(57)【要約】レンズの直径の増大により生じる毛様小帯のファイバーの張力喪失に因る目の調節の大きさが減少することに関係した視覚状態を処理する素子であって、虹彩の後で、毛様体の裂溝に外科移植するように設計されており、そして毛様体の裂溝にそれの直径を増大させようとする圧力を働かすことにより毛様小帯のファイバーの張力の喪失を補償するようになっている素子において、流体を浸透させない弾性材料から成る閉じた管状エンベロープ１を備え、このエンベロープ１は静止状態において所定の外直径２０を有する環もしくは環の部分の形を有し、孔１２を形成するエンベロープ１の内壁１１は毛様小帯のファイバーの張力喪失を補償する値へ外直径２０を増大する非圧縮性の流体で満たされるように設計されていることを特徴とした素子。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
レンズの直径の増大により生じる毛様小帯のファイバーの張力喪失に因る目の調節の大きさが減少することに関係した視覚状態を処理する素子であって、虹彩の後で、毛様体の裂溝に外科移植するように設計されており、そして毛様体の裂溝にそれの直径を増大させようとする圧力を働かすことにより毛様小帯のファイバーの張力の喪失を補償するようになっている素子において、流体を浸透させない弾性材料から成る閉じた管状エンベロープ１を備え、このエンベロープ１は静止状態において所定の外直径２０を有する環もしくは環の部分の形を有し、孔１２を形成するエンベロープ１の内壁１１は毛様小帯のファイバーの張力喪失を補償する値へ外直径２０を増大する非圧縮性の流体で満たされるように設計されていることを特徴とした素子。
【請求項２】
エンベロープ１が生体組織と共存できる弾性材料から成る請求項１に記載の素子。
【請求項３】
静止状態において環もしくは環の部分１の外直径２０が９．５ミリと１１．５ミリとの間にあり、有利には１０ミリと１１ミリとの間にある請求項１と２のいずれかに記載の素子。
【請求項４】
静止状態において環もしくは環の部分１の外直径２０が１０．５ミリと１１．５ミリとの間にある請求項１と２のいずれかに記載の素子。
【請求項５】
孔１２に非圧縮性流体を出入りさせる弁１３をエンベロープ１に装備した請求項１ないし４のいずれかに記載の素子。
【請求項６】
静止においてエンベロープ１の外直径２１が０．５ミリと２ミリとの間にある請求項１ないし５のいずれかに記載の素子。
【請求項７】
エンベロープ１の厚みが少なくとも５０ミクロンである請求項１ないし６のいずれかに記載の素子。
【請求項８】
エンベロープ１の孔１２に非圧縮性流体を満たした請求項１ないし７のいずれかに記載の素子。
【請求項９】
非圧縮性の流体の圧力で環もしくは環の部分の外直径２０が患者の毛様小帯のファイバーの張力喪失を補償するようにした請求項８に記載の素子。
【請求項１０】
生体組織と共存できる弾性材料はシリコーン、ポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアクリル、ヒドロゲル、ヒドロゲルとシリコーンとの混合物、ウシコラーゲンとヒドロゲルの混合物、ポリ塩化ビニルエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）そしてポリスルホンから選ばれた請求項１ないし９のいずれかに記載の素子。
【請求項１１】
生体組織と共存できる弾性材料はシリコーンゴム、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィンホモポリマー、もしくはコポリマー、ウレタンをベースとしたエラストマ、天然もしくは合成ゴムから選ばれた請求項１ないし１０のいずれかに記載の素子。
【請求項１２】
エンベロープ１は活性成分もしくは薬剤の活性成分の組合せをエンベロープ１に含浸させる手段としての表面変更部分を備える請求項１ないし１１のいずれかに記載の素子。
