(57)【要約】検査される患者に適用する基準を決定する方法及びシステムであって、前記患者の少なくとも１つの身体的特徴が前記検査から決定され、前記決定に関する指針が得られる当該方法及びシステムが開示される。前記検査以外からの前記患者に関する情報及び各特徴に対する確立された基準も得られる。前記患者に適用されるべき確立された基準は、前記特徴の決定と、前記特徴の決定に関する指針と、前記検査以外からの前記患者に関する情報とに基づいて選択される。前記基準の選択は、推論エンジンにより実行される。前記基準は、前記特徴、例えば測定された解剖学的フィーチャに適用され、前記特徴に対する正常値を得る。前記測定された解剖学的フィーチャは、前記正常値と比較され、正常な状態を示すか、又は異常な状態を示すかを決定する。
2006510435.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検査される患者の常態を判断するのに使用する基準を決定する方法において、
前記検査から前記患者の少なくとも１つの身体的特徴を決定するステップと、
前記検査からの前記少なくとも１つの特徴の決定に関する指針を得るステップと、
前記検査以外からの前記患者に関する情報を得るステップと、
前記少なくとも１つの特徴に対して確立された基準を得るステップと、
前記少なくとも１つの特徴の決定、前記少なくとも１つの特徴の決定に関する指針及び前記検査以外からの前記患者に関する情報に基づいて前記患者に適用されるべき前記確立された基準の１つを選択するステップと、
を有する方法。
【請求項２】
前記少なくとも１つの特徴が解剖学的フィーチャであり、前記方法が、前記解剖学的フィーチャに前記基準を適用して、測定可能な解剖学的フィーチャに対する正常値又は測定可能な解剖学的フィーチャに対する正常値範囲を得るステップと、前記決定された解剖学的フィーチャを前記正常値又は前記正常値範囲と比較して、前記決定された解剖学的フィーチャが前記患者の常態を示すか、又は前記患者の異常を示すかを決定するステップとを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記少なくとも１つの特徴が２つの解剖学的フィーチャの比であり、前記方法が、前記比に対して前記基準を適用して前記比に対する正常値又は前記比に対する正常値範囲を得るステップと、前記患者の決定された解剖学的フィーチャから算出された比を前記得られた正常値又は正常値範囲と比較して、前記少なくとも１つの解剖学的フィーチャが前記患者の常態を示すか、又は前記患者の異常を示すかを決定するステップとを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記検査を実行するステップが、前記患者の超音波検査を実行するステップを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記少なくとも１つの特徴を決定するステップが、前記患者の骨の長さ、サイズ若しくは直径を測定するステップ、又は頭部及び腹部の円周を測定するステップを有する、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記少なくとも１つの特徴を決定するステップが、少なくとも２つの解剖学的フィーチャを測定するステップと、前記２つの解剖学的フィーチャの比を計算するステップとを有し、前記２つの解剖学的フィーチャの比に関する指針が得られる、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記少なくとも１つの特徴の決定をＸＭＬ構文で表すステップを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記少なくとも１つの特徴の前記確立された基準をＸＭＬ構文で表すステップを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記検査の結果以外から得られた前記患者に関する情報が、ＸＭＬ構文を使用するＨＬ７メッセージングを使用して病院又は部門情報システムから得られる、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記患者に関する情報が、前記病院又は部門情報システムにおいて符号化され、前記方法が、ボキャブラリにアクセスして前記確立された基準の１つの選択の前に前記患者に関する情報を復号するステップを有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記確立された基準の１つの選択が、推論エンジンにより実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
