(57)【要約】  複数の細長形態薬剤キャリヤーを収容するための薬剤ディスペンサーであって、各薬剤キャリヤーがそれによって運ばれる多数の個別薬剤用量部分を有しており、該ディスペンサーが概して非円形のハウジングおよび該ハウジング内に前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれによって運ばれる個別薬剤服用分を放出するための放出機構を有している薬剤ディスペンサーが提供される。該機構は、前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれを受け入れるための少なくとも１つの受け入れステーション；該受け入れステーションによって前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれからの個別薬剤服用分が受け入れられるとそれを組み合せで解放するための解放部；該解放部が解放可能な個別薬剤服用分と連通して配置される放出口（６２４）；および前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別薬剤服用分を個々に割り出すための少なくとも１つの割り出し部（６０６ａ、６０６ｂ）；を有している。該ディスペンサーは、それぞれがそれによって運ばれる多数の個別薬剤服用分を有している複数の細長形態の薬剤キャリヤー（６０１ａ、６０１ｂ）を収容している。該薬剤キャリヤーの少なくとも１つは連続ループ形態をしている。【選択図】    図７ｂ
2006528500.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の細長形態の薬剤キャリヤーを収容するための薬剤ディスペンサーであって、各薬剤キャリヤーがそれによって運ばれる多数の個別薬剤服用分を有しており、該ディスペンサーが概して非円形のハウジングおよび該ハウジング内に前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれによって運ばれる個別薬剤服用分を放出するための放出機構を有しており、該機構が、
ａ）前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれを受け入れるための少なくとも１つの受け入れステーション；
ｂ）該受け入れステーションによって前記複数の薬剤キャリヤーが受け入れられると前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれからの個別薬剤服用分を組み合せで解放するための解放部；
ｃ）該解放部によって解放可能な個別薬剤服用分と連通して配置される放出口；および
ｄ）前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別薬剤服用分を個々に割り出すための少なくとも１つの割り出し部；
を有している薬剤ディスペンサーにおいて、該ディスペンサーが、複数の細長形態の薬剤キャリヤーを収容しており、各薬剤キャリヤーがそれによって運ばれる多数の個別薬剤服用分を有しており、且つ該薬剤キャリヤーの少なくとも１つが連続ループ形態をしている、薬剤ディスペンサー。
【請求項２】
２〜４本の細長形態の薬剤キャリヤーを収容している、請求項１に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項３】
前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれが共通の受け入れステーションによって受け入れられる、請求項１または２に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項４】
それぞれが単一の薬剤キャリヤーを受け入れるためのものである複数の個別受け入れステーションを有している、請求項１または２に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項５】
前記解放部が、裂開、穿刺、引き裂き、または剥離動作による、薬剤キャリヤーによって運ばれる薬剤にアクセスする手段を有している、請求項１〜４のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項６】
前記解放部が、剥離可能なブリスターストリップ形態の薬剤キャリヤーを剥ぎ離すための剥離部を有している、請求項５に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項７】
前記放出口が、個別薬剤服用分が解放されるとその個別薬剤服用分と連通する単一の共通の放出口である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項８】
前記共通の放出口が、解放された薬剤服用分の混合が促進されるような形状となっている、請求項７に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項９】
前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれを単一の割り出し部が割り出しする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項１０】
それぞれが単一の薬剤キャリヤーを割り出すためのものである複数の個別割り出し部を有している、請求項１〜８のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項１１】
前記複数の個別割り出し部が互いに連動している、請求項１０に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項１２】
薬剤服用分を収容する多数の個別ポケットをそれぞれ有している複数のブリスターストリップ形態の薬剤キャリヤーを収容するための請求項１に記載の薬剤ディスペンサーであって、該ポケットが互いに固定された２枚の剥離式シートの長さに沿って間隔を置いて配置されており且つその２枚の間に画定されており、該ディスペンサーが前記複数の薬剤キャリヤー内に収容されている薬剤服用分を放出するための放出機構を有しており、該機構が、
ａ）前記薬剤キャリヤーのそれぞれのポケットを受け入れるための開口ステーション；
ｂ）該開口ステーションに受け入れられたポケットを開口するためにそのようなポケットのベースシートおよびリッドシートに係合してそのようなベースシートおよびリッドシートを剥ぎ離すように配置された少なくとも１つの剥離部；
ｃ）開口されたポケットからの薬剤服用分にユーザーがアクセスすることができる該開口されたポケットと連通して配置された放出口；および
ｄ）前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別ポケットを個々に割り出すための少なくとも１つの割り出し部；
を有している薬剤ディスペンサーにおいて、該ディスペンサーが、複数のブリスターストリップ形態の薬剤キャリヤーを収容しており、各薬剤キャリヤーがそれによって運ばれる多数の個別服用分を有しており、且つ該複数のブリスターストリップ形態の薬剤キャリヤーの少なくとも１つが連続ループ形態である、薬剤ディスペンサー。
【請求項１３】
２〜４本のブリスターストリップを収容している、請求項１２に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項１４】
前記複数のブリスターストリップのそれぞれが共通の開口ステーションによって受け入れられる、請求項１２または１３に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項１５】
それぞれが単一のブリスターストリップを受け入れるためのものである複数の個別開口ステーションを有している、請求項１２または１３に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項１６】
前記開口ステーションがディスペンサー内で移動可能である、請求項１２〜１５のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項１７】
前記移動可能な開口ステーションが、使用において移動して複数のブリスターストリップのそれぞれの開口されたポケットに隣接して位置するチャンバーを有している、請求項１６に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項１８】
前記チャンバーが、バネ軸に沿って移動式に取り付け可能であるキャリヤーに対して設けられている、請求項１７に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項１９】
各ブリスターストリップが共通の剥離部によって動作する、請求項１２〜１８のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項２０】
各ブリスターストリップが個別の剥離部によって動作する、請求項１２〜１８のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項２１】
前記剥離部が、開口ステーションに受け入れられたポケットのリッドシートおよびベースシートを引き離すためのリッド推進部を有している、請求項１２〜２０のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項２２】
前記リッド推進部がリッドシートを巻き上げるホイールを有しており、該ホイールが、リッドシートがその回りに巻かれてくると徐々に座屈して全体としてはほぼ一定の有効巻き直径を与えるよう構成されている、請求項２１に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項２３】
さらに、前記リッド推進部によって剥離されるブリスターストリップの長さを制御するために、前記リッド推進部の移動を制御するための制御手段を有している、請求項２１または２２に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項２４】
前記制御手段がクラッチを有している、請求項２３に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項２５】
さらに、前記リッド推進部の引張り応力における任意の変化を補償するための補償手段を有している、請求項２１〜２４のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項２６】
前記補償手段が、前記開口ステーションと前記リッド推進部との間に配置された可撓性部材の形態である、請求項２５に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項２７】
前記可撓性部材が可変長バネを有している、請求項２６に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項２８】
前記補償手段が、リッド推進部に取り付け可能なねじりバネを有している、請求項２５に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項２９】
さらに、リッドシートとベースシートが剥ぎ離された後それらを別の経路に沿ってガイドするためのガイドを有している、請求項１２〜２８のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項３０】
前記割り出し部が、複数のブリスターポケット係合用凹部が設けられている回転式割り出しホイールを有している、請求項１２〜２９のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項３１】
さらに、前記複数の薬剤キャリヤーを開口の前に収納するためのチャンバー、および、該複数の薬剤キャリヤーのリッドシート構成要素およびベースシート構成要素を開口の後に収納するためのチャンバーを有している、請求項１２〜３０のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項３２】
前記放出機構の構成要素のいずれかまたは全てが電子式駆動システムにより駆動可能である、請求項１〜３１のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項３３】
さらに電子式データマネジメントシステムを有している、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項３４】
前記ハウジングが細長形態をしている、請求項１〜３３のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項３５】
前記ハウジングが概して卵形の外形を画定している、請求項１〜３４のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項３６】
前記ハウジングが軸に関して折り畳み可能であるように構成されている、請求項１〜３５のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項３７】
前記複数の細長形態の薬剤キャリヤーの少なくとも１つがＣ形状の外形をとっている、請求項１〜３６のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項３８】
前記複数の細長形態の薬剤キャリヤーの少なくとも１つがＳ形状の外形をとっている、請求項１〜３６のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項３９】
前記複数の細長形態の薬剤キャリヤーの少なくとも１つがキャタピラートラックの外形をとっている、請求項１〜３６のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項４０】
再装填可能な形態にある、請求項１〜３９のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項４１】
本体；該本体内に嵌まる形状になっていて且つ該本体に対して移動可能であるホルダー；および該ホルダーにより受け入れ可能である、複数の細長形態の薬剤キャリヤーを収容している再装填カセット；を有している、請求項４０に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項４２】
部品キットの形態にある、請求項４０または４１に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項４３】
前記多数の個別服用分がキャリヤー上で連続列状に配置されていてそれぞれの服用分が別々にアクセス可能である、請求項４２に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項４４】
前記細長形態の薬剤キャリヤーのそれぞれが剥離式ブリスターストリップの形態であり、該ストリップが、個別薬剤服用分を収容するためのポケットを画定するブリスターが形成されているベースシート、および、ブリスターの部分を除いたベースシートに密封式にシール可能であるリッドシートを有していて、リッドシートとベースシートとが剥ぎ離し可能である、請求項１〜４３のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項４５】
前記リッドシートが少なくとも次の連続する層：（ａ）紙；これに接着剤で接合されている（ｂ）ポリエステル；これに接着剤で接合されている（ｃ）アルミフォイル；ベースシートに接合させるためにこれにコーティングされたヒートシールラッカー；を有している、請求項４４に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項４６】
前記ベースシートが少なくとも次の連続する層：（ａ）延伸ポリアミド（ＯＰＡ）；これに接着剤で接合されている（ｂ）アルミフォイル；これに接着剤で接合されている高分子材料からなる（ｃ）第３の層；を有している、請求項４４または４５に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項４７】
それぞれの薬剤キャリヤーが等量の服用分を運ぶ大きさ・形となっている、請求項１〜４６のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項４８】
それぞれの薬剤キャリヤーが等量でない服用分を運ぶ大きさ・形となっている、請求項１〜４６のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項４９】
それぞれの薬剤キャリヤーの前記多数の個別服用分が均一な間隔を置いて配置されている、請求項１〜４８のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項５０】
それぞれの薬剤キャリヤーの前記多数の個別服用分が、各服用分の間の間隔が徐々に大きくなるよう配置されている、請求項１〜４８のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項５１】
前記多数の個別服用分の間隔がそれぞれの薬剤キャリヤーについて等しい、請求項１〜４８のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項５２】
前記多数の個別服用分の間隔がそれぞれの薬剤キャリヤーについて等しくない、請求項１〜４８のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項５３】
第１の薬剤キャリヤーの個別服用分の間の間隔が、第２の薬剤キャリヤーの個別服用分の間の間隔の２倍である２本の薬剤キャリヤーを有している、請求項５２に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項５４】
前記薬剤キャリヤーがディスペンサー中で「並行」配置で配置されている、請求項１〜５３のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項５５】
前記薬剤キャリヤーがディスペンサー中で「２段重ね」配置で配置されている、請求項１〜５３のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項５６】
前記薬剤キャリヤーがディスペンサー中で「背中合せ」配置で配置されている、請求項１〜５３のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項５７】
前記薬剤キャリヤーの少なくとも１つが、ベースシートおよびそれに剥離式に固定可能なリッドシートを有している剥離式ストリップの形態にあり、そのベースシートが連続ループとして形成されている、請求項１〜５６のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項５８】
前記リッドシートが連続ループ形態にある、請求項５７に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項５９】
前記リッドシートがストリップ形態にある、請求項５８に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項６０】
それぞれの薬剤キャリヤーが、粉末または固体形態の個別薬剤服用分を運ぶ、請求項１〜５９のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項６１】
それぞれの薬剤キャリヤーの各薬剤服用分が単一の活性薬剤成分を含んでいる、請求項６０に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項６２】
前記単一の活性薬剤成分が、アルブテロール、サルメテロール、フルチカゾンプロピオネート、ホルモテロール、ブデゾニドおよびベクロメタゾンジプロピオネートならびにそれらの塩または溶媒和物からなる群から選択される、請求項６１に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項６３】
第１の薬剤キャリヤーの各薬剤服用分には活性薬剤成分として気管支拡張薬が含まれており、第２の薬剤キャリヤーの各薬剤服用分には活性薬剤成分として抗炎症薬が含まれている２本の薬剤キャリヤーを有している、請求項６１に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項６４】
前記気管支拡張薬がβ−アゴニストであり、前記抗炎症薬がステロイドである、請求項６３に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項６５】
少なくとも１本の薬剤キャリヤーの各薬剤服用分が複数の活性薬剤成分を含んでいる、請求項６０に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項６６】
第１の薬剤キャリヤーの各薬剤服用分には単一の活性薬剤成分が含まれており、第２の薬剤キャリヤーの各薬剤服用分には複数の活性薬剤成分が含まれている２本の薬剤キャリヤーを有している、請求項６５に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項６７】
前記複数の活性薬剤が気管支拡張薬および抗炎症薬を含んでいる、請求項６６に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項６８】
前記気管支拡張薬がβ−アゴニストであり、前記抗炎症薬がステロイドである、請求項６７に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項６９】
組み合せ薬剤製品を放出するための、請求項１〜６８のいずれか一項に記載の薬剤ディスペンサーの使用。
【請求項７０】
複数の細長形態の薬剤キャリヤーを収容するための薬剤ディスペンサーであって、各薬剤キャリヤーがそれによって運ばれる多数の個別薬剤服用分を有しており、該ディスペンサーがハウジングおよび、該ハウジング内に、前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれによって運ばれる個別薬剤服用分を放出するための放出機構を有しており、該機構が、
ａ）前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれを受け入れるための少なくとも１つの受け入れステーション；
ｂ）該受け入れステーションによって前記複数の薬剤キャリヤーが受け入れられると前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれからの個別薬剤服用分を組み合せで解放するための解放部；
ｃ）該解放部によって解放可能な個別薬剤服用分と連通して配置される放出口；および
ｄ）前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別薬剤服用分を個々に割り出すための少なくとも１つの割り出し部；
を有している薬剤ディスペンサーにおいて、該ディスペンサーがさらに放出機構に連結されている移動式カバーを有していて、該カバーの移動が放出機構の１以上の構成要素を作動させる、薬剤ディスペンサー。
【請求項７１】
前記移動式カバーが、解放部および少なくとも１つの割り出し部に連結していてそれらを作動させる、請求項７０に記載の薬剤ディスペンサー。
【請求項７２】
それぞれが薬剤服用分を収容するための多数の個別ポケットを有している複数のブリスターストリップ形態の薬剤キャリヤーを収容するための請求項７０に記載の薬剤ディスペンサーであって、該ポケットが、互いに固定されている２枚の剥離式シートの長さに沿って間隔を置いて配置されており且つその２枚の間に画定されており、該ディスペンサーが前記複数の薬剤キャリヤー内に収容されている薬剤服用分を放出するための放出機構を有しており、該機構が、
ａ）前記複数薬剤キャリヤーのそれぞれのポケットを受け入れるための開口ステーション；
ｂ）該開口ステーションに受け入れられたポケットを開口するためにそのようなポケットのベースシートおよびリッドシートに係合してそのようなベースシートおよびリッドシートを剥ぎ離すよう配置された少なくとも１つの剥離部；
ｃ）開口されたポケットからの薬剤服用分にユーザーがアクセスすることができる、該開口されたポケットと連通して配置された放出口；および
ｄ）前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別ポケットを個々に割り出すための少なくとも１つの割り出し部；
を有している薬剤ディスペンサーにおいて、該ディスペンサーがさらに放出機構に連結されている移動式カバーを有していて該カバーの移動が放出機構の１以上の構成要素を駆動可能に作動させるよう働く、薬剤ディスペンサー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は薬剤を放出するための薬剤ディスペンサーに関する。本発明は特に粉末またはタブレット（錠剤）形態の薬剤を放出するのに使用されるディスペンサーに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば気管支拡張治療のように、薬剤の投与において吸入装置を使用することは周知のことである。そのような装置は一般に、薬剤キャリヤー（運搬体）が中に配置されている本体またはハウジングを有している。公知の吸入装置のなかには、薬剤キャリヤーが、多数の別個になった粉末薬剤の服用分を収容しているブリスターストリップであるものがある。そのような装置は普通これらの服用分にアクセスするための機構を収容しており、通常、穿刺手段か、ベースシートからリッド（ふた）シートを剥ぐ手段を有している。粉末薬剤にはこうしてアクセスすることができ、また吸入することができる。そのような機構はまた、ベースシートからリッドシートを剥ぎ離して、タブレットを取り出した後摂取するためにむき出しにするような、タブレット形態の薬剤の放出に用いることもできる。
【０００３】
異種・相補的な活性薬剤の組み合せを必要とする治療は知られている。これらの組み合せは、各構成成分薬剤の規定の混合物からなる個別の組み合せ（すなわちマルチアクティブ）薬剤製品としてか、または、組み合せでまたは順次的に服用するよう設定されている単一の活性薬剤製品の集まりとして投与することができる。組み合せ製品は患者に付加的な利便性を与えるが、ある種の薬剤活性物は個別の組み合せ製品として製剤するのが難しい。例えば、活性物を一緒にして製剤する場合、互いに望ましくない方向に化学的に相互作用することがある。
【０００４】
したがって、一部の状況においては、組み合せ製品の各活性構成成分（またはそれらの混合物）を別々に（すなわち孤立した方式で）包含しているが、患者が行う最少の動作に応答して組み合せられた服用分を送達することができる薬剤ディスペンサーがあるのが望ましい。特に、この組み合せ服用分の全ての活性構成成分が、患者が行う１回の投薬動作に応答して、単一の組み合せ服用分で患者に送達されるのが望ましい。例えば、組み合せ吸入薬剤製品が、１回の吸入器作動に応答して送達されるのが望ましく、これは、この組み合せ製品の活性構成成分が吸入器装置内で別々に貯蔵されている場合でもそうである。
【０００５】
上述した願望を満たす特に有効な方策は、複数の別々になった細長形態の薬剤キャリヤー（例えば、ストリップ（細長片）、または連続ループの形をしたブリスターパック）であって各キャリヤーが孤立した方式で異なる薬剤活性物（またはそれらの混合物）を収容している薬剤キャリヤーを有している薬剤ディスペンサーによって実現され、この場合このディスペンサーはそれぞれの別々のブリスターパックから薬剤活性物を解放して、患者に投与するための組み合せ服用分を提供することができる。
