(57)【要約】本発明は、実質的に９０°の角度を規定する周辺端部での平坦な後部周辺表面と適合する湾曲した前部周辺表面を有する光学的周辺部を有する光学部分を有するＩＯＬを提供することにより、ＰＣＯおよびまぶしい光を阻害する設計目標に首尾よく取り組む。ＰＣＯおよびまぶしい光を阻害するための眼内レンズは、後部水晶体嚢壁に対して押圧する鋭い端部を備え、これによりＬＥＣ移動に対する障壁を作製する、周辺部を有する光学部分を備える。鋭い端部が９０°の角度を形成する一方、前部周辺表面部分は、弧形に沿って延び、これは、レンズの末端に衝突する入射光を、網膜から離れて向かせる。
2006500181.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの眼内に移植するための眼内レンズであって、該眼内レンズは、以下：
ａ）レンズ光学部分であって、視軸（ｏａ５０）ならびに対向する前部表面（５２）および後部表面（５４）それぞれを有し、該前部表面（５２）および後部表面（５４）は、前部周辺部分（５２ｐ）および後部周辺部分（５４ｐ）をそれぞれ有し、該前部表面周辺部分（５２ｐ）が、約０ミクロンと約１００ミクロンとの間の距離（ｄ）を有する、前部周辺端部セグメント（５２ｐ’）をさらに備える、レンズ光学部分；
ｂ）該前部周辺端部セグメント（５２ｐ’）および該後部周辺部分（５４ｐ）の接合部で規定される端部（Ｅ５０）であって、該端部が、該眼内レンズが眼内に移植される場合、該眼の後部水晶体嚢壁に係合する実質的に９０°の角度を形成し、該端部が、障壁として作用して該光学部分の該後部表面（５４）と該眼の後部水晶体嚢壁との間のレンズ上皮細胞移動を妨げる、端部；ならびに
ｃ）該前部表面の残部と滑らかに融合した表面を規定する弧形に沿う、該前部周辺端部セグメント（５２ｐ’）から延びる該前部周辺部分５２ｐ
を備える、眼内レンズ。
【請求項２】
前記距離（ｄ）が、約０ミクロンと約２０ミクロンとの間である、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項３】
前記眼内レンズを、ヒトの眼の中に位置決めするための手段をさらに含む、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
前記位置決め手段が、前記光学周辺部から延びる１つ以上のハプティック部を含む、請求項３に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
前記ハプティック部が、前記眼内レンズを前記ヒト眼内に移植する際に、前記後部光学表面の方向で前記光学部分に対して付勢力を適用する、請求項４に記載の眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、損傷または疾患（例えば、白内障レンズ）に起因して天然のレンズが除去された無水晶体眼における移植のための眼内レンズ（ＩＯＬ）に関する。本発明はより詳細には、ＩＯＬと後部水晶体嚢バッグ（ｃａｐｓｕｌａｒ  ｂａｇ）との間のまぶしい光ならびにレンズ上皮細胞（ＬＥＣ）の望ましくない増殖（当業者には、後部水晶体嚢の白濁化すなわち「ＰＣＯ」としても公知である）を阻害するように設計された新規ＩＯＬに関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障眼を処置するための一般的かつ所望される方法は、白内障摘出法として公知である外科手順において、曇った天然のレンズを除去し、それを人工ＩＯＬと入れ換えることである。水晶体嚢外摘出術において、天然のレンズは、水晶体嚢バッグから除去されるのに対して、水晶体嚢バッグの後部（および好ましくは、水晶体嚢バッグの前部の少なくとも一部）は、眼内の適切な場所に残される。この例において、水晶体嚢バッグは、小帯線維によって眼の毛様体につなぎとめられたままである。水晶体嚢内摘出術として公知の代替的手順において、レンズおよび水晶体嚢バッグの両方は、小帯線維を切断することによってそれらの全体が除去され、ＩＯＬに置き換えられ、このＩＯＬは、水晶体嚢バッグの存在しない眼内につなぎとめられなければならない。水晶体嚢内摘出法は、水晶体嚢外摘出法と比較して魅力がより低いと考えられる。なぜなら、水晶体嚢外摘出法において、水晶体嚢バッグは、眼の毛様体に結合されたままであり、従って、眼内のＩＯＬのための天然のセンタリングおよび位置決め手段を提供するからである。水晶体嚢バッグはまた、眼の前部の眼房水と眼の後部の硝子体液との間の天然の障壁を提供するというその機能を持ち続ける。
