(57)【要約】処置可能な心臓血管事象を検出した時点で監視モードから治療モードに切り替えるようなされた制御された診断機能を備える移植式医療装置を提供するための方法およびシステムが開示される。好ましい実施形態は、電池電力を節約し装置の寿命を延長するために装置の検出、治療および通信機能をオン／オフにする複数のゲート回路を選択的に制御するために対話形制御モジュールを使用する。ここに開示されたシステムの一部の実施形態はまた、慢性疾患をより好適に監視、予測および管理するのを助ける先進患者管理システムの構成要素として機器構成され得る。
2006507874.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
切替可能移植式医療装置を用いて心臓血管事象を診断し、治療を配給する方法であって、
ａ．前記切替可能医療装置を動作させるため給電するステップと、
ｂ．心臓血管事象を検出、治療または通信するために前記移植式医療装置の複数の連続するデューティサイクルを制御するステップと、
ｃ．心臓血管事象を検出するステップと、
ｄ．検出された心臓血管事象を分析するステップと、
ｅ．適切な治療方針を配給するため前記分析された心臓血管事象を診断するステップと、
ｆ．適切な治療方針を配給するステップと、
ｇ．前記切替可能医療装置との双方向通信を可能にするため、前記検出、分析および診断された心臓血管事象および配給された治療が反映された患者健康データを通信するステップと、
から成ることを特徴とする方法。
【請求項２】
前記切替可能移植式医療装置を動作させるため給電するステップは、電池で前記装置に給電する更なるステップを含む、請求項１に記載に記載の方法。
【請求項３】
前記電池で前記切替可能移植式医療装置を動作させるため給電するステップは、少なくとも７年間、前記装置に給電することから成る、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記切替可能移植式医療装置を動作させるため給電するステップは、リチウムより構成される電池で前記装置に給電する更なるステップを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記リチウムより構成される電池で前記切替可能移植式医療装置を動作させるため給電するステップは、少なくとも７年間、前記装置に給電する更なるステップを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
治療的介入を要する心臓血管事象を検出した時点で前記切替可能移植式医療装置を監視・通信モードから介入モードに切り替える更なるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
患者の健康を制御・分析モジュールに通信する更なるステップを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
患者の健康を制御モジュールに通信する更なるステップを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
患者の健康を患者管理システムに通信する更なるステップを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記複数の連続するデューティサイクルを制御するステップは、ゲート回路を選択的に制御する更なるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｓ、ＴおよびＣを開および閉状態に制御する更なるステップを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記ゲート回路Ｓ、ＴおよびＣを開および閉状態に選択的に制御するステップは、前記ゲート回路Ｓ、ＴおよびＣを互いに対して開および閉状態のいずれかの組合せで開閉する更なるステップを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記ゲート回路Ｓを選択的に制御するステップは、検出モジュールを起動して心臓血管事象を検出するためにゲート回路Ｓを閉じる更なるステップを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記ゲート回路Ｔを選択的に制御するステップは、治療モジュールを起動して治療を配給するためにゲート回路Ｔを閉じる更なるステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記治療を配給するステップは、電気刺激を配給する更なるステップを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記治療を配給するステップは、化学療法剤を配給する更なるステップを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記ゲート回路Ｃを選択的に制御するステップは、通信モジュールを起動して、検出された心臓血管事象を通信するためにゲート回路Ｃを閉じる更なるステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記ゲート回路Ｃを選択的に制御するステップは、通信モジュールを起動して、配給された治療を通信するためにゲート回路Ｃを閉じる更なるステップを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
前記ゲート回路Ｓを選択的に制御するステップは、検出モジュールを起動して心臓血管事象を検出するために閉状態に、いかなる心臓血管事象も検出されない場合は検出モジュールを停止して電力を節約するために開状態にゲート回路Ｓをデューティサイクルさせる更なるステップを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項２０】
前記ゲート回路Ｓを閉状態に選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｓが多数の心臓周期の間閉じられている更なるステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項２１】
前記ゲート回路Ｓが多数の心臓周期の間閉じられているステップは、ゲート回路Ｓが１心臓周期の間閉じられている更なるステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記ゲート回路Ｓを閉状態に選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｓが生理学的に適切な時間間隔の間閉じられている更なるステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項２３】
前記ゲート回路Ｓを閉状態に選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｓが技術的に適切な時間間隔の間閉じられている更なるステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項２４】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｓが閉じられた時にゲート回路Ｔが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項２５】
前記ゲート回路Ｓを選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｓが閉じられた時にゲート回路Ｔが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項２６】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｓが閉じられた時にゲート回路Ｔが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項２７】
前記制御回路Ｓを選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｓが閉じられた時にゲート回路Ｔが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項２８】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２９】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項３０】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項３１】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項３２】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項３３】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３４】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項３５】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項３６】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３７】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項３８】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項３９】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項４０】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項４１】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項４２】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項４３】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項４４】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項４５】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項４６】
