(57)【要約】本発明は、上プレート（３）と下プレート（４）との間に配置されたコア（２）から少なくとも構成され、さらに、少なくとも一つの外シェル（６）を含むタイプの人工椎間板（１）に関し、前記プレート（３、４）が、前記人工椎間板の内部でコア（２）の動きを可能にする内面（３１、４１）をそれぞれ含むことを特徴とする。
2006517436.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上プレート（３）と下プレート（４）との間に配置されたコア（２）から少なくとも構成され、さらに、少なくとも一つの外シェル（６）を含むタイプの人工椎間板であって、前記プレート（３、４）が、前記人工椎間板の内部でコア（２）の動きを可能にする内面（３１、４１）をそれぞれ含み、前記コア（２）が、柔軟な内シェル（５）により側面を囲まれており、前記内シェル（５）が、好適には全部で２個の垂直に配向された優先的な撓み方向を有することを特徴とする人工椎間板（１）。
【請求項２】
前記外シェル（６）が柔軟であることを特徴とする請求項１に記載の人工椎間板（１）。
【請求項３】
前記上プレート（３）および／または下プレート（４）それぞれの少なくとも一方の内面（３１、４１）、好適にはプレート（３、４）の双方の内面（３１、４１）が、前記コア（２）の移動ガイド手段を有することを特徴とする請求項１または２に記載の人工椎間板（１）。
【請求項４】
前記ガイド手段が、垂直な二方向に配向され、好適には、内シェル（５）の優先的な撓み方向と同じ方向に配向されることを特徴とする請求項３に記載の人工椎間板（１）。
【請求項５】
前記ガイド手段は、外縁がコア（２）に向かって配向された傾斜面（３３、３３’、４４、４４’）からなることを特徴とする請求項３または４に記載の人工椎間板（１）。
【請求項６】
前記上プレート（３）および／または下プレート（４）それぞれの少なくとも一方の内面（３１、４１）が突起（３０、４０）を含み、前記コア（２）が、さらに、上面（２１）および／または下面（２２）に、垂直な二方向に配向された２個の溝（２３／２３’、２４／２４’）を含むことを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の人工椎間板（１）。
【請求項７】
前記溝（２３／２３’、２４／２４’）が、内シェル（５）の優先的な撓み方向と同じ方向に配向されることを特徴とする請求項６に記載の人工椎間板（１）。
【請求項８】
前記上プレート（３）および／または下プレート（４）それぞれの少なくとも一方の内面（３１、４１）、好適にはプレート（３、４）の双方の内面（３１、４１）が平らであることを特徴とする請求項１、２、６、または７に記載の人工椎間板（１）。
【請求項９】
前記コア（２）が、ほぼ平行六面体の形状であることを特徴とする請求項１から８のいずれか一項に記載の人工椎間板（１）。
【請求項１０】
前記コア（２）の上面（２１）および下面（２２）が、好適には内シェル（５）の優先的な撓み方向に沿って丸みを帯びていることを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載の人工椎間板（１）。
【請求項１１】
前記コア（２）の縁が丸みを帯びていることを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載の人工椎間板（１）。
【請求項１２】
前記コア（２）が、内シェル（５）により側面を囲まれており、前記内シェル（５）の水平断面が、垂直に配向された４個の水平アーム（５３、５４、５５、５６）からなる十字形であることを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載の人工椎間板（１）。
【請求項１３】
前記アーム（５３、５４、５５、５６）が、前記内シェル（５）の上面（５１）と下面（５２）とに通じる穴（５７）をそれぞれ有することを特徴とする請求項１２に記載の人工椎間板（１）。
【請求項１４】
前記アーム（５３、５４、５５、５６）の求心性の面（５８）がまっすぐであることを特徴とする請求項１２または１３に記載の人工椎間板（１）。
【請求項１５】
