(57)【要約】対象物の血液または他の体液を試料採取および／または分析する器具（３０２）。ハウジング（３０６）は、複数のランセット（３０８）を内蔵し、および任意選択的には、血液の試料を取る検査部材（３２４）、評価システムおよび表示器を備える。単一の器具として取扱いできる完備したシステム、たとえば、腕時計の形態のシステムは、多数の検査部材（３２４）とランセット（３０８）を備え、それらの部材を、複数の測定を実施するために、作動位置へ連続的に移行できる。カセットまたはキャリア（３２０）は、器具に挿入するために、複数のランセット（３０８）および／または検査部材（３２４）を備える。
2006512932.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、
ランセット本体を有する少なくとも１つのランセットとおよび保護キャップとを備える、前記ハウジング内に着脱自在に取付けられるカセットと、
走行経路に沿って前記ランセットを推進するピストンであって、前記ランセットと離脱自在に係合し、かつ前記ランセットの走行経路の少なくとも一部分に沿って前記ランセット本体と前記保護キャップとを分離させるピストンを備えたランセット切開器具。
【請求項２】
カセットは、保護キャップをランセット本体から分離後に、前記ランセットの走行経路から前記保護キャップを移動する偏向構成部材を備える請求の範囲第1項のランセット切開器具。
【請求項３】
カセットは、保護キャップをランセットの走行経路から案内するために、前記保護キャップと係合する少なくとも１つの案内ポストを備える請求の範囲第２項のランセット切開器具。
【請求項４】
保護キャップは、その両側に一対の窪みを備え、一対の案内ポストが、前記保護キャップをランセットの走行経路から案内するために、前記窪み内に摺動自在に係合される請求の範囲第３項のランセット切開器具。
【請求項５】
ピストンを保護する起動機構を備える請求の範囲第１項のランセット切開器具。
【請求項６】
カセットは複数のランセットから成り、起動機構の作動により、前記複数のランセットそれぞれをピストンで順次係合するようにカセットが前送りされる請求の範囲第５項のランセット切開器具。
【請求項７】
起動機構の作動により、ピストンが引込まれ、ランセット本体が保護キャップから分離される請求の範囲第５項のランセット切開器具。
【請求項８】
カセットは、軸の回りに放射状に配置される複数のランセットを備える請求の範囲第１項のランセット切開器具。
【請求項９】
カセットは、ランセットの走行経路を形成する放射状に延びる案内部材をさらに備える請求の範囲第８項のランセット切開器具。
【請求項１０】
複数のランセットは、平面内に載置され、ピストンは、その平面内で走行経路に沿ってランセットを推進する請求の範囲第８項のランセット切開器具。
【請求項１１】
複数のカセットの１つがピストンと係合する一連の位置を通して、カセットを順次前送りする起動機構を備える請求の範囲第８項のランセット切開器具。
【請求項１２】
起動機構の作動により、ピストンが駆動され、ランセット本体が保護キャップから分離される請求の範囲第１１項のランセット切開器具。
【請求項１３】
カセットは、該カセットから延びる複数のバネ部材を有する抑留手段を備え、バネ部材は、保護キャップをランセット本体から分離後に、ランセットの走行経路から前記保護キャップを移動するために、前記複数のランセットから離れて前記保護キャップと係合する請求の範囲第８項のランセット切開器具。
【請求項１４】
保持手段は、ランセットの走行経路を形成する複数の案内凸縁部を備える請求の範囲第１３項のランセット切開器具。
【請求項１５】
バネ部材のそれぞれは、一般にＵ形のループを備える請求の範囲第１３項のランセット切開器具。
【請求項１６】
ランセット本体とピストンには、相互に係合する連結部材が備えられ、前記相互に係合する連結部材は、前記ランセット本体と前記ピストンを係合のために整合する先細の引込みセクションを備える請求の範囲第１項のランセット切開器具。
【請求項１７】
それぞれのランセットは、ランセット本体から延びる弾性凸縁部を備える請求の範囲第１項のランセット切開器具。
【請求項１８】
前記ハウジングは、腕時計ケースに類似し、腕バンドをさらに備える請求の範囲第１項のランセット切開器具。
【請求項１９】
試料採取と分析の媒体を備える請求の範囲第１項のランセット切開器具。
【請求項２０】
カセットは、設置したときに前記カセットのハウジングとの適正な整合を確認する整合表示手段を備える請求の範囲第１項のランセット切開器具。
【請求項２１】
鋭い先端部と前記鋭い先端部を覆う保護キャップとを有する少なくとも１つのランセットと、
少なくとも１つのランセットを第１の位置から第２の位置まで動かすバネと、
前記バネを押圧し、かつ単一の連続起動動作で前記少なくとも１つのランセットから保護キャップを取外す起動機構を備えたランセット切開器具。
【請求項２２】
保護キャップを有する少なくとも１つのランセットと、
前記少なくとも１つのランセットと係合し、かつ前記保護キャップを前記ランセットから分離するピストンと、
前記ランセットの走行経路から保護キャップを移動する偏向部材を備えたランセット切開器具。
【請求項２３】
複数のランセットと、
走行経路に沿って前記複数のランセットのそれぞれを動かす偏向部材と、
連続するランセットに順次係合し、かつ前記偏向部材を起動する起動機構を備えたランセット切開器具。
【請求項２４】
走行経路に沿って移動自在な少なくとも１つのランセットと、
前記少なくとも１つのランセットから保護キャップを取外す手段と、
取外された保護キャップを前記ランセットの走行経路から移動する偏向手段とから構成されるランセット切開器具であって、
前記走行経路は、前記偏向手段を通して延びているランセット切開器具。
【請求項２５】
複数のランセットを備えるランセット切開器具であって、それぞれのランセットは、中に取付けられる細長いランセット切開先端部を備えた本体を有し、それぞれのランセット本体は、ランセット切開先端部の軸と一般に同軸で引張り力を加えるように形状が決められ、かつ位置決めされる起動機構と協働する少なくとも１つの掴みフランジを有するランセット切開器具。
【請求項２６】
少なくとも１つの掴みフランジは、起動中および起動後に一層安定した移動ができるように、ランセット本体の一端部に隣接して位置決めされる請求の範囲第２５項のランセット切開器具。
【請求項２７】
それぞれのランセット本体は、ランセット本体の実質的な回転またはねじり無しに、移行において安定した移動ができるようにランセットを案内する案内表面を有する請求の範囲第２５項のランセット切開器具。
【請求項２８】
複数のランセットのそれぞれに順次係合し、かつ前記ランセットを移行の軸に沿って第１の位置と第２の位置との間で動かすために、複数のランセットと駆動機構とを備えるランセット切開器具であって、前記駆動機構は、ランセットの移行軸と同軸である軸に沿って移動自在のピストンを備えるランセット切開器具。
【請求項２９】
ランセットのそれぞれが、ランセット本体と、前記ランセット本体の一端部から延びるランセット先端部と、鋭いランセット先端部を覆う保護キャップとを備える複数のランセットと、
前記複数のランセット用の走行経路を形成するキャリアと、
前記複数のランセットそれぞれを形成された走行経路上に保持する保留手段を備えたランセット切開カセット。
【請求項３０】
キャリアは少なくとも１つの案内ポストを備え、ランセットの保護キャップは、前記案内ポストそれぞれに係合する窪みを備える請求の範囲第２９項のランセット切開カセット。
【請求項３１】
それぞれのランセットの保護キャップは、その両側に一対の窪みを備え、キャリアは、保護キャップを直線動作に制約するために、前記窪みのそれぞれと係合する案内ポストを備える請求の範囲第３０項のランセット切開カセット。
【請求項３２】
前記複数のランセットそれぞれの保護キャップを受容し、かつ前記保護キャップをランセットの走行経路から前記保護キャップ保持する、前記キャリア内の窪みを備える請求の範囲第２９項のランセット切開カセット。
【請求項３３】
キャリアは、複数のランセットそれぞれ用の走行経路を形成する一対の直立壁を備える請求の範囲第２９項のランセット切開カセット。
【請求項３４】
抑留手段は、複数のランセットそれぞれ用の走行経路をさらに形成する凸縁部を備える請求の範囲第３３項のランセット切開カセット。
【請求項３５】
抑留手段には、複数のバネ部材が備えられ、前記バネ部材は、ランセットの走行経路から複数のランセットの保護キャップを偏向する請求の範囲第２９項のランセット切開カセット。
【請求項３６】
複数のバネ部材のそれぞれは、一般にＵ形のループを備える請求の範囲第３５項のランセット切開カセット。
【請求項３７】
キャリアは一般に円形のディスクであり、複数のランセットは、前記キャリアの中心軸の回りに一般に放射状に配置される請求の範囲第２９項のランセット切開カセット。
【請求項３８】
複数のランセットのそれぞれに用いられる走行経路は、キャリアにより形成される平面に沿っている請求の範囲第３７項のランセット切開カセット。
【請求項３９】
それぞれのランセット本体は、駆動機構と係合するために、ランセット先端部の反対側にある先太端部を備える請求の範囲第２９項のランセット切開カセット。
【請求項４０】
それぞれのランセット本体の先太端部は、先細の引込み部分を備える請求の範囲第３９項のランセット切開カセット。
【請求項４１】
それぞれのランセット本体は、弾性凸縁部を備える請求の範囲第２９項のランセット切開カセット。
【請求項４２】
整合表示手段を備える請求の範囲第２９項のランセット切開カセット。
【請求項４３】
整合表示手段は、隣接するランセット間で前記キャリアの空いたセクションに位置決めされる請求の範囲第４２項のランセット切開カセット。
【請求項４４】
試料採取と分析の媒体を備える請求の範囲第２９項のランセット切開カセット。
【請求項４５】
カセットの一面上に一連の係合歯を備える請求の範囲第２９項のランセット切開カセット。
【請求項４６】
上に取付けた保護キャップを有する少なくとも１つのランセットと、
前記ランセットのそれぞれから保護キャップを離すように動かすバネと、
前記バネの影響を受けて、走行経路に沿って保護キャップを制約する少なくとも１つの案内手段を備えたランセット切開カセット。
【請求項４７】
バネは、ランセットそれぞれの保護キャップと係合する平坦なセクションを備える請求の範囲第４６項のランセット切開カセット。
【請求項４８】
キャリアと、
前記キャリアへ取付けられる保留手段と、
前記キャリアと前記保留手段との間に保持される少なくとも１つのランセットとから構成されるランセット切開カセット。
【請求項４９】
少なくとも１つのランセットと係合して保持されるバネを備える請求の範囲第４８項のランセット切開カセット。
【請求項５０】
キャリアおよび抑留手段は、ランセットそれぞれ用の直線状走行経路を形成する請求の範囲第４８項のランセット切開カセット。
【請求項５１】
キャリアおよび抑留手段は、ランセットそれぞれを回転移動しないように制約する請求の範囲第５０項のランセット切開カセット。
【請求項５２】
ランセット切開器具内に着脱自在に挿入されるランセット切開カセットであって、
複数のランセットと、
ランセット切開器具の前送り機構と協働係合する一連の係合歯を備えたランセット切開カセット。
【請求項５３】
ランセット切開器具のカートリッジ整合窪み内で整合する位置決め指状部を有する片持ちアームを備える請求の範囲第５２項のランセット切開カセット。
【請求項５４】
複数のランセットの再使用を防止するカートリッジ停止部を備える請求の範囲第５２項のランセット切開カセット。
【請求項５５】
一連の係合歯により、カセットの第１の方向への前送りができ、かつ第１の方向と反対の第２の方向へのカセットの前送りが防止される請求の範囲第５２項のランセット切開カセット。
【請求項５６】
センサ構成部材と係合する少なくとも１つの留め具を備える請求の範囲第５２項のランセット切開カセット。
【請求項５７】
複数のランセットは、一般に円形のディスク上の中心軸の回りに放射状に配置され、一連の係合歯は、その中心軸と同軸のリング内に配置される請求の範囲第５２項のランセット切開カセット。
【請求項５８】
キャリアへ取付けられる複数のランセットを備えるランセット切開カセットであって、前記複数のランセットのそれぞれは、引込んだ位置と伸張した位置との間で前記キャリアに沿って移動自在であり、前記キャリアと前記ランセットの少なくともいずれかは、前記引込んだ位置と前記伸張した位置の少なくともいずれかを越える前記ランセットの移動を制限する停止部を備えるランセット切開カセット。
【請求項５９】
ランセット本体と、
前記ランセット本体の第１の端部から延びる鋭いランセット先端部と、
鋭いランセット先端部を覆い、かつ外部案内部と係合する少なくとも１つの窪みを形成する保護キャップを備えたマイクロランセット。
【請求項６０】
駆動機構と係合するために、鋭いランセット先端部の反対側にある第２の先太端部を備える請求の範囲第５９項のマイクロランセット。
【請求項６１】
第２の先太端部は、先細の引込み部分を備える請求の範囲第６０項のマイクロランセット。
【請求項６２】
前記保護キャップは、その両側にあり、かつ一般にＨ形の構成部材を形成する一対の窪みを備える請求の範囲第５９項のマイクロランセット。
【請求項６３】
第１の端部と第２の端部を有する重合体のランセット本体と、
ランセット本体を通して延び、かつ前記ランセット本体の第１の端部から突出る鋭い先端部を有する針を有するマイクロランセットであって、鋭い先端部と反対側にある前記針の端部は、ランセット本体の第２の端部とほほ面一になるように切断されるマイクロランセット。
【請求項６４】
第１の端部と第２の端部を有するランセット本体と、
前記ランセット本体の第１の端部から突出る鋭いランセット切開先端部を有する針と、  鋭いランセット切開先端部を覆う保護キャップであって、前記ランセット本体と一体で形成され、かつ前記針の両側で離間する素材の２つのウエブにより前記ランセット本体へ接続される保護キャップを備えたマイクロランセット。
【請求項６５】
針の両側で離間する素材の２つのウエブは、厚さの一部分を通して切断される請求の範囲第６４項のマイクロランセット。
【請求項６６】
第１の端部と第２の端部を有するランセット本体と、前記ランセット本体の第１の端部から突出る鋭いランセット切開先端部と、前記ランセット本体の第２の端部から横方向外側へ突出るフランジとから構成されるマイクロランセット。
