(57)【要約】椎骨間の癒合を実現するために、椎間板内に形成された受入空洞内に骨移植材を保持する体間インプラント（１ａ、１ｂ）が開示されている。インプラント（１ａ、１ｂ）は、２つの連続する部分を装着部位で接続するための手段を備えた複数の部分を含んでいる。器具（３３）は、これらのインプラント（１ａ、１ｂ）を接続するのに用いられ、工具が、椎間板内に形成された空洞にこれらのインプラント（１ａ、１ｂ）を導入するのを支援する。
2006500078.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎骨間の癒合を実現するために、骨移植材を、椎間板内に形成されている受入シート内の適所に挿入し維持するための体間インプラントであって、２つの連続する部分を装着部位で接続するための手段が設けられている複数の部分からなることを特徴とする椎体間インプラント。
【請求項２】
請求項１に記載の体間インプラントであって、脊椎の後前方向に向けられるようになっている第１部分と、前記第１部分に対し実質的に垂直に向けられる第２部分とを備えており、前記両部分は、移行部分によって接続されており、前記インプラントの前記第２部分の前面は、突起部か、又は前記突起部を挿入して保持するための受入部の何れかを備えており、突起部の場合はそのインプラントを雄型インプラントとし、受入部の場合はそのインプラントを雌型インプラントとし、前記突起部と前記受入部によって、前記雄型インプラントと前記雌型インプラントの間の接続を実現し、維持するように構成されていることを特徴とする、体間インプラント。
【請求項３】
請求項２に記載の雄型体間インプラントであって、前記第２部分の前面に、前記前面から始まる突起部であって、所与の直径「Ｄ１」を有する第１の実質的に円筒形の部分と、「Ｄ１」より大きい直径「Ｄ２」を有する第２の実質的に円筒形の部分と、最初の直径は「Ｄ２」と等しく、前記前面からの距離が増すにつれて直径が小さくなる実質的に円錐台形の部分と、を連続して備えている突起部を備えていることを特徴とする、雄型体間インプラント。
【請求項４】
請求項２に記載の雌型体間インプラントであって、前記第２部分の前面に、張出部で終結する弾性舌状部によって外側境界が画定されている受入部を備えていることを特徴とする、雌型体間インプラント。
【請求項５】
請求項３に記載の雄型体間インプラントと請求項４に記載の雌型体間インプラントとにより形成されるユニットであって、前記２つのインプラントの接続を実現し維持するために、前記雌型インプラントの舌状部及びその張出部の形状及び寸法が、前記雄型インプラントの突起部と協働できるようになっている、ユニット。
【請求項６】
請求項２に記載の雄型体間インプラントであって、前記第２部分の前面に、全体的外側形状が円筒形部分の形状であり、その断面が、２つの受入シートを前記前面との接続区域の領域内に画定するように１８０°を超える角度に亘って伸張する外周を有する突起部を備えていることを特徴とする、雄型体間インプラント。
【請求項７】
請求項２に記載の雌型体間インプラントであって、前記第２部分の前面に、間に受入部を画定する２つの弾性タブを備えていることを特徴とする、雌型体間インプラント。
【請求項８】
請求項６に記載の雄型体間インプラントと、請求項７による雌型体間インプラントとにより形成されるユニットであって、前記２つのインプラントの接続を実現し維持するために、前記雌型インプラントの前記弾性タブの形状及び寸法が、前記雄型インプラントの前記突起部を前記受入部に挿入し、前記弾性タブの両端部を前記受入シート内に挿入できるようになっていることを特徴とする、ユニット。
【請求項９】
請求項２に記載の雄型体間インプラントと雌型体間インプラントを装着部位で接続するための器具であって、２つのロッドを備えており、前記２つのロッドには、それぞれ、インプラントの第１部分の前面に取り付けるための手段と、平行な位置関係に保持しながら前記ロッドを互いに向かって動かすための手段とが備えられていることを特徴とする、器具。
【請求項１０】
請求項９に記載の器具であって、前記ロッドを互いに向かって動かすための手段が、
前記ロッドを挿入して止めることのできる２つの管、
第１管の前端を第２管の後端に接続する第１横断ロッド及び前記第２管の前端を前記第１管の後端に接続する第２横断ロッドであって、前記両横断ロッドは、関節の領域で交差し、前記両管を含む面に垂直な共通のヒンジピンの回りに回転できるように構成されている両横断ロッド、
前記第１横断ロッドを、前記両管を含む面に垂直なヒンジピンであって、前記第１管の前部端に向かって配置され、並進運動時には固定的に保持されるヒンジピンの回りに関節接合するための手段と、前記第１横断ロッドを、前記両管を含む面に垂直なヒンジピンであって、前記第２管の後部端に向かって配置され、並進運動時には前記第２管に沿って伸張する受入シート内で移動できるようになっているヒンジピンの回りに関節接合するための手段、
前記第２横断ロッドを、前記両管を含む面に垂直なヒンジピンであって、前記第２管の前部端に向かって配置され、並進運動時には固定的に保持されるヒンジピンの回りに関節接合するための手段と、前記第２横断ロッドを、前記両管を含む面に垂直なヒンジピンであって、前記第１管の後部端に向かって配置され、並進運動時には前記第１管に沿って伸張する受入シート内で移動できるようになっているヒンジピンの回りに関節接合するための手段、及び
制御された方法で前記両管を互いに向かって動かすための手段、
を備えていることを特徴とする、請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
請求項１０に記載の器具であって、前記両管を互いに向かって動かすための手段は、前記両管を含み且つ前記第１管付近で前記第２横断ロッドを通過する面に垂直なヒンジピン回りに回転するように関節接合された受入部と、一端が前記受入部内に挿入され、他端が前記ロッドのねじと対応するねじが設けられた管の内側空間に挿入される雄ねじ付きロッドと、前記ロッドの前記管内への挿入深さを調整するために外科医が前記管を回すことができるようにする手段と、前記ロッドが横切っており、前記両管を含み且つ前記第２管付近で前記第１横断ロッドを通過する面に垂直垂直なヒンジピン回りに回転するように関節接合された受入シートと、を備えていることを特徴とする、器具。
【請求項１２】
請求項１１に記載の器具であって、前記ねじ付きロッドの回りに、前記受入部及び前記受入シートに当接するばねを備えていることを特徴とする、器具。
【請求項１３】
請求項１に記載の体間インプラントであって、中央部分と、接続手段によって前記中央部分に接続することのできる２つの側方部分とを備えていることを特徴とする、体間インプラント。
【請求項１４】
前記接続手段は、前記中央部分の端面に形成されたタップ穴と、前記タップ穴内に挿入することができ、その頭部が、前記側方部分に形成されている支持面に当接するようになっているねじと、を備えていることを特徴とする、請求項１３に記載の体間インプラント。
【請求項１５】
請求項１４に記載のインプラントを装着するための器具セットにおいて、
前記インプラントの前記中央部分を取り付けるための手段を一方の端部に備えているロッドと、
一方の端部に、前記インプラントの側方部分の１つをそこに維持できる手段を備えているシースと、前記シースの内側に配置され、前記ねじと協働することのできる窪みが設けられているねじ回しとにより形成された２つの工具と、
を備えていることを特徴とする、器具セット。
【請求項１６】
請求項１５に記載の器具セットであって、前記インプラントの２つの側方部分の内の第１の部分を装着する間、前記ロッドと前記工具を所定の各角度位置に維持することのできる横断部片を更に備えていることを特徴とする、器具セット。
【請求項１７】
請求項１５又は１６に記載の器具セットであって、前記インプラントの側方部分の内の第２の部分を装着する間、前記２つの工具を所定の各角度位置に維持することのできる横断部片を更に備えていることを特徴とする、器具セット。
【請求項１８】
体間インプラントを、椎間板内に形成された受入シート内に導入するのを支援する工具であって、
一端が、前記導入の間に前記受入シートの入口に留まるようになっており、前記受入シートの高さと実質的に等価な幅「ｌ」を有し、前記椎骨の外側表面に当接するようになっているストッパが装着されている保護ガイドである第１部分と、
ロッドの端部に配置されているディストラクタ要素である第２部分と、
第２部分のロッドを挿入することのできる管状要素である第３部分と、
前記保護ガイドの端部及び前記ディストラクタ要素を前記受入シート内へと挿入できる配置に前記３つの部分を組み立てることができ、前記保護ガイドの前記端部だけが前記受入シート内に残るように前記３つの部分を分解することができるようにする手段と、を備えていることを特徴とする工具。