【０００６】
そのような、複数の細長形態の薬剤キャリヤーを備えて用いられ、各薬剤キャリヤーがそれによって運ばれる多数の個別薬剤服用分を有している薬剤ディスペンサーは、典型的には、この複数の薬剤キャリヤーのそれぞれによって運ばれる個別薬剤服用分を順次的に放出するための放出機構を有している。放出機構は好適には、複数の薬剤キャリヤーのそれぞれを受け入れるための受け入れステーション；この受け入れステーションに複数の薬剤キャリヤーが受け入れられたときにその複数の薬剤キャリヤーのそれぞれから個別薬剤服用を解放するための解放部；この解放部によって解放可能な個別薬剤服用分と連通して配置される放出口；および複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別薬剤服用分を個々に割り出すための割り出し部；を有している。このタイプの薬剤ディスペンサーは、本出願人の以前のＰＣＴ出願である国際公開第０３／０６１７４３号パンフレットに記載されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本出願人はこのたび、このタイプの薬剤ディスペンサーを提供する上において、多くの実用上の問題および設計上の課題があることを認識するに至った。
【０００８】
１つの問題は、複数の薬剤キャリヤーを収容することができるが全体の大きさが十分小さくて患者が簡便に携帯でき（例えば、患者のポケットあるいはバッグの中に入れて）且つ個々に使用し易いディスペンサー装置を提供する問題である。本明細書において、本出願人は、非円形ハウジング内に収納される連続ループ形態の薬剤キャリヤーを用いることを含む、ディスペンサー内の「省スペース」の問題を改善するいくつかの方法を述べる。
【０００９】
もう１つの問題は、複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別薬剤服用分が、ユーザーが割り出しまたはアクセスするための過度の力を掛ける必要なしに割り出しまたはアクセスできるディスペンサー装置を提供する問題である。この複数の薬剤キャリヤーを、ディスペンサー装置の中を移動させて、それらを割り出し／アクセスすることが求められている場合、またこの割り出し／アクセスの動作が連動している（例えば、ディスペンサー装置を通って剥離式ブリスターストリップを移動させ、各ストリップの特定のブリスターを割り出し且つそのブリスターに剥離可能にアクセスする）場合に特有の課題に直面する。本出願人は本明細書において、作動するのに必要とされる「ユーザーの力を軽減する」という問題を改善するいくつかの方法を述べる。
【００１０】
もう１つの問題は、複数の薬剤キャリヤーを収容することができ且つ効率的な割り出し／アクセスをすることができるが、患者が使用する上において人間工学的に好適である全体形状に構成し得るディスペンサー装置を提供するという問題である。
【００１１】
もう１つの問題は、都合良く配置されている作動レバーによって容易に作動させることができるディスペンサー装置を提供するという問題である。
【００１２】
諸々の付加的な問題および付随的な問題についても本明細書で述べる。またこれらの問題に対処する手段についても述べる。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の１つの態様によれば、複数の細長形態の薬剤キャリヤーを収容するための薬剤ディスペンサーであって、各薬剤キャリヤーがそれによって運ばれる多数の個別薬剤服用分を有しており、該ディスペンサーが概して非円形のハウジングおよび該ハウジング内に前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれによって運ばれる個別薬剤服用分を放出するための放出機構を有しており、該機構が、
ａ）前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれを受け入れるための少なくとも１つの受け入れステーション；
ｂ）該受け入れステーションによって前記複数の薬剤キャリヤーが受け入れられると前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれからの個別薬剤服用分を組み合せで解放するための解放部；
ｃ）該解放部によって解放可能な個別薬剤服用分と連通して配置される放出口；および
ｄ）前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別薬剤服用分を個々に割り出すための少なくとも１つの割り出し部；
を有している薬剤ディスペンサーにおいて、該ディスペンサーが、複数の細長形態の薬剤キャリヤーを収容しており、各薬剤キャリヤーがそれによって運ばれる多数の個別服用分を有しており、且つ該薬剤キャリヤーの少なくとも１つが連続ループ形態をしている、薬剤ディスペンサーが提供される。
【００１４】
１つの態様では、全ての薬剤キャリヤーが連続ループ形態をしている。
【００１５】
このディスペンサーのハウジングは好適には、放出機構および薬剤キャリヤーを内包するためのシェルを画定している。ハウジングは、概して非円形のものである。
【００１６】
好適には、ハウジングは細長形をしている。１つの態様では、ハウジングは、平らな卵形であってもよい概して卵形の外形（すなわち、卵の形である）を画定している。
【００１７】
１つの態様では、ハウジングは、軸に関して折り畳み可能に構成されている。好適には、ハウジングは、従来のヒンジもしくは「一体ヒンジ」周りにヒンジ式に動くようにされそのような折り畳みを容易にしている。折り畳まれた形では、ハウジングは、一般によりコンパクトとなり、例えばディスペンサーをユーザーがポケットに入れて持ち歩くのを容易にする。
【００１８】
複数の細長形態の薬剤キャリヤーは、ディスペンサー内で基本的には適切な外形をとることができる。好ましくは、ハウジングは、ハウジング内でキャリヤーの空間効率の良い配置を促進する外形を画定するように形作られる。
【００１９】
１つの態様では、複数の細長形態の薬剤キャリヤーの少なくとも１つはＣ形状の外形をとっている。もう１つの態様では、複数の細長形態の薬剤キャリヤーの少なくとも１つはＳ形状の外形をとっている。さらなる態様では、複数の細長形態の薬剤キャリヤーの少なくとも１つはキャタピラートラック（無限軌道）の外形（例えば戦車のキャタピラートラックのような形）をとっている。
【００２０】
組み合せにおいては、複数の薬剤キャリヤーのそれぞれから解放可能な個別薬剤服用分は、組み合せ製品の規定された用量を構成する。これはすなわち、一緒に組み合わされた場合（例えば解放時に）、個別活性薬剤服用分が、「マルチアクティブ」な薬剤治療の一回分を形成するということである。
【００２１】
本薬剤ディスペンサーは、複数の細長形態の薬剤キャリヤーを受け入れるように設計されている。好ましくは、本薬剤ディスペンサーはそのような細長形態の薬剤キャリヤー２〜４つ、より好ましくはそのようなキャリヤー２つを受け入れるように設計されている。柔軟に、本薬剤ディスペンサーを１つのみの薬剤キャリヤーを備えて使うことも考えられ、この使用パターンでは、放出機構の他の部分は基本的には余分である。
【００２２】
それぞれの薬剤キャリヤーは、それによって運ばれる個別服用分を多数有している。個別服用分は典型的には間隔を置いて配置され、より好ましくは各服用分に別々にアクセスできるようキャリヤー上で列状（例えば連続列状）に配置される。
【００２３】
薬剤キャリヤーという用語は本明細書では適切な形のあらゆるキャリヤーを意味するのに使用される。好適には、各細長形態の薬剤キャリヤーはストリップまたはテープ形態であり、これらは開放端であってもよいし、あるいは端部が接続されて連続ループを形成していてもよい。１つの好ましい態様では、キャリヤーはブリスターパックの形をしているが、これはまた、例えば、薬剤が、印刷法、画描法、真空密封などの適当な方法によって付けられているキャリヤーから構成することもできる。
【００２４】
１つの態様では、薬剤キャリヤーは、積層体の形態であるブリスターパックを有している。好適には、この積層体は、金属箔、有機高分子材料、および紙からなる群から選択される材料からなる。好適な金属箔には、厚さ５〜１００μｍ、好ましくは１０〜５０μｍ、例えば２０〜３０μｍのアルミフォイルまたはスズフォイルがある。好適な有機高分子材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、およびポリエチレンテレフタレートが挙げられる。
【００２５】
細長ストリップ形態のキャリヤーのポケット内に含まれている薬剤服用分へのアクセスは、該当するポケットを、引き裂き、穿刺、または剥ぎ離しするなどの任意の適切なアクセス手段によって行われる。
【００２６】
好適なブリスターパック形態の薬剤キャリヤーの１つは剥離式ブリスターストリップからなる。好適には、この剥離式ブリスターストリップは、個別薬剤服用分を収容するためのポケットを画定するようにブリスターが形成されているベースシート、および、ブリスターの部分以外のベースシートに密封式にシールされるリッドシートを有し、リッドシートとベースシートを剥ぎ離しできるようになっている。ベースシートおよびリッドシートは、それらが典型的には互いに全くシールされていない前端部分以外は、典型的には全幅に亘って互いにシールされている。つまり、分かれたベースシートおよびリッドシートの前端部分がストリップの末端部に存在する。それぞれのベースシートおよびリッドシートは、それぞれのポケットの内容物を（例えば別々に）解放するため、互いから剥離式に分離可能となっている。
【００２７】
好適には、リッドシートは少なくとも次の連続する層を有している：（ａ）紙；これに接着剤で接合されている（ｂ）ポリエステル；これに接着剤で接合されている（ｃ）アルミフォイル；ベースシートに接合させるためにこれにコーティングされているヒートシールラッカー。各層の厚みは所望の特性により選択することができるが、典型的にはほぼ５〜２００ミクロン、特に１０〜５０ミクロン程度である。
【００２８】
好適には、ベースシートは少なくとも次の連続する層を有している：（ａ）延伸ポリアミド（ＯＰＡ）；これに接着剤で接合されている（ｂ）アルミフォイル；これに接着剤で接合されている高分子材料（例えばポリ塩化ビニル）からなる（ｃ）第３の層。
【００２９】
リッドシートとベースシートを接合するには、つまり剥離式ブリスターストリップのブリスターをシールするには、種々の公知の方法を用いることができる。そのような方法としては、接着剤接合、ホットメルト接合、熱間金属溶着、高周波溶着、レーザー溶着、超音波溶着、およびホットバーシーリング［hot bar sealing］が挙げられる。剥離式ブリスターストリップのリッドシートおよびベースシートは、特に、通常のヒートシール法よりも低い温度で行われる「冷間成形」シール法でシール可能なものである。このような「冷間成形」シール法は、ブリスター内に収容される薬剤または薬剤製品が熱に対して敏感である（例えば加熱すると劣化または変質する）場合は特に有用である。好適な「冷間成形」シール法は、温度１５０〜２５０℃、より好ましくは２１０〜２４０℃で行われる。
【００３０】
それぞれの薬剤キャリヤーは、それによって運ばれる個別（すなわち別々の）薬剤服用分を多数有している。用語「服用分」を用いる理由は、本発明の意味においては、個別の「部分」が一緒にされて１つの組み合せ（すなわちマルチアクティブな）製品の１回分が形成されるからである。
【００３１】
１つの態様では、各「服用分」は、単一の活性薬剤成分（すなわち一活性）を含んでいる。したがって各一活性成分は、解放の時点で初めて一緒にされ、全体としての組み合せ製品が形成される。
【００３２】
もう１つの態様では、「服用分」の１つ以上が、活性薬剤成分を複数含んでいる（例えばそれらの処方混合物として）。典型的には、これらの複数の成分は、「共調合適合性（co-formulation compatible）」であり、この場合この用語は、共調合し易く、おそらく相乗的な共調合特性さえ見せるという意味において適合性であるということを意味するのに使用される。
【００３３】
１つの特有の態様では、第１の細長形態の薬剤キャリヤーはそれによって運ばれる多数の一活性の個別薬剤服用分を有しており、第２の細長形態の薬剤キャリヤーはそれによって運ばれる多数のマルチアクティブな個別薬剤服用分（特に、二活性の服用分、すなわち２つの活性成分を含んでいる）を有している。組み合せでは、この一活性薬剤成分とマルチアクティブな薬剤成分が、規定の組み合せ製品を構成する。言い換えると、ディスペンサーの作動によって解放される一活性の個別薬剤服用分と二活性の薬剤服用分は、一緒に合わせられると「マルチアクティブな」薬剤治療の１回分を形成する。
【００３４】
１つの態様では、細長形態の薬剤キャリヤーのそれぞれは、等量の服用分を運ぶ大きさ・形状となっており、言い換えると、それぞれのキャリヤーは、等容量または等重量の服用分を運ぶのに適している。１つの特有の実施形態では、二本キャリヤーディスペンサーのそれぞれの薬剤キャリヤーは、複数の１２ｍｇ（または２５ｍｇ）服用分を運ぶよう構成されている。
【００３５】
もう１つの態様では、細長形態の薬剤キャリヤーのそれぞれは、等量でない服用分を運ぶ大きさ・形状になっている。言い換えると、それぞれのキャリヤーは、他方に対して非等容量もしくは非等重量の服用分を運ぶよう構成されている。１つの具体的な例では、二本キャリヤーディスペンサーの第１の薬剤キャリヤーが複数の１２ｍｇ服用分を運ぶように構成されており、二本キャリヤーディスペンサーの第２のキャリヤーが２５ｍｇ服用分を運ぶよう構成されている。
【００３６】
１つの態様では、この多数の個別服用分はそれぞれのキャリヤーに均一な直列状に設けられている。特に、各服用分の間の間隔（すなわちピッチ）はその列をとおして均一である。しかしながら他の態様では、この間隔（すなわちピッチ）はその列をとおして変化し得る（すなわち不均一である）。具体例では、このピッチは、列をとおして徐々に小さくなるか、徐々に大きくなる。このような変化は場合によっては、特定のディスペンサーのキャリヤー割り出しおよび／または前進機構による不均一な割り出しを補償するのに必要となることがある。
【００３７】
１つの態様では、各服用分の間の間隔（すなわちピッチ）は、ディスペンサーのそれぞれのキャリヤーについて等しい。言い換えると、それぞれの薬剤キャリヤーのピッチは等しい。他の態様では、各服用分の間の間隔は、ディスペンサーのそれぞれのキャリヤーについて等しくない。このようなキャリヤー間における間隔（すなわちピッチ）の違いを使って、（組み合せ）用量パターンに融通性をもたせることができる。
【００３８】
１つの特有の実施形態では、第１のキャリヤーの間隔は第２のキャリヤーのそれの半分に設定されている。この設定は、第１のキャリヤーによって運ばれる薬剤の投薬間隔（すなわち投薬と投薬の間の時間）が、第２のキャリヤーによる薬剤キャリヤーのそれの２倍である場合（例えば、１日２回／１日１回型の投薬治療計画の場合）、有利に用いられる。
【００３９】
複数の細長形態の薬剤キャリヤーはディスペンサーに適切な配置で設けることができる。１つの好適な配置は「並行」配置であり、この場合、例えば、２本のキャリヤー（例えば、２本のコイル状ブリスターストリップ）がディスペンサー中で互いに横配列に位置して配置される。もう１つの好適な配置は「２段重ね」配置であり、この場合、例えば、２本のキャリヤー（例えば、同じコイル軸を共有する２本のコイル状ブリスターストリップ）がディスペンサー中で互いの上に重ねられて配置される。
【００４０】
複数のキャリヤーは、典型的には、ディスペンサーに、別々の単体として配設される。しかしながら、この別々の複数の細長キャリヤーが、なんらかの適切な方式で一緒に合わせられている別の実施形態も考えられる。つまり、例えば、それぞれがそのストリップに沿って列状に配列されている多数の個別薬剤服用分を有しており且つディスペンサーに「２段重ね」配置で取り付け可能な２本の別々の細長ストリップ形態のキャリヤーを有している実施形態の変形例では、あたかも第１の実施形態の２本のストリップが、それらの隣接する長辺に沿って単に一緒に合わせられたかのように「２段重ね」配置（すなわち互いに平行）に配設された、多数の個別薬剤服用分の２本の別々の列を有している単一のストリップが提供され得る。
【００４１】
特有の「一緒に合わせられた」配置では、２本の細長ストリップ形態のキャリヤーは、「背中合せ」配置（すなわち、一方のストリップが他方の上に背中合せになって、それぞれのポケットが外側に向いている）で配設される。この実施形態では、一緒に合わせられた「背中合せ」ストリップは、典型的には交互するように（すなわち、第１の面に１つ、次にもう一方の面に１つ）配設されたポケットを有している。このように一緒に合わせられた場合、一緒に合わせられたそれぞれの構成要素であるフォイルストリップは、他方に対する「リッドフォイル」として全体に有効に機能する。
【００４２】
１つの態様では、この細長形態のキャリヤーは、連続ループ形態（例えばストリップの先頭末端を後尾末端に連結させることで達成することができるような形態）をとるように構成されている。接着接合、ホットメルト接合、熱間金属溶着、高周波溶着、レーザー溶着、超音波溶着、ホットバーシーリングなどのあらゆる適切な接合方法が考えられる。ループは直線的に形成してもよいし、あるいは、メービウス［Ｍｏｂｉｕｓ］ストリップとして形成してもよい。
【００４３】
細長形態のキャリヤーが剥離式ストリップの形態にあるような特有の態様では、ベースシートは連続ループとして形成される。変形例では、ベースシートに対する剥離式密封リッドを形成するリッドシートは、連続ループか、連続でないループ形態をとることができる。
【００４４】
複合型の構成も考えられ、この場合、１本以上の細長キャリヤーがオープンループ（すなわち末端が合わせられていない）形態にあり、１本以上の別の細長キャリヤーが連続ループ（例えば、オープンストリップの先頭末端と後尾末端を一緒に合わせることで形成される）形態にある。
【００４５】
本ディスペンサーは、患者が単一の組み合せ製品用量として投与するための、前記した複数の薬剤キャリヤーのそれぞれによって運ばれる個別薬剤服用分を放出するための放出機構を有している。
【００４６】
態様によっては、放出機構の一部または全部の構成要素が、複数の薬剤キャリヤーのそれぞれに対して共通である。共通の要素をもつことの利点は、ディスペンサー中の別個の部品の数を減らせることである。
【００４７】
他の態様では、共通でないこれら構成要素の動作は、場合によっては適切に連動させることができる。連動は任意の適切な方式により行われ、例えば機械式連携（例えば、共通ギアや連結アーム／ロッドの使用によるもの）や電気機械式連動制御である。連動させる利点は、それぞれの薬剤キャリヤーの割り出し／前進が、連動式に行うことができることである。
【００４８】
他の態様では、放出機構の構成要素の大半あるいはその全部が別個である。１つの特有の態様では、ディスペンサーは、複数の薬剤キャリヤーのそれぞれが別々に割り出し／前進できるように構成されており、これによって、複数のストリップのどのような組み合せあるいはまさにそのどの１つにもアクセスすることができるという複雑な投薬パターンに対する自由度が提供される。別々の割り出し／前進が考えられている場合は、ディスペンサーに別々の作動手段（例えば、レバーや押しボタン）を設けて、それらを別々に作動させることができる。
【００４９】
本発明の放出機構は、複数の薬剤キャリヤーのそれぞれを受け入れるための受け入れステーションを有している。複数の薬剤キャリヤーを受け入れることができる単一の受け入れステーションがある実施形態と、それぞれの薬剤キャリヤーが別個の（すなわち個々の）受け入れステーションによって受け入れられる実施形態の二つが考えられる。後者の場合では、個々の受け入れステーションは連動していてもよいし、連動していなくてもよい。
【００５０】
放出機構はさらに、受け入れステーションによって複数の薬剤キャリヤーが受け入れられると前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれからの個別薬剤服用分を解放するための解放部を有している。解放部は任意の適切な形態を有することができる。細長キャリヤーがブリスターパックの形態にある場合は、解放部は、例えば、ブリスターを裂開、穿刺、切り裂き、あるいはブリスターにアクセスする手段を有することができる。薬剤キャリヤーが剥離式ブリスターストリップの形態にある特に好ましい態様では、解放部は、ブリスターストリップを剥ぎ離すための手段を有している。この場合の１つの態様では、各ブリスターストリップは、ディスペンサーにある所定のビーク（くちばし）あるいはウェッジ（楔）の形をした特徴部分の周囲で剥ぎ離される。
【００５１】
この解放部によって解放可能な個別薬剤服用分と連通して放出口が配置され、患者に対してそれら服用分を放出することを可能となる。放出口は、任意の適切な形態を有することができる。１つの態様では、マウスピースの形をしている。別の態様では、患者の鼻腔に挿入されるノズルの形をしている。
【００５２】
放出口は好ましくは単一の放出口とし、この放出口は、解放部によって複数の個別薬剤服用分が解放されるとそれらの全てと連通する。連通は、例えば、共通の空気流路手段（例えば、空気管や共通マニホールドとして形成されているもの）によってなされる。したがって患者は単一の放出口を通して吸気することができ、そしてこの吸気は共通の空気流路手段を通って、解放された薬剤服用分（の全て）に伝達され、これによって、１つの組み合せ製品としての吸入が可能となる。放出口および／または流路装置は、患者が吸入することによってつくられる空気流によって薬剤の混合が促進されるような形状にすることもできる。例えば、混合に対するバッフルやその他の機械式補助手段を組み込むこともできる。実施形態では、空気流のベンチュリーチャネリングが考えられる。ヘリカル（螺旋）形態の流路が考えられる。
【００５３】
放出口は一般に、患者の口もしくは鼻腔との効果的なドッキングを助けるような形状にする。実施形態では、マウスピースとの良好な唇の密着（例えば横型のマウスピース形）およびユーザーの舌との相互作用を促進するような形状にすることができる。
【００５４】
機構は、複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別薬剤服用分を（例えば個々に）割り出しするための割り出し部も有している。この割り出しは典型的には順次方式で作動し、例えば、細長キャリヤーの長さに沿って列状に連続的に配設されている服用分にアクセスする。各キャリヤーの割り出しは、連動方式で起こるように構成することができる。言い換えると、それぞれのキャリヤーは、並行的に割り出しされる。
【００５５】
好ましい態様では、薬剤キャリヤーは剥離式ブリスターストリップを有している。この態様では、解放部は適切には、各剥離式ストリップのベースシートおよびリッドシートを剥ぎ離してポケットを開くための、剥離部を有している。好適には、この剥離部には、開口ステーションに受け入れられたポケットのベースシートからリッドシートを引き離すためのリッド推進部がある。
【００５６】
好ましくは、複数のブリスターストリップ形態薬剤キャリヤーとともに使用するための薬剤ディスペンサーであって、それぞれの薬剤キャリヤーが薬剤服用分を収容するための多数の個別ポケットを有しており、該ポケットが、互いに固定されている２枚の剥離式シートの長さに沿って間隔を置いて配置されており且つその２枚の間に画定されており、該ディスペンサーが、前記複数の薬剤キャリヤー内に収容されている薬剤服用分を放出するための放出機構を有しており、該機構が、
ａ）前記薬剤キャリヤーのそれぞれのポケットを受け入れるための開口ステーション；
ｂ）該開口ステーションに受け入れられたポケットのベースシートおよびリッドシートに係合するように配置され、そのようなベースシートおよびリッドシートを剥ぎ離してそのようなポケットを開口するための剥離部；
ｃ）そのような開口されたポケットからの薬剤服用分にユーザーがアクセスすることができるような、開口されたポケットと連通して配置される放出口；および
ｄ）前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別ポケットを個々に割り出すための割り出し部；
を有している薬剤ディスペンサーが提供される。
【００５７】
本発明によれば、本薬剤ディスペンサーは、本明細書で述べる改良点の１つ以上を有している。
【００５８】
１つの態様では、前記薬剤キャリヤーのそれぞれのポケットを受け入れるための共通の開口ステーションが設けられている。別の態様では、それぞれの薬剤キャリヤーのポケットを受け入れるための個別開口ステーションが設けられている。好適には、この個別開口ステーションは、別々に開放される薬剤が一緒になることを可能にするための連通流路または他の手段によって連結されている。
【００５９】
一般には、開口ステーション（１つまたは複数）はディスペンサー内の固定された位置に配置されている。しかしながら、１つの態様では、開口ステーション（１つまたは複数）は、ディスペンサー内で移動可能である。したがって、開口ステーション（１つまたは複数）の位置をディスペンサーの操作過程の間で変化させ、例えば、ストリップ形態の薬剤キャリヤーの全長に亘るポケットへの均一なアクセスを確実にするための補償手段として機能させることができる。
【００６０】
１つの態様では、それぞれの移動可能な開口ステーションは１つのチャンバー（例えば十字形状のもの）を有しており、このチャンバーは、使用中に移動して、各ブリスターストリップのそれぞれの開口された隣接の先頭ポケットに位置する。このチャンバーは好適には、ディスペンサー内で、例えばバネ軸に沿って移動式に取り付け可能であるキャリヤー（例えばボビン形状のもの）に対して設けられる。
【００６１】
ディスペンサー内では、それぞれの剥離式ストリップ形態の薬剤キャリヤーは１つの剥離部（すなわち剥離手段）によって作用を受ける。この剥離部は、ベースシートおよびリッドシートを剥ぎ離してポケットを開口するための開口ステーション（１つまたは複数）に受け入れられるポケットのベースシートおよびリッドシートに係合する。１つの態様では、それぞれの剥離式ストリップ形態の薬剤キャリヤーは共通の剥離部の作用を受ける。他の態様では、それぞれの剥離式ストリップは、それ自体の（すなわち別々の）剥離部の作用を受ける。
【００６２】
好適には、この剥離部は、リッドシートに対して引張り力を加えるためのリッド推進部とリッドシートがその周囲に引張られる剥離用表面とを含み、これらの特徴部分が組み合わさってポケットのリッドシートとベースシートを引き離すよう働く（例えば開口ステーションに受け入れられた時に）。
【００６３】
このリッド推進部は、本明細書で述べられているように、多くの形態をとることができる。リッドシートがその周囲に引張られることになる剥離用表面は、典型的にはそのディスペンサー所定のビークまたはウェッジ形態の特徴部分を有している。剥離用表面およびリッド推進部は、剥離式ストリップが受ける剥離力を最適化するように装置内に配置されることは理解されよう。
【００６４】
１つの態様では、このリッド推進部は、リッドシートが巻き上げられるホイールを有しており、該ホイールは、リッドシートの張力が大きくなったとき、ほぼ一定のままである有効巻き面を有している。１つの態様では、これは、リッドシートがホイールの周りに巻かれてくるにつれてホイールが座屈して（すなわちホイールそのものの直径が小さくなる）全体としてはほぼ一定の有効巻き直径（ホイール直径およびその周りに巻かれるストリップにより画定される直径）を与える「座屈性ホイール」の形にリッド推進部を構築することで達成可能である。好適には、この「座屈性ホイール」は、それぞれが半径に対してある角度で延びている弾力的な可撓性アームを複数有している。この弾力的な可撓性アームの１つにリッドシートの先頭末端部が掛けられてリッドシートがホイールに最初に固定される。
