(57)【要約】医療用ピッグが、液体の放射性医薬を含有するシリンジを、患者への投与のために、放射性調剤従事者から医療従事者へ輸送するのに使用される。本発明のピッグは、縦長のポリマー基体部に加除式に取りつけた、縦長のポリマー蓋部を含む。縦長のポリマー蓋部は、蓋部遮蔽部材を完全に内包する蓋部シェルを含み、縦長のポリマー基体部は、基体部遮蔽部材を完全に内包する基体部シェルを含む。好ましくは、蓋部シェルおよび基体部シェルに使用するポリマーは、ポリカーボネート樹脂、例えば、LEXAN（登録商標）である。内側ライナーを使用せず、蓋部遮蔽部材および基体部遮蔽部材は、好ましくは、しかし必須ではないが、鉛製であり、完全に遮蔽され、露出していない。【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体の放射性医薬内蔵シリンジを輸送するための医療用ピッグであって、基体部遮蔽部材を完全に内包する基体部シェルを有し、かつ、第１中空中心部分を有する、縦長のポリマー基体部；および、該縦長のポリマー基体部に可除式に取りつけてあり、第２中空中心部分を有し、かつ、蓋部遮蔽部材を完全に内包する蓋部シェルを有する、縦長のポリマー蓋部、を含んでなる医療用ピッグ。
【請求項２】
該縦長のポリマー蓋部が、該縦長のポリマー蓋部上および該縦長のポリマー基体部上に設けてある、ねじ式相互連結部（threaded interconnections）を介して、該縦長のポリマー基体部に可除式に取りつけてある、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項３】
該縦長のポリマー蓋部上および該縦長のポリマー基体部上に設けてある、ねじ式相互連結部が、該縦長のポリマー蓋部を該縦長のポリマー基体部に関して360度（360°）以上は回転させないものである、請求項２に記載の医療用ピッグ。
【請求項４】
該縦長のポリマー蓋部上および該縦長のポリマー基体部上に設けてある、ねじ式相互連結部が、該縦長のポリマー蓋部を該縦長のポリマー基体部に関して180度（180°）以上は回転させないものである、請求項２に記載の医療用ピッグ。
【請求項５】
該縦長のポリマー蓋部上および該縦長のポリマー基体部上に設けてある、ねじ式相互連結部が、該縦長のポリマー蓋部を該縦長のポリマー基体部に関して90度（90°）以上は回転させないものである、請求項２に記載の医療用ピッグ。
【請求項６】
該縦長のポリマー蓋部および該縦長のポリマー基体部が、プラスチック材料を含むものである、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項７】
該プラスチック材料が、ポリカーボネート樹脂を含むものである、請求項６に記載の医療用ピッグ。
【請求項８】
該ポリカーボネート樹脂が、LEXAN（登録商標）材料を含むものである、請求項７に記載の医療用ピッグ。
【請求項９】
該医療用ピッグの縦長のポリマー蓋部が、実質的に円筒形状のものである、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項１０】
該医療用ピッグの縦長のポリマー基体部の底部分が、実質的にベル−形状のものである、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項１１】
該医療用ピッグの縦長のポリマー基体部が、実質的に円筒状である頂部分、および、実質的にベル−形状である底部分を含み、該底部分には複数の張出し部分がある、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項１２】
該複数の張出し部分の少なくとも１つの張出し部分が、アーク状部分を含む、請求項11に記載の医療用ピッグ。
【請求項１３】
該医療用ピッグの縦長のポリマー基体部が、第１直径を有する頂部分、第２直径を有する中間部分および第３直径を有する底部分を含み、ここで、第２直径は第１直径より小さく、かつ、第２直径は第３直径より小さい、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項１４】
該医療用ピッグの縦長のポリマー蓋部が、第４直径を有する頂部分および第５直径を有する底部分を含み、ここで、第４直径は第５直径より小さい、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項１５】
該医療用ピッグの縦長のポリマー基体部が、頂部分、中間部分および底部分を含み、該医療用ピッグの縦長のポリマー蓋部が、頂部分および底部分を含み、ここで、該医療用ピッグの縦長のポリマー基体部には複数の平たい部分があり、該医療用ピッグの縦長のポリマー蓋部にも複数の平たい部分がある、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項１６】
該医療用ピッグの縦長のポリマー蓋部の底部分にある複数の平らにした部分の、各平たい部分がアーク状部分を含み、該医療用ピッグの縦長のポリマー蓋部の底部分にある複数の平たい部分が、該医療用ピッグの縦長のポリマー基体部の頂部分に設けてある複数の平たい部分と実質的に対向関係で配列している、請求項15に記載の医療用ピッグ。
【請求項１７】
