(57)【要約】【解決手段】  エアゾール薬剤送出装置（５０）は、入力端（６）と出力端（１４）を有し、内部空間（１９）を画定している保持チャンバ（４、２０）を含んでいる。或る実施形態では、保持チャンバは、帯電防止性であり、表面抵抗率が約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．と約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．の間にあるプラスチック材料で作られている。別の実施形態では、保持チャンバとは別体のバックピース（２２）又はマウスピース（１０２、１０８、１１０）のような構成要素は、帯電防止性であり、表面抵抗率が約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．と約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．の間にある材料で作られている。この構成要素は、保持チャンバに接続されており、保持チャンバは帯電防止性であってもよいし、なくてもよい。或る実施形態では、この構成要素はエラストマー材料で作られている。或る実施形態では、保持チャンバ及び／又は構成要素の少なくとも一部分が透けて見える。エアゾールを、保持チャンバにその入力端で導入し、出力端から吸入するための様々な方法も提供されている。
2006523486.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送出装置において、
表面抵抗率が約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．と約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．の間にあるプラスチック材料をからなる帯電防止性の保持チャンバを備えている薬剤送出装置。
【請求項２】
前記プラスチック材料は、ポリプロピレン材料を含んでいる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記保持チャンバは、入力端と出力端を有しており、当該薬剤送出装置は、更に、前記保持チャンバとは別体であって、表面抵抗率が約１０Ｅ１０Ω／ｓｑと約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．の間にあるエラストマー材料からなり、且つ前記保持チャンバの前記入口端に接続されるバックピースを備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記バックピースは、貫通して形成されている開口部を備えており、前記開口部は、加圧式定量投与吸入器の一部分を受け入れる形状に作られ、受け入れることができるようになっている、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記材料は、登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で表示される材料を含んでいる、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記材料は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ナイロン、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン、高密度ポリエチレン、アセタール、ポリブチレン・テレフタレート、及びポリエチレン・テレフタレート・グリコールから成るグループから選択される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記保持チャンバの少なくとも一部分が透けて見える、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記プラスチック材料の前記表面抵抗率は、約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．と約１０Ｅ１１Ω／ｓｑ．の間にある、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
薬剤送出装置において、
保持チャンバと、
前記保持チャンバとは別体であって、表面抵抗率が約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．と約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．の間にある材料からなり、且つ前記保持チャンバに接続される構成要素と、を備えている薬剤送出装置。
【請求項１０】
前記構成要素は、前記保持チャンバの出力端に接続されているマウスピースを含んでいる、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記構成要素は、前記保持チャンバの入力端に接続されているバックピースを含んでいる、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記バックピースはエラストマー材料からなる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記保持チャンバはプラスチック材料からなる、請求項９に記載の装置。
【請求項１４】
