(57)【要約】塞栓フィルタ・システムが、ガイドワイヤの上方に配置し、その位置においてガイドワイヤ上にロックするのに好適であるフィルタ装置を含む。フィルタ装置は患者の体外においてガイドワイヤ上にロックすることもでき、その後に、ロックされたアセンブリは運搬シースの内部を所望の濾過位置に前進させられ、そこで塞栓を濾過するために、フィルタは膨張構成に調節される。あるいは又、フィルタ装置と結合されたガイドワイヤ管腔の中にガイドワイヤをバックロードすることにより、半径方向収縮構成のフィルタ装置を体内ガイドワイヤを通じて前進させることもできる。一旦ガイドワイヤに沿って所望の濾過位置に運搬されると、フィルタはガイドワイヤ上にロックされ、その後に、塞栓を濾過するために、半径方向膨張構成に膨張させられる。塞栓フィルタ装置をガイドワイヤ上に選択的にロックし、運搬及び濾過のために半径方向収縮構成と半径方向膨張構成との間でフィルタ・アセンブリをそれぞれ選択的に調節するために、制御システムが塞栓フィルタ装置と共働する。制御システムはロック・システムを含み、このロック・システムは、１つの効果的実施態様においては、ガイドワイヤ上へのロックのために加熱及び再成形するのに好適である少なくとも１つの形状記憶部材を含む。
2006514846.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
塞栓フィルタ・システムにおいて、
ガイドワイヤ・トラッキング部材、及び上記ガイドワイヤ・トラッキング部材に結合されたフィルタ部材を備えたフィルタ・アセンブリと、
開放構成とロック構成との間で調節可能である調節可能ロック・アセンブリとを備え、
上記フィルタ部材は、半径方向収縮構成と半径方向膨張構成との間で調節可能であり、
上記ガイドワイヤ・トラッキング部材は、上記調節可能ロック・アセンブリが上記開放構成である場合に、ガイドワイヤと滑動自在に係合するのに好適であり、
上記ロック構成の上記調節可能ロック・アセンブリは、上記ガイドワイヤ・トラッキング部材を選択位置において上記ガイドワイヤの遠位端部にロックするのに好適であり、
上記ガイドワイヤの近位端部が患者の体外に伸びている間に、上記半径方向収縮構成の上記フィルタ・アセンブリの少なくとも一部が上記ガイドワイヤの上記遠位端部とともに上記選択位置に運搬されるのに好適であり、
上記フィルタ部材は、上記選択位置において、上記半径方向収縮構成から、管腔の実質的な横断面全域に広がる半径方向膨張構成まで調節可能であり、上記選択位置において上記管腔の中を流れる液体の所定のサイズを超える成分を濾過するのに好適である
ことを特徴とする塞栓フィルタ・システム。
【請求項２】
塞栓フィルタ・システムにおいて、
近位端部及び遠位端部を有する細長い本体を備えた運搬部材と、
半径方向収縮構成と半径方向膨張構成との間で調節可能であるフィルタ部材を備えたフィルタ・アセンブリとを備え、
上記運搬部材の上記遠位端部は、上記フィルタ・アセンブリに結合されており、該遠位端部を患者の体外から操作することにより、該患者の体内の管腔の内部位置まで上記フィルタ・アセンブリの少なくとも一部を前進させるのに好適であり、
上記フィルタ部材は、上記内部位置において、上記半径方向収縮構成から、管腔の実質的な横断面全域に広がる半径方向膨張構成まで調節可能であり、上記内部位置において上記管腔の中を流れる液体の所定のサイズを超える成分を濾過するのに好適であり、
上記運搬部材の上記遠位端部は、上記内部位置において上記フィルタ・アセンブリから取外し自在である
ことを特徴とする塞栓フィルタ・システム。
【請求項３】
塞栓フィルタ・システムにおいて、
近位端部及び遠位端部を有する細長い本体を備えた運搬部材と、
ガイドワイヤ・トラッキング部材、及び上記ガイドワイヤ・トラッキング部材に結合されたフィルタ部材を備えたフィルタ・アセンブリと、
開放構成とロック配置との間で調節可能である調節可能ロック・アセンブリとを備え、
上記ガイドワイヤ・トラッキング部材は、上記調節可能ロック・アセンブリが上記開放構成である場合に、ガイドワイヤと滑動自在に係合するのに好適であり、
上記フィルタ部材は、半径方向収縮構成と半径方向膨張構成との間で調節可能であり、
上記運搬部材の上記遠位端部は、上記ガイドワイヤ・トラッキング部材に取外し自在に結合されており、該遠位端部を患者の体外から操作することにより、上記ガイドワイヤの上に滑動自在に係合する上記ガイドワイヤ・トラッキング部材、開放状態の上記調節可能ロック・アセンブリ、及び上記半径方向収縮構成の上記フィルタ部材とともに、所定位置まで上記フィルタ・アセンブリを前進させるのに好適であり、
上記調節可能ロック・アセンブリは、上記所定位置において、上記開放構成から、上記フィルタ・アセンブリを上記ガイドワイヤの上記遠位端部の上にロックするのに好適であるロック配置に調節可能であり、
上記運搬部材は、上記所定位置において上記ガイドワイヤ・トラッキング部材から取外し自在であり、
上記フィルタ部材は、上記所定位置において、上記半径方向収縮構成から、管腔の実質的な横断面全域に広がる半径方向膨張構成に調節可能であり、該所定位置において上記管腔の中を流れる液体の所定のサイズを超える成分を濾過するのに好適である
ことを特徴とする塞栓フィルタ・システム。
【請求項４】
塞栓フィルタ・システムにおいて、
近位端部及び遠位端部を有する細長い本体を備えた運搬部材と、
円周に沿った実質的な環状通路と、該環状通路の内部で上記円周に沿って上記フィルタ部材に結合されたループ形部材とを備えた壁を有するフィルタ部材を備えたフィルタ・アセンブリとを備え、
上記ループ形支持部材は、超弾性材料からなり、該超弾性材料の弾性変形状態に相当する半径方向収縮状態と、上記超弾性材料の上記弾性変形状態から超弾性形状記憶状態への材料回復に応じた半径方向膨張状態との間で調節可能であり、
上記半径方向収縮状態と上記半径方向膨張状態との間で上記ループ形支持部材を調節することにより、上記フィルタ部材の少なくとも一部が半径方向収縮構成と半径方向膨張構成との間で調節され、
上記運搬部材の上記遠位端部は、該遠位端部を患者の体外から操作することにより、上記半径方向収縮状態において半径方向に制限された上記ループ形支持部材及び上記半径方向膨張構成の上記フィルタ部材とともに、上記フィルタ・アセンブリを患者の体内の管腔の内部位置まで運搬するのに好適であり、
上記ループ形支持部材及び上記フィルタ部材は、上記内部位置において、それぞれ上記半径方向収縮状態及び半径方向収縮構成から、それぞれ上記半径方向膨張状態及び半径方向膨張構成へと調節可能であり、
上記内部位置における上記半径方向膨張構成の上記フィルタ部材は、上記管腔の実質的な横断面全域に広がっており、上記内部位置において上記管腔の中を流れる液体の所定のサイズを超える成分を濾過するのに好適である
ことを特徴とする塞栓フィルタ・システム。
【請求項５】
塞栓フィルタ・システムにおいて、
長手方向に近位端部及び遠位端部を有する細長い本体と、それぞれ上記遠位端部に沿って配置された遠位口と近位口との間に伸びる管腔とを備えた運搬部材と、
弾性変形状態から記憶状態への材料記憶回復に従って、半径方向収縮構成から半径方向膨張構成に調節可能であるフィルタ部材を備えたフィルタ・アセンブリとを備え、
上記半径方向収縮構成の上記フィルタ・アセンブリは、上記管腔の内部で半径方向に制限されており、その内部で患者の体内の管腔の内部位置に運搬するのに好適であり、
半径方向に制限する上記管腔は、上記フィルタ・アセンブリが上記内部位置において上記管腔から解放され、上記フィルタ部材が上記半径方向収縮構成から上記半径方膨張構成まで自動的に膨張するように、上記フィルタ・アセンブリに対する調節可能位置を有し、
上記半径方向膨張構成の上記フィルタ部材は、上記内部位置において、上記管腔の実質的な横断面全域に広がっており、
上記半径方向膨張構成の上記フィルタ部材は、上記内部位置において上記管腔の中を流れる液体の所定のサイズを超える成分を濾過するのに好適である
ことを特徴とする塞栓フィルタ・システム。
【請求項６】
患者の体内管腔の内部位置全域を流れる液体から塞栓を濾過する方法において、
半径方向収縮構成のフィルタ・アセンブリをガイドワイヤによって上記内部位置に運搬し、
上記ガイドワイヤ上にロックされた上記フィルタ・アセンブリを上記内部位置において上記半径方向収縮構成から半径方向膨張構成に調節し、
上記半径方向膨張構成の上記フィルタ・アセンブリは、上記内部位置において、上記体内管腔の実質的な横断面全域に広がっており、上記内部位置全域を流れる上記液体から上記塞栓を濾過するのに好適である
ことを特徴とする方法。  
【請求項７】
患者の体内管腔の内部位置全域を流れる液体から塞栓を濾過する方法において、
フィルタ・アセンブリを半径方向収縮構成の運搬部材とともにガイドワイヤによって上記内部位置に運搬し、
上記フィルタ・アセンブリを上記内部位置において上記運搬部材から取外し、
上記フィルタ・アセンブリを上記内部位置において上記半径方向収縮配置から半径方向膨張構成に調節し、
上記半径方向膨張構成の上記フィルタ・アセンブリは、上記体内管腔の実質的な横断面全域に広がっており、上記内部位置全域を流れる上記液体から上記塞栓を濾過するのに好適であり、
濾過された塞栓が捕捉された状態の上記フィルタ・アセンブリを収縮させ、
収縮した上記フィルタ・アセンブリを上記体内管腔から取出す
ことを特徴とする方法。
【請求項８】
患者の体内管腔の内部位置全域を流れる液体から塞栓を濾過する方法において、
半径方向収縮構成のフィルタ・アセンブリを、該フィルタ・アセンブリに対する調節可能位置を有する半径方向制限カフの捕捉管腔の内部に配置し、
上記半径方向収縮構成の上記フィルタ・アセンブリを上記半径方向制限カフの上記捕捉管腔の内部に運搬部材の遠位端部に沿って配置し、
上記運搬部材の上記遠位端部と、上記半径方向制限カフ内の上記半径方向収縮構成の上記フィルタ・アセンブリとを上記内部位置まで運搬し、
上記フィルタ・アセンブリが半径方向制限から解放され、半径方膨張状態への材料記憶により自動的に膨張するように上記フィルタ・アセンブリに対する上記半径方向制限カフの相対位置を調節することにより、上記フィルタ・アセンブリを上記内部位置において上記半径方向収縮構成から半径方向膨張構成に調節し、
上記半径方向膨張構成の上記フィルタ・アセンブリは、上記所定位置において、上記体内管腔の実質的な横断面全域に広がっており、上記内部位置全域を流れる上記液体から上記塞栓を濾過するのに好適であり、
上記フィルタ・アセンブリの少なくとも一部を上記半径方向制限カフの内部に再度配置することにより、濾過された塞栓が捕捉された状態の上記フィルタ・アセンブリを収縮させ、
少なくとも一部が上記半径方向制限カフの内部に制限され収縮された上記フィルタ・アセンブリを上記体内管腔から取出し、
上記捕捉管腔は、近位口と遠位口との間の全長に沿って伸びており、その全域を体内管腔の内部に配置するのに好適である
ことを特徴とする方法。
【請求項９】
開放構成とロック構成との間で調節可能である調節可能ロック・アセンブリをさらに備え、
上記調節可能ロック・アセンブリは、上記開放構成である場合に、上記フィルタ・アセンブリがガイドワイヤの遠位端部と滑動自在に係合するのに好適であり、
上記ガイドワイヤの近位端部が患者の体外に伸びている間に、上記半径方向収縮構成の上記フィルタ・アセンブリの少なくとも一部が上記ガイドワイヤの上記遠位端部とともに上記内部位置に運搬されるのに好適であり、
上記ロック構成の上記調節可能ロック・アセンブリは、上記ガイドワイヤ・トラッキング部材を選択位置において上記ガイドワイヤの上記遠位端部に沿って上記ガイドワイヤにロックするのに好適である
ことを特徴とする請求項２記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項１０】
開放構成とロック構成との間で調節可能である調節可能ロック・アセンブリをさらに備え、
上記調節可能ロック・アセンブリは、上記開放構成である場合に、上記フィルタ・アセンブリがガイドワイヤの遠位端部と滑動自在に係合するのに好適であり、
上記ガイドワイヤの近位端部が患者の体外に伸びている間に、上記半径方向収縮構成の上記フィルタ・アセンブリの少なくとも一部が上記ガイドワイヤの上記遠位端部とともに上記内部位置に運搬されるのに好適であり、
上記ロック構成の上記調節可能ロック・アセンブリは、上記ガイドワイヤ・トラッキング部材を選択位置において上記ガイドワイヤの上記遠位端部に沿って上記ガイドワイヤにロックするのに好適である
ことを特徴とする請求項４記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項１１】
開放構成とロック構成との間で調節可能である調節可能ロック・アセンブリをさらに備え、
上記調節可能ロック・アセンブリは、上記開放構成である場合に、上記フィルタ・アセンブリがガイドワイヤの遠位端部と滑動自在に係合するのに好適であり、
上記ガイドワイヤの近位端部が患者の体外に伸びている間に、上記半径方向収縮構成の上記フィルタ・アセンブリの少なくとも一部が上記ガイドワイヤの上記遠位端部とともに上記内部位置に運搬されるのに好適であり、
上記ロック構成の上記調節可能ロック・アセンブリは、上記ガイドワイヤ・トラッキング部材を選択位置において上記ガイドワイヤの上記遠位端部に沿って上記ガイドワイヤにロックするのに好適である
ことを特徴とする請求項５記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項１２】
上記フィルタ・アセンブリが上記患者の身体の上記管腔の内部の上記内部位置にある場合に、上記調節可能ロック・アセンブリは、上記フィルタ・アセンブリを上記内部位置において上記ガイドワイヤ上にロックするのに好適であることを特徴とする請求項１、３、９、１０又は１１記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項１３】
上記調節可能ロック・アセンブリは、第１の形状と第２の形状との間で調節可能であるロック部材からなり、
上記第１の形状は、上記開放構成に相当し、
上記第２の形状は、上記ロック構成に相当する
ことを特徴とする請求項１２記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項１４】
上記ロック部材は、所定の内径を有する内部通路の周りの環状壁からなり、
上記第１の形状は、第１の内径を有し、
上記第２の形状は、上記第１の内径よりも小さい第２の内径を有する
ことを特徴とする請求項１３記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項１５】
上記ロック部材は、複合管状部材からなることを特徴とする請求項１４記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項１６】
上記複合管状部材は、エラストマ壁に結合されたニッケル・チタン支持構造からなることを特徴とする請求項１５記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項１７】
上記ロック部材は、管状部材の一部に結合された環状カフからなることを特徴とする請求項１４記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項１８】
上記調節可能ロック・アセンブリは、複数の上記ロック部材からなり、
各ロック部材は、管状部材の一部に結合された不連続配置環状カフからなる
ことを特徴とする請求項１４記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項１９】
