(57)【要約】  本発明は、体内に挿入され、穿孔を縫合する縫合糸が接続され、組織に留置される細長のアンカーを放出する縫合器であって、手元側の近位端から組織に導入される遠位端まで延び、可撓性を有するベースと、前記ベースの遠位端に配置され、内部に前記アンカーを複数収容可能で、前記アンカーを放出する先端が前記ベースの近位端の方向に略向けられているアンカー保持具と、前記アンカー保持具の先端位置を変更するために設けられ、前記アンカー保持具を前記ベースの長さ方向の軸線に対して交差する方向に移動させる先端位置変更機構と、手元側で前記先端位置変更機構を操作し、前記アンカー保持具の先端位置を操作する位置操作装置と、を備える縫合器とした。
2007037335.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内に挿入され、穿孔を縫合する縫合糸が接続され、組織に留置される細長のアンカーを放出する縫合器であって、
手元側の近位端から組織に導入される遠位端まで延び、可撓性を有するベースと、
前記ベースの遠位端に配置され、内部に前記アンカーを複数収容可能で、前記アンカーを放出する先端が前記ベースの近位端の方向に略向けられているアンカー保持具と、
前記アンカー保持具の先端位置を変更するために設けられ、前記アンカー保持具を前記ベースの長さ方向の軸線に対して交差する方向に移動させる先端位置変更機構と、
手元側で前記先端位置変更機構を操作し、前記アンカー保持具の先端位置を操作する位置操作装置と、
を備える縫合器。
【請求項２】
前記先端位置変更機構は、前記アンカー保持具を前記ベースの長さ方向の軸線からオフセットした位置に移動させることで位置を変更する請求項１に記載の縫合器。
【請求項３】
前記先端位置変更機構は、前記アンカー保持具を前記ベースの長さ方向の軸線に対して傾けることで位置を変更する請求項１に記載の縫合器。
【請求項４】
前記アンカー保持具は、先端に鋭利な端部を有する針である請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の縫合器。
【請求項５】
前記アンカー保持具の先端は、中空の針からなり、前記針の中に前記アンカーが配置されている請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の縫合器。
【請求項６】
前記アンカーを磁力を吸着する吸着具をさらに備え、前記吸着具は前記ベースに沿って進退自在に配置されており、前記アンカー及び前記吸着具は共に磁性体から製造されており、その一方は磁石である請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の縫合器。
【請求項７】
体内に挿入され、穿孔を縫合する縫合糸が接続され、組織に留置される細長のアンカーを放出する縫合器であって、
手元側の近位端から組織に導入される遠位端まで延び、可撓性を有するベースと、
前記ベースの遠位端に配置され、内部に前記アンカーを複数収容可能で、前記アンカーを放出する先端が前記ベースの遠位端側に配置されているアンカー保持具と、
前記アンカー保持具の先端位置を偏向するために設けられ、前記アンカー保持具の先端を前記ベースの遠位端から近位端に向かう方向に偏向させる偏向機構と、
手元側で前記偏向機構を操作し、前記アンカー保持具の先端位置を操作する位置操作装置と、
を備える縫合器。
【請求項８】
前記先端位置変更機構は、前記アンカー保持具を前記ベースの長さ方向の軸線に対して傾けることで位置を変更する請求項７に記載の縫合器。
【請求項９】
前記アンカー保持具は、先端に鋭利な端部を有する針である請求項７又は請求項８に記載の縫合器。
【請求項１０】
前記アンカー保持具の先端は、中空の針からなり、前記針の中に前記アンカーが配置されている請求項７又は請求項８に記載の縫合器。
【請求項１１】
前記アンカーを磁力を吸着する吸着具をさらに備え、前記吸着具は前記ベースに沿って進退自在に配置されており、前記アンカー及び前記吸着具は共に磁性体から製造されており、その一方は磁石である請求項７から請求項１０のいずれか一項に記載の縫合器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、経口的に、又は経肛門的に縫合具を挿入して穿孔を縫合する縫合器に関する。例えば、管腔器官の壁に形成された穿孔を縫合する縫合器に関する。
本願は、２００５年９月２８日に出願された米国特許出願第１１／２３８０１６号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
【背景技術】
【０００２】
患者の体内で処置を行う際には、外科手術によって患者の体を切開する場合と、経口内視鏡的な、又は経肛門内視鏡的な処置とがあげられる。外科手術で腹部の穿孔を縫合する方法は、米国特許第６０６６１４６号の図６ａ〜６ｃに示されている。この縫合方法では、針が穿孔付近の組織に穿刺され、針から縫合糸の付いたアンカーが押し出される。針を組織から抜いた後、穿孔を挟む２本の縫合糸を結ぶと穿孔が塞がれる。
内視鏡を用いた処置は、内視鏡のチャンネルに鉗子、高周波処置具、切開具、縫合具などを通して行う。例えば、口や肛門などの生体内の自然の開口を介して管腔内に挿入された内視鏡を用いて腹腔内で医療行為を行う場合、腹腔内から組織を切除あるいは切開して孔を形成し、この孔を介して管腔内から腹腔内にアプローチして医療行為を行う。医療行為を行った後、形成された孔は縫合具で縫合される。【０００３】
ここで、管腔器官内で縫合を行う方法は、例えば、日本国特許出願の特開２００４−６０１の図６から図９に示されている。この縫合方法では、組織がオーバーチューブ内に引き込まれ、この組織の手前側から先端側に向かって針が貫通させられる。針の内部からは、縫合糸の付いたアンカーが組織の先端側に押し出される。その後、針を引き抜くと、縫合糸が組織に貫通するので、この縫合糸で組織を締め付ける。また、米国特許第５２９７５３６号の図１、図４、図５Ａ〜５Ｃに示す方法がある。この方法で、軟性内視鏡は、口経由又は肛門経由で穿孔の近傍に挿入される。穿孔の周囲の組織は、軟性内視鏡のチューブで吸引される。チューブ外側に装着されているＯリングをチューブ先端から押し出すと、吸引した組織がＯリングでクランプされる。
【特許文献１】米国特許第６０６６１４６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、穿孔の周囲の組織の縫合糸を通すときは、周囲の他の臓器などがないことを確認する必要がある。しかしながら、従来の縫合器では他の臓器を確認することが困難であった。ここで、穿孔の周囲の組織を外側から内側に向けて針を穿通すれば、針が組織を穿通したことを容易に確認できるが、従来の縫合器では穿孔を通って器官の外側に突出させた状態で針を外側から内側に穿通させることは容易でなかった。
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、穿孔を縫合する縫合具を外側から内側に確実に穿通できるようにすることを主な目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、体内に挿入され、穿孔を縫合する縫合糸が接続され、組織に留置される細長のアンカーを放出する縫合器であって、手元側の近位端から組織に導入される遠位端まで延び、可撓性を有するベースと、前記ベースの遠位端に配置され、内部に前記アンカーを複数収容可能で、前記アンカーを放出する先端が前記ベースの近位端の方向に略向けられているアンカー保持具と、前記アンカー保持具の先端位置を変更するために設けられ、前記アンカー保持具を前記ベースの長さ方向の軸線に対して交差する方向に移動させる先端位置変更機構と、手元側で前記先端位置変更機構を操作し、前記アンカー保持具の先端位置を操作する位置操作装置と、を備える縫合器とした。
この縫合器では、穿孔を通してアンカー保持具を外側に配置したら、位置操作装置で先端位置変更機構を駆動させて、アンカー保持具をベースの長さ方向の軸線に対して交差する方向に移動させる。この状態でベースを引き戻すと、アンカー保持具が穿孔の周囲の組織を外側から内側に向けて通るので、アンカー保持具の先端からアンカーを押し出すと、縫合糸が組織を貫通した状態でアンカーを放出できる。【０００６】
