(57)【要約】医療機器鞘装置は、前記医療機器を自己密封方式にて受容するのに適した接続具と；前記医療機器をそれが前記接続具を通過するときに受容するための第１の鞘と；前記第１の鞘を取り囲む第２の鞘と；処置領域を規定し、少なくとも前記第２の鞘に連結され、又身体の空洞を拡張すると共に電磁放射又は音響エネルギーなどの形態の治療的又は診断的エネルギーを通過させるのに適した拡張器と；前記医療機器を前記装置内に挿入することにより前記第２の鞘に実質的に隣接する領域を見ることを可能とするように前記第１の鞘に対して作動的に配置された窓と；を有する。
2006507861.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療機器鞘装置において、
前記医療機器を自己密封方式にて受容するのに適した接続具と、
前記医療機器をそれが前記接続具を通過するときに受容するための第１の鞘と、
前記第１の鞘を取り囲む第２の鞘と、
処置領域を規定し、少なくとも前記第２の鞘に連結され、又身体の空洞を拡張すると共に治療的電磁放射を通過させるのに適した拡張器と、
前記医療機器を前記装置内に挿入することにより前記第２の鞘に実質的に隣接する領域を見ることを可能とするように前記第１の鞘に対して作動的に配置された窓と、
を有することを特徴とする医療機器鞘装置。
【請求項２】
前記医療機器は、前記拡張器を通して生物学的物質を照射するのに適した光ファイバーを受容するのに適した通路を備える内視鏡を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記拡張器は、実質的に非膨張性であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記接続具は、
シールハウジングと、
前記ハウジングによって固定されるシールであって、前記医療機器を受容するのに適し且つ前記医療機器の外径に対して気密性を提供する大きさとされた穴を有するシールと、
を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
更に、前記拡張器を膨張又は収縮させるための少なくとも１つの管を受容するのに適した、少なくとも１つの付加的な穴を有することを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記シールは、少なくとも１つのエラストマー材料を有することを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記シールは、機械的に又は空気圧的に作動させることができることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項８】
更に、前記シールを前記ハウジングに固定する少なくとも１つの固定具を有することを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項９】
前記シール、ハウジング及び固定具は一体的であることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
更に、前記接続具を通して前記窓に実質的に隣接して物質を導入することが可能なように前記窓に対して配置された端部を備える管を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
更に、前記接続具を通して前記窓に実質的に隣接する領域から物質を排出することが可能なように前記窓に対して配置された端部を備える管を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記窓は、実質的に透明であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記窓は、少なくとも１つの反射防止コーティングを有することを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記拡張器は更に、部分反射性コーティング及び吸収性コーティングのうち少なくとも１つを有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記コーティングは、金、アルミニウム、銀、酸化チタン及びカーボンブラックのうち少なくとも１つを有することを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記ハウジング、シール及び固定具のうち少なくとも２つは鍵状に適合されることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１７】
前記鍵は、少なくとも１つのノッチを有することを特徴とする請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記シールは、少なくとも前記ハウジング又は固定具と結合するのに適した複数のフィンを有することを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１９】
前記ハウジング及び固定具のうち少なくとも１つは、前記複数のフィンを受容するのに適した複数の溝を有することを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記第１及び第２の鞘は、前記医療機器が、前記装置を身体の空洞内に挿入するのに充分な剛性を提供するように適合されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記医療機器の実質的な遠位部が前記処置領域内で移動可能であることを許すように、前記第１の鞘と前記接続具とは連結されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
更に、少なくとも前記拡張器を膨張させるための手段を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記膨張させるための手段は更に、前記第１の鞘を膨張させるための手段を有することを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
更に、前記第１の鞘、第２の鞘又は拡張器上に、前記医療機器を使用して前記医療機器の実質的な遠位部の位置を決定するのに適した、少なくとも１つのマーキングを有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
前記少なくとも１つのマーキングは、直視することができることを特徴とする請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記第１の鞘及び接続具は、前記医療機器を挿入することによって実質的に閉じた空間を規定するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２７】
前記拡張器及び第１の鞘は、第２の実質的に閉じた空間を規定することを特徴とする請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記固定具は、複数の通路を有することを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項２９】
前記ハウジングは、前記固定具と前記ハウジングとが互いに連結されるときに前記複数の通路と結合するように配置された複数の突起を有することを特徴とする請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記シールは、
円盤部と、
前記円盤部に対して周囲に配置されたＯリングと、
前記円盤部から延在する管状部と、
を有し、
前記円盤部及び管状部は、それを通して前記医療機器を受容するのに適した少なくとも１つの穴を規定することを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項３１】
