(57)【要約】管を閉塞する物質を摘出するための方法、器具、システムが提供される。管閉塞物質摘出具の一実施形態では、主構造体、複数の拡張可能部材、スライド機構及び周縁部材を含んでいる。主構造体は伸長された軸を有している。拡張可能部材は、伸長された軸の周りに放射状に配列され、主構造体に結合されている。スライド機構は、主構造体に隣接して拡張可能部材に結合され、伸長された軸の軸方向に移動可能である。周縁部材は、スライド機構との結合部と主構造体の間で拡張可能部材に結合されている。
2006522662.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
伸長された軸を有する主構造体、
伸長された軸の周りに放射状に配列され、主構造体に結合された複数の拡張可能部材、
主構造体に隣接して拡張可能部材に結合され、伸長された軸の軸方向に移動可能なスライド機構、及び
スライド機構との結合部と主構造体の間で拡張可能部材に結合された周縁部材を備えた摘出具。
【請求項２】
前記複数の拡張可能部材は、少なくとも２つの隣接する拡張可能部材の間に張り渡されているフィルタ材料を含んでいる請求項１に記載の摘出具。
【請求項３】
前記複数の拡張可能部材は、１個あるいはそれ以上の伸長した金属部材を含んでいる請求項１に記載の摘出具。
【請求項４】
前記複数の拡張可能部材は、１個あるいはそれ以上の伸長したポリマー部材を含んでいる請求項１に記載の摘出具。
【請求項５】
前記周縁部材は、複数の拡張可能部材の間に、概ね一様に半径方向に間隙をあけることができるようになっている請求項１に記載の摘出具。
【請求項６】
前記周縁部材は、拡張可能部材とスライド機構及び主構造体とのそれぞれの結合部の間の中間部において拡張可能部材に結合されている請求項１に記載の摘出具。
【請求項７】
伸長された軸を有する主構造体、
主構造体に結合され、非拡張状態と拡張状態を有し、そして、拡張状態にあるときに管を閉塞する物質を濾過することができる複数の拡張可能部材、
主構造体に隣接して拡張可能部材に結合され、伸長した軸方向にスライド可能であるスライド機構、
拡張可能部材とスライド機構及び主構造体とのそれぞれの結合部の間において拡張可能部材に結合されている周縁部材を備えた摘出具。
【請求項８】
前記摘出具は、スライド機構の一方向へのスライド移動を停止することができる停止構造を含んでいる請求項１及び７に記載の摘出具。
【請求項９】
前記停止構造は、主構造体に形成された停止構造を含んでいる請求項８に記載の摘出具。
【請求項１０】
前記停止構造は、主構造体に結合した第１の停止構造を含んでいる請求項８に記載の摘出具。
【請求項１１】
前記停止構造は、第１の方向へのスライド機構のスライド移動を停止するために動作可能な第１の停止構造を含んでいる請求項８に記載の摘出具。
【請求項１２】
前記停止構造は、第２の方向へのスライド機構のスライド移動を停止するために動作可能な第２の停止構造を含んでいる請求項１１に記載の摘出具。
【請求項１３】
前記停止構造は、主構造体の外表面に形成された凹部を含み、その凹部は、第１の停止構造として作用する第１の端部及び第２の停止構造として作用する第２の端部を有している請求項１２に記載の摘出具。
【請求項１４】
伸長された軸を有する主構造体、
主構造体に結合された複数の拡張可能部材、
主構造体に隣接して拡張可能部材に結合された、複数の拡張可能部材を拡張するための手段、及び
拡張可能部材とスライド機構及び主構造体とのそれぞれの結合部の間において拡張可能部材に結合されている周縁部材を備えた管閉塞物質摘出具。
【請求項１５】
前記周縁部材は、それに結合され、内部に薬品を内蔵するための一つあるいはそれ以上の貯蔵部を含んでおり、拡張可能部材に結合されている請求項１、７及び１４に記載の摘出具。
【請求項１６】
前記複数の拡張可能部材のうちの少なくとも一つは、内部に形成された中空通路を有しており、中空通路は、一つあるいはそれ以上の貯蔵部に結合されている請求項１５に記載の摘出具。
【請求項１７】
前記拡張可能部材を拡張するための手段は、伸長した軸方向にスライド可能であるスライド機構を含んでいる請求項１４に記載の摘出具。
【請求項１８】
前記摘出具は、スライド機構の方向性のある移動を停止する手段を含んでいる請求項１７に記載の摘出具。
【請求項１９】
主構造体は外表面を有し、スライド機構の方向性のある移動を停止する手段は、該主構造体の外表面より外部にあるスライド機構の方向性のある移動を停止する手段を含んでいる請求項１７に記載の摘出具。
【請求項２０】
主構造体は、その中でスライド機構がスライドする凹部を含んでいる請求項１７に記載の摘出具。
【請求項２１】
凹部は、スライド機構の方向性のある移動を停止するための部材として機能するあらかじめ決定された長さを含んでいる請求項２０に記載の摘出具。
【請求項２２】
伸長された軸を有する主構造体、
伸長された軸の周りに放射状に配列され、主構造体に結合された複数の拡張可能部材であって、該拡張可能部材は、非拡張状態と拡張状態を有し、拡張状態にあるとき、管腔内に位置決め器具の伸長した軸を位置決めするために動作する拡張可能部材、
主構造体に隣接して拡張可能部材に結合され、伸長された軸の軸方向に移動可能なスライド機構、及び
スライド機構及び主構造体との結合部の間において拡張可能部材に結合されている周縁部材を備えた管閉塞物質摘出具。
【請求項２３】
伸長された軸を有する主構造体、
伸長された軸の周りに放射状に配列され、主構造体に結合された複数の拡張可能部材、
フィルタを形成するために各々の隣接する拡張可能部材の間に張り渡されているフィルタ材、
主構造体に隣接して拡張可能部材に結合され、伸長された軸の軸方向に移動可能なスライド機構、及び
スライド機構及び主構造体との結合部の間において拡張可能部材に結合されている周縁部材を備えた管閉塞物質摘出具。
【請求項２４】
伸長された軸の周りに放射状に配列され、主構造体に結合された複数の拡張可能部材は、非拡張状態と拡張状態を有する拡張可能部材を含んでいる請求項２及び２３に記載の摘出具。
【請求項２５】
各々の隣接する拡張可能部材の間に張り渡されているフィルタ材料は、全ての隣接する拡張可能部材の間に張り渡されているフィルタ材料を含み、かつ、拡張状態にあるときには、前記器具が置かれた管の管腔の径よりも大きい径を有する請求項２４に記載の器具。
【請求項２６】
