(57)【要約】改良された塞栓予防用フィルタリング装置。少なくともいくつかの実施例においては、塞栓予防用フィルタリング装置は、フィルタワイヤアセンブリ（１２）を備える。同フィルタワイヤアセンブリは、長尺状シャフト（１４）と、管状部材（１８）と、塞栓予防用フィルタ（１６）とを備えることができる。
2006518635.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺状フィルタワイヤを有するフィルタワイヤアセンブリと、
前記フィルタワイヤ近傍に配置され、かつ基端および先端と、これらの間を延びるルーメンとを備える管状部材と
前記フィルタワイヤアセンブリに対して連結され、かつ内部の少なくとも一部にわたって前記管状部材が延びる塞栓予防用フィルタと
を備える塞栓予防用フィルタリングアセンブリ。
【請求項２】
前記管状部材の基端がフィルタの基端側に配置される請求項１に記載の塞栓予防用フィルタリングアセンブリ。
【請求項３】
前記ルーメンが、ガイドワイヤを摺動可能に受承することのできる寸法を有する請求項１に記載の塞栓予防用フィルタリングアセンブリ。
【請求項４】
前記管状部材が複数のノッチを備える請求項１に記載の塞栓予防用フィルタリングアセンブリ。
【請求項５】
前記管状部材およびフィルタワイヤが、互いに対してほぼ平行に配置される請求項１に記載の塞栓予防用フィルタリングアセンブリ。
【請求項６】
前記管状部材およびフィルタワイヤが、互いに対してほぼ同軸を有するように配置される請求項１に記載の塞栓予防用フィルタリングアセンブリ。
【請求項７】
前記管状部材が流れ遮断部材を備える請求項１に記載の塞栓予防用フィルタリングアセンブリ。
【請求項８】
前記流れ遮断部材が１個以上の遮断フラップを備える請求項７に記載の塞栓予防用フィルタリングアセンブリ。
【請求項９】
前記流れ遮断部材が、第１のほぼ開放された位置と第２のほぼ閉鎖された位置との間で移動可能に構成される遮断弁を備える、請求項７に記載の塞栓予防用フィルタリングアセンブリ。
【請求項１０】
前記フィルタが、フィルタフレームと、フィルタフレームおよびフィルタワイヤの間を延びる１本以上のストラットとを備える、請求項１に記載の塞栓予防用フィルタリングアセンブリ。
【請求項１１】
前記ストラットがカップリング部材により前記フィルタワイヤに対して連結される、請求項１０に記載の塞栓予防用フィルタリングアセンブリ。
【請求項１２】
基端および先端と、これらの内部の少なくとも一部を延びる第１のルーメンおよび第２のルーメンとを有するシースをさらに備える、請求項１に記載の塞栓予防用フィルタリングアセンブリ。
【請求項１３】
前記第１ルーメンが、管壁を有するフィルタワイヤ管状体により形成され、前記第２ルーメンが、前記管壁の少なくとも一部内に配置されるガイドワイヤ管状体により形成される、請求項１２に記載の塞栓予防用フィルタリングアセンブリ。
【請求項１４】
前記第１ルーメンが、外面を有するフィルタワイヤ管状体により形成され、前記第２ルーメンが、前記外面の少なくとも一部上に配置されるガイドワイヤ管状体により形成される、請求項１２に記載の塞栓予防用フィルタリングアセンブリ。
【請求項１５】
基端及び先端を有する長尺状フィルタワイヤと、
前記先端近傍において前記フィルタワイヤに対して連結され、かつ内部の少なくとも一部にわたってルーメンが延びる管状部材と、
前記管状部材に対して連結される塞栓予防用フィルタと
を備える塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項１６】
前記管状部材に対して連結されるノーズコーンをさらに備える、請求項１５に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項１７】
前記管状部材が１個以上のノッチを備える請求項１５に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項１８】
前記管状部材が、フィルタの基端側に配置された基端を備える請求項１５に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項１９】
前記フィルタワイヤの先端が平板化されている請求項１５に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項２０】
前記フィルタワイヤの先端が曲線状をなす請求項１５に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項２１】
前記フィルタワイヤおよび管状部材が、１個以上の溶接部により連結される請求項１５に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項２２】
前記フィルタワイヤおよび管状部材が、カップリング部材により連結される請求項１５に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項２３】
前記管状部材に対して連結される流れ遮断部材をさらに備える、請求項１５に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項２４】
前記フィルタワイヤおよび管状部材の間に配置された中間部材をさらに備え、同中間部材が、前記ルーメンと連通する少なくとも１個の開口部を備える、請求項１５に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項２５】
前記フィルタワイヤが、前記中間管状体近傍においてネック部を備える、請求項２４に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項２６】
前記管状部材が、ネック領域と、同ネック領域近傍に配置される開口部とを備え、同開口部は前記ルーメンと連通する、請求項１５に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項２７】
