(57)【要約】この発明は概して、端末装置を含み患者の投薬に関する情報を示しかつ配信するためのシステムと、このようなシステムにおいて患者の投薬に関する情報を示しかつ配信するための方法とに関する。当該システムは、無線通信システムと通信する端末装置と、薬物装置とを含み、当該薬物装置は、薬物を保持するよう構成された薬物収容手段と、薬物収容手段から薬物を分配するよう構成された分配機構と、患者の投薬に関する情報を得るための手段と、薬物装置から端末装置に当該情報に関するデータを転送することを可能にする無線通信のための通信装置とを含む。端末装置は、とりわけ、通信装置からデータを受信し、かつ患者の投薬に関する情報をユーザに示すよう構成された手段を含む。
2006520659.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の投薬に関する情報を示しかつ配信するためのシステムであって、前記システムは、無線通信システムと通信する端末装置と、薬物装置とを含み、前記薬物装置は、薬物を保持するよう構成された薬物収容手段と、薬物収容手段から薬物を分配するよう構成された分配機構と、患者の投薬に関する情報を得るための手段と、前記情報に関するデータを薬物装置から端末装置に伝送することを可能にする無線通信のための通信装置とを含み、前記端末装置は、前記通信装置から前記データを受信するための手段と、前記情報に基づいてユーザに通知を与えるための手段とを含み、前記装置は、患者の投薬に関する情報をユーザに示すよう構成される、システム。
【請求項２】
端末装置は、投薬に関する情報を得るための前記手段によって薬物装置から得られ、通信装置を介して薬物装置から端末装置に転送される情報を示すよう構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
ユーザに通知を与えるための手段は、音響信号、視覚化手段、振動手段および照明手段を提供するための手段からなる群から選択される、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
通信装置は、端末装置と薬物装置との間でデータを双方向転送するよう構成され、端末装置は、端末装置から通信装置にデータを伝送するための手段を含む、請求項１から３のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
端末装置は、前記無線通信システムを介してネットワークコンピュータシステムに接続され、これにより、患者の投薬に関する情報をネットワークコンピュータシステムと端末装置との間でやり取りすることを可能にする、請求項１から４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
分配に関する情報を得るための手段は、薬物の分配を監視するよう構成され、分配イベントに関するデータを転送するよう通信装置に接続される、請求項１から５のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
薬物装置は、投薬に関するデータを記憶するためのメモリを含む、請求項１から６のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
端末装置はセルラー電話である、請求項１から７のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
データは、暗号化された形で通信装置と端末装置との間で伝達可能である、請求項１から８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
通信装置は高周波または光信号を用いる、請求項１から９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
通信装置は、スペクトラム拡散高周波信号を用いて端末装置と通信する、請求項１から１０のいずれかに記載のシステム。
【請求項１２】
薬物装置は、患者の投薬に関するデータを少なくとも２つの端末装置に転送するよう構成される、請求項１から１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
前記データを受信するための手段は、少なくとも２つの通信装置から情報を受信するよう構成される、請求項１から１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
無線通信システムと通信する端末装置と、薬物装置とを含むシステムにおいて、患者の投薬に関する情報を示す方法であって、前記薬物装置は、薬物を保持するよう構成された薬物収容手段と、薬物収容手段から薬物を分配するよう構成された分配機構と、患者の投薬に関する情報を得るための手段と、前記情報に関するデータを薬物装置から端末装置に転送することを可能にする無線通信のための通信装置とを含み、前記方法は、
端末装置を用いて、患者の投薬に関する情報をユーザに示すステップと、
端末装置を用いて、投薬に関するイベントをユーザに通知するステップとを含む、方法。
【請求項１５】
投薬に関する情報を得るための前記手段によって薬物装置から情報を得るステップと、
通信装置を介して薬物装置から端末装置に前記データを伝送するステップとをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
ユーザに通知するステップは、
音響信号、視覚化手段、振動手段および照明手段を提供するための手段からなる群から選択される通知のための手段によってユーザに通知するステップを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
ユーザに通知するステップは、
ＳＭＳメッセージ、ＭＭＳメッセージなどによってユーザに通知するステップを含む、請求項１４から１６のいずれかに記載の方法。
【請求項１８】
通信装置は、端末装置と薬物装置との間でデータを双方向転送するよう構成され、前記方法はさらに、
端末装置から通信装置にデータを伝送するステップを含む、請求項１４から１７のいずれかに記載の方法。
【請求項１９】
端末装置は、前記無線通信システムを介してネットワークコンピュータシステムに接続され、前記方法はさらに、
患者の投薬に関する情報を、端末装置からネットワークコンピュータシステムに、またはネットワークコンピュータシステムから端末装置に伝送するステップを含む、請求項１４から１８のいずれかに記載の方法。
