(57)【要約】  標本検査装置は、テラヘルツ波の光線を発生する発振部１４−２と、テラヘルツ波を薬剤へと先導する光学系１４−３と、被検査物を透過したテラヘルツ波を電気信号として検出する検出部１６−４と、検出部１６−４により検出された電気信号の時系列波形と、予め求められた前記標本に特有の成分を示す時系列波形とに基づいて、標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを解析し判定するか、あるいは検出部１６−４により検出された電気信号から分光スペクトルを求め、該分光スペクトルから複数の特徴量を抽出し、抽出された特徴量と、予め求められた薬剤に特有の成分による分光スペクトル（指紋スペクトル）から抽出された特徴量と、に基づいて、薬剤に異種の薬剤が含まれているか否かを判定するコンピュータ２０と、を具備する。
2008001785.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
テラヘルツ波の光線を発生するテラヘルツ波発生部と、
前記テラヘルツ波発生部により発生されたテラヘルツ波を被検査物としての標本へと先導する光学系と、
前記標本を透過または反射したテラヘルツ出力波を電気信号として検出する検出部と、
前記検出部により検出された電気信号から分光スペクトルを求め、該分光スペクトルと、予め求められた前記標本に特有の成分による分光スペクトル（指紋スペクトル）とに基づいて、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを判定する判定部と、
を具備する標本検査装置。
【請求項２】
前記判定部は、前記求めた分光スペクトル（指紋スペクトル）から抽出した特徴量と、前記予め求められた分光スペクトル（指紋スペクトル）から抽出した特徴量とを比較し、該比較結果に基づいて前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを判定する請求項１記載の標本検査装置。
【請求項３】
前記特徴量とは、分光スペクトルの強度と、分光スペクトルを一次微分した値と、分光スペクトルを高次微分した値のいずれか１つもしくはこれらの組合せによるものである請求項２に記載の標本検査装置。
【請求項４】
前記判定部は、前記求めた分光スペクトル（指紋スペクトル）と、予め求めた分光スペクトル（指紋スペクトル）とをパターン認識によって、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを判定する請求項１記載の標本検査装置。
【請求項５】
前記テラヘルツ波発生部は、テラヘルツ波の光線を集光光束として発生し、前記光学系は、集光光束を前記標本へと先導する請求項１乃至４のいずれか１つに記載の標本検査装置。
【請求項６】
前記テラヘルツ波発生部は、テラヘルツ波の光線を平行光束として発生し、前記光学系は、平行光束のまま前記標本へと先導する請求項１乃至４のいずれか１つに記載の標本検査装置。
【請求項７】
前記テラヘルツ波発生部は、複数の標本を串刺しする様にテラヘルツ波の光線を真横から照射透過する請求項６に記載の標本検査装置。
【請求項８】
前記検出部は、空気中の水蒸気の吸収スペクトルよりも狭いスペクトル分解で検出する請求項１乃至７のいずれか１つに記載の標本検査装置。
【請求項９】
前記検出部は、空気中の水蒸気の吸収スペクトルよりも広いスペクトル分解で検出する請求項１乃至７のいずれか１つに記載の標本検査装置。
【請求項１０】
前記判定部は、前記特徴量の算出時に、前記求めた分光スペクトルから水蒸気による吸収ピークの影響を除去する請求項２、請求項３、請求項５乃至９のいずれか１つに記載の標本検査装置。
【請求項１１】
前記標本は、搬送ユニットにより一定方向に移動される請求項１乃至１０のいずれか１つに記載の標本検査装置。
【請求項１２】
テラヘルツ波発生部によりテラヘルツ波の光線を発生するステップと、
前記テラヘルツ波発生部により発生されたテラヘルツ出力波を光学系によって被検査物としての標本へと先導する先導ステップと、
前記被検査物を透過または反射したテラヘルツ波を検出部によって電気信号として検出する検出ステップと、
判定部によって、前記検出部により検出された電気信号から分光スペクトルを求め、該分光スペクトルと、予め求められた前記標本に特有の成分による分光スペクトル（指紋スペクトル）とに基づいて、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを判定する判定ステップと、
を具備する標本検査方法。
【請求項１３】
前記判定ステップは、前記求めた分光スペクトル（指紋スペクトル）から抽出した特徴量と、前記予め求められた分光スペクトル(指紋スペクトル)から抽出した特徴量とを比較し、該比較結果に基づいて前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを判定する請求項１２記載の標本検査方法。
【請求項１４】
前記特徴量とは、分光スペクトルの強度と、分光スペクトルを一次微分した値と、分光スペクトルを高次微分した値とのいずれかひとつもしくはこれらの組合せによる請求項１２に記載の標本検査方法。
【請求項１５】
前記判定ステップは、前記求めた分光スペクトルと、予め求めた分光スペクトルとをパターン認識によって、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを判定する請求項１２記載の標本検査方法。
【請求項１６】
前記テラヘルツ波発生ステップは、テラヘルツ波の光線を集光光束として発生し、前記光学系は、集光光束として前記標本へと先導する請求項１２乃至１５のいずれか１つに記載の標本検査方法。
【請求項１７】
前記テラヘルツ波発生ステップは、テラヘルツ波の光線を平行光束として発生し、前記光学系は、平行光束のまま前記標本へと先導する請求項１２乃至１５のいずれか１つに記載の標本検査方法。
【請求項１８】
前記テラヘルツ波発生ステップは、複数の標本を串刺しする様にテラヘルツ波の光線を真横から照射透過する請求項１７に記載の標本検査方法。
【請求項１９】
前記検出ステップは、空気中の水蒸気の吸収スペクトルよりも狭いスペクトル分解で検出する請求項１２乃至１８のいずれか１つに記載の標本検査方法。
【請求項２０】
前記検出ステップは、空気中の水蒸気の吸収スペクトルよりも広いスペクトル分解で検出する請求項１２乃至１８のいずれか１つに記載の標本検査方法。
【請求項２１】
前記判定ステップは、前記特徴量の算出時に、前記求めた分光スペクトルから水蒸気による吸収ピークの影響を除去する請求項１３、請求項１４、請求項１６乃至２０のいずれか１つに記載の標本検査方法。
【請求項２２】
