(57)【要約】【課題】  医療措置または歯科措置中に組織を手術部位から離して保持するのに有用な改良型外科用開創器システムを提供すること。【解決手段】  外科用開創器システムは、カニューレのような管状部材、および開創器部材で構成される。一実施形態として、開創器部材はリング形でよい。開創器部材は、カニューレを受けるために自身を通る開口を有することが好ましい。カニューレと回転自在に係合するために、開創器部材に付随する係合部材を設けることができる。一実施形態では、カニューレは外ねじを有することができ、これは係合部材と着脱式に係合し、組織の後退程度または後退量を調節できるようにする。カニューレは、開創器システムの使用を容易にするために、ハンドルとともに使用し、それに固定するように構成することができる。
2006508755.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用開創器システムであって、
細長い管状部材と、管状部材を受けるように構成され、適応する開口を有する開創器部材とを備え、開創器が、管状部材と係合する係合部材を有し、管状部材または開創器部材の回転が、開創器を管状部材と回転自在に係合させるシステム。
【請求項２】
さらに、開創器の係合部材と回転自在に係合するために、管状部材の少なくとも一部に配置された外ねじを有する管状部材を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
さらに、開創器部材の外面から延在する開創器部材のボア内に配置され、開創器部材の開口と連絡する係合部材を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
係合部材が、管状部材の外ねじと係合するために、開創器部材の開口内に少なくとも部分的に突き出す鈍い先端を有する、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
係合部材がねじを備え、開創器部材が、開創器部材の開口と連絡するねじ穴を有し、ねじがねじ開口に配置される、請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
係合部材が、管状部材を受けるために開口に隣接して開創器部材上に配置されたねじ山を備え、開創器部材のねじ山が管状部材のねじ山と係合可能である、請求項２に記載のシステム。
【請求項７】
さらに、管状部材を回転するためのノブを有する管状部材を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
管状部材がカニューレである、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
開創器部材がほぼリングのように形成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
さらに、開創器部材を操作するために、外科器具の少なくとも一部と係合するように構成された少なくとも１つの穴を有する開創器を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
頬開創器システムであって、
自身の少なくとも一部に配置されたねじ山を有するカニューレと、カニューレを受けるために自身を通る開口を有する開創器部材と、開創器部材に付随する係合部材とを備え、係合部材がカニューレと回転自在に係合するシステム。
【請求項１２】
係合部材が先端を有するねじであり、ねじの先端が、カニューレと係合するために開創器の開口内へと少なくとも部分的に突き出す、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
係合部材が、管状部材を受けるために開口に隣接して開創器部材上に配置されたねじ山を備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
さらに、遠位端、近位端、および手術部位の観察または洗浄を容易にするために近位端にある窓を有するカニューレを備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
さらに、上面、底面、側面、および外科医器具の部分と係合して開創器部材を操作するために、少なくとも部分的に側面を通って延在する少なくとも１つの穴を有する開創器部材を備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１６】
さらに、開創器部材を操作するために、開創器部材の上面から底面まで延在する少なくとも１つの穴を備える、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
さらに、少なくとも部分的に開創器部材を通って延在する少なくとも２つの穴を備え、少なくとも２つの穴がそれぞれ、開創器部材を操作するためにツールの部分を受けるように構成される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１８】
係合部材が、少なくとも部分的に開創器部材の開口内へと突き出す先端を備える、請求項１１に記載の装置。
【請求項１９】
係合部材が、開創器部材とねじ接続するねじである、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
係合部材がピンである、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
係合部材が、開創器の開口に配置されたねじ山を備える、請求項１８に記載の装置。
【請求項２２】
組織を後退させるシステムで、
軸方向の長さを有するカニューレを備え、カニューレの少なくとも一部が周方向の外ねじを有し、さらに、自身を通ってカニューレを受けるように構成された開口と、カニューレのねじ山と係合するために開口に付随し、少なくとも部分的にその中に突き出す係合部材とを有する開創器部材を備え、開創器部材が、カニューレの軸方向長さに沿って調節可能であり、さらに、カニューレをハンドルに着脱式に固定するように構成されたハンドルを備えるシステム。
【請求項２３】
さらに、カニューレをハンドルに固定するために、後退可能なスライダピンを有するハンドルを備える、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
さらに、スライダピンと係合する周方向の溝を有するカニューレを備え、カニューレが、ハンドルに固定されている間に回転可能である、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
さらに、頂部および底部がある本体を有するハンドルロックアセンブリを有するハンドルと、カニューレを受けるためにハンドル内に配置された開口とを備え、開口が本体の頂部から底部へと延在し、後退可能なスライダピンは、ピンが開口内へと突き出す延在位置から、ピンが開口から引き出される後退位置へと移動可能である、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
係合部材が、少なくとも部分的に開創器の開口内へと突き出すピンまたはねじである、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２７】
係合部材が、カニューレを受けるために開口に付随する内ねじを有する開創器部材によって形成される、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２８】
外科措置のために組織を後退させる方法であって、
遠位端および近位端を有するカニューレを提供することと、カニューレを受けるために自身を通る開口を有する開創器部材を提供することとを含み、開創器部材が、カニューレと係合する係合部材を有し、さらに、第１身体開口を通してカニューレを挿入することと、第２身体開口を通して開創器部材を挿入することと、カニューレの遠位端を開創器の開口内へと案内することと、開創器部材をカニューレと係合させるために、カニューレまたは開創器部材を回転することとを含み、それによって組織をカニューレの遠位端から調節可能な状態で引き出すことができる方法。
【請求項２９】
開創器部材とカニューレとが回転自在に係合する、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
さらに、外面の少なくとも一部に周方向のねじ山が配置された外ねじを有するカニューレを備え、開創器部材がさらに、カニューレを受けるために開口を囲む開創器部材の表面に配置されたねじ山を備える、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
