(57)【要約】  ランセット構造体２００およびそれを保持するランセットホルダー１００を有して成り、該ランセットホルダー内に前記ランセット構造体を押し込むことによってランセットカバー２１４をランセットボディ２１６から分離して穿刺要素２２０の先端部２３２を露出させた後、ランセットボディを発射することにより連続穿刺が可能なランセットアッセンブリであって、穿刺の際に、ランセットホルダーの側面１０１に設けた開口部１２０に露出する押ボタン部１１７を有するトリガー３００を、前記押ボタン部を前記ランセットホルダー内に押し込みつつ前方に移動させることによりランセットボディを発射することにより、誤穿刺の可能性を減らしたランセットアッセンブリ。
2007145204.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ランセット構造体およびそれを保持するランセットホルダーを有して成り、ランセットホルダー内にランセット構造体を押し込むことによってランセットカバーをランセットボディから分離して穿刺要素の先端部を露出させること、およびその後に穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射することによって所定部位を穿刺することを実施できるランセットアッセンブリであって、
ランセットボディを発射するトリガーは、ランセットホルダーの側面に設けた開口部に露出する押ボタン部を有し、
露出した押ボタン部をランセットホルダー内に押し込んだ状態でトリガーを前方に移動させることによって、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射することを特徴とするランセットアッセンブリ。
【請求項２】
押ボタン部が露出した状態において、押ボタン部の前端部が該側面の開口部の前端部を規定する壁に当接することを特徴とする請求項１に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項３】
押ボタン部が露出した状態において、押ボタン部の前端部は該側面の開口部の前端部を規定する壁から離隔状態にあることを特徴とする請求項１に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項４】
押ボタン部は、その後部から後ろ向きに突出するフラップを有し、押ボタン部が露出した状態において、フラップは、該側面の開口部の後端部を規定する壁の上方に位置することを特徴とする請求項３に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項５】
押ボタン部は、長尺形態であり、ランセットホルダーの側面の延在方向に対して斜め方向に存在する請求項１〜４のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項６】
トリガーは、その少なくとも一部分が弾性的に変形できることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項７】
押ボタン部は、ランセットホルダーの側面の開口部にて露出する際、開口部から突出する部分を有することを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項８】
押ボタン部の前端部は、前に向かって下がるスロープ面を規定することを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項９】
トリガーは、その側方にエクステンション部を有することを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１０】
ランセット構造体は、エジェクターおよびランセットから構成され、
エジェクターは、トリガー、アーム、スプリング、ならびにトリガー、アームおよびスプリングが取り付けられたベースを有して成り、スプリングは、その前端にコネクターを有し、また、その後端はベースに接続され、
ランセットは、ランセットボディ、ランセットカバーおよび穿刺要素を有して成り、穿刺要素はランセットボディおよびランセットカバーにまたがってこれらの中に存在し、穿刺要素の先端部はランセットカバーによって包囲され、
ランセットボディは、コネクターに接続され、
ランセットホルダーは、穿刺要素の先端部が通過する開口部をその前端部に有し、
ランセット構造体をランセットホルダーに挿入してベースをコネクターに向かって相対的に移動させて、コネクターをランセットホルダーに係止した状態でスプリングを圧縮すると、ランセットカバーが穿刺要素から分離して包囲されていた穿刺要素の先端部が露出し、その後、ベースの移動を更に継続すると、トリガーがランセットボディの係止状態を解除することを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１１】
ランセットカバーは、アームの前方に位置し、
アームの前端部がランセットカバーの後側に当接した状態を維持しつつ、ベースをコネクターに向かって相対的に移動させてスプリングを圧縮すると、弱化部分にてランセットカバーがランセットボディから分離する
ことを特徴とする請求項１０に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１２】
ランセットカバーは、アームの前方に位置し、
アームの前端部がランセットカバーの後側に当接した状態を維持しつつ、ベースをコネクターに向かって相対的に移動させてスプリングを圧縮すると、ランセットカバーがランセットボディに対して相対的に前方に移動する
ことを特徴とする請求項１０に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１３】
アームの前端部は、ランセットカバーに係合することを特徴とする請求項１０〜１２のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１４】
アームの前端部は、内側に屈曲した鉤状部（またはＬ字状部）を有し、ランセットカバーはその鉤状部に係合する部分を側方に有することを特徴とする請求項１３に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１５】
分離したランセットカバーは、前方に移動するアームによって前方斜め方向に移動し、それによって、露出した穿刺要素の前方にはランセットホルダーの前端部の開口部が位置することを特徴とする請求項１０〜１４のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１６】
ランセットボディは突出部を有して成り、
スプリングの圧縮に際して、ランセットボディの突出部はランセットホルダーの突出部に当接して、それによって、コネクターの前方への移動が阻止され、
トリガーはそのような当接状態を解除する請求項１０〜１５のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１７】
ベースは一対のアームを有し、これらのアームの間にスプリングが位置することを特徴とする請求項１０〜１６のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１８】
コネクター、ランセットボディまたはスプリングは、それから前方斜め方向に延在する突出部を有し、その斜め方向に対して前方に移動するトリガーが突出部に接触してこれを前方に押すことによって、コネクター、ランセットボディまたはスプリングが下向きに押されて移動し、最終的に当接状態が解除される請求項１０〜１７のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれかに記載のランセットアッセンブリを構成するためのランセット構造体。
【請求項２０】
請求項１〜１８のいずれかに記載のランセットアッセンブリを構成するためのランセットホルダー。
【請求項２１】
請求項１９に記載のランセット構造体および請求項２０に記載のランセットホルダーから成るランセットアッセンブリのキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には、皮膚を傷付けて少量の血液を採取する場合に使用する、フィンガープリッキングデバイスのようなプリッキングデバイス（pricking device、穿刺デバイス）またはランセットアッセンブリ（lancet assembly）、詳細には、使用が簡便であるディスポーザブルタイプのランセットアッセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
種々のフィンガープリッキングデバイスまたはランセットアッセンブリが、個人ユーザーだけでなく、病院、診療所、開業医向けに市販され、少量の血液を採取するために使用されている。そのようなデバイスは、患者の皮膚を迅速に突き破り、または皮膚に貫入して傷口を形成して少量の血液を溢出させるために使用する鋭く尖った部分を有する要素、即ち、穿刺要素（例えば針状要素等）を有するランセットを含んでいる。【０００３】
このようなランセットアッセンブリは、穿刺要素が傷口を形成するため、その鋭利な先端部分は製造時に予め滅菌されている。アッセンブリを使用する迄は、その滅菌状態が周囲の環境によって汚染されないように確保する必要があり、また、使用するためにランセットアッセンブリを取り扱っている間に穿刺要素が人やその他の周囲の部材等に接触することによってそれを傷付けることが無いように、穿刺要素が不必要に露出していないことが必要である。【０００４】
このような点を考慮して穿刺要素の先端部分が樹脂によって封入されているランセット構造体およびそれと組み合わせて使用するランセットホルダーから成るランセットアッセンブリが提案されている（後述の特許文献１参照）。【０００５】
このようなランセットアッセンブリを使用する場合、ランセットホルダーに挿入された状態のランセット構造体から、穿刺要素の先端部分を封入する樹脂カバーを除去し、その後、ランセットホルダーの前端部に位置する開口部に、例えば指先を押し当ててランセットホルダーを保持し、その後、指先に向かう方向に力を加えてランセット構造体をランセットホルダーに対して押し込んでランセット構造体のランセットを発射する必要がある。【０００６】
このようなランセットアッセンブリを使用する場合、使用に際して、片方の手の指でランセットアッセンブリを保持しがら、他方の手の指で穿刺要素の先端部分を封入する樹脂カバーを取り外すことは面倒であり、そのようなカバーの取り外し操作を省略できることが望ましい。【０００７】
また、ランセットアッセンブリを用いてランセットを発射する場合、針のような穿刺要素が皮膚を刺通し、その時、痛みを感じるという先入観のために、ランセットの発射準備が完了した後、ランセットを発射するまで、使用者によっては非常な緊張感を持つ、いわゆる「心の準備」をする必要がある。従って、そのような緊張感を緩和することが望まれている。【０００８】
そこで、上述のような従来のランセットアッセンブリの問題点を解消できる新たなランセットアッセンブリ、即ち、樹脂カバーを除去する操作の必要がなく、好ましくは発射に際して生じる緊張感を和らげることができるランセットアッセンブリが提案されている（下記特許文献１参照）。【０００９】
このランセットアッセンブリを用いる場合、ランセットホルダーを例えば人差し指と中指との間に挟んだ状態でランセット構造体を親指によって押し込むことによって、ランセットホルダーにランセット構造体を挿入する動作を継続すると、ランセットカバーがランセットボディから分離されて自動的に穿刺要素の先端部が露出し、更に、挿入する動作を継続すると、穿刺要素の先端部が露出したランセットが自動的に発射されるように工夫されている。
【特許文献１】国際公開ＷＯ２００６／０３８３４０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
