(57)【要約】統合薬局システムは、処方情報を受け取り、要求された医療品および複数の同等の医療品を特定する代替品参照リストを作成し、代替品参照リストで特定されたアイテムのうち一つを自動的に選択し、処方を処理し、処理された処方が正しいことをチェックし、販売取引を促進し、処理の記録を作成する。ただし、あらゆる場合について全てのステップを行う必要はない。また、統合薬局システムは、権限のないユーザーが不正な操作を行うこと、例えば、要求されたアイテムに対して適切でないアイテムを引き渡そうとすることを防ぐことができる。本発明は、要求された医療品に対して同等の医療品により自動的に代替を行うことによって、そして、各処方処理を自動的に記録することによって、医療技術者や薬剤師に要求される処方の処理および記録維持を容易にする。
2006502814.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
要求される医療品を特定する処方情報を受領することと、
前記処方情報に応じて、前記要求される医療品および同等の医療品のうち少なくとも一つを特定する代替品参照リストを作成することと、
データベース中の代替規則の適用に応じて、選択された医療品に関した前記代替品参照リスト上の分配情報を自動的に出力することとを含む方法。
【請求項２】
前記代替品参照リストを作成することは、前記要求される医療品の代わりに同等の医療品が分配されてよいか否かを判断することを含む、請求項１の方法。
【請求項３】
前記代替品参照リストを作成することは、前記受領された処方情報を、処方を行う医師、保険業者、政府機関、メディケア（Medicare）、メディケード（Medicaid）、顧客、および薬剤師のうちのいずれかによって与えられる代替規則と比較することを含む、請求項１の方法。
【請求項４】
処方情報を受領することと、
前記受領された情報に、データベースからの代替規則を自動的に適用することと、
前記代替規則の適用に基づいて、選択された医療品に関連する分配情報を自動的に出力することとを含む方法。
【請求項５】
前記代替規則は、分配システムのハードウェア構成、医薬品の入手可能性、医薬品の使用期限、コスト、薬局の潜在的利益、在庫管理、ワークフロー効率、薬学的考慮事項、および顧客の嗜好のうち、少なくとも一つに基づく規則を含む、請求項１または４の方法。
【請求項６】
前記分配情報に応じて分配を行うことを更に含む、請求項１または４の方法。
【請求項７】
前記分配は、自動的に分配を行うことおよび手動で分配を行うことのうち一つを含む、請求項６の方法。
【請求項８】
前記選択された医療品が適切に分配されたことを確認することを更に含む、請求項６の方法。
【請求項９】
同等の医療品が分配される場合、警告通知を生成することを更に含む、請求項６の方法。
【請求項１０】
前記分配に対応するデータを保存することを更に含む、請求項６の方法。
【請求項１１】
同等の医療品を分配するよう求める要求を手動で入力することと、前記手動で入力された要求が同等ではないと判断される場合に警報通知を生成することとを更に含む、請求項６の方法。
【請求項１２】
前記分配に基づいて、処方ラベルを印刷することを更に含む、請求項６の方法。
【請求項１３】
前記分配に応じて、在庫レベルを更新することを更に含む、請求項６の方法。
【請求項１４】
前記分配に応じて、医療品の属性を印刷することを更に含む、請求項６の方法。
【請求項１５】
要求された医療品または同等の医療品が入手不可能な場合、警告通知を生成することを更に含む、請求項１または４の方法。
【請求項１６】
処方を手動で処理する方法であって、
要求された医薬品を特定する処方情報を受領すること、
データベースからの代替規則を前記受領した情報に自動的に適用すること、
前記代替規則の適用に基づいて在庫場所情報を自動的に出力すること、
前記在庫場所情報に基づいて保存ボトルを取り出すこと、
前記取り出された保存ボトルから分配を行うこととを含む方法。
【請求項１７】
前記代替規則は、分配システムハードウェア構成、医薬品の入手可能性、医薬品の使用期限、コスト、薬局の潜在的利益、在庫管理、ワークフロー効率、薬学的考慮事項、および顧客の嗜好のうち、少なくとも一つに基づく規則を含む、請求項１６の方法。
【請求項１８】
適切な保存ボトルが取り出されたことを確認することを更に含む、請求項１６の方法。
【請求項１９】
同等の医薬品が分配される場合、警告通知を生成することを更に含む、請求項１６の方法。
【請求項２０】
前記分配に対応するデータを保存することを更に含む、請求項１６の方法。
【請求項２１】
同等の医薬品を分配するよう求める要求を手動で入力することと、前記手動で入力された要求が同等ではないと判断される場合、警報通知を生成することとを更に含む、請求項１６の方法。
【請求項２２】
前記分配に基づいて、処方薬の瓶ラベルを印刷することを更に含む、請求項１６の方法。
【請求項２３】
前記分配に応じて、在庫レベルを更新することを更に含む、請求項１６の方法。
【請求項２４】
前記分配に応じて、医薬品の属性を印刷することを更に含む、請求項１６の方法。
【請求項２５】
要求された医薬品または同等の医薬品が入手不可能な場合、警告通知を生成することを更に含む、請求項１６の方法。
【請求項２６】
前記受領した情報に基づいて、代替参照リストを作成することを更に含み、前記自動的に適用することでは、前記代替規則が前記代替参照リストに自動的に適用されて、前記代替参照リスト上で特定された前記医薬品のうちの一つが選択される、請求項１６の方法。
【請求項２７】
前記代替参照リストを作成することは、前記要求された医薬品の代わりに同等の医薬品が分配されてよいか否かを判断することを含む、請求項２６の方法。
【請求項２８】
前記代替参照リストを作成することは、前記受領された処方情報を、処方を行う医師、保険業者、政府機関、メディケア、メディケード、顧客、および薬剤師のうちのいずれかにより与えられる代替規則と比較することを含む、請求項２６の方法。
【請求項２９】
前記代替参照リスト上の医薬品が入手不可能な場合、警告通知を生成することを更に含む、請求項２６の方法。
【請求項３０】
処方を自動的に処理する方法であって、
要求された医薬品を特定する処方情報を受領すること、
前記受領した情報にデータベースからの代替規則を自動的に適用すること、
前記代替規則の適用に基づいて、自動分配装置に情報を自動的に出力すること、
前記出力情報に基づいて、自動的に分配を行うこととを含む方法。
【請求項３１】
前記代替規則は、分配システムのハードウェア構成、医薬品の入手可能性、医薬品の使用期限、コスト、薬局の潜在的利益、在庫管理、ワークフロー効率、薬学的考慮事項、および顧客の嗜好のうち、少なくとも一つに基づく規則を含む、請求項３０の方法。
【請求項３２】
医薬品が適切に分配されたことを確認することを更に含む、請求項３０の方法。
【請求項３３】
同等の医薬品が分配される場合、警告通知を生成することを更に含む、請求項３０の方法。
【請求項３４】
前記分配に対応するデータを保存することを更に含む、請求項３０の方法。
【請求項３５】
同等の医薬品を分配するよう求める要求を手動で入力することと、前記手動で入力された要求が同等ではないと判断されるときは警報通知を生成することとを更に含む、請求項３０の方法。
【請求項３６】
前記分配に基づいて、処方薬の瓶ラベルを印刷することを更に含む、請求項３０の方法。
【請求項３７】
前記分配に応じて、在庫レベルを更新することを更に含む、請求項３０の方法。
【請求項３８】
前記分配に応じて、医薬品の属性を印刷することを更に含む、請求項３０の方法。
【請求項３９】
要求された医薬品または同等の医薬品が入手不可能な場合、警告通知を生成することを更に含む、請求項３０の方法。
【請求項４０】
前記受領した情報に基づいて、代替参照リストを作成することを更に含み、前記自動的に適用することでは、前記代替規則が前記代替参照リストに自動的に適用されて、前記代替参照リスト上で特定された前記医薬品のうちの一つが選択される、請求項３０の方法。
【請求項４１】
前記代替参照リストを作成することは、前記要求された医薬品の代わりに同等の医薬品を分配してもよいか否かを判断することを含む請求項４１の方法。
【請求項４２】
前記代替参照リストを作成することは、前記受領された処方情報を、処方を行う医師、保険業者、政府機関、メディケア、メディケード、顧客、および薬剤師のうちのいずれかによって与えられる代替規則と比較することを含む、請求項４１の方法。
【請求項４３】
前記代替参照リスト上の医薬品が入手不可能な場合、警告通知を生成することを更に含む、請求項４１の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の参照］  本出願は、２００２年１０月１８日出願の米国特許仮出願番号６０／４１９、６２０「医薬品番号代替・確認・報告自動化システム」の利益を享受することを主張し、該出願の内容は、引用により本明細書の一部となる。
【０００２】
［発明の背景］  本発明は、一般に、処方箋の入力から支払までの医療処方履行プロセスを、全てまたは部分的に自動化するハードウェアおよびソフトウェア構成を有する統合薬局システムに関し、より詳しくは、選択された医療品に対する分配情報を自動的に生成する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
