(57)【要約】膝ブレースの蝶番システムであって、屈曲伸展調整機器を特徴とする。調整機器は膝ブレースの上側支柱の端部と係合するように構成される。長手状主スロットは調整機器を貫通するように形成されており、作動範囲を制限するための固定境界部が提供される。作動制限部材は調整機器に接続されるとともに、更に膝ブレースの下側支柱の端部と接続するように構成される。作動制限部材は作動制限装置を含み、作動制限装置は主スロット内に配置される。作動制限装置は上側及び下側支柱が使用者の膝関節まわりに回転する時に、主スロットに沿って移動させられる。作動制限装置を主スロットにより形成される固定境界部内に制限することにより、蝶番システムは確実に、使用者の膝関節を所定の作動範囲内で屈曲及び伸展させる。
2006512178.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膝ブレースの蝶番システムであって、膝ブレースは上側及び下側支柱を有しており、各支柱は膝関節へ向けられる端部を備え、
屈曲伸展調整機器と、調整機器は上側部材及び下側部材を有し、それらの部材は上側支柱の端部を受け入れるために間に間隙が形成されるように相互に取り付けられ、
長手状主スロットと、主スロットは上側及び下側部材を貫通するように形成されるとともに、作動範囲を指定するための固定境界部を提供し、
作動制限部材とを含み、作動制限部材は下側部材に接続されるとともに、さらに下側支柱の端部に接続可能であり、作動制限部材は主スロット内に配置される作動制限装置を有し、作動制限装置は上側及び下側支柱が膝関節のまわりを回転する時に主スロットに沿って移動させられ、固定境界部内における作動制限装置の制限により膝関節は確実に所定作動範囲内で屈曲及び伸展させられる
ことを特徴とする蝶番システム。
【請求項２】
膝ブレースは手術後用膝ブレースであることを特徴とする請求項１に記載の蝶番システム。
【請求項３】
調整機器及び作動制限部材は各々金属から加工されることを特徴とする請求項１に記載の蝶番システム。
【請求項４】
上側及び下側部材は相互に一体的に形成されることを特徴とする請求項１に記載の蝶番システム。
【請求項５】
上側部材は概ね湾曲形状を有する上側本体を含むことを特徴とする請求項１に記載の蝶番システム。
【請求項６】
下側部材は下側本体を含み、下側部材は上側支柱の端部に実質的に対応するように寸法が決められ且つ形成された形状を有することを特徴とする請求項１に記載の蝶番システム。
【請求項７】
長手状主スロットは湾曲していることを特徴とする請求項１に記載の蝶番システム。
【請求項８】
上側部材は長手状上側スロットを含むとともに、下側部材は長手状下側スロットを含み、上側及び下側スロットは長手状主スロットを形成するように実質的に相互に位置が合わせられていることを特徴とする請求項１に記載の蝶番システム。
【請求項９】
所定の作動範囲は約０度から約１４０度の間であることを特徴とする請求項１に記載の蝶番システム。
【請求項１０】
作動制限部材は第１作動制限面を備えた作動制限本体を有し、作動制限装置は第１作動制限面に対して概して直交するように外方へ延在することを特徴とする請求項１に記載の蝶番システム。
【請求項１１】
下側部材は第２下側面を備えた下側本体を有し、第１作動制限面は作動制限装置が長手状主スロット内に合わせられるように第２下側面と接続されることを特徴とする請求項１０に記載の蝶番システム。
【請求項１２】
作動制限装置は金属から加工されるフランジ゛であることを特徴とする請求項１０に記載の蝶番システム。
【請求項１３】
少なくとも１個の停止部材を更に含み、停止部材は長手状主スロット内に取り外し可能に設けられており、所定の作動範囲を調整することを特徴とする請求項１に記載の蝶番システム。
【請求項１４】
少なくとも１個の停止部材は、摩擦嵌合により長手状主スロット内に配置されるようにゴムから加工されることを特徴とする請求項１３に記載の蝶番システム。
