(57)【要約】  易溶性寒天と、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸アンモニウム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、アラビヤゴム、トラガカントゴム及びキサンタンゴムからなる群より選択される１種以上からなる添加剤とを含む粘着剤層を備える貼付剤が提供される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
支持体と、当該支持体の少なくとも一方の面上に配置された粘着剤層と、を備える貼付剤であって、
前記粘着剤層が、易溶性寒天と、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸アンモニウム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、アラビヤゴム、トラガカントゴム及びキサンタンゴムからなる群より選択される１種以上の添加剤とを含む、貼付剤。
【請求項２】
前記添加剤は、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール及びポリビニルピロリドンからなる群より選択される１種以上からなる、請求項１に記載の貼付剤。
【請求項３】
前記粘着剤層が、当該粘着剤層の全質量を基準として前記添加剤を０．１〜２０質量％含有する、請求項１または２に記載の貼付剤。
【請求項４】
前記粘着剤層が、当該粘着剤層の全質量を基準として易溶性寒天を０．１〜５．０質量％含有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の貼付剤。
【請求項５】
前記易溶性寒天（質量：Ａ）と前記添加剤（質量：Ｂ）との配合比は、Ａ：Ｂ＝１：０．５〜１：１０である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の貼付剤。
【請求項６】
前記易溶性寒天は、ゼリー強度が４５０〜１０００ｇ／ｃｍ２である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の貼付剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、貼付剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
パップ剤やシート状パック剤などの水分を高含有する粘着剤層を有する貼付剤においては、粘着剤層の形成にゼラチン、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸塩等の水溶性高分子を含む粘着基剤が利用される。特にゼラチンを含有する粘着基剤は高い水分含量と優れた保形性及び凝集性を有するため好適である。しかしながら、ゼラチンを含有する粘着基剤には、ゼラチンの保形力および凝集力が発揮されるｐＨ範囲があるため、配合する物質の選択範囲に限りがあるという問題がある。また、ゼラチンを含有する粘着基剤から形成される粘着剤層は、ゼラチンの融点が低いことから高温にさらされた場合には液だれの問題もある。【０００３】
そこで、ゼラチン含有粘着基剤の保水性や保形性をより向上させる目的でゼラチンに加え寒天を含有させた粘着基剤が提案されている（特許文献１参照）。一般に寒天は凝固点が３５〜４５℃前後と高く、室温付近では溶解しないため保形性に優れており、保水性もゼラチンに劣らないという利点を有している。
【特許文献１】特開昭５７−４２６１７号公報
【特許文献２】特開２００５−１７６７４２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１の接着基剤から形成される粘着剤層を有する貼付剤を製造する際に効率的な製造を妨げる問題がある。まず、一般の寒天の融点は８０℃前後と高く、溶解させるためには９０℃以上で加熱する必要がある。このため、熱に弱い成分や揮発性の成分を含有させることには適さないという欠点がある。【０００５】
また、通常、寒天を含有する粘着剤層を有する貼付剤は、寒天末を水中で加熱溶解し、さらに配合物質を加え、加熱しながら攪拌して粘着剤層を得た後、剥離シートあるいは支持体上に塗布して製造することができる。寒天の凝固点はゼラチンの凝固点に比較して高いため(３５〜４５℃)、ゼラチンは室温以下まで冷却しないとゲル化しないのに対して、寒天は溶解液の温度が４５℃程度になるとゲル化が始まってしまう。寒天含有液が製造工程の途中でゲル化した場合、その後の工程に使用できなくなるため好ましくない。これを防ぐには製造設備全体を４５℃以上に保温して製造することが考えられるが、コスト、時間、手間、エネルギー節減の点から好ましくなく、非効率的であるという問題がある。【０００６】
上記特許文献２には、寒天含有液のゲル化温度を低下させる例が示されている。寒天に環状のシクロデキストリンを混合して得られた改質寒天を加熱溶解させた溶解液のゲル化温度（凝固点）は、通常の寒天含有液のゲル化温度より低下することが示されている。【０００７】
薬効成分や化粧成分のみならず多くの成分が含まれるような貼付剤の製造においては、寒天を低温で溶解させ、かつゲル化温度を低下させる単純で簡便な方法が求められていた。上記従来技術は、このような必要性を十分に満たすものではなく、寒天含有貼付剤を効率的に製造するための手段を提供するものではなかった。【０００８】
