(57)【要約】主軸（Ｘ）に沿って延びた穴（５）を有しかつ主軸（Ｘ）に平行に針（２）の導入を可能にするための鞘（４）、および鞘（４）から半径方向に延びた可撓性フィン（６，７）を含み、フィン（６，７）が患者の皮膚（９）に適用できる下面（８）を有し、かつ下面（８）が主軸（Ｘ）に対して実質的垂直の面（Ｐ）に沿って伸張する当接位置に位置決めできる、静脈穿刺針（２）の皮下移植用案内装置（１）。
2006519079.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈穿刺針（２）の皮下移植用案内装置（１）であって、
主軸（Ｘ）に平行に針（２）の導入を可能にするために主軸（Ｘ）に沿って延びた穴（５）を有する鞘（４）、および
前記鞘（４）から半径方向に延在し、患者の皮膚に適用できる下面（８）を有し、かつ前記下面（８）が前記主軸（Ｘ）に実質的垂直の面（Ｐ）内に伸張する当接位置に位置決めできる可撓性フィン（６，７）を含む、皮下移植用案内装置。
【請求項２】
少なくとも一対のフィン（６，７）を含む、請求項１の皮下移植用案内装置。
【請求項３】
一対の前記フィン（６，７）は前記鞘（４）のいずれかの側に相互に連続的に延在する、請求項２の皮下移植用案内装置。
【請求項４】
前記フィン（６，７）はフラットであり、かつ前記下面（８）と反対側に上面（１０）を有し、かつ前記鞘（４）は前記上面（１０）から前記フィン（６，７）に対して突出している、請求項１から３のいずれか１の皮下移植用案内装置。
【請求項５】
前記フィン（６，７）は前記主軸（Ｘ）に実質的平行に伸張しかつ前記下面（８）が相互に接触する閉鎖位置に位置決めできる、請求項１から４のいずれか１の皮下移植用案内装置。
【請求項６】
前記フィン（６，７）は、前記下面（８）に形成された溝（１７）を有し、かつ前記フィン（６，７）が当接位置のときに前記主軸（Ｘ）に対して実質的垂直に伸張し、かつ前記フィン（６，７）が閉鎖位置のときに二つの溝（１７）が共に前記針に対する保護座を形成する、請求項５の皮下移植用案内装置。
【請求項７】
前記フィン（６，７）の下面（８）は接着剤により被覆されている、請求項１から６のいずれか１の皮下移植用案内装置。
【請求項８】
前記穴（５）は、前記針、および前記針（２）よりも大きい直径を有する前記針に連結される連結片（１１）との同時導入を可能にするフランジ（１３）を有する、請求項１から７のいずれか１の皮下移植用案内装置。
【請求項９】
前記鞘（４）および前記フィン（６，７）は単一部品組立体を形成している、請求項１から８のいずれか１の皮下移植用案内装置。
【請求項１０】
静脈穿刺針（２）の皮下移植用案内装置（１）であって、
主軸（Ｘ）に沿って延在する貫通孔（２０）を有する鞘（４）、
前記鞘（４）から半径方向に延在し、患者の皮膚に適用できる下面（８）を有し、かつ前記下面（８）が前記主軸（Ｘ）に対して実質的垂直の面（Ｐ）内で伸張する当接位置に位置決めできる可撓性フィン（６，７）、および
前記主軸（Ｘ）に平行に前記針（２）を導入するために前記主軸（Ｘ）に沿って延在する穴（５）を有するスリーブ（１９）を含み、
前記スリーブ（１９）は、
前記針（２）が前記装置（１）から前記フィン（６，７）の下面（８）へ突出する使用位置と、
前記鞘（４）が前記針（２）を被覆する後退位置との間で摺動可能に前記鞘（４）の貫通孔（２０）内に取り付けられている、皮下移植用案内装置。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか１に記載の装置（１）、連結片（１１）および連結片（１１）に連結された針（２）を含み、前記連結片（１１）および前記針（２）は前記主軸（Ｘ）に沿って前記装置内に一緒に取り付けられている組立体。
【請求項１２】
前記連結片（１１）は曲折している、請求項１１の組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は静脈穿刺の分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
静脈穿刺は、特に腎臓不全患者の、血液透析の状況に応じて特に実施される。
【０００３】
血液透析の主体に関する幾つかの記録（本発明はこれに限定されない）が、この段階で必要となる。
【０００４】
