(57)【要約】  両面粘着シートは、第１／第２／第３／第４剥離シート（５１０／５２０／５３０／５４０）と粘着シート本体５０１を有し、それぞれの剥離シートは、粘着シート本体の一部に貼付されている第１／第２／第３／第４貼付部分（５１１／５２１／５３１／５４１）と、粘着シート本体から剥離している第１／第２／第３／第４剥離部分（５１２／５２２／５３２／５４２）を有する。粘着シート本体の上面での第１／第２貼付部分の境界線と下面での第３／第４貼付部分の境界線とが交差している。このため、本体から剥離シートを容易に剥離させることができる。
2007046460.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上面と下面との両方が粘着性を有する粘着シート本体と、
前記粘着シート本体の上面の一部に貼付されている第１貼付部分と前記上面から剥離している第１剥離部分とを有している第１剥離シートと、
前記粘着シート本体の上面の前記第１貼付部分が貼付されていない部分に貼付されている第２貼付部分と前記上面から剥離していて前記第１剥離部分に少なくとも一部が重ね合わされている第２剥離部分とを有している第２剥離シートと、
前記粘着シート本体の下面の一部に貼付されている第３貼付部分と前記下面から剥離している第３剥離部分とを有している第３剥離シートと、
前記粘着シート本体の下面の前記第３貼付部分が貼付されてない部分に貼付されている第４貼付部分と前記下面から剥離していて前記第３剥離部分に少なくとも一部が重ね合わされている第４剥離部分とを有している第４剥離シートと、を有しており、
前記上面での前記第１貼付部分および前記第２貼付部分の境界線と前記下面での前記第３貼付部分および前記第４貼付部分の境界線とが交差している両面粘着シート。
【請求項２】
前記粘着シート本体は４辺が前後左右に位置する方形に形成されており、
前記第１貼付部分が前記粘着シート本体の上面の左側の半分の位置に貼付されており、
前記第２貼付部分が前記粘着シート本体の上面の右側の半分の位置に貼付されており、
前記第３貼付部分が前記粘着シート本体の下面の前側の半分の位置に貼付されており、
前記第４貼付部分が前記粘着シート本体の下面の後側の半分の位置に貼付されており、
前記第１貼付部分および前記第２貼付部分の境界線と前記第３貼付部分および前記第４貼付部分の境界線とが直交している請求項１に記載の両面粘着シート。
【請求項３】
前記第１剥離シートと前記第２剥離シートと前記第３剥離シートと前記第４剥離シートとが同一形状に形成されている請求項１または２に記載の両面粘着シート。
【請求項４】
前記第１剥離部分と前記第２剥離部分との少なくとも一方の一部が他方より突出している請求項１ないし３の何れか一項に記載の両面粘着シート。
【請求項５】
前記第３剥離部分と前記第４剥離部分との少なくとも一方の一部が他方より突出している請求項１ないし４の何れか一項に記載の両面粘着シート。
【請求項６】
前記第１剥離部分より前記第２剥離部分が突出しており、前記第１剥離部分と前記第２剥離部分とが前記第２貼付部分に上方から重ね合わされており、
前記第３剥離部分が前記第４剥離部分より突出しており、前記第３剥離部分と前記第４剥離部分とが前記第４貼付部分に下方から重ね合わされている請求項１ないし３の何れか一項に記載の両面粘着シート。
【請求項７】
前記粘着シート本体は、前記下面で保持する保持対象の位置の画像が下方から視認される状態で形成されているとともに、前記上面に貼付される貼付対象の形状の画像が上方から視認される状態で形成されている請求項１ないし６の何れか一項に記載の両面粘着シート。
【請求項８】
前記粘着シート本体の下面で保持される保持対象の位置の画像が上方から視認される状態で前記第１貼付部分と前記第２貼付部分との少なくとも一方に形成されており、
前記上面に貼付される貼付対象の形状の画像が上方から視認される状態で前記粘着シート本体に形成されている請求項１ないし６の何れか一項に記載の両面粘着シート。
【請求項９】
前記粘着シート本体は、人体と特定の薬液とで所定の光学特性が異なる特定波長を内包する所定の波長帯域の光線を透過する請求項１ないし８の何れか一項に記載の両面粘着シート。
【請求項１０】
前記粘着シート本体は、前記波長帯域の光線のみを透過する請求項９に記載の両面粘着シート。
【請求項１１】
人体の表面近傍の血管に注入針により注入される薬液の漏出を検出する漏出検出システムであって、
前記漏出を検出して無線送信する漏出検出ユニットと、
前記漏出検出ユニットから無線受信した前記漏出を報知する検出装置本体と、
前記漏出検出ユニットを前記人体の表面に前記粘着シート本体で貼付する請求項１ないし９の何れか一項に記載の両面粘着シートと、を有している漏出検出システム。
【請求項１２】
人体の表面近傍の血管に注入針により注入される薬液の漏出を検出する漏出検出システムであって、
前記漏出を検出して無線送信する漏出検出ユニットと、
前記漏出検出ユニットから無線受信した前記漏出を報知する検出装置本体と、
前記漏出検出ユニットを前記人体の表面に前記粘着シート本体で貼付する請求項７に記載の両面粘着シートと、を有しており、
前記粘着シート本体は、前記下面で保持する前記注入針の位置の画像が下方から視認される状態で形成されているとともに、前記上面に貼付される前記漏出検出ユニットの形状の画像が上方から視認される状態で形成されている漏出検出システム。
【請求項１３】
人体の表面近傍の血管に注入針により注入される薬液の漏出を検出する漏出検出システムであって、
前記漏出を検出して無線送信する漏出検出ユニットと、
前記漏出検出ユニットから無線受信した前記漏出を報知する検出装置本体と、
前記漏出検出ユニットを前記人体の表面に前記粘着シート本体で貼付する請求項８に記載の両面粘着シートと、を有しており、
前記両面粘着シートは、前記粘着シート本体の下面で保持される前記注入針の位置の画像が上方から視認される状態で前記第１貼付部分と前記第２貼付部分との少なくとも一方に形成されているとともに、前記上面に貼付される前記漏出検出ユニットの形状の画像が上方から視認される状態で前記粘着シート本体に形成されている漏出検出システム。
【請求項１４】
人体の表面近傍の血管に注入針により注入される薬液の漏出を検出する漏出検出システムであって、
前記漏出を検出して無線送信する漏出検出ユニットと、
前記漏出検出ユニットから無線受信した前記漏出を報知する検出装置本体と、
前記漏出検出ユニットを前記人体の表面に前記粘着シート本体で貼付する請求項９または１０に記載の両面粘着シートと、を有しており、
前記漏出検出ユニットが、
前記波長帯域の光線を前記人体に出射する光線出射手段と、
前記人体の内部で反射された前記波長帯域の光線を検出する光線検出手段と、を有している漏出検出システム。
【請求項１５】
人体に注入針と延長チューブとで連結されている薬液シリンジの薬液が充填されているシリンダ部材にピストン部材を圧入する薬液注入装置であって、
請求項１１ないし１４の何れか一項に記載の漏出検出システムと、
前記漏出検出システムが前記漏出を報知すると前記薬液の注入を停止する注入停止手段と、を有している薬液注入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、粘着シート本体の両面が粘着性を有する両面粘着シートに関し、特に、人体への注入針の保持と漏出検出ユニットの貼付とに利用される両面粘着シートに関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、被験者の断層画像を撮像する医療装置として、ＣＴ（ＣｏｍｐｕｔｅｄＴｏｍｏｇｒａｐｈｙ）スキャナ、ＭＲＩ（Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ  Ｉｍａｇｉｎｇ）装置、ＰＥＴ（ＰｏｓｉｔｒｏｎＥｍｉｓｓｉｏｎ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）装置、超音波診断装置、等があり、被験者の血管画像を撮像する医療装置として、アンギオ装置、ＭＲＡ（ＭＲＡｎｇｉｏ）装置、等がある。【０００３】
上述のような医療装置を使用するとき、被験者に造影剤や生理食塩水などの薬液を注入することがあり、この注入を自動的に実行する薬液注入装置も実用化されている。この薬液注入装置は、例えば、シリンダ部材にピストン部材がスライド自在に挿入されている薬液シリンジが装填され、そのシリンダ部材にピストン部材をシリンジ駆動機構で圧入する。シリンダ部材には薬液が充填されており、そのシリンダ部材が延長チューブと注入針とで人体の表面近傍の血管に連結されるので、薬液注入装置により薬液シリンジの薬液が人体の血管に圧送されることになる。【０００４】
