(57)【要約】手で補助された腹腔鏡手術で用いることができる低侵襲手術器具（１１０）が開示される。この手術器具は、外科医の指先に直接取り付けられて切開を通して挿入されることで外科医が手術中に組織を操縦できるようにする多機能性の手術器具である。その手術器具は、鈍な切開をおこなうために用いることができ、外科医が組織を把持して切開できるように２つの向かい合うジョー（２１０ａ，２１０ｂ）を指で駆動できるようにしている。
2006517839.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術器具であって、
（ａ）向き合う関係の第１のジョーおよび第２のジョーと、
（ｂ）前記第１のジョーに取り付けられた第１のレバーアームおよび前記第２のジョーに結合された第２のレバーアームと、
を有し、
前記第１のレバーアームが、前記第１のジョーを前記第２のジョーに対して動かすように配置され、前記第２のレバーアームが、前記第２のジョーを前記第１のジョーに対して動かすように配置されている、手術器具。
【請求項２】
使用者の指先を摺動して受容するための指マウントをさらに有する、請求項１記載の手術器具。
【請求項３】
前記第１および第２のジョーが湾曲している、請求項１記載の手術器具。
【請求項４】
患者への低侵襲手術の実施方法であって、
（ａ）患者の体内に手でアクセスできるようにするために切開を形成する過程と、
（ｂ）（ｉ）向き合う関係の第１のジョーおよび第２のジョーと、（ｉｉ）前記第１のジョーに取り付けられた第１のレバーアームおよび前記第２のジョーに結合された第２のレバーアームと、を有する手装置を導入する過程と、
（ｃ）前記第１のジョーを動かすために前記第１のレバーアームを駆動する過程と、
（ｄ）前記第２のジョーを前記第１のジョーに対して動かすために前記第２のレバーアームを駆動する過程と、
を有する、患者への低侵襲手術の実施方法。
【請求項５】
前記指装置に摺動して指を係合させる過程をさらに有する、請求項４記載の実施方法。
【請求項６】
組織を把持するために前記第１および第２のレバーアームを駆動する過程をさらに有する、請求項４記載の実施方法。
【請求項７】
組織を切開するために前記第１および第２のレバーアームを駆動する過程をさらに有する、請求項４記載の実施方法。
【請求項８】
少なくとも一つのジョーを用いて組織に鈍な切開を行う過程をさらに有する、請求項４記載の実施方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願に対するクロス−リファレンス
本出願は、その内容が参照文献として本明細書で引用される２００３年２月１４日に出願された米国仮特許出願第６０／４４７，５４２号の優先権を主張する。
【０００２】
本出願は、本出願と同時に出願された米国特許出願第１０／７７７，７４０号（代理人整理番号：ＥＮＤ−５０１５ＮＰ）および同第１０／７７７，３２４号（代理人整理番号：ＥＮＤ−５０１６ＮＰ）に関連している。
【０００３】
本発明は、大まかに言って、外科手術中のさまざまな過程すなわち手技の実施に関し、より詳しく言うと、手術手技を促進し容易にするためおよび外科医の「手ざわり（feel）」の感覚を拡大するための手術手技の一体的な部分として手術器具を利用する方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００４】
腹部の外科手術は、典型的には、外科医の手、複数の器具、および体腔の照明を収容するだけの十分な大きさの切開を腹壁に形成することを含む。大きな切開は手術の間に体腔へアクセスするのを簡単にするが、外傷を増やし、長い回復時間を必要とし、見苦しい傷跡を残すことがある。このような課題に対応して、低侵襲手術が開発された。
【０００５】
低侵襲腹部手術すなわち腹腔鏡手術では、いくつかのより小さい切開が腹壁に形成される。開口（切開）の一つが腹腔を気体で膨らますために用いられて、腹壁をその下の器官から離して、望まれる手術を行うための空間が提供される。この手技は体腔へのガス注入法（insufflation）と呼ばれる。別の開口は、体腔を照明して観察するためのカニューレまたはトロカールを収容するため、および、例えば、器官または組織の操縦、切断、または切除のための器具などの手術を実際に実施する時に用いられる器具を収容するために用いられる。
