(57)【要約】【課題】耐圧中空体（１）の形態のインプラントが、脊柱（２）の補強手術で使用するために設けられている。この中空体（１）は、互いに嵌合して対向する箱状の２つの開口容器（３，４）から形成されている。この容器（３，４）は、実際のインプラント（ケージ）を形成する。これらの両容器（３，４）は、充填材を注入することによって互いに加圧可能であり、これによってインプラント後に中空体（１）を膨張させる。
2006506116.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱の補強手術で挿入するインプラントにおいて、対向して互いに嵌合し入れ子式に相対移動する少なくとも２つの箱状開口容器（３，４）から構成された周囲を閉鎖した中空体（１）がインプラントされていて、この中空体を膨張させるため、これらの容器は、充填物質を注入することによって又はエラストマー（１２）から成る充填材を挿入することによって互いに加圧可能であることを特徴とするインプラント。
【請求項２】
互いに嵌合する２つの箱状容器（３，４）が、設けられていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
インプラントは、供給管（６）に連結可能であることを特徴とする請求項１又は２に記載のインプラント。
【請求項４】
供給管（６）の別の端部が、必要な充填圧力を生成する装置に連結可能であることを特徴とする請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
中空体（１）を挿入するための器具（５）が、供給管（６）を連結するために設けられている孔（８）に当てることが可能であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項６】
充填材は、組織に合う液状にあるか又は液相後に自ら硬化する材料から形成されることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項７】
中空体の一部又は全表面が、構造化又は被覆されて構成されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項８】
中空体を形成する容器（３，４）は、対向して密閉されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項９】
中空体を形成する容器（３，４）は、互いに調節可能であり、この場合、この変位量が、容器（３，４）の互いの重なりを保証する範囲に限定されていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１０】
両容器（３，４）間の変位量は、スリット（１０）に係合する安全ねじ（９）によって制限されていることを特徴とする請求項９に記載のインプラント。
【請求項１１】
エラストマー（１２）は、中空体（１）の内部に充填されていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項１２】
エラストマー（１２）は、中空体（１）の全体又は一部を充填することを特徴とする請求項１又は１１に記載のインプラント。
【請求項１３】
中空体（１）内に充填されたエラストマー（１２）は、中空体（１）の内側の側壁に対して隙間をあけて又は不動に及び隙間なく接触することを特徴とする請求項１，１１又は１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
中空体（１）の互いに嵌合する箱状容器（３，４）の上壁（１６）及び下壁（１５）の内側の表面が、充填されたエラストマー（１２）への負荷時に凹まれることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項１５】
中空空間が、充填されたエラストマー（１２）の下で、すなわちエラストマー（１２）と中空体（１）の互いに嵌合する箱状の容器（３，４）の下の壁（１５）との間に放置されていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項１６】
密閉された気泡（１７）が、エラストマー（２）中に埋め込まれていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項１７】
インプラント前に低い高さに押し崩された中空体（１）をインプラント後に膨張させるため、例えば締め付けねじ（１８）の形態の装置が、中空体（１）に取り付けられていることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１８】
箱状中空体（１）の外側の容器（３）は、楔形の挿入端部（１０）を有することを特徴とする請求項１〜１７のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項１９】