【０００３】
水晶体嚢外摘出術に関する１つの既知の問題は、後部水晶体嚢の白濁化（すなわち、続発性白内障）であり、これらにおいて、レンズ上皮細胞の増殖および移動が、ＩＯＬ後部表面の後で後部水晶体嚢に沿って生じ、このことが、視軸に沿って水晶体嚢を不透明化させる。これは、後部水晶体嚢を開放し、それによって視軸をきれいにするために、続いての手術（例えば、Ｎｄ：ＹＡＧレーザー水晶体嚢切開術）を必要とする。所望されない合併症は、水晶体嚢切開術後に生じ得る。例えば、後部水晶体嚢は、後部の眼硝子体液と前部の眼房水との間の天然の障壁を提供するので、後部水晶体嚢の除去は、硝子体液の眼房水への移動を可能にし、このことは、重篤な、視覚を脅かす合併症を生じ得る。従って、まず第１に後部水晶体嚢白濁化を阻害することが非常に所望され、それによって、続いての後部水晶体嚢切開術に対する必要性を省略する。
【０００４】
ＰＣＯを阻害するか少なくとも最小化し、従って、ＰＣＯの結果として必要とされるＮｄ：ＹＡＧレーザー水晶体嚢切開術の回数を最小にするための種々の方法が、当該分野において提唱されてきた。これらのＰＣＯ阻害法は、２つの主なカテゴリー：機械的手段および薬学的手段を含む。
【０００５】
ＰＣＯ阻害の機械的手段のカテゴリーにおいて、後部水晶体嚢壁において鋭くかつ不連続な湾曲を作製することに労力が向けられ、これは、当業者によって、ＰＣＯを最小化するための有効な方法として広く認識される。例えば、Ｎｉｓｈｉによる、Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  Ｃａｐｓｕｌｅ  Ｏｐａｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ、Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｃａｔａｒａｃｔ  ＆  Ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｖｏｌ．２５，１９９９年１月を参照のこと。後部水晶体嚢壁における不連続な湾曲は、ＩＯＬの周辺壁と共に鋭い端部を形成する後端部を有するＩＯＬを使用して作製され得る。
【０００６】
ＰＣＯ阻害の薬学的手段において、ＬＥＣ−標的化薬剤を使用することによってＬＥＣを削減し、そして／またはＬＥＣ有糸分裂を阻害することが提唱されてきた。例えば、Ｂｒｅｔｔｏｎに対する、「Ｍｅｔｈｏｄ  Ｆｏｒ  Ｄｅｓｔｒｏｙｉｎｇ  Ｒｅｓｉｄｕａｌ  Ｌｅｎｓ  Ｅｐｉｔｈｅｌｉａｌ  Ｃｅｌｌｓ」と題される米国特許第５，６２０，０１３号を参照のこと。このアプローチが理論において論理上筋が通っているのに対して、このような方法を臨床的に実施することは、例えば、ＬＥＣ阻害因子（例えば、サポリン）それ自身のいくらかの毒性から生じる合併症および水晶体嚢バッグ内の全ＬＥＣの全殺傷を確実にすることの困難性に起因して困難である。任意の残存ＬＥＣは、結果として増殖し得、ＩＯＬを超えて移動し得、結果として、外科手術時のＬＥＣ除去時の努力にも関わらずＰＣＯを生じる。
【０００７】
