(57)【要約】口腔および気道中の組織、例えば、軟口蓋／口蓋垂および／または舌を安定化するシステムおよび方法。このシステムは、該口腔中で移動性のより少ない組織に離脱可能に適合されるサイズおよび形態の器具、および該器具によって保持される作動要素であって、気道中の移動性のより多い組織と相互作用するように構築かつ整列され、好適な組織配向を安定化する要素を備える。この作動要素は吸引源を備えてもよく、この吸引源は、移動性のより多い組織をこの吸引源に向かって引き込むようなサイズおよび形態であり得る。あるいは、この作動要素は磁気源を備えてもよく、この磁気源は、気道中の移動性のより多い組織に適合される材料を磁気により誘引するようなサイズおよび形態であり得る。
2006507038.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
口腔および気道中の組織を安定化するためのシステムであって、
該口腔中で移動性のより少ない組織に離脱可能に適合されるサイズおよび形態の器具、および
該器具によって保持される作動要素であって、該気道中の移動性のより多い組織と相互作用するように構築かつ整列され、好適な組織配向を安定化する要素を備える、シスステム。
【請求項２】
前記作動要素が吸引源を備え、該吸引源が、移動性のより多い組織を該吸引源に向かって引き込むようなサイズおよび形態である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記作動要素が磁気源を備え、該磁気源が、前記気道中の移動性のより多い組織に適合される材料を磁気により誘引するようなサイズおよび形態である、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記作動要素が、軟口蓋、または口蓋垂、または舌中の移動性のより多い組織と相互作用するために構築および整列される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記作動要素が、口蓋、または少なくとも部分的に歯に隣接して適合されるサイズおよび形態である、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
口腔中の舌を安定化するためのシステムであって、
該口腔中のより少ない移動性の組織に適合されるサイズおよび形態である作動要素であって、気道中の舌と相互作用し、好適な組織配向を安定化するようにさらに構築および整列されている作動要素を備える、システム。
【請求項７】
前記作動要素が吸引源を備え、該吸引源が、移動性のより多い組織を該吸引源に向かって引き込むようなサイズおよび形態である、請求項１０に記載のシステム。
【請求項８】
前記作動要素が磁気源を備え、該磁気源が、前記気道中の移動性のより多い組織に適合される材料を磁気により誘引するようなサイズおよび形態である、請求項１０に記載のシステム。
【請求項９】
口腔中の舌を安定化するためのシステムであって、
磁化材料、
該磁化材料を、舌または舌に隣接する組織と所望の関係に保持するためのキャリヤ、および
舌または舌に隣接する組織に適合されるサイズおよび形態の別の材料であって、かつ該磁化材料に向かって磁気により誘引され、好適な舌配向を安定化する材料、を備える、システム。
【請求項１０】
前記キャリヤが、前記口腔中に離脱可能に適合されるサイズおよび形態の器具を備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記キャリヤが、顎に隣接して離脱可能に適合されるサイズおよび形態であるカラーを備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
第２の磁化材料をさらに含み、そして
前記キャリヤが、舌の外側の気道中のその他の移動性の組織に適合される材料と所望の関係にあり、該その他の移動性の組織との好適な配向を安定化する第２の磁化材料を保持する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記その他の材料が、咽頭蓋に適合されるか、または舌骨に隣接するか、または下顎骨に隣接するか、または舌中への移植のためのサイズおよび形態である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
前記その他の材料が、生体適合性コーティグを含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１５】
口腔中の舌を安定化するためのシステムであって、
磁化材料、
該磁化材料を舌と所望の関係に保持するためのキャリヤ、および
舌に適合されるサイズおよび形態であって、該磁化材料から磁気により反発されて好適な舌配向を安定化する別の材料を備える、システム。
【請求項１６】
前記その他の材料が、舌骨に隣接して適合されるサイズおよび形態である、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記キャリヤが、顎に隣接して離脱可能に適合されるサイズおよび形態のカラーを備える、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記その他の材料が、舌中の移植のためのサイズおよび形態である、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１９】
気道中の組織を安定化するための装置であって、
気道中の表面組織に適合されるサイズおよび形態であり、かつ磁化材料に向かって磁気により誘引されて好適な組織配向を安定化する材料を備える、装置。
【請求項２０】
前記材料が、生体適合性コーティングを含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記材料が、前記磁化材料に誘引される少なくとも１つの磁石を備える、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
前記材料が、鉄材料から形成される少なくとも１つの要素を備える、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２３】
前記材料が、口蓋垂の一部分、または軟口蓋の一部分、または咽頭蓋の一部分に適合されるサイズおよび形態である、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２４】
前記材料が、表面組織への離脱可能な取り付けのためのサイズおよび形態である、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２５】
前記材料が、少なくとも１つの組織貫通スタッドを含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２６】
口腔および気道中の組織を安定化するためのシステムであって、
口腔中のより移動性の少ない組織に適合されるサイズおよび形態の吸引デバイスであって、吸引により、気道中のより移動性の多い組織と係合し、かつ引き寄せ、好適な組織配向を安定化するデバイスを備える、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、例えば、口蓋帆、上気道抵抗症候群および閉塞性無呼吸のような、睡眠関連呼吸疾患の処置のために上気道系中の組織を移動および／または拘束するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
１９６５年に最初に記載された睡眠時無呼吸は、睡眠の間の呼吸の短い中断（１０秒以上）により特徴付けられる呼吸障害である。睡眠時無呼吸は、１８００万人もの多くの米国人に影響している、一般的ではあるが、重篤な生命を脅かす可能性のある症状である。
【０００３】
２つのタイプの睡眠時無呼吸：中枢性および末梢性が存在する。比較的稀である中枢性無呼吸は、例えば、脳幹傷害または損傷の結果として、脳が、呼吸を開始するための呼吸筋肉に適切な信号を送ることができないときに起こる。機械的通気が、継続される呼吸を確実にするために利用可能な唯一の処置である。
【０００４】
末梢性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、はるかに一般的である。通常、喉の上部分の筋肉は、気道を開放して維持し、空気が肺に流れることを可能にする。舌および口蓋垂の基部にある軟口蓋の筋肉（喉の後部の中心から垂れ下がる小さな肉組織）が弛緩および垂れ下がるとき、これら弛緩した組織は、呼吸する間に空気流れがこれら組織を超えて流れるとき振動し得、いびきを生じる。いびきは、男性の約半分および女性の２５％に影響し−彼らの大部分は、年齢５０以上である。
【０００５】
より重篤な事例では、気道はブロックされ、呼吸を困難および騒々しくするか、またはそれをともに停止する。一晩に、不随意の呼吸休止または「無呼吸事象」の数は、１時間あたり２０〜３０またはそれ以上の多さであり得る。これらの呼吸休止は、無呼吸発症の間のいびきをほぼ常にともなうが、いびきをかくすべての人がこの症状を有するわけではない。睡眠無呼吸はまた、窒息感によって特徴付けられ得る。
【０００６】
肺への空気摂取の欠如は、血液中のより低いレベルの酸素および増加したレベルの二酸化炭素を生じる。酸素および二酸化炭素の改変されたレベルは、呼吸を再開し、そして覚醒を引き起こすよう脳に警告する。深い、回復推進睡眠の頻繁な中断は、しばしば、早朝の頭痛、日中の過剰な眠気、憂鬱、被刺激性、および学習および記憶困難性に至る。
【０００７】
医学界は、中程度または重篤な末梢性睡眠時無呼吸をもつ人々において、心臓麻痺，高血圧および脳卒中の増加した発症を知るようになった。睡眠時無呼吸患者の５０％までが高血圧を有していると推定されている。
【０００８】
無呼吸事象の際、眠っている人は、正常な呼吸機能を継続することができず、そして血液中の酸素飽和のレベルは減少する。脳は、この状態を感知し、そして睡眠者を、空気を求めてもがき、かつあえがせる。次いで、呼吸は回復し、しばしば、継続する無呼吸事象が続く。血圧における異常な補償の揺れに起因して、心臓および血管への潜在的な損傷が存在する。各事象の際に、睡眠者は、睡眠から部分的に目を覚まし、多いに減少した睡眠の質および関連する日中の疲労を生じる。
【０００９】
すべての人および哺乳動物において、いくつかの無呼吸事象は正常であるけれども、妨害の頻度は、この疾患の重篤度および健康損傷の機会を決定する。妨害の発症が頻繁であるとき、矯正作用がとられるべきである。
【００１０】
睡眠時無呼吸の重篤度を診断および決定する共通の方法は、睡眠ポリグラフ計である。睡眠ポリグラフ計は、脳の電気的活性、眼の動き、心拍などのような睡眠の間の種々の身体機能を記録する試験である。
【００１１】
いびきおよびＯＳＡを処置するために現在利用可能ないくつかの方法およびデバイスが存在する。上側の歯および下側の歯に付着することにより、前方（前）方向で、下顎骨（下顎）を補充するように設計される口器具が存在する。目的は、下を前方方向で補充し、舌の背後の開口のサイズを増加し、増加した気道断面を得ることである。これらのデバイスは、部分的にのみ成功しているに過ぎず、そしてそれらを装着された有意な％の患者によって耐用されない。
