(57)【要約】薬物送達ポンプ装置は、（ａ）所定の内部容量を有する治療薬貯蔵室を画定する伸縮可能な収納体と、（ｂ）電場応答性ポリマアクチュエータと、（ｃ）伸縮可能な収納体の治療薬貯蔵室と外部とを接続する流路を提供する治療薬排出ポートと、（ｄ）電場応答性ポリマアクチュエータに電気的に接続され、電場応答性ポリマアクチュエータに制御信号を供給する制御ユニットとを備える薬物送達ポンプ装置を提供する。電場応答性ポリマアクチュエータは、受け取った制御信号に基づいて、伸縮可能な収納体の内部容量を低減する。また、液体治療薬を患者に送達する送達方法は、（ａ）上述した注入ポンプ装置を準備するステップと、（ｂ）排出ポートを患者と流体流通可能に配設するステップと、（ｃ）アクチュエータに、伸縮可能な収納体の内部容量を低減させる制御信号を送信し、治療薬貯蔵室内の治療薬の一部を、排出ポートを介して患者に送達するステップとを有する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）所定の内部容量を有する治療薬貯蔵室を画定する伸縮可能な収納体（enclosure）と、
（ｂ）受け取った制御信号に基づいて、上記伸縮可能な収納体の内部容量を低減する電場応答性ポリマアクチュエータと、
（ｃ）上記伸縮可能な収納体の治療薬貯蔵室と外部とを接続する流路を提供する治療薬排出ポートと、
（ｄ）上記電場応答性ポリマアクチュエータに電気的に接続され、該電場応答性ポリマアクチュエータに上記制御信号を供給する制御ユニットとを備える薬物送達ポンプ装置。
【請求項２】
上記伸縮可能な収納体は、２以上の電場応答性ポリマアクチュエータを備えることを特徴とする請求項１記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項３】
上記伸縮可能な収納体の内部容量は、上記電場応答性ポリマアクチュエータの膨張によって低減されることを特徴とする請求項１記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項４】
上記伸縮可能な収納体の内部容量は、上記電場応答性ポリマアクチュエータの収縮によって低減されることを特徴とする請求項１記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項５】
上記伸縮可能な収納体を収納する筐体を更に備える請求項１記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項６】
上記筐体は、更に上記制御ユニットを収納することを特徴とする請求項５記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項７】
上記伸縮可能な収納体は、ベローを備えることを特徴とする請求項１記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項８】
上記ベローは、上記電場応答性ポリマアクチュエータの膨張によって収縮されることを特徴とする請求項７記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項９】
上記電場応答性ポリマアクチュエータは、電場応答性ポリマアクチュエータ領域と、対向電極領域と、該電場応答性ポリマアクチュエータ領域及び対向電極領域の間に配設された電解質含有領域とを備えることを特徴とする請求項１記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項１０】
上記電場応答性ポリマアクチュエータは、ポリアニリン、ポリスルホン、ポリアセチレンから選択される電場応答性ポリマを含むことを特徴とする請求項９記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項１１】
上記電場応答性ポリマアクチュエータは、ポリピロールを含むことを特徴とする請求項９記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項１２】
上記伸縮可能な収納体を収納し、上記対向電極として又は上記電場応答性ポリマアクチュエータのためのコンタクトとして機能する導電性を有する筐体を更に備える請求項９記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項１３】
上記伸縮可能な収納体は、導電性のベローを備え、該ベローは、上記対向電極として又は上記電場応答性ポリマアクチュエータへのコンタクトとして機能することを特徴とする請求項９記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項１４】
上記伸縮可能な収納体の内部容量は、複数の電場応答性ポリマ層と、複数の対向電極層と、複数の電解質含有層とからなるアクチュエータスタックの膨張によって低減されることを特徴とする請求項１記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項１５】
上記伸縮可能な収納体は、弾性の壁を有することを特徴とする請求項１記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項１６】
上記電場応答性ポリマアクチュエータは、上記伸縮可能な収納体の壁の内部又は表面に配設されていることを特徴とする請求項１記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項１７】
上記収納体の壁は、内層と、外層と、対向電極領域と、電解質含有領域と、電場応答性ポリマ領域とを備え、該対向電極領域、電解質含有領域及び電場応答性ポリマ領域は、該内層と外層の間に配設されていることを特徴とする請求項１６記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項１８】
上記治療薬排出ポートは、供給される制御信号に応じて動作する制御弁を備えることを特徴とする請求項１記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項１９】
上記制御ユニット内の充電可能なバッテリに接続された無線送電インタフェースを更に備える請求項１記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項２０】
上記制御ユニットに接続された無線送受信機を更に備える請求項１記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項２１】
