(57)【要約】針（６）の末端を包囲するために後退位置から伸長位置まで伸長可能であるシールド（１）を含んでいる医療用針シールド装置。シールド（１）内に結合部材（５）が設けられており、接合部材（５）は、針（６）を後退位置と伸長位置との間で摺動可能に収容する構造とされた穴（２１）を形成している係合面（２２）を形成している。結合部材（５）は、針（６）を摺動可能に収容している間に針（６）と係合して針（６）に対する抵抗力を形成するための抵抗誘起部材（２６）を含んでいる。この抵抗力は、針（６）の長手軸線に関する結合部材（５）の回転を容易にして、結合面（２）が針（６）と係合してシールド（１）の伸長位置における針（６）の摺動動作を防止している。結合部材（５）は更に、該係合部材から延びている保持部材（１４）を含んでいて、該保持部材（１４）は、伸長位置に位置する前に結合部材（５）が回転するのを防止するために針（６）と係合可能であるようになされている。シールド（１）は更にカテーテルハブ（４）に対して解除可能に取り付けることができるハブ保持部材（１４Ａ）を含んでいる。
2006505378.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用針シールド装置であって、
針の末端を包囲するために後退位置から伸長位置まで伸びることができるシールドと、
該シールド内に設けられて前記後退位置と伸長位置との間で前記針を摺動可能に収容する構造とされた穴を形成している結合面を形成している結合部材と、
カテーテルハブと係合する構造とされたハブ保持部材と、を含み、
前記結合部材は、前記針を摺動可能に収容している際に前記針と係合して前記針との間に抵抗力を形成する１以上の抵抗誘起部材を含んでおり、前記抵抗力と前記シールドとは、前記針の長手軸線に関する前記結合部材の回転を容易にして、前記結合面が前記針と係合して前記シールドの伸長位置における前記針の摺動運動を防止し、
前記結合部材は更に、該結合部材から延びている保持部材を含んでおり、該保持部材は該シールドが前記伸長位置に位置する前に前記結合部材が回転するのを防止するために前記針と係合可能であるようになされている、医療用針シールド装置。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記結合部材が、前記穴を形成している結合面を含んでいるほぼ平らな開口部プレートを含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項３】
請求項２に記載の医療用針シールド装置であって、
前記開口部プレートが、前記シールドが前記伸長位置に位置する前に前記保持部材が前記針と係合することにより、前記針の長手軸線に関してほぼ直角であるようになされた、医療用針シールド装置。
【請求項４】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記保持部材が、前記結合部材から延びている第１の部分と該第１の部分から延びている第２の部分とを含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項５】
請求項４に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第１の部分が、前記保持部材が前記針と結合することにより前記針とほぼ平行に整合した状態で前記結合部材から延びている、医療用針シールド装置。
【請求項６】
請求項４に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第２の部分が、前記針の長手軸線に関して横方向に延びており且つ前記針と結合する構造とされている、医療用針シールド装置。
【請求項７】
請求項６に記載の医療用針シールド装置であって、
前記第２の部分が前記針と係合するためのほぼ平らな部分を有している、医療用針シールド装置。
【請求項８】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が前記結合部材の穴を含み、該穴が前記針と係合して針との間に抵抗力を形成するようになされている、医療用針シールド装置。
【請求項９】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が、前記針との間に抵抗力を形成するために前記針と係合するために延びている一対の摩擦部材を含む、医療用針シールド装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が、前記針上に設けられた少なくとも１つの摩擦部材を含む、医療用針シールド装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が前記結合部材と一体になされている、医療用針シールド装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が、前記結合部材の前記穴よりも小さい穴を有している材料を含む、医療用針シールド装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の医療用針シールド装置であって、
前記材料が弾性材料によって作られている、医療用針シールド装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が、前記医療用針上に設けられた別個の単一の摩擦部材を含む、医療用針シールド装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の医療用針シールド装置であって、
前記単一の摩擦部材が、結合部材を斜めに押すための摩擦部材を含んでおり、前記結合部材の穴が前記摩擦部材間に配置されている、医療用針シールド装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が、前記結合部材を斜めに押すために針上に設けられた別個の摩擦部材を含んでおり、前記結合部材の穴が前記摩擦部材間に設けられている、医療用針シールド装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記シールドが、その内側面から延びている少なくとも１つのブロック部材を形成しているハウジングを含んでおり、前記少なくとも１つのブロック部材が、前記結合部材を結合状態へと付勢するために前記結合部材と係合可能である、医療用針シールド装置。
【請求項１８】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記結合部材が、前記針が前記結合部材に関して摺動可能である非結合状態と、前記結合面が前記針と係合して前記シールドの前記伸長位置における前記針の摺動動作を防止する結合位置との間で、前記針の長手軸線に関して回転可能である、医療用針シールド装置。
【請求項１９】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記針の中心に関して相対的に回転運動するための回転可能なハウジングを更に含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の医療用針シールド装置であって、
前記シールドが少なくとも１つの担持部によって前記回転可能なハウジングによって相対的な回転運動をするように支持されている、医療用針シールド装置。
【請求項２１】
請求項２０に記載の医療用針シールド装置であって、
前記ハブ保持部材が前記少なくとも１つの担持部上に設けられている、医療用針シールド装置。
【請求項２２】
請求項２０に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの担持部が、その内側面から延びている少なくとも１つのブロック部材を形成しており、該少なくとも１つのブロック部材は、前記結合部材を前記結合状態へと付勢するように前記結合部材と係合可能である、医療用針シールド装置。