【請求項１５】
上側及び下側支柱の端部間に配置されるように寸法が決められ且つ形成される長手状アーム部材を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の蝶番システム。
【請求項１６】
長手状アーム部材は金属から加工されることを特徴とする請求項１２に記載の蝶番システム。
【請求項１７】
膝関節の屈曲及び伸展を調整する膝ブレースであって、
上側支柱対及び下側支柱対と、上側対および下側対はそれらの端部が膝関節の両側に水平方向に配置された状態で、相対位置が逆になるように膝関節の上側及び下側に配置可能であり、
一対の蝶番システムとを含み、蝶番システムは上側及び下側対の端部に近接して配置され、上側対及び下側対を膝関節まわりに回転させるものであり、各蝶番システムは、
屈曲伸展調整機器と、調整機器は上側支柱の各端部と係合されており、調整機器はその機器を貫通するように形成される長手状主スロットを有するとともに、作動範囲を指定するための固定境界部を提供し、
作動制限部材とを含み、作動制限部材は調整機器及び下側支柱の各端部と係合されており、作動制限部材は主スロット内に配置される作動制限装置を有し、作動制限装置は各上側及び下側支柱が膝関節まわりに回転させられる時に主スロットに沿って移動させられ、作動制限装置を固定境界部内に制限することにより、膝関節は確実に所定の作動範囲内で屈曲及び伸展させられる
ことを特徴とする膝ブレース。
【請求項１８】
膝ブレースは手術後用膝ブレースであることを特徴とする請求項１７に記載の膝ブレース。
【請求項１９】
所定の作動範囲は約０度から約１４０度の間であることを特徴とする請求項１７に記載の膝ブレース。
【請求項２０】
各蝶番システムは更に少なくとも１個の停止部材を含み、停止部材は長手状主スロット内に取り外し可能に配置されて、所定の作動範囲を調整することを特徴とする請求項１７に記載の膝ブレース。
【請求項２１】
各蝶番システムは更に長手状アーム部材を含み、アーム部材は上側及び下側支柱夫々の端部の間に配置されるように寸法が決められるとともに形成されることを特徴とする請求項１７に記載の膝ブレース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は膝ブレースの蝶番機構に関し、より詳細には膝関節の屈曲及び伸展を複数の所定作動範囲内に調整しつつ、膝関節の動作をまねるように構成された改良型膝ブレースの蝶番システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
膝関節は２個の関節、即ち外側及び内側関節により構成されており、外側及び内側関節は大腿及び脛骨の間に配置される。膝関節の主要な動作は屈曲（脛骨の大腿に対する後方への回転運動）及び伸展（脛骨の大腿に対する前方への回転運動）である。しかしながら、膝関節の屈曲及び伸展運動は、固定軸まわりの単純な回転運動に制限されない。
【０００３】
むしろ、膝関節の屈曲が生じる間に軸は後方へ移動し、膝関節が伸展する間には前方へ移動する。これは肘関節等の他の種類の蝶番関節とは相違する。肘関節では、回転軸は全く移動しない。
【０００４】
膝関節が完全に伸展させられる時には、脛骨は前方へ回転し、結果的に靭帯が緊張させられた状態で関節は所定位置に固定される。これにより、膝関節は大きく安定させられる。また、膝関節が完全伸展位置から屈曲させられる時には、最初に脛骨が小さく外側へ回転しつつ下降して、膝関節が解放される。その後、脛骨は膝関節まわりを後方へ回転して完全に屈曲させられる。その際、膝関節が屈曲する間において解放の初期には、続いてその時膝が完全に回転する。
【０００５】