【請求項６７】
ランセット本体の第１の側面から横方向外側へ突出る第１のフランジと、ランセット本体の反対側にある第２の側面から横方向外側へ突出る第２のフランジを備えた請求の範囲第６６項のマイクロランセット。
【請求項６８】
前記フランジは、先細の整合縁部を備える請求の範囲第６６項のマイクロランセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００２年２月２１日に出願されたドイツ特許出願番号ＤＥ１０２０８５７５．７、２００２年９月２４日に出願されたドイツ特許出願番号ＤＥ１０２４５７２１．２、および２００２年２月２１日に出願されたドイツ特許出願番号ＤＥ２０２１３６０７．８への優先権を主張し、それらの出願の内容が、ここに参照として全体で組込まれる。
【０００２】
本発明は、一般に医療用試料採取器具に関し、特に、検出と分析のために血液および／または他の体液を最小の侵襲性で試料採取する多用途器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
人間または他の動物の分析のために、血液および他の体液を試料採取する種々の器具が知られている。たとえば、米国特許第５，９７１，９４１号は、スライダによる載置のために検査帯片を有するカセットを示すのが分かる。ランセットが、血液を分析のために得ることができるように、皮膚表面を突き通す。ランセットは、検査帯片上に一体化され、かつ検査帯片と共に位置決めされる。他の実施例は、ランセットと、およびランセット用の開口を有する検査膜とを有する使い捨て円筒形挿入部材を示すのが分かる。その挿入部材は、プランジャまたはピストンの取付け空洞内に挿入され、それにより、ランセットが外側へ押されて血液が引出される。ＤＥ１９８１９４０７Ａ１は、分析器具中に挿入するために一体のランセットを有する多数の検査帯片を示すのが分かる。
【０００４】
米国特許第４，７８７，３９８号は、ランセットを外側へ向けるプランジャを有する器具を示し、かつ評価システムと表示システムを有するのが分かる。取換自在なユニットが、それぞれの測定のために、その器具へ適用される。取換自在なユニットは、ランセットと検査帯片を備え、かつ血液で濡らされる。この取換自在なユニットは、それぞれの使用後に投棄される。ＥＰ０４４９５２５Ａ１は、血液引出しシステムを示すのが分かり、そのシステムにおいて、それぞれの使用前に、新しいランセットが離脱器具中に手操作で挿入される。ついで検査帯片がその器具に挿入される。米国特許第４，６２７，４４５号は、一体の血液引出しユニットを有する、血糖を測定する器具を示すのが分かる。新しい取換自在のランセットと検査部材を、検査のためにその器具へ設置し、その後に取外さなければならない。米国特許第５，９５１，４９２号は、毛細管と、および試料採取された血液が付けられる検査帯片とを有する使い捨てユニットを示すのが分かる。その毛細管はランセットを備える。新しい使い捨てユニットが、それぞれの測定の前と後に装着および取外される。
【０００５】
ＥＰ０８７７２５０Ａ２、ＥＰ０９４９５０６Ａ２およびＥＰ８１１８４３Ａ２は、回転自在のディスクキャリア上に配置される多数の検査部材を有する器具を示すのが分かる。それらの検査部材は、作動位置に順次導入され、ついでハウジングから押出されて、血液で濡らされる。米国特許第６，２２８，１００号および米国特許第４，７９４，９２６号は、ハウジングに関して回転されるキャリア上に配置されるランセットを示すのが分かる。
【０００６】
ドイツ出願ＤＥ１００５７８３２Ｃ１は、既知の形態のランセット切開器具を示すのが分かる。複数のランセットを有する他のランセット切開器具は、たとえば、米国特許出願番号２００２／００８７０５６Ａ１およびＷＯ０２／３６０１０Ａ１に示されるのが分かる。ＥＰ０５８９１８６Ｂ１は、着脱自在の保護キャップを有するランセットを示すのが分かる。ＷＯ０１／６６０１０Ａ１は、突通し工程で貫通される弾性材で閉じられるチャンバの開口部を有するマガジン内に多数のランセットを備えるのが分かる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、既知の試料採取器具は、種々の理由のために、全ての使用者を十分に満足することを立証していない。したがって、本発明が主として指向することは、改良された試料採取器具の提供である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
簡単に言えば、本発明は改良された試料採取器具を提供し、その器具が、本発明の種々の態様を表す典型的な実施例により説明される。１つの態様において本発明は、血液、間質流体、および／または他の体液（複数の流体）の試料を得るために、人間または動物の対象物の皮膚または他の組織を突き通す際に順次使用されるように配置される複数の貫通部材またはランセットを有するランセット切開器具である。別の実施例において本発明は、体液の試料を採取するための、および／または試料採取された体液の１つ以上の検体または他の特性を分析するための採取および／または分析の機能を任意選択的に備える。幾つかの実施例は、携帯用の個人用途に好都合なようにサイズがコンパクトであり、たとえば、標準的な腕時計の形態をとる。約２０μｌ未満、より好ましくは約１０μｌ未満、最も好ましくは５μｌ未満の試料量を最小の侵襲性で採取および分析することは、本発明の実施例により実施可能である。
【０００９】
ランセット切開器具の典型的な実施例は好ましくは、ハウジングと、およびキャリアまたはカセット上に配置され、かつカセットと共にハウジング中に挿入自在である多数のランセットとを備える。ピストンまたはプランジャが、特定のランセットが作動位置において配向されるときに、そのランセットへ作用する。作動ランセットの鋭い先端部が、ハウジングを通してランセット切開開口部上に位置決めされた使用者の皮膚表面中に突き入れられる。カセットは好ましくは、取換のために使用後にハウジングから離脱自在である。
【００１０】
他の態様において本発明は、血液および／または他の体液の試料を得るために、人間または動物対象物の皮膚表面または他の生体部分を貫通する複数のランセットを備えるカセットである。
【００１１】
一般的に言えば、本発明の一実施例は、血液または他の体液（複数の流体）の試料を得るために、人間または動物の対象物の皮膚または他の組織を突き通す複数の貫通部材またはランセットを有するランセット切開器具である。別の実施例において本発明は、体液の試料を採取するための、および／または試料採取された体液の１つ以上の検体または他の特性を分析するための採取および／または分析の機能を任意選択的に備える。たとえば、対象物の血液におけるフラクトサミン、乳酸塩、コレステロールおよび／またはブドウ糖のような検体を、対象物の皮膚をランセットで突き通し、血液試料を検査部材上に、またはその中に採取し、試料を分析するために電子評価システムのような評価システムを使用し、および分析結果を表示システム上に表示することにより、最小の侵襲性の仕方で分析できる。
【００１２】
典型的な実施例において本発明は、ハウジングに内蔵される単一のコンパクトな器具から構成される。ハウジング内のランセットの作動位置は、使用者の皮膚表面へ当てられる突き通し位置に対応し、およびハウジング内の別の位置における供給位置は、先に突き通された皮膚表面から検査部材へ浸出する最小量の血液を供給するようになっている。複数の検査部材とランセットとのそれぞれは、器具内の作動位置中に順次動かされて、複数の試料採取動作を実施する。ランセットは、その作動位置に位置決めされると、突き通し位置において使用者の皮膚表面中に突き込まれる。皮膚表面から浸出する血液は、皮膚表面を、検査部材の作動位置である供給位置へ当てることにより検査部材へ付与される。
【００１３】
本発明の種々の実施例では、「多機能一体型」器具が提供され、その器具は、コンパクト、すなわち省スペースであり、および使用者と操作者に優しい。使用済み検査部材またはランセットは好ましくは、取外されて、簡単な方法で未使用の検査部材またはランセットと交換される。検査部材を、たとえば、膜の形態に設計でき、その膜は、採取された血液の試料で濡らされる測定領域を形成し、および実施される特定の分析のために選択された検査試薬を含有する。この分析システムは、たとえば、好ましくは反射率計的に、または電気化学的に、もしくは他の分析手段に従って任意選択的に操作できる。典型的な実施例において検査部材および／またはランセットが、キャリアまたはカセット中に、またはそれらの上に配置され、キャリアまたはカセッを試料採取器具中に挿入でき、かつハウジングに関して回転できるか、または移動できるので、検査部材および／またはランセットを、たとえば、キャリアまたはカセッをハウジング内で回転することにより、互いに隣接または離間して位置決めされる作動位置にまで動かすことができる。したがって検査部材およびランセットの両方は好ましくは、回転自在のキャリア上に配置され、および回転移動により作動位置まで移動できる。ランセットは、突き通し工程を実施する突き通し位置を通し離れて移動できるならば、その作動位置にある。検査部材は、作動位置において血液の試料で濡らすことができるならば、その作動位置にある。ランセットと検査部材の作動位置を、互いに隣接または離間することができる。たとえば、ランセットの作動位置を３時の位置にでき、および検査部材の位置を６時の位置にできる。代わりに、検査部材およびランセットの作動位置は、たとえば、突き通し位置をハウジング上に放射状に設け、かつ供給位置をハウジング上に軸方向に設けることにより、ランセットを放射状に配置させ、かつ検査部材を軸方向に配置させて、キャリアの単一回転位置に位置決めされる。
【００１４】
回転自在のキャリアの使用により好都合には、ハウジング用のコンパクトな構造を実現できるので、使用済み検査部材およびランセットは、それらのキャリアを回転することにより作動位置から動かされる。このようにして、それらは、他の別個の移行工程を設ける必要なく、使い捨て位置へ自動的に達する。別の実施例においてランセットと検査部材が、同一のキャリア上に配置されるので、それらを、たとえば、組立体から単一の手動操作自在なユニットとして取外し、および単一の手順で分析器具中に挿入できる。他の実施例において器具は、ランセットだけを備え、試料採取と検査の機能無しにランセット切開器具として機能する。さらに他の実施例において器具は、検査部材だけを備え、ランセット切開機能無しに検査器具として機能する。さらに別の実施例において本発明は、複数のランセットおよび／または複数の検査部材を備えるカセットから構成され、そのカセットは、器具ハウジング内で取外し自在で、かつ取換自在であるようになっている。
【００１５】
別の実施例においてキャリアは、検査部材用の第１のキャリア部分とランセット用の第２のキャリア部分を有し、全体として器具に挿入され、ついで使用後に取外しできるユニットに組込むことができる。他の実施例において、第１のキャリア上の検査部材と別個の第２のキャリア上のランセットは、使用者により２つの別個の挿入ステップで器具中に個別に挿入できる。検査部材およびランセット用に別個のキャリア部分が設けられるならば、２つのキャリア部分は、単一の駆動により両方のキャリアを操作するように互いに関して回転できないように係合できるのが好ましい。代わりに、２つの駆動システムが分析器具に設けられる。
【００１６】
本発明の１つの好ましい実施例によれば、キャリアまたはキャリア部分またはキャリア部分の１つは、中央窪みを有し、その窪み内に血液引出し器具用の駆動手段が設けられる。好ましくはキャリアまたはキャリア部分またはキャリア部分の１つは、リングの形態であり、かつリングの中心にある軸の回りに回転できるように配置される。キャリア用の駆動手段またはキャリアは好ましくは、コンパクトな構造のものである。たとえば、駆動機構は、電気モータ、もしくはレバーまたは摺動機構のような機械的駆動手段から構成できる。キャリアまたはキャリア部分は好ましくは、たとえば、引掛け部、段部または停止部を設けることにより、もしくは駆動手段の適切な構造により、個別の回転停止位置を有する。たとえば、駆動歯車が噛み合う１つ以上の内歯車の方法によりキャリアまたはキャリア部分を回転するために駆動手段を収納する中央窪みをキャリアまたはキャリア部分が形成することは、比較的コンパクトな構造を生じるので好都合であることが判明している。
【００１７】
本発明は、ランセットが、それらの作動位置において、キャリアの評価性に関して放射状に突き通し移動を実施するように、キャリアまたはカセット上に配置される実施例を含むが、ランセットが軸方向に突き通し移動を実施する実施例も含む。ランセットは、本発明の種々の実施例において種々の方法でキャリア上に配置される。一実施例によれば、ランセットは、カートリッジまたはカセット内に形成される円筒形案内路内で移動するピストンにより保持される。そのランセットは好ましくは、ピストンにより係合される射出成形プラスチック片である。
【００１８】
そのランセットは好ましくは、突き通し工程が対象物に実施される前に無菌遮断層により取り囲まれる。上述の実施例において無菌遮断層は、一方の側でカートリッジにより、かつ他方の側でピストンにより形成される。ピストンから離れた方向のカートリッジの端部は好ましくは、特別に封止されたフィルムにより覆われる。ピストンと円筒形空間の壁との間の要件に合致するシールを形成するために、そこに他の封止手段が設けられる。これは、たとえば、突き通し工程が実施されるときに覆われる、その壁とピストン手段との間に接続部を備えることができる。そこに封止配合物を使用することも可能であろうし、または、たとえば、環状突起部および段部、肩部、またはそれらと他の部分において相互作用する窪みを設けることが可能であろう。幾つかのカートリッジが好ましくはリボンの形態で互いに封止され、またリボンの端部は、円形でリング状の仕方で互いに接続される。カートリッジを、セグメントに分割される無端リボンとして形成でき、またセグメントの端部は接合されてリング状カセットを形成する。代わりに、カートリッジは、円の円弧に沿ってだけ形成するリボンの形態で配置されるか、または一般に直線状ベルト内に配置される。
【００１９】