上記ロック部材は、所定の温度以上の温度変化時の記憶形状への材料回復により上記第１の形状と上記第２の形状との間で調節可能である形状記憶材料からなることを特徴とする請求項１３記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項２０】
上記調節可能ロック・アセンブリは、上記内部位置において上記ロック部材に電流を流すのに好適であり、
上記ロック部材は、上記内部位置における上記電流に応じて上記所定の温度以上に熱くなるのに好適である
ことを特徴とする請求項１９記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項２１】
上記ロック部材は導電体からなり、上記患者の上記管腔の内部の上記内部位置に単極電気リード線を形成するのに好適であり、
上記ロック・アセンブリは、無線周波数（ＲＦ）電流を上記ロック部材と上記患者に結合された第２電気リード線との間に流すのに好適であり、
上記ロック部材は、上記内部位置における上記ＲＦ電流に応じて上記所定の温度以上に熱くなるのに好適である
ことを特徴とする請求項１９記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項２２】
上記調節可能ロック部材は、上記内部位置における上記ロック部材への電気結合に好適であるＲＦ電流源をさらに備えることを特徴とする請求項２１記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項２３】
上記ロック部材は導電体からなり、上記ロック部材の中を通る閉ループ電気回路内の電流源に電気結合するのに好適であり、
上記ロック部材は、上記閉ループ電気回路内の適用電流に応じて上記所定の温度以上に抵抗加熱するのに好適である
ことを特徴とする請求項１９記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項２４】
上記調節可能ロック・アセンブリは、上記ロック部材に電気結合し、上記ロック部材とともに閉ループ電気回路を形成し、所定の温度以上の抵抗加熱をもたらすのに十分な電流を上記ロック部材に供給するのに好適な電流源をさらに備えることを特徴とする請求項２３記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項２５】
上記調節可能ロック・アセンブリは、上記ロック部材に熱結合された対流ヒータをさらに備え、
上記対流ヒータは、上記内部位置において上記ロック部材の温度が上記所定の温度以上に上昇するのに十分な熱を上記ロック部材の方向に対流させるのに好適である
ことを特徴とする請求項１９記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項２６】
上記調節可能ロック・アセンブリは、上記内部位置において上記ロック部材の温度を上記所定の温度以上に上昇させるのに十分なだけ上記ロック部材に超音波結合するのに好適な超音波発生器をさらに備えることを特徴とする請求項１９記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項２７】
上記調節可能ロック・アセンブリは、上記超音波発生器に結合し、上記ロック部材を上記内部位置において超音波加熱するために上記超音波発生器を作動させるのに好適な超音波ドライブ・アセンブリをさらに備えることを特徴とする請求項２６記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項２８】
上記ロック部材は、マイクロ波誘導により上記所定の温度以上に加熱するのに好適であることを特徴とする請求項１９記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項２９】
上記調節可能ロック部材は、上記ロック部材を上記内部位置において誘導加熱するのに好適なマイクロ波エレメントをさらに備えることを特徴とする請求項２８記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項３０】
上記調節可能ロック部材は、上記誘導加熱を提供するのに十分なマイクロ波電流を上記マイクロ波エレメントに流すのに好適なマイクロ波ドライブ・アセンブリをさらに備えることを特徴とする請求項２９記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項３１】
上記ロック部材は、吸収光エネルギに応じて上記所定の温度以上に熱くなるのに好適であり、
上記調節可能ロック・アセンブリは、上記ロック部材を上記所定の温度以上に加熱するのに十分な光エネルギを上記ロック部材に伝達するのに好適な光アセンブリをさらに備える
ことを特徴とする請求項１９記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項３２】
光発生器からの光を結合し、その光を上記ロック部材に伝送するのに好適な光カプラをさらに備えることを特徴とする請求項３１記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項３３】
上記ロック部材に光結合し、該ロック部材に結合された場合に該ロック部材を上記所定の温度以上に加熱するのに十分な光を発生するのに好適な光源をさらに備えることを特徴とする請求項３２記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項３４】
上記ロック部材は、超弾性材料からなり、
上記第１の形状は、上記超弾性材料の超弾性変形状態に相当し、
上記第１の形状から上記第２の形状への調節は、上記超弾性変形状態から超弾性記憶形状状態への超弾性材料回復に相当する
ことを特徴とする請求項１３記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項３５】
上記調節可能ロック・アセンブリは、上記ロック部材に対して第１の位置と第２の位置との間で調節可能である調節可能保持部材をさらに備え、
上記第１の位置は上記第１の形状に相当し、上記ロック部材を保持力の下で上記超弾性変形状態に保持するのに好適であり、
上記第２の位置は上記第２の形状に相当し、上記ロック部材を上記保持力から解放するのに好適であり、
上記ロック部材は、上記調節可能保持部材を上記内部位置において上記第１の位置から上記第２の位置に調節することにより、上記第１の形状から上記第２の形状に調節可能である
ことを特徴とする請求項３４記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項３６】
上記ロック部材は、ニッケル・チタン合金からなることを特徴とする請求項１３記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項３７】
調節可能ガイドワイヤをさらに備え、
上記ロック部材は、上記ガイドワイヤの上記遠位端部に沿って配置されており、
上記ロック部材は、上記第１の形状において、上記調節可能ガイドワイヤに対して収縮した外径を有し、上記第２の形状において、上記収縮した外径よりも大きな膨張外径を有する
ことを特徴とする請求項１３記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項３８】
上記ロック部材は、上記内部位置において上記フィルタ・アセンブリと上記ガイドワイヤの上記遠位端部との間に配置され、上記患者の体外の加圧液体源に結合するのに好適な可膨張性ブラダを備え、
上記可膨張性ブラダは、実質的に膨張しておらず、上記調節可能ロック・アセンブリの場合の開放構成に相当する収縮状態から、上記液体源からの液体により膨張し、上記調節可能ロック・アセンブリの場合のロック構成に相当する膨張状態に調節可能である
ことを特徴とする請求項１３記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項３９】
上記可膨張性ブラダは、上記フィルタ・アセンブリに結合されていることを特徴とする請求項３８記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項４０】
近位端部と、該近位端部が上記患者の体外に位置している場合に上記内部位置の全域に亘って配置するのに好適である遠位端部とを備えた調節可能ガイドワイヤをさらに備え、
上記可膨張性ブラダは、上記調節可能ガイドワイヤの上記遠位端部に沿って配置されている
ことを特徴とする請求項３８記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項４１】
上記調節可能ロック・アセンブリは、材料を溶融させることにより上記フィルタ・アセンブリを上記ガイドワイヤ上にロックするのに好適であることを特徴とする請求項１２記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項４２】
上記調節可能ロック・アセンブリは、上記内部位置において上記フィルタ・アセンブリを接着剤により上記ガイドワイヤ上にロックするのに好適であることを特徴とする請求項１２記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項４３】
上記調節可能ロック・アセンブリは、上記内部位置において上記フィルタ・アセンブリと上記ガイドワイヤとの間に接着ボンドを提供するのに好適な接着システムをさらに備えることを特徴とする請求項４２記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項４４】
上記接着剤運搬システムは、２成分接着剤からなり、上記内部位置において上記フィルタ・アセンブリと上記ガイドワイヤとの間に接着ボンドを提供するように第１成分と第２成分とを混合するのに好適であることを特徴とする請求項４３記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項４５】
上記接着剤運搬システムは、ＵＶ硬化性接着剤及びＵＶ光運搬システムからなることを特徴とする請求項４３記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項４６】
上記フィルタ部材は、円周に沿った実質的な環状通路と、該環状通路の内部で実質的に上記円周に沿って上記フィルタ部材に結合されたループ形部材とを備えた壁をさらに備え、
上記ループ形支持部材は超弾性材料からなり、該超弾性材料の弾性変形状態に特徴がある半径方向収縮状態と、上記超弾性材料の上記弾性変形状態から超弾性形状記憶状態への材料回復に応じた半径方向膨張状態との間で調節可能であり、
上記フィルタ部材は、上記半径方向収縮状態と上記半径方向膨張状態との間で上記ループ形支持部材を調節することにより、半径方向収縮構成と半径方向膨張構成との間で調節され、
上記フィルタ・アセンブリは、上記半径方向収縮状態において半径方向に制限された上記ループ形支持部材及び上記半径方向膨張構成の上記フィルタ部材とともに、上記内部位置に運搬されるのに好適であり、
上記ループ形支持部材は、上記内部位置において上記半径方向収縮状態から上記半径方向膨張状態に調節可能である
ことを特徴とする請求項１記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項４７】
上記フィルタ部材は、円周に沿った実質的な環状通路と、該環状通路の内部で実質的に上記円周に沿って上記フィルタ部材に結合されたループ形部材とを備えた壁をさらに備え、
上記ループ形支持部材は超弾性材料からなり、該超弾性材料の弾性変形状態に特徴がある半径方向収縮状態と、上記超弾性材料の上記弾性変形状態から超弾性形状記憶状態への材料回復に応じた半径方向膨張状態との間で調節可能であり、
上記フィルタ部材は、上記半径方向収縮状態と上記半径方向膨張状態との間で上記ループ形支持部材を調節することにより、半径方向収縮構成と半径方向膨張構成との間で調節され、
上記フィルタ・アセンブリは、上記半径方向収縮状態において半径方向に制限された上記ループ形支持部材及び上記半径方向膨張構成の上記フィルタ部材とともに、上記内部位置に運搬されるのに好適であり、
上記ループ形支持部材は、上記内部位置において上記半径方向収縮状態から上記半径方向膨張状態に調節可能である
ことを特徴とする請求項２記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項４８】
上記フィルタ部材は、円周に沿った実質的な環状通路と、該環状通路の内部で実質的に上記円周に沿って上記フィルタ部材に結合されたループ形部材とを備えた壁をさらに備え、
上記ループ形支持部材は超弾性材料からなり、該超弾性材料の弾性変形状態に特徴がある半径方向収縮状態と、上記超弾性材料の上記弾性変形状態から超弾性形状記憶状態への材料回復に応じた半径方向膨張状態との間で調節可能であり、
上記フィルタ部材は、上記半径方向収縮状態と上記半径方向膨張状態との間での上記ループ形支持部材を調節することにより、半径方向収縮構成と半径方向膨張構成との間で調節され、
上記フィルタ・アセンブリは、上記半径方向収縮状態において半径方向に制限された上記ループ形支持部材及び上記半径方向膨張構成の上記フィルタ部材とともに、上記内部位置に運搬されるのに好適であり、
上記ループ形支持部材は、上記内部位置において上記半径方向収縮状態から上記半径方向膨張状態に調節可能である
ことを特徴とする請求項３記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項４９】
上記フィルタ部材は、円周に沿った実質的な環状通路と、該環状通路の内部で実質的に上記円周に沿って上記フィルタ部材に結合されたループ形部材とを備えた壁をさらに備え、
上記ループ形支持部材は超弾性材料からなり、該超弾性材料の弾性変形状態に特徴がある半径方向収縮状態と、上記超弾性材料の上記弾性変形状態から超弾性形状記憶状態への材料回復に応じた半径方向膨張状態との間で調節可能であり、
上記フィルタ部材は、上記半径方向収縮状態と上記半径方向膨張状態との間で上記ループ形支持部材を調節することにより、半径方向収縮構成と半径方向膨張構成との間で調節され、
上記フィルタ・アセンブリは、上記半径方向収縮状態において半径方向に制限された上記ループ形支持部材及び上記半径方向膨張構成の上記フィルタ部材とともに、上記内部位置に運搬されるのに好適であり、
上記ループ形支持部材は、上記内部位置において上記半径方向収縮状態から上記半径方向膨張状態に調節可能である
ことを特徴とする請求項５記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項５０】
上記超弾性材料は、ニッケル・チタン合金であることを特徴とする請求項４、４６、４７、４８又は４９記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項５１】
上記実質的な環状通路は第１の通路からなり、上記円周は第１の円周からなり、上記ループ形支持部材は第１のループ形支持部材からなり、
上記フィルタ部材は、上記壁の内部の第２の円周に沿った第２の実質的な環状通路と、
上記第２の環状通路の内部で実質的に上記第２の円周に沿って上記フィルタ部材に結合された第２のループ形部材とをさらに備え、
上記第２のループ形支持部材は超弾性材料からなり、該超弾性材料の弾性変形状態に特徴がある半径方向収縮状態と、上記超弾性材料の上記弾性変形状態から超弾性形状記憶状態への材料回復に応じた半径方向膨張状態との間で調節可能であり、
上記第1及び第２の環状通路、並びに上記第1及び第２のループ形支持部材は、上記壁の実質的に管状の第1の部分によって長軸に沿って所定距離だけ分離されており、
上記壁の第２の部分は、上記第２の円周の内部で伸びており、
上記フィルタ部材は、上記第1及び第２のループ形支持部材をそれぞれの半径方向収縮状態とそれぞれの半径方向膨張状態との間で調節することにより、上記半径方向収縮構成と上記半径方向膨張構成との間でそれぞれ調節され、
