(57)【要約】患者からの物質の収集と患者への物質の放出を制御するための装置であって、ディスペンサー係合部と、アクセス制御手段とを備え、前記ディスペンサー係合部は、ディスペンサーが物質収容状態にあるとき、物質ディスペンサーを受け取る解放位置と、ディスペンサーを固定するための固定位置とで操作可能であり、前記アクセス制御手段は、物質処置状態に応じて解放及び固定位置を制御する。
2006507912.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器係合部と、
アクセス制御手段とを備え、
前記注射器係合部は、注射器が血液収容状態にあるとき、注射器を受け取るために、解放位置で操作可能であり、固定位置に注射器を固定するために固定位置で操作可能であり、
前記アクセス制御手段は、血液処置状態において解放位置と固定位置を制御する血液収集及び搬送装置。
【請求項２】
前記注射器係合部は注射器を受け取るためのキャビティを備えた請求項１に記載の血液収集及び搬送装置。
【請求項３】
前記注射器係合部は傾斜面を有し、前記キャビティは側面に配置される請求項２に記載の装置。
【請求項４】
第１注射器を備え、
前記第１注射器は、一端の第１エンド・フランジと、本体にスライド可能に係合するプランジャとを有し、前記プランジャは離れた端部に第２エンド・フランジを有し、前記キャビティは第１エンド・フランジを受け取る第１構造を有する請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記アクセス制御手段は、さらに固定位置でキャビティに少なくとも一部がアクセスするように延びる少なくとも１つのバリア部を備えた請求項２に記載の血液収集及び搬送装置。
【請求項６】
前記アクセス制御手段は、さらに、対向する外方自由端領域を有する一つのバリア部材を備え、前記バリア部材は、注射器が間を通過できるように自由端を分離させた解放位置と、第１キャビティから注射器が取り除かれることを防止するために、外方自由端が互いに十分に接近して配置された固定位置との間を移動可能である請求項５に記載の装置。
【請求項７】
コントロール部をさらに備え、前記注射器係合部はコントロール部に取り外し可能に取り付けられる請求項６に記載の装置。
【請求項８】
各バリア部材を解放位置と固定位置の間で回動させるための回動手段を備えた請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記回動手段は、解放位置と固定位置の間で動作させるために、前記各バリア部材を本体に対して載置させる回動ピンを備えた請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記バリア部材を固定位置にそれぞれ付勢する付勢手段をさらに備えた請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記各バリア部材は、外方自由端領域の反対側に内方端領域を有し、前記バリア部材を固定位置にラッチするラッチ手段をさらに備えた請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記注射器係合部は、本体、該本体に移動可能に載置されるトリガ構造をさらに備え、前記コントロール部は駆動ドライバをさらに備え、前記トリガ構造は駆動ドライバの動作下で前記本体に対して相対的に移動可能である請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記トリガ構造は前記本体に回転可能に連結され、前記ラッチ手段は固定位置でバリア部材の内方端領域の通路を閉鎖するラッチ部材を備えた請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記トリガ構造はラッチ部を備え、各バリア部材の内方端領域は固定位置にラッチ部材によって塞がれる固定ピンを備えた請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記トリガ構造は、本体内の一対の回転中心にそれぞれ係合する一対の第１支持アームを備えた請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記トリガ構造は、ユーザーが駆動するトリガパッドを有する少なくとも１つの第２アームを備えた請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
一方の側面に前記第２アームが配置され、他方の側面に２つの第１アームが配置されるカム部を中央部に備えた請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記トリガ構造は、第１位置で注射器係合部をコントロール部から分離し、第２位置で注射器係合部を固定位置のキャリア部材と共にコントロール部にそれぞれ連結し、第３位置で注射器係合部を解放位置のバリア部材と共にコントロール部に連結可能である請求項１２に記載の装置。
【請求項１９】
前記注射器係合部は、コントロール部に少なくとも１つの補助固定構造に係合する少なくとも１つの第１固定構造を有し、さらにコントロール部に少なくとも１つの第２固定構造に係合する少なくとも１つの第２固定部材を備え、前記第２固定部材は、トリガ構造が第２又は第３位置にあるとき、第２固定構造と共に係合状態へと移動可能である請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
一対の対向する第２固定部材をさらに備え、前記トリガ構造は、対応する第２固定部材に係合するようにそれぞれ配置された一対の隣接部をさらに備えた請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記コントロール部はデータトランスファユニットを備え、該データトランスファユニットは、患者を示す患者認証データを送受信し、第１血液処理状態を安定させるために操作可能であり、前記コントロール部は、第１血液処置状態で、バリア部材が患者から採血した第１注射器を受け取るために解放位置を安定させ、第１キャビティ内でバリア部材が第１注射器を固定するための固定位置を安定させるように駆動ドライバを駆動させる請求項７に記載の装置。
【請求項２２】
前記データトランスファユニットは、データ送受信手段と、データ受信手段により受信したデータを記憶するための記憶手段とを備えた請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記データ受信手段は有線又は無線データポートを備えた請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記無線データポートは、バーコードリーダー、ＲＦ信号受信器又は赤外線送受信器を備えた請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記データトランスファユニットは、患者認証データを血液処置ユニットに送信し、第２血液処置状態を安定させるように操作可能であり、前記コントロール部は、第２血液処置状態で、バリア部材が血液処置ユニットで、第１注射器を第１注射器ステーションに解放する解放位置を安定させるために、駆動ドライバを駆動させるように操作可能である請求項２１に記載の装置。
【請求項２６】
前記データトランスファユニットは、血液処置ユニットから処置された血液の認証データを受信可能であり、前記データトランスファユニットは、患者から採取して処置された血液を収容した第２注射器から処置血液照合データを受信し、第３血液処置状態を安定させるように操作可能で、前記コントロール部は、第３血液処置状態で、駆動ドライバを駆動してバリア部材が第２注射器を受け取るために解放位置を安定させる請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記データトランスファユニットは、第４血液処置状態を安定させるために患者照合データを受信可能であり、前記コントロール部は、第４血液処置状態で、バリア部材が第２注射器を解放するための解放位置を安定させるように駆動する請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記コントロール部は、注射器係合部を検出するための第１検出手段を備える請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記コントロール部は、注射器係合部で、少なくとも１種類の注射器を検出するための第２検出手段を備える請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記第２検出手段は近接センサを含み、前記注射器係合部は前記近接センサを整列させる開口を有する請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記コントロール部は血液処置ユニットとデータを交換するためのデータポートを備える請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
患者から血液サンプルを受け取る第１注射器と、
患者に取付可能な患者認証部材と、
血液サンプルを収容した第１注射器を血液処置ユニットに搬送するための注射器キャリアを備え、該注射器キャリアは、第１注射器が血液収容形態にあるとき、解放位置で、第１注射器を受け取るように操作可能であると共に、第１注射器を固定するために固定位置で操作可能であり、血液サンプル搬送状態に於いて第１注射器へのアクセス制御を行うための解放及び固定位置を制御するためのアクセス制御手段を備えた血液処置ユニットと、
処置された血液サンプルを形成するために血液処置ユニットでの処置後に血液サンプルを受け取る第２注射器とを備え、
前記注射器キャリアは、第２注射器が血液収容状態にあるとき、第２注射器を受け取るために解放位置で操作可能であると共に、第２注射器を固定するために固定位置で操作可能であり、前記アクセス制御手段は、処置された血液の搬送状態に応じて第２注射器へのアクセスを制御するために解放及び固定位置を制御可能である血液処理システム。
【請求項３３】
前記患者認証部材は患者のリストバンドを備えた請求項３２に記載の血液処理システム。
【請求項３４】
前記注射器キャリアは、注射器を受け取るための第１キャビティを備えた注射器係合部を備えた請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記注射器係合部は側壁を有し、前記第１キャビティは前記側壁に形成した請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記第１注射器は、一端に第１エンド・フランジを有する本体と、該本体にスライド可能に係合し、離れた端部に第２エンド・フランジを有するプランジャと、第１エンド・フランジを受け取るための第１構造を有する第１キャビティとを備えた請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記アクセス制御手段は、固定位置で第１キャビティを少なくとも部分的に横切って延びるように少なくとも１つのバリア部をさらに備えた請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記アクセス制御手段は、自由端領域に対向するように一対のバリア部材をさらに備え、該バリア部材は、自由端が分離して第１又は第２注射器が通過可能な解放位置と、自由端がキャビティから注射器が外れることを防止するために互いに十分に接近するように配置される固定位置との間を移動可能である請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記注射器キャリアは、コントロール部をさらに備え、前記注射器係合部は前記コントロール部に取り外し可能に取り付けられた請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記バリア部材を解放位置と固定位置の間で駆動させるための駆動手段をさらに備えた請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記コントロール部はデータトランスファユニットをさらに備え、該データトランスファユニットは、患者であることを示す患者認証データを送受信し、処置された血液サンプル搬送状態を安定させるように操作可能で、前記コントロール部は、処置された血液サンプルの搬送状態で、バリア部材を、患者からの血液を収容する第１注射器を受け取るための解放位置へと搬送すると共に、バリア部材を第１注射器を固定する固定位置へと搬送可能である請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記データトランスファユニットは、データ受信手段と、該データ受信手段によって受信されたデータを記憶する記憶手段とを備える請求項４１に記載のシステム。