ＩＯＬの後部表面上のＬＥＣ形成を阻害するためのもっとも見込みのある方法は、機械的（すなわち、ＩＯＬを、後部表面で特に鋭い周辺端部（後部水晶体嚢壁に不連続な湾曲を作製するような周辺端接合部）を有するように設計することによる）手段である。後部水晶体嚢壁のこの不連続な湾曲は、ＬＥＣの増殖ならびにこの湾曲を通過しそしてＩＯＬ表面に沿って通過する移動を阻害することが、臨床的に示された。平凸ＩＯＬのＰＣＯ−阻害効果の初期の報告の１つは、Ｎｉｓｈｉらによる、Ｅｘｐｌａｎａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｅｎｄｏｃａｐｓｕｌｅ  Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  Ｃｈａｍｂｅｒ  Ｌｅｎｓ  Ａｆｔｅｒ  Ｓｐｏｎｔａｎｅｏｕｓ  Ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  Ｄｉｓｌｏｃａｔｉｏｎ，Ｊ  Ｃａｔａｒａｃｔ  ＆  Ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ−第２２巻，１９９６年３月、２７３頁に見出され得、ここで著者らは、外植された（ｅｘｐｌａｎａｔｅｄ）平凸ＰＭＭＡ  ＩＯＬを試験し、ここでＩＯＬの後部表面は、平坦であり、ＩＯＬの周辺端部と一緒に正方形の端部を形成した：
「外植されたＩＯＬおよび水晶体嚢の肉眼での観察は、水晶体嚢直径が９．５ｍｍであることを示した。開放環状ループは、水晶体嚢赤道部に良好に適合する。ハプティック部（ｈａｐｔｉｃ）と接触しない水晶体嚢赤道部がまた、良好に維持された（図３）。不透明なレンズ塊（ゼンメリングの輪状白内障）は、ハプティック部と光学部との間に見られた。ＩＯＬ光学部分に面した後部水晶体嚢は、透き通っていた。
【０００８】
外植された水晶体嚢の組織病理学的試験は、後部水晶体嚢上のわずかな上皮細胞（ＬＥＣ）を明らかにした。ループと光学部分との間で、光学部分の端部に蓄積するレンズの塊が、見られた（図４）。この部位での後部水晶体嚢に明らかな湾曲が存在した。」（強調を加えた）。
【０００９】
従って、この報告以後数年、産業は、鋭い後部端を有するＩＯＬの作製に対するかなりの活動が見られ、後部水晶体嚢壁での鋭く、不連続な湾曲を作製してきた。鋭い後端部を有するＩＯＬが、後部表面−周辺末端接合部に湾曲した端部を有するＩＯＬに比べてＰＣＯを阻害することが明らかにされてきたのに対して、特に、水晶体嚢バッグとの不均一な接触および水晶体嚢バッグとのＩＯＬ周辺部の力が存在する場合、後部水晶体嚢に沿ってかつＩＯＬ表面の後をＬＥＣが移動する可能性が依然として残される。これは、例えば、外科手術の後、ＩＯＬが、水晶体嚢バッグ内に移動する場合に起こり得る。従って、ＬＥＣ移動およびＰＣＯ形成の問題を解決する改善されたＩＯＬの設計の必要性が残されている。
【００１０】
まぶしい光は、人工の眼内レンズを有する患者が時々遭遇する別の問題である。まぶしい光は、端部表面に達し、網膜に反射する入射光によって移植されたＩＯＬの端部に沿って起こり得る。これは、凸型前部表面３４と平坦な後部表面３６の接合部で規定される平坦な周辺壁３２を備える、図３の先行技術のＩＯＬ３０に示されるような平坦な周辺端部形状を有するＩＯＬの場合に、特に当てはまる。このレンズ設計は、鋭い端部Ｅ３０に起因するＰＣＯを阻害する場合十分働くが、このレンズは、平坦な壁３２から内部で反射して網膜に達する光に起因して起こり得るまぶしい光を妨げることはない。
【００１１】
図４の先行技術であるＩＯＬ４０は、湾曲した端部設計を介してまぶしい光を妨げるように設計され、ここで、前部表面４２および後部表面４４の両方は、湾曲されて、それぞれ周辺端部Ｅ４０を規定する。この設計がまぶしい光を阻害するために有用であり得るが、この設計は、レンズ上皮細胞を湾曲した周辺表面４２に沿って容易に移動させ、それによりＰＣＯを生じる可能性が非常に高い。
【００１２】