上記フィルタ・アセンブリは、上記半径方向収縮状態において半径方向に制限された上記第1及び第２のループ形支持部材、及び上記半径方向膨張構成の上記フィルタ部材とともに、上記内部位置に運搬されるのに好適であり、
上記第２のループ形支持部材は、上記管腔の実質的な横断面全域に広がっている上記壁の上記第２の部分とともに、上記内部位置において上記半径方向収縮状態から上記半径方向膨張状態に調節可能である
ことを特徴とする請求項４、４６、４７、４８又は４９記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項５２】
上記実質的な環状通路は、上記壁の裏返し端部の内部に形成された通路からなることを特徴とする請求項４、４６、４７、４８又は４９記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項５３】
上記内部位置における上記半径方向膨張状態の上記ループ形支持部材は、上記管腔の長軸に対して鋭角の方向を向いていることを特徴とする請求項４、４６、４７、４８又は４９記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項５４】
上記フィルタ・アセンブリは、遠位端部及び近位端部からなり、
上記鋭角は、上記遠位端部の方を向いている
ことを特徴とする請求項５３記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項５５】
近位端部と上記フィルタ・アセンブリに結合された遠位端部とを備えた運搬部材をさらに備え、
上記運搬部材の上記遠位端部は、上記患者の体外の上記運搬部材の上記近位端部を操作することにより、上記フィルタ部材の少なくとも一部を上記内部位置に運搬するのに好適である
ことを特徴とする請求項１記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項５６】
上記運搬部材は、該運搬部材の上記遠位端部に沿って配置された近位口及び遠位口の間に伸びている管腔をさらに備え、
上記半径方向収縮構成の上記フィルタ・アセンブリは、上記管腔の内部に半径方向に制限されており、その内部において上記内部位置に運搬されるのに好適であり、
半径方向に制限する上記管腔は、上記フィルタ・アセンブリが上記内部位置において上記管腔から解放され、上記フィルタ部材が上記半径方向収縮構成から上記半径方膨張構成まで自動的に膨張するように、上記フィルタ・アセンブリに対する調節可能位置を有する
ことを特徴とする請求項２、３、４又は５５記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項５７】
上記運搬部材の上記近位端部は、ワイヤからなることを特徴とする請求項２、３、４、５又は５５記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項５８】
上記運搬部材の上記近位端部は、管状部材からなることを特徴とする請求項２、３、４、５又は５５記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項５９】
上記運搬部材の上記遠位端部は、上記内部位置において上記フィルタ・アセンブリから取外し自在であることを特徴とする請求項４、５又は５５記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項６０】
上記運搬部材の上記遠位端部は、電解犠牲継手により上記フィルタ・アセンブリに取外し自在に結合されており、
上記遠位端部は、上記電解犠牲継手の電解溶解により上記フィルタ・アセンブリから取外し自在になるように、上記電解犠牲継手が上記内部位置において上記電解犠牲継手を含む電気回路内の電流源に結合されるのに好適である
ことを特徴とする請求項２、３、４、５又は５５記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項６１】
上記運搬部材の上記遠位端部は、機械式取外し自在継手により上記フィルタ・アセンブリに取外し自在に結合されており、
上記機械式取外し自在継手は、上記患者の体外の上記運搬部材の上記近位端部の操作による上記フィルタ・アセンブリからの機械式取外しに好適である
ことを特徴とする請求項２、３、４、５又は５５記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項６２】
上記フィルタ部材は、多孔性ポリマ材料からなることを特徴とする請求項１、２、３、４又は５記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項６３】
上記多孔性ポリマ材料は、多孔性ポリテトラフルオロエチレン材料であることを特徴とする請求項６２記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項６４】
上記フィルタ部材は、フィラメント部材の拡張性ケージからなることを特徴とする請求項１、２、３、４又は５記載の塞栓フィルタ・システム。
【請求項６５】
塞栓フィルタ・システムを組立てる方法において、
近位端部と、該近位端部が患者の体外に伸びている間に患者の体内の管腔の内部位置に配置するのに好適である第1の長さを有する遠位端部とを有するガイドワイヤを配置し、
近位口と遠位口との間に第２の長さだけ伸びているガイドワイヤ管腔を有するガイドワイヤ・トラッキング部材に結合されたフィルタ部材をフィルタ・アセンブリに配置し、
上記ガイドワイヤ管腔を上記ガイドワイヤ上に滑動自在に係合させ、
上記第２の長さは上記第1の長さよりも短い
ことを特徴とする方法。
【請求項６６】
さらに、上記フィルタ・アセンブリを上記ガイドワイヤの上記遠位端部上にロックすることを特徴とする請求項６５記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００２年１０月２９日提出の米国仮出願第６０／４２１，９７５号の優先権を主張するものであり、引用によりその全文が本願に援用される。
【０００２】
連邦政府委託研究開発に関する供述書は適用できない。
【０００３】
コンピュータ・プログラム付録の参照は適用できない。
【０００４】
本発明は、患者の体内管腔を流れる液体から塞栓を濾過するシステム及び方法に関する。詳細には、本発明は、患者の血管を流れる血液から塞栓を濾過するための留置ガイドワイヤを調節可能に使用する際に用いて好適な塞栓フィルタ・システム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００５】
治療的処置中に放出される塞栓を濾過するための幾つかの濾過技術がこれまで既に開示されている。塞栓濾過の研究が行われてきたある特定の環境は、動脈内膜切除、血管形成、ステント治療、又はアテローム切除又は回転切除のような、頚動脈治療術中に脳に向かって流れる塞栓に対する遠位保護のためのものである。また、研究中の他の環境は、冠状動脈バイパス移植片のような移植片の再疎通中の塞栓の遠位流出液体の濾過である。
【０００６】
一般的に、遠位塞栓保護システム及び方法では、ガイドワイヤ・シャーシの遠位端部に配置されたフィルタを提供する。フィルタが再疎通させるべき閉塞から下向きに配置されるように、ガイドワイヤ及びフィルタは順行性方式で治療部位を貫通し、その向こう側まで管腔全域にわたって配置される。フィルタは、一般的には、（通過口により、例えば、フィルタの中の孔又はその他の開口を通って）所定のサイズの塞栓を除いて血液を通過させることを可能にする拡張ケージ又は多孔性材料として形成される。フィルタから上流における介入により塞栓が放出され、塞栓は下流に向かって流れ、配置されたフィルタの中に流入し、そこで捕捉される。介入が終了した後に、捕捉された塞栓の捕獲を含めて、取出しのためのフィルタの調節を可能にする機構が提供される。
【０００７】
本発明の全般的状況の理解に役立つ追加的背景を提供してくれる装置及び方法のさらなる例が、以下の米国特許に、すなわち、Ｔｕｇｉｔａ他の米国特許第６，０２７，５２０号明細書、Ｔｕｇｉｔａ他の米国特許第６，０４２，５９８号明細書、Ｔｕｇｉｔａ他の米国特許第６，１６８，５７９号明細書、Ｔｕｇｉｔａ他の米国特許第６，２７０，５１３号明細書、Ｌｅｖｉｎｓｏｎ他の米国特許第６，２７７，１３９号明細書、及びＰａｔｔｅｒｓｏｎ他の米国特許第６，３１９，２４２号明細書に示されている。追加的な例が、以下の国際公開に、すなわち、Ｓａｌｖｉａｃ社の国際公開第００／６７６６４号パンフレット、Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ社の国際公開第０１／４９２１５号パンフレット、Ｓａｌｖｉａｃ社の国際公開第０１／８０７７７号パンフレット、及びＡｄｖａｎｃｅｄ Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ社の国際公開第０２／４３５９５号パンフレットに開示されている。この段落におけるこれらの文献は、引用によりその全文が本願に援用される。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、ガイドワイヤが、フィルタ装置と共働はするが、フィルタ装置から独立して提供されるように、ガイドワイヤを通じて使用するのに好適である塞栓フィルタ装置を含む塞栓フィルタ・システムである。
【０００９】
１つの態様においては、塞栓フィルタ装置は、第１の配置と第２の配置との間で、さらには、ガイドワイヤに関する非ロック状態とロック状態との間でも調節可能である。第１の配置及び非ロック状態においては、濾過が所望される位置にガイドワイヤを通じて滑動自在に配置するのに好適である。フィルタ装置は、その位置におけるワイヤへのロック状態に調節するのに好適である。さらに、フィルタ装置は、ガイドワイヤに沿ったフィルタ装置のロック位置に対応する濾過位置において内部を流れる液体から塞栓を濾過するのに好適である第２の配置に体内で調節するのに好適である。
【００１０】
１つの態様においては、フィルタ装置は血液から塞栓を濾過するのに好適である。１つの実施態様においては、フィルタ装置は、ガイドワイヤにより患者の頚動脈内の介入部位から下流に配置し、介入部位における介入中に放出される塞栓を濾過するのに好適である。
【００１１】
別の実施態様においては、フィルタ・システムは、吻合動脈又は静脈移植片から下流に配置するのに好適であり、移植片の再疎通のような介入中のように、移植片から下流に流れる血液から塞栓を濾過するのに好適である。
【００１２】
別の態様においては、フィルタ装置は、管状支持部材上に固定されたフィルタ・アセンブリを有する。管状支持部材は貫通ガイドワイヤ通路を有し、第１の配置と第２の配置との間で調節可能である。第１の配置においては、ガイドワイヤ通路は、ガイドワイヤの全長に亘るフィルタ装置の調節可能配置のために管状支持部材がガイドワイヤ上に運動自在に係合することを可能にするのに好適である第１の内径を有する。第２の配置においては、ガイドワイヤ通路は、フィルタ装置が体内使用中にはガイドワイヤ上に留まるように、フィルタ装置をガイドワイヤ上にロックするのに十分なだけガイドワイヤに係合するのに好適である第２の内径を有する。
【００１３】
別の態様においては、フィルタ装置は適用されるエネルギに応じて第２の配置に調節される。１つの実施態様においては、フィルタ装置は、フィルタ装置と結合された導体への適用電流に応じて第２の配置に調節するのに好適である。別の実施態様においては、フィルタ装置は、適用される超音波エネルギに応じて第２配置に調節するのに好適である。別の実施態様においては、調節は適用される光エネルギに応じて行われる。
【００１４】
別の態様においては、フィルタ・システムは、フィルタ装置に結合され、ガイドワイヤに関してのフィルタ装置の配置、ロック及び半径方向調節を制御するのに好適である制御システムを含む。
【００１５】
この態様の１つの実施態様によれば、制御システムは、フィルタ装置を保持し、ガイドワイヤを通じてフィルタ装置をロックが所望される位置に前進させるのに好適である運搬部材を含む。別の実施態様における制御システムは、フィルタ装置をガイドワイヤに沿った位置にロックするのに好適であるロック部材を含む。
【００１６】
別の実施態様においては、制御システムは、フィルタ装置に結合され、フィルタ装置を第１の配置と第２の配置との間で調節するのに好適である半径方向調節システムを含む。この実施態様の１つの変形例においては、半径方向調節システムは、フィルタ装置に関して第１の位置と第２の位置の間をガイドワイヤを通じて縦方向に運動自在である外部シースを含む。第１の位置においては、フィルタ装置は外部シースの通路の内部に半径方向収縮状態で半径方向に収容されている。第２の位置においては、フィルタ装置は通路の外部に位置しており、第２の配置に対応した半径方向膨張状態である記憶状態に膨張るのに好適である。別の変形例においては、引きワイヤが半径方向支持部材に結合されている。  
別の形態においては、本発明は、フィルタ壁に結合された半径方向支持部材を備えたフィルタ・アセンブリを含むフィルタ装置を備えた塞栓フィルタ・システムである。半径方向膨張状態においては、半径方向支持部材は、半径方向支持部材と壁のアセンブリの中に流入する血液を濾過するのに好適である形状にフィルタ壁の少なくとも一部を支持する。
【００１７】
１つの態様においては、フィルタ壁は材料の薄板である。１つの実施態様においては、材料の薄板は、正常な生理学的血液成分の通過を可能にするのに十分なサイズを有するが、塞栓のようなそれより大きなサイズの成分は濾過により通過させない多孔性膜からなる。別の実施態様においては、材料の薄板は複数の貫通開口を有する。
【００１８】
別の態様においては、フィルタ壁は、正常な生理学的血液成分の通過を可能にするのに十分なサイズを有するが、塞栓のようなそれより大きなサイズの成分は濾過により通過させないストランドの間に空間を有するストランド材料の網目状組織である。
【００１９】
別の形態における本発明は、塞栓フィルタ装置が遠隔体内位置に配置されている場合に塞栓フィルタ装置から取外し自在である少なくとも１つの取外し自在部材を含む制御システムに結合された塞栓フィルタ装置を有する塞栓フィルタ・システムである。
【００２０】
この形態の１つの態様においては、取外し自在部材は、体外エネルギ源からのエネルギを遠隔体内位置において塞栓フィルタ装置に結合するのに好適である導体リード線である。この態様の１つの実施態様においては、十分なエネルギを導体リード線とフィルタ装置との間の犠牲リンクに適用した場合、導体リード線は電解によりフィルタ装置から取外し自在である。
【００２１】
別の形態における本発明は、ロック部材に結合されたフィルタ・アセンブリを含む塞栓フィルタ装置を備えた塞栓フィルタ・システムである。ロック部材は、非ロック状態とロック状態との間で調節可能である。非ロック状態においては、フィルタ装置はガイドワイヤを通じて所望の位置に前進させるのに好適である。ロック状態においては、フィルタ装置はその位置においてガイドワイヤ上に実質的にロックされている。
【００２２】
別の形態における本発明は、調節可能部材と共働するフィルタ・アセンブリを含む塞栓フィルタ装置を備えた塞栓フィルタ・システムである。調節可能部材は第１の形状と第２の形状との間で調節可能である。第１の形状においては、調節可能部材はガイドワイヤの通過を可能にする。第２の形状においては、フィルタ装置はガイドワイヤ上にロックするのに好適である。
【００２３】
１つの態様においては、調節可能部材は第１の形状において第１の内径を有し、第２の形状において第１の内径よりも小さい第２の内径を有する。
【００２４】