【請求項２３】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記ハブ保持部材が前記ハウジング上に設けられている、医療用針シールド装置。
【請求項２４】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記保持部材と前記ハブ保持部材とが、該ハブ保持部材が前記保持部材から延びるように一体に形成されている、医療用針シールド装置。
【請求項２５】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記シールドを前記針の末端へと延びるようにさせる手段を更に含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項２６】
請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記ハブ保持部材が、その伸長位置から不用意に動かないように保護するための保持部材シールドを更に含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項２７】
医療用針シールド装置であって、
針の末端を包囲するために後退位置から伸長位置まで伸びることができるシールドと、
該シールド内に設けられ且つ前記後退位置と伸長位置との間で前記針を摺動可能に収容する構造とされた穴を含んでいる結合部材と、
カテーテルハブと解除可能に係合するハブ保持手段と、を含み、
前記結合部材は抵抗誘起手段を形成しており、該抵抗誘起手段は、該抵抗誘起手段と針との間の摩擦抵抗力によって前記針の長手軸線に関する前記結合部材の回転を容易にし、前記結合部材は更に、前記シールドの前記伸長位置における前記針の摺動動作を防止するために前記針と結合するための結合面手段を有しており、
前記結合部材は更に、前記結合部材の回転を防止するための保持手段を含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項２８】
請求項２７に記載の医療用針シールド装置であって、
前記結合部材が、前記針が前記結合部材に関して摺動可能である非結合状態と、前記結合面が前記針と係合して前記シールドの前記伸長位置における前記針の摺動動作を防止する結合位置との間で、前記針の長手軸線に関して回転可能である、医療用針シールド装置。
【請求項２９】
請求項２７に記載の医療用針シールド装置であって、
前記針の中心に関して相対的に回転運動するための回転可能なハウジングを更に含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項３０】
請求項２９に記載の医療用針シールド装置であって、
前記シールドが少なくとも１つの担持部によって前記回転可能なハウジングによって相対的な回転運動をするように支持されている、医療用針シールド装置。
【請求項３１】
請求項３０に記載の医療用針シールド装置であって、
前記ハブ保持手段が前記少なくとも１つの担持部上に設けられている、医療用針シールド装置。
【請求項３２】
請求項３０に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの担持部が、その内側面から延びている少なくとも１つのブロック部材を形成しており、該少なくとも１つのブロック部材は、前記結合部材を前記結合状態へと付勢するように前記結合部材と係合可能である、医療用針シールド装置。
【請求項３３】
請求項２７に記載の医療用針シールド装置であって、
前記ハブ保持手段が前記ハウジング上に設けられている、医療用針シールド装置。
【請求項３４】
請求項２７に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が、前記針上に設けられた少なくとも１つの摩擦部材を含む、医療用針シールド装置。
【請求項３５】
請求項２７に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が前記結合部材と一体になされている、医療用針シールド装置。
【請求項３６】
請求項２７に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が、前記医療用針上に設けられた別個の単一の摩擦部材を含む、医療用針シールド装置。
【請求項３７】
請求項３６に記載の医療用針シールド装置であって、
前記単一の摩擦部材が前記結合部材を斜めに押すための摩擦部材を含んでおり、前記結合部材の穴が前記摩擦部材間に配置されている、医療用針シールド装置。
【請求項３８】
請求項２７に記載の医療用針シールド装置であって、
前記少なくとも１つの抵抗誘起部材が、前記結合部材を斜めに押すために針上に設けられた別個の摩擦部材を含んでおり、前記結合部材の穴が前記摩擦部材間に設けられている、医療用針シールド装置。
【請求項３９】
請求項２７に記載の医療用針シールド装置であって、
前記シールドを前記針の末端へと伸長させるための手段を更に含んでいる、医療用針シールド装置。
【請求項４０】
医療用針シールド装置であって、
針の末端を包囲するために後退位置から伸長位置へと伸びることができるシールドと、
該シールドを包囲する回転可能なハウジングであって、前記シールドを該ハウジングに対して相対的な回転動作をするように支持しているハウジングと、を含む医療用針シールド装置。
【請求項４１】
請求項４０に記載の医療用針シールド装置であって、
前記シールド内に設けられて前記後退位置と伸長位置との間で前記針を摺動可能に収容する構造とされた穴を形成している結合面を形成している結合部材を更に含み、
該結合部材は、前記針を摺動可能に収容している際に前記針と係合して前記針との間に抵抗力を形成する１以上の抵抗誘起部材を含んでおり、前記抵抗力と前記シールドとは、前記針の長手軸線に関する前記結合部材の回転を容易にして、結合面が前記針と係合して前記シールドの伸長位置における前記針の摺動運動を防止し、
前記結合部材は更に、該結合部材から延びている保持部材を含んでおり、該保持部材は、前記シールドが前記伸長位置に位置する前に前記結合部材が回転するのを防止するために前記針と係合可能であるようになされた、医療用針シールド装置。
【請求項４２】
請求項４１に記載の医療用針シールド装置であって、
前記シールドが、少なくとも１つの担持部によって回転可能なハウジングによる相対的な回転運動に対して支持されている、医療用針シールド装置。
【請求項４３】
医療用針シールド装置であって、
針の末端を包囲するために、後退位置から伸長位置まで伸びることができるシールドと、
前記針を前記伸長位置に係止するための係止手段と、
前記シールド内に設けられ、前記針の末端を感知したときに前記係止手段を作動させるために前記針と係合している端部感知部材と、
前記端部感知部材及びカテーテルハブの内側部分と係合する構造とされたハブ保持部材であって、前記係止手段を作動させたときに、前記端部感知部材が当該ハブ保持部材に前記カテーテルハブを解放させるようになされている前記ハブ保持部材と、を含む医療用針シールド装置。
【請求項４４】
請求項４３に記載の医療用針シールド装置であって、
前記係止手段が、
前記シールド内に設けられて前記後退位置と伸長位置との間で前記針を摺動可能に収容する構造とされた穴を形成している結合面を形成している結合部材を含み、
該結合部材は、前記針を摺動可能に収容している際に前記針と係合して前記針との間に抵抗力を形成する１以上の抵抗誘起部材を含んでおり、前記抵抗力と前記シールドとは、前記針の長手軸線に関する前記結合部材の回転を容易にして、結合面が前記針と係合して前記シールドの伸長位置における前記針の摺動運動を防止し、
前記結合部材は更に、該結合部材から延びている保持部材を含んでおり、該保持部材は、前記シールドが前記伸長位置に位置する前に前記結合部材が回転するのを防止するために前記針と係合可能であるようになされた、医療用針シールド装置。
