(57)【要約】識別した頻脈性不整脈エピソードの終了を判定することは、頻脈性不整脈レートの相対的な減少、電位図形態基準の正常化、又はその両方の分析を含むことができる。埋め込み式医療デバイスは、頻脈性不整脈レート及び心臓波形の形態を採取することができる。デバイスは、頻脈性不整脈レートをしきい値頻脈性不整脈レートと比較し、形態をテンプレート形態と比較し、頻脈性不整脈レートがしきい値頻脈性不整脈レートより小さい時、形態が正常であるとして分類される時、又は、その両方である時に、心拍動を頻脈性不整脈エピソードの終了を示すとして分類することができる。治療が送出されない状態の不整脈の場合、終了時点での不整脈の挙動の観測は、分類の改善をもたらす場合がある。さらに、治療の施行直後の頻脈性不整脈レートの相対的減少が観測されると、再検出のために、緩徐であるが、より具体的な基準が適用されてもよい。同様に、頻脈性不整脈が終了する時に、カーディオバージョンショックの送出が中止されてもよい。
2006519057.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心拍動に関連する心臓波形の形態を採取するステップと、
該形態に基づいて、検出された頻脈性不整脈エピソードが終了したかどうかを判定するステップと、
を含む方法。
【請求項２】
前記採取した形態を、洞調律中の心拍動の心臓波形のテンプレート形態と比較するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記形態を正常であるとして分類するステップが、
前記波形の少なくとも１つの特性を比較することによってスコアを採取するステップと、
前記スコアがしきい値を超える時に、前記形態を正常であるとして分類するステップと、
を含む請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記特性は、ピークの振幅、ピークの幅、及びピークの極性のうちの少なくとも１つを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
心拍動に関連する心臓頻脈性不整脈レートを採取するステップと、
前記心拍動に関連する心臓波形の形態を採取するステップと、
前記頻脈性不整脈レート及び前記形態に基づいて、検出された頻脈性不整脈エピソードが終了したかどうかを判定するステップと、
を含む請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記拍動を前記頻脈性不整脈エピソードの終了を示しているとして分類するステップと、
前記頻脈性不整脈エピソードの終了を示しているとして分類された拍動の数がしきい値を超える時に、前記検出された頻脈性不整脈エピソードが終了したと判定するステップと、
をさらに含む請求項１又は５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
前記頻脈性不整脈レートをしきい値頻脈性不整脈レートと比較するステップと、
前記心臓波形の前記形態を心臓波形のテンプレート形態と比較するステップと、
前記頻脈性不整脈レートが前記しきい値頻脈性不整脈レートを下回り、かつ、前記形態が正常であるとして分類される時に、前記拍動を前記頻脈性不整脈エピソードの終了を示しているとして分類するステップと、
をさらに含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
洞調律中に前記テンプレート形態を採取するステップをさらに含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記頻脈性不整脈エピソードの前記頻脈性不整脈レートのメトリックを測定するステップと、
前記しきい値頻脈性不整脈レートを前記頻脈性不整脈レートの前記メトリックの関数として計算するステップと、
をさらに含む請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記頻脈性不整脈レートを或る範囲と比較するステップと、
前記頻脈性不整脈レートが前記範囲を下回る時に、前記拍動が前記頻脈性不整脈エピソードの終了を示しているとして分類するステップと、
をさらに含む請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記検出された頻脈性不整脈エピソードが終了したと判定する際に、治療の送出を中止するステップをさらに含む、請求項６に記載の方法。
【請求項１２】
前記頻脈性不整脈エピソードが１：１の心房対心室伝導レートを有すると識別するステップと、
前記頻脈性不整脈エピソードの終了時点で、前記心拍数の急激な減速を識別するステップと、
前記減速の前の最後の脱分極が心室脱分極であるかどうかを判定するステップと、
前記減速の前の前記最後の脱分極が心室脱分極である時に、前記頻脈性不整脈エピソードの不整脈タイプが上室性頻脈であるとして分類するステップと、
をさらに含む請求項６に記載の方法。
【請求項１３】
前記減速の前の前記最後の脱分極が心室脱分極でない時に、前記頻脈性不整脈エピソードの前記不整脈タイプを心室頻脈であるとして分類するステップをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
患者に治療を施行するステップと、
該治療を施行した後に前記頻脈性不整脈エピソードを再検出するステップと、
前記頻脈性不整脈エピソードが再検出される時に、前記患者に前記治療を再施行するステップと、
をさらに含む、請求項６に記載の方法。
【請求項１５】
心拍動に関連する頻脈性不整脈レートを採取することは、前記心拍動に関連するＲ−Ｒ間隔を採取することを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項１６】
心拍動に関連する頻脈性不整脈レートを検出する第１検出器と、
前記心拍動に関連する心臓波形の形態を検出する第２検出器と、
前記頻脈性不整脈レート及び前記形態に基づいて、検出された頻脈性不整脈エピソードが終了したかどうかを判定するプロセッサとを備えるデバイス。
【請求項１７】
前記プロセッサは、前記拍動を前記頻脈性不整脈エピソードの終了を示しているとして分類し、前記頻脈性不整脈エピソードの終了を示しているとして分類された拍動の数がしきい値を超える時に、前記検出された頻脈性不整脈エピソードが終了したと判定する、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記プロセッサは、前記頻脈性不整脈レートをしきい値頻脈性不整脈レートと比較し、前記心臓波形の前記形態を心臓波形のテンプレート形態と比較し、
前記頻脈性不整脈レートが前記しきい値頻脈性不整脈レート未満であり、かつ、前記形態が正常であるとして分類される時に、前記拍動を前記頻脈性不整脈エピソードの終了を示しているとして分類する、請求項１７に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓ペーシングシステムに関し、より詳細には、頻脈性不整脈を処置するためにペーシング治療を送出するシステムに関する。
