(57)【要約】医薬投与装置が正しい医薬投与パラメータによりプログラム済みであることを確認するシステムと方法。医薬投与装置へ入力された医薬デリバリー・パラメータを、制度的に確立されたガイド・ラインまたは一層広く受け入れられたプロトコルに比較して、それらのガイド・ラインにしたがって医薬がデリバリーされることを確実にするために、医療データベース・キャリアが使用される。看護施設の他の情報システムと連絡している制御システムと、注入ポンプなどの患者固有アセットの間で、医薬デリバリーに関する情報および他の患者情報を通信するように、医療データベース・キャリアはまた構成されている。医療データベース・キャリアは、スマート・カード、Ｐａｌｍ（登録商標）  ＰｉｌｏｔなどのＰＤＡ、ラップトップ・コンピュータ、ページャ、移動電話または、情報を記憶し処理し通信できる他の装置であり得る。このシステムは、システムの構成要素の間で情報を通信するのに有線かまたは無線の接続を使用できる。
2006512673.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬投与エラーの可能性を減少させるために注入ポンプとともに使用するシステムであって、前記注入ポンプはポンピング・パラメータによりプログラムされることができ、前記システムは、
ポンプ運転パラメータ・リミットに関する入力を受付けて、それらユーザー入力からデータベースを発生するように構成された第１プログラムと、
注入ポンプ内に配置された第２プログラムを含み、前記第２プログラムは、
前記第１プログラムにより発生されたポンプ・パラメータ・データベースを受信して、
オペレータにより注入ポンプへプログラムされたポンピング・パラメータを前記データベースと比較し、
前記比較を監視して、もし前記比較が前記データベース内に設立された前記リミットを超えるならば、前記プログラムされたポンピング・パラメータが前記データベース内のリミットの外側にあることのポンプのオペレータへの指示を、供給する前記システム。
【請求項２】
前記注入ポンプから離れた第１コンピュータ上で実行されるように、前記第１プログラムが構成されている請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記第１プログラムが薬剤の名前を含み、前記薬剤の少なくとも一つに、複数のポンピング・パラメータを関連付ける請求項１記載のシステム。
【請求項４】
前記ポンプが配置された前記施設により選択された前記リミットの外側に前記プログラムされたポンピング・パラメータがあることの前記オペレータへの視覚的な指示を、前記第２プログラムが前記ポンプにさせる請求項１記載のシステム。
【請求項５】
前記オペレータへ提示される前記指示は、さらに前記オペレータが前記指示を取り消したいかどうかを、前記オペレータへさらに問い合わせる請求項４記載のシステム。
【請求項６】
前記データベース内に確立された前記リミットを超える全ての比較のログを、前記第２プログラムが生成する請求項１記載のシステム。
【請求項７】
複数の薬剤に関連するポンピング・パラメータのデータベースを発生することを、第１コンピュータのオペレータに許可するエディタ・サブ・プログラムを前記第１プログラムが含み、
命令されたときに、選択された注入ポンプ内に前記データベースをインストールする第２サブプログラムを有するように、前記第１プログラムがまた構成されている請求項１記載のシステム。
【請求項８】
前記プログラムされたポンピング・パラメータを、前記ポンプ内にインストール済みのデータベースへ自動的に比較するプロセッサを前記注入ポンプが含み、前記データベースの外側にある前記プログラム・パラメータについて、検出次第直ちに指示を提示する請求項７記載のシステム。
【請求項９】
プログラムがポンプへ入力されるときに、前記プログラムされたポンピング・パラメータを、前記ポンプ内にインストール済みのデータベースへ、一つずつ自動的に比較するプロセッサを前記注入ポンプが含み、データベースの外側にあるプログラム・パラメータが検出されればその指示を提示する、請求項７記載のシステム。
【請求項１０】
前記第２プログラムがさらに、
パラメータがデータベースの外側にあることの表示があったら、ポンプのポンピング動作を開始することをオペレータに禁止して、
前記外側のパラメータをデータベースの前記リミットの範囲内に来るように前記オペレータが変更するか、または前記リミット外のパラメータにも関わらず前記オペレータが進行を希望することを指示されたならば、前記ポンプのポンピング動作を開始することをオペレータに許可する請求項１記載のシステム。
【請求項１１】
医療データベース・キャリアと、
患者固有アセットと、
を有し、薬物治療エラーの可能性を減少させるシステムであって、
前記医療データベース・キャリアは、
医療データベース情報を記憶するメモリと、
前記医療データベース・キャリアへ通知されたかまたはメモリに記憶された情報を操作するようにプログラム可能なプロセッサと、
前記医療データベース・キャリアの外部のソースからの情報を受信し、また外部受信機へ前記医療データベース・キャリアから情報を送信する通信手段と、を有し、
前記患者固有アセットは、該患者特定アセットから前記医療データベース・キャリアへ医薬投与情報を通知する通信手段を有し、
前記医療データベース・キャリアの前記プロセッサは、前記患者固有アセットから受信した医薬投与情報を操作するように構成されて、そうした情報を前記医療データベース・キャリアのメモリ内に記憶された前記医療データベース情報へ比較して、この比較の結果の指示を供給する前記システム。
【請求項１２】
前記医薬データベース・キャリアがポータブルのデータ処理装置を含む請求項１１記載のシステム。
【請求項１３】
前記医薬データベース・キャリアがディスプレイとデータ入力装置を有するポータブル・コンピュータを含む請求項１２記載のシステム。
【請求項１４】
前記患者固有アセットの前記通信手段が、さらに前記医薬データベース・キャリアからのデータを受信し、
前記患者固有アセットは、それが前記医療データベース・キャリアから比較信号を受信していなければ、患者へ医薬をデリバリーできないように構成されている請求項１１記載のシステム。
【請求項１５】
患者医療装置と共に使用するシステムであって、前記装置はそれに関連する特定オペレーティング・データを有し、前記システムは、
前記医療装置に関連するオペレーティング・データ・リミットに関するユーザー入力を受け付けて、それらユーザー入力からデータベースを発生するように構成された第１プロセッサと、
第２プロセッサと、
を有し該第２プロセッサが、前記第１プロセッサにより発生された前記データベースを受信して、
前記医療装置の実際のオペレーティング・データを前記データベース・リミットと比較して、
前記比較を監視して、前記医療装置の実際のオペレーティング・データが前記データベース内に設定されたリミットを超えることを、前記比較が示すならば、前記医療装置の前記オペレーティング・データが、前記データベース内の前記リミットの外側にあることの指示を供給するように構成された前記システム。
【請求項１６】
前記第１プロセッサが前記医療装置から離れている請求項１５記載のシステム。
【請求項１７】
前記第１プロセッサが薬剤名を含み、また複数の医療装置オペレーティング・パラメータを、前記薬剤の少なくとも一つに関連させる請求項１５記載のシステム。
【請求項１８】
前記医療装置が配置された前記施設により選択された前記リミットの外側に前記オペレーティング・データがあることの視覚的指示を、前記第２プロセッサが前記医療装置に表示させる請求項１５記載のシステム。
【請求項１９】
前記表示された視覚的指示は、さらに前記オペレータが指示を取り消すことを希望するかどうかについて、オペレータに問い合わせる請求項１８記載のシステム。
【請求項２０】
前記データベース内に設定された前記リミットを超える全ての比較のログを前記第２プロセッサが生成する請求項１５記載のシステム。
【請求項２１】
複数の薬剤に関連するオペレーティング・パラメータのデータベースを発生することを、オペレータに許可するエディタ・サブプログラムを前記第１プロセッサが含み、
命令されたときに、選択された医療装置内にデータベースをインストールする第２サブプログラムを有するように前記第１プロセッサがまた構成された請求項１５記載のシステム。
【請求項２２】
前記オペレーティング・データが前記医療装置へ入力されるときに、前記オペレーティング・データを一つずつ前記医療装置内にインストール済みの前記データベースと比較して、前記データベースの外側に前記プログラムされたデータがが検出されれば、ただちにその指示を提示する請求項１５記載のシステム。
【請求項２３】
前記第２プロセッサがさらに、
データが前記データベースの外側にあることの表示が提示されれば、前記医療装置の開始オペレーションをオペレータに禁止し、
前記データベースの前記リミット内にあるように前記外側データをオペレータが変更済みにするか、または前記リミット外のデータに関わらず進行することを前記オペレータが希望することを指示すれば、前記医療装置を運転することをオペレータに許可するように構成された請求項１５記載のシステム。
【請求項２４】
前記第１および第２のプロセッサは単一プロセッサであって、
前記医療装置に関連するオペレーティング・データ・リミットに関連するユーザ入力を受け付けて、それらユーザ入力からデータベースを形成し、
前記医療装置の前記実際のオペレーティング・データを前記データベース・リミットと比較して、
この比較を監視して、前記医療装置の実際のオペレーティング・データが前記データベース内に設定された前記リミットを超えることを、前記比較が示すならば、前記医療装置の前記オペレーティング・データがデータベース内の前記リミットの外側にあることの指示を供給するように構成された請求項１５記載のシステム。
【請求項２５】
薬物治療エラーの可能性を減少する方法であって、
デリバリー・データを有するドラッグ・ライブラリを医療データベース・キャリア内に記憶することと、
患者固有アセットのデリバリー・データを受信することと、
前記受信されたデリバリー・データを薬剤ライブラリ内の前記デリバリー・データと比較することと、
前記比較の前記結果の指示を供給することとを含む前記方法。
【請求項２６】
前記記憶するステップは、ポータブルである医療データベース・キャリア内の前記薬剤ライブラリに記憶することを含む請求項２５記載の方法。
【請求項２７】
もし前記比較の前記指示が否定的であれば、患者へ医薬をデリバリーすることを前記患者固有アセットへ禁止するステップをさらに含む請求項２５記載の方法。
【請求項２８】
前記患者固有アセットを禁止するステップを取り消すことを、前記患者特定アセットのオペレータに許可するステップをさらに含む請求項２７記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景技術）
