(57)【要約】固定されたボーンスクリュー（４）を備える医療用インプラントであって、上記スクリュー（４）は、インプラント（１、２）の孔（３）を介して案内される。この孔（３）は、スクリューのネジ山に適合するネジ溝を備える。ヘッド（６）とネジ山（５）との間において、ネジ山が形成されていない部分（１０）を有する。このネジ山が形成されていない部分（１０）の直径は、ネジ溝が形成された孔（３）の、何もない状態での直径より大きくない。これらのネジ山は、スクリューが回転することなく孔を通過することを防止する。また、後退回転を防止する装置（１５、１６）により回転が防止される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
固定されたボーンスクリューを備える医療用インプラントであって、
上記ボーンスクリュー（４）は、インプラント（１、２）の孔（３）を介して案内され、該孔（３）は、上記ボーンスクリュー（４）のネジ山（５）に適合するネジ溝（１４）を有し、上記ボーンスクリュー（４）は、スクリューヘッド（６）とネジ山（５）との間において、ネジ山が形成されていない部分（１０）を有し、このネジ山が形成されていない部分（１０）の直径は、ネジ山が形成された孔（３）の、何もない状態での直径を超えず、
後退回転を防止する手段（１５、１６）が上記ボーンスクリュー（４）に設けられていることを特徴とする医療用インプラント。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
ボーンスクリューを使用して骨に固定される医療用インプラントに関して言えば、このスクリューは、所定の位置から後退することを防止することが必要である。これは、このスクリューが、近接する内臓に危険を齎さないようにするためである。従来技術においてよく知られているように、ネジを抜く方向に回転させることに対抗してスクリューを固定するだけでは十分でない。これは、もしそれらのネジ山のターンが骨物質に緩やかに係合しているならば、そんなに回転させなくとも軸方向に後退してしまう危険性があるからである。そのため、インプラントに被覆手段を設けることにより、スクリューを固定することが知られている。この被覆手段は、スクリューを螺着させた後、スクリューヘッド上に設けられ、そのスクリューが後退するのを防止する。しかし、そのような被覆手段は、余計なスペースを占めることになり、場合によっては望ましくない。
【０００２】
そのため、本発明は、スクリューヘッドを被覆しなくとも、ボーンスクリューを固定することができる手段を提供することを目的とする。
【０００３】
本発明の解決手段は、クレームの特徴部にある。従って、本発明によれば、スクリューが、インプラントの孔を介して案内され、この孔はスクリューのネジ山に適合するネジ溝が設けられ、スクリューヘッドとネジ山との間のスクリュー軸部には、ネジ山が形成されていない部分を有し、この部分の長さは少なくともネジ山が形成された孔の長さと同じであり、インプラント及びスクリューにはスクリューを反対方向に回転させることを防止する手段を備える。スクリューが、その所定の位置に配置された時、スクリュー軸部の、ネジ山が形成されていない部分は、インプラントのネジ溝が形成された孔に存在する。孔のネジ溝とスクリューのネジ山は、この状態では互いに係合しない。スクリューのネジ山が、ネジ溝が形成された孔を軸方向に通過することができないことにより、スクリューが後退しないように固定することができる。孔のネジ溝とスクリューのネジ山の、互いに隣接している最終のターンは軸方向に隣接部分を形成し、これによりスクリューが後退することを防止する。もしスクリューのネジ山が孔のネジ溝に螺着することにより移動することができるならば、その場合だけインプラントからスクリューが外れる可能性がある。しかしながら、これは、後退回転に対する障害により防止することができる。
【０００４】
本発明を、有利で例示的な実施の形態を示した図面を参照しながら、以下に、より詳細に説明している。
【０００５】
