(57)【要約】トロカールは、ワーキングチャネルを形成する弁ハウジングおよびカニューレを有する。ワーキングチャネルに沿って弁ハウジング内に配置された弁は、医療用器具が存在しないときにはゼロシールとして機能し、かつ、医療用器具が存在するときは器具シールとして機能するゲル材料で構成される。スリットは接触ゲル部品により形成され、該接触ゲル部品は、アクセス器具の保管中は分離されているのが好ましい。この分離は、プルストリップにより行われ、該プルストリップは予め潤滑されていて、トロカールの実働前に最終的に除去されるまで、スリット内に挿入された状態にある。
2006507045.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
保管状態と実働状態とを有する医療用アクセス器具であって、該アクセス器具を通って体導管内へのアクセスを行うようになっているワーキングチャネルが形成された医療用アクセス器具において、
ワーキングチャネルに沿って配置されたアクセス弁と、
該アクセス弁に含まれる第一コンプライアント材料と、
アクセス弁に含まれかつ前記第一材料に関して対向する第二材料とを有し、
前記第一材料および前記第二材料は、ワーキングチャネルに沿いかつアクセス弁を通って延びるスリットを形成し、
該スリットは、器具の実働状態では、前記第一材料と前記第二材料との接触により常時閉じられており、
器具の保管状態での前記第一材料と前記第二材料との接触関係を防止するために前記スリット内に配置されるストリップを更に有し、該ストリップは、実働状態を開始させるために前記スリットから着脱可能である、
ことを特徴とする医療用アクセス器具。
【請求項２】
前記第二材料はコンプライアント材料であることを特徴とする請求項１記載の医療用アクセス器具。
【請求項３】
前記第二材料は第一材料と同じであることを特徴とする請求項２記載の医療用アクセス器具。
【請求項４】
前記ストリップは、前記スリットから除去されたときに、前記第一材料および前記第二材料の少なくとも一方を潤滑する特性を有することを特徴とする請求項１記載の医療用アクセス器具。
【請求項５】
前記ストリップは、
器具が保管状態にあるときに前記第一材料と前記第二材料との間に配置される第一領域と、
器具が保管状態にあるときに前記スリットの遠位側に配置される第二領域と、
前記ストリップの第二領域により支持された潤滑剤とを有し、前記ストリップを近位側に除去することにより、潤滑剤が前記第一材料および前記第二材料のうちの少なくとも一方の材料上に堆積されることを特徴とする請求項４記載の医療用アクセス器具。
【請求項６】
前記第一材料はゲルであることを特徴とする請求項３記載の医療用アクセス器具。
【請求項７】
前記ストリップは、ファブリック、フェルト、紙、連続気泡発泡体、独立気泡発泡体、Mylar、Tyvek、ポリテトラフルオロエチレンおよびナイロンのうちの少なくとも１つで構成されることを特徴とする請求項１記載の医療用アクセス器具。
【請求項８】
体導管内への医療用器具のアクセスを行うことができるワーキングチャネルを備えた医療用アクセス器具において、
ワーキングチャネルに沿って配置されかつ前記医療用器具がワーキングチャネル内にあるときに該医療用器具との器具シールを形成するようになっているアクセス弁と、
該アクセス弁を通るワーキングチャネルを形成する１対の合うシール部品とを有し、該シール部品は、接触状態に置かれると接合が形成される傾向を有し、
アクセス器具が使用されていないときに前記接合の形成を防止するために前記シール部品を分離する着脱可能な分離手段を更に有することを特徴とする医療用アクセス器具。
【請求項９】
前記分離手段は、アクセス器具を実働させるために両シール部品の間から除去できることを特徴とする請求項８記載の医療用アクセス器具。
【請求項１０】
少なくとも一方のシール部品がゲルを含むことを特徴とする請求項９記載の医療用アクセス器具。
【請求項１１】
前記分離手段は、
前記シール部品を分離するストリップ手段と、
両シール部品の間から前記分離手段を除去する間に、少なくとも一方のシール部品を潤滑するための、前記ストリップ手段により支持された潤滑手段とを有することを特徴とする請求項９記載の医療用アクセス器具。
【請求項１２】
前記潤滑手段は、シリコーングリース、鉱物油、グリセリン、水、ペトロラタム、プロピレングリコールおよびAstroglide（BioFilm Inc.社の登録商標）のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１１記載の医療用アクセス器具。
