(57)【要約】【解決手段】  脊柱の２つの隣接する椎骨（８、９）の動作を妨げるための棘間装置において、内側面（３ａ、３ｂ；１２ａ、１２ｂ）が椎骨（８、９）の棘状突起（６、７）の側面に押し付けられるように作られた２つのパッド（２ａ、２ｂ；１１ａ、１１ｂ；２０ａ、２０ｂ）と、パッド（２ａ、２ｂ；１１ａ、１１ｂ；２０ａ、２０ｂ）を互いに及び棘状突起（６、７）に接続するリガメント（４、５ａ、５ｂ、５ｃ、５ｄ；１７ａ、１７ｂ、１８、１９；２３，２４）と、を備えており、脊柱が正常姿勢に対して屈曲及び伸展動作する際に、パッド（２ａ、２ｂ；１１ａ、１１ｂ；２０ａ、２０ｂ）によって棘状突起（６、７）の側面に加えられる圧力が、脊柱が前記正常姿勢から離れるにつれて大きくなることを特徴とする棘間装置。そのような装置用に設計されたパッドを製作するための方法。
2006517824.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱の２つの隣接する椎骨（８、９）の動作を妨げるための棘間装置において、
内側面（３ａ、３ｂ；１２ａ、１２ｂ）が前記椎骨（８、９）の棘状突起（６、７）の側面に押し付けられるように作られた２つのパッド（２ａ、２ｂ；１１ａ、１１ｂ；２０ａ、２０ｂ）と、
前記パッド（２ａ、２ｂ；１１ａ、１１ｂ；２０ａ、２０ｂ）を互いに及び前記棘状突起（６、７）に接続するリガメント（４、５ａ、５ｂ、５ｃ、５ｄ；１７ａ、１７ｂ、１８、１９；２３，２４）と、
を備えており、
脊柱の正常姿勢からの屈曲及び伸展動作時に、前記パッド（２ａ、２ｂ；１１ａ、１１ｂ；２０ａ、２０ｂ）によって前記棘状突起（６、７）の側面に加えられる圧力が、前記脊柱が前記正常姿勢から離れるにつれて大きくなることを特徴とする棘間装置。
【請求項２】
前記各パッドは、棘間空間に貫入されるように作られた隆起（２１ａ、２１ｂ）を有していることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記各パッド（２ａ、２ｂ）は、折りたたまれて互いに縫い付けられたテープで構成されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記各パッド（１１ａ、１１ｂ；２０ａ、２０ｂ）のそれぞれは、中実物体から構成されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項５】
前記装置は、２つの椎骨（８、９）を分離している棘間空間に面して配置されるように作られた前記パッド（２０ａ、２０ｂ）内の横貫通孔（２７、２８）に通されたピン（２９）を備えており、前記ピンは、前記パッド（２０ａ、２０ｂ）の脊柱から外方向に向いている面に押し付けることのできるフランジ（３０、３１）を有していることを特徴とする、請求項１から４の何れかに記載の装置。
【請求項６】
前記リガメントは、
−前記パッド（２ａ、２ｂ）の周りにぴったりと装着され、自由な部分を有しているテープの形をした１本のリガメント（４）であって、ぴんと張ると、前記椎骨（８、９）の前記棘間突起（６、７）同士を隔てる距離より大きな幅“ｄ”を有する空間を作り出す１本のリガメントと、
−パッド（２ａ、２ｂ）の上側部分又は下側部分にそれぞれ取り付けられた４本のリガメント（５ａ、５ｂ、５ｃ、５ｄ）と、を備えていることを特徴とする、請求項１から５の何れかに記載の装置。
【請求項７】
前記各パッド（１１ａ、１１ｂ）は、
前記パッド（１１ａ、１１ｂ）の上側部分と下側部分とを接続する１つの縦貫通孔と、
前記パッド（１１ａ、１１ｂ）の内側面と外側面を接続する２つの上側（１５ａ、１５ｂ）及び下側（１６ａ、１６ｂ）横貫通孔と、
