(57)【要約】眼の手術の間にマイクロケラトームにおいて使用するためのブレードアセンブリ１８は、切削ブレード２０と、この切削ブレード２０に取り付けられたブレードホルダ２２とを備える。タブ３０が、このブレードホルダ２２に取り付けられており、このブレードアセンブリ１８をマイクロケラトーム中の嵌合スロット１２と整列して切削ブレード２０に対する損傷を最小限にするのを補助する。タブ３０は、このタブ３０がマイクロケラトーム中に挿入された後にブレードホルダ２２から脱着され得るように、ブレードホルダ２２に取り付けられている。
2006507897.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の手術の間にマイクロケラトームにおいて使用するためのブレードアセンブリであって、該ブレードアセンブリは、
切削ブレード；
該ブレードに取り付けられているブレードホルダ；および
該ブレードホルダに取り付けられている少なくとも１つのタブであって、該タブは、該ブレードアセンブリを該マイクロケラトーム中の嵌合スロットと整列して該切削ブレードに対する損傷を最小限にするのを補助するための構造にされている、タブ；
を備え、
該タブは、該マイクロケラトーム中に挿入された後に該タブが該ブレードホルダから脱着され得るように、該ブレードホルダに取り付けられている、ブレードアセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のブレードアセンブリであって、前記切削ブレードは、該ブレードホルダの上部表面に対して９０°未満の角度で前記ブレードホルダに取り付けられており、前記タブは、該ブレードホルダに取り付けられており、該タブは該切削ブレードを越えて延びかつ該タブは該切削ブレードと本質的に同じ角度で該上部表面に対して角度付けられるようになる、ブレードアセンブリ。
【請求項３】
請求項１に記載のブレードアセンブリであって、前記ブレードホルダに取り付けられた一対の対向するタブを備える、ブレードアセンブリ。
【請求項４】
請求項３に記載のブレードアセンブリであって、前記切削ブレードは、前記ブレードホルダの上部表面に対して９０°未満の角度で該ブレードホルダに取り付けられており、前記タブは、該ブレードホルダに取り付けられており、該タブは該切削ブレードを越えて延びかつ該タブは該切削ブレードと本質的に同じ角度で該上部表面に対して角度付けられるようになる、ブレードアセンブリ。
【請求項５】
請求項１に記載のブレードアセンブリであって、前記タブは、れじれ作用によって前記ブレードホルダから脱着される、ブレードアセンブリ。
【請求項６】
眼の手術の間にマイクロケラトームにおいて使用するためのブレードアセンブリであって、該ブレードアセンブリは、
切削ブレード；
該ブレードに取り付けられたブレードホルダ；および
該ブレードホルダに取り付けられた少なくとも１つのタブであって、該タブは、本質的に平面状であり、該タブは、該切削ブレードにより規定されて該切削ブレードを越えて延びる平面に存在する、タブ；
を備える、ブレードアセンブリ。
【請求項７】
請求項６に記載のブレードアセンブリであって、前記タブは、ねじれ作用により前記ブレードホルダから脱着可能である、ブレードアセンブリ。
【請求項８】
眼の手術の間にマイクロケラトームにおいて使用するためのブレードアセンブリであって、該ブレードアセンブリは、
切削ブレード；
該ブレードに取り付けられたブレードホルダ；および
該ブレードホルダに取り付けられた一対の対向する平面状のタブであって、該タブの各々は、該切削ブレードにより規定されて該切削ブレードを越えて延びる平面に存在する、タブ；
を備える、ブレードアセンブリ。
【請求項９】
眼の手術の間にマイクロケラトームにおいて使用するためのブレードアセンブリであって、該ブレードアセンブリは、
切削ブレード；
該ブレードに取り付けられたブレードホルダ；および
該ブレードホルダに取り付けられた第１タブであって、該タブは、該マイクロケラトーム中に該ブレードアセンブリを装填するために使用者によって握られるような構造であり、該タブは、該マイクロケラトーム中に挿入された後に該ブレードホルダから脱着可能である、タブ；
を備える、ブレードアセンブリ。
【請求項１０】
請求項９に記載のブレードアセンブリであって、前記切削ブレードは、前記ブレードホルダの上部表面に対して９０°未満の角度で該ブレードホルダに取り付けられており、第２タブが、該ブレードホルダに取り付けられており、該第２タブは、該切削ブレードを越えて延びかつ該第２タブは、該切削ブレードと本質的に同じ角度で該上部表面に対して角度付けられるようになる、ブレードアセンブリ。
【請求項１１】
請求項１０に記載のブレードアセンブリであって、前記タブは、ねじれ作用により前記ブレードホルダから脱着可能である、ブレードアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（１．発明の分野）