管閉塞物質摘出具であって、伸長された軸を有する主構造体に結合され、長手方向に整列され、さらに伸長された軸の周りに放射状に配列された複数の拡張可能部材を有する摘出具を、あらかじめ決められた位置に前進させ、その際、拡張可能部材は摘出具の前進のために非拡張状態にあること、そして、
第１の径より大きい第２の径を有する拡張状態に摘出具を拡張するために、拡張可能部材を曲げること、
を含む方法。
【請求項２７】
前記管閉塞物質摘出具を前進させることは、複数の拡張可能部材の先端から中間位置までの間にわたって、フィルタを形成するための材料を有する管閉塞物質摘出具を前進させることを含んでいる請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記管閉塞物質摘出具を前進させることは、拡張可能部材に結合している周縁部材を有する管閉塞物質摘出具を前進させることを含んでいる請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記摘出具を拡張するために拡張可能部材を曲げることは、フィルタ器具を形成するために、拡張可能部材を曲げることを含んでいる請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
複数の拡張可能部材と伸長された中心軸を有し、第１の径を有する位置決め器具をあらかじめ決められた位置に前進させること、
拡張可能部材を拡張して、位置決め器具を第１の径よりも大きな第２の径に拡張させること、
位置決め器具の伸長された中心軸におおむね平行に治療器具を前進させること、及び
位置決め器具の直近に治療器具を位置づけること、
を含む方法。
【請求項３１】
位置決め器具は、中心軸に沿って心合わされたカテーテルを含んでいる請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
位置決め器具の前進は、ガイドワイヤに沿った位置決め器具の前進を含んでいる請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
治療器具の前進は、位置決め器具のカテーテルを通した治療器具の前進を含んでいる請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
治療器具の前進は、位置決め器具の中心軸に沿った治療器具の前進を含んでいる請求項３０に記載の方法。
【請求項３５】
拡張可能部材の拡張は、手動で拡張可能部材を拡張させることを含んでいる請求項３０に記載の方法。
【請求項３６】
位置決め器具の直近に治療器具を位置づけることは、治療器具が前進させられる方向に関して位置決め器具の直近の側に治療冶具を位置づけることを含んでいる請求項３０に記載の方法。
【請求項３７】
位置決め器具の直近に治療器具を位置づけることは、治療器具が前進させられる方向に関して位置決め器具の先端の側に治療冶具を位置づけることを含んでいる請求項３０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
血管内挿入器具は、種々の医療処置で使用されている。例えば、カテーテルやガイドワイヤのようなある種の血管内挿入器具は、一般的には、流動体あるいは他の医療器具を、患者の体の血管系内のような特定の部位に届けるために用いられる。種々の器具が、また、人体内の管の閉塞のような特別な状態の治療に用いられる。そのような治療器具は、管を閉塞する物質が管に結合しているかあるいは管内の流体の流れの中に浮遊しているかどうかにかかわらず、管を閉塞する物質を摘出するための器具を含んでいる。管を形成する管腔から閉塞している物質を除去するために、例えば、針、バリのついたもの、ブレードなどがしばしば用いられる。さらに、管内の流体の流れの中に混入している物質を除去するために、フィルタ器具が用いられる。これらの器具は、単独であるいは組み合わせて、人体内の管を閉塞している物質を摘出するために操作される。
【０００２】
さらに、ある場合には、閉塞した領域の中心で作業することが望まれる。というのは、閉塞部位の中心の物質は、おそらくより新しい物質であるから、閉塞の程度が少なく、より容易に除去することが可能であるからである。さらに、ある状況では、治療器具を閉塞した領域中を貫通させることが必要である。例えば、上流側の位置から届けられたフィルタ、ガイドワイヤ、あるいは他の器具を用いている時に、フィルタ、あるいは他の器具を下流側に配置することができるように、閉塞した領域を貫通して器具を通す必要がある。上記ケースのどちらにおいても、治療器具の中心合わせをすることは困難なことであり、そのため、この手順は、治療の目的が得られる前に、かなりの時間を取り、かつ、治療器具のかなりの操作を要求する。
【発明の開示】
【０００３】
本発明は、人体内の管から、塞栓や血栓のような管を閉塞する物質を摘出するための方法、システム及び器具に関する。次の説明は、当該技術分野において通常の技量を有する者が、発明のものを作り、かつ発明を使用することが可能であるように提示され、また、特許出願に必要な要件を満たすように提示される。示された実施例の種々の変形例は、当該技術分野において通常の技量を有する者にとって、容易に理解されるであろう。しかして、本発明は示された実施例に限定されることは意図されるものではなく、特許請求の範囲と整合する最も広い範囲が許容されるべきである。
【０００４】
当該技術分野において通常の技量を有する者は、この開示から、塞栓や血栓のような人体内の管を閉塞する物質は、管内に含まれている除去あるいは濾過されるべきどのような物質をも含むことができるが、種々の物質の中で、凝血塊、血小板に制限されるものではないということを、理解するだろう。その上、当該技術分野において通常の技量を有する者は、ここで用いられている用語「閉塞」は、人体内の管を閉塞する物質による管の部分的あるいは完全な閉塞を含むことを理解するだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００５】
