(57)【要約】飽食装置のように使用するための患者の胃食道結合領域内に配設可能なパウチ。パウチは近位開口部(12)と出口ポート(14)を含み、患者によって摂取された食物がパウチの中に入って、その後に、出口ポートから出ることが可能なように配設される。パウチの近位部に位置するバリア(16、22)はその周囲組織に接触してパウチの外周の食道から先の食物通路を最小にし、実質的に、食物がパウチを迂回してパウチを通らないことを防止している。好ましい実施の形態では、バリアと周囲組織との接触を維持するために、バリアは周囲組織の運動に対応可能である。
2006512985.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
食道、胃及び胃食道結合領域を持つ患者の体内に補綴装置を置く方法であって：
近位開口部と出口ポートを有する補綴装置であって、少なくとも前記近位開口部に部分的に整合する中央通路を備えて前記補綴装置の近位部に配設されたバリアを有する補綴装置を提供し；
患者で摂取した食物が食道から前記中央通路及び前記近位開口部を通って前記補綴装置の内部に入るように補綴装置を指向させて前記患者体内において前記胃食道結合領域の組織に取り付けて固定し； 
前記バリアを周囲組織に接触させて前記補綴装置の外周の食道から胃への食物が通る通路を最小にする；
ステップを含む方法。
【請求項２】
請求項１の方法であって、前記バリアは前記中央通路を形成するフレキシブルなウェッビングを含む方法。
【請求項３】
請求項２の方法あって、前記フレキシブルなウェッビングは弾性バネ構造を含み、前記バリアを周囲組織に接触させることは、前記弾性バネ構造を放射状外向きに運動させて前記ウェッビングを前記周囲組織に接触するまで運ぶことを含む方法。
【請求項４】
請求項1の方法であって、前記バリアは、放射状外向きに付勢され前記中央通路を形成する複数のバネ部材を含み、前記バリアを周囲組織に接触させることは、前記ブレード部材を放射状外向きに運動させて前記周囲組織に接触させることを含む方法。
【請求項５】
請求項1の方法であって、前記バリアは放射状外向きにバネ付勢されたステント構造を含み、前記バリアを周囲組織に接触させることは、前記ステント構造バネを放射状外向きに運動させて前記周囲組織に接触させることを含む方法。
【請求項６】
請求項1の方法であって、前記バリアは整合材料を含み、前記バリアを周囲組織に接触させることは、前記整合材料をそれが前記組織に接触するように置くことを含む方法。
【請求項７】
請求項6の方法であって、前記整合材料は膨張可能な袋を含む方法。
【請求項８】
請求項7の方法であって、前記バリアを周囲組織に接触させることは、前記袋を膨らませて前記周囲組織に接触させることを含む方法。
【請求項９】
請求項7の方法であって、前記バリアを周囲組織に接触させることは、前記袋を膨らませ、次に、前記袋を前記周囲組織に接触させるように置くことを含む方法。
【請求項１０】
請求項6の方法であって、前記整合材料は発泡材である方法。
【請求項１１】
請求項１の方法であって、前記バリアは、前記補綴装置に形成された近位リムであって、補綴装置内に延伸する倒立位置と、正立位置を持つ近位リムを含み、
前記バリアを周囲組織に接触させることは、前記倒立位置にあるリムの一部を前記周囲組織に結合し、かつ、前記リムを前記正立位置に動かすことを含む方法。
【請求項１２】
請求項1の方法であって、胃が運動する間又は前記補綴装置が膨脹する間、前記バリアの前記周囲組織との接触を維持することを含む方法。
【請求項１３】
請求項1の方法であって、前記補綴装置は飽食パウチであり、前記近位開口部が前記出口ポートより大きい方法。
【請求項１４】
食道と胃を備える患者の胃食道結合領域に配設可能な医療装置であって：
近位開口部と出口ポートを備える補綴装置であって、該補綴装置の近位部が前記食道とほぼ整合するように前記近位部が前記胃食道結合領域に配設可能な補綴装置と；
前記補綴装置の前記近位部に取り付けられ前記補綴装置の前記近位開口部に少なくとも部分的に整合する中央通路を形成するバリアであって、前記補綴装置が前記胃食道結合領域に置かれるときに前記バリアのほぼ全周において周囲組織に接触しかつ該周囲組織が動くときでさえ前記接触を維持するように置かれるバリアと；
を含む医療装置。
