(57)【要約】本発明は、閉塞システム１０及び外科的手技で使用するための方法を提供する。閉塞システム１０は、ファスナー３０及びファスナー３０と協働している閉塞装置５０を備える。本発明の実施形態は、ファスナー先端４０及び貫通装置２０をさらに備えてもよい。本発明の実施形態によれば、外科処置部位での流体の喪失を低減する方法は、閉塞装置５０を有するファスナーを備える閉塞システム１０を外科処置部位に進めるステップと、閉塞装置５０を有する外科処置ファスナー３０を外科処置部位で展開するステップとを含む。
2006500191.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ファスナーと、
前記ファスナーと協働する閉塞装置とを備える外科処置部位で使用するための閉塞システム。
【請求項２】
前記ファスナーと連通するファスナー先端をさらに備える、請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項３】
前記ファスナーと連通する貫通装置をさらに備える、請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項４】
前記閉塞装置は、コイル、バンド、リボン、弁、及びフラップからなるグループから選択される１つ以上を備える、請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項５】
前記閉塞装置は少なくとも１つのコイルを備える、請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項６】
前記閉塞装置は少なくとも１つのバンドを備える、請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項７】
前記閉塞装置は少なくとも１つのリボンを備える、請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項８】
前記閉塞装置は少なくとも１つの弁を備える、請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項９】
前記閉塞装置は少なくとも１つのフラップを備える、請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項１０】
前記閉塞装置はほぼ閉じた構成を有する、請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項１１】
前記閉塞装置は第１のほぼ開いた構成及び第２のほぼ閉じた構成を有する、請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項１２】
前記閉塞装置はほぼ閉じた構成に潰れる、請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項１３】
前記閉塞装置はほぼ閉じた構成に拡大する、請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項１４】
前記閉塞装置は前記ファスナー内に配設されている、請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項１５】
前記閉塞装置は前記ファスナーに隣接して配設されている、請求項１に記載の閉塞システム。
【請求項１６】
ファスナーと、
前記ファスナーと協働する閉塞装置と、
前記ファスナー又は前記ファスナー先端と協働する閉塞装置とを備える外科処置部位で使用するための閉塞システム。
【請求項１７】
前記閉塞装置は前記ファスナーと協働している、請求項１６に記載の閉塞システム。
【請求項１８】
前記閉塞装置は前記ファスナー先端と協働している、請求項１６に記載の閉塞システム。
【請求項１９】
ファスナーと、
前記ファスナーと協働している閉塞装置と、
前記ファスナー及び前記閉塞装置と可逆的に連通する貫通装置とを備える外科処置部位で使用するための閉塞システム。
【請求項２０】
前記閉塞装置は第１のほぼ開いた構成及び第２のほぼ閉じた構成を有する、請求項１９に記載の閉塞システム。
【請求項２１】
第１部品を第２部品に固定するためのファスナー手段と、
前記外科処置部位での流体の流れを低減するための、前記ファスナー手段と協働する閉塞手段とを備える外科処置部位で使用するための閉塞システム。
【請求項２２】
閉塞装置を有するファスナーを備える閉塞システムを外科処置部位へ進めるステップと、
前記閉塞装置を有する前記外科的ファスナーを、前記外科処置部位で展開するステップとを含む外科処置部位での流体の喪失を低減する方法。
【請求項２３】
