(57)【要約】複数のトロカールを患者の腹筋正中線に沿って置いて、注気されて膨らませられた腹膜前スペース内に延伸させて鼠蹊部ヘルニア修復に使用する経皮メッシュ固着配置装置であって、該装置は選択した１つのトロカールを介して腹膜前スペース内に導かれ、該装置は、螺旋状に巻かれた補綴メッシュロールであって内部にアンカーを把持したロールを格納する筒状のスリーブを含む。アンカーは、それに取り付けられたストリングかテザーであって、補綴メッシュとスリーブに設けた孔を通って外側に延伸するストリングかテザーを有する。該ストリングは外科医によって把持され装置を後腹壁にしっかりあてがうように位置させ保持する。スリーブをメッシュから分離させることができ、また、選択された１つのトロカールを介して腹膜前スペースから除去可能である。メッシュの孔は、選択された１つのトロカールの通過を可能にする適当なサイズに設けられている。そのようにして、補綴メッシュを部分的に広げて縁を腹壁にとめることができ、アンカーをメッシュから分離させて、選択された１つのトロカールを介して腹膜前スペースから除去可能であり、それにより、補綴メッシュを完全に広げ、ヘルニアを治療するために、その残りの縁を腹壁に留め付けることができる。
2006502820.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鼠蹊部ヘルニア修復に使用する経皮メッシュ固着配置装置であって、
筒状スリーブと、
離脱可能に前記筒状スリーブ内に入れられ螺旋状に巻かれた補綴メッシュのロールと、
離脱可能に前記メッシュに取り付けられたアンカーと、
前記アンカーに取り付けられ前記メッシュを貫通して前記スリーブから外側に延伸するストリングと、
を含む経皮メッシュ固着配置装置。
【請求項２】
請求項１の経皮メッシュ固着配置装置であって、前記筒状スリーブは閉鎖端と開放端を有し、該開放端は内側に延伸するスロットを有し、該スロットをストリングが自由に通り抜けることができるように設けた経皮メッシュ固着配置装置。
【請求項３】
請求項１の経皮メッシュ固着配置装置であって、前記筒状スリーブは丸い半円形状の閉鎖端を有する経皮メッシュ固着配置装置。
【請求項４】
請求項１の経皮メッシュ固着配置装置であって、前記筒状スリーブは、テーパー付きの曲線形の開放端を有する経皮メッシュ固着配置装置。
【請求項５】
請求項１の経皮メッシュ固着配置装置であって、前記筒状スリーブはポリカーボネートから作られている経皮メッシュ固着配置装置。
【請求項６】
請求項１の経皮メッシュ固着配置装置であって、前記アンカーは、ストリングが付けられたタブを有する経皮メッシュ固着配置装置。
【請求項７】
請求項１の経皮メッシュ固着配置装置であって、前記アンカーは、ストリングを通すための１組の開口を有する経皮メッシュ固着配置装置。
【請求項８】
請求項１の経皮メッシュ固着配置装置であって、前記アンカーは、ストリングを通すための１組の角度を付けたスロットを有する経皮メッシュ固着配置装置。
【請求項９】
請求項１の経皮メッシュ固着配置装置であって、前記アンカーはポリカーボネートから作られている経皮メッシュ固着配置装置。
【請求項１０】
請求項１の経皮メッシュ固着配置装置であって、前記アンカーは前記メッシュロールの外側回旋の直下に置かれ、前記外側回旋は前記ストリングが通るための孔を有する経皮メッシュ固着配置装置。
【請求項１１】
請求項１０の経皮メッシュ固着配置装置であって、前記ストリングが通るための孔はまたトロカールを通すための孔である経皮メッシュ固着配置装置。
【請求項１２】
請求項１の経皮メッシュ固着配置装置であって、前記メッシュロールの１回旋は、ヘルニアの位置に隣接する身体上構造に対応するための横スリットを有する経皮メッシュ固着配置装置。
【請求項１３】
請求項１の経皮メッシュ固着配置装置であって、前記スリーブは前記メッシュロールから離脱可能である経皮メッシュ固着配置装置。
【請求項１４】
請求項１の経皮メッシュ固着配置装置であって、前記アンカーは前記メッシュロールから離脱可能である経皮メッシュ固着配置装置。
【請求項１５】
請求項１の経皮メッシュ固着配置装置であって、前記アンカーは、前記スリーブ及び前記メッシュの幅と長さよりも小さい幅と長さを有する経皮メッシュ固着配置装置。
【請求項１６】
請求項１の経皮メッシュ固着配置装置であって、前記メッシュは前記スリーブの長さより小さい長さを有する経皮メッシュ固着配置装置。
