(57)【要約】本発明は、眼の屈折誤差を補正するためのインレーに関する。インレー３２０は、エネルギに露出されたときほぼ一定に維持される第１の体積を備えた第１の部分と、エネルギに露出されたとき変化されるように構成された第２の体積を備えた第２の部分と、を有する。このインレー３２０は、インレー３２０それ自身あるいは角膜１２のいかなる部分の削除も行わずに強い非正視状態を補正できる装置に使用され得る。
2006502805.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の屈折誤差を補正するインレーにおいて、
あるエネルギに露出されたとき実質的一定に維持される第１の体積を有する第１の部分と、
前記エネルギに露出されたとき変化するように構成された第２の体積を有する第２の部分と、
を備えてなることを特徴とするインレー。
【請求項２】
前記第１及び第２の部分が同一の材料から形成されていることを特徴とする請求項１に記載のインレー。
【請求項３】
前記材料が、ポリカーボネート、アクリル材料、及びシリコーンポリマからなるグループから選択されることを特徴とする請求項２に記載のインレー。
【請求項４】
前記第２の部分が、前記第１の部分の上に配置されていることを特徴とする請求項１に記載のインレー。
【請求項５】
前記第１の部分が、角膜の露出された面に直接隣接して配置されるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のインレー。
【請求項６】
前記第２の部分が、前記第１の部分の上に配置されるように構成されていることを特徴とする請求項５に記載のインレー。
【請求項７】
前記エネルギがレーザ光であることを特徴とする請求項１に記載のインレー。
【請求項８】
レーザ光と化学的及び熱的加熱とからなるグループから選択されたエネルギに露出されたとき、前記第２の体積が減少するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のインレー。
【請求項９】
レーザ光と化学的及び熱的加熱とからなるグループから選択されたエネルギに露出されたとき、前記第２の体積が増加するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のインレー。
【請求項１０】
コラーゲンの層が前記インレーを実質的に被覆していることを特徴とする請求項１に記載のインレー。
【請求項１１】
該インレーが角膜内インレーであることを特徴とする請求項１に記載のインレー。
【請求項１２】
該インレーが眼内レンズであることを特徴とする請求項１に記載のインレー。
【請求項１３】
第１の部分及び第２の部分を備えた眼の屈折誤差を補正するためのインレーを製造する方法において、
第１の部分及び第２の部分を備えたインレーを形成する工程と、
前記第１の部分の体積を固定させるために前記第１の部分をエネルギに露出させる工程と、
眼の角膜の表面付近に前記インレーを位置決めする工程と、
更に、前記第２の部分の体積を変化させるために前記第２の部分をエネルギに露出させる工程と、
を含んでなることを特徴とするインレーを製造する方法。
【請求項１４】
インレーを形成する前記工程は、合成材料、有機材料、及び、前記合成材料と前記有機材料との組み合わせからなるグループから選択された材料より前記インレーを形成することを含むことを特徴とする請求項１３に記載のインレーを製造する方法。
【請求項１５】
インレーを形成する前記工程は、前記第２の部分が前記第１の部分の上に位置するように前記インレーを形成することを含むことを特徴とする請求項１３に記載のインレーを製造する方法。
【請求項１６】
インレーを形成する前記工程は、前記第１の部分が前記角膜の露出された面に直接隣接して配置されるように前記インレーを形成することを含むことを特徴とする請求項１３に記載のインレーを製造する方法。  
【請求項１７】
インレーを形成する前記工程は、前記第２の部分が前記第１の部分の上に位置するように前記インレーを形成することを含むことを特徴とする請求項１６に記載のインレーを製造する方法。
【請求項１８】
エネルギに前記第１及び第２の部分を露出させる前記工程は、前記第１及び第２の部分をレーザ光に露出させることを含むことを特徴とする請求項１３に記載のインレーを製造する方法。
【請求項１９】
前記第２の部分の体積を変化させるために前記第２の部分を露出させる工程は、ポリカーボネート又はアクリル材料から形成された前記第２の部分をエネルギに露出させてその体積を減少させることを含むことを特徴とする請求項１３に記載のインレーを製造する方法。
【請求項２０】
前記第２の部分の体積を変化させるために前記第２の部分を露出させる工程は、シリコーンポリマから形成された前記第２の部分をエネルギに露出させてその体積を増加させることを含むことを特徴とする請求項１３に記載のインレーを製造する方法。
【請求項２１】
第１の材料から形成された第１の部分と、
第２の材料から形成された第２の部分と、
を備え、眼の屈折誤差を補正するインレーにおいて、
前記第１の材料の体積は実質的に変化しない一方、前記第２の材料の少なくとも一部分は第１のエネルギに露出されたときに体積が増加し或いは第２のエネルギに露出されたときに体積が減少するように構成されていることを特徴とするインレー。
【請求項２２】
前記第１の材料が、ポリカーボネート、アクリル材料、及びシリコーンポリマからなるグループから選択されることを特徴とする請求項２１に記載のインレー。
【請求項２３】
前記第２の材料が、ポリカーボネート、アクリル材料、及びシリコーンポリマからなるグループから選択されることを特徴とする請求項２１に記載のインレー。
【請求項２４】
前記第２の部分が、前記第１の部分の上に配置されていることを特徴とする請求項２１に記載のインレー。
【請求項２５】
前記第１の部分が、角膜の露出された面に直接隣接して配置されるように構成されていることを特徴とする請求項２１に記載のインレー。
【請求項２６】
前記第２の部分が、前記第１の部分の上に配置されるように構成されていることを特徴とする請求項２５に記載のインレー。
【請求項２７】
レーザ光と化学的及び熱的加熱とからなるグル―プから選択されたエネルギに露出されたとき、前記第２の体積が減少するように構成されていることを特徴とする請求項２１に記載のインレー。
【請求項２８】
レーザ光と化学的及び熱的加熱とからなるグル―プから選択されたエネルギに露出されたとき、前記第２の体積が増加するように構成されていることを特徴とする請求項２１に記載のインレー。
【請求項２９】
眼の屈折誤差を補正するインレーを製造する方法において、
第１の材料を備えた該インレーの第１の部分を形成する工程と、
前記第１の材料の体積を固定する工程と、
前記第１の部分に、第２の材料を備えた該インレーの第２の部分を取り付ける工程と、
該インレーを眼に位置決めする工程と、
更に、前記第２の部分の体積を変化させるために前記第２の部分をエネルギに露出させる工程と、
を含んでなることを特徴とするインレーを製造する方法。
【請求項３０】
インレーを形成する前記工程が、ポリカーボネート、アクリル材料及びシリコーンポリマからなるグループから選択される材料から前記インレーを形成することを含むことを特徴とする請求項２９に記載のインレーを製造する方法。
【請求項３１】
インレーを形成する前記工程が、前記第２の領域が前記第１の領域の上に位置するように前記インレーを形成することを含むことを特徴とする請求項２９に記載のインレーを製造する方法。
【請求項３２】
インレーを形成する前記工程は、前記第１の領域が前記角膜の露出された面に直接隣接して配置されるように前記インレーを形成することを含むことを特徴とする請求項２９に記載のインレーを製造する方法。
【請求項３３】
インレーを形成する前記工程は、前記第２の領域が前記第１の領域の上に位置するように前記インレーを形成することを含むことを特徴とする請求項３２に記載のインレーを製造する方法。
【請求項３４】
前記第１の材料の体積を固定する工程は、レーザ光に前記第１の材料を露出させることを含むことを特徴とする請求項２９に記載のインレーを製造する方法。
【請求項３５】
体積を変化させるために前記第２の材料を露出させる過程は、その体積を減少させるためにポリカーボネート又はアクリル材料から形成された前記第２の材料をエネルギに露出させることを含むことを特徴とする請求項２９に記載のインレーを製造する方法。
【請求項３６】
体積を変化させるために前記第２の材料を露出する過程は、その体積を増加させるためにシリコーンポリマから形成された前記第２の材料をエネルギに露出させることを含むことを特徴とする請求項２９に記載のインレーを製造する方法。
【請求項３７】
眼の屈折誤差を補正するためのインレーにおいて、
あるエネルギに露出されたとき実質的に一定に維持される第１の体積を備えた第１の部分、及び、前記エネルギに露出されたとき変化するように構成された第２の体積を備えた第２の部分、
或いは、前記エネルギに露出されたとき実質的に消失することなく変化するように構成された第３の体積を備えた第３の部分、
のうちいずれか１つを備えてなることを特徴とするインレー。
【請求項３８】
前記第１及び第２の部分が同じ材料から形成されていることを特徴とする請求項３７に記載のインレー。
【請求項３９】
前記材料が、ポリカーボネート、アクリル材料、及びシリコーンポリマからなるグループから選択されていることを特徴とする請求項３８に記載のインレー。
【請求項４０】
前記第２の部分が、前記第１の部分の上に配置されていることを特徴とする請求項３７に記載のインレー。
【請求項４１】
前記第１の部分が、角膜の露出された面に直接隣接して配置されるように構成されていることを特徴とする請求項３７に記載のインレー。
【請求項４２】
前記第２の部分が、前記第１の部分の上に配置されるように構成されていることを特徴とする請求項４１に記載のインレー。
【請求項４３】
前記エネルギがレーザ光であることを特徴とする請求項３７に記載のインレー。
【請求項４４】
前記第３の部分が、合成材料、有機材料、及び、合成材料と有機材料との両者の組み合わせからなるグループから選択された材料により形成されていることを特徴とする請求項３７に記載のインレー。
【請求項４５】
レーザ光と化学的及び熱的加熱とからなるグル―プから選択されたエネルギに露出されたとき、前記第３の体積が減少するように構成されていることを特徴とする請求項３７に記載のインレー。
【請求項４６】