したがって、本発明の目的は、より単純で簡便な手法で、製造時により低温で溶解し且つより低いゲル化温度までゲル化しない粘着剤層を有する貼付剤を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するために、本発明は、支持体と、支持体の少なくとも一方の面上に配置された粘着剤層と、を備える貼付剤であって、粘着剤層が、易溶性寒天と、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸アンモニウム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、アラビヤゴム、トラガカントゴム及びキサンタンゴムからなる群より選択される１種以上の添加剤を含み、ゼラチンを実質的に含まない貼付剤を提供する。【００１０】
本発明において用いられる「易溶性寒天」とは、７０℃の温度においてほぼ１００％溶解する寒天を意味する。かかる性質を有するものであれば寒天の組成、分子量、形態、ゼリー強度、ゾル粘度、凝固点、ｐＨ、吸水性、離漿性等は特に限定されない。また、本発明において、「ゼラチンを実質的に含まない」とは、ゼラチンを含有しないか、含有しても粘着基剤から形成される粘着剤層のゼリー強度に影響を及ぼさない程度の量であることを意味する。ここで、粘着剤層のゼリー強度に影響を及ぼすか否かは、次の方法により判断することができる。すなわち、ある粘着基剤から形成された粘着剤層のゼリー強度に対して、この粘着基剤にある量のゼラチンを含有させたものから形成された粘着剤層のゼリー強度が上昇していない或いは変化していなければ、粘着剤層のゼリー強度に影響を及ぼさないと判断し、ある量のゼラチンは「ゼラチンを実質的に含まない」とみなすことができる。なお、ゼリー強度の比較に際しては、測定誤差を考慮した上での差を確認するものとする。【００１１】
本発明は、粘着剤層に易溶性寒天を用いることにより、製造時に７０℃前後の温度、１０〜１５分程度の時間で溶解させることができる。その結果として、揮発性成分や熱に弱い成分を貼付剤に含有させることも可能である。また、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸アンモニウム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、アラビヤゴム、トラガカントゴム及びキサンタンゴムからなる群より選択される１種以上の添加剤は易溶性寒天との相互作用により、易溶性寒天の凝固点を低下させる。そのため、貼付剤を効率的に製造することができるようになる。なお、易溶性寒天の凝固点低下の理由は必ずしも明らかでないが、上記添加剤がゲル化防止剤として機能しているものと考えられる。【００１２】
なお、本発明において凝固点とは、ゾル溶液が冷却によってゲル化するときの温度である。また、融点とは、凝固したゲルが加熱によって再溶解するときの温度をいう。【００１３】
添加剤は、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール及びポリビニルピロリドンからなる群より選択される１種以上からなることが好ましい。【００１４】
また、粘着剤層が、粘着剤層の全質量を基準として添加剤を０．１〜２０質量％含有することが好ましい。【００１５】
粘着剤層が、添加剤を０．１質量％以上含むため、粘着基剤（粘着剤層を形成する組成物をいう）の凝固点をより低くする効果を確実に発揮できる。また、粘着剤層に含まれる添加剤が２０質量％以下であるため、添加剤が溶けなかったり、粘着基剤が固化しないことを防止することができる。【００１６】
また、粘着剤層が、粘着剤層の全質量を基準として易溶性寒天を０．１〜５．０質量％含有することが好ましい。粘着剤層が易溶性寒天を０．１質量％以上含有するため、ブリードの発生を防止することができる。また、粘着剤層が含有する易溶性寒天が５．０質量％以下であるため、十分に保形性を保つことができる。【００１７】
易溶性寒天（質量：Ａ）と添加剤（質量：Ｂ）との配合比は、Ａ：Ｂ＝１：０．５〜１：１０であることが好ましい。すなわち、Ｂ／Ａ＝０．５〜１０であることが好ましい。Ｂ／Ａが０．５以上であることにより、粘着基剤の凝固点をより低くする効果を確実に発揮できる。また、Ｂ／Ａが１０以下であることにより、添加剤が溶けなかったり、粘着基剤が固化しないことを防止することができる。【００１８】
また、易溶性寒天は、ゼリー強度が４５０〜１０００ｇ／ｃｍ２であることが好ましい。【００１９】
本発明において、「ゼリー強度」（単位：ｇ／ｃｍ２）とは、寒天の１．５質量％水溶液を調製し、２０℃で１５時間放置して凝固せしめたゲルについて、その表面１平方センチ当たり２０秒間耐え得る最大重量（ｇ数）をいう。【００２０】
易溶性寒天のゼリー強度が４５０ｇ／ｃｍ２以上であれば、粘着剤層の染み出しや、粘着剤層の膏体残りを防止することができる。ここで、「粘着剤層の染み出し」とは、形成される粘着剤層の保形性が低下して、粘着剤層が支持体へ移行して支持体からの染み出すことをいい、「粘着剤層の膏体残り」とは、被着体に貼り付けた貼付剤を剥離すると、被着体に粘着剤層の一部が残ることをいう。一方、ゼリー強度が１０００ｇ／ｃｍ２以下であれば、形成される粘着剤層の凝集力が増大して、粘着剤層の粘着力が不十分となることを防止することができる。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、より単純で簡便な手法で、製造時により低温で溶解し且つより低いゲル化温度までゲル化しない粘着剤層を有する貼付剤を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の貼付剤の好適な一実施形態を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００２３】