【０００６】
低侵襲手術は伝統的な直視下手術のいくつかの課題を解決するが、依然としてさまざまな課題を有している。特に、操縦されている組織から外科医の手への触覚フィードバックが制限されている。非内視鏡手術では、外科医は通常の直視下手術での開口内の構造または脈管の識別を容易に行うことができる。より詳しく言うと、外科医は視覚的に特定された手術領域の性質を検証するために手ざわりの感覚を通常用いる。さらに、内視鏡手術では、体腔から除去されるべき組織は、切開のうちの一つを通るように十分小さな断片にして除去されなければならない。
【０００７】
最近では、伝統的な手術と低侵襲手術の利点を組み合わせた新たな手術方法が開発された。その新たな手術方法は手で補助された腹腔鏡手術（hand assisted laparoscopic surgery：ＨＡＬＳ）と呼ばれる場合がある。この新たな方法では、小さな切開が、体腔を膨らまし、照明し、観察するために用いられ、さらに、中間の大きさの切開が外科医の手を収容するために腹壁に形成される。この中間の大きさの切開は、適切な寸法の開口を提供するように適正に開かれなければならず、その開口の周縁は細菌の感染を防ぐために手術用ドレープで典型的には保護されている。密閉機構も外科医の手が開かれた切開を通して体腔に挿入される間および体腔から取り除かれる間に注入された気体が浪費されるのを防ぐために必要である。
【０００８】
手がかなりの融通性を提供し外科医の手ざわりの感覚を保持するが、指はそれ自体が使いやすさに関して限界を有している。指は細かい組織を拾い上げる繊細さを欠いている。指は組織を切開するときにより大きく分割することを必要とする。指は、超音波またはＲＦのようなエネルギーのモダリティーが手術部位を治療するために用いられる間に組織を保持する場合に傷つけられる。通常の手術用の伝統的な器具、例えば鉗子および把持器（grasper）は、限定された体腔内の環境には大きすぎる。伝統的な器具は、内視鏡部位に運ばれそして内視鏡部位から取り出されることで時間の遅延による体腔のガス抜けおよび再度のガス注入を引き起こすという課題をもたらす。腹腔鏡手術用の器具は体の壁のポートを通して導入されるので、組織へのアクセスが制限される。
【０００９】
米国特許第５，４２，２２７号、同第６，１４９，６４２号、同第６，１４９，６４２号、および同第５，９２５，０６４号は、外科医が使用するための腹腔鏡手術用の指先装置のさまざまな態様を開示している。
【００１０】
ＨＡＬＳ手技によって象徴される進歩にもかかわらず、手を体腔内に挿入することで増強された自由自在さを利用することができる改良された超音波モニタリングが要求されている。
【００１１】
本発明は、従来技術の課題を解消し外科医に費用効果がありなおかつ十分に融通性のある医療器具を提供する。
【発明の内容の開示】
【００１２】
上記の要求は、ハンドヘルドのすなわち指先に取り付ける手術器具が手術領域内で使用される本発明の装置および方法によって満たされる。大まかに言って、その手術器具は、向き合う関係にある第１のジョーおよび第２のジョー；および、第１のジョーに取り付けられた第１のレバーアームおよび第２のジョーに結合された第２のレバーアーム；を有し、第１のレバーアームは第１のジョーを第２のジョーに対して動かすように配置され、第２のレバーアームは第２のジョーを第１のジョーに対して動かすように配置されている。
【００１３】
ある態様では、上記手術器具は、手術部位へのアクセスがハンドポートを通して行われる低侵襲手術で有用である。上記手術器具は外科医の手の中で操縦される場合があり、または、上記手術器具は外科医の指に摺動して取り付けられて外科医の指先の拡張部として働く場合がある。
【００１４】
別の実施の形態では、外科医の指はストラップまたはバンドによって手術器具内で支持されている。
【００１５】
別の態様では、本発明は、手を受容する寸法の切開を患者の体に形成し；鈍な切開を行うために手および手術器具を手術部位に挿入し；ジョーを動かして外科医が組織を把持するまたは切開するようにするために一つまたは２つのレバーアームを駆動することで、低侵襲手術を実施するための方法を提供する。
【００１６】
