(57)【要約】【課題】【解決手段】本発明は、針ユニット７を組織９内に少なくとも部分的に挿入する装置に関する。本発明の装置は、ハウジング３と、受け入れ要素２を有する支持体と、作動装置とを備えている。針ユニット７は、支持体の受け入れ要素２内に取り外し可能に受け入れられる。支持体は、組織９の上方の第一の位置から第二の位置までハウジング３に対して変位させることができ、該第二の位置において、針ユニット７は。組織９内に少なくとも部分的に挿入される。これを実現するために、支持体が軸線５の周りにて自在動作し、該支持体を作動装置により第一の位置から第二の位置まで変位させることができるように支持体は、ハウジング３内に取り付けられる。
2006507067.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジング（３）と、
針ユニット（７）を解放可能な仕方にて受け入れる受け入れ要素（２）を有し、ハウジング（３）に対して可動である支持体と、
支持体の動きを起動する作動要素とを備え、
針ユニット（７）を少なくとも部分的に組織（９）内に挿入する装置において、
支持体が、ハウジング（３）内で軸線の周りにて回動可能に取り付けられることを特徴とする、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
支持体が、組織（９）の上方の第一の位置から針ユニット（７）が少なくとも部分的に組織（９）内に挿入される第二の位置まで回動することができることを特徴とする、装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の挿入装置において、
支持体が、後端（１１）にてハウジング（３）内に回動可能に取り付けられ、前端（１０）にて、受け入れ要素（２）を有する少なくとも１つのレバーアーム（１；１３；２６）を備えることを特徴とする、挿入装置。
【請求項４】
請求項１ないし３の何れか１つの項に記載の挿入装置において、
支持体が回動動作する間、受け入れ要素（２）が、組織（９）に対するその回転角度位置を維持することを特徴とする、挿入装置。
【請求項５】
請求項１ないし４の何れか１つの項に記載の挿入装置において、
少なくとも１つのレバーが、後端（１１）において、少なくとも１つのレバーアーム（１３、１４）がハウジング（３）に対して回転するハウジング回転点を有し、前端（１０）において、受け入れ要素（２）が少なくとも１つのレバーアーム（１３、１４）に対して回転する受け入れ要素回転点を有することを特徴とする、挿入装置。
【請求項６】
請求項１ないし５の何れか１つの項に記載の挿入装置において、
支持体が、回動方向に向けて偏位して配置された少なくとも２つのレバーアーム（１３、１４）を有することを特徴とする、挿入装置。
【請求項７】
請求項１ないし６の何れか１つの項に記載の挿入装置において、少なくとも２つのレバーアーム（１３、１４）が、回動方向に向けて互いに平行に並んで配置されることを特徴とする、挿入装置。
【請求項８】
請求項１ないし７の何れか１つの項に記載の挿入装置において、
支持体が回動動作する間、案内装置により、針ユニット（７）が直線状に案内されるような仕方にて支持体が案内されるようにする案内装置が設けられることを特徴とする、挿入装置。
【請求項９】
請求項１ないし８の何れか１つの項に記載の挿入装置において、
案内装置が、ハウジング（３）又は支持体にて少なくとも１つの案内レール（２０、２１、２７）により形成され、支持体又はハウジング（３）に配置された少なくとも１つのピン（２２、２３、２８）が、該ハウジング又は該案内レール（２０、２１、２７）内に係合することを特徴とする、挿入装置。
【請求項１０】
請求項１ないし９の何れか１つの項に記載の挿入装置において、
案内レール（２０）が、組織（９）内への針ユニット（７）の挿入方向に対し実質的に垂直に伸びる方向に配置されることを特徴とする、挿入装置。
【請求項１１】
請求項１ないし１０の何れか１つの項に記載の挿入装置において、
案内レール（２７）が、針ユニット（７）の挿入方向に対し平行に伸びる方向に配置されることを特徴とする、挿入装置。
【請求項１２】
請求項１ないし１１の何れか１つの項に記載の挿入装置において、
案内レール（２１）が、レバーアームが回動動作する間、レバーアーム（１３、１４）の前端（１０）が直線状に案内されるような仕方にて湾曲していることを特徴とする、挿入装置。
【請求項１３】
請求項１ないし１２の何れか１つの項に記載の挿入装置において、
作動要素が、支持体をプレストレスを加えた状態にて第一の位置に保持することを特徴とする、挿入装置。
【請求項１４】