１…貼付剤、２…支持体、３…粘着剤層、４…剥離シート。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、本発明の実施の形態について添付図面を参照して説明する。
図１は、本発明の貼付剤の好適な一実施形態を示す斜視図である。図１において、貼付剤１は、支持体２と、支持体２上に積層された粘着剤層３と、粘着剤層３上に貼着された剥離シート４とを備えるものである。【００２５】
本実施形態の貼付剤１が備える粘着剤層３は、易溶性寒天と添加剤とを含む粘着基剤から形成されている。【００２６】
粘着基剤に易溶性寒天を用いることにより、製造時に７０℃前後の温度、１０〜１５分程度の加熱時間で粘着基剤を溶解させることができる。そのため、粘着基剤に、揮発性成分や熱に弱い成分を含有させることが可能とされている。また、ゼラチンを配合した貼付剤に比較して欠点（ｐＨ範囲の制限、液だれ）が少なく、優れた粘着力を示し、かつ膏体残りが低減したものとされている。さらに、粘着基剤のゲル化の温度が低くなっているため、製造設備を加温しなくても望まない時点でのゲル化が起こらない。そのため、貼付剤が容易に製造でき、製造時のコスト低減および効率化が可能とされている。【００２７】
なお、本実施形態において、貼付剤は水性貼付剤であることが好ましい。「水性貼付剤」とは粘着剤層中に水分を含有するものを意味する。具体的には、パップ剤、冷却シート、パック剤等が挙げられる。【００２８】
また本実施形態における易溶性寒天としては、高温でも溶解しにくいアガロペクチンをほとんど除いた寒天であることが好ましい。アガロペクチンはイオン性官能基を多く含んでおり、ゲル化能をほとんど有していない。アガロペクチンを含有する通常の寒天を溶解させるのに沸騰状態で少なくとも１０〜１５分間の加熱を要し、揮発性成分や熱分解成分を含有させるには不適当である。本発明の実施形態においては、低温で溶解できる易溶性寒天の使用が好ましい。【００２９】
本実施形態に用いられる易溶性寒天のゼリー強度は、４５０〜１０００ｇ／ｃｍ２が好ましく、５００〜９００ｇ／ｃｍ２がより好ましく、６００〜８００ｇ／ｃｍ２が特に好ましい。易溶性寒天のゼリー強度が４５０ｇ／ｃｍ２以上であると、粘着剤層の染み出しや、粘着剤層の膏体残りを防止することができる。一方、ゼリー強度が１０００ｇ／ｃｍ２以下であれば、粘着剤層３の凝集力が増大して、粘着剤層３の粘着力が不十分となることを防止できる。【００３０】
本実施形態に用いられる易溶性寒天としては市販されているものを用いてもよい。市販品としては、例えば、「ＵＰ−３７Ｋ」（伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度：７００ｇ／ｃｍ２）、「ＵＰ−２６Ｋ」（伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度：６５０ｇ／ｃｍ２）、「ＵＰ−１６Ｋ」（伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度：６００ｇ／ｃｍ２）、「ＵＺ−５Ｋ」（伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度：４２０ｇ／ｃｍ２）、「ＵＭ−１１Ｋ」（伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度：１０００ｇ／ｃｍ２）等が挙げられる。【００３１】
本実施形態の易溶性寒天の配合量は、粘着剤層の全質量に対して、０．１〜５．０質量％であることが好ましく、０．２〜２．５質量％であることがより好ましい。易溶性寒天を０．１質量％以上含有することにより、ブリードの発生を防止することができる。また、易溶性寒天が５．０質量％以下であることにより、十分に粘着剤層３の保形性を保つことができる。なお、粘着基剤から粘着剤層が形成されるときに、含有成分の揮発が生じない場合は粘着剤層の全質量基準の配合量と、粘着基剤の全質量基準の配合量は同じになる。【００３２】
本実施形態において添加剤は、易溶性寒天を含む粘着基剤を調製する際に添加され、易溶性寒天との相互作用により易溶性寒天の凝固点を低下させる。このような添加剤としては、極性の高い水溶性ポリマーが好ましい。例えば、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、多糖類系のアルギン酸ナトリウム、アルギン酸アンモニウム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、アラビヤゴム、トラガカントゴム、キサンタンゴム等が挙げられる。これらの付加的な効果として、粘着剤層３の基剤としても機能することができる。これらのうち、ポリビニルアルコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドンが好ましい。添加剤のの配合量は、粘着剤層の全質量に対して、０．１〜２０質量％であることが好ましく、０．５〜１０質量％であることがより好ましい。添加剤を０．１質量％以上含むことにより、粘着基剤の凝固点をより低くする効果を確実に発揮できる。また、添加剤が２０質量％以下であることにより、添加剤が溶けなかったり、粘着基剤が固化しないことを防止することができる。【００３３】