【請求項１７】
複数のトロカールを患者の腹筋正中線に沿って置き、膨らませた腹膜前スペース内に延伸させて鼠蹊部ヘルニア修復に使用するために前記複数のトロカールのうちの選択された１つに通して腹膜前スペースに導入する経皮メッシュ固着配置装置であって、アンカーを把持するように螺旋状に巻かれた補綴メッシュロールを入れる筒状スリーブを含んでなり、前記スリーブは閉鎖端と開放端を有し、前記アンカーは、該アンカーに取り付けられて前記スリーブの前記開放端から外側に延伸するストリングであって、外科医が把持して前記経皮メッシュ固着配置装置をヘルニアに隣接する患者の後腹壁にあてがうためのストリングを有し、前記メッシュは前記スリーブから分離可能であり、前記スリーブは、前記複数のトロカールのうちから選択された１つのトロカールを介して腹膜前スペースから除去可能であり、前記補綴メッシュを部分的に広げてその部分を腹壁にとめつけて前記アンカーをメッシュから分離して前記複数のトロカールのうちの選択された１つのトロカールを介して腹膜前スペースから除去可能に設け、前記補綴メッシュを完全に広げ、その残りの縁の部分がヘルニアを治療するために腹壁にとめられるように設けた経皮メッシュ固着配置装置。
【請求項１８】
請求項１７の経皮メッシュ固着配置装置であって、前記螺旋状に巻かれた補綴メッシュロールは、前記ストリングと、前記複数のトロカールのうちの選択されたトロカールを通すための孔を有する経皮メッシュ固着配置装置。
【請求項１９】
患者の腹部を切開して、治療するヘルニアの部位にトロカールを介してパッチを届ける腹腔鏡外科手術手順を使用する改良型鼠蹊部ヘルニア経皮的治療方法であって、
ストリングを取り付けたアンカーを内部に含むように巻かれ、その巻かれた状態が筒状スリーブによって維持された補綴メッシュシートのロール状のパッチを腹部に挿入し、前記ストリングの自由端を前記補綴メッシュシートに設けた孔に通して延伸させ、前記ストリングを鉗子で把持して前記パッチをヘルニアの位置へ移動させ、前記ストリングに与える引張力を維持して前記スリーブ、前記アンカー及び前記メッシュパッチをヘルニアに隣接する腹壁にあてがい、前記ストリングに与える引張力を維持しながら前記スリーブを取り外して前記メッシュシートロールを部分的に広げて前記パッチをその１側縁に沿ってヘルニアに隣接する組織に留め付け、前記アンカーとそれに取り付けられている前記ストリングを外して、メッシュロールを完全に広げて、ヘルニアに隣接する組織に前記パッチの残りの縁を留め付けることを含んでなる鼠蹊部ヘルニア経皮的治療方法。
【請求項２０】
請求項１９による鼠蹊部ヘルニア経皮的治療方法であって、前記メッシュシート開口はトロカールを通すのに十分なサイズのものである鼠蹊部ヘルニア経皮的治療方法。
【請求項２１】
組織又は筋の欠陥の修復又は再構成に関連して使用する補綴シート材料を腹腔鏡術において送るための送り装置であって：
腹腔鏡術における送りに適した形状にされた補綴シート材料を保持するホルダーであって、腹腔鏡術切開部を通して又はトロカールを通して腹部内に置くことができるような大きさ及び形状とされたホルダーと；
離脱自在に補綴シート材料に接して設けたアンカーと；
前記アンカーに取り付けることができるテザーであって、前記ホルダーから延伸する部分を有し、前記補綴シート材料がホルダーの中に配置されるときに、前記ホルダーから延伸する前記部分を把持することが可能であり、前記補綴シート材料を前記ホルダーから取り外すときに前記アンカーと前記テザーは協働して前記補綴シート材料を一時的に必要な所定位置に保持し、かつ、補綴シート材料がいったん必要な位置に固定されたときに、前記アンカーとテ前記ザーは前記補綴シート材料から取り外されるように設けられているテザーと； 
を含む送り装置。
【請求項２２】
補綴シート材料と組み合わせた請求項２１に記載の送り装置。
【請求項２３】
組織又は筋の欠陥の修復又は再構成に使用する装置であって、
補綴材料シートと；
離脱可能に前記補綴材料シートに接するアンカーと；
前記アンカーに取り付けられたテザーであって、前記アンカーと協働して、組織又は筋の欠陥の修復又は再構成する外科手術手順の間に、前記補綴材料シートを所定位置に置くことを支援するテザーと；
を含む装置。
【請求項２４】
請求項２３に記載の装置であって、前記補綴材料シートは腹腔鏡術における送りに適当な形状に巻かれている装置。
【請求項２５】