カニューレを回転して、開創器部材をカニューレにねじ係合する、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
開創器部材を回転して、開創器をカニューレにねじ係合する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
係合部材が、少なくとも部分的に開創器の開口内に突き出す先端を有するピンまたはねじである、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
第１身体開口が、患者の組織の第１切開部であり、第２身体開口が、患者の組織の第２切開部である、請求項２８に記載の方法。
【請求項３５】
第１身体開口が、患者の組織の第１切開部であり、第２身体開口が患者の口である、請求項２８に記載の方法。
【請求項３６】
さらに、開創器部材と係合するために、カニューレを回転する間に、開創器部材をほぼ静止位置に保持するステップを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３７】
開創器キットであって、
自身の少なくとも一部に外ねじを有するカニューレと、
カニューレを受けるように構成され、適応する開口を有する開創器部材とを備え、開創器が、カニューレの外ねじと係合可能である係合部材を有し、さらに、
把持部分、およびカニューレを保持するハンドルロックアセンブリを有するハンドルを備え、
管状部材または開創部材の回転が、開創器部材を管状部材に回転自在に係合するキット。
【請求項３８】
さらに、カニューレに挿入するように構成され、適応する閉塞具を備える、請求項３７に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概ね外科的措置に使用される外科器具にかかり、特により迅速かつ容易な交換のために様々な器具を着脱式に取り付けることができる改良型ハンドルに関する。
【背景技術】
【０００２】
腹腔鏡による外科手術など、より新しい最小侵襲手術の技術が開発されたことにより、外科医は、以前であれば大きな外科的切開を必要とした多くの場合において、無数の手術法を成功裏に実行できるようになった。この比較的新しい技法では、患者に１つまたは複数の非常に小さい切開部を作成し、それを通して様々な外科器具を使用して、必要な手術法を実行することができる。最小侵襲手術は、患者に生じる外傷が軽減され、術後感染の危険性が低下し、切開部がこれより大きい従来の手術より迅速な回復を可能にするなどの利点を提供する。
【０００３】
最小侵襲手術では、トロカールが一般に使用される。これは通常、中空のカニューレ（管）と、組み合わせて使用して患者への小さい門戸を作成する閉塞具（刃付きまたは尖った穿孔器具）とで構成される。閉塞具は、カニューレ内で滑動して、外科医が以前に作成した小さい切開部に貫入するために使用可能な単一のユニットを生成するように設計される。トロカールが患者の体腔に貫入したら、カニューレを所定の位置に残しながら、閉塞具を引き出す。これで、様々な外科器具をカニューレに通して作業させ、手術技法で必要とされることを実行することができる。
【０００４】
トロカールは、小さい切開部で必要な手術法を完成することができる多くのタイプの手術で特に有用である。このような用途の１つは、上顎または下顎に発生した骨折を骨ねじおよび／または骨板で安定する顎顔面手術である。このようなトロカールの用途では、カニューレを通してドリルガイドを挿入することができ、これによって外科医は骨ねじを受けるために骨に予め穴を穿孔することができる。トロカールは、顔面骨骨折の固定を干渉しないように、外科部位から離して組織を保持するために使用される頬部開創具などの軟部組織開創具とともに使用することもできる。
【０００５】
カニューレは、何らかのタイプのハンドルに締め付けるか、固定することができる。これは、外科医によるトロカールの制御を補助し、さらに最初の切開を正確に実行し、その後に患者の体腔からカニューレが時期尚早に引っ張られる可能性を低下させる方法で、様々な器具にて作業するプロセスを容易にする。
【０００６】
以前のハンドルは通常、カニューレをハンドルに結合する様々な方法で使用されてきた。例えば、カニューレは溶接によってハンドルへと永続的な方法で取り付けることが多かった。カニューレと頭部をハンドルにねじ止めするか、両方の部品を相互に保持するために止めねじを設けるなど、半永続的なタイプの結合も使用されてきた。Hearnに帰される米国特許第5,755,721号は、別の半永続的なタイプの結合を開示し、ここでは周囲に内部窪みがあり、外科器具上のばねとボールの移動止めに対合する保持リングを設ける。移動止めが窪み内に収まるまで、器具を保持リングに押し込む。
【０００７】
以前のハンドルの設計は、幾つかの欠点を有していた。永続的なタイプの取り付けでは、外科医が様々な種類またはサイズの外科器具を交換することができない。これは、外科医の融通性を低下させ、ハンドルおよび永続的に取り付けたカニューレの両方を含まねばならない各トロカールの価格を上昇させた。これによって全体的な在庫費用も上昇した。
【０００８】
半永続的なタイプの結合は、外科器具の互換性を提供するが、これにも問題があった。ハンドルに対するカニューレの止めねじまたはねじ結合部を使用すると、器具の変更が厄介になり、特に外科措置の緊急事態の間に実行しなければならない場合は厄介である。Hearnの特許に記載された結合は、改良点を提供しているが、外科医がハンドルからカニューレをロック解除する必要があるような方法で、カニューレをハンドルに積極的にロックしていない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、以上の先行技術の器具に伴う問題を克服しながら、ハンドル付きの様々な外科器具の着脱性および互換性を改善することができるハンドルが必要とされている。
【００１０】
幾つかの実施形態ではリング形でよい開創器部材は、軟部組織を外科部位から引き離すか、離して保持して、外科措置から直接影響を受けない組織への傷害を防止するために使用することができる。例えば、開創器部材は、顎顔面医療および歯科措置に使用して、患者の頬を後退させ、損傷した骨に穴を穿孔して骨板と組み合わせることもある骨ねじを植え込むことによって、骨折を修復することがある。開創器部材は、カニューレなどの管状部材に装着してよい。カニューレは、患者の骨の切開部を通して挿入し、開創器部材は、口または第２切開部などの第２または他の身体開口を通して挿入し、次にカニューレに取り付ける。しかし、カニューレ／開創器部材の組み合わせは、外科医が外科措置中にその場で組み立てて、調節することが困難であることが判明している。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、２０００年１２月２０日に出願され、「Universal Handle」と題した米国特許出願第09/742,254号の部分継続であり、これは参照により本明細書に組み込まれるものである。本発明は概ね、ハンドルと互換性があり、交換可能であるように特に設計できる外科ツールのハンドルおよびシステムを指向する。１つの実施形態によると、ハンドルは把持部分とハンドルロックアセンブリとで構成される。把持部分は、ハンドルを保持し、制御するために外科医が使用する。ハンドルロックアセンブリは、頂部および底部がある本体を備え、さらに外科器具をハンドルに固定する後退可能なスライダピンを含む。別の実施形態では、ロックアセンブリ本体は、本体に配置され、挿入する外科器具が通る開口を含む。開口は、１つの実施形態では円形であることが好ましく、ロックアセンブリ本体の頂部から底部へと延在して、本体を貫通する開口を生成する。後退可能なスライダピンは、ピンが開口内に突出して外科器具をハンドルに固定する延在位置から、ピンが開口から引き出される後退位置へと動作可能である。
【００１２】
スライダピンはハンドルスライダに接続することができ、これは形状が長方形または正方形のブロックであることが好ましいが、それらの形状に制限されない。スライダピンは、溶接またはスライダピンなどによってハンドルスライダに一体接続してよく、ハンドルスライダは一体ユニットとして形成してよい。ハンドルスライダが、ハンドルロックアセンブリの本体に設けた空隙または他の開口に滑動自在に装着することも好ましい。あるいは、ハンドルスライダは、ハンドルロックアセンブリの外部に装着してもよいが、これは設計の選択肢の問題である。
【００１３】