上述したように膝の動作に関連する複雑さに起因して、膝ブレース蝶番機構は単純な蝶番よりも膝の動作をまねできなければならない。膝ブレースは利用者の膝関節を任意に支持しなければならないので、このような蝶番機構を組み入れることは重要である。例えば、手術後に利用される場合には、このように膝関節をまねる必要は、損傷した膝関節に対して適切にリハビリを施すために、及び／又は損傷した膝関節が再度損傷しないために欠くことができない。このような手術後の利用に対する必要に加えて、蝶番機構はまた膝関節の屈曲及び伸展範囲を制御して、関節が過度に伸展及び／又は屈曲することに起因して再度損傷しないようにさせなければならない。膝関節の好適な作動範囲は利用者間で異なり、及び／又はリハビリの過程で変化するので、このような手術用途に関連して使用される膝ブレース蝶番機構は更に、使用者の脚部の特定動作範囲に対応するように調整可能とされるべきである。
【０００６】
有効な手術後用膝ブレースに対する必要性を認識して、種々の蝶番機構が目下利用可能な手術後用膝ブレースに組み入れられてきた。しかしながら、最も普通の蝶番機構は典型的には、上述したような膝関節の動作を精確にシミュレートし、或いは膝関節の作動範囲を制御することができなかった。このような不具合によって必然的に、使用者の膝関節は手術後適切にリハビリが施される見込みが小さくなる。また、殆どの現在の膝ブレース蝶番機構は典型的には、その時の使用者の必要性及び／又はリハビリの進行具合に応じて、好適な設定膝動作範囲を迅速且つ容易に得るための十分な調整機能を備えていない。
【特許文献１】米国特許第４，８８６，０５４号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来の膝ブレース蝶番機構における上記欠点に鑑みて、当該技術分野では膝関節の屈曲及び伸展範囲を調整しつつ膝関節の動作を綿密にまねることが可能な蝶番システムが事実
上必要とされている。特に、使用者の特定の要求に適した変更可能且つ好適な膝関節の屈曲及び伸展範囲を得るために、簡易且つ迅速に調整可能な蝶番システムが事実上必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は特に、従来技術の膝ブレース用蝶番機構の使用に関連する上記欠点に取り組み且つ解消する。とりわけ、本発明は膝関節の屈曲及び伸展を複数の所定作動範囲内に調整しつつ、膝関節の動作をまねるように寸法が決められ且つ形成された改良型膝ブレース用蝶番システムを含む。膝関節の動作を選択された好適な作動範囲内でまね且つ調整する本蝶番システムの適合性は、損傷した膝関節のリハビリに役立つとともに、更には過度の伸展及び／又は屈曲に起因して損傷した膝関節が再度損傷するのを阻止するのに役立つ。
【０００９】
本発明の好適な実施形態では、膝関節の屈曲及び伸展を複数の可変な所定作動範囲内に調整しつつ、膝関節の解剖学的動作をまねるように構成された膝関節用蝶番システムが提供される。この蝶番システムは運動用ブレース、手術後及び／又は変形性関節症用膝ブレース等の多様な膝ブレースに組み入れられる。
【００１０】
本システムは屈曲伸展調整機器を含む。調整機器は上側部材及び下側部材を有し、上側及び下側部材はその間に間隙を形成するように相互に取り付けられる。この間隙は膝ブレースの上側支柱を受け入れるように寸法が定められており、その後に固定具を使用して上側支柱は間隙内に維持固定される。下側部材は好適には外縁を含み、外縁は上側支柱の端部の外縁に対応するように形成されており、上側支柱の端部は下側部材上で完全に支持されてより有利に受け入れられる。上側及び下側部材は２個の別個の構成要素であり、それら構成要素は固定、接着等により単に相互に取り付けられてもよいが、相互に一体的に構成されるのが好ましい。
【００１１】
本発明の好適な実施形態において、長手状主スロットは上側及び下側部材を貫通するように形成される。長手状主スロットは上側部材の長手状上側スロット及び下側部材の長手状下側スロットを実質的に位置合わせすることにより形成される。主スロットは、所定の作動範囲を設定する固定境界部を提供し、使用者の膝関節の制御された屈曲及び伸展を許容する。