縦長のポリマー蓋部と縦長のポリマー基体部との間に位置する液−密封止をさらに含む、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項１８】
ねじ式相互連結部が、少なくとも１ロック式引っかかり(detent)を含む、請求項２に記載の医療用ピッグ。
【請求項１９】
該基体部遮蔽部材が、ショルダー部分に近接する位置に突起部分を有する開口端部を含む、請求項１に記載の医療用ピッグ。
【請求項２０】
液体の放射性医薬内蔵シリンジを輸送するための医療用ピッグであって、基体部遮蔽部材を完全に内包する基体部シェルを有し、かつ、第１中空中心部分を有する縦長のポリカーボネート樹脂基体部；および、該縦長のポリカーボネート樹脂基体部に可除式に取りつけてあり、第２中空中心部分を有し、かつ、蓋部遮蔽部材を完全に内包する蓋部シェルを有する縦長のポリカーボネート樹脂蓋部、を含んでなる、医療用ピッグ。
【請求項２１】
液体の放射性医薬内蔵シリンジを輸送するための医療用ピッグであって、基体部遮蔽部材を完全に内包する基体部シェルを有し、かつ、第１中空中心部分を有する縦長のポリマー基体部；および、該縦長のポリカーボネート樹脂基体部に可除式に取りつけてあり、第２中空中心部分を有し、かつ、蓋部遮蔽部材を完全に内包する蓋部シェルを有する縦長のポリマー蓋部を含み、さらに、該縦長のポリマー蓋部が、該縦長のポリマー蓋部上および該縦長のポリマー基体部上の両方に設けてあるねじ式相互連結部を介して、該縦長のポリマー基体部に可除式に取りつけてあり、該ねじ式相互連結部が、該縦長のポリマー蓋部を該縦長のポリマー基体部に関して90度（90°）以上は回転させないものである、医療用ピッグ。
【請求項２２】
シリンジを輸送するための大きさと配置のものとした医療用ピッグを含む組合せ体であって、注射針、バレル、一対の翼−形状フィンガーグリップス、およびプランジャーを有するシリンジ；および、基体部遮蔽部材を完全に内包する縦長のポリマー基体部（該縦長のポリマー基体部は、該シリンジの注射針と、バレルの少なくとも一部とを取り巻く大きさとした第１中空中心部分を有する）；および、該縦長のポリマー基体部に可除式に取りつけてある縦長のポリマー蓋部（該縦長のポリマー蓋部は、蓋部遮蔽部材を完全に内包し、該シリンジのプランジャーの少なくとも一部を取り巻く大きさとした第２中空中心部分を有する）を含む医療用ピッグ：を含んでなる組合せ体。
【請求項２３】
該シリンジが、在来型シリンジおよび安全シリンジからなる群から選択される、請求項22に記載の装置。
【請求項２４】
シリンジを医療用ピッグに入れて輸送する方法であって、該シリンジは、少なくとも注射針、バレル、一対の翼−形状フィンガーグリップス、およびプランジャーを有するものであり、該方法が：液体の放射性医薬を含有するシリンジを医療用ピッグに入れること、［但し、該医療用ピッグは、基体部遮蔽部材を完全に内包する縦長のポリマー基体部（該縦長のポリマー基体部は、該シリンジの注射針と、バレルの少なくとも一部とを取り巻く大きさとした第１中空中心部分を有する）；および、該縦長のポリマー基体部に可除式に取りつけてある縦長のポリマー蓋部（該縦長のポリマー蓋部は、蓋部遮蔽部材を完全に内包し、該シリンジのプランジャーの少なくとも一部を取り巻く大きさとした第２中空中心部分を有する）を有するものである］；該シリンジを含有している医療用ピッグを医療従事者へ輸送すること；および使用済みシリンジを廃棄処理するために、該医療用ピッグと使用済みシリンジとを放射性調剤従事者へ逆輸送すること：を含んでなる方法。
【請求項２５】
該シリンジが、在来型シリンジおよび安全シリンジからなる群から選択される、請求項24に記載の方法。
【請求項２６】
縦長の基体部と縦長の蓋部とを有する医療用ピッグの製造方法であって、該方法が、第１鋳型内で基体部遮蔽部材を成型すること；第２鋳型内で蓋部遮蔽部材を成型すること；第３鋳型内に基体部遮蔽部材を挿入すること、および、該第３鋳型内に溶融したポリマー材料を注入して、該ポリマー材料が固化したとき該ポリマー材料が該基体部遮蔽部材を完全に内包して縦長の基体部を形成するようにすること；および、第４鋳型内に蓋部遮蔽部材を挿入すること、および、該第４鋳型内に溶融したポリマー材料を注入して、該ポリマー材料が固化したとき該ポリマー材料が該蓋部遮蔽部材を完全に内包して縦長の蓋部を形成するようにすること：を含んでなる方法。
【請求項２７】
該基体部遮蔽部材が鉛を含み、該蓋部遮蔽部材が鉛を含む、請求項26に記載の方法。
【請求項２８】
該基体部遮蔽部材がタングステンを含むものであり、該蓋部遮蔽部材がタングステンを含むものである、請求項26に記載の方法。
【請求項２９】
該ポリマー材料がプラスチックを含むものである、請求項26に記載の方法。
【請求項３０】
該ポリマー材料がポリカーボネート樹脂を含むものである、請求項26に記載の方法。
【請求項３１】
縦長の基体部と縦長の蓋部とを有する医療用ピッグの製造方法であって、該方法が、第１鋳型内で基体部遮蔽部材を成型すること；第２鋳型内で蓋部遮蔽部材を成型すること；第３鋳型内に基体部遮蔽部材を挿入すること、および、該第３鋳型内に溶融したポリマー材料を注入して、該ポリマー材料が固化したとき該ポリマー材料が該基体部遮蔽部材を完全に内包し、第１ねじ式相互連結部を有する縦長の基体部を形成するようにすること；および、第４鋳型内に蓋部遮蔽部材を挿入すること、および、該第４鋳型内に溶融したポリマー材料を注入して、該ポリマー材料が固化したとき該ポリマー材料が該蓋部遮蔽部材を完全に内包し、第２ねじ式相互連結部を有する縦長の蓋部を形成するようにすること（但し、該第２ねじ式相互連結部は、縦長の基体部の第１ねじ式相互連結部と相互作用して該縦長の蓋部を該縦長の基体部に確保し得るものである）：を含んでなる方法。
