(57)【要約】蛇行状解剖学的構造体または支持されていない解剖学的構造体の中空の身体器官中に診断器具または治療器具を配置かつ進行させるための、ハンドル、オーバーチューブ、非外傷性先端を有する遠位領域を備える、装置および方法が、提供される。このオーバーチューブは、このハンドルから取り外し可能であり、ハンドルに対するある角度で配置される長手軸を有する。このオーバーチューブは、選択的に硬化されて、診断器具または治療器具の進行により引き起こされる器官の膨張を減少させ得る。この遠位領域は、診断器具または治療器具の進行により引き起こされるオーバーチューブの受動的な操縦を可能にする一方、非外傷性先端は、診断器具または治療器具の操作の間に、器官の壁が捕捉されまたは挟まれることを妨げる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の診断器具または治療器具を支持されていない解剖学的構造体の中空の身体器官中に前進させるための装置であって、該装置が、以下：
ハンドル；
該ハンドルに結合したオーバーチューブであって、細長部分、遠位領域、遠位開口およびその間を延びる管腔を有し、第１の診断機器または治療機器の通過を可能にする、オーバーチューブ；ならびに
該遠位開口に隣接する該遠位領域上に配置される非外傷性先端
を包含する、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、前記オーバーチューブが、屈曲形態で該オーバーチューブをロックするための手段を含む、装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置であって、屈曲形態で前記オーバーチューブをロックするための前記手段が、以下：
複数の入れ子式要素；
入れ子式要素を一緒に突き通す複数の引張ワイヤ；および
複数の引張ワイヤに解放可能に結合され得、そしてクランピングロードを複数の入れ子式要素に選択的に適用する、引張機構
を含む、装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置であって、前記引張機構が、ラチェット型引張機構である、装置。
【請求項５】
請求項２に記載の装置であって、屈曲形態で前記オーバーチューブをロックするための前記手段が、以下：
複数のリンクであって、各々のリンクが、該オーバーチューブの管腔を規定する孔を有する、複数のリンク；および
クランピングロードを複数のリンクに適用するための手段
を含む、装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置であって、前記複数のリンクが、以下：
複数のスプールリンクであって、スプールリンクの各々１つが、丸い遠位端および丸い近位端を有する、複数のスプールリンク；ならびに
複数のクランプリンクであって、クランプリンクの各々１つが、該複数のスプールリンクの隣接するスプールリンクの間に挿入され、前記クランプリンクの各々１つが、第１の隣接するスプールリンクの遠位端および第２の隣接するスプールリンクの近位端に係合するよう適合される溝を有する内部表面を有する、複数のスプールリンク
を備える、装置。
【請求項７】
請求項５に記載の装置であって、前記複数のリンクが、以下：
可変のデュロメータを有する材料から形成される多くの螺旋状リンクであって、各々の螺旋状リンクが、剛性部分および柔らかい部分を有する、多数の螺旋状リンク
を含む、装置。
【請求項８】
請求項５に記載の装置であって、前記クランピングロードを適用するための手段が、複数のリンクを囲んで配置される細長膨張性スリーブを含む、装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置であって、前記細長膨張性スリーブが、複数の相互連結した輪状の袋を備える、装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の装置であって、前記細長膨張性スリーブが、螺旋形を有する、装置。
【請求項１１】
請求項５に記載の装置であって、前記クランピングロードを適用するための手段が、以下：
複数の不連続の、形状記憶合金から作製される円形フープ；および
該複数のフープを電源に接続させる複数の絶縁ワイヤ
を含む、装置。
【請求項１２】
請求項２に記載の装置であって、屈曲形態で前記オーバーチューブをロックするための前記手段が、以下：
埋め込まれたワイヤを有する熱軟化性層であって、該埋め込まれたワイヤを通る電流が、該熱軟化性層を軟化する、熱軟化性層
を含む、装置。
【請求項１３】
請求項２に記載の装置であって、屈曲形態で前記オーバーチューブをロックするための前記手段が、以下：
埋め込まれた形状記憶合金ワイヤを有する柔らかい層
を含む、装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の装置であって、前記オーバーチューブが、前記第１の診断器具または治療器具の前記オーバーチューブの前記管腔を通る通過を容易にするための手段を含む、装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の装置であって、前記第１の診断器具または治療器具が、操作可能な遠位先端を有し、そして前記オーバーチューブの前記遠位領域が、該第１の診断器具または治療装置の該操作可能な遠位先端により偏向可能な可撓性材料を含む、装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の装置であって、前記遠位領域の少なくとも一部の中に配置されるコイルをさらに備える、装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の装置であって、前記管腔が、前記第１の診断器具または治療器具と並んで第２の診断器具または治療器具を通過させるように寸法決めされる、装置。
【請求項１８】
請求項１に記載の装置であって、前記非外傷性先端が、前記遠位開口の周辺で前記中空の身体器官を偏向させ、その結果、前記第１の診断器具または治療器具が該遠位開口を通って移動する場合、解剖学的構造体が捕捉されず、または挟まれない、装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の装置であって、前記非外傷性先端が、偏向可能なドーナツ形バルーンを備える、装置。
【請求項２０】
請求項１８に記載の装置であって、前記非外傷性先端が、エラストマーカバーを有するワイヤペタルを備える、装置。
【請求項２１】
請求項１８に記載の装置であって、前記非外傷性先端が、発泡体バンパーまたはエラストマーバンパーを備える、装置。
【請求項２２】
請求項１に記載の装置であって、前記ハンドルが、作用軸を有し、前記オーバーチューブの前記管腔が、長手軸を有し、該管腔の該長手軸が、該ハンドルの該作用軸に対して曲げられる、装置。
