(57)【要約】【課題】【解決手段】本発明は、器官の組織の上に配置することのできる基部本体１と、基部本体１に対する流体コネクタとして作用し且つ流体接続部を形成する流体通路２３を有する接続本体２０を備える、医療用途及び薬理学的用途のためのカテーテルヘッドに関する。基部本体１及び接続本体２０が取り外し可能に互いに接続され、基部本体１は、ａ）ハウジング２と、ｂ）組織内に挿入し得るようにハウジング２から突き出すカニューレ１０と、ｃ）ハウジング２により抑止されたシール要素１１であって、接続本体２０の流体通路２３をカニューレ１０に液圧的にその上にて接続し又は接続するためのコネクタ面を有する上記シール要素と、ｄ）ハウジング２に取り付けられた閉塞要素１３であって、シール要素１１に対し変位可能であり且つ、閉塞位置にあるとき、シール要素１１の密封面１１を密封し、また、開放位置にあるとき、接続本体２０を流体通路２３に対して開放する上記閉塞要素とを備えている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
器官の組織の上に配置することのできる基部本体（１）と、基部本体（１）に対する流体コネクタとして作用し且つ流体コネクタを形成する流体通路（２３）を有する接続本体（２０）を備え、基部本体（１）及び接続本体（２０）が取り外し可能な仕方にて一方を他方に対し接続可能である、医療用途及び薬理学的用途のためのカテーテルヘッドにおいて、基部本体（１）が、
ａ）ハウジング（２）と、
ｂ）ハウジング（２）から突き出し且つ組織内に挿入する作用を果たすカニューレ（１０）と、
ｃ）ハウジング（２）により保持されたシール要素（１１）であって、接続本体（２０）の流体通路（２３）をカニューレ（１０）と流体的連通状態に配置し又は配置するためのコネクタ面を有する前記シール要素（１１）と、
ｄ）ハウジング（２）により支持され且つシール要素（１１）に対して可動である閉塞要素（１３）であって、閉塞位置にあるとき、シール要素（１１）のコネクタ面を密封し且つ開放位置にあるとき、接続本体（２０）の流体通路（２３）を開放する前記閉塞要素（１３）とを備える、医療用途及び薬理学的用途のためのカテーテルヘッド。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルヘッドにおいて、シール要素（１１）が、カニューレ（１０）からシール要素（１１）のコネクタ面まで伸びる通路（１２）を有することを特徴とする、カテーテルヘッド。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のカテーテルヘッドにおいて、接続本体（２０）が出口ノズル（２４）を形成し、該出口ノズルの自由端にて、接続本体（２０）が基部本体（１）に接続されたとき、接続本体（２０）の流体通路（２３）が、シール要素（１１）の通路（１２）内に開放することを特徴とする、カテーテルヘッド。
【請求項４】
請求項１から３の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッドにおいて、閉塞要素（１３）が変位可能な仕方にて取り付けられることを特徴とする、カテーテルヘッド。
【請求項５】
請求項１から４の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッドにおいて、ハウジング（２）の阻止要素（５）と、閉塞要素（１３）の阻止要素（１６、１７）とが閉塞位置にて阻止係合状態にあり、閉塞要素（１３）が開放位置まで動くのを防止することを特徴とする、カテーテルヘッド。
【請求項６】
請求項１から５の何れか1つの項に記載のカテーテルヘッドにおいて、阻止要素（５；１６、１７）の少なくとも１つが、阻止係合状態から外れる方向にエラスティックに弾性的であることを特徴とする、カテーテルヘッド。
【請求項７】
請求項１から６の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッドにおいて、接続本体（２０）が、基部本体（１）と接続されたとき、エラスティックに弾性的な阻止要素（１６、１７）を阻止係合状態から外れるように動かすことを特徴とする、カテーテルヘッド。
【請求項８】
請求項１から７の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッドにおいて、接続本体（２０）が基部本体（１）に接続されたとき、接続本体（２０）の駆動装置（２５、２５´）と閉塞要素（１３）の駆動装置（１８、１８´）とが駆動係合状態となり、該駆動係合状態が、接続されたとき、接続本体及び基部本体（１）に対して行う動作中、接続本体（２０）が閉塞要素（１３）を開放位置に駆動する効果を有することを特徴とする、カテーテルヘッド。
【請求項９】
請求項１から８の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッドにおいて、接続本体（２０）が基部本体（１）から分離されたとき、接続本体（２０）の駆動装置（２５）と、閉塞要素（１３）の駆動装置（１９）とが、駆動係合状態にあり、該駆動係合状態が、分離したとき、接続本体が基部本体（１）に対して行う動作中、接続本体（２０）が閉塞要素（１３）を閉塞位置に駆動する効果を有することを特徴とする、カテーテルヘッド。