ここで記載されるように、管閉塞物質摘出具の実施例では、多くの異なる目的を達成することができる。例えば、器具に関する種々の実施例は、管内の流体の流れに浮遊している塞栓をばらばらに壊したり、補足したりするフィルタあるいはトラップとして使用されることができる。図１Ａ−４Ｂに示される実施例はそのような実施例であり、以下に詳細に検討される。器具に関する種々の実施例は、図５Ａ−５Ｂに図示されて示されているように、種々の位置の実施例において使用されることができる。器具に関する種々の実施例は、また、図６Ａと６Ｂに図示された実施例に示されるように、治療器具をその長さ方向に沿って前進させることを可能とするため、主器具を管内のその位置に保持するために用いられることができる。器具に関する実施例は、また、図７Ａと７Ｂに示されるように、閉塞物質の表面をひっかいたり、管内の流体の流れを阻止するために用いられることができる。さらに、カテーテルを有する実施例においては、本発明は以下の例のみに限定されるものではないが、カテーテルは、例えば、薬や図８Ａ−８Ｃの実施例におけるような治療器具を届けるために用いられることができ、また、カテーテルを通じて負荷される吸引力、あるいは他の適当な機能によって、人体中の管を閉塞する物質を除去するために用いられることができる。さらに、図９Ａ−９Ｃは、ヒンジによって取り付けられた拡張可能な部材を有する発明の他の実施例を示す。しかしながら、本発明はこの例のみに限定されるものではない。
【０００６】
図１Ａ−１Ｃは、本発明の器具の実施例を示す。図１Ａは、非拡張状態にある実施例を示し、他方、図１Ｂは、拡張状態にある実施例を示す。図１Ｃは、図１Ａ及び１Ｂに示された実施例の端面から見た図である。
【０００７】
図１Ａの実施例に示されるように、管閉塞物質摘出具１００は、伸長した軸と拡張可能な部分１０３を有する主構造体１０２を含んでいる。当該技術分野における通常の技量を有する者には、主構造体は、カテーテル、ワイヤ、あるいはそれらに類似のものであり得ることが十分理解できるであろう。本発明はその例のみに限定されない。図１Ａ−１Ｃの実施例に示されるように、拡張可能な部分１０３は、複数の拡張可能部材１１２、第１カラー１１０−１、第２カラー１１０−２、及び周縁部材１１４を含んでいる。
【０００８】
種々の実施例において、拡張可能部材１１２は、主構造体に結合されており、長手方向軸の周りに、半径方向に揃うように放射状に配列されている。当該技術分野における通常の技量を有する者には、拡張可能部材は当該技術分野において知られたどんな適する材料を用いても構成できることは十分理解できるであろう。いくつかの適するものの例は、バネ鋼のような金属、ニチノールのような超弾性材料、ポリマー、あるいは繊維、その他いろいろの材料を含んでいる。
【０００９】
さらに、当該技術分野における通常の技量を有する者には、この明細書を読むことにより、拡張可能部材は、拡張可能部材の拡張を許容するどんなやり方においても主構造体に結合可能であることは十分理解できるであろう。たとえば、図１Ａ−１Ｃに示された実施例では、拡張可能部材１１２は一端部において第１カラー１１０−１に結合されており、他端部において第２カラー１１０−２に結合されている。第１及び第２カラー１１０−１及び１１０−２は、主構造体１０２に結合されている。種々の実施例において、拡張可能部材１１２の一端部あるいは両端部は互いに相対的に移動可能である。
【００１０】
図１Ａ−１Ｃに示された実施例では、第１カラー１１０−１は、主構造体１０２にスライド可能に結合されており、主構造体１０２上をある位置から他の位置に移動可能である。第２カラー１１０−２は、主構造体１０２の先端部に固定的に取り付けられている。この実施例では、１１０−１のスライド移動は、拡張可能部材１１２の端部が他の端部に向かって移動するときに、拡張可能部材１１２の曲がりを引き起こす。その曲がりの結果、拡張可能な部分１０３の径は拡張する。このことは、１Ａと１Ｂにおいて拡張可能な部分１０３の径が異なるように描かれていることによって示されている。当該技術分野における通常の技量を有する者には、カラー１１０−１及び/又はカラー１１０−２を動作させるための数多くの態様が認められるだろう。
【００１１】
第２カラー１１０−２は、この実施例では、主構造体１０２の端部の周りで曲げられている拡張可能部材１１２の一端部とともに主構造体１０２内に固定されている。しかしながら、本発明はこの例のみに限定されない。例えば、摘出具が主ワイヤに結合している種々の実施例においては、拡張可能部材１１２の両端部は、主ワイヤの外部に固定的に、あるいは移動可能に結合されるだろう。
【００１２】
種々の実施例において、拡張可能な部分１０３は周縁部材１１４を含む。種々の実施例において、図１Ａ−１Ｃに示されるように、周縁部材１１４は、拡張可能部材１１２間に、概ね等しい横方向の間隙を保持するために用いられる。種々の実施例において、周縁部材１１４は拡張可能部材１１２の拡張を制限するために構成されることができる。種々の実施例において、周縁部材１１４は非弾性で、通常、拡張可能部材１１２の両端部間の中間部に取り付けられている。この実施例においては、周縁部材１１４は図１Ａに示されるように、径を縮小するために非拡張状態に縮むことができる。種々の実施例において、周縁部材１１４は、弾性であり、拡張可能な部分１０３が図１Ａの非拡張状態から図１Ｂの拡張状態に移動されるときに拡張する。
【００１３】
当該技術分野における通常の技量を有する者には、周縁部材は、当該技術分野で知られたどんな適する金属からも構成でき、そして弾性、非弾性のどちらでもとりえることは十分に理解できるであろう。いくつかの適するものの例は、バネ鋼あるいはニチノールのような金属、ポリマー、あるいは繊維、その他いろいろの材料を含んでいる。当該技術分野における通常の技量を有する者には、周縁部材１１４は、拡張可能部材１１２にいろいろなやり方、例えば、ろう付け、接着、結束その他の手段で結合されることができることは十分理解できるであろう。本発明はそのような例に限定されない。
【００１４】
図１Ｃにおいて、器具１００は拡張状態において１２個の拡張可能部材１１２を持っていることが示されているが、本発明は、１２個の拡張可能部材１１２に限定されない。実施例に示されるように、周縁部材１１４は拡張可能部材１１２の各々に結合されることができ、拡張されたとき、周縁部材１１４は、図に示されるようにフィルタあるいは人体内の管を閉塞する物質のトラップとして役立つように機能する。
【００１５】
種々の実施例において、本発明の器具は、実質的な力が拡張可能部材１１２に加えられることができるような位置で用いられることができる。この実施例では、この器具は、変形することができ、かつ実質的に元の形に戻ることができる物質から構成されることができる。そのような物質の例には、プラスチック、ポリマー、ステンレス鋼あるいはそれらに類似のものが含まれる。しかし、本発明はそのような例に限定されない。
