(57)【要約】本発明は血液の一定のサンプルを得るために皮膚における一定の外表面部を通してその皮膚をランス処理する方法に関連しており、この方法は一定の鋭利化された端部および当該鋭利化された端部から一定のランス用の器具の基端部に取り付けられている一定のセンサーまで延在している一定の通路を有するランス用の器具を供給する工程、上記鋭利化された先端部分を上記外表面部の下方における第１の所定の深さまで上記皮膚の中に押し入れる工程を含み、この場合に、その鋭利化された先端部分が上記皮膚の表面に一定の切開部分を形成し、その後に、上記鋭利化された先端部分を上記切開部分から完全に後退させる工程、上記鋭利化された先端部分を第２の所定の深さまで上記切開部分の中に押し戻す工程を含み、この場合に、その第２の所定の深さが上記第１の所定の深さほど深くはなく、さらに、上記通路を通して上記センサーまで血液を吸引する工程を含む。【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液の一定のサンプルを得るために皮膚における一定の外表面部を通してその皮膚をランス処理する方法において、
一定の鋭利化された先端部分および当該鋭利化された先端部分の近くから一定のランス用の器具の基端部に取り付けられている一定のセンサーまで延在している一定の通路を有するランス用の器具を供給する工程、
前記鋭利化された先端部分を前記外表面部の下方における第１の所定の深さまで前記皮膚の中に押し入れる工程を含み、この場合に、その鋭利化された先端部分が前記皮膚の表面に一定の切開部分を形成し、さらに
前記鋭利化された先端部分を前記切開部分から完全に後退させる工程、
前記鋭利化された先端部分を第２の所定の深さまで前記切開部分の中に押し戻す工程を含み、この場合に、その第２の所定の深さが前記第１の所定の深さほど深くはなく、さらに
前記通路を通して前記センサーまで血液を吸引する工程を含む方法。
【請求項２】
前記第２の所定の深さが前記通路の一定の先端部が前記皮膚の表面の下方に位置決めされることを確実に行なうために十分である請求項１に記載の皮膚をランス処理する方法。
【請求項３】
前記第１の所定の深さが約０．２５乃至１．５ｍｍの範囲内である請求項１に記載の皮膚をランス処理する方法。
【請求項４】
前記第２の所定の深さが約０．０５乃至０．２５ｍｍの範囲内である請求項３に記載の皮膚をランス処理する方法。
【請求項５】
さらに、前記切開部分の周囲の一定の領域内における前記皮膚に圧力を供給する工程を含む請求項１に記載の皮膚をランス処理する方法。
【請求項６】
前記圧力が前記鋭利化された先端部分を前記皮膚の中に押し入れる工程の前にその皮膚に位置決めされた一定の搾乳用のリングにより加えられる請求項５に記載の皮膚をランス処理する方法。
【請求項７】
前記搾乳用のリングが種々の体液の前記通路内への流れを容易にするために十分な一定の圧力を供給する請求項６に記載の皮膚をランス処理する方法。
【請求項８】
前記搾乳用のリングが約０．５乃至１．５ポンドの一定の範囲内における一定の圧力を供給する請求項７に記載の皮膚をランス処理する方法。
【請求項９】
前記第２の所定の深さが前記通路の一定の先端部が前記皮膚の表面の近くに位置決めされることを確実に行なうために十分である請求項１に記載の皮膚をランス処理する方法。
【請求項１０】
前記圧力が前記皮膚をランス処理する前に所定時間の期間にわたり供給され、この所定時間の期間が約３秒またはそれ以上である請求項５に記載の方法。
【請求項１１】
血液の一定のサンプルを得るために皮膚における一定の外表面部を通してその皮膚をランス処理する方法において、
一定の開口部、および一定の鋭利化された先端部分および当該鋭利化された先端部分の近くから一定のランス用の要素の基端部に取り付けられている一定のセンサーまで延在している一定の通路を有するランス用の要素を有する一定のランス用の器具を供給する工程、
前記鋭利化された先端部分を前記開口部から先の第１の延出の長さまで延出させることによりその鋭利化された先端部分を前記皮膚の中に押し入れる工程を含み、この場合に、その鋭利化された先端部分が前記皮膚の表面に一定の切開部分を形成し、さらに、
前記鋭利化された先端部分を前記切開部分から完全に後退させる工程、
前記鋭利化された先端部分を前記開口部から先の第２の延出の長さまで前記切開部分の中に押し戻す工程を含み、この場合に、その第２の延出の長さが前記第１の延出の長さよりも小さく、さらに
前記通路を通して前記センサーまで血液を吸引する工程を含む方法。
【請求項１２】
前記第２の延出の長さが前記通路の一定の先端部が前記皮膚の表面の下方に位置決めされることを確実に行なうために十分である請求項１１に記載の皮膚をランス処理する方法。
【請求項１３】