本発明は、眼の手術において使用するためのケラトームブレードに関し、より具体的には、取り付けられたブレードホルダを有するマイクロケラトームブレードに関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
（２．関連技術の説明）
マイクロケラトームブレードは、当該分野で周知であり、代表的には、角膜組織を切削するために使用される。この数年間のうちに、これらのブレードは、代表的には、レーザー角膜内切削形成術（ＬＡＳＩＫ）の間に角膜弁を作製するために使用されている。
【０００３】
代表的には、これらのマイクロケラトームブレードおよびブレードアセンブリは、手動でかまたはモーターを介してかのいずれかで、直線状または弧状のいずれかで角膜を通って駆動される。また、代表的には、マイクロケラトームブレードは、そのブレードの移動方向に対して垂直な面にて振動して、角膜組織の切削を補助するのを助ける。そのブレードの鋭利さは、角膜弁のきれいで正確な切削が達成されることを保証するために特に重要である。１２０ミクロンと２００ミクロンとの間の厚さの角膜弁が代表的に形成されるのが、一般的である。そのような角膜組織の薄層が作製されると、そのブレードの鋭利さおよび完全さを手術の間中維持することが、重要である。
【０００４】
これは、損傷を回避すると同時にそのブレードをマイクロケラトームヘッドアセンブリ中に挿入することを包含する。ブレードアセンブリをマイクロケラトーム切削ヘッド中に挿入する間にそのマイクロケラトームの使用者を補助するために、いくつかの代替法が、使用されている。そのような方法の１つは、Ｈｅｌｌｅｎｋａｍｐらに対する米国特許第６，０５１，００９号に記載されており、その全体が参考として本明細書中に援用される。Ｈｅｌｌｅｎｋａｍｐらは、マイクロケラトームブレードアセンブリ中へと貫かれている、ハンドルアセンブリの使用を教示する。その後、このハンドルは、マイクロケラトームブレードがマイクロケラトーム切削ヘッドアセンブリの嵌合スロット中へと滑動するように、操作される。一旦このブレードアセンブリが切削ヘッド中に挿入されると、ハンドルアセンブリは、ブレードホルダから抜かれる。ブレードアセンブリをマイクロケラトーム切削ヘッドアセンブリ中に挿入するための他の方法は、鉗子または単純に使用者の指を使用している。
【０００５】
切削ヘッドアセンブリ中にブレードアセンブリをしっかりと保持するために必要な厳しい許容範囲が原因で、そしてブレードがブレードホルダに対して鈍角に位置するのが原因で、ブレード（特に、切削ヘッドアセンブリ中に最初に挿入されるブレードの切削縁）に対して、損傷がしばしば生じる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、切削ヘッドアセンブリ中に挿入する際にブレードに対する損傷を防ぐのを補助する、ある種のアライメントまたはガイドを提供することが望ましい。そのようなブレードアセンブリが、ブレードホルダに取り付けられたハンドルを有し、切削ヘッドアセンブリ中にブレードアセンブリを挿入するためのあらゆる余分なハンドルアセンブリも機器も排除され得る場合もまた、便利である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（図面の詳細な説明）
図１は、切削ブレードアセンブリを受容するためのスロットまたは構造１２を有する、先行技術のマイクロケラトーム切削ヘッドアセンブリ１０の切取り部分図を示す。スロット１２は、切削ブレードアセンブリのブレードホルダを受容するための幅１４を有する。さらに、切削ヘッドアセンブリ１０は、マイクロケラトームを使用する場合に形成される角膜弁を受容するための、スロット１６を有する。マイクロケラトーム切削ヘッドアセンブリ１０は、Ｈｅｌｌｅｎｋａｍｐらに対する米国特許第６，０５１，００９号（この特許は、その全体が参考として本明細書中で援用される）に記載されるものと類似する。
【０００８】
図２は、本発明に従うブレードアセンブリ１８の側面立面図を示す。ブレードアセンブリ１８は、切削ブレード２０と、ブレード２０に取り付けられたブレードホルダ２２とを備える。ブレードホルダ２２は、上部表面２４と幅２６とを有し、この幅は、図１の幅１４内に適合するように機械加工または形成され得る。ブレードホルダ２２はまた、Ｈｅｌｌｅｎｋａｍｐらに記載されるような手工具を通して受容するための穴２８を備える。さらに、ブレードアセンブリ１８は、ブレードホルダ２２に取り付けられたタブ３０を備え、少なくとも１つのタブ３０は、切削ブレード２０に対する損傷を最小限にするための、マイクロケラトーム中の嵌合スロット１２とブレードアセンブリ１８とを整列するのを補助するような構造である。タブ３０は、フィンガー３２を介してブレードホルダ２２に取り付けられ、そのタブ３０は、マイクロケラトーム中に挿入した後にブレードホルダ２２から脱着され得るようになっている。タブ３０は、好ましくは、矢印３４の方向にタブをねじることによって取り外され、フィンガー３２は、ねじった際にブレードホルダ２２から容易に脱係合されるために十分に狭い。