【請求項１０】
請求項１から９の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッドにおいて、駆動装置（１９、２５）の少なくとも１つ（１９）がエラスティックに弾性的なスナップ嵌め拘束部（１６）に形成され、駆動装置（１９、２５）が、好ましくは、接続本体（２０）が基部本体（１）に接続されたとき、既にスナップ嵌め拘束部(１６)のエラスティックな弾性を介して駆動係合状態となることを特徴とする、カテーテルヘッド。
【請求項１１】
請求項９又は１０の何れかに記載のカテーテルヘッドにおいて、接続本体（２０）の駆動装置（２５）が、請求項８に記載の接続本体（２０）の駆動装置（２５）を形成することを特徴とする、カテーテルヘッド。
【請求項１２】
請求項１から１１の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッドにおいて、閉塞要素（１３）の閉塞位置が、当接位置であることを特徴とする、カテーテルヘッド。
【請求項１３】
請求項１から１２の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッドにおいて、閉塞要素（１３）の開放位置が、当接位置であることを特徴とする、カテーテルヘッド。
【請求項１４】
請求項１から１３の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッドにおいて、接続本体（２０）と基部本体（１）とが、一方が他方に対して接続され且つ、一方が他方から分離されたとき、一方が他方に対して平行移動するよう案内されることを特徴とする、カテーテルヘッド。
【請求項１５】
請求項１から１４の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッドにおいて、接続本体（２０）と基部本体（１）とが、一方が他方の上を案内され、これらが、その一方が他方に対して接続されたとき、一方が他方の上にて心合わしされることを特徴とする、カテーテルヘッド。
【請求項１６】
請求項１から１５の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッドにおいて、閉塞要素（１３）の閉塞位置と開放位置との間にて、接続本体（２０）及び閉塞要素（１３）が、基部本体（１）から同一方向に可動に案内されることを特徴とする、カテーテルヘッド。
【請求項１７】
請求項１から１６の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッドにおいて、接続本体（２０）が、接続本体（２０）の流体通路（２３）がカニューレ（１０）と接続されたとき、基部本体（１）に対し撓み可能にエラスティックな仕方にて係止する少なくとも１つの撓み可能にエラスティックな張出し部（２７）を有することを特徴とする、カテーテルヘッド。
【請求項１８】
請求項１から１７の何れか１つの項に記載のカテーテルヘッドにおいて、基部本体（１）と張出し部（２７）とが、案内軌道（８）と、係合部材（２８）とを形成し、該係合部材は、接続本体（２０）が基部本体（１）に接続されたとき、案内軌道（８）の上を案内され、係合部材（２８）は、張出し部（２７）の撓み可能なエラスティック性の方向に対し横方向に張出し部（２７）又は基部本体のハウジングから突き出すことを特徴とする、カテーテルヘッド。
【請求項１９】
請求項１７又は１８の何れかに記載のカテーテルヘッドにおいて、案内軌道（８）が係止肩部を形成し、接続本体（２０）の流体通路（２３）がカニューレ（１０）と接続されたとき、該係止肩部の後方にて係合部材（２８）が係止することを特徴とする、カテーテルヘッド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用途、好ましくは、治療用途、及び薬理学的用途のためのカテーテルヘッドに関する。カテーテルヘッドは、特に、注入セットの一部分とすることができ、又はカテーテルヘッドは、カテーテル及び（又は）１つ又はより多数の他の流体輸送要素と組み合わさって注入セットを形成することができる。
【背景技術】
【０００２】
