(57)【要約】患者の眼内にＩＯＬ（眼内レンズ）を制御された状態で供給するための装置を開示する。当該装置は、ＩＯＬ放出手順の各段階において、プランジャロッド・アセンブリの簡便で信頼性のある位置決めができるよう構成され、これによって挿入手順の各態様が装置のユーザによって正確に安定して実施され得る。加えて、本発明は、前記手順の間に、折りたたまれ、または巻きとられたＩＯＬを前記挿入措置から放出するに先立ち、前記プランジャロッド・アセンブリを正確に安定して位置決めすることによってユーザを補助する。
2006522674.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
折りたたまれた眼内レンズを眼内に挿入し、制御された状態で解放し、正確に位置決めするための装置であって：
眼内レンズを収納するよう形成された挿入ハウジングに連携するプランジャロッド・アセンブリと；
前記プランジャロッド・アセンブリと前記挿入ハウジング内にある眼内レンズとを接触させ、両者を横移動させるための第１の駆動機構と；
前記眼内レンズが眼内に正確に位置決めされるよう前記プランジャロッド・アセンブリの近接側の横移動を阻止する位置決め機構と、から構成される装置。
【請求項２】
眼内レンズを眼内に挿入する方法であって：
プランジャロッド・アセンブリと、挿入ハウジングと、制御ノブ・アセンブリとを備えた挿入装置を提供し；
折りたたまれた眼内レンズを内部に配置したカートリッジを提供し；
前記カートリッジを前記挿入ハウジング内に装填し；
前記プランジャロッド・アセンブリの遠隔端部と前記眼内レンズとが接するよう前記制御ノブ・アセンブリを操作し；
前記カートリッジの遠隔端部を眼内に挿入し；
前記カートリッジを通して前記眼内レンズを移動させ、前記カートリッジから前記眼内レンズを部分的に放出するよう前記制御ノブ・アセンブリに力を加え；
前記プランジャロッド・アセンブリのラッチ及びピン機構を操作して、前記プランジャロッド・アセンブリを移動させることなく前記制御ノブ・アセンブリに加わる力を取り除き；
前記眼内レンズを眼内に位置決めし；
前記制御ノブ・アセンブリに力を加えて前記眼内レンズを眼内に放出し；
前記カートリッジの遠隔端部を眼から取り外すこと、からなる方法。
【請求項３】
プランジャロッド・アセンブリと制御ノブ・アセンブリとから構成される挿入ハウジングであって、前記制御ノブ・アセンブリがロック解除位置とロック位置とを有するものと；
眼内レンズを収納するカートリッジであって、前記挿入ハウジング内に収納され、前記プランジャロッド・アセンブリと係合可能に形成されたものと；
前記制御ノブ・アセンブリ及びプランジャロッド・アセンブリと連携し、前記制御ノブ・アセンブリを介して前記プランジャロッド・アセンブリの横移動が可能な駆動機構と；
前記プランジャロッド・アセンブリの横移動を制限するよう前記プランジャロッド・アセンブリと連携する付勢機構と；
前記制御ノブ・アセンブリが前記ロック位置にあるとき、前記プランジャロッド・アセンブリの横移動を阻止するために前記制御ノブ・アセンブリと連携するロック機構と、から構成される眼内レンズ挿入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、「眼内レンズ挿入システム（SYSTEM FOR IOL INSERTION）」の名称で2002年9月25日に出願された米国予備特許出願第60/413,512号の優先権を主張するもので、その内容の全ては、本明細書に参考として含まれている。
【背景技術】
【０００２】
眼の自然のレンズが混濁した場合、その混濁したレンズを例えば超音波乳化吸引技術などにより取り去り、自然のレンズを人工的眼内レンズ（以下、「ＩＯＬ」という。）に取り替えることが通常行われている。白内障手術の間、角膜に僅かな切り込みが設けられ、白内障手術後の自然の水晶体の代りとして眼内にＩＯＬが移殖される。代替として、自然のレンズを残したまま、光学特性を変えたり眼に視力矯正を加えたりするためのＩＯＬ（例えば、フェイキックＩＯＬ）が使用されてもよい。
【０００３】
ＩＯＬは、しばしば１つの光学系と、好ましくは前記光学系から延びてレンズを眼内の所定位置に位置決めするよう固定される少なくとも１つの柔軟な固定部材または触覚（haptic）を含んでいる。ＩＯＬの光学系は、光学的に透明なレンズを含むのが通常である。以下に述べるように、眼内へのＩＯＬの移殖には眼への切り込みが含まれる。この切り込みは、外傷を軽減し、迅速な回復と患者の回復時間短縮のためにできるだけ小さくすることが好ましい。
【０００４】
ＩＯＬを挿入するために必要とされる角膜の切り込みを小さくするため、ＩＯＬは、眼房内に挿入できるよう「折りたたみ」または巻きつけができる柔軟材料で形成することができる。折りたたみ式（変形式）ＩＯＬは、前記切り込みを通過した後に自然に拡張する。このような折りたたみ式レンズを眼内に挿入する助けとするため、非常に多くの器具が開発されてきた。白内障の除去とレンズの置き替えにおけるこの折りたたみ式レンズの利点が大きいことから、レンズ置換の多くは、この折りたたみレンズの挿入とその後に当初の広がった状態復帰することによって行われてきた。
【０００５】