【請求項１９】
請求項１８に記載の工具であって、前記３つの部分を組み立て及び分解できるようにする手段が、
前記保護ガイドの端部の両側辺に形成されている突起部と、
前記保護ガイドの前記突起部を挿入するために、前記ディストラクタ要素の上側面及び下側面に形成されている受入シートと、
前記管状要素の前方面に形成されている少なくとも１つのスタッドと、前記ディストラクタ要素の後方面に形成されている少なくとも１つの対応するノッチと、
前記第２部分の前記ロッドに形成されているオリフィスと、前記第３部分の前記管状要素に形成されているタップ穴と、前記第２及び第３部分を互いに対して止めると同時に、前記保護ガイドの前記突起部を前記ディストラクタ要素に設けられている受入シート内に止めるように、前記タップ穴と前記オリフィスの中へ挿入することのできるねじ付き要素と、
を備えていることを特徴とする、工具。
【請求項２０】
隣接する椎骨の間に移植するための椎体間インプラントであって、
自身から伸張している係合突起部を有する雄型インプラントと、
ソケットを画定している雌型インプラントと、
を備えており、
前記雄型インプラントの前記突起部は、前記雌型インプラントの前記ソケット内に係合される、椎体間インプラント。
【請求項２１】
請求項２０に記載のインプラントであって、前記ソケットは、複数の弾性舌状部によって画定される、インプラント。
【請求項２２】
請求項２０に記載のインプラントであって、前記突起部は円筒形であり、前記ソケットは円筒形である、インプラント。
【請求項２３】
骨移植物質を受け入れるための開口を有し、且つ一対の傾斜角の付いた端面を有している中央ケージと、
前記一対の傾斜角の付いた端面と係合し、且つ骨移植物質を受け入れるための開口を有している一対の側方ケージと、
を備えている椎体間インプラント。
【請求項２４】
係合突起部を有する雄型インプラントと、ソケットを有する雌型インプラントとを準備する段階と、
前記雄型インプラント及び前記雌型インプラントを、隣接する椎体間に画定されている椎間板空間内に挿入する段階と、
前記椎間板空間内で、前記雄型インプラントの突起部を前記雌型インプラントのソケットと係合させる段階と、
から成る方法。
【請求項２５】
一対の傾斜角の付いた端面を有する中央ケージと、一対の側方ケージとを準備する段階と、
前記中央ケージを、隣接する椎骨間に画定されている椎間板空間内に挿入する段階と、
前記椎間板空間内で、前記側方ケージを、前記中央ケージの傾斜角の付いた端面に連結する段階と、
から成る方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概括的には、２つの隣接する椎骨を分離している椎間板が損傷しているときに、両椎骨を癒合させることのできる椎体間インプラントの分野に関しており、具体的には、限定するわけではないが、一般的に「椎体間ケージ」又は「体間ケージ」と呼ばれ、損傷を受けた椎間板を部分的に切除した後、骨移植材を受け入れ、癒合の間それを適所に維持するためのインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
２つの椎骨を分離している椎間板が変性してしまい、椎体間癒合が必要な場合は、変性した椎間板内に形成された空洞の中に椎体間ケージを移植することによってこれを行うことができる。椎体間ケージは前方経路で装着されることが多いが、その場合は、この型式のケージを１つだけ、椎間板の中央領域内に移植することができる。しかしながら、腰椎領域が関係する場合は、他の脊椎領域ほどには神経組織が密でないことを考慮すれば、後方経路による方法も考えられる。そうすると、外科的介入の間に、その場所で神経組織を損傷する危険性が少なくなる。しかしながら、実際には髄管があるので、脊椎の軸に対して対称的に配置される２つの小型の椎体間インプラントを使用する必要がある。これらの両側のインプラントは、互いに接続されていない別々の構成要素である。従って、特に、小型のインプラントは、特に回転方向には大型のインプラントほど安定しないので、インプラントが相対変位したり排出されてしまう危険性がある。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明の目的の１つは、脊椎癒合のための独自の椎体間インプラントと、それに対応する、そのインプラントを埋植し易くする方法を提供することである。
【０００４】
腰椎領域で実行される後方アプローチによる椎骨間癒合の場合、本発明の目的の１つは、外科医が、高い安定性を有する椎体間インプラントを使用できるようにすることであり、同時に、現在行われているように、インプラント装着の間に高い安全性を保障することである。
【０００５】
この目的で、本発明は、椎骨間の癒合を実現するために、骨移植片を、椎間板内に形成されている受入シート内の適所に挿入し維持するための椎体間インプラントにおいて、２つの連続する部分を装着部位で接続するための手段が設けられている複数の部品から成ることを特徴とする椎体間インプラントに関するものである。
【０００６】
本発明の第１の変形例によれば、椎体間インプラントは、脊椎の後前方向に向けられるようになっている第１部分と、第１部分に対し実質的に垂直に向けられる第２部分とを備えており、両部分は移行部分によって接続されており、インプラントの第２部分の前面は、突起部又は前記突起部を挿入して保持するための受入部の何れかを備えており、突起部の場合はそのインプラントは雄型インプラントとなり、受入部の場合はそのインプラントは雌型インプラントとなり、前記突起部と前記受入部とによって、前記雄型インプラントと前記雌型インプラントとの間の接続を実現し、維持するように構成されている。
【０００７】
雄型椎体間インプラントは、その第２部分の前面に、前記前面から始まる突起部であって、
−  所与の直径「Ｄ１」を有する第１の実質的に円筒形の部分と、
−  「Ｄ１」より大きい直径「Ｄ２」を有する第２の実質的に円筒形の部分と、
−  最初の直径は「Ｄ２」と等しく、前面からの距離が増すにつれて直径が小さくなる実質的に円錐台形の部分と、
を連続して含んでいる突起部を備えることができる。
【０００８】
雌型椎体間インプラントは、その第２部分の前面に、張出部で終結する弾性舌状部によって外側境界が画定されている受入部を備えることができる。
【０００９】
上記雄型椎体間インプラントと雌型椎体間インプラントは、１つのユニットを形成し、雌型インプラントの舌状部及びその張出部の形状及び寸法は、２つのインプラントの接続を実現し維持するために、雄型インプラントの突起部と協働できるようになっている。
【００１０】
雄型椎体間インプラントは、その第２部分の前面に、全体的外側形状が円筒形部分の形状であり、その断面が、２つの受入シートを前面との接続区域の領域内に画定するように１８０°を超える角度に亘って伸張する外周を有する突起部を備えている。
【００１１】
前記雌型椎体間インプラントは、その第２部分の前面に、間に受入部を画定する２つの弾性タブを備えている。
【００１２】
上記雄型椎体間インプラントと雌型椎体間インプラントは１つの構成単位を形成し、２つのインプラントの接続を実現し維持するために、雌型インプラントの弾性タブの形状と寸法は、雄型インプラントの突起部を受入部に挿入し、弾性タブの両端部を受入シート内に挿入できるようになっている。
【００１３】
本発明は、更に、上記型式の雄型椎体間インプラントと雌型椎体間インプラントを装着部位で接続するための器具であって、２つのロッドを備えており、前記２つのロッドには、それぞれ、インプラントの第１部分の前面に取り付けるための手段と、ロッドを、平行な位置関係に保持しながら互いに向かって動かすための手段とが備えられていることを特徴とする器具に関している。
【００１４】
前記ロッドを互いに向かって動かすための手段は、
−  前記ロッドを挿入して止めることのできる２つの管、
−  第１管の前端を第２管の後端に接続する第１横断ロッドと、第２管の前端を第１管の後端に接続する第２横断ロッドであって、前記両横断ロッドは、関節の領域で交差し、前記両管を含む面に垂直な共通のヒンジピンの回りに回転できるように構成されている両横断ロッド、
−  前記第１横断ロッドを、前記両管を含む面に垂直なヒンジピンであって、第１管の前部端に向かって配置され、並進運動時には固定的に保持されるヒンジピンの回りに関節接合するための手段と、前記第１横断ロッドを、前記両管を含む面に垂直なヒンジピンであって、第２管の後部端に向かって配置され、並進運動時には第２管に沿って伸張する受入シート内で移動できるようになっているヒンジピンの回りに関節接合するための手段、
