【手続補正書】
【提出日】平成31年4月15日(2019.4.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】塞栓システム、ポリマー粒子およびポリマー粒子を製造する方法
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
送達装置と、
ポリマー粒子を含む塞栓溶液と、
を含み、
前記ポリマー粒子は、アクリレート、アクリルアミド、メタクリルアミド、メチルメタクリレート、またはそれらの組み合わせと、架橋剤と、を含み、４０μｍと１２００μｍとの間の直径を有する、
塞栓システム。
【請求項２】
前記ポリマー粒子は、加水分解又は酵素作用による分解を受け易く、５日後に前記ポリマー粒子の１０％未満が元の状態を保つように前記分解される、
請求項１に記載の塞栓システム。
【請求項３】
前記ポリマー粒子は、７５μｍと１２００μｍとの間の直径を有する、
請求項１に記載の塞栓システム。
【請求項４】
前記架橋剤は、少なくとも２つの官能基を含む、
請求項１に記載の塞栓システム。
【請求項５】
前記架橋剤は、加水分解または酵素作用による分解を受け易い少なくとも１つの結合を含む、
請求項１に記載の塞栓システム。
【請求項６】
前記架橋剤は、ビス−グリシジルアミノアルコール、
【化１】
2019039006.tif 000001
、
【化２】
2019039006.tif 000002
、
【化３】
2019039006.tif 000003
、
【化４】
2019039006.tif 000004
、
【化５】
2019039006.tif 000005
、
【化６】
2019039006.tif 000006
、
【化７】
2019039006.tif 000007
または
【化８】
2019039006.tif 000008
であり、
式中、ａ、ｂ、ｃ、ｄ、ｅおよびｆは、それぞれ独立して、１から２０である、
請求項１に記載の塞栓システム。
【請求項７】
前記少なくとも１つの結合は、エステル、チオエステル、カーボネート、マトリクスメタロプロテイナーゼにより切断可能なペプチド、マトリクスコラゲナーゼにより切断可能なペプチド、マトリクスエラスターゼにより切断可能なペプチド、マトリクスカテプシンにより切断可能なペプチド、または、それらの組み合わせである、
請求項５に記載の塞栓システム。
【請求項８】
エステル、チオエステル、カーボネート、マトリクスメタロプロテイナーゼにより切断可能なペプチド、マトリクスコラゲナーゼにより切断可能なペプチド、マトリクスエラスターゼにより切断可能なペプチド、および、マトリクスカテプシンにより切断可能なペプチドから選択される第２の結合を含む第２の架橋剤を含む、
請求項１に記載の塞栓システム。
【請求項９】
前記架橋剤は、ビス−グリシジルアミノアルコールまたは二官能性メタクリロイル−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｇｌｙ−Ｌｅｕ−ＡＥＥ−メタクリレートである、
請求項１に記載の塞栓システム。
【請求項１０】
前記送達装置は、カテーテルである、
請求項１に記載の塞栓システム。
【請求項１１】
前記送達装置は、マイクロカテーテルである、
請求項１に記載の塞栓システム。
【請求項１２】
前記送達装置は、針である、
請求項１に記載の塞栓システム。
【請求項１３】
前記送達装置および前記塞栓溶液は、減菌されている、
請求項１に記載の塞栓システム。
【請求項１４】
前記塞栓溶液は、イオン化可能な官能基を含むモノマーを含む、
請求項１に記載の塞栓システム。
【請求項１５】
前記イオン化可能な官能基は、塩基性または酸性である、
請求項１４に記載の塞栓システム。
【請求項１６】
前記塞栓溶液は、放射線不透過性造影剤を含む、
請求項１に記載の塞栓システム。
【請求項１７】
前記塞栓溶液は、染料を含む、
請求項１に記載の塞栓システム。
【請求項１８】
前記塞栓溶液は、バイアル内に供給される、
請求項１に記載の塞栓システム。
【請求項１９】
前記塞栓溶液は、シリンジ内に供給される、
請求項１に記載の塞栓システム。
【請求項２０】
前記ポリマー粒子は、０．９より大きい真円度を有する、
請求項１に記載の塞栓システム。
【請求項２１】
ポリマー粒子であって、
少なくとも１つの官能基を含む少なくとも１つのモノマー、および、
少なくとも１つの架橋剤、を含み、
前記ポリマー粒子は、４０μｍと１２００μｍとの間の直径を有し、加水分解または酵素作用による分解を受け易く、５日後に前記ポリマー粒子の１０％未満が元の状態を保つように前記分解される、
ポリマー粒子。
【請求項２２】
前記ポリマー粒子は、７５μｍと１２００μｍとの間の直径を有する、
請求項２１に記載のポリマー粒子。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの官能基は、アクリレート、アクリルアミド、メタクリレートまたはメタクリルアミドである、
請求項２１に記載のポリマー粒子。
