(57)【要約】中心軸（２）を有する椎間インプラント（１）は、それぞれ中心軸（２）に対して横向きに走る外側表面（７、８）を有する下部カバープレート（３）および上部カバープレート（３、４）と、繊維システム（５）を含んで成る被覆（１２）を備えたカバープレート（３、４）間に配置された中央部（１０）とを含み、繊維システム（５）はカバープレート（３、４）と接続され、かつ同質の材料による弾性の被覆体（２５）に組込まれている。この椎間インプラント（１）は、天然の椎間板の解剖学的構造と類似してそのカバープレート（３、４）に生じる圧縮力を引張力としてその繊維システム（５）の個々の繊維へ伝達しうる。
2006522613.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中心軸（２）を有する椎間インプラント（１）であって、
Ａ）それぞれ前記中心軸（２）に対して横向きに走る外側表面（７、８）を有する下部カバープレート（３）および上部カバープレート（４）と、
Ｂ）繊維システム（５）を含んで成る被覆（１２）を備えた前記カバープレート（３、４）間に配置された中央部（１０）とを含み、
Ｃ）前記繊維システム（５）が少なくとも部分的に前記カバープレート（３、４）と接続されている椎間インプラント（１）において、
Ｄ）前記繊維システム（５）が前記両方のカバープレート（３、４）の前記外側表面（７、８）を介して誘導され、かつ前記中央部および前記両方のカバープレート（３、４）を少なくとも部分的に取囲み、かつ
Ｅ）前記被覆（１２）は前期中央部（１０）の周辺を取り囲む弾性の被覆体（２５）を含み、前記弾性の被覆体（２５）は同質の材料から成りかつ前記繊維システム（５）によって貫通される、ことを特徴とする椎間インプラント（１）。
【請求項２】
前記繊維システム（５）全体が前記弾性の被覆体（２５）へ埋め込まれていることを特徴とする請求項１に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項３】
前記繊維システム（５）が、部分的にのみ前記被覆体（２５）へ埋め込まれていることを特徴とする請求項１に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項４】
前記繊維システム（５）が前記中心軸（２）に対して半径方向の厚さδを有し、かつ前記弾性の被覆体（２５）が半径方向の厚さｄを有し、ここでδ／ｄ×１００％の比率が８０％〜３５０％の範囲であることを特徴とする請求項３に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項５】
前記繊維システム（５）が前記被覆体（２５）に対して可動式であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）
【請求項６】
前記繊維システム（５）が前記被覆体（２５）に対して非可動式に位置していることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項７】
前記繊維システム（５）全体が前記カバープレート（３、４）と接続されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項８】
前記被覆体（２５）が弾性の生体適合性材料、好ましくはエラストマー、特にポリウレタン、またはシリコーンゴム、ポリエチレン、ポリカーボネートウレタン、またはポリエチレンテレフタレートから成ることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項９】
前記中央部（１０）の少なくとも一部が非圧縮性媒体で充填されていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１０】
前記非圧縮性媒体が液体であることを特徴とする請求項９に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１１】
前記中央部（１０）が非圧縮性液体コア（１３）およびその周りに配置された弾性の成形体（９）を含んで成ることを特徴とする請求項１０に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１２】
前記中央部（１０）がキャビティ（１１）を有することを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１３】
前記繊維システム（５）が前記カバープレート（３、４）に接して、またはその中に機械的に固定されていることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１４】
前記繊維システム（５）が前記カバープレート（３、４）と貼りあわされていることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載の椎間インプラント。
【請求項１５】
