(57)【要約】  椎間インプラント(210)を挿入するための器具(90)および方法に関する。インプラント(210)の挿入は、アーム(91a, 91b)を有する挿入器具(90)のアーム(1, 2)の間にインプラント(210)を把持することによって達成される。アーム(91a, 91b)は、互いに離間し、インプラント(210)上に互いに接近し、これによって、挿入器具(90)のアーム(91a, 91b)の端部が、インプラント(210)の凹部(214, 217)と係合する。スペーサ(60)が挿入器具(90)のアーム(1, 2)の間に設けられ、これによって、インプラント(210)がアームによって保持されている間に、インプラント(210)の位置決めを助けるようにしてもよい。
2006528029.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間インプラントを椎間空間に挿入するための器具であって、
互いに連結されている、上部アームおよび下部アームを有する１対のアームであって、その間に椎間インプラントを固定するために互いに対して接近することができ、且つ互いから引き離されることが可能であるアームを備え、
前記各アームがその先端部において、前記椎間インプラントの凹部に挿入されるように構成された、凹部に係合する部分を備える、器具。
【請求項２】
前記アームは、交差連動機構に連結されており、これによって、互いに近づいたり遠ざかったりするように前記アームを接近させ且つ引き離すようになっている、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記交差連動機構は、前記上部アームおよび下部アームに動作可能に連結されるとともに、前記器具におけるねじ山付きロッドのねじによる係合手段にも動作可能に連結されており、前記ねじ山付きロッドの一方の方向への移動によって前記交差連動機構を動かして前記アームを引き離し、前記ねじ山付きロッドの他方の方向への移動によって前記アームを接近させるようになっている、請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記ねじ山付きロッドに連結され、前記器具における前記アームと反対側の端部においてつまみの中に延びている、断面多角形のねじ山のないロッドを備え、前記多角形のロッドの回転移動によって前記ねじ山付きロッドを回転させて前進させ、これによって、前記交差連動機構を動作させる、請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記ねじ山付きロッドは、前記器具に斜座金でねじによって係合しており、前記ロッドが前記アームを引き離す位置へ移動されるときに、前記斜座金が前記ねじ山に係合し、しかも、反対側の方向では、前記ねじ山が摺動して前記斜座金を通過することを可能にし、これによって、前記ねじ山付きロッドが回転することなく、前記アームを接近させる、請求項３に記載の器具。
【請求項６】
前記ロッドは、テーパーの付いたナットでねじによって本体に係合しており、前記ロッドが前記アームを引き離す位置へ移動されるときに、前記ナットが前記ねじ山に係合して前記ねじ山を回転移動させ、しかも、反対の方向では、前記ねじ山を移動させることを可能にし、前記ねじ山付きロッドを回転させることなく移動させることを可能にし、これによって、前記アームを接近させる、請求項３に記載の器具。
【請求項７】
前記アームは、本体に連結されるとともに、弾性材料からなっており、その固有の弾性に抗して、前記アームを互いから引き離すようになっている、請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記アームの間の空間にピンを備え、前記ピンがピン凹部に配置され、これによって、前記アームを互いに接近させることができる、請求項７に記載の器具。
【請求項９】
前記本体上で、前記ピンと係合可能である親指滑動部を備えており、前記ピンが前記ピン凹部内にあるときに、前記親指滑動部の移動によって、前記ピンが前記ピン凹部から外れるように移動され、これによって、前記アームを引き離す、請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記上部アームおよび下部アームは、その前方端部の中間で、互いに旋回可能に連結されており、当該前方端部が前記インプラントおよびその後端部に係合する、請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
前記上部アームおよび下部アームが前記インプラントを固定するときに、前記インプラントに係合するために、前記上部アームと前記下部アームとの間に取り付けられるスペーサを備える、請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記スペーサは、前記器具に着脱可能に取り付けられ、異なるサイズのスペーサを用いることができるようになっている、請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記上部アームおよび下部アームの前記前方端部において、前記上部アームおよび下部アームと略同一平面に配置され、前記上部アームと前記下部アームとの間に配置されているスペーサチューブを備える、請求項１１に記載の器具。
【請求項１４】
前記スペーサチューブに着脱可能に取り付けられるスペーサを備えており、これによって、当該スペーサーの前方端部で前記インプラントに係合するようになっている、請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記スペーサは、脊柱後湾の角度まで前記上部部品を移動するほど十分に厚くなっている、請求項１４に記載の器具。
【請求項１６】
前記スペーサは、脊柱前湾の角度まで前記上部部品を移動させるのに十分な薄さである、請求項１４に記載の器具。
【請求項１７】
前記上部アームおよび下部アームに平面部分を備え、これによって、前記アームが互いに移動されるときに前記スペーサを係合する、請求項１１に記載の器具。
【請求項１８】
前記スペーサとその隣接する平面部分との間の係合手段を備える、請求項１７に記載の器具。
【請求項１９】
椎間インプラントを椎間空間に挿入するための器具であって、
互いに連結されている、上部アームおよび下部アームを有する１対のアームであって、その間に椎間インプラントの上部部品および下部部品を固定するために互いに対して接近することができ、且つ互いから引き離されることが可能であるアームと、
前記アームの間に配置され、これによって、前記インプラントを固定するときに、前記上部部品および前記下部部品の互いに対する移動を規制するスペーサとを備える、器具。
【請求項２０】
前記上部アームおよび下部アームは、その前方端部の中間で、互いに旋回可能に連結されており、前記前方端部が前記インプラントおよびその後端部に係合する、請求項１９に記載の器具。
【請求項２１】
前記スペーサは、前記器具に着脱可能に取り付けられており、異なるサイズのスペーサを用いることができるようになっている、請求項２０に記載の器具。
【請求項２２】
前記上部アームおよび下部アームと略同一平面に配置され、前記上部アームと前記下部アームとの間に配置されるスペーサチューブと、前記スペーサチューブに着脱可能に取り付けられるスペーサとを備え、当該スペーサの前方端部が前記インプラントに係合するようになっている、請求項２１に記載の器具。