【００６５】
あるいは、リッド推進部は、リッドシートが巻き上げられるホイールを有しており、このリッドシートホイールの有効巻き面の有効直径は、ディスペンサーが使用される毎に、リッドシートがホイールの周りに巻かれるにつれて大きくなる。この増大を補償するために、補償手段が次に設けられるが、これがないと、リッドシートが受ける張力のその長さに亘っての変化を招き、したがってその割り出し時間の変化を招くことになる。
【００６６】
１つの態様では、剥離部によって剥離される薬剤キャリヤーの長さを制御するため、該リッド推進部の動きの範囲を制限する手段を有する制御部が設けられる。これによって、薬剤キャリヤーは、毎回同じ長さだけ割り出しされる。
【００６７】
別の態様では、本ディスペンサーは、開口ステーションとリッドシートホイールとの間のリッドシートの長さを減少させ、ディスペンサーの使用中におけるリッドシートホイールの有効巻き面直径の増加を補償するための、開口ステーションとリッドシートホイールとの間に配置される補償手段を有している。
【００６８】
好適には、この補償手段は、可撓性部材の形態をとる。可撓性部材は柔軟な細長アームの形をとることができ、この周りにリッドシートが送り込まれる。このアームは、リッドシートの張力が大きくなると内側に収縮することができる、つまり、開口ステーションとリッド推進部の間のリッドシートの長さを短くする。
【００６９】
好適には、この可撓性部材は弾力的であり、これにより、リッドシートから張力が取り除かれると、この可撓性部材はその休息位置に戻ることになる。つまり、使用済みキャリヤーを取り除いた後、新しい薬剤キャリヤーで内部機構をリロードすることができる。
【００７０】
１つの態様では、この補償手段はバネの形態をとり、開口ステーションとリッド推進部の間のリッドシートの張力が大きくなるにつれて、このバネの長さは減少する。典型的にはバネの一方の末端にピストンヘッドが取り付けられ、この周りにリッドシートが送り込まれる。バネのもう一方の末端は固定されていてもよい。リッドシートの張力が大きくなるにつれて、ピストンがバネに向かって動く。好ましくは、この補償手段は、バネ負荷テンショナーの形をとる。
【００７１】
別の態様では、この補償手段は、リッド推進部（例えばリッドシートホイール）に配置される。特に、この補償手段は、リッド推進部の推進機能特性を変えて（一般には、低下させて）、ディスペンサーの使用の際に生じるホイールの有効巻き面直径の増加を補償するように機能する。これによって、薬剤キャリヤーは、放出機構のそれぞれの作動の結果として、均一に割り出しされ（すなわち典型的にはストリップの同じ長さだけ割り出しされる）、ポケット開口動作も均一になされる。
【００７２】
好適には、この補償手段は、リッド推進部（例えばリッドシートホイール）に配置されるねじりバネからなる。好適には、このリッド推進部はハブ形態をとり、ねじりバネは、ねじりハブ推進（これ自体はギアで推進されていてもよい）を与えるよう収容されている。１つの態様では、使用時、ねじりバネは、最初は緊張状態であり、リッド推進部がリッドシートを受け入れるにつれてその張力は小さくなり、これによって、以降に受け入れられるリッドシート（すなわち薬剤キャリヤーの後尾末端の方のリッドシート）に対するその推進作用も小さくなる。
【００７３】
好適には、リッド推進部は「ベーン（羽板）ハブ」の形態にあり、そして補償手段は、ドラム形ハブの内側の壁に複数の歯、および、そのドラム内に配置されるインサート（挿入物）を設けることでつくられ、この場合、このインサートは、中心軸棒と突出型ベーンアームを画定し、ベーンアームの末端部は、通常ドラムの内側壁の歯と相互作用する。インサートはドラムに対して回転可能であるが、この回転は、ドラムに十分な回転力が加えられて、歯とそれぞれの弾力的な可撓性ベーンアームとの相互作用に打ち勝つときのみ生じる。したがってこの相互作用の性質がスリップ（すなわちクラッチ）力を定め、ドラムに対するインサートの自由回転が生じるためにはこのスリップ力に打ち勝たなければならない。このスリップ力がない場合は、ドラムとインサートは互いに固定されており、単一ユニットとして回転可能である。
【００７４】
好適には、この補償手段は、ホイールに配置された一定トルク装置からなる。この一定トルク装置は、所定のトルクでスリップするように構成されている。態様によっては、ホイールの有効巻き面直径が必要とされるよりも常に大きくなるように且つ一定トルク装置が所望のリッドシート張力を維持しながらスリップしてこれを吸収するようギアが設けられている。
【００７５】
補償手段は、ディスペンサー使用時のホイール有効巻き面直径の増加を補償するよう機能することは理解されよう。ホイールの初期有効巻き面およびそれに伴う初期推進「スピード」は、基本的にはホイールの（固定）初期直径の関数であることは理解されよう。この初期有効巻き面が、特に選択されたホイールの初期推進特性を規定するよう選択されるような変形例が考えられる。
【００７６】
「一方向巻き取り」方式とも呼ばれる１つの変形例では、初期有効巻き面は、初期に薬剤キャリヤーの理想的な（すなわち均一的な）割り出しが行われるように選択される。ホイールの周りにリッドシートが巻き上げられるにつれて、有効巻き面が大きくなり、補償手段がこの増加を補償するように働く。
【００７７】
「二方向巻き取り」方式とも呼ばれる別の変形例では、初期有効巻き面は、リッドシートホイールの直径が十分に大きくないので、初期に薬剤キャリヤーの非理想的な（すなわち非均一的な）割り出しが行われるように選択される。ホイールの周りにリッドシートが巻き上げられるにつれて、有効巻き面は理想的な直径にまで大きくなり、その後さらに巻き上げが続けられると、非理想的な直径（すなわち大きすぎる直径）にまで大きくなる。この実施形態では、この補償手段によってなされる補償の程度と性質は、巻き上げ機能によって変化するものであることは理解されよう。補償手段は最初は十分でないホイール直径を補償するように働く。この補償はこの後小さくなって、有効巻き面直径が理想的となるポイントでゼロになる。その後この補償は大きすぎる有効巻き面を補償するよう徐々に働く。この方式は、薬剤キャリヤーが受ける（平均）補償作用（例えば張力）を規定されたゼロ（すなわち理想値）から全体として減少させるという利点を有し、より弱い力の張力手段（例えばより小さいバネ）を用いることを可能にしている。この変形例の好ましい態様では、理想的な有効巻き面直径は、ホイールにリッドシートの半分が巻き上げられるポイントにほぼ対応するように選択され、この場合、全使用サイクルに亘ってキャリヤーが受ける平均的な（すなわち平均）補償作用はゼロに近い。
【００７８】
あるいは、この補償手段は、ディスペンサー使用中のリッド推進部の有効巻き面直径の増加を調整するためのクラッチを有している。１つの態様では、このクラッチは、割り出し部およびリッド推進部と連動しており、複数のギア係合位置を画定するギア面、および、該複数のギア係合位置に係合するための複数のギア歯を有しており、この場合、この複数のギア歯は、どの時点においても、単一のギア歯だけが単一のギア係合位置に係合するように構成されている。
【００７９】
使用時には、このクラッチはリッド推進部の有効巻き面直径の増加を補償するように働く。クラッチは、リッドシートの張力がリッドシートとベースシートとを剥ぎ離すのに必要とされる力よりも大きい場合にスリップするようになっている。
【００８０】
全体としては、クラッチが、ギア係合位置の数よりも多い数の個々のギア位置を効果的に画定していることは理解されよう。したがって、このことは、互いに噛み合うギアホイールからなる従来型のスリップ式クラッチ構成（この場合、画定されている個々のギア位置の有効数は、ギアホイールの１つによって画定されるギア係合位置の数に等しいかまたはそれ以下である）に対して有利である。
【００８１】
好適には、ギア面および複数のギア歯は、画定される個々のギア位置の数がギア係合位置の数とギア歯の数を掛けた数に等しくなるように構成されている。１つの例では、ギア面が６０のギア係合位置を画定しており、６つのギア歯があるとすると、最大３６０の個々のギア位置が画定可能である（例えば回転ギアシステムで１度の分割能）。
【００８２】
好適には、ギア面は２０〜１００、好ましくは４０〜８０のギア係合位置を画定している。好適には、ギア歯数は２〜２０、好ましくは３〜１０である。
【００８３】
１つの態様では、ギア係合位置は等しい間隔を置いて配置されており（例えば等距離間隔で）、ギア歯はそれに対してオフセットされ（ずれ）ている（例えば等距離でない間隔で）。このようなオフセット配置は、画定できる個々のギア位置の有効数を最大にする。この態様の１つの例は、バーニア［Vernier］バネ配置である。
【００８４】
別の態様では、ギア係合位置はやはり等しい間隔を置いて配置され（例えば等距離間隔で）、ギア歯は、そのギア歯を複数のオフセット（例えば等距離でない間隔で）位置にぐらつかせることができるぐらつき要素上に配置される。このようなぐらつきオフセット配置もまた、画定できる個々のギア位置の有効数を最大にする。この態様の例は、ぐらつきホイール配置である。
【００８５】
態様によっては、クラッチは、リッド推進部とも割り出し部とも一体化されておらず、別の相互連結する構成要素を形成している。
【００８６】
好適には、ギア面は、ギアホイールからなる。本明細書で使用されるギアホイールという用語には、例えばホイール、スピンドル、あるいはスプールが包含される。好適には、ギア歯は、ラチェット形態（すなわち一方向のみの移動を可能とする形態）となるように構成することができる。好適には、ギア面とギア歯は、バイアスされた（例えば、バネが付いた）係合状態にある。
【００８７】
別の態様では、リッド推進部は、マングル（しわのばし機）を有している。マングルとして動作する２つの回転ホイールの間をリッドシートが通り、ホイールとの接触ポイントのところでグリップされる。リッドシートがマングルを通過した後、リッドシートの使用済み部分は、チャンバーの中に集められる。
【００８８】
別の態様では、リッド推進部は、１本のローラーからなる。好適にはこのローラーは高分子ゴムからできており、ガイドウォールの次に配置される。好適にはこのローラーは平滑表面を有している。あるいはこのローラーはギザギザ表面を有している。リッドシートがベースシートから分離されるポイントからローラーとガイドウォールとの間のスペースを通ってリッドシートが通過する時、ローラーは、リッドシートをグリップし、その後リッドシートの使用済み部分はチャンバーの中に集められる。ローラーは、上述したマングルに比べて、ローラーホイールとリッドシートとの間のより高い度合いの接触がもたらされる（リッドシートはローラーに圧迫され、ローラーホイールの周囲約１／３に巻き付くことができる）という点において有利である。これにより、マングルによるよりも、より高いレベルのグリップ力と引張り力がもたらされる。ローラーを回すのに必要とされる力は、装置を使用する間一定であり、リッドシートがベースシートから剥ぎ離される量によっては変らない。これは、リッドシートがホイールの周りに巻かれることからホイールを回すのに必要となる力が変化し得るような、上述のホイールとは対照的である。リッドシートはローラーの周りに巻かれない。このローラーはまた、装置を使用する前に、リッドシートをローラーの周りに巻き付けなくてもよい、あるいはそれに固定しなくてもよいという利点を有しているので、装置の組み立てが容易になり、コストが低くなる。
【００８９】
別の態様では、リッド推進部はリッドスプールを有している。好適には、このリッドスプールは、リッドシートがベースシートから分離されたときにそれが巻かれるような、上向き円筒状中央突出部をもつ歯付きホイールからなる。このリッドスプールは、ディスペンサーの作動と同時に推進される機械式ギア機構を有することができる。すなわち、リッドシートがベースシートから引き離され、リッドスプールに巻かれることによって、回転可能な割り出しホイールが回り、ベースシートを１用量だけ割り出しする。上述したように、この回転式割り出しホイールの基体に沿ってインターロックカップリング［interlock coupling］を、それが次の基体凹部の中に嵌まるまで移動させることができる。この凹部にインターロックカップリングが配置されることにより、リッドスプールの移動が、ベースシート上の２つのポケット間の距離に限定され、したがって、リッドスプールの周りに巻かれるリッドシートの量が、リッドスプールの直径が大きくなるにつれて多くなることが防止される。
【００９０】
別の態様では、このリッド推進部は、スパイク付きホイールからなる。スパイク付きホイールが回ると、リッドシートがそれに引っ張られ、スパイクがリッドシートの一部に穴を開け、リッドシートのグリップが改善される。その後リッドシートはチャンバーの中へと送られ、そこに集められる。
【００９１】
別の態様では、リッド推進部は、クランプシステムを有している。このクランプシステムは、一方の末端部のところでピボット式であり、他方の末端部のところでリッドシートをグリップする傾斜バネを少なくとも１つ有している。このクランプシステムは、リッドシートが引っ張られる方向に移動してリッドシートをグリップし、それを引っ張って、その結果それをベースシートから剥ぎ離す。クランプシステムは次にその元の休息位置に移動する。これにより、バネのピボット回転およびリッドシートのクランプを生じ、その結果、リッドシートがベースシートからさらに剥がされることが防止される。
【００９２】
別の態様では、薬剤にアクセスしたあと、リッドシートの使用済み部分をローラーに通し、元のベースシートの使用済み部分に送り込んで、元のベースシートに合わせることができる。リッドシートは、再シール（密着）を助けるために、粘着物質でコーティングすることができる。この機構を用いることにより、ブリスターストリップの使用済み部分が同じ区域に集められることになるので、スペースが節約される。
【００９３】
別の態様では、未開口の薬剤キャリヤー（例えばコイル状ブリスターストリップ）を、一定力のバネで囲むことができる。あるいは、未使用のブリスターストリップを、エラストマーバンドあるいは収縮性材料からなるバンドで包むことができる。この一定力のバネ、エラストマーバンド、あるいは収縮性材料からなるバンドは、コイルの大きさが小さくなると収縮する。
【００９４】
好適には、本ディスペンサーは、開口ステーションのところにある別々の経路に沿ってリッドシートとベースシートとをガイドするためのガイド部を有している。リッドシートは、ガイド部の周囲をリッド推進部へと通される。１つの態様では、ガイドは、ローラー機構を有している。リッドシートは、ローラー上をリッド推進部へと送り込まれる。
【００９５】
この機構には、複数薬剤キャリヤーのそれぞれの個別ポケットを個々に割り出すための割り出し部が含まれている。好適には、この割り出し部は、凹部が設けられている回転可能な割り出しホイールからなり、該割り出しホイールは、本薬剤ディスペンサーで使用する薬剤キャリヤーと係合可能となっており、各凹部は、薬剤ディスペンサーで使用するブリスターストリップのベースシートにあるそれぞれのポケットを受け入れる。
【００９６】
好適には、この回転可能な割り出しホイールはさらに、その基体に配置され、凹部と凹部の間に間隔を置いて配置される連続する凹みを有している。
【００９７】
好適には、この割り出し部はさらに、ディスペンサーの作動を割り出しホイールと連動させるためのインターロックカップリングを有している。このインターロックカップリングは割り出しホイールを所定位置に可逆式にロックする。好ましくは、該インターロックカップリングは、トウ（つま先）とヒール（かかと）をもつ足部分と尾部分からなる。好ましくは、該インターロックカップリングは、ディスペンサーにその足部分のところでピボット式に取り付け可能である。好ましくは、該トウは、回転式割り出しホイール上にある凹みの１つの中に嵌まる。好ましくは、インターロックカップリングは、凹みの１つの中にあるトウの位置へ向かってバネでバイアスされる。
【００９８】
あるいは、割り出し部は、ギアとスプロケットからなり、この場合、ホイール上にある歯が、薬剤キャリヤーの片端または両端に形成された開口部または穴の中に嵌まる。この機構はしたがって、カメラの中を前進する写真フィルムの機構に似ている。
【００９９】
あるいは、割り出し部は割り出しラチェットからなり、この割り出しラチェットはロック位置と解放位置との間を移動可能で、ロック位置では薬剤キャリヤー上のポケットに係合しそれがさらに剥がれるのを防ぎ、解放位置では薬剤キャリヤーの自由移動を許容する。この実施形態では、薬剤ディスペンサーの作動によりリッド推進部が動かされ、そして割り出しラチェットが薬剤キャリヤーから解放されて、その剥離が可能となる。
【０１００】
好適には、ディスペンサーはさらに、少なくとも１つの薬剤キャリヤーを最初に収納し、薬剤キャリヤーをそこから送り出す第１のチャンバー、および、ベースシートが割り出しホイールの周りで割り出しされ、リッドシートから分離された後そのベースシートの使用済み部分を受け入れるための第２のチャンバーを有している。好適には、該第１のチャンバーと該第２のチャンバーは、１つのウォールにより分離可能となっている。１つの態様では、該ウォールは移動可能で、該第１のチャンバーと第２のチャンバーの大きさを調節する。別の態様では、このウォールは、ピボット式に取り付け可能である。あるいはこのウォールはスライド式に取り付け可能である。
【０１０１】
好適には、内部機構はさらにリッドシートの使用済み部分を受け入れるための第３のチャンバー、および割り出しラチェットを収納するための第４のチャンバーを有している。この第４のチャンバーはスリットを介して連通しており、このスリットはこのあとマウスピース内を上方に延び、そして空気吸入口と連通している。
【０１０２】
好適には、本ディスペンサーはさらに、ベースシートのポケットから薬剤が取り出されたあとのベースシートを押しつぶすためのクラッシング（押しつぶし）ホイールを有している。クラッシングホイールはしたがって、ベースシートの使用済み部分によって占められるスペースを小さくする。
【０１０３】
ここで、薬剤ディスペンサーの機能を犠牲にすることなくディスペンサー内で必要となるスペースができるだけ小さくなるようにディスペンサー機構が構成されていると有利であることを本出願人は認識している。
【０１０４】
１つの態様では、ディスペンサー機構の個々の構成要素の大きさを小さくすることによって、あるいは個々の構成要素をスペース的に効率良く配置することによって、あるいは構成要素の数を少なくする（例えば複数の機能を行う単一の構成要素を用いる）ことによってスペースを節約することができる。
【０１０５】
本出願人は、リッド推進部（例えばねじりハブ形態または折り畳み式ホイール形態にあるもの）と割り出し部（例えば割り出しホイール形態にあるもの）が、大きさを簡便に小さくすることができる構成要素であることを見出したのである。
【０１０６】
本出願人はまた、様々な構成要素の相対位置の再配置が特に有効であることも見出した。
【０１０７】
特にスペースの節約については、リッド推進部（例えば、ねじりハブ）と剥離部の剥離用表面（例えばビーク）を互いに近傍して（例えば隣に）配置するのが有効であることも見出した。そのような配置はまた剥離部の剥離動作の効果を高めることができ、特に後に述べる他の「力変換」の改良と組み合せた場合にそうである。
【０１０８】
スペースの節約については、共通の開口ステーションおよび放出口に至る空気流路手段（例えばマニホールドの形態にあるもの）を装置内で相当に深く（すなわち端に位置される配置よりも中央に位置される配置に近く）配置するのが有効であることも見出した。この配置をとることにより、放出機構のその他の構成要素部分とキャリヤー（例えば、後を参照されたい）を互いに対してより効率的に配置することが可能となる。
【０１０９】
本出願人はまた、ディスペンサー装置内のスペースの相当部分は、前記複数の薬剤キャリヤー（例えば細長ブリスターストリップ形態にあるもの）により占められていることを見出した。したがって、ディスペンサー装置を適切な構造にしてより効率的に薬剤キャリヤーを収容することで、全体としてのスペース効率を改善することができる。特に、薬剤キャリヤーが細長ブリスターストリップ形態にある場合は、未剥離ストリップ（すなわちリッドシートとベースシートが合わさったもの）および剥離式に分離され「薬剤が空になった」部分（すなわち「廃棄」リッドおよびベースシート）を、使用時に最も効率的に収容するようディスペンサーを再配置することによりスペース効率を改善することができる。
【０１１０】
スペースを節約する１つの改善では、それぞれの薬剤キャリヤーの「廃棄」リッドシートおよびベースシートの一方または両方をきつく巻き上げる手段を設けるのが有利であることが見出した。「廃棄」リッドシートは典型的にはリッド推進部（例えばねじりハブ形態または折り畳み式ホイール形態）に巻き上げられる。それぞれの「廃棄」ベースシートを受け入れ、きつく巻き上げるための回転式廃棄スピンドルをさらに設けることもできる。この廃棄スピンドルは全ての薬剤キャリヤーに対して共通であってもよいし、あるいはより典型的には、それぞれの薬剤キャリヤーに伴なう「廃棄」ベースシートを受け入れるための個々の廃棄スピンドルが設けられていてもよい。薬剤キャリヤーの回転は、効果的な、適切に連動した巻き上げ動作を確実にするため、典型的には割り出し部または剥離部（または、ディスペンサー装置に設けられている移動式カバーも含めたそれらのための推進部）の回転に連動している。
【０１１１】
実施態様によっては、「廃棄」リッドシートおよび／またはベースシートの取り込み手段の動きは、放出機構のその他の構成要素部分の動きに連動させることができる。１つの態様では、「廃棄」リッドシートおよび／またはベースシートの動きは、薬剤ディスペンサーのハウジングに設けられた回転式カバーを開くことおよび／または閉じることによって推進されるように構成されている。別の態様では、「廃棄」リッドシートおよび／またはベースシート取り込み手段の動きは、外面に用量計数表示をもつ機械式計数ホイールを推進するように構成されている。
【０１１２】
スペースを節約する別の改善では、本出願人は、それぞれの「廃棄」ベースシートが、典型的にはディスペンサー装置の外周に設けられている螺旋トラック内にコイル状に巻き上がるように構成されていると有利であることを見出した。複数の「廃棄」ベースシートを受け入れるために、螺旋トラックが１つの中にもう１つが配置されている（すなわち螺旋の方向に共同配置される）場合は、著しいスペースの節約が可能である。
【０１１３】
スペースを節約するさらなる改善では、本出願人は、未剥離ストリップと「廃棄」ベースシートの両者が共通の（すなわち共有されている）チャンバーに収容されると有利であることを見出した。このような共通のチャンバーを用いることはしかしながら、放出機構を収納する働きをするディスペンサー装置ハウジングの内部空洞が、外部環境から密封されていない場合は、汚染の問題を生じる可能性がある。特に共通のチャンバーと空気流路手段（共通開口ステーションのところにある開口されたポケットからの粉末を、患者の吸入によって、放出口から送り出す手段）との間が連通する可能性（例えば空気／粉末の流れ）がある場合は、問題が生じることがある。
【０１１４】
したがって、１つの態様では、共通チャンバー（およびその中に必然的に収納されている放出機構部分）が外部環境から密封されており、且つ、放出口に通じる空気流路手段が、各細長形態の薬剤キャリヤーの所定の数（普通は１個）の開口されたポケットとのみ連通し得るような、薬剤ディスペンサー装置が提供される。好適には、この空気流路手段はマニホールドの形態にあり、このマニホールドには空気取り入れ口があり、この空気取り入れ口により、使用時、空気がマニホールドの中に、そしてそこから開口されたポケットの中に吸引されて、吸引する患者に送達されるために粉末がエアロゾル化されることが可能となる。マニホールドの形態はまた、複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの開口されたポケットからのエアロゾル化された粉末の混合が促進されるように構成することもできる。
【０１１５】
つまり、マニホールドの好適な形態は：空気流路手段への空気の流入を可能にする取入口が設けられている該空気流路手段を画定している本体；この場合の薬剤粉末キャリヤーの１つ以上の開口されたポケットの１つ以上と結合するためのドッキングポート；およびこの１つ以上のポケットからのエアロゾル化された粉末の流出を可能にする放出口；からなる。粉末の混合は、空気流路手段を上記のように形作ることによって、および／または、混合を促進する特徴部分（例えば渦巻きを促進する特徴部分）を提供することによって促進することができる。
【０１１６】
変形例では、上記共通チャンバーは、第１のチャンバーと第２のチャンバーに、その第１のチャンバーと第２のチャンバーの相対的な大きさを調整するために移動可能であるカーテンウォールによって、部分的または全体的に小分割されている。このウォールは、実施態様によっては、ピボット式に取り付け可能、あるいはスライド式に取り付け可能である。別の態様では、このカーテンウォールは、（例えば「廃棄」ベースシートで）一杯になると膨らむバッグで置き換えられている。
【０１１７】
スペースを節約する別の態様では、本出願人は、細長形態の薬剤キャリヤーの１つ以上が剥離式ストリップの形態にあり且つ少なくともベースシートが連続ループとして形成されていると、有利になり得ることを見出した。変形例では、ベースシートに対して剥離式に密着するリッドを形成しているリッドシートは、連続ループ形態であってもよいし、非連続ループ形態であってもよい。
【０１１８】
様々な形の「連続ループ」型の実施形態が考えられ、例えば、連続ループが、相対するＣループ配置で配置されたもの；相対するＳループ配置で配置されたもの；平らにされたループ型配置で配置されたもの；などである。ディスペンサー装置内で１つ以上のループによって画定される形態は、放出性能のほかにも、所定ハウジング形状内でのスペース効率によっても影響を受けるものであることは理解されよう。
【０１１９】
ここで１つの配置例では、連続ループ形態のベースシートを有する第１および第２の薬剤収容ブリスターストリップが、それぞれのマルチポケット割り出しホイールおよび空走ローラーの周りに「キャタピラートラック配置」で配置される。ディスペンサー内で２つのループが互いに反対の回転方向で進むよう、この２つの割り出しホイールは互いに反対方向に回転する（すなわち、一方が時計回りに、もう一方が反時計回りに）ように構成されている。特有の態様では、各ストリップのリッドフォイルの先頭末端が、もう一方のストリップのベースシートに結合される。この結合の効果は、各ストリップがその割り出しホイールの周りで回転すると、もう一方のストリップのリッドフォイルがそのベースシートから引き離される（例えば、剥離用表面でそのもう一方のストリップのベースシートからリッドフォイルが剥離式に分離され、その先頭ポケットが開かれる）ことが起ることである。別の特有の態様では、ストリップがその割り出し部の周りでさらに回転すると（例えば、後に続くポケットの開口操作の結果として）、その引き離された（すなわち「廃棄」）リッドフォイルが、そのリッドフォイルの末端が結合しているもう一方のストリップのベースシートに絡み易いように（例えば、くっつき易いように）この機構を構成することができる。この構成により、ディスペンサーに特別な「廃棄」リッドフォイル収集用区域または構成要素部分を設ける必要がなくなり、これによってスペースが節約されることは理解されよう。