【請求項１３】
前記ストリップ手段は、ファブリック、フェルト、紙、連続気泡発泡体、独立気泡発泡体、Tyvek（Dupont社の登録商標）、Mylar（商標）、ポリテトラフルオロエチレンおよびナイロンのうちの少なくとも１つで構成されることを特徴とする請求項１１記載の医療用アクセス器具。
【請求項１４】
前記ストリップ手段の一部には、少なくとも１つのリザーバが形成され、前記潤滑手段は、前記リザーバ内に配置されることを特徴とする請求項１１記載の医療用アクセス器具。
【請求項１５】
医療用器具を受入れるようになっており、かつ、近位側および遠位側を備えたアクセス弁を有する医療用アクセス器具を用いて器具シールの形成を行う方法において、
第一要素と、該第一要素に常時接触している関係をなして配置された第二要素とによりアクセス弁を形成する段階を含み、前記第二要素は前記第一要素と協働して、医療用器具を受入れる開口を形成し、該開口は、前記アクセス弁の近位側から前記アクセス弁の遠位側まで延びており、
前記第一要素と前記第二要素とを分離して、非使用中の前記第一要素と、前記第二要素との常時接触関係を防止する段階と、
医療用器具を受入れるアクセス器具の準備をするため、前記分離段階を妨げる段階と、
を更に含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】
前記分離段階が、前記第一要素と前記第二要素とを分離するため、スリットの少なくとも一部に第三要素を介在させる段階を含むことを特徴とする請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
前記介在段階は、
ストリップを設ける段階と、
前記ストリップをアクセス器具内に挿入して、アクセス器具の近位側と遠位側との間のスリットに通す段階と、
を含むことを特徴とする請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
前記防止段階は、前記スリットから前記ストリップを除去して、アクセス器具の前記第一要素と前記第二要素とを常時接触関係にする段階を含むことを特徴とする請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
前記ストリップを設ける段階は、前記ストリップに潤滑剤をコーティングする段階を含むことを特徴とする請求項１８記載の方法。
【請求項２０】
前記ストリップを除去する段階は、
前記ストリップを前記スリットから近位側に引張る段階と、
前記ストリップを引張る間に、アクセス器具の前記第一要素および前記第二要素のうちの少なくとも一方に潤滑剤を堆積させる段階と、
を含むことを特徴とする請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
医療用器具を受入れるようになっている医療用アクセス器具を用いて器具シールの形成を行う方法において、
アクセス弁を設ける段階を含み、該アクセス弁は、このアクセス弁の近位側および遠位側を形成する１対の補完シール部品を備え、該シール部品は医療用器具と器具シールを形成するようになっており、
さらに、遠位端の近くに潤滑剤が設けられた潤滑ストリップを設ける段階と、
前記潤滑ストリップを前記両シール部品の間に通して、前記ストリップの遠位端をアクセス弁の遠位側から遠位方向に延びるように位置決めする段階と、
前記ストリップを前記両シール部品の間から除去する段階と、
前記除去段階の間に、アクセス弁上に潤滑剤を堆積させる段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２２】
前記両シール部品の間に医療用器具を挿入して器具シールを形成する段階を更に含むことを特徴とする請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
前記潤滑剤は第一潤滑剤であり、
前記方法は、さらに、
医療用器具に第二潤滑剤をコーティングする段階と、
挿入段階中に、アクセス弁上に第二潤滑剤を堆積させる段階と、
を更に含むことを特徴とする請求項２２記載の方法。
【請求項２４】
前記除去段階は、アクセス弁の遠位側に第一潤滑剤を堆積させる段階を含み、
前記挿入段階は、アクセス弁の近位側に第二潤滑剤を堆積させる段階を含むことを特徴とする請求項２３記載の方法。
【請求項２５】
近位端と遠位端との間に延びているワーキングチャネルを備えた医療用アクセス器具のシール部品の間に可撓性の分離ストリップを挿入する方法において、
ストリップに、幅が狭い遠位端、および、幅が広い近位端を形成する段階と、
