(57)【要約】患者の生理学的パラメータを監視するための装置が提供され、該装置が、患者に関わる生理学的パラメータを測定するためのセンサ装置と、該センサ装置から発生される生理学的パラメータの測定をプロセス処理するためのプロセッサと、センサ装置とプロセッサとの間に連結され、患者の皮膚に刺し込むための刺通部材を備えた遠方端を含む経皮的部材と、前記センサ装置、経皮的部材、プロセッサを収納し、経皮的部材の遠方端を患者に刺し込むに際して遠方端を受けるための出口ポートと、ハウジングの第１壁を患者に固定するための手段とを備えたハウジングと、経皮的部材と接触して刺通部材をハウジング内の第１位置から出口ポートを通してハウジング外の第２位置に移動させ、次いで患者の皮膚に刺し込ませるための駆動機構を含む刺し込み起動装置と、を含んでいる。
2006501878.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の生理学的パラメータを監視するための装置であって、
患者に関わる生理学的パラメータを測定するためのセンサ装置と、
該センサ装置の発生する生理学的パラメータの測定値をプロセス処理するためのプロセッサと、を含み、
センサ装置とプロセッサとに連結され、患者の皮膚に刺し込むための刺通部材を遠方端位置に有する経皮的部材と、
センサ装置と、経皮的部材と、プロセッサとを収納するハウジングにして、経皮的部材の遠方端を患者に刺し込むに際して経皮的部材の遠方端を受けるための出口ポートと、ハウジングの第１壁を患者の皮膚に固定するための手段とを有するハウジングと、
刺通部材を、ハウジング内の第１位置から出口ポートを通してハウジング外の第２位置に、次いで患者の皮膚内に刺し込ませるために経皮的部材と接触する駆動機構を含む刺し込み起動装置と、
を含む装置。
【請求項２】
経皮的部材の遠方端位置に少なくともサンプル受け部分が配置される請求項１の装置。
【請求項３】
生理学的パラメータが、血糖値、血中ガス量、体温、外因物質への曝露、アレルギー反応、呼吸、関節炎、赤血球数、血流量、平均血液凝固時間、トロンボゲン性、血中酸素量、血液ｐＨ並びに血液毒性値の内の少なくとも１つであり得る請求項２の装置。
【請求項４】
刺し込み起動装置の駆動装置が、プランジャ装置にして、ハウジングの第２壁の孔を貫いて伸延して経皮的部材の遠方端と摩擦接触する胴部分を含み、長手方向の力が付加されることにより刺通部材を第１位置から第２位置に移動させるプランジャ装置を含む請求項２の装置。
【請求項５】
プランジャ装置が、該プランジャ装置の胴部分上に配置した摩擦部材にして、プランジャ装置の胴部分をハウジングの孔の幅寸法よりも幅広化し、かくして、前記摩擦部材を前記ハウジングの孔に通すためにプランジャ装置に長手方向における特定の力にして、経皮的部材の遠方端に伝えられる特定の力を必要とせしめるようにした摩擦部材を含む請求項４の装置。
【請求項６】
摩擦部材が環状のフランジである請求項５の装置。
【請求項７】
プランジャ装置が、ハウジングと接触して該プランジャ装置の移動を停止させるためのヘッド部分を更に含む請求項５の装置。
【請求項８】
プランジャ装置が、刺通部材を第２位置に移動させた後にハウジングから取り外される請求項７の装置。
【請求項９】
刺し込み起動装置の駆動機構が、ハウジング内に格納したプランジャにして、横方向突起を含む第１端と、経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第２端とを有するプランジャを含み、該プランジャを偏倚させて前記刺通部材をその第１位置から第２位置に移動させるための偏倚バネを更に含み、前記横方向突起が、前記刺通部材が第１位置にある状態下にハウジングの内側峰部と接触してプランジャが刺通部材をその第１位置から第２位置に移動しないようにし、
前記ハウジングが、前記横方向突起を前記内側峰部から付勢し、プランジャをして前記刺通部材を第１位置から第２位置に移動せしめるアクチュエータを含む請求項２の装置。
【請求項１０】
ハウジングのアクチュエータが、ハウジングの可撓性の壁部分の内面に連結したフィンガを含み、該フィンガの遠方端がプランジャの横方向突起と接触し、かくして、前記可撓性の壁部分に圧力を付加すると前記フィンガが横方向突起を内側峰部から付勢し、かくして前記プランジャが刺通部材を第１位置から第２位置へと付勢する請求項９の装置。
【請求項１１】
可撓性の壁部分に圧力を加えるとフィンガの遠方端が可撓性の壁部分と同じ方向に移動する請求項１０の装置。
【請求項１２】
可撓性の壁部分に圧力を加えるとフィンガの遠方端が可撓性の壁部分と実質的に反対方向に移動する請求項１０の装置。
【請求項１３】
フィンガが、該フィンガの遠方端を可撓性の壁部分と実質的に反対方向に移動せしめるピボットを含んでいる請求項１２の装置。
【請求項１４】
刺し込み起動装置の駆動機構がピボットアームを含み、刺し込み装置がラッチアセンブリを更に含み、前記ピボットアームが、ハウジングの壁の内面にピボット自在に連結した近接端と、ハウジングの側壁と一体のラッチアセンブリと接触する遠方端とを有し、経皮的部材が前記ピボットアームと連結され、かくして前記ピボットアームの遠方端がラッチアセンブリと接触すると刺通部材が第１位置に移動され、
前記刺し込み起動装置が、前記ピボットアームの近接端と遠方端との間に取り付けた偏倚バネを更に含み、該偏倚バネが、前記ピボットアームを付勢した前記刺通部材を第２位置に移動させ、
前記ラッチアセンブリが、前記ピボットアームの遠方端と接触して該ピボットアームが偏倚バネの影響下に刺通部材を第１位置から第２位置に移動させるのを防止するためのラッチと、該ラッチを前記ピボットアームの遠方端との接触状態から外し、ピボットアームが刺通部材を偏倚バネの影響下に第１位置から第２位置に移動させることができるようにするラッチ釈放機構とを含んでいる請求項２の装置。
【請求項１５】
ラッチ釈放機構が、ラッチと、ハウジングの側壁との間に連結した電動アクチュエータを含み、該電動アクチュエータが、印加されるとラッチをピボットアームの遠方端との接触状態から引き離す請求項１４の装置。
【請求項１６】
電動アクチュエータが、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、圧電アクチュエータ及びソレノイドの何れかを含む請求項１５の装置。
【請求項１７】
ラッチ釈放機構に接続され、刺し込み指令の下に電動アクチュエータに印加するようにプログラムしたローカルプロセッサと、
別個のリモート制御装置からの刺し込み指令を受け、受けた刺し込み指令をローカルプロセッサに送るべくローカルプロセッサに接続した無線レシーバと、
を更に含む請求項１５の装置。
【請求項１８】
ハウジングが、刺し込み指令をローカルプロセッサに提供するためのユーザー入力部品を持たない請求項１７の装置。
【請求項１９】
経皮的部材とは別個の遠隔制御装置を更に含み、
リモートプロセッサと、
該リモートプロセッサに接続され、刺し込み指令をリモートプロセッサに送るユーザーインターフェース部品と、
生理学的パラメータを監視するために刺し込み指令を無線レシーバに送るべくリモートプロセッサに接続したトランスミッタと、
を含む請求項１７の装置。
【請求項２０】
ラッチ釈放機構が機械的なレバーを含み、該レバーがラッチに連結され且つハウジングの側壁を貫いて突出し、かくして該レバーがハウジングから引き出されるに際し、ラッチがピボットアームの遠方端との接触状態から引き離される請求項１４の装置。
【請求項２１】
刺し込み起動装置が別個の第２ハウジングを含み、プランジャが、横方向突起を有する第１端と、経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第２端とを含み、プランジャの第２端が前記第２ハウジングの内部からプランジャの遠方端の外側に伸延されてハウジングの孔に入り、次いで経皮的部材の遠方端と摩擦接触し、
刺し込み起動装置が、第２ハウジング内で、プランジャの第１端と第２ハウジングの近接端との間に連結された偏倚バネにして、第２ハウジングの内部でプランジャを駆動して刺通部材を第１位置から第２位置へと移動させる偏倚バネを更に含み、前記横方向突起が、前記刺通部材が第１位置にある状態下に第２ハウジングの内側峰部と接触してプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に移動させるのを防止し、
前記第２ハウジングが、前記横方向突起を前記内側峰部から付勢し、プランジャが刺通部材第１位置から第２位置へと移動させ得るようにするアクチュエータを含んでいる請求項２の装置。
【請求項２２】
刺し込み起動装置が別個の第２ハウジングを含み、プランジャが、横方向突起を有する第１端と、経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第２端とを含み、プランジャの第２端が前記第２ハウジングの内部からプランジャの遠方端の外側に伸延されてハウジングの孔に入り、次いで経皮的部材の遠方端と摩擦接触し、
刺し込み起動装置が、第２ハウジング内で、プランジャの第１端と、第２ハウジングの近接端との間に連結された偏倚バネにして、第２ハウジングの内部でプランジャを駆動して刺通部材を第１位置から第２位置へと移動させるための偏倚バネを更に含み、前記横方向突起が、前記刺通部材が第１位置にある状態下では第２ハウジングの内側峰部と接触され、プランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に移動するのを防止し、
ラッチアセンブリが、プランジャの横方向突起と接触して該プランジャが偏倚バネの影響下に刺通部材を第１位置から第２位置に移動するのを防止するためのラッチと、該ラッチを前記ピボットアームの遠方端との接触状態から外し、ピボットアームが刺通部材を偏倚バネの影響下に第１位置から第２位置に移動させることができるようにするラッチ釈放機構にして、ハウジングに連結したラッチ釈放機構とを含んでいる請求項２の装置。
【請求項２３】
ラッチ釈放機構が、ラッチと、ハウジングの側壁との間に連結した電動アクチュエータを含み、該電動アクチュエータが、印加されるとラッチをピボットアームの遠方端との接触状態から引き離す請求項２０の装置。
【請求項２４】
電動アクチュエータが、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、圧電アクチュエータ及びソレノイドの何れか１つを含む請求項２３の装置。
【請求項２５】
第２ハウジング内に収納され、ラッチ釈放機構に接続され、刺し込み指令の下に電動アクチュエータに印加するようにプログラムしたローカルプロセッサと、
別個のリモート制御装置からの刺し込み指令を受け、受けた刺し込み指令をローカルプロセッサに送るべくローカルプロセッサに接続した無線レシーバと、
を更に含む請求項２３の装置。
【請求項２６】
ハウジングが、刺し込み指令をローカルプロセッサに提供するためのユーザー入力部品を持たない請求項２５の装置。
【請求項２７】
経皮的部材とは別個の遠隔制御装置を更に含み、
リモートプロセッサと、
該リモートプロセッサに接続され、刺し込み指令をリモートプロセッサに送るユーザーインターフェース部品と、
生理学的パラメータを監視するために刺し込み指令を装置の無線レシーバに送るべくリモートプロセッサに接続したトランスミッタと、
を含む請求項２５の装置。
【請求項２８】
ラッチ釈放機構が機械的なレバーを含み、該レバーがラッチに連結され且つハウジングの側壁を貫いて突出し、かくして該レバーがハウジングから引き出されるに際し、ラッチがピボットアームの遠方端との接触状態から引き離される請求項２２の装置。
【請求項２９】
駆動機構がプランジャを含み、該プランジャが、経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第１端を有し、前記プランジャが偏されて刺通部材を第１位置から第２位置へと移動させ、刺し込み起動装置が、刺通部材をその第１位置に維持するべくプランジャと接触するラッチを含み、該ラッチが、該ラッチに連結される電動アクチュエータを含み、該電動アクチュエータは印加されるとラッチをプランジャとの接触状態から引き離し、かくしてプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に移動させることができるようにした請求項２の装置。
【請求項３０】
電動アクチュエータが、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、圧電アクチュエータ及びソレノイドの何れか１つを含む請求項２９の装置。
【請求項３１】
ラッチ釈放機構に接続され、刺し込み指令に基づき電動アクチュエータに印加するべくプログラムされたローカルプロセッサと、
該ローカルプロセッサに接続され、別個の遠隔制御装置からの刺し込み指令を受け、受けた刺し込み指令をローカルプロセッサに送る無線レシーバと、
を更に含んでいる請求項２９の装置。
【請求項３２】
センサ装置が、患者の生理学的パラメータを監視するために、サンプル受け部分で受けたサンプルのサンプリング操作を実施するための生理学的パラメータ検出手段を含んでいる請求項２の装置。
【請求項３３】
生理学的パラメータが、血糖値、血中ガス量、体温、外因物質への曝露、アレルギー反応、呼吸、関節炎、赤血球数、血流量、平均血液凝固時間、トロンボゲン性、血中酸素量、血液ｐＨ並びに血液毒性値の内の少なくとも１つであり得る請求項３２の装置。
【請求項３４】
患者に投与するべき医薬を収納するリザーバと、
ハウジング内に収納され、リザーバから患者に流体を投与するための流体移送装置にして、リザーバと流体連通する近接端と、該流体移送装置を通しての患者への流体投与を容易化するべく、患者の皮膚に刺し込むための刺通部材を有する遠方端と、を有し、前記近接端が流体移送装置の中央部分により前記遠方端に結合された刺通部材を更に含む請求項３２の装置。
【請求項３５】
流体移送装置と接触し、刺通部材をハウジング内の第１位置から、出口ポートを通してハウジング外の第２位置に移動させ、次いで患者の皮膚に刺し込ませる第２駆動機構を含む第２刺し込み起動装置と、
を更に含む請求項３４の装置。
【請求項３６】
センサ装置が、流体移送装置をハウジング内の第１位置から出口ポートを通してハウジング外の第２位置に移動させ、次いで患者の皮膚に刺し込ませ、サンプリング操作に基づく所定量の医薬を患者に投与させるための指令を第２刺し込み起動装置に対して発生するための手段を更に含む請求項３５の装置。
【請求項３７】
患者からの流体を監視するための装置であって、
患者からの流体を受けるためのセンサ装置と、
患者から流体を抜き出してセンサ装置に送るための流体移送装置にして、センサ装置と流体連通する近接端と、流体移送装置を通しての患者からの流体の抜き出しを容易化するべく患者の皮膚に刺し込むための刺通部材を有する遠方端とを有する流体移送装置と、
センサ装置と、流体移送装置とを収納するハウジングにして、患者への前記遠方端の刺し込みに際して流体移送装置の遠方端を受けるための出口ポートと、患者の皮膚にハウジングの第１壁を固定するための手段とを含むハウジングと、
流体移送装置と接触し、刺通部材をハウジング内の第１位置から出口ポートを通してハウジング外の第２位置に送り、次いで患者の皮膚に刺し込ませるための駆動機構を含む刺し込み起動装置と、
を含む装置。
【請求項３８】
刺し込み起動装置の駆動機構が、ハウジングの第２壁の孔を貫いて伸延して流体移送装置の遠方端と摩擦接触する胴部分を有するプランジャにして、該プランジャに長手方向の力を加えると刺通部材を第１位置から第２位置に駆動するプランジャを含む請求項３７の装置。
【請求項３９】
プランジャが、胴部分に配置した摩擦部材を含み、該摩擦部材が、プランジャの胴部分の幅寸法をハウジングの孔の幅寸法よりも大きくし、かくして、摩擦部材を前記孔に通すためにプランジャに特定の長手方向力を加える必要が生じ、前記特定の長手方向の力が流体移送装置の遠方端に伝達される請求項３８の装置。
【請求項４０】
摩擦部材が環状フランジである請求項３９の装置。
【請求項４１】
プランジャが、ハウジングと接触してプランジャの移動を停止させるためのヘッド部分を更に含む請求項３９の装置。
【請求項４２】
プランジャが、刺通部材が第２位置に移動された後にハウジングから取り外し可能である請求項４１の装置。
【請求項４３】
刺し込み起動装置が、ハウジング内に収納したプランジャを含み、該プランジャが、横方向突起を含む第１端と、流体移送装置の遠方端と摩擦接触する第２端とを有し、刺し込み起動装置が、刺通部材を第１位置から第２位置に駆動するためにプランジャを偏倚させる偏倚バネを更に含み、前記横方向突起が、前記刺通部材が第１位置にある場合にハウジングの内側峰部と接触し、かくしてプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に移動させるのを防止し、
ハウジングが、前記横方向突起を前記ハウジングの内側峰部から付勢してプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に移動させるようにするためのアクチュエータを含んでいる請求項３７の装置。
【請求項４４】
アクチュエータが、ハウジングの可撓性の壁部分の内面に連結したフィンガを含み、該フィンガの遠方端がプランジャの横方向突起と接触し、かくして、前記可撓性の壁部分に圧力を付加すると前記フィンガが横方向突起を内側峰部から付勢し、前記プランジャが刺通部材を第１位置から第２位置へと付勢する請求項４３の装置。
【請求項４５】
可撓性の壁部分に圧力を加えるとフィンガの遠方端が可撓性の壁部分と同じ方向に移動する請求項４４の装置。
【請求項４６】
可撓性の壁部分に圧力を加えるとフィンガの遠方端が可撓性の壁部分と実質的に反対方向に移動する請求項４４の装置。
【請求項４７】
フィンガが、該フィンガの遠方端を可撓性の壁部分と実質的に反対方向に移動せしめるピボットを含んでいる請求項４６の装置。
【請求項４８】
刺し込み起動装置の駆動機構がピボットアームを含み、刺し込み装置がラッチアセンブリを更に含み、前記ピボットアームが、ハウジングの壁の内面にピボット自在に連結した近接端と、ハウジングの側壁と一体のラッチアセンブリと接触する遠方端とを有し、流体移送装置が前記ピボットアームと連結され、かくして前記ピボットアームの遠方端がラッチアセンブリと接触すると刺通部材が第１位置に移動され、
前記刺し込み起動装置が、前記ピボットアームの近接端と遠方端との間に取り付けた偏倚バネを更に含み、該偏倚バネが、前記ピボットアームを付勢した前記刺通部材を第２位置に移動させ、
前記ラッチアセンブリが、前記ピボットアームの遠方端と接触して該ピボットアームが偏倚バネの影響下に刺通部材を第１位置から第２位置に移動させるのを防止するためのラッチと、該ラッチを前記ピボットアームの遠方端との接触状態から外し、ピボットアームが刺通部材を偏倚バネの影響下に第１位置から第２位置に移動させることができるようにするラッチ釈放機構とを含んでいる請求項３７の装置。
【請求項４９】
ラッチ釈放機構が、ラッチと、ハウジングの側壁との間に連結した電動アクチュエータを含み、該電動アクチュエータが、印加されるとラッチをピボットアームの遠方端との接触状態から引き離す請求項４８の装置。
【請求項５０】
電動アクチュエータが、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、圧電アクチュエータ及びソレノイドの何れかを含む請求項４９の装置。
【請求項５１】
ラッチ釈放機構に接続され、刺し込み指令下に電動アクチュエータに印加するようにプログラムしたローカルプロセッサと、
別個のリモート制御装置からの刺し込み指令を受け、受けた刺し込み指令をローカルプロセッサに送るべくローカルプロセッサに接続した無線レシーバと、
を更に含む請求項４９の装置。
【請求項５２】
ハウジングが、刺し込み指令をローカルプロセッサに提供するためのユーザー入力部品を持たない請求項５１の装置。
【請求項５３】
流体移送装置とは別個の遠隔制御装置を更に含み、
リモートプロセッサと、
該リモートプロセッサに接続され、刺し込み指令をリモートプロセッサに送るユーザーインターフェース部品と、
刺し込み指令を流体移送装置の無線レシーバに送るべくリモートプロセッサに接続したトランスミッタと、
を含む請求項５１の装置。
【請求項５４】
ラッチ釈放機構が機械的なレバーを含み、該レバーがラッチに連結され且つハウジングの側壁を貫いて突出し、かくして該レバーがハウジングから引き出されるに際し、ラッチがピボットアームの遠方端との接触状態から引き離される請求項４８の装置。
【請求項５５】
刺し込み起動装置が別個の第２ハウジングを含み、プランジャが、横方向突起を有する第１端と、流体移送装置の遠方端と摩擦接触する第２端とを含み、プランジャの第２端が前記第２ハウジングの内部からプランジャの遠方端の外側に伸延されてハウジングの孔に入り、次いで流体移送装置の遠方端と摩擦接触し、
刺し込み起動装置が、プランジャの第１端と第２ハウジングの近接端との間に連結された偏倚バネにして、第２ハウジングの内部でプランジャを駆動して刺通部材を第１位置から第２位置へと移動させ、前記横方向突起が、前記刺通部材が第１位置にある状態下では第２ハウジングの内側峰部と接触され、プランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に移動するのを防止し、
前記第２ハウジングが、前記横方向突起を前記内側峰部から付勢してプランジャをして刺通部材第１位置から第２位置へと移動せしめるアクチュエータを含んでいる請求項３８の装置。
【請求項５６】
刺し込み起動装置が別個の第２ハウジングを含み、プランジャが、横方向突起を有する第１端と、流体移送装置の遠方端と摩擦接触する第２端とを含み、プランジャの第２端が前記第２ハウジングの内部からプランジャの遠方端の外側に伸延されてハウジングの孔に入り、次いで流体移送装置の遠方端と摩擦接触し、
刺し込み起動装置が、プランジャの第１端と第２ハウジングの近接端との間に連結された偏倚バネにして、第２ハウジングの内部でプランジャを駆動して刺通部材を第１位置から第２位置へと移動させ、前記横方向突起が、前記刺通部材が第１位置にある状態下では第２ハウジングの内側峰部と接触され、プランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に移動するのを防止し、
ラッチアセンブリが、プランジャの横方向突起と接触して該プランジャが偏倚バネの影響下に刺通部材を第１位置から第２位置に移動するのを防止するためのラッチと、該ラッチを前記ピボットアームの遠方端との接触状態から外し、ピボットアームが刺通部材を偏倚バネの影響下に第１位置から第２位置に移動させることができるようにするラッチ釈放機構にして、ハウジングに連結したラッチ釈放機構とを含んでいる請求項３８の装置。
【請求項５７】
ラッチ釈放機構が、ラッチと、ハウジングの側壁との間に連結した電動アクチュエータを含み、該電動アクチュエータが、印加されるとラッチをピボットアームの遠方端との接触状態から引き離す請求項５４の装置。
【請求項５８】
電動アクチュエータが、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、圧電アクチュエータ及びソレノイドの何れか１つを含む請求項５７の装置。
【請求項５９】
第２ハウジング内に収納され、ラッチ釈放機構に接続され、刺し込み指令下に電動アクチュエータに印加するようにプログラムしたローカルプロセッサと、
別個のリモート制御装置からの刺し込み指令を受け、受けた刺し込み指令をローカルプロセッサに送るべくローカルプロセッサに接続した無線レシーバと、
を更に含む請求項５７の装置。
【請求項６０】
ハウジングが、刺し込み指令をローカルプロセッサに提供するためのユーザー入力部品を持たない請求項５９の装置。
【請求項６１】
流体移送装置とは別個の遠隔制御装置を更に含み、
リモートプロセッサと、