ほぼ中実の領域および管状をなす領域を有する長尺状シャフトと、
前記管状をなす領域近傍において前記シャフトに対して連結される塞栓予防用フィルタと、
前記管状をなす領域が長尺状医療器具を内部に配置可能なルーメンを備えることと
からなるフィルタリング装置。
【請求項２８】
長さと、基端と、先端と、基端および先端の間を延びるルーメンとを有する管状部材であって、同管状部材は、その長さに沿って配置される１個以上のノッチを有することと、
前記先端近傍において前記管状部材に対して連結されるノーズコーンと、
前記ルーメンが、前記管状部材が長尺状医療器具上を進行できるだけの寸法を有することと、
前記管状部材に対して連結される塞栓予防用フィルタであって、同フィルタは、フィルタフレームと、同フィルタフレームに対して連結されるフィルタリング材料と、フィルタフレームおよび管状部材の間を延びる１本以上のストラットとを有することと、
前記管状部材の基端近傍において前記管状部材に対して連結される長尺状フィルタワイヤと
を備える塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項２９】
前記フィルタワイヤが平板化された先端を備える請求項２８に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項３０】
前記平板化された先端が曲線状をなす請求項２９に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項３１】
前記フィルタワイヤおよび管状部材が、１個以上の溶接部により連結される請求項２８に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項３２】
前記フィルタワイヤおよび管状部材が、カップリング部材により連結される請求項２８に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項３３】
前記管状部材に対して連結される流れ遮断部材をさらに備える、請求項２８に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項３４】
前記フィルタワイヤおよび管状部材の間に配置された中間部材をさらに備え、同中間部材が、前記ルーメンと連通する少なくとも１個の開口部を備える、請求項２８に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項３５】
前記フィルタワイヤが、前記中間管状体近傍においてネック部を備える、請求項３４に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項３６】
前記管状部材が、ネック領域と、同ネック領域近傍に配置される開口部とを備え、同開口部は前記ルーメンと連通する、請求項２８に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項３７】
搬送および／または回収シースをさらに備え、同シースが、フィルタチャンバと、フィルタワイヤルーメンと、ガイドワイヤルーメンとを備える、請求項２８に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項３８】
前記ガイドワイヤルーメンが、前記フィルタチャンバの外面に沿って配置されるレール管状体により形成される、請求項３７に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項３９】
前記ガイドワイヤルーメンが、前記フィルタチャンバの内面に沿って配置されるレール管状体により形成される、請求項３７に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項４０】
前記ガイドワイヤルーメンが、外壁に少なくとも一部が埋設されるレール管状体により形成される、請求項３７に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項４１】
前記シースが基端側支持部材をさらに備える請求項３７に記載の塞栓予防用フィルタリング装置。
【請求項４２】
フィルタワイヤアセンブリと、
同フィルタワイヤアセンブリに対して連結される塞栓予防用フィルタと、
前記フィルタワイヤアセンブリに長尺状医療器具上を進行させる手段と
を備える塞栓予防用フィルタリング装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、塞栓予防具に関する。より詳細には、本発明は、ガイドワイヤ等の医療器具上を進行させることの可能な塞栓予防具に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓及び血管系の疾患は、米国のみならず世界中で大きな問題となっている。アテローム性動脈硬化症等の病気は、血管の閉塞や狭窄を引き起こす。このような閉塞が心臓に酸素欠乏を生じさせることがあるが、心臓の血液循環作用を維持するためには心筋に十分に酸素が供給されなければならないため、このような酸素欠乏は重大な結果を招くことになる。
【０００３】
閉塞あるいは狭窄した血管は、経皮経管的血管形成術（ＰＴＡ）、経皮経管冠状動脈形成術（ＰＴＣＡ）、及びアテローム切除術を含む、多数の比較的非侵襲的な医療手技により治療することができる。血管形成術には通常、バルーンカテーテルが使用される。バルーンカテーテルは、バルーンが狭窄部位近傍に配置されるようにガイドワイヤ上を進行させられた後に、膨張させられて、血管の狭窄部分を開存させる。アテローム切除術においては、アテローム切除術用カテーテルを用いて、狭窄部分が血管壁から機械的な方法で切除される。
【０００４】
血管形成術及びアテローム切除術においては、塞栓の原因となるデブリが血管壁から遊離する可能性がある。このデブリが循環器系に入り込んだ場合、神経脈管や肺脈管を含む他の脈管領域を閉塞させる虞がある。血管形成術においては、血管の取り扱いにより、狭窄の原因となるデブリが遊離することもある。このようなデブリのために、塞栓予防具と称される多くの器具が、デブリを除去すべく開発されている。