レーザ光と化学的及び熱的加熱とからなるグル―プから選択されたエネルギに露出されたとき、前記第３の体積が増加するように構成されていることを特徴とする請求項３７に記載のインレー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、発明の名称「角膜の曲率を修正するための調節可能な汎用インプラントブランク及びそれを用いた角膜の曲率を修正する方法」を備えた２００２年３月７日に出願された出願番号10/091,444の一部継続出願であり、この一部継続出願は、現在米国特許第6,436,092号となっている発明の名称「角膜の曲率を修正するための調節可能な汎用インプラントブランク及びそれを用いた角膜の曲率を修正する方法」を備えた２０００年３月２１日に出願された出願番号09/532,516の一部継続出願である。両者のすべての内容は、以下引用例に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
「関連特許及び出願の引用」
関連する対象は、米国特許第5,919,185号明細書、米国特許第5,722,971号明細書、米国特許第4,840,175号明細書、発明の名称「角膜の曲率を修正するための調節可能な汎用インプラントブランク及びそれを用いた角膜の曲率を修正する方法」を備えた１９９９年３月２日に出願された同時係属の出願番号09/260,591明細書、及び、発明の名称「Instrastromal Corneal Modification」を備えた１９９９年３月２日に出願された同時係属出願番号09/260,571明細書に開示されている。上記関連特許出願及び特許のそれぞれすべての内容は、以下の引用例に組み込まれる。
【０００３】
本発明は、生体角膜に埋め込まれたときその曲率を修正するために用いられる調節可能なインレーに関する。インレーは、第１のゾーン又は部分及び第２のゾーン又は部分を備えている。第１のゾーンは、特定の波長の光、マイクロ波、或いは、熱エネルギのようなエネルギの照射を受けたときインレーの体積を増減できるような合成材料又は有機材料から形成されている。第２のゾーンは、体積固定であることが好ましく、従って特定の波長の光、マイクロ波、或いは、熱エネルギのようなエネルギの照射を受けたとき体積はほとんど一定である。
【０００４】
正常な正視の眼は、角膜、レンズ、及び網膜を備えている。正常な眼の角膜及びレンズは、遠点から、例えば、無限遠から入射する光を網膜上に焦点調節するように協働する。しかしながら、眼は非正視として知られている障害を有することがあり、これは遠点を網膜に正しく焦点調節することができない角膜及びレンズの能力である。非正視の典型は、近視、遠視（hypermetropia又はhyperopia）、及び乱視である。
【０００５】
近視の眼は、正常な正視の眼における軸上の距離よりも長い軸上の距離を備えるか、正常な目の角膜及びレンズの屈折力よりも強い屈折力の角膜又はレンズを備えている。この強い屈折力は遠点を網膜の前方に投写する。
【０００６】
逆に、遠視の目は正常な正視の眼における軸上の距離よりも短い軸上の距離を備えるか、正常な目の角膜及びレンズの屈折力よりも弱い屈折力の角膜又はレンズを備えている。この弱い屈折力は遠点を網膜の後方に投写する。
【０００７】
乱視の障害のある眼はレンズに欠陥があるか或いは角膜の形状に欠陥がある。従って、乱視の眼は網膜上に鮮明な焦点調節を行うことができない。
【０００８】
例えば、眼鏡或いはコンタクトレンズの形で眼の前方にレンズを配置することを含む周知の光学的方法は視覚的不具合を補正する。近視を補正する共通の方法は、角膜及びレンズの屈折力を小さくするために眼の前方に「マイナス」或いは凹レンズを配置するものである。同様なやり方で、遠視の状態は角膜及びレンズの屈折力を大きくするために眼の前方に「プラス」又は凸レンズを配置してある程度補正される。また、他の形状を備えたレンズが乱視の補正に使用され得る。凹、凸或いは他の形状のレンズが、通常、眼鏡又はコンタクトレンズの形で構成される。
【０００９】
これらの光学的な方法は６ジオプタまでの弱い近視障害のある眼の視覚の補正に使え、或いは非常に強くはない遠視或いは乱視障害のある視覚の補正に使えるが、その方法は非正視の強い障害のある眼の視覚の補正には利用できない。例えば、周知の光学的な方法は６ジオプタを超える強い近視の補正には通常有効ではなく、従って、強い乱視及び強い遠視の補正にも有効ではない。
【００１０】
しかしながら、ある程度これらの更に強い非正視を補正するための外科手術技術が存在する。例えば、近視角膜曲率形成として知られている技術において、生体角膜の主要部分からこの生体角膜の前方の部分を切除するためにマイクロ角膜切開刀が使われる。角膜の切断部分は凍結され、切断されて再形成される低温レーズに配置される。角膜の切断部分における形状の変化はこの切断部分の屈折力を変化させ、続いて、角膜のこの切断部分における入射光が焦点調節される位置に影響を与える。角膜の再形成された切断部分は生体角膜の主要部分に再び取り付けられる。従って、切断部分から眼に入射する光が焦点調節される位置をこの再形成された角膜が変化させ、好ましくは光が網膜に結像して非正視の状態を救済することを意図したものである。
【００１１】
近視角膜曲率形成技術は、６〜１８ジオプタの範囲の近視状態を治療するために有効であることが知られている。しかしながら、この技術は非常に複雑で時間のかかる冷凍、切断及び縫合処理を用いるので実行が難しい。その上、この技術は１８ジオプタを超える近視障害の補正には有効ではない。
【００１２】
ケラトファキア技術は、眼の角膜の形状を変化させ重度の目の非正視障害を補正する他の周知の外科手術技術である。この技術において、人工的な有機又は合成レンズが角膜内部に埋め込まれて角膜の形状を変化させてその屈折力を変化させる。このために、近視角膜曲率形成技術を用いて、角膜の形状が光の網膜への正しい結像を可能にする程度に変化されるようにすることが望ましい。
【００１３】
しかしながら、このケラトファキア技術は角膜に挿入する前に特別なレンズを製造して切断する必要があるために実施が困難であり、複雑且つコスト高でもある。それゆえ、外科医は多数の異なる形状のレンズを取り揃えねばならず、或いは、さもなければ、角膜の挿入前にレンズの切断に使える低温レーズのような高価な機器を入手しなければならないことになる。上述したような角膜の曲率を修正するために知られている技術の例が、Ravenなどの米国特許第4,994,058号、L‘Esperanceの米国特許第4,718,418号明細書、Barrettなどの米国特許第5,336,261号明細書、並びに「Keratomileusis and Keratophakia in the Surgical Correction of Aphakia」という名称のJose I.Barraquer、M.D.による刊行物に記載されている。これらの特許の全内容は、引用例に適用され得る。
【００１４】
角膜形状の修正のための紫外線及び短波長レーザの使用を含む外科手術技術もまた従来周知である。例えば、上述のPeymanに対する米国特許第4,840,175号明細書に開示されているようなエキシマレーザは、パルス化された紫外線を射出し、角膜を再構成するために生体角膜中の組織を分解又は光剥離するように使用され得る。
【００１５】
特に、角膜真菌症の位置におけるレーザ（LASIK）として知られているレーザ外科手術技術が以前本発明者によって開発された。この技術において、生体角膜の前方の部分が約１６０ミクロンの厚さを備えたフラップ形に切断可能である。この切断部分は生体角膜から除去されて角膜の内面を露出させる。レーザビームが、続いてこの露出内面に導かれて１５０〜１８０ミクロンの深さまでのこの内面の必要な量を剥離する。切断部分は、続いて角膜の剥離部分に取り付けられ、剥離部分の形状に一致する形状を切り取る。
【００１６】
しかしながら、所定量の角膜のみが剥離されて残りの角膜が不安定になったり或いは膨れ出し（eklasia）を経験したりすることがないので、この技術は非常に強い近視を補正するためには特に効果的ではない。すなわち、典型的な生体角膜は約５００ミクロンの厚さ平均値を有している。このレーザ剥離技術は、剥離が完了した後少なくとも約２００ミクロンの角膜ストロマが残留して不安定状態並びに膨れ出しが生じないことを必要とする。そのために、角膜をその屈折力を変化するような程度に再構成して眼の焦点調節の補正に十分なように大量の角膜の剥離を行わなければならないので、この技術は通常１５ジオプタを超える強い近視の補正には効果的に使えない。
【００１７】
従って、上記の米国特許第5,919,185号明細書に開示されているように、本発明者によって、生体角膜の露出された内面に有機材料又は合成材料の汎用サイズのブランクを配置して、レーザビームによってこのブランクを剥離してこのブランクを特定のサイズに変形することを含む他の技術が開発されている。特に、生体角膜のフラップ状の部分が、角膜の内面を露出するように除去され、ブランクが眼のこの露出された内面に配置される。レーザビームが補正を必要とする眼の非正視の状態（すなわち、近視、遠視、又は乱視）のタイプに基づいて選択されたブランクのある部分に導かれるので、レーザビームはそれらの部分を剥離してブランクを再形成する。また、レーザビームは角膜のレーザ面のある部分に導かれるので、角膜のそれらの面を剥離する。角膜のフラップ状の部分がブランクの残りの部分上に再配置されるので、ブランクの残りの部分は角膜の再配置されたフラップ状の部分の形状に影響を与えて角膜の曲率を修正する。
【００１８】
この技術は、上述した重度の視覚障害を補正するための角膜曲率の修正に効果的である。また、初期の処置が実行された後が埋め込まれたブランクのサイズ及び形状を更に修正してその屈折力を微細調節する機会であり、患者の視覚を改善する機会である。この場合、角膜内でフラップを再び開く必要があり、更に露出された角膜面上のフラップを剥離し、或いは、視覚の不揃いを補正するためにより適切なサイズ及び形状を備えた他のブランクにブランクを交換する必要がある。しかしながら、この追加の手術は、患者の眼を傷つけるおそれがあって、更に患者を不快にするおそれがある。
【００１９】
従って、埋め込まれたインレー又はコンタクトレンズを更に修正して非常に強い非正視状態をより良く補正する改善された方法に対するニーズがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００２０】
本発明の目的は、剥離を行わずに生体角膜に埋め込まれたブランクのサイズ及び形状を調節して角膜の曲率を修正して強い非正視状態を補正するシステム及び方法の提供にある。
【００２１】