前記アーム（５３、５４、５５、５６）の遠心性の面（５９）が丸みを帯びており、外シェル（６）の求心性の面が丸みを帯びていることを特徴とする請求項１２から１４のいずれか一項に記載の人工椎間板（１）。
【請求項１６】
前記外シェル（６）が、内シェル（５）の水平アーム（５３、５４、５５、５６）を保持するための内部翼（６４）を有することを特徴とする請求項１２から１５のいずれか一項に記載の人工椎間板（１）。
【請求項１７】
内シェル（５）と外シェル（６）が一体成形されることを特徴とする請求項１から１４のいずれか一項に記載の人工椎間板（１）。
【請求項１８】
前記外シェル（６）は、上プレート（３）および下プレート（４）それぞれの外面（３２、４２）を通過させるために、上壁（６１）および／または下壁（６２）に穴をあけられていることを特徴とする請求項１から１７のいずれか一項に記載の人工椎間板（１）。
【請求項１９】
前記上プレート（３）および／または下プレート（４）が、外面（３２、４２）に隣接する環状空洞（３５、４５）を有し、前記上壁（６１）および／または下壁（６２）が、前記環状空洞（３５、４５）と協働するための求心性の縁（６３、６３’）を有することを特徴とする請求項１８に記載の人工椎間板（１）。
【請求項２０】
前記上プレート（３）および／または下プレート（４）が柔軟であることを特徴とする請求項１から１９のいずれか一項に記載の人工椎間板（１）。
【請求項２１】
前記上プレート（３）および／または下プレート（４）が、その外面（３２、４２）に固定レール（３６、４６）を含むことを特徴とする請求項１から２０のいずれか一項に記載の人工椎間板（１）。
【請求項２２】
さらに、上プレート（３）および／または下プレート（４）をそれぞれ固定するための固定手段（７、８）を含むことを特徴とする請求項１から２１のいずれか一項に記載の人工椎間板（１）。
【請求項２３】
２個のコア（２００、２１０）から構成されることを特徴とする請求項１から２２のいずれか一項に記載の人工椎間板（１）。
【請求項２４】
内シェル（５）が、２個のコア（２００、２１０）を隔てる長手方向の中央隔壁（５００）を有することを特徴とする請求項２３に記載の人工椎間板（１）。
【請求項２５】
前記内シェル（５）の隔壁（５００）は可撓性があることを特徴とする請求項２４に記載の人工椎間板（１）。
【請求項２６】
少なくとも一方のプレート（３、４）が、前記内シェル（５）に流体を通過可能にするための貫通穴（３１０、４１０）を含むことを特徴とする請求項１から２５のいずれか一項に記載の人工椎間板（１）。
【請求項２７】
貫通穴（３１０、４１０）が、椎骨の一つと当接される接触部品（７、８）の係合ねじ切りエリアと協働する筒状ねじ切りエリア（３００、４００）により延長されることを特徴とする請求項２６に記載の人工椎間板（１）。
【請求項２８】
前記コア（２、２００、２１０）、内シェル（５）、外シェル（６）、およびプレート（３、４）からなる前記人工椎間板（１）が、柔軟なエラストマーと共に成形されることを特徴とする請求項１から２７のいずれか一項に記載の人工椎間板（１）。
【請求項２９】
前記コア（２、２００、２１０）が、固体または液体であることを特徴とする請求項１から２８のいずれか一項に記載の人工椎間板（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工椎間板の分野に関する。
【０００２】
本発明は、特に、上プレートと下プレートとの間に配置されるコアから少なくとも構成され、さらに、少なくとも一つの外シェルを含むタイプの人工椎間板に関する。
【背景技術】
【０００３】
従来技術では、既に、この種の人工椎間板が知られている。
【０００４】
そのため、米国特許第５６７４２９６号明細書では、コア、好適には弾性のコアを含み、剛性部品が、コアの少なくとも一部を囲む内部凹面を備えた、内部人工椎間板が提案されている。この内部人工椎間板は、また、剛性部品に固定されてコアを囲む、可撓性材料からなるシール部品を含む。
【０００５】
こうした内部人工椎間板（１８）は、可撓性のコア（２０、２４）と、コアの上と下に配置された剛性の凹凸プレート（３０、３２、３４）と、コア（２０、２４）を囲む比較的剛性の周辺ピストンリング（２２）と、凹凸プレートに結合されてコアとピストンリングを囲む、可撓性材料からなるジョイント部材（１１０）とを含む。