また、粘着剤層３における易溶性寒天（質量：Ａ）と添加剤（質量：Ｂ）の配合量の比（Ａ：Ｂ）は１：０．１〜１：５０が好ましく、１：０．５〜１：２０がより好ましく、１：０．５〜１：１０がさらに好ましい。すなわち、Ｂ／Ａ＝０．５〜１０であることが好ましく、０．５〜２０であることがより好ましく、０．５〜１０であることが更に好ましい。Ｂ／Ａが０．５以上であることにより、粘着基剤の凝固点をより低くする効果を確実に発揮できる。また、Ｂ／Ａが１０以下であることにより、添加剤が溶けなかったり、粘着基剤が固化しないことを防止することができる。【００３４】
更に、粘着剤層３の粘着力をより向上させる観点から、Ｂ／Ａは１〜８．３であることが好ましく、１〜１．７であることがより好ましい。【００３５】
本実施形態において、添加剤のゲル化温度を低下させる作用は明らかではないが、本発明者らは以下のように推測している。寒天の構成成分の多糖類である、アガロースおよびアガロペクチンは溶液状態ではランダムコイル状で存在するが、冷却によりダブルへリックス構造へと変わり、さらに３次元ネットワークを構築することによりゲル化する。本実施形態における添加剤は極性の高い水溶性ポリマーである。その添加剤は、例えば、寒天のゾル溶液を冷却した際、寒天の多糖類がダブルへリックス構造の形成することを何らかの形で阻害したり、３次元ネットワークの構築を妨げたりすることでゲル化の温度を低下させると考えられる。【００３６】
本実施形態で開示する粘着基剤は易溶性寒天と添加剤とを特定の量および割合で含有することにより、寒天のゲル化温度が低下している。そのため貼付剤１を製造する際に製造装置等を４５℃以上に保温しておかなくても支持体２等の上に塗布する工程以前に途中でゲル化してしまうことがなく、効率的に貼付剤１の製造を行うことができる。また、易溶性寒天の溶解温度が低いため、通常の寒天では困難であった揮発性成分や熱分解成分を損失なく粘着基剤中に配合することができる。【００３７】
本実施形態の貼付剤１の粘着剤層３には他の高分子化合物を含んでいても良い。そのような高分子化合物としては、例えば、ゼラチン、コラーゲン、ペクチン、スターチ、キチン、アルブミン、カゼイン、ポリアクリル酸及び／又はポリアクリル酸塩誘導体、カルボキシビニルポリマー、ビニルピロリドン−アクリル酸共重合体、ビニルピロリドン−スチレン共重合体、ビニルピロリドン−酢酸ビニル共重合体、ビニルアセテート−（メタ）アクリル酸共重合体、ポリビニルアセテート−クロトン酸共重合体、Ｎ−ビニルアセトアミド系共重合体、ポリビニルスルホン酸、ポリイタコン酸、ポリヒドロキシエチルアクリレート、スチレン−マレイン酸無水物共重合体、アクリルアミド−アクリル酸共重合体等が挙げられる。それらの中で、ポリアクリル酸誘導体及び／又はポリアクリル酸塩誘導体が好ましく、とりわけ、ポリアクリル酸及び／又はポリアクリル酸塩が好ましい。【００３８】
本実施形態の貼付剤１の粘着剤層３には、上記の易溶性寒天と添加剤の他に、薬効成分や化粧成分、及び一般的に配合されうる成分を含有することができる。【００３９】
薬効成分としては特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。本実施形態の貼付剤１では、薬効成分あるいは化粧成分として揮発性成分や熱分解成分を用いることができる。通常の寒天を配合して粘着基剤を調製するには、寒天を十分溶解させるために高温（約９０℃以上）を維持する必要があり、熱に弱い揮発性成分又は熱分解性の薬効成分若しくは化粧成分を同時に配合すると、これらの成分の損失が著しかった。易溶性寒天を用いて粘着基剤を調製する際には、低温で溶解させることができるため上記の揮発性成分、熱分解性成分を同時に用いることができ、より商品価値の高い貼付剤を容易に得ることができる。また、寒天を含む粘着基剤に直接配合できるため製造工程の簡略化も可能である。【００４０】
揮発性成分とは、熱（例えば、製造時の熱）を付与することにより揮発する成分である。例えば、ユーカリ油、ニクズク油、チアミン油、ハッカ油、メントール、カンフル、ピネン、ボルネオール、リモネン等のテルペン類、ラベンダー、ペパーミント、ハッカ、ゼラニウム、ライム、カモミール等のハーブ精油、エチルアルコール、イソプロピルアルコール等の低級アルコール、フレグランス、フレーバー等の着香料、亜硝酸アミル、トリメタジオン等の薬物及び化粧料、イソステアリン酸、オクタン酸、及びオレイン酸等のＣ８〜Ｃ２２の脂肪酸、オレイルアルコール及びラウリルアルコール等のＣ８〜Ｃ２２の脂肪族アルコール、オレイン酸エチル、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリン酸ブチル、及びラウリン酸メチル等のＣ８〜Ｃ２２の脂肪酸の低級アルキルエステル、アジピン酸ジイソプロピル等のＣ６〜Ｃ８のジカルボン酸のジアルキルエステル、グリセリンモノラウレート等のＣ８〜Ｃ２２の脂肪酸モノグリセリド、テトラヒドロフルフリルアルコールポリエチレングリコールエーテル、ポリエナリングリコール、プロピレングリコール、２−（２−エトキシエトキシ）エタノール、ジエチレングリコールモノメチルエーテル、及びこれらの混合物からなる液体の賦形剤等が挙げられる。【００４１】