検査される患者の常態を判断するのに使用する基準を決定する方法において、
前記検査から前記患者の少なくとも１つの身体的特徴を決定するステップと、
前記少なくとも１つの特徴の決定をＸＭＬ構文で表すステップと、
前記検査からの前記少なくとも１つの特徴の決定に関する指針であって、セマンティック・ウェブ技術に基づくメソッド・オントロジを使用して記述される当該指針を得るステップと、
ＸＭＬ構文を使用するＨＬ７メッセージングを使用して病院又は部門情報システムから前記検査以外からの前記患者に関する情報を得るステップと、
前記少なくとも１つの特徴に対して確立された基準を得るステップと、
前記少なくとも１つの特徴の前記確立された基準をＸＭＬ構文で表すステップと、
前記少なくとも１つの特徴の決定、前記少なくとも１つの特徴の決定に関する指針及び前記検査以外からの前記患者に関する情報を受信する推論エンジンを備えて、前記少なくとも１つの特徴の決定、前記少なくとも１つの特徴の決定に関する指針及び前記検査以外からの前記患者に関する情報に基づいて前記患者に適用されるべき前記確立された基準の１つの選択するステップと、
を有する方法。
【請求項１３】
患者の常態を判断するのに使用する基準を決定するシステムであって、
患者の身体的測定値を得て、前記患者の少なくとも１つの身体的特徴が算出されることを可能にするモダリティと、
前記モダリティに結合されたプロセッサと、
前記プロセッサに結合された前記患者に関する医療情報のリポジトリと、
前記プロセッサに結合された前記患者の特徴に関する基準の少なくとも１つのライブラリと、
前記プロセッサに結合され、前記特徴を算出するために前記モダリティにより使用される手順に関連した臨床指針を含む少なくとも１つのライブラリと、
を有するシステムにおいて、
前記プロセッサが、前記モダリティにより算出された前記患者の特徴を受信し、前記医療情報のリポジトリから前記患者に関する医療情報を受信し、前記基準の少なくとも１つのライブラリから前記基準を受信し、前記臨床指針の少なくとも１つのライブラリから前記臨床指針を受信し、前記患者と共に使用するのに最も適切である前記基準の１つを選択するように構成されるシステム。
【請求項１４】
前記プロセッサと、前記医療情報のリポジトリと、前記基準の少なくとも１つのライブラリと、前記臨床指針の少なくとも１つのライブラリとの間の連結が、インターネット又はイントラネット接続である、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記モダリティが、前記患者の前記身体的測定値と前記患者の前記算出された身体的状態に関する値とをＸＭＬ構文で表すように構成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記患者に関する医療情報のリポジトリが、ＸＭＬ構文を使用するＨＬ７メッセージングを使用して前記プロセッサと離れて通信するように構成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１７】
前記基準の少なくとも１つのライブラリが、前記基準をＸＭＬ構文で表すように構成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１８】
前記指針の少なくとも１つのライブラリが、セマンティック・ウェブ技術に基づくメソッド・オントロジを使用して前記指針を記述するように構成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１９】
前記プロセッサが、前記モダリティにより得られた前記測定値に前記基準を適用して正常状態又は異常状態を指示するように構成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項２０】
前記プロセッサが、前記モダリティと接続して構成される、請求項１３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には、患者の身体的特徴の正常値又は正常値範囲を決定する方法及びシステムに関し、特に、解剖学的フィーチャの常態を判断するために使用されるべき基準を決定する方法及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