前記中央部（１０）が前記一体化した繊維システム（５）とともに前記カバープレート（３、４）としっかり接続されていることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１６】
前記繊維システム（５）が長繊維、好ましくは、メリヤスまたは編まれた物の形で形成されることを特徴とする請求項１〜１５のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１７】
各カバープレート（３、４）は、周辺において側面（２１、２２）と溝（１８）を含み、前記溝（１８）は周囲に配分されそして半径方向に前記側面（２１、２２）へ貫入し、そして前記繊維システム（５）が前記溝（１８）に固定可能である、ことを特徴とする請求項１〜１６のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１８】
前記カバープレート（３、４）の外側の表面（７、８）に前記繊維システム（５）を受入れるための導管（１９）が接合されていることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１９】
前記繊維システム（５）が織物によって形成されていることを特徴とする請求項１〜１８のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２０】
前記中央部（１０）が、実質的に中空円筒状、中空角柱状、または中心軸（２）に対して同軸の回転軸を有する回転体、楕円、部分球、または樽形の形で形成されていることを特徴とする請求項１〜１９のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２１】
前記織物が第１および第２の繊維（６ａ／６ｂ）から形成され、かつ前記第１の繊維（６ａ）が中心軸（２）との角度αを含み、かつ第２の繊維（６ｂ）が前記中心軸（２）との角度βを含むことを特徴とする請求項１９または２０に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２２】
前記第１および第２の繊維（６ａ、６ｂ）が互いに織り合わされていることを特徴とする請求項２１に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２３】
前記弾性の成形体（９）が前記中心軸（２）に対して直交の横断面ＦＦを有し、前記中央部（１０）が前記中心軸（２）に対して直交の横断面ＦＭを有し、かつこの両方の横断面の比率ＦＦ／ＦＭが３０％〜６５％であることを特徴とする請求項１１〜２２のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２４】
前記角度αが１５°〜６０°であることを特徴とする請求項２１〜２３のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２５】
前記角度βが１５°〜６０°であることを特徴とする請求項２１〜２４のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。  
【請求項２６】
前記弾性の成形体（９）が半透過性膜によって取囲まれており、かつ前記弾性の成形体（９）の内部には、好ましくは、生理食塩水が存在することを特徴とする請求項１１〜２５のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２７】
前記繊維システム（５）が前記中心軸（２）に対して単層で配置されていることを特徴とする請求項１〜２６のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２８】
前記繊維システム（５）が前記中心軸（２）に対して多層、好ましくは、２〜６層で配置されていることを特徴とする請求項１〜２６のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２９】
前記繊維システム（５）が前記弾性の成形体（９）上に巻かれていることを特徴とする請求項１１〜２８のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項３０】
前記繊維システム（５）が前記弾性の成形体（９）上で２つの異なる方向、好ましくは、回転対称の配置で巻かれているいることを特徴とする請求項２９に記載の椎間インプラント（１）。  
【請求項３１】
前記繊維システム（５）がＵＨＭＷＰＥ（超高分子量ポリエチレン）から成ることを特徴とする請求項１〜３０のいずれか１項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項３２】
閉鎖プレート（１４、１５）が各カバープレート（３、４）に固定可能であり、前記閉鎖プレートは前期中心軸（２）に交差して配置された外側の表面（１６、１７）を有し、前記外側の表面（１６、１７）は顕微鏡的構造好ましくは歯の形を持つ、ことを特徴とする請求項１〜３１のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項３３】