本発明は、請求項１に記載の縫合器において、前記先端位置変更機構は、前記アンカー保持具を前記ベースの長さ方向の軸線からオフセットした位置に移動させることで位置を変更する。
この縫合器では、アンカー保持具をベースの軸線に対してオフセットさせると、アンカー保持具の先端を穿孔の周囲の組織に向けることができる。【０００７】
本発明は、請求項１に記載の縫合器において、前記先端位置変更機構は、前記アンカー保持具を前記ベースの長さ方向の軸線に対して傾けることで位置を変更する。
この縫合器では、アンカー保持具を傾けることで、アンカー保持具の先端を穿孔の周囲の組織に向けることができる。【０００８】
本発明は、請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の縫合器において、前記アンカー保持具は、先端に鋭利な端部を有する針である。
この縫合器では、アンカー保持具で組織を穿通することができるので、他の処置具などで予め組織に孔を形成する必要がなくなる。【０００９】
本発明は、請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の縫合器において、前記アンカー保持具の先端は、中空の針からなり、前記針の中に前記アンカーが配置されている。
この縫合器では、アンカー保持具で組織を穿通したときに、そのままアンカーを押し出して放出することができる。【００１０】
本発明は、請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の縫合器において、前記アンカーを磁力を吸着する吸着具をさらに備え、前記吸着具は前記ベースに沿って進退自在に配置されており、前記アンカー及び前記吸着具は共に磁性体から製造されており、その一方は磁石である。
この縫合器では、吸着具をアンカーに近づけると、アンカーがアンカー保持具から放出される。【００１１】
本発明は、体内に挿入され、穿孔を縫合する縫合糸が接続され、組織に留置される細長のアンカーを放出する縫合器であって、手元側の近位端から組織に導入される遠位端まで延び、可撓性を有するベースと、前記ベースの遠位端に配置され、内部に前記アンカーを複数収容可能で、前記アンカーを放出する先端が前記ベースの遠位端側に配置されているアンカー保持具と、前記アンカー保持具の先端位置を偏向するために設けられ、前記アンカー保持具の先端を前記ベースの遠位端から近位端に向かう方向に偏向させる偏向機構と、手元側で前記偏向機構を操作し、前記アンカー保持具の先端位置を操作する位置操作装置と、を備える縫合器とした。
この縫合器では、アンカー保持具を穿孔を通して外側に配置したら、位置操作装置で偏向機構を駆動させて、アンカー保持具の向きをベースの近位端側に向けさせる。この状態でベースを引き戻すと、アンカー保持具が穿孔の周囲の組織を外側から内側に向けて通るので、アンカー保持具の先端からアンカーを押し出すと、縫合糸が組織を貫通した状態でアンカーが留置される。【００１２】
本発明は、請求項７に記載の縫合器において、前記先端位置変更機構は、前記アンカー保持具を前記ベースの長さ方向の軸線に対して傾けることで位置を変更する。
この縫合器では、アンカー保持具を傾けることで、アンカー保持具の先端を穿孔の周囲の組織に向けることができる。【００１３】
本発明は、請求項７又は請求項８に記載の縫合器において、前記アンカー保持具は、先端に鋭利な端部を有する針である。
この縫合器では、アンカー保持具で組織を穿通することができるので、他の処置具などで予め組織に孔を形成する必要がなくなる。【００１４】
本発明は、請求項７又は請求項８に記載の縫合器において、前記アンカー保持具の先端は、中空の針からなり、前記針の中に前記アンカーが配置されている。
この縫合器では、アンカー保持具で組織を穿通したときに、そのままアンカーを押し出して放出することができる。【００１５】
本発明は、請求項７から請求項１０のいずれか一項に記載の縫合器において、前記アンカーを磁力を吸着する吸着具をさらに備え、前記吸着具は前記ベースに沿って進退自在に配置されており、前記アンカー及び前記吸着具は共に磁性体から製造されており、その一方は磁石である。
この縫合器では、吸着具をアンカーに近づけると、アンカーがアンカー保持具から放出される。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、ベースを穿孔に通した状態で、アンカー保持具を展開させて穿孔の周囲の組織に向けることが可能になるので、この状態でアンカー保持具を組織に対して移動させれば、組織の外側から内側に貫通させることができる。したがって、簡単な操作で組織の外側から内側に向けてアンカーを放出できるようになる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】内視鏡及び縫合器の概略構成を示す図である。
【図２】縫合器及び内視鏡の先端部分の断面図である。
【図３】縫合器及び内視鏡の先端部分の斜視図である。
【図４】縫合具の構成を示す図である。
【図５】患者の胃に内視鏡を挿入し、胃内から穿孔を観察するステップを示す概略図である。
【図６】胃の外部側を観察するステップを示す概略図である。
【図７】縫合器の針で組織を穿刺するステップを示す概略図である。
【図８】針からアンカーを胃の外部側に押し出すステップを示す概略図である。
【図９】アンカーを２つとも胃の外部側に留置した概略図である。
【図１０】縫合具で穿孔を締め付けるステップを示す概略図である。
【図１１】鉗子で縫合具を把持する動作を説明する概略図である。
【図１２】鉗子で縫合具で穿孔を縫合した図である。
【図１３】圧排装置の一例であるロッドを示す概略図である。
【図１４】圧排装置の一例であるバルーンカテーテルを示す概略図である。
【図１５】バルーンを膨張させたバルーンカテーテルを示す概略図である。
【図１６】圧排装置の一例である鉗子を示す概略図である。
【図１７】内視鏡と縫合器の組み合わせの一例を示す概略図である。
【図１８】内視鏡と縫合器の組み合わせの一例を示す概略図である。
【図１９】オーバーチューブを用いた内視鏡と縫合器の組み合わせの一例を示す概略図である。
【図２０】内視鏡と観察装置の組み合わせの一例を示す概略図である。
【図２１】内視鏡と縫合器の組み合わせの一例を示す概略図である。
【図２２】オーバーチューブを用いた内視鏡と縫合器の組み合わせの一例を示す概略図である。
【図２３】胃の外部側を観察するステップを示す概略図である。
【図２４】胃の外部側から縫合器の針で組織を穿刺するステップを示す概略図である。
【図２５】針からアンカーを胃の内部側に押し出すステップを示す概略図である。
【図２６】アンカーを２つとも胃の外部側に留置した概略図である。
【図２７】縫合具で穿孔を締め付けるステップを示す概略図である。
【図２８】鉗子で縫合具を把持する動作を説明する概略図である。
【図２９】鉗子で縫合具で穿孔を縫合した図である。
【図３０】胃の外部側を観察するステップを示す概略図である。
【図３１】縫合器の針で組織を穿刺するステップを示す概略図である。
【図３２】針からアンカーを胃の内部側に押し出すステップを示す概略図である。
【図３３】アンカーを２つとも胃の外部側に留置した概略図である。
【図３４】縫合具で穿孔を締め付けるステップを示す概略図である。
【図３５】胃の内部側と外部側とを内視鏡で観察した後に、胃の内部側から針を刺入する方法を説明する概略図である。
【図３６】内視鏡と縫合器の組み合わせの一例を示す概略図である。
【図３７】縫合器の先端部分の構成を拡大して示す図である。
【図３８】縫合器の先端部分の構成を示す図３７のＡ矢視図である。
【図３９】内視鏡に通した縫合器の操作部の構成を説明する図である。
【図４０】縫合器の一対の鉗子片を開いた状態を示し、手技を説明する図である。
【図４１】針で組織を外側から内側に向けて穿通し、１つ目のアンカーを押し出して放出した図である。