−  前記第２横断ロッドを、前記両管を含む面に垂直なヒンジピンであって、第２管の前部端に向かって配置され、並進運動時には固定的に保持されるヒンジピンの回りに関節接合するための手段と、前記第２横断ロッドを、前記両管を含む面に垂直なヒンジピンであって、第１管の後部端に向かって配置され、並進運動時には第１管に沿って伸張する受入シート内で移動できるようになっているヒンジピンの回りに関節接合するための手段、及び
−  制御された方法で前記両管を互いに向かって動かすための手段、
を備えている。
【００１５】
前記両管を互いに向かって動かすための手段は、両管を含み且つ第１管付近で第２横断ロッドを通過する面に垂直なヒンジピン回りに回転するように関節接合された受入部と、一端が前記受入部内に挿入され、他端がロッドのねじと対応するねじが設けられた管の内側空間に挿入される雄ねじ付きロッドと、ロッドの管内への挿入深さを調整するために外科医が管を回すことのできるようにする手段と、ロッドが横切っており、管を含み且つ第２管付近で第１横断ロッドを通過する面に垂直垂直なヒンジピン回りに回転するように関節接合された受入シートと、を備えている。
【００１６】
前記器具は、ねじ付きロッドの回りに、受入部と受入シートに当接するばねを備えている。
【００１７】
本発明の第２の変形例によれば、椎体間インプラントは、中央部分と、接続手段によって前記中央部分に接続することのできる２つの側方部分とを備えている。
【００１８】
前記接続手段は、中央部分の端面に形成されたタップ穴と、前記タップ穴に挿入することができ、その頭部が、側方部分に形成されている支持面に当接するようになっているねじとを備えている。
【００１９】
上記型式のインプラントを適所に装着するための器具セットは、
−  インプラントの中央部分を取り付けるための手段を一方の端部に備えているロッド、及び
−  一方の端部に、インプラントの側方部分の１つをそこに維持できる手段を備えているシースと、前記シースの内側に配置され、ねじと協働することのできる窪みが設けられているねじ回しとにより形成された２つの工具と、
を備えている。
【００２０】
前記器具セットは、更に、
−  インプラントの２つの側方部分の内の第１の部分を装着する間、ロッドと工具を所定の各角度位置に維持することのできる横断部片、
−  インプラントの側方部分の内の第２の部分を装着する間、２つの工具を所定の各角度位置に維持することのできる横断部片、
を備えていることが望ましい。
【００２１】
椎体間インプラントを、椎間板内に形成された受入シート内に導入するのを支援する工具は、
−  一端が、導入の間に受入シートの入口に留まるようになっており、受入シートの高さと実質的に等価な幅「ｌ」を有し、椎骨の外側表面に当接するようになっているストッパが装着されている保護ガイドである第１部分と、
−  ロッドの端部に配置されているディストラクタ要素である第２部分と、
−  第２部分のロッドを挿入することのできる管状要素である第３部分と、
−  前記保護ガイドの端部及び前記ディストラクタ要素を受入シート内へと挿入できる配置に前記３つの部分を組み立てることができ、前記保護ガイドの端部だけが受入シート内に残るように前記３つの部分を分解することができるようにする手段と、
を備えている。
【００２２】
前記３つの部分を組み立て及び分解できるようにする手段は、
−  保護ガイドの端部の両側辺に形成されている突起部と、
−  保護ガイドの前記突起部を挿入するために、ディストラクタ要素の上側及び下側面に形成されている受入シートと、
−  管状要素の前方面に形成されている少なくとも１つのスタッドと、ディストラクタ要素の後方面に形成されている少なくとも１つの対応するノッチと、
−  第２部分のロッドに形成されているオリフィスと、第３部分の管状要素に形成されているタップ穴と、第２及び第３部分を互いに対して止めると同時に、保護ガイドの前記突起部をディストラクタ要素に設けられている前記受入シート内に止めるように、前記タップ穴と前記オリフィスの中へ挿入することのできるねじ付き要素と、
を備えている。
【００２３】
理解頂けたと思うが、本発明は、変性した椎間板内（つまり装着部位）に２つ又はそれ以上の椎体間インプラントを分離した状態で配置し、或いは配置した後で、インプラントを相互に接続して、そこに安定した統合プラットフォームを形成できるようにすることである。従って、機能的には単一であるが、互いに接続された複数の部分から成るインプラントを、単一の一体構造インプラントを後方から移植する際に存在する不都合と危険性無しに、得ることができる。
この他の目的、実施形態、形状、態様、特徴、恩恵及び／又は利点は、以下の説明及び添付図面から明らかとなるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
添付図面を参照しながら以下の説明を読めば、本発明を良く理解頂けるであろう。
【００２５】
本発明の原理を理解し易くするために、図面に示す実施形態を参照し、それを説明するのに特定の用語を使用する。但し、これによって本発明の範囲を限定する意図は無い旨を理解頂きたい。図示の装置に変更及び修正を加え、或いはここに図示又は説明する本発明の原理を応用することは、本発明の関係する当業者であれば当然できるものと考えられる。
【００２６】
本発明の或る実施形態による接続可能な椎体間インプラントを後方経路から移植するには、従来の方法では、外科医は、変性した椎間板に接近するために、関連する２つの椎骨の関節面を手術で部分的に切除することから開始する。外科医は、次に、半割インプラントそれぞれの外形に対応する癒合ベッドを作るために、部分的な椎間板切除術を行い、椎骨が後で癒合できるように、装着しようとするインプラントで取り囲まれた骨移植材を使って椎骨プレートを準備する。上記の椎間板切除術及び椎骨プレート準備技法は広く知られている。例えば、２００１年１月１６日、Ｂｒａｎｃｈら発行された米国特許第６，１７４，３１１号は、そのような技法について述べている。本発明の或る実施形態では、部分的な椎間板切除術の間に形成された２つの空洞は、椎間板の前部で、半割インプラント同士が装着の最終段階で接続できるような方法で互いに連通していなければならない。或る形態では、この技法は、刊行済みのＰＣＴ特許出願第ＷＯ−Ａ−０１２８４６９号に記載されているような工具を使って実施することができ、同出願を参考文献としてここに援用する。以下に記載している器具の支援があれば、半割インプラント装着の間に椎骨プレートを準備し、所望の椎骨間距離を維持することができる。この準備段階の後で、半割インプラントが挿入される。そのような一対の半割インプラントの例を２つここで説明するが、これらの例は何ら限定を加えるものではない旨理解されたい。
【００２７】
本発明のここに説明する第１の実施形態によれば、図１に示す２つの半割インプラント、即ち雄型半割インプラント１ａと雌型半割インプラント１ｂは、それぞれ、骨移植材又は骨移植材料を取り囲むための椎体間ケージ２を含んでいる。各ケージ２は、脊椎の後前方向に向けられるようになっている第１部分３と、前記第１部分３に対して実質的に垂直に向けられ、第１部分３と移行部分５で接続されている第２部分４とを備えている。或る実施形態では、移行部分５のケージ２の壁は曲線形状を有しており、つまり半割インプラント１ａ、１ｂの装着の間及び後に周囲の器官を損傷させる恐れのある鋭い角を有していない。図示の実施形態では、ケージ２は、その上側面２０２と下側面２０４の間を貫通する一式の第１穴６、７と、その側面２０６と２０８の間でケージ２を貫通する一式の第２穴８、９を有している。これらの穴６、７、８、９は、半割インプラント１ａ、１ｂが装着される前に、骨移植材をケージ２へ挿入できるようにする。移植されると、ケージ２内の骨移植材は、椎骨プレート及び椎間板の残りの部分と接触するようになる。ケージ２内への骨内成長によって、骨移植材は、椎骨を一体に癒合する助けとなる。各半割インプラント１ａ、１ｂの第１部分３の前面又は工具係合面１０は、半割インプラント１ａ、１ｂを、図５及び図６に関連付けて以下に説明するような移植工具に接続できるようにする穴１１を有している。穴１１には、或る形態では、移植工具のねじと係合できるようにねじが切られている。図示の実施形態に示しているように、各穴１１は、穴１１の向かい合う側面に形成された一対の整列ノッチ２０９を有しており、半割インプラント１ａ、１ｂを移植工具で方向決めするのに用いられる。
【００２８】
図示のように、第１の図示実施形態の２つの半割インプラント１ａ、１ｂは、異なる前面又は接続面１２、１７を備えた第２部分４を有している。雄型半割インプラント１ａの第２部分４の接続面１２は、突起部１３を備えている。突起部１３は、接続面１２から始まり、連続して、
−所与の直径「Ｄ１」を有する第１の実質的に円筒形の部分１４と、
−「Ｄ１」より大きい直径「Ｄ２」を有する第２の実質的に円筒形の部分１５と、
−最初の直径が「Ｄ２」に等しく、接続面１２からの距離が増すにつれて直径が減少する実質的に円錐台形の部分１６と、