【０００５】
血管形成術、アテローム切除術等の血管内インターベンションにおいては、通常、関心を寄せる領域近傍の位置までガイドワイヤに血管系を進行させる工程が含まれる。ガイドワイヤが配置されると、カテーテル（または他の好適な医療器具）にガイドワイヤ上を進行させ、適切な位置まで到達させることができる。診断用または治療用カテーテルを使用する過程においては、塞栓の原因となるデブリが血管から遊離することがあり、デブリは血流に乗って移動して血液の流れを悪くし、場合によっては組織に損傷を与える可能性がある。このような損傷の発生を減らすために、血管の目的部位の下流域に配置され、拡張させられてデブリを捕捉することのできる、多数の血管内フィルタリング装置が開発されている。これらのフィルタリング装置は、ガイドワイヤに対して連結されていることが多い。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
血管内病変部の正確な状態は、インターベンションを開始する時点において完全に判明しているわけではないため、血管内病変部の治療および診断においては、様々な医療器具に進行・後退を繰り返させることが多い。例えば、診断手技として開始しうるインターベンションが、結局、第２のインターベンションを直ちに必要とする場合がある。このような状況においては、配置済のガイドワイヤがフィルタリング装置を備えていない場合がある。新しい手技の性質上、ガイドワイヤをフィルタリング装置を備えたものに交換することが望ましい場合がある。このため、（フィルタのない）第１のガイドワイヤを抜去した後、（フィルタが連結された）第２のガイドワイヤを適切な位置まで進行させることができる。このような交換工程を繰り返すことで、インターベンション全体の効率が低下し、インターベンションに係る費用が増大する虞がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（概略）
本発明は、塞栓予防用フィルタリング装置に関する。いくつかの実施例においては、フィルタリング装置は、塞栓予防用フィルタが連結されたフィルタワイヤアセンブリを備える。同フィルタワイヤアセンブリは、フィルタワイヤおよび管状部材を備えることができる。管状部材は、シャフトまたはガイドワイヤを内部に配置可能に構成されるルーメンを有する。この実施例によれば、フィルタリング装置は、ほぼ任意のガイドワイヤまたは他の適切な医療器具上を搬送されるように構成することができる。
【０００８】
フィルタリング装置は、搬送および／または回収シースも備えることができる。このシースは、フィルタワイヤを受承するためのルーメンと、ガイドワイヤを受承するためのルーメンとを備えることができる。したがって、シースは、フィルタの少なくとも一部をその内部に配置し、シースにガイドワイヤ上を進行させることにより、フィルタリング装置の搬送に使用することができる。同様に、シースは、ガイドワイヤ上をフィルタ近傍の位置まで進行させて、フィルタの少なくとも一部がその内部に配置されるようにすることで、フィルタの回収に使用することができる。これらのさらなる特徴および説明、ならびに本発明の他の実施例については、以下に詳細に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
（詳細な説明）
以下、図面に基づき説明する。なお、各図面においては、類似する要素については、類似する符号を付す。詳細な説明及び図面は、請求される本発明の実施例を例示するものである。
【００１０】
本発明は、塞栓予防用フィルタアセンブリおよびその使用方法の改良に関する。少なくともいくつかの実施例においては、本発明は、ガイドワイヤ上または他の好適な医療器具上を進行させて適切な位置に到達させることのできる塞栓予防用フィルタ装置を含む。本発明の装置は、例えば、血管内におけるインターベンションの効率を高めること、インターベンションに係る費用を低く抑えること、フィルタリングが必要な場合には、配置済のガイドワイヤとともにフィルタリング装置を医師が使用できること、フィルタリング装置ならびに／または関連する搬送および回収カテーテルの外形を小さくすること、そして以下に詳細が記載されるような、多数のさらなる望ましい特徴および利点を付与することができる。
【００１１】
図１は、塞栓予防用フィルタ装置１０の例を示す部分断面図である。装置１０は、フィルタワイヤアセンブリ１２を備えることができる。フィルタワイヤアセンブリは、長尺状シャフトまたはフィルタワイヤ１４と、例えばフィルタワイヤ１４近傍に配置された、塞栓予防用フィルタ１６とを備えることができる。フィルタワイヤアセンブリ１２は、管状部材１８および先端側ノーズコーン２０も備えることができる。管状部材１８は、基端２２および先端２４と、これらの間を延びるルーメン２６とを備えることができる。
【００１２】
少なくともいくつかの実施例においては、ルーメン２６は、ガイドワイヤ２８を内部に摺動可能に配置することができる内径を有するガイドワイヤルーメンを備える。この構造的特徴により、装置１０にほぼ任意の「市販の」ガイドワイヤ２８上を進行させて、塞栓の原因となるデブリを濾過するために適切な血管内の位置に到達させることができる。例えば、ルーメン２６の内径は、外径が約０．００８〜０．０２０インチ（約０．２０３〜０．５０８ｍｍ）またはそれ以上のガイドワイヤ２８を内部に摺動可能に配置することが可能となるように構成することができる。しかしながら、本発明の別例においては、装置１０は、ほぼ任意の好適な医療器具とともに使用可能な寸法の内径を有するルーメン２６を備える。例えば、ルーメン２６は、カテーテル、内視鏡器具、腹腔鏡器具、「特殊な」または上述した外径の範囲を超えるガイドワイヤ等とともに使用するように構成することができる。
【００１３】
