(57)【要約】【課題】調整可能な安全クリップを提供する。【解決手段】医療カテーテル用の安全クリップ（１００）は、カテーテルのシャフト（２２）のための当接面からカテーテルのスリーブ（２０）のための当接面を離す距離を無段階で調整するためのスライダ（６）を備えている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
スリーブ（２０）内にシャフト（２２）を備えている医療カテーテル用の安全クリップであって、該安全クリップは、ロッドおよびスリーブの夫々の近位端部を相対的に軸方向に移動しないように維持するのに役立つ安全クリップにおいて、該安全クリップは、
第１端部、第２端部および中間部分を有している細長いボディ（２）と、
安全クリップをカテーテルに取付けるための取付け手段（４）と、
ボディの一端部におけるスリーブ当接面およびボディの他端部におけるシャフト当接面と、を備えており、ボディは前記夫々の当接面を、間隔を隔てた状態に維持するのに効果的である医療カテーテル用の安全クリップにおいて、
前記スリーブ当接面および前記シャフト当接面を離す距離を無段階で調整するためのスライダを備えていることを特徴とする医療カテーテル用の安全クリップ。
【請求項２】
取付け手段（４）はスリーブ当接面およびシャフト当接面のうちの一方を構成している請求項１に記載の安全クリップ。
【請求項３】
取付け手段（４）はボディの上で摺動可能である請求項１または２に記載の安全クリップ。
【請求項４】
取付け手段（４）は細長いボディの両端部から間隔を隔てられている請求項１または３に記載の安全クリップ。
【請求項５】
スライダ（４、６、８）は、ボディの上で摺動し、そしてスリーブ当接面およびシャフト当接面のうちの一方を構成している請求項１〜４のうちのいずれか１項に記載の安全クリップ。
【請求項６】
スライダ（１８）はヒンジ留め部材よりなる請求項１〜５のうちのいずれか１項に記載の安全クリップ。
【請求項７】
スリーブ当接面およびシャフト当接面のうちの少なくとも一方は、シャフトまたはスリーブの直径範囲をそれぞれ受入れるようになっているジョー開口部を備えた一対のジョーにより構成されている請求項１〜６のうちのいずれか１項に記載の安全クリップ。
【請求項８】
前記当接面間の間隔を乱すことなしに取付け手段（４）をカテーテルから解放するための解放手段（１０）を更に備えている請求項１〜７のいずれか１項に記載の安全クリップ。
【請求項９】
医療カテーテルに取付けられる請求項１〜８のうちのいずれか１項に記載の安全クリップ。
【請求項１０】
前記当接面間の距離は、選択されていて、任意の更なる調整がなされないように固定されている請求項１〜９のうちのいずれか１項に記載の安全クリップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療カテーテル装置用の安全クリップに関する。より詳細には、本発明は医療カテーテルの端部の位置をプッシュロッドまたはプルワイヤの端部に対して維持するための安全クリップに関する。このようなクリップの例については、ＷＯ９８／１０７１３号の図９を参照されたい。
【背景技術】
【０００２】
人の身体の種々の通路に挿入されるべきカテーテルを備えている衣料器具を利用する医療外科の多くの分野がある。この場合、カテーテルは、その遠位端部が所望の治療側に達するまで、人の身体の通路を通して、例えば、血管または輸胆管を通して前進される。
行なわれるべき外科手術の種類によっては、医療カテーテル装置は、普通、１つまたはそれ以上の同心の管状部材よりなり、これらの管状部材は互いに対して近位方向または遠位方向に長さ方向に移動されることができる。これは、通常、医療カテーテル装置の近位端部のところの適切な機構の作動により達成される。遠位端部のところのこの作動の結果は、身体組織または補綴具を操るために、治療側におけるステントのような医療装置を展開したり、或いはカテーテルの遠位端部のところで或る医療器具を操作したりすることになる。
【０００３】
普通、医療カテーテル装置は、外科医の側では、手順を始める前に装置の組立てまたは準備がほとんどまたは全く必要でないように、外科医が使用の用意の整った状態で包装することになる。
患者の安全のために、医療カテーテル装置は、外科医がカテーテルの端部を身体内の正しい所定部位に位置決めするまで、作動されるべきではない。
従って、装置がすぐに使用することができる状態で外科医に届くようにするために、且つ装置がカテーテルの挿入中およびカテーテルの案内中に故意ではなく作動されないようにするために、装置の遠位端部のところにおける互いに対するカテーテルおよび他の同心の管状部材の早期または故意ではない移動を防ぐために装置の近位端部のところに安全クリップを設けることが知られている。
【０００４】