外科処置部位での流体の喪失を低減するステップをさらに含む請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記流体は血液である請求項２２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２００２年９月２３日に出願された米国出願第６０／４１２，５４９号、及び、２００２年１０月４日に出願された米国出願第６０／４１５，７７８号の早期出願日と優先権の利益に関し、また、その資格を有する。
【０００２】
本発明は、外科的手技中に流体の喪失を低減する装置及び方法に関する。特に、本発明は、外科的手技中に血管からの失血を低減する装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
動脈瘤は、疾患又は他の異常によって動脈が弱化することから引き起こされる動脈壁の膨張である。処置されないままにされると、動脈瘤は、しばしば破裂することになり、破裂による失血及び死に至る。
【０００４】
大動脈瘤は、動脈瘤の最も一般的な形態であり、生命にかかわる。大動脈は、循環系へ血液を供給する主要な動脈である。大動脈は、心臓の左心室から生じ、上方へ進み、心臓の背面にわたって曲がり、胸部及び腹部を通って下方へ進む。その経路に沿って大動脈から分岐する動脈血管の中でもとりわけ、腹部大動脈は、肝臓動脈、腎動脈に２本の側部血管を供給する。腎動脈の高さ以下では、腹部大動脈は、ほぼ第４腰椎（すなわち、へそ）の高さへと続き、そこで、腹部大動脈は、腸骨動脈に分かれる。次に、腸骨動脈は、下肢及び会陰部に血液を供給する。
【０００５】
大動脈瘤は腎動脈と腸骨動脈の間の腹部大動脈の部分で発生することが一般的である。腹部大動脈のこの部分は、特に、弱化を受けやすく、大動脈瘤を生ずることが多い。こうした動脈瘤は、腸骨動脈の近くに位置する場合がある。大動脈のこのセクションにおいて、直径が約５ｃｍより大きい大動脈瘤は悪い兆候を持つ。処置されないままにされると、動脈瘤は破裂し、急激で、通常、致命的な出血を生ずる。外科的介入が、５ｃｍより小さい動脈瘤について利益があることが立証されていないため、通常、外科的手技は、５ｃｍより小さい動脈瘤に対して実施されない。
【０００６】
腹部大動脈の瘤は、特に高い死亡率を伴い、したがって、現在の医療規格は、緊急の手術修復を要求する。しかし、腹部外科処置は、体への大きなストレスを生ずる。大動脈瘤についての死亡率は著しく高いが、大動脈瘤を修復するための切開式外科的介入に伴って、かなりの死亡及び合併症も存在する。この介入は、大動脈瘤の病んだセクションを強化又は交換するために、腹部壁を貫通して動脈瘤の場所に達することを必要とする。この目的のために、人工装置、通常、合成管移植片が使用される。移植片は、循環系から動脈瘤を排除するのに役立ち、そのため、動脈瘤のある大動脈の弱化したセクションに加わる圧力及びストレスを緩和する。
【０００７】
大動脈瘤の修復は主要な手術手技である。大幅な合併症が手技に伴い、回復期間が長くなる。さらに、手技は、大幅な死亡のリスクを伴う。外科的介入が指示されてもよいが、外科処置は、医療従事者のリスクを持ち、ある患者は、腹部内外科処置のストレスに耐えることができない場合がある。したがって、腹部内の外科的介入に伴う死亡及び合併症を低減することが望ましい。
【０００８】
近年、腹部内の外科的介入の医療従事者のリスクをなくして、大動脈瘤を処置しようという方法が開発された。その中に、Ｋｏｒｎｂｅｒｇの大動脈移植片についての米国特許第４，５６２，５９６号「Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  ａｎ  Ｉｎｔｒａｌｕｍｉｎａｌ  Ａｂｄｏｍｉｎａｌ  Ａｏｒｔｉｃ  Ａｎｅｕｒｙｓｍ  Ｒｅｐａｉｒ」、及び、Ｌａｚａｒｕｓの管腔内移植片装置についての米国特許第４，７８７，８９９号「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」、及び、Ｔａｈｅｒｉの血管内ステープラ及びその動作方法についての米国特許第５，０４２，７０７号が開示され、請求されている。
【０００９】
知られているシステムはどれも、本発明の実施形態の方法で、人工移植片などの外科処置部品の血管壁への取り付け中に血管からの失血を選択的に低減する装置を提供しない。特に、外科処置部品を組織に、部品を部品に、又は、組織を組織に取り付けることを意図する、限定はしないが、手術固定具を含む取り付け装置が開発されている。その全体が参照により本明細書に援用される、米国特許第５，９４４，７５０号及び第５，９５７，９４０号に記載されるように、実施例は、人工移植片の大動脈壁への取り付けである。取り付け装置が単独か、又は、貫通装置と共に挿入される時、取り付け装置は、その中心を通る開口を有し、その開口によって、ある種の閉塞機構が、取り付け装置自体の中に、又は、取り付け装置と共に使用される追加の部品の中に組み込まれないと、大動脈内腔内から血液が溢れ出るであろう。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