【請求項４３】
前記データ受信手段は有線又は無線データポートを備える請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記無線データポートは、バーコードリーダー又はＲＦ信号受信器を備えた請求項４３に記載のシステム。
【請求項４５】
前記データトランスファユニットは、血液処置ユニットから処置された血液認証データを受信し、患者からの処置された血液を収容された第２注射器から処置された血液の照合データを受信し、バリア部材を、第２注射器を受け取る解放位置と、第１注射器を固定するために固定位置とにそれぞれ搬送し、処置された血液の搬送状態に安定させるように操作可能であり、前記コントロール部は、バリア部材を、第２注射器を受け取る解放位置に搬送し、第１注射器を固定する固定位置に搬送可能である請求項４２に記載のシステム。
【請求項４６】
前記処置ユニットは、さらにハウジングを備え、該ハウジングは、内部に取り外し可能に装着された注射器プラットフォームを備え、該注射器プラットフォームは、第１注射器を受け取る第１注射器ステーションと、第２注射器を受け取る第２注射器ステーションとを備える請求項３２に記載のシステム。
【請求項４７】
前記注射器プラットフォームは、さらに、第１及び第２注射器ステーションに第１及び第２注射器をそれぞれ固定する固定手段を備える請求項４６に記載のシステム。
【請求項４８】
前記各固定手段は、第１注射器の第１エンド・フランジに係合する、少なくとも１つの直立した固定タブを備える請求項４７に記載のシステム。
【請求項４９】
前記タブを置き換えて、対応する注射器ステーションに対応する注射器を配置するための駆動部材をさらに備える請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
前記駆動部材は、少なくとも１つの解放ピンを備え、該解放ピンは、注射器係合部が対応する注射器ステーションに隣接する注射器の搬送方向に位置するとき、交換可能に注射器係合部に接触するように方向付けされている請求項４９に記載のシステム。
【請求項５１】
前記各注射器ステーションのための一対の駆動ピンと、各注射器ステーションの反対側に位置する一対の整列フランジとをさらに備え、前記各整列フランジは、前記解放ピンの１つを配設する長尺通路を備える請求項５０に記載のシステム。
【請求項５２】
前記各整列フランジは直立ポストを備える請求項５１に記載のシステム。
【請求項５３】
前記各整列フランジは注射器係合部に形成した対応するリッジを備える請求項５２に記載のシステム。
【請求項５４】
前記リッジは注射器係合部に形成した第２位置決めキャビティ内に配置されている請求項５３に記載のシステム。
【請求項５５】
前記解放ピンに応答しない、少なくとも１つの永久固定フランジをさらに備える請求項５０に記載のシステム。
【請求項５６】
前記各注射器ステーションは対応する注射器からこぼれた物質を収集するための露出した流出収集チャンバーを備える請求項５５に記載のシステム。
【請求項５７】
前記注射器プラットフォームは、さらに一対の注射器流体搬送ターミナルを備え、それぞれ前記第１及び第２注射器のうちの対応する一方との流体伝達を安定させる請求項４６に記載のシステム。
【請求項５８】
前記注射器プラットフォームは、さらに処置チャンバーを備え、前記各注射器流体ターミナルは前記処置チャンバーと流体伝達可能である請求項５７に記載のシステム。
【請求項５９】
前記処置チャンバーは伸長可能である請求項５８に記載のシステム。
【請求項６０】
前記注射器プラットフォームは、さらに一対の溝を備え、それぞれ一端部を、対応する注射器流体ターミナルに連結されている請求項５９に記載のシステム。
【請求項６１】
前記処置チャンバーは、上方蓋部、下方底部、及びそれらの間の折り畳み部を備える請求項６０に記載のシステム。
【請求項６２】
前記折り畳み部はスリーブを備える請求項６１に記載のシステム。
【請求項６３】
前記折り畳み部は、上方蓋部と下方底部の間に、少なくとも１つの位置決めリングを備える請求項６２に記載のシステム。
【請求項６４】
前記底部は、前記溝の各一端を受け取るために、一対の流体搬送フランジを備え、前記各流体搬送フランジは、処置チャンバーの内部領域と前記各溝との間の流体伝達を安定させる請求項６３に記載のシステム。
【請求項６５】
前記処置チャンバーを受け取る内部通路を備えた位置決めハウジングをさらに備える請求項６４に記載のシステム。
【請求項６６】
前記位置決めハウジングは、内部横断面領域が処置チャンバーを入れ子状に積み重ねるために選択された透光性を有する円筒ハウジング部を備える請求項６５に記載のシステム。
【請求項６７】
前記下方底部は、下方に延びる多数の位置決め羽根を備え、該羽根は内部通路に対して下方底部を整列させるように方向付けされている請求項６６に記載のシステム。
【請求項６８】
患者からの処置された血液サンプルが収容された第１注射器を供給するステップと、
注射器キャリアは第１注射器を固定するための固定位置で操作可能であり、前記キャリアは血液処置状態に関して解放及び固定位置を制御するためのアクセスコントローラを有し、該アクセスコントローラは患者を示す患者認証データを受信可能なデータトランスファユニットを備え、前記注射器キャリアを供給するステップと、
第１血液処置ステップで、患者を示す患者認証データをデータトランスファユニットに送信し、注射器キャリアを、解放位置で、第１注射器を受け取るために配設した後、固定位置で、第１注射器を固定するために配置するステップと、
第２血液処置状態で、患者認証データを血液処置ユニットに送信し、注射器キャリアを、解放位置で、第１注射器を血液処置ユニットの第１注射器ステーションに解放するステップと、
第３血液処置ステップで、処置された血液認証データを血液処置ユニットから注射器キャリアに送信し、患者からの処置された血液が収容された第２注射器から処置された血液照合データを送信し、血液処置ユニットの第２注射器ステーションに位置決めし、注射器キャリアを解放位置で第２注射器を受け取るために配置するステップと、
第４血液処置ステップで、患者認証データを注射器キャリアに送信し、注射器キャリアを解放位置で第２注射器を解放するために配置するステップとを備えた患者と血液処置ユニットの間で血液の搬送を制御する方法。
【請求項６９】
少なくとも体液の一定分量の一部を体外で処置し、処置された一部を患者に戻す処理であって、
患者認証を備えた体液の一定分量の認証手段を患者に装着するステップと、
患者から体液の一定分量を採取するステップと、
前記患者認証と特有の相関関係にある一定分量認証を取り扱うために、前記一定分量にラベリングするステップと、
前記一定分量にアクセス不能とするステップと、
体外でラベリングした一定分量を処置するステップと、
前記一定分量認証と前記患者認証との間の相関関係を設定するステップと、
相関関係の設定により、処置された一定分量へのアクセスを患者に許可するステップと、
処置された一定分量を患者に戻すステップとを備え、
前記患者が、最初に抽出され、処置された一定分量を確実に受け取ることができる患者から体液の一定分量を抽出する処理。
【請求項７０】
前記認証は、ＲＦ送受信信号である請求項６９に記載の処理。
【請求項７１】
前記認証はバーコードである請求項６９に記載の処理。
【請求項７２】
前記認証は、機械的インター固定に手動で連結される請求項６９に記載の処理。
【請求項７３】
前記一定分量は全血液である請求項６９に記載の処理。
【請求項７４】
回収した全ての一定分量を処置した請求項７３に記載の処理。
【請求項７５】
前記一定分量は一定分量認識を搬送する第１ディスペンサーに回収する請求項７４に記載の処理。
【請求項７６】
前記一定分量は、前記処置を行うため、前記第１ディスペンサーから処置容器に搬送され、前記処置容器は、処置された一定分量のために第１処置一定分量認証を提供するようにラベルリングされる請求項７５に記載の処理。
【請求項７７】
前記一定分量は、処置後、処置容器から第２ディスペンサーに搬送され、前記第２ディスペンサーは、処置された一定分量のために第２処置一定分量認証を提供するようにラベリングされる請求項７６に記載の処理。
【請求項７８】
前記第２処置一定分量認証は、患者に戻すために処置された一定分量に患者がアクセスするために患者認証に相関関係があることをチェックされる請求項７７に記載の処理。
【請求項７９】
前記血液一定分量は、酸化ストレスにより処置される請求項７８に記載の処理。
【請求項８０】
前記酸化ストレスは、前記一定分量に泡立たせたオゾン／酸素の混合ガスである請求項７９に記載の処理。
【請求項８１】
前記血液一定分量は、紫外線により処理される請求項８０に記載の処理。
【請求項８２】
前記血液一定分量は、熱処理される請求項８０に記載の処理。
【請求項８３】
前記血液は、少なくとも、紫外線、オゾン／酸素、及び熱のいずれか２つで処理される請求項８０に記載の処理。
【請求項８４】
前記第１及び／又は第２ディスペンサーは注射器を備えた請求項８３に記載の処理。
【請求項８５】
ディスペンサー係合部と、
アクセスコントロール部とを備え、
前記ディスペンサー係合部は、解放位置で、ディスペンサーが物質収容状態にあるとき、物質ディスペンサーを受け取り、固定位置で、前記ディスペンサーを固定可能で、
前記アクセスコントロール部は、物質処置状態に応じて解放位置と固定位置を制御する患者用物質吸排出制御装置。
【請求項８６】
前記ディスペンサーは、注射器、ＩＶボトル、散薬及び／又は噴霧薬及び／又は吸入薬用ディスペンサー、移植用搬送ディスペンサー、ベンチレーター、注射器ポンプ、挿管チューブ又は胃腸用栄養管、又は、これら複数及び／又は組合せを備えた請求項８５に記載の装置。
【請求項８７】
前記ディスペンサー係合部は、前記ディスペンサーを受け取る第１キャビティを含み、前記第１キャビティは、側壁又は端壁を介してアクセス可能である請求項８６に記載の装置。
【請求項８８】
前記ディスペンサー係合部は側壁を有し、前記第１キャビティは前記側壁に配設されている請求項８７に記載の装置。
【請求項８９】
前記アクセスコントロール部は、固定位置で前記第１キャビティを少なくとも部分的に横切って延びる少なくとも１つのバリア部をさらに備える請求項８８に記載の装置。
【請求項９０】
患者から体液を抽出し、抽出した体液の一定分量の少なくとも一部を体外で処置し、処置した一部を患者に戻す処理であって、
患者認証を備えた体液一定量認証手段を患者に装着するステップと、
患者から体液の一定分量を吸引するステップと、
前記患者認証に特有の関係を有する一定分量認識を処置するために、前記一定分量にラベリングするステップと、
認証応答固定との搬送に抗して？？前記一定分量を固定するステップと、
前記ラベリングした一定分量を体外で処置するステップと、
処置された一定分量に患者がアクセス可能とするために、前記一定分量認証と前記患者認証との間の関係を確立するステップと、
前記関係を確立した後、確立された関係に対する認証応答固定の反応により患者に処置された一定分量又はその一部を返すステップとを備え、
前記患者が、最初に抽出した処置された一定分量又はその一部を確実に受け取るようにした患者から体液を抽出する処理。
【請求項９１】
注射器係合部と、
アクセスコントロール部とを備え、
前記注射器係合部は、注射器が血液を収容された状態にあるとき、固定位置で注射器を固定し、解放位置で注射器を解放するために操作可能であり、
前記アクセスコントロール部は、血液処置状態に応じて解放及び固定位置を制御する血液搬送制御装置。
【請求項９２】
前記注射器係合部は、前記注射器を受け取るためのキャビティを備えた請求項９１に記載の装置。
【請求項９３】
前記アクセスコントロール部は、固定位置でキャビティを少なくとも部分的に横切って延びるように、少なくとも１つのバリア部をさらに備える請求項９２に記載の装置。
【請求項９４】
前記アクセスコントロール部は、データトランスファユニットとコントロール部とを備え、前記データトランスファユニットは、患者を示す患者認証データを受信し、血液処置状態を確立可能であり、前記コントロール部は、バリア部材が注射器を解放するために、解放位置を確立するように、血液処置状態で操作可能である請求項９１に記載の装置。
【請求項９５】
前記データトランスファユニットは、データ受信手段と、該データ受信手段によって受信したデータを記憶するためのデータ記憶手段とを備えた請求項９４に記載の装置。
【請求項９６】
前記データ受信手段は無線データポートを備えた請求項９５に記載の装置。
【請求項９７】
前記データ受信手段は有線データポートを備えた請求項９５に記載の装置。
【請求項９８】
前記無線データポートは、バーコードリーダー、ＲＦ信号受信器、又は赤外線受信器を備えた請求項９６に記載の装置。
