(57)【要約】バイオフィルム応答性埋入微粒子研磨剤でオーバーコートした被覆マイクロメッシュ歯科用デバイスが開示される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
微粒子研磨剤コーティングが、デバイスの約２〜約４５重量％を構成し、
前記微粒子研磨剤コーティングの副次的放出率（ＩＲＦ）が、少なくとも約８５重量％であり、
前記デバイスの研磨剤感知率（ＰＡＦ）が、少なくとも約１．５〜約４．０である、
下地コーティングを約１０〜約１００ｍｇ／ｙｄ含み、かつ前記下地コーティング中にバイオフィルム応答性微粒子研磨剤オーバーコーティングを埋入させた、約３００〜約１０００デニールの被覆マイクロメッシュ歯科用デバイス。
【請求項２】
下地コーティング、および埋入微粒子研磨剤オーバーコーティングをフロッシング中に放出し、マイクロメッシュデンタルフロスと協働してバイオフィルムを除去し崩壊させ抑制する、唾液溶解性下地コーティングを含む、微粒子研磨剤でオーバーコートしたマイクロメッシュデンタルフロスを用いて、歯間部および歯肉縁下部をフロッシングすることを含む、バイオフィルムを除去し崩壊させ抑制する方法。
【請求項３】
マイクロメッシュ歯科用デバイス上に含ませた十分な量の加熱液体下地コーティング上に微粒子研磨剤を衝突させることと、続いて前記埋入微粒子でオーバーコートした被覆マイクロメッシュ歯科用デバイスを冷却区域中を通過させ、それによって前記下地コーティングを固化させて前記下地コーティング上に前記微粒子研磨剤を捕捉させることとを含む、微粒子研磨剤で被覆したマイクロメッシュ歯科用デバイスをオーバーコーティングする方法。
【請求項４】
（１）マイクロメッシュ歯科用デバイスが、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル製デバイスからなる群から選択され、
（２）マイクロメッシュ歯科用デバイス用コーティングが、唾液溶解性乳濁液、唾液不溶性乳濁液、無結晶コーティング、およびそれらの混合物から選択され、
（３）埋入微粒子研磨剤が、有機、無機歯科用活性研磨剤、およびそれらの混合物からなる群から選択される、
バイオフィルム応答放出性微粒子研磨剤をデバイス中に埋入させてオーバーコートした、被覆マイクロメッシュ歯科用デバイス。
【請求項５】
前記埋入させたバイオフィルム応答性微粒子研磨剤オーバーコーティングの平均粒径が、約７〜２００ミクロンである請求項１に記載の被覆マイクロメッシュ歯科用デバイス。
【請求項６】
前記埋入させたバイオフィルム応答性微粒子研磨剤オーバーコーティングの粒径分布が、約５〜約３００ミクロンである請求項１に記載の被覆マイクロメッシュ歯科用デバイス。
【請求項７】
前記オーバーコーティングが、さらに水溶性ワックス、水溶性非イオン型界面活性剤、ＭＩＣＲＯＤＥＮＴＳ（登録商標）乳濁液、ＵＬＴＲＡＭＵＬＳＩＯＮ（登録商標）乳濁液、およびそれらの混合物からなる群から選択される付加的な固体微粒子を含む請求項１に記載の被覆マイクロメッシュ歯科用デバイス。
【請求項８】
前記マイクロメッシュデンタルフロスが、図１ａから１ｆに示されるデンタルフロスからなる群から選択される請求項１に記載の被覆マイクロメッシュ歯科用デバイス。
【請求項９】
前記コーティングが、放出性抗菌剤を含む請求項１に記載の被覆マイクロメッシュ歯科用デバイス。
【請求項１０】
前記バイオフィルム応答性微粒子研磨剤オーバーコーティングが、シリカ、軽石、アルミナ、炭酸カルシウム、リン酸二カルシウム二水和物、およびそれらの混合物からなる群から選択される歯科研磨剤である請求項１に記載の被覆マイクロメッシュ歯科用デバイス。
【請求項１１】
前記バイオフィルム応答性微粒子研磨剤オーバーコーティングが、ホワイトニング研磨剤、歯石抑制研磨剤、抗染色研磨剤、過感受性治療研磨剤、およびそれらの混合物からなる群から選択される活性研磨剤である請求項１に記載の被覆マイクロメッシュ歯科用デバイス。
【請求項１２】
前記歯科用研磨剤が軽石である請求項１に記載の被覆マイクロメッシュ歯科用デバイス。
【請求項１３】
唾液不溶性下地コーティングを含む、微粒子研磨剤でオーバーコートしたマイクロメッシュデンタルフロスで歯間部および歯肉縁下部をフロッシングすることを含み、微粒子研磨剤オーバーコーティングを埋入している前記下地コーティングが、バイオフィルムを除去し崩壊させ抑制するためのフロッシング中に、ソフト研磨剤口内サンドペーパーとして機能する、バイオフィルムを除去し崩壊させ抑制する方法。
【請求項１４】
前記下地コーティングが唾液不溶性であり、前記バイオフィルム応答性微粒子研磨剤オーバーコーティングが不溶性である請求項１に記載の被覆マイクロメッシュ歯科用デバイス。
【請求項１５】
マイクロメッシュに対して十分な量の加熱した液体下地コーティング上に唾液溶解性微粒子研磨剤を衝突させることと、続いて微粒子研磨剤を前記加熱した液体下地コーティング上に衝突させることと、続いて前記埋入微粒子でオーバーコートした被覆マイクロメッシュデンタルフロスを冷却区域中を通過させ、それによって前記下地コーティングを固化させて前記下地コーティング中に前記微粒子を捕捉することと、前記微粒子をオーバーコートした被覆マイクロメッシュデンタルフロスを埋入微粒子オーバーコーティング圧縮手段中を通過させることとを含む、被覆マイクロメッシュデンタルフロスを微粒子でオーバーコーティングする方法。
【請求項１６】
前記微粒子のそれぞれを流動床手段から導入する請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
微粒子研磨剤コーティングが、前記デバイスを約２〜約４５重量％含み、
前記微粒子研磨剤コーティングの副次的放出率（ＩＲＦ）が、少なくとも約８５重量％であり、
前記デバイスの研磨剤感知率（ＰＡＦ）が、少なくとも約１．５〜約４．０である、
乳濁液下地コーティングを約１０〜約１００ｍｇ／ｙｄを含み、かつデバイス中にバイオフィルム応答性微粒子オーバーコーティングが埋入されている、約３００〜約１０００デニールの被覆マイクロメッシュ歯科用デバイス。
【請求項１８】
前記乳濁液下地コーティングが、ＭＩＣＲＯＤＥＮＴ（登録商標）である請求項１７に記載の被覆マイクロメッシュ歯科用デバイス。
【請求項１９】
前記バイオフィルム応答性微粒子オーバーコーティングが、ホワイトニング物質を含む請求項１８に記載の被覆マイクロメッシュ歯科用デバイス。
【請求項２０】
前記下地コーティングおよび前記微粒子オーバーコーティングがそれぞれ、歯石抑制物質を含む請求項１７に記載の被覆マイクロメッシュ歯科用デバイス。
【請求項２１】
真空サイクロン回収手段を使用して前記研磨剤オーバースプレー微粒子を収集し、再利用する、被覆マイクロメッシュデンタルフロスを微粒子でオーバーコーティングする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、本願権利者が所有する２００２年１２月３０日出願の同時係属の米国特許出願第１０／３３１，８００号の優先権を主張する。
【背景技術】
【０００２】
デンタルフロスは、「Ｗｅｂｓｔｅｒ’ｓ  Ｎｅｗ  Ｗｏｒｌｄ  Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ」１９８３年に「．．．歯間の食物微粒子を除去する糸。」として定義されている。
【０００３】
歯間空間の洗浄にデンタルフロスを使用する概念は、１８１９年「Ｐｒａｃｔｉｃａｌ  Ｇｕｉｄｅ  ｔｏ  ｔｈｅ  Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｔｅｅｔｈ」、ＣｕｌｌｉｎｓおよびＣｒｏｆｔ、米国ペンシルベニア州フィラデルフィアで、Ｐａｒｍｌｙによって導入されたと思われる。多くの型のフロスが開発され、歯間部および歯肉縁下部表面の洗浄に使用され、ついに１９４８年になって初めてＢａｓｓが最適特性のデンタルフロスを確立した。Ｄｅｎｔａｌ  Ｉｔｅｍｓ  ｏｆ  Ｉｎｔｅｒｅｓｔ、第７０号、９２１〜３４頁（１９４８）。
【０００４】
Ｂａｓｓは、サイジング処理、接着剤処理、および／またはワックス処理をしたデンタルフロスは所望の「開いたフィラメント効果」とは区別される「コード」作用を生み出すと警告した。このコード作用は、フロッシング効率を劇的に低減させ、必要とされる歯間部および歯肉縁下部の機械的な洗浄を実現するのに必要な広がり（ｓｐｌａｙｉｎｇ）（すなわち、フィラメントの平坦化および展開）を視覚的に除去する。次いで、この洗浄の後には、フロスを歯間から除去する際にフロスを「展開」することによって歯間空間から残渣、歯垢、および顕微鏡的物質を捕捉し除去する必要がある。
【０００５】
適切なデンタルフロスの使用は、歯の歯間部表面の相当の表面積の清浄に必要であり、通常、この歯間部表面は他の洗浄方法または洗浄剤、たとえば、歯ブラシの毛先、洗口の含嗽動作、または口内イリゲータからの噴流によっては届かない。
【０００６】
歴史的に、デンタルフロスの目的は、
（１）他の口腔衛生手段によっては除去できないはずの歯間部表面に蓄積している、あらゆる分解しつつある食物物質、残渣などを除去移動させるため、かつ
（２）前回の洗浄以来蓄積されてきた細菌物質［歯垢、歯石（ｔａｒｔａｒ）、結石（ｃａｌｃｕｌｕｓ）］の増大を可能な限り除去移動させるためであった。
【０００７】
有効な口腔衛生には、個人によって以下の３つの抑制要素が維持されている必要がある。
【０００８】
（１）染色、歯垢、および歯石の物理的除去。これは、最も強い意味では、歯科医院での削取りおよび研磨によって実現される。受診と受診の間、ならびに適切な研磨性歯磨剤による歯磨きから始まり、フロッシングおよびウォータージェット作用を経て、何らかの研磨性食品、さらには歯表面に対する舌の作用に至るまでの自己管理式手順が必要とされることが多い。
【０００９】
（２）界面活性剤洗浄。これには、歯表面に付着する前に食物残渣および染色物質；口腔表面から連続して剥がれ落ちる通常の死細胞（上皮）物質、および上記のすべてに由来する微生物分解生成物を除去する必要がある。界面活性剤によって提供される単純な清潔に関係する明白な衛生上および健康上の恩恵に加え、界面活性剤洗浄によって得られる重要な美容上および幸福感上の恩恵がある。口臭の主要な源は、正常健康な口から絶えず剥がれ落ちる死細胞物質の保持とその後の分解であることが研究によって示されてきた。