該リモートプロセッサに接続され、刺し込み指令をリモートプロセッサに送るユーザーインターフェース部品と、
刺し込み指令を流体移送装置の無線レシーバに送るべくリモートプロセッサに接続したトランスミッタと、
を含む請求項５９の装置。
【請求項６２】
ラッチ釈放機構が機械的なレバーを含み、該レバーがラッチに連結され且つハウジングの側壁を貫いて突出し、かくして該レバーがハウジングから引き出されるに際し、ラッチがピボットアームの遠方端との接触状態から引き離される請求項５６の装置。
【請求項６３】
駆動機構がプランジャを含み、該プランジャが、流体移送装置の遠方端と摩擦接触する第１端を有し、前記プランジャが偏倚されて刺通部材を第１位置から第２位置へと移動させ、刺し込み起動装置が、刺通部材をその第１位置に維持するべくプランジャと接触するラッチを含み、該ラッチが、該ラッチに連結される電動アクチュエータを含み、該電動アクチュエータは印加されるとラッチをプランジャとの接触状態から引き離し、かくしてプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に移動させることができるようにした請求項３７の装置。
【請求項６４】
電動アクチュエータが、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、圧電アクチュエータ及びソレノイドの何れか１つを含む請求項６３の装置。
【請求項６５】
ラッチ釈放機構に接続され、刺し込み指令に基づき電動アクチュエータに印加するべくプログラムされたローカルプロセッサと、
該ローカルプロセッサに接続され、別個の遠隔制御装置からの刺し込み指令を受け、受けた刺し込み指令をローカルプロセッサに送る無線レシーバと、
を更に含んでいる請求項６３の装置。
【請求項６６】
センサ装置が、患者の生理学的パラメータを監視するために、サンプル受け部分で受けたサンプルのサンプリング操作を実施するための生理学的パラメータ検出手段を含んでいる請求項３７の装置。
【請求項６７】
生理学的パラメータが、血糖値、血中ガス量、体温、外因物質への曝露、アレルギー反応、呼吸、関節炎、赤血球数、血流量、平均血液凝固時間、トロンボゲン性、血中酸素量、血液ｐＨ並びに血液毒性値の内の少なくとも１つであり得る請求項６６の装置。
【請求項６８】
患者に投与するべき医薬を収納するリザーバと、
ハウジング内に収納され、リザーバから人に流体を投与するための第２流体移送装置にして、リザーバと流体連通する近接端と、該第２流体移送装置を通しての人への流体投与を容易化するべく、人の皮膚に刺し込むための刺通部材を有する遠方端と、を有し、前記近接端が流体移送装置の中央部分により前記遠方端に結合された第２流体移送装置、を更に含む請求項６６の装置。
【請求項６９】
第２流体移送装置と接触し、前記刺通部材をハウジング内の第１位置から、出口ポートを通してハウジングの外側の第２位置に移動させ、人の皮膚に刺し込ませる第２駆動機構を含む第２刺し込み起動装置と、
を更に含む請求項６８の装置。
【請求項７０】
センサ装置が、第２流体移送装置をハウジング内の第１位置から出口ポートを通してハウジング外の第２位置に移動させ、次いで患者の皮膚に刺し込ませ、サンプリング操作に基づく所定量の医薬を患者に投与させるための指令を第２刺し込み起動装置に対して発生するための手段を更に含む請求項６９の装置。
【請求項７１】
患者の生理学的パラメータを測定するための装置であって、
患者に関わる生理学的パラメータを測定するためのセンサ装置と、
該センサ装置の発生する生理学的パラメータの測定値をプロセス処理するためのプロセッサと、
センサ装置とプロセッサとに連結され、近接端と、患者の皮膚に刺し込むための刺通部材を有する遠方端と、近接端と遠方端との間に配置した中央部分と、を含む経皮的部材と、
センサ装置と、経皮的部材と、プロセッサとを収納するハウジングにして、経皮的部材の遠方端を患者に刺し込むに際して経皮的部材の遠方端を受けるための出口ポートと、ハウジングの第１壁を患者の皮膚に固定するための手段とを有するハウジングと、
刺通部材を、ハウジング内の第１位置から出口ポートを通してハウジング外の第２位置に、次いで患者の皮膚内に刺し込ませるために経皮的部材と前記近接端位置で接触する駆動機構を含む刺し込み起動装置と、
を含み、
前記中央部分がハウジングの第１壁と実質的に平行に配置され、前記経皮的部材が、刺し込み起動装置の偏倚バネにより、該刺し込み起動装置のラッチアセンブリに抗して、第１位置にある刺通部材と共に偏倚される保持装置にして、前記偏倚バネが、該保持装置とハウジングの内側峰部との間に連結され、前記ラッチアセンブリが作動されるに際して負荷されて経皮的部材を前記第1壁と実質的に平行な方向に駆動し、かくして、刺通部材が第１位置から第２位置に駆動させるようにした装置。
【請求項７２】
経皮的部材の遠方端が可撓性を有し、
ハウジングが経皮的部材の移動通路内に逸らせ装置を含み、
ラッチアセンブリが作動すると経皮的部材の遠方端が逸らせ装置と接触し、かくして経皮底部材の遠方端が前記ハウジングの第１壁と実質的に平行な方向から、少なくとも１５°の角度を成す第２の方向に逸らされる請求項７１の装置。
【請求項７３】
第２の方向が、ハウジングの第１壁と９０°までの角度を成すものである請求項７２の装置。
【請求項７４】
ラッチアセンブリが、経皮的部材の保持装置と接触して偏倚バネが刺通部材を第１位置から第２位置に移動させるのを防止するためのラッチと、ハウジングに連結したラッチ釈放機構にして、ラッチを前記保持装置との接触状態から外し、偏倚バネが刺通部材を第１位置から第２位置に移動させることができるようにするラッチ釈放機構とを含んでいる請求項７２の装置。
【請求項７５】
ラッチ釈放機構が、ラッチと、ハウジングの側壁との間に連結した電動アクチュエータを含み、該電動アクチュエータは印加されると形状記憶合金のワイヤが収縮してラッチを経皮的部材の保持装置との接触状態から引き離す請求項７４の装置。
【請求項７６】
電動アクチュエータが、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、圧電アクチュエータ及びソレノイドの何れかを含む請求項７５の装置。
【請求項７７】
ハウジングが、ラッチ釈放機構に接続され、刺し込み指令下に電動アクチュエータに印加するようにプログラムしたローカルプロセッサと、
別個のリモート制御装置からの刺し込み指令を受け、受けた刺し込み指令をローカルプロセッサに送るべくローカルプロセッサに接続した無線レシーバと、
を更に含む請求項７５の装置。
【請求項７８】
ハウジングが、刺し込み指令をローカルプロセッサに提供するためのユーザー入力部品を持たない請求項７７の装置。
【請求項７９】
流体移送装置とは別個の遠隔制御装置を更に含み、
リモートプロセッサと、
該リモートプロセッサに接続され、刺し込み指令をリモートプロセッサに送るユーザーインターフェース部品と、
刺し込み指令を流体移送装置の無線レシーバに送るべくリモートプロセッサに接続したトランスミッタと、
を含む請求項７８の装置。
【請求項８０】
ラッチ釈放機構が機械的なレバーを含み、該レバーがラッチに連結され且つハウジングの側壁を貫いて突出し、かくして該レバーがハウジングから引き出されるに際し、ラッチがピボットアームの遠方端との接触状態から引き離される請求項７４の装置。
【請求項８１】
偏倚バネが、捻りバネ、コイルバネ、螺旋バネ、圧縮バネ、伸張バネ、空気バネ、波形バネ、円錐バネ、定荷重バネ、皿バネ、ビーハイブバネ、の何れか１つを含み得る請求項７１の装置。
【請求項８２】
生理学的パラメータが、血糖値、血中ガス量、外因物質への曝露、アレルギー反応の少なくとも１つである請求項７１の装置。
【請求項８３】
患者に投与するべき流体を収納するリザーバと、
ハウジング内に格納され、リザーバから患者に医薬を投与するための流体移送装置にして、リザーバと流体連通する近接端と、該流体移送装置を通しての人への流体投与を容易化するべく、人の皮膚に刺し込むための刺通部材を有する遠方端と、
を有する流体移送装置と、
を含む請求項７１の装置。
【請求項８４】
刺通部材をハウジング内の第１位置から、出口ポートを通してハウジングの外側の第２位置に移動させ、人の皮膚に刺し込ませる第２駆動機構を含む第２刺し込み起動装置と、を更に含む請求項８３の装置。
【請求項８５】
センサ装置が、流体移送装置をハウジング内の第１位置から出口ポートを通してハウジング外の第２位置に移動させ、次いで患者の皮膚に刺し込ませ、サンプリング操作に基づく所定量の医薬を患者に投与させるための指令を第２刺し込み起動装置に対して発生するための手段を更に含む請求項８４の装置。
【請求項８６】
経皮的部材にして、患者の皮膚に刺し通すための刺通部材をその遠方端位置に有する経皮的部材と、
患者への投与のために経皮的部材と連結した治療要素と、
治療要素及び経皮的部材を収納するハウジングにして、前記刺通部材が患者に刺し込まれる際に経皮的部材の遠方端を受ける出口ポートと、ハウジングの第１壁を患者の皮膚に固定するための手段と、刺通部材をハウジング内の第１位置から前記出口ポートを通してハウジング外の第２位置へ、次いで患者の皮膚内に駆動させるために経皮的部材の近接端と接触する駆動機構を含む刺し込み起動装置と、を収納するハウジングと、
を含む個人用の医療用装置。
【請求項８７】
刺通部材が患者の皮膚内に刺し込まれると治療が開始される請求項８６の装置。
【請求項８８】
刺し込み起動装置を制御するためのプロセッサを更に含む請求項８６の装置。
【請求項８９】
治療要素が、ペースメーカーリード、徐細動装置リード、固形徐放剤、磁石、電磁石、放射性シード、熱要素、の内の少なくとも１つと、１つ以上の経皮的な電極神経刺激装置（ＴＥＮＳ）とを含む請求項８６の装置。
【請求項９０】
刺し込み起動装置の駆動機構が、ハウジングの第２壁の孔を貫いて伸延して経皮的部材の遠方端と摩擦接触する胴部分を有するプランジャを含み得、該プランジャに長手方向の力を付加すると刺通部材が前記第１位置から第２位置に駆動される請求項８９の装置。
【請求項９１】
プランジャが、胴部分の幅寸法がハウジングの孔の幅寸法よりも若干大きくなるようにその胴部分に配置された摩擦部材にして、摩擦部材を前記孔に通すための特定の長手方向力がプランジャに加えられるようにし、加えられたこの長手方向力が経皮的部材の遠方端に移行されるようにするための摩擦部材を含む請求項９０の装置。
【請求項９２】
摩擦部材が環状フランジであ請求項９１の装置。
【請求項９３】
プランジャが、ハウジングと接触することによりプランジャの移動を停止させるためのヘッド部分を更に含む請求項９１の装置。
【請求項９４】
プランジャが、刺通部材が前記第２位置に駆動された後、ハウジングから取り外し可能である請求項９３の装置。
【請求項９５】
刺し込み起動装置の駆動機構が、ハウジングに収納したプランジャにして、横方向突起を含む第１端と、経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第２端とを有するプランジャを含み、刺通部材を第１位置から第２位置に移動させるために該プランジャを偏倚させるための偏倚バネを更に含み、前記横方向突起が、刺通部材が第１位置にあるときハウジングの内側峰部と接触してプランジャが刺通部材を第１位から第２位置に移動させるのを防止し、
ハウジングが、横方向突起をハウジングの内側峰部から付勢してプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に移動することができるようにするためのアクチュエータを含んでいる請求項８６の装置。
【請求項９６】
ハウジングのアクチュエータが、ハウジングの可撓性の壁部分の内面に連結したフィンガを含み、該フィンガの遠方端がプランジャの横方向突起と接触し、かくして、前記可撓性の壁部分に圧力を付加すると前記フィンガが横方向突起を内側峰部から付勢し、前記プランジャを刺通部材を第１位置から第２位置へと付勢する請求項９５の装置。
【請求項９７】
可撓性の壁部分に圧力を加えるとフィンガの遠方端が可撓性の壁部分と同じ方向に移動する請求項９６の装置。
【請求項９８】
可撓性の壁部分に圧力を加えるとフィンガの遠方端が可撓性の壁部分と実質的に反対方向に移動する請求項９６の装置。
【請求項９９】
フィンガが、該フィンガの遠方端を可撓性の壁部分と実質的に反対方向に移動せしめるピボットを含んでいる請求項９８の装置。
【請求項１００】
刺し込み起動装置の駆動機構がピボットアームを含み、刺し込み装置がラッチアセンブリを更に含み、前記ピボットアームが、ハウジングの壁の内面にピボット自在に連結した近接端と、ハウジングの側壁と一体のラッチアセンブリと接触する遠方端とを有し、流体移送装置が前記ピボットアームと連結され、かくして前記ピボットアームの遠方端がラッチアセンブリと接触すると刺通部材が第１位置に移動され、
前記刺し込み起動装置が、前記ピボットアームの近接端と遠方端との間に取り付けた偏倚バネを更に含み、該偏倚バネが、前記ピボットアームを付勢した前記刺通部材を第２位置に移動させ、
前記ラッチアセンブリが、前記ピボットアームの遠方端と接触して該ピボットアームが偏倚バネの影響下に刺通部材を第１位置から第２位置に移動させるのを防止するためのラッチと、該ラッチを前記ピボットアームの遠方端との接触状態から外し、ピボットアームが刺通部材を偏倚バネの影響下に第１位置から第２位置に移動させることができるようにするラッチ釈放機構とを含んでいる請求項８６の装置。
【請求項１０１】
ラッチ釈放機構が、ラッチと、ハウジングの側壁との間に連結した電動アクチュエータを含み、該電動アクチュエータは印加されるとラッチをピボットアームの遠方端との接触状態から引き離す請求項１００の装置。
【請求項１０２】
電動アクチュエータが、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、圧電アクチュエータ及びソレノイドの何れかを含む請求項１０１の装置。
【請求項１０３】
ラッチ釈放機構に接続され、刺し込み指令の下に電動アクチュエータに印加するようにプログラムしたローカルプロセッサと、
別個のリモート制御装置からの刺し込み指令を受け、受けた刺し込み指令をローカルプロセッサに送るべくローカルプロセッサに接続した無線レシーバと、
を更に含む請求項１０１の装置。
【請求項１０４】
ハウジングが、刺し込み指令をローカルプロセッサに提供するためのユーザー入力部品を持たない請求項１０３の装置。
【請求項１０５】
流体移送装置とは別個の遠隔制御装置を更に含み、
リモートプロセッサと、
該リモートプロセッサに接続され、刺し込み指令をリモートプロセッサに送るユーザーインターフェース部品と、
刺し込み指令を流体移送装置の無線レシーバに送るべくリモートプロセッサに接続したトランスミッタと、
を含む請求項１０３の装置。
【請求項１０６】
ラッチ釈放機構が機械的なレバーを含み、該レバーがラッチに連結され且つハウジングの側壁を貫いて突出し、かくして該レバーがハウジングから引き出されるに際し、ラッチがピボットアームの遠方端との接触状態から引き離される請求項１００の装置。
【請求項１０７】
刺し込み起動装置が別個の第２ハウジングを含み、プランジャが、横方向突起を有する第１端と、経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第２端とを含み、プランジャの第２端が前記第２ハウジングの内部からプランジャの遠方端の外側に伸延されてハウジングの孔に入り、次いで経皮的部材の遠方端と摩擦接触し、
刺し込み起動装置が、第２ハウジング内で、プランジャの第１端と、第２ハウジングの近接端との間に連結された偏倚バネにして、第２ハウジングの内部でプランジャを駆動して刺通部材を第１位置から第２位置へと移動させるための偏倚バネと、を更に含み、前記横方向突起が、前記刺通部材が第１位置にある状態下に第２ハウジングの内側峰部と接触されてプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に移動させるのを防止し、
前記第２ハウジングが、前記横方向突起を前記内側峰部から付勢し、プランジャが刺通部材第１位置から第２位置へと移動させ得るようにするアクチュエータを含んでいる請求項８６の装置。
【請求項１０８】
刺し込み起動装置が別個の第２ハウジングを含み、プランジャが、横方向突起を有する第１端と、経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第２端とを含み、プランジャの第２端が前記第２ハウジングの内部からプランジャの遠方端の外側に伸延されてハウジングの孔に入り、次いで経皮的部材の遠方端と摩擦接触し、
刺し込み起動装置が、第２ハウジング内で、プランジャの第１端と、第２ハウジングの近接端との間に連結された偏倚バネにして、第２ハウジングの内部でプランジャを駆動して刺通部材を第１位置から第２位置へと移動させ、前記横方向突起が、前記刺通部材が第１位置にある状態下では第２ハウジングの内側峰部と接触され、プランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に移動するのを防止し、
ラッチアセンブリが、プランジャの横方向突起と接触して該プランジャが偏倚バネの影響下に刺通部材を第１位置から第２位置に移動するのを防止するためのラッチと、該ラッチを前記ピボットアームの遠方端との接触状態から外し、ピボットアームが刺通部材を偏倚バネの影響下に第１位置から第２位置に移動させることができるようにするラッチ釈放機構にして、ハウジングに連結したラッチ釈放機構とを含んでいる請求項８６の装置。
【請求項１０９】
ラッチ釈放機構が、ラッチと、ハウジングの側壁との間に連結した電動アクチュエータとを含み、該電動アクチュエータが、印加されるとラッチをピボットアームの遠方端との接触状態から引き離す請求項１０６の装置。
【請求項１１０】
電動アクチュエータが、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、圧電アクチュエータ及びソレノイドの何れか１つを含む請求項１０９の装置。
【請求項１１１】
第２ハウジング内に収納され、ラッチ釈放機構に接続され、刺し込み指令の下に電動アクチュエータに印加するようにプログラムしたローカルプロセッサと、
別個のリモート制御装置からの刺し込み指令を受け、受けた刺し込み指令をローカルプロセッサに送るべくローカルプロセッサに接続した無線レシーバと、
を更に含む請求項１０９の装置。
【請求項１１２】
ハウジングが、刺し込み指令をローカルプロセッサに提供するためのユーザー入力部品を持たない請求項１１１の装置。
【請求項１１３】
流体移送装置とは別個の遠隔制御装置を更に含み、
リモートプロセッサと、
該リモートプロセッサに接続され、刺し込み指令をリモートプロセッサに送るユーザーインターフェース部品と、
刺し込み指令を経皮的部材の無線レシーバに送るべくリモートプロセッサに接続したトランスミッタと、
を含む請求項１１１の装置。
【請求項１１４】
ラッチ釈放機構が機械的なレバーを含み、該レバーがラッチに連結され且つハウジングの側壁を貫いて突出し、かくして該レバーがハウジングから引き出されるに際し、ラッチがピボットアームの遠方端との接触状態から引き離される請求項１０８の装置。
【請求項１１５】
駆動機構がプランジャを含み、該プランジャが、経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第１端を有し、前記プランジャが偏倚されて刺通部材を第１位置から第２位置へと移動させ、刺し込み起動装置が、刺通部材をその第１位置に維持するべくプランジャと接触するラッチを含み、該ラッチが、該ラッチに連結される電動アクチュエータを含み、該電動アクチュエータは印加されるとラッチをプランジャとの接触状態から引き離し、かくしてプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に移動させることができるようにした請求項８６の装置。
【請求項１１６】
電動アクチュエータが、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、圧電アクチュエータ及びソレノイドの何れか１つを含む請求項１１５の装置。
【請求項１１７】
ラッチ釈放機構に接続され、刺し込み指令に基づき電動アクチュエータに印加するべくプログラムされたローカルプロセッサと、
該ローカルプロセッサに接続され、別個の遠隔制御装置からの刺し込み指令を受け、受けた刺し込み指令をローカルプロセッサに送る無線レシーバと、
を更に含んでいる請求項１１５の装置。
【請求項１１８】
プロセッサが、刺し込み起動装置に刺し込み起動指令を提供するための刺し込み起動指令発生部分を含み、前記刺し込み起動指令が、刺し込み起動指令発生部分に設けたトリガー信号が提供されることに基づいて発生される請求項１の装置。
【請求項１１９】
トリガー信号が、プロセッサ内にプログラムされた調時指令に基づいてプロセッサ内で発生され、トリガー信号は、調時指令により所定の時間間隔において前記刺し込み起動指令発生部分に提供される請求項１１８の装置。
【請求項１２０】
トリガー信号が、少なくとも１つの環境パラメータを監視する第２センサからのプロセッサへのセンサ入力値に基づいてプロセッサ内で発生され、前記プロセッサへのセンサ入力値により、環境パラメータが所定値に達すると刺し込み起動指令発生部分にトリガー信号が提供される請求項１１９の装置。
【請求項１２１】
第２センサがハウジング内に配置される請求項１２０の装置。
【請求項１２２】
第２センサがハウジング外に位置付けられる請求項１２１の装置。
【請求項１２３】
第２センサが、センサ入力値をプロセッサに関連するレシーバに伝達するためのトランスミッタを含む請求項１２２の装置。
【請求項１２４】
環境パラメータが、温度、圧力、酸素量、光、そして化学物質の存在、の一つを含む請求項１２０の装置。
【請求項１２５】
人のパラメータを監視するための装置であって、
人に関わるパラメータを測定するためのセンサ装置と、
センサ装置から発生されたパラメータの測定値をプロセス処理するためのプロセッサと、
センサ装置とプロセッサとに連結した第１の経皮的部材にして、遠方端位置に、人の皮膚に刺通する第１刺通部材を有する第１の経皮的部材と、
人に投与するべき医薬を収納するリザーバと、
リザーバから人に前記医薬を投与するための流体移送装置にして、リザーバと流体連通する近接端と、流体移送装置を通しての人への医薬の投与を容易化するために人の皮膚に私通される第２刺通部材を有する遠方端とを含む第２の経皮的部材を含む流体移送装置と、
センサ装置と、第１の経皮的部材と、リザーバと、流体移送装置と、プロセッサと、を収納するハウジングにして、第１の経皮的部材及び第２の経皮的部材の各遠方端を、該各遠方端が人に刺し込まれるに際して受る出口ポートと、ハウジングの第１壁を人の皮膚に固定するための手段とを含むハウジングと、
第１刺し込み起動装置にして、第１刺通部材をハウジング内の第１位置から出口ポートを通してハウジング外の第２位置に移動し、次いで人の皮膚内に刺し込ませるために第１の経皮的部材と接触する駆動機構を含む第１刺し込み起動装置と、
第２刺し込み起動装置にして、第２刺通部材をハウジング内の第１位置から出口ポートを通してハウジング外の第２位置に移動し、次いで人の皮膚内に刺し込ませるために第２の経皮的部材と接触する駆動機構を含む第２刺し込み起動装置と、
を含む装置。
【請求項１２６】
プロセッサが、刺し込み起動装置に刺し込み起動指令を提供するための刺し込み起動指令発生部分を含み、前記刺し込み起動指令が、刺し込み起動指令発生部分に設けたトリガー信号が提供されることに基づいて発生される請求項１２５の装置。
【請求項１２７】
トリガー信号が、プロセッサ内にプログラムされた調時指令に基づいてプロセッサ内で発生され、調時指令により所定の時間間隔において前記刺し込み起動指令発生部分に提供される請求項１２６の装置。
【請求項１２８】
トリガー信号が、少なくとも１つの環境パラメータを監視する第２センサからのプロセッサへのセンサ入力値に基づいてプロセッサ内で発生され、前記プロセッサへのセンサ入力値により、環境パラメータが所定値に達すると刺し込み起動指令発生部分にトリガー信号が提供される請求項１２６の装置。