請求項１ないし１３の何れか１つに記載の挿入装置において、
作動要素が、支持体をばね（８）によりプレストレスを加えた状態にて保持することを特徴とする、挿入装置。
【請求項１５】
請求項１ないし１４の何れか１つの項に記載の挿入装置において、
作動要素が、トリガー装置（４）を備え、該トリガー装置が作動されたとき、支持体が、プレストレスを加えた状態から解放され且つ、第二の位置となるようにされることを特徴とする、挿入装置。
【請求項１６】
請求項１ないし１５の何れか１つの項に記載の挿入装置において、
第二の位置が、ハウジング（３）における支持体に対する制限ストッパ（６）により決定されることを特徴とする、挿入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針ユニットを少なくとも部分的に組織内に挿入し、特に、注入装置の針ヘッド部を人間の組織内に挿入する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療の多くの分野は、液体薬剤を経皮的に投与し又は検査媒体を人体組織から吸引することを必要とする。この目的のため、針ユニットを患者の組織の表面に当てがい、該針ユニットの針が組織内に侵入するようにすることが一般的である。この場合、針は金属で出来たものとし、又は、該針は可撓性のカニューレによって形成したものでもよい。適宜な投与装置又は吸引装置を組織に配置された針ユニットに取り付けることができる。かかる装置は、例えば、インシュリンに対する注入ポンプとすることができる。多くの治療方法において、薬剤を反復的に投与することが必要とされ、又は、連続的に投与する場合、針ユニットを交換することが必要であり、針ユニットを組織内に頻繁に挿入することを伴う。このため、患者は、針ユニットを自分自身の皮膚に当てがうことができなければならない。針ユニット用の挿入装置は、患者がこの手順を行うことを助けることができる。該装置は、患者が針を自分自身の身体組織に挿入するのをためらう気持ちを解消するのに役立つ。更に、挿入装置は、針ユニットが皮膚の正確な位置に配置され、針が組織内の所望の位置に導入されることを保証することができる。
【０００３】
国際出願公開明細書ＷＯ９９／３３５０４号には、針ユニットの針を患者の皮膚を通じて挿入する挿入装置が記載されている。該挿入装置は、シリンダハウジングの長手方向軸線に沿って変位し得るような仕方にて、その内部に針ユニットの支持体が受け入れられた円筒状ハウジングを有している。支持体の助けを受けて、針ユニットは、ハウジングの軸線に沿ってハウジング内の引込んだ位置から針ユニットの針がハウジングから突き出す、伸びた位置まで動かすことができる。支持体は、駆動装置により制御された力及び速度にて引込んだ位置から伸びた位置まで動かすことができる。駆動装置を起動させるため、組織から離れた方向を向いたハウジングの上端には、押ボタンが設けられており、該押ボタンは、ハウジング内に押し込まれたとき、支持体を引込んだ位置から伸びた位置まで動かす。伸びた位置において、針ユニットは支持体から解放され且つ、患者の組織上に留まる。
【０００４】
国際出願公開明細書ＷＯ９８／３３５４９号には、針ユニットに対するピストン状支持体が円筒状ハウジング内に配置され且つ、ばね及び固定手段によりプレストレスを加えた引込んだ位置に保持される、円筒状ハウジングを有する同様の挿入装置が開示されている。固定手段が解放されたとき、支持体は、所定の力及び速度にて円筒状ハウジングの軸線に沿って患者の組織に向けて伸びた位置まで移動し、その結果、針ユニットの針は組織内に挿入される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の１つの目的は、挿入したとき、針ユニットの正確な向き決めを許容し、また、使用が容易である針ユニット用の挿入装置を利用可能にすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、特許請求の範囲の請求項１に記載された、針ユニットを挿入する装置により実現される。本発明に従った挿入装置の好ましく且つ有利な実施の形態は、独立請求項に記載されている。
【０００７】