を備えている。
【００２９】
雌型半割インプラント１ｂの第２部分４の接続面１７は、雄型半割インプラント１ａの突起部１３用のソケット即ち受入部１８を備えている。ソケット１８は、一連の弾性舌状部１９によって外側境界が定められている。各舌状部１９は、面取り部２１を有する張出部２０で終結しており、突起部１３がソケット１８と係合する際には、円錐台形部分１６と協働して舌状部１９が広がるようになっている。舌状部１９は、突起部１３がソケット１８内で完全係合状態になると、最初の状態に戻る。張出部２０は、次に、雄型半割インプラント１ｂの接続面１２及び突起部１３の円筒形部分１４、１５と協働して、突起部１３とソケット１８の間の係合を維持する。この様に、２つの半割インプラント１ａ、１ｂは、図２に示すように単一のインプラントと同じ機能を果たすように接続され、両者の接続手段に恣意的に力を加えない限り接続が解除されることはない。
【００３０】
図示の例では、半割インプラント１ａ、１ｂは、一体に接続されると、馬蹄型又はＵ字型となる。各半割インプラント１ａ、１ｂの高さは、第４部分から第３部分に向かって次第に先細即ち低くなっている。或る実施形態では、各半割インプラント１ａ、１ｂは、椎骨の前湾角度と略一致する様に先細になっている。しかしながら、他の実施形態では、第１部分３の上側面２０２と下側面２０４が略平行な関係で伸張し、及び／又は実質的に円筒形状であることも考慮している。半割インプラント１ａ、１ｂの第２部分も、様々な形状にすることができ、図１及び図２に示している形状は単なる一例である。
【００３１】
本発明のここに説明する第２の実施形態によれば、図３に示す２つの半割インプラント２２ａ、２２ｂは、全体設計としては、図１及び図２に示した第１の実施形態と同様である。なお、共通の要素は同じ参照番号で示している。図３Ａに示すように、雄型半割インプラント２２ａは、その第２部分４の接続面１２に、今回は略円筒形の外形を有する突起部２３を備えており、図示のように、中央に凹部又は空洞２１０が設けられている。或る形態では、癒合し易くするために骨移植材を空洞２１０内に詰め込むことができる。円筒形の突起部２３は、外周が少なくとも１８０°以上の角度に亘って伸張して、２つの受入シート又は溝２４、２５を接続面１２に近接して画定するような断面を有している。
【００３２】
雌型半割インプラント２２ｂは、その第２部分４の接続面１７に２つの弾性タブ２６、２７を備えており、両者の間に、雄型半割インプラント２２ａの突起部２３を収容して、そこに保持するための受入部即ちソケットを形成する内部空間２８を画定している。或る形態では、ノッチ２９、３０が、雌型半割インプラント２２ｂの接続面１７に近接してタブ２６、２７内に設けられており、突起部２３がタブと接触するときにタブ２６、２７が広がり易いようになっている。タブ２６、２７の端部３１、３２は、突起部２３がタブ２６、２７の画定する内部空間２８内に完全に係合したときに、雄型半割インプラント２２ａの接続面１２との突起部２３の接続域の受入シート２４、２５に挿入されるように成形されている。この様にして、突起部２３はこの内部空間２８の中にしっかりと保持され、半割インプラント２２ａ、２２ｂに恣意的に力を加えない限り外れることはない。図４は、２つの半割インプラント２２ａ、２２ｂが組み合せられ、単一のインプラントと等価な機能を形成している状態を示している。理解頂けるように、図４に示す半割インプラント２２ａ、２２ｂは、２つの半割インプラント２２ａ、２２ｂが接続された際に、両者の間の高さに起こり得る不一致に関して、より大きな許容範囲を考慮している。２つの半割インプラント２２ａ、２２ｂ間の高さの僅かな不一致により、両者の接続又は両者の接続の維持が損なわれることはない。
【００３３】
半割インプラント１ａ、１ｂ、２２ａ、２２ｂを移植するための技法と器具について、図５及び図６を参照しながら以下説明する。半割インプラント１ａ、１ｂ、２２ａ、２２ｂを挿入するための技法と器具について、半割インプラント１ａ及び２ｂに言及しながら以下説明するが、以下に説明する技法と器具は、半割インプラント２２ａ、２２ｂ並びに他の型式の半割インプラントにも使用できるものと理解頂きたい。半割インプラント１ａ、１ｂが挿入される前に、上に述べた様式で椎間板空間が整えられる。次いで、半割インプラント１ａ、１ｂの挿入が、半割インプラント１ａ、１ｂを、それぞれの第１部分３の前面１０の穴１１内に挿入されるロッドの端部に取り付けることによって、及びそれらのロッドを操作して半割インプラント１ａ、１ｂを１つに接続することによって行われる。その後、半割インプラント１ａ、１ｂの第２部分４の両端部が、互いに装着部位で接続するために、互いに向かって動かされる。器具３３及び３３’（移植工具）は、そのような方式による半割インプラント１ａ、１ｂの接続に配慮している。器具３３、３３’は、半割インプラント１ａ、１ｂを常に平行な向きに保持しながら、半割インプラント１ａ、１ｂを互いに向かって徐々に制御された方式で動かせるようになっている。これにより、雄型要素１ａ、２２ａの突起部１３、２３の、雌型要素１ｂ、２２ｂの対応する受入シート１８、２８内への挿入が、最適な状況の下で行われる機会が改善される。
【００３４】
図５は、半割インプラント１ａ、１ｂを移植するのに用いられる器具３３の１つの実施形態を示しており、図６は、別の実施形態による器具３３’を示している。なお、器具３３、３３’は、数多くの共通の特徴を共有している。簡潔に分かり易くするために、器具３３及び３３’について、以下、特に器具３３を参照しながら論じる。器具３３について以下に言及するが、２つの実施形態の間の顕著な相違点を強調しながらも、器具３３に関するのと同じ説明が器具３３’についても適用される旨理解頂きたい。図５に示す実施形態において、器具３３は、例えばスロット又は穴、及び固定式又は取り外し可能な位置合わせピンを備えているシステムで１つに接続されている幾つかの部分で構成されている２つのロッド３４、３５を含んでいる。図５の実施形態では、ロッド３４、３５の複数の部分が、取り外し可能な位置合わせピン３６、３７で１つに接続されている。しかしながら、ロッド３４、３５を単一の部品で作ることもできると考えられる。例えば、図６の実施形態では、器具３３’は２つのロッド３４’、３５’を含んでおり、各ロッドは一体構造となっている。
【００３５】
ロッド３４、３５は、半割インプラント１ａ、１ｂが１つに接続されるときに半割インプラント１ａ、１ｂを支持するよう意図されている。しかしながら、ロッド３４、３５は、半割インプラント１ａ、１ｂを、変性した椎間板内を空にして設けられた受入空洞（即ちシート）内へ挿入する際に、外科医が半割インプラント１ａ、１ｂを操作するのに、単独で別々に使用することもできる。図示の実施形態で半割インプラント１ａ、１ｂを取り付けるため、ロッド３４、３５は、それぞれ、ねじ４２、４３が入っているオリフィス４０、４１を画定する湾曲端部３８、３９を有している。図５に示す実施形態では、これら湾曲部３８、３９は、湾曲部３８、３９がロッド３４、３５の画定する面から離れて湾曲する曲げ形状を有している。湾曲部３８及び３９をこの様に曲げることによって、オリフィス４０、４１回りの領域は拘束が無くなり、ねじ４２、４３に容易に接近できるようになる。しかしながら、湾曲部３８、３９は平面構成にもできる旨理解頂きたい。例えば、図６に示す実施形態では、湾曲部３８’、３９’は、ロッド３４’、３５’の残りと同じ面内に向けられている。各ロッド３４、３５は、端部３８、３９の先端に、半割インプラント１ａ、１ｂの前面１０に設けられた穴１１の側面に形成されている受入シート又は整列ノッチ２０９内か、又はこのために特別に設計された個別の受入シート内に挿入することになっているタブ４４、４５、４６、４７を有している。これらのタブ４４、４５、４６、４７によって、半割インプラント１ａ、１ｂを、ロッド３４、３５に決まった方位で取り付けることができる。ねじ４２、４３は、半割インプラント１ａ、１ｂの穴１１の境界を定める面上に形成されたねじ山と協働して、この取り付けを可能とする。ロッド３４、３５の湾曲部３８、３９によって、ねじ４２、４３のヘッド２１２に近づけるようになるので、ねじを締めたり緩めたりすることができる。言うまでもなく、説明してきた半割インプラント１ａ、１ｂを取り付けるための装置は、１つの例に過ぎず、当業者であれば、同じ機能を満たす別の例を思い付くであろう。
【００３６】
