(57)【要約】【課題】 注射器シリンダー（３）と、この中に配置され、ピストンロッド（１１）により移動可能である注射器ピストン（９）と、膜（１９）により閉鎖された通過水路（１７）を有し、前記注射器シリンダー（３）のカニューレ側の端部を閉鎖する閉鎖栓（１５）と、この閉鎖栓（１５）とは反対側の、注射器シリンダー（３）の端部に配置され、ピストンロッド（１１）のための通過口（４９）を有する指置台（１３）と、ピストンロッド（１１）と指置台（１３）と共同して働くねじ装置（２５）とを具備する医療目的のための予充填注射器を提供する。【解決手段】前記ねじ装置（２５）は、指置台（１３）とは着脱可能に結合されているねじが切られたスリーブ（２７）を有し、このスリーブには、ピストンロッド（１１）の雄ねじ（２９）と共同して働く雌ねじ（５９）が設けられている
2006507050.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器シリンダー（３）と、この中に配置され、ピストンロッド（１１）により移動可能である注射器ピストン（９）と、膜（１９）により閉鎖された通過水路（１７）を有し、前記注射器シリンダー（３）のカニューレ側の端部を閉鎖する閉鎖栓（１５）と、この閉鎖栓（１５）とは反対側の、注射器シリンダー（３）の端部に配置され、ピストンロッド（１１）のための通過口（４９）を有する指置台（１３）と、ピストンロッド（１１）と指置台（１３）と共同して働くねじ装置（２５）とを具備する医療目的のための予充填注射器において、前記ねじ装置（２５）は、指置台（１３）とは着脱可能に結合されているねじが切られたスリーブ（２７）を有し、このスリーブには、ピストンロッド（１１）の雄ねじ（２９）と共同して働く雌ねじ（５９）が設けられていることを特徴とする注射器。
【請求項２】
前記ねじが切られたスリーブ（２７）は、指置台（１３）の基礎体の中に押し込まれることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
前記ねじが切られたスリーブ（２７）は、積極的なロックにより指置台（１３）にカップリングされることを特徴とする請求項１または２に記載の注射器。
【請求項４】
前記膜（１９）と接触可能なピン（２３）を備えていることを特徴とする前記全ての請求項のいずれか１に記載の注射器。
【請求項５】
前記ねじ装置（２５）は、分離した部分として構成されていることを特徴とする前記全ての請求項のいずれか１に記載の注射器。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
【０００２】
本発明は、注射器シリンダーと、この中に配置され、ピストンロッドにより移動可能である注射器ピストンと、膜により閉鎖された通過水路を有し、前記注射器シリンダーのカニューレ側の端部を閉鎖する閉鎖栓と、この閉鎖栓とは反対側の、注射器シリンダーの端部に配置され、ピストンロッドのための通過口を有する指置台と、ピストンロッドと指置台と共同して働くねじ装置とを具備する医療目的のための予充填注射器に関する。
【０００３】
上記のような形式の注射器は公知である（DE 196 38 940C2）。この注射器は、注射器のシリンダーの内部空間が閉鎖栓の中で膜によって密に閉鎖されている特徴を有している。注射器の内容物を使いきるような場合には、膜が破裂しなくてはならない。このことは注射器のピストンの位置の移動によって注射器シリンダー内の圧力が増加され、この結果、膜が最終的には破裂することによって行われる。膜の偏りの際に、この膜をピンが破壊させ、注射器の中味がカニューレを通って外に出ることが出来るように配置されているピンを備えていることも公知である。この上、更にピストンロッドとそれに結合している注射器シリンダーの規定通りの前進を可能としているねじ装置を備えていることも公知である。更に、ピストンロッドには指置台の領域に備えている雌ねじと共同して働く雄ねじを与えている。
【０００４】