【請求項２３】
請求項１に記載の装置であって、前記ハンドルが、再使用可能であり、そして前記オーバーチューブが、該ハンドルと取り外し可能に結合される、装置。
【請求項２４】
請求項１に記載の装置であって、前記オーバーチューブが、以下：
該オーバーチューブの前記管腔を規定する複数の輪状の入れ子式リンクであって、該
リンクの各々１つが、壁を通る穴を規定する部分を有する、リンク；および
該穴を通って配置され、クランピング力を該複数のリンクに選択的に適用する、少なくとも１つの引張ワイヤ
を備える、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、非支持構造の中空器官に、診断器具または治療器具を配置し、進めるが、患者の不快および傷害の危険性を減少させるための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
大腸または結腸の内側を検査するための結腸内視鏡の使用は、周知である。一般に、結腸の検査または処置を実施する医師は、肛門に結腸内視鏡を挿入し、次いで結腸に結腸内視鏡を進める。完全な検査は、医師が結腸内視鏡を肛門に進め、Ｓ字結腸、盲腸までの左右の結腸曲を操縦することを必要とする。結腸内視鏡の前進は、一般に、結腸内視鏡の可動型先端部の操作によって達成される。この結腸内視鏡の可動性先端部は、顕微鏡をトルクを与えて前方に進めるか、または後方に引くことに加えて、医師によって装置の近位末端で制御される。
【０００３】
しかし、結腸内視鏡が結腸曲（例えば、Ｓ字結腸および左右の結腸曲）を通って進む場合、一様に問題が生じる。結腸は、柔軟でありかつ体腔内諸器に予測できない固着点を有し、そして容易に膨張し得るので、これらの問題は生じる。従って、結腸内視鏡の可動型先端部が結腸の新しい領域に入るように湾曲された後、患者の結腸にそのデバイスの近位末端を駆動する、医師によって加えられた力の主な方向は、可動型先端部の方向ではない。そのかわり、この力は、先の屈曲に向かう結腸内視鏡の軸に沿って方向付けられ、結腸壁の変形または位置ずれが生じる。
【０００４】
結腸壁上で結腸内視鏡によって課される負荷は、無数の起こり得る効果（結腸の断続的な痙攣様収縮に対する不快から起こり得る結腸の貫通または切開の範囲）を有し得る。従って、結腸内視鏡は、全症例の１／６までにおいて、盲腸の所まで進むことができない。
【０００５】
これらの困難性のいくつかを解消するために、結腸内視鏡が直腸を通って進むことを可能にするガイドチューブを使用することが知られている。１つのこのようなデバイスは、Ｃｈａｎｇらに対する米国特許第５，７７９，６２４に記載されている。結腸内視鏡を曲がった領域を通して挿入するための代替的なアプローチが必要とされ、Ｃｈｉｋａｍａに対する米国特許第４，６０１，２８３号に記載されるように、曲がった領域においてこのデバイスの一部分を機械的に作動させてまっすぐにさせる。
【０００６】
多くの患者が、このような以前から知られているデバイスの操作を不快に感じている。なぜなら、結腸のＳ字部分は、ガイドチューブによってほぼ直線的な形状になっているからである。このガイドチューブの剛性に起因して、ガイドチューブの不注意な操作により、結腸傷害の危険性が生じる。
【０００７】
他の以前から知られている装置および方法は、可変性の高度を有するオーバーチューブを使用し、その結果、このオーバーチューブは、可撓状態で曲がった構造を通って挿入され得、次いでオーバーチューブによって結腸内視鏡を通過させることによって生じた屈曲力に対して選択的に強化される。このようなデバイスの１つの例は、Ｂａｕｅｒｆｉｅｎｄに対する米国特許第５，３３７，７３３号に記載されている。このデバイスは、患者が、空気で膨らんだ輪から間隔を空けて配置された反対のリブを有する内部壁および外部壁を含むことが記載される。これらのリブは、互いにかみ合うように選択的に引き出され、この輪を取り除くことによって剛性構造を形成する。
【０００８】
中空器官または血管内で動脈瘤クリップを送達するための、別の以前から知られている内視鏡デバイスは、Ｃｒｏｃｋａｒｄに対する米国特許５，１７４，２７６に記載されている。このデバイスは、患者が、互いに関連して各形成し得る複数の要素から形成された導管を含み、引張を受けた場合に剛性になることが記載されている。このデバイスは、神経外科手術において特に有用であるとして記載されており、このデバイスの可変性の剛性は、神経外科手術（例えば、動脈瘤をとめること）について安定なプラットホームを提供するために有用である。
【０００９】
以前から知られている装置および方法は、身体器官を容易に膨張させ得る診断器具または治療器具を前進させる際に直面する困難性を解決するためのいくつかの示唆を提供するが、市販のデバイスはほとんどない。この成功に乏しい正確な理由は定かではないが、以前から知られているデバイスはいくつかの問題を起こしていたようだ。
【００１０】
例えば、Ｂａｕｅｒｆｉｅｎｄ特許およびＣｒｏｃｋａｒｄ特許に記載されているデバイスは、内視鏡が移動される場合、内視鏡／結腸内視鏡とオーバーチューブまたは導管の遠位末端との間で解剖学的構造体をつかむか、または挟む危険性を生じるようだ。いずれのデバイスもまた、操縦性の任意の程度を提供せず、そして予め配置された顕微鏡に沿って進行されなければならない。さらに、Ｃｒｏｃｋａｒｄに記載される近位引張りシステムのバルクは、内視鏡の操作と干渉すると予測される。他の以前から知られたデバイスの他の欠点は、このようなデバイスの複雑性またはコストあるいは適切な材料の欠如に関連され得る。いずれの場合も、この内視鏡および結腸内視鏡の分野において長い間の問題を解決する、デバイスに対するまだ対処されていない必要性が存在する。
【００１１】
上記の点から、容易に膨張可能な中空身体器官（例えば、食道または結腸）内への、診断器具または治療器具の配置を容易にする装置および方法を提供することが所望される。
【００１２】
診断デバイスまたは治療デバイスが中空身体器官に前進することを可能にする装置および方法を提供し、そして既に横切った器官の通路をまっすぐにする必要なしに、曲がった構造を通ってデバイスが通過することを可能にすることが、さらに所望される。
【００１３】
容易に膨張し得る中空身体器官内への診断器具または治療器具の配置を容易にする装置および方法を提供することもまた所望される。これは、解剖学的構造体が、診断器具もしくは治療器具が中空身体器官を通って操作される場合に、さや型装置と前方器具もしくは後方器具との間に不注意に挟まれる危険性、または引っかかる危険性を減少させるための手段を備える。
【００１４】
なおさらに、中空身体器官に診断器具または治療器具を挿入するための、低コストで単回使用の、容易に操作可能なガイドを提供する装置および方法を提供することが所望される。
【００１５】