しかし、このような薬液注入装置は薬液を自動的に高圧で注入するので、例えば、注入針が血管から脱落して薬液が皮下に漏出しても、これを作業者が迅速に認識することが困難である。このような課題を解決するため、人体の表面近傍の血管に注入針により注入される薬液の漏出を検出する各種の漏出検出装置が提案されている（例えば、特許文献１参照）。【０００５】
さらに、本出願人は上述のような漏出検出装置を漏出検出ユニットと検出装置本体とに分離し、その漏出検出ユニットと検出装置本体が無線通信する漏出検出システムも提案している（例えば、特許文献２：特開２００５−１５２５７７号（US2004/0225255A1）参照）。この場合、漏出検出ユニットを小型に形成できるので、この漏出検出ユニットを人体に装着することが容易である。【０００６】
また特許文献２において、本出願人は、その漏出検出ユニットを両面粘着シートの粘着シート本体で人体に貼付することも提案している。このような両面粘着シートは、一般的に粘着シート本体の両面に剥離シートが貼付されており、その剥離シートを剥離させた粘着シート本体の両面に部材が貼付される（例えば、特許文献３参照）。
【特許文献１】特開２００４−１９４８０２号公報
【特許文献２】特開２００５−１５２５７７号
【特許文献３】特開平１０−２０４３８７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、一般的な両面粘着シートは、粘着シート本体と剥離シートとが同一形状であるため、粘着シート本体から剥離シートを剥離させることが容易ではない。特に、一般的な両面粘着シートは、粘着シート本体と一対の剥離シートとの全部が柔軟であるため、粘着シート本体から一方の剥離シートを剥離させるために湾曲させても、粘着シート本体と他方の剥離シートとが一緒に湾曲して剥離が困難なことがある。【０００８】
さらに、このような両面粘着シートを使用する場合は、通常は粘着シート本体の両面の剥離シートを一方のみ剥離させ、これで露出した粘着シート本体の粘着面を第１部材に貼付し、この状態で粘着シート本体から他方の剥離シートを剥離させて第２部材を貼付する。しかし、上述のように粘着シート本体の片面から剥離シートを剥離させた状態では、その露出した粘着面に手指などが接触しないように粘着シート本体を取り扱うことが困難である。【０００９】
このように粘着シート本体の粘着面に手指などが接触すると、その粘着性が阻害されるとともに、粘着面が汚損されることになる。このように粘着シート本体の粘着面が汚損されると、例えば、その両面粘着シートで人体に貼付される漏出検出ユニットの検出精度が低下する可能性もある。【００１０】
例えば、上述の特許文献３の両面粘着シートでは、剥離シートを粘着シート本体より大型に形成しているので、粘着シート本体の外縁部より外側に剥離シートが突出している。このため、粘着シート本体から剥離シートを容易に剥離させることができ、粘着シート本体から一方の剥離シートを剥離させた状態で、露出した粘着面に手指などが接触しないように粘着シート本体を取り扱うことも容易である。しかし、これでは、両面粘着シートの全体が実際に機能する粘着シート本体より大型となるため、その在庫の問題に加え取り扱いが不便である。【００１１】
特許文献３の両面粘着シートを実際に使用する場合は、粘着シート本体から一方の剥離シートを剥離させるときは、一対の剥離シートを右手と左手とでつかみ、互いに離反させる。しかし、どちらの剥離シートが粘着シート本体から剥離するかは不定であるため、例えば、左手の剥離シートを剥離させて右手の剥離シートとともに粘着シート本体を部材に貼付するつもりでも、右手の剥離シートが粘着シート本体から剥離してしまうことがある。【００１２】
本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、粘着シート本体から剥離シートを容易に剥離させることができ、粘着シート本体の両面の所望の一方から剥離シートを剥離させることもでき、片面の剥離シートを剥離させた粘着シート本体の取り扱いも容易であり、全体が粘着シート本体より大型となることもない、両面粘着シートを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の両面粘着シートは、粘着シート本体、第１剥離シート、第２剥離シート、第３剥離シート、第４剥離シート、を有しており、粘着シート本体は、上面と下面との両方が粘着性を有している。第１剥離シートは、粘着シート本体の上面の一部に貼付されている第１貼付部分と上面から剥離している第１剥離部分とを有しており、第２剥離シートは、粘着シート本体の上面の第１貼付部分が貼付されてない部分に貼付されている第２貼付部分と上面から剥離していて第１剥離部分に少なくとも一部が重ね合わされている第２剥離部分とを有している。第３剥離シートは、粘着シート本体の下面の一部に貼付されている第３貼付部分と下面から剥離している第３剥離部分とを有しており、第４剥離シートは、粘着シート本体の下面の第３貼付部分が貼付されていない部分に貼付されている第４貼付部分と下面から剥離していて第３剥離部分に少なくとも一部が重ね合わされている第４剥離部分とを有している。そして、粘着シート本体の上面での第１貼付部分および第２貼付部分の境界線と下面での第３貼付部分および第４貼付部分の境界線とが交差しているので、例えば、第１／第２剥離部分を右手で把持した状態で第３剥離部分と第４剥離部分とを左手で粘着シート本体から順番に離反させることで、粘着シート本体から第３／第４剥離シートが順番に剥離される。このとき、第３／第４貼付部分は湾曲して粘着シート本体から剥離されるが、この粘着シート本体の上面に位置する第１／第２剥離部分が下方に湾曲しないので、粘着シート本体が剥離される第３／第４貼付部分とともに湾曲することがない。上述のように第１／第２剥離部分を手指で把持した状態で粘着シート本体から第３／第４剥離シートが剥離されると、第１／第２剥離部分を手指で把持したまま粘着シート本体が部材に貼付される。【００１４】
なお、本発明で云う各種手段は、その機能を実現するように形成されていれば良く、例えば、所定の機能を発揮する専用のハードウェア、所定の機能がコンピュータプログラムにより付与されたデータ処理装置、コンピュータプログラムによりデータ処理装置に実現された所定の機能、これらの組み合わせ、等として実現することができる。【００１５】
また、本発明で云う各種の構成要素は、かならずしも個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が１個の部材として形成されていること、１つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重ね合わされていること、等も可能である。【００１６】
さらに、本発明では上下の方向を規定しているが、これは本発明の構成要素の相対関係を簡単に説明するために便宜的に規定したものであり、本発明を実施する場合の製造時や使用時の方向を限定するものではない。
【発明の効果】
【００１７】
本発明の両面粘着シートでは、粘着シート本体の上面での第１貼付部分および第２貼付部分の境界線と下面での第３貼付部分および第４貼付部分の境界線とが交差していることにより、例えば、第１／第２剥離部分を右手で把持した状態で第３剥離部分と第４剥離部分とを左手で粘着シート本体から順番に離反させることで、粘着シート本体から第１／第２剥離シートは剥離させることなく第３／第４剥離シートを容易に剥離させることができ、上述のように第１／第２剥離部分を手指で把持した状態で粘着シート本体から第３／第４剥離シートが剥離すると、その第１／第２剥離部分を手指で把持したまま粘着シート本体を部材に貼付することができるので、片面の剥離シートを剥離させた粘着シート本体の取り扱いも容易であり、この取り扱いや剥離を容易とするために剥離シートを粘着シート本体の外縁部より外側に突出させる必要もないので、全体が大型化して在庫や取り扱いが不便となることもない。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の実施の形態の両面粘着シートを示す分解斜視図である。
【図２】両面粘着シートの使用状態を示す斜視図である。
【図３】両面粘着シートで人体の腕部に漏出検出ユニットが装着される状態を示す斜視図である。
【図４】薬液注入装置の論理構造を示す模式図である。
【図５】透視撮像システムの物理構造を示すブロック図である。
【図６】透視撮像システムの外観を示す斜視図である。
【図７】薬液注入装置の外観を示す斜視図である。
【図８】注入ヘッドに薬液シリンジが装着される状態を示す斜視図である。
【図９】漏出検出ユニットの内部構造を示す縦断正面図である。
【図１０】所定の波長帯域の光線の検出結果を示す特性図である。
【図１１】漏出検出ユニットの処理動作を示すフローチャートである。
【図１２】注入装置本体の処理動作のメインルーチンを示すフローチャートである。
【図１３】注入動作のサブルーチンを示すフローチャートである。
【図１４】実験で試作した漏出検出ユニットの内部構造を示す縦断正面図である。