前記管状部は、複数の半径方向外側に延在する突出部を有することを特徴とする請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
更に、前記円盤部を貫通する少なくとも１つの開口部を有し、前記円盤部は、前記ハウジングと固定具との間に圧縮されるように適合されることを特徴とする請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記ハウジングは、前記シールの前記穴に対応する内部の穴を規定し、該ハウジングの穴は、複数の内部の段差を有することを特徴とする請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記ハウジングは更に、前記第１の鞘のための第１の接合位置と、前記第２の鞘のための第２の接合位置とを有することを特徴とする請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
前記ハウジングは更に、前記第１及び第２の接合位置を規定する、少なくとも２つの実質的に同心の円錐部を有することを特徴とする請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
身体の空洞の少なくとも一部分を照射するための方法において、
鞘装置であって、
医療機器を自己密封方式にて受容するのに適した接続具と、
前記医療機器をそれが前記接続具を通過するときに受容するための第１の鞘と、
前記第１の鞘を取り囲む第２の鞘と、
処置領域を規定し、少なくとも前記第２の鞘に連結され、又身体の空洞を拡張すると共に治療的又は診断的エネルギーを通過させるのに適した拡張器と、
前記医療機器を前記装置内に挿入することにより前記第２の鞘に実質的に隣接する領域を見ることを可能とするように前記第１の鞘に対して作動的に配置された窓と、
を有する鞘装置を提供する段階と、
前記医療機器の少なくとも一部を前記装置内に挿入する段階と、
医療機器を収容する前記装置を、前記窓を通した直視及び前記医療機器を使用して、前記身体の空洞内に配置する段階と、
前記医療機器を使用して、前記装置を通して前記身体の空洞の前記部分を照射する段階と、
を有することを特徴とする身体の空洞の少なくとも一部分を照射するための方法。
【請求項３７】
更に、前記照射段階の前に前記装置に対して前記医療機器を部分的に引き出す段階と、前記照射を容易とするように前記医療機器を通して照射機器を前進させる段階と、を有し、前記機器の部分的引き出し及び前記照射機器の前進の間は、前記装置の配置は実質的に変化しないことを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
更に、前記照射段階の後に前記医療機器を通して前記照射機器を引き出す段階と、前記照射段階の後に前記装置に対して前記医療機器を前進させる段階と、を有することを特徴とする請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
更に、前記照射段階の前に機器を収容する前記装置を用いて前記身体の空洞の前記部分を拡張する段階を有することを特徴とする請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
更に、前記照射段階の後に前記装置を用いて前記身体の空洞を非拡張状態にする段階を有することを特徴とする請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
更に、前記照射段階の後に機器を収容する前記装置を取り出す段階を有することを特徴とする請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記配置段階及び照射段階は、前記身体の空洞内への単一の挿入で行われることを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４３】
前記医療機器は照射機器を備え、更に、前記医療機器を前記装置に対して部分的に引き出す段階を有し、前記医療機器の前記部分的引き出しの間は、前記身体の空洞に対する前記装置及び照射機器の位置は実質的に変化しないことを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４４】
医療機器鞘装置の製造方法において、
第１の鞘を、前記医療機器を自己密封方式にて受容するのに適した接続具に連結する工程と、
第２の鞘を、前記第１の鞘を取り囲むように前記接続具に連結する工程と、
処置領域を規定し、又身体の空洞を拡張すると共に治療的電磁放射を通過させるのに適した拡張器を、前記第２の鞘に連結する工程と、
前記第１の鞘を、前記医療機器を前記装置内に挿入することにより前記第２の鞘に実質的に隣接する領域を見ることを可能とするように前記第１の鞘に対して作動的に配置された窓に連結する工程と、
を有することを特徴とする医療機器鞘装置の製造方法。
【請求項４５】
更に、少なくとも１つの空気、水又は吸引経路を前記接続具に通過させる工程を有することを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
更に、前記少なくとも１つの空気、水又は吸引経路を前記内側鞘に束ねる工程を有することを特徴とする請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
更に、前記少なくとも１つの空気、水又は吸引経路のうち少なくとも１つを前記窓に実質的に隣接して固定する工程を有することを特徴とする請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
更に、前記第２の鞘を前記窓に連結する工程を有することを特徴とする請求項４４に記載の方法。
【請求項４９】
医療機器鞘装置において、
前記医療機器を受容するのに適した接続具と、
前記医療機器を前記接続具を通して受容するのに適したシールと、
前記医療機器を前記接続具及びシールを通して受容するための鞘と、
処置領域を規定し、前記鞘に連結され、又身体の空洞を拡張すると共にエネルギーを通過させるのに適した拡張器と、
前記医療機器を前記装置内に挿入することにより前記鞘に実質的に隣接する領域を見ることを可能とするように前記鞘に対して作動的に配置された窓と、
を有することを特徴とする医療機器鞘装置。
【請求項５０】
前記医療機器は、前記拡張器を通して或る形態のエネルギーを通過させるのに適した器具を受容するのに適した通路又は連結具を備える内視鏡を有することを特徴とする請求項４９に記載の装置。
【請求項５１】
前記内視鏡は、照射ファイバー及び超音波振動子のうち少なくとも１つを有することを特徴とする請求項５０に記載の装置。
【請求項５２】
前記拡張器及び鞘のうち少なくとも１つは実質的に非膨張性であることを特徴とする請求項４９に記載の装置。
【請求項５３】
前記拡張器及び鞘のうち少なくとも１つは実質的に膨張性であることを特徴とする請求項４９に記載の装置。
【請求項５４】
前記接続具は、
シールハウジングと、
前記ハウジング内に固定されるシールであって、前記医療機器を受容するのに適し且つ前記医療機器の外径に対して気密性を提供する大きさとされた穴を有するシールと、
を有することを特徴とする請求項４９に記載の装置。
【請求項５５】
更に、前記シールを前記ハウジングに固定する少なくとも１つの固定具を有することを特徴とする請求項５４に記載の装置。
【請求項５６】
前記シール、ハウジング及び固定具は一体的であることを特徴とする請求項５５に記載の装置。
【請求項５７】
更に、前記拡張器を膨張又は収縮させるための少なくとも１つの管を受容するのに適した、少なくとも１つの付加的な穴を有することを特徴とする請求項５４に記載の装置。
【請求項５８】
前記シールは、少なくとも１つのエラストマー材料を有することを特徴とする請求項５４に記載の装置。
【請求項５９】
前記シールは、機械的に又は空気圧的に作動させることができることを特徴とする請求項５４に記載の装置。