なおさらに、中空身体器官に診断器具または治療器具を挿入するための、低コストで容易に操作可能なガイドを提供する装置および方法を提供することが所望される。ここで、この装置の一部は、単回使用後に使い捨てられ、このデバイスの残りの部分は再利用される。
【００１６】
なおさらに、中空身体器官に診断器具または治療器具を挿入するための選択的な固定形状を有するデバイスを提供することが所望され、これは、診断器具または治療器具の近位末端の操作を容易にする。
【００１７】
複数の診断デバイスまたは治療デバイスを、中空の非支持器官に配置させ得ることがさらに所望され、その結果、このデバイスの少なくとも１つは、他のデバイスが定位置に保持されている間に、回収および再配置され得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
（発明の要旨）
上記観点から、本発明の目的は、診断器具または治療器具の、容易に膨張可能であるかまたは予測不可能に支持される中空身体器官（例えば、食道または結腸）内への配置を容易にするための、装置および方法を提供することである。
【００１９】
本発明のさらなる目的は、診断デバイスまたは治療デバイスが、中空身体器官内に進められることを可能にし、そしてすでに横断した器官通路をまっすぐにする必要なく、このデバイスの、蛇行状解剖学的構造体を通る通過を容易にする、装置および方法を提供することである。
【００２０】
また、本発明の目的は、診断器具または治療器具の、容易に膨張可能な中空身体器官内での配置を容易にするための、装置および方法を提供することであり、この器具は、この診断器具または治療器具が中空身体器官を通して操作されるにつれて、解剖学的構造体が不注意で穿刺または捕捉される危険を減少させるための手段を備える。
【００２１】
本発明のなおさらなる目的は、診断器具または治療器具を中空身体器官に挿入するための、低費用の、単回使用の、容易に製造可能なガイドを提供する、装置および方法を提供することである。
【００２２】
本発明の別の目的は、診断器具または治療器具を中空身体器官に挿入するための、低費用の、容易に製造可能なガイドを提供する装置および方法を提供することであり、ここで、この装置の一部分は、単回使用の後に処分可能であり、そしてこのデバイスの残りの部分は、再使用可能である。
【００２３】
なおさらに、本発明の目的は、診断器具または治療器具を中空身体器官に挿入するためのデバイスであるが、この診断器具または治療器具の近位端の操作を容易にする、選択的に固定する形状を有するデバイスを提供することである。
【００２４】
本発明のなお別の目的は、複数の診断デバイスまたは治療デバイスが、他のデバイスが適所に残されながら、これらのデバイスのうちの少なくとも１つが引き抜かれ得、そして構造変化され得るように、中空の支持されていない器官に配置されることを可能にすることである。
【課題を解決するための手段】
【００２５】
本発明のこれらおよび他の目的は、近位ハンドル、この近位ハンドルに結合され、そして遠位領域を有するオーバーチューブ、この遠位領域に配置された非外傷性先端を備える装置を提供することによって、達成される。この装置は、ハンドル、オーバーチューブおよび非外傷性先端の間に延びる、主要管腔を備え、この主要管腔を通して、診断器具または治療器具（例えば、内視鏡または結腸鏡）が移動し得る。
【００２６】
このハンドルは、患者から、例えば、口または肛門（ここで、このハンドルは、医師によって操作され得る）を通って延びる。このハンドルは、好ましくは、オーバーチューブの形状を選択的に固定するための手段を含む。この様式において、１つ以上の診断器具または治療器具が、中空身体器官の壁を膨張させずに蛇行状かまたは支持されていない解剖学的構造体を通り抜けるのを補助するように、オーバーチューブが固定された形状であり得る。この近位ハンドルは、単回使用の使い捨て装置の一部を形成し得るか、またはオーバーチューブから分離され得て、再使用可能であり得る。このオーバーチューブは、好ましくは、ハンドルの作業軸に対して角度をつけられ、その結果、このハンドルは、このオーバーチューブを通して挿入された診断器具または治療器具の操作を妨害しない。
【００２７】
本発明の原理に従って構築されるオーバーチューブは、複数の選択的に引張り可能な入れ子式要素、選択的に作動可能なクランプ機構によって囲まれた、一連の相互接続されたリンク、可変デュロメータを有する材料から形成され、そしてクランプ機構によって囲まれた、複数の螺旋状リンクを備える管状部材、熱応答性のポリマーまたは合金を備え得る。このオーバーチューブは、診断器具または治療器具の、主要管腔（潤滑ライナー、レールまたはローラを備える）を通る通過を容易にするための、多数の補助具のいずれかを備え得る。
【００２８】
本発明の非外傷性先端は、好ましくは、オーバーチューブと、このオーバーチューブを通して選択的に移動する診断器具または治療器具との間に解剖学的構造体を捕捉するかまたは挟む危険を低下させるように、構成される。このことは、好ましくは、半径方向外側に向く負荷を、診断器具または治療器具が装置から出る遠位領域の近くで、中空身体器官の壁に付与する、外傷性先端によって達成される。
【００２９】
さらに、オーバーチューブの遠位領域は、好ましくは、遠位領域内に配置された診断デバイスまたは治療デバイスの操作可能な先端が、オーバーチューブの遠位領域を所望の方向に偏向させることを可能にする、可撓性部分を備える。このことは、オーバーチューブが、診断デバイスまたは治療デバイスの操作可能な先端と一緒に容易に進められることを可能にする。
【００３０】
本発明のさらなる特徴、その性質および種々の利点は、添付の図面および以下の好ましい実施形態の詳細な説明から、より明らかになる。
【００３１】
（発明の詳細な説明）
図１を参照すると、診断器具または治療器具を、蛇行状かまたは支持されていない解剖学的構造を有する中空身体器官（例示的には、患者の結腸Ｃ）内に挿入し、そして進めるための、以前から公知の装置および方法に付随する問題が記載されている。結腸Ｃは、肛門Ａと直腸Ｒとの間に位置する、括約筋ＳＭを備える。直腸Ｒは、Ｓ状結腸直腸連結部ＲＪを介して、Ｓ状結腸ＳＣに結合する。Ｓ状結腸ＳＣは、下行結腸ＤＣに接続し、この下行結腸ＤＣは、次に、左結腸曲ＬＣＦを介して横行結腸ＴＣに結合する。横行結腸ＴＣはまた、右結腸曲ＲＣＦによって、上行結腸ＡＣおよび盲腸ＣＥに結合され、盲腸は、老廃生成物を小腸から受け取る。
【００３２】
図１に示されるように、操作可能な遠位先端１１を有する結腸鏡１０は、代表的に、肛門Ａを介して直腸Ｒに挿入され、次いで、Ｓ状結腸直腸連結部ＲＪを介して、Ｓ状結腸ＳＣ内へと操縦される。図１に示されるように、結腸鏡１０の遠位先端１１は、Ｓ状結腸ＳＣを通して進められ、そして下行結腸ＤＣ内に偏向される。医師によって、結腸鏡をさらに推進することによって、図１において点線１２’およびＲＪ’によって示されるように、結腸鏡の領域１２がＳ状結腸直腸連結部ＲＪに負荷され、そしてＳ状結腸直腸連結部の移動を引き起こし得る。