１つの実施形態では、ハンドルのハンドルロックアセンブリは、少なくとも１つのハンドルリリースを含む。ハンドルリリースは、後退可能なスライダピンを上記で検討したように延在位置から後退位置へと動作させるために使用する。ハンドルリリースはハンドルスライダに接続され、これはスライダピンに接続されて、それによってピンを動作させる。別の実施形態によると、スライダピンに延在位置への付勢を与える少なくとも１つの付勢付与部材を設ける。付勢付与部材は、巻ばねであることが好ましい。１つの実施形態では、付勢付与部材は、ハンドルスライダに設けた窪みで保持することができる。ハンドルロックアセンブリは、溶接によってハンドルの把持部分に取り付けることができる。把持部分およびハンドルロックアセンブリを含むハンドルは、ステンレス鋼で作成してよいが、所期の用途に適切な任意の材料で作成することができる。ハンドルの把持部分は中空でよく、これはハンドルの費用および重量を削減する。
【００１４】
１つの実施形態によると、本発明のハンドルとともに使用できる外科器具は、カニューレまたはトロカールアセンブリである。カニューレ、または場合に応じて異なる器具は、後退可能なスライダピンと係合するように設計された凹みを含み、それによってカニューレをハンドルに固定する。カニューレまたは異なる器具はさらに、少なくとも１つの追加の外科器具をハンドルに固定するために使用してよい追加の窪みを含む。１つの実施形態では、軟部組織開創器は、ハンドルに取り付けることができる追加の装置である。好ましくは、カニューレまたは異なる器具、およびハンドルに取り付けることができる追加の装置は、ステンレス鋼で作成してよいが、所期の用途に適切な任意の材料で作成することができる。カニューレまたは異なる器具はさらに、本体部分および頭部分を含み、これらの２つの部分が異なるサイズの直径である場合に、２つの部分の間に傾斜したランプを含み、以下で検討するようにハンドルへのカニューレの挿入を容易にすることが好ましい。カニューレまたは異なる外科器具はさらに、カニューレまたは異なる器具を把持し、回転するために、カニューレまたは異なる器具に接続されたノブを備える。カニューレまたは異なる器具内で挿入した器具が回転するのを防止するために、ハンドルに固定したカニューレまたは異なる外科器具を通して挿入するように意図された外科器具に設けた少なくとも１つのタブに対合し、係合するために、ノブに少なくとも１つのスロットを設けることができる。当技術分野でよく知られている閉塞具またはドリルガイドは、カニューレまたは異なる器具のノブにある少なくとも１つのスロットと対合する少なくとも１つのタブを設けるような器具でよい。
【００１５】
別の実施形態では、ハンドルのハンドルロックアセンブリ本体は、ハンドルロックアセンブリと把持部分との間に遷移部分を含む。把持部分は、ハンドルロックアセンブリの頂部の面から、好ましくは約３０°の角度をつけて変位させることが好ましい。
【００１６】
外科措置を実行するハンドルロックシステムも設ける。システムは、把持部分およびハンドルロックアセンブリを有するハンドルを備えてよい。ロックアセンブリは、頂部および底部がある本体、および後退可能なスライダピンを備える。システムはさらに、スライダと係合し、それによってカニューレをハンドルに固定する凹みを有するカニューレまたは異なる器具を含む。１つの実施形態では、ハンドルロックシステムはさらに、追加の外科器具をトロカールハンドルに固定する追加の窪みを含む。追加の外科器具は軟部組織開創器であることが好ましい。
【００１７】
ハンドルロックアセンブリの外科器具、および特にトロカールを交換可能な状態で使用する方法も提供され、これは、（ａ）ハンドルを設けるステップを含み、ハンドルは、把持部分およびロックアセンブリを有し、ロックアセンブリは頂部および底部がある本体と、後退可能なスライダピンと、本体に配置された通路とを備え、外科器具は、ハンドルに固定するために挿入され、後退可能なスライダピンは、ピンが通路内に突出する延在位置から、ピンが通路から引き出される後退位置へと動作可能であり、さらに、（ｂ）後退可能なスライダピンと係合し、それによってカニューレをハンドルに固定する凹みを有するカニューレを設けるステップと、（ｃ）ハンドル内にカニューレを挿入するステップと、（ｄ）後退可能なピンを凹みの１つに係合させることによって、カニューレをハンドルにロックするステップと、（ｅ）後退可能なピンを延在位置から後退位置へと後退させるステップと、（ｆ）ハンドルからカニューレを外すステップとを含むことができる。方法は、カニューレ以外に、凹みを有する異なる外科器具を通路に挿入することを含む。方法はさらに、閉塞具をカニューレに挿入することを含む。
【００１８】
方法の別の実施形態では、カニューレまたは異なる外科器具をハンドルにロックすることはさらに、使用者がスライダピンを通路から後退位置へと引き出すステップと、スライダピンが凹みの１つと係合する前に、カニューレまたは異なる器具を通路に挿入するステップとを含む。方法はさらに、凹みに整列するためにカニューレまたは異なる器具を回転するステップと、カニューレまたは異なる器具をハンドルにロックするためにピンを滑動させるステップも含む。
【００１９】
本発明は、医療措置または歯科措置中に組織を手術部位から離して保持するのに有用な改良型の外科開創器システムを提供する。１つの実施形態では、外科医開創器システムは、カニューレなどの管状部材および開創器部材で構成される。実施形態では、開創器部材はリング形でよい。開創器部材は、カニューレを受ける開口を有することが好ましい。カニューレと回転自在に係合するために、開創器部材に関連する係合部材を設けることができる。１つの実施形態では、カニューレはその少なくとも一部に配置された外ねじを有し、これは係合部材と回転自在かつ着脱式に係合し、組織の後退程度または後退量を調節できるようにする。カニューレは、開創器システムの使用を容易にするために、ハンドルとともに使用し、これに固定されるように構成することができる。
【００２０】
１つの実施形態によると、管状部材はねじ山を有することが好ましく、開創器部材の係合部材は、管状部材のねじ山と係合して、管状部材の軸方向長さに沿って開創器部材の位置を調節する。係合部材は、開創器部材のボア内に配置することができ、これは開創器部材の外面から、管状部材を受ける開創器部材の開口へと延在し、それと連絡する。
【００２１】
１つの実施形態によると、係合部材は、管状部材の外ねじと係合するために、開創器部材の開口内に少なくとも部分的に突出する鈍い先端を有する。別の実施形態では、係合部材はねじを備え、開創器部材は、管状部材を受けるために開創器部材の開口と連絡するねじ穴を有する。ねじをねじ開口に配置することが好ましい。さらに別の実施形態では、係合部材は、管状部材を受けるために開口に隣接して開創器部材に配置されたねじを備え、開創器部材のねじは、管状部材のねじと係合可能である。別の実施形態では、係合部材はピンである。
【００２２】
１つの実施形態では、管状部材はカニューレである。別の実施形態では、開創器部材は、ほぼリング状に形成される。開創器部材は、開創器部材を操作するために、外科器具またはツールの少なくとも一部と係合するように構成される少なくとも１つの穴を有してよい。
【００２３】
頬開創器システムを設け、これはカニューレの少なくとも一部に配置されたねじを有するカニューレ、カニューレを受ける開口を有する開創器部材、および開創器部材に関連する係合部材を備えてよい。係合部材は、カニューレと回転自在に係合することができる。１つの実施形態では、カニューレは遠位端および近位端を備える。カニューレの近位端に窓を設けてよい。窓は、手術部位に観察および／または洗浄を容易にするために使用することができる。
【００２４】
１つの実施形態では、開創器部材は上面、底面、および側面を有する。開創器部材はさらに、開創器部材の操作に使用する外科器具またはツールの部分と係合するために、側面の少なくとも一部に延在する少なくとも１つの穴を備えてよい。別の実施形態では、外科器具またはツールと係合するために、少なくとも２つのこのような穴を設ける。開創器部材を操作するために、開創器の上面から底面へと延在する穴も設けることができる。
【００２５】
外面および軸方向の長さを有するカニューレを備え、組織を後退させるシステムを設ける。カニューレの少なくとも一部は周方向の外ねじを有してよい。開創器部材は、システムに含めることができ、カニューレを受けるように構成された開口と、カニューレのねじと係合するために、開口に関連し、そこに少なくとも部分的に突出する係合部材とを有する。開創器部材は、カニューレの軸方向長さに沿って調節可能でよい。ハンドルには、カニューレをハンドルに着脱式に固定するように構成されたシステムも設けることができる。ハンドルは、カニューレをハンドルに固定するために後退可能なスライダピンを有してよい。カニューレは、スライダピンと係合するように構成され、適応した周方向の溝を有する。１つの実施形態では、カニューレは、ハンドルに固定されている間に、回転することができる。別の実施形態では、ピンが溝と係合している間、溝が、カニューレの長手方向長さに沿った軸方向の動作を防止する。