【００１０】
（３）頻繁な洗浄。これは、おそらく今日のペースの速い仕事および社会環境で最も得ることが困難なことである。ほとんどの人々は、１日に少なくとも３回歯を磨き、１日に少なくとも１回フロスすべきであることを認識している。単純な事実は、国民のほとんどは１日に１回歯磨きをし、一部の者は朝夕に歯を磨くが、最適の口腔衛生を目指して歯ブラシおよび歯磨剤を携帯してさらに１日に３、４回使用する人は稀有である。消費者調査では、国民は１日に平均１．３回歯磨きをすることが示唆されている。最も驚くべきことに、成人の１５％未満しか規則的にフロスをしていない。挙げられたフロッシングをしない理由：実行が困難、痛みがある、効果的でない、何もしなくてもよいように思われる、後味が悪い。
【００１１】
同時係属の米国特許出願第１０／０７３，６８２号、名称「マイクロメッシュ歯間部デバイス（Ｍｉｃｒｏｍｅｓｈ  Ｉｎｔｅｒｐｒｏｘｉｍａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ）」に記載されているマイクロメッシュデンタルフロスの導入まで、２つの型の歯間部デバイス、マルチフィラメントデンタルフロスおよびモノフィラメントデンタルテープが存在してきた。
【００１２】
マルチフィラメントデンタルフロスの例は、以下の米国特許に記載されている。
【００１３】
４，９１１，９２７；４，０２９，１１３；４，６１０，８７２；４，０３４，７７１；５，９０８，０３９；２，６６７，４４３；３，８３０，２４６；１，１４９，３７６；１，０６９，８７４；５，８３０，４９５；２，７４８，７８１；１，１３８，４７９；１，８３９，４８６；１，９４３，８５６；６，０８０，４８１；２，７００，６３６；３，６９９，９７９；３，７４４，４９９；３，８３７，３５１；４，４１４，９９０；３，３３０，７３２；５，９６７，１５５；５，９３７，８７４；５，５０５，２１６；５，５０３，８４２；５，０３２，３８７；４，９５０，４７９；５，０９８，７１１；１，９８９，８９５；５，０３３，４８８；２，５４２，５１８；２，５５４，４６４；１，２８５，９８８；１，８３９，４８３；４，１５１，８５１；２，２２４，４８９；２，４６４，７５５；２，３８１，１４２；３，８００，８１２；３，８３０，２４６；３，８９７，７９５；３，８９７，７９６；４，２１５，４７８；４，０３３，３６５；３，７７１，５３６；３，９４３，９４９；６，０１６，８１６；６，０２６，８２９；５，３５３，８２０；５，５５７，９００；５，２２６，４３５；５，５７３，８５０；５，５６０，３７７；５，５２６，８３１；５，４２３，３３７；５，２２０，９３２；４，５４８，２１９；３，８３８，７０２；５，９０４，１５２；４，９１１，９２７；５，７１１，９３５；５，１６５，９１３；および５，０９８，７１１。
【００１４】
モノフィラメントデンタルテープの例は、以下の米国特許に記載されている。
【００１５】
Ｒｅ．３５，４３９；３，８００，８１２；４，９７４，６１５；５，７６０，１１７；５，４３３，２２６；５，４７９，９５２；５，５０３，８４２；５，７５５，２４３；５，８４５，６５２；５，８８４，６３９；５，９１８，６０９；５，９６２，５７２；５，９９８，４３１；６，００３，５２５；６，０８３，２０８；６，１９８，８３０；６，１６１，５５５；６，０２７，１９２；５，２０９，２５１；５，０３３，４８８；５，５１８，０１２；５，９１１，２２８；５，２２０，９３２；４，７７６，３５８；５，７１８，２５１；５，８４８，６００；５，７８７，７５８；および５，７６５，５７６。
【００１６】
一般に、モノフィラメントおよびマルチフィラメントデンタルフロスが「使用者に優しい」製品ではない、すなわち、いずれを用いてのフロッシングも実施が困難であることは受け入れられている。一般に、フロッシングは、疼痛および出血を伴い口中に不快な味をもたらす。ほとんどの市場研究者は、フロッシングをより積極的に行わせることができるどんなものも、フロッシング回数の増加、フロスおよび／またはテープの使用の拡大を奨励するために実行すべきであることを承知している。同時係属の特許出願「埋入微粒子でオーバーコートした被覆マルチフィラメント歯科用デバイス（Ｃｏａｔｅｄ  Ｍｕｌｔｉｆｉｌａｍｅｎｔ  Ｄｅｎｔａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｏｖｅｒｃｏａｔｅｄ  ｗｉｔｈ  Ｉｍｂｅｄｄｅｄ  Ｐａｒｔｉｃｕｌａｔｅ）」および「埋入微粒子でオーバーコートした被覆モノフィラメント歯科用デバイス（Ｃｏａｔｅｄ  Ｍｏｎｏｆｉｌａｍｅｎｔ  Ｄｅｎｔａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  Ｏｖｅｒｃｏａｔｅｄ  ｗｉｔｈ  Ｉｍｂｅｄｄｅｄ  Ｐａｒｔｉｃｕｌａｔｅ）」によって教示されるように「機能している」と感知される洗浄剤や研磨剤と共に、あらゆる種類の香味油、シリコーンなどの口中調整物質をフロスおよびテープに添加することが、フロッシング励行者に対する、奨励され役立つと見なされるはずの正のフィードバックのあらゆるソースである。マイクロメッシュデンタルフロスを用いてこれらを実現するためには、現在のマイクロメッシュフロス製造を根本的に変更する必要がある。
【００１７】
現在、販売されているほとんどの市販のモノフィラメントおよびマルチフィラメント歯間部デバイスは、（１）擦り切れを最小限に抑えるための様々なマルチフィラメントフロス用接着剤、（２）滑剤、（３）香味担体、および／または（４）モノフィラメントおよびマルチフィラメントデバイス用フッ化物塩担体、として機能する様々なワックスコーティングまたはワックス様物質コーティングを含む。
【００１８】
ほとんどのワックス引きのマルチフィラメントデンタルフロスおよびモノフィラメントテープに共通するほぼ普遍的な欠点は、デンタルフロスまたはデンタルテープが「機能していない」および／または「洗浄していない」などが、フロッシング中に使用者に感知されることである。
【００１９】
実際、こうしたデバイスの大部分は、バイオフィルム（歯垢）の除去に関しては最低限の効力しかない。一般に、バイオフィルムを効果的に除去するためには物理研磨型動作が必要とされる。バイオフィルム形成を効果的に抑制するには、定期的な専門家による洗浄が推奨される手段である。
【００２０】
１９６０年から１９８２年まで、ワックス引きのものと、未ワックス引きマルチフィラメントデンタルフロスの間には、歯垢の除去および歯肉炎スコアに関して臨床的な差がないことが多数の臨床研究によって報告されている。ただし、両方とも「コード」フロスでありサイジングや接着剤などを含む。これらの研究は、ワックス引きおよび未ワックス引きフロスが歯垢除去および歯肉炎スコアに関して約５０％有効であることも裏付けた。したがって、「コード」作用は、フロッシングの有効性を著しく抑制し、特にＢａｓｓによって記載された広がるマルチフィラメントフロスに伴う物理研磨型動作を抑制する。
【００２１】
１９７０年にＯ’Ｌｅａｒｙおよび１９７３年にＨｉｌｌらが、ワックス引きおよび未ワックス引きデンタルフロスの歯間部洗浄特性に差がないことを見出した。これは、１９８２年に歯垢および歯肉炎スコアに臨床上の著しい差はないことを示したＬｏｂｅｎｅらによって再確認された。同様の結果、すなわち、歯肉炎の低減に関してワックス引きと未ワックス引きマルチフィラメントデンタルフロス間に臨床上の差がないことは、１９８１年にＷｕｎｄｅｒｌｉｃｈによっても示された。歯垢除去に差がないことは１９８１年にＳｃｈｍｉｄｔらによっても様々な型のマルチフィラメントフロスを用いて報告された。１９８０年には、Ｓｔｅｖｅｎｓが、直径の異なるマルチフィラメントデンタルフロスを研究し、歯垢および歯肉の健康に差がないことを示した。１９７５年には、Ｃａｒｔｅｒらが、専門用および自己管理式のワックス引きおよび未ワックス引きマルチフィラメントデンタルフロスの研究を行ったが、両方とも歯間部および歯肉溝の歯肉出血を著しく低減させた。未ワックス引きマルチフィラメントデンタルフロスは、わずかに有効だが余り大して有効ではないように見えた。
【００２２】
この臨床研究を考慮して、今日販売されているマルチフィラメントデンタルフロスのほとんどは、Ｂａｓｓの教示に反して、接着されかつ／またはワックス引きであることは驚くにあたらない。今日、紡績業界で「接着」は、「フロッシング」の理由のためよりも、マルチフィラメントデンタルフロスの製造およびパッケージング中の加工および生産を容易にするために使用されている。臨床試験では、ワックス引きと未ワックス引きマルチフィラメントデンタルフロス（遺憾ながら、両方とも「接着されている」）の間に差異は見られないので、マルチフィラメントデンタルフロス業界は、紡績業界がマルチフィラメントデンタルフロスに接着剤を使用し、それによって広がり（ｓｐｌａｙｉｎｇ）および物理研磨型洗浄を犠牲にする傾向を快く受け入れてきた。もちろん、モノフィラメントデンタルテープは、広がらず研磨型洗浄に関して根本的欠点を有している。
【００２３】
モノフィラメントおよびマルチフィラメントデバイスの欠点を最小限度に抑えながら、マルチフィラメントデンタルフロスおよびモノフィラメントデンタルテープの強度と利点を併せ持つマイクロメッシュデンタルフロスの開発は、同時係属の米国特許出願第１０／０７３，６８２号、名称「マイクロメッシュ歯間部デバイス（Ｍｉｃｒｏｍｅｓｈ  Ｉｎｔｅｒｐｒｏｘｉｍａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ）」に詳述されている。
【００２４】
歯垢をバイオフィルムとして分類することは、より有効な「自己処置」口腔ケア製品の開発において大きな進歩と見なされている。以下のバイオフィルム参照文献を参照のこと。
【００２５】
ＧｒｅｅｎｓｔｅｉｎおよびＰｏｌｓｏｎ、Ｊ．Ｐｅｒｉｏｄｏｎｔｏｌ．、１９９８年５月、６９：５：５０７−５２０、ｖａｎ  Ｗｉｎｋｅｌｈｏｆｆら、Ｊ．Ｃｌｉｎ．Ｐｅｒｉｏｄｏｎｔｏｌ．、１９８９、１６：１２８−１３１、ならびにＷｉｌｓｏｎ，Ｊ．Ｍｅｄ．Ｍｉｃｒｏｂｉｏｌ．、１９９６、４４：７９−８７。
【００２６】
バイオフィルムは、「．．．相互におよび表面もしくは隣接表面に付着したマトリックス封入細菌集団。これらの塊は、防御目的で細胞外多糖体マトリックスを分泌する。バイオフィルム中の細菌を殺菌するには、水性懸濁液中の微生物よりも相当に高濃度の薬物が求められる。」として定義される。