他の実施例によれば、キャリアは、それぞれの中にランセットが取付けられる複数の窪みを備える。それらのランセットは好ましくは、キャリアの回転性に関して軸方向に配置される。窪みに隣接する壁の１つの少なくとも一部分は好ましくは変形自在であるので、ランセットを、ランセット切開工程を実施するために駆動手段により外方へ反らすことができる。変形性を増加するために、弱化ゾーンが好ましくは、窪みに隣接する壁中にも構成される。その窪みは好ましくは、凹んだクラムシェルの形状の、ほぼドーム形である。ランセット先端部を封入する、窪み上に封止されるフィルム上カバーを備える無菌遮断層が、好ましくは設けられる。そのカバーは、ランセット切開前に取外されるか、または代わりに、ランセット切開中にランセットにより貫通されるに足るように薄い。
【００２０】
本発明のさらに他の実施例においてランセットは、偶発的な固着から保護するために、かつ無菌性を保全するために、その自由端部において着脱自在なキャップを有する。ランセットは、その保護キャップ覆い手段を通して押し入れることができる。しかしそれは、その保護キャップ覆い手段を、突き通し工程の実施直前に特定のランセットから取外しできるならば、好都合であるとみなされるであろう。これは、保護キャップ覆い手段を停止部または同様なものによりランセットと共に移動するのを防止して、突き通し工程の実施直前に特定のランセットを僅かに引き戻すことにより好都合な仕方で達成できる。ついで、特定の保護キャップ覆い手段を、特定のランセットから取外された後にランセットの移動経路から取外しでき、かつ保持空間へ移動できるならば、好都合であることが分かる。その目的のために、たとえば、重力またはバネを使用できるであろう。
【００２１】
キャリア上の検査部材は、キャリアの回転性に関して軸方向に配向されるように、または放射状に配向されるように配置することもできる。好ましい実施例において検査部材は、通常は使用者の指である皮膚表面用の適用位置が、軸方向に通常配向されるように、そうでないならば、毛細管流路が、適用位置と作動位置における検査部材との間の中間位置に配置されるように、軸方向に配向される。一般に平面状であるか、または部位を通して広がる測定領域を有する軸方向または軸方向配向の検査部材の場合、検査部材がディスク状、特にリング状キャリア部分上に設けられるならば、その平面は、キャリアの回転軸と直交するように配向され、かつ好ましくは、その特定の検査部材の平面と一致するのが好都合であることが分かる。
【００２２】
本発明の他の実施例によれば、ハウジング本体上の適用位置が、その位置が必要でないときに、分析が実施されるならば開放できる移動自在のカバー部分により覆われることが好都合であることが分かる。他の実施例において、適用位置を開放するような方向にカバー部分を動かすと、血液引出し器具の駆動手段が作動され、すなわち、それが起動する圧力を生成するならば、電圧を発生するか、または電気モータを作動さへもする。他の実施例において血液引出し器具の駆動手段は、バネを伸張することにより作動される。
【００２３】
本発明の別の実施例によれば、血液引出し器具には、手動で移動自在な制御部材が設けられ、その制御部材は、ランセット用の駆動手動と、および回転自在のキャリアとに連結されるので、ランセットを作動位置に動かすと、ランセット用の駆動手段が作動され、かつキャリアが回転される。この手動で移動自在な制御部材は、たとえば、ホイールまたはスライドの形態にでき、または好ましい仕方で、上述のカバー部分から形成できる。制御部材と駆動手段またはキャリアとの間の連結は、駆動手段の作動とキャリアの回転が同時に生じるように構成できる。代わりに、１つの事象が順々に生じる。特に、制御部材と駆動手段またはキャリアとの連結は、キャリアの回転を生じる第１の位置決め方向での移動の第１の段階を実現する一方、たとえば、第１の位置決め方向と反対方向の移動の第２の
段階は、駆動手段の駆動を生じる。
【００２４】
キャリアの段階的なさらなる回転を達成するために、制御部材を、第１の位置決め方向にキャリアとの駆動接続部の状態にすること、および位置決め方向と反対方向の移動の第２の段階中、すなわち制御部材をその初期位置へ戻す間に、制御部材をその駆動接続部から分離することは、好都合である。制御部材のこの戻り移動により、ランセット用駆動手段が初期位置または休止位置に戻されるならば、さらに好都合である。作動手段が、人間工学的に適切に作動できるハウジングの位置に載置されることも好都合である。
【００２５】
典型的な実施例において、制御部材とキャリアとの間の連結が、歯車駆動により好都合に達成される。たとえば、移行移動または回動移動でも、単純な仕方で歯状中間手段を通して回転移動に変換される。ついでこの回転移動を、キャリアを動かすのに容易に利用できる。代わりに、制御部材とキャリアとの間の連結が、切欠きの配置の形態での中間手段によるように、別の仕方で達成される。
【００２６】
典型的な実施例において、ランセット用駆動手段には、好ましくは重ね板バネまたはコイルバネの形態のバネが備えられ、そのバネは、引張られ、ついで緩められてランセット切開作用を生成する。バネを引張るために、制御部材は、たとえば、歯車駆動を通してバネ用の保持手段に作用して、バネの曲げ平面内でこの保持手段を回動するか、またはバネを圧縮または引張るために回動することにより、ランセット用駆動手段が作動される。好ましくはバネが、死点を通して安定した引張り位置まで動かされるので、駆動手段は、自動的に作動された状態のままである。したがって離脱自在の引掛け機構は必要とされない。
【００２７】
他の実施例によれば、ランセットの駆動手段用の起動手段は、皮膚表面を突き通し位置に当てることにより作動される。起動手段は、たとえば、接触センサまたは押込むことができるボタンにできる。別の実施例において起動手段は、容易にかつ人間工学的に作動できるハウジング上の位置、たとえば、突き通し位置とほぼ反対側の位置に載置される。別の実施例は、起動手段を突き通し位置に位置決めし、および突き通しされる皮膚表面を器具へ押付けることにより作動される。これに関して、起動手段が、突き通し工程を実施するためにランセットが通過できる切欠きを有する実施例が好ましい。
【００２８】
別の実施例は、突き通し工程の直後に特定のランセットを引出す引込み機構を提供するので、使用者の皮膚表面が、非常に短い時間だけ貫通される。この引込み機構は、たとえば、皮膚のランセット切開後にランセット上に引込み力を加えるバネを備えることができる。たとえば、ランセットが渦巻きバネまたは帯状バネを通して貫通できるので、このバネは、突き通し工程が実施されるときに引張られる。他の実施例において引込み機構は、ランセットへ連結される駆動手段の拘束力により、またはその手段のモータ駆動の前後移動などにより、血液引出し器具の駆動手段内に設けられる。たとえば、ランセットがピストンで保持されるならば、バネをピストンに組込むことにより引込み機構を形成できる。その引込み機構は、ランセットを直接に保持する弾性的に変形自在な壁領域によっても設けることができる。
【００２９】
好ましい実施例において本発明の血液引出し器具は、ほぼ円形であるか、または一般に円形の外輪郭を有するハウジングを備える。たとえば、そのハウジングは、一般に標準的な時計ケースのように、特に腕時計ケースのようにサイズと形状を決めることができ、また時間指示表示器も備えることができる。そのような場合にハウジングは、着用者の腕の回りに固定される時計バンドの手段により使用者により任意選択的に着用される。
【００３０】
他の実施例において本発明は、器具が作動すると自動的に取外される保護キャップを備えた少なくとも１つのランセットを有するランセット切開器具である。ランセットが保持手段内に少なくとも部分的に内蔵され、また鋭いランセット切開先端部を形成する、そのランセットの端部セクションは、無菌にするために、かつ偶然の固着から保護するために着脱自在の保護キャップ覆い手段により取り囲まれる。保持手段と保護キャップ覆い手段を有するランセットの縦方向寸法は好ましくは、ランセット走行方向において１５ｍｍ以下である。保護キャップ覆い手段は、突き通し工程の実施前に、変位手段により、ランセットから取外され、かつランセットの移動経路から外れて、好ましくは突き通し方向に直交して動かされる。
【００３１】
ランセットは好ましくは、ランセット切開走行経路に沿う寸法が相対的に小さく、たとえば、約１５ｍｍよりも大きくなく、好ましい実施例においては１４ｍｍよりも大きくはなく、および特に好ましい実施例においては約１３ｍｍよりも大きくはない。何故ならば、特定のランセットは、特に、射出成形プラスチック部材にできる保持手段内に保持されるからである。保護キャップ覆い手段は好ましくは、突き通し工程が実施される直前にランセット切開器具内側のランセットの移動経路から取外される。たとえば、当該の保護キャップ覆い手段は、突き通し方向にランセットから最初に引出されるので、突き通し工程を実施できるように変位手段により自動的に、ランセットの自由端部から外され、ついで横へ、好ましくは突き通し方向に直交して動かされる。代わりに、特定の保護キャップ覆い手段は最初にその位置のままであり、一方、ランセットは、突き通し方向と反対方向に僅かに引き戻されるので、ランセットの自由端部が、保護キャップ覆い手段から外される。
【００３２】
保護キャップ覆い手段を、保持手段の製造とは関係なくランセットの自由先端部上に載置することができる。代わりに、保護キャップ覆い手段は、好ましくは保持手段と共に同一の工程でランセット上に射出成形される。そのような場合、保護キャップ覆い手段は、弱化部位または所定の破壊箇所を形成するセグメントにわたる一体形として保持手段中に連続する。これにより、ランセットの製造と直接関係してランセットの操作が一般に単純化される。
【００３３】
弱化部位または所定の破壊箇所を形成するセグメントを、保護キャップ覆い手段を取外すためにねじりまたは回して分離できる。代わりに、弱化部位または所定の破壊箇所を形成するセグメントは、特定のランセットの縦方向に、すなわち突き通し方向に引張り力を受けて分離される。保護キャップ覆い手段を、プランジャ状またはカートリッジ状変位手段のような変位手段により突き通し方向にランセットから引出しできる。または最初に述べたように、ランセットは、突き通し方向と反対方向に引き戻されて、保護キャップ覆い手段から外される。本発明の１つの好ましい実施例によれば、保護キャップ覆い手段は、プランジャシステムが引張られるときにランセットから取外しできる。したがって保護キャップ覆い手段を取外す動きは、プランジャシステムが引張られるときに実施される。特に、その工程においてランセットは、突き通し方向と反対方向に引き戻される。
【００３４】
他の実施例によれば、ランセット用保持手段は、ランセットを保持し、かつ突き通し工程中に案内機能を果たす。保持手段の外形は好ましくは、ランセットが経路に沿って摺動により移動できるようにランセットの配置のために、案内壁の形態のように、案内手段へ相補的であるようになっている。別の実施例において保持手段は、たとえば、下方へ延びるピンの形態で、保持手段を所定位置に固定する少なくとも１つの保留手段を有する。そのようなピンは、保持手段の平面内の位置に保持手段を、したがってランセットを維持するので、特に突き通し工程中に縦方向軸回りのランセットの回転が防止され、かつランセットキャリアまたはカセットがハウジング内で取換えられているときにランセットが引出されるのが防止される。しかしながら特定の保持手段には、弾性的な仕方で広げることができるピンを任意選択的に備えることができ、そのピンは、ランセットへ引込み力を加えることができるので、保持手段は全てのランセットと共に、ハウジング本体上の適用部位の背後に再び引き戻される。
【００３５】
突き通し工程を実施するために、典型的な実施例には、バネを備えたプランジャシステムが設けられ、そのバネは、事前に張力を付与でき、かつ突き通し方向に保持手段の、または特定のランセットの端部に当り、打撃によるように突き通し方向にランセットを動かす。他の実施例において保持手段は、突き通し手段と相互作用する後部掴み手段を有する。特定の保持手段が、この後部掴み手段を通して突き通し手段へ連結され、かつ突き通し手段が引張られると作動位置に動かされる。保護キャップ覆い手段は、特にランセットの移動経路に直交して、確実にかつ迅速に動かされるように、特にランセットの移動経路に直交して位置決めされるのが好ましい。事前張力付与手段は好ましくは、保護キャップ覆い手段と直接的にまたは間接的に接触する。保護キャップ覆い手段と変位手段との間の相対的移動を避けるために、それぞれの保護キャップ覆い手段は好ましくは、対応する変位手段へ、すなわち特定の作動位置の外側へも永久的に割当てられる。
【００３６】
保護キャップ覆い手段の分離後に、ランセットの移動経路は好ましくは空いている。典型的な形態において、変位手段には、たとえば、一般にＵ形を有する弾性ループが備えられ、そのループは、キャップ覆い手段がランセットから分離されると保護キャップ覆い手段をランセットの移動経路から押出す。このループ構造の理由で、変位手段は、変位工程後でも保護キャップ覆い手段と接触でき、ランセットが、ループの脚部間に形成される開口部を通して移動できる。キャリアは好ましくは、ランセットから分離後に保護キャップ覆い手段を受容するために、処分チャンバまたは箇所を備える。たとえば、ランセットから分離後に保護キャップ覆い手段を受容するために、１つ以上の保持空洞が好ましくは、キャリア中に形成される。
【００３７】
別の実施例において、取外された保護キャップ覆い手段は、処分位置内のクランプ止め位置に保持されるので、器具の使用中にガラガラ鳴らない。たとえば、取外された保護キャップは好ましくは、好ましくは保護キャップ覆い手段に対して変位手段により加えられる圧力により、事前張力または荷重を受けてキャリアの壁へ押付けられる。器具のコンパクトな構造を形成するために、保護キャップ覆い手段は好ましくは、特にかつ好ましくは変位手段により、ランセットの自由端部における初期位置において、かつその処分位置において同一の手段により事前に張力が付与される。変位手段は好ましくは、キャリア上に取付けられるので、キャリアと共にハウジング中に挿入できる。別の好ましい実施例において変位手段が、ランセットをその保持手段と保護キャップ覆い手段と共に保持するようにキャリア上に設けられるので、それらは、紛失されないが、同時に、変位手段がそれらをキャリア上に保持するので、それらは摺動できる。たとえば、変位手段は好ましくは、保護キャップ覆い手段に対して力を加えるバネ部材を備える。ランセット用キャリアが回転自在のときに、変位手段は好ましくは、放射状に突出る凸縁部を有するリング状バネである。