前記標本は、搬送ユニットにより一定方向に移動される請求項１２乃至２１のいずれか１つに記載の標本検査方法。
【請求項２３】
前記光学系は、前記テラヘルツ波の光線を複数列に配置された標本に先導するために、行列状に配置された複数の光学素子からなる請求項５または請求項６に記載の標本検査装置。
【請求項２４】
テラヘルツ波の光線を発生するテラヘルツ波発生部と、
前記テラヘルツ波発生部により発生されたテラヘルツ波を被検査物としての標本へと先導する光学系と、
前記標本を透過または反射したテラヘルツ出力波を電気信号として検出する検出部と、
前記検出部により検出された電気信号の時系列波形と、予め求められた前記標本に特有の成分を示す時系列波形とに基づいて、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを解析し判定する判定部と、
を具備する標本検査装置。
【請求項２５】
前記判定部は、前記検出部により検出された電気信号の時系列波形と、予め求められた前記標本に特有の成分を示す時系列波形との波形形状のパターン認識によって、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを解析し判定する請求項２４に記載の標本検査装置。
【請求項２６】
前記テラヘルツ波発生部は、テラヘルツ波の光線を集光光束として発生し、前記光学系は、集光光束を前記標本へと先導する請求項２４又は請求項２５に記載の標本検査装置。
【請求項２７】
前記テラヘルツ波発生部は、テラヘルツ波の光線を平行光束として発生し、前記光学系は、平行光束のまま前記標本へと先導する請求項２４又は請求項２５に記載の標本検査装置。
【請求項２８】
前記標本は、搬送ユニットにより一定方向に移動される請求項２４又は請求項２５に記載の標本検査装置。
【請求項２９】
テラヘルツ波発生部によりテラヘルツ波の光線を発生するステップと、
前記テラヘルツ波発生部により発生されたテラヘルツ出力波を光学系によって被検査物としての標本へと先導する先導ステップと、
前記被検査物を透過または反射したテラヘルツ波を検出部によって電気信号として検出する検出ステップと、
判定部によって、前記検出部により検出された電気信号の時系列波形と、予め求められた前記標本に特有の成分を示す時系列波形とに基づいて、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを解析し判定する判定ステップと、
を具備する標本検査方法。
【請求項３０】
前記判定ステップは、前記検出ステップにより検出された電気信号の時系列波形と、予め求められた前記標本に特有の成分を示す時系列波形との波形形状のパターン認識によって、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを解析し判定する請求項２９に記載の標本検査方法。
【請求項３１】
前記テラヘルツ波発生ステップは、テラヘルツ波の光線を集光光束として発生し、前記光学系は、集光光束として前記標本へと先導する請求項２９又は請求項３０に記載の標本検査方法。
【請求項３２】
前記テラヘルツ波発生ステップは、テラヘルツ波の光線を平行光束として発生し、前記光学系は、平行光束のまま前記標本へと先導する請求項２９又は請求項３０に記載の標本検査方法。
【請求項３３】
前記標本は、搬送ユニットにより一定方向に移動される請求項２９又は請求項３０に記載の標本検査方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば薬剤等の標本検査装置及び標本検査方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、製薬業界においては、同一の包装ラインや同一の製造装置を用いて多品種の薬剤（錠剤、カプセルなど）を製造することが多い。この場合、特に最終段階の包装梱包工程において、異種もしくは異物、すなわち、他の種類の薬剤、他の薬物成分、薬剤・薬物以外の物質が混入する可能性があるので、通常、検査員による目視検査を行い、薬剤の色や形状から薬剤の違いを選別して他の種類の薬剤・薬物成分・薬物以外の物質の混入を防止している。【０００３】
また最近は、ＣＣＤカメラ等の画像入力部により得られた画像データを画像処理することによって、形状、面積、色などの特徴の違いにより薬剤の選別を行う薬剤検査装置が用いられている。【０００４】
さらに、近赤外をもちいて、薬剤から反射した光をスペクトルメータで分光してその違いから選別をする装置もあるが、糖衣錠などのように表面が同じ成分の場合には、利用できない等の制限がある。【０００５】
ごく最近の研究の結果、テラヘルツ領域と呼ばれるおよそ３０ギガヘルツから５テラヘルツの光波を、例えば「テラヘルツ時間領域分光法」と呼ぶ新しい分光手法によって、被測定物の物質特有の分光スペクトルの計測が可能になってきた。「テラヘルツ時間領域分光法」とは、テラヘルツ波をサンプルに放射し，サンプルを透過した後のテラヘルツ波の波形を時間分解計測し、その波形をフーリエ変換することにより周波数ごとの振幅と位相を得るという分光法である。【０００６】
特開２００５−１１４４１３は、このテラヘルツ波を被検査物の所定部位に放射することにより、物品中に特定の物質が存在するか否かを画一的に検出することができる物質検出装置を開示している。
【発明の開示】
【０００７】
しかしながら、従来の目視検査による薬剤の判別には見落としの可能性がある。また、薬剤が外見からでは判別しにくい形状のものである場合には画像処理などを行っても１００パーセントの安全を確保することができない。
【０００８】
また、特開２００５−１１４４１３号は、テラヘルツ波を被検査物に照射してその出力波を調べることにより対象物スペクトルが含有されているか否かを判別する方法を開示しているが、異種の薬剤・薬物成分・薬物以外の物質を確実に検出するための具体的な構成を開示していない。
【０００９】
本発明は、上記課題に着目してなされたものであり、その目的とするところは、異種の薬剤・薬物成分・薬物以外の物質を確実に検出することができる標本検査装置及び標本検査方法を提供することにある。
【００１０】
上記の目的を達成するために、本発明の第１の態様に係る標本検査装置は、テラヘルツ波の光線を発生するテラヘルツ波発生部と、前記テラヘルツ波発生部により発生されたテラヘルツ波を被検査物としての標本へと先導する光学系と、前記標本を透過または反射したテラヘルツ出力波を電気信号として検出する検出部と、前記検出部により検出された電気信号から分光スペクトルを求め、該分光スペクトルと、予め求められた前記標本に特有の成分による分光スペクトル（指紋スペクトル）とに基づいて、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを判定する判定部と、を具備する。
