(57)【要約】【課題】単一の入口を通して導入され、それでも近位の骨断片をしっかり固着する近位の係止要素を備えた適切な髄内ネイルを提供する。【解決手段】この髄内ネイルは、近位の大腿ネイル（１ａ）の側部から大腿ネイル（１ａ）の長さ方向軸線まで延びている斜めの孔（７ａ）により近位の大腿ネイル（１ａ）と共に髄内領域に装着可能である大腿首ねじ（１０ａ）と、この大腿首ねじ（１０ａ）の軸線と平行な少なくとも１つの分岐部（１８ａ）を有する係止要素（１６ａ）とを備えている。係止要素（１６ａ）と大腿ネイル（１ａ）の孔（７ａ）における溝（８ａ）との確実な連結により、大腿首ねじ（１０ａ）の捩り係止部を形成し、それにもかかわらず、大腿ネイル（１ａ）の孔（７ａ）における大腿首ねじ（１０ａ）の軸方向移動を許容する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位大腿の骨折部を固定するための髄内ネイルであって、近位端部の大腿ネイルを大腿の髄内領域に装着し、且つ抜き穴を側部から大腿ネイルの長さ方向軸線まで斜めに延在させることによって大腿首ねじを大腿ネイルの内側に装着し、それにより大腿ネイルの抜き穴における大腿首ねじの軸方向移動が達成されて捩り係止を可能にし、それにより大腿首ねじが、軸方向に延びている少なくとも１つの長さ方向の溝と、大腿首ねじの長さ方向溝内に大腿首ねじの軸線とほとんど平行に配置された側部における少なくとも１つの係止要素とを備えている髄内ネイルにおいて、係止要素（１６ａ、１６ｂ）と大腿ネイル（１ａ、１ｂ、１ｃ）との確実な連結および係止要素（１６ａ、１６ｂ）と大腿首ねじ（１０ａ、１０ｂ）との確実な連結による捩り係止部が形成されることを特徴とする髄内ネイル。
【請求項２】
少なくとも２つの軸方向の長さ方向スロット（１３ａ、１３ｂ）および少なくとも２つの分岐部（１８ａ、１８ｂ、１８ｃ、１８ｄ）が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の髄内ネイル。
【請求項３】
孔はまた、係止要素（１６ａ、１６ｂ）の組込みによりスロット（８ａ、８ｂ、８ｃ）の軸方向に延びていることを特徴とする請求項１または２に記載の髄内ネイル。
【請求項４】
前記スロットは大腿首ねじ（１０ａ、１０ｂ）における長さ方向スロット（１３ａ、１３ｂ）に従った数および相対位置で大腿ネイル（１ａ、１ｂ、１ｃ）の孔（７ａ、７ｂ、７ｃ）に配置されていることを特徴とする請求項３に記載の髄内ネイル。
【請求項５】
係止要素（１６ｂ）は大腿ネイル（１ｂ）の孔（７ｂ）におけるスロット（８ｂ）より多い分岐部（１８ｂ、１８ｄ）を備えており、それにより、大腿ネイル（１ｂ）の孔（７ｂ）における溝（８ｂ）における少なくとも１つの分岐部（１８ｂ）および少なくとも１つの分岐部（１８ｄ）、好ましくは大腿首ねじ（１０ｂ）の分岐部が長さ方向の溝（１３ｂ）内に案内されていることを特徴とする請求項１〜４のうちのいずれか１項に記載の髄内ネイル。
【請求項６】
大腿首ねじ（１０ａ、１０ｂ）における長さ方向スロット（１３ａ、１３ｂ）の深さは遠位端部に向かって減少していることを特徴とする請求項１〜５のうちのいずれか１項に記載の髄内ネイル。
【請求項７】
個々の長さ方向スロット（１３ａ、１３ｂ）の深さは異なっていることを特徴とする請求項１〜６のうちのいずれか１項に記載の髄内ネイル。
【請求項８】
半径方向に測定された係止要素（１６ａ、１６ｂ）の分岐部（１８ａ、１８ｂ、１８ｃ、１８ｄ）の高さ（ｈ）は遠位端部まで必要なら徐々に減少していることを特徴とする請求項１〜７のうちのいずれか１項に記載の髄内ネイル。
【請求項９】
長さ方向スロット（１３ａ）の数は係止要素（１６ａ）の分岐部（１８ａ）の数を超えていることを特徴とする請求項１〜８のうちのいずれか１項に記載の髄内ネイル。
【請求項１０】
係止要素（１６ａ、１６ｂ）の分岐部（１８ａ、１８ｂ、１８ｃ、１８ｄ）はその長さにわたって一様に分布されて配置されていることを特徴とする請求項１〜９のうちのいずれか１項に記載の髄内ネイル。
