【手続補正書】
【提出日】令和1年8月22日(2019.8.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号７のアミノ酸配列（ＮＹＭＮＬＧＡＴ）を含む単離ペプチドであって、前記単離ペプチドの配列は、配列番号７のアミノ酸配列（ＮＹＭＮＬＧＡＴ）と同一ではないことを特徴とする単離ペプチド。
【請求項２】
配列番号８（ＣＭＴＷＮＱＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）、配列番号９（ＷＮＱＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）、配列番号１０（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）、配列番号１１（ＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）、配列番号１２（ＭＴＷＮＱＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）、配列番号１３（ＴＷＮＱＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）、配列番号１８（ＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）、配列番号１９（ＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）、配列番号２０（ＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）、配列番号２１（ＣＭＴＷＮＱＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）、配列番号２３（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）、配列番号３０（ＧＹＬＲＮＰＴＡＣ）、配列番号３１（ＧＡＬＲＮＰＴＡＬ）、配列番号３２（ＹＡＬＲＮＰＴＡＣ）、配列番号３３（ＧＬＬＲＮＰＴＡＣ）、配列番号３５（ＲＹＲＰＨＰＧＡＬ）、配列番号３６（ＹＱＲＰＨＰＧＡＬ）、配列番号３７（ＲＬＲＰＨＰＧＡＬ）、配列番号３８（ＲＩＲＰＨＰＧＡＬ）、配列番号３９（ＱＦＰＮＨＳＦＫＨＥＤＰＭＧＱ）、配列番号４１（ＨＳＦＫＨＥＤＰＹ）、配列番号４２（ＨＳＦＫＨＥＤＰＫ）、配列番号４３（ＱＦＰＮＨＳＦＫＨＥＤＰＹ）、配列番号４４（ＫＲＰＦＭＣＡＹＰＧＣＮＫ）、配列番号４６（ＫＲＰＦＭＣＡＹＰＧＣＹＫ）、配列番号４７（ＦＭＣＡＹＰＧＣＹ）、配列番号４８（ＦＭＣＡＹＰＧＣＫ）、配列番号４９（ＫＲＰＦＭＣＡＹＰＧＣＮＫＲＹ）、配列番号５０（ＳＥＫＲＰＦＭＣＡＹＰＧＣＮＫ）、および配列番号５５（ＫＲＰＦＭＣＡＹＰＧＣＹＫＲＹ）から選択されたアミノ酸配列から成ることを特徴とする単離ペプチド。
【請求項３】
配列番号１０（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）、配列番号１１（ＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）、配列番号１９（ＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）、配列番号２０（ＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）、または配列番号２３（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）を含むことを特徴とする単離ペプチド。
【請求項４】
配列番号８（ＣＭＴＷＮＱＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）、配列番号９（ＷＮＱＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）、配列番号１２（ＭＴＷＮＱＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）、配列番号１３（ＴＷＮＱＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）、配列番号１８（ＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）、配列番号２１（ＣＭＴＷＮＱＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