【００１２】
長手状主スロットは好適にはアーチ状湾曲形状に形成される。湾曲状主スロットと一致して、上側部材は概ねアーチ形状に形成され、その外縁のかなりの部分は主スロットの湾曲部と同じ方向に湾曲させられる。しかしながら、上側部材のこの特定形状は必須ではなく、貫通する湾曲状スロットを形成するために、寸法が適切な他の形状として単に好ましいものでも十分である。
【００１３】
本発明の好適な実施形態では、作動制限部材が設けられており、作動制限部材は上側部材から外側へ向く下側部材の面に回転可能に接続される。作動制限部材は更に膝ブレースの下側支柱端部に回転可能に接続される。長手状アーム部材は作動制限部材とは反対側の下側支柱に回転可能に取り付けられるとともに、膝ブレースの上側支柱に更に回転可能に取り付けられるように延在する。
【００１４】
このような多回転リンク機構を設けることにより、作動制限部材は変化する回転軸まわりにおける上側支柱及び下側支柱の調整された相対移動を許容する。これは膝関節の通常の動作をまねており、脛骨の大腿に対する屈曲動作の初期には、脛骨は僅かに下降して膝関節を解放するとともに、解放されると続いて迅速に後方へ回転して屈曲する。当然のことながら、膝関節の動作は脛骨を前方へ回転させることにより逆方向へ伸展させられ、最終的には靭帯を緊張させた状態で関節が所定位置に固定される。
【００１５】
作動制限部材は作動制限装置を含み、作動制限装置は本質的には作動制限部材に対して直交するように外側へ延出する突部である。この突部は好適にはフランジを含み、フランジは金属等の硬質材料から加工される。作動制限部材が上述したように下側部材に取り付けられると、外側へ延出する作動制限装置は主スロット内に位置が合わせられる。
【００１６】
作動制限部材は好適には概ね三角形状を有するように形成される。しかしながら、作動制限部材は作動制限装置が主スロットにより形成される固定境界部内に固定されずに設けられるのであれば、いかなる形状に形成されてもよい。作動制限装置は主スロット内に固定されずに設けられることにより、膝ブレースの上側及び下側支柱が膝関節まわりに回転する時には、アーチ状スロットの固定境界部限界点間を滑動させられる。
【００１７】
この際、長手状アーチ形主スロットは固定境界部を画定し、固定境界部は膝関節を屈曲及び伸展させるための所定の作動範囲を助長する。固定境界部は寸法が可変であってもよく、即ち伸長又は短縮させられて多様な作動範囲が許容されてもよい。しかしながら、この作動範囲は約０度から１４０度の間であるのが好ましく、即ち、大腿に対して脛骨により形成される角度位置であるのが好ましい。
【００１８】
所定の作動範囲は２つの方法によって調整される。第１の所定作動範囲調整方法は、少なくとも１個の停止部材の使用によるものである。停止部材は長手状主スロット内に取り外し可能に配置されており、作動制限装置が移動させられる固定境界部の長さを選択的に短縮させる。また、２個の停止部材の使用も企図されており、作動制限装置はそれら停止部材の間に制限されることにより、作動範囲は両停止部材により設定される長さに制限される。
【００１９】
第２の所定作動範囲調整方法は、２組の停止部材を組み合わせて使用するものである。第１組の停止部材は本質的に長さが異なる複数の部材を含み、使用者の膝関節の屈曲を制御する。同様に、第２組の停止部材も各々長さが異なる複数の部材を含み、使用者の膝関節の伸展を制御することを目的とする。各組から（所望する長さに応じて）１個の停止部材が選択されるとともに、長手状主スロットの両端部に相互に離間するように配置されることにより、新たな所定作動範囲が形成される。
【００２０】
