(57)【要約】【課題】  外科接近装置および方法を提供する。【解決手段】  身体壁部を横切って接近口を設けるためのトロカール装置は、トロカールと、第１螺旋体の形態で設けられたアンカーとを有している。このアンカーは、これが身体壁部を少なくとも部分的に通って延びる作動位置に設置されるようになっている。トロカールに形成された第２螺旋体は、アンカーに対するトロカールの回転により第２螺旋体を第１螺旋体に沿って移動させるように、アンカーの第１螺旋体に係合するように寸法決めされ、構成されている。このようにして、トロカールは身体壁部の中へ移動するときにアンカーに引き入れられる。アンカーに加えられた近位方向の力が、腹壁部を張るのを阻止する。また、アンカーは身体壁部の層を互いに保持し、それにより腹膜の分離を阻止する。
2006519084.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体壁部を横切って接近口を設けるためのトロカール装置であって、
カニューレに取外し可能に配置されて、栓子を有するトロカールと、
身体壁部を少なくとも部分的に通って延びる作動位置に設置されるようになっている第１螺旋体の形態のアンカーと、
トロカールに形成され、アンカーの第１螺旋体に係合するための特性を有する第２螺旋体と、を備えており、それにより、
アンカーに対するトロカールの回転により、第２螺旋体を第１螺旋体に沿って移動させてトロカールをアンカーに引き入れ、且つトロカールを身体壁部の中へ移動させて身体壁部を横切って接近口を設ける、トロカール装置。
【請求項２】
第２螺旋体はトロカールのカニューレに形成されている、請求項１に記載のトロカール装置。
【請求項３】
栓子は鋭い縁部の無い遠位端部を有している、請求項１に記載のトロカール装置。
【請求項４】
カニューレおよび栓子を有するトロカールを、身体壁部を横切る作動位置に設置する方法であって、
遠位端部と近位端部との間に延びている接近口を有し、第１の螺旋体を有するシャフトを用意する工程と、
トロカールの外面に第２螺旋体を形成する工程と、
シャフトを身体壁部の中へ移動させる工程と、
カニューレを回転させて第２螺旋体を第１螺旋体に沿って移動させて身体壁部を横切る作動位置へトロカールを引き入れる工程と、を備えているトロカールを設置する方法。
【請求項５】
前記移動工程は、
シャフトを身体壁部にねじ込む工程よりなる、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記形成工程は、
第２螺旋体をトロカールのカニューレの外面に成形する工程よりなる、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記回転工程は、
カニューレの第２螺旋体をシャフトの第１螺旋体に沿って軸方向にねじ込んで身体壁部を横切る作動位置へトロカールを引き入れる工程よりなる、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記回転工程中、
前方の軸方向外力がトロカールに加わることを回避する工程を更に備えている、請求項４に記載の方法。
【請求項９】
前記用意工程は
吹き込み内腔を有するシャフトを用意する工程を有する、請求項４に記載の方法。
【請求項１０】
前記成形工程は、
約１つより多くない回旋を有する第２螺旋体を成形する工程を有する、請求項６に記載の方法。
【請求項１１】
前記形成工程は、
トロカールのカニューレの外面に第２螺旋体を形成する工程を有する、請求項４に記載の方法。
【請求項１２】
前記回転工程中、
身体壁部を上昇させるためにシャフトおよびトロカールのうちの少なくとも一方に逆の軸方向の力を加える工程を更に備えている請求項４に記載の方法。
【請求項１３】
身体領域を構成する身体壁部を横切ってトロカールを設置する方法であって、
遠位端部および近位端部と、軸線を持つ螺旋体の形状とを有するシャフトを用意する工程と、
螺旋形のシャフトを身体壁部にねじ込む工程と、
身体壁部を横切るようにトロカールを螺旋体の軸線に沿って移動させる工程と、
前記移動工程中、身体壁部を上昇させるために外力を螺旋形シャフトに加える工程と、を備えているトロカールを設置する方法。
【請求項１４】
身体腔を生じるために螺旋形シャフトを通して身体領域に吹き込む工程を更に備えている請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記移動工程は、
トロカールを螺旋体の軸線に沿って移動させるために半径方向の力をトロカールに加える工程を有している、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記付加工程はトロカールをシャフトの螺旋体にねじ込む工程を有している、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