【請求項３２】
該縦長の基体部の第１ねじ式相互連結部が、ロックするための引っかかりを含む、請求項31に記載の方法。
【請求項３３】
該縦長の基体部の第１ねじ式相互連結部、および、該縦長の蓋部の第２ねじ式相互連結部が、該縦長のポリマー蓋部を、該縦長のポリマー基体部に関して360度（360°）以上は回転させないものである、請求項31に記載の方法。
【請求項３４】
該縦長の基体部の第１ねじ式相互連結部、および、該縦長の蓋部の第２ねじ式相互連結部が、該縦長のポリマー蓋部を、該縦長のポリマー基体部に関して180度（180°）以上は回転させないものである、請求項31に記載の方法。
【請求項３５】
該縦長の基体部の第１ねじ式相互連結部、および、該縦長の蓋部の第２ねじ式相互連結部が、該縦長のポリマー蓋部を、該縦長のポリマー基体部に関して90度（90°）以上は回転させないものである、請求項31に記載の方法。
【請求項３６】
縦長の基体部と縦長の蓋部とを有する医療用ピッグの製造方法であって、該方法が、第１鋳型内で基体部遮蔽部材を成型すること；第２鋳型内で蓋部遮蔽部材を成型すること；第３鋳型内に基体部遮蔽部材を挿入し、該第３鋳型内に溶融したポリマー材料を注入して、該ポリマー材料が固化したとき該ポリマー材料が該基体部遮蔽部材を完全に内包し、第１ねじ式相互連結部を有する縦長の基体部を形成するようにし、さらに、該縦長の基体部が第１直径を有する頂部分、第２直径を有する中間部分および第３直径を有する底部分を含み、かつ、中間部分の第２直径が頂部分の第１直径より小さく、中間部分の第２直径が底部分の第３直径より小さくなるようにすること；および、第４鋳型内に蓋部遮蔽部材を挿入し、該第４鋳型内に溶融したポリマー材料を注入して、該ポリマー材料が固化したとき該ポリマー材料が該蓋部遮蔽部材を完全に内包し、第２ねじ式相互連結部を有する縦長の蓋部を形成するようにし（但し、該第２ねじ式相互連結部は、縦長の基体部の第１ねじ式相互連結部と相互作用して該縦長の蓋部を該縦長の基体部に確保し得るものである）、さらに、該縦長の蓋部が第１直径を有する頂部分および第２直径を有する底部分を含み、かつ、頂部分の第１直径が底部分の第２直径より小さくなるようにすること：を含んでなる方法。
【請求項３７】
該縦長の基体部がベル−形状の底部分を含み、かつ、縦長の蓋部が実質的に円筒形状である、請求項36に記載の方法。
【請求項３８】
該医療用ピッグの、縦長の基体部が複数の平たい部分を含み、かつ、縦長のポリマー蓋部が複数の平たい部分を含む、請求項36に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
背景技術
医療用ピッグ（pig：遮蔽容器）が、液体の放射性医薬の輸送に使用されている。放射性調剤従事者(radiopharmacy)は、典型的には液体の放射性医薬をシリンジ（注射器）中に調剤し、該シリンジは医療用ピッグに入れて医療従事者(medical facility)へ輸送される。このピッグは、望まざる放射活性材料に曝される事態を減らし、かつ、シリンジを輸送中の破損から保護する。配送後、ピッグを開けてシリンジを取り出し、そして液体の放射性医薬を患者に投与する。使用済みシリンジはピッグ内に戻し、放射性調剤従事者へ返却して廃棄される。放射性調剤従事者のいくらかは、独立業者であるが、他は、Cardinal Health,Inc.（7000 Cardinal Place、Dublin、Ohio 43017 所在）、および、Mallinckrodt Inc.（Tyco International, Ltd.の傘下にある）に所有され、その全国的ネットワークの下に運営されている。
【０００２】
在来型の医療用ピッグは、国中に散在する放射性調剤従事者により日常的に使用されている。近時使用されているそれらの在来型医療用ピッグの多くは、プラスチックと鉛でできている。勿論、鉛は、放射性医薬に対する遮蔽材料として使用されている。在来型のプラスチック／鉛製ピッグは、典型的には、詳細は後述するが、二部構成または三部構成デザインの配置のものである。他の在来型医療用ピッグは、プラスチックとタングステンでできている。タングステンは、鉛に代わる遮蔽材料であるが、遙かに高価である。
【０００３】
近時、シリンジに使用される医療用ピッグは、患者１人分の投与量を保有するシリンジ１本を内包する大きさとした縦長の容器である。在来型の二部構成医療用ピッグは、Biodex Medical Systems, Inc.（Shirley, New York所在）から入手可能であり("Biodex")、放射性調剤所のMallinckrodtシステムで一般的に使用されている。在来型の三部構成医療用ピッグは、Cardinal Health, Inc.によって製造されており、米国特許No. 5,519,931中に示されている。これらの在来型の三部構成医療用ピッグは、放射性調剤所のCardinal Health, Inc.システムで在来型シリンジの輸送に広範囲に使用されていると信じられる。