例えば、ドイツ国特許明細書ＤＥ  １９８  ２１  ７２３  Ｃ号から既知であるカテーテルヘッドは、例えば、人間の皮膚上のような器官の組織上に配置可能な基部本体と、流体を送り込む作用を果たすカテーテルを基部本体に接続するための接続本体とから成っている。カニューレが基部本体の下側部から突き出し、又は基部本体から側方向に突き出し、該カニューレは、組織内に挿入され且つ、基部本体を組織上に配置することにより挿入状態に固定される。基部本体は、カニューレに対するコネクタであるかのように作用する。カニューレを外部から密閉的に密封するため基部本体のハウジングに隔膜が形成されている。接続本体は、接続本体の内部の流体通路を介してカテーテルに接続され又は注入装置の他の流体輸送部分に接続される接続針を備えている。接続本体が基部本体に接続されたとき、接続針は、隔膜を突き刺し、このため、接続本体の内部の流体通路は、接続針及び接続本体の内部の流体通路を介してカニューレと流体的に接続される。接続本体は、基部本体から分離させ且つ、基部本体と反復的に接続することができる。接続が確立される度毎に、接続針は隔膜を突き刺す。隔膜は、基部本体と接続本体との間の接続が解放されたとき、接続針が隔膜から引き出される際、常に、カニューレを外部から密封的に密封するという性質を有する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
医療用途及び薬理学的用途のためのカテーテルヘッドの場合、本発明の目的は、使用の際、組織内に挿入されるカニューレの密封効果を向上させることである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、医療用途及び薬理学的用途のためのカテーテルに関する。本発明は、例えば、注入液体のような液体製品を投与するため治療用途にて使用されることが好ましい。かかる注入液体の顕著な一例は、糖尿病を治療するときのインシュリンである。しかし、原理上、カテーテルヘッドは、流体を器官の組織から除去し且つ、流体を特定の診断目的のため分析する診断用途のために使用することができる。
【０００５】
カテーテルヘッドは、器官の組織、好ましくは、人間の皮膚上に配置することのできる基部本体と、該基部本体に解放可能に接続し又は接続することのできる接続本体とを備えている。接続本体は、カテーテル、又は流体を運ぶのに適した別の要素と接続することができ且つ、少なくとも１つの流体通路に対する流体接続部を形成し、該少なくとも１つの流体通路を通じて、流体、特に、液体がカテーテル又は流体を運ぶのに適した他の要素から基部本体まで又はその逆方向に流れることができる。このように、接続本体は、基部本体に対する流体コネクタとして作用する。基部本体、接続本体、従来の取り付け端部により接続本体に接続されたカテーテルは、このようなものとして市販されている注入セットを既に形成しているものであることが好ましい。
【０００６】
「本体」という語は、このように表現された部分が単一の部品として取り扱うことができることを意味することを目的とする。「本体」として表現されたユニットは、単一物とすることができるが、これらは必ずしもそうである必要はない。好ましい実施の形態において、接続本体は、実際上、単一物とすることができるが、基部本体は、本体の他の部分に対し可動である少なくとも１つの構成要素を備えている。
【０００７】
基部本体は、ハウジングと、ハウジングから突き出すカニューレと、ハウジングによって保持されたシール要素とを備えている。該シール要素は、単一物であることが好ましいが、それに代えて、複数のシール部分にて容易に形成することができる。ハウジングの下側部は、例えば、従来の仕方にてハウジングの下側部に配置された接着性パッドによって組織上に配置し得るよう準備される。カニューレは、特に、ハウジングの下側部から突き出すようにすることができる。しかし、ハウジングの下側部は、例えば、該下側部に隣接するハウジングの別の側部から突き出すようにしてもよい。カニューレは、それ自体が突刺し針であるものとしてしてもよい。しかし、カニューレは、可撓性であり、突刺し針によって組織内に導入されることが好ましく、この場合、カニューレを導入した後、突刺し針を再度、除去し、可撓性のカニューレのみが組織内に残るようにする。基部本体を組織上に配置し且つ、固定することにより、挿入されたカニューレは、組織内に保持され且つ、この位置に固定されることになる。
【０００８】
シール要素は、コネクタ面を有しており、該コネクタ面は、接続本体が基部本体と接続されたとき、接続本体に向けて、又はより正確には、接続本体の流体接続部のコネクタ端部に向けて向き決めされる。接続本体の流体接続部は、コネクタ面にて又はシール要素のコネクタ面を介して基部本体のカニューレと流体的に連通するよう配置することができる。基部本体及び接続本体が互いに接続されたとき、シール要素は、接続本体とカニューレとの間に形成された接続部を外部から密封し、このため、流体は何ら損失することなく接続本体からカニューレまで且つ（又は）その逆方向に流れることができる。
【０００９】
本発明に従い、基部本体は、該基部本体のハウジングによって可動に支持された閉塞要素も備えている。該閉塞要素は、シール要素に対し動かし、閉塞位置にあるとき、該閉塞要素はシール要素のコネクタ面を密封し、また、開放位置にあるとき、該閉塞要素が接続本体の流体通路を開放するようにすることができる。閉塞要素は、閉塞位置と開放位置との間にて前後に動かすことができることが好ましい。閉塞要素の動きは、例えば、回動動作又は回転動作とすることができる。該動作は平行移動動作であることが好ましく、また、直線状の変位動作であることが特に好ましい。その閉塞位置にあるとき、閉塞要素は、適宜な加圧力によりシール要素のコネクタ面に対し押し付けられ、接続本体が基部本体から取り外されたとき、カニューレと環境との間に密閉的シールが得られるようにする。
