(57)【要約】【課題】【解決手段】本発明は、カテーテルヘッド、特に液体活性物質を投与するカテーテルヘッドのカニューレ８を器官の組織内に挿入する挿入補助具に関する。該挿入補助具は、器官の組織内に挿入する間、カテーテルヘッドを除去可能に挿入し且つ安定化させるべく把持部分４に固定された案内針６と、把持部分４に枢動可能な仕方にて固定され且つ、挿入補助具２がカテーテルヘッドから分離されたとき、案内針６を取り囲み且つ、遮蔽する少なくとも２つの部分から成る、針ガード１２とを備えている。
2006507049.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルヘッド、特に、液体活性物質を投与するカテーテルヘッドのカニューレを器官の組織内に挿入する挿入補助具において、把持部分（４）に固定され且つ、器官の組織内に挿入する間、カニューレ（８）を除去可能に導入し、また、安定化させるべく使用される案内針（６）と、把持部分（４）に枢動可能な仕方にて定着され且つ、挿入補助具２がカテーテルヘッドから分離されたとき、案内針（６）を取り囲み且つ、遮蔽する少なくとも２つの部分を備える針ガード（１２）とを備えることを特徴とする、挿入補助具。
【請求項２】
請求項１に記載の挿入補助具において、針ガード（１２）の２つの部分は、共に係止可能であることを特徴とする挿入補助具。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の挿入補助具において、針ガード（１２）の２つの部分は、各場合にて、少なくとも１つの膜ヒンジ（１４）を介して把持部分（４）に枢動可能な仕方にて定着されることを特徴とする挿入補助具。
【請求項４】
請求項１ないし３の何れか１つの項に記載の挿入補助具において、針ガード（１２）の２つの部分は、その各々が円板形状の遮蔽体（１６、１８）の設計とされることを特徴とする挿入補助具。
【請求項５】
請求項１ないし４の少なくとも１つの項に記載の挿入補助具において、針ガード（１２）の２つの部分は、案内針（６）をカニューレ（８）内に挿入するため、案内針（６）の長手方向に対し実質的に垂直に向き決めされた第一の位置から案内針（６）の長手方向に対し実質的に平行に向き決めされた、第二の位置まで枢動可能であり、該２つの部分がこの第二の位置にて互いに係止可能であることを特徴とする、挿入補助具。
【請求項６】
請求項１ないし５の少なくとも１つの項に記載の挿入補助具において、遮蔽体（１６、１８）の各々は、遮蔽体が互いに係止されたとき、一方が他方の内部にて摺動し且つ、案内針（６）に対するラビリンス囲い物を形成する円弧状の形状のウェブ部分（２０、２２）を有することを特徴とする、挿入補助具。
【請求項７】
請求項１ないし６の少なくとも１つの項に記載の挿入補助具において、案内針（６）から隔てられた中心決めウェブ（２４）は、把持部分（４）の下端面に配置されること特徴とする、挿入補助具。
【請求項８】
請求項１ないし７の少なくとも１つの項に記載の挿入補助具において、把持部分（４）は、把持面（２８）がその外周面（２６）にて互いに対向する位置にある状態の円筒状の輪郭外形を有することを特徴とする、挿入補助具。
【請求項９】
請求項１ないし８の少なくとも１つの項に記載の挿入補助具において、把持部分（４）及び針ガード（１２）は、単一物であり且つ、プラスチックにて出来ていることを特徴とする、挿入補助具。
【請求項１０】
請求項１ないし９の少なくとも１つの項に記載の挿入補助具において、針ガード（１２）の部分が互いに係止されたとき、案内針（６）は、これら部分に接触せずに、これら部分により取り囲まれることを特徴とする、挿入補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルヘッド、特に、液体活性物質を投与するカテーテルヘッドのカニューレを器官の組織内に挿入する挿入補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
かかるカテーテルヘッドは、例えば、流体を連続的に又は反復的に投与すべき患者が自己の皮膚を反復的に穿刺する必要がないよう注入装置と共に使用される。カテーテルヘッドの一部は、患者に残る、すなわちカニューレハウジングは、カニューレと共にカニューレヘッドから突き出している。流体導管との接続要素を有するカテーテルヘッドの別の部分は、カニューレハウジングから取り外し且つ、該カニューレハウジングに再度、接続することができる。接続要素により、注射装置、又は好ましくは、注入装置は、カニューレハウジングに取り付け且つ、該カニューレハウジングから再度、除去することを繰り返し、例えば、流体容器を交換するか又は注射装置、又は好ましくは、注入装置にて他の操作を実施することができる。かかるカテーテルヘッドは、例えば、透析流体を患者の身体から吸引し、又は透析流体を身体内に及び身体外に運ぶために使用することもできる。カテーテルヘッドは、組織内に伸び且つ、殆どの場合、安定化挿入補助具を使用せずには体内に導入することのできない柔軟なカニューレを有することが好ましい。特に、柔軟なカニューレは、皮膚の外層を突き刺し得るように案内し且つ、安定化させなければならない。