【請求項１５】
請求項14の医療装置であって、前記バリアはフレキシブルウェッビング壁を含んでいる医療装置。
【請求項１６】
請求項15の医療装置であって、前記フレキシブルウェッビング壁は該壁に接続された弾性バネ構造をさらに含んでいる医療装置。
【請求項１７】
請求項14の医療装置であって、前記バリアは、放射状外向きに付勢され前記中央通路を形成する複数のバネ部材を含んでいる医療装置。
【請求項１８】
請求項14の医療装置であって、前記バリアは、放射状外向きにバネ付勢されたステント構造を含んでいる医療装置。
【請求項１９】
請求項14の医療装置であって、前記バリアは整合構造である医療装置。
【請求項２０】
請求項19の医療装置あって、前記整合構造は膨張可能な袋である医療装置。
【請求項２１】
請求項19の医療装置あって、前記整合構造は発泡材を含んでいる医療装置。
【請求項２２】
請求項14の医療装置あって、前記バリアは前記補綴装置に形成された近位リムと、該近位リムに取り付けられた複数のアンカーとを含み、前記近位リムは、該近位リムが前記補綴装置内で延伸しかつ前記複数のアンカーが第1位置に位置する倒立位置と、前記近位リムが前記補綴装置の内部から取り除かれかつ前記複数のアンカーが前記第1位置よりも遠位位置である第２位置に位置する正立位置との間を移動可能である医療装置。
【請求項２３】
請求項14の医療装置あって、前記バリアと前記周囲組織の前記接触を維持するために、前記バリアは前記周囲組織の運動に対応可能である医療装置。
【請求項２４】
食道、胃及び胃食道結合領域を持つ患者の肥満を処理する方法であって： 
近位開口部と、該近位開口部より小さい出口ポートを持つパウチを提供し；
前記近位開口部に少なくとも部分的に整合する中央通路を有するバリアをさらに提供し；
患者の前記胃食道結合領域の組織に前記パウチを取り付けて、前記バリアのほぼ全周を周囲組織に接触させ；
患者に食物を摂取させて該食物を前記食道から前記中央通路と前記近位開口部に通過させ前記パウチ内部に入れ、前記バリアが前記パウチの外周の食道からの食物の通路を最小にする；
ステップを含む方法。
【請求項２５】
請求項24の方法あって、前記バリアは前記中央通路を形成するフレキシブルウェッビングを含んでいる方法。
【請求項２６】
請求項25の方法あって、前記フレキシブルウェッビングは弾性バネ構造を含み、前記バリアが前記パウチの外周の食道からの食物の通路を最小にするステップは、前記バネ構造を放射状外向き動かして前記ウェッビングを移動させ前記周囲組織に接触させることを含む方法。
【請求項２７】
請求項24の方法であって、前記バリアは、放射状外向きにバネ付勢され前記中央通路を形成する複数のバネ部材を含み、前記パウチ取付ステップが、前記ブレード部材を放射状外向きに移動させて前記周囲組織に接触させることを含んでいる方法。
【請求項２８】
請求項24の方法であって、前記バリア放射状外向きにバネ付勢されたステント構造を含み、前記パウチ取付ステップが、前記ステント構造を放射状外向きに移動させて前記周囲組織に接触させることを含んでいる方法。
【請求項２９】
請求項24の方法であって、前記バリアは整合材料を含み、前記パウチ取付ステップが、前記整合材料を前記周囲組織に接触するように置くことを含んでいる方法。
【請求項３０】
請求項29の方法であって、前記整合材料は膨張可能な袋を含んでいる方法。
【請求項３１】
請求項30の方法であって、前記パウチ取付ステップは前記袋を膨らませて前記周囲組織に接触させることを含んでいる方法。
【請求項３２】
請求項30の方法であって、前記パウチ取付ステップは前記袋を膨らませ、次に、該袋を前記周囲組織に接触させるように置くことを含んでいる方法。
【請求項３３】
請求項29の方法であって、前記整合材料は発泡材である方法。
【請求項３４】
請求項24の方法であって、前記バリアは前記補綴装置に形成された近位リムであって、前記補綴装置内で延伸する倒立位置と、正立位置とを備える近位リムを含み、
前記パウチ取付ステップは、前記近位リムが前記倒立位置にあるときに前記近位リムの一部を前記周囲組織に結合し、次に、前記近位リムを前記正立位置に動かすことを含んでいる方法。
【請求項３５】
請求項24の方法であって、前記胃が運動する間又は前記パウチが拡大する間に前記バリアの前記周囲組織との接触を維持することを含んでいる方法。
