アーム５３は消息子６４側へ加圧されているのでスパイク５４は子宮頸９２の外側へ噛み合っている。子宮頸を強固に固定して、支持鉤状器具が子宮頸の位置の調整に採用されて支持鉤状器具５０のシャフト上を子宮へ向けて医療器具の前進を容易化している。子宮９０には子宮用動脈９５および９６により大部分の血液が供給され、より少ない量が患者の卵巣用動脈から供給される。図８（または図２）内に示されているような子宮用動脈閉塞器具を進めてそれらのパドルを患者の膣円蓋に対して加圧することにより、パドルが閉じかつ所定位置でロックされると、内在する子宮用動脈が閉塞され得る。
【００３２】
出産したことのない女性の子宮頸管は通常本発明の特徴を具体化した支持鉤状器具の消息子を患者の子宮頸に噛み合わされている組織把持機構と共に管内に強固に保持するには充分にきつい。しかしながら、出産したことのある女性の子宮頸管は組織把持機構が子宮頸組織と噛み合っていても消息子を患者の子宮内に効果的に保持するにはしばしば広げられ過ぎている。このような状況のために、図１０内に示されているように、消息子１００は患者の子宮頸管内とよりしっくりしたフィットを提供するように拡張され得る。消息子１００の拡張された二股部分１０１および１０２の曲率半径Ｒ１およびＲ２は変えられて消息子部分１０１および１０２の効果的な保持のために所望の膨張が提供され得る。二股消息子部分１０１および１０２は患者の子宮頸口内への挿入を容易にするために非膨張状態に機械的にまたは他の方法で保持され得る。しかしながら、ひとたび二股部分１０１および１０２が患者の子宮頸管内に配置されると、二股部分を掴むために使用されている拘束が二股構造の膨張を許容するために除去され得る。円形カラー１０３が支持鉤状器具のシャフトに沿い末端側へ動かされて膨張した消息子部分１０１および１０２を閉ざし得る。ひとたび消息子１００が患者の子宮頸管内の位置を占めると、拘束カラー１０３が消息子１００から基端側へ引かれて消息子部分１０１および１０２の拡張を許容するようにされ得る。拡張可能な消息子１００は前述の図１−３内に示されている実施例にも図４−８内に示されている実施例にも使用され得る。
【００３３】
本発明の特定の形態が図示されかつ記述されてきたが、本発明の精神および範囲から離れることなく各種の修正がなされ得ることは明らかであろう。それゆえに、本発明が図示された特定の実施例に限定されることは意図されておらず、むしろ本発明は従来技術が許す限り広く、かつ明細書に鑑み、添付請求の範囲により限定されるべきである。更に、当業者は一つの実施例内で示されている特徴は他の実施例にも適用され得ることを認識するであろう。“要素”、“部材”、“器具”、“セクション”、“部分”、“工程”、“手段”および以下の請求項内で使用される同様な用語は条文３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１２（６）によるものと解釈されるべきでなく、それは次の請求項が特定の構造（“手段”の場合）または動作（“工程”の場合）を伴うことなく、用語“手段”または“工程”とそれに続く特定の機能を備えている場合以外である。上述の全ての特許および特許出願はそれらの全体がここに参考資料として組み込まれる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の特徴を具体化した支持鉤状器具の斜視図である。１Ａは図１の１Ａ−１Ａ横断面図、１Ｂは図１の１Ｂ−１Ｂ横断面図である。
【図２】図１内に示されているのと同様な支持鉤状器具の斜視図であり、取り外し可能なハンドル付きである。
【図３】図１内に示されているような支持鉤状器具であり、支持鉤状器具のガイドレール上に子宮用動脈閉塞クランプが装着されている。
【図４】本発明の特徴を具体化した支持鉤状器具の別の実施例の斜視図であり、非係合状態にある組織把持要素付きである。
【図５】図４内に図示された支持鉤状器具の５−５縦断面図である。
【図６】図４内に図示された支持鉤状器具の斜視図で、組織と係合状態にある組織把持要素付きである。６Ａは図６内に図示されている支持鉤状器具の６Ａ−６Ａ横断面図である。
【図７】図４内に図示されているような支持鉤状器具の末端部分が基端部分から分離された後の斜視図である。
【図８】図４内に示されているような支持鉤状器具を描写しており、支持鉤状器具のガイドレール上に装着された子宮用動脈閉塞クランプ付きである。
【図９】女性の生殖システムの概略図で、本発明の特徴を具体化した支持鉤状器具が子宮頸口内に配置された位置を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図１０】
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【図９】
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【国際調査報告】
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