これまでの挿入装置は、折りたたまれたＩＯＬが永久変形することなく通過することが可能な内径を有する中空の挿入チューブを採用している。これらの装置は通常、しばしば金属で作られているロッドを備えたプランジャアセンブリを含み、これが装置の中空空間の軸方向に動かされてＩＯＬの光学系に接触し、当該光学系が前記中空空間を通過するよう押し込まれる。
【０００６】
このような挿入装置には幾つかの不利益点があることが分かっている。例えば、引きずりなどの抵抗や停止を受けることなく、チューブの中空空間を通過させてＩＯＬを押し出すことは、正確に制御されることなくＩＯＬが当該挿入装置から解放されることにつながり得る。このＩＯＬの制御されない解放は、眼を損傷させ、及び／又は眼の眼房内の誤った位置にＩＯＬを配置することもあり得る。
【０００７】
従来の挿入装置の他の不利益点は、前記プランジャアセンブリに関する。例えば、前記挿入装置の金属ロッドは、前記光学系の表面を傷付け、及び／又は光学系を引き裂くこともあり得、当該光学系が軟質エラストマ状シリコーンポリマ材料などの軟質材料からできているときには特にこれが起こり易い。加えて、前記金属ロッドが、前記中空空間内でＩＯＬを完全にバイパスすることが起こり得る。すなわち、ロッドが前記装置の中空空間を通って遠隔方向に動かされると、実際にロッドが折りたたまれた光学系の折りたたみを通過してしまうことが発生し得る。もしこれが発生すると、中空空間を通過させてロッドを有効に押し込むことができなくなる。この問題は、過去においてはロッドの断面を増加することによって回避されてきた。しかしながら、大きな断面積のロッドは、それ自身が問題となり得る。例えば、このような大きなロッドを中空空間内に押し込むと、ＩＯＬ及び／又は挿入具を損傷させ、その結果としてＩＯＬを制御されないままで眼内に解放することにつながり、挿入具の破片が不用意に眼内に入り込む可能性もある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
以上の状況に鑑み、ＩＯＬを折りたたみ、制御可能に患者の眼内に供給するＩＯＬ挿入装置についてのニーズが存在していることは明らかである。加えて当該装置は、ＩＯＬが眼の角膜へでき得る最小限の切り込みを通してＩＯＬを挿入することができるように構成されるべきである。さらに、複雑ではなく、効率的でコスト的に有利な当該装置を使用する方法を提供するニーズも存在している。このような装置と方法はさらに、各種デザインに対して切り欠きによる組織の外傷を低減させる特性と、ＩＯＬの適切な供給及び患者の回復時間を改善する特性とを備えていなければならない。
【０００９】
本発明は、ＩＯＬを折りたたみ、患者の眼内に制御された状態で供給することができるＩＯＬ挿入装置を提供する。当該装置は、ＩＯＬ注入手順の各段階においてプランジャロッド・アセンブリの容易で安定した位置決めができるよう構成され、これによって医師でなくとも熟練の技能者によって正確にかつ信頼度高く挿入手順の各対応が実施されることを可能にする。加えて、本発明は、折りたたまれ、または巻きつけられたＩＯＬの挿入装置からの放出前に、プランジャロッド・アセンブリを正確に安定して位置決めすることにより、これらの手順の間において医師を補助する。
【００１０】
本発明は、眼の角膜のできるだけ小さな切り欠きを通してＩＯＬを挿入することを可能にするよう構成されたＩＯＬ挿入装置を提供することを目的としている。
【００１１】
本発明はさらに、シリコーン、疎水性アクリル樹脂などを含み、但し、これらに限定されない各種のＩＯＬ材料を収納することができるＩＯＬ挿入装置を提供することを目的としている。
【００１２】
本発明はさらに、ＩＯＬの所望の挿入が容易であり、制御可能であり、各種材料要因に対しても有効となる装置と方法を提供することを目的としている。
【００１３】
本発明はさらに、複雑でなく、効率的でコスト的に有利なＩＯＬ供給装置を使用する方法を提供することを目的としている。
【００１４】
本発明はさらに、切り欠きによる組織の外傷を軽減し、適切なＩＯＬ供給の迅速化を図り、患者の回復時間を改善する装置と方法を提供することを目的としている。
【００１５】
本発明はさらに、本発明にかかる挿入装置を使用する際、正確で十分な圧力を装置のユーザにもたらすスプリング付勢装置を提供することを目的としている。これに関し、当該装置は、ＩＯＬがカートリッジから出始めるときに、ユーザが、患者の眼内にＩＯＬを制御可能に解放することができるよう連続した背圧を発生させる。このため、ＩＯＬがカートリッジを出るときの材料／カートリッジの低い摩擦においても、ＩＯＬのオーバーシュート、または眼内への余りにも急激な放出の虞が低減され、及び／又は排除される。加えて当該装置は、ＩＯＬが装置のシャフトに沿って移動する際にユーザがＩＯＬに一環して圧力をかけることを可能にし、これによって挿入手順の間の突然のスタート、停止を減少させ、または排除する。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
これらの、及びここには明示されていない他の目的は、本発明によって明らかであり、少なくとも１つの実施の形態において、本発明は、折りたたまれた眼内レンズを眼内に挿入し、制御された状態で放出し、正確に位置決めするための、挿入ハウジングと連携するプランジャロッド・アセンブリを備えた装置を含むことができ、ここで前記挿入ハウジングは、眼内レンズを収納できるように構成されている。この装置はまた、前記挿入ハウジング内でプランジャロッド・アセンブリと眼内レンズとの間の接触をもたらし、横移動を発生させる第１の駆動機構を含む。前記装置はさらに、プランジャロッド・アセンブリの近接側の横移動を防止し、眼内レンズを眼内へ適切に位置決めすることができる位置決め機構を含んでもよい。