【請求項３６】
周囲壁によって形成される体内キャビティ領域に補綴装置を置く方法であって;
近位開口部、遠位開口部及び前記近位開口部と前記遠位開口部の間で延伸する通路を備える補綴装置であって、該補綴装置の近位部にバリアを持つ補綴装置を提供し； 
体内キャビティ領域の周囲壁を広げ；
前記広げた周囲壁に隣接して前記補綴装置を置き；
前記周囲壁の広げた状態を解除前記周囲壁を前記バリアに接触させ、前記補綴装置の外周における体液の通路を最小にすることにより、前記バリアが前記通路を通る物質の通過を促す；
ステップを含む方法。
【請求項３７】
請求項36の方法であって、前記周囲壁が近位部から遠位部までフレアー状にされている方法。
【請求項３８】
請求項36の方法であって、取付装置を使用して前記補綴装置を前記周囲壁にさらに取り付けるステップを含む方法。
【請求項３９】
請求項37の方法であって、前記周囲壁が胃の近位部の壁であり、前記バリアは摂取食物を食道から前記補綴装置の前記通路まで通す方法。
【請求項４０】
フレアー状の周囲壁によって形成された体内キャビティ領域に補綴装置を置く方法であって：
近位開口部、遠位開口部及び前記近位開口部と前記遠位開口部の間で延伸する通路を備える補綴装置であって、該補綴装置の近位部にバリアを持つ補綴装置を提供し； 
前記バリアを折り畳んだ状態で置き；
前記フレアー状の周囲壁に隣接して前記補綴装置と前記バリアを置き；
前記バリアの折り畳んだ状態を解除して前記バリアの周囲を前記フレアー状の周囲壁に接触させ、前記補綴装置の外周における体液の通路を最小にすることにより、前記バリアが前記通路を通る物質の通過を促す；
ステップを含む方法。
【請求項４１】
請求項40の方法であって、取付装置を使用して前記補綴装置を前記周囲壁に取り付けるステップをさらに含む方法。
【請求項４２】
請求項40の方法であって、前記周囲壁が胃の近位部の壁であり、前記バリアは摂取食物を食道から前記補綴装置の前記通路まで通す方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
本発明は、一般に、人間の体重の減量を達成する装置と方法の分野に関し、特に、空腹感を制御し及び/又は摂食を制限するために、人間の胃の内部に移植可能な装置の使用に関する。
【発明の背景】
【０００２】
人間の胃Sとその関連特徴部の解剖学的な図を図１Ａに示す。食道Eは食物を口から胃Sの近位部まで運ぶ。Ｚ線（即ち胃と食道の結合部）Zは食道の薄い組織と胃壁の厚い組織との間の不規則な形をした境界である。胃食道結合領域Gは食道Eの遠位部、Ｚ線及び胃Sの近位部を包含する領域である。
【０００３】
胃Sはその近位端に基底部F、遠位端に幽門洞Aを有する。幽門洞Aは幽門Pへと続き、幽門Pは十二指腸D(小腸の近位部分)に繋がっている。幽門には食物が十二指腸Dから胃へ逆流することを防ぐ括約筋を備える。十二指腸Dの遠位位置にある小腸の中央部分は空腸Jである。
【０００４】
肥満制御に使用する補綴装置は、2001年8月27日出願の米国特許出願No. 09/940,110、 2002年4月8日出願の米国特許出願No.10/118,289、及び、2002年5月10日を出願の米国特許仮出願No.60/379,306に図示され説明されている。これらの出願は本願の譲受人が所有している。これらの出願の開示は参照のためにここに取り入れられる。これらの装置の１形態は、図１Ｂに示すように胃の近位部に補綴（プロテーゼ）パウチ２を置くことを伴う。パウチ2は近位開口部4と、それより小さい遠位開口部6を含み、かまれた食物を食道から集めるリザバーを形成して、一度に食べることができる食物の量を制限している。食物で満ちるとパウチは広がって胃の上側と下部食道括約筋に圧力を伝達し患者に満腹感を与える。パウチは付加的又は代替的に制限装置として機能して摂食量を制限する。パウチは、近位開口部4の周辺の取付点でクリップ、縫合糸、適当な接着剤その他の手段8を使用して固定される。
【０００５】
胃食道結合領域の組織及び/又はパウチ形成材料のフレキシブルな（可撓性の）性質により、隣接する取付点間の領域のパウチ周辺に沿ってギャップ9が生じうる。胃の近位壁のフレアー形状はこの問題を解決することをより難しくしている。パウチ2に入り又は溜まる食物はこれらのギャップから浸出しパウチの外部周りを通って直接胃に入る。その結果、プロテーゼの有効性を減少させる。