【０００３】
カテーテルヘッドの柔軟なカニューレを案内し且つ、安定化させるため、柔軟なカニューレ内に押し込むべき案内針を有し、また、カニューレヘッドが身体又は器官の組織内に定着された後、除去し且つ、処分することのできる挿入補助具が既知である。挿入補助具を除去し且つ、処分するとき、挿入補助具を取り扱う人間が負傷する危険性を排除するため、案内針に対し主として直接的に接触して、負傷させる危険性を防止することのできる針ガードを設けることが便宜である。補強用案内針の助けを受けてカテーテルヘッドを挿入する装置は、国際出願明細書ＷＯ００／０３７５７号から既知である。この装置は、把持部分に定着され且つ、カテーテルヘッドから除去した後、保護装置の助けを受けて被うことのできる案内針を有している。この目的のため、シリンダの一部分の形状をした輪郭外形の遮蔽体が部分的に針の周りに折り畳まれており、また、相互係止フックの助けを受けてこの位置に係止されている。このように、案内針には、保護及び遮蔽囲い物が設けられて、その結果、容易に且つ危険を伴なわずに装置を処分することができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、カテーテルヘッドのカニューレを器官の組織内に挿入し、針ガードを安全に取り扱うことを許容し且つ、カテーテルヘッドから除去した後、案内針との接触を確実に防止することのできる挿入補助具を利用可能にすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明に従って、最初に記載した型式の挿入補助具には、少なくとも２つの部分を備える針ガードが設けられ、該少なくとも２つの部分は、把持部分に枢動可能な仕方にて定着され且つ、挿入補助具がカテーテルヘッドから分離されるとき、案内針を取り囲み且つ、遮蔽する。針ガードの２つの部分は、互いに枢動し且つ、共に係止することができることが好ましい。挿入補助具は、好ましくは、柔軟なカニューレを有する注入セットを使用するとき、皮膚を突き刺すのを助けるべく必要とされる。使用後、この突き刺し補助具は、注入セットから分離し且つ、処分することができる。ユーザすなわち第三者が針によって負傷しないことを保証するため、針は、注入セットから除去した後、直ちに被われるようにする。本発明は、この保護作用を保証する簡単で且つ、安全な方法を提供するものである。特に、針ガードの枢動可能な部分は、再度キャップをする必要がないことを意味する。針ガードを使用する間の指の動きは、針先端に向けられず、針先端に対し横方向に且つ、針先端から離れて斜め方向に向けられることが好ましい。針ガードの２つの部分が相互に係止することは、処分する間又はその処分後、針が偶発的に露出し、このため偶発的に接触することがないことを保証する。例えば、挿入補助具がリサイクルされるならば、特定の引張り力を加えるだけで相互係止状態を解除することができるようにすることが好ましい。
【０００６】
１つの好ましい一例として実施の形態において、針ガードの２つの部分は、各場合にて、少なくとも１つの膜ヒンジを介して把持部分に枢動可能な仕方にて定着される。膜ヒンジは、平坦な遮蔽体の設計とされた挿入補助具の部分が針の先端に対しほぼ垂直に配置される基本位置にて容易な係止動作を有することが好ましい。最小の力を加えることで遮蔽体を内方に回すことにより、この画成された係止位置から脱することができ、該係止位置から脱した後、２つの部分を、互いに向けて容易に動かし、その後、針ガードの２つの部分を、その端部位置にて相互に係止することができる。
【０００７】
針ガードの２つの部分は、その各々が円板形状の遮蔽体の設計とされることが好ましい。本発明の更なる実施の形態において、遮蔽体の各々は、遮蔽体が互いに係止されたとき、一方が他方の内部にて摺動し且つ、案内針に対するラビリンス囲い物及び遮蔽体を形成する円弧状の形状のウェブ部分を有している。該ウェブ部分は、遮蔽体の接続を実質的に緊密にし且つ、これと同時に安定化させるような仕方にて、一方が他方の内部にて摺動する。
【０００８】
案内針から隔てられた中心決めウェブは、把持部分の下端面に配置されることが好ましく、該中心決めウェブは、挿入補助具をカテーテルヘッドの上で正確に中心決めし且つ、配置することを保証することができる。針ガードの遮蔽体は、この中心決めウェブが、遮蔽体が折り畳まれて閉じ且つ、互いに係止されたとき、邪魔にならないような形態としなければならない。このことは、２つの部分における膜ヒンジを適宜な形態とすることにより実現可能とすることができる。
