(57)【要約】吸入のために粉末凝集塊を解凝集する装置と方法。この装置は、チャンバ（４０）に、そして、粉末凝集塊をそのチャンバに供給するための粉末供給源とに連結されている入口（２０）と、そのチャンバの内側に旋回流体流を画定する気体の流れとを含む。この装置は、さらに、チャンバ内の旋回流体流が、出口の縦軸線（Ｘ）に沿って方向付けられている縦方向の流体流と、出口の前記縦軸線から離れて別の方向に進むように方向付けられている二次流体流としてチャンバから出て行くことが可能であるように、吸入のためにチャンバに連結されている出口（２２）を含む。出口内の網（２８）が、予め決められたサイズよりも大きい粉末凝集塊がその網を通り抜けることを防止し、および、ユーザの口腔内と咽喉内での粉末の付着を減少させるように、チャンバから外に出る縦方向の流体流に比較して二次流体流を減少させる。
2006507876.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸入用粉末凝集塊を解凝集するための装置（１０）であって、
その中を通過する流体の循環に適合されているチャンバ（４０）を有する本体（１２）と；
前記粉末凝集塊と気体流とが前記チャンバ（４０）の内側の旋回流体流を画定し、前記粉末凝集塊は、乱流と、剪断力流動化と、他の粉末凝集塊との衝突と、前記チャンバ（４０）の表面（４１）との衝突の少なくとも１つを受けさせられており、前記チャンバ（４０）に連結され、且つ、前記気体流の中を運ばれる前記粉末凝集塊を前記チャンバ（４０）に供給するための粉末供給源に連結されている入口（２０）と；
前記チャンバ（４０）内の旋回流体流が縦方向の流体流と二次流体流として前記チャンバ（４０）から出て行くことが可能であるように、吸入のために前記チャンバ（４０）に連結されている出口（２２）であって、前記縦方向の流体流はその出口（２２）の縦軸線（Ｘ）に沿って方向付けられ、且つ、前記二次流体流はその出口（２２）の前記縦軸線（Ｘ）から離れて別の方向に進むように方向付けられる出口と；
予め決められたサイズよりも大きい粉末凝集塊がその網（２８）を通り抜けることを防止するための、且つ、ユーザの口腔内及び咽喉内での粉末の付着を減少させるように前記チャンバ（４０）から外に出る前記縦方向の流体流に比較して前記二次流体流を減少させるための、前記出口（２２）内の網（２８）、とを備えている装置（１０）。
【請求項２】
前記チャンバ（４０）の内側での前記粉末凝集塊の解凝集を促進するために、前記チャンバ（４０）内の前記粉末凝集塊の大部分が前記網（２８）に斜めの角度で衝突するように、前記網（２８）は、前記チャンバ（４０）の前記表面（４１）に隣接している前記出口（２２）の基部の付近に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項３】
前記チャンバ（４０）は、円板形部分（１４）を有するサイクロンチャンバ（４０）であり、前記入口（２０）は、前記出口（２２）の前記縦軸線（Ｘ）に対して直角である縦軸線（Ｙ）を有しており、前記入口（２０）の前記縦軸線（Ｙ）は、前記入口（２２）の基部における内側表面が前記チャンバ（４０）の前記表面（４１）に対して接線方向にあるように、前記出口（２２）の前記縦軸線（Ｘ）から片寄っていることを特徴とする請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項４】
前記網（２８）は２５０μｍ未満の孔径を有することを特徴とする請求項２に記載の装置（１０）。
【請求項５】
前記網（２８）の孔径は３０μｍから１５０μｍの範囲内であることを特徴とする請求項４に記載の装置（１０）。
【請求項６】
前記入口（２０）は５ｍｍから７ｍｍの内径を有し、且つ、前記出口（２２）は８ｍｍから１２ｍｍの内径を有することを特徴とする請求項２に記載の装置（１０）。
【請求項７】
前記出口（２２）に連結可能である第１の端部（５１）と、前記ユーザの口腔内に挿入可能である第２の端部（５２）とを有しているマウスピース（５０）をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項８】
前記網（２８）は前記マウスピース（５０）の前記第１の端部（５１）に連結されていることを特徴とする請求項７に記載の装置（１０）。