発明者らは、上記問題点を解決できる特許文献１に記載のランセットアッセンブリについて検討を重ねた結果、ランセットホルダーにランセット構造体を挿入してランセットアッセンブリを組み立てる場合、あるいはランセットアッセンブリを指先で挟んでつまむ場合、穿刺する意志が無いにもかかわらず、ランセット構造体を誤って押し込んでしまい、その結果、ランセットを発射してしまう可能性があることに気付いた。このタイプのランセットアッセンブリは、ランセットを発射した後は、再使用できないので、誤って発射した場合にはランセットアッセンブリを浪費することになる。そこで、ランセットアッセンブリの使用者が穿刺する意志を有する時にのみ穿刺を実施するランセットアッセンブリを提供することが、本発明が解決しようとする課題である。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記課題を解決すべく、発明者が鋭意検討した結果、ランセットホルダーにランセット構造体を挿入するに際して、穿刺要素の先端部を包囲するランセットカバーとランセットボディとを相互に引き離そうとする力またはランセットカバーをランセットボディから遠ざけようとする力をこれらに作用させることによって、ランセットカバーを穿刺要素から自動的に除去して穿刺要素の先端部を露出させ、その後、更に押し込み動作を継続することによって、先端部が露出したランセットが自動的に発射される構成を有するランセットアッセンブリにおいて、挿入するランセット構造体のエジェクターを構成するトリガーにロック機構を付与することにより、上記課題が解決されることを見出した。【００１２】
第１の要旨において、本発明は、ランセット構造体およびそれを保持するランセットホルダーを有して成り、ランセットホルダー内にランセット構造体を押し込むことによってランセットカバーをランセットボディから分離して穿刺要素の先端部を露出させること、およびその後に穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射することによって所定部位を穿刺することを実施できる、好ましくは連続的に（または逐次的に、successively）実施できるランセットアッセンブリであって、ランセットボディを発射するトリガーは、ランセットホルダーの側面に設けた開口部に露出する押ボタン部を有し、露出した押ボタン部をランセットホルダー内に押し込んだ状態でトリガーを前方に移動させることによって、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射することを特徴とするランセットアッセンブリを提供する。【００１３】
上述の本発明のランセットアッセンブリにおいて、「１つの好ましい態様」では、押ボタン部が露出した状態において、押ボタン部の前端部が該側面の開口部の前端部を規定する壁に当接することを特徴とする。【００１４】
上述の本発明のランセットアッセンブリにおいて、「もう１つの好ましい態様」では、押ボタン部が露出した状態において、押ボタン部の前端部は該側面の開口部の前端部を規定する壁から離隔状態にあることを特徴とする。この態様では、押ボタン部は、その後部から後ろ向きに突出するフラップまたは鍔状部を有するのが好ましく、その結果、押ボタン部が露出した状態において、フラップは、該側面の開口部の後端部を規定する壁の上方に位置する。【００１５】
上述の本発明のアッセンブリに関して、ランセット構造体およびそれを保持するランセットホルダーを有して成り、ランセットホルダー内にランセット構造体を押し込むことによってランセットカバーをランセットボディから分離して穿刺要素の先端部を露出させること、およびその後に穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射することによって所定部位を穿刺することを実施できる、好ましくは連続的に実施できるランセットアッセンブリは、先に引用した国際公開ＷＯ２００６／０３８３４０号公報に開示されたランセットアッセンブリであってよい。従って、本明細書において、国際公開ＷＯ２００６／０３８３４０号公報を参照することによって、この公報に開示されている内容は、本明細書の一部分を構成するものとする。【００１６】
従って、より具体的には、本発明は、
ランセット構造体およびそれを保持するランセットホルダーを有して成るランセットアッセンブリを提供し、このアッセンブリにおいては、
ランセット構造体は、エジェクターおよびランセットから構成され、
エジェクターは、トリガー、アーム、スプリング（またはバネ）、ならびにトリガー、アームおよびスプリングが取り付けられたベースを有して成り、スプリングは、その前端にコネクターを有し、また、その後端はベースに接続され、
ランセットは、ランセットボディ、ランセットカバーおよび穿刺要素を有して成り、穿刺要素はランセットボディおよびランセットカバーにまたがってこれらの中に存在し、穿刺要素の先端部はランセットカバーによって包囲され、
ランセットボディは、コネクターに接続され、
ランセットホルダーは、穿刺要素の先端部が通過する開口部をその前端部に有し、
ランセット構造体をランセットホルダーに挿入してベースをコネクターに向かって相対的に移動させて、コネクターをランセットホルダーに係止した状態でスプリングを圧縮すると共に、アームによってランセットカバーとランセットボディとを相互に引き離そうとする力がこれらに作用することによって、ランセットカバーが穿刺要素から分離して包囲されていた穿刺要素の先端部が露出し、その後、ベースの移動を更に継続すると、トリガーがコネクターの係止状態を解除することを特徴とし、この特徴に加えて、本発明のアッセンブリは、トリガーが、ランセットホルダーと協働するロック機構を有することを特徴とする。【００１７】
従って、本発明のランセットアッセンブリは、「１つの好ましい態様」では、ランセットホルダーにランセット構造体が組み込まれた状態において、トリガーの前端部がランセットホルダーの側面の開口部から露出する（好ましくはランセットホルダーの開口部から外向き（または上向き）に若干突出した状態で露出する）と共に、前端部が側面の開口部を規定する前端壁に当接する押ボタン部をロック機構として有するのが好ましい。この場合、露出した押ボタン部をランセットホルダー内に押し込んだ状態でトリガーを前方に移動させることによって、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射することができる。従って、押ボタン部を押し込まない場合、トリガーの前端部が側面の開口部を規定する前端壁に当接するので、ランセット構造体を更に前方に移動させることができず、ランセットホルダー内へのランセット構造体の更なる押し込み（または挿入、即ち、前方への移動）が制限され、通常は実質的に不可能となる。この態様では、露出した押ボタン部をランセットホルダー内に押し込んだ状態でトリガーを前方に移動させることができるようにトリガーおよびランセットホルダーを構成する。このような前方への移動は、最終的には、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射することができる。【００１８】
また、本発明のランセットアッセンブリは、「もう１つの好ましい態様」では、ランセットホルダーにランセット構造体が組み込まれた状態において、トリガーの前端部がランセットホルダーの側面の開口部から露出する（好ましくはランセットホルダーの開口部から外向き（または上向き）に若干突出した状態で露出する）と共に、トリガーの前端部が側面の開口部を規定する前端壁から離間した状態で存在する押ボタン部をロック機構として有するのが好ましい。この態様において、トリガーの前端部が側面の開口部を規定する前端壁から離間した状態で、ランセットホルダー内に押しボタン部を押し込むことができないように、ランセットボタン部（従って、トリガー）およびランセットホルダーを構成する。【００１９】
上述の「もう１つの好ましい態様」において、押ボタン部は、その後部から後ろ向きに突出するフラップまたは鍔状部を有するのがより好ましく、その結果、押ボタン部が露出した状態において、フラップは、該側面の開口部の後端部を規定する壁の上方に位置する。このようにフラップが位置する状態では、フラップをランセットホルダー内に押し込むために下向きに力を加えても、該側面の開口部の後端部を規定する壁が存在するため、押ボタン部をランセットホルダー内に押し込むことが実質的に不可能である。尚、フラップが該側面の開口部の後端部を規定する壁の上方に位置し、トリガーの前端部が側面の開口部を規定する前端壁から離間している状態から、該側面の開口部の前端部を規定する壁に向かうように、好ましくはそのような壁に当接するように押ボタン部を前方に移動させると、フラップが該側面の開口部の後端部を規定する壁の上方に存在していた状態からその壁の前方に移動し、その結果、押ボタン部をランセットホルダー内に押し込むことができる。即ち、上述の「１つの好ましい態様」と同様に、押し込むことができる。【００２０】
このような「もう１つの好ましい態様」において、トリガーを前方に移動させると、離間していたトリガーの前端部と側面の開口部を規定する前端壁との距離が小さくなり、最終的に、トリガーの前端部が側面の開口部を規定する前端壁に当接し、その結果、ランセット構造体を更に前方に移動させることができず、ランセットホルダー内へのランセット構造体の更なる押し込み（または挿入、即ち、前方への移動）が制限され、通常は実質的に不可能となる。【００２１】
この態様においても、上述のように当接した状態に達した後、露出した押ボタン部をランセットホルダー内に押し込んだ状態でトリガーを前方に移動させることができるようにトリガーおよびランセットホルダーを構成する。このような前方への移動は、最終的には、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射することができる。【００２２】
露出している押ボタン部は、上述のようにランセットホルダー内に押し込まれ、即ち、ランセットホルダーの内部に向かって移動でき、その結果、押ボタン部にランセットホルダーの内部方向に力を加えると、トリガーは、少なくともその一部分が弾性的に変形し、それによって押ボタン部がランセットホルダー内に入り込み、押ボタン部の前端部が側面の開口部の前端壁に当接している状態が解除される。従って、押ボタン部にランセットホルダー内方向に力を加えながら、ランセットホルダー内へのランセット構造体を更に押し込むように力（即ち、下向きの力）を加えると、トリガーの押ボタン部、特にその前端部はランセットホルダー内に移動し、それによって、ランセット構造体の更なる押し込みが制限されている状態が解除され、トリガーは、従って、ランセット構造体はランセットホルダー内で前進できる。【００２３】
尚、本明細書において「押ボタン部」なる用語を使用している。用語「押ボタン部」の「押（す）」語は、本発明のランセットアッセンブリを使用するに際して、上述のようにランセットホルダーの内部方向に意図して力を加えて押ボタン部を移動させる操作を含むのは勿論であるが、通常、１本の指（例えば人差し指）が押ボタン部の上に位置するように、２本の指（例えば人差し指と中指）でランセットホルダーを挟むまたは摘まむことによって、結果的に（あるいは自然に）押ボタン部がランセットホルダーの内部方向に押されてロック状態が解除できるのが好ましく、この状態で、別の指（例えば親指）によってランセット構造体のベースを押し込むことによって穿刺に向けて片手でランセットアッセンブリを操作できる（即ち、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディの状態に達した後、そのようなランセットボディを発射できる）。この意味に於いても、押ボタン部がランセットホルダーの側面から外向きに突出しているのが好ましく、加えて、後述するように押ボタン部の前端部は、前に向かって下がるスロープ面を規定するのが好ましく、ロック状態の解除およびその後のベースの押し込みを円滑に進行できる。【００２４】
尚、トリガーの前端部が側面の開口部を規定する前端壁から離間した状態で存在する押ボタン部を有する本発明のランセットアッセンブリを使用するに際しては、上述のように２本の指で挟んだ後、親指によって前向きの力を加えてランセット構造体のベースをランセットホルダー内に押し込む（即ち、前方に移動させる）と、トリガーの前端部が側面の開口部を規定する前端壁に向かって移動して前端壁に当接して、ランセット構造体の前方への移動が一旦止まる。その後、親指により前向きの力を加えた状態で、押ボタン部をランセットホルダー内に向かって押し込むことによって、先と同様に、ロック状態を解除できる。即ち、トリガーの前端部がランセットホルダー内で前進でき、最終的にランセットを発射できる。【００２５】