可能な場合に子宮内発育遅延のような異常な発育状態の治療を可能にするために、潜在的な異常な発育状態を検出する目的で、胎児が正常に発育しているかどうかを知ることは重要である。胎児が正常に発育しているかどうかを決定する場合に、胎児の身体的測定値を得るために既存の医療モダリティが使用される。胎児の発育に関する値は、既知の公式を使用して測定値から算出され、次いで、算出された値が、胎児の正常な状態に対応する値の範囲に含まれるかどうか、即ち胎児が正常な発育中であるかどうか決定される。
【０００３】
正常な状態に対応する値の範囲は、多数の基準に依存するので、各胎児に対して異なる。例えば、幾つかの基準は、母親が住んでいる地理的領域、母親の民族的背景、並びに母親及び胎児の既往歴を含む。
【０００４】
今日まで、個人ごとの値の範囲を得る容易な方法は存在しない。典型的にはそうであるが、基準は使用される。基準は、特定の臨床的評価に対する許容された計量又は基準であり、１つの例は発育チャート（growth chart）である。典型的には、基準は、超音波撮像機器のような患者の検査に使用される医療モダリティに記憶される。基準は、通常は表又は公式の形式をとる。
【０００５】
胎児が正常な速度で成長しているかどうかを決定する目的で、胎児の身体的特徴の測定値を在胎齢（gestational age）に関連付ける多数の基準が存在する。在胎齢と関連付けられた測定値は、特定の骨の長さ又はサイズ、特定の骨の直径、特定の器官のサイズ、胎児の一部（頭部又は腹部）の円周及び他の同様な特徴、又は２つ若しくはそれ以上の測定値の比のような胎児の生理学に関する測定可能なパラメータであることができる。これらの測定値は、通常は超音波手順の間に得られるが、当業者に既知である他の方法で得られることもできる。
【０００６】
一度特定の骨若しくは器官又は胎児の一部の測定値が得られると、当該測定値に対応する在胎齢を得るために基準、即ち表又は公式を参照する。換言すると、前記基準は、当該測定値を持つ場合に、正常な発育中の胎児の在胎齢が何であるべきかを表す。各表又は公式も、典型的には誤差又は標準偏差を含み、これにより在胎齢の範囲を定める。推定受胎日から決定される胎児の在胎齢が前記表又は公式から得られた在胎齢範囲の外である場合、これは異常な発育を示す。これに対し、推定受胎日から決定される胎児の在胎齢が前記表又は公式から得られる在胎齢範囲に含まれる場合、正常な発育が示される。
【０００７】
図１は、胎児の幾つかの特徴、特に頭部の円周（ＨＣで指定される）、腹部の円周（ＡＣで指定される）及び大腿骨の長さ（ＦＬで指定される）を在胎齢に関係付ける表の例を示す。この表のデータは、Hansmann、Hackeloer、Staudach及びWittmanにより算出され、“Ultrasound Diagnosis in Obstetrics and Gynecology”、Springer-Verlag、New York 1986に記載される。前記表は、測定値範囲、例えば１．０ｃｍから７．５ｃｍまでの大腿骨の長さの測定値範囲内の頭部の円周、腹部の円周及び大腿骨の長さの測定値に対して在胎齢の予想値を定める。したがって、使用中に例えば胎児の大腿骨の長さが３．１ｃｍと測定される場合、予想される在胎齢は２０週である。推定受胎日に基づく胎児の在胎齢が例えば３０週である場合、これはおそらく異常な発育の指示であろう。
【０００８】
表の代わりに、公式が予想在胎齢範囲を得るために使用されることができる。Hadlock、Deter、Harrist及びParkにより算出され、“Estimating Fetal Age: Computer Assisted Analysis of Multiple Fetal Growth Parameters”、Radiology 1984、152: 497-501に記載された１つの公式は、 
10.35＋(2.460×FL)＋(0.170×(FL2))＝在胎齢（週） であり、ここでFLはｃｍで表される測定された大腿骨の長さである。この公式は、０．６４ｃｍから８．０ｃｍまでの大腿骨の長さの範囲に対して適用されることができる。在胎齢の範囲を定める標準偏差は、１．３８週から３．１２週まで以下のように変化する。   
【０００９】
【表１】
2006510435.tif 000003
【００１０】
Hohler及びQuetelにより算出され、“Fetal Femur Length: Equations for Computer Calculation of Gestational Age from Ultrasound Measurements”、American Journal of Obstetrics and Gynecology、Vol. 143、No. 4、June 15、1982、pp.479-481に記載された他の公式は、