【請求項１１】
係止要素（１６ａ）の分岐部（１８ａ）は広がりのわたって一様に分布されて配置されており、それのよりこれらの分岐部（１８ａ）は平均で好ましくはＶ字、Ｘ字またはＹ字の部品のように見えることを特徴とする請求項１〜１０のうちのいずれか１項に記載の髄内ネイル。
【請求項１２】
係止要素（１６ｂ）は３つの分岐部（１８ｃ）を備えていることを特徴とする請求項１〜１１のうちのいずれか１項に記載の髄内ネイル。
【請求項１３】
係止要素（１６ａ、１６ｂ）の分岐部（１８ａ、１８ｂ）はそれらの近位端部で円形のカラー（１７ａ、１７ｂ）により或いはディスクにより連結されていることを特徴とする請求項１〜１２のうちのいずれか１項に記載の髄内ネイル。
【請求項１４】
係止要素の軸方向安全のために安全要素が設けられていることを特徴とする請求項１〜１３のうちのいずれか１項に記載の髄内ネイル。
【請求項１５】
安全要素はカラー（１７ａ、１７ｂ）により大腿首ねじ（１０ａ、１０ｂ）の近位端部にねじ込まれているねじ取付け部として設計されていることを特徴とする請求項１１に記載の髄内ネイル。
【請求項１６】
大腿ネイル（１ａ、１ｂ、１ｃ）、大腿首ねじ（１０ａ、１０ｂ）、係止要素（１６ａ、１６ｂ）および安全要素（２０）はチタン合金および／またはインプラント鋼よりなることを特徴とする請求項１〜１５のうちのいずれか１項に記載の髄内ネイル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は髄内領域の近位側から導入される大腿ネイルを備えた近位大腿骨折部の固定用の髄内ネイルに関する。大腿の長さ方向軸線に沿って延びている大腿ネイルの横穴を通して大腿首ねじが斜めに導入され、かくして大腿ネイルの穴における大腿首ねじの軸方向移動の可能性により捩れ係止を可能にする。大腿首ねじは、軸方向に延びている少なくとも１つの長さ方向の溝と、大腿首ねじの軸線と平行に配置されて横から大腿首ねじの長さ方向スロットの中へ移動可能な少なくとも１つのグリップを備えた係止要素とを有している。
【背景技術】
【０００２】
近位大腿骨折の場合、近位断片（本質的に大腿頭部）が正しく配向され、大腿の骨幹部と正確に向い合って固定され、かくして位置的および回転的に安定にされなければならない。
ねじおよびブレード、特にいわゆる螺旋状ブレードが留め部品として使用される。ねじは、軸方向に優れたグリップ、半径方向に（ねじの軸線と垂直に）適度のグリップをもたらすが、ねじの軸線のまわりの回転に対してはグリップをほとんどもたらさない。対向しているブレードは、半径方向にならびにブレードの軸線のまわりの回転に対して非常に良好なグリップをもたらすが、軸方向にはグリップをほとんどもたらさない。
【０００３】
これは、顎部または頚部下領域における骨折された骨に適合するために使用されるヨーロッパ特許出願第２５７１１８号の髄内ネイルの例から周知である。これらの髄内ネイルは、横方向に延びている骨ねじを有する大腿ネイルを備えている。大腿ネイルは比較的耐曲げ性であり、骨の髄質内領域全体をほとんど満たす。大腿ネイルは幾つかの横穴を有している。骨折部の両側に骨ねじ（すなわち、「係止具」）を使用することにより、大腿ネイルは骨にしっかり埋設される。髄内ネイルを装着すると、骨は短時間以内で再び強くなる。大腿ネイルは、大腿首ねじが通される斜めの穴を近位領域に備えている。斜めの孔において大腿首ねじの捩り係止が行なわれて大腿首ねじの軸方向の移動を許容する。この捩り係止は、斜めの孔領域における大腿首ねじに装置のネイルをボルト締めして所尾方向に等距離のスロット内に幾つかの平行な軸線を形成し、近位端部の大腿ネイルがこの軸線まで延びるようにこれらのスロットに挿入される作用により達成される。これらのスロットは（大腿ネイルに対して横方向の）大腿首ねじの軸方向移動を許容する。スロットの各々に介在する係止ネイルは大腿首ねじの故意でない回転を防ぐ。