統合薬局システムは、処方履行プロセスを合理化するために用いられている。例えば統合薬局システムの一例が、１９９７年１月２８日発行のウィリアムズ（Ｗｉｌｌｉａｍｓ）に対する米国特許第５、５９７、９９５号「調剤された医薬品の画像化、調剤、およびチェック用のワークステーションを有する自動化医療処方履行システム」に開示されている。なお、該特許の内容は、引用により本明細書の一部となる。
【０００４】
ウィリアムズの特許は、顧客用の医療処方履行プロセスを自動化する薬局システムを開示している。それは、顧客情報および処方された製薬品の医療処方箋原本のデータが入力されて、処方処理データレコードを作成するホストコンピュータを有する画像化用ワークステーションと、ホストコンピュータから一連のコンピュータへ処方処理データレコードの通信を行うための電子通信装置とを含んでいる。履行用ワークステーションは、顧客向けに計数、分配、および分配された製薬品の薬瓶内への包装を行う分配装置を含む。チェック用ワークステーションは、薬瓶のバーコードラベルをスキャンするスキャナと、医療処方箋原本のデジタル化された画像および製薬品のデジタル化された画像とを表示するディスプレイとを含んでおり、製薬品が顧客に渡される前に、処方された製薬品のデジタル化された画像と薬瓶に分配された製薬品との間で第１の視覚的比較を行うことと、医療処方箋原本のデジタル化画像と薬瓶に分配された製薬品との間で第２の視覚的比較を行うこととが可能になっている。
【０００５】
統合薬局システムで用いられる一般的な医薬品の識別子として、全米医薬品コード（NDC、National Drug Code）がある。ＮＤＣ番号は、米国における各医薬品に対して発行される。ＮＤＣは１０桁の数字であって、典型的には、製造者または販売者コードフィールド、製品コードフィールド、およびパッケージコードフィールドからなる３つのセグメント即ちフィールドを含んでいる。製造者または販売者コードは、食品医薬品局（ＦＤＡ）によって付与されるのに対して、製品コードおよびパッケージコードは、製造者または販売者によって付与される。
【０００６】
製造者または販売者コードは、医薬品の製造元または販売元を識別するものである。製品コードは、医薬品名および強度を表す。パッケージコードは、製造者または販売者から供給された際における保存容器内の量（数、重量、質量、または体積）を表す。この３つのフィールドを使った表記法は、多数のＮＤＣ番号が同一の医薬品に対して付与される可能性を生じる。多数のＮＤＣ番号が同一の医薬品に対して付与されるのは、医薬品の識別を非効率にするかも知れないが、このＮＤＣ番号方式によって在庫管理プロセスは容易になる。
【０００７】
ＮＤＣ番号は、典型的には、４−４−２、５−３−２、５−４−１のように示される３種類の異なるフォーマットのうち、一つを用いて表される。３つのセグメントの最初のものは、製造者または販売者コードを表し、それは４桁または５桁でもよい。製造者コードが４桁の場合、製品コードフィールドは４桁となり、パッケージコードフィールドは２桁となる（すなわち４−４−２フォーマット）。製造者コードが５桁の場合、製造者／販売者には３桁または４桁の製品コードフィールドを付与して、続いて２桁または１桁のパッケージコードフィールドを付与するという選択肢がある（すなわち、それぞれ５−３−２フォーマットおよび５−４−１フォーマット）。
【０００８】
ＮＤＣ番号は、通常、バーコードとして保存容器上に符号化されており、バーコードには、統一コード委員会（Uniform Code Counsel (UCC)）により規定され、ＮＤＣ番号のために確保されたデータ形式による、ＵＰＣ−Ａバーコード表記方式が用いられている。しかしながら、ＵＰＣ−Ａバーコード表記方式の使用には、製造者の好み、処方によらない製品の調剤（すなわち、店頭（OTC、over the counter）製薬品）、および医薬品以外の製品（すなわち、注射器、包帯、その他の用品）の供給によって生ずる例外がある。
【０００９】
米国内で用いられているＮＤＣ方式に加えて、他国では異なる医薬品識別子が用いられている可能性がある。例えば、カナダでは、医薬品を識別するために、医薬品認証番号（DIN、Drug Identification Number）が用いられている。ＤＩＮは、製造者または販売者に依らずに特定の医薬品を表示することを意図しているが、しかしながら、同等の医薬品（同一の医薬品名、強度、および治療面での同等性）に対して付与する固有のＤＩＮを、製造者が持つことが指摘されている。
【００１０】
カナダの医薬品包装識別子では、保存容器内の製品の数量が一意的に識別される。一般的なカナダでの保存容器では、ＵＣＣにより規定されたＵＰＣ−Ａバーコード表記方式およびデータフォーマット規格が使用されているが、ＵＰＣデータ値とＤＩＮ番号とパッケージ識別子との間には対応関係がない。ＵＰＣデータ値はＵＣＣ規格に適合していることから、１０桁のＵＰＣデータ値の最初の５桁は、（ＵＣＣにより定められているように）製造者または販売者を表している。１０桁のＵＰＣデータ値の後ろの５桁は、製品識別子として、製造者または販売者により付与される。この５桁の製品識別子の値によって、カナダの各製造者および販売者に、全ての医薬品および保存容器量に対して一意であるバーコード値がもたらされる。
【００１１】
ＮＤＣおよびＤＩＮ識別子に加えて、医療品を識別するために他の識別システムが（例えば、製造者、納入者、薬局等によって）付与されることもある。例えば、一般的な製品索引番号（ＧＰＩ）、一般的な製品コード（ＧＰＣ）、および／または内部参照コード（ＩＥＮ）等が、製造者によって医療品に付与されることもある。
【００１２】
処方履行処理中には、治療にあたる医師によって要求された（すなわち処方された）特定の医薬品に代えて、代替の医薬品が分配されるのはよくあることである。医薬品の代替は、処方履行処理に関する報告要求に応じなければならない米国の薬局の負担を増加させている。このような報告要求は、通常は、第三者の支払人（例えば、保険会社、メディケア（Ｍｅｄｉｃａｒｅ）、メディケード（Ｍｅｄｉｃａｉｄ）等）によってなされる。第三者支払人は、処方の処理にあたり実際に調剤された薬に関して、より詳しい情報を要求するようになってきている。過去においては、医師によって書かれたとおりの医薬品と医薬品番号を報告すればよかったが、今日では、第三者支払人は、調剤されたとおりの正確な医薬品名、医薬品番号（例えば、ＮＤＣ、ＤＩＮ、ＧＰＩ等）および医薬品パッケージのサイズを報告するように要求することもある。将来は、実際に調剤された医薬品に関して、第三者支払人がさらなる情報を要求することも予想される。これは、製造者、販売者、ラベラー、または再包装者より、製造上の特定事項や医薬品の使用期限を特定するためのバッチ番号または製造者のロット番号等を含む可能性がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
従来の統合薬局システムでは、ホストコンピュータが処方を満たすために行う代替医薬品の選択によって、いくつかの問題が引き起こされていた。典型的な調剤業務処理においては、統合薬局システムが分配装置を稼働させる前に、統合薬局システムに入力された情報（例えば、医師、供給者、薬局、顧客等からの情報）が、第三者のクリアリングハウス（clearinghouse）に、判定（adjudication）のために送られる。判定とは、統合薬局システムに入力される情報を処理して、ある医薬品が第三者支払人によって承認されるかどうかを判断すること（すなわち、ある所定の医薬品に対して所定の保険プランの下で顧客に支払または返金をするかどうかを、保険業者が判断すること）をいう。
【００１４】
従来の統合薬局システムでは、代替医薬品が分配される際に新たな処方ラベルが印刷されない（すなわち、代替医薬品ではなく、要求された医薬品に関する情報がラベルに印刷されてしまう）という問題がある。要求された医薬品と代替医薬品（または製品）とは、同等であるかも知れないが、異なる会社によって製造または販売されることもある。同様に、各医薬品は、一意の製造者若しくは販売者医薬品番号または保存容器表示によって識別されることもあり得る。このため、代替には、代替用に選ばれている医薬品ではなく、要求された医薬品に対応するラベルを用いて、薬局の技術者が正しい代替医薬品を分配することが必要となる。さらには、代替をすることによって、在庫および報告上の問題が生じて薬局の監査手続きが複雑になる。
【００１５】
このように、単一の識別システムに代替医薬品に関する多数の識別番号（例えば、同一の医薬品に対する多数のＮＤＣ番号）と、多数の識別システム方式（例えば、ＮＤＣシステム方式、ＤＩＮシステム方式等）と、第三者支払人により要求されるより詳細な報告事項等とは、処方の処理を担当する薬局の技術者や薬剤師にとって負担となる。理想的には、薬局の技術者および薬剤師は、処方履行処理中にて、各処方に対して正しい医薬品（すなわち名称と強度）を分配することに集中するべきである。しかしながら、現実には、薬局の技術者および薬剤師は、多数の代替医薬品の識別番号や第三者支払人から出される要求事項により、気をそらされてしまう。
【００１６】