【００１２】
いびきおよび睡眠時無呼吸を制御する別の方法は、睡眠者の鼻および口に増加した空気圧を送達する機械の使用である。これらの機械は、ＣＰＡＰ（持続陽圧気道圧）機械として記載されている。これらは、マスク、ヘッドギア、および空気ポンプに取り付けられる可撓性ホースを必然的にともなう。周囲より高い空気圧力での空気の連続流れは、患者の気道を押し、軟組織の閉鎖および結果の無呼吸事象を防ぐ。これらのデバイスはまた、いびきを減らすことが示されているが、必ずしもいびきを完全に防ぐわけではない。
【００１３】
有効ではあるが、このＣＰＡＰ機械は、患者によって広く受容されていない。不快であること、空気ポンプの音、およびマスク、ヘッドギア、およびホースを着用している間の閉所恐怖症および恥辱はすべて、このＣＰＡＰの使用を継続しない理由として列挙されている。
【００１４】
これらの苦痛のためにいくつかの外科的アプローチが用いられている。１つは、口蓋垂口蓋形成術（ＵＰＰＰ）であり、ここでは、軟口蓋の後方部分にある組織が、外科的切除によるか、またはレーザーの使用（いわゆるレーザーアブレーション）によるかのいずれかで除去される。これは、回復期間におけるかなりの痛みを含む侵襲性外科手順であり、それは長期に亘る。副作用は、鼻腔中への流体の上方への逃避、および煩わしい息詰まり事象の増加した頻度を含み得る。いびき、および特に睡眠時無呼吸の治癒におけるこのＵＰＰＰの長期の成功は、約５０％に過ぎない。
【００１５】
その他のなおさらに関連し、そして侵襲性の手術は、舌の一部分が切除されて舌の容積を減少する舌減少、および上顎および下顎が切断および再配置されて増加した気道スペースを生成する上下顎進展を含み、このＵＰＰＰの成功率を改善する。このＵＰＰＰよりなおよりそうであるように、これらの手順は苦痛である。成功する結果の絶対的確実性は、これら操作においてもまた欠如している。
【００１６】
Ｓｏｍｎｏｐｌａｓｔｙ（登録商標）手順と呼ばれる（Ｓｏｍｎｕｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓによって開発された）−オフィスを基礎にする手順は、上気道妨害を処置するために局所麻酔を用いて実施され得る。この手順は、制御された低出力高周波エネルギーを用いて、軟口蓋中に１つまたはいくつかの粘膜下の容量測定損傷を生成する。６〜８週に亘り、これら損傷は、自然に再吸収され、組織容量を減少し、そして所望の領域中の残存する組織を強化する。
【００１７】
外科的介入のようなその他のより侵入性の処置、すなわち、舌切除術（舌３４のサイズの減少）、舌筋進行（舌筋肉を前方方向に引っ張り舌を前にもたらす）、上下顎進行（顎骨の一部分および歯、プラス上側の歯が付着される頭蓋骨の一部分の外科的改変）および口蓋垂口蓋形成術−ＵＰＰＰ（外科的切除によるか、またはレーザーアブレーションによるかいずれかによる軟口蓋の一部分の除去）はすべて、永久的に解剖学を改変し、そして嚥下、スピーチにネガティブ様式で影響し得る。スプリングおよびその他の強化デバイスの移植のようなその他の提案されたデバイスはまた、日中の機能に所望されない影響を有し得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
いびきおよび末梢性睡眠時無呼吸を減少または予防するための、単純で、コスト的に有効なデバイスおよび方法に対する必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
（発明の要旨）
本発明の１つの局面は、睡眠の間に、軟口蓋、口蓋垂および／または舌の、いびきおよび／または無呼吸睡眠事象が生じ得る位置への移動を抑止するが、そうでなければ、覚醒時間の間は、軟口蓋および舌を影響されないようにするシステムおよび方法を提供する。
【００２０】
１つの実施形態では、このシステムおよび方法は、口腔および気道中の組織を安定化する。このシステムおよび方法は、口腔中で移動性のより少ない組織に離脱可能に適合されるサイズおよび形態の作動要素を使用する。この作動要素は、該気道中の移動性のより多い組織と相互作用するようにさらに構築かつ整列され、好適な組織配向を安定化する。
【００２１】
この作動要素は種々の形態をとり得る。例えば、この作動要素は、移動性のより多い組織をそれに向かって引き込むようなサイズおよび形態である、吸引源を備え得る。別の例として、この作動要素は、前記気道中の移動性のより多い組織に適合される材料を磁気により誘引するようなサイズおよび形態である磁気源を備え得る。
【００２２】
この作動要素は、例えば、軟口蓋、または口蓋垂、または舌中の組織と相互作用するために構築および整列され得る。
【００２３】
さらに、この作動要素は、口腔中、種々の位置、例えば、口蓋、または少なくとも部分的に歯に隣接して適合されるサイズおよび形態であり得る。１つの配列では、この作動要素は、口腔中の移動性のより少ない組織に離脱可能に適合されるサイズおよび形態である口器具によって保持されている。
【００２４】
１つの実施形態では、このシステムおよび方法は、前記口腔中の移動性のより少ない組織に適合されるようなサイズおよび形態の磁化材料を備え得る。このシステムおよび方法はまた、気道中の移動性のより多い組織に適合されるサイズおよび形態の別の材料を含む。その他の材料は、磁気により上記磁化材料に向かって誘引され、好適な組織配向を安定化する。
【００２５】
その他の材料は、例えば、上記磁化材料に誘引される少なくとも１つの磁石、または上記磁化材料に誘引される鉄材料から形成される少なくとも１つの要素を含み得る。その他の材料は、例えば、移動性のより多い組織の表面上に保持され得るか、またはこの移動性のより多い組織中に移植され得る。
【００２６】
本発明の別の局面は、口腔中の舌の位置を安定化するシステムおよび方法を提供する。このシステムおよび方法は、口腔中の移動性のより少ない組織に適合されるサイズおよび形態である作動要素を採用する。この作動要素は、気道中の舌と相互作用するようさらに構築および整列され、好適な組織配向を安定化する。この作動要素は、吸引源を備え得、この吸引源は、移動性のより多い舌組織をこの吸引源に向かって引くようなサイズおよび形態である。あるいは、この作動要素は、気道中の移動性のより多い舌組織に適合された材料を磁気により誘引するサイズおよび形態である磁気源を備え得る。
【００２７】
本発明の別の局面は、気道中の表面組織に適合されるサイズおよび形態であり、かつ磁気により磁化材料に向かって誘引され、好適な組織配向を安定化する材料を用いて気道中の組織を安定化するシステムおよび関連する方法を提供する。このシステムおよび関連する方法は、例えば、いびきおよびその他の睡眠関連疾患を処置するために用いられ得る。
【００２８】
本発明のその他の特徴および利点は、添付の説明、図面および請求の範囲に基づき明瞭になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２９】
（詳細な説明）
本明細書の開示は詳細であり、そして正確に当業者が本発明を実施することを可能にするけれども、本明細書に開示される物理的実施形態は、本発明を単に例示し、これは、その他の特定の構造で具現化され得る。好適な実施形態が記載されているけれども、これら詳細は、請求の範囲によって規定される本発明から逸脱することなく変更され得る。
【００３０】
（Ｉ．上部呼吸系の解剖学）
図１は、ヒトの上部呼吸系の通常の解剖学を示し、これは、咽頭１２を通じて気管１０および下部呼吸系と連絡している。ヒトにおいて、咽頭は、鼻、口、および咽頭部分に分割される。上咽頭１４は、鼻腔１６の後部に横たわる。中咽頭１８は、上咽頭１４と上方に、口腔（口）２０と前方に、そして咽頭頭２２と下方に連絡している。咽頭頭２２は、咽頭１２の後方に横たわり、そして食道も２４への入口として供される。
【００３１】
口腔２０の上部部分は口蓋２６であり、そしてそれは、口腔２０を鼻腔１６から分離する。口蓋２６の前３分の２は、骨の硬い口蓋２８である。筋肉および腱膜から構成される口蓋２６の移動可能な後部３分の１は、軟口蓋３０として知られる。この軟口蓋３０は、硬口蓋２８の後部境界からぶら下がり、そしてそれから円錐形突起である口蓋垂３２がぶら下がる湾曲したフリーの縁として後方下方に延びる。舌３４は、口腔２０の床の上に位置する。咽頭蓋３３は、舌３４の基礎のすぐ後方の薄い葉形状の構造である。この咽頭蓋３３は、個体が嚥下するとき、咽頭１２の入口を覆い、それによって食物または液体が気道に侵入することを防ぐ。これらの構造は、呼吸、嚥下およびスピーチの機能においてすべて相互に関係している。
【００３２】
図２を参照して、睡眠の間に、骨または軟骨によって支持されていない軟口蓋３０および口蓋垂３２は、気道中に垂れ、そして振動し得、騒々しいいびきを生じる。類似の状況は、舌３４が弛緩し、そして後部方向に移動するようになり得、部分的または完全に気道を妨害する場合に存在する。この状況は、気道が部分的に妨害され、呼吸をより困難にする呼吸低下、または気道が完全に妨害される無呼吸を生じ得る。睡眠時無呼吸、およびより少ない程度に呼吸低下は、極度に重篤な健康の結果を有し得る。
【００３３】
図２に示されるように、軟口蓋３０および口蓋垂３２は、中咽頭１８の後部壁と実際に接触するようになり得る。さらに、舌３４の背面は、中咽頭１８の後部壁の近傍に横たわるようになり得る。狭められたスペースのために、気道を通過する空気の速度は影響され得、そして軟口蓋３０は、呼吸の間に振動および／または動揺し得、騒々しい音（いびき）を発する。これは、舌３４が図２に示される後方位置にあってもなくても起こり得る。
【００３４】
この舌３４はまた、口２０の後部に向かって落ち得、そして部分的または完全に気道を妨害する。呼気の終わりおよび吸入の開始に、舌３４および／または軟口蓋３０が気道内の空気流れを停止し得、無呼吸事象を生じる点がある。気道が部分的に妨害されるとき、呼吸低下が生じ得る。
【００３５】
従って、図２中の矢印によって示されるように、所望の力および組織位置は、前方方向である。軟口蓋３０および舌３４が、睡眠の間に示されるように移動および保持される場合、気道は、制限されないままであり、そして軟口蓋３０が振動または動揺する傾向は、減少するか、または完全になくなる。
【００３６】
（Ｉ．システム概観（軟口蓋および／または口蓋垂の前方移動のために構成された第１の磁石））
図３Ａおよび３Ｂは、いびき、上部気道抵抗症候群および末梢性睡眠時無呼吸のような睡眠関連呼吸障害を処置するためのシステムの代替の実施形態を示す。このシステムは、少なくとも１つの第１の磁石３６および少なくとも１つの第２の磁石３８を採用する。一緒に、磁石３６および３８は、ヒトおよび動物の両方において口腔および気道中の組織の好適な配向を位置決め、安定化および維持するために供される。組織を所望の位置および形状に移動かつ安定化することにより、このシステムは、睡眠関連呼吸障害を生じる上部気道の妨害を仲介または防ぐ。なお、記載されるように、このシステムは、解剖学の永久的改変なくしてこれらの結果を達成する。