【０００４】
Biodexの二部構成医療用ピッグは、ａ）プラスチック製基体部にねじ式結合させ得る（threadibly engage）可除式プラスチック製頂部を有する外側プラスチック製シェル；と、ｂ）プラスチック製頂部と適合する上方の鉛部分、および、プラスチック製基体部と適合する下方の鉛部分を有する内部遮蔽：とで構成されている。在来型シリンジは、この二部構成医療用ピッグに入れて輸送されている。しかしながら、汚染の可能性があるので、放射性調剤所のMallinckrodtシステムでの各使用後、該ピッグの下方部分は洗浄され、感染防止処置が施される。
【０００５】
Syncor International Corp.に譲渡された、米国特許No. 5,519,931に開示されている三部構成の医療用ピッグは、下記部材で構成されている：ａ）プラスチック製基体部にねじ式結合させ得る可除式プラスチック製頂部を有する外側プラスチック製シェル；ｂ）プラスチック製頂部と適合する上方鉛部分と、プラスチック製基体部と適合する下方鉛部分と、を有する内部遮蔽；および、c) プラスチック製基体部に連結する可除式プラスチック製頂部を有する、使い捨ての内側ライナー。在来型のシリンジは、該ピッグの鉛部分内に適合する使い捨てのプラスチック製ライナー内に含有されている。やはりSyncor International Corp.に譲渡された、米国特許No. 6,425,174に開示されている医療用ピッグは、上方外側シェル内と下方外側シェル内にそれぞれ埋まり込んでいる、上方遮蔽と下方遮蔽とを含む。別の鋭利物コンテナーもあり、それには上方外側シェル内と下方外側シェル内にそれぞれ埋まり込んでいる、上方キャップと下方ハウジングとがある。
【０００６】
John B. Phillipsは、a) 外側プラスチック製シェル; b) 内部鉛遮蔽；および、c) シリンジを保持するための可除式内部ライナーを有する：三部構成の医療用ピッグに関する数件の特許に発明者として列挙されている。Phillipsの特許は、下記のものである: 米国特許No. 5,611,429; 米国特許No. 5,918,443; および米国特許No. 6,155,420。Phillips設計の可除式内側ライナーは、シリンジのフィンガーグリップスを取り囲む大きさとし、移動中フィンガーグリップをその位置に確実に保持するように張出した六角形部分を有する。
【０００７】
上記したSyncorデザインまたはPhillipsデザインのような、在来型の三部構成の鉛／プラスチック製医療用ピッグは、シリンジを含有し鉛遮蔽が放射性医薬で汚染されるのを防止するための、蓋部と基体部とを有する可除式の内側ライナーに依存するものである。しかしながら、二部構成の鉛／プラスチック製ピッグおよび三部構成の鉛／プラスチック製ピッグの両方とも、室内に鉛が露出している。鉛を不注意による液体放射性医薬による汚染から保護する新しいデザインが要望されていた。鉛は、非常に多孔性の材料であり、放射性医薬を吸収し得る。しかも、鉛は、衛生学的に忌避される材料ではないかと解されている。
【０００８】
在来型の三部構成の鉛／プラスチック製医療用ピッグの多くは、蓋部と基体部とを連結するためにねじ式デザインを採用している。これらの先行技術のいくつかでは、蓋部と基体部との連結に数回の回転を必要としている。多忙な放射性調剤所では、蓋部を基体部により早くより容易に連結させる方法が望まれていた。しかしながら、蓋部は、典型的には、その場でロックされないので、輸送が荒っぽかったり、必要回数の回転がされていなかったりすると、蓋部が輸送中にゆるんで基体部から放射性医薬液体が漏れ出す結果をきたす可能性がある。別の課題は、在来型の医療用ピッグの基体部が、一般に円筒形状であるため、医療用ピッグがひっくり返り易く、また横に転がり易いことである。本発明は、上記課題の１つまたはそれ以上を克服することを目ざしている。これらの難点および欠点には、鉛が露出していること、蓋部を基体部に連結するために数回転が必要であること、蓋部を基体部に確保するためのロック機構がないこと、および、基体部がその底部分の直径が基体部の頂部分の直径と実質的に同じである円筒形状であるため、医療用ピッグがひっくり返り易く、また横に転がり易くなることが含まれるが、それらに限られない。
【０００９】
発明の概要
医療用ピッグは、単位用量分の放射性医薬を含有する単数のシリンジを、放射性調剤従事者から医師のオフィス、診療所または病院のような医療従事者へ輸送するのに合わせた大きさおよび配置にする。放射性医薬を患者に投与した後、使用したシリンジはピッグ内に戻し、適切な廃棄処理のために放射性調剤従事者へ返却する。本発明は、二部構成または三部構成デザインのものに構成できる。本発明は、在来型のシリンジにも安全シリンジにも使用できる。
【００１０】
本発明は、その一実施態様において、ポリマー製医療用ピッグを開示する。本発明のポリマー医療用ピッグは、基体部遮蔽部材を完全に内包する基体部シェルを有し、かつ、第１中空中心部分を有する縦長のポリマー基体部、および、該縦長のポリマー基体部に可除式に取りつけてあり、第２中空中心部分を有し、かつ、蓋部遮蔽部材を完全に内包する蓋部シェルを有する縦長のポリマー蓋部、を含むものである。