請求項２４に記載の装置であって、前記補綴材料シートは前記アンカーに螺旋状に巻き上げられている装置。
【請求項２６】
請求項２３に記載の装置であって、前記アンカーは前記補綴材料シートの片側上に配設され、前記テザーが前記補綴材料シートを通り抜けて前記補綴材料シートの反対側へ延伸する装置。
【請求項２７】
請求項２３に記載の装置であって、前記補綴材料シートを送る間に前記補綴材料シートを保持するホルダーをさらに含む装置。
【請求項２８】
請求項２７に記載の装置であって、前記ホルダーは筒状スリーブを含む装置。
【請求項２９】
請求項２７に記載の装置であって、前記ホルダーは、前記テザーが前記ホルダーから延伸することを可能にするように構成された孔を含む装置。
【請求項３０】
請求項２９に記載の装置であって、前記補綴材料シートは前記ホルダー内に摺動自在に配設され、前記孔は前記テザーを把持できるようなスリットを含み、前記テザーが前スリットに沿って動くときに前記ホルダーが前記補綴材料シートから引き抜かれて、前記補綴材料シートを前記テザー及び前記アンカーと共に、前記ホルダーから現れるように設けた装置。
【請求項３１】
請求項２４に記載の装置であって、前記補綴材料シートの送りの間に前記補綴材料シートを巻かれた形状に保持するホルダーをさらに含む装置。
【請求項３２】
組織又は筋の欠陥の修復又は再構成に使用する装置を組み立てる方法であって、
１枚の補綴材料シートを提供し；
組織又は筋の欠陥の修復又は再構成する外科手術手順の間にアンカーを前記補綴材料シートから取り外すことができるようにアンカーの周りに前記補綴材料シートを巻き、前記アンカーにテザーを取り付け；
前記巻かれた補綴材料シートと前記アンカーをホルダーに挿入して前記補綴材料シートの巻かれた状態を保持し、前記テザーを前記ホルダーの外からアクセスできる状態にする；
ことを含む方法。
【請求項３３】
請求項３２に記載の方法であって、前記補綴材料シートに前記テザーを通すことをさらに含む方法。
【請求項３４】
請求項３２に記載の方法であって、前記補綴材料シートを巻くことは前記アンカーに前記補綴材料シートを螺旋状に巻き付けることを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
本発明は鼠蹊部ヘルニアの腹腔鏡修復に関する。
【背景技術】
【０００２】
鼠蹊部及び大腿部のヘルニアを含む鼠蹊部ヘルニアに対する補綴メッシュを用いる腹腔鏡修復が外科医のあいだで人気を増している。鼠蹊部ヘルニアの腹腔鏡修復は、開腹修復に比べ、患者に与える痛みと障害が極めて少ない。鼠蹊部ヘルニアの腹腔鏡修復は、患者に極めて良く受け入れられること及び、しっかりした解剖学的かつ生理的原理を有しているにもかかわらず、平均的外科医に対していまだ重要な技術的難関を与える。特に、メッシュの適切な解剖学的配置、解剖学的に弱いすべての域の十分な被覆、かつ、しわや折り目を回避することは、手順をうまく行うための最も重要な決定要因を構成し、術後の痛み及び再発率を減少させる。これらの重要な特徴は本発明の目的である。
【０００３】
私たちが知る限りでは、現在、経皮的固着装置を使用することで腹腔鏡鼠蹊部ヘルニア修復のためのメッシュ配置を固定するために工夫されたシステムは全くない。現在の標準技術は、通常円柱状に巻かれた長方形のメッシュを使用し、それをトロカールに通して導き腹膜前スペースに落とすものである。
【０００４】
メッシュは次に２つの腹腔鏡鉗子による操作により解かれて前腹壁に置かれ、そこでは所定位置にとめられる。この過程の間、たいていの場合、メッシュは腹膜前スペース内で完全にゆるくされており、適切な配置は外科医の能力と迅速な反射能力にまったく依存する。自由な操作のこの困難なプロセスを容易にするために、適合性、気孔率、及び弾性の問題に取り組んだいくつかのメッシュデザインが利用可能である。メッシュの適切な配置を容易にするすべての利用可能な方法は、メッシュデザインの問題と、腹膜前スペース内での器具の操作によりメッシュを配設固定する異なった手段の問題に取り組むだけである。
【発明の開示】
【０００５】
本発明は、腹壁に対するメッシュの適切な解剖学的配置を可能にするメッシュの簡単迅速な経皮固着システムを提供することによって、この問題に取り組むものであり、その結果、自由操作の困難なプロセスを避けて、技術的手順を極めて容易にすると共に、手術時間とコストを削減することができる。
【０００６】