【０００６】
本明細書において説明する実施の形態は、そういったギャップを通る食物の通路にバリアを形成し及び又はそのようなギャップを排除することによって、パウチ装置の機能を最適化する。
【発明の開示】
【０００７】
本発明は患者の胃食道結合領域の中に配設可能な補綴装置であって、近位開口部と、該近位開口部に少なくとも部分的に整合される中央通路を形成するバリア装置とを含んでいる。その補綴装置を配設する方法において、補綴装置は、患者が摂取した食物が食道から中央通路、近位開口部を通って補綴装置の内部に入るような位置に置かれ、患者の胃食道領域の組織に取り付けられる。バリアは周囲組織に接し、補綴装置の外部周りの食道からの食物の通路を最小にする。好ましい実施形態では、バリアは、バリアと周囲の組織との接触を維持するように周囲組織の運動に対応できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
図面は飽食パウチの多くの実施例を示すのものであり、該パウチは、パウチの上側周辺と周囲組織の間に生じるギャップを通る食物通路にバリアを生成し及び／又はそのようなギャップを最小にし若しくは排除する特徴を備えるものである。理想的には、バリアは周囲組織に対してシールを形成すべきであろうが、かなりの量の食物がパウチ外周と周囲組織の間を通ることを防げば十分であり、不浸透性シールを必ずしも形成する必要はない。
【０００９】
この出願の目的に関し、「飽食装置」又は「飽食パウチ」という用語は、さまざまな方法の1つ以上により体重の減量を生じさせることを意図する装置又はパウチを意味するのに使用される。これらの方法とは、摂取する食物の量を物理的に制限し、及び/又は、体(例えば、胃、食道、食道括約筋など)の一部に対して圧力を加えて患者に満腹感を与え、及び/又は、空腹感を制御若しくはそれに影響するホルモンその他の物質の体中レベルに影響を与え、及び/又は、摂取食物の体が吸収する量に影響を与えることを含む。しかしながら、これらの方法に限定されるものではない。
【００１０】
食物がパウチの横を通ることを防ぐ可撓性材料によって、本明細書において説明される各実施例のパウチを形成することができる。そのような材料例は、ポリエステル(例えば、デクロン(Dacron)（登録商標）ポリエステル)、ePTFEファブリック(例えば、ゴアテックス(GoreTex)（登録商標）ファブリック等)、ChronoFlex（登録商標）などのポリウレタン、ナイロン織物、シリコーンその他の高分子化合物、及びバイオ被吸収性材料(例えば、PLLA、PGA、PCL、poly-amhydrideなど)を含む。但し、これらに制限されない。パウチの様々な位置での膨脹を許容又は制限するために、材料は、パウチの異なる領域において弾性、半弾性、及び／又は非弾性となるように弾性の程度が異なる材料の複合体とすることができる。例えば、大きい食物が摂取されたときにその閉塞を防ぐため及び/又はパウチから出る食物の出口圧力を制御するためにかなり弾性のある出口ポートを備え、一方、近位端はその膨れを防ぐために硬くされているパウチを提供することが望ましいかもしれない。また、パウチの異なった領域で横断面の厚さを変えることによって、弾性の度合いが異なるパウチを作ることもできる。材料をパラレイン（paraleyne）のような潤滑性、生物学的適合性、かつ、化学的に不活性な材料でコーティングしてベース材料の表面の摩擦を減少させることができる。このように表面摩擦を減少させることは、食物が装置に張り付いて嵩張ることを防ぐことを助ける。
【００１１】
柔らかいメッシュ、かご構造、リブ、リング等の支持部材によってフレキシブルなパウチ材料を補強、組み立て又は支持することができる。これらの支持部材をステンレス；ポリマ；ニチノール、形状記憶合金若しくは形状記憶ポリマのような形状記憶材料；又は厚くされた領域を持つ材料などによって形成できる。パウチが展開装置又はカテーテルから射出された際にパウチのバネ（弾性）により放射状に開いて拡張状態になるように、パウチを自己拡張型構成とすることができる。
【００１２】