本発明のその他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および特許請求の範囲から明らかとなるはずである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明の上記のおよびその他の特徴、態様、および利点は、現時点での好ましい、しかし例示的な実施の形態の以下の詳細な説明を添付の図面と共に読みながら参照することでより容易に明らかとなるはずである。本明細書で参照される図面は、特に注記されていない限り同一の縮尺で描かれておらず、代わりに本発明の原理を例示するにあたって強調が行われていることが理解されなければならない。以下に添付の図面を参照して、本発明を説明する。
【００１８】
本発明を詳細に説明する前に、本発明はその用途すなわち使用を添付の図面および詳細な説明に示された詳細な構造および構成要素の配置に限定されないことが注意されなければならない。本発明の例示的な実施の形態は、別の実施の形態、変形された実施の形態、および変更された実施の形態として、または、別の実施の形態、変形された実施の形態、および変更された実施の形態に組み込まれて、さまざまな方法で実施または実行される場合もある。さらに、そうでないと記載されていない限り、本明細書で用いられている用語および表現は、読者の便宜を図るために本発明の例示的な実施の形態を記載する目的で選択されたもので、本発明の限定を目的とするものではない。
【００１９】
さらに、以下に記載される何れの一つまたは複数の実施の形態、実施の形態の表現、例、方法などは、以下に記載される別のいずれかの一つまたは複数の実施の形態、実施の形態の表現、例、方法などと組み合わせることができる。
【００２０】
本発明の方法および装置は、何れの手術の間にもそれらの手術手技を実施するために通常用いることができるが、本発明の方法および装置は特に手で補助された腹腔鏡手術（Hand Assisted Laparoscopic Surgery：ＨＡＬＳ）の間にそれらの手術手技を実施するために用いることができ、したがって、ＨＡＬＳについて本発明が説明される。
【００２１】
図１ａを参照すると、腹部１００内での内視鏡手術を実施するための環境が示されている。例えばアメリカ合衆国オハイオ州シンシナティのエシコン・エンド−サージェリィ（Ethicon Endo-Surgery）から入手できるモデルＬＤ１１１などのラップディスク１４０のような手でアクセスできるようにする手段が腹壁を通して配置されている。外科医は自分の腕および手術用手袋を装着した手１２０をラップディスク１４０を通して腹部の体腔１００内に配置する。使用のある実施の形態では、人差し指１３０（どの指が用いられてもよい。）に作用要素１０５を備えた手術器具１１０を有する指装置が被せられる。作用要素１０５は、腹腔鏡手術の間に例えば血管１７０などの組織を操縦するために用いられる。
【００２２】
図１ｂは、外科医の指１３０が手術器具１１０に挿入され突起部２７０に載せられている状態の多機能性の指先に取り付けられる手術器具１１０の側面図である。突起部２７０に加えて、指１３０はバンドまたはストラップ２３０によって手術器具１１０内に支持されている。ストラップ２３０からは、レバーアーム２２０ｂと結合されたばね要素２４０が突出している。手術器具１１０の遠位の端部には、組織を操縦するためのジョーアセンブリ２１０が設けられている。ストラップ２３０は、外科医が片手での動作で作業用の指を手術器具１１０に挿入しそして手術器具１１０から指を取りはずすことができて外科医が手術部位内で手術器具１１０の装着の仕方を容易に変更できるようにする、任意の通常の構造であってよい。ストラップ２３０は、調節可能な締結具２８０と、必要な場合には外科医の指と手術器具１１０との間にさらに支持を提供する支持部２３５とを含んでいる。ストラップ２３０は、手術手技に適切な任意のさまざまな形態で構成されていてよく、詳細には記載しない。
【００２３】