針ユニットを少なくとも部分的に組織内に挿入する、すなわち針ユニットの針を組織内に導入するため、本発明に従った挿入装置は、組織に当てがい得るように細長い本体の長い側部に沿って支承面を有する細長い本体として設計されることが好ましいハウジングを備えている。針ユニットを解放可能な仕方にて受け入れる受け入れ要素を有する支持体が少なくとも部分的にハウジング内に配置されている。本発明に従って、支持体は、ハウジング内の軸線の周りにて回動可能に取り付けられ、該支持体がハウジングに対し回動し得るようにすることができる。支持体は、組織の上方の第一の位置から針ユニットが少なくとも部分的に組織内に挿入される第二の位置まで回動することが好ましい。支持体は、後端にてハウジング内に回動可能に取り付けられ、前端にて、針ユニットの受け入れ要素を有する少なくとも１つのレバーアームを備えることが好ましい。第一の位置から第二の位置までのレバーアームの回動動作は、作動要素により行われる。
【０００８】
本発明に従った挿入装置は、ハウジングの長い側部における支承面が組織の上に配置された状態に配置し、組織とハウジングとの大きい接触面積が得られ、また、挿入動作中、針ユニットの挿入位置が失われるのを実質的に回避し得るようにすることができる。挿入装置は、挿入装置を組織の表面に対し平行に配置することにより、組織上に配置される。ユーザは、針ユニットが組織に対し実質的に垂直に移動するようにする針の挿入手順とこの平行な位置を直接、関係付けることはない。このため、ユーザは、針を自分の皮膚に挿入するのを躊躇する気持ちを解消することが容易となる。
【０００９】
挿入装置の１つの好ましい実施の形態において、作動要素は、レバーアームを組織の上方のプレストレスを加えた状態の第一の位置に保持する。この目的のため、例えば、レバーアームとハウジングとの間に配置された捩ればねを使用することが可能である。トリガー装置により、レバーアームは、プレストレスを加えた状態から解放し、レバーアームが組織の上方のその第一の位置から針ユニットの針が組織内に突き出す第二の位置まで回動するようにすることができる。レバーアームが組織に向けて案内されるときの力及び速度は、所望のばね力を有するばねを選ぶことで決定することができる。トリガー装置は、支承面から離れた方向を向いたハウジングの側部に配置されることが好ましく、また、例えば、ボタン又はスライドによって形成してもよく、該ボタン又はスライドは、押し又はハウジングに対して変位されたとき、レバーアームのプレストレス力に卓越する。針ユニットの針が組織内に挿入される位置である、レバーアームの第二の位置は、ハウジングの制限ストッパによって決定されることが好ましく、プレストレスを加えた状態からのその解放後、回動動作する間、レバーアームは、この制限ストッパに対し当接する。制限ストッパは、針ユニットの針が組織内の所望の深さまで挿入された時点にて、挿入動作を捕捉し得るような仕方にて配置されることが好ましい。このため、この制限ストッパは、組織に対し過度の圧力が加わるのを回避し、また、可能であれば、これに伴って、針が過度に深く挿入されるのを回避する。
【００１０】
支持体、好ましくは、少なくとも１つのレバーアームは、針ユニットの受け入れ要素を有し、該受け入れユニットは、針ユニットを実質的に回動方向に向き決めする。受け入れ要素は、例えば、針ユニットを解放可能にぱちっと嵌めることのできる簡単なクリック型閉塞体により形成することができる。針ユニットを保持すべく受け入れ要素に対し摺動又は差込接続部を設けることも可能である。原理上、挿入中、針ユニットを所望の位置に保持し且つ、挿入後、容易に解放可能である、受け入れ要素と針ユニットとの任意の接続部が適している。
【００１１】
支持体が回動動作する間、針ユニットの針が円動作を実行し、この円動作において、針は、組織に対し、組織の表面に対し平行な方向に向けてその位置を変化させ、また、組織に対するその回転角度位置を変化させる。針の先端が所望の挿入深さに導入された後、すなわち、針が組織内に挿入する動作の間、位置及び角度の変化は、その変化が過大であるならば、患者は痛みを感じる可能性がある。このため、挿入動作する間、針ユニットの位置及び角度の変化を補償することが望ましい。
【００１２】
このため、本発明に従った挿入装置の１つの好ましい実施の形態において、支持体は、受け入れ要素が針ユニットと共に回動動作する間、組織に対するその回転角度位置を維持するような仕方にて、ハウジング内に回動可能に取り付けられる。挿入装置のハウジングを組織に配置するときに選ばれた、針ユニットの針の角度向きは、針ユニットを挿入する間、不変である。この目的のため、支持体には、回動方向に向けて偏位して配置された少なくとも２つのレバーアームが設けられる。レバーアームは、その前端にて関節接続式に固定され、また、針ユニットに対する受け入れ要素のビーム上で互いに距離をおいて配置され、該ビームは、組織の方向に向けて向き決めされる。２つのレバーアームは、その後端にて、ハウジングに関節式に固定され且つ、回動方向に向けて一方が他方の上になるように隔てられている。この接続状態において、受け入れ要素におけるビームの固定点とハウジングにおける固定点との間の距離は実質的に等しく、２つのレバーアームが平行に配置されるようにすることが有益である。その場合、レバーアーム、ビーム及び後方固定点の間のハウジング側部の幾何学的形態は、回動動作の間に角度が変化する平行四辺形を形成する。このような形態とされた支持体のレバーアームは、その前端に、接続点における受け入れ要素の回転点を有しており、この回転点の周りにて針ユニットの受け入れ要素がレバーアームに対し回転する。レバーアームは、その後端にハウジングの回転点を有しており、該回転点の周りにてレバーアームがハウジングに対し回転する。