【請求項２０】
分配に関する情報を得るための手段は、薬物の分配を監視するよう構成され、分配に関するデータを転送するよう通信装置に接続され、前記方法はさらに、
薬物の分配を監視するステップと、
分配に関する情報を端末装置から通信装置に伝送するステップとを含む、請求項１４から１９のいずれかに記載の方法。
【請求項２１】
投薬に関するデータを記憶するステップをさらに含む、請求項１４から２０のいずれかに記載の方法。
【請求項２２】
データは、暗号化された形で通信装置と端末装置との間で伝達可能である、請求項１４から２１のいずれかに記載の方法。
【請求項２３】
通信装置は高周波または光信号を用いる、請求項１４から２２のいずれかに記載の方法。
【請求項２４】
通信装置は、スペクトラム拡散高周波信号を用いて端末装置と通信する、請求項１４か
ら２３のいずれかに記載の方法。
【請求項２５】
通信装置は少なくとも２つの端末装置と通信する、請求項１４から２４のいずれかに記載の方法。
【請求項２６】
端末装置は少なくとも２つの通信装置と通信する、請求項１４から２５のいずれかに記載の方法。
【請求項２７】
患者の投薬に関する情報を示すための、薬物の送達のためのシステムにおける端末装置の使用であって、前記システムは薬物装置を含み、前記薬物装置は、薬物を保持するよう構成された薬物収容手段と、薬物収容手段から薬物を分配するよう構成された分配機構と、患者の投薬に関する情報を得るための手段と、患者の投薬に関する情報をユーザに示すために薬物装置から端末装置へのデータの転送を可能にする無線通信のための通信装置とを含む、端末装置の使用。
【請求項２８】
請求項１４から２６のいずれかに従った方法をプログラマブルデバイスに実行させるための命令を含む、コンピュータ読取可能な媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、概して、端末装置を含み患者の投薬に関する情報を示しかつ配信するためのシステムと、このようなシステムにおいて患者の投薬に関する情報を示しかつ配信する方法とに関する。この発明はさらに、コンピュータまたはプログラマブルデバイスにこのような方法を実行させるための命令を含むコンピュータ読取可能な媒体に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
毎年、多くの患者がノンコンプライアンスに起因する合併症のために病状を悪化させ、かつ／または病院に入院している。ノンコンプライアンスについて最も頻繁に挙げられる理由には、適切な薬または薬の組合せを服用し損なったり、投与量を誤ったり、適切な薬を全く服用し忘れたりすることなどがある。病気が軽い場合、薬を服用し損なうことによってもたらされるおそれのある不快感は軽微であるので、通院で治療可能である。しかしながら、病気がより重ければ、服薬ノンコンプライアンスによって重篤な副作用および／または病気がもたらされるおそれがある。
【０００３】
加えて、処方された治療に従わないと、最終的に、治療に対して耐性のあるウイルスや細菌が発生したり、病気の薬剤耐性菌株の発生によって潜在的な健康上のリスクが生じたりする可能性がある。
【０００４】
服薬ノンコンプライアンスを引起す１つの理由は、規定された治療計画に従って患者に薬物を投与するための指示を患者が忘れるかまたは読み違えることである。通常、医師は、規定された治療計画に従って患者に薬物を投与するための指示とともに薬物装置に入れた薬物を患者に処方する。したがって、患者は、典型的には、推奨される投与量、投与間隔および治療期間とともに装置の正しい用法に関する指示を受ける。患者は、医師が設定した治療計画に従うものと信頼される。
【０００５】
しかしながら、患者の服薬ノンコンプライアンスの問題に対処するさまざまなシステムが提案されてきた。
【０００６】
ＷＯ０１／２４６９０には、薬物を送達するためのシステムが記載される。当該システムは、電子データ管理システムを備える定量吸入器と、ネットワークコンピュータシステムと無線通信するための発信機とを含んでおり、ネットワークコンピュータシステムと電子データ管理システムとの間のデータのやり取りを可能にする。電子データ管理システムは、データを記憶するためのメモリと、データに関して動作を実行するためのマイクロプロセッサとを含む。スペクトラム拡散高周波信号を用いて発信機とネットワークコンピュータシステムとの間でデータを伝送するための伝送リンクとしてセルラー電話を用いてもよい。当該システムは、コンプライアンス情報などの情報をネットワークコンピュータシステムに供給し得る。さらに、患者は、データに関する要求をネットワークに伝達したり、伝送リンクを介して応答を受信したりすることもできる。そのために、吸入器は、電子データ管理システムまたはネットワークからのメニュー選択およびデータを表示できるようにするためのディスプレイと押しボタンとを含む。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、ＷＯ０１／２４６９０に記載されるシステムはさまざまな欠点を有する。たとえば、吸入器は、とりわけ、電子データ管理システムからのメニュー選択およびデ
ータを表示するためのディスプレイと、電子データ管理システムが実現されている集積回路とを含んだ複雑な設計のために高価になる。これは、吸入器の製造コストを上げることにもなる。したがって、吸入器の価格が必然的に高くなるだろう。たとえば、吸入器の異なる構成要素間でインターフェイスをとったり、電子データ管理システムからのメニューおよびデータならびに電子データ管理システム自体を処理したりするのに必要なソフトウェアに対する開発費用が著しく高くなるが、これは吸入器および関連するシステムの価格を上げる一因にもなる。
【０００８】
別の問題として吸入器の適用可能性が挙げられる。共通のユーザ要件として、吸入器は小型であるべきである。というのも、吸入器は携帯し易くあまり目立たないものでなければならないからである。一方、大きさが制限された吸入器はディスプレイおよび押しボタンなどに利用できる空間が必然的に制限されており、このため吸入器の機能が制限される。したがって、吸入器の大きさと、吸入器の機能、すなわち吸入器が薬物情報の点で提供できるサービスとの間には固有の矛盾がある。
【０００９】
