(57)【要約】  注射針と針基部材との接着剤に起因する異物の発生を抑制し、注射器の製造における歩留りを向上する。注射筒(２)先端に付設されるフロントアセンブリ(３)は、注射針(４)と針基部材(５)と接続ハブ(６)と保護キャップ(７)を備える。注射針(４)と針基部材(５)はエポキシ系接着剤(19)で互いに固定する。この接着剤(19)に含まれる変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量を、約１０〜約２５重量％に設定し、接着剤の粘度を約２００００〜約４００００ｍＰａ・ｓに設定する。この接着剤(19)を約１３０℃以上で約２０分加熱して硬化させる。フロントアセンブリ(３)と注射筒(２)を蒸気で滅菌したのち、接続ハブ(６)の接続部(17)を注射筒(２)の先端に外嵌固定する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
変性脂肪族エポキシ樹脂を含有するエポキシ系接着剤からなり、注射針(４)の基端部を注射筒(２)先端の針基部材(５)に接着する注射針用接着剤であって、粘度が約２００００ｍＰａ・ｓ以上であることを特徴とする、注射針用接着剤。
【請求項２】
上記の粘度が約４００００ｍＰａ・ｓ以下である、請求項１に記載の注射針用接着剤。
【請求項３】
上記の変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が約１０〜約２５重量％である、請求項１または請求項２に記載の注射針用接着剤。
【請求項４】
上記の変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が約２０重量％以下である、請求項３に記載の注射針用接着剤。
【請求項５】
さらにビスフェノールＡ型エポキシ樹脂と変性ポリアミド樹脂と酸化チタンとを含有する、請求項１から４のいずれか１項に記載の注射針用接着剤。
【請求項６】
注射針(４)を注射筒(２)先端の針基部材(５)にエポキシ系接着剤(19)で接着する注射針の接着方法であって、
上記の接着剤(19)を注射針(４)と針基部材(５)との間に充填したのち、この接着剤(19)を約１３０℃以上に加熱して硬化させることを特徴とする、注射針の接着方法。
【請求項７】
上記の加熱温度が約１４０℃以下である、請求項６に記載の注射針の接着方法。
【請求項８】
上記の硬化のための加熱時間が約５〜約３０分である、請求項６または請求項７に記載の注射針の接着方法。
【請求項９】
上記の接着剤(19)が、ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂と変性脂肪族エポキシ樹脂と変性ポリアミド樹脂と酸化チタンとを含有する、請求項６から８のいずれか１項に記載の注射針の接着方法。
【請求項１０】
上記の接着剤(19)は、変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が約１０〜約２５重量％である、請求項９に記載の注射針の接着方法。
【請求項１１】
上記の変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が約２０重量％以下である、請求項１０に記載の注射針の接着方法。
【請求項１２】
注射針(４)と針基部材(５)と接続ハブ(６)と保護キャップ(７)とを備え、
上記の注射針(４)は上記の針基部材(５)に固定され、
上記の針基部材(５)は上記の接続ハブ(６)へ着脱可能に装着され、
上記の接続ハブ(６)は注射筒(２)の先端へ固定される接続部(17)を備え、
上記の保護キャップ(７)は、注射針(４)の周囲を覆う状態で着脱可能に装着される、注射器用フロントアセンブリであって、
上記の注射針(４)と上記の針基部材(５)とが、前記の請求項１から５のいずれか１項に記載の注射針用接着剤(19)により互いに固定されていることを特徴とする、注射器用フロントアセンブリ。
【請求項１３】
注射針(４)と針基部材(５)と接続ハブ(６)と保護キャップ(７)とを備え、
上記の注射針(４)は上記の針基部材(５)に固定され、
上記の針基部材(５)は上記の接続ハブ(６)へ着脱可能に装着され、
上記の接続ハブ(６)は注射筒(２)の先端へ固定される接続部(17)を備え、
上記の保護キャップ(７)は、注射針(４)の周囲を覆う状態で着脱可能に装着される、注射器用フロントアセンブリであって、
上記の注射針(４)と上記の針基部材(５)とが、前記の請求項６から１１のいずれか１項に記載の注射針の接着方法により互いに固定されていることを特徴とする、注射器用フロントアセンブリ。
【請求項１４】