膜の破壊の時点は必ずしも正確に再現可能であるとは限らないことが判明ししている。ピストンロッドが完璧なねじ道を越えて移動する時には、膜はまだ破裂しないこともある。ピストンロッドのねじが指置台の中のねじとまだ噛合っているほどに早期に膜が破裂することもある。その時にはさらにピストンロッドの雄ねじが指置台の雌ねじを通過して完全に貫通ねじこむまでピストンロッドを更に回転させることが必要になる。その時になって初めてピストンロッドが指置台から離れ、軸方向に移動させることが出来る。その時に始めてピストンロッドが注射器ピストンを移動させ、しかも注射器シリンダーの内容物を使いきることが出来る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的はしたがって、この欠点を有さない、冒頭に挙げた様式の予充填注射器を創造することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この課題の解決のために、請求項１に挙げた特徴を有する予充填注射器を提供する。この注射器は、指置台とは解除可能なように結合された、雌ねじを備えたスリーブを有し、この雌ねじが、ピストンロッドの雄ねじと共働することによって、この注射器は特筆すべきである。ピストンロッドが注射器シリンダーの内部に挿入され、その際に注射器ピストンも注射器シリンダーのカニューレ側の端部の方向に移動するようにピストンロッドを回転させることをねじ装置は許容している。このことが注射器シリンダーの内部での過剰圧と膜の張りとに繋がっていく。膜が割けるや否や、ピストンロッドの回転運動を停止することが出来る。注射器シリンダーの内部で注射器ピストンを移動させるために、ピストンロッドにはますますピストンロッドの方向に働く力で衝撃が与えられる。ピストンロッドの雄ねじがスリーブの雌ねじになお噛合っているならば、これがピストンロッドの方向に作用する力によって指置台から外へ押し出されることが出来る。指置台がしたがってピストンロッドと硬直せずにカップリングしていることによって、ピストンロッドの雄ねじがなおねじが切られたスリーブの雌ねじと噛合っているその時点に膜が破裂する時には、ピストンロッドと注射器ピストンの軸方向の前進運動はうまくいくことが出来る。
【０００７】
その他の利益は従属特許請求の範囲から明らかである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図１に示した注射器１は、空洞の注射器シリンダー３を有し、これの内部空間５には注入準備中の物質７が充満されている。内部空間５内では注射器ピストンは、注射器シリンダー３の長さ方向に移動可能なように置かれている。公知の方法で弾性のある注射器ピストンの外径は、注射器シリンダー３の内径よりも少し大きく選別し、その結果内部空間５は一方では注射器ピストン９によって密閉されており、他方では注射器ピストン９の移動の際には物質７が注射器ピストン９の範囲内では内部空間５から外に出なく、その結果過剰圧が増成される。
【０００９】
注射器ピストン９は、ピストンロッド１１とカップリングしている。この棒が注射器シリンダー３と強固に、例えばノッチ接合によってカップリングしている指置台１３を貫通している。指置台１３に対面しているカニューレ側の注射器シリンダー３の端部には、膜１９によって閉鎖されている貫通水路１７を有する閉鎖栓１５が設けられている。
【００１０】
前記閉鎖栓１５は、公知の方法で注射器シリンダーの先細りの端部の中に挿入されており、しかもカニューレ２３が挿入されている衝突キャップ２１で維持されている。
【００１１】
カニューレ２３に対面している、注射器１の端部には、ピストンロッド１１が指置台１３からカップリングを外しているねじ装置２５が設けられている。このねじ装置２５は、ねじが切られたスリーブ２７を有し、このスリーブは、指置台１３と解除可能なように結合され、雌ねじを有し、この雌ねじは、ピストンロッド１１の外周部面に形成された雄ねじ２９と係合している。
【００１２】