9.18＋2.67×FL＋0.16×(FL2)＝在胎齢（週）
であり、ここでFLはｃｍで表される測定された大腿骨の長さである。この公式は、１．０ｃｍから８．０ｃｍまでの大腿骨の長さの範囲に対して適用されることができる。
【００１１】
同様に、腹部の円周（ＡＣ）、大横経（ＢＰＤ）、頭部の円周（ＨＣ）、児頭前後径（ＯＰＤ）及びDICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) Supplement 26に記載された他の特徴のような他の測定可能な身体的特徴に対する表及び公式が算出される。
【００１２】
各表又は公式が、予想在胎齢の異なる範囲を与える可能性があり、結果として１つの表又は公式が使用される場合に、測定された身体的特徴が正常な発育と示されることができるが、他の表又は公式が使用される場合に、同じ測定された身体的特徴が異常な発育を示すという問題が生じる。
【００１３】
しかしながら、在胎齢は、上では正常な発育又は異常な発育の指示子として使用される。推定された胎児の体重（ＥＦＷ）も使用されることができる。骨の長さ又は頭部若しくは腹部の円周のような測定された身体的状態を推定胎児体重に関連付ける基準が存在する。この場合、もし（例えば表から得られた）推定受胎日から決定される推定胎児体重が、前記基準から算出された推定胎児体重から外れるならば、これは、異常な状態を示す。
【００１４】
特定の器官が体の他の部分に対して適切な比率ではない場合に問題が生じる可能性があるので、器官及び骨が体の他の部分に対して正常な比率であり、正常な速度で成長しているかどうかを知ることも重要である。例えば、心臓及び心臓弁は通常は在胎齢に比例して成長し、心臓弁が適切な速度で成長していないか、又は他の理由で体の他の部分に対して正しい比率でない場合に、これは心臓病の問題を示す可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
したがって、本発明の目的は、患者の身体的特徴の正常な測定値の範囲を決定する方法及びシステムを提供することである。ここで、“患者”は、子供及び大人並びに胎児のような成長する対象又は生体を参照するのに使用される。“身体的特徴”は、解剖学的フィーチャ（骨及び器官等）の性質（長さ及び直径等）であることができる。
【００１６】
本発明の他の目的は、“患者中心”の治療、即ち個々の患者の特定のニーズを決定し、個々の患者に対して治療を調整する方法を提供することである。
【００１７】
本発明の他の目的は、胎児の測定値が、患者に対して個々に選択された正常な測定値の範囲内であるかどうかを決定する方法及びシステムを提供することである。
【００１８】
本発明の他の目的は、解剖学的フィーチャの測定値が、患者に対して個々に選択された正常な測定値の範囲内であるかどうかを決定する方法及びシステムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
これらの目的及び他の目的を達成するためには、本発明による患者に適用する基準を決定する方法は、前記患者を検査するステップと、前記検査から前記患者の少なくとも１つの身体的特徴を決定又は測定するステップと、前記検査から各特徴の前記決定又は測定に関する指針を得るステップと、前記検査以外からの前記患者に関する情報を得るステップと、各特徴に対する確立された基準を得るステップと、前記特徴の前記決定又は測定、前記決定に関する前記指針及び前記検査以外からの前記患者に関する情報に基づいて前記患者に適用されるべき前記確立された基準の１つを選択するステップとを有する。前記基準の選択、即ち前記患者に対する最も適切な基準の決定は、推論エンジンにより実行されることができる。
【００２０】
前記患者が胎児であり、前記身体的特徴の入力時に前記基準が予想在胎齢又は在胎齢範囲を出力として与えるものである場合に、前記検査から決定される前記特徴が、前記予想在胎齢又は在胎齢範囲を得るために前記基準に入力される。（例えば推定受胎日に基づいて決定された）前記胎児の在胎齢は、この場合、前記予想在胎齢又は在胎齢範囲と比較され、前記予想在胎齢に近いか、又は予想された範囲内である（したがって正常な発育状態を示す）かどうかを確認する。そうではなく、前記推定受胎日から決定された前記胎児の在胎齢が前記予想在胎齢から比較的離れているか、又は前記予想在胎齢範囲の外である、例えば前記予想在胎齢範囲より高い場合、これは異常な発育を示す。