【図１５】第１の変形例の両面粘着シートを示す分解斜視図である。
【図１６】第２の変形例の両面粘着シートを示す分解斜視図である。
【図１７】第３の変形例の両面粘着シートを示す分解斜視図である。
【図１８】第３の変形例の両面粘着シートを示す斜視図である。
【図１９】第４の変形例の両面粘着シートを示す分解斜視図である。
【図２０】第５の変形例の両面粘着シートの第１／第２剥離シートを示す斜視図である。
【図２１】第６の変形例の両面粘着シートで腕部に漏出検出ユニットが装着される状態を示す斜視図である。
【図２２】第７の変形例の両面粘着シートで腕部に漏出検出ユニットが装着される状態を示す斜視図である。
【図２３】漏出検出ユニットの変形例を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００１９】
１００  漏出検出システムでもある薬液注入装置
１０１  検出装置本体を兼用している注入装置本体
１４６  注入停止手段
２００  薬液シリンジ
２１１  シリンダ部材
２２０  ピストン部材
２３０  保持対象である注入針
４０１，４２１，４２２，６００  貼付対象である漏出検出ユニット
４０３  光線出射手段に相当する発光ダイオード
４０４，６３０  光線検出手段に相当するフォトトランジスタ
５００，７００，７１０，７２０，７４０，７７０  両面粘着シート
５０１，７０１，７６０，７７３  粘着シート本体
５１０，７０２，７２１，７５１，７７２  第１剥離シート
５１１，７１６，７３１  第１貼付部分
５１２，７１１，７２６，７４１  第１剥離部分
５２０，７０３，７２２，７５２  第２剥離シート
５２１，７１７，７３２  第２貼付部分
５２２，７１２，７２７，７４２  第２剥離部分
５３０，７０４，７２３  第３剥離シート
５３１，７１８，７３３  第３貼付部分
５３２，７１３，７２８，７４３  第３剥離部分
５４０，７０５，７２４  第４剥離シート
５４１，７１９，７３４  第４貼付部分
５４２，７１４，７２９，７４４  第４剥離部分
６２０  光線出射手段に相当する赤外線ＬＥＤ
７６１，７６２，７７１，７７４  画像
Ａ  人体の腕部
Ｖ  血管
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
［実施の形態の構成］
本発明の実施の形態を図面を参照して以下に説明する。なお、本実施の形態では図示のように前後左右上下の方向を規定して説明するが、これは説明を簡単にするために便宜的に規定するものであり、本発明の装置の製造時や使用時などの方向を限定するものではない。【００２１】
本形態の透視撮像システム１０００は、図４ないし図６に示すように、薬液注入装置１００、薬液シリンジ２００、透視撮像装置であるＣＴスキャナ３００、を有しており、詳細には後述するが、本形態の薬液注入装置１００は、漏出検出システムと一体に形成されており、図１ないし図３に示すように、そのシステムの一部として使い捨ての両面粘着シート５００を有している。【００２２】
本形態の両面粘着シート５００は、粘着シート本体５０１、第１剥離シート５１０、第２剥離シート５２０、第３剥離シート５３０、第４剥離シート５４０、で形成されており、粘着シート本体５０１は、上面と下面との両方が粘着性を有している。粘着シート本体５０１は、例えば、５ｃｍ×５ｃｍの正方形に形成されている柔軟な樹脂シートで形成されており、この樹脂シートの両面に粘着材が塗布されている。なお、この樹脂シートや粘着材は、例えば、無色透明であるが、後述する波長帯域の光線を良好に透過するならば、有色で透明であることや不透明であることも可能である。【００２３】
第１／第２／第３／第４剥離シート５１０，５２０，５３０，５４０は、例えば、５ｃｍ×４ｃｍの長方形の柔軟な紙シートで形成されており、粘着シート本体５０１に貼付される片面に高剥離性の樹脂層が一体に形成されている。これらの剥離シート５１０，５２０，５３０，５４０は、その長手方向と平行に曲折されることで、例えば、５ｃｍ×２．５ｃｍの第１／第２／第３／第４貼付部分５１１，５２１，５３１，５４１と、５ｃｍ×１．５ｃｍの第１／第２／第３／第４剥離部分５１２，５２２，５３２，５４２とに区分されている。【００２４】
本形態の両面粘着シート５００では、粘着シート本体５０１の４辺が前後左右に位置して２面が上下に位置する状態で、その上面の左側の半分の位置に第１剥離シート５１０の第１貼付部分５１１が貼付されており、右側の半分の位置に第２剥離シート５２０の第２貼付部分５２１が貼付されている。【００２５】
一方、粘着シート本体５０１の下面では、前側の半分の位置に第３剥離シート５３０の第３貼付部分５３１が貼付されており、後側の半分の位置に第４剥離シート５４０の第４貼付部分５４１が貼付されているので、第１／第２貼付部分５１１，５２１の境界線と第３／第４貼付部分５３１，５４１の境界線とが直交している。【００２６】
なお、前述のように第１／第２／第３／第４剥離シート５１０，５２０，５３０，５４０は柔軟なので、例えば、図１および図２（ａ）に示すように、在庫時などは第１／第２／第３／第４剥離部分５１２，５２２，５３２，５４２は第２／第４貼付部分５２１，５４１などに平坦に重ねられるが、図２（ｂ）に示すように、使用時などは立てられる。【００２７】
上述のような構造の両面粘着シート５００は、図３に示すように、本形態の薬液注入装置１００の漏出検出ユニット４０１を人体の腕部Ａに装着することと、腕部Ａの血管Ｖに穿刺されている注入針２３０を保持することとに利用される。この注入針２３０は延長チューブ２３１で薬液シリンジ２００に連結され、この薬液シリンジ２００は薬液注入装置１００により駆動される。【００２８】
薬液シリンジ２００は、図８に示すように、シリンダ部材２１０とピストン部材２２０とを有しており、シリンダ部材２１０にピストン部材２２０がスライド自在に挿入されている。シリンダ部材２１０は、円筒形の中空の本体部２１１を有しており、この本体部２１１の閉塞した先端面に導管部２１２が形成されている。【００２９】
シリンダ部材２１０の本体部２１１の末端面は開口されており、この開口から本体部２１１の内部にピストン部材２２０が挿入されている。シリンダ部材２１０の末端外周にはシリンダフランジ２１３が形成されており、ピストン部材２２０の末端外周にはピストンフランジ２２１が形成されている。【００３０】
本形態の薬液注入装置１００は、図７に示すように、注入制御ユニット１０１と注入ヘッド１１０とが別体に形成されて通信ケーブル１０２で有線接続されており、注入ヘッド１１０は、キャスタスタンド１１１の上端に可動アーム１１２で装着されている。【００３１】
この注入ヘッド１１０は、図８に示すように、そのヘッド本体１１３の上面には、薬液シリンジ２００のシリンダ部材２１０に対応した半円筒状の凹部１１４が形成されており、この凹部１１４の前部には、薬液シリンジ２００のシリンダフランジ２１１を着脱自在に保持するシリンダ保持機構１１５が形成されている。【００３２】
注入ヘッド１１０の凹部１１４の後方には、ピストンフランジ２２１を保持してスライド移動させるピストン駆動機構１１６が配置されており、このピストン駆動機構１１６は薬液シリンジ２００のピストン部材２２０を着脱自在に保持して前後方向にスライド移動させる。【００３３】
なお、本形態の薬液注入装置１００では、注入ヘッド１１０に保持された薬液シリンジ２００は、図３に示すように、例えば、延長チューブ２３１と注入針２３０により人体の腕部Ａの血管Ｖに連結され、その注入針２３０は、粘着シート本体５０１で保持される。【００３４】
このピストン駆動機構１１６は、図５に示すように、作動時にも磁界を発生しない超音波モータなどを駆動モータ１１７を駆動源として有しており、ネジ機構（図示せず）などによりピストン部材２２０をスライド移動させる。また、ピストン駆動機構１１６にはエンプティセンサ１１８も内蔵されており、このエンプティセンサ１１８は、ピストンフランジ２２１のスライド位置を検出することで薬液シリンジ２００による薬液注入の完了を検知する。【００３５】
上述のような構造の注入ヘッド１１０と通信ケーブル１０２で結線されている注入制御ユニット１０１は、コンピュータユニット１３０が内蔵されており、ＣＴスキャナ３００の撮像制御ユニット３０２とも通信ネットワーク３０４により有線接続されている。【００３６】
注入制御ユニット１０１は、図７に示すように、操作パネル１０３、データ表示手段である液晶ディスプレイ１０４、スピーカユニット１０５、等が本体ハウジング１０６の前面に配置されており、別体のコントローラユニット１０７が接続コネクタ１０８で有線接続されている。【００３７】
本形態の薬液注入装置１００は、漏出検出システムと一体に形成されており、その注入制御ユニット１０１は検出装置本体を兼用している。このため、注入制御ユニット１０１とは別体に漏出検出ユニット４０１が形成されており、この漏出検出ユニット４０１が注入制御ユニット１０１と無線通信する。【００３８】