【００３８】
好ましい形態において突き通し手段は、ピストン手段またはプランジャ手段を有するプランジャシステムを備え、突き通し工程を実施するために張力を受けて載置される。プランジャ手段は、保持手段またはランセットの自由端部と接触して、打撃により自由端部を加速できるようにする。代わりに、プランジャシステムのプランジャ手段はプランジャ工程が実施される前に保持手段へ接続される。その目的のために、プランジャ手段は好ましくは、ランセット用保持手段へ連結できる連結領域を有するので、プランジャ手段とランセットが、ランセット切開工程が実施される前に係合され、かくして特に、プランジャ手段が保持手段と共に引張り移動を実施できる。
【００３９】
プランジャ手段と保持手段またはランセットが互いに嵌る連結は、適切なクランプ止め手段、引掛けループまたは同様な着脱自在な接続部により達成できる。しかし別の実施例において、プランジャ手段と保持手段の連結領域は互いに連結される。何故ならば、それらの手段は、互いに関して、突き通し方向に直交して、互いに嵌められかつ係止される位置にまで移動できるからである。そのような場合、弾性爪部、引掛け部またはクランプ止め手段を使用する必要はない。特に、放射状に向けられるランセットを有する同心で回転自在の手段の場合、保持手段とおよびプランジャ手段の連結領域とは、回転自在手段の周辺方向に回転自在に係合できる。
【００４０】
プランジャ手段が引張り力に抗して突き通しシステムを引張ることができるので、突き通し手段は好ましくは、突き通し方向に直交する引張りカムを備える。このようにして、引張りカムは、プランジャ手段用引張り機構を並列平面において移動できる。したがって引張りカムは好都合には、調整自在または作動自在の引張り手段の湾曲した経路に沿って向けられる。湾曲した経路に沿う引張りカムの移動中に、当然ながらそのカムと共に担持される直線状プランジャ手段は、張力を受けた作動状態にされる。上述の湾曲した経路は、任意の実際の形態で、好都合にはクランク経路またはカム案内経路にできる。
【００４１】
引張り手段が、引張り方向にその移動を実施後にバネ力の制御を受けて引出されるならば、さらに好都合であることが分かる。ここで、たとえば、回動されるか、または回転できるように取付けられる、ディスク形状のレバーが設けられ、引張り方向のその移動は、引込みバネを引張る。たとえば、引張り手段は好ましくは、突き通し手段のハウジングの外側へ突出るレバーを備え、ついで手動で引張り方向に動かされ、および外されると、その初期位置に自動的に戻る。
【００４２】
プランジャシステムを引張るか、または作動する引張り手段は好ましくは、ランセットを作動位置に動かし、かつ使用済みランセットを処分位置へ動かす位置決め手動を同時に形成する。したがってランセットを有するキャリアは好ましくは、特にさらに回転されるステップにより動かされる。キャリアのさらなる移動の代わりに、キャリアに関してのプランジャシステムの別の位置決めが好ましくは実施される。したがって１つおよび同一の位置決め移動により、プランジャシステムが作動され、かつ新しい未使用のランセットまたはプランジャシステムが作動位置まで動かされる。
【００４３】
位置決め手段または位置決め機構は好ましくは、第１の移動段階においてランセット用キャリアと駆動接続され、および第２の移動段階においてプランジャ手段と駆動接続されるように配置される。そのような場合、引張り手段とキャリアとの間の駆動接続は、第１の移動段階の最後に、傾斜部手段に対して摺動する、引張り手段または引張り手段のアームにより分離される。作動が同一の引張り手段により実施されても、この分離は、第１の段階におけるキャリアのさらなる移動により、新しいランセットの作動位置への移動およびプランジャ手段との連結を達成し、ついで第２の移動段階において、プランジャ手段は、特にそれと連結されるランセットと共に、引張り方向に動かされる。
【００４４】
本発明のランセット切開器具により、人間または動物の対象物から血液または他の体液の最小量を引出しかつ採取する方法が可能になる。任意選択的に、ランセット切開器具は、試料採取された体液の特性または検体を評価および表示できる、たとえば、単一の「多機能一体型」器具として取扱いできる血液分析器具として機能する少なくとも１つの検査部材をさらに備える。そのような場合、それらの検査部材は好ましくは、作動位置に順次移動自在であり、その位置において、先に突き通された使用者の皮膚表面からの必要最小量を、特定の検査部材（または複数の部材）へ移行できる。検査部材（または複数の部材）は、たとえば、検査試薬を含有する膜を備え、その膜の手段により、既知の仕方で任意選択的に、電気化学的に、または電気物理的に分析を実施できる。たとえば、フラクトサミン、乳酸塩、コレステロールまたは特にブドウ糖のような検体を、定性的に、および好ましくは定量的に求めることができる。
【００４５】
本発明の典型的な実施例によれば、ランセットおよび／または検査部材は、回転箇所の回りに同心で配置されるので、それらの個別の作動位置中に回転できる。その目的のために、ランセット用の第１のキャリア、および検査部材用の別個の第２のキャリアが設けられる。器具の小型化を容易にするために、ランセットは、キャリア上に放射状に配置されるとき、好ましくは円形開口のセグメントを残すので、プランジャシステムがその円形セグメント中に延びるように、キャリアをハウジング中に挿入できる。ランセットが１つの円形セグメント（たとえば、周辺方向に１０°乃至２０°覆うことができるケーキの一切れのような）内に載置されないので、プランジャシステムは、円形セグメントのこの領域中に放射状に貫通できる。かくしてプランジャシステムは、ハウジング中へのランセットと共にキャリアの挿入を妨げない。これは、最初に述べたように、特定のランセットとプランジャシステムのプランジャ手段が互いに関して連結された接続部中に回転されるならば、好都合であることがさらに分かる。
【００４６】
他の態様において本発明は、ハウジングと、およびハウジング内に着脱自在に取付けられるカセットとを備えるランセット切開器具である。カセットは好ましくは、ランセット本体と保護キャップを有する少なくとも１つのランセットを備える。ランセット切開器具には、走行経路に沿ってランセットを推進するピストンがさらに備えられ、そのピストンは、ランセットと離脱自在に係合し、かつランセットの走行経路の少なくとも一部分に沿ってランセット本体と保護キャップを分離させる。
【００４７】
他の態様において本発明は、鋭い先端部およびその鋭い先端部を覆う保護キャップを有する少なくとも１つのランセットと、少なくとも１つのランセットを第１の位置から第２の位置まで動かすバネと、およびバネを押圧して、単一の連続起動動作で少なくとも１つのランセットから保護キャップを取外す起動機構とを備えるランセット切開器具である。
【００４８】
さらに他の態様において本発明は、保護キャップを有する少なくとも１つのランセットと、少なくとも１つのランセットに係合し、かつ保護キャップをランセットから分離するピストンと、および保護キャップをランセットの走行経路から動かす偏向部材とを備えるランセット切開器具である。
【００４９】
他の態様において本発明は、複数のランセットと、複数のランセットそれぞれを走行経路に沿って動かす偏向部材と、および連続するランセットに順次係合し、かつ偏向部材を起動する起動機構とを備えるランセット切開器具である。
【００５０】
さらに他の態様において本発明は、走行経路に沿って移動自在な少なくとも１つのランセットと、少なくとも１つのランセットから保護キャップを取外す手段と、および取外された保護キャップを、偏向手段を通して延びるランセットの走行経路から動かす偏向部材とを備えるランセット切開器具である。
【００５１】
他の態様において本発明は、複数のランセットを備えるランセット切開器具であり、それぞれのランセットは、中に取付けられる細長いランセット切開先端部を備えた本体を有し、それぞれのランセット本体は、ランセット切開先端部の軸と一般に同軸で引張り力を加えるように形状が決められ、かつ位置決めされる起動機構と協働する少なくとも１つの掴みフランジを有する。
【００５２】
他の態様において本発明は、それぞれのランセットは、ランセット本体と、ランセット本体の一端部から延びるランセット先端部と、および鋭いランセット先端部を覆う保護キャップを備える複数のランセットと、複数のランセット用の走行経路を形成するキャリアと、および複数のランセットそれぞれを形成された走行経路上に保持する保留手段とから構成されるランセット切開カセットである。
【００５３】
さらに他の態様において本発明は、上に取付けた保護キャップを有する少なくとも１つのランセットと、ランセットのそれぞれから保護キャップを離すように動かすバネと、およびバネの作用を受けて、走行経路に沿って保護キャップを制約する少なくとも１つの案内手段とから構成されるランセット切開カセットである。
【００５４】
他の態様において本発明は、キャリアと、上述のキャリアへ取付けられる保留手段と、および上述のキャリアと上述の保留手段との間に保持される少なくとも１つのランセットとから構成されるランセット切開カセットである。
【００５５】
さらに他の態様において本発明は、ランセット切開器具内に着脱自在に挿入されるランセット切開カセットである。カセットは好ましくは、複数のランセットと、およびランセット切開器具の前送り機構と協働係合する一連の係合歯とを備える。
【００５６】
他の態様において本発明は、キャリアへ取付けられる複数のランセットを備えるランセット切開カセットであって、複数のランセットのそれぞれは、引込んだ位置と伸張した位置との間でキャリアに沿って移動自在であり、キャリアとランセットの少なくともいずれかは、引込んだ位置と伸張した位置の少なくともいずれかを越えるランセットの移動を制限する停止部を有するランセット切開カセットである。
【００５７】
さらに他の態様において本発明は、標準の既知のランセットと比較して小さいランセット（ここでは、「マイクロランセット」と呼ばれることがある）であって、ランセット本体と、ランセット本体の第１の端部から延びる鋭いランセット先端部と、および鋭いランセット先端部を覆い、かつ外部案内部と係合する少なくとも１つの窪みを形成する保護キャップとから構成されるランセットである。
【００５８】
他の態様において本発明は、第１の端部と第２の端部を有する重合体のランセット本体と、およびランセット本体を通して延び、かつランセット本体の第１の端部から突出る鋭い先端部を有する針とから構成されるマイクロランセットである。鋭い先端部と反対側にある針の端部は好ましくは、ランセット本体の第２の端部とほほ面一になるように切断される。
【００５９】
他の態様において本発明は、第１の端部と第２の端部を有するランセット本体と、ランセット本体の第１の端部から突出る鋭いランセット切開先端部を有する針と、および鋭いランセット切開先端部を覆う保護キャップとから構成されるマイクロランセットである。保護キャップは好ましくは、ランセット本体と一体で形成され、かつ針の両側で離間する素材の少なくとも１つのウエブ、および好ましくは２つのウエブによりランセット本体へ接続される。
【００６０】
さらに他の態様において本発明は、第１の端部と第２の端部を有するランセット本体と、ランセット本体の第１の端部から突出る鋭いランセット切開先端部と、およびランセット本体の第２の端部から横方向外側へ突出るフランジとから構成されるマイクロランセットである。
【００６１】
他の態様において本発明は、複数のランセットと、およびランセットそれぞれと順次係合して、そのランセットを移行軸に沿って第１の位置と第２の位置との間に駆動する駆動機構を備えるランセット切開器具であり、そこにおいて駆動機構は、駆動されるランセットの移行軸と同軸である軸に沿って移動自在なピストンを備える。
【００６２】
本発明のこれらの、および他の態様、特徴および利点は、図面および詳細な説明を参照すれば分かり、かつ特に付属の請求項において指摘された種々の部材と組合せにより理解される。上述の一般的な説明と、および図面の本発明の下記の簡単な説明と詳細な説明との両方は、本発明の好ましい実施例の代表的かつ説明的なものであり、および請求されるように本発明を制約するものではないことも分かる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００６３】
本発明は、本開示の一部を形成する、添付図面と連係してなされる本発明の下記の詳細な説明を参照すれば、一層容易に理解できる。本発明は、ここで説明および／または図示される特定の器具、方法、条件またはパラメータに限定されないこと、およびここで使用される用語は、特定の実施例を例としてだけ説明するためであり、請求される本発明を限定しようとするものではないことが分かる。また、付属請求項を含む明細書に使用されるように、内容が別途規定されない限り、単数形態「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は複数を含み、また特定の数値は、少なくともその特定の値を含む。範囲は、「約」または「ほぼ」の１つの特定の値から、および／または「約」または「ほぼ」の他の特定の値までとして、ここで表すことができる。そのような範囲が表示されるとき、他の実施例は、１つの特定の値から、および／または他の特定の値までを含む。同様に、値が、先行詞「約」を使用して近似値として表示されるとき、その特定の値は他の実施例を形成することが分かる。
【００６４】
それぞれ透視図および平面図としての図１および２には、本発明の１つの典型的な実施例に従う血液分析器具が示され、その器具は全体として参照数字２により表示される。血液分析器具は、少なくとも１つの、好ましくは複数のランセット８を備える血液引出しシステム６を内蔵するハウジング４と、および少なくとも１つの、好ましくは複数の検査部材１０とから構成される。未使用のランセット８および検査部材１０は、ハウジング４内に保管され、使用され、および使用後に再び取外されて投棄または処分される。血液分析器具２は、好ましくは電子評価システムと表示器１４を有する評価システム１２を好ましくはさらに備え、その表示器は好ましくは、たとえば、血糖含有量のような検体量の表示のような、評価の結果を表示するために目視読取り自在な表示器の形態である。具体的に示されるこの実施例は、「多機能一体型」器具であり、ランセット切開機能および試料の採取と分析の機能を備える。本発明の別の実施例において本発明は、ほぼ述べたようにランセット切開機能だけを備え、および試料の採取と分析の機能を省略したランセット切開器具である。他の別の実施例において本発明は、試料の採取と分析の機能だけを備え、およびランセット切開機能を省略した試料採取器具である。