【請求項１３】
素子はエンベロープ１の表面に配置され、そして素子の内直径に環を形成している溝を備え、この環の溝は前方水晶眼内レンズを定着する手段となっている請求項１ないし１２のいずれかに記載の素子。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼の調節作用の低下、特に老人性遠視もしくは老眼に関する視覚状態を処置する分野に関するものである。
【０００２】
老眼のように、目の（レンズの）調節作用が低下することになる視覚状態は、第一に、年齢による、毛様小帯の張力の衰えに因るのであり、第二に、毛様体筋の萎縮、硝子体液が動かなくなることに因るのである。
【０００３】
図１は、目が調節作用をしていないときの目の前後方向での部分断面図である。この図には、強膜１００、後部縦方向の毛様体筋１０１、後部半径方向の毛様体筋１０２、前部半径方向の毛様体筋１０３、前部縦方向の毛様体筋１０５、第１の束の毛様体のコラーゲン・ファイバー１０４、柱状メッシュワーク１０６、虹彩１０７、前部毛様小帯１０８、角膜１０９、パース・プラナ（pars・plana）１１０、パース・プラナに結びつくコラーゲン・ファイバー１１１、円形毛様体筋１１２、第２の束の円形コラーゲン・ファイバー１１３、眼様突起１１４、赤道毛様小帯１１５、後部毛様小帯１１６、そして調節状態でないレンズ１１７が示されている。
【０００４】
目が調節作用をしているとき円形毛様体筋１１２はレンズ１１７の方に移動し、前部半径方向の毛様体筋１０３は強膜１００の方に移動する。これら２つの筋肉の合成作用が、第１の束の毛様体のコラーゲン・ファイバー１０４を介して赤道毛様小帯１１５の配置を決め、そして第２の束の円形コラーゲン・ファイバー１１３を介してレンズ１１７の方向への眼様突起１１４の移動と傾斜とによって後部毛様小帯１１６を弛緩させる。
【０００５】
こうして、調節作用をしている非老眼では赤道毛様小帯１１５は前部半径方向の毛様体筋１０３の力を伝え、そしてこのことがレンズの赤道直径を増加させる。調節作用中後部毛様小帯１１６と前部毛様小帯１０８とがレンズをそれの位置に保持している。前部縦方向の毛様体筋１０５と後部縦方向の毛様体筋１０１、そして前部半径方向の毛様体筋１０３と後部半径方向の毛様体筋１０２を介しての毛様体の収縮中赤道毛様小帯１１５は張力を受け、そして同時に前部毛様小帯１０８と後部毛様小帯１１６とは弛緩させられる。前部半径方向の毛様体筋１０３を毛様体の裂溝１１８へ接続しているコラーゲン・ファイバー１０４の存在と、円形毛様体筋１１２と眼様突起１１４との間のコラーゲン・ファイバー１１３の存在とが、張力を受けている赤道毛様小帯１１５の位置と後部毛様小帯１１６の付随的な弛緩とによって目の調節作用が行われると言う事実を説明する。
【０００６】
以上から明らかなように、目の調節作用中毛様体筋が収縮することによってレンズの中心部の凸面に至るレンズ１１７の赤道と強膜１００との間の距離は減少し、そして前後方向の直径は増大する。
【０００７】
伸長の可能性のない強膜と関連しているレンズの継続伸長は、年をとるにつれて、毛様体の筋肉組織の実効作動距離を減少させ、そしてそれ故、毛様小帯ファイバーが張力を働かす能力を喪失させことになる。
【背景技術】
【０００８】
毛様小帯を張力状態へ回復するには、毛様体の裂溝１１８に当てられることのできる環を眼の中に置いて赤道毛様小帯から定着域を動かして緊張状態を回復するということが提案されている。
【０００９】
仏国特許出願公告２，７８７，９９１はそのような素子を開示しており、それは半径方向と回転軸方向とに向って配置された第１の縁部と第２の縁部とを有する環から成り、第１の縁部は少なくともそれの長さの一部分にわたって、目の内壁の一部にわたって支持をつくり、そして第２の縁部はレンズの毛様小帯の中間区域に当てられるようになっている。こうして、この素子はそれの外縁で裂溝の高さで位置決めされ、半径方向で外縁から離れた内縁は毛様小帯に載ってそれらに張力状態を回復させる。