【請求項２３】
前記上部アームおよび下部アームに平面部分を備えており、前記アームが互いに接近されるときに、前記上部アーム及び下部アームが前記スペーサに係合する、請求項２２に記載の器具。
【請求項２４】
椎間インプラントを椎間空間に挿入するための器具であって、
１つの旋回連結部で互いに旋回可能に連結されている１対のアームであって、ハサミのような前記旋回連結部を中心にして当該アームが互いに対して移動され、しかも、前記アームの前方端部に上部アームおよび下部アームを備え、これらの間に椎間インプラントを固定するために前記アームが前記前方端部において互いに対して接近することができ、且つ互いから引き離されるようになっているアームを備え、
前記上部アームおよび下部アームが、その前方端部において、椎間インプラントの前記上部部品および下部部品をそれぞれ係合するための手段を備えている、器具。
【請求項２５】
前記アームの間に配置されたスペーサを備えており、これによって、前記上部部品および下部部品の互いに対する移動を制限する、請求項２４に記載の器具。
【請求項２６】
前記上部アームおよび下部アームと略同一平面にあり、前記上部アームと前記下部アームとの間に配置され、前記スペーサを受け入れるスペーサチューブを備える、請求項２５に記載の器具。
【請求項２７】
椎間インプラントを椎間空間に挿入するための器具であって、
本体と、当該本体に連結されている１対の弾性を有するアームとを備え、前記アームの端部が、椎間インプラントを固定するためのインプラント係合構造を有し、前記アームが前記椎間インプラントに固定されるときに、前記アームが互いに向かって弾性的に付勢され、前記アームが互いから離れる方向に弾性的に移動可能である、器具。
【請求項２８】
前記上部アームおよび下部アームの対向する部分にピン凹部と、前記ピン凹部内にピンとを備え、前記ピン凹部から前記ピンが外れるように移動されることによって、前記アームを互いから引き離す、請求項２７に記載の器具。
【請求項２９】
前記本体上で、前記ピンと動作可能に係合する親指滑動部を備えており、前記ピンが前記ピン凹部から外れるように移動する、請求項２８に記載の器具。
【請求項３０】
上部凹部および下部凹部を有する椎間インプラントを椎間空間に挿入するための方法であって、
挿入器具の前方端部を前記椎間インプラントの前記凹部の中に移動させ、これによって、前記挿入器具の前記アームの前記端部により前記椎間インプラントを固定して保持するステップと、
前記椎間空間に保持される前記インプラントと共に前記挿入器具を移動させるステップと、
ついで、前記凹部から前記アームの前記端部を取り除き、これによって前記インプラントから前記アームの前記端部を取り除くステップと
を備える方法。
【請求項３１】
前記端部を前記椎間インプラントの前記凹部の中に移動させる前記ステップの前に、前記挿入器具の前記アームを互いから引き離すステップと、前記アームの間の空間に椎間インプラントを配置するステップとを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記引き離すステップは、前記アームに連結された交差連動機構を動作させて、前記アームを互いから離れるように移動させるステップを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
ねじ山付きロッドを前記挿入器具に沿って移動させ、これによって、前記交差連動機構を移動させて前記アームを引き離すステップを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記椎間インプラント上に前記アームを接近させるステップと、前記挿入器具の前記２つのアームを互いに向かって押し動かすステップとを備えており、前記ねじ山付きロッドがそのねじによる係合部を通過することによって、前記アームが前記椎間インプラント上に接近することを可能にする、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記アームを引き離す前記ステップは、互いに向かって弾性的に付勢されている１対のアームを備える弾性を有する本体を提供するステップと、前記アームを弾性的に互いから離れる方向に手動で移動させるステップとを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３６】
前記引き離すステップは、ピン凹部からピンを前記２つのアームに抗して移動させ、これによって、前記２つのアームが離れるように弾性的に付勢するステップを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記椎間インプラントを固定する前記ステップは、前記アームの弾性によって前記アームを前記椎間インプラント上に固定することを可能にするステップを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
前記取り除くステップのために前記アームを互いからわずかに引き離す前記ステップは、前記凹部から前記弾性を有する本体を引き出し、前記アームの固有の弾性によって、前記アームが任意の障害となるものの上に乗り上げ、前記凹部から外れるように移動させるステップを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】
前記凹部および前記アームの前記端部が、前記椎間空間の中に移動する方向に対して垂直な方向において互いに確実に係合するための協働構造を有しており、前記凹部内に前記端部を接近させる前記ステップにより、そのような確実に係合する構造を係合させ、前記アームを互いからわずかに引き離す前記ステップが、前記確実に係合する構造による係合を解除するステップを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項４０】
前記確実に係合する構造は、各端部に突出部と、各凹部の底面部に形成された陥凹部とを備えている、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
上部凹部および下部凹部を有する椎間インプラントを椎間空間に挿入するための方法であって、
挿入器具の上部アームおよび下部アームと、前記インプラントの前記上部部品および下部部品を互いに固定し、前記上部部品と前記下部部品との間の空間にスペーサを部分的に配置し、これによって、前記スペーサの近傍で前記上部部品および下部部品の互いに対する移動を規制するステップを備える、方法。
【請求項４２】
前記上部アームと前記下部アームとの間で前記挿入器具の前記スペーサを支持するステップを含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記挿入器具に固定されるスペーサチューブ内で前記スペーサを支持するステップを含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記スペーサは、前記スペーサチューブに着脱可能に取り付けられており、これによって、前記インプラントのサイズに適したサイズのスペーサを選択するステップを含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記インプラントの前記上部部品および下部部品を固定する前記ステップは、１つの旋回軸を中心にしてハサミのように円形の軌道で前記上部アームおよび下部アームを移動させるステップを含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４６】
