(57)【要約】本発明の実施形態は、プランジャーを有するシリンジ中に１回分の投与量の薬剤を充填するための装置を提供する。装置は、外側筐体（２０２）と、シリンジ（１０）を取り囲むようになされた内側筐体（２００）とを備え、内側筐体（２００）を外側筐体（２０２）内に位置決めすることにより薬剤の投与量を設定する。一実施形態では、装置は内側筐体（２００）に配設され投与量目盛（１０１２）をさらに備え、外側筐体（２０２）が、投与量目盛（１０１２）を目視するための開口をさらに備える。
2006517844.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プランジャーを有するシリンジ中に薬剤の投与量を設定するための装置であって、
外側筐体と
前記シリンジを取り囲むようになされた内側筐体とを備え、
前記薬剤の投与量を設定するために、前記内側筐体が前記外側筐体内に配置される、装置。
【請求項２】
前記内側筐体が投与量目盛をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記外側筐体が前記投与量目盛を目視するための開口をさらに備える、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記内側筐体と前記外側筐体との相対的な位置を固定するために、前記内側筐体及び前記外側筐体に連結される固定用組立体をさらに備え、
前記外側筐体の開口を通して前記投与量目盛が目視できる、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記外側筐体に配設された投与量目盛をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記投与量目盛が、約０．２５ｍｌから約１０ｍｌまでの範囲で増加して、所定数の前記薬剤の投与量を提供する、請求項２に記載の装置。
【請求項７】
前記投与量目盛が、約０．５ｍｇから約１０ｍｇまでの範囲で増加して、所定数の前記薬剤の投与量を提供する、請求項２に記載の装置。
【請求項８】
前記シリンジ内で前記プランジャーが移動することができる少なくとも１つの距離を固定するために、前記内側筐体に取り付けられた制限具をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記シリンジ内で前記プランジャーが移動することができる少なくとも１つの距離を固定するために、前記外側筐体に取り付けられた制限具をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記プランジャーの形状が実質的に円筒形である、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記外側筐体に連結された把持部をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記把持部が前記薬剤の前記投与量を調節するために用いられる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記把持部が、患者に投薬するために用いられる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記内側筐体に連結された把持部をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記把持部が前記薬剤の前記投与量を調節するために用いられる、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記把持部が、患者に投薬するために用いられる、請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
前記シリンジに取り付けられた着脱可能なカバーをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記外側筐体が、実質的に円筒形状の２つの部分を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記内側筐体の外側に配設されたネジと、
前記外側筐体の内側に配設されたネジとをさらに備え、
前記内側筐体と前記外側筐体との前記ネジが互いに摺動可能に配置され、前記内側筐体に対して前記外側筐体を回転させることによって、前記内側筐体と前記外側筐体との相対的な軸線方向の位置を調節することができる、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