【００１１】
さらに、使用上の便宜および容易さのために、該縦長のポリマー蓋部を該縦長のポリマー基体部に可除式に取りつけるための該縦長のポリマー蓋部の回転量は、該縦長のポリマー基体部に関して最小化、即ち、好ましくは、該縦長のポリマー基体部に関して360度（360°）より少なく、より好ましくは、180度（180°）より少なく、最適には90度（90°）より少なくなるようにしてある。好ましくは、ねじ式相互連結部 (threaded interconnections) 内に、ロックするための引っかかり（detent）を配設し、該縦長のポリマー基体部に該縦長のポリマー蓋部を確保する。基体部シェルおよび蓋部シェルに使用するポリマー材料は、実質的に任意のタイプのプラスチックとし得るが、ポリカーボネート樹脂、例えば、LEXAN（登録商標）材料が好ましい。他方、基体部遮蔽部材および蓋部遮蔽部材は、放射性医薬から放射される放射能を遮断する材料であれば実質的に任意の遮蔽材料で製造し得る。かかる材料には、好ましくは、鉛およびタングステンが同様に含まれ、さらに、金属（但し、低コストおよび製造の容易さの故に鉛が最も好ましい材料である）−充填ポリマー類も含まれる。
【００１２】
好ましくは、該縦長のポリマー蓋部は、実質的に円筒形状とし、縦長のポリマー基体部の底部分は、実質的にベル−形状とする。さらに、本発明の医療用ピッグの縦長のポリマー基体部は、好ましくは、第１直径を有する頂部分、第２直径を有する中間部分および第３直径を有する底部分を含み、ここで、中間部分の第２直径は頂部分の第１直径より小さい。本発明の医療用ピッグの縦長のポリマー蓋部は、好ましくは、第４直径を有する頂部分、第５直径を有する底部分を含み、ここで、頂部分の第４直径は底部分の第５直径より小さい。
【００１３】
好ましいデザインでは、縦長の基体部の頂部分は、複数の平たい部分を含み、これらの複数の平たい部分の少なくとも１つには、アーク状部分が含まれている。そして、縦長の基体部の底部分は、複数の平たい部分を含み、これらの複数の平たい部分の少なくとも１つには、アーク状部分が含まれている。縦長の蓋部の底部分は、複数の平たい部分を含み、これらの複数の平たい部分の少なくとも１つには、アーク状部分が含まれている。最適には、縦長の基体部の頂部分の複数の平たい部分の少なくとも１つは、縦長の蓋部の底部分の複数の平たい部分の少なくとも１つと実質的に配向している。
【００１４】
本発明の他の態様では、シリンジを輸送するのに合わせた大きさおよび配置にした医療用ピッグを含む組合せ体を開示する。本発明の組合せ体は、注射針、バレル、一対の翼−形状フィンガーグリップス、およびプランジャーを有するシリンジ；および、基体部遮蔽部材を完全に内包する縦長のポリマー基体部を含む医療用ピッグを含む。該縦長のポリマー基体部は、該シリンジの注射針、およびバレルの少なくとも一部、を取り巻く大きさとした第１中空中心部分を有する。該縦長のポリマー蓋部は、蓋部遮蔽部材を完全に内包し、該縦長のポリマー蓋部は、シリンジのプランジャーの少なくとも一部を取り巻く大きさとした第２中空中心部分を含む。
【００１５】
さらなる本発明の他の態様では、医療用ピッグ内に入れてシリンジを輸送する方法を開示するが、該シリンジは、注射針、バレル、一対の翼−形状フィンガーグリップス、およびプランジャーを有するものである。本発明の方法は、液体の放射性医薬内蔵シリンジを、基体部遮蔽部材を完全に内包する縦長のポリマー基体部を有する医療用ピッグ内に入れることを含む。該縦長のポリマー基体部は、該シリンジの注射針、およびバレルの少なくとも一部を取り巻く大きさとした第１中空中心部分を有するものであり、該縦長のポリマー蓋部は、該縦長のポリマー基体部に可除式に取りつけてある。該縦長のポリマー蓋部は、蓋部遮蔽部材を完全に内包し、該縦長のポリマー蓋部は、該シリンジのプランジャーの少なくとも一部を取り巻く大きさとした第２中空中心部分を有する。本発明の方法では、続いて、該シリンジを含有する医療用ピッグを医療従事者へ輸送し、それから、使用済みシリンジを廃棄処理するために、該医療用ピッグと使用済みシリンジとを放射性調剤従事者へ逆輸送する。
【００１６】
本発明のさらに他の態様では、医療用ピッグの製造方法を開示する。本発明の製法は、第１鋳型内で基体部遮蔽部材を成型し、第２鋳型内で蓋部遮蔽部材を成型することを含む。本発明の製法は、続いて、第３鋳型内に基体部遮蔽部材を挿入すること、および、該第３鋳型内に溶融したポリマー材料を注入して、該ポリマー材料が固化したとき該ポリマー材料が該基体部遮蔽部材を完全に内包して縦長の基体部を形成するようになることを含む。続いて、第４鋳型内に蓋部遮蔽部材を挿入すること、および、該第４鋳型内に溶融したポリマー材料を注入して、該ポリマー材料が固化したとき該ポリマー材料が該蓋部遮蔽部材を完全に内包して縦長の蓋部を形成するようにすることを含む。
【００１７】
これらは、本発明の膨大な例示的態様の単なる数例に過ぎず、全てを包括する列挙とみなしてはならない。これらのおよびその他の態様は、以下の開示および添付図面を参照して、当業者には明らかとなるはずである。
【００１８】
図面の簡単な説明
本発明のより良い理解のために、添付の各図面が参照される。それらの図面は：
【００１９】
図１は、本発明の組合せ体医療用ピッグの、一実施態様の透視図である。