骨は治る間、いわゆる細くなることがしばしば起こり、それにより骨は骨折領域内で短くなる。大腿首ねじがこの短縮化を止めないと、大腿首ねじが大腿頭部を通して破断する危険性、または骨折が不安定になる危険性がある。
【０００４】
大腿首ねじを回転方向に固着したり、同時に軸方向の移動を許容したりする種々の他の構成上の可能性が存在する。かくして、この大腿首ねじは大腿ナイルの向い側に回転しないように固着されるが、近位の骨断片は、まだ、その軸線のまわりに大腿首ねじと反対方向に回転することができる。
大腿首ねじが、本質的にＵ字形の係止要素が押し込まれる２つの直径方向に対向された長さ方向のスロットを有する解決策が米国特許出願第２００２−００４５９００から知られている。この解決策は、ねじとブレードとの組合せを示しており、そして両留め部品の所望の特性を合体している。しかしながら、係止要素の分岐部の高さは比較的低い。何故なら、これらの分岐部は大腿首ねじのスロット内の大腿ネイルのみにより支配されており、かくしてブレードとしての効果が制限されるからである。係止要素の分岐部は横方向に減少している長さ方向のスロットの深さに沿ってねじ箇所まで広がっている。かくして、係止要素は大腿首ねじからの骨断片の突出を防ぐのに役立つだけである。大腿ネイルにおける大腿首ねじの回動係止は、大腿ネイルの近位端部におけるボルト締め装置のネイルによってヨーロッパ特許出願第２５７１１８号と同様の方法で行なわれ、これは、医師が大腿首ねじを挿入して係止するときに両側で作業する必要を生じる。
【０００５】
回転問題は、周知の国際特許出願第０１／７３９６７９号のインプラント装置において２つの近位固定ねじによって修繕されている。しかしながら、操作はよりコスト高で必要であり、小さい顎部首では、２つのねじがいずれの位置にも着き難く、或いは全く着けないと言う問題が存在する。
【０００６】
他の装置は螺旋状ブレードを唯一の近位形成要素として使用しており、この螺旋状ブレードは回転防止ネイルによって軸線のまわりに固着される。近位の骨断片はブレードの軸線のまわりにもはや回転することができない。実際、これは、ブレードが、そのより長い支持表面のため、他のねじの場合にそうであるように、荷重下で「横方向に」骨に入り込むことができないことを意味している。しかしながら、螺旋状ブレードが大腿頭部を軸方向に十分に支持しないことは不運である。
【０００７】
米国特許出願第２００２／００４５９００の螺旋状ブレードおよびねじ複合体は、先に述べたように、大腿ネイルの近位端部のところで追加の要素により大腿ネイルのまわりに回転しないように固着されなければならない。かくして、米国特許出願第２００２／００４５９００のねじ複合体の特定の問題は、大腿ネイルの突き込み中、ねじ軸線に沿ったねじ／係止要素の摺動能の低減である。何故なら、Ｕ字形係止要素の分岐部の没入時に、Ｕ字形係止要素は、ねじの浅い深さのスロットに当るようにネイルにより広げられ、そして大腿ネイルの突き込み中、遮断されてしまう。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
かくして、本発明の課題は、単一の入口を通して導入され、それでも近位の骨断片をしっかり固着する近位の係止要素を備えた適切な髄内ネイルを作成することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明では、この課題は、係止要素と大腿ネイルとの確実な連結により捩り係止部が形成されることにより達成される。かくして、修正の場合、たった１つの切開、すなわち、患者に対する手術が、大腿首ねじの近位端部のところで横方向にだけ必要とされる。
かくして、本発明を使用して、大腿首ねじが如何に設計されているかにかかわらず、髄内ネイルと大腿首ねじとの間の効果的な回動係止が達成される。
【００１０】