所望の所定投与量が前記内側筐体に対する前記外側筐体の所定の回転量に対応するように、前記内側筐体と前記外側筐体との前記ネジが予め設定されている、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記シリンジと前記内側筐体との相対的な位置を固定するために、前記内側筐体及び前記シリンジに取り付けられる固定用組立体をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記内側筐体と前記外側筐体との相対的な位置を固定するために、前記内側筐体及び前記外側筐体に連結された固定用組立体をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記薬剤が抗発作薬を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
前記抗発作薬がジアゼパムの本質を含む、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
一回のみ使用され投与量が調節可能な直腸薬剤投与システムであって、
外側筐体と、
前記外側筐体内に調節可能に配置された内側筐体と、
プランジャーを有し、前記内側筐体内に固定可能に配置されたシリンジと、
前記外側筐体に取り付けられたプランジャー制限具と、
前記内側筐体と前記外側筐体との相対的な位置を調節するための固定用組立体とを備える、システム。
【請求項２６】
前記内側筐体が投与量目盛をさらに備える、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記外側筐体が、前記投与量目盛を目視するための開口をさらに備える、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記外側筐体が投与量目盛をさらに備える、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２９】
前記投与量目盛が、約０．２５ｍｌから約１０ｍｌまでの範囲で増加して、所定数の前記薬剤の投与量を提供する、請求項２５に記載のシステム。
【請求項３０】
前記投与量目盛が、約０．５ｍｇから約１０ｍｇまでの範囲で増加して、所定数の前記薬剤の投与量を提供する、請求項２５に記載のシステム。
【請求項３１】
前記シリンジ内で前記プランジャーが移動することができる少なくとも１つの距離を固定するために、前記内側筐体に取り付けられた制限具をさらに備える、請求項２５に記載のシステム。
【請求項３２】
前記シリンジ内で前記プランジャーが移動することができる少なくとも１つの距離を固定するために、前記外側筐体に取り付けられた制限具をさらに備える、請求項２５に記載のシステム。
【請求項３３】
前記プランジャーの形状が実質的に円筒形である、請求項２５に記載のシステム。
【請求項３４】
前記外側筐体に連結された把持部をさらに備える、請求項２５に記載のシステム。
【請求項３５】
前記把持部が前記薬剤の前記投与量を調節するために用いられる、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記把持部が、患者に投薬するために用いられる、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３７】
前記内側筐体に連結された把持部をさらに備える、請求項２５に記載のシステム。
【請求項３８】
前記把持部が前記薬剤の前記投与量を調節するために用いられる、請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記把持部が、患者に投薬するために用いられる、請求項３７に記載のシステム。
【請求項４０】
前記シリンジに取り付けられた着脱可能なカバーをさらに備える、請求項２５に記載のシステム。
【請求項４１】
前記外側筐体が、実質的に円筒形状の２つの部分を備える、請求項２５に記載のシステム。
【請求項４２】
前記内側筐体の外側に配設されたネジと、
前記外側筐体の内側に配設されたネジとをさらに備え、
前記内側筐体と前記外側筐体との前記ネジが互いに摺動可能に配置され、前記内側筐体に対して前記外側筐体を回転させることによって、前記内側筐体と前記外側筐体との相対的な軸線方向の位置を調節することができる、請求項２５に記載のシステム。
【請求項４３】
所望の所定投与量が前記内側筐体に対する前記外側筐体の所定の回転量に対応するように、前記内側筐体と前記外側筐体との前記ネジが予め設定されている、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記薬剤が抗発作薬を含む、請求項２５に記載のシステム。
【請求項４５】
前記抗発作薬がジアゼパムの本質を含む、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