代表的な医療カテーテル装置は、近位端部のところで互いに対して移動されるプッシュロッドまたはプルワイヤを内腔内に有しているカテーテルを備えている。かくして、安全クリップはカテーテルおよびプッシュロッドまたはプルワイヤの相対運度を防ぐようにカテーテルおよびプッシュロッドまたはプルワイヤの近位端部に隣接して位置決めされる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
医療カテーテル装置、例えば、経皮的内腔内ステント送出しカテーテルでは、適当なカテーテルおよび他の管状部材の直径の範囲がある。同様に、送出されなければならいステントの長さは、患者により、および医療状態の必要性により変化する。更に、機械の許容量、人に関わることなどに起因して、おそらく、種々のカテーテルおよび他の管状部材の長さの僅かな差が医療カテーテル装置の製造中に生じる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
これらの問題および他の問題を解決するために、請求項１に請求されるような医療カテーテル用の安全クリップが提供される。このクリップは、プッシュロッドまたはプルワイヤとカテーテルとの間の間隔を維持することができ、そしてこのクリップは、第１端部、第２端部および中間部分を有している細長い弾性ボディと、安全クリップをプッシュロッドまたはプルワイヤおよびカテーテルのうちの少なくとも一方に取付けるための取付け手段と、細長いボディの第１端部における隔置部材とを備えており、第１隔置部材と取付け手段との間の距離を調整することを特徴としている。
【０００７】
本発明の第２の態様によれば、カテーテルと、プッシュロッドまたはプルワイヤと、前記カテーテルおよび前記プッシュロッドまたはプルワイヤの端部管の間隔を維持するための安全クリップとを備えている医療装置が提供され、この医療装置は、安全クリップが取付けられる特定の医療カテーテル用の所望の適合性を達成するために、安全クリップがその端部間の距離を調整するための手段を有しており、それにより、安全クリップが前記医療装置に取付けられるときに安全クリップの端部間の距離を固定し得ることを特徴としている。
【０００８】
カテーテルとプッシュロッドとの組合せの場合、安全クリップは、カテーテルに対するプッシュロッドの押込みを防ぐために２つの部材の近位端部間に嵌るように設計されている。プルワイヤの場合、安全クリップは、緊張状態で、カテーテルに対するプルワイヤの引込みを防ぐように作用する。
【０００９】
いずれの場合にも、取付け部材は安全クリップをカテーテルに或いはプッシュロッドまたはプルワイヤに取付け得る。取付けが、管状部材自身にではなく、クリップと、管状部材のうちの一方に直接連結されたハウジングまたは他の構成特徴との間に行なわれてもよいことが考えられる。
【００１０】
その場合、プッシュロッドの望まれない押込みまたはプルワイヤの引込みを防ぐために、隔置部材が、他方の管状部材またはそのハウジング、または管状部材に連結されたストッパに当接する。更に、隔置部材のいずれかの側にストッパを設けることにより、或いは例えば、ストッパのいずれかの側に位置する隔置部材を設けることにより、引込みおよび押込みの両方を防ぐようにして、隔置部材が管状部材に係合するように設計されてもよいことが考えられる。
【００１１】
また、本発明は、隔置部材を細長いボディのいずれかの端部に設けた安全クリップの長さに沿ってほぼ中央に位置決めされた取付け手段を有することを含む。かくして、取付け手段は関連構成部品を把持し、隔置部材は、管状部材間の相対摺動運度を防ぐように適切な構造体に当接することにより管状部材の不要な相対運動を防ぐ。
種々の隔置部材と取付け手段との間の間隔の所要の調整を達成するために、取付け手段、第１隔置部材および第２隔置部材のうちのいずれかまたはすべてが調整可能であることが考えられる。変更例として、或いはこれに加えて、細長いボディ自身は調整可能な長さを有してもよい。
【００１２】
所要の長さが設定されたら、安全クリップの間隔は、ラッチェト装置または係合ボタンのような係止機構により、或いはモジュラーである調整により、例えば、種々の構成部品を細長いボディの長さに沿った適当な穴にペグ留めすることにより、或いは摺動または回転構成部品の更なる移動を防ぐべき適当な接着剤の塗布により固定されることができる。
【００１３】
このようにして、種々の装置の範囲に使用されることができる調整可能な安全クリップを提供することが可能であり、この場合、個々のクリップは、これが適用される特定の医療カテーテル装置の大きさに合うように調整されることができる。これにより、製造許容量、様々な外科要件、および手順の異なる範囲のための装置に起因するいずれの変化もすべて、クリップの単一の設計により対処されることができる。
【００１４】