上部凹部および下部凹部を有する椎間インプラントを椎間空間に挿入するための方法であって、
挿入器具の前記下部アーム上に前記インプラントの前記下部部品を配置するステップと、
前記下部部品の一部分上にスペーサを移動させるステップと、
前記挿入器具の前記上部アーム上に前記インプラントの前記上部部品を配置するステップと、
前記スペーサを前記上部部品と前記下部部品との間に配置し、前記上部アームおよび下部アームを互いに移動させて前記インプラントを固定し、これによって、前記スペーサの近傍で前記上部部品および前記下部部品が互いに移動するのを規制するステップと
を含む方法。
【請求項４７】
前記スペーサを所定の位置に配置して、前記挿入器具の前記アームによって固定された前記インプラントを椎間空間の中に移動させるステップと、次いで、前記椎間空間から前記挿入器具を取り除き、前記椎間空間内に前記インプラントを残すステップとを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
上部部品および下部部品を有する椎間インプラントを椎間空間に挿入するための方法であって、
挿入器具の上部アームおよび下部アームと、椎間インプラントの前記上部部品および下部部品を互いに固定し、アームが１つの旋回軸を中心にしてハサミのような円形の軌道で移動するステップを含む、方法。
【請求項４９】
前記上部アームと前記下部アームとの間にスペーサを配置し、当該スペーサの一部分が前記上部部品と前記下部部品との間に配置され、これによって、前記スペーサの近傍で前記上部部品および前記下部部品の互いに対する移動を規制するステップを含む、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記スペーサは、前記上部部品と前記下部部品との間に脊柱後湾の角度を形成する寸法を有する、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記スペーサは、前記上部部品と前記下部部品との間に脊柱前湾の角度を形成する寸法を有する、請求項４９に記載の方法。
【請求項５２】
前記上部部品および下部部品に形成される凹部に前記アームの最前端部を移動させるステップを含む、請求項４８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎間インプラントに関し、より詳しくは、椎間インプラントを挿入するための新規で改良された器具および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、隣接する椎骨の間の椎間板を完全に取り除くことが必要なときには、従来の治療法で、隣接する椎骨を融合している。つい最近、椎間板の置換、すなわち椎間板関節形成術の分野において重要な発展があった。この椎間板関節形成術は、隣接する椎骨間の椎間の空間への人工椎間インプラントの挿入を必要とし、隣接する椎骨の互いに対する制限された全ての移動を可能にする。
【０００３】
そのような人工椎間インプラントの開発に関連して、同インプラントを挿入するための器具もまた開発された。そのような器具は、２００１年３月２２日に公開された国際公開第０１／１９２９５号パンフレットに示されている。上記の器具と共に用いるために開発された人工椎間インプラントは、２００１年１月１１日に公開された国際公開第０１／０１８９３号パンフレットに示されている。
【０００４】
これらの刊行物に示された新規の器具、方法および人工椎間インプラントは当業界における実質的な改良を意味しており、人工椎間インプラント、特に新たに開発された人工椎間インプラントを挿入するための器具および方法の分野を継続的に改良する必要性がある。
【０００５】
さらなる改良の必要性がある１つのそのような分野としては、人工椎間インプラントを頸椎に挿入するための器具および方法が挙げられる。これは、頸椎および椎骨間の椎間空間の寸法がきわめて小さいためである。たとえば、隣接する頸椎表面に面する領域は、腰椎領域における椎骨表面に面する領域の約２０％に過ぎず、そのため、椎間インプラントを挿入する領域が極めて取り扱いに注意を要する領域になる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、椎間インプラントを、特に頚椎における椎間空間に挿入するための新規で改良された器具およびそれに付随する方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
椎間インプラントは通常、患者の前方から患者の後方に向かって移動するように挿入される。しかしながら、本インプラント、器具および方法はまた、横方向、すなわち側部からインプラントを挿入するように構成および配置されることもでき、その場合には、インプラントはそのような横移動用に構成され、隣接する椎骨における任意の切り欠きは側部に向かって開口することは理解されよう。「前側(anterior)」および「後側(posterior)」なる語は患者の解剖に関して従来の意味で用いられることがあるが、便宜のため、本発明では主に、器具および方法自体に関連する単なる用語に関してここに記載されるものとする。たとえば、本発明を説明する場合に、「前の(front)」または「前方へ(forward)」なる語は、椎骨に面する器具の部分または椎骨に向かう方向に移動している器具の部分を指し、「後の(back)」、「後方の(rear)」または「後方へ(rearward)」なる語は、椎骨から最も遠い位置にある器具の端部または椎骨から遠ざかるように移動することを指していう。また、本願明細書において、「上部の(upper)」または「下部の(lower)」または「最上部の(uppermost)」または「最下部の(lowermost)」なる単語、或いは椎間インプラント又はそれに関連する器具もしくは方法の配向を説明する任意の他の単語は、単に便宜のために用いられ、いかなる限定を加えることを意図していない。さらに具体的に言えば、上方の部分に関して本願明細書に記載される、インプラントの部品、器具および／または方法は実際には、患者の椎骨内の上方または下方部分として配置されることができ、２つの部分のうちの他方が反対側の部分とすることができる。
【０００８】
本発明の器具および方法は、頸椎に関して開発され、特に有用であるが、腰椎をはじめとする脊椎の任意の位置に同等に適用可能である。したがって、本発明の器具および方法は、脊椎の任意の特定の部分に特に関連させることなく、より一般的に記載されている。
【０００９】
本発明の器具および方法は、互いに対する制限された全ての移動に耐える上部部品および下部部品を有し、上部部品の上面および下部部品の下面が隣接する椎骨表面と係合する椎間インプラントとともに用いるのに特に適している。このインプラントは、上部部品および下部部品の椎骨係合面から、隣接する椎骨に形成される切り欠きの中に延びるキールを有している。これらのキールは、挿入器具を受け入れるための凹部を有している。この挿入器具は、キールを切り欠き内に配置して、椎間インプラントを椎間空間に挿入するために利用される。
【００１０】
本発明の第１の態様によれば、椎間インプラントを挿入するための器具および方法が提供される。
【００１１】