【００１１】
また、本発明の第２の態様は、第１の態様に係る標本検査装置において、前記判定部は、前記求めた分光スペクトル（指紋スペクトル）から抽出した特徴量と、前記予め求められた分光スペクトル（指紋スペクトル）から抽出した特徴量とを比較し、該比較結果に基づいて前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを判定する。
【００１２】
また、本発明の第３の態様は、第２の態様に係る標本検査装置において、前記特徴量とは、分光スペクトルの強度と、分光スペクトルを一次微分した値と、分光スペクトルを高次微分した値のいずれか１つもしくはこれらの組合せによるものである。
【００１３】
また、本発明の第４の態様は、第１の態様に係る標本検査装置において、前記判定部は、前記求めた分光スペクトル（指紋スペクトル）と、予め求めた分光スペクトル（指紋スペクトル）とをパターン認識によって、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを判定する。
【００１４】
また、本発明の第５の態様は、第１乃至第４のいずれか１つの態様に係る標本検査装置において、前記テラヘルツ波発生部は、テラヘルツ波の光線を集光光束として発生し、前記光学系は、集光光束を前記標本へと先導する。
【００１５】
また、本発明の第６の態様は、第１乃至第４のいずれか１つの態様に係る標本検査装置において、前記テラヘルツ波発生部は、テラヘルツ波の光線を平行光束として発生し、前記光学系は、平行光束のまま前記標本へと先導する。
【００１６】
また、本発明の第７の態様は、第６の態様に係る標本検査装置において、前記テラヘルツ波発生部は、複数の標本を串刺しする様にテラヘルツ波の光線を真横から照射透過するようにする。
【００１７】
また、本発明の第８の態様は、第１乃至第７のいずれか１つの態様に係る標本検査装置において、前記検出部は、空気中の水蒸気の吸収スペクトルよりも狭いスペクトル分解で検出する。
【００１８】
また、本発明の第９の態様は、第１乃至第７のいずれか１つの態様に係る標本検査装置において、前記検出部は、空気中の水蒸気の吸収スペクトルよりも広いスペクトル分解で検出する。
【００１９】
また、本発明の第１０の態様は、第２、第３、第５乃至第９のいずれか１つの態様に係る標本検査装置において、前記判定部は、前記特徴量の算出時に、前記求めた分光スペクトルから水蒸気による吸収ピークの影響を除去する。
【００２０】
また、本発明の第１１の態様は、第１乃至第１０のいずれか１つの態様に係る標本検査装置において、前記標本は、搬送ユニットにより一定方向に移動される。
【００２１】
また、本発明の第１２の態様に係る標本検査方法は、テラヘルツ波発生部によりテラヘルツ波の光線を発生するステップと、前記テラヘルツ波発生部により発生されたテラヘルツ出力波を光学系によって被検査物としての標本へと先導する先導ステップと、前記被検査物を透過または反射したテラヘルツ波を検出部によって電気信号として検出する検出ステップと、判定部によって、前記検出部により検出された電気信号から分光スペクトルを求め、該分光スペクトルと、予め求められた前記標本に特有の成分による分光スペクトル（指紋スペクトル）とに基づいて、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを判定する判定ステップと、を具備する。
【００２２】
また、本発明の第１３の態様は、第１２の態様に係る標本検査方法において、前記判定ステップは、前記求めた分光スペクトル（指紋スペクトル）から抽出した特徴量と、前記予め求められた分光スペクトル(指紋スペクトル)から抽出した特徴量とを比較し、該比較結果に基づいて前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを判定する。
【００２３】
また、本発明の第１４の態様は、第１２の態様に係る標本検査装置において、前記特徴量とは、分光スペクトルの強度と、分光スペクトルを一次微分した値と、分光スペクトルを高次微分した値とのいずれかひとつもしくはこれらの組合せによる。
【００２４】
また、本発明の第１５の態様は、第１２の態様に係る標本検査装置において、前記判定ステップは、前記求めた分光スペクトルと、予め求めた分光スペクトルとを、パターン認識によって、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを判定する。
【００２５】
また、本発明の第１６の態様は、第１２乃至第１５のいずれか１つの態様に係る標本検査装置において、前記テラヘルツ波発生ステップは、テラヘルツ波の光線を集光光束として発生し、前記光学系は、集光光束として前記標本へと先導する。
【００２６】
また、本発明の第１７の態様は、第１２乃至第１５のいずれか１つの態様に係る標本検査装置において、前記テラヘルツ波発生ステップは、テラヘルツ波の光線を平行光束として発生し、前記光学系は、平行光束のまま前記標本へと先導する。
【００２７】
また、本発明の第１８の態様は、第１７の態様に係る標本検査装置において、前記テラヘルツ波発生ステップは、複数の標本を串刺しする様にテラヘルツ波の光線を真横から照射透過するようにする。
【００２８】
また、本発明の第１９の態様は、第１２乃至第１８のいずれか１つの態様に係る標本検査装置において、前記検出ステップは、空気中の水蒸気の吸収スペクトルよりも狭いスペクトル分解で検出する。
【００２９】
また、本発明の第２０の態様は、第１２乃至第１８のいずれか１つの態様に係る標本検査装置において、前記検出ステップは、空気中の水蒸気の吸収スペクトルよりも広いスペクトル分解で検出する。
【００３０】
また、本発明の第２１の態様は、第１３、第１４、第１６乃至第２０のいずれか１つの態様に係る標本検査装置において、前記判定ステップは、前記特徴量の算出時に、前記求めた分光スペクトルから水蒸気による吸収ピークの影響を除去する。
【００３１】
また、本発明の第２２の態様は、第１２乃至第２１のいずれか１つの態様に係る標本検査装置において、前記標本は、搬送ユニットにより一定方向に移動される。
【００３２】
また、本発明の第２３の態様は、第５または第６の態様に係る標本検査装置において、前記光学系は、前記テラヘルツ波の光線を複数列に配置された標本に先導するために、行列状に配置された複数の光学素子からなる。
【００３３】
また、本発明の第２４の態様に係る標本検査装置は、テラヘルツ波の光線を発生するテラヘルツ波発生部と、前記テラヘルツ波発生部により発生されたテラヘルツ波を被検査物としての標本へと先導する光学系と、前記標本を透過または反射したテラヘルツ出力波を電気信号として検出する検出部と、前記検出部により検出された電気信号の時系列波形と、予め求められた前記標本に特有の成分を示す時系列波形とに基づいて、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを解析し判定する判定部と、を具備する。