【図４２】穿孔を中心にして反端側の組織に針を穿通し、２つ目のアンカーを押し出して放出した図である。
【図４３】針を回転自在に備える縫合器の先端部分の拡大図である。
【図４４】内視鏡に通した縫合器の操作部の構成を説明する図である。
【図４５】針を開いて状態を示し、組織に針を穿通する手技を説明する図である。
【図４６】組織を穿通した針にプッシャを近づけてアンカーを引き出す動作を説明する図である。
【図４７】プッシャにアンカーを吸い付けて引っ張る動作を説明する図である。
【図４８】プッシャからアンカーを引き離して離脱させた図である。
【図４９】針が略Ｕ字状に湾曲した縫合器の先端部分の拡大図である。
【図５０】針を第二のルーメンから抜き出して展開させた図である。
【図５１】針を第二のルーメンに収容したままで穿孔から外側に突出させた図である。
【図５２】針を第二のルーメンから抜き出して組織に向けて展開させた図である。
【図５３】針の向きを変更する湾曲部を有する縫合器の先端部分を拡大して示す図である。
【図５４】湾曲部を湾曲させた図である。
【図５５】シースの先端部にバルーンを有する縫合器の先端部分を拡大して示す図である。
【図５６】バルーンを膨張させてシースを湾曲させた図である。
【図５７】図５６のＢ−Ｂ線に沿った断面図である。
【図５８】バルーンを膨張させてシースを湾曲させると共に、外部臓器を圧排した図である。
【図５９】シースの先端部が略９０°湾曲し、かつ挙上フックを有する縫合器の先端部分を拡大して示す図である。
【図６０】内視鏡に通した縫合器の操作部の構成を説明する図である
【図６１】挙上フックで穿孔の周囲の組織を引っかける動作を説明する図である。
【図６２】縫合器を引いて挙上フックで引っかけた組織を引き寄せ、針を組織に穿通させた図である。
【図６３】針を有しない縫合器の先端部の断面形状を示す図である。
【図６４】図６３に示す縫合器の先端部の斜視図である。
【図６５】縫合器と共に使用する処置具の一例としての高周波メスを示す図である。
【図６６】手技を説明する図であって、高周波メスで小切開孔を形成する図である。
【図６７】図６７を側方からみた図である。
【図６８】縫合器の外シースを湾曲させて小切開孔を通す手技を説明する図である。
【図６９】アンカーを胃内に押し出して放出した図である。
【図７０】多数の縫合具の締め付け順番を説明するための図である。
【符号の説明】
【００１８】
１３      内シース（ベース、アンカー保持具）
１６      縫合具
１７，１２１，１４５，１９０      操作部（位置操作装置）
２７，１４１      アンカー
４２      穿孔
１０１，１３１，１５１，１６１，１７１，１８１      縫合器
１０２，１５２，１６２      シース（ベース）
１０３      処置部（先端位置変更機構）
１１２，１３９，１６３，１８３，１９３    針（アンカー保持具）
１１２Ａ，１３９Ａ，１６３Ａ      鋭利な端部
１０６      第二の鉗子片（開閉部材）
１３４      ルーメン
１４０      操作ワイヤ（先端位置変更機構）
１５３，１８４      第一のルーメン
１５４      第二のルーメン
１６３Ａ      先端部
１６４      湾曲部（偏向機構）
１６８      湾曲制御部材（形状記憶合金）
１７３      バルーン
１８２      シース（位置操作装置）
１８８      挙上フック
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
次に、この発明の各実施形態を図面に基づいて説明する。尚、以下の各実施形態の説明において、同一部分には同一符号を付し、重複する説明を省略するものとする。【００２０】
〔第１の実施形態〕
図１に本実施形態に使用される内視鏡及び縫合器を示す。内視鏡１（軟性内視鏡）は、術者が操作をする内視鏡操作部２を有する。内視鏡操作部２は、ユニバーサルケーブル３で制御装置に接続されており、各種のスイッチ４や、アングルノブ５が設けられている。内視鏡操作部２の先端は、可撓性で長尺の内視鏡挿入部６が延設されている。内視鏡挿入部６の先端には、体内の映像を取得する内視鏡用観察装置（第一の観察装置、以下単に観察装置と称する）７及び照明装置８と、チャンネル９の先端開口などが設けられている。観察装置７には、ＣＣＤ（Charge Coupled Device）を有する撮像装置や、光ファイバーなどが用いられる。照明装置８は、光源の光を導く光ファイバーを有する。チャンネル９は、内視鏡挿入部６を通って内視鏡操作部２の側部２ａに開口する。側部２ａの開口には、蓋１０が装着されている。蓋１０には、挿入孔が形成されており、この挿入孔から縫合器１１などの処置具や、観察装置をチャンネル９内に挿入される。【００２１】
図１から図３に示すように、縫合器１１は、可撓性の外シース１２の内側に可撓性のベースである内シース１３が進退自在に通されている。内シース１３において、手元から離れた遠位端（以下、先端とする）には、鋭利な端部を有する中空の針１４が固定されている。針１４は、先端から長手方向にスリット１５が延びている。外シース１２及び針１４の内部には、縫合具１６が収容されている。外シース１２及び内シース１３のそれぞれの長さは、内視鏡１のチャンネル９よりも長い。内シース１３において、手元側の近位端（以下、基端とする）には、操作部１７が取り付けられている。
操作部１７は、操作部本体１８に対してスライド自在なハンドル１９を有する。ハンドル１９には、プッシャ２０の基端が固定されている。プッシャ２０は、内シース１３の内側を通って、針１４内まで延びる。プッシャ２０の先端部２１は、縫合具１６のアンカー２７に付き当てられている。【００２２】
図４に示すように、縫合具１６は、縫合糸２５を有する。縫合糸２５は、略２つ折りにして、折り返し点の近傍に結び目３１が形成されている。さらに、縫合糸２５は、両端部を束ねた状態で、略三角形状のストッパ２６に通されている。縫合糸２５のそれぞれの端部には、アンカー２７が一つずつ固定されている。アンカー２７は、円柱形状を有し、縫合糸２５は、アンカー２７の長手方向の略中央に固定される。ストッパ２６は、細長の板部材の長手方向の中央に縫合糸２５を通す孔２８を有する。ストッパ２６の長手方向の両端部２９は、斜めに折り返されて縫合糸２５を挟み込んでいる。ストッパ２６の長手方向の両端部２９は、三角形状の切片３０にカットされている。ストッパ２６は、切片３０が交差するように両端部２９が斜めに折り返されて縫合糸２５を挟み込んでいる。このため、縫合糸２５が端部２９の間から抜け落ちない。縫合糸２５の結び目３１がストッパ２６から離れる方向に引っ張られると、ストッパ２６の両端部２９が僅かに開く。したがって、ストッパ２６は、この方向への縫合糸２５の移動を許容する。一方、縫合糸２５のアンカー２７側の端部を引っ張ると、縫合糸２５は図４に矢印で示す方向に移動しようとする。しかしながら、このとき、ストッパ２６の両端部２９が閉じて縫合糸２５を締め付けるので、縫合糸２５は移動しない。【００２３】
図３に示すように、縫合具１６は、２つのアンカー２７がアンカー保持具として機能する針１４の内孔に順番に収容される。縫合糸２５は、針１４のスリット１５から引き出される。図２に示すように、ストッパ２６は、外シース１２内の針１４よりも先端に収容される。なお、アンカー２７の数や、ストッパ２６の形状は、図示した形態に限定されない。【００２４】
次に、この実施形態の縫合方法について図５から図１２を主に参照して説明する。なお、図５から図１２は、手技を説明する模式図であり、管腔器官の一例として胃が示されている。
図５に示すように、マウスピース４０を装着した患者４１の口（生体内の自然の開口、肛門、鼻、耳なども含む）から内視鏡挿入部６を挿入する。アングルノブ５で内視鏡挿入部６の先端を湾曲させると、観察装置７で穿孔４２を胃４３の内部側（管腔器官の内部側）から確認できる。図６に示すように、観察装置（第二の観察装置）５０を内視鏡１のチャンネル９に挿通する。観察装置５０は、例えば、先端にカメラが付いたカテーテルである。また、観察装置５０は、細長のファイバースコープでも良い。【００２５】