前記移植式医療装置の複数のデューティサイクルを制御するステップは、デューティサイクルを６０分未満の時間間隔に設定する更なるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４７】
前記デューティサイクルの時間を設定するステップは、デューティサイクルをせいぜい２分の時間間隔に設定する更なるステップを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記デューティサイクルの時間を設定するステップは、デューティサイクルを少なくとも１０秒の時間間隔に設定する更なるステップを含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記ゲート回路Ｓを選択的に制御するステップは、検出モジュールを起動して心臓血管事象を検出および分析するためにゲート回路Ｓを閉じる更なるステップを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項５０】
前記ゲート回路Ｔを選択的に制御するステップは、治療モジュールを起動して治療を配給するためにゲート回路Ｔを閉じる更なるステップを含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記治療を配給するステップは、電気刺激を配給する更なるステップを含む、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記治療を配給するステップは、化学療法剤を配給する更なるステップを含む、請求項５０に記載の方法。
【請求項５３】
前記ゲート回路Ｃを選択的に制御するステップは、通信モジュールを起動して検出および分析された心臓血管事象を通信するためにゲート回路Ｃを閉じる更なるステップを含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５４】
前記ゲート回路Ｃを選択的に制御するステップは、通信モジュールを起動して配給された治療を通信するためにゲート回路Ｃを閉じる更なるステップを含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５５】
前記ゲート回路Ｓを選択的に制御するステップは、検出モジュールを起動して心臓血管事象を検出するために閉状態に、いかなる心臓血管事象も検出されない場合は検出モジュールを停止して電力を節約するために開状態にゲート回路Ｓをデューティサイクルさせる更なるステップを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項５６】
前記ゲート回路Ｓを閉状態に選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｓが多数の心臓周期の間閉じられている更なるステップを含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５７】
前記ゲート回路Ｓが多数の心臓周期の間閉じられているステップは、ゲート回路Ｓが１心臓周期の間閉じられている更なるステップを含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
前記ゲート回路Ｓを閉状態に選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｓが生理学的に適切な時間間隔の間閉じられている更なるステップを含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５９】
前記ゲート回路Ｓを閉状態に選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｓが技術的に適切な時間間隔の間閉じられている更なるステップを含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項６０】
前記ゲート回路Ｓを選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｓが閉じられた時にゲート回路Ｔが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項６１】
前記ゲート回路Ｓを選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｓが閉じられた時にゲート回路Ｔが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項６２】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項５５に記載の方法。
【請求項６３】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項６４】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項５７に記載の方法。
【請求項６５】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項５８に記載の方法。
【請求項６６】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６７】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項６８】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが一時的に閉じられる更なるステップを含む、請求項６１に記載の方法。
【請求項６９】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項５５に記載の方法。
【請求項７０】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項７１】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項５７に記載の方法。
【請求項７２】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項５８に記載の方法。
【請求項７３】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項７４】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項７５】
前記ゲート回路を選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｔが閉じられた時にゲート回路Ｃが永久的に閉じられる更なるステップを含む、請求項６１に記載の方法。
【請求項７６】
前記移植式医療装置の複数のデューティサイクルを制御するステップは、デューティサイクルを６０分未満の時間間隔に設定する更なるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７７】
前記デューティサイクルの時間を設定するステップは、デューティサイクルをせいぜい２分の時間間隔に設定する更なるステップを含む、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
前記デューティサイクルの時間を設定するステップは、デューティサイクルを少なくとも１０秒の時間間隔に設定する更なるステップを含む、請求項７７に記載の方法。
【請求項７９】
前記心臓血管事象を検出するステップは、不整脈事象を検出する更なるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８０】
前記不整脈事象を検出するステップは、徐脈事象を検出する更なるステップを含む、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
前記不整脈事象を検出するステップは、頻脈事象を検出する更なるステップを含む、請求項７９に記載の方法。
【請求項８２】
前記不整脈事象を検出するステップは、細動事象を検出する更なるステップを含む、請求項７９に記載の方法。
【請求項８３】
前記検出された心臓血管事象を分析するステップは、心臓血管事象を分析するために機器構成されたペースメーカを使用する更なるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８４】
前記適切な治療方針を配給するために分析された心臓血管事象を診断するステップは、心臓血管事象を診断するよう成されたペースメーカを使用する更なるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８５】
前記適切な治療方針を配給するステップは、治療を配給するためペースメーカを使用する更なるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８６】
前記治療を配給するステップは、電気刺激を配給する更なるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８７】
前記治療を配給するステップは、化学療法剤を配給する更なるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８８】
前記心臓血管事象および配給された治療を反映しているデータを通信するステップは、前記装置の以後の動作を制御するために前記心臓血管事象および配給された治療のデータを制御・分析モジュールに通信する更なるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８９】
前記心臓血管事象および配給された治療を反映しているデータを通信するステップは、前記装置の以後の動作を制御するために心臓血管事象および配給された治療のデータを制御モジュールに通信する更なるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９０】
前記心臓血管事象および配給された治療を反映しているデータを通信するステップは、心臓血管事象および配給された治療のデータを外部アクセス可能な患者管理システムに通信する更なるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９１】
前記心臓血管事象および配給された治療を反映しているデータを通信するステップは、心臓血管事象および配給された治療のデータを心筋梗塞後ランダム化比較試験のために通信する更なるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９２】
切替可能移植式医療装置を用いて心臓血管事象を診断し、治療を配給する方法であって、