したがって、外科的手技中の失血を低減するために、取り付け装置か、取り付け装置と共に使用する追加部品のいずれかに付加することができる装置を提供することは、本発明の、必ずしもすべてではないが一部の実施形態の利点である。
【００１１】
本発明の種々の実施形態のさらなる利点は、外科的手技中に、血管からの失血を低減するための、以下の説明に部分的に述べられる。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
先の問題に対応して、出願人は、外科的手技中に、外科処置部位の血管からの失血を低減する新規の装置及び方法を開発した。
【００１３】
本発明の代替の実施形態は、ファスナーと、ファスナーに協働する閉塞装置とを備える外科処置部位で使用するための閉塞システムである。システムは、ファスナーとつながっているファスナー先端をさらに備えてもよい。システムは、ファスナーと連通する貫通装置をさらに備えてもよい。閉塞装置は、コイル、バンド、リボン、弁、及びフラップからなるグループから選択される１つ又は複数を備えてもよい。代替の実施形態において、閉塞装置は、コイル、バンド、リボン、弁、フラップ、又は任意の他の適当な要素のうちの少なくとも１つを備えてもよい。
【００１４】
代替の実施形態において、閉塞装置は、ほぼ閉じた構成、又は、第１のほぼ開いた構成及び第２のほぼ閉じた構成を有してもよい。代替の実施形態において、閉塞装置は、ほぼ閉じた構成に潰れるか、又は、拡大してもよい。代替の実施形態において、閉塞装置は、ファスナーに隣接して、ファスナー内に配設されるか、又は、ファスナー内に配設された第１の部分及びファスナーの外側に延びる第２の部分を有してもよい。
【００１５】
本発明の代替の実施形態は、ファスナーと、ファスナーと協働するファスナー先端と、ファスナー又はファスナー先端と協働する閉塞装置とを備える外科処置部位で使用するための閉塞システムである。閉塞装置は、ファスナー、ファスナー先端、又はその両方に協働してもよい。
【００１６】
本発明の代替の実施形態は、ファスナーと、ファスナーと協働する閉塞装置と、ファスナー及び閉塞装置と可逆的に連通する貫通装置とを備える外科処置部位で使用するための閉塞システムである。閉塞装置は、第１のほぼ開いた構成及び第２のほぼ閉じた構成を有してもよい。
【００１７】
本発明の代替の実施形態は、第１部品を第２部品に固定するためのファスナー手段と、外科処置部位での流体の流れを低減するための、ファスナー手段と協働する閉塞手段とを備える外科処置部位で使用するための閉塞システムである。第１部品及び第２部品は、外科処置部品、組織、又はその両方からなってもよい。
【００１８】
本発明の代替の実施形態は、閉塞装置を有するファスナーを備える閉塞システムを外科処置部位へ進めるステップと、閉塞装置を有する前記外科的ファスナーを、前記外科処置部位で展開するステップとを含む外科処置部位での流体の喪失を低減する方法である。該方法は、外科処置部位での流体の喪失を低減するステップをさらに含んでもよい。流体は、血液、又は、任意の血液成分であってよい。
【００１９】
先の全体の説明と以下の詳細な説明は共に、例示し、かつ、説明するだけであり、請求される本発明を制限しないことが理解されるべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
ここで、この発明の理解を助けるために、添付図面が参照され、添付図面において、同じ参照記号は同じ要素を指す。
【００２１】
ここで、本発明の種々の実施形態が詳細に言及され、その実施例が添付図面において説明される。図１に示すように、本発明の実施形態による閉塞システム１０は、外科処置ファスナー３０と連通する閉塞装置５０を備える。閉塞装置５０は、外科処置ファスナー３０内に配設されるか、又は、それに隣接して位置してもよい。閉塞装置５０は、限定はしないが、１以上のコイル、バンド、リボン、弁、フラップ、又は他の適当な閉塞部材であってもよい。閉塞装置５０は、固定式、拡張式、及び／又は、折り畳み式であってよい。代替の実施形態において、閉塞装置５０は、第１のほぼ閉じた位置にあるままであるか、又は、第１のほぼ閉じた位置及び第２のほぼ開いた位置を有してもよい。第１及び第２の位置を有する実施形態において、閉塞装置５０は、第１のほぼ閉じた位置の方へ偏倚される。
【００２２】
代替の実施形態において、閉塞システム１０は、閉塞装置５０及び外科処置ファスナー３０だけ、又は、閉塞装置５０及び外科処置ファスナー先端４０と組み合った外科処置ファスナー３０、及び／又は、貫通装置２０、或いは、上記の任意の組合せである。以下のパラグラフで、種々の実施形態が詳細に説明される。
【００２３】
代替の実施形態において、閉塞システム１０は、閉塞装置５０、外科処置ファスナー３０、及び外科処置ファスナー先端４０を備える。外科処置ファスナー先端４０は、外科処置ファスナー３０に隣接して位置する。閉塞装置５０は、ファスナー３０内に配設される、及び／又は、それに隣接して位置する、或いは、図５に示すように、外科処置ファスナー先端４０内に配設される、及び／又は、それに隣接して位置してもよい。