不整脈は、心拍動の正常なレート、調律又は伝導における障害である。頻脈性不整脈は、不整脈が、たとえば毎分１００拍動以上のような高いレートで起こっている状況である。不整脈は、不整脈が発生する心腔によって大まかに分類することができる。こうした分類は、上室性頻脈、心室頻脈、又は、本明細書では「二重頻脈」として規定する随伴性上室性頻脈及び心室頻脈を含む。頻脈は、心筋組織の無秩序的な活性化を特徴とする細動をもたらす可能性がある。心室頻脈及び心室細動は、短期間にわたって生命にかかわる可能性がある。
【０００２】
頻脈性不整脈に対する処置は、抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）、カ−ディオバージョン、又はディフィブリレーションを含み得る。より正常な調律を回復しようという試みにおいて、高レートパルス列あるいは１つ又は複数の高エネルギーパルスが心臓に送出される。ＡＴＰは、通常、安定した頻脈性不整脈を正常調律へ変換するのに有効であり、埋め込み式デバイスを介して送出されることが多い。場合によっては、頻脈性不整脈エピソードが終了するまで、徐々に攻撃性を高めながらＡＴＰ治療が施行される。一部の埋め込み式デバイスは、頻脈性不整脈が細動へと悪化する場合、ＡＴＰを止め、即座にカ−ディオバージョンを施行するように構成され得る。
【０００３】
識別した頻脈性不整脈エピソードが終了したかどうかを確実に判定する方法及び装置を提供することが、本発明の目的である。この目的は、それぞれ、特許請求項１の方法、及び、特許請求項１６の装置によって達成される。本発明の好ましい実施形態は、従属請求項において特徴付けられる。
【０００４】
本発明の好ましい実施形態によれば、しきい値は連続する拍動の数を含む。
本発明の好ましい実施形態によれば、しきい値は連続する拍動の一部を含む。
本発明の好ましい実施形態によれば、しきい値頻脈性不整脈レートを頻脈性不整脈レートのメトリックの関数として計算することは、頻脈性不整脈エピソードのレートのメトリックからオフセットを差し引くことによって、しきい値頻脈性不整脈レートを計算することを含む。
【０００５】
本発明の好ましい実施形態によれば、頻脈性不整脈レートのメトリックは、頻脈性不整脈レートの中央値、頻脈性不整脈レートの平均値、頻脈性不整脈レートの最大値、及び頻脈性不整脈レートの最小値のうちの１つを含む。
【０００６】
本発明の好ましい実施形態によれば、本方法は、頻脈性不整脈レートが範囲内である時に形態をテンプレート形態と比較すること、及び、形態が正常であるとして分類される時に拍動を頻脈性不整脈エピソードの終了を示しているとして分類することをさらに含む。
【０００７】
本発明の好ましい実施形態によれば、本方法は、終了時点での頻脈性不整脈エピソードに関連する情報に基づいて、頻脈性不整脈エピソードの不整脈タイプを分類することをさらに含む。
【０００８】
本発明の好ましい実施形態によれば、頻脈性不整脈エピソードを再検出することは、連続する心拍動の頻脈性不整脈レートが減少しないと判定すること、連続する心拍動の頻脈性不整脈レートをしきい値頻脈性不整脈レートと比較すること、及び、連続する心拍動の頻脈性不整脈レートがしきい値を超える時に、頻脈性不整脈エピソードを再検出することを含む。
【０００９】
本発明の好ましい実施形態によれば、頻脈性不整脈エピソードを再検出することは、連続する心拍動の頻脈性不整脈レートが減少すると判定すること、連続する心拍動の頻脈性不整脈レートをしきい値頻脈性不整脈レートと比較すること、連続する心拍動の形態をテンプレート形態と比較すること、及び、連続する心拍動の頻脈性不整脈レートがしきい値を越え、かつ、連続する心拍動の形態が正常であると分類される時に頻脈性不整脈エピソードを再検出することを含む。
【００１０】
換言すれば、頻脈性不整脈エピソードの識別に続いて、この技法は、エピソードが終了したかどうかを判定するために、心臓活動を分析し続ける。この技法は、頻脈性不整脈レートの相対的減少、電位図形態基準の正常化、又はそれらの組み合わせに基づいて、頻脈性不整脈エピソードが終了したかどうかを判定することができる。
【００１１】
たとえば、埋め込み式医療デバイスは、頻脈性不整脈レートと心臓波形の形態の両方を採取するように構成されてもよい。埋め込み式医療デバイスは、採取した頻脈性不整脈レート及び形態を使用して、心拍動が、識別した頻脈性不整脈エピソードの終了を示しているかどうかを判定する。頻脈性不整脈は心房性であっても心室性であってもよい。
【００１２】
一部の実施形態によれば、プロセッサは、頻脈性不整脈レートを相対しきい値レートと比較し、形態をテンプレート形態と比較する。プロセッサは、頻脈性不整脈レートが相対しきい値レートを下回り、かつ、心臓波形の形態がテンプレート形態にほぼ一致する時に、拍動を頻脈性不整脈エピソードの終了を示しているとして分類する。一部の実施形態では、プロセッサは、頻脈性不整脈エピソードの終了を示す、しきい値数の連続する拍動が見出された時に、頻脈性不整脈エピソードが終了したと判定してもよい。
【００１３】
頻脈性不整脈エピソードが自発的に終了したと判定すると、プロセッサは、頻脈性不整脈レートの減速の直前の心房事象及び心室事象を監視することによって、エピソードを再分類してもよい。換言すれば、プロセッサは、たとえば、識別したエピソードが本当に心室頻脈であったか、又は、エピソードが間違って識別されたかを調べてもよい。たとえば、心房事象が減速の前の最後の事象である時に、プロセッサは、頻脈性不整脈エピソードを心室頻脈であるとして分類する。しかしながら、心室事象が減速の前の最後の事象である時に、プロセッサは、頻脈性不整脈を上室性頻脈であるとして分類する。
【００１４】
プロセッサは、頻脈性不整脈エピソードのタイプ、相対しきい値レート、頻脈性不整脈エピソード中に捕捉された心房事象及び心室事象、及び頻脈性不整脈エピソード中に採取された電位図形態などの、頻脈性不整脈エピソードに関する情報を記憶するように構成されてもよい。頻脈性不整脈の終了が識別される時に、プロセッサは、エピソードを再分類し、それによって、メモリ資源の適切な使用を可能にしてもよい。さらに、プロセッサは、終了時点で採取された情報を使用して、心室頻脈が検出されたか、上室性頻脈が検出されたかに従って記憶した情報が再分類されてもよい。
【００１５】
プロセッサはまた、頻脈性不整脈レート及び形態に従って選択的に治療を送出するように構成されてもよい。たとえば、埋め込み式医療デバイスが、心室頻脈の場合にカーディオバージョンショックを送出するようにプログラムされる場合、プロセッサは、コンデンサの充電期間又は確認期間中に、識別した頻脈性不整脈エピソードが終了したかどうかを判定し、終了したと判定される場合、カーディオバージョンショックを行わなくてもよい。この機構は、電池資源を維持し、苦痛で不必要な治療を回避する。
【００１６】
プロセッサはまた、治療送出の直前の頻脈性不整脈レートに対する、治療送出の直後の頻脈性不整脈レートの変化を観測するように構成されてもよい。頻脈性不整脈レートの検出された変化に基づいて、デバイスは、より攻撃的な治療へと迅速に移るか、プログラムされた治療の次のシーケンスに迅速に移るか、又は、追加の治療の適切さを判定するために、時間をかけることによってよりゆっくりと調律を再分析することに移ってもよい。