【００３３】
このような膨張は、患者の不快または痙攣を生じ得、そして気付かれない場合、結腸への損傷を生じ得る。結腸鏡の移動が、膨張、不快または痙攣を引き起こす可能性はまた、結腸鏡が左結腸曲ＬＣＦおよび右結腸曲ＲＣＦを通り抜けなければならない場合に、大きく、そしてその結果として、このような試験の大部分が、医師が遠位先端１１を盲腸ＣＥまで進め得る前に、終結する。
【００３４】
本発明は、器官の膨張または損傷の危険を減少させながら、診断器具または治療器具を、中空身体器官（例えば、食道または結腸）の蛇行状かまたは予測不可能に支持された解剖学的構造体を通して配置するための、装置および方法を提供する。本発明に従って構成される装置は、解剖学的構造体がオーバーチューブとスコープとの間に捕捉されるかまたは挟まれることを防止しながら、装置のオーバーチューブ部分を選択的に形状固定することによって、内視鏡または結腸鏡が、患者の蛇行状かまたは支持されていない解剖学的構造体内に容易に進められることを可能にする。
【００３５】
ここで図２を参照すると、本発明の装置２０が記載されている。装置２０は、ハンドル２１、オーバーチューブ２２、および非外傷性先端２４を有する遠位領域２３を備える。ハンドル２１は、管腔２５を備え、この管腔は、Ｔｏｕｇｈｙ−Ｂｏｒｓｔ弁２６から、オーバーチューブ２２、遠位領域２３および非外傷性先端２４を通って延びる。管腔２５は、そこを通しての市販の標準的な結腸鏡（例えば、結腸鏡１０）の通過を容易にするように構成される。Ｔｏｕｇｈｙ−Ｂｏｒｓｔ弁２６は、結腸鏡１０が管腔２５内に挿入される場合に、結腸鏡１０を装置２０に解放可能にロックするように作動され得る。本明細書中以下に記載されるように、オーバーチューブ２２は、ハンドル２１に配置されたアクチュエータ２７によって、可撓性状態と剛性の形状固定された状態との間で選択的に移行され得るように、構成される。
【００３６】
図３において、オーバーチューブ２２の例示的な実施形態は、多数の入れ子式要素３０を備える。例示目的のために、入れ子式要素３０は、間隔を空けて示されているが、この要素３０は、これらの隣接する表面３１および３２が共に働くように配置されることが理解されるべきである。入れ子式要素３０の各々は、結腸鏡１０を収容するための中心孔３３、好ましくは３つ以上の引張ワイヤ孔３５を有する。図２に示されるように組み立てられる場合、入れ子式要素３０は、引張ワイヤ孔３５を通って延びる複数の引張ワイヤ３６により接触した様式で配置される隣接表面３１および３２で留められる。
【００３７】
好ましい実施形態において、各入れ子式要素３０の隣接表面３１および３２は、次の隣接要素と嵌合し、その結果、引張ワイヤ３３が緩む場合、表面３１および３２は互いに対して回転し得る。引張ワイヤ３６は、遠位端において、オーバーチューブ２２の遠位端に、そして近位端において、ハンドル２１内に配置される引張メカニズムに固定して連結される。アクチュエータ２７により作動される場合、引張ワイヤ３６は、入れ子式要素３０の隣接表面３１および３２を一緒に現時点の相対配向で留める負荷を与え、それによりオーバーチューブ２２の形状を固定する。
【００３８】
引張ワイヤ３６における負荷が解放される場合、引張ワイヤ３６は、入れ子式要素３０の間の相対角運動を提供する。次いで、これは、オーバーチューブ２２を、腸を通る蛇行状通路を曲がるのに十分可撓性にする。しかし、引張メカニズムが作動される場合、引張ワイヤ３６は近位方向に引っ込められて、クランプ負荷をこの入れ子式要素に付与する。この負荷は、隣接要素３０の間のさらなる相対運動を防止し、そしてオーバーチューブ２２を硬くし、その結果、結腸鏡１０に付与される任意の遠位方向の力は、オーバーチューブ２２を結腸の壁に対して当接させるのではなく、遠位先端部１１を結腸内に向かってさらに進める。形状が固定されたオーバーチューブは、ベクトル力を吸収しそして分散させ、結腸壁を遮蔽する。
【００３９】
ここで図４を参照すると、遠位領域２３および非外傷性先端部２４の例示的な実施形態が記載される。遠位領域２３は、可撓性層４２中にカプセル化された可撓性の屈曲耐性コイル４１を備える。層４２は、好ましくは、軟らかい弾性の親水性被覆材料（例えば、シリコンまたは合成ゴム）を含み、入れ子式要素３０の孔３３を通って延び、管腔２５に対するライナー４３を形成する。層４２は、近位端ではハンドル２１まで延び、そして遠位端では外傷性先端２４を形成する広がった部分４４で終わる。
【００４０】
層４２は、好ましくは、可撓性の弾性カバー４５と連結するかまたはこれと一体的に形成され、このカバー４５は、環状チャンバ４６中に入れ子式要素３０をカプセル化する。カバー４５は、オーバーチューブ２２に比較的滑らかな外側表面を提供し、そして隣接する入れ子式要素３０の相対回転の間に、解剖学的構造体が捕獲されたり挟まれたりするのを防止する。
【００４１】
本発明の１つの局面によると、結腸鏡１０は、その遠位先端部１１が遠位領域２３に配置されるように配置され得、その結果、操作可能な遠位先端部１１の偏向は、遠位領域２３および非外傷性先端部２４に対する角偏向を与える。結腸鏡１０と装置２０との間に大きな相対運動が存在しないことを保証するために、Ｔｏｕｇｈｙ−Ｂｏｒｓｔ弁２６が締められて、装置２０を結腸鏡に係合させる。このように、結腸鏡１０および遠位領域２３は、結腸を通して同時に進められ得、ここでこの結腸鏡の遠位先端部は装置２０に対する操縦能力を提供する。従って、装置２０は、オーバーチューブ２２が可撓性状態にある場合、結腸鏡１０と共に有利に進められ、装置２０と結腸鏡１０との間の相対運動を、オーバーチューブ２２が形状固定されて結腸の膨張を防止するべき距離まで減少させる。
【００４２】
なお図４を参照すると、引張ワイヤの終結部４７が記載される。終結部４７は、例示的に、引張ワイヤ３６の端部に溶接または成形されたボールを備え、これはこの引張ワイヤが最も遠位の入れ子式要素３０の引張ワイヤ孔３５を通って引っ張られ得ないことを保証する。これは、この入れ子式要素が、オーバーチューブ２２が患者内に配置された場合、緩み得ないことを保証する。
【００４３】
あるいは、終結部４７は、引張ワイヤ３６の端部に形成されたナット、またはこの引張ワイヤが最も遠位の入れ子式要素の引張ワイヤ孔を通して引き出されるのを防止する任意の適切なファスナーを備え得る。有利には、カバー４５は、引張ワイヤの故障という起こりそうにない場合に、入れ子式要素３０の全てが患者の結腸から安全に回収され得るというさらなる保証を提供する。
【００４４】