カニューレ２３から離れた、ピストンロッドの自由端部３１には、圧板３３が設けられており、ピストンロッド１１の取り扱い易さを向上するために、この圧板の外周面には、波型起伏３５が形成されている。このことが注射器シリンダーに対するピストンロッド１１の回転を容易にしている。
【００１３】
図１に示した注射器１は、第１の機能位置にあり、この位置で、注射器ピストン９は、初期状態であり、すなわち閉鎖栓１５に対して最高の間隔で、配置されている。
【００１４】
この機能位置では、内部空間５は原則として過剰圧で圧迫されないで、このの結果、膜１９には負荷がかからず、しかも湾曲しない。物質７の上には注射器シリンダー３の内部空間５の中にガス、または空気充填した自由空間が存在することが出来る。
【００１５】
この機能位置では、ピストンロッドの雄ねじ２９は、好ましくはスリーブ２７の雌ねじとはまだ係合していない。この係合を生じさせるために、注射器１の軸方向に沿ってピストンロッド１１をカニューレ２３への方向に少しずらすことが可能である。これによって内部空間５内の物質７の上部の自由空間に存在するガスが少し圧縮される。ピストンロッド１１の意図しない回転の際には、このロッドが注射器シリンダー３の軸方向に容易に移動しないと云う利点をこの構成は持っている。
【００１６】
しかしながら、図１による機能位置で、既に雄ねじ２９がねじが切られたスリーブ２７の雌ねじ係合していることも考えられ得る。ピストンロッドのうっかりした移動をこの際には他の方法で阻止することが出来る。
【００１７】
最終的に、指置台自身がこれの内側に短いねじを備えることもなお可能であり、このねじは、一方では、注射器１の組み立ての際にピストンロッド１１を指置台１３の中に導入することに役立ち、他方では、指置台１３に対するピストンロッド１１の誤った軸方向への移動に対する保護として役立つ。ピストンロッド１１の意図しない軸方向の移動を回避するこの簡単な可能性が本質的な安全要因に貢献している。
【００１８】
図２は第２の機能位置にある図１に従う注射器を示している。同一部分には同一参照符号が付されており、その結果重複を避けるために図１の記載を参照する。
【００１９】
図２による第２の機能位置は、矢印３７にしたがってピストンロッド１１の回転が実行されることに特徴があり、その際にピストンロッド１１の雄ねじ２９がスリーブ２７の雌ねじと係合し、ピストンロッド１１の適当な回転方向の際にはこれが注射器シリンダー３の内部に挿入される。この結果、ピストンロッド１１とカップリングした注射器ピストン９はカニューレ２３への方向に変位する。これが内部空間５内のに圧力を生じさせる。この結果、膜１９が外側に、すなわち、カニューレ２３への方向に、ふくらむ。そして、最終的には膜は、内圧によって引き裂かれる。ピストンロッド１１の回転に必要な力は明らかに小さいので、膜の破裂は聴取・触覚可能である。ピストンロッドの更なる回転の場合には、注射器ピストン９は、更にカニューレ２３への方向に動き、この結果、内部空間５に存在するガスは追い出され、注射器１は完全に脱気する。最終的には物質７の滴３９がカニューレから出ることが出来て、この結果、膜が破裂し、注射器１が脱気したことを利用者が認識することが出来る。このために、ねじ装置２５は、簡単な方法で注射器１の明確なしかも微妙な感じの脱気を可能にしている。
【００２０】
第２の機能位置にある注射器１のここに示した例では、ピストンロッド１１の雄ねじはなスリーブ２７の雌ねじと係合していることを図２は示している。ここでは、従ってピストンロッド１１と指置台１３との間の軸方向のカップリングが与えられている。指置台１３は、注射器シリンダー３と強固に結合しているので、この様なカップリングでは原則的にピストンロッド１１は、カニューレ２３への方向にこれ以上移動されない。しかしながら、ここではねじ装置25が指置台１３と解除可能に結合しているねじが切られたスリーブ２７を有するように備えている。ピストンロッド１１に作用する、カニューレ２３への方向に作用する圧力によって、スリーブ２７を指置台から分離出来て、物質７をカニューレ２３を通過して使いきるためには、それによってピストンロッド１１はシリンダーピストン９と共同して注射器シリンダー３の内部空間５の中へ押し込むことが出来る。