前記繊維が０．００５ｍｍ〜０．０２５ｍｍの範囲の直径を有することを特徴とする請求項１〜３２のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項３４】
前記繊維システム（５）全体が前記弾性の被覆体（２５）へ埋め込まれていることを特徴とする請求項１に記載の椎間インプラント（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特許請求の範囲第１項の前文に記載の椎間インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
この種の椎間板プロテーゼは米国特許第４，９１１，７１８号（特許文献１）により周知である。
この周知の椎間板プロテーゼは、生体適合性エラストマーにより、天然の椎間板の髄核にほぼ対応するように形成されている中心核、およびエラストマーで結合された繊維による核の周りに配置された多層の薄板から成る。薄板層の各々は独自の繊維系を有し、そのため多数の繊維群が存在する。個々の層は繊維のさまざまな方向性を有し、ここで椎間板プロテーゼの中心軸に対する繊維の角度は、±２０°〜±５０°の範囲、好ましくは、０°、＋４５°、および−４５°である。 
国際公開番号Ｗ０９０／００３７４号（特許文献２）により、さらに、その幹軸が管状の網製品、すなわち少なくとも２つの相互に交差した一連の繊維から成る形成物から成る全股関節プロテーゼが周知である。管状の網製品の内部は、この用途では大腿骨骨幹軸要素として中空のままである。
特許文献１において開示されたプロテーゼにおいては、個々の繊維は、エラストマーまたは他の種類のプラスチックから成る薄板に一体化されているが、その端において終板でのみ張付けられており、それらは核を取囲まず、そのため、核の半径方向の伸展に際して引張力が生じえない。マトリックス繊維結合から切除された側壁の終板への張付けに際しては、一体化した繊維自体の終板における固定がきわめて困難であり、繊維の横断面のみが化学的結合のための接触面を提供する。したがって、特に終板への繊維のこの接続位置において高い張力値が生じる。
さらに、特許文献１における個々の繊維は、下部から上部のカバープレートの長さのみ有し、これは被覆高さまたは突出した体表面の対角線に対応する。したがって、発生する力は、この長さに沿ってのみエラストマーへの繊維の剪断力伝達のため除去されうる。こうして、高い張力の場所は結果として拘束において、したがって繊維アウトプット端において生じる。 
特許文献２において開示されたプロテーゼは、その個々の繊維が両端で固定されていない繊維システムを含み、変形可能な核を含まない。したがって、プロテーゼの軸方向の圧縮に際しては、発生する軸方向の圧縮力は繊維に対する引張力には伝達されない。
米国特許第Ａ３，８６７，７２８号（特許文献３）により、繊維システムとともにエラストマーサンドイッチ構造を有する、この種の椎間板プロテーゼが周知である。この周知のプロテーゼにおける不利点は、カバープレートと結合した繊維システムが、被覆体に組込まれていないか、または別の実施形態ではエラストマーによる多層薄板に組込まれていることである。
【特許文献１】米国特許第４，９１１，７１８号公報
【特許文献２】国際公開番号Ｗ０９０／００３７４号公報
【特許文献３】米国特許第Ａ３，８６７，７２８号公報
【発明の開示】
【０００３】
この点で本発明は改善を提供する。本発明の課題は、カバープレートと結合した繊維システム含んで成り、それによって中央部を含み、同質の材料から成る被覆体が強化される椎間インプラントを提供することである。
【０００４】
本発明は、請求項１の特徴を有する椎間インプラントで上記の課題を解決する。
本発明によって達成される利点は、本発明による椎間インプラントのおかげで、
−繊維システムが最初に中央部の周りへ巻かれうるとともに、次いで弾性の被覆体を形成するエラストマーへ組込まれうるため、中央部を含む被覆が容易に製造可能であり、
−弾性材料のその巻付け後の繊維システムの周りへの取付けによって、さまざまな方法で、例えば、カバープレートの対向した内側表面への繊維システムの固定も可能であり、
−中央部が、圧縮、屈曲もしくは牽引、横方向の曲げおよびねじれに際して両方の隣接する椎体の動きを許容し、
−一時的な回転中心または一時的な回転軸が、椎間インプラント自体によってあらかじめ設定されず、これらは最小限に発生する力または力のモーメントの法則に従って設定され得、
−周囲方向における繊維の数、繊維の横断面、および材料選択のバリエーションによって、椎間インプラントの挙動は、さまざまな発生する負荷に依存した動きが天然の椎間板における場合のように行われるように設定可能であり、かつ
−繊維システムの配置および実施形態のバリエーションによって、椎間インプラントには一定の動きの制限が加えられうるが、一定の変形以降に限界が生じ、そこではさらに上昇する力にもかかわらず変形は起こらず、または力のモーメントの発生に際してインプラントのさらなる傾きは起こらないという点に実質的に確認される。