別の態様においては、調節可能部材の少なくとも一部は形状記憶材料から形成されている。１つの実施態様においては、形状記憶材料はニッケル・チタン合金である。１つの変形例においては、ニッケル・チタン合金はリングのような環状部材を形成する。さらなる特徴においては、リングは第２の形状において記憶状態を有することもできる。さらなる特徴においては、リングは特定の温度において第１の形状と第２の形状との間で調節可能である。さらなる特徴においては、その温度は正常な安静時体温よりも高い。
【００２５】
別の態様においては、調節可能部材は、第１の形状において第１の外径を、第２の形状において第２の外径を有するガイドワイヤに沿って配置するのに好適である。第１の外径は、調節可能部材の位置におけるガイドワイヤとフィルタ装置のガイドワイヤ通路との間の隙間の中に滑動可能であるのに十分なだけ小さい。第２の外径は第１の外径よりも大きく、フィルタ装置を調節可能部材の位置においてガイドワイヤ上にロックするためにガイドワイヤ通路に半径方向に係合するのに十分なものである。
【００２６】
別の形態における本発明は、第１の内径と第２の内径との間で調節可能である環状部材と共働するフィルタ・アセンブリを有する塞栓フィルタ装置を備えた塞栓フィルタ・システムである。第１の内径はガイドワイヤの外径よりも大きい。第２の内径はガイドワイヤの外径よりも小さい。
【００２７】
１つの態様においては、環状部材の少なくとも一部は形状記憶材料から形成されている。１つの実施態様においては、形状記憶材料はニッケル・チタン合金である。
【００２８】
別の態様においては、環状部材はリングである。
【００２９】
別の態様においては、環状部材はコイルである。
【００３０】
別の態様においては、環状部材は管状部材である。
【００３１】
別の態様においては、環状部材は、空隙により分離されている相互連結ストラットのパターンからなる。
【００３２】
別の態様においては、環状部材の少なくとも一部は、内部に空隙のパターンが切込まれた中実管状部材から形成されている。
【００３３】
別の態様においては、環状部材は第２の形状において記憶状態を有する。１つの実施態様においては、環状部材は遷移温度において第１の形状と第２の形状との間で調節可能である。１つの変形例においては、遷移温度は正常な安静時体温よりも高い。別の変形例においては、遷移温度は正常な安静時体温にほぼ等しい。
【００３４】
別の形態による本発明は、塞栓フィルタ装置を提供すること、ガイドワイヤの遠位端部を患者の体内の遠隔体内位置に配置すること、第１形状及び非ロック状態のフィルタ装置をガイドワイヤを通じて濾過が所望されるガイドワイヤの遠位端部に沿った位置に前進させること、フィルタ装置をその位置において非ロック状態からロック状態に調節することによりフィルタ装置をガイドワイヤ上にロックすること、ロックされたフィルタ装置をその位置において第１配置かフィルタの中に流入する液体から塞栓を濾過するのに好適である第２配置に調節することからなる、塞栓フィルタ・システムを提供する方法である。
【００３５】
この形態の１つの態様によれば、さらにこの方法は、体外に配置されたエネルギ源にフィルタ装置を結合することによりフィルタ装置をその位置において加熱し、その熱がフィルタ装置を非ロック状態からロック状態に調節することを含む。さらなる実施態様においては、加熱は、フィルタ装置と結合された導体に電流を流すことを含み、１つの変形例においては、この方法はＲＦ電流を導体に流すことを含む。別の実施態様においては、加熱は、光の吸収時における加熱に好適であるフィルタと結合された導体に光を光結合することを含む。別の実施態様においては、加熱は、超音波の吸収時における加熱に好適であるフィルタ装置と結合された導体に超音波エネルギを結合することを含む。例えば、超音波エネルギを発生させるために超音波水晶振動子を励起するのに好適である体外の電源に、フィルタ装置に結合された超音波水晶振動子を結合することにより、超音波エネルギを体内のシステム自体の内部に発生させることもできる。
【００３６】
この形態の別の態様は、フィルタ装置の調節可能部材を装置の非ロック状態に相当する第１の形状から装置のロック状態に相当する第２の形状に調節することを含む。第１の形状においては、フィルタ装置が滑動自在にガイドワイヤに係合し、ガイドワイヤを通じて運動するための隙間が存在する。第２の形状においては、調節可能部材がガイドワイヤと係合する。１つの実施態様においては、調節は環状リングの内径を縮小することを含む。別の実施態様においては、調節は縦方向にのびるコイル又はブレードの内径を縮小することを含む。
【００３７】
別の形態における本発明は、ガイドワイヤ上に取外し自在に係合するのに好適であるモジュールとして塞栓フィルタを提供する。
【００３８】
別の形態における本発明は、体内ガイドワイヤを通じて運搬し、介入部位から遠位のガイドワイヤの遠位端部に沿った位置に配置し、その位置においてガイドワイヤ上にロックするのに好適である塞栓フィルタを提供する。
【００３９】
別の形態における本発明は、介入予定部位から遠位の位置に配置されたガイドワイヤにより半径方向収縮状態と半径方向膨張状態との間で調節可能である塞栓フィルタを提供する。
【００４０】
本発明は、近位塞栓フィルタ・システム及び方法としての上記形態、態様、実施態様、変形及び特徴の適応である様々な形態を含む。
【００４１】
本発明の別の形態は、以下のようなフィルタ・アセンブリ及び調節可能ロック・アセンブリを備えた塞栓フィルタ・システムである。フィルタ・アセンブリは、半径方向収縮構成と半径方向膨張構成との間で調節可能であるフィルタ部材を有する。フィルタ・アセンブリは、患者の体内の管腔の内部位置にあるガイドワイヤの遠位端部に沿った選択位置において調節可能ロック・アセンブリによりロックするのに好適であり、少なくともその一部をガイドワイヤとともにロック構成における位置に運搬するのに好適である。フィルタ部材は、ロック構成における位置において、半径方向収縮構成から管腔の実質的な横断面全域に広がっている半径方向膨張構成に調節可能である。その位置における半径方向膨張構成のフィルタ部材は、その位置において管腔の中を流れる液体の所定のサイズを超える成分を濾過するのにも好適である。
【００４２】
本発明の別の形態は、以下のようにフィルタ・アセンブリと共働する運搬部材を備えた塞栓フィルタ・システムである。運搬部材は、近位端部及び遠位端部を有する細長い本体を有する。フィルタ・アセンブリは、半径方向収縮構成と半径方向膨張構成との間で調節可能であるフィルタ部材を含む。フィルタ部材の遠位端部はフィルタ・アセンブリに結合されており、患者の体外の近位端部を操作することにより、半径方向収縮構成のフィルタ・アセンブリの少なくとも一部を患者の体内の管腔の内部位置に前進させるのに好適である。フィルタ部材は、その位置において、半径方向収縮構成から管腔の実質的な横断面全域に広がっている半径方向膨張構成に調節可能である。その位置における半径方向膨張構成のフィルタ部材は、その位置において管腔の中を流れる液体の所定のサイズを超える成分を濾過するのに好適である。運搬部材の遠位端部はその位置においてフィルタ・アセンブリから取外し自在である。
【００４３】
本発明の別の形態は、以下のような運搬部材、フィルタ・アセンブリ及び調節可能ロック・アセンブリを備えた塞栓フィルタ・システムである。運搬部材は、近位端部及び遠位端部を有する細長い本体を有する。フィルタ・アセンブリは、ガイドワイヤ・トラッキング部材、及びガイドワイヤ・トラッキング部材に結合され、半径方向収縮構成と半径方向膨張構成との間で調節可能であるフィルタ部材を含む。運搬部材の遠位端部はガイドワイヤ・トラッキング部材に取外し自在に結合されており、患者の体外の運搬部材の近位端部を操作することにより、フィルタ・アセンブリを半径方向収縮構成のフィルタ部材とともにガイドワイヤを通じてその位置に前進させるのに好適である。フィルタ部材は、その位置において、半径方向収縮構成から管腔の実質的な横断面全域に広がっている半径方向膨張構成に調節可能である。その位置における半径方向膨張構成のフィルタ部材は、その位置において管腔の中を流れる液体の所定のサイズを超える成分を濾過するのに好適である。調節可能ロック・アセンブリはフィルタ・アセンブリをその位置においてガイドワイヤの遠位端部上にロックするのに好適であり、運搬部材はその位置においてガイドワイヤ・トラッキング部材から取外し自在である。
【００４４】
本発明の別の形態は、以下のようにフィルタ・アセンブリと共働する運搬アセンブリを備えた塞栓フィルタ・システムである。フィルタ・アセンブリは、円周に沿った実質的な環状通路と、環状通路の内部で円周に沿ってフィルタ部材に結合されたループ形部材とを備えた壁を有するフィルタ部材を有する。ループ形支持部材は、超弾性材料の弾性変形状態に相当する半径方向収縮状態と、超弾性材料の弾性変形状態から超弾性形状記憶状態への材料回復に応じた半径方向膨張状態との間で調節可能である。フィルタ・アセンブリの少なくとも一部は、半径方向収縮状態において半径方向に制限された支持部材及び半径方向膨張構成のフィルタ部材とともに、患者の体内の管腔の内部位置まで運搬するのに好適である。支持部材及びフィルタ部材は、その位置において、それぞれ半径方向収縮状態及び半径方向収縮構成から、それぞれ半径方向膨張状態及び半径方向膨張構成に調節可能である。その位置における半径方向膨張構成のフィルタ部材は管腔の実施的な横断面全域に広がっており、その位置において管腔の中を流れる液体の所定のサイズを超える成分を濾過するのに好適である。
【００４５】
本発明の別の形態は、以下のような塞栓フィルタ・システムである。このシステムは、長軸に沿った近位端部及び遠位端部を有する細長い本体、及びそれぞれが遠位端部に沿って配置された遠位口と近位口との間に伸びる管腔を備えた運搬部材を含む。さらにこのシステムは、支持部材に結合され、弾性変形状態に相当する半径方向収縮構成から、弾性変形状態から記憶状態への材料記憶回復による半径方向膨張構成に調節可能であるフィルタ部材を備えたフィルタ・アセンブリも含む。半径方向収縮構成のフィルタ・アセンブリは管腔の内部で半径方向に制限されており、その内部において患者の体内の管腔の内部位置まで運搬されるのに好適である。半径方向制限管腔からのフィルタ・アセンブリの取外しにより、フィルタ・アセンブリはその位置における半径方向収縮構成からその位置における半径方向膨張構成に調節可能である。その位置における半径方向膨張構成のフィルタ部材は管腔の実質的な横断面全域に広がっており、その位置において管腔の中を流れる液体の所定のサイズを超える成分を濾過するのに好適である。
【００４６】
本発明の別の形態は、患者の体内管腔の内部位置全域を流れる液体から塞栓を濾過する方法であり、この方法は以下の段階を含む。フィルタ・アセンブリが半径方向収縮構成においてガイドワイヤを通じてその位置に運搬される。フィルタ・アセンブリはその位置においてガイドワイヤ上にロックされ、その後にその位置において半径方向収縮構成から半径方向膨張構成に調節される。その位置における半径方向膨張構成のフィルタ・アセンブリは体内管腔の実質的な横断面全域に広がっており、その位置全域を流れる液体から塞栓を濾過するのに好適である。
【００４７】
本発明の別の形態は、以下のように患者の体内管腔の内部位置全域を流れる液体から塞栓を濾過する方法である。フィルタ・アセンブリが半径方向収縮構成のフィルタ部材とともにガイドワイヤを通じてその位置に運搬される。フィルタ・アセンブリはその位置において運搬部材から取外される。フィルタ・アセンブリはその位置において半径方向収縮構成から半径方向膨張位置に調節され、しかも、体内管腔の実質的横断面全域に広がっており、その位置全域を流れる液体から塞栓を濾過するのに好適である。その後に、フィルタ・アセンブリは、濾過された塞栓を捕捉した状態で収縮される。次に、収縮されたフィルタ・アセンブリは体内管腔から取出される。
【００４８】
本発明の別の形態は、以下のように患者の体内管腔の内部位置全域を流れる液体から塞栓を濾過する別の方法である。フィルタ・アセンブリが、半径方向収縮構成において、フィルタ・アセンブリに関して調節可能位置を有する半径方向制限カフの捕捉管腔の内部に配置される。フィルタ・アセンブリは半径方向収縮構成において調節可能半径方向制限カフの内部に運搬部材の遠位端部に沿って提供される。フィルタ・アセンブリが半径方向制限から解放され、半径方膨張状態への材料記憶により自動的に膨張るようにフィルタ・アセンブリに関するカフの相対位置を調節することにより、フィルタ・アセンブリはその位置において半径方向収縮構成から半径方向膨張構成に調節される。その位置における半径方向膨張構成のフィルタ・アセンブリは体内管腔の実質的な横断面全域に広がっており、その位置全域を流れる液体から塞栓を濾過するのに好適である。その後に、フィルタ・アセンブリの少なくとも一部を半径方向制限カフの内部に配置することにより、フィルタ・アセンブリは、濾過された塞栓を捕捉した状態で収縮され、少なくとも一部がカフの内部に制限された状態で体内管腔から取出される。さらにこの方法では、捕捉管腔は近位口と遠位口との間の全長に沿って伸びており、例えば、フィルタ・アセンブリがその位置に対するカフの内部に配置される場合のように、その全体が体内管腔の内部に配置される。
【００４９】
本発明の別の形態は、以下のような塞栓フィルタを組立てる方法である。近位端部、及びこの近位端部が患者の体外に伸びている間に患者の体内の管腔の内部位置に配置するのに好適な第1の長さを有する遠位端部を有するガイドワイヤが備えられる。近位口と遠位口との間に第２の長さだけ伸びているガイドワイヤ管腔を有するガイドワイヤ・トラッキング部材に結合されたフィルタ部材もフィルタ・アセンブリに備えられる。ガイドワイヤ管腔はガイドワイヤ上に滑動自在に係合させられる。フィルタ・アセンブリがガイドライン上を進むシャトルにするために、第２の長さは第１の長さよりも短い。別の態様によるシャトル・フィルタ・アセンブリはガイドワイヤの遠位端部状にロックされる。
【００５０】
上記の様々な形態、態様、実施態様、変形及び特徴は、他のものによる限定を求める必要はなく、それだけで独立して効果的であると考えることができる。しかしながら、当業者には明白なその他の組合せ及び副組合せも本発明の範囲内として考えられている。その他の効果的形態、態様及び実施態様も、以下の開示及び添付図面のさらなる吟味に基づき、当業者による高い評価を得られよう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５１】
図１Ａ〜図１２は、本発明の１つ以上の形態及び態様を説明した様々な効果的実施態様のいくらかの詳細を様々に示したものである。それぞれが独立して効果的であると考えられるが、図と図の追加的組合せ及び副組合せも考えられている。
【００５２】
様々な上記実施態様によれば、運搬アセンブリに結合されたワイヤ経由フィルタ・アセンブリを含む塞栓フィルタ・システムが提供されることが高く評価されよう。フィルタ・アセンブリはガイドワイヤ・トラッキング・アセンブリを有し、このガイドワイヤ・トラッキング・アセンブリは当初は血管閉塞全域に配置されているガイドワイヤに滑動自在に係合するのに好適であり、遠位配置ガイドワイヤ上を滑動又は「往復」し、血管閉塞を通り過ぎて遠位濾過位置までガイドワイヤに追従するために、半径方向収縮状態の運搬アセンブリにより前進させられる。フィルタ・アセンブリは、フィルタ・アセンブリがガイドワイヤ上を往復することを可能にする開放位置と、血管閉塞を通り過ぎた遠位位置においてフィルタ・アセンブリをガイドワイヤ上にロックするロック位置との間で調節可能である。一旦ガイドワイヤ上にロックされると、フィルタは半径方向膨張状態に調節可能で、運搬アセンブリから取外し自在であり、したがって、遠位位置においてガイドワイヤの一部となる。その後に、フィルタ・アセンブリは、ガイドワイヤとともに取出し、捕捉シースの中で捕捉配置にするのに好適である。