従って、処方箋の入力から支払までの医療処方履行プロセスを自動化するハードウェアおよびソフトウェア構成を持った統合薬局システムに対するニーズが存在している。より具体的には、要求された医薬品または適切な代替医薬品を用いて、手動でまたは自動的に処方を満たすのに用いられる分配情報を、自動的に生成する方法に対するニーズが存在している。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明は、処方情報を受領し、自動的に代替規則を適用し、その代替規則を適用して分配情報を自動的に出力する、という構成を持つ方法を対象としている。上記方法の変形例では、上記処方情報に基づいて代替参照リストを生成することを含んでいる。上記代替参照リストは、要求された医療品（医薬品であってもよい）または同等の医療品（同等の医薬品であってもよい）のうち、少なくとも一つを特定するものである。代替参照リストが生成される実施形態においては、代替規則が代替参照リスト上の物品に適用される。
【００１８】
また、本発明の方法は、分配情報に基づいて分配を行うことを含む。分配は、手動で行われてもよく、その場合、分配情報は場所情報であってもよい（例えば、容器上のインジケータを発光させて、手動による分配が行われる場所が示されてもよい）。また、分配は、自動分配装置により行われてもよく、その場合、分配情報は、その自動分配装置を動作させるための信号であってもよい。
【００１９】
代替規則は、後に詳述するように、分配システムのハードウェア構成、製品の入手可能性、使用期限、価格、利益効率、在庫管理およびワークフロー効率等に関する知識を具現化するものであってもよい。また、代替規則は、薬局または規制当局によって定義される医薬的同等品を具現化するものであってもよい。
【００２０】
本発明は、例えば、分配装置および在庫状況の知識に基づいて、同等な医薬品を自動的に代替することを提供する。ＦＤＡ、州薬事委員会、薬局チェーン、薬剤師、医師、保険業者、および顧客または患者によって作成された規則等、他の要素を考慮に入れてもよい。また、本発明は、通常の処方履行プロセス中における確認を伴う自動化医薬品代替と、製造者が与える製品識別子またはシステムが与える製品識別子（例えばバーコード）を用いた自動的な確認と、分配された医薬品番号の様々な機関への自動的な報告と、医薬品代替の全ての段階における自動化されたトレーサビリティ（traceability）の実現を容易にするものである。また、本発明は、薬局の人員を正しい在庫場所へ自動的に導き、履行動作中に実際に用いられた医療品に基づいて、正しい処方ラベルを自動的に印刷するものである。本発明は、薬局の技術者および薬剤師に要求される処方履行および記録保持を簡素化する。本発明によるこれらおよびその他の利点は、後述の発明を実施するための最良の形態から容易に明らかとなるであろう。
【００２１】
本発明の理解と実施を容易にするため、添付の図面を参照しつつ本発明を下記のとおり説明するが、以下の説明は、例示の目的で示すものであって限定ではない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
図１は、本発明の一実施形態を採用した統合薬局システム１０の概略図である。図１に示すように、この統合薬局システム１０は、サーバー１２と、データ入力用ワークステーション１４と、履行用ワークステーション１６と、チェック用ワークステーション１８とから構成されている。ただし、他の実施形態においては、これより多数または少数の要素から構成されてもよい。この実施形態においては、サーバー１２、データ入力用ワークステーション１４、履行用ワークステーション１６、およびチェック用ワークステーション１８の各々は、キーボードと、ディスプレイと、プロセッサ（図示せず）と、通信装置（図示せず）と、データ記憶装置（図示せず）とから構成されていてもよい。プロセッサは、各種の入力データを受領し、データ記憶装置中に含まれる命令セットを実行し、各種の入力データを操作し、そして出力結果を与えるように動作可能となっている。
【００２３】
説明を容易にするため、図１においては、統合薬局システム１０が、各個別の要素により構成されているように描かれている。しかしながら、本発明の範囲内において、上述の要素のいくつかを組み合わせることができることは、当業者には明らかであろう。例えば、サーバー１２、データ入力用ワークステーション１４、履行用ワークステーション１６、およびチェック用ワークステーション１８を、上記の各構成要素の機能を実行するように動作する一つのコンピュータシステムに組み合わせることもできる。加えて、ワークステーションの構成要素を複数設けることも、本発明の範囲内に含まれることが意図される。例えば、複数の処方を同時に処理するために、複数のデータ入力ワークステーション１４、履行用ワークステーション１６、およびチェック用ワークステーション１８を用いることもできる。統合薬局システム１０を構成する要素の数とその種類は、本発明の理解にとっては重要ではない。
【００２４】
統合薬局システム１０によって受領および／または生成される命令および情報を記憶するワークフローデータ保管部を、一以上のデータ記憶装置に設けてもよい。ある実施形態においては、上記ワークフローデータ保管部は、サーバー１２のデータ記憶装置に設けられてもよい。ワークフローデータ保管部は、上述したような命令および情報を含むとともに、処方履行プロセス、文書処理、在庫管理等を遂行するために統合薬局システム１０にて用いられるデータフィールドを有する一以上のデータベースを含むデータ構造であってもよい。また、データ記憶装置は、本発明の範囲内にある限り、他のデータ構造および／またはデータベースを含んでもよい。
【００２５】
ここで説明される各実施形態において、特定のデータフィールド、統合薬局システム１０内でのデータセットの数およびその特定の保存先、各データセット内に含まれる特定の各フィールド、特定のデータ構造等は、本発明の範囲を限定するものでは決してないことは当業者にとって明らかであろう。従って、特定のデータフィールド、データセットの数およびその場所、各データセット内に含まれる特定の各フィールド、特定のデータ構造等は、本発明の範囲内にある限り、変更することができる。
【００２６】
上記通信装置（例えば、モデム、ネットワークインターフェースカード、ファクス等）は、サーバー１２および各ワークステーション(１４、１６、１８)を相互に接続し、それらを、他の統合薬局システム１０の他の構成要素と接続してもよく、当該システム外の装置（例えば、第三者支払人のシステム、病院のシステム、第三者のクリアリングハウスのシステム、および医師のシステム等）と接続してもよい。サーバー１２、データ入力用ワークステーション１４、履行用ワークステーション１６、およびチェック用ワークステーション１８は、それぞれ、画像スキャナ（図示せず）、バーコード（例えば容器ラベル上の）を読み取るためのバーコードスキャナ（図示せず）、ＲＦタグリーダー（図示せず）、およびプリンタ（図示せず）、ならびに他のこうしたシステムにおいて有用な周辺機器を含んでもよい。
【００２７】
データ入力用ワークステーション１４は、顧客３２、治療にあたる医師等から与えられる処方情報を受領するのに用いられる。処方情報とは、分配処理を遂行するのに必要な情報のことをいい、顧客３２、要求された薬物または治療、医薬品間の好ましくない相互作用の可能性および警告、処方を行う医師、処方を処理する薬局／人員、第三者支払人(例えば保険業者)等を識別するための情報を含んでもよく、さらに、処方を行う医師、薬局、または顧客３２のいずれかによって与えられるその他の種類の情報を含んでもよい。処方情報は、技術者／薬剤師３０が、例えばキーボードまたはスキャナを用いてデータ入力ワークステーション１４に手動で入力してもよい。あるいは、処方情報は、（治療にあたる医師のコンピュータから、医師のオーダー入力が引き出される際のように）通信装置を介してシステム外のコンピュータから自動的に引き出されてもよい。処方情報は、特に、例えば、データ入力用ワークステーション１４のデータ記憶装置の、またはサーバー１２内のデータ記憶装置等のワークフローデータ保持部に記憶されてもよい。
【００２８】
ここで、用語「医薬品（drug）」とは、この明細書を通じて用いられるように、その形状に拘わらず（例えば、カプセル、錠剤、軟膏等）、規制されているもしくは規制されていないあらゆる薬局の薬剤または店頭の薬剤のことをいう。また、ここで記載されているプロセスは、健康管理の場において維持または分配される他の物品および製品（例えば注射器や包帯等）にも同様に適用可能であり、「医療品」とはそのような場所での医薬品ならびにそのような他の物品および製品をも含むと考えられるべきである。
【００２９】
この文書の目的において、「同等の医薬品」とは、その同等性が薬局または規制担当当局（例えばＦＤＡ）により承認されているあらゆる医薬品をいう。例えば、同等の医薬品は、ＦＤＡのオレンジブックでは異なる同等性を持つと定義されているが、同じ基本組成を有している２つの医薬品を意味してもよい。同様にして、「同等の医療品」とは、その同等性が、薬局または規制担当当局（例えばＦＤＡ）により承認されているあらゆる医療品のことをいう。
【００３０】
ある実施形態によれば、統合薬局システム１０にて処方情報が受領されて、医療品は識別されて、分配される。例えば、処方情報は、技術者／薬剤師３０によって、データ入力用ワークステーション１４に入力されてもよく、または、第三者のコンピュータ（例えば、処方を行う医師のコンピュータ）から送られて、統合薬局システム１０にて受け取られてもよい。処方情報を受領して医療品を識別した後、サーバー１２は、例えば、その処方情報に一以上の代替規則を適用して、代替品参照リストを作成してもよい。同等の医療品を分配することが許可されていない場合（例えば、分配が、医師による書面の指示として発行されていた場合）、代替品参照リストは、その要求された（すなわち処方された）医療品のみを特定する。同等の医療品での代替が許可されている場合、代替品参照リストは、要求される医療品と、統合薬局システム１０にある一以上の同等の医療品とを含むことができる。