したがって、低費用で服薬コンプライアンスの問題を解決するシステムを見出すには問題がある。特に、高機能、たとえば投薬要件に従うよう患者に気付かせるための機能を呈し、ユーザにとって使い易く、同時に単純で安価な薬物装置を組込んだ、薬物を送達することのできるシステムを見出すには問題がある。
【００１０】
さらに、患者にとって従い易い治療指示を患者に与えることのできるシステムを見出すには問題がある。
【００１１】
さらに、ユーザの便宜および経済上の両方の観点で効果的に薬物の送達を監視するシステムが必要とされる。
【００１２】
さらに、服薬コンプライアンスを監視するシステムが必要とされる。
【００１３】
さらに、多くのさまざまな種類の薬物を保持し得るシステムが必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
発明の概要
この発明の１つの目的は、上述の問題に対する解決策を提供することである。この目的および他の目的は、独立請求項に規定された特徴を有するシステム、方法およびコンピュータ読取可能な媒体を提供することによってこの発明に従って達成される。好ましい実施例が従属請求項に規定される。
【００１５】
明瞭にするために、適切な投薬という語は、とりわけ、強度、量（もしくは投与量）、または投薬の種類、ならびに投与間隔、最大もしくは最小投与間隔を指し得る。
【００１６】
この発明の第１の局面に従うと、患者の投薬に関する情報を示しかつ配信するためのシステムが提供される。当該システムは、無線通信システムと通信する端末装置と、薬物装置とを含み、当該薬物装置は、薬物を保持するよう構成された薬物収容手段と、薬物収容手段から薬物を分配するよう構成された分配機構と、患者の投薬に関する情報を得るための手段と、当該情報に関するデータを薬物装置から端末装置に転送することを可能にする無線通信のための通信装置とを含み、当該端末装置は、とりわけ、通信装置からデータを受信するための手段を含み、患者の投薬に関する情報をユーザに示すよう構成されている。
【００１７】
この発明の第２の局面に従うと、無線通信システムと通信する端末装置と、薬物装置と
を含むシステムにおいて患者の投薬に関する情報を示す方法が提供される。当該薬物装置は、薬物を保持するよう構成された薬物収容手段と、薬物収容手段から薬物を分配するよう構成された分配機構と、患者の投薬に関する情報を得るための手段と、当該情報に関するデータを薬物装置から端末装置に転送することを可能にする無線通信のための通信装置とを含む。当該方法は、端末装置を用いて患者の投薬に関する情報をユーザに示すステップを含む。
【００１８】
この発明のさらなる局面に従うと、プログラマブルデバイスにこの発明の第２の局面に従った方法を実行させるための命令を含むコンピュータ読取可能な媒体が提供される。
【００１９】
したがって、この発明は、端末装置、たとえばセルラーもしくは移動電話またはＰＤＡ、すなわちパームトップ、パーム・パイロットなどの機能を用いて、患者の投薬に関する情報を示しかつ配信するためのシステムにおいて、患者の投薬に関する情報を端末装置のユーザに示すという発想に基づいている。端末装置の固有の機能を利用することにより、たとえば、ユーザに投薬情報を与えるためのディスプレイおよびキーセットまたはキーパッド、このようなシステムにおける薬物装置、たとえば吸入器、注入装置、錠剤ディスペンサなどを小型かつ安価に作製することができる。これは、さまざまな種類の情報を示すために、服薬コンプライアンス情報機能を与えるのに必要な構成要素を薬物装置に組込むのではなく、端末装置たとえばセルラー電話の組込まれた構成要素を用いるという事実によるものである。
【００２０】
この解決策は、既存の解決策に勝るいくつかの利点を提供する。１つの利点は、ユーザたとえば患者にとってより認知可能に投薬情報を示すことができることである。これにより、服薬ノンコンプライアンスのリスクがかなり減じられる。これらのリスクとは、ＷＯ０１／２４６９０に開示される吸入器がもつ明白なリスクであり、ここでは、ディスプレイの大きさが制限され、品質が劣るおそれがあるので、規定された治療計画に従って薬物を患者に投与するための指示を患者が読み違える可能性がある。
【００２１】
したがって、この発明は、服薬コンプライアンス、たとえば、避妊管理、アレルギー治療薬、心疾患に関する薬物療法、喘息に関する薬物療法、ＣＯＰＤ（慢性閉塞性肺疾患）に関する薬物療法、鎮痛、精神疾患または他のタイムクリティカルな治療計画に関する多くの分野で用いるのに好適であり、さらに、得られる結果が、薬を服用するためのタイムスケジュールに従う研究参加者の能力にしばしば完全にまたは大いに左右されるような臨床研究で用いるのにも好適である。
【００２２】
別の利点は、ＷＯ０１／２４６９０に開示される装置に比べて薬物装置をユニットごとに低コストで作製できることであるが、これは、薬物装置の機能のかなりの部分が端末装置に移されたという事実によるものである。
【００２３】
さらに、当該システムに含まれる薬物装置は患者に高度の適用可能性を提供する。というのも、薬物装置は小型に作製可能であり、同時に、医療コンプライアンス、監視または管理のためにユーザにとって利用し易い機能を提供し得るからである。
【００２４】
この発明の好ましい実施例に従うと、投薬情報は、投薬に関する情報を得るための手段によって薬物装置から得られる。この情報は、とりわけ、投与量情報または投与のタイミングの情報であり得る。次に、当該情報は、通信装置を介して薬物装置から端末装置に転送される。これにより、端末装置を用いて、薬物装置に関する投薬イベントの発生の有無についての医療コンプライアンス情報をユーザ、たとえば患者に示すことができる。
【００２５】
この発明に従うと、端末装置、たとえばセルラー電話の機能を用いることによって投薬
に関するイベントがユーザに通知される。これにより、たとえば、ユーザが薬を服用し忘れていること、または、適切に薬を服用しなかったこともしくは時間内に服用しなかったことをユーザに気付かせることができる。
【００２６】
好ましい実施例に従うと、音響信号、視覚化手段、振動手段および照明手段を提供するための手段からなる群から選択される通知のための手段によって、投薬に関するイベントの発生がユーザに通知される。
【００２７】