発明の補綴メッシュアンカー装置は閉鎖端と開放端を持つ筒状スリーブを有し、該筒状スリーブは螺旋状に巻かれたメッシュロールと、メッシュとスリーブに設けた孔を通って外側に延伸するストリング又はテザーを取り付けたアンカーとを内部に格納する。
【０００７】
本発明は、１工程でメッシュの迅速で正確な配置を可能にするメッシュ固着システムを含む一体的基本ユニットから成る。アンカーは正に必要な解剖学的位置である静止位置にメッシュをしっかり固定して外科医が腹壁にメッシュを留め付け正しい位置に固定されたまま残すことを可能にする。装置は、現在利用可能なテクニックとメッシュデザインに特徴的である難しい操作の過程を排除することができる。メッシュの内側部の正しい位置と垂直な向きが確定されたならば、外科医はメッシュの総合制御を引き受け、手順の残りのステップはかなり簡単でより速くなる。
【０００８】
この補綴メッシュアンカー装置を利用する手順は以下のステップから成る。
【０００９】
ステップ１  腹膜前スペースの創成
臍の下でヘルニアのわずかに横に向かって小さい切開がなされる。筋膜が開かれ腹膜膨張気球トロカールが腹膜前スペースに導入され、恥骨に向かって進められる。腹腔鏡が挿入され、次に、気球が徐々にふくらませられる。この過程は外科医によって目視かつ手動により、解剖学的構造を満足できる程度に露出できる容積までモニターされる。いったんスペースが創成されると、気球トロカールは取り除かれ、シールをする臍下トロカールと取り替えられ、腹腔鏡が再挿入される。
【００１０】
腹膜前スペースが８乃至１２mmHgの圧力になるまで再度膨らませられる。さらなる２つのトロカールが次に正中線に沿って直接視により挿入される。即ち、恥骨のすぐ上に挿入される５mmの恥骨結合上トロカールと、もう１つの、恥骨と臍の中間に挿入される５mmか１０mmの中央トロカールの２つのトロカールである。
【００１１】
ステップ２  ヘルニア嚢と精索の解剖
腹膜前スペースがいったん直接視下に置かれると、解剖学的な目印を特定しかつメッシュの配置のために十分なスペースを作成するために、腹膜前スペースのより広い解剖が両手を用いて２つの鉗子によりなされる。クーパー靱帯、下腹壁血管、恥骨、及び大腿血管が特定される。ダイレクトヘルニアの症例では、包と腹膜前内容物は解剖され鼠蹊床から切り離される。
【００１２】
間接鼡径ヘルニアの症例では、内部リングがコード要素に対して識別される。包は次に、切りつめられてコード構造から切り離される。
【００１３】
コード構造はその付属物から解放され後腹壁から吊される。大腿ヘルニア修復の場合、同様の解剖が実行される。
【００１４】
ステップ３  メッシュの配置
鉗子を恥骨結合上トロカールに通して導入して臍下トロカールに向かって進める。腹腔鏡を徐々に引き抜きながら、鉗子は次に腹腔鏡による直視下で臍下トロカールに挿入され、臍下トロカールの基端を出るまで進められる、
発明のメッシュアンカー装置とそのストリング又はテザーをその位置に持ってきて、ストリングは鉗子によって把持される。鉗子は次に腹膜前スペース内に引っ張り戻されて恥骨結合上トロカールから引き抜かれ、ストリングを恥骨結合上トロカールの外に持って来る。
【００１５】
外科医は次にストリングを把持して引っ張ると、メッシュアンカー装置が臍下トロカールを通って導入され恥骨に向かって進められる。
【００１６】
メッシュアンカー装置が挿入の最も低いレベル位置に達したときにストリングにさらに強い引張力を与えてメッシュアンカー装置を腹壁にあてがう。外科医は両手連携させて、メッシュ孔がトロカール位置のすぐ下に置かれるようにスリーブを操作する。この操作が完結すると、ストリングはアンカーに対して垂直な位置となる。
【００１７】
この位置が固定されているとき、筒状スリーブは簡単な牽引によって腹膜前スペースから取り出され、外科医によってストリングに与えている引張力によってアンカーと巻かれたメッシュが腹壁にしっかりあてがわれるように置き去りにする。
【００１８】
腹腔鏡を臍下トロカールに通して再導入し、必要なら、メッシュの解剖学的位置と向きを調整する。
【００１９】
メッシュの内縁は垂直な向きをとり、ストリングに与えられた継続的な引張力による牽引によってメッシュがいったん安定させられると、メッシュは中央トロカールを通して挿入された鉗子によって横方向に部分的に広げられる。メッシュの内側部は次にアンカーの横において留め付けられ、手順を遂行するのに求められる安定を提供する。