【００２６】
外科措置のために組織を後退させる方法が提供され、この方法は、遠位端および近位端を有するカニューレを設けるステップと、カニューレを受ける開口を有する開創器部材を設けるステップとを含み、開創器部材は、カニューレと係合する係合部材を有し、さらに、第１身体開口を通してカニューレを挿入するステップと、第２身体開口を通して開創器部材を挿入するステップと、カニューレの遠位端を開創器の開口内へ案内するステップと、開創器部材とカニューレとを係合するために、カニューレまたは開創器部材を回転するステップとを含む。カニューレの遠位端から調節可能な状態で組織を引き出すことができる。１つの実施形態では、上記方法はさらに、周方向のねじが少なくとも一部に配置された外面を有するカニューレを備え、開創器部材はさらに、カニューレを受けるために、開口を囲む開創器部材の表面に配置されたねじを備える。１つの実施形態では、カニューレを回転して、開創器部材とカニューレをねじ係合する。別の実施形態では、開創器を回転して、開創器とカニューレをねじ係合する。別の実施形態では、第１身体開口は、患者の組織の設計部であり、第２身体開口は、患者の組織の第２切開部である。さらに別の実施形態では、第１身体開口は、患者の組織の切開部であり、第２身体開口は患者の口である。
【００２７】
開創器キットも提供され、これは、自身の少なくとも一部にある外ねじを有するカニューレと、カニューレを受けるように構成され、適応する開口を有する開創器部材とを備える。開創器部材は、カニューレの外ねじと係合可能な係合部材を有する。キットは、把持部分を有するハンドルと、カニューレを保持するハンドルロックアセンブリも含む。管状部材または開創器部材が回転すると、開創器が管状部材と回転自在に係合する。１つの実施形態では、カニューレに挿入するように構成され、適応する閉塞具も設けることができる。
【００２８】
組織開創器は、顎顔面外科措置に特に有用であることが理解される。しかし、組織開創器の使用は、顎顔面手術のみに制限されず、医療器具または歯科器具をハンドルに着脱式に取り付けることが望ましい任意のタイプの医療措置または歯科措置に使用することができる。
【００２９】
本発明の形態および利点は、本発明の以下の詳細な説明からさらに容易に明白になり、ここで同様の要素は同様のラベルで表示される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
図１を参照すると、ハンドル１が、１つの実施形態にてハンドルロックアセンブリ２および把持部分３を含むものとして図示されている。ハンドルロックアセンブリ２は、図示のように把持部分３に接続された遷移部分４を含んでよいが、ロックアセンブリ２は、所望のハンドル１の形状および設計に応じて、遷移部が最小または遷移部がない状態で把持部分３に直接取り付けてもよい。さらに、把持部分３の形状は人間工学的設計の選択の問題であり、図示の実施形態に制限されないことも容易に明白である。さらに、把持部分３は、当技術分野で一般的に使用される方法（例えば溶接、止めねじなど）にて相互に固定された１つまたは複数の部片で形成することができ、中実でも中空でもよい。把持部分３上のロックアセンブリ２のサイズ、形状および位置が設計の選択の問題であり、同様に図示の好ましい実施形態には制限されないことも理解される。
【００３１】
図２Ａから図２Ｇは、ハンドル１のハンドルロックアセンブリ２をさらに詳細に示す（明快さを期して、ここに含まれる各図にて、同じ部品には同じ数字呼称を使用する）。図２Ａを参照すると、ハンドルロックアセンブリ２は本体７、後退可能なスライダピン５、および本体７に設けた空隙内に滑動自在に装着したハンドルスライダ６を備える。ハンドルスライダ６は長方形または正方形のブロックで、その中にはハンドルロックアセンブリ２の他の構成部品を収容するために様々な窪みが作成されていることが好ましい（図２Ｄで最もよく見える）。ピン５（図２Ｅ）は、好ましくはスライダ６（図２Ｄ）に設けた窪み４０にピンを圧入することによって、ハンドルスライダ６にしっかり接続する。あるいは、ピン５は、当技術分野で一般的に知られている任意の方法でハンドルスライダ６に取り付けることができ、実際にはスライダの製造中に形成するスライダ６の一体部品でもよい。図示のようなピン５は、以下で説明するように、外科器具に設けた凹みとの係合を容易にするために、丸まった縁部を有することが好ましい。
【００３２】
図１を参照し、図２Ｆおよび図２Ｇで最もよく見えるように、滑動式ハンドルリリース９を、図示の好ましい実施形態に設け、これはＵ字形であり、ハンドルロックアセンブリ本体７の底部に巻き付く。ハンドルリリース９は、基部４７および上方向に突出して基部に接続する側壁４８を有する。図示の１つの実施形態では、ハンドルリリース９は平坦な表面４５を有し、これはハンドルロックアセンブリ２の本体７上に形成または機械加工した平坦な踊り場４４（図２Ｂ）と対合し、その上で滑動する。ハンドルリリース９は、当技術分野で一般的に使用されている任意の方法で、ハンドルスライダ６の各側に取り付けることができる。例えば、ハンドルリリース９は、図２のように圧入合い釘１０か、ハンドルスライダ６（図２Ｄ）に設けた窪み４１に填って、ハンドルリリース９の各側の開口４６を貫通する止めねじ（図示せず）で、ハンドルスライダ６に取り付けることができる。ハンドルリリース９は、外科医がリリースを確実に把持できるようにするリブ状または他の滑らない表面５０も有することが好ましい。ハンドルリリース９の把持および後退を補助するために、フランジ５１も設ける。ハンドルリリース９はＵ字形として図示されているが、ハンドルリリースはこの実施形態に制限されず、任意の形状または数のハンドルリリースを使用してよく、形状および数は人間工学および／または設計上の問題である。
【００３３】
ハンドルロックアセンブリ２のハンドルロックアセンブリ本体７はさらに、開口８を含んでよく、これは図示のように円形であることが好ましく、頂部１１から底部１２まで本体中を完全に延在する（図２Ａおよび図２Ｃ）。後退可能なスライダピン５が、開口の側部に形成または切り取った側部窓１３（図２Ｃで最もよく見える）を通して本体７の開口８内へと突出する。この位置を、後退可能なスライダピン５の「延在」位置と呼ぶ。
【００３４】
図２Ｃで示すように、ハンドルロックアセンブリ２の本体７は、１つの実施形態では上記で検討したような遷移部分４と、ハンドルロックアセンブリ２を把持部分３（図１にも図示）に接続するハンドル取り付け端部１５とを含む。取り付け端部１５は、図示のように把持部分３に溶接するように構成することが好ましいが、それに制限されるものではない。したがって、ハンドルロックアセンブリ２は、ロックアセンブリをハンドル把持部分にねじ留めする、ねじを使用する、締結具など、半永久的な接続を含む当技術分野で一般的に知られている任意の適切な方法で、把持部分３に接続することができる。取り付け端部１５は、溶接によってハンドルロックアセンブリ２に永久的に接続する中空のハンドル把持部分３に挿入するように設計されたテーパ状円筒形端部を備えることが好ましい。上記で説明したように、ハンドルロックアセンブリ２は、任意のタイプの遷移部分４が最小であるか、遷移部分がない状態で設計することができ、遷移部分は、厳密には設計上の選択の問題である。さらに、本明細書で説明する本発明から逸脱することなく明白であるように、ハンドルロックアセンブリ２の本体７、および本体を把持部分３に取り付ける関連手段に可能な可算の形状が可能である。
【００３５】
図２Ａで示すように、把持部分３は、遷移部分４を通して引いた長手方向中心軸Ｘ−Ｘと頂部１１との間の角度θで測定したように、ハンドルロックアセンブリ本体７の頂部１１の面から角度変位してよい（図２Ｂ参照）。角度θは、好ましくは０°から９０°であり、最も好ましくは約３０°である。しかし、角度θは、意図された特定の外科的用途、および本体７、遷移部分４、およびハンドル１の把持部分３の構成に応じて望ましく、必要ないずれの角度のみ変化してよいことが、容易に明白になる。
【００３６】