音響信号を提供するための手段は、たとえば、音響信号を生成することによってユーザに通知することのできるセルラー電話のスピーカホンであってもよい。服薬コンプライアンスを向上させるために、特定の信号、たとえば特徴のある旋律が選択されてもよい。これにより、ユーザは信号を直接認識することができる。視覚化手段は、たとえば、ＬＥＤまたはＬＣＤなどのスクリーンを含むディスプレイであってもよい。セルラー電話が用いられる場合、たとえば、明白な記号、メッセージ、一連の指示画像またはディスプレイに表示されるフィルムシーケンスによってユーザに通知され得る。セルラー電話が用いられる場合、振動手段はたとえば振動ユニットであってもよい。ユニットの振動によってユーザに通知がなされる。これは、地下鉄やレストランなどの騒音の多い環境では有利である。照明手段は、たとえば、セルラー電話のダイオードまたはディスプレイであってもよい。
【００２８】
さまざまな種類の情報を明確に示すために端末装置、たとえばセルラー電話の機能を利用するので、通知が容易かつ効率的になされ、これにより、服薬ノンコンプライアンスのリスクが大幅に減じられる。さらに、たとえば、公共の場で周りの注目を集めないような目立たない通知を利用することによって、ユーザを困惑させるリスクを減らすように端末装置からの通知または信号をセットすることができる。さらに、患者に通知するための機能が薬物装置から端末装置に転送または伝送されるので、装置の構造が単純になり、これにより当該装置を低コストで製造することができる。加えて、薬物装置を小型に製造することができ、これにより携帯性が高まる。
【００２９】
さらに、たとえばＳＭＳメッセージ、ＭＭＳメッセージなどによってユーザに通知がなされる。
【００３０】
特定の実施例においては、投薬に関するイベントの発生についての通知は、第１の信号または通知と、第１の通知と同じ形式または他の形式であり得る後続の多くのリマインダ信号とを含む。これにより、服薬ノンコンプライアンスのリスクがさらに減じられる。
【００３１】
さらに、薬物装置は、ステータス表示メッセージを端末装置に送信するよう構成され得る。このようなステータス表示メッセージは、たとえば、薬物装置のバッテリ容量が消耗しつつあるか、または薬物装置に含まれる薬物がほぼ消耗しかかっていることを示し得る。バッテリ容量の警告の場合、容量がある所定のレベルに達するとメッセージが送信され、こうして端末装置のユーザに事前に警告を与え得るが、同様に、ユーザ、医師またはサービスプロバイダのために装置の耐用年数をラベルで明示してもよい。
【００３２】
他の実施例に従うと、薬物装置の通信装置は、端末装置と薬物装置との間でデータを双方向転送するよう構成される。これにより、端末装置からの投薬データが薬物装置の通信装置に伝送され得る。さらに、データまたは情報が端末装置から薬物装置に伝送または転送され得る。たとえば、薬物装置と端末装置との間の情報が、たとえば端末装置、ネットワークコンピュータシステムを介して患者の医師などの第三者、２つの端末装置が１つの薬物装置に関連付けられる場合には一方の端末装置、またはその組合せへと引き続き転送されると、端末装置から受信確認が転送され得る。この受信確認は、情報を受取ると自動
的に、または端末装置のユーザが手動で作動させることによって送信され得る。
【００３３】
この発明の具体的な一実施例に従うと、端末装置は上記無線通信システムを介してネットワークコンピュータシステムに接続される。ネットワークコンピュータシステムはパブリックアクセスネットワークコンピュータシステムを含み得る。インターネットは、パブリックアクセスネットワークコンピュータシステムの好適な一例であり、それに対するアクセスポイントは、インターネットサービスプロバイダによって管理されるエントリポイントを含む好適ないかなるエントリポイントであってもよい。パブリックアクセスネットワークはまた電気通信システムの一部を形成し得るが、それ自体はセルラーシステム、光ネットワークまたはワイヤネットワークであり得る。さらに、ネットワークコンピュータシステムは、この発明に従ったシステムの薬物装置を用いる患者のための医療センタまたは薬剤処方者、たとえば医師の診療所におけるプライベートアクセスネットワークコンピュータシステムを含み得る。プライベートアクセスネットワークシステムはたとえば、医療サービスプロデューサ、サービスプロバイダ、調剤薬局、またはこの実施例のように医療センタによって維持され得るイントラネットまたはイーサネット（登録商標）を含み得る。
【００３４】
したがって、端末装置は、端末装置およびネットワークコンピュータシステムを介して、１つ以上の第三者、たとえば医療機関、調剤薬局、ならびに医療用製品およびサービスの他の供給者と通信し得る。たとえば、ＭＭＳメッセージ、ＳＭＳメッセージなどによって、推奨される投与量、投与間隔および治療期間とともに装置の正しい使用法に関する指示をユーザに与えることができる。したがって、医師は、患者にとってさらに従い易く理解し易い詳細な投薬情報を効率的かつ確実に自分の患者に提供することができる。
【００３５】
加えて、患者の投薬に関する情報が端末装置からネットワークコンピュータシステムに転送され得る。一例として、患者は、たとえばＭＭＳメッセージ、ＳＭＳメッセージなどによって直接、または予め規定されたテンプレートによって、たとえば自分の薬物療法に関する質問を医師に伝達することができる。こうして、患者と医師との間の通信が容易にされ、さらに、効率的で信頼性の高いものにされる。
【００３６】
さらに、これは、たとえば大量の投薬データが研究プロジェクトまたは臨床試験中に患者から集められるべき場合にも有利である。このような場合、たとえば患者の服薬コンプライアンスに関する投薬情報が正確であることが不可欠である。テストに参加している患者が薬を適切に摂取し損なうかまたは薬を摂取し忘れ、このことを研究施設のテストスタッフに報告しないために、テストの結果が不正確になり得ることがしばしばある。この代わりに、患者のコンプライアンスに関する投薬データが薬物装置から試験施設のデータベースに直接送出または転送される場合、投薬データの条件付けおよび記録がかなり容易でより有効なものにされ、誤ったテスト結果がもたらされる危険性が大いに減じられる。
【００３７】
この発明の実施例に従うと、薬物装置は、投薬に関するデータを記憶するためのメモリを含む。当該メモリは、たとえば、薬物装置および端末装置からのデータの転送が妨げられるとき、または所定の期間中、たとえば臨床試験中にデータを記憶することのできる不揮発性メモリチップ（たとえばＥＥＰＲＯＭまたはＦＬＡＳＨメモリチップ）を含み得る。
【００３８】
