(57)【要約】特にそれに通じる曲がりくねった通路を有する動脈内に自己拡張式ステント（１）を送り込みかつ配置するためのデリバリシステムは、遠位側シース（６）を有するカテーテルシャフト（９）を備える。内側コア（５）がそれより大径の外側コア（１０）に固定され、その直径の差によってアバットメントが提供される。ステント（１）を配置するために、シース（６）を内側コア（５）に関して基端側に引き、ステント（１）の基端がアバットメントと係合すると、シース（６）が取り外され、ステント（１）が拡張する。このシステムは、少なくともステント（１）の配置の際に内側コア（５）が固定されるスタビライザチューブ（２５）を有する。
2006518625.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の所望の血管位置に自己拡張式ステントを送り込みかつ配置するためのデリバリシステムであって、
基端と、縮径された送り込み形態を有する自己拡張式ステントを受け入れるための受け入れ空間を画定する遠位端とを有するカテーテルシャフトと、
前記ステントの前記基端に係合可能な内側コアと、
前記内側コアに関して前記カテーテルシャフトを動かして前記自己拡張式ステントを配置するための操作ハンドルと、
スタビライザ部品とを備え、
前記内側コアが、少なくとも前記自己拡張式ステントを配置する際に前記スタビライザ部品に固定されていることを特徴とするデリバリシステム。
【請求項２】
前記内側コアが、前記ステントを配置するべく前記ステントの前記基端に係合可能なアバットメントを有することを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
【請求項３】
前記内側コアが、前記縮径された送り込み形態をなす前記ステントの中を少なくとも部分的に前記アバットメントの遠位側に延長する、縮径された遠位部分を有することを特徴とする請求項２に記載のデリバリシステム。
【請求項４】
前記内側コアが、前記アバットメントの領域に筒状部材を形成することを特徴とする請求項３に記載のデリバリシステム。
【請求項５】
前記内側コアが高い圧縮こわさを有することを特徴とする請求項４に記載のデリバリシステム。
【請求項６】
前記内側コアが複合または金属構造を有することを特徴とする請求項５に記載のデリバリシステム。
【請求項７】
前記カテーテルシャフトが遠位側シースを有し、かつ送り込み形態をなす前記遠位側シースにステントが摩擦結合されていることを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
【請求項８】
前記内側コアが、前記ステントと遠位側シースとを分離させて前記ステントを配置するべく前記ステントの前記基端に係合可能なアバットメントを有することを特徴とする請求項７に記載のデリバリシステム。
【請求項９】
前記カテーテルシャフトが遠位側シース部分と基端側シャフト部分とを有し、前記基端側シャフト部分の直径が前記遠位側シース部分の直径より小さいことを特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載のデリバリシステム。
【請求項１０】
前記スタビライザ部品が、小径の前記基端側シャフトの上に配置されていることを特徴とする請求項９に記載のデリバリシステム。
【請求項１１】
前記スタビライザがチューブを有し、前記スタビライザの直径が前記カテーテルシャフトの前記遠位側シースの直径を超えないことを特徴とする請求項１０に記載のデリバリシステム。
【請求項１２】
前記カテーテルシャフトが、該カテーテルシャフトの遠位端の基端側に配置されるガイドワイヤ出口ポートを有することを特徴とする請求項９乃至１１のいずれかに記載のデリバリシステム。
【請求項１３】
前記ガイドワイヤ出口ポートが前記ステントの基端側に配置されていることを特徴とする請求項１０に記載のデリバリシステム。
【請求項１４】
前記ガイドワイヤ出口ポートが前記送り込みシースの基端側に配置されていることを特徴とする請求項１２または１３に記載のデリバリシステム。
【請求項１５】
前記ガイドワイヤ出口ポートが、前記遠位側シースと前記縮径された基端側シャフト部分との移行部に配置されていることを特徴とする請求項１２乃至１４のいずれかに記載のデリバリシステム。
【請求項１６】
前記ガイドワイヤ出口ポートが前記スタビライザ部品の遠位側に配置されていることを特徴とする請求項１２乃至１５のいずれかに記載のデリバリシステム。
【請求項１７】
前記ガイドワイヤ出口ポートが、前記遠位側シースの長手方向軸と平行な軸に沿って出るように形成されていることを特徴とする請求項１２乃至１６のいずれかに記載のデリバリシステム。
【請求項１８】
ガイドワイヤを有し、前記ガイドワイヤの直径と前記基端側シャフトの直径との合計が前記遠位側シースの直径より小さいことを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
【請求項１９】
前記ガイドワイヤの直径と前記スタビライザ部品の直径との合計が前記遠位側シースの直径より小さいことを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
【請求項２０】
前記内側コアが、大径の遠位側セグメントと、縮径された基端側セグメントと、前記遠位側と基端側セグメント間の移行セグメントとを有することを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
【請求項２１】
前記移行セグメントが、前記アバットメント領域の基端側にあることを特徴とする請求項２０に記載のデリバリシステム。
【請求項２２】
前記移行セグメントが前記出口ポートの遠位側にあることを特徴とする請求項２０に記載のデリバリシステム。
【請求項２３】
前記ステントが直接に前記遠位側シースと係合し、かつ前記シースに関して滑動可能であることを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
【請求項２４】
前記遠位側シースが低摩擦の内面を有する複合材であることを特徴とする請求項２３に記載のデリバリシステム。
【請求項２５】
前記遠位側シースが、圧縮された縮径形態における前記ステントの半径方向の応力に耐え得るように強化されていることを特徴とする請求項２４に記載のデリバリシステム。
【請求項２６】
前記内側コアが前記デリバリシステムの要素に固定されていることを特徴とする請求項１乃至２５のいずれかに記載のデリバリシステム。
【請求項２７】
前記内側コアを固定した前記デリバリシステムの前記要素が前記ハンドルからなることを特徴とする請求項１乃至２６のいずれかに記載のデリバリシステム。
【請求項２８】
前記スタビライザ部品が処置用（procedural）カテーテルに固定されていることを特徴とする請求項１乃至２７のいずれかに記載のデリバリシステム。
【請求項２９】
前記スタビライザ部品と前記処置用カテーテルとの間に止血ガスケットが設けられていることを特徴とする請求項２８に記載のデリバリシステム。
【請求項３０】
前記カテーテルがイントロデューサシースであることを特徴とする請求項２８に記載のデリバリシステム。