注射筒(２)の先端に針基部材(５)が付設され、この針基部材(５)に注射針(４)が固定され、この注射針(４)の周囲を覆う状態に保護キャップ(７)が着脱可能に装着された注射器であって、
上記の注射針(４)と上記の針基部材(５)とが、前記の請求項１から５のいずれか１項に記載の注射針用接着剤(19)により互いに固定されていることを特徴とする、注射器。
【請求項１５】
注射筒(２)の先端に針基部材(５)が付設され、この針基部材(５)に注射針(４)が固定され、この注射針(４)の周囲を覆う状態に保護キャップ(７)が着脱可能に装着された注射器であって、
上記の注射針(４)と上記の針基部材(５)とが、前記の請求項６から１１のいずれか１項に記載の注射針の接着方法により互いに固定されていることを特徴とする、注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は注射針の接着に用いる接着剤と注射針の接着方法に関し、さらに詳しくは、接着剤に起因する異物の発生を抑制して歩留りを向上できる、注射針用接着剤と注射針の接着方法、およびこれらを用いた注射器用フロントアセンブリ並びに注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に注射器には、注射筒の先端に、注射針と針基部材と保護キャップと接続ハブとを備えたフロントアセンブリを固定したものがある(例えば、特許文献１参照。)。
上記の接続ハブは、その接続部が注射筒の先端へ保密状に確りと固定してあり、この接続ハブに上記の針基部材が着脱可能に装着してある。この針基部材には上記の注射針の基端部が固定してあり、この注射針の周囲を覆う状態に保護キャップが着脱可能に装着してある。【０００３】
上記の注射針の基端部は針基部材へ確りと固定してあり、例えば、ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂を主成分とするエポキシ系接着剤で接着してある。即ち、針基部材の先端に設けた挿通孔に注射針の基端部が挿入され、この注射針の基端部と針基部材との間に接着剤が、保密状で且つ糸引きなどの外観不良を発生しないように充填される。従来、この接着剤は、変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量を調整して粘度を１００００ｍＰａ・ｓ程度に設定してある。【０００４】
上記のエポキシ系接着剤は加熱により硬化されるが、上記の針基部材はポリプロピレン樹脂などの合成樹脂材料で形成されることが多く、上記の硬化時にこの針基部材が熱変形せぬよう、この接着剤は１００℃前後の比較的低温で速く硬化するタイプのものが採用され、例えば１２０℃以下で硬化される。【０００５】
そして、上記の注射針やこれを備えたフロントアセンブリは、注射器の製造工程において注射筒と組み付けたのち注射薬剤を注射筒へ充填する前に、或いは注射薬剤を予め充填した注射筒と組み付ける前に、無菌室内で例えば１２１℃の蒸気により湿熱下で滅菌処理が施される。【０００６】
【特許文献１】実開平１０−２１１２８０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
上記の変性脂肪族エポキシ樹脂は硬化時の反応性が乏しく、上記の硬化温度では反応時間を長くしたとしても、未反応物が例えば２０％程度と多く残る。この未反応の変性脂肪族エポキシ樹脂は一般的に７０℃以上の水に溶解することから、上記の蒸気による滅菌処理の際に硬化した接着剤から溶出して凝縮し、滅菌処理後には異物となって注射針の針先や保護キャップの内面へ付着する場合がある。この未反応の変性脂肪族エポキシ樹脂が異物となって付着した注射器は、検品処理により外観不良品として排除されるので、歩留りの向上が容易でなく、上記の蒸気滅菌処理を工業的に実施するうえで課題となっていた。【０００８】
本発明の技術的課題は上記の問題点を解消し、接着剤に起因する異物の発生を抑制して歩留りを向上できる、注射針用接着剤と注射針の接着方法、およびこれらを用いた注射器用フロントアセンブリ並びに注射器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は上記の課題を解決するために、例えば、本発明の実施の形態を示す図１から図５に基づいて説明すると、次のように構成したものである。
即ち本発明１は注射針用接着剤に関し、変性脂肪族エポキシ樹脂を含有するエポキシ系接着剤からなり、注射針(４)の基端部を注射筒(２)先端の針基部材(５)に接着する注射針用接着剤であって、粘度が約２００００ｍＰａ・ｓ以上であることを特徴とする。【００１０】