【請求項９】
前記マウスピース（５０）は、１３度から１５度の偏向を有する直線拡散器を含み、且つ、１５ｍｍから２５ｍｍの内径と５ｍｍから２５ｍｍの長さとを有していることを特徴とする請求項７に記載の装置（１０）。
【請求項１０】
吸入用粉末凝集塊を解凝集するための方法であって、
ａ）その中を通過する流体の循環に適合されているチャンバ（４０）を有する本体（１２）を用意するステップと、
ｂ）前記粉末凝集塊と気体流は前記チャンバ（４０）の内側の旋回流体流を画定し、前記粉末凝集塊は、乱流と、剪断力流動化と、他の粉末凝集塊との衝突と、前記チャンバ（４０）の表面（４１）との衝突の少なくとも１つを受けさせられており、前記チャンバ（４０）及び粉末供給源に連結されている入口（２０）を経由して、前記気体流の中を運ばれる前記粉末凝集塊を前記チャンバ（４０）に供給するステップと；
ｃ）前記チャンバ（４０）内の前記旋回流体流が縦方向の流体流と二次流体流として前記チャンバ（４０）から出て行くことが可能であるように、吸入のために前記チャンバ（４０）に出口（２２）を連結するステップであって、前記縦方向の流体流は前記出口（２２）の縦軸線（Ｘ）に沿って方向付けられ、且つ、前記二次流体流は前記出口（２２）の前記縦軸線（Ｘ）から離れて別の方向に進むように方向付けられるステップと；
ｄ）予め決められたサイズよりも大きい粉末凝集塊がその網（２８）を通り抜けることを防止するための、且つ、ユーザの口腔内及び咽喉内での粉末の付着を減少させるように、前記チャンバ（４０）から外に出る前記縦方向の流体流に比較して前記二次流体流を減少させるための網（２８）を前記出口（２２）内に配置するステップ、とを備えている方法。
【請求項１１】
ステップｄ）は、前記チャンバ（４０）の内側での前記粉末凝集塊の解凝集を促進するために、前記チャンバ（４０）内の前記粉末凝集塊の大部分が前記網（２８）に斜めの角度で衝突するように、前記チャンバ（４０）の前記表面（４１）に隣接している前記出口（２２）の基部の付近に前記網（２８）を配置するステップを備えていることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
ステップａ）、前記チャンバ（４０）は、円板形部分（１４）を有しているサイクロンチャンバ（４０）であり、前記入口（２０）は、前記出口（２２）の前記縦軸線（Ｘ）に対して直角である縦軸線（Ｙ）を有しており、前記入口（２０）の前記縦軸線（Ｙ）は、前記入口（２２）の基部における内側表面が前記チャンバ（４０）の前記表面（４１）に対して接線方向にあるように、前記出口（２２）の前記縦軸線（Ｘ）から片寄っていることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
ステップｄ）、前記網（２８）は、２５０μｍ未満の孔径を有していることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
ステップｄ）、前記網（２８）の孔径は、３０μｍから１５０μｍの範囲内であることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
ステップｂ）において、前記入口（２０）は５ｍｍから７ｍｍの内径を有し、且つ、ステップｃ）において、前記出口（２２）は８ｍｍから１２ｍｍの内径を有していることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記出口（２２）に連結可能である第１の端部（５１）と、前記ユーザの口腔内に挿入可能である第２の端部（５２）とを有しているマウスピース（５０）を用意しているステップｅ）をさらに備えていることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１７】
ステップｅ）、前記網（２８）は、前記マウスピース（５０）の前記第１の端部（５１）に連結されることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
