(57)【要約】患者の血管内の狭窄に切込みを入れる装置には、長手軸を画定する細長いカテーテルに取り付けられた膨張可能なバルーンが含まれる。バルーンの遠位端にはテーパ部が含まれており、テーパ部には少なくとも１つの切込刃が取り付けられる。各切込刃は、切込刃の近位端が長手軸から径方向に距離ｒ１だけ離れ、切込刃の遠位端が長手軸から径方向に距離ｒ２だけ離れる向きで、テーパ部上に配置される。バルーンが膨張した後、各切込刃は、ｒ１＞ｒ２で切込刃を軸に対してある角度に位置決めするような向きに配置される。構造のこの協働によって、膨張したバルーンが軸方向に前進する間に、切込刃を狭窄に切り込ませることができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血管内の狭窄に切込みを入れる装置であって、
遠位端を有し、長手軸を画定するカテーテルと、
前記遠位端付近で前記カテーテル上に据え付けられた膨張可能なバルーンとを含んでおり、前記バルーンが、外表面を備えるように形成され、患者の血管系内で収縮した構成と膨張した構成との間で動かすために前記血管系に挿入可能であり、前記外表面が、前記バルーンが前記膨張した構成にあるときに、前記長手軸から径方向に距離ｄ１だけ離れた第１の点と、前記長手軸から径方向に距離ｄ２だけ離れた第２の点とをｄ１＞ｄ２で含む、少なくとも１つの部位を有しており、前記装置がさらに、
近位端と遠位端とを有する少なくとも１つの切込刃を含んでおり、前記刃が、前記バルーンの前記外表面に取り付けられ、前記切込刃の前記近位端が前記第１の点に、前記切込刃の前記遠位端が前記第２の点にくるような向きに配置される装置。
【請求項２】
前記カテーテルが、前記装置を血管系内で進ませることができるように、前記バルーンよりも近位に位置決めされた可撓性コイルを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記カテーテルが可撓性コイルを含んでおり、前記装置を血管系内で進ませることができるように、前記可撓性コイルの少なくとも一部分が前記バルーン内に位置決めされる、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記バルーンが前記膨張した構成にあるときに、前記第１の点が、前記長手軸から、前記切込刃の前記近位端よりもさらに離れたところにくる（ｄ１＞ｒ１）、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記切込刃が刃先を備えるように形成され、前記刃先がほぼまっすぐである、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記切込刃が刃先を備えるように形成され、前記刃先が湾曲している、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記切込刃が、ほぼまっすぐな前縁部及び湾曲した前縁部を有する刃先を備えるように形成される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記切込刃が、前記近位端と前記遠位端との間の長さを画定しており、前記長さが約２ミリメートル（２ｍｍ）〜約４ミリメートル（４ｍｍ）である、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つの切込刃が、４つの切込刃である、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記カテーテルが、膨張流体を前記バルーンへと送るための膨張管腔を備えるように形成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
患者の体内の狭窄に切込みを入れる装置であって、
遠位端を有し、長手軸を画定するカテーテルと、
テーパ部を備えるように形成され、前記遠位端付近で前記カテーテル上に据え付けられた膨張可能なバルーンとを含んでおり、前記バルーンが、収縮した構成と膨張した構成との間で再構成可能であり、前記装置がさらに、
近位端と遠位端とを有する少なくとも１つの切込刃を含んでおり、前記刃が、前記バルーンの前記テーパ部に取り付けられており、前記バルーンが前記膨張した構成にあるときに、前記切込刃の前記近位端が前記長手軸から距離ｒ１だけ離れ、前記切込刃の前記遠位端が前記長手軸から距離ｒ２だけ離れ、ｒ１＞ｒ２になるような向きに、前記刃が配置される装置。
【請求項１２】