【０００６】
各凹凸プレートは、断面の厚さが比較的一定であり、予めフライス削りされた隣接骨構造に係合される外部凸面と、コアの弾性本体を保持する対応する内部凹面とを有する。
【０００７】
この人工椎間板では、プレートの内面の形状が隣接コアの形状と同じであるので、コアは全く動かない。
【０００８】
従来技術の人工椎間板が満足を与えないのは、解剖学的な椎間板がそうであるように、上下の椎骨の移動をガイドしたり和らげたりすることができないからである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、上下の椎骨の前方および後方の撓み／伸張運動と左右の傾斜運動とをガイドすると同時に和らげる人工椎間板を提案することにより、従来技術の不都合を改善しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このため、本発明は、上記のタイプであり、その最も広い意味において、前記プレートが、前記人工椎間板の内部でコアの運動を可能にする内面をそれぞれ含むことを特徴とする。
【００１１】
好適には、前記コアが柔軟な内シェルにより側面を囲まれており、前記内シェルが、好適には全部で２個の垂直に配向された優先的な撓み方向を有する。
【００１２】
好適には、前記外シェルが柔軟である。
【００１３】
好適には、前記上プレートおよび／または下プレートそれぞれの少なくとも一方の内面、さらに好適にはプレートの双方の内面が、前記コアの移動ガイド手段を有する。
【００１４】
好適には、前記ガイド手段が、垂直な二方向に配向され、好適には、内シェルの優先的な撓み方向と同じ方向に配向される。
【００１５】
好適には、前記ガイド手段は、外縁がコアに向かって配向された傾斜面から構成される。
【００１６】
変形実施形態では、好適には、前記上プレートおよび／または下プレートそれぞれの少なくとも一方の内面が突起を含み、前記コアが、さらに、上面および／または下面に、垂直な二方向に配向された２個の溝を含む。
【００１７】
この変形実施形態では、前記溝が、内シェルの優先的な撓み方向と同じ方向に配向される。
【００１８】
変形実施形態では、前記上プレートおよび／または下プレートそれぞれの少なくとも一方の内面、好適にはプレートの双方の内面が平らである。
【００１９】
好適には、前記コアが、ほぼ平行六面体の形状である。
【００２０】
好適には、前記コアの上面および下面が、内シェルの優先的な撓み方向に沿って丸みを帯びている。
【００２１】
好適には、前記コアの縁が丸みを帯びている。
【００２２】
好適には、前記内シェルの水平断面が、垂直に配向された４個の水平アームからなる十字形である。
【００２３】
好適には、前記アームが、前記内シェルの上面と下面とに通じる穴をそれぞれ有する。
【００２４】
好適には、前記アームの求心性の面がまっすぐであり、好適には、前記アームの遠心性の面が丸みを帯びている。
【００２５】
好適には、前記外シェルが、十字形のアームの間の角に、内シェルの水平アームを保持するための内部翼を有する。
【００２６】
変形実施形態では、内シェルと外シェルが一体成形される。
【００２７】
好適には、前記外シェルは、上プレートおよび下プレートそれぞれの外面を通過させるために、上壁および／または下壁に穴をあけられている。
【００２８】
別の変形実施形態では、前記上プレートおよび／または下プレートが、外面に隣接する環状空洞を有し、前記上壁および／または下壁が、前記環状空洞と協働するための求心性の縁を有する。
【００２９】
別の変形実施形態では、前記上プレートおよび／または下プレートが柔軟である。
【００３０】
別の変形実施形態では、前記上プレートおよび／または下プレートが、その外面に固定レールを含む。
【００３１】
人工椎間板は、さらに、上プレートおよび／または下プレートをそれぞれ固定するための固定手段を含む。
【００３２】
本発明の有利な実施形態では、人工椎間板が２個のコアを含む。
【００３３】
好適には、内シェルが、２個のコアを隔てる長手方向の中央隔壁を有する。
【００３４】
有利には、前記内シェルの隔壁に可撓性がある。
【００３５】
有利には、少なくとも一つのプレートが、前記内シェルに流体を通過可能にするための貫通穴を含む。