このため、注入制御ユニット１０１には、漏出検出ユニット４０１と無線通信する無線受信手段である無線受信ユニット１２１も内蔵されており、図５に示すように、この無線受信ユニット１２１などの各種デバイスがコンピュータユニット１３０に有線接続されている。【００３９】
このコンピュータユニット１３０は、いわゆるワンチップマイコンであり、ＣＰＵ（ＣｅｎｔｒａｌＰｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）１３１、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ  ＯｎｌｙＭｅｍｏｒｙ）１３２、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｍｅｍｏｒｙ）１３３、Ｉ／Ｆ（Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）１３４、等のハードウェアを有している。コンピュータユニット１３０は、そのＲＯＭ１３２などの情報記憶媒体に適切なコンピュータプログラムがファームウェアなどで実装されており、そのコンピュータプログラムに対応してＣＰＵ１３１が各種の処理動作を実行する。【００４０】
一方、漏出検出ユニット４０１は、図９に示すように、ボックス状のユニットハウジング４０２を有しており、このユニットハウジング４０２の内部に、光線出射手段に相当する発光ダイオード４０３と光線検出手段に相当するフォトトランジスタ４０４とが下向きに配置されている。【００４１】
発光ダイオード４０３は、所定の波長帯域の光線を下方に出射し、フォトトランジスタ４０４は、その波長帯域の光線を下方から受光する。より詳細には、発光ダイオード４０３が出射する光線は、腕部Ａの内部組織で均等に反射される波長帯域の光線であるが、その波長帯域には、造影剤などの薬液に対する吸収率が高いことにより、腕部Ａの内部組織に対する反射率より造影剤などの薬液に対する反射率が低い、特定波長が内包されている。【００４２】
このため、腕部Ａの内部に薬液が漏出していない状態では、図１０（ａ）に示すように、腕部Ａの内部で反射されて検出される波長帯域の光線の強度は均等となるが、腕部Ａの内部に薬液が漏出すると、図１０（ｂ）に示すように、腕部Ａの内部で反射されて検出される波長帯域の光線の強度は特定波長の部分のみ極端に低下する。【００４３】
これら発光ダイオード／フォトトランジスタ４０３，４０４に下方から対向する位置には光学フィルタ４０６が配置されており、この光学フィルタ４０６は、上述の波長帯域の光線のみを透過する。漏出検出ユニット４０１の内部上方には回路基板４０７が配置されており、この回路基板４０７には、図５に示すように、発光ダイオード／フォトトランジスタ４０３，４０４、中央処理回路４０８、無線送信手段である無線送信ユニット４０９、が各々実装されている。【００４４】
中央処理回路４０８は、発光ダイオード／フォトトランジスタ４０３，４０４と無線送信ユニット４０９とに有線接続されており、発光ダイオード４０３に光線を継続的に出射させるとともにフォトトランジスタ４０４の出力を継続的に取得する。また、中央処理回路４０８は、所定構造の論理回路として形成されており、第１測定手段４１１、第２測定手段４１２、比率算出手段４１３、漏出判定手段４１４、として機能する各種のハードウェアを有している。【００４５】
第１測定手段４１１は、例えば、Ａ／Ｄ（Ａｎａｌｏｇ／Ｄｉｇｉｔａｌ）コンバータや演算処理回路などで形成されており（図示せず）、フォトトランジスタ４０４で検出された光線の特定波長の強度を測定する。第２測定手段４１２も、Ａ／Ｄコンバータや演算処理回路などで形成されており、検出された波長帯域の光線の平均的な強度を測定する。【００４６】
なお、上述のように測定される特定波長の光線強度は、例えば、その特定波長だけの光線強度でも可能であり、その特定波長を中心とした所定範囲の波長の光線の平均値でも可能である。また、波長帯域の光線の平均的な強度は、例えば、上述の特定波長を内包した波長帯域の全体の平均値でも可能であり、上述の波長帯域において特定波長を中心とした所定範囲以外の部分の平均値でも可能である。【００４７】
比率算出手段４１３と漏出判定手段４１４とは所定の演算処理回路などで形成されており、比率算出手段４１３は、上述のように測定された波長帯域の光線の平均的な強度に対する特定波長の強度の比率を算出し、漏出判定手段４１４は、算出された比率が所定の基準値より低下していると漏出発生を判定する。【００４８】
そして、中央処理回路４０８は、上述のように漏出判定手段４１４で漏出発生が判定されていないときは、無線送信ユニット４０９に所定の待機信号を無線電波で常時送信させるが、漏出発生が判定されると、無線送信ユニット４０９に所定の警告信号を無線送信させる。【００４９】
また、本形態の薬液注入装置１００は、前述のようにマイクロプロセッサ１３０がコンピュータプログラムに対応して各部を統合制御することにより、図４に示すように、漏出警告手段１４１、受信検出手段１４２、状態報知手段１４３、受信警告手段１４４、注入停止手段１４６、等の各種手段を各種機能として論理的に有している。【００５０】
漏出警告手段１４１は、マイクロプロセッサ１３０がコンピュータプログラムに対応してスピーカユニット１０５や液晶ディスプレイ１０４を動作制御する機能などに相当し、無線受信ユニット１２１が無線受信している待機信号が警告信号に切り換わると、スピーカユニット１０５の音声出力と液晶ディスプレイ１０４の画像表示とで漏出警告を報知出力する。【００５１】
受信検出手段１４２は、マイクロプロセッサ１３０が無線受信ユニット１２１の動作状態をデータ検出する機能などに相当し、無線信号の受信状態を検出する。状態報知手段１４３は、マイクロプロセッサ１３０が液晶ディスプレイ１０４を動作制御する機能などに相当し、受信検出手段１４２で検出される受信状態を液晶ディスプレイ１０４の画像表示などで報知出力する。【００５２】
受信警告手段１４４も、マイクロプロセッサ１３０がスピーカユニット１０５や液晶ディスプレイ１０４を動作制御する機能などに相当し、受信検出手段１４２で検出される受信状態が所定状態より低下すると、スピーカユニット１０５の音声出力と液晶ディスプレイ１０４の画像表示とで受信警告を報知出力する。注入停止手段１４６は、マイクロプロセッサ１３０がピストン駆動機構１１６の駆動モータ１１７を動作制御する機能などに相当し、漏出警告と受信警告との少なくとも一方が出力されると駆動モータ１１７を停止させて薬液の注入を中止する。【００５３】
上述のような薬液注入装置１００の各種手段１４１〜１４６は、必要によりスピーカユニット１０５等のハードウェアを利用して実現されるが、その主体はマイクロプロセッサ１３０が実装されているコンピュータプログラムに対応して機能することにより実現されている。【００５４】
このようなコンピュータプログラムは、例えば、無線受信ユニット１２１が警告信号を無線受信するとスピーカユニット１０５と液晶ディスプレイ１０４とに漏出警告を報知出力させること、この漏出警告の出力に連動して駆動モータ１１７を停止させること、無線受信ユニット１２１の受信状態を検出すること、この受信状態を液晶ディスプレイ１０４に報知出力させること、受信状態が所定状態より低下するとスピーカユニット１０５と液晶ディスプレイ１０４とに受信警告を報知出力させること、この受信警告の出力に連動して駆動モータ１１７を停止させること、等の処理動作をマイクロプロセッサ１３０に実行させるように記述されている。【００５５】
なお、本形態の両面粘着シート５００は、漏出検出ユニット４０１を腕部Ａに貼付することに利用されるので、その粘着シート本体５０１は、上述した発光ダイオード４０３が出射してフォトトランジスタ４０４が受光する所定の波長帯域の光線を良好に透過する樹脂シートと粘着材で形成されている。【００５６】
また、本形態の透視撮像システム１０００のＣＴスキャナ３００は、図５および図６に示すように、撮像実行機構である透視撮像ユニット３０１と撮像制御ユニット３０２とを有しており、その透視撮像ユニット３０１と撮像制御ユニット３０２とは通信ネットワーク３０３で有線接続されている。透視撮像ユニット３０１は被験者（図示せず）から透視画像を撮像し、撮像制御ユニット３０２は透視撮像ユニット３０１を動作制御する。【００５７】
なお、図６では図示を簡単にするため、ＣＴスキャナ３００の撮像ユニット３０１の近傍に制御ユニット３０２と薬液注入装置１００の全部とが位置しているが、実際の現場では撮像ユニット３０１の近傍には注入ヘッド１１０のみ配置され、制御ユニット３０２と注入制御ユニット１０１とは別室に設置される。【００５８】
［実施の形態の動作］