ワーキングチャネル内、および、前記シール部品の間にグラスパを挿入する段階と、
前記グラスパで前記ストリップを掴む段階と、
ワーキングチャネルから前記グラスパを引出す段階と、
前記引出し段階中に、アクセス器具のワーキングチャネル、および、シール部品の間を通して前記ストリップを引張る段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２６】
前記掴む段階は、前記ストリップの遠位端を掴む段階を含むことを特徴とする請求項２５記載の方法。
【請求項２７】
前記挿入する段階は、前記グラスパを、アクセス器具の遠位端から近位端に向けて挿入する段階を含むことを特徴とする請求項２６記載の方法。
【請求項２８】
前記引張る段階の前に、前記ストリップの遠位端を潤滑する段階を更に含むことを特徴とする請求項２５記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広くは、コンプライアント（しなやか）なシール材料を備えたアクセス器具に関し、より詳しくは、外科用アクセス器具および非使用時のゲル弁のメインテナンスを行う方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、アクセス器具は導管に対して配置されかつ導管を通る流体の流れへの入力を行うことができる。典型的には、アクセス器具は、液体状態または気体状態の流体の流通を制御する弁組立体を有している。このようなアクセス器具は、例えば食品、オイル、グリース等の流体に使用できる。
特に関心のある器具として、体壁を通って体腔内に至る通路または他の体導管を形成するのによく使用される外科用アクセス器具がある。この通路は、体外で手術する外科医が、通路を通して器具を操作することにより体導管内の外科手術を行うことを可能にする。これらの器具としては、例えば、スコープ、針、グラスパ（把持器）、クランプ、ステープラ、縫合糸およびカッタが含まれるであろう。
【０００３】
もちろん、通路、より一般的にはワーキングチャネルと呼ばれている通路も、体導管から体外に流体を排出する通路を形成する。流体のこの漏洩を防止するため、幾つかのアクセス器具には、器具が存在する場合および器具が存在しない場合の両方の場合において、ワーキングチャネルをシールできる弁が設けられる。
ワーキングチャネルのシーリングは、腹腔を注入ガスで膨張させて腹壁を膨張させることによりワーキング環境のサイズを拡大する腹腔鏡手術の場合に特に重要である。この形式の手術には、アクセス器具としてトロカールが一般に使用される。トロカールは、カニューレと、注入ガスの漏洩を防止すると同時に器具のアクセスを行わせる１つ以上の弁を収容するシールハウジングとを有している。
【０００４】
最近、トロカール弁は、下記特許文献１の優先権を主張しかつ米国を指定国とする係属中の下記特許文献２において本件出願人が開示しかつ特許請求したような高コンプライアントのゲル材料で形成されている。尚、これらの両特許出願は本願に援用する。また、下記特許文献３の優先権を主張し、かつ、米国を指定国とする下記特許文献４には、これらの材料のトロカール弁としての特殊使用がされている。特許文献３の名称は「アクセスシーリング装置および方法（Access Sealing Apparatus and Method）」であり、該特許文献３も本願に援用する。また、特許文献３はトロカールゲル弁の多くの実施形態を開示しており、これらは全て本発明に適用できるものである。
【０００５】
【特許文献１】２０００年１０月１９日付米国特許出願第６０／２４１、９５８号明細書（名称「ハンドアシスト型腹腔鏡装置および方法（Hand-Assisted Laparoscopy Apparatus and Method）」）
【特許文献２】２００１年９月２１日付ＰＣＴ／ＵＳ０１／２９６８２号明細書（名称「外科用アクセス装置および方法（Surgical Access Apparatus and Method」」）
【特許文献３】２００１年８月１４日付米国仮特許出願第６０／３１２、６８３号明細書
【特許文献４】ＰＣＴ／ＵＳ０２／１５６９６号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