【請求項４５】
請求項４３に記載の医療用針シールド装置であって、
前記シールド内に設けられ且つ前記シールドが伸長位置にあるときに前記針に結合する結合面を形成している結合部材と、
前記後退位置と前記伸長位置との間で前記針を摺動可能に収容するように前記シールド内に設けられた摺動部材であって、前記結合部材を収容するためのキャビティを含んでいる前記摺動部材と、
前記伸長位置において前記結合部材を前記針と係止係合状態に配置するために前記シールド上に設けられた傾斜面と、を含んでいる医療用針シールド装置。
【請求項４６】
医療用針シールド装置であって、
針の末端を包囲するために、後退位置から伸長位置まで伸長可能であるシールドと、
カテーテルハブと係合する構造とされているハブ保持部材と、を含み、
前記シールドは、前記カテーテルハブをガイドし且つ伸長を支援するために前記カテーテルハブと係合するための制御面を更に含んでいる、医療用針シールド装置。  
【請求項４７】
請求項４６に記載の医療用針シールド装置であって、
前記シールド内に設けられて前記後退位置と伸長位置との間で前記針を摺動可能に収容する構造とされた穴を形成している結合面を形成している結合部材を更に含み、
該結合部材は、前記針を摺動可能に収容している際に前記針と係合して前記針との間に抵抗力を形成する１以上の抵抗誘起部材を含んでおり、前記抵抗力と前記シールドとは、前記針の長手軸線に関する前記結合部材の回転を容易にして、前記結合面が前記針と係合して前記シールドの伸長位置における前記針の摺動運動を防止し、
前記結合部材は更に、該結合部材から延びている保持部材を含んでおり、該保持部材は、前記シールドが前記伸長位置に位置する前に前記結合部材が回転するのを防止するために前記針と係合可能であるようになされた、医療用針シールド装置。
【請求項４８】
医療用針シールド装置であって、
針の末端を包囲するために後退位置から伸長位置まで伸びることができるシールドと、
該シールド内に設けられ且つ穴を形成している結合面を形成している結合部材と、
カテーテルハブと係合する構造とされたハブ保持部材と、を含み、
前記結合部材は、前記針と結合する１以上の抵抗誘起部材を含み、
前記結合部材は更に、該結合部材から延びている保持部材を含んでおり、該保持部材は、該シールドが前記伸長位置に位置する前に前記結合部材が回転するのを阻止するために前記針と係合可能であるようになされた、医療用針シールド装置。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の説明】
【０００１】
本願は、Ｆｅｒｇｕｓｏｎらによって２００３年４月８日に米国特許商標庁に出願された米国特許出願第１０／４０９，８１９号の一部継続出願である。米国特許出願第１０／４０９，８１９号は、Ｆｅｒｇｕｓｏｎらによって２００２年１２月１７日に米国特許商標庁に出願された米国特許出願第１０／３２２，２８８号、Ｂａｇｌｅｙらによって２００２年１１月７日に米国特許商標庁に出願された米国特許出願第６０／４２４，６５５号及びＦｅｒｇｕｓｏｎらによって２００２年７月２３日に米国特許商標庁に出願された米国特許出願第１０／２０２，２０１号に基づく優先権を主張している。また、Ｆｅｒｇｕｓｏｎらによって２００２年７月２３日に米国特許商標庁に出願された米国特許出願第１０／２０２，２０１号は、Ｆｅｒｇｕｓｏｎらによって２００１年３月１５日に米国特許商標庁に出願された米国特許出願第０９／８０９，３５７号の一部継続出願である。これらの出願による開示の各々の内容全体が本明細書に参考として組み入れられている。
【発明の分野】
【０００２】
本発明は、医療用針のための安全シールドに関し、より特定すると、医療用針の針先を保護する安全シールドに関する。
【背景技術】
【０００３】
不注意による針の穿刺に関連する問題は、血液採取、経皮薬剤注射及びその他の医療用針の使用を含む医療処置の分野において良く知られている。ＡＩＤＳ、肝炎及びその他の危険をはらんでいる血液に起因する病原菌への露呈に対する現在社会の過敏さのために、針による穿刺の問題に対して大きな関心が寄せられている。
【０００４】
患者から針を抜き取る処置は、一般的に、専門家が片方の手を使って針が抜き取られつつある傷付いた部位を押さえる一方でもう片方の手で針装置を抜き取る必要がある。専門家は、針の配置に対して払う注意よりも傷に対して高い優先度で注意を払うのが一般的なやり方である。安全シールドが設けられていない典型的な針装置の場合には、このような優先度は利用できる鋭利物容器が手の届く範囲内にあるか又は鋭利物を患者の側に残さないで安全に廃棄できる手段があるという便宜を要件とする。安全な処置に従いながら適切な注意を払うことは、火傷した人及び精神病棟におけるように患者の肉体的な状態及び精神状態によって混乱することが多い。このような状況においては、患者に注意を払いながら使用済みの針を適切に処理することは困難である。
【０００５】
針に対して注意を払い且つ廃棄するという問題に関連する広い知識及び歴史は、偶発的な針による穿刺を防止するための多くの装置をもたらして来た。現在の安全装置に関する問題点としては、部品の複雑さ及び部品の数による使用の難しさ及びコストが高いという点がある。
【０００６】
他の公知の装置は、ばねによって作動せしめられたり、入れ子式に延びたり、枢動したり等するシースを採用している。しかしながら、これらの装置は、不作動であったり又は作動させるのがやっかいであり不利であるかも知れない。現状の装置の更に別の欠点としては、部品の複雑さ及び数のために製造コストが高いという点がある。従って、これらのタイプの従来技術は、危険な露出を防止するための適切で信頼性の高いシールドを有する医療用針装置ではないかも知れない。
【０００７】
結局、従来技術の不利な点及び欠点を解消することによって針安全装置のより満足すべき解決方法を提供する必要性が依然として存在する。従って、針の先端に対する危険な露呈を防止するために医療用針に沿って移動可能である安全シールドを採用しているより適切で且つ信頼性の高い医療用針シールド装置を提供することが望ましい。このような針シールド装置は、針カニューレの針先をシールドするために容易に且つ信頼性高く動くことができなければならない。
【発明の開示】
【０００８】
従って、本開示は、使用後に医療用針の針先を有効に且つ低廉に保護する医療用針シールド装置の必要性を取り扱っている。本開示は、当該技術に関連する不利な点及び欠点を解決する。より特別には、本発明の装置及び方法は、安全針装置の技術における重要な進歩を提供する。
【０００９】
一つの特別な実施形態においては、本開示の原理に従って医療用針シールド装置が提供されている。該医療用針シールド装置は、後退位置から針の末端を包囲する伸長位置まで伸長可能であるシールドを含んでいる。シールド装置内に結合部材が設けられており、該結合部材は、針を後退位置と伸長位置との間で摺動可能に収容するような構造とされた装置を形成している結合面を形成している。該結合部材は、該結合部材から延びている１以上の抵抗誘起部材を含んでおり、針を摺動可能に収容している間に前記１以上の抵抗誘起部材が針と係合して針に対する抵抗力を形成するようになされている。前記抵抗力は、針の長手軸線に関する前記結合部材の回転を生じさせて、結合面が針と係合してシールドの伸長位置での針の摺動動作を阻止する。結合部材は更に該結合部材から延びている保持部材を含んでおり、該保持部材は針と結合して結合部材の回転を防止するようになされている。シールドは更にカテーテルハブと結合する構造とされているハブ保持部材を含んでいる。
【００１０】
別の実施形態においては、結合部材は、該係合部材の基端側と末端側に設けられている別個の摩擦部材を含んでいる。該摩擦部材は、針が該摩擦部材と一緒に摺動するのを可能にし且つ前記抵抗誘起部材と似た抵抗力を付与する。別の方法として、前記摩擦部材は２つの部材を結合させる単一の部材を形成しても良い。この部材は、針及び結合部材と係合して針の軸線方向の動きを阻止する。
