(57)【要約】椎骨を固定する椎間インプラントが開示される。インプラントは、２つの狭いインプラント端部によって分離された、湾曲したほぼ平行な後面および前面、上下椎骨終板に接触するために複数の波状面を有する上面および下面、および挿入ツールと係合する前面または後面の少なくとも１つの窪み、上面から下面までインプラントを通って延びる少なくとも２つの垂直貫通通路、上下面の狭小インプラント端部の一方にある面取り部、および上下面の周囲に沿った斜縁がある本体を有する。弓形のインプラントの形状、および狭小端部の上下面の面取り部は、椎間孔進入路から脊椎の正中線に関して対称位置にインプラントを挿入するのを容易にし、したがって１つのインプラントが脊柱にバランスがとれた支持を提供する。インプラントは、インプラントの位置およびサイズを示すために、インプラントの厚さを通って延びるＸ線不透過性マーカを含むことができる。インプラントは、１つのユニットを形成するために組み立てられた複数の相互接続体で形成することができる。植え込みキットおよび方法も開示される。
2006508714.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎間孔窓を介した後方挿入用の椎間インプラントであって、
湾曲したほぼ平行な後面および前面を備え、前記後面および前面が前記インプラントの縦軸に沿って延び、さらに、
前記後面および前面を分離する一対の凸状狭小端部と、
上下椎骨終板と接触する上下面とを備え、前記上下面が、前記インプラントの厚さを画定し、さらに、
挿入ツールと係合する前記前面または後面の少なくとも１つの窪みと、
前記上面から前記下面まで前記インプラントを通って延びる少なくとも２つの垂直貫通通路とを備え、各垂直貫通通路が、幅Ｗ１と、幅Ｗ１の後側および前側にある壁とを有し、さらに、
インプラントの挿入を容易にするために、前記凸状狭小端部の一方で前記上下面にある面取り部を備えるインプラント。
【請求項２】
第１の凸状狭小端部が、第２の凸状狭小端部の前に最初に罹患椎間板スペースに挿入されるように構成され、適合され、前記面取り部が前記第１の凸状狭小端部にある、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
さらに、前記上下面の周囲に沿って斜縁を備える、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
さらに、前記後面から前記前面まで前記インプラントを通って延びる少なくとも２つの前後水平貫通通路を備える、請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
さらに、前記凸状狭小端部の少なくとも一方から隣接する前後水平貫通通路まで前記インプラントを通って延びる少なくとも１つの側部水平貫通通路を備える、請求項４に記載のインプラント。
【請求項６】
さらに、前記上下面に複数の骨係合波状面を備える、請求項３に記載のインプラント。
【請求項７】
前記波状面が歯である、請求項６に記載のインプラント。
【請求項８】
前記垂直貫通通路の幅の後側および前側の壁が、前記垂直貫通通路の幅Ｗ１より大きい厚さＴ１を有する、請求項３に記載のインプラント。
【請求項９】
前後方向の垂直貫通通路の幅Ｗ１が約３．０ｍｍであり、前記垂直貫通通路の前後側の壁の厚さＴ１が約３．５ｍｍである、請求項８に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記上下面が凸状である、請求項３に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記上下面間の前記インプラントの厚さが、前記インプラントの前記狭小端部の間の中央区間で最大であり、厚さが狭小端部に向かってテーパ状になる、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記インプラントがポリアリルエーテルケトン（ＰＡＥＫ）で形成される、請求項３に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記インプラントが、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、またはチタンで形成される、請求項３に記載のインプラント。
【請求項１４】
さらに、ほぼ前記インプラントの厚さを通って延びる１つまたは複数のＸ線不透過性マーカを備える、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記Ｘ線不透過性マーカが前記インプラントのサイズを示す、請求項１４に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記インプラントが、１つのユニットを形成するように組み付けられた複数の相互接続体で形成される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１７】
さらに、複数の体を１つのユニットとしてまとめて保持するために、前記複数の体の開口部を通して延びる少なくとも１つのピンを備える、請求項１６に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記複数の体が、体を１つのユニットとしてまとめて保持するのに役立つ対合連結表面を有する、請求項１７に記載のインプラント。
【請求項１９】
椎間孔窓を通る後方進入路を介して患者の罹患椎間板スペースに椎間インプラントを植え込むキットであって、
一対の凸状狭小端部によって分離され、湾曲したほぼ平行な後面および前面、上下椎骨終板と接触する上下面、挿入ツールと係合する前面または後面の少なくとも１つの窪み、前記上面から前記下面まで前記インプラントを通って延びる少なくとも２つの垂直貫通通路を有するインプラントを備え、各垂直貫通通路が、幅Ｗ１と、前記垂直貫通通路の後側と前記垂直貫通通路の前側にある隣接壁とを有し、さらに前記凸状狭小端部のうちの一方で前記上下面にある面取り部を有し、さらに、挿入中に前記インプラントを保持する挿入ツールを備え、弓形のインプラントの形状、および前記凸状狭小端部の前記面取り部が、前記椎間孔窓を介した前記インプラントの挿入を容易にするキット。
【請求項２０】
前記インプラント（２２）が、第２の凸状狭小端部の前に罹患椎間板スペースに最初に挿入するように構成され、適合される第１の凸状狭小端部と、前記第１の凸状狭小端部にある前記面取り部（７５）とを含む、請求項１９に記載のキット。
【請求項２１】
前記インプラント（２２）が、さらに、前記上下面（２８；３０）の周囲に沿って斜縁（７６）を備える、請求項２０に記載のキット。
【請求項２２】