本発明の他の目的は、角膜の曲率を修正して強い非正視状態を補正するように生体角膜に埋め込むことができて剥離を行わずに修正が可能なブランクを提供することにある。
【００２２】
本発明の更に他の目的は、エネルギに対応してブランクの体積を増加する材料を含み、及び、更にエネルギに対応してブランクを剥離することなくブランクの体積を縮小或いは減少する材料を含むブランクを提供することにある。
【００２３】
本発明の更に他の目的は、角膜の層の間に埋め込むことができる剥離可能なインプラントを提供して目の視覚を改善することにある。
【００２４】
本発明の更に他の目的は、角膜の面にインプラントを剥離して眼における屈折誤差を補正し、結果的に眼の角膜の面に形成されたフラップの下にインプラントを位置決めする方法を提供することにある。
【００２５】
本発明の他の目的は、剥離を行わずに角膜の面に隣接して配置されたインレーのサイズ及び形状を調節するシステム及び方法を提供することにある。
【００２６】
本発明の他の目的は、剥離を行わずに生体角膜に埋め込まれたインレーのサイズ及び形状を調節して角膜の曲率を修正して強い非正視の状態を補正するシステム及び方法を提供することにある。
【００２７】
本発明の他の目的は、生体角膜に埋め込むことが可能で角膜の曲率を修正して強い非正視の状態を補正して剥離を行わずに修正できるインレーを提供することにある。
【００２８】
本発明の更に他の目的は、眼における屈折誤差を補正するインレーであって、エネルギに対応してインレーの体積が増加する材料を含むと共にエネルギに対応してインレーの剥離を行わずにインレーの体積が縮小又は減少する材料を含むインレーを提供することにある。
【００２９】
本発明の更に他の目的は、エネルギに露出されたとき実質的に一定に維持されている第１の体積を備えた第１の部分を有し、且つ、同じエネルギに露出されたとき変化するように構成された第２の体積を備えた第２の部分を有する眼における屈折誤差を補正するインレーを提供することにある。
【００３０】
本発明の更に他の目的は、角膜面上のインプラントを剥離して眼における屈折誤差を補正して眼の角膜面に形成されたフラップ下のインプラントを位置決めする方法を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００３１】
上述の目的は、基本的には、エネルギに露出されたときにほとんど一定の体積を維持する第１の体積を備えた第１の部分と、エネルギに露出されたときに変化するように構成された第２の体積を備えた第２の部分と、を備えている眼における屈折誤差を補正するインレーによって達成される。
【００３２】
上述の目的は、更に、第１の材料から形成された第１の部分を備え、且つ、第２の材料から形成された第２の部分を備えている眼における屈折誤差を補正するインレーによって達成される。この第２の材料の少なくとも一部分は、第１のエネルギに露出されたとき体積が増加するように構成され、或いは、第２のエネルギに露出されたとき体積が減少するように構成されているが、第１の材料の体積は実質的に一定で変化しない。
【００３３】
本発明の他の目的、利点、及び、特徴のある構成は、添付の図面を参照しつつ本発明の実施例を開示している以下の詳細な説明によって当業者には明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
本発明のこれら及び他の目的並びに利点は、添付の図面を参照しつつ本発明の現在の好適な実施例に対する以下の詳細な説明によって更に明らかになるとともに理解されるであろう。
【００３５】
図１は、眼１０の中心断面における側面図を示すもので、角膜１２、瞳１４及びレンズ１６を有している。角膜１２及びレンズ１６が眼の網膜（図示せず）上に視覚を与えるべく正しく焦点調節するように協働しないとき、角膜の曲率は角膜の屈折力を補正するように修正されて光が網膜に対して焦点調節されるように補正される。
【００３６】
本発明の一の実施例による汎用ブランク１８が、図２〜４に示されている。図示のように、本実施例による汎用ブランクは円板状であり、特に図３に示されるように均一な又は実質的に均一な厚さを全体に備えている。特に、ブランク１８は、第１の平面又は実質的な平面１５、第２の平面又は実質的な平面１７、及び、周辺１９を備えている。面１５、１７は互いに平行に又は実質上平行に配置されており、周辺１９は面１５、１７の一方又は双方に対して直交或いは実質上直交している。もちろん、面１５、１７及び周辺１９は均一である必要は無く、くぼみ、突起、突出した部分、或いは、形状及び構成に何らかの変化があっても良い。好ましくは、汎用ブランク１８は約１ｍｍ〜約１０ｍｍの直径、約２０〜約５００ミクロンの間の厚さ、或いは、数ｍｍまでの厚さを備えている。もちろん、円板状の汎用ブランク１８の直径及び厚さは当業者の認めるいずれかの実用的なサイズであっても良い。その上、汎用ブランクは図２−４の実施例に示されているように好ましい円板状である必要は無く、円錐台形、長円、方形、矩形、或いは、当業者の認めるいずれかの実用的な形状であっても良い。
【００３７】
ブランク１８は可視スペクトルにある波長光のすべて又はほとんどを透過させるがレーザ光スペクトルにある波長光のすべて又はほとんどを吸収する合成材料、有機材料、又は、合成材料と有機材料との両方の組み合わせから作られていることが好ましい。例えば、ブランク１８は、コラーゲン、コポリマコラーゲン、ポリエチレン酸化物、ポリプロピレン、ポリプロレディン（polyproledin）、又はヒドロゲル、或いは、少し名を挙げただけでもコラーゲン、ヒアルロン酸、ムコ多糖又は糖蛋白質のようなクロスリンクされた有機材料から作ることができる。ブランク１８は酸素及び栄養素を通過させるように多孔質である。また、ブランク１８は人の眼のドナー角膜から作ることができ、或いは、培養された角膜から取り出すことができる。しかしながら、ブランク１８はこれらの材料に限定されること無く、Ravenなどの米国特許第4,994,058号明細書、L‘Esperanceの米国特許第4,718,418号明細書、Barrettなどの米国特許第5,336,261号明細書、Peymanの米国特許第4,840,175号明細書，並びに「Keratomileusis and Keratophakia in the Surgical Correction of Aphakia」という名称のJose I.Barraquer、M.D.による刊行物に記載されている適当な材料から作ることが可能で、これらの開示も引用例として適用可能である。
【００３８】
ブランク１８はまた、上述したような有機材料の組み合わせ及び一つ又はそれ以上のポリマであるハイブリッド材料により作ることができる。ブランク１８は更に、０．０２％〜０．０４％のグルタルアルデヒドとクロスリンクされ、続いて、Science，Vol.286、１９９９年１２月１０日に「Functional Human Corneal Equivalents Constructed from Cell Lines」という名称でMay Griffithらによって刊行された記載記事のように、結び付けられていないグルタルアルデヒドを除去するようにグリシンを用いて処理されるコラーゲン−コンドロイチン硫酸基板を備えた組織マトリックスからなされるか、或いはこれを含むことが可能である。ブランク１８は更に、Polymers for Tissue Engineering、1998、pp．329-340、「Cultivation of Fibroblast Cells on Keratin-Coated Substrata」という名称のKiyoshi Yamauchiなどによる記事に記述されているようなケラチン塗布の基板上の繊維芽細胞、又は、Polymers for Tissue Engineering、1998、pp．273-286、「Formation of a Spherical Multicellar Aggregate（Spheroid） of Animal Cells in the Pores of Polyurethane Foam as a Cell Culture Substream and its Application to a Hybrid Artificial Liver」という名称のHiroyuki Ijimaなどによる記事に記述されているようなポリウレタンフォームの孔中にある動物細胞の球状の多細胞を含むことが可能である。また、ブランク１８は、Polymers for Tissue Engineering、1998、pp．315-327、「Comparative Study of the Use of Poly（glycolic  acid），Calcium Alginate and Pluronics in the Engineering of Autologous Porcine Cartilage」という名称のYilin Caoなどによる記事に記述されているようなポリグリコーリック酸及びアルギン酸カルシウム並びに自家移植の豚軟骨組織中の多アルギン酸（Pluronics）を含むことが可能である。
【００３９】
その上、以下に詳細に説明するように、ブランク１８は短い紫外線波長範囲又は青光波長範囲のような所定の波長範囲内にある光に応答して結合の弱いモノマを備えたシリコーンポリマを含むことが可能である。光との応答において、モノマは更に重くなり、従って、光照射を受けたブランク１８の領域の体積が増加するクロスリンクが生じる。
【００４０】
ブランク１８はまた、例えば、Centex Companyによって製造されているような染料を含むポリカーボネート或いはアクリル材料を備えたポリマを有することが可能である。この染料は、材料にわずかな溶融又は軟化を生じさせる赤外線波長範囲のような所定の波長範囲内の光を吸収する。この溶融又は軟化により、ブランク１８の照射領域の減少又は平坦化が生じ、以下、更に詳細に説明されるようにその領域の体積が減少する。
【００４１】
ブランク１８は、眼の角膜の露出された内面に直接配置されるように構成されている。眼の角膜のこの内面を露出させるために、生体角膜の薄い層が、除去されなければならない。角膜のこの層の除去のために、例えば、図５に示されるように切断２０が角膜の前方部分に施されるような処置が取られる。この切断２０は、角膜１２の他の部分から角膜の薄い層２２を分離するように行われる。この切断は、外科用メス、角膜切開刀、エキシマレーザ、或いは、その他の当業者に知られているいずれかの外科手術用切断機器を用いて行うことができる。層２２はまた、当業者によって認識できるような角膜中における実際の切断を含まない他のいずれかの方法によって生体角膜の面から分離してもよい。
