(57)【要約】輪の周囲の複数の尖部分に結合される複数の交連部分を備える人工弁の移植を容易にするための縫合鋳型。各交連部分は、少なくとも一つのノッチを備え、そして各尖部分は、内側に向けられたレッジおよび少なくとも一つのノッチを備え得る。各交連部分は、複数の尖部分を使用して、互いに結合される。一つの実施形態において、このノッチは、縫合鋳型の下部に向かって開口する。別の実施形態において、このノッチは、縫合鋳型の上部に向かって開口する。
2006500119.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者への人工弁の移植を容易にするための縫合鋳型であって、該縫合鋳型は、：
複数の交連部分および複数の尖部分を有する環状本体、該複数の尖部分を利用して互いに結合して開口部を有する輪を形成し、該開口部は該輪を貫く、該複数の交連部分、
を備える縫合鋳型であって；
ここで該複数の交連部分の各々一つは、該尖部分から伸長する一対の直立のアームを備え、該アームは結合して先端部を形成し、および該アームは、縫合糸を受けるための、細長く下方向に開口する、該アームの間のノッチを規定する、縫合鋳型。
【請求項２】
各尖部分は、縫合糸を受けるためのノッチを提供する、請求項１に記載の縫合鋳型。
【請求項３】
前記尖部分から伸長する前記複数の交連部分が、３つである、請求項２に記載の縫合鋳型。
【請求項４】
前記交連部分についての前記ノッチが、前記尖部分についての前記ノッチよりも長い、請求項２に記載の縫合鋳型。
【請求項５】
前記尖部分は、凹面をなした上面を有し、そして各交連部分についての前記ノッチは、隣接する尖部分の凹面をなした上面の最下点より上で上方へ伸長する、請求項２に記載の縫合鋳型。
【請求項６】
各尖部分の前記ノッチが、二つの交連部分の間の中央に位置する、請求項２に記載の縫合鋳型。
【請求項７】
各尖部分の少なくとも一つのさらなるノッチが、それぞれ中央に位置するノッチと各交連部分についての前記ノッチとの間に位置する、請求項６に記載の縫合鋳型。
【請求項８】
各尖部分は、放射状に内側に向けられたレッジを規定する下端を有する、請求項１に記載の縫合鋳型。
【請求項９】
各尖部分は、放射状に内側に向けられたレッジを規定する下端を有し、そして該レッジは、各尖部分の前記ノッチの両側に位置する、請求項２に記載の縫合鋳型。
【請求項１０】
前記ノッチが、下方に開口するノッチである、請求項２に記載の縫合鋳型。
【請求項１１】
前記ノッチが、上方に開口するノッチである、請求項２に記載の縫合鋳型。
【請求項１２】
患者の心臓に人工弁を取り付ける方法であって、該方法は、以下の工程：
該人工弁を受ける該心臓の位置で、複数のノッチを有する縫合鋳型を配置する工程；
該縫合鋳型の該複数のノッチを通して、および該心臓の該位置を通して該複数の縫合糸を配置することにより、該心臓の該位置に対して複数の縫合糸を取り付ける工程、ならびに、
該心臓の該位置から該縫合鋳型を取り除く工程；そして
該人工弁に対して該複数の縫合糸を取り付け、そして該位置で該人工弁を固定する工程、
を包含する、方法。
【請求項１３】
前記人工弁を受ける前記心臓の前記位置が、大動脈起始部である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記縫合鋳型を取り除く工程が、該鋳型を切断する工程を包含する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
複数の縫合糸を配置する工程が、前記鋳型の交連部分で縫合糸を配置する工程を包含する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
複数の縫合糸を配置する工程が、前記鋳型の交連部分で縫合糸を配置する工程、および該鋳型の尖部分で縫合糸を配置する工程を包含する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記複数の縫合糸を配置する工程が、前記交連部分で縫合糸を配置する工程、ついで前記尖部分で縫合糸を配置する工程を包含する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記人工弁に対して前記複数の縫合糸を取り付ける工程の前に、縫合糸のオーガナイザー内へ該複数の縫合糸を配置する工程をさらに包含する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
前記人工弁に対して前記複数の縫合糸を取り付ける工程の後、前記位置まで該縫合糸に沿って該人工弁をスライドする工程をさらに包含する、請求項１２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本出願は、米国仮出願第６０／４１２，４１５号（２００２年９月２０日出願）に対する優先権を主張する。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は一般的に、縫合糸を配置する工程または人工弁を取り付ける位置をマーキングする工程において外科医を補助するための縫合鋳型に関連する。
【背景技術】
【０００３】
（背景）
人工装具は、ヒトおよび動物の損傷した、または病的な器官、組織および他の構造の修復もしくは置換に使用される人工装置である。人工装具は、一般的に生体適合性でなければならない。なぜならばこれらは代表的に長時間移植されるためである。例えば、人工装具としては、人工心臓、人工心臓弁、靭帯修復材料、血管修復材料、哺乳動物の組織よりなる外科的なパッチなどが挙げられ得る。
【０００４】
人工心臓弁は、病的な天然の、大動脈内の心臓弁、心臓における僧帽弁、三尖弁および肺動脈の位置を置換するために使用される。このような３つの弁の例は、Ｃａｒｐｅｎｔｉｅｒら、米国特許第４，１０６，１２９号、Ｉｏｎｅｓｃｕら、米国特許第４，０８４，２６８号およびＤａｖｉｓら、米国特許第４，１９２，０２０号に示される。これらの特許により示されるように、人工心臓弁は代表的に、ワイアー、またはシェルの形状をなすステントを含み、そして弁のリーフレットは、このステントに取り付けられる。米国特許第４，５０１，０３０号（Ｌａｎｅに発行）は、別の人工心臓弁を開示し、これは、複数の交連支持体、複数の弾性支持体、および複数の弁リーフレットを備えるフレームを含む。この弁リーフレットは、この弾性支持体に取り付けられ、そしてこの弾性支持体はそれぞれ、この交連支持体の外側に放射状に存在する。使用の場合に、この弁は力を受け、この力は使用され得る任意のリーフレットの取り付け技術を補強するために、この弾性支持体とこの交連支持体との間にこの弁リーフレットをクランプするために使用される。