【００２１】
前記基準に応じて、前記基準は、複数の測定された解剖学的フィーチャから算出される身体的特徴、例えば（腹部の円周に対する頭部の円周の比（ＨＣ／ＡＣ）又は腹部の円周に対する大腿骨の長さの比（ＦＬ／ＡＣ）のような）２つの解剖学的フィーチャの比に対して適用可能であってもよい。この場合、前記身体的特徴、即ち前記比に対する正常値又は正常値範囲が得られ、大腿骨の測定された解剖学的フィーチャから算出された比と比較されて、前記解剖学的フィーチャの比が正常な状態を示すのか又は異常な状態を示すのかを決定する。
【００２２】
前記検査は、超音波撮像システム、ＭＲＩ（磁気共鳴撮像）システム、ＣＴシステム及び他の撮像モダリティのような医療モダリティを使用して実行されてもよい。前記解剖学的フィーチャは、前記患者の骨の長さ、サイズ若しくは直径又は頭部若しくは腹部の円周であってもよい。
【００２３】
他の実施例において、患者に対して使用する基準は、前記患者を検査し、前記検査から前記患者の少なくとも１つの身体的特徴を決定又は測定し、前記少なくとも１つの身体的特徴をＸＭＬ構文で表すことにより決定される。更に、前記特徴の決定に関する指針が得られ、セマンティック・ウェブ技術に基づいてメソッド・オントロジ（methods ontology）を使用して記述される。前記検査以外からの前記患者に関する情報は、ＸＭＬ構文を使用するＨＬ７メッセージングを使用して病院又は部門情報システムから得られる。各特徴、例えば解剖学的フィーチャ又は２つの解剖学的フィーチャの比に対する確立された基準は、例えば１つ若しくは複数のライブラリ又は前記医療モダリティ内のメモリから得られ、ＸＭＬ構文で表される。この後、推論エンジンが備えられ、各特徴の前記決定又は測定及びこれに関する指針並びに前記検査以外からの前記患者に関する情報を受信し、これらに基づいて前記患者に適用されるべき前記確立された基準の１つを選択する。
【００２４】
本発明による患者に対して使用されるべき基準を決定するシステムは、患者の身体的状態の測定値を得、前記患者の前記身体的特徴に関する特徴が算出されることを可能にするモダリティと、前記モダリティに結合されたプロセッサと、前記プロセッサに結合された前記患者に関する医療情報のリポジトリと、前記プロセッサに結合された前記患者の前記身体的特徴に関する基準の少なくとも１つのライブラリと、前記プロセッサに結合され、前記測定値を算出するために前記モダリティにより使用される手順に関連付けられた臨床指針を含む少なくとも１つのライブラリとを有する。前記プロセッサは、前記モダリティから前記患者の算出された特徴を受信し、前記モダリティから前記測定値を受信し、前記医療情報のリポジトリから前記患者に関する医療情報を受信し、各基準ライブラリから前記基準を受信し、各臨床指針ライブラリから前記臨床指針を受信し、前記患者と共に使用するのに最も適切である前記基準の１つの選択する。入力パラメータの範囲の上限及び下限並びに前記基準のオリジン（origin）に関する様々な項目を含む前記選択された基準におけるデータが与えられる。前記モダリティからの前記患者の測定値に対して前記基準を適用することにより、前記患者の常態又は異常が推定されることができる。
【００２５】
一実施例において、前記プロセッサと、前記病院又は部門情報システムと、各基準ライブラリと、各臨床指針ライブラリとの間のリンクは、インターネット又はイントラネット接続である。
【００２６】
容易な通信を促進するために、前記モダリティは、前記患者の測定値及び前記患者の身体的特徴に関する算出された値をＸＭＬ構文で表すように構成され、前記患者に関する医療情報のリポジトリは、ＸＭＬ構文を使用するＨＬ７メッセージングを使用して前記プロセッサと離れて通信するように構成される。また、各基準ライブラリは、前記基準をＸＭＬ構文で表すように構成され、各指針ライブラリは、セマンティック・ウェブ技術に基づいてメソッド・オントロジを使用して前記指針を記述するように構成される。
【００２７】
本発明は、他の目的及び利点と一緒に、同様な参照符号が同様な要素を識別する添付図面とあわせて以下の記載を参照することにより最良に理解されることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
最初に図２を参照すると、胎児の１つ又は複数の身体的特徴の常態のリコメンデーション（recommendation）が記述される方法が示される。