プランジャーを有するシリンジからの薬剤の投与量を調節する方法であって、
内側筐体に前記シリンジを挿入するステップと、
プランジャー制限具を有する外側筐体に前記内側筐体を挿入するステップと、
前記内側筐体と前記外側筐体との相対的な位置を調節するステップと、
前記内側筐体に対する前記外側筐体の相対的な位置を固定するステップと、
プランジャー制限具によって前記プランジャーの軸線方向の移動を制限するステップとを含む、方法。
【請求項４７】
前記内側筐体が投与量目盛をさらに備える、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記外側筐体が、前記投与量目盛を目視するための開口をさらに備える、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記内側筐体と前記外側筐体との相対的な位置を固定するために、前記内側筐体及び前記外側筐体に固定用組立体を連結するステップと、
前記外側筐体の前記開口を通して前記投与量目盛を目視するステップとをさらに含む、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記外側筐体が投与量目盛をさらに備える、請求項４６に記載の方法。
【請求項５１】
約０．２５ｍｌから約１０ｍｌまでの範囲で増加して、所定数の前記薬剤の投与量を提供するステップをさらに含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５２】
約０．５ｍｇから約１０ｍｇまでの範囲で増加して、所定数の前記薬剤の投与量を提供するステップをさらに含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５３】
前記シリンジ内で前記プランジャーが移動することができる少なくとも１つの距離を固定するために、前記内側筐体に制限具を取り付けるステップをさらに含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５４】
前記シリンジ内で前記プランジャーが移動することができる少なくとも１つの距離を固定するために、前記外側筐体に制限具を取り付けるステップをさらに含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５５】
前記プランジャーの形状が実質的に円筒形である、請求項４６に記載の方法。
【請求項５６】
前記外側筐体に把持部を連結するステップをさらに含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５７】
前記把持部を前記薬剤の投与量を調節するために用いるステップをさらに含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
前記把持部を患者に投薬するために用いるステップをさらに含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項５９】
前記内側筐体に把持部を連結するステップをさらに含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項６０】
前記把持部を前記薬剤の投与量を調節するために用いるステップをさらに含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記把持部を患者に投薬するために用いるステップをさらに含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６２】
前記シリンジに着脱可能なカバーを取り付けるステップをさらに含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項６３】
前記外側筐体が、実質的に円筒形状の２つの部分を備える、請求項４６に記載の方法。
【請求項６４】
前記内側筐体の外側に配置されるネジを形成するステップと、
前記外側筐体の内側に配置されるネジを形成するステップとをさらに含み、
前記内側筐体と前記外側筐体との前記ネジが互いに摺動可能に配置され、さらに、
前記内側筐体に対して前記外側筐体を回転させることによって、前記内側筐体と前記外側筐体との相対的な軸線方向の位置を調節するステップを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項６５】
所望の所定投与量が前記内側筐体に対する前記外側筐体の所定の回転量に対応するように、前記内側筐体と前記外側筐体との前記ネジが予め設定されている、請求項６４に記載の方法。
【請求項６６】
前記シリンジと前記内側筐体との相対的な位置を固定するために、前記内側筐体及び前記シリンジに固定用組立体を取り付けるステップをさらに含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項６７】