【０００５】
天然の大動脈心臓弁は、３つのリーフレットを有し、これは、大動脈への血流を可能とするために開き、そして左心室への逆流を防ぐため閉じる。天然の大動脈心臓弁の３つのリーフレットのそれぞれは、非平面的なカーブに沿った動脈の円柱状の壁に取り付けられる。代表的な大動脈人工弁は、ポストフレームに取り付けられた３つの弁のリーフレットを備える。比較的最近のいくつかの弁の設計は、ワイアーフレームの尖および交連支持体に一般的に付随するうねった縫合線を介した位置に弁が固定されることを必要とする。しかし、冠状動脈は、弁付近の動脈につながる。従って、人工心臓弁の交連ポストは、大動脈に不適切に配置された場合、冠状動脈を塞ぐか、または部分的に塞ぎ得る。このことが、この人工装具の配置を困難にする。
【０００６】
弁の置換は代表的に、開心術の間に実施される。天然の弁は、心房および心室の筋繊維に、直接的に、または間接的に、取り付けられた高密度の繊維輪を備える輪にマウントされている。弁の置換手術において、損傷したリーフレットは、代表的に切除され、そして、この輪は置換弁を受けるために成形される。理想的には、この輪は、比較的健康な組織を示し、これは外科医により、除去した弁により残された開口部へと突き出た均一なリッジへと形成され得る。しかし、外科医により課せられた時間的および空間的制限は多くの場合、生じるこの輪の形状が、置換弁の縫い輪（ｓｅｗｉｎｇ  ｒｉｎｇ）の取り付けに決して最適なものではないことを決定づける。さらに、この輪は、リーフレットと同様に石灰化し得、そして完全な輪の壊死組織切除、または硬化組織の除去は、大きな開口部および人工装具の縫い輪を取り付けるための小さく限定された輪リッジを生じる。つまり、生じる輪の外形は、天然の弁が、切除された後に幅広く変化する。
【０００７】
置換の間に、この輪は、人工弁の適切な大きさを決定するために輪の寸法測定器を用いて、一定の大きさに作られる。この人工弁は次いで、開口部に配置され、そして縫い輪は、弁の開口部の周囲の組織に注意深く縫合されるか、または縫い付けられる。輪の寸法測定器は代表的に、円柱状であり、そして中央に糸を縫った、ハンドルの取り付けられたタップを備え、プラスチックで作られる。寸法測定器の数は、外科医の思いのままであり、それぞれ異なる大きさ、または直径を有する。外科医が、寸法測定器を弁の開口部へと挿入する使用において、この開口部の大きさを測定する。弁の開口部に関して適切な大きさに作られた人工弁が、次いで選択され、そして所定の位置に縫い付けられる。
【０００８】
輪および／または大動脈に人工弁を取り付ける前に、人工弁が取り付けられる大動脈内の位置に印をつけることは外科医にとって、また有用である。人工弁が正確に取り付けられる適切な位置に印をつけることができないことは、人工弁の不適切な配置を含む、望ましくない結果を引き起こし得る。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（要旨）
一つの実施形態において、患者における人工心臓弁の移植を容易にするための縫合鋳型が開示される。縫合鋳型は、複数の交連部分および複数の尖部分を有する輪状本体を備える。複数の交連部分は、複数の尖部分を利用して、互いに結合される。一つの実施形態において、縫合鋳型の各交連部分は、尖部分から伸長する一対の直立のアームを備え、このアームは先端を形成するために一体となり、そしてアームの間の細長い下方向に開口するノッチを規定する。尖部分はまた、少なくとも一つのノッチとともに提供され得る。このノッチ（上部および／または下部に向かって開口し得る）は、縫合鋳型の除去を容易にする。交連部分および尖部分上の全てのノッチは、人工弁を移植するための縫合糸の配置のための主要な基準点を示す。
【００１０】
本発明のさらなる実施形態において、縫合鋳型を利用する、患者における人工心臓弁を移植する位置のマーキング方法が開示される。この方法は、弁を受ける心臓の位置に縫合鋳型を配置する工程、縫合鋳型の一端に沿うノッチを通し、かつ心臓の所望の位置を通して、およびその位置に沿って、間隙をあけて複数の縫合糸を配置する工程、および縫合鋳型を取り除く工程、および移植されるべき人工弁中へ縫合糸を配置する工程を包含する。ノッチの代わりに、鋳型の任意の他の物理的または視覚的なガイドが、縫合糸の配置において外科医を補助するために使用され得る。
【００１１】
外科医による、人工デバイスを移植するための位置。本方法は、体腔内においてマーキング用具を降下させる工程、人工装置が体腔内において移植される位置にマーキングする道具を配置する工程、および位置をマーキングするための望ましい位置でマーキングする道具をしっかりと保持する間にマーキングする要素を誘導する工程を包含する。位置のマーキングは、体腔組織上でマーキング物質を分配することにより達成され、これは、外科医による縫合糸の配置を容易にすることに役立つ。
【００１２】
またさらなる実施形態において、外科医により人工装置を移植するための位置をマーキングするためのマーキング用具が開示される。この用具は、ボタン、円柱状のハンドル、作動装置、複数のステンレス鋼管を有するワイアーガイド配置（ｗｉｒｅ  ｇｕｉｄｅ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）、ハンドル内に取り付けられ、そしてハンドル内のバネの上端に配置されるプラグを保持ワイアー、プラグを保持ワイアー内に圧入され、そしてワイアーガイド配置のステンレス鋼管内に配置される複数の可撓性のあるワイアー、およびハンドルに結合される人工装具鋳型を備える。ハンドルは、中心軸、上端および下端、ならびに中心軸周辺のハンドルまで伸長する孔を有する。作動ロッドは、ハンドルの孔内に配置され、そしてボタンが、ハンドルと貫通可能に係合される場合、ボタンを係合するように固定化された位置でハンドル内に保持される。作動ロッドは、ピンを使用することによりハンドル中に保持される。