【請求項６０】
更に、前記接続具を通して前記窓に実質的に隣接して物質を導入することが可能なように前記窓に対して配置された端部を備える管を有することを特徴とする請求項４９に記載の装置。
【請求項６１】
更に、前記接続具を通して前記窓に実質的に隣接する領域から物質を排出することが可能なように前記窓に対して配置された端部を備える管を有することを特徴とする請求項４９に記載の装置。
【請求項６２】
前記窓は、実質的に透明であることを特徴とする請求項４９に記載の装置。
【請求項６３】
前記窓は、少なくとも１つの反射防止コーティングを有することを特徴とする請求項６２に記載の装置。
【請求項６４】
前記拡張器は更に、反射性、部分反射性及び吸収性コーティングのうち少なくとも１つを有することを特徴とする請求項４９に記載の装置。
【請求項６５】
前記コーティングは、金、アルミニウム、銀、酸化チタン及びカーボンブラックのうち少なくとも１つを有することを特徴とする請求項６４に記載の装置。
【請求項６６】
前記ハウジング、シール及び固定具のうち少なくとも２つは鍵状に適合されることを特徴とする請求項５５に記載の装置。
【請求項６７】
前記医療機器が、前記装置を身体の空洞内に挿入するための十分な剛性を提供するように、前記鞘は十分に可撓性であることを特徴とする請求項４９に記載の装置。
【請求項６８】
前記医療機器の実質的な遠位部が前記処置領域内で移動可能であることを許すように、前記鞘と前記接続具とは連結されることを特徴とする請求項４９に記載の装置。
【請求項６９】
更に、少なくとも前記拡張器を膨張させるための手段を有することを特徴とする請求項４９に記載の装置。
【請求項７０】
前記膨張させるための手段は更に、前記鞘を膨張させるための手段を有することを特徴とする請求項６９に記載の装置。
【請求項７１】
更に、前記鞘、医療機器又は拡張器上に、前記医療機器の実質的な遠位部の位置を決定するのに適した、少なくとも１つのマーキングを有することを特徴とする請求項４９に記載の装置。
【請求項７２】
前記少なくとも１つのマーキングは、前記医療機器を使用して直視することができることを特徴とする請求項７１に記載の装置。
【請求項７３】
前記鞘及び接続具は、前記医療機器を挿入することによって実質的に閉じた空間を規定するように構成されることを特徴とする請求項４９に記載の装置。
【請求項７４】
更に、前記接続具に固定された第２の鞘を有し、これにより前記拡張器及び第２の鞘は第２の実質的に閉じた空間を規定することを特徴とする請求項７１に記載の装置。
【請求項７５】
前記シールは、
円盤部と、
前記円盤部に対して周囲に配置されたＯリングと、
前記円盤部から延在する管状部と、
を有し、
前記円盤部及び管状部は、それを通して前記医療機器を受容するのに適した少なくとも１つの穴を規定することを特徴とする請求項５４に記載の装置。
【請求項７６】
更に、前記円盤部を貫通する少なくとも１つの開口部を有し、前記円盤部は、前記ハウジングと固定具との間に圧縮されるように適合されることを特徴とする請求項７５に記載の装置。
【請求項７７】
前記ハウジングは、前記シールの前記穴に対応する内部の穴を規定し、該ハウジングの穴は、複数の内部の段差を有することを特徴とする請求項５４に記載の装置。
【請求項７８】
前記ハウジングは更に、前記第１の鞘のための第１の接合位置と、前記第２の鞘のための第２の接合位置とを有することを特徴とする請求項７７に記載の装置。
【請求項７９】
前記ハウジングは更に、前記第１及び第２の接合位置を規定する、少なくとも２つの実質的に同心の円錐部を有することを特徴とする請求項７８に記載の装置。
【請求項８０】
医療機器鞘装置の製造方法において、
第１の鞘を、前記医療機器を自己密封方式にて受容するのに適した接続具に連結する工程と、
第２の鞘を、前記第１の鞘を取り囲むように前記接続具に連結する工程と、
処置領域を規定し、又身体の空洞を拡張すると共に治療的又は診断的エネルギーを通過させるのに適した拡張器を、前記第２の鞘に連結する工程と、
前記第１の鞘を、前記医療機器を前記装置内に挿入することにより前記第２の鞘に実質的に隣接する領域を見ることを可能とするように前記第１の鞘に対して作動的に配置された窓に連結する工程と、
を有することを特徴とする医療機器鞘装置の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の分野
本発明は、一般的には、病状の処置のためのシステム及び方法に関し、より詳細には、体腔又は内腔に関連する病状の処置のためのシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
内視鏡は、一般的に、消化管又は膀胱（嚢）内など、種々の生物学的な空洞（cavity：腔、窩、窩洞）を検査するために使用される。それらは、人間の生物学的な空洞であるかもしれないし、その他のものであるかもしれない。典型的には、医者は、内視鏡の遠位端部が位置する腔の内部の限定された視界しか得られない。これは、食道、腸、及び膀胱などの管状臓器が比較的柔らかく且つ柔軟であり、これにより内視鏡の周りに臓器が倒壊する事実のためである。腔のより良い視界を得るために、伝統的に、腔内に空気又は液体（水など）を強制的に入れ、一時的に腔を拡張させることがある。
【０００３】
一般的に、硬化組織又は瘢痕組織を有する管状臓器を膨張させるために、いくつかの機器が開発されてきた。医者によって使用されるそのような機器の一つは、バルーンカテーテルである。心臓血管系において、バルーンカテーテルは、閉塞した又は著しく狭い動脈を開くために使用される。胃腸系において、修正バルーンカテーテル、又はバルーン拡張器は、狭窄を拡張する目的で、周囲の管状臓器の壁に半径方向の力を及ぼすために使用されることがある。バルーン拡張器は、食道、幽門、十二指腸、オディ括約筋、胆道系及び結腸の狭窄症のために、胃腸管（消化管）内で一般に使用される。
【０００４】
又、バルーンカテーテル及び拡張器は、大きな半径方向の力を及ぼすことのない拡張のためにも使用されてきた。これらのバルーン拡張器は、むしろ、通常何かの処置のために、臓器を長期間開いた状態で保持するために使用される。この処置には、例えば、心臓血管系内の特定の部位への薬剤の送達、又は種々の臓器内の光感作作用物質（photosensitizing agent）の活性化が含まれるだろう。
【０００５】
又、光感作作用物質の活性化のために一様な表面を作り出す手段として、管状ではない臓器を拡張するためにも、いくつかの機器が提案されてきた。そのような臓器には、例えば、子宮及び膀胱が含まれる。
【０００６】
とにかく、このような膨張機器は、通常、内視鏡の管腔（lumen）を貫通するガイドワイヤ又は特殊な案内手段の補助を受けて、又は接続している身体の内腔を“盲目的（blindly）に”通過させることにより、標的組織に対して配置することができる。しかしながら、典型的には、配置手順又は標的組織を直視することはない。従って、疾病又は病気を遠隔的に且つ効果的に処置するのには困難がある。更に、ガイドワイヤを使用することは、処置を行うために腔内に複数の挿入を行うことを要求する。一般的に、より多くの挿入が必要であれば、周囲の組織に対するダメージを与える危険性はより高くなる。例えば、胃腸のＰＤＴ処置に関連する典型的なガイドワイヤにおいては、医者は、典型的には、処置部位を決定するために最初に内視鏡を挿入する。一旦部位が定められると、典型的には、ガイドワイヤが内視鏡の器具通路（導管）内に挿入される。次いで、内視鏡が引き出されて、ガイドワイヤが処置部位に残される。次に、典型的には、中心軸としてガイドワイヤを使用してバルーン拡張器が挿入される。次いで、処置部位を見るために、内視鏡が拡張器と並んで再挿入される。処置が完了した時には、全ての機器が処置部位から取り出される。
【０００７】
