(57)【要約】血管内の破片を捕捉するための方法およびデバイスが開示される。本発明のフィルタアセンブリは、基端と先端とを有する細長いシャフトと、その先端に隣接して該細長いシャフトに固定されるフィルタとからなる。本発明のフィルタアセンブリは、フィルタ内に入った破片の容量を低減するための手段をさらに備えてもよい。
2006500967.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内の破片を捕捉するための、回収シースにより回収可能なフィルタのフィルタアセンブリであって、
基端と先端とを有する細長いシャフトと、
細長いシャフトの先端に隣接して配置されるフィルタと、
該フィルタが底面の直径と頂点とを有する第１の先細り部分をさらに含むことと、
該フィルタが第１の直径と第２の直径とを有する第２の先細り部分を含むことと、
第１の先細り部分の底面の直径が回収シースの内径とほぼ同じであることと
からなるフィルタアセンブリ。
【請求項２】
フィルタが拡張形状をとるとき、第２の先細り部分の第１の直径が回収シースの内径とほぼ同じであることを特徴とする請求項１に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項３】
第１の先細り部分の第２の直径が、第２の先細り部分の第１の直径に実質的に等しいことを特徴とする請求項１に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項４】
第１の先細り部分の底面の直径を回収シースの内径と実質的に同じ直径に制限するリミッタをさらに備えた請求項１に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項５】
血管内の破片を捕捉するためのフィルタアセンブリであって、
基端と先端とを有する細長いシャフトと、
細長いシャフトの先端に隣接して配置されるフィルタと、
捕捉された破片の容量を低減するための手段と
からなるフィルタアセンブリ。
【請求項６】
捕捉された破片の容量を低減するための手段が、細長いシャフトにより画成される内腔と、フィルタに隣接する場所に薬剤を送達するために内腔に流体接続されている流体供給源とを備えている請求項５に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項７】
細長いシャフトが電導性コアと該電導性コアを覆っている絶縁性の層とからなり、
捕捉された破片の容量を低減する手段が、細長いシャフトの電導性コアと、細長いシャフトの絶縁層を通り抜けて延びる少なくとも１つの開口部とに電気的に連結された高周波エネルギー源からなることを特徴とする請求項５に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項８】
フィルタが第１の開先角度を有する第１の部分と第２の開先角度を有する第２の部分とを有し、
第１の開先角度は第２の開先角度よりも大きく、
フィルタの第２の部分が、フィルタが折りたたまれたときに微細な破片がフィルタの第２の部分を通って押し出されるように構成されることを特徴とする請求項５に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項９】
血管内の破片を捕捉するためのフィルタアセンブリであって、
基端と先端とを有する細長いシャフトと、
細長いシャフトの先端に隣接して配置されるフィルタと、
フィルタに隣接する領域に薬剤を送達するための、細長いシャフトにより画成される内腔と、
からなるフィルタアセンブリ。
【請求項１０】
細長いシャフトの壁に形成され、内腔と流体接続している少なくとも１つの開口部をさ
らに備えた請求項９に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項１１】
細長いシャフトの基端に連結され、内腔と流体接続している流体供給源をさらに備えた請求項９に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項１２】
フィルタが拡張可能なフレームを備えている請求項９に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項１３】
フィルタがフィルタメンブレンを備えている請求項９に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項１４】
フレームが形状記憶材料からなる請求項９に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項１５】
形状記憶材料が形状記憶合金からなる請求項９に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項１６】
形状記憶合金がニチノールである請求項９に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項１７】