プレート１と共に、このプレート１の端部にフランジ２が設けられた内部人工器官が示されている。上記フランジは２つの孔３を有する。この孔３は、ボーンスクリュー４を受け止めることが意図されている。また、ボーンスクリュー４は、骨の表面にフランジ２を固定することが意図されている。この骨に固定するために、ボーンスクリューはネジ山５を備える。このネジ山５は、図１の右側に見られるスクリューの頂点近くの部分において折れ線のみにより示されている。一方の端部において、スクリュー４の軸部にヘッド６が設けられている。このヘッド６は、スクリュー道具と係合するための表面を有し、この表面は、示された実施例にあるように、六角形状ソケット７として設計されている。ネジ山が形成されていない部分１０は、スクリューヘッド６の軸部サイドの面８と、ネジ山５の隣接端９との間に形成されている。
【０００６】
結合する孔３は、スクリュー６を完全に若しくは部分的に受け止めるためのシート１１を有していても良い（しかし、必ずしも有する必要はない）。このシート１１は、スクリュー６の後面８を支持するための面１２を形成している。孔を有するフランジ２の面１２と後面１３との間の孔部分にネジ溝１４が設けられている。このネジ溝１４はスクリュー４のネジ山５と適合する。面１２と１４との間の、スクリューのネジ山が形成された部分の長さが、少なくともスクリューのネジ山が形成されていない部分１０の軸方向長さ以下である。スクリューのネジ山が形成されていない部分１０の直径は、孔３の、何もない状態でのコア断面より大きくない。従って、スクリュー４が完全に螺着された後、スクリューのネジ山５は、孔３のネジ溝１４に存在しない。そのため、スクリューは自由に回転することができ、必要であれば骨にスクリューを強固に固定することにより骨の表面に完全にフランジ２を引きつける。
【０００７】
スクリューのネジ山５の後方端９と、孔３のネジ溝１４の近接する端部は、インプラントのフランジ２にスクリュー４が回転して軸方向に後退することを防止する隣接部を形成する。確実に後退回転を防止するために、スクリューとインプラントに回転を防止する手段を設ける。この手段は、この技術分野で一般的によく知られている、スクリューの後退回転を防止するための非常に簡単な手段である。例えば、このスクリューヘッドは、軸部側の面に鋸歯状部１５を設け、フランジ２の対応する部材と相互作用させ、それにより後退回転を防止する。本実施例において、図３に示す後退回転防止部材が、バネ式舌状部１６の形態で示されている。このバネ式舌状部１６は、弾性的にフランジのシート１１のベース面１２から突出しており、そのためそのエッジが鋸歯状部１５と係合することになる。このスクリューは、骨に螺着される方向だけ回転するように構成されている。ネジを取り外す方向にスクリューを回転させようとするならば、バネ１６の端部は、歯状部１５と接触し、さらに後退回転を防止することができる。
【０００８】
孔３のネジ溝１４は、特に長い必要はなく、逆に極端に短くても良い。完全にネジ山が形成されている必要もない。例えば、孔の一方のサイドに突出部が突出した形態のネジ山ターンを設けるだけでもよい。上記突出部は、スクリューのネジ山形成部分の軸方向の移動を防止するのに十分な程大きい。
【０００９】
後退回転防止手段は、スクリュー４の、ネジ山が形成されていない部分１０が孔３の位置にくるとすぐ作動すべきである。それゆえ、この状態において、スクリューヘッド６はフランジ２と非常に近いので、板状体１６の端面はスクリューヘッド６の鋸歯状部１５に係合するはずである。これは、孔のネジ溝１４の最後の溝に近接するネジ山端９により確実なものとされる。言い換えれば、鋸歯状部１５からネジ山端９までの距離は、バネ式舌状部９が、リラックスした状態で、最も前に突出している場合において、バネ式舌状部１６のエンド面から孔のネジ溝１４の後面までの距離より小さくなければならない。このように接続された状態においては、互いの端部におけるネジ山端の隣接部により、フランジとスクリューとの相対的なポジションが決定されるが、ネジ山の高さは確定されない。バネ式舌状部１６の端面のスプリング距離は、ネジ山の先頭部の長さより大きくなければならない。後退回転を防止する効果を奏するロック手段（鋸歯状部及びバネ式舌状部）が、後面だけでなく、スクリューヘッドの周囲面上、若しくは後面と周囲面との間の移行領域にも設けられた場合、この調整をより簡単にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、図２における内部人工器官のＩ−Ｉラインに沿った断面図を示している。