上述のような構成において、本実施の形態の透視撮像システム１０００を使用する場合、例えば、作業者は造影剤などの薬液が充填されている薬液シリンジ２００に延長チューブ２３１で注入針２３０を連結し、図３に示すように、その注入針２３０をＣＴスキャナ３００の撮像ユニット３０１に位置する被験者の腕部Ａの血管Ｖに挿入する。【００５９】
つぎに、使い捨ての両面粘着シート５００が用意され、図２（ａ）に示すように、在庫時には第２／第４貼付部分５２１，５４１に平坦に重ねられている第１／第２／第３／第４剥離部分５１２，５２２，５３２，５４２が、図２（ｂ）に示すように、手指（図示せず）にて立てられる。【００６０】
つぎに、例えば、第１／第２剥離部分５１２，５２２を右手で把持した状態で、第３剥離部分５３２と第４剥離部分５４２とを左手で粘着シート本体５０１から順番に離反させることで、粘着シート本体５０１から第３／第４剥離シート５３０，５４０が順番に剥離される。【００６１】
このとき、第３／第４貼付部分５３１，５４１は湾曲して粘着シート本体５０１から剥離されるが、第３／第４剥離シート５３０，５４０の境界線の方向と第１／第２剥離部分５１２，５２２の境界線の方向とが交差しているので、粘着シート本体５０１が剥離される第３／第４貼付部分５３１，５４１とともに湾曲することがない。【００６２】
より詳細には、例えば、第３剥離シート５３０の第３貼付部分５３１が粘着シート本体５０１の下面から下方に剥離されるとき、その剥離される位置は粘着シート本体５０１の下面の中央から前方に移動するので、粘着シート本体５０１の下面の下方に引かれる位置が中央から前方に移動することになる。【００６３】
しかし、粘着シート本体５０１の上面には第１／第２剥離シート５１０，５２０が貼付されており、その第１／第２剥離部分５１１，５２１の面方向は前後方向および上下方向と平行となっている。つまり、下方に湾曲することがない第１／第２剥離部分５１１，５２１が粘着シート本体５０１の上面に前後方向に位置しているので、上述のように第３／第４貼付部分５３１，５４１が下方に剥離されるときに粘着シート本体５０１が下方に湾曲することがない。【００６４】
そして、上述のように第１／第２剥離部分５１２，５２２を右手で把持した状態で粘着シート本体５０１から第３／第４剥離シート５３０，５４０が左手で剥離されると、第１／第２剥離部分５１２，５２２を右手で把持したまま粘着シート本体５０１の下面が腕部Ａに貼付される。【００６５】
このとき、腕部Ａに注入針２３０が穿刺されている位置に粘着シート本体５０１が貼付されるので、これで粘着シート本体５０１により注入針２３０が腕部Ａに保持されることになる。つぎに、上述のように腕部Ａに貼付された粘着シート本体５０１の上面から第１／第２剥離シート５１０，５２０が剥離され、粘着シート本体５０１の上面に漏出検出ユニット４０１が貼付されるので、これで血管Ｖに注入針２３０が挿入されている腕部Ａの表面に漏出検出ユニット４０１が配置されることになる。【００６６】
つぎに、薬液シリンジ２００を薬液注入装置１００の注入ヘッド１１０に装填し、漏出検出ユニット４０１と注入制御ユニット１０１との電源スイッチ（図示せず）を各々投入し、例えば、注入制御ユニット１０１に漏出検出ユニット４０１を利用する動作モードを所定操作で設定する。【００６７】
すると、漏出検出ユニット４０１は、図１１に示すように、腕部Ａの血管Ｖに注入針２３０が連結されている位置に、発光ダイオード４０３で所定の波長帯域の光線を出射するとともに、フォトトランジスタ４０４で検出する（ステップＳ１）。この検出される所定の波長帯域の光線のうち特定波長の強度が測定され（ステップＳ２）、その波長帯域の平均的な強度も測定される（ステップＳ３）。このように測定された波長帯域の光線の平均的な強度に対する特定波長の強度の比率が算出され（ステップＳ４）、その算出された比率が所定の基準値と比較される（ステップＳ５）。【００６８】
これで比率が基準値より低下していないと薬液の漏出発生は判定されず、漏出検出ユニット４０１は、「漏出無し」を示す待機信号を注入制御ユニット１０１に無線送信する（ステップＳ６）。一方、上述の比率が基準値より低下していると薬液の漏出発生が判定され（ステップＳ７）、漏出検出ユニット４０１は、「漏出発生」を示す警告信号を注入制御ユニット１０１に無線送信する（ステップＳ８）。【００６９】
ここで、本形態の薬液注入装置１００の漏出検出方法を以下に簡単に説明する。まず、前述のように漏出検出ユニット４０１の発光ダイオード４０３が出射する光線は、腕部Ａの内部組織で均等に反射される波長帯域の光線であるが、その波長帯域には、腕部Ａの内部組織に対する反射率より造影剤などの所定の薬液に対する反射率が低い特定波長が内包されている。【００７０】
このため、腕部Ａの内部に薬液が漏出していない状態では、図１０（ａ）に示すように、腕部Ａの内部で反射されて検出される波長帯域の光線の強度は均等となるが、腕部Ａの内部に薬液が漏出すると、図１０（ｂ）に示すように、腕部Ａの内部で反射されて検出される波長帯域の光線の強度は特定波長の部分のみ極端に低下する。【００７１】
そこで、波長帯域の平均強度に対する特定波長の強度の比率は、腕部Ａの内部に薬液が漏出していない状態では、約「１」となるが、漏出している状態では「１」よりも極端に低下する。このため、本形態の薬液注入装置１００では、上述の比率を「０．８」などの基準値と比較することにより、薬液漏出の有無を良好な精度で判定する。【００７２】
注入制御ユニット１０１は、漏出検出ユニット４０１を利用する動作状態では、図１２に示すように、無線電波の受信状態を常時検出し（ステップＴ１）、その受信状態をバーグラフなどで液晶ディスプレイ１０４にリアルタイムに表示出力する（ステップＴ２）。【００７３】
このため、作業者は注入制御ユニット１０１を操作しながら漏出検出ユニット４０１からの無線電波の受信状態をリアルタイムに確認することができ、その受信状態が良好でない場合には注入制御ユニット１０１や漏出検出ユニット４０１の位置調整などを実行することになる。【００７４】
また、注入制御ユニット１０１は、上述のように検出する受信状態が所定状態より低下すると（ステップＴ３）、「無線電波を受信できません。通信状態を確認して下さい」などの受信警告を液晶ディスプレイ１０４に表示出力させるとともに、スピーカユニット１０５に音声出力させる（ステップＴ４）。【００７５】
このとき、注入制御ユニット１０１は、漏出検出ユニット４０１からの受信状態が良好になるまで注入開始の入力操作を受け付けないので（ステップＴ３〜Ｔ５）、受信状態が良好になった状態でしか薬液の注入動作を開始しない（ステップＴ６）。【００７６】
さらに、注入制御ユニット１０１は、薬液の注入開始の入力操作を受け付けた場合も（ステップＴ５，Ｔ６）、図１３に示すように、無線電波の受信状態を常時検出して液晶ディスプレイ１０４にリアルタイムに表示出力する（ステップＥ１，Ｅ２）。【００７７】
そして、検出する受信状態が所定状態より低下すると受信警告を液晶ディスプレイ１０４とスピーカユニット１０５とに報知出力させ（ステップＥ３，Ｅ４）、受信状態が良好なときしか薬液の注入動作を実行しない（ステップＥ３〜Ｅ６）。【００７８】
また、注入制御ユニット１０１は、受信状態が良好で注入動作を実行しているとき（ステップＥ６）、もしも、無線受信している待機信号が警告信号に変化すると（ステップＥ７）、「注入針の脱落が検出されました。注入針を確認して下さい。」などの漏出警告が液晶ディスプレイ１０４に表示出力されるとともにスピーカユニット１０５で音声出力される（ステップＥ８）。【００７９】
この場合、薬液の注入動作が中止されるので（ステップＥ９）、注入針２３０が血管Ｖから脱落したまま薬液の注入が継続されることがない。さらに、上述の漏出警告の報知出力は注入制御ユニット１０１に所定のリセット操作が入力されるまで継続されるので（ステップＥ１０，Ｅ１１）、作業者は漏出警告を確実に認識することになる。【００８０】
なお、本形態の薬液注入装置１００では、漏出警告を確認した作業者が注入針２３０を適切に血管Ｖに挿入してから操作パネル１０３に薬液の注入開始を入力操作すると、これに対応して薬液の注入を再開することができる（ステップＴ５，Ｔ６）。【００８１】
また、作業者が操作パネル１０３に注入停止を入力操作したときも（ステップＥ１２）、注入制御ユニット１０１は薬液の注入を中止する（ステップＥ９）。さらに、エンプティセンサ１１８が薬液の注入完了を検知したときは（ステップＥ１３）、注入制御ユニット１０１は薬液の注入を終了する（ステップＥ１４）。【００８２】
［実施の形態の効果］
本実施の形態の透視撮像システム１０００では、上述のように注入針２３０を被験者の血管Ｖに穿刺して薬液を注入するとき、両面粘着シート５００により注入針２３０を保持するとともに、その注入針２３０が血管Ｖに穿刺されている位置の表面に漏出検出ユニット４０１が配置される。【００８３】