前記プラスチック材料は、表面抵抗率が約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．を超えている、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記プラスチック材料は、表面抵抗率が約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．と約１０Ｅ１１Ω／ｓｑ．の間にある、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記プラスチック材料はポリプロピレン材料を含んでいる、請求項１３に記載の装置。
【請求項１７】
前記バックピースは、貫通して形成されている開口部を備えており、前記開口部は、加圧式定量投与吸入器の一部分を受け入れる形状に作られ、受け入れることができるようになっている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１８】
前記材料は登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で表示される材料を含んでいる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１９】
前記材料は、熱可塑性エラストマー材料を含んでいる、請求項１１に記載の装置。
【請求項２０】
前記材料は、ポリウレタン・エラストマー、ポリエステル・エラストマー、スチレン・エラストマー及びオルフィン・エラストマーから成るグループから選択される、請求項９に記載の装置。
【請求項２１】
前記構成要素の少なくとも一部分が透けて見える、請求項９に記載の装置。
【請求項２２】
エアゾール薬剤を送出する方法において、
表面抵抗率が約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．と約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．の間にあるプラスチック材料からなり、入力端と出力端を備えている帯電防止性の保持チャンバを提供する段階と、
前記エアゾール薬剤を、前記入力端を通して前記保持チャンバに導入する段階と、
前記エアゾール薬剤を、前記出力端を通して送出する段階と、から成る方法。
【請求項２３】
前記プラスチック材料はポリプロピレン材料を含んでいる、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記プラスチック材料の前記表面抵抗率は、約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．と約１０Ｅ１１Ω／ｓｑ．の間にある、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記保持チャンバとは別体であり、前記保持チャンバの前記入力端に接続されており、且つ、貫通する開口部を有しており、表面抵抗率が約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．と約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．の間にあるエラストマー材料を含んでいるバックピースを提供する段階を更に含んでおり、前記エアゾール薬剤を、前記入力端を通して前記保持チャンバに導入する前記段階は、前記エアゾール薬剤を、前記バックピース内の前記開口部を通して前記保持チャンバに導入する段階を含んでいる、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
一部分が前記バックピースの前記開口部に挿入される加圧式定量投与吸入器を提供する段階を更に含んでおり、前記エアゾールを前記保持チャンバに導入する前記段階は、前記加圧式定量投与吸入器を作動させる段階を更に含んでいる、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記プラスチック材料は登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で表示される材料を含んでいる、請求項２２に記載の方法。
【請求項２８】
前記保持チャンバの少なくとも一部分が透けて見える、請求項２２に記載の方法。
【請求項２９】
薬剤を送出する方法において、
帯電防止性の保持チャンバと、前記保持チャンバとは別体で、表面抵抗率が約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．と約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．の間にある材料を含んでおり、且つ前記保持チャンバに接続されている構成要素と、を提供する段階と、
前記薬剤を、前記保持チャンバに導入する段階と、
前記薬剤を、前記保持チャンバからユーザーに送出する段階と、から成り、
前記薬剤を前記保持チャンバに導入する前記段階と、前記薬剤を前記保持チャンバから送出する前記段階の少なくとも一方は、前記薬剤を、前記構成要素の表面に曝す段階を含んでいる、方法。
【請求項３０】
前記材料の前記表面抵抗率は、約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．と約１０Ｅ１１Ω／ｓｑ．の間にある、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記構成要素はマウスピースを含んでいる、請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