フィルタのフィルタメンブレン部分が先端に向かって先細りとなっている請求項９に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項１８】
メンブレンがポリウレタンを含む請求項９に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項１９】
メンブレンが複数の孔を備えている請求項９に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項２０】
血管内の破片を捕捉するためのフィルタアセンブリであって、
基端と先端とを有する細長いシャフトと、
細長いシャフトの先端に隣接して配置されるフィルタと、
細長いシャフトが電導性コアと該電導性コアを覆っている絶縁性の層とからなることと、
細長いシャフトの絶縁層を通り抜けて延びる少なくとも１つの開口部と
からなるフィルタアセンブリ。
【請求項２１】
少なくとも１つの開口部がフィルタに近接して配置される請求項２０に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項２２】
細長いシャフトに電気的に連結されるリードワイヤをさらに備えている請求項２０に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項２３】
細長いシャフトの電導性コアに電気的に連結される高周波エネルギー源をさらに備えている請求項２０に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項２４】
フィルタが拡張可能なフレームを備えている請求項２０に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項２５】
フィルタがフィルタメンブレンを備えている請求項２０に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項２６】
フレームが形状記憶材料からなる請求項２０に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項２７】
形状記憶材料が形状記憶合金からなる請求項２０に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項２８】
形状記憶合金がニチノールである請求項２０に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項２９】
フィルタのフィルタメンブレン部分が先端に向かって先細りとなっている請求項２０に
記載のフィルタアセンブリ。
【請求項３０】
メンブレンがポリウレタンを含む請求項２０に記載のフィルタアセンブリ。
【請求項３１】
メンブレンが複数の孔を備えている請求項２０に記載のフィルタアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して閉塞または狭窄した血管を治療するデバイスおよび方法に関する。より詳しくは、本発明は、閉塞または狭窄を取り除く処置の際に血管内に一時的にフィルタを配置するためのデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓の血液循環作用が損なわれないよう、心筋に十分酸素が送り込まれることは、人体の健康にとって重要である。閉塞した（詰まった）、または狭窄した（狭くなった）血管により、心筋への酸素供給が妨害される可能性がある。
【０００３】
閉塞または狭窄した血管を、血管形成術およびアテローム切除術を含めたいくつかの医療処置により治療することができる。経皮的血管形成術（ＰＴＡ）および経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）などの血管形成術は、狭窄性の病変を治療する比較的非侵襲的な方法である。これらの血管形成術は一般にガイドワイヤとバルーンカテーテルとの使用を伴う。このような処置において、バルーンが病変した血管内の血流制限部位に隣接して配置されるようにバルーンカテーテルがガイドワイヤを越えて押し進められる。次いでバルーンが膨らまされて血管内の血流制限部位が開通される。アテローム切除術で処置する際には、アテローム切除術カテーテルを用いて狭窄性の病変を血管壁から物理的に切除または切削する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
アテローム切除術による処置の際には、狭窄部から分離される狭窄部の破片が遊離して血管腔内部を流れることがある。仮にこの破片が循環系に進入すると、この破片により神経系の血管構造や肺における閉塞形成が促進される可能性があり、これらはいずれも全く好ましくない。神経系の血管構造における閉塞は脳梗塞を引き起こす可能性があり、肺における閉塞は血液への酸素供給を妨げる可能性がある。血管形成術による処置の際にも、血管の操作により同様に狭窄部の破片が遊離する可能性がある。