説明した装置の嵌植は、望ましくは内視鏡で見ながら食道に装置を通すことによって、望ましくは内視鏡術下で実行される。あるいはまた、外科又は腹腔鏡処置を用いることで装置を嵌植できる。
【００１３】
嵌植の間、パウチは、縫合糸、クリップ、接着剤、ステント、ステント様構造その他の適当な手段を使用して胃食道結合領域Gに固定される。パウチと組織の縫合に役立つことが判明した1つの縫合糸取付装置はニューヨーク、ビクタのLSIソリューションズ（LSI Solutions）が販売する縫合装置「ソウ・ライト（Sew-Right）」である。食道の組織にパウチを固定することもできるが、胃壁のより厚い組織へ取り付けるために、Z線よりも下の位置で縫合糸/クリップを適用するほうがより望ましい。
【００１４】
説明される各パウチは、近位開口部と遠位出口ポートを含んでいる(それぞれ、図1Bの両開口4及び6を参照)。パウチは、その小体積(容積で約2cc乃至300ccのオーダーであり、望ましくは、10-30ccの範囲にある)のために、一度に食することができる食物の量を制限するように機能する。時間がたつにつれ、このリザバーの中の食物は出口ポートを通って胃の中に降りる。
【第１実施例】
【００１５】
図2と図3はパウチ10の第１実施例を示し、該パウチは近位開口部12と、遠位出口ポート（開口部）14と、これらの開口部の間で延伸する通路とを備える。
【００１６】
弾性リング16は近位開口部12を囲み、複数のバネ部材18がリング16に取り付けられている。バネ部材18は望ましくは放射状に外向きに付勢されかつリング16に対して相対的に回転可能である。複数のバネ部材18は望ましくは互いに可動であるが、１本のワイヤの長さに沿うように形成された複数の手指の形を取ることができる。
【００１７】
アンカーループ20はバネ部材18の上に置かれる。アンカーループ20ーは、縫合糸、クリップ又はパウチを周囲の組織に接続するために使用する他の取付装置を受ける役目を果たす。本願で説明されるそれぞれの実施例においては、アンカーループ２０無しでパウチを組織に直接据えつけることができるので、アンカーループ２０はオプションである。
【００１８】
図示のように、アンカーループ20をバネ部材の外側頂点に置くこととしても良いし、あるいは、リング16により近い位置等のほかの場所に置くこともできる。例えば、図2において破線によって示されるループ20aを参照されたい。
【００１９】
望ましくは、リング16、バネ部材18、及びループ20は、望ましくは体内で使用可能な弾性復元材料(例えば、ステンレス、ポリマなど)で作られる。
【００２０】
中央開口を持つスカート状部材を形成するために、ウェッビング22はリング16の円周に沿ってバネ部材18に接続される。ウェッビング22は、望ましくは、実質的に噛まれた食物を通さない可撓性材料で形成される。材料は非弾性又は弾性とすることができる。ウェッビング22のための適当な材料の例は、パウチに使用可能な上記のものを含む。パウチが患者の体内に固定されているとき、ウェッビングはパウチと周囲組織の間の食物通路に対してバリアを形成し食物をパウチの近位開口部に向ける。ウェッビング22とバネ部材18は望ましくは、胃が運動しパウチが撓んだ場合でさえも実質的に一貫したバリアを維持するために、周囲組織にダイナミックシールを形成するように構成される。例えば、ウェッビング22に弾性材料を使用し及び／又はウェッビングが伸張できるようにそれにプリーツを設けることによって、ウェッビング22を伸長可能にすることができる。また、バネ部材18は望ましくは独立して可動であり、これはバリアの動的特性に貢献するものである。第１実施例の変形例において、リング16及び/又はバネ部材18を無くして、ウェッビング22の材料自体が必要なバネ特性を与えるように設けることができる。そのような例において、パウチとウェッビングの両方又はウェッビングのみを弾性シリコーン又はその他の弾性材料で形成することができる。
【００２１】
取付けの際、パウチ10は食道Eを通して胃Sに導入され、胃食道結合領域の必要な取付位置に保持される。パウチ10を所定位置に固定するための、複数のアンカーループ20/20aに付ける又は直接的にパウチ及び／又はウェッビングに付ける結合用縫合糸その他の取付手段などによりパウチ10を適所に据えつけることができる。バネ部材18の半径方向外向きの力がバネ部材18を放射状外向きに拡張させてウェッビング22をそれが周囲組織と接触するまで移動させ、パウチの周りの食物通路を最小にするバリアを生成する。患者の胃の解剖学的な検査により必要ならば、バネ部材18は図3に示されるようにウェッビング22をフレアー状に外側に広げて周囲組織に接触させる。同様に、胃の近位部が狭いならば、それは、複数のバネ部材18がウェッビングをわずか内側に傾けるようにバネ部材18の外向きの運動を制限する。