これらの弁に使用されるゲル材料は僅かな凝集を有し、このため、保管時および使用前等の長時間経過により弁機能が低下する傾向を呈する。例えば、互いに合うゲル部品間にスリットが形成された実施形態では、長時間の接触により、スリットには化学的または機械的な接合が形成される傾向がある。もちろん、このような接合の形成を防止することが望ましく、そうでなければ、トロカール使用前のスリットのメインテナンスまたは再生を行うことが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明によれば、ゲル部品が長時間に亘ってスリットを横切って接触しないように、互いに合うゲル部品の間にストリップが挿入される。これにより、特に、トロカールが使用前に長時間保管される間、ゲル部品間のあらゆる化学的または機械的接合の形成が防止される。トロカールが完全に構成された後、グラスパを用いてスリット内にストリップを取り付けることができる。使用前にストリップがトロカールから除去されるときに、潤滑剤が弁の遠位側に堆積するように、ストリップをコーティングすることができる。器具の挿入時に弁の近位側に潤滑剤を堆積させるために、挿入器具にコーティングしておくこともできる。
【０００８】
本発明の一態様では、医療用アクセス器具は、保管状態と実働状態とを有しており、この医療用アクセス器具には、アクセス器具を通って体導管内へのアクセスを行うことができるワーキングチャネルが形成されている。ワーキングチャネルに沿ってアクセス弁が配置されており、該アクセス弁は、第一コンプライアント材料と、この第一材料に関して対向して配置された第二材料とを有している。両材料の間には、アクセス弁を通りかつワーキングチャネルに沿ってスリットが形成されている。該スリットは、器具の実働状態では、第一材料と第二材料とが接触することにより常時閉じられている。スリット内に配置されるストリップは、器具の保管状態での両材料の接触関係を防止する。ストリップは、実働状態を開始させるためにスリットから着脱可能である。
【０００９】
他の態様では、アクセス弁はワーキングチャネルに沿って配置され、かつ、医療用器具がワーキングチャネル内にあるときに、該医療用器具との器具シールを形成するようになっている。アクセス弁を通るワーキングチャネルを形成する１対の合うシール部品は、長時間接触状態に置かれると接合が形成される傾向を有する。シール部品を分離して、アクセス器具が使用されていないときに前記接合の形成を防止する手段が設けられている。
【００１０】
他の態様において、器具シールの形成を行う方法は、第一要素と、該第一要素に常時接触している関係をなして配置された第二要素とをアクセス弁に設ける段階を有する。両要素の間には、アクセス弁の近位側から遠位側に開口が延びている。非使用中の常時接触関係を防止するために、第一要素および第二要素は分離される。この分離段階は、医療用器具を受入れるアクセス器具の準備をするため妨げられる。
【００１１】
器具シールの形成を行う他の方法では、遠位端の近くに潤滑剤を設けた潤滑ストリップが設けられる。このストリップは、両シール部品の間を通り、ストリップの遠位端をアクセス弁の遠位側から遠位方向に延びるように位置決めされる。ストリップを両シール部品の間から除去することにより、アクセス弁の上に潤滑剤が堆積される。
【００１２】
更なる態様では、アクセス器具が完全に構成された後に、両シール部品間に分離ストリップを挿入さすることができる。グラスパが両シール部品の間でワーキングチャネル内に近位側に挿入され、ここで、グラスパはストリップの遠位端に係合する。次に、グラスパがワーキングチャネルから引出されると、ストリップはワーキングチャネルを通りかつアクセス器具のシール部品の間を通って引張られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の上記の特徴および長所と、他の特徴および長所は、好ましい実施形態の説明および添付図面を参照することにより明らかになるであろう。
図１には、トロカールの全体が参照番号１０で示されている。トロカール１０には、一般的に、２つの状態、すなわち、使用前の保管状態と、使用中の実働（active）状態と存在する。図１には、トロカール１０が、腹壁１２のような体壁を通って、腹腔１５のような体腔または他の体導管１４の中へアクセスするように機能的に配置された実働状態にあるところが示されている。この場合、トロカール１０は、体壁を通って体導管の中へアクセスする任意のアクセス器具として示されている。アクセス器具は、ガスまたは液体のような流体を体導管１４の中へ流れるのを容易にすることができ、ガスまたは液体のような流体を体導管１４の中から流れるのを容易にすることができ、或いは、このアクセス器具を通って体導管内に導かれる針のような外科用器具に適合させることができる。
【００１４】