【００１６】
図２Ａ及び２Ｂには、管内に位置している本発明の実施例が描かれている。これらの図では、本発明の器具は、閉塞部位から下流側で用いられている。本発明の器具は、塞栓、例えば、治療器具によって閉塞から粗くこわされた塞栓、及び、管内に浮遊して流れに随伴している塞栓に対するフィルタ及び／又はトラップとして動作する。
【００１７】
図２Ａでは、器具２００は、閉塞された領域２３０の上流位置から人体中の管２２０内に挿入される。当該技術分野における通常の技量を有する者には、全体の閉塞あるいは慢性的な全体の閉塞（ＣＴＯ）のような、管閉塞物質が完全に管を閉塞しているときのようないくつかの状態の時には、器具２００は閉塞領域２３０から下流の位置に挿入されることができることは十分理解できるであろう。図２Ａに示された実施例では、器具２００は、ガイドワイヤ２０６に沿って案内され、閉塞された領域２３０を通って閉塞領域２３０の下流に位置される。
【００１８】
図２Ｂに示されるように、器具２００は、いったん、管２２０内の望ましい場所に位置されるとすぐに、拡張可能な部分２０３を拡張させることができる。拡張された器具２００は、拡張可能部材２１２間を流体が流れることを許容することによりフィルタ／又はトラップ器具として動作する。他方、塞栓が通過する空間を制限し、それにより拡張可能部材２１２による塞栓の捕捉あるいは濾過がなされる。それから、器具２００は引き戻され、それにより塞栓が除去される。
【００１９】
種々の実施例において、器具２００は、器具と管２２０の壁との間の力が器具２００をその位置で保持するように、管２２０の壁と係合するのに十分大きな拡張された径を有することができる。しかしながら、当該技術分野における通常の技量を有する者には、器具２００は、拡張している状態にある間、管２２０の壁内での移動を許容するために管２２０の径よりも小さな拡張された径を有することもできる。このことは、器具２００の位置の調節を可能にし、閉塞領域２３０の位置が、管２２０の壁と係合することが実際的でないような状態にあるような場合での器具２００の使用を可能にする。
【００２０】
図３Ａ及び３Ｂには、その中で塞栓を変形させたり、及び／又は捕捉したりするためのフィルタ／又はトラップとして用いることができる管閉塞物質摘出具の他の実施例が描かれている。この実施例では、器具３００は、管３２０を通って流れている流体中に随伴している塞栓を濾過したり捕捉したりする際に役立つように、器具上に結合されたフィルタ材料を持っている。図３Ａでは、器具３００の実施例は、管３２０の目標位置に到達する前の非拡張状態にあるときが描かれている。他方、図３Ｂでは、器具３００は拡張状態にあるときが描かれている。
【００２１】
図３Ａ及び３Ｂに示された実施例では、器具３００は、主構造体３０２及び拡張可能な部分３０３を持っている。そして、拡張可能な部分３０３は、二つのカラー３１０−１と３１０−２、複数の拡張可能部材３１２、周縁部材３１４、フィルタ材料３１６、及び凹部３１８を持っている。器具３００は拡張可能部材３１２の先端部に結合されたフィルタ材料３１６をもっている。
【００２２】
種々の実施例では、フィルタ材料３１６は、それ自体の中に形成された多数の孔を持っている。当該技術分野における通常の技量を有する者が理解できるであろうように、フィルタ材料３１６中の多数の孔は、流体の通過を可能とし、塞栓の濾過を可能とする。フィルタ材料３１６中の孔は、本発明の種々の特徴を実行するのに適するどの様なサイズも取ることができる。本発明はそのような例に限定されない。
【００２３】
当該技術分野における通常の技量を有する者には、また、この明細書を読むことにより、フィルタ材料３１６はどんな適する材料から構成できることは十分理解できるであろう。本発明はそのような例に限定されない。とりわけ、例えば、ステンレスあるいはニチノールのような多数のワイヤであることができるし、繊維であることができるし、また、物質のシートであることもできる。さらに、当該技術分野における通常の技量を有する者には、この明細書を読むことにより、周縁部材３１４とフィルタ材料３１６とは結合されることができ、あるいは単一のユニットで形成されることができ、さらには、結合され及び／又は単一のユニットで形成されることができることは十分理解できるであろう。
【００２４】
図３Ａ及び３Ｂに示された実施例では、器具３００は、また、器具３００の拡張及び／または収縮を制限することができる停止機構を、その中に持っている。例えば、示された実施例では、器具３００は、主構造体３０２の外表面に形成された凹部３１８を持っている。カラー３１０−１は３１８内で主構造体３０２に移動可能に結合されている。示された実施例では、カラー３１０−１と凹部３１８は、凹部３１８の端部が、末端と中央に近い方向の両方においてカラー３１０−１の移動を妨げる止め部を形成するように構成されかつ配置されている。しかしながら、本発明はその例のみに限定されない。種々の実施例では、それに結合される拡張可能部材３１２を含んだカラー３１０−１の外径は、より大きい主構造体３０２の外径と同じかあるいはそれより小さくなるように設計することができる。しかしながら、本発明はその例のみに限定されない。
【００２５】
当該技術分野における通常の技量を有する者には、図３Ａ及び３Ｂに示された以外の１つあるいはそれ以上の停止機構が、カラー、例えば、３１０−１、あるいは拡張可能な部分３０３のある方向への移動を拘束するために用いられることが十分理解できるであろう。本発明はそのような例のみに限定されない。例えば、停止機構は、母体器具の一般的な径よりも大きいか小さい径を有する母体器具上の１つあるいはそれ以上の領域であることができる。このような領域は、母体器具の全円周の周りあるいは円周のある部分の周りに広がることができるが、本発明はその例のみに限定されない。
【００２６】
