【手続補正書】
【提出日】令和1年11月7日(2019.11.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液流が通過可能な流路を画成する管状のステントグラフトであって、
径方向内側への収縮及び径方向外側への拡張が可能な骨格部と、前記骨格部に沿って設けられた皮膜部と、を備えると共に、前記骨格部が収縮した収縮状態から、前記骨格部が拡張して前記皮膜部によって前記流路が画成された拡張状態へ、変形可能であり、
前記皮膜部は、
該皮膜部を該ステントグラフトの径方向に貫通した開口部を有し、
前記開口部は、
前記拡張状態において、該開口部の周縁の一部が該開口部の中心から離れる向きに窪み、当該ステントグラフトの留置時に用いるガイドワイヤを案内可能な窪み領域を有する、
ステントグラフト。
【請求項２】
請求項１に記載のステントグラフトであって、
前記開口部は、
前記中心から前記窪み領域の最深箇所に向けて開口幅が徐々に小さくなる開口形状を有する、
ステントグラフト。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載のステントグラフトであって、
前記開口部の開口形状の変形を抑制可能な補強部材であって、前記開口部の周縁のうちの少なくとも前記窪み領域に対応する周縁を取り囲むように配置された補強部材、を更に備える、
ステントグラフト。
【請求項４】
請求項１〜請求項３の何れか一項に記載のステントグラフトにおいて、
該ステントグラフトが、
前記拡張状態において、該ステントグラフトの外周面上の所定の湾曲中心点の周りに湾曲した形状を有し、
前記開口部が、
前記窪み領域の前記最深箇所と前記湾曲中心点との距離が、前記窪み領域とは異なる前記周縁上の箇所と前記湾曲中心点との距離よりも短い、ように構成された、
ステントグラフト。
【請求項５】
請求項１〜請求項４の何れか一項に記載のステントグラフトであって、
前記開口部の近傍に配置されたＸ線不透過性の指標部を、更に備えた、
ステントグラフト。
【請求項６】
請求項１〜請求項５の何れか一項に記載のステントグラフトである第１ステントグラフトと、
前記第１ステントグラフトが有する前記開口部へ接続可能な管状の第２ステントグラフトと、を備えた、
ステントグラフトセット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
前述した目的を達成するために、本発明に係る「ステントグラフト」は、下記（１）〜（５）を特徴としている。
（１）
血液流が通過可能な流路を画成する管状のステントグラフトであって、
径方向内側への収縮及び径方向外側への拡張が可能な骨格部と、前記骨格部に沿って設けられた皮膜部と、を備えると共に、前記骨格部が収縮した収縮状態から、前記骨格部が拡張して前記皮膜部によって前記流路が画成された拡張状態へ、変形可能であり、
前記皮膜部は、
該皮膜部を該ステントグラフトの径方向に貫通した開口部を有し、
前記開口部は、
前記拡張状態において、該開口部の周縁の一部が該開口部の中心から離れる向きに窪み、当該ステントグラフトの留置時に用いるガイドワイヤを案内可能な窪み領域を有する、ステントグラフトであること。
（２）
上記（１）に記載のステントグラフトであって、
前記開口部は、
前記中心から前記窪み領域の最深箇所に向けて開口幅が徐々に小さくなる開口形状を有する、ステントグラフトであること。
（３）
上記（１）又は上記（２）に記載のステントグラフトであって、
前記開口部の開口形状の変形を抑制可能な補強部材であって、前記開口部の周縁のうちの少なくとも前記窪み領域に対応する周縁を取り囲むように配置された補強部材、を更に備える、ステントグラフトであること。
（４）
上記（１）〜上記（３）の何れか一つに記載のステントグラフトにおいて、
該ステントグラフトが、前記拡張状態において、該ステントグラフトの外周面上の所定の湾曲中心点の周りに湾曲した形状を有し、
前記開口部が、前記窪み領域の前記最深箇所と前記湾曲中心点との距離が、前記窪み領域とは異なる前記周縁上の箇所と前記湾曲中心点との距離よりも短い、ように構成された、ステントグラフトであること。
（５）
上記（１）〜上記（４）の何れか一つに記載のステントグラフトであって、
前記開口部の近傍に配置されたＸ線不透過性の指標部を、更に備えた、ステントグラフトであること。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
上記（１）の構成のステントグラフトによれば、ステントグラフトの外周面（皮膜部）に設けられた開口部が、開口部の周縁の一部が開口部の中心から離れる向きに窪み、当該ステントグラフトの留置時に用いるガイドワイヤを案内可能な窪み領域を有している。そのため、例えば、プルスルー法による施術時に分岐血管および主血管を通り抜けるように配置されるガイドワイヤを事前にステントグラフトの開口部に挿通させておき、このガイドワイヤに窪み領域を近付けるように開口部を移動させると、上述した開口形状に起因し、ガイドワイヤが自然に窪み領域に案内される。次いで、窪み領域をガイドワイヤに接触させながら（即ち、ガイドワイヤが窪みに入り込んだ状態にて）開口部を徐々に移動させれば、開口部は、ガイドワイヤに案内されて自然に分岐血管に近付くことになる。換言すると、開口部と分岐血管との位置合わせが自然になされることになる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
ところで、「開口部の中心」とは、開口部をステントグラフトの径方向外側から見た場合の開口形状の幾何学的重心位置、を表す。「窪み領域」は、窪みが無いと仮定した場合の周縁（仮想的な周縁）よりも開口部の中心から離れた位置にある周縁が画成する領域、とも言い得る（図２（ｃ）を参照）。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
上記（２）の構成のステントグラフトによれば、開口部は、その中心から窪み領域の最深箇所に向けて開口幅が徐々に小さくなる開口形状を有している。そのため、ガイドワイヤに窪み領域を近付けるように開口部を移動させると、上述した開口幅が徐々に小さくなる開口形状に起因し、ガイドワイヤが自然に窪み領域に案内される。
なお、「窪み領域の最深箇所」とは、窪み領域中の周縁上の箇所のうち、開口部の中心と周縁との距離が最大となる箇所、を表す。「開口幅」とは、開口部の中心と最深箇所とを繋ぐ直線に直交し且つ開口面に沿った方向における開口の幅、を表す。
また、上記（３）の構成のステントグラフトによれば、ステントグラフトの開口部の窪み領域が補強部材によって補強されている。そのため、そのような補強部材が無い場合に比べ、上述したように開口部をガイドワイヤに沿って移動させても開口部に損傷等が生じ難い。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
上記（４）の構成のステントグラフトによれば、ステントグラフトが所定の湾曲形状（例えば、ステントグラフトを留置する主血管の湾曲形状に対応した形状） を有している場合であっても、ガイドワイヤに開口部の窪み領域を沿わせながら、ステントグラフトを留置できる。具体的には、主血管が湾曲形状（湾曲中心点周りに湾曲した形状）を有しているとき、通常、張力を付与されたガイドワイヤは、分岐血管の血管口と、その湾曲中心点と、を繋ぐように直線的に延びることになる（図７を参照。）。一方、ステントグラフトをそのような主血管の形状に対応した湾曲形状としつつ、且つ、開口部の窪み領域（最深箇所）を湾曲形状の湾曲中心点に向かうように（最深箇所と湾曲中心点との距離が、周縁上の他の箇所と湾曲中心点との距離よりも短いように）設ければ、ガイドワイヤが延びる経路上に、開口部の窪み領域を配置できることになる。よって、本構成のステントグラフトは、ステントグラフトが湾曲形状を有している場合であっても、適正な位置に容易に留置可能である。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】削除
【補正の内容】