【００３１】
そして、代替品参照リスト上の医療品の一つに対して、判定が遂行されてもよい。例えば、ある医薬品が代替品参照リストから選択されて、その選択された医薬品を識別する情報（例えば、名称、医薬品番号等）が第三者のクリアリングハウスに転送される。判定が終わると、その結果は、統合薬局システム１０に送り返される。判定の結果が肯定的である場合（すなわち、第三者支払人は選択された医療品について支払いを行う、または顧客への返金をすると、第三者のクリアリングハウスが判定した場合）、履行用ワークステーション１６は、選択された医療品についての分配情報を出力できる。判定の結果が否定的である場合、（すなわち、選択された医療品について第三者支払人は支払いを行わない、または顧客に返金を行わないと、第三者のクリアリングハウスが判定した場合）統合薬局システムは、技術者／薬剤師３０に通知して履行プロセスを中止する。
【００３２】
時には、第三者のクリアリングハウスが肯定的な結果を返しても、それが選択された医療品とは異なる医療品に対するものである場合がある。例えば、選択されたブランドネーム医薬品の代わりに、ジェネリック医薬品に関する結果が返されることがある。この場合、当該ジェネリック医薬品が分配される前に処方を行う医師と連絡を取ることを、処方を処理する技術者／薬剤師３０に要求してもよい。履行用ワークステーション１６は、処理担当技術者／薬剤師３０によって手動で（ブロック２０参照）、または自動化装置を通じて自動で（ブロック２２参照）、またはその組み合わせによって、医療処方に対する医療品の計数、分配、および包装を容易に行えるようにする。
【００３３】
一般的に、医療品は、保存容器に入れられて直接製造者から大量に出荷され、販売業務のために顧客用容器に移される。しかしながら、本明細書で用いられるように、保存容器とは、エンドユーザー用容器に再包装される品物を収納するあらゆる薬局規定の容器のことをいう。さらに、在庫場所という用語は、薬局において保存容器もしくは医療品を保存または収容する、あらゆる物理的または仮想的場所のことをいう。ここでいうエンドユーザー用容器とは、薬瓶、ボトル、使用単位／服用単位の容器（例えばブリスターパック）、および／または医療品を入れて顧客に渡されるあらゆる容器のことをいう。医療品によっては、例えば使用単位／服用単位の容器内にあらかじめ包装されて薬局に届けられてもよい。また、統合薬局システム１０は、あらかじめ包装されている選択された医療品を、正しい数量で分配することが可能である。
【００３４】
非自動処理２０では、履行用ワークステーション１６は、通常、技術者／薬剤師３０に選択された医療品が置かれている薬局内の場所（例えば、棚、回転ラック、容器等）を知らせる分配情報を出力する。技術者／薬剤師３０は、選択された医療品を手動で検索し、正しい量を分配し、分配された医療品を包装し、そして履行用ワークステーション１６に戻る。
【００３５】
例えば、回転ラック型のシステム（図示せず）が使用されてもよい。場所または他の類似の情報を与えるのに加えて、出力される分配情報は、履行用ワークステーション１６によって選択された適切な棚を回転ラックに示させるための信号を含んでいてもよく、棚上の位置を示す取り出しライト（pick light）が発光して、処方を満たす医療品が見つけられる。使用可能なその他の非自動の分配場所として、複数の非可動棚からなる静止棚アセンブリ（図示せず）が用いられてよい。棚や容器のアドレス、名称、またはその他の適切な情報での特定に加えて、このような棚が選択された医療品に対応する取り出しライトを備えていれば、そのような照明を点灯する信号が生成されてもよい。選択されたアイテムが、例えば錠剤の保存用ボトルであれば、技術者／薬剤師３０は選択された医薬品の数量を計数または算出して計数値を決定する。
【００３６】
これに対して、自動処理２２では、技術者／薬剤師３０には、選択された医療品を探し、分配し、包装する必要がない。自動処理２２は、例えば履行用ワークステーション１６に電気的に接続された自動分配装置（図示せず）で構成されてもよい。また、自動処理２２は、複数の小区画を有する工程間保持コンポーネントを持つ包装ステーション（図示せず）を含んでもよい。それぞれの小区画には、取り出しライトが付いている。この保持コンポーネントは、履行済みの医療処方のチェック前にて工程間での保持に使用されてもよい。
【００３７】
自動処理２２は、当該分野でよく知られているようなタイプが異なる一以上の自動分配装置を含んでもよい。使用できる自動分配装置の一つとしては、一揃いのインスタントアクセスセル（図示せず）がある。各インスタントアクセスセルは、一つの医薬品を保持しており、個々にドロップシュートを有する。各セルには、識別子がつけられている。セルは、分配要求に応じてその内容物を自動的に計数する内部カウンタを持っている。技術者／薬剤師３０が、正しいセルのドロップシュートの口位置に薬瓶を置き、要求された量の医薬品をその薬瓶の中に投入すると、医療処方が満たされる。その後、技術者／薬剤師３０は、医薬品が入れられた薬瓶に蓋をする。
【００３８】
さらに、使用可能なその他の自動分配装置としては、カセット型システムがある。カセット型システムは、通常、複数のカセットと一つの計数ステーションとからなる。各カセットには、識別子が付けられている。ロボットが、カセットのうち一つを、医薬品を正しい量に計量して、ラベルの付けられた薬瓶内に分配する計数ステーションへと動かす。その後、充填された薬瓶が排出される。このタイプのシステムの例としては、マッケソン・オートメーション・システム社から入手できるオートスクリプトIII（AutoScript III）がある。
【００３９】
非自動／自動組合せシステムとしては、以下のような例がある。一つの計数ステーションと共に複数のカセットが用いられるが、技術者／薬剤師３０は、薬瓶にラベルを手動で貼付して、カセットを計数ステーションへ手動で移動させ（そして元に戻し）、また薬瓶を手動で移動させる必要があるシステムである。
【００４０】
非自動処理２０および自動処理２２の両方がフィードバック信号を与えてもよい。通常の当業者であれば、与えられるフィードバック信号は、装置のタイプと、実施されるワークフローとに依存するということを理解するであろう。例えば、非自動の状況では、確認装置（例えば計量器）が用いられて、分配された医薬品の重量を示すフィードバック信号が生成されてもよい。自動の状況では、フィードバック信号は、処方を処理する装置、技術者／薬剤師３０の身元、自動分配装置の状態、医薬品のロット番号および使用期限等のような情報を含んでいてもよい。
【００４１】
統合薬局システム１０は、特定の医療品の補充が必要な際には、技術者／薬剤師３０に通知する在庫目録を更新すると共に、全ての医療品について、使用される際における在庫目録の現時点の読値を示してもよい。この在庫目録追跡機能によって、統合薬局システム１０は、技術者／薬剤師３０に対し特定の医療品の在庫が少なくなっていたり、品切れになっていたりする状況を警告する。
【００４２】
また、上述の自動分配装置は、包装ステーション（図示せず）と組み合わせて使用されてもよい。包装ステーションの機能は、チェック用ワークステーション１８での最終チェックのためにオーダーを引き渡す前に、または、チェックが終了した後に、統合薬局システム１０の一人の顧客３２または数人の顧客３２（例えば一家族の）の医療処方薬を集めて包装することである。
【００４３】
チェック用ワークステーション１８は、選択された医療品が、選択された医療品に対する正しい数量が実際に分配されたかどうかを、技術者／薬剤師３０が確認するために用いることができる。また、チェック用ワークステーション１８は、代替品として分配される同等の医療品の更新記録を作成するために用いられてもよい。チェック用ワークステーション１８は、分配された医療品に関する情報をワークフロー保管部に格納してもよい。実際に分配された医療品に関する情報を記録して報告することにより、薬局では、代替が行われた際にも医療品分配処理の報告が、適切且つタイムリーになされることが保証される。上記の適切な報告には、例えば少数在庫または在庫切れによる制限から生じた、要求された数量とは異なる分配数量、が含まれてもよい。適切な報告は、実際の医療品分配情報を誤って規制当局に報告することにより将来生じる罰金の可能性を排除する。これはまた、例えば第三者による監査が行われる際、薬局の人員により行われる監査手続きを簡素化する。
【００４４】
実際に分配された医療品を知ることで、薬局での分配後の各種作業が助けられることとなる。このような分配後の作業は、（これらには限らないが）請求、監査および、特定の医療品にリコールが発生した際の顧客３２の特定を含む。リコールの際には、薬局の職員は、特定のロット番号および使用期限によってどの処方が処理されたのかを素早く特定できる。また、監査の際には、薬局の職員は特定の分配記録にアクセスできるため、素早く応答ができる。
【００４５】