【０１２０】
上で述べたように、放出機構は、好適には、リッドシートおよびこのリッドシートがその周りで引張られる剥離用表面（例えば、ビーク）に引張り力を加えるためのリッド推進部（例えば、ねじりハブ）を有している剥離部からなる。これらの特徴部分は、各細長形態の薬剤キャリヤーのポケットのリッドシートおよびベースシートを（例えば開口ステーションに受け入れられた時に）剥ぎ離すよう、組み合せで機能する。
【０１２１】
本出願人は、この剥離動作を達成するのに必要とされる力を小さくするためには、リッド推進部によって加えられるできるだけ多くの引張り力が、リッドシートとベースシートを剥離式に分離するのに必要な剥離力に変換されるのが望ましいことを見出した。特に、摩擦損失が最小となるのが望ましい。
【０１２２】
摩擦損失の低減は、剥離用表面とリッド推進部の間の経路をできる限りまっすぐで非屈曲性（例えば遮るものなし）とすることで達成することができる。特に、包み角度（リッドシートが剥離用表面を離れるときのリッドシートの進行方向と、リッドシートがリッド推進部によって取り込まれるポイントにおけるリッドシートの進行方向との間で画定される角度）が最小となるのが望ましい。
【０１２３】
剥離用表面と、まさにリッドシートそれ自体に対して、適切な低摩擦材料（例えばナイロンやＰＴＦＥ）を選択することで、摩擦損失の低減を達成することもできる。この効果を達成するには、低摩擦のコーティングを施してもよい。
【０１２４】
あるいは、摩擦損失の低減は、例えばローラー形態のビークのような、リッドシートがそれを横切って引張られるときに回転する可動式（例えば回転式）剥離用表面を用いることにより達成することができる。
【０１２５】
放出機構のいずれかもしくは全ての構成要素は、電子式駆動システムまたは機械式駆動システムあるいはこれらの組み合せによって駆動することができる。
【０１２６】
好適な機械式駆動システムは、典型的には、適切なギア装置（例えば多数の個々のギアからなるギアトレイン）を介して放出機構の推進式部分（例えば、割り出し部、剥離部、および任意の「廃棄」収集スピンドル）に連結されている１つ以上の作動部分を有している。この１つ以上の作動部分は、単純なレバーの形態をしていてもよいし、あるいは機械的利益を与えることができる他の形態をしていてもよい。１つの態様では、ディスペンサー装置には移動式カバーが付いており、このカバーの移動が放出機構の１つ以上の構成要素を推進式に作動させるように機能する。
【０１２７】
好適には電子式駆動手段は典型的にはモーター、好ましくは電気で動くモーターを有している。モーターはリニアー駆動または回転駆動を加えることができるが、一般には回転式モーターが最も適している。モーターは、例えば、ＤＣ電気モーター、圧電（ＰＺ）モーター、超音波モーター、ソレノイドモーター、あるいはリニアモーターで構成することができる。好ましくは、電子式駆動システムは、ＤＣモーター、ＰＺモーター、または超音波モーターを有している。
【０１２８】
超音波モーターは、重さ、大きさ、発生音、コスト、および出力トルクの点で通常のモーターよりも有利であるので、超音波モーターを用いるのが特に好ましい。超音波モーターは当技術分野では周知であり、市販されている（例えば、BMSTU Technological Cooperation Centre Ltd, Moscow, Russia；Shinsei Corporation, Tokyo, Japan）。
【０１２９】
超音波モーターにはコイルや磁石は使われていないが、圧電セラミック固定子が含まれており、この固定子が連結されている回転子を駆動する。固定子が超音波振動を発生し、これが次に回転子の回転を引き起こす。通常のＤＣモーターは高速と低トルクを特徴とし、トルクを大きくするためには減速ギア装置を必要とするが、超音波モーターは低速と高トルクを達成するので、その結果減速ギア装置の必要がなくなる。さらに、超音波モーターは軽量且つコンパクトであり、コイルと磁石がなく、また使用されている超音波周波数は、人間の耳には聞こえないので、音がすることはない。
【０１３０】
好適には、本ディスペンサーはさらに、手動式または電子式駆動システムを作動させるための作動手段を有している。そのような作動手段は、スイッチ、プッシュボタン、あるいはレバーの形態をとることができる。
【０１３１】
本発明の薬剤ディスペンサーには、典型的には、その放出機構を収納するためのハウジングが設けられており、この中に、上記放出口がこのハウジングに設けられている（例えば、経口用途用のマウスピースまたは経鼻用途用のノズルとして）。
【０１３２】
１つの態様では、このハウジングには、放出口を可逆的にカバーするための移動式カバーが設けられている。このカバーはしたがって、放出口がカバーされている第１の位置（「収容位置」）から、放出口がカバーされていない第２の位置（「使用位置」）に移動可能である。このカバーの移動が、割り出し部、ベースシート廃棄スプール、あるいは用量計数器などの放出機構の１つ以上の部分を動かすために（例えば適切なギア装置をとおして）連動している実施形態が考えられる。
【０１３３】
別の態様では、ハウジングは、ハウジングが平らな表面に真っ直ぐ立ち、それによって、例えば患者のベッドサイドテーブルに直ぐに使える状態で置いておくことができるような形状をしている。１つの態様では、ハウジングには、直ぐに使える状態で立っていられるためのベース（底部）が設けられている。
【０１３４】
１つの特有の態様では、本発明のディスペンサーは、再装填可能なように構成されている。特に、それぞれの薬剤キャリヤーは、好適には再装填可能なカセット内に入れられている。
【０１３５】
特に、本発明のディスペンサーは：本体；該本体内に嵌まる形状をしており且つ該本体に対して移動式であるホルダー；および該ホルダーによって受け入れ式となっている、複数の細長形態の薬剤キャリヤーを収容しているカセット；を有するように構成されている。
【０１３６】
好適には、駆動システム（例えば電子式）が本体部分かホルダー部分に配置され、カセットは最少数の構成要素（すなわち内部機構）部分を有している。実施形態では、（例えば電子式）駆動装置を有している本体／ホルダーは、ユーザー保有式となっており、カセットは、使用後廃棄される再充填／再装填構成要素として販売される。本体／ホルダー中に電子式駆動システムが配置されることにより、廃棄される電子部品の量が最少となるので、環境の観点からは有利なことである。
【０１３７】
好適には、本発明の再装填式形態の薬剤ディスペンサーのカセットは、
ａ）複数形態の薬剤キャリヤーのそれぞれのポケットを受け入れるための開口ステーション；
ｂ）該開口ステーションに受け入れられたポケットのベースシートおよびリッドシートに係合してそのようなベースシートおよびリッドシートを剥ぎ離すように配置されたそのようなポケットを開口するための剥離部；
ｃ）そのような開口されたポケットからの薬剤服用分にユーザーがアクセスすることができる該開口されたポケットと連通して配置される放出口；および
ｄ）前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別ポケットを個々に割り出すための割り出し部；
を有している。
【０１３８】
好適には、本体に対するホルダーの相対的な動きはカセットの第１の位置と第２の位置間における移動を生じ、カセットが第２の位置にあるときは、カセットはホルダーから可逆式に取り出し可能となっている。
【０１３９】
好適には第１の位置が放出位置となる。好ましくは第２の位置が非放出位置となる。したがってカセットがこの非放出位置にあるときのみ、カセットはホルダーから取り外し可能である。
【０１４０】
好適には、ホルダーと本体は、ホルダーを本体に取り付けるための取り付け手段を有している。好ましくは、該取り付け手段は、スナップ式嵌合機構からなる。好適には該スナップ式嵌合機構は、ピンと穴システムからなる。
【０１４１】
好適には、ホルダーは、本体に対してピボット式に移動可能となっている。あるいは、ホルダーは本体に対して回転式に移動可能となっている。
【０１４２】
好適にはホルダーはさらに、本体に対するホルダーの相対的な移動を制限するための止め具（ストップ）を有している。この止め具は、本体が回転された場合本体のエッジに対して２つの箇所において当接する。これらの箇所では、所定位置にカチッと当たるようにホルダーを設計することができる。したがって、止め具が一方の本体エッジに当接すると放出位置にカチッと当たり、止め具がもう一方の本体エッジに当接すると非放出位置にカチッと当たる。あるいはホルダーは本体に対してスライド式に移動可能となっている。
【０１４３】
好適には、ホルダーはさらにカセットを保持するための留め具（キャッチ）を有している。この留め具は例えば、穴の中に嵌まるバネ式ピン、あるいは押された場合に変形してカセットの取り出しを可能とする一体式留め具から構成することができる。
【０１４４】
好適には、留め具はチャイルド・レジスタントとなっている。チャイルド・レジスタントは、カセットを取り出すためにユーザーに二つの動作を同時に行うことを強いるシステムにすることで実現することができる。その他の留め具の特徴部分としては、ショックまたは衝撃耐性、留め具をロックする機能、カセットを一方向のみにしか挿入することができないことを確保する配向性の特徴部分などを挙げることができる。留め具はまた、製造と組み立てが容易なもの、頑丈なもの、最少の部品からなっているもの、カセットが挿入されるスペースに最小限に押し入るものであるべきである。
【０１４５】
好適には、ホルダーは、カセットをホルダーの中にガイドするガイド手段を有している。好ましくはそのガイド手段はガイドレールを有している。あるいはこのガイド手段は、溝、くぼみ、あるいはホルダーとカセットとの間に「錠と鍵」の関係を定める他の形状もしくは表面細部を有している。色によるガイド、矢印、その他の表面マークを用いることもできる。
【０１４６】
好適には、カセットはさらにディスペンサーを作動する手段を有している。この作動手段は、スイッチ、プッシュボタン、またはレバーの形態をとることができる。
【０１４７】
好適には、カセットはさらにマウスピースを有している。好適には、このマウスピースは展開式となっている。マウスピースは、カセットとホルダーが非放出位置から放出位置に移動するにつれて展開する。あるいはマウスピースは収縮可能となっている。マウスピースは、カセットとホルダーが放出位置から非放出位置に移動するにつれて収縮する。１つの態様では、マウスピースは伸縮式のものである。別の態様では、マウスピースは固定式のものである。
【０１４８】
本薬剤ディスペンサーはまた粉末化された薬剤の経鼻吸入用に設計することもでき、したがってマウスピースに代わるものとしてノズルが組み込まれていてもよい。薬剤が固体の形態にある場合は、ディスペンサーにはタブレット放出用の出口通路を組み込むことができる。
【０１４９】
好適には、本体は、カセットが非放出位置にあるときはマウスピースと割り出し部（ならびにこれらのための作動部分）を覆っている。これにより、別個のカバーの必要が避けられ、またマウスピースが、保管の際のほこりの侵入や汚染からも守られる。
【０１５０】
好適には、カセットはさらにホルダーに対して嵌まるための隆起部分を有している。この隆起部分は、マウスピース／鼻ピース／出口部および割り出しレバーに対して反対側のカセット端部のところに位置しており、これにより、その幅が広すぎてホルダーの中に嵌まらないので、ホルダーの中へのカセットの正しくない挿入が避けられる。この隆起部分は、ホルダーの断面部分に対して嵌まるような形状にする。好ましくはこの隆起部分は、グリップ部分を画定するよう隆起した部分を含む。
【０１５１】
好適には、少なくともホルダーと本体の一部分は、ユーザーがグリップし易い形状にする。
【０１５２】
再装填可能な形態にある薬剤ディスペンサーは、部品キットとして提供することができる。キットの第１の部品は：本体；該本体内に嵌まる形状になっていて且つ該本体に対して移動可能であるホルダー；および該ホルダー内にある、カセットを受け入れるための受け入れステーション；を有している。キットの第２の部品は、複数の細長形態の薬剤キャリヤーを収容しているカセット、および、該複数の細長形態の薬剤キャリヤーを割り出すための放出機構を有しており、この場合、カセットは受け入れステーションにより受け入れ可能となっており、且つ、本体に対するホルダーの相対的な動きによってカセットの第１の位置と第２の位置の間における移動が生じ、カセットが第２の位置にあるときは、カセットは受け入れステーションから可逆式に取り出し可能となっている。好適には、ホルダーはまた、カセットの割り出し機構を駆動するための電子式駆動システムを有していてもよい。
【０１５３】
１つの態様では、再装填可能なディスペンサーは次のようにして組み立てられる。ホルダーが本体の中にスナップ式に嵌め込まれる。カセットは別に組み立てられる。カセットの本体は、その基部の中に必要なスピンドルもしくは一体構成要素が形成され、好ましくは２つの部分で形成されている。割り出しホイール、リッド巻き機構、ガイド部分などの個々の構成要素が次にこの基部の中に組み立てられる。最後に複数の細長形態の薬剤キャリヤー（例えばブリスターストリップ）がカセットの中に挿入される。これらは、先にディスペンサーの中に巻き入れられ、そのあとリッドがカセットに取り付けられて、カセットをシールすることができる。あるいは、カセットは、薬剤キャリヤーをカセットに挿入するための、その側面に残された穴は完全に別として、形成することができる。この穴はこのあとシールされてカセットは完成する。薬剤キャリヤーを装置の中に挿入するこの第２の方法は、ずっと簡単であるという利点を有する。
【０１５４】
好適には、本発明の薬剤ディスペンサーは、割り出しレバーの作動回数またはカセットからの服用分の放出回数を数えるための作動計数器または用量計数器を有している。用量計数器は、服用される残りの用量の数を数えるものであってもよいし、あるいは服用した用量の数を数えるものであってもよい。１つの態様では、この用量計数器は電子式である。あるいは、この用量計数器は機械式である。
【０１５５】
１つの態様では、ブリスターストリップは、そのポケットの中にある用量に対応する数字が印刷されている。好ましくは、この印刷された数字は、ディスペンサー本体またはそれに対して再装填するカセットにある窓を通して視認可能である。
【０１５６】
好適には、薬剤ディスペンサーはさらに電子式データマネジメントシステムを有している。この電子式データマネジメントシステムは入力／出力能力があり、データ蓄積用のメモリー；該データについての演算を行うためのマイクロプロセッサ；およびそのデータまたはそのデータについての演算結果に関係するシグナルを伝送するためのトランスミッタ；を有している。
【０１５７】
好適には、電子式データマネジメントシステムは、ユーザーの音声に応答するように、あるいはそれによって作動するように構成されている。したがって、このシステムは例えば音声命令に応答してスイッチを入れたり切ったりすることができる。
【０１５８】
この電子式データマネジメントシステムは、ディスペンサー本体と一体とすることができる。あるいは、この電子式データマネジメントシステムは、本体と可逆式に結合可能であるベースユニットの部分を形成している。
【０１５９】
好適には、薬剤ディスペンサーはさらに、電子式データマネジメントシステムにユーザーがデータを入力するためのデータ入力システムを有している。好ましくは、このデータ入力システムは、好ましくはキーパッド、音声認識インターフェイス、グラフィカルユーザーインターフェイス（ＧＵＩ）、またはバイオメトリックスインターフェイスから選択されるマン・マシンインターフェイス（ＭＭＩ）を有している。
【０１６０】
各種の方法によりエネルギーを保存して、バッテリーのようなある与えられたエネルギー源によって、ディスペンサーをもっと長く動作させることができる。エネルギーを保存または節約する方法は、電源（例えばバッテリー）の必要とされる大きさを小さくするという点で、つまり薬剤ディスペンサーの重さと携帯性という点で、さらなる利点を有している。
【０１６１】
色々なエネルギー節約方法が利用可能であり、一般には、これは電力消費の低減を伴う。１つのそのような方法では、規則的なまたは所定の時間間隔で電気のスイッチをオン・オフするクロックまたはタイマー回路が使用される。別の方法では、視覚的ディスプレイユニットやセンサーなどの特定の電子デバイスがある特別な一連のイベントを実行するのに必要とされるときのみこれらのデバイスに電気を入れるため、このシステムは、それらを選択的にスイッチオン／オフすることができる。つまりこのシステムの制御下では、異なる電子デバイスを、様々な時間間隔で、様々な時間だけ、スイッチオン・オフすることができる。この電力配電システムはまた、装置が使用されると作動するセンサー（例えば運動センサーや呼吸センサー）に応答することができる。
【０１６２】
電子装置内では可能な場合は低電力または「微小電力」部品を使用すべきであり、もし高電力デバイスが特定の機能のために必要とされる場合、これは、必要とされないときは低電力スタンバイモードかスイッチオフ状態にされるべきである。同様の配慮が変圧器の選択においても当てはまる。電力損失は一般に電圧とともに増加するので、低電圧での動作が望ましい。
【０１６３】
低電力ディジタルへの適用には相補形金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）デバイスが一般には好ましく、これらは特に低零入力電流についてスクリーニングすることにより選択できる。プロセッサおよびその他の論理回路のクロックスピードは、電力消費が周波数とともに大きくなるので、演算処理能力に必要とされる最小値まで低くされるべきである。供給電圧は、スイッチングの間に内部静電容量を充電する際の電力損失がその電圧の二乗に比例するので、確実な動作と相反しない最小限度の値に保たれるべきである。可能な場合は、供給電圧は、入力保護回路の中を流れる電流を阻止するため、回路の中全部に亘ってほぼ同じであるべきである。論理入力は浮動のままにされるべきでなく、また回路は、最も通常の論理出力状態で電力消費が最小となるよう設計されるべきである。遅い論理移行［logic transition］は、比較的大きなクラスＡ電流の流れを生じることがあるので望ましくない。故障が発生した場合の電流を最少とするために、個々のデバイスに対して電力供給部に抵抗を組み込むことができる。
【０１６４】
一部の制御用途では、オン状態とオフ状態との間でスイッチを行うデバイスが、アナログ（例えば線形）制御を行うデバイスよりも好ましいが、これは低抵抗においてオン状態と低電流のオフ状態では電力損失がより少ないからである。線形要素を用いる場合（例えばあるタイプの電圧調整器）は、低零入力電流のタイプを選択すべきである。一部の回路構成では、抵抗要素における電力損失を減らすために、適切なリアクタンス成分（すなわちインダクターやキャパシター）を用いるのが好ましい。
【０１６５】
好適には、システムはさらに、電子式データマネジメントシステムからのデータをユーザーに表示するための画像表示装置を有している。この表示装置は、例えば、ＬＥＤやＬＣＤスクリーンのようなスクリーンを有することができる。より好ましくは画像表示装置は薬剤ディスペンサーの本体と結合可能である。
【０１６６】
好適には、本薬剤ディスペンサーはさらに、ローカルデータ格納部と電子式データマネジメントシステムとの間のデータ通信を可能とするための該ローカルデータ格納部にリンクするためのデータリンク部を有している。このデータ格納部はまた、データマネジメント機能、データ分析機能、およびデータ通信機能を有することができる。
【０１６７】
データ格納部はそれ自体携帯可能装置（例えばハンドヘルド型装置）の一部を形成していてもよいし、あるいは患者の家に置いておける大きさと形状になっていてもよい。データ格納部はまた、交換用のカセットを格納しておくための物理的格納場所を有することができる。データ格納部はさらに、その中に格納されている薬剤製品の貯槽から薬剤を再充填するためのシステムを有することができる。データ格納部はさらに、薬剤ディスペンサーの電気エネルギー貯蔵部を再充電するための電気再充電システム、好ましくはバッテリー再充電システムを有することができる。
【０１６８】
データリンクは例えば、ハードワイヤーリンク、赤外線リンク、あるいはその他の適切なワイヤレス通信リンクなどの適切な方法により、ドッキングステーション、パーソナルコンピュータ、ネットワークコンピュータシステム、あるいはセットトップボックスとリンク可能とすることができる。
【０１６９】
好適には、本薬剤ディスペンサーはさらに放出機構の作動を検出するための作動検出器を有していてもよく、この場合この作動検出器は電子式データマネジメントシステムに作動データを伝送する。
【０１７０】
本薬剤ディスペンサーはさらに、その放出機構が、意図せずに多数回作動するのを防ぐための安全機構を有することができる。これによって、患者が短くて速い呼吸を何回もする状況においては、患者は多数回分の薬剤を不意に吸入することから守られる。より好ましくは、この安全機構は、次に続く放出動作の間に時間遅延を与えるものである。時間遅延は典型的には３〜３０秒程度である。
【０１７１】
好適には、本薬剤ディスペンサーはさらに、カセットからの薬剤の放出を検出するための放出検出器を有しており、この場合この放出検出器は電子式データマネジメントシステムに放出データを伝送する。
【０１７２】
好適には、本薬剤ディスペンサーはさらに、（例えば放出機構が作動する前に）薬剤収容器が振盪されるのを検出するための振盪検出器を有しており、この場合この振盪検出器は電子式データマネジメントシステムに振盪データを伝送する。
【０１７３】
好適には、いずれの作動検出器、放出検出器、あるいは振盪検出器も、例えば動きなどの任意の適切なパラメーターを検出するためのセンサーを有している。適切なセンサーとしては、光学センサーを使用することなどが考えられる。放出検出器としては、圧力、温度、音、湿気、二酸化炭素濃度、酸素濃度などのような、薬剤が放出されることによって影響を受けるパラメーターを検知するものであってもよい。
【０１７４】
好適には、本薬剤ディスペンサーはさらに、放出機構を起動するための吸気トリガーを有しており、この吸気トリガーは電子式データマネジメントシステムからの起動シグナルに応答して起動可能となっている。好ましくは、電子式データマネジメントシステムには、吸気データからいつ起動シグナルを伝送するのかを導き出すための予測アルゴリズムまたはルックアップテーブルが含まれている。例えば、患者の呼吸波形のリアルタイム分析を行い、その分析された波形を参照することによってその起動ポイントを導き出すことができる。
【０１７５】
好適には、電子式データマネジメントシステムには、放出される薬剤の最適量を計算するための予測アルゴリズムまたはルックアップテーブルが含まれている。
【０１７６】
好適には、電子式データマネジメントシステム上のメモリーには用量データを記憶するための容量記憶部が含まれており、放出される薬剤の最適量を計算するのにはこの用量記憶部が参照される。
【０１７７】
好適には、本薬剤ディスペンサーはさらに、その放出機構から放出される薬剤の量を選択するためのセレクターを有している。１つの態様では、このセレクターは手動で操作可能である。別の態様では、このセレクターは、電子式データマネジメントシステムの伝送器からのシグナルに応答して操作可能である。
【０１７８】
好適には、本薬剤ディスペンサーは、本体もしくはそのハウジングと一緒になっている、データを送信および受信するための第１の送受信器、および、薬剤収容器と一緒になっている、データを送信および受信するための第２の送受信器を有しており、この場合第１の送受信器から第２の送受信器に二方向方式でデータが伝送可能となっている。このデータは好ましくはディジタル形態にあり、電子式手段または光学的手段で伝送するのに適している。
【０１７９】
このタイプの実施形態の１つの利点は、送受信器の記憶用構造体の異なる部分に、多くのタイプの情報を記憶しておく能力である。この情報はさらに、容易且つ正確に伝送可能な形態で記憶される。情報としては例えば、製造または流通過程における色々なポイントでその記憶装置に記録される製造および流通の法令順守に関する情報を挙げることができ、これによって詳細且つ容易にアクセス可能なディスペンサー製品履歴を提供することができる。そのような製品履歴情報は、例えば、製品のリコールが発生した場合に参照され得る。法令順守情報としては、例えば日付・時刻印を挙げることができる。情報としてはまた、暗号形態で記録されているユニーク（一意的）なシリアル番号またはパスワードで保護可能な記憶装置の一部に記録されているユニークなシリアル番号を挙げることができ、この番号はユニークにその製品の識別を行い、その結果、偽造を検出・予防する上において助けとなり得る。情報としてはまた、その薬剤の特性と用量情報などの基本的な製品情報、その対象となるユーザーの名前などのユーザー情報、およびその対象とされる製品行き先などの流通情報を挙げることもできる。
【０１８０】
本薬剤ディスペンサーにカセットが装填または再装填されると、第２の送受信器は、例えば、その薬剤のユニークなシリアル番号、バッチコードおよび使用期限日付ならびにその他の該第２の送受信器にある情報を読み取ることができる。このようにして、使用済みまたはカセット内に残っている用量数とともに、その薬剤の特性および濃度を求めることができる。この情報は患者に、画像表示装置上で表示することができる。薬剤ディスペンサーにカセットを再装填した回数などの他の情報を表示することもできる。
【０１８１】
同様に、カセットを、薬剤の供給分を使い切る前にホルダーから取り外すようなことがあれば、同じデータを第２の送受信器から読み取ることができ、残っているまたは使用済みの用量数を求めることができる。薬剤投与の日付と時刻などのその他の情報、あるいはカセットが曝されてきた最低／最高温度や湿度レベルなどの環境曝露データを読み取り、ユーザーに表示することもできる。
【０１８２】
薬剤収容器内の薬剤供給分を使い切った場合、あるいは薬剤の使用期限が切れた場合、あるいは第１の送受信器が第２の送受信器のバッチコードを認識しない場合、ディスペンサーの作動を止めてユーザーを守ることができる。薬剤が、極端な環境条件に製造者のガイドラインを越える期間曝された場合も、作動を止めることができる。
【０１８３】
本薬剤ディスペンサーを患者が使用している期間中はどの送受信器へもまたどの送受信器からもデータを送受信することができる。例えば、本薬剤ディスペンサーには、様々なセンサーが付随する電子式データマネジメントシステムを含むことができる。このセンサーによって収集されたデータあるいは時計や他の日付／時刻記録部を含む電子式データマネジメントシステムと関連するデータ収集システムからのデータは、伝送可能である。
【０１８４】
患者がディスペンサーを使用する度にデータを伝送させることができる。あるいは、電子式データマネジメントシステムのデータベースメモリーにデータを記録し、定期的に送受信器にダウンロードすることができる。どちらの場合も、ディスペンサーの使用履歴は送受信器の記憶装置に蓄積することができる。
【０１８５】
本発明の１つの実施形態では、薬剤ディスペンサーの使用履歴は第２の送受信器に伝送される。カセット中の薬剤キャリヤーが使い切られたとき、カセットは、患者によって新しい詰め替えカセットと交換可能である。交換に際しては、典型的には薬局で行われることになるが、使い切ったカセットから詰め替えカセットにデータを伝送することができるし、またその逆もできる。さらに、使用履歴データを詰め替えカセットから読み取って、例えばヘルスケアデータマネージャーの管理下にあるネットワークコンピュータシステムを有しているヘルスケアデータマネジメントシステムに伝送することができる。