【００２２】
望まれるならば、胃の中にパウチを取り付ける間に、図4Aと4Bに示すようにバネ部材18を横方向内側位置に保持することができる。例えば、一時的な縫合位置24を複数のループ20に通して、図4Aに示される位置にバネ部材18を引っぱることができる。図4Bに示すように、内側に引っ張られると、バネ部材18とウェッビング22は比較的平坦なプロフィールを持つ。上で説明したようにループ20に縫合糸を取り付けるか、又はバネ部材18から分離した付加的アンカーループ26に縫合糸を取り付けるなどにより、バネ部材18とパウチを内側位置に置いた状態でパウチを所定位置に据えつけることができる。パウチがいったん所定位置に縫合されると、一時的な縫合位置24はバネ部材18を解放するために切断され、バネ部材18がウェッビングを移動させて周囲組織に接触させる。
【第２実施例】
【００２３】
パウチ30の2番目の実施例は図5に示される。2番目の実施例は、主として、複数のブレード32が弾性リング34に取り付けられるという点を除いて第１実施例と異なる。ブレード32をさまざまな材料で形成することができ、これらの材料はパウチを形成するために上記されたものを含んでいる。ワイヤ補強材又はその他の付勢構造を使用することでブレードを外側に付勢する。複数のアンカー36は望ましくは、ブレード32の間に離間して置かれる。パウチ30は、アンカー36と周囲組織の間に縫合糸を取り付けることによって所定位置に縫合される。ブレード32は外方向に付勢されて周囲組織に接触し、それにより、付勢されていなければアンカー点の間に形成されるギャップを通るであろう食物通路に対してシール又はバリアを生成する。
【第３実施例】
【００２４】
図6はパウチ40の3番目の実施例を示している。パウチはシールかバリアを生成するためのバンド42のような伸長可能なステントを使用する。バンド42を外側に付勢し、バンド42をステンレス又はニチノール若しくは形状記憶高分子などの形状記憶材料などの自己拡張材料により形成することができ、そして、そのような材料を組み合わせて柔らかいメッシュその他の枠組みとして形成することができる。摂取された食物のかなりの部分に対して有効なバリアを形成するためにストランド間に十分小さい空間を持つメッシュを生成し、又は摂取された食物がバンド42の壁を通り抜けるのを防ぐポリマ製バリアをメッシュに設けることとしても良い。例えば、ポリマ製バリアはメッシュの外側又は内側で形成されたスキンとすることができ、あるいは、メッシュをポリマ材料内に入れるか、又はメッシュの隙間にポリマを配置できる。
【００２５】
取付の際にパウチ40はアンカー44と胃食道結合領域の周囲組織の間に縫合糸を取り付けることにより所定位置に固定される。次にバンド42は拡大して周囲組織に接触しシール又はバリアを形成する。バンド42は、望ましくは、適切な括約筋機能との干渉を避けるために下部食道括約筋(図6において略語ＬＥＳして示されている)を超えて置かれる。
【第４実施例】
【００２６】
図7に示す第４実施例のパウチ50は、パウチの基端に複数の板ばね52が取り付けられていることを除き、先に説明したいくつかの実施例と同様である。バネ52は外向きに付勢されて周囲組織に対してシール又はバリアを生成する。先の複数の実施例と同じように、パウチは弾性（復元）リング54を含むことができ、縫合糸をアンカー56に通すことでパウチを周囲組織に取り付けることができる。代替構成として、バネ52をコイルばねとし、これらのコイルバネの基端を共通構造に連結することとしても良く、又は、それらの基端を自由にすることができる。
【第５実施例】
【００２７】