この実施形態では、チェック用ワークステーション１８を用いた確認は、判定が終了した後に行われる。技術者／薬剤師３０が、代替の医療品を履行用ワークステーション１４に手動で入力する場合、その手動で入力された代替医療品は、判定にかけられ、分配され、その後確認される。別の実施形態では、判定が行われる前に、チェック用ワークステーション１８を用いた確認が行われてもよい。また、履行用ワークステーション１４にて、技術者／薬剤師３０が代替医療品を手動で入力する場合、例えば手動で入力された代替医療品は分配され、確認され、その後判定にかけられる。
【００４６】
図２Ａ〜２Ｅは、本発明の一実施形態にかかる図１の統合薬局システムで用いられる各種ラベルに含まれる情報の詳細図である。図２Ａ〜２Ｅには、製造者のオリジナルの保存容器またはパッケージ４０、箱入りの製品５０、顧客用容器６０、分配装置７０、および２本の薬剤チューブ８０ａ、８０ｂが示されている。
【００４７】
図２Ａの保存容器４０は、バーコード４４および／またはＲＦ識別タグ４６が付けられたラベル４２を有しており、保存容器４０と、その場所と、および／またはその内容物とが適切に識別される。また、ラベル４２は、（例えば法律により要求されるような）人が読めるその他の識別情報、例えば、医薬品名、医薬品番号、医薬品強度、ロット番号、製造者／販売者名、数量等を含んでいてもよい。
【００４８】
図２Ｂの箱入りの製品５０は、バーコード５４および／またはＲＦ識別タグ５６が付けられたラベル５２を有しており、箱入りの製品５０と、その場所と、および／またはその内容物とが適切に識別される。また、ラベル５２は、（例えば法律により要求されるような）人が読めるその他の識別情報、例えば、医薬品名、医薬品番号、医薬品強度、ロット番号、製造者／販売者名、数量等を含んでいてもよい。
【００４９】
図２Ｃの顧客用容器６０は、バーコード６４および／またはＲＦ識別タグ６６の付いたラベル６２を有しており、顧客用容器６０および／またはその内容物が適切に識別される。ラベル６２は、人が読める形式のその他の識別情報（法律で要求されるような）、例えば、顧客名、医師名、医薬品名、服用量、医薬品番号、医薬品強度、ロット番号、製造者／販売者名、使用期限、数量、再包装日等を含んでいてもよい。
【００５０】
分配装置７０は、バーコード７４および／またはＲＦ識別タグ７６の付けられたラベル７２を有しており、分配装置７０が適切に識別される。例えば、履行用ワークステーション１６は、多くの分配装置７０のうちの一つから薬を得るように、技術者／薬剤師３０に対して指示できる。技術者／薬剤師３０は、バーコード７４をスキャン、またはＲＦ識別タグ７６をスキャンすることによって、正しい分配装置７０を見つけて確認できる。また、ラベル７２は、人が読める形式のその他の識別情報、例えば、医薬品名、医薬品番号、医薬品強度、ロット番号、製造者／販売者名等を含むことができる。
【００５１】
薬剤チューブ８０ａ、８０ｂの各々は、バーコード８４ａ、８４ｂおよび／またはＲＦ識別タグ８６ａ、８６ｂが付けられたラベル８２ａ、８２ｂを有しており、薬剤チューブ８０ａ、８０ｂおよび／またはその内容が適切に識別される。また、ラベル８２ａ、８２ｂは、例えば、医薬品名、医薬品番号、医薬品強度、ロット番号、製造者／販売者名、数量等、（法律により要求されるような）人が読めるその他の識別情報を含んでいてもよい。バーコード８４ａ、８４ｂ、ＲＦ識別タブ８６ａ、８６ｂ、および印刷された情報は、各チューブで若干異なる。具体的には、数量値が異なっており（図示のように、５ｍｇと４５ｍｇ等）、そのため処方された投薬量が正確にコントロールされ得る。
【００５２】
図３は、本発明の一実施形態にかかる図１の統合薬局システムを用いて医薬品の処方を満たす動作プロセス２００を示す。この実施の形態においては、充填プロセス２００は、動作２０２において、統合薬局システム１０に処方情報が入力されたときに開始される。例えば、顧客３２は、治療にあたる医師の手書きの処方箋（すなわち、要求された医薬品に対する処方箋）を技術者／薬剤師３０に提示する。また、顧客３２は、その他の情報（例えば必要とされる個人情報）を技術者／薬剤師３０に口頭で伝えて、技術者／薬剤師３０は、その情報をデータ入力用ワークステーション１４に入力してもよい。この実施の形態においては、処方情報は、サーバー１２のデータ記憶装置にあるワークフローデータ保持部に保存される。なお、この実施の形態においては、動作プロセス２００の説明は、医薬品の処方履行のみを扱っているが、動作プロセス２００を他の医療品の処方履行に用いてもよいことは、当業者には明らかなはずである。
【００５３】
この実施の形態においては、データ入力用ワークステーション１４は、処方オーダーシートを作成してもよい。処方オーダーシートは、履行プロセス中に処方の進行を追跡するため薬局によって使用される処方番号（すなわち、ＲｘＮｕｍ）または他の番号を含むバーコードラベルを含んでいてもよい。技術者／薬剤師３０は、処方オーダーシートからバーコードラベルをスキャンし、また、そしてイメージスキャナを用いて、治療にあたる医師による手書きの処方箋のデジタル画像を作成してもよい。手書きの処方箋のデジタル画像は、サーバー１２のデータ記憶装置に記憶されてもよいし、処方オーダーシートからの処方番号（すなわち、ＲｘＮｕｍ）とリンクされてもよい。手書き処方箋の原本は、技術者／薬剤師３０によって、州および連邦機関の永年保存用にファイル整理されてもよい。
【００５４】
動作２０２において処方情報が入力された後、代替規則（例えば、薬局によって定められた医療品同等性）及び処方情報は、動作２０４において、代替参照リストを作成するために用いられる。この実施の形態では、サーバー１２は、一以上の代替規則を処方情報に適用して、代替参照リストを作成してもよい。代替参考リストでは、要求された医薬品（すなわち、治療にあたる医師により処方された医薬）およびその要求された医薬品の代わりに分配できるあらゆる同等の医薬品が特定できる。代替参照リスト上の各医薬品は、名称、量、強度、数、または好都合な方法により特定される。第三者の制限や、書面で指令された分配等によって、要求された医薬品のみが代替参照リストに含まれるようにしてもよい（すなわち、同等医薬品により代替を行うことを禁じてもよい）。
【００５５】
動作２０４において代替参照リストが作成された後、２０６において代替規則が適用されて、代替参照リスト上の医薬品のうちの一つが分配用に選択される。医薬品のうち一つを選択するために使用される代替規則は、例えば分配システムハードウェア構成、医療品の入手可能性、医療品の使用期限、コスト、薬局の潜在的利益、在庫管理、ワークフロー効率（例えば、薬局員の位置からの医療品の相対的な位置等）、および顧客３２の嗜好（例えば、ジェネリック医薬品よりブランドネームを好む等）に基づいていてもよい。また、ＦＤＡ、州薬事委員会、技術者／薬剤師３０、医師、保険業者、および顧客３２によって定められる規則も考慮されてもよい。こうして、分配装置と在庫に関する知識にその他の要因や条件を組み込んだ特定の情報が、代替規則にエンコードされる。例えば、代替規則は、使用期限や各場所における在庫数のような要素に基づいて、代替参照リスト上の医薬品のうちの一つを、他の医薬品より優先して選択するようにしてもよい。
【００５６】
代替参照リスト上の一つの医薬品が選択された後に、判定が行われてもよい。この実施の形態においては、例えば、代替参照リストから選択された医薬品を特定する情報が、第三者のクリアリングハウスに転送されてもよい。判定は、第三者のクリアリングハウスによって選択された医薬品について行われて、その判定の結果が、統合薬局システム１０に返信されてもよい。この実施の形態においては、判定の結果が肯定的であった場合（すなわち、第三者のクリアリングハウスは、第三者支払人が選択された医薬品について、顧客に支払または返金を行うと判断する場合）、履行用ワークステーション１６は、その選択された医薬品についての分配情報を出力してもよい。判定の結果が否定的であった場合には（すなわち、第三者のクリアリングハウスは、第三者支払人が選択された医薬品について、顧客に支払または返金を行わないと判断する場合）、履行用ワークステーション１６は、技術者／薬剤師３０に通知を行って、履行プロセスを中止してもよい。
【００５７】
場合によっては、第三者のクリアリングハウスが肯定的な結果を返しても、それが選択された医療品とは異なる医療品に対するものであることがある。例えば、選択されたブランドネーム医薬品の代わりにジェネリック医薬品に関する結果が返されることがある。この場合、処方を処理する技術者／薬剤師３０には、当該ジェネリック医薬品が分配される前に、処方を行う医師と連絡を取ることが求められてもよい。また、別の実施形態においては、統合薬局システム１０は、第三者のクリアリングハウスから独立して判定をなすよう動作可能とされる。
【００５８】
動作２０６において、統合薬局システム１０に判定結果が返された後、動作２０８において、履行用ワークステーション１６は、選択された医薬品に関する分配情報（例えば、判定結果が肯定的であった場合）を出力してもよい。分配情報は、薬局の設備およびワークフローに基づき各種の形態をとることができる。非自動装置の場合、分配情報は、場所の簡単な特定を含んでもよく、または、場所の特定に加えて、取り出しライトの操作および／または鍵つきのキャビネットの場合にはその鍵の操作を含んでもよい。自動装置の場合、分配情報は、通常、自動装置が医薬品を自動的に分配するのに必要な全ての情報を含む。図３の動作２１０は、動作２０８による分配情報出力に応じて行う手動での分配、自動での分配、またはその組合せを表している。