【００６５】
血液分析器具２のハウジング４は好ましくは、腕時計のハウジングの一般的なサイズ、形状および外観を有する一般に円形のディスクを備える。そのハウジングは、通常の時計バンドのピンを保持するために互いに整合する２つの開口部１８の形態の一対の相互の対向する取付け部材１６も備えるので、その器具を、腕時計の仕方で使用者の腕に着用できる。使用者の指のような皮膚表面へ押付けられる突き通し位置２２が、ハウジング４の壁２０に設けられる。突き通し位置２２は好ましくは、スロット切りされた開口部２６を形成する摺動傾斜部２４を備え、その開口部を通してランセット８が駆動され、使用者の皮膚表面を突き通して血液の試料を得る。傾斜部２４は、ランセット８の貫通の深さを調整するために壁２０に沿って摺動自在である。図１におけるランセット８は、その最大伸張位置にあるのが示され、突き通し工程中に非常に短い時間だけ作動する。血液引出し器具６の非作動状態において、ランセット８はハウジング４内に完全に入れられる。
【００６６】
図１および２から分かるように、ハウジング４の凸状セグメント２８を、ハウジング４から部分的に移動できるので、セグメント２８は、ディスク状範囲の平面へ軸方向に配向される適用位置３０を開放露出する。この適用位置３０において、最小量の血液が、この適用位置の真下の検査部材１０へ付与される。検査部材１０が、ハウジング４上の適用位置３０の真下に位置決めされると、そこにおいて検査部材は、血液の試料で濡らすことができるので、作動位置にあると名付けられる。それに対応して、ランセット８が突き通し位置２２にあるとき、そこにおいてランセットは、使用者の皮膚表面に貫通することができるので、作動位置にあると名付けられる。カバーセグメント２８は好ましくは、摺動レール案内部３８上に保持されるので、ハウジングの側面３６に沿って移動でき、ハウジングの残りの部分上の後部掴み部の手段により内側に関して凸状に湾曲される。セグメント２８は好ましくは、血液引出し器具６の非作動状態において適用位置３０を覆うので、好ましくはリブを付けた掴み面、または他の掴み面４０を有する他の凸状に湾曲された側面４２が、ハウジング４の外周の連続した部分を形成する。
【００６７】
試料分析を実施するとき、使用者はカバーセグメント２８を図１に示される開放位置まで摺動するので、適用位置３０が露出される。この移動は、ピストンまたはプランジャ機構が駆動バネを機械的に引張りまたは圧縮することにより起動されるので、ハウジング４内の血液引出し器具６を同時に起動または作動する。ついで使用者は、指または他の試料採取箇所をハウジングの突き通し位置２２へ押付け、および引金ボタン４６を作動して血液引出し器具を解放する。駆動機構４４のピストンまたはプランジャ４８が、半径方向外側へ駆動されてランセットを作動位置３４中に推進するので、ランセットは、スロット切りされた開口部２６を通して使用者の皮膚表面中に貫通する。使用者は、指を突き通し位置２２から取外し、血液または他の体液の少量の試料を傷部分から浸出させ、ついでその試料を適用位置３０に押付けるので、体液の試料が、作動位置３２において検査部材１０へ移行される。ついで分析の評価が開始され、その結果が表示手段により表示される。
【００６８】
図４乃至６は、ハウジング４内の血液引出し器具６とプランジャ機構４４に関連する本発明に従うランセット８と検査部材１０の配置の典型的な実施例を示す。図４は、複数のランセット８と複数の検査部材１０から構成され、本発明の実施例に従うキャリアまたはカセット５０の透視図を示す。カセット５０は、ランセット８と検査部材１０用のマガジン状保持器であり、器具に挿入するために、使用後に取出し取換えるために、および使用後に処分するために手で操作される。カセット５０は好ましくは、検査部材１０を保持する一般に平坦な円形ディスク５４の形態の第１のキャリア部分５２、および周辺の回りに離間した箇所に放射状に固定されるランセット８を有する円形リングに形成された帯板またはベルト５８の形態の第２のキャリア部分５６から構成される。第２のキャリア部分５６は好ましくは、他のリング状の第３のキャリア部分６０上に取付けられ、その平面が、第１のキャリア部分５２の平面にほぼ平行に延びる。第２のキャリア部分５６と第３のキャリア部分６０は好ましくは、一方では窪み６２、かつ他方では突出し部６４の係合により連結される。第１のキャリア部分５２は好ましくは、同様な仕方で第２のキャリア部分５６へ連結されるので、窪み６２と突出し部６６が相互に係合する。
【００６９】
検査部材１０は、第１のキャリア部分５２の窪み６８内に同心で取付けられる。検査部材１０は好ましくは、軸方向に（すなわち、キャリア５０の回転軸７０の方向に）アクセスされるように配向される。接点６９が、第１のキャリア部分５２の上端部に検査部材１０それぞれについて示される。図示されない電極システムが好ましくは、たとえば、既知の電気化学的検査部材作動の仕方で評価システムの電子機器と通信するために接点６９において検査部材と接触する。
【００７０】
第２のキャリア部分５６上に放射状に配置されるランセット８それぞれは、対応するバネ部材７４を通過し、そのバネを、ランセット切開器具を起動および作動するために放射状に引張り状態にすることができる。ランセット８は、バネ部材７４を通過できない厚くしたヘッド７６を、半径方向内側に有する。ランセット８が放射状に外側へ駆動されると、バネ部材７４が圧縮されるので、ほぼ図４に示されるように、ランセット８をハウジング４の内側の平衡位置に引き戻すバネ力を生成する。かくしてバネ部材７４は、ランセット８用の引込み手段７８として機能する。
【００７１】
３つのキャリア部分５２、５６および６０は好ましくは、リングの形状に形成され、および図３から分かるように、ピストンまたはプランジャ機構４４が中に位置する中央開口部８０を有する。他のキャリア部分６０は好ましくは、駆動歯車８４と相互作用する内歯車系８２を備える。駆動歯車８４は、電気モータによるように、もしくは器具のハウジング上の摺動部の作動、または手動操作自在なホイールの回転による手操作によるように、順次の作動位置を通してカセット５０を前送りするように駆動される。カセット５０は、図３に示されるように、好ましくは、開口部８０中に延びるハウジングの突出し部８５上に回転自在に取付けられる。このようにして、平面の軸方向表面８７が、軸方向支承表面を形成し、その表面にキャリア部分６０の他の部分が押付けられるので、それらの部分は、内歯車系８２に直ぐ隣接する表面領域上で摺動できる。
【００７２】
図５の断面図において、その断面の平面が検査部材１０の作動位置３２を通過する。１つのランセット８が、断面図で分かる。しかしながら、それはランセット用の作動位置にはない。ランセット用作動位置は、図６の断面平面に示され、そこにおいてランセットは、その最大伸張位置にあるのが示される。図３に示されるプランジャ機構４４は、図６の断面図には示されない。ランセット８と検査部材１０と共にキャリア５０を、取換自在のカセットとして、血液分析器具のハウジング４の内部にどのようにして挿入し、かつ取出しできるかが、図３、５および６から分かる。ハウジング４は好ましくは、底部においてカバー部材８６により、かつ上端部において回転軸７０に直交して設けられる壁８８により仕切られる。この壁上には、電子評価手段１２と関連する表示器の構成部材を収納する空間９０がある。図７には、血液分析器具２′の平面図が示され、その器具は、ハウジング４の目視側に通常の時計面の形態で時間表示手段９２が設けられる点で上述のものと異なる。この時間表示手段は、機械的指針の形態、または、たとえば、１つ以上のＬＣＤ表示素子を使用するデジタル表示の形態にできる。使用者が、時間表示と、血液分析結果を表示する作動モードとの間で選択できるように、スイッチが好ましくは設けられる。
【００７３】
カセット５０の具体的な実施例は、単一の取換自在なカセット上に、ランセット切開部材と、および試料の採取および分析の部材とを組合せる。しかしながら、本発明は、ランセット切開部材だけを備え、かつ試料の採取および分析の部材を省略するカセット、ならびに試料の採取および分析の部材だけを備え、かつランセット切開部材を省略するカセットも含むことが分かる。別個のランセット切開カセットと試料の採取および分析カセットを、多機能一体型のランセット切開と試料分析器具において直列に使用できるし、または代わりに、ランセット切開器具または試料の採取および分析器具に個別に使用できる。
【００７４】
図８および９は、本発明の他の実施例に従うランセット切開カセットを示す。複数のランセット部材がバンドまたはベルト１０２上に取付けられる。この具体的な実施例においてランセットは、閉じた円の形態で連続するリング状ベルト１０２の周辺の周りの離間した箇所に放射状に配置される。代わりに、複数のランセット部材が、帯状ベルトの長さ方向に沿って取付けられる。それぞれのランセット部材は、シリンダまたはスリーブ１００内に平行移動的に取付けられるピストン１０６を備える。このピストン１０６は、一端部に鋭いランセット先端部１１４を担持する。少なくとも１つの弾性凸縁部１０８（２つが示される）が、ピストンの他端部に取付けられる。作動されると、ランセット部材のピストン１０６は、矢印１１０の方向に下方へ駆動される。ランセットの鋭い先端部１１４がスリーブ１００の外側へ突出て、その試料採取箇所において皮膚を突き通す。弾性凸縁部（または複数の凸縁部）１０８が変形され、それにより、ランセット切開後にランセット先端部１１４をスリーブ１００内に遮蔽するに足る距離だけ、ピストン１０６を引込む引込み力を生じる。ランセット切開カートリッジには好ましくは、たとえば、薄いフィルムのセクションの形態のカバー１１２がさらに備えられ、そのカバーは、使用前にランセット先端部１１４の無菌を維持し、かつ偶然の固着を防止するためにスリーブ１００の開放端部を封止する。カバー１１２を、ランセット切開中にランセットにより貫通できるか、またはランセット切開工程が実施される直前に部分的にまたは完全に取外すことができる。
【００７５】
図９は、図８の実施例に従うランセット部材の拡大した断面図を示す。スリーブ１００の円筒形内壁１１６とピストン１０６との間には好ましくは、壁１１６からの環状突出し部１１８と、およびピストン１０６からの当接突出し部１２０との形態のシールがある。ピストン手段１０６が、矢印１００の方向に外側へ駆動されると、環状突出し部１２０は、円筒形壁１１６の弾性作用を受けて環状突出し部１１８上を摺動する。ランセット切開工程が実施される前に、２つの環状突出し部１１８、１２０は、スリーブ内に円筒形空間用のシールを形成するので、ランセット先端部１１４は、無菌かつ封止された状態に保持される。他の側において円筒形空間は、フィルム１１２により封止される。
【００７６】
図１０乃至１３は、本発明に従うランセット切開カセットの他の実施例を示し、そこにおいて複数のランセット１２２が、ディスク状キャリア部分１２６におけ半球形窪み１２４に保持され、かつ図１４に具体的に示されるように、ランセット切開器具の作動を受けて軸方向に（すなわち、キャリア１２６の回転軸７０に平行に）駆動される。キャリア１２６は好ましくは、１つの面１２８に沿う歯のリング１３０を備えて、ランセット切開器具内でキャリア１２６を回転する端部歯車として機能する。代わりに、内歯車系を形成する窪みが、キャリアの面１２８に形成される。図１３の詳細図から分かるように、それぞれのランセット１２２が、射出成形または注封などにより、キャリッジ突起部１３２中に取付けられ、その突起部は、ドーム状窪み１２４を形成する半球形壁１３３の材料と一体で形成される。窪み１２４が好ましくは、フィルム１３４により覆われ、そのフィルムは、周囲のランセット先端部１２２に対して取り囲まれた空間を密封して、無菌を保全し、かつ偶然の針固着を防止する。半球形窪みの壁は好ましくは、変形自在の弾性の材料から形成され、および任意選択的に、壁の弾力性を増加するために環状弱化スロット１３６をさらに備える。図１４は、ランセット切開カートリッジの実施例に使用されるランセット切開器具用の典型的な駆動機構を示す。横方向に駆動されるプランジャ１３８が、ランセット切開カートリッジに関して放射状に配置される。プランジャ１３８は、ランセット先端部１２２を軸方向に駆動するために、キャリッジ突起部１３２を打撃し、かつドーム状窪みを反らせるくさび状傾斜部１４０を備える。ランセット切開後に傾斜部１４０が引込み、かつキャリア１２６の弾性壁が、そのドーム形状に戻るので、ランセット先端部は試料採取箇所から引出される。
【００７７】
図１５および１６は、本発明に従うランセット切開器具、および／または組合せたランセット切開と試料分析の器具と連係して使用されるランセット切開カートリッジの他の実施例の透視図および分解図それぞれを示す。複数のランセット部材が、回転自在のキャリアディスク１４２上に配置される。ランセット部材それぞれは、ランセット先端部１４０とランセット本体１４４を備え、および好ましくは、キャリアディスク上に一般に放射状に配置され、かつ好ましくは、射出成形されたプラスチックから形成される。２つ以上の弾性凸縁部１４６（２つが示される）がランセット本体１４４から延びて、ランセット先端部１４０を、ランセット切開後に試料採取箇所から引込み、かつ起動後にランセットの前送りを防止する。キャリアディスク１４２には好ましくは、その面から突出る案内突出し部が備えられ、その突出し部は、ランセット切開操作中に引込み位置と伸張位置との間の経路を横断するときに、ランセット本体１４４の放射状摺動移動のために案内支承部として保持しかつ作用する。ランセット先端部１４０は好ましくは、ランセット本体１４４中に射出成形され、かつ好ましくは保護キャップ１４７により封入されて、そのキャップが、ランセット先端部１４０用の無菌で安全な遮断層を形成する。
【００７８】