半割インプラント１ａ、１ｂがロッド３４、３５に固定された後、ロッド３４、３５は、ロッド３４、３５を互いに対して平行に向けられた位置に保持することのできる位置決め装置２１４内に導入される。位置決め装置２１４は、ロッド３４、３５の互いの間隔を調整することもできるので、外科医は、半割インプラント１ａ、１ｂを椎間板内の空にした受入空洞内に装着した後、半割インプラント１ａ、１ｂを互いに向けて動かし、半割インプラント１ａ、１ｂを接続させることができる。図５及び図６に示す例では、第１例の位置決め装置２１４は、ロッド３４、３５が挿入される２つの管４８、４９を含んでいる。ロッド３４、３５は、ロッド３４、３５上に形成されていて管４８、４９が当接する停止部材又はベアリング５０、５１（又は他の機能的に等価な装置）によって、及び、ロッド３４、３５の端部に形成された対応するねじ山２１６と協働して停止部材５０、５１を管４８、４９に対して押し付ける雌ねじ付きリング５２、５３によって、管４８、４９内に固定される。
【００３７】
管４８、４９は、関節装置２１８によって互いに接続されている。第１例の関節装置２１８は２つの横断ロッド５４、５５を含んでおり、両者は互いに回転可能に連結され、管４８、４９を含む面に対し垂直に伸張する共通のヒンジピン５６回りに回転することができるようになっている。第１横断ロッド５４は、第１管４８の遠位又は前方端（つまり半割インプラント１ａに近い方の端部）に、横断ロッド５４、５５の共通のヒンジピン５６と平行に伸張するヒンジピン５７回りに回転可能に連結されている。ヒンジピン５７は、第１管４８に取り付けられ、且つ第１管４８に対して並進運動することのない受入シート５８内に保持されている。第１横断ロッド５４のヒンジピン５７回りの回転は、鐙金具５９で保証されている。図示のように、第１横断ロッド５４の鐙金具５９は、管４８の互いに反対側の側面の回りに伸張している。第１横断ロッド５４は、更に、第２管４９の近位又は後方端（つまり半割インプラント１ｂから遠い方の端部）と、ヒンジピン６０回りに連結されている。ローレット付きホイール６１は、ヒンジピン６０にねじで連結されている。ヒンジピン６０は、横断ロッド５４、５５の共通のヒンジピン５６と平行な関係に伸張している。ヒンジピン６０は、第１横断ロッド５４と、ヒンジピン６０回りに回転することのできる鐙金具６２で連結されている。ヒンジピン６０は、第２管４９に沿って伸張している受入シート又はスロット６３内で並進運動することができる。第２横断ロッド５５は、同様に、第２管４９の前方端と、ヒンジピン６４回りに回転可能に連結されている。ヒンジピン６４は、第２管４９に取り付けられた受入シート６５内に保持されている。図示のように、ロッド５５は、管４９の回りに跨る鐙金具６６を有しており、鐙金具６６はヒンジピン６４に連結されている。第２横断ロッド５５は、更に、ヒンジピン６７で第１管４８の後端に回転可能に連結されている。ローレット付きホイール６８は、ヒンジピン６７にねじで連結されている。ヒンジピン６７は、第２横断ロッド５５と、ヒンジピン６７回りに回転することのできる鐙金具６９で連結されている。ヒンジピン６７は、第１管４８に沿って伸張している受入シート又はスロット７０内で並進運動することができる。ローレット付きホイール６１、６８と、鐙金具６２、６９内に形成されている対応するねじ山と協働するねじ付きヒンジピン６０、６７とを使用すると、装置２１４の組み立て及び分解が確実に簡単になる。
【００３８】
装置２１４は、先に述べたヒンジピン５６、５７、６０、６４、６７とは別の回転軸と平行に伸張しているヒンジピン７２回りに回転する受け入れ器７１を備えている。ヒンジピン７２は、第１管４８に近接して第２横断ロッド５５を貫通している。雄ねじ付きロッド７３の一端は、受け入れ器７１内に挿入され取り付けられている。ねじ付きロッド７３の他端は、ロッド７３のねじに対応するねじを備えた管７４の内側空間内に挿入されている。管７４にはローレット付きホイール７５が装着され、外科医が、これを回して管７４に対するロッド７３の位置を調整できるようになっている。図示のように、受入シート７６は、第２管４９に近接して第１横断ロッド５４を貫通するヒンジピン７７に回転可能に連結されている。受入シート７６は、先に述べたヒンジピン５６、５７、６０、５４、６７、７２の回転軸に平行に伸張している軸の回りを回転することができる。ねじ付きロッド７３は、受入シート７６を貫通している。
【００３９】
器具２１４全体を組み立てると、外科医は、ローレット付きホイール７５を回転して、ロッド３４、３５の間隔を決めるロッド７３の管７４内への貫通深さを調整することによって、半割インプラント１ａ、１ｂを支持している２つのロッド３４、３５を互いに向かって、或いは互いから離すように動かすことができる。更に、横断ロッド５４、５５を各ヒンジピン５６、５７、６０、６４、６７、７２、７７回りに回転させる能力、及びヒンジピン６０、６７を受け入れスロット６３及び７０内で並進移動させる能力は、ロッド３４、３５を、永久的に互いに平行な位置関係に保ちながら、互いに向かって、或いは互いから離すように動かせることを意味している。従って、半割インプラント１ａ、１ｂを、それらの適切な接続に最も望ましい方向に互いに向かって動かすことができる。
【００４０】
ねじ付きロッド７３の回りには、ばね７８が設けられ、受け入れ器７１と受入シート７６に当接している。ばね７８は、ロッド３４、３５の間隔を制御している異なる構成要素の間に存在する遊びを低減するために、ロッド３４、３５を互いに引き離す働きをするので、ばね７８は、組み立てられた器具の剛性を高めることができる。この遊びが少なくなると、器具２１４をより容易に利用できるようになる。
【００４１】
２つのロッド３４、３５の運動を制御するための位置決め装置２１４の設計は、様々に変更できる旨理解頂きたい。例えば、クランプ又は簡単な手動圧力で制御できる弾性装置を使って、ロッド３４、３５を共に動かすことも考えられる。説明したねじ付き管及びねじ付きロッド装置は、ロッド３４、３５の漸進的挟み付けを簡単に制御し、ロッド３４、３５の選択された相対位置を永久に保持し、必要な場合は、ロッド３４、３５の間隔を一定に保つために、外科医が手でロッド３４、３５を握る必要無しに、半割インプラント１ａ、１ｂを幾つかの段階で互いに向けて動かすことができるようになっているという利点を有している。
【００４２】
半割インプラント１ａ、１ｂが互いに接続されると、リング５２、５３が取り外され、ロッド３４、３５を位置決め装置２１４の残りから分離できるようになる。次に、ねじ４２、４３を弛めて、ロッド３４、３５を半割インプラント１ａ、１ｂから分離し、これで半割インプラントの移植が完了する。
【００４３】
本発明の別の変形例によれば、椎体間インプラントは２つの部分ではなく３つの部分、即ち、中央部分と２つの側方部分とを備えており、これらはユーザーの望み次第で多少の差はあれしっかりと１つに固定されている。この変形例の実施形態を、図８Ａ及び図８Ｂに示している。インプラントアセンブリ２２４では、インプラント２２４の中央部分１０６がケージの形をしており、上側及び下側面を貫通する開口１０７と、両側方面を貫通する開口１０８が設けられ、装着前に骨移植材を中央部１０６内に挿入できるようになっている。中央部分１０６は、椎間板内に形成されている受入空洞の形状と一致させるために、僅かに弧を描く全体形状を有している。中央部分１０６の両端は、中央部分１０６の全体的方向に対して斜めに向いた端面１０９、１１０となっており、中央部分１０６がその受入空洞内の適所にあるときに外側から容易に近づけるようになっている。インプラント２２４は、更に、ケージの形をした２つの側方部分１１１、１１２を含んでおり、それぞれ骨移植材を受け入れるための開口１１３、１１４、１１５、１１６を有している。側方部分１１１、１１２は、ねじ１１７、１１８で中央部分１０６に接続されており、ねじは、中央部分１０６の端面１０９、１１０に形成されているタップ穴１１９に挿入され、ねじの頭部は、側方部分１１１、１１２上に形成されている当接面１２０と係合している。インプラント２２４をねじ１１７、１１８でこの様に組み立てることにより、高い剛性が得られる。
【００４４】
インプラント２２４を適所に装着するためには、以下に説明する技法を使用することができる。中央部分１０６は、ねじ１２１（図示のように、インプラント２２４を組み立てるのに用いられるねじ１１７、１１８の１つと同じでもよい）を使って、例えば、図９で見ることができるように、図５及び図６に示した器具セットのロッド３４、３５の内の１つと同様に設計されているロッド１２２の端部に取り付けられる。外科医は、次に、損傷している椎間板内に前もって形成された受入空洞に、中央部分１０６を導入する。勿論、ねじ１２１以外の固定手段も考えられる旨理解頂きたい。
【００４５】
以下の段階で、外科医は、図１０に示す工具１２３を使用するが、その工具は、
−  一方の端部に、インプラントの側方部分１１１、１１２の内の１つを維持することができ、例えば、側方部分１１１、１１２それぞれの前方面１２８に形成されている２つの対応するノッチ１２６、１２７と協働する２つのスタッド又はタブ１２５を備えている手段が設けられているシース１２４と、