【０００５】
狭窄部の破片は、アテローム切除術、血管形成術などが実施される部位の遠位側にフィルタを置くことによって捕捉可能である。血管内を流れている狭窄部の破片をフィルタ内に捕捉することが可能である。捕捉される破片の容量が増大するにつれて、そのフィルタを体内から取り出して捕捉した破片をそこから取り除くことができるようにすることが必要になる可能性がある。体内からフィルタを繰り返し取り出すことは、処置時間を延ばし、患者の血管系の摩滅や裂傷を増大させる可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、概して閉塞または狭窄した血管を治療するデバイスおよび方法に関する。より詳しくは、本発明は、閉塞または狭窄を取り除く処置の際に血管内に一時的にフィルタを配置するためのデバイスおよび方法に関する。本発明の実施形態において、フィルタは第１の部分および第２の部分を含む。第１の部分は、底面の直径、頂点、および第１の開先角度を規定する略円錐形を有することが好ましい。第２の部分は、一般に円錐台とされているような形状であることが好ましい。第２の部分は、第２の開先角度、第１の直径および第２の直径を規定する。
【０００７】
本発明の別の実施形態では、基端と先端とを有する細長いシャフト、およびその先端近くで細長いシャフトに固定されたフィルタで構成される。本発明のフィルタアセンブリは
、フィルタ内に入った破片の容量を低減するための手段をさらに備えていてもよい。本発明のある実施形態において、捕捉された破片の容量を低減するための手段は、細長いシャフトにより画成される内腔からなる。流体供給源が、内腔と流体接続するように、細長いシャフトの基端に連結されてもよい。薬剤を内腔に注入してフィルタに隣接する場所に送達してもよい。本発明の一態様では、薬剤は捕捉された破片を部分的または完全に溶解する薬剤である。
【０００８】
本発明の別の実施形態では、細長いシャフトが、電導性のコアと該電導性コアを覆っている絶縁性の層とからなる。本発明のこの実施形態では、捕捉された破片容量を低減する手段は、細長いシャフトの電導性コアと、細長いシャフトの絶縁層を通り抜けて延びる少なくとも１つの開口部とに電気的に連結された高周波エネルギー源からなる。本発明の一態様では、高周波エネルギー源を捕捉された破片を融解するために使用することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下の詳細な説明は図面を参照しながら読むべきものであり、図面において異なる図面の類似の要素は類似の番号付けがなされている。図面（必ずしも一定の比率とはなっていない）は選択された実施形態を表しており、本発明の範囲を限定しようとするものではない。一部の例では、図面は事実上極めて概略的なものでありうる。構造、材料、寸法、および製造法の実施例が、様々な要素について提供される。当業者であれば、提供される実施例の多くについて、利用可能な好適な代替例が存在することを認識するであろう。
【００１０】
図１は、本発明のフィルタアセンブリ１の透視図である。フィルタアセンブリ１は細長いシャフト４に連結されたフィルタすなわち繊維フィルタ２を備えている。フィルタ２の基端はフィルタ口を形成する。フィルタ口は、複数のストラット８を備えたストラットアセンブリ６により偏向されて開口状態となりうる。ストラット８はその基端でフィルタ口フレーム１１に、先端でストラット結合脚部１２に連結される。結合脚部１２ははんだ付けまたは接着剤によりシャフト４に連結されることが好ましい。フィルタ２は、第１の部分６２と第２の部分６４とを備えうる。第２の部分６４は、第１の部分６２の壁面のシャフトに対する角度よりも大きい角度の壁面を有しうる。このような特徴の意義について以下により詳細に説明する。
【００１１】
図２は、本発明の別の実施形態のフィルタシステム４０の平面図である。図２のフィルタシステム４０は、図１のフィルタアセンブリ１と回収シース６０とを備える。回収シース６０は内径６６の内腔２２を画成する壁２０を有する。フィルタアセンブリ１は細長いシャフト４およびフィルタ２からなる。好ましい実施形態では、フィルタ２を、例えば細長いシャフト４の基端を引くことにより、回収シース６０の内腔２２の中に押し込まれた配置にすることができる。
【００１２】
図２の実施形態では、フィルタ２は拡張された形状で示されている。好ましい実施形態では、フィルタ２は拡張形状と収縮形状とを有する。フィルタ２は、回収シース６０の内腔２２に押し込まれるときには収縮形状をとりうる。
【００１３】
図２の実施形態では、第１の部分６２は、底面の直径６８、頂点７０、および第１の開先角度７２を規定する略円錐形を有する。同様に図２の実施形態では、第２の部分６４は一般に円錐台とされているような形状を有する。図２の第２の部分６４は第２の開先角度７４、第１の直径７６および第２の直径７８を備えている。
【００１４】