【００１７】
本発明はまた、眼内レンズを眼内に挿入する方法をも包含している。当該方法は、プランジャロッド・アセンブリと、挿入ハウジングと、制御ノブ・アセンブリとからなる挿入装置を提供することを含む。当該方法はまた、折りたたまれた眼内レンズを装備したカートリッドを提供すること、前記カートリッジを前記挿入装置内に装填すること、プランジャロッド・アセンブリの遠隔側先端が眼内レンズに接触するよう制御ノブ・アセンブリを操作すること、前記カートリッジの遠隔端部を眼内に挿入することを含む。当該方法はさらに、制御ノブ・アセンブリに力を加えて眼内レンズをカートリッジ内で動かし、眼内レンズをカートリッジから部分的に放出し、プランジャロッド・アセンブリのラッチ及びピン機構を操作し、プランジャロッド・アセンブリを移動させることなく制御ノブ・アセンブリに加わる力を除き、眼内レンズを眼内に位置決めし、制御ノブ・アセンブリに力を加えて眼内レンズを眼内に放出し、カートリッジの遠隔端部を目から取り外すことを含む。
【００１８】
本発明はさらに、プランジャロッド・アセンブリと制御ノブ・アセンブリを含んだ挿入ハウジングからなる眼内レンズ挿入装置を包含しており、前記制御ノブ・アセンブリは、ロック解除位置とロック位置とを有している。前記装置はさらに、眼内レンズを収納するためのカートリッジを含んでおり、前記カートリッジは、前記挿入ハウジング内に収納され、プランジャロッド・アセンブリと、制御ノブ・アセンブリとプランジャロッド・アセンブリに連携し、制御ノブ・アセンブリを介してプランジャロッド・アセンブリに横移動を発生させることができる駆動機構と係合可能に形成されている。前記装置はさらに、プランジャロッド・アセンブリと連携し、プランジャロッド・アセンブリの横移動を制限する付勢機構と、前記制御ノブ・アセンブリと連携し、制御ノブ・アセンブリがロック位置にあるときにプランジャロッド・アセンブリの横移動を阻止するロック機構とを含んでいる。
【００１９】
本発明の特徴と利点とは、図面を参照した以下の特定の実施の形態にかかる記載により明らかとなろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
図１〜３において、本発明にかかる実施の形態のＩＯＬ挿入装置１０は、プランジャロッド・アセンブリ１２と、挿入ハウジング１４と、保護鞘１６と、フィンガーグリップ１８と、制御ノブ・アセンブリ２０とを含んでいる。プランジャロッド・アセンブリ１２は、長尺ボデー２２と、カートリッジから眼房（図示せず）内にＩＯＬを制御可能に押し出す押し込み部材２４とを含む。前方チューブ２６と後方チューブ２８とを含む挿入ハウジング１４は、プランジャロッド・アセンブリ１２を収納し、挿入手順の間にカートリッジ（図示せず）を保持するよう構成されたチャンバ３０を含んでいる。挿入ハウジング１４を取り囲んで、保護鞘１６とフィンガーグリップ１８とが設けられている。フィンガーグリップ１８及び／又は制御ノブ・アセンブリ（またはハンドル）２０は、装置１０のユーザが、以下に詳細に記すように眼の眼房内にＩＯＬを制御された状態で解放するためにプランジャロッド・アセンブリ１２を正確に安定して位置決めすることを可能にする。
【００２１】
本発明の挿入装置１０は、レンズ保持カートリッジ３２と一緒に使用される。その内容すべてが参考として本明細書に含まれる米国特許第6,398,788号および第6,334,862号に開示されたようなレンズ保持カートリッジ３２は、一般にレンズ保持部３４と、保持チャンバ３６と、中空放出チューブ３８とを含んでいる。図４に示すように、レンズ保持部３４は、装填室４０と、開・閉状態に移動する一体ヒンジ付きタブ４２とを含む。開状態では、ＩＯＬ（図示せず）をカートリッジ３２のレンズ保持部内に配置することが可能であり、閉状態では前記ＩＯＬを折りたたんで、円筒状内腔となった内部にＩＯＬを保持する。以下に詳細に示す挿入手順の間、折りたたまれたＩＯＬは保持チャンバ３６を通って前進し、カートリッジ３２の中空放出チューブ３８内に至る。放出チューブ３８の減少する直径は、ＩＯＬをさらに折りたたんで圧縮し、ＩＯＬが４ｍｍを越えない大きさの眼の切り込みを通過できるようにする。
【００２２】
上述した背景技術にも記したように、挿入装置１０からの制御されないＩＯＬの解放または放出は眼を損傷させ、及び／又は眼の眼房内の不正確な位置にＩＯＬを位置決めすることになり得る。このような望ましくない特性を本願発明ではほぼ回避していることから、取り扱いが容易で信頼性があり、挿入手順の間の制御されたＩＯＬの供給を可能にする装置１０の構成要素を開示することは有意義である。本目的のため、図３及び５−１５が参照される。
【００２３】
プランジャロッド・アセンブリ