血液透析は患者から血液を抜き取り、その血液を透析器と呼ぶ対外装置へ循環させ、そこで浄化して患者の血液に戻すことを含む。この処置は非常に頻繁に、概ね一週間に三回の割合で反復される。
【０００５】
血液透析は相当の血液流量（毎分２００から４００ｍｌ）を必要とする。しかし、通常の血管はかかる流量を提供できない。従って、一例として、動脈から静脈へ直接的または間接的に（例えば天然または人工移植片の介入により）外科的転換（diversion)を行うことにより静脈を局部的に動脈血化することが必要となる。
【０００６】
動脈静脈管（arteriovenous fistula）と呼ばれる皮下血管へのアクセスは、そのようにして行われ、これは以下略語「ＡＶＦ」と称し、十分な直径に拡張した後に(平均的拡張期間は四から六週間)、針を使用して資格者により穿刺される。
【０００７】
穿刺処置は伝統的に一本またはそれ以上の針をＡＶＦへ挿入し、かつ穿刺端で引き抜くことを含み、ＡＶＦは、この引き抜きによる出血が止まるまで圧搾される。
【０００８】
ＡＶＦへの直接的アクセスは、通常、ＡＶＦに対して接線方向（即ち２０°から２５°の小さい角度で）から導入される二本の独立した針により行われる。意味論的観点から、血液を抜く針は「動脈」であり、他方、血液を戻す針は「静脈」と言われる。Ｙ接合システムにより「動脈」および「静脈」として交互に作用する単一針を使用することが可能である。
【０００９】
ＡＶＦの長期有効寿命を確保するために、穿刺部位を変化させかつ間隔を開けることが必須である。従来針は、その配向から、穿刺部位間の間隔を正確にすることが容易でない。
【００１０】
この結果、同一穿刺の反復使用は、ＡＶＦの満足できる拡張を阻止し、かつ血管壁の組織線維症の発現を促進する。この組織線維症は、結果的に、疑似動脈瘤を形成しかつそのためにＡＶＦの出血性破裂の危険を増大させる。
【００１１】
本発明者は伝統的穿刺処置が次の欠点を有することを知見した。
【００１２】
第一に、ＡＶＦが短いかまたは狭窄の焦点である場合に、その穿刺処置は、接線アプローチが貫通の原因となり、結果として血液流体を皮下組織へ管外遊出することから使用しがたい。
【００１３】
第二に、陥凹の場合またはＡＶＦが短い場合には、血管壁は針に接着する傾向があり、針は血管壁に実質的平行になりかつ針の端を妨害する傾向があり、かつこれは高凝固性の現象を促進する。
【００１４】
第三に、伝統的穿刺の操作方法は難しくかつ関与者側（ある程度の自律保持を望む患者自身を含む）に相当長期の訓練を要求する。
【００１５】
最後に、短いＡＶＦに移植された針による伝統的穿刺は針間の交絡の危険が高い。この現象、所謂、再循環は体外血液処置の有効性を低下させる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
本発明は、信頼性、実用性および安全性のある静脈穿刺針の皮下移植のための案内装置を提案することにより、上述の欠点を克服することを特に目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
上記目的のために、第一の特徴によれば、本発明は静脈穿刺針の皮下移植のための案内装置を提案し、この装置は、
主軸に平行に針の導入を可能にするために主軸に沿って延在する穴を有する鞘、および
前記鞘から半径方向に延在し、患者の皮膚に適用できる下面を有し、かつ前記下面が前記主軸に対して実質的垂直の面内に伸張する当接位置に位置決めできる複数の可撓性フィンを含む。
【００１８】
前記穿刺は、患者の皮膚（および血管壁）に対して垂直に実施され得る。前記フィンは特に安定した機能を有しかつ装置を所定位置に確実に保持し、かつ皮下導入時の針の挿入深さを制限する当接を形成する。
【００１９】
第二の特徴によれば、本発明は、静脈穿刺針の皮下移植のための案内装置を提案し、この装置は、
主軸に沿って延在するす貫通孔を有する鞘、
前記鞘から半径方向に延在し、患者の皮膚に適用できる（事実上適用することが意図される）下面を有し、かつ前記下面が前記主軸に対して実質的垂直の面内に伸張する当接位置に位置決めできる複数の可撓性フィン、および
前記主軸に平行に前記針を導入するために前記主軸に沿って延在する穴を有するスリーブを含み、
前記スリーブは、
前記針が前記装置から前記フィンの下面へ突出する使用位置と、
前記鞘が前記針を被覆する後退位置との間で摺動可能に前記鞘の貫通孔内に取り付けられている。