作動に際して、本蝶番システムを組み入れた膝ブレース（例えば運動用膝ブレース、手術後及び／又は変形性関節症用膝ブレース）は、使用者の膝関節の屈曲及び伸展を好適な作動範囲内に調整するために脚部に装着される。この調整は損傷した膝関節のリハビリを助け、及び／又は過度の伸展及び／又は屈曲に起因して損傷した膝関節が再度損傷しないようにするのを助ける。当然のことながら、更なる膝ブレースが残りの脚部に更に装着されてもよい。
【００２１】
この膝ブレースが使用者の脚部、より詳細には膝関節まわりに装着されると、膝ブレースは膝関節の動作をまねるように作用する。しかしながら、上述したような作動制限装置及び主スロットの相互作用により、膝ブレースの上側及び下側支柱の移動は制限される。これによって結果的に使用者の膝関節の屈曲及び伸展は、主スロットの固定境界部により指定される所定の作動範囲内（好適には約０度から約１４０度の間）に制限される。
【００２２】
使用者が膝関節の動作範囲を調整したいのならば、（複数の）停止部材が各蝶番システムに適用される。上記のように、（複数の）停止部材は主スロット内に配置されて、作動制限装置の移動を許容する固定境界部を選択的に調整する。本質的に、（複数の）停止部材は固定境界部を短縮させるために使用され、作動範囲は１４０度未満に設定されるとともに、５から１０度きざみで増加し或いは所望であれば減少するように設定される。
【００２３】
本発明の上記及び他の特徴は図面を参照するとより明白になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
参照図面は本発明の好適な実施形態を例証することを目的としているに過ぎず、本発明を限定することを目的としていない。図１は本発明の好適な実施形態に従い構成された膝ブレース１０を示す。上記のように、本膝ブレース１０は特有の蝶番システム１２を含む。蝶番システム１２は使用者の膝関節１４の動作をまねる一方で、その屈曲及び伸展を多数の所定作動範囲内で調整可能である。このような選択された好適な作動範囲内において膝関節の動作をまねるとともに調整する能力は、損傷した膝関節１４のリハビリを助けるとともに、更に過度の伸展及び／又は屈曲に起因して損傷した膝関節が再度損傷するのを防ぐ。
【００２５】
図２及び図５を特に参照すると、本発明の膝ブレース蝶番システム１２は多様な膝ブレースと合わせて使用してもよい。本蝶番システム１２に適合性がある膝ブレースの種類は、運動用ブレース、手術後及び／又は変形性関節症用膝ブレースである。しかしながら、蝶番システム１２の適用は決してこのようなブレースに限定されるものではない。この点について、図１に図示する膝ブレース１０は蝶番システム１２の使用を単に例示的に表しているに過ぎず、代わりに他の種類のブレースを利用してもよい。
【００２６】
膝ブレース１０は上側支柱対１６及び下側支柱対２０を含む。各上側支柱１６は端部１８を有するとともに、各下側支柱２０は端部２２を有する。上側支柱対１６及び下側支柱対２０は相対位置が逆転するように設けられるとともに、使用者の膝関節１４の両側に配置される。蝶番システム１２は膝関節１４の両側において、上側支柱１６及び下側支柱２０の間に設けられる。
【００２７】
図５に最良に図示するように、本蝶番システム１２はまず屈曲伸展調整機器２４を含む。この調整機器２４はいかなる硬質材料（例えば硬質プラスチック）から加工されてもよいが、好適には金属から構成される。屈曲伸展調整機器２４は上側部材２６及び下側部材２８を合わせて取り付けることにより形成される。しかしながら、上側及び下側部材２６、２８の間には間隙３０が形成される。上側及び下側部材２６、２８の間に形成される間隙３０は、上側支柱１６の端部１８をその間に収容するような寸法とされる。機器固定具３２（例えばリベット、ねじ、ピン等）を次に使用して、上側支柱１６の端部１８を間隙３０内で確実に保持する。
【００２８】