前記構成要素はバックピースを含んでいる、請求項２９に記載の方法。
【請求項３３】
前記バックピースはエラストマー材料を含んでいる、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記保持チャンバはプラスチック材料を含んでいる、請求項２９に記載の方法。
【請求項３５】
前記プラスチック材料は、表面抵抗率が約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．を超えている、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記プラスチック材料は、表面抵抗率が約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．と約１０Ｅ１１Ω／ｓｑ．の間にある、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
前記プラスチック材料はポリプロピレン材料を含んでいる、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
前記バックピースは、貫通して形成されている開口部を備えており、前記方法は、一部分が前記バックピースの前記開口部に挿入される加圧式定量投与吸入器を提供する段階を更に含んでおり、前記薬剤を前記保持チャンバに導入する前記段階は、前記加圧式定量投与吸入器を作動させる段階を更に含んでいる、請求項３２に記載の方法。
【請求項３９】
前記材料は登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で表示される材料を含んでいる、請求項２９に記載の方法。
【請求項４０】
前記材料は熱可塑性エラストマー材料を含んでいる、請求項２９に記載の方法。
【請求項４１】
表面抵抗率が約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．未満の、透けて見える材料を含んでいる帯電防止性の構成要素を備えている薬剤送出装置。
【請求項４２】
前記構成要素は保持チャンバを含んでいる、請求項４１に記載の装置。
【請求項４３】
前記表面抵抗率は、約１０Ｅ６Ω／ｓｑ．と約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．の間にある、請求項４１に記載の装置。
【請求項４４】
前記表面抵抗率は、約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．と約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．の間にある、請求項４３に記載の装置。
【請求項４５】
薬剤送出装置において、
約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．と約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．の間にある表面抵抗率を提供するための手段を備えている帯電防止性の構成要素を備えている装置。
【請求項４６】
前記帯電防止性の構成要素は、保持チャンバ、マウスピース、及びバックピースから成るグループから選択される、請求項４５に記載の薬剤送出装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤送出装置に、特に、帯電防止型薬剤送出装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、２００３年４月１６日出願の米国仮出願第６０／４６３，２８８号の優先権を主張し、同出願の開示全体を参考文献としてここに援用する。
【０００３】
薬剤送出システムは、一般に、ユーザーに薬剤を投与するのに用いられる。例えば、エアゾール送出システムは、薬剤をエアゾールの形態でユーザーの肺に送出するように構成されている。別のシステムは、薬剤を、ユーザーの鼻孔に送出する。システムの中には、加圧式定量投与吸入器（ｐＭＤＩ）を使用しているものもあり、これは、通常、薬剤の粒子に圧力を掛けて保管する容器と、この薬剤を容器から分注するのに用いられる作動器を含んでいる。
【０００４】
別のシステムでは、保持チャンバ又はスペーサーは、例えば米国特許第６，２９３，２７９号に示されているように、容器又は作動器のどちらかに接続されており、同特許を、参考文献としてここに援用する。保持チャンバは、ユーザーが、ｐＭＤＩキャニスターの作動を吸入と調和させる必要性を減らし、呼吸に適していない薬剤粒子がキャニスターから送出されるのを抑制するのを助け、薬剤の粒子がユーザーの口咽頭及び上気道内で衝突するのを抑制するのを助ける。中には、例えば米国特許第６，２９３，２７９号及び第５，８８１，７１８号に示されているように、装置に、吸気弁及び排気弁の一方又は両方がチャンバの出力端に設けられているものもある。出力端は、通常、ユーザーの口の中に入るマウスピースか、又はユーザーの口と鼻を覆って配置されるマスクで構成されている。
【０００５】