【００２４】
代替の実施形態において、閉塞システム１０は、閉塞装置５０、外科処置ファスナー３０、及び貫通装置２０を備える。貫通装置２０は、光ファイバ、或いは、限定はしないが、ネジ、ドリル、針、又は任意の他の適当な機械的又は熱的エネルギー手段を含む、外科処置部位を貫通する任意の他の装置を備えてもよい。貫通装置２０の種々の実施形態は、そのすべてが参照により援用される、米国特許第５，９７２，０２３号、第５，９５７，９４０号、第６，３７１，９１９号、第５，９９７，５５６号、第６，２４８，１１８号、第６，５２０，９７４号、第６，６０７，５５５号に記載される。貫通装置２０が、閉塞システム１０と共に使用される時、閉塞装置５０は、貫通装置２０の存在によって第２のほぼ開いた位置に維持される。外科的手技中に、貫通装置２０を引き抜くと、閉塞装置５０は、第１のほぼ閉じた位置をとり、それによって、外科処置部位の流体の喪失が低減される。流体は、限定はしないが、血液、血液生成物、及び血液成分であってよい。外科処置部位は、限定はしないが、血管などの内腔内であってよい。
【００２５】
本発明の代替の実施形態による閉塞システム１０は、図２〜図４に関連して述べられる。この実施形態において、閉塞システム１０は、ファスナー３０、閉塞装置５０、先端４０、及び貫通装置２０を備える。閉塞システム１０は、ファスナー３０が外科処置部位にまたがると、血液喪失を低減する。外科処置部位では、閉塞システム１０は、図２に示すように、血管壁２００に隣接する外科処置部品１００を有することができる、限定はしないが、血管（図示せず）などの内腔を通って進む。図２に示す実施例の実施形態において、外科処置部品１００及び血管壁２００は、内側すなわち管腔内部分２００Ａ、及び、外側すなわち外膜部分２００Ｂを有する状態で示される。しかし、外科処置部位は、外科処置部品及び血管に限定されるのではなく、限定はしないが、外科処置部品と外科処置部品、外科処置部品と血管、又は、血管と血管などの、外科処置部品及び／又は血管の任意の組合せであってよい。
【００２６】
図２では、ファスナー３０は、以下の米国特許及び特許出願、すなわち、２０００年２月９日に出願された米国仮特許出願第６０／１８１，２３０号、１９９９年１１月１８日に出願された米国特許出願第０９／４４２，７６８号、１９９８年１２月１７日に出願された米国特許出願第０９／２１３，２３３号、現在の米国特許第５，９９７，５５６号、１９９７年１０月２７日に出願された米国特許出願第０８／９５８，５２４号、現在の米国特許第５，９５７，９４０号、１９９７年７月１８日に出願された米国特許出願第０８／８９６，４１５号、現在の米国特許第５，９４４，７５０号、１９９７年６月３０日に出願された米国仮特許出願第６０／０５１，２０９号に記載される、外科処置部品１００を血管壁２００に取り付けるための力を加える柔軟ファスナーである。これらの特許及び特許出願の主題は、その全体が参照により明確に本明細書に援用される。さらなる実施例の実施形態において、ファスナー３０は、外科処置部品１００を血管壁２００に取り付けるために圧縮力を加えてもよいし、加えなくてもよい。
【００２７】
図２Ａに示す代替の実施形態において、ファスナー３０は、貫通装置２０の周囲に、又は、周りに配設される。ファスナー３０は、外科処置部位の周囲、周り、近位、又は遠位に、或いは、貫通装置２０内に配設されてもよい。さらなる実施例の実施形態において、ファスナー３０は、図３に示すように、貫通装置２０の外科処置部位での挿入が、ファスナー３０の挿入も伴うような方法で、貫通装置２０に連結されてもよい。ファスナー３０は、貫通装置２０の前に、同時に、又は、その後に、外科処置部位に挿入されてもよい。ファスナー３０は、前部分３２、中央部分３４、及び後部分３６に区切られてもよい。ファスナー３０の各部分は、構造が同じか、或いは、異なってもよく、限定はしないが、プラスチック、金属、金属合金、又は、任意の他の適当な材料などの、同じか、又は、異なる材料で構成されてもよい。
【００２８】
図２Ａに示す実施形態において、ファスナー３０は、先端４０に、可逆か、又は、非可逆に固定される。先端４０は、外科処置部位の貫通を容易にし、さらなる実施形態では、図５に示すように、外科処置部位での失血を低減するための閉塞装置５０を含む。一実施形態において、先端４０は、ファスナー３０の前部分３２に取り付けられるが、限定はしないが、中央部分３４及び／又は後部分３６などの、ファスナー３０上の他の所に位置してもよい。図２Ｂに示すように、先端４０は、内腔４２、前縁４４、中央部分４６、及び後縁４８を含んでもよい。先端４０は、貫通装置２０を使用して、又は、貫通装置２０を使用せずに、貫通を容易にしてもよく、限定はしないが、プラスチック、金属、又は、金属合金などの、任意の適当な材料で構成されてもよい。図２Ａ及び図２Ｂに示す先端４０は、同軸又はベル形状であるが、任意の適当な形状であってよい。