ステップｅ）、前記マウスピース（５０）は、１３度から１５度の偏向を有する直線拡散器を含み、且つ、１５ｍｍから２５ｍｍの内径と５ｍｍから２５ｍｍの長さとを有していることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に、吸入のために粉末凝集塊をより微細な粉末粒子の形に解凝集するための装置と方法とに関する。
【背景技術】
【０００２】
乾燥粉末吸入器が、粉末粒子の形で薬剤を供給するために使用される装置であり、この粉末粒子は、典型的には、喘息と気管支炎とのような肺の疾病の治療において患者によって吸入される。この粉末が微細であることが必要とされることが多く、すなわち、粉末粒子の凝集塊が特定のサイズよりも小さくなければならない。例えば、薬剤吸入器で使用される粉末は、ユーザの口腔内と咽喉内における衝突を回避するために微細でなければならず、すなわち、粉末凝集塊は、吸気の流れによって搬送される時に口腔と咽喉とを通過して流れて肺に達するように、予め決められたサイズよりも小さくなければならない。
【０００３】
粒子間力が粉末粒子の凝集の主な原因である。解凝集を生じさせる主要な力は明らかではない。粒子の解凝集は、粒子と空気流との間の相対運動の発生、乱流、剪断応力、および、衝突を含む様々なメカニズムによって引き起こされることが可能である。この各々のメカニズムは、ほとんどの解凝集装置において異なる度合いで発生する。
【０００４】
剪断力による流動化は、気体流が、ポケット内または開放空間上に収容されている粉末供給源の上方を通過する時に発生する。粉末供給源の表面上の粉末凝集塊は、それらがより少ない粒子によって囲まれる時に、減少された粒子間力を経験する。剪断力による分離が、粉末凝集塊が気体流によって運ばれる時に、その粉末凝集塊に対する並進運動と回転運動の両方の伝達を結果的に生じさせる。粉末凝集塊の相互間の衝突はその粉末凝集塊が跳ね返ることを強制し、その結果として初期流動化を生じさせる。粉末凝集塊は、粒子を垂直方向に放出するスタッフマン（Ｓａｆｆｍａｎ）揚力を生じさせる、例えば１０００回転／秒に近い高回転速度で混合粉末（bulk powder）から分離させられる。粉末供給源の表面に近い境界層における高い粘性剪断応力が、マグヌス力（Ｍagnus force）による垂直方向の放出を増強する。この流動化の形態は、主として、１００μｍよりも大きい直径を有する粉末凝集塊に対して影響を与え、および、粉末凝集塊の周囲の空気流の速度に依存している。
【０００５】
剪断力による流動化は、受動的な乾燥粉末吸入器の大多数、すなわち、吸気流が粉末を運ぶための唯一のエネルギー源である吸入器において大勢を占めている。吸入器の中には、その基剤の表面上に付着したより小さい薬剤粒子を搬送するために、ラクトースのような基剤（carrier）を使用するものがある。こうした吸入器では、剪断力による流動化が基剤粒子を計量供給するが、気体流が粉末供給源の上方を通過するのではなく、その粉末供給源の中を直接的に通過して流れ、このことが粉末の大きな凝集塊の搬送を結果的に生じさせることが多い。これは、「ガスアシスト（ｇａｓ−ａｓｓｉｓｔ）流動化と呼ばれている。多くの場合には、「ガスアシスト」流動化を使用する吸入器は、搬送される粒子が口腔内と咽喉内での衝突を回避するのに十分なほど微細ではないので、解凝集のさらに別の段階を用意しなければならない。
【０００６】
粒子の衝突は、粉末凝集塊の解凝集のための別の重要なメカニズムである。衝突は、粉末凝集塊の相互間と、粉末凝集塊と固体境界との間とで生じる可能性がある。固体境界との粒子の衝突は、一般的に、例えば湾曲した板のような障害物を流路内に入れることによって促進され、この場合に粒子の慣性衝突が生じるだろう。例えば、１９５８年１２月２３日付でＧａｔｔｏｎｅに発行された米国特許第２，８６５，３７０号は、ガスアシスト流動化によって搬送される基剤と薬剤粉末粒子とが使い捨て式のエーロゾルユニットによって湾曲表面に対して放出されるところの使い捨て式エーロゾルユニットと共に使用するための拡散アダプタを開示している。同様に、１９９０年７月１０日付でＬａｎｋｉｎｅｎに発行された米国特許第４，９４０，０５１号は、吸入チャンバの中へのエーロゾル放出を偏向させる湾曲じゃま板を含む吸入装置を開示している。さらに、２００２年８月６日付でＬｉｇｏｔｋｅ他に発行された米国特許第６，４２７，６８８号は、薬剤粒子の解凝集を促進する少なくとも１つのビーズを収容する拡散チャンバを有する乾燥粉末吸入器を開示している。このビーズは、拡散チャンバの表面上と床の上で薬剤粒子と共に繰り返し転がり、はね回り、衝突する。これらの装置は、さらに、粒子間衝突を伴い、この粒子間衝突は、粒度と、個数濃度と、粒子対粒子の相対運動と、気体対粒子の相対運動とに依存している。