を備えており、
前記装置は、前記縦貫通孔（１３ａ、１３ｂ）１つにつき１本ずつ挿入される２本のリガメント（１７ａ、１７ｂ）と、前記パッド（１１ａ、１１ｂ）の上側の横貫通孔（１５ａ、１５ｂ）に挿入される１本のリガメント（１８）と、前記パッド（１１ａ、１１ｂ）の下側の横貫通孔（１６ａ、１６ｂ）に挿入されるもう１本のリガメント（１９）と、を備えている、
ことを特徴とする、請求項１から５に記載の装置。
【請求項８】
前記各パッド（１１ａ、１１ｂ）では、前記横貫通孔（１５ａ、１５ｂ；１６ａ、１６ｂ）は、前記縦貫通孔（１３ａ，１３ｂ）と交差しており、前記縦貫通孔（１３ａ、１３ｂ）に挿入される前記リガメント（１７ａ、１７ｂ）はテープの形をしており、前記横貫通孔（１５ａ、１５ｂ；１６ａ、１６ｂ）に挿入される前記リガメント（１８、１９）は、前記縦貫通孔（１３ａ、１３ｂ）に挿入される前記リガメント（１３ａ、１３ｂ）を貫通していることを特徴とする、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記各パッド（２０ａ、２０ｂ）は、前記パッド（２０ａ、２０ｂ）の上側部分と下側部分とを接続する縦貫通孔（２２ａ、２２ｂ）と、前記縦貫通孔（２２ａ、２２ｂ）に挿入されるリガメントとを有しており、前記リガメントは一端が自由で、他端（２５、２６）は、他方のパッド（２０ｂ、２０ａ）の前記縦貫通孔（２２ａ、２２ｂ）に挿入されたリガメント（２３、２４）の自由端と結紮できるようにループ状を成していることを特徴とする、請求項１から５の何れかに記載の装置。
【請求項１０】
請求項３又は６に記載の棘間装置用のパッドを製作する方法において、前記パッドは、ポリエステルやエラストマーの様な材料で作られたテープを折りたたんで互いにに縫い付けることによって作られることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊柱の動作時に２つの椎骨が密に接近するのを妨げることを目的とした外科処置用埋め込み片の分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
椎間円板が重度の磨耗や変性を被ると、円板には、脊柱の屈曲（前方に向いた動作）又は伸展（後方へ向いた動作）の際に、２つの隣接する椎骨が近接し過ぎないようにする力が不足するようになる。このような近接化の結果、脊髄神経は挫傷を来たし、患者は激しい痛みを感じることになる。最も重度の場合では、この近接化は、過激な動作時に椎骨が互いに接触するまで進行する。
【０００３】
この問題を解決する第１の既知の方法は、問題になっている椎骨の内の一方を他方に締結して両椎骨の間に永久的に十分な空間が維持されるようにすることから成っている。この締結は、プレートの形態をした各種の装置を使って実施される。しかしながら、この方法では、脊柱の問題となっている部位での屈伸が阻害されるために、患者の運動性がかなり奪われてしまう。
【０００４】
問題の椎骨の棘状突起を人工靭帯で結紮することも知られている。この方法では、許容される屈曲の範囲を椎骨の前方部同士が接触しない程度に制限しながら、椎骨の伸展時の動作の自由度を保つことができるようにしている。しかしながら、この方法では、脊椎神経の圧迫が発生する頻度が最も高い椎骨の後方部同士の接触を防ぐことはできない。
【０００５】