【００１０】
第１の実施例では張力環は目の中に入れることができるようしなやかであり、拒絶反応を起こさず生体組織と共存できる材料からつくられている。
【００１１】
第２の実施例では環は開いていて、そして拒絶反応を起こさず生体組織と共存できる剛性の材料からつくられている。
【００１２】
仏国特許出願公告２，７８７，９９１に開示されたような張力環は張力をかけて毛様小帯の回復を可能とさせ、それにより目の調節機能を少なくとも部分的に回復させることはできる。
【００１３】
しかしこのような張力環は以下のような多くの欠点を有する。
【００１４】
第１に、眼内素子の挿入の場合通常はそうするように、あらかじめ曲げて目の中に入れると言うことは剛性材料でできているときには先ずできない。曲げていない剛性の環の挿入にはそれの挿入前に角膜を大きく切開することを要し、もしくはそれの挿入のためのとても不快な手術を必要とする。
【００１５】
考慮されている実施例とはかかわりなく、そのような張力環は、それが作られたときに既定の形状を持っており、それの直径は固定されている結果として本質的に適応性を欠いている。
【００１６】
哺乳動物、そして特に人間では裂溝の直径は個人ごとに異なることが判っている。
【００１７】
仏国特許出願公告２，７８７，９９１に開示されたような張力環ですべての患者の老眼を処置するには個々の患者の裂溝の直径に適応する直径の異なる多くの環を用意することが必要となろう。毛様体と虹彩との間の溝を形成している裂溝の位置が、外科手術前に、生体内のそれの直径の決定を技術的に困難なものとしている。従って、仏国特許出願公告２，７８７，９９１に開示されたような張力環を特定の患者の直径に適応するよう選択するということは実験的に（試行錯誤的に）しかできない。
【００１８】
この最新の張力環の別の欠点は、目の調節の大きさが減少するのは突然のことではなく、それとは反対に、時間の経過につれ年とともに連続的に起きると言う事実と関連している。
【００１９】
老眼の場合レンズの直径は通常４０歳から６０歳までの２０年にわたって毎年約２０ミクロンずつ大きくなる。その２０年間でレンズの直径は約４００ミクロンだけ増大する。
【００２０】
この間修正して最適状態を保つには、埋め込んだ張力環を毛様小帯の増大する張力喪失を補償できる直径の大きな環に定期的に置換えていくことが必要となろう。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２１】
本出願人は、従来の眼内素子の技術的欠点を解消した改良素子を開発することを決意した。特に本出願人が考慮したことは、毛様小帯のファイバーの張力喪失を補償することのできる機械的な抑制が時間につれて変化することと、その機械的な抑制を変えられるようにした素子として、レンズの直径が増大するにつれて連続的に毛様小帯のファイバーの張力を回復させることである。
【００２２】
本出願人の知る限り最新技術の素子で視覚状態、特に老眼が悪化するにつれて目の調節の大きさを修正できるものはない。
【００２３】
前述の従来の素子の技術的欠陥は本発明によって解消されたのである。
【００２４】
本出願人は調節の大きさが小さくなること（調節機能の低下）に関連した視覚状態を処理する眼内素子であって、毛様体の裂溝の直径と関係なく、そして特に老眼の進行程度とは関係なく、そしてその状態がどれほど進行していても、すべての患者を処置できるようにする眼内素子を開発することを決意した。
【課題を解決するための手段】
【００２５】