バネ部材１４８がキャリアディスク１４２へ装着されて、ランセット本体１４４を半径方向前後に移行させる案内部として機能するが、カセットからの紛失または離脱を防止する。バネ部材１４８の伸張アーム１５０が、それぞれの保護キャップ１４７上を延び、かつキャリアディスク１４２へ向けて保護キャップ１４７上で軸方向に下方の圧力を加える。ランセット本体１４４は、図１７ｂに示されるように、たとえば、起動ステップにおいてランセット切開操作を作動する前に半径方向内側へ引込まれる。保護キャップ１４７は、キャリアディスク１４２の案内突出し部により制約されて、ランセットキャップの起動位置からの円滑な走行を確実にし、かつキャップの半径方向引込みを防止するので、キャップ１４７がランセット本体１４４から分離され、かつランセット先端部１４０が露出される。図１７ｃおよび１７ｄに示されるように、ついでバネ部材１４８の伸張アーム１５０は、キャリアディスク１４２に形成される窪み１５２中に分離された保護キャップ１４７を圧入して、ランセットの移動経路から押出す。ランセット切開操作中にランセット先端部１４０は、伸張アーム１５０内の通路を通して、外側へ駆動されて、試料採取箇所において皮膚を突き通し、ついで駆動機構における弾性凸縁部１４６と引込みバネにより、試料採取箇所から引込まれる。
【００７９】
図１８は、本発明の典型的な実施例に従うランセット切開器具を作動する方法を概略示す。駆動機構４４は、ランセットの中心線と好ましくは一般に同軸であるピストンまたはプランジャ１５４を備え、そのランセットを、ディスク状ランセット切開カートリッジに関して半径方向にかつ縦方向に駆動でき、および引張りと圧縮のバネ１５６の手段により再び引込むことができる。プランジャ機構を、放射状に突出るカム１６０を備える回動自在の起動手段１５８を作動することにより起動できる。カム１６０がピストン１５４上の協働突出し部１６１と係合するので、ピストンは、駆動バネ１５６の圧縮力に抗して動かされて、駆動バネを引張り状態に保持する引掛け機構または引き金１６２により起動状態に保持される。カム１６０を有する位置決め手段１５８は、ついで、たとえば、バネ力を受けてその開始位置まで戻ることができる。ついで引き金の引掛けが手動で外されて、ピストン１５４は、バネの力を受けて半径方向にかつ縦方向に駆動されるので、ピストンの自由端部が、ランセットの自由端部、またはランセットを担持しかつ同様に外側へ突出る保持器の自由端部を打撃する。代わりに、ピストン１５４の端部は、ランセットを係合する留め具または他の係合機能を備え、およびランセットは、起動および離脱されると、ピストンの横移動に沿って運ばれる。ついでピストンは、バネ１５６の作用を受けて図１８に示される開始位置まで戻され、および／またはランセットは、上述のように弾性凸縁部（または複数の凸縁部）の作用を受けてハウジング中に引込まれる。
【００８０】
図１９乃至２９は、本発明に従うランセット切開器具の典型的な実施例を具体的に示す。図１９には、ランセットカセットの分解図が示され、そのカセットは、図２０において上端部から、および図２１において底部から見て組立状態にある。ランセットカセットには、複数のランセット部材１７２が上に放射状に配置されるキャリアディスクが備えられ、それぞれのランセットは、図１５の実施例と同様な仕方で保護キャップ１７４により覆われる鋭い先端部を有する。そのカセットは、図１７ａ乃至１７ｄと連係してほぼ上述されるように、それぞれの保護キャップ１７４と相互作用するリング状バネ手段１７６をさらに備える。これらの構成部材は、上方に延びる円筒形壁領域１８０を有するハウジング機構ベース中に挿入される。この機構ベースには、その中央に開口部１８２が設けられ、その開口部は、内部に突出し、中で放射状に移動自在なプランジャまたはピストン１８４用のハウジングを形成する。プランジャ１８４の半径方向内端部とハウジングを形成する開口部１８２の壁との間には、第１の駆動バネ１８８がある。戻りバネ１９２が、プランジャ１８４のリング環状部材１９０と開口部１８２との間に設けられる。
【００８１】
プランジャ１８４は、好ましくは円形スロットの形態の保持具１９４も、その周辺に有し、その手段によりプランジャ１８４が、バネ１８８を引張った状態で開口部１８２内に保持される。クランプ止めバネ１９６のような引掛機構が好ましくは、保持具と相互作用する。プランジャ１８４には、その半径方向外端部に後部掴み部材１９８が設けられ、その掴み部材は、保護キャップ１７４を取外すためにランセット部材１７２を引き戻すように機能する。この後部掴み部材１９８は、ランセット部材１７２の協働セクション２００と離脱自在に係合する。この後部保持自在のセクションには、たとえば、ランセット部材１７２の拡大された表面機能部２０１を備えることができ、その表面機能部は、プランジャ１８４の協働表面機能部を受容し、かつそれと離脱自在に係合する。
【００８２】
キャリア部分１７８の外側に、制御レバー２０２が、キャリア部分１７０の回転軸７０の回りに回動自在に取付けられる。制御レバー２０２は好ましくは、キャリア部分１７８のベースにおける切欠き２０８を通して軸方向に延びるプランジャ１８４のカム手段２０６と相互作用するカム制御表面２０４を有する。制御レバー２０２が時計方向（図２１に示される方向）に回動されると、カム制御表面２０４はカム２０６に有効に接触し、また制御レバー２０２がさらに回転すると、プランジャ１８４によりカム２０６が半径方向内側へ押されるので、駆動バネ１８８が押圧される。ほぼ上述したように保持または引掛機構は、制御レバーが図２１に示される初期位置に戻されるときでも、プランジャ１８４をバネ１８８により押圧された状態に保持する。
【００８３】
制御レバー２０２は、切欠きを付けたレバー２１２の形態のキャリア２１０も有し、その手段によりキャリア部分１７０、およびそれと共にランセットの部材が、連続するランセット切開操作のために回転自在に前送りされる。この目的のために、切欠きを付けたレバー２１２は、湾曲したスロット付き開口部２１４を通して突出し、キャリア部分１７８のベースにおいて周辺方向に沿って延び、ついでキャリア部分１７０の協働部材と係合する。この目的のために、図２１に示されるように、キャリア部分が、ラチェット動作する歯付き端部引掛手段２１６を有するのが好都合である。制御レバー２０２が、図２１に示される位置から時計方向に回されると、切欠きを付けたレバー２１２によりキャリア部分１７０がさらに回転するので、未だ使用されていない新しいランセットが、その作動位置に動かされる。この工程において特定のランセット部材１７２の後部掴み自在のセクション２００は、摺動してプランジャ１８４の後部掴み手段１９８と係合する。この位置決め端部係合を単純化するために、後部掴み手段１９８が、図２０または１９において分かるように、接近傾斜部または前置き傾斜部２１８を備えることは好都合である。好ましくは半径方向内側および半径方向外側に対面する表面上に形成される接近傾斜部２１８の手段により、プランジャ１８４を位置決めする際の誤差を補償できる。
【００８４】
特定のランセットが、ランセット用作動位置に正確に位置決めされ、かつその位置を越して偶然に運ばれていないことを確実にするために、中断機構２２０が、所要の回転位置に位置決めされる。この中断機構２２０は好ましくは、切欠きを付けたレバー２１２の軸方向外方のたわみを生成するので、キャリア２１０が、歯付き端部引掛手段２１６ともはや相互作用できない。この目的のために、切欠きを付けたレバー２１２は、キャリア部分１７８の外側を横断して摺動する放射状突出し部２２２を有する。キャリア部分１７８のこの外側は、接近傾斜部２２４を適切な箇所に有し、ついで制御レバー２０２が回転して接近傾斜部２２４に達すると、上述のような意味において、切欠きレバーを軸方向に持ち上げる。制御レバー２０２が回し戻されると、切欠きレバー２１２のキャリア２１０は、キャリア部分１７０を後方へ回転することなく、歯付き端部引掛手段の斜め縁部上を摺動する。キャリア部分１７０の逆移動を確実に防止するために、ラチェット機構のような逆転防止手段２２６が好ましくは、設けられる。それは、たとえば、図１９において分かるように、キャリア部分１７８の内側に適切に配向された端部引掛歯車２２８により好都合には形成できる。この端部引掛手段２２８は、第１のキャリア部分の端部引掛手段と相互作用するように形成および配向されるので、キャリア部分１７０を、移送方向であるが、反対方向ではなく回転できる。キャリア部分１７０は、この作用を容易にするために、他のキャリア部分１７８に関して片持ちアーム１７１の手段により僅かにたわみ自在である。
【００８５】
図２２乃至２８は、上述のようなランセット手段の作動サイクルを示す。それぞれの図の左側（ａ）図は、ランセットカセットの底面図であり、およびそれぞれの図の右側（ｂ）図は、平面図である。図２２は、端末停止部２３０に抗して、開始位置にある制御レバー２０２を示す。図２２の右側において、保護キャップ１７４を有するランセット部材１７２が、ランセットの作動位置の前方位置にあるのが強調して示される。図２３は、時計方向の制御レバー２０２の回転移動を具体的に示す。この移動において、片持ちキャリアアーム２１０の歯２１２は、ラチェット動作する端部引掛手段２１６の協働歯と係合して、上述のランセット部材１７２が図２３の右側に示される作動位置に達するまで、キャリア部分１７０を前送りし、およびキャリア部分１７０と、その上に配置されるランセットを時計方向に移送または回転する。図２３は、プランジャ手段の後部掴み手段１９８において上述の接近または前置き傾斜部２１８も示す。制御レバー２０２が、図２４に示されるように、さらに回されると、キャリアアームの半径方向突出し部２２２は、接近傾斜部２２４により軸方向にゆがめられ、またキャリアアーム２１０の歯２１２は、キャリア部分１７０から離脱されるので、キャリア部分１７０は、さらに回されない。同時に、制御レバー２０２のカム案内表面２０４は、カム２０６を半径方向内方へ押し、かつそれと共にプランジャ手段１８４を押すので、プランジャバネ１８８が引張られ、かつ起動機構が起動される。後部掴み手段１９８とランセット部材１７２の後部掴み自在のセクション２００との相互作用を通して、ランセットが半径方向内側に送られるので、図２４の右側に初めて示されるランセット先端部２３２は、保護キャップ１７４から離脱される。また、キャリアアーム２１０がキャリア部分１７０との係合から反らされると、ハウジング１７８のベース内側の歯２２６は、キャリア１７０上のラチェット動作手段の歯２１６と係合して、キャリアが、反時計方向に回し戻られるのを防止する。
【００８６】
図２５は、制御レバー２０２またはプランジャ１８４の最大回転位置を示し、そこにおいてプランジャ１８４が、保持機構により、この緊張された位置に保持され、この場合にその機構は、クランプバネ１９６とプランジャ手段１８４上の円形スロットから構成される。制御レバー２０２が、図２６に示されるように回し戻されると、プランジャ１８４は引張られた状態のままである。ここで保護キャップ１７４は、軸方向に作用するバネ手段１７６によりランセット２３２の移動経路から動かされる。最後に図２７は、完了した突き通し工程を示し、そこにおいてプランジャ１８４が、クランプバネ１９６の展開の形態での保持器の作動により、半径方向に急速に外側へ移動する。プランジャ１８４は、保持プランジャ１７２の端部を打撃して、ランセット２３２と共に、その端部を外側へ押す。次の瞬間に、引込みバネ１９２により、図２８に示されるようにプランジャ１８４がその開始位置まで引き戻され、そこにおいてランセット先端部は、ハウジングの内側へ引込まれる。
【００８７】
図２９乃至３２は、本発明の他の実施例に従うランセット切開器具用の駆動手段またはプランジャ機構の詳細を示す。これらの図は、ランセット用駆動手段の作動（引張り）と、および、一例として、上述のカバー部材から形成される単一の制御部材２３８によるキャリアのさらなる回転とを説明する。（これは、回転自在のキャリア上のランセットの配置と形成には関係ない。）図２９は、分析器具の本実施例のキャリア構成部材の透視図を示す。しかしながら、カバー部材２８は、その内側に、図２に関連して述べた摺動案内レール３８だけではなく、内側３６に従う歯車ラックと同様な歯２４０の配置も有することが分かる。これらの歯２４０は、カバー部材２８の移動平面内で第１の歯車ホイール２４２の歯車系と係合する。この第１の歯車ホイール２４２は、上述の平面に直交して延びるシャフト２４４に固定されるように配置される。そのシャフトは、その他端部である駆動端部に第２の歯車ホイール２４６を有する。この第２の歯車ホイールを、キャリア部分６０の内歯車８２と噛み合いかつ噛み外れるように動かすことができる。（図１乃至６の部材の対応する参照数字がここで使用される。）シャフト２４４を、規定された移動平面のスロット２４８内で動かすことができる。カバー部材２８が、図１で述べた適用位置を開放する方向に回されると、シャフト２４４は、スロット２４８の一端部において図２９に示されるに位置に押し入れられ、そこにおいて第２の歯車ホイール２４６が、キャリア部分６０の内歯車８２と噛み合うので、キャリア部分６０の歯車とシャフトの手段が回転されると、ランセットの手段が時計方向に回される。カバー部材２８が、その初期位置まで戻るように摺動または回されると、歯車ホイールとシャフトの構成部材は、スロット２４８の反対側端部へ押されるので、第２の歯車ホイール２４６の歯は、キャリア部分６０の内歯車８２との接触から外れ、それによりランセット８の構成部材の逆転が防止される。
【００８８】
作動位置におけるランセット用駆動機構は、参照数字２５０により表される。その機構は、特定のランセットに作用するプランジャ４８を有するプランジャ機構４４を備える。しかしながら駆動機構２５０は、また、この場合に第２の歯車ホイール２４６と重ね板バネ２５２から成る引張り機構と、およびレバー構成部材２５６を備える離脱機構２５４とを備える。重ね板バネ２５２の一端部が、第２の歯車ホイール２４６における重ね板バネ保持具２５８へ固定され、および他端部が、ハウジング４に関して回動できる部材２６２におけるにおける重ね板バネ保持具２６０へ固定される。この回動自在な部材２６２は、ハウジング４の突き通し位置２２においてこの部材２６２をボタン２６４へ接続するレバー部材２５６の一部分である。
【００８９】