前記第１の延出の長さが約０．２５乃至１．５ｍｍの範囲内である請求項１１に記載の皮膚をランス処理する方法。
【請求項１４】
前記第２の延出の長さが約０．０５乃至０．２５ｍｍの範囲内である請求項１３に記載の皮膚をランス処理する方法。
【請求項１５】
さらに、前記切開部分の周囲の一定の領域内における前記皮膚に圧力を供給する工程を含む請求項１１に記載の皮膚をランス処理する方法。
【請求項１６】
前記圧力が前記鋭利化された先端部分を前記皮膚の中に押し入れる工程の前にその皮膚に位置決めされた一定の搾乳用のリングにより加えられる請求項１５に記載の皮膚をランス処理する方法。
【請求項１７】
前記搾乳用のリングが種々の体液の前記通路内への流れを容易にするために十分な一定の圧力を供給する請求項１６に記載の皮膚をランス処理する方法。
【請求項１８】
前記搾乳用のリングが約０．５乃至１．５ポンドの一定の範囲内における一定の圧力を供給する請求項１７に記載の皮膚をランス処理する方法。
【請求項１９】
前記第２の所定の深さが前記通路の一定の先端部が前記皮膚の表面の近くに位置決めされることを確実に行なうために十分である請求項１１に記載の皮膚をランス処理する方法。
【請求項２０】
前記圧力が前記皮膚をランス処理する前に所定時間の期間にわたり供給され、この所定時間の期間が約３秒またはそれ以上である請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の内容の開示】
【０００１】
発明の背景
発明の分野
本発明は、一般に、皮膚をランス処理する一定の改善された方法に関連しており、特に、一定の切開部分の形成後にランス用の要素が除去されてから一定の比較的に浅い侵入の深さでその切開部分の中に再び挿入される一定の改善された方法に関連している。
【０００２】
発明の背景
血糖値の原位置での試験において、一定のグルコース計器が皮膚に当てて配置されて、血液が採取されてその計器を移動することなく測定される。原位置での試験の一例の方法において、一定のグルコース・センサー片がその先端部において配置される一定のランス用の要素と組み合わされ、その後、このグルコース・センサー片はこのセンサー片およびランス用の要素の組み合わせ体を皮膚に向けて送り出すことに適合している一定の計器の中に配置されて、この場合に、そのランス用の要素が一定の切開部分を形成する。その後、血液または、例えば、間質液等のような別の種々の体液をその切開部分から抽出して上記のグルコース・センサー片に移動することが可能になり、このセンサー片において、その血液または体液が、例えば、一定の電気化学的な処理により測定可能になる。
【０００３】
一定の原位置用の試験片を用いて皮膚をランス処理する場合に、可能な限り少量の血液を用いて、その血液を切開部分から試験片に効率良く移すことを確実に行なうことが望ましい。この血液の切開部分からの効率の良い移送は分析物（例えば、グルコース）の種々の値について試験するためにその血液の比較的に多くの量を実際に使用して、必要とされる全体の血液を減少し、それゆえ、その試験のために必要とされる切開部分の大きさを減少することを意味する。さらに、比較的に小さな切開部分は、一般に、その使用者により経験される痛みを減少することが望ましいと言う理由から、特に望ましい。加えて、比較的に小さな切開部分は一般に比較的に速く治癒し、その治癒した部分が再び開く可能性が低い。
【０００４】
従って、一定の原位置における試験を採用する場合に、一定の切開部分により生じる血液の量を最大にする一方で、極めて小さな切開部分を形成することが望ましい。一方、特定の切開部分により生じる血液の量に対して多数の要因が影響を及ぼす。これらの要因の多くは制御または調整することが不可能である。このような特定の切開部分において利用可能な血液の量を減少する要因の一例は上記ランス用の要素を除去した後に閉じて再び封じられると言うその切開部分傾向である。また、特定の切開部分において利用可能な血液の量を減少する別の要因はランス用の要素がその傷の中に残されている場合にそのランス用の要素の周囲を封じると言うその傷の傾向である。
【０００５】
それゆえ、特定の切開部位において試験するために利用可能な血液の量を増大する一定のランス処理の方法を開発することが有利であると考えられる。さらに、試験処理中に傷が再び封じられることを防ぐことによりランス処理において利用可能な血液の量を増大する一定のランス処理の方法を開発することが有利であると考えられる。加えて、試験処理中に傷がランス用の要素の周囲を封じることを防ぐことによりランス処理において利用可能な血液の量を増大する一定のランス処理の方法を開発することが有利であると考えられる。
【０００６】
発明の概要