【０００７】
その文献においては、乱流の流体流の詳細な性質と、その流体流と拡散粒子との相互作用とを考慮せずに、乱流が解凝集における主要な要因であることが指摘されている。解凝集のために使用される乱流は、典型的には、噴射、格子、および、自由剪断層によって生じさせられる。乱流に関するメカニズムの正確な分析は、乱流の複雑な性質とこれに関与する不規則的な粒子形状とのために困難である。一般的には、凝集塊とその個々の粒子とに対して空気力学的な力を及ぼす乱流渦によって粉末の凝集塊が打撃される時に、解凝集が起こると想定されている。こうした力の大きさは主として乱流スケールに依存する。
【０００８】
粉末凝集塊を解凝集するための装置を設計する際には、上述のメカニズムが、可能な限り最も高い微粉末割合を実現するために使用されてよい。
【０００９】
しかし、大半の吸入器が気管外領域（口腔の開口部から気管の末端まで）の壁上にこの微粒子の多くを付着させて、損失と理想的な送達からの逸脱とを生じさせるので、高い微粒子割合そのものは必ずしも吸入器性能の適切な指標であるわけではない。実際には、吸入器性能のより効果的な測度は、口腔−咽喉領域を通過して肺の中に送られる薬剤の量である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
したがって、公知の装置と方法に比較して口腔および咽喉の粉末付着の相対的により低い閾値を伴って、単純で効率的な仕方で、肺に対する粉末の最適な送達を実現することが可能な粉末解凝集の装置と方法とが市場において求められている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明によって、吸入用粉末凝集塊を解凝集するための装置が提供され、この装置は、
そのチャンバの中を通過する流体の循環に適合されているチャンバを有する本体と、
その粉末凝集塊と気体流とがそのチャンバ内側の旋回流体流を画定し、その粉末凝集塊は、乱流と、剪断力流動化と、他の粉末凝集塊との衝突と、チャンバ表面との衝突の少なくとも１つを受けさせられており、そのチャンバに連結され、且つ、気体流の中を運ばれる粉末凝集塊をそのチャンバに供給するための粉末供給源とに連結されている入口と；
チャンバ内の旋回流体流が縦方向の流体流と二次流体流としてチャンバから出て行くことが可能であるように、吸入のためにチャンバに連結されている出口であって、その縦方向の流体流はその出口の縦軸線に沿って方向付けられており、および、二次流体流はその出口の縦軸線から離れて別の方向に進むように方向付けられる出口と；
予め決められたサイズよりも大きい粉末凝集塊がその網を通り抜けることを防止するための、且つ、ユーザの口腔内と咽喉内での粉末の付着を減少させるようにチャンバから外に出る縦方向の流体流に比較して二次流体流を減少させるための、出口内の網とを備えている。
【００１２】
さらに、本発明によって、吸入用粉末凝集塊を解凝集するための方法が提供され、この方法は、
ａ）そのチャンバの中を通過する流体の循環に適合されているチャンバを有する本体を用意するステップと、
ｂ）粉末凝集塊と気体流はそのチャンバ内側の旋回流体流を画定し、粉末凝集塊は、乱流と、剪断力流動化と、他の粉末凝集塊との衝突と、チャンバ表面との衝突の少なくとも１つを受けさせられており、そのチャンバと粉末供給源とに連結されている入口を経由して、気体流の中を運ばれる粉末凝集塊をそのチャンバに供給するステップと、；
ｃ）チャンバ内の旋回流体流が縦方向の流体流と二次流体流としてチャンバから出て行くことが可能であるように、吸入のためにチャンバに出口を連結するステップであって、その縦方向の流体流はその出口の縦軸線に沿って方向付けられており、且つ、二次流体流はその出口の縦軸線から離れて別の方向に進むように方向付けられるステップと；