好ましくは、データまたは情報は、暗号化された形で通信装置と端末装置との間で伝達可能である。さらに、通信装置は高周波または光信号を用い得る。たとえば、通信装置は、スペクトラム拡散高周波信号を用いて端末装置と通信することができる。好適なスペクトラム拡散プロトコルは、複数の周波数（たとえば、７９の異なる周波数）間で高速（たとえば、毎秒１６００回）のホッピングを用いるブルートゥース（登録商標）規格である
。当該プロトコルはさらに、データビットの多重送信を用いて（３回送信して）妨害を減じ得る。こうして、情報パッケージの確実な伝送を容易にする。
【００３９】
この発明の実施例に従うと、通信装置は、少なくとも２つの端末装置と通信するよう構成され得る。
【００４０】
さらに、端末装置は、少なくとも２つの異なる薬物装置の通信装置と通信するよう構成され得る。
【００４１】
当業者に理解されるように、この発明の方法ならびにその好ましい実施例は、たとえば、セルラー電話などの端末装置および／または薬物装置のコンテンツ内において、ならびにネットワークコンピュータシステムのパブリックまたはプライベートアクセスネットワークコンピュータシステム内においてコンピュータプログラムまたはコンピュータ読取可能な媒体として実現または具現するのに好適である。
【００４２】
この発明のさらなる目的および利点が、実施例を例示することによって以下に述べられる。
【００４３】
この発明の好ましい実施例は、添付の図面に関連してより詳細に説明される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４４】
好ましい実施例の詳細な説明
以下に、この発明に従った患者の投薬に関する情報を示しかつ配信するためのシステムおよび方法の好ましい実施例が開示される。
【００４５】
さらに、このようなシステムおよび方法において用いるのに好適な多くの異なる薬物装置も示される。
【００４６】
まず図１ａを参照すると、この発明に従った方法およびシステムにおいて用いるのに好適な薬物装置の関連部分のブロック図が概略的に示される。
【００４７】
薬物装置１００は、薬物を保持するよう構成された薬物収容手段１０２と、薬物収容手段１０２から薬物を分配するよう構成された分配機構１０４と、薬物に関する情報を得るための手段１０６とを含む。薬物に関する情報を得るための手段１０６は、運動、たとえば分配機構の起動を検出するためのセンサまたは検出器であってもよい。他の好適な技術は、光学検出器、磁気検出器または静電効果の検出を利用する検出器を含む。さらに、端末装置（たとえば図２を参照）と無線通信して薬物装置１００と端末装置との間のデータのやり取りを可能にするための通信装置１０８が薬物装置１００に配置される。通信装置１０８は、とりわけ、トランシーバ１１０およびアンテナ１１２またはデータを送受信するための同等物を含む。
【００４８】
さらに、薬物装置１００は、投薬および投薬イベントに関する情報を記憶するためのメモリ１１４を含む。当該メモリは、たとえば、薬物装置および端末装置からのデータの転送が妨害されるとき、または所定の期間中に情報を記憶することのできる不揮発性メモリチップ（たとえば、ＥＥＰＲＯＭまたはＦＬＡＳＨメモリチップ）を含む。好ましくは、薬物装置はまた、電気部品、たとえば通信装置１０８に電力を供給するために電源（図示せず）を備えている。好適な電源は、バッテリ、時計仕掛けのエネルギ貯蔵装置、太陽電池、燃料電池または動特性駆動（kinetics-driven）電池である。電源は、再充電または再ロードできるよう構成され得る。加えて、薬物装置１００に、照明要素１１６、たとえば１つ以上のダイオードが取付けられてもよい。
【００４９】
図１ｂを参照すると、この発明に従った方法およびシステムにおいて用いるのに好適な、図１ａに示される薬物装置の実施例の概略図が示される。図１ｂに示される薬物装置は吸入器である。吸入器の用法および構造は当業者には周知であるので、この発明にとって関連のある部分および構成要素だけが詳細に説明される。
【００５０】
薬物装置１２０はハウジング１２５を含み、当該ハウジング１２５は、薬物を保持するよう構成された薬物収容手段（図１ａを参照）と、薬物収容手段から薬物を分配するよう構成された分配機構（図１ａを参照）と、投薬に関する情報を得るための手段（図１ａを参照）とを含む。投薬に関する情報を得るための手段は、運動、たとえば分配機構の起動を検出するためのセンサまたは検出器であってもよい。他の好適な技術は、光学検出器、磁気検出器、または静電効果の検出を利用する検出器を含む。さらに、ハウジング１２５は、端末装置（たとえば図２を参照）と無線通信して薬物装置１２０と端末装置との間のデータの転送を可能にするための通信装置１３０を含む。通信装置１３０は、とりわけ、トランシーバ（図１ａを参照）およびアンテナ（図１ａを参照）またはデータを送受信するための同等物を含む。
【００５１】
好ましくは、薬物装置１２０は、投薬および投薬イベントに関する情報を記憶するためのメモリ（図１ａを参照）を含む。メモリは、たとえば薬物装置および端末装置からのデータの転送が妨害されるとき、または所定の期間中に情報を記憶することのできる不揮発性メモリチップ（たとえば、ＥＥＰＲＯＭまたはＦＬＡＳＨメモリチップ）を含む。好ましくは、薬物装置はまた、電気部品、たとえば通信装置１３０に電力を供給するために電源（図１ａ）を備えている。好適な電源はバッテリ、時計仕掛けのエネルギ貯蔵装置、太陽電池、燃料電池または動特性駆動電池である。電源は、再充電または再ロードできるよう構成され得る。薬物装置は、バッテリ容量がたとえばいつ所定の容量レベルに達したかを示すステータス表示メッセージを端末装置に送信し、これにより、バッテリ容量が消耗しつつあるという警告を事前にユーザに与えるよう構成可能である。これは、音響信号またはＳＭＳメッセージの形式の通知によって実行され得る。
【００５２】
さらに、薬物装置１２０には、照明要素、たとえば１つ以上のダイオードが取付けられる。図１ａに示される実施例においては、薬物装置１２０は、この実施例においては赤色である第１のダイオード１４０ａと、この実施例においては赤色である第２のダイオード１４０ｂとを含む。赤色ダイオード１４０ａは、バッテリ容量が或る所定の容量レベルに達すると、点滅または点灯するよう構成され得る。これにより、バッテリ容量が消耗しつつあるという警告を事前にユーザに与えることができる。これに応じて、第２の赤色ダイオード１４０ｂは、薬物装置から端末装置へのメッセージが何らかの理由で正しく転送されなかった場合に、点滅または点灯するように構成され得る。この上述の構成と照明要素の上述の機能とに対する複数の代替例および予想される変更例が存在することが当業者には容易に理解される。