第１の実施形態およびそれに付随する方法によれば、本体に連結される１対のアームを備え、アームを引き離し、次いでアームを互いに引き合わせることにより、アームの端部が椎間インプラントにしっかりと係合するようにするための交差連動機構を備え、アームの小さな先端部がインプラントのキールの凹部の中に係合挿入器具が提供される。インプラントに係合する端部から遠い位置にある端部につまみが設けられてもよく、このつまみは、交差連動機構を動作させるために回転可能であり、これによって、器具のアームを引き離すかまたは接近させるようになっている。
【００１２】
別の器具およびそれに付随する方法によれば、非常に簡素で、好ましくはプラスチックの挿入器具が提供される。この挿入器具においては、インプラントに係合する端部に隣接するアームは、インプラントに対して弾性によって付勢され、これによって、インプラントを固定する。一実施形態において、開いた位置まで互いから離れる方向にアームを移動するための親指滑動部または他の機構が設けられている。他の実施形態において、プラスチックの挿入器具は、弾性材料からなる１対のアームを有している。これらのアームは、緩んだ状態でインプラント上に移動可能であり、その後、インプラント上をさらに移動して、陥凹部２２１および２２３の中に入ったとき、これらのアームが互いにさらに離れるように動かされ、アームをインプラントに固定する弾性力を形成する。いずれの実施形態においても、アームをインプラントから取り外すために、器具は、単に把持されて、強制的にインプラントから取り外される。その弾性によって、インプラントを傷つけることなくインプラントのキールから外れるようになっている。
【００１３】
挿入器具の別の実施形態およびそれに付随する方法によれば、ハサミのような挿入器具が提供される。この挿入器具においては、旋回するように取り付けられたハサミのような２つのアームが、インプラントを係合する端部において、上述の挿入器具の実施形態に似た構造を有しており、この構造によってインプラントのキールの凹部の中に係合する。さらに、この実施形態は、インプラントの上部部品と下部部品との間の位置にで移動可能であるスペーサを備えており、これによって、インプラントが上部アームおよび下部アームによって保持されるときにインプラントを安定させ、および／または解剖学的構造上の角度を形成する。スペーサは、ハサミのような挿入器具に着脱可能に固定され、これによって、異なるサイズのインプラントには異なるサイズのスペーサが提供されるようになっている。
【００１４】
したがって、本発明の目的は、椎間インプラントを挿入するための新規で改良された器具を提供することにある。
【００１５】
本発明の別の目的は、椎間インプラントを挿入するための新規で改良された方法を提供することにある。
【００１６】
本発明のこれらをはじめとする目的は、添付図面と共に、以下の詳細な説明から明白となるであろう。
【００１７】
ここで、本発明の好ましい実施形態は、添付図面を参照して、例示の目的で説明される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
ここで図を参照すると、類似の要素は、複数の図面にわたって同一の数字で示す。
【００１９】
図１〜図４は、本発明の器具を用いて本発明の方法により挿入されるように構成されたインプラントを示している。図１および図２は、上部部品２１１および下部部品２３０と、その間に配置されるが、実質的に下部部品２３０に連結されるプラスチックインレー２５０とを備える組立式椎間インプラント２１０を示している。図３は、下部部品２３０を詳細に示し、図４は以下に記載される態様で下部部品２３０に連結されるように構成されるプラスチックインレー２５０を詳細に示している。
【００２０】
上部部品２１１は、隣接する椎骨表面に係合して支持する上面２１２を備える。上面２１２は、２１３で示すように全周縁にわたってわずかに面取りされた縁部によって画定され、斜面の最外縁部分が前面に沿って示されている。上部部品は、面取りされた縁部２１３の下方で、前支持切り欠き部２１５を有する周囲側壁２１４によって画定される。したがって、この図では、以下に説明するようなキールが、前方から後方に向けて配置されていることが示され、キールの中実部分が前方に向き、挿入係合凹部が後方に向いている。
【００２１】
上部部品２１１の上面２１２の上方には、キール２１６が突出しており、このキール２１６には、凹部２１７が形成されている。この凹部は、上方及び後方に開口している。図２を参照すると、この凹部は、その底部に陥凹部２２１を備えている。キール２１６の前端部は、Ｖ字形の上部斜面２１９を備えている。図１を参照すると、キールの前端部の下部部分は、Ｖ字形の斜面２２０形成されている。２つのＶ字形の斜面２１９および２２０は、「矢印(arrow)」形状の前端部を形成し、隣接する椎骨に形成される切り欠きへのキールの挿入を容易にする。凹部の後方開口部は、隣接する椎骨の切り欠きにキール２１６の後端部を固定するために、２１８において上方へ突出している。
【００２２】
上部部品２１１は平らな下部内面２２４を備え、平らな下部内面２２４は凹状球部分２２５を画定する隆起したリム２２６を備えている。この球部分２２５は、プラスチックインレー２５０の上部凸面２５２と噛み合う。
【００２３】
下部部品２３０は、下部椎骨支持係合面２３１および内側上面２３２を備える。この下部部品は、溝部２３３および２３４を備えており、この溝部２３３および２３４は、面２３２の下方で且つ底部面２３８の上方において、下部部品の内部側壁に形成されている。実質的に平坦な壁２３５は、底部面２３８から上面２３２まで上方に向かって延びている。
【００２４】
下部部品２３０は、後方支持切欠部２３７を備えている。キール２４０は、下面２３１から上方に突出している（または通常の配置では下向きに延びている）。このキールは、下方及び後方に開口する凹部２４１を備えるとともに、下方に突出している入口２４２を有し、この入口２４２は、上方へ突出した入口２１８と同様の機能を与える、すなわち椎骨における切り欠きの中へのキールの後端部を係合するのを容易にする。凹部２４１は、下方及び後方に開口し、陥凹部２４３を備えている。キール２４０は、その前端部に、Ｖ字形の下部斜面２４５およびＶ字形の垂直部分（図示せず）を備え、「矢印(arrow)」形状の前端部を形成し、隣接する椎骨に形成される切り欠きへのキールの挿入を容易にしている。図３および図４を参照すると、プラスチックインレー２５０は、下部部品の溝２３３および２３４の中に摺動する１対の側面フランジ２５３および２５４を備える。プラスチックインレー２５０の下部は、プラスチックインレー２５０が下部部品２３０の中に挿入されるとき、底部面２３８に形成される凹部２４４の所定の位置に嵌め込まれる突出部（図２で見ることができる）を備えていてもよい。
【００２５】
図１〜図４に示された椎間インプラントは、本発明の器具および方法によって挿入されるものであり、主に頸椎に挿入するために構成されている。このインプラントは、平面図で見ると、幅が約１２〜１６ｍｍであり、長さが約１５〜１９ｍｍである。３つの異なるサイズ、１５ｍｍ×１９ｍｍ、１４ｍｍ×１７ｍｍおよび１６ｍｍ×１９ｍｍを提供することが実用的であることが分かっている。インプラントの高さは、上部部品の上面２１２から下部部品の下面２３１までの高さを意味し、通常５ｍｍ〜９ｍｍである。このインプラントは、特に、より繊細でより小さな頸椎に対する用途向けに構成されているが、本願明細書に記載される原理はまた、腰椎に用いるためなど、異なるサイズおよび構成の椎間インプラントにも適用可能である。
【００２６】