本発明は、一般に健康管理施設における患者看護を管理するシステムと方法に関し、特に医療、薬物治療デリバリー（ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ）、アセット識別（ａｓｓｅｔ  ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）、および薬剤デリバリー（ｄｒｕｇ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ）の確認に関する情報を統合し管理するシステムと方法に関する。
【０００２】
薬物治療（ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ）エラー、すなわち傷害を引き起すエラーであるか否かに関わりなく、医薬（ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ）の注文、投与および管理において起るエラーは、制度的設定の健康管理のデリバリーにおける一つの重要な考慮点である。「内科医薬アーカイブ」の２００２年９月９日号は、典型的な病院において、患者に投与される薬剤の５服の内ほぼ１服が薬物治療エラーであることを示す研究を報告している（「３６健康管理施設において、観察された薬物治療エラー」）。この研究は、１９９９年のインステュート・オブ・メディシン・レポートを含むそれまでの報告からの発見を確認しており、前者は、米国内の毎年５万人以上の死は、薬物治療エラーの結果であることを明らかにしている。薬物治療エラーは、米国における死因の上位８番目にあたる。
【０００３】
さらに、薬物有害事象（ａｄｖｅｒｓｅ  ｄｒｕｇ  ｅｖｅｎｔ）（「ＡＤＥ」）は、医学的な介入を必要とする薬物を含む傷害と定義され、これは薬物治療エラーのサブセットであり、最も重大な薬物治療エラーのいくつかが多数の患者傷害と死に責任があることを表現している。
【０００４】
健康管理施設は、薬物治療エラーの発生およびひどさを軽減する方法を継続的に研究している。予防可能な薬物有害事象（ｐｒｅｖｅｎｔａｂｌｅ  ａｄｖｅｒｓｅ  ｄｒｕｇ  ｅｖｅｎｔ）（「ＰＡＤＥ」）およびその他の薬物治療エラーの発生頻度およびひどさを軽減するために、現在種々のシステムと方法が開発されている。薬物治療の管理においては、焦点は典型的に次の５つの「正しい」または「要素」に向けられている：すなわち、正しい患者、正しい薬物、正しいルート、正しい量および正しい時間である。ＡＤＥおよびＰＡＤＥを軽減することを追及するシステムと方法は、これら５つの正しいを考慮に入れるべきである。
【０００５】
現在いくつかの会社が携帯用パーソナル・デジタル・アシスタント（「ＰＤＡ」）を販売または販売しようとしており、これらは薬物管理スケジュール、薬物管理確認および薬物管理の電子的記録を供給するように設計されている。これらの装置は、主として経口、筋肉内（「ＩＭ」）、皮下、および局所の薬物の管理を確認するために使用され、静脈内（「ＩＶ」）薬物の管理を確認するためには限られた能力しか有さない。これらの装置の一つの短所は、それらが現在のところＩＶ注入装置の初期および進行中の注入パラメータに関するデータの監視と受信が不可能なことである。
【０００６】
ある健康管理施設の種々の薬物治療オーダおよび管理業務の全てを、患者への治療薬と他の薬剤のデリバリーをチェックし文書化する一つの統合自動システムへ結合する、看護管理システムを有することが便利である。そうしたシステムは、制度的に設定されたデータベースまたは広く受け入れられた医薬管理ガイドラインに反する医薬自体および医薬デリバリーパラメータをチェックすることにより、患者への不適切な医薬の投与を防止する助けになるであろう。さらに、このシステムは患者の治療歴に対して、全ての既知のアレルギー反応および薬の副作用を比較するであろう。この統合システムはまた、臨床または他の看護ポイントにおいて、医師、看護婦または他の看護士に更新された患者情報を供給して、追加薬物が必要な場合、または予定された処置（ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）が遅れて実行されている場合は施設の薬局に通知し、医薬または他の看護が与えられるたびに、健康管理施設の会計データベースおよび患者の薬物記録を自動的に更新する。
【０００７】
多くの健康管理施設において、患者の全滞在期間中に患者を容易に識別するために、患者の名前などを印刷した患者の識別子を有するブレスレット装置を、施設へ入院するとき患者に取り付ける。この安全策にも関わらず、患者識別エラーへの機会が起り得る。たとえば患者から血液サンプルを採取するときに、患者の名前その他の情報を患者識別ブレスレットから手動で転記して識別しなければならない。患者名を転記する看護士が名前を写し違えたり、または実際に患者のブレスレットを読む代わりに、エラーがあり得る記憶または別のデータ源に依存したりする。その上、薬物を投与するために、注入ポンプを構成するパラメータなど他の情報を手動で転送することは、薬物管理および患者看護の正確さおよび／または効率性を減少させるエラーを結果し得る。これは治療の継続を長引かせ、看護士コストを増加させる。
【０００８】
健康管理施設は、良質な患者看護を供給するために絶えず努力している。間違った患者が、間違ったときに、間違った薬を、間違った処方で受け取る場合、または間違った手術さえ遂行される場合など、医療エラーの可能性は全ての健康管理施設にとって重要な関心事である。多くの処方薬および注射は、治療を実施する看護士（ｃａｒｅ−ｇｉｖｅｒ）によって患者名と識別番号が手書きされた伝票により識別されるだけである。種々のベッドまたは種々の病棟へ患者の転送するとき、および紙の伝票をマークするときの誤りなど、多様な理由により間違った治療を患者が受ける可能性が生じる。これは患者が正しい看護を受けていることを確認するための自動化システムを使用することにより、防止できる。患者および薬物治療を識別するためのバーコードを使用するシステム、または患者データの臨床入力を可能にするシステムなど、これらの問題へのさまざまな解決が提案されてきた。これらのシステムは、この技術を大きく前進させたが、一層包括的なシステムがより大きな価値を証明する可能性がある。
【０００９】
制度的な設定における薬物治療のデリバリー、確認、および制御は、伝統的にエラーが起こり得る領域であった。典型的な健康管理施設において、ある特定の患者のための薬物治療のオーダに、内科医が入力する。このオーダが単純な処方箋として処理されるか、または内科医オーダ入力（ｐｈｙｓｉｃｉａｎ  ｏｒｄｅｒ  ｅｎｔｒｙ：「ＰＯＥ」）システムなどの自動化システムへ入力される。処方箋またはＰＯＥシステムからの電子処方は、薬局へ回され、そこでオーダが書き込まれる。典型的に薬局は、患者のあり得るアレルギーまたは、二つまたはそれ以上の薬物が処方されている場合は、あり得る薬物の相互作用についてチェックし、また禁忌について内科医オーダをチェックする。健康管理施設によっては、医薬は薬局内で識別され収集されて、ナース・ステーションへの運搬のために、運搬キャリアへ配置される。ナース・ステーションへ着くと、処方箋は、配達のために識別された医薬に対して、ふたたびチェックされて、エラーが何も起きていないことを確かめられる。
【００１０】
典型的に、医薬の盗難または紛失を防止するための一定程度の安全を可能にするドラッグ・カートまたは他のキャリア内で、ナース・ステーションへ医薬が配達される。一つの例では、このドラッグ・カートまたはキャリアがコンテナの一連の引出しへ分割され、各コンテナが単一の患者のために処方された医薬を保持する。この医薬にアクセスするためには、看護士は、引出し、ドア、またはコンテナを開錠するために、適当な識別子を入力しなければならない。他の状況においては、共通に使用される薬物の在庫が、ナース・ステーションまたはその近辺に位置する安全キャビネット内に配置される。この在庫は、局所的薬物（ｔｏｐｉｃａｌ  ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎｓ）のみでなく、経口、筋肉、静脈投与薬物も同様に含む。このキャビネットへのアクセスを得るためには、典型的に看護婦の識別と医薬オーダ番号が必要とされる。
【００１１】
ナース・ステーションは、一日中に複数の間隔をおいて患者へデリバリーすべき薬剤の一覧表を受け取る。看護婦または他の看護士（ｃａｒｅ−ｇｉｖｅｒ）がデリバリーすべき医薬のリストを読んで、ナース・ステーションにおける在庫からそれらの医薬を集める。ナース・ステーションが受け持つユニット内の患者のための全ての医薬が集まると、それから一人またはそれ以上の看護婦が、医薬を個別の患者へ持参して、薬用量（ｄｏｓａｇｅ）を投与する。
【００１２】
これら全てのシステムに共通なのは、医薬をデリバリーする看護士である。正しい医薬が正しい患者へ、正しい処方量で、看護の時点で正しい時間で与えられることを確認する処理に対して、看護士が中心である。適切な薬品が適切な患者へ与えられていることを保証または確認するために、医薬をデリバリーする看護士と同様に必要な経験と訓練に位置する者は、組織内に誰もいない。
【００１３】
そうしたシステムは、医薬品が経口でデリバリーされるときに、患者が適切な医薬品を受け取っていることを確認するのに良く作用する。しかしこのシステムは、ＩＶ医薬品がデリバリーされる場合に、適切な薬物治療（ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ  ｒｅｇｉｍｅｎ）が患者へデリバリーされていることを充分に確認できない。たとえば看護士は特定の患者領域へＩＶバッグ（ＩＶ  ｂａｇ）を運んで、そのバッグを掛けて、適当な処置パラメータにより注入ポンプをプログラムして、医薬品の注入を開始する。薬局情報システムなどの適用可能な健康管理施設制御システムは、患者が医薬品を受け取り済みであることを知らず、情報がどこかで失われた場合は、この患者へ２回薬物治療する可能性が存在する。こうして望ましい処置パラメータから逸脱を結果する事象が発生する場合は、医薬品が患者へ正しくデリバリーされていることを確認するリンクに途切れが生じ得る。
【００１４】
その上、正しい医薬が投薬のために正しい患者へ到達した場合でも、自動装置が誤った医薬投与パラメータによりプログラムされていれば、注入ポンプなどの自動または半自動投薬装置を使用して医薬が投与される場合は、医薬の間違った投与が起る可能性がある。たとえば医薬オーダが正しい注入パラメータを含んでいても、それらのパラメータが注入ポンプへ誤って入力されれば、処方された処置を結果しないような仕方で、注入ポンプが医薬を投与することになる。
【００１５】
したがって、必要と認められながらもこれまで利用不可能であったことは、患者看護を追跡し制御して、自動または半自動医薬投与装置へ正しい医薬投与パラメータが入力されたことを確認する統合システムであって、それはまた、一層安全で正確で信頼でき、効率的でコスト効果的な患者への健康管理のデリバリーを達成するために、他の健康管理システムとの事後の通信と統合のための医薬投与パラメータを記憶するように構成されたものである。本発明はこれらおよび他の必要を充足する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