更に、取付け手段が、これが取付けられる管状部材に直径に変化に対処することができるように、装置を或る範囲のカテーテルおよびプッシュロッドまたはプルワイヤに取付けるのに適しているべきであることが考えられる。これを達成すべき１つの方法は、取付け手段が取付けられる医療装置に適した範囲内で、直径が変化する一連のジョーまたは係合手段を取付け手段に設けることである。かくして、使用される装置の特定の直径に応じて取付け手段の異なる部分が装置に接触する。
【００１５】
管状部材に取付けられるべき領域において、適当な熱可塑性プラスチックで製造された構成部品を取付け手段に設け、熱可塑性プラスチックが熱処理されると、この構成部品が軟化してこれが取付けられる表面の形状に一致して安全クリップと医療カテーテル装置との間の優れた係合を生じるようにすることにより、更なる利点を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明がより容易に理解されるために、例として、図面を参照して説明する。
図全体にわたって、同じ参照数字は同様、同じ或いは対応する特徴を指すのに使用されている。
図１は細長い半剛性のボディ２と、取付け手段４と、第１隔置部材６とを備えている安全クリップ１００の概略側面図を示している。第１隔置部材６の位置は、第１隔置部材を細長いボディの第１端部のところで長さ方向スロット１２に沿って長さ方向に摺動させることにより調整されることができる。取付け手段は、これを医療カテーテル装置２００から解放するための解放手段１０を備えている。任意に、取付け手段４の長さ方向位置は、取付け手段を細長いボディに沿って長さ方向に摺動させるために取付け手段の連結部分を貫通して孔１４を設けることにより調整可能にされてもよい。
【００１７】
この図には、安全クリップ１００は、カテーテルまたはカテーテルハウジング２０およびプッシュロッド２２を備えている医療カテーテル装置との組み合わせで示されている。カテーテルおよびプッシュロッドは互いに対して長さ方向に摺動することができ、プッシュロッド２２はカテーテル２０を通る腔または孔２６内で摺動可能である。プッシュロッドは止め部材２４を備えており、この止め部材２４は第１隔置部材６に当接し、取付け手段４はカテーテル２０に当接する。止め部材２４とカテーテル２０との間の特定の距離が使用される医療カテーテル装置の種類に応じて、且つ同じ種類の医療カテーテル装置間の変化に因り変化してもよいので、取付け手段４と第１隔置部材６との間の距離は、任意の緩みをとるために、且つ止め部材とカテーテルとの間の隙間への安全クリップの正確な嵌合を確保するために調整可能である。
【００１８】
安全クリップを正しく適用するために、カテーテルに隣接した方の安全クリップの端部はカテーテルに当接して位置決めされ、隔置部材は止め部材２４に当接するように調整される。次いで、隔置部材６の位置が正確な距離に固定される。これは、係合ボタンのような係止手段を設けることにより、或いはスロット１２内の第１隔置部材６のためのたった１つの方向における移動を許容するラチェット表面を設けることによりなされてもよい。変更例として、第１隔置部材が適所に接着されてもよい。スロット１２を設けるのではなく、隔置部材にペグを備えて、細長いボディの長さに沿って一連の穴を設け、隔置部材を正しい穴にペグ留めすることによって隔置部材の位置がモジュール式に選択することができるようにすることができる。大きな長さ範囲にわたる正確な長さ設定が必要とされる場合には、段階式および無段階式の長さ調整の組合せが特に有利であることがある。
取付け手段もまた調整可能な位置を有している場合、その位置もまたいくらか同様な適当な方法で固定されなければならない。
【００１９】
図示の概略的な実施形態では、取付け手段４および解放手段１０は衣類ペグと同様な単一のボディを構成しており、それにより医療カテーテル装置からの安全クリップの解放はレバーアーム１０をきつく握って把持ジョー４をプッシュロッド２２から解放することにより達成される。この場合、隔置部材は、プッシュロッドが頂点を細長いボディに向けてＶ字の切欠き内に嵌るようにＶ字形の部材を備えている。この場合、隔置部材６とプッシュロッド２２との間に把持作用が無い。
【００２０】
図２に概略的に示される安全クリップは、取付け手段４が細長いボディ２の中間部分内に位置決めされており、第２隔置部材８が細長いボディの第２端部に位置決めされている以外、図１に示される安全クリップと同様である。第２の隔置部材８はカテーテル２０に当接するように位置決めされており、取付け手段４はプッシュロッド２２との連結を維持する。第１隔置部材６は止め部材２４に当接するように調整可能である。また、取付け手段４は細長いボディに対して固定位置にあってもよいし、或いは任意の孔１４により細長いボディに対して移動するようにされてもよい。