図３、５〜１５は、本発明にかかる実施の形態のプランジャロッド・アセンブリ１２を示している。プランジャロッド・アセンブリ１２は、使い捨ての１回限りの使用要素からでも、再利用する複数回使用要素からでも作ることができる。したがって、プランジャロッド・アセンブリ１２を作るには各種の材料が使用可能である。これらの材料には、金属（ステンレス鋼、アルミニウム、チタンなど）、セラミックス、プラスチック、これらの組合せなどが含まれるが、これらに限定はされない。例示目的のためであって限定する意図はないが、再使用プランジャロッド・アセンブリ１２は、使用後の滅菌を可能にするステンレス鋼から作られる。
【００２４】
図５〜７に示すように、プランジャロッド・アセンブリ１２の円筒形状をした押し込み部材２４は、挿入手順の間にＩＯＬに接触し、及び／又はＩＯＬをカートリッジ３２から押し出す、丸みを帯びた遠隔先端４４を含む。本発明の１つの実施の形態では、この遠隔先端４４は、シリコーン重合体のエラストマなどの比較的軟質の材料から作られる。他の実施の形態では、前記先端４４は硬質材料から作られ、周囲を柔らかいエラストマで被覆またはカバーされる。好ましくは、押し込み部材２４の遠隔先端４４は１つまたはそれより多い材料から作られ、挿入手順の間にＩＯＬに傷や引き裂きが生じないようなデザインとされる。
【００２５】
遠隔先端４４の近接側には環状溝４６と、幾つかの環状の面取りエッジ４８が設けられる。前記溝４６及び面取りエッジ４８は、軟質の先端４４を挿入装置１０の押し込み部材２４上に固定する摩擦部を提供する。その結果生ずる軟質先端４４の隆起と溝は、軟質先端４４の外部に形成される追加の溝と面取りと相俟って、挿入手順の間にＩＯＬの折りたたみ内に軟質先端４４を保持するよう機能する。特に、先端４４がカートリッジ３２の内腔を通過してＩＯＬに接触すると、先端４４の表面形状がＩＯＬの追加の接触点となり、これがさらにＩＯＬをカートリッジ３２内に押し込む助けとなる。
【００２６】
押し込み部材２４の溝４６の近接側には、環状のリブまたは突起５０が設けられる。この突起５０は、押し込み部材２４を長尺ボデー２２内で正しく位置決めするためのショルダまたはストッパとして機能する。
【００２７】
図８〜１４は、本発明にかかる１つの実施の形態のプランジャロッド・アセンブリ１２の円筒形状長尺ボデー２２を示している。図８〜１２に示すように、長尺ボデー２２の遠隔端部５２は、長尺ボデー２２の一部に沿って延び、押し込み部材２４の近接端部５６を収容する大きさの、軸方向の内部ボア５４を含む。２つの要素２２、２４を組み立てるには、押し込み部材２４の近接端部５６を長尺ボデー２２の遠隔ボア５４内へ単に押し込み固定するだけでよい。図示の実施の形態ではプランジャロッド・アセンブリ１２が２つの要素２２、２４を押し込み固定するよう示されているが、装置１０を組み立てる他の手段には、スナップ固定、ピン、接着、ねじ込みなどを使用することが含まれ、但し、これらには限定されず、これらはいずれも本発明の範囲内に含まれる。
【００２８】
図８、１０に最も良く見られるように、長尺ボデー２２には、当該ボデー２２の一部に沿って延びる長手方向の溝または切り欠き５８が含まれる。この切り欠き５８は、遠隔面６０と、近接面６２と、長尺ボデー２２に沿って延び、全径の１／３ほどの深さの底面６４とに囲まれた開口部を形成する。この切り欠き５８は、前方チューブ２６に対する長尺ボデー２２の回転規制となる。特に、前方チューブ２６の近接端部近傍に位置するピン６５（図３に最も良く見られる）が長尺ボデー２２の切り欠き５８と協働し、これによって前方チューブ２６の対する長尺ボデー２２の回転を阻止する。
【００２９】
切り欠き５８の反対側で長尺ボデー２２の遠隔端部５２の近傍には、比較的浅い円筒穴または開口部６６が設けられる。この開口部６６は、長尺ボデー２２の長手軸に横向きに配置され、切り欠き５８の底面５８を貫通して延びる。図３に示すように、この開口部６６は、ラッチ・ピン７０のステム６８を収容する大きさを有する。
【００３０】
図１３〜１５において、本発明にかかる１つの実施の形態のラッチ・ピン７０は、ポスト７２と、カラー７４と、ステム６８とを含む。上述したように、ラッチ・ピン７０のステム６８は、長尺ボデー２２の開口部６６と係合するように構成される。開口部６６内に挿入されると、ラッチ・ピン７０のポスト７２は長尺ボデー２２の外部表面から突出する。図１３、１４に示すように、ポスト７２は、複数の側面または表面７６を含み、隣接する面との間ではシャープな角度のエッジ７８を形成する。好ましくは、このポストのエッジ７８の１つは角度を持たずに曲面８０の半径を含む。この形状によって、挿入ハウジング（図示せず）のラッチフィンガは、ラッチ・ピン７０の曲面８０のエッジ上を容易に滑り、以下にさらに詳細に記すように、ＩＯＬ挿入手順の間にポスト７２の角度の付いたエッジ７８のひとつを捉え、または捕捉する。ポスト７２とステム６８の間に位置するカラー７４は、ラッチ・ピン７０を開口部６６内に安定させる追加の支持を提供し、装置１０が使用されている間に不意に長尺ボデー２２から抜け出すことを防止する。
【００３１】
図示の例では２つの要素７０、２２が押し込み固定されているが、ラッチ・ピン７０を長尺ボデー２２に組み付ける他の手段には、スナップ固定、ピン、接着、ねじ込みなどの使用が含まれ、但し、これらには限定されず、これらはいずれも本発明の範囲内に含まれる。本発明の他の実施の形態では、ラッチ・ピン７０と長尺ボデー２２は、一体の連続した要素として作ることもでき、これによってラッチ・ピン７０は、例えば長尺ボデー２２（図示せず）の外部表面上の突起として構成することができる。本明細書には記載しないが、当業者に知られた追加となる要素の他のデザイン、組立方法もまた本発明の範囲内に含まれる。