【請求項２４】
前記少なくとも１つのモノマーは、イオン化可能な官能基を含む、
請求項２１に記載のポリマー粒子。
【請求項２５】
前記イオン化可能な官能基は、塩基性または酸性である、
請求項２４に記載のポリマー粒子。
【請求項２６】
前記少なくとも１つの架橋剤は、少なくとも２つの官能基を含む、
請求項２１に記載のポリマー粒子。
【請求項２７】
前記架橋剤は、加水分解または酵素作用による分解を受け易い少なくとも１つの結合を含む、
請求項２１に記載のポリマー粒子。
【請求項２８】
前記架橋剤は、ビス−グリシジルアミノアルコール、
【化９】
2019039006.tif 000009
、
【化１０】
2019039006.tif 000010
、
【化１１】
2019039006.tif 000011
、
【化１２】
2019039006.tif 000012
、
【化１３】
2019039006.tif 000013
、
【化１４】
2019039006.tif 000014
、
【化１５】
2019039006.tif 000015
または
【化１６】
2019039006.tif 000016
であり、
式中、ａ、ｂ、ｃ、ｄ、ｅおよびｆは、それぞれ独立して、１から２０である、
請求項２７に記載のポリマー粒子。
【請求項２９】
前記少なくとも１つの結合は、エステル、チオエステル、カーボネート、マトリクスメタロプロテイナーゼにより切断可能なペプチド、マトリクスコラゲナーゼにより切断可能なペプチド、マトリクスエラスターゼにより切断可能なペプチド、マトリクスカテプシンにより切断可能なペプチド、または、それらの組み合わせである、
請求項２７に記載のポリマー粒子。
【請求項３０】
エステル、チオエステル、カーボネート、マトリクスメタロプロテイナーゼにより切断可能なペプチド、マトリクスコラゲナーゼにより切断可能なペプチド、マトリクスエラスターゼにより切断可能なペプチド、および、マトリクスカテプシンにより切断可能なペプチドから選択される第２の結合を含む第２の架橋剤を含む、
請求項２９に記載のポリマー粒子。
【請求項３１】
前記少なくとも１つのモノマーは、ジメチルアクリルアミドであり、
前記少なくとも１つの架橋剤は、ビス−グリシジルアミノアルコールである、
請求項２１に記載のポリマー粒子。
【請求項３２】
前記少なくとも１つのモノマーは、アクリルアミドであり、
前記少なくとも１つの架橋剤は、二官能性メタクリロイル−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｇｌｙ−Ｌｅｕ−ＡＥＥ−メタクリレートである、
請求項２１に記載のポリマー粒子。
【請求項３３】
ポリマー粒子を製造する方法であって、
少なくとも１つの官能基を含む少なくとも１つのモノマーと、加水分解または酵素作用による分解を受け易い少なくとも１つの架橋剤と、開始剤とを含むプレポリマー溶液を油中において反応させることを含み、
前記ポリマー粒子は、４０μｍと１２００μｍとの間の直径を有し、５日後に前記ポリマー粒子の１０％未満が元の状態を保つように前記分解される、
ポリマー粒子を製造する方法。
【請求項３４】
前記油は、鉱油である、
請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記開始剤は、Ｎ，Ｎ，Ｎ’，Ｎ’−テトラメチルエチレンジアミンである、
請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記ポリマー粒子は、少なくとも０．９０の真円度を有する、
請求項３３に記載の方法。
【請求項３７】
前記少なくとも１つの架橋剤は、ビス−グリシジルアミノアルコール、
【化１７】
2019039006.tif 000017
、
【化１８】
2019039006.tif 000018
、
【化１９】
2019039006.tif 000019
、
【化２０】
2019039006.tif 000020
、
【化２１】
2019039006.tif 000021
、
【化２２】
2019039006.tif 000022
、
【化２３】
2019039006.tif 000023
または
【化２４】
2019039006.tif 000024
であり、
式中、ａ、ｂ、ｃ、ｄ、ｅおよびｆは、それぞれ独立して、１から２０である、
請求項３３に記載の方法。
【請求項３８】
前記ポリマー粒子は、移植後６ヶ月以内に、分解される、
請求項３３に記載の方法。
【請求項３９】
前記少なくとも１つのモノマーは、アクリルアミドであり、
前記少なくとも１つの架橋剤は、ビス−グリシジルアミノアルコールである、
請求項３３に記載の方法。
【請求項４０】
前記少なくとも１つのモノマーは、アクリルアミドであり、
前記少なくとも１つの架橋剤は、二官能性メタクリロイル−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｇｌｙ−Ｌｅｕ−ＡＥＥ−メタクリレートである、
請求項３３に記載の方法。