上記制御ユニットに接続されたセンサを更に備える請求項１記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項２２】
上記センサは、歪みゲージであることを特徴とする請求項２１記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項２３】
上記センサは、検出可能な化学種を測定する化学センサであることを特徴とする請求項２１記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項２４】
上記電場応答性ポリマアクチュエータは、上記筐体及び上記伸縮可能な収納体の間に配設され、該伸縮可能な収納体の内部容量は、上記電場応答性ポリマアクチュエータの膨張によって低減されることを特徴とする請求項５記載の薬物送達ポンプ装置。
【請求項２５】
液体治療薬を患者に送達する送達方法において、
請求項１記載の注入ポンプ装置を準備するステップと、
上記排出ポートを患者と流体流通可能に配設するステップと、
上記アクチュエータに、上記伸縮可能な収納体の内部容量を低減させる制御信号を送信し、上記治療薬貯蔵室内の治療薬の一部を、上記排出ポートを介して上記患者に送達するステップとを有する送達方法。
【請求項２６】
上記注入ポンプ装置は、上記患者に移植又は挿入されることを特徴とする請求項２５記載の送達方法。
【請求項２７】
上記制御信号は、ユーザによって操作されるスイッチを介して生成されることを特徴とする請求項２５記載の送達方法。
【請求項２８】
上記ユーザによって操作されるスイッチは、上記患者に移植又は挿入されることを特徴とする請求項２７記載の送達方法。
【請求項２９】
上記制御信号は、所定の時間の経過によって生成されることを特徴とする請求項２５記載の送達方法。
【請求項３０】
上記制御信号は、検出可能な化学種を測定する化学センサからの信号に基づいて生成されることを特徴とする請求項２５記載の送達方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、投薬用注入ポンプに関し、詳しくは、電場応答性ポリマ（electroactive polymer）アクチュエータによって駆動される投薬用注入ポンプに関する。
【背景技術】
【０００２】
一定の、患者により制御された、センサによって制御された、又はプログラミング可能な投与スケジュールに基づいて選択された薬剤を患者に送達する注入ポンプが知られている。このような注入ポンプは、様々な治療用途に用いられており、例えば、冠動脈の痙攣に対するニトログリセリン、糖尿病に対するインシュリン、喘息に対するテオフィリン、癌の治療のための抗腫瘍薬（例えば、フロクシウリジン）、心臓不整脈のためのリドカイン、慢性感染症（例えば、骨髄炎）に対する抗菌薬又は抗ウイルス薬、モルヒネ及び他の麻酔薬、慢性難治疼痛のためのエンドルフィン及び鎮痛薬等の投与に用いられている。
【０００３】
近年、患者の体内に直接移植し、長期間に亘って、投与量を制御しながら患者に治療薬を送達することができる注入ポンプが開発されている。注入ポンプの具体例については、米国特許第３，７３１，６８１号、第４，４６８，２２０号、第４，７１８，８９３号、第４，８１３，９５１号、第４，５７３，９９４号、第５，８２０，５８９号、第５，９５７，８９０号、第６，２０３，５２３号等に開示されており、これらの文献は、参照により本願に援用されるものとする。このような移植可能な注入ポンプは、通常、液体状態で、選択された治療薬を収納し、保存し、患者に投薬するための内部治療薬貯蔵室（internal medication reservoir）を備える。治療薬は、注入ポンプに接続され、（例えば、目的の器官に繋がる動脈を介して）目的の器官への血流にアクセスするカテーテルを介して投与してもよい。他の具体例として、鎮静薬や鎮痛薬等の薬剤を静脈系に接続されたカテーテルを介して送達してもよい。
【０００４】
また、このような移植可能な注入ポンプに、再密閉可能な隔壁（resealable septum）を有するアクセスポートを設けることも一般的に行われている。治療薬貯蔵室に薬物を補給するためには、多くの場合、隔壁を介して皮下注射針を隔壁と針止め（needle stop）の間のチャンバ（chamber）に挿入する。薬物は、圧力によってチャンバに注射され、治療薬貯蔵室に流れ込む。
【０００５】
幾つかの注入ポンプでは、治療薬は、小型ポンプ（miniature pump）を介して、治療薬貯蔵室から患者の体内に送達される。小型ポンプは、選択された時刻に、選択された投与量で患者に治療薬を送達するようプログラミング可能に制御される。このようなポンプは、通常、薬物の貯蔵室（drug reservoir）と、この貯蔵室から治療薬を汲み上げる蠕動ポンプ（peristaltic pump）等のポンプと、貯蔵室からポンプを介して患者の組織に薬物を移送するための排出ポート（例えば、カテーテルポート）とを備える。このような装置は、通常、ポンプ及びポンプの流量を制御するための電子モジュールに電源を供給するためのバッテリ又は経皮エネルギ伝送装置（transdermal coupling）を備える。幾つかの電子モジュールは、無線送受信機を備え、これにより電子モジュールをリモートでプログラミングすることができる。残念ながら、このようなポンプは嵩張り、エネルギ効率も悪い。
【０００６】
また、他の注入ポンプでは、例えば柔軟な金属ベローによって隔離された２つの隣接するチャンバ（chamber）を設けている。一方のチャンバは、治療薬貯蔵室として機能し、他方のチャンバは、気液平衡の推進流体（propellant）を収容する。推進流体の蒸気圧は、相対的に一定の圧力をベローに加え、これにより治療薬は、貯蔵室から、適切な流量規制部（flow restriction）（例えば、オリフィス又は毛細管）を介して、排出ポートから排出される。流量は、通常、オリフィスのサイズを変更し、又は流量を規制する毛細管の長さを変更することによって調整される。電流と同様に、治療薬の流量は、（ａ）圧力の増加、（ｂ）オリフィス又は毛細管の径の増大、（ｃ）毛細管の長さの縮小に伴って増加する。このようなポンプからの流量は、継続的且つ実質的に一定である。図１は、引用によって本願に援用される米国特許第３，７３１，６８１号に開示されている上述のような注入ポンプ１００を示している。注入ポンプ１００は、筐体１１０と、ベロー１１７によって隔離された推進用チャンバ（propellant chamber）１２３及び治療薬用チャンバ１２４と、隔壁１３８を含むアクセスポート１３９と、毛細管１４０と、アクセスポート１３９及び治療薬用チャンバ１２４の間の流路１３７とを備える。