前記インプラント（２２）が、前記後面（２６）から前記前面（２４）まで前記インプラント（２２）を通って延びる少なくとも２つの前後水平貫通通路（７８）を含む、請求項２１に記載のキット。
【請求項２３】
前記インプラント（２２）が、前記凸状狭小端部（２５）の少なくとも１つから隣接する前後水平貫通通路（７８）まで前記インプラント（２２）を通って延びる少なくとも１つの側部水平貫通通路（８０）を含む、請求項２２に記載のキット。
【請求項２４】
前記インプラント（２２）の前記垂直貫通通路（７４）の幅Ｗ１の後側および前側にある壁（８２）が、前記垂直貫通通路（７４）の幅Ｗ１より大きい厚さＴ１を有する、請求項２１に記載のキット。
【請求項２５】
前記インプラント（２２）が、さらに、ほぼ前記インプラント（２２）の厚さを通って延びる１つまたは複数のＸ線不透過性マーカを備える、請求項２１に記載のキット。
【請求項２６】
前記インプラント（２２）のＸ線不透過性マーカが前記インプラント（２２）のサイズを示す、請求項２５に記載のキット。
【請求項２７】
さらに、罹患椎間板スペース内に前記インプラント（２２）を適切に配置するために角度がある衝撃子（７０）を備える、請求項１９に記載のキット。
【請求項２８】
前記挿入ツール（６６）が、罹患椎間板スペース内に前記インプラント（２２）を適切に配置するのを容易にするために角度をつけてある、請求項１９に記載のキット。
【請求項２９】
さらに、罹患椎間板スペースから椎間板材料を取り出すために、少なくとも１つの角度をつけたキューレットを備える、請求項１９に記載のキット。
【請求項３０】
さらに、罹患椎間板スペースに挿入すべき前記インプラント（２２）のサイズを推定するために、少なくとも１つの試験嵌合スペーサ（６４）を備える、請求項１９に記載のキット。
【請求項３１】
さらに、硬膜の背後に前記インプラント（２２）を配置するのを補助するガイドを備え、ガイドが、硬膜または馬尾の前方で脊椎の正中線の周囲に前記インプラント（２２）を適切に配置するのを容易にするために、前記インプラント（２２）の湾曲した前面（２４）と協働するように設計され、構成された湾曲アームを有する、請求項１９に記載のキット。
【請求項３２】
椎間孔窓を介した後方挿入用の椎間インプラントであって、
湾曲したほぼ平行な後面および前面を備え、前記後面および前面が前記インプラントの縦軸に沿って延び、さらに、
前記後面および前面を分離する一対の凸状狭小端部と、
上下椎骨終板と接触する上下面とを備え、前記上下面が、前記インプラントの厚さを画定し、さらに、
挿入ツールと係合する前記前面または後面の少なくとも１つの窪みと、
前記上面から前記下面まで前記インプラントを通って延びる少なくとも２つの垂直貫通通路とを備え、各垂直貫通通路が、幅Ｗ１と、幅Ｗ１の後側および前側にある壁とを有し、さらに、
インプラントの挿入を容易にするために、前記凸状狭小端部の一方で前記上下面にある面取り部を備える方法。
【請求項３３】
第１の凸状狭小端部が、第２の凸状狭小端部の前に最初に罹患椎間板スペースに挿入されるように構成され、適合され、前記面取り部が前記第１の凸状狭小端部にある、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
さらに、前記上下面の周囲に沿って斜縁を備える、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
さらに、前記後面から前記前面まで前記インプラントを通って延びる少なくとも２つの前後水平貫通通路を備える、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
さらに、前記凸状狭小端部の少なくとも一方から隣接する前後水平貫通通路まで前記インプラントを通って延びる少なくとも１つの側部水平貫通通路を備える、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
さらに、前記上下面に複数の骨係合波状面を備える、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
前記波状面が歯である、請求項３２に記載の方法。
【請求項３９】
前記垂直貫通通路の幅の後側および前側の壁が、前記垂直貫通通路の幅Ｗ１より大きい厚さＴ１を有する、請求項３２に記載の方法。
【請求項４０】
前後方向の垂直貫通通路の幅Ｗ１が約３．０ｍｍであり、前記垂直貫通通路の前後側の壁の厚さＴ１が約３．５ｍｍである、請求項３２に記載の方法。
【請求項４１】
前記上下面が凸状である、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記上下面間の前記インプラントの厚さが、前記インプラントの前記狭小端部の間の中央区間で最大であり、厚さが狭小端部に向かってテーパ状になる、請求項３２に記載の方法。
【請求項４３】
前記インプラントがポリアリルエーテルケトン（ＰＡＥＫ）で形成される、請求項３２に記載の方法。
【請求項４４】
椎体間に所望の空間を維持する椎間インプラントであって、
凸状前面を備え、前記前面が椎骨の前周の形状と一致するように成形され、さらに、
凹状後面と、
後面と前面の間に接続された弓形凸状端面とを備え、前記後面および前面が、端面の長さの少なくとも２倍であり、前記後面および前面（２６；２４）がそれぞれ、端面の一方から、挿入ツールと係合可能であるように構成され、適合される他方の端面に向かって延びる少なくとも１つの窪みを有し、さらに、
上下椎骨終板と接触する上下面を備え、前記上下面が歯を有して、前記インプラントの厚さを画定し、さらに、
前記上面から前記下面まで体を通って延びる少なくとも２つの垂直貫通通路を備え、各垂直貫通通路が幅Ｗ１と、幅Ｗ１の前後側の壁とを有し、前記垂直貫通通路の幅Ｗ１の前後側の壁が、前記垂直貫通通路の幅Ｗ１より大きい厚さＴ１を有し、さらに、
前記後面から前記前面まで体を通って延びる少なくとも２つの前後水平貫通通路と、
前記上下面の弓形端面の一方にある面取り部と、
前記上下面の周に沿った斜縁と、
ほぼ前記インプラントの厚さを通って延びる少なくとも１つのＸ線不透過性ピンとを備え、
前記インプラントが、脊柱の後方に形成された椎間孔窓を通って椎間板スペースに挿入されるように構成され、適合され、椎間板スペースが前縁および後縁を有し、脊椎の正中線の周囲にバランスのとれた支持を維持するために、椎間板スペースの後縁より椎間板スペースの前側に近い方で椎骨終板間の硬膜または馬尾の前方に配置されるものであるインプラント。
【請求項４５】