【００２０】
ステップ４  アンカーの取り外し
メッシュがいったん置かれて中間垂直縁に沿って留め付けられると、アンカーは外される。鉗子を中央トロカールに通して直接視の下で導入してアンカーの上縁を把持してアンカーをストリングと共に腹膜前スペースから取り出す。代替的に、ストリングを腹腔鏡鋏で切って恥骨結合上トロカールを介して引き抜くことができる。
【００２１】
アンカーがいったん外されると、外科医は両手の制御によりメッシュを広げて置くことを再開でき、メッシュの残りの縁を腹壁にとめることができる。２つの腹腔鏡鉗子を中央トロカール及び恥骨結合上トロカールに通して再導入する。メッシュの円形孔は恥骨結合上トロカールを腹膜前スペースに挿入することを可能にする。
【００２２】
このメッシュ孔は５mmトロカール孔よりはるかに大きいことに注意されるべきである。これは次の２つの利点を提供する。１つ目の利点は、メッシュの内側垂直側面に最初のステープルを留め付ける直前に、外科医は、アンカーを緩めて、留め付け前にメッシュに何らかの最終調整を施すいくつかを「逃げ道」を持つことができることである。２つ目は、より大きいサイズのメッシュ孔は、メッシュの最初の留め付けの後に、恥骨結合上トロカールの再挿入を容易にすることができ、システムの有効性に妥協することなく、メッシュ孔を実際にかなり大きくすることができることである。
【００２３】
腹部からすべてのトロカールを取り除いて腹膜前スペースの空気を抜く。
【００２４】
切開部を閉じる。
【００２５】
メッシュアンカー装置の筒状スリーブの遠位端である開放端はテーパー付きの曲線形状を有する。これは、筒状スリーブの開放端が恥骨の曲線形に一致するものであり、外科医が恥骨に到達できるようにする解剖学的設計である。外科医は、スリーブ／メッシュアセンブリを挿入するとき、それを目で見ることなくそうする。スリーブの曲線端により、外科医は、スリーブが解剖学的スロット内に落ちるときに、キャビティの最深部を感じることができる。
【００２６】
このメッシュアンカー装置において、アンカーはメッシュロールの外側回旋のすぐ下に配置され、メッシュロールは筒状スリーブによって格納され、ストリングは一端においてアンカーに固定され、その自由端はメッシュ及びスリーブに形成され直線上に並べられた孔を通って外側に延伸し、外科医が鉗子等を使用しているそれを握ることができる。
【００２７】
アンカーの好ましい実施例では、中央にタブを形成して、トリングの一端をそのタブに取り付ける。
【００２８】
アンカーの第１変形例において、中央に位置して垂直方向に離間する１組の孔を形成し、ストリングの一端を一方の孔に通して折り返してもう片方の孔に通しストリングを結ぶ。
【００２９】
アンカー第２変形例において、中央に位置して垂直方向に離間する１組の斜めのスロットを形成し、ストリングの一端を１つのスロットに通して折り返してもう片方のスロットに通してストリングを結ぶ。
【００３０】
これらのアンカー変形例において、スリーブがストリングによって引っ張られて腹壁にあてがわれるとき、中央に位置する孔及び／又はスロットはメッシュ孔の中心に置かれる。
【００３１】
腹壁を通るトロカール孔はメッシュ孔と、アンカー変形例の中央孔及びスロットと一致する。アンカーがいったん引き出されると、メッシュ孔がトロカール孔と同軸になって、腹腔鏡トロカールを腹壁及びメッシュ孔に通して再び挿入することができる。
【００３２】
すべてのアンカーの実施例において、メッシュはアンカーの上下端を超えて延伸する。また、メッシュの垂直縁はアンカーの縦縁を超えて延伸する。この構成は、ステープルをメッシュに通して腹壁に留めつけるために、安全な解剖域においてメッシュを十分露出させるためである。
【００３３】
アンカーは、５mmトロカールより小さい直径を有する半円形断面を有する。これは明確な利点である。なぜならば、アンカーをそのような腹腔鏡トロカールに通して取り外されなければならないからである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
図１−４に言及し、本発明の好ましい実施の形態の補綴メッシュアンカー装置を番号１０で示す。補綴メッシュアンカー装置１０は中空の筒状スリーブ１２を含み、該スリーブは、ストリング（糸等）又はテザー（紐、縄等）１５が一端に取り付けられたアンカー１４と、螺旋状に巻かれた円柱状の補綴メッシュロール１６を格納する。