当該技術分野における通常の技量を有する者には、また、この明細書を読むことにより、１つあるいはそれ以上の拡張可能部材３１２は、管の閉塞した領域のような治療場所に薬品や薬剤を送り込むために、その中に形成された円筒状の内部部材、例えば３１３を有することができることは十分理解できるであろう。さらに、１つあるいはそれ以上の拡張可能部材３１２内の円筒状の内部部材３１３は、薬品や薬剤をその位置に保持しておくための器具３００内に置かれた貯蔵部と結合されている。当該技術分野における通常の技量を有する者には、円筒状の内部部材３１３に対する薬品の配送はいろいろなやり方が可能であることや、貯蔵部はいろいろなやり方で形成できることは十分理解できるであろう。本発明はその例のみに限定されない。
【００２７】
図４Ａ及び４Ｂは、図３Ａ及び３Ｂに示されたような摘出具が用いられる際の手順を図示している。これらの図において、器具は閉塞部から下流で用いられ、塞栓、例えば、治療器具によって閉塞から粗くこわされた塞栓や、管内に浮遊して流れに随伴している塞栓に対するフィルタ及び／又はトラップとして動作する。図４Ａでは、人体中の管内の目標に到達する前の非拡張状態にある器具４００の実施例を図示している。図４Ｂでは、拡張状態にある器具４００を図示している。
【００２８】
図４Ａでは、器具４００は、閉塞領域４３０の上流位置から管４２０内に挿入されている。例えばＣＴＯのように管を閉塞する物質が管を完全に閉塞しているような種々の実施例の場合では、器具４０２は、閉塞部４３０の下流の位置で挿入されることができる。図４Ａに示された実施例の場合では、器具４００は、閉塞領域４３０を通して案内され、閉塞部４３０の下流に位置している。
【００２９】
この実施例では、フィルタ材料３１６中の孔の径は、拡張可能部材相互の間隔よりも小さい。さらに、この実施例は、図３Ａ及び３Ｂの器具３００よりも小さい塞栓の濾過及び／又は補足を可能にする。当該技術分野における通常の技量を有する者には、図１Ａ−４Ｂに示されたフィルタのように、変化した孔サイズを有する一つあるいはそれ以上のフィルタが、塞栓がより小さな孔を有するフィルタの孔へ到達する前に、大きな塞栓を大きな孔を有するフィルタで細分化するために組み合わせて用いられることができることは十分理解できるであろう。
【００３０】
図５Ａ−５Ｅは、管内に位置決めされている本発明のいくつかの実施例を図示している。図５Ａと５Ｂでは、管内に位置決めされている本発明の他の実施例を図示している。図５Ａと５Ｂは、主構造体５０２の心合わせ及び／又は安定化のために管５２０内に位置決めされ配置された器具５００を図示している。主構造体のセンタリング及び／又は安定化は、ＣＴＯのような完全な閉塞を破るためのみならず、閉塞内の開口部分に治療器具を通すためのよりよい案内と安定化を可能にする。
【００３１】
図５Ａでは、管５２０内の目標に到達する前の非拡張の状態にある器具５００の実施例が図示されている。図５Ｂでは、器具５００は目標に到達し、拡張した状態で配置されている。
【００３２】
図５Ａに示されるように、器具５００は、互いに結合された拡張可能な部分５０３を有する主構造体５０２を含んでいる。図５Ａと５Ｂの実施例では、拡張可能な部分５０３は、二つのカラー５１０−１と５１０−２、複数の拡張可能部材５１２、周縁部材５１４を有している。種々の実施例では、器具５００はガイドカテーテルあるいはガイドワイヤ５０６に沿って管内を移動する。図５Ａに示された実施例では、摘出具あるいは心合わせ器具５００は、治療の必要性から閉塞領域５３０に最も近くに位置される。この実施例では、ガイドワイヤ５０６は、閉塞領域５３０を貫通し、そして横切って用いられる。種々の実施例では、他の治療器具が用いられることができる。
【００３３】
図５Ｂに示されるように、器具５００は、ガイドワイヤ５０６のような治療器具を配置する際の中心への位置決め及び／又は安定した配置を成し遂げるために拡張することができる。例えば、図５Ｂに示された実施例では、器具５００は、また、管５２０の壁に結合して器具をその場所に保持するために拡張される。このようにして、器具５００は、ガイドワイヤ５０６のような治療器具をそこから送り出すための、治療領域５３０の直近に安定したプラットホームを与えることができる。このことは、器具５００の移動可能な空間の量を制限するために拡張可能な部分５０３を拡張させ、その結果、主構造体５０２の移動を制限することによって成し遂げられる。このようにして、器具５００は、ガイドワイヤ５０６のような治療器具を、治療の必要な領域５３０に直近の管内の中心に位置させることが可能である。
【００３４】
治療領域の直近に安定した構造体を持つことにより、治療器具が閉塞領域に接触したときに、治療器具が座屈するリスクをより少なくすることができ、治療器具により多くの押圧力を付加することが可能となる。この増大された押圧能力は、より小さな径でより柔軟なガイドワイヤと主ワイヤの使用を可能とする。さらに、本発明の実施例の器具が管内のに保持されるように用いられるとき、器具の前進位置を保ったまま、ガイドワイヤのみを引き出すことが可能となる。
【００３５】
図５Ｃと５Ｄは、管内に位置決めされている本発明の他の実施例を図示している。図５Ｃに示されるように、器具５００は、互いに結合された拡張可能な部分５０３を有する主構造体３０２を含んでいる。図５Ｃの実施例では、拡張可能な部分５０３は、二つのカラー５１０−１と５１０−２、複数の拡張可能部材５１２、周縁部材５１４を有している。この実施例では、ガイドワイヤ５０６は、閉塞領域５３０を貫通し、そして横切って用いられる。しかしながら、他の治療器具が用いられることもできる。本発明はその例のみに限定されない。
【００３６】
図５Ｃに示されるように、器具を中心からはずれた位置へ位置決めするために、及び／又は、治療器具、このケースでは前記したガイドワイヤ５０６の配置のための安定化を成し遂げるために、器具５００は拡張することができる。当該技術分野における通常の技量を有する者には、また、この明細書を読むことにより、中心からはずれた位置は種々の態様で達成可能であることが十分理解できるであろう。
【００３７】
例えば、図５Ｄは、図５Ｃで示された実施例を端面から見たときの図を示している。図５Ｄに示されるように、この実施例では、１個あるいはそれ以上の拡張可能部材は、他の拡張可能部材よりもより容易に曲がるように異なるバネ強さを持っている。図５Ｃ及び図５Ｄで示された実施例では、拡張可能部材５１２−１は、第１のバネ強さを持っており、拡張可能部材５１２−２は、部材５１２−１の第１のバネ強さより小さい第２のバネ強さを持っている。
【００３８】