【００３２】
図３に示すように、螺旋状の圧縮スプリング８２とスライドリング８４とが、プランジャロッド・アセンブリ２２の近接端部近傍の外周に配置されている。スライドリング８４は、環状のリムまたはショルダ形状で、スプリング８２の近接端部が作用するよう形成されるが、これらはプランジャロッド・アセンブリ２２の近接部分に沿って移動可能である。やはりプランジャロッド・アセンブリ２２の近接部分に沿って移動可能なスプリング８２は、前方チューブ２６とスライドリング８４の間に作用し、これによってスライドリング８４をプランジャロッド・アセンブリ２２の後方側（近接側）へ付勢する。しかしながらスライドリング８４の後方への移動は、後方チューブ２８の近接端部付近にある内曲がりリップ、及び／または１つまたはそれ以上のピン８６によって制限される。以下により詳細に記すように、スライドリング８４と圧縮スプリング８２の特定の形状は、プランジャロッド・アセンブリ１２の移動を制限し、これによって装置のユーザは患者の眼内にＩＯＬを制御された状態で供給することができる。
【００３３】
図８〜１０に戻って、プランジャロッド・アセンブリ１２の長尺ボデー２２の近接端部はさらに、環状のチャンネルまたは溝８８を含む。この環状の溝８８は、制御ノブ・アセンブリ２０（図示せず）の内部表面から突出し、プランジャロッド・アセンブリ１２の環状溝８８内に延びる１つまたはそれより多いピン９０を収納する寸法を有する。以下により詳細に示すように、装置の長手軸に沿って制御ノブ・アセンブリ２０を移動すると、プランジャロッド・アセンブリ１２も長手方向に同量だけ移動する。しかしながら、装置の軸回りに制御ノブ・アセンブリ２０を回転しても、プランジャロッド・アセンブリ１２の対応する回転を誘起することはない。というのは、制御ノブ・アセンブリ２０のピン９０は、溝８８の中でプランジャロッド・アセンブリ１２の軸回りに自由に回転するからである。この記述によって、患者の眼内へのＩＯＬの正確で信頼性の高い位置決めの一部は、本発明にかかる制御ノブ・アセンブリ２０によって制御されることが明らかである。したがって、このアセンブリの構造と機能にかかるさらなる開示は、本発明をより理解する助けとなる。この目的のため、図１６〜１８が参照される。
【００３４】
制御ノブ・アセンブリ
図１６〜１８は、挿入装置１０の１つの実施の形態にかかる制御ノブ・アセンブリ２０を示しており、円板状のハンドル９４と連携する円筒状の中空ステム９２を含んでいる。この円板状のハンドル９４はさらに、円形の押し込み表面９６と、環状の把持表面９８とを含む。この押し込み表面９６と環状の把持表面９８は、ユーザの指に合せて形成され、注入手順の間に表面を確実に押し、前記ノブ・アセンブリ２０を回転させるよう構成されている。
【００３５】
円板状のハンドル９４に隣接して、制御ノブ・アセンブリ２０のステム９２が設けられている。図１６、１８に示すように、この中空ステム９２のボアまたは内径１００は、プランジャロッド・アセンブリ１２（図示せず）の近接端部を収納する寸法とされている。内部表面上でかつステム９２の近接端部近傍には、１つまたはそれより多いピン９０が配置されている。これらのピン９０は、それが組み付けられたときにステムの内部表面より内側に突出し、プランジャロッド・アセンブリ１２の環状溝８８内に延びるよう形成されている。このため、制御ノブ・アセンブリ２０はプランジャロッド・アセンブリ１２に対応した回転をさせることなく、プランジャロッド・アセンブリ１２に対して回転が自在である。
【００３６】
制御ノブ・アセンブリ２０の遠隔端部は、ステムの外部表面に形成された１つまたはそれより多いねじ１０２を含む。ステム９２のこのねじ領域１０２は、挿入ハウジング（図示せず）の後方チューブ２８の近接端部近傍にある内部表面に形成された、内方へ突出する１つまたはそれより多いピン８６と係合するように形成される。これにより、制御ノブ・アセンブリ２０が挿入ハウジング１４の後方チューブ２８内で横移動するとき、後方チューブ２８のピン８６はステム９２の最も遠隔側にあるねじ１０２に接し、ノブ・アセンブリ２０の更なる横移動を阻止する。制御ノブ・アセンブリ２０を横方向へ移動させるには、当該ノブ・アセンブリ２０を軸回りに回転させなければならない。前記ノブ・アセンブリ２０の回転は、挿入ハウジング１４のピン８６をステム９２の外部ねじ１０２の溝に沿って移動させることになり、この結果前記ノブ・アセンブリ２０は横移動する。
【００３７】
挿入ハウジング
図３に戻って、前方チューブ２６と後方チューブ２８とを含む挿入ハウジング１２は、プランジャロッド・アセンブリ１２を収容し、挿入手順の間にカートリッジ３２を保持するよう構成されたチャンバ３０を含む。上述のように、後方チューブ２８はその近接端部近傍に１つまたはそれより多いピン８６を含み、これは制御ノブ・アセンブリ２０の外部ねじ１０２と協働して前記制御ノブ２０とプランジャロッド・アセンブリ１２の横移動を制御する。加えて、後方チューブ２８はまた、その外部表面に位置する環状のリブまたはショルダ１０４を含む。環状のリブ１０４は、保護鞘１６の遠隔端部と共に追加の位置制御のためのフィンガーグリップ１８を装置１０に固定する。図示の装置１０ではこの２つの要素が押し込み結合されているが、装置１０を組み付ける代替の手段には、フィンガーグリップ１８を後方チューブ２８または保護鞘１６の一体の部材として形成することのほか、スナップ固定、ピン、接着、ねじ込みが含まれ、但し、これらに限定されることはなく、これら全ては本発明の範囲に含まれる。