ここで、上記の粘度の「約２００００」のように、本明細書および特許請求の範囲の記載において数値の前に付けた「約」は、±５％の誤差範囲を含む。【００１１】
上記の本発明１では、粘度が約２００００ｍＰａ・ｓ以上と高いので、変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が少なく済み、従って、硬化後の接着剤中に残存する変性脂肪族エポキシ樹脂の未反応物が低減される。【００１２】
上記の接着剤の粘度は約２００００ｍＰａ・ｓ以上であればよいが、過剰に高いと充填時の作業性が低下するなどの虞がある。このため、好ましくは約４００００ｍＰａ・ｓ以下に設定され、より好ましくは約３００００ｍＰａ・ｓ以下に設定される。これにより上記の接着剤は、糸引き等による外観不良を生じることなく、注射針と針基部材との間へ容易に充填される。【００１３】
上記の変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量は、具体的にはエポキシ系接着剤総量の約１０〜約２５重量％に設定され、好ましくは約２０重量％以下に設定される。
なお、上記の接着剤には、変性脂肪族エポキシ樹脂のほか、さらにビスフェノールＡ型エポキシ樹脂と変性ポリアミド樹脂と酸化チタンとを含有することができる。【００１４】
また本発明２は注射針の接着方法に関し、注射針(４)を注射筒(２)先端の針基部材(５)にエポキシ系接着剤(19)で接着する注射針の接着方法であって、上記の接着剤(19)を注射針(４)と針基部材(５)との間に充填したのち、この接着剤(19)を約１３０℃以上に加熱して硬化させることを特徴とする。【００１５】
この本発明２にあっては、硬化温度が約１３０℃以上の高温に設定されるので、反応性に劣る変性脂肪族エポキシ樹脂を含有していても充分に重合反応が促進され、硬化後の接着剤中に残存する変性脂肪族エポキシ樹脂の未反応物が低減される。
なおこの場合、接着剤の粘度は例えば１００００ｍＰａ・ｓ程度の低い粘度であってもよく、従って接着剤は、糸引き等の外観不良を生じることなく、注射針と針基部材との間へ容易に充填される。【００１６】
上記の接着剤を硬化させる加熱温度、即ち硬化温度は、針基部材の軟化温度よりも低温に維持する必要がある。従ってこの針基部材が、例えば１６０℃程度で軟化するポリプロピレン樹脂や他の合成樹脂材料からなる場合、上記の硬化温度は、好ましくは約１４０℃以下、より好ましくは約１３０℃に設定される。
但しこの硬化温度は、注射針や針基部材、或いは接着剤に悪影響の生じない範囲であればよく、例えばこの針基部材がステンレス鋼などのように耐熱性に優れた材質からなる場合は、硬化温度をより高温に、例えば約１５０℃に設定して未反応物の残存量を少なくすることができる。【００１７】
上記の硬化のための加熱時間は、エポキシ樹脂が充分に硬化する時間であればよく、具体的には例えば約５〜約３０分に設定され、好ましくは約１０〜約２０分に設定される。加熱時間が短いと未反応物の残存量が増加するばかりか、充分に硬化しない虞があり、一方、エポキシ樹脂が充分に硬化したのちは、加熱時間を過剰に長くしても、未反応物の残存量を一層少なくすることが困難であり、硬化処理の効率が低下するからである。【００１８】
上記のエポキシ系接着剤は、具体的にはビスフェノールＡ型エポキシ樹脂と変性脂肪族エポキシ樹脂と変性ポリアミド樹脂と酸化チタンとを含有することができる。この場合、変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量は特定の数値に限定されないが、通常、約１０〜約２５重量％に設定され、好ましくは約２０重量％以下に設定される。【００１９】
また、本発明３は注射器用フロントアセンブリに関し、注射針(４)と針基部材(５)と接続ハブ(６)と保護キャップ(７)とを備え、上記の注射針(４)は上記の針基部材(５)に固定され、上記の針基部材(５)は上記の接続ハブ(６)へ着脱可能に装着され、上記の接続ハブ(６)は注射筒(２)の先端へ固定される接続部(17)を備え、上記の保護キャップ(７)は、注射針(４)の周囲を覆う状態で着脱可能に装着される、注射器用フロントアセンブリであって、上記の注射針(４)と上記の針基部材(５)とが、上記の本発明１の注射針用接着剤(19)により互いに固定されていることを特徴とする。【００２０】
また、本発明４は注射器用フロントアセンブリに関し、注射針(４)と針基部材(５)と接続ハブ(６)と保護キャップ(７)とを備え、上記の注射針(４)は上記の針基部材(５)に固定され、上記の針基部材(５)は上記の接続ハブ(６)へ着脱可能に装着され、上記の接続ハブ(６)は注射筒(２)の先端へ固定される接続部(17)を備え、上記の保護キャップ(７)は、注射針(４)の周囲を覆う状態で着脱可能に装着される、注射器用フロントアセンブリであって、上記の注射針(４)と上記の針基部材(５)とが、上記の本発明２の注射針の接着方法により互いに固定されていることを特徴とする。【００２１】