【００１３】
ステンレス鋼管は、ハンドルの内側に部分的に取り付けられ、そしてハンドルの外側に部分的に突き出している。ワイアーガイドは、孔を塞ぐため、およびハンドル内に配置されたバネと接触し続けるようにハンドルの下端に係合される。複数の可撓性のあるワイアーは、それぞれのステンレス鋼管内に配置される。二以上のワイアーが、用途に応じて選択される。
【００１４】
一つの実施形態において、人工装具鋳型は一般的に、円柱状部分を有する。マーキング用具の人工装具鋳型はさらに、ワイアーガイド配置から突出しているステンレス鋼管を接続するための複数の穴を備える。複数のステンレス鋼管は、人工装具鋳型内に取り付けられた支持板を使用することにより、中心軸の周囲のハンドルに結合され、そして支持ピンは、支持板およびワイアーガイドに結合される。支持ピンは、ハンドルの中心軸の周囲の人工装具鋳型にさらなる支持を提供する。
【００１５】
本発明の別の実施形態において、人工装具鋳型は、複数の交連部分を備える。複数の交連部分は、人工弁に対応する輪状の基部から上方へ伸長する。
【００１６】
本発明は、添付する図面と合わせて読まれた場合に、以下の記載から最もよく理解される。図面が含まれる。
【００１７】
（発明の実施形態の説明）
本発明は、位置をマーキングする工程において、外科医を補助するための縫合鋳型に関連し、そして、より具体的には、人工心臓弁の置換を容易にするための縫合鋳型に関連する。
【００１８】
本発明の縫合鋳型の利点をより良く例示するために、心臓および人工心臓弁の簡単な理解が、役立つ。人工心臓弁を適切に移植する工程において補助するために、本発明の縫合鋳型は、使用され得る。
【００１９】
図１および２は、心臓１０の大動脈の輪の動きの解釈を示す。これに関して、図１および２は、左心室機能の二つの段階（収縮期および拡張期）を示す。収縮期は、左心室のポンピング期をいい、一方拡張期は、休止期または充填期をいう。図１および２は、下部の左心室２０、ならびに心室からそれぞれ左および右へと上方に分かれる上行大動脈２２および左心房２４を有する心臓の左半分の区画の横断面を示す。
【００２０】
図１は、左心室２０の収縮を伴う収縮期を示し、一方図２は、左心室の拡張を伴う拡張期を示す。大動脈弁２８は、リーフレット３０を有するとして、ここでは概略的に示される。天然の大動脈弁は代表的に、３つのリーフレットを有し、そして流動軸に対して垂直に指向され、ここでリーフレットは、通常約１２０°離れて円周に均一に分布される。これに関して、示された横断面は、単一面内とはみなされず、しかしその代わりに、相互に対して１２０°離れた角度をなし、そして動脈２２の中心点で合う二つの面に沿うものであるとみなされることが理解される。心室２０の収縮は、僧帽弁２６の閉鎖、および大動脈弁２８の開放を引き起こし、そして血液を上行大動脈２２を通して体の循輪系へと排出する（矢印３２により図１内に示されるとおり）。心室２０の拡張は、大動脈弁２８の閉鎖、および僧帽弁２６の開放を引き起こし、そして血液を左心房２４から心室へと引き込む（矢印３３により図２内に示されるとおり）。
【００２１】
大動脈弁周辺の心臓の左側のチャンバーの壁は一般的に、輪領域（ａｎｎｕｌｕｓ  ｒｅｇｉｏｎ）３４および洞領域（ｓｉｎｕｓ  ｒｅｇｉｏｎ）３６と称される。輪領域３４は一般的に、心室２０と上行体動脈２２との間の最も狭い部分である開口部を規定し、そしてこれは一般に繊維性組織より構成される。洞領域３６は、輪領域３４から少し下流の領域であり、そしていくらか弾力性を備え、繊維性組織は少ない。特に、洞領域３６は代表的に、弁２８の直立する交連を媒介する動脈壁における、３つの識別可能な、一般的には凹面状の洞（正式には、バルサルバ洞として知られる）を備える。この洞は、比較的弾力性があり、そして媒介物により、動脈輪のより多くの繊維性交連に制限される。当業者は、輪の繊維性交連が、洞領域３６に伸長した場合、輪領域３４および洞領域３６が繊維性組織または、弾性組織のいずれかに別々に分離されないことを理解する。さらに、弁は、二つのリーフレットのみを有し得るか、または３つ以上のリーフレットを有し得、そしてこのリーフレット（２つの、３つの、もしくは３つ以上のリーフレットのいずれか）は、円周上に均一に分布され得ないことが理解される。本発明の縫合鋳型は、このような一般的ではない状況においてもまた使用されることが意図される。
【００２２】
動脈弁の各リーフレットは、下方の尖部分を有する。動脈壁へのリーフレットの結合の最高点は、交連と称される。各交連は、隣接する尖部分との間に結合され、そして一般に動脈壁に沿って軸方向に配列される。交連の下方の三角形の空間は、リーフレット間三角形（ｉｎｔｅｒｌｅａｆｌｅｔ  ｔｒｉａｎｇｌｅ）と称される。この三角形の空間内の組織は、高密度ではない結合組織を有し、柔軟であり、そして可撓性である。３つの洞は、動脈の最も基部部分（天然の動脈弁のリーフレットの尖の真上）に位置される。この洞は、動脈弁の個々の尖に対応する。
【００２３】
図３に関しては、比較的新しい様式の人工心臓弁４０は、３つのリーフレット４２を伴う３つ葉の（ｔｒｉｆｏｌｉａｔｅ）弁を備える。３つのリーフレットは記述され、そして天然の動脈弁を模倣したものであるが、本発明の原則は、２つ以上のリーフレット（必要に応じて）を伴う人工弁の構築に適用され得る。
【００２４】
リーフレット４２は、直立する交連領域５２において終結する弓状の下方尖端５０をそれぞれ備える。各リーフレット４２は、尖端５０の反対側に、接合しているかまたは、遊離の端５４を備える。尖端５０および交連領域５２は、遊離端５４が、その中心で接触するかまたは「接合」を可能にする状態で、弁の辺縁周辺に固定される。ステントアセンブリ４６はまた、３つの直立する交連により分離される３つの尖を備える。心臓の構造および図３に例示された様式の人工心臓弁の移植に関するさらなる詳細は、米国出願第０９／８４７，９３０号（２００１年５月３日出願）に記載され、これは本明細書中に参考として援用される。本発明の縫合鋳型およびその使用方法は、任意の心臓弁における使用に適応されたものであり得、そして、他の型の人工心臓弁とともに使用され得ることが、当業者により、また理解される。
