(57)【要約】本発明は、調節式二光学レンズ装置を提供する。第一レンズ（１２）が負の屈折力を有していて、そして被膜包の後面に設置されかつ後眼房に対して設置されている。第一光学素子（１２）の外周囲が一対のほぼＴ字形触覚部（１６）を含んでいて、触覚部は“Ｔ”字形の頂部にほぼ長方形のスロット（１８）を有している。第二光学素子（１４）は第一光学素子（１２）の前面で被膜包の外側設置されていて、正の屈折力である。第二光学素子の外周端部はノッチ付きタブ（２８）を有している環状触覚部（２４）の一対を含んでいて、ノッチ付きタブは、第二光学素子（１４）を第一光学素子（１２）にロックするために、触覚部（１６）におけるスロット（１８）の中に差し込まれるべく寸法決めされかつ形状化されている。環状触覚部（２４）におけるヒンジ構造体（２６）は、第二光学素子が毛様体筋の運動に反応してレンズ装置の光軸に沿って第一光学素子に対して移動することを可能にしている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズであって：
ａ）スロット付き触覚部を有している第一光学素子と；
ｂ）触覚部の少なくとも一つを有している第二光学素子であって、該触覚部はヒンジ部分により該第二光学素子に接続されている、第二光学素子と；
ｃ）該第二光学素子の該触覚部に設置されたノッチ付きタブであって、該ノッチ付きタブが該スロットの中に挿入され受容されるように、従って該第二光学素子を該第一光学素子に接続するように寸法決めされかつ形状化されている、ノッチ付きタブと；
を具備する眼内レンズ。
【請求項２】
該ヒンジ部分は、該第二光学素子が該第一光学素子の圧縮に反応して該第一光学素子から遠ざかることを可能にしている、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項３】
該第一光学素子及び該第二光学素子が柔軟なアクリル樹脂材料により構成されている、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
該第二光学素子がヒドロゲル材料により構成されている、請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
該第二光学素子がシリコン材料により構成されている、請求項１に記載の眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は眼内レンズ（ＩＯＬ）、特に調節式ＩＯＬｓに関する。
【背景技術】
【０００２】
人間の目は角膜と呼ばれる透明な外側部分を通過する光を伝達することにより、かつ水晶体を用いて網膜上に像を焦点合わせすることにより視覚を提供するべく機能している。焦点合わせされた像の質は、目のサイズ及び形状と角膜及び水晶体の透明度とを含む多くの因子に依存している。
【０００３】
年及び病気により水晶体の透明度が劣化し、視力は網膜に伝達される光の減少のために衰える。この水晶体の欠陥は白内障として医学的に知られている。この病状に施される処置は外科手術で水晶体を摘出し、水晶体の機能を人工眼内レンズにより交換することである。
【０００４】
米国において、白内障水晶体のほとんどは水晶体超音波吸引法と呼ばれる外科手術により摘出される。この処置中に、開口部が前面被膜に作られ、薄い水晶体超音波吸引用摘出チップが欠陥のある水晶体に挿入され超音波により振動される。振動用摘出チップは、水晶体が目から吸引できるように水晶体を液状化あるいは乳状化する。欠陥のある水晶体は摘出されると人工レンズと交換される。
【０００５】
生来の水晶体には、調節用として知られる機構により遠近視覚用二焦点を備えている。生来の水晶体は、若年においては柔軟で被膜包（capsular bag）に入っている。被膜包は、小帯により毛様体筋から吊り下げられている。毛様体筋の弛緩が小帯を緊張し、被膜包を引き伸ばす。その結果、生来の水晶体は平坦化する。毛様体筋の緊張は小帯を弛緩し、被膜包及び生来の水晶体より円形状になる。このようにして、生来の水晶体は遠近対象物に交互に焦点を合わせることができる。
【０００６】