保持チャンバ装置は、ポリプロピレン又はポリカーボネートのような各種プラスチックで作られている。しかしながら、プラスチック材料は、通常１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．を超える比較的高い表面抵抗率を有している。従って、チャンバの内部には静電気が帯電し、その結果、エアゾール内の薬剤粒子の一部が、保持チャンバの壁及び／又は保持チャンバに取り付けられている部品、又は保持チャンバを形成する部品の上に堆積することになりかねない。例えば米国特許第６，４３５，１７６号に開示されているように、この問題に対する１つの解決法は、１０Ｅ９Ω未満の抵抗率を有する金属又は他の材料で作られたスペーサーを設けることである。しかしながら、例えばステンレス鋼又はアルミニウム製の金属スペーサー又は保持チャンバは、比較的製造コストが高く、重い上に扱い難い。更に、金属スペーサー又は保持チャンバは、薬剤がチャンバから送出されるのを、ユーザー又は介護者が視認できない。同様に、多くのプラスチックは、金属ファイバーのような帯電防止添加材を入れて形成すると、透明でなくなり、チャンバ内部の視認性を遮ることになる。また、帯電防止表面コーティングを施したプラスチックの構成要素は、時間経過と共に、例えば約１年で劣化して、帯電防止特性を失う傾向にある。
【０００６】
別の解決法は、プラスチック製の保持チャンバを、洗剤を使って定期的に洗浄することである。しかしながら、そのような解決法は面倒である。従って、望ましくは透明な、固有の実質的に永久的な帯電防止特性を有する、プラスチック製の改良された保持チャンバが必要とされている。
【特許文献１】米国仮特許出願第６０／４６３，２８８号
【特許文献２】米国特許第６，２９３，２７９号
【特許文献３】米国特許第５，８８１，７１８号
【特許文献４】米国特許第６，４３５，１７６号
【特許文献５】米国仮特許出願第６０／３７７，５２８号
【特許文献６】米国仮特許出願第６０／３８２，２７７号
【特許文献７】米国特許第６，１１６，２３９号
【特許文献８】米国特許出願第０９／８３４，０３７号
【特許文献９】米国特許出願第１０／１２１，９３１号
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
先ず、エアゾール剤送出装置の各種好適な実施形態は、入力端と出力端を有し、内部空間を画定している保持チャンバを含んでいる。或る実施形態では、保持チャンバは、帯電防止性であり、表面抵抗率が約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．より小さく、望ましくは約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．から約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．の間にあるプラスチック材料で作られている。或る好適な実施形態では、保持チャンバの少なくとも一部は透明である。更に、帯電防止特性は、実質的に永久である。
【０００８】
別の実施形態では、或る構成要素は、保持チャンバとは別体で、帯電防止性であり、表面抵抗率が約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．から約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．にある材料で作られている。この構成要素は、直接又は間接的に保持チャンバに接続されており、保持チャンバは、帯電防止性であっても、なくてもよい。或る好適な実施形態では、この構成要素は、保持チャンバの入力端に接続されているバックピースである。或る実施形態では、バックピースは、エラストマー材料で作られている。別の実施形態では、この構成要素は、保持チャンバの出力端に接続されているマウスピースを含んでいる。
【０００９】
別の態様では、エアゾールを、入力端で保持チャンバ内に導入し、出力端を通して放出する段階を含む各種方法が提供されている。
【００１０】
各種実施形態は、他の保持チャンバ装置を凌ぐ重要な利点を提供している。例えば、保持チャンバと、バックピースのような構成要素の両方を、比較的軽量で、製造コストが高くない様々なプラスチック及び／又はエラストマー材料で作ることもできる。同時に、保持チャンバと各種構成要素の内の１つ又はそれ以上を帯電防止性にすると、エアゾール内の薬剤の粒子は、保持チャンバ又は構成要素の内側表面に引き付けられ難くなるので、送出装置を事前処置しなくても、患者に送り込まれる薬剤の量が今まで以上に安定したものになる。更に、プラスチック材料は、透明に作ることができるので、ユーザー又は介護者は、保持チャンバ及び／又は構成要素の内部を監視及び視認することができる。更に、帯電防止特性は、実質的に永久なので、時間経過と共に劣化することはない。
【００１１】
以上は、全体的な紹介をしたものであり、特許請求の範囲を制限するものではない。目下の好適な実施形態並びにこの他の利点は、添付図面と結び付けて以下の詳細な説明を参照すれば良く理解頂けるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】エアゾール剤送出システムの第１の実施形態の斜視図である。
【図２】図１のエアゾール剤送出システムの分解斜視図である。
【図３】保持チャンバの代替実施形態の側断面図である。
【図４】薬剤送出システムの或る代替実施形態の側断面図である。
【図５】薬剤送出システムの或る代替実施形態の側断面図である。
【図６】薬剤送出システムの或る代替実施形態の分解斜視図である。
【図７】薬剤送出システムの或る代替実施形態の分解斜視図である。
【図８】薬剤送出システムの或る代替実施形態の分解斜視図である。