【００２９】
閉塞システム１０のさらなる代替の実施形態において、閉塞装置５０は、ファスナー３０自体の中に収容される、前部分３２、中央部分３４、又は、後部分３６のうちの１以上の中に、或いは、限定はしないが、先端４０などの、ファスナー３０に取り付けられた装置内に位置する。貫通装置２０が、図２Ａに示すようにファスナー３０と係合すると、閉塞装置５０は、第２のほぼ開いた構成をとる。貫通装置２０が図４に示すように、取り除かれると、閉塞装置５０は、第１のほぼ閉じた構成をとる。
【００３０】
閉塞システム１０の閉塞装置５０の種々の代替の実施形態が、ここで、図１及び図６〜図２２を参照して述べられるであろう。図１に示す実施例において、閉塞装置５０は、テーパが付けられ、ファスナー３０及び／又は先端４０に取り付けられることができるバネ巻線又はコイル部材を備える。閉塞装置５０は、限定はしないが、ファスナーワイヤの延長、溶接、ファスナー上のねじ山、又は、任意の他の適当な取り付け方法などの、種々の方法でファスナー３０に取り付けられてもよい。貫通装置２０が、図１Ａのファスナーと係合すると、閉塞装置５０は、第２のほぼ開いた構成になる。貫通装置２０が取り除かれると、閉塞装置５０は、図１Ｂに示すように、ファスナー３０の方へ引っ込んで第１のほぼ閉じた構成になる。閉塞装置５０のこの引っ込みは、外科的手技の間及びその後の流体の喪失の低減に役立つ。閉塞装置５０の種々の実施形態は、ファスナー３０の前部分３２、中央部分３４、又は後部分３６に配設される、及び／又は、限定はしないが、図５及び図６に示す先端４０などの装置を用いて、閉塞装置５０は先端４０内に位置してもよい。
【００３１】
図７Ａ及び図７Ｂに示す代替の実施形態は、ファスナー３０の後部分３６に配設された閉塞装置５０を示す。特に、閉塞装置５０は、硬い円板から作製されることができるバネ又は螺旋コイルで構成される。図７Ａ及び図７Ｂにおいて、ファスナー３０はまた、閉塞装置５０に対向する先端４０に取り付けられる。ファスナー３０が、図７Ａと同様に貫通装置２０を包囲すると、閉塞装置５０は、第２のほぼ開いた構成をとる。貫通装置２０が、図７Ｂに示すように、引き抜かれると、閉塞装置５０は、第１のほぼ閉じた構成、すなわち、引っ込んだ形状をとり、流体及び／又は血液の流れに対する抗力を提供する。この実施形態による閉塞装置５０は、金属、ポリマー材料、又は、任意の他の適当な材料から作製され、限定はしないが、材料特定の溶接、又は、任意の他の適当な接合技術を含む、いくつかの方法でファスナー３０に取り付けられてもよい。
【００３２】
図８Ａ及び図８Ｂに示す閉塞装置５０の代替の実施形態は、長手方向に切り込みを入れられ、第１のほぼ閉じた位置に偏倚される、フラップセグメント５２を有する硬いテーパ付き円筒である。貫通装置２０が閉塞装置５０を通して挿入されると、フラップセグメント５２が第２のほぼ開いた位置に変位し、貫通装置２０が閉塞装置５０から引き抜かれると、フラップセグメント５２が第１のほぼ閉じた位置に戻る。さらなる実施形態において、閉塞装置５０は、ファスナー３０内に配設される、ファスナー３０に取り付けられる、又は、限定はしないが、先端４０などの別の構造内に取り付けられる。図８Ｂ〜図８Ｆは、閉塞装置５０を通る矢状切り込みを有する閉塞装置５０のさらなる、非制限的な実施形態を示す。特に、図８Ｂは真っ直ぐな円錐、図８Ｃは内側に傾斜する円錐、図８Ｄは外側に傾斜する円錐、図８Ｅは半球、図８Ｆは短縮された砂時計型である。
【００３３】
図９及び図１０に示す本発明の代替の実施形態において、閉塞装置５０は、先端４０を通る矢状切り込みからのフラップ弁を備え、ファスナー３０の前部分３２に取り付けられることができる。図９では、貫通装置２０は、図８Ａ〜図８Ｆに示す閉塞装置などの閉塞装置５０をそらす。図１０では、貫通装置２０が取り除かれ、閉塞装置５０が、先端４０内の第１のほぼ閉じた位置に戻ることが可能になる。
【００３４】
閉塞装置５０の別の代替の実施形態が図１１及び図１２に示される。閉塞装置５０は、先端４０、ファスナー３０の前部分３２、中央部分３４、及び／又は、後部分３６、或いは、任意の他の適当な場所に取り付けられた薄壁材料を備える。閉塞装置５０の薄壁材料は、薄壁管、ポリマー材料、生物分解性材料、又は、任意の他の適当な材料を含んでもよい。図１１Ａ及び図１１Ｂでは、閉塞装置５０は、ファスナー３０の後部分３６上にあらかじめ形成されてもよい。図１１Ａでは、貫通装置２０の一部は、閉塞装置５０が貫通装置２０を取り囲むようにファスナー３０内に配設される。図１１Ｂでは、貫通装置２０が引き抜かれ、閉塞装置５０が、第１のほぼ閉じた位置に潰れ、ファスナー３０を通して流体及び／又は血液が流れるのを低減するのに役立つ。
【００３５】