【００５３】
好ましくは、通信装置１３０は、高周波信号、たとえばスペクトラム拡散高周波信号を用いて端末装置と通信する。好適なスペクトラム拡散プロトコルは、複数の周波数（たとえば、７９の異なる周波数）間で高速（たとえば、毎秒１６００回）のホッピングを用いるブルートゥース（登録商標）規格である。当該プロトコルはさらに、データビットの多重送信を用いて（３回送信して）妨害を減じ得る。当然、通信装置１３０は、端末装置と通信するための他の方法、たとえば光信号を用いることができる。さらに、通信装置１３０は情報を双方向で転送するよう構成され得る。したがって、端末装置は、通信装置１３０からの情報を受信することに加えて、通信装置１３０に情報を転送することができる。
【００５４】
図１ｃを参照すると、この発明に従った方法およびシステムにおいて用いるのに好適な
、図１ａに示される薬物装置の別の実施例の概略図が示される。図１ｃに示される薬物装置は注入器である。吸入器の用法および構造は当業者には周知であるので、この発明にとって関連のある部分および構成要素だけが詳細に説明される。
【００５５】
薬物装置１２０′はハウジング１２５′を含み、当該ハウジング１２５′は、薬物を保持するよう構成された薬物収容手段（図１ａを参照）と、薬物収容手段から薬物を分配するよう構成された分配機構（図１ａを参照）と、投薬に関する情報を得るための手段（図１ａを参照）とを含む。投薬に関する情報を得るための手段は、運動、たとえば分配機構の起動を検出するためのセンサまたは検出器であってもよい。他の好適な技術は、光学検出器、磁気検出器または静電効果の検出を利用する検出器を含む。さらに、ハウジング１２５′は、端末装置（たとえば図２を参照）と無線で通信するための、たとえば図１ａに関して記載される通信装置１３０′を含む。加えて、薬物装置１２０′は、図１ａおよび図１ｂに関して記載されるように、メモリ（図１ａを参照）、電源（図１ａを参照）および照明要素１４０′ａ、１４０′ｂを含む。
【００５６】
ここで図１ｄを参照すると、この発明に従った方法およびシステムにおいて用いるのに好適な、図１ａに示される薬物装置のさらに別の実施例の概略図が示される。図１ｄに示される実施例は錠剤ディスペンサである。錠剤ディスペンサの用法および構造は当業者には周知であるので、この発明にとって関連のある部分および構成要素だけが詳細に説明される。
【００５７】
薬物装置１２０″はハウジング１２５″を含み、当該ハウジング１２５″は、この実施例において薬物を保持するよう構成された複数の薬物区画１２７″を含む薬物収容手段と、薬物区画１２７″から薬物を分配するよう構成された分配機構（図１ａを参照）と、投薬に関する情報を得るための手段（図１ａを参照）とを含む。投薬に関する情報を得るための手段は、運動、たとえば分配機構の起動を検出するためのセンサまたは検出器であってもよい。他の好適な技術は、光学検出器、磁気検出器または静電効果の検出を利用する検出器を含む。さらに、ハウジング１２５″は、端末装置（たとえば図２を参照）と無線で通信するための、たとえば図１ａに関して記載される通信装置１３０″を含む。加えて、薬物装置１２０″は、図１ａおよび図１ｂに関して記載されるように、メモリ（図１ａを参照）、電源（図１ａを参照）および照明要素１４０″ａ、１４０″ｂを含む。
【００５８】
ここで図２を参照すると、この発明に従って患者の投薬に関する情報を示しかつ分配するためのシステムの第１の実施例の概略図が示される。システム２００は、無線通信システム（図示せず）と通信可能でありかつ服薬コンプライアンス情報機能を含む端末装置２１０を含む。好ましくは、端末装置２１０は電気通信装置、より好ましくはセルラー電話である。代替的には、端末装置はＰＤＡであってもよい。
【００５９】
さらに、システム２００は、図１ａ、図１ｂ、図１ｃおよび図１ｄのいずれかに関して記載されるように、薬物の送達または患者（図示せず）への薬の投与に適合した薬物装置２２０を含む。当然、この発明に従ったシステムにおいて用いるのに好適な考えられ得る他の種類の薬物装置、たとえば、定量噴霧式吸入器（ＭＤＩ）、ドライパウダー吸入器（ＤＰＩ）、携帯用または据え置き型のネブライザ、ならびに、たとえば薬物を直腸内に投与するよう適合された吸入器、他の種類の錠剤ディスペンサまたは他の種類の注入器が挙げられる。
【００６０】
好ましくは、通信装置２３０は、高周波信号、たとえばスペクトラム拡散高周波信号を用いて端末装置２１０と通信する。上述のとおり、好適なスペクトラム拡散プロトコルはブルートゥースである。当該プロトコルはさらに、データビットの多重送信を用いて（３回送信して）妨害を減じ得る。当然、通信装置２３０は、端末装置と通信するための他の
方法、たとえば光信号を用いることができる。さらに、通信装置２３０は情報を双方向で転送するよう構成され得る。これは、図１において矢印２４０および２５０でそれぞれ表わされている。したがって、端末装置２１０は、通信装置２３０から情報を受信することに加えて、たとえば薬物装置２３０から情報を引き続き転送すると、通信装置２３０に情報を転送し、受信確認をし得る。
【００６１】
代替的な実施例においては、システム２００は、１つの薬物装置２３０に接続され服薬コンプライアンス情報機能を含む２つの端末装置２１０を含み得る。これにより、同時またはほぼ同時に各端末装置２１０に同じ情報を供給できる。これにより、たとえば患者が老人性痴呆症を患っている場合に医療コンプライアンスが改善される。患者が一方の端末装置を備え、患者に付き添う親族または看護スタッフのメンバーがもう一方の端末装置を備えるので、たとえば患者が薬を服用し忘れた場合、患者だけでなくその親族または看護スタッフのメンバーにも通知がなされるだろう。この通信は、直列に、すなわち薬物装置２３０から第１の端末装置、さらに第２の端末装置へと実行され得るか、または並列に、すなわち薬物装置２３０から両方の端末装置へと同時に実行され得る。
【００６２】
当然、この発明に従ったシステムの他の実施例も考えられ得る。たとえば、任意の数の薬物装置が特定の端末装置に接続されてもよく、各薬物装置は１人のユーザまたは患者に関連付けられている。２つの薬物装置が当該システムに含まれ、１つの端末装置に接続される場合、これによって、２人以上の別々の患者の医療コンプライアンスについて看護スタッフのメンバーに容易に通知がなされ得る。