欧州特許出願公開第ＥＰ−Ａ−０３９２１２４号明細書に記載のように、棘状突起の間に棘間楔を挿入することも既知である。上記楔は、ＰＴＦＥの様な剛性の材料で製作され、脊柱の伸展時に、楔によって棘状突起同士を分離して棘状突起の間の接触防止を図っている。楔は、人工靭帯を楔に通して棘状突起の周りに巻きつけることによって、所定の位置に保持されることが望ましい。これら靭帯のおかげで、脊柱の問題の部位における屈曲動作の程度を制限することも可能である。
【０００６】
しかしながら、棘状突起の間に剛体の要素を設けることにより、その箇所では脊柱の伸展動作が事実上奪われ、又は少なくとも、突起が楔に接触すると、そのような動作が突如として阻害されるという事態が起きる。
【０００７】
椎骨−円板−椎骨という積み重ね（機能単位）の正常な挙動をより忠実に再現し、本来のように脊柱の動作を阻止する行為が段階的にしか起きないようにした装置を使用できれば望ましい。
【０００８】
本発明の目的は、この要件に見合う装置を提供することである。
【特許文献１】欧州特許出願公開第ＥＰ−Ａ−０３９２１２４号明細書
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このため、本発明は、脊柱の２つの隣接する椎骨の動作を妨げるための棘間装置において、
−内側面が椎骨の棘状突起の側面に押し付けられるように作られた２つのパッドと、
−前記パッドを互いに及び棘状突起に接続するリガメントと、
を備えており、脊柱の正常姿勢からの屈曲及び伸展動作時に、前記パッドによって棘状突起の側面に加えられる圧力が、脊柱が正常姿勢から離れるにつれて大きくなることを特徴とする棘間装置に関するものである。
【００１０】
前記各パッドは、棘間空間に貫入されるように作られた隆起を有している。
前記各パッドは、折りたたまれて互いに縫い付けられたテープで構成されている。
前記各パッドは、中実の物体で構成されている。
【００１１】
本装置は、２つの椎骨を分離している棘間空間に面して配置されるように作られた前記パッド内の横貫通孔に通されたピンを備えており、このピンは、前記パッドの脊柱から外方向に向いている面に押し付けることのできるフランジを有している。
【００１２】
前記リガメントは、
−両パッドの周りにぴったりと装着され、自由な部分を有しているテープの形をした１本のリガメントであって、ぴんと張ると、椎骨の棘間突起同士を隔てる距離より大きな幅“ｄ”を有する空間を作り出す１本のリガメントと、
−パッドの上側部分又は下側部分にそれぞれ取り付けられた４本のリガメントと、を備えている。
【００１３】
前記各パッドは、
−パッドの上側部分と下側部分とを接続する１つの縦貫通孔と、
−パッドの内側面と外側面とを接続する上下２つの横貫通孔と、を備えており、
前記装置は、前記縦貫通孔１つにつき１本ずつ挿入される２本のリガメントと、前記パッドの上側の横貫通孔に挿入される１本のリガメントと、前記パッドの下側の横貫通孔に挿入されるもう１本のリガメントとを備えている。
【００１４】
各パッドでは、前記横貫通孔と前記縦貫通孔とを交差させ、前記縦貫通孔に挿入されるリガメントをテープ形状とし、前記横貫通孔に挿入されるリガメントが前記縦貫通孔に挿入されたリガメントを貫通するようにしてもよい。
【００１５】
各パッドは、パッドの上側部分と下側部分を接続する縦貫通孔と、前記縦貫通孔に挿入されるリガメントとを有しており、リガメントは一端が自由で、他端は、他方のパッドの縦貫通孔に挿入されたリガメントの自由端と結紮できるようにループ状を成している。
【００１６】
本発明は、また、このような棘間装置用のパッドを製作する方法において、前記パッドは、ポリエステルやエラストマーの様な材料で作られたテープを折りたたんで互いに縫い付けることによって作られていることを特徴とする方法に関するものである。