【００５９】
動作２１０において医薬品が分配された後、動作２１２において、実際に分配された医薬品が選択された医薬品であることを確かめる確認がなされてもよい。この実施の形態においては、技術者／薬剤師３０は、チェック用ワークステーション１８を使用して、選択された医薬品が適切な数量で分配されたことを確認してもよい。
【００６０】
ある実施形態では、技術者／薬剤師３０は、処方オーダーシートに含まれる情報を、ダウンロード、スキャン、または手動で入力することにより、チェックプロセスを開始してもよい。履行プロセス中に同等の医薬品が代替された場合、視覚的および／または聴覚的な警告通知によって、技術者／薬剤師３０に対して、チェック用ワークステーション１８から通知がされてもよい。医薬品代替中にエラーが生じた場合（例えば、技術者／薬剤師３０が不適切な代替医薬品要求を手動で入力しようとした場合等）、技術者／薬剤師３０に対し、別の視覚的および／または聴覚的な警告通知によって、チェック用ワークステーション１８から通知がなされてもよい。この視覚的な警告通知は、追跡の目的のために、技術者／薬剤師３０にそのエラーを確認するように要求してもよい。
【００６１】
また、チェック用ワークステーション１８は、医療処方の再処理状況をチェックするために用いられてもよい。現時点での処方処理が再処理の場合、チェック用ワークステーション１８は、前の処方履行処理からの医薬品の身元（identity）を、現在の処理の医薬品の身元と比較して、チェックを行ってもよい。相違が検出された場合、チェック用ワークステーション１８は、視覚的または聴覚的警告通知を介して技術者／薬剤師３０に知らせてもよい。さらに、この警告通知によって、この変更はその製品における製造者／販売者の変更のためになされたに過ぎないこと、および分配された薬物は間違った薬物ではないことを、技術者／薬剤師３０が顧客３２に助言することが可能となる。これらの変更は、医薬品自体のサイズ、形状、刻印、色等の変更の結果、顧客３２には明らかであるかも知れない。これにより、技術者／薬剤師３０は、顧客３２に対して事前に助言をすることによって、顧客サービスレベルの向上を図ることができる。
【００６２】
この実施の形態においては、チェック用ワークステーション１８は、治療にあたる医師による（データ入力ワークステーション１４で入力されたとおり）手書きの処方箋原本のデジタル化画像と、分配されるように選択された医薬品（すなわち、要求された医薬品または同等の医薬品）のデジタル化画像とを表示することにより、高いレベルでの確認が可能とされる。手書きの処方箋原本と、分配されるように選択された医薬品の画像とは、顧客３２に渡された実際に分配された医薬品（またはその画像）と比較される。視認されているデジタル化画像に対するズーム機能によって、必要な詳細部を見ることが可能になって、技術者／薬剤師３０が分配された医薬品が、正確にかつ適切に確認される。手書き処方箋画像に対するズーム機能が用いられて、手書き処方箋原本に変更が加えられていないか調べられてもよい。最終品質チェックでは、権限を有する技術者／薬剤師３０が、自分の個人バーコードをスキャンすることにより、処方が適切に満たされたことを確認することが要求される。
【００６３】
動作２１２にて、履行プロセスが完了してチェックされると、動作２１４にて処理データ記録が作成されて、分配処理に関係する情報が記録される。この実施の形態では、処理データ記録は、報告および監査の目的に必要である処方およびその処理に関した各種の情報を含んだ、約２０個の情報フィールドからなってもよい。例えば、処理データ記録は、処方番号、ＮＤＣ番号、および要求された医薬品の数量に関するデータフィールドを含んでもよい。また、処理データ記録は、要求された医薬品もしくは実際に分配された医薬品の（例えば同等の医薬品の）医薬品番号および／または関連する医薬製品の詳細を含むこともできる。処理データ記録は、サーバー１２との通信によって、ワークフローデータ保持部に保存されてもよい。動作２１４が終わった後、動作プロセス２００は終了してもよい。
【００６４】
図３Ａは、本発明の別の実施形態にかかる図１の統合薬局システムを用いた処方の処理のための動作プロセス２００Ａを示す。動作プロセス２００Ａは、図３と共に上記で説明した動作２００と共通の動作をいくつか有する。例えば、動作２０２Ａは、動作２０２と同一もしくは同様であってもよい。従って、この実施の形態では、充填プロセス２００Ａは、動作２０２Ａにおいて、処方情報が統合薬局システム１０に入力されたときに開始される。例えば、顧客３２は、治療にあたる医師の手書きの処方箋（すなわち、要求された医薬品の処方）を技術者／薬剤師３０に提示する。また、顧客３２は、その他の情報（例えば必要とされる個人情報）を技術者／薬剤師３０に口頭で伝えて、技術者／薬剤師３０は、その情報をデータ入力用ワークステーション１４に入力する。この実施の形態では、処方情報は、サーバー１２のデータ記憶装置にあるワークフローデータ保持部に保存される。
【００６５】
動作２０２Ａにおいて処方情報が入力された後、動作２０４Ａにおいて、要求された（処方された）医薬品が、入力された処方情報に基づいて選択されるとともに、選択された医薬品に対して判定が行われてもよい。この実施の形態では、例えば、選択された医薬品を特定する情報が第三者のクリアリングハウスに転送され、その第三者のクリアリングハウスにより判定が行われ、そしてその判定の結果が再度統合薬局システム１０に転送されてもよい。また、別の実施形態では、統合薬局システム１０は、第三者のクリアリングハウスから独立して判定をなすように動作可能とされる。判定の結果が否定的であった場合には、統合薬局システム１０は、技術者／薬剤師３０に通知を行って、履行プロセスを中止してもよい。判定の結果が肯定的であった場合には、履行プロセスを継続してもよい。
【００６６】
動作２０４Ａにおいて、判定結果が統合薬局システム１０に返された後、動作２０６Ａにおいて、履行用ワークステーション１６は、選択された医薬品に関する一以上の代替規則を適用して、代替参照リストを作成してもよい。代替参照リストによって、要求された医薬品、そして、その要求された医薬品の代わりに（代替規則に従って）分配できる同等のあらゆる医薬品が特定できる。代替参照リスト上の各医薬品は、名称、量、強度、数、または他の好都合な方法によって特定される。第三者の制約、その他の制約、書面で指令された分配等によって、代替参照リストには、要求された医薬品のみが含まれるようにしてもよい（すなわち、同等医薬品により代替を行うことを禁じてもよい）。
【００６７】
動作２０６Ａにおいて代替参照リストが作成された後、統合薬局システム１０は、代替規則を用いて代替参照リストから一つの医薬品を選択して、選択された医薬品が、動作２０４Ａからの判定後の医薬品と同一でない場合、分配前の判定のために、選択された医薬品に関する情報を第三者のクリアリングハウスに転送してもよい。第三者のクリアリングハウスは、統合薬局システム１０に、その分配前の判定の結果を返す。結果が肯定的な場合、履行用ワークステーション１６は、動作２０８Ａにおいて選択された医薬品に関する分配情報を出力してもよい。
【００６８】
あるいは、代替参照リストから選択された医薬品が分配された後に、判定が行われてもよい（すなわち分配後判定）。この場合、履行用ワークステーション１６は、選択された医薬品に関する分配情報を出力し、動作２１０Ａにおいて選択された医薬品を分配してもよい。統合薬局システム１０は、分配された医薬品に関する情報を、分配後の判定のために第三者のクリアリングハウスへ転送してもよい。そして、その分配後判定の結果は、統合薬局システム１０へ返される。分配後判定の結果が否定的な場合は、統合薬局システム１０は、技術者／薬剤師３０に通知してもよく、分配された医薬品は、在庫へ戻されなければならない。判定の結果が肯定的な場合は、統合薬局システム１０は、技術者／薬剤師３０に通知して、処理を完了してもよい。
【００６９】
あるいは、判定を全く省略することもできる。この場合、動作２０８Ａにおいて、履行用ワークステーション１６は、代替参照リスト上の選択された医薬品に関する情報を出力し、動作２１０Ａにおいて選択された医薬品を分配してもよい。
【００７０】
図３Ａにおける動作２１０Ａは、動作２０８Ａによる分配情報出力に応じて行われる手動分配もしくは自動分配、またはその組合せを表している。動作２１０Ａにて医薬品が分配された後、動作２１２Ａにて、実際に分配された医薬品が、代替参照リストから選択された医薬品であることを確める確認が行われてもよい。動作２１２Ａにおいて、履行プロセスが完了してチェックが終わると、動作２１４Ａにおいて、処理データ記録が作成されて、分配処理に関する情報が記録される。なお、動作プロセス２００Ａにおける各動作２０２Ａ、２１０Ａ、２１２Ａ、２１４Ａは、動作プロセス２００における各動作２０２、２１０、２１２、２１４と同一または同様の動作であってもよい。
【００７１】
図４は、本発明の一実施形態における、図３Ａの動作２０６Ａ（すなわち代替規則の適用）および２０８Ａ（すなわち分配情報の出力）をより詳細に示す図である。動作２２０において、（上記のように）判定結果が動作２０４Ａから受領される。あるいは、技術者／薬剤師３０は、動作２０４Ａにおいて選択された医薬品を手動で無効化し、分配すべき医薬品を選択して（動作２２１において）手動で入力してもよい。