本発明の眼内素子は、開いたもしくは閉じた環の形をしていてそれの外直径は変えることができ、裂溝の高さで一旦目に入れたら、所与の患者の視覚状態の進展途上の所与の瞬間におけるレンズの直径の増加により生じる張力の喪失を補償するに十分なだけ毛様小帯のファイバーの張力を回復することができる。
【００２６】
本発明は、レンズ直径の増加によって生じる毛様小帯のファイバーの張力喪失に起因する目の調節の大きさの減少に関係する視覚状態を処理する眼内素子であって、虹彩の後で、毛様体の裂溝に外科的に植え込み、そして毛様体の裂溝にそれの直径を増大させる圧力を働かせることにより毛様小帯のファイバーの張力喪失を補償するように設計されており、その特徴とするところは、当該眼内素子は、流体を浸透させない弾性材料から成る閉じた管状のエンベロープ１を備え、このエンベロープ１は、静止して所定の直径２０を有する環の形もしくは環の一部分の形をしており、そのエンベロープ１の内壁１１は非圧縮性の流体を充填するよう設計された孔１２を限定しており、非圧縮性の流体はその外直径２０を毛様小帯のファイバーの張力喪失の補償を得る値へ増大させられる。
【００２７】
本発明の他の特徴と利点とは、本発明をそれらに限定して解釈すべきではない実施例についての以下の説明から理解されよう。
【００２８】
エンベロープ１は拒絶反応を起こさず生体組織と共存できる材料から構成されており、それの機械的特性は孔１２を非圧縮性流体で満たしてもそれの輪状形体を保持するだけの剛性を有している。さらに、環もしくは環の部分が「静止」していると考えられる状態でかかっている圧力よりも大きな流体の圧力値で非圧縮性流体を孔１２に満たすと眼内素子の外直径２０を増大するよう拡大できる程度にエンベロープ１の構成材料はしなやかであり、もしくは弾性的でなければならない。
【００２９】
エンベロープ１を拡大させることなく非圧縮性流体で孔１２を完全に満たしたときエンベロープ１は「静止」している。
【００３０】
エンベロープ１が「静止」している状態にあることは当業者であれば容易に判定できる。例として、当業者はエンベロープ１の孔１２の非圧縮性流体の圧力を測定する手段、例えばマイクロマノメータをその充填デバイスと孔１２との間に配置する。エンベロープ１の充填開始において、もしもその充填が一定流速で行われていれば、測定圧それ自体もほぼ一定である。エンベロープ１の孔１２に注入された非圧縮性流体の体積値から始まって、圧力の増大が観察される。孔１２の容積に非圧縮性流体を完全に充満させ、そしてその孔１２に非圧縮性流体をさらに加えるとエンベロープ１の壁は膨張する。
【００３１】
エンベロープ１は拒絶反応を起こさず生体組織と共存できる弾性材料から構成されているのが好ましい。
【００３２】
本発明に従う「弾性材料」は生理的温度（３７℃）で初期長さの２倍まで（初期長さの２００％まで）反復して伸びることができる材料であり、そして機械的な引っ張りが取り除かれるとそれの初期長さに急速に戻ることができる材料である。
【００３３】
すなわち、弾性材料は熱可塑性エラストマーの標準使用に関するＡＳＴＭの標準Ｄ５５３８−９８の定義に合致する。
【００３４】
静止の環の外直径もしくは環の部分２０は９．５ミリと１１．５ミリとの間にあるのが有利である。静止の環の外直径もしくは環の部分２０は１０ミリと１１ミリとの間にあるのが好ましく、そして１０．５ミリと１１．５ミリとの間にあるのが非常に好ましい。
【００３５】
本発明に従う「静止」の環１の外直径２０とは、上に述べたようにエンベロープ１を拡張させることなく非圧縮性流体をエンベロープ１の孔１２に満たしたときの環の外直径のことである。
【００３６】
上述の環の外直径２０の値は、人で計測することができた毛様体の裂溝の直径の低い値よりも低いのが好ましい。従って本発明の眼内素子（それの外直径２０が孔１２に入れられた非圧縮性流体の圧力により増大できる）は、すべての患者に適合し、そして目の調節の大きさが減少したことに関連する視覚状態、具体的には老眼の進むすべての段階に適合する。