【００４２】
角膜の層２２は、角膜１２の残りの部分から完全に除去できる。しかしながら、図５及び６に示されているように、角膜の層２２は取り付け又はヒンジ部分２４によって生体角膜１２の主要部分に接続されて残ることが好ましい。従って、図７に示されているように、角膜の層２２は角膜の内面２６を露出させるために取り付け部分２４に関して搖動できるようなフラップ状層として形成される。層２２は、通常、例えば１６０ミクロンのような実際的な厚さとすることができ、従って、一貫して均一な厚さを備えるか或いは変化する厚さを備えることができる。
【００４３】
汎用ブランク１８が、以下のようにして角膜の曲率を修正するように使用される。
【００４４】
図８及び９に示されるように、フラップ状の層２２が角膜の内面２６を露出するように配置される。ブランク１８は続いて、角膜修正技術を実行する人に好適な位置において角膜の露出された面の上に置かれる。通常、図１０に示されているように、ブランク１８はブランクの中央の長手方向軸を眼の中心光軸にほぼ一致させた状態で露出された面２６の中心或いは実質的な中心に置かれる。もちろん、ブランク１８は、図示されているような露出された面２６の中心に置かれる必要は無く、むしろその中央の長手方向軸は眼の中心光軸からずれることも可能である。
【００４５】
角膜１２の露出された面２６の上に一旦置かれると、汎用ブランクの形状はフラップ状の層２２の形状に十分な影響を与えるように修正でき、従って、眼１０の異常を十分補正するようにフラップ状の層の屈折力を変化できるようになる。一般的に、角膜の曲率における１０ミクロンごとの変化は１ジオプタだけ角膜の屈折力を変化させることになる。
【００４６】
例えば、図１１〜１４に示されているように、レーザビームＬが角膜１２の露出された面２６に支持されているブランク１８の第２の下方面１７に対向するブランク１８の第１の上方面１５に導かれる。レーザビームＬは、通常、米国特許第4,840,175号に記載されているようなエキシマレーザ２７などのような眼科手術方法において用いられる任意のタイプのレーザ２７から射出することが可能である。
【００４７】
図１２に示されているように、レーザビームＬはレーザビームが導かれるブランク１８の領域３２の削除或いは腐食を開始する。或いは、ブランク１８はこれを角膜の露出された面に配置する前に適当な形状にすることができる。再び、レーザビームＬが導かれるとともに除去されるブランク１８の領域が、眼がこうむっている特定のタイプの異常を救済するように選択される。
【００４８】
例えば、ブランクが近視の状態を補正するために使われるとき、レーザビームＬはブランク１８の中央領域３２に向けて導かれてこの中央領域３２を除去する。図１３に示されているように、例えば、ブランク１８は円板状であるので、除去される領域３２は上面が円形となり少なくとも当初はほぼ球状のくぼみの形をしている。もちろん、除去領域の形状は眼の特定の異常を補正するのに必要な望ましい形状にすることが可能である。
【００４９】
上述したように、ブランク１８はレーザ光スペクトル内の波長を備えたすべて又はほとんどすべての光を吸収する材料から作られる。従って、レーザビームＬがブランク１８に照射されるとき、レーザ光は、まったく又はほとんど全くブランク１８を通過せずに角膜１２のいかなる部分も除去しない。しかしながら、上述したように、ブランク１８の材料は可視光スペクトルの波長内にあるすべて又はほとんどすべての光の通過を可能にしている。
【００５０】
そのために、図１４に示されているように、レーザビームＬは除去される中央領域３２がブランク１８を貫通する円錐台壁を備えた孔となって、角膜１２の面２６の部分３４を露出するようになるまでブランク１８に導かれる。もちろん、この孔は円筒形又はほぼ円筒形の壁を備えるか、或いはレーザビームＬにより形成されるいずれか他の形状となってもよい。図１４に示されているように、全く又はほとんど全く角膜の面２６はレーザビームによって除去されない。
【００５１】
レーザビーム除去が完了すると、角膜のフラップ状の層２２は、例えば図１５に示されているように、ブランク１８の他の部分及び角膜１２の面２６の上に再び配置される。図面に示されているように、ブランク１８の残余部分の形状は角膜のフラップ状の層２２がブランク１８の残余部分及び角膜１２の面２６の上に再び配置されるとき、フラップ状の層２２の形状に影響を与える。それゆえに、フラップ状の層２２の屈折力はこの形状の変化のために変化することになる。フラップ状の層２２は、縫合、組織接着などのような従来周知の技術によって角膜１２に再び取り付けられ得る。
【００５２】
ブランク１８の材料が可視光スペクトル内の波長を備えた光に対し透明又はほとんど透明であるので、可視光はブランク１８の残余部分を通過して眼１２に入射する。しかしながら、再び形成されたフラップ状の層２２が異なる屈折力を備えているので、フラップ状の層２２は再形成前とは異なるようにそこを通過する光を屈折させる。従って、レンズ１６（図１参照）と協働し、この再び形成された層２２は好適なやり方で網膜上に光を結像し、眼の非正視状態を補正することが可能である。
【００５３】
ブランクを形成するのに先立ち、レーザ２７がブランク１８の全体の厚さを低減するように使われることに注意すべきである。例えば、当初ブランク１８は処理を容易にするために約５００ミクロンの厚さとすることができる。続いて、ブランク１８が上述したようなやり方で角膜の露出された内面に配置されると、レーザビームＬがブランク１８の表面１５に導かれて必要なだけブランク１８の全体の厚さを減らす。これにより、５００ミクロンの厚さのブランクが、例えば、レーザビームＬがブランク１８を切断して例えば図１１〜１５に示されているように特定な形状にするために使われる前に、レーザビームＬによって約１００ミクロンまたは他の適当な厚さに減少させることが可能である。
【００５４】
従って、眼が被っている異常の重症度に基づいて、角膜の面が更に大きく再形成されるか、或いは上述したように米国特許第5,919,185号に記載されているような他のやり方で再形成されるかの決定がされ得る。
【００５５】
汎用のブランク１８が上述したように一旦埋め込まれて除去され層２２が再配置されると、患者の視覚は角膜１２治癒としてモニタされ得る。また、更なる調節が角膜１２の曲率に対して行われるべきであると判断されたとき、ブランク１８のサイズ及び形状が層２２を角膜１２の残余部分から外科手術的に分離することなく調節可能である。すなわち、上述したように、ブランク１８は所定の波長範囲の光（例えば、青光又は紫外線光）を照射されたとき、撹拌されてクロスリンクし、照射領域におけるブランク１８のサイズを大きくするようにする所定のモノマを含むことが可能である。その上、ブランク１８は上述したような染料を含む材料を使うことができ、これによって、ブランク１８の領域に照射される特定の波長（例えば赤外線光）のレーザ光（連続した又はパルス化された）を吸収し、照射される領域を削除すること無く照射された領域を溶融することが可能である。パルスレーザ光がブランク内の位置に適切に焦点調節されたとき、吸収染料を必要とすること無くブランクを分離し、縮小し、或いは、溶融することができることに留意すべきである。このようなレーザの例は、レーザ光のナノ秒パルス、ピコ秒パルス或いはフェムト秒パルスを射出するレーザである。その上、水、又はマイクロ波輻射線、無線周波数輻射線、或いは熱エネルギのような他のタイプのエネルギによって吸収される波長を備えたレーザ光はブランク１８を除去すること無く且つ層２２を持ち上げること無くブランクを収縮するように使用され得る。上記のいかなる方法においても、ブランク１８の追加の形成が層２２をほとんど損傷すること無く実行される。
【００５６】
図１６に示すように、ブランク１８の領域１８−１は層２２を通過するレーザ光によって照射される。レーザ光Ｌ２は長い紫外線波長を有しまたは青光スペクトル範囲内の光を有してモノマを結合し、照射される領域１８−１のブランク１８の体積を増加するクロスリンク効果を生じる。従って、ブランク１８の厚さは領域１８−１で増加し、このことは図示のフラップの曲率を変化し、そのために削除されたブランク１８では補正できずに残っている視覚的な不揃いを補正するのに必要な程度に角膜の屈折力を変化させる。
【００５７】
また、図１７に示されているように、ブランク１８の領域１８−２はプローブ（図示せず）によって与えられる赤外線光、レーザ光、マイクロ波エネルギ、無線周波数エネルギ或いは熱のようなエネルギＬ３によって照射されて、ブランクの領域１８−２に縮小がもたらされ、換言すれば体積に減少が生じる。この縮小はブランク１８のさらなる削除を伴い或いは伴わずに生じ、且つ、層２２又は角膜１２の他の部分に損傷を伴わずに生じる。従って、このような縮小は領域１８−２にわたって層２２の形状を変化させ、このために層２２の屈折力を変化させて削除されたブランク１８では完全には補正できずに残っている視覚的な不揃いを更に補正する。
【００５８】
図１８に示されているように、除去すること無く層２２の下方の角膜にブランク１８を埋め込むことができることに更に留意すべきである。続いて、上述したやり方と同様にして、特定の光或いはエネルギが、ブランク１８の領域、例えば領域１８−１及び１８−２に与えられて適切に体積を増加又は減少させる。ブランク１８の領域１８−１及び１８−２における体積の増加又は減少が層２２の形状を変化させるので、除去されたブランク１８に関して説明したのと同様のやり方で層２２の全体の屈折力を変化させることになる。従って、この形状の変化は、必要に応じてブランク１８の除去を行うこと無く視覚の不揃いを補正する。
【００５９】
ブランク１８が、例えば、図１９Ａ、図１９Ｂ及び図２０に示されているように多層ブランク３４として形成できることにも留意すべきである。多層ブランク３４、３５は、例えば、区分３４−１から３４−５、及び、区分３５−１から３５−５をそれぞれ含み、必要に応じて互いに分離することができる。多層ブランク３４及び３５は、それぞれ、いずれかの適切な直径、厚さ及び形状を備えた層をどのような数で構成しても良い。従って、多層ブランク３４、３５は、ブランク１８に関して説明したのと同様のやり方で層２２の下方の角膜１２に埋め込むことが可能である。図２３は、角膜１２の層２２の下方に埋め込まれた多層ブランク３４の例を示している。層２２が置き換えられて修復が可能にされると、患者の眼の視覚がチェックできるようになる。視覚の不揃いを更に精密に補正するために層２２の曲率のさらなる調節が必要なときは、多層ブランク３４の区分の一つ或いはそれ以上が必要に応じて除去可能であって、図２４に示されているように角膜曲率が修正される。この適当な区分の除去は、角膜１２に小さな切開を施し、多層ブランク３４の好適な層を除去することによって実行できる。ブランク３５が埋め込まれたときも同様の処置が可能である。