図示の実施形態では、トロカール１０は、近位端２１と遠位側２３との間で軸線１８に沿って延びるカニューレ１６を有している。カニューレ１６の近位端２１にはシールハウジング２５が配置され、該シールハウジング２５は、カニューレ１６と協働して、アクセスチャネルすなわちワーキングチャネル２７を形成する。このワーキングチャネル２７は、一般に、矢印３４で示す最大寸法すなわち直径をもつ細長チューブすなわちシャフト３２を有するグラスパのような外科用器具３０を受入れることができるように寸法決めされ、形成されている。
この場合、グラスパすなわち外科用器具３０は、トロカール１０上のアクセス器具のワーキングチャネル２７を通って体導管１４の中へ挿入できる任意の器具を表す。他の器具として、１ｍｍ以下の直径をもつ縫合糸（図示せず）のように小さいもの、または、１２ｍｍ以上の直径をもつスコープ、カッタ、クリップアプライヤ、クランプまたはステープラのように大きいものがある。
【００１５】
一般に、トロカール１０のようなアクセス器具は、流体がワーキングチャネル２７を通って外部に流出することを防止する特性を有するのが好ましい。これは、典型的に、腹腔１５をガスで膨張させて腹壁１２を持上げ、ワーキング環境の体積を増大させる腹腔鏡手術の場合に特に重要である。グラスパのような器具をワーキングチャネル２７に沿って導入することが望まれるため、もちろん、ワーキングチャネル２７のシーリングは複雑である。ワーキングチャネル２７のシーリングは、器具３０が存在しない場合に望まれるだけでなく、図１に示すように器具３０が機能的に配置される場合でも望まれる。
【００１６】
本発明のシール組立体３６が、図３の縦断面図に示されている。このシール組立体３６は、それぞれ軸４３、４５を備えたローラ３８、４１の形態をなす２つの合うシール部品を有している。ローラ３８、４１は、それぞれの軸上でシールハウジング２５の内面４７に対して回転できる。軸４３、４５は、ハウジング２５に対して、それぞれのローラ３８、４１と一緒に回転するように構成するか、或いは、シールハウジング２５に固定することもでき、この場合には、ローラ３８、４１は、それぞれの軸４３、４５に対して回転する。
図３の実施形態では、ローラ３８、４１の各々が、円筒状外面および並びに１対の端面を有している。例えば、ローラ３８は、図３に最も良く示すように円筒状外面５０を有し、並びに、図４Ａに最も良く示すように、１対の端面５２、５４を有している。同様に、ローラ４１も、円筒状外面５６および１対の端面５８、６１をもつ構造を有している。
【００１７】
ワーキングチャネル２７を横切る所望のシールを形成するには、ローラ３８、４１が、ハウジング２５の内面に対して横方向シールおよび端方向シールの両方向シールを形成することが重要である。かくして、好ましい実施形態では、横方向シール６３、６５が、シールハウジング２５と、それぞれのローラの円筒面５０、５６との間に形成される。同様に、端方向シールが、シールハウジング２５と、各ローラ３８、４１の端面との間に形成される。例えば、端方向シール６７、７０が、シールハウジング２５と、ローラ３８の端面５２、５４との間に形成される。同様な端方向シール７２、７４が、シールハウジング２５と、ローラ４１の端面５８、６１との間に形成される。組合せた状態において、横方向シール６３、６５と、端方向シール６７〜７４（６７、７０、７２、７４）は、シール組立体３６とシールハウジング２５との間の連続シールを形成する。
【００１８】
本発明の実施形態で特に重要なことは、ローラ３８、４１のような合っているシール部品の間に構成されたスリット７５である。このスリット７５は、通常は閉じているが、体導管１４にアクセスするために外科用器具３０を挿入することにより開くことができる。スリット７５が閉じられているとき、両ローラ３８、４１は、外科用器具３０が存在しないときにワーキングチャネル２７をシールするように、横方向シール６３、６５および端方向シール６７〜７４と協働するゼロシール７６を形成する。器具３０がワーキングチャネル２７内に存在するとき、スリット７５の少なくとも一部が分離して器具３０を受入れて、次に、これにより、ローラ３８、４１に対して器具シール７８を形成する。かくして、器具３０が存在する場合には、器具シール７８は横方向シール６３、６５および端方向シール６７〜７４と協働して、ワーキングチャネル２７をシールする。
【００１９】
