(57)【要約】ワイヤガイドは、第１直径と第２直径をそれぞれ備える第１部分と第２部分とを備える。弾力性のあるループによって、ワイヤガイドの先端がワイヤガイドの他の部分付近に位置付けられる。締切部材は、先端をワイヤガイドの残りの部分に対して固定された位置に維持する。カバーは、ワイヤガイドの１つ以上の部分の周囲に位置付けることができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１直径を備えた第１部分と第１直径より小さい第２直径を備えた第２部分とを有し、ループを形作る細長部材と、該ループを閉じる締切部材と、を有するワイヤガイド。
【請求項２】
更に、少なくとも該第１部分と該締切部材の一部を覆うカバーを有する請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項３】
第２部分で該ループを形作る請求項１のワイヤガイド。
【請求項４】
第２部分で該ループの一部だけを形作る請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項５】
該ループは、該第１直径より大きいループ幅を有する請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項６】
該細長部材は、該第１部分と該第２部分の間に中間部分を有し、該中間部分は、該第１直径から該第２直径にかけてテーパーを形作る請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項７】
該細長部材は先端を有し、該ループによって該先端が該中間部分付近に置かれる請求項６に記載のワイヤガイド。
【請求項８】
該細長部材は、先端を備え、該ループによって該先端が該第２部分付近に置かれる請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項９】
該第２部分で該ループの一部を形作る請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項１０】
該締切部材は、カニューレを備える請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項１１】
該締切部材は、接合部を備える請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項１２】
該接合部は、はんだ接合部である請求項１１に記載のワイヤガイド。
【請求項１３】
該接合部は、溶接接合部である請求項１１に記載のワイヤガイド。
【請求項１４】
該接合部は、成形接合部である請求項１１に記載のワイヤガイド。
【請求項１５】
該接合部は、粘着接合部である請求項１１に記載のワイヤガイド。
【請求項１６】
該接合部は、巻き付けによるものである請求項１１に記載のワイヤガイド。
【請求項１７】
該接合部は、レーザー切断技術を使用して形成される請求項１１に記載のワイヤガイド。
【請求項１８】
更に、細長部材の一部の周りに設けられるカバーを有する請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項１９】
更に、細長部材上に設けられた放射線不透過性マーカーを有する請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項２０】
更に、締切部材上に設けられた放射線不透過性マーカーを有する請求項１に記載のワイヤガイド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００２年１２月２日にＵＳＣ１１９条３５基づき出願された米国仮特許出願番号第６０／４３０４６６号の出願日の利益を主張し、その全体を参照することによって本明細書の一部とする。
【０００２】
本発明は、医療器具を留置する場合に使用するワイヤガイドに関する。より詳細には、本発明は、ループ端を備えたワイヤガイドに関する。
【背景技術】
【０００３】
ワイヤガイドは、他の医療器具を動かす経路を提供するために使用される細長の可撓性部材である。ワイヤガイドによって提供される経路は、カテーテルなど他の医療器具を、身体の管腔を通して動かすために使用することができる。ワイヤガイドを使用してそのような経路を形作ることは、従来から知られている。つまり、ワイヤガイドを身体の管腔を通して治療部位へ動かす。一旦、管腔内で位置決めされると、第２の医療器具、しばしばカテーテルなどのカニューレをワイヤガイドに被せ、治療部位へ長さ方向に沿って動かす。このように、ワイヤガイドは、他の器具を留置するために確立した経路を提供し、管腔内へ送られるそれぞれの器具を微妙に動かす処置を施す必要のないものとしている。