さらに、弓形凸状端部の少なくとも１つから隣接する前後水平貫通通路まで前記インプラントを通って延びる少なくとも１つの側部水平貫通通路を備える、請求項４４に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２００１年５月３日出願の米国特許出願番号０９／８４８，１７８の一部継続出願である。
（技術分野）
本発明は、椎間インプラント、それに伴う機器およびその使用方法に関する。より詳細には、本発明は、椎間孔後方腰椎体間固定処置に使用する椎間インプラントおよび機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊髄神経根の圧縮、変性椎間板疾患、髄核ヘルニア、脊椎管狭窄症および脊椎すべり症などのいくつかの病状は、深刻な腰椎を引き起こすことがある。椎間固定は、腰椎を緩和する外科的方法である。腰椎後方椎体間固定（「ＰＬＩＦ」）では、罹患した椎間板を除去し、除去した椎間板によって残ったギャップを架橋するために２つの椎体間で骨が成長できるようにする１つまたは複数のインプラントを後方から挿入することによって２つの隣接する椎体を相互に固定する。
従来のＰＬＩＦ技術の一変形は、椎間孔後方腰椎体間固定（Ｔ−ＰＬＩＦ）技術である。この処置に従い、インプラントを脊椎の正中線からずれた片側（時には両側）後方進入路を介して、椎骨の脊椎関節の一部を除去することによって罹患椎間板スペースに挿入する。Ｔ−ＰＬＩＦ進入路は、硬膜、馬尾および神経根などの神経構造への損傷を回避するが、その結果、罹患椎間板を除去し、椎骨終板を準備して、インプラントを挿入するために使用可能な椎間孔窓が、軟組織によって外側から、および馬尾によって内側から制限される。
従来のＰＬＩＦ処置に通常使用するいくつかの異なるインプラントは、Ｔ−ＰＬＩＦ処置に使用されているが、成功程度は様々である。これらは、ねじ付きのチタンまたはポリマー・ケージ、同種移植ウェッジ、リングなどを含む。しかし、これらの器具は特にＴ−ＰＬＩＦ用に設計されているわけではないので、狭い椎間孔窓を通して罹患椎間板スペースに容易に挿入可能であるようには成形されていず、馬尾および神経根の追加的な後退を必要とすることがある。このような後退は、一時的または永続的な神経損傷を引き起こすことがある。また、ねじ付きチタンまたはポリマー・ケージなど、これらのインプラントのいくつかは、挿入するために椎骨終板の穿孔およびタッピングを必要とするという欠点がある。さらに、このようなケージについて、長期使用での陥没の発生は不明である。最後に、脊柱前弯の回復、すなわち腰椎の自然な湾曲は、円筒形または正方形のチタンまたはポリマー・ケージを使用する場合、非常に困難である。
上記説明が示すように、椎間孔腰椎体間固定処置を介して椎骨を固定するための改良型インプラントおよび機器が待望されている。
【発明の開示】
【０００３】
本発明は、椎間インプラント（「Ｔ−ＰＬＩＦインプラント」）、および椎間孔腰椎体間固定処置中のその使用に関する。好ましい実施形態では、Ｔ−ＰＬＩＦインプラントは、２つの狭いインプラント端部によって分離され、湾曲した、好ましくはほぼ平行な後面および前面、および上下椎骨終板に接触するために模様付き表面を有する上面および下面がある弓形本体を有する。模様付き表面は、鋸歯または角錐形の歯などの突起を含む波打つ構造、または椎骨終板を貫通し、すべりを防止することが好ましい尾根を備えることが好ましい。狭いインプラント端部は、丸くするか、ほぼ平坦でよい。弓形のインプラントの形状は、椎間孔窓を介したインプラントの挿入を容易にする。インプラントは、同種の骨、金属またはプラスチックで形成することができ、また、インプラント・ホルダーなどの挿入ツールと係合するために、後面または前面に通路または溝などの少なくとも１つの凹部を有することもできる。好ましい態様では、上面および下面は凸状であり、インプラントの厚さは、インプラントの狭い端部の間で中央領域が最大の厚さになる状態で、テーパ状になる。すなわち矢状面に平行な区間で、狭い端部それぞれに向かって減少する。
【０００４】
別の実施形態では、Ｔ−ＰＬＩＦインプラントは、インプラントの縦軸に沿って延びる、湾曲したほぼ平行な後面および前面、後面と前面を分離する一対の凸状狭小端部、凸状狭小端部の一方で上面および下面の面取り部、上面および下面の周囲に沿った斜縁、および挿入ツールと係合するために前面または後面にある少なくとも１つの凹部を有し、上面および下面は、上下椎骨終板と接触し、インプラントの厚さを画定する。Ｔ−ＰＬＩＦインプラントは、上面から下面へとインプラントを通って延びる少なくとも２つの垂直貫通通路を有することが好ましく、各垂直貫通通路はある幅、および幅の後側と前側との壁を有する。弓形のインプラントの形状、およびインプラントの狭小挿入端部で下面および上面にある面取り部は、椎間孔窓を介したインプラントの挿入を容易にする。好ましい態様では、インプラントは後面から前面へとインプラントを通って延びる少なくとも２つの前後水平貫通通路も有する。インプラントは、インプラントの狭小端部から隣接する前後水平貫通通路に向かって内側に延びる少なくとも１つの側方水平貫通通路も特徴とする。通路にはそれぞれ、骨移植片および／または骨成長誘導材料が埋め込まれ、脊椎固定を補助する。１つの例示としての実施形態では、垂直貫通通路の幅の後側と前側にある壁は、垂直貫通通路の幅より大きい厚さを有する。インプラントは、ポリアリルエーテルケトン族（ＰＡＥＫ）、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）またはポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、または十分な強度の他の適切な生態適合性材料、例えば、チタンから選択したＸ線透過性ポリマー材料で形成することができる。インプラントは、手術後脊椎走査でインプラントの位置およびサイズを示すために、インプラントの厚さをほぼ貫通して延びる１つまたは複数のＸ線不透過性マーカ、例えば、ピンまたはねじを含むことができる。
【０００５】
別の好ましい実施形態では、インプラントは１つのユニットを形成するために組み立てられた複数の相互接続体で形成する。この構成では、Ｔ−ＰＬＩＦインプラントを形成する複数の相互接続体が相互に圧入され、体を１つのユニットとして一緒に保持するために、複数の体の開口部を通って延びる１つまたは複数のピンまたはねじを含むことができる。複数の体の隣接する表面は、また、体を１つのユニットとして一緒に保持するのに役立つ対合連結表面を有することができる。