前記テーパ部が円錐形である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記テーパ部が、前記長手軸周りの曲線の回転によって画定される回転面の形状をしている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記カテーテルが、前記装置を血管系内で進ませることができるように、可撓性コイルを含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
前記バルーンが前記膨張した構成にあるときに、前記テーパ部が、前記長手軸からｄ１＞ｒ１で距離ｄ１のところに位置する点よりも近位に延びる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１６】
前記切込刃が、前記近位端と前記遠位端との間に刃長を画定しており、前記刃長が約２ミリメートル（２ｍｍ）〜約４ミリメートル（４ｍｍ）であり、前記バルーンが、遠位端から近位端まで延び、前記近位端と前記遠位端との間にバルーン長を画定しており、前記バルーン長が約５ミリメートル（５ｍｍ）〜約６ミリメートル（６ｍｍ）である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１７】
患者の血管系内の狭窄に切込みを入れる方法であって、
軸を画定する膨張可能なバルーンを提供するステップと、
近位端と遠位端とを有する少なくとも１つの切込刃を前記バルーン上に据え付けるステップと、
前記バルーンを前記狭窄に隣接したところに位置決めするステップと、
前記バルーンを膨張させて、前記切込刃を、前記切込刃の前記近位端が前記長手軸から距離ｒ１だけ離れ、前記切込刃の前記遠位端が前記長手軸から距離ｒ２だけ離れ、ｒ１＞ｒ２になるような向きに配置するステップと、
その後、前記バルーンを前記血管系内で軸方向に前進させて、前記切込刃で前記狭窄に切込みを入れるステップとを含む方法。
【請求項１８】
前記バルーンを軸方向に後退させるステップと、
前記バルーンを軸方向に再度前進させて前記狭窄にさらに切込みを入れるステップとをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記膨張させるステップが、前記バルーンを第１の圧力に膨張させ、前記方法が、前記前進させるステップの後で、前記バルーンを第２の圧力に膨張させて前記切込みの入れられた狭窄を拡張させるステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記バルーンを収縮させるステップと、
前記バルーン及び切込刃を軸方向に後退させて、前記バルーン及び切込刃を前記患者から取り除くステップとをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００２年１月２５日に出願された米国特許仮出願第６０／３５１８９３号、２００２年２月１２日に出願された米国特許仮出願第６０／３５６２７３号、及び２００２年３月２７日に出願された米国特許仮出願第６０／３６８００９号の利益を請求する。
【０００２】
本発明は、一般に、外科用器具に関する。より詳細には、本発明は、血管若しくは連結管（ｃｏｎｎｅｃｔｉｖｅ  ｄｕｃｔ）の閉塞を除去する、又はそれらの穴を広げる、外科用器具に関する。特に本発明は、これだけに限るものではないが、血管内の狭窄に切込みを入れ、その後切込みを入れた狭窄を拡張させて管路内の血流を増加させるのに有用である。
【背景技術】
【０００３】
冠状動脈の狭窄は、主に、コレステロール、カルシウム、及び線維状組織の沈着によるものである。線維性組織は、通常、３つの構成要素に支配され、切込みを入れられたときに切込みの両側でその完全性を維持する、密な構成のマトリックスである。標準的な血管形成術用バルーンを使用した狭窄の拡張は、狭窄の処置において幅広い支持を得てきたが、この処置プロトコルには、再狭窄率が高いという問題がある。しかし、最近の研究は、狭窄を形成する物質に初めに切込みを入れ、その後切込みを入れた狭窄を拡張させることによって、再狭窄を防止できることを示している。切込みが入れられた後、狭窄は、より容易に平たくなり、拡張の間に動脈を損傷する可能性が低下する。ほとんどの用途で、約１５ミリメートル（１５ｍｍ）までの長さの切込みが必要であり、その後、切込みの入れられた狭窄が拡張される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、患者の血管内の狭窄に切込みを入れて拡張させる装置を目的とする。