こんどは図２ａから図２ｄを参照すると、ジョー２１０は、互いに向き合うジョー部材２１０ａおよびジョー部材２１０ｂと、ジョー先端２１５とを含んでいる。図２ｄに示されているように、ジョー部材２１０ａはレバーアーム２２０ａに機能的に結合され、ジョー部材３１０ｂはレバーアーム２２０ｂに機能的に結合されていて、図２ｄでは、対応するジョー部材と結合されているレバーアームを示すために濃淡の差が用いられている。このようにして、外科医がレバーアーム２２０ａを矢印Ａの向きに押すとジョー部材２１０ａは図示されているように矢印Ａ’の向きに動き、ジョー部材２１０ｂは静止したまま留まる。同様に、レバーアーム２２０ｂが矢印ｂの向きに押されると、ジョー部材２１０ｂは図示されているように矢印Ｂ’の向きに動き、ジョー部材２１０ａは静止したまま留まる。外科医がレバーアーム２２０ａおよびレバーアーム２２０ｂの両方を同時に押すと、ジョー部材２１０ａおよびジョー部材２１０ｂは図２ｄに示すようにそれぞれの向きに動く。この実施の形態では、ジョー部材２１０ｂは、ジョー部材２１０ｂの移動を制限する停止部２５０を含み、ジョー部材２１０ａは停止部２５１を含む。レバーアーム２２０ａおよびレバーアーム２２０ｂは、バンドまたはストラップ２３０と一体的に作られたバネ２４０の端部に取り付けられている。バネ２４０は、例えば、図２ｃに示されているように、レバーアーム２２０ａ，２２０ｂのスロット２６０と噛合うかえしコネクター２４５などの、任意の通常の取り付け手段によってレバーアーム２２０ａおよびレバーアーム２２０ｂに取り付けられていてよい。
【００２４】
任意の手術器具用材料が、手術器具１１０を形成するために用いられてよい。金属の材料の例として、ステンレス鋼およびチタンがある。プラスチックの材料の例として、ポリカーボネート（ｐｃ）およびポリエーテルイミド（ｐｅｉ）がある。器具の構成も、さまざまな硬度、クランプ力、リングの取り付けの安全性を生み出すために材料を組み合わせたものでよい。ある実施の形態では、ジョー部材２１０ａ，２１０ｂおよびレバーアーム２２０ａ，２２０ｂは成形ウレタンからなり、バネ２４０はステンレス鋼製のバネであり、ストラップ２３５は成形ナイロンの柔軟なバンドからなる。さらに、医療器具１１０の位置を見出す必要がある場合には、硫酸バリウムがプラスチック製のコンポーネントの一つまたはいくつかに加えられて手術器具１１０に放射線不透過性が与えられる場合もある。
【００２５】
こんどは図３ａから図３ｃを参照すると、手術器具１１０は、手術手技中に複数の機能を実施することが可能である。図３ａは、把持器（grasper）として使用されている手術器具１１０を示している。ジョー部材２１０ａ，２１０ｂは、各々、組織３２０の収集および保持を容易にするためにピックアップ鉗子を模擬した遠位のネズミ歯雄部３１０ａおよび遠位のネズミ歯雌部３１０ｂを有している。図３ｂは、切開器（dissector）として使用されている手術器具１１０を示している。閉じられたジョー部材２１０ａ，２１０ｂの遠位の端部を組織３２０に挿入し、次にレバーアーム２２０ａ，２２０ｂを押すことによって、ジョー部材２１０ａ，２１０ｂが望まれる鈍な切開を実施する。図３ｃは、開創器（retractor）／エレベータ（elevator）として使用されている手術器具１１０を示している。湾曲したジョー２１０が、組織またはその他の構造を開くまたは持ち上げる目的で組織３２０またはその他の構造の周囲に配置される。ジョー２１０は、直線状または曲げられた形などの任意のさまざまな形状を有していてよく、そして、滑らかなまたはのこぎり状などの任意なさまざまの表面仕上げが施されていてよいことは、当業者には正しく認識される。さらに、ジョー先端２１５は、具体的な手術の目的に応じて必要とされる鈍な、鋭利な、またはその他の形状を有していてよい。
【００２６】
図４ａから図４ｇは、手術器具１１０の使用例を示し、かつ、簡単な構造によって外科医が容易に手術器具を操縦し手術器具をある指から外して別の指に取り付けることができる様子を示している。図４ａは、人差し指以外の指７１０に取り付けられ、人差し指１３０および親指３０５で組織を操縦することに関して有用な手術器具１１０を示している。図４ｂは、ラップディスクを通して手を入れるためまたは手を外に出すために、または、別の指で作業を行い手術器具１１０をじゃまにならない所に置くのが望ましい場合に、手１２０の掌７２０内にしまい込まれた手術器具１１０を示している。図４ｃでは、手術器具１１０は、手術器具１１０が体腔内に置き忘れられるのを防止するため、および／または、次に使用するときに容易にアクセスできるようにするために、人差し指１３０に依然として取り付けられたままの非使用位置に配置されている。