横方向シール、端方向シール、ゼロシールおよび器具シールを含む種々のシールの形成を望む場合には、ローラ３８、４１に関して特殊材料が必要とされることが理解されよう。特に関心のある材料として、特許文献１および特許文献２に開示されたものと、本願に援用する上記特許文献に開示されたものに対応するものとがある。この特定の材料はゲル材料８０であり、このゲル材料８０は、低いデュロメータ硬度と、高い引裂き強度の特性とを有している。また、ゲル材料８０は、例えば、器具の挿入により、器具シールに影響を与えることなく容易に押し退けられる点で、流体に良く似た流動性を有している。このゲルは、流体の特性を有しているけれども、例えば、所望の形状に形成できる点、例えば、所望の形状に成形（モールド）できる点で、固体の特性も有している。
【００２０】
トロカール１０は、ゲル部品を備えたシール組立体３６を有する多くの形式のアクセス器具を表している。このようなトロカールの他の実施形態が、本願に援用する上記特許文献の米国特許明細書に開示されている。
トロカールが実働的な使用状態にある場合のトロカールについての上記説明から、シール組立体３６は、典型的に、少なくとも２つの合うシール部品を有していることが理解されよう。これらの部品の少なくとも一方は、前述したゲル状材料で形成される。他の合う部品として同じ材料を使用でき、或いは、プラスチック等の異なる材料で形成することもできる。いずれの場合でも、これらの合うシール部品の間にスリット７５が形成される。
【００２１】
トロカールの実働状態で、シール組立体３６、特にスリット７５の作動を容易にすることが、本発明の特徴の１つであることは確かである。ゲル状材料の特性には多くの長所があるとはいえ、特にトロカール１０が使用前に保管される場合には、シール組立体３６の合うシール部品同士を分離しておくのが望ましい。この保管状態では、ローラ３８、４１等の合うシール部品間に配置するためのプルストリップ８５を設けることができる。ストリップ８５をスリット７５内に配置することにより、合うシール部品に関連する材料が間隔を隔てて分離された関係に維持され、スリット７５に化学的または機械的劣化が生じるあらゆる可能性を防止できる。
プルストリップ８５は、多くの異なる形態で提供されている幾つかの種類の材料で製造できる。ストリップ８５として、例えば、ファブリック、フェルト、紙、ロウ紙、連続気泡発泡体、独立気泡発泡体、Mylar（商標）、Tyvek（Dupont社の登録商標）、ポリテトラフルオロエチレン、および／または、ナイロンがある。
【００２２】
図６に示すように、ストリップ８５は、セパレータ８７として機能する細長い遠位側部分と、フィンガタブ９０を形成する近位側部分とで構成できる。この形態にすることにより、ストリップ８５は、図６に示すようにしてトロカール内に装着することができる。この特別な方法では、グラスパ９２は、カニューレ１６、シール組立体３６およびシールハウジング２５を通って、逆方向に徐々に導入される。この時点で、ストリップ８５の遠位端すなわちセパレータ８７がグラスパ９２と係合される。次に、グラスパ９２が、シールハウジング２５およびカニューレ１６から徐々に引出されると、ストリップ８５のセパレータ８７が、ローラ３８、４１のような合うシール部品間のスリット７５内に移動される。図７および図８にはこの機能的配置が示されており、トロカール１０の保管状態を特徴付けている。ローラ３８、４１のような合うシール部品がストリップ８５により非接触分離関係に維持されるので、トロカール１０は、トロカール１０を使用するためにストリップ８５を除去するまで無期限に保管できる。
【００２３】
ストリップ８５を機能的に配置するならば、ストリップ８５は、トロカール１０の使用直前にローラ３８、４１のような合うシール部品の潤滑を行う媒体を形成することもできる。セパレータ８７の遠位端に潤滑剤９４を設けておけば、ストリップ８５がトロカール１０から近位側に引出されるときに、ローラ３８、４１のような合うシール部品上に潤滑剤が堆積される。
【００２４】
ストリップ８５の遠位端に、図８に示すように潤滑剤を設けることができる幾つかの方法がある。図６に示すように、ストリップ８５が装着され、未だスリット８５内に移動されていない場合には、ストリップ８５がスリット７５を通って遠位側に移動されるときに、ストリップ８５上のすべての潤滑剤がローラ３８、４１上に堆積されてしまうであろう。潤滑剤のこの早期堆積を防止するには、ストリップ８５の遠位端と、その潤滑剤とを、ストリップがローラ３８、４１間を通るときに潤滑剤９４をセパレータ８７上に維持するスリーブ９５内に封入することが望ましい。この時点で、スリーブ９５を除去することができ、図８に示すように、ストリップ８５は機能的に配置され、潤滑された状態になる。ストリップ８５が予め潤滑されない場合、または、スリーブ９５を使用しない場合には、例えば、カニューレ１６を通って近位側に挿入されるか、或いは、シール組立体３６を通って遠位側に挿入されるシリンジを用いて、ストリップ８５を後で潤滑することができる。もちろん、ストリップ８５がカニューレ１６を通って近位側に装着される場合には、ストリップの遠位端上の全ての潤滑剤が、ローラ３８、４１の遠位側でセパレータ８７上に維持されるであろう。