【００７２】
２２１にて、他の医薬品を分配する要求が手動で入力された場合、統合薬局システム１０は、その手動で入力された医薬品を特定する情報を第三者のクリアリングハウスへ送る。第三者のクリアリングハウスは、動作２２３にて、要求された医薬品の代わりに、技術者／薬剤師３０により手動で選択された医薬品を分配してもよいか否かを判定する。判定の結果が肯定的な場合は、プロセスは動作２２０に移る。判定の結果が否定的な場合は、履行プロセスは中断されて、警告通知が発せられる。
【００７３】
動作２２１の間に、技術者／薬剤師３０のセキュリティレベルがチェックされて、自動的に選択された医薬品の無効化権限を持っていることが確認されてもよい。無効化が許可されている場合には、技術者／薬剤師３０の特定の無効化頻度がチェックされて、彼らが所定のレベルを超えていないか確認されてもよい。その無効化が許可できるものであれば、処方履行プロセスは継続されてもよいが、その処理は、再検討をする目的や監査証跡を作成する目的で、データベース中にログとして記録される。
【００７４】
動作２２２では、選択された医薬品に、各種の代替規則の適用が開始される。代替規則はある階層的な方法で適用されることが予測される。代替を許可しない規則は、代わりの医療品が特定されている場合であっても、最初に適用される。例えば、統合薬局システム１０に同様に指定されている必要はあるものの、保険業者は所定の医薬品に対して支払をしないポリシーを持つことができる。よって、このような規則は、代替が許されるかどうかを判定するために最初に適用されることになる。
【００７５】
処方の代替が許可されない場合（例えば書面による規制や、第三者による規制命令等による分配による）には、動作制御はＮＯに分岐して、動作２２４の制御が行われる。動作２２４では、入手可能性チェックが遂行されて、（すなわち、動作２０４Ａまたは動作２２１から）選択された医薬品が入手可能かどうかについて判断が行われる。なお、医薬品の入手可能性は、その医薬品の在庫レベル、自動分配装置の状態またはその医薬品が保管されている非自動分配場所の状態、およびユーザーのアクセスレベル等に依存してもよい。
【００７６】
選択された医薬品が入手不可能な場合は、動作制御はＮＯに分岐し、動作２２６において、技術者／薬剤師３０に、（すなわち動作２０４Ａから）選択された医薬品が入手不可能であることが通知されて、プロセスは終了する。選択された医薬品が入手可能な場合には、動作制御は、ＹＥＳに分岐して、動作２２８において選択された医薬品に関する分配情報が出力される。分配情報が出力された後、（図３に示すように）プロセスは動作２１０Ａに移る。
【００７７】
動作２２２に戻り、代替が許されると判定された場合には、動作制御はＹＥＳに分岐し、動作２３０が行われる。動作２３０では、履行用ワークステーション１６は、適切な代替規則のいくつかを適用して、代替参照リストを作成する。代替参照リストは、（すなわち動作２０４Ａまたは動作２２３から）選択された医薬品と、代替品として分配することが許可された同等の医薬品とを含んでもよい。
【００７８】
代替参照リストの作成において、動作２３０にて、ユーザーセキュリティ規則が適用されてもよい。例えば、技術者／薬剤師３０が代替参照リスト上の一以上の医薬品を分配するために必要なセキュリティレベルをもっていない場合、履行プロセスは終了されてよい。
【００７９】
動作２３０において代替参照リストが作成された後、動作２３２にて、入手可能性チェックが遂行されて、代替参照リスト上の一以上の医薬品が入手可能かどうかについて判断される。一以上の医薬品が入手可能でない場合、動作制御はＮＯに分岐して、動作２２６にて、技術者／薬剤師３０は、（すなわち動作２０４Ａからまたは動作２２１から）選択された医薬品および代替医薬品が入手不可能である旨の警告通知を受ける。ある実施形態において、第１の医薬品が入手可能でない場合、動作２３４において、履行用ワークステーション１６は、代替参照リスト上にさらに医薬品があるか否かをチェックする。否である場合には、プロセスは終了する。ある場合には、プロセスは動作２３２に戻って、代替参照リスト上からその他の医薬品の入手可能性が判断される。ステップ２３２では、第２の医薬品の入手可能性がチェックされ、プロセスは、医薬品が入手可能であることがわかるまで、または、代替参照リスト上の全ての項目がチェックし終わるまで繰り返される。代替参照リスト上の医薬品のうちの一つが入手可能な場合、動作制御はＹＥＳに分岐し、制御は動作２３６へと移される。分配情報が動作２３６において出力された後、プロセスは動作２１０Ａに続く（図３Ａ参照）。上述のように、代替医薬品の判定は分配処理の前または後に行われてもよく、また判定は完全に省略されてもよい。
【００８０】
この実施の形態において、動作２３６にて、同等の医薬品に関する情報が出力された際に、技術者／薬剤師３０に（視覚的または聴覚的に）通知が行われてもよい。通知をすることによって、選択された（すなわち医師によって処方されたとおりの）医薬品と、分配された同等の医薬品との間に相違が存在することに、技術者／薬剤師３０が気づくことが助けられる。
【００８１】
図４に示すプロセスフローは、起こる事柄を概念的に示すものであって、必ずしも特定の実施事項を表すものではない。例えば、「現時点での最良の選択」がメモリ中に保持されるような方法で、代替規則が適用されてもよいだろう。代替規則が適用される際に、新たな「現時点での最良の選択」によって、メモリ内にある当該時点の「現時点での最良の選択」が入れ替えられてもよい。従って、全ての適用可能な規則が適用された時点にて、「現時点での最良の選択」が、「選択された医薬品」となる。このような実施形態では、一以上の「現時点での最良の選択」を連続して格納したものが、最終の「現時点での最良の選択」が「選択」されている「リスト」となる。
【００８２】
代替の前に、薬局にてさらなる処理を必要とする同等の医薬品もある。こうした変更は、典型的には、治療効果上要求された医薬品と同等であるが、代替の前に医師の承認が必要であるような若干の相違がある医薬品によるものである。システムは、処理を行う技術者／薬剤師３０にこのような要求を通知し、所定の無効化通知がなければ処理が継続できないようにする。この無効化措置は、医師との通信での特定事項に基づき入力されたコメントの形態をとってもよい。
【００８３】
またある実施形態においては、履行用ワークステーション１６が自動分配装置を起動するか、あるいは選択された医療品がある薬局内の場所を技術者／薬剤師３０に通知する前に、技術者／薬剤師３０に対して、自分のＩＤをスキャンまたは入力することが要求されてもよい。分配の開始前にユーザーＩＤのスキャンまたはユーザーログオンを要求することで、権限のない技術者／薬剤師３０が、取り扱い権限を持たない薬物（例えば、法律や薬局の規則により規定される麻薬、規制物質、特殊医薬、化合物または他の薬物等）を分配することを防ぐことができる。また、ユーザーＩＤのスキャンまたはユーザーログオン要求によって、技術者／薬剤師３０が、医薬品代替に伴う特殊な職務を果たすのに十分なトレーニングを受けており、処方履行プロセスを遂行するのに必要な他の能力を有することが保証されてよい。また、ユーザーＩＤのスキャンまたはユーザーログオン要求により、監査証跡が生成されてもよい。ユーザーＩＤがスキャンまたはシステムに入力されると、履行用ワークステーション１６は、そのデータベースに格納されている情報を用いて、その技術者／薬剤師３０が権限を持つユーザーであることを確認する。
【００８４】
ユーザーＩＤのスキャンまたはユーザーログオンは、特定の処方を満たすのに必要な各ステップの遂行の度毎に、技術者／薬剤師３０のシステムへのアクセスを制限してもよい。あるいは、ユーザーＩＤのスキャンまたはユーザーログオンは、技術者／薬剤師３０による所定のワークステーションへのログオンを許可して、そのワークステーションから全ての操作が開始できるようにしてもよく、または、１つのワークステーションの場所から、多数の処方処理機能を制御できるようにしてもよい。
【００８５】
認証が確認されると、非自動分配の場所の場合、技術者／薬剤師３０は、棚の場所へ、または選択された医薬品の保存容器を含む標準棚ユニットへ導かれる。選択された保存容器が取り出されて、そのバーコード印（またはＲＦタグ等）が、バーコードスキャナ（またはＲＦタグリーダー等）を用いてスキャンされる。保存容器のバーコード印がデータベースと比較されて、医薬品番号、包装サイズ、および包装サイズ代替規則が判断される。保存容器の医薬品番号が選択された医薬品の医薬品番号と一致すれば、処方処理の継続が許可される。保存容器の医薬品番号が選択された医薬品の医薬品番号と一致しなければ、根幹の医薬品番号（すなわち、前述したような製造者／販売者コードおよび製品コード）が一致するかどうかをみるため、包装サイズ代替規則がまず最初にチェックされる。根幹の医薬品番号が一致しており、相違点が包装サイズの相違のみであれば、処方処理を継続することが許可される。
【００８６】
保存容器の医薬品番号が選択された医薬品の医薬品番号と一致しない場合、この保存容器の医薬品番号の同等品が探される。保存容器の医薬品番号が選択された医薬品の医薬品番号と一致せず、かつ保存容器中の医薬品が選択された医薬品と同等でなければ、その処理のログが、ワークフローデータ保管部に再調査のために保管される。技術者／薬剤師３０は、処理の際に、そのエラーについて視覚的および聴覚的警告通知を受ける。エラーが発生する場合、処方処理の続行は、許可されない。保存容器中の医薬品が選択された医薬品と同等であると判明する場合、処方処理を継続することが許されて、実際に分配されている医薬品について、その医薬品の画像およびその他の詳細が、技術者／薬剤師３０が参照できるように、履行用ワークステーション１６上で更新される。
