(57)【要約】内容物をその中に受容するための少なくとも１つの凹所および上側層を有するトレイ（１２）を有するパッケージング。パッケージングはまた、一部がトレイの上側層に固定され、一部がトレイに固定されない手動で取外し可能なシート（１６）を有し、シートの固定されない部分はタブ（２０）の形態をしている。タブは凹所を形成するトレイの上側部分の１つのコーナに隣接して位置し、それによってシートがトレイに固定されたときにシートは湿気および光に対する効果的なシールになる。パッケージングはあまり器用でない人々のために手動で取り外すことができる剥離層を有する。タブは患者が容易に把持するための段階的に変化する幅を有する。トレイは、その中の内容物を取り外す前に下位区分に分離する必要がない。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
各区分が凹所および上表面を有する、一連の離間した区分を有するトレイと、
一部が前記トレイの前記上表面に固定されたシートとを備え、前記トレイの前記上表面の少なくとも一部分が前記トレイに固定されず、それによってタブを生成し、前記タブは狭い先端からより広い基部まで幅が段階的に変化し、前記基部が前記シートのシールされた部分に隣接し、前記タブが前記トレイの前記区分の１つのコーナに位置するパッケージング。
【請求項２】
前記凹所が直径０．５ｍｍと５０ｍｍの間である請求項１に記載のパッケージング。
【請求項３】
前記シートがアルミニウムラミネートである請求項１に記載のパッケージング。
【請求項４】
前記シートが１５ミクロンと６０ミクロンの間の厚さの範囲を有する請求項１に記載のパッケージング。
【請求項５】
前記シートがヒートシールによって前記トレイに固定される請求項１に記載のパッケージング。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はタブレット、カプセルまたは他の固形医薬剤形などの商品のパッケージングに関する。パッケージは、一部がトレイにシールされるシートによって後で覆われるそのような商品を受容するための下側トレイを含む。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、２００２年１０月４日に出願された米国出願第６０／４１６０１８号の利益を主張する。
【０００３】
ブリスタタイプのパッケージングは、特にブリスタタイプのパッケージングがより一般的である欧州で、固形医薬剤形用のパッケージングのより一般的な形態の１つである。また、ブリスタパッケージングは湿気か光のいずれかに、または剤形が容易に損傷することがある場所に、ある期間露出することができない、いくつかの剤形用に使用される。
【０００４】
特に、ブリスタタイプのパッケージングは、一連の分離し、離間した凹所を備える下側部分または「トレイ」からなる。各凹所は固形剤形よりもわずかに大きくなるように寸法決定される。各凹所は一般に単一の剤形を受容する。その場合、固形医薬剤形はトレイの露出部分または上側部分を全部または一部シートでシールすることによって凹所内に保護される。
【０００５】
シートは特定の固形医薬剤形に必要な保護の範囲に応じて、アルミニウムなどの金属を含むことができる。シールは一般にヒートシールプロセスである。トレイ上へのシートのシールは凹所中に湿気および光が入るのを防ぐように設計される。タブレットやカプセルなどの固形剤形の適切な保管は所定の貯蔵寿命を通じて保管される製品の品質レベルを維持するのに重要である。湿気および／または光が剤形に入った場合、剤形の貯蔵寿命は著しく損なわれることがあり、剤形の品質は悪影響を受けることがある。これが起こった場合、剤形の安全性および／または効能は損なわれることがある。
【０００６】
現在、金属ラミネートを必要とするブリスタパックのタイプでは金属の厚い層（１５〜６０ミクロンの範囲）が効果的である必要がある。この厚さでは、その場合、ユーザは、タブレットまたはカプセルがアルミニウム層から押し出される状況の過程でタブレットまたはカプセルを損傷することなくタブレットまたはカプセルを容易に取り外すことが困難になる。したがって、現在、湿気を効果的にシールする既存の金属箔ブリスタパック設計の多くはタブレットまたはカプセルにアクセスするために、はさみを使用して凹所から金属ラミネートシールを取り外す必要がある。あまり器用でないかまたは力の弱い患者は、その安全性に対する大きな危険なしにシールから剤形を安全に取り外すことができないことがある。さらに、はさみまたは別の鋭利な物を使用しても、タブレットまたはカプセルをそのまま取り外すことも問題になる。多くのタブレットまたはカプセルは損傷した場合に飲んでも効果がない。さらに、はさみまたはナイフまたは他の鋭利な物は、たとえば航空機での旅行中に、使用するためにいつでも入手できるとは限らない。
【０００７】
厚い金属層の他に、現在のブリスタタイプのパッケージングでは、しばしば、シールされた層を剥がすためのタブまたはシールされていない縁部にアクセスするために下側部分またはトレイをより小さい複数の下位区分に分離する必要がある。この場合も、下位区分へのトレイの分離により、その中に含有された剤形が損傷するか、または分離プロセス中に１つまたは複数の凹所が意図していないのに開封されることがある。さらに、あまり器用でないかまたは力の弱い患者はトレイを下位区分に分離することが困難または不可能なことがある。
【０００８】