【００１０】
本発明に従った閉塞要素の１つの有利な点は、シール要素が接続針により突き刺される型式のものであり、また、反復的に突き刺し且つ接続針を引っ込めた後でさえ、基部本体のカニューレを密閉的にすなわち滅菌状態にて外部から密封しなければならない隔膜とする必要がない点である。しかし、シール要素をかかる従来の仕方にて形態設定し且つ、接続針を有する接続本体を形成することを排除すべきではない。しかし、本発明に従った閉塞要素のため、シール要素は、都合の良いことにかかる条件に適合する必要はない。更なる有利な点は、接続本体が傷付ける危険性のある接続針を備える必要がないという点である。その流体通路は、好ましくは、短い出口ノズルにて開放するようにすることができる。
【００１１】
１つの好ましい実施の形態において、シール要素は、カニューレからシール要素のコネクタ面まで伸びる通路を有することもできる。この形態にあるとき、接続本体は、接続針を備えないものであることが好ましい。接続本体及び基部本体が接続された状態において、接続本体は、その流体通路のコネクタ端部にてシール要素のコネクタ面に対し押し付けられ、接続本体の流体通路と基部本体のカニューレとの間に医療用途に必要な漏洩密で且つ滅菌状態の接続部を形成する。従って、シール要素は、従来の隔膜を突き刺すときに必然的に生じるような、流体的接続部を形成する目的のため損傷されることはない。しかし、本発明に従ったカテーテルヘッドのシール要素がかかる隔膜であり、また、これに相応して接続本体が接続針を有するならば、本発明に従った閉塞要素は、その閉塞位置にあるとき、カニューレの外部に対する密封効果を改良する。
【００１２】
恒久的な通路が設けられたシール要素に関して、通路はシール要素を直角に貫通して伸びることが好ましく、また、コネクタ面はカニューレから離れたシール要素の側部に形成されることが好ましいことを認識すべきである。しかし、原理上、コネクタ面は、シール要素の別の側部により形成してもよい。コネクタ面は、例えば、カニューレがそこから突き出す側部に隣接するようにしてもよい。原理上、コネクタ面は、カニューレと同一側部に形成するも可能であるが、しかし、この場合、基部本体の側部及び接続本体の側部にて構造的に困難な形態となるであろう。接続本体とカニューレとの間に流体的接続部を形成するシール要素は、通路に代えて、一端が開放した通路を有することができる。一端にて開放したかかる通路は、ハウジングにより形成することもでき、かかる形態において、シール要素が通路の開放端部を密封する。
【００１３】
好ましい実施の形態において、シール要素及びカニューレは、好ましくは、射出成形法によりプラスチックで出来た単一物として形成される。１つの代替的な形態において、カニューレ及びシール要素は、別個に製造することができる。かかる形態のとき、カニューレは、ハウジングと接続し且つ、例えば、ハウジング内に挿入し、またハウジングの下側部を越えて伸びるようにすることでハウジングと接続してもよい。同様に、別個に製造されたカニューレは、例えば、カニューレをシール要素内の通路に嵌め、これによりカニューレを固定することにより、少なくとも一側部にてこの通路を通って突き出すようにすることができる。例えば、プラスチック射出成形過程にてハウジングと共に単一物としてカニューレを製造することも全く考え得ることである。
【００１４】
望まないときに閉塞要素が閉塞位置から動くことは、既にシール要素のコネクタ面を密封するのに必要とされる加圧力による反作用を受けている。適宜な構造により、加圧力は、それ自体、閉塞要素を閉塞位置に十分、確実に保持するのに十分であるが、閉塞位置における閉塞要素が基部本体のハウジングと阻止係合し、形態嵌め係止によって、閉塞要素が偶発的に閉塞位置から外に動くことができないことを保証するようにすることが好ましい。取り外し可能な形態嵌め阻止係合又は取り外し可能な形態嵌め及び押し込み嵌め阻止係合状態とするために、基部本体のハウジング及び閉塞要素は、各々、少なくとも１つの阻止要素を有している。閉塞要素の該少なくとも１つの阻止要素及びハウジングの少なくとも１つの阻止要素は、阻止係合状態にて互いに係止されることが好ましい。閉塞要素がその閉塞位置に到達したとき、弾性力によって自動的に係止が行われるようにすることが好ましい。
【００１５】
接続本体及び閉塞要素は、基部本体と接続本体とが接続されたとき、閉塞要素が閉塞位置から開放位置まで自動的に動くような形態とされることが好ましい。接続本体が基部本体に対して動いて接続を確立するとき、接続本体が閉塞要素を単に駆動することが好ましい。接続本体を基部本体と接続したとき、接続本体及び閉塞要素は、閉塞要素の閉塞位置からその開放位置まで、基部本体に対し同一の動作を実行する。
【００１６】