【００１７】
理解頂けるように、本発明は、棘状突起の側面に押し付けられる２つの要素で主な要素が構成されている棘間装置を提供することにある。前記要素は、圧縮性と低弾性の特性を備えた比較的可撓性の材料で作られている。この目的で、ポリエステルとエラストマー、又はある種の複合材でも使用することができる。各要素は、無負荷時に棘間空間に僅かに貫入するような形状を有している。各要素は、人工靭帯（リガメント）によって突起に押し付けられた状態に保持され、アッセンブリを形成するために互いに、
−両要素を棘状突起に押し付けて定位置に保持する同じリガメントによって、又は、
−両要素を互いに或る距離だけ離した位置に拘束し、且つ前記装置が定位置に配置されると両突起がその上に乗るエンベロープによって、又は、
−両パッドを貫通し更に棘間空間を貫通するセンタリングピンによって、又は、
−上記装置の幾つかを同時に使用することによって、
の何れかで接続されている。
【００１８】
上記要素は、脊柱の屈曲動作時、伸展動作時、及び回転動作時にも等しく良好に、横方向の圧力を棘状突起に伝達することができるように、棘状突起に押し付けられる。この圧力は、脊柱が動いてその正常姿勢から離れるにつれて増大し、最終的には、椎骨同士が過度に接近する前に動作の可能性を止めるに足る高さまで上がることになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
これより、添付図面の助けをかりながら、本発明を更に詳しく説明する。
本発明の第１の実施形態を図１ａと図１ｂに示している。未装着状態（図１ａ）では、棘間装置１は２つのパッド２ａ、２ｂの形態をしており、各パッドは、楔が定位置に配置されると椎骨に押し当てられるように作られた実質的に平坦な表面３ａと３ｂの形態をした内側面を有している。図示の例では、これらパッド２ａ、２ｂそれぞれは、ポリエステルやエラストマーの様なある程度の圧縮性と低い弾性を有する材料で作られたテープを、全体的な外部形状が例えば半球形や半卵形などの積層体を形成するように折り畳んで互いに縫いつけることにより形成されている。パッド２ａ、２ｂは、パッド２ａ、２ｂの材料に匹敵する材料で作られた同じテープ型のリガメント（ｌｉｇａｍｅｎｔ）４内にピッタリと嵌っており、リガメントの自由な部分は、一方の側がパッド３ａ、３ｂの上側部分を、他方の側が下側部分を接続し、且つ平坦な面３ａ、３ｂを自由な状態にしている。このテープ４自体は、パッド２ａ、２ｂの上側部分と下側部分の近傍でそれぞれテープに取り付けられた４本のリガメント５ａ、５ｂ、５ｃ、５ｄを有している。テープ４は、パッド２ａ、２ｂに固定されており、未装着状態では、ピンと張られると、その自由な部分は、パッド２ａ、２ｂの内側面３ａ、３ｂの間に幅“ｄ”の空間が形成されるようにしている。
【００２０】
棘間装置１が、２つの隣接する上方の椎骨８及び下方の椎骨９の棘状突起６、７上の定位置に配置されると、図１ｂに示すような状態になる。装置１は、高さ方向に“ｄ”より実質的に短い長さ分だけ分離されている棘状突起６、７の間に挿入される。このように、上側の椎骨８の棘状突起６の下側部分と、下側の椎骨９の棘状突起７の上側部分によって、テープ４に張力が加えられる。この張力によって、パッド２ａ、２ｂが圧縮されて相互に接近し、それらの平坦な内側面３ａ、３ｂは、棘状突起６、７の側面に接触して、矢印１０、１０’、１０”、１０’”の方向に圧力を加える。装置１の位置決めは、上側の椎骨８の棘状突起６の上側部分にリガメント５ａ、５ｂを結紮し、下側の椎骨９の棘状突起７の下側部分にリガメント５ｃ、５ｄを結紮することにより完了する。