ｄ）予め決められたサイズよりも大きい粉末凝集塊がその網を通り抜けることを防止するための、且つ、ユーザの口腔内及び咽喉内での粉末の付着を減少させるように、チャンバから外に出る縦方向の流体流に比較して二次流体流を減少させるための網を出口内に配置するステップ、とを備えている。
【００１３】
本発明とその多数の利点とが、添付図面を参照して行われる好ましい実施形態の以下の非限定的な説明を読むことによって、より適切に理解されるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図１から図６を参照すると、これらの図には、本発明の好ましい実施形態による解凝集装置１０が示されている。この解凝集装置１０は、そのチャンバ４０の中を通過する流体の循環に適合化されているチャンバ４０を画定する本体１２を有する。装置１０は、気体流の中を運ばれる粉末凝集塊をチャンバ４０に供給するために、チャンバ４０と粉末供給源（図示されていない）とに連結されている入口２０を有する。粉末凝集塊と気体流は、チャンバ４０内の旋回流体流を画定する。粉末凝集塊は、乱流と、剪断力流動化と、他の粉末凝集塊との衝突と、チャンバ４０の表面４１との衝突の少なくとも１つを被る。この装置１０は、チャンバ４０内の旋回流体流が縦方向の流体流と二次流体流としてチャンバ４０から出て行くことが可能であるように、吸入のためにチャンバ４０に連結されている出口２２を有し、この縦方向の流体流はその出口２２の縦軸線Ｘに沿って方向付けられており、そして、二次流体流はその出口２２の縦軸線Ｘから離れて別の方向に進むように方向付けられている。この装置は、さらに、予め決められたサイズよりも大きい粉末凝集塊が網２８を通り抜けることを防止するための、および、ユーザの口腔内と咽喉内での粉末の付着を減少させるように、チャンバ４０から外に出る縦方向の流体流に比較して二次流体流を減少させるための網２８を出口２２内に有する。
【００１５】
網２８が、チャンバ４０内側での粉末凝集塊の解凝集を促進するために、チャンバ４０内の粉末凝集塊の大部分が網２８に対して斜角で衝突するように、チャンバ４０の表面４１に隣接している出口２２の基部の付近に配置されていることが好ましい。出口２２内の網２８の正確な位置が変更されることが可能であるということが理解されるべきである。解凝集のための最適の結果が、網２８の表面がチャンバ４０の内側の旋回流の出口流路４６の縦軸線に対して直角に位置している時に実現される。例えば図４に示されているように、網２８の表面が、隣接する、チャンバ４０の表面４１に対して接線方向にあることが好ましい。言うまでもなく、網２８が出口２２の基部から遠く離れていればいるほど、その網が粒子の解凝集を促進する上でますます効果的でなくなるということが留意されるべきである。しかし、網２８は、出口２２内のその位置が何であろうとも、ユーザの口腔内および咽喉内の粉末付着を減少させるというその特性を維持するだろう。網２８が２５０μｍ未満の孔径を有することが好ましく、および、さらに明確に述べると、網２８の孔径は３０μｍから１５０μｍの範囲内であってよい。
【００１６】
チャンバ４０が、本体１２と同様の円板形部分１４を有するサイクロンチャンバであることが好ましい。こうしたチャンバ４０は鋭利な縁部をまったく持たない。さらに明確に述べると、チャンバ４０の内周表面は滑らかな丸い縁部を有する。
【００１７】
図３と図４を参照すると、本体１２は２つのケースに分割された形で示されており、この１つのシェルが３０で示されている。この２つのケースの間の分割面は出口２２に対して直角である。この２つのケースが、他方のケース上には存在しないケース３０上の出口２２を除いて、対称的に同一であることが好ましい。
【００１８】
入口２０が、チャンバ４０に対して接線方向に合体する流動化流路４２を有することが好ましい。一方、出口２２は、チャンバ４０から軸方向に突き出してよい。出口２２は、チャンバ４０に対して直角であることが好ましい流路４６を画定する。言い換えると、入口２０は、出口２２の縦軸線Ｘに対して直角である縦軸線Ｙを有する。入口２０の基部における内側表面がチャンバ４０の表面４１に対して接線方向にあるように、入口２０の縦軸線Ｙは出口２２の縦軸線Ｘから片寄っている。図４に示されているように、網２８は、予め決められたサイズよりも大きい粒子がチャンバ４０から出て行くことを妨げるように、流路４６を横断する形で配置されている。入口２０が５ｍｍから７ｍｍの内径を有し、かつ、出口２２が８ｍｍから１２ｍｍの内径を有することが好ましい。