このようなポンプは嵩張り、治療薬の流量が可変ではなく、基本的には固定されているという問題がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、ポンプ内の治療薬貯蔵室から治療薬を取り出すために電場応答性ポリマアクチュエータを用いた、新規な、移植可能の注入ポンプを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、第１の側面として、（ａ）所定の内部容量を有する治療薬貯蔵室を画定する伸縮可能な収納体と、（ｂ）電場応答性ポリマアクチュエータと、（ｃ）伸縮可能な収納体の治療薬貯蔵室と外部とを接続する流路を提供する治療薬排出ポートと、（ｄ）電場応答性ポリマアクチュエータに電気的に接続され、電場応答性ポリマアクチュエータに制御信号を供給する制御ユニットとを備える薬物送達ポンプ装置を提供する。電場応答性ポリマアクチュエータは、受け取った制御信号に基づいて、伸縮可能な収納体の内部容量を低減する。
【０００９】
幾つかの実施例においては、伸縮可能な収納体の内部容量は、電場応答性ポリマアクチュエータの膨張によって低減される。例えば、１以上の電場応答性ポリマアクチュエータを筐体及び伸縮可能な収納体（例えば、ベロー）の間に配設し、１以上の電場応答性ポリマアクチュエータが膨張すると収納体が圧縮されるようにしてもよい。
【００１０】
他の実施例においては、伸縮可能な収納体の内部容量は、電場応答性ポリマアクチュエータの収縮によって低減されるようにしてもよい。例えば、伸縮可能な収納体は、電場応答性ポリマアクチュエータが収縮することによって内部容量が低減する弾性のブラダを備えていてもよい、例えば、１以上の電場応答性ポリマアクチュエータを弾性を有するブラダの壁の内部又は表面に配設してもよい。
【００１１】
１以上の電場応答性ポリマアクチュエータは、例えば、電場応答性ポリマと、対向電極と、これらの電場応答性ポリマ及び対向電極の間に配設された電解質含有領域とを備える。
【００１２】
本発明の他の側面として、本発明は、液体治療薬を患者に送達する送達方法を提供する。この送達方法は、（ａ）上述した注入ポンプ装置を準備するステップと、（ｂ）排出ポートを患者と流体流通可能に配設するステップと、（ｃ）アクチュエータに、伸縮可能な収納体の内部容量を低減させる制御信号を送信し、治療薬貯蔵室内の治療薬の一部を、排出ポートを介して患者に送達するステップとを有する。多くの実施例では、注入ポンプ装置は、患者に移植又は挿入される。
【００１３】
１以上のアクチュエータへの制御信号は、例えば、ユーザによって操作されるスイッチ（このスイッチは、必要に応じて、患者に移植又は挿入してもよい）を用いて生成してもよく、所定の時間の経過に応じて生成してもよく、検出可能な化学種を測定する化学センサからの信号に基づいて生成してもよい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明により、エネルギ効率及び体積効率が高い（すなわち、小型化された）注入ポンプを提供することができる。
【００１５】
更に、本発明により、電気的に制御可能で、治療薬の注入を精密にプログラミング及び制御できる注入ポンプを提供することができる。
【００１６】
更に、本発明により、単純で製造が容易な注入ポンプを提供することができる。
【００１７】
本発明のこれらの及びこの他の実施の形態及び利点は、本発明の特徴を例示的に示す以下の説明及び図面から明らかとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、本発明の好ましい実施例を示す図面を用いて、本発明を詳細に説明する。なお、本発明は、他の形態でも実施可能であり、ここで説明する実施例によって制限されるものではない。
【００１９】
本発明の実施例では、電場応答性ポリマアクチュエータを用いて、ポンプ内の治療薬貯蔵室から治療薬を取り出すことができる注入ポンプ（ここでは、「薬物送達ポンプ」とも呼ぶ。）が提供される。電場応答性ポリマを用いたアクチュエータは、寸法が小さく、力（force）及び歪み量（strain）が大きく、コストが安く、本発明の注入ポンプへの組込みが容易であるため、本発明を実施するのに適している。
【００２０】
電場応答性ポリマは、電気刺激（electrical stimulation）に応答してその形状を変化させる能力によって特徴付けられるポリマの一種である。電場応答性ポリマは、多くの場合、構造的に共役バックボーン（conjugated backbone）を特徴とし、酸化又は還元中に、導電率（conductivity）が高くなるという能力を有する。一般的な電場応答性ポリマとしては、ポリアニリン、ポリスルホン、ポリピロール、ポリアセチレン等がある。ポリピロールは、以下のような化学式で表される。
【００２１】
【化１】
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【００２２】
これらの材料は、多くの場合、純粋な形態では、半導体である。ここで、ポリマを酸化又は還元すると、導電率が高くなる。酸化又は還元により、電荷が不均衡になり、次に、電荷をバランスさせるために、材料内にイオンの流れ（flow）が生じる。これらのイオン、すなわちドーパントは、ポリマ表面に接触するイオン伝導性の電解質媒体からポリマに入る。電解質媒体は、例えばゲル、固体又は液体であってもよい。ポリマの酸化又は還元の際に、既にイオンがポリマ内に存在する場合、これらのイオンは、ポリマの外に出ることもある。
【００２３】
ある種の導電性ポリマにおける寸法の変化は、ポリマへの又はポリマからのイオンの質量移動（mass transfer of ions）によって生じる。例えば、伸張は、幾つかの導電性ポリマでは、鎖（chain）間にイオンが挿入されることにより生じ、他の導電性ポリマでは、鎖間の斥力（repulsion）が主な要因となって生じる。したがって、材料への又は材料からのイオンの質量移動のいずれも、ポリマを伸張させ又は収縮させる要因となる。
【００２４】
現在、約２５％の線形の容積変化が可能である。寸法の変化によって生じる応力は、約３ＭＰａまで可能であり、この力は、平滑筋細胞によって発揮される力を遙かに超えており、これにより、断面が非常に小さいアクチュエータによっても、かなりの力を発生させることができる。これらの特徴は、本発明に基づく注入ポンプにとって理想的である。
【００２５】