機器が内視鏡を通過されるか又は“盲目的に”通過される状況においては、機器が標的部位に適切に配置されない場合があるか、或いは更に著しくは、意図しない組織及び／又は内腔内に通過して患者に対し危害を引き起こす危険性がある。一般的には、このような危険性を軽減することが望ましい。更に、一般的には、関心のある領域を処置するために行わなければならない挿入の数を最小化することが望ましい。
【発明の開示】
【０００８】
発明の要約
医療機器鞘装置は、前記医療機器を自己密封（セルフシーリング）方式にて受容するのに適した接続具と；前記医療機器をそれが前記接続具を通過するときに受容するための第１の鞘と；前記第１の鞘を取り囲む第２の鞘と；処置領域を規定し、少なくとも前記第２の鞘に連結され、又身体の空洞を拡張すると共に電磁放射又は音響エネルギーなどの形態の治療的又は診断的エネルギーを通過させるのに適した拡張器と；前記医療機器を前記装置内に挿入することにより前記第２の鞘に実質的に隣接する領域を見ることを可能とするように前記第１の鞘に対して作動的に配置された窓と；を有する。
【０００９】
身体の空洞の少なくとも一部分を照射するための方法は、鞘装置であって、医療機器を自己密封方式にて受容するのに適した接続具と；前記医療機器をそれが前記接続具を通過するときに受容するための第１の鞘と；前記第１の鞘を取り囲む第２の鞘と；処置領域を規定し、少なくとも前記第２の鞘に連結され、又身体の空洞を拡張すると共に電磁放射又は音響エネルギーなどの形態の治療的又は診断的エネルギーを通過させるのに適した拡張器と；前記医療機器を前記装置内に挿入することにより前記第２の鞘に実質的に隣接する領域を見ることを可能とするように前記第１の鞘に対して作動的に配置された窓と；を有する鞘装置を提供する段階と；前記医療機器の少なくとも一部を前記装置内に挿入する段階と；医療機器を収容する前記装置を、前記窓を通した直視及び前記医療機器を使用して、前記身体の空洞内に配置する段階と；前記医療機器を使用して、前記装置を通して前記身体の空洞の前記部分を照射する段階と；を有する。
【００１０】
医療機器鞘装置の製造方法は、第１の鞘を、前記医療機器を自己密封方式にて受容するのに適した接続具に連結する工程と；第２の鞘を、前記第１の鞘を取り囲むように前記接続具に連結する工程と；処置領域を規定し、又身体の空洞を拡張すると共に電磁放射又は音響エネルギーなどの形態の治療的エネルギーを通過させるのに適した拡張器を、前記第２の鞘に連結する工程と；前記第１の鞘を、前記医療機器を前記装置内に挿入することにより前記第２の鞘に実質的に隣接する領域を見ることを可能とするように前記第１の鞘に対して作動的に配置された窓に連結する工程と；を有する。
【００１１】
本発明は、以下の本発明の好ましい実施態様の詳細な説明を添付の図面と共に考慮することにより、より良く理解されるだろう。添付の図面においては、同様の部品には同様の参照番号が付されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
好ましい実施態様の詳細な説明
本発明の図面及び説明は、本発明の明快な理解に関連する要素を例示するために簡略化され、明快さを期すために、内視鏡システム及び放射処置方法において見出される他の多くの要素を省略していることを理解されたい。当業者は、本発明を実施するために他の要素が望ましく且つ／或いは必要であることを認識するだろう。しかし、そのような要素は、斯界にて周知であり、又それらが本発明のより良い理解を容易とすることはないので、そのような要素についての議論は、本明細書では提供されない。本明細書の開示は、当業者に知られているそのようなシステム及び方法に対するそのような変更及び修飾の全てに対して向けられる。
【００１３】
本発明の一態様によると、既存の内視鏡用具を有利に互換することができ、又体腔（body cavity）又は内腔（lumen）内の標的組織を拡張させ、直視し、及び照射するために使用することができる鞘（sheath：シース）状装置を提供することができ、又使用することができる。内視鏡鞘は、一般的に、内視鏡が配置される腔から器具自体への病原体の移動、続く人から人への移動を防ぐように開発されたが、典型的にはこれらの機器は他の如何なる有意な治療的利益又は利点も提供しないことを理解されたい。
【００１４】
本発明の一態様によると、実質的に囲包することなどによって、内視鏡と共に、そうでなければ内視鏡と関係付けて使用することができ、体腔又は内腔内に導入することができる鞘状機器が提供される。このような機器は、腔又は内腔、又は処置領域に対応するそれらの部分を所望の形状に形成し又は膨張させることができ、これにより、例えば実質的に球形、円筒形、楕円（長円）形又は卵形になるようにすることができる。本発明の一態様によると、このような機器は、光などの電磁放射、又は超音波などの音響エネルギーを用いて腔又は内腔を検査、診断及び／又は処置する手段を提供することができる。この方法において届けられるエネルギーは、別の方法で従来可能であろうものよりも、更に正確な診断又は処置を可能とすることができる。又、供給されたエネルギーは、例えば、焼灼術（法）又は低体温（法）などによって、周囲の組織上への直接的な物理的効果を通して、処置を達成することができる。或いは、それは、例えば、標的組織内に存在する光感作作用物質又は前駆物質などと共に、化学反応を引き起こすことによって、処置を達成することができる。本発明の一態様によると、照射される腔又は内腔の可視化の促進を達成することができる。
【００１５】
本発明の一態様によると、その中に内視鏡を挿入することができる鞘状装置を提供及び使用することができ、これにより、装置の単一の挿入を使用した生物学的な空洞内の検査及び治療を容易とすることができる。装置の端部近傍に、細長鞘部の補助を受けて配置可能な嚢又はバルーン部を設けることができる。バルーン部は、液体又はガスなどの適当な流体で膨張させることができ、これにより、バルーン部を膨らませ、バルーン部がその中に挿入された生物学的な空洞を膨張又は変形させる傾向があってよい外側に向かう力を提供する。このような膨張は、バルーンの特徴に基づく所望の及び予想できる滑らかな形状のものであってよく、これにより、それを通して提供される均一性、又は照射若しくは照明を増強することができる。例えば、バルーンは、実質的に非膨張性であってよい。或いは、意図される操作上の特徴に基づいて、バルーン部は、膨張性又は部分的に膨張性であることが要求されることがある。
【００１６】
本発明の一態様によると、装置は、一般的に、シールハウジング（枠体）を備える接続具（フィッティング）と、周りに実質的に気密シールを与えると共に内視鏡を受容する寸法とされたシールと、シール固定具と、を有していてよい。装置は、一般的に、非膨張性バルーンを備える実質的に透明な外側鞘と；実質的に透明な内側鞘と；実質的に透明な観察窓と；空気などの少なくとも１つの流体を処置装置の遠位端部に届けるのに適した、内側鞘と外側鞘との間に配置された管であって、例えば、治療の間にバルーン及び／又は窓の遠位に蓄積することのある物体（物質）の排出のためにバルーン及び／又は観察窓の遠位で終了する管と；シールハウジング内で終了する第２の管であって、バルーンを膨張させる目的で流体又は空気を運ぶことが意図された第２の管と；を有していてよい。観察窓は、反射防止コーティングを１つ以上の表面に有していてよい。
【００１７】
バルーンは、腔内の組織の特定の標的領域に対する処置を増強及び／又は限定するために、１つ以上の表面又はその部分に適用された反射性、部分反射性又は吸収性コーティングのいずれかを有していてもよいし、有していなくてもよい。バルーンは、それに加えられるか又はその中に組み込まれた（埋め込まれた）光学センサー又はセンシングファイバーを有していてよい。
【００１８】
