(57)【要約】血栓保護濾過装置、並びに、同装置の製造方法および使用方法を開示する。本発明は、例えばガイドワイヤ（１６）などの医療装置上を摺動可能なフィルターカートリッジ（１２）を備える血栓保護濾過装置を含む。フィルターカートリッジは、フィルターカートリッジに連結されたフィルター（２２）を有し、所望の柔軟性と追随特性とを有することができる。
2006518636.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端側の領域と先端側の領域とを有する長尺状のシャフトと、
前記シャフトは先端側の領域に隣接して連結された１つ以上のストッパを備えることと、
前記シャフト上に摺動可能に配設された管状のカートリッジと、
前記管状のカートリッジは１つ以上のノッチを有することと、
前記カートリッジに対して連結されたフィルターとを備える医療装置。
【請求項２】
シャフトはガイドワイヤである請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
ガイドワイヤは、同ガイドワイヤに連結された１つ以上のストッパを備える請求項２に記載の医療装置。
【請求項４】
管状のカートリッジはポリマーからなる請求項１に記載の医療装置。
【請求項５】
１つ以上のノッチは、管状のカートリッジに切削されたらせん状の溝を備える請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
シャフト上に摺動可能に配設された配備用のシースを更に備える請求項１に記載の医療装置。
【請求項７】
シャフト上に摺動可能に配設された搬送用のシースを更に備える請求項６に記載の医療装置。
【請求項８】
長尺状のガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤ上に摺動可能に配設された管状のフィルターカートリッジであって、同カートリッジはその長さの少なくとも一部に沿って形成されたらせん状の溝とを有するカートリッジと、
前記フィルターカートリッジに対して連結された血栓保護フィルターとを備える血栓保護濾過装置。
【請求項９】
管状のフィルターカートリッジはポリマーよりなる請求項８に記載の濾過装置。
【請求項１０】
管状のフィルターカートリッジは基端側の領域と先端側の領域とを有し、先端側の領域は基端側の領域よりも高い柔軟性を有する請求項８に記載の濾過装置。
【請求項１１】
長尺状のガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤ上に摺動可能に配設された管状のフィルターカートリッジであって、同カートリッジはその長さの少なくとも一部に沿って形成されたコイルを有するカートリッジと、
前記フィルターカートリッジに対して連結された血栓保護フィルターとを備える血栓保護濾過装置。
【請求項１２】
ガイドワイヤは、ガイドワイヤに連結された１つ以上のストッパを備える請求項１１に記載の濾過装置。
【請求項１３】
フィルターカートリッジはポリマーよりなる請求項１１に記載の濾過装置。
【請求項１４】
フィルターカートリッジは金属よりなる請求項１１に記載の濾過装置。
【請求項１５】
フィルターはフィルターフレームを備え、同フィルターフレームは前記コイルの一部により形成される請求項１１に記載の濾過装置。
【請求項１６】
長尺状のシャフトと、
前記シャフト上に摺動可能に配設されたフィルターカートリッジと、
前記フィルターカートリッジに対して連結されたフィルターと、
前記フィルターカートリッジの柔軟性を向上させる手段とを備える血栓保護濾過装置。
【請求項１７】
外面を有するマンドレルを供する工程と、
フィルターカートリッジを形成すべく、マンドレルの外面上にフィルターカートリッジ材料を配設する工程と、
該フィルターカートリッジの柔軟性を増大させる工程と、
フィルターを該フィルターカートリッジに対して連結する工程とよりなる血栓保護濾過装置を製造する方法。
【請求項１８】
マンドレルの外面は複数の突起を備え、フィルターカートリッジを形成すべくマンドレルの外面上にフィルターカートリッジ材料を配設する工程は、複数の突起により該フィルターカートリッジを形成する工程を備える請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