上部部品および下部部品は、チタン、コバルトクロムモリブデン、ステンレス鋼またはセラミックスなどの適切な材料から構成される。上部部品の上面および下部部品の下面のほか、キールの側面は、チタンの多孔性の被膜で覆われている。被膜の多孔性により、理想的には、続いて起こる骨の成長によって血管新生および骨形成を可能にする。
【００２７】
本発明の器具を使用し、本発明の方法でインプラントの挿入を開始する前に、関連する椎間の空間への到達可能にし、関連する椎間空間を一掃することによって、患者に対して準備をすることが当然必要である。一旦そのような準備が完了すると、試用インプラントが椎間空間に挿入され、試用インプラントが妥当なインプラントであるかを決定し、その中に挿入されることになるインプラントのサイズを決定する。頸椎用の試用インプラントは、３つの異なる表面範囲で提供されてもよい。つまり、平面図で見ると、インプラントの３つの基本サイズ、すなわち１２ｍｍ×１５ｍｍ、１４ｍｍ×１７ｍｍ、および１６ｍｍ×１９ｍｍに適合するようにしてもよい。そして、これらの３つの表面範囲のそれぞれは、５ｍｍ〜９ｍｍの５つの異なる高さで提供されることが可能であることから、１５個を一組とする試用インプラントを提供する。次に、キールを収容するために、切り欠きが隣接する椎骨に形成される。
【００２８】
続いて、インプラントを椎間空間に挿入するために、本発明の挿入器具および方法が用いられる。
【００２９】
挿入過程が図５〜図９に概して示されて記載されている。図５は、一掃される椎間空間Ｉの対向する側面における１対の隣接する椎骨Ｖの前面図である。椎間インプラントの挿入に備えて、切り欠きＣが形成されている。図６に示されているように、このような切り欠きは椎骨の前側から椎骨の後側に向けて、全てではない大部分の距離にわたって延び、各切り欠きは、その全長にわたって椎間空間に面する椎骨の表面と交差している。チゼルによって形成される場合には、後側端部は、垂直であってもよく、線Ｄで示されているように後方に角度を成していてもよい。椎骨Ｖへの切り欠きＣの深さは、切削工具によって深さを正確に制御することによって設定される。
【００３０】
図６は、組み立てられて挿入する準備が整った椎間インプラントが、準備がなされた隣接する椎骨のちょうど右にある状態を示し、その右には、挿入器具９０の一部分の概略図を示す。挿入器具は、上部アーム９１Ａおよび下部アーム９１Ｂを備えており、これによって、図６の矢印Ｂによって示されているように、互いに近づいたり遠ざかったりして移動するように構成されている。互いに近づいたり遠ざかったりするようにアームを移動するための１つの機構が、図７に部分的に示される交差連結部９８である。上部アーム９１Ａおよび下部アーム９１Ｂは、凹部２１７および２４１にそれぞれ係合する幅の狭いキール係合部９２Ａおよび９２Ｂを備えている。このようなアームは、先端部で互いに向かう突出部９３Ａおよび９３Ｂを備えており、この突出部９３Ａおよび９３Ｂは、陥凹部２２１および２４３にそれぞれ収容されるように構成されている。このようなキール係合部９２Ａおよび９２Ｂは比較的幅が狭いことに留意されたい。実際には、各キールの全幅は約２ｍｍであると考えられることから、実際の凹部の場合には２ｍｍ未満にすることができる。また、アーム９１Ａおよび９１Ｂは、インプラントと器具とが係合する時に、前支持切り欠き部２１５および２３７を嵌合する横支持面部９４Ａおよび９４Ｂを備えている。アーム９１Ａおよび９１Ｂは、これらの突出部が陥凹部２２１および２４３に到達するまで、突出部９３Ａおよび９３Ｂが凹部２１７および２４１の底面部を通過させるのにちょうど十分な程度に離隔される。そして、到達したときに、アーム９１Ａおよび９１Ｂは互いに近づく方向に移動され、これによって、突出部が陥凹部の中に係合し、横支持面部９４Ａおよび９４Ｂが切り欠き部２１５および２３７の中に係合する。この位置で、上部アーム９１Ａおよび下部アーム９１Ｂの当接面９５Ａおよび９５Ｂはそれぞれ、互いに当接することから、アーム９１Ａおよび９１Ｂの互いに近づく方向へのさらなる移動を制限する。
【００３１】
インプラントを挿入器具に装着するために、インプラントが適切な態様で保持され、アーム９２Ａおよび９２Ｂが広げられ、凹部２１７および２４１の中に移動され、突出部９３Ａおよび９３Ｂが陥凹部２２１および２４３に係合するように互いに近づけられる。あるいは、アーム９２Ｂが凹部２４１内に、突出部９３Ｂが陥凹部２２３内にくるようにインプラントを下部アーム上に配置した後、突出部９３Ａが陥凹部２２１に入るように、上部アーム９２Ａを凹部２１７内に移動させることができる。したがって、挿入器具に装着されたインプラントによって、挿入器具が、キール２１６および２４０を切り欠きＣを入れるようにインプラント全体を椎間空間Ｉに移動させる一方、キールの後側で且つキールに隣接する面２１２および２３１が隣接する椎骨表面に係合する。
【００３２】
図８において、キールの凹部２１７内のアーム９１Ａの上方およびキールの凹部２４１内のアーム９１Ｂの下方には空間があることに留意されたい。空間の鉛直方向の寸法は、通常約１．２ｍｍである突出部９３Ａおよび９３Ｂの高さより大きい。これは、アーム９１Ａおよび９１Ｂがそれぞれ上方および下方に、且つそれぞれの凹部の底面部から離れる方向に移動し、これによって、それぞれの陥凹部から突出部を抜き、ついで、切り欠きＣの垂直端部で椎骨を係合することなく、上部アーム９１Ａおよび下部アーム９１Ｂが切り欠きＣから水平方向に移動することができるようにするために必要である。続いて、図９に示されているように、インプラントを所定の場所に残すために、インプラントから前側にアーム９１Ａおよび９１Ｂを移動させることができる。
【００３３】
図１０〜図１６は、挿入器具の第１の実施形態を示している。
【００３４】
この交差連動機構器具挿入器具は、本体３を備えている。この本体３は、後端部に制御つまみ４と、前端部にアーム１および２を有している。これらのアーム１および２の前方に、図６、図７および図８に示される挿入器具のアーム９１Ａおよび９１Ｂが組立式インプラント２１０を保持した状態で示されている。
【００３５】
図１１は、図１０と同様に、アーム１および２が閉じた位置にあり、インプラント２１０を保持している状態の挿入器具を示している。図１１を参照すると、閉じた位置にある挿入器具が示され、同様に図１４および図１５には、開いた位置にある挿入器具が示されており、アーム１および２は互いに近づいたり遠ざかったりする方向に移動し、或いはさらに具体的に言えば、アーム２が本体３に対して固定されているのに対し、アーム１が上方へ動くように動作することがわかる。アーム１を持ち上げるための機構は、その一端に旋回ピン６および他端に旋回ピン７を有する第１のリンク５からなる交差連結部を備えている。第２のリンク８は、その一端に旋回ピン９および反対の端部に第２のピン１０を有している。図１０においてわかるように、２つの後側の旋回ピン７および１０は、スロット２２および２３の内部で規制された水平移動を行うことができる。第３のリンク１１は、一端で旋回ピン１０によって第２のリンク８に連結され、その他端で旋回ピン１２によってスリーブ１３に連結されている。そして次に、スリーブ１３は、ねじ山が切られたロッド１５に取り付けられる。ロッド１５は、断面四角形のロッド１７にピン１６で取り付けられ、そして、このロッド１７が、つまみ４における四角形の開口部１８に摺動可能に収容されている。ばね１９は、本体３の肩部に対して当接され、ロッド１５および１６を左、すなわちアームが開く位置へ向けて付勢している。