管状部材１８の全体的構造には、異なる位置に配置される複数の開口部またはポートを含んでいてもよい。例えば、図１には、基端２２および先端２４近傍において開口部を有する管状部材が示されている。しかしながら、これらの開口部の正確な位置は、本発明の趣旨から逸脱することなく変更可能である。さらに、管状部材１８の長さまたは構成も変更することができる。例えば、図１に示されるように、基端２２および先端２４がフィルタ１６の対向する端部に配置されることが望ましい場合がある。あるいは、基端２２および／または先端２４を異なる場所に配置することもできる。例えば、基端２２は、カップリング４０の先端側（かつフィルタフレーム３２の基端側）、フィルタフレーム３２の先端側、フィルタ１６の先端側、またはその他の任意の好適な位置に配置されてもよい。
【００１４】
少なくともいくつかの実施例においては、フィルタワイヤアセンブリ１２は単一構造（例えば管状体または部分的に管状をなすシャフト）となっている。これらの実施例においては、管状部材１８は、先端側ノーズコーン２０と同一の材料で構成されていてもよく、フィルタワイヤアセンブリ１２が材料の混合物または複合材料からなる場合には、管状部材１８は、先端側ノーズコーン２０とは異なる材料で構成されていてもよい。例えば、フィルタワイヤアセンブリ１２は、管状部材１８近傍においては金属材料、先端側ノーズコーン２０近傍においては比較的可撓性の高いポリマー材料からそれぞれなるように、金属とポリマーの複合材料で構成されていてもよい。フィルタワイヤ１２の組成は、本発明の趣旨から逸脱することなく変更可能である。
【００１５】
あるいは、管状部材１８および先端側ノーズコーン２０は、互いに対して連結または他の方法で結合されてフィルタワイヤアセンブリ１２を形成する複数の構造要素で構成されていてもよい。例えば、管状部材１８は、ほぼ管状をなすシャフトまたは上述したようにルーメン２６を有するシャフトで構成されていてもよく、先端側ノーズコーン２０は非外傷性のポリマー製ノーズコーンで構成されていてもよい。これら別個の構造は、多数の異なる方法を用いて連結することができる。例えば、管状部材１８および先端側ノーズコーン２０は、接着剤、ロウ付け、溶接、機械的結合、熱溶着等により連結することができる。
【００１６】
（上述した任意の構成または実施例において）フィルタワイヤアセンブリ１２の構成要素に好適な材料には、金属、ポリマー、金属とポリマーの複合材料、またはその他任意の好適な材料を含む。好適な金属及び合金の例としては、３０４ｖステンレス鋼等のステンレス鋼、超弾性または線形弾性(linear elastic)ニチノール等のニッケル−チタン合金、ニッケル−クロム合金、ニッケル−クロム−鉄合金、コバルト合金等や、その他の好適な材料が含まれる。好適なポリマーの例には、ポリウレタン、ポリエーテル−エステル（例：ディエスエム・エンジニアリング・プラスチックス社(DSM Engineering Plastics)より販売されるアーニテル（ＡＲＮＩＴＥＬ、登録商標）等のポリエーテル−エステルエラストマ）、ポリエステル（例：デュポン社(DuPont)より販売されるハイトレル（ＨＹＴＲＥＬ、登録商標）等のポリエステルエラストマ）、または線形低密度ポリエチレン（例：レクセル（ＲＥＸＥＬＬ、登録商標））、ポリアミド（例：バイエル社(Bayer) より販売されるデュレタン（ＤＵＲＥＴＨＡＮ、登録商標）、エルフ・アトケム社(Elf Atochem) より販売されるクリスタミド（ＣＲＩＳＴＡＭＩＤ、登録商標））、弾性ポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば商標名ペバックス（ＰＥＢＡＸ、登録商標）として販売される）、シリコーン、ポリエチレン、マーレックス型(Marlex)高密度ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、液晶ポリマーと他の材料のブレンド等や、これらの混合物、組み合わせ、またはコポリマーを含む。
【００１７】
さらには、フィルタワイヤアセンブリ１２（または本明細書に記載されるほぼ任意の他の好適な構造）は、放射線不透過性材料で構成もしくはコーティングされた、またはその他の方法で放射線不透過性材料と結合された構造または構造の組合せを備えていてもよい。放射線不透過性材料は、医療手技中において、一般的に透視画面上において比較的明るい像を得られるものとして理解されている。この比較的明るい像は、使用者が装置１０の位置を判断することを補助する。放射線不透過性材料は、次炭酸ビスマス、ヨウ素、金、プラチナ、パラジウム、タンタル、タングステンまたはタングステン合金等を含むが、これらに限定されるものではない。アセンブリ１２とともに使用するのに好適な構造の例には、放射線不透過性材料からなるマーカバンド、放射線不透過性コイル、放射線不透過性材料でドープされたポリマー材料等が含まれる。
【００１８】
フィルタワイヤ１４は、フィルタワイヤアセンブリ１２に対して連結された長尺状シャフトで構成されていてもよい。フィルタワイヤ１４は、医師が操作可能であり、かつ従来の方法でフィルタリング装置１０にガイドワイヤ２８上を進行させるために使用可能な基端（図示しない）を備える。実施例によっては、フィルタワイヤ１４は、典型的な血管内ガイドワイヤと同様の構造を有するが、その一部が（例えば先端側ノーズコーン２０近傍において）フィルタワイヤアセンブリ１２に対して連結される点が異なる。あるいは、フィルタワイヤ１４の一部は、先端側ノーズコーン２０を越えて先端側へ延び、バネまたはその他の非外傷性チップを備えていてもよい。実施例によっては、フィルタワイヤ１４は、フィルタワイヤアセンブリ１２の延長部分または部品と一体構造であってもよく、または他の方法でこれらを備えていてもよい。この実施例においては、フィルタワイヤ１４とフィルタワイヤアセンブリ１２の組み合わせを、上述した部品を有する単一の構造要素（例えばシャフトまたはシャフトアセンブリ）とすることが適当であろう。
【００１９】