水晶体が老化すると、より固くなりそして毛様体筋の緊張に反応して形状変化ができなくなる。このことは、水晶体が近い対象物に焦点合わせすることをより困難にし、老眼として知られている病状である。老眼は四十五〜五十才以上のほぼすべての大人に影響を及ぼしている。
【０００７】
本発明以前には、生来の水晶体の摘出し人工ＩＯＬと交換する必要のある白内障又は病気の場合、ＩＯＬは単焦点レンズであって、患者は近視用の一対の眼鏡又はコンタクトレンズを使用する必要があった。進歩した医療用光学素子は、数年間二焦点ＩＯＬ、アレーレンズ（Array lens）を宣伝してきたが、品質の問題で本レンズは広く受け入れられなかった。
【０００８】
調節式ＩＯＬｓのいくつかの構造が研究されている。例えば、C & C Vision社により製作されたいくつかの構造が現在治療で使用されている。特許文献１−４を参照のこと。これらの特許の全内容を参考としてここに包含するものである。これらの特許に開示されているレンズは、フレキシブルな触覚を有している単一光学レンズであって、その触覚は光学レンズを毛様体筋の運動に反応して前後に移動することを可能にしている。同様の構造が特許文献５−７に開示されていて、全内容をここに参考として包含するものである。しかしながら、本単一レンズ装置における光学レンズの移動量は有効な調節範囲を可能にするには不十分なものである。さらに特許文献８−１１に開示されているように、包囲線維形成がレンズと包囲体との間に剛な結合を提供するように、目は一〜二週間麻酔されねばならない。さらに、これらのレンズの商業モデルはヒドロゲル又はシリコン材料で作られている。そのような材料は後眼房の混濁化の形成（“ＰＣＯ”）に対して固有の耐性がない。ＰＣＯに対する唯一の処置は、Ｎｄ：ＹＡＧレーザを用いた水晶体包の切開であって、Ｎｄ：ＹＡＧレーザは後眼房の一部を蒸発させる。後眼房の破壊はこれらのレンズの調節機構を破損してしまう。
【０００９】
調節式二光学素子レンズ装置を作るいくつかの試みが行なわれてきた。例えば特許文献１２−１４は、全体を参考としてここに包含するものであるが、二光学レンズ式装置を開示していて、一方の光学レンズは正の屈折力を有していて、他方の光学レンズは負の屈折力を有している。両光学レンズは、両レンズを近ずけあるいは遠ざけるために毛様筋の運動に反応するヒンジ機構により接続されていて、従って調節機構を提供している。この“ズームレンズ”作用を提供するために、毛様体筋の運動は正確にレンズ装置に伝達されねばならないが、これらの特許文献のどれもが被膜包とレンズ装置との間の堅固な結合を保証する機構を開示していない。さらにこれらのレンズ構造のどれもが前述したＰＣＯの問題に着目していない。
【００１０】
【特許文献１】米国特許第６１９７０５９号明細書
【特許文献２】米国特許第５６７４２８２号明細書
【特許文献３】米国特許第５４９６３６６号明細書
【特許文献４】米国特許第５４７６５１４号明細書
【特許文献５】米国特許第６３０２９１１号明細書
【特許文献６】米国特許第６２６１３２１号明細書
【特許文献７】米国特許第６２４１７７７号明細書
【特許文献８】米国特許第６１９７０５９号明細書
【特許文献９】米国特許第５６７４２８２号明細書
【特許文献１０】米国特許第５４９６３６６号明細書
【特許文献１１】米国特許第５４７６５１４号明細書
【特許文献１２】米国特許第５２７５６２３号明細書
【特許文献１３】国際公開第００／６６０３７号パンフレット
【特許文献１４】国際公開第０１／３４０６７号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
従って、広範な使用範囲にわたる調節機能を提供する安全で信頼性のある調節式眼内レンズ装置の必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、調節式二光学素子レンズ装置を提供することにより従来技術を改善するものである。第一レンズが負の屈折力を有していて、そして被膜包の後面に設置されかつ後眼房に対して設置されている。第一光学素子の外周囲が一対のほぼＴ字形触覚部を含んでいて、触覚部は“Ｔ”字形の頂部にほぼ長方形のスロットを有している。第二光学素子は第一光学素子の前面で被膜包の外側設置されていて、正の屈折力である。第二光学素子の外周端部はノッチ付きタブを有している環状触覚部の一対を含んでいて、ノッチ付きタブは、第二光学素子を第一光学素子にロックするために、触覚部におけるスロットの中に差し込まれるべく寸法決めされかつ形状化されている。環状触覚部におけるヒンジ構造体は、第二光学素子が毛様体筋の運動に反応してレンズ装置の光軸に沿って第一光学素子に対して移動することを可能にしている。