【００３６】
図１０〜図１６の挿入器具は、以下のように動作する。図１２および図１３を参照すると、ねじ山つきロッド１５が、下部アーム２の右端部（この下部アーム２は、その右側先端部で、その工具の全周囲が実質的に覆われるように上方に延びている）と本体部分３の左端部との間の空間に保持される斜座金１４と係合している。器具を開くため、すなわち、図１０および図１１の位置から図１４および図１５の位置へ動作させるために、つまみ４が回転させる。四角形の凹部１８が四角形の軸１７に係合して、軸１７を回転させることにより、ピン１６によってねじ山つきロッド１５を回転させる。これにより、ロッド１５が、斜座金１４とのねじによる係合によって左に移動するようになっている。このため、スリーブ１３に回転可能に収容されるロッド１５の端部２１によってスリーブ１３が左に移動され、これによって、リンク１１も左に移動される。図１１および図１５におけるさまざまなリンクの位置を観察することによって明らかであるように、リンク１１のこの左への移動により、他のすべてのリンクを移動させ、これによって、下部アーム２に対して上部アーム１を上方に移動させている。図１５の位置から図１０および図１１の位置にこの挿入器具を閉じるためには、上部アーム１の親指係合部分を単に下に押すだけである。これにより、リンク１１が下方に移動し、これに伴ないスリーブ１３が右に移動する。ついで、これにより、ねじ山つきロッド１５が右に移動し、そのねじ山が座金１４のローブ２２（図１３参照）を簡単に通過することができる。
【００３７】
図１７および図１８は、交差連動機構挿入器具の別の実施形態２５を示している。この挿入器具は、その右端部にある円形つまみ２６および図１８にさらに詳細に示されるねじによる係合機構を除き、図１０〜図１６の挿入器具と同様である。したがって、図１７および図１８において、図１０〜図１６に示される要素と同一の要素は、同一の数字によって表されている。
【００３８】
図１８を参照すると、この場合には、斜座金１４は、テーパーのついた座金またはナット２７によって置換される。ナット２７の左側で、そのテーパー部分が下部アーム２の右端部に形成される円錐状の壁２８と摩擦によって係合する。したがって、ねじ山つきロッド１５がつまみ２６を回転することによって左に移動させられるとき、ナット２７の円錐部分が円錐面２８と摩擦によって係合して、ナット２７が回転しないようにしている。それによって、ねじ山つきロッド１５がナット２７を通るようにねじ入れられ、スリーブ１３およびリンク１１を左に移動して、図３５〜図３９の実施形態に関して上述した態様と同一の態様で、上部アーム１を上方に移動させる。連動機構を閉じるため、すなわちアーム１を下方に移動させるために、もう一度、アーム１の指が係合する上部を把持して、下方に押す。これによって、前述の実施形態の場合のように、リンク１１を右に移動させるように、リンクを移動させる。これにより、スリーブ１３を右に移動させ、これに伴なってねじ山つきロッド１５も右に移動させる。座金２７は、円錐状の壁２８との係合が解除される。本体３の当接壁２９は、ナット２７の右側面と小さい摩擦によって協働するため、ナット２７は回転することができ、ねじ山つきロッド１５が単に右へ移動するのを可能にし、図１７に示されている位置までアーム１をアーム２に近づくように移動させる。図１０〜図１８の器具にインプラントを取り付けるステップと、インプラントを椎間空間に挿入するステップは、図５〜図９に関して実質的に上述した通りである。
【００３９】
図１９〜図２２は、挿入器具の別の実施形態３０を示している。この実施形態はきわめて簡素であることから経済的である。基本的には、この挿入器具３０は、本体３１と一体に形成される前部品３２を有し、上部アーム３３および下部アーム３４を備えるプラスチック本体３１から構成される。図１９において、挿入器具３０は、閉じた位置でインプラント２１０を保持している様子を示している。
【００４０】
図２０および図２１は、挿入器具３０の前部分３２を示している。図２０は親指滑動部３５およびピン３６を示しており、図２１では側壁の一部および親指滑動部３５が取り除かれているため、親指滑動部３５に装着されるピン３８およびピン３６と係合するロッド３７が露出している。２つのアーム３３および３４は通常、閉じたインプラント保持位置まで互いに向かって弾性的に付勢されている。しかし、図２２を参照すると、ロッド３７を左に移動することによって、ピン３６はその凹部３９から出て、アーム３３および３４を離す方向に付勢し、これによって、挿入器具を開いている。
【００４１】
図１９〜図２２の器具にインプラントを取り付けるステップと、インプラントを椎間空間に挿入するステップは、図５〜図９に関して本質的に上述した通りである。
【００４２】
図２３は、挿入器具の別の実施形態を示している。この実施形態４０は、さらに一層簡素化されていることを除き、図１９〜図２２の実施形態３０に類似である。本体４１の前方には、前方部４０がある。この前方部４０は、その先端部に、上部アーム４２および下部アーム４３を備えている。この上部アーム４２および下部アーム４３は、弾性材料からなり、図２３に示されているように、ゆるんだ状態において間隔を開けて開いている。この実施形態は、アーム４２および４３を互いから分離するための分離機構を備えていない。図２３の器具にインプラントを取り付けるために、図２３Ａに示されているように、プラスチックインレー２５０の球面に対してインプラントの上部部品を移動させ、これによって、キールの前側の底面部が、図示されているように傾斜した状態で、互いに突出部４２と４３との間の距離よりわずかに接近するようにする。、そして、突出部９３Ａおよび９３Ｂが陥凹部２２１および２４３に入り、上部部品が後方へ回転して適正な位置になるまでアーム４２および４３が凹部の中に進められる。上部部品がその適正な位置まで後方に回転するにつれて、アーム４２および４３が互いにより離れるように動かされ、これによって、アームに弾性力が発生して、アームがインプラントに固定される。挿入器具４０はある程度の弾性を有するように構成されているため、挿入器具４０を挿入されたインプラントから簡単に引き抜くことができる。その結果、突出部９３Ａおよび９３Ｂは挿入されたインプラントを傷つけることなく、それぞれの陥凹部２２１および２４３から簡単に持ち上げられる。これは、次の理由からである。つまり、、インプラントが挿入され、隣接する椎骨が解放され（引き離す力が取り除かれ）、隣接する椎骨がインプラントに接するように移動されると、インプラントは隣接する椎骨によってきわめて強い力で保持される。これと比較すると、器具４０を取り外す力は比較的小さくなっており、これによって、上述したように突出部９３Ａおよび９３Ｂをそれぞれの陥凹部から容易に持ち上げることができるためである。
【００４３】
図２４および図２５を参照すると、それぞれには、挿入器具４５全体の透視図とその前方端部の拡大図とが示されている。この挿入器具は、第１のアーム４６および第２のアーム４７を備えている。これらのアームは、ハサミの形態で共通の旋回軸に取り付けられており、以下にさらに詳細に述べるように、この旋回軸は固定ナット６５の領域にある。スペーサチューブ５５は、その後端部のつまみ５７からその反対側の前方端部の開口端部５６まで器具の長さ方向に延びている。
【００４４】
２つのアーム４６および４７は、旋回軸による連結部の後方で且つスペーサチューブの一端部側と実質的に同一平面にある。そして、これらの２つのアームは、旋回軸による連結部の付近で側部方向に曲げられ、これによって、旋回軸による連結部の前方でスペーサチューブ５５と同一平面にくるようになっている。