【００１９】
言うまでもなく、上述の構成は、当業者が理解するように様々な変更を加えられることが可能である。実際に、入口２０と出口２２との互いに対する方向配置と位置とが変更されてもよい。重要なことであるが、入口２０と出口２２は必ずしも互いに垂直である必要はないということが留意されるべきである。実際には、入口２０、出口２２の目的と形状と方向配置は、チャンバ４０の内側に適切な旋回流体流を形成することである。
【００２０】
図５と図６とを参照すると、装置１０は、さらに、出口２２に連結可能である第１の端部５１と、ユーザの口腔内に挿入可能である第２の端部５２とを有する、マウスピース５０を含んでよい。このマウスピース５０は、１３度から１５度の偏向を有する直線拡散器を含んでよい。マウスピース５０は、１５ｍｍから２５ｍｍの内径と５ｍｍから２５ｍｍの長さを有してよい。図５に示されているように、網２８は、出口２２の基部に恒久的に位置させられてよく、一方、マウスピース５０は出口２２に別個に連結されてよい。図６に示されている実施形態では、網２８は、装置１０に連結される前に、マウスピース５０の第１の端部５１に連結されている形で示されている。
【００２１】
これまでは解凝集装置１０の構成を説明してきたが、次では、この解凝集装置１０の動作方法を説明する。
【００２２】
吸入のために粉末凝集塊を解凝集するように解凝集装置１０を使用する前に、入口２０は、ユーザが出口２２から吸入する時に粉末と空気とが流路４２を通って中に入ることを可能にするように、粉末カプセル（図示されていない）のような粉末供給源に連結される。多くの異なる粉末供給源が使用されてよいということと、空気流と粉末とを送り込む方法が様々であってよいということが当業者によって理解されるべきである。
【００２３】
上述したように、マウスピース５０は出口２２に装着されてよい。あるいは、この代案として、出口２２はユーザによる吸引端部としての機能を直接的に果たすことが可能である。
【００２４】
解凝集装置１０の動作中は、圧力降下が出口２２とチャンバ４０との間で生じさせられる。これは、典型的には、出口２２においてユーザによって及ぼされる吸引によって行われる。チャンバ４０内で生じさせられる圧力降下は、入口２０の流路４２の中を通過する流体（例えば空気）の入口によって補償される。入口２０と粉末供給源とが外界空気に対して開いており、および、チャンバ４０内の圧力降下のせいで空気が流路４２を通して吸い込まれることが好ましい。空気が流路４２を通ってチャンバ４０の中に流れ込むので、粉末供給源からの粉末も同じ流路４２を通って入り込み、および、その次にチャンバ４０の中に運ばれる。
【００２５】
代案の実施形態（図示されていない）では、粉末供給源は入口２０の流路４２に直角に連結されてよい。この場合には、空気流と粉末との混合が粉末凝集塊の剪断力流動化を生じさせ、特定のレベルの解凝集を引き起こすだろう。
【００２６】
旋回乱流運動が、チャンバ４０に対する入口部分２０の接線方向位置によって、および、出口２２の中央位置によって、チャンバ４０内で生じさせられる。この乱流運動は、それが含む様々な力によって凝集塊の解凝集を引き起こし、および、さらには、粉末凝集塊が互いに衝突し合うことも引き起こし、それによってさらに解凝集を引き起こすだろう。さらに、チャンバ４０の表面と粉末凝集塊との間でさらに別の衝突が生じるだろう。
【００２７】
粉末凝集塊が出口２２に到達して、その出口から外に吸い出される時に、網２８は、予め決められたサイズよりも大きい凝集塊がチャンバ４０から出て行くことを防止する障害物の役割を果たす。したがって、網２８は、特定のサイズよりも大きい粉末凝集塊を選択的に濾過して排除するようなサイズにされなければならない。この粉末凝集塊はチャンバ４０に跳ね返され、および、チャンバ内の旋回乱流によって、他の粉末凝集塊と衝突することによって、および／または、チャンバ４０の表面と衝突することによって、または、出口２２の基部の付近に網２８が配置されている場合には網２８の表面と衝突することによって、または、単に乱流の力によって、さらに解凝集されるだろう。網２８のその他の機能は、チャンバ４０から出て行く縦方向の流体流に比較して二次流体流を減少させることであり、その結果としてユーザの口腔内と咽喉内の粉末付着も減少させられる。