【００２０】
本発明の第一特徴による装置の利点に加えて、この装置は、処置を実施する人の怪我および／または汚染の危険を抑制する使用の安全性を提供する。これは、針が後退位置において鞘の内側へ消えてアクセスできないことによる。
【００２１】
第三の特徴によれば、本発明は第一または第二特徴で記載した装置のような装置を含む組立体を提供し、連結片および前記連結片に取り付けた針を含み、前記連結片および前記針は前記主軸に沿って前記装置内に一緒に取り付けられている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
本発明の他の特徴および利点は添付図面を参照した次の説明から明らかにされる。
【００２３】
図面は、この事例において図６に示されたような動脈静脈管（ＡＶＦ）３からの静脈穿刺を意図した針２の皮下移植用案内装置１を示す。
【００２４】
この装置１は主軸Ｘに沿って延在する筒状穴５を有する鞘４を含み、かつ装置１において針２は主軸Ｘに平行に導入されることが意図されている。
【００２５】
装置１は、更に、鞘４から半径方向に延在する複数の可撓性フィン６，７を含む。フィン６，７は患者の皮膚９に適用される平滑下面８を有し、皮膚９の下にＡＶＦ３が延び、かつ下面８の反対側に上面１０を有する。
【００２６】
図示例において、フィン６，７は二個設けられているが、その個数は更に多くてよく、かつフィン６，７は鞘４のいずれか側で相互に対して連続状態で延在する。
【００２７】
図１および５から理解されるように、特に、鞘４は中空筒状スリーブの形態であり、このスリーブはフィン６，７の上面１０からフィン６，７に対して突出している。
【００２８】
フィン６，７は、比較的フラットであり、可撓性であり、かつ複数の位置へ位置決めでき、その各位置は特別の機能を有する。
【００２９】
このようにして、フィン６，７は当接位置、把持位置、および閉鎖位置に位置決めできる。
【００３０】
当接位置において、特に図１および６に示されたように、下面８は主軸Ｘに対して実質的垂直の面Ｐ内に伸張し、そのようにして患者の皮膚９に直接適用され、かつ針２が皮膚９に対して垂直となる位置において装置１を安定化する（図６）。
【００３１】
更に、把持位置において、フィン６，７は、上面１０の方向から主軸Ｘへ向かって曲折して、装置１の把持、および介入（例えば血液分析）の終了時に患者の皮膚９に対して垂直方向への除去を可能にする。
【００３２】
更に、閉鎖位置において、フィン６，７は、下面８の方向から主軸Ｘに向かって曲折し、そして相互に対して接触する。この位置において、フィン６，７はその処置を実施する人の怪我および／または汚染を回避するために針２の先端を覆う。
【００３３】
このようにして、図５から理解できるように、装置１は当接位置において断面図で示され、Ｔ字形状において鞘４は垂直面を形成し、かつフィン６，７は枝を形成する。
【００３４】
針２は剛性連結片１１に取り付けられ、連結片１１に可撓性管１１’が連結され、可撓性管１１’それ自体は引き抜いた流体を浄化する体外装置（図示せず）（例えば透析器）に連結される。
【００３５】
図６から理解されるように、連結片１１はこの事例において右角度で曲折している。連結片１１は主軸Ｘに沿って延びかつ針２が現れる下端１２で終端する直線主部１１ａを有し、かつ主軸Ｘに対して垂直の第二軸Ｙに沿って延びかつ管１１’を取り付ける第二部１１ｂ（図３および４では意図的に省略されている）を有する。
【００３６】
図６から理解されるように、曲折連結片１１は、針２の垂直配向にかかわらず、管１１’が患者の皮膚９（実際には患者の腕）と平行になるようにし、そのようにして装置１の離脱の危険を減少しかつ患者の快適さを改善する。
【００３７】
針２および連結片１１の案内装置への共同導入を可能にするために、穴５は異なる直径の二部５ａ，５ｂを分離するフランジ１３を有し、フランジ１３に対して連結片１１の端１２が付勢される（図６）。
【００３８】
図示形態によれば、各フィン６，７は、薄い厚みを有しかつフィン６，７の簡単な曲折を可能にする中央部１５を介して鞘４へ連結された相対的に剛性のプレートの形態の本体１４を含む。
【００３９】
図１から４に示されたように、フィンの本体１４は処置時に患者の皮膚９の呼吸を可能にするスリット１６を有する。
【００４０】