【００３６】
有利には、貫通穴が、椎骨の一つと当接される接触部品の係合ねじ切りエリアと協働する筒状ねじ切りエリアにより延長される。
【００３７】
有利には、コア、内シェル、外シェル、およびプレートからなる前記人工椎間板が、柔軟なエラストマーで成形される。
【００３８】
有利には、前記コアが、固体または液体である。
【００３９】
有利には、本発明は、上下の椎骨の自然な動きを復元することができ、あるいは必要に応じて、いずれかの方向に一定の運動量を制限できる。
【００４０】
有利には、所望の動きに対する抵抗が強まるのに応じて、また、
−上プレートおよび／または下プレート、および／または
−コア、および／または
−内シェル、および／または
−外シェル
といった各部品に対して望まれる優先的な撓み方向に応じて、構成材料を選択できる。
【００４１】
有利にはまた、本発明は、衝撃を適切に吸収できる。
【００４２】
本発明は、さらに、関節面を保持できる。
【００４３】
本発明は、時間が経過しても非常に信頼性が高い。
【００４４】
本発明は、さらに、設置が簡単である。
【００４５】
本発明は、添付図面に関して本発明の実施形態を単に説明するものとしてなされた以下の説明から、いっそう理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４６】
図１に基本仕様で示した本発明による人工椎間板は、上プレート（３）と下プレート（４）との間に配置されたコア（２）から少なくとも構成されるタイプの人工椎間板（１）である。
【００４７】
この基本仕様では、プレート（３、４）が剛性である。
【００４８】
この人工椎間板は、椎間板に欠陥があって痛みを発生する場合、椎間板の代わりに２個の椎骨の間に配置されるように構成される。
【００４９】
上プレート（３）および下プレート（４）は、それぞれ内面（３１、４１）を有する。
【００５０】
上プレート（３）は、人工椎間板の上に配置される椎骨の下面と協働する外面（３２）と、下プレート（４）は人工椎間板の下に配置される椎骨の上面と協働する外面（４２）とを有する。外面（３２、４２）は、ほぼ水平である。
【００５１】
本発明による人工椎間板の目的は、痛みを伴う椎間板に完全に代替し、椎間板に欠陥がないときと同様に、互いに上と下に配置される椎骨の動きを再び可能にすることにある。
【００５２】
こうした椎骨の動きを可能にするために、前記コア（２）は、人工椎間板の内部においてプレート（３、４）の内面（３１、４１）の間で移動する。
【００５３】
コア（２）は主に水平の可動性を有し、人工椎間板の重心を修正する。
【００５４】
内面（３１、４１）は、プレートに対してコア（２）の移動を可能にするように完全に同じではなく、隣接コアの形状と係合する形状を有する。
【００５５】
コア（２）は、内シェル（５）により側面を囲まれる。内シェル（５）は柔軟であり、優先的な撓み方向を有する。前記人工椎間板（１）は、さらに、同様に柔軟な外シェル（６）を含む。
【００５６】
図２から５に示すように、外シェル（６）は内シェル（５）を含み、内シェル自体がコア（２）を含む。
【００５７】
前記内シェル（５）は、左右の側面傾斜運動と、撓み／伸張運動とを復元できるように、垂直に配向された二つの優先的な撓み方向を有し、回転運動は、特に、左右の傾斜と撓み／伸張運動とをそれぞれ可能にする二つの優先的な方向の交差時に復元される。
【００５８】
本発明による人工椎間板の柔軟な部品を、バイオ材料（ポリウレタン、ポリカーボネート、ポリビニルアルコールなど）からなる成分から構成し、剛性部品を、バイオ材料または金属または合金からなる成分から構成できる。
【００５９】
外シェル（６）は、ほぼ平行六面体であり、上壁（６１）と、下壁（６２）と、前額面の側壁（６８）と、矢状面の側壁（６９）とを含む。前額面の側壁（６８）は、図３から分かるように、ほぼ垂直な円弧に沿って丸くなっており、矢状面の側壁（６９）は、図５〜７から分かるように、水平な円弧と垂直な円弧とに沿って丸くなっている。上壁（６１）と下壁（６２）はほぼ偏平である。
【００６０】
外シェル（６）の壁と壁の間の隅は、小さい曲率半径に沿って丸くなっている。
【００６１】
図５から分かるように、外シェル（６）は、水平断面で十字形である内部空洞（６０）を有し、この内部空洞に内シェル（５）が配置される。