【００２９】
胎児の１つ又は複数の身体的測定値は、ステップ１０において母体の検査中に得られる。これは、例えば超音波システムを使用して走査手順中に前記胎児の解剖学的フィーチャの測定を伴ってもよく、前記測定値は走査中に決定されるか、又は前記測定値はワークステーションにおいてオフラインで決定される。前記胎児の前記測定値は、大腿骨の長さ（ＦＬ）、頭部の円周（ＨＣ）、腹部の円周（ＡＣ）及び大横経（ＢＰＤ）並びにDICOM Supplement 26にリストされた他の解剖学的フィーチャを含むことができる。本発明の他の処理及び使用のために、前記測定値は好ましくはＸＭＬ（拡張可能なマーク付け言語）形式で表される。
【００３０】
身体的特徴は、ステップ１２において前記測定値から算出される。身体的特徴は、前記測定値自体、又は２つの測定値の比のような１つ又は複数の測定値から算出された値の何れであってもよい。前記測定値又は値は、利用可能な基準に基づいて選択され、即ち基準が既知のものでなくてはならない。
【００３１】
前記検査の間に得られた前記身体的特徴の測定値以外の前記胎児に関する情報は、ステップ１４において１つ又は複数の病院情報システム、場合により部門情報システムから得られる。前記病院情報システムは、前記患者の識別及び要求された情報を含む問い合わせ（query）により前記情報を提供するように問い合わされることができる。前記要求された情報は、前記胎児又は母親の年齢、体重、性別及び民族的背景を含むことができる。
【００３２】
前記病院情報システムと通信するために、どの基準を適用するかを決定するシステムは、（図３Ａ及び３Ｂを参照して下で説明されるように）プロセッサ上に存在し、ＨＬ７メッセージングのような情報交換をもたらすメッセージングの形式を使用する。このタイプのメッセージングも、好ましくは、前記病院情報システムからの情報の更なる処理のためにＸＭＬ構文を使用する。前記病院情報システムから又は前記プロセッサ上に、ボキャブラリが与えられ、前記病院情報システムにより提供された前記情報内の符号化された用語を指示及び定義するのに使用される。
【００３３】
前記身体的特徴を算出するのに使用される手順に関連した臨床指針は、ステップ１６において１つ又は複数のこのような臨床指針のライブラリから取り出され、好ましくは、セマンティック・ウェブ技術に基づくメソッド・オントロジを使用して記述される。オントロジ（知識ベース）は、指針の領域の概念化である。当業者は、セマンティック・ウェブ技術に基づくメソッド・オントロジが構成され、使用される様式を理解するであろう。
【００３４】
前記臨床指針は、前記手順に関連するステップを提供し、要求される測定及び比が異常であるかを確認するために行われるべき追加のステップ／測定を強調表示する。
【００３５】
確立された基準は、ステップ１８において１つ又は複数の基準ライブラリから取り出され、好ましくはＸＭＬ構文で表される。前記基準は、前記胎児の検査中に使用される医療装置のソフトウェア若しくはハードウェア上に存在してもよく、又は前記プロセッサによるインターネット若しくはイントラネット接続を介してアクセスされてもよい。
【００３６】
前記胎児の検査中に得られる前記測定値と、前記身体的特徴を算出するのに使用される前記臨床指針と、前記胎児（及び随意に母体）に関する情報と、前記確立された基準とは、ステップ２０において前記プロセッサ上に存在する推論エンジンに入力される。前記推論エンジンは、入力データに基づく基準リコメンデーション、即ち前記入力データと共に使用する最も適切な基準を算出する。前記基準リコメンデーションは、選択された基準、即ち表又は公式の何れかであり、前記検査から得られた又は算出された身体的特徴は、在胎齢に対する前記身体的特徴の常態の指示を得るために使用される。
【００３７】
例えば、前記選択された基準は、上に記載されたHadlock他により算出された公式（10.35＋(2.460×FL)＋(0.170×(FL2))＝在胎齢（週）、ここでFLはｃｍで表されたた測定された大腿骨の長さである）であってもよい。前記基準は、入力値の範囲の関連した制限、即ち容認される入力測定値の範囲、この場合には０．６４ｃｍないし８．０ｃｍの範囲を持ち、このオリジンを含むであろう。前記オリジンは、ＤＣＭＲ又は局所符号化概念（local coded concept）の符号値と、ＤＣＭＲ又は局所符号化概念の符号化スキーム指示子（coding scheme designator）と、ＤＣＭＲ又は局所符号化概念の符号化意味（code meaning）とを指定する。