図２は、アクチュエータ１０の断面を概略的に示す断面図である。アクチュエータ１０のアクティブ部材１２は、電解質１４に接触する表面と、軸１１とを有する。アクティブ部材１２は、アクティブ部材１２から出る、又はアクティブ部材１２に入るイオンの流れに応じて収縮又は伸張する電場応答性ポリマからなる。イオンは、電解質１４によって供給され、電解質１４は、アクティブ部材１２の表面に少なくとも部分的に乃至全体的に接し、これにより２つの媒体間でイオンの流れが生じることができる。
【００２６】
アクティブ部材１２と、電解質１４との相対的な配置は、様々な幾何学的な配置とすることができる。本発明の好ましい実施例においては、アクティブ部材１２は、膜、繊維又は一群の繊維であってもよく、若しくは軸１１に実質的に沿った長手方向に一緒になって張力が生じるように配置された複数の膜と繊維の組合せであってもよい。複数の繊維は、電解質１４内で結束されていても、結束されていなくてもよい。
【００２７】
アクティブ部材１２は、電場応答性ポリマを含む。望ましい張力特性を有する多くの電場応答性ポリマが当業者に知られている。本発明の好ましい実施例では、アクティブ部材１２としてポリピロール膜を用いる。このようなポリピロール膜は、電着によって合成することができ、その手法については、例えば、１９８８年、エム・ヤマウラ（M. Yamaura）他著、「伸張によるポリピロール膜の導電率の向上：対イオン効果（Enhancement of Electrical Conductivity of Polypyrrole Film by Stretching:Counter-ion Effect）」、合成金属（Synthetic Metals）、第３６巻、第２０９〜２２４頁に開示されており、この文献は引用により本願に援用されるものとする。なお、本発明では、ポリピロールに加えて、収縮又は伸張特性を示すいかなる導電性ポリマを用いてもよい。本発明に用いることができる導電性ポリマとしては、例えばポリアニリン、ポリスルホン、ポリアセチレン等がある。
【００２８】
電解質１４は、イオンの移動が可能である限り、液体であっても、ゲルであっても、固体であってもよい。更に、電解質１４が固体である場合、電解質１４は、アクティブ部材１２とともに動く必要があり、層間剥離が生じないものである必要がある。また、電解質１４がゲルである場合、電解質１４は、例えば、寒天又は塩ドーパント（salt dopant）を含むポリメタクリル酸メチル（polymethylmethacrylate：ＰＭＡＡ）ゲルであってもよい。電解質１４が液体である場合、電解質１４は、例えばリン酸緩衝液、ＫＣｌ、ＮａＣｌ等であってもよい。電解質１４は、生体内での予期せぬ漏洩を考慮して、毒性を有さない物質であることが望ましい。
【００２９】
対向電極（counter electrode）１８は、電解質１４と電気的に接触し、アクティブ部材１２と電解質１４との間に電位差を生じさせる電源２０への電荷のリターンパスを提供する。対向電極１８は、あらゆる種類の導体からなり、例えば、他の導電性ポリマ、導電性ポリマゲル、又は金やプラチナ等の金属であってもよく、このような金属は、例えば、電気メッキ、化学析出、印刷等により対向電極１８の表面に形成してもよい。アクティブ部材１２と対向電極１８との間に電流を流して、アクチュエータ１０を駆動すると、アクティブ部材１２が収縮又は伸張する。更に、アクチュエータ１０は、電解質１４を周囲の環境から隔離するための柔軟な外皮（flexible skin）を備えていてもよい。
【００３０】
アクチュエータ１０は、必要に応じて本質的に無数の構造をとることができ、これらの構造としては、平板状のアクチュエータ構造（例えば、平板状のアクティブ部材１２及び対向電極１８）、円筒状のアクチュエータ構造（例えば、図２に示すアクチュエータ１０参照）等が含まれる。
【００３１】
アクチュエータの構造及びその設計検討事項並びにアクチュエータに採用される材料及び部品に関する更なる情報は、例えば、マサチューセッツ工科大学（Massachusetts Institute of Technology）に付与された米国特許第６，２４９，０７６号明細書、及び２００１年ＳＰＩＥ会報第４３２９号「スマートな構造及び材料２００１：電場応答性ポリマ及びアクチュエータデバイス（Smart Structures and Materials 2001 :Electroactive Polymer and Actuator Devices）」（特に、第７２〜８３頁に記載のマデン（Madden）他著「ポリピロールアクチュエータ：モデリング及び性能（Polypyrrole actuators:modeling and performance）」に開示されており、これらの文献は引用により本願に援用される。
【００３２】
本発明に基づく注入ポンプ内には、様々な構成で１つ以上の電場応答性ポリマを配置することができる。図３は、本発明に基づく移植可能な注入ポンプ１００の具体的な構成例を示している。注入ポンプ１００は、外側の筐体１１０を備える。筐体１１０内には、治療薬貯蔵室１２４を画定するベロー１１７が配設されている。
【００３３】
排出ポート１２０は、治療薬貯蔵室１２４と、注入ポンプ１００の外側との間の流体の通路を提供する。排出ポート１２０の径は、アクチュエータによって駆動されなかった場合でも、重大な量の治療薬がポンプから排出されないように、十分小さくするとよい（この機能は、少なくとも部分的に、連結される送達カテーテルによっても提供される）。
【００３４】
排出ポート１２０は、１つ以上の弁（図示せず）を備えていてもよい。例えば、ポンプに物質が逆流しないように、逆止め弁を設けてもよい。逆止め弁は、一方向に流体を流し、これとは逆の方向に流体が逆流することを阻止する弁である。逆止め弁の具体例としては、ダックビル逆止め弁、ポペット逆止め弁、傘形逆止め弁（umbrella check valve）、スイング逆止め弁、傾斜ディスク逆止め弁（tilting disk check valve）、バネ式逆止め弁（spring loaded check valve）、リーフレット形弁（leaflet valve）、ウエハ形逆止め弁（wafer check valve）等がある。
【００３５】
これに代えて、排出ポート１２０は、ポンプ内の電場応答性ポリマアクチュエータを作動させるために用いるものと同じ制御ユニットによって作動される電気的に制御可能な弁又は調整用オリフィス（図示せず）を備えていてもよい。逆止め弁は、例えば、ボール、コーン、スリーブ、ポペット、回転スプール、すべりスプール弁要素等、多数の作動弁体（actuated valving element）に基づいて構成することができる。他の具体例においては、弁の調整用オリフィス自体を電場応答性ポリマアクチュエータによって構成し、治療薬の送達の圧力、速度又は量をここで更に制御してもよい。例えば、血液のサンプリングや治療薬の補充のために貯蔵室を真空にするために弁を利用してもよい。例えば、貯蔵室と排出ポートとの間に弁を設け、治療薬の補充の際には、この弁を閉じ、血液のサンプリングの際には、この弁を開けるようにしてもよい。