【００２７】
Ｃｏｓｔｅｒｔｏｎ，Ｊ．Ｗ．、Ｌｅｗａｎｄｏｗｓｋｉ，Ｚ．、ＤｅＢｅｅｒ，Ｄ．、Ｃａｌｄｗｅｌｌ，Ｄ．、Ｋｏｒｂｅｒ，Ｄ．、Ｊａｍｅｓ，Ｇ．、Ｂｉｏｆｉｌｍｓ，ｔｈｅ  ｃｕｓｔｏｍｉｚｅｄ  ｍｉｃｒｏｎｉｃｈｅ．、Ｊ．Ｂａｃｔｅｒｉｏ．、１９９４、１７６：２１３７−２１４２。
【００２８】
バイオフィルムの特質は、１９９０年代にはますます重要として認識されている。バイオフィルムの増殖方式についての将来の研究によって細菌の分散を操作できるようになり得る。
【００２９】
Ｄｏｕｇｌａｓｓ，Ｃ．Ｗ．、Ｆｏｘ，Ｃ．Ｈ．、Ｃｒｏｓｓ−ｓｅｃｔｉｏｎａｌ  ｓｔｕｄｉｅｓ  ｉｎ  ｐｅｒｉｏｄｏｎｔａｌ  ｄｉｓｅａｓｅ：Ｃｕｒｒｅｎｔ  ｓｔａｔｕｓ  ａｎｄ  ｉｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ  ｆｏｒ  ｄｅｎｔａｌ  ｐｒａｃｔｉｃｅ、Ａｄｖ．Ｄｅｎｔ．Ｒｅｓ．、１９９３、７：２６−３１。
【００３０】
歯周病治療を要する５５歳を超える成人の数は増加する。治療の種類は必要に応じて調整しなければならない。
【００３１】
Ｇｒｅｅｎｓｔｅｉｎ，Ｇ．Ｊ．、Ｐｅｒｉｏｄｏｎｔａｌ  ｒｅｓｐｏｎｓｅ  ｔｏ  ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ｎｏｎ−ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｔｈｅｒａｐｙ：Ａ  ｒｅｖｉｅｗ．Ｐｅｒｉｏｄｏｎｔｏｌ．、１９９２、６３：１１８−１３０。
【００３２】
機械的療法は、遵守警告および治療専門家の技術をもって依然として有効である。
【００３３】
Ｍａｒｓｈ，Ｐ．Ｄ．、Ｂｒａｄｓｈａｗ，Ｄ．Ｊ．、Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ  ａｐｐｒｏａｃｈｅｓ  ｔｏ  ｔｈｅ  ｃｏｎｔｒｏｌ  ｏｆ  ｏｒａｌ  ｂｉｏｆｉｌｍｓ．Ａｄｖ．Ｄｅｎｔ．Ｒｅｓ．、１９９７、１１：１７６−１８５。
【００３４】
ほとんどの実験上および臨床上の知見は生理学的抑制の概念を支持している。研究は、さらにバイオフィルムの多様性の詳細を明らかにする。
【００３５】
Ｐａｇｅ，Ｒ．Ｃ．、Ｏｆｆｅｎｂａｃｈｅｒ，Ｓ．、Ｓｈｒｏｅｄｅｒ，Ｈ．、Ｓｅｙｍｏｕｒ，Ｇ．Ｊ．、Ｋｏｒｎｍａｎ，Ｋ．Ｓ．、Ａｄｖａｎｃｅｓ  ｉｎ  ｔｈｅ  ｐａｔｈｏｇｅｎｅｓｉｓ  ｏｆ  ｐｅｒｉｏｄｏｎｔｉｔｉｓ：Ｓｕｍｍａｒｙ  ｏｆ  ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｓ，ｃｌｉｎｉｃａｌ  ｉｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ  ａｎｄ  ｆｕｔｕｒｅ  ｄｉｒｅｃｔｉｏｎｓ．Ｐｅｒｉｏｄｏｎｔ．２０００、１９９７、１４：２１６−２４８。
【００３６】
３種の口腔内嫌気性細菌に対する遺伝的感受性は、歯周病の進行において重要な役割を果たしている。後天的および環境的危険要因が問題を悪化させている。機械的崩壊は、依然として有効であり歯周療法の必須な部分である。
【００３７】
Ｐａｐａｐａｎｏｕ，Ｐ．Ｎ．、Ｅｎｇｅｂｒｅｔｓｏｎ，Ｓ．Ｐ．、Ｌａｍｓｔｅｒ，Ｉ．Ｂ．、Ｃｕｒｒｅｎｔ  ａｎｄ  ｆｕｔｕｒｅ  ａｐｐｒｏａｃｈｅｓ  ｆｏｒ  ｄｉａｇｎｏｓｉｓ  ｏｆ  ｐｅｒｉｏｄｏｎｔａｌ  ｄｉｓｅａｓｅ．ＮＹ  Ｓｔａｔｅ  Ｄｅｎｔ．Ｊ．、１９９９、３２−３９。
【００３８】
新規なポケット深度測定器、顕微鏡技術、イムノアッセイ、ＤＮＡプローブ、ＢＡＮＡ加水分解試験などの新規な技術を利用することができる。これらは、歯周病の性質をより明瞭に定義する。
【００３９】
歯垢をバイオフィルムとして分類することによって、バイオフィルムの除去、崩壊、および／または抑制に関してより有効な歯間部デバイスが必要になり、このバイオフィルムはフロッシング時に物理的な微粒子研磨型洗浄を歯間および歯肉縁下に行うことを必要とする。そのような物理的研磨洗浄は、今日販売されている市販のマルチフィラメントおよびモノフィラメント歯間部デバイスからは得ることができない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００４０】
マイクロメッシュデンタルフロスは、歯間部デバイス用に今までに使用されている規則的なモノフィラメントおよびマルチフィラメント構造または織物構造とは区別される、不揃いの、すなわち、ネット状、ウェブ状、またはハチの巣型一体構造として「マイクロメッシュ歯間部デバイス（Ｍｉｃｒｏｍｅｓｈ  Ｉｎｔｅｒｐｒｏｘｉｍａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ）」という名称の参照特許出願に記載されている。これらのマイクロメッシュ構造は、微細繊維化デバイスを回転させて平らな延伸フィルムに一体化すること、または米国特許第５，５７８，３７３号に記載されているものなどのテープ生成操作によって安価に製造される。図１ａ〜１ｆに例示する、さらに図２〜４に示すものを含めて、様々な微細繊維化器を利用してほぼ無限のマイクロメッシュ配列体構造を生成することができる。これらの微細繊維化デバイスのすべてが、本発明の微粒子でオーバーコートした被覆マイクロメッシュ歯間部デバイスとしての使用に適当である。
【００４１】
本発明は、ブラッシングまたは含嗽によって届かない歯間部および／または歯肉縁下歯表面に形成されたバイオフィルムの物理研磨型除去、崩壊、および／または抑制に適したバイオフィルム応答性被覆マイクロメッシュデンタルフロスを対象とする。本発明の被覆マイクロメッシュデンタルフロスは、埋入微粒子研磨剤でオーバーコートするが、この研磨剤は埋入されている前記下地コーティングがフロッシング中マイクロメッシュから最終的に放出され、または部分的に崩壊するまでマイクロメッシュフロスコーティングに対して依然として十分な量である、あるいはマイクロメッシュフロス上の下地コーティングが不溶性であり、フロッシング中マイクロメッシュ下地に対して依然として十分な量である、マイクロメッシュデンタルフロスの耐用寿命全体にわたって有効な研磨剤としてあり続ける。
【課題を解決するための手段】
【００４２】
フロッシング中、最初に、埋入微粒子研磨剤オーバーコーティングは、バイオフィルムを除去し、崩壊させ、および／または抑制する口内型サンドペーパーの「ソフト」研磨版として機能する。本質的に、埋入微粒子でオーバーコートしたマイクロメッシュデンタルフロスによる歯間空間の第１の通過によって、穏やかな「サンドペーパー」の研磨剤効果が、存在するバイオフィルム上にもたらされ、その効果の最終的結果としてマイクロメッシュネット上に存在する微粒子研磨剤を含む下地コーティングの溶解および／または崩壊が生じる。本発明の別の実施形態では、不溶性下地コーティング物質を使用する。これらのコーティング物質は、フロッシング中マイクロメッシュから容易に放出されず、微粒子研磨剤を埋入させた場合、ソフト研磨型デンタルフロスサンドペーパーを作り出し、デンタルフロスの耐用寿命全体にわたってこのサンドペーパーは穏やかにバイオフィルムを除去し、崩壊させ、および／または抑制するのに非常に有効である。
【００４３】
溶解性下地コーティングを使用する場合、放出されたワックス／研磨剤および／または微粒子研磨剤が、マイクロメッシュネットと共に作用して、微粒子研磨剤が流出しかつ／または唾液によって溶解されるまでバイオフィルムを除去し、崩壊し、かつ／または抑制し続ける。すなわち、フロスが、歯間部および歯肉縁下用に利用されて、歯間部および歯肉縁下部歯表面上に形成されたバイオフィルムの物理研磨型洗浄、崩壊、および／または抑制し続けるように、放出された微粒子研磨剤はマイクロメッシュデンタルフロスと協働する。
【００４４】
本発明の様々な埋入微粒子研磨剤でオーバーコートしたマイクロメッシュデンタルフロスで実現されるバイオフィルムの物理研磨型洗浄、崩壊、および／または抑制は、以下の時点まで続く。
【００４５】
マイクロメッシュデンタルフロスが隙間から取り出され、その領域のフロッシングが中断される、
微粒子研磨剤が溶解し、かつ／または流出する、かつ／または
バイオフィルムが物理的に除去され、崩壊し、かつ／または抑制される。
【００４６】
本発明の埋入微粒子研磨剤でオーバーコートしたマイクロメッシュデンタルフロスによるバイオフィルムの物理研磨型洗浄、崩壊、および／または抑制は、（１）下地コーティング、（２）微粒子研磨剤、および／または（３）香味料、口当たり剤などを取り入れるために使用する他の微粒子オーバーコーティング物質、に含ませた様々な化学療法物質により化学療法でさらに同時に改良することができ、本発明の微粒子でオーバーコートしたマイクロメッシュデンタルフロスの特性である。好ましい後者のバージョンでは、これらの化学療法物質は、下地コーティングから放出される唾液溶解性微粒子と共にフロッシング中歯表面上に放出される。
【００４７】
驚くべきことに、本発明のマイクロメッシュデンタルフロス上の下地コーティング中に埋入された微粒子研磨剤オーバーコーティングは、予想外の穏やかさに加えて予想よりも低い研磨性を示し、これにより本発明の目的にオーバーコーティング中に軽石、アルミナ、シリカなど、より多くの研磨剤微粒子が使用できるようになる。この「ソフト研磨剤」作用は、部分的には、埋入微粒子研磨剤に対する下地コーティングによって生じたクッション効果のためであると考えられる。すなわち、フロッシング中、部分的に埋入した微粒子研磨剤を含む下地コーティングが、研磨剤微粒子の覆われていない部分が歯表面にかかる衝撃を吸収する傾向がある。図１０参照のこと。この「ソフト研磨剤」効果は、不溶性下地コーティングが使用され、「サンドペーパー」効果がフロスの特定のセグメントの耐用寿命にわたって持続する場合に特に重要である。フロッシング中に研磨剤／コーティング混合物がマイクロメッシュから離れて分解するような場合には、下地コーティングは歯表面の微粒子研磨剤の研磨性をさらに低減し、微粒子研磨剤／マイクロメッシュの組合せの滑化を助長する傾向がある。
【００４８】
したがって、本発明の一実施形態は、バイオフィルム応答性マイクロメッシュデンタルフロスデバイスを含む。
【００４９】