シール要素のコネクタ面の密封効果を確実に保証するため、接続本体が基部本体から取り外されたとき、閉塞要素が自動的に閉塞位置に動くようにしなければならない。かかる好ましい形態において、閉塞要素及び接続本体は、基部本体及び接続本体が互いに接続されたとき、これに応じて互いに連結される。この連結は、自動的に、すなわち、その実現のため特殊な操作を必要とせずに実現されることが好ましい。閉塞要素が閉塞位置から開放位置まで自動的に実現されることが好ましい動作と同様に、この連結は、同様に、基部本体から取り外されたとき、接続本体が閉塞要素を該接続本体と共に駆動する効果を有する駆動係合状態である。
【００１７】
連結本体と閉塞要素との連結は、閉塞要素を閉塞位置から開放位置まで、又はこれと逆に開放位置から閉塞位置まで自動的に動かす目的のためにだけ、既に好ましいが、接続本体が基部本体に対して動くことで閉塞位置からの動き及び閉塞位置への動きの双方が行なわれるような仕方にて接続本体及び閉塞要素が互いに連結されることが好ましい。
【００１８】
特に好ましい特徴及び特徴の組み合わせに関して、独立請求項に関して更に説明する。
本発明の一例としての実施の形態について以下、図面を参照して説明する。この一例としての実施の形態から明らかな特徴は、個別に、又は各特徴の組み合わせにおいて、請求項の対象物を表現するものである。
【００１９】
図１には、カテーテルヘッドが長手方向断面図にて示されている。カテーテルヘッドは、機械的に且つ、流体的に取り外し可能な仕方にて互いに接続された基部本体１と、接続本体２０とから成っている。カテーテルヘッドは、接続本体２０に取り付けられ且つ、その自由端（図示せず）に例えば、ポンプに取り付けるための継手を有する送り込みカテーテル３０と組み合さって注入セットを形成する。該注入セットは、特に、液体薬剤を投与するために使用することができる。一例としての実施の形態において、カテーテルヘッドは、例えば、インシュリンの経皮的投与のために使用される。投与のため、カテーテルヘッドは、皮膚を通って皮膚に隣接した組織層内に導入されるカニューレ１０を有する。カテーテルヘッドがその下側が皮膚の表面上に位置し、カテーテルヘッドが皮膚内に位置するようカニューレ１０が組織内に位置する迄、カニューレ１０を挿入する。
【００２０】
基部本体１は、ハウジング２と、カニューレ１０と、カニューレ１０に対するシール要素１１と、シール要素１１に対する閉塞要素１３と、接着性パッド９とを備えている。ハウジング２は、射出成形法によりプラスチックにて単一物として形成される。接着性パッド９は、ハウジング２の下側部に固定され、また、該ハウジングは、同時に、カテーテルヘッドの下側部を形成し、上記接着性パッド９は、カテーテルヘッドを皮膚上に、又は、一例としての実施の形態と異なる適用例において、相応する皮膚の表面上に既知の仕方にて固定する作用を果たす。カニューレ１０は、ハウジング２の下側部から突き出し且つ、接着性パッド９を貫通する。該カニューレは、その内部にシール要素１１が配置されたハウジング空間内にてハウジング２内に開放する。
【００２１】
シール要素１１は、ハウジング２の下側部にてカニューレ１０内に開放する通路１２を有している。該通路１２は、シール要素１１を貫通して直角に伸び且つカニューレ１０から離れる方向を向いたシール要素１１のコネクタ面にて開放し、該コネクタ面は、一例としての実施の形態において、カニューレ１０から離れる方向を向いたシール要素１１の上面である。このように、シール要素１１は、接続本体２０のコネクタ端部を緊密に取り巻くことにより接続本体２０とカニューレ１０との間の流体的接続部を密封し、また、その恒久的な通路１２自体により、接続本体２０のコネクタ端部をカニューレ１０に接続する。
【００２２】
図１に示した接続状態において、送り込みカテーテル３０とカニューレ１０との間に流体的接続部が存在する。該流体的接続部は、接続本体２０の流体通路２３と、シール要素１１の通路１２とにより形成される。流体通路２３は、接続本体２０の下側部にて開放し、該接続本体は、流体通路２３を開放するため、出口ノズル２４を形成する（図２）。接続状態において、出口ノズル２４は、通路１２の入口を取り巻き且つ、加圧力によりシール要素１１のコネクタ面に対し押し付けられ、この加圧力は、可能な限り小さいが、流体通路２３を密封した仕方にて通路１２と接続し得るよう所望の密封作用を得るのに十分である。
【００２３】
閉塞要素１３は、基部本体１のハウジング２により可動な状態に支持されている。閉塞要素１３は、該閉塞要素が接続状態（図１）をとる開放位置と、該閉塞要素が非接続状態をとる（図３）閉塞位置との間にて直線状に変位させることができる。移動方向は、シール要素１１のコネクタ面に対し平行である。
【００２４】
その閉塞位置にあるとき、閉塞要素１３は、シール要素１１に対するカバーを形成し、通路１２は該カバーによってシール要素１１のコネクタ面にて外部から密封され、カニューレ１０が組織内に挿入されたとき、カニューレ１０が汚染されるのを防止する。密封効果を増すため、閉塞要素１３は、図１から理解し得るように、シール要素１１のコネクタ面に向けられたその下側部に隆起領域を有することができ、該隆起領域により閉塞要素は、通路１２の入口の周りにて閉塞位置にあるとき、シール要素１１のコネクタ面に対し押し付けられる。