フィルタ１６は、通常、ほぼ潰れた第１の形状と、体内管腔においてデブリを回収するためのほぼ拡張した第２の形状との間で作動可能に構成される。フィルタ１６は、フィルタ材料３４が連結されたフィルタ口またはフレーム３２を備えていてもよい。フレーム３２は、（フィルタ１６が第２の拡張された形状に付勢されるように）ニッケル−チタン合金等の「自己拡張型」形状記憶材料で構成されていてもよい。また、フレーム３２は、放射線不透過性材料を含んでいてもよく、あるいは例えばその一部の周囲に配置される放射線不透過性ワイヤを備えていてもよい。フィルタ材料３４は、（例えば公知のレーザ技術により形成される）穴を有していてもよく、その他の方法で少なくとも１個の開口部３６を備えるように製造されていてもよい。穴または開口部３６は、血液はこれを通過することができるが、体内の管腔または腔に浮遊するデブリまたは塞栓の流れを制限することのできる寸法を有する。１本以上のストラット３８は、フレーム３２およびフィルタワイヤ１４（および／またはフィルタワイヤアセンブリ１２）の間を延び、カップリング４０を介してフィルタワイヤ１４および／またはアセンブリ１２に対して連結されていてもよい。カップリング４０は、フィルタワイヤ１４および／またはアセンブリ１２の周囲に配置される、ストラット３８の１個以上の巻回部であってもよい。あるいは、カップリング４０は、フィルタワイヤ１４に対して連結するためにストラット３８の端部上方に配置される接続具であってもよい。先端において、および／またはフィルタ１６の長さに沿って、フィルタ１６は、例えばエポキシ等の適切なシーラーにより、管状部材１８に対して連結されるか、封止されていてもよい。
【００２０】
フィルタ１４の適切な位置への搬送または回収を補助するために、装置１０は、搬送用または回収用シース４２を備えていてもよい。この実施例においては、装置１０は、フィルタ１４がシース４２内に潰れた状態で配置可能であり、かつ、ガイドワイヤ２８上を所望の位置まで進行させることが可能であるように構成されていてもよい。装置１０が所望の位置に配置されると、シース４２を基端側へ後退させて、フィルタ１４を拡張させることができる。また、シース４２（または別の回収用具）は、ガイドワイヤ１４上を装置１０に向かって再度進行させられ、フィルタ１４がシース４２内に潰れた状態で配置されるようにしてもよい。適切に設置された後に、シース４２および装置１０を血管から抜去することができる。
【００２１】
シース４２の一実施例が図２に示されている。シース４２は、フィルタチャンバ４６を有する先端領域４４と、支持部材４８と、中間領域５０とを備える。中間領域５０は、第１ルーメン５２および第２ルーメン５４を有していてもよい。少なくともいくつかの実施例においては、シース４２は、アセンブリ１０を適切な位置へ搬送、および／または、適切な位置から回収するように構成することができる。例えば、装置１０は、シース４２を用いて、フィルタ１６の少なくとも一部をフィルタチャンバ４６内に配置し（これにより、フィルタ１６が部分的にまたは完全にチャンバ４６内に潰れた状態で配置されることになる）、フィルタワイヤ１４をルーメン５２内に配置することにより搬送することができる。この後に（ガイドワイヤ２８をルーメン５４内に配置することによって）装置１０およびシース４２にガイドワイヤ２８上を進行させて、血管系内を通って適切な位置まで到達させることができる。適切に配置されると、シース４２は、装置１０およびガイドワイヤ２８に対して後退させることができる。これにより、フィルタ１６がチャンバ４６から搬送され、血管内において拡張することができるようになる。
【００２２】
あるいは、シース４２は、ガイドワイヤ２８（および装置１０）上をフィルタ１６近傍の位置まで進行させて、装置１０を回収するために使用されてもよい。シース４２にガイドワイヤ２８上を進行させる工程は、フィルタワイヤ１４をルーメン５２内に、ガイドワイヤ２８をルーメン５４内にそれぞれ配置することを含んでいてもよい。シース４２をフィルタ１６に向かって進行させると、シース４２がストラット３８に接触することになり、フィルタ１６が潰れた状態となりうる。潰れた状態のフィルタ１６は、その後フィルタチャンバ４６内に配置することができ、装置１０をシース４２とともに血管系から抜去することができる。
【００２３】
シース４２が金属、ポリマー、金属の複合材料、または上述したものを含むほぼ任意の適切な材料で構成することができる。いくつかの実施例においては、支持部材４８は、概して剛性の高い押圧部材またはワイヤを備えることができる。この実施例および他の実施例において、支持部材４８は、中間領域５０および／または先端領域４４とは異なる材料で構成されていてもよい。
【００２４】
図３には、別例におけるシース１４２が示される。シース１４２は、シース４２と形態および機能においてほぼ同一であるが、第２ルーメン１５４の位置が変更されており、第２ルーメン１５４が先端領域１４４の頂部近傍にほぼ配置されている。いくつかの実施例においては、この特徴は、管状レール部材１５６（内部を延びるルーメン１５４を有する）を先端領域１４４の頂部近傍に配置することにより付与することができる。管状レール部材１５６は、先端領域１４４の構成要素であってもよく、あるいは、任意の好適な連結により先端領域１４４に対して連結された別個の管状をなす構造であってもよい。シース１４２の形成に用いられる材料には、上述した材料または任意の好適な材料を含むことができる。
【００２５】
シース１４２は、支持部材１４８、中間領域１５０、および第１ルーメン１５２も備えることができる。図３に示されるように、支持部材１４８は、その一部を中間領域１５０内に配置または埋設することにより、シース１４２に対して連結することができる。図３は支持部材１４８の一部を示しており、支持部材１４８は、中間領域１５０の長さにそってほぼ埋設されているが、別の実施例においては、支持部材１４８を中間領域１５０の一部のみに埋設したり、その他の方法で任意の好適な位置においてシース１４２に対して連結されていてもよい。
【００２６】