【０００４】
ワイヤガイドを留置する間、オペレーターは、ワイヤガイドを管腔を通して動かさなければならない。しばしば、管腔には、自然の屈曲部及び／若しくはカーブによる曲がりくねった経路や、腫瘍、蓄積物、及び／又は狭窄などの異常阻害物などが存在する。曲がりくねった経路があることで、ワイヤガイドの移動が困難になることがある。例えば、阻害物の存在によって、ワイヤガイドが管腔内を更に移動できなくなることがある。
従来技術として、そのような阻害物の周囲で移動し易くするための直線状で可撓性のある先端を有するワイヤガイドの例が多くある。しかし実際には、直線状で可撓性のある先端があることで、移動するのがますます困難になることがある。例えば、阻害物に接触すると、直線状で可撓性のある先端は、管腔壁のいずれかの側へ曲がることがあり、それによって先端と管腔壁との間に意図しない接触が生じることがある。このような状況は、管腔壁に望ましくない結果をもたらすことがある。更に、直線状の先端は、阻害物に接触すると曲がって折り返ることがある。ワイヤガイドが不安定に曲がった状態になることよって、動かすのが更に困難になる。
【発明の開示】
【０００５】
本発明では、一端にループを有するワイヤガイドを提供する。実施形態の１つでは、本発明に基づくワイヤガイドは、第１直径を備えた第１部分と第２直径を備えた第２部分とを有する細長部材を備える。第２直径は、第１直径よりも小さい。細長部材はループを形作り、締切部材はループを閉じる。
【０００６】
実施形態の１つでは、細長部材は、更に第１直径から第２直径にかけてテーパーを形作る中間部分を備える。ループは、この中間部分付近にワイヤガイドの先端を置くのが好ましい。代わりに、ループは、第２部分付近に先端を置くこともできる。
【０００７】
第２部分でループの一部、又はループ全体を作ることもできる。中間部分でループの一部を形作ることもできる。  
【０００８】
ループは、弾性があり、全体が好適に整えられる。締切部材は、その先端が細長部材の他の部分に対して好適に整えられる。又、ループは、細長部材の第１部分の第１直径より大きいループ幅を形作るのが好ましい。
【０００９】
実施形態の１つでは、カバーは、少なくとも締切部材を覆う。特に、カバーは、締切部材と少なくとも細長部材の第１部分を覆うのが好ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１は、本発明の第１実施形態に基づくワイヤガイド１０を示したものである。ワイヤガイドは、第１直径１６を備えた第１部分１４と第２直径２０を備えた第２部分１８とを有する細長部材１２を備える。第２直径２０は、第１直径より小さい。細長部材１２は、第１直径１６から第２直径２０にかけてテーパーを形作る中間部分２１を有する。
【００１１】
細長部材１２は、ループ２２を形作る。  現在の好適な実施形態では、ループ２２は、細長部材１２自体を折り返した部分を備える。図１と図２で示しているように、第２部分１８は、ループ２２全体を形作るのが好ましい。代わりに図３で示しているように、第２部分１８は、ループ２２の一部だけを形作ることもできる。本実施例では、中間部分２１は、ループ２２の少なくとも一部を形作るのが好ましい。  
【００１２】
図で示しているように、ループ２２は、概ね卵型の曲線ループを備えるのが好ましい。
ループ２２は又、細長部材１２の第１部分１４の第１直径よりも大きいループ幅２３を有するのが好ましい。用語“ループ幅”は、ループ２２の最も広がった部分における細長部材１２の最も外側の２表面の間の長さのことである。
【００１３】
細長部材１２は、先端２６とループ端２８を有する。ループ端２８は、第２直径２０からより小さい直径にかけてテーパーとなっているのが好ましく、特に好ましくは、一点に収束するようにテーパーとされる。図１と図７で示しているように、ループ２２は、先端２６が中間部分２１付近にくるように形成されるのが好ましい。この配置では又、ループ端２８も中間部分２１付近に位置付けられる。そのような配置によって、該細長部材のこの部分に二重の幅（すなわち、細長部材１２の２つの部分）を有する細い箇所をもたらす。代わりに、図２で示しているように、ループ２２を、先端２６が細長部材１２の第２部分１８付近に位置付けられるように形作ることができる。
【００１４】