脊椎の負荷に際して発生する軸方向の圧縮力は両方の終板を介して中央部へ伝達される。これは両方の終板間に位置する中央部、特にその中に徐々に存在する弾性の成形体を、中心部が半径方向に膨らみができるように変形させる。この中央部の膨張は、中央部を取囲む繊維システムによって制限され、発生する半径方向に向けられた圧力は繊維システムによって引張力として受入れられうる。したがって、中央部の別の不利な膨らみには限界が加えられうる。両方のカバープレートへの繊維システムの固定によって、椎間インプラントは最大の負荷に際しても安定を維持するとともに、繊維システムは相当の引張力も耐えることができる。
【０００５】
好ましい実施形態においては、繊維システム全体は弾性の被覆体へ組込まれており、繊維システムは必ずしも生体適合性材料から成る必要はない。
別の実施形態においては、繊維システムは部分的にのみ弾性の被覆体へ組込まれており、ここで繊維システムは中心軸（２）に対して半径方向の厚さδを有し、かつ弾性の被覆体は半径方向の厚さｄを有するとともに、δ／ｄ×１００％の比率が８０％〜３５０％の範囲である。それによって、隣接する椎体の屈曲／伸展運動または横曲げに際して発生する大きな相対運動がカバープレートの末梢範囲において弾性の被覆体による大きな抵抗にさらされず、それによって被覆体における割れの危険性が小さくなる利点が達成可能である。
弾性の被覆体への繊維システムの組込みは、さまざまな実施形態において、
ａ）繊維システムが被覆体の弾性の材料に対して可動であり、または
ｂ）繊維ステムがが被覆体の弾性の材料に対して非可動である
ように形成されうる。
さらに別の実施形態においては、繊維システム全体がカバープレートに固定されており、引張力が繊維システムによって受取られうるとともに、椎間インプラントがそれによって高いねじれ剛性を得る。
別の実施形態においては、繊維システムを受入れる被覆体は弾性の生体適合性材料、好ましくは、エラストマーから成り、特にポリウレタン（ＰＵＲ）に基づき製造される。ただし、シリコーンゴム、ポリエチレン、ポリカーボネートウレタン（ＰＣＵ）、またはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）も使用されうる。
さらに別の実施形態においては、中央部は少なくとも部分的に非圧縮性媒体、好ましくは、液体で充填されている。
別の実施形態においては、中央部は非圧縮性液体コアおよびその周りに配置された弾性の成形体を含んで成り、ここで液体は、例えば、成形体に配置されたキャビティに受入れられうる。こうして、液体コアによって生理的椎間板と類似した椎間インプラントの機械的特性が達成されるという利点が達成可能である。弾性の中央部の軸方向の変形によって、非圧縮性液体の半径方向の伸張が生じ、その後に中央部の繊維システムを含有する壁の半径方向の伸張が生じる。中央部の壁の半径方向の伸張、もしくは座屈によって発生する引張力は、実質的に繊維によって受入れられる。
【０００６】
カバープレートへの繊維の固定は、例えば、以下のやり方で行われる。すなわち、
ａ）機械的に長繊維として形成された繊維の溝を通じ、かつカバープレートの外側表面を介した一方の溝から他方の溝への誘導によって。こうして、繊維はカバープレートといっしょに中央部を取囲む。溝への繊維の誘導によって、繊維システムはカバープレートへ固定されるため、繊維上へ作用する引張力において、繊維は引張力のみを受入れうるため、側面での繊維のすべりが不可能になり、
ｂ）機械的に溝のくさび形の形成によって、カバープレートからカバープレートへ伸びる繊維が溝へ固定可能であり、かつ／または
ｃ）カバープレートへの繊維システムの結合によって。
さらに本発明による椎間インプラントの別の実施形態においては、各カバープレートはその末梢において側面と、周囲に配分され、半径方向に側面へ貫入する溝とを有する。繊維システムに属する繊維はこの溝によって誘導される。
別の実施形態においては、中央部および繊維システムはカバープレートとしっかり接続されている。
さらに別の実施形態においては、繊維システムは両方のカバープレートの外側表面を介して誘導され、中央部およびカバープレートを取囲む。
インプラント全体を包含する長繊維の使用に際して、張力は有利にこの巻付けの全範囲に配分される。好ましくは、繊維システムはメリヤス、織物、または編まれた物の形成物の形である。
別の実施形態においては、カバープレートの外側表面へ繊維システムを受入れる導管が嵌合されている。
さらに別の実施形態においては、中央部は実質的に中空円筒状、中空角柱状、または中心軸に対して同軸の回転軸を有する回転体、楕円、部分球、または樽形の形で形成されている。かかる構造によって、隣接する椎体の回転軸の状態ができるだけ十分に天然の椎間板のものに対応するという利点が達成可能である。
【０００７】
繊維システムは、例えば、ＵＨＭＷＰＥ（超高分子量ポリエチレン）から、またはＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）からも成りうる。