観察装置５０の先端を穿孔４２から腹腔４４に進入させ、不図示のワイヤなどで観察装置５０の先端を折り返す。観察装置５０で穿孔４２の周囲で、かつ針１４を穿刺しようとする位置（穿刺位置あるいは針１４の通過する位置とも呼ぶ。）を腹腔４４側（本実施形態ではアンカー２７が留置される側でもある）、つまり胃４３の外部側（管腔器官の体腔側又は腹腔側とも称する）から観察し、小腸や、肝臓などの他の組織が共に穿刺又は縫合されないように、これらの組織が針１４が通過する位置にないことを確認する。【００２６】
図７に示すように、観察装置５０で胃４３を腹腔４４側から観察しながら、縫合器１１を突出させて針１４で穿孔４２の周囲の組織を穿刺する。組織を穿刺するときには、図３に示すように外シース１２から針１４を突出させる。針１４を突出させる過程で、針１４よりも先端側に収容されていたストッパ２６は、外シース１２から胃４３内に押し出される。外シース１２を固定して針１４を前進させると、針１４が組織を穿刺する。図１に示す手元側のハンドル１９を押し込むと、プッシャ２０が前進し、図８に示すように、１つ目のアンカー２７が、針１４の先端から腹腔４４に押し出される。１つ目のアンカー２７を押し出して放出したら、プッシャ２０を停止させて針１４を組織から引き抜く。１つ目のアンカー２７は腹腔４４側に残る。縫合糸２５が組織を貫通する。なお、ストッパ２６は、胃４３内にある。【００２７】
さらに、先に針１４を刺入した位置に対して、穿孔４２を中心にして略対称な位置に、針１４を再び刺入する。１つ目のアンカー２７のときと同じように、針１４が組織を貫通したら、プッシャ２０を前進させる。２つ目のアンカー２７が腹腔４４に押し出される。図９に示すように、針１４を引き戻すと、２つ目のアンカー２７が腹腔４４側に残って縫合糸２５が組織を貫通し、穿孔４２を挟むように２つのアンカー２７が腹腔４４側に放出される。【００２８】
次に、図１０に示すように、観察装置５０を胃４３内に引き戻してから、縫合糸２５を引っ張ってアンカー２７とストッパ２６で組織を締め付けて穿孔４２を縫合する。縫合糸２５を引っ張る際には、例えば、図１１に示すような鉗子６０を使用する。鉗子６０は、観察装置５０の代わりにチャンネル９に通される。鉗子６０は、アンカー２７よりも外径の大きい外シース６１を有し、外シース６１内に内シース６２が進退自在に通されている。内シース６２の先端には、支持部材６３を有し、支持部材６３に一対の把持片６４が開閉自在に支持されている。【００２９】
この把持片６４で縫合具１６の縫合糸２５の結び目３１を把持した後に、外シース６１を前進させて外シース６１の先端をストッパ２６に押し当てる。図１２に示すように、外シース６１がさらに前進すると、ストッパ２６が胃４３の壁部に向かって押し込まれる。ストッパ２６は、この方向に移動可能に構成されているので、壁部に向かってストッパ２６が移動する。一対の把持片６４の位置は変わらないので、ストッパ２６は、縫合糸２５に対して相対的に前進する。その結果、ストッパ２６とアンカー２７との間の距離が縮まる。これによって、穿孔４２の周囲の組織が引き寄せられて、縫合糸２５によって穿孔４２が縫合される。縫合具１６で穿孔４２を縫合したら、外シース６１を後退させてから把持片６４を開いて縫合糸２５を離す。ストッパ２６の端部は、縫合糸２５で組織を締め付ける方向には移動可能だが、縫合糸２５を緩める方向には縫合糸２５を締め付けるように働くので、胃４３内に縫合具１６を留置しても縫合糸２５は弛まない。【００３０】
ここで、穿孔４２の周囲（針１４を通す位置）に小腸や大腸の管腔器官、あるいは脾臓・肝臓などの他の臓器（以下、これらを単に組織と呼ぶ）があった場合には、圧排装置を挿入して他の組織を胃４３から引き離す。この際に使用する圧排装置は、図１３から図１６に例示されている。図１３に示す圧排装置は、先端部が湾曲可能なロッド７０である。ロッド７０を湾曲させると、他の管腔器官が押し退けられて針１４を通す空間が形成される。図１４及び図１５に示す圧排装置は、バルーンカテーテル７１である。手元側から流体を供給してカテーテル７２の先端部のバルーン７３を膨張させて他の管腔器官を押し退けると、針１４を通す空間が形成される。図１６に示す圧排装置は、鉗子７４である。鉗子７４で他の管腔器官を掴んで胃４３から引き離すと、針１４を通す空間が形成される。これら圧排装置の先端部には、光学ファイバーや、ＣＣＤを有する観察装置を設けても良い。観察装置を設けることで腹腔４４の状態を観察しながら他の組織を圧排することが可能になる。【００３１】
この実施形態では、最初に内視鏡１の観察装置７で穿孔４２を胃４３内から観察し、次に観察装置５０で腹腔４４側から穿孔４２を観察し、その後に縫合器１１を穿孔４２の周辺組織に貫通させて縫合具１６を装着し、この縫合具１６を用いて穿孔４２を縫合する。したがって、穿孔４２の周囲に他の組織がないことを、胃４３の内部側（針１４の刺入側）及び外部側（針１４の貫通側あるいはアンカー２７が留置される側）のそれぞれから確認した後に、穿孔４２を縫合することができる。従来のように、内視鏡を用いた従来の縫合方法では、反対側を確認することができなかった。この実施形態では、内視鏡的な縫合方法において、他の組織などの存在を簡単に、かつ確実に確認することができるので、手技を迅速に行えるようになる。【００３２】
この実施形態の変形例を図１７から図２２に示す。
図１７に示すように、内視鏡挿入部６の外周には、外付けシース８０を２つ取り付けられている。それぞれの外付けシース８０には、１つずつ縫合器１１を進退自在に通されている。針１４には、アンカー２７が１つずつ収容される。２つの針１４を同時に、又は任意の順番で組織に穿刺することができる。他の例として、外付けシース８０を１つにして１本の針１４に２つのアンカー２７を収容しても良い。また、図１８には、内視鏡挿入部６の２つのチャンネル９に縫合器１１が１本ずつ通された例が示されている。【００３３】
図１９に示すように、内視鏡挿入部６は、オーバーチューブ８１内に挿入されている。オーバーチューブ８１の内周には、ルーメン８２が１つ設けられており、このルーメン８２に縫合器１１が通されている。また、オーバーチューブ８１の内周に、ルーメン８２を２つ設けて、それぞれのルーメン８２に縫合器１１を１本ずつ通しても良い。
図２０に示すように、内視鏡挿入部６の外周にチャンネル８４を取り付け、このチャンネル８４に観察装置５０を通しても良い。また、観察装置５０は、チャンネル８４を用いずに内視鏡挿入部６の外周に直接に取り付けても良い。【００３４】
図２１に示すように、内視鏡挿入部６に外付けチャンネル８５を平行に取り付け、このチャンネル８５に縫合器１１を通しても良い。このチャンネル８５は、先端部分が湾曲可能である。図６のように腹腔４４側から穿孔４２を観察するときには、内視鏡挿入部６を穿孔４２に通して腹腔４４に送り出した後に、内視鏡挿入部６の先端部を湾曲させ、先端部に設けられた観察装置７で観察する。
図２２に示すように、オーバーチューブ８１内に形成されたルーメン８２に縫合器１１を通しても良い。この場合に、内視鏡挿入部６の観察装置７を用いて腹腔４４側から穿孔４２の周囲を観察する。【００３５】
〔第２の実施形態〕
この実施形態では、第１の実施形態と同じ内視鏡１及び縫合器１１を使用する。第１の実施形態と重複する説明は省略する。
この実施形態の縫合方法について説明する。図５に示すように、内視鏡挿入部６を穿孔４２の近傍に挿入し、胃４３内から穿孔４２を観察する。次に、図２３に示すように、内視鏡挿入部６を穿孔４２から腹腔４４に送り出し、内視鏡挿入部６の観察装置（第一の観察装置）７で穿孔４２の周囲を腹腔４４側から観察する。他の管腔器官が穿孔４２の周囲にないことを確認したら、図２４に示すように、縫合器１１の針１４を内視鏡挿入部６から突出させ、腹腔４４側から針１４を胃４３に刺入する。胃４３の内部側の安全は、最初に確認しているので、針１４を穿刺する際に胃４３内を観察しなくても良い。しかしながら、別の観察装置を用いて胃４３内（アンカー２７が留置される側）を観察しながら穿刺しても良い。この場合には、穿刺位置を胃４３の内部側と腹腔４４側の両方から観察しながら穿刺を行える。【００３６】