【実施形態の詳細な説明】
【００１１】
本発明の上記の及びその他の特徴及び利点は、添付図面と組み合わせてなされた例示的な実施形態の以下の詳細な説明から更に完全に理解できるであろう。
医療用針シールド装置の例示的実施形態及びその作動方法を、静脈注射液の注入、薬剤の注射又は流体の採集のための医療用針によって、より特別には、例えば、不注意による針の穿刺を含む針先への危険な露呈を防止する針カニューレによって採用される針シールド装置によって説明する。医療用針安全シールド装置は、限定的ではないが、流体の注入、流体の採集、カテーテル、カテーテル導入器、ガイドワイヤ導入器、脊髄麻酔及び硬膜外麻酔、バイオプシー、血液分離（ａｐｈａｅｒｅｓｉｓ）、透析、給血、ベレス針、ヒューバ針、ウィング付き（“バタフライ”）針等を含む医療用針の用途に対して利用することができることは予期される。しかしながら、本開示は、広範囲のカニューレ針及び対象者に予防薬、医薬、治療薬等の注入のための装置への用途が見出されることは明らかである。本開示は、瀉血、消化、腸管、泌尿器、獣医学等に関する処置中に採用されるものを含む体液の採集のために採用しても良いことも明らかである。
【００１２】
以下の説明において、“基端”という用語は、構造体における臨床医に近い方の部分を示し、“末端”という用語は、臨床医から遠い方の部分を示している。ここで使用されている“対象者”という用語は、医療用針シールド装置を使用して注射を受けるか又は血液及び／又は流体を採集される患者を示している。本開示に従って、“臨床医”という用語は、注射を管理し、流体の採集を行い、医療用針シールド装置に針カニューレを取り付け又は取り外す人を示し、補助者を含み得る。
【００１３】
以下の説明は、医療用針シールド装置の説明を含んでおり、装置の説明の後には、本開示により医療用針シールド装置を作動させる方法の説明が続いている。以下、添付図面に示されている本開示の例示的な実施形態を詳細に参照する。
【００１４】
図面を参照すると、いくつかの図面を通して、同様の構成要素は同様の参照番号によって表されている。最初に、図１乃至１０を参照すると、本開示の原理に従って形成された医療用針シールド装置が示されている。この医療用針シールド装置は、針６の末端１５を包囲するために後退位置（図１）から伸長位置（図１０）まで伸長可能であるシールド１を含んでいる。結合部材５がシールド１内に設けられており且つ結合面２２を形成している。結合面２２は、針６を受け入れる構造とされた穴２１を形成している。
【００１５】
結合部材５は、例えば、該結合部材から延びている摩擦部材２６のような１以上の抵抗誘起部材を含んでいる。摩擦部材２６は、以下に説明するように、針６の長手軸線ｘに関する結合部材５の回転を容易にするために針６と係合する。結合部材５はまた、該結合部材から延びている保持部材１４をも含んでいる。保持部材１４は、例えば、伸長位置に位置する前の結合部材５の回転を阻止するために針６と係合する針係合面２３のような第１の部分を有している。
【００１６】
保持部材１４はまた、例えば、ハブ保持部材１４Ａのような第２の部分をも有している。カテーテルハブ４が針６の周囲に設けられている。カテーテルハブ４は、ハブ保持部材１４Ａとの解除可能な係合によってシールド１によって解除可能に取り付けられている。医療用針シールド装置は、以下に説明するように、針カニューレ６の末端１５への危険な露呈を防止する構造とされているのが有利である。
【００１７】
該医療用針シールド装置の構成部品は、特別な医療用途及び／又は医師の好みに応じて、例えば、ポリマー又はステンレス鋼のような金属のような医療用途に適した材料によって作ることができる。半硬質ポリマー及び硬質ポリマーだけでなく成型された医療等級のポリプロピレンのような弾性材料も製造のために意図される。しかしながら、当業者は、本開示に従って組立及び製造に適した他の材料及び製造方法もまた適していることを認識するであろう。
【００１８】
カテーテル３は、カテーテル３の一部分を形成しているカテーテルハブ４と、該医療用針シールド装置によって採用され得る導入器アセンブリとを含んでいる。シールド１とカテーテル３とは、これらが使用される針６を摺動可能に支持している。操作を容易にするために把手１３が針６に取り付けられている。カテーテルという用語は、医療用針アセンブリの外側針、スリーブ又はチューブを指すために使用されても良い。針という用語は、一般的には金属である内側針、ワイヤー又はスタイレットを記述するために使用されても良く、ポリマーを含む如何なる適切な材料によって作っても良い。
【００１９】
カテーテルハブ４は、ハブ保持部材１４Ａを受け入れ且つ該ハブ保持部材と係合するハブの穴２４を有している。カテーテルハブ４は、針６の末端１５に向かってカテーテル３を付勢し、フィンガータブ５Ａを有していて、シールド１からのカテーテル３の取り外しを容易にし、カテーテルの適用中に使用するためのフィンガータブ５Ａを有している。フィンガータブ５Ａは、針の適用に従って代替的な構造及び大きさとしても良く又はシールド１上に設けられても良い。
【００２０】
シールド１は、結合部材５を配置するためのハウジング２を含んでいる。シールド１は、図２に示されているように、ハウジングの第１の部分８とハウジングの第２の部分９とを含んでいる。ハウジング部分８、９は、例えば、矩形、球形等のような種々の形状及び大きさであっても良い。ハウジング部分８、９は、例えば、スナップ嵌合、接着、溶剤溶着、熱溶着、超音波溶着、ねじ、リベット等のようなあらゆる適当な方法によって結合することができる。別の方法として、ハウジング２は、一体として形成しても良いし又は複数の部分を組み立てて一体にしても良く、ほぼ透明であっても不透明等であっても良い。ハウジング部分８、９は、医療用針シールド装置の操作を容易にするために、リブ、畝状隆起等を含んでいても良い。
【００２１】
図３を参照すると、カテーテルハブ４のフランジ４Ａは、ハウジング２の内面の周囲に配置された制御面１０によって同心状に支持されている。制御面１０は、カテーテルハブ４の伸長をガイドし且つ援助するためにフランジ４Ａの外面１１と係合している。制御面１０は、カテーテルハブ４の外側部分と係合しても良いことは考えられる。
【００２２】
ハウジング２は、ハウジング２に対するカテーテルハブ４の位置決めを容易にするハブ停止面１２を含んでいても良い。ハブ停止面１２は、ハウジング２に対する取り付けの際にカテーテルハブ４の基端方向への動きを阻止する。ハブ停止面１２は、特別なカテーテル用途の要件に従ってハウジング２への挿入程度を制御するのを容易にするので有利である。１つの又は複数のハブ停止面１２を採用することができる。ハブ停止面１２は、カテーテルハブ４の取り付けを容易にするために、ばね、クリップ等を含んでいても良い。
【００２３】
図４乃至９を参照すると、結合部材５は、一体に形成されており且つ開口部プレート１８、摩擦部材２６及び保持部材１４を含んでおり、保持部材１４は、端部感知部材１９、針係合面２３及びハブ保持部材１４Ａを含んでいる。開口部プレート１８は、以下に説明するように、針６に結合する力を生成するための十分な剛性を有する矩形で概して平らな構造を有している。開口部プレート１８が弓形の面、波状部等を有しても良いことが想像される。更に、開口部プレート１８は、特別な用途の要件に従って種々の剛性度を有していても良いことも想像される。
【００２４】
摩擦部材２６は、結合部材５によって一体に形成され且つ穴２１との整合及び針６との係合のために組み合わせられた開口部プレート１８から延びていても良い。摩擦部材２６の各々は、針６との摺動係合を容易にするために隔置されている可撓性のアーム２６を含んでいる。このような係合は、針６に対して摩擦抵抗力を生成する。この摩擦抵抗力は、結合部材５を針６と一緒に動かし、これは、以下に説明する保持部材の斜めに押す力と開口部プレート１８の傾斜を生じされる。この斜めに押す力及び傾斜は、結合部材５を回転させる。単一の摩擦部材を採用しても良いことは予期される。