更に、特に図２および４から理解されるように、各フィン６，７は下面８内にくり抜かれかつ主軸Ｘと反対側でフィン６，７の自由縁１８まで延びた溝１７を有する。
【００４１】
溝１７は針２の断面を補填する断面形状（概ね円形）を有し、二つの溝１７は、一緒に保護座を形成し、フィン６，７が閉鎖位置のときに針２を保護座に受け、そのようにして処置の終わりに装置１を患者の皮膚９から分離するときに処置を実施する人の怪我および／または汚染の危険を防止する。
【００４２】
図１から６に示された実施形態によれば、装置１は単一部品形態であり、プラスチック材料の簡単な成形により製造できる。
【００４３】
選択的に、図７から９に示されたように、装置１は取り付けた可動部品を含んでよい。
【００４４】
この変形形態において、すでに使用した参照番号が同一要素に再度使用され、装置１の安全性を改善することを意図した付加的に取り付けられたスリーブ１９について上記参照番号と相違する。
【００４５】
鞘４は主軸Ｘを有する貫通孔２０を含み、他方、針２を導入するための穴５は鞘４に直接形成されるのではなく、スリーブ１９内に形成され、スリーブ１９自体は主軸Ｘに平行に貫通孔２０内に摺動自在に取り付けられる。
【００４６】
スリーブ１９が鞘４に取り付けられるときに、その穴５は上述したように、フランジ１３を有していて、連結片１１と針２との当接状態での共同導入を可能にし、貫通孔２０に対して同軸に、即ち主軸Ｘ上に、延在する。
【００４７】
図７から理解されるように、鞘４内の貫通孔２０は、その周辺に、相互から離隔した二つの周辺溝、即ち上溝２１および下溝２２を有し、上溝２１および下溝２２は共に主軸Ｘを中心に形成されている。
【００４８】
更に、貫通孔２０はフランジにより分離した直径の異なる二部を有する。即ち、二部のうちの下部２０ａは上溝２１と下面８との間に延在し、上部２０ｂは相対的に大きい直径を有し上溝２１と、下面から反対側の鞘４の上端２４との間に延在する。
【００４９】
スリーブ１９に関して、スリーブ１９は同様に異なる直径の二部、即ち肩部２５により分割した下部１９ａおよび上部１９ｂを有し、下部１９ａは溝２１，２２を補足する周辺リブ２６を周辺に有する。
【００５０】
このように、スリーブ１９は、図８に示された使用位置と図９に示された後退位置との間で鞘４内に摺動自在に取り付けられる。
【００５１】
即ち、使用位置において、周辺リブ２６は下溝２２と係合し、肩部２５は、下面８の方向においてこの位置を越えて鞘４に対してスリーブ１９が摺動しないように、フランジ２３に当接する。
【００５２】
後退位置において、スリーブ１９は上端２４で鞘４から突出し、このとき周辺リブ２６は上溝２１と係合する。
【００５３】
使用位置において、針２は、静脈穿刺を可能にするために、フィン６，７の下面８を介して装置１から突出する。スリーブ１９が鞘４へスナップ式に係止する力は、針２の導入に対して皮膚９により加わる抵抗がスリーブ１９を後退位置へ偶発的に移動させないものであれば十分である。
【００５４】
後退位置において、針２は鞘４内へ消え、そして鞘４は、針穿刺による怪我および／または汚染を防止するために、針２を覆う。当然ながら、装置１および針２の相対的寸法は、使用位置において十分な長さの針２が装置１から突出して容易穿刺を可能にし、他方で同時に後退位置においてスリーブ１９の十分な移動を確実にして針２の全体的被覆を保証するように、装置１および針２の相対的寸法を選択することが必要である（ことのことは当業者に自明であろう）。
【００５５】
装置１の組立は非常に簡単である。第一に、スリーブ１９を上端２４から鞘４へ導入し、周辺リブ２６を下溝２２へ係止する。この係止は装置１を形成する材料の弾性変形により可能である。
【００５６】
その後に針２を同一側からスリーブ１９へ導入して連結片１１の端１２を穴５内に設けられたフランジ１３に当接させる。そこで装置１は使用できる状態になる。
【００５７】
処置終了時にスリーブ１９を使用位置から後退位置へ移動するために、フィン６，７をしっかりと保持しながら、主軸Ｘに平行に連結片１１を引っ張れば十分である。鞘４の弾性変形は周辺リブ２６を下リブ２２から解放して上リブ２１内に着座させる。
【００５８】
他のタイプの機構が鞘４にスリーブ１９を取り付け、かつそれを使用位置から後退位置へ移動させるために想定できる。例えば１／４回転タイプのバネ付きまたはバネ無し機構が使用できる。
【００５９】