【００６０】
また、層２２は角膜１２の残余部分から再び分離できるので、多層ブランク３４の好適な層を除去することが可能である。層２２は、続いて多層ブランク３４の残余の層上に再配置され修復を可能にする。また、層２２がブランク３４、３５を露出させるために持ち上げられると、ブランク３４、３５は必要に応じて除去可能となる。その上、多層ブランク３４、３５における層３４−１から３４−５、及び、層３５−１から３５−５のいくつか又はすべては、それぞれ上述したようなモノマ又は染料を含むことが可能であるので、これらの層は必要に応じて体積の増加或いは縮小ができ、従って、角膜１２に切開を施すことなく或いは角膜１２から層２２を再分離することなく視覚の不揃いを更に補正することが可能である。
【００６１】
図２５及び図２６に更に示されているように、多層ブランク３４、３５は、線３６に沿って半分に切断され、更に線３６、３８に沿って１／４に切断され、或いは、任意の個数に切断されることが可能である。この場合、層３４−１から３４−５、及び、層３５−１から３５−５のそれぞれは、半分又は１／４のいずれかに切断される。従って、これらの層３４−１から３４−５、及び、層３５−１から３５−５の適切な個数が必要に応じて除去されて、適切に層２２の曲率を修正することができる。必要に応じ、上述したようなやり方で層２２を再び開き、或いは角膜１２における小さな切開を介して層３４−１から３４−５、及び、層３５−１から３５−５の他の部分が除去できるので、これらの層は上述したように体積を増加又は縮小することが可能である。また、必要に応じ、角膜１２には当初埋め込まれていなかったブランク３４、３５の追加の層を、角膜１２の曲率を変化させるために小さな切開を介して埋め込むことが可能である。
【００６２】
更に、図２５に示されているように、ブランクは内部に開口部４２を備えたリング状のブランク４０であっても良い。開口部４２は小さな孔からブランク４０の外径に近い直径までどのような範囲にわたる直径であっても良い。図２６に更に示されているように、リング状のブランク４０は、例えば、４２−１と４２−１に２分されていても、或いは所定のいかなる個数の部材に分割されていてもよい。
【００６３】
また、これらのタイプにおけるリング状のブランクのいずれも図２７及び図２８に示されるように多数に区分された区分４４−１及び４４−２を備えるとともに内部に開口部４６を備えたブランク４４であっても良い。図示のように、区分４４−２は区分４４−１の開口部４５の内側に嵌合している。多数に区分されたブランク４４はまた、図２８に特に示されているように多層ブランク４７を形成するように互いの上に積み重ねられても良い。図２９に示されているように、多層ブランク４７は強い近視を補正するために角膜１２のフラップ２２の下に埋め込むことができる。しかしながら、補正係数が過大なときには、層４４の一つが、或いは、層４４の一つの区分４４−１又は４４−２の一つが、角膜１２の小さな切開を介して除去できるので、多層ブランクにおける一つの層４４中唯一の区分のみ（例えば区分４４−２）が、図３０に示されているようにフラップ２２の下方に残る。この単一の区分４４−２は弱い近視の不揃いの補正に使用され得る。また、ブランク３４、３５に関し、他の区分或いは層４４を必要に応じて角膜の形状を変化させるために小さな切開を介して角膜に埋め込むことが可能である。
【００６４】
また、図３１に示されているように、区分４４−１、４４−２を備えた全単一層４４が強い近視視覚障害の補正のために角膜１２内のフラップ２２下方に埋め込み可能である。しかしながら、補正係数が過大であると判断されたときは、区分の一つ（例えば、区分４４−２）が小さな切開を介して角膜１２から除去可能である。この場合、フラップ２２の曲率は凹部が少なくなり補正の力は弱いものとなる。
【００６５】
図３３及び図３４に示されているように、多層ブランク４４はまた、線４８及び５０に沿って区分に分割することが可能である。また、これらのリング状のブランク４０、４４は、上述したようにモノマ及び染料を含むことが可能であるので、ブランク４０、４４の体積は好適に増加或いは縮小させられてそれぞれの厚さが変化し、且つ、内部の開口部４２、４６の直径も変化させられ、適切に視覚の不揃いを補正するように層２２の曲率を変化させることが可能である。また、これらのタイプのブランク４０、４４は、上述したようにモノマ又は染料を含むことが可能で、必要に応じて体積を増加又は縮小させ、視覚の不揃いを補正するように適切に層２２の曲率を修正することが可能である。
【００６６】
上述されたいずれのブランクも眼１０の光軸に沿って眼の中心に配置される必要が無いことも留意されるべきである。むしろ、ブランクは視覚の不揃いを補正するのに必要なように角膜１２の形状を変化させるために、適当と思われる角膜１２中のどこにでも配置可能である。その上、フラップ状の層２２は角膜１２の中心に置かれる必要は無く、むしろ角膜１２のどの部分に配置されても良く、角膜１２周囲の環などの適切な形状としても良い。
【００６７】
「図３５〜４３の実施例」
図３５〜４３に示されているように、本発明の他の実施例が、インプラントを角膜１２の外面１１２に配置した状態でインプラント或いはブランク１００を除去し、続いて角膜の層の間にインプラント或いはブランク１００を挿入して近視、遠視或いは乱視を補正することを示している。
【００６８】
特に、図３５に示されているように、インプラント１００は、角膜の面に配置され、眼及びインプラントの組み合わせの屈折誤差が、角膜及び結膜がリンス及び洗浄された後従来周知のように波面技術を用いて測定される。インプラントは、透明であるか或いは光学的に透明な材料から作られ、角膜とほぼ同じ屈折率を備えていることが好ましい。しかしながら、インプラントは、必要ないずれかの所定の屈折特性を有することが可能なので、レンズとして機能することも、屈折特性を有しない（すなわち、屈折率が０である）ことも可能である。
【００６９】
図３６ａ〜図３６ｄに示されているように、インプラント１００は、第１の側或いは面１０２、第２の側或いは面１０４、及び第１及び第２の側の間の部分１０６を備えている。側１０２、１０４は、凹面（インプラント１００）、凸面（インプラント１００ｃ）平面（インプラント１００ｂ）或いは円環状（インプラント１００ｄ）或いはそのいずれかの組み合わせであることが可能で、従って、必要な特定の補正に対応してそれぞれの側が一つの形状を備えることが可能で、他側が別の形状を備えることが可能である。例えば、第１の側１０２は円環状であり、第２の側が凹面であることが可能である。インプラントは、角膜の面に順応するような柔軟な材料から作られていることが好ましい。例えば、インプラントは、上述したブランクと同一の材料から作られていることが好ましい。
【００７０】
図３７に示されているように、波面技術から伝えられている情報或いはデータを用いてレーザ１０８は、インプラントに向けられて励起されるか発光される（好ましくは第１の側１０２に向けて）ので、インプラント１００の一部分が削除されて眼の屈折誤差が補正される。しかしながら、レーザは、部分１０４及び１０６を含むインプラントのどのような部分でも削除できる。レーザ１０８はエキシマレーザであることが好ましいが、どのようなタイプのレーザでも使用できるし、視覚誤差を補正ためにインプラントの一部分を削除するための適切ないかなる装置も使用できる。このようにしてインプラントを除去することによって、インプラントは患者の眼に対するカスタムインプラントとなり、約２０／２０以上の眼における視覚を補正する。適切な視覚を確保するために、眼は、波面技術を用いて再測定される。インプラントと組み合わせた眼の視覚が受け入れられるものでないときは、インプラントは再削除することが可能で、或いは、処置が新たなインプラントに対して繰り返され得る。
【００７１】
さらに、角膜の面にインプラントを配置したままでインプラントを除去するために使われる情報は、エキシマレーザに接続されたコンピュータ（図示せず）に記憶可能である。この情報は、続いて、フラップの下方に配置された第２のインプラントの完全な除去のために使用可能である。このようにして第２のインプラントを形成することによって、削除されたインプラントは、フラップ下方の角膜の露出された部分には接触せず、従って、削除処置中に形成されるモノマはこの面には付着しない。モノマは眼に問題を生じる可能性がある角膜に対する潜在的な刺激物となり得る。
【００７２】
インプラントが眼の面から除去されると、インプラント及び眼は、適切にリンスされて、あらゆるｍｙｂｏｍｉａｎ腺分泌物或いは角膜及び／またはインプラントの面からの望ましくない材料を除去する。インプラント及び眼をリンスすることによって、除去処置中に形成されたモノマは、除去されてストロマに堆積することは無い。モノマは、眼に対する潜在的な刺激物になり得る。
【００７３】
眼及びインプラントの組み合わせによる補正が満足されると、フラップ１１０が、図３８に示されているように角膜の表面に形成され得る。フラップは、マイクロ切開刀、マイクロケロトーム或いは短いパルス或いは超短パルスレーザのような他の切断装置を用いて形成可能である。角膜が第１の角膜面１１２及び第２の角膜面１１４に分離される。第１の角膜面は後方に向き、第２の角膜面は前方を向いている。フラップは小さなヒンジ或いは部分１１６を除いて角膜から完全に分離されている。ヒンジ１１６は、フラップが眼の主光軸１１８を少なくとも通過するか或いは眼の主光軸１１８において第２の面を露出するために移動されるか或いは回転されることを可能にしている。換言すれば、フラップはヒンジ１１６の周りに搖動されて眼の主光軸に交差する面１１４の一部分を含む面１１４の大部分を露出させる。このような特定のやり方でフラップを形成することは必ずしも必要では無く、従って、フラップは角膜から完全に除去できるし、或いは、ポケットが角膜内に形成されても良いことに留意すべきである。
【００７４】
ポケットを形成するとき、第１及び第２の角膜面は主光軸１１８に取り付けられず、或いは主光軸から所定の半径内に無い。しかしながら、第１及び第２の角膜面は、開放位置では無いがこの位置の付近においてそれぞれの周辺部分に取り付けられることになろう。換言すれば、角膜は外部面下の２つの面に分割される。角膜の分離された面を外部面に接続する開口部が形成されるので、角膜の面の下にポケットが形成されてこの開口部を介してポケットへの接近が可能となる。ポケットは、角膜の面にほぼ平行に或いはほぼ直交し、又は、必要なあらゆる方向に伸びることが可能である。