【００１７】
別の実施形態では、本発明は、頻脈性不整脈エピソードの検出時に、又は、エピソードの後半で、頻脈性不整脈エピソードの頻脈性不整脈レートのメトリックを測定すること、頻脈性不整脈エピソードのレートのメトリックの関数として相対しきい値レートを計算すること、心拍動に関連する頻脈性不整脈レートを相対しきい値レートと比較すること、及び、比較に基づいて、検出された頻脈性不整脈エピソードが終了したかどうかを判定することを含む方法を提供する。
【００１８】
本発明は多くの利点を提供することができる。一般に、本発明は、識別した頻脈性不整脈エピソードが終了したかどうかをより正確に判定することが可能であってもよい。頻脈性不整脈は、心房性であっても心室性であってもよい。精度の向上は、頻脈性不整脈レートを、絶対しきい値レートではなく、相対しきい値レートと比較することによって達成することができる。こうして、しきい値レートは特定の頻脈性不整脈エピソードに関連する。さらに、終了の検出の精度及び感度は、心拍動に関連する心臓波形の形態をテンプレート形態と比較することによって改善される可能性がある。たとえば、テンプレートと比較して、形態を正常であるとして分類する基準は、感度を上げ下げするように調整されてもよい。
【００１９】
不整脈終了の検出の向上は、３つの領域に利益をもたらす場合がある。第１に、治療が送出されない状態の不整脈の場合、自発性終了時点での不整脈の挙動の観測は、不整脈分類の改善をもたらす場合がある。頻脈性不整脈エピソードがどのように終了したかを判定することによって、本発明は、エピソード情報のより選択的な記憶を可能にし、それによって、メモリ空間を節約することができる。さらに、エピソード情報の選択的な記憶は、誤検出でメモリ空間を満たすことを防止する。第２に、相対頻脈性不整脈レートの使用は、治療を施行した後に頻脈性不整脈エピソードの再検出に役立つ場合がある。こうして、本発明は、後続の治療を施行する緊急性の決定をもたらす。たとえば、最初の治療後に不整脈の緩徐が観測されることによって、２回目の治療の施行前に、不整脈の再検出についてのより緩徐で、より具体的な基準を適用することになる場合がある。第３に、本発明は、カーディオバージョンショックの送出が、頻脈性不整脈の終了によって中止されることを可能にし、それによって、電池資源を維持し、苦痛で不必要な治療を回避し、デバイス寿命を延ばすことができる。
【００２０】
本発明の１つ又は複数の実施形態の詳細は、添付図面及び以下の説明で述べられる。本発明の他の特徴、目的、及び利点は、説明及び図面、並びに、特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【００２１】
図１は、抗頻脈性不整脈治療を送出するのに役立つ埋め込み式医療デバイス１０を示す図である。人の心臓１２と共に示されるデバイス１０は、抗頻脈ペーシング(ＡＴＰ)治療、並びに、カーディオバージョン及びディフィブリレーションショックを送出し、送出された治療の効果を監視するように構成されてもよい。述べられるように、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈レートの相対的な減少、電位図形態基準の正常化、又はそれらの組み合わせに基づいて、頻脈性不整脈エピソードが終了したかどうかを判定するように構成されてもよい。たとえば、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈レートの相対的な減少及び電位図形態基準の適用の両方に基づいて、頻脈性不整脈の終了を判定してもよい。埋め込み式医療デバイス１０は、判定に基づいて、送出される治療又は治療後の不整脈の再検出基準を調整するとともに、カーディオバージョン又はディフィブリレーションショックを中止してもよい。さらに、埋め込み式医療デバイス１０は、判定に基づいてエピソード情報を選択的に記憶し、それによって、メモリ資源を維持することができる。デバイス１０の特定の構造は、例を目的として以下で説明され、本明細書で広い範囲で具体化される本発明を制限するとして考えられるべきではない。
【００２２】
図１に示すように、デバイス１０は心室リード線１４を含むことができ、心室リード線１４は、３本の同心のらせん状に巻いた導体を保持し、管状絶縁シースによって互いから分離された、細長い絶縁リード線本体１６を有する。心室リード線１４の遠位端に隣接して、リング電極１８と、絶縁電極ヘッド２２内に伸縮可能に取り付けられた伸張可能らせん電極２０と、細長いコイル電極２４とが位置する。電極１８、２０、及び２４はそれぞれ、リード線本体１６内のらせん状に巻いた導体のうちの１本に結合される。電極１８、２０及び２４は、心臓ペーシングと、心室事象と呼ばれることが多い心室脱分極の検知との両方に使用される可能性がある。心室リード線１４の近位端には、それぞれが、らせん状に巻いた導体の１つに結合する３つの電気コネクタを保持する分岐コネクタ２６がある。
【００２３】
心房リード線２８は細長い絶縁リード線本体３０を含み、細長い絶縁リード線本体３０は、３本の同心のらせん状に巻いた導体を保持し、管状絶縁シースによって互いに分離される。心房リード線２８のＪ形の遠位端に隣接して、リング電極３２、絶縁電極ヘッド３６内に伸縮自在に取り付けられた伸張可能ならせん電極３４、及び細長いコイル電極３８が位置する。電極３２、３４、及び３８はそれぞれ、リード線本体３０内のらせん状に巻いた導体の１本に結合される。電極３２、３４、及び３８は、心房ペーシングと、心房事象と呼ばれることが多い心房脱分極の検知とに使用される。細長いコイル電極３８は、リング電極３２に近接して設けられ、リード線本体３０内の第３の導体に結合される。リード線２８の近位端には、それぞれがらせん状に巻いた導体に結合した、３つの電気コネクタを保持する分岐コネクタ４０がある。
【００２４】
冠状静脈洞リード線４２は、細長いらせん状に巻いたディフィブリレーション電極４６に結合した１つのらせん状に巻いた導体を保持する細長い絶縁リード線本体４４を含む。破線輪郭で示す電極４６は、心臓の冠状静脈洞及び大静脈内に位置する。リード線４２の近位端には、らせん状に巻いた導体に結合した電気コネクタを保持するコネクタプラグ４８がある。リード線１４、２８、及び４２は、デバイス１０と関連付けられたコネクタブロック５０内に挿入される。デバイス１０は、心房又は心室のいずれかをディフィブリレーションする皮下ディフィブリレーション電極として機能することができる外部ハウジング５２を有する。
【００２５】