簡単に一般的な用語で表現すれば、本発明は健康管理施設内の医療看護の供与を監視し制御し認証できる、新規で改良された情報管理システムと方法を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
一般に本発明のシステムは、過去および現在の医薬投与活動および／または種々の医薬投与の適切なパラメータの制度的ガイドラインに関する情報の一つまたはそれ以上のデータベースまたはライブラリを含む医療データベース・キャリア（「ＭＤＣ」）を含む。たとえばこのガイドラインは、服用量（ｄｏｓａｇｅ）、投与の頻度、たとえば注入ポンプ（ｉｎｆｕｓｉｏｎ  ｐｕｍｐ）をプログラムするための流速および注入持続時間（ｄｕｒａｔｉｏｎ）のような他のデリバリー（ｄｅｌｉｖｅｒｙ）関連情報などの薬品投与パラメータについて、制度的に設定された（ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎａｌｌｙ  ｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄ）ガイドラインまたはリミット（ｌｉｍｉｔ）を含む。追加的に、このガイドラインは、小児科、老人科または、腫瘍科の患者へ向けられた医薬投与など、類似の医薬のデリバリー・パラメータの様々なセットを有する特定患者治療領域に適した医薬投与を供給するためのガイドラインを含む。これらのガイドラインにはまた、化学療法養生または慢性感染症または痛みの養生などの特定の理学治療法養生へ向けられたものが含まれる。
【００１８】
ＭＤＣは、医薬投与に先立って、注入ポンプなどの医薬投与装置からの医薬投与情報を受信して、この情報を種々の医薬品の投与について制度的に設定したガイドラインに比較して、医薬投与装置から受信した医薬投与情報の一部または全部がガイドラインからはずれた場合は警告を供給するために、使用される。これにより薬物治療を管理する看護士が、患者への医薬投与が開始される以前に医薬投与装置へ入力された投与パラメータを訂正することができる。投与情報がガイドラインの範囲内に入るならば、看護士はＭＤＣにより発生された医薬投与が始まるとのメッセージを受信する。一つの実施例において、医薬投与装置が「ロック・アウト」されて、すなわち投薬装置へ入力された投薬パラメータが薬物治療のために適切であって、その投薬について、制度的なガイドラインと一致したという信号をＭＤＣから医薬投与装置が受け取るまで、医薬の投与の開始を電子的に妨げられている。パラメータがこれらのガイドラインに一致すれば、ＭＤＣは医薬投与装置を「開錠して」、これにより看護士は医薬投与を開始することができる。
【００１９】
もう一つの実施例において、ＭＤＣは、薬局情報システムまたは健康管理施設情報システムまたは内科医オーダ入力システム、またはある患者の臨床に位置するある患者特定アセットなど、他の制度的情報システム内の情報と連絡し統合されている医薬投与パラメータまたは情報の記録を維持する。ＭＤＣにより転送される情報は、正しい薬物治療と医薬投与記録のパラメータが、正しい患者へ適切にデリバリーされることを認証するために使用する。
【００２０】
本発明の一つの面によるＭＤＣは、プロセッサおよび情報またはデータベースを記憶するメモリを有する装置であって、パーソナル・ディジタル・アシスタント（「ＰＤＡ」）、ラップトップ・コンピュータ、デスクトップ・コンピュータ、「スマート」カード、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨトランシーバまたはプロセッサとメモリを有する類似の無線システムなど、データベースまたは医薬投与装置と連絡可能であって、情報を記憶し処理する他の装置であり得る。ＭＤＣが健康管理施設の周りを移動できるという意味において、ＭＤＣはポータブルであり、または、医療データベース・キャリアは、主として固定的（ｓｔａｔｉｏｎａｒｙ）であって、たとえば患者の臨床に配置される。患者の臨床において、医療データベース・キャリアは、注入ポンプまたは類似の器具または生命徴候モニタなどの患者特定アセット（「ＰＳＡ」）へインターフェイスしている。
【００２１】
本発明のさらにもう一つの面において、無線技術を使用してシステムの種々の構成要素間に情報が伝達される。たとえばシステムの種々の構成要素は、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）（ＩＥＥＥ８０２．１５）などの通信プロトコル、またはＩＥＥＥ８０２．１１、８０２．１１ａおよび８０２．１１ｂなどに記述された他のプロトコルを使用する無線ネットワークを使用して通信する。無線ネットワーク内の通信は、無線周波数電磁放射、赤外線放射またはネットワーク要素間の無線通信を達成するための他の手段を使用し得る。
【００２２】
本発明のこれらおよび他の利点は、例示的な実施例の添付図面と共に下記の一層詳細な説明を理解すれば明らかになるであろう。
【００２３】
関連技術の説明：
【実施例】
【００２４】
本発明は、健康管理施設における医薬の投与を監視し制御し追跡するシステムと方法を提供する。さらに、本発明はまた、正しい処置が正しい患者へ正しい方法において、正しい量で正しい時間に与えられたことの確認を提供する。
【００２５】
さて図面を参照すると、そこで同一の参照番号はいくつかの図面の間で同一または対応する諸要素を言及するために使用され、一般に図１において、本発明の種々の面による統合された健康管理施設ワイドの情報と看護の管理システム２８が示されている。健康管理施設情報管理システムの種々なサブシステムが、施設通信システム３０により相互接続されている。通信施設３０は、たとえばローカル・エリア・ネットワーク（ＬＡＮ）、広域ネットワーク（ＷＡＮ）、インターネットまたはイントラネットに基づく、または施設内の種々の情報システム間の通信を可能にする信号を搬送するように設計された、いずれか他の通信ネットワークであり得る。図１に示すように、たとえば通信システム３０は種々のインターフェイス３２を通じて、健康管理施設情報システム３４、薬局情報システム３６、内科医オーダ入力システム３８および制御システム４０を接続する。
【００２６】
本発明の一つの面による制御システム４０は、たとえばＩＢＭまたはＩＢＭコンパチブル・パーソナル・コンピュータまたはサーバであるコンピュータなどの、種々のハードウエア構成要素を含み、それはローカル・ハード・ドライブ、ＣＤ−ＲＯＭ、磁気テープまたは他の媒体などの、充分な大容量記憶装置４２、および通信システム３０と相互接続するための適当な通信インターフェイス能力３２を有する。多くの構成が可能であるが、一つの実施例において制御システム４０およびインターフェイス３２は、データ通信ルータ、モデム、ＲＦカードまたは健康管理施設ネットワーク３０および通信するための他の手段などのハードウエアを含む。一層の詳細を後述するが、制御システム４０はまた、本発明の種々の面を実行するためのコンピュータ・プログラムまたは諸プログラム、およびマイクロソフト社により配布されるＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）ＸＰ、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）ＮＴ、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）２０００、などのＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）オペレーティング・システム、またはたとえばＬｉｎｕｘ、Ｒｅｄ  Ｈａｔにより配布される他のオペレーティング・プログラム、または他の適当なオペレーティング・システムなど基本的なオペレーショナル・ソフトウエアを含む。このオペレーショナル・ソフトウエアは、また、他のソフトウエアまたはネットワークとの通信、データ入力と出力およびレポート発生、および印刷および他の諸機能を可能にする、種々の補助プログラムを含む。制御システム４０は、独立した設備部分として示されているが、制御システム４０および関連の大容量記憶装置４２はまた、注入ポンプまたは他のシステムのような他の要素へも組込まれてあり得ることが理解される。
【００２７】
通信システム３０は、たとえばイーサネット（登録商標）（ＩＥＥＥ５２２．３）、トークン・リング・ネットワーク、または電線または光の通信ケーブルを使用する他の適当なネットワーク・トポロジーを含む。代わりの実施例において、通信ネットワーク３０は無線システムを含み、これは健康管理施設全体に位置し、および／または施設内で使用される種々のコンピュータ、治療装置および他の装置に取り付けられた送信機および受信機を使用する。そうした無線システムにおいて、システムにより送受信される信号は無線周波数（ＲＦ）赤外線（ＩＲ）であり得るし、または適当な送信機または受信機を有する装置間で無線の方法で信号を搬送できる他の手段を使用できる。システムの種々の面を相互接続するのにワイヤを必要としないこと以外は、そうしたシステムが図１に提示されたシステムと同一であることを、当業者はすぐに理解するであろう。
【００２８】
典型的な健康管理施設において、病室、病棟またはエリアは、典型的にナース・ステーション４４の近くに位置するグループ内に配置され、ナース・ステーション４４では、特定領域内の患者の看護を割り当てられた看護士が、彼らの義務の管理機能を遂行する。典型的に、これらの機能は、患者カルテの更新と監視、薬物治療オーダの準備と投薬、追跡のために施設により必要と見なされるあらゆる他の情報を監視し記録することを含む。通常ナース・ステーションに隣接した部屋があって、患者にデリバリーすべき医薬の保管および／または準備に向けられている。この部屋はまた、一般的に使用される経口、ＩＭまたはＩＶ医薬品の在庫を収納する。この部屋はまた処方された治療養生に従って注入バッグの内容を調製するために使用される。
【００２９】
ナース・ステーション４４は、直接またはインターフェイス４８を介して通信システム３０へ接続された端末またはコンピュータ・システム４６を含み、健康管理施設情報システム３４、薬局情報システム３６、内科医オーダ入力システム３８または施設内で使用される他のシステムなど、他のシステムからの患者データまたは情報を、ナース・ステーションでユーザが入力しまた検索できるようになっている。理解すべきは、全てのユーザが各システムへアクセスする権利を供給されているわけではないことである。たとえば内科医はナース・ステーション・システム４４から内科医オーダ入力システム３８へアクセスして、薬物治療オーダを入力し編集しまたは追跡することができるが、しかし看護士は、そうしたオーダを見ることができるだけである。その上、ナース・ステーションに配置されたコンピュータ・システム４６に関連して本発明が説明されているが、コンピュータ・システム４６はまたそうすることが便利で効率的な場合は、看護を与える施設内のいずれかの場所に配置されるサテライト・システムであり得る。そうしたサテライト・コンピュータ・システムは、有線または無線のネットワーク接続を使用して、通信システム３０へ動作可能に接続される。プリンタ５０もまた、レポート、バーコード、ラベルまたは他の資料を印刷するためにナース・ステーション・コンピュータ・システム４６へ接続され、またバーコード・リーダ５２は、医薬ラベル、レポート、または識別のために備えられたバーコード付きラベルを有する他の品目上のバーコードを読むために供給される。