好ましい実施形態では、第１の部分６２の底面の直径６８は、フィルタ２が拡張形状をとるときの回収シース６０の内径６６とほぼ同じである。特に好適な実施形態では、第１
の部分６２は、フィルタ２が収縮形状をとるときに底面の直径が回収シース６０の内径６６よりも小さくなりうるように構成される。このような特に好適な実施形態では、フィルタ２が拡張形状をとるときに第１の部分６２の底面の直径６８が概ね回収シース６０の内径６６以下であるように、第１の部分６２の拡張が制限される。第１の部分６２の底面の直径６８の拡張を制限することにより、フィルタ２が回収シース６０の内腔２２に押し込まれる際に、フィルタ２に捕捉された破片が原因で第１の部分６２が外側へ放射状に過剰に膨らむ可能性が低減されることが好ましい。第１の部分６２の底面の直径６８の拡張を制限することにより、医師が回収シース６０の内腔２２にフィルタ２を引き込むことができなくなる可能性も低減されることが好ましい。
【００１５】
好適な実施形態において、フィルタ２が拡張形状をとるとき、第２の部分６４の第２の直径７８は血管の直径とほぼ同じである。同様に、好適な実施形態では、第２の部分６４の第１の直径７６は、第１の部分６２の底面の直径６８とほぼ同じである。特に好適な実施形態では、第２の部分６４の第１の直径７６は、第１の部分６２の底面の直径６８と実質的に等しい。
【００１６】
フィルタ２の好適な実施形態では、第１の部分６２の第１の開先角度７２は、例えば、フィルタ２が拡張形状をとる場合約３度〜約３０度である。フィルタ２の特に好適な実施形態では、第１の部分６２の第１の開先角度７２は、例えば、フィルタ２が拡張形状をとる場合約７度〜約５５度である。
【００１７】
フィルタ２の好適な実施形態では、第２の部分６４の第２の開先角度７４は、例えば、フィルタ２が拡張形状をとる場合約３５度〜約９０度である。フィルタ２の特に好適な実施形態では、第２の部分６４の第２の開先角度７４は、例えば、フィルタ２が拡張形状をとる場合約４０度〜約６０度である。
【００１８】
図３は、図２のフィルタアセンブリ１の追加の平面図である。図３において、フィルタ２はメンブレン２８のない状態で示されている。図３では、フィルタアセンブリ１が複数のストラット３４からなるフレーム２６を備えていることがわかる。図３の実施形態において、フレーム２６はストラット３４に連結されているリミッタ８０も備えている。
【００１９】
好適な実施形態では、リミッタ８０はフィルタ２の第１の部分６２の拡張を制限して、フィルタ２が拡張形状をとる時に底面の直径６８が回収シース６６の内径６６とほぼ同じとなるようにする。図３の実施形態では、リミッタ８０は、ストラット３４の周囲に配されるループ８４を形成するワイヤ８２からなる。リミッタ８０は、本発明の思想および範囲から逸脱することなく種々の制限用要素で構成可能である。一部の用途に好適となりうる制限用要素の例には、ワイヤ、糸、リング、フック、およびループがある。
【００２０】
図４は、本発明の例示的実施形態のフィルタアセンブリ１００の平面図である。フィルタアセンブリ１００は、基端１０６および先端１０８を有する細長いシャフト１０４と、望ましくはその先端１０８に近接して細長いシャフト１０４に固定されたフィルタ１０２とを備えている。フィルタアセンブリ１００の細長いシャフト１０４は、内腔１２２および複数の開口部１２４の形成された壁１２０を備える。図１の実施形態では、開口部１２４はフィルタ１０２に近接して配置されている。
【００２１】
図４において、フィルタアセンブリ１００の流体供給源１１０は、細長いシャフト１０４の基端１０６に隣接して同シャフトの周囲に配置されたハブ１１２に連結された状態で示されている。流体供給源１１０は、細長いシャフト１０４の内腔１２２へ流体を注入可能であることが好ましい。図４の実施形態において、流体供給源１１０は、細長いシャフト１０４の内腔１２２と好ましくは流体接続される可変容量チャンバ１１６を画成するハ
ウジング１１４を備える。この例示的実施形態において、流体供給源１１０は可変容量チャンバ１１６内を摺動するように配置されたプランジャ１１８をさらに備える。プランジャ１１８を先端へ向けて押すことにより、可変容量チャンバ１１６から流体が内腔１２２を通って開口部１２４から流出することが好ましい。
【００２２】
好適な実施形態では、開口部１２４はフィルタ１０２に隣接して配置される。本発明の好ましい方法において、薬剤を内腔１２２に注入してフィルタ１０２に隣接する場所に送達してもよい。薬剤は、フィルタ１０２内に捕捉された破片を部分的もしくは完全に溶解する薬剤であることが好ましい。
【００２３】
プランジャ１１８を先端へ向けて押すために様々なエネルギー源を利用可能である。一部の用途に適しうるエネルギー源には、スプリング、圧縮ガス、人、および電気が含まれる。当然のことであるが、本発明の思想および範囲から逸脱することなく、多くの流体供給源１１０の実施形態が可能である。一部の用途に適しうる流体供給源の例には、蠕動ポンプ、Ｉ．Ｖ．ポンプ、およびＩ．Ｖ．バッグが含まれる。