【００３５】
望ましくは、スリーブ１２とアンカー１４はポリカーボネート等の熱可塑性材料から作られる。
【００３６】
スリーブ１２は全長に渡り中空であり、丸くて半円の閉鎖端１８と、開放端又は開放先端２０を持っている。端部１８は、装置の使用の間にガス漏れを避けるために閉鎖端とされている。
【００３７】
長方形に近いスロット２２がスリーブ１２の上壁２４に設けられ、スリーブの長さのおよそ四分の一に渡りスリーブの中心軸に沿って開放端２０から軸方向内側に延伸する。
【００３８】
スロット２２は閉鎖内端２６とそれに対向する開放外端２８を有する。
【００３９】
スロット内端２６は半円形状である。一方、スロット外端２８はテーパー付きの湾曲形状であり、スロット外端はその２つの外側端部（番号３０と３２で示す位置）において上壁２４から湾曲して、スロット外端の２つの下側端部においてスリーブ１２の下壁３４と合流し、スリーブの開放先端２０へ繋がる曲線を構成するものである。
【００４０】
図１、３、３A、及び４から最も良くわかるように、アンカー１４は、厚みが比較的薄く、幅が狭く、平面的にはほぼ長方形であり、半円形の横断面図を持ち、湾曲した対向端３６と３８を有する。
【００４１】
アンカー１４の中央にくり抜かれて形成された三日月型開口（孔）４０は、幅が狭くなった首４４によってアンカーの本体に繋がる一体型タブ４２を提供し、そこでストリング１５（図示省略）の端を輪にすることができる。即ち、タブの回りにストリングを結び付け、ストリングをアンカーに容易に固定することができる。
【００４２】
図５に示す第１変形例のアンカー１１４は、アンカー１４のタブ４２に替えて、アンカーの中心垂直軸上に位置して垂直方向に離間する１組の開口１４２と１４４を設けたことを除いて、アンカー１４と同じである。
【００４３】
アンカー１１４は望ましくはポリカーボネートか同様物の熱可塑性材料から作られる。
【００４４】
アンカー１１４の場合、ストリング１５（図示省略）の一端を開口１４２、１４４の一方に通して、それを折り返して他方の開口に通してストリングを結ぶことにより、ストリングをアンカーに固定する。
【００４５】
図５Aに示す第２変形例のアンカー２１４は、アンカー１４のタブ４２に替えて、アンカーの中心垂直軸上に位置して対向して傾斜する１組の開口２４２と２４４を設けたことを除いて、アンカー１４と同じである。対向スロット２４２，２４４はアンカー２１４の対向側縁から内側に延伸し、スロットの傾斜方向はアンカー２１４の前縁２３８に向かうものである。
【００４６】
アンカー２１４は望ましくはポリカーボネートか同様物の熱可塑性の材料から作られる。
【００４７】
アンカー２１４の場合、ストリング１５（図示省略）の一端をスロット２４２か２４４の１つに通し、それを折り返してもう片方のスロットに通し、ストリングを結ぶことにより、ストリングはアンカーに固定される。
【００４８】
螺旋状に巻いた補綴メッシュロール１６はスリーブ１２の長さのおよそ１／３であり、アンカー１４、１１４又は２１４の長さよりおよそ１インチ長い。
【００４９】
アンカー１４、１１４又は２１４は、メッシュロールの縦中心軸に沿ってメッシュロール１６の長さ方向の中心においてメッシュロールの外側回旋４６の直下に配置される。
【００５０】
アンカー１４のタブ４２に対応する位置、アンカー１１４の開口１４２と１４４に対応する位置あるいは、アンカー２１４のスロット２４２と２４４に対応する位置において外側回旋４６に中央円形孔４８を設けて、ストリング１５の自由端がそこに通ることを可能にしている。
【００５１】
アンカー１４、１１４又は２１４の横幅はメッシュロール１６の直径のおよそ半分である。
【００５２】
図１１において最も良くわかるように、ヘルニア部に隣接する患者の三つ組コード構造７４を収容するための水平方向内側に延伸する横スリット５０がメッシュロール１６に設けられている。
【００５３】
図７−１４に言及し、メッシュアンカー装置１０の使用方法を説明する。
【００５４】
図７において、腹腔鏡ヘルニア修復の準備のために、患者の腹膜６２と腹腔６４と隣接する恥骨６６の上の腹膜前スペース６０に通気して膨らませた後、５mmの臍下トロカール５２と、５mm又は１０mmの中央トロカール５４と、５mmの恥骨結合上トロカール５６を患者の腹部５８の正中線に沿って挿入する。臍下トロカール５２は臍の下に位置されヘルニアのわずかに横側に向かって置かれ、中央トロカール５４は恥骨と臍の中間に置かれ、５６は恥骨の直上に置かれる。