これらの配合量は配合成分により異なるが、例えば、メントールは粘着剤層全質量に対して、０．００５〜５．０質量％であることが好ましく、０．０１〜２．０質量％であることがより好ましい。メントールの配合割合が、０．００５質量％以上であると、メントールの薬効が十分に得られ、５．０質量％以下であると、粘着剤層３からの染み出しを防止することができる。【００４２】
熱分解性成分とは、熱（例えば、製造時の熱）に不安定な物質である。例えば、ジクロフェナク、フェルビナク、インドメタシン、ケトプロフェン等のカルボキシル基を持つ非ステロイド系消炎鎮痛剤、プロスタグランジン類、アルブミン等のたんぱく質、ジフテリア毒素等の毒素、カタラーゼ等の酵素、シクロスポリンＡ、ヒルジン、ソマトスタチン、チモペンチン等のペプチド、エストロゲン等のホルモン、ヒト成長ホルモン、ブタ成長ホルモン、ウシ成長ホルモン、ヒトカルシトニン、サケカルシトニン、カルボカルシトニン、及びインスリン等のペプチドホルモン、ホルモンのアンタゴニスト、アセチルコリン等の神経伝達物質、神経伝達物質のアンタゴニスト、ヒアルロン酸等の糖タンパク質、α−リポタンパク等のリポタンパク質、ＩｇＧ等の免疫グロブリン、インターフェロン及びインターロイキン等の免疫調節薬、エストロゲン受容体タンパク質等の細胞の受容体、非分画へパリン、低分子へパリン、コンドロイチン−４−硫酸、コンドロイチン−６−硫酸、及びこれらの誘導体等のグルコサミノグリカン類、プロスタグランジン、朝鮮人参、アルニカ、キンセンカ等の植物エキス、セレニウム酵母、ビール酵母等の酵母、オボアルブミン、ゼラチン等の動物性たんぱく質、グルテン等の植物性たんぱく質、加水分解コラーゲン、加水分解小麦グルテン等の動物又は植物性たんぱく質の加水分解物、ヒアルロン酸等の天然多糖類、レシチン、コラーゲン、プラセンタエキス、アスコルビン酸及びそのエステル、レチノール及びそのエステル。ビタミンＡ油、酢酸ヒドロキソコバラミン、エルゴカルシフェロール等のビタミン類、硝酸イソソルビド、ニトログリセリン、エナント酸テストステロン、酒石酸エルゴタミン、ペルゴリド、ニコチン、亜硝酸アミル、エチクロビノール、パラメタジオン、スコポラミン等が挙げられる。【００４３】
これらの配合量は、例えば、ケトプロフェンを用いる場合、粘着剤層全質量に対して０．０１〜５．０質量％であることが好ましく、０．１〜１．０質量％であることがより好ましい。ケトプロフェンの配合割合が、０．０１質量％以上であれば、ケトプロフェンの薬効が十分に得られ、５．０質量％以下であれば、求める薬効に対して過剰な配合量となることを防止できる。【００４４】
上記揮発性及び熱分解性成分以外の薬効を有する成分としては、例えば、フルルビプロフェン、スプロフェン、ロキソプロフェン、ピロキシカム、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール等の非ステロイド系抗炎症剤、ヒドロコルチゾン、デキサメタゾン、フルオシノロンアセトニド、フルドロキシコルチド、吉草酸ベタメタゾン、酢酸クロベタゾン、プロピオン酸クロベタゾール等のステロイド系抗炎症剤、トウガラシエキス、ノニル酸ワニリルアミド等の温感物質、塩酸ジフェンヒドラミン、マレイン酸クロルフェニラミン等の抗ヒスタミン剤等が挙げられる。【００４５】
これらの配合量は、例えば、吉草酸ベタメタゾンを用いる場合、粘着剤層全質量に対して、０．００１〜０．５質量％であることが好ましく、０．００５〜０．２質量％であることがより好ましい。吉草酸ベタメタゾンの配合割合が、０．００１質量％以上であれば、十分な薬効が得られ、０．５質量％以下であれば、副作用が強くなることを防ぐことができる。【００４６】
水としては、精製水、滅菌水、天然水等を用いることができる。このような水は易溶性寒天、水溶性高分子及びその他の成分の分散、溶解剤として働くもので、水自身も貼付剤１の使用時及び使用後の使用感を向上させる効果をもたらす。水の配合量は、粘着剤層全質量に対して３０〜９５質量％であることが好ましく、４５〜６５質量％であることがより好ましい。【００４７】
多価アルコールとしては、グリセリン、ポリエチレングリコール、１，３−ブチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ソルビトール、キシリトール等が挙げられ、特にグリセリンが好ましい。多価アルコールの配合量は粘着剤層全質量に対して１０〜６０質量％であることが好ましく、２０〜４０質量％であることがより好ましい。配合割合が１０質量％以上であると作業性の低下やコスト高を防止でき、他方６０質量％以下とすると保形性を保つことが容易となる。【００４８】
多価金属塩としては、例えば、水酸化アルミニウム、水酸化アルミニウムゲル、含水ケイ酸アルミニウム、カオリン、酢酸アルミニウム、乳酸アルミニウム、ステアリン酸アルミニウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、塩化アルミニウム、ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム及びケイ酸アルミン酸マグネシウム等が挙げられる。この中でも特にジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート、合成ケイ酸アルミニウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウムが好ましい。【００４９】