ループ２２を形成するためのあらゆる方法が想定される。好適な実施形態の１つでは、締切部材２４で、ループ２２の内側の空間に開口がないようにループ２２を閉じる。図１−７で示しているように、締切部材２４は、先端２６を細長部材１２の別の部分付近に位置付けるのが好ましい。適当な締切部材であればなんでもよく、それらは接合材、粘着剤及び独立した部材を含む。適当な締切部材の例としては、２つのセクションを繋ぐ縫合糸や２つの部分を繋ぐ適切な材料、接着剤、接合部及び他の接合部（はんだ接合部、溶接接合部や成形接合部など）並びにコネクタ（リベットなど）を含む。図１−７で最もよく示しているように、締切部材２４は、内側ルーメンを形作るカニューレであるのが好ましい。細長部材の２つの部分がカニューレ内に位置決めされ、ループ２２を形成する。図７で示すように、カニューレは、先端２６とループ端２８を覆って延びているのが好ましい。締切部材２４は、圧着などによって締め付け、ループ全体の形状を整えるのが好ましい。
【００１５】
図８で示す別の好適な実施形態では、締切部材は、一体成形された接合材２５である。ワイヤガイド１０のループ２２は、細長部材の２つの部分を一緒に成形することによって形作られる。図９で示される別の好適な実施形態では、締切部材は、はんだ付け又は溶接接合２７を備える。細長部材の２つの部分が、溶接又ははんだ付けされ、ループ２２を形成する。図１０−１２で示す別の好適な実施形態では、締切部材は、コイル２９を備える。
ワイヤガイド１０のループ２２は、コイル状のワイヤから形成される。より詳細には、細長部材の２つの部分が相互に巻きついている。先端２６は、外形が小さくなるように巻きついているのが好ましい。図１０で示すように、コイル２９は、先端２６を中間部分２１付近に位置付ける。代わりに図１１で示すように、コイル２９を細長部材の長さ方向に沿って伸ばしてもよい。図１２で示すように、第１部分の直径は、第２部分の直径とほぼ等しいものとすることができる。別の好適な実施形態では、当業者に知られているレーザーカッティング技術を使用してワイヤガイド１０のループ２２と細長部材１２を形成することもできる。
【００１６】
細長部材１２用としてどのような適当な材料でも使用することができ、様々な適当な材料が当業者に知られている。選択される材料は、生体適合材料で、ここで述べた構造に成形できるものでありさえすれば十分である。適当な材料の例としては、ステンレス鋼やニチノールが含まれる。細長部材１２は、ワイヤ、筒状部材又はシート状の材料とすることができる。更に、細長部材１２は、連続する層、すなわちコーティングを施した芯構造として形成することができる。実施例の１つでは、例えば、細長部材１２は、ポリテトラフルオロエチレンのカバーを有するニチノール芯を備える。
【００１７】
締切部材２４は、生体適合材料で、閉位置においてループを維持できるものであれば、あらゆる適当な材料で形成することができる。締切部材２４は、ステンレス鋼やニチノールで形成されたカニューレを備えるのが好ましい。締切部材は又、締切部材２４に圧着負荷を加えるなどして適当な力を細長部材１２に加えたときに細長部材上で締切位置を維持できるのが好ましい。
【００１８】
細長部材とループは、様々な形状と大きさを採ることができ、その両方について特定の用途に基づいて最適化することができる。細長部材１２とループ２２の寸法は、ワイヤガイドを使用する目的、ワイヤガイドが置かれる管腔など様々な要因に左右される。総胆管にカニューレを挿入するためのワイヤガイドの適切な寸法は、第１直径１６が約０．１６インチ（約４．０６ミリ）と約０．３８インチ（約９．６５ミリ）の間を含み、直径が約０．３５インチ（約８．８９ミリ）が好ましい。ワイヤガイドの第２直径２０は、約０．００３インチ（約０．０７６ミリ）と約０．０１０インチ（約０．２５４ミリ）の間であるのがよく、直径が約０．００６インチ（約０．１５２ミリ）が好ましい。このワイヤガイドの中間部分は、第１直径１６と第２直径２０の間がテーパーとなっている。テーパーは、第２直径２０とほぼ同じ大きいか、より小さいのがよい。中間部分は、約０．００６インチ（約０．１５２ミリ）から約０．０１６インチ（約０．４０６ミリ）にかけてテーパーを形作っているのが好ましい。このようなワイヤガイドでは、ループは、約４ミリと約５ミリの間の長さで約２ミリと約３ミリの間の幅を有する卵型が好ましい。
【００１９】
図４は、本発明の第４の実施形態に基づくワイヤガイド１０を描いたものである。この実施形態では、カバー３０が、締切部材２４を覆っている。カバー３０は、ポリテトラフルオロエチレンか他の適当な材料である。適当なカバーの例として、フルオロポリマー、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリウレタン、及び医療器具で使用される他の適当な被膜を含む。また、カバー３０は、締切部材２４と少なくとも第１部分１４の一部を覆うのが好ましい。カバーは、締切部材２４と細長部材１２の間の第１移行部３２と第２移行部３４を覆うのが特に好ましい。このカバー３０の位置によって、移行部３２、３４の表面が滑らかになる。
【００２０】