【００２５】
接続本体２０を接続したとき、閉塞要素１３は、基部本体１のハウジング２の受け入れ室３（図３）内に押し込まれる。このことは、接続本体２０によって実現され、該接続本体は、この目的のため、閉塞要素１３の変位可能な方向に向けて基部本体１のハウジング２に押し付けられる。押し付けられたとき、接続本体２０は、閉塞要素１３を図１に示した開放位置に押し込む。切り離されたとき、接続本体２０は、該接続本体が押される方向と反対方向に基部本体１のハウジング２から引き戻され、この引き戻す動作の間、接続本体はまた、閉塞要素１３を図３に示した閉塞位置内に押し込む。
【００２６】
ハウジング２及び閉塞要素１３は、閉塞要素１３が変位動作するための直線状案内部を形成する。ハウジング２及び接続本体２０は、接続及び切り離しを行う間、接続本体２０の押し込み及び引き戻し動作を行うため、更なる直線状案内部を形成する。閉塞要素１３に対する直線状案内部は、閉塞要素１３（図４）の反対方向を向いた２つの側壁１５と、互いに面するハウジング２の２つの案内軌道４（図６）の一方とにより形成される。接続本体２０に対する直線状案内部は、案内軌道７（図１１）を形成するハウジング２の側壁と、接続本体２０（図５）の相応する合わさり壁２６とにより形成される。
【００２７】
双方の直線状案内部、すなわち閉塞要素１３に対する案内部、及び接続本体２０に対する案内部は摺動案内部である。接続本体２０に対する摺動案内部は、また、接続本体２０が基部本体１に押し付けられたとき、それ自体、案内軌道７に対して心合わし、押し込み動作を一層容易にするような形態ともされている。
【００２８】
図４には、その上面に向けて見たときの斜視図にて閉塞要素１３が別個に示されている。閉塞要素１３は、閉塞位置にあるときその下側部によりシール要素１１の通路１２を緊密に閉塞する主本体１４を有している。閉塞要素１３の反対方向への動作方向は、図４に示されており、ここで、開放位置に達する方向は、参照符号Ｆで表示し、閉塞位置に達する方向は参照符号Ｖで表示してある。
【００２９】
２つのスナップ嵌め拘束部１６は、方向Ｆを基準として見たときのように主本体１４の前端から方向Ｖに向けて突き出している。スナップ嵌め拘束部１６は、閉塞要素１３の移動可能な方向に対し横方向に撓み可能にエラスティックな仕方にて主本体１４に接続されている。２つのスナップ嵌め拘束部１６は、方向Ｆを基準として、その後端を介してエラスティックな復帰力と反対方向に一方を他方に向けて曲げることができる。図４には、解放された状態にある２つのスナップ嵌め拘束部１６が示されている。スナップ嵌め拘束部１６の各々は、その各々が外方を向いた突起１７を有する上記スナップ嵌め拘束部１６の自由端によりスナップ嵌め掛止部を形成する。閉塞要素１３の閉塞位置において、各場合にて、スナップ嵌め拘束部１６の一方とその突起１７とにより形成されたスナップ嵌め拘束部は、基部本体１のハウジング２に掛止し、このため、閉塞要素１３は、閉塞位置にあるとき、閉塞位置から方向Ｆに向けて開放位置まで動くのが防止される。このため、スナップ嵌め掛止部１６、１７は、閉塞要素１３の阻止要素を形成する。阻止要素１６、１７は、各場合にて、ハウジング２のセットバック肩部５と相互作用する。肩部５は、ハウジング２の合わさる阻止要素を形成し、例えば、図６に見ることができる。２つの阻止要素１６、１７と合わさる阻止要素５との間の阻止係合状態は、拘束要素１３が閉塞位置にあるとき、撓み可能にエラスティックな阻止要素１６、１７が内部にスナップ嵌めし、また、これら阻止要素がそのエラスティックな復帰力に抗して、そこから動いて出ることのできる拘束係合状態である。
【００３０】
カム１９はまた、方向Ｆにて見るように、スナップ嵌め拘束部１６の各々から突き出している。２つのカム１９は、その上面からスナップ嵌め拘束部１６の撓み可能にエラスティック性の面に対して横方向に突き出している。カム１９は、特に、以下に説明するように、閉塞要素１３に対する駆動装置を形成し、該駆動装置は、接続本体２０が切り離されたとき、接続本体２０の相応する合わさる駆動装置と駆動可能に係合する。従って、カム１９は、方向Ｖに向けて作用可能である閉塞要素１３の駆動装置である。
【００３１】
最後に、閉塞要素１３は、方向Ｆに向けて作用可能である駆動装置１８、１８´、すなわち、この一例としての実施の形態において、２つの駆動装置１８と、１つの駆動装置１８´とを形成する。駆動装置１８、１８´の各々は、方向Ｖを指向する主本体１４の後面にて主本体１４により形成された当接面である。接続本体２０が基部本体１に押し付けられたとき、接続本体２０は、相応する合わさり面により、これらの駆動装置１８、１８´に対し押し付けられる。接続されたとき、合わさり面は、接続本体２０の駆動装置を形成する。
【００３２】