【請求項１２９】
第２センサがハウジング内に配置される請求項１２６の装置。
【請求項１３０】
第２センサがハウジング外に位置付けられる請求項１２６の装置。
【請求項１３１】
第２センサが、センサ入力値をプロセッサに関連するレシーバに伝達するためのトランスミッタを含む請求項１３０の装置。
【請求項１３２】
環境パラメータが、温度、圧力、酸素量、光、そして化学物質の存在、の一つを含む請求項１２６の装置。
【請求項１３３】
第２センサが環境パラメータの少なくとも１つが所定値に達したと判断するとプロセッサが第１刺し込み起動装置に刺し込み起動指令を提供する請求項１２８の装置。
【請求項１３４】
第２センサが環境パラメータの少なくとも１つがが所定値に達したと判断するとプロセッサが第２刺し込み起動装置に刺し込み起動指令を提供する請求項１２８の装置。
【請求項１３５】
センサ装置が、人に関わる生理的パラメータを監視し、
第２センサが生理的パラメータの少なくとも１つが所定値に達したと判断するとプロセッサが第１刺し込み起動装置に第１刺し込み起動指令を提供し、第２センサが生理的パラメータの少なくとも１つがが所定値に達したと判断するとプロセッサが第２刺し込み起動装置に第２刺し込み起動指令を提供する請求項１２８の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に患者の生理学的パラメータを検出するための装置に関し、詳しくは、患者の生理学的パラメータを検出し、また随意的に、流体薬剤及び非流体的な医薬装置を患者に安全且つ簡単に且つ経皮的に移行させるために使用することのできる経皮的な自動刺し込み装置を備え、使い捨て性及び携帯性を有する小型の患者装用式の装置に関する。更に詳しくは本発明は、センサアセンブリを含む経皮的部材の安全且つ自動的な配置を可能とし、また鋭利な、汚染された針を廃棄する必要のない経皮的なアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
特定の症状を患う患者が、生理学上おそらくは有害な変化が生じる際に適切な注意を受けることが保証されるよう、定常的、即ち定期的な監視を必要とする生理学的状況が数多く存在する。ある生理学的変化の起きた患者に対し、この変化を補償するための薬剤を投与する必要がしばしばある。
例えば糖尿病の患者では、その血糖値がこの患者にとって有害な値にまで低下しないことを保証するために血糖値を監視する必要がある。この場合、患者は、血液を少量採取し、採取した血液を、典型的には電子的な血糖値センサを用いてテストすることにより血糖値を監視する。次いで、テスト結果に基づき、患者は血糖値を“通常”値に戻す分量のインシュリンを注射することができる。こうしたテストシステムにより患者は自らの血糖値を監視することができるが、患者は、要求される時間間隔で必要なテストを実施したりテスト結果を正しく読み取る必要があり、また、血液採取による刺し傷を原因とする感染症の恐れにも晒されることになる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
従って、正確で且つ信頼性が有り、使い方の簡単な、患者の生理学的症状の手動的な監視に代わる、プログラム可能なセンサシステムに対する需要が、満たすべき課題として存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本件出願人の判断するところによれば、患者から抜き取った、即ち採取した流体の特定の生理学的パラメータを確実に検出するべくプログラム可能で、しかも尚、小型軽量であり且つ低コストの高度な携帯式のセンサ装置が求められている。本発明のセンサ装置は設計形状がシンプルで、安価で、また製造が容易であり、かくしてセンサ装置のサイズ、複雑さ並びにコストは一段と削減され、装置或いはその一部は本来小型で且つ使い捨て性のものとなる。加えて、本発明のセンサ装置には、経皮的な部材を安全且つ自動的に配置可能で、鋭利な、汚染された針を廃棄する必要のない経皮的投与アセンブリが含まれ得る。
【０００５】
センサ装置が安価なことで、ヘルスケア保険プロバイダ、病院、そして患者ケアセンターのみならず患者自身に関する負担額が減ることから、このセンサ装置の使用を処方する上での融通性が高まる。更に、センサ装置が安価であることにより、患者が１台以上の代替装置を簡単に入手することがより現実的なものとなる。最初のセンサ装置を無くす或いは故障した場合には代替品を入手可能であることから、費用の掛かる修理が無用となり、外来治療の中断も回避される。
【０００６】
本発明の１実施例によれば、患者の生理学的パラメータを監視するための装置が提供され、本装置には、患者に関わる生理学的パラメータを測定するためのセンサ装置と、センサ装置の発生する生理学的パラメータの測定値をプロセス処理するためのプロセッサと、センサ装置とプロセッサとに連結された経皮的部材にして、患者の皮膚に刺通させる遠方端位置の刺通部材を含む経皮的部材と、センサ装置と、経皮的部材と、プロセッサとを格納するハウジングにして、前記刺通部材の遠方端が患者に刺し込まれる際に経皮的部材の遠方端を受ける出口ポートと、ハウジングの第１壁を患者の皮膚に固定するための手段と、刺通部材をハウジング内の第１位置から前記出口ポートを通してハウジング外の第２位置へ、次いで患者の皮膚内に駆動させるために経皮的部材と接触する駆動機構を含む刺し込み起動装置と、を含むハウジングと、が含まれる。
センサ装置の、少なくともサンプル受け部分が、経皮的部材の遠方端位置に配置され得る。生理学的パラメータは、血糖値、血中ガス量、体温、外因物質（ａｇｅｎｔ）への曝露、アレルギー端応、呼吸、関節炎、赤血球数、血流量、平均血液凝固時間、トロンボゲン性、血中酸素量、血液ｐＨ並びに血液毒性値の内の少なくとも１つであり得る。
【０００７】
刺し込み起動装置の駆動機構は、ハウジングの第２壁の孔を貫いて伸延して流体移送装置、即ち経皮的部材の遠方端と摩擦接触する胴部分を有するプランジャを含み得、このプランジャに長手方向の力を付加すると刺通部材が前記第１位置から第２位置に駆動される。プランジャは、胴部分の幅寸法がハウジングの孔の幅寸法よりも若干大きくなるようにその胴部分に配置された摩擦部材にして、摩擦部材を前記孔に通すための特定の長手方向力がプランジャに加えられるようにし、加えられたこの長手方向力が経皮的部材の遠方端に伝達されるようにするための摩擦部材を含み得る。摩擦部材は環状フランジであり得る。プランジャは、ハウジングと接触することによりプランジャの移動を停止させるためのヘッド部分を更に含み得る。プランジャは、刺通部材が前記第２位置に駆動された後、ハウジングから取り外すことができる。
【０００８】
刺し込み起動装置の駆動機構は、ハウジングに収納したプランジャを含み得る。プランジャは、横方向突起を含む第１端と、経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第２端と、を含み、刺し込み起動装置は、刺通部材を第１位置から第２位置に駆動するためにプランジャを偏倚させるための偏倚バネを更に含み、前記横方向突起は、刺通部材が第１位置にあるときハウジング内の峰部と接触し、かくしてプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に移動させないようにする。ハウジングは、横方向突起を前記峰部から付勢してプランジャをして刺通部材を第１位置から第２位置に駆動せしめるためのアクチュエータを含み得る。アクチュエータは、ハウジングの可撓性の壁部分の内側表面に連結したフィンガを含み得る。フィンガの遠方端は横方向突起と接触し、かくして可撓性の壁部分に圧力を加えるとフィンガは横方向突起を前記内側峰部から付勢し、結局、プランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に駆動する。フィンガの遠方端は、可撓性の壁部分に圧力が加わると可撓性の壁部分と同じ方向に移動され得る。
【０００９】
フィンガの遠方端は、可撓性の壁部分に圧力が加わると可撓性の壁部分とは実質的に逆方向に移動され得る。フィンガは、フィンガの遠方端をして可撓性の壁部分とは実質的に逆の方向に移動せしめるピボットを含み得る。刺し込み起動装置の駆動機構はピボットアームを含み、また、刺し込み起動装置は更にラッチアセンブリを含み、ピボットアームは、ハウジングの壁の内面にピボット廻動自在に連結した近接端と、ハウジングの側壁と一体のラッチアセンブリと接触する遠方端とを有し、経皮的部材は、ピボットアームの遠方端がラッチアセンブリと接触するとピボットアームと連結され、刺通部材は第１位置に位置付けられる。刺し込み起動装置は、ピボットアームの近接端及び遠方端と、ハウジングの壁との間に取り付けた偏倚バネを更に含み得る。偏倚バネは、刺通部材を第２位置に移動せしめるべくピボットアームを付勢する。ラッチアセンブリは、ピボットアームの遠方端と接触し、偏倚バネの影響下にピボットアームが刺通部材を第１位置から第２位置に駆動させないようにするラッチと、ラッチとピボットアームの遠方端との接触を外し、かくしてピボットアームが偏倚バネの影響下に刺通部材を第１位置から第２位置に駆動することができるようにするためのラッチ釈放機構とを含む。
【００１０】
ラッチ釈放機構には、ラッチとハウジングの側壁との間に連結した電動アクチュエータが含まれ得る。電動アクチュエータは印加されると起動してラッチを引き、ピボットアームの遠方端との接触状態から外す。電動アクチュエータは、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、圧電性アクチュエータ、ソレノイド、の１つを含み得る。装置には、ラッチ釈放機構に接続したローカルプロセッサにして、刺し込み指令に基づいて電動アクチュエータを印加するようにプログラムされたローカルプロセッサと、別個の遠隔制御装置からの刺し込み指令を受け、受けた刺し込み指令をローカルプロセッサに送るべくローカルプロセッサに結合した無線レシーバとが含まれ得る。ハウジングは、ローカルプロセッサに刺し込み指令を提供させるためのユーザー入力構成コンポーネントを持たないものであり得る。
【００１１】
装置は、経皮的部材とは別個の遠隔制御装置にして、リモートプロセッサと、このリモートプロセッサに刺し込み指令を伝達するためにリモートプロセッサに連結したユーザーインターフェースと、生理学的パラメータを監視するために装置の無線レシーバに刺し込み指令を伝達するためにリモートプロセッサに連結したトランスミッタと、を含む遠隔制御装置を更に含み得る。ラッチ釈放機構は、ラッチに連結した機械的なレバーにして、ハウジングの側壁を貫いて突出し、このレバーをハウジングから離れる方向に引くとラッチがピボットアームの遠方端との接触状態から引き離されるレバーを含む。
【００１２】
刺し込み起動装置は、独立した第２ハウジングを含み得、プランジャは、横方向突起を有する第１端と、流体移送装置である経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第２端とを有し、プランジャの前記第２端は前記第２ハウジングの内部から伸延し、この第２ハウジングの遠方端を出て主たるハウジングの孔に入り、次いで経皮的部材の遠方端と摩擦接触する状態となる。刺し込み起動装置は、第２ハウジング内で、プランジャの第１端と、この第２ハウジング内の近接端との間に連結され、プランジャを偏倚させて刺通部材を第１位置から第２位置に駆動させるための偏倚バネを更に含み得、前記横方向突起は刺通部材がその第１位置にある状態下に第２ハウジング内の峰部と接触し、かくしてプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に駆動させるのが防止される。第２ハウジングは、横方向突起を前記峰部から付勢し、それによりプランジャをして刺通部材を第１位置から第２位置に駆動せしめるためのアクチュエータを含み得る。刺し込み起動装置は、独立した第２ハウジングを含み得、プランジャは、横方向突起を有する第１端と、流体移送装置、即ち経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第２端とを有し、プランジャの前記第２端は前記第２ハウジングの内部から伸延し、この第２ハウジングの遠方端を出て主たるハウジングの孔に入り、次いで経皮的部材の遠方端と摩擦接触する状態となる。刺し込み起動装置は、第２ハウジング内で、プランジャの第１端と、この第２ハウジング内の近接端との間に連結され、プランジャを偏倚させて刺通部材を第１位置から第２位置に駆動させるための偏倚バネを更に含み得、前記横方向突起は刺通部材がその第１位置にある状態下に第２ハウジングのラッチアセンブリと接触し、かくしてプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に駆動させるのが防止される。
【００１３】
ラッチアセンブリは、プランジャの横方向突起と接触してプランジャが範囲バネの影響下に刺通部材を第１位置から第２位置へと駆動させないようにするためのラッチと、ラッチを移動させて、このラッチと横方向突起との接触が外れるようにし、かくしてプランジャが偏倚バネの影響下に刺通部材を第１位置から第２位置に駆動することができるようにするための、ハウジングに連結されたラッチ釈放機構とを含む。ラッチ釈放機構は、ラッチと、ハウジングの側壁との間に連結した電動アクチュエータにして、印加されると起動してラッチを引き、ピボットアームの遠方端との接触状態から外す電動アクチュエータを含み得る。電動アクチュエータは、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、圧電性アクチュエータ、ソレノイド、の１つを含み得る。
【００１４】
装置には、第２ハウジング内に収納したローカルプロセッサにして、ラッチ釈放機構に結合され、刺し込み指令に基づいて電動アクチュエータを印加するようにプログラムされたローカルプロセッサと、別個の遠隔制御装置からの刺し込み指令を受け、受けた刺し込み指令をローカルプロセッサに送るべくローカルプロセッサに結合した無線レシーバとが含まれ得る。ラッチ釈放機構は、ラッチに連結されてハウジングの側壁を貫いて突出する機械的なレバーを含み得、このレバー力を加えるとラッチがピボットアームの遠方端との接触状態から外される。駆動機構は、経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第１端を有するプランジャを含み得、このプランジャは刺通部材を第１位置から第２位置に駆動させるべく偏倚され、刺し込み起動装置は、プランジャと接触して刺通部材をその第１位置に維持するためのラッチを更に含み、ラッチは、このラッチに連結した電動アクチュエータにして、印加されると起動してラッチを引き、プランジャとの接触状態から外し、かくしてプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に駆動させることができるようにする電動アクチュエータを含む。
【００１５】
電動アクチュエータは、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、圧電性アクチュエータ、ソレノイド、の１つを含み得る。装置には、ラッチ釈放機構に接続したローカルプロセッサにして、刺し込み指令に基づいて電動アクチュエータを印加するようにプログラムされたローカルプロセッサと、別個の遠隔制御装置からの刺し込み指令を受け、受けた刺し込み指令をローカルプロセッサに送るべくローカルプロセッサに結合した無線レシーバとが含まれ得る。センサ装置は、サンプル受け部分で受けたサンプルに関するサンプリング操作を実施して患者の生理学的パラメータを監視する生理学的パラメータ検出手段を含み得る。生理学的パラメータは、血糖値、血中ガス量、体温、外因物質（ａｇｅｎｔ）への曝露、アレルギー端応、呼吸、関節炎、赤血球数、血流量、平均血液凝固時間、トロンボゲン性、血中酸素量、血液ｐＨ並びに血液毒性値の内の少なくとも１つであり得る。装置は、患者に投与するべき薬剤を収納するリザーバと、ハウジング内に収納され、リザーバから患者に薬剤を分与する流体移送装置にして、リザーバと流体連通する近接端と、患者の皮膚に刺し込まれ、流体移送装置を通しての患者への薬剤投与を容易化する刺通部材を有する遠方端と、を含み得る。装置は、第２刺し込み起動装置を含み得る。第２刺し込み起動装置は、流体移送装置と接触する第２駆動機構にして、刺通部材をハウジング内部の第１位置から出口ポートを通してハウジングの外側の第２位置に駆動し、次いで患者の皮膚に入るようにする第２駆動機構を含む。センサ装置は、第２刺し込み起動装置をして流体移送装置をハウジング内部のその第１位置から出口ポートを通してハウジングの外側の第２位置に駆動し、次いで患者の皮膚に入るように駆動し、かくして患者にサンプリング操作に応じた量の薬剤を投与するべく駆動させるように第２刺し込み起動装置に刺し込み起動指令を与えるための手段を含む。
【００１６】
プロセッサには、刺し込み起動開始部分に提供されるトリガー信号に基づいて刺し込み起動装置に刺し込み起動指令を提供する、刺し込み起動指令発生部分が含まれ得る。トリガー信号は、プロセッサ内にプログラムされた調時指令に基づいてプロセッサ内で発生され得る。トリガー信号は、調時指令により所定の時間間隔において前記刺し込み起動指令発生部分に提供される。トリガー信号は、少なくとも１つの環境パラメータを監視する第２センサからのプロセッサへのセンサ入力値に基づいてプロセッサ内で発生され得る。前記プロセッサへのセンサ入力値により、環境パラメータが所定値に達すると刺し込み起動指令発生部分にトリガー信号が提供される。第２センサはハウジング内に配置され得る。第２センサはハウジング外に位置付け得る。第２センサは、センサ入力値をプロセッサに関連するレシーバに伝達するためのトランスミッタを含み得る。環境パラメータは、温度、圧力、酸素量、光、そして化学物質の存在、の一つが含まれ得る。
【００１７】
本発明の他の実施例によれば、患者からの流体を監視するための装置が提供される。本装置には、患者からの流体を受けるためのセンサ装置と、患者からセンサ装置に流体を抜き出すための流体移送装置、即ち経皮的部材にして、センサ装置と流体連通する近接端と、患者の皮膚に刺通して流体移送装置を通しての患者からの流体抜き出しを容易化する刺通部材を有する遠方端とを有する経皮的部材と、ハウジングにして、経皮的部材の遠方端を患者に刺通するに際して経皮的部材の遠方端を受ける出口ポートと、ハウジングの第１壁を患者の皮膚に固定するための手段と、刺通部材を、ハウジング内の第１位置から出口ポートを通してハウジング外部の第２位置に、次いで患者の皮膚内に駆動させるために経皮的部材と接触する駆動機構を含む刺し込み起動装置と、を含むハウジングとを含んでいる。
【００１８】
刺し込み起動装置の駆動機構は、ハウジングの第２壁の孔を貫いて伸延して経皮的部材の遠方端と摩擦接触する胴部分を有するプランジャを含み得、このプランジャに長手方向の力を付加すると刺通部材が前記第１位置から第２位置に駆動される。プランジャは、胴部分の幅寸法がハウジングの孔の幅寸法よりも若干大きくなるようにその胴部分に配置された摩擦部材にして、摩擦部材を前記孔に通すための特定の長手方向力がプランジャに加えられるようにし、加えられた長手方向力が経皮的部材の遠方端に伝達されるようにするための摩擦部材を含み得る。摩擦部材は環状フランジであり得る。プランジャは、ハウジングと接触することによりプランジャの移動を停止させるためのヘッド部分を更に含み得る。プランジャは、刺通部材が前記第２位置に駆動された後、ハウジングから取り外すことができる。
【００１９】
刺し込み起動装置の駆動機構は、ハウジングに収納したプランジャを含み得る。プランジャは、横方向突起を含む第１端と、経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第２端とを含み、刺し込み起動装置は、刺通部材を第１位置から第２位置に駆動するためにプランジャを偏倚させるための偏倚バネを更に含み、前記横方向突起は、刺通部材が第１位置にあるときハウジング内の嶺部と接触し、かくしてプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に移動させないようにする。ハウジングは、横方向突起を前記嶺部から付勢してプランジャをして刺通部材を第１位置から第２位置に駆動せしめるためのアクチュエータを含み得る。アクチュエータは、ハウジングの可撓性の壁部分の内側表面に連結したフィンガを含み得る。フィンガの遠方端は横方向突起と接触し、かくして可撓性の壁部分に圧力を加えるとフィンガは横方向突起を前記内側嶺部から付勢し、結局、プランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に駆動する。フィンガの遠方端は、可撓性の壁部分に圧力が加わると可撓性の壁部分と同じ方向に移動され得る。
【００２０】
フィンガの遠方端は、可撓性の壁部分に圧力が加わると可撓性の壁部分とは実質的に逆方向に移動され得る。フィンガは、フィンガの遠方端をして可撓性の壁部分とは実質的に逆の方向に移動せしめるピボットを含み得る。刺し込み起動装置の駆動機構はピボットアームを含み、また、刺し込み起動装置は更にラッチアセンブリを含み、ピボットアームは、ハウジングの壁の内面にピボット廻動自在に連結した近接端と、ハウジングの側壁と一体のラッチアセンブリと接触する遠方端とを有し、経皮的部材は、ピボットアームの遠方端がラッチアセンブリと接触するとピボットアームと連結され、刺通部材は第１位置に位置付けられる。刺し込み起動装置は、ピボットアームの近接端及び遠方端と、ハウジングの壁との間に取り付けた偏倚バネを更に含み得る。偏倚バネは、刺通部材を第２位置に移動せしめるべくピボットアームを付勢する。ラッチアセンブリは、ピボットアームの遠方端と接触し、偏倚バネの影響下にピボットアームが刺通部材を第１位置から第２位置に駆動させないようにするラッチと、ラッチとピボットアームの遠方端との接触を外し、かくしてピボットアームが偏倚バネの影響下に刺通部材を第１位置から第２位置に駆動することができるようにするためのラッチ釈放機構とを含む。
【００２１】
ラッチ釈放機構には、ラッチとハウジングの側壁との間に連結した電動アクチュエータが含まれ得る。電動アクチュエータは印加されると起動してラッチを引き、ピボットアームの遠方端との接触状態から外す。電動アクチュエータは、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、圧電性アクチュエータ、ソレノイド、の１つを含み得る。装置には、ラッチ釈放機構に接続したローカルプロセッサにして、刺し込み指令に基づいて電動アクチュエータを印加するようにプログラムされたローカルプロセッサと、別個の遠隔制御装置からの刺し込み指令を受け、受けた刺し込み指令をローカルプロセッサに送るべくローカルプロセッサに結合した無線レシーバとが含まれ得る。ハウジングは、ローカルプロセッサに刺し込み指令を提供させるためのユーザー入力構成コンポーネントを設けないようにすることができる。装置は、経皮的部材とは別個の遠隔制御装置にして、リモートプロセッサと、このリモートプロセッサに刺し込み指令を伝達するためにリモートプロセッサに連結したユーザーインターフェースと、生理学的パラメータを監視するために装置の無線レシーバに刺し込み指令を伝達するためにリモートプロセッサに連結したトランスミッタと、を含む遠隔制御装置を更に含み得る。ラッチ釈放機構は、ラッチに連結した機械的なレバーにして、ハウジングの側壁を貫いて突出し、このレバーをハウジングから離れる方向に引くとラッチがピボットアームの遠方端との接触状態から引き離されるレバーを含む。
【００２２】