インプラントは、金属，重合体又は結合材から製造されていることを特徴とする請求項１〜１８のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項２０】
重合体又は結合材から製造する場合は、放射線医学的な影を与える要素又は物質がインプラント中に埋め込まれていることを特徴とする請求項１９に記載のインプラント。
【請求項２１】
中空体の圧力を吸収する中空体（１）の容器（３，４）が、低い円柱又は角柱の形をなし、この場合、平坦な又はゆるいアーチ形の互いに平行な又は互いに僅かに傾いた底板及び蓋板が設けられていることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載のインプラント。
【請求項２２】
インプラントは、インプラントの器具を当てるために形成されていることを特徴とする請求項１又は１１に記載のインプラント。
【請求項２３】
インプラントの表面が、構造化及び／又は被覆されて構成されていることを特徴とする請求項１〜２２のいずれか１項に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊柱の補強手術で挿入するためのインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
このようなインプラントは、医学技術ではケージと呼ばれる。このケージは、椎体間の椎間板を除去した後の補強手術で挿入される。このインプラントは、患者から採取された骨物質又は骨代用物質で充填される。中空ケージのほかに、少しのフルケージも存在する。
【０００３】
これらのインプラントは、前方から脊柱に接近してインプラントされる（ALIF=anterior lumber interbody fusion ）。後方からインプラントする技術の場合（PLIF=posterior lumber interbody fusion）、一般に２つのケージが使用される、すなわち両側からのインプラント（２挿入口技術）。
【０００４】
保存療法によって効きにくくかつ多くの場合に回復しない痛み，脊髄又は神経根の圧縮，欠陥箇所及び腫瘍が、挿入される脊椎補強材(interkorporelle Spondylodesen) に対する適応を必要とする。外科手術の分野では、痛みの原因及び病理学的な変化が取り除かれ、脊柱が脊椎補強材によって再び安定にされる。
【０００５】
挿入される脊椎補強材の場合、椎間板が常に除去される。さらに椎体の全部又は一部を除去する必要があることも珍しくない。したがって、どんな場合でも脊柱の負荷能力を確保する必要がある。このことは、例えば患者から採取して椎体間に挟み込まれた圧縮に耐える骨の粉によって実施され得る。しかしながらこのような粉の負荷能力は信頼できない。自由に利用できる骨の粉も制限され、かつ、粉の採取によって引き起こされる罹病率が相当であるので、自原的な骨の粉の代わりに金属やその他の物質から製造された圧力に耐えるインプラントが益々利用されている。専門用語では、このインプラントはケージと呼ばれる。
【０００６】
挿入される脊椎補強材の場合は少なくとも椎間板が常に除去されるので、どんな場合でも脊柱を回復する必要がある。このことは、例えば患者の圧力に耐える骨の粉によって実施できる。このような粉の負荷能力は多くの場合に信頼できず、かつ、その自由度が制限されていて、さらに粉の採取によって引き起こされる罹病率が相当になりうるので、自原的な骨の粉の代わりに骨の代用物質や圧力に耐える相互脊骨インプラント(Intervertebralimplantate)（ケージとも呼ばれる）が益々利用されている。
【０００７】
相互脊骨インプラントは、脊柱の全領域内で前から挿入され得る(ALIF=anterior lumbar interbody fusion) ；腰椎に対してはさらに後からも挿入され(PLIF=posterior lumbar interbody fusion)、横から又は横下からも挿入され得る。１つ又は２つのインプラントが、椎間板の空間ごとに挿入される。２つのインプラントが、椎間板リングの２つの独立した開口部を通じて後から挿入される場合、２挿入口インプラントと呼ばれる。単一挿入口インプラントの場合、椎間板リングが一箇所だけで切開される。
【０００８】
相互脊骨インプラントは、圧力を吸収する空間保持部として機能する。この空間保持部は、脊椎補強材を安定にする。互いの椎体の調節は、丈夫な骨のブリッジが椎体間に構成されることを確実にしかつ保証する。インプラント内に充填され及び／又はインプラントの周りに付加された骨物質又は骨代用物質が、骨を新たに形成する母材を構成する。脊椎補強材の安定が、骨化に対して決定的な役割を果たす。脊椎補強材内で起こる移動が、骨物質又は骨代用物質の骨の強化を遅延又は阻止する。脊椎補強材をさらに安定にするためには、柄機構又はトランスラミネート式のねじ連結部が使用される。
【０００９】