【０００９】
ブレードアセンブリ１８は、示される２つのタブの代わりに、１つだけタブを有してもよいことが、留意される。唯１つのタブ３０の場合、先行技術の挿入ハンドルは、好ましくは、切削ヘッド１０の中にブレードアセンブリ１８を挿入するために使用される。使用の際は、ブレードアセンブリ１８は、嵌合スロット１２中に挿入され、ブレードアセンブリ１８の先導挿入側にあるタブ３０は、図１の幅１４内に適合する。このタブは、タブ３０が切削ブレード２０の切削縁に対する損傷を防ぐのを補助するようにタブ３０がスロット１２内に存在した後にブレードアセンブリが揺れるのを防ぐために、十分に厚い。切削ブレードに対する損傷を防ぐことは、眼の手術において極めて有用であり得る。なぜなら、ＬＡＳＩＫ手術のために角膜弁を形成することは、非常に緻密な手順であり、切削ブレード２０に対するいかなる損傷も、首尾良い結果を得るための機会を有意に減少するからである。
【００１０】
図２において観察され得るように、タブ３０は、好ましくは、ブレードホルダに取り付けられ、そのタブ３０は、本質的に平面状（すなわち、平坦）であり、このタブは、図３および図４に示されるように、切削ブレード２０により規定されかつ切削ブレード２０を越えて延びる、平面に存在する。代表的には、切削ブレード２０は、好ましくは、切削ヘッド１０の下部３６から約２５°の角度で切削ヘッド１０内に設置される。いかなる場合でも、切削ブレード２０は、好ましくは、ブレードホルダ２２の上部表面２４に対して９０°未満の角度でブレードホルダ２２に取り付けられる。このようにして、タブ３０は、ブレードホルダ２２に取り付けられており、このタブ３０は、切削ブレード２０を越えて延び、かつこのタブは、切削ブレードと本質的に同じ角度で上部表面２４に対して角度付けられる。図３および図４に示されるように２つのタブ３０を使用することによって、それらのタブ３０のうちの一方は、ブレードアセンブリ１８を取り扱うための先行技術の挿入ツールまたは鉗子の使用を置換し得る。それらのタブ３０のうちの一方は、使用者の指によって簡単に握られ、もう一方のタブ３０は、切削ブレード２０に対して損傷を与えることなくブレードアセンブリを切削ヘッド１０の中へと滑動させるために、ブレードアセンブリ１８を整列するように使用される。
【００１１】
別の実施形態（示さず）において、唯１つのタブ３０を、挿入ツールの置換のために使用し得ることが、可能である。この場合、タブ３０は、切削ブレード２０と同じ面内に存在する必要はないが、別の構成にて（例えば、上部表面２４に対して平行に）ブレードホルダ２２に取り付けられ得る。
【００１２】
図３は、本発明に従う実施形態の上面図を示し、この実施形態は、ブレード２０に取り付けられたブレードホルダ２２に取り付けられた２つのタブ３０を有する。明らかに、ブレードホルダ２２をブレード２０に取り付けることは、いくつかの公知の様式で達成され得る。例えば、ブレードホルダ２２は、ブレード２０中の開口部を通して切削ブレード２０に冷却固定または加熱固定され得る。さらに、ブレードホルダ２２は、接着剤を介して、または切削ブレード２０およびブレードホルダ２２における嵌合する雄雌の切込み（ｉｎｄｅｎｔａｔｉｏｎ）を使用することを介して、切削ブレード２０に取り付けられ得る。いずれにしても、フィンガー３２は、図４に示されるようにブレードホルダ２２から容易に脱着するために十分に薄いが、依然として、一方のタブが使用者に保持されて、切削ブレード２０に対して損傷を与えることなくブレードアセンブリ１８をスロット１２中に挿入することを補助する場合に、望ましい位置にタブ３０を支持するために十分に堅固である。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、先行技術の切削ヘッドアセンブリの部分図である。
【図２】図２は、本発明に従うブレードアセンブリの側面立面図である。
【図３】図３は、本発明に従うブレードアセンブリの上面図である。
【図４】図４は、本発明に従うブレードアセンブリの上面図であり、そのタブのうちの１つが除去されている。
【図１】
2006507897.tif 000003
【図２】
2006507897.tif 000004
【図３】
2006507897.tif 000005
【図４】
2006507897.tif 000006
【国際調査報告】
2006507897.tif 000007
2006507897.tif 000008
2006507897.tif 000009
2006507897.tif 000010
2006507897.tif 000011
2006507897.tif 000012