さらなる代替の実施形態において、図１２Ａ及び図１２Ｂに示す閉塞装置５０は、先端４０に取り付けられる。閉塞装置５０を構成する薄壁材料は、先端４０の後縁４８上で実施される。同様に、薄壁材料は、薄壁管、ポリマー材料、生物分解性材料、又は、他の任意の適当な材料を含んでもよい。図１２Ａでは、貫通装置２０は、ファスナー３０を貫通して延び、閉塞装置５０によって取り囲まれる。図１２Ｂでは、貫通装置２０を取り除くことによって、閉塞装置５０が、「アヒルのくちばし」に似ている第１のほぼ閉じた構成に潰れ、それによって、ファスナー３０を通る流体及び／又は血液の流れが低減される。
【００３６】
図１３〜図１５では、閉塞装置５０を対象とする、さらなる代替の実施形態が示される。これらの図において、閉塞装置５０は弁を備える。閉塞装置５０は、ファスナー３０内か、又は、限定はしないが、先端４０などの、ファスナー３０に取り付けられる個別の装置内に位置してもよい。閉塞装置５０は、金属合金、エラストマー特性があるか、又は、エラストマー特性がない合成材料、或いは、任意の他の適当な材料で構成されてもよい。図１３の閉塞装置５０は、「アヒルのくちばし」構成である。図１４では、閉塞装置５０は、少なくとも１つの尖頭を有する三尖弁である。あるいは、図１５では、閉塞装置５０は、半径方向に拡張する開口弁である。貫通装置２０が、図１３〜図１５に示す閉塞装置５０を通して挿入されると、閉塞装置５０は、変位するか、又は、開き、貫通装置２０が取り除かれると、閉塞装置５０は、第１のほぼ閉じた構成をとる。図１３〜図１５に示す閉塞装置５０は、第１のほぼ閉じた構成にあるのが示される。
【００３７】
閉塞装置５０の、さらなる代替の実施形態が、図１６Ａ及び図１６Ｂに示される。閉塞装置５０は、先端４０と一体にされて、単一構造が形成される。図１６Ａ及び図１６Ｂでは、閉塞装置５０は、等間隔である、及び／又は、同じであってよい複数のウェブを有する円錐である。図１６Ａ及び図１６Ｂの実施形態は、３つのウェブを有する円錐の形状をした先端４０を示す。代替の実施形態において、先端４０は、ねじ止め、クリンプ、収縮、又は任意の他の適当な手段によってファスナー３０の前部分３２に関連される。図１６Ａでは、貫通装置２０は、ファスナー３０内に配置され、先端４０の閉塞装置５０を膨張させる。図１６Ｂに示すように、貫通装置２０は、引き抜かれ、閉塞装置５０が第１のほぼ閉じた位置に潰れ、ファスナー３０を通る流体及び／又は血液の流れが低減される。
【００３８】
図１７Ａ及び図１７Ｂに示す別の代替の実施形態によれば、閉塞装置５０は、ファスナー３０の前部分３２又は後部分３６上で収縮することができる薄壁材料で構成される。閉塞装置５０は、クリンピング、ねじ込み、収縮包装、加熱、溶接、又は、任意の他の適当な手段による取り付けによってファスナー３０に固定されてもよい。図１７Ａに示す実施例の実施形態において、閉塞装置５０は、ファスナー３０の前部分３２上で収縮したポリマー管であってよい。図１７Ｂに示すが、断面は、貫通装置２０がファスナー３０内の所定位置にある状態で、第２のほぼ開いた構成にある閉塞装置５０を示す。図１７Ｃは、貫通装置２０を外科処置部位から取り除いた後に第１のほぼ閉じた構成にある閉塞装置５０を示す。
【００３９】
本発明のさらなる代替の実施形態が、図１８Ａ及び図１８Ｂに示される。閉塞装置５０は、ファスナー３０の複数のコイルの間及びその中に途切れ途切れに配置されたポリマーコイル、リボン、又はコードを備えてもよい。図１８Ａに示すが、閉塞装置５０は、ファスナー３０の中央部分３４で、かつ、貫通装置２０の周りに配設されるが、閉塞装置５０は、ファスナー３０の前部分３２又は後部分３６内に配設されてもよい。図１８Ｂでは、閉塞装置５０の分離５６が、ファスナー３０及び貫通装置２０と共に示される。閉塞装置５０はまた、貫通装置２０の存在下で第２のほぼ開いた構成にある。対照的に、図１８Ｃは、貫通装置２０が取り除かれた状態で、第１のほぼ閉じた構成にある閉塞装置５０を示す。
【００４０】
本発明の種々の代替の実施形態が、図１９Ａ及び図１９Ｂにも示される。閉塞装置５０は、ポリマー発泡体、又は、エラストマー、又は、任意の他の適当な拡張可能な部品で構成される１つ以上の拡張可能部材を含んでもよい。代替の実施形態において、図１９Ａに示すように、閉塞装置５０は、先端４０内に位置し、そこで、閉塞装置５０は、貫通装置２０の存在下で圧縮されて、第２のほぼ開いた位置になる。図１９Ｂに示すように、貫通装置２０が取り除かれると、閉塞装置５０は、先端４０内で第１のほぼ閉じた位置をとり、それによって、ファスナー３０を通る流体及び／又は血液の流れが低減される。
【００４１】
他の代替の実施形態において、先端４０は、拡張可能材料又は生物分解性材料（図示せず）で構成されてもよい。この例では、ファスナー３０は、貫通装置２０上で、及び、先端４０の減少された直径部に整合されている。貫通装置２０が取り除かれた状態で、先端４０は、拡大し、それによって、ファスナー３０を通る流体及び／又は血液の流れに対する障壁が形成される。
【００４２】
