(57)【要約】脂肪族ポリエーテルポリウレタンから形成された伸長細管部材を含む静脈内流体送達用セットのための可撓性細管。前記セットは、容器および静脈内針に対するコネクタ、ならびに細管と並んで配置される構成要素に対する追加のコネクタを含み得、中空支柱が前記コネクタ上にあり、前記細管の端が前記支柱に摩擦嵌合するようになっている。前記支柱は、第１の直径から第２の直径へと先細になっている外径を有し得、前記細管端の前記内径は、前記第２の直径よりも小さい。治療用流体を送達する方法はまた、送達用セットを用意すること、インライン配列において前記細管端をコネクタ支柱にわたって押し込むことによりフロー経路を用意すること、次いで前記流体フロー経路を通して前記容器と静脈内針との間の治療用流体フローを制御することを含んで示される。
2006502787.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脂肪族ポリエーテルポリウレタンから形成された伸長細管部材を含む、静脈内流体送達用セットのための可撓性細管。
【請求項２】
前記脂肪族ポリエーテルポリウレタンが、ジシクロヘキシルメタンジイソシアネート、ポリ（テトラメチレングリコール）、および１，４−ブタンジオールのポリマーである請求項１に記載の可撓性細管。
【請求項３】
前記細管部材が、０．０９５インチ程度の内部径および０．１５０インチ程度の外部径を有する請求項１に記載の可撓性細管。
【請求項４】
前記細管部材が実質的に均一な肉圧を有し、前記肉厚が約０．０１５インチから約０．０２７５インチの範囲にある請求項１に記載の可撓性細管。
【請求項５】
前記細管部材が、実質的に均一な肉圧、および内部径で徐算した前記肉圧の比率が、約０．２１から約０．２９であるような内径を有する請求項１に記載の可撓性細管。
【請求項６】
第１のコネクタと；開放遠位端および近位端を有する伸長させた脂肪族ポリエーテルポリウレタン中空細管とを含み、前記近位端が、流体との密接結合のために、前記第１のコネクタに適合させてある、静脈内流体送達用セット。
【請求項７】
前記脂肪族ポリエーテルポリウレタンが、ジシクロヘキシルメタンジイソシアネート、ポリ（テトラメチレングリコール）、および１，４−ブタンジオールのポリマーである請求項６に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項８】
前記第１のコネクタおよび前記細管が、ポリ塩化ビニルを含まない流体送達用経路を画定する請求項６に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項９】
前記第１のコネクタが、その中に前記近位細管端を確実に受けるように構成された円筒形くぼみを含むメス型コネクタである請求項６に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項１０】
前記第１のコネクタの前記円筒形くぼみにおいて前記近位細管端を固定するために、適切な接着剤が利用される請求項９に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項１１】
前記第１のコネクタの前記円筒形くぼみが、環状である請求項１０に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項１２】
前記第１のコネクタが、ある外径を有する第１の中空支柱を含むオス型コネクタであり、前記伸長させた中空細管近位端が、前記第１の中空支柱の外径よりも小さな内径を有し、かつ前記第１の中空支柱にわたって摩擦嵌合するように構成されている請求項６に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項１３】
前記第１の中空支柱の前記外径が、第１の直径から第２の直径へと先細になっており、前記伸長させた中空細管近位端の前記内径が、前記直径よりも小さい請求項１２に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項１４】
前記細管が、０．０９５インチ程度の内径または内部径および０．１５０インチ程度の外径または外部径を有する請求項１２に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項１５】