ここで図２および５を参照すると、オーバーチューブ３３、ライナー４３、および管腔２５内の引張ワイヤ３６は、遠位領域２３からオーバーチューブ２２を通ってハンドル２１まで延びる。ハンドル２１内で、各引張ワイヤ３６は、ハンドル２１に固定して取り付けられたワイヤロックリリース５１、およびスライドブロック５３上に配置されたワイヤロック５２を通過する。各引張ワイヤ３６は、ワイヤ引張りバネ５４で終結し、このバネは、オーバーチューブ２２が可撓性状態にある場合でさえ、引張ワイヤ３６を軽い引張り状態に維持する。ワイヤ引張りばね５４によって提供される引張りの程度は、隣接する入れ子式要素３０を一緒に留めるには十分ではないが、他方では、隣接する入れ子式要素の間で溝部を形成せず、オーバーチューブ２２が種々の屈曲を形成する場合に締まるかまたは緩む、引張ワイヤを管理するのを助ける。
【００４５】
スライドブロック５３は、制限ブロック５６と５７との間に配置されるレール５５に沿ってスライドするように調整され、そしてレール５５が延びる孔を有する剛性ブロック、および多数の引張ワイヤ３６が用いられるために必要なさらなる数の孔を備える。ラックギア５８は、スライドブロック５３に固定して連結される。ラック５８は、ピニオンギア５９と嵌合し、これは次いで、アクチュエータ２７に連結された双方向歯止め６０によって駆動される。ピニオンギア５９は、セレクタースイッチ６３の位置に依存して、双方向歯止め６０の先端６１または６２のいずれかによって選択的に係合され得る。
【００４６】
先端６１がピニオンギア５９と係合させるために選択される場合、アクチュエータ２７に適用される圧迫作用（例示的には、ハンドグリップ６４）は、ラック５３を図５の方向Ｄで動かし、それにより伸張を引張ワイヤ３６に適用する。ハンドグリップ６４の反復作用は、スライドフック５３を、次第にさらに方向Ｄで動かし、それにより入れ子式要素３０に増加するクランプ負荷を適用する。スライドブロック５３の下で延びる引張ワイヤ３６の任意のゆるみ長さ（ｓｌａｃｋ  ｌｅｎｇｔｈ）は、ワイヤ伸張ばね５４によって締められる。図６に関して以下でより詳細に考察されるように、ワイヤロック５２（これはスライドブロック５３に取り付けられている）は、スライドブロック５３の方向Ｄの運動と同時に引張ワイヤ３６と係合し、この引張ワイヤ３６を引っ込める。
【００４７】
代わりに、先端６２がセレクタースイッチ６３によって選択されて、ピニオンギア５９と係合する場合、ハンドグリップ６４の反復作動は、スライドブロック５３を方向Ｕに動かし、それにより引張ワイヤ３６によって入れ子式要素３０に適用される伸張負荷を緩める。ハンドグリップ６４の反復作動は、ワイヤロックリリース５１がワイヤロック５２と係合するまで、スライドブロック５３を方向Ｕで進め、ワイヤ伸張ばね５４により提供される以外の全ての伸張を引張ワイヤ３６から解放する。この作用は、入れ子式要素３０に及ぼされる係留力を次第に減少させ、そして、ワイヤロックリリース５１がワイヤロック５２と係合する場合、オーバーチューブがその最も可撓性の状態に戻るまで、オーバーチューブ２２を次第により可撓性にする。
【００４８】
図６を参照すると、ワイヤロック５２およびロックリリース５１がより詳細に記載される。ワイヤロック５２は、コレット６６内に配置されるジョー６５を備える。コレット６６は、テーパー状の円錐形の孔６７を備える。ジョー６５は、傾斜した外側表面６８および歯部６９を有し、バネ７０によりテーパー状の円錐形の孔によって形成される表面に対して付勢される。歯部６９は、バネ７０の付勢力下で、引張ワイヤ３６と係合するように構成される。スライドブロック５３が方向Ｄに動かされる場合（図５を参照のこと）、ジョー６５は、引張ワイヤ３６と係合し、そしてこの引張ワイヤ３６を把持し、そしてこの引張ワイヤを方向Ｄに引っ込める。
【００４９】
引張ワイヤ３６から歯部６９を取り外すために、例えば、オーバーチューブ２２を可撓性状態に戻すことが所望される場合、スライドブロック５３が、先に記載されるようにして作動されて、方向Ｕに動かされる。スライドブロック５３の制限ブロックおよびワイヤロックリリース５１へのさらなる作動は、ワイヤロックリリース５１をテーパー状の円錐形の孔６７に向かって延ばし、そしてジョー６５をバネ７０の付勢に対して後ろ向きに押す。一旦、引張ワイヤ３６がジョー６５から解放されると、オーバーチューブ２２はその最も可撓性の状態に戻る。
【００５０】
図７Ａ〜７Ｃを参照すると、装置２０を使用する方法が記載される。結腸鏡１０およびオーバーチューブ２２は、同時に、または初めにオーバーチューブを結腸鏡にバックロードすることによってのいずれかで、患者に挿入され得る。同時挿入を実施するために、結腸鏡１０は、結腸鏡の遠位先端部１１が遠位領域２３に配置されるまで、ハンドル２１の管腔２５中に導入される。Ｔｏｕｇｈｙ−Ｂｏｒｓｔ弁２６が作動されて、装置２０を結腸鏡１０にロックする。１つのユニットとして、結腸鏡１０およびオーバーチューブ２２が、患者の直腸Ｒに挿入され、そしてＳ状結腸直腸連結部ＲＪの周りで操縦される。先に考察されたように、操作可能遠位先端部１１は、可撓性先端部２４に角偏向を与え、蛇行状湾曲部（例えば、Ｓ状結腸直腸連結部ＲＪ）の周りで先端部２４を連結するために使用され得る。一旦、遠位先端部１１および先端部２４が、Ｓ状結腸直腸連結部ＲＪを通過すると、オーバーチューブ２２の現時点の形状は、上で考察された様式でロックされて、結腸鏡１０が、Ｓ状結腸直腸連結部ＲＪを広げることなく結腸中でさらに進められえる剛性チャネルを提供する。一旦、結腸鏡１０の遠位先端部１１が、Ｓ状結腸ＳＣを通過すると、オーバーチューブ２２は、その剛性状態から解放され、そしてＳ状結腸ＳＣを横断するまで、結腸鏡１０に沿って進められる。再び、オーバーチューブ２２の現時点の形状はロックされて、結腸鏡１０の前進のための剛性チャネルを提供する。残りの結腸（例えば、左結腸曲ＬＣＦおよび右結腸曲ＲＣＦ）を通過するために、前述の工程が繰り返され得る。このように、結腸鏡１０およびオーバーチューブ２２は、結腸を広げることなく、それにより不快感、痙攣または外傷を引き起こすことなく、結腸の蛇行状の湾曲部を通過し得る。
【００５１】
あるいは、結腸鏡１０およびオーバーチューブ２２の両方を患者に同時に挿入するのではなく、装置２０が初めに結腸鏡にバックロードされ得る。第１に、オーバーチューブ２２が、結腸鏡１０につながれ、そして図８に示されるように、遠位先端部１１の近位に配置される。次いで、結腸鏡１０が患者の直腸Ｒに挿入され、そしてＳ状結腸直腸連結部ＲＪの周りに進められる。オーバーチューブ２２は、結腸鏡１０をＳ状結腸直腸連結部ＲＪを通過するためのガイドレールとして使用して、結腸鏡１０に沿って、患者の直腸Ｒまで進められる。一旦、オーバーチューブ２２がＳ状結腸直腸連結部ＲＪを横断して図７Ａに示される位置に至ると、オーバーチューブ２２の形状はロックされて、結腸鏡１０が結腸に向かってさらに進められ得る剛性チャネルを提供する。残りの結腸を通過するために、図７Ｂ〜７Ｃに関して考察される工程が実施され得る。
【００５２】