さらに別の好ましい実施形態では、本発明は、椎間孔窓を介して椎間インプラントを罹患椎間板スペースに植え込むキットに関する。キットは、２つの狭いインプラント端部によって分離され、湾曲した、好ましくはほぼ平行な後面および前面と、上下椎骨終板と接触し、好ましくはこれを貫通するために、突起または歯などの模様付き表面を有することが好ましい上面および下面とがある弓形本体を有するインプラントを含む。上下面は厚さを画定する。インプラントは、挿入ツールと係合するために、その端部の一方付近で後面または前面に少なくとも１つの凹部を有することが好ましい。インプラントは、上面から下面へとインプラントを通って延びる２つ以上の垂直貫通通路も有してもよく、各垂直貫通通路は幅と、幅の後側と前側との壁を有し、さらに上面および下面の挿入端にある面取り部、および上面および下面の周囲に沿った斜縁も有する。キットはさらに、罹患椎間板スペースを充填するために必要なインプラントのおおよそのサイズを決定するための１つまたは複数の試験嵌合スペーサと、椎間孔窓を通って挿入する間にインプラントを保持し、適切に配置するために傾斜するか、湾曲した首部を有する挿入ツールと、インプラントを罹患椎間板スペース内に適切に配置するために傾斜するか、湾曲した首部を有する衝撃子とを含むことができる。衝撃子の面は、衝撃付与中にＴ−ＰＬＩＦインプラントの狭小端部と対合するように凹状に形成してもよい。キットはさらに、罹患椎間板スペースに隣接する椎骨を伸延させる板延転器、椎間孔窓を生成するために罹患椎間板スペースに隣接する椎骨の面を除去する骨刀、罹患椎間板スペースから椎間板材料を除去するために傾斜および／または直線の１つまたは複数のキューレット、罹患椎間板スペースに隣接する椎骨の終板を準備する骨やすり、および骨移植片材料を罹患椎間板スペースに植え込むための移植片植え込みツールを含むこともできる。キットはさらに、インプラントを罹患椎間板スペースへと誘導する湾曲誘導ツールを含む。別の好ましい実施形態では、キットのインプラントは、後面から前面へとインプラントを通って延びる２つ以上の前後水平貫通通路を含み、インプラントの垂直貫通通路の幅の後側および前側にある壁の部分は、垂直貫通通路の幅より大きい厚さを有する。キットのインプラントは、インプラントの狭小端部から隣接する前後水平貫通通路に向かって内側に延びる１つまたは複数の側方水平貫通通路も含む。通路はそれぞれ、挿入の前および／または後に骨移植片および／または骨成長誘導材料が埋め込まれ、脊椎固定を補助する。インプラントは、ほぼインプラントの厚さを通って延びるピンなどのＸ線不透過性マーカも含むことができる。
【０００６】
さらに別の態様では、椎間孔窓を介して患者の罹患椎間板スペースに椎間インプラントを植え込む方法が記載されている。椎間孔窓が生成され、椎間板スペースが準備されると、骨移植片材料を罹患椎間板スペースに挿入することができる。挿入ツールを使用し、椎間孔窓を介してインプラントを罹患椎間板スペースに挿入し、椎間板スペースの後縁より椎間板スペースの前縁に近い方の椎間板スペースの部分に取り付ける。上記説明したように、インプラントは、２つの狭いインプラント端部によって分離され、湾曲したほぼ平行な後面および前面、上下椎骨終板に接触するために複数の波状面を有する上面および下面、および挿入ツールと係合するために第１の端部にあって、好ましくは少なくとも１つの凹部がある弓形本体を有する。この方法では、弓形のインプラントの形状が、椎間孔窓を介したインプラントの挿入を容易にする。インプラントは、弓形路に沿って挿入することができる。該方法はさらに、インプラントを罹患椎間板スペース内に適切に配置するために、衝撃子ツールでインプラントを打撃することを含む。挿入ツールまたは衝撃子ツールのいずれか、あるいはその両方を傾斜させて、インプラントの挿入、位置合わせ、配置および／または適切な取り付けを容易にすることができる。インプラントは、また、上面から下面へとインプラントを通って延びる２つ以上の垂直貫通通路も特徴とし、各垂直貫通通路は幅および幅の後側および前側の壁と、上面および下面の挿入端にある面取り部と、上面および下面の周囲に沿った斜縁とを有する。インプラントは、また、後面から前面へとインプラントを通って延びる２つ以上の前後水平貫通通路および／またはインプラントの狭い端部から隣接する前後水平貫通通路に向かって内側に延びる少なくとも１つの側方水平貫通通路を有してもよい。各通路には、植え込みの前および／または後に骨移植片および／または骨成長誘導材料が埋め込まれ、脊椎固定を補助する。
【０００７】
（図面の簡単な説明）
図１は、本発明によるインプラントを挿入するのに通る椎間孔窓を示す典型的な人間の椎骨の平面図である。
図２Ａは、本発明によるインプラントの実施形態の断面図である。
図２Ｂは、図２Ａのインプラントの長軸に沿った側面図である。
図２Ｃは、図２Ｂの線２Ｃ−２Ｃに沿って切り取った断面図である。
図２Ｄは、図２Ａのインプラントの斜視図である。
図３Ａは、本発明によるインプラントの別の実施形態の部分断面図である。
図３Ｂは、図３Ａのインプラントの長軸に沿った部分断面図である。
図３Ｃは、図３Ｂの線３Ｃ−３Ｃに沿って切り取った断面図である。
図３Ｄは、図３Ａのインプラントの斜視図である。
図４は、本発明のインプラントのさらに別の実施形態の斜視図である。
図５は、非対称の最終位置で図４のインプラントを示す典型的な人間の椎骨の軸方向図である。
図６は、椎間孔窓を準備する前の人間の脊椎の後面図である。
図７は、椎間孔窓を準備した人間の脊椎の後面図である。
図８Ａは、Ｔ−ＰＬＩＦ処置中に使用する傾斜骨キューレットを示す。
図８Ｂは、Ｔ−ＰＬＩＦ処置中に使用する別の傾斜骨キューレットを示す。
図８Ｃは、罹患椎間板スペースから椎間板材料を取り出す傾斜骨キューレットを示す。
図９Ａは、Ｔ−ＰＬＩＦ処置中に使用する傾斜骨やすりを示す。
図９Ｂは、罹患椎間板スペースから材料を取り出す傾斜骨ヤスリを示す。
図１０Ａは、Ｔ−ＰＬＩＦ処置中に使用する試験嵌合スペーサを示す。
図１０Ｂは、椎間孔窓を介して罹患椎間板スペースに挿入されている試験嵌合スペーサを示す。
図１１Ａは、Ｔ−ＰＬＩＦ処置中に使用するインプラント・ホルダーを示す。
図１１Ｂは、図１１Ａで示したインプラント・ホルダーの先端を示す。
図１１Ｃは、インプラント・ホルダーで挿入されているＴ−ＰＬＩＦインプラントを示す人間の脊椎の後面図を示す。
図１１Ｄは、インプラント・ホルダーで挿入されているＴ−ＰＬＩＦインプラントを示す人間の椎骨の平面図を示す。
図１２は、Ｔ−ＰＬＩＦインプラントで使用するインプラント誘導ツールを示す。
図１３Ａは、Ｔ−ＰＬＩＦインプラントで使用する傾斜衝撃子ツールを示す。
図１３Ｂは、図１３Ａで示した衝撃子ツールの先端の拡大図である。
図１４は、図１３Ａに示した衝撃子ツールを使用して、本発明によるインプラントを罹患椎間板スペースに適切に配置することを示す典型的な人間の椎骨の平面図である。
図１５は、最終的位置にあるＴ−ＰＬＩＦインプラントを示す図１の椎骨の平面図である。