前記第１の中空支柱の前記外径が、前記支柱の末端において０．１３４インチ未満の第１の外径から０．１３４インチ程度の第２の外径へと先細になっている請求項１４に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項１６】
前記中空細管の前記遠位端に対し流体密接結合するように構成されている第２のコネクタを含む請求項６に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項１７】
前記第１および第２のコネクタならびに前記細管が、ポリ塩化ビニルを含まない流体送達用経路を画定する請求項１６に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項１８】
前記第１および第２のコネクタが、それに前記近位細管端および遠位細管端をそれぞれ確実に受けるように構成された円筒形くぼみを含むメス型コネクタである請求項１６に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項１９】
前記第１のコネクタが、ある外径を有する第１の中空支柱を含むオス型コネクタであり；
前記第２のコネクタが、ある外径を有する第２の中空支柱を含むオス型コネクタであり；
前記伸長させた中空細管近位端が、前記第１の中空支柱外径よりも小さな内径を有し、前記第１の中空支柱にわたって摩擦嵌合にするように構成されており；
前記伸長させた中空細管遠位端が、前記第２の中空支柱外径よりも小さな内径を有し、前記第２の中空支柱にわたって摩擦嵌合するように構成されている請求項６に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項２０】
前記第１および第２の中空支柱が、第１の直径から第２の直径へと先細になっている外径を有し、前記伸長させた中空細管遠位端および近位端の内径が、前記第２の直径よりも小さい請求項１９に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項２１】
前記細管が、０．０９５インチ程度の内部径および０．１５０インチ程度の外部径を有する請求項１９に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項２２】
前記第１および第２の中空支柱の外径が、前記支柱の末端において第１の外径から０．１３４インチ程度の第２の外径へと先細になっており、前記第１の外径が０．１３４インチ未満である請求項２１に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項２３】
前記第２のコネクタ上にあり、かつ前記第２の中空支柱と流体伝達している第３の中空支柱；および
開放遠位端および近位端を有する第２の脂肪族ポリエーテルポリウレタン伸長中空細管をさらに含み、
前記第３の中空支柱の外径より小さい内径を有し、前記第３の中空支柱にわたって摩擦嵌合するように構成されている前記第２の細管近位端をさらに含む請求項１９に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項２４】
前記第１、第２および第３の中空支柱が、第１の直径から第２の直径へと先細になっている外径を有し、前記第１の細管遠位端および近位端の内径が、前記第２の直径よりも小さく、前記第２の細管近位端の内径が、前記第２の直径よりも小さい請求項２３に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項２５】
前記第２のコネクタが、流体制御デバイスを含む請求項２３に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項２６】
前記第２のコネクタが、無針コネクタを含む請求項２３に記載の静脈内流体送達用セット。
【請求項２７】
第１のコネクタ、
第２のコネクタ、
フィルタ、バルブ、フロー制御デバイス、無針コネクタおよびポンプの群から選択される少なくとも１セットの構成要素であって、第３および第４のコネクタを含む前記構成要素、および
第１および第２の脂肪族ポリエーテルポリウレタン製伸長中空細管であって、開放遠位端および近位端を有する各々の前記細管、を含む静脈内流体送達セットを用意すること；
容器に前記第１のコネクタを接続すること、
静脈内針に前記第２のコネクタを接続すること、
第１のコネクタに第１の細管の近位端を接続すること、および前記少なくとも１セットの構成要素の１つの第３のコネクタに遠位端を接続すること、および