【００３４】
また、本発明の第２５の態様は、第２４の態様に係る標本検査装置において、前記判定部は、前記検出部により検出された電気信号の時系列波形と、予め求められた前記標本に特有の成分を示す時系列波形との波形形状のパターン認識によって、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを解析し判定する。
【００３５】
また、本発明の第２６の態様は、第２４又は第２５の態様に係る標本検査装置において、前記テラヘルツ波発生部は、テラヘルツ波の光線を集光光束として発生し、前記光学系は、集光光束を前記標本へと先導する。
【００３６】
また、本発明の第２７の態様は、第２４又は第２５の態様に係る標本検査装置において、前記テラヘルツ波発生部は、テラヘルツ波の光線を平行光束として発生し、前記光学系は、平行光束のまま前記標本へと先導する。
【００３７】
また、本発明の第２８の態様は、第２４又は第２５の態様に係る標本検査装置において、前記標本は、搬送ユニットにより一定方向に移動される。
【００３８】
また、本発明の第２９の態様に係る標本検査方法は、テラヘルツ波発生部によりテラヘルツ波の光線を発生するステップと、前記テラヘルツ波発生部により発生されたテラヘルツ出力波を光学系によって被検査物としての標本へと先導する先導ステップと、前記被検査物を透過または反射したテラヘルツ波を検出部によって電気信号として検出する検出ステップと、判定部によって、前記検出部により検出された電気信号の時系列波形と、予め求められた前記標本に特有の成分を示す時系列波形とに基づいて、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを解析し判定する判定ステップと、を具備する。
【００３９】
また、本発明の第３０の態様は、第２９の態様に係る標本検査方法において、前記判定ステップは、前記検出ステップにより検出された電気信号の時系列波形と、予め求められた前記標本に特有の成分を示す時系列波形との波形形状のパターン認識によって、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを解析し判定する。
【００４０】
また、本発明の第３１の態様は、第２９又は第３０に係る標本検査方法において、前記テラヘルツ波発生ステップは、テラヘルツ波の光線を集光光束として発生し、前記光学系は、集光光束として前記標本へと先導する。
【００４１】
また、本発明の第３２の態様は、第２９又は第３０に係る標本検査方法において、前記テラヘルツ波発生ステップは、テラヘルツ波の光線を平行光束として発生し、前記光学系は、平行光束のまま前記標本へと先導する。
【００４２】
また、本発明の第３３の態様は、第２９又は第３０に係る標本検査方法において、前記標本は、搬送ユニットにより一定方向に移動される。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】図１は、本発明の一実施形態に係る薬剤検査システムの構成を示す図である。
【図２Ａ】図２Ａは、集光光束を用いたときのテラヘルツ波のようすを示す図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、集光光束を用いたときのテラヘルツ波のようすを示す図である。
【図３Ａ】図３Ａは、薬剤内に含まれる薬物の不均一性を示す図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、薬剤の厚みの特徴を示す図である。
【図４Ａ】図４Ａは、平行光束を用いて薬剤全体に放射するようすを示す図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、平行光束を用いて薬剤全体に放射するようすを示す図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、平行光束を用いて薬剤全体に放射するようすを示す図である。
【図５】図５は、平行光束を用いて複数の薬剤に同時にテラヘルツ波を放射したようすを示す図である。
【図６Ａ】図６Ａは、平行光束を薬剤の真上から放射出力するようすを示す図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、平行光束を薬剤の真横から放射出力するようすを示す図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、複数の薬剤を上方から照射する場合の構成を示す図である。
【図７Ａ】図７Ａは、平行光束を薬剤の真横から放射出力するようすを示す図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、平行光束を薬剤の真横から放射出力するようすを示す図である。
【図８】図８は、図１に示す薬剤検査装置の変形例を示す図である。
【図９】図９は、本実施形態の薬剤検査装置が適用されるＰＴＰ包装機の構成を示す図である。
【図１０】図１０は、異種薬剤の検査時に実行される異種判別アルゴリズムの詳細を示す図である。
【図１１】図１１は、入力される時系列波形を示す図である。
【図１２】図１２は、入力波形をフーリエ変換して得られる電界強度スペクトルを示す図である。
【図１３】図１３は、吸光度スペクトルの一例を示す図である。
【図１４】図１４は、透過度スペクトルに現れる水蒸気の吸収ピークを示す図である。
【図１５】図１５は、吸光度スペクトルに含まれる特徴量の一例を示す図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、電界強度スペクトルに含まれる特徴量の一例を示す図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、吸光度スペクトルに含まれる特徴量の一例を示す図である。
【図１７】図１７は、予め作成された教師データからパラメータを生成する異種学習アルゴリズムの詳細を示す図である。
【図１８】図１８は、他の実施形態を説明するための図である。
【図１９】図１９は、図８の構成の変形例を示す図である。
【図２０】図２０は、図１または図８の構成の他の変形例を示す図である。
【図２１】図２１は、時系列波形例を示す図である。
【図２２】図２２は、時系列波形例を示す図である。
【図２３】図２３は、時系列波形例を示す図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４４】