図１６Ａは、本発明によるインプラントのさらに別の実施形態の長軸に沿った部分側断面図である。
図１６Ｂは、図１６Ａのインプラントの短軸に沿った部分側断面図である。
図１６Ｃは、図１６Ａのインプラントの部分平面断面図である。
図１６Ｄは、図１６Ａのインプラントの斜視図である。
図１６Ｅは、図１６Ｃの線１６Ｅ−１６Ｅに沿って切り取ったインプラントの部分側面図である。
図１７Ａは、本発明によるインプラントのさらに別の実施形態の長軸に沿った部分側断面図である。
図１７Ｂは、図１７Ａのインプラントの短軸に沿った部分側断面図である。
図１７Ｃは、図１７Ａのインプラントの部分平面断面図である。
図１７Ｄは、図１７Ａのインプラントの斜視図である。
図１７Ｅは、図１７Ｃの線１７Ｅ−１７Ｅに沿って切り取ったインプラントの部分側面図である。
図１８は、本発明のインプラントの別の好ましい実施形態の側面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本発明の様々な説明を以下に記述するが、これらの説明は本発明の原理およびその様々な形態を例示することを意図したものであり、単独で、または組み合わせて使用できることを理解されたい。したがって、本発明は、本明細書で説明し、図示した特定の好ましい実施形態にのみ制限されるものではない。
椎間孔後方腰椎体間固定インプラント（「Ｔ−ＰＬＩＦインプラント」）は、罹患椎間板を２つの隣接椎骨間から取り出し、椎間板の取り出しによって生成された空間を架橋するために、区域の安定性を提供して、２つの椎骨間に骨の成長を可能にするインプラントと交換する脊椎固定手術の椎間スペーサとして使用するように設計される。特に、Ｔ−ＰＬＩＦインプラントは、椎間孔腰椎体間固定（Ｔ−ＰＬＩＦ）技術のために設計され、これは図１に示すように、脊椎の正中線１４から罹患椎間板スペース１６へとずれた後方進入路１２を含む。Ｔ−ＰＬＩＦ技術を用いたインプラント挿入に使用可能な窓１８は、硬膜または馬尾２０および上方で出る神経根（図示せず）によって内側で制限される。
【０００９】
図２Ａ〜図２Ｄに示すように、好ましい実施形態では、Ｔ−ＰＬＩＦインプラントは、狭い進入路窓１８を通した椎間板スペースへのインプラントのずれた挿入を容易にするために、湾曲した前面および後面２４、２６がある弓形の「ロッカー状」体２２を有する。前面および後面２４および２６は、ほぼ平行で、一対の狭小端部２５によって分離されることが好ましい。狭小端部２５は丸くするか、鈍くてもよい。上下表面２８、３０は、隣接椎骨と係合するために歯３２などの突起を有することが好ましい。上下表面２８、３０上の歯３２は、終板を貫通することにより、インプラント２２と終板の間に機械的連結を提供することが好ましい。歯３２によって提供される初期の機械的安定性は、インプラント２２の術後の排除／すべりの危険性を最低限に抑える。歯３２は、歯の一方側が上面または下面に直角である鋸歯形、または各歯が４つの側部を有して、上面または下面と鋭角を形成する角錐形を有してもよい。インプラント本体２２は、インプラント・ホルダー６６（図１１Ａに図示）などの外科用機器と係合するために、インプラント２２の一方端に少なくとも１つの通路またはスロット３４を有することが好ましい。インプラント２２は、一方側にのみ通路３４を形成するか、まったく通路がなくてもよいことに留意されたい。外科用ツールのねじ端部を受けるねじ内腔、または挿入ツールの拡張式頭部を受けるねじなし内腔など、外科用機器とインプラントを係合する他の既知の方法も使用することができる。
【００１０】
図２Ｂに示すように、インプラント２２の厚さ３１は、２つの狭小インプラント端部２５の間の中央区間で最大であり、インプラント２２の縦軸３６に沿って徐々にテーパ状になって、したがってインプラント２２の狭小端部２５で最も薄い。テーパは、弓形であることが好ましく、凸状形状および適切な解剖学的嵌合を提供し、罹患椎間板スペースへのインプラント２２の挿入も容易にする。好ましい実施形態では、厚さ３１はインプラント２２の短軸３７に沿ってテーパ状でも変化もしないことに留意されたい。したがって、インプラントの縦軸３６に直角に切り取った任意の断面で、上下面２８と３０の間の距離は、ほぼ一定である。しかし、代替実施形態では、厚さ３１はインプラント２２の短軸３７に沿って変化するか、テーパ状になってもよい。インプラント２２の寸法は、患者の解剖学的構造に対応するために変化することができ、インプラントの厚さは、充填すべき椎間板スペースのサイズに基づいて選択される。インプラント２２は、その中央区間に約７．０から約１７．０ｍｍの最大厚さ３１を有し、金属、同種移植片、金属同種移植片複合体、炭素繊維ポリマー、純粋なポリマーまたはプラスチックまたはこれらの材料の組み合わせで形成できることが好ましい。インプラントは、再吸収性ポリマーで形成してもよい。インプラント２２の狭小端部２５での厚さは、中央区間の最大厚さより約１．５から約２．０ｍｍ小さい範囲でよい。インプラントは、約２６から約３２ｍｍの範囲の長さで、約９から１１ｍｍの幅を有してもよい。図２Ａで最も明白に図示されるインプラント２２は、少なくとも１つの回転軸３７で対称であり、脊椎の正中線１４に関して対称に配置するよう意図される（図１９参照）。インプラント２２の弓形の構成は、椎間孔進入路から脊椎の正中線に関して対称位置へとインプラントを挿入するのを容易にし、したがって１つのインプラントが脊柱にバランスのとれた支持を提供する。
【００１１】
図３Ａ〜図３Ｄに示すように、代替実施形態では、インプラント２２を２つ以上の部片３８で形成することができ、これは、相互に圧入し、ピンまたはねじ４２で相互に締め付けることができる連結溝３９および爪４０を有することが好ましい。ピンまたはねじ４２の数および方向は変更することができる。追加的または代替的に、部片は、接着剤、セメントまたは溶着または結合プロセスを使用して締め付けてもよい。この多構成要素の構成は、同種移植片骨で形成したインプラントに特に有用である。用途によっては、単一の十分に大きい同種移植片を獲得することが困難および／または非現実的だからである。完全に鋼、プラスチックまたは金属または非金属ポリマーなどの人工的な（すなわち同種移植片ではない）材料で形成したインプラントの場合は、一体型インプラントの方が実際的である。図３Ｃに示すように、好ましい実施形態では、インプラントの縦軸に直角に切り取った任意の断面で、上下面２８と３０の間の距離は、ほぼ一定である。