【００２１】
図３に概略的に示される安全クリップは、第２隔置部材８もまた長さ方向のスロット１６に沿って細長いボディ２に対して長さ方向に移動することができる以外、図２の安全クリップと同様である。例示的な例として、この実施形態では、第１隔置部材６は、スロット１２に沿って摺動可能であることの代わりに、第１隔置部材を細長い部材に沿って長さ方向に摺動させ得るために、細長いボディ２が通り得る孔１２を備えている。
【００２２】
図４は、細長いボディ２の第２端部のところの取付け手段４と、細長いボディ２の第１端部のところの第１隔置部材６とを有する安全クリップ１００を示している。この実施形態では、細長いボディは回転ヒンジ部材１８によりヒンジ留めされる２つの部分２ａ、２ｂよりなる。ヒンジ部材１８は、例えば、円形ラチェットを設けることにより、或いは締付け手段により適所に係止されることができる。このようにして、取付け手段４と第１隔置部材６との間の距離は、細長いボディの２つの部分２ａ、２ｂ間の角度を変えるためにヒンジ部材１８の回転により調整されることができる。また、取付け手段４をプッシュロッド２２から解放することができるように、解放手段１０が設けられている。取付け手段４および第１隔置部材６の設計は、クリップが把持可能であって、細長いボディの２つの部分２ａ、２ｂ間の角度の範囲にわたってプッシュロッド２２との接触を維持することができるようになっている。
【００２３】
図５による実施形態は、第１隔置部材６が細長いボディ２に対して移動可能であるのではなく、その代わり、細長いボディが長さ方向に調整可能である２つの部分２ａ、２ｂよりなること以外、図１による実施形態と実質的に同じである。この例示的な例では、より薄い管状部材２ａがより大きい管状の部材２ｂ内で摺動することにより、伸びが許容される。かくして、取付け手段４と第１隔置手段６との間の距離を調整することができる。
【００２４】
図６には、今度は、プッシュロッドではなく、プルワイヤ２２を有する医療カテーテル装置２００用に示された実施形態が開示されている。従って、第１隔置部材６の異なる側にストッパ２４が位置決めされている。この実施形態では、取付け手段４は、安全クリップ１００をプルワイヤ２２にではなく、カテーテルハウジング２０に取付けるためにカテーテルハウジング２０との組合せで機能する装置を備えている。安全クリップ１００を適所に固着するために、通常、取付け手段４に係合する解放手段１０が設けられている。この解放手段１０は安全クリップを医療カテーテル装置から解放するために取外される。
【００２５】
図７は解放手段１０との組合せにおける取付け手段の可能な具体例を示している。この装置は衣類ペグと同様な把持手段として機能し、取付け手段４は、通常、ジョーの組３２、３４、３６のうちの１つの中にプッシュロッドまたはプルワイヤ２２を把持するように構成されている。レバー部材１０を絞り合わせることにより、ジョーを開放し、かくしてジョー内に保持された管状部材を解放する。取付け手段が安全クリップの固定部分として構成されていない場合、取付け手段を細長いボディに沿って長さ方向に摺動させるために貫通孔１４が設けられてもよい。
【００２６】
好適な実施形態では、ジョー３２、３４、３６の材料は熱可塑性プラスチックである。その場合、異なるジョーはプッシュロッドまたはプルワイヤの異なる直径に適した異なる曲率を有している。しかしながら、中間の大きさについては、使用中、ジョーがプッシュロッドまたはプルワイヤの特定の直径に一致するために、ジョーがその初期に大きさと異なる直径のプッシュロッドまたはプルワイヤに押付けられるように、熱可塑性プラスチックを柔らかくなるように熱処理することができる。
【００２７】
図８は細長いボディ２の長さに沿った或る位置に設けられた取付け手段、この場合、ねじ締付け装置の可能ナ具体例を示している。解放手段１０は、ねじ孔４２内でねじ部材４０を回し、かくして取付け手段４を閉鎖するように機能する。その場合、取付け手段をこれが取付けられているカテーテルまたはプッシュロッドまたはプルワイヤから解放するために、医療カテーテル装置の使用の前に、解放手段１０を逆方向にねじることができる。
【００２８】
図９、図１０および図１１は隔置部材６または８および細長いボディ２のための可能な横断面配置を示している。図９および図１０では、細長いボディ２は長さ方向のスロット１２または１６を備えており、このスロットに沿って隔置部材６または８が摺動することができる。図１１では、隔置部材６または８は、これが細長いボディ２に沿って摺動することができるように、貫通孔１２または１６を備えている。
【００２９】