前記内側筐体と前記外側筐体との相対的な位置を固定するために、前記内側筐体及び前記外側筐体に固定用組立体を取り付けるステップをさらに含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項６８】
前記薬剤が抗発作薬を含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項６９】
前記抗発作薬がジアゼパムの本質を含む、請求項６８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者に１回分の投与量の薬剤を投与するためのシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
家庭看護者が患者に投与することが意図されている薬剤がしばしばある。ただし、様々な要因によって、異なる患者には異なる量の薬剤を投与しなければならない。そのような要因には、たとえば、患者の身長と体重、患者の年齢、患者の性別、患者が子供か大人かなどが挙げられる。現在、患者に適切な薬剤量を投与するために、通常、薬剤投与装置は、体積全体が所望の薬剤投与量を投与するように計量されて作られ、又は、家庭看護者が投与される体積を調節することによって、投与量そのものを調節しなければならないように作られている。しかし、この選択肢は両方ともある種の本来的な欠陥を有する。
【０００３】
前者の場合は、製造者は、１つの装置に複数のバージョンを作る必要があり、各バージョンは、収容する薬剤の体積が異なる（通常は段階的に）。さらに、装置に複数の異なるバージョンが必要なので、薬剤の供給業者及び薬剤師は共に、異なる量の薬剤を収容した様々な装置の在庫を維持するために、より大きな「棚空間」を使用する必要がある。
【０００４】
後者の場合は、家庭看護者が、（薬剤師と比較して）適切な投与量を設定するのに誤りを犯し易くなる。このことは、患者が薬剤の即時投与を必要とする（緊急医療のために）場合に、特に重要になり得る。
【０００５】
図１に、従来のシリンジ１０の一例の断面図を示す。シリンジ１０は、通常、プランジャー１８を受け入れるように設計された近位端と、患者の体内に薬剤を送り出す注薬先端具を取り付けるように設計された遠位端とを有する外筒１２を備える。薬剤を投与する前に、調剤された薬剤を、所定の体積までシリンジ１０の外筒１２中に量りながら入れる。次に、プランジャー１８を外筒１２の近位端に挿入する。次いで、プランジャー１８を外筒１２の遠位端に向かって押すことによって薬剤を送り出すことができる。
【０００６】
図１に示すように、外筒１２は、近位端に、さらにフランジ１６を備え、遠位端に、さらにシリンジ先端部１４を備えることができる。通常、プランジャー１８はさらに、その近位端に配置された円板形フランジ２２と、その遠位端に取り付けられた通常ゴム材料製のストッパ２０とを有するシャフトを備える。シャフトと円板形フランジ２２は、しばしば、ガラス又はプラスチックなどの単一体の材料から成形される。ストッパ２０は、通常、ストッパ２０中にネジ込む先端ネジ（図示せず）をプランジャー１８のシャフトの先端に設けることによって、そのシャフトに取り付けられる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
癲癇性発作を起こす患者に対処するための薬剤投与システムが必要とされる。通常、癲癇による強い断続的発作を起こしている患者は、ゲル状のジアゼパムのような薬剤を所定投与量だけ投与する直腸薬剤投与装置を介して処置される。ただし、上記のように、通常のシリンジを用いた、調節可能な所定投与量の薬剤を投与するためのシステムが必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一実施形態は、プランジャーを有するシリンジ中に１回分の投与量の薬剤を充填するための装置を提供する。その装置は、外側筐体と、シリンジを取り囲むようになされた内側筐体とを備え、内側筐体を外側筐体内に位置決めすることにより薬剤の投与量を設定する。ある実施形態では、投与量目盛が内側筐体に配設され、外側筐体がさらに、投与量目盛を目視するための開口を備える。
【０００９】
本発明の別の実施形態では、投与量目盛が外側筐体の開口を通して目視できるように、内側筐体と外側筐体との相対的な位置を固定するための固定用組立体が、内側筐体及び外側筐体に連結される。
【００１０】
別の実施形態では、外側筐体上に投与量目盛が配設され、約０．２５ｍｌから約５ｍｌまでの範囲で増加して、所定数の前記薬剤の投与量を提供する。別の実施形態では、投与量目盛は、約０．５ｍｇから約１０ｍｇまでの範囲で増加して、所定数の前記薬剤の投与量を提供する。