【００１３】
従って、本発明の一つの目的は、安全で生体適合性のある眼内レンズを提供することである。
【００１４】
本発明の他の目的は、被膜包に簡単に埋め込むことのできる、安全で生体適合性のある眼内レンズを提供することである。
【００１５】
本発明の他の目的は、被膜包で安定な、安全で生体適合性のある眼内レンズを提供することである。
【００１６】
本発明の他の目的は、被膜包で安定な、安全で生体適合性のある調節式眼内レンズを提供することである。
【００１７】
本発明におけるこれら及び他の利点及び目的とが以下の詳細な説明と、特許請求の範囲とにより理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
図１，２，４及び５に図示するように、本発明のレンズ装置１０は後面光学素子１２及び前面光学素子１４から構成されている。光学素子１２は、好ましくは後眼房への埋込みに適切ないずれかの適切な全体直径又は全長例えば約１０mmで形成されている。光学素子１２は、好ましくは柔軟なアクリル樹脂のようなＰＣＯの形成に対して固有の耐性がある柔軟で折り曲げ可能な材料で作られている。光学素子１４は、好ましくはヒドロゲル、シリコン又は柔軟なアクリル樹脂のような柔軟で折り曲げ可能な材料で作られている。光学素子１２はいずれの適切な屈折力であってもよいが好ましくは負の屈折力である。光学素子１４もいずれかの適切な屈折力であってもよいが好ましくは正の屈折力である。光学素子１２及び１４の相対屈折力は、光学素子１４が光学素子１２へ向けて近づき又は遠ざかる軸方向移動が、レンズ装置１０の全体屈折力を少なくとも１ヂオプター、好ましくは少なくとも３−４ヂオプターに調節するために十分なものであるべきであって、そのような光学素子１２及び１４の屈折力の計算は、眼科用レンズを設計する当業者の能力範囲内のものであって、例えば以下の式を用いて設計される：
Ｐ＝Ｐ1＋Ｐ2−Ｔ／ｎ＊Ｐ1Ｐ2                          （１）
δＰ＝−δＴ／ｎ＊Ｐ1Ｐ2                              （２）
【００１９】
図１及び２に図示するように、光学素子１２は光軸２２周囲でほぼ対称的であって、そして対向しているほぼＴ字形の触覚部（haptics）１６を含んでいて、そのＴ字形の触覚部１６は被膜包の赤道領域を引き伸ばし満たすように形状化されている。触覚部１６は触覚部１６全体を貫通するスロット１８を含んでいる。図１に図示するように、光学素子１４が一対の触覚部２４を含んでいて、その一対の触覚部２４は、ヒンジ部分２６により光学素子１４に接続されていて、触覚部２４の遠位端部に担持されたノッチ付きタブ２８を含んでいる。図４及び５に図示するように、タブ２８は光学素子１２におけるスロット１８の中を貫通して差し込めるように寸法決めされかつ形状化されていて、従って光学素子１４をしっかりと光学素子１２の中に保持し、一方でスロット１８内でのロッキングタブ２８の回転を可能にしている。当業者においては、スロット１８は触覚部２４に設置されてもよくて、かつタブ２８は光学素子１２に設置されてもよいことが理解されるであろう。生来の水晶体を摘出するために、開口部又は裂目が一般に被膜包の前面側に作られる。開口部はリム又は縁を含んでいる。装置１０の埋め込み中に、リム又は縁が光学素子１４の導入前にスロット１８の中に挿入される。光学素子１４が光学素子１２に設置されると、タブ２８がリムをスロット１８の中に入れることに役立ち、従って被膜包とレンズ装置１０との間の確実な機械的結合を維持する。さらに、図４に図示するように触覚部２４におけるフィンガ３０がスロット１８の前面にあって、リムを触覚部１６に対してしっかりと保持するのに役立っている。従って、被膜包の収縮は、より直接的に光学素子１２の収縮へ変換され、光学素子１４がヒンジ部分２６周囲で光学素子１２から遠ざかる結果をもたらす。触覚部２４は、触覚部がヒンジのように自然に傾斜する材料及び／又は形状で形成されているので、ヒンジ部分２６を形成するために特別な構造形状を必要としないことが、当業者においては理解されるであろう。