図２５に示すように、針１４の先端から１つ目のアンカー２７が胃４３内に押し出される。図２６に示すように、穿孔４２を挟んで２つのアンカー２７を放出させたら、縫合器１１をチャンネル９内に収容し、その後に内視鏡１を胃４３内に引き戻す。
図２７及び図２８に示すように、胃４３内に戻した内視鏡１のチャンネル９に鉗子６０を通す。鉗子６０は、腹腔４４側にある縫合糸２５の結び目３１を掴み、穿孔４２を通って胃４３に縫合糸２５及びストッパ２６を胃４３内に引き込む。図２９に示すように、外シース６１でストッパ２６を組織に押し付けると、縫合具１６で組織が締め付けられて穿孔４２が縫合される。【００３７】
この実施形態では、内視鏡１を用いて胃４３の内部側の観察を行った後に、内視鏡１を胃４３の外部側に移動させ、観察装置７で穿孔４２の周囲に他の組織などがないことを腹腔４４側から確認する。その後に、穿孔４２に内視鏡１を通したままで外部側から針１４で組織に穿刺して縫合具１６を装着し、穿孔４２を縫合する。したがって、内視鏡１を用いて縫合する際に、他の組織などの巻き込みを簡単に防止できる。【００３８】
〔第３の実施形態〕
この実施形態では、第１の実施形態と同じ内視鏡１及び縫合器１１を使用する。第１の実施形態と重複する説明は省略する。
この実施形態の縫合方法について説明する。図５に示すように、内視鏡挿入部６を穿孔４２の近傍に挿入し、胃４３内から穿孔４２を観察する。次に、図２３に示すように、内視鏡挿入部６を穿孔４２から腹腔４４に送り出し、内視鏡挿入部６の観察装置（第一の観察装置）７で穿孔４２の周囲を腹腔４４側から観察する。他の組織が穿孔４２の周囲（針１４が通る位置、穿刺位置あるいはアンカー２７が留置される位置）にないことを確認したら、内視鏡挿入部６は、胃４３内に引き戻される。次に、チャンネル９に通した縫合器１１を突出させる。図３０に示すように、縫合器１１の先端部は、穿孔４２から腹腔４４に送り出される。そして、縫合器１１の先端部は、湾曲させられ、腹腔４４で胃４３の外部側、かつ穿孔４２の周囲に向けられる。【００３９】
図３１に示すように、縫合器１１は、針１４を外シース１２から突出させ、針１４は穿孔４２の周囲の組織を腹腔４４側から胃４３内に向けて貫通する。針１４を外シース１２から突出させるときには、ストッパ２６が胃４３内に入るようにすることが好ましい。図３２に示すように、針１４が組織を貫通したら、１つ目のアンカー２７を胃４３の内部側に押し出して放出する。図３３に示すように、穿孔４２を挟むように２つのアンカー２７を胃４３内に留置させたら、縫合器１１は、胃４３内に戻されてチャンネル９内に収容される。そして、図３４に示すように、鉗子６０をチャンネル９に通し、鉗子６０を使用して組織を縫合具１６で締め付けると、穿孔４２が縫合される。締め付け方法は、第２の実施形態と同じである。【００４０】
この実施形態では、内視鏡１の観察装置７で胃４３の内部側と外部側とを順番に観察し、穿孔４２の周囲に他の組織などがないことを確認し、内視鏡１を胃４３内に戻すと共に、胃４３の外部側から針１４で組織を貫通させるようにした。したがって、内視鏡１を用いて縫合する際に他の組織などの巻き込みが簡単に防止される。【００４１】
ここで、この実施形態の変形例について説明する。図２３に示すように、内視鏡挿入部６の観察装置７を用いて胃４３の外部側を観察した後に、内視鏡挿入部６を胃４３内に引き戻す。その後に、図３５に示すように、胃４３内の内視鏡挿入部６から縫合器１１を突出させて、胃４３の内部側から外部側に向けて針１４を刺入する。胃４３の外部側にアンカー２７を留置したら、図１１及び図１２に示すように、縫合具１６を締め付けて穿孔４２を縫合する。この場合には、内視鏡１を用いて縫合する際に他の組織などの巻き込みが簡単に防止される。
図３６に示すように、内視鏡挿入部６の外周に、チャンネル９１を取り付け、このチャンネル９１に縫合器１１を通しても良い。また、縫合器１１を内視鏡挿入部６の外周に直接に平行に取り付けても良い。縫合器１１の先端部は、独立して湾曲可能に構成される。【００４２】
〔第４の実施形態〕
この実施形態では、第３の実施の形態における縫合方法に好適な縫合器について説明する。
図３７及び図３８に示すように、縫合器１０１は、可撓性のベースであるシース１０２の遠位端である先端に、先端位置変更機構である処置部１０３が固定されている。処置部１０３は、シース１０２に固定される支持部材１０４を有し、支持部材１０４の先端に第一の鉗子片１０５が一体に延びている。さらに、支持部材１０４には、第二の鉗子片１０６（開閉部材）がピン１０７で回動自在に支持されている。第二の鉗子片１０６は、ピン１０７より基端側の部分が支持部材１０４内に引き込まれてリンク機構１０８に連結されている。リンク機構１０８は、シース１０２内に進退自在に通された鉗子ワイヤ１０９に連結されている。鉗子ワイヤ１０９を進退させると第二の鉗子片１０６が支持部材１０４に対して回動し、一対の鉗子片１０５，１０６を開閉できる。開閉操作を行う操作部１７（図１参照）は、シース１０２の基端に固定されている。なお、第一の鉗子片１０５も開閉動作をする構成でも良い。【００４３】
一対の鉗子片１０５，１０６のそれぞれには、スリット１１０，１１１が長さ方向に沿って形成されている。第二の鉗子片１０６のスリット１１１内には、中空の針１１２が配置されている。アンカー保持具として機能する針１１２の先端側の端部１１２Ａは、第二の鉗子片１０６の先端部分に配され、ピン１１３で第二の鉗子片１０６に回動自在に支持されている。針１１２の基端側は、スリット１１１の基端側に配され、鋭利な端部１１２Ｂになっている。図３７及び図３８に示す状態では、針１１２の全体が閉状態の第二の鉗子片１０６のスリット１１１内に収容されている。針１１２は、シース１０２の長手方向と略平行になっており、かつ鋭利端端部１１２Ａがシース１０２の基端側、つまり近位端側に向けられている。
針１１２の内部には縫合具１６のアンカー２７が２つ収容されている。針１１２には、鋭利な端部１１２Ｂから端部１１２Ａに向けてスリット１１２Ｃが所定長で延びており、このスリット１１２Ｃから縫合糸２５が引き出されている。【００４４】
針１１２の端部１１２Ａ側には、プッシャシース１１５が連結されている。プッシャシース１１５は、一対の鉗子片１０５，１０６のそれぞれのスリット１１０，１１１を通り、シース１０２に沿って延びて手元側に引き出されている。プッシャシース１１５内には、縫合具１６のアンカー２７を押し出すプッシャ２０が進退自在に通されている。【００４５】
図３９に示すように、縫合器１０１において、先端位置変更機構を操作する位置操作装置（操作部１２１）は、内視鏡１から引き出して用いられる。操作部１２１は、シース１０２の基端部が固定される操作部本体１２２を有する。操作部本体１２２には、指掛け用のリング１２２Ａが設けられており、リング１２２Ａより先端側には、スライダ１２３がシース１０２の長さ方向に進退自在に取り付けられている。スライダ１２３には、鉗子ワイヤ１０９が固定されており、操作部本体１２２に対してスライダ１２３を進退させれば一対の鉗子片１０５，１０６を開閉できる。さらに、操作部本体１２２は、プッシャシース１１５が進退自在に通されている。プッシャシース１１５は、操作部本体１２２が２股に分岐することで、スライダ１２３から離された位置から引き出されている。操作部本体１２２から引き出されたプッシャシース１１５の端部には、術者が掴み易いようにプッシャシースつまみ１２４が設けられている。プッシャシースつまみ１２４からは、プッシャ２０がさらに引き出されている。プッシャ２０の端部には、術者が掴み易いようにプッシャつまみ１２５が設けられている。【００４６】
穿孔を縫合するときは、図５に示すように、内視鏡挿入部６を穿孔４２の近傍に挿入し、胃４３内から穿孔４２を観察する。次に、図２３に示すように、内視鏡挿入部６を穿孔４２から腹腔４４に送り出し、内視鏡挿入部６の観察装置（第一の観察装置）７で穿孔４２の周囲を腹腔４４側から観察する。他の組織が穿孔４２の周囲（針１１２が通る位置、穿刺位置あるいはアンカー２７が留置される位置）にないことを確認したら、内視鏡挿入部６は、胃４３内に引き戻される。【００４７】