前記の実施形態と同様に、前後面２４、２６はほぼ平行であることが好ましく、図示のように、曲率半径Ｒ１およびＲ２によって画定することができ、ここでＲ１は、例えば、２５〜３５ｍｍの範囲でよく、好ましくは約２８ｍｍであり、Ｒ２は、例えば、１５から２５ｍｍの範囲でよく、好ましくは約１９ｍｍである。上下面２８、３０は弓形であり、インプラントは厚さ３１を有し、これは狭小端部２５の間の中心部分で最も大きく、狭小端部２５で最も薄いことが好ましい。テーパ状の厚さ３１は、曲率半径Ｒ３によって画定され、ここで、Ｒ３は、例えば８５から１１５ｍｍの範囲でよく、好ましくは約１００ｍｍである。図示のように、インプラント２２の構成部材４６、４８は、ピンまたはねじ４２を収容する穴４４を有する。穴４４は、構成部材３８を相互に積み重ねた後に穿孔することが好ましい。次に、医師がインプラント２２を１つの予め製造したユニットとして受け取るように、複数の部片３８をねじまたはピン４２で組み付ける。上部構成部材４６は、弓形の上面を有し、歯３２があることが好ましく、下面には溝および爪を形成することが好ましく、これは下部構成部材４８の上面と連結することが好ましい。下部構成部材４８の弓形下面３０も、罹患椎間板スペースの下部椎骨終板と係合するために歯３２を有することが好ましい。上下面２８、３０のいずれか、あるいはその両方が、歯３２の代わりに尾根、表面模様、または他の何らかの形態の係合突起を有してもよい。
【００１２】
次に図１６Ａ〜図１６Ｅを参照すると、これは本発明のインプラントのさらに別の好ましい実施形態を示す。図２Ａおよび図３Ａで示した実施形態と輪郭が類似した前後面２４、２６は、ほぼ平行であり、図示のように曲率半径Ｒ１およびＲ２によって画定され、ここで、Ｒ１は、例えば、２５から３５ｍｍの範囲でよく、好ましくは約２９ｍｍであり、Ｒ２は、例えば、１５から２５ｍｍの範囲でよく、好ましくは約１９ｍｍである。上下面２８、３０は弓形であり、インプラントは厚さ３１を有し、これは狭小端部２５の間の中心部分で最大となり、徐々にテーパ状になって、狭小端部２５で最も薄くなることが好ましい。テーパ状の厚さ３１は、曲率半径Ｒ３によって画定され、Ｒ３は、例えば、８５から１１５ｍｍの範囲でよく、好ましくは約１００ｍｍである。上下面２８、３０は、表面模様付きの表面を有することが好ましく、これは罹患椎間板スペースの上下椎骨終板と係合するための、例えば、歯３２などの複数の波状面を含む。（注：明快さを期して、図１６Ｃ〜図１６Ｅ、図１７Ｃ〜図１７Ｅ、または図１６Ｂおよび図１７Ｂで示したインプラントの下面に歯３２は図示されていない。）
図示のように、インプラントは、前後面の両方に、挿入ツール６６（図１１Ａおよび図１１Ｂで図示）と対合する凹部またはスロット３４を有する。図１１Ｂ、図１６Ｃおよび図１７Ｃに示すように、挿入ツール６６の先端６７の突起６９は、スロット３４内の扇形凹部８１と対合して、挿入中にインプラントをしっかり保持する。インプラントは、上面２８から下面３０へとインプラントを通って延びる一対の垂直貫通通路７４を有し、これは、脊椎固定を補助するために、植え込み前および／または後に骨移植片および他の骨成長誘導材料を埋め込んでもよい。インプラントは、上下面２８、３０の両方の挿入端部７９に面取り部７５も有することが好ましい。図１６Ｄおよび図１６Ｅで最もよく図示されるように、面取り部７５は挿入端部７９に楔状の形状を形成し、椎間孔窓を通るインプラントの挿入を容易にする。面取り部７５は、インプラントの正中線から角度βのインプラントの区間から始まる。ここで、βは１５°から３０°の範囲でよく、好ましくは約２３°であり、狭小挿入端部７９の端部までテーパ状になる。図１６Ｅに示すように、面取り部７５は、狭小挿入端部７９の垂直壁と角度γを形成し、ここでγは５０°から８０°の範囲でよく、好ましくは約６０°である。
インプラント２２は、上下面２８、３０の周囲に沿って斜縁７６も含むことが好ましい。図１６Ｂに示すように、斜縁７６は、垂直軸に対して角度αで傾斜し、これは２５°から４５°の範囲でよく、好ましくは約３７°である。斜縁７６は歯３２がなく、両方とも医師によるインプラントの挿入およびインプラントの取り扱いを容易にする。縁７６は歯３２がないので、インプラントの周縁は、インプラント挿入中に組織にひっかかる可能性が低く、外科医が挿入前および挿入中にインプラントを取り扱う間、防護手袋を引き裂く可能性が低下する。
【００１３】
図１６Ｃに示すように、好ましい実施形態では、垂直貫通通路７４の前後側の壁の厚さＴ１は、垂直貫通通路７４の幅Ｗ１より大きい。例えば、壁の厚さが等しいインプラントの場合、Ｔ１は３．４から４．０ｍｍの範囲でよく、好ましくは約３．５ｍｍであり、Ｗ１は約３．２から２．０ｍｍ程度でよい。インプラントの全幅は、９から１１ｍｍの範囲でよく、好ましくは約１０ｍｍである。図１６Ａ〜図１６Ｃで示したインプラントは、通路７４の各側に等しい厚さＴ１の壁８２を有するが、他の実施形態では、壁８２が異なる厚さを有してもよいことを強調しておく。通路７４は弓形または任意の他の適切な形状、例えば、長方形、円形などを有してよい。インプラントは、ポリアリルエーテルケトン族（ＰＡＥＫ）、例えばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）またはポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）から選択したＸ線透過性材料で形成し、インプラントの配置および位置監視を補助するために放射線マーカとして作用するピン７７などのＸ線不透過性マーカを含むことができる。Ｘ線不透過性ピン７７は、術後脊椎走査が任意の患者で使用するインプラントのサイズを示すように、ほぼインプラントの高さを通して延びることが好ましい。例えば、高さ７．０ｍｍのＸ線透過性インプラントは、長さ６．０ｍｍ程度のＸ線不透過性ピンを含み、一方、１７．０ｍｍのインプラントは、長さ１６．０ｍｍ程度のピンを有する。したがって、ピン７７によって医師は術後の患者をさらに良好に評価し、インプラントの位置を監視することができる。ピン７７は、２つ以上の部片で形成したインプラントの締結具としても機能する。インプラントは、チタンなどの適切な生体適合性材料で形成してもよい。図１８に示すように、インプラントは、約７．０ｍｍから約８８．０ｍｍの範囲で高さＨ１が変動するインプラントを生成するために、ユニットの積み重ねで形成してもよい。
【００１４】
図１７Ａから図１７Ｅで示したさらに別の実施形態では、垂直貫通通路７４に加えて、インプラントは前面２４から後面２６までインプラントを通って延びる２つの水平貫通通路７８を有する。通路７８は、２．５から７．５ｍｍの範囲で、好ましくは約５．０ｍｍの幅Ｗ２を有し、１．０から２．０ｍｍの範囲で、好ましくは約１．２ｍｍの曲率半径Ｒ４を有する。インプラントは、狭小端部２５から隣接する前後水平貫通通路７８に向かって延びる少なくとも１つの側部水平貫通通路８０を有してもよい。側部貫通通路８０は、２．０から５．０ｍｍの範囲で、好ましくは約３．０ｍｍの幅Ｗ３を有し、１．０から２．０ｍｍの範囲で、好ましくは約１．２ｍｍの曲率半径Ｒ５を有する。インプラントは、両方の狭小端部２５に側部水平貫通通路８０を有することが好ましい。あるいは、１本の側部水平貫通通路が一方の狭小端部２５からインプラントを完全に通って他方の狭小端部２５まで延びてもよい。水平貫通通路７８間の壁８４は、２．０から４．０ｍｍの範囲、好ましくは約２．２ｍｍの厚さを有する。通路７８、８０は長方形、台形または円形の形状でよく、脊椎固定を補助するためにインプラント挿入前および後に骨移植片または他の骨成長誘導材料を埋め込むことができる。