刺し込み起動装置は、独立した第２ハウジングを含み得、プランジャは、横方向突起を有する第１端と、経皮的部材、即ち経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第２端とを有し、プランジャの前記第２端は前記第２ハウジングの内部から伸延し、この第２ハウジングの遠方端を出てハウジングの孔に入り、次いで経皮的部材の遠方端と摩擦接触する状態となる。刺し込み起動装置は、第２ハウジング内で、プランジャの第１端と、この第２ハウジング内の近接端との間に連結され、プランジャを偏倚させて刺通部材を第１位置から第２位置に駆動させるための偏倚バネを更に含み得、前記横方向突起は刺通部材がその第１位置にある状態下に第２ハウジング内の嶺部と接触し、かくしてプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に駆動するのが防止される。第２ハウジングは、横方向突起を前記嶺部から付勢し、それによりプランジャをして刺通部材を第１位置から第２位置に駆動せしめるためのアクチュエータを含み得る。刺し込み起動装置は、独立した第２ハウジングを含み得、プランジャは、横方向突起を有する第１端と、経皮的部材、即ち経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第２端とを有し、プランジャの前記第２端は前記第２ハウジングの内部から伸延し、この第２ハウジングの遠方端を出てハウジングの孔に入り、次いで経皮的部材の遠方端と摩擦接触する状態となる。刺し込み起動装置は、第２ハウジング内で、プランジャの第１端と、この第２ハウジング内の近接端との間に連結され、プランジャを偏倚させて刺通部材を第１位置から第２位置に駆動させるための偏倚バネを更に含み得、前記横方向突起は刺通部材がその第１位置にある状態下に第２ハウジングのラッチアセンブリと接触し、かくしてプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に駆動するのが防止される。
【００２３】
ラッチアセンブリは、プランジャの横方向突起と接触してプランジャが範囲バネの影響下に刺通部材を第１位置から第２位置へと駆動しないようにするためのラッチと、ラッチを移動させて、このラッチと横方向突起との接触が外れるようにし、かくしてプランジャが偏倚バネの影響下に刺通部材を第１位置から第２位置に駆動することができるようにするための、ハウジングに連結されたラッチ釈放機構とを含む。ラッチ釈放機構は、ラッチと、ハウジングの側壁との間に連結した電動アクチュエータにして、印加されると起動してラッチを引き、ピボットアームの遠方端との接触状態から外す電動アクチュエータを含み得る。
【００２４】
駆動機構は、経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第１端を有するプランジャを含み得、このプランジャは刺通部材を第１位置から第２位置に駆動させるべく偏倚され、刺し込み起動装置は、プランジャと接触して刺通部材をその第１位置に維持するためのラッチを更に含み、ラッチは、このラッチに連結した電動アクチュエータにして、印加されると起動してラッチを引き、プランジャとの接触状態から外し、かくしてプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に駆動させることができるようにする電動アクチュエータを含む。装置には、ラッチ釈放機構に接続したローカルプロセッサにして、刺し込み指令に基づいて電動アクチュエータを印加するようにプログラムされたローカルプロセッサと、別個の遠隔制御装置からの刺し込み指令を受け、受けた刺し込み指令をローカルプロセッサに送るべくローカルプロセッサに結合した無線レシーバとが含まれ得る。センサ装置は、流体に関するサンプリング操作を実施して患者の生理学的パラメータを監視する生理学的パラメータ検出手段を含み得る。生理学的パラメータは、血糖値、血中ガス量、体温、外因物質（ａｇｅｎｔ）への曝露、アレルギー端応、呼吸、関節炎、赤血球数、血流量、平均血液凝固時間、トロンボゲン性、血中酸素量、血液ｐＨ並びに血液毒性値の内の少なくとも１つであり得る。装置は、患者に投与するべき薬剤を収納するリザーバと、ハウジング内に収納され、リザーバから患者に薬剤を分与する経皮的部材にして、リザーバと流体連通する近接端と、患者の皮膚に刺し込まれ、経皮的部材を通しての患者への薬剤投与を容易化する刺通部材を有する遠方端と、を含み得る。装置は、第２刺し込み起動装置を含み得る。第２刺し込み起動装置は、経皮的部材と接触する第２駆動機構にして、刺通部材をハウジング内部の第１位置から出口ポートを通してハウジングの外側の第２位置に駆動し、次いで患者の皮膚に入るようにする第２駆動機構を含む。センサ装置は、第２刺し込み起動装置をして経皮的部材をハウジング内部のその第１位置から出口ポートを通してハウジングの外側の第２位置に駆動し、次いで患者の皮膚に入るように駆動し、かくして患者にサンプリング操作に応じた量の薬剤を投与するべく駆動させるように第２刺し込み起動装置に刺し込み起動指令を与えるための手段を含む。
【００２５】
本発明の他の実施例によれば、患者の生理学的パラメータを監視するための装置が提供され、本装置には、患者に関わる生理学的パラメータを測定するためのセンサ装置と、センサ装置の発生する生理学的パラメータの測定値をプロセス処理するためのプロセッサと、センサ装置とプロセッサとに連結された経皮的部材にして、近接端と、患者の皮膚に刺通させる遠方端位置の刺通部材と、近接端及び遠方端の間に配置した中央部分と、を含む経皮的部材と、センサ装置と、経皮的部材と、プロセッサとを格納するハウジングにして、前記刺通部材が患者に刺し込まれる際に経皮的部材の遠方端を受ける出口ポートと、ハウジングの第１壁を患者の皮膚に固定するための手段と、刺通部材をハウジング内の第１位置から前記出口ポートを通してハウジング外の第２位置へ、次いで患者の皮膚内に駆動させるために経皮的部材の近接端と接触する駆動機構を含む刺し込み起動装置と、を収納するハウジングと、が含まれる。前記中央部分はハウジングの第１壁と実質的に平行に配置され、経皮的部材は保持装置を含み、この保持装置は、刺通部材が第１位置にある場合、保持装置とハウジングの内側嶺部との間に連結した、刺し込み起動装置の偏倚バネにより、刺し込み起動装置のラッチアセンブリに接触する状態に偏倚され、偏倚バネを負荷状態とする。かくして、ラッチアセンブリを作動させると偏倚バネが経皮的部材をハウジングの第１壁と平行な方向に移動させ、刺通部材がその第１位置から第２位置に駆動される。
【００２６】
経皮的部材の遠方端は可撓性を有し得、ハウジングは経皮的部材の移動通路内に逸らせ装置を含み得る。ラッチアセンブリを作動させると経皮的部材の遠方端が逸らせ装置と接触し得、かくして、経皮的部材の遠方端はハウジングの第１壁と実質的に平行な経皮的部材の第１の移動通路と方向から少なくとも１５°の角度逸れた第２の移動通路に向けられる。第２の移動通路は第１の移動通路から９０°までの角度逸れたもので有り得る。ラッチアセンブリは、経皮的部材の保持装置と接触して、前記偏倚バネが刺通部材をその第1位置から第２に位置に移動させないようにするためのラッチと、ハウジングに連結したラッチ釈放手段にして、ラッチを保持装置との接触状態から外して偏倚バネが刺通部材を第１位置から第２位置に移動させることができるようにするためのラッチ釈放機構とを含み得る。ラッチ釈放機構は、ラッチとハウジングとの間に連結した電動アクチュエータが含まれ得る。ラッチ釈放機構は、ラッチに連結した機械的なレバーにして、ハウジングの側壁を貫いて突出し、このレバーをハウジングから離れる方向に引くとラッチがピボットアームの遠方端との接触状態から引き離されるレバーを含む。偏倚バネは、捻りバネ、コイルバネ、らせんばね、圧縮バネ、伸張バネ、空気バネ、波形バネ、定トルクバネ、ベルビルバネ、ビーハイブバネ、の１つを含み得る。
【００２７】
生理学的パラメータは、血糖値、血中ガス量、体温、外的原因物質（ａｇｅｎｔ）への曝露、アレルギー端応の内の少なくとも１つであり得る。装置は、患者に投与するべき薬剤を収納するリザーバと、ハウジング内に収納され、リザーバから患者に薬剤を分与する経皮的部材にして、リザーバと流体連通する近接端と、患者の皮膚に刺し込まれ、経皮的部材を通しての患者への薬剤投与を容易化する刺通部材を有する遠方端と、を含み得る。装置は、第２刺し込み起動装置を含み得る。第２刺し込み起動装置は、経皮的部材と接触する第２駆動機構にして、刺通部材をハウジング内部の第３位置から出口ポートを通してハウジングの外側の第４位置に駆動し、次いで患者の皮膚に入るようにする第２駆動機構を含む。センサ装置は、第２刺し込み起動装置をして経皮的部材をハウジング内部のその第３位置から出口ポートを通してハウジングの外側の第４位置に駆動し、次いで患者の皮膚に入るように駆動し、かくして患者にサンプリング操作に応じた量の薬剤を投与するべく駆動させるように第２刺し込み起動装置に刺し込み起動指令を与えるための手段を含む。
【００２８】
本発明の他の実施例によれば、経皮的部材にして、患者の皮膚に刺し通すための刺通部材をその遠方端位置に有する経皮的部材と、患者への投与のために経皮的部材と連結した治療要素と、治療要素及び経皮的部材を収納するハウジングにして、前記刺通部材が患者に刺し込まれる際に経皮的部材の遠方端を受ける出口ポートと、ハウジングの第１壁を患者の皮膚に固定するための手段と、刺通部材をハウジング内の第１位置から前記出口ポートを通してハウジング外の第２位置へ、次いで患者の皮膚内に駆動させるために経皮的部材の近接端と接触する駆動機構を含む刺し込み起動装置と、を収納するハウジングと、を含む個人用の医療用装置が提供される。
【００２９】
治療は、刺通部材が患者の皮膚に刺し込まれることにより開始される。装置には、刺し込み起動装置を制御するためのプロセッサが更に含まれ得る。治療要素には、ペースメーカーリード、徐細動装置リード、固形徐放剤、磁石、電磁石、放射性シード、熱要素、の内の少なくとも１つと、１つ以上の経皮的な電極神経刺激（“ＴＥＮＳ”）装置とが含まれ得る。刺し込み起動装置の駆動機構は、ハウジングの第２壁の孔を貫いて伸延して経皮的部材、即ち経皮的部材の遠方端と摩擦接触する胴部分を有するプランジャを含み得、このプランジャに長手方向の力を付加すると刺通部材が前記第１位置から第２位置に駆動される。
【００３０】
プランジャは、胴部分の幅寸法がハウジングの孔の幅寸法よりも若干大きくなるようにその胴部分に配置された摩擦部材にして、摩擦部材を前記孔に通すための特定の長手方向力がプランジャに加えられるようにし、加えられたこの長手方向力が経皮的部材の遠方端に移行されるようにするための摩擦部材を含み得る。摩擦部材は環状フランジであり得る。プランジャは、ハウジングと接触することによりプランジャの移動を停止させるためのヘッド部分を更に含み得る。プランジャは、刺通部材が前記第２位置に駆動された後、ハウジングから取り外すことができる。
【００３１】
フィンガの遠方端は、可撓性の壁部分に圧力が加わると可撓性の壁部分と同じ方向に移動し得る。フィンガの遠方端は、可撓性の壁部分に圧力が加わると可撓性の壁部分とは実質的に逆方向に移動し得る。フィンガは、フィンガの遠方端をして可撓性の壁部分とは実質的に逆の方向に移動せしめるピボットを含み得る。刺し込み起動装置の駆動機構はピボットアームを含み、また、刺し込み起動装置は更にラッチアセンブリを含み、ピボットアームは、ハウジングの壁の内面にピボット廻動自在に連結した近接端と、ハウジングの側壁と一体のラッチアセンブリと接触する遠方端とを有し、経皮的部材は、ピボットアームの遠方端がラッチアセンブリと接触するとピボットアームと連結され、刺通部材は第１位置に位置付けられる。刺し込み起動装置は、ピボットアームの近接端及び遠方端と、ハウジングの壁との間に取り付けた偏倚バネを更に含み得る。偏倚バネは、刺通部材を第２位置に移動せしめるべくピボットアームを付勢する。ラッチアセンブリは、ピボットアームの遠方端と接触し、偏倚バネの影響下にピボットアームが刺通部材を第１位置から第２位置に駆動させないようにするラッチと、ラッチとピボットアームの遠方端との接触を外し、かくしてピボットアームが偏倚バネの影響下に刺通部材を第１位置から第２位置に駆動することができるようにするためのラッチ釈放機構とを含む。
【００３２】
ラッチ釈放機構には、ラッチとハウジングの側壁との間に連結した電動アクチュエータが含まれ得る。電動アクチュエータは印加されると起動してラッチを引き、ピボットアームの遠方端との接触状態から外す。ラッチ釈放機構は、ラッチに連結した機械的なレバーにして、ハウジングの側壁を貫いて突出し、このレバーをハウジングから離れる方向に引くとラッチがピボットアームの遠方端との接触状態から引き離されるレバーを含む。刺し込み起動装置は独立した第２ハウジングを含み得、プランジャは、横方向突起を有する第１端と、経皮的部材、即ち経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第２端とを有し、プランジャの前記第２端は前記第２ハウジングの内部から伸延し、この第２ハウジングの遠方端を出てハウジングの孔に入り、次いで経皮的部材の遠方端と摩擦接触する状態となる。刺し込み起動装置は、第２ハウジング内で、プランジャの第１端と、この第２ハウジング内の近接端との間に連結され、プランジャを偏倚させて刺通部材を第１位置から第２位置に駆動させるための偏倚バネを更に含み得、前記横方向突起は刺通部材がその第１位置にある状態下に第２ハウジング内の嶺部と接触し、かくしてプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に駆動するのが防止される。第２ハウジングは、横方向突起を前記嶺部から付勢し、それによりプランジャをして刺通部材を第１位置から第２位置に駆動せしめるためのアクチュエータを含み得る。
【００３３】
刺し込み起動装置は、独立した第２ハウジングを含み得、プランジャは、横方向突起を有する第１端と、経皮的部材、即ち経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第２端とを有し、プランジャの前記第２端は前記第２ハウジングの内部から伸延し、この第２ハウジングの遠方端を出てハウジングの孔に入り、次いで経皮的部材の遠方端と摩擦接触する状態となる。刺し込み起動装置は、第２ハウジング内で、プランジャの第１端と、この第２ハウジング内の近接端との間に連結され、プランジャを偏倚させて刺通部材を第１位置から第２位置に駆動させるための偏倚バネを更に含み得、前記横方向突起は刺通部材がその第１位置にある状態下に第２ハウジングのラッチアセンブリと接触し、かくしてプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に駆動するのが防止される。ラッチアセンブリは、プランジャの横方向突起と接触し、偏倚バネの影響下にプランジャが刺通部材を第１位置から第２位置に駆動させないようにするラッチと、ハウジングに連結され、ラッチと横方向突起との接触を外し、かくしてプランジャが偏倚バネの影響下に刺通部材を第１位置から第２位置に駆動することができるようにするためのラッチ釈放機構とを含む。
【００３４】
ラッチ釈放機構には、ラッチとハウジングの側壁との間に連結した電動アクチュエータが含まれ得る。電動アクチュエータは印加されると起動してラッチを引き、ピボットアームの遠方端との接触状態から外す。駆動機構は、経皮的部材の遠方端と摩擦接触する第１端を有するプランジャにして、刺通部材をその第１位置から第２位置に駆動するべく偏倚されるプランジャを含み、刺し込み起動装置は、プランジャと接触して刺通部材をその第１位置に維持するためのラッチを更に含み、ラッチは、このラッチに連結した電動アクチュエータにして、印加されると起動してラッチを引き、プランジャとの接触状態を外し、プランジャが刺通部材をその第１位置から第２位置に駆動させることができるようにする電動アクチュエータを含む。
【００３５】
本発明の更に他の実施例によれば、患者の生理学的パラメータを監視するための装置が提供され、本装置には、患者に関わる生理学的パラメータを測定するためのセンサ装置と、センサ装置の発生する生理学的パラメータの測定値をプロセス処理するためのプロセッサと、センサ装置とプロセッサとに連結された第１の経皮的部材にして、患者の皮膚に刺通させる遠方端位置の第１の刺通部材を含む第１の経皮的部材と、患者に投与するべき薬剤を収納するリザーバと、センサ装置と、リザーバから患者に流体を分与するための経皮的部材にして、リザーバと流体連通する近接端と、患者の皮膚に刺通して経皮的部材を通しての患者への薬剤投与を容易化する第２刺通部材を有する遠方端とを有する第２の経皮的部材を含む経皮的部材と、センサ装置と、第１の経皮的部材とリザーバと、経皮的部材と、プロセッサとを格納するハウジングにして、第１の経皮的部材及び第２の経皮的部材の各遠方端が患者の皮膚に刺し込まれる際にこれら各遠方端を受ける出口ポートと、ハウジングの第１壁を患者の皮膚に固定するための手段と、第１の刺通部材をハウジング内の第１位置から前記出口ポートを通してハウジング外の第２位置へ、次いで患者の皮膚内に駆動させるために第１の経皮的部材と接触する第１の駆動機構を含む第１の刺し込み起動装置と、第２の刺通部材をハウジング内の第１位置から前記出口ポートを通してハウジング外の第２位置へ、次いで患者の皮膚内に駆動させるために第２の経皮的部材と接触する第２の駆動機構を含む第２の刺し込み起動装置と、を収納するハウジングと、が含まれる。
【００３６】
プロセッサには、刺し込み起動開始部分に提供されるトリガー信号に基づいて第１の刺し込み起動装置及び第２の刺し込み起動装置に刺し込み起動指令を提供する、刺し込み起動指令発生部分が含まれ得る。トリガー信号は、プロセッサ内にプログラムされた調時指令に基づいてプロセッサ内で発生され得る。トリガー信号は、調時指令により、所定の時間間隔において前記刺し込み起動指令発生部分に提供される。トリガー信号は、少なくとも１つの環境パラメータを監視する第２センサからのプロセッサへのセンサ入力値に基づいてプロセッサ内で発生され得る。前記プロセッサへのセンサ入力値により、環境パラメータが所定値に達すると刺し込み起動指令発生部分にトリガー信号が提供される。第２センサはハウジング外に配置され得る。第２センサはハウジングの外側に位置付け得る。第２センサは、センサ入力値をプロセッサに関連するレシーバに伝達するためのトランスミッタを含み得る。環境パラメータは、温度、圧力、酸素量、光、そして化学物質の存在、の一つが含まれ得る。プロセッサは、第２センサにおける少なくとも１つの環境パラメータの測定値が所定値に達した場合に第１の刺し込み起動装置に刺し込み指令を提供し得る。プロセッサは、第２センサにおける少なくとも１つの環境パラメータの測定値が所定値に達した場合に第２の刺し込み起動装置に刺し込み指令を提供し得る。センサ装置は、患者に関わる生理学的パラメータを監視し得、プロセッサは、第２センサにおける少なくとも１つの環境パラメータの測定値が所定値に達した場合に第１の刺し込み起動装置に刺し込み指令を提供し、第２センサにおける少なくとも１つの環境パラメータの測定値が所定値に達した場合に第２の刺し込み起動装置に刺し込み指令を提供し得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３７】
図１及び図２を参照するに、本発明に従う構成の生理学的パラメータを検出するための装置（以下、単にセンサ装置とも称する）の実施例が例示されている。センサ装置は、このセンサ装置を装着する患者の皮膚に刺し込む経皮的部材の先端位置に配置した生理学的センサを含み、本発明のセンサ装置を使用してサンプリングされ、患者から抜き出され得る流体形式には、血液、組織間質液、その他の体液が含まれ得ることが好ましい。本発明の流体投与装置を使用した治療を実施することのできる病状タイプには、これに限定するものではないが、糖尿病、心臓血管係疾患、疼痛、慢性疼痛、癌、ＡＩＤＳ、神経系疾患、アルツハイマー病、ＡＬＳ、肝炎、パーキンソン病、即ち痙性、が含まれ得る。本発明によりサンプリングすることのできる生理学的条件には、これに限定するものではないが、血糖値、血中ガス量、体温、外因物質（ａｇｅｎｔ）への曝露、アレルギー端応、そして体温、である。本発明の装置には、随意的には、装置のハウジング内の生理学的条件の検出を容易化するための流体抜き取り装置と、検出した生理学的条件に基づいて患者に医療用流体を投与するための流体投与装置とが含まれ得る。
【００３８】
図２を参照するに、センサ装置８１０が出口ポートアセンブリ８７０を含み、この出口ポートアセンブリが、患者に経皮的にアクセスするためのツールと、センサアセンブリ８３０と、ディスペンサ８４０に連結したプロセッサ、即ち電子的なマイクロコントローラ（以下、“ローカルプロセッサ“とも称する）８５０とを有している。
ローカルプロセッサ８５０は、図１に例示する遠隔制御装置９００からの指令に基づいてセンサアセンブリ８３０を配置させるようにプログラムされる。同じく図２を参照するに、センサ装置８１０は遠隔制御装置９００からの指令を受けるためにローカルプロセッサ８５０に連結され、受けた指令をローカルプロセッサに送る無線レシーバ８６０を更に含んでいる。センサ装置８１０は、出口ポートアセンブリ８７０と、ディスペンサ８４０と、ローカルプロセッサ８５０と、無線レシーバ８６０とを収納するハウジング８２０をも含んでいる。
【００３９】
図示されるように、ハウジング８２０には、ローカルプロセッサ８５０に指令を提供させるための、例えば電子機械的なスイッチあるはボタンのようなユーザー入力コンポーネント、あるいはそうでなければ、プログラムされた流量をローカルプロセッサ８５０を介して調節するためにユーザーがアクセスし得るインターフェースはハウジングの外側面８２１には設けられない。ユーザー入力コンポーネントが無いことにより、センサ装置８１０のサイズ、複雑さ、そしてコストが実質的に低減され、かくしてセンサ装置は小型で且つ本来使い捨て性のものとなる。
ローカルプロセッサ８５０をプログラムする、プログラムを調整する、あるいはそうでなければローカルプロセッサにユーザー入力を伝えるために、センサ装置８１０は、別個の遠隔制御装置９００からのユーザー入力を受けるための無線通信要素、或いは無線レシーバ８６０を含む。遠隔制御装置９００の、図示しない通信要素を介して信号が送信され得る。通信要素は、遠隔制御装置９００の外側に伸延する、図１に示すようなアンテナを含み得、あるいはアンテナ９３０に連結され得る。
【００４０】
図１及び図２を参照するに、遠隔制御装置９００は、図示されるメンブレンキーパッド９２０や液晶ディスプレー（ＬＣＤ）９１０のようなユーザー出力コンポーネントをも含んでいる。あるいは、遠隔制御装置９００には、ユーザー入出力両用のためのタッチスクリーンを具備し得る。図１には示されないが、遠隔制御装置９００はメンブレンキーパッド９２０及び液晶ディスプレー９１０に接続したそれ自身のプロセッサ（以下、“リモート”プロセッサとも称する）を有している。リモートプロセッサは、メンブレンキーパッド９２０からのユーザー入力を受けるとセンサ装置８１０に“流れ”指令を提供し、また、ＬＣＤ９１０にその情報を提供する。遠隔制御装置９００が液晶ディスプレー９１０をも含んでいることから、センサ装置８１０には情報スクリーンを設ける必要が無くなり、かくしてセンサ装置８１０の寸法、複雑さ及びコストは更に低減される。
【００４１】
センサ装置８１０の通信要素、即ち無線レシーバ８６０は、無線周波数あるいはその他の、無線通信規格及び無線通信プロトコルを用いて遠隔制御装置９００からの電子的通信を受けることが好ましい。好ましい実施例では、無線レシーバ８６０は双方向通信要素であり、センサ装置８１０が遠隔制御装置９００に情報を送り返すことが出来るよう、レシーバ及びトランスミッタを含んでいる。そうした実施例では遠隔制御装置９００には、センサ装置８１０から送信される情報を受信することが出来るようなレシーバ及びトランスミッタを含む一体の通信要素もまた含まれる。センサ装置８１０に伝えられる特定の指令には、以下に説明するような、サンプル採取のための時間スケジュールと、警告あるいは薬剤投与の何れかもしくは両方の根拠となる、患者の生理学的状況の特定値とが含まれる。あるいはセンサ装置８１０は、ハウジング８２０内に組み込まれ、かくして、部この遠隔制御装置を必要としない一体のセンサ装置を提供するところの、様々なユーザー入力及び情報を表示するコンポーネントを含み得る。