【００３７】
磁気性質（磁力）を示す物体は、磁石と呼ばれる。磁力は、種々の物質間、特に鉄および特定のその他の金属から作製される物質間の、究極的には電荷の運動に起因する誘引または反発の力である。すべての磁石は磁場を有し、これは、磁石の周りの領域であり、そこでは、磁力の影響が観察される。例示の実施形態では、第１の磁石および第２の磁石３６および３８は、望ましくは、永久磁石であり、すなわち、それらは、経時的に本質的に一定の磁場を維持する。
【００３８】
磁石３６および３８は、反対の極性を所有する。これらの極は、磁力誘引が最も強い中心である。磁石が自由に戻るとき、１つの極は北を指し、そしてそれ故、Ｎ極と呼ばれ、そして反対の極は、同様にＳ極と呼ばれる。物理法則によれば、同様の極性の極（Ｎ−ＮまたはＳ−Ｓ）は互いに磁気力で反発する。その一方、同様でない極（Ｎ−ＳまたはＳ−Ｎ）は磁気力で互いに誘引する。磁気誘引または反発の力は、磁石の強度および極間の距離に依存する。
【００３９】
図３Ａおよび３Ｂに示される代替の実施形態では、第１の磁石および第２の磁石３６および３８は、磁気誘引力が第１の磁石を第２の磁石３８に向かって引くように互いに配向される。すなわち、第１の磁石３６は、第２の磁石３８とは反対の極性であり、例えば、第１の磁石３６はＮ極であり、そして第２の磁石３８はＳ極であり、または逆もまた同様である。この明細書では、このような磁石の極の配向を「相補的」と呼ぶ。
【００４０】
この整列では、第２の磁石３８は、相対的に動かない組織中またはそれによって保持されることが意図されるか、または、少なくとも第１の磁石３６より強固に取り付けられる。この第１の磁石３６は、移動組織中またはそれによって保持されることが意図される。従って、より多く移動する第１の磁石３６は、より少なく移動する第２の磁石３８に向かって引かれ、組織の所望の動きが起こる。
【００４１】
磁石３６または３８のいずれかは、磁化されていない材料に対して磁力を奏し得ることが認識される。従って、磁石３６または３８の１つは、ある材料、例えば、鉄プレートによって置換することができ、それに対し、残りの磁石３６または３８が誘因性磁力を奏し得る。勿論、鉄プレートは、それ自身が磁化されなければ反発力を奏することはできない。
【００４２】
本明細書で用いられる用語「第１の磁石」または「第２の磁石」は、それ故、磁性性質を示す物体（すなわち、磁化されている物体）に限定されず、それ自身は磁化されていないが、磁化されている別の物体に誘引される材料から作製される物体もまた包含する。さらに、これら用語の使用は、「第１の磁石（単数または複数）」または「第２の磁石（単数または複数）」の少なくとも１つが、磁化されている物体を包含することを必要とする。
【００４３】
図３Ａおよび３Ｂにおいて、第１の磁石３６は、軟口蓋３０のより移動性の組織により、例えば、口蓋垂３２の根元で保持される。図３Ａでは、第１の磁石３６は、口蓋垂３２の根元で口蓋垂表面組織に付着されている。図３Ｂでは、第１の磁石３６は、口蓋垂３２の根元の組織で組織中に移植されている。いずれの状況においても、組織と接触している（表面または表面下のいずれか）第１の磁石３６の部分（単数または複数）は、望ましくは、生体適合性被覆を含み、磁石と身体の組織／流体との間の相互作用を防ぐ。第２の磁石３８は、口器具磁石ホルダー４０によって保持され、これは、口蓋に沿ってより移動性の少ない組織（すなわち、上の歯）によって保持されている。このホルダー４０の技術的特徴は、後により詳細に記載される。
【００４４】
相補的様式で整列された、より移動性でない第２の磁石３８は、より移動性の第１の磁石３６に対して作用し、第１の磁石３６を、そしてそれとともに、軟口蓋３０の移動性組織を前方方向に引っ張り（図３Ａおよび図３Ｂでは点線で描写される）、気道の妨害を防ぐ。
【００４５】
示されるように、第１の磁石および第２の磁石３６および３８は、組織の所望の位置決めを行うサイズ、形態であり得、そして種々の整列で配置され得る。口蓋２６の可撓性または固さの程度に依存して、医師は、１つまたはいくつかの第１の磁石３６を軟口蓋３０に取り付け得、そして口器具４０における変動が、磁石３６の数および位置における変動を収容し得る。
【００４６】
後に論議されるように、代替の整列では、第１の磁石および第２の磁石３６および３８は、磁気誘引の力が、磁石３６および３８を互いから離れて反発するように互いに配向され得る。すなわち、第１の磁石３６は、第２の磁石３８と同じ極性であり、例えば、第１の磁石および第２の磁石３６および３８は、両方がＮ極またはＳ極である。本明細書では、磁石極のこのような配向は、「非相補的」と呼ばれる。この整列では、第２の磁石３８は、なお、比較的移動性でない組織中またはそれによって保持されることが意図され、その一方、この第１の磁石３６は、移動性組織中またはそれによって保持されることが意図される。従って、より移動性の第１の磁石３６は、移動性のより少ない第２の磁石３８から離れて反発され、そして組織の所望の動きが生じる。
【００４７】
（Ａ．第１の磁石（単数または複数））
図４Ａおよび４Ｂは、代表的な実施形態の代替の履行を示し、そこでは、２つの第１の磁石３６が、軟口蓋３０と口蓋垂３２の根元の前部表面にそれぞれ取り付けられている。図４Ａでは、磁石３６は、組織中の貫通穴４４中に適合されるスタッド４２を用いて外部組織に離脱可能に付着され、そして軟口蓋３０の後部表面上の保持ロックデバイス、例えば、裏打ちプレート４６によって固定される。この裏打ちプレート４６は、望ましくは、シリコーンまたは類似の生体適合性の弾性材料から作製される。あるいは、図４Ｂおよび図１４に見られるように、第１の磁石３６は、軟口蓋３０内に移植され得る。組織に接触する（表面または表面下のいずれか）第１の磁石３６の部分（単数または複数）は、望ましくは、生体適合性被覆を含み、磁石と身体の組織／流体とのあいだの相互作用を防ぐ。
【００４８】
図５Ａ／５Ｂおよび６Ａ／６Ｂは、軟口蓋３０中の第１の磁石３６の代替の整列を示す。この配列では、第１の磁石３６Ａは、軟口蓋３０に口蓋垂３２のほぼベースで付着されている。一対のさらなる第１の磁石３６Ｂが、軟口蓋３０中、三角形形態で、最初の第１の磁石３６Ａの前方かつ半径方向に位置決めされている。図５Ａおよび６Ｂでは、第１の磁石３６は、口蓋垂３２のベースにおいて表面組織に付着されている。図５Ｂおよび６Ｂでは、第１の磁石３６は、口蓋垂３２のベースにおいて組織中に移植されている。前に記述されるように、組織に接触する第１の磁石３６の部分（表面または表面下）は、望ましくは、生体適合性被覆を含み、磁石と身体の組織／流体との間の相互作用を防ぐ。
【００４９】
図７〜１１は、軟口蓋の第１の磁石３６Ａおよび３６Ｂの代表的な実施形態の詳細である。図７は、口蓋垂３２への付着のための形態の第１の磁石３６Ａ、および口蓋垂３２に隣接する軟口蓋３０への付着のための形態の第１の磁石３６Ｂを示す。
【００５０】
図８で最も良く観察されるように、磁石３６Ａの前側面４８および背側面５０は、凹面、または扇形の形態を提供し、口蓋垂の前部表面の輪郭に近似している。ねじスタッド穴４４Ａは、スタッド４２の通過を許容し、磁石３６Ａの口蓋垂３２への付着を可能にする。磁石３６Ａのエッジは、望ましくは、丸いか、または丸みをつけられ、周辺組織の刺激を防ぐ。これは、個体に増加した心地よさを提供する。
【００５１】
図９に見られるように、磁石３６Ａは、口蓋垂３２の前方表面上に配置される。スタッド４２は、ねじスタッド穴４４Ａを通過し、そして磁石３６Ａは、裏打ちプレート４６Ａによってその場に固定される。
【００５２】
図１０Ａおよび１０Ｂが示すように、軟口蓋の第１の磁石３６Ｂは、弓形の形態を有し、軟口蓋プレート３０の弓の輪郭、例えば、腎臓の豆形状に近似する。第１の磁石３６Ａに類似して、丸いかまたは丸みをつけられたエッジが、周囲組織の刺激を防ぐために提供される。
【００５３】
図１１を参照して、一致する裏打ちプレート４６Ｂが、磁石３６Ｂの軟口蓋３０への付着を固定するために供される。図１１に示される整列では、プレート４６Ｂは、一対のピン５４（左右）を含み、各ピンは、スタッド４２を、例えば、ねじ係合によって受容かつ固定するボア５６を有している。磁石３６Ｂは、ピン５４とぴったり合う一対のねじスタッド穴５２Ｂ（左右）を含む。これらの穴５２Ｂは、望ましくは、テーパー状であり、そしてピン５４を受容するような形態であり、そしてスタッド４２の通過を可能にし、磁石３６Ｂの付着を固定する。
【００５４】
（Ｂ．口腔中に第２の磁石を離脱可能にマウントするための口器具）
（１．第１の実施形態）
ここで、図１２Ａ、１２Ｂ、および１３を参照して、本発明のシステムは、口腔２０内に第２の磁石３８を保持するための口器具４０を含む。望ましくは、この口器具４０は、口腔２０中への簡単な一時的配置およびそれからの除去のための形状である。
【００５５】
前に説明されるように、第２の磁石３８は、第１の磁石３６に相補的であり、すなわち、第１の磁石および第２の磁石３６および３８は、反対の極性である。
【００５６】
図１２Ａおよび１２Ｂに示されるように、この器具４０は、ベースパッド５８および支持ステム６０を備える。この支持ステム６０は、その遠端部上に１つ以上の第２の磁石３８を保持する。図１２Ｂに見られるように、この器具４０の底表面は、位置決め穴６２を含み、その機能は後に説明される。
【００５７】
この底表面はまた、滑動可能なノブ６４を保持し、これは、支持ステム６０の近端部を形成する。図１３が示すように、このノブ６４は、ベースパッド５８内のスプリング６８に対して働く。このスプリング６８は、支持ステム６０および第２の磁石３８を、口腔２０中の前方位置に向かって付勢する。それにもかかわらず、このスプリング６８は、第２の磁石３８のより前方への方向に向かう一時的動きを収容する。より詳細には、このスプリング６８は、第２の磁石３８が、例えば、嚥下の間に、より移動性の第１の磁石３６の一時的な前方−後方の動きに従うことを可能にし、その一方、なお、第１の磁石３６を、そしてそれとともに、それに付着した移動性組織を、所望の前方位置に向かって押す。
【００５８】
使用において、図３中の矢印によって示されるように、ノブ６４は、着用者によって、口２０の後部に向かって、そしてそれ故、軟口蓋３０に固定された第１の磁石３６（単数または複数）に向かって、第２の磁石３８を滑動するように操作され得る。磁石３６と３８との間に誘引が生じるとき、着用者はノブ６４を放出し得る。放出されるとき、スプリング６８は、ステム６０（および第２の磁石３８）を口２０内の前方位置に向かって押す。軟口蓋３０の組織および口蓋垂３２は、それによって図３中の点線によって描写されるように所望の前方位置に向かって前に押され、軟口蓋３０の組織が、気道中に後退することを防ぐ。
【００５９】
スプリング６８は、軟口蓋３０に固定された第１の磁石３６（単数または複数）に対し２〜５０グラムの範囲の軽い引っ張り力を配置するように設計されている。これらの低い引っ張り力は十分であると考えられる。この軽い引っ張り力は、着用者に心地よさをさらに提供し、組織への刺激を避ける。