多価金属塩の配合量は粘着剤層全質量に対して０．０１〜１質量％であることが好ましく、０．０２〜０．５質量％であることがより好ましい。配合割合が０．０１質量％以上であれば、反応を十分に進行させてゲル強度を十分なものとすることができる。他方、１質量％以下であれば、製造時における反応速度が速過ぎてゲル化が不均一となり作業性が低下したり、粘着剤層の粘着性が不十分となることを防止することができる。【００５０】
界面活性剤としては、例えば、ジオクチルスルホコハク酸ナトリウム、アルキルサルフェート塩、２−エチルヘキシルアルキル硫酸エステルナトリウム塩、ノルマルドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム等の陰イオン界面活性剤；ヘキサデシルトリメチルアンモニウムクロライド、オクタデシルジメチルベンジルアンモニウムクロライド、ポリオキシエチレンドデシルモノメチルアンモニウムクロライド等の陽イオン界面活性剤；ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレントリデシルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、モノステアリン酸ポリエチレングリコール等の、ポリオキシエチレンモノステアレート：ソルビタンモノステアレート、ソルビタンモノパルミネート、ソルビタンセスキオレエート、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエート、グリセロールモノステアレート、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンオクタデシルアミン等の非イオン性界面活性剤等が挙げられる。【００５１】
この中でもモノステアリン酸ポリエチレングリコール、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、モノオレイン酸、ポリオキシエチレンソルビタンが好ましい。【００５２】
界面活性剤の配合量は粘着剤層全質量に対して０．０１〜５質量％であることが好ましく、０．１〜２質量％であることがより好ましい。配合割合が０．０１質量％以上であれば、ブリードが生じることを防止でき、他方、５質量％以下であれば、保形性を保つことが容易となる。【００５３】
さらに本実施形態の粘着基剤には、必要に応じて、美肌成分、保湿成分、酸化防止剤、架橋剤、防腐剤、粘着付与剤、溶解剤、色素、香料、紫外線吸収剤、無機充填剤及びｐＨ調整剤等を配合することも可能である。【００５４】
美肌成分としては、アロエエキス、エイジツエキス、オレンジエキス、キイチゴエキス、キウイエキス、キューカンバーエキス、クチナシエキス、カイツレエキス、サンザシエキス、セイヨウネズエキス、タイソウエキス、デュークエキス、トマトエキス、ヘチマエキス、サクシネルケフィラン、マレイルケフィラン、麦芽根エキス、バラエキス、コラーゲン、セラミド、スクワラン、ヒアルロン酸、アラントイン、マロニエエキス、水溶性プラセンタエキス、ビタミンＡ、ビタミンＢ類、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ及びその誘導体などが挙げられる。【００５５】
また、上記以外にはボタンピ、カッコン、シャクヤク、トウキ、センキュウ、チョウジ、センブリ、ソウジュツ、チンピ、ビャクジュツ、トウヒ、ケイヒ、オウレン、オオバク、イチョウ等の生薬成分や、ベントナイト、モンモリナイト、サボナイト、ヘクトライト等の泥成分などが挙げられる。【００５６】
保湿成分としては、例えば、アシル化ケフィラン水溶液、麦芽エキス、グリコール類が挙げられる。これらは1種単独で、又は２種以上を組み合わせて用いることができる。【００５７】
酸化防止剤としては、アスコルビン酸、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアニソール、ジブチルヒドロキシトルエン、ノルジヒドロアヤレチン酸、トコフェロール、酢酸トコフェロール、天然ビタミンＥ、亜硝酸ナトリウム、亜硝酸水素ナトリウム等が挙げられる。【００５８】
架橋剤としては、水難溶性アルミニウム化合物、多官能性エポキシ化合物、アミノ樹脂、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、アルキド樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化樹脂、イソシアネート化合物、ブロックイソシアネート化合物、有機系架橋剤、金属又は金属化合物等の無機系架橋剤が挙げられる。これらは、１種を単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。【００５９】
防腐剤としては、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸ブチル、ソルビン酸、及びデヒドロ酢酸等が挙げられる。【００６０】