装置に内視鏡を挿入することによって十分な剛性を得ることができ、装置を食道などの生物学的な空洞内に挿入することが可能となる。一旦食道の内部に入れられれば、医者は、透明な観察窓を通して見ることにより食道の内部を検査すること、装置を通して導入される水又は塩水で食道の内部をすすぐこと、空気を導入すること、液体を吸引すること、及び治療のために装置を適切に配置することができる。適切に配置された際には、バルーン内に空気を導入して、バルーンを膨張させることができる。膨張させられたバルーンは、装置を生物学的な空洞内に実質的にしっかりと固定することができ、内視鏡を処置長さと同じ距離だけ引き出すことが可能となる。処置長さは、例えば、装置内のマーキングを視覚的に参照することにより、又は内視鏡自体の上の目盛りを視覚的に参照することによって、内視鏡を介して決定することができる。そして、光放出（放射）ファイバーなどのエネルギー伝達（供給）機器を、それが観察窓又は装置の遠位端部に到達するまで、内視鏡内の器具通路を通して挿入することができ、これによって、組織の処置領域を処置するのに適した光放出ファイバーの長さ、即ち、処置長さのような、エネルギー伝達機器の一部を腔に対して露出させる。
【００１９】
図１を参照すると、本発明の一態様に従う装置１０の等角図が示されている。装置１０は、概して、３つの機能領域、即ち、近位接続具２０、鞘管腔部３０及び遠位窓４０を有する。空気／水／吸引経路（管路，ライン）１２及び膨張／収縮経路１４は、装置１０の近位接続具２０から伸長して示されている。
【００２０】
図２をも参照すると、その中に部分的に挿入された医療機器５０を有する図１の装置１０の等角図が示されている。機器５０は、一般的に、結腸、膀胱又は胃などの、身体の管又は中空器官の内部を視覚的に検査するための装置又は器具の形態をとることができる。機器５０は、例えば、内視鏡又は胃鏡の形態をとることができる。本明細書では、非制限的な例示のためだけに、機器５０を内視鏡として言及することがある。内視鏡５０は、近位接続具２０を通過して、鞘管腔部３０によって形成される囲包された空間内へと通される。光放出ファイバーなどの放射線放出機器６０は、内視鏡５０の生検（バイオプシー）又は器具通路を通して伸長して示される。勿論、組織の治療的利益のために選択された波長における放射線を放出するのに適し、又機器５０に挿入するのに適した任意の機器を使用することができる。更に、放出機器６０は、放出される放射線を処置腔内へ結合させ、又周囲の組織の照射をもたらすように、駆動（活性化）源に接続されていてよい。例えば、機器６０が光ファイバーの形態をとる場合、レーザ、又はファイバーに光学的に結合された他の適当な光発生機器（図示せず）を使用することができる。或いは、機器６０は、放出される放射線自体を生成することができる。
【００２１】
空気／水／吸引経路１２及び膨張／収縮経路１４の末端接続具はそれぞれ、空気源、水源、又は吸引源及び圧力／真空源（図示せず）に接続することができる。内視鏡５０は、近位接続具２０が装置１０と内視鏡５０との第１のインターフェースを提供できるように、装置１０と共に使用することができる。近位接続具２０は更に、それによって装置１０を操作するためのグリップを提供することができる。
【００２２】
図３をも参照して、近位接続具２０は、概して、シール固定具７０、シール８０及びシールハウジング９０を有する。シーリング（密閉）は、適当なエラストマー材料、又は別法では機械的又は空気圧的（空気式）に作動されるシールを用いて広く達成することができる。シール固定具７０及びシールハウジング９０は、事実上アクリルであってよいが、当業者は理解されるように、他のコンポーネント（構成要素）のために良好な接合表面をもたらし得る小穴のない（通気性のない）任意の適当な材料で形成することができる。シール８０は、パリレンコートされたシリコーンで形成することができるが、摩擦低減コーティングが適用されていてよい任意の適当なエラストマー材料で広く形成することができる。シール固定具７０、シール８０及びハウジング９０は、射出成形などの反復可能な製造プロセスの利点を生かすように設計することができる。
【００２３】
図４Ａ〜４Ｄをも参照すると、図３のシール固定具７０として使用するのに適したシール固定具の多面的な図が示されている。シール固定具７０は、一般的に、例えばシールハウジング９０の結合部とのロッキングフィットをもたらすと共に、成形プロセス中のイジェクションを補助するのに適した、小さなテーパーを有する円錐台の形態をとることができる。固定具７０を通過して鞘部３０（図１及び図２）内へと通すように、内視鏡５０の遠位先端を所定の位置にガイドするために、皿穴状の貫通穴又は開口部７２を設けることができる。固定具７０はまた、膨張／収縮経路１２及び空気／水／吸引経路１４（図１及び図２）のためのストレインリリーフ（張力のがし）に適合する大きさとされた２個の貫通穴又は開口部７４を有していてよい。固定具７０の外側のテーパーが付けられた（先細）表面に沿って、組み立て中の位置決めを指示するのに適した鍵状機構（特性）７６が設けられていてよい。これは、シール８０内の結合穴との取り付け不良（ミスアライメント）の危険性を緩和する役目を果たすことができる。図５Ａ〜５Ｄをも参照すると、図３のシール８０として使用するのに適したシールの多面的な図が示されている。シール８０は、複数のシールを提供するように構成することができる。シール８０は、概して、平坦な円盤部８２と、円盤８２の周囲を囲むように位置するＯリング状ガスケット８４と、円盤８２から長手方向に延在する管状部８６とを有していてよい。シール８０は更に、円盤８２及び管状部８６を通る穴８１を有していてよい。管状部８６は、穴８１に適合するように相対的に薄い壁を有していてよい。円盤８２及びＯリング８４は、シール固定具７０の遠位面とシールハウジング９０の穴内の段差との間に、これらと共に組み立てる際に、圧縮することができる。
【００２４】
シール８０は更に、シール８０の管状部８６から外側に、又管状部８６に沿って延在する複数、例えば、４個のフィン状の突出部（突起）８３を有していてよい。但し、勿論、部分８３のために任意の適当な形状を使用することができる。これらの突出部は、内視鏡５０の取り出しの際に裏返しになるのを防ぐように、管状部８６に剛性を与える役目を果たすことができる。第２に、シールハウジング９０内に完全に組み立てられた際に、各フィンの遠位面は、伸長を防いで、それにより穴８１を通して内視鏡５０が挿入される際にシール８０が狭くなることを防ぐように、ハウジング９０内の少なくとも１つの突出部に接触することができる。
【００２５】
シール８０は更に、円盤部８２を貫通し、又それを通して空気／水／吸引経路１２及び膨張／収縮経路１４を通過させるのに適した、開口部８９を有していてよい。各開口部８９は、それを通過させられる管よりも小さくてよい。更に、円盤８２は、経路１２、１４がシール８０を通過する際に、挿入される経路１２、１４の長さ方向に沿ってよりよい（広い）シール表面を提供するように、開口部８３がそこを貫通する相対的に厚さが厚い部分８７を有していてよい。又、増厚部分８７は、シール８０の開口部８９と、経路１２、１４に対応してシール固定具７０を貫通する開口部７４（図４Ａ）並びにシールハウジング９０を貫通する開口部と、を強制的に位置合わせする鍵として機能するように構成することができる。
【００２６】
シール８０は、シール固定具７０とシールハウジング９０との間のシールを提供することができる。シール８０は、経路１２、１４が開口部８９を通過する場所で経路１２、１４の周りのシールを提供することができる。シール８０は、内視鏡５０が穴８１を通過する際に、管状部８６の内壁と内視鏡５０との間のシールを提供することができる。管状部８６の内径は、それを通して内視鏡５０が通過する際に管状部８６が拡がって内視鏡の通過を許すように、相対的に小さくてよい。
【００２７】
シール８０を構成するシリコーンの肉厚及びデュロメーター（硬さ）は、所望の半径方向の力の機能性を得るために製造時に調整することができる。製造時に、シール長さを調整し、又パリレンコーティングを適用することにより、例えば、装置１０内への内視鏡のスムースな挿入及び装置１０からの内視鏡のスムースな取り出しを可能とするように、シールと内視鏡との間の摩擦を調整することができる。又、所望の摩擦は、使用中に、例えば医者が内視鏡５０に力を加えること無く鞘アッセンブリ（組み立て体）１０に対する内視鏡５０の移動が不意に起こることがないように設定することができる。管状部８６は、例えば、内視鏡５０の挿入及び／又は取り出しを容易とするように、長手方向の一方又は両方の端部においてテーパーが付けられていてよい。当業者は理解されるように、３個の全てのシールが達成された際には、装置１０は、加圧可能な実質的に閉じた系を規定する。