【００６２】
図６から分かるように、外シェル（６）は、それぞれ上プレート（３）と下プレート（４）の外面（３２、４２）を通過させるための穴（６７）を上壁（６１）と下壁（６２）とに有する。
【００６３】
前額面の側壁（６８）と矢状面の側壁（６９）の厚さは、ほぼ一定である。
【００６４】
図３から分かるように、前記上壁（６１）または下壁（６２）、好適には上壁（６１）および下壁（６２）の両方が、内側に設けられた求心性の縁（６３、６３’）をそれぞれ有し、この縁で上プレート（３）および／またはしたプレート（４）の外面（３２、４２）が保持される。
【００６５】
前記外シェル（６）は、このシェルの内壁の下部および上部に内向きに配置された水平内部翼（６４）を有する。
【００６６】
従って、内部空洞（６０）は、水平断面で十字形を有すると同時に、図７から確認できるように垂直断面でも十字形を有する。
【００６７】
外シェル（６）の可撓性と柔軟性とにより、人工椎間板の構成部品全体を保持でき、垂直方向の減衰力、すなわち圧縮強さに寄与する。
【００６８】
また、外シェル（６）のこうした可撓性と柔軟性とにより、回転運動時に減衰を行って中心位置に戻すようにすることで回転運動を制限できる。
【００６９】
図８に示したように、２個の内面（３１、４１）は、前記コア（２）の移動ガイド手段を有し、前記ガイド手段は、垂直な二方向に配向されている。
【００７０】
ガイド手段は、内シェル（５）の優先的な撓み方向と同じ方向に配向される。
【００７１】
前記ガイド手段は、上プレート（３）に対しては、外縁がコア（２）の方に下がった、すなわち下向きの傾斜面（３３、３３’、３４、３４’）と水平な底面（３８）とから構成され、下プレート（４）に対しては、外縁がコア（２）の方に持ち上がった、すなわち上向きの傾斜面（４３、４３’、４４、４４’）と、水平な底面（４８）とから構成される。
【００７２】
上プレート（３）および下プレート（４）は、さらに、内面（３１、４１）と外面（３２、４２）との間に配置された水平な矩形の縁（３７、４７）をそれぞれ有し、これらの縁の寸法は、内面（３１、４１）より大きく、外面（３２、４２）より小さい。縁（３７、４７）は、外シェル（６）の上壁（６１）と下壁（６２）とに設けられた穴（６７）に挿入されるように構成される。
【００７３】
基本仕様の変形実施形態では、プレートが柔軟であり、好適には上プレート（３）および下プレート（４）の双方が柔軟である。この変形実施形態は、有利には、剛性コアを持つ本発明の変形実施形態と組み合わされる。
【００７４】
柔軟なプレートを持つ上記の変形実施形態では、プレートの柔軟性により垂直方向の減衰が促進され、隣接する骨の壁の構成にプレートを適合させる力を増す。
【００７５】
図９、１０に示されたコア（２）は、ほぼ平行六面体の形状をとり、上壁（２１）と、下壁（２２）と、前額面の側壁（２８）と、矢状面の側壁（２９）とを含む。図２、９から分かるように、前額面の側壁（２８）と矢状面の側壁（２９）とは、ほぼ垂直である。上壁（２１）および下壁（２２）は、これらの図から分かるように、直角に交わる垂直な２個の円弧に沿って丸くなっている。
【００７６】
前記コア（２）の上面（２１）および下面（２２）は、内シェル（５）の優先的な撓み方向に沿って丸くなっている。
【００７７】
コア（２）の壁の間の角または縁は、小さい曲率半径に沿って丸くなっている。
【００７８】
内シェル（５）は、内部にコア（２）が配置される中央空洞（５０）を有する。
【００７９】
本発明の基本仕様では、前記コア（２）が剛性である。
【００８０】
中央空洞（５０）は、直方体の形状をとるので、基本仕様では、図３で確認できるように、この空洞の壁とコア（２）の外壁との間で、空洞の上下の前額面の端と上下の矢状面の端とに空きスペースが設けられる。
【００８１】
内シェル（５）は、水平断面で、垂直に配向された４個の水平アーム（５３、５４、５５、５６）からなる十字形をしている。
【００８２】
水平アーム（５３、５４、５５、５６）は、内シェル（５）の優先的な撓み方向に添って延びている。
【００８３】
本発明の基本仕様では、アーム（５３、５４、５５、５６）が、一つの全体をなし、すなわち内シェル（５）が単一部品を構成している。