【００２１】
図３は第３の機能位置での注射器を示しており、この位置では矢印４１が示す力によって、ピストンロッド１１がカニューレ２３への方向に注射器ピストン９と一緒に移動されている。ここでは、スリーブ２７は、指置台１３から離れ、ピストンロッド１１と一緒に内部空間５の中に移されることを明白に認識できる。
【００２２】
既に図１と２とを使って説明した部分には、図３では同じ参照符号が付されており、その結果その限りでは説明の重複を回避している。
【００２３】
図４は、拡大表示で指置台１３をねじが切られたスリーブ２７と一緒に示している。両部分は縦断面図の形で示している。
【００２４】
指置台には、シリンダー状の突起４３が設けられていることがこの図から認識できて、この突起は、カニューレ２３とは反対側の、注射器シリンダー３の端部を囲んでいる。この突起には、環状のナット４５が形成されている。このナット中に、注射器シリンダー３の端部での取り巻きのリングふくらみが食い込むことが出来る。これによって指置台１３は注射器シリンダー３にしっかり保持される。
【００２５】
前記指置台は、貫通口付きの指置板４７を有しており、この貫通口は、原則として注射器シリンダー３の中心軸に同心的に配置されており、この貫通口には、ここでは図示していないピストンロッド１１が貫通している。前記シリンダー状の突起４３の内部には、ねじ装置２５のねじが切られたスリーブ２７が存在する。このスリーブ２７は、分離した部分として構築されており、解除可能なように指置台１３に結合している。
【００２６】
ねじが切られたスリーブ２７を指置板４７の中に押し込み、固定することは原則的に可能である。ここに示した例では、ねじが切られたスリーブ２７は、しかしながら指置板に形成された環状のナットの中に食い込んでいるリングふくらみを有する。この結果、指置板４７の中へのスリーブ２７のより良い固定が確保されている。
【００２７】
指置台１３に対するねじが切られたスリーブ２７の回転保証を確実にするためには、前述の如く、指置台１３の基本体の中にねじが切られたスリーブを押し込むことで、特に、例えば、ねじが切られたスリーブ２７のリングふくらみが、起伏付きであるときには、十分であることが出来て、この起伏は、指置板４７の中に導入された環状のナットの中にはまり込んでいる。
【００２８】
好ましくは、ここではしかし指置板４７から突出し、スリーブ２７に形成されたナット５３と係合する突起５１によって積極的なロックが与えられている。反対に、この積極的なロックは、ねじが切られたスリーブ２７に突起が備わっており、その突起が指置板の中のナットの中に係合することによっても達成できる。更に、ねじが切られたスリーブ２７と指置台１３との間の相対的な回転を確実に阻止するために、複数の突起と複数のナットとを設けることも可能である。
【００２９】
図５は、図４の中に示した指置板１３の分解図である。同じ部分は、同じ参照符号を付されており、この結果、その限りでは図４の記載を指示する。この分解図からは、ねじが切られたスリーブ２７には、これの外面上にリングふくらみ５５が設けられており、このリングふくらみ５５は、指置板４７のリングナット５７中にはまり込むことは明白である。図は、位置決めカムとして機能する突起５１と、スリーブ中でナット５３として記載されている窪みとを明白に示している。
【００３０】
図４並びに５により、雌ねじ５９の高さは、がねじが切られたスリーブ２７の全内部空に渡っては設けられていない様に、選択されていることが判る
内部空間５内で注射器ピストン９を移動させ、さらに膜１９の破裂を導く内部圧力を増すのに十分な力が、ねじ装置２５によって生じることが出来るように、雌ねじ５９の高さが選択されている。
【００３１】
図６は、注射器１のカニューレ側の端部を拡大して示している。同じ部分には同じ参照符号が与えられており、その結果それまでの図の記載を指示する。
【００３２】