【００２８】
図６Ａ〜６Ｆをも参照すると、図３のシールハウジング９０として使用するのに適したシールハウジングの多面的な図が示されている。シールハウジング９０は、第１に、シール８０から鞘管腔部３０（図１）への遷移部品としての役目を果たすことができる。ハウジング９０は、一般的に、例えば、その内部の穴内に複数の段差を形成する一連の同心円錐の形態をとることができる。
【００２９】
ハウジング９０は、シール固定具７０を受容し、又位置決めするように適合された部分９２を有していてよい。ハウジング９０の内径を減少させる第１の段差は、シーリング面として協働するように、シール８０の平坦な円盤部８２と結合する。この第１の段差は更に、その周囲に沿って、シール８０のＯリング部８４と結合する小さな溝を有していてよい。第２の部分９４は、シール固定具７０をハウジング９０の穴内の実質的に中心に寄せられた位置に固定するのを容易とし、又シール８０の近位端部を固定することによりシールの伸長を低減するように、フィン８３（図５Ａ）と同様の内側に突出したフィン９５を有していてよい。各フィン９５は、シール８０の位置合わせ（アライメント）を容易とするように離間していてよい。実質的に部分９２より遠位の部分９４の長手方向端部に実質的に隣接して、シール８０のフィン８３のための積極的な障害物（ポジティブストップ）として機能し、内視鏡の挿入により伸長するのを防ぐ、小さな薄肉の突出部９３を設けることができる。更に、この同じ端部、即ち、実質的に部分９２から遠位の部分９４の端部を貫通する２個の開口部９７、９９を設けることができる。２個の開口部のうちより大きい方の開口部９９は、実質的に中心に寄せられていてよく、又内視鏡５０の通過を許す大きさとされていてよい。又、開口部９９は、テーパーが付けられた突出部９８を貫通していてよい。突出部９８のより近位部分、実質的に部分９４に隣接する部分は、断面がティアドロップ（涙滴）形状であってよい。突出部９８のティアドロップ形状部の外側表面は、後述するように、外側鞘のための接合部位としての役目を果たすことができる。そして、突出部９８は、実質的に円形断面へとステップダウンしていてよく、ここは、後述するように、内側鞘のための接合部位としての役目を果たすことができる。開口部９７は、より小さくてよく、又突出部９８のティアドロップ形状部のみを貫通するように適合され、より小さい実質的に円形断面へのステップダウン部において又はその近傍に出口があってよい。開口部９７は、内側鞘と外側鞘との間の空間へのアクセスを提供するために使用することができ、空気／水／吸引経路１２及び膨張／収縮経路１４の通過を可能とする。開口部９７は、空気／水／吸引経路１２及び／又は膨張／収縮経路１４の直線状の流れ、又は実質的に直線状の流れを可能とするように、近位接続具コンポーネント内で他の鍵状機構と関連して配置することができる。
【００３０】
図７Ａ〜７Ｄをも参照すると、図１の鞘管腔部３０として使用するのに適した鞘管腔部の多面的な図を示されている。鞘管腔部３０は、概して、内側鞘３２、空気／水／吸引経路１２、膨張／収縮経路１４、及び外側鞘／バルーン３４を有する。内側鞘３２及び外側鞘／バルーン３４は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）で形成することができる。空気／水／吸引経路１２及び膨張／収縮経路１４は、ペバックス７２Ｄ（Pebax 72D）で形成することができる。勿論、鞘３２、３４又は経路１２、１４のいずれも、任意の適当な可撓性、薄肉のプラスチック管又はエラストマー材料で作製することができる。本発明の一態様によると、光学的に透明（クリア）な材料又は放射線透過性の材料を、それを通して処置放射線を通過させるため及び／又は膨張させられた生物学的な空洞の直接的な可視化を可能とするために用いることができる。例えば、熱可塑性物質などの不従順（ノンコンプライアント）材料から適当に選択することができる。
【００３１】
一般的に、内側鞘３２は、実質的に鞘３０の長さで続く薄肉（例えば、０．００１インチ（０．００２５４ｃｍ））の管の形態をとることができる。内側鞘３２の第１の端部は、シールハウジング９０のテーパーが付けられた断面円形の遠位突出部９８を覆い、適合するように、テーパーが付けられていてよい。内側鞘３２の内径は、それを通した内視鏡の通過を可能とする大きさであってよい。又、内側鞘３２は、処置において用いられる光ファイバー６０（図２）がその中をさまよい得る領域を効果的に制限する役目を果たすことができる。
【００３２】
一般的に、空気／水／吸引経路１２は、直径が小さくてよく（例えば、０．０７２インチ（０．１８２８８ｃｍ）の外径を有する）、又実質的に鞘３０の長さで続いていてよい。経路１２は、実質的に遠位窓４０において又はその近傍で終了していてよい。上述のように、経路１２は更に、近位接続具２０を貫通してよい。更に、例えば、近位接続具２０から或る長さの管がピッグテールとして連続していてよく、ルアーロック接続具（luer lock fitting）にて終了する。経路１２の移動を防ぐために、これを内側鞘３２に束ねる（まとめる）ことができる。従って、内視鏡５０は、内側鞘３２によって、効果的に空気／水／吸引経路１２から隔離することができる。
【００３３】
一般的に、膨張／収縮経路１４は、直径が小さくてよく（例えば、０．０７２インチ（０．１８２８８ｃｍ）の外径を有する）、又実質的にシールハウジング９０（図６Ａ）内で自由に動く（浮動）様式にて終了していてよい。上述のように、経路１４は更に、近位接続具２０を貫通してよい。更に、例えば、近位接続具２０から或る長さの管がピッグテールとして連続していてよく、ルアーロック接続具にて終了する。経路１４の移動を防ぐために、これもまた内側鞘３２に束ねる（まとめる）ことができる。従って、内視鏡５０は、内側鞘３２によって、効果的に膨張／収縮経路１４から分離することができる。
【００３４】
特に図７Ａ〜７Ｄと併せて図８Ａ〜８Ｆをも参照すると、図７Ａ〜７Ｄの外側鞘／バルーン３４として使用するのに適した外側鞘の多面的な図が示されている。本発明の一態様によると、外側鞘／バルーン３４は、概して、近位テーパー１００、円筒状の主管腔１０２、バルーン１０４及び遠位結合部１０６を有するように見えてよい。最後の２個の特徴は、その他の２個から分離されたコンポーネントとすることもできるし、又はそれらと一体的に形成することもできる。外側鞘／バルーン３４は、薄肉（０．００１インチ（０．００２５４ｃｍ））の管の形態をとることができる。テーパー１００の断面は、略ティアドロップ形状であってよく、シールハウジング９０の同じ形状の突出部９８と結合するように設計することができる。細長円筒状の主管腔１０２は、空気／水／吸引経路１２の通過を可能とするように、内側鞘３２から軸をずらして（off-axis）配置することができる。小さな空洞を、内側鞘３２と外側鞘３４との間に長さ方向に沿って形成することができる。バルーン部１０４の形状は、少なくとも部分的に、その中で膨張させようとする生物学的な空洞のタイプに依存してよい。図示の非制限的な例では、それは円筒状として示されており、患者の食道内に適合するのに適していてよい切り立った近位及び遠位末端を有する。バルーン１０４の円筒の長さ及び直径は、処置の要求に依存して種々の大きさに製造することができる。又、バルーン１０４は、例えば、特定の処置領域を提供し、その処置領域に対する光効率を向上したり又は均一性を向上したりするために、特定の部分を又はパターン状の様式にてコーティングすることができる。適当なコーティングは、光照射の場合においては、酸化チタン、金、アルミニウム、銀又はその他の材料などの反射性のものであってよい。適当なコーティングは、光照射の場合においては、カーボンブラックなどの吸収性のものであってよい。このようなコーティングは、例えば一方向性の照射を容易とすることによって、バルーン１０４が挿入される生物学的な空洞内の処置領域を、少なくとも部分的に規定することができる。バルーン１０４は、処置される組織への、酸素を豊富に含んだ流体の通過を可能とするように、半透性であってよい。遠位結合部１０６は、遠位窓４０（図１）と結合するように設計された、略ティアドロップ形断面のものであってよい。この部分１０６は、外側鞘３４の軸を内側鞘３２及び遠位窓４０（図１）に対して再調整（再整列）するように配置することができる。バルーン部は、外側鞘の主管腔１０２に接合することができる。