【請求項９９】
前記データトランスファユニットは、バリア部材が注射器を解放するために、解放位置を確立して患者照合データを受信可能である請求項９４に記載の装置。
【請求項１００】
患者から処置されていない血液サンプルを受け取るための第１注射器を提供するステップと、
前記患者にＲＦ信号プロセッサを提供するステップと、
続く処置で前記サンプルを受け取るための第２注射器を提供するステップと、
前記第１及び第２注射器にＲＦ信号プロセッサをそれぞれ提供するステップと、
共通又は関連する認証データを含む信号を出力するために、第１注射器及び患者にＲＦ信号プロセッサを配設するステップと、
第１注射器から認証データを読み取り、第２注射器にその認証データを書き込むステップと、
第２注射器の処置ユニットから処置された血液サンプルを収集するステップと、
データが一致しているか否かを確認するために、患者ＲＦ信号プロセッサの範囲で第２注射器を運ぶステップと、
患者に処置された血液を搬送するステップとを備えた患者と血液処理ユニットの間で血液の搬送を制御する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療処置の制御装置、システム及び方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療分野では、患者治療において、血液の収集及び搬送の安全性の改善が長年に亘って熱心に進められてきた。例えば、誤った患者に血液サンプルを提供するというようなミスは、ひどくなかったとしても深刻な問題である。流動技術では、一連の４つの認証番号が使用され、それらは、血液処置中、２つの注射器、使い捨て容器、及び患者に使用される。その血液処置は次のものを含む。
【０００３】
１．患者から注射器への血液の取出
２．処置が行われる血液処置用の使い捨て容器への注射器の搬送
３．使い捨て容器から血液搬送注射器への処置された血液の取出
４．患者への血液の返還
【０００４】
前記番号は、オペレータによって各搬送ステップで互いに比較され、正しい血液が各患者に提供されることを確認するためにプロセスを通じて確実に追跡される。
【０００５】
各番号の比較では決定が必要で、各決定時には、人的ミスが潜在的に存在する。
【０００６】
イギリスの病院の集中治療室（ＩＣＵ）では、血液処置でミスを削減する努力のために承認を必要とする。そのシステムでは、ＩＣＵに収容された新しい患者が新規のリストバンドを受け取ることが要求される。リストバンドは、誕生日、氏名、病院ＩＤ番号、及び２Ｄ（平面）バーコードの情報を備える。バーコードは、アレルギー、血液型、及びその患者が現在服用中の薬品と同様な情報を備える。また、この情報は病院のデータベースに記憶されている。
【０００７】
そして、ＩＣＵの看護師は、患者のためにＩＣＵに搬送すべき自家血液又は献血された血液をオーダーできる。血液情報は、血液バンクのコンピュータのモニターで確認され、正しい血液が選択される。新規のバーコードがプリントされ、血液バッグに取り付けられる。血液バッグは患者へと搬送される。
【０００８】
ベッド脇では、血液バッグのバーコードと患者のバーコードがスキャンされ、血液と患者が一致しているか否かが確認される。
【０００９】
一致していれば、オペレータ又は看護師は承認を受けて輸血を進めることができる。一致していなければ、看護師は承認が得られず、輸血しないように警告される。
【００１０】
医療処理の管理下で形成された進歩にも拘わらず、いまだ改善が必要である。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
一態様では、本発明は、注射器係合部と、アクセス制御手段とを備え、前記注射器係合部は、注射器が血液収容状態にあるとき、注射器を受け取るために、解放位置で操作可能であり、固定位置に注射器を固定するために固定位置で操作可能であり、前記アクセス制御手段は、血液処置状態において解放位置と固定位置を制御する血液収集及び搬送装置を提供する。
【００１２】
一実施形態では、前記注射器係合部は注射器を受け取るためのキャビティを備える。
【００１３】
前記注射器は、一端に第１エンド・フランジを有する本体と、該本体にスライド可能に係合するプランジャとを備えたタイプで、前記プランジャは他端に第２エンド・フランジを備え、前記キャビティは第１エンド・フランジを保持するように第１構造を備えている。
【００１４】
一実施態様では、前記アクセス制御手段は、さらに、固定位置で少なくとも部分的にキャビティを横切って延びる少なくとも１つのバリア部を備える。一例では、前記アクセス制御手段は、反対の自由端領域に一対のバリア部材を有し、該バリア部材は、注射器が通過できるように自由端が分離する解放位置と、前記キャビティから注射器を着脱するのを防止するため、自由端が互いに十分に接近させて位置決めされる固定位置との間で移動可能である。前記バリア部材は注射器係合部に回転可能に連結されている。
【００１５】
一実施態様では、前記装置はコントロール部を有し、前記注射器係合部はコントロール部に取り外し可能に取り付けられている。前記コントロール部には駆動手段が装着され、該駆動手段は、解放及び閉鎖一の間で前記バリア部材を駆動するために、該バリア部材に取り外し可能に連結されている。
【００１６】
また、前記コントロール部には、後述する理由で、前記注射器係合部を固定するために第２固定手段が設けられている。
【００１７】
一実施形態では、前記コントロール部はデータトランスファユニットを備える。データトランスファユニットは、患者を示す患者認証データを受信し、第１血液処置状態を確立可能であり、前記コントロール部は、第１血液処理状態で、バリア部材を解放位置に搬送し、患者からの血液が収容される第１注射器を受け取り、バリア部材を固定位置に搬送してキャビティ内の第１注射器を固定可能である。
【００１８】
一実施形態では、データトランスファユニットは、データ送信手段、データ受信手段、及び、該データ受信手段によって受信されたデータを記憶するデータ記憶手段を備える。データ送信手段、データ受信手段、あるいは、その両方のいずれであっても、有線又は無線データポートを備える。無線データポートは、例えば、バーコードリーダー、あるいは、ＲＦ信号受信器を備えてもよい。
【００１９】
一実施形態では、前記データトランスファユニットは、患者認証データを血液処置ユニットに送信し、第２血液処置状態を確立可能であり、前記コントロール部は、第２血液処置状態で操作可能であり、その状態では、バリア部材が第１注射器を血液処置ユニット内の第１注射器ステーションに解放する解放位置に移動である。
【００２０】
一実施形態では、データトランスファユニットは、血液処置ユニットから処置された血液の認証データを受信すると共に、患者からの処置された血液が収容される第２注射器から処置された血液の認証データを受信し、血液処置ユニット内の第２注射器ステーションに位置決めされ、第３血液処置状態を確立可能であり、前記コントロール部は、バリア部材を第２注射器を受け取る解放位置に搬送可能である。
【００２１】
この場合、第２固定手段は、血液処置手続の終わりに注射器係合部を解放可能で、第２注射器が注射器係合部内に位置する間、この第２注射器を患者に搬送可能である。
【００２２】
一実施形態では、データトランスファユニットは、第４血液処置状態を確立するために、患者照合データを受診可能であり、前記コントロール部は、第４血液処置状態で操作可能であり、その状態ではバリア部材が第２注射器を解放する解放位置に移動可能である。
【００２３】
他の態様では、患者から血液サンプルを採取するための第１注射器と、前記患者に取付可能な患者認証体と、血液処置ユニットと、血液サンプルが収容された第１注射器を血液処置ユニットに搬送するためのもので、第１注射器が血液収容状態にあるとき、解放位置で第１注射器を受け取るように操作可能であると共に、第１注射器を固定するための固定位置で操作可能である注射器キャリアと、血液サンプルの搬送状態に応じて第１注射器へのアクセスを制御する解放及び固定位置を制御するためのアクセス制御手段と、血液処置ユニットで処置後に血液サンプルを受け取るための第２注射器とを備え、前記注射器キャリアは、第２注射器が血液収容状態にあるとき、解放位置で第２注射器を受け取るように操作可能であると共に、第２注射器を固定するために固定位置で操作可能であり、前記アクセス制御手段は、処置された血液の搬送状態に応じて第２注射器へのアクセスを制御するために解放及び固定位置を制御可能である血液プロセスのためのシステムが提供される。
【００２４】
前記注射器キャリアは、オペレータ又は患者又はその両方が読み取り可能な方法で、患者の名前あるいは他の患者認証データを示す証拠を受信又は記録する用意があるのが好ましい。また、前記注射器キャリアは、オペレータが注射器を解放する解放位置に搬送できるような機構を備えるのが好ましい。
【００２５】
さらに、他の態様では、本発明は、患者からの未処置血液サンプルが収容される第１注射器を提供するステップと、解放位置で第１注射器を受信可能であると共に、固定位置で第１注射器を固定するために操作可能で、血液処置状態に応じて解放及び固定位置を制御するためのアクセスコントロール部を備え、該アクセスコントロール部は、患者を示す患者認証データを受信可能である注射器キャリアを提供するステップと、第１血液処置ステップで、患者を示す患者認証データをデータトランスファユニットに送信し、解放位置で第１注射器を受け取った後、第１注射器を固定するために固定位置に注射器キャリアを位置決めするステップと、第２血液処置ステップで、患者認証データを血液処置ユニットに送信し、第１注射器を血液処置ユニットの第１注射器ステーションに解放するために、解放位置に注射器キャリアを位置決めするステップと、第３血液処置ステップで、処置血液認証データを血液処置ユニットから注射器キャリアに送信し、処置された血液の照合データを、患者からの処置された血液が収容されると共に、血液処置ユニットの第２注射器ステーションに配設された第２注射器から送信し、第２注射器を受け取るために、解放位置で注射器キャリアを位置決めするステップと、第４注射器処置ステップで、患者照合データを注射器キャリアに送信すると共に、第２注射器を解放するために解放位置に注射器キャリアを位置決めするステップとを備えた患者と血液処置ユニットとの間で血液の搬送を制御する方法を提供する。
【００２６】
さらに、他の態様では、本発明は、患者を含む体液のアリコートを認証する手段を患者に装着し、一定量を認証するステップと、患者から体液のアリコートを吸引するステップと、患者の認証に特定の関係を有するアリコート認証を処置するために、前記アリコート又はその一部にラベリングするステップと、ラベリングされたアリコート又はその一部を体外で処置するステップと、患者が処置されたアリコート又はその一部にアクセス可能とするために、アリコート認証と前記患者認証とを関連付けするステップと、前記関係付けの後、処置されたアリコート又はその一部を患者に戻すステップとを備え、前記患者は、体内から抽出され、処置されたアリコート又はその一部を確実に受け取ることができる、患者から一定量の体液を抽出し、少なくとも一定量の一部を処置し、前記患者に処置された一部を戻すプロセスを提供する。
【００２７】
前記アリコートは全血液であり、吸引された全アリコートは（例えば、分別処理なしに）処置されるのが好ましい。
【００２８】
前記アリコートは、前記アリコート認証を運ぶ第１注射器内に吸引された後、前記処置を行うために前記第１ディスペンサーから処置容器内に搬送される。この場合、前記処置容器は、処置されたアリコート用に第１処置アリコート認証を提供するためにラベリングされる。
【００２９】
後述する処置では、前記アリコートは処置後に処置容器から第２ディスペンサーに搬送される。同様に、第２ディスペンサーは、処置されたアリコートのために、第２処置アリコート認証をラベリングされる。第２処置アリコート認証は、患者への返還のために、患者を処置されたアリコートにアクセス可能となるように、患者認証への関連付けをチェックされる。
【００３０】
前記血液アリコートは、例えば、酸素／オゾンの混合ガスで泡立たされ、酸化ストレスで処理される。他の場合、前記血液アリコートは、紫外線、熱、又は、紫外線、酸素／オゾン及び熱のうち、少なくともいずれか２つで処置される。他の例では、前記血液アリコートは、紫外線、酸素／オゾン、及び熱で処理される。
【００３１】
さらに他の態様では、本発明は、ディスペンサー係合部と、アクセス制御手段とを備え、前記ディスペンサー係合部は、ディスペンサーが物質収容状態にあるとき、物質ディスペンサーを受け取るために解放位置で操作可能であると共に、ディスペンサーを固定するために固定位置で操作可能であり、前記アクセス制御手段は、物質処置状態に応じて解放及び固定位置を制御する、患者からの物質の回収、及び、患者への物質の供給を制御するための装置を提供する。