一対の鉗子片１０５，１０６を閉じたまま処置部１０３を穿孔４２に通して縫合対象の器官（例えば、胃４３）の外側に突出させる。操作部１２１のスライダ１２３を押し込んで、第二の鉗子片１０６を第一の鉗子片１０５に対して開く。針１１２を含む第二の鉗子片１０６がシース１０２の軸線に対して交差する方向に移動する。さらに、プッシャシースつまみ１２４を掴んでプッシャシース１１５を押し出す。図４０に示すように、プッシャシース１１５に押された針１１２がピン１１３を基点にして回転して第二の鉗子片１０６のスリット１１１から出て、針１１２の鋭利な端部１１２Ｂがシース１０２の軸線に対してオフセットした位置に、かつシース１０２の近位側、つまり穿孔４２の周囲の組織の外面に向く。【００４８】
針１１２の鋭利な端部１１２Ｂを刺入しようとする位置に合わせてから、縫合器１０１全体を後退させると、針１１２が胃４３を外側から内側に向けて穿通する。プッシャつまみ１２５を掴んで、図４１に示すように、プッシャ２０を押し込んで、１つ目のアンカー２７を針１１２から押し出す。その後、縫合器１０１全体を前進させると針１１２が組織から抜去される。縫合糸２５は、組織を貫通し、１つ目のアンカー２７が胃４３内に残る。【００４９】
次に、縫合器１０１を軸線回りに回転させ、針１１２を穿孔４２を中心にして縫合糸２５を通した場所と反対側に移動させる。再び、縫合器１０１を後退させると針１１２が胃４３を外側から内側に向けて穿通する。図４２に示すように、プッシャ２０をさらに押し込んで２つ目のアンカー２７を針１４から押し出す。針１１２を組織から抜いたら、プッシャシースつまみ１２４を掴んでプッシャシース１１５を後退させ、針１１２を第二の鉗子片１０６のスリット１１１に収容する。さらに、スライダ１２３を引いて一対の鉗子片１０５，１０６を閉じる。
縫合器１０１を穿孔４２から胃４３内に引き戻したら、図２８及び図２９と同様に鉗子６０で縫合具１６を締め付けて穿孔４２を閉塞する。【００５０】
この実施の形態によれば、組織の外側から内側に向けて針１１２を穿通する縫合方法において、針１１２を確実に穿通できるようになる。開閉動作とプッシャシース１１５、プッシャ２０の進退だけで縫合具１６を留置できるので操作が簡単である。なお、一対の鉗子片１０５，１０６は、組織を把持するために使用することもできる。【００５１】
〔第５の実施形態〕
この実施形態では、第３の実施の形態における縫合方法に好適な縫合器について説明する。
図４３に示すように、縫合器１３１は、可撓性のベースであるシース１３２にルーメン１３４を有し、ルーメン１３４の先端を閉塞するように吸着面１３２Ａが設けられている。ルーメン１３４内には、吸着具１３６が進退自在に通されている。吸着具１３６の先端部１３６Ａは、磁性材料から製造されている。【００５２】
シース１３２の先端には、支持部１３７がルーメン１３４の開口を避けるように長手方向に略沿って延びている。支持部１３７の先端には、ピン１３８で中空の針１３９が回動自在に支持されている。針１３９は、ピン１３８に支持された先端側の端部から細長に延びており、基端側の他端部は、鋭利な端部１３９Ａになっている。初期状態では、針１３９は、シース１３２に略平行に、かつ鋭利な端部１３９Ａがシース１３２の基端側、つまり近位端側に向けられている。
針１３９の鋭利な端部１３９Ａには、先端位置変更機構を構成する操作ワイヤ１４０が固定されている。操作ワイヤ１４０は、支持部１３７の先端を通って手元側に引き出されている。操作ワイヤ１４０を引っ張ると、針１３９がピン１３８を支点にして回動し、仮想線で示すように起き上がる。操作ワイヤ１４０は、所定の硬度を有しており、操作ワイヤ１４０を押し込むことで、針１３９が支持部１３７に略沿うように、つまりシース１３２の長手方向に略平行になるように収容される。なお、支持部１３７に溝を設けて、操作ワイヤ１４０を溝に通すと操作ワイヤ１４０の抜け落ちが防止される。【００５３】
針１３９内には、縫合具１６のアンカー１４１が収容されている。縫合具１６は、２つのアンカー１４１のそれぞれが永久磁石から製造されている他は、縫合具１６と同じ構成である。アンカー１４１は互いに同じ磁極が向き合うように針１３９に収容されている。図４３では、Ｓ極同士を対向させている。【００５４】
図４４に示すように、縫合器１３１の位置操作装置である操作部１４５は、シース１３２が固定される操作部本体１４６を有する。操作部本体１４６には、指掛け用のリング１４６Ａが設けられており、シース１３２の長さ方向に進退自在なスライダ１４７が取り付けられている。スライダ１４７には、操作ワイヤ１４０が固定されており、スライダ１４７を進退させると針１３６を収容、展開することができる。さらに、操作部本体１４６は、２股に分岐しており、吸着具１３６がスライダ１４７から離れた位置に引き出されている。吸着具１３６の端部には、術者が掴み易いようにつまみ１４８が形成されている。【００５５】
この縫合器１３１で穿孔４２を縫合するときの手順は、第３の実施の形態と同様にして胃４３の内側と外側を順番に観察する。針１３９を穿通するときは、処置部１３３を穿孔４２から外側に突出させる。操作部１４５のスライダ１４７を操作して操作ワイヤ１４０を引くと、針１３９がピン１３８を中心にシース１３２の軸線に対して交差する方向に傾いて展開する。図４５に示すように、針１３９の鋭利な端部１３９Ａが組織、つまりシース１３２の近位端側に向けられる。縫合器１３１全体を後退させると、針１３９が胃４３を外側から内側に向けて穿通する。操作部１４５から引き出されたつまみ１４８を掴んで吸着具１３６を押し込むと、図４６に示すように、吸着具１３６が胃４３の内側から針１３９に近づけられる。吸着具１３６の先端部１３６Ａと１つ目のアンカー１４１の間に吸引力が働いてアンカー１４１が吸着面１３２Ａに吸い寄せられ、図４７に示すように、針１３９から１つ目のアンカー１４１が取り出される。吸着面１３２Ａに１つ目のアンカー１４１が吸い付いた後は、図４８に示すように、吸着具１３６をルーメン１３４内で後退させることにより吸着面１３２Ａから１つ目のアンカー１４１を脱離させることができる。【００５６】
縫合器１３１全体を前進させて針１３９を組織から抜去したら、軸線回りに回転させ、穿孔４２を中心にして反対側に針１３９を移動させる。同様にして縫合器１３１を後退させて針１３９で胃４３を外側から内側に穿通する。吸着具１３６を近づけて２つ目のアンカー１４１を引き出す。縫合器１３１全体を前進させて針１３９を組織から抜去し、針１３９を支持部１３７に沿わせてから縫合器１３１を内視鏡１から抜去する。図２８及び図２９と同様に鉗子６０で縫合具１６を締め付けて穿孔４２を閉塞する。【００５７】
この実施の形態によれば、組織の外側から内側に向けて針１３９を穿通する縫合方法において、針１３９を確実に穿通できるようになる。針１３９の回転操作と吸着具１３６の進退だけで済むので操作が簡単である。【００５８】
〔第６の実施形態〕
この実施形態では、第３の実施の形態における縫合方法に好適な縫合器について説明する。
図４９に示すように、縫合器１５１は、可撓性のベースであるシース１５２に２つのルーメン１５３，１５４が長手方向に略平行に形成されている。第一のルーメン１５３は、先端に開口１５３Ａを有していて針１５５が進退自在に通されている。第二のルーメン１５４は、先端開口１５４Ａが第一のルーメン１５３の先端開口１５３Ａよりも基端側に形成されている。【００５９】
針１５５は、中空で長尺になっており、形状記憶合金から製造されている。針１５５の鋭利な端部１５５Ａは、第一のルーメン１５３の先端開口１５３Ａから突出し、略Ｕ字形に弾性変形させてから第二のルーメン１５４内に先端開口１５４Ａから抜き差し自在に挿入されている。つまり、鋭利な端部１５５Ａは、シース１５２と略平行に、かつシース１５２の近位端に向けて配置されている。針１５５は、鋭利な端部１５５Ａに縫合具１６の２つのアンカー２７（図４９には不図示）が収容されるアンカー保持具である。アンカー２７は、針１５５に通したプッシャ２０で押し出せる。なお、針１５５は、ループ状に湾曲して鋭利な端部１５５Ａが基端側に向かうように形状記憶されている。図５０に示すように、第二のルーメン１５４から引き出すと、湾曲した針１５５がシース１５２の軸線に交差する方向に展開する。このときの針１５５の外形の幅ＷＤ１は、シース１５２の外径ＷＤ２より大きい。なお、この実施の形態では、針１５５の湾曲した部分が先端位置変更機構になり、針１５５の手元側の端部が位置操作装置になる。【００６０】