粘着付与剤としては、例えば、カゼイン、プルラン、デキストラン、アルギン酸ソーダ、可溶性デンプン、カルボキシデンプン、デキストリン、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオキサイド、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルエーテル、ポリマレイン酸共重合体、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体、イソブチレン無水マレイン酸共重合体、ポリエチレンイミン、ポリビニルアルコール部分ケン化物、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、キサンタンガム、Ｎ−ビニルアセトアミド等が挙げられる。【００６１】
溶解剤としては、例えば、セバシン酸ジエチル、Ｎ−メチル−２−ピロリドン、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、トリアセチン、オレイルアルコール、ベンジルアルコール、ミリスチン酸イソプロピル、アジピン酸ジイソプロピル、クロタミトン、ハッカ油、ツバキ油、ヒマシ油、及びオリーブ油等が挙げられる。【００６２】
色素としては、例えば、赤色２号（アマランス）、赤色３号（エリスロシン）、赤色１０２号（ニューコクシン）、赤色１０４号の（１）（フロキシンＢ）、赤色１０５号の（１）（ローズベンガル）、赤色１０６号（アシッドレッド）、黄色４号（タートラジン）、黄色５号（サンセットイエローＦＣＦ）、緑色３号（ファストグリーンＦＣＦ）、青色１号（ブリリアントブルーＦＣＦ）、青色２号（インジゴカルミン）等が挙げられる。【００６３】
香料としては、例えば、ハッカ油、ケイヒ油、チョウジ油、ウイキョウ油、ヒマシ油、テレピン油、ユーカリ油、オレンジ油、ラベンダー油、レモン油、ローズ油、レモングラス油等や、ローズマリー、セージ等の植物抽出物等が挙げられる。【００６４】
紫外線吸収剤としては、パラアミノ安息香酸、パラアミノ安息香酸エステル、パラジメチルアミノ安息香酸アミル、サリチル酸エステル、アントラニル酸メンチル、ウンベリフェロン、エスクリン、ケイ皮酸ベンジル、シノキサート、グアイアズレン、ウロカニン酸、２−（２−ヒドロキシ−５−メチルフェニル）ベンゾトリアゾール、４−メトキシベンゾフェノン、２−ヒドロキシ−４−メトキシベンゾフェノン、ジオキシベンゾン、オクタベンゾン、ジヒドロキシジメトキシベンゾフェノン、スリソベンゾン、ベンゾレゾルシノール、オクチルジメチルパラアミノベンゾエート、エチルヘキシルパラメトキシサイナメート、及びブチルメトキシベンゾイルメタン等が挙げられる。【００６５】
無機充填剤としては、たとえば、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、ケイ酸塩（例えば、ケイ酸アルミニウム、ケイ酸マグネシウム等）ケイ酸、硫酸バリウム、硫酸カルシウム、亜鉛酸カルシウム、酸化亜鉛、酸化チタン等が挙げられる。【００６６】
ｐＨ調整剤としては、酢酸、蟻酸、乳酸、酒石酸、シュウ酸、安息香酸、グリコール酸、リンゴ酸、クエン酸、塩酸、硝酸、硫酸、水酸化ナトリウム、水酸化カルシウム、メチルアミン、エチルアミン、プロピルアミン、ジメチルアミン、ジエチルアミン、ジプロピルアミン、トリメチルアミン、トリエチルアミン、トリプロピルアミン、モノメタノールアミン、モノエタノールアミン、モノプロパノールアミン、ジメタノールアミン、ジエタノールアミン、ジプロパノールアミン、トリメタノールアミン、トリエタノールアミン、トリプロパノールアミン、クエン酸バッファー、グリシンバッファー、酢酸バッファーその他の緩衝液等が挙げられる。【００６７】
本実施形態の貼付剤１の粘着剤層３のｐＨは寒天のゼリー強度が低下しない範囲で任意に設定できるが、特に製造時においては、寒天はｐＨ３以下では分解しやすいため好ましくない。また、ｐＨ４から１０程度が好ましく、ｐＨ５から７がさらに好ましい。【００６８】
本実施形態の貼付剤１に用いられる支持体２としては、粘着剤層３を支持し得るものであれば制限はなく、伸縮性又は非伸縮性の支持体を用いることができる。具体的には、ポリウレタン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリ酢酸ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、アルミニウムシート、ナイロン、アクリル、綿、レーヨン、アセテート等の合成繊維又は天然繊維、あるいはこれらの繊維を複合して織布又は不織布とした繊維シート、さらにはこれらと水蒸気透過性を有するフィルムとの複合素材等からなる繊維シートが挙げられる。【００６９】
これらの中でも、安全性、汎用性及び伸縮性の点から、ポリエステル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレートからなる織布又は不織布の繊維シートがより好ましい。このような繊維シートは厚みのあるものであっても、柔軟性を有し、皮膚に追従しやすく、皮膚刺激性の低いものである。さらに、このような繊維シートを用いることにより適度な自己支持性を有する貼付剤を得ることが可能である。【００７０】
さらに本実施形態の貼付剤１の粘着剤層３は支持体２とは反対側の皮膚に接する面上に剥離シート４を備えている。剥離シート４としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン等のフィルム、上質紙とポリオレフィンとのラミネートフィルム等が挙げられる。これらの剥離シート４は粘着剤層３に接触する側の面にシリコーン処理を施したものが好ましい。シリコーン処理により使用時に剥離シート４を容易に粘着剤層３から剥がすことができる。【００７１】