本発明による一定の方法において、一定のランス用の先端部分が最初に挿入された後にそのランス処理の傷の部位から完全に撤退する。その後、このランス用の先端部分はその元の侵入の深さよりも浅い一定の深さまで上記と同一の傷の中に再び挿入される。このようなランス処理の方法は血液の出現および一定のランス装置と一体化している一定の試験片の中への血液の連続的な移送を容易にしている。
【０００７】
本発明による皮膚をランス処理する一定の方法において、上記ランス用の要素は血液の一定のサンプルを得るために皮膚の一定の外表面部を通して挿入される。本発明の一例の実施形態において、上記の方法は一定のランス用の器具を使用する工程を含み、この器具は一定の鋭利化された端部および当該鋭利化された端部からそのランス用の器具の一定の基端部に取り付けられている一定のセンサーまで延在している一定の流体通路を有しており、さらに上記方法は上記ランス用の要素の鋭利化された先端部分を第１の所定の深さまで皮膚の中に押し入れる工程を含み、この場合に、上記の鋭利化された先端部分は上記皮膚の表面部分における一定の切開部分およびその皮膚の下方における一定の傷を形成し、さらに上記方法は上記の鋭利化された先端部分を含むランス用の要素を完全に後退させる工程を含む。さらに、上記の鋭利化された先端部分を上記の切開部分から完全に後退させた後に、その鋭利化された先端部分は第２の所定の深さまでその切開部分の中に押し戻され、この場合に、その第２の所定の深さは上記第１の所定の深さほど深くない。さらに、上記の鋭利化された先端部分が上記第２の所定の深さに位置決めされた後に、血液が上記通路の中を通して上記センサーに引き込まれる。
【０００８】
本発明による皮膚をランス処理する一定の方法において、上述したように、この方法はさらに上記通路の一定の先端部が皮膚の表面部分の下方に配置されることを確実にするために上記第２の所定の深さが十分であることを確実にする工程を含むことができる。例えば、本発明の一例の実施形態において、上記方法は上記第１の所定の深さを約０．２５乃至１．５ｍｍの範囲内に設定する工程を含むことができる。さらに、本発明の一例の実施形態において、上記方法は上記第２の所定の深さを約０．０５乃至０．２５ｍｍの範囲内に設定する工程を含むことができる。
【０００９】
本発明による皮膚をランス処理する一定の方法において、上記ランス用の要素は血液の一定のサンプルを得るために皮膚の一定の外表面部を通して挿入される。本発明の一例の実施形態において、上記方法は一定の切開部位（すなわち、切開を行なう予定の部位）の周囲における一定の領域内の皮膚に圧力を加える工程を含む。その後、一定の鋭利化された先端部分および当該鋭利化された先端部分から一定のランス用の器具の基端部に取り付けられている一定のセンサーまで延在している一定の流体通路を有するランス用の器具を用いて、そのランス用の要素における鋭利化された先端部分を皮膚の中に第１の所定の深さまで押し入れ、この場合に、その鋭利化された先端部分がその皮膚の表面部分における一定の切開部分およびその皮膚の表面部分の下方における一定の傷を形成し、さらに上記の鋭利化された先端部分を含むランス用の要素を完全に後退させる。その後、上記の鋭利化された先端部分を上記の切開部分から完全に後退させた後に、その鋭利化された先端部分がその切開部分の中に第２の所定の深さまで押し戻され、この場合に、その第２の所定の深さは上記第１の所定の深さほど深くない。このようにして上記の鋭利化された先端部分が上記第２の所定の深さに配置されると、血液が上記通路の中を通して上記センサーに引き込まれる。
【００１０】
本発明による一定の方法において、一定のランス用の先端部分が、例えば、一定の原位置用の計器等のような、一定のランス用の装置の先端部における一定の開口部よりも先に延出する。このランス用の先端部分は上記開口部よりも先の第１の延出の長さまで延出して一定の傷を形成した後にその開口部を通して後退する。その後、このランス用の先端部分は第２の延出の長さまで上記開口部を通して再び延出し、その第２の延出の長さは上記第１の延出の長さよりも短く、血液が上記ランス用の要素を通して上記の傷から一定のランス装置に対して一体化されている試験片の中に引き上げられる。
【００１１】