本発明の別の実施形態は、コーティング中に微粒子研磨剤を埋入し、それによってフロッシング中、フロスをバイオフィルム応答性にする、被覆マイクロメッシュデンタルフロスデバイスを含む。
【００５０】
本発明の別の実施形態は、歯間部および歯肉縁下部歯表面上に形成されたバイオフィルムを日常的に除去し、崩壊させ、および／または抑制する自己治療手段を含む。
【００５１】
本発明のさらに別の実施形態は、より効果的にバイオフィルムを除去し、崩壊させ、かつ／または抑制するために、様々な粒径および粒径分布の微粒子を埋入した研磨剤で、被覆マイクロメッシュデンタルフロスをオーバーコーティングする方法を含む。
【００５２】
本発明のさらに別の実施形態は、歯間部および歯肉縁下部歯表面上に形成されているバイオフィルムを定期的に除去し、崩壊させ、かつ／または抑制する患者自身による治療方法を含む。
【００５３】
本発明の別の実施形態は、埋入微粒子研磨剤でオーバーコートし、かつ抗菌剤を含む放出性ワックス型下地コーティングを含む、バイオフィルム応答性マイクロメッシュ歯科用デバイスを含む。
【００５４】
本発明の別の実施形態は、ホワイトニング剤や歯石抑制研磨剤などの活性埋入微粒子研磨剤でオーバーコートしたバイオフィルム応答性マイクロメッシュ歯科用デバイスを含む。
【００５５】
本発明のさらに別の実施形態は、シリカ、軽石、アルミナ、炭酸カルシウム、リン酸二カルシウム二水和物を含む埋入歯科用微粒子研磨剤でオーバーコートしたバイオフィルム応答性マイクロメッシュ歯科用デバイスを含む。
【００５６】
本発明のさらに別の実施形態は、埋入微粒子研磨剤でオーバーコートしたバイオフィルム応答性マイクロメッシュ歯科用デバイスを含み、前記研磨剤は香味料、抗菌剤、洗浄物質から口中調整剤や様々な薬剤物質まで他の物質を含む。
【００５７】
本発明の別の実施形態は、埋入微粒子研磨剤でオーバーコーティングした、改良されたワックス引きのマイクロメッシュデンタルフロスを含む。
【００５８】
本発明のさらに別の実施形態は、埋入微粒子研磨剤、ならびに香味料および口中調整物質を含む唾液溶解性微粒子物質でオーバーコーティングした、改良されたワックス引きのマイクロメッシュデンタルフロスを含む。
【００５９】
本発明の別の実施形態は、香味料および口中調整剤を含む唾液溶解性物質を含む埋入微粒子研磨剤でオーバーコーティングした、改良されたワックス引きのマイクロメッシュデンタルフロスを含む。
【００６０】
本発明のさらに別の実施形態は、実質上異なる密度の２種以上の微粒子で前記下地被覆マイクロメッシュデンタルフロスを順次オーバーコーティングし、前記下地コーティングが冷却および固化される前に様々な前記微粒子が下地コーティングに埋入される、マイクロメッシュデンタルフロスを改良する方法を含む。
【００６１】
本発明のさらに別の実施形態は、埋入微粒子研磨剤でオーバーコーティングした、改良された市販乳濁液被覆マイクロメッシュデンタルフロスを含む。
【００６２】
本発明の別の実施形態は、埋入微粒子研磨剤でオーバーコーティングした、被覆し広範囲に微小繊維化した改良マイクロメッシュデンタルフロスを含む。
【００６３】
本発明の別の実施形態は、ワックス引きのマイクロメッシュデンタルフロスに物理的研磨特性を付与しながら、ワックス引きのマイクロメッシュフロスの「コード」作用を克服する方法を含む。
【００６４】
本発明の説明において、以下の用語を次のように定義する。
【００６５】
繊維およびフィラメントの語は、本明細書全体を通して「Ｎｅｗ  Ｉｌｌｕｓｔｒａｔｅｄ  Ｗｅｂｓｔｅｒ’ｓ  Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ」（著作権）１９９２、Ｊ．Ｇ．Ｆｅｒｇｕｓｏｎ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏ．に述べられている「繊維」の最初の３つの定義および「フィラメント」の第１の定義と一致するように同義に使用される。その関連の開示をここに参照により本明細書に組み込む。
【００６６】
マイクロメッシュ歯科用デバイス用「下地コーティング」は、下表３、４に詳述するような、デバイスを指などに巻くことができるように「手」を設けて、香味料および他の添加剤を運ぶためにフロス挿入を滑化し容易にする目的で、マイクロメッシュ歯科用デバイスをコートする物質として定義される。一般に、これらのコーティングは、マイクロメッシュフロスを約２５〜約１００重量％含む。
【００６７】
下地コーティングは、以下のものを含むことが好ましい。
【００６８】
不溶性、部分的に溶解性、および溶解性ワックスコーティング、
参照により本明細書に組み込まれる以下の米国特許第４，９５０，４７９号、第５，０３２，３８７号、第５，５３８，６６７号、第５，５６１，９５９号、および第５，６６５，３７４号に記載の乳濁液コーティング、
米国特許第５，９０８，０３９号、第６，０８０，４９５号、第４，０２９号、第１１３号、第２，６６７，４４３号、第３，９４３，９４９号、第６，０２６，８２９号、第５，９６７，１５５号、および第５，９６７，１５３号に記載されているような、様々なデンタルフロスコーティング、ならびに
すべて２００１年８月２３日に出願されており、参照により本明細書に組み込まれる、同時係属の米国特許出願第０９／９３５，９２２号、第０９／９３５，９２０号、第０９／９３５，９２１号、および第０９／９３５，７１０号に記載され特許請求されている唾液溶解性コーティング、
「微粒子研磨剤」は、広範な粒径および粒径分布の唾液溶解性、半溶解性、および不溶性研磨物質として定義される。
【００６９】
微粒子研磨剤は、ガラスビーズなど、様々な不溶性無機物、およびポリエチレン粒子、ポリプロピレン粒子など、様々な不溶性有機物を含むことが好ましい。
【００７０】
無機微粒子研磨剤は、以下の様々な物質を含むことが特に好ましい（１）軽石、シリカ、アルミナ、二酸化ケイ素、酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム、珪藻土、ナトリウムカリウムアルミニウムシリケート、ジルコニウムシリケート、ケイ酸カルシウム、ヒュームドシリカ、含水シリカなどの不溶性歯科用研磨剤、および（２）リン酸二カルシウム二水和物、無水リン酸二カルシウム、トリポリリン酸ナトリウム、炭酸カルシウムなどの溶解性歯科用研磨剤。同様に下表１を参照のこと。
【００７１】
「活性」微粒子研磨剤は、以下のものを含むことが特に好ましい。
【００７２】
過酸化カルバミド、過酸化カルシウム、過ホウ酸ナトリウム、過炭酸ナトリウム、過酸化マグネシウム、過酸化ナトリウムなどの過酸化物、
ヘキサメタリン酸ナトリウム、リン酸三カルシウムなどのリン酸塩、および
ピロリン酸四ナトリウム、ピロリン酸四カリウム、酸性ピロリン酸ナトリウム、ピロリン酸カルシウムなどのピロリン酸塩。下表２をも参照のこと。
【００７３】
以下の関連米国特許をも参照のこと：米国特許第６，２２１，３４１号、第３，４９１，７７６号、第３，３３０，７３２号、第３，６９９，９７９号、第２，７００，６３６号、第５，２２０，９３２号、第４，７７６，３５８号、第５，７１８，２５１号、第５，８４８，６００号、第５，７８７，７５８号、および第５，７６５，５７６号。これらは、本発明に適した様々な口腔ケア研磨剤を記載しており、参照により本明細書に組み込む。
【００７４】
「放出性」微粒子研磨剤は、マイクロメッシュデンタルフロス上の下地コーティングに埋入されている微粒子研磨剤が、フロッシングが開始されるまで前記下地コーティングに対して十分な量のままであり、フロッシングの開始後は、下地コーティング中の埋入微粒子研磨剤が最終的に下地コーティングと共にマイクロメッシュから離れ、この下地コーティングが最終的に溶解し唾液中に微粒子研磨剤を放出する性質として定義される。したがって、微粒子研磨剤は、マイクロメッシュフロスと共に作用するために歯間および歯肉縁下で利用可能なままであり、歯肉縁下、歯間部、および歯肉縁上歯表面に見られるバイオフィルムに対して物理研磨型洗浄によって応答する。
【００７５】
一般に、永久的なおよび／または半永久的な微粒子研磨剤は、フロッシング中にマイクロメッシュネットから放出されない、不溶性コーティングに埋入されている微粒子研磨剤として定義される。
【００７６】
「微粒子研磨剤装着量」は、デバイスの重量に対する、被覆マイクロメッシュ歯科用デバイスに含まれている埋入微粒子研磨剤の重量％として定義される。下表１、２、３、および５参照のこと。
【００７７】
「下地コートマイクロメッシュデバイス装着量」は、被覆マイクロメッシュデバイスの重量に対する、マイクロメッシュデバイス上に含まれる下地コーティングの重量％として定義される。
【００７８】
「総コーティング装着量」は、デバイスの重量に対する、下地コーティングに、マイクロメッシュデバイス上の前記コーティング中に埋入された微粒子研磨剤オーバーコーティングを加えた和の重量％として定義される。
【００７９】
「研磨剤感知率（ＰＡＦ）」は、
（１）埋入微粒子研磨剤を含む被覆マイクロメッシュデバイスを指（すなわち「手」）の周りに巻き付けたとき、および
（２）前後の往復動によって歯表面全体にデバイスを働かせたとき、
感知される研磨性の主観的レベルとして定義される。
【００８０】
ＰＡＦの等級は、０から４まで、すなわち、感知できない（０）、わずかに感知できる（１）、感知できる（２）、非常に感知できる（３）、および非常に研磨性（４）である。下表１、２、および９を参照のこと。約２以上のＰＡＦ値が好ましい。３を超えるＰＡＦ値が特に好ましい。一般に、永久的研磨剤は、放出性研磨剤より高いＰＡＦ値を示す。
【００８１】
「副次的放出率（ＩＲＦ）」は、１８インチのデバイス片をディスペンサから取り出し、フロッシング前に２本の指に巻き付けたとき、被覆マイクロメッシュ歯科用デバイス上に保持される微粒子研磨剤の重量％として定義される（下表１、２、および９を参照のこと）。９０％を超えるＩＲＦ値は、微粒子研磨剤が下地コーティング中に埋入されている程度、および固化した下地コーティング中のこの埋入微粒子の引張り強さを反映する。フィラメント束の断面を顕微鏡で観察すると、各微粒子の総表面の約２０〜約９０％がマイクロメッシュ上の下地コーティングに埋入されていることが明らかである。下地コーティング中に埋入されている微粒子表面がこの程度であるのは、主として、フロッシング中に記録される「機能している」感覚と、フロッシング前のフロスの取り扱い中に保持されている微粒子研磨剤が原因である（ＩＲＦ）。一般に、永久的な研磨剤は、放出性研磨剤よりも高いＩＲＦ値を示す。