腹膜に近接して筋肉または脂肪層を有する腹壁部を横切って接近口を設けるための組合せであって、
内方に向けられた力に応答して腹壁部を貫通するようになっているトロカールを備えており、
トロカールに作用する内方に向けられた力は腹膜を腹壁部の隣接層から分離する傾向があり、
腹壁部の残部からの腹膜の分離を阻止するために腹膜を隣接層に保持する手段を備えている、組合せ。
【請求項１８】
前記保持手段は腹膜および腹壁部の隣接層を通って延びる螺旋体を有している、請求項１７に記載の組合せ。
【請求項１９】
内面を構成する腹膜に近接して筋肉または脂肪層を有する腹壁部を横切って接近口を設けるためにトロカールを設置する方法であって、
内方に向けられた力をトロカールに付加してトロカールを、腹壁部を通して移動させる工程を備えており、トロカールは腹膜を層から分離する傾向があり、
前記付加工程中、腹膜が層から分離するいずれの傾向をも阻止するために腹膜を層に保持する工程を備えている、トロカールを設置する方法。
【請求項２０】
付加工程前に、
軸線を有する螺旋体を用意する工程と、
螺旋体を層および腹膜にねじ込む工程と、
トロカールを螺旋体の軸線に沿って設置する工程と、を更に備えている請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連技術に対するクロスリファレンス）
これは、２００３年１月１７日に出願された米国特許出願第１０／３４６，８４６号の一部継続である。先行出願の全体開示は本願における開示の一部であると考えられ、出典を明示することにより本願明細書の開示の一部とされる。
【０００２】
本発明は一般に外科接近装置に関し、より詳細には、腹腔鏡外科手術に使用されるトロカールおよび吹き込み装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
腹部の膨らましは腹腔鏡外科種々の不可欠な部品である。より一般に吹き込みと称される膨らましを達成する最も一般的な方法は、鋭い針を腹壁部を通して腹部内側領域に入れ、次いでガスを針を通してこの領域に注入し、それにより腹腔鏡手順を受入れるために拡大された或いは膨らまされた腔（cavity）を形成することである。不運にも、鋭い針先の位置決めを容易にするためにいずれの視覚補助具なしで針を挿入することが必要とされていた。「盲」手順において鋭敏な内部器官の不注意の貫通の可能性を減じるために、鋭い吹き込み針には、ばね押し式の引込み可能な安全機構が設けられていた。
【０００４】
ほとんどの吹き込み針と関連された安全機構は、針の内腔に配置され、針先端を超えて延長位置までばねにより付勢されている鈍いまたは丸い部材よりなる。このばねは、針の設置中、挿入圧力に応答性でなければならないが、その圧力が除去されるときにすぐに前方に移動することが可能でなければならない。これは、非常に機械的な場合であり、最も良くても、最適未満の構成をもたらす。
腹部領域への鋭い針の挿入をより安全に行なうために、針を組織平面に対して角度をなして挿入される一般的な実施法が開発された。これは、もちろん、針が腹部組織を通ってより長い距離、横切ることを必要としており、従って最大の角度が常に針の長さにより制限される。
不利な結果の可能性および厳しさを低減するこれらの試みにもかかわらず、吹き込み針の盲挿入から多くの不注意な傷害が生じ続けている。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の好適な実施形態では、螺旋体として構成された中空の管の長尺体に、閉じられた丸い遠位端部が設けられている。少なくとも１つの遠位側開口部により、吹き込みガスが、遠位端部のところで螺旋状の管を出ることができる。螺旋状の管の近位端部には、連結ハブ、およびガス源への連結のための弁が取付けられている。作動にあたり、螺旋状の管を小さい皮膚切込みに挿入し、次いで遠位端部が腹壁部から腹部領域の中に出現するまで、螺旋状の管を回転させて腹部組織を分離するか或いは分割する。螺旋状の管の顕著な特性は、その遠位先端が腹壁部の内面および隣接した内部器官の平面とほぼ平行に出現すると言う点である。この配向では、装置の鈍い遠位端部はこれらの鋭敏な内部構造体の危険をもたらさない。
【０００６】
一面では、腹腔鏡吹き込み針は、患者の腹部領域に吹き込むために患者の腹壁部を横切って移動するようになっており、針は近位端部と遠位端部との間に延びている膨らまし用チャンネルを有する細長い管を備えている。この管は近位端部のところで圧力下流体源に連結するようになっており、また近位端部のところで患者の腹部領域に吹き込むために圧力下の流体を噴出するようになっている。患者の腹壁部および腹部領域の可視化を容易にするために細長い管の遠位端部に光学要素を配置することができる。