図２Ａおよび図２Ｂで示した１つの実施形態では、この実施形態ではばね１４を含む付勢付与部材を、ハンドルロックアセンブリ本体７内に設けて、ハンドルスライダを、後退可能なスライダピン５にてピンが円形開口８内に突出する「延在」位置で保持する。ばね１４は、一方端がハンドルスライダ６内に作成した窪み１５（図２Ｄで最もよく見える）内に制限することができる。ばね１４の他方端は、窪み１５の反対側に配置したハンドルロックアセンブリ本体７の内壁に接触する。
【００３７】
外科医は、ばね１４の力に抗してピン５を円形開口８から後退させる方向にハンドルリリース９を動作させることにより、ハンドルロックアセンブリ２を操作する。この位置を、後退可能なスライダピン５の「後退」位置と呼ぶ。外科医がハンドルリリース９を解放すると、後退可能なスライダピン５は、ばね１４によって初期の「後退」位置へと自動的に復帰する（つまり円形開口８内に突出する）。本発明は、他の形態の付勢付与部材、および１つのみのばねまたは任意の数のばねで構築してよく、付勢付与部材の数およびタイプは、厳密に設計の選択の問題であることが理解される。
【００３８】
巻ばねが図示されているが、本発明は、使用する１つまたは複数のばねのスタイル、サイズまたはばね力定数（ｋ）に関して制限されるものではなく、これは特定の意図された用途によって決定されることが、当業者にはさらに理解される。例えば、板ばね、ねじりばね、片持ち式屈曲部材、および他の付勢付与部材を使用してよい。後退可能なスライダピン５を上述した「延在」位置へと接触的に保持し（つまりピンが円形開口８内に延在し）、カニューレまたは他の外科器具をハンドル内にしっかり保持するのに十分であるが、それと同時に、外科医がカニューレまたは他の外科器具を交換するか、回転するために、ピンを「後退」位置へと後退させることがさして困難ではないばね力（ｋ）を選択しなければならない。ばね１４は、このような部材に一般的に使用される任意の適切な材料で作成することができ、図示の装置の意図された用途では、外科器具に適切でなければならない。ハンドルスライダ６に設けた窪み１５の設計も、使用する付勢付与部材の特定の数、サイズおよびスタイルに対応する任意の数の方法で変更してよいことにも留意されたい。あるいは、ばね１４は、窪み１５を使用するか、一切使用せずに、当技術分野で一般的に知られている他の手段でハンドルスライダ６または本体７と係合してよい。例えば、本体７は、ばね１４を保持する窪みまたは他の手段を含んでよい。
【００３９】
ハンドルの操作については、本発明で使用可能なカニューレを示す図３Ａおよび図３Ｂを参照することにより、さらに理解される。カニューレ１６は中空の管状構造であり、本体部分１７および頭部分１８を備える円形の断面を有する。１つの実施形態では、好ましくは小径の本体部分１７から大径の頭部分１８へと遷移する傾斜ランプ部分１９を設ける。ランプ部分１９の形状により、外科医がハンドルロックアセンブリ２の円形開口８を通してカニューレ１６を押して、カニューレの本体部分１７が最初に円形開口８を通して挿入されると、後退可能なスライダピン５が自動的に後退する。本発明によって、外科医がハンドルリリース９を使用する必要なく、カニューレ１６をハンドルロックアセンブリ２に挿入することができる。しかし、この点に関して制限されない本発明では、ランプ部分１９が不必要である。したがって、本体部分１７および頭部分１８は同じ直径でよく、外科医は、以下でさらに詳細に説明するように、カニューレ１６をハンドルロックアセンブリ２に挿入するためにハンドルリリース９を使用し、次にカニューレを所定の位置にロックするために、ハンドルリリースを解放することになる。
【００４０】
さらに図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、カニューレ、またはハンドル１で使用するように設計された他の外科器具に、ロック用凹み２０を設けることができる。凹み２０は、図示のように頭部分１８の周囲に設けて、ハンドルロックアセンブリ（図２Ａ）の後退可能なスライダピン５と対合する。ロック用凹み２０の形状およびサイズは変化してよく、後退可能なスライダピン５と対合するように構成される。操作時には、カニューレ１６がハンドルロックアセンブリ２（図２Ａ）の円形開口８を通って挿入された後に、所定の位置につくと、後退可能なスライダピン５がロック用凹み２０の１つと係合する。後退可能なスライダピン５は、カニューレ１６がハンドル１内に積極的にロックされ、間違って外れたり、引き出されたりしないような方法で凹み２０と対合することが好ましい。カニューレまたは使用可能な他の外科器具を外すか、回転するために、外科医は、ハンドルリリース９を使用して、最初に後退可能なスライダピン５を後退させるという積極的ステップをとることが好ましい。ノブ２２が、カニューレ１６の頭部分１８の端部に形成されて、カニューレの挿入または回転中に外科医が把持する構造を提供する。ノブ２２は、ローレット目または同様の滑らない表面５２を有することが好ましい。
【００４１】
本発明のハンドル１の操作は、図２Ａ、図２Ｂおよび図３Ａを参照することにより、最もよく説明される。外科医は最初に、関係する特定の外科措置に適切なサイズのカニューレ１６を選択する。ランプ部分１９を有するカニューレ１６を、後退可能なスライダピン５がカニューレのロック用凹み２０の１つと係合するまで、ハンドル１のハンドルロックアセンブリ２の円形開口８に挿入し、それによってカニューレをハンドル内にロックする。このシナリオでは、ランプ部分１９は、カニューレをハンドル１に挿入することによって上述したようにピン５を自動的に後退させる。あるいは、ランプ部分１９を有さない（つまりカニューレ本体部分１７の直径が頭部分１８の直径と等しい）カニューレ１６を使用する場合、外科医は、最初に滑動式ハンドルリリース９を動作させて、カニューレをハンドル２に挿入する前に、ピン５を後退させることが好ましい。カニューレ１６をハンドル１に挿入した後、外科医がハンドルリリース９を解放し、したがってピン５がロック用凹み２０の１つと係合し、それによってカニューレをハンドル内にロックする。このようにカニューレ１６を挿入する間にハンドルリリース９を使用してピン５を後退させる後者の手順は、ランプ部分１９を有するカニューレでも使用することができる。カニューレをハンドル１に挿入した場合の後退可能なスライダピン５とロック用凹み２０の周方向の位置合わせに応じて、カニューレ１６の頭部分１８上のノブ２２を回転して、ピンと１つの凹みとが適切に位置合わせされ、係合するまで、カニューレを回転させる必要があることもある。
【００４２】
カニューレ１６をハンドル１から外すには、外科医は滑動式ハンドルリリース９を作動して、ピン５を後退させ、次にカニューレを引き出す。ハンドルリリース９もこの同じ方法で使用して、外科医がカニューレのために異なる回転位置を好む場合、カニューレ１６をハンドル１に挿入しながら、これを回転することができる。
【００４３】
図３Ａおよび図３Ｂで示した実施形態のカニューレ１６には、付属品用窪み２１を設けることが好ましく、これによって窪み２１と対合するように設計された突起を使用する他の外科装置をカニューレに取り付け、それによって装置をカニューレにロックすることができる。このような装置の１つが、図４Ａから図４Ｃで示すような頬の型開創器４９などの軟部組織開創器であり、これは顎顔面手術に一般的に使用される。頬開創器は下顎または耳に近い顎骨に関与する外科医のために使用することが多い。図４Ａでは、１つの実施形態の頬開創器４９が、Ｃ型開創器の一方端にロック用端部分２９を、反対端にフォーク状端部分３０を含む。ロック用端部分２９はさらに、後退可能なスライダ突起３１、突起を担持するスライダ３２、好ましくは図示のようにばね３３である少なくとも１つの付勢付与部材、および圧入合い釘３４を備える。好ましくは長方形の開放キー溝３５とともに、ロック用端部分２９には、好ましくは円形または楕円形である開口３６も設ける。開口３６とキー溝３５とは両方とも、ロック用部分２９の全体に延在する。開放キー溝３５が開口３６と交差して、１つの連続的開口を形成し、ここに後退可能なスライダ突起３１、突起を担持するスライダ３２、およびばね３３が配置されることも好ましい。突起３１は、当技術分野で一般的に知られている任意の方法でスライダ３２に取り付けることができ、実際にスライダの製造中に形成されるスライダの一体部品でもよい。
【００４４】