現在のブリスタタイプのパッケージングのさらなる制限にはシートのシールされていない領域の位置特定がある。現在の設計の多くは、あまり器用でない患者を含むすべての患者が容易にアクセス可能なタブまたは自由端を設けていない。現在の設計の多くは、自由領域を容易に引き剥がすのに十分なだけの機敏さを必要とする。
【特許文献１】米国出願第６０／４１６０１８号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、あまり器用でない人々を含むユーザが安全に手動で取り外すことができる湿気および／または光に対する効果的なラミネートシールが必要である。
【００１０】
さらに、あまり器用でない患者が内容物を損傷せずにシールを取り外すことができるシールを取り外す容易な手段を有するブリスタパックが必要である。
【００１１】
また、さらに、シールを取り外す前にブリスタコンパートメントを物理的に分離する必要がないブリスタパック設計が必要である。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、内容物をその中に受容するための少なくとも１つの凹所および上側層を有するトレイを有するパッケージングであって、パッケージングはまた、一部がトレイの上側層に固定され、一部がトレイに固定されない手動で取外し可能なシートを有し、シートの固定されない部分はタブの形態をしており、タブは凹所を形成するトレイの上側部分の１つのコーナに隣接して位置し、それによってシートがトレイに固定されたときにシートは湿気および光に対する効果的なシールになるパッケージングである。本発明はさらに、あまり器用でない人々のために手動で取り外すことができる剥離層を有するパッケージングを含む。本発明はまた、患者が容易に把持するための段階的に変化する幅を有するタブを含む。本発明はさらに、その中の内容物を取り外す前に下位区分に分離する必要がないトレイを提供する。
【００１３】
請求項２から５に好ましい実施形態を記載する。
【００１４】
本発明のこれらおよび他の特徴、態様および利点は以下の説明、添付の特許請求の範囲および添付の図面に関してよりよく理解されよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明１０はトレイ１２を有するパッケージングシステムを対象とする。図２に示されるトレイ１２は、図１に示される一連の分離し、離間した区分１１を有する。各区分は図１に示すようにその中に凹所１４を有する。凹所は特定の寸法のタブレットまたはカプセルまたは両方の組合せまたは他の固形医薬剤形を収容するように寸法決定される。トレイ１２はまた上表面１３を有する。ひとたび固形医薬剤形がトレイ１２に置かれると、薄いフレキシブルシート１６が一部はトレイ１２の上表面１３に固定される。これは接着剤またはヒートシールの使用によって行うことができる。ひとたびヒートシールまたは接着剤の塗布が完了すると、トレイ１２の上表面１３とシート１６の間に接着層１７が配置される。
【００１６】
トレイ１２はまた、それをより小さいトレイまたは単一のコンパートメントに分離することができるように一連のパフォレーションまたはカット１８を有する。さらに、上側層にシールされないシートの一部分から形成されたタブ２０がある。これらはまた図１に示されており、トレイ１２にパッケージされている特定のタブレット、カプセルまたは他の固形剤形に応じて形状および寸法が異なることがある。図示のタブ２０は幅が段階的に変化する。タブ２０の狭い先端２２は患者がトレイ１２のシールされていない上表面１３からタブを容易に分離することを可能にする。トレイ１２のシールされた上表面１３に隣接するタブ２０の大きい幅２４はユーザがトレイのシールされた上表面からタブおよびシールされたシート１６を効果的に剥離するのを支援する。タブ２０はユーザがトレイからタブを剥離する前にトレイ１２の区分を分離する必要がないように区分１１の１つのコーナに位置する。さらに、タブ２０は製造時間を短縮し、材料を最小限に抑えるためにいくつかの異なる方法で切断することができる。
【００１７】
シートは湿気および光に対してシールすることが効果的に可能であり、はさみまたは他の鋭利な物を必要とせずに、損傷しない形態で内容物にアクセスしながらユーザが容易に層を手動で剥離することを可能にする。シート厚さは１５ミクロンと６０ミクロンの間であることが好ましい。シートの一例はＢｕｒｇｏｐａｃｋ−Ｉｔａｌｙ  ｆｉｌｍ＃２５ＰＡ−４５−ＰＶＣ６０によって提供される押出しアルミニウムフィルムである。代替として、接着剤を使用して施すことができる非押出し箔がある。
【００１８】
また、図１には本発明の第１の実施形態を開示したが、ユーザによる使い安さを維持するだけでなく、製造をできるだけ容易で安価にするようにコンパートメントおよびタブを構成する他の方法があることに留意されたい。湾曲形状のタブ２２を有する本発明の別の実施形態を図３に記載する。
【００１９】
本発明の好ましい実施形態を図示および説明したが、本発明の真の趣旨および範囲からの逸脱なしに多くの修正、代替用および変更を本発明に加えることができることを当業者なら理解するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の第１の実施形態の平面図である。
【図２】図１の実施形態の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図３】本発明の第２の実施形態の平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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