【０００７】
他の面では、吹き込み針は患者の腹壁部を通って腹部領域の中へ移動するようになっている。この針は圧力下の流体を腹部領域に吹き込むための細長い管を有している。この管は、腹壁部を横切って移動されるときに機械的利点をもたらすように構成されている。
【０００８】
他の面では、吹き込み針は圧力下の流体を腹部領域に吹き込むための細長い管を有している。この細長い管は、腹壁部の内面と退出角度を生じるように、その遠位端部のところで近位端部に対して傾斜されている。退出角度は患者の内部器官の貫通を阻止するために約４０度未満の範囲である。
【０００９】
他の面では、吹き込み針の細長い管は、腹壁部の貫通中、腹壁部を切込むのを阻止し、且つ腹壁部の貫通後、内部器官を切込むのを阻止するために鋭い縁部の無い遠位先端を持つ遠位端部を有している。
【００１０】
患者の腹壁部を横切ることにより患者の腹部領域に接近するための関連方法は、吹き込み針を管の形状で用意する工程と、吹き込み針による腹壁部の横切りを容易にするために管を回す工程とを有している。
【００１１】
他の方法では、接近装置は患者の内部器官を含む腹部領域に腹腔を生じるのに使用される。この方法は、近位端部と遠位端部との間に延びている軸線を有する細長いシャフトを用意する工程と、シャフトの遠位端部を腹部領域に設置するためにシャフトを腹壁部を横切って移動させる工程とを有している。この設置後、細長いシャフトを引張って腹壁部を内部器官から離れる方向に移動させ、且つ腹部領域において内部器官のまわりに腹腔を形成することができる。
【００１２】
更なる面では、外科装置は腹壁部を横切って患者の腹部領域の中への接近口を設けるようになっている。この装置は、鈍い先端栓子およびカニューレを持つトロカールを有している。近位端部および遠位端部を有するシャフトがコイル軸線を有するコイルを形成しており、コイルは腹壁部を横切るシャフトの回転運動を容易にするようになっている。シャフトの近位端部は、腹壁部を横切るシャフトにより移動が腹壁部の中へのトロカールの移動を伴うように、トロカールに連結されている。
【００１３】
関連された方法では、近位端部および遠位端部を有するコイルの形態のシャフトを用意することによりトロカールを患者の腹壁部を横切って設置する。コイルの近位端部は、コイルを腹壁部にねじ込むことにより、コイルの形状に依存している機械的利点をもってシャフトを有するトロカールを腹壁部の中へ移動させるように、トロカールに連結されている。
【００１４】
更なる面では、アンカーは、腹壁部を横切って作動位置に設置するように構成されたカニューレを有するトロカールとともに使用するようになっている。このアンカーはカニューレの外方に延びているコイル状構造要素を有している。この構造要素は、作動位置からのカニューレの引抜きを阻止するためにカニューレから間隔を隔てた位置で腹壁部に係合するための特性を有している。
【００１５】
変更例として、トロカールは、コイル状アンカーに係合する雄ねじまたは螺旋体によりアンカーに連結されている。トロカールをアンカーにねじ込むことにより、近位方向に向けられた力をトロカールに加えて、腹壁部を貫通しながら、腹壁部を上昇させることができる。
本発明のこれらおよび他の特徴は、或る好適な実施形態およびそれらの関連図面を参照して良く理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
添付図面を参照して本発明の実施形態を説明する。
図１には、患者が示されており、この患者は全体的に参照番号１０で示されている。患者１０は、腹腔鏡外科手術の用意ができるように腹部１２を上方に向けているうつ伏せ姿勢で示されている。この方法では、患者の腹壁部１４を通して腹部領域内で最小の侵襲的な外科手術が受けられる。この腹腔鏡外科手術は、一般に、図２に最良に示すように、内部器官１８を含む。腹壁部１４における大きな開口部を通ってこれらの内部器官１８に接近するのではなく、腹腔鏡外科手術は、一般にトロカールと称する管状接近装置を通る腹壁部１４の最小の侵襲を必要とする。これらのトロカールは図３に参照番号２０で示されている。
【００１７】
トロカール２０は可視化外科手術器具のための接近口を設けるために腹壁部の小さい開口部を貫通して設置される。これらのトロカールは、一般に鋭い先端を備えており、これらの先端は、腹壁部の穿刺を容易にするが、初めは腹壁部に極めて近接している内部器官１８に対して特に脅迫的である。
【００１８】
この理由で、トロカール２０の設置は、一般に、腹腔２１を形成するために腹部領域の膨らましにより先行される。腹部領域１６の膨らましまたは吹き込みのこの初めの工程は、図３に最も良く示すように、腹壁部１４と内部器官１８との間に空間を生じる。この分離または空間により、トロカール２０の設置が容易になり、内部期間１８に対する危害が低減される。また、腹腔２１の形成により、手術環境の大きさを増し、手術手順の可視化を高める。