【００５３】
以下の様々な実施態様により説明したその他の形態によれば、ループ形支持部材が、フィルタ部材壁の内部に形成された円周通路の内部に収容されている。支持部材は、フィルタ部材壁の半径方向収縮構成に相当する半径方向収縮状態から、フィルタ部材壁の半径方向膨張構成に相当する半径方向膨張状態に自動調節可能である。支持部材は記憶合金であり、半径方向収縮状態に相当する材料の変形状態から記憶状態への材料回復により、半径方向膨張状態に自動調節される。支持部材は、運搬又はガイド・シースの運搬管腔の内部のような、半径方向制約条件の範囲内で半径方向収縮状態に調節される。
【００５４】
したがって、さらにより詳細な実施態様が以下のように提供され、これらの実施態様は、上記の様々な形態の、さらには、本開示により当業者に明らかになるようなその他の効果的形態の実例を提供する。
【００５５】
図１Ａ〜図１Ｄは、以下のような塞栓フィルタ・アセンブリ１０を提供する本発明の一実施形態における様々な操作態様を示したものである。
【００５６】
図１Ａは、アクチュエータ・アセンブリ３０に結合され、ガイドワイヤ４０から分離されているフィルタ・モジュール１２を示したものである。フィルタ・モジュール１２は、内部管腔１６を備えた管状支持スパイン１４を有し、このスパイン１４上には、調節可能フィルタ部材２０が結合されている。アクチュエータ・アセンブリ３０は、アクチュエータ３２、及びアクチュエータ３２をフィルタ・モジュール１２に結合する結合部材３６を有する。
【００５７】
図１Ｂは、ガイドワイヤ先端４４から開始される「バックローディング」技法によって、内部管腔１６を通じてガイドワイヤ４０の遠位端部４２に滑動自在に係合されるフィルタ・モジュール１２を示したものであり、一般的には予備成形又は成形可能ステアリング先端として提供される。ガイドワイヤ上へのロックのために、ガイドワイヤ遠位端部４２に沿った所望の位置において、フィルタ・モジュール１２はアクチュエータ３２及び結合部材３６により作動させられる。一旦フィルタ・モジュール１２がガイドワイヤ上にロックされると、結合部材３６はフィルタ・モジュール１２から取外され、その結果、フィルタ・モジュール１２とガイドワイヤ４０とは、図１Ｃに示すように、統合アセンブリとなる。さらに図１Ｃに示すように、これが行われるのは、ガイドワイヤ４０が運搬シース５０の運搬管腔５６の内部に滑動自在に係合している間、及びガイドワイヤが運搬シース５０の遠位端部５２の遠位先端５４から遠位に伸びている間である。しかしながら、フィルタ・モジュール１２及びガイドワイヤ４０の組立ては、ガイドワイヤ４０を運搬管腔５６の内部に係合させる前のように、その他の操作方法により行うこともできる。
【００５８】
図１Ｄに示すように、一旦フィルタ・モジュール１２とガイドワイヤ４０とがロックされ、結合されると、フィルタ・モジュール１２は、運搬管腔５６の内部に位置するように運搬シース５０の縦軸に関して調節され、その結果、調節可能フィルタ部材２０が収縮され、図１Ａ〜図１Ｃに示した半径方向膨張状態から図１Ｄに示す半径方向制限状態に調節される。図１Ｄは、さらなる説明のためにフィルタ部材２０の一実施態様のさらなる詳細を示したものであり、近位支持部材２４及び折畳みフィルタ壁２２が収縮された構成を示している。近位支持部材は、例えばニッケル・チタン材料のような、図１Ａ〜図１Ｃに示したフィルタ部材２０の膨張状態に相当する半径方向膨張構成に相当する記憶形状を有する超弾性合金材料製のリング形支持部材である。フィルタ壁２２は、例えば、多孔性薄板材料、又はその他のフィルタ膜又は構造である。これらの各コンポーネントのさらなる形態については、以下のその他の典型的実施態様を参照することにより、さらに詳細に説明する。
【００５９】
したがって、図１Ａ〜図１Ｄにより説明した実施態様が、ガイドワイヤに沿って、例えば、遠位ガイドワイヤ先端４４のようなその他の構造に関するその全長に沿った位置において、フィルタ・アセンブリの位置をカスタマイズするという効果的な能力を提供することが高く評価されよう。これにより、希望通りの体内へのガイドワイヤ先端の配置に関する濾過位置のカスタマイズ能力が得られることになる。さらに、フィルタは、例えば、より硬いもの、より可撓性があるもの、先端の形状が異なるもの、直径が異なるもの、材料が異なるもの等、多種多様なガイドワイヤとともに使用することもできる。医師はフィルタとともに提供される特定のガイドワイヤを使用する必要はない。したがって、患者介入に固有の特定の解剖上又は処置上の問題にも、濾過装置をカスタマイズする能力により対応することができる。さらに、それにも拘わらず、この配置により、介入前のガイドワイヤとフィルタ・アセンブリの体外統合が可能になり、例えば体内ガイドワイヤ上を通る幾つかのその他の「ワイヤ経由」濾過アセンブリ及び技法よりも低いプロファイルを実現する潜在能力を含むその他の効果が得られる。
【００６０】
図２Ａ，図２Ｂは、以下のような他の実施態様によるフィルタ・モジュール６０のさらなる詳細を示したものであり、ガイドワイヤ４０上にロックされ、取外された後の状態と、運搬シース５０の運搬管腔５６の内部への半径方向制限の前（図２Ａ）及び後（図２Ｂ）の状態とが示されている。
【００６１】
より詳細には、図２Ａは、シース５０の外部の半径方向膨張状態のフィルタ部材６１を示したものである。遠位先細円周形壁６３が、リング又は「ループ形」支持部材６４により支持されている開放近位端６２と、内部管腔７２の内部のワイヤ４０上にロックされている管状支持スパイン７０上に固定されている遠位端６６との間に伸びている。運搬シース５０から遠位に伸びる図２Ａに示した半径方向膨張構成においては、フィルタ部材６１は、近位端６２に沿って開き、遠位端６６では閉じているポケット６５を提供する。壁６３は実質的に多孔性であり、ポケット６５の中に流入する正常な生理血液成分は壁６３を通過するが、一方、上流（例えば、モジュール６０に関しては近位）介入によるもののような、所定の寸法を超える挫滅組織片は壁を通過せず、ポケット６５の内部に捕捉されるようになっている。
【００６２】
図２Ｂは、濾過作業後のフィルタ部材６１の内部に挫滅組織片が捕捉された状態での運搬シース５０の運搬管腔５６の内部におけるモジュール６０の係合を示したものである。１つの特定の例示態様で示したように、かかる挫滅組織片はフィルタ・モジュール６０の収縮状態に対しプロファイルを増加させることがあり、したがって、フィルタ・モジュール６０はシース５０の半径方向制限管腔５０の内部では部分的にしか係合できないことがある。しかしながら、かかる環境においては、挫滅組織片をきちんと濾過、捕捉及び除去しつつ、フィルタ・モジュールをシステムとして取出すこともできる。
【００６３】
さらに図２Ｂは、シース５０の半径方向制限管腔５０の内部にモジュール６０が半径方向に収縮されて構成されている場合の近位支持部材６４とその半径方向収縮状態との関係をより詳細に示している。シース５０は基本的にはリング又は「ループ形」支持部材６４を縦軸Ｌに沿って比較的直線方向にグルーミングし、それ以外では開いているリングを半径方向に収縮し、半径方向収縮状態にする。この方向性により、収縮状態の支持部材６４を収容するのに十分なスペースが運搬管腔５６の内部に得られる。管腔５６の内部における半径方向係合のグルーミング過程中にリング形状を越えたシース５０のスムーズな相対前進を可能にするために、支持部材６４はシース５０の外部では半径方向膨張状態において僅かな傾斜方向で提供することもできる。
【００６４】
ここに示した特定の効果的態様が説明（図示せず）のために以下のように記述してはあるが、当業者にとって明白な多種多様な態様において、支持部材６４はフィルタ部材６１を形成する材料薄板の環状端に結合することもできる。環状端６２は、フィルタ部材６１を形成する材料薄板の端を反転又は裏返し、その後に、例えば熱接合、材料溶接、溶剤接合、接着剤接合、縫合等により、反転又は裏返しされた縁を壁に接合することにより形成された円周パウチを含む。ループ形支持部材６４は、そのままの形でパウチの内部に捕捉されるように配置することもできるし、例えば、孔又は口のような非接合部分を残すか又は形成することにより、後にパウチの内部に挿入することもできる。この全ては、例えば、部材を当初は平らな薄板として形成し、支持部材６４を部分ループ形領域として２つの対向自由ワイヤ端の間に提供することにより実現することができる。かかる配置により、反転又は裏返しパウチには、薄板の長軸に対して横方向の薄板の縁における軸に沿って、開口が残る。部分ループ形領域がパウチの内部に達するまで、上部対向自由ワイヤ端の１つがパウチの中に挿入され、パウチを貫通させられる。自由対向端を１つにまとめることにより、相互に接合することもできるし、支持スパイン又はチュービング７０に接合することもできる。この配置においては、かかる自由端は、パウチの内部に配置された中間ループの湾曲半径の平面に対して横方向の曲がり方向に向けることもできる。いずれの場合も、部分管状部材を形成するために、薄板の対向縦方向縁も１つにまとめられ、かかる対向縦方向縁相互に接合することもできるし、フィルタ・モジュール６０を形成するために、スパイン７０に接合することもできる。もちろん、この配置においては、薄板は事後加工することもできるし、所定の相関パターンに沿って切ることもでき、これにより、閉鎖状態にされ、ガイドワイヤ・トラッキング及び支持スパイン７０に固定される遠位端６６に向かっての成形先細部が形成される。
【００６５】
支持部材６４の半径方向収縮状態は、全フィルタ・アセンブリ又はモジュール６０の半径方向収縮構成に相当し、これはさらにフィルタ部材６１の折畳み方向性を含む。支持部材６４の半径方向膨張状態は、全フィルタ・アセンブリ又はモジュール６０の半径方向収縮構成に相当し、これは、内部にフィルタ部材６１を収容している管腔の実質的横断面全域に広がっているフィルタ部材６１の方向性を含む。図示した特に効果的な実施態様においては、支持部材６４は、例えば、熱変化の下での形状記憶又はそのコンポーネントに関する条件の変化時における超弾性形状記憶を示すニッケル・チタン合金のような金属のような、実質的形状記憶を有する材料である。例えば、半径方向収縮状態は、記憶状態からの材料の変形状態に相当する。支持部材６４はシース５０の半径方向制限管腔５６の内部において変形状態を保たれる。そのから後の遠位前進により、半径方向制限の力が除去され、したがって、記憶状態への材料回復により、支持部材６４は半径方向膨張又は拡張状態に自動調節される。かかる記憶状態及び関連記憶は、半径方向膨張状態について示した形状に相当するものとすることも、それとは若干異なるものとすることもでき、たとえ半径方向膨張状態においても、支持部材６４はまだ少しそれからの制約又は変形状態にある。例えば、血管壁自体がかかる制約を課すこともあり、実際には、直径の異なる管腔の横断面全域に広がるために、管腔の縦軸に対して横方向に角度が異なる平面上における形状により、外壁制約下にある支持部材６４の半径方向膨張状態が変化していることがあるため、かかる制約がある範囲の管腔を適切に治療することを可能にすることもある。
【００６６】
図２Ａ，図２Ｂのフィルタ部材６１の特定の形状及び配置は例示のためのものであり、様々なその他の実施態様又は変形も考えられている。
【００６７】
例えば、図３Ａ〜図３Ｂは、以下のように図２Ａ，図２Ｂの実施態様から変更された特定の配置を示したものである。フィルタ・モジュール８０については、既にガイドワイヤ４０上にロックされ、取外されたものが示してあり、内部管腔９２を通じてガイドワイヤ４０上にロックされた管状支持スパイン９０に固定されたフィルタ部材８１を含む。フィルタ部材８１は、リング形近位支持部材８４に結合された近位端８２と第２のリング形遠位支持部材８８に結合された遠位端８６との間に伸びている円周フィルタ壁８１を含む。遠位端８６において遠位支持部材８８の円周境界全域に広がっている別のフィルタ壁８７が備えられている。この配置によれば、近位及び遠位支持部材８４、８８の半径方向拡張又は膨張状態は、フィルタ部材８１の半径方向膨張構成に相当する。この状態においては、フィルタ壁８３は血液壁に沿って伸びるのに好適であり、一方、フィルタ壁８７は実質的に血管全域に広がっている。したがって、フィルタ壁８７を遠位端とするポケット８５が形成され、このポケット８５は、十分なサイズの挫滅組織片を捕捉し、その通過を防止する「キャッチ」又はバックストップの役割を果たす。
【００６８】
これらの様々な支持リングは、図１Ａ〜図２Ｂの参照により、上記と類似の方法で備えることもできる。さらに、図３Ａ，図３Ｂの相対比較により示したように、半径方向収縮状態と半径方向膨張状態との間の関係及び態様も類似の方法で実現及び実証することができる。
【００６９】
上で説明したばかりの二重支持部材実施態様は、提供可能な多くの異なる構造の例示ではあるが、かかる特定の実施態様もいくつかの特定の効果的結果を提供することが高く評価されよう。ある意味では、半径方向膨張支持リングを２倍にすることにより、フィルタ・アセンブリが個々の管腔壁と適切に係合し、したがって、そこを通過する全ての所望のサイズの挫減組織片を捕捉するチャンスが２倍になる。壁と係合するために、かかる構造が１つだけしか備えられていない場合は、その寸法が最適ではないこともある。しかしながら、血管は先細になるので、特定の環境においては、２つの離れたフィルタを有することが効果をもたらすこともある。さらに、図３Ａではフィルタは同じサイズで示してあるが、サイズ又は形状を異なるものにすることもでき、例えば、近位支持８４よりも円周が小さい遠位支持８８を備えることにより、上記のような遠位先細管腔を収容することができる。
【００７０】
調節可能フィルタ・アセンブリをガイドワイヤに沿って選択位置にロックする能力を提供し、特に、現場結合を行うために、様々な調節可能ロック・システム及び方法が考えられている。
【００７１】
以下のような１つの特定の例が図４Ａに示してある。フィルタ部材１１１用の支持スパイン１２０としてのガイドワイヤ・トラッキング部材に係合したフィルタ部材１１１を備えたフィルタ・アセンブリ又はモジュール１１０を含むシステム１００が示してある。支持スパイン１２０は、近位端及び遠位端１２２、１２６の対向ガイドワイヤ口の間に伸びているガイドワイヤ管腔１２５を通じて、ガイドワイヤ上を移動する。支持スパイン１２０は、複合管状部材として形成されており、コイル状又は網目状フィラメント支持１２３がポリマ又はその他の基材１１２の中に埋込まれているか、その上に積層化されている。フィルタ部材１１１は、半径方向膨張構成で示されており、遠位先細漏斗形壁１１３が、直径が大きい方の開放端１１２と、遠位端１２６の支持スパイン１２０上に固定されている閉鎖遠位端１１６との間に伸びている。
【００７２】
調節可能ロック・アセンブリ１３０は、近位端１１２のカップリング継手１３８によりフィラメント支持ワイヤ１２３に結合された電源１３２を含む。この実施態様においては、ワイヤ１２３は、管腔１２５の内部、及び／又は一端又は両端１２２、１２６において露出している形状記憶合金製であり、導電体である。電源１３２は、身体に結合するのに好適である第２の電気リード線にも結合されている。この構成においては、双極極板システムが形成され、その結果、電源１３２を動作させることにより、電流が、ワイヤ・フィラメント１２３と電極１３３との間に配置された導電性パスを流れる。例えば、電解浴の中、又は特に効果的な例においては、例えば患者の背中又はその他の表面に沿って配置されたパッチ極板であるリード極板１３３、及び体内の所望の濾過位置にガイドワイヤ４０に沿ってモジュール１１０とともに配置されたワイヤ・フィラメント１２３とともに、患者を導電体として使用することにより、かかる電流の流れを起こすこともできる。かかる電流の流れを可能にすることにより、ワイヤ・フィラメント１２３が加熱され、その結果、形状記憶特性を示し、この構成においては、図４Ａの半径方向膨張状態において示した内径ＩＤよりも小さな内径ｉｄ（図４Ｂ）を有する記憶形状に回復するこができる。