【００３７】
エンベロープ１を構成する生体組織と共存できる材料の弾性特性は、環の外直径２０が１２ミリと１４ミリの間、有利には１２ミリと１３．５ミリとの間、そして非常に好ましくは１２ミリと１３ミリとの間にあるまでエンベロープ１を拡大させられるようなものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３８】
第１の実施例では閉じた管状のエンベロープ１は図２に示す閉じた管状の環である。
【００３９】
第２の実施例では閉じた管状のエンベロープ１は環の一部分の形を有している、すなわち、開いた環を構成しており、その開き角度２２１は図３に示すように１°と１００°との間である。
【００４０】
しかしながら、閉じた環の形の実施例は、裂溝と毛様小帯のファイバーとの不連続接触を回避し、後部毛様体の裂溝の環状溝の全面にわたって均一に接触するので好ましい。
【００４１】
第１の特徴によれば本発明の眼内素子は孔１２を一杯にするか、もしくは空にするように設計した手段を装備してはいない。このような特徴の眼内素子で孔１２を一杯にするか、空にするかは、非常に小さい直径の管、例えば注射器の針をエンベロープ１に刺し通すことにより実施する。この場合、ポリマー材料の弾性は、医療カテーテルの場合のように、管（注射針）を抜いた後エンベロープ１の不浸透性を補償するに足るものである。
【００４２】
眼内素子の第２の特徴によればエンベロープ１に弁１３を装備して、孔１２への非圧縮性流体の流入もしくは流出を可能とするようにしている。
【００４３】
弁１３はどのような既知のタイプのものでよい。
【００４４】
注射針のような充填具を挿入できるようにするエンベロープ１の部分的に斜めに切って成る弁１３の第１の実施例を図４に示す。このタイプの弁は医療器具にある。
【００４５】
図５に示す第２の実施例の弁１３には可動シャッターを装着しており、それの端部は孔１２内の流体の圧力により接触して、流体の流出を防いでいる。このようなタイプの弁は「カモノハシ弁」と言う。
【００４６】
図６の第３の実施例の弁１３では、カテーテル・タイプの管（それの端に弁１３を装備している）を介してエンベロープ１の孔１２に近接できる。
【００４７】
静止のエンベロープ１の直径２１は０．５ミリと２ミリとの間にある。
【００４８】
図７は、調節しない静止状態の目の上方の前後方向の部分断面図であって、本発明の眼内素子を毛様体の裂溝内に装着している。
【００４９】
図８は、調節しない静止状態の目の上方の前後方向の部分断面図であって、本発明の眼内素子を毛様体の裂溝内に装着しており、目は前方毛様体に対向して強膜切開手術１２１を受けている。
【００５０】
別の観点に立てば本発明の眼内素子の特徴は、エンベロープ１の厚みが少なくとも５０ミクロンであると言うことである。エンベロープ１の厚みは、それをつくる生体組織と共生の材料の性質とその材料の機械的特性、具体的に言えば弾性係数によって変わる。
【００５１】
その材料によるが、エンベロープ１の厚みは５０ミクロンと１０００ミクロンとの間であるのが有利であり、そして１００ミクロンと５００ミクロンとの間が好ましい。
【００５２】
使用状態では、上に述べた本発明の眼内素子は非圧縮性流体をエンベロープ１の孔１２に満たしていることを特徴とする。
【００５３】
その非圧縮性流体は生体内で長期使用して問題のないものであれば何でもよい。それは医学分野で現在使用されている生理学的溶液、例えば、溶解した塩化ナトリウムを重量で０．０９％含む溶解水もしくはＢＳＳ（緩衝塩水）型溶液であるのが好ましい。
【００５４】