【００２４】
図５は、図４のフィルタアセンブリ１００の一部分の拡大平面図である。図５において、フィルタ１０２がフレーム１２６と略円錐形の構成に配されたメンブレン１２８とを備えていることがわかる。メンブレン１２８はその至る所に複数の孔１３０を備えている。図４の実施形態において、フレーム１２６はジグザグ形部材１３２および複数のストラット３４を備えている。ジグザグ形部材１３２は、収縮形状と拡張形状とを有するように構成されることが好ましい。好適な実施形態では、ジグザグ形部材１３２の収縮形状および拡張形状はいずれも略円筒形である。特に好適な実施形態では、収縮形状はジグザグ形部材１３２の拡張形状の拡張半径よりも小さい収縮半径を有する。フィルタメンブレン１２８は、例えば、液状メンブレンポリマーをジグザグ形部材１３２上に施して硬化させて固める溶液流延法によって、ジグザグ形部材１３２に接着されてもよい。
【００２５】
図５の実施形態では、各ストラット１３４の一部分が細長いシャフト１０４の内腔１２２内に入っている。ストラット１３４は細長いシャフト１０４に固定されることが好ましい。本発明の思想および範囲から逸脱することなくストラット１３４を細長いシャフト１０４に固定するための様々な固定方法を使用することができる。一部の用途に適しうる方法の例には、はんだ付け、ろう付け、接着結合、機械的連結、および溶接が含まれる。一部の用途に適しうる溶接手法の例には、レーザ溶接、抵抗溶接、ＴＩＧ溶接、およびマイクロプラズマ溶接が含まれる。一部の用途に適しうるレーザ溶接機器は、米国カリフォルニア州モンロビア所在のユニテック・ミヤチ（Ｕｎｉｔｅｋ  Ｍｉｙａｃｈｉ）および米国ミシガン州プリマス所在のロフィン‐サイナー・インコーポレイテッド（Ｒｏｆｉｎ‐Ｓｉｎｅｒ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ）より市販されている。一部の用途に適しうる抵抗溶接機器は、米国カリフォルニア州カールスバッド所在のパロマープロダクツ・インコーポレイテッド（Ｐａｌｏｍａｒ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ）および米国カンザス州オラース所在のポラリスエレクトロニクス（Ｐｏｌａｒｉｓ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ）より市販されている。一部の用途に適しうるＴＩＧ溶接機器は、米国カリフォルニア州ニューバリーパーク所在のウェルドロジック・インコーポレイテッド（Ｗｅｌｄｌｏｇｉｃ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ）より市販されている。一部の用途に適しうるマイクロプラズマ溶接機器は、米国テネシー州スミュルナ（Ｓｍｙｒｎａ）所在のプロセスウェルディングシステムズ・インコーポレイテッド（Ｐｒｏｃｅｓｓ  Ｗｅｌｄｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ）より市販されている。
【００２６】
フィルタ１０２の先端において、メンブレン１２８は、例えばシアノアクリレートなどの適切な接着剤によりフィルタ１０２の背骨１３６に接着されてもよい。図２の実施形態において、背骨１３６の先端にコイルチップ１３８が配置されている。
【００２７】
フィルタ１０２のメンブレン１２８は、厚さ２５μｍ〜１００μｍであることが好ましく、最も好ましくは約４０μｍである。メンブレン１２８は、ポリウレタンまたは他の生体適合性材料、例えばポリエステルもしくはシリコンなどから形成されることが好ましい。フィルタ１０２を、様々な機能上の性能特性を与えるために種々のコーティング剤でコーティングしてもよく、一例として、フィルタ１０２上での血塊形成を阻止するためのヘパリンなどの血栓抵抗性コーティングがある。孔１３０は様々な方法で形成可能である。一部の用途に適しうる方法の例には、レーザ切断、押抜き（ｐｕｎｃｈｉｎｇ）、掘削（ｄｒｉｌｌｉｎｇ）が含まれる。一部の用途に適しうるレーザ切断機器は、米国カリフォルニア州モンロビア所在のユニテック・ミヤチ（Ｕｎｉｔｅｋ  Ｍｉｙａｃｈｉ）および米国ミシガン州プリマス所在のロフィン‐サイナー・インコーポレイテッド（Ｒｏｆｉｎ‐Ｓｉｎｅｒ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ）より市販されている。一部の用途に適しうる掘削機（ドリル）および押抜き機（パンチ）は、米国テキサス州ブラゾリア所在のテクニカルイノベーションズ・インコーポレイテッド（Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎｓ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ）より市販されている。マイクロドリルプレスは、米国カリフォルニア州ラミラダ所在のルイスレビンアンドサンズ・インコーポレイテッド（Ｌｏｕｉｓ  Ｌｅｖｉｎ  ＆  Ｓｏｎｓ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ）より市販されており、同機は型番００２１‐０７とされている。別のマイクロドリルプレスは、米国メリーランド州カンバーランド所在のナショナルジェットドリルカンパニー（Ｎａｔｉｏｎａｌ