まず、本発明の概略を説明する。【００４５】
本発明の標本検査装置は、３０ギガヘルツから５テラヘルツの周波数のテラヘルツ波を発生するテラヘルツ波発生部としてのテラヘルツ光放射装置と、当該発生した光を被検査物である標本へと先導するための光学系と、標本を透過または反射したテラヘルツ出力波を電気信号として検出する検出部と、検出された電気信号から分光スペクトルを求め、該分光スペクトルと、予め求められた前記標本に特有の成分による分光スペクトルとに基づいて、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを判定する判定部とから構成される。【００４６】
ここで、被検査物としての標本は、例えば、錠剤、散剤、顆粒剤、カプセル剤、坐剤、軟膏剤等の薬剤及び試薬、注射筒、カテーテル、輸液バック等の医療器具、包帯、脱脂綿、綿棒、絆創膏、避妊器具、生理用品等の衛生用品、石鹸、口紅等の化粧品類等、ガム、飴、ラムネ、チョコレート等の菓子類、塩、砂糖、小麦粉、穀類、茶等の食品、ならびに、パスタ類等の加工食品等が挙げられるが、特にこれらに限定されるものではない。【００４７】
テラヘルツ光放射装置は、ＦＴＩＲ（フーリエ変換赤外分光光度計）の水銀灯光源や、フェムト秒レーザを利用してテラヘルツ波を発生させるフェムト秒方式等、複数の異なる波長が重なった白色光を照射する照射部、または、単色波長可変光源などの波長を変化させて複数の異なる波長を出力する照射部を含む。【００４８】
また、テラヘルツ出力波は、標本を透過した透過波（もしくはその吸収波）と、標本で反射した反射波とを含む。透過方式の場合、標本が例えばＰＶＣ（polyvinyl chloride）やＰＰ（Ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ）などのフィルムで包装されている場合には、これらを通してそのスペクトルを得ることになるが、その影響はほとんど受けることはない。予め採取したスペクトルデータを基準データとして用いてもよい。同様に、空気中に存在する水蒸気や標本に含有される水分などの外乱要因も、水蒸気の吸収スペクトルを計測し、検査することによって排除できる。なお、判定部は、検出された電気信号を処理して得られる分光スペクトルの波形と、被検査物としての標本特有の成分に着目した分光スペクトル（指紋スペクトル）の波形とを比較し、相違がある場合に異種もしくは異物であると判定する。【００４９】
あるいは、検出された電気信号を処理して得られる分光スペクトルの強度と、被検査物としての標本特有の成分に着目した分光スペクトルの強度とを比較し、相違がある場合に異種もしくは異物であると判定する。【００５０】
あるいは、検出された電気信号を処理して得られる分光スペクトルを一次微分した値と、被検査物としての標本特有の成分に着目した分光スペクトルを一次微分した値とを比較し、相違がある場合に異種もしくは異物であると判定する。【００５１】
あるいは、検出された電気信号を処理して得られる分光スペクトルを高次微分した値と、被検査物としての標本特有の成分に着目した分光スペクトルを高次微分した値とを比較し、相違がある場合に異種もしくは異物であると判定する。【００５２】
あるいは、検出された電気信号を処理して得られる分光スペクトルの強度と、一次微分した値と、高次微分した値のうちのいずれかの組合せにて、異種もしくは異物であると判定する。【００５３】
なお、標本に異種もしくは異物が含まれているか否かの判定は、分光スペクトルを求めることなしに、検出された電気信号から直接求めることも可能である。この場合の標本検査装置の構成は、３０ギガヘルツから５テラヘルツの周波数のテラヘルツ波を発生するテラヘルツ波発生部としてのテラヘルツ光放射装置と、当該発生した光を被検査物である標本へと先導するための光学系と、前記標本を透過または反射したテラヘルツ出力波を電気信号として検出する検出部と、前記検出部により検出された電気信号の時系列波形と、予め求められた前記標本に特有の成分を示す時系列波形とに基づいて、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを解析し判定する判定部とから構成される。ここで、時系列波形とは、テラヘルツ波の電場強度の時間変化を測定したものをいう。【００５４】
上記判定は、前記検出された電気信号の時系列波形と、予め求められた前記標本に特有の成分を示す時系列波形との波形形状のパターン認識によって、前記標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを解析し判定する処理を含む。【００５５】
以下、図面を参照して本発明の実施形態を詳細に説明する。【００５６】
（第１実施形態）
図１は、本発明の第１実施形態に係る薬剤検査装置の構成を示す図であり、テラヘルツ時間領域分光方式を用いた透過式による例である。【００５７】
フェムト秒光を発生するフェムト秒レーザユニット１１は、フェムト秒レーザ発振器１１−１と、フェムト秒レーザコントローラー１１−２と、チラー１１−３とから構成される。レーザコントロール用コンピュータ１０は、フェムト秒レーザユニット１１の動作を制御する。ビームスプリッタ１２は、フェムト秒レーザ発振器１１−１からのフェムト秒レーザ光を２つに分離する。ミラー等の光学素子１３，１４−１は、分離されたフェムト秒レーザ光の一方をテラヘルツ波放射ユニット１４へと導く。テラヘルツ波放射ユニット１４は、フェムト秒レーザ光に基づいてテラヘルツ波を発生する発振部１４−２と、発振部１４−２からのテラヘルツ波を出力部に導くための光学素子１４−３を備える。テラヘルツ波検出ユニット１６は、薬剤送り装置１５により搬送される薬剤を透過したテラヘルツ波を検出して電気信号に変換する検出部１６−４と、前記テラヘルツ波を検出部１６−４に導くための光学素子１６−１とを備える。テラヘルツ波放射ユニット１４と、テラヘルツ波検出ユニット１６とは光学システム２２内に配置されている。１２１で示す点線部は、集光光束部であり、テラヘルツ波がテラヘルツ波放射ユニット１４から出力された後、テラヘルツ波の光線は、薬剤上で集光されることを示している。テラヘルツ波の光線を集光することにより、強度のテラヘルツ波を放射することが可能となる。【００５８】
ビームスプリッタ１２で分離されたフェムト秒レーザ光の他方は光学遅延素子２１７に入射されて遅延される。ミラー等の光学素子１８は遅延されたフェムト秒レーザ光をテラヘルツ波検出ユニット１６の検出部１６−４に導くためのものである。この分離されたフェムト秒レーザ光は、プローブ光と呼ばれ、光学遅延ユニット２１７によって光路長を変化させてテラヘルツ波検出ユニット１６に到達するタイミングをずらしながら、テラヘルツ波の電場強度の時間変化を測定するために用いられるものである。【００５９】