代わりに、カバー３０は、細長部材１２に被膜を備えることができる。被膜は、ループ２２を含む細長部材全体に適用するのが好ましい。代わりに、細長部材の一部だけ被膜を備えることもできる。被膜は、ポリテトラフルオロエチレンやウレタン、及び／又は他の重合体被膜など適当な被膜材料を細長部材１２に直接浸漬、成形又は吹き付けすることで適用できる。
【００２１】
薄いＰＴＦＥ熱収縮チューブは好適な被膜である。これら材料が熱によって収縮するという性質は、被膜に移動を容易にする滑らかさをもたらすと共に製造を容易にする。好適な実施形態では、被膜の厚さは、約０．００１インチ（約０．０２５ミリ）と０．０１０インチ（約０．２５４ミリ）の間である。特に好適な実施形態では、被膜の厚さは、約０．００１インチ（約０．０２５ミリ）と約０．００５インチ（約０．１２７ミリ）の間である。更により好適な実施形態では、被膜の厚さは、約０．００１インチ（約０．０２５ミリ）と約０．００２インチ（約０．０５１ミリ）の間である。これらの好適な厚さによって、器具全体を大幅に厚くすることのない適当な被膜が形成されている。
【００２２】
また、ワイヤガイド１０は、カバー３０のあるなしにかかわらず、有機溶剤溶液中のポリビニルピロリジンとセルロースエステルになどに基づく親水性被膜かハイブリッドポリマーの混合物で処理することができる。これらの溶液によってワイヤガイドは、体液と接触すると非常に滑らかとなり、移動し易くなる。  
【００２３】
ビスマスや金などの放射線不透過材料を被膜３０に加えることもできる。また、細長部材１２、ループ２２、及び／又は締切部材２４に、従来技術として知られている放射線不透過の標識を付加することもできる。適当な放射線不透過材料と標識がいくつか例として従来技術で知られているが、本発明では、あらゆる適当な材料及び／又は標識を使用することができる。
【００２４】
図で示すように、ループ２２は、細長部材１２によって形成されるのが好ましい。代わりに、ループを形作る別の部材を実質的に真っ直ぐな細長部材に取り付け、本発明のワイヤガイドを形成することができる。これは、ループと細長部材を異なる材料で形成することが望ましいときには効果的である。例えば、ナイロンやシリコンのループを形成し、締切部材でニチノールから形成された細長部材に取り付けることもできる。そのようなアセンブリをコーティングし、上述のカバーで結合させることもできる。
【００２５】
図５は、身体の管腔４０内の障害物４２に接触している本発明に基づくワイヤガイド１０を図示している。図で示されているように、ループ２２は、障害物４２への接触に反応して変形する。ループ２２と締切部材２４があることによって、先端２６は、細長部材１２の残りの部分に対して移動しない。また、ループ２２は、障害物に反応して変形し、ワイヤガイドが管腔４０の内側に沿って移動し続けることができる。ループ２２の弾力性によって、障害物４２に抗する力が生じ、ループ２２が障害物４２を乗り越え、ワイヤガイド１０の残りの部分が通るための経路を形作る。
【００２６】
図６は、身体の管腔４０内の曲がりくねった経路４４に接触している本発明に基づくワイヤガイド１０を図示している。図で示されているように、ループ２２は、曲がりくねった経路４４に若干反応して変形している。また、ループ２２と締切部材２４があることによって、先端２６は、細長部材１２の残りの部分に対して移動しない。これによってワイヤガイド１０は身体の管腔４０の内側に沿って移動し続けることができる。中間領域２１のテーパーによって、ワイヤガイド１０に可撓性が更に生じ、ループ２２が曲がりくねった経路４４の中を進みやすくなる。
【００２７】
上述の図と開示内容は例示であり、包括的なものを意図していない。この明細書は、当該技術分野における通常の技術の一つに対する様々な変形形態や代替的形態を示唆している。そのような全ての変形形態や代替的形態は、添付の請求項の範疇に含まれる。当該技術分野をよく理解している者であれば、ここで述べた特定の実施形態の均等物を想等することができ、それら均等物もまた、付属の特許請求の範囲に包含される。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、本発明の第１実施形態に基づくワイヤガイドの側面図である。
【図２】図２は、本発明の第２実施形態に基づくワイヤガイドの側面図である。
【図３】図３は、本発明の第２実施形態に基づくワイヤガイドの側面図である。
【図４】図４は、本発明の第４実施形態に基づくワイヤガイドの縦長の断面図である。
【図５】図５は、身体の管腔にある阻害物に接触した本発明に基づくワイヤガイドを描いた側面図である。
【図６】図６は、身体の管腔内の曲がりくねった経路に接触した本発明に基づくワイヤガイドを描いた側面図である。