外科医は望みどおりに体腔内の組織を「手ざわり」するために全ての指を用いることができることが注目される。図４ｄは、開く（retraction）目的でバンド２３０に人差し指１３０を引っ掛けることができるという手術器具１１０の有用性を示している。その代わりに、図４ｅに示されているように、外科医は組織を操縦するために人差し指１３０と親指３０５で手術器具１１０を把持することもできる。図４ｆは、外科医が手術器具１１０を指に取り付けずに機能的に保持して手術器具１１０を使用できる様子を示している。図４ｇは、組織３２０を選別しその組織を所定の位置に保持しながら別の手術器具６３０でその組織を切断するために用いられている手術器具１１０を示している。この手術器具６３０は、ＲＦ、超音波、またはレーザーなどの公知の供給源の一つからエネルギーを供給される場合もある。このような使用例では、手術器具１１０は外科医の指を危険な所に置かないことで、使用者に安全のための手段を提供している。
【００２７】
本発明の好ましい実施の形態が本明細書で記載されたが、それらの実施の形態が例示の目的のみで記載されたことは当業者には明らかであろう。さらに、上述された全ての構造がある機能を有し、それらの構造はその機能を実施するための手段であると言えることが理解されなければならない。さまざまな変形、変更、および置換がいまや当業者には本発明から逸脱することなく思いつくことができるであろう。したがって、本発明は添付の特許請求の範囲の真髄および範囲のみによって限定されることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１ａ】本発明の使用例を示す断面斜視図である。
【図１ｂ】外科医の指に取り付けられた本発明のある実施の形態の側面図である。
【図２ａ】ジョー部材のレバーアームに対する動きを示したジョーが閉じられた状態の本発明の斜視図である。
【図２ｂ】ジョー部材が閉じられた状態の本発明の斜視図である。
【図２ｃ】本発明の実施の形態の細部の構造を示す一部分の断面図である。
【図２ｄ】ジョー部材が開いた状態の本発明の斜視図である。
【図３ａ】本発明の多機能性の能力を示すジョー部材の部分的な図である。
【図３ｂ】本発明の多機能性の能力を示すジョー部材の部分的な図である。
【図３ｃ】本発明の多機能性の能力を示すジョー部材の部分的な図である。
【図４ａ】外科医が手術部位内で本発明を取り扱う様子を例示する図である。
【図４ｂ】外科医が手術部位内で本発明を取り扱う様子を例示する図である。
【図４ｃ】外科医が手術部位内で本発明を取り扱う様子を例示する図である。
【図４ｄ】外科医が手術部位内で本発明を取り扱う様子を例示する図である。
【図４ｅ】外科医が手術部位内で本発明を取り扱う様子を例示する図である。
【図４ｆ】外科医が手術部位内で本発明を取り扱う様子を例示する図である。
【図４ｇ】外科医が手術部位内で本発明を取り扱う様子を例示する図である。
【符号の説明】
【００２９】
１００  腹部
１０５  作用要素
１１０  手術器具
１２０  手
１３０  人差し指
１３５  指先
１４０  ラップディスク
１７０  血管
２１０  ジョー
２１０ａ，２１０ｂ  ジョー部材
２１５  ジョー先端
２２０ａ，２２０ｂ  レバーアーム
２３０  ストラップ
２３５  支持部
２４０  ばね要素
２４５  かえしコネクター
２５０，２５１  停止部
２６０  スロット
２７０  突起部
２８０  締結具
３０５  親指
３１０ａ  遠位のネズミ歯雄部
３１０ｂ  遠位のネズミ歯雌部
３２０  組織
６３０  手術器具
７１０  人差し指以外の指
７２０  掌
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2006517839.tif 000005
【図２ｂ】
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2006517839.tif 000013
2006517839.tif 000014
2006517839.tif 000015
【国際調査報告】
2006517839.tif 000016
2006517839.tif 000017