中心からはずれた位置は、拡張可能部材５１２の間に不規則な空間を与えることにより達成される。例えば、図５Ｄに示されるように、拡張可能部材５１２−２は、より大きいバネ強さを持っているから、周縁部材５１４をより遠くまで広げる。これにより主構造体５０２を中心位置から変化させ、それによって、主構造体５０２を中心からはずれた位置に移動させる。中心からはずれた位置に位置させる他のやり方としては、いろいろある中で、例えば、いくつかの拡張可能部材５１２の長さを短くして、拡張可能部材５１２を主構造体５０２の周りに不均一に配列するような例がある。本発明はそのような例のみに限定されない。
【００３９】
図５Ｅでは、管内に位置されている本発明の他の実施例を図示している。図５Ｅでは、器具５００は、互いに結合した２個あるいはそれ以上の拡張可能な部分５０３を有する主構造体５０２を含んでいる。図５Ｅの実施例では、拡張可能な部分５０３は、二つのカラー５１０−１と５１０−２、複数の拡張可能部材５１２、周縁部材５１４を有している。図５Ａに示された実施例では、摘出具５００は、治療に必要なため閉塞領域５３０に最も近くに位置される。この実施例では、ガイドワイヤ５０６は、閉塞領域５３０を貫通し、そして横切って用いられる。種々の実施例では、他の治療器具が用いられることができる。
【００４０】
図５Ｅに示されるように、器具５００は、治療器具例えばガイドワイヤ５０６の配置のために中心に位置決められ、さらに安定に保持されるように拡張されることができる。例えば、図５Ｅで示された実施例では、器具５００の拡張可能な部分５０３は、器具５００をその場所で保持するために管５２０の壁と結合するために拡張する。このようにして、器具５００は、前記のように、ガイドワイヤ５０６のような治療器具をそこから送り出すための治療領域５３０に最も近い安定したプラットホーム与えることができる。
【００４１】
種々の実施例では、拡張可能な部分５０３は、孔の開いていない材料でできたものも含んでいる。拡張可能な部分５０３が一度拡張すると、拡張可能な部分５０３は、二つの拡張可能な部分５０３の間にある管５２０の区域を、管を通る流体の流れから隔離するように作用することができる。そのような実施例では、図８Ａ−８Ｃの実施例において８２４で示されているような複数の流体通路を、図５Ｅに示された実施例の５０２に形成することができる。このようにして、管５２０内を流れる流体は、器具５００が部分５０３の治療のためにその部分を隔離している間、流れ続けることができる。さらに、実施例に示されるように、薬の配送は、二つの拡張可能な部分５０３の間の主構造体５０２内に形成された開口を通じて行うことができる。
【００４２】
図６Ａと６Ｂは、管内に位置決めされている本発明の実施例を図示している。それらの図は、治療器具を届ける際に役立つように、管内に挿入されかつ配置される管閉塞物質摘出具を図示している。図６Ａでは、非拡張の状態にある器具６００の実施例が図示されており、他方、図６Ｂでは、拡張した状態で管６２０内に配置されている器具６００が図示されている。
【００４３】
図５Ａと５Ｂと同様に、図６Ａと６Ｂに示された実施例は、主構造体６０２（このケースの場合はカテーテル）が、管６２０内で中心に位置させるための心合わせ器具として用いられることを図示している。この機能は、治療器具６０８に対して効果がある。図６Ｂに示された実施例では、治療器具は針である。しかし、本発明はその例のみに限定されない。当該技術分野における通常の技量を有する者には、主構造体はカテーテルあるいはワイヤ、その他いろいろのものであり得ることは十分理解できるであろう。本発明はその例のみに限定されない。
【００４４】
図６Ａと６Ｂの実施例では、器具６００は、主構造体６０２と拡張可能な部分６０３を有している。拡張可能な部分６０３は、二つのカラー６１０−１と６１０−２、複数の拡張可能部材６１２、周縁部材６１４を有している。種々の実施例では、器具６００はガイドカテーテルあるいはガイドワイヤ５０６に沿って管内を移動する。図６Ａに示された実施例では、摘出具６００は、治療に必要のため閉塞領域６３０に最も近くに位置される。この実施例では、針６０８は、閉塞領域６３０を貫通し、そして横切って用いられる。
【００４５】
針６０８のような治療器具は、種々の機能を与えるべく操作される。本発明はそのようなものに限定されない。例えば、針６０は、閉塞領域６３０から閉塞物質のサンプルを採るために用いられる。そうすることによって、例えば、物質のタイプ、繊維組織、及び一般的な内部構造が決定される。
【００４６】
針６０８は、また、領域６３０において閉塞物質のいくらかをほぐしたり、摘出したりすることによって、閉塞の治療に役立つことができる。例えば、針６０８は、全閉塞や慢性的な全閉塞（ＣＴＯ）の場合に、閉塞領域６３０を貫通させるために用いられる。
【００４７】
種々の実施例では、X線不透過性の針先を用いることにより、あるいは閉塞領域から採取されたコアサンプルの長さを測定することにより、針６０８は閉塞領域６３０の長さを測定するために用いられる。測定は、例えば、利用可能な治療の選択肢のタイプを決定するための補助として用いられる。例示した方法やその他の方法によって、閉塞の長さの情報は、管の再疎通のために用いられるステントのサイズや長さを決定するために用いられる。
【００４８】
さらに、針６０８は、また、例えば領域６３０のような治療に必要な領域に抗血栓薬や抗塞栓薬を投与するために用いられる。当該技術分野における通常の技量を有する者には、また、この明細書を読むことにより、どのような治療器具が、本発明の種々の実施例において用いられることができ、かつ、本発明は、体のどのような部位、特に、血管、腎臓、食道、胃を含むが、これに限定されるものではない部位におけるどんな適当な治療の適用にも用いられることができることは十分理解できるであろう。治療器具のいくつかの例として、放射線源、バリのついたもの、ブレード、薬を投与するための器具、針、光学繊維、ガイドワイヤ、カテーテルなどが特にあげられるが、このようなものに限定されない。
【００４９】
図７Ａと７Ｂの実施例では、器具７００は、主構造体７０２と拡張可能な部分７０３を有している。種々の実施例では、拡張可能な部分７０３は、複数の拡張可能部材７１２、第１カラー７１０−１、第２カラー７１０−２、そして周縁部材７１４を有している。種々の実施例では、器具７００はガイドカテーテルあるいはガイドワイヤ７０６に沿って管７２０内を移動する。
【００５０】