第２のコネクタに第２の細管の遠位端を接続し、前記少なくとも１セットの構成要素の前記１つの第４のコネクタに近位端を接続することにより治療用流体容器と患者との間にＰＶＣを含まない流体フロー経路を用意すること；および
前記流体フロー経路を通って前記容器と前記静脈内針との間の前記治療用流体フローを制御すること、を含む治療用流体を送達する方法。
【請求項２８】
前記脂肪族ポリエーテルポリウレタンが、ジシクロヘキシルメタンジイソシアネート、ポリ（テトラメチレングリコール）、および１，４−ブタンジオールのポリマーである請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
静脈内流体送達用セットの前記提供が、それに前記近位細管端および遠位細管端を確実に受けるように構成された円筒形くぼみを有するそれぞれのコネクタを提供することを含む請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記の静脈内流体送達用セットを用意するステップが、
選択された外径を有する中空支柱を含む各前記コネクタを用意すること、および
前記選択された外径よりも小さな内径を有する前記開放遠位端および近位端を有する前記第１および第２の伸長された中空細管を用意すること；および
前記の流体フロー経路を用意するステップにおいて、前記細管接続ステップが、前記細管端を前記中空支柱に押し込むことを含む請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
前記選択された外径が、第１の直径から第２へと直径に先細になっており、前記細管端の前記内径が、前記第２の直径よりも小さい請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記送達用セットが、０．０９５インチ程度の内部径および０．１５０インチ程度の外部径を有する前記第１および第２の細管を備える請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
前記選択された外径が、前記支柱の末端において第１の外径から０．１３４インチ程度の第２の外径へと先細になっており、前記第１の外径が０．１３４インチ未満である請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記細管部材が、０．０５４インチ程度の内部径および０．０８４インチ程度の外部径を有する請求項１に記載の可撓性細管。
【請求項３５】
前記細管部材が、０．１２０インチ程度の内部径および０．１７０インチ程度の外部径を有する請求項１に記載の可撓性細管。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、静脈内流体送達用セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の血流への直接流体送達を助けるための、特定の患者に望ましく、組み合わせることができる種々の構成要素を含む静脈内流体送達用セット（「ＩＶセット」）は、当業界でよく知られている。液体（例えば、生理食塩水）が入ったボトルまたはバッグなどの容器を、患者の静脈内へと伸びている静脈内針に接続し、入口点（例えば、患者の手裏に接着テープでとめた）で患者に好適に固定して使用されるこのようなＩＶセットはよく知られている。
【０００３】
前記ＩＶセットは通常、フード組立て部品間に延長する細管を含み、その１つは、液体の容器に適切に接続され、他の１つは、患者に固定された静脈内針に接続される。他の構成要素を、典型的には、隣接するインライン細管区間の細管のとぎれ部分に、細管に沿って中間位置に取り付けるために提供してもよい。細管およびフード組立て部品に加えて構成要素としては、例えば、アダプタ、フィルタ、細管を選択的に閉じるためのクランプ、戻りチェック用バルブ、細管を通り、かつ患者内への液体の流速を制御するフロー制御デバイス、ＩＶセットを通るフローへの望ましい薬剤の簡便な直接注入を可能にする無針コネクタ、ＩＶセットを通るドリップ流速の視覚確認を可能にする視野チャンバなどを挙げることができる。フロー重力によらないことが予想されるＩＶセットは、ポンプ構造をさらに含むことができる。
【０００４】
ＩＶセットの望ましい特徴は、種々の異なる条件において（時に時間的に危機的な状況下で）ＩＶセットを簡便かつ信頼性よくセットアップできること、および目的とする流体を簡便かつ信頼性よく送達し、その後の期間、これらの流体送達を制御できることである。