【００２５】
より従来の人工大動脈心臓弁の移植は代表的に、天然のリーフレットを切除する工程および、人工心臓弁を比較的平面な繊維性輪に沿って取り付ける工程を包含する。図３に図示されるような弁の移植は、縫い領域が、リーフレットの尖および交連に沿ったうねる経路により近接している場合、より困難である。この弁は、より可撓性であるように設計され、従って縫い輪（ｓｅｗｉｎｇ  ｒｉｎｇ）は、尖から交連までうねり、そしてこのため、より良い縫いガイダンス（ｓｅｗｉｎｇ  ｇｕｉｄａｎｃｅ）を必要とする。
【００２６】
このような人工心臓弁を適切に配置する工程において補助するために、本発明の縫合鋳型は、使用され得る。図４ａ〜４ｃに関して、大動脈弁のための縫合鋳型１００は、３つの尖部分１２０と交代する３つの交連部分１１０を備える。交連部分および尖部分は、開口部１３２（それを通る中心軸１３４を有する）を規定する輪を形成する。鋳型１００は、動脈の輪領域に適合するように一定の大きさに作られた円周を有する。
【００２７】
各尖部分１２０は好ましくは、放射状に外側に面する凸面をなす外面１３０、大動脈内に鋳型を配置することを容易にするため放射状に内側に伸長するレッジ１３３、および人工弁のリーフレットの尖の下の余白に対応する凸面をなす上面１３６を備える。一以上の下方に開口したノッチ１３８（縫合糸の位置付けおよび補足するための大きさ）は、各尖上の中心に配置される。ノッチはまた、レッジを越えて伸長する。タブ（示さず）がまた、配置を補助するために鋳型の内壁上に提供され得る。
【００２８】
各交連部分１１０は、丸い先端１４４を形成する先端で一体になる、一対の直立するアーム１４０、１４２を備える。交連部分の各アームは、それぞれ隣接する尖部分から伸長する。各交連部分についてのアームは、そして丸い先端の下側まで伸長する、細長いノッチ１４６を規定するように下端で離れて間隙を空けられる。細長いノッチは、丸い先端に隣接する位置で縫合糸を位置付け、および捕捉するために一定の大きさに作られる。好ましくは、細長いノッチは、基部から、隣接する尖部分１２０の凸面をなした上面１３６の最下点を越える位置まで伸長する。細長いノッチは、切除されたリーフレットの残物周辺の輪に鋳型がより良く適合することを可能とし、そして鋳型に可撓性を与える。
【００２９】
さらなるノッチが、さらなる縫合糸の位置付けをするためおよび捕捉をするために鋳型上に配置され得る。例えば、さらなる下方に伸長するノッチが、尖部分の端と交連部分のアームのそれぞれの下部末端との間の接合点（図４ａの１４８、１５０で示されるような）に配置され得る。
【００３０】
図４ａ〜４ｃは、鋳型設計の一つの実施形態を示す。しかし、異なる数の交連部分および尖部分を有する鋳型、異なる型のレッジを伴うかまたはレッジを伴わない鋳型、ならびに異なる型の表面構造を備える鋳型を含む、鋳型のいくつかの他の構造が、人工心臓弁を配置する工程における使用に適しているということが、当業者により理解される。さらに、ノッチの数およびノッチの配置は、変化し得る。例えば、ノッチ１４８、１５０は、下方への伸長が例示される一方で、別の実施形態は、上方に伸長したノッチを有する。縫合鋳型１００の設計は、３つのリーフレットを備える大動脈の位置について例示されるが、移植されるための人工心臓弁（例えば、僧帽弁、肺動脈弁、三尖弁）の型に設計され得る。
【００３１】
一つの実施形態において、縫合鋳型は、可撓性材料より作られる。例示的な実施形態において、縫合鋳型に使用される材料は、欠けず、切断が容易である。適切な材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネイト、ポリスチレン、またはポリウレタンが挙げられ、そしてＸ線により鋳型を配置する工程において補助するために放射不伝導性のものであり得る。別の実施形態において、縫合鋳型は、シリコーンゴムの成形されたものである。
【００３２】
大動脈心臓弁の置換における縫合鋳型１００の使用は、図５に関連して以下に示される。図３に例示される型の人工心臓弁は代表的に、解剖学的室大動脈接合部をほとんど越えて左心室の流出路（ｏｕｔｆｌｏｗ  ｔｒａｃｔ）の壁に移植される。人工弁結合の半月状の部分の最も低い点は、接合部の心室側上であり得る。患者が、麻酔された後、胸部が開かれ、心臓および大動脈の上端部分が、目に見えるようになる。患者は、次いで心肺バイパス機械上に置かれる。心臓外科医は次いで、置換されるべき天然の弁の真上の大動脈を放射状に切ることにより、天然の弁に接近するように、動脈で切開する。縫合糸は一般に、ルートの開口を保持し、そして作業領域への容易な接近を外科医に与えるため、交連部（二つの尖が合う大動脈壁上の位置）に配置される。一旦弁が露出される、外科医は、疾患の程度を決定するために弁およびその周囲の大動脈ルートを検査する。疾患が、天然の弁の尖に限定される場合、次いで天然の弁の尖が切除される。病的な尖が、除去された後、外科医は、現存するルート組織が健康であることを確信し、弁の測定用具（例えば、米国特許第６，３５０，２８１Ｂｌ号に記載され、これは本明細書中に参考として援用される）が、最適な交換弁の大きさを決定するために使用され得る。
【００３３】
使用され得る測定器の一つの型は、ＰＣＴ国際公開番号ＷＯ００／６４３８２（「Ａｏｒｔｉｃ  Ｈｅａｒｔ  Ｖａｌｖｅ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  Ｓｉｚｅｒ  ａｎｄ  Ｍａｒｋｅｒ」と題された）に開示される（これは、本明細書中に参考としてまた援用される）。記載される測定器は、人工装具鋳型および人工装具鋳型から伸長するハンドルを備える。人工装具鋳型は一般に、円柱状部分および、円柱状部分の円周周辺の、一般に円柱状部分から上方に伸長する流出端（ｏｕｔｆｌｏｗ  ｅｄｇｅ）に沿った複数の柱を備える。測定器系は、異なる直径を有する人工装具鋳型を伴う複数のサイジング要素を備え得る。