本発明による椎間インプラントの別の実施形態においては、各カバープレートには、顕微鏡的構造で中心軸に対して横向きに配置された外側表面を有する隣接する椎体のベースプレートもしくはカバープレートへ取付けるために規定された閉鎖プレートが固定可能である。この構造は、例えば、歯の形で実現されうる。顕微鏡的構造は、手術直後の椎間インプラントの最初の安定化を可能にする。こうして、椎間インプラントの機械的固定が、骨の椎間インプラントへの成長がまだ起こっていない時点で達成可能である。
さらに別の実施形態においては、織物は第１および第２の繊維で形成されるが、ここで第１の繊維は中心軸と角度αを含み、かつ第２の繊維は中心軸と角度βを含む。好ましくは、角度αもしくはβは１５°〜６０°である。
別の実施形態においては、第１および第２の繊維は互いに交差している。
さらに別の実施形態においては、弾性の成形体は、中心軸に対して直交の横断面ＦＦを有するが、中央部は中心軸に対して直交の横断面ＦＭを有し、この両方の横断面の比率ＦＦ／ＦＭは３０％〜６５％である。
別の実施形態においては、弾性の成形体は、半透過性膜によって取囲まれており、ここで弾性の成形体の内部には、好ましくは、生理食塩水が存在する。
繊維システムは、中心軸に対して多層、好ましくは、２〜６層で配置されうる。さらに、繊維システムは弾性の成形体上に巻かれうる。弾性の成形体上のこの巻付けは２つの異なる方向で、好ましくは、回転対称の配置で行われうる。
さらに別の実施形態においては、各カバープレートには、顕微鏡的構造、好ましくは、歯の形で中心軸に対して横向きに配置された外側の表面を有する閉鎖プレートが固定可能である。
繊維は、０．００５ｍｍ〜０．０２５ｍｍの範囲の直径を有する。好ましくは、複数の繊維から糸から製造され（ロービング）、ここで例えば、５００〜２０００の繊維が０．５ｍｍ２〜２ｍｍ２の横断面を有する糸を形成する。
繊維システムが互いに交差した繊維断面を有する実施形態においては、患者の屈曲運動（屈曲、伸展、横屈曲）に際して一方の繊維断面が片側で引張られ、剪断に際しては剪断方向に対して接線方向に走る繊維断面が力を受入れる。
本発明および本発明の発展形態を以下、複数の実施形態の部分的な概略図を用いてさらに詳しく説明する。
【０００８】
（図面の簡単な説明）
図１は、本発明による椎間インプラントの実施形態を示す側面図である。
図２は、本発明による椎間インプラントの図１に示された実施形態を示す平面図である。 
図３は、本発明による椎間インプラントの別の実施形態を示す側面図である。
図４は、本発明による椎間インプラントの図３に示された実施形態を示す断面図である。
図５ａ−ｂは、図５ａが本発明による椎間インプラントの実施形態の繊維システムを示す斜視図であり、図５ｂが図５ａに示されている繊維システムを示す平面図である。
図６ａ−ｂは、図６ａが本発明による椎間インプラントの実施形態の繊維システムを示す斜視図であり、図６ｂが図６ａに示されている繊維システムを示す平面図である。
図７は、本発明による椎間インプラントの別の実施形態を示す断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図１および２においては、本発明による椎間インプラント１の実施形態が示されており、これはそれぞれ中心軸に対して横向きに走る外側表面７、８と、末梢にそれぞれ側面２１、２２を有する下部カバープレートおよび上部カバープレートを含んで成る。カバープレート３、４間には、中心キャビティ１１および被覆１２を有する中央部が配置されており、これは繊維システム５を含んで成る。繊維システム５に属する繊維６をカバープレート３、４へ固定するために、末梢の側面２１、２２の各々は周辺に配分され、半径方向に側面２１、２２へ貫通する溝１８を含んで成り、繊維システム５はこの溝１８に固定可能である。中央のキャビティ１１においては、弾性に変形可能な成形体９が非圧縮性コア、好ましくは、液体コア１３とともに配置されている。液体コア１３の非圧縮性によって、例えば、カバープレート３、４の長手方向軸２に対して平行の圧縮に際して、弾性の成形体９および繊維システム５を有する被覆１２は、半径方向、すなわち長手方向軸２に対して横向きに膨張され、それによって繊維６は引張られる。
図３および４においては、本発明による椎間インプラント１の実施形態が示されており、これは中心軸２に対して横向きに配置された２つのカバープレート３、４およびその間に位置する弾性に変形可能な中央部１０を含んで成る。中央部１０は、中心軸２に対して同軸の中空円筒形の被覆１２および中央のキャビティ１１を含んで成る。中央のキャビティ１１には弾性の成形体９が非圧縮性コア、好ましくは、液体コアとともに配置されている。成形体９は半透過性の膜で取囲まれているが、繊維システム５、および繊維システム５によって貫通される弾性の被覆体２５を含んで成る被覆１２はプラスチックで製造されている。閉鎖プレート１４、１５はカバープレート３、４と安定して接続されており、２つの隣接した椎体の終板に取付け可能である軸方向の外側表面１６、１７を有する。