従って、ＰＣＯを阻害する設計目標が実現され得るのと同時に、先行技術で実証されるようにまぶしい光を除くことは、互いに矛盾し得る。他方、湾曲した端部形状が、まぶしい光を生じる反射を除くのに有用であると実証されたが、一方、湾曲した端部は、ＰＣＯが起こるのを可能にし得る。反対に、鋭い端部形状は、ＰＣＯを妨げるのに有用であると実証されたが、鋭い端部を規定する表面は、まぶしい光を生じ得る。従って、これらの問題の一つを解決することは、不用意にもう一方の問題を引き起こし、逆もまた同様である。従って、ＰＣＯ阻害およびまぶしい光の阻害の両方の設計目標を首尾よく達成し、そして製造の容易さおよび移植の容易さの見地から、比較的単純な設計である、ＩＯＬについての当該分野での必要性が残っている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１３】
（発明の要旨）
本発明は、実質的に９０°の角度を規定する周辺端部での平坦な後部周辺表面と適合する湾曲した前部周辺表面を有する光学的周辺部を有する光学部分を有するＩＯＬを提供することにより、ＰＣＯおよびまぶしい光を阻害する設計目標に首尾よく取り組む。周辺端部は、光学部分の全体の周辺部の周りに延び、そしてＩＯＬが眼内に移植される場合、後部水晶体嚢に係合する。従って、周辺端部は、端部が規定する９０°の角度を有する鋭い端部形態を有するが、この表面上に衝突する光を網膜から遠くに向けることにより、まぶしい光を効果的に除く、湾曲した前部周辺表面をもさらに有する。
【００１４】
種々のＩＯＬ光学周辺部設計を示す特許および刊行物は、以下である：
米国特許第５，１７１，３２０号が、１９９２年１２月１５日にＮｉｓｈｉに対して発行された。
【００１５】
米国特許第５，６９３，０９３号が、１９９７年１２月２日にＷｏｆｆｉｎｄｅｎらに対して発行された。このＩＯＬは、ＷｏｆｆｉｎｄｅｎらのＩＯＬである、先行技術である図３に関して以下でより詳細に考察される。
【００１６】
米国特許第６，１６２，２４９号が、２０００年１２月１９日にＤｅａｃｏｎらに対して発行された。Ｄｅａｃｏｎの特許は、ＰＣＯおよびまぶしい光の両方を減少させる目的の種々のＩＯＬ周辺部設計を開示するが、この設計に付随する端部形状は、複数の湾曲した表面および／またはでこぼこした表面を有し、これは、製造するのが困難であり、費用がかかり得る。
【００１７】
（詳細な説明）
ここで図面を参照して、虹彩３０によって分離された前眼房１２および後眼房１４を有するヒト眼１０の断面図を、図１に示す。後眼房１４の中に、眼の天然の水晶体１７を保持する水晶体嚢１６が存在する。光は、角膜１８を通って水晶体１７まで通過することによって眼に入り、これらは一緒に作用して眼の後部に位置する網膜２０上に光を指向しそして集束させる。網膜は、網膜によって受容された画像を画像の解釈のために脳まで伝達する視神経２２と連結する。
【００１８】
天然の水晶体が損傷した（例えば、白内障によって曇った）眼において、天然のレンズが入射光を網膜まで適切に集束し、そして指向する能力はもはやなく、画像はかすむ。この状況を矯正するための周知の外科技術は、損傷した水晶体を除去し、この水晶体が、眼内レンズ（すなわちＩＯＬ）として公知の人工レンズ（例えば、図２に見られる先行技術のＩＯＬ２４）で置換され得ることを包含する。眼内のＩＯＬの正確な配置に関して多くの異なるＩＯＬ設計および多くの異なる選択肢が存在するが、本発明はそれ自体、眼１０の実質的に卵形の水晶体嚢１６の内部に移植するためのＩＯＬに関する。この移植技術は、当該分野において「水晶体嚢中（ｉｎ−ｔｈｅ−ｂａｇ）」技術と一般に言及される。この外科技術において、水晶体嚢バッグの前部の一部は、切り離される（水晶体嚢破裂（ｃａｐｓｕｌａｒｈｅｘｉｓ）と呼ばれる）のに対して、後部水晶体嚢１６ａは無傷のまま残り、毛様体２６になお固定される。
【００１９】
従って、ＩＯＬ外科手術の「水晶体嚢中」技術において、ＩＯＬは、眼の後眼房１４内の虹彩３０の後に位置する水晶体嚢１６内に配置される。ＩＯＬは、網膜上に光を指向し集束することによって摘出された天然のレンズを模倣する中央光学部分２４ａを備え、水晶体嚢バッグ内の適切な位置に光学部分を固定するための手段をさらに備える。光学部分を固定するための一般的なＩＯＬ構造体は、光学部分の周辺部から半径方向外側に延びる弾性構造体であるハプティック部と呼ばれる。特に一般的なＩＯＬ設計において、２つのハプティック部２４ｂ、２４ｃは、光学部分の対向する側面から延び、水晶体嚢の内部に対して付勢力を提供するように湾曲し、光学部分を水晶体嚢内の適切な位置に固定する（図２を参照のこと）。