図１２は、鳩尾状スロット４ｂを備えたカテーテルハウジング２０に取付けられる鳩尾状部分４ａを備えた安全クリップ１００であって、この組合せがカテーテルハウジング２０と安全クリップ１００との間の取付け機構をなすようになっている安全クリップ１００を示している。その場合、細長いボディ２の第１端部には、第１隔置部材６が設けられており、この第１隔置部材６は先の実施形態におけるように長さ方向スロット１２に沿って摺動することができる。安全クリップ１００は、これをカテーテルボディに設けられた鳩尾状スロットから上昇させることにより簡単に取外されることができる。
【００３０】
前述実施の形態によれば、幾つかが以下に述べられている幾つかの利点をもたらすことができる医療カテーテル装置に使用するための調整可能な安全クリップが提供される。
安全クリップはカテーテルおよびプッシュロッドまたはプルワイヤの直径の範囲に対処することができるので、医療装置の広い範囲に同じ安全クリップを使用することができる。同様に、安全クリップを医療カテーテル装置の異なる種類の範囲に適用することができるので、多くの外科分野全体にわたって同じ安全クリップを使用することができる。ならびに安全クリップを多用途性にすると、安全クリップを量産することができる。
【００３１】
安全クリップはこれが連結されるカテーテル装置に合うように正しく調整されるので、医療装置自身は、挿入前に医療装置を準備したり或いは再設定したりしなければならないことなしに、外科医が医療手順を行なう用意ができた状態で包装される。同様に、外科医は、身体通路への医療カテーテル装置の挿入中、医療カテーテル装置の不注意の操作に因り患者に危険が生じない高い信頼で操作を行なうことができる。
【００３２】
調整可能な安全クリップはたった１つの移動部品を備えて製造されることができるので、装置全体は適当な、例えば、プラスチック、材料から、更なる成形隔置部材または取付け手段との一体成形で作成されることができる。そのような場合、構成部品の数、従って製造複雑性が低減される。
【００３３】
同様に、適当な熱可塑性プラスチックから単一の成形物が製造されるので、取付け手段は熱処理されてこれが取付けられる構成部品との向上適合性を達成することができる。従って、クリップが医療カテーテル装置から故意ではなく外れないと言う信頼性が向上される。また、これにより、安全クリップの性能に対する製造または成形上の欠陥の影響を低減する。何故なら、欠陥は熱処理法中に解消されるからである。
【００３４】
この種類の調整可能な安全クリップは使い捨て可能な安全クリップとして使用するために量産されることができる。これは、設備を無菌状態に維持する費用なしで済ませるのではなく、使い捨て可能な設備を使用することが経済的により実行可能であるような現代の外科装置に特に適切である。
【００３５】
安全クリップが医療カテーテル装置から容易に取外し可能であり、安全クリップの取外し中、医療カテーテル装置が乱されないようにすると言う更なる利点が達成され得る。かかる乱れは、例えば、医療カテーテル装置の遠位端部を外して装置が人の身体内の所望の治療側から離れる方向に移動させてしまう。本発明では、医療カテーテル装置に力がほとんどまたは全く及ぼされなく、医療カテーテル装置が乱されないままであるようにして安全クリップを取外し可能にすることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】第１実施形態による医療カテーテル装置に取付けられた安全クリップの側面図である。
【図２】第２実施形態による医療カテーテル装置に取付けられた安全クリップの側面図である。
【図３】第３実施形態による医療カテーテル装置に取付けられた安全クリップの側面図である。
【図４】第４実施形態による医療カテーテル装置に取付けられた安全クリップの側面図である。
【図５】第５実施形態による医療カテーテル装置に取付けられた安全クリップの側面図である。
【図６】第６実施形態による医療カテーテル装置に取付けられた安全クリップの側面図である。
【図７】取付け手段の１つの具体例の斜視図である。
【図８】更なる具体例による取付け手段の横断面図である。
【図９】１つの具体例による隔置部材の横断面図である。
【図１０】第２具体例による隔置部材の横断面図である。
【図１１】第３具体例による隔置部材の横断面図である。
【図１２】安全クリップを医療カテーテル装置に取付ける別の手段を示す安全クリップの平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2006528503.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
2006528503.tif 000013
【図１２】
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【国際調査報告】
2006528503.tif 000015
2006528503.tif 000016