なお、光学遅延ユニット２１７は、タイミング調整を行うことができれば、他のもので代用してもよい。【００６０】
電子回路１９は、クロック読取回路１９−１と、駆動制御回路１９−２と、検出信号系回路１９−３と、変調回路１９−４とを備える。クロック読取回路１９−１はオペレーション用コンピュータ２０からのクロック信号を読み取る。駆動制御回路１９−２は光学遅延ユニット２１７の可動鏡を駆動する。検出信号系回路１９−３は検出部１６−４で検出された電気信号に対して必要な処理を行う部分である。変調回路１９−４は発振部１４−２の動作を制御する。【００６１】
オペレーション用コンピュータ２０は、電子回路１９で処理されたテラヘルツ波の電場強度の時間変化を測定し、フーリエ変換によって分光スペクトルを得て、薬剤送り装置２００により送られる薬剤に異種の薬剤が存在するか否かを判定する。【００６２】
図８は、図１に示す薬剤検査装置の変形例を示す図であり、テラヘルツ波がテラヘルツ波放射ユニット１４から出力された後、テラヘルツ波検出ユニット１６に至るまで平行光束となるよう構成している。２１は平行光束部である。【００６３】
図２Ａに示すように、集光光束を用いると１点にテラヘルツ波が集中するが、例えば、図３Ａに示すように薬剤が糖衣錠である場合に、薬剤全体に異物の薬物成分が含まれているか否か、成分を検出することが難しい場合がある。また、包装された薬剤は図２Ｂに示すように、包装内で傾きが生じることがあるが、図３Ｂに示すように薬剤の中央部は厚みが厚く、周辺部は厚みが薄い場合、この傾き具合によって、検出値が変わってしまい、異種の薬剤・薬物が含まれているか否か、成分を検出することが難しい場合がある。【００６４】
このような場合に、図４Ａ乃至図４Ｃに示すような平行光束を用いることにより、薬剤の傾きを考慮せずに、薬剤全体をテラヘルツ波の放射対象とすることができ、また、平行光束を用いることにより、図５に示すように、複数の薬剤に同時にテラヘルツ波の光線を放射することができる。さらに、この平行光束を図６Ｂ、図７Ａに示すように、複数の薬剤を串刺しする様にテラヘルツ波の光線を真横から放射透過することによって、図６Ａと同じテラヘルツ波放射ユニットであっても、同時に広い範囲にわたって配置された複数の薬剤を検査することができる。これにより、テラヘルツ波放射ユニット、テラヘルツ波検出ユニットを複数台設置することなく、大量の薬剤の検査が高速に実現できる。なお、図６Ｃは図６Ａに示す構成の変形例であり、複数の薬剤３０を上方から照射する場合の構成を示している。また、図７Ｂはアルミシートを含まない測定状態を示している。【００６５】
図１９は、図８の構成の変形例を示す図である。図８の構成は一列に配置された複数の薬剤を検査する１チャネル用の薬剤検査システムであるが、多数の薬剤の検査を高速に行うために、実際には複数列に配置された薬剤を同時に計測することが望ましい。図１９は、マルチチャネル用の薬剤検査システムの構成を示す図である。ここでは図１９に示すように、テラヘルツ波放射ユニット１４は、発振部１４−２からのテラヘルツ波を、薬剤送り装置２００の搬送部に配置された複数列の薬剤３０に導くために、行列状に配置された複数の光学素子１４−３、１４−４、…１４−Ｎを備えている。また、これに対応して、テラヘルツ波検出ユニット１６は、複数列の薬剤３０を透過したテラヘルツ波を検出部１６−４に導くために、行列状に配置された複数の光学素子１６−１、１６−５、…１６−Ｎを備えている。また、光学遅延ユニット２１７で遅延されたフェムト秒レーザ光を検出部１６−４に導くために光学素子１８、１６−３が設けられている。【００６６】
図２０は、図１または図８の構成の他の変形例を示す図である。図１または図８の構成では、ビームスプリッタ１２により分離されたレーザ光はミラー等の光学素子１３，１４−１により発振部１４−２に導かれるようになっている。また、光学遅延ユニット２１７で遅延されたレーザ光はミラー等の光学素子１８により検出部１６−４に導かれるようになっている。これに対して図２０の構成では、光学素子１３，１４−１、１８を用いるのではなく、ビームスプリッタ１２と発振部１４−２間と、光学遅延ユニット２１７と検出部１６−４間のレーザ光の先導をそれぞれ光ファイバ１４−１、１４−２により行うようにしたことを特徴とする。【００６７】
次に図９を用いて第１の実施形態の具体的な処理の流れを説明する。図９は、本実施形態の薬剤検査装置が適用されるＰＴＰ（Ｐｒｅｓｓ Ｔｈｒｏｕｇｈ Ｐａｃｋａｇｅ）薬剤包装機３００の構成を示している。図１および図８のように透過方式の場合には例えば設置場所３５０に設置される。また、反射方式の場合にはアルミ包材などでシールされた以降、例えば設置場所３５１、３５２に設置される。【００６８】
シート供給部２１３から供給される包装用シート（以下、単にシートと呼ぶ）２１２には凹部２１１−１が一定間隔で二次元的に形成されている。シート２１２は薬剤供給部２１０へと搬送される。薬剤供給部２１０は内部に蓄積された各薬剤２１１を、順次搬入されてくるシート２１２の凹部２１１−１に１個づつ収納していく。通常ＰＴＰ包装機では、シートの幅方向に２０列から２８列の凹部がある。【００６９】
透過式の場合、各凹部２１１−１に薬剤が収納されたシート２１２が本実施形態の薬剤検査装置が設置された場所３５０まで搬送されると、テラヘルツ波放射ユニット１４からの３０ギガヘルツから５テラヘルツの周波数のテラヘルツ波により照射される。また、反射式の場合、各凹部２１１−１に薬剤が収納されたシート２１２が本実施形態の薬剤検査装置が設置された場所３５１まで搬送されると、テラヘルツ波放射ユニット１４からのテラヘルツ波により照射される。この時、搬送される薬剤が一定の位置にくるのと同期し、テラヘルツ放射ユニット１４からのテラヘルツ波の放射タイミングが決められる。その後、シート２１２の凹部２１１−１に収納された薬剤はシート排出部２１８を介してＰＴＰ包装機３００の外部に排出される。【００７０】
そして、該テラヘルツ波が薬剤を反射または透過した後のテラヘルツ出力波のスペクトルの特徴量と、予め設定しておいた薬剤の特徴量とを比較し、両者が一致するか否かを判別して、現在包装中の薬剤以外を検知、選別する。このようにして薬剤の全数について非接触で包装直前に異種薬剤・薬物の有無を判別することができる。【００７１】
ここで特徴量とは、分光スペクトルの強度と、分光スペクトルを一次微分した値と、分光スペクトルを高次微分した値のうちのいずれか、もしくはこれらの組合せて判断することが望ましい。【００７２】
分光スペクトルの強度、分光スペクトルを一次微分した値、分光スペクトルを高次微分した値だけで、異種薬剤・薬物の有無の判別ができる場合もあるが、分光スペクトルの強度だけでは、薬物ａと薬物ｂが同じ値になる場合がある。その場合には、たとえば、分光スペクトルを一次微分した値（傾き）との組み合わせにて判断を行うと、明確に判別できる。【００７３】