必須ではないが、下側部材２８は好適には下側外縁３４を備える。下側外縁３４は上側部材２６の上側外縁３６よりも大きく、且つ実質的に上側支柱の端部１８の形状に対応する。この外縁３４を取り入れることにより、下側部材２８は上側支柱１６の端部１８の形状が実質的に外縁３４内に含まれるように端部１８をその上で支持する。
【００２９】
図２乃至図５を参照すると、長手状主スロット３８は上側及び下側部材２６、２８を貫通するように形成される。即ち、上側部材２６は上側本体４０を含み、下側部材２８は下側本体４２を含む。上側及び下側本体４０、４２はさまざまな寸法、形、形状となるように形成され得るが、上側本体４０は概してアーチ形状に形成されるとともに、下側本体４２は実質的に上側支柱の端部１８に対応する形状に形成されるのが好ましい。上側及び下側本体４０、４２はそれぞれ上側スロット４４及び下側スロット４６を含む。上側スロット４４及び下側スロット４６は２個の本体４０、４２が取り付けられた時には実質的に相互に位置が合わせられる。２個のスロット４４、４６は共同で長手状主スロット３８を形成する。主スロット３８はスロット内縁４７を備える。言い換えるとスロット内縁４７により固定アーチ形境界部が得られ、固定境界部は最大所定作動範囲を形成し、使用者の膝
関節１４の制御された屈曲及び伸展を許容するように作用する。特定の図面に示すように、長手状主スロット３８は好適にはアーチ形湾曲形状を有するように形成される。
【００３０】
図３乃至図５は作動制限部材４８を示す。作動制限部材４８は第１作動制限面５２及び第２作動制限面５４を備えた作動制限本体５０を有する。作動制限部材４８はいかなる硬質材料（例えば硬質プラスチック）から構成されてもよいが、好適には金属から構成される。第１作動制限面５２は回転可能に下側部材２８の第２下側面５６に接続される。この面５２は更に膝ブレースの下側支柱２０の端部２２に回転可能に接続される。リベット、ピン、ねじ等の固定具５８を使用して、作動制限部材４８は第２下側面５６及び下側支柱端部２２に回転可能に接続される。
【００３１】
図２に戻り参照すると、長手状アーム部材６０が更に上側及び下側支柱１６、２０の端部１８、２０の間において、作動制限部材４８の取り付け側と反対側に設けられる。このアーム部材６０は２個の支柱１６、２０の接続を強化しつつ、支柱１６、２０に使用者の膝関節１４の動作をまねさせるのに役立つ。長手状アーム部材６０はピン、リベット、ねじ等の固定具６２を介して上側及び下側支柱１６、２０の間に回転可能に取り付けられる。
【００３２】
作動制限部材４８及び長手状アーム部材６０によって多回転リンク機構を形成することにより、可変回転軸まわりにおける上側支柱１６及び下側支柱２０の相対移動が促進される。この移動は通常の膝関節の動作をまねており、脛骨の大腿に対する屈曲動作の初期には、脛骨が僅かに下降して膝関節１４は解放され、一旦解放されれば脛骨が迅速に後方へ回転して実質的に屈曲する。多回転リンク機構及び膝関節の実際の作動方法に関するより詳細な記述については、特許文献１に見られる。特許文献１は名称が膝ブレースであり、本譲渡人に譲渡されている。その開示は言及することによりここに明白に組み入れられる。
【００３３】
作動制限装置６４は作動制限本体５０に設けられる。好適には、作動制限装置６４は第１作動制限面５２の隅角部に形成され、長手状主スロット３８の最も近くに設けられる。制限装置６４は本質的に突部であり、第１作動制限面５２に対して直交方向外側へ長手状主スロット３８に向けて延出する。この突部は好適にはフランジを含み、フランジはいかなる硬質材料から加工されてもよい。しかしながら、金属はその強度において好ましい。上述したように、作動制限部材４８が下側部材２８に取り付けられた時に、作動制限装置６４は長手状主スロット３８内に配置される。
【００３４】