このようなトリガーは、全体として前方に向かって延在する長尺形態、好ましくはストリップ形態を有し、そして、少なくとも押ボタン部が全体として、ランセットホルダーの側面の延在方向に対して、前方に向かって斜め上向きに延在するのが好ましい。更に、ランセットホルダーの内部方向への押し込みを可能ならしめるように、トリガーの少なくとも一部分が弾性的に変形できるのが好ましい。例えば、樹脂製のトリガーの一部分を肉薄部とすることによって、その肉薄部での弾性的な変形が可能となる。【００２６】
尚、スプリングの後端は、ベースの代わりに、あるいはそれに加えてアームに、好ましくはアームの後端部またはその付近に接続されていてよく、より好ましくはアームがベースに取り付けられている、アームの根元またはその付近に接続されていてよい。また、トリガーについても、その後端部がベースの代わりに、あるいはそれに加えてアームに、好ましくはアームの後端部またはその付近に接続されていてよく、より好ましくはアームがベースに取り付けられている、アームの根元またはその付近に接続されていてもよい。【００２７】
このような構成とすることによって、採血のために本発明の上述の「１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリを使用するに際して、ランセットホルダー内に挿入されているランセット構造体のベースを押圧すると、トリガーの押ボタン部の前端部がランセットホルダーの側面の開口部から露出した状態で、前端部が側面の開口部を規定する前端壁に既に当接した状態であるので、あるいは当接状態になるので、ランセット構造体のそれ以上の前方への移動は不可能となる。【００２８】
その後、トリガーの押ボタン部をランセットケースに向かって押し込んでその当接状態を解除して（即ち、ロック機構を解除して）、ランセット構造体を更に前方に移動させると、その後、コネクターが、従って、ランセットボディが、ランセットホルダーによって係止されて一旦それ以上の移動が不可能な状態となるものの、ランセット構造体を前方に移動させる力はアームに作用する。その結果、ランセットボディは上述の係止のために前進できないが、アームは前方に移動するので、ランセットボディとランセットカバーとが相互に離間するようにこれらに力が作用する。これらが、後述するように（また、公知のランセットにおいて採用されているように）弱化部分によって結合されている場合は、弱化部分が破壊した後に、これらが離間する。その結果、ランセットカバーによって包囲されていた穿刺要素の先端部がランセットホルダー内で露出し、穿刺要素の先端部の前方にはランセットホルダーの開口部が直接位置するようになる。即ち、穿刺に際して形成される、露出した穿刺要素を有するランセットボディの軌跡上にランセットカバーが存在しなくなる。この意味で「直接」なる用語を使用している。その結果、ランセットボディの移動が阻害されず、穿刺を実施できる。このように、本発明のランセットアッセンブリでは、ランセットカバーによって包囲されていた穿刺要素の先端部が自動的に露出する。その後、ベースの押圧を継続すると、エジェクターのトリガーがランセットボディの係止状態を解除するので、先端部が露出した穿刺要素を有するランセットが発射される。【００２９】
尚、本発明の上述の「もう１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリでは、ランセット構造体をランセットホルダーに押し込んでアッセンブリを形成する際、ランセットボディがランセットホルダーにより係止されてスプリングが圧縮された後に、押ボタン部がランセットホルダーの側面の開口部に露出すると、押し込みを止めると、圧縮されたスプリングが若干伸び、その結果、トリガーの前端部がランセットホルダーの側面の開口部を規定する前端壁から後方に離間した状態で存在することによってロック機構が作用してもよい。この場合において、押ボタン部がその後部から後ろ向きに突出するフラップまたは鍔状部を有すると、フラップは、ランセットホルダーの側面の開口部を規定する後端壁を越えて後方に延在する。【００３０】
トリガーの押ボタン部をランセットケースに向かって押し込んで、その当接状態を解除して、ランセットボディを更に前方に移動させた後の、上述のようなランセットボディのランセットホルダーによる係止、穿刺要素の先端部の露出、およびその後のトリガーによる係止状態の解除は、ロック機構の解除の後、ランセットホルダー内にベースを連続的に押し込む（即ち、継続的に押し込む）ことによって（これらの順で）連続的に（successively）実施できる。その結果、ベースを押し込んでいくと、ランセットが自動的に発射される、即ち、ランセットが発射されてしまっていたという状況を達成できる。勿論、意図して１つ１つの動作毎を断続的に実施することも可能である。【００３１】
本発明のランセットアッセンブリの１つの態様では、
ランセットカバーは、アームの前方に位置し、
ランセットカバーとランセットボディとは弱化部分によって一体に結合され、
コネクターは、ランセットボディに結合（または接続）し、
ロック機構の解除の後、アームの前端部がランセットカバーの後側に当接した状態を維持しつつ、ベースをコネクターに向かって相対的に移動させて（即ち、これらが相互に近づくように）スプリングを圧縮すると、ランセットカバーとランセットボディが弱化部分にて分離する。このように分離した後、ランセットカバーをランセットボディから遠ざけることによって、ランセットカバーによって包囲されていた穿刺要素の先端部が露出する。【００３２】
本発明のランセットアッセンブリのもう１つの態様では、
ランセットカバーは、アームの前方に位置し、
ランセットカバーとランセットボディとは、それぞれ独立した部材として存在し、そして、穿刺要素を介して一体に結合され、
コネクターは、ランセットボディに結合し、
ロック機構の解除の後、アームの前端部がランセットカバーの後側に当接した状態を維持しつつ、ベースをコネクターに向かって相対的に移動させて（即ち、これらが相互に近づくように）スプリングを圧縮すると、ランセットカバーはランセットボディから遠ざかる。その後、ランセットカバーをランセットボディから、従って、穿刺要素から更に遠ざけて最終的に穿刺要素から分離し、それによって、ランセットカバーによって包囲されていた穿刺要素の先端部が露出する。【００３３】
上述のように、穿刺要素の先端部が露出した状態で、アームを前方に移動すると、ランセットボディから分離され、かつ、アームの前端に当接しているランセットカバーは、前方かつ斜め方向（例えば前方斜め上方向、前方斜め下方向等）に移動し、その結果、露出した穿刺要素の前方にはランセットホルダーの前端部の開口部が直接位置するようになっている。【００３４】
好ましい態様では、本発明のランセットアッセンブリにおいて、アームの前端部は、ランセットカバーに係合する。その結果、ランセットカバーに関しては、穿刺要素から分離した後は、アームとの当接状態がそのようなアームによって保持される。例えば、アームの前端部は、外向に屈曲した鉤状部（またはＬ字状部）を有し、ランセットカバーはその鉤状部に係合する部分（例えば内向きに屈曲した鉤状部）を側方に有する。このようにすると、穿刺要素から離れたランセットカバーをアームによって拘束できる。【００３５】
本発明のランセットアッセンブリの１つの態様において、ランセットホルダーは、その前端部の側方内壁にガイド手段を有し、
ランセットカバーは、ガイド手段によってガイドされる被ガイド手段を有し、
ガイド手段および被ガイド手段が協働することによって、分離したランセットカバーが前方に移動するアームによって前方に移動すると共に、ランセットカバーが前方斜め（例えば斜め上または斜め下）方向に移動する。【００３６】
具体的には、ランセットホルダーは、その前端部の側方内壁に、前方斜め方向に延在するスライド部をガイド手段として有し、
ランセットカバーは、スライド部上を滑動する部分（例えば突出部）を被ガイド手段として有する。例えば、ランセットカバーの鉤状部の一部分がそのような被ガイド手段であってよい。【００３７】
例えば、ランセットカバーは、その前端部の側方にて前方に向かって上下方向に先細りのテーパー部を被スライド部として有し、また、ランセットホルダーは、該テーパー部が摺動する上下方向に先広がりのテーパー部（即ち、逆テーパー部）を前端部の内壁側方にスライド部として有し、その結果、これらのテーパー部が相互に摺動することによって、分離したランセットカバーが前方かつ斜め方向に移動するようになっている。【００３８】
別の例では、スライド部は、ランセットホルダーの前端部の側方内壁に設けた、前方斜め方向に延在するスライド面を有する凸部または凹部であり、被スライド部は、ランセットカバーの側方に設けた凸部であってよく、この凸部がランセットホルダーの前端部の側方内壁に設けた凸部上に載り、あるいは凹部に嵌り込んでスライド面に載る。【００３９】
エジェクターのベース、アーム、スプリングおよびコネクターは、樹脂によって一体に形成、好ましくは樹脂の射出成形によって一体に形成されているのが好ましい。トリガーもエジェクターと一体に形成されていてもよい。好ましい態様では、エジェクターのトリガー以外の要素を上述のように予め一体に形成した部材を得ておき、他方、トリガーを別の要素として予め形成しておき、一体に形成した部材にトリガー要素を組み合わせることによってエジェクターを得る。この組み合わせは、一体に形成した部材にトリガー要素の一部を嵌め込むことによって実施できる。この嵌め込みは、例えば凹部およびその凹部に嵌り込む、好ましくはプレスフィットできる凸部を利用して実施できる。尚、スプリングは、例えば金属でできた独立した部材（いわゆるバネ）であってよもく、この場合、バネの端部をベースとコネクターにそれぞれ接続してよい。この場合、ベースおよびコネクターは、それぞれスプリングを取り付ける部材を有する。【００４０】
また、ランセットボディおよびランセットカバーは、穿刺要素（または、刺通要素、通常はステンレススチールの針）をインサートして樹脂を一体に成形、好ましくは射出成形することによってランセットとして形成されているのが好ましい。ランセットボディとランセットカバーはノッチ部（例えば樹脂のノッチ部）によって一体に接続され、このノッチ部が弱化部分として機能するのが特に好ましい。この場合、ランセットボディとランセットカバーとが離間していて、これらの間で穿刺要素の中間部分が露出していてよく、あるいはそのような穿刺要素の中間部分は、容易に破壊する（より具体的には、ノッチ部を破壊する際に加わる程度の力で破壊する）、ランセットボディおよびランセットカバーを構成する樹脂の薄い層によって被覆されていてもよい。通常、ノッチ部で一体に接続されたランセットボディおよびランセットカバーランセットを射出成形する時に、そのような薄い層を形成することができる。【００４１】
別の態様では、ランセットボディとランセットカバーが別々の部材として形成され、穿刺要素がこれらの内部に含まれていてよい。この場合、ランセットボディとランセットカバーとが離間していて、好ましくは可及的に短い距離で離間していて、これらの間に穿刺要素の中間部分が露出していてよい。尚、エジェクターとランセットとは別々の部材であって、エジェクターに設けたコネクターによってこれらが一体に接続されるのが好ましい。更に別の態様では、エジェクターとランセットが元々一体であるように、全体を１つの部材として形成、例えば射出成形してよい。【００４２】
エジェクターおよびランセットならびにランセットホルダーを構成する樹脂は、射出成形に用いることができるものが好ましい。具体的には、ポリマー材料、例えば、ＰＯＭ（ポリアセタール樹脂）、ＰＢＴ（ポリブチレンテレフタレート樹脂）、ポリエステル共重合体樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリスチレン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂を例示できる。【００４３】