図8Aについて言及して、パウチ60の5番目の実施例は64のパウチ60の近位開口を囲む拡大されたリム62を含んでいる。リム62は図8Aに示すようにパウチの外面からわずかに外側に延伸しても良く、図8Bに示すようにわずかに内側に延伸しても良く、又は図8 Cに示すようにわずかに両側に延伸することができる。第５実施例の1つの形態では、アンカーループ66は図8Aに示すようにリム62の遠位部から延伸する。パウチ60が体内で固定される前に、リム62はパウチ60の内側で逆にされ図9Aに示す倒立位置に置かれる。リムがいったん逆にされると、アンカーループ66は図示のように近位方向に延伸する。パウチ60が胃に挿入され、アンカーループ66は縫合糸他の取付手段を使用して組織に固定される。次に、図9Bに示すように非逆さ（正立）位置にリム62を返し、アンカーループ66を遠位指向の位置に戻す。ループ66は取り付けられた組織をリム62の縁の周りで遠位方向に引っ張り、張った耐漏出シールを生成する。
【００２８】
5番目の実施例の別の形態として、アンカー66は、図8Bに示すように、リムの内部上で遠位方向に延伸する。第５実施例のこの形態では、パウチが体内に固定される前に、リム62はパウチ60の外側に外転されて図10Aに示す位置に置かれ、アンカーループ66を図示のように近位方向に延伸させる。パウチ60が胃に挿入され、縫合糸他の取付手段を用いてアンカーループ66は組織に固定される。次に、リム62を図1OBに示す非外転位置に戻してアンカーループ66を遠位指向の位置に戻す。ループ66はリム62の縁の内側で、取り付けられた組織を遠位方向に引張り、ここでもリムの周りにシールを生成する。
【第６乃至第８実施例】
【００２９】
図11は第６実施例のパウチ70を示し、このパウチは弾性リング74に取り付けられた伸長可能なベロー構造72を含んでいる。ベロー構造72は、パウチ70の近位開口部(図示省略)と整合する中央チャンネル76を含む。ベロー構造72は、望ましくは、噛まれた食物に実質的に不浸透性の可撓性材料で形成され、パウチを構成するのに使用される上記材料と同様な材料で形成できる。ベロー構造72をほぼ筒状の形又は図11に示されるようなテーパー付き形状とすることができる。ベロー構造72の近位端において中央チャンネル76を囲むものはシーリングリング78であり、シーリングリング78は体組織に押しつけられて接触するときにシールを形成することができる可撓性材料で形成されている。
【００３０】
アンカー79は弾性リング74に取り付けられ、パウチを周囲体組織に結合する縫合糸、クリップなどを受けるのに使用される。パウチが胃の中でいったん固定されると、ベロー構造72はシーリングリング78を拡張させ周囲組織に接触させてバリア又はシールを生成する。先のいくつかの実施例と同様に、ベローの弾性は、胃が運動し又はパウチが拡大するにもかかわらず、シールを維持する。
【００３１】
同様の実施例を図12と13に示す。図12の7番目の実施例では、パウチ80の近位部は、それが押圧されて周囲組織に接触するときに、周囲組織に対してシールを形成するような発泡製品、スポンジ、シリコーンその他の整合材料からなる整合シーリングリング82を含む。リング82は、中央チャンネル84を含んでいて、筒状又はテーパー形状のものとすることができる。アンカー86は、パウチを体組織に固定するために使用する縫合糸又はクリップを受ける。
【００３２】
図13の8番目の実施例は整合シーリングリング92を備えるパウチ90である。シーリングリング92は、インフレーション流体又はガスを用いて膨らますことが可能な弾性又は非弾性の袋から形成されている。袋を胃の中に入れる前に膨らませても良く、あるいは、パウチが胃の中に固定された後に袋にインフレーション媒質を入れるための取り外し可能なインフレーションバルブ（図示省略）を袋に設けることとしても良い。第７実施例と同じように、シーリングリング92は筒状又はテーパー形状のものとすることができる。摂取された食物は中央チャンネル94を通ってシーリングリング92とパウチ90の中に流れる。
【第９及び第１０実施例】
【００３３】
図14及び15はそれぞれ、第９及び第１０実施例のパウチを示すものであり、これらのパウチは、食物がパウチを通り抜けるというよりも、パウチの周りの食物の通路を最小にするバリア装置を備える。これらの実施例は、バリアかシールを生成するために周囲組織に対して広がるステント様構造を利用するという点において図6の実施例と同様である。
【００３４】