【００２１】
このように、脊柱の伸展動作時即ち患者が後方に身体を曲げたとき、棘状突起６、７が互いに接近してくると、テープ４の自由部分に作用する張力が増してくる。この影響を受けて、パッド２ａ、２ｂの（特に各端部での）圧縮と、パッドにより棘状突起６、７に対して矢印方向１０、１０’、１０”、１０’”に加えられる圧力が、徐々に増大する。装置１の各種要素の寸法的及び機械的な特性は、正常な機能単位でも起こるのと同じく、突起６、７の間を走っている脊髄神経に外傷を生じる前に、棘状突起同士の接近が止まる程度に、パッド２ａ、２ｂによって棘状突起６、７に加えられる圧力が大きくなるよう、計算されている。
【００２２】
一方で、脊柱の屈曲動作時即ち患者が前方に身体を曲げたとき、棘状突起６、７が互いに遠ざかると、リガメント５ａ、５ｂ、５ｃ、５ｄに作用する張力が増大するという効果が現れる。この増大した張力は、テープ４のパッド２ａ、２ｂに締結された部分に伝達される。これにより、先の場合のように、パッド２ａ、２ｂの圧縮及びパッドにより棘状突起６、７に対して矢印方向１０、１０’、１０”、１０’”に加えられる圧力が徐々に増大するという効果が現れる。正常な機能単位でも起こるのと同じく、棘状突起６、７の間隔が一定の距離を超えると、上記圧力は、それ以上突起が離れすぎて外傷を来たす虞が生じるのを防ぐのに十分な大きさに増大する。リガメント５ａ、５ｂ、５ｃ、５ｄも、その伸張制限性能により、脊柱の屈曲動作を防止及び中断させる役目を果たしている。
【００２３】
変形例として、各パッド２ａ、２ｂは、例えば、ポリエステルで裏打ちされたシリコン製の中実の物体として、棘状突起６、７に向いた面部分が平坦（先の事例に同じ）になるように作ってもよいし、又は棘状突起６、７の接近運動がより効果的且つ確実に阻止されるように、それぞれが突起間の空間に僅かに貫入する隆起を有するように作ってもよい。
【００２４】
図２ａ、図２ｂ、図３ａ、及び図３ｂに示す本発明の変形例は、略半球形又は半卵形状の中実の物体の形に作られたパッド１１ａ、１１ｂを備えている。図示の例では、各パッド１１ａ、１１ｂは、面１２ａ、１２ｂが棘状突起６、７に面するようになっていて平坦な形状をしているが、これらの面１２ａ、１２ｂには、それぞれに上記のような隆起部を設けてもよい。
【００２５】
各パッド１１ａ、１１ｂには、パッド１１ａ、１１ｂを棘状突起６、７に取り付けられるようにする各種リガメントを通すための一連の貫通孔があり、即ち
−１つの縦貫通孔１３ａ、１３ｂは、図示の例では、棘状突起６、７の方を向いていない、パッド１１ａ、１１ｂの面１４ａ、１４ｂの外周と実質的に平行に走っており、パッド１１ａ、１１ｂの上側領域と下側領域とを接続しており、また
−２つの横貫通孔１５ａ、１５ｂ；１６ａ、１６ｂは、一方の１５ａ、１５ｂがパッド１１ａ、１１ｂの上側部分に設けられ、他方の１６ａ、１６ｂがパッド１１ａ、１１ｂの下側部分に設けられ、パッド１１ａ、１１ｂの内側面１２ａ、１２ｂと外側面１４ａ、１４ｂとを接続している。
【００２６】
図示の例では、横貫通孔１５ａ、１５ｂ；１６ａ、１６ｂは、縦貫通孔１３ａ、１３ｂを貫通しているが、必ずしもこのような構造でなくともよい。
リガメントは次のように各種貫通孔を通っている、即ち、
−テープ型リガメント１７ａ、１７ｂは、それぞれ、パッド１１ａ、１１ｂの一方の縦貫通孔１３ａ、１３ｂを通っており、
−１本のワイヤ型上部リガメント１８は、各パッド１１ａ、１１ｂの上部横貫通孔１５ａ、１５ｂを通っており、
−１本のワイヤ型下部リガメント１９は、各パッド１１ａ、１１ｂの下部横貫通孔１６ａ、１６ｂを通っている。
【００２７】