上述の「１つの好ましい態様」の本発明のランセットアッセンブリに関して、最初に、ランセット構造体をランセットホルダーに部分的に挿入してベースをコネクターに向かって相対的に移動させると、トリガーの前端部がランセットホルダーの側面の開口部から露出する（好ましくはランセットホルダーの表面から若干突出した状態で露出する）と共に、トリガーの押ボタン部の前端部が側面の開口部を規定する前端壁に当接し、その結果、ランセットホルダー内へのランセット構造体の押し込みが止められる、即ち、ロック機構が作用する（この状態で、本発明のランセットアッセンブリが完成と言うことができる）；その後、（ランセットアッセンブリを使用するに際して、）押ボタン部にランセットホルダー内方向に力を加え、トリガーをランセットホルダー内で前進させ、コネクターをランセットホルダー内でそれに係止した状態でスプリングを圧縮できる。即ち、コネクターは、ランセットホルダーによって一旦係止され、それ以上の移動が不可能となる。その後、ベースをコネクターに向かって更に移動させると、ベースとコネクターとの距離が縮まりスプリングが圧縮される。ランセットホルダーによるコネクターの係止は、ランセットホルダーの一部分がコネクターの一部分と当接状態となることによって確保できる。１つの態様では、ランセットホルダーはその内側にストッパー、例えば突出部を有し、コネクターは、その突出部に当接できる部分、例えば突出部を有する。尚、ロック機構の作用とコネクターの係止の順序が逆であってもよい。【００４４】
上述の「もう１つの好ましい態様」の本発明のランセットアッセンブリに関して、最初に、ランセット構造体をランセットホルダーに部分的に挿入してベースに前向きの力を加えてベースをコネクターに向かって相対的に移動させると、コネクターがランセットホルダーの内側によって係止され、コネクターの移動が止められる。その後、ベースに力を加え続けると、スプリングが圧縮される。その後、トリガーの前端部がランセットホルダーの側面の開口部から露出する（好ましくはランセットホルダーの表面から若干突出した状態で露出する）と共に、トリガーの押ボタン部の前端部が側面の開口部を規定する前端壁に当接し、その結果、ランセットホルダー内へのランセット構造体の押し込みが止められる、即ち、ロック機構が作用する。その後、ベースに加える力を解放すると、圧縮したスプリングが若干伸び、その結果、押ボタン部が後退してランセットホルダーの側面の開口部を規定する後端壁に当接する。この時、押ボタン部は、その後部から後ろ向きに突出するフラップまたは鍔状部を有する場合、フラップは、ランセットホルダーの側面の開口部を規定する後端壁を越えて後方に延在する。この状態で、本発明のランセットアッセンブリが完成していると言うことができる。【００４５】
その後、ランセットアッセンブリを使用するに際して、前向きの力をベースに加えて前方に移動させると、押ボタン部の前端部がランセットホルダーの側面の開口部を規定する前端壁に当接し、ベースの前方への移動が一旦止められる。次に、上述の「１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリと同様に、押ボタン部にランセットホルダー内方向に力を加え、トリガーをランセットホルダー内で前進させ、コネクターをランセットホルダー内でそれに係止した状態でスプリングを圧縮できる。その後の過程は、上述の説明と実質的に同様である。【００４６】
いずれの好ましい態様のランセットアッセンブリにおいても、その後、ベースの移動を継続すると、スプリングが更に圧縮されると共に、ランセットボディが係止されている状態でアームが前方に移動するので、最終的に、ランセットカバーが穿刺要素から分離して包囲されていた穿刺要素の先端部が露出し、その後、ランセットカバーが前方かつ斜め方向に移動する。その結果、穿刺要素の先端部の前方にはランセットホルダーの開口部が直接位置するようになる。【００４７】
そして、ベースの移動を更に継続すると、エジェクターのトリガーが、特にその先端部が、上述のコネクター、従って、ランセットボディの係止状態を解除する。上述の係止状態は、ランセットホルダーの一部分がコネクターの一部分と当接状態にある、即ち、相互に反対方向の力で押し合っている状態である（同じ軸上で力で向き合った力が作用している、押し合っている状態）ので、力の作用する軸をずらすことによって容易に解除できる。例えば、コネクターの一部分が押している軸をランセットホルダーの一部分が押している軸からずらすように、トリガーが作用する。具体的には、コネクターが（前に向かって）斜め上向きに延在する突出部を該一部分として有し、その突出部がランセットホルダーの一部分としての突出部に当接するように、コネクターおよびランセットホルダーを構成し、トリガーがランセットホルダーの突出部に向かって前方に移動すると、斜めに延在するコネクターの突出部に接触し、その後、移動を更に継続すると、前方に移動するトリガーが斜めに延在するコネクターの突出部を下向きに押すことによって斜めに延在する突出部が下向きに徐々に変位し、最終的に係止状態が解除される。【００４８】
本発明のランセットアッセンブリにおいて、トリガーは、全体として前方に向かって延在する長尺形態、好ましくは細長いプレート、ロッド又はバーの形態を有し、そして、前方に向かって全体として斜め上向きに延在する押ボタン部を前方部分として有し、ランセットホルダーの側面の開口部と協働してロック機構として作用し、ロック機構の作用が解除された後穿刺方向に移動することによって、穿刺方向およびその反対方向に相互に押し合って当接状態にあるランセットホルダーの突出部に対してコネクターの突出部を押し下げる機能、即ち、コネクターを例えば穿刺方向に対して垂直下方向に移動させる機能を有する。【００４９】
このようなトリガーが係止状態を解除すると、スプリングが圧縮状態から解放されて瞬間的に伸び、その結果、ランセットボディが瞬時に前方に移動する、即ち、先端部が露出状態の穿刺要素を有するランセットボディが発射される。この時、ランセットホルダーの前端の開口部に例えば指先を予め宛がってあると、穿刺要素の先端部が指先を穿刺する。尚、コネクターが係止されることは、それに接続されたランセットボディが係止されることに他ならないので、コネクターの代わりに、ランセットボディが係止されるように構成してよく、例えばランセットボディが、特にその後端部付近が突出部を有してよい。更に別の態様では、当接する部分として突出部をコネクターに設ける代わりに、スプリング、特にその前端部付近に突出部を設けてもよい。【００５０】
本明細書において、「前（または後）」なる用語は、穿刺要素が穿刺のために移動する方向を基準にして用いる。また、「上（または下）」なる用語は、図示する２つのアームによって規定される面（即ち、これらがその延在方向に伸びる実質的に直線であると仮定した場合に、そのような直線を含む面）であって、穿刺要素の移動方向を含む面を基準にして、穿刺要素の先端部を露出させるに際してランセットカバーが斜めに移動する方向を便宜的に「上」、それと逆の方向を「下」なる用語で表す（図１参照）。尚、これらの前後方向および上下方向の双方に垂直な方向であって、これらと一緒に直交座標系を構成する方向を左右方向とも呼ぶ。【００５１】
本発明のランセットアッセンブリは、上述または後述のランセット構造体とランセットホルダーとがいずれかの適当な形態で組み合わされた状態で供給するのが好ましい。例えば、ランセットホルダー内に、ランセット構造体の少なくとも一部分が挿入された状態である。より好ましい１つの態様では、ランセットホルダー内に、ランセット構造体のランセットが全部挿入されて、上述および後述のロック機構が機能している状態でコネクターがランセットホルダーによって係止されている状態、例えばコネクターの突出部がランセットホルダーの内側の突出部に当接した状態（後述の図３に示す状態、但し、スプリングは圧縮されていなくても、あるいは若干圧縮されていてもよく、図３は後者の状態である）となるように、あるいは押ボタン部の前端部が側面の開口部を規定する前端壁から離間した状態（図２１に示す状態）となるように組み合わせる。即ち、上述の本発明のランセットアッセンブリが完成している状態とする。この場合、図３を参照して後で説明するように、ランセットホルダーからランセット構造体を容易に抜き出すことができないようになっているのが特に好ましい。別の態様では、ランセット構造体とランセットホルダーとが組み合わされておらず、この場合は、ランセットアッセンブリと言うより、むしろ、ランセット構造体とランセットホルダーとから構成されるランセットアッセンブリのキットと言える。【００５２】
第２の要旨において、本発明は、上述または後述の本発明のランセットアッセンブリを構成するランセットホルダーおよびランセット構造体を提供する。加えて、本発明は、そのようなランセット構造体を形成するためのランセットおよびエジェクターも更に提供する。このランセットホルダーおよびランセット構造体、ならびにランセットおよびエジェクターに関しては、上述または後述の本発明のランセットアッセンブリに関する説明が同様に当て嵌まる。
【発明の効果】
【００５３】
本発明のランセットアッセンブリでは、ランセットを発射するためには、穿刺する意図を持ってロック機構の作用を解除する工程が必要であるので、穿刺する意志が無いにもかかわらず、ランセット構造体を誤って押し込んでしまい、その結果、ランセットを発射してしまう可能性が大幅に減少する。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】図１は、本発明の「１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリに関して、ランセット構造体をランセットホルダーに挿入する前の状態を模式的斜視図にて示す。
【図２】図２は、本発明の「１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリを構成するランセット構造体を模式的斜視図にて示す。
【図３】図３は、本発明のラ「１つの好ましい態様」のンセットアッセンブリにおいて、ランセット構造体をランセットホルダーに挿入してロック機構によってランセット構造体の前方への動きが拘束されている状態を模式的斜視図にて示す。
【図４】図４は、本発明の「１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリにおいて、図３の状態からロック機構を解除することによって、ランセットカバーがランセットボディから分離された状態を模式的斜視図にて示す。
【図５】図５は、本発明の「１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリにおいて、図４の状態からランセット構造体を更に挿入することによって、ランセットカバーがランセットボディから完全に離れた状態を模式的斜視図にて示す。
【図６】図６は、本発明の「１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリにおいて、図５の状態からランセット構造体を更に挿入することによって、ランセットカバーが前方斜め上方向に移動した状態を模式的斜視図にて示す。
【図７】図７は、本発明の「１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリにおいて、図６の状態からランセットホルダーの前端部にランセットカバーが完全に上方に移動した状態で保持されている状態を模式的斜視図にて示す。
【図８】図８は、本発明の「１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリにおいて、図７の状態からランセットボディの拘束が解除されて、穿刺要素の先端部がランセットホルダーの前端部の開口部から突出している状態を模式的斜視図にて示す。
【図９】図９は、本発明の「１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリにおいて、図８の状態からスプリングが元の形状に戻り、穿刺要素の先端部がランセットホルダーの前端部の開口部から内部に引っ込んでいる状態を模式的斜視図にて示す。
【図１０】図１０は、図３の状態の線Ｘ−Ｘに沿った模式的断面図を示す。
【図１１】図１１は、図１０と同様に、図４の状態の模式的断面図を示す。
【図１２】図１２は、図１０と同様に、図５の状態の模式的断面図を示す。
【図１３】図１３は、図１０と同様に、図６の状態の模式的断面図を示す。
【図１４】図１４は、図１０と同様に、図７の状態の模式的断面図を示す。
【図１５】図１５は、図１０と同様に、図８の状態の模式的断面図を示す。