本実施形態の貼付剤１の形状には制限はなく、通常の矩形あるいは矩形の四隅を丸くした形状のみならず、円形、楕円形等の形状でもよく、また、穴や切れ目等を施してもよい。さらに、貼付剤１が使用される身体の部位に応じて適宜設計された形状としてもよい。例えば、顔に貼付できるように顔面の形状に裁断し、適宜、目、鼻、口及び顎等を適当な形状に切ったものが挙げられる。【００７２】
本実施形態の貼付剤１を製造する際には、易溶性寒天を含む溶解液は添加剤の添加によりゲル化の温度が低下している。そのため、使用する容器や装置の保温は特に行わなくとも支持体２等の上に塗布するのに必要な時間、ゾル状態を維持できるので製造が容易である。【００７３】
具体的には、６５〜７５℃の精製水に易溶性寒天、添加剤、薬効成分などの各成分を添加して易溶性寒天が溶解するまで撹拌する。調製した粘着基剤を支持体２上に塗布して塗膜を形成し、その塗膜上に剥離シート４を張り合わせる。数日間保管し、架橋させて粘着剤層３を形成する。粘着剤層３が形成された後、所定の形状に裁断することにより本実施形態の貼付剤１が得られる。【００７４】
また、調製した粘着基剤は、剥離シート４上に塗布して粘着剤層３を形成させた後に支持体２を張り合わせてもよい。【００７５】
本実施形態で示した、易溶性寒天と添加剤を特定の比率と量で含有した特定の組成を有する粘着基剤はゲル化の温度が低下して、製造時に支持体２等に塗布するまでゲル化が起こらなくなる。その結果、製造設備を加温しなくても粘着基剤及び貼付剤１の製造中の望まぬ時点でのゲル化を防ぐことができる。【００７６】
さらに得られた貼付剤１は、保水性、保形性、粘着力に優れ、粘着剤層の染み出しや粘着剤層の膏体残りが十分に低減されたものである。【００７７】
以上、本発明の貼付剤の好適な実施形態、並びに本発明の貼付剤の製造方法について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。
【実施例】
【００７８】
（実施例１）
易溶性寒天として「ＵＰ−３７Ｋ」（商品名、伊那食品工業社製、ゼリー強度：７００ｇ／ｃｍ２）０．５質量部、合成ケイ酸アルミニウム０．５質量部、界面活性剤としてモノステアリン酸ポリエチレングリコール０．５質量部、及びポリビニルアルコール３．０質量部を７０〜８０℃の温水に添加し、７０℃に保温したまま攪拌し、原料を溶解させた。次に、この溶解液の全量を、冷却したミキサーに移し、続いてメタケイ酸アルミン酸マグネシウム０．５質量部、エデト酸ナトリウム０．３質量部、Ｌ−メントール１．０質量部、ポリアクリル酸部分中和物５．０質量部、及びグリセリン３０．０質量部からなる混合物を添加し、さらに全量が１００質量部になるまで精製水を加えた。この混合液を１０℃前後に冷却し攪拌して粘着基剤を調製した。製造途中の易溶性寒天の溶解液を冷却したミキサーに移した時に、寒天のゲル化状態を観察したが、ゲル化は認められなかった。表１に、調製した粘着基剤の各成分及び配合割合を示す。なお、表１中の数値は質量％で表されている。【００７９】
【表１】
2007034736.tif 000002
【００８０】
次に、得られた粘着基剤をポリエステル製支持体上に塗布量が１０００（ｇ／ｃｍ２）となるように塗布し、これに剥離シートを貼り合わせて粘着剤層（厚み：約１４０μｍ）を形成した。その後、１４ｃｍ×１０ｃｍに裁断し、貼付剤を得た。【００８１】
得られた貼付剤について、粘着剤層の粘着力をＪＩＳ  Ｚ  ０２３７  ローリングボールタック試験に基づき測定した。結果を表２に示す。【００８２】
【表２】
2007034736.tif 000003
【００８３】
（実施例２〜５）
粘着基剤の調製において、表１に示す成分組成としたこと以外は実施例１と同様にして粘着基剤を調製した。製造途中の易溶性寒天の溶解液を冷却したミキサーに移した時に、寒天のゲル化状態を観察したが、ゲル化は認められなかった。得られた粘着基剤を用い、実施例１と同様にして貼付剤を得た。さらに、得られた貼付剤について、実施例１と同様の評価を行った。結果を表２に示す。【００８４】
（比較例１〜３）
粘着基剤の調製において、表３に示すように、添加剤であるポリビニルアルコールを含有しない成分組成とし、これらの混合液を、７０℃で攪拌して粘着基剤を調製した以外、実施例１と同様にして貼付剤を得た。粘着基剤を調製において、製造途中の易溶性寒天の溶解液を冷却したミキサーに移した時に、寒天のゲル化が認められた。【００８５】
【表３】
2007034736.tif 000004
【００８６】
得られた貼付剤について、実施例１と同様にして評価を行った。結果を表４に示す。【００８７】
【表４】
2007034736.tif 000005
【００８８】
表２に示されるように、実施例１〜５の貼付剤は、保形性に優れており、十分な粘着力を有していた。一方、表４に示されるように、比較例１〜３の貼付剤は製造途中でゲル化が起こった結果、染み出しや舌だしが認められ、粘着力を測定することはできなかった。
【産業上の利用可能性】
【００８９】
本発明によれば、より単純で簡便な手法で、製造時により低温で溶解し且つより低いゲル化温度までゲル化しない粘着剤層を有する貼付剤が提供される。
【図１】
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【国際調査報告】
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