図９を参照すると、ハンドル２１の代替の実施形態が記載される。図５のハンドル２１と同様に、ハンドル７１もまた、ラチェット型引張メカニズムを具体化するが、この実施形態において、オーバーチューブ２２はハンドル７１から隔離され得、それにより、ハンドル７１が繰り返し使用のために滅菌され得る。ハンドル７１は、ロッド７５の長さに沿って配置される歯部７４と係合するアクチュエータ７３を有するハウジング７２を備え、これはハンドル７１の作業軸Ｗを規定する。プッシュノブ７６は、ロッド７５の近位端に取り付けられ、その結果、歯止め７７が解放される場合、ロッド７５は遠位方向に押され得る。歯止め７７は、ロッド７５の歯部７４と係合して、ロッド７５の遠位方向の移動を防止する。バネ７８はロッド７５の歯部７４に対して歯止め７７を付勢し、アクチュエータ７３が係留られる場合、一方向ラチェット効果を提供する。
【００５３】
図５の実施形態におけるように、引張ワイヤ３６は、ワイヤロックリリース７９、ワイヤロック８０を通って延び、そしてワイヤ引張ばね８１に連結される。ワイヤロック８０は、ブロック８２に取り付けられ、これはロッド７５の移動に応答して、ハウジング７２内を移動する。ワイヤロック８０およびワイヤロックリリース７９は、図６関して記載されるのと同じ様式で作動する。
【００５４】
作動中、係留アクチュエータ７３（例示的には、ハンドグリップ）により、フォーク８３はロッド７５を近位方向に動かし、その結果、歯止め７７が次の最も遠位の歯部７４を捕獲する。また、この運動により、ワイヤロック８０が引張ワイヤ３６と係合しそしてこの引張ワイヤ３６を把持し得、そして引張ワイヤを近位方向に引っ込め得る。アクチュエータ７３のさらなる作動により、オーバーチューブ２２は上記の様式で硬くなり得る。バネ７８は、歯止め７７を、歯部７４と連続係合した状態で維持し、それにより、ロッド７５が遠位方向に移動するのを防止する。
【００５５】
オーバーチューブ２２をより可撓性にすることが所望される場合、歯止め７７は解放され、そしてノブ７６は遠位方向に押され、その結果、ワイヤロック８０がワイヤロックリリース７９と係合する。上記のように、これは、引張ワイヤ３６をワイヤロック８０から解放し、そしてオーバーチューブがその最も可撓性の状態をとることを可能にする。
【００５６】
本発明の１つの局面によると、図９の実施形態のオーバーチューブ２２は、ハンドル７１のヨーク８４から交換可能に取り外され得る。さらに、引張ワイヤ３６は、引張ワイヤが取り外されることを可能にするコネクタ８５をさらに備え得る。このような構成により、単回の使用の後に、オーバーチューブが取り外され得、廃棄され得、一方、ハンドルは滅菌されそして再使用され得る。
【００５７】
ヨーク８４はまた、オーバーチューブの長手軸Ｌが、作業軸Ｗから所定の角度βだけ角度がずれるように、オーバーチューブ２２を位置決めするように構成される。この配置は、ハンドル７１が、結腸鏡１０の管腔２５へ進行を妨害することを防止する。
【００５８】
本発明のさらに別の局面によると、オーバーチューブ２２は、軟らかい発泡体様の材料を含む非外傷性先端部８６を含む。非外傷性先端部８６は、蛇行状の身体構造の通過において、オーバーチューブ２２の前進を容易にするだけでなく、図１４Ａに関して本明細書中以下で記載されるように、器官壁を、開口部（この開口部を通して、結腸鏡は、器官壁をこの先端部付近で半径方向に拡大することにより往復運動する）から安全な距離に維持するのを助ける。従って、非外傷性先端部８６は、結腸鏡が操作される場合、解剖学的構造体が管腔２５に捕獲されるかまたは挟まれる可能性を小さくする。
【００５９】
図１０Ａおよび１０Ｂに関して、オーバーチューブ２２の管腔２５内の結腸の移動を容易にするための代替的な構造が記載される。特に、図４に図示されるような内側ライニング４３を用いる代わりに、いくつかまたは全ての入れ子式要素３０は、入れ子式要素３０内に形成されるインセット８９内に受容される、ローラーベアリング８７を備え得る。ベアリング８７は、リング８８上に配置されて、デバイスの組立てを容易にし得る。
【００６０】
図１１Ａおよび１１Ｂは、さらなる代替的な実施形態を図示し、ここで、潤滑可撓性レール９０が、入れ子式要素３０の孔３３内に配置される。レール９０は、管腔２５の長さにわたり、結腸とオーバーチューブの内側との間の接触を減らし、それによって、オーバーチューブ２２を通る結腸の動きを促進する。
【００６１】
本発明の別の局面に従って、管腔２５の直径は、その中を通る、１つ以上の診断機器または治療機器の同時の通過を容易にするように構成される。図１２に示すように、管腔２５は、補助デバイスＡＤ（例えば、吸入のため、生検のため、または、さらなる照明のため）を結腸１０と平行して進ませること可能にするように寸法決めされ得る。例えば、管腔２５が１３ｍｍの直径を有し、かつ、結腸１０が１０ｍｍの外周を有する場合、３Ｆ〜９Ｆの間の直径を有する補助デバイスＡＤ（例えば、カテーテル）が、管腔２５の残りの空間を通って進められ得る。有利なことには、このことは、補助デバイスＡＤが、患者の結腸内に連続的に配置されて、結腸１０およびオーバーチューブ２２をそこから取り除く必要なく、さらなる診断手順または治療手順を実施することを可能にする。
【００６２】
図１３を参照して、本発明のオーバーチューブにおける使用に適した遠位領域の代替的な実施形態が記載される。遠位領域１００は、図４の実施形態の遠位領域２３と同様の構築であるが、エラストマー層１０２の近位部分のみに包埋される可撓性コイル１０１を有する。遠位領域２４の遠位端部における非外傷性先端部１０２は、結腸の操作可能な先端部がその中に配置される場合に、オーバーチューブ２２の操縦性をさらに高め得る。
【００６３】
図１４〜１８は、中空の身体器官の壁の「テンティング」を生じるのに適した非外傷性先端部のさらなる配置を図示する。本明細書中で使用される場合、テンティングとは、オーバーチューブの先端部の近傍で半径方向外向きに偏向される、非外傷性先端部の傾向をいう。これは、器官の壁が、結腸が、オーバーチューブ内に縮められる場合ときに、結腸とオーバーチューブ２２の入口との間にピンチされるか、または、引っかかるという危険性を減少する。
【００６４】
図１４Ａは、オーバーチューブ２２に遠位領域２３に固定された、膨張可能なドーナツ型のバルーン１１０の形状の非外傷性先端部２４を示す。膨張管腔１１１は、オーバーチューブ２２を通ってハンドルから延びて、バルーン１１０と膨張源（例えば、シリンジ（示さず））との間の液体連絡を提供する。図２４Ｂに図示するように、バルーン２４０が膨張する場合、結腸の壁は、バルーン１１０の周りに半径方向に偏向する。従って、結腸１０が、管腔２５内に縮められる場合、結腸の壁が、オーバーチューブ２２と結腸１０との間にピンチされるか、強く切り裂かれる傾向は少ない。
【００６５】