本発明５は注射器に関し、注射筒(２)の先端に針基部材(５)が付設され、この針基部材(５)に注射針(４)が固定され、この注射針(４)の周囲を覆う状態に保護キャップ(７)が着脱可能に装着された注射器であって、上記の注射針(４)と上記の針基部材(５)とが、上記の本発明１の注射針用接着剤(19)により互いに固定されていることを特徴とする。【００２２】
本発明６は注射器に関し、注射筒(２)の先端に針基部材(５)が付設され、この針基部材(５)に注射針(４)が固定され、この注射針(４)の周囲を覆う状態に保護キャップ(７)が着脱可能に装着された注射器であって、上記の注射針(４)と上記の針基部材(５)とが、上記の本発明２の注射針の接着方法により互いに固定されていることを特徴とする。【００２３】
上記の注射筒は、特定の形状や構造に限定されず、例えば１室型のプレフィルドシリンジや２室型のプレフィルドシリンジであってもよく、或いは未充填シリンジであってもよい。
【発明の効果】
【００２４】
本発明は上記のように構成され作用することから、次の効果を奏する。【００２５】
本発明１では、接着剤の粘度が約２００００ｍＰａ・ｓ以上に設定されるので、変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が少なく済み、硬化後に残存する変性脂肪族エポキシ樹脂の未反応物を低減できる。
また本発明２では、硬化温度が約１３０℃以上の高温に設定されるので、接着剤が変性脂肪族エポキシ樹脂を含有していても充分に反応が促進され、硬化後に残存する変性脂肪族エポキシ樹脂の未反応物を低減できる。
これらの結果、本発明は接着剤に起因する異物の発生を抑制でき、注射器用フロントアセンブリや注射器の製造において歩留りを容易に向上することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の第１実施形態を示す２室型プレフィルドシリンジの断面図である。
【図２】第１実施形態の注射器用フロントアセンブリの拡大断面図である。
【図３】本発明の第２実施形態を示す１室型プレフィルドシリンジの断面図である。
【図４】接着剤の粘度と異物発生率の関係を示す対比表１である。
【図５】接着剤の硬化温度と異物発生率の関係を示す対比表２である。
【符号の説明】
【００２７】
１…注射器(２室型プレフィルドシリンジ、１室型プレフィルドシリンジ)
２…注射筒
３…注射器用フロントアセンブリ
４…注射針
５…針基部材
６…接続ハブ
７…保護キャップ
17…接続部
19…注射針用接着剤(エポキシ系接着剤)
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づき説明する。
図１と図２は本発明の第１実施形態を示し、図１は２室型プレフィルドシリンジの断面図、図２は注射器用フロントアセンブリの拡大断面図である。【００２９】
図１に示すように、この注射器(１)は注射筒(２)の先端に注射器用フロントアセンブリ(３)が固定してあり、このフロントアセンブリ(３)は、注射針(４)と針基部材(５)と接続ハブ(６)と保護キャップ(７)とを備える。【００３０】
上記の注射筒(２)は、内部がフロント栓体(８)とミドル栓体(９)とエンド栓体(10)により前側の第１室(11)と後側の第２室(12)とに区画してある。この第１室(11)には粉末状の医薬成分(13)が収容してあり、第２室(12)には溶解液又は分散液(14)が収容してある。また、注射筒(２)の側壁にはバイパス(15)が突設してある。エンド栓体(10)をプランジャー(16)で前進させるとミドル栓体(９)が前進する。そしてこのミドル栓体(９)が上記のバイパス(15)形成位置に達したときに、第１室(11)と第２室(12)とがこのバイパス(15)を介して互いに連通し、溶解液(14)が第１室に流入して医薬成分(13)が溶解又は分散される。【００３１】
上記の接続ハブ(６)は接続部(17)を備えており、この接続部(17)が上記の注射筒(２)の先端に外嵌され、保密状に確りと固定される。
図１と図２に示すように、この接続ハブ(６)の先端には上記の針基部材(５)が着脱可能に螺着してあり、この針基部材(５)の先端には挿通孔(18)が透設してある。上記の注射針(４)は基端部がこの挿通孔(18)に挿入され、エポキシ系接着剤(19)で針基部材(５)に確りと固定してある。また、この針基部材(５)には注射針(４)の周囲を覆う状態に上記の保護キャップ(７)が着脱可能に装着してある。【００３２】