【請求項３１】
前記イントロデューサシースが一体型の止血ガスケットであることを特徴とする請求項３０に記載のデリバリシステム。
【請求項３２】
前記処置用カテーテルがガイドカテーテルであることを特徴とする請求項２８に記載のデリバリシステム。
【請求項３３】
前記ガイドカテーテルが止血ガスケットアタッチメントを有することを特徴とする請求項３２に記載のデリバリシステム。
【請求項３４】
前記ガスケットがオペレータにより調整可能であることを特徴とする請求項３３に記載のデリバリシステム。
【請求項３５】
前記ガスケットアタッチメントがトウーイ・ボースト（Touhy Borst）であることを特徴とする請求項３４に記載のデリバリシステム。
【請求項３６】
処置用ガイドワイヤを有し、かつ前記ガイドワイヤが前記スタビライザ部品に固定されまたは固定可能であることを特徴とする請求項１乃至３５のいずれかに記載のデリバリシステム。
【請求項３７】
前記スタビライザ部品の長さが調整可能であることを特徴とする請求項１乃至３６のいずれかに記載のデリバリシステム。
【請求項３８】
前記スタビライザ部品が、互いに相対的に動かすことができる少なくとも２つの部分を有することを特徴とする請求項１乃至３７のいずれかに記載のデリバリシステム。
【請求項３９】
前記スタビライザ部品の位置が調整可能であることを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
【請求項４０】
前記スタビライザ部品が、位置制御装置を提供するねじ付要素の回転により調整されることを特徴とする請求項３９に記載のデリバリシステム。
【請求項４１】
前記スタビライザ部品と前記内側コアとの間に中間部品が設けられていることを特徴とする請求項１乃至４０のいずれかに記載のデリバリシステム。
【請求項４２】
前記中間部品が前記ハンドルからなることを特徴とする請求項４１に記載のデリバリシステム。
【請求項４３】
前記中間部品が少なくとも１つのブリッジ片からなることを特徴とする請求項４１に記載のデリバリシステム。
【請求項４４】
前記ブリッジ片が前記基端側シャフトの壁を通って延長していることを特徴とする請求項４３に記載のデリバリシステム。
【請求項４５】
前記ブリッジ片が前記内側コア及び／または前記スタビライザ部品の横方向に突出していることを特徴とする請求項４４に記載のデリバリシステム。
【請求項４６】
前記ブリッジ片が前記内側コアと前記スタビライザ部品との間を放射方向に突出していることを特徴とする請求項４５に記載のデリバリシステム。
【請求項４７】
前記スタビライザ部品と前記内側コアとが互いに直接取り付けられていること特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
【請求項４８】
前記スタビライザ部品が前記内側コアに融合していることを特徴とする請求項４７に記載のデリバリシステム。
【請求項４９】
前記スタビライザ部品が、溶接、接着、連結、ラミネート加工、またはボンディング加工により融合していることを特徴とする請求項４８に記載のデリバリシステム。
【請求項５０】
前記スタビライザ部品と前記内側コアとが、前記遠位側外側シースの基端側で互いに直接取り付けられていることを特徴とする請求項４７乃至４９のいずれかに記載のデリバリシステム。
【請求項５１】
前記スタビライザ部品及び前記内側コアが、前記外側シャフトの基端側で互いに直接取り付けられていることを特徴とする請求項５０に記載のデリバリシステム。
【請求項５２】
ガイドワイヤを有し、かつ前記ガイドワイヤが少なくとも前記カテーテルシャフトの長さだけ延長していることを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
【請求項５３】
前記内側コアが、その長さに沿ってガイドワイヤの管腔を画定していることを特徴とする請求項５２に記載のデリバリシステム。
【請求項５４】
前記ガイドワイヤのロック手段を有することを特徴とする請求項５２または５３に記載のデリバリシステム。
【請求項５５】
前記ロックが前記ハンドルの基端側に配置されていることを特徴とする請求項５４に記載のデリバリシステム。
【請求項５６】
前記スタビライザ部品が筒状要素からなり、かつ前記筒状要素が先細の遠位端部を有することを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
【請求項５７】
ガイドワイヤを有し、かつ前記ガイドワイヤが前記スタビライザ部品の外郭の範囲内に配置されていることを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
【請求項５８】
前記スタビライザ部品が、血液の逆流を可能にする基端側開口を有することを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
【請求項５９】
前記スタビライザ部品が前記カテーテルシャフトの長さだけ延長していることを特徴とする請求項１に記載のデリバリシステム。
【請求項６０】
患者の所望の血管位置に自己拡張式ステントを送り込みかつ配置するためのデリバリシステムであって、
基端と、縮径された送り込み形態を有する自己拡張式ステントを受け入れるための受け入れ空間を画定する遠位端とを有するカテーテルシャフトと、
前記ステントの前記基端に係合可能な内側コアと、
前記内側コアの外側取付部と、
前記カテーテルシャフトのオペレータ操作要素とを備え、
前記オペレータ操作要素が、前記内側コアに関して前記カテーテルシャフトを動かして前記自己拡張式ステントを配置するために、前記外側取付部の基端側に動かすことができることを特徴とするデリバリシステム。
【請求項６１】
前記操作ハンドルが、前記カテーテルシャフトを前記内側コアに関して基端側に引いて前記自己拡張式ステントを配置するためのプルハンドルであることを特徴とする請求項６０に記載のデリバリシステム。
【請求項６２】
前記カテーテルシャフトと前記操作ハンドルとがコネクタにより相互に接続されていることを特徴とする請求項６０または６１に記載のデリバリシステム。
【請求項６３】
前記コネクタが前記外側取付部の基端側に延長していること特徴とする請求項６２に記載のデリバリシステム。
【請求項６４】
前記コネクタが前記外側取付部の中を延長していることを特徴とする請求項６３に記載のデリバリシステム。
【請求項６５】
前記コネクタが細長い部材からなることを特徴とする請求項６２乃至６４のいずれかに記載のデリバリシステム。
【請求項６６】
前記細長い部材がプルワイヤからなることを特徴とする請求項６５に記載のデリバリシステム。
【請求項６７】
前記内側コアが前記外側取付部の内側に固定されていることを特徴とする請求項６０乃至６６のいずれかに記載のデリバリシステム。
【請求項６８】
前記外側取付部の基端にガイドワイヤ出口ポートが設けられていること特徴とする請求項６０乃至６６のいずれかに記載のデリバリシステム。
【請求項６９】
自己拡張式ステントを送り込みかつ配置するための方法であって、