−  上記シース１２４の内側を貫通して伸張しているねじ回し１２９であって、一端には、ねじ１１７と係合する窪み又は頭部１３０が設けられ、他端には、外科医がねじ回し１２９を回転させるグリップハンドル１３１が設けられているねじ回し１２９と、
の２つの主要部分で作られている。
【００４６】
図示の例では、管１３２は、管１３２とシース１２４の間に僅かな隙間があり、管１３２がシース１２４の内側を動けるように、シース１２４の内側に配置されている。図１０に示すように、シース１２４内の管１３２は、雄ねじ付の端部２２６を有しており、管１３２は、管１３２に取り付けられているローレット付きホイール１３２’を介して回すことができる。回すと、管１３２のねじ付き端部２２６を使って、インプラント２２４の側方部分１１１、１１２の前方面１２８の穴１３７内に形成されている対応するねじと係合させることができる。勿論、インプラント２２４の側方部分１１１、１１２を、シース１２４に接続して維持するのには、別の手段も考えられる。図示のように、ねじ回し１２９は、管１３２内で回転させ、ねじ１１７を締めることができるように、管１３２内に滑動可能に収容されている。
【００４７】
図１１に示すように、インプラント２２４の側方部分１１１は、工具１２３の管１３２のねじ付き端部２２６に固定され、ねじ１１７は、工具１２３のねじ回し１２９の端部に配置されている。次に、インプラント２２４の側方部分１１１は、それをロッド１２２に取り付けられている中央部分１０６に向けて動かすために、椎間板内に形成されている受入空洞内に挿入される。側方部分１１１は、ねじ１１７が、中央部分１０６の面１０９内に形成されたタップ穴１１９と整合するように位置決めされる。この位置決めをやり易くするために、或る実施形態では、較正済みの横断部片１３３を使って、ロッド１２２及び工具１２３を適切な角度方位に維持する。また、横断部片１３３を使うことで、インプラントの中央部分１０６を、受入空洞内に正確に配置することができる。所望の位置決めができると、外科医は、ねじ回し１２９を回してねじ１１７を締め、中央部分１０６と側方部分１１１とを固定する。図１１は、この段階終了時のインプラントアセンブリ２２４の構成を示している（椎間板とその周囲領域は、分かり易くするために示していない）。
【００４８】
側方部分１１１を中央部分１０６に取り付けた後、ねじ１２１を緩めて、ロッド１２２は、インプラント２２４の中央部分１０６から切り離される。インプラント２２４の他方の側方部分１１２が、先の工具１２３と同じ工具１２３’のねじ付き端部２２６に取り付けられる。ねじ１１８が、工具１２３’のねじ回し１２９’の端部に配置される。側方部分１１２は、ロッド１２２から切り離されている中央部分１０６の端面１１０と係合させるために、工具１２３’によって動かされる。その後、この他方の側方部分１１２は、先に述べたのと同じ方法で、ねじ１１８によって中央部分１０６に固定される。或る実施形態では、２つの工具１２３、１２３’の角度位置決めを維持するのに横断部片１３４が用いられる。図１２は、この段階終了時のアセンブリ２２４を示している。他方の側方部分１１２が取り付けられると、２つの工具１２３、１２３’は、ローレット付きホイール１３２’を回転させて引き抜かれ、管１３２を、側方部分１１１、１１２の前方面１２８の穴１３７から取り外せるようになる。
【００４９】
２つの工具１２３、１２３’が取り外されると、インプラント２２４の挿入は完了する。或る実施形態では、ねじ１１７、１１８を中央部分１０６のタップ穴１１９と整合させ易くするために、金属ワイヤが、ロッド１２２を中央部分１０６の端面１０９に接続するねじ１２１内の中央開口１３５（図８）を通っている。線は、更に、中央部分１０６の他方の端面１１０のタップ穴１１９を通っている。ねじ１１７、１１８及びねじ回し１２９、１２９’は、それ自体に中央開口１３５、１３６、１３６’が設けられており、ワイヤはその中を通る。ワイヤがねじ１１７、１１８とねじ回し１２９、１２９’を通っていると、ワイヤのその部分の端部はタップ穴１１９から伸張しているので、ねじ１１７、１１８をタップ穴１１９に向かって正しく案内することができる。ロッド１２２を引き抜くと、中央部分１０６から出ているワイヤの他端に接近できるようになるので、工具１２３’のねじ回し１２９’に保持されているねじ１１８を、ワイヤのこの端部と係合させることができる。インプラント２２４の装着後に、ワイヤは取り外される。
【００５０】
インプラントが３つの部分を含んでいる上述した実施形態は、少なくとも以下の利点、即ち、
−  各操作時、比較的小型の構成要素だけが患者の体内に挿入され、これは、侵襲性が少なく、椎骨の関節面のような安定要素を沢山取り除く必要がなく、筋肉を切断せずに済ますことができ、代わりに横へずらすだけで済むので、従って回復が早いという利点と、
−  接続操作を、椎間板内に形成された空洞の開口部に近接して、つまり、外科医に見える範囲で行うので、インプラントを装着し易くなり、更に、ねじで接続できるようになるので、しっかりとした、信頼性のある、しかも比較的容易な接続を行えるという利点がある。
【００５１】
本発明のこの実例的実施形態に関して説明し図示してきた接続手段は、排他的なものではなく、当業者であれば、例えば、先に説明した２つの部分から成るインプラントの変形例に関して説明した手段に似た他の接続手段を採用することができるであろう。組み立てられたインプラントに求められる剛性の程度は、異なる部分を接続する方法を選択する際の基準になるであろう。当業者は、この説明に述べているものから発想を引き出して、インプラントの異なる部分及びそれらを装着するのに用いられる工具の構成をこの目的に容易に適合させることができるであろう。
【００５２】
インプラント（１ａ、１ｂ）、（２２ａ、２２ｂ）、（１０６、１１１、１１２）を適所に配置している間に、外科医は、インプラント（１ａ、１ｂ）、（２２ａ、２２ｂ）、（１０６、１１１、１１２）の各部分をそれぞれの受入空洞内に導入する支援をするスペーサー工具７８を使用することができる。工具７８は、関係する椎骨の間の空間を維持し、同時に、或る実施形態によれば、インプラント（１ａ、１ｂ）、（２２ａ、２２ｂ）、（１０６、１１１、１１２）を移植しようとする後部腰椎領域では非常に重要な周囲の領域、特に脊髄神経を保護する。
【００５３】
この工具７８は、３つの部分から成っている。第１の部分は保護ガイド７９であり、その一端８０は、半割インプラント導入の間に、半割インプラント（１ａ、１ｂ）、（２２ａ、２２ｂ）、（１０６、１１１、１１２）用に椎骨内に形成されている受入空洞の内の１つの入口に配置されることになっている。工具７８の残りは、例えば図示のように、手術部位から外向きに配置される湾曲部分８２で終結する直線部分の形態で、作業区域の周囲領域を保護し、且つ外科医が容易に操作できるように設計されている。図７Ｂに示すように、工具７８の端部８０は、インプラント（１ａ、１ｂ）、（２２ａ、２２ｂ）、（１０６、１１１、１１２）を装着するために椎間板内に形成されている受入空洞の高さと概ね等しい幅「ｌ」を有している。これには、器具を受入空洞内へ導入する際に、椎骨の外側表面に当接してその侵入量を必要な長さに制限するように構成されているストッパ８１、８２が備えられている。保護ガイド７９の端部８０には、更に、その両辺に、略三角形の２つの突起部８３、８４が設けられ、また、機能については以下に説明する後方ノッチ８５、８６が設けられている。
【００５４】
工具７８の第２部分はディストラクタ要素８７であり、保護ガイド７９の端部８０を、インプラント（１ａ、１ｂ）、（２２ａ、２２ｂ）、（１０６、１１１、１１２）用に椎骨内に形成されている受入空洞内へ挿入する際に、支持するよう構成されている。ディストラクタ要素８７は、椎骨内に形成されている受入空洞内へ導入し易くするために、その前端８８が先細になっている。ディストラクタ要素８７は、ロッド８９の端部に配置されており、ロッドの円筒形の側壁にはオリフィス９０が設けられているが、その機能については後で説明する。ディストラクタ要素８７の上側面９２と下側面２２０には、保護ガイド７９の突起部８３、８４のために、係合シートが形成されている。これらの係合シートは、一方では、保護ガイド７９の突起部８３、８４の後方ノッチ８５、８６の１つに収容されるスタッド９２によって、他方では、ディストラクタ要素８７の前方に向かう突起部の運動を阻止することによって突起部８３、８４の内の１つの自由隅角９４、９５を収容する中空部分９３によって、それぞれ境界が画定されている。ディストラクタ要素８７は、更に、その後面に２つのノッチ９６を有しており、その機能については以下に説明する。
【００５５】