マンドレルの外面は複数の窪みを備え、フィルターカートリッジを形成するべくマンドレルの外面上にフィルターカートリッジ材料を配設する工程は、複数の窪みにより該フィルターカートリッジを形成する工程を備える請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
フィルターカートリッジを形成するべくマンドレルの外面上にフィルターカートリッジ材料を配設する工程は、フィルターカートリッジ材料をマンドレル上に噴射成型する工程を備える請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
フィルターカートリッジを形成するべくマンドレルの外面上にフィルターカートリッジ材料を配設する工程は、マンドレルをフィルターカートリッジ材料中にディップ成型する工程を備える請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
カートリッジフィルターの柔軟性を増大させる工程は、フィルターカートリッジにらせん状の溝を形成する工程を備える請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
カートリッジフィルターの柔軟性を増大させる工程は、フィルターカートリッジに１つ以上の溝穴を形成する工程を備える請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血栓保護フィルターに関する。より詳細には、本発明は、所望の柔軟性と追随特性とを有する、シャフトに連結されたフィルターに関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓及び脈管の疾患は、米国及び全世界中における主要な問題である。アテローム性動脈硬化などの状況は、血管に閉塞又は狭窄を引き起こす。この閉塞は深刻な事態となる心臓における酸素の欠乏を引き起こし得る。これは、心臓の血液のポンプ機能を維持するためには、心筋は充分な酸素を供給されねばならないからである。
【０００３】
閉塞した血管、狭窄した血管、又は狭まった血管は、経皮経管的血管形成術（ＰＴＡ）、経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）、及び、アテローム切除術などの多くの比較的非侵襲性の医療処置により治療され得る。血管形成技術には、典型的には、バルーンカテーテルの使用が含まれる。バルーンカテーテルはガイドワイヤ上を前進し、それによりバルーンは狭窄病変部分に近接して配置される。その後、バルーンは膨張され、脈管の制約部分が離開される。アテローム切除処置中においては、狭窄病変部分はアテローム切除カテーテルを用いて機械的に血管壁から切除され得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
血管形成及びアテローム切除処置中には、塞栓片が血管の壁面から脱離し得る。この断片が循環系に入り込むと、神経及び肺血管構造などの他の血管領域を閉塞しかねない。血管形成処置中には、血管の操作によって狭窄片もまた脱離してくる可能性がある。この断片があるが故に、塞栓保護装置と称される多くの装置がこの断片を濾過除去するために開発されてきた。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は血栓保護濾過装置に関する。少なくとも幾つかの実施態様において、濾過装置は、同濾過装置に連結されたフィルターを有するフィルターカートリッジを備えることができる。フィルターカートリッジは、例えばガイドワイヤなどの医療装置上を摺動できるように構成され、更に、所望の柔軟性、追随特性、および以下に更に詳細に説明されるような特徴および／または特性を有することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
以下の説明は、添付図を参照しつつ読まれるべきである。尚、図中において、類似の参照番号は複数の図を通して類似の要素を示している。詳細な説明と図面とは、特許請求される本発明の例示的な実施態様を例証する。
【０００７】
図１は一例の血栓保護濾過装置１０を示す。装置１０は、自身に連結されたフィルター１４を有する管状のフィルターカートリッジ１２を備えることができる。フィルターカートリッジ１２は、所望の柔軟性、追随性、および／または、ガイドワイヤ１６（図１に示す）、カテーテルなどの他の医療装置との交換を可能とするような他の特性を有することができる。更に、フィルターカートリッジ１２の多くの特徴や特性は改変が可能であるので、カートリッジ１２は、ほぼ全ての市販されているガイドワイヤおよびカテーテルなどの任意の医療装置上でも摺動可能に構成され得る。