縮径された送り込み形態を有する自己拡張式ステントを受け入れるための受け入れ空間を有する外側シースを画定する遠位端と基端とを有するカテーテルシャフトと、前記ステントの前記基端に係合する内側コアと、前記内側コアに関して前記カテーテルシャフトを動かして前記自己拡張式ステントを配置するための操作ハンドルとを備えるデリバリシステムを提供する過程と、
前記デリバリシステムを患者の脈管構造内に導入する過程と、
前記ステントデリバリカテーテルを問題の領域に送り込む過程と、
前記スタビライザ部品に関して前記内側コアを固定する過程と、
前記ステントの前記基端に前記内側コアを係合させることにより前記自己拡張式ステントを配置する過程とからなる方法。
【請求項７０】
前記ステントが、前記外側シース及びステントを基端側に滑らせて、前記内側コアを前記ステントの前記基端と係合させることにより配置され、前記内側コアの係合により前記ステントと前記シースとの摩擦結合を分離して前記ステントを配置することを特徴とする請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
前記ステントが前記送り込み形態をなす前記外側シースと摩擦結合されていることを特徴とする請求項６９または７０に記載の方法。
【請求項７２】
処置用ガイドワイヤを脈管構造内に導入する過程と、
前記ガイドワイヤを問題の領域に進ませる過程と、
前記デリバリシステムを前記処置用ガイドワイヤ上に進ませる過程とを含むことを特徴とする請求項６９または７０に記載の方法。
【請求項７３】
迅速交換型であることを特徴とする請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
塞栓防止フィルタを提供する過程と、
前記デリバリシステムの導入に先立って、前記問題の領域の遠位側に前記フィルタを配置する過程とを含むことを特徴とする請求項６９乃至７３のいずれかに記載の方法。
【請求項７５】
前記フィルタが前記ガイドワイヤ上に取り付けられることを特徴とする請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
前記フィルタが前記ガイドワイヤに取り付け可能であることを特徴とする請求項７４に記載の方法。
【請求項７７】
前記問題の領域が、それに通じる曲がりくねった通路を有する動脈内の狭窄症の領域であることを特徴とする請求項６９乃至７６のいずれかに記載の方法。
【請求項７８】
前記動脈が頸動脈であることを特徴とする請求項７７に記載の方法。
【請求項７９】
前記動脈が浅大腿動脈であることを特徴とする請求項７７に記載の方法。
【請求項８０】
前記動脈が腎動脈であることを特徴とする請求項７７に記載の方法。
【請求項８１】
前記内側コアが前記デリバリシステムの要素に関して固定されていることを特徴とする請求項６９乃至７４のいずれかに記載の方法。
【請求項８２】
前記要素がガイドカテーテルであることを特徴とする請求項７５に記載の方法。
【請求項８３】
前記要素がトウーイ・ボーストであることを特徴とする請求項７５または７６に記載の方法。
【請求項８４】
前記デリバリシステムが、基端において前記ハンドルに固定されたスタビライザを有し、前記スタビライザを前記デリバリシステムの要素に固定する過程を有することを特徴とする請求項６９乃至７７のいずれかに記載の方法。
【請求項８５】
前記スタビライザの遠位側端部をガイドワイヤに固定する過程を有することを特徴とする請求項７８に記載の方法。
【請求項８６】
前記スタビライザの前記遠位側端部をトウーイ・ボーストに固定する過程を有することを特徴とする請求項７８または７９に記載の方法。
【請求項８７】
自己拡張式ステントを送り込みかつ配置するための方法であって、
基端と、縮径された送り込み形態を有する自己拡張式ステントを受けれるための受け入れ空間を画定する遠位端とを有するカテーテルシャフトと、
前記ステントの前記基端に係合可能な内側コアと、
前記内側コアの外側取付部と、
前記カテーテルシャフトのオペレータ操作要素とを備えるデリバリシステムを提供する過程と、
前記オペレータ操作要素を前記外側取付部の基端側に動かし、前記カテーテルシャフトを前記内側コアに関して動かして前記ステントを配置する過程とからなる方法。
【請求項８８】
前記操作ハンドルがプルハンドルであり、前記カテーテルシャフトを前記内側コアの基端側に引いて前記ステントを配置することを特徴とする請求項８７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステントを所望の血管位置に送り込みかつ配置するためのデリバリシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
今日、従来は手術により処置されていた多くの疾病を処置するために血管のインターベンションが行われている。多くの用途において、処置されている血管を構造的に支持するステントが広く使用されている。
【０００３】
一般にステントは、動脈瘤の治療において、血管の裏打ちとして、または狭窄した若しくは閉塞した血管がつぶれることを防止する機械的な支持を提供するために用いられる。ステントは、通例圧縮した状態で血管または他の管状構造の管腔内の特定の位置に送り込まれ、該管腔内のその位置で拡張した状態に配置される。ステントは、拡張した状態での直径が、その圧縮した状態でのステントの直径より数倍大きい。また、ステントは、血管のアテローム性狭窄症の治療において、特に経皮経管冠状動脈形成（ＰＣＴＡ）処置の後に、該処置の結果を改善しかつ再狭窄の可能性を減らすために配置することが多い。
【０００４】
ステントは概して２つのカテゴリ、バルーン拡張式ステントと自己拡張式ステントとに分けられる。本発明は、特に自己拡張式ステントの送り込み及び配置に関する。自己拡張式の用語は、一旦外部の束縛が取り除かれるとステントの拡張を生じさせるステントの固有の物質的な特性を言うものとする。その効果は、最も一般的には、ニチノールのような形状記憶合金を用いることによって達成される。
【０００５】
一般に、ステントは、特にデリバリカテーテルと称されるカテーテルによって所望の位置に送り込まれる。デリバリカテーテルは、案内用のカテーテルを縫うように疾患の部位に進ませ、かつ透視または他のイメージング法によって一旦正しい位置が確定されると、ステントが留置される。
【０００６】
自己拡張式のデリバリシステムは、一般にそれを中心にステントが収縮されたまたは縮径された状態で配置される内側部品即ちコアと、前記ステントを囲繞する外側のシースとを備える。ステントは、外側シースを内側部品に関して引くことによって配置される。これは、開放すると拡径した留置形態へと拡張するステントへの拘束を取り除く効果を有する。この手順は、臨床医が脈管構造の外側で様々な部品を操作することによって制御される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来の自己拡張式ステントのデリバリシステムは、非常に熟練した臨床医でさえ使用が困難であるという重大な不利益を有する。臨床医は、いくつかの部品をしっかりと保持しかつ同時に他の部品を操作しなければならない。臨床医の動作が乱れると、仮に小さなものであっても、目的とする部位への配置が不正確になり得る。ステントの不正確な配置は、留置部位で血管壁を支持する効果を減少させることになる。