【００６０】
器具４０のベース５８は、シリコーンゴムのような弾性の柔軟なエラストマー材料から構築され得るか、あるいは、閉鎖セル発泡ポリマーから作製され得る。これらの柔軟性材料は、デバイスの本体が、個体間で多いに変動し得る口２０の蓋に一致することを可能にし得る。ベース５８は、口腔２０内に配置され得、そして義歯を歯ぐきに固定するために用いられるような、口腔２０と適合する高粘着接着剤を用いて口２０の蓋に付着される。
【００６１】
望ましくは、ステム６０およびスプリング６８が配置されるボア７０（図１３参照）の内表面は、ＡＢＳ、アセタール、またはポリプロピレンのような剛直性の熱可塑性材料から射出成形され、ステム６０のための円滑な滑動作用を提供する。この器具４０は、ベースパッド５８の可撓性材料によって上成形され得るか、またはこの器具４０は、ベースパッド５８中の凹部中に挿入かつ結合され得る。この器具４０のハイブリッド構造は、移動する部分の結合を防ぐための寸法一体性を提供し、これは、迎合的材料中に直接位置決めされるボア７０を有することから生じ得、その一方、それにもかかわらず、ベース５８を、口２０の蓋の形状および輪郭における広範な変動に適合するに十分、可撓性かつ心地よくする。
【００６２】
使用において、対抗する極磁石３６および３８は、互いと物理的接触をなし得る。あるいは、これら対抗する極磁石３６および３８は、それらが、物理的接触なくして互いに磁力のより誘引されるように位置決めされ得る。
【００６３】
先に説明され、そして図４および５に示されるように、口蓋垂３２および／または軟口蓋３０に付着される１つ以上の第１の磁石３６が存在し得る。
【００６４】
器具４０は、望ましくは、着用者によって口腔２０中への容易な挿入およびそれからの除去のための形状である。従って、器具４０は、睡眠の間のみで用いられ、そして目覚めに際し除去され得る。目覚めている時間の間の器具４０の除去は、嚥下、スピート、またはその他の活動の任意の妨害を防ぐ。
【００６５】
医師は、最初、個体の口２０に器具４０を適合し得る。医師は、口２０内の適切な位置を視覚により決定し、軟口蓋３０および口蓋垂３２を前方方向で、そして所望の程度まで適正に引っ張る。個体が、器具４０を口２０内に引き続き配置することを支援するために、望ましくは、位置決めツール７２が器具４０とともに供給される。
【００６６】
図１４および１５は、この目的のために適切である位置決めツール７２のための代表的な実施形態を示す。このツール７２は、望ましくは、ハンドル７４を含む。このハンドル７４は、キャリヤバック７６と一体に成形され得、これは、ツール７２の全長に延びる。
【００６７】
中心ポインタ７８は、スライダ８０の一部分として成形される。スライダ８０の前後位置は、望ましくは、図１５中の矢印８１によって表されるように、個体にこのツール７２を特別に合わせるとき、医師によって固定される。ロックタブ８２は、内部ロックピン８４を保持する。医師が、スライダ８０を所望の位置にセットするとき、このロックタブ８２は引かれ得、この内部ロックピン８４がキャリヤバック７６中の開口８６と係合することを可能にする。このスライダ８０は、それによって、個体に特別に合わせた所望の位置に医師によって永久的にセットされる。
【００６８】
ノッチ８８および直立フィンガ９０は、側方切歯のための受容器を形成し、ツール７２が口２０の蓋中に器具４０のベース５８を正確に配置することを可能にする位置決め特徴を提供する。回転可能な部材９２は、ピボットピン９４の周りを旋回し、そして所望されない回転を防ぐために軽い摩擦を受ける。
【００６９】
このツール７２は、回転可能な部材９２から延びる一対の位置決めピン９６をさらに含む。このピン９６は、先に説明されるように、器具４０上の位置決め穴６２とぴったり合い、そして入る。患者は、ツール７２上に、ベース５８を、ベース５８をピン９６上に押すことにより配置し、位置決め穴６２をピン６２と係合する。ベース５８中の迎合的材料の弾性性質は、突っ立つピン９６の直径よりわずかに小さい穴直径とともに、器具４０のベース５８が、回転可能な部材９２上に摩擦により保持されるようにする。
【００７０】
一旦、器具４０が位置決めツール７２に適合されると、患者は、所定量の接着剤（図示せず）をベース５８の上面に付与する。舌下制筋のように位置決めツール７２を操作し、個体は、ツール７２を口腔２０内に配置する（図１４を参照のこと）。
【００７１】
鏡の前に立ちながら、個体は、ポインタ７８を、２つの上部切歯の間の歯間スペースと整列する。個体はまた、ノッチ８８を、直立フィンガ９０を上の歯の前面に対して押し、側方切歯の咬合面と接触させる（先に説明したように、医師は適切な前後位置に中心ポインタを先に調節しているため、個体が任意のさらなる調節をする必要はない）。
【００７２】
ハンドル７４を水平に保持し（図１４中、実線で描写される）、個体は、位置決めツール７２を上の歯に対して保持する。個体は、ツール７２の剥き出たハンドル端部７４を（図１４中、矢印および点線によって描写されるように）下方に旋回する。器具４０の遠端部９８は、図１４中の点線によって表されるように、口２０の蓋に向かって上向きの弧で揺れる。器具４０が上方に動くにつれ、器具４０のステム６０は、所望の点１００で硬い口蓋２８と接触する。これは、回転可能な部材９２を揺らし（図１５中矢印９９によって描写される）、ベース５８の上面を（歯科接着材料とともに）、口２０の蓋に平行である配向、および器具４０が当初適合されたとき、医師によって選択された位置にもたらす。
【００７３】
軽い圧力を短時間、例えば、約１０秒上方に保持した後、個体は位置決めツール７２を下方に引っ張り、それをベース５８から離脱し、口２０の蓋に固定された器具４０を所望の位置に残す。ツール７２の除去に際し、個体は、親指または指を用い得、ベース５８を口２０の蓋との緊密な接触に押し、そして結合をセットする。
【００７４】
図３を再び参照して、次いで、患者は、指をノブ６４上に配置し、図３中の矢印によって描写されるようにノブを口２０の奥に向かって移動し、第１の磁石（単数または複数）３６を第２の磁石（単数または複数）３８と誘引させ、それによって、軟口蓋３０および口蓋垂３２を前方の安定化位置に引く。
【００７５】
器具４０を取り除くために、患者は、指先を用い、可撓性ベース５８を口２０の蓋からはがす。１つの実施形態では（図１２Ａおよび１２Ｂを参照のこと）、器具４０の前端部１０１は、溝または丸溝１０２を含み得、これもまた図１４に示されるように、口２０の蓋からベースパッド５８をはがすことを容易にする。残りの接着剤は、歯ブラシで磨くことにより除去され得る。器具４０を再使用するために、患者は、ベース５８の上面の接着剤を落とすために指先を用いることによりベース５８に付着した残りの接着剤をはがす。
【００７６】
この器具４０は、あるいは、モジュール設計であり、柔軟な迎合的ベース５８を、ツール７２が配置され得、そして次の夜に再使用するために引抜かれ得る使い捨てコンポーネントであるようにし得る。この使い捨てベース５８は、液体接着剤を用いおよび付与することの必要性を排除するために感圧接着剤を含み得る。
【００７７】
（２．第２の実施形態）
図１６〜１８は、軟口蓋および／または口蓋垂により保持される１つ以上の第１の磁石と整列する１つ以上の第２の磁石３８を保持するために、口腔２０中に離脱可能にマウントされ得る器具１０４の別の代表的な実施形態を示す。
【００７８】
この整列では、第２の磁石３８Ｃおよび３８Ｄは、器具１０４の前方端部１１０においてノブ１０８を有するステム部分１０６上にマウントされている。この第２の磁石３８Ｃは、ステム１０６の後端部１１２に位置決めされ、そして口蓋垂３２に付着された第１の磁石３６Ｃに相補的である（図１６を参照のこと）。望ましくは、一対の第２の磁石３８Ｄもまた、第２の磁石３８Ｃの直ぐ後で、ステム１０６から半径方向に延びている。この第２の磁石３８Ｄは、軟口蓋３０に付着された第１の磁石３６Ｄと整列し、かつ相補する。
【００７９】
スプリングワイヤ１１４は、ステム１０６から半径方向に延びている。この実施形態では、器具１０４は、弾性バンド１１６の使用によりその場に保持されている。使用において、このバンド１１６は、上の歯の外面の周りに伸張される。この器具１０４はまた、スプリングワイヤ１１４と連結する一対のフック１１８により臼歯の後面で係留され得る。
【００８０】
指示ロケータ１２０が、フック１１８の位置を、適正な適合のために後方および前方に調節可能であることを許容するために提供され得る。この指標ロケータ１２０は、医師によって臼歯間の歯間スペース中に調節可能であり得、そして次にその場にロックされて、器具１０４の繰り返し可能な位置決めを提供する。図１８で最も良く観察されるように、一連の穴１２２が望ましくは提供されて、このロケータ１２０の容易な調節を提供する。
【００８１】
配置されたとき、器具１０４は位置決めされて対向する磁石極間の誘引を可能にし、そして図１６中の矢印で描写されるように、軟口蓋３０および口蓋垂３２の組織を前方方向に引っ張る。
【００８２】
図１９に示されるように、フック１１８は、その中に患者が少量の歯接着剤（図示せず）を配置し得る成形トレイ１２４によって置換され得る。この実施形態では、バンド１１６は、望ましくは、柔軟な被覆、好ましくはシリコーンゴムをもつナイロンのような非弾性材料である。患者は、器具１０４のバンド１１６を、上の歯の前表面の上を滑らせ、そして成形トレイ１２４中に既に存在する歯接着剤とともに、トレイ１２４を上方に押し、上後方の臼歯と緊密接触させる。
【００８３】
１つ以上の第２の磁石を、軟口蓋および／または口蓋垂によって保持される１つ以上の第１の磁石と整列して保持するための口器具は、個体の硬口蓋に注文形成され得ることを認識すべきである。この整列は、口における歯/口器具を配置する確立され、かつ普通の方法を可能にし得る。
【００８４】
（３．第３の実施形態）
図２４および２５は、口腔２０中に離脱可能にマウントされ得、１つ以上の第２の磁石３８を、軟口蓋および／または口蓋垂によって保持される１つ以上の第１の磁石と整列して保持するための口器具１４２の別の代替の実施形態を示す。
【００８５】
この実施形態では、口器具１４２は、ほぼＵ形状の本体１４４を備える。１つ以上の第２の磁石３８は、本体１４４の内側表面上のスロット１４８から延びるバー１４６によって保持されている。
【００８６】
この本体１４４は、図２５に見られるように、上の歯上にのるサイズおよび形態である開放上部１３６および開放端部１３８を有するほぼ中空の本体である。器具１４２の上の歯への配置は、第１および第２の磁石３６および３８間の誘引磁力（図２５中の矢印で表される）を生じ、第１の磁石３６を第２の磁石に向かって引き、それによって口蓋垂３２および軟口蓋３０を前方の安定化位置に引く。
【００８７】
バー１４６は、図２４中の点線で表されるように、前方または後方の動きによる調節のための構成であり得る。この調節は、第２の磁石３８が、第１の磁石３６に対して適性に位置決めされることを可能にし、組織の望ましい動きを行う。例示の実施形態では、スロット１４８は、その上にバー１４６が前後方向に移動され得るラチェット表面１５０を有する。勿論、その他の機構を用いてもこのような動きを提供し得る。