【００２０】
本明細書中の発明の背景の節において述べられるように、後部水晶体嚢白濁化（すなわちＰＣＯ）として公知の所望されない外科後の状態が起こり得、これが、移植されたＩＯＬを曇らせ、従ってもはや通過する光を適切に指向し得ず集束し得ない。この状態についての主な原因は、レンズ上皮細胞（ＬＥＣ）の有糸分裂およびＩＯＬ光学部分の後の水晶体嚢の後部表面を横断するレンズ上皮細胞の移動である。図２に示されるように、水晶体嚢１６の後部表面１６ａは、ＩＯＬ光学部分２４ａの後部表面に接触する。損傷した天然のレンズが外科的に除去される場合、多くのＬＥＣが、水晶体嚢１６内に（特に、胚性ＬＥＣの本来の源である水晶体嚢の赤道部１６ｂに）残り得る。外科医が、ＩＯＬ移植手術の時に水晶体嚢バッグから全てのＬＥＣを除去するように努力し得るが、全ての単一のＬＥＣを除去することはほとんど不可能である。残存ＬＥＣはいずれも、増殖し得、後部水晶体嚢壁１６ａに沿って移動し得る。これは、湾曲した端部を有するＩＯＬに特に当てはまり、ここで、外科手術後３年の患者の約２０％〜５０％が、臨床的に有意なＰＣＯを生じることが見出されてきた。ＰＣＯを阻害する現在評判が良く有効である方法は、ＩＯＬ本体の後部端部に鋭い端部を提供することによって、後部水晶体嚢壁１６ａに鋭い不連続な湾曲を作製することである。このようなＩＯＬは、図３の先行技術のＩＯＬ３０に見られ得、このＩＯＬは、後部表面３６と周辺側面壁３２との接合部で規定される鋭い周辺端部Ｅ３０を備えることが見られる。この特定のＩＯＬ端部設計は、上で説明される理由のためにＰＣＯを阻害するのに有用である一方、この設計は、光が平坦な周辺壁３２から内部で反射し、網膜に達するために起こるまぶしい光を引き起こす可能性が非常に高い。従って、図３のＩＯＬがＰＣＯを阻害するのに有用である一方、このＩＯＬは、本発明が克服する問題であるまぶしい光を不運にも引き起こす。
【００２１】
図４を参照すると、ＩＯＬの端部にてまぶしい光を阻害することに主に関する別の先行技術のＩＯＬ４０が、示されている。このＩＯＬは、前部表面４２および後部表面４４が、近づき、端部Ｅ４０にて合わさるようにこれらの表面の両方を湾曲させる、端部設計を介して達成される。この先行技術ＩＯＬが供されるＷｏｆｆｉｎｄｅｎらの’７８６特許の明細書中において、この設計が、この端部に衝突する入射光を網膜から遠くに反射させることにより、端部のまぶしい光（ｅｄｇｅ  ｇｌａｒｅ）を阻害するのに有効であることが、述べられる。この設計は、まぶしい光を阻害するのに有効であり得る一方、この設計は、恐らくＰＣＯを起こさせる。なぜなら、湾曲した後部表面（特にＩＯＬの周辺部で）が、ＰＣＯの原因として文献中で関連付けられているからである。
【００２２】
ここで、図５ａおよび図５ｂを参照すると、本発明のＩＯＬ５０の好ましい実施形態が示される。ＩＯＬ５０は、それぞれ対向する前部表面５２および後部表面５４を有する中心光学部分を備えるように示される。眼内に移植される場合、前部光学表面５２は、角膜１８に面し、後部光学表面５４は、網膜２０に面する。１つ以上のハプティック部（図示せず）は、光学部分の周辺部の対向する側面に取り付けられ得、そしてその対向する側面から延び得、水晶体嚢１６の内部に対して付勢力を提供し、水晶体嚢の中でＩＯＬ５０を適切に位置決めするように形成される。より詳細には、ハプティック部は、ＩＯＬを水晶体嚢バッグに移植する際に、ハプティック部が、図２に示される様式で、水晶体嚢バッグの内部表面に係合するように構成される。ハプティック部と水晶体嚢との間の係合は、ＩＯＬ光学部分が網膜２０に向かって後方に湾曲する（ｖａｕｌｔ）のを引き起こす付勢力を生じ、ここで、ＩＯＬ光学部分の後部表面５４は、水晶体嚢１６の後部水晶体嚢壁１６ａの内部に対してしっかり押圧する。他の公知のＩＯＬ位置決め手段が可能であり、本発明の範囲内であることに留意のこと。さらに、ＩＯＬ５０は、任意の適切なＩＯＬ材料（例えば、ＰＭＭＡ、シリコーン、ヒドロゲル、アクリル樹脂およびこれらの複合物）から作製され得る。ＩＯＬ５０はまた、ワンピース設計（ここで、ハプティック部は、光学部分と統合されて形成される）または複数ピースの設計（ここで、ハプティック部および／または他のＩＯＬ要素は、別個に形成され、そして光学部分に取り付けられる）であり得る。