そして、本形態の両面粘着シート５００では、例えば、第１／第２剥離部分５１２，５２２を右手で把持した状態で第３剥離部分５３２と第４剥離部分５４２とを左手で粘着シート本体５０１から順番に離反させることで、粘着シート本体５０１から第１／第２剥離シート５１０，５２０は剥離させることなく第３／第４剥離シート５３０，５４０を容易に剥離させることができる。【００８４】
特に、第３／第４剥離シート５３０，５４０の境界線の方向と第１／第２剥離部分５１２，５２２の境界線の方向とが交差していることにより、粘着シート本体５０１が剥離される第３／第４貼付部分５３１，５４１とともに湾曲することがないので、第３／第４剥離シート５３０，５４０などを粘着シート本体５０１から極めて容易に剥離させることができる。【００８５】
さらに、上述のように第１／第２剥離部分５１２，５２２を右手で把持した状態で粘着シート本体５０１から第３／第４剥離シート５３０，５４０が左手で剥離されると、その第１／第２剥離部分５１２，５２２を右手で把持したまま粘着シート本体５０１の下面を腕部Ａなどに貼付することができるので、一方の粘着面が露出した粘着シート本体５０１の取り扱いが容易である。【００８６】
このため、粘着シート本体５０１の露出した粘着面に手指が接触することなどを防止できるので、粘着シート本体５０１の粘着面の汚損による粘着性の低下を防止することができる。さらに、粘着シート本体５０１の粘着面の汚損により腕部Ａの注入針２３０が穿刺されている位置が汚染されることも防止でき、粘着シート本体５０１の粘着面の汚損により漏出検出ユニット４０１の検出精度が低下することも防止できる。特に、本形態の両面粘着シート５００では、漏出検出ユニット４０１が出射して受光する所定の波長帯域の光線を粘着シート本体５０１が良好に透過するので、漏出検出ユニット４０１の検出精度を粘着シート本体５０１が阻害することがない。【００８７】
また、本形態の両面粘着シート５００では、上述のような取り扱いや剥離を容易とするために剥離シート５１０，５２０，５３０，５４０を粘着シート本体５０１の外縁部より外側に突出させる必要もないので、全体が大型化して在庫や取り扱いが不便となることもない。【００８８】
特に、図２（ｂ）に示すように、粘着シート本体５０１の表面から剥離部分５１２，５２２，５３２，５４２を立設させることで、剥離シート５１０，５２０，５３０，５４０の剥離や粘着シート本体５０１の取り扱いが容易となるが、図２（ａ）に示すように、粘着シート本体５０１の表面に剥離部分５１２，５２２，５３２，５４２を重ね合わせることで、両面粘着シート５００の全体が粘着シート本体５０１と同一サイズのシート状となるので、その在庫や取り扱いが極めて容易である。さらに、本形態の両面粘着シート５００では、剥離シート５１０，５２０，５３０，５４０が同一形状なので、その生産性も良好である。【００８９】
また、本実施の形態の薬液注入装置１００では、上述のように腕部Ａの内部組織に対する反射率より薬液に対する反射率が低い特定波長を内包する所定の波長帯域の光線を出射し、腕部Ａの内部で反射された光線の波長帯域の平均強度に対する特定波長の強度の比率が所定の基準値より低下していると漏出発生を判定する。【００９０】
例えば、個人差や体調などにより腕部Ａの内部で反射される光線の強度などが変化しても、それは波長帯域の全体的な反射強度には影響しても、波長帯域の平均強度に対する特定波長の強度の比率には略影響しない。このため、本形態の薬液注入装置１００では、個人差や体調などに影響されることなく良好な精度で薬液の漏出を判定して警告を報知出力することができ、作業者は注入針２３０が被験者の血管Ｖから脱落したことを迅速に認識して対処することができる。【００９１】
しかも、本形態の薬液注入装置１００では、上述のように注入針２３０の脱落を検出すると、薬液の注入を自動的に停止するので、注入針２３０が血管Ｖから脱落した状態で薬液の注入が継続されることを自動的に防止することができる。さらに、発光ダイオード４０３が人体の腕部Ａの内部で良好に反射される波長帯域の光線を出射し、その波長帯域の光線のみを光学フィルタ４０６がフォトトランジスタ４０４まで透過するので、周囲の光ノイズをフォトトランジスタ４０４が検出する誤動作を防止することができる。【００９２】
さらに、本形態の薬液注入装置１００では、発光ダイオード４０３やフォトトランジスタ４０４や無線送信ユニット４０９などを有する漏出検出ユニット４０１と、無線受信ユニット１２１や液晶ディスプレイ１０４やスピーカユニット１０５などを有する注入制御ユニット１０１とが別体に形成されている。【００９３】
そして、漏出検出ユニット４０１が薬液漏出を検出すると無線通信により注入制御ユニット１０１が漏出警告を報知出力するので、人体に直接に装着する漏出検出ユニット４０１を小型軽量化して取り扱いを容易とすることができ、それでいて漏出検出ユニット４０１から離反して注入制御ユニット１０１を手動操作する作業者に漏出警告を確実に認識させることができる。【００９４】
しかも、注入制御ユニット１０１は漏出検出ユニット４０１からの無線信号の受信状態を常時検出し、その受信状態をリアルタイムに報知出力する。このため、作業者は漏出検出ユニット４０１と注入制御ユニット１０１との通信状態を常時認識することができ、その通信状態が良好でない場合には注入作業を実行する以前に対処することができる。【００９５】
さらに、注入制御ユニット１０１は、検出される受信状態が所定状態より低下すると受信警告を報知出力するので、通信不良のために警告信号が無線受信できず、漏出警告が出力されないことを防止できる。しかも、漏出警告と受信警告とが一方でも報知出力される状態では薬液の注入が停止されるので、注入針２３０が血管Ｖから脱落したまま薬液の注入が継続されることを自動的に防止できるだけでなく、警告信号を無線受信できない状態のまま薬液の注入が継続されることまでも防止できる。【００９６】
なお、本発明者は人体に漏出した造影剤を光線により検出できるかを、実際に実験で確認した。その実験では、まず最初に４５０ｎｍ〜１３５０ｎｍ程度の波長の光線を発生する光源を用意し、その光源を遮光容器の一端に配置するとともに他端に分光計を配置した。そして、その容器の内部を基準となる空気で充填した状態、人体の代用となる水で充填した状態、ＣＴ用の一般的な造影剤で充填した状態、で分光計により透過光の強度を波長ごとに測定したところ、造影剤は空気や水に比較して９５０ｎｍ付近の赤外線を良好に吸収することが判明した。【００９７】
また、人体は８００ｎｍ〜１０００ｎｍ程度の波長の赤外線を良好に透過するので、本発明者は、９５０ｎｍをピーク波長とする赤外線ＬＥＤ（ＬｉｇｈｔＥｍｉｔｔｉｎｇ  Ｄｉｏｄｅ）を光源として第２の実験を実行した。この第２の実験では、遮光容器の底部に第１の鶏肉を配置して透明な第１のアクリル板で密閉し、この第１のアクリル板と平行に第２のアクリル板を離反させて配置し、この第２のアクリル板の表面に第２の鶏肉を配置して人体模型を作成した（図示せず）。【００９８】
そして、９５０ｎｍをピーク波長とする赤外線ＬＥＤと分光計とを、本形態の漏出検出ユニット４０１と同様に、並列に配置した試作検出ユニット（図示せず）を製作し、この試作検出ユニットを人体模型の第２の鶏肉の表面に密着させた。そして、この人体模型の第１／第２のアクリル板の間隙を空気で充填した状態、水で充填した状態、造影剤で充填した状態、で分光計により赤外線の強度を波長ごとに測定したところ、やはり造影剤では空気や水に比較して９５０ｎｍ付近の検出強度が極端に低下することが判明した。【００９９】
換言すると、本形態の漏出検出ユニット４０１において、例えば、発光ダイオード４０１として９５０ｎｍをピーク波長とする赤外線ＬＥＤを利用し、フォトトランジスタ４０４により９５０ｎｍの波長の赤外線の強度を検出することにより、造影剤の漏出を良好に判定できることが確認された。なお、上述のように９５０ｎｍをピーク波長とする赤外線ＬＥＤは既存の製品として市販されているので、これを利用することにより本形態の漏出検出ユニット４０１を良好な生産性で実施することが可能である。【０１００】
さらに、上述のようなことを確認した本発明者は、図１４に示すように、漏出検出ユニット６００を試作して第３の実験を実行した。この漏出検出ユニット６００は、扁平なボックス状のユニットハウジング６１０を有しており、このユニットハウジング６１０の内部に、９５０ｎｍが出力波長のピークの赤外線ＬＥＤ６２０と、８８０ｎｍが検出波長のピークのフォトトランジスタ６３０と、が下向きに配置されている。【０１０１】
ユニットハウジング６１０は、底板の赤外線ＬＥＤ６２０とフォトトランジスタ６３０とに個々に対向する位置に円形の開口孔６１１，６１２が形成されており、下面全域にＰＥＴ（ＰｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅＴｅｒｅｐｈｔｈａｌａｔｅ）やＰＳ（ＰｏｌｙＳｔｙｒｅｎｅ）などの樹脂製の透明シート６１３が装着されている。【０１０２】