【図９】薬剤送出システムの或る代替実施形態の分解斜視図である。
【図１０】保持チャンバの或る代替実施形態の出力端の部分側面図である。
【図１１】乾燥粉末吸入器の或る実施形態の斜視図である。
【図１２】乾燥粉末吸入器の或る代替実施形態の上面図である。
【図１３】図１２に示す乾燥粉末吸入器の端面図である。
【図１４】乾燥粉末吸入器の或る代替実施形態の分解斜視図である。
【図１５】図１４に示す乾燥粉末吸入器の斜視図である。
【図１６】鼻孔吸入器の側面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図１、２及び６に示すように、或る好適な実施形態のエアゾール薬剤送出システム５０は、保持チャンバとも呼ばれるチャンバハウジング４の入力端６に連結されている加圧式定量投与吸入器（ｐＭＤＩ）保持部分２、又は分注器（作動器ブーツと呼ばれることも多い）を含んでいる。例えばｐＭＤＩキャニスターのような薬剤容器８が、分注器内に形成されている空洞１２内に配置されており、キャニスターのステムは、分注器の底部に形成されているウェル１０に挿入されている。分注器２は、チャンバハウジング４に軸回転可能に接続されていて、装置を使用していないときは、分注器２を軸回転して並進移動させ、チャンバハウジングの内側に収容できるようになっているのが望ましい。本出願に用いている用語「薬剤」又は「薬物」及びそれらの派生語は、例えば喘息の治療のような療法で用いられる、いかなる物質をも意味している。
【００１４】
図３、４及び７−９に示す各種代替実施形態では、装置は、保持チャンバ２０、９０にその入力端５２、９２で固定されるバックピース２２を含んでいる。バックピース２２は、保持チャンバとは別体の構成要素として形成されるのが望ましく、このバックピース２２は、容器８を保持する別体のｐＭＤＩ分注器１５６のマウスピース部分５４が入るような形に作られた開口部２４を含んでいる。チャンバハウジングと分注器の様々な構成は、米国特許第６，２９３，２７９号、第５，０１２，８０３号及び第５，０１２，８０４号に示されており、その開示全体を参考文献としてここに援用する。保持チャンバは、例えば、限定するわけではないが、鼻腔スプレー、乾燥粉末吸入器及び噴霧器システムを含め、ｐＭＤＩ容器以外の薬剤送出容器と組み合わせても使用できるものと理解されたい。
【００１５】
図５に示す更に別の実施形態では、装置は、通風器回路３０２の吸気流路に導入することのできる保持チャンバ７０を含んでいる。装置は、ｐＭＤＩ差込口７６付きで構成されているバックピース部材７２を含んでおり、ｐＭＤＩ差込口７６は、保持チャンバの入力端７９に接続されている。差込口７６は、ｐＭＤＩ容器を受け入れるような形状に作られた円筒形のハウジングとして構成されており、ｐＭＤＩ弁ステム７８を受け入れるような形状に作られた差込口の底部に形成されているウェル１０を含んでいる。放出開口部８０は、差込口内に形成されており、ウェル１０と連通しているので、エアゾール及び薬剤を、バックピース７２と、保持チャンバの入力端７４を通して保持チャンバの内部３２に導入できるようになっている。
【００１６】
全ての実施形態で、チャンバハウジング４、２０、７０は、内部空間１９、５６、８２を画定しており、更に、薬剤をユーザーに分注する出力端１４、５８、８４、９４を含んでいる。保持チャンバ２０は、断面が、例えば図７に示すように実質的に円形でもよく、保持チャンバ４は、断面が、例えば図１に示すように実質的に楕円形か、長円形又は長方形（図示せず）であってもよい。更に、保持チャンバ２０は、断面が実質的に一定で、例えば図７に示すように円筒形を形成していてもよいし、傾斜が付いていて、断面積が図８と図９に示しているように入力端９２から出力端９４まで徐々に大きくなるか、同じ経路に沿って小さく（図示せず）なっていてもよい。
【００１７】
図１−３及び６−８の実施形態に示すように、出力端１４、５８、８４、９４は、マウスピース１０２、１０４、１０６、１０８、１１０を備えて構成されている下流部分２３を含んでいる。マウスピース１０２、１０６、１０８、１１０は、例えば図１、２及び４−８に示すように、１つ又は複数の締結要素２５、２７でメインハウジング２１に取り外し可能に取り付けられる別体の構成要素として形成してもよい。例えば、締結要素は、或る好適な実施形態では、タブ２５と窪み２４として構成されており、メインハウジング２１と下流部分２３との間にスナップ嵌合を形成している。代わりに、図３に示すように、マウスピース１０４をハウジングと一体に形成してもよい。
【００１８】
ここで用いる用語「構成要素」は、薬剤送出装置の部分を形成するいかなる部品、部材、装置又は機構のことであり、限定するわけではないが、システム内に組み込まれているチャンバハウジング、バックピース、マウスピース、出力端、各種アダプター、バッフル部材、作動器、弁アッセンブリ、管又は導管、マスク等及びそれらの部分を含んでいる。ここで用いる用語「接続されている」及び「固定されている」及びそれらの派生語は、１つ又は複数の部材が、互いに直接又は間接的に（例えば仲介部材によって）関係付けられ又は連結されていることを意味している。
【００１９】