【００８８】
（ＩＩＩ．その他のシステムの概観（舌の前方移動のために構成される第１の磁石））
先に考察されたように、舌３４は、しばしば、無呼吸事象の主要な原因である。睡眠の間、舌筋肉は弛緩し得、そして舌３４を後方向に移動させ、そして咽頭壁と接触させ、中咽頭１８を閉塞する（図１を参照のこと）。舌３４が、呼息サイクルが終了する点で説明された位置にある場合、それは、チェックバルブとして作用し得、吸息を妨げる。
【００８９】
図２０〜２３は、いびき、上部気道抵抗性症候群および末梢性睡眠時無呼吸のような、睡眠関連呼吸障害を処置する別のシステムの１つの実施形態を図示している。このシステムは、舌３４に移植またはそうでなければ固定される少なくとも１つの第１の磁石３６’を備え、これは、ヒトおよび動物の両方において、舌を口腔および気道中の好適な配向に位置決め、安定化し、かつ維持するために相補的な第２の磁石３８’と組み合わせて用いられ得る。舌を所望の位置に移動および安定化することにより、このシステムは、睡眠関連呼吸障害を生じる上部気道の妨害を仲介または防ぐ。
【００９０】
図２０〜２３に示される実施形態では、第１の磁石３６’は第２の磁石３８’とは反対の極性であり、例えば、第１の磁石３６のＮ極は、第２の磁石３８のＳ極に面するように配向され、その逆もまた同様である。この第１および第２の磁石３６’および３８’は、それ故相補的、すなわち、それらは、互いに、磁気誘引の力が第１の磁石３６’を第２の磁石３８’に向かって引くように配向されている。
【００９１】
先に説明したように、この第２の磁石３８’は、比較的動かない組織中またはそれによって保持されるよう意図されるか、または少なくとも第１の磁石３６’より強固にマウントされる。第１の磁石３６は、より移動する組織中またはそれによって保持されるように意図される。従って、より移動する第１の磁石がより移動しない第２の磁石３８’に向かって引かれるとき、組織の所望の動きが生じる。
【００９２】
磁石３６’または３８’のいずれかは磁化されていない物質に対して磁力を奏し得ることを再び認識すべきである。従って、磁石３６’または３８’の１つは、それに対して残りの磁石３６’または３８’が誘引磁力を奏し得る材料、例えば、鉄プレートによって置換され得る。勿論、鉄プレートは、磁化されることがなければ反発力を奏することはできないであろう。
【００９３】
図２０〜２３では、第１の磁石３６’は、舌３４のより多く移動する組織によって保持される。第２の磁石３８’は、口の床に沿って移動がより少ない組織（すなわち、下の歯）に離脱可能にマウントされている口器具１２６によって保持されている。ホルダー１２６の技術的特徴は、後により詳細に説明される。
【００９４】
相補的様式で配列されて、より移動しない第２の磁石３８’は、より移動する第１の磁石３６’に対して作用し、第１の磁石３６を、そしてそれとともに、舌３４を前方方向に引き（図２３中矢印で描写される）、気道の妨害を防ぐ。
【００９５】
（Ａ．第１の磁石（単数または複数））
図２０および２１は、２つの第１の磁石３６’が舌３４の対向する側方の縁中に移植されている代表的な実施形態を示す。第２の磁石３８’は、口器具１２６によって保持され、そして第１の磁石３６’と相互作用し、舌３４の前方移動を行う（図２２を参照のこと）。縫合糸、バンドまたはストリップ１２８が舌３４の後方中に移植され得、そして磁石３６’に固定され、舌３４を前方に引くことを補助し、そして磁気誘引の力を舌３４内により均一に分散する。
【００９６】
磁石３６’は、繊維または織られたポリマー層で被覆され得、被覆中への組織の内生長を促進する。組織内生長は、磁石３６’を係留することを補助し、そして引っ張り力により引き起こされる磁石３６’の移動の可能性を減少する。
【００９７】
（Ｂ．口腔内の第２の磁石（単数または複数）を離脱可能にマウントするための口器具）
図２２および２３は、１つ以上の第２の磁石３８’を舌３４内に移植された１つ以上の第１の磁石３６’と整列して保持し、舌３４の前方移動を行うための、口腔２０内に離脱可能にマウントされ得る口器具１２６の１つの実施形態を示す。この口器具１２６は、第１および第２の磁石３６’および３８’間の磁力の伝達を許容するよう種々の形態であり得る。
【００９８】
器具４０と同様に、この器具１２６は、望ましくは、容易な挿入および除去のための形態とされ、その結果、これは、睡眠の間でのみ用いられ得、そして起きるに際して除去される。起きている時間の間の器具４０の除去は、嚥下、スピーチ、またはその他の慣用の活動の任意の妨害を防ぐ。
【００９９】
この器具１２６は、ほぼＵ形状の本体１３０、およびこの本体１３０の内側表面上のコクター１３４から延びるアーム１３２によって保持される一対の第２の磁石３８’（左右）を備える。
【０１００】
本体１３０は、開放底１３６および開放端部１３８を有するほぼ中空の本体であり、図２３に見られるように、底の歯上にのせるサイズおよび形態である。底の歯上の器具１２６の配置は、第２の磁石３６’を第１の磁石３４’と整列する。これは、第１および第２の磁石３６’および３８’の間の誘引磁力を生じる（図２３中矢印によって表される）。相補性磁石３６’は、第１の磁石３６’を第２の磁石３８’に向けて引き、それによって舌３４を前方の安定化位置に引っ張る。
【０１０１】
アーム１３２は、前方または後方移動による調節のための形態であり得る。この調節は、第２の磁石３８’が第１の磁石３６’に対して適正に位置決めされることを許容し、組織の所望の移動を行う。例示の実施形態では、コネクター１３４は、その上をこのアーム１３２が前後方向に移動され得るラチェット表面１４０を有している。勿論、その他の機構を用いてこの調節を提供し得る。
【０１０２】
図２６は、下部器具１２６と組み合わせる、図２４および２５で先に論議され、かつ示された上部器具１４２の使用を示す。図２６が示すように、この上部器具１４２は、軟口蓋３０および口蓋垂３２の前方移動（矢印によって描写される）を行うために作用する。下部器具１２６は、舌３４の前方移動（矢印によって描写される）を行うよう作用する。この配列では、器具１２６および１４２は、協働して軟口蓋３０、口蓋垂３２、および舌３４の所望の位置を維持し、睡眠関連呼吸障害を生じる上部気道の妨害を仲介または防ぐ。
【０１０３】
図２７に示される別の代替の実施形態では、単一の器具１５２が、両方の第２の磁石３８および３８’を保持している。この器具１５２は、上の歯の上に配置するための形態であり、そして図２４および２５に示される器具１４２の実施形態に類似している。しかし、一対の第２の磁石３８’（左右）が、図２３および２４中に示される実施形態に類似のＵ形状の本体１５２の内側表面上のコネクター１３４から延びるアーム１３２によって保持されている。従って、この配列では、単一の器具が、軟口蓋３０、口蓋垂３２、および舌３４の移動を行うために供され、睡眠関連呼吸障害を生じる上部気道の妨害を仲介する。
【０１０４】
（ＩＶ．別のシステムの概観（外部の第２の磁石で喉頭蓋に付着された第１の磁石））
図２８および２９は、いびき、上部気道抵抗性症候群および末梢性睡眠時無呼吸のような、睡眠関連呼吸障害を処置する別のシステムの１つの実施形態を図示している。このシステムは、喉頭蓋３３に固定された少なくとも１つの第１の磁石１５６を含み、これは、ヒトおよび動物の両方において、口腔および気道において好適な配向に舌を位置決め、安定化しかつ維持するために、相補的な第２の磁石３８とともに用いられる。これ相補的磁力は、舌３４を前方に支持かつ移動するために供され、舌３４の後部と咽頭壁との間の接触、それ故、気道の閉塞を防ぐ。
【０１０５】
先に説明されたように、この第２の磁石３８’は、比較的動かない組織中またはそれによって保持されるか、または少なくとも第１の磁石３６’より強固に取り付けられることが意図される。例示の実施形態では、第２の磁石３６は、頸部の周りに外から着用されたカラー１５８によって保持されている。第１の磁石１５６は、移動組織中またはそれによって保持されることが意図される。例示の実施形態では、第１の磁石１５６は、喉頭蓋に固定されている。従って、より移動する第１の磁石１５６が、より移動しない第２の磁石３８に向かって引かれるとき、組織の所望の動きが起こる。
【０１０６】
（Ａ．第１の磁石（単数または複数））
例示の実施形態では、第１の磁石１５６は、喉頭蓋３３の前部表面に取り付けられ、そしてスタッド４２および可撓性の裏打ち４６によって固定される鉄プレート１５６を備える。先に説明したように、この鉄プレート１５６は、あるいは、金属または希土類元素組成物の磁石であり得る。従って、このプレート１５６は、先に説明した第１の磁石３６と同様に機能する。
【０１０７】
複数のスタッド４２は、喉頭蓋３３にこのプレート１５６（または磁石３６）を固定するために用いられ得る。あるいは、鉄プレート１５６（または磁石３６）は、喉頭蓋３３の組織内に移植され得る。
【０１０８】
裏打ち４６は、望ましくは、薄く、例えば約１ｍｍであり、そしてエッジがテーパー状であり、食物粒子を捕捉すること、または患者に不快を引き起こすことを避ける。プレート１５６を固定する手段、スタッド４２および裏打ち４６は、ねじとテーパー状の穴または医師により除去され得るその他の固定手段のような、取り外し可能な連結である。
【０１０９】
（Ｂ．第２の磁石（単数または複数））
先に説明した第２の磁石３８に機能が類似の第２の焦点エネルギー磁石３８を保持するカラー１５８が、睡眠の間の着用のために提供される。このカラー１５８は、望ましくは、それを着用する個体が心地よい帯紐またはその他の可撓性のベルト様材料から作製される。さらなる患者の心地よさおよび便宜のために、このカラー１５８は、好ましくは、カラーから取り外せ、かつ洗浄され得る柔らかい布スリーブで被覆される。あるいは、使い捨て被覆（図示せず）または全体が使い捨て可能なカラー１５８が採用され得る。
【０１１０】
１つの実施形態では、このカラー１５８は、拡張可能な（弾性）セクションを有し得るか、または、それは、全体が弾性ベルト材料から作製され得、その結果、このカラー１５８は心地よく、そしてなお、カラー１５８の中心前面にマウントされる磁石３８に安定性を提供し得る。このカラー１５８は、広範な範囲の頸部サイズに調節するための手段を装備する。このような調節は、ベルト、ボタンまたはスナップによってであり得るが、好ましい実施形態では、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）のようなフックおよびループファスナーであり得、調節可能性を提供する。
【０１１１】
焦点エネルギー磁石３８は、好ましくは発泡ポリマーのソフトケーシング１６０内に位置決めされ、そしてさらに、例えば、接着剤またはファスナー１６４によって取り付けバスケット１６２に付着される。この取り付けバスケット１６２は、例えば、接着剤またはファスナー１６６によって調節可能なカラー１５８に固定され、そして顎１６５の下に位置決めされる。この磁石３８は、ネオジミウムのような高エネルギータイプであり、そして磁束を一方向に集めるサイズおよび形状である。この磁石３８は、遮蔽材料中に入れられ得、鉄プレート１５６に向かって磁力をさらに集めかつ方向付ける。