より詳細には、本発明は、それらのサイズが小さいために狭い血管の屈曲部及び湾曲部を通って容易に狭窄部位へと案内できる、比較的短い複数の切込刃を備えた、狭窄に切込みを入れる装置を目的とする。本発明では、装置には、カテーテルの遠位端に取り付けられる膨張可能なバルーンが含まれる。カテーテルは、細長く、伸長方向に長手軸を画定する。カテーテルの遠位端で、バルーンは、遠位端から近位端まで軸方向に延び、外表面を備えるように形成される。また、本発明では、バルーンには、バルーンの遠位端へと延びることのできるテーパ部が含まれる。より具体的には、テーパ部があるので、バルーンは、バルーン遠位端に向かって遠位方向に狭まる。したがって、テーパ部内で、バルーン外表面には、バルーンが膨張したときに、長手軸から径方向に比較的大きな距離ｄ１だけ離れる第１の点と、第１の点よりも遠位にある、長手軸から径方向に比較的小さな距離ｄ２（ｄ１＞ｄ２）だけ離れる第２の点とが含まれる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明によれば、装置には、それぞれが近位端と遠位端とを有する１つ又は複数の切込刃がさらに含まれる。各刃は、バルーン外表面に取り付けられ、外表面から外に向かって延び、刃先で終わっている。より具体的には、各切込刃は、バルーンのテーパ部に取り付けられる。本発明では、各切込刃は、切込刃の近位端が長手軸から径方向に距離ｒ１だけ離れ、切込刃の遠位端が長手軸から径方向に距離ｒ２だけ離れ、ｒ１＞ｒ２になるような向きに配置される。結果として、バルーンを膨張させて、切込刃がカテーテル長手軸に対してある角度を成す位置へと各切込刃を展開することができる。構造のこの協働によって、膨張したバルーンが軸方向に前進する間に、切込刃を狭窄に切り込ませることができる。
【０００６】
本発明の一実施例では、膨張したときに、バルーンに円錐形のテーパ部が含まれる。この実施例では、ほぼまっすぐな刃先を備えるように形成された切込刃が使用される。ただし、この実施例の場合、バルーンの膨張圧力範囲全体にわたって切込刃を狭窄に接触させて切り込ませるために、各切込刃が、切込刃の遠位端のところに湾曲した前縁部を備えるように形成される。本発明の他の実施例では、非円錐形のテーパ部を有するバルーンが使用される。具体的には、この実施例でのテーパ部の外表面は、長手軸周りの曲線の回転によって画定される回転面の形状をしている。この実施例では、刃の遠位端から刃の近位端まで連続的に湾曲した刃先を有する切込刃を使用することができる。
【０００７】
まっすぐな刃の実施例及び湾曲した刃の実施例の両方で、バルーンを、当該バルーンが膨張した後でバルーンの一部分が刃よりも大きな径方向距離まで延びるような形状にすることができる。より具体的には、テーパ部が各刃の近位端から近位に延びることができる。構造のこの協働によって、バルーン膨張後に、バルーン上の少なくとも１つの点が、長手軸から距離ｄだけ離れたところにｄ＞ｒ１で存在することになる。構造のこの協働によって、刃が血管壁に切り込み、又は血管壁を貫通するのを防ぎながら、刃に、血管壁から血管腔内へと突き出る狭窄に切込みを入れさせることができる。
【０００８】
さらに、装置を患者の血管内で容易に進ませることができるように、カテーテルに可撓性コイルを含めることができる。本発明の特定の一実施例では、可撓性コイルがバルーンよりも近位に位置決めされる。本発明の他の実施例では、バルーンが、テーパ部よりも近位に位置決めされた円筒部を備えるように形成され、可撓性コイルの少なくとも一部分がバルーン内部に位置決めされる。可撓性コイルは、装置に横方向の可撓性を与えて、装置が血管内を前進／後退するときに刃及びバルーンの少なくとも一部分を装置の近位部分から撓ませる。他方で、可撓性コイルは、良好な軸方向剛性を与えるので、カテーテルを血管内で押すことができる。さらに、コイルは、切込みを入れる間、切込刃を狭窄内に押し込むのに必要な軸方向力を伝達することも可能である。
【０００９】
操作時には、初めにバルーンを収縮させて、各刃を長手軸に平行な隣接した位置にする。特定の一実施方式では、装置が患者の血管内を進められるときに刃先が血管壁に当たるのを防ぐために、各刃が、さらに、バルーンの隣接した折り目の間に位置決めされる。バルーンが収縮した状態で、装置の遠位端が、末梢動脈などの血管に挿入され、刃及びバルーンが狭窄の正面に位置決めされるまで血管系内を前進される。この目的で、ガイドワイヤを使用して、装置の遠位端が狭窄部位へと移動するのに役立つ機械的進路を構築することができる。次に、バルーンを少なくともある程度まで膨張させて、バルーン及び切込刃を共に長手軸から径方向外側に向かって移動させる。より詳細には、膨張の間に各刃の近位端が刃の遠位端よりも大きな径方向距離を移動して、各刃の近位端を、長手軸から、各切込刃の遠位端よりも大きな径方向距離のところに位置決めする。バルーン内の膨張圧力を制御することによって、各刃の近位端を選択された径方向距離に移動できることを理解すべきである。