選択された上記実施形態と関係なく、装置１は、フィン６，７が当接位置のときにフィン６，７に対して垂直の主軸Ｘに沿って針２が延びる構成を可能にする。この場合、患者の皮膚９の表面に対して垂直に穿刺処置を実施することが可能である。
【００６０】
フィン６，７は、このように、装置１の安定性を確実にし、処置全体を通してその位置（図６に示された）を維持する。
【００６１】
接着剤を使用してフィン６，７の下面を被覆することによって装置１の安全性を更に改善することが可能であり、患者の被覆９へ接着することにより装置１は、特に不本意な移動の場合に、その位置を維持するようにできる。
【００６２】
患者の皮膚９に対して垂直、そしてそのようにして血液の流れる方向に対して垂直の静脈穿刺は、更に精確で信頼性のある処置を可能にする。患者が受ける反復的穿刺処置時に血管壁が受ける損傷は少ない。
【００６３】
更に、フィン６，７は、針２のそれ以上の駆動を不可能にする当接を形成する。このことは貫通の危険を減少し、それにより患者の安全を改善する。
【００６４】
更に、装置１の操作容易性は未訓練者による使用、更に特に患者自身による使用を可能にする。従って、このタイプの処置に必要な訓練時間は短縮される。
【００６５】
更に、針２の垂直位置（即ち血液の流れに対して垂直）は、再循環の危険を減少する。即ち、相互に遠く離れていない二つの移植針間の交絡の危険を減少し、それにより処置の有効性を高める。
【００６６】
上記実施形態は制限を構成すると考えられるべきでなく、かつ他の形態が本発明の範囲を逸脱することなく可能であることを付記する。
【００６７】
従って、一対のフィンを設ける代わりに、更に多数のフィンを設けることが想定でき、例えば鞘のまわりに十字形態で四個のフィンを配置してよい。
【００６８】
更に、上記フィンを、二つの半円形部が各々上記フィンと同様機能を有する鞘を囲む可撓性カラーで置換できる。
【００６９】
針の直径に関し、これは処置を実施する人の選択の問題であり、各事例により、また特に穿刺ＡＶＦの壁の弱さおよび直径に依存する。
【００７０】
しかしながら、上記装置は、針移植が皮膚に対して垂直であるので短い針の使用を可能にし、かつこの垂直移植が針に対して垂直方向の折れ応力を起こさないので薄い針の使用が可能であることを付記する。薄い針および短い針は、このようにして、血腫、浸潤、針突き刺しによる怪我の危険を減少し、かつ一方で血管（脈管）アプローチの開発、および他方で穿刺領域の頻繁な変更を促進する。
【００７１】
実際の針の直径に関して、針の直径は１６Ｇ（ゲージ）に相当するものが選択でき、かつ更に大きい直径（１４Ｇ，１５Ｇ）またはもっと小さい直径（１７Ｇ，１８Ｇ）が考えられる。
【００７２】
更に、針の垂直位置は、針が端に傾斜縁を有するので、吸引能力を減退しない。
【００７３】
最後に、上記装置は単一針の案内用として説明されたが、二本の平行針、即ち動脈針および静脈針を案内するために相互から離隔した二つの鞘を設けることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１】本発明による装置の上方からの斜視図である。
【図２】図１の装置の下からの斜視図である。
【図３】静脈穿刺の目的で針が取り付けられた本発明による装置を示す図１と同様の図である。
【図４】図３の装置の下面図である。
【図５】図１および２の装置の正面断面図である。
【図６】患者の静脈穿刺に使用時の図３および４の装置の正面断面図である。
【図７】他の実施形態による本発明の装置を分解した正面部分断面図である。
【図８】使用位置において静脈穿刺のために針を取り付けた図７の装置の正面断面図である。
【図９】後退位置において静脈穿刺のために針を取り付けた図７の装置の正面断面図である。
【図１】
2006519079.tif 000003
【図２】
2006519079.tif 000004
【図３】
2006519079.tif 000005
【図４】
2006519079.tif 000006
【図５】
2006519079.tif 000007
【図６】
2006519079.tif 000008
【図７】
2006519079.tif 000009
【図８】
2006519079.tif 000010
【図９】
2006519079.tif 000011
【手続補正書】