【００１５】
次に、インプラントの別の実施形態の斜視図である図４を参照する。前記の実施形態と同様に、インプラント２３は、ほぼ平行な弓形前後面２４、２６、テーパ状の厚さ３１に寄与する凸状の上下面２８、３０、および挿入ツールなどの外科用機器と係合する通路３４がある湾曲体を有する。この実施形態では、インプラント２３はほぼ直線または鈍い狭小端部５０、および平行な弓形前後面２４、２６を分離する湾曲した狭小端部５２を有する。図５に示すように、椎間板スペース１６におけるインプラント２３の最終的位置は、患者の脊椎の正中線１４に対して非対称でよい。インプラント２２の最終的位置も、脊椎の正中線に対して非対称でよい。
図２Ａ、図３Ａ、図１６Ｃ、図１７Ｃおよび図１１Ｄに示すように、インプラント２２のロッカー状の形状によって、外科医は通常は約９．０から１５．０ｍｍの範囲の幅である狭い椎間孔窓を通してインプラントを挿入し、椎間板スペースの前膜を妨害することなく硬膜の前方から椎間板スペースにインプラントを取り付けることができる。Ｔ−ＰＬＩＦ処置の典型的な外科的技術では、最初に患者を腰椎枠上に腹臥位で配置する。切開する前に、Ｘ線機器でＴ−ＰＬＩＦインプラントの正確な手術中位置を突き止めるのを補助することができる。切開後、面、板および他の解剖学的ランドマークを識別する。板延転器または側方伸延器を使用して、罹患椎骨を伸延させる。これは両方とも当技術分野で一般的に知られている。後者の場合は、ねじを椎弓根に通して椎骨に挿入し、側方伸延器と整合させる。図６および図７に示すように、伸延後、１つまたは複数の骨刀５９および／または様々なサイズの自動バー（図示せず）を使用して頭蓋椎部の下面５６および尾椎部の上面５８を除去して、椎間孔窓５４を生成する。椎間板切除を実行し、その間に直線および角度があるキューレットの組み合わせを使用して、罹患椎間板スペースから椎間板材料を除去することができる。角度があるキューレットは、丸くした輪郭６０（図８Ａ）または長方形の輪郭６１（図８Ｂ）で形成することができ、これによって図８Ｃに示すように、椎間孔窓５４とは反対の椎間板スペースの遠方側６３の材料を除去することができる。
【００１６】
椎間板切除が完了した後、軟骨質終板全体の表面層を、直線と角度がついた骨やすりの組み合わせで除去する。図９Ａおよび図９Ｂに示すように、角度がついたやすり６２は、椎間孔窓５４とは反対の椎間板スペースの遠方側６３に届くように角度をつけてもよい。やすり６２は出血する骨を露出させるが、軟骨下骨を過度に除去しないように注意しなければならない。前柱を弱化することがあるからである。終板を全部除去すると、区域の安定性を低下させ、失わせることになる。次に、図１０Ａおよび図１０Ｂで示した適切なサイズの試験嵌合Ｔ−ＰＬＩＦスペーサ／テンプレート６４を、穏やかな衝撃を用いて椎間板スペースに挿入し、充填すべき椎間板スペースに適切なインプラントの厚さを決定する。Ｘ線透視検査が、試験スペーサの嵌合の確認を補助することができる。試験スペーサ６４が緩すぎる／きつすぎるように見えたら、最も確実な嵌合が達成されるまで、次に大きい／小さいサイズの試験スペーサを使用する。例えば、最大厚さが１１ｍｍの試験嵌合スペーサが、椎間板スペースに挿入した時に緩すぎる場合、医師は１３ｍｍの厚さのスペーサを試験し、以下同様となる。試験嵌合スペーサは、約７ｍｍから約１７ｍｍの高さの範囲であることが好ましい。
最適に嵌合した試験スペーサを識別し、除去したら、適切なサイズのＴ−ＰＬＩＦインプラントを選択する。この時に、Ｔ−ＰＬＩＦインプラントを配置する前に、自家海綿骨または骨代用物などの骨移植片材料を、罹患椎間板スペースの前後面に配置する。また、インプラント２２の通路には、挿入前に骨移植片材料を埋め込んでもよい。図１１Ｃおよび図１１Ｄに示すように、次にインプラント・ホルダー６６（図１１Ａでさらに明瞭に図示）などの外科用機器を使用して、Ｔ−ＰＬＩＦインプラント２２をしっかり保持し、外科用器具はインプラント２２の一方端で通路またはスロット３４と係合する。インプラント・ホルダー６６の先端６７は、湾曲するか、角度をつけて、湾曲したインプラント２２と対合し、椎間板スペース１６へのインプラント２２の挿入を容易にする。次に、Ｔ−ＰＬＩＦインプラント２２を、図１１Ｃに示すように椎間孔窓を介して椎間板スペース１６に導入する。インプラント２２の前面の湾曲と一致する湾曲ブレード６８（図１２に図示）を有する誘導ツールを使用して、インプラントを罹患椎間板スペース１６へとインプラントを適切に誘導することができる。インプラントは、弓形路に沿って最終的位置まで誘導してもよい。インプラントを十分に取り付けるには、インプラント・ホルダー６６（図１１Ａに図示）または衝撃子ツール７０（図１３Ａに図示）を使用し、わずかな衝撃が必要である。図１３Ａおよび図１３Ｂに示すように、衝撃子ツール７０は、狭い椎間孔窓を通したインプラントの取り付けを容易にするために、湾曲するか、角度をつけてもよい。また、衝撃子７０の面７１は、図１４に示すように、凹状に成形して、インプラント２２の端部と対合させる。
【００１７】
Ｔ−ＰＬＩＦインプラントが、図１５で示す対称の最終的位置または図５で示す非対称位置などの所望の最終的位置に入ったら、インプラント・ホルダー６６、および場合によっては誘導ツール６８を取り出して、追加の骨移植片材料７３を椎間板スペースおよび／またはインプラントの通路７４、７８および８０に挿入する。Ｔ−ＰＬＩＦインプラント２２は、椎体の前縁７２からわずかに窪んでいるが、インプラントが椎間板スペースの後縁より前縁７２に近くなるように、最も前方の第３の椎間板スペースに植え込むことが好ましい。図１５に示すように、インプラント２２の前面２４の湾曲は、椎間板スペース１６の前縁７２の湾曲とほぼ同じである。図１５で示した対称の取り付け位置で、１つのＴ−ＰＬＩＦインプラント２２は、脊椎の正中線の周囲で脊柱にバランスのとれた支持を提供する。