ａ．リチウム−ヨウ素電池を用いて前記装置に給電するステップと、
ｂ．開閉状態に選択的に切り換えられる選択的に制御されたゲートＳ、ＴおよびＣを用いて心臓血管事象を検出するために前記移植式医療装置の複数の連続するデューティサイクルを制御するステップと、
ｃ．不整脈心臓血管事象を検出するステップと、
ｄ．検出された不整脈心臓血管事象を分析するステップと、
ｅ．適切な予防的治療方針を配給するため、分析された不整脈心臓血管事象を診断するステップと、
ｆ．電気刺激を用いて適切な予防的治療方針を配給するステップと、
ｇ．前記切替可能移植式医療装置の以後の動作を制御するため、検出、分析および診断された不整脈心臓血管事象および配給された電気刺激治療を反映するデータを通信するステップと、
から成ることを特徴とする方法。
【請求項９３】
前記検出、分析および診断された不整脈心臓血管事象および配給された電気刺激治療を反映するデータを通信するステップは、心臓血管事象および配給された治療のデータを外部アクセス可能な患者管理システムに通信する更なるステップを含む、請求項９２に記載の方法。
【請求項９４】
前記検出、分析および診断された不整脈心臓血管事象および配給された電気刺激治療を反映するデータを通信するステップは、心臓血管事象および配給された治療のデータを心筋梗塞後ランダム化比較試験のために通信する更なるステップを含む、請求項９２に記載の方法。
【請求項９５】
前記回路Ｓ、ＴおよびＣを開閉状態に切り換えることによってゲート回路Ｓ、ＴおよびＣを選択的に制御するステップは、ゲート回路Ｓ、ＴおよびＣを互いに対して開および閉状態のいずれかの組合せに切り換える更なるステップを含む、請求項９２に記載の方法。
【請求項９６】
診断および治療機能を有する切替可能移植式医療装置であって、
ａ．ゲート回路の使用によって装置の機能を連続的にオン／オフする複数のデューティサイクルを選択的に制御するようなされた対話形制御モジュールと、
ｂ．心臓血管事象を検出するために前記対話形制御モジュールと結合された対話形検出モジュールと、
ｃ．前記対話形検出モジュールによって検出された心臓血管事象を分析および診断するために前記対話形制御モジュールと統合された対話形分析モジュールと、
ｄ．適切な治療方針を配給するために前記対話形制御モジュールと結合された対話形治療モジュールと、
ｅ．前記切替可能医療装置の動作の対話照会を可能にするために前記検出、分析および診断された心臓血管事象および配給された治療が反映された患者健康データを通信するべく前記対話形制御モジュールと結合された対話形通信モジュールと、
から成ることを特徴とする切替可能移植式医療装置。
【請求項９７】
前記切替可能移植式医療装置を動作させるため給電する電源を更に含む、請求項９６の切替可能移植式医療装置。
【請求項９８】
前記電源は電池をさらに含む、請求項９７の電源。
【請求項９９】
前記電池は少なくとも７年間前記切替可能移植式医療装置を動作させる能力を有する、請求項９８の電池。
【請求項１００】
前記電池はリチウム系電池を更に含む、請求項９９の電池。
【請求項１０１】
前記リチウム系電池は少なくとも７年間前記切替可能移植式医療装置を動作させる能力を有する請求項１００の電池。
【請求項１０２】
前記装置は、患者の健康を監視および通信するモードから治療的介入を要する心臓血管事象を検出した時点で介入モードに切り替わる、請求項９６の切替可能移植式医療装置。
【請求項１０３】
前記心臓血管事象の分析および診断は、心臓血管事象を分析および診断するよう構成されたペースメーカを使用する、請求項９６の対話形制御モジュール。
【請求項１０４】
適切な治療方針の配給は、治療を配給するよう構成されたペースメーカを使用する、請求項９６の対話形制御モジュール。
【請求項１０５】
前記制御される複数のデューティサイクルは、ゲート回路を選択的に開閉することによって制御される、請求項９６の対話形制御モジュール。
【請求項１０６】
前記選択的に制御されるゲート回路は、ゲート回路Ｓ、ＴおよびＣを含む、請求項１０５の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１０７】
前記選択的に制御されるゲート回路Ｓ、ＴおよびＣは、互いに対して開および閉状態のいずれかの組合せに選択的に制御される、請求項１０６の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１０８】
前記制御モジュールは、対話形検出モジュールを非活動化するためにゲート回路Ｓを開き、対話形検出モジュールを活動化するためにゲート回路Ｓを閉じる、請求項１０６の選択的に制御されるゲート回路Ｓ。
【請求項１０９】
前記制御モジュールは、対話形治療モジュールを非活動化するためにゲート回路Ｔを開き、対話形治療モジュールを活動化するためにゲート回路Ｔを閉じる、請求項１０６の選択的に制御されるゲート回路Ｔ。
【請求項１１０】
前記制御モジュールは、対話形通信モジュールを非活動化するためにゲート回路Ｃを開き、対話形通信モジュールを活動化するためにゲート回路Ｃを閉じる、請求項１０６の選択的に制御されるゲート回路Ｃ。
【請求項１１１】
前記対話形検出モジュールは心臓血管事象を検出するために活動状態である、請求項１０８のゲート回路Ｓ。
【請求項１１２】
前記対話形検出モジュールは、心臓血管事象を検出する活動状態および、いかなる心臓血管事象も検出されない場合に電力を節約する非活動状態にデューティサイクルするようなされている、請求項１０８のゲート回路Ｓ。
【請求項１１３】
前記対話形検出モジュールは多数の心臓周期の間活動状態である、請求項１０８のゲート回路Ｓ。
【請求項１１４】
前記心臓周期の数は３である、請求項１１３のゲート回路Ｓ。
【請求項１１５】
前記対話形検出モジュールは生理学的に適切な時間間隔の間活動状態にある、請求項１０８のゲート回路Ｓ。
【請求項１１６】
前記対話形検出モジュールは技術的に適切な時間間隔の間活動状態である、請求項１０８のゲート回路Ｓ。
【請求項１１７】
ゲート回路Ｓが閉じられた時に、ゲート回路Ｔが一時的に閉じられる、請求項１０６の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１１８】
ゲート回路Ｓが閉じられた時に、ゲート回路Ｔが永久的に閉じられる、請求項１０６の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１１９】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが一時的に閉じられる、請求項１０６の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１２０】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが一時的に閉じられる、請求項１１１の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１２１】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが一時的に閉じられる、請求項１１２の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１２２】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが一時的に閉じられる、請求項１１３の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１２３】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが一時的に閉じられる、請求項１１４の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１２４】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが一時的に閉じられる、請求項１１５の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１２５】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが一時的に閉じられる、請求項１１６の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１２６】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが一時的に閉じられる、請求項１１７の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１２７】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが一時的に閉じられる、請求項１１８の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１２８】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが永久的に閉じられる、請求項１０６の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１２９】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが永久的に閉じられる、請求項１１１の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１３０】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが永久的に閉じられる、請求項１１２の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１３１】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが永久的に閉じられる、請求項１１３の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１３２】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが永久的に閉じられる、請求項１１４の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１３３】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが永久的に閉じられる、請求項１１５の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１３４】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが永久的に閉じられる、請求項１１６の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１３５】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが永久的に閉じられる、請求項１１７の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１３６】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが永久的に閉じられる、請求項１１８の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１３７】