Ｊｅｔ  Ｄｒｉｌｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ）より市販されており、同機はＮＡＪＥＴ型１Ｍとして特定される。さらに別のマイクロドリルプレスは、米国カリフォルニア州キャンベル所在のミニツール・インコーポレイテッド（Ｍｉｎｉｔｏｏｌ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ）より市販されており、同機はＵＬＴＲＡ  ＤＲＩＬＬ  ４０００として特定される。
【００２８】
孔１３０の大きさはフィルタ１０２の長さに沿って変化させることが可能であり、例えば、基端寄りほど大きい孔が配置され先端寄りほど小さい孔が配置されてもよいし、またはその逆でもよい。孔の大きさを、基端または先端方向へ、次第にまたは急激に変化させてもよい。孔の形状は、円形の形状から長方形、正方形、台形、楕円形、スリット状、またはその他の形状まで様々であってよい。円形の開口部すなわち孔は例えば直径１００μｍであってもよいし、スリットは幅１００μｍで長さ１００μｍであってもよい。孔の縁を機械的または化学的に面取りし、エッチングし、または研磨して、フィルタの円錐形部分の中からフィルタの外へと通過する血液の流れを整えるために滑らかで曲線的な層を提供することも可能である。血栓形成を制限するために、孔の大きさとデザインとを、血液がフィルタを通過する間に血液成分が暴露される剪断力が適切であるようなものとしてもよい。よって、開き口の大きさを、フィルタ使用中にフィルタの中および周囲で血液が停滞および再循環するのを制限するように選択してもよい。
【００２９】
細長いシャフト１０４は、その上で手術用器具を前進させるためのガイドワイヤとして使用可能なように構成されることが好ましい。例えば、血管形成術バルーンを細長いシャフト１０４上でフィルタ１０２のちょうど基端の位置まで前進させることが可能であろう。フィルタ１０２を配置し、一方で血管形成術を実施可能である。同手法により取り除かれたプラークおよび血栓は次いで先端方向へ流れてフィルタ１０２の中に入る。例えばアテローム切除術およびステント留置術を含めた他の手法をこの方法で実施することも可能である。
【００３０】
フレーム１２６が形状記憶材料からなるフィルタ１０２の実施形態も可能である。一部の用途に適しうる形状記憶材料の例には、形状記憶合金および形状記憶ポリマーが含まれる。一部の用途に適しうる形状記憶合金の例には、ニチノールが含まれる。ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）という語は、この材料の形状記憶の性質を最初に観察した米国国防省海
軍武器研究所（ＮＯＬ）の研究グループにより作られた。ニチノールという語は、ニッケルの化学記号（Ｎｉ）、チタンの化学記号（Ｔｉ）、および国防省海軍武器研究所を特定する頭字語（ＮＯＬ）を含む頭字語である。ニチノールは、メムリテクノロジーズ（Ｍｅｍｒｙ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ）（米国コネチカット州ブルックフィールド所在）、ＴｉＮｉアロイカンパニー（ＴｉＮｉ  Ａｌｌｏｙ  Ｃｏｍｐａｎｙ）（米国カリフォルニア州サンフランシスコ所在）、およびシェイプメモリアプリケーションズ（Ｓｈａｐｅ
Ｍｅｍｏｒｙ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ）（米国カリフォルニア州サニーベール所在）より市販されている。
【００３１】
図６は、本発明の別の例示的実施形態のフィルタシステム２４０の概略図である。フィルタシステム２４０は、基端２０６および先端２０８を有する細長いシャフト２０４を備えたフィルタアセンブリ２００からなる。フィルタ２０２は、細長いシャフト２０４の先端２０８に隣接して同シャフトに固定されることが好ましい。図６の実施形態では、細長いシャフト２０４の基端２０６に電気的コネクタ２４２が配置されている。
【００３２】
図６の細長いシャフト２０４は、電導性のコア２４４と該電導性コア２４４を覆っている絶縁性の層２４６とからなる。図６の実施形態では、複数の電極２４８がフィルタ２０２に近接して配置されている。電極２４８は細長いシャフト２０４の電導性コア２４４に連結されていることが好ましい。本発明の好ましい実施形態では、電極２４８はフィルタ２０２によって捕捉された破片を融解するために使用可能である。
【００３３】