【００３６】
図３に示す注入ポンプ１００のベロー１１７及び筐体１１０の間には、アクティブ領域１１２及び電解質含有領域１１４が配設されている。この特定の実施例においては、筐体１１０は、アクチュエータに対する対向電極として機能し、ベロー１１７は、アクティブ領域への電気的接続を提供する。すなわち、この実施例では、ベロー１１７及び筐体１１０は、代表的には金属である導電性を有する材料から形成される。注入ポンプ１００が患者の体内に移植又は挿入される場合、筐体１１０は、例えば、チタン等の比較的不活性な金属又はこれに代えて不動態化された金属から形成してもよい。もちろん、筐体１１０の材料を生体に晒さないように、筐体１１０の外側に生体適合性を有する材料層を形成すれば、筐体１１０の材料には生体適合性を有さない材料を用いることもできる。
【００３７】
上述のように、アクティブ領域１１２は、電場応答性ポリマから構成される。多くの電場応答性ポリマが知られており、具体例として、例えば、ポリピロール、ポリスルホン、ポリアセチレン、ポリアニリン等がある。
【００３８】
電解質含有領域１１４内の電解質は、上述のように、例えば、液体、ゲル、固体のいずれであってもよい。短絡を防ぐために、アクティブ領域１１２は、対向電極（すなわち、この実施例では筐体１１０）と接触しないようにした方がよい。選択される電解質の特性により、特に固体電解質の場合、このような接触は生来的に防がれる場合もある。また、例えば、電解質として液体又は固くないゲル（non-robust gel）を用いる場合、アクティブ領域１１２を対向電極（この実施例では筐体１１０）から分離するために、更なる措置を講じる必要がある。例えば、接触が問題となる可能性があるアクティブ領域１１２と筐体１１０との間の領域に、介在性電解質（interstitial electrolyte）による一連の絶縁材スペーサを配設してもよい。また、絶縁材層の孔隙（pores）又は穿孔（perforation）内又は絶縁材の織成された層又はメッシュの間隙内に電解質を配設し、短絡を防いでもよい。このような材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（polytetrafluoroethylene：ＰＴＦＥ）がある。この他の絶縁性ポリマ材料の幾つかについては、後に示す。
【００３９】
この実施例では、ベロー１１７と筐体１１０との間に、これらの間の接触を防ぐための絶縁層１２２（例えば、後述する絶縁性ポリマを始めとするいかなる電気絶縁性材料から形成してもよい。）を形成している。
【００４０】
注入ポンプ１００のベロー１１７及び筐体１１０は、例えば、絶縁された電線１５１によって、制御ユニット１５０に電気的に接続されている。(これに代えて、電線１５１の１つを直接アクティブ領域１１２に接続してもよい。この場合も、アクティブ領域１１２の導電性のため、同様の結果が得られる。)制御ユニット１５０は、ベロー１１７及び筐体１１０間に電圧を印加する。この電圧が十分な高さと極性を有していれば、この電圧により、アクティブ領域１１２が膨張し、ベロー１１７を収縮させ、治療薬貯蔵室１２４内の治療薬を加圧し、排出ポート１２０から押し出させる。注入ポンプ１００の排出ポート１２０には、カテーテルが接続されており、これにより治療薬は、当分野において周知の手法により、患者の体内の所望の部位に送達される。この実施例においては、制御ユニット１５０を筐体１１０の外部に設けているが、この制御ユニット１５０を筐体１１０内に設けてもよい（例えば、後に説明する図４Ａ参照）。
【００４１】
本発明に基づく注入ポンプの電場応答性ポリマのエネルギ効率は、生来的にラッチング特性（latching propertie）を有する電場応答性ポリマを採用することによって高めることができる。「ラッチング特性」とは、電場応答性ポリマを膨張させる電圧の印加が中断した後に電場応答性ポリマがその形状（例えば、膨張の程度）を維持する特性を意味する。
【００４２】
図３に示す注入ポンプ１００（及び実際にここに説明する全ての注入ポンプ）は、周知の注入ポンプの様々な特徴を備えていてもよい。特定の具体例として、本発明に基づく注入ポンプは、ポンプに治療薬を補給するためのアクセスポートを備えていてもよい（上述の図１参照）。治療薬貯蔵室に治療薬を補給するためには、隔壁を介して皮下注射針を隔壁と針止め（needle stop）の間のチャンバ（chamber）に挿入する。治療薬は、圧力によってチャンバに注射され、治療薬貯蔵室に流れ込む。これと同時に又はこれより先に、アクチュエータには適切な電圧（多くの場合、治療薬貯蔵室を収縮させるために用いた電圧とは極性が逆の電圧）を印加し、治療薬貯蔵室内を真空状態とし、これにより補給される治療薬を治療薬貯蔵室内に吸い込む。
【００４３】
この動作は、カテーテルを介して、装置内に血液や体液を吸い込むことにより、血液又はこの他の体液を定期的に分析するために用いることもできる。この目的のため、貯蔵室又はカテーテル本体内にセンサ（図示せず）を配設してもよい。
【００４４】
本発明の他の実施例に基づく注入ポンプを図４Ａに示す。図３の実施例と同様、注入ポンプ１００は、治療薬貯蔵室１２４を画定するベロー１１７を備える。排出ポート１２０は、治療薬貯蔵室１２４と、この装置の外側との間の流体の通路を提供する。ベロー１１７と筐体１１０との間にはアクチュエータスタック１１１が配設されている。制御ユニット１５０は、制御ケーブル１５１を介して、アクチュエータスタック１１１を駆動する。
【００４５】
剛性及び強度の観点から、この実施例（及び同様に図３に示す実施例）では、筐体１１０の材料として金属が好適である。後述するように、無線を用いて制御ユニット１５０にエネルギを供給し又は制御ユニット１５０と通信を行うことが望まれる場合、筐体１１０による電磁波の遮蔽の問題を解決するために、図４Ａに示すように、金属製の筐体１１０に開口を設けてもよい。これに代えて、ポンプに外部コイル（例えば、経皮エネルギ伝送用コイル）及び／又は外部アンテナ（例えば、通信用アンテナ）と、これらのコイル及び／又はアンテナを制御ユニット１５０に接続するための筐体１１０内の電気的フィードスルーとを設けてもよい。
【００４６】
図４Ｂは、図４Ａにおいて破線で囲んだ領域Ａの断面を詳細に示す図である。図４Ｂに示すように、領域Ａは、対向電極層１１８と、アクティブ層１１２と、電解質含有層１１４とからなるスタックにより構成されている。
【００４７】