【００３８】
前記測定値は、この場合、前記選択された基準に入力され、予想在胎齢又は在胎齢範囲を定める（ステップ２２）。
【００３９】
前記在胎齢の範囲を定めるために、何かが前記基準に関連する場合に、標準偏差又は誤差が決定される（ステップ２４）。即ち、前記大腿骨の長さが２．０ｃｍと測定された場合に、前記公式により定められる前記在胎齢は、１．３８週の偏差で１５．９５週であり、したがって前記在胎齢範囲は、１４．５７週ないし１７．３３週である。
【００４０】
推定受胎日から得られる前記胎児の在胎齢は、発育の常態又は異常を判断する目的でこの範囲と比較される（ステップ２６）。したがって、前記推定受胎日からの在胎齢が２５週の場合に、正常な発育の範囲の外であり、したがって異常な発育を示す。
【００４１】
結局、異常な状態が決定され、この場合、前記異常な状態の決定が第１決定であるか、又は前記第１決定の後の確認であるか決定が行われる（ステップ２８）。これが異常な状態の前記第１決定である場合に、前記入力部に対するフィードバックループ又は前記身体的測定値を得るステップ（ステップ１０）は、前記異常な状態を確認するのに使用されることができる。即ち、フィードバックを与え、前記身体的測定値の再入力又は再取得を要求することにより、データエントリ内の誤差又は測定値誤差は、減少されることができる。また、追加の測定値は、異常な状態が前記身体的測定値の後の解析で前記異常な状態の確認を助けるために最初に決定された後に得られることができる。一度前記異常な状態が確認されると、診断は異常な状態の結果となる。
【００４２】
典型的には、前記選択された基準は、５０パーセンタイル値を含むだけでなく、分布幅、例えば前記標準偏差を記述する情報を含むべきである。臨床的に、医師は、生体測定値が１０／９０（１０パーセンタイルより下又は９０パーセンタイルより上）、若しくは５／９５又は２ＳＴＤ（標準偏差３／９７）範囲のような範囲の外であるかどうかを知りたい。
【００４３】
図３Ａ及び３Ｂを参照すると、本発明による前記方法で使用される構成要素は、フローチャートで記載される。モダリティ３０、例えば超音波マシンは、検査室内に存在し、検査結果は、前記超音波マシンを操作する超音波技師により得られ、前記胎児の解剖学的フィーチャの１つ又は複数の測定値を算出するために解析される。前記測定値又は前記測定値から算出された値は、好ましくはＸＭＬ構文で表される。
【００４４】
前記測定値は、前記超音波マシンと一体であっても又は離れていてもよいプロセッサ３２に供給される。
【００４５】
プロセッサ３２は、病院情報システム（ＨＩＳ）３４又は前記胎児及び随意に母体に関する医療情報の他のリポジトリにも結合される。病院情報システム３４は、プロセッサ３２により要求されると前記胎児及び母体に関するデータを提供する。病院情報システム３４から得られるべき特定のタイプの情報、例えば年齢、体重、民族的背景、及び性別は、プロセッサ３２により決定される。
【００４６】
一般の病院情報の代わりに、部門情報システム、例えば放射線医療情報を提供する放射線医療情報システム（ＲＩＳ）及び心臓病情報を提供する心臓病情報システム（ＣＩＳ）等が、より特定の情報を提供するために使用されることができる。
【００４７】
プロセッサ３２は、例えば前記基準が公式の場合には、作成者、適用範囲、ファイルタイプ、ソース、入力パラメータ及び範囲、出力パラメータ及び単位、並びに前記入力パラメータから前記出力パラメータを決定する公式を有する各基準に関するデータを含む１つ又は複数の基準ライブラリ３６にも結合される。各基準は、４つの側面、即ち、前記基準を使用して計算されるべき概念である目標概念と、前記目標概念の計算が依存する概念のリストである依存対象のリストと、前記依存対象及び１つ又は複数の適用制限に基づいて前記目標概念を定める関数である公式とを含むようにモデル化されることができる。前記適用制限に関して、基準は、特定の局面において適用可能であるものと、そうではないものがある。これらの制限は、ある基準が他より良いかどうかを決定する基準である。
【００４８】
基準は、前記身体的測定値の異なる値と、出力パラメータと、各異なる値に対する単位とをリストする表であることもできる。前記表は、作成者、ファイルタイプ、ソース及び適用制限をも含む。前記表は標準偏差をも含むことができる。
【００４９】
プロセッサ３２は、前記測定値を得た手順又は前記身体的特徴の算出に関する臨床指針を含む１つ又は複数のライブラリ３８にも結合される。
【００５０】