【００２５】
針６の動きによって促進される斜めに押す力は、結合部材５の回転を阻止するように対抗するレバー又は保持部材１４のモーメントを生じさせる。結合部材５の非結合状態又は摺動可能な状態において、針６に対する針係合面２３の係合がこの斜めに押す力に対して対抗する。
【００２６】
感知部材１９の各々は、開口部プレート１８から末端方向に延びている。感知部材１９の各々は、開口部プレート１８によって形成されている面に対して直角に状態されていても良い。この直角状態によって、結合部材５を結合又は非結合状態に配置するための開口部プレート１８の傾斜を容易にする。端部感知部材１９は、開口部プレート１８に対して種々の向きであっても良く且つそこから可撓性に延びていても良い。
【００２７】
針係合面２３は、開口部プレート１８に対してほぼ直角な向きで且つ針６と整合した状態で端部感知部材１９から延びている。非結合又は摺動可能状態においては、針係合面２３は、図５に示されているように、針６とほぼ平行な整合状態で摺動係合するように延びている。針係合面２３は、針６と係合し且つ針６に向けられた端部感知部材１９による斜めに押す力に対向することによって、開口部プレート１８の非結合又は摺動可能状態を維持している。以下に説明する抵抗力によって生成される斜めに押す力は、開口部プレート１８と係合し且つブロック部材１６と協働する摩擦部材２６によって生成され、開口部プレート１８を係合位置の方へ動かす。しかしながら、図５に示されているように、非結合又は摺動可能状態においては針係合面２３が針６と係合するので、傾斜は阻止される。針６が基端方向に後退しシールドが末端方向に伸ばされるとき、針６は、図５に示されているように、針係合面２３と摺動可能に係合し続ける。
【００２８】
抵抗力は摩擦部材２６と針６との間に形成される。ブロック部材１６と組み合わせられた抵抗力は、開口部プレート１８を結合状態へと移動させる。ブロック部材１６によって生成される力は抵抗力と反対方向に作用することは注目すべきである。これは、開口部プレート１８を結合位置へと動かす偶力を生じさせる。針６が針係合面２３との係合状態から解放されると、開口部プレート１８と保持部材１４とは結合位置へと動く。最早、針係合面２３に針６が係合することによって回転が妨害されることはない。従って、保持部材１４に取り付けられた開口部プレート１８は結合位置へと傾斜せしめられる。開口部プレート１８の回転によって結合面２２が針６に摩擦係合してその動きを阻止する。長手軸線ｘに沿ったいずれかの方向にシールド１に対して力が付与されると、ブロック部材１６、１７が開口部プレート１８を結合位置へと移動させる。これによって、針６がシールド１内に維持されて末端１５へに対する危険な露呈が避けられる。針係合面２３が針６と係合するために、リブ、突起、ケービング等を含んでいても良いこと又は針係合面２３の一部分が針６と係合することは想像される。
【００２９】
結合部材５を結合が生じる穴２１が針６と係合しないような構造としても良いことも想像される。この実施形態においては、ブロック部材１６、１７は、結合部材５の回転を開始させ、そのときに開口部プレート１８が回転して結合面２２が針６と摩擦係合せしめられて針の動きを阻止する構造とされている。
【００３０】
ハブ保持部材１４Ａが針係合面２３の末端から横方向に延びている。ハブ保持部材１４Ａは、図５に示されているように、カテーテルハブ４のハブの穴２４内へ対応して収容されるのに十分な長さだけ延びている。結合部材５が非結合又は摺動可能状態に位置することに伴って、ハブ保持部材１４Ａは、シールド１のハウジング２に解放可能に取り付けるためにハブの穴２４内でカテーテルハブ４と係合している。
【００３１】
図７に示されているように、針６が基端方向へと後退せしめられシールド１が末端方向へ伸ばされると、保持部材１４は、摩擦部材２６によって発生される斜めに押す力によって長手軸線ｘに対して回転する。ハブ保持部材１４Ａは、ハブの穴２４との係合状態から脱してカテーテルハブ４をハウジング２から解放する。臨床医は、カテーテルをシールド１から末端方向へ離すように操作するようにフィンガタブ５Ａを操作しても良い。ハブ保持部材１４Ａは、針係合面２３から種々の方向に向けられていても良いことが予期される。更に、ハブの穴２４は、カテーテルハブ４の外周上に種々の大きさで設けられても良いことも予期される。ハブの穴２４は、ハブ保持部材１４Ａによって保持されるためにタブ等を含んでいても良い。
【００３２】
シールド１が後退位置と伸長位置との間を動く際に針６と摺動可能に係合するために、穴２１が開口部プレート１８内に形成されている。穴２１は、シールド１が伸長位置にあるときに針６と係合して針６の動きを阻止するために、穴２１の両側に形成された針６と係合する結合面２２を含んでいる。針６の動きを阻止するための係合は、貫通、摩擦、干渉等を含んでいても良いことを予期される。穴２１は、放射形状、多角形等のような種々の幾何学的構造を有していても良いことが予期される。更に、穴２１は、例えば、“Ｕ”字形状をしており且つ開口部プレート１８の１つ又は複数の端縁に対して開口している開口キャビティを開口部プレート１８内に形成しても良いことも予期される。
【００３３】
開口部プレート１８を長手軸線ｘに対して傾斜させていることによって、穴２１の結合面２２を介するシールド１内での針６の摺動及び係合が容易にされて末端１５に対する危険な露呈を防止することができる。例えば、図４に示されているように、開口部プレート１８は、長手軸線ｘに対して約９０°の角度で配向されていて、開口部プレート１８が針６に対してほぼ直角に配置されるようになされている。この非結合又は摺動可能状態においては、針６は穴２１内を自由に摺動する。図５を参照すると、針６は後退せしめられており、シールド１は伸長せしめられており、針６は針係合面２３と係合し続けており、開口部プレート１８は長手軸線ｘに対して直角な向きを維持している。
【００３４】
図７及び９を参照すると、摩擦部材２６は、結合部材５を長手軸線ｘに対して回転させるように操作されている。開口部プレート１８は、針６と直角に整合した状態から回転して、開口部プレートが長手軸線ｘに対して９０°未満の角度αで配向されるようになされている。角度αは開口部プレート１８のどちらの側面から測定しても良いことは予期される。
【００３５】
開口部プレート１８が角度αまで回転し、結合部材５は結合状態へ近づく。結合状態は、開口部プレート１８の結合状態による結合面２２の針６に対する係合を含んでいる。この係合により、針６に対する結合摩擦力が形成されてシールド１に対する針の動きが阻止され且つ針の先端１５がシールド１内に維持されて針の末端１５に対する危険な露呈が防止される。
【００３６】
結合部材５の傾斜はまた、ハウジング２のブロック部材１６、１７によっても影響を受ける。ブロック部材１６、１７は、ハウジングの部分８によって形成され且つ針６と干渉しないように配置されている。ブロック部材１６、１７は、各々、開口部プレート１８を結合状態に配置する助けとなる面１６Ａ、１７Ａを形成している。
【００３７】
例えば、図２に示されているように、シールド１は後退位置に位置し、針６は一杯まで伸長される。結合部材５と開口部プレート１８とは、非結合又は摺動可能状態にあって開口部プレート１８が長手軸線ｘにほぼ直角であるような配置とされている。ブロック部材１６、１７は、開口部プレート１８と係合して開口部プレート１８を直角な向きに維持することができる。ブロック部材１６、１７はまた、針６の伸長中にもこのような向きを維持し又は針６と係合しないかも知れない。
【００３８】
針６が後退しシールド１が伸長すると、摩擦部材２６は、図７に示されているように針６との係合によって結合部材５上に抵抗力を生成し、開口部プレート１８を結合状態へと回転させる。ブロック部材の面１６Ａ、１７Ａは、開口部プレート１８と係合して、直角な向きから結合する向きへの回転を助長して、結合面２２が針６と係合するようにさせる。この構造は針６の動きを阻止する。