【００３４】
弁と輪の壁との間の血流の制限を最小化させるのに適している最大の弁の使用は、一般的な方法である。一旦、人工装具の大きさが決定されると、弁の構造が患者の輪および大動脈ルートと適合することを確実にするために、「乾式で適合され」得る。一般に、人工弁は、操作および移植を容易にするためにホルダーに取り付けられる。種々の型のホルダーが、米国出願番号第０９／８４７，９３０号（２００１年５月３日に出願され、「ＦＬＥＸＩＢＬＥ  ＨＥＡＲＴ  ＶＡＬＶＥ」と題される（前述））に記載される。
【００３５】
移植される人工弁の大きさに基づいて、外科医は、縫合鋳型１００を選択し、そして大動脈２２内に配置する（例えば、ピンセットを使用してタブまたは交連部分を保持することにより）。鋳型は、尖部分１２０が、洞領域３６の洞と協調されるように配置され、そして交連部分１１０は、それぞれ隣接する洞との間に配置される。尖部分は、人工弁が所定の位置に縫い付けられるとすぐに、二つの洞内に配置される冠状動脈が、開口し続け、そして血流の障害を取り除き続けるように配置される。
【００３６】
一旦、鋳型１００が、所定の位置に存在すると、鋳型の各ノッチは、個々の縫合糸２００を受けるためのガイドとして役立つ。各縫合糸は代表的に、縫糸２０２および縫糸の各末端に取り付けられた二つの針（針Ａおよび針Ｂ）を有する。一つの方法において、外科医は、交連部分１１０で開始し、そして縫合糸２００の針Ａを、鋳型の内側からノッチ１４６を通して大動脈２２の壁２０４内へ移動させ、そして大動脈の外側へ通し、そして大動脈腔内へと戻す。外科医は、針Ａおよび針Ｂを持ち、そして種々の縫合糸を組織化するために、縫合糸オーガナイザー（例えば、米国特許第４，１８５，６３６号（１９８０年１月２９日発行）、Ｇａｂｂａｙらに記載される）へと挿入する。他の利用可能な同等の縫合糸オーガナイザーがまた使用され得る。縫合糸オーガナイザーは、縫合糸の整然として、そして制御された配置を提供する。
【００３７】
外科医は次いで、さらなる縫合糸を持ち、そして二つの他の交連部分のノッチ１４６を通してこれらの針をそれぞれ通し、そして針Ａおよび針Ｂの各それぞれの縫合糸を持ち、そして縫合糸オーガナイザーへこれらを組織化する。次に、外科医は、新しい縫合糸を尖部分のノッチ１３８および、尖部分と交連部分との間の接合部のノッチ１４８、１５０を通して移動させ、そして縫合糸オーガナイザーへ針Ａおよび針Ｂの各縫合糸をオーガナイズする。別の方法において、外科医は、交連部分のノッチ１１０を通して初めに縫合糸を配置するよりはむしろ、初めの縫合糸を配置するために最も都合よく利用可能であるノッチを単に使用し得る。
【００３８】
鋳型１００が、所定の位置に縫合された後、外科医は、縫合糸２００および縫糸の各針を、患者の縫合の位置に対応する位置で人工弁の縫い輪を通して運ぶ。この段階で、各針Ａは、オーガナイザー内に保持され、そして各針Ｂは、人工弁の縫い輪を通して貫かれる。外科医は、全ての縫合糸の針Ａが、オーガナイザー内にあり、そして全ての縫合糸の針Ｂが、人工弁内にあることを確実にする全ての残りの縫合糸についてこの工程を繰り返す。
【００３９】
約８〜１２本の縫合糸が、縫合鋳型１００のノッチを使用して大動脈壁に位置され、そして人工弁の縫い輪を通して縫われた後、外科医は、大動脈から縫合鋳型１００を引き抜く。わずか３本の縫合糸がまた可能である。鋳型のノッチを使用することにより、鋳型は、ノッチから縫合糸がはずれるような適切な方向へ鋳型を注意深く引かれることに除去され得る。さらに、またはあるいは、外科医は、大動脈からの縫合鋳型１００の除去を容易にするために、一以上の位置で縫合鋳型１００を切断する。小片は、次いで患者から除去される。
【００４０】
一旦縫合鋳型１００が、除去されると、外科医は、大動脈内のその適切な位置まで縫合糸に沿って人工弁を押し、そして人工弁の縫い輪周辺の各縫合糸の結び目を均一に締める。結び目の引き締めは、適切な位置に人工弁を固定する。所望の場合、人工弁は、適切な位置での人工装具の配置を容易なものとするために、ホルダー（米国出願番号第０９／８４７，９３０号（２００１年５月３日出願）に記載されるような）に取り付けられ得る。
【００４１】
一度均一に締められた全ての縫合糸は、人工弁の適切な移植を確実にする。綿球は、輪を強化するため、組織の裂傷および縫合の失敗を最小化するために使用され得る。縫合糸が、締められた後、外科医は、血液が弁周辺から漏れないことを確認するために作業を検査する。外科医はまた、人工弁の位置が冠状動脈への血液の流れを塞がないこと、および血液が、心臓の外への血液の流れ出すことを検査する。検査の後、無関係な長さの縫合糸は、切り落とされる。外科医が、弁が、正確に位置することを確信するとすぐに、大動脈は、後ろで一つに縫合される。心臓は、何らかの血液の漏れについて検査され、気泡が、心臓から除去され、そして患者は、心肺バイパスを除去され、閉じられそして回復させられる。
【００４２】
上記の方法において、縫合糸は、鋳型を除去する前に人工弁の縫い輪に固定される。しかし、鋳型は、縫合糸を人工装具に対して固定する前に除去され得ることが理解される。別の代替において、縫合糸が、鋳型の使用を通して、輪領域に置かれた後、鋳型は除去され得、および人工装具は、縫合糸を使用して輪に直接的に縫い付けられる。
【００４３】
図４ｄに関して、鋳型設計の代替的な実施形態は、尖部分から上方に伸長するノッチを有する。特に、大動脈弁についての縫合鋳型１００’は、３つの尖部分１２０’と交互の３つの交連部分１１０’を備える。交連部分および尖部分は、開口部１３２’（これを通る中心軸を有する）を規定する輪を形成する。鋳型１００’は、大動脈の輪領域に適合するように一定の大きさに作られた境界線を有する。
【００４４】
各尖部分１２０’は、放射状に外側に面する凸面をなす外面１３０’、大動脈内の鋳型の位置決めを容易にするための放射状に内側に伸長するレッジ１３３’、および人工弁のリーフレットの尖の下余白に相関する凸面をなす上面１３６’を備える。各尖上の中心に位置されたものは、上方に開口した縫合糸の位置付けのための大きさに作られたノッチ１３８’である。タブ（図示せず）がまた、配置を補助するために鋳型の内壁上に提供され得る。