伸延は、治療的に重要であるほかに機械的にも重要である：軟骨の同時に進行する伸展が力を生成する。この力は、相互脊骨インプラントを椎体間で締め付ける。このことは、脊椎補強材内の移動を阻止し、さらに時として重大な影響をもつインプラントの二次転位の危険も阻止する。
【００１０】
相互脊骨インプラントをインプラントする場合、多くの場合、特に最小限の侵入性で片側（単一挿入口）のインプラント技術の場合、有効な伸延を実現することが非常に困難である。
【００１１】
椎間板の空間がケージによってブリッジできるか、又は、さらに椎体の一部及び椎体の全体がケージと交換される。ケージが、脊柱の全領域内に前からインプラントされ得る（ＡＬＩＦ）。腰椎に対してはさらに後からも挿入される（ＰＬＩＦ）。脊椎補強材の場合、骨物質又は骨代用物質が、２つ又は多数の椎体間に挿入されるか（挿入される脊椎補強材）又は２つ又は多数の椎骨の下の椎骨要素にわたって付加される（背面の脊椎補強材：dorsale Spondylose）。これによって、骨が、多数の取り付けの進行中にブリッジされる。このブリッジは、椎骨を接合して痛みを引き起こす不安定性を除去する。骨化の前提条件は、骨のブリッジが十分に固定されるまで、脊柱の該当する一部が動かないように固定されることである。
【００１２】
脊椎補強材の範囲内では、椎間板の狭窄に起因する椎体間の減少した垂直間隔を正常な状態に回復する必要があり、脊柱の軸のずれを矯正する必要がある。専ら垂直方向の椎体の間隔が、器具的に作用する「伸延」によって強力に膨張する効果を神経系と椎骨間の関節とに及ぼすので、伸延は、常に手術の重要な構成要素である。
【００１３】
ケージの目的は、圧力を吸収する空間保持部として機能させることである。この空間保持部は、希望の部位内の椎体の癒着を保証する。この癒着は、新たに形成された骨によって生じる。この新たに形成された骨は、骨のブリッジを椎体間に形成する。ケージ内に充填された及び／又はケージの周りに付加された骨材料又は骨代用物質が、骨を形成する母材として使用される。骨化の過程は、異なる要因に応じて多数の取り付けを必要とする。この場合、ケージと椎体との間の繰り返しの移動が、脊椎補強材の骨の形成を非常に遅らせうるか又は阻止しうるので、脊椎補強材の安定は決定的な役割を果たす。脊柱の一部の外科的な補強材は、脊椎補強材(Spondylodese)と呼ばれる。保存療法によって効きにくくかつ多くの場合に回復しない痛み，脊髄又は神経根の圧縮，欠陥箇所及び腫瘍が、脊椎補強材に対する適応を必要とする。痛みは、全ての脊柱の病気が原因で変形した構造に起因する。多くの場合、これらの痛みは、椎間板及び運動部位の椎骨間の関節の変形によって生じる運動部位の「不安定性」に起因する。脊柱管又は椎孔の狭窄は、脊髄の圧縮又は神経根の圧縮を招く。病理学的な変形が外科手術によって排除され、脊柱が脊椎補強材によって再び安定にされる。
【００１４】
手術技術に対する重要な要求は、椎体間の減少した間隔を正常な状態に回復させること又は椎骨のずれを除去することにある。治療的な作用に加えて、椎骨間の間隔の拡大は、無視できない機械的な重要性をさらに有する：椎体の押し砕きにつながる脊椎旁の軟骨の緊張が反発力を生成する。この反発力は、椎体をケージに押しつけてこのケージを椎体間で締め付ける。このことは、ケージと椎体との間の有害な移動を阻止し、時として重大な影響をもつインプラントの二次転位の危険を阻止する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明の課題は、ケージのインプラント技術を簡単にし、同時に少数の侵入性の手術の技術の簡略化が益々可能になる使用に基づいて手術の外傷を小さくする。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
この課題は、本発明により、対向して互いに嵌合し入れ子式に相対移動する少なくとも２つの箱状開口容器から構成された周囲を閉鎖した中空体がインプラントされていて、この中空体を膨張させるため、これらの容器は、充填物質を注入することによって又はエラストマーから成る充填材を挿入することによって互いに加圧可能であることによって解決される。
【００１７】
したがって、膨張可能な中空体（ケージ）が提供される。この中空体は、比較的小さい寸法で、すなわち容器を畳んだ状態で容易に椎骨の椎間板の空間やその他の椎体中の欠陥内に挿入され得る。次いでこの中空体は、そこの中で膨張され得る。これによって、片側の後から挿入すること（単一挿入口ＰＬＩＦ）も可能になる。さらに、通常の２つのケージの代わりにケージを１つだけインプラントしてもよい。その他の特に必要な拡大が、中空体自体によって実施される。
【００１８】
骨の接触領域内で生じるストレスの差が減少することによって、及び骨が弾性又は「ストレス遮蔽」の低下によって新たに形成されることによって、脊椎補強材の骨の安定を促進させるため、弾性的な椎骨間のインプラントも本発明によって提供できる。さらにこのインプラントは、垂直方向の椎体の間隔も拡大させる。
【００１９】