【００８２】
「バイオフィルム応答性」は、フロッシング中、バイオフィルムを除去、崩壊、および／または抑制するために、マイクロメッシュデンタルフロス、ならびに下地コーティング中の他の洗浄物質および／または化学療法物質と協働して働く微粒子研磨剤および唾液溶解性微粒子の性質として定義する。
【００８３】
「流動床」は、固体微粒子研磨剤を、液体の多くの性質を有する展開され懸濁した溶剤を含まない塊に転換する手段として定義される。この懸濁微粒子研磨剤の塊は、安息角がゼロであり、収容容器の形を取りながらそれ自体のレベルを追求する。
【００８４】
「連続流動床」は、固体微粒子研磨剤および固体微粒子唾液溶解性物質を別々に、液体の多くの性質を有する展開され懸濁した溶剤を含まない塊に転換する手段として定義される。懸濁微粒子研磨剤および懸濁固体唾液溶解性物質のこれらの別個の流動化塊は、それぞれ安息角がゼロであり、収容容器の形を取りながらそれ自体のレベルを追求する。
【００８５】
一般に、「微細繊維化」は、延伸したテープを米国特許第５，５７８，３７３号、第２，１８５，７８９号、第３，２１４，８９９号、第２，９５４，５８７号、第３，６６２，９３０号、第３，６９３，８５１号、ならびに日本国特開昭３６−１３１１６および特開昭４３−１６９０９に示され記載されたような、様々な回転式微細繊維化手段に接触させることにより、テープを含む様々な高引張強度延伸フィルムストックを、図１ａ〜１ｆに示し図２〜４の写真に示すような、様々なメッシュ構造に転換する手段として定義され、この手段は、微細繊維化中、延伸ポリエチレンテープの移送速度は約１〜約１０００ｍ／ｍｉｎであり、延伸ポリエチレンテープと接触させる際の微細繊維化手段の回転ライン速度は約１０〜約３０００ｍ／ｍｉｎである。これらの微細繊維化条件により歯間部デバイスとして使用するための圧縮装着を含む様々な型式のコーティングに適した微小繊維化マイクロメッシュ基板が生成される。図１ａ〜１ｆおよび図２〜４の写真を参照のこと。
【００８６】
一般に、「微小繊維化密度」は、孔のあいたデバイス表面の割合に対する歯間部デバイスの穿孔レベルとして定義される。総テープ表面積の約５％〜約９０％の穿孔が本発明の目的に適当である。「微小繊維化密度」と歯間部および歯肉縁下部領域からの脆くなった物質を捕捉し除去するデバイスの能力、すなわち、「捕捉率」の間には相関関係があると思われる。
【００８７】
一般に、「捕捉率」は、フロッシング中に歯表面から取り除かれ、続いて「使用後」歯間部デバイスから様々なコーティング物質が放出されてきた後にマイクロメッシュ歯間部デバイスによって捕捉される、バイオフィルム、歯石、残渣などのレベルとして定義される。「捕捉率」は、使用後のマイクロメッシュ歯間部デバイスと、同じ対象によって別の歯間部位で使用された使用後市販モノフィラメントテープの目視比較によって決定する。一般に、本発明のマイクロメッシュ歯間部デバイスは、捕捉率約２〜約１０を示し、これは、残渣やバイオフィルムなどの捕捉において市販のモノフィラメントテープよりも２倍の〜１０倍の増大を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００８８】
図１〜４を参照すると、マイクロメッシュデバイスは、マルチフィラメントデンタルフロスおよびモノフィラメントデンタルテープとは異なり、かつそれらよりも優れる。これらの優れた性能の歯間部デバイスは、構造的にマルチフィラメントでもモノフィラメントでもない。むしろ、これらのデバイスは、特有のマイクロメッシュ状ハチの巣構造またはウェブ型構造を特徴とし、以後、図１ａ〜１ｆに示すマイクロメッシュ構造として記載する。これらのマイクロメッシュデバイスは、マルチフィラメントデンタルフロスのような繊維束からは作成されず、ＰＴＦＥテープの製造に使用される破砕耐性フィルムをスリットする方法、またはエラストマーモノフィラメントテープの製造に使用される押出し法、および／または通常の高密度ポリプロピレンテープまたはポリエチレンテープの製造に使用される押出し法およびスリット法によっても作成されない。むしろ、こうした超破砕耐性マイクロメッシュデバイスは、高引張強度の超高分子量延伸ポリエチレンフィルムを微細繊維化し、メッシュ化し、ウェブ化することなどによって作成される。概括的には、これは貫通引裂き型機能である。この延伸ポリエチレンフィルムの微小繊維化によって、図１ａ〜１ｆに示しさらに図２〜４の写真に示した構造など、様々なマイクロメッシュ構造が作成される。
【００８９】
図２の写真は、典型的な未被覆マルチフィラメントデバイスおよびモノフィラメントデバイスと、本発明の未被覆マイクロメッシュテープの比較である。図３の写真は、異なる２レベルで微小繊維化した被覆マイクロメッシュ歯間部デバイスを示す。図４の写真は、下地コート被覆および未被覆のマイクロメッシュテープを示す。微粒子をオーバーコートした本発明の被覆マイクロメッシュフロスを図８〜１１に示す。
【００９０】
微粒子研磨剤オーバーコーティング装置の側面図である図５を参照すると、これは、流動床手段２からなり、流動化微粒子研磨剤３、膜４、流動化エア手段５、微粒子研磨剤ノズル手段７に連通しポンプ手段８を具備するスタンドパイプ６を備え、このポンプ手段がノズルエア投入手段９およびポンプ洗浄手段１０を具備する、微粒子コーティング装置１を含む。
【００９１】
微粒子コーティング装置１は、ヒンジアクセス手段１１および１５、フィルタ手段１２、微粒子充填手段１３、被覆マイクロメッシュデンタルフロス微粒子コーティング区域１４、および被覆マイクロメッシュデンタルフロス１５を備えている。フィルタ手段１２は、使用されなかったオーバースプレー微粒子３のすべてを捕捉し、それを再利用する真空サイクロン手段によって支援することができる。これを図５ａに詳述する。
【００９２】
液体コーティングをその上に含む被覆マイクロメッシュデンタルフロス１５は、微粒子コーティング区域１４を通過し、この区域で微粒子３がノズル手段７からマイクロメッシュデンタルフロス１５上の液体コーティング中に埋入される。
【００９３】
図５ａを参照すると、真空サイクロン手段６０が前記フィルタ手段１２に置き換わっており、連結部６１でチューブ手段６２を介して微粒子コーティング装置１の頂部に接続されている。真空サイクロン手段６０は、コーティング装置１からエアおよび一部の分散微粒子を引き抜き、このエア／微粒子混合物を真空サイクロンチャンバ６３に導入することによって、微粒子コーティング装置１内を僅かに負圧に保ち、この真空サイクロンチャンバでは微粒子３が保持手段６４に導入され、微粒子３を実質上含まない残余のエアはチャンバ頂部６３を通過し、モータ６７によってチューブ６５を通りフィルタ手段６６および６６’中に入る。あるいは、微粒子３は、エア調節器６９を備えた収集手段６８によって捕捉され、チューブ７０を通って微粒子コーティング装置１へ戻される。
【００９４】
図６を参照すると、これは図５に示した微粒子コーティング装置１の拡大上面図である。液体下地コーティング１６をその上に施したマイクロメッシュデンタルフロス１５が、微粒子コーティング区域１４を通過し、この区域で微粒子研磨剤３がノズル手段７から液体下地コーティング１６中に衝突させることによって埋入され、この下地コーティングはマイクロメッシュデンタルフロス１５が微粒子コーティング区域１４を通過する際にマイクロメッシュデンタルフロス１５に対して十分な量である。
【００９５】
図７を参照すると、これは微小繊維１７を伴う被覆マイクロメッシュデンタルフロス１５の概略拡大立体図であり、フロス１５が微粒子コーティング区域１４に移動する前の下地ワックス型液体コーティング１６がフロスの上に示されている。下地ワックス型コーティング１６は、加熱されて液状であり、マイクロメッシュフロスウェブ１５に対して十分な量である。
【００９６】
図８を参照すると、これは微小繊維１７を伴うワックス型被覆マイクロメッシュフロス１５の概略拡大立体図を示し、液体コーティング１６中に埋入した微粒子研磨剤３を含む下地液体コーティング１６が示されており、微粒子研磨剤の埋入された部分が３’の番号を付けた点線で示してある。
【００９７】
図９を参照すると、これは微小繊維１７を伴うワックス型被覆マイクロメッシュデンタルフロス１５の概略拡大立体図であり、前記下地コーティング１６を固化するのに十分な冷却区域（図示せず）を通過してきた下地コーティング１６が、前記固化した下地コーティング１６中に強固に埋入された微粒子研磨剤３と共に示されており、微粒子研磨剤の埋入された部分が３’の番号を付けた点線で表してある。
【００９８】
図５および９を参照すると、本発明の特に好ましい実施形態では、図５に記載の粒子オーバーコーティング装置１は、実質的に密度の違う２種類の異なる微粒子物質をマイクロメッシュ１５上の液体下地コーティング１６上に順次埋入するために繰り返して１列に並んでいる。この順次微粒子コーティング操作では、微粒子物質研磨剤３をコーティング１６に埋入した後、微粒子でオーバーコートしたフロス１５は、第１の微粒子コーティング区域１４から同様の第２の微粒子コーティング区域中へ直接進み、そこで耐衝撃性微粒子口中調整物質も下地コーティング１６中に埋入され、その後、複数の微粒子でオーバーコートしたフロス１６は図示していない冷却区域へ進む。この順次配置では、実質的に密度の違う２種類の異なる微粒子をこの順次流動床配置を使用して液体下地コーティング１６に埋入した後、前記下地コーティングを固化する。
【００９９】
図１０を参照すると、これはワックス型被覆マイクロメッシュデンタルフロス１５の概略拡大部分断面図であり、微粒子研磨剤３が固化したワックス型下地コーティング１６中に強固に部分的に埋入され、「クッション」１９が微粒子３の底部からマイクロメッシュデンタルフロス１５表面に延びている固化下地コーティング１６が示されている。微粒子研磨剤の埋入された部分に３’の番号が付けてある。
【０１００】
図１１を参照すると、これはワックス型被覆マイクロメッシュデンタルフロス１５の概略拡大水平立体図であり、微粒子研磨剤３および唾液溶解性微粒子、口当たり剤、口中調整剤１８の混合物が示されており、各粒子は前記固化した下地コーティング１６中に強固に部分的に埋入されている。３および１８の埋入された部分を、それぞれ点線３’および１８’で示してある。
【０１０１】