【００３２】
前記ディスペンサーは、注射器、ＩＶボトル、散薬及び／又は噴霧液及び／又はガスの吸入ディスペンサー、ベンチレータ、注射器ポンプ、挿管チューブ、又は、胃腸用供給チューブ、又は、これらの大多数及び／又はその組合せであるのが好ましい。
【００３３】
前記ディスペンサー係合部は、ディスペンサーを受け取る第１キャビティを含み、該第１キャビティは、側壁又は端壁を介してアクセス可能であるのが好ましい。一例では、前記ディスペンサー係合部は側壁を有し、前記第１キャビティは側壁に配設されている。この場合、前記アクセス制御手段は、固定位置の第１キャビティを少なくとも部分的に横切って延びる少なくとも１つのバリア部をさらに備えている。
【００３４】
さらに他の態様では、本発明は、患者すなわち認証を含む体液アリコート認証手段を患者に装着するステップと、患者から体液アリコートを吸引するステップと、前記患者認証に特定の関係付けをするアリコート認証を処置するために、前記アリコート又はその一部にラベリングするステップと、認証を応答性よく固定すると共に搬送に対して？アリコートを固定するステップと、ラベリングされたアリコート又はその一部を体外で処置するステップと、前記アリコート認証と前記患者認証とを関連付け、患者がアリコート又はその一部にアクセス可能とするステップと、前記関連付けの後、処置されたアリコート又はその一部を、そのように関連付けに対して認証を応答性よく固定することにより、患者から抽出されるアリコートの少なくとも一部を体外で処置し、前記患者に処置した一部を戻す、アリコート抽出プロセスを提供する。
【００３５】
さらなる態様では、本発明は、注射器係合部と、アクセス制御手段とを備え、前記注射器係合部は、注射器が血液収容状態にあるとき、注射器を固定するために固定位置で操作可能であると共に、解放位置で注射器を解放し、前記アクセス制御手段は、血液処置状態に王位ｚて解放及び固定位置を制御する、血液の搬送を制御する装置を提供する。
【００３６】
一実施形態では、前記注射器係合部は注射器を受け取るキャビティを含む。
【００３７】
前記アクセス制御手段は、固定一でキャビティを少なくとも部分的に横切るように延びる少なくとも１つのバリア部をさらに備えるのが好ましい。
【００３８】
一実施形態では、前記アクセス制御手段は、データトランスファユニットを備え、該データトランスファユニットは、患者を示す患者認証データを受信可能であると共に、注射器を解放するようにバリア部材のために解放位置を確立する血液処置状態で操作可能である。
【００３９】
一実施形態では、前記データトランスファユニットは、前記データ受信手段によって受信した記憶データのためのデータ受信手段及びデータ記憶手段を備える。データ受信手段は、有線又は無線データポートを備え、後者はバーコードリーダー、ＲＦ信号受信器、又は赤外線送受信器を含む。データトランスファユニットは、バリア部材が注射器を解放するために、解放位置を確立して患者照合データを受信可能である。
【００４０】
さらに他の態様では、本発明は、患者からの処置された血液サンプルを受け取るための第１注射器を提供するステップと、患者に、その患者のＲＦ信号プロセッサを提供するステップと、処置後のサンプルを受け取るための第２注射器を提供するステップと、
第１注射器と第２注射器にＲＦ信号プロセッサをそれぞれ提供するステップと、共通又は関連する認証データを含む信号を出力するために、第１注射器と患者にＲＦ信号プロセッサを準備するステップと、処置された血液サンプルを形成する処置ステップを実行するために、第１注射器を血液処置ユニットに搬送するステップと、第１注射器から認証データを読み取り、第２注射器に認証データを書き込むステップと、第２注射器の処置ユニットから処置された血液サンプルを収集するステップと、合致するか否かを確認するために、ＲＦ信号プロセッサの範囲内で第２注射器を搬送するステップと、処置された血液サンプルを患者に搬送するステップとを備えた、患者と血液処置ユニットの間で血液の搬送を制御する方法を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４１】
図１は、本発明に係るプロセスに特有の好ましい実施形態のフローチャートである。本発明は、患者Ｐからの採血、処置ユニットによる血液の体外処置、及び、同じ患者Ｐへの血液の戻しに利用できる。すなわち、それは自己血液の処置プロセスであり、採血した同じ患者Ｐにその血液を戻すことが重要である。このプロセスでは、患者Ｐに、その患者特有のＩＤを備えたリストバンド３８が提供される。第１注射器Ｓが患者からの採血に使用され、リストバンド３８の認証システムと関連付けするためにコード化される。そして、前記第１注射器Ｓには患者の血液アリコート（一定量の血液）が収容され、注射器キャリア１２に保持され、患者Ｐの同一性を認証するため、及び、その注射器を固定するため、データを受信可能である。また、注射器キャリア１２が装備され、注射器Ｓを処置ユニット１４に搬送し、注射器Ｓから血液を吸引し、その血液に指定された処置を施す。そして、処置ユニット１４は、第２注射器Ｓ２に処置した血液を供給し、第２注射器Ｓ２は、注射器キャリア１２によって受け取られ、処置した血液が患者に戻される。いずれの場合であっても、リストバンド３８（あるいは同等のもの）及び血液処置ユニット１４の双方からデータを受信し、及び／又は、データを送信する。さらに、リストバンド３８、注射キャリア１２、処置ユニット１４、及び／又は、中間ユニットは、血液処置の検査記録を生成するために使用してもよい。また、リストバンド３８、注射器Ｓ１及びＳ２には、無線ＩＤチップ１００、１０２、１０４をそれぞれ設け、後述するように、その出力１０６、１０８、及び、１１０を読み込んで一致するか否かを判断するようにしてもよい。
【００４２】
図２は、患者からの物質の収集及び患者への物質の供給を制御するシステム１０を提供するために、図１のプロセスに使用される幾つかの構成要素を示す。特にこの例では、システムは、血液プロセスに関連付けて使用され、本発明のシステム及び方法が他の医療処置及びその医療処置のためのディスペンサーに適切であることが理解される。システムは、患者からの採血、及び、患者へ血液の戻しの両方の制御に基づくものである。システム１０は、患者と血液処置ユニット１４との間で、注射器に収容された血液サンプルの搬送を制御する注射キャリア１２のように、ディスペンサー係合部を備える。後述するように、システムは、一実施形態において、技術管理が血液処置ユニット１４に対するキーとして機能する注射器キャリア１２に左右されるというコンセプトに基づいている。つまり、注射キャリア１２の使用を放棄すれば、システムは実行不能となる。注射器キャリア１２は、血液処置の予め決められた段階で患者及び血液サンプル認証のためにデータを受信した後、正確な認証がなされるまで、前記注射器をアクセス及び操作不能とし、患者を処置不能としたり、処置したりすることができないように、血液を収容した注射器を固定することを可能とする。しかしながら、注射器キャリアは必ずしも全ての場合に必要なわけではない。後述する一実施形態では、リストバンドと２つの注射器に無線ＩＤを使用することにより、血液処置中の患者と血液を認証する安全な方法を提供しており、無線ＩＤは無線リーダー及び無線ライターを備えている。
【００４３】
図３及び図３ａ乃至図３ｃは注射器キャリア１２の詳細図を示す。図３ｂ及び図３ｃに最もよく示されるように、注射器キャリア１２は着脱可能な注射器係合部２０及びコントロール部２１を有する。注射器係合部２０は、注射器に血液を収容した状態で、サンプル収納用注射器２６を受け取るための解放位置と、注射器２６をそこに固定するための固定位置とでそれぞれ操作可能であり、後述するように、コントロール部２１に連結される。注射器キャリア１２は、後述するように、血液処置状態に応じて解放及び固定位置を制御するためのアクセス制御手段を有する。
【００４４】
図３ｂ及び３ｃに最もよく示されるように、注射器係合部２０は注射器２６を保持するためのキャビティ２４を備えた側壁２２を有する。注射器２６の後部は、一端部に第１エンド・フランジ２６ｂを備えた本体２６ａを有し、本体２６ａにスライド可能に係合するプランジャ２６ｃが設けられ、そこから離れた端部に第２エンド・フランジ２６ｄを備える。この場合、キャビティ２４は、第１エンド・フランジ２６ｂを保持するための第１構造２４ａと、第２エンド・フランジ２６ｄを保持するための第２構造２４ｂとを有する。
【００４５】
第１構造２４ａは、第１エンド・フランジ２６ａの外側面と殆ど隙間が形成されないような大きさとされている。一方、第２構造２５ｂは、第２エンド・フランジ２６ｂに障害物が不用意に接触することを防止するために形成された後方端の壁である。これにより、注射器がキャビティ内に配置されると、注射器キャリア１２に位置する間、プランジャ２６ｃが本体２６ａに対して不用意に押し下げられることにより、注射器から血液が不用意に投与されることが殆どなくなる。これに代えて、第２構造２４ｂが第２フランジ２６ｄに係合するように配置してもよい。これにより、プランジャが本体に対して移動することができず、プランジャと本体が共に定位置に保持され、注射器２６が注射器キャリア１２からの移動を阻止されるので、その間、第１注射器Ｓ１から血液サンプルが投与されることがない。
【００４６】
また、図３ｂ及び図３ｃにおいて、注射器キャリア１２は、対向する自由端２８ａを備えた一対のバリア部材２８を含むアクセス制御手段を有する。バリア部材２８は、注射器２６が通過できるように、自由端２８ａが十分に分離された解放位置と、自由端２８ａが少なくとも部分的にキャビティを横切って互いに接近するように延びる固定位置との間を移動可能である。この場合、バリア部材２８はアーチ形状で、キャビティ２４のほぼ反対側で注射器係合部に回転可能に連結されているが、注射器係合部２０に対して回転可能又は固定のいずれであってもよい。
【００４７】
図５ｂにおいて、各バリア部材は、解放及び固定位置の間の移動で、本体に前記各バリア部材を取り付けるために通路２８ｄに保持されたピボットピン２８ｃを中心として回転する。
【００４８】
この場合、バリア部材２８は固定位置に向かって付勢されたスプリング２８ｆからなる。これは、たとえ注射器キャリアが解放位置にあったとしても、バリア部材２８が必要とされるまで、注射器をキャビティ内に保持するためである。そのとき、注射器は、キャリアに保持されているだけであるので、スプリング２８ｆの付勢力に抗してキャリアから取り外すことが可能である。
【００４９】
各バリア部材は、外部自由端領域２８ａの反対側に位置する内部端領域２８ｅを有し、内部端領域２８ｅは、後述するように、バリア部材２８の解放及び固定位置を安定させるために、ラッチ手段と協働する。
【００５０】
図５ａ及び図５ｂにおいて、注射器係合部２０は、本体２０ａと、この本体２０ａに移動可能に取り付けられたトリガ構造体３０とを備える。さらに、コントロール部２１は（図５ａに示す）ソレノイド駆動ドライバ３２を備える。トリガ構造体３０は、駆動ドライバ３２の駆動により本体２０に対して移動可能である。駆動ドライバ３２は、図５ｂに３０ｇで示す操作パッドでトリガ構造体３０に係合する。
【００５１】
トリガ構造体３０は本体２０ａに回転可能に連結されている。トリガ構造体３０は、図５ｂに最もよく示されるように、反対側に位置する一対のラッチ表面３０ｂを備えたラッチ部３０ａを有する。各バリア部材２３の内部端領域２８ｅは固定ピン２８ｇを備える。固定ピン２８ｇは、ラッチ部３０ａによって移動を阻止され（これにより、バリア部が解放位置に移動することを阻止される）、あるいは、トリガ構造体３０の位置を規制する。トリガ構造体３０は、本体の回転位置に係合する、一対の第１アーム３０ｃを有し、その一方は図５ｂに２０で示されている。トリガ構造体３０は、ユーザー操作用のトリガパッド３０ｅを支持する一対の第２アーム３０ｄを有する。これにより、ラッチ部３０ａは第１及び第２アーム３０ｃ及び３０ｄの中央部に位置する。
【００５２】
図５ａ及び図５ｂにおいて、注射器係合部２０は、コントロール部２１の補助固定タブ保持キャビティ２１ａに係合する一対の固定タブ２０ｅを有する。さらに、一対の固定タブ２０ｆが、コントロール部２１のタブ保持キャビティ２１ｂにそれぞれ係合する。
【００５３】
第２アーム３０ｄはガイド部材３０ｆを備えた自由端を有する。各ガイド部材３０ｆは対応する固定タブ２０ｅを傾斜させる傾斜面を備える。これにより、トリガ構造３０が下方に移動すると、各ガイド部材は、対応する固定タブ２０ｅに作用し、この固定タブ２０ｅを係合位置に向かって移動させ、対応するタブ保持キャビティ２１ａに係合する。
【００５４】
前記トリガ構造３０は、図５ｂに示すように、スパイク３１ａに配置されたスプリング３１によって注射器係合部から外方に付勢される。