【０１８６】
ここで詰め替えカセットを返却して第２の送受信器内に含まれているデータを利用可能にしたことに対して、患者にある種の見返りを与えるという方法が考えられる。ここで第２の送受信器からデータを受け取ったこともしくは商業目的にそれを使用したことに対してヘルスケアデータマネージャーに支払い請求するという方法も考えられる。いずれの見返りもしくは支払い請求も電子式に設定することができる。これらの方法は、分散型またはウェブ基盤型コンピュータネットワークシステムにより実現することができ、このシステムにおいては収集された任意のデータはこのネットワークのハブを通じてアクセス可能である。このハブには、患者の機密保護を確実なものとし、また、権限のレベルに応じて収集された情報への選択的なアクセスを可能とするための、様々なセキュリティ上の特徴を組み込むことができる。ユーザー権限のレベルは、主に患者の機密を守るために割り当てることができる。このレベルを超えるユーザー権限はまた、例えばより大きな商業上の支払いに対する見返りとしてデータベースへのより広範囲なアクセス権限が与えられるという商業的な条件で割り当てることができる。
【０１８７】
好適には、第１と第２の送受信器はそれぞれ、データを送信または受信し、またデータをメモリーに結び付けるためのアンテナまたはそれに相当するものを有している。このメモリーは典型的には集積回路チップからなる。どちらの送受信器も、大容量の情報を格納しておくことができるメモリー構造を有するように構成することができる。このメモリー構造は、メモリーの一部が、製造中／後にプログラムが組み込まれる読み取り専用であり、他の部分が読み取り／書き込み用であり、さらなる部分がパスワードで保護可能であるように設定することができる。送受信器へのまたは送受信器からの最初の情報の伝送（例えば、製造時もしくは放出時）は、薬剤ディスペンサーから離れたところにあるリーダー（読み取り器）を用いることによって容易に達成可能であるように設定することができ、これによって直接製品を取扱う必要性が最小限となる。さらなる態様では、リーダーは、複数の薬剤ディスペンサーにある多数の送受信器メモリーに、同時に読み取りもしくは書き込みをするように設定することができる。
【０１８８】
本発明の電子式構成要素には、必要に応じて、バッテリー、時計仕掛け式エネルギー貯蔵庫、太陽電池、燃料電池、あるいは化学反応推進型電池などの適切な電源を設けることになる。電源は、再充電可能であるように、または再装填可能であるように構成することができる。
【０１８９】
好適には、データは、第１の送受信器と第２の送受信器との間で直接物理的に接触させる必要なく、それらの間で二方向方式で伝送可能である。好ましくは、データは、第１の送受信器と第２の送受信器との間でワイヤレスに伝送可能である。
【０１９０】
好適には、第１の送受信器は能動型送受信器であり、第２の送受信器は受動型送受信器である。能動型という用語は直接的に電力が供給されていることを意味するのに使用され、受動型という用語は非直接的に電力が供給されていることを意味するのに使用される。
【０１９１】
好適には、第２の送受信器は、エネルギーを送信または受信するためのアンテナを含むラベルもしくはタグ、および、該アンテナと接続されている集積回路チップを有しており、また第１の送受信器は、該ラベルもしくはタグ用のリーダーを有している。この場合、このラベルもしくはタグは受動型送受信器であり、リーダーは能動型送受信器である。好ましくは、このリーダーは、タグもしくはラベルを読み取り可能とするのにタグもしくはラベルと直接接触する必要がないものである。
【０１９２】
タグは、目に見えるテキスト、機械読み取り式テキスト、バーコード、ドットコードなどの他の伝統的な製品ラベル表示方法を組み合せて用いることもできるし、および／または、それらと一体化されていてもよい。
【０１９３】
好適には、集積回路チップは、読み取り専用メモリー領域、書き込み専用メモリー領域、読み取り／書き込み用メモリー領域、あるいはこれらの組み合せを有している。
【０１９４】
好適には、集積回路チップは、１回プログラマブルメモリー領域を有している。より好ましくは、この１回プログラマブルメモリー領域は、ユニークなシリアル番号を含んでいる。
【０１９５】
好適には、集積回路チップは、工場でプリセットされた、変更不可のユニークなデータ項目を含むプリセットメモリー領域を有している。このプリセットメモリー項目は最も好ましくは暗号形態にある。
【０１９６】
好適には、集積回路チップはそれに複数のメモリー領域を有している。好適には、いずれのメモリー領域もパスワードで保護されている。
【０１９７】
好適には、いずれのメモリー領域も暗号形態にあるデータを収容している。製品情報のチェック、エラーの検出、およびデータの伝送についての電子的な方法を用いることもできる。
【０１９８】
１つの態様では、集積回路はそれに複数のメモリー領域を有しており、そこには：例えば製造時に埋め込まれ得るユニークなシリアル番号を含む読み取り専用メモリー領域；一旦情報が書き込まれると読み取り専用にすることができる読み取り／書き込み用メモリー領域；および暗号形態にあるデータ（このデータは偽造品対策に有用であり得る）が収容されているパスワードで保護されたメモリー領域；が含まれている。
【０１９９】
好適には、タグはキャリヤー上にあり、そのキャリヤーは、薬剤ディスペンサーの本体またはホルダー、もしくは、カセットに取り付け可能である。
【０２００】
１つの態様では、このキャリヤーは柔軟性のあるラベルである。別の態様では、キャリヤーは硬いディスクである。さらなる態様では、キャリヤーは長方形のブロックである。さらなる態様では、キャリヤーは環状の輪であり、エアロゾル容器のネック部に取り付けるのに適している。その他のキャリヤー形状も考えられる。
【０２０１】
好適にはキャリヤーは、カセットまたはハウジングに埋め込み可能または溶接可能である。好適には、タグはキャリヤーに入っている。より好ましくは、キャリヤーはタグに対して密封シールを形成している。１つの態様では、キャリヤーは、ガラス材料などの絶縁材料あるいは紙材料あるいはポリプロピレンなどの有機ポリマー材料からなる。あるいは、キャリヤーはフェライト材料からなる。
【０２０２】
エネルギーの形態は、超音波形態、赤外線形態、高周波形態、磁気形態、光形態、レーザー形態などの適切な任意の形態であることができる。エネルギーを導くチャネルは、光ファイバチャネルなどの適切な任意のチャネルを用いることができる。
【０２０３】
１つの態様では、第２の送受信器は、高周波エネルギーを送信または受信するためのアンテナを含む無線周波数識別子、および、該アンテナと接続されている集積回路チップを有しており、第１の送受信器は、該無線周波数識別子用のリーダーを有している。この場合この無線周波数識別子は受動型送受信器であり、リーダーは能動型送受信器である。無線周波数識別子技術の利点は、リーダーが、読み取られる無線周波数識別子タグもしくはラベルと直接接触する必要がないことである。
【０２０４】
この無線周波数識別子は公知のあらゆる無線周波数識別子であり得る。そのような識別子は無線周波数トランスポンダまたは無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグもしくはラベルとしても知られる。好適な無線周波数識別子としては、オランダのPhillips Semiconductors社から商標HitagおよびIcodeで販売されているもの、アメリカ合衆国のAmtech Systems Corporationから商標Intellitagで販売されているもの、およびアメリカ合衆国のTexas Instruments社から商標Tagitで販売されているものが挙げられる。
【０２０５】
好適には、ＲＦＩＤタグのアンテナは、周波数１００ｋＨｚ〜２．５ＧＨｚの無線周波数エネルギーを送信または受信することが可能となっている。好ましい操作周波数は、１２５ｋＨｚ、１３．５６ＭＨｚおよび２．４ＧＨｚから選ばれる。
【０２０６】
１つの態様では、第２の送受信器は、磁場エネルギーを送信または受信するためのアンテナを含む磁気ラベルもしくはタグ、および、該アンテナと接続されている集積回路チップを有しており、第１の送受信器は、該磁気ラベルもしくはタグ用のリーダーを有している。この場合この磁気ラベルもしくはタグは受動型送受信器であり、リーダーは能動型送受信器である。
【０２０７】
好適な磁気ラベルもしくはタグは相互に関連する複数の磁気素子を有しており、これによってこの磁気素子は問い合せ磁場に応答して互いに対して移動する。このタイプの磁気ラベルもしくはタグは米国特許第４，９４０，９６６号明細書に記載されている。別の好適な磁気ラベルもしくはタグは磁気制限素子［magnetorestrictive element］を有しており、これは、異なる所定の周波数でこの磁気制限素子の共鳴を生じる磁気バイアス場の存在下で問い合せ交流磁場をかけることによって読み取り可能である。このタイプの磁気ラベルはＰＣＴ特許出願である国際公開第９２／１２４０２号パンフレットに記載されている。線型アレイ状にある複数の磁気的に活性な個別領域を含む別の好適な磁気ラベルもしくはタグはＰＣＴ特許出願である国際公開第９６／３１７９０号パンフレットに記載されている。Programmable Magnetic Resonance（ＰＭＲ）（商品名）技術を利用しているものも好適な磁気ラベルおよびタグとして挙げられる。
【０２０８】
別の態様では、第２の送受信器はマイクロエレクトロニクスメモリーチップを有しており、第１の送受信器は該マイクロエレクトロニクスメモリーチップ用のリーダーを有している。このマイクロエレクトロニクスメモリーチップは、電気的に消去可能な読み取り専用プログラマブルメモリー（ＥＥＰＲＯＭ）チップ、または、ＳＩＭカード型メモリーチップから構成することができる。この場合このマイクロエレクトロニクスメモリーチップは受動型送受信器であり、リーダーは能動型送受信器である。
【０２０９】
本発明におけるいずれの送受信器、特に受動型送受信器は任意の適切な不活性担体上に取り付け、またはその中に入れることができる。この担体はフレキシブルシートから構成することができ、このシートは、実施形態によっては、その上テキストを印刷することが可能となっている。
【０２１０】
１つの態様では、第１の送受信器は、単一のユニットが構成されるよう、本体と一体となっている。第１の送受信器は、例えば本体内に包み込まれていてもよいし、あるいは、それに成形されていてもよい。
【０２１１】
別の態様では、第１の送受信器は、本体と可逆式に結合可能であるベースユニットの一部を形成している。このベースユニットは例えば、スナップ式モジュールのような、本体によって受け入れ可能なモジュールを形成することができる。
【０２１２】
好適には、本薬剤ディスペンサーはさらにネットワークコンピュータシステムとワイヤレス通信を行うための通信機を有しており、これにより、該ネットワークコンピュータシステムと電子式データマネジメントシステムとの間のデータ伝送が可能となる。そのような通信機を採用しているディスペンサーは、審査中のＰＣＴ出願であるＰＣＴ／ＥＰ００／０９２９１号（ＰＧ３７８６）、ＰＣＴ／ＥＰ００／０９２９３号（ＰＧ４０２９）、およびＰＣＴ／ＥＰ００／０９２９２号（ＰＧ４１５９）に記載されている。好ましくは、この通信機は、ネットワークコンピュータシステムと電子式データマネジメントシステムとの間の二方向データ伝送を可能とするものである。
【０２１３】
好適には、このデータは、ネットワークコンピュータシステムと電子式データマネジメントシステムとの間で暗号形態で通信可能なものである。あらゆる好適な暗号化方法または部分暗号化方法が考えられる。パスワードによる保護も用いることもできる。好適には、通信機は、高周波シグナルもしくは光シグナルを用いるものである。
【０２１４】
１つの態様では、この通信機は、ネットワークコンピュータシステムへのゲートウェイを介して通信を行う。別の態様では、この通信機にはネットワークサーバー（例えばウェブサーバー）が含まれていてネットワークと直接通信を行うことができる。
【０２１５】
さらなる態様では、この通信機は、第２の通信装置を介してゲートウェイと通信を行う。好ましくは、この第２の通信装置は遠隔通信装置、より好ましくは携帯電話またはポケベルである。好ましくは、この通信機は、スペクトル拡散高周波シグナルを用いて第２の通信装置と通信を行う。好適なスペクトル拡散プロトコルはBluetooth（商標）規格であり、これは複数の周波数（例えば７９の異なる周波数）間における高速（例えば毎秒１６００回）ホッピングを用いるものである。プロトコルは、干渉を減らすために、データビットの多重送信（例えば三重送信）をさらに採用することができる。
【０２１６】
１つの態様では、ネットワークコンピュータシステムはパブリックアクセスネットワークコンピュータシステムを含む。インターネットはパブリックアクセスネットワークコンピュータシステムの１つの好適な例であり、この場合インターネットへのアクセスポイントは、インターネットサービスプロバイダーによって管理されているエントリーポイントを含む、任意の適切なエントリーポイントであることができる。このパブリックアクセスネットワークコンピュータシステムはまた遠隔通信システムの一部を成していてもく、この遠隔通信システムはそれ自体従来からの銅線システム、携帯電話システム、または光ネットワークであってよい。
【０２１７】
別の態様では、ネットワークコンピュータシステムは、プライベートアクセスネットワークコンピュータシステムを含む。このプライベートアクセスネットワークコンピュータシステムは、例えば健康サービス提供者または薬剤製造者によって維持されているイントラネットまたはエクストラネットから構成することができる。このネットワークには例えば、パスワードによる保護、ファイアーウォール、適切な暗号手段などを含むことができる。
【０２１８】
好ましくは、通信機は、ネットワークコンピュータシステム中のユーザー固有ネットワークアドレスとの通信を可能にするものである。
【０２１９】
このユーザー固有ネットワークアドレスは、ウェブサイトアドレス、ｅメールアドレス、およびファイル転送プロトコルアドレスからなる群から選択することができる。好ましくは、このユーザー固有ネットワークアドレスは遠隔情報源にアクセス可能であり、その結果この遠隔情報源からの情報がユーザー固有ネットワークアドレスに対して利用可能になる。より好ましくは、ユーザー固有ネットワークアドレスからの情報も遠隔情報源に対して利用可能となっている。
【０２２０】
１つの態様では、この遠隔情報源は薬剤の処方者、例えば医師の診療である。つまりこの薬剤処方者から伝送される情報には、処方箋の詳細に対しての変更、自動的になされる処方箋更新版、指導情報などが含まれ得る。薬剤処方者に伝送される情報には、法令順守情報、すなわち患者に設定されている処方プログラムを順守しているかについての情報が含まれ得る。薬剤処方者には、例えば患者が採取した診断データに関わる患者実績情報を伝送することもできる。ディスペンサーが、呼吸器障害軽減のための薬剤を放出するための吸入器である場合、そのような診断データの例としては、呼吸周期データや最大流量データが挙げられるであろう。
【０２２１】
別の態様では、この遠隔情報源は薬局である。つまり薬局からの情報には、その薬剤製品に関する情報が含まれ得る。したがって薬局に送られる情報には、薬剤処方者によって遠隔地から事前認可されている処方依頼が含まれ得る。
【０２２２】
さらなる態様では、この遠隔情報源は、救急援助提供者、例えば病院の事故・救急サービスまたは救急相談もしくはスイッチボードである。したがってこの情報には、救急援助を必要とする災難もしくは救急援助信号が含まれ得る。
【０２２３】
さらなる態様では、この遠隔情報源は、薬剤製造者や薬剤配送システムである。このシステムに伝送される情報にはしたがって、製品最新情報が含まれ得る。このシステムはまた、システムのパフォーマンスについての情報を製造者にフィードバックするよう設定されていてもよい。
【０２２４】
さらなる態様では、この遠隔情報源は研究部門である。つまり、臨床試験の状況では、臨床プロトコルに関する情報が伝送され得るし、患者の適合性についての情報が研究部門にフィードバックされ得る。
【０２２５】
さらなる態様では、遠隔情報源は、環境観測部門である。つまり、天候、花粉数、汚染レベルについての情報が、システムに対してアクセス可能になり得る。
【０２２６】
好適には、薬剤ディスペンサーはさらに、全地球測位システムあるいは多重通信シグナルおよび三角測量アルゴリズムの使用に依存するシステムのような位置測位システムを有している。
【０２２７】
本発明の別の態様によれば、複数の細長形態の薬剤キャリヤーを収容するための薬剤ディスペンサーであって、各薬剤キャリヤーがそれによって運ばれる多数の個別薬剤服用分を有しており、該ディスペンサーがハウジングおよび該ハウジング内に前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれによって運ばれる個別薬剤服用分を放出するための放出機構を有しており、該機構が、
ａ）前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれを受け入れるための少なくとも１つの受け入れステーション；
ｂ）該受け入れステーションによって前記複数の薬剤キャリヤーが受け入れられると前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれからの個別薬剤服用分を組み合せで解放するための解放部；
ｃ）該解放部によって解放可能な個別薬剤服用分と連通して配置される放出口；および
ｄ）前記複数の薬剤キャリヤーのそれぞれの個別薬剤服用分を個々に割り出すための少なくとも１つの割り出し部；
を有する薬剤ディスペンサーにおいて、該ディスペンサーがさらに放出機構と連動している移動式カバーを有していて、該カバーの移動により放出機構の１つ以上の構成要素が作動する、薬剤ディスペンサーが提供される。
【０２２８】
本発明のさらなる態様によれば、組み合せ薬剤製品を放出するための本発明のディスペンサーの使用が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０２２９】
以下本発明を添付の図面を参照しながら説明する。
【０２３０】
図１は、使用するのに適した本発明による薬剤キャリヤー１を図示するものである。この薬剤キャリヤーは、複数のポケット４、６、８を画定している柔軟性ストリップ２からなり、各ポケットは吸入に適した形態で且つ粉末形態の薬剤の１回分を収容している。本発明によれば、複数のそのようなストリップ２は典型的には単一の薬剤ディスペンサーで用いられ、この場合それぞれのストリップは組み合せ薬剤製品の構成要素である薬剤の服用分を提供する。各ストリップは同じサイズであってもよいし、および／または、同じ薬剤量（例えば体積または質量）を収容していてもよく、あるいは別の実施形態では、異なるサイズのストリップおよび／または異なる薬剤量を収容しているストリップを、組み合せで用いてもよい。
【０２３１】
このストリップは、ポケット４、６、８を画定するブリスターが形成されているベースシート１０、および、このベースシートにブリスターの部分以外は密封式にシールされているリッドシート１２を有し、リッドシート１２とベースシート１０とを剥ぎ離すことができるようになっている。シート１０、１２は、先頭末端部分１４、１６を除いて全幅に亘って互いにシールされており、先頭末端部分は好ましくは互いに全くシールされていない。
【０２３２】
リッドシート１２とベースシート１０はそれぞれプラスチック／アルミニウムラミネートから形成されており、好適には互いにヒートシールにより接着されている。リッドシート１２は少なくとも次のような連続する層：（ａ）紙；これに接着接合されている（ｂ）ポリエステル；これに接着接合されている（ｃ）アルミフォイル；を有しており、ベースシートへの接合用にヒートシールラッカーでコーティングされている。ベースシート１０は少なくとも次のような連続する層：（ａ）延伸ポリアミド（ＯＰＡ）；これに接着接合されている（ｂ）アルミフォイル；これに接着接合されているポリマー材料（例えばポリ塩化ビニル）からなる（ｃ）第３の層；を有している。
【０２３３】
ストリップ２は、ストリップ２の長さに対して横に延びる細長ポケット４、６、８を有して示されている。これは、与えられたストリップ２の長さに沿って数多くのポケット４、６、８を連続配置で設けることを可能にするという点において都合が良い。ストリップ２には、例えば３０、６０あるいは１００個のポケットが設けることができるが、ストリップ２は任意の適切な数のポケットを有していてよいことは理解されると思われる。
【０２３４】
図２は、本発明の１つの態様による薬剤ディスペンサー１００のベースユニットの内部動作部の断面図を図示するものである。使用においては、このベースユニット１００には保護カバー（図示されていない）が付けられることになる。ベースユニット１００の左側および右側チャンバー１０２ａ、１０２ｂ内にはそれぞれ第１および第２の薬剤収容ブリスターストリップ１０１ａ、１０１ｂが配置される。それぞれのブリスターストリップ１０１ａ、１０１ｂはそれぞれのマルチポケット割り出しホイール１０６ａ、１０６ｂに係合し、これによって連続するポケットが中央開口ステーション１０８の方にガイドされる。割り出しホイール１０６ａ、１０６ｂの回転はともに連動している。開口ステーション１０８では、各ストリップ１０１ａ、１０１ｂのリッドフォイル１２０ａ、１２０ｂ部分およびベースフォイル１２１ａ、１２１ｂ部分はビーク１１０ａ、１１０ｂ周りで剥離式に分離可能となっている。結果として得られる空のベースフォイル１２１ａ、１２１ｂはそれぞれのベース取り込みチャンバー１１４ａ、１１４ｂに巻き上げられる。回転式ベースフォイルアンカースピンドル１１５ａ、１１５ｂが各ベースフォイル１２１ａ、１２１ｂの末端部をそのチャンバー１１４ａ、１１４ｂ中で固定する。各アンカースピンドル１１５ａ、１１５ｂの順回転により、「廃棄」ベースフォイル１２１ａ、１２１ｂがその周りに巻き上げられて引き締まったコイル状となる。典型的には、各ベーススピンドル１１５ａ、１１５ｂの回転は、各割り出しホイール１０６ａ、１０６ｂの回転と連動している。使用済みリッドフォイル１２０ａ、１２０ｂはそれぞれのビーク１１０ａ、１１０ｂ上に送り込まれ、共通のリッド取り込みチャンバー１１８中にある共通のリッド取り込みスピンドル１１６（これもまた回転するように構成されている）の周りにコイル状に巻かれる。
【０２３５】
共通のリッド取り込みスピンドル１１６は、中心から半径方向に外に広がる複数のアーム１１７を有していて、全体として「座屈式ホイール」形態を与えることは気が付くと思われる。使用においては、リッドフォイル１２０ａ、１２０ｂが回転しているスピンドル１１６の周りに巻きつくと、アーム１１７が内側に座屈するので、スピンドル１１６自体の直径は小さくなるが、スピンドル１１６の周りに巻きついた使用済みリッドフォイル１２０ａ、１２０ｂと組み合せたスピンドル１１６の直径によって定義される有効巻き直径をほぼ一定に維持するよう機能する。この有効巻き直径が一定に維持されることによって、各ストリップ１０１ａ、１０１ｂの全ストリップ長さに亘る均一な割り出しが確実なものになる。
【０２３６】
使用においては、ディスペンサーは、ディスペンサー側面に位置しているレバー１２６を作動させることによって準備が整い、割り出しホイール１０６ａ、１０６ｂおよびリッド取り込みスピンドル１１６を推進式に回転させてそれぞれのブリスターストリップ１０１ａ、１０１ｂを前進させ、それによってその先頭ポケット１０４ａ、１０４ｂを剥離開口させる。開口されたポケット１０４ａ、１０４ｂの内容物にアクセスするには、患者はその後に放出口１２４から息を吸い込む。これによって、負圧が、マニホールド１２２を通して、開口ステーション１０８のところにある各ストリップ１０１ａ、１０１ｂの開口された先頭ポケット１０４ａ、１０４ｂに伝達される。これによって次に、各開口されたポケット１０４ａ、１０４ｂ内に収容されている薬剤粉末が、共通のマニホールド１２２を通って放出口１２４に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の１回分として引き出される。ここで、粉末が各開口されたポケット１０４ａ、１０４ｂから放出口１２４に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各構成成分の混合が起ることは理解されよう。
【０２３７】
重要なこととして、図２のディスペンサーは、異なるタイプの薬剤を各ストリップ１０１ａ、１０１ｂに別々に貯蔵しておくことができるが、単一の放出口１２４を経て、組み合せ吸入製品として、解放およびその患者への送達が可能となる。
【０２３８】
図３は、本発明の別の態様による薬剤ディスペンサー２００のベースユニットの放出機構の断面図を図示するものである。使用においては、保護カバー（図示されていない）がベースユニット２００に設けられ、ディスペンサー２００の放出機構の各部分およびその中に収容されているブリスターストリップ２０１ａ、２０１ｂのための密封空洞ハウジングが提供される。
【０２３９】
第１および第２の薬剤収容ブリスターストリップ２０１ａ、２０１ｂが、それぞれベースユニット２００の左側および右側チャンバー２０２ａ、２０２ｂ内に配置されている。図示するように、第１の薬剤ストリップ２０１ａは薬剤が「完全に空」（すなわち使用終了）の構成を示し、第２の薬剤ストリップ２０１ｂは薬剤が「完全充填」（すなわち使用開始）の構成を示している。ところで、使用においては、両方のストリップは典型的には同じ程度に満たされもしくは空である（すなわち両者の構成が互いに鏡のように同じになる）ので、これはやむを得ず人為的な図であることは理解されよう。つまりこの人為的な図は、ストリップ２０１ａ、２０１ｂがデバイス２００の中を進むときのデバイス２００の放出機構の構成が理解されるよう、説明のためだけに使われている。
【０２４０】
各ブリスターストリップ２０１ａ、２０１ｂはそれぞれの５つのポケットが割り出しホイール２０６ａ、２０６ｂに係合し、それによって連続するポケットが中央の開口ステーション２０８の方にガイドされる。割り出しホイール２０６ａ、２０６ｂの回転は好適には一緒に連動している。開口ステーション２０８では、各ストリップ２０１ａ、２０１ｂのリッドフォイル２２０ａ、２２０ｂ部分およびベースフォイル２２１ａ、２２１ｂ部分はビーク２１０ａ、２１０ｂの周りで剥離式に分離可能となっている。結果として生じる空のベースフォイル２２１ａ、２２１ｂはそれぞれのベース取り込みチャンバー２１４ａ、２１４ｂ中にコイル状に巻き上げられる。回転式ベースフォイルアンカースピンドル２１５ａ、２１５ｂがそれぞれのベースフォイル２２１ａ、２２１ｂの各末端をそのチャンバー２１４ａ、２１４ｂ中で固定する。それぞれのアンカースピンドル２１５ａ、２１５ｂの順回転により、「廃棄」ベースフォイル２２１ａ、２２１ｂがその周りに巻き上げられ、締まったコイル状となる。典型的には、各ベーススピンドル２１５ａ、２１５ｂの回転はそれぞれの割り出しホイール２０６ａ、２０６ｂの回転と連動している。
【０２４１】
ピボットポイント２１３ａ、２１３ｂにピボット取り付けされている柔軟性アーム２１１ａ、２１１ｂが各ベース取り込みチャンバー２１４ａ、２１４ｂに対して設けられており、それに対して移動式ウォールとして働く。図示するように、ディスペンサー２００右側の「完全充填」（すなわち使用開始）位置では、柔軟性アーム２１１ｂは薬剤充填ストリップ２０１ｂに働いてそれを最小スペースとなるよう押しつける。ディスペンサー２００左側の「完全に空」（すなわち使用終了）位置では、柔軟性アーム２１１ａは「廃棄」ベースフォイル２２１ａに働いて再度それを最小スペースとなるよう押しつける。これによって、柔軟性アーム２１１ａ、２１１ｂは、ディスペンサー装置２００中でストリップ２０１ａ、２０１ｂにより占有されるスペース（充填時または空の時の）を全体として減らすよう機能する。