【００１９】
腹腔２１の形成は、代表的には、図１に示す吹き込みまたはベレス（Ｖｅｒｅｓｓ）針２３を使用して達成される。この針２３は遠位端部２７および近位端部３０を持つ細長いカニューレ２５を有している。カニューレは、遠位端部２７のところに、本発明にとって比較的興味ある鋭い遠位先端３１を備えている。カニューレ２５は、近位端部３０のところで、ハウジング３２を介してコネクタ３４に連結されている。カニューレ２５を通して吹き込みガスを供給するために、圧力下ガス源３６がコネクタ３４に連結されている。
【００２０】
過去のベレス針が初めに腹壁部１４に通されるとき、腹腔２１が無いことを述べておくことは特に重要である。その結果、内部器官１８は腹壁部１４から間隔を隔てられていないが、図１に示すように、腹壁部１４に極めて隣接して配置される。吹き込み針２３の鋭い遠位先端部３１によるこれらの内部器官１８の穿刺を回避するために、図４の拡大図に最も良く示すように、ばね作動式安全部材３８が設けられている。
なお、ベレス針の設置のための本手順は、一般に、針が腹壁部１４に対して垂直に装入されることを必要とする。これにより、腹壁部１４の内面３９に対して垂直な退出角度を生じ、最も重要なことに、ベレス針２３と内部器官１８との間の非常に有害な垂直関係を生じる。
【００２１】
接近装置が初めに腹壁部から現れるこの危険な瞬間を十分に理解するために、図５を参照して説明する。図５は内部器官１８が極めて近接している状態で腹壁部１４の非常に拡大された図を示している。図示の特定の時点で、ベレス針２３を腹壁部１４に押し通し、鋭い遠位端部３１がまさに腹壁部１４の内面３９のところに露出される。鋭い遠位先端部３１による内部器官１８に対するいずれの損傷をも回避する目的で、安全部材３８をこの限定された時点で狭い空間で展開して遠位先端部３１を遮る。
【００２２】
この安全部材の展開の機械的要件は、内部器官に対する結果として生じる損傷に対するこの保護の適時性を制限する。安全部材３８は器官損傷の見込みを低減するが、この不利な発生の厳しさは顕著なままである。しかも、血管が切れるか、或いは器官が貫通される場合、吹き込みガス圧力は、損傷を警告するかも知れないいずれの漏れをも阻止する傾向がある。これらの事情下では、吹き込み圧力が除去され、手術部位が閉じられた後になって初めて、手順が、完全に完了される時点で、結果的に生じた損傷が明らかになることがある。内部器官１８のこの危機に直面した露出は、図６の広範図でもわかる。
【００２３】
隣接した内部器官１８に対する損傷を回避するためにベレス針２３の挿入中、大きな注意が必要とされることは、図５および図６からわかる。針２３は、一般に、前方すなわち遠位方向に押すことにより腹壁部１４に挿通される。この前方の移動は、安全部材３８が応答して前方に移動して鋭い先端部３１を遮る前に、腹壁部１４を行き過ぎて内部器官１８のうちの１つを不注意で貫通することを回避するように注意深く制御されなければならない。これは、腹壁部１４を貫通するのに必要とされるものと内部器官１８の貫通を防ぐのに必要とされるものとの間でばね力が注意深く均衡されることを必要とする。
【００２４】
図５に示すように、腹壁部１４は、皮膚４１と、筋肉層４３と、結合組織層４５とよりなる。また、腹膜と称する最終内部膜４７がある。腹壁部１４の内面３９を形成するこの膜４７は、非常に薄くて敏感であることもあり、或いは非常に強靭であることもある。後者の場合、ベレス針２３の遠位端部２７と関連された安全部材３８は、特に、針２３が前方に押圧されるときに腹膜が弾性荷重を及ぼすなら、効果的であるのに十分な時間内で応答することができないこともある。簡単に言うと、腹膜４７の急な破壊により、安全部材３８が応答することができる前に、遮られていない鋭い先端部が内部器官１８を貫通することもある。
【００２５】
図７を参照すると、本発明の吹き込み装置１０１の好適な実施形態が、中空の管１０３の螺旋状長尺体で形成されたコイル１０２の構成で示されている。この管１０３は直径１０４と、近位端部１０７と遠位端部１１０との間に延びている軸線１０５とを有している。
遠位端部１１０において、遠位先端部１１１は、身体組織を切断したり引き裂いたりする鋭い縁部がないように丸くされるか或いは鈍くされることができる。遠位端部１１０はガスを管１０３の内腔から逃がす少なくとも１つの側ポート１１２を有してもよい。コイルの近位端部１０７はガス源３６（図１）に連結されるようになっているコネクタ１１６で終わっている管状延長部１１４を有してもよい。コイル１２０には、組織の過剰圧縮および死滅を回避しながら、身体組織との最大の係合を行なうように間隔を隔てられている個々の回旋（convolutions）１１８が形成されてもよい。