本発明による皮膚をランス処理する一定の方法において、上記ランス用の要素は血液の一定のサンプルを得るために一定の開口部を通して皮膚の一定の外表面部の中に第１の距離だけ延出する。また、本発明の一例の実施形態において、上記方法は一定の鋭利化された先端部分および当該鋭利化された先端部分から一定のランス用の器具の基端部に取り付けられている一定のセンサーまで延在している一定の流体通路を有するランス用の器具を用いる工程、上記の鋭利化された先端部分を一定の開口部から先に第１の延出の長さだけ延出させる工程、上記ランス用の要素における鋭利化された先端部分を皮膚の中に押し入れる工程を含み、この場合に、上記の鋭利化された先端部分は皮膚の表面部分における一定の切開部分およびその皮膚の表面部分の下方における一定の傷を形成し、さらに、上記方法は上記ランス用の要素を上記開口部の中に後退させる工程および上記の鋭利化された先端部分を上記開口部から先に第２の延出の長さだけ延出させる工程を含み、この場合に、その第２の延出の深さは上記第１の延出の深さよりも短い。このように上記の鋭利化された先端部分が上記第２の延出の深さに配置されると、血液が上記通路を通して上記センサーに引き込まれる。
【００１２】
本発明による皮膚をランス処理する一定の方法において、上述したように、この方法はさらに上記通路の一定の先端部が皮膚の表面部分の下方に配置されることを確実にするために上記の延出の深さが十分であることを確実にする工程を含むことができる。例えば、本発明の一例の実施形態において、上記方法は上記第１の延出の長さを約０．２５乃至１．５ｍｍの範囲内に設定する工程を含むことができる。さらに、本発明の一例の実施形態において、上記方法は上記第２の延出の長さを約０．０５乃至０．２５ｍｍの範囲内に設定する工程を含むことができる。
【００１３】
本発明による皮膚をランス処理する一定の方法において、上記ランス用の要素は血液の一定のサンプルを得るために皮膚の一定の外表面部を通して挿入される。本発明の一例の実施形態において、上記方法は一定の切開部位（すなわち、切開を行なう予定の部位）の周囲における一定の領域内の皮膚に圧力を加える工程を含む。その後、一定の鋭利化された先端部分および当該鋭利化された先端部分から一定のランス用の器具の基端部に取り付けられている一定のセンサーまで延在している一定の流体通路を有するランス用の器具を用いて、そのランス用の要素における鋭利化された先端部分を一定の開口部を通して皮膚の中にその開口部から先に第１の延出の長さまで押し入れ、この場合に、その鋭利化された先端部分がその皮膚の表面部分における一定の切開部分およびその皮膚の表面部分の下方における一定の傷を形成し、さらに上記開口部の中への鋭利化された先端部分を含むランス用の要素を完全に後退させる。その後、上記開口部の中に鋭利化された先端部分を完全に後退させた後に、その鋭利化された先端部分がその開口部を通して上記切開部分の中にその開口部から先に第２の延出の長さまで延出し、この場合に、その第２の延出の長さは上記第１の延出の長さほど長くない。このようにして上記の鋭利化された先端部分が上記第２の延出の長さに配置されると、血液が上記通路の中を通して上記センサーに引き込まれる。
【００１４】
本発明による皮膚をランス処理する一定の方法において、上述したように、この方法はさらに一定の搾乳用のリングを供給する工程を含むことができ、この場合に、上記切開部位の周囲の領域内における圧力がその搾乳用のリングにより加えられる。この搾乳用のリングは上記の鋭利化された先端部分を皮膚の中に押し入れる工程の前にその皮膚に配置されて、その処置の残りの全体を通して保持できる。本発明のこのような実施形態において、上記搾乳用のリングは上記ランス用の先端部分の傷の中への再挿入の後に上記通路の中への種々の体液の流れを容易にするために十分な一定の圧力を供給する。本発明の一例の実施形態において、上記搾乳用のリングは約０．５乃至１．５ポンドの一定範囲内の圧力を供給する。本発明のさらに別の実施形態において、上記方法は上記ランス用の要素を送り出す前に所定期間の時間にわたり皮膚に対して上記搾乳用のリングを位置決めする工程を含むことができる。本発明のさらに別の実施形態において、上記所定期間の時間は３秒またはそれ以上にすることができる。
【００１５】
本発明の新規な特徴は特に添付の特許請求の範囲において述べられている。本発明のこれらの特徴および利点の一定の比較的に良好な理解が以下の詳細な説明および添付図面を参照することにより得ることができ、この詳細な説明は例示的な種々の実施形態を説明しており、これらの実施形態において本発明の原理が利用されている。
【００１６】
本発明の例示的な実施形態の詳細な説明
図１は本発明による一定の方法において使用するための一定のランス用の要素および試験片の斜視図である。図１において、ランス用の要素１５はセンサー片１００に接続している。このセンサー片１００は、例えば、一定のグルコース・センサー片とすることができ、このセンサー片は、例えば、血液または間質液等のような、一定の体液中のグルコースの量を測定するための電気化学的な手段を用いている。図１において、ランス用の要素はさらにランス用の先端部分２２を有している。一方、センサー１００はさらに第１の電極接触部材１０、接着層１１、導電性の支持体１２、換気穴１３、分析物感知層１４、第２の電極接触部材１７、絶縁性の支持体１８、絶縁層２０、整合穴２３および作用電極３６を有している。