図１０に示す或る代替実施形態では、アダプター３０は、チャンバハウジング６６の出力端６４内に形成されている開口部内に嵌め込まれる挿入部分として構成された入力端３２を含んでいる。反対に、入力端３２を、チャンバハウジングの端部の外側に、又は周囲に嵌め込んでもよい。或る実施形態では、アダプターは、例えば２００２年５月３日出願の米国仮特許出願第６０／３７７，５２８号「狭いオリフィスを備えたエアゾール薬剤送出装置」に開示されている狭いオリフィスを含んでおり、同出願の開示全体を参考文献としてここに援用する。アダプターは、更に、或る好適な実施形態では、ユーザーの口に入れられるような形状に作られた出力端３４を含んでいる。例えば、出力端３４は、外側が円形の断面でもよいし、長円形、楕円形、非円形でも、ユーザーの口に挿入するのに適しておれば他のどの様な形状でもよい。代わりに、追加のマウスピース（図示せず）を出力端に、又はその回りに嵌め込んでもよい。
【００２０】
図９に示す更に別の代替実施形態では、マスク１６０は、保持チャンバの出力端に固定されたコネクタ部材３００の中に、又はその回りに嵌め込まれる。マスク１６０は、望ましくはユーザーの口と鼻を含む顔を覆って配置されるような形状に作られている。更に別の代替実施形態では、例えばプロングが設けられた鼻用の塗布器（図示せず）を、出力端に、又はその回りに嵌め込むことができる。更に別の実施形態では、気管のような患者の連絡要素を、保持チャンバ又はアダプターの１つ又は複数の出力端に嵌め込むことができる。
【００２１】
例えば図１−９に示す全ての実施形態において、保持チャンバ４、２０、７０、９０の出力端１４、５８、８４、９４は、バッフル部材２００を設けた構造とすることができる。バッフル部材２００は、湾曲しているのが望ましく、保持チャンバの入力端に向かう方向に、又はそこから離れる方向に向いた１つ又は複数の凹状又は凸状の表面を有していてもよい。勿論、バッフル部材２００は、平坦でもよいし、他の湾曲していない形状であってもよい。また、装置は、保持チャンバの出力端にバッフルが形成されていない構造とすることもできる。
【００２２】
図６−９に示すように、保持チャンバの出力端は、吸気弁と排気弁２２０の一方又は両方を設けた構造としてもよい。図７に示す或る実施形態では、弁２２０は、バッフル部材２００の中心バッフル部分２２８に形成されている弁座に着座する周辺縁部２２６を有する中央の開口領域２２４を含んでいる。弁は、吸気の間は弁座から離れている。弁の外周部分２３０は、第２弁座に着座し、排気の間は、そこから離れている。勿論、ダックビル弁のような他の弁構造を使用することもできる。
【００２３】
弁部材２２０は、限定するわけではないが、例えば、シリコン、熱可塑性エストラマー、ゴム、エチレン・プロピレン・ジエン・モノマー（ＥＰＤＭ）又はＢｅｒｆｌｕｏｄｅｌａａｓｔｏｍｅｒ（ＦＦＫＮ）を含む可撓性の材料で作られているのが望ましい。
【００２４】
アダプター３０とチャンバハウジング４、２０、７０、９０は、硬い帯電防止性のプラスチックを、例えば射出成形して作られているのが望ましい。一般的に、プラスチックは、１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．を超える表面抵抗率を有している。帯電防止性の材料は、表面抵抗率が約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．から約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．の間である。静電放散材料は、表面抵抗率が約１０Ｅ６Ω／ｓｑ．から約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．の間である。導電性材料は、表面抵抗率が約１０Ｅ１Ω／ｓｑ．から約１０Ｅ６Ω／ｓｑ．の間である。金属は、通常、表面抵抗率が約１０Ｅ−１Ω／ｓｑ．から約１０Ｅ−５Ω／ｓｑ．の間である。ここに記載している表面抵抗率は、ＡＳＴＭ試験Ｄ２５７に基づいて測定されている。
【００２５】
各種実施形態において、チャンバハウジング４、２０、７０、９０、アダプター３０、マウスピース１０２、１０６、１０８、１１０及び／又はバックピース２２、７２は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリスチレン、ナイロン、ＡＢＳ、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、アセタール、ＰＢＴ、ＰＥＴＧ、各種熱可塑性エラストマー及び／又はそれらの組み合わせの内の１つ又はそれ以上で作られている。例えば、該構成要素は、５５９８７  ミネソタ州ウィノーナＥａｓｔＦｒｏｎｔＳｔｒｅｅｔ５８０に事務所を構えているＲＴＰ社から販売されている各種登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示される化合物で作ることができる。勿論、登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示される化合物以外の材料でも適している。何れにしろ、材料は、表面抵抗率が、約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．未満であるのが望ましく、約１０Ｅ１Ω／ｓｑ．から約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．の間であれば更に望ましく、約１０Ｅ６Ω／ｓｑ．から約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．の間であれば更に望ましく、約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．から約１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．の間であれば更に望ましく、約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．から約１０Ｅ１１Ω／ｓｑ．の間であれば最も望ましい。