【００２６】
図８を参照すると、コイル状吹き込み装置１０１の遠位端部１１０を実質的に或いは完全に閉じることができ、また遠位端部１１０に、コイル状管１０３への滑らかな変化をもたらす半球形の遠位先端部１１１が形成されることができることはわかるであろう。側ポート１１２は、好ましくは、最大のガスの流れをコイル状管１０３から腹腔２１へ送出すように寸法決めされて構成されている。
【００２７】
図９に示す別の実施形態では、遠位先端部１１１は任意に透明である材料から形成されている。これにより、内視鏡、血管鏡などのような光学的検視装置１２１を使用し得る。このような実施形態では、光学的検視装置１２１をコイル状管１９３の内腔に配置し、次いで吹き込み装置１０１の装入を視覚的に監視するために遠位端部１１０へ前進させることができる。
従来では、ベレス針２３の挿入は内部器官１８に対して最も大きい危害をもたらす盲手順であったことは比較により気づくであろう（図２）。ベレス針２３が膨らまされた腹腔２１を生じ、第１トロカール２０を設置した後にのみ、内視鏡を挿入して次のトロカールの挿入中に可視化を容易にすることができる。本装置では、この可視化は、腹壁部１４の初めに横切る接近装置の安全な設置を行なうのに利用可能である。
【００２８】
図１０に示す他の実施形態では、光学的検視装置１２１は、コイル状管１０３の内腔内に照明装置すなわちライト１３０を有してもよい。この場合、ライト１３０は患者１０に身体の外側から見える照明領域をもたらす。一般に照通と称するこの検視形態は、好適な位置に達したときの遠位端部１１０の位置についてはっきりした指示をもたらす。この指示は、ライト１３０の放射特性の或る程度の変化であってもよく、或いは適切な設置を示す方法で省略ライトの拡散から生じてもよい。
【００２９】
図１１および図１２を参照して説明すると、コイル状管１０３の遠位先端部１１１は丸くない端状態を呈してもよい。例えば、コイル状管１０３は図１１に示すようにまっすぐな垂直表面１２５で終わってもよい。この場合、管１０３の内腔は遮られていない。
【００３０】
図１２の実施形態では、遠位端部１１０には、鋭い尖った先端部１２７が設けられている。本発明の好適な実施形態は鈍い或いは丸い先端部１１１を備えているが、図１２の実施形態の鋭い先端部１２７は、コイル構成により与えられる減少された侵入および退出角度と関連された顕著な利点をもたらす。
【００３１】
これらの侵入および退出角度は、腹壁部１４を通して操られるときの吹き込み装置１０１の漸進的位置を示す図１３、図１４および図１５を参照して更に認められることができる。図１３では、壁部１４の皮膚４１に切込み１３４が形成されている。腹壁部１４に対して角度をなしてコイル１０２の軸線１０５を設置することにより、遠位端部１２１の侵入角度を増大して切込み１３４への通過を容易にすることができる。図１３では、この侵入角度はギリシャ文字αで示されている。切込み１３４が貫通された後、コイルは、好ましくは、その軸線１０５が図１４に示すように腹壁部１４に対して実質的に垂直であるように配向される。これにより、遠位先端部１２１が腹壁部１４を構成する筋肉層４３および関連された結合組織４５（図５）を通るときの侵入角度αを大きく減少させる。
【００３２】
コイル状管１０３を腹壁部１４に連続して貫通させることが図１４に示されている。図１５の拡大図に示すように、コイル１０２が腹壁部１４を通ると、遠位先端部および後続の回旋１１８が、図１５にギリシャ文字βで示す退出角度で壁部１４を退出する。
本発明にとって特に重要であるのがこの退出角度βである。この角度は腹壁部１４の内面１３６に対して測定されるが、内部器官１８がこの内面１３６と接触しているか、或いは概ね平行であることは理解できる。従って、退出角度βは遠位先端部１２１が内部器官１８に対して呈する角度でもある。この角度が従来（図７）におけるように概ね垂直である場合、器官貫通の見込みは大きい。しかしながら、この退出角度βを非常に小さい鋭各まで減少させると、遠位先端部１１１は、特にこれが図８を参照して初めに論述したように鈍い形状を有するなら、内部器官１８の表面に沿って摺動する傾向がある。
【００３３】
図１６には、本発明のコイル状装置１０１は、身体壁部１４を通る装置１０１の設置と関連された力を認めることができるように概略的に示されている。従来、まっすぐなべラス針２３（図１）は、装置１０１の移動のために望まれるものと同じ方向に加えられる力、詳細には、矢印１５０により表される方向に加えられる前方の力を使用して設置されていた。なお、本実施形態の吹き込み装置１０１は所望の前方方向１５０に移動するが、矢印１５２で表される回転力に応答してのみそのように移動する。矢印１５０表された移動の前方方向は、コイル状管１０３が矢印１５０の前方方向と反対に力により後方に引張られる間、実現されてもよい。換言すると、遠位先端部１１１が腹壁部１４内に適切に係合されると（図１３）、装置１０１全体は、所望の前方移動をもたらすために押されるのではなく、牽引状態に保持されてもよい。コイル状管１０３は栓抜きのように作用し、そして矢印１５２で示される回転運動に応答してのみ前方方向１５０に推進し、すなわち前進する。コイル状管１０３のこの牽引回転は、身体壁部１４が内部器官１８から離れる方向に引張られるときに安全余裕をもたらす傾向がある。