【００７５】
図３９に示されているように、インプラント１００は角膜の面１１４に配置されるか或いは隣接していることが好ましいが、面１１２に隣接して或いはその上に配置されることでも良い。適切な配置のために、インプラントは回転及びセンタリングのためにマーク可能である。さらに精密には、インプラントは、その上に視覚的なマーキングを施して角度的な整合を図ること（乱視補正の場合）が可能で、及び／又は、マーク或いはマーキングは主光軸に対してインプラントを位置決め可能にすることができる。この目的のマーキングの議論をより完全なものにするために、２００１年１１月９日に出願された米国特許出願０９／９８６，７７５明細書、名称「Method and Apparatus for Alignment of Intracornal Inlay」を参照することとし、以下、すべての内容は引用例として取り扱われる。
【００７６】
図４０に示されているように、フラップ１１０は好ましくはいかなる負荷も与えること無く、或いは、ほとんど負荷を与えること無く、且つ、縫合装置を用いること無く又は角膜にフラップを固定するいかなる方法も用いること無く、インプラント１００の第１の面１０２及び第２の面１１４に再配置される。フラップにいかなる負荷も与えること無く（或いは、ほとんど負荷を与えること無く）フラップの屈折特性が自然な状態に維持される。角膜を介した眼への視覚は、今やインプラントが約２０／２０以上である眼に外付けで配置されたときとほとんど同様である。
【００７７】
さらに、角膜の面の間への埋め込みに先立ってインプラントを除去する必要が無い。例えば、角膜の層の間へのインプラントの埋め込みのために角膜の形状の変化が眼の視覚を変化させるために十分であるかどうかが判断可能である。その上、インプラントは、上述したように角膜の屈折特性とは異なる屈折特性を備えているので、眼の視覚を適正に変化させ得る。このタイプのインプラントの利点は、インプラントがある屈折率を持つようにあらかじめ製造することができ、埋め込みの前に削除処置を積極的に回避するか或いは縮めることによって時間を縮小することができることにある。
【００７８】
フラップが角膜を修復するとともに角膜に再取り付けされ、続いて眼の視覚が適正な視覚を保証するために再測定される。眼の視覚が適正でない或いは適確でないと判断されたとき、フラップは再び形成され、或いは、図４１に示されているようにインプラントへの接近を許す新規のフラップが形成され得る。フラップはいつでも再形成可能（すなわち、必要な日、月、年又はいつでも）であり、従って、フラップはインプラント１００又は角膜面を露出させるために再形成され、或いは除去される前に完全又は部分的も修復される必要が無いことに留意すべきである。インプラントは必要な補正に応じて再削除又は再配置され、或いは、新規のインプラントが古いインプラントに代えて配置されて、再び手続きが実行される。その上、第２のインプラントを上述したように眼の視覚を再び補正するようにインプラント１００に取り付けることができる。フラップは、続いて、正しい手続きが実行されて上述したような修復を可能にした後再び再配置される（図４２）。この手続きは受容可能或いはほとんど完璧な視覚が得られるように必要なだけ又は望むだけ実行可能である。
【００７９】
さらに、フラップ１１０と同様のフラップ２１０が角膜の面に形成可能であるので、角膜の一部分がＬａｓｉｋ手続きと同様のやり方で除去可能である。フラップ２１０は角膜を分離して第３の面２１４及び第４の面２１２に形成され、第３の面は前方に向いており、第４の面は後方を向いている。レーザ１０８が上述したようなやり方で面２１４を除去することが好ましいが、面２１２は必要に応じて除去可能である。この手続きにおける一のタイプの詳細な説明に関して、「Adjustable Ablatable Inlay」という名称の２００１年４月２７日に出願された米国特許出願０９／８４３，１４１明細書を参照し、且つ、Ｌａｓｉｋ手続きの詳細な説明に関して上記で引用例にされたPeymanに対する米国特許第４，８４０，１７５号明細書を参照することとし、更にこの内容全体はここに引用例として取り扱われるものとする。
【００８０】
その上、必要に応じてインプラント１００は除去することが可能で、角膜の下方の面１１４は除去可能で、或いは、フラップの露出された面１１２は除去可能である。角膜の面の除去並びにインプラントの形状及び／又は屈折率の組み合わせは、ほぼ完全又は完全な視覚を患者の眼に与えるために十分なものでなければならない。換言すれば、上述した手続きのいずれか一つ又はそれらの組み合わせの実行後に、眼は２０／２０視覚以上を有さなければならない。
【００８１】
この手続きの過程は上述の順序で実行される必要は無く、且つ、必要ならばいかなる順序で実行されても良いことに留意すべきである。例えば、フラップは、角膜の面上にインプラントを位置決めして除去することを含むいずれかの過程に先立って実行可能である。フラップをまず形成することによって、フラップの形成によって変化されるすべての屈折特性は周知であり、インプラントを形成するときが考慮されている。また、必要に応じて、フラップは面上にインプラントを位置決めして削除する前に必要な時間の長さ（１分、１日、１月、或いは、他の短い又は長い時間）を設定できる。フラップは、一般的に比較的容易に再形成され、且つ、この時間の待機によってフラップを備えた角膜の屈折特性はさらに容易に知られるようになる。このために、これらの屈折特性はさらに正確なレベルの視覚補正を達成するためにインプラントの形状を修正する時を考慮に入れることが可能である。
【００８２】
「図４４〜５６の実施例」
図４４〜４９に示されているように、本発明の他の実施例は、インレーが眼１０の角膜１２の面３２６に取り付けられた状態において、インプラント或いはインレー３２０の第１又は後方部分３２２を固定することを含んでいる。インレーは、続いて、近視、遠視或いは乱視を補正するためにインレー或いはブランク３２０の前方又は第２の部分３２４においてエネルギに露出されるか或いは照射を受ける。
【００８３】
まず、上述したように、波面技術が眼の屈折誤差を適切に補正するために使われる。これは眼に取り付けられたインレー無しに行われ、インレーは角膜１４の外面に取り付けられており、且つ、インレー３２０はいつでも或いは必要なときにいかなるやり方によってもフラップ３１８によって露出されている面３２６上に配置されている。
【００８４】
その上、このタイプのインレーは眼の角膜への位置決めに適しているばかりで無く、図５７に示されているように眼内レンズ３７０（ＩＯＬ）又はコンタクトレンズとしても使用されることに留意するべきである。ＩＯＬとして使用されるとき、インプラント又はインレーは、眼の通常のレンズに加えて或いはそれに代えて配置できる（例えばＩＯＬは通常のレンズの内部或いは外部に固定できる）。コンタクトレンズとして使われるとき、インレーは角膜の外面上に単に置かれるだけであり、いつでも着脱が可能である。
【００８５】
角膜は、続いて、第１の面３２８及び第２の面３２６に分離される。第１の面３２８は後方方向を向き、第２の面３２６は前方方向を向いている。角膜はフラップの周辺部分においてヒンジ或いは小さな部分３３０によって角膜１２に接続されているほぼ円形のフラップ３１８を形成するように分離されることが好ましい。しかしながら、主光軸に取り付けられた中心部分を備えたフラップがまったく角膜に取り付けられないように、或いは他の適当なやり方で角膜をポケットに分離することが可能である。
【００８６】
さらに、フラップ３１８は、Ｌａｓｉｋ手続きにおいて通常行われているようにフラップの一部分が上皮のセル及び間質のセルを備えるように形成され、或いは、Ｌａｓｉｋ手続きにおいて通常行われているようにフラップが上皮のセルのみを備えるように形成され得る。例えば、上皮セルの薄い層はここで述べるように完全に除去でき、或いは、フラップに形成でき、従って、インレーが続いて上皮セルの下方に配置される。次に、上皮セルは元の位置に戻されて以下に述べるようにインレーを被覆する。
【００８７】
図４４に示されているように、インレー３２０は面３２６に隣接或いはこれを覆うように配置されているが、インレー３２９は、必要に応じて、面３２８に隣接或いはこれを覆うように配置されることが可能である。上述したように、波面技術がこのとき使用可能であって、必要に応じて要求される精密な補正を決定する。
【００８８】
インレー３２０は、第１の側又は面３２１と、第２の側又は面３２３と、第１及び第２の側間の部分３２５と、を備えている。側３２１、３２３は、それぞれ、前述の実施例において説明されたように凹面、凸面、平面或いは円環状となり、或いは、そのいずれかの組み合わせとなることが可能で、且つ、必要な特定の補正に応じてそれぞれの側は、一つの形状を備えると共に、他の側に他の形状を備えることが可能である。例えば、第１の側３２１が円環状であり、第２の側３２３が凹面であることが可能である。インレーは柔軟な材料から構成されて角膜の形状に適合できるようなものであることが好ましい。例えば、インレーは、上述したブランクと同じ材料から構成されていることが好ましい。
【００８９】
さらに、インレーは、エネルギに露出されたとき体積が増加するか体積が減少することが許容され得るいかなる数の材料から形成され得る。例えば、インレー３２０は、短い紫外線波長範囲或いは青光波長範囲のある波長範囲の光に応答する遊離したモノマを含むシリコーンポリマを有することができる。エネルギ又は光に応答し、モノマは重くなり、従って、クロスリンクが生じて光の照射を受けたインレー３２０の領域の体積が増加する。
【００９０】
インレーはまた、例えば、Centex Companyによって製造されているような染料を含むポリカーボネート又はアクリル材料を備えたポリマを有することができる。この染料は、材料にわずかな溶融或いは軟化を生じる赤外線波長範囲のような所定の波長範囲内の光を吸収する。この溶融或いは軟化はインレーの照射領域の減少或いは平坦化を生じ、その領域の体積が減少する。
【００９１】
レンズ又はインレーの体積を変化させるのに適切なタイプの材料の他の実施例については、Sandstedtなどの米国特許出願公開第２００２／００１６６２９号明細書を参照のこととし、この内容のすべては引用例として取り扱われるものとする。
【００９２】