この縫合器１５１で穿孔４２を縫合するときの手順は、第３の実施の形態と同様にして胃４３の内側と外側を順番に観察する。図５１に示すように、針１５５を穿通するときは、第二のルーメン１５４の先端開口１５４Ａの形成位置まで縫合器１５１を穿孔４２から外側に突出させる。シース１５２に対して針１５５を押し込むと、針１５５の鋭利な端部１５５Ａが第二のルーメン１５４から抜け出る。図５２に示すように、針１５５は自己の復元力によって展開して鋭利な端部１５５Ａがシース１５２に略平行な姿勢から、シース１５２の軸線からオフセットした位置に移動して、穿孔４２の周囲の組織に向けられる。縫合器１５１全体を後退させると針１５５が胃４３を外側から内側に向けて穿通する。プッシャ２０でアンカー２７を１つ押し出して放出したら、縫合器１５１を前進させて針１５５を組織から抜去し、穿孔４２の反対側の組織を同様にして穿通する。プッシャ２０で２つ目のアンカー２７を押し出して放出したら、針１５５を組織を抜去してから縫合器１５１を回収する。図２８及び図２９と同様に鉗子６０で縫合具１６を締め付けて穿孔４２を閉塞する。【００６１】
この実施の形態によれば、形状記憶させた針１５５を湾曲させて第二のルーメン１５４に収容することで内視鏡１や穿孔４２に縫合器１５１を通し易くなる。針１５５を展開させるときは、前進させるだけで良いので操作が容易である。
なお、アンカー２７とプッシャ２０の代わりに、第４の実施の形態のアンカー１４１と吸着具１３６を使用しても良い。【００６２】
〔第７の実施形態〕
この実施形態では、第３の実施の形態における縫合方法に好適な縫合器について説明する。
図５３に示すように、縫合器１６１は、可撓性のベースであるシース１６２にアンカー保持具である中空の針１６３が進退自在に通されている。針１６３は、可撓性を有しており、シース１６２から突出する部分に、偏向機構である湾曲部１６４が設けられた後に、組織に穿通される鋭利な端部１６３Ａが設けられている。湾曲部１６４は、長手方向に複数の湾曲コマ１６５を連結させた構成を有している。各湾曲コマ１６５は、中空の部材からなり、各々の基端部と先端部がそれぞれピン１６７で隣り合う他の湾曲コマ１６５の回転自在に取り付けられている。各湾曲コマ１６５を互いに連結するピン１６７は、全て平行に配置されている。さらに、各湾曲コマ１６５の間には、形状記憶合金からなる湾曲制御部材１６８が架け渡されている。各湾曲制御部材１６８は、針１６３の中心線からみた周方向で同じ位置に配置されており、その各々が初期状態ではコイル状に巻かれている。つまり、初期状態で、針１６３は、シース１６２の軸線と略平行に配置され、鋭利な端部１６３Ａがシース１６２の遠位端方向に向いている。湾曲制御部材１６８は、通電や発熱、又は体温によって略直線状に復元させることができる。このため、この縫合器１６１の位置操作装置は、湾曲制御部材１６８を通電や発熱させる不図示の装置や、体温で復元させる場合の湾曲制御部材１６８自体になる。【００６３】
この縫合器１６１で穿孔４２を縫合するときの手順は、第３の実施の形態と同様にして胃４３の内側と外側を順番に観察する。
針１６３は、湾曲制御部材１６８をコイル状に収縮させた状態、つまり針１６３がシース１６２に略平行になるように配置した状態で穿孔４２に通される。湾曲部１６４が穿孔４２から外側に突出したら、湾曲制御部材１６８に電流を供給したり、加熱したりする。各湾曲制御部材１６８が復元して延び、図５４に示すように、隣り合う湾曲コマ１６５や針１６３を一定の方向に押す。その結果、湾曲部１６４が略Ｕ字形に湾曲し、針１６３の鋭利な端部１６３Ａがシース１６２の遠位端方向から近位端側、つまり組織に向けられる。
針１６３の進退で胃４３を外側から内側に向けて穿通し、プッシャ２０で１つ目のアンカー２７を針１６３から押し出す。穿孔４２を挟んで２ヶ所で縫合糸２５を通してアンカー２７を胃４３の内側に押し出して放出したら、縫合器１６１を内視鏡１から抜去し、図２８及び図２９と同様に鉗子６０で縫合具１６を締め付けて穿孔４２を閉塞する。【００６４】
この実施の形態によれば、針１６３の湾曲部１６４の一部に形状記憶合金を用いて体内で湾曲させるようにしたので、縫合器１６１を抜去するときは針１６３を直線形状のまま扱うことができるので、作業が容易になる。
ここで、形状記憶合金からなる湾曲制御部材１６８は、コイルをコイル状に巻いた形状に限定されない。また、湾曲制御部材１６８は、通電等によって湾曲する板状の部材でも良い。湾曲コマ１６５と共に、又は湾曲コマ１６５の代わりに板状の湾曲制御部材１６８を使用することができる。【００６５】
〔第８の実施形態〕
この実施形態では、第３の実施の形態における縫合方法に好適な縫合器について説明する。
図５５に示すように、縫合器１７１は、可撓性のベースであるシース１７２に針１４が進退自在に通されている。シース１７２の先端部には、偏向機構であるバルーン１７３が一体に形成されている。バルーン１７３は、外周面の一部のみに設けられており、全周には亘っていないので、シース１７２の中心を通る針１４の中心線からオフセットされている。
したがって、針１４の鋭利な端部を穿孔４２から外側に突出させた状態で不図示のルーメンの端部に流体供給装置（位置操作装置）を取り付け、流体を供給すると、図５６及び図５７に示すようにバルーン１７３が膨らんで、シース１７２がバルーン１７３に押されて湾曲する。バルーン１７３は、シース１７２が略Ｕ字形に湾曲するように配置されているので、針１４の鋭利な端部がシース１７２の遠位方向から近位端側、つまり組織に向けられて、外側から内側に穿通することが可能になる。ここで、図５８に示すように、バルーン１７３を膨張させることで、縫合対象となる組織の周囲にある外側臓器１７５が圧排される。【００６６】
この実施の形態では、バルーン１７３を膨張させることで、針１４を略Ｕ字形に湾曲させることができるので、簡単な操作で組織を外側から内側に穿通することが可能になる。さらに、バルーン１７３が外側臓器１７５を圧排するので、外側臓器１７５に近接している場所でも簡単に縫合できる。【００６７】
〔第９の実施形態〕
この実施形態では、第３の実施の形態における縫合方法に好適な縫合器について説明する。
図５９に示すように、縫合器１８１は、可撓性のベースであるシース１８２に針１８３が進退自在に通されている。シース１８２には、２つのルーメン１８４，１８５が略平行に形成されている。シース１８２の遠位端である先端には、偏向機構として機能する湾曲部１８２Ａが形成されているので、第一のルーメン１８４は、略９０°湾曲して側部に開口１８４Ａを形成している。第一のルーメン１８４には、アンカー保持具である中空の針１８３が進退自在に通されている。針１８３は、超弾性合金で製造することが望ましい。湾曲部１８２Ａに位置するルーメン内を通過しても永久変形を起こすことがなくなる。【００６８】
第二のルーメン１８５は、湾曲部１８２Ａで略９０°曲げられて第一のルーメン１８５よりも基端側で、周方向に同じ側部に開口１８５Ａを形成している。第二のルーメン１８５には、操作ワイヤ１８６が進退自在に通されている。操作ワイヤ１８６は、開口１８５Ａよりさらに基端側にピン１８７でシース１８２に回動自在に支持された挙上フック１８８の先端部に固定されている。挙上フック１８８は、シース１８２に形成された凹部１８９に先端部が手元側に向かうように収容可能で、操作ワイヤ１８６を引いたときに、仮想線に示すように外側に展開する。【００６９】
図６０に示すように、縫合器１８１の位置操作装置である操作部１９０は、シース１８２の基端部１８２Ｂを含んで構成されている。基端部１８２Ｂを掴んで進退させると、縫合器１８１全体を進退させることができる。基端部１８２Ｂからは、針１８３と、操作ワイヤ１８６が別々に引き出されている。針１８３には、操作部本体１９１が固定されている。操作部本体１９１は、指掛け用のリング１９１Ａが設けられ、長さ方向に進退自在なスライダ１９２が取り付けられている。スライダ１９２には、プッシャ２０が固定されている。操作ワイヤ１８２の端部には、術者が掴み易いようにつまみ１９３が形成されている。【００７０】