【００２５】
ストリップ８５上に潤滑剤を着脱可能に支持する他の方法は、図６に示すように、ストリップ８５の遠位端またはセパレータ８７に凹部すなわちポケット９８を設けることである。これらのポケット９８には、次に、潤滑剤９４を充填することができる。潤滑剤９４、９６として、シリコーンオイル、シリコーングリース、鉱物油、グリセリン、水、Astroglide（BioFilm. Inc.社の登録商標）、ペトロラタム（ワセリン）、及び／又は、プロピレングリコールを含む幾つかの種類の材料を考えることができる。
【００２６】
トロカールを、その実働状態に置くには、フィンガタブ９０を掴み、ストリップ８５を、シールハウジング２５を通して近位側に移動させる。この近位側への移動により、ストリップ８５の遠位端上の潤滑剤９４は、図９に示すように、ローラ３８、４１の遠位側上に掻き取られる。ローラ３８、４１を更に潤滑するには、器具３０の挿入前に、器具３０に潤滑剤９６をコーティングして、図１０に示すように、遠位側に挿入する。これにより、潤滑剤９６が器具３０から除去されて、図１１に示すようにローラ３８、４１の近位側上に堆積される。もちろん、合うシール部品が１つ以上のローラを有する実施形態では、ゲル材料が回転して、潤滑剤９４、９６をローラ３８、４１の表面に沿って拡散させる。かくして、トロカール１０の使用の直前に、ストリップ８５を使用してトロカール１０を実働的にし、次の使用を可能にする。
【００２７】
本発明の精神および範囲から逸脱することなく上記種々の実施形態に他の多くの変更をなし得ることは理解されよう。例えば、種々のサイズ、種々の構造および材料の外科用器具を考えることができる。部品の形状並びに部品の相互作用に関して多くの変更をなし得ることは明白である。これらの理由から、上記説明は本発明を制限するものと考えるべきではなく、好ましい実施形態の単なる例示であると考えるべきである。当業者ならば、特許請求の範囲により定められた本発明の範囲および精神内で他の種々の変更を考え得るであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】トロカールのワーキングチャネルに挿通されるグラスパの形態をなす外科用器具を用いて腹腔鏡手術を行っているところを示す斜視図である。
【図２】図１に示したトロカールを示す側面図である。
【図３】図２の３−３線に沿う縦断面図であり、トロカールの内部弁部品を示すものである。
【図４Ａ】図３の４−４線に沿う横断面図であり、器具が存在しない場合の弁部品を示すものである。
【図４Ｂ】図４と同様な横断面図であり、器具が存在する場合の弁部品を示すものである。
【図５】図３の５−５線に沿う縦断面図である。
【図６】図３と同様な縦断面図であり、アクセス弁部品間に形成されたスリット内にストリップを取付ける好ましい方法を示すものである。
【図７】図６と同様な縦断面図であり、器具の保管状態において機能的に配置されたストリップを示すものである。
【図８】図７の８−８線に沿う縦断面図である。
【図９】図７と同様な縦断面図であり、ストリップを除去してアクセス弁に潤滑剤を堆積させるところを示すものである。
【図１０】図９と同様な縦断面図であり、アクセス弁の近位側に潤滑剤を堆積すべく遠位側に挿入された潤滑器具を示すものである。
【図１１】図１０と同様な縦断面図であり、アクセス弁の近位側および遠位側の両方に潤滑剤が堆積されたゲル部品間で機能的に配置された器具を示すものである。
【符号の説明】
【００２９】
１０  トロカール
１６  カニューレ
２５  シールハウジング
２７  ワーキングチャネル
３６  シール組立体
３８  ローラ
４１  ローラ
８５  プルストリップ
８７  セパレータ
９０  フィンガタブ
９４  潤滑剤
９５  スリーブ
９６  潤滑剤
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図５】
2006507045.tif 000007
【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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