【００３９】
針６に対する結合部材５の結合は、結合面２２と針６との間に生成される摩擦又は係合力によって助長される。この摩擦係合によって、シールド１が伸長位置にあるときにハウジング２に対する針６の軸線方向の動きが阻止される。この構造は、針６に対する危険な露呈を防止するので有利である。結合面２２は、摩擦係合を増すために鋭い端縁を含んでいても良いことは予期される。摩擦又は結合力は、針の用途の特別な要件に応じて、例えば、穴２１の大きさ、針６の直径、開口部プレート１８の厚み、ブロック部材１６、１７の接触点から針６の中心線までの寸法及び材料の破壊点までハウジング２に適用される力に対する穴２１と針６との間の摩擦係数等のようなファクタを変えることによって変更することができることも予期される。
【００４０】
図３Ａを参照すると、結合部材５’の別の代替的な実施形態（図６に示された結合部材５に似ているが摩擦部材２６を備えていない）が示されている。結合部材５’は、結合部材２２によって形成されている穴２１のような抵抗誘起部材を含んでいる（図６参照）。穴２１は針カニューレ６との摺動係合を助長する。このような係合は、針カニューレ６との摩擦抵抗力を形成する。この摩擦抵抗力によって結合部材５’は針カニューレ６と一緒に動く。結合部材５’の非結合又は摺動可能状態においては、開口部プレート１８’は、ブロック部材１６、１７と係合して、既に説明したように、端部検知部材１９に斜めに押す力を生じさせる。
【００４１】
図３Ｂ及び３Ｃを参照すると、結合部材５’の代替的な実施形態が示されている。図３Ｂは、穴４５を有している部材４４を示しており、部材４４は開口部プレート１８’上に配置されている。穴４５の直径は穴２１の直径よりも小さい。結合部材５’は、結合面４６によって形成されている穴４５のような抵抗誘起部材を含んでいる。穴４５は、針カニューレ６との摺動係合を容易にする。このような係合は、針カニューレ６との摩擦抵抗力を生成し、ブロック部材１６と協働して開口部プレート１８’を係合状態へと移動させる。図３Ｃは、開口部４０を形成している部材４２を有している部材４１を示しており、部材４１は開口部プレート１８’上に配置されている。結合部材５’は、面４３によって形成されている開口部４０のような抵抗誘起部材を含んでいる。面４３間の距離は、穴２１の直径よりも小さい。面４３は、針カニューレ６との摺動係合を助長する。このような係合は、針カニューレ６に対する摩擦抵抗力を生成し、ブロック部材１６と協働して開口部プレート１８’を結合位置へと移動させる。部材４１及び４４は、高分子材料、金属、弾性材料等のような材料によって製造することができることが予期される。
【００４２】
図１１及び１２を参照すると、結合部材５の代替的な実施形態が示されている。開口部プレート１８は、多角形の幾何学的構造を有しており、端部感知部材１９は、針６に平行な同一の軸線方向に延びているアーム部材１９Ａを有している。針係合面２３は、アーム１９Ａ間の穴２３Ａに橋をかけるために横方向に延びている。結合部材５は、既に説明したものと似たハブの穴２４と係合するためのハブ保持部材１４Ａを含んでいる。摩擦部材２６は開口部プレート１８から横方向に延びている。摩擦部材のアーム２６Ａは、図１１に示されているように平らな係合面を含んでいても良いし又は別の方法として図１２に示されているように針６と係合するためのカールした係合面を含んでいても良い。
【００４３】
作動中には、本発明の原理に従って記載されたものと類似している医療用針シールド装置がカテーテル３と共に使用するために設けられる。この医療用針シールド装置の構成部品は、製造され、適正に殺菌され、さもなければ、貯蔵、輸送及び使用のために準備される。
【００４４】
図１及び２を参照すると、臨床医（図示せず）は、シールド１が後退位置にあり、結合部材５が非係合又は摺動可能状態にあるように把手１３を操作する。針６は、カテーテル３が針６の周囲に配置され、カテーテルハブ４がハウジング２に解放可能に取り付けられるようにシールド１に対して一杯まで伸ばされている。この医療用針シールド装置をカテーテル３と共に使用する処置は臨床医によって完了するまで行われる。
【００４５】
針６は、図５に示されているように、シールド１が伸長位置まで伸ばされるように基端方向に後退せしめられる。結合部材５は、非結合又は摺動可能状態にあって、既に説明したように、針６が針係合面２３と係合し結合面２２が穴２１中を摺動するのを容易にしている。
【００４６】
図７、９及び１０を参照すると、針６は針係合面２３を通過すると、保持部材１４は、針６の摩擦部材２６との係合によって生成される斜めに押す力によって自由に回転する。開口部プレート１８は、図９に示されているように、ブロック部材１６、１７によって助長されて直角な状態から係合状態のための傾斜状態まで長手軸線ｘに対して回転する。開口部プレート１８は、長手軸線ｘに対して角度αまで回転する。
【００４７】
ハブ保持部材１４Ａがハブの穴２４から脱係合し、カテーテルハブ４がハウジング２から解放される。カテーテル３は、フィンガータブ５Ａによって末端方向へと操作することができる。結合状態においては、結合面２２は、ハウジング２内で針６を結合し且つ軸線方向の動きを阻止するために針６と係合している。シールド１は、図１０に示されているように、末端１５に対する危険な露呈を防止するために伸長位置に配置されている。
【００４８】
図１３に示されている代替的な実施形態においては、結合部材５は、各々、開口部プレート１８の基端側と末端側とに設けられている別個の摩擦部材２６’を含んでいる。摩擦部材２６’は、針６が一緒に摺動するのを許容し且つ針６との係合によって既に説明したものと似ている摩擦抵抗力を提供する摩擦嵌合ポリマー製Ｏリングである。針６が摺動し、摩擦部材２６’が開口部プレート１８と係合したときに抵抗力が生成される。摩擦部材２６’は、開口部プレート１８と係合し且つブロック部材１６と協働して開口部プレート１８を結合位置へと動かす。結合面２２は、既に説明したように、針６と係合して針の軸線方向の動きを阻止する。摩擦部材２６’は、高分子材料、金属等のような材料によって作ることができることは想像される。
【００４９】
別の方法として、摩擦部材２６’は、図１４に示されているように、２つの部材２６”を連接するか又は結合する一体部材を形成しても良い。部材２６”は、図１３に関して説明したものと同様に針６の軸線方向の動きを阻止するために針６と開口部プレート１８とに係合する。穴２１は、既に説明したものと同様に結合部材５の回転を生じさせるために針６と係合することによって抵抗力を生じさせても良いことが想像される。更に、結合部材５の回転を生じさせるために針６との摩擦抵抗力を生成するために、例えば、ジェル、グリース等のような材料を採用しても良いことも想像される。
【００５０】
代替的な実施形態においては、図１５に示されているように、ハウジング２はハブ支持部材２０を含んでいる。ハブ支持部材２０は、シールド１に対するカテーテルハブ４の取り外し可能な取り付けを容易にして有利にするためにシールド１内に収納される。別の方法として、図１６に示されているように、ハウジング２の制御面１０は縮小されるか又は省略されても良い。この構造は、ハブ支持部材２０がカテーテルハブと同心関係でカテーテルハブ４に取り付けるのを単独で容易にするのを可能にする。
【００５１】
図１７乃至２０を参照すると、医療用針安全医療用針シールド装置の更に別の代替的な実施形態が示されている。部分２９を有している回転可能なハウジング２５が回転してシールド１を包囲するように設けられている。回転可能なハウジング２５が把手１３内に取り付けられており且つシールド１の伸長位置において、シールド１と針６とに対して自由に回転する。回転可能なハウジング２５の相対的な回転は、穴２７における支持及び回転可能なハウジング２５内に形成された支持部材３０によって助長される。軸３１、３１Ａは、各々、開口部３０、２７内で回転可能に支持されている。担持部４０は、既に説明したものと似たブロック部材１６、１７を含んでいる。針６は、ブロック部材１６、１７内を貫通している。軸３１の半体同士は、針６と保持部材１４とがその中に配設されるように互いに隔置されている。