【００３０】
ＲＦＩＤタグ（ＲＦ識別子）が医薬、患者、設備と共にまたは他の方法で使用される別の実施例においては、ナース・ステーション４４はまたＲＦＩＤタグと共に使用するための呼掛器（ｉｎｔｅｒｒｏｇａｔｏｒ）またはＲＦＩＤ読取器（図示なし）を含む。
【００３１】
本発明の諸側面によれば、プロセッサおよび情報を記憶するためのメモリを含む医薬データベース・キャリア（「ＭＤＣ」）６０が供給されて、看護士により使用される医薬パラメータまたは他の情報を監視し、患者へ医薬をデリバリーするための医薬投与装置をプログラムする。ＭＤＣ６０のメモリ内にさまざまなタイプの情報が記憶され、それは薬剤の相互作用およびあり得る医薬の禁忌および／または副作用についての情報を収納するデータベース、および種々の医薬の投与についての設定されたガイドラインを含む。たとえばこのガイドラインは、処方、投与の頻度およびたとえば注入ポンプをプログラムするための適切な流速と注入持続時間など、他のデリバリー関連情報などの薬剤投与パラメータの制度的に設定されたガイドラインまたはリミットを含む。追加的にこのガイドラインは、老人病、小児科、腫瘍学の患者へ向けられた医薬投与など類似の薬物治療についてのデリバリーパラメータの種々のセットを有する特定の患者または処置領域に適した薬剤投与を供給するガイドラインを含み得る。ガイドラインはまた、化学療法養生または慢性感染症または痛みの処置のための養生など、特定の治療法の養生へ向けられたものをも含む。本書で使用される「データ・ベース」または「データベース」という用語は、一般的に理解されるとおりに使用されるものと、当業者に理解される。つまりこの用語は、ソフトウエアまたは他の形式で収納された適当なプログラムを使用して、検索および分析が可能なように組織化されフォーマットされ記憶された価値または情報の集合を言及する。
【００３２】
本発明の一つの実施例において、ＭＤＣ６０は、クレイドル（ｃｒａｄｌｅ）６２またはＭＤＣ６０とコンピュータ・システム４６の間の接続を供給する他のドッキング装置を通じて、ナース・ステーション・コンピュータ・システム４６または施設の中央システムのいずれか他の情報システムとインターフェイスする。この実施例において、クレイドル６２の使用により、ＭＤＣ６０とナース・コンピュータ４６の間に情報が流れるようになる。この情報はそれからコンピュータ・システム４６上で処理され記憶され、またはこの情報はコンピュータ・システム４６によりインターフェイス４８を通じて、通信システム３０上の種々な他の施設情報システムへ伝達される。この方法により、たとえば薬局情報システム３０からの情報は通信システム３０、ナース・ステーション４４コンピュータ・システム４６、およびＭＤＣクレイドル６２を通じて、ＭＤＣ６０へ伝達される。同様に、ＭＤＣ６０内に収納された情報は、ＭＤＣクレイドル６２、ナース・ステーション４４コンピュータ・システム４６、インターフェイス４８、および通信システム３０を通じて、相互接続されたシステム３４、３６、３８、または４０のいずれかへ伝達される。
【００３３】
ＭＤＣ６０は、一般に医薬および／または患者固有情報（ｐａｔｉｅｎｔ  ｓｐｅｃｉｆｉｃ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ）および／またはデータベースまたはライブラリを含む装置を言及し、患者への医薬のデリバリーについての制度的に発生されたガイドラインと共に、薬剤の相互作用情報またはあり得る薬剤副作用に関する情報を含み、それが看護士により患者の臨床へ運ぶことができるようにポータブルなものである。代わりに、一層の詳細を後述するように、ＭＤＣ６０は特定の患者または医薬投与装置に関連する比較的固定的なものと考え得る。ＭＤＣ６０はまた、コンピュータ・システムまたはネットワークとインターフェイスする記憶容量と技術を有し、それによりＭＤＣ６０と他の装置、コンピュータ、医薬投与装置、生命徴候（ｖｉｔａｌ  ｓｉｇｎｓ）監視装置などの治療装置などの間で、情報を伝達できるようになっている。ＭＤＣはまた、ＬＣＤまたはＬＥＤのアレイにより供給されるようなカラーまたは白黒（モノカラー）のビデオ・ディスプレイ画面を有し、またキーボード、キーパッド、手書き認識に用いられる画面または他のデータ入力手段を有する。
【００３４】
ＭＤＣ６０に例示される一般的な観念は、注入ポンプなどの医薬投与装置に入力された医薬投与パラメータまたは他の情報が、実際の医薬投与に先立って検索されて、ＭＤＣ内に記憶されたデータベースまたは諸データベース内の情報と比較されて、投与装置の入力されたパラメータまたは情報が、特定薬物の投与についての制度的に設定されたガイドラインの範囲内に入るかどうかを決定する、システムと方法を供給することである。医薬投与装置へ入力されたパラメータまたは情報はそれらが設定されたガイドライン内に入ることにおいて適当であることをこの比較が示すならば、そのときは、その効果の指示が看護士に供給されて、看護士はそれから医薬投与を開始する。
【００３５】
代わりに、一つまたはそれ以上のパラメータまたは情報が、設定されたガイドラインに一致しないことをこの比較が示す場合は、一つまたはそれ以上のパラメータまたは情報の一部分が医薬投与装置に不正確に入力されたこと、また医薬投与の開始可能以前に訂正動作または取り消しまたは無効化（ｏｖｅｒｒｉｄｅ）が要求されることの警告または警報が看護士に供給される。他の実施例においては、医薬投与装置は、この比較が良い結果であったことの信号をＭＤＣ６０から受信しなければ、医薬投与の開始を自動的に禁止され、こうして間違った医薬投与に対する安全策を供給する。
【００３６】
医薬投与についてのそうした制度的に設定されたガイドライン、または一層広く受け入れられたプロトコル、すなわち丸薬サイズ（ｂｏｌｕｓ  ｓｉｚｅ）、時間当たり最大服用量（ｄｏｓｅ）、最大連続服用量、注入体積、流速および最大濃度などの医薬投与パラメータまたは他の情報は、薬剤ライブラリ内に記憶される。薬剤ライブラリは健康管理施設により発生されたか採用されているかの注入パラメータのあらかじめ設定された値を有する。それらは施設の熟慮された「最良の実施」を含み、また常時更新される。これらのあらかじめ設定した値は、処方パラメータおよび他の注入パラメータの「ハード」および「ソフト」のリミット値を含む。施設は薬剤注入パラメータにソフト・リミットを設定するが、それはこの薬剤の投与において通常超えない値であるが、例外的な状況においては超えてもよい値である。施設は薬剤注入パラメータにハード・リミットを決定するが、それはこの施設においては、超えてはならない値である。
【００３７】
看護士により注入ポンプ８０へ注入パラメータ値が注入されて、それらの値がＭＤＣへ連絡されると、そのときＭＤＣは確認ステージに入り、そこで選択された値の各々を、記憶された薬剤ライブラリに対して比較し、入力された注入値が受け入れ可能な範囲内にあることを確認する。ある値がハード・リミットに違反すると、ＭＤＣ６０が警告して、注入ポンプ８０の動作が開始できる以前に値の変更を要求する。選択された注入パラメータ値がソフト・リミットに違反すると、ＭＤＣ６０は、看護士から入力された値がソフト・リミットの外側にあることと、それでもこの値が注入開始できる以前に有効になっていることを理解しているかの確認を求める。看護士から確認が得られるとＭＤＣは注入を許可する。
【００３８】
この実施例における薬剤ライブラリのコピーを、施設の各ＭＤＣ６０内に記憶できる。代わりに、選択されたＭＤＣのみが、薬剤ライブラリを有することができる。他の実施例では、薬剤ライブラリを、ＭＤＣがアクセス可能な他の場所へ記憶できる。たとえば、健康管理施設は、制御システム４０の記憶装置４２内に、集中的に配置された薬剤ライブラリを有することができる。ＭＤＣが制御システムと無線接続またはハード・ワイヤ接続を通じて連絡している場合は、ＭＤＣはＰＳＡ８０へプログラムされた注入パラメータを、制御システム内の薬剤ライブラリに対して、比較できる。
【００３９】
ＭＤＣ６０はまた、典型的に医薬投与装置から医薬投与パラメータ、または情報を検索して、種々のトランザクションに関するデータと情報をそのメモリ内に記憶して、看護士の識別、装置の位置、患者の生命徴候（ｖｉｔａｌ  ｓｉｇｎ）情報または記憶されることを求められる他の情報と共に、ある患者に与えられた薬物治療についての識別および処置養生を表現することができる。ＭＤＣ６０はまた、医療処置情報の以前および／または重複したトランザクションの一次および二次照合に関するデータまたは情報を記憶できる。ＭＤＣのディスプレイもまた、看護士にデータ入力の警告またはプロンプトなど医薬投与に関するメッセージまたは他の情報を供給することができる。その上、ＭＤＣのキーボードまたは情報入力手段は、ＭＤＣのメモリ内の記憶装置のために、ＭＤＣへ情報を手動で入力するのに使用できる。
【００４０】
本書にＭＤＣ６０の特定の実施例を提示するが、理解すべきは、このＭＤＣが、本発明の基本的観念を実行するあらゆる装置を意味することである。つまり、たとえば注入ポンプまたは類似の機能を遂行する他の装置であるがこれに限定されない医薬投与装置から医薬投与または治療の情報を受信し、制度的に設定された医薬投与ガイドラインまたは薬物相互作用情報および／またはあり得る副作用のライブラリなど他の関連情報またはデータへ、前記受信された情報を比較できるプロセッサを有し、それから患者への医薬の投与が始まる以前に、この比較の結果の指示を看護士へ供給する装置は、本発明の諸目的を達成する。特に有利な実施例は、医薬投与または治療のパラメータおよび／または患者および看護士の識別など他の情報を、ＭＤＣ６０が制御システムとの通信接続をふたたび設定するまで、ＭＤＣ６０のメモリ内に記憶することを含み、これにより、ＭＤＣ６０のメモリに記憶された情報が、制御システム４０と通信可能になり、また施設の情報データベースの一つまたはそれ以上へ組込まれるようにする。データベースの更新は、処置が実施済みであることの確認を供給し、これにより重複処置を防止する。この方法により、本発明は「ループを閉鎖（ｃｌｏｓｅｓ  ｔｈｅ  ｌｏｏｐ）」して、正しい治療が正しい方法で、正しい患者へ正しいルートを通じて、正しい時間に与えられたことを保証する。
【００４１】