図１２を参照すると、これは、微粒子２１を容器または流動床手段３０から、ギア駆動手段２３を備えた搬送媒介手段２２に送達するための別の微粒子オーバーコーティング装置２０の概略側面図である。搬送オーガ２２の速度は、マイクロメッシュフロス２４用の図示しない表面速度コントローラに従動するモータ駆動のギア手段２３によって抑制される。マイクロメッシュフロス２４が速く移動するにつれて、オーガ手段２２のスピードも上昇し、より多量の微粒子２１を溶融被覆マイクロメッシュフロス２４の表面上に送達する。次いで、この装置によってマイクロメッシュフロス２４、１ミリメートル角当たり一定密度の微粒子２１を送達することが可能になる。この代替微粒子オーバーコーティング装置は、必要とするエアの体積が大幅に少なく、それに対応して微粒子のオーバースプレーも減少する。この装置は、未使用微粒子を回収し、かつ／または未使用微粒子を再生する必要が最小限である。
【０１０２】
前記の装置では、微粒子２１は、０．５インチ厚の焼結ポリエチレン粉末の多孔質プレートによって流動化された平均粒径３７ミクロンの軽石などの研磨剤でよい。プレートの平均孔径は２０ミクロンである。流動化された軽石がオーガ手段２３に供給されると、軽石はシャフトを下がって行きベンチュリ手段２５に供給される。速度に比例してエア流を抑制することによって、軽石をベンチュリ手段２５の排出口下へ進めてマイクロメッシュフロス２４の表面に均一に送達することができる。この配置によって、非常に遅いエア流速で均一な粒子密度をもたらすことが可能になり、したがってフロスの横断がほとんど乱されない。
【０１０３】
図１３および１４を参照すると、これらは、微粒子４１を流動床手段４２からマイクロメッシュフロス４３および４３’に送達するための別の代替微粒子オーバーコーティング装置４０の２枚の別々の概略側面図である。
【０１０４】
エアチャンバ手段４４は、低圧下で分配プレート手段４５を介してエアを導入し、このプレート手段は微粒子４１を流動床手段４６中で流動化する。微粒子４１は、微粒子計量手段４８によって流動床４６から微粒子コーティングチャンバ４７に導入される。微粒子コーティングチャンバ４７はベンチュリ手段４９を備える。微粒子分配調節手段５０は、前記微粒子をそれぞれマイクロメッシュウェブ４３および４３’上のコーティング５１および５１’に埋入する前に、流動化微粒子４１に乱流をもたらす、高速低容量エア手段（図示せず）を備える。微粒子分配手段５０は、それぞれ、コーティング５１および５１’中に埋入されるオーバーコーティング５２および５２’、微粒子４１の均一性を強化する。
【０１０５】
図１３を参照すると、一般に、エアチャンバ４４の圧力は４〜８ｐｓｉである。分配プレート４５は、流動床４２中の微粒子４１を流動化させるのに必要な気泡を生み出す多孔質ポリエチレン手段であることが好ましい。流動床４２のエア圧は、０．２〜０．５ｐｓｉの範囲であることが好ましい。微粒子計量手段４８は、記載したねじ式手段の形以外にも多くの形を取ることができる。たとえば、計量手段は、流動床４２から微粒子コーティングチャンバ４７中に至る微粒子４１の流れを抑制するねじ切りなしのプラグまたはラムであってもよい。点線５２で示すように、計量手段４８を微粒子コーティングチャンバ４７中に下げると、距離５３を取る流動化微粒子４１の流れがさらに制限される。したがって、微粒子計量手段４８は、微粒子計量領域４７に入る流動化微粒子４１の量を決定する。この抑制が微粒子分散手段５０によって調節されたエア流とあいまって、埋入微粒子５２がコーティング５１全体にわたって十分に均一に分散され、コーティング５１上に十分に均一な微粒子密度がもたらされる。
【０１０６】
並んで走る最大３２本のマイクロメッシュラインを備えた生成装置では、微粒子オーバーコーティング装置４０は８本づつの群で繰り返され、そのような２つの群が並んで走る全部で３２本のラインをカバーする。
【０１０７】
図１５を参照すると、これは被覆マイクロメッシュデンタルフロスの微粒子オーバーコーティングに関する概略フローチャートであり、マイクロメッシュフロスは、液体下地コーティング区域を通過し、そこで下地コーティングが施される。被覆したマイクロメッシュを１カ所または２カ所の微粒子オーバーコーティング区域中に導入することによって微粒子オーバーコーティングが施され、その後、微粒子をオーバーコートしたマイクロメッシュフロスが冷却区域を通過し、続いてオーバーコートしたマイクロメッシュが微粒子圧縮手段中を通過し、その後巻取り手段に導入される。
【０１０８】
本発明のマイクロメッシュフロスデバイスは、広範なコーティング物質を含むことができ、これらの物質は３種の装着手段の１つによってマイクロメッシュ構造の上および／または中に最良に装着される。具体的には、
１．高溶融粘度混合物および乳濁液は圧縮手段によってマイクロメッシュ上および／またはマイクロメッシュ中に装着される。
【０１０９】
２．中溶融粘度混合物および乳濁液は注入装着手段によってマイクロメッシュ上および／またはマイクロメッシュ中に装着される。
【０１１０】
３．低溶融粘度混合物および乳濁液は接触装着手段によってマイクロメッシュ上および／またはマイクロメッシ中に装着される。
【０１１１】
本発明の改良された歯間部デバイスは、（ａ）マイクロメッシュ基板の１０〜１２０重量％を占め、（ｂ）唾液溶解性であることが好ましく、かつ（ｃ）好ましい実施形態では無結晶であり、したがって剥離が最小限である、下地コーティングを含む。これらの下地コーティングの一部は、フロッシング中に口腔内に完全に放出される。
【０１１２】
好ましい実施形態では、これらの下地コーティングは、（ａ）歯間部表面および歯肉縁下部表面からバイオフィルム（歯垢）を物理的に除去する助けとしてマイクロメッシュ構造と共に機能するＳｏｆｔ  Ａｂｒａｓｉｖｅｓ（登録商標）、（ｂ）口腔衛生と、不十分な口腔衛生により生じた、または悪化したその後の全身疾患に作用する化学療法的治療成分、（ｃ）フロスした領域中に洗浄効果を導入する洗浄剤、および（ｄ）口中調整剤、などの成分を含む。これらの下地コーティングは、本発明の新規な歯間部デバイスを生成するために、上記の圧縮、注入、または接触装着手段を使用して、マイクロメッシュテープ中および／またはマイクロメッシュテープ上に装着するように特に構成されている。
【０１１３】
本発明の微粒子研磨剤および他の唾液溶解性微粒子物質は、溶剤をまったく含まない固体物質として被覆マイクロメッシュデンタルフロス下地コーティング中にオーバーコートされる。
【０１１４】
微粒子研磨剤オーバーコーティングおよび唾液溶解性微粒子オーバーコーティングをマイクロメッシュデバイスの下地コート中に埋入する好ましい方法は、図５に示す装置など、一連の新規な流動床装置による。
【０１１５】
図５を参照すると、膜手段４は微粒子研磨剤３または唾液溶解性微粒子１８を引き続き流動化状態に、すなわち、流動床２の状態に維持するために使用される。微粒子研磨剤３または唾液溶解性微粒子１８は、それぞれ、流動床２を使用し流動化状態に維持することができる。これらの流動化微粒子は、ノズル手段７および７’、スタンドパイプ手段６、およびポンプ手段８によって、被覆マイクロメッシュデンタルフロス１５の横断に対して原則的に角度９０°で導入される。
【０１１６】
図５を参照すると、被覆マイクロメッシュデンタルフロス１５は、微粒子コーティング区域１４を通過し、図８〜１０に示すように微粒子研磨剤３を埋入され、または図１１に示すように唾液溶解性微粒子１８を埋入される。微粒子研磨剤３および唾液溶解性微粒子１８は、直列に連続して配置した別個の微粒子オーバーコーティング装置によって、耐衝撃性条件下、ノズル手段７および７’を介して、それぞれ別々にマイクロメッシュフロス１５上の液体下地コーティング１６中に導入され、その後すぐに微粒子をオーバーコートしたマイクロメッシュフロスは図示していない冷却区域へ進入する。
【０１１７】
マイクロメッシュ１５上のコーティング全体にわたって下地コーティング１６中への微粒子研磨剤３の埋入は、高温液体下地コーティング中に前記微粒子を衝突させることによって実現され、この液体下地コーティングは、微粒子研磨剤３がコーティング１６に衝突するとき、前記マイクロメッシュデバイスの外表面全体にわたって存在している。図８〜１０を参照のこと。
【０１１８】
すなわち、デバイスが微粒子コーティング区域１４を通過するにつれて、微粒子研磨剤３はマイクロメッシュウェブ１５に対して十分な量の液体コーティング１６に衝突し、図９に示すように微粒子研磨剤３はコーティング１６中に埋入され、図１０および１１に示すようにコーティング１６中に固化される。
【０１１９】
すなわち、微粒子研磨剤３は、一般に、温度約４８℃〜１１０℃、粘度１０〜１０，０００ｃｓの粘稠性液体である高温粘稠性下地コーティング１６に衝突する。これを図８および９に示す、微粒子研磨剤の覆われていない部分に３の番号を付け、微粒子研磨剤の埋入された部分を点線で示し３’の番号を付けてある。
【０１２０】
次いで、埋入微粒子でオーバーコートしたマイクロメッシュデンタルフロスは、冷却手段（図示せず）へ進み、そこで下地コーティング１６は、図９〜１１に示したようにその中に埋入された微粒子研磨剤３と共に冷却され固化する。
【０１２１】
図１１は、マイクロメッシュデンタルフロス下地コーティング中への耐衝撃性微粒子オーバーコーティングを示す。すなわち、図１１に示したように、微粒子研磨剤３、および口中調整剤、香味料、活性成分などを含む微粒子唾液溶解性物質１８が下地コーティング１６に埋入される。微粒子研磨剤３は唾液溶解性微粒子物質１８と共に、順次、別個の流動床供給源からマイクロメッシュフロス１５上の下地コーティング１６中に埋入され、続いて下地コーティング１６が固化する。
【０１２２】
微粒子研磨剤、ならびに香味料および／または口中調整剤および／または化学療法物質を含む様々な唾液溶解性微粒子物質のオーバーコーティングには、こうした物質を広い範囲で含めることができる。たとえば、こうした耐衝撃性微粒子オーバーコーティングにおける、非イオン性界面活性剤（ＰＬＵＲＯＮＩＣＳ）などの唾液溶解性物質、ＭＩＣＲＯＤＥＮＴ（登録商標）および／またはＵＬＴＲＡＭＵＬＳＩＯＮＳ（登録商標）などの乳濁液、および／またはＰＥＧなどのポリオールの微粒子と微粒子研磨剤の比は、１０：９０〜９０：１０の範囲とすることができる。
【０１２３】
本発明の新規な流動床コーティングプロセスは、以下のものを埋入する際に最も有効である。