【００４５】
各交連部分１１０’は、丸い先端１４４’を形成する先端で結合する、一対の直立するアーム１４０’、１４２’を備える。交連部分の各アームは、それぞれ隣接する尖部分から伸長する。各交連部分についてのアームは、間をあけて存在し、下端で開口し、そして丸い尖端の下側まで伸長する細長いノッチ１４６’を規定する。細長いノッチは、隣接した丸い先端の位置で縫合糸を位置付けするため、および捕捉するための大きさに作られる。好ましくは、細長いノッチは、基盤から、隣接する尖部分１２０’の凸面をなした上面１３６’の最低点より上の位置まで少なくとも伸長する。細長いノッチは、切除されたリーフレットの残物周辺の輪に鋳型をより良く適合させ、そして鋳型に可撓性を与える。
【００４６】
さらなるノッチが、さらなる縫合糸の位置付けをするため、鋳型に配置され得る。例えば、さらなる上方に伸長するノッチが、尖部分の端と交連部分のそれぞれのアームの下端との間の接合点（例えば、図４ｄの１４８’、１５０’で示される）に配置され得る。
【００４７】
この縫合鋳型１００’の使用は、図４ａ〜４ｃの縫合鋳型の使用に類似する。しかし、いくつかのノッチは、下方に伸長する代わりに、尖部分から上方に伸長し、これらのノッチは、単純に縫合糸を置く工程において補助するために使用され、そして図５に示される下方に伸長するノッチの場合におけるように縫合糸を捕捉しない。
【００４８】
縫合糸が、大動脈壁に配置された後、ガイドとして鋳型１００’を使用することにより、鋳型は、鋳型を引き離し、そして／または除去を容易にするために一以上の位置で鋳型を切断することにより除去される。
【００４９】
別の代替の実施形態において、縫合鋳型１００、１００’が、大動脈の輪に戦略的に配置されるとすぐに、外科医は、マーカーを使用して、ノッチを通して大動脈に印をつける。大動脈内の配置が、縫合糸のために印づけされるとすぐに、外科医は、印づけされた位置を通して縫合糸を通し、そして人工弁を移植する。この実施形態において、縫合鋳型１００、１００’は、上述のようにノッチを通して縫合糸を通すよりはむしろ、単に縫合糸のための位置に印をつけるガイドとして利用される。
【００５０】
図６に図示されるまた別の実施形態において、マーキング用具３０２は、大動脈弁の置換を容易にするために使用される。しかし、これはただ、本発明の特徴が、他の心臓弁の置換の位置をマーキングするために同様に適用可能である程度まで、ただの例証に過ぎない。
【００５１】
図６および７に関して、マーキング用具３０２は、ボタン３０４、ハンドル３０６、および人工装具鋳型３１０に結合するワイアーガイド配置３０８を備える。マーキング用具３０２は、大動脈内にマーキング用具３０２を挿入し、人工装置が挿入される位置にマーキング用具３０２を配置し、およびマーキング用具３０２のボタン３０４を押すことにより利用されるが、一方、望ましい位置にマーキング用具３０２をしっかりと保持してマーキング材料により位置を印づけし、外科医による縫合糸の配置を容易にする。
【００５２】
図７を参照して、ボタン３０４は、第一の末端に平頭３１２、第二の末端にねじ山を切った柱３１４、および頭とねじ山を切った柱との間の中央の円柱状部分３１６を備える。中央の円柱状部分３１６は、ハンドル３０６の中央の穴３３４内に適合するような大きさに作られる。第二の末端の柱３１４は、作動ロッド３１８が、ハンドル３０６内に位置する場合、作業用ロッド３１８に係合するようにねじを切られる。
【００５３】
作動ロッド３１８（図７に示される）は、上端３２４におけるねじ山を切った溝部分３３２、および第二の末端３２８の平面３２６を備える。ねじ山を切った溝部分３３２は、ボタン３０４の柱３１４のねじを受けるための大きさに作られた、めねじを備える。作動ロッド３１８は、ハンドルの中央の穴３３４内にスライド可能に適合するための大きさに作られた外径３２９を有する。作動ロッド３１８は、ボタン３０４が押されて以下に説明されるように人工装具鋳型３１０の外側にニチノールワイアーを排出する場合、作動ロッド３１８の垂直の動きに適合するように予め決定された長さの溝穴３３０（以下の図９に示される）をさらに備える。垂直方向の動きに関する詳細はさらに、以下の図９および図１０に、示されおよび詳しく述べられる。
【００５４】
図６および図７を再度参照すると、チューブ形状のハンドル３０６は、作動ロッド３１８およびボタン部分３０４にスライド可能に適合するための中央の穴３３４を有する円柱状の壁３３２により形成される。ハンドル３０６は、対称軸３４０および、ピン３４４を受けるための、対称軸３４０に垂直な小開口部３４２を有する。ピン３４４は、ボタン３０４が押された場合、垂直方向３４５の作動装置の動きを容易にするため、ハンドル３０６の小開口部３４２および作動ロッド３１８の溝穴３３０内に配置される。ハンドル３０６はさらに、上端３４５および下端３４６を備える。上端３４５は、作動ロッド３１８およびボタン３０４を受けるための大きさに作られる。ボタン末端３４６は、以下に説明されるように、ワイアーガイド配置３０８のワイアーガイド３９０を受けるための大きさに作られる。
【００５５】
好ましくは、ハンドル３０６の外面は、例えば、こぶのある表面のような、グリップ表面を提供するために、くぼみ、または高くなったレッジを有する。代替の実施形態において、ハンドル３０６は、磨きのかかった表面を有する。小さな大きさのハンドル３０６は、外科手術の間の大動脈内において、適切な位置にマーキング用具３０２を配置する間、外科医に可撓性を提供する。一つの実施形態において、ハンドル３０６は、グリップ（図示せず）を有する。グリップは、握るための任意の便利な形状を有し得る。グリップは、マーキング用具３０２が、大動脈内において正しく配置される場合、マーキングを遂行するためのボタンまたは、他の好適な構造を備え得る。別の実施形態において、必要である場合、ハンドル３０６は、外部電源などに接続され、マーキングを遂行し得る。
【００５６】