図２は、ＡＴＰ治療、ディフィブリレーション、カーディオバージョン、又は、それらの組み合わせなどの抗頻脈性不整脈治療を送出することが可能なシステム５３の機能概略図である。システム５３はさらに、頻脈性不整脈レートの相対的な減少、電位図形態基準の正常化、又はそれらの組み合わせに基づいて頻脈性不整脈エピソードが終了したかどうかを判定することが可能であってもよい。頻脈性不整脈は心房性であっても心室性であってもよい。システムは、図１のデバイス１０内で実施されてもよく、種々のペースメーカ／カーディオバータ／ディフィブリレータ機能を一体化する埋め込み可能デバイスの形態をとってもよい。しかしながら、図１及び図２の図は、本発明を具体化することができるデバイスタイプの例示として考えられるべきであり、本明細書において広い範囲で具体化される本発明を制限するものとして考えられるべきではない。たとえば、本発明は、心房不整脈、心室不整脈、又は心房不整脈と心室不整脈の両方を処置する治療を提供するデバイスを含む、さまざまなデバイス実施態様で実施されてもよい。さらに、本発明は、カーディオバージョン又はディフィブリレーションを提供しない抗頻脈又は抗徐脈ペースメーカ、並びに、神経刺激又は薬剤投与などの異なる形態の抗不整脈治療を送出するデバイスで実施されてもよい。さらに、本発明は、治療を提供するのではなく、監視機能を提供するだけであるデバイスで実施されてもよい。
【００２６】
図２の例では、電極５２は、デバイス１０のハウジングの非絶縁部分、すなわち、ディフィブリレーション電極の役割を果たすことができる「円筒(can)」を表す。電極２４、３８、４６、及び５２は、高電圧出力回路５４に結合される。電極１８及び２０は、Ｒ波増幅器５６に結合され、Ｒ波増幅器５６は好ましくは、測定されたＲ波振幅の関数として調整可能な検知しきい値を提供する自動利得制御式増幅器の形をとる。電極１８と２０の間で検知された信号が今の検知しきい値を超える時はいつも、信号がＲ−ｏｕｔライン５８上に生成される。
【００２７】
電極３２及び３４は、Ｐ波増幅器６０に結合され、Ｐ波増幅器６０もまた、測定されたＰ波振幅の関数として調整可能な検知しきい値を提供する自動利得制御式増幅器の形をとることができる。電極３２と３４の間で検知された信号が検知しきい値を超える時はいつも、信号がＰ−ｏｕｔライン６２上に生成される。スイッチマトリクス６４は、デジタル信号解析で使用するために、利用可能な電極のうちのどれが広帯域増幅器６６に連結されるかを選択する。電極の選択は、マイクロプロセッサ６８の形をとることができるコントローラによって制御される。マイクロプロセッサ６８は、データ／アドレスバス７０を介してスイッチマトリクス６４によって電極の選択を制御する。バンドパス増幅器６６に連結するために選択された電極からの信号は、マルチプレクサ７２に提供され、その後、ダイレクトメモリアクセス回路７８の制御下でランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）７６に記憶するために、Ａ／Ｄ変換器７４によってマルチビットデジタル信号に変換される。
【００２８】
マイクロプロセッサ６８は、デジタル信号解析技法を採用して、ランダムアクセスメモリ７６に記憶されたデジタル化信号を特徴付けし、種々の知られている信号処理法の任意の信号処理法を使用して、心調律を認識し分類する。特に、マイクロプロセッサ６８は、頻脈性不整脈エピソード中に心調律のサイクル長及び規則性を探知する(track)検出器を実施してもよい。たとえば、検出器は、頻脈性不整脈エピソードを監視するために、患者の頻脈性不整脈レート及び心臓波形の形態を探知してもよい。頻脈性不整脈レート、形態、又は両方から、マイクロプロセッサ６８は、たとえば、識別した頻脈性不整脈エピソードの終了を検出する。図２に示す回路機構の残りの部分は、心臓ペーシング、カーディオバージョン及びディフィブリレーション治療を提供することに用いられる。
【００２９】
ペーサタイミング／制御回路機構８０は、プログラム可能デジタルカウンタを含んでもよく、プログラム可能デジタルカウンタは、ＤＤＤ、ＶＶＩ、ＤＶＩ、ＶＤＤ、ＡＡＩ、ＤＤＩ並びに当技術分野で既知の単腔及び２腔ペーシングの他のモードと関連する基本時間間隔を制御する。より詳細には、回路機構８０は、心房、心室、又は心房と心室の両方のＡＴＰと関連する補充間隔を制御するように構成される。頻脈性不整脈エピソードを処置するために、回路機構８０は、既知のＡＴＰ、ディフィブリレーション、又はカーディオバージョン治療を採用してもよい。
【００３０】
ペーシング回路機構８０によって規定される間隔は、心房及び心室ペーシング補充間隔、検知されたＰ波及びＲ波が補充間隔のタイミングを再び開始するのに有効でない不応期、及び、ペーシングパルスのパルス幅を含む。これらの間隔の継続時間は、メモリ７６の記憶データに応答して、マイクロプロセッサ６８によって決定され、アドレス／データバス７０を介してペーシング回路機構８０に伝達される。回路機構８０はまた、マイクロプロセッサ６８の制御下で心臓ペーシングパルスの振幅を決定する。
【００３１】
ペーシング中、Ｒ波及びＰ波が検知された時に、および、選択されたペーシングモードに従って、電極１８、２０、３２、及び３４に結合するペーサ出力回路８２及び８４によってペーシングパルスのタイムアウトトリガーが生成された時に、ペーサタイミング／制御回路機構８０内の補充間隔カウンタがリセットされる。補充間隔カウンタはまた、ペーシングパルスが生成されるとリセットされ、それによって、抗頻脈性不整脈ペーシングを含む心臓ペーシング機能の基本タイミングを制御する。
【００３２】
補充間隔タイマによって規定される間隔の継続時間は、データ／アドレスバス７０を介してマイクロプロセッサ６８によって決定される。検知されたＲ波及びＰ波によってリセットされた時の補充間隔カウンタに存在するカウント値を使用して、それぞれ、ＶＶ間隔、ＡＡ間隔、ＡＶ間隔、及びＶＡ間隔としても知られるＲ−Ｒ間隔、Ｐ−Ｐ間隔、Ｐ−Ｒ間隔、及びＲ−Ｐ間隔の持続期間が測定されてもよい。たとえば、Ｒ−Ｒ間隔は、最初の心室事象とその後の心室事象の間の時間長である。結果として得られる測定値は、メモリ７６に記憶される可能性があり、頻脈性不整脈を検出するのに使用されてもよい。頻脈並びに関連するサイクル長及び規則性を検出するために、本発明は、種々の既知の頻脈検出アルゴリズムの任意のアルゴリズム、たとえば、Ｒ−Ｒ間隔と頻脈検出間隔（ＴＤＩ）との比較を採用してもよい。さらに、上記の継続時間は、頻脈性不整脈エピソード中に測定され、頻脈性不整脈エピソードの終了を検出するために、単独で、又は、採取した電位図形態と共に使用されてもよい。
【００３３】
頻脈性不整脈エピソードが検出され、抗頻脈性不整脈ペーシング療法が望まれる場合、マイクロプロセッサ６８は、ペーサタイミング及び制御回路機構８０によって、ＡＴＰ治療の生成を制御するための適切なタイミング間隔を処方する。特に、タイミング間隔は、回路機構８０内の補充間隔カウンタの動作を制御し、Ｒ波及びＰ波の検出が補充間隔カウンタを再始動するのに有効でない不応期を規定する。動作時、マイクロプロセッサ６８は、サイクル長及び規則性などの心調律の特性に基づいて、いくつかのＡＴＰ治療シーケンスのうちの１つを選択する。カーディオバージョン又はディフィブリレーションショックの生成が必要とされる場合、マイクロプロセッサ６８は、補充間隔カウンタを採用して、カーディオバージョン及びディフィブリレーションショック並びに関連する不応期のタイミングを制御する。
【００３４】