【０００５】
従来から、ＩＶセットの構成要素は一般に、大部分がポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）により製造されてきた。ＰＶＣ細管は、アクリル樹脂、ポリカーボネート類およびビニル樹脂など、多種多様の材料に容易に結合できる好適な溶媒を用いて他の構成要素に容易にシールされている。しかしながら、ＩＶセットについて、種々の理由でＰＶＣの使用を避ける要望を表している顧客も存在する。顧客の要求に合致する製品を提供することはもちろん望ましいことである。
【０００６】
ＰＶＣ以外の材料が、従来からＩＶセットに用いられてきた。例えば、ポリウレタン製細管は、従来技術のＩＶセットに用いられている。しかしながら、これらのＩＶセットは、細管の不十分な耐ねじれ性および材料の透明性維持の不十分さなど、いくつかの理由のため今日まで望ましくないことが証明されている。もちろん、細管の偶然のねじれは、流体フローを断絶させることがあって重大な結果を伴う可能性があり、ＩＶセットが、通常に受ける曲げ（例えば、患者の動きによる）には重大な懸念が持たれている。耐ねじれ性には、細管のための堅固さの要素が必要とされるが、これは細管の可撓性という矛盾した要件とのバランスをとることを困難にし得る。さらに、市場に用いられ、芳香族非ＰＶＣ材料から形成された細管のいくつかは、ガンマ線照射滅菌中、着色する可能性があり、例えば、このような操作後、外観の不良を残す。細管の曇りおよび／または着色は、適切なフローを確かめる補助のために細管内を検視する望ましい能力を阻害するのみならず、不透明な細管は、自分達の血流に流体を送達するために用いられるＩＶセットの滅菌不足を示すものと患者が解釈すれば、患者のストレス増加を招き得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、１つまたは複数の上記課題を克服することに関する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一態様において、静脈内流体送達用セットのための可撓性細管は、脂肪族ポリエーテルポリウレタンから形成された伸長細管部材を含んで提供される。
【０００９】
本発明の態様の一形態において、前記脂肪族ポリエーテルポリウレタンは、ジシクロヘキシルメタンジイソシアネート、ポリ（テトラメチレングリコール）、および１，４−ブタンジオールのポリマーである。
【００１０】
本発明の他の態様において、静脈内流体送達用セットは、容器に接続するための第１のコネクタ、および開放遠位端および近位端（その少なくとも一方はコネクタに対し流体密接結合するように構成されている）を有する脂肪族ポリエーテルポリウレタン製伸長された中空細管を含んで提供される。
【００１１】
本発明の態様の他の形態において、１つまたは複数のコネクタおよび細管は、ポリ塩化ビニルを含まない流体送達用経路を画定する。
【００１２】
本発明の態様のさらに他の形態において、コネクタはそれぞれ、その中に近位細管端または遠位細管端の１つを確実に受けるように構成された円筒形くぼみを含むメス型コネクタである。
【００１３】
本発明の態様の別の形態において、前記コネクタは、中空支柱を有しており、前記細管端は、支柱外径よりも小さな内径を有し、オス型コネクタ支柱にわたって摩擦嵌合するように構成されている。
【００１４】
コネクタ支柱を含むこの別の形態の他の形態において、前記中空支柱は、第１の直径から第２の直径へと先細になった外径を有し、前記伸長させた中空細管遠位端または近位端の内径は、前記第２の直径よりも小さい。
【００１５】
コネクタ支柱を含む別の形態のさらに他の形態において、細管は、０．０９５インチ程度の内部径および０．１５０インチ程度の外部径を有する。さらなる形態において、中空支柱の前記外径は、前記支柱の末端において前記第１の外径から０．１３４インチ程度の第２の外径へと先細になっており、前記第１の外径は０．１３４インチ未満である。
【００１６】
本発明のこの態様のさらに他の形態において、複数のコネクタおよび細管は、支柱にわたって摩擦嵌合を利用して提供される。
【００１７】