【００２０】
図２は、縦長の基体部から分離してある縦長の蓋部を有する、本発明の医療用ピッグの側方立面図である。
【００２１】
図３は、縦長の蓋部を有する本発明の医療用ピッグのための、縦長の基体部の上面図である。
【００２２】
図４は、蓋部シェルに内包されている蓋部遮蔽を有する縦長の蓋部、および、基体部シェルに内包されている基体部遮蔽を有する縦長の基体部を有し、該縦長の蓋部を該縦長の基体部から分離してある、本発明の医療用ピッグの断面図である。
【００２３】
図５は、蓋部シェルに内包されている蓋部遮蔽を有する縦長の蓋部、および、基体部シェルに内包されている基体部遮蔽を有する縦長の基体部を有し、さらに、該医療用ピッグの内部にシリンジを入れてある、組み合わせた本発明の医療用ピッグの断面図である。
【００２４】
図６は、本発明の医療用ピッグを、図５に示すように完全に組み合わせ、さらに該医療用ピッグの内部にシリンジを入れたときの、縦長の蓋部と縦長の基体部との間のねじ式ジョイントの単離した拡大図である。
【００２５】
発明の詳細な説明
図１は、総括的に数字10で示してある、本発明の医療用ピッグの一実施態様の透視図である。そこには、縦長の基体部12と縦長の蓋部14とがある。該医療用ピッグ10の縦長の基体部12および縦長の蓋部14は、任意の形状および大きさのものとなし得るが、好ましくは実質的に円筒形状である。好ましくは、該円筒形状の縦長の基体部12は、第１直径を有する総括的に数字16で示してある頂部分、第２直径を有する総括的に数字18で示してある中間部分および第３直径を有する総括的に数字20で示してある底部分を含む。縦長の蓋部14は、第４直径を有する総括的に数字22で示してある頂部分、および、第５直径を有する総括的に数字24で示してある底部分を含む。好ましい態様では、該縦長の基体部12の中間部分18の第２直径は、該縦長の基体部12の頂部分16の第１直径より小さい。該縦長の基体部12の中間部分18の第２直径は、該縦長の基体部12の底部分20の第３直径よりも小さく、ベル−形状になっている。さらに、好ましい態様では、縦長の蓋部14の頂部分22の第４直径は、該縦長の蓋部14の底部分24の第５直径より小さい。
【００２６】
本発明の医療用ピッグ10の縦長の基体部12は、好ましくは、複数、例えば４つの、第１張出部分28を含み、各張出部分は、医療用ピッグ10の縦長の基体部12の底部分20上に配置したアーク状部分30を含む。縦長の基体部12の底部分20は、図４および図５に示すように、好ましくはベル−形状としてひっくり返りを防ぎ、かつ、ドーム型、底表面32を含ませて材料コストを低減させる。
【００２７】
本発明の医療用ピッグ10の縦長の基体部12の頂部分16は、好ましくはおよび場合により、複数、例えば４つの、第２張出部分、それは好ましくは長方形部分36と、それぞれ下向きに伸張するアーク状部分を有する長方形部34とが交互に繰り返されるものである、を含むものである（再度、図１および図２を参照）。
【００２８】
該医療用ピッグ10の縦長の蓋部14は、好ましくはおよび場合により、それぞれアーク状部分41を含む複数、例えば４つの第３張出部分40、を含む。頂部分22は、好ましくは図１に示すように、円形で平らな頂部表面42を含み、そこにはラベルをつけることができ、複数個の医療用ピッグ10を保持できる配送容器内に入れて容易に輸送できるようにすることができる。
【００２９】
本発明では、図２において総括的に数字44で示すように、複数のねじ式相互連結部を設けることができる。そこには、好ましくは４個の、しかし必ずしもそうでなくてもよい、ねじ式相互連結部45を設ける。好ましくは、本発明の医療用ピッグ10については、縦長の基体部12を縦長の蓋部14に確保するために必要な回転量を最小化する。好ましい回転量は、１回転（360°）もしくはそれ以下であり、より好ましい回転量は、半回転（180°）もしくはそれ以下であり、そして最も好ましい回転量は、４分の１回転（90°）もしくはそれ以下である。ねじ45のピッチは、医療用ピッグ10のパラメーターに応じて広範に変化させ得るが、最も好ましいピッチは、ねじ45に対して1.38の値である。
【００３０】
次に参照する図３には、縦長の基体部12を縦長の蓋部14に確保するための一連の引っかかり46を設けたものがある。これらの引っかかり46は、縦長の蓋部14のねじ45と縦長の基体部12とを完全にねじ合わせるとき、縦長の基体部12を縦長の蓋部14にロックする。最大回転量、例えば４分の１回転（90°）を終えた後は、縦長の蓋部14は縦長の基体部12と平らになり、縦長の蓋部14を縦長の基体部12に対して液−密関係で封止する。この封止は、置換と維持とを必要とする、Ｏ−リングのような付加的部材の存在なしに行われる。
【００３１】
それぞれ図４およびＦ５に示すように、総括的に数字48で示す蓋部遮蔽部材および総括的に数字54で示す基体部遮蔽部材が、縦長の蓋部14と縦長の基体部12の内部に配置してある。これらの遮蔽部材48および54は、相対的に安価であり、また成型容易であることから、典型的には鉛で形成する。さらに、これらの遮蔽部材48および54は、放射性医薬から放射される放射能を遮断する任意の材料で形成させることができる。例えば、タングステンは適切な遮蔽部材であるが、しかしそれは鉛より高価であり、かつ成型あるいは鋳型成型もより難い。金属−充填ポリマーコンポジット材料、例えば、Engineered Materials, a M.A. Hanna Company（Norcross, Georgia 所在）製のECOMASS（登録商標）化合物も、遮蔽材料として使用できる。