【００２０】
代りに触覚部２４は、タブ２８をスロット１８の中に差し込むためにヒンジ部分２６周囲で圧縮されねばならないので、光学素子１４は光学素子１２の直径よりわずかに大きくしてもよい。そのような触覚部２４の圧縮が、光学素子１４を光学軸２２に沿って細長くするようにしている。従って、光学素子１４が光学素子１２に接続される場合、光学素子１４は光学素子１２から離間している。このような状況で、毛様体筋の弛緩が光学素子１２を引き伸ばし、従って光学素子１４の圧縮を低減し、光学素子１４が光軸２２に沿って光学素子１２へより近接することを可能にしている。
【００２１】
図３に図示するように、第二実施形態において、前面光学素子１１４は光学素子１４と同様な構造であって、触覚部１２４を有しており、触覚部１２４はヒンジ部分１２６により光学素子１１４に接続され、かつ触覚部１２４の遠位端部に担持されたノッチ付きタブ１２８を含んでいる。タブ１２８は光学素子１２におけるスロット１８の中に差し込むべく寸法決めされ形状化されていて、従って光学素子１１４をしっかりと光学素子１１２の中に保持する一方で、スロット１８内でのロッキングタブ１２８の回転を可能にしている。
【００２２】
図６に図示するように、第二実施形態において、後面光学素子１１２は光学素子１２と同様の構造であって、光軸２２周囲でほぼ対称的であって、そして対向しているほぼＴ字形の触覚部１１６を含んでいて、そのＴ字形触覚部１１６は被膜包の赤道領域を引き伸ばし満たすように形状化されている。触覚部１１６はスロット１１８を含んでいる。
【００２３】
図８に図示するように、本発明の第三実施形態において、光学素子２１２は光軸２２周囲でほぼ対称的であって、そして対向しているほぼＴ字形の触覚部（haptics）２１６を含んでいて、そのＴ字形の触覚部１６は被膜包の赤道領域を引き伸ばし満たすように形状化されている。触覚部２１６は触覚部２１６全体を貫通するスロット２１８を含んでいる。図７に図示するように、光学素子２１４が複数の触覚部２２４を含んでいて、その複数の触覚部２２４は、ヒンジ部分２２６により光学素子２１４に接続されていて、触覚部２２４の遠位端部に担持されたノッチ付きタブ２２８を含んでいる。タブ２２８は光学素子２１２におけるスロット２１８の中を貫通して差し込めるように寸法決めされかつ形状化されていて、従って光学素子２１４をしっかりと光学素子２１２の中に保持し、一方でスロット２１８内でのロッキングタブ２２８の回転を可能にしている。当業者においては、スロット２１８は触覚部２２４に設置されてもよくて、かつタブ２２８は光学素子２１２に設置されてもよいことが理解されるであろう。
【００２４】
本説明は説明を目的としたものである。当業者においては、本発明の精神と範囲を逸脱することなく修正及び変更が行なわれてもよいことは理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１は、本発明による第二光学レンズ装置の第一実施形態における拡大平面図である。
【図２】図２は、本発明による第一光学レンズ装置の第一実施形態における拡大平面図である。
【図３】図３は、本発明による第二光学レンズ装置の第二実施形態における拡大平面図である。
【図４】図４は、本発明による第二光学レンズ装置の第一実施形態に接続された第一光学レンズ装置の第一実施形態の拡大平面図である。
【図５】図５は、本発明による第二光学レンズ装置の第一実施形態に接続された第一光学レンズ装置の第一実施形態の図４の矢視５−５から見た拡大断面図である。
【図６】図６は、本発明による第一光学レンズ装置の第二実施形態の拡大平面図である。
【図７】図７は、本発明による第二光学レンズ装置の第三実施形態の拡大平面図である。
【図８】図８は、本発明による第一光学レンズ装置の第三実施形態の拡大平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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