本発明のさらに他の態様において、治療用流体を送達する方法は、静脈内流体送達セットを用意すること、治療用流体容器と送達用セットを用いる患者との間の流体フロー経路を用意すること、前記流体フロー経路を通って前記容器と静脈内針またはカテーテルとの間の前記治療用流体フローを制御することを含んで提供される。提供された送達用セットは、第１および第２のコネクタと、フィルタ、バルブ、フロー制御デバイス、無針コネクタおよびポンプの群から選択された少なくとも１セットの構成要素と、第１および第２の脂肪族ポリエーテルポリウレタン製中空細管とを含む。フロー経路は、（１）治療用流体容器に第１のコネクタを接続すること、（２）患者の静脈内針に第２のコネクタを接続すること、（３）第１のコネクタに第１の細管の近位端を接続し、かつ前記少なくとも１つの構成要素の１つの第３のコネクタに遠位端を接続すること、（４）第２のコネクタに第２の細管の遠位端を接続し、かつ前記少なくとも１つの構成要素の１つの第４のコネクタに近位端を接続すること、によって提供される。
【００１８】
本発明のこの態様の他の形態において、静脈内流体送達セットを用意するステップは、それに前記近位細管端および遠位細管端を確実に受けるように構成された円筒形くぼみを有するそれぞれのコネクタを提供することを含む。
【００１９】
本発明のこの態様の別の形態において、静脈内流体送達セットを用意するステップは、（１）選択された外径を有する中空支柱を備えた各コネクタを用意すること、（２）細管接続ステップが、中空支柱にわたって細管端を押し込むことを含み、選択された外径よりも小さな内径を有する開放端を備えた細管を用意すること、を含む。この別の形態において、選択された外径は、第１の直径から第２の直径へと先細になっており、前記細管端の前記内径が、前記第２の直径よりも小さい。この別の形態において、前記第１および第２の細管は、０．０９５インチ程度の内部径および０．１５０インチ程度の外部径を有し、前記選択された外径は、前記支柱の末端において第１の外径から０．１３４インチ程度の第２の外径へと先細になっており、前記第１の外径は０．１３４インチ未満である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明を具体化する組立て静脈内流体送達用セット１０を、図１に例示する。セット１０は、容器１２（例えば、ボトルまたはバッグ）から患者１６の静脈内に固定される静脈内針１４に流体を送達するように特に構成され得る。しかしながら、本発明を具体化するセットは、新生児用細管セットおよび血液細管セットなど、種々の用途に使用できることを理解すべきである。流体（例えば、血液）を患者から抽出する適用において、容器１２は、流体の好適な受器となり得るが、一方、治療用流体が患者に提供される場合、容器１２は、流体（例えば、生理食塩水および／または処方薬）を小出しする。
【００２１】
図１に例示された特定の適用において、流体送達用セット１０の種々の部品は、３本の細管２０、２２、２４、ローラクランプ２６および一体式無針コネクタ２８など、容器１２と静脈内針１４との間の流体経路を提供するインライン配列で例示されている。しかしながら、図１は、特定の例示された構成要素との使用においてセット１０を示しているが、セット１０は、前記のように追加の構成要素（例えば、フィルタ、戻りチェック用バルブ、視野チャンバなど）を備えたキット形態でも提供でき、これらの構成要素は、特定の使用条件による特定の場合において使用しても、または使用しなくてもよいことを理解すべきである。上記の追加の構成要素は、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）のない流体送達経路を画定するようにＰＶＣを含まないことが好ましい。例えば、ポリカーボネート（非ＰＶＣ）製視野チャンバは、イタリー国トリノ所在のＢｏｒｌａ  Ｓ．ｐ．Ａ．から入手できる。
【００２２】
図２に、コネクタ３０および細管（例示目的のために細管２０とみなす）端を例示する。細管２０およびコネクタ３０の双方は、開口部３２、３４を含み接続されると、それらの開口部を通して、望ましい流体経路を画定するために協働する。コネクタ３０は、細管２０端が摩擦嵌合（すなわち、化学結合ではなくて機械的干渉により固定される）する中空支柱３６を含む。支柱３６にわたって細管端を押し込む前に、好適な溶媒（例えば、シクロヘキサンとメチレンクロリドとの混合液）を支柱３６上にのせると、その溶媒が支柱３６の外面にわたって細管２０がスライドするように潤滑剤として働く。
【００２３】