【図１６】図１６は、図１０と同様に、図９の状態の模式的断面図を示す。
【図１７】図１７は、ベースに嵌め込んでエジェクターを構成することができるトリガー要素を示す模式的斜視図にて示す。
【図１８】図１８は、ランセット構造体を構成する要素の接続関係を示すための模式的斜視図である。
【図１９】図１９は、本発明の「もう１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリに関して、ランセット構造体をランセットホルダーに挿入する前の状態を模式的斜視図にて示す。
【図２０】図２０は、本発明の「もう１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリに関して、ランセット構造体７００をトリガーの前端部より前方の部分まで挿入した状態を、ランセットアッセンブリの側方から見た様子を模式的に示す。
【図２１】図２１は、図２０に示した状態の後、ランセット構造体を更に挿入することによって、組み立てが完了した本発明の「もう１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリを斜視図にて模式的に示す。
【図２２】図２２は、図２１に示す本発明の「もう１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリを、図３と同様に切除した状態で斜視図にて模式的に示す。
【図２３】図２３は、本発明の「もう１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリを使用するに際して、ベースを押し込むことによって、実質的に図３の状態と同様に、押ボタン部の前端部がランセットホルダーの側面の開口部の前端部を規定する壁に当接した状態を斜視図にて模式的に示す。
【符号の説明】
【００５５】
１０…ランセットアッセンブリ、１００…ランセットホルダー、１０１…側面、
１０２…後端部、１０４…開口部、１０６…前端部、１０８…開口部、
１１０…トリガー対向部、１１２…後端部、１１７…押ボタン部、
１１８…スロープ面、１２０…開口部、１２２…前端部、１３０…当接部、
２００…ランセット構造体、２０２…エジェクター、２０４…ランセット、
２０６…ベース、２０８…アーム、２１０…スプリング、２１２…コネクター、
２１４…ランセットカバー、２１６…ランセットボディ、２１７…突出部、
２１８…弱化部分、２２１…切れ込み部、２１９…突出部、２２０…穿刺要素、
２２２…前端部、２２３…鉤状部、２２４…後側、
２２５…鉤状部に相補的な空間部、２２６…突出部、２２７…薄層樹脂部、
２２８，２３０…突出部、２３２…先端部、２３４…前壁、２３６…テーパー部、
２３８…ガイド手段（逆テーパー部）、２４０…突出部、２５０…ステップ部、
２５４…スロープ面、ベース端部、２５４…傾斜面、
２５６…ランセットボディ前部、２６０，２６２…突出部、２７０…凸部、
２７２…空間部、２８０…突出部、２７２…凹部、２７３…突出部、２７４…凸部、
３００…トリガー、３０２…前端部、３０３…脚部、３０４…トリガー要素、
３０６…凹部、３１０…弾性変形部、
３６０…スプリング、コネクターおよびランセットから成るアッセンブリ、
５００…ランセットアッセンブリ、６００…ランセットホルダー、
７００…ランセット構造体、７１０…フラップ、７１２…後端部、７１４…空間。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５６】
本発明のランセットアッセンブリ１０を図１に模式的斜視図にて示す。このランセットアッセンブリ１０は、上述の「１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリであり、ランセットホルダー１００およびランセット構造体２００により構成される。図示した態様では、ランセットホルダー１００の内部空間内にランセット構造体２００を波線矢印で示す方向に挿入する直前の状態を示す。尚、図１には、本明細書にて用いる用語「前」、「後」、「上」および「下」の方向（直交座標系を基準とする）を併せて示している。【００５７】
ランセットホルダー１００は、後端部１０２に開口部１０４（図１では見えず）を有し、前端部１０６にも開口部１０８を有する。開口部１０８に穿刺すべき箇所（例えば指先）をあてがっておくと、露出した穿刺要素の先端部が開口部１０８から飛び出す時、その箇所が穿刺される。ランセット構造体２００はトリガー３００をその上側に有する。トリガー３００は、その後端部１１２がエジェクター２０２のベース２０６に接続されており、前方部分として押ボタン部１１７を有する。ランセットホルダー内にランセット構造体を挿入して押し込んでいくと、トリガー３００の押ボタン部１１７は、ランセットホルダー１００の側面１０１に設けた開口部１２０に露出し、押ボタン部１１７の前端部３０２が開口部１２０の前端部１２２を規定する壁に当接するように設計されている。【００５８】
トリガー３００がベース２０６に接続された状態では、トリガー３００は少なくともそのボタン部１１７が、ランセットホルダーの側面に対して斜め上向きに延在し、それによって、押ボタン部１１７の前端部３０２が開口部１２０の前端部１２２を規定する壁に当接できる。また、ランセットホルダー内方向の力が押ボタン部１１７に作用すると、ボタン部１１７がランセットホルダー内に入り込むように、トリガー３００の少なくとも一部分が変形する。この変形は、弾性的に起こるのが好ましく、例えばトリガーの少なくとも一部分、好ましくは実質的に全部を樹脂により形成して、斜め上向きに延在しているボタン部１１７を樹脂の弾性に抗して押し下げることができるようにするのが好ましい。具体的にはトリガー３００の一部分（例えば根元部分３１０）を、弾性変形し易いように薄いおよび／または細い樹脂部分に形成すれば、その部分の弾性変形により、ランセットホルダー内方向の力が作用すると、押ボタン部１１７が弾性的に下側に（即ち、ランセットホルダーの内部方向に）移動する。【００５９】
上述のように押ボタン部１１７が開口部１２０に露出する場合、押ボタン部の少なくとも一部分が側面１０１から上向きに突出する、即ち、盛り上がっているのが好ましく、後で実施する押し込みが容易になる。この状態で押ボタン１１７を下向きに押し込み、ベースを前方に押すと、当接状態が解除され、トリガー３００は前進できる。そして、トリガー３００は、ランセットホルダーの内壁に沿って（図１では前向きに）移動することができるようになっている。【００６０】
尚、押し込まれた後にランセットホルダーの内壁に沿ってトリガーが容易に移動できるように、押ボタン部１１７の前端部３０２は、図示するように前に向かって下がるスロープ面１１８を規定するのが好ましい。【００６１】
図示するように、前端部３０２は、当接状態を解除するためにランセットホルダー内に押し込まれた時に、トリガーが前方に滑らかに移動できるように、前方に向かって下がるスロープ面３０４を有するのが好ましい。ランセットホルダー１００は、その上側壁にトリガー３００に対向する部分であるトリガー対向部１１０を有し、その一部がランセットホルダーの内部に突出する突出部１１６を形成している。この突出部１１６には、後述するコネクター２１２、厳密にはそれから斜め前方に延在する突出部２２６の先端部が当接し、それによって、コネクター２１２、従って、それに接続されたランセットボディ２１６の前方への移動が阻止される係止状態が達成される。この阻止された状態は、トリガー３００の前端部３０２を当接箇所に向かって押し込むことによって解除できる。【００６２】
図２に、図１に示したランセット構造体２００を、斜視図にて模式的に示す。ランセット構造体２００は、エジェクター２０２およびランセット２０４から構成されている。エジェクター２０２は、ベース２０６を有し、その両側にアーム２０８が取り付けられている。図示するように、一対のアームの間にスプリングが存在するのが好ましいが、アームの数は、１つであっても、３つ以上であってもよい。これらのアームの間にコイル形状のスプリング２１０が配置され、その一端がベース２０６に取り付けられている。【００６３】
尚、図２では見えないが、図示した態様では、スプリング２１０は、ベース２０６接続されている。尚、スプリング２１０の端部は、スプリングの態様に応じて、アームおよびベースの双方に接続されていてもよい。例えば、樹脂製の波形形状のスプリングを用いる場合には、そのように接続されていてもよい。スプリング２１０の他方の端部にはコネクター２１２が取り付けられている。１つの好ましい態様では、ベース２０６およびアーム２０８は一体に形成されており、スプリング２１０およびコネクター２１２は独立した部材として形成され、これらを組み合わせる。例えば、樹脂を射出成形することによってベースおよびアームを一体に、また、コネクターを独立した部材として形成できる。【００６４】
別の態様では、樹脂成形法によってベース、アーム、スプリングおよびコネクターを一体に形成することもできる。トリガー３００は、別の要素として形成したトリガー要素を、エジェクターを構成する、一体となった他の要素に組み合わせることによって形成するのが好ましい。具体的には、図１７に示すように、脚部３０３を有するトリガー要素３０４を予め形成しておく。また、エジェクターのベース２０６に、アーム２０８の根元を利用してその凸部に相補的な凹部３０６を設けておく。そして、矢印で示すように、凹部３０６に凸部３０３を嵌め込む、好ましくはプレスフィットで嵌め込むことによって、本発明のエジェクターを構成するのが好ましい。【００６５】
尚、図示するように、トリガー３００はその側方にエクステンション部３２０を有するのが好ましい。押ボタン部１１７が斜め上向きに延在するのに対して、このエクステンション部３２０は、実質的に水平方向（即ち、ランセットホルダーの側面１０１の延在方向）に延在する。その結果、ランセット構造体２００をランセットホルダー１００に挿入すると、押ボタン部１１７はランセットホルダーの開口部にて露出し、他方、エクステンション部３２０は、ランセットホルダーの開口部にて露出せずに、開口部を規定する壁の内の側方壁部分の下側に位置することができる。このようなエクステンション部３２０を設けると、ランセット構造体をランセットホルダーに挿入して押ボタン部１１７を開口部にて露出させる際に、エクステンション部がランセットホルダーの内壁に接触する（あるいは略接触状態になる）ので、押ボタン部が開口部１ら誤って外に飛び出すことが防止される（図１０参照）。このようなエクステンション部３２０は、トリガー３００の側方から図示するように延在しても、あるいはトリガー３００の基部からトリガー３００と並列して前方向に延在する細長い形態であってもよい。また、エクステンション部３２０の前端は、図示するように押ボタン部１１７の前端部３０２よりも前方まで延びているのが好ましい。【００６６】
ランセット２０４は、ランセットボディ２１６およびランセットカバー２１４から構成され、これらは、弱化部分２１８によって接続されている。弱化部分２１８はいずれの適当な形態であってもよく、例えば図示する態様では、ランセットボディ２１６とランセットカバー２１４とを接続する樹脂部分の切れ込み２２１および後述する穿刺要素の周囲を包囲する薄層の樹脂部分２２７によって弱化部分２１８が構成されている。切れ込み部に代えて、ノッチ部（例えばＶ字状の窪み部）を用いることもできる。ランセット２０４は、穿刺要素２２０を更に有して成り（図５参照）、穿刺要素２２０の先端部は、ランセットカバー２１４によって包囲され、それによって封止されている。穿刺要素２２０の後部はランセットボディ２１６内に存在する。穿刺要素２２０の一部分が、ランセットボディ２１６とランセットカバー２１４との間で露出していてもよいが、図示した態様では、そのような部分についても樹脂で覆われており、その少なくとも一部分が薄い層の形態であり、ランセットボディおよびランセットカバーが相互に離れるように指で力を加えると容易に破壊するようになっている。尚、別の態様では、弱化部分が存在せずにランセットボディとランセットカバーとが独立した部材として離間していてもよい。その離間している距離は、可及的に短いのが好ましく、実質的にゼロに近いのがより好ましい。【００６７】