【０００８】
フィルターカートリッジ１２は、金属、合金、ポリマーなど、若しくはこれらの組み合
せまたは混合物を含む多くの種々の材料より形成可能である。例えば、フィルターカートリッジ１２は、超弾性、線形弾性、および／または、形状記憶性を有する金属および／または合金より形成可能である。適切な金属および合金の例としては、３０４ｖステンレススチールなどのステンレススチール、ニチノールなどのニッケル−チタン合金、ニッケル−クロム合金、ニッケル−クロム−鉄合金、コバルト合金、チタンおよび／またはチタン合金など、または他の適当な材料がある。
【０００９】
適切なポリマーの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリウレタン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭ  エンジニアリング  プラスチックス  Ｂ．Ｖ．から市販されているＡＲＮＩＴＥＬ（商標）のようなポリエーテルエステル系のエラストマー）、ポリエステル（例えば、デュポン  デ  ヌームルス  アンド  カンパニーから市販されているＨＹＴＲＥＬ（商標）のようなポリエステル系のエラストマー）、ポリアミド（例えば、バイエル  アーゲーから市販されているＤＵＲＥＴＨＡＮ（商標）、またはエルフ  アトケム（Ｅｌｆ  Ａｔｏｃｈｅｍ）社から市販されているＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（商標））、エラストマー系ポリアミド、ポリアミド／エーテルブロック共重合体、ポリエーテルブロックアミド共重合体（ＰＥＢＡ、例えば、ＰＥＢＡＸ（商標）なる商品名にて市販されている）、シリコーン、ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ（商標）名の高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ名の低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン（例えば、ＲＥＸＥＬＬ（商標））、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキサイド（ＰＰＯ）、ポリスルフォン、ナイロン、パーフルオロプロピルビニルエーテル（ＰＦＡ）、他の適切な材料、若しくは、これらの混合物、組み合せ、または共重合体が含まれ得る。一実施態様において、フィルターカートリッジ１２は、トルク伝達性を向上するように他のポリマーと混合した液晶ポリマー（ＬＣＰ）を含むことができる。材料および処理技術の選択を行うことにより、上記の材料および他の材料の熱可塑性、溶剤溶解性および熱硬化性を有する変種が、所望の結果を得るべく使用され得る。
【００１０】
一実施態様において、例えば、平滑性被膜、親水性被膜、保護用被膜、または他種の被膜などの被膜は、フィルターカートリッジ１２の一部または全部の上に、若しくは装置１０の他の部分に付設され得る。フッ素重合体のような疎水性の被膜は、ガイドワイヤの操作性、および装置交換性を向上させる乾燥滑性を付与する。平滑な被膜は操縦性を改善し、病変通過能力を改善する。適切な平滑ポリマーは当業者に公知であり、シリコーンなど、ポリアリレンオキサイド、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ヒドロキシアルキルセルローシクス、アルギン、サッカライド、カプロラクトンなどの親水性ポリマー、これらの混合物および組み合せが挙げられ得る。親水性ポリマーは、親水性ポリマー同士を混合したり、規定量の水不溶性の化合物（ある種のポリマーを含む）と混合したりすることにより、適当な潤滑性、接着性、および溶解性を有する被膜を得ることができる。
【００１１】