病院情報システム３４、基準ライブラリ３６及び臨床指針ライブラリ３８は、それぞれスタンドアロン・システムとして互いに独立に動作されることができる。しかしながら、それぞれは前記プロセッサに連結される。
【００５１】
一度プロセッサ３２が全ての入力を受信すると、プロセッサ３２は、基準リコメンデーションを算出し、即ち、入力データに基づいてライブラリ３４から前記基準の１つを選択する。この基準は、前記検査から得られた又は算出された前記身体的特徴を解析するのに使用される。プロセッサ３２は、前記基準リコメンデーションを関連情報、例えば算出法、オリジン、作成者及び制限の何れか又は全てと共に表示する。前記基準リコメンデーションは、報告書又はワークステーションに入力されることができ、この場合、前記患者の測定された解剖学的フィーチャ又は１つ若しくは複数の測定された解剖学的フィーチャに基づいて算出された値／比は、前記患者の前記身体的特徴（前記測定された解剖学的フィーチャ又は解剖学的フィーチャの比）が、前記基準の出力に近い、又は前記基準により定められた範囲内であるかどうかを判断する目的で、前記基準に入力される。そうである場合には、前記患者は、正常な発育と診断される。これに対し、前記基準の出力から離れた又は前記基準により定められた範囲の外である決定された身体的特徴は、異常な発育と見なされることができる。
【００５２】
図３Ａに示されるように、プロセッサ３２は、モダリティ３０に存在するか、そうでなければモダリティ３０と接続して配置される。この場合、モダリティ３０は、プロセッサ３２の機能を提供するように構成され、即ち、病院情報システム３４、基準ライブラリ３６及び臨床指針ライブラリ３８に対する接続が確立されることを可能にする適切な通信ソフトウェア及びハードウェアを有する。
【００５３】
代替的に、モダリティ３０は、本発明による機能を実行するプロセッサ３２と独立に構成されることができ、したがってプロセッサ３２は、独立に動作するモダリティに対するサービスとして実施されることができる。したがって、図３Ｂに示されるように、プロセッサ３２と、病院情報システム３４と、基準ライブラリ３６と、臨床指針ライブラリ３８との間の連結は、インターネット又はイントラネット接続上の接続であってもよい。プロセッサ３２は、病院情報システム３４、基準ライブラリ３６及び臨床指針ライブラリ３８に直接的に配線されることもできる。これらの実施例において、プロセッサ３２は、モダリティ３０と独立である。
【００５４】
胎児の身体的特徴の基準を決定するために上記が参照されるが、本発明による方法及びシステムは、人間、特に子供、及び肉体の他の部分と比例して成長すると予想される器官又は骨を含む定量化可能な発育チャート又は曲線を持つ成長する対象に対して適用可能である。
【００５５】
即ち、本発明は、子供及び大人の器官及び骨が正常な比率であるかどうかを決定するのに適用されることができる。例えば、本発明によると、心臓弁が適切な比率でない場合に起こり得る心筋梗塞を検出するために心臓弁が正常なサイズであるかどうかを決定することが可能である。この場合、心臓弁のサイズは、例えば超音波を使用して測定され、前記患者に関する追加情報は、上述の様式で得られる。心臓弁測定手順に関する臨床指針も得られる。この情報は、心臓弁が個人に対する正常なサイズであることを示す値又は値の範囲を得るために処理される。標準偏差も得られることができる。前記測定された心臓弁のサイズは、前記得られた値又は値の範囲と比較され、前記心臓弁が正常なサイズであるか否かを判断する。同様に、本発明は、骨及び他の器官の常態（即ち、これらが正常な比率であるかどうか）並びに器官及び骨の正常又は異常な発育を決定するために使用されることができる。
【００５６】
本発明の説明用の実施例はここに添付図面を参照して記載されたが、本発明はこれらの厳密な実施例に制限されず、様々な他の変更及び修正が、当業者により本発明の範囲及び精神から外れることなく行われることができると理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】解剖学的フィーチャと在胎齢との間の算出された相関を示す表である。
【図２】本発明による方法を示すフローチャートである。
【図３Ａ】本発明が機能する様式を示す概略的なフローチャートである。
【図３Ｂ】本発明が機能する様式を示す概略的なフローチャートである。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【国際調査報告】
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