【００６３】
ここで図３を参照すると、この発明の第１の実施例に従ったシステムにおいて患者の投薬に関する情報を示す好ましい方法が説明される。ステップ３０１で、投薬に関する情報を得るための手段によって投薬イベントが観察および／または記録される。このために、情報を得るための手段は、薬物の分配に関するイベント、またはイベントが無いことを記録するために薬物の分配を絶えず監視する。投薬イベントは、たとえば、薬物装置２２０を用いる患者が誤った量の薬物を服用するかまたは薬物を服用し忘れることであり得る。代替例として、投薬イベントに関する情報またはデータは薬物装置２２０のメモリに記憶することができる。たとえば、予め定められた数のイベントに関する情報が記憶され得るか、または予め定められた期間中に発生するすべてのイベントに関する情報が記憶され得る。代替的には、投薬イベントに関する情報は、通信装置２３０が何らかの理由で当該イベントに関する情報を転送できなかった場合にのみ記憶されてもよい。
【００６４】
ステップ３０２で、情報が通信装置２３０に転送される。次いで、ステップ３０３で、当該情報が端末装置２１０に無線で転送または送信される。情報転送の妨害などが起った場合、または通信装置２３０と端末装置２１０との間にリンクができず通信装置２３０が当該情報を端末装置２１０に転送するのが妨げられる場合、情報が上述のとおり薬物装置２２０のメモリに記憶され得る。その後、接続が確立されると、情報が端末装置２１０に送信または転送され得る。しかしながら、ステップ３４０で、情報が端末装置２１０によって受信され、必要に応じて端末装置２１０の処理手段によって処理される。ステップ３０５で、端末装置２１０の固有の機能を用いることによって情報が端末装置２１０のユーザに示されるが、この機能には服薬コンプライアンス情報機能が含まれている。端末装置２１０のユーザは、当然、薬物装置２２０を用いる患者であってもよいが、親族または看護スタッフのメンバーであってもよい。したがって、たとえば、ユーザが薬を服用し忘れたこと、もしくは適切に服用しなかったこと（または、ユーザが患者でない場合、患者が薬を服用し忘れたかもしくは適切に服用しなかったこと）を、端末装置２１０の固有の機能が利用してユーザに気付かせ、かつ／または通知することができる。好ましくは、ユーザは、音響信号、視覚化手段、振動手段および照明手段を提供するための手段からなる群から選択される通知のための手段によって通知される。音響信号を提供するための手段は
、たとえばセルラー電話のスピーカホンであってもよく、音響信号を生成することによってユーザに通知することができる。服薬コンプライアンスを向上させるために、ユーザは、多くの場合これは患者であるが、特定の信号、たとえば特徴のある旋律または音を選択することができる。視覚化手段は、たとえば、ＬＥＤまたはＬＣＤなどのスクリーンを含むディスプレイであってもよい。セルラー電話が利用される場合、明白な記号、メッセージ、一連の指示画像、またはディスプレイに表示されるフィルムシーケンスによってユーザに通知がなされ得る。好ましくは、たとえばＳＭＳメッセージ、ＭＭＳメッセージなどによってユーザに通知がなされ得る。セルラー電話が用いられる場合、振動手段はたとえば振動ユニットであってもよい。当該ユニットからの振動によってユーザに通知がなされる。これは、地下鉄またはレストランなどの騒音の多い環境では有利である。照明手段は、たとえばセルラー電話のダイオードであってもよい。
【００６５】
当然、他の複数の方法が考えられるが、上述の実施例は単なる例示としてみなされるべきである。当業者に理解されるように、上述の方法ならびにその好ましい実施例は、コンピュータプログラムまたはコンピュータ読取可能な媒体として実現または具現するのに好適である。
【００６６】
ここで図４を参照すると、この発明に従ったシステムの第２の実施例の概略図が示される。システム４００は、図１ａ、図１ｂ、図１ｃまたは図１ｄのいずれかに関して記載されるように、上述の端末装置４１０と、患者（図示せず）に薬物を送達するよう適合された薬物装置４２０とを含む。薬物装置４２０は通信装置４３０を含む。当該通信装置４３０は、高周波信号、たとえばスペクトラム拡散高周波信号を用いて端末装置４１０と通信することができる。上述のとおり、好適なスペクトラム拡散プロトコルはブルートゥースである。さらに、通信装置４３０は、矢印４４０および４５０でそれぞれ表わされている情報の双方向転送を実行するよう構成され得る。したがって、端末装置４１０は、通信装置４３０から情報を受信することに加えて、通信装置４３０に情報を転送することができる。
【００６７】
さらに、端末装置４１０は、矢印４８０および４９０で表わされている端末装置４１０とネットワークコンピュータシステム４６０との間のデータの双方向転送のために無線通信システム（図示せず）を介してネットワークコンピュータシステム４６０に接続される。この実施例においては、ネットワークコンピュータシステム４６０はパブリックアクセスネットワークコンピュータシステムを含む。インターネットはパブリックアクセスネットワークコンピュータシステムの好適な一例であり、それに対するアクセスポイントは、インターネットサービスプロバイダによって管理されるエントリポイントを含むいかなる好適なエントリポイントであってもよい。パブリックアクセスネットワークはまた電気通信システムの一部を形成し得るが、それ自体はセルラーシステムまたは光ネットワークであり得る。この実施例においては、ネットワークコンピュータシステム４６０は、薬物装置４２０を用いる患者の医療センタまたは薬剤処方者、たとえば医師の診療所におけるプライベートアクセスネットワークコンピュータシステム４７０を含む。プライベートアクセスネットワークシステム４７０はたとえば、医療サービスプロデューサ、サービスプロバイダ、調剤薬局、またはこの実施例のように医療センタによって維持され得るイントラネットまたはイーサネット（登録商標）を含み得る。したがって、端末装置４１０は、無線通信システムおよびネットワークコンピュータシステム４６０を介して１つ以上の第三者、たとえば医療センタ、医療機関および他の医療用製品およびサービスの供給者と通信することができる。したがって、この実施例においては、患者は、たとえばＳＭＳメッセージ、ＭＭＳメッセージなどによって端末装置４１０を用いて自分の医師と通信することができる。さらに、医師も、たとえばＳＭＳメッセージ、ＭＭＳメッセージなどによって患者と通信することができる。