【００１７】
図２は本発明による一定の方法において使用するための一定のランス用の要素および試験片の上部層の斜視図である。この図２において、上部層は導電性の支持体１２により形成されている。図２において示されている実施形態において、導電性の支持体１２は換気穴１３および整合穴２３を有している。さらに、図２において、ランス用の要素はランス用の先端部分２２、通路の先端部分２４および充填通路２１を有している。
【００１８】
本発明による一定の方法において使用するために適している一定のランス用の要素およびセンサー片の一例の実施形態は上記の図１および図２に基づいて説明できる。これらの図１および図２において示されている実施形態において、センサー片１００は第１の電極接触部材１０を有しており、この場合に、この第１の電極接触部材は一定の絶縁性の支持体１８の上に印刷されているスクリーンとすることができ、さらに上記センサー片１００は第２の電極接触部材１７を有しており、この場合に、この第２の電極接触部材は上部基準電極１９およびランス用の要素１５に隣接している導電性の支持体１２の一部分を構成している。
【００１９】
図１および図２において示されているランス用の要素およびセンサーの実施形態において、上記第１の電極接触部材１０および第２の電極接触部材１７の配向は一定の分析物測定用の計器、例えば、一定のグルコース計器（図示されていない）がセンサー片１００に対して電気的な接触を確立できるように配列されている。図示の実施形態において、これらの電極はこれら両方の電極のセンサー片１００の基端部における接触を容易にするために絶縁性の支持体１８の同じ側に配列されている。
【００２０】
上記センサー片１００は導電性の支持体１２に対して絶縁性の支持体１８を取り付けるために接着層１１を用いて製造されている。この接着層１１は感圧材料、熱活性化型材料、またはＵＶ硬化型の両面接着剤の使用を含む多数の方法で実施できる。導電性の支持体１２は、例えば、金またはめっき処理したステンレス・スチール等のような電気的に伝導性の材料の一定のシートである一定の導電性の支持体とすることができる。さらに、この導電性の支持体１２の形状は、例えば、型押処理または光エッチング等により形成できる。また、図１および図２において示されている実施形態において、ランス用の要素１５は導電性の支持体１２の一定の一体型の部分として製造できる。換気穴１３は、例えば、導電性の層１２を穿孔することにより形成できる。この換気穴１３はランス用の要素１５から上方に分析物感知層１４の周辺まで体液を輸送することを容易にするために用いられる。また、整合穴２３は導電性の支持体１２を作成する型押処理の間に形成できる。
【００２１】
本発明の一例の実施形態において、分析物感知層１４は、例えば、一定の酵素、一定の緩衝液、および一定のレドックス（酸化還元）媒体を含む、一定のグルコース感知用の層とすることができる。この分析物感知層１４は好ましくは作用電極３６の上部に付着可能である。この分析物感知層１４が一定の体液中のグルコースの存在および濃度を検出するために使用される場合に、このグルコース感知層１４の少なくとも一部分はその体液中に溶解してそのグルコース濃度をそのサンプル中におけるグルコース濃度に対して比例する一定の電気的に測定されるパラメータに変換するために用いられる。
【００２２】
図１および図２において示されている実施形態において、ランス用の要素１５は一定の基端部および先端部を有しており、この基端部は上部基準電極１９に対して一体であり、先端部は一定のランス用の先端部分２２および通路の先端部分２４に対して一体である。さらに、このランス用の先端部分は一定の導電材料のシートを型押または光エッチングしてその処理物を図２において示されている形状に屈曲させる方法により形成されている。一例の実施形態において、上記のランス用の先端部分２２および通路の先端部分２４は約０．００５乃至０．０２０インチだけわずかにずれており、このようなランス用の要素１５の設計は皮膚の分離の改善を補助することに適合している。図１および図２において示されている形状はこの形状が一定の皮膚の傷を広げて開口状に保つことに役立つことにより流体が外に出ることを助長できる。さらに、図１および図２において示されている実施形態において、ランス用の要素１５は上部基準電極１９および電極接触部材１７に対して隣接している。
【００２３】
図２において示されている本発明の実施形態において、ランス用の要素１５は充填通路２１を有しており、この場合に、毛細管状の充填通路２１は一定の傷から分析物感知層１４に到る体液の流れを容易にする。すなわち、この充填通路２１は、例えば、吸引または毛細管の作用により種々の体液の流れを容易にできる。また、図１および図２において示されている実施形態において、充填通路２１は一定の開口状の形状を有しており、この形状は粘性の種々のサンプルを吸引することを容易にして閉鎖状の毛細管の通路に比べた場合に比較的に簡単な製造技法を提供している。