【００５２】
この構造は、針６の長手軸線ｘを中心とするシールド１の回転を阻止して結合部材５が不所望に回転して針６との保持結合による係合を妨げないようにされている。このようにして、シールド１を手動によって及び誤ってねじることによって伸長位置におけるシールド１の保護構造を故意に誤用し且つ損なう可能性が減じられる。穴２７の長さは、針６に対する穴２７の径方向の隙間が回転可能なハウジング２５内でのシールド１の傾きを制限するように長くされている。この構造によって、シールド１の回転可能なハウジング２５との径方向の接触が防止され且つ前方担持部の排除を可能にしている。
【００５３】
図２１及び２２を参照すると、一つの代替的な実施形態においては、担持部４０は針６に取り付けられたスラスト鍔３２を含んでいる。回転可能なハウジング２５に設けられた対応するスラスト台３３は、スラスト鍔３２を支持する構造とされており且つ担持部４０と回転可能なハウジング２５との間の相対的な軸線方向の動きを制御している。スラスト鍔３２は、針６の回転を助長するためにスラスト台３３内で自由に回転することができ且つ回転可能なハウジング２５内でのシールド１の傾きを制限している。代替的には、図２３及び２４に示されているように、回転可能なハウジング２５は、図１５に関して説明したものと似たハブ支持部材２０を含んでいる。図２５に示されている別の代替例においては、担持部４０の制御面１０は、図１６に関して説明したもののように縮小するか又は排除しても良い。
【００５４】
図２６乃至２９を参照すると、医療用針安全医療用針シールド装置の別の代替的な実施形態が示されている。回転可能なハウジング２５がシールド１を回転させ且つ包囲するために設けられている。回転可能なハウジング２５は、シールド１の伸長位置においてシールド１及び針６に対して自由に回転する。回転可能なハウジング２５の相対的な回転は、回転可能なハウジング２５内に形成された穴２７における支持によって助長される。軸３１、３１Ａは穴２７内に回転可能に支持されている。結合状態においては、担持部構造はシールド１及び針６に対する回転可能なハウジング２５の回転を支援している。担持部４０は、既に説明したものと似たブロック部材１６、１７を含んでいる。針６は、ブロック部材１６、１７を通過してブロック部材１６、１７に対して摺動可能に動く。軸３１の半体同士は、針６と保持部材１４とがその中に配設されるように互いに隔てられている。
【００５５】
この構造によって、針６の長手軸線ｘを中心とするシールド１の回転が阻止されて結合部材５が不所望に回転して針６を保護するための結合係合を妨げないようになされている。このようにして、シールド１を手動によって且つ誤って伸長位置におけるシールド１の保護構造を故意に誤用し且つ損なう可能性が減じられる。穴２７の長さは、針６に対する穴２７の径方向の隙間が回転可能なハウジング２５内でのシールド１の傾きを制限するように長くされている。この構造によって、回転可能なハウジング２５とのシールド１の径方向の接触が防止され且つ前方担持部の排除を可能にしている。
【００５６】
図３０乃至３３を参照すると、ハブ保持部材１４Ａは、例えば、一体蝶番等によって担持部４０にヒンジ結合されても良い。図３０及び３１は、ハブ保持部材１４Ａがハブの穴２４内に維持するために保持部材１４と係合するための部分３４を含んでいるシールド１を作動前の状態で示している。図３２及び３３は、作動後のシールド１を示しており、伸長位置においてシールド１が作動したときの保持部材１４の動きによって部分３４を動かし且つハブ保持部材１４Ａをハブの穴２４から解放させる。
【００５７】
図３４乃至３７に示された実施形態は、ハウジング２に対してヒンジ結合されたハブ保持部材１４Ａを示している。図３４及び３５は、作動前のシールド１を示しており、ハブ保持部材１４Ａは、該ハブ保持部材１４Ａをハブの穴２４内に維持するために保持部材１４と係合するための部分３４を含んでいる。図３６及び３７は、作動後のシールド１を示しており、シールド１を作動させて伸長位置に配置させたときの保持部材１４の動きによって、部分３４が動かされ且つハブ保持部材１４Ａをハブの穴２４から解放させる。
【００５８】
図３８乃至３９に示された実施形態は、フランジ４２によってカテーテルハブ４と係合するハブ保持部材１４Ａを有しているシールドを示している。図３８は作動前のシールド１を示している。図３９は作動後のシールド１を示しており、シールド１を作動させて伸長位置に配置したときに、保持部材１４の動きによって保持部材がハブ保持部材１４Ａをフランジ４２から解放する。保持部材のシールド４４は、ハブ保持部材１４Ａが意図した位置から不意に動かないように保護している。
【００５９】
図４０乃至４１を参照すると、図示された実施形態は、フランジ４２によってカテーテルハブ４と係合するハブ保持部材１４Ａを有している回転可能なシールドを示している。図４０は作動前のシールド１を示している。図４１は作動後のシールド１を示しており、シールド１を作動させて伸長位置に配置したときに、保持部材１４の動きによって保持部材がハブ保持部材１４Ａをフランジ４２から解放する。保持部材のシールド４４は、ハブ保持部材１４Ａが意図した位置から不意に動かないように保護している。保持部材のシールド４４は、針６を中心とするハブ保持部材１４Ａの回転を提供し且つハブ保持部材１４Ａが意図した位置から不意に動くのを防止するために周方向に延びている。
【００６０】
図４２乃至４６を参照すると、医療用針安全医療用針シールド装置の別の代替的な実施形態が示されている。図４２及び４３は、作動前のシールド１を示しており、結合部材４６が摺動部材４８の穴５４内に設けられている。摺動部材４８は、シールド１の後退位置と伸長位置との間で針６を摩擦によって摺動可能に収容している。端部感知部材１９は摺動部材４８から末端方向に延びている。端部感知部材１９は、摺動部材４８に対して種々の方向を向けられていても良く且つヒンジ５２等によって摺動部材から可撓的に延びていても良い。針係合面２３は端部感知部材１９から延びている。非結合又は摺動状態においては、針係合面２３は、図４２及び４３に示されているように、針６と摺動可能に係合している。針係合面２３は、針６と係合し且つ針６にかかる端部感知部材１９の力に対抗することによって、係合部材４６の非結合又は摺動状態を維持している。以下に説明する結合部材によって生成される端部感知部材１９に対する力は、結合部材４６と係合している傾斜面５０によって発生される。しかしながら、結合による係合は、図４２及び４３に示されているように、針６に対する針係合面２３の係合により非結合又は摺動状態では阻止される。針６が基端方向に後退せしめられ、シールドが末端方向に伸長されると、針６は、図４２及び４３に示されているように、針係合面２３と摺動可能に係合し続ける。針係合面２３は、針６と係合するために、リブ、突起又は穴等を含んでいても良く、又は、針係合面２３の一部分が針６と係合することも予期される。
【００６１】
図４４乃至４６を参照すると、シールドが伸長位置にあるときに、針６は針係合面２３から解放されるので、傾斜面５０によって発生された結合部材４６に対する力によって、端部感知部材１９が動かされ、結合部材４６が該結合部材上の結合面によって針６と接触して結合係合状態とされる。図４５及び４６に示されているように、傾斜面５０は、シールドが針６に沿って軸線方向に動かされると、結合部材４６の針６に対する結合による係合を可能にする。
【００６２】
カテーテルハブ４は、ハブ保持部材１４Ａを収容し且つ係合するためのハブの穴２４を有している。ハブ保持部材１４Ａは端部感知部材１９から延びている。従って、針６が端部感知部材１９上に設けられた針係合面２３との係合状態から解放されると、ハブ保持部材１４Ａはカテーテルハブ４との係合状態から離れてそこから解放される。