さらに図４Ａから図４Ｃを参照すると、後退可能なスライダ突起３１は、ばね３３によって「延在」位置に保持され、これによって突起が開口３６内に突出する。ばね３３の一方端は、突起を担持するスライダ３２の後部に設けた窪み４３に入り、ばねの他方端は、キー溝３５の後壁に接触する。ばね３３のばね力は、突起３１を「延在」位置に保持するのに十分な力を提供するが、それと同時に、外科医が突起を後退させることが不当に困難であるほど力が大きくないように選択しなければならない。突起を担持するスライダ３２の一方側または両側に、ばね３３に近い後部が閉じた少なくとも１つの溝または通路４２を設けることができる。圧入合い釘３４を備えることができ、これは１つまたは複数の溝４２に入り、ロック用端部分２９の側部にある開口５３を貫通する。あるいは、止めねじまたは当技術分野でよく知られている他の手段を、合い釘３４の代わりに使用してもよい。合い釘３４は、溝４２の閉じた端部に接触することによって、突起を担持するスライダ３２をＣ型開創器４９のロック用端部分２９内に保持し、ばね３３が突起を担持するスライダを開口３６に押し込むのを防止する働きをする。
【００４５】
図４Ｂおよび図４Ｃで最もよく見られるように、「後退」位置へのばね３３の力に抗してスライダ突起３１を後退させるために、好ましくは２つのＣ型開創器の滑動リリース３８を設け、これによって突起を開口３６からキー溝３５へと引き込む。開創器リリースは、当技術分野で一般的に知られている手段によって突起を担持するスライダ３２の頂部および底部へと取り付けられ、実際にはスライダの製造中に形成されるスライダ３２の一体部品でよい。リリース３８が所定の位置にある場合、リリースは、キー溝３５の頂部および底部の閉鎖部として働く。開創器のリリース３８は、外科医が容易に把持できるリブ状または他の滑らない表面５４を有することが好ましい。開創器のリリース３８は、外科医がスライダ突起３１を後退させるのを補助する輪郭または形状にしてもよい。
【００４６】
Ｃ型開創器４９のフォーク状端部分３０は、２つの爪３９を含み、爪は、図示のようにＣ型開創器４９から離れるように湾曲することが好ましい。あるいは、爪３９の形状は直線でもよい。
【００４７】
頬のＣ型開創器４９の使用については、図３Ａおよび図４Ａから図４Ｃを参照することにより、最もよく説明することができる。ハンドル１のカニューレ１６を患者の頬に通して挿入した後、カニューレの本体部分１７（口の内側）が２つの爪３９の間に位置するように、フォーク状端部分を患者の口に通して挿入する。次に、滑動式開創器リリース３８を使用して、ロック用端部分２９をハンドル１（患者の口の外側にある）に取り付けて、突起３１を後退させ、Ｃ型開創器の後退可能なスライダ突起３１がカニューレの付属品用窪み２１の１つと整列するまで、カニューレの頭部分１８の背後にあるノブ２２上でＣ型開創器４９の開口３６を滑動させ、次にリリース３８を解放して、突起を付属品用窪みの１つに係合させる。これによって、Ｃ型開創器がハンドル１に固定される。Ｃ型開創器を外科医が望むようなハンドルの周囲の、およびハンドルに対する幾つかの位置へと回転するために、Ｃ型開創器４９がハンドル１上の所定の位置に残っている間に、スライダ突起３１も後退させることができる。
【００４８】
カニューレ１６を通して、多数の外科器具も挿入し、使用することができる。図５を参照すると、例えば最小侵襲外科措置に一般的に使用される閉塞具５５が、カニューレ１６に挿入された状態で図示されている。図示された実施形態の閉塞具は、中実の丸いシャフト２３（カニューレ本体部分１７の遠位端に部分的に見られる）で構成され、一方端には円錐形に尖った先端２４が、反対端には拡大して丸まった頭部２５がある。シャフト２３は、溶接、止めねじ、ねじ取り付けなどの当技術分野で一般的に知られている任意の方法で、頭部２５にしっかり取り付けられる。図示の実施形態では、閉塞具の頭部２５は、少なくとも１つのタブ２６を有し、これはカニューレ１６のノブ２２に設けた少なくとも１つのスロット２７と対合するように設計される。これは、閉塞具５５がカニューレ１６に挿入されたら、それが回転するのを防止する。これも骨折固定のために外科医が一般的に使用するドリルガイド（図示せず）も、ハンドル１のカニューレ１６とともに使用することができる。ドリルガイドは、カニューレ１６とともに使用するために交換可能であるように設計され、閉塞具５５と同様に、拡大した丸い頭部上にカニューレのノブ２２に設けた少なくとも１つのスロット２７と対合する少なくとも１つのタブを含むことができる。
【００４９】
図６は、カニューレ１６がハンドルロックアセンブリ２によって所定の位置に挿入され、ロックされた状態で完全に組み立てたハンドル１を示す。閉塞具５５は、尖った先端２４がカニューレ１６の端部から突き出した状態でハンドル１に挿入されたように図示され、閉塞具の拡大した丸い頭部２５が、カニューレの反対端に見える。
【００５０】
図７から図２０には、回転自在かつ着脱式にカニューレと係合可能な対合する組織開創器部材を有する管状部材、好ましくはカニューレを備えた組織開創器システムが図示されている。開創器部材は、例えば頬開創器として使用することができ、これは顎顔面外科措置に一般的に使用されて、穿孔、骨ねじの植え込みおよび／または他の措置を実行している顎骨の手術部位から離して頬の軟部組織を保持する。以上の参照図で示した実施形態では、開創器部材およびカニューレを、本明細書で開示したハンドル１とともに使用するが、開創器部材およびカニューレの使用はこれに制限されず、開創器部材およびカニューレは、他の設計のハンドルとともに使用してもよい。
【００５１】
図７から図１０を参照すると、好ましくは円盤状または円形の形状である外周を有する開創器部材７１は、上面７６、底面７７、および側面７８を有する。開創器部材には、他の形状も使用することができる。これも円形の形状であることが好ましく、開創器部材７１の中心付近に位置することが好ましい開口７５が、例えば図１４および図１５で示したカニューレ９０などのカニューレを受けるために、開創器部材７１を通って上面７６から底面７７へと延在する。開創器部材７１の全体的形状は、リング形であることが好ましい。遷移部には、開創器部材７１の上面７６および底面７７から中心の開口７５へと面取り部７９（図９で最もよく見える）を設ける。開口７５のサイズは、以下で詳細に説明するように、開創器部材７１とともに使用し、それに通して挿入するカニューレ９０と協働するようなサイズにすることが好ましい。
【００５２】
１つの実施形態では、リング形開創器部材７１は、約１７ｍｍの外径を有し、開口７５は直径が約７ｍｍである。
【００５３】
外科医が鉗子、フック、または外科用プライアなどの外科器具で開創器部材７１を保持できるように、開創器部材７１には１つまたは複数の穴を設けることができる。図７から図１０で示す１つの実施形態では、穴７２は、開創器部材７１の側面７８を通して設けて、例えば鉗子（図示せず）の２つの爪を受け、開創器部材７１を保持することができる。少なくとも２つの穴７２を設けることが好ましい。穴７２は、図８で示すように、開創器部材７１を通して部分的に延在し、中心の開口７５とは交差しない。あるいは、穴７２は、開口７５と交差するのに十分なほどの深さを有していてよい。
【００５４】
開創器部材を患者に挿入し、そこから取り出すのを補助するために、図示のように開創器部材７１の上面７６から底面７７へと通る穴７４も設けることができる。例えば、フックを穴７４に挿入して、リングをカニューレ９０にねじ込む間に、開創器部材の回転を防止することができる。フックは、開創器部材７１を取り出すために穴７４内で使用することもできる。あるいは、穴７４を通して縫合糸を締結し、開創器部材７１の取り出しを補助することができる。以上の穴の使用法について、以下で説明する。
【００５５】
開創器部材７１とともに使用可能なカニューレ９０の１つの実施形態が、図１４および図１５で図示されている。カニューレ９０は本体部分９１および頭部分９７を備える。１つの実施形態では、カニューレ９０に、好ましくは小径の本体部分９１から大径の頭部分１８へと遷移する傾斜ランプ部分９５（その機能は、図３Ａおよび図３Ｂに関連して上記で説明されている）を設ける。しかし、ランプ部分９５は、開創器部材７１およびカニューレ９０の操作には必要なく、したがって設ける必要がないことが理解される。
【００５６】
カニューレ９０は、ハンドル１に付随してカニューレと係合する後退可能なスライダピン５（例えば図２Ａ、図２Ｂおよび図２Ｅ参照）を介して、ハンドル１に固定することが好ましい。図１４および図１５で示した実施形態では、カニューレ９０の頭部分９７が、周方向の通路または溝９８を含み、スライダピン５（図７から図１０では見えない）と係合して、カニューレ９０をハンドル１に固定する。溝９８にピン５を形成して、適応させ、カニューレ９０が、ハンドル１に挿入したカニューレとともに回転できるようにするが、カニューレがハンドル１に対して軸方向に移動するのを防止することも好ましい。溝９８は、カニューレ９０の近位端１１０に向かって設けた拡大ボスまたは部分１０５内に形成することが好ましい。
【００５７】