カバー部材２８の、その後の外方への移動において、第２の歯車ホイール２４６は、キャリア部分６０をさらに回すばかりではなく、重ね板バネ保持具２５８を回動するので、重ね板バネ２５２が引張り状態まで動かされる。ボタン２６４を作動することにより、他の重ね板バネ保持具２６０が、レバー部材２５６により同様に回動されるので、重ね板バネ２５２は、死点を通して安定した引張り状態から急に離脱され、またプランジャ４８が急に半径方向外方へ突出る。ついでこのプランジャが、対応するランセットを半径方向外方へ急速に動かして、突き通し工程を実施する。この動きの推移は、図３０、３１および３２に示される。これらの図のそれぞれは、ハウジング内における、ここで対象となる構成部材を上から見た図（ｂ）と下から見た図（ａ）を示す。図３０は、非作動の初期状態における血液引出し器具の駆動手段２５０を示す。重ね板バネ２５２は、重ね板バネ保持具２５８と２６０との間に曲げた形状を有する。ここで、図３１において分かるように、カバー部材２８が、適用位置３０を開放するような方向に動かされるならば、キャリア部分３０、シャフト２４４、および歯車ホイール２４８とキャリア部分３０の内歯車８２は、歯車ホイール２４２によりカバー部材と共に回される。同時に図３１ａに示されるように、第２の歯車ホイール２４６における重ね板バネ保持具２５８は、反時計方向に動き、また重ね板バネ２５２は、Ｓ形に曲がる形態を呈する。これが続く間は、重ね板バネ保持具２６０と、および回動自在の部材２６２の位置とは不変のままである。駆動手段２５０およびその重ね板バネ２５２は、ここで引張り作動状態にある。ここで使用者が、突き通し工程を開始するために、ボタン２６４を押して起動手段２５４を作動するならば、レバー部材２５６は、回動自在の部材２６２を図３２ａに示される位置にまで回る。かくして重ね板バネ２５２は、死点を通して動かされ、およびＳ形に引張られたバネ内に蓄えられたバネエネルギが急に解放される。そのバネは、図３２ａに示される曲げた形状であるが、図２９ａに示されるものと反対の反りを有する形状に再び戻される。重ね板バネ２５２とプランジャ機構２４４のプランジャ４８との連結により、プランジャは同様に外方に急に突出る。
【００９０】
図３３および３４は、本発明の他の実施例に従う、分析のために人体または動物の生体から血液の試料を引出すランセット切開器具３０２の透視図を示す。図３３に示される、好ましくは回動できるように接続されるカバー部材３０４は、図３４においては省略される。ハウジング３０６の内側には、多数の同心で放射状に配置されたランセット３０８が示される。突き入れまたは突き通し方向３１２を確定するプランジャシステム３１０が、同心構成部材の中央に示される。
【００９１】
図３５および３６は、ハウジング３０６内に収納される構成部材の分解図を示す。以下で詳細に説明されるランセット３０８が示される。それらのランセットは、保護カバーまたはキャップを有する。図３５は、それらの放射状の部材を示す。それらのランセットは、キャリア３１４の案内路または案内スロット３１６において、好ましくは円形ディスクの形態のキャリア３１４上で半径方向に摺動できる。図３５は、ランセット３０８の上方にあるバネ鋼の円形ディスク３１８を示す。そのディスクは、以下で詳細に説明される仕方で、キャリア３０８の案内スロット３１６内にランセット３０８を保持するので、ランセットは、紛失されることなく、放射状に摺動できる。
【００９２】
円形ディスク３１８の上方には、血液分析を実施するために、すなわち、血糖、乳酸塩、コレステロールまたはフラクトサミンのような幾つかの検体の存在と含有量を求めるために、接点３２２の周辺に設けられる検査部材３２４用に概略示される接点３２２を有する第２のキャリア３２０が示される。一実施例において検査部材３２４には、ランセット切開器具のカバー部材３０４にある供給開口部を通して血液の所要の試料が付けられる。別の実施例において分析検査帯片が、スロット状開口部３２８を通して通過されて、血液の試料で濡らされる。ついで分析が、接点３２２と分析システムを通して、既知の仕方で電流測定法または電位差計法により実施される。代わりに、個別の分析検査帯片が、担持されて、スロット状開口部３２８を通して、キャリア３２０上の接点３２２へ挿入される。好ましい実施例において第２のキャリア３２０は、ランセット３０８のものに対応する幾つかの検査部材３２４を担持する。図３３に示されるカバー部材３０４の上に向けられた目視側には、好ましくは、表示器、たとえば、時間および／または試料分析結果を指示するデジタルまたはアナログの表示器がある。器具３０２は、典型的な腕時計の仕方でバンドを使用して使用者の腕の周りに任意選択的に固定される。
【００９３】
図３６には、ハウジング３０６が示され、そのハウジングは、鍔状に上方へ突出る円筒形縁セクション３３４を備えたベースプレート３３２と、および円形周辺部３３８を備えたセクションの中央にあるディスク状またはドーム状突起部３３６とを有する。ベースプレート３３２の下側には、作動レバー３４０を有するディスク状部材３４２があり、そのレバーは、そこから半径方向外方へ突出し、かつ使用者が手動で回すことができる。そのディスク部材は、ベースプレート側にあるカバー部材３４４により、ハウジング３０６のベースプレート３３２の底側に保持されるので、回すことができる。戻りバネ３４６の形態の引込み手段も示される。ディスク状部材３４２は、プランジャシステム３１０用の引張り手段３４８を形成する。
【００９４】
プランジャシステム３１０が、ドーム状突起部３３６の中央に取付けられる。そのシステムは、以下にさらに詳細に説明されるプランジャピストン３５０、プランジャバネ３５２、および復元バネ３５４、離脱手段３５６とカバー３５８から構成される。プランジャシステム３１０は、作動レバー４０を回転して、かくしてディスク状部材３４２を回転することにより作動され、プランジャバネ３５２の圧力に抗してプランジャ部材３５０を引張る。離脱手段３５６が作動すると、プランジャ部材３５０は、半径方向に急速に移動して、ランセット３０８と共に突き通し工程を実施する。この工程においてランセット３０８は、図３３と３４に示される、引込み位置から、対象物の指または他の試料採取箇所が位置決めされている伸張（またはランセット切開）位置まで、走行経路を通して動く。ランセット先端部が、皮膚表面を貫通するので、使用者は、その直後に、傷部分から血液の試料を絞り出すことができる。
【００９５】
図３７は、保護被覆を有するランセット３０８の拡大した透視図を示す。この被覆は、好ましくは射出成形されて金属針ランセット３０８（鋭くされたランセット先端部３６５を備える）を被覆するプラスチックまたは同様な材料のランセット本体３６２と、および先端部３６５の領域における保護キャップ３６４とを対象とする。射出成形工程においてランセット３０８は好ましくは、本体３６２に開放されたままの開口部３６６を通して射出成形金型中に保持される。加えて、ランセット針シャフトを、射出成形工程による捕捉と保持を確実にするために、その長さ方向に沿って平らにするか、または変形することができる。本体３６２および保護キャップ３６４は好ましくは、単一工程で射出成形される。本体３６２および保護キャップ３６４は、弱化部位３７０を形成する薄肉の転移領域３６８において接合する。この弱化部位を、そのプラスチックの殆どを通してスリットを切るか、またはスリットを形成してさらに弱化できる。別の実施例において本体３６２および保護キャップ３６４は、別個の構成部材として形成される。開口部３７２が好ましくは、転移領域３６８に形成され、それにより、薄肉の弱化部位３７０の形成が促進される。この開口部３７２は、たとえば、ランセット３０８用の他の保持部材により射出成形工程中に形成できる。
【００９６】
弾性凸縁部またはピン３７４が、斜め角度で、たとえば、ランセット３０８の縦方向に対して約４０°の角度で保持部材３６２から突出し、かつ好ましくは本体３６２と一体で形成され、および丸められた自由端部３７６を有する。凸縁部３７４を、ランセット３０８用の本体３６２に関して二重矢印３７８の方向に広げることができるか、または弾性的または弾力的に変形自在である。凸縁部３７４により、本体３６２用の適用平面を安定化でき、および、たとえば、縦方向の回りの傾斜が防止される。凸縁部３７４は、ランセットの揺動を最小にするようにも機能できる。突き入れ工程が実施された後に、その工程により、保持部材中への引込み力が起動されて、ランセット３０８が入れられて、引込まれる。ランセットがキャリア３１４の案内スロット３１６から外れないことも確保される。ポスト３６９が、キャリア上の協働突起部または突出し部に当接することにより、ランセットが使用後に内方に落下しないようにする。保護キャップ３６４は好ましくは、平面図でＨ形であり、両側に案内スロットを有し、それにより、ランセット３０８の縦方向に（すなわち、キャリア３１４上で半径方向に）不動に保持されるが、キャリアに関してランセット３０８の縦方向に直交して横方向に摺動できる。図３８ａ乃至３８ｃは、保持部材と保護キャップを有するランセットのさらに詳細を示す。ランセットは、その縦方向に、保持部材３６２と保護手段３６４を含めて、長さが好ましくは約１２．５ｍｍである。図３９ａ乃至３９ｃは、本体３６２により覆われるランセット３０８と保護キャップ手段３６４とを、製造中に分離する典型的な製造工程を示す。保護キャップ３６４から本体３６２の末端部は、本体の側面から横方向外方へ突出る少なくとも１つの肩部またはフランジ４１８を備え、かつ段部または窪み３８２を有する。より好ましくは、駆動機構と係合するために、本体３６２の両側から、一対の互いに反対側にあるフランジが突出して、起動中に心ずれを生じることなく、ランセットを、その縦方向軸に沿って引出すようになっている。ランセット針３０８は、図示される上側と下側のナイフ３８４、３８６により、一本のワイヤまたはチューブから切断される。上側ナイフ３８４は、段部３８２と殆ど接触して置かれるので、その位置を、保持部材３６２とランセット３０８に関して確定することができ、およびランセット針３０８が、ランセット本体３６２とほぼ面一で切断される。
【００９７】
図４０乃至４３は、キャリア３１４上の、本体３６２および保護キャップ３６４と共にランセット３０８の配置を示す。キャリア３１４は好ましくは、一般に円形ディスクであり、その上面で成形されて突出たパターンを有する。この具体的に示される実施例においてキャリアは、１０箇所の放射状案内路を備え、それぞれの案内路は、ディスクの平面における支承壁３８８と、およびディスクに直交し、かつ放射状に配向される２つの横方向案内壁３９０とにより仕切られる。保持部材３３２と保護キャップ３６４を有するランセット３０８は、それぞれの放射状案内路内で平行移動的に摺動自在である。個別のランセット３０８は、上方から、すなわち軸方向に、その案内窪み中に挿入される。ついでランセットは、図３４と４２に示される位置を占める。キャリアの１つの円弧状セグメント３９１にはランセット３０８が無いことが分かる。キャリア３１４は、上方からハウジング３０６中に挿入されると、円弧状セグメント３９１がプランジャシステム３１０上に配向されるように位置決めされるので、プランジャシステム３１０の半径方向外端部が、この円形セグメント３９１中に延びる。ついでプランジャ手段３５０は、２つの隣接するランセット、すなわち最初のランセットと最後のランセットとの間にあたかもあるように、円形セグメント３９１内に配置される。円形ディスク３１８の矢印状輪郭形態の位置決め補助具が、設置を容易にするために、好ましくは設けられる。
【００９８】
好ましくは、バネ鋼の一般に円形リングの形態である抑留部材３１８が、ランセット３０８を、キャリア３１４の案内窪み３１６内の所定位置に保持する。この目的のために、円形ディスク３１８は、キャリア３１４の対応するピン３９４上に幾つかの開口部３９２を使用して挿入される。これらのピンは、たとえば、超音溶接などによりディスク３１８へ拡張または装着される。バネ鋼の円形ディスク３１８には、放射状に突出る凸縁部３９６が設けられ、その凸縁部は、支承壁３８８に平行に配向され、かつ特定のランセット３０８の特定のハウジング本体３６２を保持および案内する。Ｕ形ループとして形成される他の凸縁部３９８が、それぞれの凸縁部３９６の周りに延び、およびＵ形の２つの脚部が円形ディスク３１８へ接続される。このループ状凸縁部は、保護キャップ３６４用変位手段３９９を構成して、ランセット３０８の移動経路から保護キャップを動かす。周辺方向に設けられる凸縁部３９８の接続ピン４００が、円形ディスク３１８の平面から上方へ僅かに傾斜し、かつ幾分弾性がある。かくしてそれぞれのピンは、円形ディスク３１８の平面に対して僅かに傾斜する装着平面を形成する。接続ピン４００、およびピンそれぞれにより形成される平面は、特定の保護キャップ３６４の上部側面４０２に対しても傾斜している。同様に、特定の接続ピン４００が、軽い圧力を受けて、対応する保護キャップ３６４の上部側面４０２上に載置される。射出成形されたランセット３０８を有する保持部材３６２が、半径方向内方へ引かれ、かつ保持部材３６２と保護キャップ３６４との間の弱化領域３７０が破断されるならば、ループ状凸縁部３９８は、接続ピン４００と共に、ランセット３０８の突き通し方向または縦方向に直交して下方に保護キャップ覆い手段３６４を、図４３に示される位置に押し入れる。この処分位置４０３においてバネ凸縁部３９８の接続ピン４００の表面は、特定の保護キャップ覆い手段３６４の上端部へ押付けられる。（図４３は、突き通し工程が実施された後のランセット３０８を示す。）
【００９９】
図４０、４２および４３において、帯片状案内ポスト４０４が、特定の保護キャップ３６４の案内窪み３８０に入るのが分かる。特定の保護キャップ３６４を、軸方向に、すなわち半径方向に配向される突き通し方向に直交して、これらの案内ポスト４０４上を摺動できる。同時に、これらの案内ポスト４０４は、特定の保護キャップ３６４を半径方向に不動に保持するので、保持部材３６２が内方に引かれると、弱化領域３７０を破断できる。その後に、上述のように、特定の保護キャップ３６４がキャリア３１４内の窪み４０６に保持されて、保護キャップ用の処分位置４０３を形成する。ついでそれぞれの保護キャップは、ループ状凸縁部３９８により窪み４０６内に不動に保持されて、邪魔なガタガタ音が防止される。
【０１００】