別の技術的利点として、充填前は非常にしなやかで、小さい本発明の眼内素子は、例えば目のマイクロ内視鏡を使って、折った形で眼窩に容易に挿入でき、そしてそれの移植前に角膜に小さい切開を必要とするだけである。移植後に眼内素子のエンベロープ１の孔１２に非圧縮性流体を注入して裂溝内にきっちり配置する。
【００５５】
使用状態での本発明の眼内素子の特徴は、非圧縮性流体の圧力で環の外直径もしくは環の部分２０が患者の毛様小帯のファイバーの張力喪失を補償することにある。非常に好ましい仕方では非圧縮性流体の明確な圧力は、環の外直径もしくは環の部分２０が毛様小帯のファイバーに張力を回復させるものとなっている。
【００５６】
毛様体の裂溝の解剖学的大きさから考えて、適正配置の眼内素子は約２キＲ（裂溝）の直径（Ｒ＝裂溝の半径）内に挿入されなければならないし、そして拡張力を働かすことができて、強膜環（拡張させた裂溝）の半径Ｒ‐少なくとも４００ミクロン／２のＲ（裂溝）の拡張ができなければならない（老眼となって２０年経つと調節の大きさの最大喪失は４００ミクロンの毛様体の赤道直径の拡張に対応するからである）。
【００５７】
管状素子のエンベロープ１の外直径２１はそれが解剖学的裂溝に挿入されるには２ミリを越えてはならない。もしエンベロープ１のバイオ・マテリアル（生体組織の部位の補綴に用いるに適する材料）の厚みがＥp（エンベロープ）の大きさであると、拡張していない素子の孔の容積は次式から求められる。
Ｖ（管の孔）＝π〔Ｒ（エンベロープ）−Ｅp（エンベロープ）〕２×２π〔Ｒ（裂溝）−Ｒ（エンベロープ）〕
【００５８】
直径２１が２ミリで厚みが２００ミクロンのエンベロープ１では、上式から静止状態のエンベロープの孔１２の容積は５８．０５立方ミリメートルとなる。
【００５９】
孔１２内の非圧縮性流体の拡張圧力によりエンベロープ１は膨らんで、Ｒ（拡張した裂溝）−Ｒ（裂溝）の半径増分となり、それによりそれの断面半径はＲ（静止エンベロープ）からＲ（拡張したエンベロープ）＝Ｒ（エンベロープ）＋〔Ｒ（拡張した裂溝）−Ｒ（裂溝）〕へと変わる。
【００６０】
眼内素子の拡張したエンベロープ１の孔１２の容積の最終容積は次式によって求められる。
Ｖ（エンベロープの拡張した孔）＝π〔Ｒ（エンベロープ）＋〔Ｒ（拡張した裂溝）−Ｒ（裂溝）−Ｅp（エンベロープ）〕２×２π〔Ｒ（拡張した裂溝）−Ｒ（エンベロープ）〕、もし拡張効果による管の壁厚の減少を無視すれば（Ｅp（エンベロープ）＝一定とすれば）、９４．６５立方ミリメートルである。
【００６１】
患者の毛様小帯のファイバーの張力喪失の補償後における環の外直径もしくは環の部分２０が生じる非圧縮性流体の圧力は当業者により容易に決定できる。
【００６２】
例えば、当業者は前述の充填デバイスを使用するのであるが、その充填デバイスの下流側で、エンベロープ１の孔１２の上流側に非圧縮性流体の圧力測定手段を配置する。非圧縮性流体の圧力が突然増加するとき環の外直径もしくは環の部分２０は患者の毛様小帯のファイバーの張力の喪失を補償している。
【００６３】
図７を参照する。眼内素子を毛様体の裂溝内に配置し、そして補償圧の非圧縮性流体を充填すると、眼内素子は、裂溝２２の解剖学的なほぼ全周にわたって外壁１０の表面から伝達する表面張力を確保し、そして主要な効果として、対応する前面おいて目の幾何学的中心から毛様体２３を退かし、そして毛様体２３をそれの全周にわたり後方に傾斜させて周囲前方の硝子体液内に突出させ、毛様小帯のファイバーに張力をかけて再び効果的な目の調節ができるようにする。強膜の剛性が過大であるときは裂溝内に配置した本発明の素子による強膜環の拡張の生体力学的効果は、図８に示すように、前部毛様体の強膜切開２５により４象限の一つもしくはそれ以上を切開することによって高めることができる。
【００６４】
本発明の眼内素子を使って、虹彩とコメル（comeal）との角２６の開口度を増加することにより内部眼圧を小さくして小柱（トラベキュラ）とぶどう膜の濾過作用を改善する。