図６には、電気的コネクタ２４２、接合コネクタ２５２、および第１のリードワイヤ２５４によって細長いシャフト２０４の電導性コア２４４に連結されたＲＦジェネレータ２５０が示されている。フィルタシステム２４０は、第２のリードワイヤ２５４によってＲＦジェネレータ２５０に連結される帰還電極２４９も備えている。帰還電極２４９は、患者の体に接続するために適合させることが好ましい。図６の実施形態の帰還電極２４９は、平らなパッドとして描かれている。帰還電極２４９は、例えば、患者の体の凹凸に合う可撓性の電導性パッドからなっていてもよい。電導性パッドに適した材料には、金属箔およびポリマー基板上に配された電導性インクが含まれる。帰還電極２４９は、ハイドロゲルの接着剤など電導性でかつ粘着性の接触面材料により患者の体の外側に接着されることが好ましい。細長いシャフト上に配置された電極と、受動電極パッドとのこのような構成は、単極構成と呼ばれる。双極の本発明の実施形態も可能である。双極構成では、帰還電極または中性極が前記電極に極めて近接して配置される。例えば、帰還電極を細長いシャフト２０４の絶縁性の層２４６の外表面上に配置してもよい。
【００３４】
図７は、図６のフィルタシステムと併用可能なフィルタアセンブリ３００の平面図である。図７では、フィルタアセンブリ３００がフレーム３２６と略円錐形の構成に配置されたメンブレン３２８とからなるフィルタ３０２を備えていることがわかる。メンブレン３２８はその至る所に複数の孔３３０を備えている。図６の実施形態では、フレーム３２６はジグザグ形部材３３２と複数のストラット３３４とを備えている。ジグザグ形部材３３２は、収縮形状と拡張形状とを有するように構成されることが好ましい。好適な実施形態では、ジグザグ形部材３３２の収縮形状および拡張形状はいずれも略円筒形である。特に好適な実施形態では、収縮形状はジグザグ形部材３３２の拡張形状の拡張半径よりも小さい収縮半径を有する。フィルタメンブレン３２８は、例えば、液状メンブレンポリマーをジグザグ形のフレーム上に施して硬化させて固める溶液流延法によって、ジグザグ形部材３３２に接着されてもよい。
【００３５】
フレーム３２６は複数のストラット３３４も備えている。図７の実施形態では、各ストラット３３４の基端部分が基端側カラー３５６により細長いシャフト３０４に固定されている。図７の実施形態では、各ストラット３３４の先端部分が先端側カラー３５６により
細長いシャフト３０４に固定されている。当然のことであるが、本発明の思想および範囲から逸脱することなく、ストラット３３４を細長いシャフト３０４に固定するための様々な固定方法を使用可能である。一部の用途に適しうる方法の例には、はんだ付け、ろう付け、接着結合、機械的連結、および溶接が含まれる。フィルタ３０２の先端において、メンブレン３２８を、例えばシアノアクリレートなどの適切な接着剤でフィルタ３０２のストラット３３４に接着させてもよい。図７の実施形態では、コイルチップ３３８が細長いシャフト３０４の先端に配置されている。
【００３６】
細長いシャフト３０４は、その上で手術用器具を前進させるためのガイドワイヤとして使用可能なように構成されることが好ましい。例えば、血管形成術バルーンを細長いシャフト３０４上でフィルタ３０２のちょうど基端の位置まで前進させることが可能であろう。フィルタ３０２を配置し、一方で血管形成術を実施可能である。同手法により取り除かれたプラークおよび血栓は次いで先端方向へ流れてフィルタ３０２の中に入る。例えばアテローム切除術およびステント留置術を含めた他の手法をこの方法で実施することも可能である。
【００３７】
図８は、図７のフィルタアセンブリ３００の追加の平面図である。図８では、フィルタ３０２はメンブレン３２８の無い状態で示されている。図８では、フィルタアセンブリ３００が複数の電極３４８を備えていることがわかる。電極３４８はフィルタ３０２のフレーム３２６に近接して配置されることが好ましい。好適な実施形態では、電極３４８はフィルタ３０２の内側に入った破片を融解するために使用することができる。
【００３８】
図９は、図８のフィルタアセンブリ３００の電極３４８の拡大断面図である。図９においては、フィルタアセンブリ３００の細長いシャフト３０４が絶縁層３４６および電導性コア３４４を備えていることがわかる。好ましい実施形態において、絶縁層３４６は電導性コア３４４のかなりの部分を覆っている。
【００３９】
図９では、フィルタアセンブリ３００の各電極３４８が細長いシャフト３０４の電導性コア３４４に連結された電極本体３５８からなることもわかる。好ましい実施形態において、絶縁層３４６は複数の開口部３３０を備えている。図８および図６の実施形態において、各開口部３３０は電極本体３５８に連絡している。よって、当然ながら絶縁層３４６は実質的に電極３４８を覆っていない。絶縁層３４６の開口部３３０により、１つまたは複数の電極本体３５８とフィルタ３０２により捕捉済みの破片とが直接接触できることが好ましい。このような接触により、電導性コア３４４と捕捉された破片との間に伝導路が作られることが好ましい。好ましい実施形態では、電極３４８はフィルタ３０２の内側に入った破片を融解するために使用することができる。