【０２４２】
使用済みリッドフォイル２２０ａ、２２０ｂはそれぞれのビーク２１０ａ、２１０ｂ上に送り込まれ、それぞれのリッド取り込みスピンドル２１６ａ、２１６ｂの周りにコイル状に巻きつくが、このスピンドルもまた回転していてリッドフォイル２２０ａ、２２０ｂをそれに巻き上げる。各リッド取り込みスピンドル２１６ａ、２１６ｂには中心に位置するトーションバネ２１７ａ、２１７ｂが設けられている。このトーションバネ２１７ａ、２１７ｂの機能は、そのリッド取り込みスピンドル２１６ａ、２１６ｂによって、それぞれのストリップ２０１ａ、２０１ｂの全長に亘って、それぞれのストリップに対して大体一定の推進応力が加えられることを確実なものとすることである。特に、各トーションバネ２１７ａ、２１７ｂは、使用済みリッドフォイル２２０ａ、２２０ｂがそれぞれのリッド取り込みスピンドル２１６ａ、２１６ｂの周りにだんだん巻かれるときの、その有効巻き直径の増加に伴なって起る推進応力の変化を補償する働きをする。つまり、ストリップの全長に亘る各ストリップ２０１ａ、２０１ｂの均一な割り出しが維持される。
【０２４３】
使用においては、ディスペンサーは、ディスペンサー側面に位置しているレバー２２６を作動させることによって準備が整い、割り出しホイール２０６ａ、２０６ｂおよびリッド取り込みスピンドル２１６ａ、２１６ｂを推進式に回転させて（例えば適切なギア装置を使うことによって）それぞれのブリスターストリップ２０１ａ、２０１ｂを前進させ、それによってその先頭ポケット２０４ａ、２０４ｂを剥離開口させ、マニホールド２２２（これ自体マウスピース形態の放出口２２４と連通している）と連通させる。前で述べたように、ディスペンサー２００の内部動作部およびブリスターストリップ２０１ａ、２０１ｂは密封ハウジング内に含まれている。したがって各ストリップ２０１ａ、２０１ｂの先頭ポケット２０４ａ、２０４ｂだけがマニホールド２２２と連通し、したがって放出口２２４を介して外部環境と連通することができる。以下に述べるように、開口されたポケット２０４ａ、２０４ｂ中の薬剤をエアロゾル化する上で助けとなるようマニホールド２２２には空気取り入れ口２２３が設けられている。
【０２４４】
開口されたポケット２０４ａ、２０４ｂの薬剤内容物にアクセスするには、患者は放出口２２４から息を吸い込む。これによって、空気が、その空気取り入れ口２２３からマニホールド２２２の中に引き込まれ、その空気がマニホールド２２２を経て、開口ステーション２０８のところにある各ストリップ２０１ａ、２０１ｂの開口された先頭ポケット２０４ａ、２０４ｂに対して引き込みをする。これによって次に、各開口されたポケット２０４ａ、２０４ｂ内に収容されている薬剤粉末がエアロゾル化され、共通のマニホールド２２２を通って放出口２２４に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の１回分として誘導される。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケット２０４ａ、２０４ｂから放出口２２４に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。実施形態では、マニホールド２２２の形状は、このような混合を促進するようなものにされる。
【０２４５】
図４ａおよび図４ｂは、本発明の別の態様による薬剤ディスペンサー３００の内部動作部の断面図を図示するものである。使用においては、保護カバー（図示されていない）がベースユニット３００に付けられて、放出機構の各部分およびその中に収容されているブリスターストリップ３０１ａ、３０１ｂのための密封空洞ハウジングが提供される。
【０２４６】
第１および第２の薬剤収容ブリスターストリップ３０１ａ、３０１ｂが、それぞれベースユニット３００の左側および右側チャンバー３０２ａ、３０２ｂ内に配置されている。図４ａでは、薬剤ストリップ３０１ａ、３０１ｂはいずれも薬剤が「完全充填」（すなわち使用開始）状態の構成にある。図４ｂでは、薬剤ストリップ３０１ａ、３０１ｂはいずれも薬剤が「完全に空」（すなわち使用終了）状態の構成にある。
【０２４７】
各ブリスターストリップ３０１ａ、３０１ｂはそれぞれの５つのポケットが割り出しホイール３０６ａ、３０６ｂに係合し、それによって連続するポケットは中央の開口ステーション３０８の方にガイドされる。割り出しホイール３０６ａ、３０６ｂの回転は好適には一緒に連動している。開口ステーション３０８では、各ストリップ３０１ａ、３０１ｂのリッドフォイル３２０ａ、３２０ｂ部分およびベースフォイル３２１ａ、３２１ｂ部分はビーク３１０ａ、３１０ｂの周りで剥離式に分離可能となっている。結果として生じる空のベースフォイル３２１ａ、３２１ｂはそれぞれのベース取り込みチャンバー３１４ａ、３１４ｂ中にコイル状に巻き上げられる。回転式ベースフォイルアンカースピンドル３１５ａ、３１５ｂがそれぞれのベースフォイル３２１ａ、３２１ｂの各末端をそのチャンバー３１４ａ、３１４ｂ中で固定する。それぞれのアンカースピンドル３１５ａ、３１５ｂの順回転により、「廃棄」ベースフォイル３２１ａ、３２１ｂがその周りに巻き上げられ、締まったコイル状となる。典型的には、各ベーススピンドル３１５ａ、３１５ｂの回転はそれぞれの割り出しホイール３０６ａ、３０６ｂの回転と連動している。
【０２４８】
使用済みリッドフォイル３２０ａ、３２０ｂはそれぞれのビーク３１０ａ、３１０ｂ上に送り込まれ、それぞれのリッド取り込みスピンドル３１６ａ、３１６ｂの周りにコイル状に巻きつくが、このスピンドルもまた回転していてリッドフォイル３２０ａ、３２０ｂをそれに巻き上げる。各リッド取り込みスピンドル３１６ａ、３１６ｂには中心に位置するトーションバネ３１７ａ、３１７ｂが設けられている。このトーションバネ３１７ａ、３１７ｂの機能は、そのリッド取り込みスピンドル３１６ａ、３１６ｂによって、それぞれのストリップ３０１ａ、３０１ｂの全長に亘って、それぞれのストリップに対して大体一定の推進応力が加えられることを確実なものとすることである。特に、各トーションバネ３１７ａ、３１７ｂは、使用済みリッドフォイル３２０ａ、３２０ｂがそれぞれのリッド取り込みスピンドル３１６ａ、３１６ｂの周りにだんだん巻かれるときの、その有効巻き直径の増加に伴って起る推進応力の変化を補償する働きをする。つまり、ストリップの全長に亘る各ストリップ３０１ａ、３０１ｂの均一な割り出しが維持される。
【０２４９】
使用においては、ディスペンサーは、ディスペンサー側面に位置しているレバー３２６を作動させることによって準備が整い、割り出しホイール３０６ａ、３０６ｂおよびリッド取り込みスピンドル３１６ａ、３１６ｂを推進式に回転させてそれぞれのブリスターストリップ３０１ａ、３０１ｂを前進させ、それによってその先頭ポケット３０４ａ、３０４ｂを剥離開口させ、マニホールド３２２（これ自体マウスピース形態の放出口３２４と連通している）と連通させる。前で述べたように、ディスペンサー３００の内部動作部およびブリスターストリップ３０１ａ、３０１ｂは密封ハウジング内に含まれている。したがって各ストリップ３０１ａ、３０１ｂの先頭ポケット３０４ａ、３０４ｂだけがマニホールド３２２と連通し、したがって放出口３２４を介して外部環境と連通することができる。以下に述べるように、開口されたポケット３０４ａ、３０４ｂ中の薬剤をエアロゾル化する上で助けとなるようマニホールド３２２には空気取り入れ口３２３が設けられている。
【０２５０】
開口されたポケット３０４ａ、３０４ｂの薬剤内容物にアクセスするには、患者は放出口３２４から息を吸い込む。これによって、空気が、マニホールド３２２の中に、その空気取り入れ口３２３から引き込まれ、その空気がマニホールド３２２を経て、開口ステーション３０８のところにある各ストリップ３０１ａ、３０１ｂの開口された先頭ポケット３０４ａ、３０４ｂに対して引き込まれる。これによって次に、各開口されたポケット３０４ａ、３０４ｂ内に収容されている薬剤粉末がエアロゾル化され、共通のマニホールド３２２を通って放出口３２４に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の１回分として誘導される。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケット３０４ａ、３０４ｂから放出口３２４に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。実施形態では、マニホールド３２２の形状は、このような混合を促進するようなものにされる。
【０２５１】
図４ａと図４ｂの両方を参照すると、ストリップ３０１ａ、３０１ｂが装置の中を進むときの、それぞれのストリップ３０１ａ、３０１ｂによって占有されるスペースの大きさと位置が理解されよう。一般的に言えば、「完全充填」（すなわち使用開始）の構成では、スペースの大半は充填された満ストリップ３０１ａ、３０１ｂコイルで占有されている。「完全に空」（すなわち使用終了）の構成では、スペースの大半は空ストリップ３２１ａ、３２１ｂコイルで占有されている。ストリップ３０１ａ、３０１ｂが装置の中を進むにつれて、「占有」スペースの領域が若干シフトする（すなわち、図示するように、下方と、中心軸の方に）のも分ると思われる。
【０２５２】
図５は、本発明による薬剤ディスペンサーのベースユニット４００の断面図を図示するものである。使用においては、このベースユニット４００には保護カバー（図示されていない）が付けられることになる。第１および第２の薬剤収容ブリスターストリップ４０１ａ、４０１ｂが、ベースユニット４００の左側および右側ローブ（耳たぶ状部材）４０２ａ、４０２ｂの周りに配置されている。各ブリスターストリップ４０１ａ、４０１ｂは連続ループ形態をしている。つまり、各ストリップは、薬剤を収容するためのポケット４０４ａ、４０４ｂが長さの大部分に沿って配設されているベースフォイル４２１ａ、４２１ｂからなる連続ループ、および、少なくとも全てのポケット４０４ａ、４０４ｂを最初に密封するためのベースフォイル４２１ａ、４２１ｂに付けられているリッドフォイル４２０ａ、４２０ｂからなるストリップを有している。ディスペンサー内では、ストリップ４０１ａ、４０１ｂは、ハブ４０５ａ、４０５ｂとガイドウォール４０７ａ、４０７ｂの周りをくねって進み、このハブとガイドウォールは一般に、ディスペンサーユニット４００中に収納された場合の各ループ４０１ａ、４０１ｂの形状を画定する働きをする。
【０２５３】
各ブリスターストリップ４０１ａ、４０１ｂはそれぞれのマルチポケット割り出しホイール４０６ａ、４０６ｂ中に係合し、それによって連続するポケットは中央の開口ステーション４０８の方にガイドされる。割り出しホイール４０６ａ、４０６ｂの回転は場合により一緒に連動していてもよい。開口ステーション４０８では、各ストリップ４０１ａ、４０１ｂのリッドフォイル４２０ａ、４２０ｂ部分およびベースフォイル４２１ａ、４２１ｂ部分はビーク４１０ａ、４１０ｂの周りで剥離式に分離可能となっている。図２（例えば）の実施形態とは対照的に、結果として生じる空のベースフォイル４２１ａ、４２１ｂはコイル状に巻き上げられない。むしろ、それはストリップ４０１ａ、４０１ｂの尾部末端につながっている（「連続ループ」方式で）ので、ストリップ４０１ａ、４０１ｂがさらに前に進むにつれてディスペンサーの中を運ばれ続ける。これによって、個別のベースフォイル取り込みチャンバー（例えば図２のチャンバー１１４ａ、１１４ｂ参照）の必要はなくなる。
【０２５４】
使用済みリッドフォイル４２０ａ、４２０ｂはそれぞれのビーク４１０ａ、４１０ｂ上に送り込まれ、それぞれの共通リッド取り込みチャンバー４１８ａ、４１８ｂ中のそれぞれのリッド取り込みスピンドル４１６ａ、４１６ｂの周りにコイル状に巻きつくが、このスピンドルもまた回転していてリッドフォイル４２０ａ、４２０ｂをそれに巻き上げる。各リッド取り込みスピンドル４１６ａ、４１６ｂには中心に位置するトーションバネ４１７ａ、４１７ｂが設けられている。このトーションバネ４１７ａ、４１７ｂの機能は、そのリッド取り込みスピンドル４１６ａ、４１６ｂによって、それぞれのストリップ４０１ａ、４０１ｂの全長に亘り、それぞれのストリップに対して大体一定の推進応力が加えられることを確実なものとすることである。特に、各トーションバネ４１７ａ、４１７ｂは、使用済みリッドフォイル４２０ａ、４２０ｂがそれぞれのリッド取り込みスピンドル４１６ａ、４１６ｂの周りにだんだん巻かれるときの、その有効巻き直径の増加に伴って起る推進応力の変化を補償する働きをする。つまり、ストリップの全長に亘る各ストリップ４０１ａ、４０１ｂの均一な割り出しが維持される。
【０２５５】
使用においては、ディスペンサーは、ディスペンサー側面に位置しているレバー４２６を作動させることにより、割り出しホイール４０６ａ、４０６ｂを推進式に作動させて各ブリスターストリップ４０１ａ、４０１ｂを前進させ、それによってその先頭ポケット４０４ａ、４０４ｂを剥離開口させる。開口されたポケット４０４ａ、４０４ｂの内容物にアクセスするには、患者は放出口４２４から息を吸い込む。これによって、負圧が、マニホールド４２２を通して、開口ステーション４０８のところにある各ストリップ４０１ａ、４０１ｂの開口された先頭ポケット４０４ａ、４０４ｂに伝達される。これによって次に、各開口されたポケット４０４ａ、４０４ｂ内に収容されている薬剤粉末が、共通のマニホールド４２２を通って放出口４２４に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の１回分として吸い込まれる。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケット４０４ａ、４０４ｂから放出口４２４に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。
【０２５６】
図６ａおよび６ｂは、本発明による薬剤ディスペンサーのベースユニット５００の断面図を図示するものである。図６ａおよび６ｂに示されているディスペンサーは図５に示されているものの変形例であるが、放出機構の構成要素部分の配置が若干異なって配置され、概してＣ形状のキャリヤーストリップのループが収納されていることが理解されよう。
【０２５７】
使用においては、保護カバー（図示されていない）がベースユニット５００に付けられることになる。図６ｂだけに示されているように、第１および第２の薬剤収容ブリスターストリップ５０１ａ、５０１ｂがベースユニット５００の左側および右側ローブ状構造体５０２ａ、５０２ｂの周りに配置されている。各ブリスターストリップ５０１ａ、５０１ｂ（図６ｂでのみ見える）は連続ループ形態である。換言すれば、各ストリップは、その長さの大部分に沿って薬剤を収容するためのポケット５０４ａ、５０４ｂが配設されているベースフォイル５２１ａ、５２１ｂの連続ループ、および、最初に少なくとも全てのポケット５０４ａ、５０４ｂを密封するためのベースフォイル５２１ａ、５２１ｂに付けられるリッドフォイル５２０ａ、５２０ｂストリップからなる。ディスペンサー内をストリップ５０１ａ、５０１ｂはハブウォール５０５ａ、５０５ｂおよびガイドウォール５０７ａ、５０７ｂの周りをくねって進み、このハブウォールおよびガイドウォールは一般にディスペンサーユニット５００中に収納された場合の各ループ５０１ａ、５０１ｂの形状を画定する働きをする。
【０２５８】
各ブリスターストリップ５０１ａ、５０１ｂはそれぞれのマルチポケット割り出しホイール５０６ａ、５０６ｂ中に係合し、それによって連続するポケットは中央の開口ステーション５０８の方にガイドされる。割り出しホイール５０６ａ、５０６ｂの回転は場合により一緒に連動している。開口ステーション５０８では、各ストリップ５０１ａ、５０１ｂのリッドフォイル５２０ａ、５２０ｂ部分およびベースフォイル５２１ａ、５２１ｂ部分はビーク５１０ａ、５１０ｂの周りで剥離式に分離可能となっている。図２（例えば）の実施形態とは対照的に、結果として生じる空のベースフォイル５２１ａ、５２１ｂはコイル状に巻き上げられない。むしろ、それはストリップ５０１ａ、５０１ｂの尾部末端につながっている（「連続ループ」方式で）ので、ストリップ５０１ａ、５０１ｂがさらに前に進むにつれてディスペンサーの中を運ばれ続ける。これによって、個別のベースフォイル取り込みチャンバー（例えば図２のチャンバー１１４ａ、１１４ｂ参照）の必要はなくなる。
【０２５９】
使用済みリッドフォイル５２０ａ、５２０ｂはそれぞれのビーク５１０ａ、５１０ｂ上に送り込まれ、それぞれのリッド取り込みスピンドル５１６ａ、５１６ｂの周りにコイル状に巻きつくが、このスピンドルもまた回転していてリッドフォイル５２０ａ、５２０ｂをそれに巻き上げる。各リッド取り込みスピンドル５１６ａ、５１６ｂには中心に位置するトーションバネ５１７ａ、５１７ｂが設けられている。このトーションバネ５１７ａ、５１７ｂの機能は、そのリッド取り込みスピンドル５１６ａ、５１６ｂによって、それぞれのストリップ５０１ａ、５０１ｂの全長に亘って、それぞれのストリップに対して大体一定の推進応力が加えられることを確実なものとすることである。特に、各トーションバネ５１７ａ、５１７ｂは、使用済みリッドフォイル５２０ａ、５２０ｂがそれぞれのリッド取り込みスピンドル５１６ａ、５１６ｂの周りにだんだん巻かれるときの、その有効巻き直径の増加に伴って起る推進応力の変化を補償する働きをする。つまり、ストリップの全長に亘る各ストリップ５０１ａ、５０１ｂの均一な割り出しが維持される。
【０２６０】
使用においては、ディスペンサーは、ディスペンサーの両側に位置しているレバー５２６ａ、５２６ｂ（実施形態によっては共通のレバー５２６で置き換え得る）を作動させることにより、割り出しホイール５０６ａ、５０６ｂを推進式に作動させて各ブリスターストリップ５０１ａ、５０１ｂを前進させ、それによってその先頭ポケット５０４ａ、５０４ｂを剥離開口させる。開口されたポケット５０４ａ、５０４ｂの内容物にアクセスするには、患者はこのあと放出口５２４から息を吸い込む。これによって、負圧が、マニホールド５２２を通して、開口ステーション５０８のところにある各ストリップ５０１ａ、５０１ｂの開口された先頭ポケット５０４ａ、５０４ｂに伝達される。これによって次に、各開口されたポケット５０４ａ、５０４ｂ内に収容されている薬剤粉末が、共通のマニホールド５２２を通って放出口５２４に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の１回分として吸い込まれる。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケット５０４ａ、５０４ｂから放出口５２４に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。
【０２６１】
図７ａおよび図７ｂは、本発明による薬剤ディスペンサーのベースユニット６００の断面図を図示するものである。図７ａおよび図７ｂに示されているディスペンサーは図５に示されているものの変形例であるが、共通の取り込みスピンドルを有しておりまた放出機構の構成要素部分の配置が若干異なって配置され、概してＳ形状のキャリヤーストリップのループが収納されることが理解されよう。
【０２６２】
使用においては、保護カバー（図示されていない）がベースユニット６００に付けられることになる。図７ｂだけに示されているように、第１および第２の薬剤収容ブリスターストリップ６０１ａ、６０１ｂがベースユニット６００の上側および下側Ｓ形状構造体６０２ａ、６０２ｂの周りに配置されている。各ブリスターストリップ６０１ａ、６０１ｂ（図７ｂでのみ見える）は連続ループ形態である。換言すれば、各ストリップは、その長さの大部分に沿って薬剤を収容するためのポケット６０４ａ、６０４ｂが配設されているベースフォイル６２１ａ、６２１ｂの連続ループ、および、最初に少なくとも全てのポケット６０４ａ、６０４ｂを密封するためのベースフォイル６２１ａ、６２１ｂに付けられるリッドフォイル６２０ａ、６２０ｂのストリップからなる。ディスペンサー内をストリップ６０１ａ、６０１ｂはハブウォール６０５ａ、６０５ｂおよびガイドウォール６０７ａ、６０７ｂの周りをくねって進み、このハブウォールおよびガイドウォールは一般にディスペンサーユニット６００中に収納された場合の各ループ６０１ａ、６０１ｂのＳ形状を画定する働きをする。
【０２６３】
各ブリスターストリップ６０１ａ、６０１ｂはそれぞれのマルチポケット割り出しホイール６０６ａ、６０６ｂ中に係合し、それによって連続するポケットは中央の開口ステーション６０８の方にガイドされる。割り出しホイール６０６ａ、６０６ｂの回転は場合により一緒に連動していてもよい。開口ステーション６０８では、各ストリップ６０１ａ、６０１ｂのリッドフォイル６２０ａ、６２０ｂ部分およびベースフォイル６２１ａ、６２１ｂ部分はビーク６１０ａ、６１０ｂの周りで剥離式に分離可能となっている。図２（例えば）の実施形態とは対照的に、結果として生じる空のベースフォイル６２１ａ、６２１ｂはコイル状に巻き上げられない。むしろ、それはストリップ６０１ａ、６０１ｂの尾部末端につながっている（「連続ループ」方式で）ので、ストリップ６０１ａ、６０１ｂがさらに前に進むにつれてディスペンサーの中を運ばれ続ける。これによって、個別のベースフォイル取り込みチャンバー（例えば図２のチャンバー１１４ａ、１１４ｂ参照）の必要はなくなる。
【０２６４】
使用済みリッドフォイル６２０ａ、６２０ｂはそれぞれのビーク６１０ａ、６１０ｂ上に送り込まれ、共通のリッド取り込みスピンドル６１６の周りにコイル状に巻きつくが、このスピンドルもまた回転していてリッドフォイル６２０ａ、６２０ｂをそれに巻き上げる。リッド取り込みスピンドル６１６には中心に位置するトーションバネ６１７が設けられている。このトーションバネ６１７の機能は、リッド取り込みスピンドル６１６によって、それぞれのストリップ６０１ａ、６０１ｂの全長に亘って、それぞれのストリップに対して大体一定の推進応力が加えられることを確実なものとすることである。特に、トーションバネ６１７は、使用済みリッドフォイル６２０ａ、６２０ｂがリッド取り込みスピンドル６１６の周りにだんだん巻かれるときの、その有効巻き直径の増加に伴って起る推進応力の変化を補償する働きをする。つまり、ストリップの全長に亘る各ストリップ６０１ａ、６０１ｂの均一な割り出しが維持される。
【０２６５】
使用においては、ディスペンサーは、ディスペンサーの側面に位置しているレバー６２６を作動させることにより、割り出しホイール６０６ａ、６０６ｂを推進式に作動させて各ブリスターストリップ６０１ａ、６０１ｂを前進させ、それによってその先頭ポケット６０４ａ、６０４ｂを剥離開口させる。開口されたポケット６０４ａ、６０４ｂの内容物にアクセスするには、患者はこのあと放出口６２４から息を吸い込む。これによって、負圧が、マニホールド６２２を通して、開口ステーション６０８のところにある各ストリップ６０１ａ、６０１ｂの開口された先頭ポケット６０４ａ、６０４ｂに伝達される。これによって次に、各開口されたポケット６０４ａ、６０４ｂ内に収容されている薬剤粉末が、共通のマニホールド６２２を通って放出口６２４に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の１回分として吸い込まれる。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケット６０４ａ、６０４ｂから放出口６２４に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。
【０２６６】
図８ａおよび図８ｂは本発明の１つの態様による薬剤ディスペンサーのベースユニット７００の放出機構の断面図を図示するものである。図８ａは薬剤キャリヤーが入っていないディスペンサーを図示するものであり、図８ｂは「使用終了」（すなわち全ての薬剤が放出された）構成にあるブリスターストリップ薬剤キャリヤーを２つ収容しているディスペンサーを図示するものである。
【０２６７】
使用においては、保護カバー（図示されていない）がベースユニット７００に付けられることになる。ベースユニット７００は、第１および第２の薬剤収容ブリスターストリップが最初にベースユニット７００の第１および第２のチャンバー７０２ａ、７０２ｂ内に巻き上げられるような構成となっている。各ブリスターストリップは、それぞれのマルチポケット割り出しホイール７０６ａ、７０６ｂ中に係合し、それによって連続するポケットは中央の開口ステーション７０８の方にガイドされる。割り出しホイール７０６ａ、７０６ｂの回転は好適には一緒に連動している。開口ステーション７０８では、各ストリップのリッドフォイル７２０ａ、７２０ｂ部分およびベースフォイル７２１ａ、７２１ｂ部分はビーク７１０ａ、７１０ｂの周りで剥離式に分離可能となっている。結果として生じる「廃棄」ベースフォイル７２１ａ、７２１ｂは螺旋形状トラック７０５の方に送られ、このトラックに「廃棄」ベースフォイル７２１ａ、７２１ｂは互いに背中合わせ配置で収納される。したがって図８ｂに示されているように、「廃棄」ベースフォイル７２１ａ、７２１ｂは、放出機構の周辺に位置している螺旋構造（その形状は螺旋トラック７０５により画定される）の中にしまい込まれる。
【０２６８】
使用済みリッドフォイル７２０ａ、７２０ｂはそれぞれのビーク７１０ａ、７１０ｂ上に送り込まれ、そのリッド取り込みスピンドル７１６ａ、７１６ｂ（これらもまた回転可能である）の周りにコイル状に巻きつく。
【０２６９】
使用においては、ディスペンサーは、割り出しホイール７０６ａ、７０６ｂとリッド取り込みスピンドル７１６ａ、７１６ｂを推進式に作動させて各ブリスターストリップを前進させ、それによってその先頭ポケットを剥離開口させる。開口されたポケットの内容物にアクセスするには、患者はこのあと放出口（見えていない）から息を吸い込む。これによって、負圧が、マニホールド（見えていない）を通して、開口ステーション７０８のところにある各ストリップの開口された先頭ポケットに伝達される。これによって次に、各開口されたポケット内に収容されている薬剤粉末が、マニホールドを通って放出口に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の１回分として吸い込まれる。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケットから放出口に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。
【０２７０】
図９は、本発明による薬剤ディスペンサーの放出機構８００の模式図を図示するものである。使用においては、この機構は、マウスピース型放出口を画定する装置ハウジング内に内包されることになる。
【０２７１】
図示するように、第１および第２の薬剤収容ブリスターストリップ８０１ａ、８０１ｂがそれぞれのマルチポケット割り出しホイール８０６ａ、８０６ｂおよび自由回転式ローラー８０５ａ、８０５ｂの周りに「キャタピラートラック配置」で位置している。各ブリスターストリップ８０１ａ、８０１ｂは連続ループ形態である。換言すれば、各ストリップは、それに沿って薬剤を収容するためのポケット８０４ａ、８０４ｂが間隔を置いて規則的に配置されているベースフォイル８２１ａ、８２１ｂの連続ループ、および、最初に少なくとも全てのポケット８０４ａ、８０４ｂを密封するためのベースフォイル８２１ａ、８２１ｂに付けられるリッドフォイル８２０ａ、８２０ｂのストリップからなる。２つの割り出しホイール８０６ａ、８０６ｂは相互に反対の方向に回転するので、ディスペンサー内を２つのストリップ８０１ａ、８０１ｂは相互に反対の回転で進む。