カーディオバージョンショックを必要とする心房又は心室の細動又は頻脈性不整脈の検出に応答して、マイクロプロセッサ６８は、カーディオバージョン／ディフィブリレーション制御回路機構８６を作動させ、制御回路機構８６は、高電圧充電制御ライン９４の制御下で、充電回路９２を介して高電圧コンデンサ８８、９０の充電を始動する。高電圧コンデンサ８８、９０の電圧は、マルチプレクサ７２を通るＶＣＡＰライン９６を介して監視され、マイクロプロセッサ６８によって設定された所定値に達したことに応答して、コンデンサフル（ＣＦ）ライン９８上にロジック信号を生成し、充電を終了する。
その後、ディフィブリレーション又はカーディオバージョンショックの送出タイミングは、制御バス９７を介して回路機構８６によって制御される。マイクロプロセッサ６８は、コンデンサ８８及び９０の充電期間中、又は、充電が完了した後の、その後の確認期間中に、頻脈性不整脈エピソードの終了を検出し、検出した終了に応答して、カーディオバージョンショックの送出を中止してもよい。細動又は頻脈治療の送出に続いて、マイクロプロセッサ６８は次に、デバイス１０を心臓ペーシングに戻し、次のペーシング事象あるいは検知された心房又は心室脱分極を待つ。
【００３５】
デバイス１０は、漸増する攻撃的治療療法を施行するように構成されてもよい。頻脈性不整脈の最初の検出によって、ＡＴＰの治療のシーケンスが選択され、患者の心臓に送出されてもよい。シーケンスは、頻脈性不整脈エピソードを終了させるために施行されるＡＴＰ治療の順序を規定する。ＡＴＰ治療は通常、攻撃性が最も低いものから攻撃性の最も高いものへ順序付けられるであろう。最初のＡＴＰ治療の施行に続いて、頻脈性不整脈エピソードのレートが増加する場合、マイクロプロセッサ６８は、回路機構８０を制御して、シーケンスにおける次のＡＴＰ治療、すなわち、より攻撃的な治療を施行する。頻脈性不整脈エピソードのレートが増加しない場合、マイクロプロセッサ６８は、頻脈性不整脈エピソードが終了したかどうかを判定し、頻脈性不整脈エピソードが再検出された時に、治療の施行を続ける。
【００３６】
図３は、頻脈性不整脈エピソードの例示的な電位図１００を示す概略図である。図３の電位図は例示のためである。動作時、医療デバイスは、頻脈性不整脈エピソードを探知するために、電位図、心電図、又はそれらの組み合わせを使用してもよい。図３の電位図１００では、患者の心拍数は、正常洞調律１０２Ａから頻脈性不整脈エピソード１０４へ移る。頻脈性不整脈エピソード１０４は終了し、患者は、正常洞調律１０２Ｂに戻る。自発的に終了するように図３では示されるが、頻脈性不整脈エピソード１０４は、提供された治療の結果として終了する場合がある。頻脈性不整脈エピソード１０４は、心室頻脈エピソード、上室性頻脈エピソード、又は、本明細書では「二重頻脈」として規定する随伴性 上室性及び心室頻脈であってもよい。
【００３７】
患者が洞調律１０２にある間に、マイクロプロセッサ６８は、「正常」心拍数に関連する心臓波形１０６の形態を採取することができる。心臓波形１０６は、一連のピークによって規定されてもよい。図３の例では、心臓波形１０６は、心房脱分極に関連するＰ波１０８、心臓の心室の脱分極にかかる時間を表すＱＲＳ群１１０、及び心室再分極に関連するＴ波１１２によって規定される。Ｐ波１０８、ＱＲＳ群１１０、及びＴ波１１２に関連するピークはそれぞれ、形状を規定する、振幅、極性、及び幅などの特性のセットを有する。
【００３８】
マイクロプロセッサ６８は、心臓波形１０６のテンプレート形態を生成するために、Ｐ波１０８、ＱＲＳ群１１０、及びＴ波１１２の特性を分析してもよい。マイクロプロセッサ６８は、テンプレート形態を他の心臓波形の形態と比較し、形態を、正常である又は異常であるとして分類する。たとえば、形態は、テンプレート形態と比較され、ピーク振幅、幅、及び極性の類似及び差に基づいてスコアを受け取る。スコアがしきい値を超える時に、形態は、「正常である」として分類されてもよい。スコアがしきい値より小さい時に、スコアは、「異常である」として分類されてもよい。埋め込み式医療デバイス１０などの埋め込み式医療デバイスは、多くの従来の検出アルゴリズムのうちの任意のアルゴリズムによって頻脈性不整脈エピソード１０４を検出してもよい。埋め込み式医療デバイス１０は、たとえば、患者の心拍数がしきい値心拍数を超える時、たとば、プログラムされた継続時間の間、Ｒ−Ｒ間隔がＴＤＩより小さい時に頻脈性不整脈エピソードを検出するように構成されてもよい。頻脈性不整脈エピソード１０４を検出すると、又は、エピソード中の他の時点で、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈レートの中央値、頻脈性不整脈レートの平均値、頻脈性不整脈レートの最大値、又は頻脈性不整脈レートの最小値などの、頻脈性不整脈エピソード１０４の頻脈性不整脈レートのメトリックを測定し、相対しきい値頻脈性不整脈レートを決定する。相対しきい値レートは、たとえば、頻脈性不整脈エピソード１０４の頻脈性不整脈レートのメトリックであってもよい。
【００３９】
あるいは、相対しきい値レートは、頻脈性不整脈エピソードの平均値又は中央値レートからオフセットを引いた数であってよい。オフセットは、規定された値であってもよく、又は、頻脈性不整脈エピソード１０４のレートのメトリック、洞調律１０２Ａの心脈数のメトリック、又はそれらの組み合わせの関数として計算されてもよい。こうして、しきい値頻脈性不整脈レートは、患者が受けた特定の頻脈性不整脈エピソードに関連する。相対頻脈性不整脈レートに基づいて頻脈性不整脈エピソードの終了を判定することによって、識別した頻脈性不整脈エピソードが終了したかどうかを判定する精度が向上する。
【００４０】
頻脈性不整脈エピソード１０４中に、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードに関連するレート及び心臓波形の形態を採取してもよい。埋め込み式医療デバイス１０は、たとえばそれぞれＰ−Ｐ間隔１１３又はＲ−Ｒ間隔１１４などのような心房脱分極間の継続時間又は心室脱分極間の継続時間として、心拍動に関連する頻脈性不整脈レートを採取してもよい。あるいは、心拍数に関連する頻脈性不整脈レートを採取することは、Ｐ−Ｒ間隔又はＲ−Ｐ間隔などの、他の心房又は心室間隔を測定することを含む。
【００４１】
埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈レート、及び拍動に関連する形態に基づいて、頻脈性不整脈エピソード１０４が終了したかどうかを判定する。終了の検出の精度及び感度はさらに、相対頻脈性不整脈レートと、心拍動に関連する心臓波形の形態の両方を使用することによって改善される場合がある。
【００４２】
図４は、頻脈性不整脈エピソードの終了の検出に基づいて、ショックを中止する技法を示すフロー図である。埋め込み式医療デバイス１０などの医療デバイスは、患者が洞調律にある間に心臓波形の形態を採取し、テンプレート形態を生成するために、形態を分析する（１１６）。
【００４３】
埋め込み式医療デバイス１０は頻脈性不整脈エピソードを検出する（１１８）。埋め込み式医療デバイス１０は、多くの従来の検出アルゴリズムのうちの任意のアルゴリズムによって頻脈性不整脈エピソードを検出してもよい。埋め込み式医療デバイス１０は、たとえば、患者の頻脈性不整脈レートが、規定の拍動数にわたってしきい値頻脈性不整脈レートを超える時に、頻脈性不整脈エピソードを検出するように構成されてもよい。頻脈性不整脈レートは、Ｒ−Ｒ間隔によって決定される心室レート、Ｐ−Ｐ間隔又は同様な間隔に従って決定される心房レートに従って決定されてもよい。