【００４０】
絶縁層３４６は、本発明の思想および範囲を逸脱することなく、様々な材料で構成されうる。一部の用途に適しうる材料の例には、フルオロポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＥＥ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、およびポリウレタンがある。数多くの製造法が絶縁層３４６の作製に使用可能である。例えば、絶縁層３４６の一部を圧縮チューブ片で作製してもよい。圧縮チューブ片で細長いシャフト３０４の電導性コア３４４を覆い、次いで加熱して収縮させればよい。スプレー法を使用してフィルタ３０２に絶縁層３４６を塗布することも可能である。例えば、適当な溶剤担体に溶解した固形ＰＴＦＥを、スプレー法を用いて電導性コア３４４に塗布してもよい。
【００４１】
絶縁層３４６を作製するために使用可能な別の材料は、一般にパリレン（商品名）として知られる熱可塑性物質である。パラキシリレンを基にした様々なポリマーが存在する。これらのポリマーは通常モノマーの気相重合により基材上に付与される。パリレンＮコー
ティングは、ジ（Ｐ‐キシリレン）ダイマーを気化し、熱分解（ｐｙｒｏｌｌｉｚａｔｉｏｎ）し、蒸気を縮合して比較的低い温度で維持されるポリマーを作製することにより製造される。パリレンＮに加えて、ジ（モノクロロ‐Ｐ‐キシリレン）からはパリレンＣ、ジ（ジクロロ‐Ｐ‐キシリレン）からはパリレンＤが作られる。当然のことであるが、本発明の思想および範囲から逸脱することなく様々な方法でパリレンを塗布することが可能である。
【００４２】
図１０は、本発明の別の例示的実施形態のフィルタアセンブリ４００において使用される電極４４８の拡大断面図である。電極４４８は、例えば図９のフィルタアセンブリにおいて使用してもよい。図１０のフィルタアセンブリ４００は電導性コア４４４および絶縁層４４６からなる細長いシャフト４０４を備えている。好ましい実施形態では、絶縁層４４６は電導性コア４４４のかなりの部分を覆っている。フィルタアセンブリ４００の電極４４８は、絶縁層４４６に形成された開口部４３０からなる。絶縁層４４６に形成された開口部４３０により、電導性コア４４４とフィルタアセンブリ４００のフィルタにより捕捉済みの破片とが直接接触できることが好ましい。このような接触により、電導性コア４４４と捕捉された破片との間に伝導路が作られることが好ましい。好ましい実施形態では、電極４４８はフィルタアセンブリ４００のフィルタの内側に入った破片を融解するために使用することができる。
【００４３】
このように本発明の好ましい実施形態を説明してきたが、本願に添付の特許請求の範囲の範囲内においてさらに他の実施形態を作製し使用しうることは、当業者には容易に理解されるであろう。本願明細書の対象となる発明の数多くの利点は、上記の記載において述べてある。しかし、当然のことながら、この開示内容は多くの点において例示的なものにすぎない。本発明の範囲を逸脱することなく、細部、特に各部の形状、大きさおよび配置構成について変更を加えることが可能である。もちろん本発明の範囲は、特許請求の範囲の請求項が記載されている文言において定義されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明のフィルタアセンブリの斜視図。
【図２】図１のフィルタアセンブリを備えたフィルタシステムの平面図。
【図３】図２のフィルタシステムの別の平面図。
【図４】本発明の別の実施形態のフィルタアセンブリの平面図。
【図５】図４のフィルタアセンブリの一部分の拡大平面図。
【図６】本発明の別の例示的実施形態のフィルタシステムを示す概略図。
【図７】図６のフィルタシステムと併用可能なフィルタアセンブリの平面図。
【図８】図７のフィルタアセンブリの別の平面図。
【図９】図５のフィルタアセンブリの電極の拡大断面図。
【図１０】本発明の別の例示的実施形態のフィルタアセンブリにおいて使用するための電極の拡大断面図。
【図１】
2006500967.tif 000003
【図２】
2006500967.tif 000004
【図３】
2006500967.tif 000005
【図４】
2006500967.tif 000006
【図５】
2006500967.tif 000007
【図６】
2006500967.tif 000008
【図７】
2006500967.tif 000009
【図８】
2006500967.tif 000010
【図９】
2006500967.tif 000011
【図１０】
2006500967.tif 000012
【国際調査報告】
2006500967.tif 000013
2006500967.tif 000014
2006500967.tif 000015
2006500967.tif 000016