【００３５】
図９Ａ〜９Ｆをも参照すると、図１の遠位窓４０として使用するのに適した遠位窓の多面的な図が示されている。一般的に、遠位窓４０は、非制限的な例示の目的として言えば、実質的に光学的に透明（クリア）で非歪曲性の窓を提供するようにアクリルで作製されたものであってよい、実質的に平面状、非平面又はレンズ形状の部材の形態をとることができる。勿論、これらの特性を提供する如何なる他の材料、又結合され得る如何なる他の材料の使用も許容され得る。窓４０は、概して、内側鞘３２（図７Ａ〜７Ｄ）のための接合部位を提供するように円形断面を備えた、テーパーが付けられた突出部４２を有する。そして、窓４０は、外側鞘／バルーン３４のための接合部位を提供するのに適したティアドロップ形断面を備えた、テーパーが付けられた部分９４へと、ステップアップされていてよい。小さい隆起（リッジ）４６は、外側鞘／バルーン３４のためのポジティブストップとしての役目を果たすことができる。小さな段差をその中に有し、又突出部４２とは反対側の端部上でフード４９が被せられた、小さな卵形又は楕円（長円）形状の穴４８が、外側鞘／バルーン３４のための接合部位を貫通していてよい。穴４８は、過度の挿入を防ぐポジティブストップとして機能するように内部の段差が配置されるように、空気／水／吸引経路１２の遠位端部を受容するべく設計されていてよい。フード４９は、空気／水／吸引経路１２を通過する流体の流れを、遠位窓４０をわたって下方に向けるような役目を果たすことができる。フードの偏向表面は、流体が窓４０の外表面全体を通過するように角度が付けられていてよい。しかし、当業者は良く理解されるように、観察窓は、バルーン１０４に対して他の位置に配置することができる。更に、例えば、バルーン１０４自体が観察窓を形成するように、バルーン１０４を直接通すことで観察を容易とすることができる。
【００３６】
図１０を参照すると、図１に示す装置１０の一実施態様の分解図が示されている。図１０の装置１０は、以下の方法で組み立てることができる。内側鞘３２をシールハウジング９０に接着することができる。空気／水／吸引経路１２を、内側鞘３２の遠位端部よりも若干長い長さが提供されるように、シールハウジング９０内の開口部９７を通して供給することができる。次いで、空気／水／吸引経路１２を内側鞘３２に束ねることができる。バルーン１０４に対応する内側鞘３２の領域は、好ましくは、束ねない。次いで、外側鞘３４を、ハウジング９０に接着することができる。次いで、バルーン１０４を、バルーン１０４の遠位端部が内側鞘３２の遠位端部の背後、又は内側鞘３２の遠位端部よりも短くなるように、外側鞘３４上にスライドさせることができる。次いで、空気／水／吸引経路１２を窓４０の開口部４８内に供給することができ、又窓４０の開口部４８内に接着などにより固定することができる。次いで、空気／水／吸引経路１２が実質的に一列（直列）のままであること確保するように注意しながら、内側鞘３２を、遠位窓４０の部分４２の対応する領域に接着することができる。次いで、バルーン１０４を、窓４０上の隆起４６まで、又外側鞘３４に接着することができる。次いで、空気／水／吸引経路１２を一方の開口部８９、例えば左側のものを通して供給すると共に、シール８０の完全な設置（着座）を確保するように注意しながら、シール８０をシールハウジング９０内に挿入することができる。次いで、膨張／収縮経路１４を、シール８０内の他方の開口部８９を通して供給することができる。次いで、空気／水／吸引経路１２及び膨張／収縮経路１４を、シール固定具７０の開口部７４を通して供給することができる。次いで、シール固定具７０を、その近位面が実質的に平面になるように、ハウジング９０内に完全に設置（着座）させることができる。次いで、空気／水／吸引経路１２及び膨張／収縮経路１４を、適切な長さ、例えば２５ｃｍのピッグテールを提供するように切断することができる。次いで、ストレインリリーフ（張力のがし）１１０を、空気／水／吸引経路１２及び膨張／収縮経路１４の端部上にスライドさせ、又それに接着することができる。適当なストレインリリーフは、例えば、薄いペレタン（Pellethane）管の形態をとることができる。次いで、雌ルアーロックを、空気／水／吸引経路１２及び膨張／収縮経路１４の自由端に固定し、又各ストレインリリーフに取り付けることができる。
【００３７】
使用に際し、内視鏡５０を、シール固定具７０、シール８０及びシールハウジング９０を通して、又内視鏡５０の遠位端部が内側鞘３２の遠位端部に近接する（即ち、観察窓４０に隣接する）位置まで来るように内側鞘３２内に挿入することができる。内視鏡５０が完全に挿入された際には、鞘３２、３４は、これらの中に収容された半径方向により硬い内視鏡５０のために事実上より柔軟性に劣るものとなることができ、生物学的な空洞（例えば、食道）内で使用できるようになる。
【００３８】
内視鏡５０の遠位部分が内側鞘３２の遠位端部に近接した際には、観察窓４０を通して、鞘及び内視鏡が挿入された腔の画像を受容し、又伝達するように、内視鏡５０を配置することができる。観察窓がかすんだり、又は物体（例えば、事実上生物学的なものであってよい）で覆われたりした場合には、医者は、その物体（物質）を観察窓４０から除去するように、水又は空気を、空気／水／吸引経路１２を通して導くことができる。同様に、事実上十分に小さい物体及び／又は流体が窓４０に隣接した場合には、この物体は、それを空気／水／吸引経路１２を通して吸い込むことにより除去することができる。
【００３９】
例えば、ガス、空気又は液体などの適当な物質（材料）を内側鞘３２と外側鞘３４との間に注入することによって（例えば、膨張／収縮経路１４を使用することによる）、バルーン１０４は膨張する傾向となり、又その中にバルーン１０４が挿入された生物学的な空洞を変形させる傾向となる。同様に、装置１０内に送り込まれた流体が抜き取られると（例えば、膨張／収縮経路１２を通して流体を外に吸い戻すことによる）、内側鞘と外側鞘との間、及び内側鞘と内視鏡との間の空間が収縮する。
【００４０】
図１１Ａ及び図１１Ｂを参照すると、内側鞘３２の遠位端部に近接する第１の位置における内視鏡５０の遠位端部を示す断面図が示されている。ここでは、バルーン１０４は収縮した状態にあり、又生物学的な空洞の標的領域に隣接している。この第１の位置にある時に、バルーン１０４を膨張させることができる（例えば一様な形状を形成することにより標的領域を拡張するように、空気、水、その他を膨張経路１２を通して送り込むことによる）。同時に、内側鞘３２と外側鞘３４との間及び／又は内側鞘と内視鏡との間の空間を膨張させることができる。
【００４１】
標的領域は、バレット食道などの疾病又は病気によって影響されていることがあり、又更に米国特許第５，９５５，４９０号、米国特許第５，４２２，０９３号、米国特許５，２３４，９４０号、米国特許第５，２１１，９３８号、米国特許第５，０９７，２６２号、及びジェームス  シー  ケネディーら、「５−アミノレブリン酸（ＡＬＡ）により誘発される内生光感作を用いた光線力学療法（Photodynamic Therapy：ＰＤＴ）及び光診断（Photodiagnosis：ＰＤ）：メカニズム及び臨床結果」、１４  Ｊ．ＣＬＩＮＩＣＡＬ  ＬＡＳＥＲ  ＭＥＤＩＣＩＮＥ  ＆  ＳＵＲＧＥＲＹ、２８９−３０４（１９９６）（これらの参考文献は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。）に記載されるような、光感作作用物質又は前駆物質を含んでいることがある。