フォトトランジスタ６３０に対向する開口孔６１２を拡縮させると、受光量が増減するが、人体の表面状態などに起因するノイズの影響も増減するため、開口孔６１２は大きすぎても小さすぎても良好な検出感度とならない。そこで、本発明者は開口孔６１２の直径を「１．０ｍｍ，１．５ｍｍ，３．０ｍｍ」として検出感度を実験したところ、Ｓ／Ｎ（Ｓｉｇｎａｌ−ｔｏ−Ｎｏｉｓｅｒａｔｉｏ）は「１．８，５．０，３．０」となり、直径が１．５ｍｍのときに最高となった。【０１０３】
また、上述のような漏出検出ユニット６００を使用する環境では、一般的に照明として蛍光灯が利用されている。なお、一般的な白色蛍光灯は８００ｎｍ以上の波長の光線を殆ど出力していないので、上述のように９５０ｎｍの波長で薬液漏出を検出する漏出検出ユニット６００は、白色蛍光灯を照明として利用する一般的な環境で外光に影響されることなく良好に機能できることが確認された。【０１０４】
［その他の実施の形態］
本発明は上記形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で各種の変形を許容する。例えば、上記形態では同一形状の剥離シート５１０，５２０，５３０，５４０が正方形の粘着シート本体５０１に前後左右で対称に貼付されていることを例示したが、図１５に例示する両面粘着シート７００のように、長方形の粘着シート本体７０１に、相違する形状の剥離シート７０２〜７０５が非対称に貼付されていることも可能である。【０１０５】
さらに、上記形態では第１／第２／第３／第４剥離部分５１１，５２１，５３１，５４１が同一形状であることを例示したが、図１６に例示する両面粘着シート７１０のように、第１／第４剥離部分７１１，７１４より第２／第３剥離部分７２１，７１３が突出しているようなことも可能である。【０１０６】
上述した両面粘着シート７１０では、例えば、第１剥離部分７１１と第２剥離部分７１２とが第２貼付部分７１７に上方から重ね合わされた状態でも、その第１／第２剥離部分７１１，７１２をともに立設させて把持することが容易である。しかも、第３剥離部分７１３と第４剥離部分７１４とが第４貼付部分７１９に下方から重ね合わされた状態でも、その第３剥離部分７１３のみを引き出して第３貼付部分７１８を粘着シート本体５０１から剥離させるようなことも容易である。【０１０７】
また、上記形態では第１／第２／第３／第４剥離シート５１０，５２０，５３０，５４０が長方形に形成されていることを例示したが、例えば、図１７に例示する両面粘着シート７２０のように、第１／第２／第３／第４剥離シート７２１，７２２，７２３，７２４の剥離部分７２６，７２７，７２８，７２９が階段状の外形に形成されていることも可能である。【０１０８】
この両面粘着シート７２０では、例えば、第１剥離部分７２６と第２剥離部分７２７とが第２貼付部分７３２に上方から重ね合わされた状態でも、その第１／第２剥離部分７２６，７２７をともに立設させて把持することが容易であり、このことは第３／第４剥離部分７２８，７２９でも同様である。【０１０９】
それでいて、第１／第２／第３／第４剥離部分７２６，７２７，７２８，７２９の何れでも選択的に引き出して第１／第２／第３／第４貼付部分７３１，７３２，７３３，７３４を粘着シート本体５０１から剥離させることができるので、その取り扱い性が極めて良好である。しかも、この両面粘着シート７２０では、第１／第２／第３／第４剥離シート７２１，７２２，７２３，７２４が、上述のような異形に形成されていても形状は同一なので、その生産性は良好である。【０１１０】
また、図１９に例示する両面粘着シート７４０のように、第１／第２／第３／第４剥離部分７３１，７４２，７４３，７４４が三角形に形成されていることも可能であり、この場合、上述の両面粘着シート７２０と同様に取り扱い性が良好である。しかも、第１／第２／第３／第４剥離部分７３１，７４２，７４３，７４４の外形が単純なので、さらに生産性が良好である。【０１１１】
さらに、上記形態では第１／第２／第３／第４剥離シート５１０，５２０，５３０，５４０が粘着シート本体５０１の４辺などと平行に曲折されていることを例示したが、図２０に例示する剥離シート７５１，７５２のように、傾斜して曲折されていることも可能である。【０１１２】
この場合、やはり上述の両面粘着シート７２０，７４０と同様に取り扱い性が良好となり、しかも、剥離シート７５１，７５２の外形は前述した剥離シート５１０等と同一の長方形のままで良く、曲折させた剥離シート７５１，７５２の形状も同一なので、さらに生産性が良好である。【０１１３】
また、上記形態では粘着シート本体５０１が透明な樹脂シートで形成されていることのみを例示したが、例えば、図２１に示すように、粘着シート本体７６０に、その下面で保持する注入針２３０の位置の画像７６１と、上面に貼付される漏出検出ユニット４０１の形状の画像７６２とが、表記されていることも可能である。【０１１４】
このような粘着シート本体７６０を使用する場合は、例えば、前述のように第１／第２剥離シート５１０，５２０は貼付されたまま第３／第４剥離シート５３０，５４０が剥離された状態で粘着シート本体７６０の下面が注入針２３０の位置に貼付されるので、その露出した粘着シート本体７６０の下面の画像７６１が注入針２３０の位置に会わせられることになる。【０１１５】
つぎに、その粘着シート本体７６０の上面から第１／第２剥離シート５１０，５２０が剥離されて漏出検出ユニット４０１が貼付されるので、この漏出検出ユニット４０１は粘着シート本体７６０の画像７６２の位置に会わせられることになり、粘着シート本体７６０で注入針２３０と漏出検出ユニット４０１とを適切に保持することができる。【０１１６】
なお、上述の粘着シート本体７６０では、注入針２３０の位置の画像７６１は、下方から視認される状態で表記されていれば良く、漏出検出ユニット４０１の形状の画像７６２は、上方から視認される状態で表記されていれば良いことになる。【０１１７】
このため、例えば、粘着シート本体７６０が透明ならば上面や下面に印刷しておくことが可能であり、不透明な樹脂の成膜などにより内部に形成しておくことも可能である。一方、粘着シート本体７６０が不透明ならば、注入針２３０の画像７６１は下面に表記しておき、漏出検出ユニット４０１の画像７６２は上面に表記しておき、その上下を剥離シート５１０等に明記しておくことが好適である。【０１１８】
また、図２２に例示する両面粘着シート７７０のように、注入針２３０の位置の画像７７１は第１剥離シート７７２の上面に表記しておき、粘着シート本体７７３には漏出検出ユニット４０１の形状の画像７７４のみ表記しておくことも可能である。この場合、さらに簡単かつ確実に、両面粘着シート７７０で注入針２３０と漏出検出ユニット４０１とを適切に保持することができる。【０１１９】
さらに、上記形態では漏出検出ユニット４０１が出射して受光する所定の波長帯域の光線を両面粘着シート５００の粘着シート本体５０１が良好に透過することのみ例示したが、この粘着シート本体５０１が上述の波長帯域の光線のみ透過することも可能である。【０１２０】
より具体的には、所定の波長帯域の光線のみ透過するフィルム状の光学フィルタが市販されているので（図示せず）、この光学フィルタの両面に粘着材を塗布すれば、上述のような粘着シート本体５０１を形成することが可能である。この場合、粘着シート本体５０１が前述の光学フィルタ４０６と同様に機能することとなり、漏出検出ユニット４０１の検出精度を両面粘着シート５００により向上させることが可能となる。【０１２１】
また、上記形態では薬液注入装置１００に漏出検出システムが一体に形成されていることを例示したが、例えば、その漏出検出システムを薬液注入装置１００とは別個に形成することも可能である。ただし、前述のように薬液の漏出を検出した場合には、迅速に薬液の注入を停止させる必要があるので、薬液注入装置１００に漏出検出システムが一体に形成されていることは有用である。このため、漏出検出システムを薬液注入装置１００とは別個に形成する場合には、漏出検出システムの警告出力に連動して薬液注入装置１００が注入動作を停止させることが好適である。【０１２２】
さらに、上記形態では薬液注入装置１００が漏出警告や受信警告を報知出力することを例示したが、例えば、その警告をＣＴスキャナ３００の制御ユニット３０２までデータ送信して液晶ディスプレイ３０４などに報知出力させることも可能である。前述のように、制御ユニット３０２は撮像ユニット３０１とは別室に設置されるので、その撮像ユニット３０１に警告を通達することは有効である。【０１２３】
また、上記形態では薬液注入装置１００が漏出警告に対応して注入動作を中止することのみを例示したが、例えば、このような薬液注入装置１００の動作中止に連動してＣＴスキャナ３００も撮像動作を中止することも可能である。その場合、薬液注入装置１００が漏出検出ユニット４０１の警告信号をＣＴスキャナ３００に直接にデータ送信することも可能であり、注入制御ユニット１０１から間接的にデータ転送することも可能である。【０１２４】