【００４５】
図２５において最もよく分かるように、この挿入器具の前方端部でアーム４６および４７のそれぞれは、幅の狭いキール係合端部５０および４８をそれぞれ有している。この幅の狭いキール係合端部５０および４８のそれぞれは、その端部に突出部５１および４９をそれぞれ有し、インプラントの凹部２４３および２２１にそれぞれ係合する。アーム４７は、略平面のスペーサ係合部材４７Ｂを有し、アーム４６は、同様の略平面のスペーサ係合部材４６Ｂを有している。
【００４６】
図２５のほか、図３０および図３１を参照すると、この挿入器具は、拡張したスペーサヘッド７０と、スペーサチューブ５５に着脱可能に固定される軸７１とを有しているスペーサ６０を備えている。このスペーサを着脱可能にする目的は、異なるサイズのインプラントの場合に異なるサイズのスペーサを利用することができるようにするためである。
【００４７】
図２６Ａおよび図２６Ｂは、互いに分離された２つのアーム４７および４６をそれぞれ示している。アーム４７は、親指／指把持部分４７Ａ、中央の平らな円形部分４６Ｃ、および前述の平面スペーサ係合部材４７Ｂを備えている。幅の狭い前方端部４８および部材４７Ｂを備えるこの端部は、上方からインプラントおよびスペーサを係合する。図２６Ｂは、他方のアーム４６を示している。このアーム４６は、アーム４７と同様の部分を備えており、親指／指把持部分４６Ａと、中央の平らな円形部分４６Ｃと、幅の狭い前方端部５０および下部の平面スペーサ係合部材４６Ｂを有する前方端部とを備えている。そして、この部材４６Ｂおよび５０が下方からインプラントおよびスペーサを係合する。突出した固定フランジ４８Ｄは、その対向する側に突起部を有しており、この突起部は、突起部４７Ｄ上にくるように下げられたとき、２つのアームを互いに固定するようになっている。
【００４８】
図２７〜図２９を参照すると、挿入器具４５は、部分４７Ｃが固定ナット６５に最も接近し、部分４６Ｃがチューブ５５に最も接近するように、２つの円形の平らな部分４６Ｃおよび４７Ｃを互いに関して配置することによって構成されていることがわかり、図２９にこれが最もよく示されている。２つの平らな中央部分４６Ｃおよび４７Ｃは、固定ナット６５および軸６６によって互いに固定されている。この軸６６は、平らな中央部分４６Ｃおよび４７Ｃの孔を通って固定ナット６５の中に延び、しかもその他端にはスリーブ６７を有しており、このスリーブ６７によって、取り付けられたスペーサチューブ５５の前方部分および後方部分を確実に固定している。２つのアーム４６および４７は、上から見たときに、旋回軸による連結部より後方で実質的に同一平面にあり、いずれもスペーサチューブ５５に向けて曲げられ、これによって、上から見たときに、両方のアームの前方端部は実質的にスペーサチューブ５５と同一平面にあることが分かるであろう。
【００４９】
図３０および図３１は、スペーサ６０を示している。このスペーサは、拡張ヘッド７０および軸７１を備えている。この軸は、軸７１がスペーサチューブ５５の端部５６の中に挿入されたときに、軸７１の弾力性によって軸がスペーサチューブ５５の中で固定されるのに十分な弾力を有する、曲げによる弾性のある材料から構成されている。スペーサヘッド７０は、その上部および下部にそれぞれ突出部７２および７３を備えている。これらは、部材４７Ｂおよび４６Ｂがスペーサに近づけられるとき、部材４７Ｂおよび４６Ｂの窪んだ凹部７４および７５とそれぞれ係合し、これによって、スペーサヘッド７０を部材４７Ｂと４６Ｂとの間の所定の位置に確実に位置決めし、これに伴ってスペーサ自体を位置決めする。
【００５０】
図３２および図３３は、アーム４６および４７がインプラント２１０を固定する閉じた位置にあり、自由に動作可能な位置にあるスペーサ６０の位置を示している。その位置では、スペーサ６０がプラスチックインレー２５０のすぐ後方で下部部品の非常に小さな棚状の出っ張りの上に配置されるとともに、スペーサ６０の上端縁が、隆起したリム２２６の後方で上部部品の底面部の最も後側の面と係合している。これによって、上部部品および下部部品の後部が、プラスチックインレー５０を中心に回転して、スペーサ６０によって許容されるより互いに近づかないようにしている。図３３Ａおよび図３３Ｂは、解剖学的構造上の角度を形成するためにどのようにスペーサを用いることができるかを示している。図３３Ａでは脊柱後湾の角度を形成するためにより薄いスペーサ６０が用いられ、図３３Ｂでは脊柱前湾の角度を形成するためにより厚いスペーサ６０が用いられている。
【００５１】
インプラントを挿入する方法は器具の前述の説明から明白であるが、本発明の方法の簡単な概要を以下に示す。
【００５２】
一旦、椎間空間が準備され、切り欠きＣが形成されると、さまざまな挿入器具を用いてインプラントを挿入してもよい。
【００５３】
交差連動機構挿入器具を用いる１つの挿入方法によれば、つまみ４が回転され、アーム１および２を互いから離れる方向に移動させる（実際には、本体３に対して固定されるアーム２からアーム１を上方に移動する）。そして、組み立られたインプラントがアーム１とアーム２との間、さらに具体的に言えば、上述したようにそのキール係合部分９１Ａと９１Ｂとの間に配置され、交差連動機構が閉じられる。この機構を閉じるためには、上部アーム１の親指係合部分を下に押すだけである。これにより、交差連動機構のアームを右に自由に移動させる。これは、交差連動機構のねじ山が係合する構造により、右へ、すなわち閉じる位置へねじ山付きロッドを自由に移動させることができるようになっているからである。１つの構成において、この右への、すなわち閉じる位置への自由な移動が可能となっているが、これは、斜座金がねじ山つきロッドと係合するとともに、左への、すなわちハサミの連動機構の開いた位置への自由な移動を阻止しているからである。別の構成では、斜座金の代わりに、摩擦抵抗を受ける円錐状のナットが設けられており、これによって、ねじ山つきロッドを左へ、すなわち開いた位置へねじによって移動させる一方、交差連動機構を閉じた、インプラントを係合する位置に移動させるために、下方向の押圧力が上部アーム１に加えられると、ねじ山つきロッドが摩擦のない位置に移動され、右へ自由に移動をすることが可能となっている。したがって、挿入器具によってインプラントが把持されて、インプラントが椎間空間の中に移動される。そして、２つのアーム１および２が、上述の態様で陥凹部２２１および２４３から突出部９３Ａおよび９３Ｂを抜き出すのに十分離れるように動かされた後で、挿入器具がインプラントから後方に移動され、インプラントが所定の位置に残される。
【００５４】
図１９〜図２２の挿入器具を使用するときには、親指滑動部３５を移動させて、アーム３３および３４を互いから引き離す。次に、インプラントを、上述したようにアーム上で組み立てる。続いて、親指滑動部を他の方向、すなわち図２２で最もよくわかるように左に移動させることによってアーム３３および３４を引き離すために左に移動したピン３６を、次に右へ移動させ凹部３９の中に入れる。その結果、アーム３３および３４を互いに対して閉じた位置に弾性的に移動させることができ、これらのアームの端部にインプラントが保持される。
【００５５】