【００２８】
解凝集装置１０の使用のために様々な構成が想定される。例えば、入口２０に連結されている粉末供給源（図示されていない）が、各々の吸入が予め決められた量の粉末を含むことを確実なものにする投薬量調整機構であることが可能である。さらに、入口２０を通して流体（例えば空気）を送り込むことによって、チャンバ４０と出口２２との間の圧力降下を引き起こすことが可能である。
【００２９】
解凝集装置１０によって実現される微粉末割合は、一般的に、市販の吸入器によって実現される微粉末割合よりも高く、および、ユーザの口腔内および咽喉内の粉末付着を減少させるという追加の利点を有する。こうした結果は、解凝集装置１０に関する次のパラメータを使用して得られることが可能である。
カスケードインパクタ（ｃａｓｃａｄｅ  ｉｍｐａｃｔｏｒ）を通過する流量：６０  ＬＰＭ、
使用される薬剤：シプロフロキサシンとリン脂質とラクトースとの超微粉砕された混合物と、Ｖｅｎｔｏｄｉｓｋ（登録商標）粉末（ラクトースと硫酸サルブタモールとの混合物）、
入口空気圧：大気圧、
流動化流路の内径：６ｍｍ、
使用される網：４００#（３８μｍ）、
実現される微粉末割合：解凝集装置１０により５６％から８７％、
他の吸入器と同様のパラメータを使用して実現される微粉末割合：他の市販の吸入器により１５％から３６％、
Ｖｅｎｔｏｄｉｓｋ（登録商標）により３６％。
【００３０】
さらに別の最適化と実験検査とが、３０リットル/分（ＬＰＭ）と６０リットル/分（  ＬＰＭ）の流量において、圧力抵抗を減少させ、および、口腔−咽喉に遠位に送達される割合を増大させるために、本発明による吸入器に関して行われた。吸入器内に特定のサイズの網２８を追加することが、任意の吸入器を使用して実現可能である可能最低レベルに口腔−咽喉付着を減少させること、すなわち、エーロゾルが直線管を使用して外界空気から吸入される時に得られるレベルに口腔−咽喉付着を減少させることが発見されている。
【００３１】
この吸入器の優れた解凝集能力が、その高い微粒子割合（例えば、６０リットル／分の吸入流量で７０％を越える）によって明らかに示されている。本発明の吸入器およびマウスピースの設計に関して、６０リットル／分の吸入流量において、吸入器の中に入れられた投与量の合計７０％が、目の細かい網が吸入器内で使用される時に、口腔−咽喉の適正な表現媒体を通過して送達されるということが実験によって確認されている。目の細かい網が存在しない場合には、口腔−咽喉を通過して送達される投与量が４６％に低下し、このことは、口腔―咽喉付着の減少におけるその網の極めて大きな有効性を示している。この網によって引き起こされる口腔−咽喉付着の減少の理由は、おそらくは、口腔の中に入る二次的な旋回流の速度の劇的な低下を引き起こす網に関係している。
【００３２】
本発明の好ましい実施形態が本明細書で詳細に説明され添付図面に図示されているが、本発明はこれらのまさにその実施形態には限定されないということと、様々な変型と変更とが本発明の範囲または着想から逸脱することなしにこれらの実施形態に加えられてよいということが理解されなければならない。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】図１は、本発明の好ましい実施形態による解凝集装置の部分分解上面斜視図である。
【図２】図２は、図１に示されている解凝集装置の下面斜視図である。
【図３】図３は、入口に対する出口の位置を概略的に示す、図１に示されている解凝集装置のケースの斜視図である。
【図４】図４は、ケースのチャンバを示す、図３に示されている解凝集装置のシェルの別の斜視図である。
【図５】図５は、マウスピースの使用を示す、図２に示されている解凝集装置の線Ｖ−Ｖに沿った断面図である。
【図６】図６は、別のタイプのマウスピースの使用を示す、本発明の第２の好ましい実施形態による解凝集装置の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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