【００８７】
自動分配装置が使用される場合には、技術者／薬剤師３０は、記入された処方箋を与えられるか、または記入された処方箋が取り出せる場所に導かれる。技術者／薬剤師３０による自動分配装置からの取り出しは、自動分配装置で生じた信号を介してモニターできる。あるいは、技術者／薬剤師３０には、選択された医薬品が分配場所から薬瓶中に分配される前に、分配場所でバーコード印をスキャンし、処方番号を含むラベルを（例えば処方オーダーシートから）スキャンすることが求められてもよい。システム１０は、処方処理が続行される前に、適切な医薬品保管容器が取り出されたことを確認する。エラーが発生した場合、処方処理は中断されて、エラーが生じる。そのエラーを解決してシステムの動作をリセットするには、所定のレベルのユーザーセキュリティが要求される。そのエラーイベントは、ログとして記録される。
【００８８】
全ての医薬品の代替は、ワークフローデータ保管部内に記録されて、後で使用される。履行プロセスが成功したと確認されると、技術者／薬剤師３０のユーザーＩＤバーコードがスキャンされて、その処理が記録され、処方薬の瓶ラベルの印刷が始まる。要求された医薬品が分配された場合、そのラベルは、要求された医薬品の属性に対応している。属性とは、例えば、顧客３２の処方を満たすために分配される要求された医薬品に関する、医薬品番号、医薬品名、物性、錠剤画像、製造者／販売者、ロット番号、および使用期限等である。代替が行われた場合には、ラベルを印刷する際にその代替の詳細が更新されて、そのラベルは、実際に分配された同等の医薬品に対応する。例えば、その薬瓶ラベルはその同等の医薬品の属性を含んでもよく、それらは、例えば、顧客３２の処方を満たすために分配される医薬品に関する、医薬品番号、医薬品名、物性、錠剤画像、製造者／販売者、ロット番号、および使用期限等である。
【００８９】
履行プロセス中にエラーがあった場合には（例えば、不適切な医薬品を分配するように手動で入力しようと試みたり、技術者／薬剤師３０が誤った場所のセルから印をスキャンしたりした場合等）、履行用ワークステーション１６は、適当なセキュリティレベルを持った技術者／薬剤師３０によってクリアされるまで、動作の継続を妨げてもよい。このセキュリティチェックによって、薬局内における迅速なエラー告示が可能となり、適切な監督者が、状況を適切に処理可能となる。履行用ワークステーション１６は、適切な監督ユーザーのユーザーＩＤバーコードをスキャンすることによって、クリアされてもよい。エラーイベントの生じた日時を、そのエラーを起こした処方のためログとして記録してもよい。加えて、その分配しようとされた医薬品の医薬品番号、履行者のユーザーＩＤ、監督者（例えば薬剤師）のユーザーＩＤ等もログとして記録してもよい。
【００９０】
本発明は、上記のとおり、在庫状況、規制当局やその他の関係団体により規定される規則等に基づいて許可される医療品の代替を管理し、薬局で行われる各事象を収集した特定の処方データを取り込んで転送する方法を提供することにより、他の薬局システムに特有の問題を解決するシステムと方法を提供する。
【００９１】
上述の利点に加えて、本発明は、現場で医療品代替規則および同等の医療製品のリストを安全に管理できるようにし、技術者／薬剤師３０が、代替医療品番号を用いること、および／または各種の規則に基づいて代替の在庫場所から許可される代替医療品を取り出すことを可能にする。
【００９２】
さらに、統合薬局システム１０は、技術者／薬剤師３０に対して、未処理の医療品代替を（視覚的または聴覚的に）通知してもよく、技術者／薬剤師３０に対して、特定の医療品の在庫場所の変更を（視覚的または聴覚的に）通知してもよく、（非自動装置が用いられる場合には）適切な保管容器が在庫棚または在庫場所から取り出されたことを確認してもよく、（自動装置が用いられる場合には）医療品が適切な自動装置から取り出されたことを確認してもよく、技術者／薬剤師３０から出された要求を受領して、その他の医療品を分配してもよい。
【００９３】
本発明は、不正な代替が試みられた場合、処方履行プロセスが継続されることを妨げてもよく、代替エラーをクリアするために監督者による無効化を求めてもよく、再処理された処方箋では異なった医療品の代替がなされたことを、チェックする技術者／薬剤師３０に通知してもよく、また、同等品における軽微な変更のために薬剤師またはさらなる無効化が必要なときは、技術者／薬剤師３０に通知してもよい。同等品における軽微な変更は、例えば、ブランドネーム製品がジェネリック製品に代わって用いられていたり、ジェネリック製品がブランドネーム製品に用いられていたり、またＦＤＡオレンジブック代替が同一でなかったりする際（そのため、薬剤師および／または医師の再検討および承認が必要となる）に発生する。同等品における軽微な変更が割り出された場合、本発明は、処方を行う医師に要求を知らせることによって処理を継続させてもよく、処方をチェックする技術者／薬剤師３０に、顧客３２への配布について最終的な承認を出すよう注意を喚起したり、顧客３２が到着する前に医師の承認を得られなければ、チェックが窓口（will call）で保留するようしてもよい。
【００９４】
また、本発明は、技術者／薬剤師３０の識別子を（代替の有無を問わず）満たされた各処方とともに記録してもよく、実際に分配された医療品を在庫管理および再発注システムに記録してもよく、実際に分配された医療品の数量を在庫管理および再発注システムに記録してもよく、顧客３２の記録管理のために、実際に分配された医療品の情報を薬局のコンピュータシステムに記録してもよく、（代替の有無を問わず）満たされた全ての処方に関して、処方履行情報を追跡データベース中に記録してもよい。加えて、本発明は、処方番号、技術者／薬剤師３０または職員、代替（適正、不適正、含無効化）等によって、代替の報告を生成し表示してもよい。本発明は、適正な代替、試行された不適正な代替、および技術者／薬剤師３０により無効化された不適正な代替の記録を生成してもよい。また、本発明は、外部データベースまたは他の薬局が供給するリストから、医療品同等品リストをインポートできるようにしてもよい。
【００９５】
以上、本発明を、要求される医薬品とその同等品とに代替規則が適用される状況において説明してきたが、その代替規則を単一の医薬品に適用することもまた有益である。例えば、判定後に同等の医薬品が入手不可能であると判断された場合、代替参照リストは要求される医薬品のみを含むことになる。しかしながら、代替規則が適用されることにより、要求される医薬品が薬局内の数箇所で入手可能であると判断されることもある。従って、最も古い使用期限を示す箇所を選択する、最も多くの在庫を有する箇所を選ぶ、要求される医薬品が、コスト的に最も有利に分配できる箇所を選ぶ、等の利益が得られる。こうして、代替規則を適用することにより、代替参照リストが生成できない薬局、あるいは代替参照リストが要求される医薬品だけしか含まないような状況下でも、付加的な価値が得られる。
【００９６】
上述した本発明の各実施形態は、例示にすぎないと理解されるべきである。一定範囲の修正、変更、および置換は前記の開示内であって、本発明のいくつかの特徴は、その他の特徴を用いることなく使用されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００９７】
【図１】図１は、本発明の一実施形態を採用可能な統合薬局システムの概略図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明の一実施形態にかかる図１の統合薬局システムによって用いられる各種ラベルに含まれる情報の詳細図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本発明の一実施形態にかかる図１の統合薬局システムによって用いられる各種ラベルに含まれる情報の詳細図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、本発明の一実施形態にかかる図１の統合薬局システムによって用いられる各種ラベルに含まれる情報の詳細図である。
【図２Ｄ】図２Ｄは、本発明の一実施形態にかかる図１の統合薬局システムによって用いられる各種ラベルに含まれる情報の詳細図である。
【図２Ｅ】図２Ｅは、本発明の一実施形態にかかる図１の統合薬局システムによって用いられる各種ラベルに含まれる情報の詳細図である。
【図３】図３は、本発明の一実施形態にかかる図１の統合薬局システムを用いた処方を満たす動作プロセスを示す。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明の他の実施形態にかかる図１の統合薬局システムを用いて処方を満たす動作プロセスを示す。
【図４】図４は、本発明の実施形態にかかる図３Ａの操作のいくつかを更に詳細に示す説明図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【国際調査報告】
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