【００１０】
次いで、刃がこのように展開された状態で、装置を軸方向に前進させて、１つ又は複数の切込刃を狭窄内に押し込むことができる。次に、必要ならば、刃がもう一度狭窄の正面に位置決めされるまで、装置を軸方向に後退させることができる。この時点で、各切込刃の近位端よりも長手軸との間の径方向距離を増大／減少させ、したがって切込み深さを修正するように、膨張圧力を調整することができる。刃が適切な切込み深さに調整された状態で、装置をもう一度軸方向に前進させて、切込刃を狭窄内に押し込むことができる。このプロセスは、この後、望ましいだけ何度でも繰り返すことができる。
【００１１】
狭窄に満足のいく切込みが入れられたら、装置を使用して、切込みの入れられた狭窄を拡張させることができる。具体的には、テーパ部よりも近位にあるバルーンの部分など、バルーンの選択された部分が狭窄に隣接したところに位置決めされるまで、装置を軸方向に前進／後退させることができる。場合によっては、バルーンを拡張させる位置に位置決めするために、バルーンを少なくともある程度（切込みを入れるのに使用される膨張圧力に比べて）収縮させる必要がある。バルーンの近位部分が狭窄に隣接したところに位置決めされた状態で、バルーンを膨らませて、切込みの入れられた狭窄を拡張させることができる。狭窄が切込みを入れられて拡張された後で、バルーンを収縮させることによって、装置を別の狭窄の処置のために移動させることができ、又は装置を患者の身体から引き出すことができる。
【００１２】
本発明の新規特徴並びに本発明自体については、その構造及び操作の両方に関し、添付の諸図面と付属の説明とを併せて考慮すれば最もよく理解されよう。諸図面では、類似の参照文字は、類似の部品を指す。
【実施例】
【００１３】
初めに図１を参照すると、血管内の狭窄に切込みを入れて拡張させる装置が、全体を１０で示されている。より具体的には、装置１０は、患者１２の上半身の動脈を処置する位置に位置決めされた状態で示されている。装置１０は、冠状動脈など、上半身の動脈の狭窄を処置可能であるが、装置１０の使用が上半身の動脈だけに限定されず、むしろヒトの全身にわたって血管及び他の導管系で使用でき、植物及び動物で使用するにも適していることが、当業者には認識されよう。
【００１４】
ここで図２を参照すると、装置１０の遠位端に、細長い管状カテーテル２０の遠位端１８に取り付けられた膨張可能なバルーン１４が含まれる様子が示されている。示したように、カテーテル２０には、バルーン１４よりも近位に位置決めされた可撓性螺旋コイル２１を含めることができる。さらに図２に示したように、装置１０には、バルーン１４の外表面２４に取り付けられた、バルーン１４の周囲に分散して配置された切込刃２２ａ〜ｄが含まれる。さらに示したように、バルーン１４及びカテーテル２０（コイル２１を含める）は、ガイドワイヤ２６上でバルーン１４及びカテーテル２０（コイル２１を含める）を移動させるための連続的な管腔を備えるように形成される。
【００１５】
ここで図３を参照すると、細長いカテーテル２０が伸長方向に長手軸２８を画定することがわかる。さらに示したように、バルーン１４は、遠位端３０から近位端３２まで軸方向に延びて、通常約５〜６ミリメートル（５〜６ｍｍ）の範囲の長さＬを画定する。やはり示したように、バルーン１４には、バルーン１４の遠位端３０へと延びるテーパ部３４が含まれる。より具体的には、テーパ部３４内で、バルーン１４は、円錐形であり、バルーン１４の遠位端３０に向かって遠位方向に狭まる。したがって、膨張したバルーン１４には、示したように、長手軸２８から径方向に比較的大きな距離ｄ１だけ離れた第１の点と、第１の点よりも遠位にある、長手軸２８から径方向に比較的小さな距離ｄ２（ｄ１＞ｄ２）だけ離れた第２の点とが含まれる。
【００１６】