【００１３】
少なくとも部分的に挿入された針ユニットと共に、組織の上方の第一の位置から第二の位置まで支持体が回動動作する間、平行なレバーアームは、受け入れ要素の回転点の周り及びハウジングの回転点の周りにて回動する。この過程にて、受け入れ要素のビームは、組織に対するその角度向きに留まり、このため、針ユニットはこの向きにて組織まで下降する。このようにして、針ユニットを挿入する間の回動動作により組織が引掻かれ又は引裂かれて開放するのを防止することが可能である。
【００１４】
本発明に従った挿入装置の１つの特に好ましい実施の形態において、支持体には、案内装置が設けられており、該案内装置により、回動動作の間、針ユニットが直線線に沿って案内されるような仕方にて支持体は案内される。このようにして、レバーアームの回動動作の間に生じるような、組織の表面に対し平行な方向に向けて針ユニットの位置が変化するのを補償することが可能である。この目的のため、案内装置は、次のような形態とされる、すなわち、少なくとも１つのレバーアームを有する支持体において、レバーアームの前端が、回動動作する間、組織の方向に向けて、好ましくは、組織に対し垂直な方向に向けて直線状動作を実行するような形態とされている。案内装置は、ハウジングに配置されることが好ましい少なくとも１つの案内レールと、該案内レールと係合し且つ、支持体に形成されることが好ましいピンとにより形成される。しかし、案内レールを支持体上に形成し、これに相応して、ピンをハウジング上に提供することも可能である。案内レールは、案内スリットとして設計することもできる。
【００１５】
案内レール及びピンは、原理上、これらが針ユニットの直線状動作を許容する限り、ハウジング及び支持体における任意の所望の位置に配置することができる。レバーアームにおけるピンは、レバーアームの後端におけるハウジングの回転点に設けられることが好ましい。この場合、案内レールの寸法を小さく保つことができる。案内レールの１つの好ましい実施の形態において、案内レールは、針ユニットの挿入方向に対し実質的に垂直に伸びている。別の可能性は、レバーアームの前端における受け入れ要素の回転点に配置されたピンの挿入方向に対し平行に伸びる案内レールを設けることである。この点に関して、このレールに対し挿入方向に対し平行に伸びる受け入れ要素のビーム上にて互いに隔てて配置された２つのピンを設けることも可能である。別の可能性は、レバーアームの後端に配置されたピンに対する案内レールが湾曲した形態を有し、このため、レバーアームの回動動作中、レバーアームの前端が組織に向けて直線に沿って案内されるようにすることである。この目的のため、回動動作の軸線は、例えば、レバーアームの後方領域に位置するが、その最前端の前方に位置するハウジングの回転点にあるようにする。回動動作中、このハウジングの回転点からレバーアームの最外端までのレバーアームの部分は、組織から離れる方向に回動し、針ユニットを下降させる。この回動動作のため、湾曲した案内レールは、組織の表面に対し平行にレバーアームが変位する軌跡を画成する。この変位は、次のようなものである。すなわち、レバーアームがハウジングの回転点の周りを回動動作する間、レバーアームの前端が円動作を行わず、直線状動作を行うようなものとする。
【００１６】
上述したこれらの案内レールの色々な組み合わせ及び案内レールの更なる実施の形態が可能である。案内レールと、複数のレバーアームから成る支持体との組み合わせも可能である。しかし、これらの組み合わせの全ては、支持体が組織の上方の第一の位置から少なくとも部分的に挿入された針ユニットを有する第二の位置まで回動動作する間、針ユニットの本発明による直線状動作を許容しなければならない。本発明及び一例としての実施の形態の基本原理について、図面を参照しつつ説明する。図面から明らかである本発明の造作構造及び特徴は、単独にて及び組み合わせたときの双方にて本発明に属するものとみなすべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図１には、ハウジング３と、レバーアーム１として設計された支持体と、トリガー装置４とを有する挿入装置が示されている。