この拡大図は、特に注射器シリンダー３の端部領域中に挿入され、ここに積極的なロックによって確実に保持されている閉鎖栓１９を示している。この閉鎖栓は、注射器シリンダー３の正面側に存在し、衝突キャップ２１の適当な止め肩６３によって維持されている環状の肩部６１を有している。
【００３３】
この位置で、独創性の栓６７によって保持されているチップキャップが、衝突キャップ２１の自由端部６５上に置かれている。
【００３４】
閉鎖栓１５の内部には挿入体６９が挿入されており、この挿入体は好ましくはプラスチック製であり、しかもフイルター７１を囲んでいる。このフイルターを通って、注射器１の内部に存在する物質７が吐出される。
【００３５】
閉鎖栓１５の中の通過水路１７は、膜１９によって閉鎖され、挿入体６９を貫通して延びていることは図６から明白である。膜の上方の所定距離内に通過水路１７の中へと挿入体６９から突き出たピン７３を認めることが出来る。このピンの先端は、膜１９へ向けられている。膜が、注射器カニューレの内部空間５の中の過剰圧によって上向きに、すなわち上方に置かれるカニューレへの方向に膨らむと、ピンが、膜１９を傷つけるように、ピンが配置されている。内部空間５内の過剰圧にあっては、この構成が非常に多数の正確な再生産可能な膜１９の破裂を可能としている。
【００３６】
以下に注射器１の機能に詳しく立ち入ることとする。
【００３７】
予充填注射器１は、注射器シリンダー３の内部空間５の中に膜１９によって密に閉じ込められている物質７を含んでいる。注射器１の完成後には、ピストンロッド１１は、図１から生ずる、引き下がった位置にある。注射器１にはねじ装置２５が与えられており、このねじ装置は、ピストンロッド１１の回転によってねじ装置を軸方向に移動すること、内部空間５の中の注射器ピストン９を閉鎖栓１５への方向に変位させることを可能にしている。
【００３８】
図１による最初の機能位置で、ピストンロッド１１が自由に回転可能であるようにねじ装置は好ましくは構成されており、その際にピストンロッドの雄ねじ２９が指置台１３の中のスリーブ２７の雌ねじと係合することはない。ピストンロッド１１は、注射器シリンダー３の中に少し入り、この結果、両者のねじ領域が互いに係合することによってねじ装置２５の活性化は実行される。
【００３９】
図２に示したように、ねじ装置２５は、注射器ピストン９の移動を生じさせ、このことが膜１９をカニューレ２７への方向へと膨らませる内部空間５内の過剰圧に導く。ピストンロッド１１をさらに注射器シリンダー３の内部にねじ込んだ時に、最初の、好ましい実施態様にあっては、その前へのふくらみのみが最終的に膜１９を破損させる。しかしながら、図６を使用して説明したように、前へのふくらみの際に、膜１９を刺し、所定の破損に導くピン７３を膜１９の直近に備えることも可能である。
【００４０】
指置台１３の中でのピストンロッド１１の回転運動が、注射器シリンダー３の内部空間５の中へのピストンロッド１１の軸方向の運動からカップリング解除されるように、ねじ装置２５は構成されている。膜１９が破損した後に、場合によっては内部空間５の脱気の後に、雌ねじ５９中の雄ねじ２９の瞬間的位置とは独立してピストンロッドの軸方向の移動を行うことが可能であると言う利点をこのことは持っている。図３に示すように、
ピストンロッド１１への圧力にあっては矢印４１の方向に指置台１３の指置板からねじが切られたスリーブ２７を放し、この結果、ピストンロッド１１は、ねじ装置２５から独立して注射器ピストン９と一諸に自由に動く。この構成がピストンロッド１１の軸方向の、指置台からの脱カップリングが注射器の製造に際して与えられるシステムの精度と公差にもはや依存しなくなるということを確保している。
【００４１】
前記ねじ装置２５の機能は、指置台４７の中のねじが切られたスリーブ２７が確かな支持を得て、しかもそこで回転安全に保持されていることによって確保されている。このことは、力の適合によって起こることが出来て、または図４および５を使って詳細に説明した積極的なロックによっても起こることが出来る。ねじが切られたスリーブ２７は、指置板から突出した突起との係合によって、ねじが切られたスリーブ２７に備えられたナット５３の中に維持されていることが好ましい。