同様に、分光スペクトルを一次微分した値（傾き）だけでは、薬物ｃと薬物ｄは同じ傾きになる場合がある。その場合には、たとえば、分光スペクトルを高次微分した値との組み合わせにて判断を行うと、明確に判別できる。【００７４】
これらの特徴量にて比較判断することにより、より正確に異種薬剤・薬物の有無を判別することができる。【００７５】
以下に、異種薬剤・薬物の有無を判別するためのアルゴリズムについて説明する。図１０は、異種薬剤の検査時に実行される異種判別アルゴリズムの概略を示している。図１０において、図１に示すような電気信号がコンピュータ２０にデータとして入力される（ステップＳ１）。横軸は遅延時間であり、縦軸は電界強度である。次に入力されたテラヘルツ信号に対して離散フーリエ変換により透過光のスペクトルを算出する（ステップＳ２）。図１１はこのような透過光の電界強度のスペクトルを示している。横軸は波数ｋであり、縦軸は電界強度である。【００７６】
入力されたテラヘルツ信号をＥ（ｔ）、透過光のスペクトルをＩ（ｋ）で表すと、透過光のスペクトルＩ（ｋ）は以下の式から求めることができる。
【数１】
2008001785.tif 000003
【００７７】
次に、得られた透過光のスペクトルに対して各種の前処理を行う（ステップＳ３）。まず、リファレンス（基準）の透過光のスペクトルＩref（ｋ）と、測定した薬剤の透過光のスペクトルＩ（ｋ）とから、以下の式により透過スペクトルＴ（ｋ）と、吸光度スペクトルＡ（ｋ）とを求める。【００７８】
Ｔ（ｋ）＝Ｉ（ｋ）／Ｉref （ｋ）
Ａ（ｋ）＝（−log10（Ｔ（ｋ）2 ））
図１２は、吸光度スペクトルＡ（ｋ）の一例を示している。【００７９】
次に、求めた吸光度スペクトルＡ（ｋ）からノイズを除去するために以下の手順にしたがってスムージング処理を行う。
【数２】
2008001785.tif 000004
【００８０】
重み係数
2008001785.tif 000005
は、事前に固定値として設定してもよく、A(k)から、動的に求めても良い。
【数３】
2008001785.tif 000006
【００８１】
注目するスペクトルの特徴を残し、ノイズを低減するように重み係数  p(l)  を調整する。【００８２】
次に、求めた透過光のスペクトルＩ（ｋ）の波形のへこみを検出するために、透過光のスペクトルＩ（ｋ）をスムージングして、その包絡曲線Ｉrefｅｎｖ（ｋ）を算出する。次に、吸光度差分スペクトルＤ１（ｋ）〜Ｄｎ（ｋ）を求める。【００８３】
ここでの前処理ではさらに、水蒸気の影響を除去する処理を行う。テラヘルツ領域のスペクトルには、大気中の水蒸気による吸収ピークが多数出現する。そこで透過度スペクトル及び吸光度スペクトルをスムージングして特徴量を算出する際に水蒸気の影響を除去する必要がある。【００８４】
図１４にイメージを示すとおり、ここでは基準となる透過光のスペクトルに現れる水蒸気の吸収ピークを用い、波数ごとの重み係数を算出する。後の透過度スペクトル、吸光度スペクトルのスムージングを行う際に、この重み係数を用いることにより水蒸気吸収の影響を回避する。【００８５】
（１）包絡線の計算
リファレンスの透過光のスペクトルＩref(ｋ)を包絡線で結んだ曲線Ｉrefenv(ｋ)を生成する。【００８６】
ｉ）Ｉrefenv(ｋ)＝Ｉref(ｋ)  ｛ｋ＝１、２、…、Ｎ｝（初期値代入）
ii）Ｉref(ｋ)とＩref(ｋ＋ｎ)を結ぶ直線を求める。｛ｎ＝１、２、…、Ｎenv ｝
ｙ（ｘ）＝ｘ／ｎ・（Ｉref(ｋ＋ｎ)−Ｉref(ｋ)）＋Ｉref(ｋ)
iii)Ｉrefenv(ｋ＋ｘ)＝Ｍａｘ（Ｉrefenv(ｋ＋ｘ)、ｙ（ｘ））
iv）ｋ＝１〜（Ｎ−Ｎenv ）についてii）、iii)の計算を繰り返す。【００８７】
ｖ）Ｉrefenv(ｋ)＝Ｉrefenv(Ｎ−Ｎenv )   ｛ｋ＝Ｎ−Ｎenv ＋１〜Ｎ｝
Ｎenv ：包絡線パラメータ
（２）重み係数の計算
重み係数を以下の式により算出する。
【数４】
2008001785.tif 000007
【００８８】
Ｗ（ｋ）＝（Ｉrefenv(ｋ)／Ｉrefenv(ｋ)）Nw
Ｎｗ：重み係数パラメータ
次に、以上の方法により求めた透過スペクトルＴ（ｋ）、吸光度スペクトルＡ（ｋ）、吸光度スムージングスペクトルＡSM（ｋ）、重み係数Ｗ１（ｋ）〜Ｗｎ（ｋ）、吸光度差分スペクトルＤ１（ｋ）〜Ｄｎ（ｋ）から特徴量の抽出を行う（ステップＳ４）。【００８９】
図１５は吸光度スペクトルＡ（ｋ）の一例を示している。この波形から特徴量として吸収ピーク値（０次微分）、吸光度スペクトルの傾き（一次微分）、曲率（高次微分）などを求めることができる。図１５は６種類の薬剤についての波形を示している。
【数５】
2008001785.tif 000008
【数６】
2008001785.tif 000009
【００９０】
計算した分光スペクトルの０次からｎ次微分までの値を以下の分光スペクトルベクトル［Ｓ］で表す。
【数７】
2008001785.tif 000010
【数８】
2008001785.tif 000011
【００９１】
さらに特徴量を求めるために重み係数行列［Ｒ］を導入する。
【数９】
2008001785.tif 000012
【００９２】
求める特徴量の組をベクトル［Ｆ］とする。
【数１０】
2008001785.tif 000013
【００９３】
特徴量は次式で算出することができる。
【数１１】
2008001785.tif 000014
【００９４】
上記計算によれば、特定の波数における吸光度スペクトルの傾きや曲率といった幾何学的パラメータを特徴量として求めることができる。【００９５】
また重みベクトル［Ｗ］を導入したことにより、水蒸気による吸収の影響を排除している。【００９６】
以上の特徴量を用いたパターン認識アルゴリズム、たとえば、主成分分析・ＫＬ展開、カーネル法(サポートベクタマシン)、部分空間法・複合類似度法、ｋ−ＮＮ法（ｋ−最近傍識別法）、決定木による方法（ｄｅｃｉｓｉｏｎ ｔｒｅｅ）等により、容易に、非検査対象物に異種薬剤が含まれているか否かを判定することができる。【００９７】
図１７は、予め作成された教師データ（学習データ）からパラメータを生成する異種学習アルゴリズムの概略を示している。異種学習アルゴリズムは、図１０の異種判別アルゴリズムの異種判別（ステップＳ６）の代わりに、学習処理（ステップＳ６´）を行うようになっている。【００９８】
上記した実施形態によれば、異種の薬剤・薬物を確実に検出することができる。また、異種薬剤・薬物の混入を正確に判別できるので、製薬業界にとっては、患者に対するＰＬ上のリスクを極めて低くすることが可能になる。【００９９】