図示の例では、各ワイヤ型リガメント１８、１９は、テープ型リンク１７ａ、１７ｂを貫通しているが、必ずしもこの様な配置でなくともよく、特に横貫通孔（１５ａ、１５ｂ；１６ａ、１６ｂ）が縦貫通孔３１ａ、１３ｂを貫通していない場合にはそうである。
【００２８】
パッド１１ａ、１１ｂで形成される棘間装置は、図３ａ及び図３ｂに示すように埋め込まれる。
先ず、パッド１１ａ、１１ｂが、上側ワイヤ型リガメント１８が上側の椎骨の突起６の下を通り、下側ワイヤ型リガメント１９が下側の椎骨の突起７の上を通るようにして、２つの隣接する椎骨の棘状突起６、７に押し当てて配置される。次いで、ワイヤ型リガメント１８、１９は、図３ａに示すように各突起６、７を取り囲んで結紮される。
【００２９】
第２に、テープ型リガメント１７ａ、１７ｂが、図３ｂに示すように、その両端を互いに結ばれ又は締結される。この操作により、パッド１１ａ、１１ｂを突起６、７に対して圧縮状態に置くことが終了し、パッドが、脊柱の屈伸時に、図１ａ及び図１ｂに示した装置１と同じように機能できるようになる。
【００３０】
先に説明し図１ａ、１ｂに図示した変形例と比較して、この変形例は、埋め込みに際して棘間リガメントを切断する必要がない点で好都合である。こうして、脊柱の関係する領域の安定性の向上が図られる。
【００３１】
図示のように中実の物体で構成する代わりに、パッド１１ａ、１１ｂは、パッド２ａ、２ｂのようにテープを折り畳んで作ることもできる。この様な場合は、テープ型リガメント１７ａ、１７ｂは、パッド１１ａ、１１ｂの縦貫通孔１３ａ、１３ｂに通すのではなく、パッド１１ａ、１１ｂの外側面１４ａ、１４ｂに締結されるだけである。更に、この構成は、中実パッド１１ａ、１１ｂに適用することもできる。
【００３２】
本発明の別の変形例を図４に示す。この変形例では、棘間装置は２つのパッド２０ａ、２０ｂで構成され、各パッドは突起間の空間に貫入させることができる隆起２１ａ、２１ｂを有している（先に触れたように、このような隆起は上記の他の変形例のパッドに設けてもよい）。これらパッド２０ａ、２０ｂは、先の変形例の縦貫通孔１３ａ、１３ｂに相当する縦貫通孔２２ａ、２２ｂを有している。各縦貫通孔には、一方の端２５、２６がループ状に成形されているワイヤ型又はテープ型リガメント２３、２４が入っている。リガメント２３、２４は、一方のループ２５がパッド２０ａの下面に位置し、他方のループ２６がパッド２０ｂの上面に位置するように、パッド２０ａ、２０ｂに挿入される。棘間装置が定位置に配置されると、各リガメント２３、２４の自由端は、他方のリガメント２４、２３のループ２５、２６に結紮される。
【００３３】
このようにして、脊柱が屈曲動作をすると、突起６、７によりリガメント２３、２４に加えられる力によってリガメント２３、２４に張力が掛かり、パッド２０ａ、２０ｂを突起６、７に押し付け、先の変形例のように突起の動作が妨げられる。脊柱が伸展動作をすると、パッド２０ａ、２０ｂは、突起６、７により隆起２１ａ、２１ｂに加えられる力の作用によって互いから離れる傾向になるが、この分離はリガメント２３、２４に働く力によって妨げられる。リガメントは、これらの力をパッド２０ａ、２０ｂの極部に伝達し、これによってパッドが突起６、７に押し付けられるので、突起の接近が妨げられる。こうして、上記各変形例について説明した効果と同様の効果がここでも発揮される。
【００３４】