図から理解できるように、アーム２０８の前方にランセットカバー２１４が位置し、図示した態様ではアーム２０８の前端部２２２は、ランセットカバー２１４の後側２２４に近接している。別の態様では、近接せずに（即ち、離間せずに）当接している状態（即ち、接触している状態）であってもよい。近接している態様でも、後述するようにランセットボディ２１６の前方への移動が停止した後に、アーム２０８を更に前方に移動することによって、アーム２０８の前端部２２２は、ランセットカバー２１４の後側２２４に当接することになる。【００６８】
図１に示す状態からランセット構造体２００をランセットホルダー１００内に挿入してトリガー３００のボタン部１１７がランセットホルダーの側面１０１の開口部１２０に露出した状態を図３に斜視図にて模式的に示す。尚、ランセットホルダー１００の内部のランセット構造体の様子が理解できるように、ランセットホルダーの下側部（ランセットホルダーの約半分）および上側部の向こう側の半分の後半部のみを残して他の部分を切除した状態で示している。図３に示す状態では、押ボタン部１１７の前端部３０２が開口部１２０の前端部１２２を規定する壁面に当接している。【００６９】
尚、図３の状態において、コネクター２１２の前方斜め上方向に延びる突出部２２６がランセットホルダー１００のトリガー対向部１１０の下向きまたは下後ろ向きに延在する突出部１１６に当接しているが、この当接状態に到るのは、押ボタン部１１７の開口部１２０での露出より、前に生じても、同時に生じても、あるいは後述するように、押ボタン部１１７を押し込んだ後にベース２０６を更に押し込む時に生じてもよい。【００７０】
図示した態様では、ランセットホルダーの内壁の側方に左右方向（図１に示す、上下方向および前後方向に対して相互に垂直な方向）の幅が先広がりのテーパー状の突出部２２８が設けられ、ランセット構造体２０２を挿入する過程で、各アーム２０８の途中に設けた、アームから斜め後ろ方向に延びるウイングまたはフラップ（好ましくは薄層状のもの）２３０が突出部２２８を乗り越えて前進できるようになっている。突出部２２８は、ウイング２３０がそれを乗り越えたときに突出部２２６が突出部１１６に丁度当接するように配置するのが好ましい。別の態様では、当接前または後にウイングが乗り越えてもよい。ウイング２３０の代わりに、テーパー状（即ち、先細り）の突出部を用いることも可能である。【００７１】
このようなウイング形態とすることによって、ウイングの材料（例えば樹脂材料）の弾性を利用でき、ウイング２３０が突出部２２８を容易に乗り越えることができ、しかも、乗り越えた後に、逆方向に突出部２２８を乗り越えて戻ることが実質的に不可能となる。上述のテーパー状の突出部を用いると、乗り越える時に、ウイングの場合より強いスナップ感が感じられるのでアッセンブリの組立者または使用者にそのような当接状態に達することが分かり、これが好都合な場合がある。このような乗り越えも、ランセット構造体およびランセットホルダーを、特にこれらの突出部を樹脂で形成してその弾性を利用することによって可能となる。また、同様に、テーパー状の突出部とすることによって、ウイング２３０が突出部２２８を一旦乗り越えると、ウイング２３０が突出部２２８を乗り越えて後方に移動することは実質的に不可能となる。従って、一旦図３に示す状態になると、先に述べたように、ランセットホルダーからランセット構造体を抜き出すことが困難となる。いずれの場合であっても、ランセットアッセンブリを組み立てたまたは使用した後で、アッセンブリを分解する（即ち、ランセット構造体をランセットホルダーから引き抜く）ことは実質的に不可能となり、アッセンブリの再使用、誤操作が回避され、安全が確保されるので好都合である。【００７２】
図３の状態において、押ボタン部１１７をランセットホルダー内に押し込むと（即ち、下向きの力を押ボタン部に加えると）、押ボタン部１１７は、弾性的に下向きに移動する。その結果、ランセットホルダーの開口部１２０の前端部を規定する壁面と押ボタン部の前端部１１７との間の当接状態が解除される。この時、ベース２０６を前向きに押す力が作用していると、解除と同時にトリガー３００は更に押し込まれ、その結果、ランセット構造体２００は更に押し込まれる。別の態様において、押し込んだ後にベースを押すと、解除の後にトリガー３００は更に押し込まれる。そのようにランセット構造体２００が押し込まれた状態を図４に示す。【００７３】
図３と比較すると明らかなように、図４では、スプリング２１０は圧縮され、また、ベース２０６は前方に移動しており、アーム２０８も前方に移動しているが、コネクター２１２は、その突出部２２６とランセットケースの突出部１１６との当接状態のために前方に移動できないのでコネクター２１２の位置は図３の場合と同じである。また、トリガー３００の押ボタン部１１７は、その前端部３０２が前方向に下がるスロープ面１１８を規定するので、上述のように押し込まれた後、ランセットホルダーの上側の壁面の内側に沿った移動の開始を容易ならしめる。【００７４】
図示した状態では、突出部１１６と突出部２２６には、同軸状で反対方向に押し合う力が作用している。従って、この状態からベースを更に押し込むことによってトリガー３００をランセットホルダーの内部で更に前方に移動させると、図６に示すようにトリガー３００の前端部３０２は斜め上方向に延在する突出部２２６に接触し、その後、トリガーを更に前進させると、前端部３０２が斜めに延在するコネクターの突出部２２６を下向きに押すことになり（図１３の矢印参照）、即ち、押し合っている軸がずれていき、それによってコネクター２１２から斜め上向きに延在する突出部２２６が下向きに徐々に移動する。【００７５】
上述のように図３の状態からランセット構造体２００を更に押し込むと、アーム２０８の前端部２２２は、ランセットカバー２１４の後側２２４に当接し、その後、アーム２０８はランセットカバー２１４を前方に移動させようとする力をランセットカバー２１４に加える。他方、コネクター２１２は、突出部１１６と２２６との当接状態のために前方に移動することができない。従って、ランセットカバー２１４とコネクター２１２に接続されたランセットボディ２１６との間にこれらを引き離そうとする力が作用することになる。その結果、ランセットカバー２１４とランセットボディ２１６との間の弱化部分２１８の樹脂層が破壊されてこれらが引き離され、図４に示す状態となる。図示した状態では、破壊された後、ランセットカバー２１４が前方に移動しており、穿刺要素２２０の先端部が見えている。【００７６】
その後、図４の状態からランセット構造体２００を更に押し込むと、図５に示すように、穿刺要素２２０の先端部２３２が完全に露出する。尚、ランセットボディおよびランセットカバーが独立した部材である態様では、ランセットボディからランセットカバーが遠ざかり、最終的に穿刺要素の先端部が露出する。【００７７】
その後、穿刺要素の先端部が露出した図５に示す状態から、ランセット構造体２００を更に挿入しようとして、ランセット構造体２００を前方に押すようにベース２０６に力を加えた状態を図６に斜視図にて模式的に示す。図６は、ランセット構造体２００を挿入することによって前進したトリガー３００の前端部３０２がコネクターの突出部２２６を下向きに押し下げることによって、突出部２２６と突出部１１６との当接状態が解除された直後の状態を示している。【００７８】
図５と比較すると明らかなように、アーム２０８は前方に更に移動しているが、コネクター２１２は、その突出部２２６と突出部１１６との当接状態のために、当接状態の解除前は、前方に移動できない。図６は、当接状態が解除された直後の状態を示しているので、コネクター２１２の位置は、前方に移動できていない状態の位置と実質的に変わっていない。スプリング２１０は圧縮可能であるので、図６では、図５の状態より更に圧縮された状態となり、ベース２０６が更に前方に移動した状態となっている。尚、図示した態様では、突出部２２６はコネクター２１２に設けられているが、突出部は、ランセットボディ２１６に設けてもよい。【００７９】
例えば図３、図４、図５、図６および図７から容易に理解できるように、本発明のランセットアッセンブリにおいて、アームの前端部は、ランセットカバーに係合できるようにこれらが構成されているのが好ましい。より具体的には、アーム２０８の前端部２２２は、外側に屈曲した鉤状部（またはＬ字状部）２２３を有し、ランセットカバー２１４はその鉤状部に係合できる部分２２５を側方に規定する。図示した態様では、そのような部分は、鉤状部２２３が嵌り込む相補的な空間部２２５を規定する（図１８参照）。【００８０】
このように、アームの前端部がランセットカバーに係合する場合、ランセットカバー２１４は、それから穿刺要素２２０が分離した後であっても、係合関係によってアーム２０８の前端部２２２とランセットカバー２１４との当接状態が確保される。その結果、穿刺要素の先端部２３２が一旦露出した図５に示した状態において、例えば不用意にベース２０６を押し込むのを止めてスプリング２１０の作用によってアーム２０８が若干後退することがあっても、ランセットカバー２１４もアームと２０８一緒に後退できる。このように係合関係が確保できない場合には、アームが後退した場合に、ランセットカバーが、フリーな状態となって、その後にアームを前進させた時にアーム２０８の前端部２２２とランセットカバー２１４との当接状態の確保が容易ではないことがある。尚、アームの前端部がランセットカバーに係合できるのであれば、鉤状部以外の形態であってもよいことは明らかである。【００８１】
本発明のランセットアッセンブリにおいて、特に着目すべき点は、ランセットホルダーはその前端部の側方内壁にガイド手段を有し、ランセットカバーはガイド手段にガイドされる被ガイド手段を有し、ガイド手段および被ガイド手段が協働することによって、分離したランセットカバーが前方に移動するアームにより前方に押されるに際して、ランセットカバーが前方斜め（斜め上または斜め下）方向に移動する点である。より具体的には、ランセットホルダーは、その前端部の側方内壁に、前方斜め方向に延在するスライド部をガイド手段として有し、ランセットカバーは、スライド部上を滑動する部分、例えば突出部を被ガイド手段として有する。【００８２】
図４、図５および図６に示す状態を経て、図７に示す態様では、分離されたランセットカバー２１４がアーム２０８に押されて移動し、その結果、ランセットホルダーの前壁２３４の内側に若干の空隙部２３５を隔てて隣接している（別の態様では、当接していてよい）。この状態で、穿刺要素の先端部が露出したランセットボディを発射する準備が完了している。【００８３】
ランセットカバー２１４の側方には、前方に向かって上下方向の幅が先細りとなるテーパー部２３６が被ガイド手段として設けられている。また、ランセットホルダー１００の前端部の内側の側壁には前方に先広がり形状のテーパー部（即ち、逆テーパー部）を有するガイド手段２３８が設けられ、このガイド手段はその逆テーパー部を規定する傾斜面２５４をスライド部として有する（例えば図３参照）。ランセットカバーのテーパー部２３６の下面は、傾斜面２５４上を斜め上向きに滑動するようになっている。【００８４】
尚、図５は、そのような滑動を開始する直前の状態であり、図６は開始した後の状態である。その結果、アーム２０８によって前方に押されるランセットカバー２１４のテーパー部２３６は、逆テーパー部２３８の傾斜面２５４を上っており、その結果、ランセットカバー２１４の位置が図５におけるより上方に位置している。【００８５】
そして、図７では、ランセットカバー２１４は、アーム２０８によって前方斜め上方向に更に移動してランセットホルダーの前壁２３４の内側に隣接している。この隣接状態は、アーム２０８に押された状態を維持することによって確保される。尚、図示した態様では、ガイド手段２３８は、スロープ面の前方に水平部２５５分を有するので、ランセットカバーは、斜めに移動した後、若干前方にも移動している。【００８６】
ランセットカバー２１４の上述のような斜め方向の移動は、露出した穿刺要素の先端部２３２がランセットホルダー１００の前端の開口部１０８を通って指先等を穿刺するのを確保できる程度に十分である必要がある。即ち、穿刺要素の先端部２３２が露出したランセットボディ２１６が発射される時に、先端部２３２の移動方向に沿ってその前方にはランセットカバー２１４が存在せず、従って、ランセットカバー２１４は先端部２３２と接触することは無く、先端部の移動を邪魔しない（先端部２３２の軌道上にはランセットカバー２１４は存在しない）。この意味で先に「直接」なる用語を使用している。【００８７】