【０１１２】
このカラー１５８は、磁石３８をプレート１５６から距離Ｄ１およびその場に維持し、プレート１５６と磁石３８との間の誘引を許容する。この磁石３８は、図２８中の矢印によって描写されるような、前後方向にある磁束の主要方向で配向される。カラー取り付けバスケット１６２に起因して、磁石３８は、プレート１５６よりその場により強固に保持される。従って、誘引磁力は、プレート１５６を磁石３８に向かって引く。この配列では、プレート１５６が磁石３８に向かって前方に引かれるとき、それは、舌３４のベース上に圧力を配置し、それによって舌３４を前方向に移動する。
【０１１３】
代替の実施形態では、磁石３８は、舌３４の適正な位置決めを行うために必要な距離で適切な引っ張りを奏するための電磁石であり得る。このような電磁石は、Ｄ．Ｃ．電源によるか、またはバッテリーパックで出力を与えられ得る。
【０１１４】
図２９に示されるように、カラー１５８は上方に延び、そして顎１６７の後に進み得、睡眠の間にカラー１５８の回転を防ぐ。
【０１１５】
（Ｖ．その他のシステムの概観）
（Ａ．舌骨取り付け）
図３０は、いびき、上部気道抵抗性症候群および末梢性睡眠時無呼吸のような、睡眠関連呼吸障害を処置する別のシステムを示している。このシステムは、舌骨１７０への外科的取り付けにより移植された少なくとも１つの第１の磁石３６を含み、これは、顎の上に外部から着用される相補的な第２の磁石３８と組み合わせて用いられ、ヒトおよび動物の両方において、舌を、口腔および気道において好適な配向に位置決め、安定化および維持する。相補的磁力は、舌３４を前方に支持かつ移動するために供され、舌３４の後部と浸透壁との間の接触防ぎ、それ故、気道の閉塞を防ぐ。
【０１１６】
図３０に示されるシステムは、舌骨１７０への外科的付着により移植されるサイズおよび形態であるデバイス１６８を含む（この舌骨１７０は舌３４のベースに位置する前頸部の馬蹄形状の骨である）。
【０１１７】
このデバイス１６８は、フルクラム１７２を含み、これは、骨ねじ１７４により舌骨１７０に固定されている。このフルクラム１７２から延びてほぼ水平の第１のアーム１７８およびほぼ垂直の第２のアーム１８０を有するアクチュエータ１７６がある。
【０１１８】
アーム１７８および１８０に適切な材料は、チタン、形状記憶合金（Ｎｉｔｉｎｏｌ（登録商標））、または強化ポリテトラフルオロエチレン（Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標））のような生物学的適合性のポリマーのような不活性な剛直性の材料である。アーム１７８および１８０の適切な材料、形態および長さは、心地よさを最大にするため、および嚥下およびスピーチの妨害を最小にするために変化され得る。
【０１１９】
第１の磁石３６は、第１のアーム１７８の１つの端部に固定される。
【０１２０】
カラー１５８は、第２の磁石３８を保持する。患者は、眠るときカラー１５８を着用する。カラー１５８は、先に説明したカラーと類似しており、そして図２８および２９に示されている。しかし、図３０が示すように、この配列では、第１の磁石３６と第２の磁石３８との間の距離Ｄ２は、図２８に示される第１の磁石３６と第２の磁石３８との間の距離Ｄ１よりかなり小さい。図３０に示されるように、このカラー１５８は、第２の磁石３８を、磁束の主要方向（図３０で矢印によって表される）が、第１の磁石３６を下方向に誘引するように配向する。
【０１２１】
カラーの磁石３８は、好ましくは発泡ポリマーであるソフトケース材料１６０中に入れられ、そして例えば接着剤またはファスナー１６４によりブラケット１６２に固定され、これはさらに、例えば接着剤またはファスナー１６６によって、先の実施形態について説明されたようにカラー１５８に固定される。
【０１２２】
この材料は、１８２で顎１６５に接触するような形状であり、カラー１５８が、磁力の引っ張りに起因してか、または睡眠中の動きに起因して上方に動くことを防ぎ、心地よくかつ適正な位置が維持されることを確実にする。顎１６５の底と、第２の磁石３８の上部との間のスペース１８４は、下顎骨１８６と舌骨１７０との間の組織および筋肉が第２の磁石３８と第１の磁石３６との間の誘引により下方に引っ張られるのための空間を提供する。
【０１２３】
第１の磁石３６が下方に引かれるとき、舌顎骨１８６と舌骨１７０との間の組織は下方に曲がり、アクチュエーターアーム１７８および１８０上に回転力を奏し、回転の中心はフラクタム１７２である。第２のアーム１８０の上端部には、舌３４内の筋肉組織上で前方向に押す形態のパドル１８８がある。この作用は、舌３４を前方向に保持し、舌３４の後部による気道の閉塞を防ぐ。
【０１２４】
代替の実施形態では（図３１を参照のこと）、アクチュエーターアーム１７８および１８０は、Ｕ形状スターラップ１９０から延び、フラクタム点１９２を提供する。このアクチュエータ１７６は、舌骨１７０の前および上に位置決めされ、そしてその場で軟組織に縫合され、スターラップ１９０と舌骨１７０との間に約２〜３ｍｍの組織を残す。このアクチュエータ１７６は、望ましくは、発泡Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）で被覆され、縫合糸１９４が溶解するにつれて組織の内生長を促進する。
【０１２５】
（Ｂ．舌顎骨付着）
（１．第１の実施形態）
図３２は、いびき、上部気道抵抗性症候群および末梢性睡眠時無呼吸のような、睡眠関連呼吸障害を処置する別のシステムを示している。このシステムは、舌３４内に移植されているより移動する第１の磁石３６、および顎に対して外部カラー１５８によって保持されているより移動しない第２の磁石３８を保持するデバイス１９６を含む。
【０１２６】
このデバイス１９６は、アーム２００に連結されるブラケット１９８を備える。この実施形態では、ブラケット１９８は、骨ねじ１７４またはその他の付着の永久的手段を用いて下顎骨１８６の後部分に固定される。この下顎骨１８６は安定なプラットホームを提供する。
【０１２７】
このアーム２００は、舌組織中に移植されて、舌３４の後部に向かって到達し、そして上方に進む。アーム２００の上端部には、舌３４内の筋肉組織上前方向に押すような形態とされるパドル２０１がある。
【０１２８】
このアーム２００は旋廻してブラケット１９８に付着され、ピボットまたはヒンジ２０２が、ブラケット１９８の後部エッジの近傍の点の周りの回転運動を可能にする。第１の磁石３６は、アーム２００の２つの端部の間のほぼ中間で、アーム２００の下面に永久的に固定されている。
【０１２９】
第２の磁石３８は、外部カラー１５８によって保持され、先に説明したように、眠る間顎に対して着用される。この第２の磁石３８は、ソフト（好ましくは発泡ポリマー）パッド１６０中に入れられ得、先に記載のように（例えば、図２８および２９を参照のこと）、着用者に心地よさを提供する。この発泡パッド１６０は、ブラケット１６２に固定されかつそれによって支持され、さらにこれもまた先に説明したように、カラー１５８に固定されている。しかし、この配列では、磁石３６および３８の取り付け位置は、図３０および３１に示される実施形態のそれよりも後方向にあり、舌３４の所望の動きを達成する。
【０１３０】
この配列では、第１および第２の磁石３６および３８の極性は、非相補的、すなわち、これら磁石３６および３８は同様の極性を有している。この同様の極性は、反発する磁力を確立する。
【０１３１】
従って、図３２中の矢印２０４によって描写されるように、同様の極性に起因して、より移動する第１の磁石３６は、より移動しない第２の磁石３８から離れて反発される。この反発力は、デバイス１９６に持ち上げモーメントを与え、舌３４が口に向かって後方に落ちることを防ぎ、そしてそれによって無呼吸または呼吸低下事象を避ける。持ち上げの方向は、図３２中の矢印２０６によって描写されるように、上方および前方である。なぜなら、アーム２００の回動点が、ブラケット１９８の上後部の隅を中心とする半径を描いて移動する経路を引き起こすからである。
【０１３２】
ここで、図３３を参照して、デバイス１９６の代替の実施形態が示される。ブラケット１９８は、骨ねじ１７４を用いて下顎骨１８６の後表面に強固に固定される。ベルクランク２０８は、ブラケット１９８に回転可能にマウントされ、中心点２１０の周りで回動する。第１の磁石３６は、ベルクランク２０８の下面に固定され、そしてベルクランク２０８の前方端部に位置決めされる。
【０１３３】
眠るために、ユーザーは、先に説明したように（例えば、図２８および２９を参照のこと）、第２の磁石３８を保持するカラー装置１５８を着用する。この配列では、第１および第２の磁石３６および３８の極性は相補的、すなわち、これら極性は同様でないことはない。従って、より移動しない第２の磁石３８は、より移動する第１の磁石３６を誘引する。この誘引は、ベルクランク２０８の前部分に対し、図３３中矢印２１２によって描写されるような下方の引きを与える。アーム２００に対する下方の力は、図３３に矢印２１４によって表される弓状の力に意のままに変えられ、舌３４が睡眠の間に後方に落ち、そして付随する筋肉の弛緩の傾向に抵抗する。
【０１３４】
デバイス１６８または１９６の構築の材料は、望ましくは、移植される能力が証明され、そして身体による刺激、炎症または拒絶を引き起こすことのなく身体内に残る生物学的に不活性な材料である。適切な材料は、ポリマー（プラスチック）材料、またはチタンまたは形状記憶合金のような金属材料である。本発明の移動または浮遊する部分は、好ましくは、幾分可撓性であり、そして非睡眠の時間の間にスピーチまたは嚥下に影響しない材料から作製される。デバイス１６８または１９６の移植された部分は、移植されたデバイス１６８または１９６への組織の内生長または付着を促進するであり得るか、またはそれによって被覆され得る。このような材料は、医療デバイス産業では周知である。
【０１３５】
いびき、上部気道抵抗性症候群および末梢性睡眠時無呼吸のような、睡眠関連呼吸障害を処置するための舌３４の拘束は、大きな力を必要としないと考えられる。カラー１５８が着用されるとき、デバイス１６８または１９６に付与されるべき必要な力は、約１５〜６０グラムの範囲であると推定される。
【０１３６】
従って、図３０〜３３によって表される実施形態における持ち上げ／回転アーム１７８、１８０および２００は、ＰＴＦＥ（Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標））のようなポリマー被覆、またはシリコーンゴム化合物中に埋包されている金属コイルから構成され得る。スピーチおよび嚥下のような通常の日中の活動を妨害することなく、睡眠の間の十分な持ち上げ力を提供するために必要な可撓性および剛直性の程度は、ワイヤゲージ、ターンの数および被覆材料のタイプを変化することによって容易に達成され得る。
【０１３７】