提供する図面は、概して三角形状を有するように形成される作動制限部材４８を図示している。しかしながら作動制限部材４８は、主スロット３８により設定される固定境界部内に位置が合わせられ且つ自在に設けられいかなる形及び形状に形成されてもよい。この点について、膝ブレース１０の上側及び下側支柱１６、２０が使用者の膝関節１４まわりに回転させられる時に、作動制限装置６４は長手状主スロット３８の湾曲固定境界部内で滑動する。
【００３５】
図示するように、長手状主スロット３８は支柱１６、２０の回転運動により生じる作動制限装置６４の滑り移動を受け入れる。作動制限装置６４はスロット内縁４７の固定境界部内に物理的に制限されるので、これにより上側及び下側支柱１６、２０の移動が制限され、更に使用者の膝関節１４の屈曲及び延出が制限される。このようにして、長手状主スロット３８のスロット内縁４７によって、膝関節の屈曲及び伸展を許容する所定の作動範囲を限定する固定境界部が得られる。固定境界部は多様な作動範囲を与えるように寸法が変更される。しかしながら、この作動範囲は約０度から約１４０度の間、即ち大腿に関して脛骨により形成される角度についての相対位置が好ましい。
【００３６】
図５及び図６を参照すると、使用者は蝶番の所定作動範囲を２通りによって手動調整する。第１の所定作動範囲調整方法は停止部材６６の使用によるものである。即ち、使用者は停止部材６６を長手状主スロット３８内に手動で移動させて配置し、スロット内縁４７によって設定される作動制限装置６４の移動を許容する固定境界部を選択的に短縮させる。換言すれば、主スロット３８のスロット内縁４７は使用者の所望する長さに短縮させられて、作動制限装置６４は必然的に内縁４７の調整された長さ内のみにおいて移動するように制限される。この構想を利用すると、作動制限装置６４が２個の停止部材６６の間に制限されることにより、これら２個の停止部材の間に設定されるスロット内縁４７の長さに沿ってのみ移動させられるように、２個の停止部材６６の使用は企図される。
【００３７】
使用者が所定の作動範囲を手動調整する第２の方法は、異なる２組の停止部材６８、７０を組み合わせて使用するものである。即ち、第１組の停止部材６８は長さが異なる複数の停止部材６６から構成されており、この複数の停止部材は第２組の停止部材７０から選択された別の１個の停止部材６６と合わせて個々に使用される。第１組６８と同様に、第２組の停止部材７０もまた長さが異なる複数の停止部材６６構成されており、この複数の停止部材６６は第１組の停止部材６８から選択された別の１個の停止部材６６と合わせて個々に使用される。（停止部材の長さに応じて）各組６８、７０から１個の停止部材６６を選択的に獲得するとともに、それらを主スロット３８の２個の端部７２、７４に相互に離間させて配置させることにより、新たな所定作動範囲を限定する新たなスロット内縁４７が形成される。停止部材６６をこのように使用することにより、使用者の膝関節１４の屈曲及び伸展は効果的に制御される。
【００３８】
各組６８、７０はいかなる数の停止部材６６により構成されてもよいが、（屈曲を制限するように構成される）第１組６８は５個の停止部材６６を含み、各停止部材６６は長さが異なる本体を備えるのが好ましい。更に、（伸展を制御するように構成される）第２組７０は４個の停止部材６６を含み、各停止部材６６もまた長さが異なる本体を備えるのが好ましい。最後に、作動制限装置６４を不動にするために使用されるロックアウト停止部材７６が更に２組６８、７０に設けられてもよい。この停止部材７６は本質的に、使用者の膝関節１４をいかなる動作からも阻止するように、作動停止装置６４を固定位置に維持することのみを目的として使用される。
【００３９】