たとえば、本発明に一致して、ＭＤＣ６０は、Ｐａｌｍ（登録商標）オペレーティング・システムまたは、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）オペレーティング・システムまたは、カスタム・システムを含む、他のオペレーティング・システム、デスクトップ・コンピュータ、ノートブック・コンピュータ、または、他のポータブル・コンピュータ・システムと共に実行できる、Ｐａｌｍ（登録商標）  ＰｉｌｏｔまたはあらゆるＰＤＡなどの携帯用「パーソナル・デジタル・アシスタント」（「ＰＤＡ」）内に、ＭＤＣ６０を実施できる。ＭＤＣはまた、Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｅｘｐｒｅｓｓ  Ｂｌｕｅｃａｒｄ（登録商標）などのデータを処理し記憶できるスマート・カードを含むことができる。そうした装置の使用が有利なのは、それらの装置が本発明により要求されるタイプの情報を収容するのに適した大きなメモリを有して、医薬投与情報を監視し追跡し処置を確認すると共に、他の患者情報を検索することが可能であり、しかも利用可能で比較的安価であることである。こうして一つのＭＤＣを各個人の患者に割り当てることができ、または代りに、注入ポンプなどの医薬投与装置または生命徴候モニタなど他の治療装置へ割り当てることができる。追加的に、それらの装置は小型でコンパクトで容易に運搬できる。
【００４２】
代わりに、ＭＤＣ６０は、能動埋め込みプロセッサ（ａｃｔｉｖｅ  ｅｍｂｅｄｄｅｄ  ｐｒｏｃｅｓｓｏｒ）および情報を記憶できるメモリを含むあらゆる装置内において、実施できる。そうした能動埋め込みプロセッサは、ＰＤＡやノート・ブック・コンピュータよりも一層小さく、一層ポータブルである。本発明の目的のために、そうした能動埋め込みプロセッサは、マイクロプロセッサを組込んで、電気的、無線周波数、磁気的、光学的または他の手段により、無線または直接接点で情報を入力および／または出力することができ、それ自体の電源を含んでいるあらゆる装置を含む。本発明による能動埋め込みプロセッサの一例として、そうしたプロセッサは、患者へデリバリーされる医薬の包装またはコンテナに取り付けまたは埋め込まれている。そうした装置は、たとえば郵便スタンプまたはビジネス・カードよりも大きくないように典型的に製造され、マイクロ回路、充分な処理電力、情報記憶装置、データまたは情報の入出力および医療データベース・キャリアとして使用するのに適した電力を含む。そうした装置は、将来においてサイズが小型化し続けると予想される。代わりに、埋め込みプロセッサ・メモリは、注入ポンプまたは他の装置などの医薬投与装置へ組込まれることができる。
【００４３】
本発明による医療データベース・キャリアは、ＭＤＣがＰＤＡ、ノートブック・コンピュータまたはスマート・カードを含む場合のスタンド・アローンでもあり得るし、または代わりにＭＤＣが他の設備または装置の部分に添付されまたは一部分として組込まれた部品であり得る。たとえば無線技術を使用する医療データベースは、医薬運搬ケースまたは医薬カート内に組込まれる。上記のようにプロセッサは医薬投与装置のような患者特定アセット内に含まれ、この患者特定アセットは、種々の医薬の適切な投与についての制度的に設定したガイドラインに関する個別ファイルまたはデータベース全体からなる情報を受信するために、施設の種々の情報システムと連絡するように構成される。プロセッサはまた、看護士により医薬投与装置へ入力されたパラメータまたは情報を表現する医薬投与装置からのデータまたは処置情報を受信するように構成され、その入力された情報を制度的なガイドラインに比較して、入力された情報がガイドラインの範囲内に入るかどうかを決定して、その比較の結果を看護士へ指示する。そうしたシステムは厳密にポータブルではないと理解され、ＭＤＣが特定の患者固有のアセットに関連または装着されているという意味では、むしろ固定的なものである。
【００４４】
もう一つの実施例において、患者固有アセット（ｐａｔｉｅｎｔ  ｓｐｅｃｉｆｉｃ  ａｓｓｅｔ）がモジュラー（ｍｏｄｕｌａｒ）であって、ＡＬＡＲＩＳメディカル・システムズ社のＭＥＤＬＥＹ（登録商標）患者看護システムなどのアドバンスト・プログラミング・モジュール（「ＡＰＭ」）を含む場合は、ＭＤＣの機能を遂行するのに充分なプログラミングとメモリのサイズを、このＡＰＭが含んでいる。そうした場合、ＡＰＭは薬局情報システム３６などの施設情報システムと通信して、患者への医薬の投与を開始する以前に入力された医薬投与情報パラメータと比較するのに使用すべき医薬投与または他の患者領域または薬剤固有情報（ｄｒｕｇ  ｓｐｅｃｉｆｉｃ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ）についての施設のガイドラインに関する更新された情報を受信する。
【００４５】
健康管理施設の患者の枕元に配置されたコンピュータ７２を有する患者ステーションを発見することは、現在では異常なことではない。そうしたステーション７０は、設計と患者のエリアの配置によって、一人の患者を扱ったり、または一人以上の患者を扱ったりする。また臨床コンピュータ７２に取り付けられた多様な設備または治療装置があり得る。そうした装置の例は、バーコード・リーダー７４、プリンタ７６、患者の生命徴候を監視するための患者監視装置（図示なし）、その患者に割り当てられた患者特定アセット（「ＰＳＡ」）である。そうしたＰＳＡの更なる例は、ＡＬＡＲＩＳメディカル・システムズ社のＭＥＤＬＥＹ（登録商標）メディケーション・セーフティ・システム８０の一部分を形成する注入装置７８を含む。注意すべきものとして、米国特許第５，７１３，８５６、名称「モジュラー・ペイシャント・ケア・システム」、発明者Ｅｇｇｅｒｓ他があり、それは本書に参考文献として組込まれているが、そのなかでＡＰＭはアドバンスト・インターフェイス・ユニット「１００」として説明されている。そうしたシステムにおいて、注入装置「１５０Ａ」は、アドバンスト・プログラミング・モジュール（「ＡＰＭ」）へ装着される。一つまたは複数の生命聴講モニタなど他の装置が、ＡＰＭへ共に装着されるものとして考えられる。他の吸入装置または薬剤デリバリー装置および／または心臓モニタまたは呼吸モニタなどの患者監視装置もまた、ＰＳＡの一部として含まれ得る。
【００４６】
臨床設備および治療装置は、典型的にＲＳ２３２シリアル・ポートなどのデータ通信技術、またはこの設備または治療装置と情報およびデータとの通信を可能にする専有的通信ポートを、装備している。この通信技術を使用して臨床設備または治療装置が臨床コンピュータ７２へ接続され、または代わりに有線または無線システムによって、それらが施設の通信システム３０へ接続されている。ＲＦ、ＩＲなどの無線技術または他の無線通信プロトコルを使用可能であり、またローカル・エリア・ネットワーク（ＬＡＮ）、イーサネット（登録商標）その他を設定する「有線の」技術も使用できる。
【００４７】
設備または治療装置を施設の通信システム３０または臨床コンピュータ７２へ直結することの一つの不利な点は、そのときＰＳＡが動かせないものになって、単一の位置へ追いやられることである。この不利な点は本発明により取り込まれて、医薬投与装置または他の治療装置または臨床設備から医薬投与に関する施設のガイドライン（薬剤ライブラリまたはその他）などの情報を搬送するためにＭＤＣ６０を使用することであり、これによりネットワーク上のノードとして識別されることを設備または装置が要求されるときに、設備または装置を識別するために通信ネットワークへ変更を要求することなく、一つの場所から他の場所へ患者装置または設備を移動させることが自由になる。
【００４８】
本発明の一つの面によれば、ＰＳＡとＭＤＣ６０の間の通信を供給するために使用される通信装置８２を、ＰＳＡ８０が含む。使用される通信技術によって、そうした通信装置の種々の形式が採用され得る。たとえば直接の電気的方法が使用される場合は、ＰＳＡの電気接点とＭＤＣの電気接点を整列するためにクレイドル８４が使用されて、これによりデータの交換が起るようにできる。赤外線の方法が使用される場合もまた、通信装置はクレイドル８４の形式を採用して、ＩＲポートがクレイドル内に配置されたＰＳＡのＩＲポートに整列するような位置に、ＭＤＣをクレイドル８４が物理的に保持する。そうした整列が供給されると、ＩＲを介してエラーの可能性がより少ないデータ交換が起り得て、したがってスピードも一層大きくなる。しかしながら通信装置８２もまたＰＳＡ８０のフロント・パネル内のＩＲポートの形式を単純に取ることができ、ＩＲを介してのデータ交換が充分に速ければ、エラーと再転送の可能性が減少する。
【００４９】
ＭＤＣクレイドル８４は、ＰＳＡのＲＳ２３２または他の通信ポートを使用して、ＰＳＡ８０へハード・ワイヤ（ｈａｒｄ  ｗｉｒｅｄ）される。代わりにＰＳＡ８０は、集積ＭＤＣクレイドルを含んでもよい。そうした集積ＭＤＣ（ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  ＭＤＣ）を使用することの利点は、それによりＰＳＡへ接続しなければならない装置の他の品目が必要でなくなることである。もちろん、そこに集積された必要なＭＤＣクレイドル技術を有するＰＳＡが利用できない場合は、外付けのＭＤＣクレイドル８４を使用しなければならない。当業者が理解すべきは、外部ＭＤＣクレイドルが必要な場合にＭＤＣクレイドル８４は上述のように有線または無線技術を使用して、ＰＳＡ８０と通信できることである。
【００５０】
前記のように本発明の特に有利な実施例は、無線技術を使用してＰＳＡ８０および施設ネットワーク３０または制御システム４０の間で、情報を通信できるＭＤＣ６０を含む。たとえばＭＤＣ６０は、光学または赤外線転送、磁気転送または無線技術を含むものと解釈されるが、それに限定されず、ここで無線技術はＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）技術（ＩＥＥＥ５２２，１５）、無線インターネットなどの標準的方法、ＷＡＰまたは、装置の間を接続し通信するために、配線の代わりに電磁波を使用するあらゆる他の専有的通信方式を含むものと解釈される。そうした無線通信もまたＩＥＥＥ５２２．１１ｘ規格に記述されたような他の無線ネットワーク形成の代案を使用して遂行することもできる。無線技術は、ＰＤＡ携帯電話、パーソナル・コンピュータなどの装置が比較的高い転送速度で情報を交換できるようにする無線ネットワークを生成するように設計されている。
【００５１】
たとえばＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）または同等の技術を使用して、注入ポンプまたは他の医薬投与装置８０などのＰＳＡからのデータが、ＰＳＡ８０内に埋め込まれた無線チップの形式をとる内部ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）通信装置８２により、同様に設備されたＭＤＣ６０へ送られ、または代わりに、サーバ・システムへ接続された受信機への送信のために、移動電話送信機／受信機へ送られる。たとえばＩＥＥＥ５２２．１１ｘ規格を使用して、データが受信機へ直接に送信され、受信機はイーサネット（登録商標）または他のネットワーク・トポロジーを使用して、ネットワークへ結線されている。本発明のＭＤＣは、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）または他の技術（ＩＥＥＥ５２２．１１ｘに記述されたようなもの）を使用して無線通信が可能であり、また面倒なハード・ワイヤされた装置を必要とする短所なしに、看護施設（ｃａｒｅ  ｇｉｖｉｎｇ  ｆａｃｉｌｉｔｙ）全体にわたり使用することができる。