カニューレをハンドルに固定するには、多くのタイプの設計アプローチを使用することができ、ハンドルおよび／またはカニューレは、その点で後退可能なスライダピンの使用に制限されないことに留意されたい。
【００５８】
カニューレ９０は、近位端１１０（外科医に最も近い）から遠位端９３（外科医から最も遠く、手術部位に最も近い）まで延在する長手方向の内部通路９６を有する。長手方向通路９６は、カニューレ９０を通る長手方向軸線を画定する。通路９６は、断面形状が円形であることが好ましく、様々な外科器具（例えば閉塞具、ドリルバイトなど）およびインプラント（例えば骨ねじなど）をカニューレ９０に通して挿入し、それとともに使用できるようにする。
【００５９】
カニューレ９０の近位端１１０はノブ１１２を有する。ノブ１１２は、外科医による把持を容易にするために表面模様付きの表面またはローレット目付きの表面（図１５で最もよく見える）を設けることができ、以下で説明するようにカニューレ９０を回転するために使用することができる。
【００６０】
カニューレ９０の近位端１１０は、例えば閉塞具、ドリルガイド、またはドリルなどの他の外科器具をカニューレ９０に固定するスナップリング９９（図１４参照）を有してよい。
【００６１】
カニューレ９０の遠位端９３は、骨に穴を穿孔し、ねじを設置する間に、外科部位を観察かつ／または洗浄するために使用する窓９４を有してよい。
【００６２】
カニューレ９０の本体部分９１の少なくとも一部は、開創器部材７１の開口７５に関連する係合部材８０と回転自在かつ着脱式に係合する外ねじ９２を有することが好ましい。係合部材８０は、カニューレ９０と回転自在かつ着脱式に係合することが好ましい。ねじ山９２は丸くすることが好ましいが、それに制限されない。外ねじ９２は、カニューレの長さに沿ってどこに配置してもよく、設計の選択の問題である。したがって、本発明はこれに関して制限されない。
【００６３】
係合部材８０は、ピン、ねじ、またはカニューレ９０のねじ山９２と開創器部材７１との間にねじ係合を提供する開創器部材７１と関連する他の構造または部材でよい。係合部材は、図１１および図１２で示すようなボールチップねじ８０であることが好ましい。ねじ穴７３（例えば図８、図９および図１３参照）を開創器部材７１の側面７８に設けて、ボールチップねじ８０を受ける。ねじ８０は、開創器部材７１のねじ穴７３と係合する外ねじ８４を有する。ねじ穴７５は、開創器部材１の側面７８全体に延在し、中心開口７５と連絡する。ねじ８０は、カニューレ９０の丸いことが好ましいねじ山９２と係合する丸いことが好ましい先端８３で終了する円錐形端部８２を有する。ねじ８０の先端８３は、カニューレ９０のねじ山９２と対合するねじ山として作用する。したがって、ねじ８０は、ねじの先端８３が開創器部材７１の中心開口７５内へと、カニューレ９０のねじ山９２と積極的に係合するのに十分な量だけ突出するように、ねじ穴７３内に配置することが好ましい。開創器部材７１の製造中に、ねじ８０を穴７３の所望の深さまで挿入した後、ねじを開創器部材７１に永久的に取り付けて、その位置を保持することが好ましい。スポット溶接または仮付け溶接、はんだ付け、積み付け、接着、焼きばめなどの製造方法を使用して、ねじ８０を所定の位置に固定することができる。
【００６４】
係合部材も穴７５も必ずしもねじを切る必要がなく、本発明はこの点に制限されないことに留意されたい。したがって、他の実施形態を使用してもよい。例えば、穴７５はねじを切らず、ねじを切っていないピンまたは同様の部材を使用することができる。
【００６５】
さらに、係合部材を開創器部材の一体部品として形成してよいことに留意されたい。例えば、図１６から図１９で示した実施形態では、カニューレ９０のねじ山９２と係合するために、開創器部材７１の中心開口１２２に内ねじ１２１を形成し、それによってねじ穴７３およびボールチップねじまたはピンのような別個の係合部材の必要性がなくなる。
【００６６】
再び図１１および図１２を参照すると、ボールチップねじ８０は、ねじを開創器部材７１のねじ穴７３にねじを挿入するためにねじ回しまたは他のドライバと係合するため、円錐形端部８２とは反対側にツール用端部８５を有する。図示のようなスロット８１などのツール係合窪みを設けて、ドライバと係合させる。スロット８１を設けることが好ましいが、ツール係合窪みは、例えばプラス頭窪み、六角ソケットなどのような他の形状でもよい。
【００６７】
図１５で示すように、カニューレ９０および開創器部材７１は、カニューレ９０に挿入されている閉塞具１００とともに使用することができる。このような閉塞具１００は、閉塞具をカニューレに完全に挿入した場合にカニューレ９０の端部を越えて延在する鈍い先端１１４（カニューレの遠位端９３付近に図示）を有する円錐形端部１０１を有することが好ましい。閉塞具１００はノブ１１３を有し、これはカニューレ９０のノブ１１２に類似している。閉塞具１００は、図示のようなタブ１０３およびスロット１０４の配置構成のようなロック機構を通して、カニューレ９０に対して所定の位置に回転自在に固定可能でよい。この配置構成にて、カニューレ９０は閉塞具のノブ１１３を回転することによって回転することができる。
【００６８】
顎顔面外科措置では、開創器部材システムは、最初にカニューレ９０／閉塞具１００の組み合わせ（図１５で図示）を、既に患者の頬または他の部分に作成した切開部のような第１身体開口に通して挿入することによって操作する。カニューレ９０／閉塞具１００を挿入した状態で、鉗子、外科用プライアまたは他のツールで保持することが好ましい開創器部材７１を、第２または他の身体開口に通して挿入し、カニューレ９０／閉塞具１００に向かって移動することができる。例えば、開創器部材７１は、患者の開放した口を通して口腔内挿入することができる。あるいは、開創器部材７１は、患者の第２切開部によって生成した開口または門戸を通して挿入することができる。次に、カニューレ９０のねじ部分９２が抵抗に遭うまで、開創器部材７１の中心開口７５（ボールチップねじ８０がこれを通してわずかに突出している）を、カニューレ９０／閉塞具１００の遠位端９３と位置合わせし、その上で滑動させる。次に、ノブ１１２および／または１１３を介してカニューレ／閉塞具を回転し、それによって開創器部材７１をカニューレ９０と係合させる。頬が、穴の穿孔や骨へのねじの挿入のような手術部位の措置と干渉しないように、外科医が所望の程度まで頬を後退させるまで、カニューレ９０／閉塞具１００を回転する。図２０は、開創器部材が自身上に係合したカニューレ９０／閉塞具１００を示す。
【００６９】
開創器部材７１と係合するためにカニューレ９０／閉塞具１００を回転する代わりに、カニューレ／閉塞具を静止状態で保持し、開創器部材を回転して、開創器部材をカニューレと係合させてもよいことに留意されたい。カニューレ９０／閉塞具１００が回転し、開創器部材７１がほぼ静止状態でいることが好ましい。開創器部材７１を保持することも好ましい。
【００７０】
カニューレ９０が骨の手術部位付近で所定の位置にある状態で、閉塞具１００を引き出してよい。例えばドリルおよび骨ねじのような他の外科器具およびインプラントを挿入し、カニューレ９０に通して使用して、外科措置を完了することができる。
【００７１】
外科措置が完了した後、開創器部材７１を再び鉗子または外科用プライアで把持し、カニューレ９０を回転して、ねじを緩め、開創器部材７１をカニューレから外す。次に、第２身体開口を通して開創器部材７１を患者から引き出す。
【００７２】
開創器部材またはカニューレを回転して、開創器部材をカニューレ上にねじ込むことができるので、所望の形状の開創器部材を使用してよいことが明白である。したがって、円形またはリング形の開創器部材が好ましいが、開創器部材は、特定のタイプの外科措置に合うように構成することができる。
【００７３】
顎顔面外科措置について以上で説明してきたが、開創器システムは、組織の後退が望ましい任意のタイプの外科措置に使用してよいことに留意されたい。
【００７４】
上述した構成要素（つまりカニューレ、閉塞具、ドリルガイド、Ｃ型開創器、開創器部材など）を全て含むハンドルは、外科措置での使用に適切な任意の材料で構築することができる。例えば、ハンドルおよびその構成要素は、一般的に使用されるステンレス鋼で作成することが好ましいが、本発明は、使用する材料のタイプに制限されず、これは設計の選択の問題である。
【００７５】
ハンドルおよび本明細書で上述した構成要素の全ての詳細は、設計の選択の問題であり、本発明は特定の実施形態または記載された形態に制限されないことが、当業者には理解される。したがって、本発明の精神および添付の請求の範囲から逸脱することなく、ハンドルおよびその構成要素には多数の変更を実行することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】本発明のハンドルの側面図である。