図４は先端領域１４４の４−４線における断面図であり、管状レール部材１５６および先端領域１４４が示されている。上述したように、管状レール部材１５６および先端領域１４４は、異なる構造要素であってもよく、あるいは単一のまたは複合の構造からなっていてもよい。図４はまた、仮想線にて示されるルーメン１５２と、フィルタチャンバ１４６の一部のおおよその位置を示している。
【００２７】
図５には、別例におけるシース２４２が示されている。シース２４２は、シース１４２と形態および機能においてほぼ同一であるが、管状レール部材２５６が先端領域２４４の底部近傍にほぼ配置されている点が異なる。少なくともいくつかの実施例においては、管状レール部材２５６は、部分的に先端領域２４４内に埋設されていてもよい（図６に最もよく示されている）。シース２４２は、支持部材２４８、中間領域２５０、第１ルーメン２５２、および第２ルーメン２５４も備えることができる。シース２４２の製造および使用は、上述したシース４２，１４２の製造および使用とほぼ同じである。
【００２８】
図６には、６−６線における先端領域２４４の断面図が示されている。この図に示されるように、管状レール部材２５６は、先端領域２４４の壁部の一部に埋設することができる。図６にはまた、フィルタチャンバ２４６、第１ルーメン２５２（仮想線にて示される）、および第２ルーメン２５４のおおよその位置が示されている。
【００２９】
図７には、別例の６−６線における断面図が示されている。図７はまた、管状レール部材３５６を先端領域３４４の内壁に沿って、またフィルタチャンバ３４６の内部もしくは近傍に配置することのできる先端領域３４４の別例を示している。図４について上述した事項と同様に、管状レール部材３５６は、先端領域３４４の内壁上に配置された別個の構造要素であってもよく、あるいは先端領域３４４の構成要素であってもよい。図７はさらに、第１ルーメン３５２（仮想線にて示される）および第２ルーメン３５４のおおよその位置を示している。
【００３０】
図８は、別例におけるフィルタリング装置４１０の部分断面図である。装置４１０は、フィルタワイヤアセンブリ４１２を備えることができる。フィルタワイヤアセンブリ４１２は、フィルタワイヤ４１４と、管状部材４１８と、管状部材４１８に対して連結されるノーズコーン４２０とを有することができる。フィルタ４１６は、管状部材４１８近傍において連結することができる。少なくともいくつかの実施例においては、装置４１０は、任意の上述したシースおよび／または他の適切な搬送および回収シースと組合せて使用することができ、装置１０とほぼ同じ形態、材料組成、および機能を有することができる。例えば、フィルタ４１６は、フィルタ１６と同様のものであってもよく、フレーム４３２および１本以上（例えば２本）のストラット４３８を備えていてもよい。
【００３１】
管状部材４１８は、基端４２２、先端４２４、およびこれらの内部を延びるルーメン４２６を備えることができる。上述したように、管状部材４１８は、ほぼ任意のガイドワイヤまたは他の好適な医療器具がその内部に配置されるように構成することができる。この特徴により、装置４１０の使用者が管状部材４１８に任意の適切な医療器具上を所望の位置まで進行させることが可能になる。
【００３２】
管状部材４１８はまた、その長さに沿って配置される１個以上のノッチまたはスロット４５８を備えることができる。ノッチ４５８は、管状部材４１８近傍において装置４１０の可撓性を変化させるように構成されていてもよい。例えば、複数のノッチ４５８を管状部材４１８の長さに沿って配置することにより、管状部材４１８の可撓性を高めることができる。この特徴は、例えば、装置４１０に蛇行した血管系を進行させる際に望ましい場合がある。
【００３３】
ノッチ４５８は多数の異なる方法で形成することができ、多数の異なる形状を有することができる。例えば、ノッチ４５８は、マイクロマシン加工により管状部材４１８に切り込まれた開口部で構成されていてもよい。あるいは、ノッチ４５８は、管状部材４１８の長さに沿って配置されたスパイラルカットもしくは溝、網状体、（単数または複数の）スロット等の構成とすることができる。ノッチ４５８の全体の分散は変更することができる。例えば、ノッチ４５８は、管状部材４１８のほぼ全長に沿って、または管状部材４１８の一部に沿って、または管状部材に沿って断続的もしくは不規則に、または任意の他の好適な構成を有するように配置することができる。
【００３４】
装置４１０は、シャフトまたはフィルタワイヤ４１４を備えていてもよい。フィルタワイヤ４１４は、１個所以上の溶接部４６０（例えば４〜１０個所以上の溶接部４６０）および／またはカップリング４４０を含む多数の適切な方法により、管状部材４１８に対して固定されていてもよい。また、接着、機械的な結合、熱溶着、熱成形、ロウ付け、熱再成形（例：赤外線熱フローまたはリフロー）、熱収縮技術等、およびこれらの組み合わせを含む他の結合機構を用いることもできる。いくつかの実施例においては、カップリング４４０は、フィルタワイヤ４１４、管状部材４１８、ストラット４３８の上方に配置されたコイルで構成されていてもよい。このコイルにより、連結点において構造的な支持を行うことができる。あるいは、カップリング４４０は、ワイヤ４１４および管状部材４１８の周囲に配置されるストラット４３８の巻回部や、マーカバンド、他の放射線不透過性構造、または他の好適な構造で構成されていてもよい。
【００３５】
図９には、９−９線における装置４１０の断面図が示されている。図９は、フィルタワイヤ４１４に対して連結される管状部材４１８と、２本のストラット４３８と、カップリング部材４４０とが示されている。ストラット４３８の数（２本）と位置（互いに近接している）については、別例において変更することができる。例えば、ストラット４３８は、管状部材４１８の対向する面に設けたり、および／または、ストラット４３８を他の本数（例えば１本、３本、またはそれ以上の数）とすることができる。フィルタワイヤ４１４を管状部材４１８に対して固定しやすくする２個の溶接部４６０も図示されている。