前記装置の機能を連続的にオン／オフする前記移植式医療装置の選択的に制御される複数のデューティサイクルは、６０分未満の時間間隔で測定される、請求項９６の診断および治療機能を有する切替可能移植式医療装置。
【請求項１３８】
前記移植式医療装置の制御される複数のデューティサイクルは２分以下の時間間隔で測定される、請求項１３７の選択的に制御される複数のデューティサイクル。
【請求項１３９】
前記移植式医療装置の制御される複数のデューティサイクルは少なくとも３０秒の時間間隔で測定される、請求項１３８の選択的に制御される複数のデューティサイクル。
【請求項１４０】
前記検出される心臓血管事象は不整脈事象である、請求項９６の対話形検出モジュール。
【請求項１４１】
前記不整脈事象は徐脈事象である、請求項１４０の検出される心臓血管事象。
【請求項１４２】
前記不整脈事象は頻脈事象である、請求項１４０の検出される心臓血管事象。
【請求項１４３】
前記不整脈事象は細動事象である、請求項１４０の検出される心臓血管事象。
【請求項１４４】
前記治療モジュールは電気刺激を配給する、請求項９６の対話形治療モジュール。
【請求項１４５】
前記治療モジュールは化学療法剤を配給する、請求項９６の対話形治療モジュール。
【請求項１４６】
前記通信モジュールは、検出、分析および診断された心臓血管事象および配給された治療を反映しているデータを、装置の以後の動作を制御するために制御・分析モジュールに通信する、請求項９６の対話形通信モジュール。
【請求項１４７】
前記通信モジュールは、検出、分析および診断された心臓血管事象および配給された治療を反映しているデータを、装置の以後の動作を制御するために制御モジュールに通信する、請求項９６の対話形通信モジュール。
【請求項１４８】
前記通信モジュールは、検出、分析および診断された心臓血管事象および配給された治療を反映しているデータを先進患者管理システムに通信する、請求項９６の対話形通信モジュール。
【請求項１４９】
前記通信モジュールは、検出、分析および診断された心臓血管事象および配給された治療を反映しているデータを心筋梗塞後ランダム化比較試験のために通信する、請求項９６の対話形通信モジュール。
【請求項１５０】
診断および治療機能を有する切替可能移植式医療装置であって、
ａ．ゲート回路の使用によって装置の機能を連続的にオン／オフする複数のデューティサイクルを選択的に制御するようなされた対話形制御モジュールと、
ｂ．心臓血管事象を検出するために前記対話形制御モジュールと結合された対話形検出モジュールと、
ｃ．前記対話形検出モジュールによって検出された心臓血管事象を分析および診断するために前記対話形検出モジュールと統合された対話形分析モジュールと、
ｄ．適切な治療方針を配給するために前記対話形制御モジュールと結合された対話形治療モジュールと、
ｅ．前記切替可能医療装置の動作の対話照会を可能にするため、検出、分析および診断された心臓血管事象および配給された治療が反映された患者健康データを通信するために前記対話形制御モジュールと結合された対話形通信モジュールと、
から成ることを特徴とする切替可能移植式医療装置。
【請求項１５１】
前記切替可能移植式医療装置を動作させる電源をさらに含む、請求項１５０の切替可能移植式医療装置。
【請求項１５２】
前記電源は電池を含む、請求項１５１の電源。
【請求項１５３】
前記電池は少なくとも７年間前記切替可能移植式医療装置を動作させる能力を有する請求項１５２の電池。
【請求項１５４】
前記電池はリチウム系電池をさらに含む、請求項１５２の電池。
【請求項１５５】
前記リチウム系電池は少なくとも７年間前記切替可能移植式医療装置を動作させることができる請求項１５４の電池。
【請求項１５６】
患者の健康を監視および通信するモードから、治療的介入を要する心臓血管事象を検出した時点で、介入モードへ切り替える、請求項１５０の切替可能移植式医療装置。
【請求項１５７】
前記心臓血管事象の分析および診断は、心臓血管事象を分析および診断するよう構成されたペースメーカを使用する、請求項１５０の対話形検出モジュール。
【請求項１５８】
前記適切な治療方針の配給は、治療を配給するよう構成されたペースメーカを使用する、請求項１５０の対話形治療モジュール。
【請求項１５９】
前記制御される複数のデューティサイクルは、ゲート回路を選択的に開閉することによって制御される、請求項１５０の対話形制御モジュール。
【請求項１６０】
前記選択的に制御されるゲート回路は、ゲート回路Ｓ、ＴおよびＣを含む、請求項１５９の選択的に制御されるゲート回路
【請求項１６１】
前記選択的に制御されるゲート回路Ｓ、ＴおよびＣは、互いに対して開および閉状態のいずれかの組合せに選択的に制御される、請求項１６０の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１６２】
前記制御モジュールは、前記対話形検出モジュールを停止するためにゲート回路Ｓを開き、前記対話形検出モジュールを起動するためにゲート回路Ｓを閉じる、請求項１６０の選択的に制御されるゲート回路Ｓ。
【請求項１６３】
前記制御モジュールは、前記対話形治療モジュールを停止させるためにゲート回路Ｔを開き、前記対話形治療モジュールを起動するためにゲート回路Ｔを閉じる、請求項１６０の選択的に制御されるゲート回路Ｔ。
【請求項１６４】
前記制御モジュールは、前記対話形通信モジュールを停止させるためにゲート回路Ｃを開き、前記対話形通信モジュールを起動するためにゲート回路Ｃを閉じる、請求項１６０の選択的に制御されるゲート回路Ｃ。
【請求項１６５】
前記対話形検出モジュールは心臓血管事象を検出するべく動作している、請求項１６２のゲート回路Ｓ。
【請求項１６６】
前記対話形検出モジュールは、心臓血管事象を検出するため起動状態にデューティサイクルし、心臓血管事象が検出されない場合には電力を節約するため停止状態にデューティサイクルするようなされている、請求項１６０のゲート回路Ｓ。
【請求項１６７】
前記対話形検出モジュールは多数の心臓周期の間作動している、請求項１６２のゲート回路Ｓ。
【請求項１６８】
前記心臓周期の数は３である、請求項１６７のゲート回路Ｓ。
【請求項１６９】
前記対話形検出モジュールは生理学的に適切な時間間隔の間作動している、請求項１６２のゲート回路Ｓ。
【請求項１７０】
前記対話形検出モジュールは技術的に適切な時間間隔の間作動している、請求項１６２のゲート回路Ｓ。
【請求項１７１】
ゲート回路Ｓが閉じられた時に、ゲート回路Ｔが一時的に閉じられる、請求項１６０の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１７２】
ゲート回路Ｓが閉じられた時に、ゲート回路Ｔが永久的に閉じられる、請求項１６０の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１７３】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが一時的に閉じられる、請求項１６０の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１７４】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが一時的に閉じられる、請求項１６５の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１７５】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが一時的に閉じられる、請求項１６６の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１７６】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが一時的に閉じられる、請求項１６７の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１７７】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが一時的に閉じられる、請求項１６８の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１７８】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが一時的に閉じられる、請求項１６９の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１７９】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが一時的に閉じられる、請求項１７０の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１８０】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが一時的に閉じられる、請求項１７１の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１８１】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが一時的に閉じられる、請求項１７２の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１８２】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが永久的に閉じられる、請求項１６０の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１８３】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが永久的に閉じられる、請求項１６５の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１８４】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが永久的に閉じられる、請求項１６６の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１８５】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが永久的に閉じられる、請求項１６７の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１８６】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが永久的に閉じられる、請求項１６８の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１８７】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが永久的に閉じられる、請求項１６９の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１８８】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが永久的に閉じられる、請求項１７０の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１８９】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが永久的に閉じられる請求項１７１の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１９０】
ゲート回路Ｔが閉じられた時に、ゲート回路Ｃが永久的に閉じられる、請求項１７２の選択的に制御されるゲート回路。
【請求項１９１】
前記装置の機能を連続的にオン／オフする前記移植式医療装置の選択的に制御される複数のデューティサイクルは、６０分未満の時間間隔で測定される、請求項１５０の診断および治療機能を有する切替可能移植式医療装置。
【請求項１９２】
前記移植式医療装置の制御される複数のデューティサイクルは２分以下の時間間隔で測定される、請求項１９１の選択的に制御される複数のデューティサイクル。
【請求項１９３】
前記移植式医療装置の制御される複数のデューティサイクルは少なくとも３０秒の時間間隔で測定される、請求項１９２の選択的に制御される複数のデューティサイクル。
【請求項１９４】
前記検出される心臓血管事象は不整脈事象である、請求項１５０の対話形検出モジュール。
【請求項１９５】
前記不整脈事象は徐脈事象である、請求項１９４の検出される心臓血管事象。
【請求項１９６】
前記不整脈事象は頻脈事象である、請求項１９４の検出される心臓血管事象。
【請求項１９７】
前記不整脈事象は細動事象である、請求項１９４の検出される心臓血管事象。
【請求項１９８】
前記治療モジュールは電気刺激を配給する、請求項１５０の対話形治療モジュール。
【請求項１９９】
前記治療モジュールは化学療法剤を配給する、請求項１５０の対話形治療モジュール。
【請求項２００】
前記通信モジュールは、検出、分析および診断された心臓血管事象および配給された治療を反映しているデータを、装置の以後の動作を制御するために制御・分析モジュールに通信する、請求項１５０の対話形通信モジュール。
【請求項２０１】
前記通信モジュールは、検出、分析および診断された心臓血管事象および配給された治療を反映しているデータを、装置の以後の動作を制御するために制御モジュールに通信する、請求項１５０の対話形通信モジュール。
【請求項２０２】
前記通信モジュールは、検出、分析および診断された心臓血管事象および配給された治療を反映しているデータを先進患者管理システムに通信する、請求項１５０の対話形通信モジュール。
【請求項２０３】
前記通信モジュールは、検出、分析および診断された心臓血管事象および配給された治療を反映しているデータを心筋梗塞後ランダム化比較試験のために通信する、請求項１５０の対話形通信モジュール。
【請求項２０４】
診断および治療機能を有する切替可能移植式医療装置であって、
ａ．不整脈心臓血管事象を分析および診断し、選択的に制御されるゲート回路Ｓ、ＴおよびＣの使用によって前記装置の機能を連続的にオン／オフする複数のデューティサイクルを制御するようなされた対話形制御モジュールと、
ｂ．不整脈心臓血管事象を検出するために前記対話形制御モジュールと結合された対話形検出モジュールと、
ｃ．前記対話形検出モジュールによって検出された不整脈心臓血管事象を分析および診断するために前記対話形制御モジュールと統合された対話形分析モジュールと、
ｄ．電気刺激の形態の適切な予防的治療方針を配給するために前記対話形制御モジュールと結合された対話形治療モジュールと、
ｅ．前記移植式医療装置の以後の動作を制御するために前記分析および診断された心臓血管事象および配給された治療を反映しているデータを通信するために前記対話形制御モジュールと結合された対話形通信モジュールと、
から成る切替可能移植式医療装置。
【請求項２０５】
前記切替可能移植式医療装置を動作させるリチウム−ヨウ素電池電源をさらに含む請求項２０４の移植式医療装置。
【請求項２０６】
前記対話形通信モジュールは、外部アクセス可能な患者管理システムとさらに結合されている、請求項２０４の移植式医療装置。
【請求項２０７】
前記対話形通信モジュールは、心筋梗塞後ランダム化比較試験のために外部アクセス可能な患者管理システムとさらに結合されている、請求項２０４の移植式医療装置。
【請求項２０８】
診断および治療機能を有する切替可能移植式医療装置であって、
ａ．不整脈心臓血管事象を分析および診断し、選択的に制御されるゲート回路Ｓ、ＴおよびＣの使用によって前記装置の機能を連続的にオン／オフする複数のデューティサイクルを制御するようなされた対話形制御モジュールと、
ｂ．不整脈心臓血管事象を検出するために前記対話形制御モジュールと結合された対話形検出モジュールと、
ｃ．前記対話形検出モジュールによって検出された不整脈心臓血管事象を分析および診断するために前記対話形検出モジュールと統合された対話形分析モジュールと、
ｄ．電気刺激の形態の適切な予防的治療方針を配給するために前記対話形制御モジュールと結合された対話形治療モジュールと、
ｅ．前記移植式医療装置の以後の動作を制御するため、分析および診断された心臓血管事象および配給された治療を反映するデータを通信するために前記対話形制御モジュールと結合された対話形通信モジュールと、
から成ることを特徴とする切替可能移植式医療装置。
【請求項２０９】
前記切替可能移植式医療装置を動作させるリチウム−ヨウ素電池電源をさらに含む請求項２０８の移植式医療装置。
【請求項２１０】
前記対話形通信モジュールは外部アクセス可能な患者管理システムとさらに結合されている、請求項２０８の移植式医療装置。
【請求項２１１】
前記対話形通信モジュールは心筋梗塞後ランダム化比較試験のために外部アクセス可能な患者管理システムとさらに結合されている、請求項２０８の移植式医療装置。
【請求項２１２】
診断および治療機能を有する切替可能移植式医療装置であって、高度患者管理システムの構成要素として、
ａ．患者データおよび医療データを記憶するようなされた対話形電子的アクセス可能データ管理モジュールと、
ｂ．ゲート回路Ｓ、ＴおよびＣの使用によって前記装置の機能を連続的にオン／オフする複数のデューティサイクルを選択的に制御するようなされた対話形制御モジュールと、
ｃ．生理学的機能を検出するようなされた前記対話形制御モジュールと結合された対話形検出モジュールと、
ｄ．前記対話形検出モジュールによって検出された生理学的機能を分析および診断するために前記対話形制御モジュールと統合された対話形分析モジュールと、
ｅ．適切な治療方針を配給するために前記対話形制御モジュールと結合された対話形治療モジュールと、
ｆ．前記対話形制御モジュールおよび前記データ管理モジュールと結合されており、前記切替可能医療装置の動作の対話照会を可能にするため、検出、分析および診断された生理学的機能、医療データおよび配給された治療が反映された患者健康データを通信するようなされた対話形通信モジュールと、
から成ることを特徴とする切替可能移植式医療装置。
【請求項２１３】
診断および治療機能を有する切替可能移植式医療装置であって、高度患者管理システムの構成要素として、
ａ．患者データおよび医療データを記憶するようなされた対話形電子的アクセス可能データ管理モジュールと、
ｂ．ゲート回路Ｓ、ＴおよびＣの使用によって前記装置の機能を連続的にオン／オフする複数のデューティサイクルを選択的に制御するようなされた対話形制御モジュールと、
ｃ．生理学的機能を検出するようなされた前記対話形制御モジュールと結合された対話形検出モジュールと、
ｄ．前記対話形検出モジュールによって検出された生理学的機能を分析および診断するために前記対話形検出モジュールと統合された対話形分析モジュールと、
ｅ．適切な治療方針を配給するために前記対話形制御モジュールと結合された対話形治療モジュールと、
ｆ．前記対話形制御モジュールおよび前記データ管理モジュールと結合されており、前記切替可能医療装置の動作の対話照会を可能にするため、検出、分析および診断された生理学的機能、医療データおよび配給された治療が反映された患者健康データを通信するようなされた対話形通信モジュールと、
から成る切替可能移植式医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
米国国民および居住者であるカーディアック・ペースメーカーズ社（ＣＡＲＤＩＡＣ  ＰＡＣＥＭＡＫＥＲＳ，ＩＮＣ．）は、この出願を米国以外の全部の国を指定するＰＣＴ出願として作成し、２００２年１１月２６日出願の米国特許出願第１０／３０５５４８号以前のクレームを主張する。
【０００２】
この装置は、一般に移植式心臓血管医療装置、詳細には、限定としてではないが、患者の健康を定期的に監視し、心臓血管事象を検出した時に監視モードから治療モードに切り替えることによって患者の健康を診断することができる当該装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
正しく機能している時、人間の心臓は、生理学的に生成される電気インパルスに基づきそれ自身の固有の律動を維持する。それは、身体の循環系全体を通じて十分な血液をポンプ作用することができる。心臓に血液を引き込みそれを押し出す個々の完全サイクルは、心臓周期と呼ばれる。
【０００４】