【００７３】
結果としての調節可能ロック・アセンブリのロック状態が図４Ｂに示してあり、半径方向収縮状態に応じて内径ｉｄが収縮し、コンポーネントをまとめてロックするためのガイドワイヤ４０に対する半径方向の力により縮小される部材１２０が示されている。熱集収縮態様においてこの再構成を実現するためには、複合形成管状部材１２０の、詳細には、ワイヤ・フィラメントが埋込まれている基材１２１の残りの特徴がフィラメント１２３の材料回復とともに回復しなければならないことが高く評価されよう。その結果、かかる基材は、例えば、例えばそれ自体が図４Ａに示した部材１２０の半径方向膨張構成における変形状態にあるエラストマとすることもできる。したがって、図２Ｂに示した収縮状態へのフィラメント１２３の材料回復も基材１２１の材料回復に相当する。この特定の配置においては、図４Ａに示した半径方向膨張状態のフィラメント１２３は、その状態においては、複合部材が図４Ｂに示した半径方向収縮構成に調節されるまで合わせ基材１２１を弾性変形状態に保つだけの半径方向の強度を有する。
【００７４】
図４Ｂに示したように、ワイヤ・フィラメント１２３及び電源１３２を結合した導電体は、ワイヤ４０及びモジュール１１０を一体のアセンブリとして作動させるためにはもはや全く不要であるので、部材１２０から取外される。かかる取外しは、例えば、電解継手を継手１３８に備えるような、電解取外しを利用することにより行うこともできる。例えば、神経動脈瘤の治療の目的で塞栓コイルの運搬及び取外しを行うためにググリエルミ取外し可能コイル（ＧＤＣ）において使用するために、電解継手及び関連電解取外し機構を上記と類似の態様に配置することもできる。これらの先行開示はこの新規な出願に適切に適用することもできるし、この開示の吟味に基づき、以下に示した目的との整合性を損なわない範囲で、当業者が適切に態様変更することもできる。
【００７５】
さらに、複数の導体リード線１３６を使用することもでき、しかも、それらのリード線はフィラメント１２３を加熱するために同時に作動させられるが、しかし個々の犠牲電解継手によりフィラメント１２３に個別に結合されていることが高く評価されよう。部材１２０をワイヤ４０上にロックするためのリード線の共同作動及び関連熱収縮作用に続いて、犠牲電解継手が電解により溶解する限界を超えるより高い電流により、個々のリード線を励起することもでき、その結果、アレイがフィラメント１２３から取外される。これにより、コイル状又は網目状フィラメント導体１２３を熱収縮させるのに十分な総電流を得るために、どんな犠牲継手における電解限界よりも低いことがある各導体リード線に沿ったより低い個々の電流を組み合わせることが、次に、各継手を溶解させるための限界を超えている各継手においてより高い電流を組み合わせることが可能になる。
【００７６】
その他の調節可能ロック機構が考えられている。
【００７７】
例えば、図５Ａ，図５Ｂは、図５Ａに示したようなガイドワイヤ４０の外径ＯＤより内径ＩＤが大きい半径方向膨張構成と、図５Ｂに示したようなガイドワイヤ４０の外径ＯＤと係合するのに十分な縮小内径ｉｄの半径方向収縮構成との間で調節される図示の調節可能ロック機構を備えたガイドワイヤ・トラッキング支持スパイン１６０を有するフィルタ・アセンブリ１５０の２つの操作態様をそれぞれ示したものである。
【００７８】
詳細には、不連続調節可能直径カフ１６４、１６８がガイドワイヤ・トラッキング支持スパイン１６０の対向端１６２、１６６に配置されている。遠位カフ１６８が支持スパイン１６０上へのフィルタ部材１５１の遠位取付けに対して遠位に配置されている。この配置においては、支持スパイン１６０の管状壁１６１は遠位カフ１６８により収縮させられるが、フィルタ部材１５１が管状壁１６１に固定されている場所では収縮する必要はない。したがって、管状壁１６１に要求されるのは、孤立領域における半径方向収縮構成と半径方向膨張構成との間での直径変更に必要な可撓性を提供することだけである。そこでは、フィルタ部材１５１が、例えば、非ゴム弾性である予備成形直径のような、より小さな直径への「収縮」には不適な材料製であることがある。したがって、管状部材１６１が、中間部分においてはある構造を有し、例えば、端のように、カフ１６４、１６８が配置されている場所においては、よりゴム弾性的な別の調節が可能な構造を有する場合も考えられている。いずれにせよ、カフ１６４、１６８に相当する管状部材１６１のこれらのエリアは、例えば、接着剤接合又はその他の態様の固定係合による膨張カフ１６４、１６８との結合により、例えば、弾性膨張状態に保つこともできる。したがって、かかる領域は、ガイドワイヤ４０の外径ＯＤに適合する内径ｉｄを有する半径方向収縮状態へのカフ１６４、１６８の半径方向回復力の下で、ゴム弾性により半径方向収縮構成に回復することもできる。
【００７９】
カフ１６４、１６８は、ニッケル・チタン合金又はその他の形状記憶合金のような、形状記憶材料製とすることもでき、適用外部エネルギ、又は例えば抵抗加熱のために装置の中を流れる電流がもたらす局部運搬エネルギ、又は上記のように患者を含む完成回路用の導電性単極極板としてのカフへの電気的結合、又は例えば光ファイバ結合又はアセンブリと共働する局部発光体による光エネルギ、又はカフを加熱するために配置された超音波水晶振動子又はその他のトランスデューサによる温度変化に応じて調節することも可能である。あるいは又、カフ１６４、１６８は、体温よりは低いが、例えば室温のような、その保管温度よりは高い遷移温度を有することもできる（又は冷蔵することもできる）。かかる環境において、温度を臨界遷移温度以上に上げることにより、カフ１６４、１６８は、図５Ｂに示した半径方向収縮状態である記憶形状に回復又は「収縮」する。さらに、カフは例えば超弾性のようなゴム弾性とすることもでき、内径からの取外しによりガイドワイヤ上にカフを収縮させる記憶状態への材料の回復を可能にする内部調節可能シースのような機構により、開放構成において超弾性延伸状態に保つこともできる。カフは中実とすることもできるし、レーザ又はエッチング等を利用してチューブから切取られたような、例えば、ストラット及び介入空隙の相互連結パターンを備えた、調節可能直径使用に関してすでに開示されている様々なタイプのステント・デザインに類似したその他の形状を有することもできる。
【００８０】
図６Ａ，図６Ｂに示した例により、その他のタイプのカフ実施態様が考えられている。ここでは、フィルタ・アセンブリ・モジュール１８０が、図示した半径方向膨張構成においてはガイドワイヤ４０上を移動するのに好適なガイドワイヤ管腔１９５をガイドワイヤ・トラッキング部材に提供する管状壁１９１を有する管状支持スパイン１９０に結合された部分断面図のフィルタ部材１８１とともに示してある。近位及び遠位カフ１９４、１９８は支持スパイン１９０の両端１９２、１９６のそれぞれ及び管状壁１９１の管腔１９５の内部に配置されており、一方、その外部については、図５Ａ，図５Ｂの実施態様の場合と同じである。その端がカフ１９４、１９８に結合された管状壁１９１を、図６Ａに示したようなカフ１９４、１９８の半径方向膨張状態において、ゴム弾性膨張状態に保つことができる環境においては、この構成は非常に効果的であろう。カフを図６Ｂに示したカフ１９４、１９８のそれぞれの半径方向収縮状態に調節することにより、カフを囲んでいる外部管状部材１９１がそれらのカフとともに弾性回復することが可能になる。
【００８１】
すぐ上に記述した様々な不連続タイプのカフ実施態様は、非常に効果的であると考えられるが、例示であって、カフのその他の構成、形状、サイズ、位置、数、又は個別配置が考えられていることが高く評価されよう。例えば、カフはそれと関連する全フィルタ・アセンブリをガイドワイヤ上に選択的にロックするためのものであるので、特定の配置においては、カフが１つだけで十分なこともある。これは、例えば、エネルギを経皮的にカフに運搬するために必要なアクチュエータ又はカプラが１つだけですむというように、全配置を簡素化し、そのコストを下げることになる。
【００８２】
ガイドワイヤ・トラッキング・フィルタ・アセンブリと個々に追跡されるガイドワイヤとの間に選択的ロックを提供する選択的ロック・アセンブリの提供は幅広く考えることができる。多くの種類の選択的ロックを使用することもできる。事実、かかるロック・アセンブリはフィルタ・アセンブリ自体と合体する必要は必ずしもなく、その代わりに、ガイドワイヤ及び／又はフィルタ・アセンブリと共働する第３のアセンブリとすることもできるし、特殊設計のガイドワイヤにより提供することもできる。しかしながら、ガイドワイヤ以外によるロックの提供により、多種多様なガイドワイヤを使用することもでき、処置の全カスタム化又は治療を行う医師の選択及び技法に大きな効果をもたらすことになる。
【００８３】
それにも拘わらず、図７及び図８に示すように、以下の実施態様は、本発明により構成された専用のガイドワイヤ２４０に調節可能ロック機構を提供するシステム２００のさらなる詳細を提供する。
【００８４】
図７は、ガイドワイヤ・トラッキング部材としてガイドワイヤ２４０に滑動自在に係合する管状支持スパイン２１２に固定されたフィルタ部材２１４を備えたフィルタ・モジュール２１０を含むシステム２００を示したものである。ガイドワイヤ２４０は、外部コイル２４８の内部の内部管状部材２４６から構成され、圧力膨張可能外部カフ２５０により限定された内部空間に通じる口又は穴を備えた本体２４２から伸びる成形遠位先端２４４を有しており、圧力膨張可能外部カフ２５０は、孔２４７のいずれかの端において外部コイル２４８に固定されている。外部加圧可能液体源２５６を管状部材２４６の内部の通路に結合することにより、外部カフ２５０は圧力の下で孔２４７を通じて半径方向に膨張し、膨張カフ２５１のところに影で示したように、管状支持スパイン２１２の内部表面に半径方向係合し、それにより、膨張カフ２５０の通常の力の下でガイドワイヤ２４０をフィルタ・アセンブリ２１０とともに摩擦嵌合ロックするのに十分な大きさになる。
【００８５】
フィルタ・アセンブリのガイドワイヤ・トラッキング部材の内部へのロックという目的を達成するために、様々な構造態様がかかるロックを適当なガイドワイヤに提供することもできる。図７に示した実施態様による使用に適したコア部材の１つの構造のさらなる詳細が図８に示してある。管状部材２４６は近位基礎ガイドワイヤ・シャーシを提供し、例えば、ステンレス鋼、ニッケル・チタン合金等のような、金属ハイポチューブとして製造することもできるし、又はガイドワイヤについて一般的に理解されているようなトルク性及びプッシュ性要件にとって十分な剛性を提供するためのその他の適当な材料（例えば、高密度ポリエチレン、又はポリアミド、又は複合材でもよい）から製造することもできる。
【００８６】
管状部材２４６の遠位端穴又は口２４１の内部への嵌合のためにコア部材２４３の近位端２４５を先細にすることにより、管状部材２４６は遠位コア部材２４３に固定される。その後に、管状部材２４６及びコア部材２４３は、例えば溶接、ハンダ付け又は接着剤の使用により、同軸係合状態に固定される。管状部材２４６とコア部材２４３とは、同じ材料製でもよいし、例えば、一方をステンレス鋼、もう一方をニッケル・チタン合金というように、異なる材料製でもよい。異なる材料製の場合には、選ばれた固定手段により、例えば特定の接着剤又はハンダのような（一般的には、溶接はうまく行かないが、さらに考えられる態様であり、特定に環境においては適切であるかもしれない）、これらの異なる金属についてのカスタム化が必要になることがある。先端２４４は一般的には、例えば、遠位コイル２４３の平らなリボン又は平らな部分のような、成形可能部材を内部に含み、例えば、プラチナ又はタングステン又は金のコイルのような、その領域における外部コイル２４８は、平滑なボール形ハンダ又は溶接キャップのような非外傷性遠位先端により、Ｘ線透視に対して一般的にはＸ線不透過性である。
【００８７】
図９Ａ〜図９Ｃに示した別の実施態様は、以下のようにガイドワイヤ４０に関して半径方向に膨張している開放位置（図９Ａ）から、ガイドワイヤ４０に関して直径が半径方向に収縮されている閉鎖位置（図９Ｂ，図９Ｃ）に調節される別の膨張可能膜の形で調節可能ロックをその内径に沿って含む管状壁２１１を含む管状スパイン部材２１０に固定されたフィルタ部材２０１を備えたフィルタ・アセンブリ２００を提供する。内部ライナ２１３が、管状部材２１０の端に沿ってカモノハシ弁２２０に結合されているバッフル又は非積層パウチ又はリザーバ２１８を提供するような形で、積層化されているか、または別の形で管状壁２１１に結合されている。アクチュエータ・アセンブリ２３０が、カモノハシ弁２２０の内部に挿入され、患者の体外の加圧可能液体源２３２に結合されている図９Ｂに示した取外し自在膨張部材２３６を含む。この配置においては、リザーバ２１８への加圧により、リザーバの壁が管状壁２１１の内部に向かって膨張し、その結果、ガイドワイヤ４０上へのロックのために有効内径が縮小する。その後、カモノハシ弁２２０がリザーバ２１８の内部に生じた永久圧力を遮断し、一体的操作のためにアセンブリをガイドワイヤ４０上に永久的にロックした時点で、膨張部材２３６は取出される。
【００８８】
図示した特定の配置は例示であり、特定の目的に合わせるために、本発明の意図された範囲から逸脱せずに態様変更を行うことができることが当業者には高く評価されよう。例えば、アクチュエータへの結合の際のフィルタ部材２０１の方向性に関する相対方向性を異なるものにするために、カモノハシ弁２２０を管状スパイン２１０の反対側に動かすこともできる。当業者には明白であろうが、これは、例えば順行性運搬のために、この方法により、近位端２１２がフィルタ部材２０１への流入路の下流に位置するように変更することもできる。
【００８９】
本開示の別の形態が図１０Ａ〜図１０Ｄに示してある。これは、半径方向収縮構成と半径方向膨張構成との間でフィルタ部材２８０を調節するために使用される可動カフ２８０を組込んだ「迅速交換」タイプのシステムであり、これらの特徴及び以下のようなその他の特徴によりさらに記述されるフィルタ・システム２５０を提供する。
【００９０】
フィルタ・アセンブリ２５０は、支持スパイン２６０に固定されたフィルタ部材２８８を含む。フィルタ部材２８８は、一端が開放端で、もう一端が閉鎖端である先行先細実施態様に類似の形状の薄板又は膜を含むが、しかし、図１０Ｂに影で示したように、フィルタ部材２８０の半径方向膨張構成に相当する半径方向膨張状態において形状記憶を有する複数の円周方向離間スプライン２８８を含む。しかしながら、フィルタ部材２８０は、図１０Ａ及び図１０Ｂに示したように、可動カフ２７０の内部に係合している場合はフィルタ部材２８０の半径方向収縮構成に相当する半径方向収縮状態において弾性変形しているスプライン２８８とともに保持されている。
【００９１】
さらに１０Ａに示したように、支持部材２６０は、以下のような様々な機能及び配置を有する様々な結合部材である複数の管腔を含む。管腔２６８は、その遠位端が調節可能カフ２７０に結合された縦方向スプライン２７２を有し、その近位端（図示せず）は、当業者には明白であろうが、手動又はアクチュエータによる遠隔操作のために身体の外に伸びている。別のガイドワイヤ管腔が、フィルタ部材２８０の近位面と遠位面のそれぞれの支持部材２６０の遠位端にいずれも配置されている近位口と遠位口２６２、２６４の間に伸びている。これはガイドワイヤ２５４への「迅速交換」又は「モノレール」タイプの係合を提供し、その結果、ガイドワイヤ２５４の近位端を遠位口２６４を通じて「バックロード」し、近位ガイドワイヤ口２６２から出すこともでき、一方、ガイドワイヤ２５４の遠位端は体内の所望のフィルタ位置又はそこを越えた位置に配置されている。