【０１２４】
（１）被覆デバイス中への微粒子研磨剤装着量約２〜約４５重量％
（２）被覆デバイス中への微粒子唾液溶解物装着量約２〜約４５重量％
（３）研磨剤感知率（ＰＡＦ）が約２〜４である、被覆マイクロメッシュデバイス中への微粒子研磨剤オーバーコーティング
（４）副次的放出率（ＩＲＦ）値が８０％を十分に超え、好ましくは９０％を超え、最も好ましくは９５％を超える、被覆マイクロメッシュデバイス中への微粒子研磨剤オーバーコーティング
ＰＡＦ値が３〜４の範囲である被覆マイクロメッシュ歯科用デバイスを生成するには、以下のことが必要であることが発見されている。（１）デバイスの約１０〜３４重量％の微粒子研磨剤装着量を埋入する、（２）埋入微粒子研磨剤の平均粒径を約７ミクロン〜約２００ミクロンに制限する、（３）埋入微粒子研磨剤の粒径分布を約５ミクロン〜約３００ミクロンに制限する、（４）微粒子コーティングチャンバを通る被覆マイクロメッシュフロスの横断に対して９０°に配置され、それによって下地コーティング中への微粒子研磨剤の衝突を最大にする、数個のノズル手段から高速装入下で微粒子研磨剤を液体下地コーティング中に埋入する。
【０１２５】
被覆マイクロメッシュフロスの唾液溶解性微粒子によるオーバーコーティングには、唾液溶解性微粒子に静電荷を付与した後、ノズル手段からの射出によって行うことができる。帯電した唾液溶解性微粒子を受け入れるために、液体下地被覆マイクロメッシュを下塗りする手段が設けられる。あるいは、様々な噴霧手段によって唾液溶解性微粒子をマイクロメッシュデンタルフロス上の液体下地コーティング中に埋入させることができる。
【０１２６】
液体被覆マイクロメッシュ上に微粒子研磨剤を衝突させるために、様々な型の流動床／ノズル配置の他に、他のいくつかの手段によって微粒子研磨剤オーバーコーティングを被覆マイクロメッシュデンタルフロス中に埋入させることができる。それには、流動床法、プラスチックフレーム溶射法、静電噴霧法、および音波噴霧法を含む様々な粉体コーティング法が含まれる。後者では、音波を使用して微粒子研磨剤を懸濁させた後、流動化させた微粒子研磨剤をノズル手段中に導入する。
【０１２７】
他の微粒子研磨剤オーバーコーティング法は、米国特許第６，０３７，０１９号、第３，８４８，３６３号、第３，８９２，９０８号、第４，０２４，２９５号、第４，６１２，２４２号、第５，１６３，９７５号、第５，２３２，７７５号、第５，２７３，７８２号、第５５，３８９，４３４号、第５，６５８，５１０号、第２，６４０，００２号、第３，０９３，５０１号、第２，６８９，８０８号、第２，６４０，００１号、および第５，１９４，２９７号に記載されている。これらの特許は、本発明によって教示されるように微粒子研磨剤が被覆マイクロメッシュに衝突するように構成することができ、参照により本明細書に組み込まれる。
【０１２８】
特に好ましい微粒子オーバーコーティング手段には、様々なＮｏｒｄｓｏｎ（登録商標）粉体ポンプを含むＮｏｒｄｓｏｎ（登録商標）Ｔｒｉｂｏｍａｔｉｃ  ＩＩ粉体コーティング装置など、様々なＮｏｒｄｓｏｎ（登録商標）自動粉体コーティング装置、ＩＴＷ  Ｇｅｍａ社製Ｅａｓｙｓｙｓｔｅｍ（商標）を含むＩＴＷ  Ｇｅｍａ粉体コーティング装置、およびＥｌｅｃｔｒｏｓｔａｔｉｃ  Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ社製の７Ｒ  ＦＬＥＸＩＣＯＡＴ（登録商標）装置が含まれる。
【０１２９】
本発明の微粒子オーバーコーティングは、微粒子を液体下地コーティングに送達するための他の様々な手段の影響を受けることがある。たとえば、微粒子は、単純なスクリーニング術式によって導入することができ、その場合、微粒子はスクリーニング手段から液体下地被覆マイクロメッシュ上の液体手段上に滴下される。
【０１３０】
本発明の好ましいオーバーコーティング手段には、ノズル手段と組み合せた流動床が含まれる。この組合せによって、最も均一なオーバーコーティングが得られ、かつ液体下地コーティング中に埋入される微粒子の程度が抑制されＰＡＦ値およびＩＲＦ値が最適化される。
【０１３１】
本発明の目的に適した、平均８４０デニールであり約２５ｍｇ／ｙｄの下地コーティングを伴う標準的な被覆マイクロメッシュデンタルフロス中に埋入された様々な歯科用微粒子研磨剤を、下表１に詳しく示した実施例１〜７に例示する。
【０１３２】
【表１】
2006512141.tif 000002
【０１３３】
本発明の目的に適した、８４０デニールであり下地コーティング約３０ｍｇ／ｙｄを伴う標準的な被覆マイクロメッシュデンタルフロス中に埋入された様々な「活性」微粒子研磨剤を、下表２に詳しく示した実施例８〜１２に例示する。
【０１３４】
【表２】
2006512141.tif 000003
【０１３５】
本発明に適した微粒子研磨剤は、その上に活性成分を「まぶし」、含むこともできる。たとえば、塩化セチルピリジニウム、トリクロサン、クロルヘキシジンなどの抗菌剤を微粒子研磨剤上にまぶした後、被覆マイクロメッシュフロスをオーバーコーティングすることができる。フロッシング中、微粒子研磨剤上のこうした抗菌剤コーティングは、フロッシング中そこから放出され、歯間的におよび歯肉縁下的で利用可能なままであり、フロッシング中にバイオフィルムが除去され、崩壊し、および／または抑制されるとき、マイクロメッシュデンタルフロス中に埋入された微粒子研磨剤と協働する。
【０１３６】
ワックスは、好ましい下地コーティングである。用語ワックスは、天然または合成の多くの物質の包括的分類として使用され、一般に、これらの物質はその機能特性および物性のためにワックス様と見なされる。これらは、比較的融点が低く周囲温度で固体であり、加熱すると軟化し冷却すると硬化し得る。一般に、ワックスの分子量が高いほど融点も高い。
【０１３７】
一般に、ワックスは、その供給源によって天然ワックスまたは合成ワックスとして分類される。天然源から得たワックスには、蜜蝋などの動物性ワックス；キャンデリアやカルナウバなどの植物性ワックス；ミネラルワックス、およびパラフィンや微結晶性ワックスなどの石油ワックスが含まれる。合成ワックスには、フィッシャ−トロプシュワックス、ポリエチレンワックス、脂肪酸ワックス、およびアミドワックスが含まれる。
【０１３８】
本発明の好ましい一実施形態は、マイクロメッシュフロスの被覆にある種の不溶性ワックスを使用する。これらの不溶性ワックスは、容易に放出されず、かつ／またはフロッシング中に繊維から離脱しない。これらの不溶性ワックスは、微粒子研磨剤を埋入させた場合、フロッシング手順全体にわたって「ソフト研磨剤」サンドペーパー効果を付与し続ける。
【０１３９】
天然ワックス：
石油ワックスは、自然に存在するワックスの中で群を抜いて最大市場である。石油ワックスは、さらにパラフィンと微結晶性ワックスに分類される。
【０１４０】
パラフィンワックスは原油を蒸留して得られ、主として直鎖飽和炭化水素からなる。分子量は、２８０〜５６０（Ｃ２０〜Ｃ４０）の範囲であり、融点は約６８℃である。
【０１４１】
微結晶性ワックスは、アスファルト除去後の残存保存潤滑油をワックス除去することによって得られた、ペトロラタムまたはグリースの脱油によって、または原油保存中に沈殿したタンク底分をアスファルト除去後に脱油することによって生成される。これらのワックスは微結晶と称する。というのは、この結晶は、パラフィンワックスの結晶よりもはるかに小さいからである。微結晶性ワックスは、大部分がイソパラフィンおよびナフテン飽和炭化水素で構成され、さらに何種類かのｎ−アルカンを含む。分子量は、４５０〜８００（Ｃ３５〜Ｃ６０）の範囲であり、低融点（６５℃）および高融点（８０℃）の２種の等級で生成される。
【０１４２】
一般に、動物性ワックスは昆虫起源または哺乳動物起源である。
【０１４３】
蜜蝋は、最も重要な市販の動物性ワックスの１種であり、沸騰水でハチの巣を溶かし粗製ワックスをすくい取ることによってハチの巣から抽出する。これは、幾分かの遊離カルボン酸、炭化水素、ワックスアルコールを含むカルボン酸およびヒドロキシ酸との非グリセリドエステルから構成される。このワックスの融点は、約６２〜６５℃であり引火点は２４２℃である。
【０１４４】
植物ワックスは、葉や茎からまたは果物や種子から得られる。キャンデリアおよびカルナウバワックスが最も重要な市販植物ワックスである。
【０１４５】
キャンデリアワックスは、炭化水素（５０％）、非グリセリドエステル、アルコール、および遊離酸から構成される。これは、相変化時の体積膨張または収縮が低く約６８〜７２℃で融解する。
【０１４６】
カルナウバワックスは、植物ワックスの中で最も硬く最も融点が高い。これは、主として非グリセリドエステルから構成され、少量の遊離酸、樹脂、および炭化水素を含む。これは、約８３〜８６℃で融解する。
【０１４７】
合成ワックス：
フィッシャ−トロプシュワックスは、ガソリン油やディーゼル油など、液体燃料合成の際の副産物であり、高温高圧で一酸化炭素を触媒水素化することによって得られる。これは、分子量が６００〜９５０の範囲であり融点が９５〜１２０℃であるｎ−アルカンから構成される。
【０１４８】
分子量が２，０００〜１０，０００のポリエチレンワックスは、高分子量炭化水素ワックスの性質を有する。これらの低密度低分子量ポリエチレンは、チーグラー型触媒を用いた高圧重合、低圧重合によって、または高分子量ポリエチレンの熱分解によって製造される。これらの融点は９０〜１２０℃である。
【０１４９】
その天然グレード品と類似の性質を有する蜜蝋、キャンデリア、およびカルナウバワックスの合成グレード品も入手可能である。
【０１５０】
水溶性ワックス：
通常、比較的低分子量の液体およびワックスの形をとる、酸化エチレンのポリマーであるポリエチレングリコールは、ポリ（ポリエチレングリコール）（ＰＥＧ）と称する。典型的には、分子量２０，０００以下のポリマーはＰＥＧとして、２０，０００を越すものはポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）として定義される。ＰＥＧは、分子量１，０００〜２０，０００の範囲で入手でき、すべて水溶性である。分子量が増加するにつれ溶解性は低下する。ＰＥＧの融点は、分子量に応じて４５〜６０℃の値となる。
【０１５１】