【００１１】
ある実施形態では、シリンジ内でプランジャーが移動できる少なくとも１つの距離を固定するための制限具が、内側筐体又は外側筐体のいずれかに取り付けられている。別の実施形態では、プランジャーの形状は実質的に円筒形である。
【００１２】
さらに別の実施形態では、患者への投与量を調節し、かつ／又は投与するために、把持部が、内側筐体又は外側筐体のいずれか、あるいはその両方に連結されている。別の実施形態では、薬剤を投与するためにノズルが内側筐体に取り付けられており、ノズルの外側にはある種の材料が配設されている。一実施形態では、その材料は、ポリテトラフルオロエチレンを含むポリマー材のような潤滑的な材料を含む。ある実施形態では、ノズル又はシリンジのいずれかに着脱可能なカバーが取り付けられている。
【００１３】
ある実施形態では、外側筐体は、実質的に円筒形状の２つの部分を備える。別の実施形態では、内側筐体の外側及び外側筐体の内側にネジが配設されて、内側筐体及び外側筐体のネジが互いに摺動可能に配置され、内側筐体に対して外側筐体を回転させることによって、内側筐体と外側筐体との相対的な位置を調節することができる。一実施形態では、所望の所定投与量が内側筐体に対する外側筐体の所定の回転量に対応するように、内側筐体と外側筐体とのネジは予め設定されている。
【００１４】
さらに別の実施形態では、シリンジと内側筐体との相対的な位置を固定するために、内側筐体、外側筐体、及び／又はシリンジに固定用組立体が取り付けられている。一実施形態では、薬剤は、ジアゼパムのような抗発作薬を含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
次に、本発明の様々な実施形態を示す図２〜図１３を参照する。
図２は、本発明による薬剤投与システムの単純化した実施形態の断面図である。図２に示すように、一実施形態では、薬剤投与システムは、図１に示すような従来のシリンジ１０と共に用いる内側筐体２００と、外側筐体２０２とを備える。一般に、本発明の薬剤投与システムは、シリンジ１０のプランジャー１８の軸線方向の移動を制限し、それによって投与できる薬剤の量を設定する。これを実現するために、一例では、シリンジ１０は内側筐体２００の中へ挿し込まれ、内側筐体２００は外側筐体２０２の中へ挿し込まれる。この実施形態では、内側筐体２００を外側筐体２０２内へ摺動可能に配置できるように、内側筐体２００と外側筐体２０２とは同心の筒にすることができる。外側筐体２０２は、プランジャー１８の近位端にある円板形フランジ２２を止めることによってプランジャーの軸線方向への移動を制限するように設計されており、それによって、投与できる薬剤の量を設定する。
【００１６】
図２に示されるように、シリンジ１０を確実に位置決めするための機構を付加することができる。組立中に、調剤された薬剤を満たしたシリンジ１０を内側筐体２００の中に配置し、内側筐体２００を外側筐体２０２の中へ挿し込む。外側筐体２０２はプランジャー制限具３０６を備える。フランジ２０６は、プランジャー１８を外筒１２に押し込むことができる距離の限界として働く。ここで、薬剤投与システムは、薬剤師などの供給者や調剤者へ出荷するために包装する準備が整う。薬剤を適切な量に調節するために、薬剤師は、内側筐体２００を把持し、外側筐体２０２を上下に摺動させることによって、外側筐体２０２を内側筐体２００に対して操作することができる。
【００１７】
図３（Ａ）〜図３（Ｃ）は、様々な投与量を示す図２の実施形態の断面図である。特に、本発明の薬剤投与システムの３つの設定例が図３（Ａ）〜図３（Ｃ）に示されている。図３（Ａ）〜図３（Ｃ）に示される外側筐体２０２に対する内側筐体２００の設定は、患者に投与される「最大」、「中間」、及び「最小」の薬剤量を表す。図３（Ａ）では、外側筐体２０２が内側筐体２００の軸線方向の大部分を覆っているので、プランジャー１８をシリンジ１０の外筒１２中に一杯に押し下げることができ、したがって、最大量の薬剤が押し出される。図３（Ｃ）では、外側筐体２０２が内側筐体２００を軸線方向に最低限にしか覆っていないので、プランジャー１８をシリンジ１０の外筒１２中に僅かしか押し下げることができず、したがって、最小量の薬剤が押し出される。図３（Ｂ）では、外側筐体２０２が内側筐体２００を軸線方向に中間部分（図３（Ａ）及び（Ｃ）と比較して）まで覆っているところが示されている。したがって、プランジャー１８をシリンジ１０の外筒１２内へ部分的に押し下げることができるので、中間の量の薬剤が押し出される。
【００１８】