【００３８】
後方チューブ２８の遠隔端部近傍には、前方チューブを取り付け及び／又は固定するために使用される取り付け領域が配置される。図３に示すように、この取り付け領域は、前方チューブ２６の近接端部にある外部ねじ部１０８と係合するよう形成された内部ねじ部１０６を含む。図示の装置１０では２つの要素２６、２８がねじ固定されているが、要素２６、２８を組み立てる代替の手段は、スナップ固定、ピン、接着の使用が含まれ、但し、これらに限定されることなく、これら全ては本発明の範囲に含まれる。
【００３９】
図１９〜２８において、挿入ハウジング１２の前方チューブ２６は、ボデー部材１１０とクリップ１１２を含む。外部表面に形成され、ボデー部材１１０の内腔１１６につながるスロット１１４は、ボデー部材１１０の長手軸に沿って延び、装填されたレンズ保持カートリッジ３２をその内部へ挿入可能に構成される。特に、スロット１１４の幅広部分１１８は、装填されたカートリッジ３２がボデー部材１１０の内腔１１６内に下方に向けて挿入可能とされ、図１に示す位置までスライドして（遠隔方向へ）前進する。スロット１１４の幅狭の遠隔部１２０はカートリッジ３２を安定させ、タブ４２を閉鎖位置に保持する。
【００４０】
図３、２４〜２８に示すように、前方チューブ２６のクリップ１１２は、ラッチフィンガ１２４につながる搭載リング１２２を含む。この前方チューブ２６の中央領域に取り付けられる搭載リング１２２は、前方チューブ２６上に軸方向に位置合わせされ、これによってラッチフィンガ１２４はスロット３０上に延び、スロット３０の幅広部１１４に近接して部分的にスロット３０内に位置する。片持ち式アーム１２８の遠隔端部にある角度を付けた先端１２６を含むラッチフィンガ１２４は、プランジャロッド・アセンブリ１２が前方チューブ２６の遠隔端部に向けて移動するとプランジャロッド・アセンブリ１２のラッチ・ピン７０を捉えまたは捕捉するよう構成されている。ラッチフィンガ１２４とラッチ・ピン７０との係合は、プランジャロッド・アセンブリ１２の収縮または近接方向への移動を阻止し、これによって装置１０のユーザは、以下に詳細を示すように眼の眼房内にＩＯＬを制御された状態で放出することができる。
【００４１】
動作
本発明にかかる装置１０の使用の準備は、まずＩＯＬ（図示せず）をレンズ保持カートリッジ３２内に取り付け、カートリッジのタブ４２を操作してＩＯＬを折りたたみ、または巻きつけることから始まる。次に、カートリッジ３２がスロット１１４の幅広部分１１８を通して下方に挿入され、タブ４２がスロット１１４の幅狭部分１２０に固定されるよう（遠隔方向へ）前進する。図２９に示すように、この手順の間、押し込みロッド・アセンブリ１１２は、スロット１１４の幅広部分１１８から後方（近接方向）へ引き戻されている。ラッチ・ピン７０はラッチフィンガ１２４の後側（近接側）から離れて位置し、制御ノブ・アセンブリ２０の外部ねじ１０２は後方チューブ２８のピン８６と非係合である点に注意。加えて、圧縮スプリング８２が、スライド８２を後方チューブ２８の近接端部に隣接して後方（近接方向）へ移動させている。
【００４２】
図３０において、その後、制御ノブ・アセンブリ２０がスライドして（遠隔方向へ）前進し、その結果、プランジャロッド・アセンブリ１２を同量だけ遠隔方向へ前進させる。制御ノブ・アセンブリ２０のねじ１０２が後方チューブ２８のピン８６に接し、その接した位置でプランジャロッド・アセンブリ１２の遠隔端部４２がレンズ保持タブ４２の遠隔端部にほぼ位置合わせされる。すなわち、レンズは、タブ４２の間から保持チャンバ３６内へと押される。この状態において、ピン８６は、装置１０内でのプランジャロッド・アセンブリ１２の更なる直線状のスライド移動を阻止する。
【００４３】
プランジャロッド・アセンブリ１２をさらに前進させるには、制御ノブ・アセンブリ２０を回転する必要がある。この点に関して、前記ノブ・アセンブリ２０がプランジャロッド・アセンブリ１２を徐々に図３０に示す位置から図３１に示す位置まで前進させる方向に回転するように外部ねじ１０２はピン８６と協働する。同時に、制御ノブ・アセンブリ２０の遠隔端部はスライド８４と係合し、そして圧縮スプリング８２の力に抗してスライド８４を遠隔方向へ移動させる。ねじ１０２の軸方向先端は、プランジャロッド・アセンブリ１２の遠隔端部を、カートリッジ３２の保持チャンバ３６内に約半分ほど移動させるよう構成されている。外部ねじ部分１０２の近接端部が一旦ピン８６を越えると、制御ノブ・アセンブリ２０を係属して回転させてもプランジャロッド・アセンブリ１２のさらなる前進は起こらない。加えて、最も近接側のねじ１０２がピン８６を越すと、「カチッ」と音が鳴り、スライド８４と制御ノブ・アセンブリ２０は圧縮スプリング８２によって後方（近接方向）へと付勢される。
【００４４】