【図２】図２は、内部人工器官を腹面から見た図面である。
【図３】図３は、図２におけるIII-IIIラインに沿った断面図を示している。
【図４】図４は、この実施の形態において使用したボーンスクリューの断面図である。この断面は、スクリューヘッドの軸部サイドの面に向かって見たものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【手続補正書】
【提出日】平成17年8月2日(2005.8.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
後退を防止するための装置（１５、１６）により固定され、さらにインプラント（１、２）の孔（３）を介して案内される固定されたボーンスクリューを備える医療用インプラントであって、
上記インプラントの孔（３）は、上記ボーンスクリュー（４）のネジ山（５）に適合するネジ溝（１４）を有し、上記ボーンスクリュー（４）は、スクリューヘッド（６）とネジ山（５）との間において、ネジ山が形成されていない部分（１０）を有し、このネジ山が形成されていない部分（１０）の直径は、ネジ溝が形成された孔（３）の、何もない状態での直径を超えず、
ネジ山が形成されていない部分（１０）の長さが、少なくとも、ネジ溝が形成された孔（３）の長さと同じであることを特徴とする医療用インプラント。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
ボーンスクリューを使用して骨に固定される医療用インプラントに関して言えば、このスクリューは、所定の位置から後退することを防止することが必要である。これは、このスクリューが、近接する内臓に危険を齎さないようにするためである。ネジを抜く方向に回転させることに対抗してスクリューを固定するだけでは十分でない（ＵＳ−Ａ−５２７５６０１）。これは、もしそれらのネジ山のターンが骨物質に緩やかに係合しているならば、適切に回転させなくとも骨及びインプラントから軸方向に後退してしまう危険性があるからである。ボーンプレート用のボーンスクリューの場合、スクリューのヘッド上において、及び対応する、ボーンプレートの孔において、ネジ山ターンが相互作用することが知られている（ＵＳ−Ａ−２００２／００２２８４３、ＦＲ−Ａ−２８０２０８２）。このネジ山ターンは、骨のネジ溝より小さなピッチを有する。これにより、スクリューの後退回転に対抗する抵抗が増加する。最終的に、インプラントに被覆手段を設けることにより、スクリューを固定することが知られている。この被覆手段は、スクリューを螺着させた後、スクリューヘッド上に設けられ、そのスクリューが後退するのを防止する（ＷＯ９７／２０５２６、ＷＯ０１／２６５６７、ＷＯ９９／５６６５３）。しかし、そのような被覆手段は、余計なスペースを占めることになり、場合によっては望ましくない。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
結合する孔３は、スクリュー６を完全に若しくは部分的に受け止めるためのシート１１を有していても良い（しかし、必ずしも有する必要はない）。このシート１１は、スクリュー６の後面８を支持するための面１２を形成している。孔を有するフランジ２の面１２と後面１３との間の孔部分にネジ溝１４が設けられている。このネジ溝１４はスクリュー４のネジ山５と適合する。面１２と１３との間の、スクリューのネジ山が形成された部分の長さが、高々スクリューのネジ山が形成されていない部分１０の軸方向長さと同じである。スクリューのネジ山が形成されていない部分１０の直径は、孔３の、何もない状態でのコア断面より大きくない。従って、スクリュー４が完全に螺着された後、スクリューのネジ山５は、孔３のネジ溝１４に存在しない。そのため、スクリューは自由に回転することができ、必要であれば骨にスクリューを強固に固定することにより骨の表面に完全にフランジ２を引きつける。
【国際調査報告】
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2006512978.tif 000008
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