【００８４】
図４、５、１１から分かるように、アーム（５３、５４、５５、５６）は、前記内シェル（５）の上面（５１）および下面（５２）に通じる穴（５７）をそれぞれ有し、アームの可撓性を増している。これらの穴は、空であるか、または流体もしくは弾性材料を充填される。
【００８５】
空洞（５０）を画定する前記アーム（５３、５４、５５、５６）の求心性の面（５８）は、まっすぐである。
【００８６】
前記アーム（５３、５４、５５、５６）の遠心性の面（５９）は、外シェル（６）の前額面の壁（６８）の内面と矢状面の壁（６９）の内面に適合するように丸くなっている。
【００８７】
このようにして、前記外シェル（６）の内部翼（６４）は、内シェル（５）の水平アーム（５３、５４、５５、５６）を保持するように構成され、内シェル（５）の優先的な撓み方向ではない方向に追加剛性を生じるようにしている。
【００８８】
基本仕様における人工椎間板の一般的な可撓性は、前額面および矢状面で大きい。実際、たとえば脊柱が前方に撓む場合、図１２に示したように、内シェル（５）内でコア（２）が空洞（５０）の後方に移動し、内シェル（５）の後方の求心性の面（５８）が変形する。
人工椎間板における脊柱の中間軸Ａは、垂直位置から前方傾斜位置Ａ’に移行し、鉛直線に対して回転し、後方に移動する。こうした前方への撓み運動中、コア（２）の上面（２１）は、傾斜面（３３’、３４’）で摺動し、コア（２）の下面（２２）は、傾斜面（４３’、４４’）で摺動する。
【００８９】
アーム（５２）の求心性の面（５８）は変形して、比較的剛性のコア（２）を移動可能にし、内シェル（５）に用いられる材料の可撓性に応じて反対の抵抗力を提供する。コア（２）が移動すればするほど、この移動に反対する力が大きくなる。
【００９０】
外シェル（６）の可撓性によって、プレート（３、４）は、鉛直線方向に、人工椎間板の後方で開き、前方で近づく。図１３は、こうした前方への撓み運動時の外シェル（６）の変形を示している。
【００９１】
図１４、１５に示された変形実施形態では、上プレート（３）または下プレート（４）、好適には上プレート（３）および下プレート（４）の両方が、外面（３２、４２）に隣接する環状空洞（３５、４５）を有する。
【００９２】
この環状空洞（３５、４５）はほぼ矩形であり、外シェル（６）の求心性の縁（６３、６３’）と協働するように構成されている。
【００９３】
図１６〜１９に示された変形実施形態では、コア（２）が、ほぼ直方体の形状をとる。そのため、上壁（２１）、下壁（２２）は、ほぼ水平であって湾曲部がない。しかしながら、壁の縁はやはり丸みを帯びている。
【００９４】
この変形実施形態では、コア（２）が、基本仕様の場合よりも柔軟である。
【００９５】
この変形実施形態では、人工椎間板の一般的な可撓性が、基本仕様の人工椎間板よりも小さい。実際、図１９に示したように、コア（２）は、前方への撓み時に内シェル（５）内部で基本仕様の場合（図１２参照）ほど多くは移動しない。脊柱の中間軸Ａは、垂直位置から前方傾斜位置Ａ”へ移行し、ほぼ鉛直線に対する回転のみが行われる。
【００９６】
図２０〜２５に示した変形実施形態では、前記上プレート（３）および／または下プレート（４）それぞれの少なくとも一つの内面（３１、４１）が、突起（３０、４０）を有し、この突起は、プレートの内面（３１、４１）の底面（３８、４８）の中心に、人工椎間板の内側に向いて配置された半球形からなる。
【００９７】
この変形実施形態は、次の二つの変形実施形態、すなわち、プレートの内面が平らな変形実施形態と、プレートの内面の遠心性の外縁がコア（２）に向かって持ち上がっている変形実施形態とに適合することに留意すべきである。
【００９８】
さらに、この変形実施形態では、前記コア（２）が、その上面（２１）および／または下面（２２）に２個の溝（２３／２３’、２４／２４’）をそれぞれ含み、これらの溝は、垂直な二方向に配向され、突起（３０、４０）とそれぞれ協働するように構成される。溝の横断面は半円形であり、その半径は、突起（３０、４０）の半球形の半径とほぼ同じである。
【００９９】
前記溝（２３／２３’、２４／２４’）は、内シェル（５）の優先的な撓み方向と同じ方向に配向され、すなわち溝（２３、２４）に対しては左右の側面傾斜方向に、溝（２３’、２４’）に対しては撓み/伸張方向に配向される。