図４４乃至４５は、駆動システム３１０に関連する構成部材を有するハウジング３０６と有しないハウジング３０６を示す。ハウジング３０６内のドーム状突起部位３３６は、プランジャ３５０と、プランジャバネ３５２と、および引込みバネ３５４とのための保持部材を形成するのが分かる。カバー３５８は、これらの構成部材を保持するので、これらの構成部材を、紛失できないし、かつ半径方向に、保持手段中に縦方向に摺動できる。図４６は、一般に拡大された図で、ピストンまたはラムとして設計されるプランジャ３５０を示す。その外径は、段階的に減少するので、引込みバネ３５４の一端部を支承する軸方向段部４０８を有する。引込みバネ３５４の他端部は、ドーム状突起部位３３６の１つの面４１０に押付けられる。プランジャバネ３５２は、大きい径を有する端部４１２において支承され、他端部が、ドーム状突起部３３６の面４１２に押付けられる。プランジャ手段３５８は、プランジャの移動方向に、かつ周辺方向に開放する連結領域４１６をさらに備える。この連結領域４１６は、ランセット本体３６２の後部掴み領域４１８（図３７参照）と相補的であり、かつその領域を保持できるので、本体３６２を、プランジャ３５０へ連結して、プランジャ３５０との確実な係合を形成できる。図４５に示されるプランジャ手段３５０の配向のために、ランセット３０８用の保持部材３６２を、図３４で分かるように、キャリア３１４を回転することにより、この連結領域３１６にまで回転できる。プランジャ３５０が、半径方向内側へ引き戻され、プランジャバネ３５２が引張られるように、ランセット３０８用のランセット本体３６２と共に係止されるならば、半径方向の動きに抗して制約される保護キャップ３６４は、それに追従できなくなり、それらの間の弱化領域３７０が破断される。ランセット３０８の自由な鋭い端部３６５が保護キャップ３６４から自由になると直ちに、キャップは、ループ状凸縁部３９８の作用を受けて、上述のように、処分位置４０３に動かされる。ランセット３０８は、本体３６２と共に、この作動中にプランジャ３５０の引張り移動に追従する。ここで突き通しシステム３１０は、作動または起動状態にあり、離脱部材３５６を押すことにより、突き通し工程を実施するように作動または起動できる。
【０１０１】
図４６から分かるように、プランジャ３５０は、突き通し方向に直交して突出る引張りカム４２０を有する。この引張りカム４２０は、ハウジング３０６のベースプレート３３２中に放射状に設けられる直線状の穴４２２を通して延びる。かくして引張りカム４２０は、ベースプレート３３２の下面を通して下方に突出る。そのカムは、半径方向に突出るレバー３４０を使用して、初めに述べたディスク状部材３４２の開口部４２４に入る。この開口部は、カム案内湾曲部４２６を形成するので、引張りカムが、ディスク状部材３４２の回転により、このカム案内湾曲部４２６に沿って半径方向内側へ変位される。半径方向に突出る作動レバー３４０を矢印４２８（図４５）の方向に回転することにより、プランジャ３５０は、離脱部材３５６の引掛けアーム４３０が、プランジャ手段３５０の大きい径のセクションの引掛け切欠き４３２に引掛かるまで、カム案内湾曲部４２６と引張りカム４２０に沿ってプランジャバネ３５２の力に抗して半径方向内側に動かされて、最初にプランジャ手段３５０を引張り状態に保持する。作動レバー３４０は、解放されると、引込みバネ３４６の作用を受けて、その初期の位置へ戻る。上述のように、作動レバー３４０およびディスク状部材３４２は、プランジャシステム３１０用の引張り手段３４８を構成する。
【０１０２】
弾性ピン４３４が、図４８で分かるように、ディスク状部材３４２上で周辺方向に延びる。一般に周辺方向に延びるスロット切りされた分離部４３６のために、ピン４３４を、部材３４２の平面へ向けて軸方向（矢印４３８参照）に僅かに反らすことができる。ピン４３４の自由端部には、軸方向に延びる突出し部４４０がある。図４５で分かるように、その突出し部は、ハウジング３０６のベース３３２の周辺に延びるスロット状切欠き４４２を通してハウジング３０６の内部に入る。部材３４２の作動レバー３４０が回動されると、突出し部４４０は、このスロット状切欠き４４２に沿って移動する。図４４と４５から分かるように、ピン４３４が、その突出し部４４０と共に、くさび状傾斜手段４４４上でハウジング３０６のベースプレート３３２の下側に沿って摺動するまで、突出し部４４０は、キャリア３１４へ回転自在に係止される。この摺動移動中に、ピンが下方へ反らされ、かつ突出し部４４０がベースプレート３３２中に引込まれるので、突出し部４４０は、キャリア３１４へもはや回転自在に係止されない。したがって、引張りカム４２０が内側へ動かないのは、この段階中だけである。傾斜手段４４４までの突出し部４４０の移動の第１の段階中に、キャリア３１４が回転すると、未だ使用されていないランセット３０８が作動状態にされる。この時点で、キャリア３１４は、離脱された歯４４０によりもはや位置決めされないで、ハウジング本体の内部ベースにおける一連の離間した精密整合溝３３１の１つと、片持ちラチェットレバー３９３の協働歯との間の相互作用により、ここで一層正確に位置決めされることになる。この工程において、半径方向内側に配置される後部掴み手段４１８と共に保持部材３６２は、プランジャ手段３５０の連結領域４１６中に回転される。ここで、ディスク状部材３４２の開口部４２４は、プランジャ手段３５０のカム４２０が、その瞬間に、カム案内路４２６と相互作用するように構成および配置され、そこにおいて次の連続する保持部材３６２が、プランジャ手段３５０の連結領域４１６に入っていて、その部材をさらに担持できない。この位置において、プランジャ手段３５０は、保持部材３６２とランセット３０８と共に、引掛けアーム４３０が、捕捉フックにより、プランジャ手段３５０の捕捉窪み４３２に引掛かるまで、カム案内湾曲部４２６に沿って摺動する引張りカム４２０により半径方向内側へ引かれる。上述したように、プランジャシステム３１０を引張るこの工程中に、ランセット本体３６２と保護キャップ３６４との間の弱化領域３７０が、破断され、保護キャップは、図４３に示される処分位置に動かされて、ランセット３０８の移動経路を空けた状態にする。ここで、離脱部材３５６がプランジャシステム３１０を作動するならば、プランジャ３５０は、保持部材３１２とランセット３０８と共に、半径方向に急速に動き、かつ非常に短時間に、ランセット３０８の自由端部３６５は、適用位置３６０を越してハウジング３０６の外側まで動くので、非常に短時間に使用者の皮膚表面を貫通できる。この突き通し工程中に、引込みバネ３５４が引張られる。ついで引込みバネは、保持部材３６２をランセット３０８と共に、ハウジング３０６の内部に急速に引き戻す。ついで拡大自在なピン３７４は、キャリア３１４上に使用済みランセット３０８の適正位置も支承し、および使用済みキャリアカセットが新しいカセットにより取換えられるとき、そのピンは、保持部材３６２と共に使用済みランセットが、キャリア３１４内の案内窪み３１６から半径方向に滑り抜けるのを防止するので、使用済みランセットの確実な処分ができる。図４９は、ハウジング３０６のベースプレート３３２の下側、すなわち、図３６に示されるベースカバー部材３４４を取外した下側を示す。
【０１０３】
本発明のこの実施例のランセット切開器具を、使用者の腕に着用できる腕時計の方式とサイズに製造できる。ランセット切開器具は、複数の（たとえば、５乃至１２個の）ランセットを有し、それらのランセットが、カセットとして、ハウジング６のキャリア１４上に挿入される。使用者は、駆動機構のピストン位置と最初に整合される指示手段３９７のような幾つかの配向マークの位置決めに留意して、カバー部材３０４を開けて、キャリアカセットをハウジングの内側に挿入する。ついでカバー部材３０４は閉じられ、第１のランセット３０８が、作動レバー３４０を操作して操作位置にまで動かされる。その工程においてランセット３０８またはその本体３６２は、プランジャ３５０と共に係合され、およびそれと連係して、半径方向内側へ引かれる。保護キャップ３６４は、それにより取外され、突き通し方向３１２に直交して、キャリア３１４上の処分位置４０３にまで動かされる。このようにして作動されるランセット切開器具３１０が離脱されると、プランジャ３５０は、本体３６２とランセット３０８と共に、打撃によるように、プランジャバネ３５２の離脱により、半径方向に加速される。プランジャは、引込みバネ３５４により、その初期位置へ再び戻される。作動レバー３４０を新たに作動することにより、キャリアは、キャリア３１４の突出し部４４０を通して１つの増分位置だけ前送りされる。すなわち、使用済みランセットが、操作位置から回され、また未だ使用されていないランセットが、操作位置まで動かされる等々である。全てのランセットが使用されると、回転停止部により、キャリア１４がさらに移動するのが防止される。これは、さらに使用するために、新しいランセットを有するカセットを挿入しなければならないことを使用者へ知らせる。図４５は、ランセットがピストンから取外されるときにランセットの移動を容易にさせるように、案内壁６０１が取除かれるか、または短くされるのを示す。
【０１０４】
本発明を、好ましく、かつ典型的な実施例を参照して説明してきたが、種々の変更、追加および削除は、以下の特許請求の範囲により明示される本発明の範囲内であることが、当該技術に有能な者により理解される。
【図面の簡単な説明】
【０１０５】
【図１】本発明の１つの典型的な実施例に従う試料採取器具の透視図である。
【図２】図１の試料採取器具の平面図である。
【図３】開放されたハウジングを有する図１の試料採取器具の分解図である。
【図４】図３の試料採取器具のランセットと検査部材を有するキャリアの分解図である。
【図５】図２の矢印Ａ−Ａを通る断面に沿う図である。
【図６】図２の矢印Ｂ−Ｂを通る断面に沿う図である。
【図７】本発明の他の典型的な実施例に従う試料採取器具の平面図である。
【図８】本発明の典型的な実施例に従う貫通部材のカセットの図とランセットの詳細図である。
【図９】本発明の典型的な実施例に従う貫通部材のカセットの図とランセットの詳細図である。
【図１０】本発明の他の実施例に従うランセットのカセットの図である。
【図１１】本発明の他の実施例に従うランセットのカセットの図である。
【図１２】本発明の他の実施例に従うランセットのカセットの図である。
【図１３】本発明の他の実施例に従うランセットのカセットの図である。
【図１４】本発明の典型的な実施例に従う図１０乃至１３のランセット用の典型的な駆動機構の図である。
【図１５】本発明のさらに他の実施例に従うランセットのカセットの図である。
【図１６】本発明のさらに他の実施例に従うランセットのカセットの図である。
【図１７ａ】本発明の典型的な実施例に従う、ランセットから保護キャリアの取外し操作のシーケンス図である。
【図１７ｂ】本発明の典型的な実施例に従う、ランセットから保護キャリアの取外し操作のシーケンス図である。
【図１７ｃ】本発明の典型的な実施例に従う、ランセットから保護キャリアの取外し操作のシーケンス図である。
【図１７ｄ】本発明の典型的な実施例に従う、ランセットから保護キャリアの取外し操作のシーケンス図である。
【図１８】本発明の典型的な実施例に従う試料採取器具の作動と解除機構部分の図である。
【図１９】本発明の実施例に従う試料採取器具とランセットの分解図および平面図と底面図である。
【図２０】本発明の実施例に従う試料採取器具とランセットの分解図および平面図と底面図である。
【図２１】本発明の実施例に従う試料採取器具とランセットの分解図および平面図と底面図である。
【図２２】図１９乃至２１の試料採取器具の作動サイクルの操作シーケンス図である。
【図２３】図１９乃至２１の試料採取器具の作動サイクルの操作シーケンス図である。
【図２４】図１９乃至２１の試料採取器具の作動サイクルの操作シーケンス図である。
【図２５】図１９乃至２１の試料採取器具の作動サイクルの操作シーケンス図である。
【図２６】図１９乃至２１の試料採取器具の作動サイクルの操作シーケンス図である。
【図２７】図１９乃至２１の試料採取器具の作動サイクルの操作シーケンス図である。
【図２８】図１９乃至２１の試料採取器具の作動サイクルの操作シーケンス図である。
【図２９】本発明の他の実施例に従う試料採取器具の部分的内部図である。
【図３０】図２９の器具の操作シーケンス図である。
【図３１】図２９の器具の操作シーケンス図である。
【図３２】図２９の器具の操作シーケンス図である。
【図３３】本発明の試料採取器具の他の実施例の透視図である。
【図３４】図３３の試料採取器具の部分的内部図である。
【図３５】図３３の試料採取器具の構成部材の分解図である。
【図３６】図３３の試料採取器具の構成部材の分解図である。
【図３７】本発明の試料採取器具のランセットの典型的な実施例の詳細図である。
【図３８】本発明の試料採取器具のランセットの典型的な実施例の詳細図である。
【図３９ａ】本発明の典型的な実施例に従うランセットを製造する工程図である。
【図３９ｂ】本発明の典型的な実施例に従うランセットを製造する工程図である。
【図３９ｃ】本発明の典型的な実施例に従うランセットを製造する工程図である。
【図４０】本発明の典型的な実施例に従うランセットキャリアの透視図である。
【図４１】本発明の典型的な実施例に従う抑留リングの透視図である。
【図４２】本発明の典型的な実施例に従う試料採取器具の使用前と使用後それぞれのキャリアとランセットの透視図である。
【図４３】本発明の典型的な実施例に従う試料採取器具の使用前と使用後それぞれのキャリアとランセットの透視図である。
【図４４】本発明の典型的な実施例に従う試料採取器具のハウジングの部分的透視図である。
【図４５】本発明の典型的な実施例に従う試料採取器具のハウジングの部分的透視図である。
【図４６】本発明の典型的な実施例に従う試料採取器具のピストンまたはプランジャ部材の透視図である。
【図４７】本発明の典型的な実施例に従う試料採取器具の離脱部材の透視図である。
【図４８】本発明の典型的な実施例に従う試料採取器具の引張りまたは起動ホイール部材の透視図である。
【図４９】本発明の典型的な実施例に従う、下部カバーを取外した試料採取器具の底面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１７ｃ】
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【図１７ｄ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９ａ】
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【図３９ｂ】
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【図３９ｃ】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【国際調査報告】
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