一実施態様において、フィルターカートリッジ１２またはフィルターカートリッジの一部には、放射線不透過材料をドープ、被覆、または含有してよい。放射線不透過性の材料とは、医療処置中にＸ線透視画面または他の画像形成技術において、比較的明るい画像を作成することができる材料であると理解される。この比較的明るい画像は、装置１０の使用者が装置の存在する場所を判定し易くする。放射線不透過性の材料の例には、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性の充填材を装填されたポリマー材料などが含まれ得るが、これらに限定されるものではない。
【００１２】
材料組成の選択により、フィルターカートリッジ１２に多くの所望の特性を付与し易くできる。例えば、材料組成はフィルターカートリッジ１２に強度、柔軟性、追随性、長円化の回避、摩擦係数、軸圧縮性などに関する所望の特性を付与する。材料組成に加え、または材料組成の代替として、先に列挙された特徴と特性を含む所望の特徴と特性をフィルターカートリッジ１２に付与する他の方法を用いて、フィルターカートリッジ１２は改変してよい。例えば、フィルターカートリッジ１２の柔軟性は、フィルターカートリッジの長さと共に変化する。この特徴は、材料組成を変更すること、若しくはフィルターカートリッジ１２の内径および／または外径を変えることなどの多くの異なる方法により達成され得る。更に、フィルターカートリッジ１２は、多層の材料からなっていてもよいし、連結された多くの部分や領域からなっていてもよい。
【００１３】
少なくとも幾つかの実施態様において、フィルターカートリッジ１２はまた、１つ以上のノッチ１７、または、例えばフィルターカートリッジ１２に対して先に列挙したものを含む所望の特性を付与することができる他の構造上の特徴を備えることもできる。例えば、図１はフィルターカートリッジ１２に形成されたらせん状の溝１９を構成する１つ以上のノッチ１７を図示している。らせん状の溝１９は、多くの方法により形成され得る。例えば、溝１９は、公知のレーザーまたは他の種類の切削または食刻工程を用いて、フィルターカートリッジ１２に切削され得る。多くの他の工程が、溝１９を形成するべく使用され得る。例えば、フィルターカートリッジ１２は、溝１９を形成するようにして成型（例えば、インジェクション成型など）され得る。代替案としては、フィルターカートリッジ１２は、溝１９を有する管状のフィルターカートリッジ１２を構成する形状に織られた扁平なテープからなっていてもよい。溝１９は、本発明の精神から逸脱することなく、付加的な多くの方法により形成され得ることは、充分に理解され得る。
【００１４】
溝１９の形状、配列、および構成はまた変更され得る。例えば、溝１９は、図１にはフィルターカートリッジ１２の長さ方向に延びる周期的ならせんとして図示されている。しかし、一実施態様において、溝１９を変更することが可能である。例えば、溝１９はフィルターカートリッジ１２の一部のみに延在したり、フィルターカートリッジ１２の部分に間歇的に延在したりしてよい。更に、溝１９のピッチは改変できる。例えば、溝１９のピッチはある部分において相対的に広く、すなわち間隔を離間させ（例えば、カートリッジ１２の基端側の領域近辺において）、他部分において相対的に間隔を緊密に（例えば、カートリッジ１２の先端側の領域近辺において）してもよい。更に、溝１９が延びる方向を変更してよい。例えば、時計方向に、反時計方向に、または組み合せた方向にて、溝１９はカートリッジ１２の周囲を巻くように形成することができる。
【００１５】
カートリッジ１２の溝１９は、装置１０に対して多くの好ましい特徴を付与することができる。例えば、溝１９はカートリッジ１２の柔軟性を増大させることができる。更に、溝１９はカートリッジ１２の追随性を増大させることができる。追随性とは、ある装置（例えばカートリッジ１２）が他の装置（例えばガイドワイヤ１６）に対して追随、または先行する能力である。本実施態様によると、溝１９は、例えば、カートリッジ１２を受容性または適合性を一層有するものとすることにより追随性が増大し、それによりカートリッジ１２が蛇行した脈管構造中に位置されたときに、適切に制御され得る装置（即ちガイドワイヤ）上を一層容易に追随することが可能となる。
【００１６】
前記したように、装置１０の他の部品としては、フィルター１４がある。フィルター１４は、第１のほぼ折りたたんだ状態と、体腔中で塞栓片を収集するための第２のほぼ膨張した状態との間で操作するのに適するようにされ得る。一実施態様において、フィルター１４は、適切な脈管内の位置に、例えば脈管内の病変の下流に、適当なフィルター搬送および／またはフィルター回収装置１８を用いて搬送され得る。同様に、フィルター１２は、装置１８または他の適切な装置により、所望のときに脈管構造から除去され得る。