【０１００】
各溝の長さは、側面傾斜運動または撓み/伸張運動のそれぞれに対して望まれる振幅に応じて調整される。
【０１０１】
溝の端は、横方向の半円形の半径と同じ半径に丸くされ、それぞれ上面（２１）の２個の溝（２３、２３’）と下面（２２）の溝（２４、２４’）の交点（２５、２５）は、突起（３０、４０）が、この交点から、溝により設けられた優先的などの方向にも動けるように構成されている。
【０１０２】
さらに、この変形実施形態では、アーム（５３、５４、５５、５６）がそれぞれ一つの全体をなし、すなわち、図２０から分かるように、内シェル（５）が、４個の部品、すなわち４個のアームから構成されている。
【０１０３】
このように、内シェル（５）の水平な十字形は、外シェル（６）の周辺により保持される。
【０１０４】
アームの可撓性は、全て同じでなくてもよい。たとえば、左アーム（５３）および右アーム（５５）よりも柔軟な後方アーム（５４）および前方アーム（５６）を設けることができる。かくして、人工椎間板の可撓性は、側面傾斜運動よりも撓み/伸張運動での方が大きい。
【０１０５】
また、内シェル（５）と外シェル（６）が、場合によっては、不均質な固有の特徴をもつ単一部品を形成するべく検討することもできる。
【０１０６】
図２６〜２９に示された変形実施形態では、前記上プレート（３）および／または下プレート（４）が、外面（３２、４２）に固定レール（３６、４６）を含む。
【０１０７】
固定レールは、矢状面の撓み/伸張方向にほぼ配向される。固定レールは、少なくとも一つの柱（３９、４９）、好適には３個の柱（３９、４９）によりプレート（３、４）の外面（３２、４２）に接続される長手方向のブリッジから構成される。各柱の間に開口部が設けられ、固定手段（７、８）を通過可能にする。
【０１０８】
好適には、上（７）と下（８）の各固定手段が、仏国特許出願第０２／０１６５４号明細書に開示されたタイプの体内ケージから構成され、螺旋構造（７１、８１）により画定される中央空洞スペースを含み、この螺旋構造は、軸方向に突合せにされない複数の螺旋の巻きから構成され、軸方向の一端に把持手段を含む。
【０１０９】
そのため、上（７）および下（８）の固定手段は、脊柱の上と下の骨壁にプレート（３、４）をそれぞれ固定することができる。
【０１１０】
螺旋の巻きは、椎骨と、レールの柱間に設けられた開口部とにねじ止めすることにより挿入可能である。
【０１１１】
図３０〜３３に示した変形実施形態では、有利には、人工椎間板（１）は、解剖方向を与えるように十字形の溝を備えた２個のコア（２００、２１０）から構成される。
【０１１２】
この変形実施形態では、内シェル（５）が、前記コア（２００、２１０）をそれぞれ受容するための２個の空洞を形成するように、中央面に延びる長手方向の可撓性のダイアフラム（５００）を有する。
【０１１３】
衝撃ならびに軸方向の圧縮を吸収するために、前記内シェル（５）のダイアフラム（５００）は柔軟なポリマーから構成される。
【０１１４】
上プレートおよび下プレート（３、４）は、それぞれ横穴（３１０、４１０）を含む。有利には、横穴（３１０、４１０）が、筒状のねじ切りエリア（３００、４００）により延長されて、接触部品（７、８）を前記プレート（３、４）の各々にねじ止め可能にしている。接触部品（７、８）は、上および下の椎骨とそれぞれ当接するように構成される。
【０１１５】
このように、プレート（３、４）の両側の開口により、内シェル（５）の２個の空洞に流体を注入できる。有利には、前記プレートト（３、４）の各々をそれぞれ介して内シェル（５）の各空洞に注入される流体が、人工椎間板（１）の２個のコア（２００、２１０）を構成する。
【０１１６】
人工椎間板（１）の衝撃吸収特性を保持しながら、前記人工椎間板（１）の構成部品、すなわち、２個のコア（２００、２１０）、内シェル（５）、外シェル（６）、および上下のプレート（３、４）を保持するために、有利には、上プレートおよび下プレートが、これらのプレート（３、４）に接触部品をねじ止めする前に、柔軟なエラストマー（９）と共に成形される。
【０１１７】