【００５５】
図５ｄは、図５ｃの５ｄ−５ｄ線断面で、固定タブ２０ｅとガイド部材３０ｆの中間部分を示す（説明の目的で幾らか寸法を誇張している）。したがって、トリガ構造３０は、Ａで示すように、外部の第１位置で操作容易であり、その位置ではガイド部材３０ｆの操作容易な部分が固定タブ２０ｅから離脱すると共に、固定タブ２０ｅがキャビティ１ａから離脱することを意味する。そして、この位置で、注射器係合部３０ａはコントロール部２１から離脱する。一方、タッチ部材３０ａは固定ピン２８ｇの間に延び、固定位置でバリア部材２８に配置される。
【００５６】
続いて、トリガ構造３０は、図５ｄにＢで示すように、第２位置に移動する。この結果、ガイド部材３０ｆは固定タブ２０ｅをキャビティ２１ａ内に移動させ（キャビティ２１ａが最初の場所の要求される位置にあれば）、注射器係合部２０がコントロール部２１に連結される。一方、ラッチ部材３０ａは固定ピン２８ｇの間に留まり、バリア部材２８を固定位置に残留させる。
【００５７】
トリガ構造は、図５ｄにＣで示すように、第３位置に移動可能である。そこでは固定タブはキャビティ内に残留するが、ラッチ部材３０ａは最早固定ピン２８ｆの間には位置しない。この結果、バリア部材はスプリング２８ｆの付勢力に抗して解放位置に移動可能となる。
【００５８】
したがって、注射器係合部２０により第１、第２又は第３位置の間でトリガ部材を展開することにより注射器を保持でき、ユーザー用操作パッド３０ｅによりマニュアル操作したり、あるいは、操作パッド３０ｇによりアクチュエータ３２を操作したりすることができる。後者の場合、ソレノイドアクチュエータ３２は収縮位置を備え、その位置で自由端が周囲のコントロール部２１の表面２１ｅと同一平面にあるか、あるいは、その下方に位置する。この位置はトリガ構造３０の第１位置に対応している。
【００５９】
続いて、アクチュエータ３２はトリガ構造の第２位置に対応する中間位置に延びる。最後に、アクチュエータ３２は十分に延びた位置に到達し、そこでは駆動部材はトリガ構造３０を第３位置へと移動させる。
【００６０】
注射器係合部２０は、第１位置のトリガ構造と共に、まず、固定タブ２０ｆを対応するタブ保持キャビティ２１ｂに整列させ、続いて固定タブ２０ｅを対応するタブ保持キャビティ１ａに固定することにより、コントロール部２１上に固定される。そして、収縮位置から中間あるいは完全伸長位置までアクチュエータが動くことにより、固定タブはキャビティに係合し、前述のように、トリガ構造の第２及び第３位置に一致する。
【００６１】
また、トリガ構造は、前述のように、第１、第２及び第３位置の間で適宜操作可能で、ユーザーが単にユーザー用操作パッド３０ｅでトリガ構造を押圧するだけで、注射器係合部はコントロール部から外れる。
【００６２】
また、必要に応じて付属品を設けてもよい。これにより、注射器係合部２０は血液処置プロセス中コントロール部に留まる。これにより、例えば、注射器係合部が許可無く取り外されれば、第１注射器は注射器係合部に固定される。
【００６３】
図３ｄ、図５ａ、及び図５ｂにおいて、コントロール部２１は固定位置で注射器係合部２１を検出するために、近接センサのような第１検出手段３４を備える。また、コントロール部２１は注射器係合部２０で少なくとも１種類の注射器を検出するために第２検出手段３６を備える。第２検出手段３６は、例えば、近接センサであり、注射器係合部２０は近接センサ３６を位置させるための開口３６ａ（図３ｄに示す）を備え、近接センサ３６を十分に注射器保持キャビティ２４内に露出させる。
【００６４】
さらに、注射器には明暗いずれかのセクタを備えたラベルが取り付けられている。各セクタには近接センサによって異なる結果が記録される。その上、近接センサは、処置できない血液を搬送する予め処置された注射器（Ｓ１参照）と、処置後の注射器（Ｓ２参照）のいずれかを検出できるように、近接センサ３６によって検出される暗部及び明部の異なる組合せとそれぞれ対応させることにより、ラベルの２部位を検出可能である。コントロール部２１は、図３ｃに示すように、血液処置ユニットとデータをやり取りするために、データポート３７を備える。
【００６５】
また、前記システムはリストバンド３１（図１に示す）を備える。リストバンド３１は第１注射器Ｓ１と共に共通データ成分を分配するバーコードを備える。これにより、各バーコードを共通の患者にリンクさせることができる。また、リストバンドと第１注射器Ｓ１のバーコードは、各患者を認証するものとして付加的なデータ成分をそれぞれ備えてもよい。また、リストバンド３８及び第１注射器Ｓ１は、印刷又は記載された形式の証印を受け取るための場所を備え、手動又は自動で、オペレータと患者の双方にとって読み取ることができるように患者の名前、誕生日等の情報と共に患者を認証するようにしてもよい。これにより、患者は、例えば、待合室でいることも可能となる。
【００６６】
図５において、コントロール部２１は、プリント回路基板の形で、そこに実装され、バッテリー４０ａによって電力供給される種々のチップを有するデータトランスファユニット４０を備えている。データトランスファユニット４０は、バーコードリーダーのようなデータ受信手段４２と、データ受信手段によって受信されたデータを記憶するために、メモリーチップ等のデータ記憶手段４４とを備える。無線データポートは、例えば、ＲＦや、赤外線信号送信器又は受信器を代替として備えるようにしてもよい。
【００６７】
データトランスファユニット４０は、特に、バーコードリーダー４２で患者のリストバンド３８をスキャンすることにより、患者を示す患者認証データを受信し、第１血液処置状態を確立可能である。コントロール部２１は、第１血液処置状態で、患者から血液を第１注射器Ｓ１に受け取るためにバリア部材を解放位置まで搬送し、第１注射器Ｓ１をキャビティ内に固定するためにバリア部材を固定位置まで搬送する。
【００６８】
図２及び図７において、血液処置ユニット１４は正面に引出し式のアクセスポート４８を有し、内部の血液サンプルの受け取り領域を露出させるために解放可能である。注射器プラットフォーム５０は、内部サンプルの受け取り領域に第１注射器Ｓ１を位置決めするように設けられている。注射器プラットフォーム５０は使い捨てで、後述するように、血液処置容器の一部を形成するのが好ましい。
【００６９】
図６及び図６ａ乃至図６ｃにおいて、注射器プラットフォーム５０は、後述するように、第１注射器Ｓ１を受け取るための第１注射器ステーション５２と、第２注射器Ｓ２を受け取るための第２ステーション５４とを有する。さらに、注射器プラットフォーム５０は、図６に示すように、一対の起立したアンカー部材５６の形で、第１及び第２注射器を固定するアンカー手段を備える。
【００７０】
アンカー部材５６は、注射器のフランジを側方及び下方に取り付けることができるように直角に設けられている。固定タブ５７は、各注射器を適当な位置に固定するために各注射器通路に配設されている。図６ａ乃至６ｃにおいて、駆動部材５８が固定タブ５７を注射器通路から取り外すために設けられ、注射器を対応する注射器ステーション５２、５４に配置可能となっている。各アンカー部材５６は直立した内部通路５６ａを有し、各駆動部材５８は駆動ポスト５８ａを備える。駆動ポスト５８ａは対応する内部通路にスライド可能に設けられ、後述するように、アンカー部材の上面から突出するのに十分な長さを有する。
【００７１】
また、アンカー部材５６には、適切なステーションまでの注射器の主搬送を容易にするために、物理的な「注射器搬送リンク」を確立するようにキャリア１２が装備されている。このため、アンカー部材５６は整列溝５６ｂを有する。溝５６ｂには、注射器係合部２０に形成された第２配置キャビティ２４ｄに対応する突条２０ｂ（図３ｄに示す）が係合する。
【００７２】
図６ｃにおいて、アンカー部材５８は、ポスト５８ａの下端を連結し、各固定タブ５７に隣接する横材５８ｂを有する。これにより、ポストが下方へ移動すると、これに応じて横材も下方に移動する。続いて、固定タブ５７が下方に屈曲して移動すると、注射器Ｓ１又はＳ２のいずれか一方を受け取るために注射器通路が開放される。ポストには、注射器係合部の突条２０ｂがそれぞれ配設される。
【００７３】
また、注射器ステーション５２には、図６ａ及び６ｂに示すように、少なくとも１つ、この場合には２つの、駆動部材５８には応答しない常設固定タブ５７ａが設けられている。これらの固定タブを操作して注射器Ｓ１をプラットフォーム５０に固定することが可能である。
【００７４】
図６ａにおいて、各注射器ステーションは流出した物質を対応する注射器から回収する流出回収チャンバー６０を備える。各ステーション５０、５２は一対の注射器流体搬送ターミナル６２を備え、それぞれ対応する注射器Ｓ１、Ｓ２の一方との間で液体を流動可能とする。
【００７５】
図６ａ乃至図６ｃにおいて、注射器プラットフォームは伸縮可能な処置チャンバー６４をさらに備える。図６ａに収縮状態が示され、図６ｃに伸長状態が示されている。各注射器液体搬送ターミナルは前記処置チャンバーとの間で液体を流動可能で、未処置の血液を吐出し、又、処置後の血液を吸引する。さらに、注射器プラットフォームは一対の導管６６、６８を備え、各一端は対応する注射器流体ターミナルに連結されている。
【００７６】
図６ｃにおいて、処置チャンバー６４は、上方の蓋部６４ａ、下方の底部６４ｂ、それらの間の折り畳み可能な被覆部６４ｃを備え、全て図６ｂに示すように、スリーブ６４ｄに重ねられている。また、被覆部６４ｃは、少なくとも１つ、この場合３つのポジションリング６４ｅを備え、確実に被覆部をスリーブ６４ｄ内に規則正しく入れ子状にする。底部６４ｂは、各導管の一端を保持するために、一対の液体搬送フランジ６４ｆを備える。各液体搬送フランジは処置チャンバーの内部領域と前記各導管との間で液体を流動可能とする。
【００７７】
図８において、血液処置ユニット１４は、処置チャンバー６４を保持するために、内部通路と共にポジションハウジング７０を有する。ポジションハウジング７０は、内部断面領域が処置チャンバーを入れ子状にするように選択された、透明な円筒ハウジング部７０ｂを備える。
【００７８】
下方底部６４ｂは下方に延びる多くのポジションベーン６４ｇを備える。ベーンは内部通路に対して下方の底部を整列させるような大きさを示す。血液処置ユニット１４は、図７及び図９に示すように、符号７２の注射器キャリアドッキングベイを備え、それは第１注射器Ｓ１の取り外し後に注射器キャリア１２を保持する。ドッキングベイ７２は、コントロール部２１のハウジング内で、補助データポート３７（図３ｃに示す）に連結されるデータポートを備え、データトランスファユニット４０と血液処置ユニット１４内の制御システムとの間でデータをリンクさせる。注射器キャリア１２と処置ユニットの間のデータのリンクには、無線に代え、例えば、後述するプロトコルを使用してもよい。
【００７９】
データトランスファユニット４０（図５）は、患者の認証データを血液処置ユニット１４に送信し、第２血液処置状態を得ることができるように操作可能である。コントロール部は、第１注射器Ｓ１を第１注射器ステーション５２に取り出すために解放位置にバリア部材を搬送可能である。
【００８０】
また、データトランスファユニット４０（図５）は、処置後の血液サンプルの認証データを血液処置ユニット１４から受信可能である。一方、注射器キャリア１２はドッキングベイ７２（図７及び図９）に配置される。また、データトランスファユニット４０は、患者から採血された血液が収容される第２注射器から処置後の血液照合データを受信可能であり、プラットフォーム５０の第２注射器ステーション５４に配置され、第３血液処置状態を確立する。この場合、バーコードリーダー４２は第２注射器Ｓ２に設けたバーコードをスキャンするために使用してもよい。コントロール部は、第２注射器を保持するためにバリア部材２８を解放位置に移動させる第２血液処置状態で操作可能である。
【００８１】
データトランスファユニット４０は、例えば、第４血液処置状態を確立すべく、患者のリストバンドのバーコードをスキャンするため、バーコードリーダー４２を使用することにより、患者認証データを受信可能である。コントロール部は、コントロール部２１から注射器係合部２０を解放する第４血液処置状態で、操作可能である。これにより、オペレータは、適宜、注射器係合部２０の第２注射器を患者に搬送することが可能となる。必要であれば、これに代え、コントロール部は、第２注射器を解放する解放位置にバリア部材を搬送する第４血液処置状態で、操作可能としてもよい。
【００８２】
コントロール部２１は、１以上のボタンを有するキーバッドによって入力される多数の現在の命令の制御下で注射器キャリア１２の機能を制御するためのコントローラを備える。コントローラは、例えば図４に示すように、単一のボタンと共に符号８０で示され、ハウジングの延設部に設けられている。コントローラは、バーコードリーダーによって受信したデータで駆動するようにしてもよく、特別な操作上の命令を含んでもよい。バーコードリーダーによって受信したデータにより、現在のイベントのシーケンスが起動するようにしてもよい。シーケンスは、前述のように、１以上の血液処置状態を含む。