上述と同様、対向電極層１１８は、例えば金やプラチナ等の金属に代表される適切な導電材料から形成するとよい。電解質含有層１１４内の電解質は、例えば、液体、ゲル、固体のいずれであってもよく、対向電極層１１８とアクティブ層１１２との間の短絡を防ぐために、必要であれば適切な措置を講じる。アクティブ層１１２は、例えばポリピロール、ポリスルホン、ポリアセチレン、ポリアニリン等の電場応答性ポリマを材料とする。また、アクティブ層１１２には、制御ユニット１５０との電気的接触をより有効にするために、導電電極（図示せず）を更に設けてもよい。
【００４８】
動作時には、制御ユニット１５０を用いて、アクティブ層１１２と、対向電極層１１８との間に適切な電圧を印加する。一実施例においては、全てのアクティブ層１１２が互いに短絡され、及び全ての対向電極層１１８が互いに短絡され、これにより全てのアクティブ層１１２は、同時に膨張及び収縮する。上述と同様、電場応答性ポリマからなるアクティブ層１１２は、アクティブ層１１２と対向電極層１１８との間に適切な電圧を印加することにより膨張又は収縮する。これに応じて、アクチュエータスタック１１１が膨張又は収縮する。
【００４９】
アクチュエータスタック１１１が膨張すると、ベロー１１７が収縮し、治療薬貯蔵室１２４内の治療薬に圧力が加わる。一方、アクチュエータスタック１１１を収縮させることにより、治療薬貯蔵室１２４に治療薬を補給することができる。
【００５０】
本発明の更なる実施例を図５Ａに示す。この実施例では、注入ポンプ１００は、治療薬貯蔵室１２４を画定する膨張可能なブラダ（嚢：bladder）１１９を備える。排出ポート１２０は、治療薬貯蔵室１２４と、注入ポンプ１００の外側との間の流体の通路を提供する。制御ユニット１５０は、制御ケーブル１５１を介して、ブラダ１１９の壁内に配設された電場応答性ポリマアクチュエータを駆動する。制御ユニット１５０は、適切な電圧を印加することにより、ブラダ１１９を収縮させ、例えば治療薬貯蔵室１２４から排出ポート１２０を介して治療薬を排出させ、又はブラダ１１９を膨張させて、治療薬貯蔵室１２４に治療薬を補給させることができる。このポンピング動作では、筐体１１０に力が加わらないため筐体１１０の壁は、より軽く（例えば金属等の高密度材料をポリマ材料等の低密度材料に置き換えることができる。）及び／又は薄く形成することができ、これにより注入ポンプ１００のサイズ及び重みを低減することができる。実際には、後述する幾つかの実施例においては、筐体１１０全体を省略してしまうこともできる。
【００５１】
図５Ｂは、図５Ａにおいて破線で囲んだ領域Ａの断面を詳細に示す図である。図５Ｂに示すように、領域Ａは、外層（外層）１０５と、内層（内層）１０６と、アクティブ層１１２と、対向電極層１１８と、電解質含有層１１４とからなるスタックにより構成されている。
【００５２】
上述と同様、対向電極層１１８は、例えば金やプラチナ等の金属に代表される適切な導電材料から形成することができる。対向電極層１１８は、例えば、ワイヤ又は膜として形成してもよく、また、電気メッキ、化学析出、印刷等によって形成してもよい。電解質含有層１１４内の電解質は、例えば、液体、ゲル、固体のいずれであってもよく、対向電極層１１８とアクティブ層１１２との間の短絡を防ぐために、必要であれば適切な措置を講じる。
【００５３】
アクティブ層１１２は、例えばポリピロール、ポリスルホン、ポリアセチレン、ポリアニリン等の電場応答性ポリマを材料とする。また、アクティブ層１１２には、制御ユニット１５０との電気的接触をより有効にするために、導電電極（図示せず）を更に設けてもよい。
【００５４】
外層１０５及び内層１０６は、柔軟性を有する様々な材料から形成することができ、例えば、１以上のポリマ材料から形成することができる。外層１０５及び内層１０６の形成に用いることができるポリマ材料としては、メタロセン触媒を用いたポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレン等のポリオレフィン、これらのコポリマ；ポリスチレン等のエチレンポリマ；エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）等のエチレンコポリマ、ブタジエン−スチレンコポリマ、アクリル酸及びメタクリル酸を含むエチレンのコポリマ；ポリアセタール；ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）等のクロロポリマ；ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフルオロポリマ；ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）等のポリエステル；ポリエステル−エーテル；ポリスルホン；ナイロン６及びナイロン６，６等のポリアミド；ポリエーテルブロックアミド等のポリアミドエーテル；ポリエーテル；エラストメリックポリウレタン及びポリウレタンコポリマ等のエラストマ；シリコン；ポリカーボネート；ポリクロロプレン；ニトリルゴム；ブチルゴム；多硫化ゴム；シス−１，４−ポリイソプレン；エチレン−プロピレンターポリマ；並びにこれらの材料の混合物等があり、これらのブロックコポリマ又はランダムコポリマは、本発明に基づく医療器具の製造に用いることができる生体適合性を有するポリマの非制限的な具体例である。一具体例においては、外層１０５及び内層１０６は、エラストマの性質を有するポリマ材料から形成してもよい。
【００５５】
多くの場合、内層１０６は、治療薬貯蔵室１２４に収納される治療薬に対する適合性を有する。また、外層１０５が生体組織に接触する場合（例えば、外側に筐体を設けない場合）、外層１０５の材料は、生体安定性及び生体適合性を有する材料とする。
【００５６】
特定の具体例として、外層１０５及び内層１０６をウレタン又はシリコンポリマから形成し、対向電極層１１８を金の薄膜堆積層（箔又は印刷配線の形式を有していてもよい）として形成し、アクティブ層１１２をポリピロールから形成し、電解質含有層１１４をゲル（例えば、塩がドープされたＰＭＭＡ）から形成してもよい。
【００５７】
動作時には、上述と同様、制御ユニット１５０によって、アクティブ層１１２と対向電極層１１８との間に電圧を印加する。これにより、アクティブ層１１２と対向電極層１１８との間に電流が流れ、アクティブ層１１２が収縮又は膨張する。一実施例においては、全てのアクティブ層１１２を互いに短絡させ、及び全ての対向電極層１１８を互いに短絡させる。
【００５８】