）、配列番号３０（ＧＹＬＲＮＰＴＡＣ）、配列番号３１（ＧＡＬＲＮＰＴＡＬ）、配列番号３２（ＹＡＬＲＮＰＴＡＣ）、配列番号３３（ＧＬＬＲＮＰＴＡＣ）、配列番号３５（ＲＹＲＰＨＰＧＡＬ）、配列番号３６（ＹＱＲＰＨＰＧＡＬ）、配列番号３７（ＲＬＲＰＨＰＧＡＬ）、配列番号３８（ＲＩＲＰＨＰＧＡＬ）、配列番号３９（ＱＦＰＮＨＳＦＫＨＥＤＰＭＧＱ）、配列番号４１（ＨＳＦＫＨＥＤＰＹ）、配列番号４２（ＨＳＦＫＨＥＤＰＫ）、配列番号４３（ＱＦＰＮＨＳＦＫＨＥＤＰＹ）、配列番号４４（ＫＲＰＦＭＣＡＹＰＧＣＮＫ）、配列番号４６（ＫＲＰＦＭＣＡＹＰＧＣＹＫ）、配列番号４７（ＦＭＣＡＹＰＧＣＹ）、配列番号４８（ＦＭＣＡＹＰＧＣＫ）、配列番号４９（ＫＲＰＦＭＣＡＹＰＧＣＮＫＲＹ）、配列番号５０（ＳＥＫＲＰＦＭＣＡＹＰＧＣＮＫ）、および配列番号５５（ＫＲＰＦＭＣＡＹＰＧＣＹＫＲＹ）から選択されたアミノ酸配列を含むことを特徴とする単離ペプチド。
【請求項５】
前記単離ペプチドがＨＬＡクラスＩ分子、ＨＬＡクラスＩＩ分子、またはそれらの組み合わせに結合することを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の単離ペプチド。
【請求項６】
配列番号７のアミノ酸配列（ＮＹＭＮＬＧＡＴ）を含む単離されたクラスＩ結合ペプチドであって、前記単離されたクラスＩ結合ペプチドの配列は、配列番号７のアミノ酸配列（ＮＹＭＮＬＧＡＴ）と同一ではないことを特徴とする単離されたクラスＩ結合ペプチド。
【請求項７】
配列番号３０（ＧＹＬＲＮＰＴＡＣ）、配列番号３１（ＧＡＬＲＮＰＴＡＬ）、配列番号３２（ＹＡＬＲＮＰＴＡＣ）、配列番号３３（ＧＬＬＲＮＰＴＡＣ）、配列番号３５（ＲＹＲＰＨＰＧＡＬ）、配列番号３６（ＹＱＲＰＨＰＧＡＬ）、配列番号３７（ＲＬＲＰＨＰＧＡＬ）、配列番号３８（ＲＩＲＰＨＰＧＡＬ）、配列番号４１（ＨＳＦＫＨＥＤＰＹ）、配列番号４２（ＨＳＦＫＨＥＤＰＫ）、配列番号４７（ＦＭＣＡＹＰＧＣＹ）、および配列番号４８（ＦＭＣＡＹＰＧＣＫ）から選択されることを特徴とする単離されたクラスＩ結合ペプチド。
【請求項８】
配列番号８（ＣＭＴＷＮＱＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）、配列番号９（ＷＮＱＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）、配列番号１０（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）、配列番号１１（ＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡＡ）、配列番号１２（ＭＴＷＮＱＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）、配列番号１３（ＴＷＮＱＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）、配列番号１８（ＭＮＬＧＡＴＬＫＧ）、配列番号１９（ＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶ）、配列番号２０（ＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）、配列番号２１（ＣＭＴＷＮＱＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）、配列番号２３（ＣＭＴＷＮＹＭＮＬＧＡＴＬＫＧＶＡ）、配列番号３９（ＱＦＰＮＨＳＦＫＨＥＤＰＭＧＱ）、配列番号４３（ＱＦＰＮＨＳＦＫＨＥＤＰＹ）、配列番号４４（ＫＲＰＦＭＣＡＹＰＧＣＮＫ）、配列番号４６（ＫＲＰＦＭＣＡＹＰＧＣＹＫ）、配列番号４９（ＫＲＰＦＭＣＡＹＰＧＣＮＫＲＹ）、配列番号５０（ＳＥＫＲＰＦＭＣＡＹＰＧＣＮＫ）、および配列番号５５（ＫＲＰＦＭＣＡＹＰＧＣＹＫＲＹ）から選択されることを特徴とする単離されたクラスＩＩ結合ペプチド。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の単離ペプチドを含むペプチドをコードする核酸分子。
【請求項１０】
請求項９の核酸分子を含む発現ベクター。
【請求項１１】
前記発現ベクターは、弱毒ウイルスベクターまたはチフス菌ベクターを含む請求項１０に記載の発現ベクター。
【請求項１２】
ＷＴ１ペプチドをコードする追加の核酸分子を更に含むことを特徴とする請求項１０または１１に記載の発現ベクター。
【請求項１３】