【０２７２】
各ブリスターストリップ８０１ａ、８０１ｂはそれぞれのマルチポケット割り出しホイール８０６ａ、８０６ｂ中に係合し、それによって連続するポケットは中央の開口ステーション８０８の方にガイドされる。割り出しホイール８０６ａ、８０６ｂの回転は一緒に連動している。開口ステーション８０８では、各ループ８０１ａ、８０１ｂのリッドフォイル８２０ａ、８２０ｂ部分およびベースフォイル８２１ａ、８２１ｂ部分はビーク８１０ａ、８１０ｂの周りで剥離式に分離可能となっている。結果として生じる空のベースフォイル８２１ａ、８２１ｂは、連続ループ形態のストリップ８０１ａ、８０１ｂがさらに前に進むにつれてディスペンサーの中を運ばれ続ける。これによって、個別のベースフォイル取り込みチャンバー（例えば図２のチャンバー１１４ａ、１１４ｂ参照）の必要はなくなる。
【０２７３】
各ストリップ８０１ａ、８０１ｂのリッドフォイル８２０ａ、８２０ｂの先頭末端が接合ポイント８３０ａ、８３０ｂのところで他方のストリップのベースシート８２１ｂ、８２１ａに接合されているのが分ると思われる。この接合の効果は、各ストリップ８０１ａ、８０１ｂがその割り出しホイール８０６ａ、８０６ｂの周りを回転すると、結果として他方のストリップのリッドフォイル８２０ｂ、８２０ａがそれぞれのビーク８１０ｂ、８１０ａ上を引っ張られ、リッドフォイル８２０ｂ、８２０ａがその他方のストリップ８０１ｂ、８０１ａのベースシート８２１ｂ、８２１ａから剥離式に分離され、その先頭ポケット８０４ｂ、８０４ａが開口されることである。ストリップ８０１ａ、８０１ｂがその割り出しホイール８０６ａ、８０６ｂの周りをさらに回転すると（例えば、次のポケット開口動作の結果として）、分離した（すなわち「廃棄」）リッドフォイル８２０ｂ、８２０ａは、その末端が結合している他方のストリップのベースシート８２１ａ、８２１ｂに合わさる（くっ付く）傾向がある。この構成により、ディスペンサーに特別な「廃棄」リッドフォイル収集用区域または構成要素部分を設ける必要がなくなり、それによってスペースが節約されることが理解されよう。
【０２７４】
したがって使用においては、ディスペンサーは、割り出しホイール８０６ａ、８０６ｂを推進式に作動させることにより、各ブリスターストリップ８０１ａ、８０１ｂを前進させ、それによってその先頭ポケット８０４ａ、８０４ｂを剥離開口させる。適切なラチェット機構を採用することにより、各作動機構において、各ブリスターストリップ８０１ａ、８０１ｂが、そのポケット８０４ａ、８０４ｂを１つ開口するのに十分なだけ移動することが確実になる。開口されたポケット８０４ａ、８０４ｂの内容物にアクセスするには、患者はこのあと放出口（図示されていない）から息を吸い込む。これによって、負圧が、マニホールド８２２を通して、開口ステーション８０８のところにある各ストリップ８０１ａ、８０１ｂの開口された先頭ポケット８０４ａ、８０４ｂに伝達される。これによって次に、各開口されたポケット８０４ａ、８０４ｂ内に収容されている薬剤粉末が、共通のマニホールド８２２を通って放出口（図示されていない）に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の１回分として吸い込まれる。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケット８０４ａ、８０４ｂから放出口８２４に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。
【０２７５】
図１０は、本発明による薬剤ディスペンサーの放出機構９００の模式図を図示するものである。使用においては、この機構は、マウスピース放出口を画定している装置ハウジング内に内包されることになる。以下の詳細な説明から、この機構は「複合型」放出機構であって、連続ループ形態の第２の薬剤キャリヤー内に位置するブリスターストリップ形態の薬剤キャリヤーとともに使用するのに適していることは理解されよう。
【０２７６】
第１の薬剤キャリヤー９０１ａはストリップ形態にあり、第２の薬剤キャリヤーは連続ループ形態９０１ｂにあり、いずれもそれらに沿って規則的に間隔を空けて配置されたブリスターを有している。それぞれのキャリヤー９０１ａ、９０１ｂはそれぞれのマルチポケット割り出しホイール９０６ａ、９０６ｂ中に係合し、それによって連続するブリスターポケットが中央の開口ステーション９０８の方にガイドされる。割り出しホイール９０６ａ、９０６ｂの回転は一緒に連動している。開口ステーション９０８で、各ストリップ９０１ａ、９０１ｂのリッドフォイル９２０ａ、９２０ｂ部分およびベースフォイル９２１ａ、９２１ｂ部分はビーク９１０ａ、９１０ｂの周りで剥離式に分離可能となっている。
【０２７７】
結果として生じるストリップ形態キャリヤー９０１ａの「廃棄」ベースフォイル９２１ａはベース取り込みチャンバー９１４ａ中に巻き上げられる。回転式ベースフォイルアンカースピンドル９１５ａがベースフォイル９２１ａの末端をチャンバー９１４ａ中で固定する。アンカースピンドル９１５ａの順回転により「廃棄」ベースフォイル９２１ａがその周りで巻き上げられ、締まったコイル状となる。典型的には、ベーススピンドル９１５ａの回転はその割り出しホイール９０６ａの回転と連動している。ストリップ形態キャリヤー９０１ａの「廃棄」リッドフォイル９２０ａはそれぞれのビーク９１０ａ上に送り込まれ、そのリッド取り込みスピンドル９１６ａの周りに巻きつく。
【０２７８】
結果として得られる連続ループ形態キャリヤー９０１ｂの「廃棄」ベースフォイル９２１ｂはコイル状に巻き上げられない。むしろ、それはストリップ９０１ｂの尾部末端につながっている（「連続ループ方式で）ので、ストリップ９０１ｂがさらに進むにつれてディスペンサーの中を運ばれ続ける。これにより、個別のベースフォイル取り込みスピンドルの必要がなくなる。連続ループ形態キャリヤー９０１ｂの「廃棄」リッドフォイル９２０ｂはそれぞれのビーク９１０ｂ上に送り込まれ、そのリッド取り込みスピンドル９１６ｂの周りに巻きつく。
【０２７９】
使用においては、ディスペンサーは、割り出しホイール９０６ａ、９０６ｂおよびリッド取り込みスピンドル９１６ａ、９１６ｂのそれぞれ両方を推進式に回転させることにより、それぞれの薬剤キャリヤー９０１ａ、９０１ｂを前進させ、それによってその先頭ポケット９０４ａ、９０４ｂを剥離開口させる。開口されたポケット９０４ａ、９０４ｂの内容物にアクセスするには、患者はこのあと放出口（図示されていない）から息を吸い込む。これによって、負圧が、共通のマニホールド９２２を通して、開口ステーション９０８のところにある各ストリップ９０１ａ、９０１ｂの開口された先頭ポケット９０４ａ、９０４ｂに伝達される。これによって次に、各開口されたポケット９０４ａ、９０４ｂ内に収容されている薬剤粉末が、共通のマニホールド９２２を通って放出口９２４に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の１回分として吸い込まれる。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケット９０４ａ、９０４ｂから放出口９２４に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。
【０２８０】
図１１は、本発明による薬剤ディスペンサーの放出機構１０００の模式図を図示するものである。使用においては、この機構は、マウスピース放出口を画定している装置ハウジング内に内包されることになる。
【０２８１】
第１（１００１ａ）および第２（１００１ｂ）の薬剤収容ブリスターストリップが「キャタピラートラック配置」で位置している。図示するように、第１の薬剤収容ブリスターストリップ１００１ａの細部だけが示されているが、第２のストリップ１００１ｂがその形態および配置と全く同じであることは理解されよう。
【０２８２】
第１の薬剤収容ブリスターストリップ１００１ａは、マルチポケット割り出しホイール１００６と自由回転式ローラー１００５によりキャタピラー様に保持されている。ブリスターストリップ１００１ａは連続ループ形態をしている。換言すると、それに沿って薬剤を収容するためのポケット１００４ａが間隔を置いて規則的に配置されているベースフォイルの連続ループ１０２１ａ、および、最初に少なくとも全てのポケット１００４ａを密封するためのこのベースフォイル１０２１ａに付けられるリッドフォイルのストリップ１０２０ａからなる。
【０２８３】
ブリスターストリップ１００１ａはそれぞれのマルチポケット割り出しホイール１００６中に係合しており、これが回転すると連続するポケットがそれによって中央の開口ステーション１００８の方にガイドされる。開口ステーション１００８では、ループ１００１ａのリッドフォイル１０２０ａ部分およびベースフォイル１０２１ａ部分はビーク１０１０の周りで剥離式に分離可能となっている。結果として生じる空のベースフォイル１０２１ａは、連続ループ形態のストリップ１００１ａがさらに進むにつれてディスペンサーの中を運ばれ続ける。これにより、個別のベースフォイル取り込みチャンバー（例えば図２のチャンバー１１４ａ、１１４ｂ参照）の必要がなくなる。
【０２８４】
ストリップ１００１ａのリッドフォイル１０２０ａの先頭末端は、末端ローラー１００５上を、そのあと対面のビーク１０１２上をループ状に巻き戻され、最終的には結合ポイント１０３０ａでそのストリップ１００１ａのベースシート１０２１ａに結合することは分かると思われる。このリッドフォイル１０２０ａの「逆戻り［ｄｏｕｂｌｉｎｇ−ｂａｃｋ］」、およびベースシート１０２１ａへの結合の効果は、示されているように、ストリップ１００１ａがその割り出しホイール１００６ａの周りを回転すると、リッドフォイル１０２０ａの先頭末端が対面のビーク１０１２上をさらに引っ張られ、そのリッドフォイル１０２０ａによって末端ローラー１００５とその後のビーク１０１０を経て引張り力が伝達されて、リッドフォイル１０２０ａがストリップ１００１ａのベースシート１０２１ａから剥離式に分離され、その先頭ポケット１００４ａが開口されることである。ストリップ１００１ａがその割り出しホイール１００６ａの周りをさらに回転すると（例えば、次に続くポケット開口動作の結果として）、分離した（すなわち「廃棄」）リッドフォイル１０２０ａは末端ローラー１００５および対面ビーク１０１２の周りにループ状配置に保持され、最終的にはその末端が結合する「廃棄」ベースシート１０２１ａの方に引っ張られる。この構成により、ディスペンサーに任意の特別な「廃棄」リッドフォイル収集区域または要素部分を設ける必要がなくなり、その結果スペースが節約されることが理解されよう。
【０２８５】
したがって使用においては、ディスペンサーは、割り出しホイール１００６ａを推進式に作動させることにより、それぞれのブリスターストリップ１００１ａを前進させ、それによってその先頭ポケット１００４ａを剥離開口させる。適切なラチェット機構を採用することにより、各作動機構において、各ブリスターストリップ１００１ａが、そのポケット１００４ａを１つ開口するのに十分なだけ移動することが確実になる。開口されたポケット１００４ａの内容物にアクセスするには、患者はこのあと放出口（図示されていない）から息を吸い込む。これによって、負圧が、マニホールド（図示されていない）を通して、開口ステーション１００８のところにある各ストリップ１００１ａの開口された先頭ポケット１００４ａに伝達される。これによって次に、各開口されたポケット１００４ａ内に収容されている薬剤粉末が、共通のマニホールドを通って放出口（図示されていない）に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の１回分として吸い込まれる。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケット１００４ａから放出口に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。
【０２８６】
図１２ａは、図１２ｂに示されている折り畳み配置で使用するのに適した連続ループ形態の薬剤キャリヤー１１０１ａ、１１０１ｂの側面図を図示するものである。図１２ｃは、図１２ｂの折り畳み式キャリヤー形態構造を受け入れるための薬剤ディスペンサー１１００を図示するものである。
【０２８７】
ここで図１２ａと図１２ｂを参照すると、第１および第２の薬剤収容ブリスターストリップ１１０１ａ、１１０１ｂが、末端に位置する共通のマルチポケット割り出しホイール１１０５、１１０６（例えば６ｍｍ割り出しホイール）によって並行した「キャタピラートラック配置」で保持されている。それぞれのブリスターストリップ１１０１ａ、１１０１ｂは連続ループ形態をしている。換言すると、それぞれのストリップは、それに沿って薬剤を収容するためのポケット１００４ａが間隔を置いて規則的に配置されているベースフォイルの連続ループ、および、最初に少なくとも全てのポケット１１０４ａを密封するためのこのベースフォイルに付けられるリッドフォイルのストリップからなる。末端に位置する２つの共通の割り出しホイール１１０５、１１０６はそれぞれの軸１１３５、１１３６の周りを共回転（すなわち、同じ方向に回転）するように配置されていて、ディスペンサー１１００内を２つのストリップ１１０１ａ、１１０１ｂは連動して進む。
【０２８８】
図１２ｂを参照すると、ストリップ１１０１ａ、１１０１ｂは、ディスペンサー１１００に受け入れられると折り畳み構造で配置され得ることは分かると思われる。そのような構造は、極めてコンパクトであるという利点を有する。
【０２８９】
図１２ｃを参照すると、ディスペンサー１１００は、ピボット１１４２のところで回転式に結合されていて、ひっくり返して開いた位置と閉じた位置との間で容易に移動可能な、外にひっくり返す形態のケーシングを形成している第１（１１４０）および第２（１１４１）のケーシングユニットから構成されていることが分かると思われる。第２のケーシングユニット１１４１には、患者のオリフィス（口）に放出される粉末形態薬剤を送達するための放出口１１２４が設けられている。変形例では、この放出口１１２４は、マウスピースまたは患者の鼻腔に受け入れられるためのノズルの形状をしている。
【０２９０】
ディスペンサー１１００は、図示するように、薬剤キャリヤーストリップ１１０１ａ、１１０１ｂを受け入れる構造となっている。つまり、共通の割り出しホイール１１０５、１１０６が、それぞれ第１（１１４０）および第２（１１４１）のケーシングユニット内で回転するようにピボット式に取り付けられていて、薬剤キャリヤーストリップ１１０１ａ、１１０１ｂがディスペンサー１１００内を運ばれ得る。図１２ｃに示すように、ディスペンサー１１００はひっくり返して開いた構成であるが、閉じられた場合は、ストリップ１１０１ａ、１１０１ｂは、図１２ｂに示すようにコンパクトな折り畳まれた配置をとることは理解されよう。
【０２９１】
ディスペンサー１１００にはまた、各ブリスターストリップ１１０１ａ、１１０１ｂの薬剤を割り出しそれにアクセスするための手段が設けられていて、組み合せ薬剤製品の送達を可能にしている。つまり、各ループ形態のブリスターストリップ１１０１ａ、１１０１ｂは、共通のマルチポケット割り出しホイール１１０５、１１０６の回転によって前に進み、その連続するポケット１１０４ａを中央の開口ステーション１１０８の方に運ぶことができる。開口ステーション１１０８では、各ループ１１０１ａ、１１０１ｂのリッドフォイル部分およびベースフォイル部分は、剥離用表面（見えていない）の周りで剥離式に分離可能となっている。結果として生じる空のベースフォイルは、連続ループ形態のストリップ１１０１ａ、１１０１ｂがさらに前に進むにつれてディスペンサーの中を運ばれ続ける。これにより、個別のベースフォイル取り込みチャンバーの必要がなくなる。
【０２９２】
使用済みリッドフォイルは剥離用表面上に送り込まれ、共通のリッドフォイル取り込みスピンドル１１１６の周りにコイル状に巻かれる（このスピンドルは回転していてリッドフォイル１１２０ａ、１１２０ｂがそれに巻き上げられる）。このリッド取り込みスピンドル１１１６には中央に位置するトーションバネ１１１７が設けられている。このトーションバネ１１１７の機能は、共通のリッド取り込みスピンドル１１１６によって、それぞれのストリップの全長に亘って、それぞれのストリップ１１０１ａ、１１０１ｂに対して大体一定の推進応力が加えられることを確実なものとすることである。特に、トーションバネ１１１７は、使用済みリッドフォイル１１２０ａ、１１２０ｂが共通のリッド取り込みスピンドル１１１６の周りにだんだん巻かれるときの、その有効巻き直径の増加に伴って起る推進応力の変化を補償する働きをする。つまり、ループ形態の全体に亘って各ストリップ１１０１ａ、１１０１ｂの均一な割り出しが維持され得る。
【０２９３】
したがって使用においては、ディスペンサー１１００は、割り出しホイール１１０５、１１０６を推進式に作動させることにより、両方のブリスターストリップ１１０１ａ、１１０１ｂを前進させ、それによってその先頭ポケット１１０４ａ、１１０４ｂを剥離開口させる。適切なラチェット機構を採用することにより、各作動機構において、それぞれのブリスターストリップ１１０１ａ、１１０１ｂが、そのポケット１１０４ａ、１１０４ｂを１つ開口するのに十分なだけ移動することが確実になる。開口されたポケット１１０４ａ、１１０４ｂの内容物にアクセスするには、患者はこのあと放出口１１２４から息を吸い込む。これによって、負圧が、適切な空気流路手段（見えていない）を通して、開口ステーション１１０８のところにある各ストリップ１１０１ａ、１１０１ｂの開口された先頭ポケット１１０４ａ、１１０４ｂに伝達される。これによって次に、各開口されたポケット１１０４ａ、１１０４ｂ内に収容されている薬剤粉末が、空気流路手段を通って放出口１１２４に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の１回分として吸い込まれる。ここで認識すべきは、粉末が各開口されたポケット１１０４ａ、１１０４ｂから放出口１１２４に運ばれるときに、組み合せ薬剤製品の別々に送達される各成分の混合が起ることである。
【０２９４】
本発明の変形例では、ディスペンサー１１００には、開口されたポケット１１０４ａ、１１０４ｂに収容されている薬剤粉末のエアロゾル化を助けるために、その開口されたポケットに加圧空気を送る手段が設けられている。そのような手段としては、例えば空気ポンプや加圧空気が充填されているエアロゾルキャニスターが含まれる。
【０２９５】
図１３はベーンハブ形態のリッド推進部１２１６を図示するものであり、これは、図２〜図１２ｃに示されているリッド推進部の形態に代えて、それらの図のいずれのディスペンサーにも使用することができる。
【０２９６】
リッド推進部１２１６は、リッドフォイル（図示されていない）を取り付けるための側面凹み１２５２が設けられている硬質外側ドラム１２５０を有している。このドラム１２５０の内部ウォール１２５４には複数の歯１２５５が設けられている。ドラム１２５０内にはインサート１２５６が位置しており、スピンドル１２５７とベーンアーム１２５８ａ、１２５８ｂを画定しており、これらの末端部は、通常、ドラム１２５０の内部ウォール１２５４にある歯１２５５と相互作用している。インサート１２５６はドラム１２５０に対して回転可能となっているが、この回転は、ドラム１２５０に十分な回転力が加えられて、歯１２５５とそれぞれの弾力的な柔軟性ベーンアーム１２５８ａ、１２５８ｂとの相互作用に打ち勝つときのみ起こる。したがってこの相互作用の性質が滑り（すなわちクラッチ）力を決め、この力を、ドラム１２５０に対するインサート１２５６の自由回転が起るためには乗り越えなければならない。この滑り力がないと、ドラム１２５０とインサート１２５６は互いに対して固定されていて、単一のユニットとして回転可能となっている。
【０２９７】
使用においては、剥離式ブリスターストリップ形態の薬剤キャリヤー（例えば、図１に図示されているようなもの）のリッドフォイルの末端が取り付けポイント１２５２に取り付けられる。次にドラム１２５０が回転してリッドフォイルをそれに巻き上げ、薬剤キャリヤー（例えば、これまでの図で説明したもの）の剥離開口をもたらす。より詳細には、ドラム１２５０とその中にあるインサート１２５６は最初は単一のユニットとして回転し、ドラム１２５０の周りにリッドフォイルがだんだん巻かれ、全体としてリッド推進部１２１６により推進力が加えられて薬剤キャリヤーのベースフォイルからリッドフォイルが剥離される。この推進力があるレベル（すなわち、滑り力）を超えると、ベーンアーム１２５８ａ、１２５８ｂと歯１２５５との相互作用により滑りが生じ、ドラム１２５０に対するインサート１２５６の回転が起こり、それによってリッドフォイルに過剰な推進力が伝達されるのが防がれる。
【０２９８】
したがってインサート１２５６の機能は、リッド推進部１２１６のドラム１２５０によるリッドフォイルへの過剰な推進力の伝達を防ぐことであることは理解されよう。特に、一旦滑り力が乗り越えられると、ドラム１２５０に対するインサート１２５６の滑りは、ドラム１２５０の周りに使用済みリッドフォイルがだんだん巻かれるときの、共通のリッド取り込みスピンドル１２１６の有効巻き直径の増大に伴なって起る推進応力の変化を補償する働きをする。つまり、ストリップの全長に亘る各ストリップの均一な割り出しが維持され得る。
【０２９９】
図１４ａ〜１４ｃは、カバー推進操作の異なる段階における、移動式カバー１３４０をもつ本発明の薬剤ディスペンサーの側面外観図を図示するものである。図１５は、図１４ａ〜１４ｃの薬剤ディスペンサーの内部動作部の斜視図を図示するもので、これら内部動作部はカバー１３４０の移動に応答して作動可能である。
【０３００】
ベースユニット１３００に移動式カバー１３４０が付けられており、放出機構の各部分およびそれの中に収容されているブリスターストリップ（図示されていない）に対して推進機構として働く。図１４ａに示されている「休息」位置では、移動式カバー１３４０はマウスピース１３２４を覆うように配置される。カバー１３４０は、トラック１３４４に沿って「休息」（図１４ａ）位置から「準備完了」（図１４ｂ）位置さらに「作動完了」（図１４ｃ）位置に移動可能となっている。以下の詳細な説明から明らかになると思われるが、このようなカバー１３４０の移動は、ギア装置（図示されていない）を介してディスペンサーのストリップ前進機構と連動していて、薬剤を送達するためのディスペンサーの準備および作動をする。
【０３０１】
ベースユニット１３００の左側および右側チャンバー１３０２ａ、１３０２ｂは、それぞれ第１および第２の薬剤収容ブリスターストリップ（図示されていないが、図１のストリップ形態を有する）を受け入れるために配設されている。使用においては、各ブリスターストリップはそれぞれの４つのポケットの割り出しホイール１３０６ａ、１３０６ｂ中に係合し、それによって連続するポケットは中央の開口ステーション１３０８の方にガイドされる。開口ステーション１３０８では、各ストリップのリッドフォイル部分およびベースフォイル部分はビーク１３１０ａ、１３１０ｂの周りで剥離式に分離可能となっている。結果として生じる空のベースフォイルコイルは、それぞれのベース取り込みスプール１３１５ａ、１３１５ｂ（図示されているように、回転する）に、締まったコイル状で巻き上げられる。
【０３０２】
使用済みリッドフォイルはそれぞれのビーク１３１０ａ、１３１０ｂ上に送り込まれ、それぞれのリッド取り込みスピンドル１３１６ａ、１３１６ｂの周りにコイル状に巻かれるが、このスピンドルも図示されているようにまた回転してリッドフォイルをそれに巻き上げる。各リッド取り込みスピンドル１３１６ａ、１３１６ｂには中央に位置するトーションバネ１３１７ａ、１３１７ｂが設けられている。このトーションバネ１３１７ａ、１３１７ｂの機能は、そのリッド取り込みスピンドル１３１６ａ、１３１６ｂによって、それぞれのストリップの全長に亘って、それぞれのストリップに対して大体一定の推進応力が加えられることを確実なものとすることである。特に、各トーションバネ１３１７ａ、１３１７ｂは、使用済みリッドフォイルが各リッド取り込みスピンドル１３１６ａ、１３１６ｂの周りにだんだん巻かれるときの、各スピンドルの有効巻き直径の増加に伴って起る推進応力の変化を補償する働きをする。つまり、ストリップの全長に亘る各ストリップの均一な割り出しが維持される。
【０３０３】
使用においては、ディスペンサーは、移動式カバー１３４０をトラック１３４４に沿って移動させ、割り出しホイール１３０６ａ、１３０６ｂおよびリッド取り込みスピンドル１３１６ａ、１３１６ｂを推進式に回転させて各ブリスターストリップを前進させることで作動する。カバー１３４０の移動は、適切なギア装置（見えていない）によって、割り出しホイール１３０６ａ、１３０６ｂおよびリッド取り込みスピンドル１３１６ａ、１３１６ｂと連動している。このギア装置は、「休息」（図１４ａ）位置から「準備完了」（図１４ｂ）位置へのカバーの移動はそれ自体割り出しホイール１３０６ａ、１３０６ｂおよびリッド取り込みスピンドル１３１６ａ、１３１６ｂの回転を生じないが、「作動完了」（図１４ｃ）へのさらなる移動は各ブリスターストリップを１つのポケットの距離だけ前進させるのに十分なだけの回転を生じるよう構成されている。
【０３０４】
各ストリップの前進によりその先頭ポケットが剥離開口され、マニホールド１３２２と連通するが、このマニホールド自体もマウスピース１３２４と連通している。ディスペンサー１３００の内部動作部およびブリスターストリップは密封ハウジング中に含まれているので、各ストリップの先頭ポケットのみがマニホールド１３２２と、そしてそこからマウスピース１３２４を経て外部環境と連通している。
【０３０５】
各ブリスターストリップの開口されたポケットの薬剤内容物にアクセスするには、患者は放出口１３２４から息を吸い込む。これによって、空気がマニホールド１３２２中に引き込まれ、この空気が、マニホールド１３２２の中を通って、開口ステーション１３０８のところにある各ストリップの開口された先頭ポケットに引き込まれる。これによって次に、各開口されたポケット内に収容されている薬剤粉末がエアロゾル化され、共通のマニホールド１３２２を通って放出口１３２４に、そしてそこから患者に組み合せ吸入薬剤の１回分として誘導される。
【０３０６】
薬剤懸濁液に接触するディスペンサーもしくはカセットのいずれの部分も、そこに薬剤がくっ付く傾向を低減するフッ素ポリマー（例えば、ＰＴＦＥやＦＥＰ）のような材料でコーティングされ得ることは理解されよう。移動部分のいずれにもその所望の移動特性を高めるコーティングを適用し得る。したがって必要に応じ、摩擦接触を大きくするために摩擦コーティングを塗布しても良いし、摩擦接触を小さくするために潤滑剤（例えばシリコーンオイル）を用いても良い。
【０３０７】
本発明の薬剤ディスペンサー装置は、特に喘息や慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、気管支炎、肺感染症などの呼吸器障害を治療するための「マルチアクティブ」な組み合せ薬剤を放出するのに特に適している。
【０３０８】
全体としての「マルチアクティブ」な組み合せ製品は典型的には、第１の細長形態薬剤キャリヤー内に含まれている第１の薬剤と、および、少なくとも１つの別の細長形態薬剤キャリヤー内に含まれている少なくとも１つの別の薬剤とを、組み合せで有している。これら薬剤構成成分が装置内に収容されるときは、それらは別々の薬剤キャリヤー内に収容されるけれども、本発明の薬剤ディスペンサー装置は、それら薬剤構成成分を一緒に組み合せた状態で送達することを可能にする。
【０３０９】