このように、ランセットカバー２１４がランセットホルダー１００の前端部の内側の上方に保持されることによって、穿刺の準備が完了する。この場合、先に説明した場合と同様に、ランセットホルダーの側方内壁に左右方向の幅が先広がりのテーパー状の突出部２４０が（上述の突出部２２８と前端部との間に）設けられ、ランセット構造体２００を挿入する過程で、アーム２０８の途中に設けたウイングまたは突出部２３０がこの突出部２４０を乗り越えることができるようになっている。突出部２４０は、図示するように、ウイングまたは突出部２３０がそれを乗り越えた時にランセットカバー２１４がランセットホルダーの前壁２３４の内側に丁度隣接するように配置するのが好ましい。別の態様では、乗り越える直前で丁度隣接する状態となり、乗り越える（即ち、図７に示す状態）と同時に、ランセットが発射されるのも好ましい。【００８８】
このようなウイングまたは突出部２３０と突出部２４０を設けることによって、突出部２２８を参照して先に説明した場合と同様の説明が当て嵌まる。【００８９】
図７に示した状態において、即ち、突出部１１６と突出部２２６とがかろうじて当接している状態においてで穿刺準備が完了している。明らかなように、穿刺準備完了状態では、ランセットボディ２１６が接続されているコネクター２１２の突出部２２６は、トリガー３００の前方に位置する、ランセットホルダーの突出部１１６に当接した状態のままであるが、先に説明したように、突出部２２６は徐々に押し下げられている（図１３の矢印Ａ参照）ので、双方の突出部が当接している領域は、明らかに減少しており、かろうじて当接状態が維持されている。図７に示す状態から、トリガーを更に前方に移動させると、突出部２２６が更に下に移動し、最終的に当接領域は無くなり、即ち、突出部１１６と突出部２２６とを押し合っている軸が完全にずれて、係止状態が解除される。即ち、図８および図１５に示す状態となる。【００９０】
その結果、圧縮されたスプリング２１０が元の形状に戻ろうとすることによって、コネクター２１２が、従って、先端部が露出した穿刺要素を有するランセットボディ２１６が前方に発射され、ランセットカバー２１４によって邪魔されることなく先端部２３２が開口部１０８から突出することができ、その結果、穿刺できる。このように先端部分が飛び出した様子を図８に斜視図にて模式的に示している。尚、スプリング２１０は圧縮されて拘束されている状態から、その拘束が瞬時に無くなるので、図８では、図２に示す元の形状よりも延びた状態となっている。【００９１】
穿刺要素の先端部２３２が開口部１０８から突出する時、所定部位を穿刺すると共に、コネクター２１２の突出部２２６は、ランセットケースの側面の内側前方に設けた当接部としての壁１３０に衝突するので、延びたスプリング２１０は、反作用によって元の形状に向かって戻ろうとし、その結果、最終的には、図２に示す状態と同様の形状に戻る。その様子を図９に示している。スプリング２１０が元の形状に戻った状態では、穿刺要素の先端部２３２はランセットホルダーの開口部１０８から十分な距離で離れて内側に位置する（図９では、ランセットカバー２１４の下方に位置するので見えず）ので、開口部１０８から露出した穿刺要素の先端部２３２にランセットホルダー１００の外部から触れることは実質的に回避できる。【００９２】
図９に示した状態は、ランセットアッセンブリを使用して穿刺が終了した状態であるので、図９の状態のままで処分することができる。先に説明したように、ウイングまたはテーパー形状の突出部２３０および２４０を設けることによって、図９の状態においてランセット構造体２００をランセットホルダー１００から抜き出すことができないので、図９の状態で廃棄等の処分を実施する場合でも、穿刺要素の先端部が露出することはないので、意図しない先端部への接触を回避でき、廃棄時の安全性が向上する。【００９３】
尚、ランセットの発射後は、図９に示す状態となっており、ウイング２３０が突出部２４０に係合しているので、先に説明したように、ランセット構造体は、ランセットホルダー１００内において、図９に示す位置から後退することは容易ではない。よって使用済みのランセットアッセンブリに関しては、穿刺要素２２０が露出した状態のランセット構造体をランセットホルダー１００から抜き出すことは容易ではない。【００９４】
好ましい態様では、図示するように、各アーム２０８は、ガイドピン（またはガイドバー）としての突出部２６０を有して成る。このガイドピンは、ランセットホルダーの内側表面内に設けた、穿刺方向に伸びるチャンネルと協働するように構成されている。即ち、ランセット構造体をランセットホルダー内に挿入する時に、ガイドピンがチャンネル内で滑動し、その結果、アームがランセットホルダー内で円滑に前方に移動し、挿入が円滑になる。即ち、ガイドピンは、ランセットホルダー内におけるアームの前方への移動を誘導する。尚、このようなガイドピンは、アームの上側および／または下側に設けてよい。【００９５】
別の好ましい態様では、図示するように、コネクター２１２は、ガイドピン（またはガイドバー）としての突出部２６２を有して成る。このガイドピンは、ランセットホルダーの内側表面内に設けた、穿刺方向に伸びる別のチャンネルと協働する。即ち、ランセット構造体をランセットホルダー内に挿入する時に、ガイドピンがチャンネル内で滑動し、その結果、ランセットボディがランセットホルダー内で円滑に前方に移動し、挿入が円滑になる。更に、このチャンネルは、コネクター２１２、従って、ランセットボディ２１６が発射されて穿刺し、その後、穿刺要素の先端部が引っ込む過程でランセットボディ２１６がランセットホルダー内で穿刺方向に沿って前後に移動するのを円滑にする。即ち、ガイドピンは、露出した穿刺要素を有するランセットボディの発射を誘導する。尚、このようなガイドピンは、アームの上側および／または下側に設けてよい。【００９６】
本発明のランセット構造体は、エジェクター２０２およびランセット２０４から構成され、これらはコネクター２１２およびスプリング２１０を介して一体に接続されている。これらの接続には、いずれの適当な方法を用いてもよい。例えば、相互に嵌め込むことができる凹部（雌部または鍵穴部）および凸部（雄部または鍵部）の組（好ましくはこれらが相補的形状を有する）の一方を接続すべき一方に設け、凹部および凸部の他方を接続べき他方に設けることによって実施する。この凹部および凸部の形成に際しては、ランセットボディとコネクターは係合して前後方向には分離できないが、上下方向に嵌め込む（または分離する）ことができるように凹部をコネクターに、そして凸部をランセットボディに（あるいはこの逆に）形成するのが好ましい。【００９７】
このような接続の一例を図１８に示す。図１８において、ランセットボディ２１６は全体としての凸部２７０を有し、コネクター２１２は、その凸部を嵌め込むことができる凹部としての空間部２７２を有する。空間部２７２は、凸部２７０によって占められているので、２７０および２７２を同じ要素として図示している。容易に理解できるように、コネクター２１２の下方から凸部２７０を上方に移動して空間部２７２に嵌め込むと、前後方向の力に対しては、コネクター２１２とランセットボディ２１６は分離せず、これらは一体として挙動する。しかしながら、上下方向に力が作用すると、コネクター２１２とランセットボディ２１６は容易に分離できる。【００９８】
このような接続方法を採用すると、ランセットとエジェクターとを別々に成形して一体に組み合わせることができるので好都合である。また、このように接続したコネクター２１２とランセット２０４とをスプリング２１０に、同様に上方向からの嵌め込みによって接続して図示するようなアッセンブリ３６０を得、このアッセンブリ３６０を、ベースとアームとの一体物に、矢印で示すように同様の上方向からの嵌め込みによって接続してランセット構造体を得る。【００９９】
尚、本明細書において、テーパー部の「先細り」または「先広がり」とは、前方に向かって（図１の「前」に向かう方向）に見た場合を基準とし、テーパー部の幅（前方向に対して垂直な寸法）が狭くなっている場合を「先細り」と呼び、広がっている場合には「先広がり」と呼ぶ。また、逆テーパー部とは、その部分が、それに対応するテーパー部と逆のテーパー形状を有することを意味する。即ち、一方が先細りテーパー形状であり、他方が先広がりテーパー形状を有する場合、前者をテーパー形状と呼ぶ場合、後者を逆テーパー形状と呼び、逆に、後者をテーパー形状と呼ぶ場合、前者を逆テーパー形状と呼ぶ。また、「テーパー状」についても同様である。【０１００】
本発明のランセットアッセンブリによる穿刺は、例えば次の手順で実施する：
１）最初に、ランセット構造体２００をランセットホルダー１００の後端の開口部１０４からその中に挿入して、トリガー３００の押ボタン部１１７をランセットケースの側面の開口部１２０から露出させる（図１の矢印で示す操作による図３の状態）。【０１０１】
２）押ボタン部１１７をランセットケース内に押し込みながら、ランセット構造体２００をランセットホルダー１００内で前方に移動させ、コネクター２１２またはランセットボディ２１６に設けた突出部２２６（図示した態様では、コネクターに突出部が設けられている）の前端を、ランセットホルダー１００のトリガー対向部１１０に設けたストッパーとしての突出部１１６の後端に当接させ、それによって、ランセット２０４の移動を止め、それ以上前方には進まない状態とする、即ち、ランセットをその前方への移動に対して拘束する。また、ランセット２０４を係止した状態で、ベース２０６を更に前方に押し込み、無負荷時の状態からスプリング２１０の圧縮を開始して、スプリング２１０がエネルギーを蓄えるようにする（図３と図４の間の状態）。【０１０２】
３）ベース２０６をランセットホルダー１００内に更に押し込み、アーム２０８がランセットカバーを前方に押すことによって、ランセットカバー２１４とランセットボディ２１６との接合部であるノッチ部２１８（弱化部分として機能する）にて破壊が生じ、ランセットカバー２１４とランセットボディ２１６が分離する（図４の状態）。その後、アーム２０８を更に前方に進めることによって、穿刺要素の先端部２３２が露出する（図５の状態）。尚、ランセットカバー２１４を分離する際に、ランセットボディ２１６が変形するのを防止するために、ランセットボディに突出部２８０を設けるのが好ましい。【０１０３】
４）ベース２０６を押し込んでアーム２０８を更に前方に進めると、ランセットカバー２１４が前方斜め上方向に移動し、ランセットホルダー１００の前端部の壁２３４の内側に当接した状態で保持される（図６を経て図７の状態）。【０１０４】
５）ベース２０６を更に押し込んでトリガー３００の前方端部３０２付近をランセットホルダー１００の前方に向かうように押し込むことによって、突出部１１６と突出部２２６との当接状態が解放され（図７の直後の状態）、圧縮状態のスプリング２１０が瞬時に伸長することによってランセットボディ２１６を発射し、穿刺要素の先端部２３２が開口部１０８から飛び出し、穿刺が行われる（図８の状態）。【０１０５】
６）その後、スプリング２１０が元の形状に戻り、穿刺要素の先端部２３２が開口部１０８から十分距離引っ込んだ状態となる（図９の状態）。【０１０６】
尚、好ましい態様では、図１８から分かるように、アーム２０８はその内側に突出部２７３を有してよい。この突出部は、コネクター２１２がその側方を通過する時に、それとかろうじて接触することができる程度にアームから内向きに突出しているのが好ましい。これは、穿刺後に図９に示すように引っ込んだランセットボディがスプリングの伸縮振動によって再び前方に移動し、その結果、開口部１０８から再度突出して２度目の穿刺を行う可能性を減らす機能を有する。【０１０７】
尚、第１回目の穿刺に際しても、そのような接触が生じるが、スプリング２１０が伸長しようとする力が大きいため、そのような接触は、穿刺のためのコネクターの移動を実質的に阻害しない。しかしながら、穿刺要素が一旦引っ込んだ後に振動によって再度前方に移動しようとするコネクターにとっては、上述のかろうじての接触は、前方への移動に対する大きな抵抗となり、その結果、２度目の穿刺は実質的に不可能となる。【０１０８】