【００４２】
センサ装置８１０のローカルプロセッサ８５０には、ユーザーが所望の流れ模様をプログラムするための、また、必要に応じてプログラムを調節することができるようにするために必要な全てのコンピュータープログラム及び電子回路が収納される。そうした電子回路には、１つ以上のマイクロプロセッサ、デジタル及びアナログの集積回路、レジスタ、キャパシタ、トランジスタ、その他の半導体及びその他の、当業者には既知の電子部品が含まれ得る。ローカルプロセッサ８５０もまた、必要な時間間隔でセンサアセンブリ８９０を正しく作動させるためのプログラム、電子回路及びメモリを含んでいる。
図２の実施例では、センサ装置８１０には、ローカルプロセッサ８５０に電力を供給するための、例えばバッテリーあるいはキャパシタのような電源８８０が含まれる。電源８８０はセンサ装置８１０内に一体化することが好ましいが、交換自在のバッテリーのような交換式のものを設けても良い。
【００４３】
図示されないが、センサ装置８１０のハウジング８２０の外側表面上に、センサ装置を患者の皮膚に直接固定するための接着材層をも配置することができる。接着材層は、出口ポートアセンブリ８７０を連続リング状対で取り巻いて皮膚の刺し込み部分の周囲に保護シールを提供するように配置することが好ましい。ハウジング８２０は可撓性材料から作製し得、あるいは、患者が動くと撓んで患者から外れないようにし且つ患者の快適性を助成する可撓性ヒンジセクションを設け得る。
従って、センサ装置８１０は、その場（ｉｎ  ｓｉｔｕ）での生理学的条件を検出あるいは測定し、流体をサンプリングするためにユーザーから流体を抜き取り、また随意的には、採取したサンプルに基づいてユーザーに投与する医薬量を制御するために使用することができる。こうした目的上、センサアセンブリ８９０は、ユーザーから抜き取った流体を受け、ユーザーの様々な生理学的状況を検出することが可能である。
【００４４】
図３を参照するに、本発明の第１実施例のセンサ装置が番号８で示され、センサアセンブリ及びその他の制御装置を格納するハウジング１２を含んでいる。本実施例は、患者に生理学的センサを一時的にインプラントして患者の生理学的状況を監視するための装置に関するものである。ハウジング１２の底面は、センサ及び制御の各要素のみならず、ユーザーの快適性のために必要なものを収納するための寸法要件に基づき、四角形、矩形、楕円形あるいはその他の幾何学形状のものであり得る。ハウジング１２は、ハウジング１２を患者の皮膚にしっかりと接着させることができるようにするための、このハウジングに取り付けた接着材１６を含むことが好ましい第１壁１４を含む。好ましい実施例では接着材取付け手段は、図３に示すような、第１壁１４に取り付けた接着テープであるが、ハウジング１２を患者に固定するためには、例えばハウジングを患者の皮膚に単にテープで留める、あるいはストラップその他類似の装置を使用してハウジングを患者に固定することもできる。
【００４５】
ハウジング１２の第１壁１４には出口ポート１８も含まれる。この出口ポート１８により、本実施例では以下に説明するように、例えば鋭利な先端であるところの刺し込み部分２５を有する剛性針の形態の経皮的部材２１は、その配置に際して患者の皮膚を刺通することが可能となる。ハウジング１２には、経皮的部材２１と接触するあるいは経皮的部材により抜き出された流体を分析するためのセンサアセンブリ２７と、エレクトロニクス２９と、バッテリー３１とが含まれ、エレクトロニクスには、センサアセンブリ２７に操作上の指令を提供し、また、関連する遠隔制御装置と相互作用するローカルプロセッサとが含まれる。番号３３で全体を示されるアクチュエータ部分は、患者の皮膚に経皮的部材２１を刺し込ませ、また、患者の皮膚から経皮的部材２１を引き抜くべく作用する。
【００４６】
アクチュエータ部分３３は、その一端が経皮的部材２１に固定され、ハウジング１２の内部で第１壁１４と第２壁３９との間に剛着されたアライメントロッド３７に摺動自在に取り付けたスライダ３５を含む。スライダ３５は、アライメントロッド３７を通す孔４１を含む。スライダ３５は、アライメントロッド３７と係合すると経皮的部材２１の刺し込み時あるいは抜き取り時に回転あるいはスライダとの脱整合が防止される。
アクチュエータ部分３３は、第１端をスライダ３５に連結した刺し込みプランジャ４５にして、ガイド部分４７の内部に摺動自在に配置した胴部分を有する刺し込みプランジャ４５を有する刺し込み装置４３を含む。刺し込みプランジャ４５の第２端とハウジングの第１壁１４との間には更に刺し込みアクチュエータ４９が連結される。アクチュエータ部分３３は、第１端位置でスライダ３５に連結され且つ案内部分５５の内部に摺動自在に配置した胴部分を有する引抜きプランジャ５３を含む引抜き装置５１を更に含む。引抜きプランジャ５３の第２端とハウジングの第２壁３９との間には引抜きアクチュエータ５７が更に連結される。好ましい実施例では、刺し込みアクチュエータ４９と引抜き装置５１とは各々、電気的負荷の影響下に収縮する形状記憶合金属あるいは形状記憶ポリマーが含まれる。然し乍ら、圧電アクチュエータ及びソレノイドのようなその他の装置を刺し込み装置４３及び引抜き装置５１のために使用することが可能である。
【００４７】
従って、ローカルプロセッサ２９から夫々の指令を受けることで、経皮的部材２１は起動され、患者の皮膚に刺し込まれあるいは引き抜かれ得る。詳しくは、遠隔制御装置からさ仕込み指令を受けるとローカルプロセッサは刺し込み装置４３に指令を送り、この指令により刺し込み装置４３は収縮してスライダ３５を引き寄せ、結局経皮的部材２１がハウジングの第１壁１４に向けて引き寄せられ、かくして経皮的部材２１は出口ポート１８を通して患者の皮膚内に入る。同様に、遠隔制御装置から引抜き指令を受けると、ローカルプロセッサ２９は引抜きアクチュエータ５７に電気的負荷を送り、かくして引抜きアクチュエータは収縮してスライダ３５を引き寄せ、結局、経皮的部材２１がハウジングの第２壁３９に向けて移動し、出口ポート１８を通してハウジング１２に入る。
【００４８】
本第１実施例では、経皮的部材２１は刺し込み部分２５の位置あるいはその付近に配置した図示されない生理学的センサを含み、経皮的部材２１を患者の皮膚に刺し込む床の生理学的センサは患者に挿通される。生理学的センサは、斯界に既知の任意の形式のものであり得、また、これに限定するものではないが、血糖値、血中ガス量、体温、外因物質（ａｇｅｎｔ）への曝露量を含む任意の生理学的状況を監視するために使用することができる。本第１実施例では、インプラントされたセンサが、インプラントされた部分の媒体内の必要な測定値を測定し、その測定値をライン５９を介してそれ以降のプロセス処理のためにセンサアセンブリ２７に送る。次いでセンサ装置８はこれらの測定値を遠隔制御装置に送り、かくして監視している患者の生理学的状況がアップデートされる。
本発明の第２実施例では、経皮的部材２１は中空のカニューラと、センサアセンブリ２７にして、このカニューラを通して流体を抜き出し、抜き出した流体を検査のためにセンサに送るための流体抜き出し機構を含むセンサアセンブリ２７とを含む。
【００４９】
センサ装置８は刺し込み装置４３と引抜き装置５１の両方を含むことから、経皮的部材は監視時間中の様々な時間に於いて刺し込み及び引抜きを端復するようにプログラムすることが可能である。例えば、ある場合、患者はセンサ装置８を数日間装着し得る。一日の特定の時間に患者の特定の生理学的状況を監視するために、センサ装置はサンプル採取のために特定時間に於いて経皮的部材２１を刺し込み、次いでサンプル採取後に経皮的部材２１を引き抜くようにプログラムされ得る。これにより、患者の、皮膚中に長い間、経皮的部材２１を刺し込まれることの不快感が低減され、また、採取したサンプルが事実採取時のサンプルであって経皮的部材２１を患者に刺し込んでいる間の別の時間に採取されたものではないことが保証される。
【００５０】
図４には本発明の別の実施例のセンサ装置６１が示される。本実施例もまた、センサ装置の種々の要素を収納するためのハウジング１２を含んでいる。ハウジング１２は、好ましくはこのハウジング１２を患者にしっかりと取り付けることができるようにするための接着材１６を取り付けた第１壁１４を含んでいる。ハウジング１２は更に、第１壁１４に配置され、本実施例では、鋭端の如き刺し込み部分を有する剛性の中空針の形態を有する投与用経皮的部材６３がその配置時に患者の皮膚に刺し込まれ得るようにするための第１出口ポート１８ａを更に含んでいる。またハウジング１２は、第１壁１４に配置され、センサ用経皮的部材６５がその配置時にハウジング１２の内部から患者の皮膚内に駆動され得るようにするための第２出口ポート１８ｂをも有する。
【００５１】
センサ用経皮的部材６５を通して患者に投与するべき流体を収納するためのカートリッジ１６５と、投与用経皮的部材６３を通して流体をカートリッジ１６５から駆動するための駆動機構６７と、刺し込みアクチュエータ６９ａと、駆動機構６７と刺し込みアクチュエータ６９との駆動動作を制御するためのローカルプロセッサ７１とが投与用経皮的部材６３と関連付けされ且つハウジング１２に収納される。センサアセンブリ７３と、刺し込みアクチュエータ６９ｂと、センサ用経皮的部材６５と関連付けされ且つハウジング１２内に収納される。センサアセンブリ７３はローカルプロセッサ７１の制御下に作動する。
【００５２】
刺し込みアクチュエータ６９ａ及び６９ｂは、投与用経皮的部材６３及び６５の夫々を配置状況下に維持するためのラッチ機構７７ａ及び７７ｂを含んでいる。投与用経皮的部材６３及びセンサ用経皮的部材６５は、夫々、壁８１ａ及び８１ｂの内側に摺動自在に取り付けたスライダ７９ａ及び７９ｂに夫々連結される。ラッチ機構７７ａ及び７７ｂは、圧縮バネ７５ａ及び７５ｂによりこれらのスライダ７９ａ及び７９ｂに行使される力に抗してこれらスライダ７９ａ及び７９ｂをしかるべき位置に維持する。ラッチ機構７７ａ及び７７ｂはラッチ及び釈放装置（図４には示されない）を含み、ラッチ及びリリース装置は起動されると各ラッチ機構をスライダ７９ａ及び７９ｂか引き寄せて係合を外し、かくして圧縮バネ７５ａ及び７５ｂの圧縮エネルギーが釈放され、これらのバネと関連する投与用経皮的部材６３及びセンサ用経皮的部材６５は出口ポート１８ａ及び１８ｂの夫々を通して押し出され、患者の皮膚に刺し込まれる。本発明の１実施例では釈放装置は、電気的負荷の影響下に収縮する形状記憶合金あるいは形状記憶ポリマーを含む。然し乍ら、釈放装置のために、圧電アクチュエータ及びソレノイドのようなその他の装置を使用することができる。従って、ローカルプロセッサ７１からの夫々の指令を受けるに際して、投与用経皮的部材６３及びセンサ用経皮的部材６５の何れかあるいは両方が起動され、患者の皮膚中に刺し込まれ得る。詳しくは、遠隔制御装置から刺し込み指令を受けるとローカルプロセッサ７１が適宜の釈放装置に電気負荷を送り、この電気負荷により釈放装置が収縮するとラッチがスライダ７９ａ及びあるいは７９ｂとの接触状態から外れ、結局、投与用経皮的部材６３及びセンサ用経皮的部材６５が第１壁１４に向けて駆動され、出口ポート１８ａ、１８ｂをで手患者の皮膚に入り込む。
【００５３】
あるいは、ローカルプロセッサ７１は、遠隔制御装置からの指令を受けるのではなくむしろ、センサ装置６１により検出あるいは監視されたあるパラメータに基づいて投与用経皮的部材６３及びセンサ用経皮的部材６５の何れかあるいは両方の刺し込みを制御することができる。例えば、ローカルプロセッサ７１は、センサ用経皮的部材６５を刺し込み、ある時間中のある時間間隔での生理学的パラメータを読み取るようにプログラムすることが可能である。更にはローカルプロセッサは、投与用投与用経皮的部材６３が１つ以上の幾つかの要因に基づいてカートリッジ１６５内に蓄えた流体を投与するために患者に刺し込まれるようにプログラムされ得る。
【００５４】
ローカルプロセッサ７１は、センサ用経皮的部材６５の検出した生理学的パラメータに基づいて投与用経皮的部材６３の刺し込みを開始させるようにプログラムされ得る。この場合、センサ用経皮的部材６５の監視する生理学的パラメータ値が所定の閾値に達するあるいはそれを越えると、ローカルプロセッサ７１が投与用経皮的部材６３の刺し込みを開始させ、かくして、監視される生理学的パラメータに関連する状況を処理するための患者への流体の投与が容易化される。例えば、センサ装置の投与用経皮的部材６３が、患者の血糖値を監視するセンサ用経皮的部材６５を含み、血糖値がローカルプロセッサ７１にプログラムした閾値レベル以下に降下すると、ローカルプロセッサ７１は投与用経皮的部材６３に患者への刺し込みを開始させ、かくして、カートリッジ１６５に蓄えられたインスリンの患者への投与が容易化される。この態様下に監視され得るその他の生理学的パラメータには、血中ガス量、体温、アレルギー端応、呼吸、関節炎、赤血球数、血流量、平均血液凝固時間、トロンボゲン性、血中酸素量、血液ｐＨ並びに血液毒性値の内の少なくとも１つが含まれ得る。
【００５５】
センサアセンブリ７３には、患者が曝露される外部環境条件を検出するための、ハウジング１２内に収納した環境センサも含まれ得る。この環境条件が所定の閾値あるいはそれを上回る値となると、ローカルプロセッサ７１が投与用経皮的部材６３の刺し込みを開始させ、かくして、監視された環境条件に関わる状況を処理するための患者への流体投与が容易化される。例えば、もし装置を化学兵器が使用される恐れのある戦闘下の兵士に装着させた場合は、環境センサは兵士が曝露される空気中における特定の化学薬品の出現を監視する。環境センサがそうした化学薬品を検出すると、ローカルプロセッサ７１は投与用経皮的部材６３を兵士に刺し込ませ、かくして、カートリッジ１６５に保存しておいた解毒剤の兵士への投与が容易化される。このようにして監視され且つ処理され得るその他の環境パラメータには、気温、気圧、空中酸素量、曝露光の有無、そして、核廃棄物その他の危険な廃棄物の存在が含まれる。
【００５６】
あるいは、センサ装置は、環境条件の所定値が見出されたことをこのセンサ装置のハウジング内に含むローカルプロセッサに伝達するためのトランスミッタを含む、環境条件監視用の外部センサアセンブリを含み得る。これにより、単一のセンサアセンブリを使用して、環境条件を監視し、検出した値を本発明のセンサ装置を装着する大勢の人々の各々に伝達することが可能となる。センサ装置は、装置の装着者に対し、所定値の環境条件が検出されたことを知らせる可聴、可視及びあるいは電子的な警報装置をも含み得る。
【００５７】
図５Ａには本発明の他の実施例のセンサ装置が番号９１で示され、ラッチ機構７７ａ及び７７ｂがガス駆動式のアクチュエータを含んでいる。ラッチ機構７７ａは一点鎖線の円９３で囲まれ、図５Ｂに拡大して例示されるようにラッチ機構７７ａが含まれる。図５Ｂに示すように、ラッチ機構７７ａにはラッチアーム９５が含まれ、ラッチアームの遠方端は壁８１ａを貫いて伸延され、スライダ７９ａを圧縮バネ７５ａの力に抗して非配置位置に維持している。ラッチアーム９５の近接端はラッチ起動部材９７の内部に取り付けられる。ラッチアーム９５は、スライダ７９ａとの接触を維持するために矢印１０３で示す方向に偏倚されてもいる。ラッチ起動部材９７は、ローカルプロセッサ７１からの起動指令を受けるとチャンバ１０１内部でガスを発生させてラッチアーム９５の近接端を矢印１０３と端対方向に押し出し、かくしてラッチアーム９５の遠方端を押してスライダ７９ａとの接触状態から外す。これにより、圧縮バネ７５ａのエネルギーが釈放されてスライダ７９ａを押し、投与用経皮的部材６３が出口ポート１８ａを出て患者の皮膚に刺し込まれる。
【００５８】
以上の如く、本発明は生理学的パラメータをサンプリングするあるいは測定するために患者の皮膚に刺し込まれる経皮的部材を含む装置を指向するものである。第１実施例ではセンサ装置は患者に刺し込む経皮的部材の端部位置に配置され、サンプリング作動は患者の内部で実施される。他の実施例では経皮的部材は中空のカニューラであり、サンプリング採取される流体はこのカニューラを通して、本発明のハウジング内に位置付けたセンサアセンブリに取り出され、かくしてサンプリング採取はハウジング内部で行われる。本発明は、ハウジング内に格納され、医薬のような流体の投与を容易化するための流体投与装置をも含み得る。流体投与装置の操作は、センサ装置が患者内部の所定の条件を検出した場合に、患者に所定量の関与する流体を投与する指令を流体投与装置に対して発生し得るようにセンサ装置と連係され得る。
【００５９】
あるいは本発明は、患者に非流体的な医薬装置を刺し込む目的のためにも使用することができる。そうした実施例では、医薬装置は経皮的部材の端部位置に配置され、次いで患者に刺し込まれる。本発明の経皮的部材に組み込み得る医薬装置の幾つかの例には、皮下に継続的あるいは断続的に配置するペースメーカーリード、徐細動器リード、固形徐放剤、磁気療法のための磁石及びあるいは電磁石、ブラキテラピー用の放射性シード、疼痛管理のための経皮的電気神経刺激（“ＴＥＮＳ”）が含まれる。後者の場合、経皮的な刺し込みと、１つ以上のＴＥＮＳ装置の引抜きを容易化するために、複数の経皮的部材と刺し込みアクチュエータとが装置に組み込まれ得る。そうした装置が図４０に示され、図示される装置では経皮的部材２１の刺通部材に近接して医薬装置９２５が配置される。経皮的部材２１が刺し込まれ、患者の皮膚に医薬装置９２５が刺し込まれるとこの医薬装置は適宜の治療を患者に対して施すことが出来るようになる。施療は皮膚内に医薬装置９２５が刺し込まれることによって自動的に開始され得、あるいは治療の開始が制御されるようにプロセッサ２９をプログラムすることが可能である。以下に、患者の種々の状況、即ち、患者への流体の投与、患者音皮膚に取り付けたハウジング内に格納した経皮的部材を介して非流体的な医薬装置の刺し込み、の検知を容易化するための本発明の種々の変形例が説明される。以下の各実施例は、先に説明した経皮的部材の刺し込み及び引抜きのための様々な刺し込みアクチュエータを志向するものであり、各実施例はセンサ装置あるいは流体投与装置の何れかとの関連に於いて使用され得る。
【００６０】
図６Ａ〜図６Ｃには、ハウジング１２の第２壁の孔２８を貫いて伸延する胴部分３０を有するプランジャ装置２２と、ヘッド部分３２と、経皮的部材２０が図６Ａに示すような配置前段階あるいは第１位置にある時、カニューラ２０との摩擦係合を維持する経皮的部材係合部分３４と、を含む実施例が示される。プランジャ装置２２はさらに、胴部分３０に沿って配置した１つ以上のフランジ２３を含む。図６Ａに示すように、フランジ２３は初期状態はハウジング１２の外側の配置前段階にあり、プランジャ装置２２の、このフランジ２３位置での直径がハウジング１２の孔２８の直径よりも大きくなるようにしている。ハウジング１２を患者に取り付けた後、プランジャ装置２２のヘッド部分３２に図６Ａに矢印３６で示す方向で圧力を付加することによって経皮的部材が患者の皮膚内に配置される。フランジ２３によって胴部分３０のこのフランジ位置での直径が孔２８の直径よりも大きいことから、フランジを孔２８に押し通すための特定の力が必要とされる。１度加えられるこの力は、プランジャ装置２２をして第１壁１４の出口ポート１８を通して経皮的部材を押し出し、患者の皮膚に図６Ｂに示すように刺し込ませるに充分な大きさのものである。
【００６１】
プランジャ装置２２のヘッド部分３２は、プランジャ装置が図６Ｂに示すような配置段階、即ち第２位置にあるとき、ヘッド部分３２の裏側の、周囲縁部２６に沿った部分が、ヘッド部分３２の裏側部分にてこ作用による圧力を加えてプランジャ装置２２をハウジング１２から遠ざけることでプランジャ装置の取り外しを容易化するようにその周囲縁部２６がハウジング１２に関して配置されるような形態のものとされる。プランジャ装置２２の経皮的部材係合部分３４は、プランジャ装置が経皮的部材を押して出口ポート１８に通し、次いで患者の皮膚に刺し込ませ得るようにし、他方、プランジャ装置２２を図６Ｃに示すようにハウジング１２から取り外し得るようにし、また、経皮的部材２０が患者の皮膚内に配置されて流体の投与が開始され得るような構成のものとされる。
【００６２】
図７Ａ及び図７Ｂを参照するに、本発明の他の実施例の装置５０が示され、遠方端位置に刺通部材５６を有する経皮的部材５４を含むハウジング５２を有している。装置５０は、刺し込みアクチュエータ装置６０を更に含む。図７Ａ及び図７Ｂに示されるように、ハウジング５２はカニューラ５４を通すことができるようには位置した出口ポート６４と、出口ポート６４と端対側に配置したアクチュエータ用の孔６６とを更に含む。刺し込みアクチュエータ装置６０は、胴部分７２と、ヘッド部分７４と、経皮的部材係合部分７５と、胴部分７２からヘッド部分７４に近接して伸延する横方向突起７６と、リセットの部７８とを含むプランジャ装置７０を含む。プランジャ装置７０は、このプランジャ装置７０が図４Ａに示す配置前位置にあるときに圧縮状態下とされるバネ８２と共に第２ハウジング８０内に収納される。刺し込みアクチュエータ装置６０の詳細を示す図７Ｃを参照して装置５０の操作が説明される。図７Ｃに示されるように、刺し込みアクチュエータ装置６０はラッチ機構８４を含み、ラッチ機構８４はラッチ８６と配置レバー８８とを含んでいる。ラッチ８６は横方向突起７６がラッチ８６と接触するようにバネ偏倚され、かくしてプランジャ装置７０が配置されないようにしている。配置レバー８８は、ラッチ８６と接触する第１端９０と、第２ハウジング８０内に伸延する第２端９２とを含む。配置レバー８８は、第２ハウジング８０に取り付ける位置にピボット点９４を更に含み、このピボット点９４により、配置レバー８８の第１端９０は、配置レバー８８の第２端９２に矢印９６の方向に於いて力が加えられると第２端９２と逆方向に移動することが可能となっている。そうした力が配置レバー８８の第２端９２に加えられると第１端９０が矢印９６で示す方向とは逆方向に移動し、ラッチ８６がプランジャ装置７０の胴部分７２から離れる方向に駆動され、かくして横方向突起７６が釈放される。横方向突起７６が釈放されるとバネ８２に蓄えられたエネルギーが釈放され、かくしてプランジャ装置７０は矢印９８で示す方向に駆動される。
【００６３】
再度図７Ａ及び図７Ｂを参照するに、刺し込みアクチュエータ６０はその配置以前において、プランジャ装置７０の経皮的部材係合部分７５が経皮的部材であるカニューラ５４と接触する一方で、プランジャ装置７０がハウジング５２の壁１０２及び１０４と摩擦係合してこの刺し込みアクチュエータ６０をハウジング５２に関して然るべく位置付けるように、ハウジング５２の孔６６内に挿通される。配置レバー８８の第２端９２に力を加えて刺し込みアクチュエータ６０を起動させるとラッチ８６が横方向突起７６から釈放され、プランジャ装置７０が矢印９８の方向でカニューラ５４に力を加える。これによりカニューラは出口ポート６４を通して図７Ｂに示すように患者の皮膚内に刺し込まれる。この時点に於いて、刺し込みアクチュエータ６０はハウジング５２から取り外し、リセットの部７８を矢印９８で示す方向と逆の方向に雄と、ラッチ８６が横方向突起７６の傾斜部分１０６と再係合し、かくして、プランジャ装置７０が図７Ｃで示す配置前位置に押し戻される間、横方向突起７６から離れる方向にラッチ８６を付勢する。
【００６４】
図７Ｄには、別態様の装置５０ａが示され、刺し込みアクチュエータ６０ａが、図７Ａ〜図７Ｃを参照して説明される各要素に加えて、主たるハウジング５２ａの寸法をより小型化し得且つ装置の全体コストを大幅に低減させ得るところの、投与装置エレクトロニクスと無線レシーバとを有している。刺し込みアクチュエータ６０ａは、患者の皮膚内に経皮的部材をは位置するためにハウジング５２ａに取り付けられ、別の経皮的部材刺し込み装置と共に使用するために取り外すことができる。多重ハウジング形式のその他の使い捨て性及び半再使用性の形態の実施例が、２００２年２月２２日に出願された、現在出願中の、“ＭＯＤＵＬＡＲ  ＩＮＦＵＳＩＯＮ  ＤＥＶＩＣＥ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ”と題する米国特許出願番号第１０／０８１，３９４号に記載される。