図７Ａに示された実施例では、器具７００は、治療に必要のため閉塞領域７３０の直近に位置される。このやり方では、器具７００は、閉塞領域７３０の表面の直近におかれ、そして、器具７００の末端表面は、管を閉塞している物質に刻み目を入れたり、ほぐしたり、及び／又は取り去ったりするために用いられる。種々のやり方では、拡張可能部材７１２の拡張された端部は、この明細書中で詳細に記述されているように移動可能である。
【００５１】
例えば図７Ｂに示されるこの実施例では、拡張可能部材７１２は、閉塞した領域７３０から閉塞している物質に刻み目を入れたり、及び／又はほぐしたりする操作をすることができる。当該技術分野における通常の技量を有する者には、拡張可能部材７１２は、器具７００の先端部及び器具と管７２０の壁の間にある部分のいずれもが、閉塞している物質によりうまく刻み目を入れるために鋭利であることができることは十分理解できるであろう。
【００５２】
種々のやり方の中で、例えば、第１カラー７１０−１は、拡張可能部材を外側に曲げるために拡張可能な部分７０３から離れて第２カラー７１０−２の近くに移動することができ、また、その移動は閉塞物質と接触する前あるいは後のいづれでも行うことができる。種々の実施例では、第１カラー７１０−１は、拡張可能な部分７０３から離れたり、近づいたりするように繰り返し移動でき、それにより拡張可能部材７１２も移動する。さらに、器具７００が所定の場所に配置されると、すでに記述したのと同様に、器具は拡張することができる。このような移動は、閉塞した領域７３０の閉塞している物質をほぐしたり、その物質に刻み目を入れたりすることを助けることができる。
【００５３】
図８Ａ−８Ｃは、管内に位置決めされている本発明の他の実施例を図示している。図８Ａ、８Ｂ及び８Ｃの実施例では、器具８００は、主構造体８０２と拡張可能な部分８０３を有している。種々の実施例では、拡張可能な部分８０３は、カラー８１０、複数の拡張可能部材８１２及び貯蔵部を形成する材料８１４を有している。種々の実施例では、主構造体は、８２６で開口で終わっている移送用の通路８２２を含んでいる。通路８２２は、薬や薬物のような物質やその他いろいろな物質の供給のために用いられる。さらに種々の実施例では、主構造体８０２は、流体通路８２４を含むことができる。人体中の管を通る流体の流れを、通路８２４中に入り、器具８００の先端から出て行くように迂回させることが可能なように、血液を流す通路は１個あるいはそれ以上の入り口開口８２８を有している。
【００５４】
図８Ｂは主構造体８０２の断面図である。この図は、主構造体中に形成された２つの通路８２２と８２４を図示している。これらは隣り合った関係にあるように示されているが、当該技術分野における通常の技量を有する者には、２つの通路は実質的に同軸であることができ、それぞれの通路８２２と８２４のサイズはいろいろな適当なサイズを取ることができることは十分理解できるであろう。本発明はその例のみに限定されない。
【００５５】
種々の実施例では、図８Ｃに示されるように、器具８００は管８２０内に配置される。図８Ｃに示された実施例では、器具８００は治療に必要な閉塞領域８３０を越えたところに位置している。種々の実施例では、器具５００が拡張されるとき、拡張可能部材８１２は外方に曲がり、貯蔵部を形成する材料がその中に貯蔵部を作るために膨張する。貯蔵部は開口８２６を通して通路８２２に連通しており、それにより貯蔵部が通路８２２を通じて与えられた物質を収納することが可能になる。種々の実施例では、貯蔵部を形成する材料８１４はそれ自体の中に一つあるいはそれ以上の孔８１６を有している。孔８１６は、液体のような一つあるいはそれ以上の流体を、管内に分配するために貯蔵部に供給することを可能にしている。図８Ｃに示されるように、器具８００は、拡張したときに拡張可能な部分８０３の一部が管８２０のある区域を隔離するようなサイズであることができる。図８Ｃに示された場合では、管８２０の隔離された区域はその上に閉塞物質８３０を含んでいる。管８２０のこの区域を隔離することにより、器具８００は貯蔵部と貯蔵部を形成する材料８１６に設けられた孔８１６と共同して通路８２２の使用を通して、閉塞物質８３０に薬品あるいは薬剤その他いろいろな物質を供給するために用いられる。図８Ｃに示されるように、器具８００は、また、器具８００が配置されている間、管８２０を通る流体の流れが管８２０を通して継続的に流れることを可能とするように、流体通路８２４を含んでいる。
【００５６】
図９Ａ−９Ｃの実施例では、器具９００は、主構造体９０２と拡張可能な部分９０３を有している。種々の実施例では、拡張可能な部分９０３は、複数の拡張可能部材９１２、第１カラー９１０−１、第２カラー９１０−２、そして周縁部材９１４を有している。種々の実施例では、拡張可能部材９１２は多数のセクションから形成されている。種々の実施例では、拡張可能部材９１２の多数のセクションは拡張可能部材が拡張できるように互いにヒンジで結合されている。
【００５７】
例えば、図９Ａの実施例では、ヒンジ構造は、図９Ｂ及び９Ｃで詳細に示すように、ピン９２４によって移動可能に結合された第１のセクション９２０と第２のセクション９２２を含んでいる。その結合は、セクション９２０と９２２の一方あるいは両方の部分が相互に移動することを可能にしている。種々の実施例では、図９Ｃに示されるように、ヒンジ機構は一つあるいはそれ以上の制限構造９２６を含んでいる。図９Ｂの実施例では、制限構造９２６は、セクション９２２の反時計回りの移動を阻止するために、セクション９２２の表面９２８と接触している。本発明はその例のみに限定されない。
【００５８】
図１０と１１は、本発明の方法の実施例を図示するブロックダイヤグラムである。当該技術分野における通常の技量を有する者には、また、この明細書を読むことにより、この明細書で記述された方法は、明確に特定された場合を除いて、特別の順番あるいは手順に制約されないことは十分理解できるであろう。さらに、そのように記述された方法のいくつか、あるいは単一の方法の一部のいくつかは、時間的に遅れずに同じ位置で起こるかあるいは実行される。
【００５９】
図１０は、管を閉塞している物質を摘出する方法を図示している。図１０の実施例において、方法は、工程ブロック１０１０において、長手方向に整列した拡張可能部材を有する管閉塞物質摘出具を前進させることを含んでいる。種々の実施例において、管閉塞物質摘出具の前進は、フィルタを形成するために複数の拡張可能部材の前半部の間を橋渡しする材料を有する管閉塞物質摘出具を前進させることを含む。種々の実施例において、管閉塞物質摘出具の前進は、拡張可能部材と結合している周縁部材を有する管閉塞物質摘出具を前進させることを含む。