【００３４】
図７を更に参照すると、設置力が腹壁部１４および内部器官１８に対して垂直でないので、本発明が通常より大きい管１０３を備えてもよいことがわかる。実際、設置力は、矢印１５２で示すように、直接および制御不可能であるのではなく、回転的および増加的である。また、鈍い遠位端部１１０のゆっくりで意図的な前進は、皮膚４１、筋肉４３および結合組織４５のような組織を、従来のまっすぐな切断貫通の場合よりも自然な方法で次第に分割する。鈍い遠位端部１１０は、弱い、さほど密でない或いは脂肪質の組織を捜して、且つ含まれる血管と、脂肪質組織より普通血管質である筋肉とを避けてくねって進む傾向がある。
【００３５】
本発明と関連された挿入部位２１が、装置１０１が取出され、手順により先に分離された組織がその元の状態に概ね戻された時点で図１７に示されている。切断がほとんど或いは全く起こらないので、出血は最小であり、この部位のヘルニア化の可能性が無い。装置１０１組織を通って回転されるときに通る軌道１５４は、装置１０１自身と同じ長さおよび渦巻性質を有している。軌道１３８に関して、その長さ、渦巻性質および切断組織の欠如により、吹き込み装置１０１の直径サイズが既存の吹き込み針のものの２倍または３倍ほどであっても、改良された治療を行なう。
【００３６】
この拡大直径を更に参照すると、吹き込み装置１０１が既存の吹き込み針よりも著しく大きいガスの流量を与えることができることは気づくであろう。しかし、本吹き込み装置１０１の直径またはゲージ寸法が従来技術のものと同じであっても、そのガスの流量は主として管１０３の内腔における障害物の欠如に因り著しく大きい。
【００３７】
コイル状装置１０１と関連された利点の多くは、図３を参照して論述したトロカール２０のようなトロカールとの組合せで更に理解されることができる。図１８に示すこの組合せでは、トロカール２０は、ハウジング１４１、カニューレ１４３および取外し可能な栓子１４５を有して示されている。コイル状吹き込み装置１０１は例えば取付けリング１４７でトロカール２０に回転可能に取付けられている。
トロカール２０は好ましくはコイル状吹き込み装置１０１の内側でそれと同軸に配置されている。この配向では、装置１０１はその軸線上でコロカール２０のカニューレ１４３のまわりに回転自在である。装置１０１は、代表的には、遠位先端部１１１が少なくとも栓子１４５の先端まで延びるように、カニューレ１４３より僅かに長くないなら、カニューレ１４３と同じ位、長い。
【００３８】
この組合せの作動が図１９に示されている。コイル状吹き込み装置１０１が回転されて患者の腹壁部１４に入ると、この装置は、先に述べたように前進する。装置１０１がトロカール２０に取付けられていることにより、この前進はトロカールを腹壁部１４に引き入れる傾向がある。この組合せと関連された１つの主な利点は、装置１０１がトロカール２０の前方移動に因り内方にテント上に張る腹壁部１４のいずれの傾向をも阻止する外向きの反力を与えると言う点である。
【００３９】
この装置は、多量の腹壁脂肪を有する肥満患者には特に有用である。これらの患者では、しばしば、腹壁脂肪の大部分に打ち勝つために多量の梃子作用がトロカールに加えられなければならない。これは、トロカールの侵入傷を広げ、且つトロカールのスリップをより起こりそうにする。トロカール２０と吹き込み装置１０１との組合せでは、外科医は挿入中、腹壁部と苦闘する必要がなく、そして吹き込み装置１０１により与えられる非常に強い保持から利点を得る。
【００４０】
この組合せと関連された更なる利点は、トロカールが代表的には腹壁部１４の表面と垂直に且つ腹膜と垂直に設置されることを述べることにより理解されることができる。従来では、内方に向けられた力がトロカール２０に加えられたトロカール２０を腹壁部１４に押し通していた。この力は、これが壁部１４の後続筋肉および脂肪層に向けられると、腹壁部を内方にテント状に張っていた。ついには、この力は腹膜に向けられ、腹膜を腹壁部の残部から分離する傾向があった。
本組合せでは、トロカール２０が内方に向けられた力で押されている間、装置１０１は外方に向けられた力で引張られることができる。外方の力は内方の力を超える場合、２つの顕著な利点が実現される。第１に、内方のテント状の張りが無い。第２に、腹壁部は上昇されて腹壁部を内部器官から分離する腹腔を生じる。この腹腔を生成により、壁部１４がトロカール２０により最終的に貫通されるときの器官に対する損傷のいずれの恐れをも大いに減じる。