引き続き図３を参照すると、各切込刃２２が、近位端３６から遠位端３８まで延びて、それらの間に通常約２〜４ミリメートル（２〜４ｍｍ）の範囲の長さを画定することがわかる。示したように、各切込刃２２は、バルーン１４のテーパ部３４上に位置決めされる。図４から最もよくわかるように、各刃２２ａ〜ｄは、バルーン１４の外表面２４に取り付けられ、外表面２４から外に向かってそれぞれの刃先４０ａ〜ｄへと延びる。図３に戻って参照すると、バルーン１４の膨張圧力範囲全体にわたって切込刃２２を狭窄に接触させて切り込ませるために、各切込刃２２が、遠位端３０のところに湾曲した前縁部を有する、ほぼまっすぐな刃先４０を備えるように形成されることがわかる。さらに、バルーン１４が膨張した後には、各切込刃２２が、切込刃２２の近位端３６が長手軸２８から径方向に距離ｒ１だけ離れ、切込刃２２の遠位端３８が長手軸２８から径方向に距離ｒ２だけ離れ、ｒ１＞ｒ２になるような向きに配置されることがわかる。この向きの結果として、バルーン１４を膨張させて、切込刃２２が長手軸２８に対してある角度を成す位置へと、各切込刃２２を展開することができる。構造のこの協働によって、膨張したバルーン１４が軸方向に前進する間に、切込刃２２を狭窄に切り込ませることができる。
【００１７】
引き続き図３を参照すると、膨張したバルーン１４が、バルーン１４の一部分が長手軸２８から各刃２２の近位端３６よりも大きな径方向距離まで延びるような形状をしていることがわかる。さらに詳細には、図３は、テーパ部３４が各刃２２の近位端３６から近位に延びることができることを示している。構造のこの協働によって、膨張したバルーン１４上の少なくとも１つの点が、長手軸２８からｒ１よりも大きな距離だけ離れたところに存在することになる。構造のこの協働によって、刃２２が血管壁に切り込み、又は血管壁を貫通するのを防ぎながら、刃２２に、血管壁から血管腔内へと突き出る狭窄に切込みを入れさせることができる。図３及び図５を相互参照すると、体外の場所からのバルーン１４の膨張／収縮を可能にするために、膨張チューブ４１がカテーテル２０内を延びることがわかる。
【００１８】
ここで図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、装置（１１０と標示されている）の他の実施例が示されている。さらに示したように、装置１１０には、カテーテル１２０の遠位端１１８に取り付けられた、非円錐形のテーパ部１３４を有するバルーン１１４が含まれており、このカテーテル１２０には、バルーン１１４よりも近位に位置決めされた可撓性螺旋コイル１２１が含まれる。図６Ｂから、テーパ部１３４の外表面１２４が、長手軸１２８周りの曲線の回転によって画定される回転面の形状をしていることが理解されるはずである。この実施例では、遠位端１３８から近位端１３６まで連続的に湾曲した刃先１４０を有する切込刃１２２ａ〜ｃが使用される。
【００１９】
ここで図７を参照すると、装置（２１０と標示されている）の他の実施例が示されている。さらに示したように、装置２１０には、テーパ部２３４と、テーパ部２３４よりも近位に位置決めされた円筒状拡張部４２とを有する、バルーン２１４が含まれる。さらに、バルーン２１４が、可撓性螺旋コイル２２１を含んだカテーテル２２０の遠位端２１８に取り付けられることがわかる。この実施例では、示したように、コイル２２１がバルーン２１４の内部に位置決めされる。切込刃２２２は、バルーン２１４のテーパ部２３４上に据え付けられる。螺旋コイル２２１を含め、カテーテル２２０が、カテーテル２２０、バルーン２１４、及び刃２２２をガイドワイヤ２２６上で移動させるための管腔を構築することを理解すべきである。
【００２０】
操作
本発明の装置１０、１１０、２１０を使用するには、大腿動脈（図１参照）などの末梢動脈に開口部をあけ、動脈内にシース（図示せず）を位置決めすることによって、血管系へのアクセスを得る。次に、図６Ａ及び図６Ｂに示したガイドワイヤ１２６などのガイドワイヤを開口部に挿入し、患者の血管系内に前進させる。ガイドワイヤ１２６を前進させ、関心のある血管４４へと導き、次いで、処置を必要とする狭窄４６を過ぎたところまで前進させる。ガイドワイヤ１２６を適所に置いた状態で、初めにバルーン１１４をしぼませて、図６Ａに示した収縮した構成にする。図６Ａに示したように、収縮した構成では、各刃１２２ａ〜ｃが長手軸１２８に隣接してほぼ平行に位置決めされるので、装置１１０を小さなアクセス開口部に適合させ、血管系内をより容易に移動させることができる。
【００２１】
次に、装置１１０を、体外の場所でガイドワイヤ１２６上に通し、アクセス開口部に挿入して、関心のある血管４４内の処置を必要とする狭窄４６の正面にバルーン１１４が位置決めされるまで、ガイドワイヤ１２６上を前進させる。装置（図８に示した装置２１０など）を血管系内で前進させる間、可撓性コイル２２１が装置２１０に横方向の可撓性を与えて、刃２２２を装置２１０の近位部分から撓ませる。この撓みによって、図８に示したように、装置２１０が血管４７内の急な角度を通って進むことができる。