【００２４】
図１において示されているセンサー片１００の実施形態において、絶縁性の支持体１８はポリエステルまたはセラミック等のような材料により構成されており、この支持体１８の上にスクリーン印刷、スパッターリング、または無電解蒸着等により一定の導電性の材料をその絶縁層の上に印刷することができる。この絶縁性の支持体１８の上に付着している導電性の材料は第１の電極接触部材１０および作用電極３６を形成している。また、絶縁層２０は、例えば、電極接触部材１０および下部作用電極に対する一定の境界部分を形成するためにスクリーン印刷することができる。
【００２５】
図３Ａは皮膚の表面の侵入の直前における一定のランス用の要素の斜視図である。特に、図３Ａはランス用の先端部分２２が皮膚表面３０に侵入する前のランス装置１５の斜視図である。図３Ｂは図３Ａにおいて示されているランス用の要素の側面図である。特に、図３Ｂはランス用の先端部２２が皮膚表面３０に侵入する前のランス用の要素１５の側面図である。これらの図３Ａおよび図３Ｂにおいて、搾乳用のリング３１が皮膚表面３０に当接して配置されているために、皮膚表面３０がこの搾乳用のリング３１の中に隆起している。開口部３２はまた一定のランス用の装置の先端部における開口部であるとも考えられ、例えば、一定の原位置用の計器において、上記のランス用の要素１５が皮膚に孔あけするためにこの開口部３２を貫通する。上記搾乳用のリング３２は、例えば、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリエステル等とすることのできる、例えば、一定の穴をドリルにより設けている一定の支持体とすることができる。この搾乳用のリングの開口部３２の直径は、例えば、３．５乃至１２ｍｍの範囲内にできる。動作中に、この搾乳用のリング３１は皮膚表面３０が当該搾乳用のリング３１の中において一定の隆起した部分を形成するように一定の指先、前腕部、またはその他の適当な部位に軽い圧力を伴って適用できる。本発明による方法の一例の実施形態において、上記搾乳用のリング３１は約０．５乃至１．５ポンドの供給圧力の一定の圧力を伴って皮膚表面３０に適用される。また、本発明による方法の一例の実施形態において、一定の搾乳用のリングの使用は傷の部位から流体を出現させるための一定の駆動力を供給するために切開部位の周囲に一定の圧力を加えることにより種々の体液の収集を容易にすることを目的としている。
【００２６】
図３Ｃは一定のランス用の要素の先端部分が皮膚の表面に侵入し始めている状態のランス用の要素の斜視図である。ランス用の先端部分２２が皮膚の表面３０の中に入る時に、その皮膚の表面３０に孔が開くまでランス用の先端部分２２から皮膚の表面部分３０が離れるように変形し、一定の切開部分３７が皮膚の表面部分３０の中に形成されて、ランス用の要素１５が皮下の領域３３の中に入ることが可能になる。図３Ｄは上記のランス用の要素の先端部分が皮膚の表面に侵入し始めている状態のランス用の要素の側面図である。特に、図３Ｄはランス用の先端部分２２が皮膚表面３０内の切開部分３７の中に入っている状態のランス用の要素１５の側面図である。
【００２７】
図３Ｅはランス用の要素が皮膚の表面部分の下方においてその完全な侵入の深さに到達している状態のランス用の要素の斜視図である。本発明の一例の実施形態において、この侵入の深さは開口部３２から先の第１の延出の長さまでランス用の先端部分２２が延出することにより到達できる。特に、図３Ｅはランス用の先端部分２２が皮下領域３３の中に到るその完全な侵入の深さに到達した後のランス用の要素１５の斜視図である。また、図３Ｆはランス用の要素１５が皮膚の表面部分の下方においてその完全な侵入の深さに到達している状態のランス用の要素１５の側面図である。特に、図３Ｆはランス用の先端部分２２が皮下領域３３の中に到るその完全な侵入の深さに到達した後のランス用の要素１５の側面図である。この完全な侵入の状態において、ランス用の先端部分２２は一定の深さＤ１に到達する。このような特定の用途におけるＤ１の実際の値は抽出する体液を含む多数の要因により決まる。例えば、上記の抽出する体液が血液である場合に、上記の深さＤ１はその抽出する体液が間質液（すなわち、ＩＳＦ）である場合よりも大きくなる。本発明の一例の実施形態において、上記の侵入の深さＤ１は、例えば、０．２５乃至１．５ｍｍの深さの範囲内にすることができる。また、本発明のさらに別の実施形態において、上記Ｄ１はランス用の先端部分２２から開口部３２までにおいて測定される第１の延出の長さを表すことができる。