【００４１】
これらの顕著な特徴にもかかわらず、装置１０１は、これが腹壁部１４の残部に腹膜を保持するように機能するので、更なる利点をもたらす。この特徴は、その原因にもかかわらず、腹膜分離のいずれの傾向をも阻止する。初めて、腹膜を腹壁部１４の隣接層から分離する恐れ無しに、トロカール２０の角度のある設置を受入れることができる。また、角度のある設置により、外科医は、器具に対する相応の応力でトロカール２０を傾けることなしに横方向の内部部位により容易に到達することができる。
【００４２】
本発明の更なる実施形態が図２１ないし図２４に示されている。この実施形態は、吹き込み装置１０１（図２０）と、カニューレ１４３付きのトロカール２０と、栓子１４５（図２１）とを有しているという点で図１８のものと同様である。
しかしながら、図２１の実施形態は少なくとも２つの面で図１８の実施形態と異なっている。第１に、吹き込み装置１０１はトロカールに取付けられていないが、むしろトロカールから分離していて以下により詳細に論述する独特な作動を許容する。第２に、トロカールのカニューレ１４３の外面には、螺旋体１６１が形成されている。この螺旋体１６１には、多数の回旋または好ましくはたった１つの回旋が形成されることができる。この実施形態では、螺旋体１６１はトロカール２０の雄ねじ１６５として機能する。この螺旋体の好適な設置は、カニューレ１４に沿ったどこでもよく、ことによると、栓子１４５の露出遠位先端部でもよい。
【００４３】
図２２を参照すると、吹き込み装置１０１は、この実施の形態では、先に論述したようにして腹壁部１４に埋め込まれることができるアンカー１５７として機能することができることがわかる。この作動位置では、アンカー１６７は吹き込み針として機能することができるが、この場合、アンカー１６７は追加の目的を有しており、すなわち、雌ねじとして機能することができる螺旋体またはコイル１０２を設けることである。
アンカー１６７が雌ねじとして機能し、螺旋体１６１が雄ねじとして機能する場合、ボルトがナットにねじ込まれるように、螺旋体１６１がアンカー１６７に実際にねじ込まれることができることはわかる。この関係は図２３に最も良く示されている。
【００４４】
アンカー１６７を図２４に示すように腹壁部１４にねじ込むと、雄ねじまたは螺旋体１６１を備えたトロカール２０をアンカー１６７にねじ込み、それによりトロカール２０を腹壁部１４に引き通すことができる。螺旋体１６１をアンカー１６７にねじ込むと、これらの２つの構造体間に内力が生じてトロカール２０を腹壁部１４の中へ前方にすなわち遠位方向に移動させる。この前方移動を生じるのに、方向性の外力が必要とされない。使用者は、トロカール２０を腹壁部１４に引き入れる内力を生じるのにトロカール２０を矢印１６９で示すように単に回転させるだけでよい。
【００４５】
この実施形態と関連された装置および方法は、トロカール２０を腹壁部１４に対して非垂直な角度で挿入しようとする場合に特に有利である。例えば、図２５では、トロカール２０は腹壁部１４に対して角度をなして挿入されるものである。従来のトロカールでは、これは、結局、栓子の遠位先端を腹壁部１４の腹膜１７１と角関係にしてしまう。腹膜１７１は壁部１４の比較的強い内面を形成するので、従来のトロカールの場合の角関係は腹膜１７１の貫通を阻止する傾向があり、ついには、腹膜１７１を壁部１４の残部から分離していた。
【００４６】
本実施形態では、初めに、アンカー１６７を図２５に示すように好適な角度で設置する。次いで、トロカール２０をアンカー１６７の軸線に沿ってねじ込むだけである。この場合、アンカー１６７は腹膜１７１を通る経路を構成し、トロカール２０をアンカー１６７の軸線に沿って引入れる連続的な軸方向力を与える。このようにして、トロカール２０の角設置を腹膜分離の実質的な恐れなしに容易に達成することができる。
この実施形態では、アンカー１６７は先の実施形態について論述したように吹き込み針として機能することができる。しかしながら、確かに、その主な機能のうちの１つは、トロカール２０が挿入されている間でもトロカール２０を螺旋方向に受入れることである。トロカール２０がアンカー１６７に係合すると、後方すなわち近位方向の力がトロカール２０に加えられて腹壁部１４を上昇させ、それにより腹腔２１を生じることができる。外力は、代表的には、図２４に示すように、矢印１７３に沿って加えられる。
【００４７】