【００８３】
コントロール部２１は、プログラム論理コントローラあるいは他のコントローラを備えてもよい。コントローラは、パーソナルコンピュータのような汎用コンピュータ、あるいは、より本格的なコンピュータメインフレームで起動するように設計されたソフトウェアプログラムを備えるようにしてもよい。コントロール部２１はネットワークで稼働可能なコンピュータを備えてもよい。これにより、例えば、注射器キャリアを遠隔操作でプログラムすることができ、その収集データは中枢のデータベースにアップロードされる。したがって、ネットワークは、何台かの汎用コンピュータ、例えば、アップル、ＩＢＭ等で販売されているコンピュータを備えてもよい。そのコンピュータは、ウィンドウズ、リナックス、あるいは他のオペレーティングシステムでプログラムされている。そのシステムは、できるだけ多くの言語を使用可能な予めプログラムされたソフトウェア、すなわちアクセス等、同様なソフトウェアとして販売されているプログラム用ソフトウェアのカスタムデザインのバージョンを備えてもよい。コンピュータネットワークは有線のローカルエリアネットワークであってもよいし、インターネットのようなネットワークであってもよいし、付加された安全な認証プロトコルを備えたあるいは備えない、又は、「ピアツーピア」や「クライアント−サーバ」や他のネットワークアーキテクチャ下での２つの結合であってもよい。また、ネットワークは無線ネットワーク、あるいは、有線及び無線ネットワークの組合せであってもよい。無線ネットワークは、ＩＥＥＥ８０２．１１、ＴＣＰ／ＩＰ、ブルートゥース等や、他の公知のインターネット、無線、衛星、あるいは、セルパケットプロトコルのようなプロトコルを使用する、いわゆる「無線周波数」すなわち「ＲＦ」等の周波数下で使用してもよい。コントロール部２１の制御機能は、もっぱらシステム単体の機能として使用される単一の特注コンピュータで実行されるようにしてもよい。
【００８４】
システムは、患者と血液処置ユニット１４との間の血液の搬送を制御する後述の方法で使用してもよい。
【００８５】
第１パッケージは、患者のリストバンド３８と「血液検索用」第１注射器Ｓ１とを含むように準備されている。
【００８６】
また、第１パッケージは、必要であれば、処置可能な、あるいは、再使用可能な注射器係合部２０を含むように準備してもよい。また、第２パッケージは、注射器プラットフォーム５０と、「血液搬送用」第２注射器Ｓ２とを含むように準備してもよい。第１及び第２パッケージは共に、必要であれば、予め注射器プラットフォーム５０の第２ステーション５４に固定された第２注射器Ｓ２を備えてもよい。そこでは、第２注射器Ｓ２は、後述するように、血液処置プロセス中、注射器キャリア１２によってのみ取り外されるようにしてもよい。
【００８７】
「血液検索用」第１注射器Ｓ１はリストバンドと同様なバーコードを備えるが、第１注射器Ｓ１として承認するためにリストバンドとは全く相違している。換言すれば、リストバンド３８と第１注射器Ｓ１は共に、共通のすなわち一般的なデータ成分を含むが、リストバンドは、それ自身を認証するための独自のデータ成分をさらに備える。「血液搬送用」第２注射器Ｓ２は独立した関連のないバーコードを取り付けられている。さらに、システムに調和した、読取可能な人名が処置ステップを通じて血液サンプルを追跡するために使用される。換言すれば、リストバンド３８及び第１注射器Ｓ１には、患者の名前が処置を実行するオペレータに認識可能な印として付加できるようなラベルをそれぞれ設けられている。注射器キャリア１２は、処置装置に血液サンプルを搬送した後、患者に投与するという制御を行うために設けられている。
【００８８】
血液を第１注射器Ｓ１内に吸引し、クエン酸ナトリウムで前処置を行った後、第１注射器Ｓ１に蓋をするコントロール部２１が駆動し、リストバンドのバーコードがバーコードリーダーでスキャンする前後で、注射器係合部２０を注射器キャリア１２のコントロール部２１に取り付ける。リストバンド３８と第１注射器Ｓ１は共通のデータ成分を有するので、さらなる照合のために、必要に応じて第１注射器Ｓ１をスキャンしているにも拘わらず、リストバンド３８のスキャンは十分に簡単なものでよい。
【００８９】
この結果、注射器キャリア１２は、メモリ内にバーコードリーダー４２によって読み取られた共通データ成分が記憶される。そして、注射器キャリア１２がバリア部材の固定を解除する。続いて、血液で満たされた注射器が、内部に固定されていない状態で部分的に広げられることにより、第１及び第２構造の第１及び第２エンド・フランジと共に、キャビティ内に位置決めされる。そして、注射器キャリア１２が作動し、バリア部材が第１注射器Ｓ１を固定するために、適宜、固定位置へと作動することにより、第１血液処置状態となったことがわかる。これにより、例えば、注射器保持キャビティ内にセンサを設けると、注射器Ｓ１が検出され、照合目的のために注射器Ｓ１のバーコードを追加でスキャン可能となる。
【００９０】
さらに、注射器キャリア１２は、プラットフォーム５０に調整可能に配置されているので、第１注射器Ｓ１は第１ステーション５２に搬送可能で、スライド動作を使用してアンカータブ５６によって持ち上げられる。
【００９１】
ここで、第１注射器Ｓ１の自由端では、注射器キャリア１２が注射器キャリアドッキングベイ７２に挿入された後、患者の認証データを注射器キャリアと血液処置ユニット１４の間に設置されるデータリンクへと送信する。そして、血液処置ユニット１４は、発明の名称がほ乳類の血液を検査するための装置及び方法である、２０００年９月５日に出願された国際出願番号PCT/CA00/01078に記載されるように、血液サンプルの指定された血液処置を実行する。
【００９２】
その後、血液処理ユニット１４は、プラットフォーム５０の第２ステーション５４に既に配置されている第２注射器Ｓ２に処置された血液を搬送する。第２注射器Ｓ２は、特有のデータ成分を備えたバーコードを有するが、それは第１注射器Ｓ１とリストバンド３８のバーコードに共通のデータ成分とは関連がない。そして、処置ユニットは第２注射器Ｓ２のバーコードを読み取り、バーコードに含まれる、処置された血液サンプルの認証データを、ドッキングベイ７２のデータ搬送部を介して注射器キャリア１２へと送信する。さらに、注射器キャリアが配設されているので、バーコードリーダーは一致しているか否かを確認するために第２注射器Ｓ２の処置されたサンプルのＩＤをスキャン可能である。このとき、バリア部材２８が解放され、第２注射器Ｓ２はプラットフォーム５０の第２ステーション５４からキャビティに向かって搬送され、固定位置でバリア部材２８によって持ち上げられる。
【００９３】
続いて、注射器キャリア１２は患者に戻され、バーコードリーダーによりリストバンド３８がスキャンされ、処置された血液サンプルと患者が一致しているか否かが確認される。一致していれば、バリア部材２８を解放位置に搬送し、第２注射器を取り外し、処置された血液を患者に戻してプロセスを完了させればよい。このとき、注射器係合部２０をコントロール部２１から解放し、注射器係合部２０をなくして注射器Ｓ１、Ｓ２及びプラットフォーム５０だけとしてもよい。これにより、血液サンプルに深く関係するシステムの全稼働部が、再使用のためにシステムの他の構成要素を保持する間、処置することを保証する。したがって、バーコードに含まれ、リストバンド及び注射器のラベルに記載又は印刷されたデータは、患者と血液サンプルが合致しているか否か、及び、追跡に使用される。リストバンドは患者の名前及びバーコードＩＤを備えた。注射器キャリア１２は、記載又は印刷された患者の名前情報と同様に、情報に合致するバーコードを取得して含める。そして、オペレータは副次的なマッチング装置としてバーコードリーダーを使用する。
【００９４】
さらに、注射器キャリア１２は血液処置に関連するデータを取得し、血液処置が実行される時間を単に記録する。また、血液処置で、続くステップを実行しないならば、注射器キャリア１２は固定されるように設計してもよい。例えば、注射器キャリアは、プロセスの各段階で受信したステータス信号が欠落することにより引き起こされた固定機能を有するようにしてもよい。この場合、注射器キャリアは、例えば、予め決められたアクセスシーケンスがドッキングベイ７２を介してキャリアに侵入した後、固定を解除するように設計してもよい。
【００９５】
したがって、未処置及び処置血液サンプルの制御に加えて、注射器キャリアは監査証跡データを累積しておいてもよい。監査証跡データは、血液処置に続いて血液処置ユニットあるいは他の中間装置にアップロードしてもよい。監査証跡データは、患者の特別な状態に適切であると確信すべき血液処置をモニターするように使用してもよい。必要であれば、監査証跡データにより、例えば、患者の短期間又は長期間の処置プログラムの過程を分析するようにしてもよい。
【００９６】
＜名前ラベルを備えたＲＦＩＤアシストトラッキング＞
この例では、患者は、使い捨てＲＦＩＤスキャナを、手首に装着され、あるいは、身体の内外のいずれかの位置に取り付けられている。例えば、図１に１００、１０２、１０４で概略が示されるように、第１及び第２注射器にはＲＦＩＤが内蔵されている。
【００９７】
記載あるいは印刷された名前ラベルは第１及び第２注射器と同様にリストバンドに貼着するのが好ましい。
【００９８】
処置は、注射器キャリアが第１又は第２注射器を適宜固定するように機能しないことを除き、前述の通り行われるようにしてもよい。むしろ、リストバンド、第１注射器、処置ユニット、及び第２注射器の間で認証機能を発揮する。
【００９９】
ＲＦＩＤの処置手順は次の通りである。まず、リストバンド３８及び血液戻し用の第１注射器Ｓ１が配設されることにより、それぞれ共通のＲＦ信号が出力される。患者の名前及び誕生日は第１及び第２注射器と同様にリストバンドに書き込まれる。そして、第１注射器を使用することにより患者から血液サンプルを抽出し、リストバンドを患者の手首に取り付ける。
【０１００】
注射器をプラットフォームの第１ステーションに搬送し、処置ユニットの適切な位置に配置する。
【０１０１】
この時点で既に、第２搬送注射器は、プラットフォームの第２ステーションに配置される。そして、処置された血液サンプルが第２搬送注射器内に注入される。１０６に点線の矢印で示すように、処置ユニットは第１注射器のＲＦＩＤを読み取り、そのＩＤ（１０８に点線の矢印で示す）を、前述のように、処置あるいは場合によってはプロセス中の他のステップが行われる際に示されるタイムスタンプ等の他のデータと同様に、第２搬送注射器のＲＦタグに書き込む。このＩＤを書き込むプロセスは、他の装置で書き込み工程を繰り返し利用可能であるにも拘わらず、ＲＦＩＤチップに対して単に一度だけ行うようにしてもよい。
【０１０２】
処置が完了し、取り付けられた空の注射器と、今処置された血液サンプルが収容される第２注射器を備えたプラットフォームとを搬送するために、処置ユニットが開放する。第２注射器はアクセスポートのプラットフォームから取り除かれた後、患者へと搬送される。患者は第２注射器の患者ラベルを使った名前によって認証される。
【０１０３】
オペレータは、注射器のＲＦＩＤデータに合致するかを試みることにより患者の確認を行う。ＲＦＩＤデータは互いに接近させて配置することにより患者のリストバンドに記憶される。信号は、音や、例えば、ＬＥＤ等の信号発生器から得られる光の放射であればよい。
【０１０４】
処置された血液は、患者へと搬送される。リストバンドが患者から取り外され、監査記録を終えるべく処理ユニットへと運ばれ、処置が完了したことが確認される。
【０１０５】
＜名前ラベルなしでのＲＦＩＤアシストトラッキング＞
この場合、処置手順に基づくＲＦＩＤは以下の通りである。まず、リストバンド、注射器キャリア、及び、第１血液復旧注射器を備えたパッケージを準備する。リストバンド及び血液復旧注射器は、同一工場でインストールされた、合致したＲＦＩＤを有する。患者の名前及び誕生日がリストバンドと注射器キャリアに設けたラベルとに書き込まれる。
【０１０６】
第１注射器は患者から血液サンプルを採取するために使用される。リストバンドは患者に取り付けられる。
【０１０７】
注射器キャリアは、前述のように、血液をプラットフォームの第１ステーションへと搬送するために使用される。プラットフォームは第２ステーションの第２注射器を搬送し、プラットフォーム自身はアクセスポート４８の血液サンプル受取エリアに配設される。そして、処置ユニットは、血液サンプルについての指定された処置を実行するために駆動する。その後、処置された血液は第２注射器に搬送される。
【０１０８】