【００２６】
各種代表的な実施形態では、限定するわけではないが、チャンバハウジング４、２０、７０、９０、アダプター３０、マウスピース１０２、１０６、１０８、１１０及びバックピース２２、７２は、登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示される１００シリーズのポリプロピレン材料、登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示される２００シリーズのナイロン（ＰＡ６、ＰＡ６／６又はＰ１２）材料、登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示される３００シリーズのポリカーボネート材料、登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示される４００シリーズのポリスチレン（ＰＳ）材料、登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示される６００シリーズのアクリロニトリル・ブタジエンスチレン（ＡＢＳ）材料、登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示される７００シリーズの高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）材料、登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示される８００シリーズのアセタール（ＰＯＭ）材料、登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示される１０００シリーズのポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）材料、登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示される１１００シリーズのポリエチレンテレフタレートグリコール改質（ＰＥＴＧ）材料、登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示される１２００シリーズのポリウレタン熱可塑性エラストマー材料、登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示される１５００シリーズのポリエステル熱可塑性エラストマー、登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示される１８００シリーズのアクリル（ＰＭＭＡ）材料、登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示される２５００シリーズのポリカーボネート／ＡＢＳ混合材料、登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示される２７００シリーズのスチレン熱可塑性エラストマー（ＴＥＳ）材料、登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示されう２８００シリーズのオレフィン熱可塑性エラストマー（ＴＥＯ）材料、又は登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示される４７００シリーズのポリトリメチレンテレフタレート（ＰＴＴ）材料の内の１つ又はそれ以上で作ることができ、これらの材料は、全て永久帯電防止性であり、表面抵抗率が、電撃放電（ＥＳＤ）保護性能のある約１０Ｅ１０Ω／ｓｑ．から約１０Ｅ１１Ω／ｓｑ．の間にある。登録商標「ＰｅｒｍａＳｔａｔ」で示される化合物は、着色可能で、母材樹脂の透明性を失わない。この化合物は、更にカーボンブラックを含んでおらず、放出性はなく、つまり導電性の汚染物質を放出しない。この化合物は、更に、ＭＩＬ−ＰＲＦ−８１７０５Ｄ帯電崩壊要件を満たすように配合されている。この化合物は、成形材料になるよう構成されているので、構成要素は強固で、全湿度レベルで機能する。ここで用いている用語「プラスチック」は、熱可塑性エラストマー材料を含んでいる。
【００２７】
チャンバハウジング４、２０、７０、マウスピース１０２、１０６、１０８、１１０及びアダプター３０は、ＲＴＰ社から入手可能なＲＴＰ１９９Ｘ９５２８１  Ｓ  Ｎａｔ／Ｃｌｅａｒで作られるのが望ましい。別の適切な材料は、高温材料であり、これもＲＴＰ社から入手可能なＲＴＰ１９９Ｘ９５２８１  Ｕ  Ｎａｔ／Ｃｌｅａｒ材料である。
【００２８】
バックピース２２、７２は、１つ又は複数のエラストマー材料、又はＲＴＰ社から入手可能な、例えばＲＴＰ１２００シリーズのポリウレタンエラストマー、１５００シリーズのコポリエステルエラストマー、２７００シリーズのスチレンエラストマー及び／又は２８００シリーズのオルフィンエラストマーを含む別のエラストマーで作られるのが望ましい。なお、バックピース２２、７２は、非エラストマー材料で作ってもよい。更に、保持チャンバ４、２０、７０、９０と、限定するわけではないが、アダプター、マウスピース及びバックピースを含む各種構成要素は、帯電防止性ではない、例えば１０Ｅ１２Ω／ｓｑ．を超える表面抵抗率を有する材料で作ってもよい。従って、例えば、送出装置は、保持チャンバ４、２０、７０、９０だけが帯電防止性であるか、バックピース、マウスピース及び／又はアダプターのような各種構成要素の内の１つ又はそれ以上だけか帯電防止性だが、保持チャンバは帯電防止性ではないか、或いは、保持チャンバを含む全構成要素が帯電防止性であるように構成してもよい。