（２．第２の実施形態）
図３４〜３７は、本発明の別の実施形態を示し、ここでは、第１の磁石３６を保持するデバイス２１６は、いびき、上部気道抵抗性症候群および末梢性睡眠時無呼吸のような、睡眠関連呼吸障害を処置するために下顎骨１８６内に移植され得る。このデバイス２１６は、持ち上げアーム２２０に連結されたカプセル２１８を備える。このカプセル２１８はボア２２２を含み、この中に第１の磁石３６が滑動可能に位置決めされ、そして軽い力のコイルスプリング２２４によってボア２２２の上端部に対して安定化される。磁石３６の下には、その上に磁石３６が置かれるか、または、それに代わって付着される連結機構２２６がある。
【０１３８】
この連結機構２２６は、磁石３６の底表面に接触する連結ロッド２３０を有し、これは、ベルクランク２３２にカップルされ、これは、旋廻点２２８の周りを回動する。このベルクランク２３２は、引っ張りワイヤ２３６によって持ち上げアーム２２０にカップルされる。
【０１３９】
旋廻点２２８の反対側にあるベルクランク２３２のアームの長さは同様でないことが理解されるべきである。例えば、旋廻点２２８の上のベルクランクアームは、てこの作用の利点を得るために旋廻点２２８の下のベルクランクアームより長くてもよい。これ配列では、磁石３６の移動距離は、下部アームの端部２３２における増加した力に交換される。これらの長さは、引っ張りワイヤ２３６に連結されるベルクランク２３２の端部における所望の力を送達するために設計され得る。
【０１４０】
引っ張りワイヤ２３６の近位端は、ベルクランク２３２に、例えば、穴２３８を通り、そして結ばれて付着される。このワイヤ２３６は、持ち上げアーム２２０中のボア２４０を通って延び、ワイヤ２３６の遠位端は、持ち上げアーム２２０の遠位端の内部に、例えば、穴２４２を通り、そして結ばれて係留される。この持ち上げアーム２２０は、セグメント化部分２４４を含み、この引っ張りワイヤ２３６は後ろに引かれ、この持ち上げアーム２２０のセグメント化部分２４４は、図３５中矢印で示されるように湾曲する。このアーム２２０は、アーム２２０が湾曲するとき、舌３４内の筋肉組織に対して前方向に押すための形態である後端部にあるパドル２４６を含む。
【０１４１】
中空チューブを湾曲する方法は、医療デバイス産業では周知であり、そしてカテーテルおよび内視鏡のような、操縦可能な治療および診断デバイスの多くのタイプで用いられている。湾曲可能な持ち上げアーム２２０の外部は、望ましくは、発泡ＰＴＦＥのような材料で被覆され、組織の内生長を促進し、そして移植された持ち上げアーム２２０に対する安定性を提供する。
【０１４２】
デバイス２１６を移植するために、医師は、皮膚および顎１６５の下の組織を開き、下顎骨１８６の下面への接近を得るための手順を実施する。次いで、医師は、移植されるべきカプセル２１８のために、適切な直径および深さの穴を下顎骨１８６中に穿孔する。
【０１４３】
このカプセル２１８は、次に、結合インプラントおよび類似の手順で用いられるタイプの骨セメントを用いて下顎骨１８６中に係留される。次いで、特別の手順ニードルを用いて、医師は、カプセル２１８の底に一時的に付着する位置決めテンプレートを用い、この手順ニードルを案内して持ち上げアーム２２０のための経路を生成する。医師は、次に、この特別のニードルを挿入し、舌３４を触診して持ち上げアーム２２０の後部の最適位置を決定する。このニードルは、次いで、引き抜かれ、そして殺菌持ち上げアーム２２０をこの特別のニードルによって作製された切開中に滑らせる。この持ち上げアーム２２０の前端部は、持ち上げアーム２２０の端部を磁石カプセル２１８の底に対してシールされるようにする付着手段を含む。次いで、切開は閉じられる。
【０１４４】
腫れおよび苦痛を鎮ませる適切な治癒時間の後、患者は、図２８および２９に示されるのと同様に、第２の磁石３８を保持するカラー１５８の着用を開始し得る。図３６に最も良く観察されるように、第１の磁石３６に対して作用する磁力の非存在下で（すなわち、カラー１５８が着用されていないとき）、第１の磁石３６は、先に注記したように、ボア２２２の上端部に対して休息している。カラー１５８が着用されるとき、相補的磁石３６と３８との間の誘引磁力は、移動する第１の磁石３６を、図３７に示されるように、カプセル２１８の底により多く引く。磁石３６の下方の動きは、下部アーム２３２が上方に旋回することを生じ、引っ張りワイヤ２３６を戻して（前方）引く。
【０１４５】
ワイヤ２３６が戻って引かれるとき、持ち上げアーム２２０のセグメント化部分２４４は、上方に湾曲し、舌３４の上方および前方移動を達成し、ＯＳＡおよび呼吸低下に対して仲介する。舌３４は、気道を閉塞する傾向にないので、後方の舌３４によって悪化されるいびきもまた減少される。
【０１４６】
（Ｖ．別のシステムの概観（吸引を用いる組織置換））
図３８から４１は、いびき、上部気道抵抗性症候群および末梢性睡眠時無呼吸のような、睡眠関連呼吸障害を処置するための別のシステム３００を示している。先に論議されたシステムとは異なり、このシステム３００は、磁石または鉄材料を採用していない。その代わり、このシステム３００は、吸引（すなわち、減圧）を用いて、ヒトおよび動物の両方において、口腔および気道中の組織の好適な配向を位置決め、安定化および維持する。所望の位置および形状に組織を移動および安定化するために吸引を用いることにより、このシステム３００は、睡眠関連呼吸障害を生じる上部気道の妨害を仲介または防止する。そして、説明されるように、このシステム３００は、解剖学の永久的な改変なくしてこれらの結果を達成する。
【０１４７】
図３８に示されるように、このシステム３００は、歯または硬口蓋に一致する口デバイス３０２を含む（図４１を参照のこと）。この口デバイス３０２は、先に説明され、そして共通の参照番号を共有する、図１８に示される口デバイス１０４の構造的特徴を有している。口デバイス１０４のように、この口デバイス３０２は、すべてが歯科器具で周知かつ共通である、歯および／または硬口蓋２８に対する緊密適合により（図４１に示されるような）、および／またはスプリングまたは弾性バンドによりその場に保持される。口デバイス１０４のように、この口デバイス３０２は、睡眠の間に個体により着用され、そして次に起きている時間の間は取り外されることが意図される。
【０１４８】
図３８に示されるように、このシステム３００はまた、吸引カップ３０４、中空の支持ステム３０６、および減圧バルブ３０８を含み、これらは、口デバイス３０２によって保持されている。
【０１４９】
図３８および３０９が示すように、吸引カップ３０４は、望ましくは、吸引カップ３０４の面を取り囲むビード３１０を有する。このビード３１０は、組織の表面に対して押すようなサイズおよび形態であり（図４０Ｂを参照のこと）、増加した接触圧力の領域を生成し、組織に対して堅固なシールを生じる。吸引カップ３０４の面の中の穿孔３１２は、吸引カップ３０４内のプレナムチャンバー３２４中に到達する（図３９を参照のこと）。組織に接触する吸引カップ３０４の面はまた、浅いワッフル型の格子パターンを有し得、吸引カップ３０４と組織の表面との間の領域からの空気の排除を増加する。
【０１５０】
ステム３０６は吸引カップ３０４を支持する。このステム３０６は中空であり、吸引カップ３０４と減圧バルブ３０８との間の空気を輸送する。ステム３０６は、望ましくは可撓性であり、軟口蓋および口蓋垂の動きが損傷されず、その一方、口蓋および口蓋垂を前方向に引くために十分な力を与える。
【０１５１】
図３９が示すように、減圧バルブ３０８は、チェックバルブ３１４および排出バルブ３１６と連絡する。この減圧バルブ３０８の本体は、抑圧された後に膨張する十分な記憶をもつ可撓性材料であり得、吸引力を生成し、これは、中空のステム３０６を経由して吸引カップ３０４に連絡されている。
【０１５２】
バルブ３０８、ステム３０６、および吸引カップ３０４は、磁石が先に記載の口デバイス１０４に滑動可能に固定された様式で、口デバイス３０２上に滑動可能にマウントされ得る。使用において（図４０Ａを参照のこと）、個体は、この減圧バルブ３０８を口の中で後ろに（後方）に滑らせ得、この吸引カップ３０４を軟口蓋３０および／または口蓋垂３２に接触するようにする。図４０Ａが示すように、個体は、次いで、上方に押すことにより減圧バルブ３０を抑圧し得る（図４０Ａ中矢印で示される）。バルブ３０８内の空気は、排出バルブ３１６を通じて出る（図４０Ａ中矢印で示される）。なぜなら、空気は、吸引カップ３０４の方向に、チェックバルブ３１４がその方向の空気の移動を防ぐために移動できないからである。
【０１５３】
図４０Ｂが示すように、減圧バルブ３０８に対する圧力が開放されるとき（図４０Ｂ中矢印で示される）、このバルブ３０８は膨張し、内部圧力を減少する。これは、吸引カップ３０４中に吸引を生成する。なぜなら、このチェックバルブ３０８は、（図４０Ｂ中矢印で示されるように）減圧バルブ３０８に向かう空気の動きを許容するからである。所望であれば、個体は、この吸引カップ３０４それ自身にポンプ輸送し、空気をさらに排出し、必要であれば、組織に対する適切な吸引握力を確実にする。
【０１５４】
排出バルブ３１６は、所定量の吸引が超過される場合開放される圧力制限型のバルブであり得る。そのようなバルブは、組織損傷を生じ得る吸引量を維持することを防ぐために較正されたスプリングを有し得る。減圧バルブ３０８が要求されるより多く抑制される場合、圧力調節排出バルブは、所定のレベルの吸引が到達され、そして次にさらなる漏れに対してシールするまで漏らし得る。
【０１５５】
減圧バルブ３０８は、上臼歯と下臼歯との間の咬合表面上に配置され得、吸引が生成されるようにし、そしてかみ合わせ作用によって補充される。あるいは、第１の吸引バルブが図３８および３９に示されるように整列され得、そして漏れを克服するために必要な吸引の量が、より小さな咬合性バルブによって供給され得る。
【０１５６】
種々の補助的な手段が、睡眠期間の間の吸引の漏れを防ぐために適用され得る。例えば、シールするゲル材料または歯科接着剤が、吸引カップのビードに付与され得、夜の間の空気の漏れを防ぎ、そのような場合、このデバイスが口の中に配置されるときに付与される吸引は、全体の睡眠期間について十分であり得る。
【０１５７】
図４２および４３は、いびき、上部気道抵抗性症候群および末梢性睡眠時無呼吸のような、睡眠関連呼吸障害を処置するための代替のシステム４００を示している。このシステム４００は、システム３００のように、ヒトおよび動物の両方において、口腔および気道中の組織の好適な配向を位置決め、安定化および維持する。所望の位置および形状に組織を移動および安定化するために吸引を用いる。より詳細には、このシステム４００は、口腔および気道中の好適な配向に舌３４を安定化および維持するために吸引を付与する。舌３４を、第１および第２の磁石を用いて好適な配向に維持する利点は、先に説明されており、そして吸引の使用は匹敵し得る利益を達成する。
【０１５８】