ハウジング３から突き出すその前端１０にて、レバーアーム１は、針ユニット７が内部に受け入れられる受け入れ要素２を有している。原理上、ハウジング３がレバーアーム１の前端１０の上を伸びてレバーアーム１がハウジング３により完全に取り囲まれるようにすることも可能である。針ユニット７を解放可能な仕方にて固定するため、受け入れ要素２には、差込み機構の一部分が設けられ、該差込み機構は、針ユニット７のヘッド部分を押し込むことのできるスリットの形態にて細長い凹所により形成され、該ヘッド部分は差込み機構の別の部分を形成する。レバーアーム１の後端１１は図１に図示されておらず、軸受５を介して後方領域内でハウジング３内に取り付けられている。軸受５は、レバーアーム１がハウジング３に対して回動することのできる回動軸線を形成する。
【００１８】
ハウジング３は、その上面が細長い湾曲した形状の設計とされており、該ハウジングは、僅かに湾曲した下側部を有しており、該下側部を介して、挿入装置を安定的な仕方にて組織に配置することができる。また、ハウジングの下側部を開放したままにし、ハウジング３が一側部にて開放した一種の湾曲したスリーブにより形成されるようにすることも可能である。ハウジング３は、前方領域において、組織上に配置された側部に、レバーアームの回動方向に対し横方向に伸びる制限ストッパ６を有している。レバーアーム１の回動動作は、この制限ストッパ６によって点検される。トリガー装置４は、スライドによって形成され、該スライドは、例えば、ばねによって該スライドがレバーアーム１を固定する位置に保持される。このことは、例えば、スライドにおけるフック及びレバーアーム１における鉤状部によって行うことができる。図１において、レバーアーム１は、上記レバーアーム１がトリガー装置４によって組織の上方の位置に係止される位置である、第一の位置に示してある。
【００１９】
図２において、図１の挿入装置が下側から見た図で示してある。レバーアーム１の後端１１には、トリガー装置４により係止されたとき、レバーアーム１を組織の上方の第一の位置にプレストレスを加えるばね８があり、該ばねは、また、軸受５の軸線の周りに配置されている。図示した例において、ばね８は、捩ればねで表わしてある。しかし、ハウジング内にて、ハウジング３とレバーアーム１との間に張力ばね又は圧縮ばねを提供し、第一の位置に対するプレストレス力を発生させることも考えられる。トリガー装置４は、レバーアーム１の凹所と係合し、該凹所は係止のための鉤状部を形成する。
【００２０】
図３は、ハウジング側部３の伸長部２９と軸受５の周りのレバーアーム１との間の捩ればね８の配置状態を示す概略図である。ばね８の一端３２は、レバーアーム１に配置された突起３３、３３´により保持され、ばねの他端３１は、ハウジング伸長部２９の突起３４により保持されている。ばね８は、ハウジング伸長部２９とレバーアーム１との間にてプレストレスが加えられる。トリガー装置４を作動させることにより、レバーアーム１は、係止されてプレストレスを加えた位置から解放され、このため、軸受５の周りでのレバーアーム１の回動動作が開始する。
【００２１】
図４ないし図１３には、本発明に従った挿入装置の異なる実施の形態の概略図が示されている。この場合、ハウジング３は、ハウジングの内面によってのみ示され、また、組織は組織の表面９によって示されている。これらの概略図において、特定の実施の形態を理解するのに特に役立たない挿入装置の構成要素は省略されている。特に、トリガー装置４及び制限ストッパ６は概略図に図示されていない。しかし、図４ないし図１３に従った実施の形態は、その完全な形態のとき、例えば、図１に従った実施の形態と同様であることは明らかである。
【００２２】
図４には、組織の表面９の上方の第一の位置にある挿入装置の第一の実施の形態が示されている。レバーアーム１は、後端１１にてハウジング側部３の伸長部２９に配置された軸受上に取り付けられる。レバーアーム１は、その前端１０に、針１２を有する針ユニット７がその内部に受け入れられる受け入れ要素２を有している。図示した例において、針ユニット７は、受け入れ要素２の開口部を通じて押し込まれ且つ、受け入れ要素２により解放可能に保持されている。針ユニット２の針１２は、組織の表面９の方向に向き決めされている。
【００２３】
図５において、図４の挿入装置は、針ユニット７の針１２が組織の表面９内に挿入される位置である、第二の位置にて示されている。これを行うために、レバーアーム１は、組織の方向に向けてハウジング側部３に対して軸受５の軸線の周りで回動させてある。
【００２４】