図２０Ａ、図２０Ｂ、及び図２０Ｃに示すように、閉塞装置５０の拡張可能材料は張可能プラグである。種々の実施形態において、閉塞装置５０は、ポリマー発泡体、エラストマー、又は任意の他の適当な拡張可能な部品で構成されてもよい。図２０Ａ及び図２０Ｂに示す閉塞装置５０は、先端４０内のスロットに配置される。先端４０はファスナー３０に取り付けられてもよい。図２０Ｂに示すように、貫通装置２０が所定場所にある状態で、閉塞装置５０は、圧縮され、第２のほぼ開いた位置で保持される。図２０Ｃに示すように、外科処置部位から貫通装置２０が取り除かれた状態で、閉塞装置５０は、第１のほぼ閉じた位置に拡張し、それによって、ファスナー３０を通る流体及び／又は血液の流れを低減するのに役立つ。
【００４３】
図２１及び図２２に示す実施例の実施形態は、ある量の形状記憶材料を含む閉塞装置５０を対象とする。閉塞装置５０は、先端４０、又は、先端４０又はファスナー３０内の任意の他の適切な場所に配設される、コイル、リボン、及び／又は、ワイヤ、或いは、任意の他の適当な材料で構成されてもよい。図２１では、閉塞装置５０は、変形した第２のほぼ開いた構成にあり、貫通装置２０が、ファスナー３０を通過することが可能になる。貫通装置２０が取り除かれた状態の図２２では、閉塞装置５０は、第１のほぼ閉じた、又は、あらかじめ形成された構成をとり、それによって、ファスナー３０を通る流体及び／又は血液の流れを妨げる。閉塞装置５０はまた、血流を妨げる血栓性の特性を所有してもよい。閉塞装置５０は、ファスナー３０又は先端４０を通って移動することができないようなサイズの構成をとってもよい。
【００４４】
閉塞システム１０を動作させる方法の実施形態がここで述べられるであろう。以下の米国特許及び特許出願、すなわち、その全体が参照により明確に援用される、２０００年２月９日に出願された米国仮特許出願第６０／１８１，２３０号、１９９９年１１月１８日に出願された米国特許出願第０９／４４２，７６８号、１９９８年１２月１７日に出願された米国特許出願第０９／２１３，２３３号、現在の米国特許第５，９９７，５５６号、１９９７年１０月２７日に出願された米国特許出願第０８／９５８，５２４号、現在の米国特許第５，９５７，９４０号、１９９７年７月１８日に出願された米国特許出願第０８／８９６，４１５号、現在の米国特許第５，９４４，７５０号、１９９７年６月３０日に出願された米国仮特許出願第６０／０５１，２０９号に記載されるように、ファスナー３０及び閉塞装置５０を備える閉塞システム１０は、限定はしないが、血管などの内腔を通って外科処置部位に進められる。閉塞システム１０は、外科処置部位で展開され、外科処置部品１００を血管壁２００に、外科処置部品を外科処置部品に、血管を血管に、又は、前記のものの任意の組合せを取り付ける。第１のほぼ閉じた位置にある閉塞装置５０は、外科的手技中、又は、手技後にファスナー３０を通る失血を低減する。
【００４５】
図２Ａに示す代替の実施形態において、閉塞システム１０は、限定はしないが、血管（図示せず）などの内腔を通って外科処置部位に進められる。貫通装置２０は、外科処置部品１００に接触するために、ファスナー３０の先端４０と同時か、又は、順次に進められる。ファスナー３０と共に配置された貫通装置２０は、閉塞装置５０と係合し、第２のほぼ開いた構成がもたらされる。貫通装置２０及び／又は先端４０は、外科処置部品１００及び血管壁２００内に開口を作る。図３に示すように、貫通装置２０は、ファスナー３０が同様に外科処置部品１００及び血管壁２００を貫通して延びるように、外科処置部品１００及び血管壁２００を貫通して延びる。図４では、貫通装置２０は、ファスナー３０内から引き抜かれる。先端４０に取り付けられたファスナー３０の前部分３２及び後部分３６は、あらかじめ形成された巻いたコイル形状を回復し、一方、中央部分３４は、外科処置部品１００及び血管壁２００を貫通して延びる。貫通装置２０が引き抜かれた状態で、閉塞装置５０は、第１のほぼ閉じた構成をとり、それによって、外膜部分２００Ｂから内腔部分２００Ａへの、及び／又は、その逆への（図示せず）血液の流れが低減される。そのすべてが参照により本明細書に援用される、米国特許第５，９７２，０２３号、第５，９５７，９４０号、第６，３７１，９１９号、第５，９９７，５５６号、第６，２４８，１１８号、第６，５２０，９７４号、第６，６０７，５５５号、及び、２００３年４月１７日に出願された米国特許出願第１０／４１７，１６３号に記載されるように、閉塞システム１０を、外科処置部位で展開することができる。閉塞システム１０は、貫通装置２０を使用することなく、又は、外科処置先端４０を使用することなく、外科処置部位に進められ、展開されてもよい。閉塞システム１０の種々の実施形態を使用して、限定はしないが、人工移植片などの外科処置部品、及び、限定はしないが、血管などの組織のうちの１つ以上を取り付けてもよい。閉塞装置５０及び外科処置ファスナー３０を備える、一実施例の実施形態の閉塞システム１０は、外科的手技中に展開されて、外科処置部品を血管に、外科処置部品を別の外科処置部品に、血管を血管に、又は、前記のものの任意の組合せを取り付ける。
【００４６】