【００５５】
ヘルニア嚢と精索の解剖に続いて、外科医は図８に示すようにメッシュアンカー装置１０を腹膜前スペース６０に取り入れ、恥骨結合上トロカールに通して前進させた鉗子Fによりストリング１５を把持し、メッシュアンカー装置のスリーブ１２の開放端２０が恥骨結合上トロカール５６に対向しているメッシュアンカー装置１０が臍下トロカール５２内を通るように引っ張る。
【００５６】
図９に示されるように、外科医は、スリーブ１２の開放端２０が恥骨６６に接触するまでストリング１５を引っ張り続ける。
【００５７】
メッシュアンカー装置１０が挿入における最も低い位置に達すると、ストリング１５に作用する引張力が大きくなり、図１０に示されるよう、メッシュアンカー装置を腹壁に強くあてがうように持って来ることができる。外科医は両手操作によりメッシュロール１６の孔４８が恥骨結合上トロカール５６の位置のすぐ下に置かれるようにスリーブ１２を操作する。このとき、ストリング１５はスリーブ１２に対して垂直になるだろう。
【００５８】
この位置が固定されているとき、簡単な牽引によって筒状スリーブ１２を臍下トロカール５２に通して腹膜前スペース６０から取り出し、アンカー１４、１１４又は２１４を巻かれたメッシュ１６と共に、外科医がストリング１５に与えた引張力によって腹壁５８にしっかりとあてがわれた状態のままに残す。
【００５９】
このとき、腹腔鏡が臍下トロカール５２を通して再び入れられ、必要なら、メッシュロール１６の解剖学的位置と向きが調整される。
【００６０】
図１１に示すように、メッシュロール１６の内側縁部６８は垂直な向きをとり、メッシュがストリング１５を介して加えられた牽引によっていったん安定すると、中央トロカール５４を通して挿入された鉗子（図示省略）によって横に部分的に広げられる。メッシュロールの内側縁部６８は次に、アンカー１４に隣接して、ステープル７０によって後腹壁へとめられ、手順を完遂するための安定性を提供する。
【００６１】
メッシュロール１６の上下縁がアンカー１４の上下端３６と３８をそれぞれ超えて延伸することに注意すべきである。メッシュの垂直縁もまた、アンカーの縦縁を超えて延伸する。この構成は、ステープルをメッシュに通して腹壁に止め付けるために、安全な解剖学域においてメッシュを十分に露出させる。
【００６２】
図１１に破線で示すように、メッシュロール１６の上部７６は１組の下腹壁血管７３の上に通され、メッシュロール１６の下部７２はコード構造７４、大腿動脈７５及び大腿静脈７７の下に通され、メッシュは外科医の好みに応じて置かれている。
【００６３】
前述したように、メッシュ１６の水平方向横スリット５０はコード構造７４を収容する。
【００６４】
外科医の好みに従って配置が続くとき、メッシュの上下の水平な縁はステープル８０によって後腹壁に固定される。
【００６５】
図１１に示されるようにメッシュが内側垂直な縁に沿っていったん置かれて留め付けられると、アンカー１４、１１４又は２１４は図１２に示すように取り外される。すなわち、鉗子（図示省略）が中央トロカール５４を通して直接視下で導入され、アンカーの曲がり縁３６が把持され、ストリング１５を連れて来ながら、中央トロカール５４を通して腹膜前スペース６０から取り出される。あるいはまた、ストリング１５を腹腔鏡鋏Sで切って、恥骨結合上トロカール５６を通して引き抜くことができる。
【００６６】
アンカーがいったん外されると、外科医は、両手のコントロールによりメッシュを広げて置くことを再開できる。２つの腹腔鏡鉗子（図示省略）が中央トロカール５４と恥骨結合上トロカール５６を通して再導入される。メッシュ１６の円形孔４８は恥骨結合上トロカールをメッシュに通して腹膜前スペースに挿入することを可能にする。
【００６７】
メッシュ孔４８が５mmトロカール孔よりはるかに大きいことに注意されるべきである。これは２つの利点を提供する：
１．メッシュの内側垂直側部に最初のステープルを置く直前に、外科医は、アンカーを緩めて、メッシュを止める前にそれに何らかの最終調整をすることができるように、いくつかの「逃げ道」を有することができる
２．より大きいサイズのメッシュ孔はメッシュを最初にとめた後に恥骨結合上トロカールを再挿入することを容易にする。システムの有効性を拘束することなく、メッシュ孔を大きくすることができる。
【００６８】