図６には、針ユニット７に対する支持体が２つのレバーアーム１３、１４と、挿入方向に向けて実質的に伸びるビーム１５を有する受け入れ要素２とを備える、本発明に従った挿入装置の第二の実施の形態が示されている。図面の面を通って伸びる回動方向に向けて、互いに隔てられた２つのレバーアーム１３、１４はハウジング側部３に配置された２つの軸受１６、１７の上でその後端１１の上に互いに並べて取り付けられている。軸受１６、１７は、レバーアーム１３、１４のハウジングの回転点を形成する。２つのレバーアーム１３、１４は、それらの前端１０にて、関節接続式にビーム１５に取り付けられ、該ビーム１５は同様に、軸受１８、１９内で回動方向に向けて隔てられている。軸受１８、１９は、レバーアームに対する受け入れ要素の回転点を形成する。この配置において、レバーアーム１３、１４と、ビーム１５と、ハウジング側部３との間に平行四辺形が形成される。図６に示した図において、針ユニット７は、針１２が組織の表面９の上方にて９０°の角度となるように第一の位置に配置されている。しかし、ハウジング側部３及び受け入れ要素２の幾何学的形態を通じて、組織の表面９に対する別の角度設定値を選ぶことも可能である。
【００２５】
図７には、針ユニット７の針１２が組織の表面９内に挿入された位置である、第二の位置にある、図６の挿入装置が示されている。これを行うため、レバーアーム１３、１４はハウジング側部３に対する軸受１６、１７のハウジング回転点の周りにて平行に回動させてある。これと同時に、ビーム１５は、軸受１８、１９内でレバーアーム１３、１４に対して受け入れ要素の回転点の周りにて回転させてある。レバーアーム１３、１４の幾何学的形態のため、ハウジング側部３、ビーム１５、ハウジング側部３及びビーム１５は、回動動作する間、互いに平行のままである。その結果、針ユニット７は、回動動作する間、組織の表面９に対してその選んだ角度位置に留まる。最初に記載したように、組織に対する針１２の回転角度位置の変化は、挿入装置のこの実施の形態にて回避される。図６、図７の実施の形態において、回動方向へ偏位した配置が選ばれる限り、それぞれのレバーアームの軸受１６、１７及び軸受１８、１９が共に回動面内に配置されないようにすることも可能である。この場合、例えば、軸受１６、１７をハウジングの異なる内側部に配置することが可能である。
【００２６】
図８には、支持体に対する案内装置の案内レール２０、２０´、２１、２１´が概略図的に示された、本発明に従った挿入装置の第三の実施の形態が示されている。図８には、図９ないし図１３と同様に、案内レールは、ハウジングの内面に引込んだ凹部として示されているが、図面の明確化のため、ハウジング又は内面は省略されている。
【００２７】
図８に従った挿入装置の実施の形態は、２つのレバーアーム１３、１４を有する支持体を備えており、これら２つのレバーは、それらの前端１０にて、図６に示すように、軸受１８、１９の受け入れ要素２のビーム１５上に取り付けられている。受け入れ要素２によって、針ユニット７は、針１２が組織の表面９の上方で垂直となった状態に配置される。
【００２８】
レバーアームの後端１１にて、上記レバーアームの各々には、針ユニットの動作方向に対し実質的に垂直に伸びる直線状案内レール２０、２０´が設けられており、これらの案内レールからある距離に、湾曲した案内レール２１、２１´がそれぞれある。案内レール２０、２０´、２１、２１´に対向して位置し且つ、案内レールに変位可能に係合する円筒状ピン２２、２２´、２３、２３´がレバーアーム１３、１４上に配置されている。案内レールの幅は、ピン２２、２２´、２３、２３´の直径よりも僅かに広く、このため、これらのピンは、案内レールに沿って動くことができる。直線状案内レール２０、２０´に属するピン２２、２２´は、ハウジング回転点を形成し、支持体が回動する間、レバーアームは、該ハウジング回転点の周りにて第一の位置から第二の位置まで回動する。
【００２９】
ピン２２、２２´は、レバーアーム１３、１４の外端に配置されず、その代わり、レバーアームの全長に対しこの端部の前方の僅かな距離に配置される。案内レール２１、２１´と係合するピン２３、２３´がレバーアーム１３、１４の外端に固定されている。案内レール２１、２１´は、レバーアーム１３、１４が回動動作する間、前端１０が直線に沿って案内され、針ユニットが組織の表面９に対する直線状動作を許容するような仕方にて湾曲した輪郭外形を有している。この目的のため、案内レール２１、２１´は、ハウジングの下側前方点からハウジングの上側後方点まで円弧の形状に設計されている、すなわち、案内レール２１、２１´は、案内レール２０、２０´の周りにて円弧のように伸びている。