図14のパウチ100を備えるバリアは、ステント材料のバンド102がさらに食道内に延伸して食道組織に対してシールを生成するという点において図6のものと異なっている。このシールは下部食道括約筋（ＬＥＳ）の上方若しくは下方又は下部食道括約筋の中に位置することができる。先に説明した各実施例と同じように、複数のアンカー104は、装置を領域組織に固定するために使用される縫合糸又はクリップを受ける。
【００３５】
図15に示す10番目の実施例では、フレキシブルな管状部材114はステント材料のバンド112とパウチ110の間で延伸する。取付の際に、フレキシブルな管状部材は、ＬＥＳの機能を保持させながら、ＬＥＳ領域内に置かれる。
【００３６】
飽食装置の様々な実施例をここで説明した。これらの実施例は、例示的なものとして与えられていて、本発明の範囲を制限することを意図するものではない。そのうえ、いろいろ説明した実施例の様々な特徴を結合していろいろな追加的実施例を生じさせうることが理解されるべきである。また、様々な材料、寸法、形、嵌植位置などが開示された実施例で使用するために説明されたが、発明の範囲を超えることなく、開示されたもの以外の他のものを利用できる。最後に、パウチが空腹感の制御に使用されることに説明されたが、ここで説明されたバリア装置は体中に配設可能な他の補綴装置として同様に使用することができる（制御胃食道逆流病(GERD)の制御のために食道下部か胃近位部に植え付けられる人工弁を含む）。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１Ａ】図1Aは人間の胃と小腸の一部の略図である。
【図１Ｂ】図1Bは補足バリアの特徴を持たない飽食パウチの斜視図であり、胃の中に置かれた状態のパウチを示すものである。
【図１Ｃ】図1Cは胃の中に置かれた図1Bの飽食パウチを示す平面図であり、近位開口部の周辺にギャップが形成されていることを示す図である。
【図２】周辺バリアを備えるパウチの第１実施例の斜視図であり、胃の中に置かれたパウチを示すものである。
【図３】図2と同様の斜視図であり、バリアが膨張して比較的広い寸法を有する胃近位部の組織に接触した状態を示すものである。
【図４Ａ】図4Aは図2のパウチと同様なパウチの平面図であり、バリアと、半径方向内向きに拘束されたバネ部材とを示すものである。
【図４Ｂ】図4Bは図4Aのパウチの側面図である。
【図５】図5は図2と同様の斜視図であり、ブレード部材を利用する代替バリア構成を備える2番目の実施例を示す。
【図６】図2と同様の斜視図であり、ステント材料のバンドを利用するさらに別のバリア構成を備える3番目の実施例を示す。
【図７】図2と同様の斜視図であり、板ばねを利用するさらに別のバリア構成を備える4番目の実施例を示す。
【図８Ａ】図8Aはパウチの第５実施例の側面断面図であり、該パウチは隣接する体組織に対して周囲シールを形成する近位リムを備える。
【図８Ｂ】図8Bは図8Aと同様の断面側面図であり、リム位置のわずかな変更を示すものである。
【図８Ｃ】図8Ｃは図8Aと同様の断面側面図であり、リム位置のわずかな変更を示すものである。
【図９Ａ】図9Aは図8Aのパウチの側面図であり、逆さ位置のリムを示すものである。
【図９Ｂ】図9Bは図9Ａと同様の側面図であり、リムが非逆さ位置へ移動され組織をリムの一部の上方へ引っ張っている状態を示すものである。
【図１０Ａ】図10Aは図9Aのパウチの代替例の側面図であり、リムの外転された位置状態を示すものである。
【図１０Ｂ】図10Bは10Ａと同様の側面図であり、リムが非外転位置へ移動して組織をリムの一部の内側に引っ張っている状態を示すものである。
【図１１】バリアを生成するためにベロー構造を利用するパウチの6番目の実施例を示す略図である。
【図１２】整合シーリングリングを利用するパウチの7番目の実施例を示す略図である。
【図１３】膨張可能なシーリングリングを利用するパウチの8番目の実施例を示す略図である。
【図１４】伸長可能なバリアステントを備えるパウチの9番目の実施例を示す略図である。
【図１５】パウチの10番目の実施例を示す略図であり、バリアステントの代替構成を示すものである。
【図１Ａ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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