図４に示した例では、棘間装置は、随意的でしかないが、同様に本発明の他の変形例に移設することもできる、別の特徴を有している。各パッド２０ａ、２０ｂは、パッド２０ａ、２０ｂの実質的に中央領域に位置する横貫通孔２７、２８を有している。貫通孔は、装置を定位置に配置し互いに向かい合わせた後では、棘間の空間に面するようになっている。ピン２９は、剛性又は僅かに変形可能な材料で作られ、それぞれパッド２０ａ、２０ｂの脊柱から外方向に向いた面に押し当てられるフランジ３０、３１を両端に備えており、横貫通孔２７、２８に通されている。このピン２９は、棘間装置が定位置に配置される前又は後に、パッド２０ａ、２０ｂに挿入される。このピン２９の主要な機能は、パッド２０ａ、２０ｂを互いに対して正しく中心合わせすることである。脊柱の伸展動作時に、パッド２０ａ、２０ｂの横方向への拡張を防止することも可能になる。パッド２０ａ、２０ｂが受ける応力は、ピンの両端に伝達され、これによって突起６、７に働く圧力が大きくなる。
【００３５】
変形例として、ピン２９は、パッド２０ａ、２０ｂの一方からの隆起部で構成され、当該隆起部が他方のパッドの横貫通孔に貫入され、この他方のパッドへ挿入された後、隆起部がピンに固定されたフランジで保持されるように構成してもよい。
【００３６】
以上、説明及び図示してきた例は制約を課すものではなく、即ち、具体的にいえば、特に移設を阻むような不適合性が見出されない限り、多くの変形例の内の１つに関してしか説明していない要素を、他の幾つかの変形例に移設できるものと理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】図１ａと図１ｂは、本発明の第１の実施形態を示す、未装着状態（図１ａ）と、２つの椎骨の間に配置された状態（図１ｂ）を示す図である。
【図２】図２ａと図２ｂは本発明の第２の実施形態の未装着状態を示す、前から見た縦断面図（図２ａ）と、側面図（図２ｂ）である。
【図３】図３ａと図３ｂは、本発明の第２の実施形態の２つの配置段階を示す縦断面図である。
【図４】本発明の第３の実施形態の配置後の状態を示す縦断面図である。
【符号の説明】
【００３８】
２ａ、２ｂ；１１ａ、１１ｂ；２０ａ、２０ｂ  パッド
３ａ、３ｂ；１２ａ、１２ｂ：  パッドの内側面
４、５ａ、５ｂ、５ｃ、５ｄ；１７ａ、１７ｂ、１８、１９；２３，２４  リガメント
６、７  棘状突起
８、９  椎骨
１３ａ、１３ｂ，２２ａ、２２ｂ  縦貫通孔
１５ａ、１５ｂ；１６ａ、１６ｂ；２７、２８  横貫通孔
２１ａ、２１ｂ  隆起
２９  ピン
３０、３１  フランジ
2006517824.tif 000003
2006517824.tif 000004
2006517824.tif 000005
【図４】
2006517824.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成16年12月28日(2004.12.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱の２つの隣接する椎骨（８、９）の動作を妨げるための棘間装置において、
内側面（３ａ、３ｂ；１２ａ、１２ｂ）が前記椎骨（８、９）の棘状突起（６、７）の側面に押し付けられるように作られた２つのパッド（２ａ、２ｂ；１１ａ、１１ｂ；２０ａ、２０ｂ）と、
前記パッド（２ａ、２ｂ；１１ａ、１１ｂ；２０ａ、２０ｂ）を互いに及び前記棘状突起（６、７）に接続するリガメント（４、５ａ、５ｂ、５ｃ、５ｄ；１７ａ、１７ｂ、１８、１９；２３，２４）と、
を備えており、
脊柱の正常姿勢からの屈曲及び伸展動作時に、前記パッド（２ａ、２ｂ；１１ａ、１１ｂ；２０ａ、２０ｂ）によって前記棘状突起（６、７）の側面に加えられる圧力が、前記脊柱が前記正常姿勢から離れるにつれて大きくなることを特徴とする棘間装置。