【００２８】
本発明による一定の方法において、皮膚表面３０の中へのランス用の要素１５の挿入により一定の切開部分３７が形成されると共に皮下の組織および毛細管が切断されて、充填通路２１が血液か間質液のいずれかの採取する体液に接触する。この結果、図３Ｅおよび図３Ｆにおいて示されているように位置決めされているランス用の要素１５により、体液が充填通路２１の中に流れてセンサー片１００の中に到る。しかしながら、ランス用の要素１５を図３Ｅおよび図３Ｆにおいて示されているように位置決めされた状態に留めておくと、充填通路２１の中における体液の一定の最適な流れが生じない。このような制限された流れの理由は、例えば、ランス用の要素１５の位置によるランス処理された毛細管の遮断を含むことができ、このような遮断は、例えば、種々の毛細管または間質液が自由に流れてランス用の要素１５により形成された傷の中に溜まることを妨げる可能性がある。
【００２９】
図３Ｇはランス用の要素が皮膚から完全に後退した後のランス用の要素の斜視図である。特に、図３Ｇはランス用の先端部分２２が切開部分３７から完全に後退した後のランス用の要素１５の斜視図である。図３Ｈはランス用の要素１５が皮膚表面３０から完全に後退した後のランス用の要素１５の側面図である。本発明のさらに別の実施形態において、ランス用の先端部分２２は開口部３２を通過して完全に後退する。本発明による一定の方法において、ランス用の要素１５を切開部分３７から完全に後退させることにより、一定の開口状態の傷３８が切開部分３７の下方に形成されて、体液の傷３８内への出現が容易になる。このような本発明の方法による傷からのランス用の要素１５の完全な除去により、種々の体液が比較的に容易に傷３８の中に流れ込む。一方、ランス用の要素１５が傷３８から完全に除去されない場合には、血液および／または間質液の流れが妨げられる可能性がある。このような制限された血液の流れに対する一例の可能な説明は部分的に後退したランス用の要素１５が皮膚の弾力のために切断された毛細管を依然として有効に遮断する可能性があると考えられることである。すなわち、侵入状態の間における初期的な皮膚の伸びの後に、その皮膚がランス用の要素１５の周囲においてその初期的な位置に戻ろうとすると考えられる。この結果、本発明による方法においては、ランス用の要素１５がその初期的な侵入の後に傷３８から完全に除去されて体液が傷３８の中に溜まることを可能にしていることが重要である。
【００３０】
図３Ｉはランス用の要素が最初に侵入している間に形成された切開部分を通してその皮膚の表面部分の中に再び侵入している状態のランス用の要素の斜視図である。特に、図３Ｉはランス用の先端部分２２が切開部分３７を通して傷３８の中に再び挿入された後のランス用の要素１５の斜視図である。また、図３Ｊはランス用の要素が最初に侵入している間に形成された切開部分を通してその皮膚の表面部分の中に再び侵入している状態のランス用の要素の側面図である。特に、図３Ｊは通路の先端部分２４が皮膚表面３０の下方になるように傷３８の中に位置決めされているランス用の要素１５の側面図である。図３Ｊにおいて示されている、本発明による一定の方法において、ランス用の先端部分２２は上記Ｄ１よりも小さい一定の深さＤ２まで再挿入されている。本発明のさらに別の実施形態において、このＤ２は第２の延出の長さを表すことができ、この場合に、ランス用の先端部分２２は開口部３２を通過して第２の延出の長さＤ２まで延出し、このような本発明の実施形態において、この第２の延出の長さＤ２は上記第１の延出の長さＤ１よりも小さい。このように本発明による一定の方法に従って部分的に挿入することにより、種々の体液の流体通路２１の中への流れが容易になる。本発明の一例の実施形態において、ランス用の先端部分２２が侵入する上記の距離Ｄ２はそのランス用の先端部分２２から通路の先端部分２４までの距離により定められる。本発明の一例の実施形態において、ランス用の先端部分２２は約０．０５乃至０．２５ｍｍの深さの一定の深さＤ２まで再挿入可能であり、この場合に、上記Ｄ２は皮膚３４の一定の表面部分からランス用の先端部分２２までの距離として定められる。
【００３１】
図３Ｋは一定の前腕部から血液を吸引するために用いられているランス用の要素を示している斜視図である。特に、図３Ｋは一定の人間の前腕部４０から種々の体液を吸引するために本発明による一定の方法において用いられている一定のランス用の装置１５の斜視図である。
【００３２】