図４（Ａ）〜図４（Ｂ）は、固定用組立体を示す、図２の実施形態の断面図である。図４（Ａ）〜図４（Ｂ）に示されるように、薬剤投与システムに対して薬剤の量が一旦設定されれば、内側筐体２００に対する外側筐体２０２の位置は、仲介業者が固定用組立体４０８を用いて固定することができる。一実施形態では、固定用組立体は、内側筐体２００及び外側筐体２０２の両方を貫通して挿し込まれるプラスチック又は金属製のロッドを備える。次いで、仲介業者は、最終使用者に配送するために薬剤投与システムを再包装することができる。
【００１９】
図５（Ａ）〜図５（Ｂ）は、１回分の投与量を投与するところを示す、図２の実施形態の断面図である。図５（Ａ）〜図５（Ｂ）に示されるように、装置の１回分の投与量が一旦適切に設定されれば、最終使用者は、プランジャー１８の円板形フランジ２２が外側筐体２０２のプランジャーフランジ２０６に達するまでプランジャー１８を押し下げることによって、薬剤を投与することができる。
【００２０】
図６は、プランジャーをさらに確実に保持するための装置を備えた、図２の実施形態の断面図である。図７（Ａ）〜図７（Ｃ）は、本発明の薬剤投与システムの様々な実施形態でのプランジャー制限具の斜視図である。特に、誤り又は不正な操作によって、外筒１２からプランジャー１８が外れるのを防止することが望ましい。この実施形態では、内側筐体２００又は外側筐体２０２、あるいは筐体２００、２０２両方にプランジャー制限具を付加することによって、不正な操作や誤りによって外れる可能性を減らすことができる。この実施形態では、プランジャー１８は従来の設計であり、したがって上からの断面で見ると「プラス符号」形をしている。図７（Ａ）は、プランジャー制限具７００の断面図である。図７（Ａ）に示されるように、プランジャー制限具７００は、従来のプランジャー１８の断面形状に緩く嵌合するように設計された「プラス符号」形の開口７０１を備える。
【００２１】
図６は、外側筐体２０２が、その近位端に配置されたプランジャー制限具６０４を備える実施形態の断面図である。図６の実施形態では、プランジャーフランジ２０６が無いので、プランジャー制限具６０４は、プランジャー１８の位置に対する２方向の制限具として働く。
【００２２】
上記のように、従来のプランジャーは「プラス符号」形であるが、他のプランジャー制限具及びプランジャーの実施形態を採用することもできる。たとえば、図７（Ｂ）は、円形開口７０３を有するプランジャー制限具７０２の実施形態を示す。この実施形態では、プランジャー１８が、外筒１２内に配置され、容易に円形開口７０３を貫通して移動できるように、プランジャー１８の軸もやはり円形である。別の例として、図７（Ｃ）は、正方形の開口７０６を有するプランジャー制限具７０４の実施形態を示す。この実施形態では、プランジャー１８の軸も、正方形の開口７０６に嵌合するように設計された正方形である。その他の形状も、本発明のプランジャー制限具の開口として可能である。
【００２３】
図８は、本発明による薬剤投与システムのプランジャー及び外側筐体の一実施形態の斜視図である。図８は、形状が全体に円筒形のプランジャー８００の実施形態である。この実施形態では、プランジャー８００は、近位端部分８０２及び遠位端部分８０４の２つの部分を備える。この実施形態では、近位端部分８０２の形状は全体に円筒形で、遠位端部分８０４の形状は全体にテーパしている。この例では、遠位端部分８０４はさらに従来式のストッパ２０に連結されており、この遠位端部分８０４及び近位端部分８０２は、円板形フランジ２２に連結されている。プランジャー制限具７０２は、上記図７（Ｂ）で示されたものと同じである。この実施形態では、円形開口７０３はプランジャー８００の遠位端部分８０４の直径より小さな直径で設計されている。したがって、プランジャー８００が薬剤投与システムから引き出されるとき、ストッパ２０近傍の遠位端８０４のテーパ部は、プランジャー８００が誤って引き抜かれるのを防止する助けとなる。
【００２４】
図９（Ａ）は、本発明による薬剤投与システムの別の実施形態の斜視図であり、図９（Ｂ）はその断面図である。この実施形態では、２つの筐体２００と２０２とが摺動しない図２の実施形態と比べて、内側筐体９０４と外側筐体９００との相対的な軸線方向の位置を調節することができる。この実施形態では、外側筐体９００は２つの「クラムシェル」部分（二枚貝のように口が開く部分）を備える。それぞれの部分９０１、９０３の形状は円筒形で、一実施形態では、９０１、９０３は継目９０５で結合された一体の連続構造である。組立て後は、２つの筐体９００、９０４は結合されて、図２の実施形態について上記で説明した外側筐体２０２と同様な中空円筒を形成する。外側筐体９００の各部分９０１、９０３の内側に、一連の半円形の溝９０２が配置されている。したがって、２つの部分９０１、９０３が組み立てられて円筒を形成すると、溝９０２は、外側筐体９００の内側に円周形状を形成する。
【００２５】