【０００８】
従って、これらの問題を処理する自己拡張式ステントのデリバリシステムの改善が必要である。
【０００９】
曲がりくねった血管の通路、特に頸動脈、浅大腿動脈または腎動脈の中において複雑なステントデリバリシステムを操縦することは特に困難である。
【００１０】
本発明の目的は、カテーテルの入口位置から相当な距離離れた場合がある目的の位置まで途中の曲がりくねった経路を操縦することができるステントデリバリシステムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明によれば、患者の所望の血管位置に自己拡張式ステントを送り込みかつ配置するためのデリバリシステムであって、
基端と、縮径された送り込み形態を有する自己拡張式ステントを受け入れるための受け入れ空間を画定する遠位端とを有するカテーテルシャフトと、
前記ステントの前記基端に係合可能な内側コアと、
前記内側コアに関して前記カテーテルシャフトを動かして前記自己拡張式ステントを配置するための操作ハンドルと、
スタビライザ部品とを備え、
前記内側コアが、少なくとも前記自己拡張式ステントを配置する際に前記スタビライザ部品に固定されていることを特徴とするデリバリシステムが提供される。
【００１２】
或る実施例では、前記内側コアが、前記ステントを配置するべく前記ステントの前記基端に係合可能なアバットメントを有する。前記内側コアは、前記縮径された送り込み形態をなす前記ステントの中を少なくとも部分的に前記アバットメントの遠位側に延長する、縮径された遠位部分を有することができる。前記内側コアは、前記アバットメントの領域に筒状部材を形成することができる。前記内側コアは高い圧縮こわさを有することができる。前記内側コアは複合または金属構造とすることができる。
【００１３】
或る実施例では、前記カテーテルシャフトが遠位側シースを有し、かつ送り込み形態をなす前記遠位側シースにステントが摩擦結合されている。前記内側コアは、前記ステントと遠位側シースとを分離させて前記ステントを配置するべく前記ステントの前記基端に係合可能なアバットメントを有することができる。
【００１４】
別の実施例では、前記カテーテルシャフトが遠位側シース部分と基端側シャフト部分とを有し、前記基端側シャフト部分の直径が前記遠位側シース部分の直径より小さい。前記スタビライザ部品は、小径の前記基端側シャフトの上に配置することができる。前記スタビライザがチューブを有し、前記スタビライザの直径が前記カテーテルシャフトの前記遠位側シースの直径を超えないようにすることができる。
【００１５】
前記カテーテルシャフトは、該カテーテルシャフトの遠位端の基端側に配置されるガイドワイヤ出口ポートを有することができる。前記ガイドワイヤ出口ポートは、ステントの基端側に及び／またはデリバリシースの基端側に配置することができる。
【００１６】
或る実施例では、前記ガイドワイヤ出口ポートが前記スタビライザ部品の遠位側に配置されている。前記ガイドワイヤは、スタビライザ部品の遠位側に配置することができる。
【００１７】
或る実施例では、前記ガイドワイヤ出口ポートが、前記遠位側シースの長手方向軸と平行な軸に沿って出るように形成されている。
【００１８】
別の実施例では、前記デリバリシステムがガイドワイヤを有し、前記ガイドワイヤの直径と前記基端側シャフトの直径との合計が前記遠位側シースの直径より小さい。
【００１９】
或る実施例では、前記ガイドワイヤの直径と前記スタビライザ部品の直径との合計が前記遠位側シースの直径より小さい。
【００２０】
或る実施例では、前記内側コアが、大径の遠位側セグメントと、縮径された基端側セグメントと、前記遠位側と基端側セグメント間の移行セグメントとを有する。前記移行セグメントは、アバットメント領域の基端側に配置することができる。前記移行セグメントは、出口ポートの遠位側に配置することができる。
【００２１】
或る実施例では、前記ステントが直接に前記遠位側シースと係合し、かつ前記シースに関して滑動可能である。前記遠位側シースは、低摩擦の内面を有する複合材とすることができる。或る実施例では、前記遠位側シースが、圧縮された縮径形態における前記ステントの半径方向の応力に耐え得るように強化されている。
【００２２】
或る実施例では、前記内側コアが前記デリバリシステムの要素に固定されている。
【００２３】
前記内側コアを固定した前記デリバリシステムの前記要素は、前記ハンドルから構成することができる。
【００２４】
或る実施例では、前記スタビライザ部品が処置用（procedural）カテーテルに固定されている。この実施例では、前記スタビライザ部品と前記処置用カテーテルとの間に止血ガスケットを設けることができる。
【００２５】
別の実施例では、前記カテーテルがイントロデューサシースである。イントロデューサシースは、一体の止血ガスケットを有することができる。
【００２６】
別の実施例では、前記処置用カテーテルが、止血ガスケットアタッチメントを有するガイドカテーテルである。前記ガスケットは、オペレータにより調整可能とすることができる。前記ガスケットアタッチメントはトウーイ・ボーストとすることができる。
【００２７】
或る実施例では、前記デリバリシステムが処置用ガイドワイヤを有し、かつ前記ガイドワイヤが前記スタビライザ部品に固定されまたは固定可能である。
【００２８】
別の実施例では、前記スタビライザ部品が長さを調整可能である。前記スタビライザ部品は、互いに相対的に動かすことができる少なくとも２つの部分を有することができる。
【００２９】
前記スタビライザ部品の位置は調整可能とすることができる。例えば、前記スタビライザ部品は、位置制御装置を提供するねじ付要素の回転により調整することができる。
【００３０】
或る実施例では、前記スタビライザ部品と前記内側コアとの間に中間部品が設けられている。前記中間部品は、前記ハンドルから構成することができる。前記中間要素は、少なくとも１つのブリッジ片を有することができる。前記ブリッジ片は、基端側シャフトの壁の中を延長させることができる。前記ブリッジ片は、内側コア及び／またはスタビライザ部品の横方向に突出させることができる。或る実施例では、前記ブリッジ片が前記内側コアと前記スタビライザ部品との間を放射方向に突出している。
【００３１】
別の実施例では、前記スタビライザ部品と前記内側コアとが互いに直接取り付けられている。前記スタビライザ部品は、例えば溶接、接着、連結、ラミネート加工またはボンディング加工により、内側コアに融合することができる。
【００３２】
別の実施例では、前記スタビライザ部品と前記内側コアとが、前記遠位側外側シースの基端側で互いに直接取り付けられている。前記スタビライザ部品及び前記内側コアは、前記外側シャフトの基端側で互いに直接取り付けることができる。
【００３３】
更に別の実施例では、前記デリバリシステムがガイドワイヤを有し、かつ前記ガイドワイヤが少なくとも前記カテーテルシャフトの長さだけ延長している。或る実施例では、前記内側コアによりその長さに沿ってガイドワイヤの管腔が画定される。