【００３２】
蓋部遮蔽部材48は、閉鎖端部52および開口端部50を有する。蓋部遮蔽部材48の各壁部56は、厚さが全体的に一様なものである。基体部遮蔽部材54は、閉鎖端部58および開口端部60を有する。基体部遮蔽部材54の壁部62は、厚さが全体的に一様なものである。
【００３３】
図５に示しており、図６で最も良く例解しているように、基体部遮蔽部材54の壁部62は、好ましくはしかし必ずしもそうでなくてもよい、３角形状の突起部64を形成しており、それは基体部遮蔽部材54の内壁に対して測定するとき鋭角Ｔを形成している。基体部遮蔽部材54は、開口端部60付近でショルダー66を形成しているたなを含む。
【００３４】
縦長の蓋部14の蓋部遮蔽部材48は、蓋部外側シェル部分72および蓋部内側シェル74を有する蓋部シェル70により完全に内包されている（再度、図１および図２を参照）。また、縦長の基体部12の基体部遮蔽部材54は、基体部外側シェル部分78および基体部内側シェル80を有する基体部シェル76により完全に内包されている。
【００３５】
蓋部シェル70および基体部シェル76は、好ましくはポリマー材料製である。ポリマー材料には、実質的に任意のタイプのプラスチックが含まれ得るが、最も好ましいタイプの材料は、ポリカーボネート樹脂である。本発明で用い得るポリカーボネート樹脂の特定タイプのものが、LEXAN（登録商標）なる名称（One Plastics Avenue, Pittsfield, Massachusetts  01201所在の、General Electric Companyの連邦登録商標である）で購入可能である。LEXAN（登録商標）は、非常に軽量であるが、その衝撃抵抗性、透明性、安定性および耐熱性がよく知られているものである。
【００３６】
蓋部シェル70および基体部シェル76を、蓋部シェル70および基体部シェル76が、縦長の蓋部14の蓋部遮蔽部材48および縦長の基体部12の基体部遮蔽部材54をそれぞれ内包し封止するように形成する好ましい方法は、鋳型成型(molding)である。ポリマー材料を２つの部分に鋳型成型し、溶接して縦長の蓋部14の蓋部遮蔽部材48および縦長の基体部12の基体部遮蔽部材54の完全な内包を提供させ得るが、ポリマー材料を鋳型成型する好ましい方法は“ツーショット（two-shot）”または“オーバーモールディング（overmolding）”プロセスである。
【００３７】
この“ツーショット”または“オーバーモールディング”プロセスの例は、1988年6月7日付でWertherに与えられ、Kollmorgen Technologies Corporationに譲渡された米国特許No. 4,750,092（ここに引用して本明細書の一部とする）；2002年4月30日付でThielらに与えられ、Mattec, Incに譲渡された米国特許No. 6,381,509（ここに引用して本明細書の一部とする）；および2002年6月18日付でThorntonに与えられた米国特許No. 6,405,729（ここに引用して本明細書の一部とする）に記載されている。
【００３８】
本発明の顕著な利点は、内部ライナーを利用しないことである。これは、内部ライナーが典型的には毎使用後に廃棄されることから、顕著な利点である。これは、コストを低減し、廃棄物をなくすものである。
【００３９】
また、図５には、点線で示した注射針87；バレル86；プランジャー85；および時にはウイングと呼ばれるフィンガーグリップス93を有するシリンジ83があるものを示している。このフィンガーグリップス93は、六角形状、環状または多角形状であってもよく；それらはバレル86を完全にまたは部分的に取り巻いていてもよい。このフィンガーグリップス93は、基体部シェル76の基体部内側シェル80内に形成させたショルダー部分66と、蓋部シェル70の蓋部内側シェル部分74との間に捕捉されている。それ故、輸送中シリンジ83は医療用ピッグ10内で横移動を阻止されている。注射針87、および、バレル86の少なくとも一部は、縦長の基体部12の第１中空中心部分91内に納まっている。プランジャー85の少なくとも一部は、縦長の蓋部14の第２中空中心部分89内に納まっている。
【００４０】
本発明の医療用ピッグ10は、刺傷抵抗性があり；ラベル化または着色コード化可能であり；側方および底部が漏洩プルーフ性であり；さらにヘルスケア提供者が鋭利物を入れてあるコンテナー内に手を入れずに済むようなコンテナー：を提供することにより、その「鋭利物容器」の規定を完全に満足し、職業安全健康管理局により公布された改正血液伝搬病原菌基準［Bloodborne Pathogens Standard］〔29 C.F.R.1910.1030(d)(2)条〕に適合するものと信じられる。
【００４１】
本発明の医療用ピッグ10の使用方法