本発明による皮膚をランス処理する一定の方法において、上述したように、この方法はさらに一定の搾乳用のリング３１により加えられる切開部分３７の周囲の領域内に圧力を加えるための搾乳用のリング３１を使用する工程を含むことができる。この搾乳用のリング３１は皮膚の中にランス用の先端部分２２を押し込む工程の前に皮膚の上に位置決めして、その処置の残りの部分の全体を通して保持できる。本発明のこのような実施形態において、搾乳用のリング３１はランス用の先端部分２２の傷３８の中への再挿入の後における種々の体液の充填通路２１の中への流れを容易にするために十分な一定の圧力を生じる。本発明の一例の実施形態において、搾乳用のリング３１は約０．５乃至約１．５ポンドの一定範囲内の圧力を生じる。本発明のさらに別の実施形態において、上記方法は上記ランス用の要素を送り出す前に所定期間の時間にわたり皮膚に当接して搾乳用のリング３１を位置決めする工程を含むことができる。本発明のさらに別の実施形態において、上記所定期間の時間は３秒またはそれ以上にすることができる。
【００３３】
種々の等価な構造が本明細書において図示および説明されている構造に対して置き換えることが可能であること、および本発明の説明されている実施形態が特許請求の範囲において記載されている本発明を実施するために採用できる唯一の構造ではないことが認識されると考える。本発明を実施するために使用できる一定の等価な構造の一例として、一定の通路の先端部分を含まない一定のランス用の要素が使用可能であり、この通路はそのランス用の要素の先端部から作用電極まで延在している。本発明の好ましいと考えられる種々の実施形態が本明細書において図示および説明されているが、これらの実施形態が例示のみを目的として記載されていることが当該技術分野における熟練者において明らかになる。すなわち、多数の変更、変形および置換がこの段階において当該技術分野における熟練者において本発明から逸脱することなく考え出せるようになる。従って、本明細書において説明されている本発明の種々の実施形態に対する多様な変更例が本発明を実施することにおいて採用可能になることが当然に理解されるべきである。さらに、以下の特許請求の範囲が本発明の範囲を定めていること、およびこれらの特許請求の範囲の中に含まれる種々の方法および構造およびこれらの等価物がこれらの特許請求の範囲により言及されていることが考慮されている。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明による一定の方法において使用するための一定のランス用の要素および試験片の斜視図である。
【図２】本発明による一定の方法において使用するための一定のランス用の要素および試験片の上部層の斜視図である。
【図３Ａ】皮膚の表面部分への侵入の直前における一定のランス用の要素の斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａにおいて示されているランス用の要素の側面図である。
【図３Ｃ】一定のランス用の要素の先端部分が皮膚の表面部分に侵入し始めている状態のランス用の要素の斜視図である。
【図３Ｄ】一定のランス用の要素の先端部分が皮膚の表面部分に侵入し始めている状態のランス用の要素の側面図である。
【図３Ｅ】一定のランス用の要素が皮膚の表面部分の下方におけるその完全な侵入の深さに到達している状態のランス用の要素の斜視図である。
【図３Ｆ】一定のランス用の要素が皮膚の表面部分の下方におけるその完全な侵入の深さに到達している状態のランス用の要素の側面図である。
【図３Ｇ】一定のランス用の要素が皮膚から完全に後退した後のランス用の要素の斜視図である。
【図３Ｈ】一定のランス用の要素が皮膚から完全に後退した後のランス用の要素の側面図である。
【図３Ｉ】一定のランス用の要素が最初の侵入時に形成した切開部分を通して皮膚の表面部分に再び侵入している状態のランス用の要素の斜視図である。
【図３Ｊ】一定のランス用の要素が最初の侵入時に形成した切開部分を通して皮膚の表面部分に再び侵入している状態のランス用の要素の側面図である。
【図３Ｋ】一定の前腕部から血液を抜き取るために用いられているランス用の要素を示している斜視図である。
【符号の説明】
【００３５】
１０  第１の電極接触部材
１１  接着層
１２  導電性の支持体
１３  換気穴
１４  分析物感知層
１５  ランス用の要素
１７  第２の電極接触部材
１８  絶縁性の支持体
１９  基準電極
２０  絶縁層
２１  充填用通路
２２  ランス用の先端部分
２３  整合穴
２４  通路の先端部分
３０  皮膚表面部分
３１  搾乳用のリング
３２  開口部
３６  作用電極
３７  切開部分
３８  傷
１００  センサー片
Ｄ１  第１の延出の長さ
Ｄ２  第２の延出の長さ
【図１】
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【図２】
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