図６１に示すように、穿孔４２を縫合するときは、針１８３を第一のルーメン１８４の基端側に配置、つまり針１８３の鋭利な端部をシース１８２内に略平行に収容した状態で、穿孔４２の外側に突出させる。挙上フック１８８を穿孔４２を通って外側に送り込んだら、操作ワイヤ１８６を引いて挙上フック１８８を開かせる。挙上フック１８８の先端に穿孔４２の周囲の組織を引っかけ、縫合器１８１全体を後退させると、挙上フック１８８に引っ掛かっている組織が内視鏡１に向けて引き寄せられる。図６２に示すように、第一のルーメン１８４の開口１８４Ａの向きと、引き寄せられた組織とが交差するので、針１８３を前進させれば、鋭利な端部がシース１８２の遠位方向から近位端に向かう方向に略９０°偏向させられるので、挙上フック１８８に引っかけた組織を穿通することができる。【００７１】
針１８３を穿通し、１つ目のアンカー２７を押し出して放出したら、針１８３を抜去してから縫合器１８１全体を前進させる。挙上フック１８８と組織の係合が解かれる。穿孔４２からみて反対側の組織についても同様に挙上フック１８８で組織を引き寄せながら針１８３を穿通して２つ目のアンカー２７を押し出す。縫合器１８１を内視鏡１から抜去してから図２８及び図２９と同様に鉗子６０で縫合具１６を締め付けて穿孔４２を閉塞する。【００７２】
この実施の形態によれば、挙上フック１８８で組織を引き寄せてから針１８３を穿通するので、簡単な操作で縫合具１６を留置することができる。さらに、挙上フック１８８で組織を引き寄せることで、他の実施の形態のように針１８３を略１８０°湾曲変形させなくても、針１８３を刺入するときの位置や、穿通する過程を内視鏡１で観察することができる。挙上フック１８８を組織に引っかける代わりに、挙上フック１８８とシース１８２で組織を挟み込んでも良い。
ここで、シース１８２の先端の湾曲部１８２Ａは、針１８３が挙上フック１８８と協働することで組織を穿通可能な角度であれば良く、０°より大きく９０°以下の鋭角であれば良いため、略１８０°湾曲させる場合に比べて、プッシャ２０の進退やアンカー２７の押し出し操作を軽い力で無理なく行うことができる。【００７３】
〔第９の実施形態〕
この実施形態では、第３の実施の形態における縫合方法に好適な縫合器であって、針にアンカーを収容しない形態について説明する。
図６３及び図６４に示すように、縫合器２０１は、可撓性の外シース１２の内側に可撓性のベースであり、かつアンカー保持具として機能する内シース１３が進退自在に通されている。内シース１３は、先端に開口すると共に、側部にスリット１５が長さ方向に沿って設けられている。内シース１３の内部には、縫合具１６のアンカー２７が２つ並んで収容されている。基端側のアンカー２７には、プッシャ２０が当接させられている。なお、この縫合器２１０の操作部は、図１に示す操作部１７と同様のものを使用できる。【００７４】
この縫合器２０１では、縫合具１６の縫合糸２５を通すために高周波メスなどの処置具を用いる。図６５に処置具の一例である高周波メスを示す。高周波メス２１１は、可撓性を有する長尺のシース２１２を有し、シース２１２の基端に操作部２１３が設けられている。操作部２１３は、操作部本体２１４に対して進退自在なスライダ２１５と、指掛け用のリング２１４Ａが設けられている。スライダ２１５には、長尺の電極２１６の端部が固定されている。電極２１６は、スライダ２１５に設けられた端子２１５Ａを介して電極ケーブル２１７に電気的に接続されている。電極ケーブル２１７は、不図示の高周波電源に接続されている。電極２１６は、シース２１２を進退自在に通って、シース２１２の先端まで延びている。スライダ２１５を後退させると、電極２１６がシース２１２内に収容される。スライダ２１５を前進させると、電極２１６の先端部分がシース２１２から突出する。【００７５】
図６６に示すように、穿孔４２を縫合するときは、内視鏡１のチャンネル９に高周波メス２１１を通して、穿孔４２の周辺の組織を内側から外側に小切開孔２２０を形成する。具体的には、小切開孔を形成する予定位置を確認したら、スライダ２１５を前進させて電極２１６をシース２１２から突出させる。高周波電源から高周波電流を供給して、電極２１６の先端を予定位置に押し付けて小切開孔２２０を形成する。穿孔４２を挟んで２ヶ所に小切開孔２２０を形成したら、高周波電流の供給を停止する。電極２１６をシース２１２内に収容してから、高周波メス２１１を内視鏡から引き抜く。【００７６】
次に、小切開孔２２０に縫合糸２５を通してアンカー２７を１つずつ留置する作業を行う。縫合器２０１を内視鏡１に通し、外シース１２から内シース１３を突出させる。このとき、内シース１３が広い面積でストッパ２６に当接し、ストッパ２６を外シース１２から胃４３内に押し出す。
図６８に示すように、穿孔４２を通って縫合器２０１の外シース１２を腹腔４４に突出させる。外シース１２の先端部を湾曲させ、外シース１３を縫合器２０１の遠位端に向かう方向から近位端に向かう方向、つまり組織に向けさせる。さらに、内シース１２を前進させて小切開孔２２０を外側から内側に向けて通す。内シース１３が腹腔４４から胃４３内に突出するので、図６９に示すようにプッシャ２０を前進させると、１つ目のアンカー２７が押し出されて、胃４３内に放出される。その後、内シース１３を小切開孔２２０から引き出す。縫合糸２５が小切開孔２２０を貫通する。さらに、反対側の小切開孔２２０にも、内シース１３を同様に通す。胃４３の内側に２つ目のアンカーを放出したら縫合器２０１を引き戻し、縫合糸２５を小切開孔２２０に貫通させる。縫合器２０１を胃４３内に引き戻し、前記の実施の形態と同様に縫合具１６を締め付けると、穿孔４２が縫合される。【００７７】
この縫合器２０１は、針を有しない構成なので、ストッパ２６との接触面が広くとれ、ストッパ２６を外シース１２から容易に、かつ確実に押し出せる。【００７８】
なお、この発明は、前記の各実施形態に限定されずに広く応用することができる。
例えば、第４の実施の形態から第８の実施の形態の各縫合器において、針の代わりに第９の実施の形態に示すようなアンカー保持具を使用し、他の処置具で形成した小切開孔にアンカー保持具を通してからアンカーを放出しても良い。
内視鏡１は、肛門から管腔器官の一例である大腸に挿入しても良い。この場合には、大腸などの穿孔が縫合される。穿孔４２は、既に形成されているものとして説明したが、内視鏡１を用いて穿孔４２を形成し、その後に前記の各実施形態の手技を実施しても良い。この場合には、内視鏡１を自然の開口から胃４３内に挿入し、内視鏡挿入部６の先端に設けられた観察装置７で切開予定部を確認する。その後に、内視鏡１のチャンネル９に高周波ナイフなどを通して切開予定部を切開し、穿孔４２を形成する。【００７９】
胃４３を大きく切開する場合など、３つ以上の縫合具１６で穿孔４２を縫合する場合には、複数並んだ縫合具１６の端から順番に締め付けると良い。例えば、図７０の例では、縫合具１６ａ、縫合具１６ｂ、縫合具１６ｃ、縫合具１６ｄ、縫合具１６ｅの順番に締め付ける。穿孔４２を端から縫合することになり、穿孔４２の大きさを徐々に小さくできるので、縫合が楽になる。また、複数並んだ縫合具１６の中間にある縫合具１６を最初に締め付け、次に中央の締め付けた縫合具１６と端にある縫合具１６の中間に位置する縫合具１６を締め付けても良い。図７０の例では、最初に縫合具１６ｃが締め付けられ、次に縫合具１６ｂ及び縫合具１６ｄが締め付けられ、最後に縫合具１６ａ及び縫合具１６ｅが締め付けられる。常に開口の中間位置を縫合することになるので、縫合位置のずれが小さくなる。
【産業上の利用可能性】
【００８０】
この発明に係る縫合方法、縫合器は、医療用に好適に利用することが可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【国際調査報告】
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