【００４２】
バルーン１０４が膨張させられた後に、医者は、近位接続具２０を握ると共に、内視鏡５０を引っ張ることができ、これにより観察窓４０に対して内視鏡５０を引き出すことができる。内視鏡は第２の位置へと近くに引き出され、これにより内視鏡５０の遠位端部と観察窓４０の近位端部との間の処置領域を規定する（図１１Ｂ）。
【００４３】
図１１Ｃをも参照して、内視鏡５０が引き出された後に、光放出ファイバー６０を、これが内視鏡５０の遠位端部と観察窓４０の近位端部との間の処置領域内に突出するように、装置４０の穴を通して伸長させることができる。ファイバー６０が伸長されている時に、医者は、標的領域を光で照射することができる。レーザ放出の形態をとることができる光は、内側鞘３２及び外側鞘／バルーン３４のバルーン１０４を通過し、又標的領域を含む、それが中に挿入された生物学的な空洞の部分によって吸収される。意図される処置が光感作物質を用いる場合は、光の波長はその光感作物質を活性化させることができる特定のものであるが、ファイバーによって届けられる光は、赤外線、可視、及び／又は紫外線のスペクトル領域にあってよい。光を届けるファイバーは、円筒状、球状及び点状突起（スポットプロジェクション）を含む種々の形状（ジオメトリー）に構成することができ、好ましい実施態様では円筒状である。
【００４４】
標的領域が効果的に処置された後に、内視鏡５０、内側鞘３２、及び外側鞘３４の組み合わせは、この組み合わせが挿入されたのと同様の方法にて取り出すことができる。特に、バルーン１０４を膨張させたままにすると共に、光放出ファイバー６０を内視鏡５０内に引き戻し、そして内視鏡５０を、その遠位端部が内側鞘３２の遠位端部に近接する第１の位置へと押し戻すことができる。その後、バルーン１０４を収縮させることができる。バルーン１０４が収縮した後に、内視鏡５０、内側鞘３２、及び外側鞘３４の組み合わせを、食道などの生物学的な空洞から取り出すことができる。或いは、装置１０は、他の処置又は手順の達成を容易とするためにそのままの位置に残すことができる。この場合、内視鏡５０は引き出すことができ、又必要であるか若しくは望ましい場合には、内視鏡５０が引き出される間、膨張したバルーン１０４が腔内におけるその相対的な位置を維持するようにする。
【００４５】
本発明の一態様によると、シール８０は、ロッキング又は受動的シール（パッシブシール）の形態をとることができる。
【００４６】
本発明の一態様によると、空気／水／吸引経路１２は、空気／水経路と吸引経路とに分割することができる。空気／水経路は、流体のスプレーを移動させるために、遠位窓上のフード機構を引き続き使用することができる。吸引経路は、例えば直接的な吸引を可能とするように、フードが被せられていない遠位窓４０を通した個別の穴を備えていてよい。処置の間に増加する流体を除去するように、バルーンに近接して付加的な吸引ポートを配置することができる。本発明の一態様によると、空気／水／吸引経路１２を全体的に除去することができる。これにより、外側鞘、及び近位接続具２０及び遠位窓４０上の必要な接合部位の除去が可能となる。このような場合には、バルーン１０４は、内側鞘３２の近位及び遠位に接着することができる。内側鞘３２は、バルーン１０４と接触させられるようにすることができる。
【００４７】
本発明の一態様によると、空気／水／吸引経路１２を全体的に除去することができる。これにより、内側鞘、及び近位接続具２０及び遠位窓４０上の必要な接合部位の除去が可能となる。このような場合には、バルーン１０４は、外側鞘の近位及び遠位に接着することができる。外側鞘は、バルーン１０４と接触させられるようにすることができる。
【００４８】
本発明の一態様によると、膨張／収縮経路を除去することができ、そして内視鏡５０に固有の空気及び吸引機構を、鞘を膨張及び収縮させるためにそれぞれ使用することができる。
【００４９】
本発明の一態様によると、内視鏡５０を使用して見ることができるように、マーキングを提供することができる。本発明の一態様によると、処置のために内視鏡が引き出される距離を決定するための参照点は、例えばバルーン１０４、内側鞘３２又は外側鞘３４の領域内の空気／水／吸引経路１２の遠位端部におけるマーキングの形態をとることができる。これは、使用者が、内視鏡５０がどのくらい後ろに移動したかを直視することを可能とする。
【００５０】
本発明の一態様によると、窓４０を通した観察を改善するために、バルーン１０４を少なくとも部分的に膨張させることが望まれることがある。
【００５１】
上述では本発明の好ましい実施態様について説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。本発明の範囲又は精神から逸脱することなく、上述の本発明の好ましい実施態様に対して種々の修飾及び変更を加え得ることは当業者にとって明らかである。例えば、本発明を、食道内にて使用されるものとして説明したが、本発明は内視鏡を受容する大きさの任意の生物学的な空洞（例えば、膀胱、結腸、その他）内において使用することができる。更に、本発明は、バレット食道を処置するものとして説明したが、本発明は結腸又は膀胱癌などの他の疾病又は病気の処置又は診断のためにも使用することができる。
【００５２】
本発明の一態様によると、ファイバー６０は、別の医療処置機器又は装置で置き換えたり、又は補足したりすることができる。非制限的な例示の目的として言えば、その中に装置１０が挿入された腔を介した組織に対する処置、又は手順の適用を可能とするように、１つ以上の超音波適用器（アプリケーター）を装置１０によって覆うことができる。
【００５３】
このように、本明細書に記載された装置及び方法は、例示のみを目的としており、添付の特許請求の範囲に示された本発明の範囲をそれに限定するものではないことを理解されたい。従って、本明細書に開示される教示を読むことによって当業者に明らかな代案は本発明の範囲内にある。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】図１は、本発明の一態様に従う装置の等角図である。
【図２】図２は、部分的に挿入された医療機器を有する図１の装置の等角図である。
【図３】図３は、図１の装置で使用するのに適した接続具を示す図である。
【図４】図４Ａ〜図４Ｅは、図３の接続具で使用するのに適したシール固定具を多面的に示す図である。
【図５】図５Ａ〜図５Ｅは、図３の接続具で使用するのに適したシールを多面的に示す図である。
【図６】図６Ａ〜図６Ｆは、図３の接続具で使用するのに適したシールハウジングを多面的に示す図である。
【図７】図７Ａ〜図７Ｄは、図１の装置で使用するのに適した鞘管腔を多面的に示す図である。
【図８】図８Ａ〜図８Ｆは、図７Ａ〜図７Ｄの鞘管腔で使用するのに適した外側鞘を多面的に示す図である。
【図９】図９Ａ〜図９Ｆは、図１の装置で使用するのに適した遠位窓を多面的に示す図である。
【図１０】図１０は、図１の装置の分解図である。
【図１１】図１１Ａ〜図１１Ｃは、処置のためにその中の種々の位置に配置された内視鏡を有する図２の装置の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ−８Ｂ】
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【図８Ｃ−８Ｆ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ−１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【国際調査報告】
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