図９に示される実施形態では、内側筐体９０４は、さらに位置決めフランジ９０６を備える。位置決めフランジ９０６は、内側筐体９０４の近位端に連結する円筒状の縁であり、外側筐体９０２の溝９０２のどれにでも嵌り込めるように設計されている。溝のそれぞれが、薬剤の体積増加刻みの一つ一つに対応する。一例では、内側筐体９０４に対する外側筐体９００の軸線方向の位置を、投与され得る５種類の薬剤量のうちの１つに対応する５つの距離のうちの１つに設定することができる。さらに、位置決めフランジ９０６が溝９０２の１つに固定されると、投薬の準備が整う。
【００２６】
仲介業者にとって投与量の事前設定をより容易にするために、各溝が表わす薬剤量を各溝に表示する投与量目盛９１４が外側筐体９０２の内側に配置されている。さらに、対応する投与量目盛９１４が、内側筐体９０４の外側に配置されている。組立て後、薬剤師が、外側筐体９００の開口９１２を通して投与量を確認することができる。開口９１２を投与量目盛９１４に整合させておくために、位置決めフランジ９０６に設けられたキー９１６が、外側筐体９００の内側に設けられた対合する凹部９１８内に合わされる。
【００２７】
別の実施形態では、薬剤の量は、内側筐体９０４の遠位端に配置された１つ又は複数の線（又は類似の印；図８に示さず）によって示し、設定することができる。組立中、仲介業者は、適切な投与量を示す線が外側筐体９００の遠位端に隣接して視認できるように、内側筐体９０４を外側筐体９００内に配置することができる。この実施形態では、投与量目盛９１４及び開口９１２は必要のない仕組みである。
【００２８】
図１０（Ａ）〜図１０（Ｃ）は、本発明による薬剤投与システムの別の実施形態の斜視図であり、図１１（Ａ）〜図１１（Ｂ）はその断面図である。この実施形態では、薬剤投与システムは内側筐体１０００及び外側筐体１００２を備える。さらに、内側筐体１０００は、その外側に配設された外部ネジ１００４を備える。外側筐体１００２は、２つの「クラムシェル」部分１００３、１００５、及び外側筐体１００２の内側に配設された内部ネジ１００６をさらに備える。この実施形態では、外部ネジ１００４は、内側筐体１０００から突き出た「雄」螺旋縁を構成し、内部ネジ１００６は、内側筐体１０００の「雄」螺旋縁に対応する「雌」螺旋溝を構成する。外側筐体１００２の２つの部分１００３、１００５が組み立てられたとき、内側筐体１０００の外部ネジ１００４は、外側筐体１００２の内部ネジ１００６内に整合する。
【００２９】
この実施形態では、内側筐体１０００と外側筐体１００２との相対的な軸線方向の位置は、外側筐体１００２を内側筐体１０００に対して回転させることによって調節することができる。さらに投与量目盛１０１２が内側筐体１０００の外側に配置され、それに対応する開口１０１４が外側筐体１００２を貫通して配置されており、組立て後薬剤師が、外側筐体１００２の開口１０１４を通して投与量の設定を目視で確認することができるようになっている。
【００３０】
さらに、外部ネジ１００４及び内部ネジ１００６は、外側筐体１００２をある数だけ完全に回転させると所望の薬剤投与量に対応するように設計することができる。システムは、約０．２５ｍｌから約１０ｍｌまで増加して変えられる事前設定量で薬剤を投与できるように設計されている。さらに、システムは、約０．５ｍｇから約１０ｍｇまでの範囲の重量増分で薬剤を投与できるように設計されている。一例では、装置は、約２．５ｍｌ、５ｍｌ、７．５ｍｌ、及び１０ｍｌの複数の事前設定量の薬剤を投与できるように設計されている。この例では、装置を７．５ｍｌの量に設定するには外側筐体１００２を完全に１回だけ回転させる必要があり、５ｍｌの量では２回転、２．５ｍｌの量では３回転させる必要がある。
【００３１】
図１０に示されるように、別の実施形態では、薬剤投与システムは、半円形で、２つの突起１０１７をもつ締結具１０１６を有する固定用組立体をさらに備えることができる。組立て中、薬剤師が、外側筐体１００２を回転させることによって、適切な投与量を選択した後、システムは、外側筐体１００２上の溝１０１９の周りに締結具１０１６を配置し、締結具上の突起１０１７を投与量目盛１０１２の周りに嵌るように押し込むことによって、固定することができる。仲介業者が投与量を設定した後、締結具１０１６を覆うとともに実質的に所定の位置に封印する処方ラベルを外側筐体１００２の外側に貼付することができる。
【００３２】
図１２（Ａ）〜図１２（Ｂ）は、図２の薬剤投与システムと類似しているが、誤り又は不正な操作両方による流出から装置をさらに保護するために、キャップ組立体１２００を備える実施形態の断面図である。図１２に示されるように、キャップ組立体１２００は、円板１２０６をその一方の端に有する円筒形のピン１２０２を備える。キャップ組立体はまた、ピン１２０２の周りに配置されたストッパ１２０４を備える。一実施形態では、円板１２０６は１つ又は複数の隆起部１２０８をさらに備える。通常、ピン１２０２、円板１２０６、及びストッパ１２０４は、金属又はプラスチック材料を含んでもよい。