【００９２】
部材２６０の近位部分はその他にも管腔を有し、フィルタ部材２８０をガイドワイヤ２５４を通じて所望のフィルタ位置に前進させるための遠隔操作のために、体外の近位口２６２から近位に伸びている。遠位口２６６のアレイが支持部材の周りに円周方向に間隔を空けて配置されており、そこから遠位に体外の部材２６０の近位端部に伸びている。図１０Ａ及び図１０Ｂには影で示したように、遠位口２６６を通って、フィルタ部材２８０に円周方向に結合されている複数のテザー２７６が伸びている。以下でさらに詳細に説明するようなフィルタ部材２８０の再収縮を制御するために、テザー２７６は遠位口２６６から部材２６０に沿って近位に伸び、複数の管腔を通り、体外からの遠隔操作のための近位位置に達している。
【００９３】
図１０Ｂに示したように、フィルタ部材２８０は、収縮外径ｏｄを有する収縮構成から膨張外径ＯＤに調節可能である。これは、カフ２７０をフィルタ部材２８０から近位に抜去する縦方向スプライン２７２の抜去により実現され、これにより、フィルタ部材２８０が半径方向制限から解放され、膨張状態への支持スプライン２８８の記憶回復が可能になる。これは図１０Ｃに詳細が示してある。この膨張構成においては、フィルタ部材２８０は、それが運搬される体内管腔の実質的横断面全域に広がるのに好適であり、上流介入からの挫滅組織片のような所定のサイズを超える成分を血液流から濾過するのに必要な多孔率を有するように製造されている。したがって、図１０Ｃに示したように、フィルタ部材２８０は多数のかかる挫滅組織片の下でその形状を再構成することもできる。
【００９４】
さらに図１０Ｃに示したように、テザー２６６は膨張構成のフィルタ部材２８０の膨張近位開放端と遠位口２６６との間に張られている。体内濾過作業の後には、アセンブリ２８０を内部にその含有物を捕獲した状態で抜去するものとする。本実施態様によれば、これはテザー２７６を円周方向口２６６から抜去することにより実現され、これにより、フィルタ部材２８０の近位開放端が支持部材２６０上に引下げられる。さらに図１０Ｄに示したように、含有物がフィルタ部材２８０に膨れ引下げ状態を残すことがあり、これは個々の運搬又は導入器シースに適合することも適合しないこともある。適合する場合には、システム２５０はシースを通って体内から抜去される。適合しない場合には、システム２５０は個々のシースとともに取出される。
【００９５】
幾つかの他の実施態様と比較して、幾つかの効果が図１０Ａ〜図１０Ｄの上記実施態様により得られることが高く評価されよう。１つの点は、一般的には個々のフィルタ・アセンブリ用の全ての運搬部材コンポーネントの全域に亘って、さらには血管導入部位を通って近位に伸びている先行実施態様の調節可能運搬シース５０に代わって、比較的短いカフを使用できることである。これにより、システム全体のプロファイルが低くなる。もう１つの点は、迅速交換特徴により、バルーン血管形成、ステント治療、又はアテローム切除又は血栓摘出装置のような、その他のカテーテルの介入部位への前進のために、ガイドワイヤがその近位にレールを自由に提供できるようにしつつ、介入部位に対して遠位にフィルタ・アセンブリを前進させるという大きな効果が得られることである。さらにもう１つの点として、引込み式テザーが挫滅組織片含有フィルタ部材を個々の支持部材上にしっかりと捕捉するための所望の態様を提供し、効率的な抜去のためにプロファイルを低くするのに役立つことである。
【００９６】
したがって、上述した特徴は、本発明の本実施態様により説明された独立して効果的な幅広い形態であると考えられ、その様々な組合せ及び副組合せに加えて、独立の価値を有すると考えることができる。
【００９７】
先行実施態様により提供される迅速交換特徴は、先行実施態様に類似したロック可能フィルタ・アセンブリに取込むこともできる。１つの極めて効果的な実例が図１１Ａ〜図１１Ｃの参照により以下のように提供される。
【００９８】
図１１Ａは、運搬部材３５０及びガイドワイヤ３４０と共働するフィルタ・アセンブリ３２０を含むフィルタ・システム３００を示したものである。運搬部材３５０は、近位シャフト部分３５１及び遠位シャフト部分３５５を含む。近位シャフト部分３５１は、さらに遠位シャフト部分３５５に沿って伸びる管腔３５３の周りに管状壁を提供する。しかしながら、遠位シャフト部分３５５は、いずれも部材３５０の遠位端部に沿っている近位口と遠位口３５８、３５９の間に伸びる第２の管腔３５６を形成する第２の壁３５２をさらに含む。したがって、管腔３５６は、「迅速交換」又は「モノレール」式でガイドワイヤ３４０に滑動自在に係合するガイドワイヤ管腔である。
【００９９】
フィルタ・アセンブリ３２０は図１１Ａ，図１１Ｂでは管腔３５６の内部に収容された半径方向収縮構成が示され、摩擦嵌合によりその内部と係合しており、管腔３５３の内部に配置され、管腔３５３、３５６の間の口３５４を通じてフィルタ・アセンブリ３２０に結合されたカプラ３６４により正しい場所に保持される。フィルタ・アセンブリ３２０は多くの異なる形状にすることもできるが、図示した当該の実施態様においては、説明のために、図１Ａ〜図２Ｂの参照により図示及び記述された実施例に類似したものとなっている。明確にするためにここでは詳細には示していないが、しかしそれらの先行図の参照により、フィルタ・アセンブリ３２０は、支持スプラインを通じてフィルタ部材に結合されたガイドワイヤ管腔を含み、図１１Ａ〜図１１Ｃに示したように、かかるガイドワイヤ管腔もガイドワイヤ３４０上に同軸係合している。
【０１００】
したがって、体外の運搬部材３５０の近位端部を前進させることにより、フィルタ・アセンブリ３２０の管腔３５６及び同軸係合ガイドワイヤ管腔はガイドワイヤを通じて体内の所望の位置に移動する。その後に、フィルタ・アセンブリ３２０はガイドワイヤ３４０上にロックするよう調節され、その調節は例えばカプラ３６４を通じてのエネルギ適用によりロック機構の作動によるものとすることもできる。その後に、カプラ３６４は、操作目的のためにガイドワイヤ３４０と一体となっているフィルタ・アセンブリ３２０から取外される。これは、さらなる例においてここに記載されている様々な機構の１つ以上によれば、例えば、カップリング継手を電解取外しすることにより（図１１Ａ）行うこともできる。その後に、図１１Ｂに示したように、カプラ３６４の遠位端３６５は口３５４を通じて引込まれる。
【０１０１】
図１１Ｃに示したように、運搬部材３５０はガイドワイヤ３４０及びロックされたフィルタ部材３５０に関して近位に引込むこともでき、それにより、フィルタ部材３２０を半径方向制限から解放し、フィルタ部材３２０が半径方向に膨張し、内部を流れる液体流の所定のサイズの成分を濾過するために管腔全域に広がるのに好適である図１１Ｃに示した半径方向膨張構成になることを可能にする。濾過作業の終了後に、カフ部分形成管腔３５６を再び遠位に前進させ、フィルタ・アセンブリ３２０を再び下降させ、除去のために中の含有物を捕捉することもできる（図示せず）。あるいは又、調節によりフィルタ・アセンブリ３２０を半径方向収縮状態に戻すために、及び／又は濾過された含有物を除去するために、別の機構を採用することもできる。
【０１０２】
多くのその他の態様により現在意図されている本発明の幅広い範囲から逸脱せずに達成することもできる比較的幅広く考えられている形態を例示したものであるとはいえ、図１１Ａ〜図１１Ｃの前記実施態様が極めて効果的であることが高く評価されよう。例えば、図１２に示したように、管腔３５３は遠位において口３６６により近接して終端とすることもできる。この結果、フィルタ部材３２０を収容している全アセンブリの領域についての遠位プロファイルが低くなり、したがって、図１１Ａ〜図１１Ｃと図１２との１つの相違点は、導体リード線をフィルタ装置ロック・カフに運ぶ管腔が結合部からすぐ遠位で終端となっているので、収容されているフィルタ・アセンブリの周りの半径方向制限外部シース・エリアのプロファイルが減少することにある。これが、例えば、濾過のために配置される前に最初に閉塞を横断しなければならない遠位塞栓フィルタに相当な効果を提供する。
【０１０３】
さらなる説明のために図１２にも示したように、下にあるフィルタ部材３２０に関する運搬部材３５０の相対位置に関する印を提供する目的で、１つ以上のマーカ３７０を運搬部材３５０上に備えることもできる。フィルタ部材３２０について示したこの構成が本実施態様においては明確にするための例示であり、例えば、当業者には適切に適用されるようなここに記述したその他の実施態様の様々な形のフィルタ部材のような、その他の形のフィルタ部材を採用することもできる。あるいは又、そうではなくても公知の、予想されている又は提案されている、又はそうではなくても当業者には明白なその他のフィルタ・アセンブリを適当に変更又は本実施態様に適応することもできる。
【０１０４】
ここに、さらには図面の参照により言われる「フィルタ」アセンブリは、以下の実施態様を通じての説明によりここに記述した本発明の様々な新規な形態により変更されてはいるが、その他のすでに開示したフィルタ・アセンブリの様々な操作及び使用の特徴及び態様を取入れることもできる。かかる受入れ可能なフィルタ材料及び設計が、様々な使用態様に加えて、全ての治療システムにおけるその他の装置との組合せで、上記「発明の背景」の段落における参照によりその全体がすでに開示に含まれている様々な書類に提供されている。
【０１０５】
一般的には、塞栓濾過モジュールを調節し、ガイドワイヤ上に滑動させるか又はロックするために、様々な機械式、電気機械式又は光機械式態様を使用することができる。ここに提供した図の幾つかは、極板としての働きを行うフィルタ装置に一部に導体を通じて結合された、電源のような、外部エネルギ源の概略を示している。極板は、図示した単極実施態様においては、回路を完成するために、患者の組織を通じてパッチ極板に結合されている。温度を上昇させ、形状記憶部材をガイドワイヤ上に収縮させるために、十分な振幅の交流ＲＦ周波数がフィルタ装置において極板を加熱することになる。形状記憶部材は、フィルタ・アセンブリが固定されている支持チューブに結合されたカフ、コイル又は網目のような、極板の役割を果たすものと同じ部材とすることもできる。
【０１０６】
例えば、図１Ａ〜図１Ｃに示した結合部材３６のような、様々な実施態様の導体は取外すこともできる。というのは、個々のフィルタ・モジュールをワイヤ上にロックした後にはかかるコンポーネントは不要になるからである。これは、ＡＶＭ、フィステル又は動脈瘤を塞ぐためのような、例えば市販の取外し可能塞栓コイルに関してすでに開示されているものと類似の配置において、ワイヤと調節可能部材との間で犠牲電解リンクを使用することによって行うこともできる。
【０１０７】
電気エネルギを利用する実施態様の説明のために、単極実施態様が様々な形で用意されている。しかしながら、図示されていない場合でも、それらの実施態様は適用可能であると考えるものとする。さらに、その他の実施態様も考えられている。材料を電熱し、フィルタ装置をガイドワイヤ上のロックする調節を行わせるために、双極配置又は「閉ループ」電気回路（例えば、抵抗加熱）を使用することができる。その他の加熱態様としては、フィルタ装置自体と一体化されているか、又はそれに結合されている超音波、光、熱誘導、又はその他のエネルギ源がある。例えば、ロックのために調節可能部材を十分に加熱するために、外部半径方向制限シースの内径に結合された超音波水晶振動子を使用することもできる（図示せず）。あるいは又、電気リード線結合が図示されているところでは、レーザ又はＵＶのような光エネルギを調節可能部材に結合し、その部材を収縮させるか、又はそうでなければ再成形し、所望のロックを可能にするために、代わりに光ファイバを使用することもできる。
【０１０８】
熱収縮材料及び態様を用いる調節可能ロック機構がいくつかの特定の特徴に関して変化することもできることが高く評価されよう。例えば、図４Ａ，図４Ｂは、ガイドワイヤ上へのロックのための支持管状部材の全長に沿った調節機能を示したものであるのに対して、図５Ａ〜図６Ｂは、ガイドワイヤをロックするための半径方向調節機能領域がより局部化した代替実施態様を示したものである。さらに、実施態様の中の図示したもの以外の態様も、例えば、内径又は外径を調節するためのコイル又は網目のねじり又は縦方向引張りのような、様々な部材の形状を調節するための例えば半径方向又は縦方向の機械的力を含めて、ロックのために使用することができる。図示していないさらなる態様においては、接合のための「硬化」の前に現場で又は適切な運搬時間内に混合される二液型接着剤のような、少量の接着剤の局部的運搬により、ロックを行うこともできる。あるいは又、個々のフィルタ部材との結合を行うために、プラスチックの一部をガイドワイヤ上に溶融させることもできる（逆の場合も同じ）。
【０１０９】
別の点において、例えば図１Ａ〜図６Ｂにおける様々な実施態様は、ロック機構を提供するエネルギ結合システムとは別個のものとして外部調節シースを示している。しかしながら、これらの実施態様は、ガイドワイヤ及びその他の相互共働コンポーネントとの組合せで医療を提供するためにフィルタ装置を操作する複数の機能を提供する共働制御システムの別々の部品であると考えることもできる。図１０Ａ〜図１２に示したように、かかる制御システムはコンポーネント部品のより統合されたアセンブリを含むこともできる。
【０１１０】
本発明、及び様々な説明用実施態様の参照により塞栓フィルタ装置は、少なくとも部分的に本開示の吟味に基づけば当業者には明白であろうが、様々な材料から、様々な寸法に製造することができる。しかしながら、説明のために、特定の実施態様においては、フィルタ装置は、外径が０．０１０”、０．０１４”、０．０１８”、及び０．０３５”であるガイドワイヤを通じて操作するのに好適になるよう考えられている。さらに、それぞれがサイズの異なるガイドワイヤを通じての使用に特に好適である、又はそれぞれが様々な大きさの動脈の中を流れる血液の濾過に使用するのに特に好適であるフィルタ・アセンブリを有する、かかる装置のキットを提供することもできる。
【０１１１】
ここでは、様々な言及が、「介入」又は本発明のフィルタ・システムとともに使用するための介入装置に対して行われている。当業者にとっては、別のものを数多く挙げることもできるが、例としては、血管形成、ステント治療及びアテローム切除装置、及び閉塞の再疎通方法がある。
【０１１２】
さらなる説明を目的として、頚動脈閉塞における再疎通処置に言及することにより理解をより完全なものにするために、本発明の塞栓フィルタ・システム実施態様のいくつかを使用する１つの態様が以下のように記述してある。
【０１１３】
最初に、従来の技法を使用して、一般的には閉塞部位への順行性運搬を伴う大腿又は橈骨動脈アクセス技法（誘導カテーテル及び導入器シースの使用を含むことが多い）を使用して、ガイドワイヤが頚動脈閉塞の全域に配置される。例えば、かかる管腔アクセスを行うために、セルディンガー法を使用することもできる。次に、塞栓フィルタ装置の管状支持部材を通じて提供されるガイドワイヤ管腔を通じてガイドワイヤを「バックロード」することにより、塞栓フィルタ・システムがガイドワイヤ上に係合させられる。これは、半径方向収縮・折畳み状態に保つために塞栓フィルタ装置の上方に配置される半径方向制限シースにより行われる。塞栓フィルタ装置が濾過のための所望の遠位位置に達するまで、塞栓フィルタ・システムはガイドワイヤを通じて閉塞部位の全域に滑動自在に前進させられる。その後に、塞栓フィルタ・システムは遠位位置における体内ワイヤ上へのロックのために作動させられる。次に、半径方向制限シースを備えたアセンブリはフィルタ・アセンブリを制限から解放するために近位に抜去され、アセンブリの形状記憶により、濾過のための遠位位置において動脈のほぼ全域に広がるのに十分な膨張構成にアセンブリが膨張するのを可能にする。ロックのために、例えば、電気結合リード線により、塞栓フィルタ装置に直接結合が行われる場所では、カプラ又はリード線は近位抜去の前に取外される。制御システムの様々なコンポーネントはガイドワイヤから完全に抜去することもでき、その後に、それに代わって介入装置が配置され、再疎通のために閉塞部位に前進させられる。