限定はしないが、アクリル、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）またはポリカーボネートなど、好ましくは半硬質から実質的に硬質の非ＰＶＣ材料の別個の構造が提供される図１および図２に示されるようなコネクタ３０を参照として本明細書に挙げているが、本明細書のコネクタ３０（中空支柱３６を備えた）の考察は、多種多様の接続構造に属するものとして理解すべきである。例えば、前記コネクタは、構成要素（例えば、ローラクランプ２６および一体式無針コネクタ２８）に対する細管の直接接続を可能にする前記構成要素に一体化した１本または複数の中空支柱を含むことができるか、または前記コネクタは、細管に接続するための中空支柱および構成要素に接続するためのアダプタを含む別個のアダプタ構造を含むことができるであろう。すなわち、前記コネクタは、静脈内針に一体化して提供される中空支柱であり得るか、または静脈内針１４の取付け構造に取り付けるように形状化された中空アダプタ３８を備えた細管２４に固定させるための中空支柱３６を含む別個のアダプタ構造（図１に例示されるような）であり得る。前記アダプタ３８は、中空支柱３６に関して下記のものと同様の中空漸減支柱形状を有することが好ましい。
【００２４】
また、本明細書に用いられる他のいくつかの構成要素への細管の「接続」は、細管端とその構成要素との間の直接接続ではなくて、それ自体別に、その構成要素に好適に、直接的または間接的に接続されるコネクタに対する細管の開示された接続を含み得る。
【００２５】
図２に示されるとおり、中空支柱３６は、細管２０の内径より大きい外径を有する。より具体的には、細管２０は内径Ａを有し、支柱３６の外径はＢからＣへと先細になっており、ＡはＣ未満である。このような形状は、支柱３６にわたって押し込められる細管２０の延伸を必要とし、それによって支柱３６の周囲の堅固な固定および細管２０が支柱３６から引き離されることを防ぐ面間の好適な摩擦力を提供する。
【００２６】
支柱３６の末端は、支柱３６にわたって細管２０の末端を緩和にするために丸味のあるチップ４０を含んでもよく、その末端における丸味のあるチップ４０は、せいぜい細管２０の内径Ａである直径を有することが好ましい。
【００２７】
図３は、本発明の広い範囲内で使用され得る他のコネクタ４２および細管端（例示目的のために細管２０とみなす）を示している。細管２０およびコネクタ４２の双方は、開口部３２、３４を含み接続されると、それらの開口部を通して望ましい流体経路を画定するために協働する。コネクタ３０は、細管２０端が固定されるくぼみのある円筒形開口部４６を含む。いくらか摩擦嵌合が生じ得るが、このコネクタ４２では、細管２０とコネクタ４２との間の好適な固定接着を提供するために、好適な従来の接着剤を使用することも好ましい。くぼみのある円筒形開口部４６の外側部分４８は、細管２０の末端を開口部４６に導くのを助けるために先細になってもよい。
【００２８】
さらに他のコネクタは、本発明の範囲内で使用でき、細管の環状末端面を流体経路への開口部周囲の面に固定することを含む。このような接続は、図２〜３に例示されたものほど一般に好ましくないと思われるが、固定接着剤を好適に使用して、本発明の広い範囲内で依然として使用でき得る。
【００２９】
図４は、細管５０、５２の他端に同様に固定されたフードアダプタ組立て５６、５８を有するローラクランプ５４の反対側のコネクタに対し、上記に従って固定された２つの細管５０、５２を備えた本発明の流体送達セット１０の他の適用を例示している。フードアダプタ組立て５６、５８は、例えば、流体容器および静脈内針に直接接続するために特に都合がよいと思われる。
【００３０】
本発明によれば、細管は、脂肪族ポリエーテルポリウレタンから作製される。
【００３１】
好ましい形態においてより具体的には、本発明により用いられる細管（例えば、２０、２２、２４）は、マサチューセッツ州ウォーバーン所在のＴｈｅｒｍｅｄｉｃｓ社（Ｔｈｅｒｍｅｄｉｃｓは、米国特許第４，５２３，００５号および米国特許第４，４４７，５９０号のオーナーであり、それらの開示全体が参照により本明細書に組み込まれている）から商標Ｔｅｃｏｆｌｅｘ  ＥＧ  ８５Ａで商品として入手できるものなど、非芳香族でエーテル基剤の脂肪族ポリマー樹脂から作製された押出しポリウレタンから作製できる。図５はこれについて、作製し得る成分を含むこのようなポリマーを例示している。具体的に前記ポリウレタンは、ジシクロヘキシルメタンジイソシアネート、ポリ（テトラメチレングリコール）、および１，４−ブタンジオールのポリマーである。