【００３３】
輸送中に用いるために、製造者は、図１２に示されるようにキャップ組立体１２００を通常のシリンジ１０に挿入する。キャップ組立体１２００を挿入している間、隆起部１２０８は組立体１２００を把持しシリンジ１２００に挿入する助けとなる。挿入後、ピン１２０２はシリンジ１０のシリンジ先端部１４内に配置されている。
【００３４】
図１３は、薬剤の投与をさらに助けるためのオプションを設けた、本発明の薬剤投与システムの別の実施形態を示す。この実施形態では、指把持部１３００が、２つの延出するフランジを備え、外側筐体２０２に結合されている。指把持部１３００は、最終使用者が薬剤を投与するとき把持するための追加支持部を提供する。これによる長所は、発作を起こしているような能力不全の患者に薬剤を直腸投与するときに特に重要になり得る。
【００３５】
さらに、投与量を設定するときの仲介業者の苦労を緩和するために、把持部１３０２及び把持部１３０４を、内側筐体２００の遠位端又は外側筐体２０２の遠位端、あるいはその両方に配置することができる。この実施形態では、把持部１３０２及び１３０４は、図４の実施形態について上記で説明したように、内側筐体２００と外側筐体２０２との相対的な位置を変えるのを助けるために使用することができる。又は、把持部１３０２及び１３０４は、図１０の実施形態について上記で説明したように、内側筐体２００に対して外側筐体２０２を回転させるのに使用することができる。
【００３６】
本発明のシステム及び方法は、本発明の技術及び基本的な特性から逸脱することなく、他の具体的な形で実現することができる。したがって、ここに記載された実施形態は、すべての点で例示的かつ非限定的と見做されるべきであり、本発明の範囲は、上記の実施形態にはよらず、添付の特許請求の範囲によって示され、よって、特許請求の範囲の均等物の意味及び範囲に含まれる変更は全て特許請求の範囲に包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】従来のシリンジの断面図である。
【図２】本発明の薬剤投与システムの単純化した実施形態の断面図である。
【図３Ａ】図２の実施形態のある投与量を示す断面図である。
【図３Ｂ】図２の実施形態のある投与量を示す断面図である。
【図３Ｃ】図２の実施形態のある投与量を示す断面図である。
【図４Ａ】図２の実施形態の固定用組立体を示す断面図である。
【図４Ｂ】図２の実施形態の固定用組立体を示す断面図である。
【図５Ａ】１回分の投与量の投与を示す図２の実施形態の断面図である。
【図５Ｂ】１回分の投与量の投与を示す図２の実施形態の断面図である。
【図６】プランジャーをさらに確実に保持するための装置を備える図２の実施形態の断面図である。
【図７Ａ】図７（Ａ）は本発明の薬剤投与システムのある実施形態のプランジャー制限具の斜視図である。
【図７Ｂ】本発明の薬剤投与システムのある実施形態のプランジャー制限具の斜視図である。
【図７Ｃ】本発明の薬剤投与システムのある実施形態のプランジャー制限具の斜視図である。
【図８】本発明の薬剤投与システムのプランジャー及び外側筐体の一実施形態の斜視図である。
【図９Ａ】本発明の薬剤投与システムの別の実施形態の斜視図である。
【図９Ｂ】本発明の薬剤投与システムの別の実施形態の断面図である。
【図１０Ａ】本発明の薬剤投与システムの別の実施形態の斜視図である。
【図１０Ｂ】本発明の薬剤投与システムの別の実施形態の斜視図である。
【図１０Ｃ】本発明の薬剤投与システムの別の実施形態の斜視図である。
【図１１Ａ】本発明の薬剤投与システムの図１０（Ａ）〜図１０（Ｃ）の実施形態の断面図である。
【図１１Ｂ】本発明の薬剤投与システムの図１０（Ａ）〜図１０（Ｃ）の実施形態の断面図である。
【図１２Ａ】本発明の薬剤投与システムの一実施形態の任意選択の先端部に用いるキャップ組立体の図である。
【図１２Ｂ】本発明の薬剤投与システムの一実施形態の任意選択の先端部に用いるキャップ組立体の図である。
【図１３】薬剤の投与をさらに助けるためのオプションを提供する、本発明の薬剤投与システムの別の実施形態の図である。
【図１】
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【図２】
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【図６】
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【図８】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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