図３１に示す位置において、ラッチ・ピン７０はほぼラッチフィンガ１２４の中心位置に沿って位置合わせされる。プランジャロッド・アセンブリ１２とラッチ・ピン７０の更なる前進は、例えば複数の指（例えば、人指し指と中指）でフィンガーグリップ１８を掴みながら、ハンドル９４を親指または手の平で押すなどにより、制御ノブ・アセンブリ２０を装置１０の遠隔端部に向けて押し込むことによって得られる。これにより、フィンガークリップ１８及び／または保護鞘１６のいかなる回転移動も、押し込み部材２４の長手方向の移動、及び制御ノブ・アセンブリ２０の回転移動とは独立して達成される。この構成は、片手操作による装置の増加された制御と操作を可能にし、これによってユーザの他方の手は他の操作に利用可能となる。代替として、ユーザの第２の手も使用することができ、ここでは、ユーザの第２の手が、押し込み部材２４の長手方向の移動とは関係なく保護鞘を回転するために利用される。
【００４５】
図３２において、先端４４及び／又はプランジャロッド・アセンブリ１２の遠隔端部は、ＩＯＬを保持チャンバ３６から放出チューブ３８内へと押し込む。これが起こると、ラッチ・ピン７０の先行するエッジ８０がラッチフィンガ１２４の角度付き先端１２６に係合し、図３２に示すようにラッチフィンガ１２４の側方に楔状に作用してこれを上向きに持ち上げる。このラッチフィンガ１２４の上方への移動は、正常な中心位置に反するものである。ラッチ・ピン７０がラッチフィンガ１２４の角度付き先端１２６を一旦越えると、ラッチフィンガ１２４は正常な中心位置へスプリングバックし、解放位置となる。ラッチフィンガ１２４がラッチ・ピン７０に係合したとき、ユーザの手によって制御ノブ・アセンブリ２０に加えられる内側（遠隔側）に向く力は解放され、これによって図３３に示すようにプランジャロッド・アセンブリ１２の収縮は回避される。装置のユーザはその後、放出チューブ３８の遠隔端部を患者の眼の眼房内での操作ツールとして使用することができるようになる。
【００４６】
手順におけるこの段階では、プランジャロッド・アセンブリ１２は、ＩＯＬ（図示せず）が放出チューブ３８の遠隔端部から大きく突出する位置に維持されるが、カートリッジ３２から未だ完全には押し出されていない。この位置では、装置１０のユーザは、制御ノブ・アセンブリ２０に圧力をかけ続ける必要はなく、ＩＯＬを正確に位置決めすることを可能にする。眼内の所望位置が得られたら、前記ノブ・アセンブリ２０がさらに押し込まれ、ＩＯＬをカートリッジ３２から放出する。同時に、ラッチ・ピン７０がラッチフィンガ１２４の遠隔端部を越えて遠隔方向に移動し、ラッチフィンガ１２４がスプリングバックして解放された状態となる。制御ノブ・アセンブリ２０に加えられていた力が解放されると、ラッチ・ピン７０がラッチフィンガ１２４に沿ってこれを通過して後方へスライド移動し、装置１０を図３１に示す状態へと戻す。放出チューブはその後、角膜の切り欠きから取り外され、その後、これらの部分は空になったカートリッジ３２を取り除くために図２９に示す位置に戻る。この時点で、当該装置は、新たに装填したカートリッジの挿入準備が整う。
【００４７】
本発明は、上述した装置の構成と使用方法に加え、本発明の請求の範囲に含まれる代替の実施の形態と応用とを包含している。例えば、ラッチ・ピンとラッチフィンガの組合せデザインに代え、他のラッチデザインが使用可能である。
【００４８】
図３４に示す１つの実施の形態では、軸ずれクランプ１３０とロック１３２が、後方チューブ２８の近接区域の近傍に配置されている。この軸ずれクランプ１３０はスプリング付勢１３１され、圧縮スプリング８２が作用しているときにハンドル９４の近接方向に向けた横方向のスライドを阻止するよう寸法採りがされている。この構成では、プランジャロッド・アセンブリ１２は、ハンドル９４のバックラッシュまたはスプリングバックなしでカートリッジ３２（図示せず）を介してＩＯＬを前進させることを可能にする。ハンドル９４をロック解除または解放するには、軸ずれクランプ１３０がフィンガーグリップ１８に向けて遠隔方向に移動される。ハンドル９４を完全に解放またはロック解除するには、ロック１３２は挿入装置１０のフィンガーグリップ１８上にラッチ係合される。軸ずれクランプは、プランジャロッドが移動しているどの段階においても、単にフィンガーグリップ１８からロック１３２をラッチ解除することによってハンドル９４との再係合が可能である。この構造により、ユーザは装置１０の操作のどの段階においても自由にプランジャロッド・アセンブリ１２をラッチ係合し、ラッチ解除することができる。
【００４９】
他の実施の形態では、プランジャロッド・アセンブリ１２の横移動を阻止するため、ロックナット１３４と摩擦カラー１３６が使用される。図３５に示すように、ロックナット１３５は、後方チューブ２８にねじ込まれ、摩擦カラー１３６の外部表面と係合するよう構成されている。ロックナット１３４が後方チューブ２８に固定されると、プランジャロッド・アセンブリ１２に係合したカラー１３６の内部表面の摩擦が大きくなる。ロックナット１３４をさらにきつく締めると、摩擦カラー１３６とプランジャロッド・アセンブリ１２の間の摩擦がより強まり、これによってプランジャロッド・アセンブリのいかなる横移動をも阻止される。このロック機構を解除するには、ロックナット１３４を戻しまたは緩め、これによってプランジャロッド・アセンブリ１２と摩擦カラー１３６の間の摩擦が低減され、プランジャロッド・アセンブリの横移動が自在となる。
【００５０】