【００６５】
次ぎに図８Ａ及び図８Ｂを参照するに、本発明の更に他の実施例の装置１１０が示される。装置１１０は、刺し込みアクチュエータ１２０の一部分であるプランジャ装置１１８が作動することにより駆動された経皮的部材、即ちカニューラ１１６が通る出口ポート１１４を有する。プランジャ装置１１８は、第１端部位置にヘッド部分を有する胴部分１２２と、第２端部位置にあって、刺し込みアクチュエータ１２０が図８Ａに示す配置前位置にあるときカニューラ１１６と摩擦係合する経皮的部材係合部分１２６とを含む。刺し込みアクチュエータ１２０は、プランジャ装置１１８のヘッド部分１２４とハウジング１１２の、ヘッド部分１２４とは反対側の壁との間に連結した偏倚バネを更に含む。各図に示すように、プランジャ装置１１８は刺し込みアクチュエータ１２０の壁１３６及び１３８の間で摩擦係合する。壁１３８は、プランジャ装置１１８のヘッド部分１２４と係合してプランジャ装置１１８が偏倚バネ１２８の影響下に矢印１４０で示す方向に駆動されないようにする突起１３０を含む。刺し込みアクチュエータ１２０は、ハウジング１１２の壁から内側に伸延してプランジャ装置１１８のヘッド部分１２４と接触する付勢装置１３２を更に含む。
【００６６】
本実施例では、ハウジング１１２の、付勢装置１３２に近接する少なくとも壁部分１３１が変形性材料から構成され、かくして、付勢装置１３２が連結されるところのこの壁部分１３１に矢印１４２の方向で力を付加すると、付勢装置１３２が同様の力を矢印１４２の方向でプランジャ装置１１８のヘッド部分１２４に加え、このヘッド部分１２４を突起１３０から離間させ、かくして偏倚バネ１２８が脱負荷される。これにより、プランジャ装置１１８とカニューラ１１６とが矢印１４０の方向に駆動され、刺通部材１４４が図８Ｂに示すように患者の皮膚に刺し込まれる。
【００６７】
図９には、本発明の他の実施例における装置１５０が示される。装置１５０は、ハウジング１５２と、図８Ａ及び図８Ｂを参照して説明した刺し込みアクチュエータ１２０と類似の刺し込みアクチュエータ１５３とを含む、従って、刺し込みアクチュエータ１５３の、刺し込みアクチュエータ１２０と同じ各要素は図８Ａ及び図８Ｂで使用するそれと同じ参照番号を使用して説明される。図９に示されるように、刺し込みアクチュエータ１５３は、ヘッド部分１２４と、経皮的部材係合部分１２６とを含むプランジャ装置１１８を含む。プランジャ装置１１８は壁１３６と１３８との間で摩擦係合し、壁１３８は、プランジャ装置１１８のヘッド部分１２４と係合してプランジャ装置１１８が図９では圧縮され係合する状態で示す偏倚バネ２８によって矢印１４０の方向に駆動されないようにする。刺し込みアクチュエータ１５３は、プランジャ装置１１８のヘッド部分１２４と接触する第１端１５５と、ハウジング１５２の壁１６２の変形性部分１６０と接触する第２端１５６とを有するレバー１５４を含む。レバー１５４はピボット点１５８の位置でハウジング１５２にピボット廻動自在に取り付けられ、ハウジング１５２の変形性部分１６０に矢印１４０の方向で力を加えると、レバー１５４の第１端１５５がプランジャ装置１１８のヘッド部分１２４を壁１３８の突起１３０から離す方向に付勢し、かくして、偏倚バネ１２８がプランジャ装置１１８を矢印１４０の方向に駆動することが可能となり、カニューラ１１６が出口ポート１１４を通して患者の皮膚内に刺し込まれる。
【００６８】
図１０Ａには本発明の他の実施例の装置１７０が示され、ハウジング１７２と、図１０Ｂに示される刺し込みアクチュエータ１７４とを含んでいる。図示されるように、装置１７０は、ハウジング１７２の壁１７６と１７８との間に配置した経皮的部材１７５を含む。刺し込みアクチュエータ１７４は、連結要素１８２により付勢装置１８４に連結したプルタブ１８０を含む。付勢装置１８４は、壁１７６と１７８との間部分の距離よりも広い幅寸法を有し、付勢装置１８４が壁１７６と１７８との間に入り込むあるいは引っ掛かるのを防止する。プルタブ１８０を矢印１９０の方向に引くと連結要素１８２が付勢装置１８４を壁１７６と１７８との外側傾斜部分１９１に沿って引き寄せ、かくして、初期状態で壁１７６と１７８との間に載置されている経皮的部材１７５が図１０Ｄに示すように矢印１９２の方向に駆動され、図示されない出口ポートに通され、次いで患者の皮膚に刺し込まれる。
【００６９】
図１１Ａ〜図１１Ｅには更に他の実施例の装置２００が例示され、ハウジング２０２と、図１１Ａでは平ストリップ２０４ａとして示され、図１１Ｂではリングとして示されるプルタブ２０４ｂとを含む。本明細書で説明するカニューラを配置するために、任意の形式のプルタブを本発明との組み合わせ上使用することができる。装置２００は、装置２００の起動時に患者の皮膚に刺し込むための刺通部材を含む遠方端と、経皮的部材２０６を図１１Ｂに示す位置に偏倚させるコイル圧縮バネの偏倚バネ２０８と、第１端位置でハウジングに固定され、経皮的部材２０６と接触する第２端を有する板バネ２１０にして、偏倚されると矢印２１４の方向で経皮的部材２０６に力を付加する板バネ２１０とを含む。プルタブ２０４ｂは、図１１Ｂに示すようにその初期状態に於いては板バネ２１０を図１１Ｂに示す位置に保持し、かくして経皮的部材２０６を偏倚バネ２０８の偏倚力負荷下の第１位置に維持する延長部材２１２を含む。カニューラを駆動して患者の皮膚内に刺し込むためには、プルタブを矢印２２０の方向に引いて延長部材２１２により板バネ２１０を釈放させて板バネのエネルギーを釈放し、これにより経皮的部材を矢印２１４の方向に駆動し、結局、経皮的部材２０６の刺通部材２０５を患者の皮膚に刺し込む。
【００７０】
板バネ２１０の偏倚力は圧縮コイルバネ２０８の偏倚力よりも大きいので、板バネ２１０は圧縮コイルバネ２０８を圧縮しつつ矢印２１４の方向にカニューラ２０６を移動させることができる。図１１Ｄに示すように、カニューラ２０６が患者の皮膚内に完全に挿通されると偏倚バネ２０８は完全に圧縮される。この時、板バネ２１０はその移動端部に達するが、この移動端部位置では板バネ２１０の第１端と第２端との間の長さがカニューラ２０６と接触するには足りなくなり、かくしてカニューラ２０６との接触状態から外れる。カニューラ２０６が板バネ２１０から釈放されることにより、偏倚バネ２０８はそのエネルギーを釈放し、、かくしてカニューラ２０６は矢印２１４と反対方向に移動し、その第１位置に復帰する。本実施例は詳細を以下に説明する用途、即ち、柔軟な可撓性のカニューラを剛性のカニューラ２０６の周囲に配置し、剛性のカニューラ２０６が偏倚バネ２０８によりその第１位置に強制復帰されると可撓性のカニューラが患者の皮膚内に維持されるような用途において有用である。
【００７１】
図１２Ａ〜図１２Ｃを参照するに、本発明の更に他の実施例における装置２３０が示され、出口ポート２３６を有するハウジング２３２を含んでいる。ハウジング２３２内にはカニューラ２３４が包入され、カニューラ２３４は図１２Ａ及び部分拡大した図１２Ｂでは第１位置において示されている。装置２３０は更に、ピボット点２４２の位置でハウジング２３２に取り付けられ、その長さ方向の番号２４４の位置でカニューラ２３４に取り付けたロッド２４０を含む。刺し込みアクチュエータが、ロッド２４０を図１２Ａに示す第１位置に維持するためにロッド２４０の端部２４９と接触するラッチ２４８を有するラッチ機構２４６を含んでいる。ロッド２４０とハウジング２３２との間に偏倚バネ２５０が連結される。偏倚バネ２５０はロッド２４０がその第１位置に有るとき圧縮された負荷状態とされ、かくしてロッドをラッチ２４８に押し付ける。ラッチ機構２４６は電動式のラッチアクチュエータ２５２を更に含む。ラッチアクチュエータは印加されるとラッチ２４８をロッド２４０の端部２６２から引き離してロッド２４０及びカニューラ２３４を偏倚バネ２５０による負荷下に矢印２５４の方向に移動させ、図１２Ｃに示す第２位置に持ち来す。ラッチアクチュエータ２５２は、ローカルプロセッサからの、好ましくは先に説明したようなリモートプロセッサからの指令により開始されるところの指令信号に基づいて印加される。好ましい実施例ではラッチアクチュエータ２５２は、印加の影響下に収縮する形状記憶合金或いは形状記憶ポリマーからなる。しかしながら圧電アクチュエータ及び圧電ソレノイドのようなその他の装置をラッチアクチュエータ２５２のために利用することができる。
【００７２】
図１３には本発明の他の実施例としての装置２６０が示される。装置２６０は、ハウジング２６２と、出口ポート２６３と、カニューラ２６４とを含む。本実施例ではカニューラ２６４は、ハウジング２６３から移動される際に撓みを生じ得るよう、半剛性材料から構成される。ハウジング２６２は、カニューラ２６４を、図示される方向からハウジング２６２に関して出口ポート２６３を貫く際に約１５〜９０°偏倚させるカニューラ案内部分２６７を含む。図１３に示されるように、カニューラ２６４の主胴部はハウジング２６２の第１壁２６５と実質的には平行に配置される。装置２６０は更に、ラッチ２７５と、ハウジング２６２の第１突起２６９とカニューラ２６４のフランジ２７０との間に連結した偏倚バネ２６８とを含むラッチアセンブリ２６６を含む。図１３に示す配置前段階において、偏倚バネ２６８は圧縮されて負荷状態にあり、この負荷状態下にカニューラ２６４のフランジ２７０をラッチ２７５との接触状態に維持する。ラッチアセンブリ２６６は、図７Ａを参照して説明したような手動起動装置、或いは、図１２Ａを参照して説明したような電気駆動装置を含み得る。何れにせよ、ラッチアセンブリ２６６を起動すると、ラッチ２７５がフランジ２７０との接触状態から外れ、偏倚バネ２６８のエネルギーが釈放され、カニューラ２６４が出口ポート２６３を貫いて移動して患者の皮膚内に刺し込まれる。偏倚バネ２６８が脱負荷されるに従い、カニューラ２６４の主胴部が矢印２７２で示す方向に移動し、他方、カニューラの遠方端２７４が、ハウジング２６２のカニューラ案内部分２６７により第１壁２６５の方向に刺し向けられる。先に説明したように、カニューラ案内部分２６７はカニューラ２６４の、実質的に平行な運動（第１壁２６５に関しての）を、この平行運動に関し概略１５〜９０°の角度方向の運動に変換し、かくしてカニューラの遠方端２７４をして出口ポート２６３を貫いてハウジング２６２の方向に向かわせる。
【００７３】
図１３のカニューラ案内部分２６７はハウジング２６２の外側にカニューラを案内する間カニューラを偏倚させる湾曲チャンネルとして示されるが、カニューラ案内部分２６７は角度付けした１つ以上の平坦な偏倚表面若しくは任意の好適な含内容構成部品の組み合わせとすることが可能である。また、好ましい実施例ではカニューラは１５〜９０°の角度、その初期の平衡法幸運同に関して偏倚され得るが、装置のカニューラ案内部分は、１５°未満或いは９０°以上の角度において、前記初期の平行方向運動に関して偏倚させるような構成のものとすることができる。本発明の装置の多くの用途において、患者の皮膚に挿通した可撓性のカニューラを介し、装置からの流体を患者に投与することが好ましい。可撓性のカニューラは、患者が活動可能で、皮膚に剛性のカニューラを配置した場合は患者が動くと不快感或いは痛みを生じさせ得るような場合は特に、これを患者の皮膚内に維持した場合の快適性が剛性の針におけるそれよりも高い。しかしながら、可撓性のカニューラはそれ自体によって患者の皮膚に刺し込むことが出来ないことから、これを剛性のカニューラと組み合わせ、可撓性のカニューラを患者の皮膚に刺し込みやすくする。
【００７４】
以下に説明する実施例の装置は、鋭端な刺通部材を可撓性の経皮的部材あるいはカニューラと組み合わせて成る、医療等級のシリコーン、ＰＶＣその他の好適な材料から成り得る剛性或いは半剛性のカニューラを含んでいる。これらの実施例では、剛性のカニューラは可撓性のカニューラのルーメン内に配置される。剛性のカニューラは流体をそこに通して送達するために中空であり得、或いは、中実のものであり得る。流体は可撓性のカニューラのルーメンを通し、剛性のカニューラの周囲を送られる。
【００７５】
これらの実施例では剛性のカニューラの刺通部材が先ず患者の皮膚内に刺通され、次いで可撓性のカニューラが刺通部材により皮膚内に挿通される。次いで剛性のカニューラの刺通部材が可撓性のカニューラ内に引き込まれ、かくして可撓性のカニューラが患者と刺通部材との間のクッションとして作用する。刺通部材はハウジング内でその原位置、原位置と配置位置との間の位置、あるいは原位置よりも更に遠い配置位置、に引き込まれ得る。剛性のカニューラの、原位置と配置位置との間の位置は、剛性のカニューラが、ハウジングと患者の皮膚との間で可撓性のカニューラに生じ得るねじれを防ぐうえで役立つことから好ましい。
可撓性のカニューラが剛性のカニューラに沿ってに引き込まれないことを保証するために、可撓性のカニューラあるいは出口ポートの何れかの内部に保持装置を設け、剛性のカニューラを引き込む際に可撓性のカニューラをその完全配置位置に維持させるようにすることができる。可撓性のカニューラが保持装置を含む装置の一例が図１４Ａ〜図１４Ｃに示される。これらの図では、流体装置の、保持装置に係わる関連部分のみが示される。
【００７６】
図１４Ａには可撓性のカニューラ２８０と、可撓性のカニューラ２８０のルーメン内に配置した剛性のカニューラ２８２とが示される。図１４Ａに示すように、刺通部材２８５が第１壁２８４の出口ポート２８６に近接して配置されている。図示されるように、出口ポート２８６は装置の外側でテーパ付けされている。この実施例では可撓性のカニューラ２８０は保持装置２８８を含み、本実施例では保持装置は環状縁部形態で示されている。剛性のカニューラ２８２と可撓性のカニューラ２８０とを出口ポート２８６に押し込むと、保持装置２８８も出口ポート２８６に押し込まれる。図示されるように、保持装置２８８により可撓性のカニューラ２８０の幅は出口ポートよりも幅広くなる。剛性のカニューラ２８２を矢印２９０方向に引き込むと、図１４Ｃに示すように、可撓性のカニューラ２８０が、保持装置２８８が出口ポート２８６と接触することで剛性のカニューラ２８２と共に引き込まれるのが防止され、かくして図１４Ｃに示すように配置位置に維持される。上述した如く、剛性のカニューラ２８２は図１４Ｃに示すようにその配置前の原位置に引き戻される。あるいは剛性のカニューラ２８２は、配置位置と配置前位置との間の位置、或いは、配置前位置よりも配置位置から遠い位置に引き込まれ得る。
あるいは保持装置は、可撓性のカニューラに位置付けた１つ以上のバーブと、出口ポートの内部に直接位置付けた１つ以上のバーブ、若しくは、可撓性のカニューラ及び出口ポートの療法に位置付けた１つ以上のバーブを含み得る。
【００７７】
図１５Ａ及び図１５Ｂには、他の実施例の装置３００が示される。装置３００はハウジング３０２と、カニューラアセンブリ３０４と、刺し込みアクチュエータ３０６と、出口ポート３０８とを含む。刺し込みアクチュエータ３０６は、胴部３１２と、配置ノブ３１４と、カニューラ係合部分３１６とを有するプランジャ装置３１０を含む。胴部３１２とハウジング３０２との間には偏倚バネ３２０が連結される。図１２Ａに示す配置段階において、偏倚バネ３２０は脱負荷状態とされる。図１５Ａには明瞭には示されないが、カニューラアセンブリ３０４は可撓性のカニューラ３２１のルーメン内に配置した剛性のカニューラ２８２を含んでいる。可撓性のカニューラ３２１は、可撓性のカニューラの遠方端３２２を可撓性のカニューラ３２１の残余部分とは無関係にハウジングから伸延させ得るベローズ部分３１８を含む。図１５Ａの配置前段階において、このベローズ部分３１８は圧縮され、可撓性のカニューラ３２１の遠方端３２２はハウジング３０２の内部に位置付けられる。
【００７８】
患者の皮膚内への可撓性のカニューラの配置は以下のようにして行なう。ハウジングを患者に取り付けた後、患者あるいはその他の患者が刺し込みアクチュエータ３０６の引きノブ３１４を矢印３２４の方向に押し込む。これによりカニューラアセンブリ３０４が出口ポート３０８を通して、図１４Ａ〜図１４Ｃを参照して先に説明したように患者の皮膚内に駆動される。プランジャ装置３１０がその移動端に達し、剛性のカニューラ２８２と及び可撓性のカニューラ３２１とが患者の皮膚内に刺し込ませると偏倚バネ３２０が伸張して負荷状態となる。かくして、引きノブ３１４を釈放すると偏倚バネ３２０が脱負荷状態とされ、カニューラアセンブリ３０４がハウジング３０２の内部に引き込まれる。しかしながら、可撓性のカニューラ或いは出口ポート３０８内の何れかに保持装置が配置されることから、可撓性のカニューラ３２１の遠方端３２２は図１２Ｂに示す配置位置に維持され、ベローズ部分３１８は完全に拡張され、かくして剛性のカニューラが、可撓性のカニューラ３２１の遠方端３２２をも引き込むことなく引き込まれ得る。装置の特定設計形状に依存して、前記配置位置では剛性のカニューラを、配置前位置と同じ位置、配置前位置と配置位置との間の位置、或いは配置前位置よりも配置位置から遠い位置に引き込ませることができる。
【００７９】
図１６Ａ〜図１６Ｃには本発明の他の実施例における装置３５０が示され、出口ポート３５８を第１壁３６０に有するハウジング３５２と、経皮的部材のアセンブリとを含み、経皮的部材のアセンブリは、ベローズ部分３５６を有する可撓性の経皮的部材３５４と、保持装置３５７と、可撓性のカニューラ３５４のルーメン内に配置した剛性のカニューラ（図示せず）と、刺し込みアクチュエータ３６２とを含んでいる。刺し込みアクチュエータ３６２は、胴部３６６と、カニューラ係合部分３６８と、横方向突起３７０とを含むプランジャ装置３６４を含む。刺し込みアクチュエータ３６２は更に、配置ラッチ機構３７２と、引込みラッチ機構３７４とを含む。配置ラッチ機構３７２は、配置部材３７８を配置バネ３８０の偏倚力に抗して配置前位置に維持するためのラッチ３７６を含む。配置ラッチ機構３７２は更に、好ましくは形状記憶合金或いは形状記憶ポリマーの形態のものである起動装置３８２を含む。引込みラッチ機構３７４は、引込み部材３８６を引き込みバネ３８８の偏倚力に抗して配置前位置に維持するためのラッチ３８４を含む。引込みラッチ機構３７４は更に、好ましくは形状記憶合金或いは形状記憶ポリマーの形態における起動装置３９０を含む。
【００８０】
図１６Ｂに示すように、起動装置３８２を印加するとラッチ３７６が配置部材３７８との接触状態から引き離され、配置バネ３８０が配置部材３７８を横方向突起３７０に押し付けつつそのエネルギーを釈放し、かくして、プランジャ装置３６４を配置位置に持ち来す。図１６Ｂに示す配置位置では、可撓性のカニューラ３５４と、刺通部材３９２を含む剛性のカニューラとが、共に患者の皮膚内に刺し込まれる。この位置において、保持装置３５７が出口ポート３５８を超えて移動され、若しくは出口ポート２５８の内部に保持される。
カニューラが図１６Ｂに示す配置位置に到達した直後に、引込みラッチ機構３７４の起動装置３８２が印加され、かくしてラッチ３７６が引込み部材３８６との触状態から引き離され、引込みバネ３８８がそのエネルギーを釈放しつつ配置部材３７８を横方向突起３７０に押し付け、かくしてプランジャ装置３６４を配置位置から図１３Ｃに示す配置後位置に押しやる。保持装置３５７は可撓性のカニューラ３５４をそのは一々に維持し、かくして、図１６Ｃに示す配置後位置では可撓性のカニューラ３５４のべローズ部分３５６は伸張され、剛性のカニューラはその配置前位置に引き込まれる。
【００８１】
図１６Ｃに示すように、ベローズ部分３５６は、拡張することにより剛性のカニューラを引き込ませ、他方、可撓性のカニューラをしかるべき位置に維持することができる。従って、他の実施例ではベローズ部分３５６を、剛性の刺通体をして可撓性のカニューラの配置後位置を移動させることなく引き込ませ得る任意形式の構成部分と置き換え可能である。そうした構成部分の一例は、剛性のカニューラの外径部と、可撓性のカニューラの内径部との間に配置した摺動ジョイントである。その他の構成部分は当業者に明らかである。
【００８２】
図１７Ａ〜図１７Ｄには、図１６Ａ〜図１６Ｃに示す装置３５０と類似の装置４００が示される。装置４００では引込みラッチ機構は自動作動され、従って第２の起動装置は不要である。かくして、本実施例の、図１６Ａ〜図１６Ｃに示す装置と類似の構成要素は同じ参照番号を用いて参照される。装置４００は、第１壁３６０に出口ポート３５８を有するハウジング３５２と、ベローズ部分３５６及び保持装置３５７を有する可撓性のカニューラ３５４と、可撓性のカニューラ３５４のルーメン内に配置され刺し込みアクチュエータ３６２を有する剛性のカニューラ（図示せず）とを含む。刺し込みアクチュエータ３６２は、胴部３６６と、カニューラ係合部分３２６と、横方向突起３７０とを含むプランジャ装置３６４を含む。刺し込みアクチュエータ３６２は更に、配置ラッチ機構３７２と、引込みラッチ機構４０２とを含む。引込みラッチ機構４０２は、配置部材３７８を配置バネ３８０の偏倚力に抗して配置前位置に維持するためのラッチ３７６を含む。配置ラッチ機構３７２は更に、好ましくは形状記憶合金或いは形状記憶ポリマーの形態の、先に説明した如き起動装置３８２を含む。引込みラッチ機構４０２は更に、ラッチ４０４を図１７Ａに示す位置に偏倚させ、ラッチ４０４を保持部材４０６と接触させるラッチバネ４１０を含む。
【００８３】
図１７Ｂに示すように、起動装置３８２に印加するとラッチ３７６が配置部材３７８との接触状態から引き離され、配置部材３７８がそのエネルギーを釈放しつつ配置部材３７８を横方向突起３７０に押し付け、かくしてプランジャ装置３６４を配置位置に押しやる。図１６Ｂに示す配置位置では可撓性のカニューラ３５４と、刺通部材３９２を含む剛性のカニューラとは共に患者の皮膚に刺し込まれ、保持装置３５７は出口ポート３５８を越えて移動されるか或いは出口ポート３５８内に保持される。
図１７Ｃには図１７Ｂの番号４１２の部分の詳細が示される。図１７Ｃに示されるように、プランジャ装置３６４の横方向突起３７０は、この横方向突起３７０上に位置決めした傾斜ランプ部分４１４を含み、かくして、プランジャ装置３６４が図１７Ｂで示す配置位置に達すると傾斜ランプ部分４１４がラッチ４０４を付勢して保持部材４０６との接触状態から外し、引込みバネ４０８が脱負荷状態とされてプランジャ装置を図１７Ｄに示す配置後位置に引き込む。保持装置３５７は可撓性のカニューラ３５４をその配置位置に維持し、かくして、図１７Ｄに示す配置後位置ではベローズ部分３５６が伸張され、剛性のカニューラが配置前位置に引き込まれる。
他の実施例ではベローズ部分３５６を、剛性の刺通体をして可撓性のカニューラの配置後位置を移動させることなく引き込ませ得る任意形式の構成部分と置き換え可能である。そうした構成部分の一例は、剛性のカニューラの外径部と、可撓性のカニューラの内径部との間に配置した摺動ジョイントである。その他の構成部分は当業者に明らかである。
【００８４】
図１８には他の実施例としての装置４２０が示される。本実施例及び以下に続く幾つかの実施例では、刺し込みアクチュエータ及びカニューラアセンブリのみが図示され且つ説明される。理解されるように、これらの実施例に関して説明される刺し込みアクチュエータ及びカニューラアセンブリは先に説明したそれと類似のハウジング内に格納される。カニューラアセンブリ４２２は、ベローズ部分４２６と、保持装置４２８とを有する可撓性のカニューラ４２４を含む。刺通部材４３０を有する剛性のカニューラが可撓性のカニューラ４２４のルーメン内に配置される。刺し込み装置４３２は、付勢装置４３８に連結した駆動軸４３６のための駆動機構４３４を含む。駆動機構４３４は、モーター、バネ、或いは、駆動軸４３６を少なくとも１回転させ得る任意の装置を含み得る。本実施例では付勢装置４３８は円盤形態を有し、駆動軸４３６は円盤の中心からオフセットされた位置で付勢装置４３８に連結される。駆動機構４３４が起動され駆動軸４３６が回転すると、付勢装置４３８の、駆動軸４３６とは反対側の部分がカニューラアセンブリ４２２を先に説明した配置位置に押しやる。好ましい実施例ではカニューラアセンブリ４２２は図１８に示す配置前位置に偏倚され、かくして、付勢装置がカニューラアセンブリ４２２を配置位置に押し、引き続き回転することによりカニューラアセンブリはこのカニューラアセンブリに連結した偏倚手段の偏倚力下にその配置前位置に復帰する。説明した如く、ベローズ部分４２６及び保持装置４２８が、可撓性のカニューラ４２４をその配置位置に維持しつつ、剛性のカニューラ及び刺通部材４３０を引き込み可能とする。