免疫調節性化合物をさらにコードしている、請求項１０または１１に記載の発現ベクター。
【請求項１４】
前記免疫調節性化合物は、インターロイキン１〜１５、インターフェロンα、βもしくはγ、腫瘍壊死因子、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）、マクロファージコロニー刺激因子（Ｍ−ＣＳＦ）、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）、好中球活性化タンパク質（ＮＡＰ）、マクロファージ化学誘引物質および活性化因子（ＭＣＡＦ）、ランテス（ＲＡＮＴＥＳ）、またはマクロファージ炎症性ペプチドＭＩＰ−１ａおよびＭＩＰ−１ｂのいずれかであることを特徴とする請求項１３に記載の発現ベクター。
【請求項１５】
前記免疫調節性化合物は、サイトカインまたはサイトカイン受容体であることを特徴とする請求項１３に記載の発現ベクター。
【請求項１６】
前記免疫調節性化合物は、ケモカインであることを特徴とする請求項１３に記載の発現ベクター。
【請求項１７】
前記免疫調節性化合物は、補体成分であることを特徴とする請求項１３に記載の発現ベクター。
【請求項１８】
前記免疫調節性化合物は、ＯＸ４０、ＯＸ４０Ｌ（ｇｐ３４）、リンホタクチン、ＣＤ４０、ＣＤ４０Ｌ、Ｂ７．１、Ｂ７．２、トラップ（ＴＲＡＰ）、ＩＣＡＭ−１、２もしくは３、ＣＤ２８、ＣＴＬＡ−４、熱安定性抗原（ＨＳＡ）、またはコンドロイチン硫酸修飾ＭＨＣ不変鎖（Ｉｉ−ＣＳ）の発現を刺激または増強することを特徴とする請求項１３に記載の発現ベクター。
【請求項１９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の単離ペプチド、または請求項９に記載の核酸分子、または請求項１０〜１６のいずれか一項に記載の発現ベクター、および薬剤的に許容できる担体、ビヒクルまたは賦形剤を含むことを特徴とする医薬組成物。
【請求項２０】
ワクチンであって、
（ａ）請求項１〜８のいずれか一項に記載の１若しくは複数の単離ペプチドを含み、
任意選択で（ｂ）抗原提示細胞、アジュバントおよび／または担体を更に含み、かつ
任意選択で（ｃ）マルチエピトープワクチンとして機能するように構成されることを特徴とするワクチン。
【請求項２１】
前記アジュバントがＱＳ２１、フロイント不完全アジュバント、リン酸アルミニウム、水酸化アルミニウム、ＢＣＧ、ミョウバン、増殖因子、サイトカイン、ケモカイン、インターロイキン、モンタナイドＩＳＡ５１、またはＧＭ−ＣＳＦであることを特徴とする請求項２０に記載のワクチン。
【請求項２２】
ＷＴ１を発現するがんを有する対象を治療するか、もしくはＷＴ１を発現するがんの発生率または再発率を減少させる医薬を製造するための請求項１〜８のいずれか一項に記載の単離ペプチド、または請求項９に記載の核酸分子、または請求項１０〜１８のいずれか一項に記載の発現ベクター、または請求項１９に記載の医薬組成物、または請求項２０または２１に記載のワクチンの使用。
【請求項２３】
前記ＷＴ１を発現するがんが、白血病、線維形成性小円形細胞腫瘍、胃がん、結腸がん、肺がん、乳がん、胚細胞性腫瘍、卵巣がん、子宮がん、甲状腺がん、肝臓がん、腎がん、カポジ肉腫、肉腫、肝細胞がん、ウィルムス腫瘍、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）、中皮腫、または非小細胞肺がん（ＮＳＣＬＣ）であることを特徴とする請求項２２に記載の使用。
【請求項２４】
ＷＴ１を発現するがんの細胞に特異的なＣＴＬの形成および増殖を誘導する医薬を製造するための請求項１〜８のいずれか一項に記載の単離ペプチド、または請求項９に記載の核酸分子、または請求項１０〜１８のいずれか一項に記載の発現ベクター、または請求項１９に記載の医薬組成物、または請求項２０または２１に記載のワクチンの使用。
【請求項２５】
前記ＷＴ１を発現するがんが、白血病、線維形成性小円形細胞腫瘍、胃がん、結腸がん、肺がん、乳がん、胚細胞性腫瘍、卵巣がん、子宮がん、甲状腺がん、肝臓がん、腎がん、カポジ肉腫、肉腫、肝細胞がん、ウィルムス腫瘍、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）、中皮腫、または非小細胞肺がん（ＮＳＣＬＣ）であることを特徴とする請求項２４に記載の使用。
【請求項２６】
（ａ）抗原提示細胞、および（ｂ）請求項１〜８のいずれか一項に記載の単離ペプチド、または請求項９に記載の核酸分子、または請求項１０〜１８のいずれか一項に記載の発現ベクター、または請求項１９に記載の医薬組成物を含む医薬組成物。