外科医は、ここで、腹部からトロカール５２、５４及び５６を取り除き、腹膜前スペース６０の空気を抜き、傷を閉じる。
【００６９】
図１３は、恥骨結合上トロカールのレベルにおけるメッシュアンカー装置１０の横断面図であり、ストリング１５の下端がアンカー１４のタブ４２の首４４の周りで輪にされ、ストリングの上端である自由端が恥骨結合上トロカール位置の孔８２を通り抜けて腹５８の外側に配置されている状態を示すものである。
【００７０】
図１４は図１２と同様の横断面図であり、スリーブ１２を取り除いた後の、恥骨結合上トロカール位置のレベルにおけるものであり、メッシュロール１６の外側回旋４６がアンカー１４と腹壁５８の間に配置され、ストリング１５がメッシュ孔４８と恥骨結合上トロカール孔８２を通り、ストリング１５の輪がアンカー１４のタブ４２の首４４を囲んでいる状態を示すものである。
【００７１】
発明の実施の形態においては、「ストリング」又は「テザー」に言及して説明したが、これらに限定するものではなく、コード、線、その他同等物を使用できることが理解される。また、「ストリング」と「テザー」は同義語であり、上記同等物を含むものである。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】本発明の好ましい実施形態の補綴メッシュアンカー装置の斜視図である。
【図２】図２は図１のメッシュアンカー装置のスリーブの斜視図である。図２Aは、図２のスリーブを左側から見た端面図である。
【図３】図３は図１のメッシュアンカー装置のアンカーの平面図である。図３Aは図３のアンカーの端面図である。
【図４】図３の４−４線断面図である。
【図５】図５はアンカーの第１変形例の平面図である、図５Aはアンカーの第２変形例の平面図である。
【図６】図１のメッシュアンカー装置の外科用メッシュロールを上から見た斜視図である。
【図７】膨らませた腹膜前スペースを示す断面図であり、腹腔鏡鼠蹊部ヘルニア修復のための図１のメッシュアンカー装置の使用に先だって配設された上側トロカール（臍下トロカール）、中央トロカール、及び下側トロカール（恥骨結合上トロカール）を示す。
【図８】図７と同様な断面図であり、臍下トロカールを通して腹膜前スペースへ前進させられて、恥骨結合上トロカールに貫通挿入された鉗子等によって把持された本発明のメッシュアンカー装置を示すものである。
【図９】腹膜前スペースを通ってある位置まで前進させた本発明のメッシュアンカー装置の拡大概略断面図であり、スリーブの最も奥深い端部が恥骨の後ろに配置されて、その糸又はテザーがスリーブに垂直な状態で配置されるように緊張され、その外側自由端はお腹の外に配置されている（中央トロカールは図面を見やすくするために表示が省略されている）。
【図１０】本発明のメッシュアンカー装置のスリーブが臍下トロカールを介して腹膜前スペースから部分的に取り除かれた後の該メッシュアンカー装置の拡大概略断面図であり、そのアンカーと巻かれたメッシュロールが、糸に与えられたテンションによってお腹の内壁にしっかりと保持されている状態を示す（中央トロカールは図面を見やすくするために表示が省略されている）。
【図１１】本発明のメッシュアンカー装置のメッシュロールとアンカーの概略正面図であり、メッシュのロールが完全に解かれて広げられる前のものを実線で示し、メッシュが完全に広げられた後に鼠蹊構造をカバーするメッシュの最終位置を破線で示す。
【図１２】メッシュを止め付けた後の本発明のメッシュアンカー装置の断面図であり、糸のテンションが緩められアンカーが中央トロカールを通して鉗子により把持され腹膜前スペースからストリングと共に取り除かれる状態を示す。
【図１３】恥骨結合上トロカール域のレベルにおいて見た本発明のメッシュアンカー装置の横断面図であり、装置のストリングがその下端において図３のアンカーに据えつけられ、上側自由端が腹部の外側に配置された状態を示す。
【図１４】スリーブを除去した後の恥骨結合上トロカール域のレベルにおいて見た図１２と同様な横断面図であり、メッシュの前部がアンカーと腹壁の間に配置され、ストリングがメッシュ孔と、恥骨結合上トロカール孔を通り、ストリングのループがアンカーのタブの下側部分を包囲した状態を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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