図４２中に示されるように、このシステム４００は、底の歯または上の歯のいずれかにより保持されるサイズおよび形態であり得る口デバイス４０２を含む。図４２では、この口デバイス４０２は、底の歯により保持されるサイズおよび形態であり、そして先に記載されており、そしてそれ故、共通の参照番号を共有している、図２２に示される口デバイス１２６の構造的特徴を有している。口デバイス１２６と同様、この口デバイス４０２は、底の歯への緊密な適合によりその場に保持されている。口デバイス１２６と同様、この口デバイス４０２は、睡眠の間に個体により着用され、そして次に起きている時間に取り外されることが意図されている。
【０１５９】
図４２にまた示されるように、このシステム４００はまた、口デバイス４０２によって保持される左右の対の吸引カップ３０４を含む。各吸引カップ３０４は、中空の支持ステム３０６および減圧バルブ３０８を有し、これらもまた、口デバイス４０２によって保持されている。これらの要素は、図３８および３９中に示される実施形態で示され、かつ説明されている要素３０４、３０６、および３０８と構造および機能において匹敵し、そしてそれ故、同じ参照番号が割り当てられる。
【０１６０】
図３８および３９中に示される実施形態におけるように、図４２中の吸引カップ３０４は、望ましくは、各々が、この事例では舌３４の側方表面である（図４３を参照のこと）隣接組織に対して押すサイズおよび形態であるビード３１０を有している。図３９の実施形態におけるように、図４２中の減圧バルブ３０８は、チェックバルブ３１４および排出バルブ３１６と連絡し、個体が減圧バルブ３０８を圧迫することに応答して各吸引カップ３０４中に吸引を生成する。
【０１６１】
使用において（図４３を参照のこと）、個体は、口デバイスを底の歯の上に口デバイス４０２を設置する。この接地は、左右の吸引カップ３０４を舌３４の左右側面に隣接する会合させる。次に、個体は、それらに対して、個々にまたは同時にいずれかで押すことにより減圧バルブ３０８を圧迫する。個々の減圧バルブ３０８に対する圧力が解かれたとき、バルブ３０８は、膨張して関連する吸引カップ３０４中に吸引を生成する。これは、図４０Ａおよび４０Ｂを参照して先に説明されている。図４３では、この吸引は、吸引カップ３４が舌３４の側面を握ることを引き起こす。
【０１６２】
この吸引カップ３０４は、口腔内の所望の前方位置にある口デバイス４０２によって維持される。底の歯によって比較的移動しないで保持されて、この吸引カップ３０４は、舌３４に対して前方に引っ張る力を奏する。この引っ張り力は、舌をより前方に向かって、図４３に実線で示される安定化位置に引く。図４３に示される舌３４の前方位置は、図２３に示される磁石３６’／３８’により行われる前方位置に匹敵する。舌３４の前方方向における安定化は、気道の可能な妨害（これは、図４３に点線で示されている）を防ぐ。
【０１６３】
前に記載されるように、１つ以上のより小さな第２の減圧バルブ４１０が、上臼歯とした臼歯との間の咬合領域で口デバイス４０２上に配置され得る（図４２を参照のこと）。この減圧バルブ４１０は、吸引カップ３０４にカップルされ、そして噛む作用によりカップ３０４に吸引を付与する。この整列では、主要な吸引は、主要減圧バルブ３０８によって供給され得、そして維持吸引は、第２の減圧バルブ４１０を噛むことにより付与され得る。
【０１６４】
あるいは、関連するステム３０６および減圧バルブ３０８とともに、舌の側面を握るために１つ以上の吸引カップ３０４が、図２７中の口デバイス１５２によって磁石１３２が保持される方法に匹敵する様式で、上の歯によって保持される口デバイスによって実施され得る。
【０１６５】
本発明の上記に記載の実施形態は、その原理の単なる記述であり、そして制限されるものではない。本発明の範囲は、それに代わって、それらの等価物を含む添付の請求項の範囲から決定される。
【図面の簡単な説明】
【０１６６】
【図１】図１は、正常なヒトの鼻気道、口腔、および中咽頭の解剖学的断面である。
【図２】図２は、図１に類似の図であり、末梢性睡眠時無呼吸の間に起こる中咽頭の閉塞を示す。
【図３Ａ】図３Ａは、両方が表面組織に固定され、軟口蓋の前方移動を行う、第１の磁石および第２の磁石の配置および相互作用を示すヒト鼻気道の解剖学的断面である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、軟口蓋の前方移動を行う表面組織に固定される、組織中に移植された第１の磁石および表面組織に固定された第２の磁石の配置および相互作用を示すヒト鼻気道の解剖学的断面である。
【図４Ａ】図４Ａは、軟口蓋および口蓋垂の表面組織に固定された第１の永久磁石の位置を示すヒト鼻気道の解剖学的断面である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、軟口蓋および口蓋垂の組織中に移植された第１の永久磁石の位置を示すヒト鼻気道の解剖学的断面である。
【図５Ａ】図５Ａは、軟口蓋および口蓋垂の根元の表面組織に固定された第１の永久磁石の配置を示すヒト口腔の前面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、軟口蓋および口蓋垂の根元の組織中に移植された第１の永久磁石の配置を示すヒト口腔の前面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図５Ａ中に示される第１の磁石の位置の斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図５Ｂ中に示される第１の磁石の位置の斜視図である。
【図７】図７は、ヒト口腔の解剖学的な図であり、そして口蓋垂および軟口蓋上の第１の磁石の形態および配置を示す。
【図８】図８は、図７に示され、そして口蓋垂への取り付けのための形状の第１の磁石の斜視図である。
【図９】図９は、スタッドおよび裏打ちプレートを用いる、口蓋垂上の第１の磁石の取り付けを示す側面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、軟口蓋への取り付けのための形態である第１の磁石の前面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図１０Ａに示される磁石の側面図である。
【図１１】図１１は、側面図であり、そして図１０Ａおよび１０Ｂ中に示されるタイプの磁石を相補的裏打ちパッドに固定するためのスタッドの使用を示す。
【図１２Ａ】図１２Ａは、本発明の特徴を具現化する、可撓性の移動可能な取り付けステムおよび遠位端にある第２の磁石を備えた軟パッド口器具デバイスの上部斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、図１２Ａ中に示される軟パッド口器具デバイスの底部斜視図である。
【図１３】図１３は、図１２Ａ中に示される口器具の側断面図である。
【図１４】図１４は、口腔内に図７および８の口器具を配置するための位置決めツールの使用を示す、ヒト上部気道の解剖学的図である。
【図１５】図１５は、図１４に示される位置決めツールの斜視図である。
【図１６】図１６は、口腔内で本発明の特徴を具現化する口器具の代替の実施形態の配置を示すヒト口腔の解剖学的図である。
【図１７】図１７は、図１６に示される口器具の底面図である。
【図１８】図１８は、図１６に示される口器具の斜視図である。
【図１９】図１９は、図１８に示される口器具の代替の実施形態の斜視図である。
【図２０】図２０は、舌の前方移動を行う舌内の第１の磁石の配置を示す、ヒト鼻気道、口腔、および中咽頭の解剖学的断面である。
【図２１】図２１は、図２０に示される舌の上面図であり、そして舌の前方移動を行う、舌の対向する側方縁における第１の磁石の配置を示す。
【図２２】図２２は、本発明の特徴を具現化する口器具の斜視図である。
【図２３】図２３は、下の歯の上の図２２の器具の配置を示す、ヒト口腔の解剖学的前面図である。
【図２４】図２４は、本発明の特徴を具現化する口器具の斜視図である。
【図２５】図２５は、上の歯の上の図２４の器具の配置を示す、ヒト口腔の解剖学的前面図である。
【図２６】図２６は、口腔内の図２２および２４の器具の配置を示すヒト鼻気道の解剖学的断面である。
【図２７】図２７は、図２４に示される口器具の代替の実施形態を示す、ヒト鼻気道の解剖学的断面である。
【図２８】図２８は、第１の磁石が上咽頭に取り付けられ、そして第２の磁石が外部頸部カラーにより保持される本発明の代替の実施形態を示す、ヒト上部気道の解剖学的断面である。
【図２９】図２９は、図２８に示されるカラーの代替の実施形態の斜視図である。
【図３０】図３０は、第１の磁石が舌骨に取り付けられたフルクラムによって保持され、そして第２の磁石が外部頸部カラーによって保持される本発明の代替の実施形態を示す、ヒト上部気道の解剖学的断面である。
【図３１】図３１は、図３０に示されるフルクラムの代替の実施形態、および舌骨の前およびその上の組織中のその配置を示す、ヒト上部気道の解剖学的断面である。
【図３２】図３２は、第１の磁石が下顎骨中に移植されたデバイスにより保持され、そして第２の磁石が外部頸部カラーによって保持される本発明の代替の実施形態を示す、ヒト上部気道の解剖学的断面である。
【図３３】図３３は、図３２に示されるデバイスの代替の実施形態の側面図である。
【図３４】図３４は、第１の磁石が下顎骨中に移植されたデバイスにより保持され、そして第２の磁石が外部頸部カラーによって保持される本発明の代替の実施形態を示す、ヒト上部気道の解剖学的断面である。
【図３５】図３５は、図３４のデバイスの斜視図であり、そして引っ張りワイヤの前方移動に応答する持ち上げアームの上方移動を示す。
【図３６】図３６は、図３５のデバイスの断面図である。
【図３７】図３７は、図３６に類似の図であり、そして下方方向に引っ張られている磁石に応答する持ち上げアームの上方および前方移動を示す。
【図３８】図３８は、口腔内の配置のため意図され、そして軟口蓋および／または口蓋垂の前方移動を行う吸引供給源を含む口器具の斜視図である。
【図３９】図３９は、図３８に示される器具により保持される吸引源の上面図である。
【図４０】図４０Ａおよび図４０Ｂは、軟口蓋および／または口蓋垂の前方移動を行う使用の間に稼動されている、図３９に示される吸引源の側断面図である。
【図４１】図４１は、軟口蓋および／または口蓋垂の前方移動を行う図３８中に示される口器具の配置を示す、ヒト口腔の解剖学的図である。
【図４２】図４２は、口腔内で底の歯の上の配置のために意図され、そして舌の前方移動を行う吸引源を含む口器具の斜視図である。
【図４３】図４３は、舌の前方移動を行う図４２に示される口器具の配置を示す、ヒト口腔の解剖学的図である。
【図１】
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【図２】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１１】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【国際調査報告】
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