【００３２】
細管に関する好ましいデュロメータ硬度は、約７７ショアーＡである。
【００３３】
本発明によれば、材料はまた、いくつかの薬剤（例えば、ニトログリセリン）により望ましくない抽出および効力の減少を引き起こし得る可塑剤であるジエチルヘキシルフタラート（ＤＥＨＰ）のないものであり得る。
【００３４】
上記の脂肪族ポリエーテルポリウレタン材料では、例えば、従来技術のポリウレタン細管を滅菌した場合に発生したような曇りおよび変色を避けられる。
【００３５】
細管のサイズは、特定のニーズによって変わり得るが、上記のポリウレタンで作製された好ましい形状は、０．０９５インチ程度の内部径（Ａ）および０．１５０インチ程度の外部径を有する（０．０２７５インチの公称の肉圧および肉圧を内部径で割った比率約０．２９を提供する）。次に、図２に例示されたコネクタ３０などの構成要素の中空支柱３６は、少なくとも約０．０９５インチの径でごく末端から始まり約０．１１９インチの外径（Ｂ）になっている丸味のある末端を含む外径を有し、そこで、支柱３６は、次に約０．１３４インチの外径（Ｃ）に比較的滑らかに先細になっている。このような構造により、細管（例えば、２０、２２、２４）の末端が支柱３６の末端に比較的容易に押し嵌められると同時にその後、それらの間で強力な摩擦固定を提供する。ショルダ３５は、細管（例えば、２０、２２、２４）の末端位置を明確に限定するためにコネクタ上に提供され得る。このような取付け部品は、例えば、従来技術で用いられたＰＶＣ溶媒シール結合以上か、またはそれと同等の効果的な結合強度を有する８ポンド超の細管引き離し力を有し、また必要な耐ねじれ性を提供し、細管と支柱との間の接続を容易にさせることが判明している。
【００３６】
上記のポリウレタンにより作製された新生児適用に使用できる他の好ましい形状は、０．０５４インチ程度の内部径（Ａ）および０．０８４インチ程度の外部径を有する（０．０１５インチ公称の肉圧および肉圧を内部径で割った比率約０．２８を提供する）。上記のポリウレタンにより作製された、例えば、血液適用に使用できるさらに他の好ましい形状は、０．１２０インチ程度の内部径（Ａ）および０．１７０インチ程度の外部径を有する（０．０２５インチ公称の肉圧および肉圧を内部径で割った比率約０．２１を提供する）。このような細管の試験により、このような適用において支柱にわたり摩擦嵌合する場合は、十分な引き離し力を提供することが分かった。
【００３７】
もちろん、上記の機械的干渉嵌合の変形形態もまた、本発明によって使用され得る。例えば、支柱３６の外面部分は先細にせずに円筒形であり得、円筒形部分は細管の内径（Ａ）超の外径を有する。他の例として、小さな隆起リブが、支柱の外径上に提供され得る。
【００３８】
試験は、ＰＶＣにより作製された従来技術の細管に対して、上記構造による細管およびコネクタを評価するために実施された。下表には、この試験結果を示す。
【００３９】
【表１】
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このように、本発明によって作製された流体送達用セットは、ＰＶＣ材料を避けることを望む顧客に対して妥当なコストで提供でき（望ましくない着色、ねじれおよび／または圧縮などの欠点を招くことなく）、このようなセットは、種々の適用における使用に容易に組立て製造できることを理解すべきである。
【００４０】
本発明のさらに他の態様、目的および利点は、明細書、図面および添付の特許請求の範囲の検討から得ることができる。しかしながら、本発明は、上記の本発明および好ましい実施形態の全ての目的および利点ほどのものが得られないと思われる別の形態で利用でき得ることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明を具体化する流体送達用セットの使用を示す部分的分解透視図である。
【図２】本発明による細管とコネクタとの接続を示す分解図である。
【図３】本発明による細管とコネクタとの代わりの接続を示す分解図である。
【図４】本発明を具体化する流体送達用セットの他の配列を示す平面図である。
【図５】本発明の細管が作製され得る脂肪族ポリエーテルポリウレタンの化学組成を示すスキームである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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