【００１７】
フィルター１４は、フィルターフレーム２０と、フィルターフレーム２０に連結されたフィルター膜または布２２とを備えることができる。フレーム２０は、多くの適切な形状および構成のうちの任意の形態を取り得る。例えば、フレーム２０は、血液がフィルター１４に流入し濾過されるための主要な開口を形成するほぼ円形のフィルターの入口またはループを備えることができる。しかし、本発明の精神から逸脱することなく、ほぼあらゆる形状および構成が使用され得る。
【００１８】
フレーム２０は、任意の適切な材料からなることができる。例えば、フレーム２０は、ニッケル−チタン合金などの自己膨張型の形状記憶材料（フィルター１４を第２の膨張した状態に付勢するため）からなることができる。代替案としては、フレーム２０は、ほぼいかなる金属、合金、ポリマー、これらの組み合せ、本願において説明されたあらゆる材料を含むその他のものなどからなっていてよい。
【００１９】
フィルター膜２２は、ポリマーなどの任意の適切な材料からなっていてよく、且つ、穿孔され（例えば、公知のレーザー技術により形成され）ていたり、少なくとも１つの開口を有していたりしてよい。孔または開口２４は、血液がそれを通過して流下できるが、管腔や体腔中に浮遊する塞栓片や塞栓の流出を制限するようなサイズとすることが可能である。
【００２０】
１つ以上のストラット２６は、フレーム２０とフィルターカートリッジ１２との間に延在できる。一実施態様において、ストラット２６はフィルターカートリッジ１２に対して、例えば熱収縮管、かしめ固定具などのカップリング２８により連結され得る。代替案としては、ストラット２６は、フィルターカートリッジ１２のまわりに１巻以上のストラット２６を巻回することにより、フィルターカートリッジ１２に対して連結され得る。
【００２１】
上述されたように、装置１０の少なくとも幾つかの実施態様は、その上をフィルターカートリッジ１２が摺動可能に配設され得るガイドワイヤ１６を備える。ガイドワイヤ１６は先端ストッパ３０を備えることができる。先端ストッパ３０は、ガイドワイヤ１６が進行できるガイドワイヤ上の最先端位置を画定することができる。更に、ガイドワイヤ１６はまた、基端ストッパ３２も備え得る。ストッパ３０，３２は、フィルターカートリッジ１２がこれら二者間に位置でき得るように配置されている。配備用のシース３４はまた、ガイドワイヤ１６上に摺動可能に配設され得る。シース３４は、例えば、フィルターカートリッジ１２がガイドワイヤ１６に沿って適切な位置まで進行するのを支援するために使用され得る。
【００２２】
図１はガイドワイヤ１６上に摺動可能に配設されたフィルターカートリッジ１２を図示しているが、本発明はガイドワイヤ１６のみの使用に限定されることを意図したものではない。装置は任意の脈管内用装置、若しくは開口または体腔を介して通過するように設計された任意の装置であってよいことは、充分に理解され得る。例えば、装置は、カテーテル（例えば、治療用カテーテル、診断用カテーテル、またはガイドカテーテル）、内視鏡装置、腹腔鏡装置、血栓保護装置、または任意の他の適当な装置を備えることができる。
【００２３】
フィルターカートリッジ１２を使用するには、多くの工程を備えることができる。例えば、フィルターカートリッジ１２はガイドワイヤ１６に対して、例えばストッパ３０，３２間にカートリッジを配設すること、ガイドワイヤ１６にカートリッジをかしめること、他の適当な機械的な接続具を用いること、または任意の他の適当な手段により連結され得る。一実施態様において、カートリッジ１２およびガイドワイヤ１６は、ガイドワイヤ１６が血管中を前進する前に連結され得る。代替案として、ガイドワイヤ１６は血管中に配置され、しかる後、カートリッジ１２はガイドワイヤ１６上を適当な目標位置まで前進し
、更にフィルター１４が膨張され得る。ガイドワイヤ１６上でのカートリッジ１２の前進の際には配備用のシース１８が使用され、フィルター１４の膨張の際には、接触または他の適当な配置になるまで配備用のシース３４を前進させ、フィルター１４が膨張される。シース１８および／またはシース３４は基端側に格納され得、他の診断用または治療用の装置（例えば、バルーンカテーテル、アテローム切除カテーテルなど）は、ガイドワイヤ１６上を前進し得る。その後膨張したフィルター１４は、治療装置により発生された可能性のある塞栓片を濾過するのに使用できる。