【００５２】
さて本発明の動作の一つの特定モードを説明する。健康管理施設へ入院する患者は、リスト・バンド、ネックレス、アンクル・バンドまたは他のバンド、またはその患者の入院中ずっと患者に取り付けまたは埋め込まれるように設計された装置（「患者ＩＤ」）を供給される。この患者ＩＤは、無意識または他の応答なしでも患者を識別できるような方法で取り付けられているように設計される。患者ＩＤは患者の名前および年齢、アレルギーまたは生命情報（ｖｉｔａｌ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ）など、施設が重要であると決定した他の情報など、特定の患者データを収納する患者識別装置を保持している。患者識別装置は、バーコード、書かれた情報、または、情報を収納するＲＦトランスポンダ（「ＲＦＩＤ」タグ−ＲＦ識別タグ）などの電子情報記憶装置、または患者に取り付けられた他の装置を含む。患者識別装置がメモリ容量を必要とした場合は、それは患者の医薬投与記録（「ＭＡＲ」）をも含むことができる。これにより書類を移送することが可能になり、またＭＤＣ内の薬剤の相互作用に対してチェックすることが可能になる。
【００５３】
健康管理施設の各部屋に収納され施設の通信システム３０へ接続されなどしているローカル呼掛器（ｉｎｔｅｒｒｏｇａｔｏｒ）または読取器（ｒｅａｄｅｒ）によって、ＲＦＩＤタグが読み取られる。たとえば数センチ・メートル以内の一層近い範囲で、ＲＦＩＤタグを読み取らなければならないような、他の解決方法が可能である。この場合、看護士が患者のＲＦＩＤを読めるＰＤＡを所持し、または注入ポンプがＲＦＩＤ読取器を収納している。より狭い範囲のＲＦＩＤ装置を使用すれば、他の患者または更にこの患者と同室にいる看護士のＲＦＩＤとの干渉を防止する利益が得られる。
【００５４】
注意すべきは、ＲＦＩＤが一層安価になりつつあり、しかも一層多能になりつつあることである。あるものは不揮発性メモリ内に患者に関する新規データを受信し記憶でき、またあるものはそれらの動作に必要なエネルギーの全部ではないにしても殆どを、読取器の放射エネルギーから引出すことができる。いくつかの場合は、必要ならばＲＦＩＤタグ内の記憶装置または複数の装置に連続的に電力を供給するために、小さな電池を使用できるが、読取器からの呼びかけに応答するのに必要な電力は、読取器自体の送信から引出すことができる。
【００５５】
バーコード、ＲＦＩＤタグ、他の計算装置または他の患者識別装置は、患者のリスト・バンドまたは他のバンドまたはキャリア内に埋め込むことができ、これによりそれは常時患者と共に留まる。ＲＦＩＤタグのような電子装置の場合は、そうした装置は健康管理施設全体に位置する読取器、無線送信機／受信機またはアンテナに応答して、患者の識別装置が質問されたときに、他の情報と共に患者の識別を供給する。
【００５６】
そうしたＲＦＩＤタグ、バーコードおよび識別に有用な他の技術は、患者へ健康管理を供給する際に、その他の人々およびその他のものへ応用できる。たとえば内科医、看護婦および他の看護士も、患者および施設へアクセスを有する他の人々と共に、健康管理施設内のあらゆる場所で読み取れるＲＦＩＤを所持することができる。医療液コンテナは、コンテナの内容およびそのために準備した患者、それらを準備した薬剤師およびそれらを処方した内科医に関する情報を有するＲＦＩＤタグを収納することができる。注入ポンプおよび他の健康管理器具および装置は、在庫管理に有用なＲＦＩＤタグを有することができる。健康管理施設の通信システム３０へ接続可能な器具を通じてさえ、ＲＦＩＤタグを手動在庫管理目的とともに他の諸目的に使用できる。それらの低いコストは、バックアップ・サポート・システムとして、魅力的なものになっている。
【００５７】
患者が入院許可されて、施設内のベッドへ配置された後に、患者は典型的に内科医により評価されて、治療のコースが処方される。内科医はオーダを準備しながら処置のコースを処方するが、このオーダは一連の研究室テストまたは患者への特定医薬の投与を要求する。他の場合には内科医が薬物治療オーダを内科医オーダ入力システム３８（図１）へ直接に入力し、または看護婦または他の看護の専門家にそうするように指示する。さらに他の場合は、内科医はインターネットを使用して、薬局システムへこの患者のための処方を提示し入力する。健康管理施設での配置によって、内科医のオーダまたは処方は薬局３６のためのウエブサイトへ直接に到達するか、または健康管理施設のためのウエブサイトへ行き、それから薬局３６へ経路を決定される。
【００５８】
薬局インターネット・システムは、一層安全な内科医医薬オーダ処理（ｐｈｙｓｉｃｉａｎ  ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ  ｏｒｄｅｒ  ｐｒｏｃｅｓｓ）を作動できるようにする。薬局ウエブサイトは、内科医に利用可能な薬剤のリストを供給し、そこから内科医が選択できる。薬局ウエブサイトは利用可能な薬剤のリストを有する薬剤ライブラリを含むが、しかしまた推薦される処方関連の薬剤名および健康管理施設により設定されて採用されている服用量（ｄｏｓｅ）リミットを含み、これを内科医に示すことができる。薬剤名および医薬の投与に関連する投与数値（注入速度、回数などのような）を手動で打ち込まなければならないよりも、内科医がコンピュータ画面から項目を選択するだけで済む場合は、一層正確な薬物治療処理が結果する。
【００５９】
オーダが、特定の薬物治療養生の管理のためである場合は、このオーダは施設の薬局情報システム３６へ送信される。薬局はオーダを見直して、内科医の要求にしたがって医薬を準備する。典型的に薬局はコンテナに医薬を包装し、オーダのコピー、または少なくとも患者名、薬剤名および適当な処置パラメータが、薬剤コンテナに取り付けられたラベルまたは他の装置に表現される。この情報はバーコードにより表現され、または埋め込みコンピュータを有するラベルなどのスマート・ラベル内または上述のＲＦＩＤタグのような受動装置内に記憶される。
【００６０】
オーダが準備されると、適当な患者との照合のために、このオーダがナース・ステーションへ送られる。代わりに、この医薬が一般的または慣例的に処方される医薬であれば、この医薬はナース・ステーションに隣接した安全キャビネット内に貯蔵される医薬の在庫に含まれるであろう。そうした場合は、ナース・ステーションに隣接する在庫から引出せる薬剤情報システムから複数のオーダのリストを、ナース・ステーションが受け取る。看護士は、キャビネットに、独自の識別子を入力して、標準的な実行によりアクセスを獲得する。看護士または薬品を集める仕事を割り当てられた他の専門家が、それから薬局情報システム６０から受信したオーダを在庫内に貯蔵された医薬と照合して、特定患者へデリバリーすべきそれらの医薬を引出す。これらの手順は、デリバリーすべき医薬が経口医薬であっても、または筋肉内または注入によりデリバリーされるべき医薬であっても実行される。
【００６１】
単数または複数の医薬のデリバリーのために処方された時間が来ると、医薬は患者がいるエリアへ運ばれて、看護士により患者に投与される。注入を介してデリバリーされる薬剤の場合は、看護士は注入バッグ（ｉｎｆｕｓｉｏｎ  ｂａｇ）を吊るして注入線（ｉｎｆｕｓｉｏｎ  ｌｉｎｅ）を用意し、バッグを注入ポンプ７８へ取り付け、注入ポンプをセットアップして、患者への医薬のデリバリーを制御するためにポンプにより使用される種々のパラメータの値によりポンプをプログラムすることにより、医薬をデリバリーする。医薬デリバリー・パラメータをポンプへ入力すると、ポンプは入力されたパラメータをＭＤＣ６０へ連絡して、そこでこれらのパラメータは、ＭＤＣのプロセッサによりＭＤＣのメモリ内に記憶された制度的に設定された医薬投与ガイドラインと比較される。この比較の結果として、入力されたパラメータがガイドラインの範囲内にあれば、看護士へメッセージが供給されて、入力されたパラメータが受け入れ可能であることおよび医薬のデリバリーが始まることを看護士に知らせる。
【００６２】
代わりに、注入ポンプはフェイル・セイフ回路または装置を含むが、これは入力されたパラメータが制度的に設定されまたは承認されたガイドラインの範囲内にあることの信号を、ＭＤＣ６０からポンプ７８が受信するまで、注入の開始を禁止する。注入ポンプがそうした信号を受信すると、ポンプは医薬のデリバリーを開始する。一つまたはそれ以上のパラメータが制度的に設定されまたは承認されたガイドラインの範囲の外に出る場合など、この比較の結果がよくない場合は、その効果に対するメッセージが看護士に供給されて、看護士は単数または複数の範囲外のパラメータを訂正するか、または取消を入力するように促される。当業者が理解すべきは、これらの手順が上記のようにＰＤＡなどのポータブルなＭＤＣ６０内に実施することができるし、または特定ＰＳＡと統合または関連するＭＤＣ内で実施できることである。
【００６３】
マイクロ・プロセッサおよび記憶装置能力を組込んだ現代の注入ポンプの出現により、プログラムされた注入パラメータの記録だけでなく、患者に与えられた通りの処置のログを維持することが可能になった。しかしながら、本発明以前には、健康管理施設の情報システムのいずれかに記憶された患者の記録へこの注入の記録を組込めるようなシステムへ、注入ポンプにより集められた情報を連絡することを確実にする方法が、皆無であった。
【００６４】
本発明を使用して患者にデリバリーすべき医薬を集めまたは準備している看護士は、患者にデリバリーすべき特定医療措置養生に適した情報により、ＭＤＣ６０をプログラムできる。ＭＤＣは比較的安価なので、各患者またはＰＳＡ８０へ割り当てられる個別のＭＤＣがあり得る。後述するように、ＭＤＣ６０は医療トランザクションを認証する機器を供給して、医薬のデリバリーに関するすべての情報が検索されて、看護施設情報システムへ転送をされることを確実にする。
【００６５】
一つの実施例において、ＭＤＣ６０へ医療データベース情報を転送する通信セッションは、適当なケーブルを使用してＭＤＣを接続するときに、または適当なスロットまたはクレイドルへＭＤＣ６０を挿入するときに開始され、これらのスロットまたはクレイドルは、ナース・ステーション・コンピュータ・システム４６および施設の通信システム３０を介して、健康管理施設の制御システム４０と動作可能に連絡する。代わりに、ＭＤＣ６０は無線システムを使用する制御システム４０と連絡できる。上記のように、この無線システムはＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）または他の（ＩＥＥＥ  ５２２．１１ｘに、記述されたような）ものなどの適当な通信プロトコルを使用する、赤外線またはＲＦ周波数信号を含む。
【００６６】