【００２９】
帯電防止性の材料は、実質的に透明で、限定するわけではないが、保持チャンバ、バックピース、マウスピース及び／又はアダプターを含む各種構成要素の少なくとも一部分が透けて見え、ユーザーが送出装置の内部を監視できるようになっているのが望ましい。この様に、用語「透明」は、単に透けて見えることを意味しており、完全に透明な材料、並びに、材料の反対側の物体が見える限りにおいて、不透明又は遮光性の材料も含んでいる。例えば、１つ又は複数の透けて見える構成要素を設けることによって、様々な視覚的流れ表示器を見ることができる。そのような視覚的表示器は、例えば２００２年５月２１日出願の米国仮特許出願第６０／３８２，２７７号に示されており、その開示全体を、参考文献としてここに援用する。更に、様々な上記材料に関係付けられた帯電防止特性は、実質的に永久的であり、時間経過と共に消失することはない。
別の実施形態では、保持チャンバ４、２０、７０、９０と、例えば限定するわけではないが、アダプター３０、マウスピース１０２、１０６、１０８、１１０及びバックピース２２、７２を含む他の構成要素は、限定するわけではないが、ステンレス鋼ファイバー、カーボンファイバー及び粉末カーボンを含む様々なレベルの添加材を使った様々な熱可塑性材料で作られている。なお、帯電防止性のコーティングを、チャンバハウジングと、アダプター、マウスピース及びバックピースのような構成要素に塗布して、所望の抵抗率を実現してもよい。
【００３０】
使用時、ユーザーは、分注器２、１５６又は他の装置を作動させ、入力端６、５２、７４を通して、薬剤を、望ましくはエアゾールの形態で放出し、保持チャンバ４、２０、７０、９０又はチャンバハウジングの内部空間１９、５６、８２に導入する。薬剤は、その後、例えば、保持チャンバの出力端１４、５８、８４を通る吸気によって、マウスピース、マスク又は気管の内の１つ又は複数を経由してユーザーに送られる。保持チャンバとバックピースの帯電防止特性によって、薬剤の粒子がこれらに引き付けられる可能性が少なくなる。
【００３１】
図１０−１５に、代表的な粉末薬剤送出システム、又は乾燥粉末吸入器４００を示している。各吸入器４００は、保持チャンバ４０２とマウスピース４０８を含んでいる。図１４及び１５に示す吸入器は、更に、観察ポート領域４１０内に取り付けられている視覚的流れ標示器４１２を含んでいる。流れ標示器は、ポートエリア内で動き、吸気の流れが患者へ薬剤を適正に投与するのに適切であることを観察できる手掛かりを、患者又は介護者に与える。吸入器の様々な態様は、２００２年５月２１日出願の米国仮特許出願第６０／３８２，２７７号に詳しく開示され図示されており、その開示全体を参考文献としてここに援用する。
【００３２】
図１１−１３の吸入器では、吸入器４００は、保持チャンバ４０２と、保持チャンバとは別体（図１１）でも一体（図１２−１３）でもよいマウスピース４０８と、を含んでいる。吸入器は、更に、複数回投与分の薬剤を保持する複数の保持部分４１６を有する薬剤保持カセット４１４を含んでおり、各保持部分は、順次保持チャンバの内部に曝されるようになっている。１つ又は複数の空気導入経路４１８が保持部分４１６に向けられており、薬剤は、保持チャンバ内で流動化し、その後マウスピースを経由して吸入される。吸入器の様々な態様は、米国特許第６，１１６，２３９号に詳しく開示され図示されており、その開示全体を参考文献としてここに援用する。
【００３３】
保持チャンバ４０２、マウスピース４０８、空気取り入れ経路４１８、カセット４１４及び／又は保持部分４１６を含む吸入器４００の様々な構成要素の何れか又は全部は、ここに記載した様々な帯電防止性の材料の内の１つ又はそれ以上で作ることができる。
【００３４】
図１６に一例を示しているが、様々な鼻孔吸入器５００は、更に、入力端５１０と出口５０６として形成されている出力端、作動器（図示せず）、及びアダプター５０４を有する１つ又は複数の保持チャンバ５０２を含んでおり、その内の１つ又はそれ以上は、ここに記載した各種帯電防止材料で作られている。１つ又は複数の入口弁５０８が、保持チャンバ５０２内に設けられている。各種の代表的な鼻孔吸入器と塗布器が、例えば、２００１年４月１１日出願の米国特許出願第０９／８３４，０３７号と、２００２年４月１２日出願の米国特許出願第１０／１２１，９３１号に開示されており、その開示全体を参考文献としてここに援用する。
【００３５】
以上、本発明を、好適な実施形態を参照しながら説明してきたが、当業者には理解頂けるように、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、形態及び詳細において変更を加えることができる。従って、上記詳細な説明は、限定を加えるものではなく分かり易くするためのものであって、本発明の範囲を定義するのは、特許請求項の範囲の内容と、その全ての等価物である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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