図１５は、形状記憶合金ペタル１２１を覆う軟質膜１２０を備える、非外傷性先端部２４のさらなる代替的な実施形態を図示する。ペタル１２１は、好ましくは、形状記憶合金ワイヤ（例えば、ニッケルチタン合金）のループを備え、かつ、管腔２５内へと、遠位開口部の近くの近位方向に半径方向外向きに延び、その結果、ペタルを覆う膜の近位端部が、本明細書中上記の「テンティング」効果を生じる。この形状記憶合金は、体温に暴露される場合、予め形成された形状を取り入れるように活性化され得、オーバーチューブ２２を冷水または空気で勢いよく流すことによって、縮めた状態に戻され得る。あるいは、ペタル１２１は、機械的に延ばされ得るか、もしくは縮められ得、または、自己膨張し得る。
【００６６】
図１６は、非外傷性先端部２４のさらなる代替的な実施形態を図示する。図１６の実施形態において、軟質性のエラストマー膜１３１により覆われたペタル１３０は、遠位領域２３から遠位に延びて、漏斗形状の要素１３２を形成する。非外傷性先端部２４は、前出の実施形態について記載したものと同じテンティング効果を提供する。
【００６７】
図１７〜１８は、図９の実施形態の非外傷性先端部８６についてのさらなる代替的な構成を提供する。先端部１４０は、好ましくは、発泡エラストマーまたは軟質性エラストマーを備え、適切な生体適合性接着剤を用いて、オーバーチューブ２２の遠位領域２３に固定され得る。図１８は、発泡エラストマーバンパーまたは軟質性エラストマーバンパー１５０についての代替的な形状を図示し、これは、近位に延びるフランジ１５１を備える。もちろん、当業者は、本発明の原理に従って他の構成を用いて、結腸壁の局所的なテンティングを生じる非外傷性先端部を形成し得ること、および、これらの非外傷性先端部が、図４および１３の実施形態の受動的に操作可能な遠位領域と共に使用され得ることを認識する。
【００６８】
図１９〜２３に関して、オーバーチューブ２２の代替の実施形態が記載される。複数の引張ワイヤまたはリボンで留められる多数の入れ子式要素を含む上記の実施形態のオーバーチューブ２２とは異なり、図１９〜２３の実施形態は、代替の引張メカニズムを使用する。特に、以下の実施形態は、オーバーチューブの長さに沿って配置された個々のリンクを含む圧縮スリーブの使用によって硬くされ得る複数のリンクを含む。
【００６９】
ここで図１９Ａ〜１９Ｃを参照すると、本発明のオーバーチューブの第１の代替の実施形態が記載される。オーバーチューブ１６０は、多数のスプールリンク１６１とクランプリンク１６２を交互に備える。スプールリンク１６１およびクランプリンク１６２の各々は、標準的な結腸鏡を収容するようにこの中を通して配置された孔を有する。スプールリンク１６１は、その遠位端および近位端に配置された丸い端部１６３を備え、これらの遠位端および近位端は、クランプリンク１６２の孔の中に配置されるような輪郭にされた２つの溝部１６４のうちの１つとの制限された回転可能な係合を可能にするような輪郭にされている。従って、クランプリンク１６２は、スプールリンク１６１よりも大きい外径を備える。各クランプリンク１６２はまた、本明細書中以下で考察されるように、このクランプリンクが、圧縮された場合、クランプリンク１６２の直径の減少を可能にするように長手軸方向に配置された貫通壁スプリット１６８を有する。
【００７０】
さらに図１９Ａ〜１９Ｃを参照すると、圧縮スリーブの第１の実施形態は、第１の圧縮部分１６６および第２の圧縮部分１６７を有する拡張可能スリーブ１６５を備える。スリーブ１６５は、スリーブ１６５が拡張された場合、第２の圧縮部分１６７の内径が第１の圧縮部分１６６の内径よりも小さくなるように構成される。第２の圧縮部分１６７は、クランプリンク１６２と係合するように配置され得る。従って、拡張可能スリーブ１６５がハンドルと連結された拡張源（図示せず）によって拡張される場合、第２の圧縮部分１６７は、クランプリンク１６２を圧縮して、形状の固定されたオーバーチューブ１６０にする。図１９Ｂおよび１９Ｃにおいて、第１の圧縮部分１６６および第２の圧縮部分１６７の断面図は、それぞれ、スリーブ１６０がその拡張状態にある場合で示されている。
【００７１】
図２０は、拡張可能な袋も備える圧縮スリーブの代替の実施形態を示す。図１９Ａ〜１９Ｃの拡張可能な袋とは異なり、らせん状の袋１７０は一定の内径を有する。らせん状の袋１７０は、好ましくは、オーバーチューブの周りにらせん状に配置される。従って、袋１７０が拡張された場合、クランプリンク１６２は、スプールリンク１６１に対して圧縮されて、このオーバーチューブを硬くする。
【００７２】
図２１は、圧縮スリーブ１８０のさらなる実施形態し、これは形状記憶合金（例えば、ニッケルチタン合金）から作製された不連続フープ１８１を備える。各フープ１８１は、溝部１８２を含み、この溝部１８２はバネ１８３によって架橋されている。各フープ１８１は、絶縁ワイヤ１８４を介して隣のフープ１８１に電気的に連結され、その結果、直列電気回路が確立される。フープ１８１に電力が供給された場合、これらのフープは、相転移を受け、この相転移によって、このフープは、電力を供給されていない形状よりも寸法が小さい予備形成形状に収縮し得る。フープ１８１は、クランプリンク１６２の周りに配置され得るので、フープ１８１の収縮は、リンク１６２をスプールリンク１６１に向かって圧縮するクランプ負荷を付与して、オーバーチューブを硬くするために使用され得る。
【００７３】
フープ１８１が電力を供給されていない状態にある場合、バネ１８３は構造完全性に寄与する。電力を供給し、それによりフープ１８１を収縮させるために、電流がワイヤ１８４を流れ得る。フープ１８１をその非収縮状態に戻し、それによりオーバーチューブ２２をその可撓性状態に戻すために、フープ１８１に冷水または冷風が流され得る。もちろん、当業者は、フープ１８１がまた、別々に電力供給され、従って並列回路を必要とすることを理解する。
【００７４】
図２２Ａ〜２２Ｂに関して、本発明における使用に適切なオーバーチューブのなおさらなる代替の実施形態が記載される。この実施形態は、異なるデュロメータの領域（例えば、剛性材料１９２および軟質材料１９３）を有する一体型ストリップ１９１から形成される螺旋状リンク１９０を備える。ストリップ１９１が螺旋状に巻かれる場合、剛性部分１９４および軟質部分１９５を有する螺旋状リンク１９０が形成される。剛性部分１９４は、オーバーチューブに構造的完全性を提供し、一方、軟質部分１９５は、可撓性を提供する。
【００７５】
螺旋状リンク１９０は、圧縮スリーブ１９６内に配置され、これは、第１の圧縮部分１９７および第２の圧縮部分１９８を備える。圧縮スリーブ１９６は、第２の圧縮部分１９８が螺旋状リンク１９０の剛性部分１９４と整列し、この剛性部分１９４に係留力を付与していること以外は、図１９Ａ〜１９Ｃに記載されるものと、構造および作動が同じである。もちろん、本発明の原理に従うオーバーチューブは、螺旋状リンク１９０を使用して、図２０および２１に関して記載される係留システムのいずれかから代替的に形成され得ることが理解される。
【００７６】