椎骨間のインプラントを使用する場合、骨の弾性とインプラントの弾性との差が重要な役割を果たす。椎体の骨は、金属又は重合体から成るインプラントよりも弾性的に強く変形可能である。それ故に、数千倍の実際の負荷の変化の下で、ストレスのピークが、骨の接触領域内で発生する。このストレスのピークは、物質の疲労に起因した接触領域の骨中の微細骨折を引き起こしうる。次いで傷ついた骨は、除去されて結合組織と交換される。この挿入は、ケージを包囲する多少の広い明るい輪郭に沿って良好に放射線医学的に認識することができる。堅い骨を軟らかい結合組織と交換することは、ケージ（インプラント）を弛緩させるか又は脊椎補強材を不安定にする。この不安定性の結果、骨のブリッジが、椎体間に形成できない。すなわち、偽関節症が起こりうる。このことは、治療の失敗に等しい。
【００２０】
脊椎補強材が先験的に完全に安定でない時に、すなわち椎体とインプラントの間の移動が最初から可能である時に、この説明した過程が顕著になる。椎体は、例えば反り返る時に若干インプラントから離れて移動できる場合、骨中のストレスが零に低下する。ストレスがそれぞれこの場合に零から上昇しうるので、疲労骨折の原因となるストレスの差が特に大きくなる。
【００２１】
脊柱（ＷＳ）の安定性を元の状態に戻す弾性中空体（ＨＫ）が、本発明によって提供される。この弾性中空体（ＨＫ）は、椎体間の挿入される脊椎補強材の範囲内で椎間板の空間内に又は椎体（ＷｋＳ）の欠陥内に挿入可能である。中空体は、互いに嵌合された箱状の２つの部分から構成されかつ組織に合ったエラストマーで充填されている。高いストレスの変化が、インプラントの弾性を骨の弾性に近づけることにとって阻止され得る。このストレスの変化は、骨とインプラントとの接触領域内の周期的な負荷によって生じそこで後続する不安定性を伴う骨の崩壊を招く。インプラントの弾性を骨の弾性に近づけることによる骨の移植の骨化が、促進されて挿入される脊椎補強材で保証される。
【００２２】
互いに嵌合された箱状の２つの容器が設けられている場合、簡単な構造が得られる。このとき、互いに正確に嵌合する２つの部分を設けるだけで済む。本発明の中空体（ケージ）生化学的な要求が１つのケージだけをインプラントする場合でも満たされるように、この中空体（ケージ）は考えられている。ケージのインプラントの技術が、入れ子式原理によって非常に簡略化される、特に最小限の侵入性でかつ単一挿入口で簡略化される。
【００２３】
さらに好適な手段は、容器が供給管に連結可能である点にある。容器を挿入した時点で、充填材の規則的な供給が実施できる。さらに、片側から（同様に後から）近づくことができるだけで済む。
【００２４】
充填材の簡単で複雑でない供給を可能にするため、供給管の別の端部が必要な充填圧力を生成する機器に連結可能であることが提唱される。
【００２５】
しかし供給管の連結孔は、同時に中空体の供給にも使用可能である。これによって、インプラントの確実な保持が提供される。これに対して、中空体に供給する器具が、供給管の連結に設けられている孔に設置可能である。
【００２６】
特に好ましくは、充填材が、組織に合う液状の又は液相後にそれ自体高価する材料から形成されている。したがって容器の膨張に必要な圧力が、各物質によって正確にかけられる。この物質は、使用に対して最良の解決手段を提供する。
【００２７】
インプラントされた中空体のより良好な定着及びより良好な一体化をもたらすため、中空体の一部又はその全面が構造化又は被覆されている。
【００２８】
さらに、中空体を形成する容器が互いに密閉されている場合、充填材が容器から流出され得ることが有効に阻止され得る。
【００２９】
さらに、中空体を形成する容器が互いに調整可能である。この場合、この変位量は、容器の互いの重なりを常に保証する範囲に制限されている。したがって充填材が容器から望まないで流出しうることも保証されている。
【００３０】
これに関連して、両容器間の変位量がスリットに係合する保護ねじによって制限されていることが好ましい。これによって、これらの容器が互いに非常に離れてずれることが阻止され得る。
【００３１】
別の実施の形態の場合、エラストマーが中空体の内部に充填されている。したがってこのエラストマーは、純粋に希望の弾性を生成する機能を有する。その結果、エラストマーは、インプラントの周囲領域に絶対に直接接合しない。
【００３２】
この場合、エラストマーが、中空体の全体又は一部を充填する。これによって、その他の実施の形態も、特に異なるエラストマーの異なる領域によっても可能である。特に、負荷及び解放ごとにガス又は液体がインプラントからにじみ出るか又はインプラント内に浸入することを阻止するためには、エラストマーがインプラントの内部空間の全体を充填しなくてはならない。
【００３３】
これに関連して、中空体内に充填されたエラストマーが中空体の内側の側壁に対して隙間をあけて又は不動に及び隙間なく接触することも可能である。
【００３４】