構造及び機能の詳細と共に、多くの特徴及び利点が、先の説明において述べられた。新規の特徴は、添付請求項で指摘される。しかし、本開示は、例示であるに過ぎず、添付請求項が表現される用語の一般的な広い意味によって指示される全範囲にわたる、本発明の原理の中で、特に、形式、サイズ、及び部品配置の点で、細部において変更が行われてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１Ａ】本発明の実施形態による閉塞システムの略図である。
【図１Ｂ】本発明の実施形態による閉塞システムの略図である。
【図２Ａ】本発明の実施形態による、貫通装置、ファスナー、閉塞装置（図示せず）、及びファスナー先端を含む閉塞システムの破断図である。
【図２Ｂ】本発明の実施形態によるファスナー先端の斜視図である。
【図３】本発明の実施形態に従って、外科処置部品及び血管壁を通る貫通装置及びファスナーの破断図である。
【図４】本発明の実施形態に従って、外科処置部品及び血管を通って展開されたファスナーの破断図である。
【図５】本発明の実施形態による閉塞システムの略図である。
【図６】本発明の実施形態による閉塞システムの略図である。
【図７Ａ】本発明の実施形態による閉塞システムの略図である。
【図７Ｂ】本発明の実施形態による閉塞システムの略図である。
【図８Ａ】本発明の実施形態による閉塞装置の斜視図である。
【図８Ｂ】本発明の実施形態による閉塞装置の斜視図である。
【図８Ｃ】本発明の実施形態による閉塞装置の斜視図である。
【図８Ｄ】本発明の実施形態による閉塞装置の斜視図である。
【図８Ｅ】本発明の実施形態による閉塞装置の斜視図である。
【図８Ｆ】本発明の実施形態による閉塞装置の斜視図である。
【図９】開いたフラップ弁を有する、本発明の実施形態による閉塞システムの断面図である。
【図１０】フラップ弁が閉じた構成の、図９の実施形態の断面図である。
【図１１Ａ】薄壁材料を含む装置の実施形態の略図である。
【図１１Ｂ】薄壁材料を含む装置の実施形態の略図である。
【図１２Ａ】薄壁材料を含む装置の別の実施形態の略図である。
【図１２Ｂ】薄壁材料を含む装置の別の実施形態の略図である。
【図１３】弁を対象とする装置のさらなる実施形態の斜視図である。
【図１４】弁を対象とする装置のさらなる実施形態の斜視図である。
【図１５】弁を対象とする装置のさらなる実施形態の斜視図である。
【図１６Ａ】テーパ付き先端を対象とする装置の実施形態の略図である。
【図１６Ｂ】テーパ付き先端を対象とする装置の実施形態の略図である。
【図１７Ａ】薄壁材料を対象とする装置の実施形態の略図である。
【図１７Ｂ】薄壁材料を対象とする装置の実施形態の略図である。
【図１７Ｃ】薄壁材料を対象とする装置の実施形態の略図である。
【図１８Ａ】ポリマーコードを対象とする装置の実施形態の略図である。
【図１８Ｂ】ポリマーコードを対象とする装置の実施形態の略図である。
【図１８Ｃ】ポリマーコードを対象とする装置の実施形態の略図である。
【図１９Ａ】拡張可能材料を対象とする閉塞装置のさらなる実施形態の略図である。
【図１９Ｂ】拡張可能材料を対象とする閉塞装置のさらなる実施形態の略図である。
【図２０Ａ】拡張可能材料を対象とする閉塞装置のさらなる実施形態の略図である。
【図２０Ｂ】拡張可能材料を対象とする閉塞装置のさらなる実施形態の略図である。
【図２０Ｃ】拡張可能材料を対象とする閉塞装置のさらなる実施形態の略図である。
【図２１】開いた構成の、ある量の形状記憶材料を対象とする閉塞装置のさらなる実施形態の破断図である。
【図２２】閉じた構成の、ある量の形状記憶材料を対象とする閉塞装置のさらなる実施形態の破断図である。
2006500191.tif 000003
2006500191.tif 000004
【図３】
2006500191.tif 000005
【図４】
2006500191.tif 000006
【図５】
2006500191.tif 000007
【図６】
2006500191.tif 000008
2006500191.tif 000009
2006500191.tif 000010
【図９】
2006500191.tif 000011
【図１０】
2006500191.tif 000012
2006500191.tif 000013
2006500191.tif 000014
【図１３】
2006500191.tif 000015
【図１４】
2006500191.tif 000016
【図１５】
2006500191.tif 000017
2006500191.tif 000018
2006500191.tif 000019
2006500191.tif 000020
2006500191.tif 000021
2006500191.tif 000022
【図２１】
2006500191.tif 000023
【図２２】
2006500191.tif 000024
【国際調査報告】
2006500191.tif 000025