トロカール２０とアンカー１６７との間に生じた内力との組合せで使用者により加えられる外力を意図することは興味あることである。作動にあたり、初めにアンカー１６７を先に論述したようにして腹壁部１４に挿入する。次いで、使用者は、雄ねじまたは螺旋体１６１がアンカー１６７の雌ねじまたはコイル１０２に係合するまで、トロカール２０のカニューレ１４３をアンカー１６７の軸線に沿って移動させる。次いで、使用者は、螺旋体１６１とコイル１０２との係合を行なうようにトロカールを矢印方向に単に回すだけでよい。この係合が達成されたら、使用者はトロカール２０を矢印１７３に沿って近位方向に引いて腹壁部１４を上昇させ、そして腹腔２１を生じることができる。トロカール２０の継続回転により螺旋体１６１とコイル１０２との間に内力を生じ、この内力はトロカール２０を上昇された腹壁部１４の中へ引き入れる。腹膜１７１が貫通されると、栓子１４５の遠位先端が内部期間１８に対する危険性を実質的に低減して腹腔１２１の中へ移動する。
【００４８】
概念の精神および範囲を逸脱することなしに、開示した種々の実施形態に対して多くの他の変更例を行うことができることは理解されるであろう。例えば、外科装置の種々の大きさ並びに種々の種類の構成および材料が意図される。また、部品の形状並びにそれらの相互作用に対して多くの変更例を行なうことができることも明らかであろう。これらの理由で、以上の説明は本発明を限定するものと解されるべきではなく、好適な実施の形態の単に模範例であると解釈されるべきである。当業者は請求項により定められる本発明の範囲および精神内で他の変更例を想像するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】腹腔鏡外科種々のために用意されたうつ伏せ姿勢にある患者の側面図である。
【図２】患者の腹部領域の内側の器官を示す頂平面図である。
【図３】膨らまされた腹腔を有する患者の側立面図である。
【図４】従来技術の吹き込み針の斜視図である。
【図５】従来技術の吹き込み針と関連された挿入方法の初めの工程を示す図である。
【図６】従来技術の吹き込み針を使用した場合に生じることができる内部器官の望ましくない穿刺を示す図である。
【図７】本吹き込み装置の一実施形態の斜視図である。
【図８】図７に示す吹き込み装置の遠位端部分の一実施形態の拡大斜視図である。
【図９】吹き込み装置の別の実施形態の遠位端部分の拡大斜視図である。
【図１０】可視光線を放出する遠位端部を有する装置の別の実施形態の斜視図である。
【図１１】吹き込み装置の他の実施形態における遠位端部分の拡大斜視図である。
【図１２】吹き込み装置の更なる実施形態における遠位端部分の拡大斜視図である。
【図１３】装置を挿入する好適な方法における初めの工程を示している腹壁部の拡大横断面図である。
【図１４】好適な挿入方法における連続する工程を示している腹壁部の拡大横断面図である。
【図１５】遠位端部が患者の内部器官に極めて近接して出現するときの挿入方法における更なる工程を示している腹壁部の拡大図である。
【図１６】腹壁部内の装置の概略斜視図である。
【図１７】装置の取出し後の傷部位の斜視図である。
【図１８】トロカールに回転可能に取付けられた吹込み装置を有する組合せの正面立面図である。
【図１９】腹壁部を横切るのに使用している図１８の組合せを示す正面立面図である。
【図２０】本発明の更なる実施形態に関連された吹込み装置の斜視図である。
【図２１】外側螺旋体を有するカニューレに挿入された栓子を示している組立図である。
【図２２】この実施形態のトロカールおよびアンカーの側立面図である。
【図２３】トロカールによるアンカーの係合を示している側立面図である。
【図２４】身体壁部と垂直関係で作動可能に配置されたトロカールおよびアンカーの側立面図である。
【図２５】身体壁部と斜め関係で作動可能に配置されたトロカールおよびアンカーの側立面図である。
【図２６】腹壁部を貫通するために遠位方向の内力がトロカールに加えられながら、服壁部を上昇させるためにトロカールに加えられている近位方向の外力を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１０】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
2006519084.tif 000027
【図２６】
2006519084.tif 000028
【手続補正書】
【提出日】平成17年9月9日(2005.9.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図７】
2006519084.tif 000029
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８】
2006519084.tif 000030
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１０】
2006519084.tif 000031
【国際調査報告】
2006519084.tif 000032