さらに、負荷時の中空体の互いに嵌合する箱状の容器の上の壁及び下の壁の内面が充填されたエラストマー中に作用する場合、インプラントのインプラントされた状態での様々な力の分散及び様々な力の発生に個別に対応できる。
【００３５】
別の実施の形態の場合、中空空間が、充填されたエラストマーの下で、すなわちエラストマーと中空体の互いに嵌合する箱状の容器の下の壁との間に放置されている。これによって、インプラントの弾性がさらに上昇できるか又は弾性を変化させるか又は上げる追加の手段が挿入され得る。
【００３６】
特別な構成の場合、密閉された気泡がエラストマー中に埋め込まれている。このことは、弾性を上げるためには非常に簡単でかつ構造的に非常に有効な構成を意味する。
【００３７】
特に好適な実施の形態の場合、インプラント前に低くした高さに押しつぶされた中空体をインプラント後に膨張させるため、例えば締め付けねじの形態の装置が中空体に取り付けられている。このことは、インプラントを容易にし、さらに垂直方向の椎体の間隔を大きくする（伸延）。さらに相互脊骨インプラントは、これによって予備ストレスを得る。この予備ストレスは、インプラントを椎体に一定に接触させて有害なストレスの差を阻止する。
【００３８】
箱状の中空体の外側の容器が楔状の差込み端部を有する構造が、インプラントを取り付ける最適な可能性に対して提唱されている。これによって、伸延作用が、さらに著しく改良され得る。
【００３９】
構造的に簡単な方法では、選択すべき形に応じて及びインプラントの特別な使用目的に応じて、インプラントが、金属，重合体又は接合材から製造される。
【００４０】
さらに重合体又は結合材から製造する場合は、放射線医学的な影を与える要素又は物質がインプラント中に埋め込まれている。したがって、インプラントが、放射線医学的に目視可能になる。
【００４１】
本発明のインプラントの構造は、様々な方法で可能である。中空体の圧力を吸収する部分が、低い円柱又は角柱の形をなす場合、好ましい構造が得られる。この場合、平坦な又はゆるいアーチ形の互いに平行な又は互いに僅かに傾いた底板及び蓋板が設けられている。
【００４２】
インプラントが簡単にインプラントされ得るように、このインプラントは、インプラントの器具を当てるために形成されている。したがってインプラント自体が、このインプラントの検出及び挿入を保証する。
【００４３】
さらに、好適な構造では、インプラントの表面が構造化及び／又は被覆されて構成されている。したがってさらに、インプラントが、インプラントされた箇所内に最適に定着して骨のインプラント台により良好に一体化する。
【００４４】
以下に、本発明のその他の特徴及び特別な利点を図面に基づいて詳しく説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４５】
脊柱２に対する補強手術で使用する耐圧中空体１の形態のインプラントが、椎間板の除去後に及び／又は椎体の一部若しくは全部の切除後に腹部から又は背面から発生した欠陥内に挿入され、インプラントされた位置で必要な大きさに膨張され得る。この場合、この中空体１は、対向して互いに嵌合する少なくとも２つの箱状開口容器３，４から形成されている。これらの容器３，４は正確に嵌合する。その結果、必要な膨張圧力を得る中空体内の適切な圧力構造も可能である。この圧力構造は、充填材を内部空間１３内に注入することによって実現される。この場合、両容器３，４が、これによって互いに押圧されて中空体１を垂直方向に膨張させる。
【００４６】
中空体１は、場合によっては供給用のケージの開口部に連結されている器具５を使用して両容器３，４を畳まれた状態で挿入される。ケージは、畳まれた状態では比較的小さい寸法を有する。充填材が、取り付け後に圧力を発生させる装置によって容器から取り外し可能な供給管６又はその他の供給管を通じて必要な圧力で中空体１内に圧入される。したがって、こうして膨張した中空体１は、欠陥を完全に充填し、椎体間の間隔を広げ、そしてケージの締め付けに必要な逆圧を生成する。充填材は、問題なく組織に合う必要があり、かつ充填材が供給管６を通じて良好に流れるものの、ケージから流出できない程度に粘性がある必要がある。
【００４７】
組織に合った液状媒体又は液相後に冷たく硬化する組織に合った物質が、充填材として想定される。液状媒体の場合、ケージに取り付けられた戻り止め弁が必要になる。この戻り止め弁は、充填材の逆流を阻止する。ケージの供給開口部が、気密ねじによってさらに密閉され得る。自ら硬化する物質を使用する場合、供給管が、重合体の硬化後にケージから回し外される。
【００４８】
骨物質又は骨代用物質の一部が、ケージの前に最終的に堆積するように、この骨物質又は骨代用物質の一部は、ケージの取り付け前に欠陥内に付加される。その他の部分は、供給管を取り外した後にケージの隣と後とに詰め込まれる。これによって、十分に強い骨のブリッジがケージの周りに形成できることが保証されている。
【００４９】