図４５に示されているように、レーザ３３２がインレー３２０に向けて照準されて励起され、ビーム（光束）Ｌを発光する。レーザ３３２は第２の側３２３に隣接したインレー３２０の部分３２５に接触するようにプログラムされている。これがインレーの後方部分又は第１の部分３２２のみに重合し或いは固定を生じ、前方部分又は第２の部分３２４に影響を与えないことが好ましい。後方部分３２２は部分３２５の体積の約半分であることが好ましい。しかしながら、後方部分３２４はどのような体積でも良く、例えば、後方部分は部分３２５のほとんどの体積（すなわち約９９％）であっても良く、或いは、部分３２５にまったく体積を有さず（すなわち約１％）、又は、所望のどのような百分率の体積であっても良いことを留意すべきである。
【００９３】
さらに、インレーは、化学的又は熱のような適当なエネルギを用いて、或いは、必要な他のやり方で固定され、或いは、重合されることが可能である。
【００９４】
上述の実施例において説明されたように、インレー全体の体積を増加或いは減少させるための照射が高度に効率的であるが、本実施例において述べられたように、固定される一つの部分（後方部分であることが好ましい）を備えることによって処置の効果がさらに増強される。一般的に、上述の方法において、インレーサイズの増加或いは減少は、インレーにおける後方面の形状変化を生じさせるが、前方及び後方面の両者上での膨れ出し或いは種々の変化を生じさせ、この後方面が角膜に連続的に接触することの障害になる。この形状の変化は、角膜（或いはＩＯＬの場合にはレンズ）の面に対して不適切な嵌合を生じさせる。さらに、インレーの後方面はインレーの屈折力にはほとんど寄与しない。従って、インレーの後方部分の体積を固定することによって後方面の形状が固定或いは維持され、その形状が変化するようにエネルギに露出される前方部分のために形状に変化を生じない。その上、後方面の構造が固定されるので、これにより角膜の面に適合して患者の眼により苦痛の無い嵌合が可能になる。
【００９５】
インレーのこの固定は、インレー３２０が角膜に隣接して配置されるにもかかわらず必須ではないことを留意すべきである。多くの場合、角膜に隣接したインレーの位置決めに先立って第１の部分を固定することが好ましいであろう。例えば、角膜に隣接したインレーの位置決めに先立って第１の部分を固定することによって、患者の処置が迅速に実行できる。さらに、後方面が屈折特性に影響しないので、屈折力が定められている限りにおいて特定の屈折力のために第１の部分３２２の体積を変化させることは必ずしも必要ではない。
【００９６】
続いてレーザを用いて、インレー３２０はエネルギ或いはレーザビームＬに露出される。インレーがシリコーンポリマのような材料を含むとき、インレーの第２の部分３２４は上述したようにモノマのクロスリンク或いは重合のために体積が増加する。ある波長範囲（例えば、青光或いは紫外線光）内の光で照射されたとき、撹拌及びクロスリンクが生じ、インレー３２０の第２の部分３２４に図４６に示されているような照射領域のサイズの増加を生じさせる。
【００９７】
その上、インレー３２０は特定の波長（例えば赤外線光）のエネルギ或いはレーザ光（連続的又はパルス化された）を吸収する上述したような染料を含む材料を有し、図４８に示されているように、このエネルギ或いはレーザ光は、インレー３２０における第２の部分３２４の領域を照射して照射領域を削除すること無くこの照射領域のインレー３２０に溶融を生じさせる。パルスレーザ光がインレー３２０における第２の部分３２４内の位置に適正に焦点調節されたとき、これが、吸収染料を必要とせずにインレーの第２の部分３２４を粉砕して縮小或いは溶融を行うことに留意すべきである。このようなレーザは、ナノ秒パルス、ピコ秒パルス或いはフェムト秒パルスのようなレーザ光を射出するレーザである。その上、水によって吸収される波長を備えたレーザ光、或いは、マイクロ波輻射線、無線周波数輻射線、又は熱エネルギのような他のタイプのエネルギが、インレー３２０を削除すること無く且つフラップ３１８を持ち上げること無くインレーの第２の部分３２４に縮小を生じさせるように使用され得る。上述のどのような方法においても、フラップ３１８に実質的な損傷を与えることなくインレー３２０の追加成形が行われる。
【００９８】
さらに、インレーは、化学的又は熱のような適当な方法を用いて、或いは、必要な他のやり方でエネルギに露出されることが可能である。
【００９９】
図４７及び図４９に示されているように、フラップ３１８はそれぞれ体積が増加又は減少するようにインレー上で置き換えられる。この角膜の曲率変化は、角膜の屈折率を変化させて眼における屈折誤差を補正する。
【０１００】
図５０に示されているように、インレー３２０の体積はフラップ３１８がインレー３２０上で置き換えられた後変化することが可能である。この特定の場合において、レーザはインレー３２０の第２の部分３２４に照準を合わせて発光され、フラップ３１８がインレー上に配置された後インレーの体積が変化する（すなわち、その体積が増加或いは減少する）。この結果は、体積を増加するか減少するかに応じて図４７及び図４９に示されている結果とほぼ同じである。
【０１０１】
図５１〜図５５に明らかなように、本発明の他の実施例は、体積を固定してインプラント或いはインレー３５０の第１又は後方部分３５２を形成することを含む。第２又は前方部分３５４が、続いて後方部分に固定されて二重領域を備えたインレーを形成する。インレー或いはブランク３５０の前方又は第２部分３５４が、続いて近視、遠視或いは乱視の補正のためにエネルギ又は光の照射を受ける。
【０１０２】
図４４〜図４９についての実施例のように、インレーは、サイズが増加或いは減少するようにエネルギ又は光の照射を受けることが可能である。さらに、インレーは、化学的又は熱のような適当な方法を用いて、或いは、必要な他のやり方でエネルギに露出されても良い。
【０１０３】
第１の部分３５２は第１の部分３２２に適した上述したような材料から形成され、従って、その体積は第２の部分３５４に固定される前に固定或いは重合され得る。しかしながら、第１の部分３５２は、また所定のエネルギに露出されたとき影響を受けないようないずれかの合成又は有機材料或いはそれらの組み合わせから形成されているので、その体積は第２の面又は部分が特定のエネルギに露出されたときにほぼ一定に維持される。
【０１０４】
第２の部分３５４は、第２の部分３２４に関して上述したのとほぼ同じ材料から構成される。例えば、第２の部分３５４はシリコーンポリマを含む材料から構成され、従って、インレーの第２の部分３２４は上述したようにモノマのクロスリンクによって体積が増加する。エネルギ照射或いはある波長範囲（例えば青光或いは紫外線光）内にある光の照射を受けると撹拌及びクロスリンクが生じ、インレー３２０の第２の部分３５４が、図５２及び５３に示されているように、照射領域においてサイズが増加する。
【０１０５】
さらに、第２の部分３５４は上述したように染料を備えた材料を含むことが可能であるので、これにより、インレー３２０における第２の部分３２４の領域に特定の波長（例えば赤外線光）のエネルギ或いはレーザ光（連続した或いはパルス化された）を吸収し、図５４及び図５５に示されているように、照射された領域を削除すること無くこの照射領域にインレー３２０の溶融を生じさせる。
【０１０６】
第２の部分３５４が第１の部分３５２に注入され、そこでモールドされて固体化し、上述したように二重層インレーを形成することが好ましい。
【０１０７】
図５１〜図５５に記載されている実施例は、図４４〜図４９に示されている実施例と同様のものであり、このどのような記述もここで開示されている特定の相違を除いて本実施例に適用が可能である。
【０１０８】
図５６に示されているように、インレー３５０の体積をフラップ３１８がインレー３５０上に置き換えられた後変化させることが可能である。この特定の場合において、レーザはインレー３５０の第２の部分３５４に照準を合わせて発光され、フラップ３１８がインレー上に配置された後インレーの体積を変化させる（すなわち、その体積を増加或いは減少させる）。この結果は、体積が増加されるか減少されるかに応じて図５３及び図５５に示されているものとほぼ同一の結果を生じる。
【０１０９】
ここで記述されたどのようなインレーもブランクもコラーゲンタイプＩのようなコラーゲンの薄い層内に包含されることが可能であるので、コラ−ゲンに含まれていないインレーよりも眼の組織によって苦痛無く受け入れられる。
【０１１０】
この実施例のそれぞれは、インレーの部分が変化することに対応して近視、遠視及び／又は乱視を補正するために使用され得ることに留意すべきである。例えば、乱視の補正のために特定の領域のみを変化させ（その体積を増加或いは減少して）通常の乱視領域を調節することができる。その上、この実施例のそれぞれは、必要があれば上述したようにレーザ除去手続きに連携して使用することが可能である。
【０１１１】
本発明のいくつかの実施例のみが詳細に説明されたが、当業者であれば、本発明の新規な教示及び利点から大きく外れること無く多くの修正を例示された実施例に対して行うことができることは理解されるであろう。従って、このような修正のすべては、添付の特許請求の範囲に定義されているように本発明の技術的な範囲に包含されるものである。
【図面の簡単な説明】
【０１１２】
【図１】角膜、瞳及びレンズを示す眼の中心断面を示す側面図である。
【図２】本発明による汎用ブランクの実施例を示す斜視図である。
【図３】図２に示されている実施例の正面図である。
【図４】図２に示されている実施例の平面図である。
【図５】角膜の前方におけるフラップ状の構造の形成を示す眼の中心断面を示す側面図である。
【図６】図５におけるＶＩ−ＶＩ線に沿って見た角膜及びフラップ状の構造を示す正面図である。
【図７】角膜の内面を露出するように配置されたフラップ状の構造を示す眼の中心断面を示す側面図である。
【図８】角膜の露出面上にある図２に示されている汎用ブランクの実施例の位置を示す眼の中心断面を示す拡大側面図である。
【図９】角膜の露出面上に配置されている図２に示されている汎用ブランクを示す眼の中心断面を示す拡大側面図である。
【図１０】図９のＸ−Ｘ線に沿って見た露出面上に配置されている汎用ブランクを備えた角膜を示す正面図である。
【図１１】角膜及び露出面上に配置されている汎用ブランクへのレーザビームの照射を示している眼の中心断面を示す拡大側面図である。
【図１２】レーザビームによる汎用ブランクの中心の剥離を示す図である。
【図１３】図１２のＸＩＩＩ−ＸＩＩＩに沿って見た剥離された汎用ブランクを示す縮小正面図である。
【図１４】図１３のＸＩＶ−ＸＩＶに沿って見たブランク及び角膜を示す拡大断面図である。
【図１５】角膜及び角膜の露出面上に再取り付けされたフラップ状部分及び図１４の剥離された汎用ブランクの残余部分を示す眼の中心断面を示す側面図である。