上記停止部材６６の各々はプラスチック、金属等のいかなる硬質又は半硬質材料から加工されてもよい。しかしながら、各停止部材６６は摩擦力によって主スロット３８のスロット内縁４７内に保持されるように、半硬質ゴム又はプラスチックにより形成されてもよい。任意で、主スロット３８がギザギザの鋸歯のようなスロット内縁４７を有するように加工されるならば、各停止部材６６はこの内縁４７に対応するようなギザギザの補完外面形状を備えることにより、内縁４７を受け入れるようにしてもよい。次にギザギザのスロット内縁４７により形成されるへこみを使用して、約５から１０度きざみで増加（或いは所望するのであれば減少）するように停止部材の配置が調整される。
【００４０】
作動に際して、本蝶番システム１２を利用した膝ブレース１０（例えば手術後及び／又は変形性関節症用膝ブレース）が、使用者の膝関節１４の屈曲及び伸展を好適な作動範囲内に調整することを目的として、使用者の脚部７８に装着される。この調整は損傷した膝関節１４のリハビリを助け、及び／又は過度の伸展及び／又は屈曲に起因して損傷した膝関節１４が再度損傷しないようにするのを助ける。当然のことながら、追加の膝ブレースが残りの脚部（図示なし）に更に装着されてもよい。
【００４１】
この膝ブレース１０が使用者の脚部７８、更に詳しくは使用者の膝関節１４まわりに装着されると、膝ブレース１０は膝関節１４の動作をまねるように作用する。しかしながら
、上述したような作動制限装置６４及び長手状主スロット３８の相互作用により、膝ブレース上側及び下側支柱１６、２０の移動は制限される。これにより結果的には、使用者の膝関節１４の屈曲及び伸展は、主スロットの固定境界部により指定される所定の作動範囲内（好ましくは約０度から約１４０度の間）に制限される。
【００４２】
使用者が膝関節１４の作動範囲を調整したい時には、（複数の）停止部材６６が各蝶番システムに適用される。上記のように、（複数の）停止部材６６は作動制限装置６４の移動を許容する固定境界部を選択的に調整するために、長手状主スロット３８内に配置される。調整は少しずつ増加するように、例えば５又は１０度きざみで増加するように行われる。基本的に、（複数の）停止部材６６は作動範囲が１４０度未満に設定されるようにスロット内縁４７を短縮させ、作動範囲は５から１０度きざみで増加、或いは所望するのであれば減少させられてもよい。
【００４３】
本発明の更なる変更物及び改良物は、当該技術分野に属する者には明白である。従って、ここに記載及び図示する部品の特定の組み合わせは、本発明の一実施形態のみを表すことを意図しているのであって、本発明の精神及び範囲内において代替の機器を制限することを意図するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明の好適な実施形態に従い構成された膝ブレースにおいて、外方に面する上側及び下側支柱対の端部に取り付けられる屈曲伸展調整蝶番システムを示す斜視図。
【図２】図１の屈曲伸展調整蝶番システムにおいて、使用者の膝関節の屈曲及び伸展を許容する所定の作動範囲を得るために利用される長手状アーチ形湾曲主スロットを示す拡大側面図。
【図３】図２の屈曲伸展調整蝶番システムにおいて、作動制限部材から直交方向に外方へ突出し、図２の長手状主スロット内に配置される作動制限装置を示す拡大対向側面図。
【図４】図３の屈曲伸展調整蝶番システムにおいて、膝ブレースの上側及び下側支柱が使用者の膝関節周りに回転する時に、長手状主スロットに沿って滑動させられる作動制限装置を示す拡大側面図。
【図５】図１の屈曲伸展調整蝶番システムにおいて、所定の作動範囲を調整するために長手状主スロット内に配置可能な停止部材を示す分解斜視図。
【図６】使用者の膝関節の屈曲及び伸展を制御するために、図５に示すように選択的に組み合わせて利用される長さが異なる複数の停止部材から各々構成される２組の停止部材を示す斜視図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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