円弧は、ハウジングの回転点、すなわちピン２２、２２´からレバーアームの外端すなわちピン２３、２３´まで測定した、レバーアームの後側部分が実行する回動動作に相応し、また、該回動動作と共に、回動動作する間、針ユニットの上述した円動作が必要とするレバーアームの平行な変位が同時に行なわれる。案内レール２１、２１´の前方点と後方点との間の、組織に対し平行な距離は、回動動作中の針ユニット７の平行な変位に相応する。案内レール２１、２１´の前方点と後方点と間の、平行な変位に対し垂直な距離は、回動動作中、第一の位置から組織の表面９上の第二の位置まで針ユニットが下降する距離に相応する。図示した実施の形態において、レバーアーム１３、１４は、安定化目的のため、支え材２４、２５によりピン２２、２２´、２３、２３´の間に接続されている。
【００３０】
平行な変位は、案内レール内のピンの変位により、また、その結果，回動動作中のハウジングの回転点の変位により補償される。図８において、ピン２２、２２´は、案内レール２０、２０´内の前方位置にて組織の表面９から上方の第一の位置に配置され、また、ピン２３、２３´は、案内レール２１、２１´内の下方位置に配置されている。ピン２２、２２´におけるそのハウジングの回転点の周りにてレバーアーム１３、１４が回動動作する間、ピン２３、２３´は、案内レール２１、２１´の湾曲した内面に沿って摺動し且つ、図９に示すように、この面により案内レール２１、２１´内の上方位置に案内される。レバーアーム１３、１４は、針ユニット７の平行な変位距離だけ後方に引き込まれ、ピン２２、２２´は、案内レール２０、２０´内にて前方位置から後方位置まで動く。このようにして、レバーアーム１３、１４の前端１０は、回動動作する間、組織の表面９の上方の同一の平行な位置に留まる。このようにして、第一の位置から第二の位置まで回動動作する間、レバーアーム１３、１４は、案内レール２１、２１´の湾曲した輪郭外形によって引き戻され、針ユニット７が直線に沿って組織の表面９内に挿入されるようにする。これを行うとき、レバーアーム１３、１４は、これと同時に、受け入れ要素２のビーム１５上にて軸受１８、１９の周りにて回動し、組織の表面９に対する針ユニット７の角度位置を維持する。全体として、組織の方向に向けて直線状に案内される針ユニット７の動作が得られる。
【００３１】
図１０、図１１には、針ユニット７の受け入れ要素２を有する支持体が単に、１つのレバーアーム２６である、本発明に従った挿入装置の第四の実施の形態が示されている。挿入装置のハウジングにてそれぞれの案内レール２０´´、２１´´内に各々、係合するピン２２´´、２３´´がレバーアーム２６の後端１１に固定されている。案内レール２０´´、２１´´、及びピン２２´´、２３´´は、図８及び図９に関して説明した通りである。ハウジング内には、レバーアーム２６の前端１０内に配置されたピン２８に対する更なる案内レール２７がある。案内レール２７は、針ユニット７の直線状動作に対し平行に伸びている。ピン２８は、針ユニット７の動作方向に対し平行に伸びるビーム１５の上端に配置されており、また、該ピンは、案内レール２７と係合する。
【００３２】
図１０において、挿入装置は、組織の表面９の上方の第一の位置に配置されている。ピン２８は、案内レール２７内の上方位置に配置され、ピン２２´は、案内レール２０´´内の第一の位置に配置され、ピン２３´´は、案内レール２１´´内の下方位置に配置されている。レバーアーム２６がピン２２´´におけるそのハウジング回転点の周りにて回動動作する間、ピン２２´´、２３´´は、図８及び図９に関して説明したように、案内レール２０´´、２１´´内を動き、従って、組織の表面９に対するレバーアーム２６の前端１０の平行な変位を補正する。レバーアーム２６の回動動作、すなわち針ユニット７の直線状動作の間、ピン２８は、上方位置から下方位置まで案内レール２７内を動き、その結果、図１１に示すように、針ユニット７の針１２が組織の表面９内に挿入された、レバーアーム２６の第二の位置が得られる。この回動動作中、レバーアーム２６は、受け入れ要素２上にてレバーアーム２６の軸受により形成された受け入れ要素の回転点の周りにて針ユニット７に対する受け入れ要素２に対し回転する。受け入れ要素２を案内レール２７内にてピン２８を介して案内し且つ、受け入れ要素の回転点の周りにて回転動作することにより、レバーアーム２６が回動動作する間、針ユニット７は、組織の表面９に対するその回転角度位置を維持する。案内レール２０、２１、２７にて構成された案内装置により、この実施の形態において、回動動作と針ユニット内にて組織の表面９に対し平行に変位することとに起因する回転角度位置の変化は補正され、針ユニット７を直線に沿って組織の表面９内に挿入できるようになる。