図２３の挿入器具の動作方法は、図１９〜図２２の挿入器具の動作方法と少しだけ異なる。図２３の挿入器具の場合には、親指滑動部、凹部３９およびピン３６がない。この挿入器具にインプラントを取り付けるために、手術者は、アーム３３と３４との間に、図２３Ａに示されているようにわずかに傾斜したインプラントを、突出部９３Ａおよび９３Ｂがそれぞれの陥凹部２２１および２４３に到達して係合するまで挿入して、これらのアームの端部がキールの凹部に入るようにする。インプラントが挿入された後、図２３の挿入器具は、インプラントからアーム３３および３４を物理的に引き出すことによって取り外される。
【００５６】
図２４〜図３７に示される挿入器具の動作方法は、特に図３４〜図３７を参照して以下に記載される。
【００５７】
この挿入器具が使用されるときには、試用インプラントを使用することによって適切なサイズのインプラントが決定される。図３４を参照すると、適正なサイズのスペーサ６０の弾性軸７１が、チューブ５５の開口端部５６の中に挿入され、カラー７６がチューブ５５の端部内にぴったり適合するまで移動され、軸７１の弾力性のある湾曲により、このスペーサをチューブ内の所定の位置に固定する。次に、図３５に示されているように、インプラントの下部部品２３０がアーム４６、具体的に言えば、幅の狭い前方端部５０に位置決めされ、その突出部５１がキール２４０の凹部２４３と係合するようになっている。このとき、スペーサ６０の前方端部は、図３５に示されているように、下部部品の後部に配置され、その位置は図３２にも示されている。次に、インプラントの上部部品２１１が上部アーム４７、具体的に言えばその幅の狭い前端部４８上に配置され、突出部４９がキール２１６の凹部２２１と係合するようになっている。これは、これらの部品の間に小さな摩擦を伴う嵌合によって行われてもよく、摩擦を伴う嵌合でない場合には、２つのアームを互いに近づける次のステップまで、上部部品２１１をこの上部アームを図３６に示されている所定の位置に単に保持することによって行われる。最後に、図３７に示されているように、インプラントの上部部品および下部部品が取り付けられたアーム４６および４７の前方端部が互いに引き合わされ、これらのアーム４６および４７によってインプラントが固定されるように保持され、スペーサによって上部部品および下部部品の後端部が、図３３および図３７に示されているように、スペーサ６０によって許容される以上に互いに近づかないようにする。上述したように、より薄い又はより厚いスペーサ６０をそれぞれ使用することによって、脊柱後湾の角度または脊柱前湾の角度を形成するようにしてもよい。
【００５８】
ここで、前述の実施形態に関して説明し、図５、図６、図８および図９に関して記載したように、キール２１６および２４０を切り欠きＣに入れ、インプラント２１０が椎間空間の中に入るように挿入器具が移動される。この挿入器具がこの最終的な挿入位置にある間は、スペーサ６０および部材４６Ｂおよび４７Ｂのスペーサ６０に対向する面は、突出部７２および７３を凹部７４および７５にそれぞれ係合することによって互いに対して固定される。
【００５９】
一旦、インプラントが所定の位置に配置されると、挿入器具の取り外しは、他の実施形態に関して上述したのと実質的に同様である。つまり、幅の狭い端部４８および５０の上部および下部がそれぞれ隣接する椎骨表面と係合していない状態で、アーム４６および４７をわずかに引き離し、これによって、突出部４９および５０が凹部２２１および２４３から出て移動することができるようにする。その結果、幅の狭い端部４８および５０をキールから引き出すことができ、挿入器具を取り外すことができる。
【００６０】
本発明は好ましい実施形態に関してかなり詳細に説明しているが、本発明は特許請求の範囲の趣旨および範囲を逸脱することなく、種々の変更および変形が可能であることは当業者にとって明白であろう。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明の器具および方法によって挿入されることができる形態の椎間インプラントの透視図である。
【図２】図１の中央断面図である。
【図３】図１のインプラントの下部部品の上部透視図である。
【図４】図１のインプラントのプラスチックインレーの上部透視図である。
【図５】本発明の器具を用い、本発明の方法によるインプラントを収容するために準備された１対の隣接する椎骨の概略図である。
【図６】図５の線６−６の方向に見た図５の椎骨を示し、挿入されるために配置された、組み立てられたインプラントを示し、挿入器具の一部を示している。
【図７】図６に示された挿入器具の一部をさらに詳細に示している。
【図８】インプラントが椎骨内の所定の位置にあり、挿入器具が依然としてインプラントに係合した位置にある状態で、図５の椎骨を示している。
【図９】インプラントが所定の位置にあり、挿入器具が取り除かれた状態の椎骨を示している。
【図１０】挿入器具の第１の実施形態の透視図であり、閉じた位置で示されている。
【図１１】図１０の縦断面図である。
【図１２】図１１の部分拡大図である。
【図１３】図１２の線１３−１３に沿って切た部分断面図である。
【図１４】図１０および図１１の挿入器具の透視図であるが、開いた位置で示されている。
【図１５】図１１と同様の縦断面図であるが、開いた位置の挿入器具を示している。
【図１６】図１０の上面図である。
【図１７】挿入器具の別の実施形態の縦断面図であり、閉じた位置で示されている。
【図１８】図１７の部分拡大図であり、断面で示されている。
【図１９】挿入器具の別の実施形態の透視図であり、閉じた位置で示されている。
【図２０】図１９のインプラントを係合する端部の拡大図である。
【図２１】図２０と同様の図であるが、内部の特徴を示すために一部が取り除かれている。
【図２２】図２１の端部の拡大図であり、移動された位置にある部品を示している。
【図２３】図２０と同様の図であるが、挿入器具の別の実施形態を示している。
【図２３Ａ】図２３の挿入器具にインプラントを取り付ける方法を示している。
【図２４】挿入器具の別の実施形態の透視図である。
【図２５】図２４のインプラントを係合する端部の拡大透視図である。
【図２６Ａ】図２４の挿入器具の２つのアームのそれぞれを示している。
【図２６Ｂ】図２４の挿入器具の２つのアームのそれぞれを示している。
【図２７】図２４の挿入器具の側面図である。
【図２８】図２７の上面図である。
【図２９】図２７の線２９−２９に沿って切た部分断面図である。
【図３０】図２４のスペーサの上面図である。
【図３１】図３０のスペーサの側面図である。
【図３２】上にスペーサを配置したインプラントの下部部品の平面図である。
【図３３】中にスペーサを配置したインプラントの側面図である。
【図３３Ａ】図３３と同様の側面図であるが、変形例を示している。
【図３３Ｂ】図３３と同様の側面図であるが、変形例を示している。
【図３４】図２４〜図３３の挿入器具の動作における異なるステップを示している。
【図３５】図２４〜図３３の挿入器具の動作における異なるステップを示している。
【図３６】図２４〜図３３の挿入器具の動作における異なるステップを示している。
【図３７】図２４〜図３３の挿入器具の動作における異なるステップを示しており、図３４〜図３６に比べてより拡大されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２３Ａ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【国際調査報告】
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