【図１６】角膜及び角膜の露出面上に再取り付けされたフラップ状部分及び図１４の剥離された汎用ブランクの残余部分を示し、ブランクの残余部分が照射領域の体積を増加させるために特定の波長の光を用いて照射されていることを示している眼の中心断面を示す側面図である。
【図１７】角膜及び角膜の露出面上に再取り付けされたフラップ状部分及び図１４の剥離された汎用ブランクの残余部分を示し、ブランクの残余部分がさらに照射領域の体積を減少させるためにエネルギを用いて照射されていることを示している眼の中心断面を示す側面図である。
【図１８】角膜及び角膜の露出面上に再取り付けされたフラップ状部分及び剥離されていない汎用ブランクを示し、ブランクがさらにそれぞれ第１及び第２の領域を光及びエネルギを用いて照射されて、照射された領域のそれぞれの体積を増減していることを示している眼の中心断面を示す側面図である。
【図１９Ａ】本発明の他の実施例による多層ブランクを示す側面図である。
【図１９Ｂ】本発明の他の実施例による多層ブランクを示す側面図である。
【図２０】図１９Ａあるいは図１９Ｂに示されている多層ブランクを示す平面図である。
【図２１】２部分に分割された図２０に示されている多層ブランクを示す平面図である。
【図２２】４部分に分割された図２０に示されている多層ブランクを示す平面図である。
【図２３】角膜及び角膜の露出面上に再取り付けされたフラップ状部分及びその内部に埋め込まれている図１９Ａのブランクを示している眼の中心断面を示す側面図である。
【図２４】角膜及び角膜の露出面上に再取り付けされたフラップ状部分及びその内部に埋め込まれている図１９Ａのブランクを示していて、ブランクの部分の１つが除去されている眼の中心断面を示す側面図である。
【図２５】本発明の他の実施例によるリング状のブランクを示す平面図である。
【図２６】２部分に分割された図２３に示されているリング状のブランクを示す平面図である。
【図２７】本発明のさらに他の実施例による多層リング状のブランクを示す平面図である。
【図２８】図２７に示されている多層リング状のブランクを示す断面図である。
【図２９】角膜及び角膜の露出面上に再取り付けされたフラップ状部分及びその内部に埋め込まれている図２８のブランクを示している眼の中心断面を示す側面図である。
【図３０】角膜及び角膜の露出面上に再取り付けされたフラップ状部分及びその内部に埋め込まれている図２８のブランクを示していて、ブランクの部分の１つが除去されている眼の中心断面を示す側面図である。
【図３１】角膜及び角膜の露出面上に再取り付けされたフラップ状部分及びその内部に埋め込まれている図２８の多層ブランクの１つの層を示している眼の中心断面を示す側面図である。
【図３２】角膜及び角膜の露出面上に再取り付けされたフラップ状部分及びその内部に埋め込まれている図２８の多層ブランクの１つの層を示していて、ブランクの部分の１つが除去されている眼の中心断面を示す側面図である。
【図３３】２部分に分割された図２５の多層リング状のブランクを示す平面図である。
【図３４】４部分に分割された図２５の多層リング状のブランクを示す平面図である。
【図３５】面にインプラントを備えた眼の断面を示す側面図である。
【図３６ａ】図３５及び３７〜４３に示されている処置に使える種々のタイプのレンズにおける断面を示す側面図である。
【図３６ｂ】図３５及び３７〜４３に示されている処置に使える種々のタイプのレンズにおける断面を示す側面図である。
【図３６ｃ】図３５及び３７〜４３に示されている処置に使える種々のタイプのレンズにおける断面を示す側面図である。
【図３６ｄ】図３５及び３７〜４３に示されている処置に使える種々のタイプのレンズにおける断面を示す側面図である。
【図３７】レーザによって剥離されている図３５のインプラントの断面を示す側面図である。
【図３８】面に形成されているフラップを備えた図３６の眼の断面を示す側面図である。
【図３９】角膜の露出部分の面に配置された図３６のインプラントにおける断面を示す側面図である。
【図４０】インプラント及び角膜の露出部分の面に再配置されたフラップを備えた図３８の眼の断面を示す側面図である。
【図４１】角膜の面に再構成されたフラップを備え、インプラントがさらにレーザによって剥離されている図４０の眼の断面を示す側面図である。
【図４２】インプラント及び角膜の露出部分に再配置されたフラップを備えた、図４０の眼の断面を示す側面図である。
【図４３】角膜の面に形成された他のフラップを備え、角膜がレーザによって剥離されている図４０の眼の断面を示す側面図である。
【図４４】角膜の面にフラップを形成することによって露出された角膜の面に隣接して配置された本発明の第２の実施例によるインレーを備えた眼の断面を示す側面図である。
【図４５】体積を固定するためにレーザ光に露出されたインレーの第１の部分を備えた図４４の眼を示す側面図である。
【図４６】体積を増加させるためにレーザ光に露出されたインレーの第２の部分を備えた図４５の眼を示す側面図である。
【図４７】インレー上に再配置されたフラップを備えた図４６の眼を示す側面図である。
【図４８】体積を減少させるためにレーザ光に露出されたインレーの第２の部分を備えた図４５の眼を示す側面図である。
【図４９】インレー上に再配置されたフラップを備えた図４８の眼を示す側面図である。
【図５０】インレー上に再配置されたフラップを備え、インレーが体積を変化させるためにレーザ光に露出される図４５の眼を示す側面図である。
【図５１】角膜の面にフラップを形成することによって露出された角膜の面に隣接して配置された本発明の第３の実施例によるインレーを備えた眼の断面を示す側面図である。
【図５２】第１の部分の体積をほとんど変化させずに第２の部分の体積を増加させるようにレーザ光に露出されるインレーの第２の部分を備えた図５１の眼を示す側面図である。
【図５３】インレー上に再配置されたフラップを備えた図５２の眼を示す側面図である。
【図５４】第１の部分の体積をほとんど変化させずに第２の部分の体積を減少させるようにレーザ光に露出されるインレーの第２の部分を備えた図５１の眼を示す側面図である。
【図５５】インレー上に再配置されたフラップを備えた図５４の眼を示す側面図である。
【図５６】インレー上に再配置されたフラップを備え、インレーがその体積を変化するようにレーザ光に露出される図５１の眼を示す側面図である。
【図５７】本発明の第４の実施例による眼内レンズの断面を示す側面図である。
【符号の説明】
【０１１３】
１０  眼
１２  角膜
１４  瞳
１６  レンズ
１８  汎用ブランク
２０  切断
２２  層
２６  内面
１００  インプラント
１１０、２１０、３１８  フラップ
３２０  インレー
【図１】
2006502805.tif 000003
【図２】
2006502805.tif 000004
【図３】
2006502805.tif 000005
【図４】
2006502805.tif 000006
【図５】
2006502805.tif 000007
【図６】
2006502805.tif 000008
【図７】
2006502805.tif 000009
【図８】
2006502805.tif 000010
【図９】
2006502805.tif 000011
【図１０】
2006502805.tif 000012
【図１１】
2006502805.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
2006502805.tif 000015
【図１４】
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【図１５】
2006502805.tif 000017
【図１６】
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【図１７】
2006502805.tif 000019
【図１８】
2006502805.tif 000020
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【図２０】
2006502805.tif 000022
【図２１】
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【図２２】
2006502805.tif 000024
【図２３】
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【図２４】
2006502805.tif 000026
【図２５】
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【図２６】
2006502805.tif 000028
【図２７】
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【図２８】
2006502805.tif 000030
【図２９】
2006502805.tif 000031
【図３０】
2006502805.tif 000032
【図３１】
2006502805.tif 000033
【図３２】
2006502805.tif 000034
【図３３】
2006502805.tif 000035
【図３４】
2006502805.tif 000036
【図３５】
2006502805.tif 000037
2006502805.tif 000038
【図３７】
2006502805.tif 000039
【図３８】
2006502805.tif 000040
【図３９】
2006502805.tif 000041
【図４０】
2006502805.tif 000042
【図４１】
2006502805.tif 000043
【図４２】
2006502805.tif 000044
【図４３】
2006502805.tif 000045
【図４４】
2006502805.tif 000046
【図４５】
2006502805.tif 000047
【図４６】
2006502805.tif 000048
【図４７】
2006502805.tif 000049
【図４８】
2006502805.tif 000050
【図４９】
2006502805.tif 000051
【図５０】
2006502805.tif 000052
【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【国際調査報告】
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