【００４２】
前記ねじ装置２５は、分離した部分として、即ち、指置台１３からおよびピストンロッド１１から分離して構成され、ピストンロッド１１が雄ねじ２９を備えている限り、これを付けた注射器１も構成するような態勢を取る。
【００４３】
ここで説明した注射器１では、指置台１３自身が雌ねじを有しないで、２さの部分により構成されていることはなかでも明白である。注射器は、ねじ装置２５のスリーブ２７を有しており、このスリーブは、分離した部分として指置台１３と解除可能なように結合しており、その結果ピストンロッド１１の回転運動がその軸方向の移動によって完全に分離している。ピストンロッド２５の雄ねじが、スリーブ２７の雌ねじ５９と係合しているときでさえも、ピストンロッド１１は軸方向に移動可能である。ピストンロッド１１の回転運動は膜１９が正確に破損し、注射器１の内側空間５が脱気するまで行われる。
【００４４】
ねじが切られたスリーブは、内部空間５へのピストンロッド１１の軸方向の挿入の際に指置台１３から分離されることによって、追加の安全が注射器１の使用中に達成される。ピストンロッド１１の逆回転によってねじが切られたスリーブ４７はもはやその初期位置に戻ることは出来ない。注射器１の新規使用はそれによって不可能である。汚れた注射器が再び流通に持ち込まれることが阻止され、しかも注射器が一回のみ使用可能であることが保証されている。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
本発明は以下に図面を用いてより詳細に説明する。
【図１】第１の機能位置での縦断面図による注射器である。
【図２】第２の機能位置での図１の再記載注射器である。
【図３】第３の機能位置での図１および２に示した注射器である。
【図４】縦断面図の中の指置台の拡大表示である。
【図５】図４に示した指置台の破裂表示である。
【図６】縦断面図の中の注射器の閉鎖しているカニューレ側の端部の拡大表示である。
【図１】
2006507050.tif 000003
【図２】
2006507050.tif 000004
【図３】
2006507050.tif 000005
【図４】
2006507050.tif 000006
【図５】
2006507050.tif 000007
【図６】
2006507050.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成16年2月28日(2004.2.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
内部空間（５）を囲んでいる注射器シリンダー（３）と、この注射器シリンダーの中に配置され、雄ねじ（２９）を有するピストンロッド（１１）により移動可能な注射器ピストン（９）と、膜（１９）によって閉鎖された通過水路（１７）を有し、注射器シリンダー（３）のカニューレ側の端部を閉鎖する閉鎖栓（１５）と、この閉鎖栓（１５）とは反対側の注射シリンダー（３）の端部に配置され、ピストンロッド（１１）のために通過口（４９）を有する指置台（１３）と、前記ピストンロッド（１１）と指置台（１３）とに共同して働き、かつピストンロッド（１１）の雄ねじ（２９）と共同する雌ねじ（５９）を備えたスリーブ（２７）を有するじ装置（２５）とを具備する、医療目的のための予充填注射器において、前記スリーブ（２７）は、前記指置台（１３）と着脱可能に結合され、ピストンロッド（１１）と一緒になって内部空間（５）中へと移動可能であることを特徴とする、予充填注射器。
【国際調査報告】
2006507050.tif 000009
2006507050.tif 000010
2006507050.tif 000011
2006507050.tif 000012
2006507050.tif 000013
2006507050.tif 000014