【００２４】
図２は、他の例のフィルターカートリッジ１１２の斜視図である。カートリッジ１１２はカートリッジ１２と類似であるが、１つ以上のノッチ１１７はカートリッジ１１２中の複数の溝穴１１９を形成することが異なる。溝穴１１９は、本願に説明されている任意の方法、または任意の他の適切な工程により形成され得る。溝穴１１９の形状、配置、および数は、本発明の精神から逸脱することなく変更できる。例えば、溝穴１１９は一般には長方形の形状、正方形の形状、円形の形状、または任意の他の適当な形状であってよい。更に、溝穴１１９はカートリッジ１１２に沿って変化する位置に配設され得、長さが改変でき、それにより、所望の長さにより異なるが、例えば約４５°から約３２０°にわたり、または、その前後にて、カートリッジ１１２の周囲に拡大してよい。一実施態様において、ブリッジまたは他の結合用支持体（図示せず）は、カートリッジ１１２に沿い長手方向に、例えば、カートリッジ１１２の構造的な一体性を維持しやすくするために内面に沿ってなど、配設され得る。この構造的な特徴は、溝穴１１９がカートリッジ１１２の大部分にまで拡大した場合には望ましい。溝穴１１９の構成および配置の他の改変は、ここに説明されたノッチおよび／またはカートリッジに起因するあらゆる改変を含めてよい。
【００２５】
図３は、他の例のフィルターカートリッジ２１２の斜視図である。カートリッジ２１２は本願において開示された他のカートリッジと類似であるが、カートリッジ２１２は、編組２３６に配設された一連の繊維を備えることが異なる。編組２３６は、カートリッジ２１２に先に説明されたことを含めた所望の柔軟性と追随性を付与するのに適するように構成され得る。一実施態様において、編組２３６は支持構造体または管２３８の外面（図３に示す）に、または内面（図示せず）に配設され得る。代替案としては、カートリッジ２１２は支持管２３８を必要としない編組２３６を備えることができる。この実施態様によれば、カートリッジは、例えば、カートリッジ２１２を形成する金型またはマンドレル上に網組２３６を配設し、その後、形成されたフィルターカートリッジ２１２を金型から解離することにより製造され得る。
【００２６】
編組２３６の配置および構成は改変され得る。例えば、編組２３６はカートリッジ２１２に沿って均一な配分、または規則正しい配分を有することができる。代替案としては、パターンは不規則または間歇的であり得る。方向、目の詰まり方、または緊迫度、および概略の形状はまた、変わり得る。更に、付加的な編組または層は、編組２３６上に配設され得る。例えば、カートリッジ２１２は、互いの上に配設された複数の編組２３６を備えることが可能であり、またこれらの間に、他の網組ではない層を配設することが可能である。
【００２７】
図４は他の例のフィルターカートリッジ３１２の斜視図である。カートリッジ３１２は、ここに開示された他のカートリッジと類似であるが、カートリッジ３１２がコイル３４０を備えることが異なる。コイル３４０はカートリッジ３１２に所望の柔軟性を付与できることは充分に理解され得る。例えば、コイル３４０または類似のコイル状の構造体を備えることにより、カートリッジの柔軟性を増大させ得る。更に、コイル３４０は、フィルターカートリッジ３１２の追随性を向上させ得る。一実施態様において、コイル３４０はカートリッジ３１２を有し、これにより、支持管や構造体の必要性を回避することができる。しかし、他の実施態様は、図３に示す支持管２３８と類似の支持構造体を備えていて
よい。
【００２８】
図５は、他の例のフィルターカートリッジ４１２の斜視図である。カートリッジ４１２はカートリッジ３１２と類似であるが、コイル４４０の一部はフィルター４１４のフィルターフレーム４２０を形成するべく、巻回されていない方法、または他の方法にて構成されている。この実施態様によると、カートリッジ４１２とフィルターフレーム４２０とは互いに一体化されているか、または同一構造体を形成している。この構造体の特徴は多くの理由から望ましい。例えば、カートリッジ４１２は個別の構造要素の数を削減することにより、更には、幾つかの工程数（例えば、個別の要素を相互に接着する工程）を削減することにより、製造費用を抑制できる。
【００２９】