工具７８の第３部分は管状要素９７であり、図示の例では断面が四角形で、工具７８の第２部分のロッド８９を挿入することのできる受入空洞９８が設けられている。管状要素９７の側方表面２２２の１つにはタップ穴９９が設けられ、ローレット付きホイール１０１を有するねじ付き要素１００がねじ込まれている。ねじ付き要素の端部１０２は、工具７８を組み立てると、ディストラクタ要素８７のロッド８９のオリフィス９０内へ貫通するように構成されている。タップ穴９９の位置は、適宜決められる。管状要素９７の前方面１０３にはスタッド１０４、１０５が設けられ、ディストラクタ要素８７の後方面の両ノッチ９４に挿入されるよう構成されている。スタッド１０４、１０５と両ノッチ９４によって、ディストラクタ要素８７及び管状要素９７の相対位置を、ディストラクタ要素８７のオリフィス９０と管状要素９７のタップ穴９９が工具７８の組み立て時に互いに自動的に整列するように調整できるようになる。勿論、１つのスタッド１０４又は１０５と１つのノッチ９４、又は何らかの他の手段を使って、工具７８を組み立てるときに、ディストラクタ要素８７と管状要素９７との適切な相対位置を確立することもできる。
【００５６】
工具７８は、以下のように組み立てられる。第１段階で、保護ガイド７９とディストラクタ要素８７は、重ね合わされ、保護ガイド７９の三角形の突起部８３、８４が、ディストラクタ要素８７の対応する受入シートに挿入される。第２段階で、ディストラクタ要素８７のロッド８９は、管状要素９７の受入空洞９８に挿入され、オリフィス９０内に貫通するように作られているねじ付き要素１００で受入空洞９８の内側に固定される。この様にして、三角形の突起部８３、８４は、ディストラクタ要素８７上のそれぞれの受入シート内に、管状要素９７の前方面１０３によって固定され、保護ガイド７９が管状要素９７に沿って保持されている状態で工具全体が安定化する。次に、ディストラクタ要素８７及び保護ガイド７９の端部８０が、変性した椎間板内に予め中空にして設けられた受入空洞内へ挿入され、対応するインプラント（１ａ、１ｂ）、（２２ａ、２２ｂ）、（１０６、１１１、１１２）を導入するのに必要な、実質的に「ｌ」に等しい正確な円盤間距離を確立して、受入シート表面の準備を完了する。次に、ねじ付き要素１００を緩めて、工具の第３部分、次いで第２部分を引き抜けるようにし、保護ガイド７９の端部８０だけが受入空洞内に残るようにする。次に、インプラント（１ａ、１ｂ）、（２２ａ、２２ｂ）、（１０６、１１１、１１２）の一部が受入空洞内に挿入される。端部８０によって、この導入の間、所望の円盤間空間を維持することができ、一方、インプラント（１ａ、１ｂ）、（２２ａ、２２ｂ）、（１０６、１１１、１１２）用の受入空洞の外側に伸張している保護ガイド７９の残り部分は、横に動かして、インプラント（１ａ、１ｂ）、（２２ａ、２２ｂ）、（１０６、１１１、１１２）の挿入経路に存在している患者の器官を保護できるようになっている。
【００５７】
言うまでもなく、各要素の基本的な機能が保持されるのであれば、工具７８の各部分に（特に各部分を連結する手段に関して）細かい修正を施すことができる。この工具は、ここに記載しているインプラント（１ａ、１ｂ）、（２２ａ、２２ｂ）、（１０６、１１１、１１２）とは異なる構成を有する椎体間インプラントの設置を支援するのにも使用することができる。
【００５８】
以上、本発明を、図面及び上記説明で詳細に図解し説明してきたが、これは分かり易くするためのものであり、特徴を限定しているわけではなく、好適な実施形態は、図示し説明しているだけであって、ここに説明し、及び／又は特許請求の範囲で定義されている本発明の精神に含まれる全ての変更、修正及びその等価物は保護されることが望まれる旨理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本発明の或る実施形態による、２つの半割インプラント、即ち雄型インプラント（図１Ａ）と雌型インプラント（図１Ｂ）の斜視図である。
【図２】接続された状態にある図１の２つの半割インプラントの、平面図（図２Ａ）と、線２Ｂ−２Ｂに沿う側断面図（図２Ｂ）である。
【図３】本発明による第２例の２つの半割インプラント、即ち雄型インプラント（図３Ａ）と雌型インプラント（図３Ｂ）の斜視図である。
【図４】接続された状態にある図３の２つの半割インプラントの斜視図である。
【図５】本発明による２つの半割インプラントの位置決めと接続のために設計された器具の斜視図である。
【図６】図５の器具の変形例の、平面長手方向断面図である。
【図７】本発明による半割インプラントの装着を支援するための器具の斜視図であり、組み立てた状態（図７Ａ）と分解した状態（図７Ｂ、７Ｃ、７Ｄ）を示す図である。
【図８】本発明の別の実施形態による、３つの部分から成るインプラントの斜視図（図８Ａ）と部分断面平面図（図８Ｂ）である。
【図９】図８のインプラントを装着するときに用いられるロッドの斜視図である。
【図１０】この装着の際に更に用いる工具である。
【図１１】この装着の２つの段階の内の一方を示す斜視図である。
【図１２】この装着の２つの段階の内の他方を示す斜視図である。
【図１Ａ】
2006500078.tif 000003
【図１Ｂ】
2006500078.tif 000004
【図２Ａ】
2006500078.tif 000005
【図２Ｂ】
2006500078.tif 000006
【図３Ａ】
2006500078.tif 000007
【図３Ｂ】
2006500078.tif 000008
【図４】
2006500078.tif 000009
【図５】
2006500078.tif 000010
【図６】
2006500078.tif 000011
【図７Ａ】
2006500078.tif 000012
【図７Ｂ】
2006500078.tif 000013
【図７Ｃ】
2006500078.tif 000014
【図７Ｄ】
2006500078.tif 000015
【図８Ａ】
2006500078.tif 000016
【図８Ｂ】
2006500078.tif 000017
【図１０】
2006500078.tif 000018
【図９】
2006500078.tif 000019
【図１１】
2006500078.tif 000020
【図１２】
2006500078.tif 000021
【手続補正書】
【提出日】平成16年2月23日(2004.2.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎骨間の癒合を実現するために、骨移植材を、椎間板内に形成されている受入シート内の適所に挿入し維持するための体間インプラントであって、２つの連続する部分を装着部位で接続するための手段が設けられている、それぞれがケージの形状を有する複数の部分から構成されており、全体としては馬蹄型又はＵ字型であることを特徴とする椎体間インプラント。
【請求項２】
請求項１に記載の体間インプラントであって、脊椎の後前方向に向けられるようになっている第１部分と、前記第１部分に対し実質的に垂直に向けられる第２部分とを備えており、前記両部分は、移行部分によって接続されており、前記インプラントの前記第２部分の前面は、突起部か、又は前記突起部を挿入して保持するための受入部の何れかを備えており、突起部の場合はそのインプラントを雄型インプラントとし、受入部の場合はそのインプラントを雌型インプラントとし、前記突起部と前記受入部によって、前記雄型インプラントと前記雌型インプラントの間の接続を実現し、維持するように構成されていることを特徴とする、体間インプラント。
【請求項３】
請求項２に記載の雄型体間インプラントであって、前記第２部分の前面に、前記前面から始まる突起部であって、所与の直径「Ｄ１」を有する第１の実質的に円筒形の部分と、「Ｄ１」より大きい直径「Ｄ２」を有する第２の実質的に円筒形の部分と、最初の直径は「Ｄ２」と等しく、前記前面からの距離が増すにつれて直径が小さくなる実質的に円錐台形の部分と、を連続して備えている突起部を備えていることを特徴とする、雄型体間インプラント。
【請求項４】
請求項２に記載の雌型体間インプラントであって、前記第２部分の前面に、張出部で終結する弾性舌状部によって外側境界が画定されている受入部を備えていることを特徴とする、雌型体間インプラント。
【請求項５】
請求項３に記載の雄型体間インプラントと請求項４に記載の雌型体間インプラントとにより形成されるユニットであって、前記２つのインプラントの接続を実現し維持するために、前記雌型インプラントの舌状部及びその張出部の形状及び寸法が、前記雄型インプラントの突起部と協働できるようになっている、ユニット。
【請求項６】
請求項２に記載の雄型体間インプラントであって、前記第２部分の前面に、全体的外側形状が円筒形部分の形状であり、その断面が、２つの受入シートを前記前面との接続区域の領域内に画定するように１８０°を超える角度に亘って伸張する外周を有する突起部を備えていることを特徴とする、雄型体間インプラント。
【請求項７】