また、抜き穴は、大腿首ねじの軸方向に延びているスロットが係止要素と確実に協働することに関して利点を有している。かくして、係止要素の分岐部は大腿ネイルによりスロットに通されて分岐部の増大高さおよびそれらの荷重支持容量を可能にする。周知のＵ字形係止要素と比較して、例えば、２ｍｍの分岐部の高さでは、高さは、約５０％に対応する少なくとも３ｍｍまで増大されることができる。大腿ネイルの抜き穴におけるかかるスロットは、ブローチ削り工具を使用して製造するのが比較的簡単である。
適切な実施は、大腿首ねじにおける長さ方向スロットにより大腿ネイルの抜き穴にスロットを配置することにある。抜き穴におけるスロットの数は大腿首ねじにおけるスロットの数に等しくても、等しくなくてもよい。
【００１１】
他の解決策では、係止要素は、大腿ネイルにおける抜き穴にスロットが存在するより多くの分岐部を有しており、それにより少なくとも１つの顎部が大腿ネイルの抜き穴における溝により支配され、そして少なくとも１つの顎部、好ましくは同じ顎部が大腿首ねじの長さ方向の溝により支配される。かくして、大腿ネイルに対する大腿首ねじの捩り防止効果が係止要素により生じられる。
このような解決策は、軽い圧力の領域における大腿ネイルのスロットを大腿ネイルの近位端部および遠位端部まで配置することができると言う利点を生じる。しかしながら、その場合、この位置における顎部が、近位断片の回転安全性に寄与するだけである。ネイルの近位端部から遠位端部までのグリップは分岐部により設定される。これらの分岐部は大腿ネイルにおける最大応力の領域に設置され、従って、この例では、大腿首ねじにおけるスロットにより支配される。
大腿首ねじにおける長さ方向スロットの深さは、必要なら、米国特許出願第２００２／００４５９００号の設計に関しては、大腿首ねじの遠位端部に向けて減少している。かくして、係止要素の分岐部は、前方に押すと、半径方向に広げられ、骨断片における大腿首ねじの増強された回動係止が可能になる。
【００１２】
適切な解決策は、個々の長さ方向スロットの深さを異ならせることにある。かくして、係止要素の個々の分岐部を多かれ少なかれ拡張することができ、従って多かれ少なかれ骨断片に深く挿入することができる。
半径方向に測定された係止要素の分岐部の高さは大腿首ねじの遠位端部のために増大している。これは良好な固定、かくして骨断片の事実上良好な回動係止に役立つ。大腿首ねじの軸方向機敏さは等級化高さにより制限されることができる。大腿首ねじおよび係止要素の軸方向摺動能は弱められていないままである。
【００１３】
適切な解決策は、大腿首ねじにおける長さ方向スロットの数が係止要素の分岐部の数を超えるようにすることにある。かくして、係止要素を異なる回動位置で大腿首ねじに軸方向に挿入することができ、幾つかの位置で捩り係止を達成することができる。
大腿首ねじにおけるスロットおよび髄内ネイルの斜めの孔におけるスロットは所要の広がりにわたって一様に分布されている。
かくして、係止要素を任意の回動位置で大腿首ねじの長さ方向スロットに導入することができる。かくして、係止要素は、スロットに対する分岐部の数および位置が大腿首ねじおよび斜めの孔に適合可能であれば、１つ、２つ、３つ、４つまたは任意の数の分岐部を備えてもよい。平均でＶ字の部品として見えるように、各々が互いに斜めで別々のレベルに位置する２つの分岐部が好ましい。
【００１４】
更に適切な解決策は、長さにわたって一様でなく分布された係止要素の分岐部を配置することにある。従って、例えば、たった２つの分岐部と、大腿ネイルおよび／または大腿首ねじにおける多数の溝とを意図することができる。
係止要素は、必要なら、ほぼ１２０°にわたって広げられた３つの分岐部を有してもよい。３つの分岐部は良好な心出しおよび全長にわたる一様な力の分布をもたらす。
係止要素を導入したときに係止要素の移動を防ぐために、適切な安全要素が係止要素の軸方向の安全のために取付けられる。
【００１５】