【図７】図７は、本発明の第５実施形態に基づくワイヤガイドの側面図である。
【図８】図８は、本発明の第６実施形態に基づくワイヤガイドの側面図である。
【図９】図９は、本発明の第７実施形態に基づくワイヤガイドの側面図である。
【図１０】図１０は、本発明の第８実施形態に基づくワイヤガイドの側面図である。
【図１１】図１１は、本発明の第９実施形態に基づくワイヤガイドの側面図である。
【図１２】図１２は、本発明の第１０実施形態に基づくワイヤガイドの側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成16年8月17日(2004.8.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
曲がりくねった経路及び阻害物の少なくとも１つに対して適性に対応操作することのできるワイヤガイドにおいて、  
第１直径を備えた第１部分と第１直径より小さい第２直径を備えた第２部分を有する細長部材であって、該細長部材を該細長部材自体の上に折り返し、内側空間と内側空間への開口を有するループを形成する細長部材と、
締切部材と、
を有し、
該締切部材は、該内側空間への該内側開口が閉じるように該ループを閉じ、
該ループは、曲がりくねった経路及び阻害物の少なくとも１つに反応して変形するように構成されていることを特徴とするワイヤガイド。
【請求項２】
更に、該フィルターは、少なくとも該第１部分と該締切部材の一部を覆うカバーを有することを特徴とする請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項３】
第２部分で該ループを形作ることを特徴とする請求項１のワイヤガイド。
【請求項４】
第２部分で該ループの一部だけを形作ることを特徴とする請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項５】
該ループは、該第１直径より大きいループ幅を有することを特徴とする請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項６】
該細長部材は、該第１部分と該第２部分の間に中間部分を有し、該中間部分は、該第１直径から該第２直径にかけてテーパーを形作ることを特徴とする請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項７】
該細長部材は先端を有し、該ループによって該先端が該中間部分付近に置かれることを特徴とする請求項６に記載のワイヤガイド。
【請求項８】
該細長部材は、先端を備え、該ループによって該先端が該第２部分付近に置かれることを特徴とする請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項９】
該第２部分で該ループの一部を形作ることを特徴とする請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項１０】
該締切部材は、カニューレを備えることを特徴とする請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項１１】
該締切部材は、接合部を備えることを特徴とする請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項１２】
該接合部は、はんだ接合部であることを特徴とする請求項１１に記載のワイヤガイド。
【請求項１３】
該接合部は、溶接接合部であることを特徴とする請求項１１に記載のワイヤガイド。
【請求項１４】
該接合部は、成形接合部であることを特徴とする請求項１１に記載のワイヤガイド。
【請求項１５】
該接合部は、粘着接合部であることを特徴とする請求項１１に記載のワイヤガイド。
【請求項１６】
該接合部は、巻き付けによるものであることを特徴とする請求項１１に記載のワイヤガイド。
【請求項１７】
該接合部は、レーザー切断技術を使用して形成されることを特徴とする請求項１１に記載のワイヤガイド。
【請求項１８】
更に、細長部材の一部の周りに設けられるカバーを有することを特徴とする請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項１９】
更に、細長部材上に設けられた放射線不透過性マーカーを有することを特徴とする請求項１に記載のワイヤガイド。
【請求項２０】
更に、締切部材上に設けられた放射線不透過性マーカーを有することを特徴とする請求項１に記載のワイヤガイド。
【国際調査報告】
2006507899.tif 000015
2006507899.tif 000016
2006507899.tif 000017