処置ユニットは第１注射器のＲＦＩＤを読み取り、そのＩＤを第２注射のＲＦＩＤに書き込む。処置が完了すれば、２つの注射器と共にプラットフォームを搬送するために、処置ユニットが開放する。オペレータは注射器キャリアを操作してバリア部材を解放位置へと搬送し、キャビティ内に第２注射器を固定し、バリア部材を固定位置に搬送し、第２注射器を使い捨て容器から外す。そして、注射器キャリアを注射器キャリアラベルに含まれる情報によって認証して患者へと運ぶ。
【０１０９】
オペレータは、第２注射器のＲＦＩＤとリストバンドのＲＦＩＤとを互いに接近させることにより、合致しているかを試み、患者の認証を確認する。リストバンドＲＦＩＤリーダーは、ビーパンド（beepand）のような信号、光パルス、無線又は有線データネットワークの信号等を出力し、合致しているか否かを確認する。このとき、注射器キャリアはバリア部材を解放位置へと搬送するように駆動すればよい。これにより、第２注射器は外れ、処理された血液サンプルを患者に投与可能となる。
【０１１０】
リストバンドを患者から取り外し、監査記録を終え、前記処置が完了したことを確認するために、処置ユニットに運ぶ。
【０１１１】
本発明は、現在好ましい実施形態であると考えられている内容について記載されてはいるものの、本発明はそのような実施形態に限定されるものではない。反対に、本発明は、従属項の意図及び範囲内に含まれる種々の変形や同様な組合せをカバーするものである。
【０１１２】
請求項の範囲はそのような全ての変形例と同等な組合せと機能とを包含するように最も広い解釈に一致させるべきである。
【０１１３】
注射器キャリア１２では、キャビティ内で第１及び第２注射器を物理的に把持すなわち固定するバリア部材２８を使用するが、他の物理的なバリアの組合せや非物理的なバリアの組合せを利用する等、他の形態のバリア部材を使用してもよい。例えば、バリア部材として、注射器本体に強磁性バンドで結合する磁石を介してキャビティ内で注射器をクランプするために電磁石を設けてもよい。
【０１１４】
前記システムでは、ＩＶボトル、粉末及び／又は噴霧液体及び／又はガスの吸引用ディスペンサー、ベンチレーター、注射器ポンプ、挿管チューブ等、他の医療用ディスペンサー、胃腸用栄養管、それらの大多数及び／又は組合せを適用できる。この場合、ディスペンサー・エンジニアリング部は内部キャビティと共にハウジングを有してもよい。ディスペンサーは、完全にあるいは部分的に覆われ、内部キャビティ、外部キャビティ、幾らかの他の構成に固定される。それは、制御された処置状態下で手術不能及び／又は近付くことのできないようにディスペンサーを把持する。
【図面の簡単な説明】
【０１１５】
【図１】医療用処置制御システムを含む医療処置の概略図である。
【図２】図１のシステムの幾つかの部分を示す斜視図である。
【図３】図１のシステムの幾つかの構成要素を示す分解斜視図である。
【図３ａ】図３の構成要素の幾つかの追加図を示す。
【図３ｂ】図３の構成要素の幾つかの追加図を示す。
【図３ｃ】図３の構成要素の幾つかの追加図を示す。
【図３ｄ】図３の構成要素の幾つかの追加図を示す。
【図４】図３の構成要素を他端から見た図である。
【図５】図３の構成要素を幾つか組み立てた状態を示す。
【図５ａ】図３の構成要素の幾つかの追加図を示す。
【図５ｂ】図３の構成要素の幾つかの追加図を示す。
【図５ｃ】図３の構成要素の幾つかの追加図を示す。
【図５ｄ】図３の構成要素の幾つかの操作可能な位置を示す斜視図である。
【図６】図２のシステムの２つの構成要素の斜視図である。
【図６ａ】図６に示す１つの構成要素の幾つかの追加図である。
【図６ｂ】図６に示す１つの構成要素の幾つかの追加図である。
【図６ｃ】図６に示す１つの構成要素の幾つかの追加図である。
【図７】図１の構成要素の他の例を示す図である。
【図８】図１の構成要素の他の例を示す図である。
【図９】図１の構成要素の他の例を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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2006507912.tif 000018
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【図７】
2006507912.tif 000020
【図８】
2006507912.tif 000021
【図９】
2006507912.tif 000022
【手続補正書】
【提出日】平成16年8月17日(2004.8.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ディスペンサーキャリアと、アクセス制御手段とを備え、前記ディスペンサーキャリアのディスペンサー係合部は、解放位置と固定位置との間を移動可能であり、前記解放位置では、ディスペンサーが物質収容状態にあるとき、ディスペンサーから物質を受け取ることができ、前記固定位置では、ディスペンサーを固定可能であり、前記アクセス制御手段は、物質処置状態に応じて解放位置と固定位置との間で、ディスペンサー係合部の動きを制御可能である患者用物質収集及び搬送制御装置。
【請求項２】
前記ディスペンサーは、注射器、ＩＶボトル、散薬及び／又は噴霧液及び／又はガス用の吸引ディスペンサー、インプラント搬送用ディスペンサー、ベンチレーター、注射器ポンプ、挿管チューブ又は胃腸用栄養管、又は、これらの多数の及び／又は組合せを含む請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ディスペンサー係合部は前記注射器を受け取る第１キャビティを含み、前記第１キャビティには側壁又は端壁を介してアクセス可能である請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記ディスペンサー係合部は側壁を有し、前記第１キャビティは前記側壁に配設されている請求項１又は２に記載の装置。
【請求項５】
前記ディスペンサーは注射器であり、前記ディスペンサー係合部は注射器係合部であり、前記注射器は前記キャリアに注射器係合部を係合し、前記注射器は、一端に第１エンド・フランジと、前記本体にスライド可能に係合するプランジャとを有し、前記プランジャは離れた端部に第２エンド・フランジを有し、前記キャビティは前記第１エンド・フランジを受け取るための第１構造を有する請求項２、３又は４に記載の血液収集及び搬送装置。
【請求項６】
前記アクセス制御手段は、前記固定位置で前記第１キャビティを少なくとも部分的に横切って延びる少なくとも１つのバリア部をさらに備える請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記アクセス制御手段は、外方自由端領域に対向する一対のバリア部材をさらに備え、前記バリア部材は、注射器が通過できるように離れる解放位置と、前記外方自由端が第１キャビティから注射器が外れることを阻止するために互いに十分接近して位置決めされる固定位置との間を移動可能である請求項６に記載の装置。
【請求項８】
さらにコントロール部を備え、前記注射器係合部は前記コントロール部に取り外し可能に取り付けられる請求項５、６、又は７に記載の装置。
【請求項９】
前記解放位置と前記ロック位置の間で各バリア部材を回転可能に支持するための回転支持手段をさらに備える請求項６又は７に記載の装置。
【請求項１０】
前記回転支持手段は、解放位置と固定位置の間での移動用として前記各バリア部材を装着するための回転支持ピンを含む請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記バリア部材を固定位置にそれぞれ付勢する付勢手段をさらに備える請求項６乃至１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記各バリア部材は前記外方端領域に対向する内方端領域を有し、前記バリア部材を固定位置にラッチするラッチ手段をさらに備える請求項６乃至１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記注射器係合部は、本体と、前記本体に移動可能に装着されるトリガ構造とをさらに備え、前記コントロール部は駆動ドライバをさらに備え、前記トリガ構造は駆動ドライバの駆動により前記本体に対して相対的に移動可能である請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記トリガ構造は本体に回転可能に連結され、前記ラッチ手段は固定位置でバリア部材の内方端領域の通路を遮断するラッチ部材を含む請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記トリガ構造はラッチ部を含み、前記各バリア部材の内方端領域は固定位置でラッチ部材によって遮断されるロックピンをそれぞれ含む請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記トリガ構造は、前記本体に、対応する一対の回転支持位置に係合する一対の第１支持アームを含む請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記トリガ構造は、ユーザーが駆動するトリガパッドを含む、少なくとも１つの第２アームを含む請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
一方の側部の第２アームと他方の側部の２つの第１アームとの間の中央部に配設されるカム部を含む請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記トリガ構造は、前記コントロール部から注射器係合部を離脱させる第１位置と、各固定位置でバリア部材と共にコントロール部を注射器係合部に連結する第２位置と、各解放位置でバリア部材と共にコントロール部に注射器係合部を連結する第３位置とで操作可能である請求項１３乃至１８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２０】
前記注射器係合部は、コントロール部に少なくとも１つの第１補助固定構造に係合する少なくとも１つの固定構造を有し、前記注射器係合部は、コントロール部に少なくとも１つの第２補助固定構造に係合する少なくとも１つの第２固定構造をさらに備え、前記第２固定構造は、トリガ構造が第２又は第３位置にあるとき、第２補助固定構造との係合状態へと移動可能である請求項１乃至１９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２１】
さらに対向する一対の第２固定部材を備え、前記トリガ構造は、対応する第２固定部材に係合するようにそれぞれ配設された一対の隣接部をさらに含む請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記コントロール部はデータトランスファユニットを含み、前記データトランスファユニットは、患者を示す患者認証データを送受信すると共に、第１物質処置状態を確立するように操作可能であり、前記コントロール部は、バリア部材が患者からの物質を収容する第１注射器を受け取る解放位置と、バリア部材が第１キャビティに第１注射器を固定する固定位置とを確立するように、駆動ドライバを駆動する第１処置状態で操作可能である請求項８に記載の装置。
【請求項２３】
前記データトランスファユニットは、データ送信手段及びデータ受信手段と、前記データ受信手段によって受信されたデータを記憶するデータ記憶手段とを含む請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記データ受信手段は有線又は無線データポートを含む請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記無線データポートは、バーコードリーダー、ＲＦ信号受信器、又は赤外線送受信器を含む請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記物質は血液であり、前記データトランスファユニットは患者認証データを血液処置ユニットに搬送すると共に、第２血液処置状態を確立するように操作可能であり、前記コントロール部は、バリア部材が第１注射器を血液処置ユニットの第１注射器ステーションに解放するための解放位置を確立するように、駆動ドライバを駆動する第２血液処置状態で操作可能である請求項２２に記載の装置。
【請求項２７】