ランセットホルダーの前方開口部１０８に採血対象部位（例えば指先）に押し当てる動作は、ランセットボディ２１６が発射される前であれば、いずれの段階において実施してもよい。本発明のランセットアッセンブリの場合、ランセット構造体をランセットホルダー内に配置して図３に示す状態にした後、押ボタン部１１７を押し込こんでベースを一気に押し込むことによって、手順２）〜５）までを連続的に実施できる。従って、手順２）の状態でアッセンブリとして供給して（例えば市販して）、手順３）の直前に穿刺部位を押し当てる動作を実施すればよい。【０１０９】
本発明のランセット構造体とランセットホルダーとの位置関係またはそれらを構成する各要素間の位置関係の理解を助けるため、図３〜９の状態におけるランセットホルダーの中央線（図３に示す線Ｘ−Ｘ）に沿った模式的断面図をそれぞれ図１０〜１６に示す。【０１１０】
図１０は、図３の状態に対応する断面図である。図１０では、トリガー３００の押ボタン部１１７の前端部３０２がランセットホルダー１００の上側側面１０１に設けた開口部１０２の前端部１２２を規定する壁面に当接している。コネクター２１２の突出部２２６がランセットホルダー１００のトリガー対向部１１０の後方に位置する突出部１１６に当接している状態がわかる。切り込み部２１８を介してランセットカバー２１４とランセットボディ２１６とが一体に結合している。【０１１１】
図１１は、図４の状態に対応する断面図である。図１１では、ランセットカバー２１４がランセットボディ２１６から離れている。また、図１０と比べてベース２０６が更に押し込まれスプリング２１０が圧縮されている様子が分かる。また、トリガーの押ボタン部１１７は、ランセットケース１００の上側側面の内側に接して前方に移動している。【０１１２】
図１２は、図５の状態に対応する断面図である。図１２では、ランセットカバー２１４が穿刺要素２２０から完全に分離され、その先端部が露出した状態となっている。図１３に示す状態と比較して、スプリング２１０は更に圧縮されている。【０１１３】
図１２から理解できるように、トリガー対向部１１０の下後方に位置する突出部１１６に当接している、コネクター２１２から前方斜め上向きに突出する突出部（詳しくはその傾斜面）２２６に、トリガー３００の前端部３０２が接触する直前の状態にある。また、ランセットケースの前端の壁の内側に設けたガイド手段２３８に、ランセットカバーの被ガイド手段としてのテーパー部２３６が当接する直前の状態にある。従って、この状態から、ベースを更に押し込むと、前端部３０２は、突出部１１６に当接し、その後、突出部２２６を徐々に押し下げると共に、アームが前方に移動することによってランセットカバーが傾斜面を上って図６および図１３の状態となる。【０１１４】
図１３は、図６の状態に対応する断面図である。図１３では、ランセットカバー２１４がガイド手段によって前方斜め上方向に上がっている途中の状態である。これは、ランセットホルダーの前壁の内側に設けたガイド手段２３８の傾斜面２５４に沿ってランセットカバーの側方に位置するテーパー部２３６が移動するからである。この状態は、トリガーの前端部３０２が前方に移動して突出部２２６が更に押し下げられて（矢印参照）、トリガー対向部１１０の下後方に位置する突出部１１６とコネクター２１２から前方斜め上向きに突出する突出部２２６との当接状態が解除される少し前であり、その後、図７および図１４の状態に移る。【０１１５】
図１４は、図７の状態に対応する断面図である。図１４では、トリガーの前端部３０２が更に前方に移動して突出部２２６が更に押し下げられて、トリガー対向部１１０の下後方に位置する突出部１１６とコネクター２１２から前方斜め上向きに突出する突出部２２６との当接状態が解除される直前の状態を示す。図から分かるように、ランセットカバー２１４は前方斜め上方向に完全に移動した後であるので、ランセットカバー２１４は、穿刺要素の移動を全く妨げない。【０１１６】
図１５は、図８の状態に対応する断面図である。図１４では、トリガーが更に前方に移動することによって当接状態が解除されてスプリング２１０が一気に延びた状態を示す。この状態では、コネクター２１２が前方に移動してランセットホルダーの内壁に設けた当接部１３０に衝突し、また、穿刺要素の先端部２３２がランセットホルダー１００の前端開口部１０８から飛び出した状態となっている。実際、ランセットホルダーの前端開口部１０６には穿刺部位があてがわれているので、この時に穿刺操作が実施される。【０１１７】
図１６は、図９の状態に対応する断面図である。図１６では、穿刺の後、穿刺時の反作用および突出部が壁１３０に衝突した反作用によって、穿刺要素の先端部２３２がランセットホルダー１００の前端開口部１０８から十分距離内側に引っ込んだ状態となっている。図から分かるように、開口部１０８から穿刺要素の先端部２３２に触れることは全く容易でなく、意図して触れようとしない限り、実質的には不可能である。【０１１８】
本発明のランセットアッセンブリ５００を図１９に模式的斜視図にて示す。このランセットアッセンブリ５００は、上述の「もう１つの好ましい態様（但し、押しボタン部の後部から後向きに延在するフラップを有する）」のランセットアッセンブリに対応し、ランセットホルダー６００およびランセット構造体７００により構成される。図示した態様では、ランセットホルダー６００の内部空間内にランセット構造体７００を矢印で示す方向に挿入する直前の状態を示す。【０１１９】
図示したランセットアッセンブリ５００は、押ボタン部１１７はその後部７０８から後向き延在するフラップ７１０を有することを除いて、上述の「１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリと同様であってよい。従って、ランセットアッセンブリ５００においても、ランセットアッセンブリ１０と同じ機能を果たす要素（または部材）については、同じ符号を付している。但し、それらの要素の寸法および／または形状等は異なってもよく、図示した「もう１つの好ましい態様」においても異なることもある。尚、図示した態様では、スプリング２１０はベース２０６、詳細にはベース２０６にトリガー３００を嵌め込む部分に接続した樹脂スプリングである。【０１２０】
図２０は、図１９に示した状態から挿入を始めた様子を側方から見た様子を模式的に示す。図２０から理解できるように、ランセット構造体のコネクター２１２より前方に位置する部分は、ランセットホルダー内に入った状態となっている。トリガー３００は、ベース２０６から前方斜め上方向に延在している。ランセット構造体７００の更なる挿入に際しては、図示した状態のままでは、トリガー３００の先端部３０２の位置が高いため、ランセットホルダーの開口部１０４に入らない。そのため、トリガーの先端部を下向きに押してその位置を、矢印で示すように、一時的に図示した状態より少し下げた状態としてランセットホルダー内に入れる。このようなトリガーの先端部の位置の変更を容易ならしめるために、トリガーを樹脂で形成し、ベース２０６に近いトリガー３００の一部分を薄肉部３１０としている。【０１２１】
図２１は、ランセット構造体７００のランセットホルダー６００への挿入が終了して組み立てが完了した状態にある、本発明のもう１つの好ましい態様のランセットアッセンブリ５００を斜視図にて模式的に示す。図示した態様では、フラップ７１０がランセットホルダーの側面に設けた開口部１２０の後端部を規定する壁（または縁部）を乗り越えてそれから後方に延在している。尚、図２１に示す状態において、ランセットアッセンブリの内部の様子が分かるように、図２２に、図３と同様の斜視図を示している。【０１２２】
図２１に示す状態に達するには、図２０に示すようにランセット構造体７００を挿入し、その後、矢印で示すように、トリガー３００の前端部３０２を下向きに押して下方向に弾性的に変位させた状態でベース２０６を更に押し込む。そのように押し込むと、図２２に示すように、ランセットホルダーの内部に突出する突出部１１６には、コネクター２１２、厳密にはそれから斜め前方に延在する突出部２２６の先端部が当接し、それによって、コネクター２１２、従って、それに接続されたランセットボディ２１６の前方への移動が阻止される係止状態が達成される。その後、ベース２０６を更に押し込むと、スプリング２１０が若干圧縮され、その後、押しボタン部１１７が、ランセットホルダーの側面の開口部１２０から露出、好ましくは側面から突出する。【０１２３】
この突出は、図２０に示すように、トリガー３００がランセット構造体７００の挿入方向に対して斜め上向きに延在するように、例えば樹脂から形成しておくと、上述のように弾性的に変位させると、トリガー３００は元の形状のように斜め上向きに延在するように戻ろうとするため、上述のようにランセット構造体を挿入していくと、押しボタン部がランセットホルダーの側面に設けた開口部１２０の下方に位置すると（厳密にはフラップ７１０の後端部が開口部１２０の後端の下方を通過すると）、押ボタン部がランセットホルダーの側面から自動的に露出、好ましくは突出する。【０１２４】
その後、ベース２０６を押している力を解放すると、上述のように圧縮されたスプリング２１０が若干伸びるので、押ボタン部が後退してランセットホルダーの側面の開口部の前端部１２２から離間または離隔し（従って、押ボタン部の前端部３０２と開口部の前端部１２２を規定する壁または縁部との間に空間７１４が形成され）、フラップ７１０がランセットホルダー７００の側面の開口部を規定する後端壁または縁部を越えてそれから後方に延在できる、即ち、図２１に示す状態に達する。【０１２５】
図２１に示す本発明のランセットアッセンブリを使用する場合、ベース２０６に前向きの力を加え、フラップ７１０を縁部２１２より前方に移動させて、図２３に示す状態にする。図２３に示す状態は、図３に示す状態と実質的に同等であり、押ボタン部の前端部３０２がランセットホルダー６００の側面の開口部１２０の前端部を規定する壁または縁部１２２に当接している。従って、図２３に達した後は、上述の本発明の「１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリ１０と同様に操作することによって、「もう１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリ５００を操作できる。【０１２６】
上述のように「もう１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリ５００ではフラップ７１０を設けている。その結果、押ボタン部１１７に下向きの力が外部から作用したとしても、押ボタン部が前方に移動してフラップ７００が開口部の後端を規定する壁または縁部から外れない限り、押ボタン部はランセットホルダーの内部に向かって移動するのを防止する。例えば、図３に示す本発明の「１つの好ましい態様」のランセットアッセンブリでは、押ボタン部にそのように内向きに力が作用すると、押ボタン部が下向きに移動する。【０１２７】
上述のようにフラップ７００は、押ボタン部、従って、トリガーが下方に変位するのを防止できる。例えば、図３に示す本発明のランセットアッセンブリを製造する過程、および／または保存する過程において完成したランセットアッセンブリが積み重なり、その結果、押ボタン部に他のランセットアッセンブリの重量が作用した状態で長時間が経過すると、本来前方に向かって斜め上向きに延在していたトリガーが樹脂製品に特有のクリープ現象のために、ランセットホルダーの側面の開口部から突出していない状態になることが可能性として考えられる。フラップを設けると、そのような可能性を回避できる利点がある。【０１２８】
尚、本発明のランセットアッセンブリを、図面を参照して説明したが、ランセットアッセンブリの穿刺方向に垂直な断面の形状は、図示するように矩形、やや細長い略矩形または多角形である必要はなく、必要に応じて長円形、楕円形、円形、多角形等の形状であってもよい。例えば、図１〜１８に示す態様のランセットアッセンブリにおいて、スプリングを穿刺方向の周りで９０°回転させた状態にしてコネクターおよびベースと接続して、上述の断面が円形に近い形状としてもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１２９】
上述のような本発明のランセットアッセンブリは、より簡便な採血手段を提供するものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【国際調査報告】
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