請求項２に記載の雌型体間インプラントであって、前記第２部分の前面に、間に受入部を画定する２つの弾性タブを備えていることを特徴とする、雌型体間インプラント。
【請求項８】
請求項６に記載の雄型体間インプラントと、請求項７による雌型体間インプラントとにより形成されるユニットであって、前記２つのインプラントの接続を実現し維持するために、前記雌型インプラントの前記弾性タブの形状及び寸法が、前記雄型インプラントの前記突起部を前記受入部に挿入し、前記弾性タブの両端部を前記受入シート内に挿入できるようになっていることを特徴とする、ユニット。
【請求項９】
請求項２に記載の雄型体間インプラントと雌型体間インプラントを装着部位で接続するための器具であって、２つのロッドを備えており、前記２つのロッドには、それぞれ、インプラントの第１部分の前面に取り付けるための手段と、平行な位置関係に保持しながら前記ロッドを互いに向かって動かすための手段とが備えられていることを特徴とする、器具。
【請求項１０】
請求項９に記載の器具であって、前記ロッドを互いに向かって動かすための手段が、
前記ロッドを挿入して止めることのできる２つの管、
第１管の前端を第２管の後端に接続する第１横断ロッド及び前記第２管の前端を前記第１管の後端に接続する第２横断ロッドであって、前記両横断ロッドは、関節の領域で交差し、前記両管を含む面に垂直な共通のヒンジピンの回りに回転できるように構成されている両横断ロッド、
前記第１横断ロッドを、前記両管を含む面に垂直なヒンジピンであって、前記第１管の前部端に向かって配置され、並進運動時には固定的に保持されるヒンジピンの回りに関節接合するための手段と、前記第１横断ロッドを、前記両管を含む面に垂直なヒンジピンであって、前記第２管の後部端に向かって配置され、並進運動時には前記第２管に沿って伸張する受入シート内で移動できるようになっているヒンジピンの回りに関節接合するための手段、
前記第２横断ロッドを、前記両管を含む面に垂直なヒンジピンであって、前記第２管の前部端に向かって配置され、並進運動時には固定的に保持されるヒンジピンの回りに関節接合するための手段と、前記第２横断ロッドを、前記両管を含む面に垂直なヒンジピンであって、前記第１管の後部端に向かって配置され、並進運動時には前記第１管に沿って伸張する受入シート内で移動できるようになっているヒンジピンの回りに関節接合するための手段、及び
制御された方法で前記両管を互いに向かって動かすための手段、
を備えていることを特徴とする、請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
請求項１０に記載の器具であって、前記両管を互いに向かって動かすための手段は、前記両管を含み且つ前記第１管付近で前記第２横断ロッドを通過する面に垂直なヒンジピン回りに回転するように関節接合された受入部と、一端が前記受入部内に挿入され、他端が前記ロッドのねじと対応するねじが設けられた管の内側空間に挿入される雄ねじ付きロッドと、前記ロッドの前記管内への挿入深さを調整するために外科医が前記管を回すことができるようにする手段と、前記ロッドが横切っており、前記両管を含み且つ前記第２管付近で前記第１横断ロッドを通過する面に垂直垂直なヒンジピン回りに回転するように関節接合された受入シートと、を備えていることを特徴とする、器具。
【請求項１２】
請求項１１に記載の器具であって、前記ねじ付きロッドの回りに、前記受入部及び前記受入シートに当接するばねを備えていることを特徴とする、器具。
【請求項１３】
請求項１に記載の体間インプラントであって、中央部分と、接続手段によって前記中央部分に接続することのできる２つの側方部分とを備えていることを特徴とする、体間インプラント。
【請求項１４】
前記接続手段は、前記中央部分の端面に形成されたタップ穴と、前記タップ穴内に挿入することができ、その頭部が、前記側方部分に形成されている支持面に当接するようになっているねじと、を備えていることを特徴とする、請求項１３に記載の体間インプラント。
【請求項１５】
請求項１４に記載のインプラントを装着するための器具セットにおいて、
前記インプラントの前記中央部分を取り付けるための手段を一方の端部に備えているロッドと、
一方の端部に、前記インプラントの側方部分の１つをそこに維持できる手段を備えているシースと、前記シースの内側に配置され、前記ねじと協働することのできる窪みが設けられているねじ回しとにより形成された２つの工具と、
を備えていることを特徴とする、器具セット。
【請求項１６】
請求項１５に記載の器具セットであって、前記インプラントの２つの側方部分の内の第１の部分を装着する間、前記ロッドと前記工具を所定の各角度位置に維持することのできる横断部片を更に備えていることを特徴とする、器具セット。
【請求項１７】
請求項１５又は１６に記載の器具セットであって、前記インプラントの側方部分の内の第２の部分を装着する間、前記２つの工具を所定の各角度位置に維持することのできる横断部片を更に備えていることを特徴とする、器具セット。
【請求項１８】
体間インプラントを、椎間板内に形成された受入シート内に導入するのを支援する工具であって、
一端が、前記導入の間に前記受入シートの入口に留まるようになっており、前記受入シートの高さと実質的に等価な幅「ｌ」を有し、前記椎骨の外側表面に当接するようになっているストッパが装着されている保護ガイドである第１部分と、
ロッドの端部に配置されているディストラクタ要素である第２部分と、
第２部分のロッドを挿入することのできる管状要素である第３部分と、
前記保護ガイドの端部及び前記ディストラクタ要素を前記受入シート内へと挿入できる配置に前記３つの部分を組み立てることができ、前記保護ガイドの前記端部だけが前記受入シート内に残るように前記３つの部分を分解することができるようにする手段と、を備えていることを特徴とする工具。
【請求項１９】
請求項１８に記載の工具であって、前記３つの部分を組み立て及び分解できるようにする手段が、
前記保護ガイドの端部の両側辺に形成されている突起部と、
前記保護ガイドの前記突起部を挿入するために、前記ディストラクタ要素の上側面及び下側面に形成されている受入シートと、
前記管状要素の前方面に形成されている少なくとも１つのスタッドと、前記ディストラクタ要素の後方面に形成されている少なくとも１つの対応するノッチと、
前記第２部分の前記ロッドに形成されているオリフィスと、前記第３部分の前記管状要素に形成されているタップ穴と、前記第２及び第３部分を互いに対して止めると同時に、前記保護ガイドの前記突起部を前記ディストラクタ要素に設けられている受入シート内に止めるように、前記タップ穴と前記オリフィスの中へ挿入することのできるねじ付き要素と、
を備えていることを特徴とする、工具。
【請求項２０】
隣接する椎骨の間に移植するための椎体間インプラントであって、
自身から伸張している係合突起部を有する雄型インプラントと、
ソケットを画定している雌型インプラントと、
を備えており、
前記雄型インプラントの前記突起部は、前記雌型インプラントの前記ソケット内に係合される、椎体間インプラント。
【請求項２１】
請求項２０に記載のインプラントであって、前記ソケットは、複数の弾性舌状部によって画定される、インプラント。
【請求項２２】
請求項２０に記載のインプラントであって、前記突起部は円筒形であり、前記ソケットは円筒形である、インプラント。
【請求項２３】
骨移植物質を受け入れるための開口を有し、且つ一対の傾斜角の付いた端面を有している中央ケージと、
前記一対の傾斜角の付いた端面と係合し、且つ骨移植物質を受け入れるための開口を有している一対の側方ケージと、
を備えている椎体間インプラント。
【請求項２４】
係合突起部を有する雄型インプラントと、ソケットを有する雌型インプラントとを準備する段階と、
前記雄型インプラント及び前記雌型インプラントを、隣接する椎体間に画定されている椎間板空間内に挿入する段階と、
前記椎間板空間内で、前記雄型インプラントの突起部を前記雌型インプラントのソケットと係合させる段階と、
から成る方法。
【請求項２５】
一対の傾斜角の付いた端面を有する中央ケージと、一対の側方ケージとを準備する段階と、
前記中央ケージを、隣接する椎骨間に画定されている椎間板空間内に挿入する段階と、
前記椎間板空間内で、前記側方ケージを、前記中央ケージの傾斜角の付いた端面に連結する段階と、
から成る方法。
【国際調査報告】
2006500078.tif 000022
2006500078.tif 000023
2006500078.tif 000024
2006500078.tif 000025
2006500078.tif 000026
2006500078.tif 000027
2006500078.tif 000028
2006500078.tif 000029
2006500078.tif 000030