マーキング用具３０２はさらに、ワイアー保持プラグ３５０およびバネ３５２を備える。バネ３５２は、バネおよびプラグがハンドル内に取り付けられた場合、ワイアー保持プラグ３５０の垂直運動を容易にするために提供される。ワイアー保持プラグ３５０は、円柱形状であり、そしてハンドル３０６の穴３３４内に適合するための大きさで作られる。ワイアー保持プラグ３５０は、作業ロッド３１８の外径３２９と実質的に同じ直径を有し、そして、上面３５４および下面３５６を備える。ワイアー保持プラグの上面３５４は、ワイアー保持プラグ３５０がハンドル３０６内に取り付けられる場合、作業ロッド３１８の第二の末端３２８と摩擦しながら接触する。複数の小開口部３５８は、複数のニチノールワイアー３６０を受けるためにワイアー保持プラグの下面３５６の上に提供される。ワイアー３６０は、小開口部３５８内に圧入される。ワイアー保持プラグ３５０は、ステンレス鋼材質で作られる。別の実施形態においては、ワイアー保持プラグ３５０は、プラスチックかまたは、ほかの材質で作られる。
【００５７】
ワイアーガイド配置３０８は、あらかじめ決定された位置に複数のステンレス鋼管４３０を適合させるためにワイアーガイドの周辺上に複数の穴３９２を有する、ワイアーガイド３９０を備える。ワイアーガイド３９０は、中央の穴３９４を有しこの穴は、開口部３３４と実質的に同心であり、そして支持ピン３９５を受けるための大きさで作られる。ワイアーガイド３９０はさらに、輪状フランジ３９８に結合する円柱状の第一部分３９６を備える。円柱状の弟一部分３９６は、ハンドル３０６の中央の穴３３４に摩擦しながら契合するための大きさに作られる。輪状のフランジ３９８は、第一部分３９６よりも大きな直径を有する。この実施形態において、輪状のフランジ３９８は、ハンドル３０６の外径と実質的に等しい外径を有する。バネ３５２は、ボタン３０４が、押された場合、作業ロッド３１８に垂直運動を提供するために配置される。先に議論したように、ボタン３０４（押された場合）は、下方向に作業ロッド３１８を押し、次いで人工装具鋳型３１０の外にニチノールワイアー３６０を排出するために同一の下方向にプラグ３５０を押す。
【００５８】
複数の穴３９２は、複数の鋼管４３０を受けるために、あらかじめ決定された配置におけるワイアーガイド３９０の周辺に沿って均等に分配される。穴の３９２のあらかじめ決定された配置は、穴３９２に圧入された場合、鋼管４３０が人工装具鋳型３１０に必要な構造的支持を提供することを確実にする。各鋼管は、導かれ、そしてワイアーガイド３９０の各穴を通して圧入される。ステンレス鋼管４３０（図８に示される）は、ワイアー保持プラグ３５０へ圧入されるニチノールワイアー３６０を導くためにハンドル３０６内に部分的に取り付けられ、そしてハンドル３０６の外側に部分的に突出し、人工装具鋳型３１０に結合する。次いで全ワイアーガイド配置３０８は、ハンドルの中央の穴３３４に圧入され、そしてハンドルの下端３４６に摩擦しながら接触する。一つの実施形態において、ワイアーガイド３９０はポリプロピレン、ポリカーボネイト、またはポリスチレンのようなプラスチック材質から形成される。
【００５９】
円柱形状である支持ピン３９５は、一般的に堅く、そしてステンレス鋼管から作られる。支持ピン３９５は、上端４００および下端４０２を備える。上端４００は、ワイアーガイド３９０に固定的に取り付けられ、一方、下端４０２は、支持板４２２の開口部４２０内に固定的に取り付けられる。支持板４２２は、星形状である。別の実施形態において、支持板４２２は、一般に、三角形であるか、または任意の他の好適な形状である。アセンブリの間、支持板４２２は、構造的な支持を提供するため人工装具鋳型３１０の中央に配置される。人工装具鋳型３１０に関する詳細は、さらに図８に示される。
【００６０】
図８に示されるように、三つの尖部分４５６、４５８、４６０は人工装具鋳型３１０を形成するために、三つの交連部分４６６、４６８、４７０を利用して互いに結合される。示された実施形態において、三つの尖部分４５６、４５８、４６０は、単一部品を形成するため三つの交連部分４６６、４６８、４７０と共に成形される。人工装具鋳型３１０は、ワイアーガイド３９０の外側に部分的に突出する複数のステンレス鋼管４３０に堅く結合するための複数の開口部４４２をさらに備える。
【００６１】
人工装具鋳型３１０は、複数のステンレス鋼管４３０、支持ピン３９５および支持板４２２を利用してハンドル３０６に組み立てられる。支持板４２２は、三つの尖部分内に取り付けられ、そして支持板４２２の末端に結合する複数のピン４７２を利用することにより、三つの交連部分と堅く結合される。支持ピン３９５の上端４００（図７に示される）は、ワイアーガイド３９０に固定的に結合され、一方、下端４０２（図７に示される）は、支持板４２２の開口部４２０（図７に示される）に固定的に結合され、これにより、ハンドル３０６に支持板４２２が結合される。支持ピン３９５は、ワイアーガイド３９０と共に組み立てられ、ハンドル３０６の対称軸３４０周辺の人工装具鋳型３１０に更なる支持を提供する。鋳型３１０は、支持板４２２および支持ピン３９５と共に組み立てられた場合、ハンドル３０６の対称軸３４０周辺で人工装具鋳型３１０にさらなる構造的な支持を提供する。鋳型３１０は、組み立てられた場合、対称軸３４０の周辺に、その中に開口部４８４を有する輪状のベース４８２を形成する。
【００６２】
ワイアー保持プラグ３５０へ圧入される複数のニチノールワイアー３６０（上記）は、複数のステンレス鋼管４３０内に配置されて、マーキング機能を提供する。ニチノールワイアー３６０は、そのそれぞれのステンレス鋼管４３０の外側へ排出されて、第一の末端３５２に圧力を加えることによりボタン３０４が堅く押された場合、体腔組織上に位置に印をつける。ボタン３０４、ハンドル３０６、ワイアーアレンジメント３０８、人工装具鋳型３１０、および作業ロッド３１８は、組み立てられるとすぐに、すべて、対称軸３４０と同一線上の共通対称軸を形成する。示された実施形態において、九つのステンレス鋼管、支持ピン３９５ならびに支持板４２２は、組み立てられ、そしてハンドル３６０に人工装具鋳型３１０を堅く保持するために、利用される。
【００６３】