以上、本発明を例として記載した。当業者が、特許の範囲を逸脱することなく本発明の様々な変形実施形態を実現できることは言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【０１１８】
【図１】本発明による人工椎間板の基本仕様を示す斜視図である。
【図２】本発明による人工椎間板の基本仕様を示す分解組立図である。
【図３】図１のＡＡ線に沿った垂直断面図である。
【図４】図１のＢＢ線に沿った水平断面斜視図である。
【図５】図１のＢＢ線に沿った部分水平上面図である。
【図６】本発明による人工椎間板の基本仕様を、上プレートを除いて示す上面図である。
【図７】本発明による人工椎間板の基本仕様の外シェルの、図１のＡＡ線に沿った垂直断面図である。
【図８】本発明による人工椎間板の基本仕様のためのプレートの斜視図である。
【図９】本発明による人工椎間板の基本仕様のコアを図１のＡＡ線に沿って示す垂直断面図である。
【図１０】本発明による人工椎間板の基本仕様のコアを示す横断面図である。
【図１１】本発明による人工椎間板の基本仕様の内シェルを図１のＡＡ線に沿って示す垂直断面図である。
【図１２】撓み運動時に本発明による人工椎間板の基本仕様を図１のＡＡ線に沿って示す垂直断面図である。
【図１３】図１２に示された運動時の外シェルの変形を示す図である。
【図１４】上プレートおよび下プレートが外シェルに係止された、本発明の変形実施形態を示す垂直断面斜視図である。
【図１５】図１４に示された変形実施形態のためのプレートの斜視図である。
【図１６】コアが直方体の形状を有し、内シェルが４個の分離アームからなる本発明の変形実施形態の分解組立図である。
【図１７】図１６の変形実施形態を組み立てたところを示す垂直断面斜視図である。
【図１８】図１６の変形実施形態を組み立てたところを示す一部水平断面斜視図である。
【図１９】撓み運動時の図１６の変形実施形態を示す垂直断面図である。
【図２０】コアが、溝付きの丸みを帯びた上面および下面を備える平行六面体の形状をとり、上プレートおよび下プレートが前記溝と協働する突起を備え、内シェルが４個の分離アームからなる本発明の変形実施形態を示す分解組立図である。
【図２１】図２０の変形実施形態を組み立てたところを示す垂直断面斜視図である。
【図２２】図２０の変形実施形態を組み立てたところを示す一部水平断面斜視図である。
【図２３】図２０の変形実施形態のコアを示す斜視図である。
【図２４】図２０の変形実施形態のためのコアを示す縦断面図である。
【図２５】図２０の変形実施形態のためのプレートを示す斜視図である。
【図２６】上プレートおよび下プレートが固定レールを備えた本発明の変形実施形態を示す斜視図である。
【図２７】図２６の変形実施形態を示す側面図である。
【図２８】図２６の変形実施形態のためのプレートを示す斜視図である。
【図２９】椎骨への固定用の固定手段を備えた図２６の変形実施形態による人工椎間板を示す斜視図である。
【図３０】本発明による人工椎間板の別の変形実施形態を示す分解組立図である。
【図３１】図３０の人工椎間板を組み立てたところを示す垂直断面斜視図である。
【図３２】図３０の人工椎間板を構成するプレートを示す上面斜視図である。
【図３３】図３２のプレートの断面斜視図である。
【符号の説明】
【０１１９】
１  人工椎間板
２、２００、２１０  コア
３  上プレート
４  下プレート
５  内シェル
６  外シェル
７、８  固定手段または接触部品
９  エラストマー
２１  コアの上面
２２  コアの下面
２３／２３’、２４／２４’  溝
３０、４０  突起
３１、４１  内面
３１０、４１０  貫通穴
３２、４２  外面
３３、３３’、４４、４４’  傾斜面
３５、４５      環状空洞
３６、４６  固定レール
５１  内シェルの上面
５２  内シェルの下面
５３、５４、５５、５６  水平アーム
５７  穴
５８  アームの求心性の面
５９  アームの遠心性の面
６１  外シェルの上壁
６２  外シェルの下壁
６３、６３’  縁
６４  内部翼
３１０、４１０  横穴
５００  ダイアフラム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【国際調査報告】
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