しかし、一部の人々は、心臓不整脈と呼ばれる異常な心律動を有する。そうした不整脈は、低減した血液循環をもたらす。不整脈は、心臓の上側の室（心房）または心臓の下側の室（心室）で起こり得る。しかし、心室性不整脈は、それらが循環の欠如による急速な死につながり得るので、最も深刻な健康上の危険を呈する。不整脈は、異常な心律動の広範に異なる発現を表す心臓の特定の状態にさらに細分され得る。これらの状態は、徐脈または遅い鼓動および、頻脈または速い鼓動である。
【０００５】
心臓不整脈を治療する１つの方法は、移植式医療装置を使用することである。そのような移植式医療装置は、ペーサとも呼ばれるペースメーカおよび、除細動器を含む。ペースメーカの従来の用法は、徐脈を有する人を治療することである。言い換えれば、ペースメーカは、心臓が過度に遅く鼓動する人の心臓周期を加速するのを助ける。ペースメーカはこれを、ペースパルスと呼ばれるタイミング設定された一連の低エネルギー電気刺激を心臓に配給することによって達成する。そのような刺激は、心臓内または周囲に配置された１つ以上の電極を有する血管内リード線またはカテーテル（「リード」と呼ばれる）によって配給される。
【０００６】
ペースメーカと比較して、埋め込み除細動器は、相当に強い電気刺激を心臓に加える。これは時として細動除去カウンターショックと呼ばれ、また単に「ショック」とも呼ばれる。ショックは、心室細動を整然とした心室律動に変えるか、または極めて急速で無効な心律動をより遅い有効な律動に変える。除細動器は、心室細動、心室性頻拍、心房細動および心房粗動を含む心臓の不調を治療するのを助ける。これらの非効率的また急速な鼓動は、心臓のポンピング効率を低減し、それによって血液循環を減少させる。除細動器によって配給されたカウンターショックは頻拍性不整脈を遮り、心臓に血液の効率的ポンピングのための正常律動を再確立させる。
【０００７】
心臓不整脈を治療する別の方法は、薬物療法を使用する。薬物は、正常な心律動を回復する点でしばしば効果的である。現代の移植式医療装置は、専用リードまたはポンピング装置によって薬物を放出するように機器構成され得る。ステロイドは、心壁の炎症を抑制するためにこの方式で一般に投与される。しかし、製薬研究の絶え間ない進歩により、強力な抗不整脈薬もまた、移植式医療装置によって投与され得る。
【０００８】
移植式医療装置はまた、加速度計を備えるように機器構成され得る。装置内部の小さな水晶センサが、身体運動を検出し、装着者の活動に従って心臓のペーシングを上下に調整するために装置に信号を送る。この技術は、現代の移植式医療装置が、人の活動レベルに従って律動を調整することによって心臓の自然な律動にいっそう近く模倣できるように、さらに洗練されている。現代の移植式医療装置はまた、心臓の上側の室（心房）および下側の室（心室）の両方の収縮性を別個に検出し協調させることができ、二重式ペースメーカ／除細動器として、薬剤配給装置として、さらに慢性疾患患者の予測的管理のための包括的な患者管理システムの構成要素として機能することができる。
【０００９】
現代の移植式医療装置は、以前の装置よりも小型（１／２の大きさ）で精巧になっており、よりいっそう長持ちし得る。近年の「モード切り替え」の導入により、現代の装置は今や、例えば、心臓の上側の室の異常に速い心拍数を認識し、装置が配給する治療を自動的に変更することによって対応することができる。この特徴は、装置が最も適切な治療を配給することを可能にする。現代の移植式医療装置はまた、情報を収集し、次の来診までそれを記憶することができる。一部の装置はまた、（氏名、診断、医師といった）患者データを装置のメモリに直接記憶することによって追跡治療をより容易にする。
【００１０】
しかし、移植式医療装置により多くのことを行わせるようにすることによって、一般にリチウム−ヨウ素電池である装置の電源に対する需要は増加し、その結果、装置はより頻回に交換する必要があるかもしれない。移植式医療装置が頻繁に交換する必要なく多くの機能を果たすためには、電池寿命、それゆえに装置の有効寿命が延長されなければならない。これは、装置の主要サブシステムをデューティサイクルさせることによって実現され得る。言い換えれば、装置は、電池電力を節約するのを助けるために特定の期間の間だけオンになり電力を使用する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
従って、上記および他の理由から、患者の生涯の間、あったとしても数回を超えて装置を交換する必要なく多年にわたり複数の治療目的を果たすことができる移植式医療装置に対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の１態様によれば、延長可能な電池寿命を備える切替可能移植式医療装置を用いて心臓血管事象の制御された診断および治療のための方法および装置が提供される。本発明の文脈の範囲内における心臓血管事象は、不整脈事象を含む。
【００１３】
ここに記載される切替可能移植式医療装置は、特定の機能を実行するサブシステムを備える。それらの機能は、検出機能、治療機能および通信機能を含む。各機能は、ゲート回路を開閉する、別個の制御モジュールまたは、組み合わされた制御・分析モジュールによって選択的に制御され得る。ゲート回路Ｓは、検出機能を活動化する対話形検出モジュールを制御する。ゲート回路Ｔは治療機能を活動化する対話形治療モジュールを制御し、ゲート回路Ｃは通信機能を活動化する対話形通信モジュールを制御する。ゲート回路が閉じられると、それは、電源および、それが制御するモジュールを伴う電気回路を完成し、そのモジュールの機能を活動化する。
【００１４】
１実施形態において、装置は、ゲート回路Ｓの使用によって活動（オン）状態から非活動（オフまたは休眠）状態にデューティサイクルするように機器構成される。制御・分析モジュールがゲート回路Ｓを閉じると、回路は完成し、検出モジュールは検出機能を実行するために活動化される。ゲート回路Ｓが開いている（オフ）時、検出モジュールは非活動状態である。非限定的な例にすぎないが、単一のデューティサイクルは、ゲート回路Ｓが毎分のうち１０秒間閉じられることによってタイミングがとられ得る。ゲート回路Ｓが閉じられると、検出モジュールは心臓血管機能を監視および検出する。検出モジュールが介入を要する心臓血管事象を検出した場合、装置は監視モードから治療モードに切り替える。治療は、電気刺激または化学療法を含み得る。このようにして装置をデューティサイクルさせることにより、患者の健康を危うくすることなく電力を節約する。装置が休眠している時、電池の電力需要は最小である。しかし、休眠状態の間隔が比較的短いので、検出モジュールが活動化された時に検出される持続または継続していた心臓血管事象は、それが生命の脅威になる前にたぶん診断され治療されるであろう。
【００１５】
別の実施形態において、制御・分析モジュールは、ゲート回路ＳおよびＴを制御する。ゲート回路Ｔが閉じられる（オン）と、回路は完成し、治療モジュールは治療機能を実行するために活動化される。ゲート回路Ｔが開いている（オフ）時、治療モジュールは非活動状態である。非限定的な例にすぎないが、ゲート回路Ｓは、検出モジュールおよび機能を永久的に活動化するために永久的に閉じられ（オン）得る。検出モジュールが処置可能な心臓血管事象を検出すると、ゲート回路Ｔは治療モジュールを一時的にオンにする。この実施形態において、装置は、潜在的に生命の脅威になる心細動のような急性事象に対し装置が即座に対応できるようにすることによって除細動器および検出後保護装置として機能し得る。
【００１６】
さらに別の実施形態において、ゲート回路Ｓおよび検出モジュールは、介入を要する心臓血管事象を検出するためにやはり永久的にオンにされ得る。しかし、非限定的な例にすぎないが、検出モジュールが処置可能な心臓血管事象を検出すると、ゲート回路Ｔおよび治療モジュールは永久的に活動化され、継続的治療を提供するために利用可能である。この実施形態において、装置は、装置が徐脈のような慢性心臓血管状態の継続的治療を提供できるようにすることによってペースメーカとして機能し得る。
【００１７】
更なる実施形態において、装置は、制御・分析モジュール、検出モジュール、治療モジュールおよび通信モジュールを含む。制御・分析モジュールは、ゲート回路Ｓ、ＴおよびＣの開閉状態を指令し、それらは転じて、検出、治療および通信モジュールをそれぞれ活動化する。ゲート回路によるモジュールおよびそれぞれの機能の選択的活動化は、装置のデューティサイクルを制御する。非限定的な例にすぎないが、ゲート回路Ｓが閉じられると、検出モジュールは活動化され、既定の心臓血管パラメータを用いて患者の健康を監視および検出する。検出モジュールが心臓血管事象を検出した場合、それはその情報を制御・分析モジュールに中継する。制御・分析モジュールは、治療的介入が必要かどうかを決定するためにその心臓血管事象を分析および診断する。必要であれば、制御・分析モジュールはゲート回路Ｔを閉じて治療モジュールを活動化し、後者は適切な治療方針を配給する。いかなる時点でも、制御・分析モジュールはゲート回路Ｃを閉じることができ、それは通信モジュールを活動化する。通信モジュールは、診断および治療された心臓血管事象を、装置の以後の動作を制御するために制御・分析モジュールに、かつ／またはデータアクセス可能な患者管理システムに通信する。そうした伝達された心臓血管データは、心筋梗塞後ランダム化比較試験（ＲＣＴ）におけるデータ点として使用され得る。
【００１８】
切替可能移植式医療装置の好ましい実施形態において、装置は、診断および治療機能を有し、少なくとも７年間、装置を動作させる電池によって給電される。リチウム系電池が、装置が少なくとも７年間給電される実施形態を満足させるために使用され得る。移植式医療装置の電池技術が発展するにつれて、リチウム以外より構成される電池が、装置が少なくとも７年間給電される実施形態を満足させるために使用され得る。装置はまた、不整脈心臓血管事象を分析および診断し、ゲート回路を開閉することによって装置の機能をオン／オフにする複数のゲート回路Ｓ、ＴおよびＣを選択的に制御するようなされた対話形制御・分析モジュールを含む。ゲート回路を選択的に開閉することによって、装置の動作は、電力を節約するために活動状態、部分的活動状態および非活動状態の間でデューティサイクルされ得る。このようにデューティサイクルされた時、装置は、公称から最大限までの警戒の範囲で患者の健康を監視および評価するようなされている。この実施形態において、常に活動状態である対話形制御・分析モジュールは、不整脈心臓血管事象を検出するようなされている対話形検出モジュールと結合されている。対話形制御・分析モジュールはまた、適切な治療方針を配給するようなされた対話形治療モジュールとも結合されている。治療は、電気刺激または化学療法の形態または両方の組合せであり得る。対話形制御・分析モジュールはさらに、装置の以後の動作を制御するために検出、分析および診断された不整脈心臓血管事象および配給された治療を反映しているデータを通信する対話形通信モジュールと結合されている。対話形通信モジュールはまた、診断および治療された心臓血管事象の記録を反映しているデータを外部アクセス可能な患者管理システムに伝達し得る。好ましい実施形態において、装置は、電池電力を節約すると同時に、予防的様態で心臓血管事象の診断および治療を制御するうえで最大の柔軟性を提供する。