【００６３】
図４７乃至５２を参照すると、医療用針安全医療用針シールド装置の別の代替的な実施形態が示されている。図示された実施形態は、結合部材５が穴５６内に設けられた担持面を中心に回転する回転可能なシールドを示している。図４７及び４８は作動前のシールド１を示している。保持部材１４が端部感知部材１９から延びており、保持部材１４は、針を両側で支持し且つシールドが伸長位置に位置する前に結合部材５を非結合位置に維持している。結合部材５は、摩擦部材２６”内に配設されており、この摩擦部材２６”は、図５０に示されているように、シールドの後退位置と伸長位置との間で摩擦によって針６を摺動可能に収容するための一体部材を形成している。針６が後退せしめられシールド１が伸長せしめられると、摩擦部材２６”は、図４７及び４８に示されているように結合部材５上に針６との係合による抵抗力を発生させ、結合部材５を係合状態へと回転させる。結合部材の面１６及び１７は、結合部材５と係合して、該係合部材が直角の向きから結合面２２が針６と係合する結合状態の向きへと回転するのを助長する。この構造は針６の動きを阻止する。図５１は、作動後のシールド１を図示しており、シールド１が伸長位置に作動せしめられたときの保持部材１４の動きによって、保持部材１４がハブ保持部材１４Ａをハブの穴２４から動かし且つ解放するのを許容する。
【００６４】
図５２は、結合部材の回転を助長するために摩擦アーム２６を有する結合部材５の別の実施形態を図示している。図２５に図示された結合部材５を含んでいる実施形態は、既に説明した実施形態と同様にハウジング内に組み込まれたブロック部材を有していても良いことも予期される。
【００６５】
本開示による発明は、本発明の精神又は基本的な特徴から逸脱することなく他の特別な形態で実施化しても良い。従って、これらの実施形態は、全ての点において例示的で且つ限定的なものではないと考えられ、本発明の範囲は、上記の記載によるのではなく特許請求の範囲によって示され、従って、特許請求の範囲の等価物の意味及び範囲に含まれる全ての変更が本発明に包含されることを意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】本発明の原理による医療用針シールド装置の一つの特別な実施形態の斜視図である。
【図２】ハウジング部分が分離されている状態の図１に示された医療用針シールド装置の斜視断面図である。
【図３】図２に示された医療用針シールド装置の拡大破断斜視図である。
【図３Ａ】図２に示された医療用針シールド装置の代替的な実施形態の拡大斜視図である。
【図３Ｂ】図２に示された医療用針シールド装置の代替的な実施形態の拡大斜視図である。
【図３Ｃ】図２に示された医療用針シールド装置の代替的な実施形態の拡大斜視図である。
【図４】図３に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図５】シールドを伸長させた状態の図２に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図６】図２に示された医療用針シールド装置の結合部材の拡大斜視図である。
【図７】図３に示された医療用針シールド装置の代替的な破断斜視断面図である。
【図８】図３に示された医療用針シールド装置のハウジング部分の内面の斜視図である。
【図９】シールドが伸長位置にある状態の図３に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。
【図１０】シールドが伸長位置にある状態の図１に示された医療用針シールド装置の斜視図である。
【図１１】図６に示された医療用針シールド装置の代替的な結合部材の拡大斜視図である。
【図１２】図３に示された医療用針シールド装置の代替的な結合部材の拡大斜視図である。
【図１３】図１に示された医療用針シールド装置の代替的な実施形態の拡大破断斜視断面図である。
【図１４】図１に示された医療用針シールド装置の代替的な実施形態の拡大破断斜視断面図である。
【図１５】図１に示された医療用針シールド装置の別の実施形態の拡大破断斜視断面図である。
【図１６】図１に示された医療用針シールド装置の別の実施形態の拡大破断斜視断面図である。
【図１７】分離された外側の回転可能なハウジングを有する図１に示された医療用針シールド装置の別の実施形態の斜視断面図である。
【図１８】図１７に示された医療用針シールド装置の末端の拡大破断斜視断面図である。
【図１９】図１７に示された医療用針シールド装置の回転可能なハウジングの拡大斜視図である。
【図２０】図１７に示された医療用針シールド装置のハウジングの一部分の拡大斜視図である。
【図２１】図１７に示された医療用針シールド装置の別の実施形態の斜視断面図である。
【図２２】カテーテルハブが取り外された状態の図１に示された医療用針シールド装置の別の実施形態の拡大斜視断面図である。
【図２３】ハブ支持部材が分離された状態の図１に示された医療用針シールド装置の別の実施形態の拡大斜視断面図である。
【図２４】カテーテルハブが取り外された状態の図２３に示された医療用針シールド装置の破断斜視断面図である。
【図２５】回転可能なハウジングが分離された状態の図１に示された医療用針シールド装置の別の実施形態の破断斜視断面図である。
【図２６】図１に示された医療用針シールド装置の別の実施形態の斜視断面図である。
【図２７】シールドが伸長位置にある状態の図２６に示された医療用針シールド装置の結合部材の破断斜視図である。
【図２８】図２６に示された医療用針シールド装置の結合部材の拡大斜視図である。
【図２９】図２６に示された医療用針シールド装置の別の実施形態の破断斜視断面図である。
【図３０】図１に示された医療用針シールド装置の別の実施形態の破断斜視断面図である。
【図３１】図３０に示された医療用針シールド装置の破断斜視断面図である。
【図３２】図３０に示された医療用針シールド装置の破断斜視断面図である。
【図３３】図３０に示された医療用針シールド装置の拡大破断斜視断面図である。
【図３４】ハウジング部分が分離された状態の図１に示された医療用針シールド装置の別の実施形態の斜視断面図である。
【図３５】図３４に示された医療用針シールド装置の破断斜視断面図である。
【図３６】図３４に示された医療用針シールド装置の破断斜視断面図である。
【図３７】図３４に示された医療用針シールド装置の破断斜視断面図である。
【図３８】図１に示された医療用針シールド装置の別の実施形態の斜視断面図である。
【図３９】伸長位置にある図３８に示された医療用針シールド装置の別の実施形態の斜視断面図である。
【図４０】図１に示された医療用針シールド装置の別の実施形態の斜視断面図である。
【図４１】伸長位置にある図４０に示された医療用針シールド装置の破断斜視断面図である。
【図４２】図１に示された医療用針シールド装置の別の実施形態の斜視断面図である。
【図４３】図４２に示された医療用針シールド装置の断面図である。
【図４４】伸長位置にある図４２に示された医療用針シールド装置の斜視断面図である。
【図４５】図４４に示された医療用針シールド装置の断面図である。
【図４６】図４４に示された医療用針シールド装置の断面図である。
【図４７】図１に示された医療用針シールド装置の別の実施形態の斜視断面図である。
【図４８】図４７に示された医療用針シールド装置の断面図である。
【図４９】図４７に示された医療用針シールド装置の結合部材の拡大斜視図である。
【図５０】図４７に示された医療用針シールド装置の単一の摩擦部材の拡大斜視図である。
【図５１】伸長位置にある図４７に示された医療用針シールド装置の斜視断面図である。
【図５２】図４７に示された医療用針シールド装置の結合部材の別の実施形態の拡大斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【国際調査報告】
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