【０００９】
把持部分は、把持面がその外周面にて互いに対向する位置にある状態にて円筒状の輪郭外形を有することが好ましい。このようにして、挿入補助具は容易に且つ安全に取り扱い、針ガードの２つの部分が一方が他方の内部となるように係合したとき、把持部分は、これと同時に、確実に保持されるようにすることができる。把持部分及び針ガードは、単一物であることが好ましく、また、例えば、好ましくは、射出成形法にて加工することのできるプラスチックにて出来たものとすることができる。このようにして、膜ヒンジを製造し、１回の工程にて案内針を把持部分に固定することができる。
【００１０】
針ガードの部分が互いに係止されたとき、案内針は、好ましくは、これらの部分に接触せずに、これらの部分により取り囲まれ、このように、挿入補助具を処分する間、接触しないよう安全に保護される。
【００１１】
本発明の好ましい一例としての実施の形態に関して以下に、図面を参照しつつ、説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１ないし図３には、本発明に従った挿入補助具２が概略斜視図にて示されている。挿入補助具２は、主として円筒状の把持部分４を備えており、この把持部分には、カテーテルヘッドの柔軟なカニューレ８を安定化させ且つ案内する案内針６が定着されており、図１に示した図において、該カテーテルヘッドのプラスタ１０及び案内部分４２のみを見ることができる。カテーテルヘッドが取り付けられた位置にあるとき、プラスタ１０は、器官の組織の皮膚に位置している。カニューレ８は、皮膚を突き刺し且つ、流体を器官の組織内に供給し且つ、器官の組織外に除去することを許容することを目的としている。挿入補助具２を除去した後、注入セット等を案内部分４２上に配置し且つ、その位置に定着することができる。
【００１３】
案内針６は、柔軟なカニューレ８の内径に実質的に相応する外径を有している。カニューレ８及び案内針６の斜角面付き先端を補強し且つ、安定化させることにより、針は、組織に容易に貫入し且つ、所期の注入箇所に当てがうことができる。
【００１４】
把持部分４は、互いに対向する位置にあり且つ、２本の指にて把持することを目的とする２つの把持面２８を有する円筒状の外周面２６を備えている。案内針６が突き出す把持部分４の下端面には、第一の遮蔽体１６及び第二の遮蔽体１８が膜ヒンジ１４を介して枢動可能な仕方にて固定されており、挿入補助具２が除去された後、これらは、案内針６の上にて枢動させ且つ、案内針を外部から接触できないよう遮蔽することができる。第一の遮蔽体１６及び第二の遮蔽体１８は、その各々が円板形状の輪郭外形を有しており、第二の遮蔽体１８には、タブ３８が形成されている。該タブ３８は、特に、ユーザに対し、接続要素がカテーテルヘッドのカニューレハウジングに対して接続された方向を表示する。２つの遮蔽体１６、１８が互いに接続され且つ、係止されたとき、タブ３８は、垂直下向を向く（図６及び図７参照）。
【００１５】
平面図において、遮蔽体１６、１８の各々は、ほぼきのこ形状のシルエットを有しており、狭小部分４４は、一端にて膜ヒンジ１４を介して把持部分４に定着されている。その他端にて、狭小部分４４は、ルーフ状の幅の広い部分４６と接続されており、該幅の広い部分４６は、狭小部分４４の方向を指向する直線状の主要面を有し、また、該主要面から離れて湾曲面が位置している。直線状の主要面は、側部にて、曲率半径を介して湾曲面に合体する。幅の広い部分４６の湾曲面の各々は、２つの部分が互いに係止されたとき、下方を指向する。把持タブ３８は、第二の遮蔽体１８の湾曲面から垂直方向下方に指向している（図６及び図７参照）。狭小部分４４は、把持部分４の外周面２６の直径にほぼ相応する幅を有している。幅の広い部分４６は、狭小部分４４の幅のほぼ２倍か又はそれよりも僅かに小さい。
【００１６】
針ガード１２が展開したとき、把持部分４から離れる第一の遮蔽体１６及び第二の遮蔽体１８の下側には、各場合にて、ウェブ部分２０、２２があり、これらのウェブ部分２０、２２は、遮蔽体１６、１８の幅の広い部分４６の外端縁の輪郭外形の円弧に従い、また、２つの遮蔽体の係合及び相互係止を通じて、ラビリンス囲い物を許容する。第一のウェブ部分２０は、第二のウェブ部分２２の周囲に係合する僅かに大きい輪郭外形を有し、その結果、第二のウェブ部分２２は、遮蔽体が互いに係合したとき、第一のウェブ部分２０により完全に取り囲まれる（図６及び図７参照）。しかし、第二の遮蔽体１８の第二のウェブ部分２２は、把持タブ３８の輪郭外形に従わず、幅の広い部分４６の輪郭外形にのみ従う。把持部分４に向けた狭小部分４４の側部にて、ウェブ部分２０、２２は、各場合にて開放しており、このため、これらのウェブ部分が案内針６と衝突することはない。このため、ウェブ部分２０、２２は、狭小部分４４に従わず、この狭小部分にて終わっている。このように、ウェブ部分２０、２２は、各場合にて、全体として、遮蔽体１６、１８の外側輪郭外形の領域に従うきのこ状輪郭外形を有している。ウェブ部分２０、２２の輪郭外形及びプロフィールは、特に、図３及び図４にて見ることができる。