図６は、ここに説明されたものと他の実施態様とを含め、フィルターカートリッジの製造に用いられ得る一例の金型、またはマンドレル５４２である。マンドレル５４２は基材、または基材表面５４４を有し、且つ、基材表面から突伸する１つ以上の突起５４６を有していてよい。マンドレル５４２は、ここに開示された材料を含め、任意の適切な材料からなっていてよい。一実施態様において、マンドレル５４２は、成型過程の後で容易に溶解され得るワックス、または他の材料からなっていてよい。この特徴は、新規に成型されたフィルターカートリッジをマンドレルから離型する能力を向上させるので、望ましい。
【００３０】
突起５４６の形状、サイズ、および配置はまた変更できる。一実施態様において、複数の円形の突起５４６は、マンドレル５４２全体にわたりほぼ均一に分布されていてよい。代替案としては、突起５４６は正方形または他の形状であり、不規則的に分布していてよい。更に、多様な形状、サイズ、および分布はマンドレル５４２において使用されてよい。
【００３１】
マンドレル５４２を用いるフィルターカートリッジの成型には、あらゆる公知の成型技術が含まれ得る。例えば、製造工程には、ディップ成型、噴射成型、インジェクション成型などが含まれる。これらの製造技術は一般に、フィルター材料（図示せず）をフィルターカートリッジの形成をするべくマンドレル５４２に隣接して配設する工程を含むことができる。新規に形成されたカートリッジはマンドレル５４２から解離され、しかる後にカートリッジの柔軟性は改変されてよい。例えば、柔軟性はカートリッジに１つ以上のノッチまたは溝穴を形成することにより、カートリッジにらせん状の溝を形成することによりなど、先に説明されたようにして改変され得る。他の製造工程は、フィルター１４などのフィルターを、新規に成型されたフィルターカートリッジに対して連結する工程を含むことができる。
【００３２】
図７および図８は、一例のフィルターカートリッジが成型されたマンドレル５４２の断面図である。例えば、図７は、マンドレル５４２上で成型されたフィルターカートリッジ５１２を図示する。この実施態様によると、カートリッジ５１２の形状は、カートリッジの内面５５０および外面５５２の両面に沿って夫々マンドレル５４２の形状と一致する複数の突起５４８ａ，５４８ｂを備えることができる。一実施態様において、代替となるフィルターカートリッジ６１２は、図８に示されるように成型されてよい。カートリッジ６１２は、突起６４８ａは内面６５０にあるが、外面６５２にはないように厚く構成されていてよい。
【００３３】
他の例のマンドレル７４２は図９に図示されている。マンドレル７４２は、マンドレル５４２と形状および機能においてほぼ同一であるが、マンドレル７４２が基材７４４から内方に突伸した１つ以上の窪みを有することが異なっている。マンドレル７４２は、先に説明された方法と類似の方法により、フィルターカートリッジを成型するのに使用され得る。例えば、マンドレル７４２を用いてフィルターカートリッジを成形する工程により、
窪み７４６と類似の窪みを有するフィルターカートリッジが得られ得る。
【００３４】
多くの観点から、本開示は例示的であることは理解されるべきである。本発明の範囲を超越することなく、特に形状、サイズ、および工程の配列などの詳細における変更は為され得る。勿論、本発明の範囲は、添付の請求項に表記された文面に規定されている。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】一例の血栓保護濾過装置の斜視図。
【図２】他の例のフィルターカートリッジの斜視図。
【図３】他の例のフィルターカートリッジの斜視図。
【図４】他の例のフィルターカートリッジの斜視図。
【図５】他の例のフィルターカートリッジの斜視図。
【図６】一例のマンドレルの斜視図。
【図７】図６の７−７矢視部から見た断面図。
【図８】図６の７−７矢視部から見た代替案の断面図。
【図９】他の例のマンドレルの斜視図。
【図１】
2006518636.tif 000003
【図２】
2006518636.tif 000004
【図３】
2006518636.tif 000005
【図４】
2006518636.tif 000006
【図５】
2006518636.tif 000007
【図６】
2006518636.tif 000008
【図７】
2006518636.tif 000009
【図８】
2006518636.tif 000010
【図９】
2006518636.tif 000011
【国際調査報告】
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