繊維システム５は、カバープレート３、４に固定されて被覆１２へ一体化され、かつ閉鎖プレート１４、１５に隣接する椎体によって椎間インプラント１へ加えられる力、すなわち、互いに対して中心軸２の椎体のねじれによるねじり力または脊椎の横曲げおよび／または屈曲／伸展による曲げモーメントを中央部１０へ受入れるために使用される。例えば、椎間インプラント１への中心軸２に対して平行の圧縮力は、両方の閉鎖プレート１４、１５から両方のカバープレート３、４を介して中央部１０へ伝達されるが、その後に弾性の成形体９は中心軸２に対して横向きに曲げられる。弾性の成形体９のこの膨張運動は、繊維システム５を有する被覆１２へ伝達され、これによって制限される。繊維システム５はカバープレート３、４に固定されているため、中心軸２に対して横向きに作用する圧力は、繊維システム５の繊維へ引張力をもたらす。繊維システム５はこの場合、プラスチック繊維、好ましくは、ＵＨＭＷＰＥ繊維（超高分子量ポリエチレン）またはＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）から成り、かつ互いに交差している第１および第２の繊維６ａ、６ｂで編まれた物を含んで成る。それによって、第１の繊維６ａは角度αを、第２の繊維６ｃは角度βを中心軸２と含む。ここに示されている本発明による椎間インプラント１の実施形態においては、角度αとβは同じ大きさであり、１５°〜６０°である。カバープレート３、４には溝１８によって繊維６ａ、６ｂが固定されており、これらはカバープレート３、４の周囲で中心軸２に対して平行に配置されているため、繊維６ａ、６ｂは溝１８を通じて貫通され、導管１９の表面７、８を介して次の溝１８へ誘導されうる。カバープレート３、４はプラスチックで製造されているが、外側に配置された閉鎖プレート１４、１５はチタンまたはチタン合金で製造されている。外側に配置された閉鎖プレート１４、１５は、カバープレート３、４と嵌合または非嵌合接続されている。特に、これらは互いに結合され、または溶接されうる。
図５ａおよび５ｂにおいては、本発明による椎間インプラント１の実施形態による繊維システム５が示されているが、この場合、終板３、４を介して走る繊維６がカバープレート３、４の円形の表面７、８上に腱を形成する。
図６ａおよび６ｂにおいては、本発明による椎間インプラント１の実施形態による繊維システム５が示されているが、この場合、終板３、４を介して走る繊維６が中心軸２および終板３、４の破過点において交差する。
繊維６（図６ａ、６ｂ）の対角線の配置に対して、腱（図５ａ、５ｂ）として終板３、４の表面７、８を介した繊維６の誘導は以下の利点を有する。すなわち、
−繊維６の交差点の良好な配分に基づき、特にカバープレート３、４の外側表面と閉鎖プレート１４、１５（図３および４）との間に凝集が生じることがなく、かつ
−繊維システム５が巻付け技術によって中心軸２に対して対称に製造され、ここで椎間インプラント１は中心軸２とカバープレート（３、４）との交点に固定される。
図７においては、図３および図４に示されている実施形態とは、中央部１０の末梢に配置された被覆１２が、繊維システム５によって部分的にのみ貫通された、その厚さｄが繊維システム５に半径方向の厚さδよりも小さい弾性の被覆体２５を含んで成るという点でのみ異なる実施形態が示されている。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明による椎間インプラントの実施形態を示す側面図である。
【図２】本発明による椎間インプラントの図１に示された実施形態を示す平面図である。
【図３】本発明による椎間インプラントの別の実施形態を示す側面図である。
【図４】本発明による椎間インプラントの図３に示された実施形態を示す断面図である。
【図５ａ−ｂ】図５ａが本発明による椎間インプラントの実施形態の繊維システムを示す斜視図であり、図５ｂが図５ａに示されている繊維システムを示す平面図である。
【図６ａ−ｂ】図６ａが本発明による椎間インプラントの実施形態の繊維システムを示す斜視図であり、図６ｂが図６ａに示されている繊維システムを示す平面図である。
【図７】本発明による椎間インプラントの別の実施形態を示す断面図である。
【符号の説明】
【００１１】
１  椎間インプラント    ２  中心軸    ３  下部カバープレート
４  上部カバープレート    ５  繊維システム    ６  繊維    ６ａ  第一の繊維
６ｂ  第二の繊維    ７  外側表面    ８  外側表面    ９  弾性の成形体
１０  中央部    １１  キャビティ    １２  被覆    １３  非圧縮性液体コア
１４  閉鎖プレート    １５  閉鎖プレート    １６  外側の表面    １７  外側の表面
１８  溝    １９  導管    ２１  側面    ２２  側面    
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ−ｂ】
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【図６ａ−ｂ】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】平成17年5月13日(2005.5.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中心軸（２）を有する椎間インプラント（１）であって、