【００３４】
前記デリバリシステムは、ガイドワイヤのロックを有することができる。このロックは、前記ハンドルの基端側に配置することができる。
【００３５】
別の実施例では、前記スタビライザ部品が筒状要素からなり、かつ前記筒状要素が先細の遠位端部を有する。
【００３６】
更に別の実施例では、前記デリバリシステムがガイドワイヤを有し、かつ前記ガイドワイヤが前記スタビライザ部品の外郭の範囲内に配置されている。
【００３７】
前記スタビライザ部品は、血液の逆流を可能にする基端側開口を有することができる。
【００３８】
別の実施例では、前記スタビライザ部品が前記カテーテルシャフトの長さだけ延長している。
【００３９】
本発明の別の側面では、患者の所望の血管位置に自己拡張式ステントを送り込みかつ配置するためのデリバリシステムであって、
基端と、縮径された送り込み形態を有する自己拡張式ステントを受け入れるための受け入れ空間を画定する遠位端とを有するカテーテルシャフトと、
前記ステントの前記基端に係合可能な内側コアと、
前記内側コアの外側取付部と、
前記カテーテルシャフトのオペレータ操作要素とを備え、
前記オペレータ操作要素が、前記内側コアに関して前記カテーテルシャフトを動かして前記自己拡張式ステントを配置するために、前記外側取付部の基端側に動かすことができるデリバリシステムが提供される。
【００４０】
或る実施例では、前記操作ハンドルが、前記カテーテルシャフトを前記内側コアに関して基端側に引いて前記自己拡張式ステントを配置するためのプルハンドルである。カテーテルシャフト及び操作ハンドルは、コネクタで結合することができる。前記コネクタは、外側取付部の基端側に延長させることができる。前記コネクタは、外側取付部の中に延長させることができる。前記コネクタは、プルワイヤのような細長い部材で構成することができる。
【００４１】
或る実施例では、内側コアが外側取付部の内側に固定される。ガイドワイヤ出口ポートは、外側取付部の基端に設けることができる。
【００４２】
別の側面では、本発明により、自己拡張式ステントを送り込みかつ配置するための方法であって、
縮径された送り込み形態を有する自己拡張式ステントを受け入れるための受け入れ空間を有する外側シースを画定する遠位端と基端とを有するカテーテルシャフトと、前記ステントの前記基端に係合する内側コアと、前記内側コアに関して前記カテーテルシャフトを動かして前記自己拡張式ステントを配置するための操作ハンドルとを備えるデリバリシステムを提供する過程と、
前記デリバリシステムを患者の脈管構造内に導入する過程と、
前記ステントデリバリカテーテルを問題の領域に送り込む過程と、
前記スタビライザ部品に関して前記内側コアを固定する過程と、
前記ステントの前記基端に前記内側コアを係合させることにより前記自己拡張式ステントを配置する過程とからなる方法が提供される。
【００４３】
或る実施例では、前記ステントが、前記外側シース及びステントを基端側に滑らせて、前記内側コアを前記ステントの前記基端と係合させることにより配置され、前記内側コアの係合により前記ステントと前記シースとの摩擦結合を分離して前記ステントを配置する。
【００４４】
或る実施例では、前記ステントが前記送り込み形態をなす前記外側シースと摩擦結合されている。
【００４５】
この方法は、処置用ガイドワイヤを脈管構造内に導入する過程と、
前記ガイドワイヤを問題の領域に進ませる過程と、
前記デリバリシステムを前記処置用ガイドワイヤ上に進ませる過程とを含むことができる。
【００４６】
或る実施例では、前記方法が迅速交換型である。
【００４７】
或る実施例では、前記方法が、塞栓防止フィルタを提供する過程と、
前記デリバリシステムの導入に先立って、前記問題の領域の遠位側に前記フィルタを配置する過程とを含む。
【００４８】
前記フィルタは、ガイドワイヤ上に取り付けることができ、またはガイドワイヤに取付可能である。
【００４９】
或る実施例では、前記問題の領域が、それに通じる曲がりくねった通路を有する動脈内の狭窄症の領域である。前記動脈は一般に頸動脈、浅大腿動脈、または腎動脈である。
【００５０】
或る実施例では、内側コアがデリバリシステムの或る要素に関して固定される。この要素はガイドカテーテルとすることができる。この要素はトウーイ・ボーストとすることができる。
【００５１】
或る実施例では、前記デリバリシステムが、基端において前記ハンドルに固定されたスタビライザを有し、前記スタビライザを前記デリバリシステムの要素に固定する過程を有する。この場合、前記方法は、スタビライザの遠位側端部をガイドカテーテルに固定する過程を有することができる。この方法は、スタビライザの遠位側端部をトウーイ・ボーストに固定する過程を有することができる。
【００５２】
本発明の更に別の側面では、自己拡張式ステントを送り込みかつ配置するための方法であって、
基端と、縮径された送り込み形態を有する自己拡張式ステントを受けれるための受け入れ空間を画定する遠位端とを有するカテーテルシャフトと、
前記ステントの前記基端に係合可能な内側コアと、
前記内側コアの外側取付部と、
前記カテーテルシャフトのオペレータ操作要素とを備えるデリバリシステムを提供する過程と、
前記オペレータ操作要素を前記外側取付部の基端側に動かし、前記カテーテルシャフトを前記内側コアに関して動かして前記ステントを配置する過程とからなる方法が提供される。
【００５３】
或る実施例では、前記操作ハンドルがプルハンドルであり、前記カテーテルシャフトを前記内側コアの基端側に引いて前記ステントを配置する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５４】
添付図面に関し、最初に図１乃至図１３には、自己拡張式ステント１を送り込みかつ配置するためのシステムが示されている。本実施例のシステムは、遠位先端部３を有する迅速交換型のガイドワイヤ２について使用するように構成されている。
【００５５】
前記システムは、それを中心にステント１が配置される内側コア５と、例えば図９（ａ）に示すように患者の脈管構造を通して留置部位に送り込む際にステント１を収縮形態に保持する遠位側シース６を有するカテーテルシャフト９とを備える。ステント１を配置するために、シース６を内側コア５に関して基端側に引くと、前記ステントが、例えば図９（ｂ）に示すように留置形態に拡張する。シース６は迅速交換型ガイドワイヤ出口ポート７を有する。
【００５６】
前記デリバリシステムは、ガイドワイヤルーメン８ａを設けた遠位先端部８を有する。マーカーバンド１ａ、１ｂが、ステント１の基端及び遠位端に内側コア５が目に見えるようにするために設けられている。
【００５７】
内側コア５は大径の外側コア１０に固定され、その直径の差によって、ステント１を配置するために該ステントと係合するための段部即ちアバットメント５ａが設けられる。内側及び外側コア５、１０は、基端部でハンドル１２に固定されている。外側の遠位側シース６が遠位端部でカテーテルシャフト９に接続され、かつカテーテルシャフト９が、本実施例ではちょうねじの形態をなすアクチュエータによって操作される配置／動作機構に基端部で接続され、ちょうねじ１１の回転がシース６の直線方向の動作に変換されるようになっている。