図２３に関して、本発明の装置において使用するのに適切なオーバーチューブのなおさらなる実施形態が記載される。オーバーチューブ２００は、その中に包埋されたワイヤ２０２を有する熱軟化ポリマー層２０１（例えば、Ｔｈｅｒｍｅｄｉｃｓ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｗｏｂｕｒｎ，Ｍａから入手可能な独自のウレタンベースのポリマーである、Ｃａｒｂｏｔｈａｎｅ（登録商標））を含む。ワイヤ２０２は、ハンドルにおいて、エネルギー源に連結され、その結果、電流をワイヤ２０２に流すことによって、ポリマー層２０１を軟化させるために十分な抵抗加熱が起こり、このポリマー層を、蛇行状または支持されていない解剖学的構造を通過するのに十分な可撓性にする。電気エネルギーがワイヤ２０２に供給されない場合、ワイヤの抵抗加熱もポリマー層の抵抗加熱も生じず、その代わり、オーバーチューブが冷え、硬くなる。ワイヤ２０２は、ねじれ耐性および電気加熱を提供するという２つの目的を果たす。
【００７７】
なお図２３を参照すると、本発明における使用に適切なオーバーチューブのさらに別の代替の実施形態は、層２０１中に埋め込まれた形状記憶合金ワイヤ２０２を有する軟質弾性ポリマー層２０１を含む。この実施形態において、形状記憶合金は、体温より高いマルテンサイト転移温度を有するように選択される。例えば、この合金に電流を流すことによって、ワイヤ２０２が体温より上の温度まで加熱される場合、このワイヤはオーステナイト相に転移し、そしてより硬くなり、それによりこのオーバーチューブを形状固定する。電流の適用が止められた場合、ワイヤ２０２は冷えてマルテンサイト相に戻り、このオーバーチューブを可撓性にする。
【００７８】
本発明の好ましい例示的な実施形態が上に記載されているが、種々の変更および改変が、本発明から逸脱することなくなされ得ることが当業者に明らかである。添付の特許請求の範囲は、本発明の真の精神および範囲に含まれるこのような変更および改変の全てを網羅することを意図する。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】図１は、Ｓ字状の結腸を超えて結腸鏡を進める際に遭遇する通常の困難を示す、ヒト結腸の概略図である。
【図２】図２は、本発明の例示的な装置の側面図である。
【図３】図３は、図２の装置において使用するために適切な、オーバーチューブの第一の実施形態の入れ子式要素の側面断面分解図である。
【図４】図４は、本発明の原理に従って構築された、図２の装置の遠位領域の側面断面図である。
【図５】図５は、図２の装置のハンドルにおいて使用するために適切な機構の代表的な配置の側面断面図である。
【図６】図６は、図５のハンドルにおいて使用するために適切なワイヤクランプシステムの詳細の、側面断面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、本発明の装置を使用する方法の概略図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、本発明の装置を使用する方法の概略図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、本発明の装置を使用する方法の概略図である。
【図８】図８は、本発明の装置を使用する方法における代替の工程の概略図である。
【図９】図９は、本発明の装置の代替の実施形態の側面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、図２のオーバーチューブにおいて使用するために適切な代替の要素の側面断面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図１０Ａの要素とともに使用するために適切なローラ要素である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、主要管腔を通しての診断デバイスまたは治療デバイスの通過を容易にするための、図２または図９の装置のオーバーチューブ内の潤滑レールの使用を示す。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、主要管腔を通しての診断デバイスまたは治療デバイスの通過を容易にするための、図２または図９の装置のオーバーチューブ内の潤滑レールの使用を示す。
【図１２】図１２は、複数のデバイスの使用を示す、本発明のオーバーチューブの管腔の概略図である。
【図１３】図１３は、本発明に従って構成された非外傷性先端の代替の実施形態の側面断面図を示す。
【図１４】図１４は、本発明に従って構成された非外傷性先端の代替の実施形態の側面断面図を示す。
【図１５】図１５は、本発明に従って構成された非外傷性先端の代替の実施形態の側面断面図を示す。
【図１６】図１６は、本発明に従って構成された非外傷性先端の代替の実施形態の側面断面図を示す。
【図１７】図１７は、本発明に従って構成された非外傷性先端の代替の実施形態の側面断面図を示す。
【図１８】図１８は、本発明に従って構成された非外傷性先端の代替の実施形態の側面断面図を示す。
【図１９Ａ】図１９Ａは、クランプスリーブによって囲まれた複数の相互接続されたリンクを有する、本発明において使用するために適切なオーバーチューブの代替の実施形態の側面断面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、スリーブの一部分の断面図である。
【図１９Ｃ】図１９Ｃは、スリーブの一部分の断面図である。
【図２０】図２０は、クランプリンクを作動させるための螺旋状ブラダーを有する、本発明に従って構成されたオーバーチューブのさらなる代替の実施形態の側面断面図である。
【図２１】図２１は、熱的に作動可能なバンドを有する、本発明のオーバーチューブの別の代替の実施形態の側面断面図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは、異なるデュロメータの領域を有する一連の螺旋状リンクを備える、本発明のオーバーチューブのなおさらなる代替の実施形態の側面断面図である。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、異なるデュロメータの領域を有する一連の螺旋状リンクを備える、本発明のオーバーチューブのなおさらなる代替の実施形態の側面断面図である。
【図２３】図２３は、熱的に調節される剛性を有するオーバーチューブのなお別の代替の実施形態の側面断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図８】
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【図９】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２３】
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