【００２２】
ここで引き続き図１及び図６Ａを相互参照すると、バルーン１１４が狭窄４６の正面に位置決めされた後で、バルーン１１４を膨張させて切込刃１２２を展開する。さらに詳細には、コントローラ５０の制御下で、流体供給源４８から膨張流体を膨張チューブ１４１内に通し、バルーン１１４へと到達させることができる。バルーン１１４内の膨張圧力を制御することによって、各刃１２２の近位端１３６を選択された径方向距離に移動できることを理解すべきである。
【００２３】
次いで、このように刃１２２が展開された状態で、装置１１０を軸方向に前進させて、切込刃１２２の１つ又は複数を狭窄４６内に押し込むことができる。必要ならば、周囲から装置１１０に往復運動力を加えて、刃１２２を狭窄４６に貫通させることができる。刃１２２が狭窄４６内を前進する間、可撓性コイル１２１が、良好な軸方向剛性を与え、したがって狭窄４６に切込みを入れるのに必要な軸方向力を効果的に伝達する。望むなら、最初に切込みを入れた後で、刃１２２がもう一度狭窄４６の正面に位置決めされるまで装置１１０を軸方向に後退させることができる。この時点で、切込み深さを修正するように、膨張圧力を調整することができる。刃１２２が適切な切込み深さに調整された状態で、装置１１０をもう一度軸方向に前進させて、切込刃１２２を狭窄４６内に押し込むことができる。このプロセスは、この後、望ましいだけ何度でも繰り返すことができる。
【００２４】
狭窄４６に満足のいく切込みが入れられたら、装置１１０を使用して、切込みの入れられた狭窄４６を拡張させることができる。具体的には、バルーンの最大直径部分（すなわち、バルーン１１４上の点５４）が狭窄４６を貫通して狭窄４６を拡張させるまで、装置１１０を軸方向に前進させることができる。別法として、バルーン１１４がある程度膨張した状態で、バルーン１１４の最大直径部分（すなわち、バルーン１１４上の点５４）が狭窄４６内にくるようにバルーン１１４を位置決めすることもできる。位置決めした後で、バルーン１１４をさらに膨らませて、狭窄４６を拡張させることができる。図７及び図８に示した実施例が使用されるときには、バルーン２１４の円筒状拡張部を使用して、比較的長い狭窄を拡張させることができる。狭窄４６（図６Ｂ参照）が切込みを入れられて拡張された後で、バルーン１１４を収縮させることによって、装置１１０を別の狭窄の処置のために移動させることができ、又は装置１１０を患者の身体から引き出すことができる。
【００２５】
本明細書で詳細に示し開示した特定の装置及び方法は、完全に、本明細書で前述した目的を果たし、利点をもたらすことが可能であるが、それらが単に本発明の現時点で好ましい諸実施例の例示にすぎず、冒頭の特許請求の範囲の記載を除き、本明細書で示した構造又は設計の詳細だけに限定するものではないことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】上半身の動脈の狭窄に切込みを入れて拡張させるために患者に動作可能に位置決めされた、本発明による装置を示す簡略図である。
【図２】バルーン膨張後を示す、本発明による装置の遠位部分の拡大斜視図である。
【図３】バルーン膨張後を示す、本発明による装置の遠位部分の拡大立面図である。
【図４】図３の線４−４に沿って見たときのバルーン及び切込刃の断面図である。
【図５】図３の線５−５に沿って見たときの膨張／収縮チューブを示す、カテーテルの断面図である。
【図６Ａ】バルーンを収縮した構成で示す、刃先の湾曲した刃を有する本発明による他の実施例の遠位部分の拡大立面図である。
【図６Ｂ】バルーン膨張後を示す、図６Ａに示した装置の遠位部分の、図１の線６Ｂ−６Ｂに沿った断面図である。
【図７】切込刃の展開のためのテーパ部と拡張のための円筒部とを備えたバルーンを有する、本発明による他の実施例の遠位部分の略図である。
【図８】湾曲した血管内に位置決めされた状態で示す、図７に示した装置の略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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2006512137.tif 000008
【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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2006512137.tif 000012
2006512137.tif 000013
2006512137.tif 000014