【００５８】
ステント１は、送り込み形態をなす遠位側シース６の内壁に摩擦結合されている。使用時には、内側コア５のアバットメントが、ステント１とシース６とを分離させてステント１を配置できるように前記ステントの基端部と係合可能である。これは、外側シース６及びステント１を基端側に滑らせたとき、内側コア５の前記アバットメントがステント１に係合して、ステント１とシース６との摩擦結合を解除し、ステント１を配置するものである。
【００５９】
カテーテルシャフト９及びガイドワイヤ２は、本実施例では、標準的なトウーイ・ボースト・フィッティング２０の中を延長している。
【００６０】
本発明では、内側コア５が前記デリバリシステムのいずれかの適当な固定位置に関してロックされる。本実施例では、前記デリバリシステムが、スタビライザチューブ２５の形態をなすスタビライザを備える。スタビライザ２５は、Ｏリング／シール２６でトウーイ・ボースト・フィッティング２０に締め付けられ、その結果該フィッティングはハンドル１２に固定される。これにより、スタビライザチューブ２５は、ステント１が配置される際にその位置を制御する内側コア５に関して固定される。
【００６１】
スタビライザチューブ２５は、トウーイ・ボースト・フィッティング２０により締め付けられる領域において十分な周方向の剛性を有し、それにより、ステント１が配置される際に外側シース６またはカテーテルシャフト９と干渉しないようになっている。更に、スタビライザチューブ２５は、ハンドル１２をトウーイ・ボースト・フィッティング２０に対して或る角度で用いることができる十分な柔軟性を持つが、仮令前記チューブが曲がった形態でも前記ステントを配置できる程度のこわさを有するような曲げ剛性を備える。スタビライザチューブ２５の内面は、ステント１を配置する力に影響を与えることなくスタビライザチューブ２５に関して外側シース６が動くことができる低摩擦面を有する。スタビライザチューブ２５の外面は、トウーイ・ボースト・フィッティング２０を開けることなくステント１を再配置できるように十分に低い摩擦を有する。しかしながら、前記チューブは、前記ステントの再配置が不用意に起こり得るような程度の低摩擦ではない。スタビライザチューブ２５は、通常は０．０２０３ｃｍ（０．００８インチ）未満、好ましくは０．０１５２ｃｍ（０．００６インチ）未満、または特に０．００７６ｃｍ（０．００３インチ）未満の薄い厚さを有する。これは、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリアミド、ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン６１０のようなナイロン、ポリイミド、ＰＥＫ（ポリエーテルケトン）のような適当な高機能材料、ブレーデッド系、被覆スプリングのような強化高分子系で製造することができる。迅速交換システムでは、前記スタビライザはＰＥＥＫまたはその類似物とすることができる。オーバ・ザ・ワイヤ・システムでは、前記スタビライザはポリアミドまたはその類似物で形成することができる。
【００６２】
本発明によれば、自己拡張式ステント１を所望の位置に安定して正確に配置することを容易にするデリバリシステムが提供される。本実施例において、この安定性は、内側コア５をトウーイ・ボースト・フィッティング２０に固定することにより達成される。トウーイ・ボースト・フィッティング２０はガイドカテーテル３０に結合され、それにより該カテーテルは患者の体に固定される。図１乃至図６の構成において、スタビライザ２５は、基端部において内側コア５に結合されかつ外側シース９の上を延長するチューブを備える。これによって、トウーイ・ボースト・フィッティング２０を締め付けることによりガイドカテーテル３０に関してチューブ２５を固定することが可能になる。外側シース９をを引くと、内側コア５が患者に関して固定した状態に保持される。内側コア５は、配置過程の間ステント１を同じ位置に保持するので、正確な配置が達成される。
【００６３】
使用時には、標準的なセルディンガ技術を用いて動脈にアクセスする。短いイントロデューサシース２９をアクセス位置に挿入して、動脈を基端部で保護する。次に拡張器を用いて入口を開け、ガイドワイヤを導入する。次に、ガイドカテーテル３０を前記ガイドワイヤ上に案内し、かつトウーイ・ボースト・フィッティング２０をガイドカテーテル３０の基端部に取り付ける。通常１４０００ポンドワイヤである処置用ガイドワイヤを、通常１９０ｃｍの長さをもって迅速交換モードで導入し、または３２０ｃｍの長さをもってオーバ・ザ・ワイヤモードで導入する。塞栓防止フィルタを前記処置用ガイドワイヤ上に案内して、問題の部位の遠位側に配置することができる。病変（lesion）の場合には、バルーン技術を用いて前記部位を予備的に拡張することができる。次に、本発明のステントデリバリカテーテルを導入し、前記ガイドワイヤ上を問題の位置へトラッキングする。シースを設けた前記ステントを目標部位に関して配置する。次に、トウーイ・ボースト・フィッティング２０をスタビライザチューブ２５に固定する。ステント１をガイドカテーテル３０に固定した状態で、例えばシース６を内側コア５に関して基端側に動かすことにより、ステントの配置を開始する。ステント１が正確に配置され、かつ次に前記デリバリシステムを取り外してステント１を所定位置に残す。
【００６４】
前記デリバリシステムは、本願出願人による国際公開ＷＯ９９／２３９７６に記載されるような型式の塞栓防止フィルタ３５について用いることができ、該国際公開の全記載内容がその引用により本願明細書に組み込まれているものとする。これに関連する方法が、図８（ａ）乃至図８（ｇ）に示されている。この実施例では、フィルタ３５が、（狭窄症の領域のような）問題の部位の遠位側に配置される。フィルタ３５はガイドワイヤ上に取り付けることができ、または先行させたガイドワイヤ上を送り込むことができる。フィルタ３５は、デリバリカテーテルを用いて折り畳まれた形態で送り込まれる。フィルタ３５は、デリバリカテーテル３６を出ると自己拡張し、または問題の部位の遠位側の位置で拡張された留置形態に拡張可能である。バルーン形成術またはステント留置のような次の処置において除去される塞栓物質がフィルタ３５内に捕捉される。処置が完了すると、（補捉された栓子を有する）フィルタは、引き込まれて少なくとも部分的に引き込まれた形態となり、かつ例えば回収カテーテルを用いて脈管構造から引き出される。
【００６５】
図１乃至図１３に示す本発明の実施例では、迅速交換形態が使用される。この実施例では、前記ガイドワイヤをスタビライザ２６とトウーイ・ボースト・フィッティング２０との間で締め付けることができる。従って、前記ガイドワイヤの位置は、トウーイ・ボースト・フィッティング及びガイドカテーテル３０に関して固定される。
【００６６】
図１４乃至図１６に関して、スタビライザ２５を同様にオーバ・ザ・ワイヤ・ステントデリバリシステムに関連して用いることができる。この場合には、ロック機構４５を例えばハンドル１２の基端部に設けて、ガイドワイヤ４１の位置をロックすることができる。ロック機構４０は、例えばコレット型の構成を有する。