Ａ）それぞれ前記中心軸（２）に対して横向きに走る外側表面（７、８）を有する下部カバープレート（３）および上部カバープレート（４）と、
Ｂ）繊維システム（５）を含んで成る被覆（１２）を備えた前記カバープレート（３、４）間に配置された中央部（１０）とを含み、
Ｃ）前記繊維システム（５）が少なくとも部分的に前記カバープレート（３、４）と接続されている椎間インプラント（１）において、
Ｄ）前記繊維システム（５）が前記両方のカバープレート（３、４）の前記外側表面（７、８）を介して誘導され、かつ前記中央部および前記両方のカバープレート（３、４）を少なくとも部分的に取囲み、かつ
Ｅ）前記被覆（１２）は前期中央部（１０）の周辺を取り囲む弾性の被覆体（２５）を含み、前記弾性の被覆体（２５）は同質の材料から成りかつ前記繊維システム（５）によって貫通される、ことを特徴とする椎間インプラント（１）。
【請求項２】
前記繊維システム（５）全体が前記弾性の被覆体（２５）へ埋め込まれていることを特徴とする請求項１に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項３】
前記繊維システム（５）が、部分的にのみ前記被覆体（２５）へ埋め込まれていることを特徴とする請求項１に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項４】
前記繊維システム（５）が前記中心軸（２）に対して半径方向の厚さδを有し、かつ前記弾性の被覆体（２５）が半径方向の厚さｄを有し、ここでδ／ｄ×１００％の比率が８０％〜３５０％の範囲であることを特徴とする請求項３に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項５】
前記繊維システム（５）が前記被覆体（２５）に対して可動式であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）
【請求項６】
前記繊維システム（５）が前記被覆体（２５）に対して非可動式に位置していることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項７】
前記繊維システム（５）全体が前記カバープレート（３、４）と接続されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項８】
前記被覆体（２５）が弾性の生体適合性材料、好ましくはエラストマー、特にポリウレタン、またはシリコーンゴム、ポリエチレン、ポリカーボネートウレタン、またはポリエチレンテレフタレートから成ることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の椎間インプラント（１）。
【請求項９】
前記中央部（１０）の少なくとも一部が非圧縮性媒体で充填されていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１０】
前記非圧縮性媒体が液体であることを特徴とする請求項９に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１１】
前記中央部（１０）が非圧縮性液体コア（１３）およびその周りに配置された弾性の成形体（９）を含んで成ることを特徴とする請求項１０に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１２】
前記中央部（１０）がキャビティ（１１）を有することを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１３】
前記繊維システム（５）が前記カバープレート（３、４）に接して、またはその中に機械的に固定されていることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１４】
前記繊維システム（５）が前記カバープレート（３、４）と貼りあわされていることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載の椎間インプラント。
【請求項１５】
前記中央部（１０）が前記一体化した繊維システム（５）とともに前記カバープレート（３、４）としっかり接続されていることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１６】
前記繊維システム（５）が長繊維、好ましくは、メリヤスまたは編まれた物の形で形成されることを特徴とする請求項１〜１５のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１７】