図３６は、本発明にかかるロック機構の他の実施の形態を示す。図示のように、後方チューブ２８は、スプリングプランジャ１３８と解放ピン１３９とを含んでいる。スプリングプランジャ１３８は、装置１０のハンドル９４またはプランジャロッド・アセンブリ１２に配置された１つまたはそれより多い凹み１４０と係合するよう構成されている。プランジャロッド・アセンブリ１２の横位置は、スプリング１３８が１つの凹み１４０と係合した時に位置決めロックされる。解放ピン１３９を操作すると、スプリングプランジャ１３８が凹み１４０から解放される。スプリングプランジャ１３８が凹み１４０からロック解除または解放されると、プランジャロッド・アセンブリ１２は再び遠隔方向または近接方向の横移動が自在となる。
【００５１】
本発明の他の実施の形態では、片持ちスプリング１４２とピン１４４とが後方チューブ２８に取り付けられ、ハンドル９４上の１つまたはそれより多い凹み１４６に係合するよう構成されている。これにより、プランジャロッド・アセンブリ１２が前進すると、片持ちスプリング１４２とピン１４４が凹み１４６と係合し、プランジャロッド・アセンブリ１２の近接方向への横移動が阻止される。プランジャロッド・アセンブリ１２をこのロック位置から解放するには、解除カラー１４８を片持ちスプリング１４２及びピン１４４と係合するまで近接方向に押される。これによって片持ちスプリング１４２及びピン１４４が凹み１４６から方向され、再びプランジャロッド・アセンブリ１２の横移動が自在となる。
【００５２】
特定の実施の形態と応用に関して本発明の説明をしてきたが、この開示により、当業者は本発明の精神から乖離しまたは越えることなく追加の実施の形態及び改良が可能である。したがって、ここに表示された図面及び記載は本発明の理解を促進するための例示であって、本発明の範囲を限定すると解釈すべきでないことは理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本発明にかかる実施の形態の挿入装置を示す斜視図である。
【図２】本発明にかかる実施の形態の挿入装置を示す断面図である。
【図３】本発明にかかる実施の形態の挿入装置を示す分解図である。
【図４】本発明にかかる実施の形態の眼内レンズ保持カートリッジを示す斜視図である。
【図５】本発明にかかる実施の形態の押し込み部材を示す斜視図である。
【図６】本発明にかかる実施の形態の押し込み部材を示す側面図である。
【図７】本発明にかかる実施の形態の押し込み部材を示す端面図である。
【図８】本発明にかかる実施の形態の長尺ボデーを示す斜視図である。
【図９】本発明にかかる実施の形態の長尺ボデーを示す側面図である。
【図１０】本発明にかかる実施の形態の長尺ボデーを示す断面図である。
【図１１】本発明にかかる実施の形態の長尺ボデーを示す端面図である。
【図１２】本発明にかかる実施の形態の長尺ボデーの遠隔端部を示す断面図である。
【図１３】本発明にかかる実施の形態のラッチ・ピンを示す斜視図である。
【図１４】本発明にかかる実施の形態のラッチ・ピンを示す端面図である。
【図１５】本発明にかかる実施の形態のラッチ・ピンを示す側面図である。
【図１６】本発明にかかる実施の形態の制御ノブ・アセンブリを示す斜視図である。
【図１７】本発明にかかる実施の形態の制御ノブ・アセンブリを示す端面図である。
【図１８】本発明にかかる実施の形態の制御ノブ・アセンブリを示す断面図である。
【図１９】本発明にかかる実施の形態の前方チューブを示す斜視図である。
【図２０】本発明にかかる実施の形態の前方チューブを示す平面断面図である。
【図２１】本発明にかかる実施の形態の前方チューブを示す側面断面図である。
【図２２】本発明にかかる実施の形態の前方チューブを示す一方の端面図である。
【図２３】本発明にかかる実施の形態の前方チューブを示す地方の端面図である。
【図２４】本発明にかかる実施の形態のクリップを示す斜視図である。
【図２５】本発明にかかる実施の形態のクリップを示す平面断面図である。
【図２６】本発明にかかる実施の形態のクリップを示す側面断面図である。
【図２７】本発明にかかる実施の形態のクリップの遠隔端部を示す断面図である。
【図２８】本発明にかかる実施の形態のクリップを示す端面図である。
【図２９−３３】本発明にかかる実施の形態の挿入装置の操作方法を示す図である。
【図３４−３７】本発明にかかる代替の実施の形態のラッチング機構を示す図である。
【符号の説明】
【００５４】
１０．ＩＯＬ挿入装置、  １２．プランジャロッド・アセンブリ、  １４．挿入ハウジング、  １６．保護鞘、  １８．フィンガーグリップ、  ２０．制御ノブ・アセンブリ、  ２２．長尺ボデー、  ２４．押し込み部材、  ２６．前方チューブ、  ２８．後方チューブ、  ３０．チャンバ（スロット）、  ３２．レンズ保持カートリッジ、  ３４．レンズ保持部、  ８２．圧縮スプリング、  ８４．スライドリング、  ９２．中空ステム、  ９４．ハンドル、  １０６．内部ねじ部、  １０８．外部ねじ部、  １１０．ボデー部材、  １２０．遠隔部、  １２２．搭載リング。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【国際調査報告】
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