【００６７】
本発明により、非常に外郭が小さく、優れたデリバラビリティを有し、曲がりくねった動脈構造内で自己拡張式ステントを非常に正確に配置するために使用し得るステントデリバリシステムが提供される。これは、管径が非常に著しく縮小している場合がある罹病血管内にステントを配置するのに適している。この管径の縮小は、血管壁上のアテローム性物質の結果であったり、傷に対する過形成反応であったりする。前記ステントは、それに通じる曲がりくねった通路を有する血管内に配置することができる。このような血管には頸動脈、浅大腿動脈または腎動脈がある。
【００６８】
別の迅速交換システムが図１７に示されている。
【００６９】
次に図１８に関し、スタビライザ部品２５は、２つまたはそれ以上の入れ子式のはめ込み部分５０，５１で構成することができる。この特徴により、トウーイ・ボースト・フィッティング２０内に挿入するのに必要な前記スタビライザの長さを最小にし、かつスタビライザ２５がガイドカテーテル３０内に挿入されることを防止する。
【００７０】
図１９に関し、スタビライザ２５が、本実施例ではハンドル１２の遠位側にサイドポート５５を有する。サイドポート５５は、ガイドカテーテル／トウーイ・ボースト・フィッティング２０からの血液の逆流を可能にしてハンドル１２より前で出すことができる。サイドポート５５は、ガイドカテーテル３０内に造影剤または他の流体を注入する追加手段を設ける標準的な雌型ルアーアダプタを設けることができる。
【００７１】
図２０は、本発明の別の実施例を概略的に示している。同図は、スタビライザチューブ及びユーザハンドルの両方として機能する筒状ハウジング２５を示している。筒状ハウジング２５の基端部分は、前記遠位側端部がシース内に入る間、前記ガイドカテーテル又はシースの外側に残っている。ガスケット２１の基端側にある筒状ハウジング２５の部分は、ユーザが握むことができる。配置ピン６６がスロット６５内を動いて前記ステントを配置する。前記シースまたはトウーイ・ボースト（図示せず）のいずれかのガスケット２１がハウジング２５の外面を握み、配置する間、前記ステントの位置を固定する。筒状ハウジング２５は、この図面に記載されるよりもバルブ２１のより一層遠位側に延長させ得ることが分かる。
【００７２】
配置ピン６６はカテーテルシャフト６に結合されている。配置ピン６６をスロット６５内で基端側に動かしたとき、カテーテルシャフト６が内側コア５に関して基端側に滑る。内側コア５がステント１の基端部に係合し、かつステント１が、前記シースが配置されるので軸方向に拘束される。
【００７３】
図２１には、スタビライザチューブ２５が、その中をコネクタ６９が延長する基端側ポート６８を有する構成を示している。コネクタ６９は、一端で外側シース９に結合され、かつ基端のオペレータ操作要素７０を有する。使用時には、スタビライザチューブ２５及び／又は内側コア５の関連する外側取付部が固定状態に保持されるのに対し、前記オペレータ操作要素は前記取付部から基端側に引き戻される。本実施例では、前記取付部の基端側壁部の中を延長しかつプルワイヤの形態をなすコネクタ６９が、プルハンドル７５をカテーテルシャフトの外側シース６に結合し、配置時に、ハンドル７５を引くと、それに対応してシース６が引っ込められてステント１を露出させることになる。ユーザの動作は前記シースの動作に対応し、従って臨床医にとって簡単かつ直感的である。前記外側取付部が固定状態にあるのに対し、プルハンドル７５は基端側に引かれる。このシステムは、本明細書中の実施例または添付図面に記載されるような適当なスタビライザ部品を具備しまたは具備しない場合がある。
【００７４】
図２２に関し、スタビライザ２５は、前記デリバリシステムの遠位端部の直径ｄ１より小さい外径ｄ２を有する。従って、スタビライザ２５の追加は前記システムの外郭に影響を与えない。これは、外径の小さいシステムを確実にする点で重要な特徴であり、本発明の全実施例に適用することができる。
【００７５】
図２２には、ステント１の基端部に対して係合する前記アバットメント又は段差が、内側コア５上の単一の横方向の突起５ａとして示されている。本明細書中に記載されまたは図示される本発明の様々な実施例において言及されるそれらを含めて、他の様々な多くの可能性が存在する。
【００７６】
図２３は、スタビライザ８０がガイドワイヤ８１を受け入れる細長い開口８２を有する実施例を示している。この構成は、特に迅速な交換に適している。スタビライザ８０の壁部の厚さは、ガイドワイヤ８１の直径より大きくすることができ、該壁部のスロット又は隙間８２によって、トウーイ・ボースト・フィッティング２０を締めたときに前記ガイドワイヤが確実に固定されないようにしている。
【００７７】
図２４に関し、スタビライザチューブ９０は先細の遠位端部９１を有し、スタビライザ９０をトウーイ・ボースト・フィッティング２０内に挿入したとき、円滑に移行させることができる。
【００７８】
図２５及び図２６には、ステント１００のための本発明による別のステントデリバリシステムが示されている。前記デリバリシステムは、内側コア１０１、引っ込み可能な中間シース１０２、ステントデリバリ外層部１０３、及びガイドカテーテル１０４を有する。従来の２層システムは、ユーザが前記外層部を引いて前記ステントを配置しつつ、前記ステント及び内側コアを固定位置に保持することを困難にする。また、前記外層部とガイドカテーテル間の摩擦及びそのはめ合いが、円滑な配置を妨げている。本発明のこの実施例では、３層デリバリシステムが提供され、ユーザが目で見て保持する器具の外層部が前記ガイドカテーテルに関して固定位置にある。前記ステントは、外層部１０３及び内側コア１０１に関して中間シース１０２を引っ込める簡単なアクチュエータ（プッシュ／プル／トリガ／回転）１０５を操作することによって配置する。この場合、前記スタビライザは前記シースまで延長している。これにより、前記基端部におけるロックの必要性が回避される。前記スタビライザ自体は、ポッド用の遠位側領域を持たせることができる。
【００７９】
本実施例では、前記スタビライザ部品が実質的に前記カテーテルシャフトの長さに亘って延長していることが分かる。前記スタビライザ部品は、カテーテルシャフトの遠位端部から短い距離（前記ステントの長さの２倍）で終わらせることができる。前記スタビライザは、（ガイドカテーテル及び／又はカテーテルシャフトのような）内側部分との大きな摩擦を発生するのに十分な長さを有する。従って、前記スタビライザ部品は、使用時に、ステントを配置する際に実質的に固定状態に留まることになる。
【００８０】