各カバープレート（３、４）は、周辺において側面（２１、２２）と溝（１８）を含み、前記溝（１８）は周囲に配分されそして半径方向に前記側面（２１、２２）へ貫入し、そして前記繊維システム（５）が前記溝（１８）に固定可能である、ことを特徴とする請求項１〜１６のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１８】
前記カバープレート（３、４）の外側の表面（７、８）に前記繊維システム（５）を受入れるための導管（１９）が接合されていることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項１９】
前記繊維システム（５）が織物によって形成されていることを特徴とする請求項１〜１８のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２０】
前記中央部（１０）が、実質的に中空円筒状、中空角柱状、または中心軸（２）に対して同軸の回転軸を有する回転体、楕円、部分球、または樽形の形で形成されていることを特徴とする請求項１〜１９のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２１】
前記織物が第１および第２の繊維（６ａ／６ｂ）から形成され、かつ前記第１の繊維（６ａ）が中心軸（２）との角度αを含み、かつ第２の繊維（６ｂ）が前記中心軸（２）との角度βを含むことを特徴とする請求項１９または２０に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２２】
前記第１および第２の繊維（６ａ、６ｂ）が互いに織り合わされていることを特徴とする請求項２１に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２３】
前記弾性の成形体（９）が前記中心軸（２）に対して直交の横断面ＦＦを有し、前記中央部（１０）が前記中心軸（２）に対して直交の横断面ＦＭを有し、かつこの両方の横断面の比率ＦＦ／ＦＭが３０％〜６５％であることを特徴とする請求項１１〜２２のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２４】
前記角度αが１５°〜６０°であることを特徴とする請求項２１〜２３のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２５】
前記角度βが１５°〜６０°であることを特徴とする請求項２１〜２４のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。  
【請求項２６】
前記弾性の成形体（９）が半透過性膜によって取囲まれており、かつ前記弾性の成形体（９）の内部には、好ましくは、生理食塩水が存在することを特徴とする請求項１１〜２５のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２７】
前記繊維システム（５）が前記中心軸（２）に対して単層で配置されていることを特徴とする請求項１〜２６のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２８】
前記繊維システム（５）が前記中心軸（２）に対して多層、好ましくは、２〜６層で配置されていることを特徴とする請求項１〜２６のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項２９】
前記繊維システム（５）が前記弾性の成形体（９）上に巻かれていることを特徴とする請求項１１〜２８のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項３０】
前記繊維システム（５）が前記弾性の成形体（９）上で２つの異なる方向、好ましくは、回転対称の配置で巻かれているいることを特徴とする請求項２９に記載の椎間インプラント（１）。  
【請求項３１】
前記繊維システム（５）がＵＨＭＷＰＥ（超高分子量ポリエチレン）から成ることを特徴とする請求項１〜３０のいずれか１項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項３２】
閉鎖プレート（１４、１５）が各カバープレート（３、４）に固定可能であり、前記閉鎖プレートは前期中心軸（２）に交差して配置された外側の表面（１６、１７）を有し、前記外側の表面（１６、１７）は顕微鏡的構造好ましくは歯の形を持つ、ことを特徴とする請求項１〜３１のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【請求項３３】
前記繊維が０．００５ｍｍ〜０．０２５ｍｍの範囲の直径を有することを特徴とする請求項１〜３２のいずれか一項に記載の椎間インプラント（１）。
【手続補正書】
【提出日】平成18年4月6日(2006.4.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図７】
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【国際調査報告】
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