【００６５】
又、本発明の眼内素子は外壁１０もしくは壁１に溜まり部をつくって、単純拡散もしくはアクチブな拡散（薬物治療の貯蔵器）により薬物を目の中間部に送り込んで老眼における眼内素子の有効性を高め、もしくは他の目の状態（緑内障、サイクリチス（cyclitis）、ニチス（nitis）、白内障）を処置できる。
【００６６】
又、本発明の眼内素子は前部水晶内側視覚レンズを固定する取り付け域を与え、視覚屈折障害（近視、遠視、乱視）を補償することもできる。
【００６７】
こうして、本発明の眼内素子では、処置しようとする患者の裂溝の直径を測定する必要はなく、患者の毛様小帯のファイバーの張力の喪失を補償するに必要な環の外直径２０を測定する必要もない。その理由は毛様小帯のファイバーにおける張力の回復を決定できるからであって、具体的に言えば、眼内素子が裂溝と毛様小帯のファイバーに有効に納まって、目の調整の大きさを正常に回復させられるような値まで環の外直径２０が拡張し到達したとき、すなわちエンベロープ１の孔２１内での非圧縮性流体の圧力が急に変化するとき、その急変を測定することによって毛様小帯のファイバーにおける張力の回復を決定できるからである。
【００６８】
本発明の眼内素子の別の特徴としては、その生体組織と共存できる材料は、シリコーン、特にシリコーンゴム、ポリオレフイン・ホモポリマーもしくはコポリマー、ポリウレタン、ポリアクリル、ヒドロゲル、ヒドロゲルとシリコーンとの混合物、ウシコラーゲンとヒドロゲルとの混合物、ポリ塩化ビニルエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）、ポリスルホンから選択でき、また天然もしくは合成ゴムですら使用できる。
【００６９】
以下の化合物から選択された生体組織と共存できるエラストマーは特に使用に適している。ポリウレタン／メタクリロキシエチル、ホスホリルクロライン、シリコーン‐ウレタン、Ｎ‐アシリミノエチレン、ジエン／オレフイン、オルガノポリシロキサン、ポリジメチルシロキサン、ブタジエン、アクリル熱可塑性樹脂、ＰＶＣ／ポリエステル、ＰＥＴ、ポリフォスファーゼン、ラテックス、ブチルスチレン、フルオロポリウレタン、ナイロン、ＳＩＳ‐／ＳＢＳ‐エラストマー、ポリカーボネート‐ウレタン、ポリエーテル‐エーテルケトン、ＰＴＦＥ、ＰＭＭＡ、デキスプラストマ、アルキルアンモニウム‐モンモリロナイト。
【００７０】
次式（１）と（２）のセグメントを含む連鎖コポリマーから成る「ハイトレル」（Ｈytrel）と呼ぶ弾性材料も使用できる。
2006500132.tif 000003
ここでｎは１と１６との間の整数である。
【００７１】
上の構造式（１）は分子量が６００と３０００との間のジメチルテレフタレートポリテトラメチレン（ＰＴＭＥＧ／Ｔ）とグリコールのいずれかである。
【００７２】
上の構造式（２）はテトラメチレンテレフタレート（ＧＴ）である。
構造式（１）と（２）の縮合から生じる製品「ハイトレル」は、結晶４ＧＴハードセグメントとポリアルキレンエーテルテレフタレートの非晶質のエラストマーソフトセグメントにより構成される連鎖コポリマーである。
【００７３】
当業者であれば知っているルールに従って２つの相の比率を変えることにより、最終の連鎖コポリマーの最終特性、例えば、固形性、弾性率、融点、化学的抵抗性そして透磁性を決定する。ブロックＧＴのコンテントが高いほど、それだけ最終コポリマーは硬くなる。「ハイトレル」タイプのコポリマーの製造と特性とについては当業者は、ベンジャンミン  エム  ウオーカーが編集し、１９８６年に出版した「ハンドブック  オヴ  サーモプラスチック  エラストマー」を参照されるとよい。
【００７４】
医療用に設計されたシリコーンエラストマーの使用については、当業者はＡＳＴＭの標準「Ｆ２０３８−００ｅｌ」と「Ｆ２０４２−００ｅｌ」を参照されるとよい。