【００２３】
なお、図５ａ、５ｂを参照すると、ＩＯＬ５０は、前部表面５２と後部表面５４との周辺接合部にて規定される光学周辺端部Ｅ５０を備えることが、見られる。ハプティック部が、上で説明される付勢力を提供する場合、光学後部表面５４は、後部水晶体嚢壁１６ａに対して押圧し、そしてＩＯＬ光学部分の鋭い周辺端部Ｅ５０はまた、後部水晶体嚢壁１６ａに対して押圧する。上で述べられるように、ＬＥＣを生じさせる主な源は、水晶体嚢バッグの赤道部１６ｂにあり、この赤道部１６ｂは、光学周辺部の半径方向に外側に位置される（図２）。ＬＥＣが増殖する場合、ＬＥＣは、水晶体嚢バッグに沿って半径方向内部に移動し始める。眼内に移植される本発明のＩＯＬ５０では、水晶体嚢赤道部１６ｂからＩＯＬ５０に向かって移動するＬＥＣは、端部Ｅ５０にでくわし、端部Ｅ５０は、この点（すなわち、後部水晶体嚢壁１６ａとＩＯＬ後部表面５４との間）を過ぎるＬＥＣの移動を阻害する障壁として作用し、そしてＰＣＯが、阻害される。端部Ｅ５０が、実際に水晶体嚢壁内にへこみをつけ得、そして水晶体嚢壁内の湾曲を作製し得る。この状況において、ＰＣＯは、依然として、端部Ｅ５０の障壁効果および端部Ｅ５０の水晶体嚢壁との相互作用を介して作製される水晶体嚢壁内の湾曲に起因して阻害される。
【００２４】
本発明のＩＯＬが、上記のようにＰＣＯを阻害するのに有用である一方、このＩＯＬは、図３に見られたような先行技術の設計において起こり得るようなまぶしい光を偶然に引き起こさない。より詳細には、前部表面５２を備えるＩＯＬ５０が、図５ａおよび図５ｂに見られ、この前部表面５２は、上記のようなＰＣＯを阻害するのに有効である端部Ｅ５０での後部表面５４と実質的に９０°の角を形成する。次いで、前部周辺表面５２ｐは、図５ｂの詳細な図に明らかに見られるような光学部分の視軸ｏａ５０に対して移動する際に、ほとんど直ちに弧形を描き始め、それによりこの領域に当たる光を網膜から遠くに反射することにより、まぶしい光を阻害する。この前部周辺端部断片は、参照番号５２ｐ’で示され、そして視軸ｏａ５０に対して実質的に平行である平面に存在し、約０ミクロン〜約１００ミクロンの間、より好ましくは約０ミクロン〜約２０ミクロンの間の距離ｄを有する。前部周辺表面５２ｐは、滑らかに融合した前部光学表面を規定する様式で部分５２ｐ’から離れて視軸ｏａ５０に向かう方向で、弧形を描く。前部周辺表面５２ｐが、記載されるように湾曲される場合、後部周辺表面は、実質的に平坦なままである。周辺表面５２ｐおよび５４ｐの半径方向の内部に存在するＩＯＬ５０の残部の光学表面プロフィールが、実質的に平坦であるように図５ａおよび図５ｂに例示されるが、これらの表面プロフィールは、当業者に公知であるように、患者の必要に従って、別に設計され得る（例えば、球形、非球形（ａｓｈｐｅｒｉｃａｌ）、凹形、およびその改変体およびそれらの組み合わせ）。
【００２５】
ＩＯＬ光学部分５０において端部形態を形成する本発明の好ましい方法は、旋盤にかける操作（ｌａｔｈｉｎｇ  ｏｐｅｒａｔｉｏｎ）および／またはミリング操作（ｍｉｌｌｉｎｇ  ｏｐｅｒａｔｉｏｎ）を包含し、ここで、ＩＯＬ光学部分は、固定具に取り付けられ、そして旋盤および／またはミルが使用されて、端部Ｅ５０を備えるＩＯＬ形状を切断する。周辺端部形状を形成するのに使用され得る他の方法としては、例えば、成型が挙げられる。端部Ｅ５０が、ＩＯＬ５０を研磨加工する間保護され、その結果端部Ｅ５０がその元の形状を保持することを確実にすることがまた、好ましい。