【００４４】
埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードを検出することによって、又は、エピソード中の他の時点で、しきい値頻脈性不整脈レートを決定する（１２０）。しきい値頻脈性不整脈レートは、頻脈性不整脈レートの中央値、頻脈性不整脈レートの平均値、頻脈性不整脈レートの最大値、又は頻脈性不整脈レートの最小値などの、頻脈性不整脈エピソードのレートのメトリックであってよい。さらに、埋め込み式医療デバイス１０は、しきい値頻脈性不整脈レートを採取するために、頻脈性不整脈エピソードの頻脈性不整脈レートのメトリックからオフセットを差し引いてもよい。あるいは、しきい値頻脈性不整脈レートは、以前に規定した頻脈性不整脈レートであってもよい。埋め込み式医療デバイス１０は、コンデンサ８８及び９０を充電し始める（１２２）。コンデンサ８８及び９０に蓄積されたエネルギーは、ショック又はパルスなどの抗頻脈治療を患者の心臓に行うのに使用されてもよい。
【００４５】
コンデンサ８８及び９０の充電期間の間に、および／又は、その後の確認期間の間に、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソード中の心拍動に関連する頻脈性不整脈レートを監視する（１２４）。心拍動に関連する頻脈性不整脈レートを採取することは、Ｒ−Ｒ間隔を測定することを含んでもよい。あるいは、心拍動に関連する頻脈性不整脈レートを採取することは、Ｐ−Ｐ間隔、Ｐ−Ｒ間隔、又はＲ−Ｐ間隔などの、他の心房又は心室間隔を測定することを含んでもよい。
【００４６】
埋め込み式医療デバイス１０はさらに、患者の心拍動に関連する心臓波形の電位図形態を監視してもよい（１２６）。埋め込み式医療デバイス１０は、コンデンサ８８及び９０の充電期間中に、および／又は、充電が完了した後のその後の「確認期間」中に、頻脈性不整脈エピソードが終了したかどうかを判定する（１２８）。確認期間は、患者がかなりの不快を引き起こす場合がある頻脈治療を患者に不注意に施行することを防止するのに役立つ。埋め込み式医療デバイス１０は、患者の頻脈性不整脈レート、心臓波形の形態、又はその組み合わせに基づいて、頻脈性不整脈エピソードの終了を判定してもよい。例のために、図４は、頻脈性不整脈レートと形態の両方の使用を示す。たとえば、埋め込み式医療デバイス１０は、測定されたＲ−Ｒ間隔をしきい値Ｒ−Ｒ間隔と比較し、採取された形態をテンプレート形態と比較し、比較に基づいて、頻脈性不整脈エピソードが終了したかどうかを判定してもよい。
【００４７】
埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードが終了したと判定する場合、患者に施行される抗頻脈治療を中止する（１３２）。埋め込み式医療デバイス１０は、たとえば、測定されたＲ−Ｒ間隔がしきい値Ｒ−Ｒ間隔より大きい時に、また、任意選択で、採取した形態がテンプレート形態とほぼ一致する時に、終了を検出してもよい。
【００４８】
埋め込み式医療デバイス１０は、コンデンサ８８及び９０の充電中に、および／又は、その後の確認期間中に、頻脈性不整脈エピソードが終了していないと判定する時、充電期間及びその後の確認期間が終了したかどうかを判定する（１２９）。充電期間及びその後の確認期間が終了している時、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードを終了させようという試みで、抗頻脈治療、たとえば、ショック又はパルスを施行してもよい（１３０）。充電期間及びその後の確認期間が終了していない時、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈レート及び形態を監視し続ける。
【００４９】
図５及び図６は、頻脈性不整脈エピソードの終了を判定する技法を示すフロー図であり、図４のステップ１２８の拡張として見られてもよい。図５は、頻脈性不整脈レートの相対的な減少、及び電位図形態基準の正常化に基づいた頻脈性不整脈エピソードの終了の検出を示すフロー図である。頻脈性不整脈エピソードの終了が、頻脈性不整脈レートの相対的な減少、電位図形態基準の正常化、又はその組み合わせに基づいて検出されてもよいが、具体的に示すために、図５の終了検出技法は、頻脈性不整脈レートの相対的な減少と電位図形態基準の正常化の両方に基づく。換言すれば、終了は、頻脈性不整脈レートの相対的な減少のみに基づいて、又は、任意選択で、電位図形態基準の正常化との組み合わせに基づいて検出されてもよい。
【００５０】
埋め込み式医療デバイス１０は、心拍動に関連するＲ−Ｒ間隔がしきい値Ｒ−Ｒ間隔を超えるかどうかを判定する（１３４）。図５の例では、Ｒ−Ｒ間隔は頻脈性不整脈レートの尺度として使用されるが、先に説明したように、任意の心房又は心室間隔が使用されてもよい。しきい値Ｒ−Ｒ間隔は、患者が受けた特定の頻脈性不整脈エピソードに関連する。しきい値Ｒ−Ｒ間隔は、頻脈性不整脈エピソードの複数のＲ−Ｒ間隔のメトリックであってよい。たとえば、しきい値Ｒ−Ｒ間隔は、最初の１０個のＲ−Ｒ間隔の平均値又は中央値、あるいは、頻脈性不整脈エピソードの最新の１０個のＲ−Ｒ間隔の周期的(rolling)中央値であってよい。心房エピソードは、非常に長い可能性があり、検出時のレートは、エピソードへ入った後のレートと非常に異なる可能性がある。このため、心房頻脈性不整脈エピソードについては、周期的中央値の使用が望ましい場合がある。
【００５１】
あるいは、しきい値Ｒ−Ｒ間隔は、Ｒ−Ｒ間隔の数の平均値又は中央値にオフセットを加えた数であってよい。たとえば、しきい値Ｒ−Ｒ間隔は、頻脈性不整脈エピソードの最初の１０個のＲ−Ｒ間隔の中央値に５０ミリ秒を加えた数であってよい。しきい値Ｒ−Ｒ間隔はまた、４００ミリ秒などの規定された値であってよい。測定されたＲ−Ｒ間隔が、しきい値Ｒ−Ｒ間隔より小さい時、埋め込み式医療デバイス１０は、拍動を、頻脈性不整脈エピソードの継続を示しているとして分類し（１３６）、分類情報を記憶する（１４１）。測定されたＲ−Ｒ間隔がしきい値Ｒ−Ｒ間隔を越える時、埋め込み式医療デバイス１０は、拍動に関連する心臓波形の採取した形態をテンプレート形態と比較して、採取した形態が正常であるとして分類されるかどうかを判定する（１３８）。埋め込み式医療デバイス１０は、テンプレート形態と比較して、形態を異常であるとして分類する時に、形態に関連する拍動を、頻脈性不整脈エピソードの継続を示しているとして分類し（１３６）、分類情報を記憶する（１４１）。
【００５２】