良好な解決策は、安全要素をねじ付きねじ取付け部の大腿首ねじの近位端部にねじ込むことにある。かくして、安全要素は、ねじを緩め、取外し、そして係止要素の同じ位置に再導入することができる。
大腿ネイル、係止要素、大腿首ねじおよび／または安全要素は、適切なチタン合金またはインプラント鋼よりなる。
【００１６】
本発明の基本原理は、外科範囲における他の用途についてネイルまたはプレートを備えた係止要素に移転されることができる。
かくして、特許請求の範囲は広く定められる。
本発明の設計およびその変形例が適切な特許請求の範囲に示されている。参照符号一覧表および請求項における設計形態および／または保護される物品はこの登録の一体部分を構成する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
添付図面を参照して本発明の実施形態を説明する。
図は一緒におよび別々に描かれている。参照符号は同じ構成ユニットを指しており、異なる添え字を有する参照符号は同じ機能を有する構成ユニットを示している。
図１ないし図４における髄内ネイルは、本質的に、１ａで印された大腿ネイルと、１０ａで印された大腿首ねじとよりなる。大腿ネイル１ａは頭部３ａとして示された近位端部２ａを備えている。大腿ネイル１ａは、頭部３ａと反対側の遠位端部に、直径が減少された軸部４ａを備えている。頭部３ａと軸部４ａとの変化領域は円錐体９として設計されている。軸部４ａは、正面に少なくとも１つの横穴５ａを備えており、この横穴５ａは骨において大腿ネイル１ａの軸方向安全装置として役立つ。また、軸部４ａは軸方向切欠きを備えている。頭部３ａは、長さ方向軸線に対して斜めに延びている少なくとも１つの抜き穴７ａと、この抜き穴と平行に延びている１つの補助穿孔１９ａとを備えている。骨断片の固定打ち込みを防ぐために、大腿首ねじ１０ａを回動するときに保持穿孔１９ａにより補助ワイヤを導入する。
【００１８】
大腿首ねじ１０ａはその近位端部にクラスター１１を備えている。大腿首ねじ１０ａは正面の方向および／または遠位領域の方向における巻き部１２ａを備えている。大腿首ねじ１０ａの区域には、４つの長さ方向のスロット１３ａが配置されている。これらの長さ方向のスロット１３ａは遠位端部まで減少している深さを呈している。クラスター１１ａの領域には、ねじ穴１４が設けられている。大腿首ねじ１０ａを回動した後、カラー１７ａおよび２つの分岐部１８ａを備えていて１６ａで印されている係止要素を大腿首ねじ１０ａの長さ方向のスロット１３ａに軸方向に挿入する。その後、ねじ取付け部２０が係止要素１６ａの保護に役立ち、このねじ取付け部２０を大腿首ねじ１０ａのねじ穴１４にねじ込む。
【００１９】
図４には、本発明の主題の髄内ネイルによって固定されるべき骨１５の輪郭が示されている。係止要素１６ａの分岐部１８ａと、半径方向のねじ１２ａの上方に隔てて大腿首ねじ１０ａの遠位端部に達する長さ方向のスロット１３ａとは、特に目立たされている。かくして、一方では、大腿首ねじ１０ａへのジョイントボールの回転係止、および他方では、大腿ネイル１ａにおける大腿首ねじ１０ａの制限された軸方向移動性が達成される。
【００２０】
図５に示される解決策は、係止要素１６ｂが分岐部１８ｂおよび２つの分岐部１８ｄを備えており、且つ大腿首ねじ１０ｂが３つの一様に配置された長さ方向スロット１３ｂで覆われていることにより、図１ないし図４におけるものと異なっている。しかしながら、大腿ネイル１ｂは、大腿首ねじ１０ｂを貫通する大腿ネイル１ｂを回動係止するためのたった１つの溝８ｂを備えており、この溝に分岐部１８ｂが静止する。かくして、他の２つの分岐部１８ｄは骨断片における捩り防止プレート用のみに役立つ。この相違は、例えば、分岐部１８ｂ、１８ｄが長さ方向スロット１３ｂの深さおよび／または形に応じて多かれ少なかれ強く拡張されることによって達成されることができる。この手段の変更例として、或いはこの手段との組合せにおいて、半径方向に測定された個々の分岐部の高さは異なる（１８ｂ、１８ｄ）こともできる。