別の実施形態において、ニチノールに替わる材質から作られる可撓性のワイアーが使用され得る。複数の可撓性のワイアーは、ニチノールワイアーと同様に各それぞれのステンレス鋼管内に配置され得る。それぞれのステンレス鋼管の直径の各々は、可撓性のワイアーまたは選択されたニチノールワイアーの数に適合するように選択される。人工装具鋳型３１０は、人工弁のリーフレットおよび交連をシュミレートする。異なる数（例えば二つ）の交連部分は、異なる数の尖部分を伴う人工装具のために使用され得る。鋼管の数は、人工装具鋳型３１０の交連部分の数に基づいて選択される。
【００６４】
図９は、マーキング用具３０２の組み立てをさらに示す部分断面図である。示されるように、ボタン３０４は、ボタン３０４の第二の末端のねじ山で切られた柱３１４上に位置されるねじを利用することにより、ハンドル３０６内に配置する作業ロッド３１８に結合される。作業ロッド３１８は、ピン３４２を利用してハンドル３０６内のあらかじめ決定された位置に配置される。ピン３４２は、ハンドル３０６に固定的に結合され、そしてボタン３０４が外科医により押された場合、作業ロッド３１８の垂直運動に適合するため、作業ロッド３１８の溝穴３３０内に取り付けられる。上で示され、かつ十分に記載されたように、ワイアー保持プラグ３５０、バネ３５２およびワイアーガイドアセンブリ３０８は、ハンドル内に位置する。ワイアーガイドアセンブリ３０８に結合されるものは複数の鋼管４３０であり、これは部分的にワイアーガイド３９０から突出しており、そして人工装具鋳型３１０に結合するために対称軸３４０から離れる。ワイアーガイド３９０および、支持板４２２に結合する支持ピン３９５は、上記のように人工装具鋳型３１０内に取り付けられて、人工装具鋳型３１０に構造的支持を提供する。鋳型３１０は一般的に、ステンレス鋼管４３０に適合するために望ましい位置の開口部４４２を備える。ステンレス鋼管４３０は、開口部４４２の外側にニチノールワイアー３６０を導くために利用され、そして用具３０２が適切に配置された場合、組織に印をつける。示された実施形態において、人工装具鋳型３１０に九つの異なる開口部４４２が存在する。開口部４４２の数および位置は、大動脈内に望ましいマーキングを残すために選択される。開口部４４２における、またはその付近のマーキングは、大動脈に対する人工装具の位置のおよその輪郭を描く。代替の実施形態において、ニチノールワイアー３６０は、乾燥粉末を用いてコートされる。これは、すぐに乾燥し、ニチノールワイアーの先端に乾燥粉末だけを残す、非常に揮発性のシンナーを有するインクを適用することにより達成される。別の実施形態において、可撓性のあるワイアーのセットは、ニチノールワイアー３６０の代わりに利用される。
【００６５】
図１０は、マーキング用具３０２の使用および操作を示す、部分断面図である。
【００６６】
位置のマーキング方法は、体腔内においてマーキング用具３０２を下降させる工程、人工装置が、体腔内に移植される位置にマーキング用具３０２を配置する工程、および位置をマーキングするために望ましい位置でマーキング用具３０２をしっかりと保持している間にマーキング用具３０２のボタンを押す工程を包含する。位置のマーキングは、体腔組織内においてマーキング物質を分散することにより達成され、これは外科医による縫合糸の配置を容易にする。
【００６７】
マーキング機能は、通常、損傷した天然の心臓弁の除去に続いて、そして人工装置の移植の前に実施される。マーキング用具の使用は、交換手順の一貫性を改善し、取り付けの複雑性を減少させ、そして移植時間を減少させる。マーキング機能は、図６に示されるボタン３０４を押すことにより実施される。下方向にボタン３０４を押すことは、作業装置ロッド３１８を押し、これは次に、ワイアー保持プラグ３５０（図７に示される）を下方向に押す。ハンドル３０６内でのワイアー保持プラグ３５０の下降は、鋼管４３０の外側にニチノールワイアー３６０を排出する。図９および図１０に示されるように、鋼管４３０は、人工装具鋳型３１０の開口部４４２に結合される。支持板４２２は、ハンドル３０６により適用される下方向の力（これにより、管４３０の外側にニチノールワイアーを押しやり、組織に印をつけるためにマーキング物質またはインクを運ぶ）に対する逆支持（ｃｏｕｎｔｅｒ  ｓｕｐｐｏｒｔ）を提供する。鋼管４３０内に配置されるニチノールワイアー３６０は、ハンドル３０６内に取り付けられた作業装置ロッド３１８が、ボタン３０４を利用することにより押された場合、排出される。
【００６８】
好ましい実施形態の修正が、当業者にとって明らかであることは、当然に理解される。従って、本発明の範囲は、上で議論された特定の実施形態により限定されるべきではないが、しかし以下に示される特許請求の範囲およびその等価物によってのみ限定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】図１は、左心室収縮の収縮期を示しているヒトの心臓の左半分にわたる横断面図である。
【図２】図２は、左心室拡張の拡張期を示しているヒトの心臓の左半分にわたる横断面図である。
【図３】図３は、人工心臓弁の透視図である。
【図４ａ】図４ａは、本発明の縫合鋳型の実施形態の透視図である。
【図４ｂ】図４ｂは、図４ａの縫合鋳型の平面図である。
【図４ｃ】図４ｃは、図４ｂの線４−４に沿った断面図である。
【図４ｄ】図４ｄは、本発明の縫合鋳型の代替的な実施形態の透視図である。
【図５】図５は、患者の動脈内における図４ａの縫合鋳型の配置を示す概略図である。
【図６】図６は、心臓弁の置換を容易にするためのマーキング用具の透視図である。
【図７】図７は、図６のマーキング用具の透視図による分解組み立て図である。
【図８】図８は、図６のマーキング用具の人工装具鋳型の透視図である。
【図９】図９は、図６のマーキング用具のアセンブリをさらに示す、部分断面図である。そして、
【図１０】図１０は、図６のマーキング用具の部分断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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2006500119.tif 000016
2006500119.tif 000017
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