最初に、中空体１を形成するための互いに嵌合する少なくとも２つの容器３，４が容易される。この場合、互いに差し込まれた２つの箱状容器が設けられている。しかしながら本発明の範囲内では、２つ以上の容器を中空体１の周囲に沿って引き出し状に放射状に押し出すことも全く可能である。したがって、圧力が中空体１の内部にかかると、膨張運動が、多数の方向に向かって始動され得る。別の実施の形態では、多数の容器４が設けられている。これらの容器４は、容器３の１つ又は多数の凹部内に挿入されている。この場合、個別の供給管が各容器３に対して設けられていることも可能である。その結果、異なる圧力が、異なる領域に対して印加され得る。
【００５０】
供給管６は、多様な方法で中空体１に連結され得る。例えば、ケージに固定された連結部材７に差し込むか又はねじで固定することが可能である。差し込み継手又は連結部の直接の付着若しくはねじの締め付けが考えられる。硬化材を使用する場合、供給管６を物質の硬化後に取り外せることを保証する必要がある。
【００５１】
供給管６を固定するためのケージの開口部８は、ケージを欠陥内に挿入するのに適した器具５を取り付けるためにも使用され得る。
【００５２】
中空自体を形成する物質は、基本的に多種多様である：金属，重合体又は接合材。ケージ自体を同様に骨代用物質から又はそれ自体溶解する物質から作ることも考えられる。その結果、ケージは、最終的に骨と入れ換えられる。このことは、問題なく組織に合いかつ吸収可能な媒体が充填材として使用されることを前提条件とする。
【００５３】
骨のケージに対する定着を促進するため、容器の表面の全体又は一部が構造化又は被覆され得る。
【００５４】
ケージの容器の重なり面がケージの膨張時に小さくなることを阻止するため、ケージの容器の非常に強力な押し崩れを阻止する装置が設けられている。この装置は、例えばピン又はねじ９から構成される。ピン又はねじ９は、ケージの外部に固定され内側の容器４の溝９′に係合する。ケージの端面に対して平行に延在するプランジャーパッキン形の多数の気密リングも考えられる。これらの気密リングは、最大許容膨張の到達時に外側の容器３の内面の縁又はその他の要素に当接する。
【００５５】
本発明の重要な特徴は、特に垂直方向に、場合によっては放射状に膨張可能でかつ少なくとも２つの容器から構成されて脊柱を安定化させる入れ子式ケージを形成する点にある。膨張に必要な力は、中空体（ケージ）内に圧入された充填材によって生成される。この場合、重点材は、圧力生成装置からケージに固定された供給管を通じてケージ内に圧入される。充填材としては、組織に合った液体及び液相後に自ら硬化する物質が考慮される。感染の危険を回避するため、充填材に適した抗生物質を混合してもよい。容器（ケージ部分）は、正確に互いに嵌合するか又は充填材が出ないように密閉される必要がある。ケージの容器の接触面が、常に十分に大きくて特に容器の完全な押し崩れを阻止する程度にケージの膨張能力を制限する装置が設けられている。
【００５６】
さらに、ケージを欠陥内に差し込むための器具５が、供給用の孔に連結され得る。骨のケージに対する定着を容易にするため、ケージの容器の表面が構造化又は被覆され得る。
【００５７】
本発明によれば、充填後のケージには、バクテリアが集まりうる死空間がない。ケージは、腹部から又は背面から脊柱の領域内の欠陥内にインプラントされ得る。その都度の状況及び要求に応じて、１つ又は多数のケージが使用できて脊柱を安定化させる。
【００５８】
ケージ（インプラント）は、主に以下の装置及び特徴を有する：インプラントは、柱状又は豆状である（特に図４〜６参照）。容器３，４の上面及び下面は、長い方の直径の方向に沿って及び短い方の直径の方向に沿って若干湾曲されている。長い方の直径に沿ってある部材の端部はそれぞれ同様に高い。これに対して部材の前壁は、後壁よりも若干低い。図６中に示された構造の場合、完成した構造は、容器３の１つの端部に配置された楔状の挿入部材１０を有し得る。これによって、椎間板の空間を拡大する作用が、この空間内に挿入した直後に実現され得る。インプラントの挿入部材１０に対向している部分は、丸くされかつ器具５を受ける孔８を有する。この器具５は、ケージをインプラントするために使用され得る。
【００５９】
インプラントを最終的な横位置に容易に向きを変えるため、以下の装置が設けられている：インプラントの上縁部及び下縁部１１は、挿入部材１０の容器３内への移行から鋭角である。前方縁部１２は、挿入部材１０に対向しているインプラントに向かって徐々に丸くなる。
【００６０】
インラントが、後又は横後から椎間板の空間内に挿入された直後に、鋭角の縁部が、天井板(Deckplatten) 内に挿入する。その結果、インプラントは、希望の横方向に挿入された直後に回転を開始する。インプラントは、このインプラントの後端部に固定されたロッド状の挿入器具５によって当初はさらに偏向可能である。器具５が挿入開口部の限界に達してもはやさらに旋回できない直後に、この器具５は取り外される。その後インプラントは、その後端部に設置されたタペットによってさらに打ち込まれ同時に最終位置に回転される。