【００２１】
図７に示される切抜き図は大腿ネイル１ｂにより嵌合されていて、係止要素１６ｂが装着された大腿首ねじ１０ｂを示している。下方に向けられた分岐部１８ｂは２つの他の分岐部１８ｄよりも拡張されている。かくして、分岐部１８ｂの後端部は、大腿ネイル１ｂの抜き穴７ｂにおける溝８ｂの中へはっきり達し、そして大腿ネイル１ｂにおける大腿首ねじ１０ｂの回動係止をもたらす。２つの他の分岐部１８ｄタワーは、大腿首ねじ１０ｂの長さに沿った大腿ネイル１ｂの領域内において拡張状態で分岐部１８ｂの上方に達せず、大腿首ねじ１０ｂへの骨断片の捩り係止を除いて、ねじ１２ｂの範囲内で役立つにとどまる。
【００２２】
図８に示される変更例では、３つの分岐部１８ｃすべてが、装着時に均等に遠く拡張されるために半径方向に向けられている。これらの分岐部は、大腿ネイル１ｃにおける抜き穴７ｃのスロット８ｃに埋められている。かくして、３つの分岐部１８ｃすべては大腿ネイル１ｃおよび骨断片の両方において大腿首ねじ１０ｂの回動係止機能をもたらす。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】大腿ネイルおよび大腿首ねじを備えている本発明による髄内ネイルの例の個々の部品を示す分解図である。
【図２】図１の大腿ネイルを単独で示す図である。
【図３】図１の装着された髄内ネイルの側面図である。
【図４】周囲の骨の輪郭を描いた図３の装着された髄内ネイルの斜視図である。
【図５】図１による更なる解決策の形態を示す図である。
【図６】図５による大腿ネイルを単独で示す図である。
【図７】装着された図５の髄内ネイルの切抜き図である。
【図８】大腿ネイルの更なる変形例の図である。
【符号の説明】
【００２４】
１ａ、１ｂ、１ｃ                  大腿ネイル
２ａ、２ｂ、２ｃ                  近位端部
３ａ、３ｂ、３ｃ                  頭部
４ａ、４ｂ、４ｃ                  軸部
５ａ、５ｂ、５ｃ                  横穴
６                                切欠き
７ａ、７ｂ、７ｃ                  孔
８ａ、８ｂ、８ｃ                  溝
９                                円錐体
１０ａ、１０ｂ                    大腿首ねじ
１１ａ、１１ｂ                    クラスター
１２ａ、１２ｂ                    巻き部
１３ａ、１３ｂ                    長さ方向溝
１４                              ねじ穴
１５                              骨
１６ａ、１６ｂ                    係止要素
１７ａ、１７ｂ                    カラー
１８ａ、１８ｂ、１８ｃ、１８ｄ    分岐部
１９ａ、１９ｂ、１９ｃ            補助穿孔
２０                              ねじ取付け部
【図１】
2006522637.tif 000003
【図２】
2006522637.tif 000004
【図３】
2006522637.tif 000005
【図４】
2006522637.tif 000006
【図５】
2006522637.tif 000007
【図６】
2006522637.tif 000008
【図８】
2006522637.tif 000009
【図７】
2006522637.tif 000010
【国際調査報告】
2006522637.tif 000011
2006522637.tif 000012
2006522637.tif 000013
2006522637.tif 000014