ＭＤＣ６０と制御システム４０の間に接続が設定されると、ＭＤＣ内に記憶された医療データベースの完全性とカレンシーを維持する責任のあるシステム技術者でもある看護士または他の専門家は、更新された情報とデータベースのＭＤＣへのダウンロードを開始する。制御システム４０と連絡する無線送受信機の充分近くにＭＤＣが来た場合は、代わりにＭＤＣ６０と制御システム４０の間の通信を、無線技術を使用するシステム内で自動的に開始できる。たとえば種々の医療データベース・ファイルまたは他の情報の更新は、特別な「ダウンロード」または「更新」領域内で、制御システム４０に記憶される。あるＭＤＣが制御システムとの通信を開始すると、「ダウンロード」または、「更新」の内容が特定ＭＤＣへすでにダウンロード済みであるかどうかを見るために、制御システム４０がプログラムされる。もしそうでなければ、そのときそれらは自動的にＭＤＣへ通信される。もしそれらがあらかじめＭＤＣへダウンロード済みであれば、そのときは何の動作も取られない。
【００６７】
患者の位置において、ＭＤＣ６０からの情報が有線または無線技術を使用してＰＳＡ８０へ送信される。一つの実施例において、ＰＳＡ８０は、ＭＤＣ６０を物理的に受信して、ＭＤＣ６０からＰＳＡへのデータの転送のために接続するために、特別に構成される。たとえば、ＭＤＣがスマート・カードまたは埋め込みプロセッサで実施される場合は、ＰＳＡの通信装置８２は、ＰＳＡ８０とスマート・カードの間で通信できるような方法でスマート・カードを受け入れて、それをかみ合わせるスロットまたは他の装置を含む。そうした通信接続を構成する種々の方法がこの技術分野に公知であるので本書には詳述しないが、しかしたとえばクレイドルのようなドッキング・タイプの配列におけるコネクタ・パッド、またはスマート・カードとインターフェイスできて、スマート・カードとＰＳＡ８０の間で情報の通信を可能にする誘導コイルを含み得る。
【００６８】
さらに他の実施例において、ＭＤＣがＰＳＡ８０の所定距離内に来たときに、ＭＤＣ６０とＰＳＡ８０の間の通信リンクが自動的に確立されるように構成された送信機／受信機を、ＭＤＣ６０が含む。医薬をデリバリーするために使用される特定のＰＳＡ８０に関連する独自の識別子を使用する一つの実施例において、ＭＤＣ６０のメモリ内に記憶された独自の識別子がＰＳＡ８０の識別子と一致するかどうかを決定するために、ＭＤＣ６０はＰＳＡ８０へ問い合わせる。ＭＤＣ６０に記憶された独自の識別子が、ＰＳＡ８０によりそれに送信される識別子と一致しない場合は、エラー信号が発生されて、ＭＤＣ６０が間違ったＰＳＡ８０と連絡していて、患者は間違った医薬を受け取るであろうことを、看護士へ警告する。
【００６９】
ＲＦリンクなどの無線リンクがＭＤＣ６０とＰＳＡ８０の間に確立される場合は、後述するように、データはＰＳＡからＭＤＣへアップロードされると共に、ＭＤＣからＰＳＡへダウンロードされる。この無線接続により看護士またはＭＤＣを搬送する人が、一層動きやすくなる。上述のようにＭＤＣ６０はまた、健康管理施設通信システム３０へデータをアップロードし、またそこからダウンロードすることにより、ＭＤＣを搬送する人をさらに動きやすくする。ＭＤＣとの無線送信または受信のために健康管理施設全体が構成される場合は、ＭＤＣを使用する人に一層の動きやすさを提供する。結果として、データは一層容易に転送され、データ転送が起きる間に看護士が特定ステーションにいる必要がないので、看護士はより多くの課題を遂行できる。
【００７０】
ＭＤＣ６０がＰＳＡ８０へ問い合わせて照合識別子を受信すれば、ＭＤＣ６０は、医薬デリバリー・パラメータまたは他のデータまたは情報を、ＰＳＡ８０から受信するように準備される。ＭＤＣ６０はまた、ＰＳＡのメモリ内に記憶された履歴レコードについて、ＰＳＡ８０に問い合わせる。この処理において、カレント・キー・ログ、エラー・ログ、生命徴候ログ、注入デリバリー・ログ、医薬デリバリー・ログ、トランザクション識別、メンテナンス・ログおよび他のログおよび／または他の患者データが、ＰＳＡ８０からＭＤＣ６０へ転送をされる。
【００７１】
追加的に、ＰＳＡ８０の範囲またはクレイドル８４からＭＤＣ６０を除去することによりＭＤＣ６０とＰＳＡ８０の間の通信リンクが切断されても、処置の間中ＭＤＣ６０はＰＳＡ８０と通信を継続できる。将来のあるときに、看護士が患者を診て廻って処置が完了したと決定すれば、ＭＤＣ６０とＰＳＡ８０の間の通信が、ふたたび確立される。処置の終了時に、ＰＳＡ８０の近辺からＭＤＣ６０が除去される以前に、看護士は、上述のような望ましい命令をＭＤＣ６０へ転送するように、ＰＳＡ８０に命令する。それから、ＭＤＣはＰＳＡ８０の近辺またはクレードル８４から取り除かれてＰＳＡ８０に添付され、また看護士によって、ナース・ステーション・コンピュータ・システム４６またはＭＤＣ６０に記憶された情報を読み取りできる他のサテライト・コンピュータ・システムへ返される。
【００７２】
ナース・ステーション・コンピュータ・システム４４において、この装置の構成によりコンピュータ・システム４６またはＭＤＣクレードル６２へ、ＭＤＣ６０が挿入されると、ＰＳＡ８０から集められた患者情報を制御システム４０の記憶装置４２へ通知する処理が開始する。代わりに、特に無線システムが使用される場合は、ＭＤＣ６０が、ナース・ステーション・コンピュータ・システム４６またはナース・ステーション４４（図示なし）以外の場所に配置されたコンピュータ・システムまたはＭＤＣとの通信を確立するように構成された遠隔配置の送信機／受信機などの他の装置に接近するときに、ＭＤＣ６０が動作されて、施設の通信システム３０上で、制御システム４０との通信接続を接続する。
【００７３】
図２は本発明のシステムを使用する一つの方法のブロック図であって、医療データベース・キャリア６０（図１）の使用を図示し、医療データベース・キャリア６０は看護士により医薬がデリバリーされる場所へ運搬されて、医薬をデリバリーするためとＰＳＡ８０からの現在および過去の医薬デリバリーに関する医療トランザクション情報を検索するために使用される患者固有アセット８０に連絡している。
【００７４】
ボックス１１０において、看護士は、特定の医療をデリバリーするのに必要なパラメータまたは情報により、ＰＳＡ８０をプログラムする。ボックス１１２において、ＰＳＡ８０とＭＤＣ６０の間の通信リンクが設立される。この通信リンクは、ケーブルなどのハード・ワイヤ・リンクまたはドッキング・ポートまたは読取器などの他の物理的接続であってもよく、または無線であってもよい。ボックス１１４で、ＰＳＡは医薬デリバリー・パラメータまたは他の情報を、ＭＤＣへ通知する。それからボックス１１６で、ＭＤＣのプロセッサは、通知された医薬デリバリー・パラメータまたは他の情報を、ＭＤＣのメモリ内に記憶された制度的に確立されたガイドラインまたは他のデータまたは情報と比較する。医療デリバリー・パラメータまたは他の情報のいずれかが範囲外にあれば、すなわち制度的に確立されたガイドラインまたは他のガイドライン、またはＭＤＣのメモリ内に記憶されたデータベースまたはドラッグ・ライブラリのリミットの外に出るならば、ＭＤＣは警告信号を供給して、ボックス１１８に示すように、パラメータまたは情報の一つまたはそれ以上が範囲外に出ることを示す。この警告は、看護士への視覚的聴覚的または他のメッセージの形式を取ってＭＤＣ上に表示され、および／または警告信号がＰＳＡに通知されて、ＰＳＡにより表示される。
【００７５】
もしデリバリー・パラメータの全てが薬剤ライブラリの制度的に確立されたガイドラインの範囲内にあるか、またはＭＤＣのメモリ内に記憶された他の情報に比較して受け入れ可能であるならば、そのときはボックス１２０のようにＭＤＣは確認メッセージを供給するが、この確認メッセージは視覚的または聴覚的なものであり、ＭＤＣ上に表示されるかまたはＰＳＡに通知されて表示される。次にボックス１２２で、医薬デリバリーが開始される。他の実施例において、このメッセージは違ったものである。たとえば、「一致」または、「不一致でない」などのメッセージが供給され、こうして看護士に更なる情報を供給し、それに基づいて彼女はポンプを始動するように決定する。こうして後者のメッセージは、ＭＤＣ内に記憶された健康管理施設のガイドラインとパラメータが「一致」することを指示する。
【００７６】
代わりに、ＭＤＣから適当な信号をＰＳＡが受信するまで医薬デリバリーを防止するように、ＰＳＡを構成できる。この実施例において、受信されたパラメータとＭＤＣのメモリに記憶された情報との比較で、受け入れ可能な結果が１１６に実現すると、ＭＤＣはＰＳＡに信号を送り、受け入れ可能な比較１２０を指示する。この信号を受け取ると、ＰＳＡが「開錠して」、医薬デリバリーの開始１２２を許可する。上述のように、この解決方法はドラッグ・ライブラリにおけるハードおよびソフトの限界に対して、特別な応用を有する。ソフト・リミットに違反した場合は、ＭＤＣがポンプを開錠する以前に、看護士からＭＤＣへの入力が必要である。ハード・リミットに違反した場合は、ＭＤＣにより開錠されない。
【００７７】
さて図３を参照すると、患者処置に関してＰＳＡ８０に記憶された情報が、ＭＤＣ６０へ通知される。この方法を実行するために、図３に示しまた上述したように、ＰＳＡ８０とＭＤＣ６０の間に通信リンクが確立される。ＭＤＣ６０とＰＳＡ８０のプロセッサは、たとえばカレントキー・ログ、エラー・ログ、生命徴候ログ、注入デリバリー・ログ、医薬デリバリー・ログ、トランザクションＩＤ、メンテナンスおよび他のログ、およびＰＳＡ８０のメモリからの他の患者データなどの医薬デリバリー情報を抽出するのに協力して、その抽出された医薬デリバリー情報を、ボックス１３２に示すように、ＭＤＣ６０のメモリに記憶する。この情報がＭＤＣ６０に記憶されると、ＭＤＣ６０とＰＳＡ８０の間の通信リンクが切断されて、ボックス１３４に図示するように、ＭＤＣ６０が制御システム４０との通信へ配置される。制御システム４０との通信の確立は、ＭＤＣ６０が制御システム４０とインターフェイスして、通信を確立できる特定の場所へ、ＭＤＣ６０を物理的に運搬することを含む。ＭＤＣが制御システムと通信できるハード・ワイヤード通信システムは、イーサネット（登録商標）・システム、ＬＡＮシステムおよびその他を含む。代わりに、ＭＤＣ６０が適当な無線技術を装備する場合は、制御システム４０への搬送は、ＭＤＣ６０に適当なコマンドを供給することにより送信を開始するときにアクティブになるか、または無線システムを使用して、それを自動的に導入するかできる。たとえば施設の通信システム３０へ自動的に接続できる送信機／受信機をＭＤＣ６０が供給されて、ＲＦ、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）またはその他（たとえばＩＥＥＥ５２２．１１ｘ）などの無線通信プロトコルを使用して、制御システム４０へアクセスすることができる。ボックス１３４に通信リンクが設立されると、ＭＤＣのメモリに記憶された医薬デリバリー情報が、制御システム４０へアップロードされて、ボックス１３６に示すように、制御システム４０により記憶装置４２について、レポートの準備またはデータの分析または薬局および投与記録などの他の健康管理施設の記録を更新するなど種々の目的のために処理を行う。