したがって適切な薬剤は、例えば：鎮痛薬［例えば、コデイン、ジヒドロモルヒネ、エルゴタミン、フェンタニル、モルヒネ］；狭心症薬［例えば、ジルチアゼム］；抗アレルギー薬［例えば、クロモグリク酸化合物（例えばナトリウム塩として）、ケトチフェン、ネドクロミル（例えばナトリウム塩として）］；抗感染症薬［例えば、セファロスポリン、ペニシリン、ストレプトマイシン、スルホンアミド、テトラサイクリン、ペンタミジン］；抗ヒスタミン薬［例えば、メタピリレン］；抗炎症薬［例えば、ベクロメタゾン（例えばジプロピオン酸エステルとして）、フルチカゾン（例えばプロピオン酸エステルとして）、フルニソリド、ブデソニド、ロフレポニド、モメタゾン（例えばフロ酸エステルとして）、シクレソニド、トリアムシノロン（例えばアセトニドとして）または６α，９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−１７α−プロピオニルオキシ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−（２−オキソテトラヒドロ−フラン−３−イル）エステル］；鎮咳薬［例えば、ノスカピン］；気管支拡張薬［例えば、アルブテロール（例えば遊離塩基または硫酸塩として）、サルメテロール（例えばキシナホ酸塩として）、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール（例えば臭化水素酸塩として）、ホルモテロール（例えばフマル酸塩として）、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、ピルブテロール（例えば酢酸塩として）、レプロテロール（例えば塩酸塩として）、リミテロール、テルブタリン（例えば硫酸塩として）、イソエタリン、ツロブテロールまたは４−ヒドロキシ−７−［２−［［２−［［３−（２−フェニルエトキシ）プロピル］スルホニル］エチル］アミノ］エチル−２（３Ｈ）−ベンゾチアゾロン］；アデノシン２ａ作働薬［例えば、（２Ｒ，３Ｒ，４Ｓ，５Ｒ）−２−［６−アミノ−２−（１Ｓ−ヒドロキシメチル−２−フェニル−エチルアミノ）−プリン−９−イル］−５−（２−エチル−２Ｈ−テトラゾール−５−イル）−テトラヒドロ−フラン−３，４−ジオール（例えばマレイン酸塩として）］；α４インテグリン阻害薬［例えば、［（２Ｓ）−３−［４−（｛［４−（アミノカルボニル）−１−ピペリジニル］カルボニル｝オキシ）フェニル］−２−［（（２Ｓ）−４−メチル−２−｛［２−（２−メチルフェノキシ）アセチル］アミノ｝ペンタノイル）アミノ］プロパン酸（例えば遊離酸またはカリウム塩として）］；利尿薬［例えば、アミロリド］；抗コリン作働薬［例えば、イプラトロピウム（例えば臭化物として）、チオトロピウム、アトロピン、オキシトロピウム］；ホルモン［例えば、コルチゾン、ハイドロコルチゾン、プレドニゾロン］；キサンチン［例えば、アミノフィリン、コリンテオフィリネート、リジンテオフィリネート、テオフィリン］；治療用タンパク質およびペプチド［例えば、インシュリン、グルカゴン］；ワクチン、診断薬および遺伝子治療薬；から選択することができる。適切な場合は医薬を塩の形で（例えば、アルカリ金属塩またはアミン塩あるいは酸付加塩として）、またはエステル（例えば、低級アルキルエステル）として、あるいは溶媒和物���例えば水和物）として用いて、医薬の活性および／または安定性を至適化することができることは当業者には明らかであろう。
【０３１０】
この全体としての「マルチアクティブ」な組み合せ製品の好適な薬剤構成成分は典型的には、抗炎症薬（例えばコルチコステロイドやＮＳＡＩＤ）、抗コリン薬（例えば、Ｍ１、Ｍ２、Ｍ１／Ｍ２、またはＭ３受容体アンタゴニスト）、他のβ２アドレナリン受容体アゴニスト、抗感染症薬（例えば抗生物質や抗ウイルス薬）、および抗ヒスタミン薬からなる群から選択される。あらゆる好適な組み合せが考えられる。
【０３１１】
好適な抗炎症薬としてはコルチコステロイドとＮＳＡＩＤが挙げられる。本発明の化合物と組み合せで用いることができる好適なコルチコステロイドは、抗炎症活性をもつ、経口および吸入コルチコステロイドとそのプロドラッグである。例として挙げると、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、デキサメタゾン、フルチカゾンプロピオネート、６α，９α−ジフルオロ−１７α−［（２−フラニルカルボニル）オキシ］−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−フルオロメチルエステル、６α，９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−１７α−プロピオニルオキシ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−（２−オキソ−テトラヒドロ−フラン−３Ｓ−イル）エステル、ベクロメタゾンエステル（例えば１７−プロピオン酸エステルまたは１７，２１−ジプロピオン酸エステル）、ブデゾニド、フルニゾリド、モメタゾンエステル（例えばそのフロ酸エステル）、トリアムシノロンアセトニド、ロフレポニド、シクレソニド、ブチキソコルトプロピオネート、ＲＰＲ−１０６５４１、およびＳＴ−１２６である。好適なコルチコステロイドとしては、フルチカゾンプロピオネート、６α，９α−ジフルオロ−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−１７α−［（４−メチル−１，３−チアゾール−５−カルボニル）オキシ］−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−フルオロメチルエステル、および６α，９α−ジフルオロ−１７α−［（２−フラニルカルボニル）オキシ］−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−フルオロメチルエステルが挙げられ、より好ましくは６α，９α−ジフルオロ−１７α−［（２−フラニルカルボニル）オキシ］−１１β−ヒドロキシ−１６α−メチル−３−オキソ−アンドロスタ−１，４−ジエン−１７β−カルボチオ酸Ｓ−フルオロメチルエステルが挙げられる。
【０３１２】
好適なＮＳＡＩＤとしては、クロモグリコール酸ナトリウム、ネドクロミルナトリウム、ホスホジエステラーゼ（ＰＤＥ）阻害薬（例えばテオフィリン、ＰＤＥ４阻害薬、または混合ＰＤＥ３／ＰＤＥ４阻害薬）、ロイコトリエンアンタゴニスト、ロイコトリエン合成阻害薬、ｉＮＯＳ阻害薬、トリプターゼならびにエラスターゼ阻害薬、β−２インテグリンアンタゴニストならびにアデノシン受容体アゴニストもしくはアンタゴニスト（例えばアデノシン２ａアゴニスト）、サイトカインアンタゴニスト（例えばケモカインアンタゴニスト）、またはサイトカイン合成阻害薬が挙げられる。好適なその他のβ２−アドレナリン受容体アゴニストとしては、サルメテロール（例えばキシナホエートとして）、サルブタモール（例えば硫酸塩または遊離塩基として）、ホルモテロール（例えばフマレートとして）、フェノテロール、またはテルブタリン、ならびにこれらの塩が挙げられる。
【０３１３】
特に重要なのは、ホスホジエステラーゼ４（ＰＤＥ４）阻害薬もしくは混合ＰＤＥ３／ＰＤＥ４阻害薬と組み合せた式（Ｉ）の化合物の使用である。本発明のこの態様において有用なＰＤＥ４特異的阻害薬は、ＰＤＥ４酵素を阻害すると知られている化合物もしくはＰＤＥ４阻害薬として作用することが見出された化合物であって、且つＰＤＥ４と同様にＰＤＥファミリーの他のメンバーも阻害する化合物ではなくＰＤＥ４のみの阻害薬であるような化合物であればいずれの化合物であってもよい。一般にはロリプラム［rolipram］に高親和力で結合するＰＤＥ４触媒形態についてのＩＣ５０をロリプラムに低親和力で結合する触媒形態についてのＩＣ５０で割ったＩＣ５０比が約０．１以上であるＰＤＥ４阻害薬を用いるのが好ましい。本開示では、ＲおよびＳロリプラムに低親和力で結合するｃＡＭＰ触媒部位は「低親和力」結合部位（ＬＰＤＥ４）と命名され、ロリプラムに高親和力で結合するこの触媒部位の他の形態は「高親和力」結合部位（ＨＰＤＥ４）と命名される。この用語「ＨＰＤＥ４」は、ヒトＰＤＥ４を表わすのに使われる用語「ｈＰＤＥ４」と混同しないようにされたい。
【０３１４】
ＩＣ５０の決定方法が米国特許第５，９９８，４２８号明細書に開陳されている。この文献は、本明細書に開陳されているが如くに参照によりその全部が本明細書に組み込まれる。このアッセイの別の説明については、ＰＣＴ特許出願である国際公開第００／５１５９９号パンフレットも参照されたい。
【０３１５】
好適なＰＤＥ４阻害薬としては、有益な治療可能比をもつ化合物、すなわち、酵素がロリプラムに低親和力で結合する形態であるようなｃＡＭＰ触媒の活性を優先的に阻害し、それによって、ロリプラムに高親和力で結合する形態を阻害することと明らかに関連する副作用を少なくする化合物が挙げられる。このことについて別の言い方をすると、好ましい化合物は、ロリプラムに高い親和力で結合するＰＤＥ４触媒形態についてのＩＣ５０をロリプラムに低い親和力で結合する触媒形についてのＩＣ５０で割ったＩＣ５０比が、およそ０．１以上である。
【０３１６】
この基準をさらに詳細にすると、ＰＤＥ４阻害薬のＩＣ５０比が約０．１以上であり、該比が、基質として１μＭ［３Ｈ］−ｃＡＭＰを用いた場合、ロリプラムに低親和力で結合する形態のＰＤＥ４触媒活性を阻害することについてのＩＣ５０値に対する、［３Ｈ］Ｒ−ロリプラム１ｎＭがロリプラムに高親和力で結合するＰＤＥ４の形態に結合することと競合することについてのＩＣ５０値の比である。
【０３１７】
最も好適なＰＤＥ４阻害薬は、ＩＣ５０比が０．５より大きい化合物、特に比が１．０より大きいものである。好ましい化合物は：シス４−シアノ−４−（３−シクロペンチルオキシ−４−メトキシフェニル）シクロヘキサン−１−カルボン酸、２−カルボメトキシ−４−シアノ−４−（３−シクロプロピルメトキシ−４−ジフルオロメトキシフェニル）シクロヘキサン−１−オンおよびシス−［４−シアノ−４−（３−シクロプロピルメトキシ−４−ジフルオロメトキシフェニル）シクロヘキサン−１−オール］であり；これらは、低親和力結合部位に優先的に結合し且つそのＩＣ５０比が０．１以上である化合物の例である。
【０３１８】
その他の好適な薬剤化合物としては：米国特許第５，５５２，４３８号明細書に開示されているシス−４−シアノ−４−［３−（シクロペンチルオキシ）−４−メトキシフェニル］シクロヘキサン−１−カルボン酸（シロマラスト［cilomalast］とも呼ばれる）、およびその塩、エステル、プロドラッグまたは物理的変形体；elbion社のＡＷＤ−１２−２８１（Hofgen, N. et al. 15th EFMC Int Symp Med Chem (Sept 6-10, Edinburgh) 1998, Abst P.98; CAS reference No.247584020-9）；冠名ＮＣＳ−６１３（ＩＮＳＥＲＭ）の９−ベンジルアデニン誘導体；Chiroscience and Schering-Plough社のＤ−４４１８；ＣＩ−１０１８（ＰＤ−１６８７８７）と識別されPfizer社のものであるベンゾジアゼピンＰＤＥ４阻害薬；Kyowa Hakkoにより国際公開第９９／１６７６６号パンフレットで開示されているベンゾジオキソール誘導体；Kyowa Hakko社のＫ−３４；Napp社のＶ−１１２９４Ａ（Landells, L.J. et al. Eur Resp J [Annu Cong Eur Resp Soc (Sept 19-23, Geneva) 1998] 1998, 12（Suppl. 28）: Abst P2393）；Byk-Gulden社のロフルミラスト（CAS reference No.162401-32-3）およびフタラジノン（国際公開第９９／４７５０５号パンフレット、この開示内容は参照により本明細書に組み込む）；プマフェントリン［Pumafentrine］、（−）−ｐ−［（４ａＲ＊，１０ｂＳ＊）−９−エトキシ−１，２，３，４，４ａ，１０ｂ−ヘキサヒドロ−８−メトキシ−２−メチルベンゾ［ｃ］［１，６］ナフチリジン−６−イル］−Ｎ，Ｎ−ジイソプロピルベンザミド（これは混合ＰＤＥ３／ＰＤＥ４阻害薬であり、これまでにByk-Gulden社（現Altana社）により製造・公開されている）；Almirall-Prodesfarma社が開発中のアロフィリン［arofylline］；Vernalis社のＶＭ５５４／ＵＭ５６５；またはＴ−４４０（Tanabe Seiyaku; Fuji, K. et al. J Pharmacol Exp Ther, 1998, 284(1): 162）、およびＴ２５８５；が挙げられる。
【０３１９】
好適な抗コリン剤は、ムスカリン受容体にアンタゴニストとして作用する化合物、特にＭ１およびＭ２受容体のアンタゴニストである化合物である。例となる化合物には、アトロピンの類似体、スコポラミンの類似体、ホマトロピンの類似体、ヒオスシアミンの類似体により示されるように、ベラドーナ植物のアルカロイドが挙げられ、これらの化合物は、第三級アミンであり、通常塩として投与される。
【０３２０】
特に好適な抗コリン薬としては、イプラトロピウム（例えば臭化物として）［商品名Atroventで販売されている］、オキシトロピウム（例えば臭化物として）、およびチオトロピウム（例えば臭化物として）（CAS-139404-48-1）が挙げられる。また、重要なものは：メタンテリン（CAS-53-46-3）、臭化プロパンテリン（CAS-50-34-9）、臭化メチルアニソトロピンまたはＶａｌｐｉｎ５０（CAS-80-50-2）、臭化クリジニウム（Quarzan、CAS-3485-62-9）、コピルロレート［copyrrolate］（Robinul）、ヨウ化イソプロパミド（CAS-71-81-8）、臭化メペンゾレート（米国特許第２，９１８，４０８号明細書）、塩化トリジヘキセチル（Pathilone、CAS-4310-35-4）、およびヘキソシクリウムメチルスルフェート（Tral、CAS-115-63-9）である。また、塩酸シクロペントレート（CAS-5870-29-1）、トロピカミド（CAS-1508-75-4）、塩酸トリヘキシフェニジル（CAS-144-11-6）、ピレンゼピン（CAS-29868-97-1）、テレンゼピン（CAS-80880-90-9）、ＡＦ−ＤＸ１１６、またはメトクトラミン、ならびに国際公開第０１／０４１１８号パンフレットに開示されている化合物も参照されたい。
【０３２１】
好適な抗ヒスタミン薬（Ｈ１−受容体アンタゴニストともよばれる）には、Ｈ１−受容体を阻害し且つヒト用に安全である公知の多数のアンタゴニストの１つまたは複数が含まれている。いずれも、ヒスタミンとＨ１−受容体との相互作用の可逆的、競合的阻害物質である。例としては、エタノールアミン、エチレンジアミン、およびアルキルアミンが挙げられる。さらに、その外の第一世代抗ヒスタミン薬としては、ピペリジンおよびフェノチアジンに基づき特徴付けることができるものが挙げられる。非鎮静性である第二世代アンタゴニストは、その中心エチレン基（アルキルアミン）を保持しているという点においてまたはその第三級アミン基をピペリジンで真似ているという点において似たような構造・活性の関係をもっている。例としてのアンタゴニストは次の通りである。
【０３２２】
エタノールアミン：カルビノキサミンマレエート、クレマスチンフマレート、塩酸ジフェニルヒドラミン、およびジメンヒドリネート。
【０３２３】
エチレンジアミン：ピリラミンマレエート、トリペレナミンＨＣｌ、およびトリペレナミンシトレート。
【０３２４】
アルキルアミン：クロロフェニラミンおよびその塩例えばマレイン酸塩、およびアクリバスチン。
【０３２５】
ピペラジン：ヒドロキシジンＨＣｌ、ヒドロキシジンパモエート、シクリジンＨＣｌ、シクリジンラクテート、メクリジンＨＣｌ、およびセチリジンＨＣｌ。
【０３２６】
ピペリジン：アステミゾール、レボカバスチンＨＣｌ、ロラタジンまたはそのデスカルボエトキシ類似体、および塩酸テルフェナジンおよび塩酸フェキソフェナジンまたは他の医薬的に許容される塩。
【０３２７】
塩酸アゼラスチンは、ＰＤＥ４阻害薬との組み合せで使用することができるさらにもう一つのＨ１受容体アンタゴニストである。
【０３２８】
特に好適な抗ヒスタミン薬としては、メタピリレンおよびロラタジンが挙げられる。
【０３２９】
共調合適合性［co-formulation compatibility］は一般に公知の方法により実験ベースで決められ、また選ばれた薬剤ディスペンサーの動作のタイプに依存し得る。
【０３３０】
活性薬剤構成成分少なくとも３つは、好適には、抗炎症剤（例えばコルチコステロイドやＮＳＡＩＤ）、抗コリン剤（例えば、Ｍ１、Ｍ２、Ｍ１／Ｍ２またはＭ３受容体のアンタゴニスト）、他のβ２−アドレナリン受容体アゴニスト、抗感染症薬（例えば抗生物質や抗ウイルス薬）、および抗ヒスタミン薬からなる群から選択される。あらゆる好適な組み合せが考えられる。
【０３３１】
好適には、共調合適合性の構成成分はβ２−アドレナリン受容体アゴニストおよびコルチコステロイドを含んでおり、共調合不適合性の構成成分はＰＤＥ−４阻害薬、抗コリン薬またはこれらの混合物を含んでいる。β２−アドレナリン受容体アゴニストは例えばサルブタモール（例えば、遊離塩基もしくは硫酸塩として）またはサルメテロール（例えば、キシナホ酸塩として）またはホルモテロール（例えばフマル酸塩として）であり得る。コルチコステロイドは例えば、ベクロメタゾンエステル（例えば、ジプロピオネート）またはフルチカゾンエステル（例えば、プロピオネート）またはブデゾニドであり得る。
【０３３２】
１つの例では、共調合適合性の構成成分はフルチカゾンプロピオネートおよびサルメテロールもしくはその塩（特にキシナホ酸塩）を含んでおり、共調合不適合性の構成成分はＰＤＥ−４阻害薬、抗コリン薬（例えば臭化イプラトロピウムや臭化チオトロピウム）またはこれらの混合物を含んでいる。
【０３３３】
もう１つの例では、共調合適合性の構成成分はブデゾニドおよびホルモテロール（例えばフマル酸塩として）を含んでおり、共調合不適合性の構成成分はＰＤＥ−４阻害薬、抗コリン薬（例えば臭化イプラトロピウムや臭化チオトロピウム）またはこれらの混合物を含んでいる。
【０３３４】
一般に、肺気管支または肺胞領域への送達に適した粉末薬剤粒子の空力学直径は、１０マイクロメートル未満、好ましくは６マイクロメートル未満である。鼻腔、口または喉などの他の呼吸器管路部分への送達が望まれている場合は他の大きさの粒子を用いることができる。薬剤は純粋な薬物として送達することもできるが、より適切には、薬剤は、吸入に適している賦形剤（担体）と一緒に送達されるのが好ましい。好適な賦形剤としては、多糖類（すなわちデンプン、セルロースなど）、ラクトース、グルコース、マンニトール、アミノ酸、マルトデキストリンなどの有機賦形剤、および、炭酸カルシウムや塩化ナトリウムなどの無機賦形剤が挙げられる。ラクトースが好ましい賦形剤である。
【０３３５】
粉末化薬剤および／または賦形剤粒子は、在来法、例えばマイクロナイゼーション（微細化）法、ミリング（粉砕）法もしくはシーブ（篩）法により製造することができる。さらには、特定の密度、サイズ範囲、または特性をもった薬剤および／または賦形剤粉末を設計することができる。粒子は、活性剤、界面活性剤、壁形成材料、あるいは当業者が望ましいと考える他の成分を含んでいてもよい。
【０３３６】
賦形剤は、混合、共沈殿などの周知の方法により薬剤に含めることができる。賦形剤と薬物のブレンドは、典型的には、ブレンドの正確な計量と分散が行われて用量に製剤化される。標準的なブレンドは、例えば、５０マイクログラムの薬物が混合された１３０００マイクログラムのラクトースを含んでおり、賦形剤／薬物の比２６０：１が得られる。賦形剤／薬物の比が１００：１〜１：１の投薬ブレンドを用いることができる。しかしながら、賦形剤／薬物の比が非常に低いところでは、薬物用量の再現性はより変りやすくなると考えられる。
【０３３７】
本発明の薬剤ディスペンサー装置は、１つの態様では、喘息や慢性閉塞性肺障害（ＣＯＰＤ）を含めた肺および気管支管路の障害のような呼吸器障害を治療するために、薬剤を放出するのに適している。もう１つの態様では、本発明は、薬剤の全身的な循環による治療を必要とする病態、例えば片頭痛、糖尿病、痛み軽減（例えばモルヒネ吸入）を治療するために薬剤を放出するのに適している。
【０３３８】
したがって、喘息やＣＯＰＤのような呼吸器障害を治療するための本発明による装置の使用が提供される。別の態様では、本発明は、例えば喘息やＣＯＰＤのような呼吸器障害の治療方法を提供するもので、その方法は、本発明の装置から、本明細書に記載されている薬剤製品の有効量を吸入により投与することを含む。
【０３３９】
治療効果を達成するために必要とされる任意の特定の薬剤化合物またはその医薬的に許容される塩、溶媒和物もしくは生理学的に機能する誘導体の量は、当然その特定の化合物、その投与の経路、治療を受けているその患者、および治療を受けているその特定の障害または疾患とともに変るものである。本明細書における呼吸器障害を治療するための薬剤は、例えば、０．０００５ｍｇ〜１０ｍｇ、好ましくは０．００５ｍｇ〜０．５ｍｇの用量で吸入により投与することができる。ヒト成人に対する用量範囲は一般に１日あたり０．０００５ｍｇ〜１００ｍｇで、好ましくは１日あたり０．０１ｍｇ〜１ｍｇである。
【０３４０】
本開示は説明のためだけであって、本発明はそれに対する改変、変形および改良にも及ぶことは理解されると思われる。
【０３４１】
この明細書および特許請求の範囲が一部を成している本出願は、今後あり得る出願に関して優先権の基礎として使われることがあり得る。そのような今後あり得る出願の特許請求の範囲は、本明細書に記載されている特徴または特徴の組み合せを対象とし得る。それらは物クレーム、方法クレームまたは用途クレームの形をとることができ、例えば限定するものではないが、特許請求の範囲に記載の請求項の１つまたは複数を含むことできる。
【図面の簡単な説明】
【０３４２】
【図１】図１は、本発明によるディスペンサーで使用するのに適している薬剤キャリヤーの斜視図を図示するものである。
【図２】図２は、本発明による薬剤ディスペンサーの断面平面図を図示するものである。
【図３】図３は、本発明による薬剤ディスペンサーの断面平面図を図示するものである。
【図４ａ】図４ａは、薬剤が「完全に充填されている」状態にある、本発明の１つの態様による薬剤ディスペンサーの断面平面図を図示するものである。
【図４ｂ】図４ｂは、薬剤が「完全に空になった」状態にある、本発明の１つの態様による薬剤ディスペンサーの断面平面図を図示するものである。
【図５】図５は、ベースシートが連続ループ形態にある薬剤キャリヤーを有している、本発明によるさらなる薬剤ディスペンサーの断面平面図を図示するものである。
【図６ａ】図６ａは、ベースシートが連続ループ形態である薬剤キャリヤーを受け入れることが可能な、本発明によるさらなる薬剤ディスペンサーの断面平面図を図示するものである。
【図６ｂ】図６ｂは、図６ａの薬剤ディスペンサーによって薬剤キャリヤーが受け入れられている該ディスペンサーの簡略化された形態の断面斜視図を図示するものである。
【図７ａ】図７ａは、ベースシートが連続ループ形態である薬剤キャリヤーを受け入れることが可能な、本発明によるさらなる薬剤ディスペンサーの断面平面図を図示するものである。
【図７ｂ】図７ｂは、図７ａの薬剤ディスペンサーによって薬剤キャリヤーが受け入れられている該ディスペンサーの簡略化された形態の断面斜視図を図示するものである。
【図８ａ】図８ａは、細長ストリップ形態にある薬剤キャリヤーを受け入れることが可能な、本発明によるさらなる薬剤ディスペンサーの断面平面図を図示するものである。
【図８ｂ】図８ｂは、図８ａの薬剤ディスペンサーによって薬剤キャリヤーが受け入れられている該ディスペンサーの断面平面図を図示するものである。
【図９】図９は、本発明によるさらなる薬剤ディスペンサーの模式平面図を図示するものである。
【図１０】図１０は、本発明によるさらなる薬剤ディスペンサーの模式平面図を図示するものである。
【図１１】図１１は、本発明によるさらなる薬剤ディスペンサーの模式切断図を図示するものである。
【図１２ａ】図１２ａは、図１２ｂに示すような、折り畳み形態で使用するのに適した薬剤キャリヤー配置の側面図を図示するものである。
【図１２ｂ】折り畳み形態で使用するのに適した薬剤キャリヤー配置を示す。
【図１２ｃ】図１２ｃは、図１２ｂの折り畳み形態のキャリヤーを受け入れるための薬剤ディスペンサーを図示するものである。
【図１３】図１３は、本発明の薬剤ディスペンサーで使用するのに適したリッド推進装置の斜視図を図示するものである。
【図１４ａ】図１４ａは、移動式カバー推進機構がそのカバー推進動作の異なる段階にある、本発明の薬剤ディスペンサーの側面図を図示するものである。
【図１４ｂ】図１４ｂは、移動式カバー推進機構がそのカバー推進動作の異なる段階にある、本発明の薬剤ディスペンサーの側面図を図示するものである。
【図１４ｃ】図１４ｃは、移動式カバー推進機構がそのカバー推進動作の異なる段階にある、本発明の薬剤ディスペンサーの側面図を図示するものである。
【図１５】図１５は、図１４ａ〜１４ｃの薬剤ディスペンサーの内部動作部の斜視図を図示するものである。
【符号の説明】
【０３４３】
１        薬剤キャリヤー
２        ストリップ
４、６、８    ポケット
１０      ベースシート
１２      リッドシート
１００    薬剤ディスペンサー
１０１ａ、１０１ｂ  ブリスターストリップ
１０２ａ  左側チャンバー
１０２ｂ  右側チャンバー
１０４ａ、１０４ｂ  先頭ポケット
１０６ａ、１０６ｂ  割り出しホイール
１０８    開口ステーション
１１０ａ、１１０ｂ  ビーク
１１４ａ、１１４ｂ  ベース取り込みチャンバー
１１５ａ、１１５ｂ  ベースフォイルアンカースピンドル
１１６    リッド取り込みスピンドル
１１７    アーム
１１８    リッド取り込みチャンバー
１２０ａ、１２０ｂ  リッドフォイル
１２１ａ、１２１ｂ  ベースフォイル
１２２    マニホールド
１２４    放出口
【図１】
2006528500.tif 000003
【図２】
2006528500.tif 000004
【図３】
2006528500.tif 000005
【図４ａ】
2006528500.tif 000006
【図４ｂ】
2006528500.tif 000007
【図５】
2006528500.tif 000008
【図６ａ】
2006528500.tif 000009
【図６ｂ】
2006528500.tif 000010
【図７ａ】
2006528500.tif 000011
【図７ｂ】
2006528500.tif 000012
【図８ａ】
2006528500.tif 000013
【図８ｂ】
2006528500.tif 000014
【図９】
2006528500.tif 000015
【図１０】
2006528500.tif 000016
【図１１】
2006528500.tif 000017
【図１２ａ】
2006528500.tif 000018
【図１２ｂ】
2006528500.tif 000019
【図１２ｃ】
2006528500.tif 000020
【図１３】
2006528500.tif 000021
【図１４ａ】
2006528500.tif 000022
【図１４ｂ】
2006528500.tif 000023
【図１４ｃ】
2006528500.tif 000024
【図１５】
2006528500.tif 000025
【国際調査報告】
2006528500.tif 000026
2006528500.tif 000027
2006528500.tif 000028
2006528500.tif 000029
2006528500.tif 000030
2006528500.tif 000031
2006528500.tif 000032