上記のエポキシ系接着剤(19)は、低温速硬化性のものからなり、具体的にはビスフェノールＡ型エポキシ樹脂を主成分とし、さらに変性脂肪族エポキシ樹脂と変性ポリアミド樹脂と酸化チタンとを含有する。この接着剤の粘度は主に変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量で約１００００〜約４００００ｍＰａ・ｓの範囲内に調整されるが、この変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量を少なくして粘度を高くするのが好ましい。これらのエポキシ系接着剤(19)は、約１２０℃以上、好ましくは約１３０℃以上に加熱して硬化してある。【００３３】
次に、上記の注射器(１)の組立工程における滅菌処理の手順について説明する。
予め注射針(４)を針基部材(５)にエポキシ系接着剤(19)で接着し、この針基部材(５)を接続ハブ(６)の先端に螺着固定するとともに、注射針(４)の周囲に保護キャップ(７)を装着して図２に示す注射器用フロントアセンブリ(３)を組み立てておく。【００３４】
次いでこのフロントアセンブリ(３)と、予め各室(11・12)に医薬成分(13)と溶解液又は分散液(14)を収容しておいた注射筒(２)とを、無菌室内で所定温度の蒸気により湿熱下で滅菌処理する。そして、この滅菌処理を終えて乾燥したのち、接続ハブ(６)の接続部(17)を上記の注射筒(２)の先端に外嵌固定するとともに、注射筒(２)の後端にフィンガーグリップ(20)を外嵌固定して、注射器(１)の組立てを完了する。なお図１において、上記のエンド栓体(10)の後方にプランジャー(16)が螺着固定してあるが、製品としてはこのプランジャー(16)を取外した状態で１組にセットしてもよい。【００３５】
上記の注射器(１)は、上記の滅菌処理ののち、或いは組付行程を完了したのち、上記の注射針(４)の先端や保護キャップ(７)の内面等に異物が付着していないか等の外観検査が行われる。【００３６】
図３は本発明の第２実施形態を示す、１室型プレフィルドシリンジの断面図である。
この注射器(１)は注射筒(２)の内部がフロント栓体(８)とエンド栓体(10)により薬液収容室(21)として外部から保密状に区画してあり、この薬液収容室(21)に注射薬剤(22)が収容してある。
この第２実施形態の注射器(１)は、注射筒(２)の先端にフロントアセンブリ(３)が付設され、このフロントアセンブリ(３)が注射針(４)と針基部材(５)と接続ハブ(６)と保護キャップ(７)とを備え、注射針(４)と針基部材(５)がエポキシ系接着剤(19)で確りと固定してあるなど、他の構成は上記の第１実施形態と同様であるので、説明を省略する。【００３７】
上記の注射器(１)は、組立工程において次の手順で滅菌処理がなされる。
最初に上記のフロントアセンブリ(３)を前記の第１実施形態と同様に組み立てておき、このフロントアセンブリ(３)の接続ハブ(６)を未充填の注射筒(２)の先端に外嵌固定するとともに、注射筒(２)の後端にフィンガーグリップ(20)を外嵌固定する。【００３８】
次いで、この状態で所定温度の蒸気により湿熱下で滅菌処理し、被滅菌処理物を乾燥したのち、注射筒(２)の薬液収容室(21)に注射薬剤(22)を収容し、エンド栓体(10)で密封して注射器(１)の組立てを完了する。そして、滅菌処理ののち或いは組付行程を完了したのち、異物の付着が無いか等の外観検査が、上記の第１実施形態と同様に行われる。【００３９】
なお、この第２実施形態では、フロントアセンブリ(３)を未充填の注射筒(２)の先端に付設して滅菌処理を施したのち、注射筒(２)内に注射薬剤(22)を充填した。しかしながら本発明では、１室型プレフィルドシリンジの場合に、上記の第１実施形態と同様、フロントアセンブリと充填済み注射筒とを滅菌処理したのち、これらを互いに組付けてよいことはいうまでもない。
【実施例】
【００４０】
次に、上記の注射針と針基部材とを、接着条件を異ならせて接着したのち、滅菌処理を行い、それぞれの場合の接着剤に起因する異物の発生を目視および拡大観察により測定した。
用いた接着剤の配合は、ビスフェノールＡ型エポキシ樹脂３５〜５０重量％、変性脂肪族エポキシ樹脂１０〜２５重量％、変性ポリアミド樹脂２０〜３５重量％、酸化チタン１０〜２０重量％とした。
充填性の評価は、糸引きなどの外観不良の有無を目視で行い、外観不良の無いものを○印とし、さらに接着作業性に優れるものを◎印とした。
滅菌処理は１２１℃で２０分以上の熱負荷を加えて行い、滅菌後は機内を暖めながら真空と復圧を繰り返して被滅菌物を乾燥した。【００４１】