埋め込み式医療デバイス１０は、テンプレート形態と比較して、採取した形態を正常であるとして分類する時、形態に関連する拍動を、頻脈性不整脈エピソードの終了を示しているとして分類し（１４０）、分類情報を記憶する（１４１）。埋め込み式医療デバイス１０は、その後、頻脈性不整脈エピソードの終了を示す拍動の数がしきい値を超えるかどうかを判定する（１４２）。頻脈性不整脈エピソードの終了を示す拍動の数がしきい値を超える時、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードの終了を検出する（１４４）。たとえば、埋め込み式医療デバイス１０は、最後の５個の拍動のうち４個が終了を示す時に頻脈性不整脈エピソードが終了したと考えてもよい。あるいは、頻脈性不整脈エピソードの終了を検出するために、頻脈性不整脈エピソードの終了を示す連続する拍動の数が必要であってもよい。たとえば、埋め込み式医療デバイス１０は、５個の連続する拍動が終了を示す時に頻脈性不整脈エピソードが終了したと考えてもよい。
【００５３】
頻脈性不整脈エピソードの終了を示す拍動の数がしきい値より小さいか、又は、埋め込み式医療デバイス１０が、拍動を、頻脈性不整脈エピソードの継続を示しているとして、すなわち頻脈性不整脈レートに基づいて分類する時、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードが終了していないと判定する（１４６）。
【００５４】
図６は、頻脈性不整脈レートの相対的な減少、及び電位図形態基準の正常化に基づいた頻脈性不整脈エピソードの終了の検出を示す別のフロー図である。ここでもまた、頻脈性不整脈エピソードの終了が、頻脈性不整脈レートの相対的な減少、電位図形態基準の正常化、又はその組み合わせに基づいて検出されてもよいが、具体的に示すために、図６の終了検出技法は、頻脈性不整脈レートの相対的な減少と電位図形態基準の正常化の両方に基づく。
【００５５】
埋め込み式医療デバイス１０は、Ｒ−Ｒ間隔の範囲を決定する（１４８）。図６の例では、Ｒ−Ｒ間隔が頻脈性不整脈レートの尺度として使用されるが、先に説明したように、任意の心房又は心室間隔が使用されてもよい。埋め込み式医療デバイス１０は、たとえば、複数の頻脈性不整脈エピソードのＲ−Ｒ間隔のメトリックを計算し、計算されたＲ−Ｒ間隔のメトリックを使用して範囲を識別してもよい。たとえば、Ｒ−Ｒ間隔範囲は、平均又は中央Ｒ−Ｒ間隔値に６０ミリ秒を加えた数から、平均又は中央Ｒ−Ｒ間隔値に１００ミリ秒を加えた数まで延びる場合がある。こうして、Ｒ−Ｒ間隔範囲は各頻脈性不整脈エピソードに関連する。あるいは、Ｒ−Ｒ間隔範囲が規定されてもよく、その場合、範囲は全ての頻脈性不整脈エピソードに共通である。
【００５６】
埋め込み式医療デバイス１０は、心拍動に関連するＲ−Ｒ間隔がＲ−Ｒ間隔範囲内にあるかどうかを判定する（１５０）。Ｒ−Ｒ間隔がＲ−Ｒ間隔範囲外にある時、埋め込み式医療デバイス１０は、Ｒ−Ｒ間隔がＲ−Ｒ間隔範囲より小さいかどうかを判定する（１５２）。Ｒ−Ｒ間隔がＲ−Ｒ間隔範囲より小さい時、埋め込み式医療デバイス１０は、Ｒ−Ｒ間隔に関連する拍動を頻脈性不整脈エピソードの継続を示すとして分類し（１５４）、分類情報を記憶する（１５９）。
【００５７】
Ｒ−Ｒ間隔がＲ−Ｒ間隔範囲内にある時、埋め込み式医療デバイス１０は、拍動に関連する心臓波形の形態をテンプレート形態と比較して、採取した形態が正常であるとして分類されるかどうかを判定する（１５６）。埋め込み式医療デバイス１０は、形態を異常であるとして分類する時、拍動を、頻脈性不整脈エピソードの継続を示すとして分類し（１５４）、分類情報を記憶する（１５９）。
【００５８】
埋め込み式医療デバイス１０は、形態を正常であるとして分類する時、拍動を、頻脈性不整脈エピソードの終了を示すとして分類し（１５８）、分類情報を記憶する（１５９）。埋め込み式医療デバイス１０は、その後、頻脈性不整脈エピソードの終了を示す拍動の数がしきい値を超えるかどうかを判定する（１６０）。頻脈性不整脈エピソードの終了を示す拍動の数がしきい値を超える時、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードの終了を検出する（１６２）。
【００５９】
頻脈性不整脈エピソードの終了を示す拍動の数がしきい値より小さい時、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードを終了していないとして分類する（１６４）。
【００６０】
図７は、頻脈性不整脈エピソードの自発的な終了時点で採取された情報に基づいて頻脈性不整脈エピソードのタイプを分類する技法を示すフロー図である。図７に示す技法は、例のために、心室頻脈性不整脈の場合を対象とする。しかしながら、他の実施形態では、本発明は、心房頻脈性不整脈に適用されてもよい。埋め込み式医療デバイス１０などの医療デバイスは、頻脈性不整脈エピソードを検出する（１６６）。埋め込み式医療デバイス１０は、心室及び心房事象を探知して、頻脈性不整脈エピソードの頻脈性不整脈レートのメトリックを決定する（１６８）。たとえば、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードの平均頻脈性不整脈レート、頻脈性不整脈エピソードの中央頻脈性不整脈レート、頻脈性不整脈レートの最大値、頻脈性不整脈レートの最小値、又は、頻脈性不整脈レートの同様なメトリックを計算してもよい。
【００６１】
埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードが、１：１より小さい、心房対心室（Ａ：Ｖ）伝導比を有しているかどうかを判定する（１７０）。頻脈性不整脈エピソードのＡ：Ｖ伝導比が１：１より小さい時、埋め込み式医療デバイス１０は、待機して、エピソードの終了を検出し（１７２）、頻脈性不整脈エピソードを心室頻脈（ＶＴ）又は二重頻脈として分類する（１９２）。埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈レートの絶対的又は相対的な減少、電位図形態基準の正常化、又はその組み合わせに基づいて、頻脈性不整脈エピソードの終了を検出してもよい。
【００６２】
Ａ：Ｖ伝導比が、１：１より大きい時、埋め込み式医療デバイス１０は、待機して、エピソードの終了を検出する（１７４、１７６）。エピソードの終了を検出した後、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードのレートが終了時に急激に減速するかどうかを判定する（１７８）。たとえば、埋め込み式医療デバイス１０は、しきい値より大きい２つの連続するＲ−Ｒ間隔間の差などの、減速のメトリックを決定してもよい。減速の他のメトリックが使用されてもよい。たとえば、減速のメトリックは、２つの中央心拍数の差又は２つの平均心拍数の間の差を含んでもよい。頻脈性不整脈エピソードが急激に減速する時、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードを心室頻脈（ＶＴ）又は二重頻脈として分類する（１８０）。頻脈性不整脈エピソードが急激に減速しない時、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードを心房細動又は心房粗動として分類する（１８２）。
【００６３】
Ａ：Ｖ伝導比が１：１である時、埋め込み式医療デバイス１０は、待機して、エピソードの終了を検出し（１７４、１８４）、頻脈性不整脈エピソードのレートが終了時に急激に減速するかどうかを判定する（１８６）。頻脈性不整脈エピソードが急激に減速しない時、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードを上室性頻脈（ＳＶＴ）として分類する（１８８）。