【００３６】
フィルタワイヤ４１４の先端部は、図９に示されるように連結点において平板化および／または曲線状をなすように加工されていてもよい。この構造上の特徴により、例えば、フィルタワイヤ４１４の外径が小さくなるため、装置４１０の断面形状を小さくすることができる。この構造上の特徴は、フィルタワイヤ４１４と管状部材４１８との接触領域を増加させることにより、所望に応じてより強い結合を得られるため、望ましい場合がある。
【００３７】
いくつかの実施例においては、ルーメン４２６内の血液または他の流体の流れを制限することが望ましい場合がある。図１０には、装置５１０の例が示されている。装置５１０は、形態および機能において装置４１０とほぼ同一であるが、流れ遮断部材５６２が設けられている点が異なる。流れ遮断部材５６２は、管状部材４１８の基端近傍において連結することができ、また、管状部材４１８を介した血液または他の流体の望ましくない流れをほぼ妨げるために使用することができる。この特徴は、例えば、血液がフィルタ４１６をほぼ「迂回」すること、およびルーメン４２６内を流れることを防止するためにフィルタ４１６が適切な目標位置まで搬送された後に、望ましい特徴となることがある。
【００３８】
流れ遮断部材５６２は、第１のほぼ閉鎖した位置と第２のほぼ開放された位置との間で移動可能に構成される弁を備えていてもよい。流れ遮断部材５６２が第１の位置にあるときには、流れ遮断部材５６２がルーメン４２６内の流れをほぼ遮断する。例えばガイドワイヤ２８にルーメン４２６内を通過させることにより、第２の位置に移動すると、ルーメン４２６はほぼ開放状態となる。
【００３９】
少なくともいくつかの実施例においては、流れ遮断部材５６２は、第１の位置に向かって付勢されていてもよい。この特徴は、流れ遮断部材５６２を、第１の位置に位置するが第２の位置に偏向可能であるように賦形した線形弾性または超弾性合金で形成する等の多数の異なる方法により付与することができるが、方法はこれに限られるものではない。あるいは、流れ遮断部材５６２の位置は、バネまたは他の好適な構造により第１の位置に向かって付勢されていてもよい。
【００４０】
流れ遮断部材５６２は管状部材４１８の基端４２２近傍において連結された状態が図示されているが、流れ遮断部材５６２をほぼ任意の好適な位置に配置することができることは理解されるであろう。例えば、流れ遮断部材５６２を基端４２２近傍に配置することにより、ガイドワイヤ２８を管状部材４１８内で「後方へ負荷された状態(backloaded)とする、または基端側へ引き戻された状態とすることができ、これにより部材５６２が第２の位置へ向かって移動される。別例においては、先端４２４近傍に流れ遮断部材５６２を配置してもよい。この構成により、ガイドワイヤ２８を管状部材４１８内で先端側へ進行させることが可能になり、これにより部材５６２が第２の位置へ移動される。
【００４１】
図１１は、別の流れ遮断部材６６２が連結された管状部材６１８の例を示している。管状部材６１８は、本明細書に開示される任意の他の管状部材とほぼ同一の管状部材とすることができる。流れ遮断部材６６２は、本体部６６４と同本体部６６４から延びる複数の遮断フラップ６６６とを備えることができる。フラップ６６６は、第１の閉鎖位置と第２の開放位置との間で移動可能に構成することができ、上述したように、第１の位置に向かって付勢されていてもよい。
【００４２】
フラップ６６６が内側（すなわち、図１１において仮想線にて示されるように管状部材６１８に向かって）または外側へ屈曲するように構成することができるため、流れ遮断部材６６２は二方向弁とすることができる。これは、所望どおり流れを遮断する特徴を維持しつつも、ガイドワイヤが流れ遮断部材６６２内をどちらの方向にも通過できることを意味する。
【００４３】
スペーサまたは分離リング６６８は、流れ遮断部材６６２および管状部材６１８の結合部近傍に配置されていてもよい。スペーサ６６８は、管状体、ハンダ、他の中実体または多孔性の構造等を含む多数の異なる構造を含むことができる。概して、スペーサ６６８は、流れ遮断部材６６２の本体部６６４の少なくとも一領域を管状部材６１８から離間させるように機能することができる。これは、例えば、フラップ６６６が移動するためのさらなる空間を提供し、したがって物体を管状部材６１８内に収容する空間を提供することにより、望ましい場合がある。
【００４４】
流れ遮断部材６６２および／または本体部６６４の形状は、実施例によって変更することができる。例えば、図１２は１２−１２線における流れ遮断部材６６２の断面図であり、円形をなす端部またはほぼ円筒形状を有する流れ遮断部材が示されている。他の適切な形状としては、正方形、ボックス形状もしくは平行六面体、または流れをほぼ遮断または制限するのに適切な他の形状を含むことができる。
【００４５】
図１３は、別例における流れ遮断部材７６２を示す。流れ遮断部材７６２は、部材６６２と同様の部材であるが、拡張可能な砂時計様形状を有する点が異なる。より詳細には、部材７６２は、管状部材７１８に対して連結される第１端部７７０と、中間領域７７２と、第２端部７７４とを備えることができる。概して、中間領域７７２は、第１のほぼ閉鎖された位置と第２のほぼ開放された位置（仮想線にて示される）との間で移動可能に構成することができる。中間領域７７２は、ガイドワイヤ２８等の物体が（いずれかの側から）中間領域７７２の内面に接触したときに、第２の位置に向かって移動することができる。この接触により、中間領域７７２（場合によっては第２端部７７４も）の拡張が開始され、ガイドワイヤ２８がその内部を通過することができる。
【００４６】
図１４には、別例におけるフィルタリング装置８１０の部分断面図が示されている。装置８１０は、形態および機能において装置４１０とほぼ同一であるが、フィルタワイヤ８１４と管状部材８１８の間（例えば基端８２２近傍）にほぼ配置された中間部材８７６を備える点が異なる。中間部材８７６は、ルーメン８２６に連通する１個以上の開口部８７８を備えることができる。したがって、ガイドワイヤが管状部材８１８および開口部８７８の内部を通過している場合には、装置８１０は、ガイドワイヤ２８上を進行することができる。