【００１９】
上述の種々の実施形態は、例証として提示されているにすぎず、本発明を限定するように解釈してはならない。ここに図示説明した例示実施形態および適用に追従することなく、また以下の請求項に記載されている本発明の真の精神および範囲から逸脱することなく、本発明に行い得る種々の修正および変更を当業者は容易に認識するであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
必ずしも縮尺通りに描かれているわけではない図面において、同じ数字はいくつかの図にわたり実質的に類似の構成要素を示す。異なる添字を有する同じ数字は、実質的に類似の構成要素の異なる例を表す。図面は一般に、本書において検討される種々の実施形態を、限定としてではなく、例として例示している。
【００２１】
以下の詳細な説明において、この一部を形成し、特定の実施形態または事例が例証として示されている、添付図面に言及する。本発明の精神および範囲を逸脱しなければ、これらの実施形態は組み合わされ得るし、他の実施形態が利用され得るし、また、構造的、論理的および電気的変更が行い得る。従って、以下の詳細な説明は限定的な意味で解釈してはならず、本発明の範囲は、添付請求項およびそれらの等価物によって規定される。
【００２２】
この方法および装置は、患者の健康を定期的に監視し、医学的介入を要する心臓血管事象を検出した時に監視モードから治療モードに切り替えるようなされている移植式心臓血管医療装置に関して説明される。これに関して、装置の診断機能は制御されており、それが提供する治療は初期予防的である。監視および／または治療を提供する周期性は、デューティサイクルと呼ばれる。用語「デューティサイクル」または「デューティサイクリング」は、電池電力を節約すると同時に患者の健康を効果的に監視するための方法として活動（オン）状態から非活動（オフまたは休眠）状態に連続的に循環するように装置を機器構成するプロセスを言う。切替可能移植式医療装置はまた、「先進患者管理」システムと統合され得る。用語「患者管理」は、患者特定的な情報を作成および収集し、情報を記憶および照合し、慢性疾患を有する患者の予測的管理を可能にするために処置可能な勧告を生成するプロセスを言う。用語「ゲートされた」または「ゲート回路」は、当該回路が選択的に給電され得るように電気回路をゲート制御するプロセスを言う。
【００２３】
図１は、制御された診断、治療および通信機能を有する切替可能移植式医療装置１００のモジュール式サブシステムを概略的に示すブロック図である。装置１００は、少なくとも７年間、装置を動作させるようなされた電池電源１０１によって給電される。１実施形態において、そのような電池電源１０１は、リチウム系電池より構成され得る。当業者は、他の形式の長持ちする電池が装置の実施形態を満足させるために使用され得ることを理解するであろう。
【００２４】
図１にさらに図示の通り、装置はまた、不整脈心臓血管事象を分析および診断するようなされた対話形制御・分析モジュール１０２を備える。不整脈心臓血管事象は、徐脈または頻脈事象とすることができ、心房または心室のどちらか一方または両方に局在化され得る。対話形制御・分析モジュール１０２はまた、装置の機能を連続的にオン／オフする複数のデューティサイクルを制御する。デューティサイクルは、固定または可変のパラメータによってトリガされ得る。
【００２５】
１実施形態において、図１に概括的に例示された通り、固定デューティサイクルが、６０分未満の間隔で活動状態から非活動状態に継続的に循環するようにゲート回路Ｓ１０３のタイミングをとることによって設定され得る。非限定的な例にすぎないが、ゲート回路Ｓ１０３は、毎分のうち５秒の間隔の間閉じられ得る。５秒というのは概ね人間の心臓が５心臓周期を完了するのに要する時間である。別の非限定的な例にすぎないが、ゲート回路Ｓ１０３はまた、せいぜい３０秒間しかオフ状態にデューティサイクルしないようにタイミングがとられ得る。ゲート回路Ｓ１０３が活動状態である時、それは心臓血管事象を検出するために検出モジュール１０３ａを活動化する。検出モジュール１０３ａが介入を要する心臓血管事象を検出した場合、検出モジュール１０３ａは、対話形制御・分析モジュール１０２と通信し、後者は転じて、ゲート回路Ｔ１０４を閉じて適切な治療方針を配給するために治療モジュール１０４ａを活動化する。いかなる時点でも、対話形制御・分析モジュール１０２は、ゲート回路Ｃ１０５を閉じることができ、検出および分析された心臓血管事象および配給された治療のデータを対話形制御・分析モジュール１０２または外部システムに通信するために通信モジュール１０５ａを活動化する。このように装置をデューティサイクルさせることによって、装置の電池寿命は、相当に節約され、より正確に予測され得る。これは、もしあるにせよ患者の生涯の間に装置を交換する必要がある回数を最小限にする。
【００２６】
別の実施形態において、やはり図１に概括的に例示された通り、ゲート回路Ｓ１０３は、心臓周期の数に基づき活動状態から非活動状態に継続的に循環するように機器構成され得る。非限定的な例にすぎないが、ゲート回路Ｓ１０３が閉じられ、それによって検出モジュール１０３ａを活動化する心臓周期の数は、３心臓周期とすることができる。この実施形態の他の変種において、ゲート回路Ｓ１０３は、生理学的または技術的に適切な時間間隔の間、閉じられる。技術的に適切な時間は、制御・分析モジュール１０２または他の分析構成要素が、治療的介入を要する心臓血管事象を分析および認識するのに要する時間とすることができる。やはり、ゲート回路Ｓ１０３が閉じられると、それは検出モジュール１０３ａを活動化し、後者は介入を要する心臓血管事象を検出した時点でその情報を対話形制御・分析モジュール１０２に中継し、後者は転じてゲート回路Ｔ１０４を閉じることによって治療モジュール１０４ａを活動化する。通常、対話形制御・分析モジュール１０２は、ゲート回路Ｃ１０５を閉じることによって通信モジュール１０５ａを活動化し得る。
【００２７】
図１に概括的に例示されたまた別の実施形態において、治療機能の可変デューティサイクルが、ゲート回路Ｓ１０３およびＴ１０４を選択的に制御することによって達成され得る。この実施形態では、ゲート回路Ｓ１０３は、心臓血管事象の検出のために検出モジュール１０３ａを永久的に活動化するために常に閉じられている。検出モジュール１０３ａが介入を要する心臓血管事象を検出した場合、それはその情報を制御・分析モジュール１０２に中継し、後者は転じて治療モジュール１０４ａを活動化するためにゲート回路Ｔ１０４を閉じる。この実施形態では、ゲート回路Ｔ１０４および治療モジュール１０４ａは一時的または永久的に活動化され得る。
【００２８】
ゲート回路Ｔ１０４が一時的に閉じられると、それは治療モジュール１０４ａを一時的に活動化する。治療モジュール１０４ａは、検出モジュール１０３が介入を要する別の心臓血管事象を検出した場合に適切な治療を配給するために利用可能である。この実施形態において、移植式医療装置は、除細動器および、以降の、しかし時間的に直近の心臓血管事象に対する検出後保護装置として機能することができる。
【００２９】
ゲート回路Ｔ１０４が治療モジュール１０４ａを永久的に活動化すると、治療モジュール１０４ａは継続的治療を付与する。この実施形態において、移植式医療装置は、移植後心臓ブロック発症または、心臓の一定のペーシングを必要とする他の慢性疾患の治療のためのペースメーカとして機能することができる。治療モジュール１０４ａの一時的または永久的活動化のいずれの場合でも、対話形制御・分析モジュール１０２は、ゲート回路Ｃ１０５を閉じることによって通信モジュール１０５ａを活動化し得る。
【００３０】
図２は、特に、制御された診断、治療および通信機能を有する切替可能移植式心臓血管医療装置１００のモジュール式サブシステムの別の実施形態を概略的に示すブロック図である。ほとんどの機能の点で図１と同一であるこの実施形態において、検出モジュール１０３ａは、検出機能だけでなく分析機能もまた実行する。
【００３１】
図３は、患者２００の内部に埋め込まれた、制御された診断および治療機能を有する切替可能移植式医療装置１００の実施形態を概略的に示すブロック図である。装置１００は、少なくとも７年間、装置を動作させるようなされた長持ちする電池電源１０１によって給電される。移植式医療装置１００は、診断された心臓血管事象および配給された治療の記録を、患者２００および／または医師もしくは他の臨床医２０２によってアクセス可能な先進患者管理システム２０１のような外部装置に電子的に通信する（２０３）ようなされている。当業者は、ＡＰＭとの電子的通信が種々の有線または無線技術の使用によって達成され得ることを理解するであろう。
【００３２】
図４は、特に、制御・分析機能１０２、検出機能１０３ａ、治療機能１０４ａおよび通信機能１０５ａを含む切替可能移植式医療装置１００のサブシステムの機能および活動化シーケンスを概括的に例示している状態図である。モジュールは、モジュールの特定の機能が多様な活動状態および非活動状態に選択的にデューティサイクルされ得るような様態で結合されている。制御・分析モジュール１０２は、図１に図示の通りゲート回路Ｓ１０３、Ｔ１０４およびＣ１０５を選択的に閉じることによってモジュールのデューティサイクルおよび機能を制御する。ゲート回路Ｓ１０３は、検出機能を実行する検出モジュール１０３ａを活動化する。ゲート回路Ｔ１０４は、治療を配給する機能を実行する治療モジュール１０４ａを活動化する。ゲート回路Ｃ１０５は、通信機能を実行する通信モジュール１０５ａを活動化する。図３に示された実施形態において、ゲート回路Ｓ１０３が閉じられると、検出モジュール１０３ａは、既定の心臓血管パラメータを用いて患者の健康を監視および検出する。それらのパラメータは、標準母集団データに対して索引付けられ得るか、または患者２００の独自の健康プロフィールに従ってカスタマイズされ得る。検出モジュール１０３ａが心臓血管事象を検出した場合、制御・分析モジュール１０２は、治療的介入が必要かどうかを決定するために事象を分析および診断する。必要であれば、装置は治療モードに転換し、制御・分析モジュールは、電気刺激または化学療法の形態での適切な治療方針の配給のために治療モジュール１０４ａを活動化する。いずれかの時点でまたは常に、制御・分析モジュール１０２は、通信モジュール１０５ａを起動して診断された心臓血管事象および配給された治療のデータを制御・分析モジュール１０２に対話的に伝達し、後者は通信モジュールから受け取ったデータを装置の以後の動作を制御するために結合する。制御・分析モジュール１０２または通信モジュール１０５ａはまた、診断された心臓血管事象および配給された治療を、患者２００および／または医師２０２がアクセス可能な先進患者管理（ＡＰＭ）システム２０１のような外部装置に電子的に通信することができる２０３。この実施形態において、装置は、デューティサイクル化装置および、装置の電池１０１の寿命を延長するために電力を節約すると同時に、必要がありしだい特定の心臓血管問題を予防的に治療することができる装置の両方として、最大限の柔軟性を提供する。装置全体または装置の特定の機能のデューティサイクリングを最大限にすることによって、電池１０１の寿命は、装置を交換する必要なく少なくとも７年に延長され得る。従って、患者２００は、生涯の間に一度だけ移植処置を受ければよいかもしれない。