図５Ｂに示す階層構造の変形例を図５Ｃに示す。図５Ｃに示す構成は、図５Ｂの構成と同様、外層１０５と、内層１０６と、対向電極層１１８と、電解質含有層１１４と、アクティブ層１１２とを備える。但し、この実施例では、図５Ｃに断面を示すように、電解質含有層１１４は一層のみであり、対向電極層１１８も一層のみである。図５Ｃに示す構成は、更に、アクティブ層１１２との有効な電気的接触を実現するための導電コンタクト層１１３を備える。
【００５９】
幾つかの実施例において、アクティブ層１１２は、ブラダ１１９の形状に応じてブラダ１１９の周囲を包み込む一連のバンド又はファイバとして構成してもよい。例えば、図６に示すように、例えば地球上に一定間隔で引かれた緯線のように、アクティブ層１１２を構成する複数のバンドによって球状のブラダ１１９を取り囲んでもよい。ブラダ１１９の容量は、アクティブ層１１２を構成するバンド又はファイバを収縮させることにより減少し、これにより注入ポンプ１００から治療薬が排出される。ここでは球形の形状を示しているが、ブラダ１１９は、楕円形、円筒形を含む他のいかなる形状に形成してもよい。なお、図６に示すブラダ１１９及び制御ユニット１５０の構成では、いかなる筐体も不要である。
【００６０】
階層構造は、製造の観点からも効率的である。例えば、図５Ｂに示す構成を例に説明すると、外層１０５は、基板層として用いることができ、この外層に対して、第１の対向電極層１１８、第１の電解質含有層１１４、アクティブ層１１２、第２の電解質含有層１１４、第２の対向電極層１１８、内層１０６の順で各層を配設する。
【００６１】
更なる具体例として、図５Ｃに示す構成を用いて説明すると、第１の構造体は、内層１０６上に対向電極層１１８を堆積させることによって形成できる（すなわち、内層１０６を基板層として用いる）。同様に、第２の構造体は、外層１０５上にコンタクト層１１３を堆積させた後、アクティブ層１１２を堆積させることによって形成できる（すなわち、外層１０５を基板層として用いる）。そして、これらの第１及び第２の構造体の間に電極層１１４を積層する。
【００６２】
この他の様々な構成が可能である。例えば、単一の対向電極又は一連の対向電極（及び関連する相互接続のための配線層）を第１の基板層上に堆積させてもよい。また、単一の電場応答性ポリマ領域又は一連の電場応答性ポリマ領域（及び必要であれば関連する相互接続のための配線層）を第２の基板層上に堆積させてもよい。更に、必要であれば、一連の歪みゲージ（後述）及び関連する相互接続のための配線層を第３の基板層上に堆積させてもよい。そして、これらの層を電解質含有層とともに積層してもよい。この場合、基板層は、フレキシブル基板上に要素が印刷されているという点で、フレキシブル回路基板に似ている。更に、各基板層にそれぞれの相互接続用の配線を設ける代わりに、単一の基板上に独立した相互接続層を配設し、例えばメッキスルーホール、すなわちビア（これらは、各層を互いに保持する「リベット」の役割を果たすこともできる。）によって、基板層との適切な接続を実現してもよい。
【００６３】
上述した積層構造に加えて、更に他の構造を用いてもよいことは明らかである。例えば、好ましい電場応答性ポリマアクチュエータ（例えば、図２に示すアクチュエータ）及びこれに関連するケーブルは、織成により又は他の手法で弾性を有するブラダ壁の層に組み込んでもよい。
【００６４】
本発明に基づくポンプを用いて、様々な液体治療薬（ここでは、「治療剤」又は「薬物」等の用語も用いている。）を患者に注入することができる。特定の具体例としては、例えば、糖尿病の治療のためのインシュリンの注入、無痛治療のための麻酔薬の注入、癌に対する化学療法のための薬物の局所的注入、心不全又は不整脈の治療のための刺激薬、発作治療のための薬物の注入等である。当分野ではこの他に多種の疾患と治療薬の組合せが知られている。
【００６５】
薬物は、全身投与してもよく、目的の部位に局所投与してもよい。例えば、全身投与では、肝クリアランス（hepatic clearance）の問題を回避するために、カテーテルを介して薬物を肝門脈に供給してもよい。局所投与では、薬物は、カテーテルを介して、特定の領域に血液を供給する血管系の動脈側（例えば、腫瘍の治療）、骨髄（硬膜外麻酔のため）等に送達してもよい。当分野では、他の様々な送達法が知られており、本発明は、いずれの送達法にも適用することができる。
【００６６】
幾つかの場合、治療薬貯蔵室の容量は、電場応答性ポリマアクチュエータの生来的な位置に依存する電気的特性（intrinsic position-dependent electrical properties）から推定することができる。しかしながら、必要に応じて、複数の歪みゲージ（strain gauge）を用いて、この治療薬貯蔵室の容量又は圧力に関する電気的フィードバックを得ることができる。このような電気的フィードバックを行うことにより、例えば生理学的な変化を補償でき、より高い安定性を実現でき、誤差を補正でき、変動を生じさせない等を含む多数の更なる利益を得ることができる。本発明に用いることができる歪みゲージとしては、（ａ）デバイスにおける歪みの量の関数としてインピーダンス又は抵抗値が変化するフィードバック電場応答性ポリマ素子、（ｂ）線形変位変換器（linear displacement transducer：例えば、コイルのコアに滑動可能に配設された鉄スラグ）（ｃ）デバイスにおける歪みの量の関数として抵抗値が変化する周知の歪みゲージ等があり、これらにより、歪みの量を容易に定量化し、監視することができる。このような歪みゲージは、例えばテキサス州オースチンのナショナルインストゥルメンツ社（National Instruments Co.）を始めとする様々な業者から市販されており、圧電抵抗歪みゲージ（抵抗が歪みに対して非線形に変化する）及び金属接合型歪みゲージ（bonded metallic strain gauge）（多くの場合、抵抗が歪みに対して線形に変化する）等を含む。
【００６７】
投与される治療薬の量は、治療薬貯蔵室において変化した容量に等しい。流量は、容量の変化に基づき、時間の関数として算出することができる。
【００６８】
本発明に基づく注入ポンプの制御ユニット１５０は、多くの場合、電源ユニットを備える。電源ユニットは、１以上のバッテリを備えていてもよく、これらのバッテリは、例えば、無線電力電送インタフェースを介して、再充電可能なバッテリであってもよい。無線伝送インタフェースの具体例としては、ポンプ内のバッテリに接続された、移植されたコイル内に経皮的に電磁界を誘導するインタフェースがある。この種の装置を用いた再充電は、例えばペースメーカ、細動除去器を含む様々な移植可能な装置に適用されている。更なる詳細については、引用により本願に援用される米国特許第５，９５４，０５８号及びその引用文献に開示されている。