【０１１４】
介入中は、フィルタが配置され、下流血流内に放出された塞栓を濾過するために膨張させられる。さらに塞栓を捕捉するために、フィルタを介入後も十分な期間然るべき場所に残しておくこともできる。
【０１１５】
いずれにせよ、治療を行う医師にとって適切であれば、下流血流から濾過された塞栓を捕捉するために、フィルタ・アセンブリは調節により半径方向収縮状態に戻される。これは、例えば、第１制御システムの２度目の使用又は第２外部シースの使用により、半径方向制限シースをワイヤの上方及びフィルタの上方に再び前進させることによって、行うこともできる。あるいは又、膨張構成のフィルタ・アセンブリを支持している支持部材を引下げるために、１本又は複数の引きワイヤを使用することもできる。捕捉された塞栓の量によっては、収縮されたフィルタ・アセンブリの全体が外部シースの中に嵌合するには大きすぎることもあり、その場合は、システム全体をガイドワイヤを通じて体内から抜去することが必要なことがある。そうでない場合は、収縮されたフィルタを外部シースを通じて抜去することもできるし、フィルタと外部シースを同時に誘導カテーテル案内管腔の内部に抜去することもできる。
【０１１６】
一般的には、様々な上記実施態様は、介入部位から下流の血管を流れる血液から主として塞栓を濾過するためにその他の装置と共働して使用することを目的とした全ての塞栓フィルタ・システムにおいて使用することを目的としたものである。説明の目的で、特に効果的な用途についていくらか言及するが、かかる特定の用途は限定を目的としたものではない。例えば、本発明の塞栓フィルタは、従来の介入において最も頻繁に使用されるタイプの濾過としての介入部位から下流における遠位濾過用として言及されることが多い。しかしながら、ここに記述した様々な実施例によれば、その他のフィルタを作ることもできる。それに加えて、例えば、静脈、胃腸管腔、尿路管腔、リンパ管、肝管、膵管等を含むその他の体内管腔のような、ここに特に記載した以外の身体の領域を効果的に濾過できることも考えられる。それに加えて、多くの種類のフィルタを使用することができるのに対して、実施態様によるガイドワイヤ・トラッキング又はロック・シャーシへのフィルタの結合はどんな従来の受入れ可能な代替態様によっても行うことができる。それに加えて、発明の受入れ可能な構成及び使用態様の詳細な説明を行う目的で、様々なロック機構について記述してきた。しかしながら、本発明の範囲から逸脱することなく、その他のロック態様を採用することもできる。
【０１１７】
コンポーネントの「近位」又は「遠位」相対配置、又は使用の態様が説明されているところでは、図示はしていないが、その他の配置も考えられている。例えば、様々な実施態様が順行性使用に好適であるところでは、これらの実施態様を逆行性運搬及び使用のために変更することもできる。それに加えて、例えば、フィルタ装置を閉塞に対して近位に配置し、塞栓を近位にフィルタ内に洗流すために適用逆行性流を使用することにより、近位濾過を実現することもできる。
【０１１８】
上記説明した実施態様には、ここに記述した意図された目的に関して可能な限り幅広く読むことが意図されている本発明の範囲を逸脱することなく、技術的にすでに公知のものを侵害することもなく、様々な変更を加えることもできる。幾つかのかかる特定の変更及び実施態様に関しては相当の意味があるかもしれないが、かかる変更の多くの例は説明のために提供されたものであり、限定を意図するものではない。特定の構造、装置、システム及び方法が、調節可能塞栓フィルタを提供するという主目的にとって極めて効果的であるとして記述されているところでは、医学及びその他の分野における体内及び体外での用途が考えられている。例えば、上記様々な調節可能ロック・アセンブリは、その他の装置及びアセンブリをガイドワイヤ又はその他の内部構造上にロックするのに使用した場合極めて効果的であることが明らかになろう。別の例においては、その他の外部同軸構造上へのロックのために、フィルタをロックするために使用される膨張性部材を備えたガイドワイヤを示している実施態様を使用することもできる。
【０１１９】
その他の用途としては、その孔の内部に伸びている中央配置装置をロックダウンするために使用される調節可能環状カラーが含まれよう。さらなる説明のための別の追加的用途としては、２片の骨をくっ付けるための骨接ぎ用具としての医療用途のような、２つの隣接する工作物を接合するための調節可能ロック部材及び関連アセンブリの使用がある。
【０１２０】
特定の実施態様の様々な詳細な記述は多くの異なる反復の形でさらに組合せることもでき、上記構造及び方法に等価であるか、又は当業者には明白であるその他の改良及び変更を、本発明の範囲から逸脱せずに行うこともできる。したがって、説明のための実施例は請求項の範囲を限定すること、又は本発明の要約書に関して限定を行うことを意図したものではない。ただし、かかる限定が特に明示されている場合は、この限りではない。
【図面の簡単な説明】
【０１２１】
【図１Ａ】取付けられたアセンブリを患者の体内に入れる前に塞栓フィルタをガイドワイヤ上に取付けるための本発明の使用の４つの連続態様の１つの略平面図である。
【図１Ｂ】取付けられたアセンブリを患者の体内に入れる前に塞栓フィルタをガイドワイヤ上に取付けるための本発明の使用の４つの連続態様の１つの略平面図である。
【図１Ｃ】取付けられたアセンブリを患者の体内に入れる前に塞栓フィルタをガイドワイヤ上に取付けるための本発明の使用の４つの連続態様の１つの略平面図である。
【図１Ｄ】取付けられたアセンブリを患者の体内に入れる前に塞栓フィルタをガイドワイヤ上に取付けるための本発明の使用の４つの連続態様の１つの略平面図である。
【図２Ａ】遠位塞栓フィルタ・モジュールが半径方向膨張状態においてガイドワイヤ上に係合している本発明の１つの特定のアセンブリの遠位端部の側面図である。
【図２Ｂ】遠位塞栓フィルタ・モジュールが半径方向膨張状態においてガイドワイヤ上に係合している本発明の１つの特定のアセンブリの遠位端部の側面図である。
【図３Ａ】遠位塞栓フィルタ・モジュールが半径方向膨張状態においてガイドワイヤ上に係合している本発明の別の特定のアセンブリの遠位端部の側面図である。
【図３Ｂ】遠位塞栓フィルタ・モジュールが半径方向膨張状態においてガイドワイヤ上に係合している本発明の別の特定のアセンブリの遠位端部の側面図である。
【図４Ａ】管状支持部材がガイドワイヤに関して半径方向膨張非ロック状態においてガイドワイヤ上に同軸係合している本発明の別の塞栓フィルタ・アセンブリの側縦断面図である。
【図４Ｂ】管状支持部材がガイドワイヤに関して半径方向膨張非ロック状態においてガイドワイヤ上に同軸係合している本発明の別の塞栓フィルタ・アセンブリの側縦断面図である。
【図５Ａ】略図の形で示した貫通同軸係合ガイドワイヤに関して半径方向膨張非ロック状態にある別の塞栓フィルタ実施態様の側縦断面図である。
【図５Ｂ】略図の形で示した貫通同軸係合ガイドワイヤに関して半径方向膨張非ロック状態にある別の塞栓フィルタ実施態様の側縦断面図である。
【図６Ａ】略図の形で示した貫通同軸係合ガイドワイヤに関して半径方向膨張非ロック状態にある別の塞栓フィルタ実施態様の側縦断面図である。
【図６Ｂ】略図の形で示した貫通同軸係合ガイドワイヤに関して半径方向膨張非ロック状態にある別の塞栓フィルタ実施態様の側縦断面図である。
【図７】ロック配置と非ロック配置にそれぞれ対応する半径方向収縮状態と半径方向膨張（影により表示）状態との間で、すなわち、フィルタとガイドワイヤとの間で調節可能な膨張性部材を備えたガイドワイヤ上に同軸係合した塞栓フィルタ装置を備えた塞栓濾過アセンブリの側縦断面図である。
【図８】図７に示したような本発明のアセンブリと使用するのに好適であるガイドワイヤ・シャーシの一部の側縦断面図である。
【図９Ａ】ガイドワイヤ上へのロック手順中の様々な使用態様における本発明の別の塞栓フィルタ実施態様の側縦断面図である。
【図９Ｂ】ガイドワイヤ上へのロック手順中の様々な使用態様における本発明の別の塞栓フィルタ実施態様の側縦断面図である。
【図１０Ａ】患者の体内の濾過位置への運搬のための１つの使用態様における本発明の別の塞栓フィルタ・システムの遠位端部の部分透視図である。
【図１０Ｂ】半径方向収縮位置と半径方向膨張位置との間でのフィルタの調節機能を影で示した、図１０Ａに示したものに類似のフィルタの遠位端部の分解透視図である。
【図１０Ｃ】体内血液から塞栓を濾過するのに好適である半径方向膨張状態にフィルタが調節されるように近位位置に調節された外部シースを示した、図１０Ａ，図１０Ｂに示したものに類似のフィルタ・システムの遠位端部の分解透視図である。
【図１０Ｄ】患者の体内からの除去のために塞栓を捕捉する半径方向収縮状態に逆調節されたフィルタによる別の使用態様中を除いた、図１０Ｃに示したフィルタ・システムと同じ遠位端部の分解透視図である。
【図１１Ａ】ガイドワイヤ上への滑動可能配置を含む様々な各使用態様中におけるフィルタの体内配置及び「体内」ガイドワイヤ上へのロック係合を提供するのに好適である本発明の別の塞栓フィルタ・システムの部分側縦断面図である。
【図１１Ｂ】ロック係合及び取外しを含む様々な各使用態様中におけるフィルタの体内配置及び「体内」ガイドワイヤ上へのロック係合を提供するのに好適である本発明の別の塞栓フィルタ・システムの部分側縦断面図である。
【図１１Ｃ】血液濾過のための半径方向膨張状態への半径方向調節を含む様々な各使用態様中におけるフィルタの体内配置及び「体内」ガイドワイヤ上へのロック係合を提供するのに好適である本発明の別の塞栓フィルタ・システムの部分側縦断面図である。
【図１２】図１１Ａ〜図１１Ｃに示したフィルタ・システムの別の修正実施態様の側縦断面図である。
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【図７】
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【図８】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成17年12月9日(2005.12.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２１】
【図１Ａ】取付けられたアセンブリを患者の体内に入れる前に塞栓フィルタをガイドワイヤ上に取付けるための本発明の使用の４つの連続態様の１つの略平面図である。
【図１Ｂ】取付けられたアセンブリを患者の体内に入れる前に塞栓フィルタをガイドワイヤ上に取付けるための本発明の使用の４つの連続態様の１つの略平面図である。
【図１Ｃ】取付けられたアセンブリを患者の体内に入れる前に塞栓フィルタをガイドワイヤ上に取付けるための本発明の使用の４つの連続態様の１つの略平面図である。
【図１Ｄ】取付けられたアセンブリを患者の体内に入れる前に塞栓フィルタをガイドワイヤ上に取付けるための本発明の使用の４つの連続態様の１つの略平面図である。
【図２Ａ】遠位塞栓フィルタ・モジュールが半径方向膨張状態においてガイドワイヤ上に係合している本発明の１つの特定のアセンブリの遠位端部の側面図である。
【図２Ｂ】遠位塞栓フィルタ・モジュールが半径方向膨張状態においてガイドワイヤ上に係合している本発明の１つの特定のアセンブリの遠位端部の側面図である。
【図３Ａ】遠位塞栓フィルタ・モジュールが半径方向膨張状態においてガイドワイヤ上に係合している本発明の別の特定のアセンブリの遠位端部の側面図である。
【図３Ｂ】遠位塞栓フィルタ・モジュールが半径方向膨張状態においてガイドワイヤ上に係合している本発明の別の特定のアセンブリの遠位端部の側面図である。
【図４Ａ】管状支持部材がガイドワイヤに関して半径方向膨張非ロック状態においてガイドワイヤ上に同軸係合している本発明の別の塞栓フィルタ・アセンブリの側縦断面図である。
【図４Ｂ】管状支持部材がガイドワイヤに関して半径方向膨張非ロック状態においてガイドワイヤ上に同軸係合している本発明の別の塞栓フィルタ・アセンブリの側縦断面図である。
【図５Ａ】略図の形で示した貫通同軸係合ガイドワイヤに関して半径方向膨張非ロック状態にある別の塞栓フィルタ実施態様の側縦断面図である。
【図５Ｂ】略図の形で示した貫通同軸係合ガイドワイヤに関して半径方向膨張非ロック状態にある別の塞栓フィルタ実施態様の側縦断面図である。
【図６Ａ】略図の形で示した貫通同軸係合ガイドワイヤに関して半径方向膨張非ロック状態にある別の塞栓フィルタ実施態様の側縦断面図である。
【図６Ｂ】略図の形で示した貫通同軸係合ガイドワイヤに関して半径方向膨張非ロック状態にある別の塞栓フィルタ実施態様の側縦断面図である。
【図７】ロック配置と非ロック配置にそれぞれ対応する半径方向収縮状態と半径方向膨張（影により表示）状態との間で、すなわち、フィルタとガイドワイヤとの間で調節可能な膨張性部材を備えたガイドワイヤ上に同軸係合した塞栓フィルタ装置を備えた塞栓濾過アセンブリの側縦断面図である。
【図８】図７に示したような本発明のアセンブリと使用するのに好適であるガイドワイヤ・シャーシの一部の側縦断面図である。
【図９Ａ】ガイドワイヤ上へのロック手順中の様々な使用態様における本発明の別の塞栓フィルタ実施態様の側縦断面図である。
【図９Ｂ】ガイドワイヤ上へのロック手順中の様々な使用態様における本発明の別の塞栓フィルタ実施態様の側縦断面図である。
【図９Ｃ】ガイドワイヤ上へのロック手順中の様々な使用態様における本発明の別の塞栓フィルタ実施態様の側縦断面図である。
【図１０Ａ】患者の体内の濾過位置への運搬のための１つの使用態様における本発明の別の塞栓フィルタ・システムの遠位端部の部分透視図である。
【図１０Ｂ】半径方向収縮位置と半径方向膨張位置との間でのフィルタの調節機能を影で示した、図１０Ａに示したものに類似のフィルタの遠位端部の分解透視図である。
【図１０Ｃ】体内血液から塞栓を濾過するのに好適である半径方向膨張状態にフィルタが調節されるように近位位置に調節された外部シースを示した、図１０Ａ，図１０Ｂに示したものに類似のフィルタ・システムの遠位端部の分解透視図である。
【図１０Ｄ】患者の体内からの除去のために塞栓を捕捉する半径方向収縮状態に逆調節されたフィルタによる別の使用態様中を除いた、図１０Ｃに示したフィルタ・システムと同じ遠位端部の分解透視図である。
【図１１Ａ】ガイドワイヤ上への滑動可能配置を含む様々な各使用態様中におけるフィルタの体内配置及び「体内」ガイドワイヤ上へのロック係合を提供するのに好適である本発明の別の塞栓フィルタ・システムの部分側縦断面図である。
【図１１Ｂ】ロック係合及び取外しを含む様々な各使用態様中におけるフィルタの体内配置及び「体内」ガイドワイヤ上へのロック係合を提供するのに好適である本発明の別の塞栓フィルタ・システムの部分側縦断面図である。
【図１１Ｃ】血液濾過のための半径方向膨張状態への半径方向調節を含む様々な各使用態様中におけるフィルタの体内配置及び「体内」ガイドワイヤ上へのロック係合を提供するのに好適である本発明の別の塞栓フィルタ・システムの部分側縦断面図である。
【図１２】図１１Ａ〜図１１Ｃに示したフィルタ・システムの別の修正実施態様の側縦断面図である。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２Ａ】
2006514846.tif 000021
【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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