前記データトランスファユニットは、血液処置ユニットから処置された血液の認証データを受信し、患者からの所定された血液が収容される第２注射器から処置された血液の照合データを受信し、血液処置ユニットの第２注射器ステーションに位置決めされ、バリア部材が第２注射器を受け取る解放位置を確立するために、駆動ドライバを駆動する第３処置状態で操作可能である請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記データトランスファユニットは、第４血液処置状態を確立する患者照合データを受信し、前記コントロール部は、バリア部材が第２注射器を解放する解放位置を確立するために駆動ドライバを駆動する第４血液処置状態で操作可能である請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記コントロール部は、注射器係合部を検出する第１検出手段を含む請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記コントロール部は、注射器係合部で少なくとも１種類の注射器を検出する第２検出手段を含む請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記第２検出手段は近接センサを含み、前記注射器係合部は前記近接センサが配設される開口を有する請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記コントロール部は血液処置ユニットとデータ交換するためのデータポートを含む請求項２２乃至３１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３３】
患者から血液サンプルを受け取るための第１注射器と、
患者に装着される患者認証部材と、
血液処置ユニットと、
前記血液サンプルが収容される第１注射器を前記血液処置ユニットに搬送するための注射器キャリアであって、前記第１注射器が血液収容状態にあるとき、前記第１注射器を受け取る解放位置と第１注射器を固定するための固定位置とで操作可能である注射器キャリアと、
前記血液サンプル搬送状態に応じて前記第１注射器へのアクセスを制御する解放及び固定位置を制御するためのアクセス制御手段と、
処置された血液サンプルを形成するために、血液処置ユニットでの処置後、血液サンプルを受け取る第２注射器と、を備え、
前記注射器キャリアは、第２注射器が血液収容状態にあるとき、第２注射器を受け取る解放位置と、前記第２注射器を固定する固定位置とで操作可能であり、
前記アクセス制御手段は、処置された血液搬送状態に応じて第２注射器へのアクセスを制御する解放及び固定位置を制御するように操作可能である血液処理システム。
【請求項３４】
前記患者認証部材は患者のリストバンドである請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記注射器キャリアは、注射器を受け取る第１キャビティを有する注射器係合部を含む請求項３３又は３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記注射器係合部は側壁を有し、前記第１キャビティは側壁に形成される請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記第１注射器は一端に第１エンド・フランジを有する本体と、前記本体にスライド可能に係合されるプランジャとを備え、前記プランジャは離れた端部に第２エンド・フランジを有し、前記第１キャビティは前記第１エンド・フランジを受け取る第１構造を有する請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記アクセス制御手段は、固定位置の第１キャビティを少なくとも部分的に横切るように延びる、少なくとも１つのバリア部をさらに備える請求項３３乃至３７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３９】
前記アクセス制御手段は、対向する自由端領域を有する一対のバリア部材をさらに備え、前記バリア部材は、その自由端が第１又は第２注射器が通過できるように分離する解放位置と、前記自由端が前記キャビティから注射器が外れることを阻止するための互いに十分に接近して位置決めされる固定位置との間で移動可能である請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記解放及び固定位置の間でバリア部材を駆動する駆動手段をさらに備える請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記注射器キャリアはコントロール部をさらに備え、前記注射器係合部は前記コントロール部に取り外し可能に取り付けられる請求項３３乃至４０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４２】
前記コントロール部はデータトランスファユニットを含み、前記データトランスファユニットは、患者を示す患者認証データを送受信すると共に処置された血液サンプルの搬送状態を確立するように操作可能であり、前記コントロール部は、患者からの血液が収容される第１注射器を受け取ると共に、バリア部材を、患者からの血液が収容された第１注射器を受け取る解放位置と、前記第１注射器を固定する固定位置とに搬送するために、処置された血液サンプルの搬送状態で操作可能である請求項４１に記載のシステム。
【請求項４３】
前記データトランスファユニットは、データ受信手段と、前記データ受信手段によって受信されたデータを記憶する記憶手段とを含む請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記データ受信手段は有線又は無線データポートを含む請求項４３に記載のシステム。
【請求項４５】
前記データ受信手段は、バーコードリーダー又はＲＥ信号受信器を包含する無線データポートを含む請求項４３に記載のシステム。
【請求項４６】
前記データトランスファユニットは、血液処置ユニットから処置された血液認証データを受信し、患者からの処置された血液が収容される第２注射器から処置された血液の照合データを受信し、血液処置ユニットの第２注射器ステーションに位置決めされ、諸知恵された血液の搬送状態を確立するように操作可能であり、前記コントロール部は、バリア部材を、第２注射器を受け取る解放位置と、第１注射器を固定する固定位置とに搬送する処置された血液の搬送状態で操作可能である請求項４２に記載のシステム。
【請求項４７】
前記処置ユニットはハウジングを含み、前記ハウジングに取り外し可能に取り付けられる注射器プラットフォームをさらに備え、前記プラットフォームは、第１注射器を受け取る第１注射器ステーションと、第２注射器を受け取る第２注射器ステーションとをさらに備える請求項３３に記載のシステム。
【請求項４８】
前記注射器ステーションは、第１及び第２注射器ステーションに第１及び第２注射器をそれぞれ固定するアンカー手段さらに備える請求項４７に記載のシステム。
【請求項４９】
前記各アンカー手段は、第１注射器の第１エンド・フランジに係合する、少なくとも１つの直立したアンカータブを含む請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
前記タブを置き換えて、対応する注射器ステーションの対応する注射器に配設するための駆動部材をさらに備える請求項４９に記載のシステム。
【請求項５１】
前記駆動部材は、注射器係合部が対応する注射器ステーションに隣接する注射器搬送方向にあるとき、注射器係合部に接触するように方向付けされた少なくとも１つの解放ピンを含む請求項５０に記載のシステム。
【請求項５２】
前記各注射器ステーションのための一対の駆動ピンと、各注射器ステーションの対向面に位置する一対の整列フランジとをさらに備え、前記各整列フランジは前記解放ピンの１つが配設される縦長通路を含む請求項５１に記載のシステム。
【請求項５３】
前記各整列フランジは起立ポストを含む請求項５２に記載のシステム。
【請求項５４】
前記各整列フランジは、前記注射器係合部に形成された対応する突条が係合される溝を含む請求項５３に記載のシステム。
【請求項５５】
前記突条は、注射器係合部に形成される第２配置キャビティに配設される請求項５４に記載のシステム。
【請求項５６】
前記解放ピンに応答しない、少なくとも１つの常設の固定フランジをさらに備える請求項５１に記載のシステム。
【請求項５７】
前記各注射器ステーションは、対応する注射器から流出した物質を回収するために、露出流出回収チャンバーを含む請求項５６に記載のシステム。
【請求項５８】
前記注射器プラットフォームは一対の注射器流体搬送ターミナルをさらに含み、各ターミナルは前記第１及び第２注射器のうちの対応する方と流路を形成する請求項４７に記載のシステム。
【請求項５９】
前記注射器プラットフォームは処置チャンバーをさらに備え、前記各注射器流体搬送ターミナルは前記処置チャンバーと流路を形成する請求項５８に記載のシステム。
【請求項６０】
前記処置チャンバーは伸張可能である請求項５９に記載のシステム。
【請求項６１】
前記注射器プラットフォームは一対の導管をさらに備え、各導管は一端を対応する注射器流体ターミナルに連結される請求項６０に記載のシステム。
【請求項６２】
前記処置チャンバーは、上方蓋部、下方底部、及び、それらの間の折り畳み部を含む請求項６１に記載のシステム。
【請求項６３】
前記折り畳み部はスリーブを含む請求項６２に記載のシステム。
【請求項６４】
前記折り畳み部は、上方二部と下方底部の間に少なくとも１つの位置決めリングを含む請求項６３に記載のシステム。
【請求項６５】
前記底部は、前記各導管の一端を受け取るための一対の流体搬送フランジを含み、前記各流体搬送フランジは、前記処置チャンバーの内方領域と前記各導管との間に流路を形成する請求項６４に記載のシステム。
【請求項６６】
前記処置チャンバーを受け取る内方通路を備えた位置決めハウジングをさらに設けた請求項６５に記載のシステム。
【請求項６７】
前記位置決めハウジングは、内部横断領域が処置チャンバー内に入れ子状に重なるように選択される透明な円筒状ハウジング部を含む請求項６６に記載のシステム。
【請求項６８】
前記下方底部は下方に延びる多数のポジションベーンを含み、前記ベーンは内方通路に対して下方底部を整列させるようなサイズに形成されている請求項６７に記載のシステム。
【請求項６９】
患者からの処置された血液サンプルが収容される第１注射器を提供するステップと、
第１注射器を受け取る解放位置で操作可能な注射器キャリアを提供するステップであって、前記注射器キャリアは、第１注射器を固定するための固定位置で操作可能であると共に、血液処置状態に応じて解放及び固定位置を制御するためのアクセスコントローラを有し、前記アクセスコントローラは患者を示す患者認証データを受信するように操作可能なデータトランスファユニットを含むステップと、
第１血液処置ステップで、患者を示す患者認証データをデータトランスファユニットに送信し、第１注射器を受け取る解放位置に注射器キャリアを配設した後、第１注射器を固定する固定位置に注射器キャリアを配設するステップと、
第２血液処置状態で、患者認証データを血液処置ユニットに送信し、第１注射器を血液処置ユニットの第１注射器ステーションに解放する解放位置に注射器キャリアを配設するステップと、
第３血液処置ステップで、処置された血液の認証データを血液処置ユニットから注射器キャリアに送信し、処置された血液の照合データを、患者からの処置された血液が収容された第２注射器から送信し、血液処置ユニットの第２注射器ステーションに位置決めされ、第２注射器を受け取る解放位置に注射器キャリアを配設するステップと、
第４血液処置ステップで、患者の照合データを注射器キャリアに送信し、注射器キャリアを第２注射器を解放する解放位置に配設するステップとを備える、患者と血液処置ユニットの間で血液の搬送を制御する方法。
【請求項７０】
患者からの処置された血液のサンプルを受け取る第１注射器を提供するステップと、
患者にＲＦ信号プロセッサを提供するステップと、
処置後のサンプルを受け取る第２注射器を提供するステップと、
第１注射器及び第２注射器にＲＦ信号プロセッサをそれぞれ提供するステップと、
共通又は関連する認証データを含む信号を、前記第１注射器及び患者のＲＦ信号プロセッサにそれぞれ出力するステップと、
処置された血液サンプルを形成する処置ステップを実行するための血液処置ユニットに第１注射器を搬送するステップと、
第１注射器から認証データを読み取り、前記認証データを第２注射器に書き込むステップと、
第２注射器の処置ユニットから処置された血液サンプルを収集するステップと、
患者のＲＦ信号プロセッサからの信号が届く範囲内に第２注射器を搬送し、認証データが合致するか否かを確認するステップと、
処置された血液を患者に戻すステップとを備える、患者と血液処置ユニットの間での血液の搬送を制御する方法。
【国際調査報告】
2006507912.tif 000023
2006507912.tif 000024
2006507912.tif 000025
2006507912.tif 000026