【００６０】
図１０の方法は、また、工程ブロック１０２０において、凝血塊のフィルタとして作動するために拡張可能部材を拡張状態に動作させることを含んでいる。種々の実施例において、拡張可能部材を作動させることは、フィルタ器具を形成するために摘出具を拡張状態に拡張するために拡張可能部材を曲げることを含んでいる。
【００６１】
図１１は、管を閉塞している物質を摘出する実施例の方法を図示している。図１１の実施例において、方法は、複数の拡張可能部材と伸長された中心軸とを有する心合わせ器具を、管腔内の予め決められた位置へ前進させることを含んでおり、また、工程ブロック１１１０において、第１の径を有する心合わせ器具を前進させることを含んでいる。
【００６２】
図１１の実施例の方法は、また、工程ブロック１１２０において、心合わせ器具が第１の径よりも大きい第２の径を持つように、心合わせ器具を拡張するために拡張可能部材を拡張させることを含んでいる。種々の実施例において、拡張可能部材を拡張させることは、手動で拡張可能部材を拡張させることを含んでいる。本発明はその例のみに限定されない。
【００６３】
図１１の方法は、さらに、工程ブロック１１３０において、治療器具を心合わせ器具の伸長した中心軸に平行に前進させることを含む。種々の実施例において、心合わせ器具の前進は、ガイドワイヤに沿った心合わせ器具の前進を含んでいる。種々の実施例において、治療器具の前進は、心合わせ器具のカテーテルを通る治療器具の前進を含んでいる。種々の実施例において、治療器具の前進は、心合わせ器具の中心軸に沿った治療器具の前進を含んでいる。
【００６４】
図１１に図示された実施例の方法は、工程ブロック１１４０において、治療器具を心合わせ器具の直近に位置決めすることを含んでいる。種々の実施例において、心合わせ器具の直近に治療器具を位置決めすることは、治療器具が前進する方向に関して心合わせ器具の近いほうの側へ、治療器具を位置決めすることを含んでいる。そして、種々の実施例において、心合わせ器具の直近い治療器具を位置決めすることは、治療器具が前進する方向に関して心合わせ器具の先端の側へ、治療器具を位置決めすることを含んでいる。
【００６５】
特別の実施例が本明細書中に図示され記述されているが、当該技術分野における通常の技量を有する者には、同じ技術を成し遂げるために予想されるどのような修正も、示された特別の実施例と置き換えることが可能であることは十分理解できるであろう。本明細書は、発明の種々の実施例のどんなそしてすべての応用あるいは変形をカバーしようとするものである。以上の記述は例示的な態様でなされたものであり、それのみに制限されるものではないことは理解されるべきである。上記実施例の組み合わせや本明細書で特に記述されていない他の実施例との組み合わせは、当該技術分野における通常の技量を有する者には、以上の記述を精査することにより明らかになるだろう。発明の実施例の範囲は、上述の構造と方法を用いることによる他のどのような応用も含んでいる。したがって、発明の種々の実施例の範囲は、本明細書に添えられた特許請求の範囲と、そのような特許請求の範囲によって権利が与えられている等価の全範囲に関して決定されるべきである。
【００６６】
要約は、読み手が技術的な開示の本質を速やかに確認することを可能にするために提供されるものであることが強調される。それは特許請求の範囲を制限するために用いられるべきではないということが理解されるべきである。
【００６７】
上述の発明の詳細な説明欄において、開示を能率的に行うために、種々の特徴が単一の実施例の中に一緒に示される。この開示の方法について、発明の実施例は各々の特許請求の範囲に特別に列挙される特徴よりも多くの特徴を要求するという意図を反映するものとして説明されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲に反映されているように、発明の主題は、単一の開示された実施例のすべての特徴よりも少ないところにある。かくして、次の特許請求の範囲は、ここでは、別々の実施例として独自に存在している各々の特許請求の範囲とともに、発明の詳細な説明に盛り込まれている。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１Ａ】非拡張状態にある本発明の実施例を示す図である。
【図１Ｂ】拡張状態にある図１Ａの実施例を示す図である。
【図１Ｃ】図１Ｂの実施例の端面図である。
【図２Ａ】管内に位置した本発明の実施例を示す図である。
【図２Ｂ】展開された状態にある図２Ａの実施例を示す図である。
【図３Ａ】非拡張状態にある本発明の他の実施例を示す図である。
【図３Ｂ】拡張状態にある図３Ａの実施例を示す図である。
【図４Ａ】管内に位置した本発明の実施例を示す図である。
【図４Ｂ】展開された状態にある図２Ａの実施例を示す図である。
【図５Ａ】管内に位置した本発明の実施例を示す図である。
【図５Ｂ】展開された状態にある図５Ａの実施例を示す図である。
【図５Ｃ】展開された状態にある本発明の他の実施例を示す図である。
【図５Ｄ】図５Ｃの実施例の端面図である。
【図５Ｅ】展開された状態にある本発明の他の実施例を示す図である。
【図６Ａ】管内に位置した本発明の実施例を示す図である。
【図６Ｂ】展開された状態にある図６Ａの実施例を示す図である。
【図７Ａ】管内に位置した本発明の実施例を示す図である。
【図７Ｂ】展開された状態にある図７Ａの実施例を示す図である。
【図８Ａ】本発明の他の実施例を示す図である。
【図８Ｂ】図８Ａの実施例おける８Ｂ−８Ｂ線に沿った断面を示す図である。
【図８Ｃ】展開された状態にある図８Ａの実施例を示す図である。
【図９Ａ】拡張状態にある本発明の実施例を示す図である。
【図９Ｂ】図９Ａの実施例の９Ｂ領域をより詳細に示す図である。
【図９Ｃ】図９Ｂの実施例で用いられるヒンジの実施例を示す図である。
【図１０】本発明の方法の実施例を示す図である。
【図１１】本発明の他の方法の実施例を示す図である。
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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