【００６１】
このようなインプラントは、基本的に脊柱の全ての領域内で挿入可能である：腹椎，胸椎及び腰椎に対しては前から挿入可能である。腰椎に対してはさらに単一挿入口又は２つの挿入口で後から又は横から又は横下から挿入可能である。この使用可能性に対する前提条件は、両容器の形が想定されるインプラントの位置（脊柱の領域）の解剖学的な状況及び想定されるインプラント技術に応じて特別に構成されることである。
【００６２】
図７〜１３による構成の場合、インプラントは、エラストマー１２で充填された中空体１として構成される。この場合、中空体１は、互いに嵌合しかつ中空体の長手軸線に沿って入れ子式に相対移動する少なくとも２つの箱状容器３，４から構成される。エラストマー１２は、インプラントの内側の容器内に注入される。この場合、このエラストマー１２は、中空体１の全体又は一部を充填する。このエラストマー１２は、中空体１の容器４の内部の側壁に沿って隙間をあけて又は不動に及び隙間なく接触する。
【００６３】
インプラントの容器３，４の上壁１６及び下壁１５の内側の表面が、エラストマー１２の負荷時に凹まれるように、これらの表面は構成されている。弾性を上げるため、１つの空間をエラストマー１２の下に、すなわちエラストマー１２とインプラントの下壁１５との間に保持するか又は図１１，１２の構造から分かるように密閉された気泡１７をエラストマー１２中に埋設してもよい。
【００６４】
例えば締め付けねじ１８の形態の装置が、インプラントに取り付けられている。この締め付けねじは、インプラント前に低下した高さに押し崩されたインプラントがインプラント後に初めて、すなわち締め付けねじ１８の解除後に初めて膨張することを可能にする。膨張領域が非常に広くならないように、締め付けねじ１８の端部が、スリット１９内に係合する（図１３）。その結果、容器４が中空体１の容器３から離れてシフトすることが、特定の程度に制限されている。
【００６５】
説明した伸延作用を向上させるため、インプラントの外側の容器３が楔形の挿入部材１０を有する。
【００６６】
機能的な観点では、楔端部を有するこのような相互脊骨インプラントは、２つの部材から構成される。このことは、図８中に例示的に示されている。これらの両部材は、楔形の挿入部材１０を有する容器３及びインプラントの容器４である。これらの両容器の形は、インプラントが脊柱のどんな領域内に及びどんな技術によって挿入されなければならないかに左右される。
【００６７】
容器は以下の基本形をなす：この基本形は、鋭くない楔形の挿入部材１０である。この挿入部材１０は、その基部によって容器３の各面に対して段差なしに設置されている。インプラントが、この基部によって椎間板の空間内に挿入される。楔の高さが楔の基部から楔の端部にかけて減少するように、挿入部材１０の上面及び下面が一様にかつ傾斜している。楔の基部に対向している楔の端部は、側面方向に垂直でありかつ正面方向に丸くされている。
【００６８】
圧力を吸収する容器３，４は、低い円柱又は角柱をなし、平坦な又は僅かに湾曲し互いに平行に又は互いに僅かに傾斜した底板及び天井板を有する。インプラントは、インプラントの器具に当たる装置を有する。インプラントの表面が、構造化及び／又は被覆され得る。
【００６９】
弾性的な相互脊骨インプラントは、金属，重合体又は結合材から成る。放射線医学的に目視不可能な重合体又は結合材から作られたインプラントの身体内の位置を目視可能にするため、放射線医学的な影を形成する要素又は物質が、インプラント中に埋め込まれる。
【００７０】
本発明の範囲内では、中空体１を互いに嵌合する２つ以上の箱状容器３，４  から形成することが可能である。したがって、例えば容器４を多数の部分領域から形成することが考えられる。これらの多数の部分領域は、容器３に対して個別に弾性的に相対移動可能である。異なる部分領域の全体又は一部を異なる弾性のエラストマーで充填することも可能である。
【００７１】
以下のインプラント技術が、本発明のインプラントによって可能である：適切な器具（例えば、拡張ピンセット）によって場合によっては椎間板の空間又は欠陥を先行して拡大した後に、垂直方向の椎体の間隔の高さが測定され、各インプラントが選択される。インプラントは、場合によってはインプラントに固定されたインプラント器具によって椎間板の空間内に詰め込まれるか又は打ち込まれる。締め付けねじ１８が、最終的な位置決め後に解除される。その結果、インプラントが、垂直方向に膨張され得る。
【００７２】
単一挿入口の背面又は側背の応用技術の場合、特に単一のインプラントが椎間板の空間内に挿入される時に、インプラントが、インプラントの間に最初の矢状の又は傾斜したインプラント方向から前方向に回転させる必要がある。インプラントを好ましく締め付けた場合、このインプラントの回転が著しく困難であるか又は不可能である。
【００７３】