【提出日】平成16年12月31日(2004.12.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
最後に、短いＡＶＦに移植された針による伝統的穿刺は針間の交絡の危険が高い。この現象、所謂、再循環は体外血液処置の有効性を低下させる。
従来技術例として、特にＥＰ−１２５６３５５、ＥＰ−１１１６４９３、ＵＳ−４５８５４４３、ＵＳ−５９９７５０４およびＷＯ−９５／０５８５８が引用できる。


【手続補正書】
【提出日】平成17年6月9日(2005.6.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
主軸（Ｘ）に平行に針（２）を導入するために主軸（Ｘ）に沿って延在する穴（５）を有する鞘（４）を含み、患者の皮膚および血管壁に対して垂直に主軸（Ｘ）に沿って静脈穿刺針（２）を案内する皮下移植用案内装置（１）において、
前記鞘（４）は前記穴（５）への前記針（２）の係合を可能にし、かつ前記鞘（４）から半径方向に延在しかつ患者の皮膚（９）に適用できる下面（８）を有する可撓性フィン（６，７）を含み、かつ
前記フィン（６，７）は、
前記下面（８）が前記主軸（Ｘ）に対して実質的垂直の面（Ｐ）内に伸張する当接位置、および
前記フィン（６，７）が前記主軸（Ｘ）に実質的平行に伸張して前記下面（８）が相互に接触し、それにより前記フィン（６，７）が前記針（２）の先端を覆う閉鎖位置に位置決めできる、皮下移植用案内装置。
【請求項２】
少なくとも一対のフィン（６，７）を含む、請求項１の皮下移植用案内装置。
【請求項３】
一対の前記フィン（６，７）は前記鞘（４）のいずれかの側で相互に連続的に延在する、請求項２の皮下移植用案内装置。
【請求項４】
前記フィン（６，７）はフラットであり、かつ前記下面（８）と反対側に上面（１０）を有し、かつ前記鞘（４）は前記上面（１０）から前記フィン（６，７）に対して突出している、請求項１から３のいずれか１の皮下移植用案内装置。
【請求項５】
各前記フィン（６，７）は前記下面（８）に形成された溝（１７）を有し、かつ前記フィン（６，７）が当接位置のときに、前記主軸（Ｘ）に対して実質的垂直に伸張し、かつ前記フィン（６，７）が閉鎖位置のときに二つの溝（１７）が共に前記針（２）に対する保護座を形成する、請求項１から４のいずれか１の皮下移植用案内装置。
【請求項６】
前記フィン（６，７）の下面（８）は接着剤により被覆されている、請求項１から５のいずれか１の皮下移植用案内装置。
【請求項７】
前記穴（５）は前記針と、前記針（２）よりも大きい直径を有する前記針に連結される連結片（１１）との同時導入を可能にするフランジ（１３）を有する、請求項１から６のいずれか１の皮下移植用案内装置。
【請求項８】
前記鞘（４）および前記フィン（６，７）は単一部品組立体を形成している、請求項１から７のいずれか１の皮下移植用案内装置。
【請求項９】
主軸（Ｘ）に沿って延在する貫通孔（２０）を有する鞘（４）を含み、患者の皮膚および血管壁に対して垂直に主軸（Ｘ）に沿って静脈穿刺針（２）を案内する皮下移植用案内装置（１）において、
前記装置（１）は、
前記鞘（４）から半径方向に延在しかつ患者の皮膚（９）に適用できる下面（８）を有し、
前記下面（８）が前記主軸（Ｘ）に対して実質的垂直の面（Ｐ）内に伸張する当接位置に位置決めできる可撓性フィン（６，７）を有し、かつ
前記主軸（Ｘ）に平行に前記針（２）の導入および係合を可能にするための前記主軸（Ｘ）に沿って延在する穴（５）を有するスリーブ（１９）を含み、
前記スリーブ（１９）は、
前記針（２）が前記フィン（６，７）の下面（８）を介して前記装置（１）から突出する使用位置と、
前記鞘（４）が前記針（２）を被覆する後退位置との間で前記鞘（４）の貫通孔（２０）内に摺動可能に取り付けられていることを特徴とする、皮下移植用案内装置。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか１に記載の装置（１）、連結片（１１）、および前記連結片（１１）に取り付けられた針（２）を含み、前記連結片（１１）および前記針（２）は前記主軸（Ｘ）に沿って前記装置内に一緒に取り付けられている、組立体。
【請求項１１】
前記連結片（１１）は曲折している、請求項１０の組立体。
【国際調査報告】
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