【００２６】
ＩＯＬが、ヒドロゲル、シリコーン、ＰＭＭＡ、アクリル樹脂およびそれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない任意の適切な材料から作製され得ることがまた、留意される。例えば、ＩＯＬ５０は、１つの材料から作製される光学部分、別の材料から作製される端部Ｅ５０、および光学部分もしくは端部Ｅ５０と同じ材料、または異なる第３の材料から作製されるハプティック部を有し得る。
【００２７】
この独特な周辺端部形態は、上記のようなＰＣＯおよびまぶしい光の両方を実質的に阻害するＩＯＬ５０を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、眼の水晶体嚢バッグ内の天然のレンズを示すヒト眼の断面図である。
【図２】図２は、天然のレンズが除去され、そして先行技術のＩＯＬで置換されたことを示すヒト眼の断面図である。
【図３】図３は、先行技術のＩＯＬの側面図である。
【図４】図４は、別の先行技術のＩＯＬの側面図である。
【図５ａ】図５ａは、本発明に従って作製されたＩＯＬの側面図である。
【図５ｂ】図５ｂは、図５ａの破線の円内の周辺端部形態の詳細を示す拡大された断片の図である。
【図１】
2006500181.tif 000003
【図２】
2006500181.tif 000004
【図３】
2006500181.tif 000005
【図４】
2006500181.tif 000006
2006500181.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成16年9月23日(2004.9.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの眼内に移植するための眼内レンズであって、該眼内レンズは、以下：
ａ）レンズ光学部分であって、視軸（ｏａ５０）ならびに対向する前部表面（５２）および後部表面（５４）それぞれを有し、該前部表面（５２）および後部表面（５４）は、前部周辺部分（５２ｐ）および後部周辺部分（５４ｐ）をそれぞれ有し、該前部表面周辺部分（５２ｐ）が、約０ミクロンと約１００ミクロンとの間の距離（ｄ）を有する、前部周辺端部セグメント（５２ｐ’）をさらに備える、レンズ光学部分；
ｂ）該前部周辺端部セグメント（５２ｐ’）および該後部周辺部分（５４ｐ）の接合部で規定される端部（Ｅ５０）であって、該端部が、該眼内レンズが眼内に移植される場合、該眼の後部水晶体嚢壁に係合する実質的に９０°の角度を形成し、該端部が、障壁として作用して該光学部分の該後部表面（５４）と該眼の後部水晶体嚢壁との間のレンズ上皮細胞移動を妨げる、端部；ならびに
ｃ）該前部周辺部分（５２ｐ）および該前部周辺端部セグメント（５２ｐ’）の接合部で該前部表面の残部と滑らかに融合した表面を規定する弧形に沿う、該前部周辺端部セグメント（５２ｐ’）から延びる該前部周辺部分（５２ｐ）
を備える、眼内レンズ。
【請求項２】
前記距離（ｄ）が、約０ミクロンと約２０ミクロンとの間である、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項３】
前記眼内レンズを、ヒトの眼の中に位置決めするための手段をさらに含む、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
前記位置決め手段が、前記光学周辺部から延びる１つ以上のハプティック部を含む、請求項３に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
前記ハプティック部が、前記眼内レンズを前記ヒト眼内に移植する際に、前記後部光学表面の方向で前記光学部分に対して付勢力を適用する、請求項４に記載の眼内レンズ。
【国際調査報告】
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