【００８５】
図１９には図１５の装置４２０と類似の実施例としての装置４４０が示される。しかしながら、本実施例では付勢装置４４２は、カニューラアセンブリをこの付勢装置４４２との接触状態に維持するための保持装置４４４を含んでいる。軸を完全に回転させるのではなくむしろ、図示の如く予め巻いたバネであり得るところの駆動機構４４６、双方向モーター、その他の駆動手段が、付勢部材を矢印４４８で示す方向に１／４回転させ、カニューラアセンブリを配置位置に移動させ、更に、矢印４４８と反対方向に１／４回転させてカニューラアセンブリを配置前位置に引き込む。説明したように、ベローズ部分４２６及び保持装置４２８が、カニューラアセンブリを配置位置に維持しつつ、剛性のカニューラ及び刺通部材４３０を引き込み可能とする。
【００８６】
図２０Ａ及び図２０Ｂには、他の実施例としての装置４５０が示され、カニューラアセンブリ４５６に結局連結される力変換器４５４に連結した駆動機構４５２を含んでいる。好ましい実施例では駆動機構４５２は、レバーアーム４６２の突起４６０が力変換器４５４の長孔４６４内に挿通される前に負荷状態とされる捻りバネを含んでいる。図２０Ｂはそうした形態の装置４５０の側面図が示される。捻りバネ４５８が釈放されるとそのレバーアーム４６２と突起４６０とが矢印４６６方向に回転し、突起４６０が力変換器とカニューラアセンブリ４５６とを、最初の４５°の回転角度の間、矢印４６８方向に移動させる。かくして、剛性のカニューラと可撓性のカニューラとが患者の皮膚内に刺し込まれる。次いで第２の４５°の回転角度の間、力変換器４５４とカニューラアセンブリ４５６とを矢印４６８方向と反対方向に回転させ、剛性のカニューラが引き込まれる。可撓性のカニューラはベローズ部分と保持装置との助成下にその配置位置に維持される。
【００８７】
図２１Ａ〜図２１Ｃには他の実施例としての装置４７０が示され、ハウジングの部分４７４にバネ４７６により連結した付勢装置４７２を含んでいる。カニューラアセンブリ４７８は、ベローズ部分４８０と、好ましくは保持装置４８２とを有する可撓性のカニューラを含んでいる。可撓性のカニューラは可撓性のカニューラのルーメン内に配置される。カニューラアセンブリ４７８は、図示されるように、剛性のカニューラ及び可撓性のカニューラにおける曲げ部分を含み得る突起４８４を含む。図２１Ａに示す配置前位置ではバネ４７６が図示しないラッチアセンブリによってその負荷状態に維持され、かくして、付勢装置４７２が突起４８４の一方の側に位置決めされる。バネ４７６を脱負荷状態とすると付勢装置４７２が矢印４８６の方向に移動する。付勢装置４７２はハウジング内で、バネ４７６が脱負荷されるに従いその移動平面内に維持されるように取り付けられ且つ構成される。付勢装置４７２が突起４８４に接触すると付勢装置が突起に力を行使し、カニューラアセンブリ４７８を配置前位置から矢印４８８方向に移動し、配置位置に持ち来す。付勢装置４７２が突起４８４を超えると、配置前位置に偏倚されていたカニューラアセンブリが図２１Ｃに示すように矢印４８８で示す方向において配置位置から配置前位置に移動する。可撓性のカニューラはベローズ部分及び引き込み装置の助成下にその配置位置に維持される。
【００８８】
更に他の実施例では、可撓性のカニューラを配置位置に維持し、一方、剛性のカニューラを引き込み得るようにするために、可撓性のカニューラの、患者に刺し込む側と反対側の端部がシール部分として構成される。シール部分として構成される端部は剛性のカニューラと共に流体シールを形成し、この流体シールが、剛性のカニューラをして可撓性各カニューラ内を移動しつつ、装置の流体一体性を維持し、また保持装置をして可撓性のカニューラを配置位置に保持可能とする。
【００８９】
図２２及び図２３には、この形式のカニューラアセンブリを用いる２つの実施例が示される。図２２の実施例の装置４９０は、可撓性のカニューラ内に剛性のカニューラを有するカニューラアセンブリ４９２を含む。各カニューラは装置のハウジング４９４の内部に取り付けられる。剛性のカニューラはハウジング４９４から伸延するヘッド部分４９６を含む。ヘッド部分４９６とハウジング４９４の壁５００との間には、カニューラアセンブリ、配置前位置であるところの図示された位置に偏倚する復帰バネが取り付けられる。ハウジング４９４の一体性を保護するための随意的な膜５０２を、カニューラアセンブリを覆って取り付けることができる。作動に際し、カニューラアセンブリのヘッド部分が矢印５０３方向に押され、これにより可撓性のカニューラと剛性のカニューラの刺通部材５０４とが出口ポート５０６の外側に移動し、かくして患者の皮膚に刺し込まれる。ヘッド部分４９６を釈放するとバネ４９８が脱負荷状態とされ、かくして剛性のカニューラが矢印５０３と反対方向に移動される。しかしながら、可撓性のカニューラはこの可撓性のカニューラに取り付けた保持装置の助成下に配置位置に然るべく維持され、一方、剛性のカニューラは引き込まれる。
【００９０】
図２３には、カニューラ案内体５１２の内部にカニューラアセンブリ５１４を配置した装置５１０が示される。刺し込みアクチュエータ５１６が、カニューラ案内体５１２を通して矢印５２０方向にカニューラアセンブリ５１４を移動させるための配置バネ５１８と、図示しないハウジングと剛性のカニューラとの間に連結した引込みバネ５２２とを含んでいる。配置バネ５１８がその移動端部に達すると、配置バネとカニューラアセンブリ５１４及び負荷状態の引き込みバネ５２２との接触状態が外れ、かくして引込みバネが脱負荷状態となり、剛性のカニューラが矢印５２０と反対方向に引っ張られる。装置に関連する保持装置が可撓性のカニューラを配置位置に維持し、一方、剛性のカニューラを引き込む。
【００９１】
図２４Ａ〜図２４Ｄには、カニューラアセンブリ５３４と、配置バネ５３６とを含む第２ハウジング５３２を含む実施例としての装置５３０が示される。配置前位置では配置バネ５３６は圧縮された負荷状態にあり、図示しないラッチ機構により負荷状態に保持される。カニューラアセンブリの可撓性のカニューラ５４１が第２ハウジング５３２の内部に格納され、剛性のカニューラがハウジング５４２に挿通され、ポート５３８を通して可撓性のカニューラ５４１内に挿通され、かくして、剛性のカニューラの刺通部材と、可撓性のカニューラの遠方端とが出口ポート５４０に近接される。ラッチ機構を釈放すると配置バネ５３６が脱負荷状態とされ、可撓性のカニューラ５４１を含むカニューラアセンブリを出口ポート５４０を通して移動させ、患者の皮膚に刺通させる。この配置位置は図２４Ｂに示される。次いで第２ハウジングはハウジング５４２から取り外され、図２４Ｃ及び図２４Ｄに示すように廃棄され、あるいは次回使用のために再取り付けされる。
【００９２】
図２５Ａ〜図２５Ｃには他の実施例としての装置５４４が示され、カニューラアセンブリ５５０と、図示しないハウジングとの間に連結した配置バネ５４６と、図２５Ａに示す前負荷状態下の引込みバネ５４８とを含んでいる。配置バネ５４６を釈放するとカニューラアセンブリが矢印５５２方向に移動して患者の皮膚に刺し込まれる。配置バネ５４６がその移動端部に達するとカニューラアセンブリ５５０が引き込みバネ５４８と接触し、一方、配置バネ５４６が図２５Ｂに示すようにカニューラアセンブリ５５０との接触状態から外れる。次いで引き込みバネ５４８が動作し、かくしてカニューラアセンブリ５５０が矢印５５２と反対方向に移動して図２５Ｃに示す如く剛性のカニューラを引き込み、一方、可撓性のカニューラは配置位置に維持される。
【００９３】
図２６Ａ〜図２６Ｈには他の実施例としての装置５６０が例示され、装置５６０は、図２６Ａに示すように、ハウジング５６２と、刺し込み起動装置５６４と、カニューラアセンブリ５６６とを含んでいる。図２６Ｂに示すように、刺し込み起動装置５６４は、配置突起５７０と、引込み突起５７２とを有する起動タブ５６８を含む。図２６Ｂでは見えない配置バネが引込みバネ５７４の内部に配置され、かくして配置バネの長手方向軸引込みバネ５７４の長手方向軸と一致する。カニューラアセンブリ５６６は、このカニューラアセンブリの近接端位置でヘッド部分５７８に連結した剛性のカニューラ５７６を含む。可撓性のカニューラ５８０は、剛性のカニューラ５７６の上部に配置され、摺動シール部分を含んでいる。摺動シール部分は、剛性のカニューラ５７６を可撓性のカニューラに関して移動可能としつつ、これら各カニューラ間の流体シールを維持することができる。配置バネと引込みバネ５７４とは、引込み突起５７２に近接する側の各端部位置で相互に連結される。引込みバネ５７４の遠方端は図示しない保持部材により、カニューラアセンブリに向けての移動が防止される。あるいは、剛性のカニューラ５７６を可撓性のカニューラ５８０とは無関係に引き込み得るようにするために、可撓性のカニューラ５８０が、摺動シール部分に代えて先に説明したようなベローズ部分を含み得る。剛性のカニューラと可撓性のカニューラとの間の独立移動を可能とするその他の実施例は当業者に明らかである。
【００９４】
装置５６０の作動は、起動タブ５６８を矢印５８４方向に引くことにより開始される。配置突起５７０が引き込み突起５７２よりも短いことから、図２６Ｄに示す如く、前記配置突起５７０により負荷状態に保持される配置バネ５８６が脱負荷状態とされ、カニューラアセンブリ５６６のヘッド部分５７８を矢印５８８方向に移動する。これにより、ヘッド部分５７８が可撓性のカニューラをハウジング５６２の出口ポートを貫いて移動させ、次いで患者の皮膚に刺し込ませる。
配置突起５７０と引込み突起５７２との間の長さの差は、引込みバネ５７４が引き込み突起５７２により釈放される以前に配置バネ５８６が実質的に完全に脱負荷状態とされ得るようなものである。引込みバネ５７４が図２６Ｆ〜図２６Ｇに示すように引き込み突起５７２により釈放されると引込みバネ５７４は脱負荷状態とされ、かくして、この引込みバネ５７４が連結されるところの配置バネ５８６の端部に力を行使する。保持部材を設けたことにより、引込みバネがヘッド部分５７８と剛性のカニューラ５７６とを矢印５８８方向と反対方向に移動させる。図２６Ｈに示すように、配置バネ５８６と引込みバネ５７４とを共に、先に説明したように脱負荷状態とすると、可撓性のカニューラ５８０が患者の皮膚に刺し込まれ、剛性のカニューラ５７６とその刺通部材とが、可撓性のカニューラの内部の、この可撓性のカニューラ５８０の配置位置と、図２６Ｂに示す配置前位置との間の任意の位置であり得るところの位置に引き込まれる。あるいは剛性のカニューラ５７６は、前記配置前位置よりも配置位置から離れた位置に引き込まれえる。可撓性のカニューラ５８０は、この可撓性のカニューラ５８０と出口ポートの何れか或いは両方に配置した１つ以上のとげ状部分であり得る保持装置により、配置位置に保持される。
【００９５】
あるいは、保持装置は、可撓性のカニューラが配置位置に到達するとこの可撓性のカニューラの摺動シール部分５８２と接触するところの干渉部材にして、剛性のカニューラ５７６が引き込まれた際に可撓性のカニューラ５８０を配置位置に維持する干渉部材を含み得る。そうした形態は、配置バネ５８６と、ヘッド部分５７８と、可撓性のカニューラ５８０とが示される図２４に示される。カニューラアセンブリ５６６が配置位置に到達すると、干渉部材５９０が可撓性のカニューラの摺動シール部分５８２と接触し、かくして、可撓性のカニューラ５８０を配置位置に維持し、一方、剛性カニューラ５７６とヘッド部分５７８とが引き込まれる。
【００９６】
図２８Ａ〜図２８Ｅには他の実施例としての本発明の装置６００が示され、ハウジング６０２と、刺し込み起動装置６０４と、カニューラアセンブリ６０６とを含んでいる。刺し込み起動装置６０４は、カム部分６０８と、フォロワ部分６１０とを有するカムフォロワアセンブリを含む。カニューラアセンブリ６０６は、可撓性のカニューラ６１２の内部に配置した剛性のカニューラ６１４を含み、これら各カニューラは何れも、前記フォロワ部分６１０がそこに沿って摺動するところのスリーブ６１６の内部に配置される。スリーブ６１６はピボット６１８の位置でハウジング６０２に取り付けられ、第１壁６２０の方向に偏倚される。刺し込み起動装置６０４は更に、ピボット６１８とフォロワ部分６１０との間に取り付けたバネ６２２を含む。図２８Ａ及び図２８Ｂに示す配置前位置では、フォロワ部分６１０は刺し込み起動装置６０４の第１傾斜ランプ部分６２４上に配置され、図示されないラッチ機構によりピボット６１８に関して図示される位置に維持される。ラッチ機構を釈放するとバネ６２２は脱負荷状態とされ、フォロワ部分６１０を第１傾斜ランプ部分６２４に沿って移動させ、図２８Ｃに示すカム部分６０８の内部に進入させる。フォロワ部分がカム部分内に摺動して入り込むと、カニューラアセンブリ６０６が第１壁６２０に向けて移動され、出口ポート６２８を貫いてハウジング６０２を出、図２８Ｄに示す如く患者の皮膚に入り込む。フォロワ部分６１０は、バネ６２２により移動され続けるとカム部分６０８に追随して移動し、第２傾斜ランプ部分６２６に達する。フォロワ部分６１０が第２傾斜ランプ部分に入るとカニューラアセンブリ６０６が第１壁６２０から持ち上げられ、かくして剛性のカニューラ６１４を引き込む。可撓性のカニューラ６１２は図２８Ｅに示す配置位置に維持され、一方、剛性のカニューラ６１４は出口ポート６２８と、図示しない引込み防止装置との間の締まり嵌め作用により、先に説明した如く引き込まれる。何れも先に説明したようなベローズ部分或いは摺動ジョイントを可撓性のカニューラと関連して使用し、剛性のカニューラを可撓性のカニューラとは別個に引き込ませることが可能である。
【００９７】
図２９Ａ〜図２９Ｅには、本発明の他の実施例としての装置６４０が示され、図２９Ａに示すように、ハウジング６４２と、刺し込み起動装置６４４と、カニューラアセンブリ６４６とを含んでいる。刺し込み起動装置６４４は、図２９Ｂに示す如く、配置ヨーク６３０と、バネ６５２と、ラッチ機構６５４とを含む。バネ６５２は好ましくは捻りバネであり、その一端がハウジング６４２に取り付けられ、他端が配置ヨーク６５０に取り付けられる。図２９Ｂに示す配置前位置では、捻りバネ６５２はラッチ機構６５４により負荷状態に維持される。
カニューラアセンブリ６４６は、その近接端を配置ヨーク６５０に連結した剛性のカニューラ６５６と、剛性のカニューラ６５６が貫いて伸延するところのシール部分６６０を有する可撓性のカニューラ６５８とを含む。ラッチ機構６５４は機械式ラッチ若しくは、印加されることにより収縮する形状記憶合金或いは形状記憶ポリマーから形成した電動式ラッチ形態のものであり得る。
【００９８】
ラッチ機構６５４を起動させるとバネ６５２が釈放されて脱負荷状態となる。バネ６５２は、脱負荷状態とされる際に配置ヨーク６５０を、カニューラアセンブリ６４６に沿って矢印６６２の方向に移動させる。これにより、カニューラアセンブリは出口ポート６６４を貫いてハウジング６４２を出、図２９Ｃに示すように患者の皮膚に入り込む。バネ６５２が、配置ヨーク６５０に連結した側の端部を回転させることで脱負荷状態となるに従い、剛性のカニューラ６５６と可撓性のカニューラ６５８とが患者に私通された後、配置ヨーク６５０を矢印６６２と反対方向に移動させ、出口ポートから遠ざけ、かくして、図２９Ｄに示すように剛性のカニューラ６５８を引き込む。可撓性のカニューラ６５８は、先に説明したような保持装置の助成下に、図２９Ｄ及び図２９Ｅに示す配置位置に維持される。
【００９９】
図３０Ａ〜図３０Ｄには、本発明の他の実施例としての装置６７０が示され、図２７Ｂに示すようにハウジング６７２と、カニューラアセンブリ６７４と、バネ６７６と、ラッチ機構６７８とを含んでいる。図３０Ｂは図３０Ａを線１−１で切断した断面図であり、ハウジング６７２がカニューラ案内部分６８４を含む状態が示される。カニューラ案内部分６８４は出口ポート６８６を通してカニューラアセンブリ６７４をハウジング６７２の外側に案内する。バネ６７６は、一端６８０をハウジングに連結し、他端６８２をカニューラアセンブリ６７４に連結した捻りバネであるのが好ましい。図３０Ａに示す配置前位置では、バネ６７６は負荷状態とされ、カニューラアセンブリ６７４はラッチ機構６７８によりその配置前位置に維持される。ラッチ機構６７８をハウジング６７２から引いてこのラッチ機構を釈放されると、バネ６７６が脱負荷状態とされ、かくしてカニューラアセンブリ６７４を矢印６８８の方向に移動させる。これにより、カニューラアセンブリ６７４がカニューラ案内部分６８４の助成下に出口ポート６８６を貫き、患者の皮膚に入り込む。図３０Ａを線２−２に沿って切断した断面図である図３０Ｃに示すように、バネ６７６は患者の皮膚と平行な平面内に取り付けることができる。これにより、ハウジング６７２の寸法形状を減少させることが可能となる。一般に、カニューラアセンブリ６７４は、バネ６７６の前記他端６８２の、このバネが脱負荷される際に移動する円弧部分に追随し得るような形態のものとされる。図３０Ｄには、カニューラアセンブリ６７４が出口ポート６８６及びカニューラ案内部分６８４を貫いて患者の皮膚内に刺し込まれた状態が示される。
【０１００】
本発明の装置において、剛性のカニューラ若しくは剛性のカニューラ及び可撓性のカニューラを患者の皮膚に刺し込んだ部位が見えるようにし、感染その他の関心事項に関してこの部位を観察することが望ましい。従って、本発明の装置のハウジングを、目視領域を提供するように改変することができる。図３１には、コンター部分７０４と、カニューラアセンブリ７０６とを有するハウジング７０２を含む装置７００が示される。コンター部分７０４は、カニューラアセンブリ７０６がハウジングの側壁の外側に移動して患者の皮膚に入り込むことが出来るようにする一方、その３つの側部において刺し込み部位を保護する。図３２には、窓部分７１４と、カニューラアセンブリ７１６と、を有するハウジング７１２を含む実施例としての本発明が示される。窓部分７１４は、プラスチックのような透明材料から形成され、ハウジングの形状とぴったりと重なり、また、カニューラアセンブリ７１６の刺し込み部位を見ることが可能であることが好ましい。
本発明の装置の実施例の殆どあるいは全てを、刺し込み部位が見えるようにするためにハウジング７０２及び７１２と関連して使用することができる。
【０１０１】
図３３には他の実施例における本発明の装置７２０が示され、ハウジング７２４の内部に取り付けたプランジャ装置７２２を含んでいる。本実施例は図６Ａ〜図６Ｃを参照して説明した実施例とその動作が類似しており、プランジャ装置７２２が胴部７２６と、ヘッド部分７２８と、カニューラ７３２と係合するためのカニューラ係合部分７３０とを含んでいる。しかしながら、本実施例では、プランジャ装置はこのプランジャ装置を貫いて刺し込み部位を目視し得るよう、透明材料から形成される。バネ７３４がプランジャ装置７２２を刺し込み部位に押し当て、かくしてプランジャ装置７２２を通しての刺し込み部位の明瞭な目視が提供される。１実施例では、プランジャ装置７２２はプランジャ装置７２２のヘッド部分７２８を通してみた場合に刺し込み部位が拡大されて見えるような構成のものとされる。他の実施例では図示されない光源がプランジャ装置７２２の位置に配光され、刺し込み部位が照明される。
【０１０２】
本発明の装置の１つの利益は、患者に小型のハウジングを取り付けるのみで良いことである。従来の、多数の嵩張る部品が含まれ得る装置と比較して、本発明によれば、装置を装着した患者の活動性はずっと高められる。しかしながら、装置を装着している間は、患者が活動及び運動するのに拘わらず、カニューラアセンブリが正しい配置位置に維持されることが重要である。本発明の装置は代表的には患者の腹部に取り付けられるので人にの通常の運動や屈伸時にはハウジングの一部が撓み、皮膚から離れる。これが繰り返されると、ハウジングに関して剛着したカニューラが刺し込み部位から徐々に抜け出る、あるいは可撓性のカニューラがたるみ、捩れを生じるようになり得る。図３４〜図３７には、装置のハウジングが、カニューラアセンブリとは無関係に、また患者の内部でのカニューラの位置に影響を与えること無く移動することができるようにした実施例が示される。
【０１０３】
図３４には、ハウジング７４２とカニューラアセンブリ７４４とを含む実施例としての本発明の装置７４０が示される。カニューラアセンブリ７４４は、締め付け装置７４６を使用してハウジング７４２の第１壁に取り付けた可撓性のカニューラを含むことが好ましい。カニューラアセンブリは、刺し込み部位と締め付け装置７４６との間にループ７４８ができるようにして患者に刺し込まれる。ループ７４８は、ハウジングを刺し込み部位から離して移動した場合にカニューラアセンブリの患者に刺し込んだ部分が引っ張られないようにするために必要なたるみ部分を提供する。
図３５には、ハウジング７５２と、点位置７５８でハウジング７５２にピボット自在に取り付けたストラットアセンブリ７５６に取り付けたカニューラアセンブリ７５４と、を含む実施例としての装置７５０が示される。ストラットアセンブリ７５６は、患者の皮膚方向に偏倚され、ハウジングを患者の皮膚から離すとこのストラットアセンブリ７５６がカニューラアセンブリを図示される配置位置に維持する。
図３６に示す実施例の本発明７６０は、ハウジング７６２と、バネ７６８により患者の皮膚に当てて偏倚させた浮き部材７６６に連結したカニューラアセンブリ７６４とを含んでいる。患者が動くとカニューラアセンブリ７６４及び浮き部材７６６は皮膚と接触する状態に維持され、かくしてハウジングをカニューラアセンブリ７６４とは無関係に、矢印７８０及び７８２で示すような３方向に移動させることが可能である。
【０１０４】
図３７には、ハウジング７７２と、バネ７６８により患者の皮膚に当てて偏倚させた浮き部材７６６に連結したカニューラアセンブリ７７４とを含む実施例における本発明７７０が示される。本実施例では、バネ７７８はカニューラアセンブリ７７４と浮き部材７７６との間に連結され、ハウジング７７２をカニューラアセンブリ７７４とは無関係に３方向に移動させることが可能である。
図３８Ａ及び図３８Ｂには、ハウジング８０６と、装置が投与を完了し、患者の皮膚から取り外す準備状態にあるとき、カニューラ８０４を引き込むための引込み機構８０２とを含む実施例としての本発明８００が示される。図３８Ａに示すように、カニューラ８０４は装置８００の出口ポートを通して患者の皮膚に刺し込まれる。引込み機構８０２は、カニューラ８０４に連結した引込み部材８０８と、一端を引き込み機構８０２に連結し、他端をアクチュエータ８１２に連結したレバー８１０とを含む。レバー８１０はハウジング８０６のピボット点８１４にも連結される。アクチュエータ８１２は、レバー８１０と、ハウジング８０６の部分８１６との間への印加の影響下に収縮する形状記憶合金或いは形状記憶ポリマーを含むことが好ましい。しかしながら、アクチュエータ８１２のためにその他の装置、例えば圧電アクチュエータ及びソレノイドを用いることができる。
【０１０５】
リモートコントローラその他先に説明したような手段からの指令によりローカルプロセッサを起動し、アクチュエータ８１２を印加すると、レバー８１０が引き込み部材８０８を引っ張り、かくしてカニューラ８０４が患者の皮膚から離れ、カニューラ８０４は図３８Ｂに示すように患者の皮膚から引き込まれる。この引込み機構８０２を、先に説明した、刺し込み機構のみを有する装置の任意のものと組み合わせ、カニューラの刺し込み及び引込みの両方ができるようにすることが可能である。
【０１０６】