【００３３】
図５は、切替可能移植式医療装置１００の別の実施形態をＡＰＭシステム２０１の構成要素として概略的に示すブロック図である。ＡＰＭは、患者、彼らの医師および彼らの家族がより良好に慢性疾患を監視、予測および管理するのを助けるシステムである。ＡＰＭは、長期データ連続性を維持し、ここに開示した制御された診断機能を備える装置を含む医療装置からの情報を他の医療データベースからの患者情報と結合する際に特に有用である。図４に図示された実施形態において、ＡＰＭシステム２０１は、次の３つの主要構成要素から構成される。１）生理学的機能を監視するようなされた検出モジュール１０３ａを含む切替可能移植式医療装置１００、２）医療行為データベース、一般医療データ、患者データおよび患者母集団データを含み、検出モジュールから収集されたデータを処理するデータ管理モジュール４００、および３）データ管理モジュール４００からのデータを分析するアナライザ４０１。ＡＰＭは、患者に対しできる限り最善のケアを提供するために、薬物療法ととともに、多様な種々の装置、患者特定的データおよび非特定的データを使用する際に医師および他の臨床医を支援するように設計されている。
【００３４】
上述の種々の実施形態は、例証として提示されているにすぎず、本発明を限定するように解釈してはならない。上記の実施形態は互いに組み合わせて使用され得る。ここに図示説明した例示実施形態および適用に追従することなく、また請求項およびそれらの等価物において記載されている本発明の真の精神および範囲から逸脱することなく、本発明に行い得る種々の修正および変更を当業者は容易に認識するであろう。添付請求項において、用語「を含む」および「それにおいて」は、それぞれの用語「よりなる」および「ここにおいて」の平易な英語の相当語として使用されている。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】特に、本発明の制御された診断機能を備える切替可能移植式心臓血管医療装置のモジュール式サブシステムを概略的に示すブロック図である。
【図２】特に、本発明の制御された診断機能を備える切替可能移植式心臓血管医療装置のモジュール式サブシステムの別の実施形態を概略的に示すブロック図である。
【図３】特に、本発明の制御された診断機能を備える切替可能移植式心臓血管医療装置のモジュール式サブシステムの別の実施形態の概略的図である。
【図４】特に、本発明の制御された診断機能を備える切替可能移植式心臓血管医療装置のサブシステムの機能および活動化シーケンスを概略的に示す説明図である。
【図５】特に、本発明の制御された診断機能を備える切替可能移植式心臓血管医療装置のモジュール式サブシステムの別の実施形態を概略的に示すブロック図である。
【図１】
2006507874.tif 000003
【図２】
2006507874.tif 000004
【図３】
2006507874.tif 000005
【図４】
2006507874.tif 000006
【図５】
2006507874.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成17年9月8日(2005.9.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
診断および治療機能を有する切替可能移植式医療装置であって、
ａ．前記装置の機能を連続的にオン／オフする複数のデューティサイクルを選択的に制御するようなされた対話形制御モジュールと、
ｂ．前記対話形制御モジュールに作用可能に結合され、心臓血管事象を検出するよう構成された対話形検出モジュールと、
ｃ．前記対話形検出モジュールによって生成された、前記検出された心臓血管事象を表すデータを分析および診断するよう構成された対話形分析モジュールと、
ｄ．前記対話形制御モジュールに結合され、前記検出された心臓血管事象を表す前記データに応答して治療方針を配給する対話形治療モジュールと、
ｅ．前記対話形制御モジュールに結合され、前記配給された治療方針を表すデータおよび前記検出され、分析され、診断された心臓血管事象を表すデータを送信するよう構成された対話形通信モジュールと、
から成ることを特徴とする切替可能移植式医療装置。
【請求項２】
前記対話形分析モジュールは、前記対話形制御モジュールと統合されている請求項１に記載の切替可能移植式医療装置。
【請求項３】
前記切替可能移植式医療装置を動作させるための電力を供給する電源を更に含む請求項１に記載の切替可能移植式医療装置。
【請求項４】
前記対話形分析モジュールは、前記対話形検出モジュールと統合されている請求項１に記載の切替可能移植式医療装置。
【請求項５】
前記装置は、前記対話形検出モジュールが治療介入を要する心臓血管事象を検出した際に監視・通信モードから介入モードに切り替わる請求項１に記載の切替可能移植式医療装置。
【請求項６】
前記対話形制御モジュールの前記制御されるデューティサイクルは、ゲート回路を選択的に開閉することによって制御される請求項１に記載の切替可能移植式医療装置。
【請求項７】
前記選択的に制御されるゲート回路は、少なくとも第１のゲート回路と、第２のゲート回路と、第３のゲート回路とから成る請求項６に記載の切替可能移植式医療装置。
【請求項８】
前記選択的に制御されるゲート回路は、互いに対して開状態と閉状態のいずれかの組合せに選択的に制御される、請求項７に記載の切替可能移植式医療装置。
【請求項９】
前記制御モジュールは、前記対話形検出モジュールを停止するため前記第１ゲート回路を開き、前記対話形検出モジュールを起動するため前記第１ゲート回路を閉じる請求項７に記載の切替可能移植式医療装置。
【請求項１０】
前記制御モジュールは、前記対話形治療モジュールを停止するため前記第２ゲート回路を開き、前記対話形治療モジュールを起動するため前記第２ゲート回路を閉じる請求項７に記載の切替可能移植式医療装置。
【請求項１１】
前記制御モジュールは、前記対話形通信モジュールを停止するため前記第３ゲート回路を開き、前記対話形通信モジュールを起動するため前記第３ゲート回路を閉じる請求項７に記載の切替可能移植式医療装置。
【請求項１２】
前記第１ゲート回路が閉じているとき、前記第２ゲート回路は閉じている請求項７に記載の切替可能移植式医療装置。
【請求項１３】
前記第２ゲート回路が閉じているとき、前記第３ゲート回路は閉じている請求項７に記載の切替可能移植式医療装置。
【請求項１４】
前記対話形通信モジュールは、前記配給された治療方針を表すデータ及び前記検出され、分析され、診断された心臓血管事象を表すデータを患者
管理システムに送信する請求項１に記載の切替可能移植式医療装置。
【請求項１５】
前記患者管理システムは、外部プログラマーである請求項１４に記載の切替可能移植式医療装置。
【請求項１６】
前記対話形通信モジュールは、前記配給された治療方針を表すデータ及び前記検出され、分析され、診断された心臓血管事象を表すデータを心筋梗塞後ランダム化比較試験のために送信する請求項１に記載の切替可能移植式医療装置。
【請求項１７】
前記装置の機能を連続的のオン／オフする、前記移植式医療装置の前記選択的に制御されるデューティサイクルは、予め設定された時間間隔で測定される請求項１に記載の切替可能移植式医療装置。
【請求項１８】
診断および治療機能を有する切替可能移植式医療装置であって、
ａ．不整脈心臓血管事象を分析および診断し、選択的に制御される複数のゲート回路の使用によって前記装置の機能を連続的にオン／オフする複数のデューティサイクルを制御するようなされた対話形制御モジュールと、
ｂ．不整脈心臓血管事象を検出するため前記対話形制御モジュールと結合された対話形検出モジュールと、
ｃ．前記対話形検出モジュールによって検出された該不整脈心臓血管事象を分析・診断するよう構成対話形分析モジュールと、
ｄ．電気刺激の形態の適切な予防的治療方針を配給するため前記対話形制御モジュールと結合された対話形治療モジュールと、
ｅ．前記移植式医療装置の更なる動作を制御するため前記分析・診断された不整脈心臓血管事象及び配給された治療を反映するデータを通信するため前記対話形制御モジュールと結合された対話形通信モジュールと、
から成る切替可能移植式医療装置。
【請求項１９】
診断および治療機能を有する、患者管理システムの構成要素としての切替可能移植式医療装置であって、
ａ．患者データ及び医療データを記憶するようなされた、電子的にアクセス可能な対話形データ管理モジュールと、
ｂ．第１のゲート回路、第２のゲート回路及び第３のゲート回路の使用によって前記装置の機能を連続的にオン／オフする複数のデューティサイクルを選択的に制御するようなされた対話形制御モジュールと、
ｃ．前記対話形制御モジュールと結合されて生理学的機能を検出するようなされた対話形検出モジュールと、
ｄ．前記対話形検出モジュールによって検出された該生理学的機能を表すデータを分析・診断し、分析・診断データを生成するよう構成された対話形分析モジュールと、
ｅ．前記対話形制御モジュールと結合され、前記検出された生理学的機能応答する治療方針を配給するよう構成された対話形治療モジュールと、
ｆ．前記対話形制御モジュール及び前記データ管理モジュールと結合され、前記対話形検出モジュールによって検出された該生理学的機能を表すデータ、配給された治療方針を表すデータ及び前記分析・診断データを送信するよう構成された対話形通信モジュールと、
から成ることを特徴とする切替可能移植式医療装置。
【国際調査報告】
2006507874.tif 000008
2006507874.tif 000009
2006507874.tif 000010
2006507874.tif 000011
2006507874.tif 000012