(１)接着剤の粘度と異物発生率との関係
・実施例１…変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が１５〜２５重量％の範囲内で接着剤の粘度を２００００ｍＰａ・ｓに調整した。接着剤は、１２０℃で２０分間加熱して硬化させた。
滅菌後に測定した結果、異物の発生率は０.１〜１.２％であった。
・実施例２…変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が１０〜２０重量％の範囲内で接着剤の粘度を３００００ｍＰａ・ｓに調整した。接着剤は、１２０℃で２０分間加熱して硬化させた。
滅菌後に測定した結果、異物の発生率は０.０〜０.５％であった。
・比較例１…変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が１５〜２５重量％の範囲内で接着剤の粘度を１００００ｍＰａ・ｓに調整した。接着剤は、１２０℃で２０分間加熱して硬化させた。
滅菌後に測定した結果、異物の発生率は約１〜１５％であった。【００４２】
上記の各実施例と比較例の測定結果を図４の対比表１に示す。
この測定結果から明らかなように、接着剤の粘度が高くなっても、注射針と針基部材との接着作業性に支障がなく、しかも、変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量を少なくして接着剤の粘度を高くすることにより、接着剤に起因する異物の発生率を大幅に低減でき、歩留りを大きく向上できることがわかった。【００４３】
(２)接着剤の硬化温度と異物発生率との関係
・実施例３…変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が１５〜２５重量％の範囲内で接着剤の粘度を１００００ｍＰａ・ｓに調整した。接着剤は、１３０℃で２０分間加熱して硬化させた。
滅菌後に測定した結果、異物の発生率は０.０〜０.３％であった。
・実施例４…変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が１５〜２５重量％の範囲内で接着剤の粘度を２００００ｍＰａ・ｓに調整した。接着剤は、１３０℃で２０分間加熱して硬化させた。
滅菌後に測定した結果、異物の発生率は皆無であった。
・実施例５…変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量が１０〜２０重量％の範囲内で接着剤の粘度を３００００ｍＰａ・ｓに調整した。接着剤は、１３０℃で２０分間加熱して硬化させた。
滅菌後に測定した結果、異物の発生率は皆無であった。【００４４】
上記の各実施例と前記の比較例１の測定結果を図５の対比表２に示す。
この測定結果の実施例３と比較例１の対比から明らかなように、変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量や接着剤の粘度が同じであっても、硬化温度を高くすることにより接着剤に起因する異物の発生率を大幅に低減でき、歩留りを大きく向上できることがわかった。
また、実施例４、５と前記の実施例１、２や比較例１との対比からも明らかなように、変性脂肪族エポキシ樹脂の含有量を少なくして接着剤の粘度を高くするとともに硬化温度を高くすることにより、異物の発生率を一層低減でき、歩留りをさらに向上できることがわかった。【００４５】
上記の各実施形態で説明した注射器やフロントアセンブリの形状、寸法、構造、材質、接着剤の配合成分や配合比率、接着剤の硬化条件、滅菌処理の条件等は、本発明の技術的思想を具体化するために例示したものであり、本発明の特許請求の範囲内において種々の変更を加え得るものである。例えば、針基部材をステンレス鋼などで形成してもよく、接着剤の硬化温度や加熱時間、滅菌処理の温度や加熱時間などについても、上記の実施例のものに限定されない。さらに上記の注射筒に充填される注射薬剤は、特定の医薬品等に限定されないことはいうまでもない。
【産業上の利用可能性】
【００４６】
本発明は、注射針と針基部材との接着が容易でありながら、しかも接着剤に起因する異物の発生を抑制して歩留りを向上できるので、例えば１室型や２室型のプレフィルドシリンジの注射器や、これに用いるフロントアセンブリに好適に用いられるが、他の注射器にも適用できることはいうまでもない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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