【図２Ａ】図１のハンドルのハンドルロックアセンブリを、ハンドルリリースを外して示した側面図である。
【図２Ｂ】図１のハンドルのハンドルロックアセンブリを、ハンドルリリースを外して示した底面図である。
【図２Ｃ】図１のハンドルのハンドルロックアセンブリを、ハンドルリリースを外してしました等角図である。
【図２Ｄ】図１のハンドルのハンドルロックアセンブリのハンドルスライダの平面図である。
【図２Ｅ】図１のハンドルのハンドルロックアセンブリのスライダピンの図である。
【図２Ｆ】図１のハンドルのハンドルロックアセンブリのハンドルリリースの等角図である。
【図２Ｇ】図１のハンドルのハンドルロックアセンブリの上断面図である。
【図３Ａ】図１のハンドル１と交換可能な状態で使用してよいカニューレの平面図である。
【図３Ｂ】図３Ａのカニューレの９０°回転した平面図である。
【図４Ａ】図１のハンドルで使用可能な軟部組織Ｃ型開創器を、滑動するＣ型開創器リリースを部分的に外して示した上面図である。
【図４Ｂ】図１のハンドルで使用可能な軟部組織Ｃ型開創器の側面図である。
【図４Ｃ】図１のハンドルで使用可能な軟部組織Ｃ型開創器の等角図である。
【図５】図１のハンドルで使用可能な挿入済み閉塞具を有する図３Ａおよび図３Ｂのカニューレを示す。
【図６】挿入したカニューレおよび閉塞具を有する図１のハンドルの側面図である。
【図７】図１のハンドルと交換可能な状態で使用可能なカニューレで使用する組織開創器部材の側面図である。
【図８】図７の組織開創器部材の上断面図である。
【図９】図７の組織開創器部材の側断面図である。
【図１０】図７の組織開創器部材の等角図である。
【図１１】図７の組織開創器部材で使用するねじの側面図である。
【図１２】図１１のねじの端面図である。
【図１３】図７の組織開創器部材の部分側断面図であり、開創器で使用可能なピンまたはねじを示す。
【図１４】図７の組織開創器部材で使用可能なカニューレの側断面図である。
【図１５】図７の組織開創器部材で使用可能なカニューレの側面図である。
【図１６】ねじ開口を有する組織開創器部材の部分上断面図である。
【図１７】図１６の組織開創器部材の側断面図である。
【図１８】図１６の組織開創器部材のねじの部分側断面図である。
【図１９】図１６の組織開創器部材の等角図である。
【図２０】図１４のカニューレ上に設置した組織開創器部材を示す側面図である。
【符号の説明】
【００７７】
１…ハンドル、２…ハンドルロックアセンブリ、３…把持部分、５…スライダピン、６…ハンドルスライダ、７…本体、９…ハンドルリリース、１６，９０…カニューレ、５５、１００…閉塞具
【図１】
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【図２Ａ】
2006508755.tif 000004
【図２Ｂ】
2006508755.tif 000005
【図２Ｃ】
2006508755.tif 000006
【図２Ｄ】
2006508755.tif 000007
【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
2006508755.tif 000009
【図２Ｇ】
2006508755.tif 000010
【図３Ａ】
2006508755.tif 000011
【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【手続補正書】
【提出日】平成17年11月15日(2005.11.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用開創器システムであって、
細長い管状部材と、管状部材を受けるように構成されて適応する側面と開口を有する開創器部材とを備え、開創器部材の側面に受けられて管状部材と係合する係合部材を有し、管状部材または開創器部材の回転によって、開創器部材を管状部材と回転自在に係合させるシステム。
【請求項２】
さらに、開創器部材の係合部材と係合するために、管状部材の少なくとも一部に配置された外ねじを有する管状部材を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
開創器部材は管状部材を受け入れる開口に隣接するねじ山を有し、該ねじ山は管状部材のねじ山と係合可能である、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
開創器部材の外面から延在し、開創器部材の開口と連絡する開創器部材の側面に設けられたボア内に配置された係合部材を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
係合部材が、管状部材の外ねじと係合するために、開創器部材の開口内に少なくとも部分的に突き出す鈍い先端を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
係合部材がねじを備え、開創器部材が、開創器部材の開口と連絡するねじ穴を有し、ねじがねじ穴に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
さらに、管状部材を回転させるためのノブを有する管状部材を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
開創器部材が実質的にリング状に形成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
頬開創器システムであって、
自身の少なくとも一部に配置されたねじ山を有するカニューレと、カニューレを受けるために自身を通る開口と側面を有する開創器部材と、開創器部材の側面に位置し、カニューレと係合する係合部材と、からなるシステム。
【請求項１０】
係合部材は、カニューレと係合するために開創器部材の開口内へ少なくとも部分的に突き出す先端を有する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
さらに、遠位端、近位端、および手術部位の観察または洗浄を容易にするために近位端にある窓を有するカニューレを備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
さらに、上面、底面、および外科医器具の部分と係合して開創器部材を操作するために、少なくとも部分的に側面を通って延在する少なくとも１つの穴を有する開創器部材を備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
さらに、開創器部材を操作するために、開創器部材の上面から底面まで延在する少なくとも１つの穴を備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
組織を後退させるシステムで、
軸方向の長さを有するカニューレを備え、カニューレの少なくとも一部が周方向の外ねじを有し、さらに、自身を通ってカニューレを受けるように構成された開口と、開口に一致する内ねじと、カニューレのねじ山と係合するために開口に付随し、少なくとも部分的にその中に突き出す係合部材とを有する開創器部材を備え、開創器部材が、カニューレの軸方向長さに沿って調節可能である、システム。
【請求項１５】
さらに、カニューレに着脱式に固定するように構成されたハンドルを有し、カニューレをハンドルに固定するために、ハンドルには後退可能なスライダピンが備えてある、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
さらに、スライダピンと係合する周方向の溝を有するカニューレを備え、カニューレが、ハンドルに固定されている間に回転可能である、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
さらに、頂部および底部がある本体を有するハンドルロックアセンブリを有するハンドルと、カニューレを受けるためにハンドル内に配置された開口とを備え、開口が本体の頂部から底部へと延在し、後退可能なスライダピンは、ピンが開口内へと突き出す延在位置から、ピンが開口から引き出される後退位置へと移動可能である、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
係合部材が、少なくとも部分的に開創器部材の開口内へと突き出すピンまたはねじである、請求項１４に記載のシステム。
【国際調査報告】
2006508755.tif 000032