【００１７】
半円形の部分の形状を有する２つのウェブを備え、また、挿入補助具２をカテーテルヘッド（図示せず）上にて正確に且つ精密に配置することを保証するため使用される中心決めウェブ２４が案内針６の周りに配置され且つ、該案内針６から隔てられている。この中心決めウェブ２４は、同様に、図３及び図４に示されている。
【００１８】
遮蔽体１６、１８が互いに折り畳まれたとき、中心決めウェブ２４と衝突しないことを保証するため、それらの膜ヒンジ１４は、２つの部分に分かれており且つ、中心決めウェブ２４の両側部に、すなわち、把持部分４の下端面の端縁に配置されている。２つの遮蔽体１６、１８の各々の２つの短い膜ヒンジは、各場合にて、狭小な接続部分により連続するようにされている。このように、各遮蔽体１６、１８の２つの接続部分は、その狭小部分４４を形成し且つ、より幅広い部分４６に開放している。
【００１９】
遮蔽体は、相応する拘束接続部を有しており、第一の遮蔽体１６の凹所には、第一のウェブ部分２０に配置された拘束部が設けられている。第二の遮蔽体１８にて、その第二のウェブ部分２２には、相応するアンダーカット部３６があり、該アンダーカット部３６内に拘束部３２の各々が係合し、これにより、２つの部分が係止することを保証する。第二の遮蔽体１８の第二のウェブ部分２２の２つのアンダーカット部３６は、遮蔽体の平坦な上面における２つの凹所３４に接続する。拘束部３２は、第一の遮蔽体１６の上面における第一の凹所３０に接続する。
【００２０】
図５に示すように、案内針６は、その上側部分にて把持部４内のアンカー４０内に固定される。１つの好ましい実務の形態において、把持部分４，及びその上に膜ヒンジ１４を介して定着された遮蔽体１６、１８は、射出成形法にてプラスチックで製造することができる。このようにして、案内針６は、射出成形過程中、把持部分４又はそのアンカー４０内に容易に固定することができる。膜ヒンジ１４もまた、射出成形法により簡単な方法にて製造することができ、その結果、これらの膜ヒンジは、その他の構成要素と共に協働した工程にて製造することができる。
【００２１】
拘束部３２がアンダーカット部３６に係止する迄、２つの遮蔽体１６、１８は、把持部分４の下端面における２つの膜ヒンジ１４を介して互いに向けて動かし且つ、互いに枢動させることができる。第二のウェブ部分２２は、これと同時に、第一のウェブ部分２０により完全に取り囲まれる（図６参照）。図７に示すように、案内針６は、この場合、２つの遮蔽体１６、１８により及び互いに係合したウェブ部分２０、２２により完全に遮蔽され且つ、取り囲まれる。このようにして、挿入補助具２がカテーテルヘッドから除去され且つ、処分されるとき、案内針６によって負傷する危険は全く生じない。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】カテーテルヘッドに装着された、本発明に従った挿入補助具の概略斜視図である。
【図２】カテーテルヘッドから解放された、図１に従った挿入補助具の概略斜視図である。
【図３】下側からの斜視図にて示した図２に従った挿入補助具の図である。
【図４】図１ないし図３に従った挿入補助具の底面図である。
【図５】図４の断面線Ｖ−Ｖに沿った、本発明に従った挿入補助具の縦断面図である。
【図６】針ガードの部分が互いに係止された、本発明に従った挿入補助具の図である。
【図７】針ガードの部分が図６に示すよう互いに係止された、挿入補助具の側面図である。
【符号の説明】
【００２３】
２    挿入補助具
４    把持部分
６    案内針
８    カニューレ
１０    プラスタ
１２    針ガード
１４    膜ヒンジ
１６    第一の遮蔽体
１８    第二の遮蔽体
２０    第一のウェブ部分
２２    第二のウェブ部分
２４    中心決めウェブ
２６    外周面
２８    把持面
３０    第一の凹所
３２    拘束部
３４    第二の凹所
３６    アンダーカット部
３８    タブ
４０    アンカー
４２    案内部分
４４    狭小部分
４６    幅の広い部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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2006507049.tif 000011
2006507049.tif 000012
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