図５には、その下側部に向けて見たときの斜視図にて、接続本体２０自体が示されている。接続本体２０の２つの駆動装置２５を特に見ることができる。２つの駆動装置２５の各々は、接続本体２０のハウジング２１の下側部から突き出し且つ、接続するカムであり、該カムは、接続された状態にあるとき、基部本体１に向けて突き出す。流体通路２３の入口を形成する出口ノズル２４も明確に見ることができる。カテーテル３０は、ハウジング２１内に装着され且つ、例えば、接着剤接着によりハウジング２１に粘着状態に接続される。ハウジング２１の１つの好ましい射出成形法において、カテーテル３０は、例えば、ハウジング２１の材料にてカプセル化することもできる。
【００３３】
図６、図７及び図８には、接続手順の開始、すなわち接続本体２０を基部本体１に押し付けるのを開始する状態が順次、示されている。これらの図面はまた、特に、接続本体２０の駆動装置２５が閉塞要素１３の駆動装置１８、１９と相互作用する状態を示すことを目的とする。接続本体２０に関して、スナップ嵌め拘束部１６、閉塞要素１３の駆動装置１８、１９を示し得るように、２つの駆動装置２５のみが示されている。
【００３４】
押し込み動作の第一のフェーズにおいて、接続本体２０は、押し込み手順のために設けられた直線状案内部、すなわちその案内軌道７の形状によって基部本体１に対しそれ自体を心合わせする。心合わせ手順が完了し、接続本体２０が案内軌道７に沿って緊密に摺動すると直ちに、駆動装置２５の前面は、閉塞要素１３の駆動装置１９の後面と接触する。この状態は、図６に示されている。
【００３５】
図７に示した、押し込み手順のその後の第二のフェーズにおいて、２つの駆動装置２５は、閉塞要素１３の２つの駆動装置１９に沿って摺動する。この摺動動作において、エラスティックなスナップ嵌め拘束部１６は、一方が他方に向けて内方に曲がる。一方が他方に向けて曲がったスナップ嵌め拘束部１６は破線で示してある。図７の平面図において、これらの拘束部は、閉塞要素１３の主本体１４の影に隠れている。駆動装置１９上での摺動を許容し又は容易にするため、駆動装置２５の前面及び駆動装置１９の後面は傾斜路の形状とされており、このため、これら駆動装置は、斜面状に一方が他方に対して摺動する。図７には、最大程度、撓んだスナップ嵌め拘束部１６が示してある。
【００３６】
接続本体２０が更に押し込まれると、その駆動装置２５は、図８に示すように、閉塞要素１３の駆動装置１９の前方に達する。スナップ嵌め拘束部１６が図８に示した状態にて再度、解放される、すなわち、これら拘束部は、再度、エラスティックに外方に曲げられる。
【００３７】
更に押し込まれたとき、駆動装置２５は、当接面として設計された閉塞要素１３の駆動装置１８と接触し、このため、押し込み手順の後続の第三のフェーズにおいて、接続本体２０は、閉塞要素１３に対して摺動し、該閉塞要素を方向Ｆに向けて開放位置に押し込む。閉塞要素１３の開放位置は当接位置である、すなわち、閉塞要素１３は、開放位置にあるとき、方向Ｆに指向した前面の当接面を有しており、基部本体１のハウジング２の相応する合わさり面に対し当接する。開放位置にあるとき、スナップ嵌め掛止部１６、１７は、ハウジング２の凹所内にスナップ嵌めし、このため、これら掛止部は解放される。閉塞位置は、駆動装置の面１８´の下方に形成された閉塞要素の後面１８´´が方向Ｆに対して、基部本体１のハウジング２の相応する合わさり面に対し当接する当接位置である。
【００３８】
図８には、接続本体２０が切り離されると、閉塞要素１３が閉塞位置になるようにする駆動係合状態も示されており、この係合状態は接続したときに既に確立されている。接続本体２０の駆動装置２５と、接続されたとき、方向Ｆに向けて駆動装置２５により押される閉塞要素１３の駆動装置１９との間に、方向Ｖに向けて作用可能な駆動係合状態が存在する（図８）。接続された状態において、駆動装置１９、２５により形成された対の駆動装置は、一方が他方に面し且つ、駆動装置が駆動される間、その上にて一方が他方に対し押し付けられる面を有する。駆動中切り離したときに一方が他方に対して押し付けられる、これらの面は、方向Ｖに向けて斜めに指向し且つ、一方が他方に対し平行である。傾斜の寸法はは、一方にて駆動が安全に行われるが、閉塞要素１３がその閉塞位置に達したときに、駆動係合が自動的に解放され、接続本体２０が更に引き出されるようなものとされている。接続本体２０は、方向Ｖに向けて更に離れた僅かな距離だけ閉塞要素１３の閉塞位置を介して基部本体１の案内部７上を移動する。閉塞要素１３が当接位置の形態とされた閉塞位置に達したとき、駆動装置２５は、閉塞要素１３の駆動装置１９を方向Ｖに向けて押し、このため、スナップ嵌め拘束部１６は、再度、一方が他方に向けてエラスティックに曲げられ且つ、最終的に方向Ｖに作用可能な駆動係合状態が解放される。スナップ嵌めして戻るスナップ嵌め拘束部１６は、再度、ハウジング２の押し込み嵌め肩部５の後方にてそれらの突起１７と掛止する。
【００３９】