【００７８】
さて図４を参照して、本発明によるもう一つの実施例と方法を説明する。この実施例において、ＭＤＣ６０は識別情報、流速、処方量などの処置情報、または医薬のデリバリーに関するその他の情報を含む患者固有オーダなどの医薬デリバリー情報を受け付け、その情報をＰＳＡへ移送するようにプログラムされ、その情報によりＰＳＡをプログラムする。この実施例を実行するために、中央制御システム４０とＭＤＣ６０の間に、ボックス１４０に示すように、通信リンクが確立される。それから、ボックス１４２に示すように、患者固有薬剤オーダが中央制御システム４０からＭＤＣ６０のメモリへダウンロードされて、そこで記憶される。ＭＤＣはそれからＰＳＡ８０へ転送されて、ボックス１４４に示すように、そこでＰＳＡと通信リンクが確立され、患者固有薬剤オーダがＰＳＡへダウンロードされて、ボックス１４６に図示するように、患者固有薬剤オーダに従ってオーダされた医薬をデリバリーするように、ＰＳＡをプログラムする。医薬デリバリー情報が中央制御システム４０から来て、ＭＤＣによりＰＳＡへ直接に転送されるので、エラー発生の可能性が減少または除去される。しかしながら図３に関して上述した処理は、さらにＰＳＡが今やそれによりプログラムされた医薬デリバリー・パラメータが施設の薬剤ライブラリ・ガイドラインの範囲内にあることの保証を提供することを引き受けさせられる。他の実施例において、薬剤ライブラリがＰＳＡに記憶され、ＭＤＣによりＰＳＡがプログラムされた後に、ＰＳＡは、ＰＳＡがそれによりプログラムされたデリバリー・パラメータを、ＰＳＡ内に記憶された薬剤ライブラリの関連ガイドラインへ比較する。この比較の結果が良ければ、ＰＳＡはそれから注入の開始を許可して、ソフト・リミットが超えられたことを示し、注入を開始できる以前に看護士による更なる行動を要求するか、またはハード・リミットが超えられたことを示して、注入を開始できる以前にデリバリー・パラメータを変更しなければならないことを指示する。
【００７９】
図５に示す代わりの実施例において、ボックス１５０で制御システムからＭＤＣへ、患者固有薬剤オーダがダウンロードされる。ボックス１５２に示すように、ＭＤＣ６０のプロセッサはダウンロードされた患者固有薬剤オーダを、制度的に確立されたガイドライン、またはＭＤＣ６０のメモリ内に記憶された他の情報と比較して、患者固有薬剤オーダ情報がガイドラインの範囲内にあるかどうかを決定する。患者固有薬剤オーダの一つまたはそれ以上の面が、制度的に確立されたガイドラインに対応しないことをプロセッサが決定すれば、ボックス１５４のように、プロセッサが警告を看護士に供給して、訂正が必要であることを指示する。患者特定薬剤オーダがガイドラインを遵守していることをこの比較が示すならば、そのときはＭＤＣが視覚または聴覚信号またはメッセージなどの表示を供給して、オーダがガイドラインを遵守していることを示し、ボックス１５６に関連して示すように、命令された医薬のデリバリーが開始できることを示し、ボックス１５８のように医薬デリバリーを開始する。
【００８０】
図６は、本発明のさらにもう一つの実施例を示し、ＭＤＣ６０は医薬投与の「第２チェック」を供給し、また医薬の投与を文書化または記録（ｄｏｃｕｍｅｎｔ）するのに使用される。この実施例において、ボックス１７０に示すように、看護士はデリバリー時間、患者識別、流速服用量などの医薬投与に関する情報をＭＤＣのメモリへ入力するために、キーボードなどの入力手段を使用する。それからＭＤＣは入力された情報を、ボックス１７２に示すように、ＭＤＣのメモリ内に記憶された患者固有薬剤オーダと比較する。医薬デリバリーが薬剤オーダに応じていないことをこの比較が示すならば、ボックス１７４で看護士へメッセージが通知されて、医薬デリバリーの一つまたはそれ以上の面が薬剤オーダに応じていないことを示す。医薬デリバリーが薬剤オーダに応じていることをこの比較の結果が示すならば、ボックス１７６で、その旨のメッセージが看護士に供給される。ボックス１７８に示すように、それから看護士は、ＭＤＣが通信システムと通信リンクを確立する位置へ、ＭＤＣを転送して、ボックス１８０に示すように、それから中央制御システムへ医薬投与情報をダウンロードする。
【００８１】
薬剤ライブラリの手動使用に関する更なる実施例において、ＭＤＣはそのメモリ内に記憶された薬剤ライブラリ内に、制度的に確立されたガイドラインまたは広く受け入れられたプロトコルを含む。看護士は薬剤名とデリバリー・パラメータを手動で入力し、それによりＰＳＡが手動チェック・システム内のＭＤＣへプログラムされる。それからＭＤＣは比較を行い、結果を示す。ＭＤＣにより供給される比較結果にもとづいて、注入を開始するか開始しないかの決定を、看護士が決めることにおいて、この実施例では、ＰＳＡは手動制御のもとにある。内科医から言葉のオーダを看護士が受取って、その言葉のオーダに従ってＰＳＡをプログラムする関連のケースにおいては、内科医による医薬デリバリー・パラメータの言葉によるオーダが、薬剤ライブラリの限度内にあることを確認するために、注入を開始するのに先立って、看護士がその特定薬剤についてＰＤＡにアクセスする。看護士は、それにしたがって、注入を開始するかまたは開始しない。
【００８２】
当業者に明らかなことは、患者へ健康管理を供給するために、看護士および看護施設にとって有用な広く多様な情報を、ＭＤＣが記憶し転送できることである。たとえばＭＤＣは、そのメモリ内に患者の独自のＩＤ、看護婦または他の看護士の独自のＩＤ、処方された特定医薬、ある特定患者に割り当てられた特定ＰＳＡの識別子、医薬デリバリーの時間、ＭＤＣとＰＳＡの間の情報の現在のトランザクションを識別する現在の独自のトランザクションＩＤ、または健康管理施設情報システムまたは薬局情報システムなど情報の発信元を、記憶できる。その上、ＭＤＣが充分なメモリを含むならば、特別の外部健康管理施設の維持または更新情報とともに、特別の外部薬局準備情報を受信するようにもプログラムできる。追加的に、健康管理施設管理部により必要とされるときには、生命徴候履歴またはトレンドの情報など他の情報をＭＤＣから発信および受信することができる。
【００８３】
上述のように、ＭＤＣは、Ｐａｌｍ  Ｐｉｌｏｔ（登録商標）装置または類似の装置のようなパーソナル・デジタル・アシスタントの形式を取り得るが、しかしまたラップトップ・コンピュータ、ノートブック・コンピュータまたは他の計算装置の形も取り得る。ＭＤＣがパーソナル・デジタル・アシスタントで実施される場合は、ＭＤＣのサイズと重量は、看護士がポケットに入れてＭＤＣを容易に運搬できるようなものである。
【００８４】
制度的なガイドラインを確立し、ハードおよびソフトのリミットを有する薬剤ライブラリを準備する際に、このライブラリに収容される薬剤に特定のポンプ運転パラメータ・リミットに関するユーザー入力を受け付けて、それらのユーザー入力からデータベースを発生するように構成されたコンピュータ・プログラムが供給される。このプログラムは、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）ベースのコンピュータ・システムまたは他のものの上で運転でき、生成されるデータベースは、注入ポンプまたはＭＤＣなど患者固有アセット内に記憶され、患者固有アセットへプログラムされる配布パラメータがリミット内にあることを確認するのに使用される。
【００８５】
ＰＳＡを主として注入ポンプとの関係において説明してきたが、上記のようにＰＳＡはまた生命徴候モニタまたは、患者と対話する他の治療装置でも、あり得る。たとえばＰＳＡはまた患者給食（ｆｅｅｄｉｎｇ）装置でもあり得る。
【００８６】
さらに、上記に何度も指摘した「施設」通信システム３０は、限定的な意味に取られることを意図していない。そうした通信システムは健康管理施設全体におよぶ場合もあるし、または健康管理施設の小さな領域内にのみ配置される場合もある。それはまた病院以外の健康管理施設内の通信システムを含み得るし、また患者の家庭などの代わりの看護施設への応用もあり得る。上記の諸実施例は、例示の目的にのみ説明されている。「看護士」という言葉は、その最も広い意味において用いられることを意図しており、また看護婦とともに、患者へ看護を提供する他の人々を含むことを意図している。
【００８７】
上記の詳細な説明において、公知の装置、方法、手順および個別の構成要素は、本発明の種々の側面をあいまいにしないようにするために、詳細に説明しなかった。当業者は、それらの装置、方法、手順および個別の構成要素を本発明にさらに詳述しなくても、理解するであろう。その上、上記に開示した諸実施例は健康管理施設環境内での使用について説明されているが、外来患者クリニックおよび看護が患者へ配布される他の環境など、他の環境においても同様にこのシステムと方法が使用できることを理解するであろう。
【００８８】
本発明のいくつかの特定実施例を例示し説明してきたが、本発明の精神と範囲から離れることなく種々の修正をなし得ることが明らかである。したがって、添付特許請求の範囲による以外は、本発明を限定することを意図していない。
【図面の簡単な説明】
【００８９】
【図１】本発明の諸原則を組み込んだ健康管理システムのブロック図と画像表現であって、ハードウエア要素および通信ネットワークの詳細および図示された要素の相互接続を、図示する。
【図２】注入ポンプなどのプログラムされた患者特定アセットと医薬データベース・キャリアとの間の情報の流れ、および本発明の諸側面による患者固有アセット情報と医薬データベース・キャリアによるガイドライン・データとの比較を図示する機能的なブロック図である。
【図３】本発明の諸側面による注入ポンプなどのプログラム化された患者固有アセット（「ＰＳＡ」）、医薬データベース・キャリア（「ＭＤＣ」）および制御システムの間の情報の流れを図示する機能的なブロック図であって、そこでＰＳＡにより作られた医薬デリバリーに関する情報がＭＤＣへアップロードされ、代わりにＭＤＣはこの情報を制御システムへアップロードする。
【図４】健康管理システムのもう一つの実施例の機能的なブロック図であって、そこで制御システムが薬剤オーダ情報をＭＤＣへダウンロードし、代わりにＭＤＣは、これにしたがってＰＳＡをプログラムするために使用される。
【図５】図４と同様の情報の流れを示すフローチャートであって、そこで薬剤オーダが制御システムからＭＤＣへダウンロードされるが、それからＭＤＣはこのオーダのデリバリー・パラメータをガイドライン・データベースへ比較して、比較の結果を指示する。
【図６】実際の医薬投与を施設のガイドラインおよび実際の薬剤オーダと比較する、ＭＤＣの代わりの使用を示し、またＭＤＣから制御システムへの情報の流れを示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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2006512673.tif 000010
2006512673.tif 000011