処方箋が、放射性調剤従事者に、電話され、ファックスされ、あるいは、その他の手段で通知される。薬剤師が、この処方箋をコンピューターに入力し、数枚のラベルに印刷する。自己−接着性ラベルを、在来のやり方で医療用ピッグ10に張りつけることができる。あるいは、このラベルを可撓性スリーブ（示していない）により、接着剤を要することなく、医療用ピッグに張りつけることもできる。別のラベルを安全シリンジあるいは在来型のシリンジに張りつける。シリンジ83には、処方箋に従って放射性医薬を充填する。充填したシリンジ83を分析する。言い換えれば、シリンジ83中の放射性医薬の活性を用量キャリブレーターで測定し、当該処方箋を遵守するものであることを検定する。医療用ピッグ10内に充填済みシリンジ83を収納し、それから閉止する。汚染を調べるために、この医療用ピッグ10を拭き取り検査する。医療用ピッグ10が拭き取り検査をパスすれば、配送用コンテナー内に納める。
【００４２】
幾つかのMallinckrodt Inc.調剤所で使用されている配送用コンテナーは、ラバーフォームの内張を施してある。Mallinckrodt放射性調剤所で使用されている配送用コンテナーには、数本の医療用ピッグ10を単一の配送用コンテナー内に納めることもある。放射性調剤所から発送する前に、配送用コンテナーおよび医療用ピッグ10を拭き取り検査し、さらに外観検分する。配送用コンテナーが検査をパスすれば、ＤＯＴラベルをその外側に張り付け、配送用コンテナーを医療従事者へ配送する。
【００４３】
次に、これらの医療用ピッグ10を開け、シリンジ83を注射用遮蔽内に置く。放射性医薬を患者に投与する。医療用ピッグ10および使用済みシリンジを入れた配送容器を、それから放射性従事者へ返却する。医療用ピッグ10からシリンジ83を取り出し、廃棄箱へ入れる。それから医療用ピッグ10を洗浄し乾燥する。かくして医療用ピッグ10は再使用可能になる。
【００４４】
医療用ピッグ10の製造方法
これは、第１鋳型（示していない）中に溶融した放射能遮蔽材料を注入することにより、基体部遮蔽部材54を第１鋳型成型することを含む。タングステンあるいは金属−充填ポリマー類と対比して、コスト的考慮および鋳型成型の容易さの故に、鉛が好ましい材料である。基体部遮蔽部材54を固化させてから、基体部遮蔽部材54を射出成型機（示していない）内に入れる。次に、ポリマー材料、例えばポリカーボネート樹脂を注入し、基体部遮蔽部材54を取り囲む成型用空所を有する第３鋳型内に流入させる。加温および加圧した後、固化した縦長の基体部12を鋳型から引き離す。この縦長の基体部12は、この段階で基体部シェル76により完全に内包されるに至った基体部遮蔽部材54を含む。この基体部シェル76は、注射針87およびシリンジ83のバレル86に近接する基体部内側シェル部分80、および、該縦長の基体部12の外表面を形成する基体部外側シェル部分78を含む。同様にして、蓋部遮蔽部材48を、第２鋳型（示していない）中に溶融した放射能遮蔽材料を注入することにより創出する。基体部遮蔽部材54の場合と同様に、やはり好ましい材料は鉛である。蓋部遮蔽部材48を固化させてから、蓋部遮蔽部材48を射出成型機（示していない）内に入れる。次に、ポリマー材料、例えばポリカーボネート樹脂を注入し、蓋部遮蔽部材48を取り囲む成型用空所を有する第４鋳型内に流入させる。加温および加圧した後、固化した縦長の蓋部14を鋳型から引き離す。この縦長の蓋部14は、この段階で蓋部シェル70により完全に内包されるに至った蓋部遮蔽部材48を含む。この蓋部シェル70は、シリンジ83のプランジャー85に近接する蓋部内側シェル部分74、および、該縦長の蓋部14の外表面を形成する蓋部外側シェル部分72を含む。
【００４５】
本発明の医療用ピッグ10の好ましい実施態様、該医療用ピッグ10の使用方法および該医療用ピッグ10の製造方法について、添付の各図面に例示説明し、上記発明の詳細な説明中に記述したが、本発明はそれらの開示した実施態様に限定されないものであり、別記特許請求の範囲に記載し定義しているように、本発明の精神から逸脱することなく、多様な変更、修飾および置き換えが可能であると理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】図１は、本発明の組合せ体医療用ピッグの、一実施態様の透視図である。
【図２】図２は、縦長の基体部から分離してある縦長の蓋部を有する、本発明の医療用ピッグの側方立面図である。
【図３】図３は、縦長の蓋部を有する本発明の医療用ピッグのための、縦長の基体部の上面図である。
【図４】図４は、蓋部シェルに内包されている蓋部遮蔽を有する縦長の蓋部、および、基体部シェルに内包されている基体部遮蔽を有する縦長の基体部を有し、該縦長の蓋部を該縦長の基体部から分離してある、本発明の医療用ピッグの断面図である。
【図５】図５は、蓋部シェルに内包されている蓋部遮蔽を有する縦長の蓋部、および、基体部シェルに内包されている基体部遮蔽を有する縦長の基体部を有し、さらに、該医療用ピッグの内部にシリンジを入れてある、組み合わせた本発明の医療用ピッグの断面図である。
【図６】図６は、本発明の医療用ピッグを、図５に示すように完全に組み合わせ、さらに該医療用ピッグの内部にシリンジを入れたときの、縦長の蓋部と縦長の基体部との間のねじ止めジョイントの単離した拡大図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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