図３９Ａ〜図３９Ｃには、本発明の更に他の実施例としての装置９００が示され、エレクトロニクスを包囲するハウジング９０２と、先に説明したような制御機構と、流体リザーバとを含み、カニューラアセンブリ９０４を更に含んでいる。図３９Ａは平面図を、図３９Ｂは、図３９Ａを線３９Ｂ−３９Ｂに沿って切断し部分破除した側面図を、そして図３９Ｃは図３９Ａを線３９Ｃ−３９Ｃに沿って切断し部分破除した側面図である。本実施例ではカニューラアセンブリ９０４は、カニューラ９０６ａ、９０６ｂ、９０６ｃと、刺し込み起動装置９０８ａ、９０８ｂ、９０８ｃを各含む３つのカニューラ装置９０５ａ、９０５ｂ、９０５ｃを含む。刺し込み及びあるいは引込みアクチュエータ９０８ａ〜９０８ｃは、先に説明した任意の実施例に従う構成のものであり得る。各カニューラ装置９０５は、リザーバ９１４から各カニューラ９０６に流体を投与する主流路９１２から分岐した流路９１０を含む。刺し込み起動装置は、次の刺し込み起動装置が起動される以前において所定時間、個別に起動される。
【０１０７】
図には詳しく示されないが、装置９００は、検出及びの拡張機能を可能とするべく、先にも説明したような、センサ装置を備えた経皮的部材との組み合わせにおいて使用することができる。この場合のセンサ装置もまた、装置全体を交換する必要無く、長時間に渡り、生理学的状況の検出及びあるいは医薬装置のインプラント操作を実施する目的のための多数の経皮的部材を含み得る。
リザーバ９１４は、例えば９日分の流体薬品を収納することが可能であるが、規則では一本のカニューラを患者の皮膚に３日以上維持させることは出来ないので、装置９００のような装置を以下のようにして用いる。全てのカニューラ装置はその配置前状態においてハウジング内に引き込まれており、各流路９１０には作動上結合されていない。ハウジングを患者の皮膚に取り付けると、３つのカニューラ装置の内の１つが起動される。この起動は、ここに説明される起動装置の任意のものにより実施される。カニューラ装置が起動され、カニューラ９０６が患者の皮膚に刺し込まれると、刺し込み起動装置内の図示しない弁が開き、かくして流体がリザーバ９１４からカニューラ９０６を経て患者に送り込まれる。３日後、患者はカニューラを引き込み、かくして弁を閉じ、第２のカニューラ装置を起動させる。これによりこの第２のカニューラ装置を通し、患者にリザーバからの流体が供給され得る。全てのカニューラ装置が起動され、次いで引き込まれるまで、このプロセスが継続される。詳しくは示されないが、各カニューラ装置は、使用済みの刺し込み起動装置が起動されないようにするための機構を含んでいる。３つのカニューラ装置が図３９Ａ〜図３９Ｃに示されたが、任意の数のカニューラ装置を装置９００内に含ませることが可能である。
【０１０８】
同様に、説明した動作と共に、３日間に渡るセンサ動作を実施する目的のための３つのセンサアセンブリを単一のハウジング内に組み込むことができる。各センサアセンブリは先に説明したと同様に、１つのセンサアセンブリが所定時間に渡り起動され、次いで引き抜かれ、次の１つが起動される。同様に、１つ以上の医療用装置を患者にインプラントする目的のための複数の医薬装置を単一のハウジング内に組み込むことができる。各医療用装置は、１つが所定時間に渡り起動され、次いで引き抜かれ、次の１つが起動される。
従って、本発明によれば、多数の装置部品を持たずに所定時間に渡り薬の定量流れの維持あるいは医薬装置のインプラントを可能とすることにより、好都合且つ快適な状況下での生理学的状況の監視並びに自己投薬を可能とする、生理学的検出及び薬及び医薬装置投与のための装置が提供される。
以上、本発明を実施例を参照して説明したが、本発明の内で種々の変更をなし得ることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【０１０９】
【図１】本発明に従う、生理学的パラメータ検出用の装置の第１実施例の患者に装着した状態での、本装置と共に使用する別個の遠隔制御装置（例示目的上装置よりも拡大して示される）と共に示す斜視図である。
【図２】摺動可能な刺通部材が皮下のカニューラを配置する状況で示される図１の装置の断面図である。
【図３】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の断面図である。
【図４】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の断面図である。
【図５Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の断面図である。
【図５Ｂ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の断面図である。
【図６Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の断面図である。
【図６Ｂ】図６Ａの他の実施例の断面図である。
【図６Ｃ】図６Ａの他の実施例の断面図である。
【図７Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の断面図である。
【図７Ｂ】図７Ａの他の実施例の断面図である。
【図７Ｃ】図７Ａの他の実施例の断面図である。
【図７Ｄ】図７Ａの他の実施例の断面図である。
【図８Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の断面図である。
【図８Ｂ】図８Ａの他の実施例の断面図である。
【図９】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の断面図である。
【図１０Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図１０Ｄ】図１０Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図１１Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図１１Ｄ】図１１Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図１１Ｅ】図１１Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図１２Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図１３】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図１４Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図１４Ｃ】図１４Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図１５Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図１６Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図１６Ｃ】図１６Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図１７Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図１７Ｃ】図１７Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図１７Ｄ】図１７Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図１８】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図１９】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図２０Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図２０Ｂ】図２０Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２１Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図２１Ｂ】図２１Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２１Ｃ】図２１Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２２】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図２３】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図２４Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図２４Ｂ】図２４Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２４Ｃ】図２４Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２４Ｄ】図２４Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２５Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図２５Ｂ】図２５Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２５Ｃ】図２５Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２６Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図２６Ｂ】図２６Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２６Ｃ】図２６Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２６Ｄ】図２６Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２６Ｅ】図２６Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２６Ｆ】図２６Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２６Ｇ】図２６Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２６Ｈ】図２６Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２７】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図２８Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図２８Ｂ】図２８Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２８Ｃ】図２８Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２８Ｄ】図２８Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２９Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図２９Ｂ】図２９Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２９Ｃ】図２９Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２９Ｄ】図２９Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図２９Ｅ】図２９Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図３０Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図３０Ｂ】図３０Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図３０Ｃ】図３０Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図３０Ｄ】図３０Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図３１】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図３２】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図３３】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図３４】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図３５】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図３６】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図３７】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図３８Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図３８Ｂ】図３８Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図３９Ａ】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【図３９Ｂ】図３９Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図３９Ｃ】図３９Ａの装置の他の実施例の例示図である。
【図４０】本発明に従う生理学的パラメーター検出用の装置の他の実施例の斜視図である。
【符号の説明】
【０１１０】
１２  ハウジング
１４  壁
１６  接着材
１８、１８ａ、１８ａ、１８ｂ  出口ポート
２０、２１  経皮的部材
２２  プランジャ装置
２３  フランジ
２６  周囲縁部
２７  センサアセンブリ
２８  偏倚バネ
２８  孔
２９  エレクトロニクス
２９  ローカルプロセッサ
３０  胴部分
３１  バッテリー
３２  ヘッド部分
３３  アクチュエータ部分
３４  経皮的部材係合部分
３５  スライダ
３６  矢印
３７  アライメントロッド
３９  壁
４１  孔
４３  刺し込み装置
４５  刺し込みプランジャ
４７  ガイド部分
４９  刺し込みアクチュエータ
５２、５２ａ  ハウジング
５３  引抜きプランジャ
５４  経皮的部材
５５  案内部分
５６  刺通部材
６０、６０ａ  刺し込みアクチュエータ
６１  センサ装置
６３  投与用経皮的部材
６４  出口ポート
６５  センサ用経皮的部材
６６  孔
６７  駆動機構
６９、６９ａ、６９ｂ  刺し込みアクチュエータ
７０  プランジャ装置
７１  ローカルプロセッサ
７２  胴部分
７３  センサアセンブリ
７４  ヘッド部分
７５  経皮的部材係合部分
７５ａ  圧縮バネ
７６  横方向突起
７７ａ  ラッチ機構
７９ａ  スライダ
８０  第２ハウジング
８１ａ  壁
８２  バネ
８４  ラッチ機構
８６  ラッチ
８８  配置レバー
９０  第１端
９２  第２端
９４  ピボット点
９５  ラッチアーム
９６  矢印
９７  ラッチ起動部材
１０１  チャンバ
１０２，１０４  壁
１０３  矢印
１０６  傾斜部分
１１０  装置
１１２  ハウジング
１１４  出口ポート
１１４  壁
１１６  カニューラ
１１８  プランジャ装置
１２０  アクチュエータ
１２２  胴部分
１２４  ヘッド部分
１２６  経皮的部材係合部分
１２８  偏倚バネ
１３０  突起
１３１  壁部分
１３２  付勢装置
１３６  壁
１３６，１３８  壁
１４４  刺通部材
１５０  装置
１５２  ハウジング
１５３  アクチュエータ
１５４  レバー
１５５  第１端
１５６  第２端
１５８  ピボット点
１６０  変形性部分
１６２  壁
１６５  カートリッジ
１７０  装置
１７２  ハウジング
１７４  刺し込みアクチュエータ
１７５  経皮的部材
１７６  壁
１８０  プルタブ
１８２  連結要素
１８４  付勢装置
１９１  外側傾斜部分
２００  装置
２０２  ハウジング
２０４ａ  平ストリップ
２０４ｂ  プルタブ
２０５  刺通部材
２０６  経皮的部材
２０８  偏倚バネ
２０８  圧縮コイルバネ
２１０  板バネ
２１２  延長部材
２３０  装置
２３２  ハウジング
２３４  カニューラ
２３６  出口ポート
２４０  ロッド
２４２  ピボット点
２４６  ラッチ機構
２４８  ラッチ
２４９  端部
２５０  偏倚バネ
２５２  ラッチアクチュエータ
２５４  矢印
２５８  出口ポート
２６０  装置
２６２  ハウジング
２６３  出口ポート
２６４  カニューラ
２６５  壁
２６６  ラッチアセンブリ
２６７  カニューラ案内部分
２６８  偏倚バネ
２６９  突起
２７０  フランジ
２７４  遠方端
２７５  ラッチ
２８０  可撓性のカニューラ
２８２  剛性のカニューラ
２８４  壁
２８５  刺通部材
２８６  出口ポート
２８８  保持装置
３００  装置
３０２  ハウジング
３０４  カニューラアセンブリ
３０６  アクチュエータ
３０８  出口ポート
３１０  プランジャ装置
３１２  胴部
３１４  配置ノブ
３１６  カニューラ係合部分
３１８  ベローズ部分
３２０  偏倚バネ
３２１  可撓性のカニューラ
３２２  遠方端
３２６  カニューラ係合部分
３５０  装置
３５２  ハウジング
３５４  可撓性のカニューラ
３５４  経皮的部材
３５６  ベローズ部分
３５７  保持装置
３５８  出口ポート
３６０  壁
３６２  刺し込みアクチュエータ
３６４  プランジャ装置
３６６  胴部
３６８  カニューラ係合部分
３７０  横方向突起
３７２  配置ラッチ機構
３７４  引込みラッチ機構
３７６  ラッチ
３７８  配置部材
３８０  配置バネ
３８２  起動装置
３８４  ラッチ
３８６  引込み部材
３８８  引込みバネ
３９０  起動装置
３９２  刺通部材
４００  装置
４０２  ラッチ機構
４０４  ラッチ
４０６  保持部材
４０８  引込みバネ
４１０  ラッチバネ
４１４  傾斜ランプ部分
４２０  装置
４２２  カニューラアセンブリ
４２４  可撓性のカニューラ
４２６  ベローズ部分
４２８  保持装置
４３０  刺通部材
４３２  刺し込み装置
４３４  駆動機構
４３６  駆動軸
４３８  付勢装置
４４０  装置
４４２  付勢装置
４４４  保持装置
４４６  駆動機構
４５０  装置
４５２  駆動機構
４５４  力変換器
４５６  カニューラアセンブリ
４５８  バネ
４６０  突起
４６２  レバーアーム
４６４  長孔
４７０  装置
４７２  付勢装置
４７４  部分
４７６  バネ
４７８  カニューラアセンブリ
４８０  ベローズ部分
４８２  保持装置
４８４  突起
４９０  装置
４９２  カニューラアセンブリ
４９４  ハウジング
４９６  ヘッド部分
４９８  バネ
５００  壁
５０２  膜
５０４  刺通部材
５０６  出口ポート
５１０  装置
５１２  カニューラ案内体
５１４  カニューラアセンブリ
５１６  アクチュエータ
５１８  配置バネ
５２２  バネ
５３０  装置
５３２  ハウジング
５３４  カニューラアセンブリ
５３６  配置バネ
５３８  ポート
５４０  出口ポート
５４１  カニューラ
５４２  第２ハウジング
５４４  装置
５４６  配置バネ
５４８  バネ
５５０  カニューラアセンブリ
５５２  矢印
５６０  装置
５６２  ハウジング
５６４  起動装置
５６６  カニューラアセンブリ
５６８  起動タブ
５７０  配置突起
５７２  引込み突起
５７４  引込みバネ
５７６  カニューラ
５７６  剛性カニューラ
５７８  ヘッド部分
５８０  可撓性のカニューラ
５８２  摺動シール部分
５８６  配置バネ
５９０  干渉部材
６００  装置
６０２  ハウジング
６０４  起動装置
６０６  カニューラアセンブリ
６０８  カム部分
６１０  フォロワ部分
６１２  可撓性のカニューラ
６１４  剛性のカニューラ
６１６  スリーブ
６１８  ピボット
６２０  壁
６２２  バネ
６２４  第１傾斜ランプ部分
６２６  第２傾斜ランプ部分
６２８  出口ポート
６３０  配置ヨーク
６４０  装置
６４２  ハウジング
６４４  起動装置
６４６  カニューラアセンブリ
６５０  配置ヨーク
６５２  バネ
６５４  ラッチ機構
６５６  剛性のカニューラ
６５８  可撓性のカニューラ
６６０  シール部分
６６４  出口ポート
６７０  装置
６７２  ハウジング
６７４  カニューラアセンブリ
６７６  バネ
６７８  ラッチ機構
６８４  カニューラ案内部分
６８６  出口ポート
７００  装置
７０２，７１２  ハウジング
７０４  コンター部分
７０６  カニューラアセンブリ
７１２  ハウジング
７１４  窓部分
７１６  カニューラアセンブリ
７２０  装置
７２２  プランジャ装置
７２４  ハウジング
７２６  胴部
７２８  ヘッド部分
７３０  カニューラ係合部分
７３２  カニューラ
７３４  バネ
７４０  装置
７４２  ハウジング
７４４  カニューラアセンブリ
７４６  装置
７４８  ループ
７５０  装置
７５２  ハウジング
７５４  カニューラアセンブリ
７５６  ストラットアセンブリ
７５８  点位置
７６２  ハウジング
７６４  カニューラアセンブリ
７６６  浮き部材
７６８  バネ
７７２  ハウジング
７７４  カニューラアセンブリ
７７６  浮き部材
７７８  バネ
８００  装置
８０２  引込み機構
８０４  カニューラ
８０６  ハウジング
８０８  引込み部材
８１０  センサ装置
８１０  レバー
８１２  アクチュエータ
８１４  ピボット点
８１６  部分
８２０  ハウジング
８２１  外側面
８３０  センサアセンブリ
８４０  ディスペンサ
８５０  ローカルプロセッサ
８６０  無線レシーバ
８７０  出口ポートアセンブリ
８８０  電源
８９０  センサアセンブリ
９００  装置
９００  遠隔制御装置
９０２  ハウジング
９０４  カニューラアセンブリ
９０５、９０５ａ  カニューラ装置
９０６、９０６ａ  カニューラ
９０８ａ〜９０８ｃ  引込みアクチュエータ
９１０  流路
９１０  液晶ディスプレー
９１２  主流路
９１４  リザーバ
９２０  メンブレンキーパッド
９２５  医薬装置
９３０  アンテナ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図９】
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【図１３】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２７】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３９Ａ】
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【図４０】
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【国際調査報告】
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