インプラントのいくつかの好ましい実施形態について記載し、説明してきたが、当業者には多くの変形および他の実施形態が考案されることを理解することができるだろう。したがって、添付の特許請求の範囲は、本発明の精神および範囲に入るこのような変形および実施形態を全て含むよう意図されていることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明によるインプラントを挿入するのに通る椎間孔窓を示す典型的な人間の椎骨の平面図である。
【図２Ａ】本発明によるインプラントの実施形態の断面図である。
【図２Ｂ】図２Ａのインプラントの長軸に沿った側面図である。
【図２Ｃ】図２Ｂの線２Ｃ−２Ｃに沿って切り取った断面図である。
【図２Ｄ】図２Ａのインプラントの斜視図である。
【図３Ａ】本発明によるインプラントの別の実施形態の部分断面図である。
【図３Ｂ】図３Ａのインプラントの長軸に沿った部分断面図である。
【図３Ｃ】図３Ｂの線３Ｃ−３Ｃに沿って切り取った断面図である。
【図３Ｄ】図３Ａのインプラントの斜視図である。
【図４】本発明のインプラントのさらに別の実施形態の斜視図である。
【図５】非対称の最終位置で図４のインプラントを示す典型的な人間の椎骨の軸方向図である。
【図６】椎間孔窓を準備する前の人間の脊椎の後面図である。
【図７】椎間孔窓を準備した人間の脊椎の後面図である。
【図８Ａ】Ｔ−ＰＬＩＦ処置中に使用する傾斜骨キューレットを示す。
【図８Ｂ】Ｔ−ＰＬＩＦ処置中に使用する別の傾斜骨キューレットを示す。
【図８Ｃ】罹患椎間板スペースから椎間板材料を取り出す傾斜骨キューレットを示す。
【図９Ａ】Ｔ−ＰＬＩＦ処置中に使用する傾斜骨やすりを示す。
【図９Ｂ】罹患椎間板スペースから材料を取り出す傾斜骨ヤスリを示す。
【図１０Ａ】Ｔ−ＰＬＩＦ処置中に使用する試験嵌合スペーサを示す。
【図１０Ｂ】椎間孔窓を介して罹患椎間板スペースに挿入されている試験嵌合スペーサを示す。
【図１１Ａ】Ｔ−ＰＬＩＦ処置中に使用するインプラント・ホルダーを示す。
【図１１Ｂ】図１１Ａで示したインプラント・ホルダーの先端を示す。
【図１１Ｃ】インプラント・ホルダーで挿入されているＴ−ＰＬＩＦインプラントを示す人間の脊椎の後面図を示す。
【図１１Ｄ】インプラント・ホルダーで挿入されているＴ−ＰＬＩＦインプラントを示す人間の椎骨の平面図を示す。
【図１２】Ｔ−ＰＬＩＦインプラントで使用するインプラント誘導ツールを示す。
【図１３Ａ】Ｔ−ＰＬＩＦインプラントで使用する傾斜衝撃子ツールを示す。
【図１３Ｂ】図１３Ａで示した衝撃子ツールの先端の拡大図である。
【図１４】図１３Ａに示した衝撃子ツールを使用して、本発明によるインプラントを罹患椎間板スペースに適切に配置することを示す典型的な人間の椎骨の平面図である。
【図１５】最終的位置にあるＴ−ＰＬＩＦインプラントを示す図１の椎骨の平面図である。
【図１６Ａ】本発明によるインプラントのさらに別の実施形態の長軸に沿った部分側断面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａのインプラントの短軸に沿った部分側断面図である。
【図１６Ｃ】図１６Ａのインプラントの部分平面断面図である。
【図１６Ｄ】図１６Ａのインプラントの斜視図である。
【図１６Ｅ】図１６Ｃの線１６Ｅ−１６Ｅに沿って切り取ったインプラントの部分側面図である。
【図１７Ａ】本発明によるインプラントのさらに別の実施形態の長軸に沿った部分側断面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａのインプラントの短軸に沿った部分側断面図である。
【図１７Ｃ】図１７Ａのインプラントの部分平面断面図である。
【図１７Ｄ】図１７Ａのインプラントの斜視図である。
【図１７Ｅ】図１７Ｃの線１７Ｅ−１７Ｅに沿って切り取ったインプラントの部分側面図である。
【図１８】本発明のインプラントの別の好ましい実施形態の側面図である。
【符号の説明】
【００１９】
１８    椎間孔窓    ２２  インプラント
２４    前面        ２６  後面
３６  縦軸          ２５  凸状狭小端部  
２８  上面          ３０  下面
３１  厚さ          ７４  垂直貫通通路
７５  面取り部      ８２  壁  
【図１】
2006508714.tif 000003
【図２Ａ】
2006508714.tif 000004
【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
2006508714.tif 000007
【図３Ａ】
2006508714.tif 000008
【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
2006508714.tif 000011
【図４】
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【図５】
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【図６】
2006508714.tif 000014
【図７】
2006508714.tif 000015
【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
2006508714.tif 000019
【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
2006508714.tif 000021
【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
2006508714.tif 000026
【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
2006508714.tif 000029
【図１４】
2006508714.tif 000030
【図１５】
2006508714.tif 000031
【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
2006508714.tif 000033
【図１６Ｃ】
2006508714.tif 000034
【図１６Ｄ】
2006508714.tif 000035
【図１６Ｅ】
2006508714.tif 000036
【図１７Ａ】
2006508714.tif 000037
【図１７Ｂ】
2006508714.tif 000038
【図１７Ｃ】
2006508714.tif 000039
【図１７Ｄ】
2006508714.tif 000040
【図１７Ｅ】
2006508714.tif 000041
【図１８】
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【国際調査報告】
2006508714.tif 000043