【００７５】
オレフインタイプのエラストマの使用については、当業者はＡＳＴＭの標準「Ｄ−５５９３−９９ｅｌ」を参照されるとよい。
【００７６】
一般に、本発明の眼内素子の製造については、当業者は、エラストマー材料の移植できる素子に関するＡＳＴＭの標準「Ｆ１４４１−９２（１９９８）」と「Ｆ２０５１−００」を参照するとよい。
【００７７】
別の有利な特徴として本発明の眼内素子は、薬剤の活性成分もしくは活性成分の組み合わせをエンベロープ１に含侵する手段として利用できるようエンベロープ１の表面を変更できる。
【００７８】
眼内素子を一旦目の中の適正位置に入れたら、エンベロープ１の薬剤含侵表面から、例えば、眼科で普通に使用している薬剤の活性成分もしくは活性成分の組合せを局所的に放出する。
【００７９】
さらに別の有利な特徴として本発明の眼内素子はエンベロープ１の表面に溝を持っており、この溝は眼内素子の内直径内に環を形成し、そして当該溝は老眼に関連の様々な屈折異常、例えば近視、遠視を矯正するような、また乱視に関連、もしくは関連していない屈折異常を矯正するような前部水晶内側視覚レンズの定着手段となる。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】調節作用をしていない静止状態での人の目の上方の部分断面図である。
【図２Ａ】閉じた環の形をした本発明の眼内素子を示す全体図である。
【図２Ｂ】閉じた管状エンベロープ１の断面図である。
【図３Ａ】閉じた管状エンベロープ１が開いた環となっている完全な本発明の眼内素子の実施例を示す。
【図３Ｂ】閉じた管状エンベロープ１の断面図である。
【図４】縁に斜角をつけたエンベロープ１の部分により構成された弁１３の第１の実施例を示す。
【図５】「カモノハシ弁」タイプの可動シャッターを備える弁１３の第２の実施例を示す。
【図６】先端がエンベロープ１の孔１２の反対になっている弁を備えるカテーテル・タイプの管１３をエンベロープ１に装備した弁１３の第３の実施例を示す。
【図７】目の上方、前後方向の部分断面図であって、本発明の眼内素子は毛様体の裂溝に入っている。
【図８】調節していない静止状態の目の上方、前後方向での部分断面図であって、本発明の眼内素子は毛様体の裂溝に入っており、目は前方毛様体の強膜切開１２１を受けている。
【符号の説明】
【００８１】
１          管状エンベロープ
１０        外壁
１１        内壁
１２        孔
１３        弁
２０        外直径
２１        直径
１００      強膜
１０１      後部縦方向の毛様体筋
１０２      後部半径方向の毛様体筋
１０３      前部半径方向の毛様体筋
１０４      第１の束の毛様体のコラーゲン・ファイバー
１０５      前部縦方向の毛様体筋
１０６      柱状メッシュワーク
１０７      虹彩
１０８      前部毛様小体
１０９      角膜
１１０      バース・プラナ
１１１    コラーゲンファイバー
１１２    円形毛様体筋
１１３    第２の束の円形コラーゲンファイバー
１１４    眼様突起（ひだ）
１１５    赤道毛様小体
１１６    後部毛様小体
１１７    レンズ
１２１    切開手術
２２１    開き角度
【図１】
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2006500132.tif 000005
2006500132.tif 000006
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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