なお、上記形態では薬液注入装置１００をＣＴスキャナ３００の近傍で使用することを想定したが、これをＣＴスキャナ、ＰＥＴ装置、アンギオ装置、ＭＲＡ装置、超音波診断装置、等の近傍で使用することも可能である。さらに、上記形態では漏出検出ユニット４０１と注入制御ユニット１０１とが電波信号で無線通信することを例示したが、その通信方式としては、超音波信号の無線通信、光信号の無線通信、電気信号による有線通信、光信号による有線通信、等も可能である。【０１２５】
また、上記形態では漏出検出ユニット４０１に発光ダイオード４０３とフォトトランジスタ４０４とが１個ずつ搭載されていることを例示したが、図２３（ａ）に示すように、複数の発光ダイオード４０３と複数のフォトトランジスタ４０４とが配列されている漏出検出ユニット４２１や、図２３（ｂ）に示すように、１個の発光ダイオード４０３の周囲に複数のフォトトランジスタ４０４が配列されている漏出検出ユニット４２２なども可能である。このような漏出検出システムでは、薬液の漏出を複数の位置で検出できるので、より良好に薬液の漏出を検出することができる。【０１２６】
さらに、上記形態では薬液注入装置１００が漏出警告手段１４１により液晶ディスプレイ１０４の画像表示などで漏出警告のみを報知出力することを例示したが、例えば、図１０（ａ）（ｂ）に示すような発振強度の分布グラフをグラフ表示手段（図示せず）により液晶ディスプレイ１０４で表示出力することも可能である。【０１２７】
また、上記形態では所定の波長帯域の光線に特定波長が１つだけ内包されていることを例示したが、その特定波長が複数であることも可能である。その場合、複数の特定波長ごとに強度を測定し、その複数の強度ごとに比率を算出することができるので、例えば、その複数の比率の全部が基準値より上昇していると漏出発生を判定することが可能である。この場合、漏出発生が複数の特定波長で確認されるので、誤検出の発生を抑制して検出精度を向上させることができる。【０１２８】
また、複数の比率の１つが基準値より上昇していると漏出発生を判定することにより、薬液漏出の検出ミスを防止することも可能である。また、複数の比率の所定数が基準値より上昇していると漏出発生を判定することや、複数の比率の過半数が基準値より上昇していると漏出発生を判定することにより、薬液漏出の検出ミスと誤検出との両方を良好に防止することも可能である。さらに、上述のように所定の波長帯域の光線に複数の特定波長が内包される場合、算出される複数の比率を各々に専用の基準値と個々に比較することにより、漏出発生の判定精度を向上させることも可能である。【０１２９】
また、上記形態では腕部Ａの内部組織に対する反射率より薬液に対する反射率が低い特定波長を内包する所定の波長帯域の光線を発光ダイオード４０３が出射し、腕部Ａ内部で反射された光線の特定波長の強度が波長帯域の平均的な強度より低下していると漏出発生を判定することを例示した。【０１３０】
しかし、腕部Ａの内部組織に対する反射率より薬液に対する反射率が高い特定波長を内包する波長帯域の光線を発光ダイオード４０３が出射し、腕部Ａの内部で反射された光線の波長帯域の平均強度に対する特定波長の強度の比率が基準値より上昇していると漏出発生を判定することも可能である。【０１３１】
また、腕部Ａの内部組織に対する反射率より薬液に対する反射率が高い第１特定波長と、内部組織および薬液に対する反射率が同等な第２特定波長と、を内包する光線を発光ダイオード４０３が出射し、第２特定波長の反射強度に対する第１特定波長の反射強度の比率が基準値より上昇していると漏出発生を判定することも可能である。【０１３２】
また、腕部Ａの内部組織に対する反射率より薬液に対する反射率が低い第１特定波長と、内部組織および薬液に対する反射率が同等な第２特定波長と、を内包する光線を発光ダイオード４０３が出射し、第２特定波長の反射強度に対する第１特定波長の反射強度の比率が基準値より低下していると漏出発生を判定することも可能である。【０１３３】
また、腕部Ａの内部組織に対する反射率より薬液に対する反射率が高い第１特定波長と、内部組織に対する反射率より薬液に対する反射率が低い第２特定波長と、を内包する光線を発光ダイオード４０３が出射し、第２特定波長の反射強度に対する第１特定波長の反射強度の比率が基準値より上昇していると漏出発生を判定することも可能である。【０１３４】
さらに、上述のように波長帯域に第１／第２特定波長が内包されている構成において、第１特定波長のみが複数であり、第２特定波長の反射強度に対する複数の第１特定波長の反射強度ごとの比率を、複数の基準値と個々に比較することも可能である。また、第２特定波長のみが複数であり、複数の第２特定波長の反射強度に対する第１特定波長の反射強度の複数の比率を、複数の基準値と個々に比較することも可能である。また、第１／第２特定波長の両方が複数であり、複数の第２特定波長の反射強度に対する複数の第１特定波長の反射強度の組み合わせの比率を、複数の基準値と個々に比較することも可能である。【０１３５】
さらに、上記形態では薬液漏出が検出されると薬液注入装置１００がピストン駆動機構１１６を停止させて薬液注入を中止することを例示したが、例えば、薬液漏出が検出されると延長チューブ２３１内の液体の流動を遮断する独自のチューブ遮断手段を漏出検出システムが有していることも可能である（図示せず）。【０１３６】
このようなチューブ遮断手段は、例えば、延長チューブ２３１に装着される独立したユニット構造に形成されており、漏出検出ユニット４０１や検出装置本体と無線や有線で通信する。さらに、ソレノイドなどの駆動源で延長チューブ２３１を開閉する機構を有しており、薬液漏出が検出されると延長チューブ２３１を遮断する。このような漏出検出システムでは、薬液漏出が検出されると独自に延長チューブ２３１を遮断するので、例えば、薬液注入装置１００が漏出検出システムと連動しない場合でも薬液注入を自動的に停止させることができる。【０１３７】
また、上記形態ではマイクロプロセッサ１３０が実装されているコンピュータプログラムに対応して機能することにより、注入制御ユニット１０１の各種手段１４１〜１４６が論理的に実現されることを例示したが、例えば、専用の論理回路などのハードウェアで各種手段１４１〜１４４の少なくとも一部を形成することも可能である。【０１３８】
反対に、上記形態では漏出検出ユニット４０１の各種手段４１１〜４１４が所定のハードウェアで形成されていることを例示したが、例えば、実装されているコンピュータプログラムに対応して機能するマイクロプロセッサにより各種手段４１１〜４１４を論理的に実現することも可能である。【０１３９】
さらに、上記形態では薬液注入装置１００の一つの凹部１１４に１個の薬液シリンジ２００が装着されることを例示したが、注入ヘッドの複数の凹部に複数の薬液シリンジ２００が装着されることも可能である（図示せず）。また、上記形態では薬液注入装置１００に薬液シリンジ２００が直接に装着されることを例示したが、現在市販されている薬液シリンジ２００には各種サイズが存在するので、例えば、最大サイズの薬液シリンジ２００のみ薬液注入装置１００に直接に装着され、最大以外の各種サイズの薬液シリンジ２００は各々に専用のシリンダアダプタ（図示せず）を介して薬液注入装置１００に装着されるようなことも可能である。
【図１】
2007046460.tif 000003
【図２】
2007046460.tif 000004
【図３】
2007046460.tif 000005
【図４】
2007046460.tif 000006
【図５】
2007046460.tif 000007
【図６】
2007046460.tif 000008
【図７】
2007046460.tif 000009
【図８】
2007046460.tif 000010
【図９】
2007046460.tif 000011
【図１０】
2007046460.tif 000012
【図１１】
2007046460.tif 000013
【図１２】
2007046460.tif 000014
【図１３】
2007046460.tif 000015
【図１４】
2007046460.tif 000016
【図１５】
2007046460.tif 000017
【図１６】
2007046460.tif 000018
【図１７】
2007046460.tif 000019
【図１８】
2007046460.tif 000020
【図１９】
2007046460.tif 000021
【図２０】
2007046460.tif 000022
【図２１】
2007046460.tif 000023
【図２２】
2007046460.tif 000024
【図２３】
2007046460.tif 000025
【国際調査報告】
2007046460.tif 000026
2007046460.tif 000027
2007046460.tif 000028
2007046460.tif 000029