【００６８】
ここで図５を参照すると、この発明の第２の実施例に従ったシステムにおいて患者の投薬に関する情報を示す方法の実施例が記載される。ステップ５０１で、投薬イベントは、投薬に関する情報を得るための手段によって監視および／または記録される。この目的のために、情報を得るための手段は、薬物の分配に関するイベントを記録するために薬物の分配を常に監視する。投薬イベントは、たとえば、薬物装置４２０を用いる患者が薬を服用し忘れてしまうかまたは適切に服用しないことであり得る。
【００６９】
次に、代替例として、投薬イベントに関する情報またはデータが薬物装置４２０のメモリに記憶され得る。たとえば、所定の数のイベントに関する情報が記憶され得るか、または所定の期間中に発生するすべてのイベントに関する情報が記憶され得る。代替的には、投薬イベントに関する情報は、通信装置４３０が何らかの理由で当該イベントに関する情報を転送できなかった場合にのみ記憶され得る。
【００７０】
ステップ５０２で、情報が通信装置４１０に転送される。その後、ステップ５０４で、情報は端末装置４１０に無線で転送または送信される。情報転送の妨害などが起った場合、または通信装置４３０と端末装置４１０との間にリンクが確立できず通信装置４３０が情報を端末装置４１０に転送するのが妨げられた場合、上述のとおり、薬物装置のメモリに情報が記憶され得る。その後、接続が確立されると、情報が端末装置４１０に送信または転送され得る。ステップ５０５で、情報が端末装置４１０によって受信され、必要に応じて、端末装置の処理手段（図示せず）によって処理される。その後、ステップ５０６で、上述のとおり、端末装置４１０の固有の機能を用いることによって端末装置４１０のユーザに情報が示されるが、この機能には服薬コンプライアンス情報機能が含まれている。ステップ５０７で、あるイベントが発生したという情報を含むメッセージが、端末装置４１０から、患者の医療センタにおけるプライベートアクセスネットワークコンピュータシステム４７０に送信される。これは、イベントに関する情報を受信すると直接かつ自動的にメッセージが送信される自動的なサービスによって達成され得る。代替的には、患者は、イベントの通知を受けると、端末装置４１０の固有の機能を用いてたとえばＳＭＳメッセージの形式のメッセージを生成し、当該メッセージを医療センタのプライベートアクセスネットワークコンピュータシステム４７０に送信し得る。当該メッセージには、発生したイベントにいかに対応するかについての情報に対する要求が含まれている。たとえば、患者が薬を服用し忘れたときにどの措置がとられるべきであるか、などである。要求メッセージを受信すると、医療センタのプライベートアクセスネットワークコンピュータシステム４７０は、患者がどのような措置をとるべきかを記載した情報を含む指示メッセージを送信し得る。このメッセージは、たとえば、ＳＭＳメッセージ、ＭＭＳメッセージなどの形式であり得る。
【００７１】
さらに、たとえばＭＭＳメッセージ、ＳＭＳメッセージなどによって、推奨される投与量、投与間隔および治療期間とともに装置の正しい用法に関する指示をユーザまたは患者に与えることができる。したがって、医師は、患者にとってさらに従い易く理解し易い詳細な投薬情報を効率的かつ確実に自分の患者に与えることができる。
【００７２】
さらに、たとえば、研究プロジェクトまたは臨床試験中に大量の投薬データが患者から集められるべき場合、たとえば患者のコンプライアンスに関する投薬情報が正しいものであることが不可欠である。テストに参加している患者が薬を適切に服用し損なうかまたは服用し忘れ、このことを研究施設のテストスタッフに報告しないために、テスト結果が不正確ものとなり得ることがしばしばある。テストに参加した患者のコンプライアンスに関連する投薬データ、すなわち投薬イベントに関する情報が、端末装置を用いて薬物装置から研究施設のデータベースに直接配信または転送される場合、投薬データの条件付け、収集および記録がかなり容易でより有効なものとなり、誤ったテスト結果がもたらされる危険性が大いに減じられる。
【００７３】
説明および例示のために特定の実施例をこの明細書中に図示および記載してきたが、図示および記載される特定の実施例がこの発明の範囲から逸脱することなくさまざまな代替的なおよび／または同等の実現例に代用され得ることが当業者に理解されるだろう。当業者は、この発明の方法がハードウェアおよびソフトウェアの実現例またはその組合せを含むさまざまな実施例において実現可能であることを容易に認識するだろう。この応用例は、この明細書中に述べられる好ましい実施例のいかなる適応例または変形例をも包含するよう意図されている。したがって、この発明は、添付の特許請求の範囲およびその同等物の文言によって規定される。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１ａ】この発明に従った方法およびシステムにおいて用いるのに好適な薬物装置の関連部分を概略的に示すブロック図である。
【図１ｂ】この発明に従った方法およびシステムにおいて用いるのに好適な、図１ａに示される薬物装置の実施例を概略的に示す図である。
【図１ｃ】この発明に従った方法およびシステムにおいて用いるのに好適な、図１ａに示される薬物装置の別の実施例を概略的に示す図である。
【図１ｄ】この発明に従った方法およびシステムにおいて用いるのに好適な、図１ａに示される薬物装置のさらに別の実施例を概略的に示す図である。
【図２】この発明に従った、患者の投薬に関する情報を示しかつ配信するためのシステムの実施例を概略的に示す図である。
【図３】図２に開示されるシステムにおいて、患者の投薬に関する情報を示しかつ配信するための方法の好ましい実施例を概略的に示す図である。
【図４】この発明に従った、患者の投薬に関する情報を示しかつ配信するためのシステムの第２の実施例を概略的に示す図である。
【図５】図４に開示されるシステムにおいて、患者の投薬に関する情報を示しかつ配信するための方法の実施例を概略的に示す図である。
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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