下表３および４に、マイクロメッシュフロスのコーティングに適し、本発明の微粒子の埋入に適した様々なコーティングを詳しく示す。穏やかさ、耐衝撃性香味料および口当たり剤など、これらのオーバーコートしたマイクロメッシュデンタルフロスの重要な服薬遵守要素は、部分的には、表４の実施例２５〜３９に記載したような様々な下地コーティングや、下地コーティング中に埋入された様々な唾液溶解性微粒子物質に起因する。これらの被覆マイクロメッシュフロス中に埋入された微粒子研磨剤オーバーコーティングは、重要な服薬遵守要素である、フロスが「機能している」という予想もしなかった感覚を付与する。
【０１５２】
【表３】
2006512141.tif 000004
2006512141.tif 000005
【０１５３】
様々なマイクロメッシュデンタルフロスに適した乳濁液、唾液溶解性かつ無剥離下地コーティングを下表４の実施例２５〜３９に記載する。
【０１５４】
【表４】
2006512141.tif 000006
2006512141.tif 000007
【０１５５】
（実施例４０）
以下の処方のマイクロメッシュデンタルフロス用唾液溶解性下地コーティングを調製した。
【０１５６】
【表５】
2006512141.tif 000008
【０１５７】
前記のものを様々な割合でマイクロメッシュデンタルフロスに添加した。この被覆マイクロメッシュも、下表５に示すように、様々な割合の様々な微粒子研磨剤でオーバーコートした。
【０１５８】
【表６】
2006512141.tif 000009
【０１５９】
実施例４１〜４３に記載した被覆マイクロメッシュデンタルフロスを微粒子研磨剤でオーバーコートしたものを、微粒子研磨剤オーバーコーティングを施していない対応する被覆マイクロメッシュフロスと比較すると、微粒子研磨剤をオーバーコートしたものの「手」、ならびに微粒子研磨剤をオーバーコートしたマイクロメッシュデンタルフロスが「機能している」という感覚の点で劇的な改善が示される。ＰＡＦ値を参照のこと。これらの改善は、十分であり適切であると考えられ、かつこうしたオーバーコーティングを施していない市販品に比べて、これらのマイクロメッシュデンタルフロスを微粒子研磨剤でオーバーコートしたものの感知値の全般的な向上に寄与している。
【０１６０】
マイクロメッシュフロスの微粒子研磨剤をオーバーコートしたものを、ジョンソンエンドジョンソン（Ｊ＆Ｊ）社のＷａｘｅｄ  ＭｉｎｔマルチフィラメントデンタルフロスおよびＪ＆Ｊ社製ホワイトニングデンタルテープと比較すると、これら２種のマイクロメッシュデンタルフロスを微粒子研磨剤でオーバーコートしたものは、Ｊ＆ＪホワイトニングデンタルフロスおよびＪ＆Ｊ  Ｗａｘｅｄ  Ｍｉｎｔフロスよりも好ましいことが示される。この優先性は、部分的には、微粒子研磨剤をオーバーコートしたマイクロメッシュデンタルフロスで示される簡便性および易挿入性、ならびにＰＡＦ値によって示される、これらの微粒子研磨剤をオーバーコートしたものが「機能している」という感覚に起因する。
【０１６１】
本発明の特に好ましい実施形態は、商品コストの上昇を非常に僅かに抑えながら、広範な被覆マイクロメッシュデンタルフロスに寄与される感知値が向上していることである。この感知値の向上は、現在のワックス操作および／またはコーティング操作と直列に並べて設置できるオーバーコーティング操作を使用して、僅かな価格の微粒子研磨剤オーバーコーティングを追加することによって実現できる。
【０１６２】
表５の実施例４１〜４３に記載したような、市販の被覆マイクロメッシュデンタルフロスを、記録したＰＡＦ値によって示される「それは機能している」感覚を超えてさらに改善することができる。すなわち、第２の別個の流動床およびノズル手段を使用してワックス下地コーティング中に香味料、口当たり剤などを含む唾液溶解性微粒子を用いる第２のオーバーコーティングを埋入させて、この微粒子を液体下地コーティング中に埋入させ、その後に、マイクロメッシュフロスをコーティング区域に進入させることができる。
【０１６３】
【表７】
2006512141.tif 000010
【図面の簡単な説明】
【０１６４】
【図１Ａ】延伸した超高分子量ポリエチレンテープを様々に微小繊維化することによって生成された、本発明に適した未被覆マイクロメッシュテープを示す図である。
【図１Ｂ】延伸した超高分子量ポリエチレンテープを様々に微小繊維化することによって生成された、本発明に適した未被覆マイクロメッシュテープを示す図である。
【図１Ｃ】延伸した超高分子量ポリエチレンテープを様々に微小繊維化することによって生成された、本発明に適した未被覆マイクロメッシュテープを示す図である。
【図１Ｄ】延伸した超高分子量ポリエチレンテープを様々に微小繊維化することによって生成された、本発明に適した未被覆マイクロメッシュテープを示す図である。
【図１Ｅ】延伸した超高分子量ポリエチレンテープを様々に微小繊維化することによって生成された、本発明に適した未被覆マイクロメッシュテープを示す図である。
【図１Ｆ】延伸した超高分子量ポリエチレンテープを様々に微小繊維化することによって生成された、本発明に適した未被覆マイクロメッシュテープを示す図である。
【図２Ａ】本発明の未被覆マイクロメッシュテープの実際の写真である。
【図２Ｂ】本発明の未被覆マイクロメッシュテープの実際の写真である。
【図２Ｃ】本発明の未被覆マイクロメッシュテープの実際の写真である。
【図２Ｄ】それぞれ、未被覆モノフィラメントデンタルテープおよび未被覆マイクロメッシュ歯科用テープの写真である。
【図２Ｅ】それぞれ、未被覆モノフィラメントデンタルテープおよび未被覆マイクロメッシュ歯科用テープの写真である。
【図３Ａ】テープを異なる２レベルで微小繊維化した、本発明の被覆マイクロメッシュテープの実際の写真である。
【図３Ｂ】テープを異なる２レベルで微小繊維化した、本発明の被覆マイクロメッシュテープの実際の写真である。
【図４Ａ】マイクロメッシュテープの実際の写真であり、未被覆テープを示す。
【図４Ｂ】マイクロメッシュテープの実際の写真であり、被覆テープを示す。
【図４Ｃ】マイクロメッシュテープの実際の写真であり、被覆テープを示す。
【図５】ワックス型被覆マイクロメッシュデバイスを埋入微粒子研磨剤、ならびに香味料、口中調整剤、栄養補助食品、および／または有効治療成分を含む埋入唾液溶解性固体物質でオーバーコーティングするのに適した本発明の微粒子オーバーコーティング装置の概略側面図である。
【図５Ａ】フィルタ手段をオーバーコーティング操作中にマルチフィラメントに接触しないオーバースプレー微粒子を回収するための据付け手段で置き換えた、図５に示す微粒子オーバーコーティング装置の概略側面図である。
【図６】下地被覆マイクロメッシュデンタルフロスが微粒子コーティングチャンバを通過するところを示す図５に示す装置の拡大上面図である。
【図７】被覆したフロスが微粒子コーティングチャンバに進入する前のマイクロメッシュデンタルフロス上の液体コーティングを示す、被覆マイクロメッシュ歯科用デバイスの概略拡大立体図である。
【図８】マイクロメッシュデンタルフロスが微粒子研磨剤コーティングチャンバを通過後に、液体下地コーティング中に埋入された微粒子研磨剤を示す、ワックス型被覆マイクロメッシュデンタルフロスの概略拡大立体図である。
【図９】微粒子研磨剤をオーバーコートしたマイクロメッシュデンタルフロスが冷却区域を通過し、それによって下地コーティングが固化した後の、部分的に固化コーティング中に埋入されている微粒子研磨剤を示す、下地を被覆したマイクロメッシュデンタルフロスの概略拡大立体図である（冷却区域は、示されていない）。
【図１０】研磨剤用クッションとして機能する固化下地コーティング中に部分的に埋入されている微粒子研磨剤を示す、被覆マイクロメッシュデンタルフロスの概略拡大部分断面図である。
【図１１】下地コーティング中に部分的に埋入されている研磨剤微粒子および唾液溶解性香味料／口当たり剤含有微粒子の混合物を示す、被覆マイクロメッシュデンタルフロスの概略拡大水平立体図である。
【図１２】下地を被覆したマイクロメッシュデバイスのオーバーコーティングに適した本発明の別の微粒子オーバーコーティング装置の概略側面図である。
【図１３】ワックス型被覆マイクロメッシュデバイスのオーバーコーティングに適した本発明の別の代替微粒子オーバーコーティング装置の、オーバーコーティングに使用する微粒子については詳しく示していない概略側面図である。
【図１４】オーバーコーティングに使用する微粒子について詳しく示した図９と同様の図である。
【図１５】被覆マイクロメッシュデンタルフロスの微粒子オーバーコーティングに関する概略フローチャート図である。
【図１Ａ】
2006512141.tif 000011
【図１Ｂ】
2006512141.tif 000012
【図１Ｃ】
2006512141.tif 000013
【図１Ｄ】
2006512141.tif 000014
【図１Ｅ】
2006512141.tif 000015
【図１Ｆ】
2006512141.tif 000016
【図２Ａ】
2006512141.tif 000017
【図２Ｂ】
2006512141.tif 000018
【図２Ｃ】
2006512141.tif 000019
【図２Ｄ】
2006512141.tif 000020
【図２Ｅ】
2006512141.tif 000021
【図３Ａ】
2006512141.tif 000022
【図３Ｂ】
2006512141.tif 000023
【図４Ａ】
2006512141.tif 000024
【図４Ｂ】
2006512141.tif 000025
【図４Ｃ】
2006512141.tif 000026
【図５】
2006512141.tif 000027
【図５Ａ】
2006512141.tif 000028
【図６】
2006512141.tif 000029
【図７】
2006512141.tif 000030
【図８】
2006512141.tif 000031
【図９】
2006512141.tif 000032
【図１０】
2006512141.tif 000033
【図１１】
2006512141.tif 000034
【図１２】
2006512141.tif 000035
【図１３】
2006512141.tif 000036
【図１４】
2006512141.tif 000037
【図１５】
2006512141.tif 000038
【国際調査報告】
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