図２７及び図２８に関し、図９のそれと類似する別のステント配置システムが示されており、類似部分には同じ参照符号が付与されている。この実施例では、前記システムは位置制御装置１２０を有する。前記デリバリカテーテルは留置部位に進められ、スタビライザ２５に締め付けられるトウーイ・ボースト・フィッティング２０にスタビライザ２５を入らせる。ガイドワイヤ２はスタビライザ２５とトウーイ・ボースト・フィッティング２０との間で締め付けられ、それにより先端部３及びガイドワイヤ２の位置をトウーイ・ボースト・フィッティング２０及びガイドカテーテルに関して固定する。位置制御装置１２０によって、前記トウーイ・ボースト・フィッティングを開く必要無くして、配置前にカテーテル先端部３の再調整が可能となる。制御装置１２０を用いて、ハンドル（及び、従って前記内側コアアセンブリ及びステントの位置）を前記ガイドカテーテルに関して基端側又は遠位側に動かすことができる。制御装置１２０は、例えばスタビライザ２５のそれと同軸上に配置されたちょうねじとして提供することができる。また、プッシュ／プル機構として提供することができる。ユーザは、一方の手をハンドルに用いて、自由な手で位置制御装置１２０を操作することができる。また、ユーザは前記トウーイ・ボースト・フィッティングを開いて、次に必ずしも前記位置制御装置を用いることなく、前記カテーテルの位置を再調整することができる。位置制御装置１２０の利点は、配置に先立ちかつ／または配置の際に、イントロデューサバルブを開く必要なくして、前記ステントが管壁に接触する段階まで、前記内側コア／外側コアの位置（及び、従って、前記ステントの位置）を小さく調整できるので、それを用いて配置精度を高められることである。
【００８１】
図２９は、チューブまたはワイヤのような内側部材１５０とカテーテルシャフト１５１とを有するステント送り込みシステムの断面図である。シャフト１５１は、その中をコネクタ１５３が内側部材１５０とスタビライザチューブ１５７との間で延長する貫通スロット１５２を有する。スタビライザチューブ１５７はガスケット１５８に係合している。コネクタ１５３は、仮令前記スタビライザチューブと前記ハンドル（図示せず）との間に必ずしも何らかの関係がなくても、内側部材１５０をスタビライザチューブ１５７に固定する。スロット１５２が、ステントの配置のために内側部材１５０とシャフト１５１間の相対的な動きを容易にしている。
【００８２】
本発明に使用する前記スタビライザ部品は、再出血防止（anti-backbleed）の特徴を作り出すという追加の利益を有する。現在の構成では、前記シースを引くことができるように前記トウーイ・ボースト・フィッティングを開くことが要求され、これが前記トウーイ・ボースト・フィッティングを通した血液の損失につながる。これは、前記スタビライザによって防止され、前記トウーイ・ボースト・フィッティングを締め付けて血液の損失を防止する。血液は、前記チューブ間の隙間が非常に小さいこと、及び前記スタビライザの長さが前記チューブ間の隙間における血液の流れを妨げる程度に十分長いことから、前記スタビライザとカテーテルシャフト間の隙間を流れることが防止される。
【００８３】
本発明は上述した実施例に限定されるものでなく、詳細な部分に置いて様々に変形・変更することができる。
【図面の簡単な説明】
【００８４】
【図１】本発明のステントデリバリシステムの側面図。
【図２】図１の或る領域の拡大図。
【図３】図１の別の領域の拡大図。
【図４】患者の曲がりくねった構造内に配置された本発明のデリバリシステムの概略図。
【図５】図４の或る領域の拡大断面図。
【図６】図４の別の領域の拡大断面図。
【図７】（ａ）図乃至（ｅ）図は、本発明のステントデリバリシステムを使用する際の各過程を示す概略部分断面側面図。
【図８】（ａ）図乃至（ｇ）図は、本発明の方法における各過程を示す概略部分断面側面図。
【図９】（ａ）図はステントをシース内で所望位置に拘束したデリバリシステムの側面図、（ｂ）図はステントを留置した（ａ）図と同様の側面図。
【図１０】患者内に配置されたデリバリシステムの概略図。
【図１１】図１０のデリバリシステムの指示された遠位端領域の拡大図。
【図１２】図１０のデリバリシステムの指示された基端領域の拡大図。
【図１３】（ａ）乃至（ｃ）図は、様々な使用位置におけるデリバリシステムの基端の側部断面図。
【図１４】本発明のオーバ・ザ・ワイヤ・ステントデリバリシステムの側面図。
【図１５】本発明の別のオーバ・ザ・ワイヤ・ステントデリバリシステムの側面図。
【図１６】図１５のデリバリシステムの基端の側部断面図。
【図１７】迅速交換型のデリバリシステムの図１６と同様の図。
【図１８】スタビライザが入れ子式のはめ込み部分を有する別のデリバリシステムの部分断面側面図。
【図１９】スタビライザにポートを設けた別のデリバリシステムの部分断面側面図。
【図２０】外側シースがスタビライザのスロットを介してアクセスされるデリバリシステムの斜視図。
【図２１】外側シースがデリバリシステムの基端のポートを介してアクセスされるデリバリシステムの部分断面側面図。
【図２２】スタビライザチューブの直径が比較的小さいデリバリシステムの部分断面側面図。
【図２３】トウーイ・ボースト・フィッティングを締めたときにガイドワイヤが締め付けられないデリバリシステムの基端における横断面図。
【図２４】スタビライザチューブが先細の遠位端を有する別のデリバリシステムの部分断面側面図。
【図２５】本発明の別のデリバリシステムの斜視図。
【図２６】使用時における図２５のデリバリシステムの遠位端の部分断面側面図。
【図２７】位置制御装置を有する別のデリバリシステムの側面図。
【図２８】位置制御装置を有する別のデリバリシステムの側面図。
【図２９】本発明の別のデリバリシステムの部分の断面図。
2006518625.tif 000003
2006518625.tif 000004
2006518625.tif 000005
2006518625.tif 000006
2006518625.tif 000007
2006518625.tif 000008
2006518625.tif 000009
【図１０】
2006518625.tif 000010
【図１１】
2006518625.tif 000011
【図１２】
2006518625.tif 000012
2006518625.tif 000013
【図１４】
2006518625.tif 000014
【図１５】
2006518625.tif 000015
【図１６】
2006518625.tif 000016
【図１７】
2006518625.tif 000017
【図１８】
2006518625.tif 000018
【図１９】
2006518625.tif 000019
【図２０】
2006518625.tif 000020
【図２１】
2006518625.tif 000021
【図２２】
2006518625.tif 000022
【図２３】
2006518625.tif 000023
【図２４】
2006518625.tif 000024
【図２５】
2006518625.tif 000025
【図２６】
2006518625.tif 000026
【図２７】
2006518625.tif 000027
【図２８】
2006518625.tif 000028
【図２９】
2006518625.tif 000029
【国際調査報告】
2006518625.tif 000030
2006518625.tif 000031
2006518625.tif 000032
2006518625.tif 000033
2006518625.tif 000034
2006518625.tif 000035