【００６９】
更に、制御ユニット１５０は、好ましくは、本発明に基づく注入ポンプ内のアクチュエータ及び他のあらゆる制御装置（例えば、制御弁）に適切な制御信号を供給するメカニズムを有する。特定の具体例として、制御信号は、単に、患者又は医者が操作することができる皮下スイッチ（subcutaneous switch）を操作することにより、１又は複数のアクチュエータに供給してもよい。このスイッチは、バッテリからある極性の電圧を印加することによってアクチュエータを収縮させて治療薬を送達させ、また、バッテリからこれとは逆の極性の電圧を印加することによりアクチュエータを膨張させて、治療薬貯蔵室に治療薬を補給するよう設計してもよい。
【００７０】
本発明に基づく注入ポンプにおける制御信号は、様々な基準に基づいて生成することができる。例えば、制御信号は、時間に基づいて生成することができる。例えば、制御ユニット１５０内の単純なタイマに基づいて治療薬を送達してもよく、制御ユニット１５０内のメモリに記憶されたデータに基づいて、スケジューリングされた時刻にスケジューリングされた投与量で治療薬を送達してもよい。
【００７１】
制御信号は、センサからのフィードバックに基づいて生成してもよい。例えば、センサ及び自動制御アルゴリズムに基づく演算及びサーボ機構アクチュエータ制御を用いて（例えば、センサ及び設定点アルゴリズム（set-point algorithm）を用いて）、治療薬を送達してもよい。センサとしては、生理学的センサ（例えば、グルコースセンサ、Ｏ２センサ、又はこの他の生理学的な体液の成分を完治するセンサ）を用いてもよく、ポンプの状態を検出するセンサ（例えば、貯蔵室の容量に関するフィードバック信号を生成する歪みゲージ）を用いてもよい。センサからの情報は、導線又は無線リンクを介してコントローラに伝送することができる。
【００７２】
制御信号は、ハードワイヤードコマンド又は無線コマンドの両方を含む外部コマンドに基づいて生成してもよい。例えば、患者は、苦痛を和らげるために、必要に応じて、予め設定された安全な投与量の範囲内で、自ら投与量を増加させることもできる。一実施例においては、単に上述した皮下スイッチを患者が操作することによって、制御信号を生成することもできる。他の実施例では、例えば患者又は介護者によって操作される外部の電子機器との通信に基づいて、制御信号をポンプに供給してもよい。このような外部の電子機器としては、スタンドアローン型電子機器（例えば、パーソナルコンピュータ又は情報携帯端末（personal digital assistants：ＰＤＡ））、ネットワークに接続された電子機器、インターネットに接続された電子機器等がある。
【００７３】
図７は、本発明に基づく注入ポンプ装置の構成を示すブロック図である。この注入ポンプ装置は、注入ポンプ１００と、これに接続された外部機器（例えば、パーソナルコンピュータ１６０）とを備える。上述のように、注入ポンプ１００は、１以上の電場応答性ポリマアクチュエータ１５２を備える。図７に示す注入ポンプは、更に、１以上の制御弁１５８と、１以上の歪みゲージ１５４と、１以上のセンサ（例えば、センサ入力に基づく閉ループ制御が可能なグルコースセンサ）１５９とを備える。制御ユニット１５０は、例えば電子インタフェースとドライバとを備えるコンピュータであってもよく、（ａ）必要に応じてアクチュエータを膨張又は収縮させる適切な信号を提供し、（ｂ）必要に応じて制御弁を開く又は閉じるための適切な信号を提供し、（ｃ）（例えば、インピーダンス及び／又は電圧を測定することによって）歪みゲージ１５４及びセンサ１５９から情報を収集する。制御ユニット１５０は、更に、多くの場合１以上のバッテリである電源を備える。
【００７４】
図７に示す構成では、操作子及びユーザインタフェース１６２のコンポーネントを有するコンピュータ１６０を介して、注入ポンプ１００を外部からプログラミングし、制御することができる。コンピュータ１６０と注入ポンプ１００との間では、無線インタフェース１６４ａ、１６４ｂを介してデータが交換される。現在、安価な無線インタフェースは様々な供給元から入手可能であり、それらには、例えば、モトローラ社（Motorola）から入手可能なブルートゥース（Bluetooth：商標）や、例えばシスコ社（Cisco）、アップル社（Apple）及びルーセント社（Lucent）から入手可能なＩＥＥＥ８０２．１ｂ規格の無線インタフェースが含まれる。コンピュータ１６０内の無線インタフェース１６４ａは、注入ポンプ１００内の対応する無線インタフェース１６４ｂと通信を行う。また、注入ポンプ１００には、上述した、移植されたコイル内に経皮的に電磁界を誘導することができる無線送電インタフェース１６６ａ、１６６ｂを介して電力が供給される。この実施例では、コンピュータ１６０は、インターネットＩを介して、リモートサーバ１７０と通信を行うこともできる。
【００７５】
以上、本発明を幾つかの例示的な実施例に基づいて説明したが、実施例において明示的に要素を示していない場合であっても、上述の実施例を様々に変更できることは当業者にとって明らかである。これらの変更は、本発明の範囲内にあり、本発明は、請求の範囲によってのみ制限される。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】注入ポンプの要部断面図である。
【図２】本発明の実施例において用いることができる電場応答性ポリマアクチュエータの断面図である。
【図３】本発明に基づく注入ポンプの断面図である。
【図４Ａ】本発明の他の実施例に基づく注入ポンプの断面図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示す領域Ａに対応する拡大断面図である。
【図５Ａ】本発明の更に他の実施例に基づく注入ポンプの断面図である。
【図５Ｂ】本発明の一実施例における図５Ａに示す領域Ａに対応する拡大断面図である。
【図５Ｃ】本発明の他の実施例における図５Ａに示す領域Ａに対応する拡大断面図である。
【図６】本発明に基づく注入ポンプの斜視図である。
【図７】本発明に基づく注入ポンプ装置の構成を示すブロック図である。
【図１】
2006502336.tif 000004
【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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2006502336.tif 000015
2006502336.tif 000016
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