【００３３】
図１２、図１３には、針ユニット７の動作方向に対し垂直に伸びる直線状の案内レール３５を備え、レバーアーム２６の後端１１に対するピン３７と、レバーアーム２６の前端１０に対する針ユニット７の動作方向に対し平行に伸びる案内レール３６とを有する、本発明に従った挿入装置の第五の実施の形態が示されている。案内レール３５は、図８及び図９の案内レール２０、２０´に実質的に相応する。この実施の形態において、針ユニット７の動作方向に対し平行に伸びる受け入れ要素２のビーム１５は、その上端に配置されたピン２８´を有する一方、その下端は、受け入れ要素の回転点を形成するピン３０を有している。図１２において、挿入装置は、組織の表面９の上方の第一の位置にて示され、ピン３７は、案内レール３５内の第一の位置にあり、ピン２８、３０は、案内レール３６内の上方位置にある。レバーアーム２６が回動動作する間、レバーアーム２６は、ピン３７に配置されたハウジング回転点の周りを回動し、また、その前端にて受け入れ要素回転点の周りにて回転することにより、直線に沿って案内される。図１２、図１３に示すように、ピン３７は、前方位置から後方位置まで動き、ピン２８、３０は、上方位置から下方位置まで動き、組織の表面９に対するレバーアーム２６の前端の平行な変位が補正される。ピン２８´、３０を直線状に案内すること、及び受け入れ要素の回転点２９の周りで回転することとにより、組織の表面９に対する針ユニット７の受け入れ要素２の回転角度位置が維持される。従って、この実施の形態においても、レバーアーム２６が回動動作する間の回転角度位置の変化及び針ユニット７の平行な変位の変化の双方を補正することが可能となる。
【００３４】
その案内機能に加えて、案内レールは、組織内に挿入された針を有する第二の位置に対する当接部としても機能することができ、これにより、この位置は正確に予め設定することができる。挿入装置の案内装置に対する案内レールの一例としての実施の形態は、単に一例であると理解すべきである。案内レールのその他の組み合わせも勿論、考えられる。
参照番号のリスト
１  レバーアーム
２  受け入れ要素
３  ハウジング
４  トリガー装置
５  軸受
６  制限ストッパ
７  針ユニット
８  ばね
９  組織
１０  前端
１１  後端
１２  針
１３  レバーアーム
１４  レバーアーム
１５  ビーム
１６  軸受
１７  軸受
１８  軸受
１９  軸受
２０、２０´、２０´´  案内レール
２１、２１´、２１´´  湾曲した案内レール
２２、２２´、２２´´  ピン
２３、２３´、２３´´  ピン
２４  支え材
２５  支え材
２６  レバーアーム
２７  平行な案内レール
２８、２８´  ピン
２９、２９´  伸長部
３０  ピン
３１  ばねの端部
３２  ばねの端部
３３、３３´  突起
３４  突起
３５  案内レール
３６  案内レール
３７  ピン
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明に従った挿入装置の斜視図である。
【図２】図１の挿入装置の下側から見た図である。
【図３】プレストレスを加えるばねを有する、ハウジングの上の支持体に対する軸受の概略詳細図である。
【図４】皮膚の上方の第一の位置にある挿入装置の概略側面図である。
【図５】針が組織内に挿入された、第二の位置にある図４の挿入装置の概略側面図である。
【図６】第一の位置において、２つのレバーアームを備える支持体を有する挿入装置の概略側面図である。
【図７】第二の位置にある図６に従った挿入装置の概略側面図である。
【図８】第一の位置において、支持体の後端に案内装置を備える挿入装置の概略側面図である。
【図９】第二の位置にある図８に従った挿入装置の概略側面図である。
【図１０】第一の位置において、支持体の前端及び後端に案内装置を備える挿入装置の概略側面図である。
【図１１】第二の位置にある図１０に従った案内装置の概略側面図である。
【図１２】第一の位置において、支持体の前端及び後端に案内装置を備える、挿入装置の更なる実施の形態を示す概略側面図である。
【図１３】第二の位置において、図１２に従った挿入装置の概略側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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2006507067.tif 000018
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