【００４７】
中間部材８７６の形状の数、材料組成、長さは、本発明の範囲を変えることなく変更することが可能である。例えば、中間部材８７６は、本明細書において開示した任意の材料または他の任意の適切な材料で構成することができる。さらには、図１４は、２個の開口部８７８を有する中間部材を示している。開口部の一方は中間部材８７６の頂部近傍、他方は中間部材８７６の底部近傍に配置される。別例においては、異なる数（例えば１個、３個、またはそれ以上の数）の開口部８７８を有し、異なる位置に配置された開口部８７８を有する中間部材８７６を備える。
【００４８】
中間部材８７６は、フィルタワイヤ８１４および管状部材８１８の可撓性をスムーズに変更させたり、異なる可撓性を融合させるために使用することができる。例えば、フィルタワイヤ８１４は、比較的剛性の高いシャフトを備えることができ、管状部材８１８は、比較的可撓性の高い管状体を備えることができる。この実施例では、これらの可撓性のスムーズなまたは緩やかな移行部を形成することが望ましい場合がある。したがって、中間部材８７６は、近接する構造の可撓性と融合する可撓性を有するように構成することができる。
【００４９】
図１４の実施例は、軸方向にフィルタワイヤ８１４と管状部材８１８が一列に並ぶため、望ましく装置８１０の断面形状を小さくすることができる。したがって、この構成は、互いに対して平行に並ぶ構造の数を減らすことができ、装置８１０の外径を小さくすることができる。この構造上の特徴は、装置８１０を概して狭い血管内領域において使用する際に、または非常に狭窄したまたは閉塞した血管を通過させようとする際に望ましい特徴となる場合がある。
【００５０】
装置８１０は、上述した類似する構造の任意の特徴または別例を備えたフィルタ８１６、ノーズコーン部８２０、カップリング８４０、管状部材８１８内に形成されるノッチ８５８等を備えることができる。図１５には、別例が示されている。図１５は、形態および機能において装置８１０とほぼ同一であるが、フィルタワイヤ９１４がネック領域９８０を備えることができ、中間部材９７６が１個以上の長手方向に延びる開口部９７８と端部の開口部９８２の双方を備えることができる点が異なる、装置９１０を示す。長手方向に延びる開口部９７８と端部の開口部９８２はともに、ルーメン８２６と連通していてもよい。
【００５１】
フィルタワイヤのネック領域９８０は、ガイドワイヤ２８がルーメン８２６に進入するための平滑な移行領域を提供することができる。例えば、ガイドワイヤ２８は、ネック領域９８０近傍に配置することができ、開口部９８２を通過してルーメン８２６内に進むように構成することができる。この特徴により、ガイドワイヤ２８と中間部材９７６の間の摩擦を低くすることができ、あるいは、装置９１０にガイドワイヤ２８上を進ませたときに、ガイドワイヤ２８が動かなくなるまたは、「ひっかかる(hung-up) 」可能性を低めることができる。ネック領域９８０は、接着剤、溶接、突き合わせ接合、重なり結合等の任意の適切な方法を用いて、中間部材９７６に対して固定することができる。
【００５２】
図１６には、別例におけるフィルタリング装置１０１０が示されている。装置１０１０は、上述した構造と同様に部材名が付けられた、形態および機能を同一とすることのできるフィルタ１０１６、ノーズコーン１０２０、およびフィルタワイヤ１０１４を備えることができる。管状部材１０１８は、ネック領域１０８４、およびルーメン１０２６と連通する開口部１０８６を備えることができる。これらの特徴により、ガイドワイヤ２８は、異なる位置において、開口部１０８６を通ってルーメン１０２６に進入することができる。さらには、図示されるように、この実施例において、開口部１０８６の基端側に位置するカップリング１０４０を備えることができる。
【００５３】
本願に開示されている事項は、多くの点において、単に例示的なものであることは理解されるべきである。構成の詳細に変更を加えることは可能であり、特に、形状、大きさ、工程の順序については、本発明の範囲を逸脱することなく、変更可能である。本発明の範囲は、当然ながら、請求項に記載された文言において定義される。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】一実施例における塞栓予防用フィルタシステムの部分断面図。
【図２】塞栓予防具搬送および／または回収シースの一例を示す部分断面図。
【図３】塞栓予防具搬送および／または回収シースの別例を示す部分縦断面図。
【図４】塞栓予防具搬送および／または回収シースの一例を示す断面図。
【図５】塞栓予防具搬送および／または回収シースの別例を示す部分断面図。
【図６】塞栓予防具搬送および／または回収シースの一例を示す断面図。
【図７】塞栓予防具搬送および／または回収シースの一例を示す断面図。
【図８】別例における塞栓予防用フィルタシステムの部分縦断面図。
【図９】図８に示されるシステムの９−９線における断面図。
【図１０】塞栓予防用フィルタリングシステムとともに使用するのに好適な流れ遮断部材の例を示す部分縦断面図。
【図１１】塞栓予防用フィルタリングシステムとともに使用するのに好適な流れ遮断部材の別の例を示す部分縦断面図。
【図１２】図１１に示される流れ遮断部材の１２−１２線における断面図。
【図１３】塞栓予防用フィルタリングシステムとともに使用するのに好適な流れ遮断部材の別の例を示す部分縦断面図。
【図１４】別例における塞栓予防用フィルタシステムの部分縦断面図。
【図１５】別例における塞栓予防用フィルタシステムの部分縦断面図。
【図１６】別例における塞栓予防用フィルタシステムの部分縦断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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