接続された状態において、基部本体１及び接続本体２０は互いに係止され、偶発的な切り離しを防止する。基部本体１の係止要素は、その各々が方向Ｆを指向するそれらの前端にて係止肩部を形成する２つの案内軌道８によって形成される。案内軌道８は、例えば、図８及び図９に明確に見ることができる。これらの案内軌道は、方向Ｆに向けて伸びる２つの凹所の外側壁により基部本体１のハウジング２の後側の平坦領域に形成され、該外側壁は、ハウジング２の平坦な領域の上面にて押し込み接続本体２０に対し開放している。接続本体２０の係止要素は、接続本体２０の下側部から突き出す２つのカム２８（図５）であり、これらのカムは、押し込んだとき、凹所のそれぞれ関係した１つの凹所内に突き出す。接続本体２０の係止要素２８は、接続本体２０の作動要素を形成する張出し部２７から突き出す。張出し部２７は、ハウジング２１の主本体から撓み可能にエラスティックな仕方にて突き出し且つ、エラスティックな復帰力の下、一方が他方に向けて曲がることができる。係止要素２８に対する案内軌道８は、方向Ｆに向けて見たように、その後端から、例えば斜めに、一方が他方を指向し、このため、張出し部２７は、接続本体２０が基部本体１に押し付けられたとき、案内軌道８に沿って摺動する係止要素２８により、一方が他方に向けてエラスティックに曲げられる。案内軌道８の係止肩部は、案内軌道８の端縁の後方に形成され、該案内軌道８は、その前端にて急激に外方に幅が拡がる。このため、接続本体８が押し込まれると、一方が他方に向けて漸進的により強力にエラスティックに曲がる張出し部２７は、その係止要素２８が関係した案内軌道８の端縁の上方に沿って外方に移動したとき、再度、外方に解放される。切り離しのため、ユーザは、２つの張出し部２７の一方を他方に向けて押し、このため、それらの係止要素２８は端縁の上方に沿って関係した案内軌道８内に曲がり、接続本体２０はこのため、再度、引き出すことができる。
【００４０】
接続本体２０は、接続する間、基部本体１によって、すなわち案内軌道７によって摺動要素１３の移動方向に向けて案内されるから、係止要素２８は、当然、自動的に案内軌道８に沿って案内される。このため、接続する間、ユーザは、基部本体１が皮膚に固定されたとき、基部本体１を保持する必要さえもない。接続本体２０はまた、張出し部２７にて保持する必要はなく、特に、張出し部２７を接続のため、互いに押し付ける必要はない。接続本体２０を基部本体１の上で摺動させれば十分である。ユーザは例えば、接続本体２０とカテーテル３０の間の遷移点にて又はカテーテル３０のみにて片手で接続本体２０を保持すれば十分である。更に、係止要素２８は、それぞれ関係した案内軌道８の端縁の後方におけるその拘束位置にカチッという可聴音と共に、スナップ嵌めすることが好ましい。このため、ユーザは、接続本体２０が基部本体１に安全に接続されたかどうか、一例としての実施の形態において、張出し部２７が基部本体１に係止されたかどうかについて音を聴くことができる。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】対称軸線に沿ったカテーテルヘッドの縦断面図である。
【図２】接続する前のカテーテルヘッドの接続本体を示す図である。
【図３】接続する前のカテーテルヘッドの基部本体を示す図である。
【図４】別個の図にて示すカテーテルヘッドの閉塞要素の図である。
【図５】カテーテルヘッドの接続本体の下側部を示す斜視図である。
【図６】閉塞要素と係合する前の状態にて示した接続本体の駆動装置を有する、基部本体の平面図である。
【図７】接続本体の駆動装置が閉塞要素の駆動装置をエラスティックに曲げる、図６による基部本体の図である。
【図８】接続本体の駆動装置が閉塞要素に対して移動し且つ、各場合にて、閉塞要素の駆動装置が再度、エラスティック曲がった位置に達する、図６及び図７からの基部本体の図である。
【図９】接続する前に、基部本体及び該基部本体に配置された接続本体の図である。
【図１０】接続本体の斜視図である。
【図１１】斜視図及び対称軸線に沿った断面図並びに対称軸線に対し直角の断面図にて示す基部本体の図である。
【参照番号のリスト】
【００４２】
１    基部本体
２    ハウジング
３    受け入れ室
４    案内軌道
５    阻止要素／肩部
６    
７    案内軌道
８    案内軌道
９    接着性パッド
１０    カニューレ
１１    シール要素
１２    通路
１３    閉塞要素
１４    主本体／摺動体
１５    係合部材
１６    阻止要素／スナップ嵌め拘束部
１７    突起／掛止部
１８    駆動装置／止部
１８´    駆動装置／止部
１８´´    止部
１９    駆動装置／カム
２０    接続本体
２１    ハウジング
２２    
２３    流体通路
２４    出口ノズル
２５    駆動装置／合わさるカム
２６    案内軌道
２７    張出し部
２８    係合部材／係止要素／係止カム
２９    
３０    カテーテル
【図１】
2006507880.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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2006507880.tif 000015
2006507880.tif 000016
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