【請求項２】
前記各パッドは、棘間空間に貫入されるように作られた隆起（２１ａ、２１ｂ）を有していることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記各パッド（２ａ、２ｂ）は、折りたたまれて互いに縫い付けられたテープで構成されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記各パッド（１１ａ、１１ｂ；２０ａ、２０ｂ）のそれぞれは、中実物体から構成されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項５】
前記装置は、２つの椎骨（８、９）を分離している棘間空間に面して配置されるように作られた前記パッド（２０ａ、２０ｂ）内の横貫通孔（２７、２８）に通されたピン（２９）を備えており、前記ピンは、前記パッド（２０ａ、２０ｂ）の脊柱から外方向に向いている面に押し付けることのできるフランジ（３０、３１）を有していることを特徴とする、請求項１から４の何れかに記載の装置。
【請求項６】
前記リガメントは、
−前記パッド（２ａ、２ｂ）の周りにぴったりと装着され、自由な部分を有しているテープの形をした１本のリガメント（４）であって、ぴんと張ると、前記椎骨（８、９）の前記棘間突起（６、７）同士を隔てる距離より大きな幅“ｄ”を有する空間を作り出す１本のリガメントと、
−パッド（２ａ、２ｂ）の上側部分又は下側部分にそれぞれ取り付けられた４本のリガメント（５ａ、５ｂ、５ｃ、５ｄ）と、を備えていることを特徴とする、請求項１から５の何れかに記載の装置。
【請求項７】
前記各パッド（１１ａ、１１ｂ）は、
前記パッド（１１ａ、１１ｂ）の上側部分と下側部分とを接続する１つの縦貫通孔と、
前記パッド（１１ａ、１１ｂ）の内側面と外側面を接続する２つの上側（１５ａ、１５ｂ）及び下側（１６ａ、１６ｂ）横貫通孔と、
を備えており、
前記装置は、前記縦貫通孔（１３ａ、１３ｂ）１つにつき１本ずつ挿入される２本のリガメント（１７ａ、１７ｂ）と、前記パッド（１１ａ、１１ｂ）の上側の横貫通孔（１５ａ、１５ｂ）に挿入される１本のリガメント（１８）と、前記パッド（１１ａ、１１ｂ）の下側の横貫通孔（１６ａ、１６ｂ）に挿入されるもう１本のリガメント（１９）と、を備えている、
ことを特徴とする、請求項１から５に記載の装置。
【請求項８】
前記各パッド（１１ａ、１１ｂ）では、前記横貫通孔（１５ａ、１５ｂ；１６ａ、１６ｂ）は、前記縦貫通孔（１３ａ，１３ｂ）と交差しており、前記縦貫通孔（１３ａ、１３ｂ）に挿入される前記リガメント（１７ａ、１７ｂ）はテープの形をしており、前記横貫通孔（１５ａ、１５ｂ；１６ａ、１６ｂ）に挿入される前記リガメント（１８、１９）は、前記縦貫通孔（１３ａ、１３ｂ）に挿入される前記リガメント（１３ａ、１３ｂ）を貫通していることを特徴とする、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記各パッド（２０ａ、２０ｂ）は、前記パッド（２０ａ、２０ｂ）の上側部分と下側部分とを接続する縦貫通孔（２２ａ、２２ｂ）と、前記縦貫通孔（２２ａ、２２ｂ）に挿入されるリガメントとを有しており、前記リガメントは一端が自由で、他端（２５、２６）は、他方のパッド（２０ｂ、２０ａ）の前記縦貫通孔（２２ａ、２２ｂ）に挿入されたリガメント（２３、２４）の自由端と結紮できるようにループ状を成していることを特徴とする、請求項１から５の何れかに記載の装置。
【国際調査報告】
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