単一挿入口の相互脊骨インプラントは、主に以下の装置及び特徴を有する：インプラントが、豆の形をしている（特に図１３参照）。容器３，４の上面及び下面は、長い方の直径の方向に沿って及び短い方の直径の方向に沿って僅かに湾曲されている。長い方の直径に沿ってある容器の端部はそれぞれ同じ高さである。これに対して容器の前壁は、後壁よりも若干低い。挿入部材１０に対向しているインプラントの一部が丸くされていてかつ器具を受け装置を有し得る。この器具は、押し込んでインプラントするために使用され得る。
【００７４】
インプラントの上の前方縁部及び下の前方縁部が、挿入部材１０の容器３内への移行から鋭角である。この前方縁部は、挿入部材１０に対向しているインプラントに向かって徐々に丸くなる。部材１０に対向して前方縁部に平行に延在する切り込みが、容器３の上面及び下面に沿って形成され得る。この切り込みの後面は、それぞれの表面に対して垂直である。この表面の前面は、インプラントの表面と同一表面に延在する。この切り込みは、ガイド溝として作用する。
【００７５】
インプラントが後又は横後から椎間板の空間内に挿入された直後に、鋭角の縁部及びガイド溝が、天井板内に切り入る。したがってこのインプラントは、希望の方向に挿入された直後に回転を始める。このインプラントは、その後端部に固定されたロッド状の挿入器具によって最初にさらに偏向可能である。この挿入器具は、同時に締め付けねじ１８として機能され得る。この器具が、挿入開口部の限界に到達しもはや旋回できない直後に、この器具は取り外される。これによってインプラントは、その後端部に取り付けられたタペットによってさらに打ち付けられ同時に最終的な位置に回転される。
このような相互脊骨インプラントは、基本的に脊柱の全ての領域内で挿入可能である：腹椎，胸椎及び腰椎に対しては前から挿入可能である。腰椎に対してはさらに単一挿入口又は２つの挿入口で後から又は横から又は横下から挿入可能である。この使用可能性に対する前提条件は、両容器の形が想定されるインプラントの位置（脊柱の領域）の解剖学的な状況及び想定されるインプラント技術に応じて特別に構成されることである。
【００７６】
全インプラントの弾性を上げるため、エラストマー１２中に形成された気泡１７の代わりに又はこのような構造に加えて、別の弾性要素が、容器３の下壁１５と差し込まれてエラストマー１２で充填された容器４との間の中空空間内に設けられ得る。ここでは、例えば螺旋ばね，コイルばね又は板ばねの形態の弾性要素の使用が可能であるか又はここではエラストマーの形態のその他の充填物を設けてもよい。この充填物は、可能な場合は容器４内のエラストマー１２に比べて異なる弾性を有する。
【００７７】
エラストマー１２自体がばねの作用を有するので、エラストマーの意味で一緒に組み込むこと、及びこれらのエラストマーをばねとして形成することも基本的に可能である。その結果、エラストマーの充填材から成る充填の代わりに１つ又は多数の螺旋ばね，コイルばね又は板ばねを使用してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】脊柱の一部の断面図である。この場合、膨張可能な中空体（ケージ）の形のインプラントが使用される。
【図２】本発明の耐圧インプラントの原理図である。
【図３】図２と同じ側から見たインプラントの側面図である。この場合、中空体として形成されたインプラントの両容器が別々に示されている。
【図４】インプラントの上面図である。この場合、図３と同様に供給管用の連結要素も示されている。
【図５】連結されている挿入器具を伴うインプラントの投影図である。
【図６】楔形の挿入端部を有するインプラントの特別な実施の形態の投影図である。
【図７】別の実施形の挿入されたインプラントを伴う椎間板の空間の部分図である。
【図８】図７にしたがって挿入されたインプラントの簡略化した断面図である。
【図９】インプラントの簡略化した断面図である。
【図１０】インプラントの簡略化した断面図である。
【図１１】インプラントの簡略化した断面図である。この場合、押しつぶされた位置及び膨張した位置が示されている。密閉された１つの気泡が追加の弾性要素としてそれぞれ設けられている。
【図１２】インプラントの簡略化した断面図である。この場合、押しつぶされた位置及び膨張した位置が示されている。密閉された１つの気泡が追加の弾性要素としてそれぞれ設けられている。
【図１３】インプラントの別の特別な実施形の投影図である。
【符号の説明】
【００７９】
１    中空体
２    脊柱
３    容器
４    容器
５    器具
６  供給管
７    連結部材
８    開口部
９    ピン又はねじ
９′    溝
１０  挿入部材
１１    前方縁部
１２    前方縁部
１３    内部空間
１５    下壁
１６    上壁
１７    気泡
１８    締め付けねじ
１９    スリット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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