また、同時に同一薬剤であっても、全数の成分を一定許容された範囲内になっていることを生産の最終工程で確認できるため、高い品質を維持できる。【０１００】
なお、本実施例では、前処理において水蒸気による吸収ピークを数値演算にて水蒸気の影響を除去する方法について説明したが、他の実施例として、図１８に示すように、分解を変えて検出すること、また、数値演算とともに分解を変えて検出することも可能である。この場合、水蒸気の吸収スペクトルは、障害であるから、この影響を効率よく除去するためには、スペクトル分解をたとえば 水蒸気の吸収スペクトル幅よりも狭いスペクトル分解とするか、もしくは、水蒸気の吸収スペクトル幅よりも低いスペクトル分解とするとよい。【０１０１】
（第２実施形態）
第２の実施形態に係る標本検査装置および方法は、第１の実施形態同様、図１、図８、図１９、図２０、図４乃至図７の薬剤検査装置を用いて検査を行うものであるが、第１の実施形態に係る標本検査装置および方法とは異なり、テラヘルツ出力波の時系列波形の形状に着目し、この時系列波形の形状の相違から、標本に異種もしくは異物が含まれているか否かを判定する。第２の実施形態における図１、図２のオペレーション用コンピュータ２０は、電子回路１９で処理された時系列波形を得て、薬剤送り装置２００により送られる薬剤に異種の薬剤が存在するか否かを判定する。【０１０２】
テラヘルツ出力波の時系列波形とは、たとえば、図２１に示すものであり、同一成分を有する薬剤を、同一条件の下で測定した時系列波形は、同一の形状となる。よって、予めこの図２１にかかる薬剤の時系列波形を設定しておき、この設定された時系列波形と、薬剤送り装置２００により送られる薬剤の時系列波形を比較すると、この薬剤に異種もしくは異物が含まれていない場合には、図２１と同じ形状の時系列波形となるが、異種もしくは異物が含まれている場合には、図２２のように異なる形状の時系列波形（一点鎖線で示す波形）となる。【０１０３】
図２１、図２２は大気中の水蒸気による影響が存在しない例で説明したが、大気中の水蒸気が影響する場合には図２３のように、２つの時系列波形（実線（薬剤Ａ）及び一点鎖線（薬剤Ｂ）で示す波形）の形状の相違が不明確な場合がある。このために、時系列波形が同一形状か否かを判定するためには、たとえば、ＭＴＳ（Ｍａｈａｌａｎｏｂｉｓ−Ｔａｇｕｃｈｉ  Ｓｙｓｔｅｍ）法等の解析手法を用いることにより、微小な相違であっても解析し、判定することができる。ＭＴＳ法とは、あらかじめ、基準となるパターンをコンピュータに与え、対象となるパターンが基準に対してどれくらい似ているかを、マハラノビス距離で表し判定するものである。具体的には、その特徴量の統計的分布からその期待値と分布のデータを基礎とし、全ての特徴量がその期待値から分布で考えられる範囲に存在すれば同じものであると判断することができるため、この解析手法を用いて、予め設定した薬剤の時系列波形と、薬剤送り装置２００により送られる薬剤の時系列波形の形状をパターン認識にて解析し判定する。なお、解析手法については、ＭＴＳ法に限らず、他の解析方法を用いてもかまわない。【０１０４】
次に図９を用いて、第１の実施形態と異なる部分を中心に、第２の実施形態の具体的な処理の流れを説明する。【０１０５】
透過式の場合、図９の各凹部２１１−１に薬剤が収納されたシート２１２が本実施形態の薬剤検査装置が設置された場所３５０まで搬送されると、テラヘルツ波放射ユニット１４からの３０ギガヘルツから５テラヘルツの周波数のテラヘルツ波により照射される。また、反射式の場合、各凹部２１１−１に薬剤が収納されたシート２１２が本実施形態の薬剤検査装置が設置された場所３５１まで搬送されると、テラヘルツ波放射ユニット１４からのテラヘルツ波により照射される。この時、搬送される薬剤が一定の位置にくるのと同期し、テラヘルツ放射ユニット１４からのテラヘルツ波の放射タイミングが決められる。その後、シート２１２の凹部２１１−１に収納された薬剤はシート排出部２１８を介してＰＴＰ包装機３００の外部に排出される。【０１０６】
そして、該テラヘルツ波が薬剤を反射または透過した後のテラヘルツ出力波の時系列波形と、予め設定しておいた薬剤の時系列波形とを両者の波形の形状が一致するか否かＭＴＳ法等の解析手法を用いてパターン認識にて解析判定し、現在包装中の薬剤以外を検知、選別する。このようにして薬剤の全数について非接触で包装直前に異種薬剤・薬物の有無を判別することができる。【０１０７】
上記した実施形態によれば、異種の薬剤・薬物を確実に検出することができる。また、異種薬剤・薬物の混入を正確に判別できるので、製薬業界にとっては、患者に対するＰＬ上のリスクを極めて低くすることが可能になる。【０１０８】
また、同時に同一薬剤であっても、全数の成分を一定許容された範囲内になっていることを生産の最終工程で確認できるため、高い品質を維持できる。
【産業上の利用分野】
【０１０９】
本発明によれば、同一の標本の中に異種もしくは異物が含まれていることを確実に検出することができるようになる。
【図１】
2008001785.tif 000015
【図２Ａ】
2008001785.tif 000016
【図２Ｂ】
2008001785.tif 000017
【図３Ａ】
2008001785.tif 000018
【図３Ｂ】
2008001785.tif 000019
【図４Ａ】
2008001785.tif 000020
【図４Ｂ】
2008001785.tif 000021
【図４Ｃ】
2008001785.tif 000022
【図５】
2008001785.tif 000023
【図６Ａ】
2008001785.tif 000024
【図６Ｂ】
2008001785.tif 000025
【図６Ｃ】
2008001785.tif 000026
【図７Ａ】
2008001785.tif 000027
【図７Ｂ】
2008001785.tif 000028
【図８】
2008001785.tif 000029
【図９】
2008001785.tif 000030
【図１０】
2008001785.tif 000031
【図１１】
2008001785.tif 000032
【図１２】
2008001785.tif 000033
【図１３】
2008001785.tif 000034
【図１４】
2008001785.tif 000035
【図１５】
2008001785.tif 000036
【図１６Ａ】
2008001785.tif 000037
【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【国際調査報告】
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