【００６４】
頻脈性不整脈エピソードが急激に減速する時、埋め込み式医療デバイス１０は、探知した心室及び心房事象から、減速前の最後の事象が心室事象であったかどうかを判定する（１９０）。減速前の最後の事象が心室事象であった時、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードを上室性頻脈（ＳＶＴ）として分類する（１８８）。減速前の最後の事象が心室事象でなかった、すなわち、心房事象であった時、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードを心室頻脈（ＶＴ）又は二重頻脈として分類する（１９２）。
【００６５】
埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードを分類する時に、頻脈性不整脈エピソード情報を記憶する（１９４）。頻脈性不整脈エピソード情報は、たとえば、頻脈性不整脈エピソードのタイプ、患者のしきい値頻脈性不整脈レート、頻脈性不整脈エピソード中の心房及び心室事象、頻脈性不整脈エピソード中に採取された形態などを含んでもよい。一部の実施形態では、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードの一定の種類を記憶することによってメモリを維持してもよい。
【００６６】
図８は、頻脈性不整脈エピソードのレート、及び、任意選択で、心臓波形の形態に基づいて、頻脈性不整脈エピソードを処置するための治療を提供する技法を示すフロー図である。図８に示す技法は、例のために、心室頻脈性不整脈の場合を対象とする。しかしながら、他の実施形態では、本発明は、心房頻脈性不整脈に適用されてもよい。埋め込み式医療デバイス１０などの医療デバイスは、頻脈性不整脈エピソードを検出する（１９６）。埋め込み式医療デバイス１０は、心室及び心房事象を探知して、頻脈性不整脈エピソードのレートのメトリックを決定する（１９８）。埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードを終了させようという試みで治療を施行する（２００）。
【００６７】
治療を施行した後、埋め込み式医療デバイス１０は、現在の調律のレートを決定する（２０２）。埋め込み式医療デバイス１０は、たとえば、頻脈性不整脈レートを探知した心房及び心室事象から決定してもよい。たとえば、頻脈性不整脈エピソードのレートは、一連の測定されたＲ−Ｒ間隔、Ｐ−Ｐ間隔などのメトリックであってよい。埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードのレートが増加したかどうかを判定する（２０４）。頻脈性不整脈エピソードの心拍数が増加する時、埋め込み式医療デバイス１０は、カーディオバージョン又はディフィブリレーションなどの、より攻撃的な治療を選択し、より攻撃的な治療を施行してもよい（２０６、２００）。
【００６８】
頻脈性不整脈エピソードのレートが増加しない時、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードのレートが減少したかどうかを判定する（２０８）。頻脈性不整脈エピソードのレートが減少しない時、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードを再検出するという試みで、高速再検出基準を適用する（２１０、２１２）。高速再検出基準は、たとえば、６〜１２拍動の範囲にわたって、頻脈性不整脈エピソードのレートを相対しきい値頻脈性不整脈レートと比較することを含んでもよい。埋め込み式医療デバイス１０が頻脈性不整脈エピソードを再検出する時、埋め込み式医療デバイス１０は、別の治療を施行する（２００）。埋め込み式医療デバイス１０が頻脈性不整脈エピソードを再検出しない時、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードが終了したかどうかを判定する（２１４）。頻脈性不整脈エピソードが終了していない時、埋め込み式医療デバイス１０は、高速再検出基準を再適用する。
【００６９】
頻脈性不整脈エピソードのレートが減少する時、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードを再検出するという試みで、緩徐再検出基準を適用する（２１６、２１２）。緩徐再検出基準は、頻脈性不整脈エピソードのレートをしきい値頻脈性不整脈レートと比較すること、心房及び心室脱分極事象のパターンをＶＴ又はＳＶＴ調律の知られているパターンと比較すること、及び／又は、心拍動に関連する心臓波形の形態をテンプレート形態と比較することを含んでもよい。緩徐再検出基準は、長い範囲、たとえば、１８〜６０拍動内で適用されてもよい。埋め込み式医療デバイス１０が頻脈性不整脈エピソードを再検出する時、埋め込み式医療デバイス１０は、別の治療を施行する（２００）。埋め込み式医療デバイス１０が頻脈性不整脈エピソードを再検出しない時、埋め込み式医療デバイス１０は、頻脈性不整脈エピソードが終了したかどうかを判定する（２１４）。頻脈性不整脈エピソードが終了していない時、埋め込み式医療デバイス１０は、緩徐再検出基準を再適用する。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】抗頻脈性不整脈治療の送出時に有用な埋め込み式医療デバイスを示す図である。
【図２】抗頻脈性不整脈治療を送出することが可能なシステムを示す機能概略図である。
【図３】頻脈性不整脈エピソードの例示的な電位図を示す概略図である。
【図４】頻脈性不整脈エピソードの終了を検出することによってショックを中止する技法を示すフロー図である。
【図５】頻脈性不整脈レートの相対的な減少、及び電位図形態基準の正常化に基づいた頻脈性不整脈エピソードの終了の検出を示すフロー図である。
【図６】頻脈性不整脈レートの相対的な減少、及び電位図形態基準の正常化に基づいた頻脈性不整脈エピソードの終了の検出を示す別のフロー図である。
【図７】エピソードの終了時点で採取された情報に基づいて頻脈性不整脈エピソードを分類する技法を示すフロー図である。
【図８】頻脈性不整脈エピソードの心拍数及び心臓波形の形態に基づいて頻脈性不整脈エピソードに対して治療を提供する技法を示すフロー図である。
【図１】
2006519057.tif 000003
【図２】
2006519057.tif 000004
【図３】
2006519057.tif 000005
【図４】
2006519057.tif 000006
【図５】
2006519057.tif 000007
【図６】
2006519057.tif 000008
【図７】
2006519057.tif 000009
【図８】
2006519057.tif 000010
【国際調査報告】
2006519057.tif 000011
2006519057.tif 000012
2006519057.tif 000013
2006519057.tif 000014