【事件の表示】
　特願２０１７−５３３５８１「標的生検の針軌道予測」拒絶査定不服審判事件〔平成２８年　６月３０日国際公開、ＷＯ２０１６／１０３０９４、平成３０年　１月１８日国内公表、特表２０１８−５００９９７〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本件出願（以下「本願」と記す。）は、２０１５年（平成２７年）１２月１０日（パリ条約による優先権主張　２０１４年１２月２４日　 米国）を国際出願日とする出願であって、令和元年８月２６日付けで拒絶理由が通知され、同年１１月２６日付けで意見書が提出され、同年１２月１８日付けで拒絶査定されたところ、令和２年４月２２日に拒絶査定不服審判の請求がなされ、その後当審にて同年８月１２日付けで拒絶理由が通知され、同年１１月１３日に意見書及び手続補正書が提出されたものである。
第２　原査定の概要
　原査定（令和元年１２月１８日付け拒絶査定）の概要は次のとおりである。
　この出願の下記の請求項に係る発明は、その出願の優先日前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　請求項　　　１−２，５−１５
　引用文献等　１−３
　請求項　　　３−４
　引用文献等　１−４
＜引用文献等一覧＞
１.特表２０１４−５１６７３８号公報
２.特表２０００−５０００３１号公報（周知技術を示す文献）
３.特開２０００−１８５０４１号公報（周知技術を示す文献）
４.特表２００７−５３６０６３号公報（周知技術を示す文献）
第３　当審拒絶理由の概要
　令和２年８月１２日付けで当審より通知された拒絶理由の概要は以下のとおりである。
理由１．本件出願は、特許請求の範囲の記載が下記の点で、特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない。
理由２．本件出願は、発明の詳細な説明の記載が下記の点で、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしていない。
１．理由１について
（１）本件出願（以下「本願」という。）の請求項１に係る発明（以下「本願補正前発明１」という。同様に請求項２ないし１５に係る発明はそれぞれ「本願補正前発明２」ないし「本願補正前発明１５」という。）における「前記標的生検針に対して既知の配置の少なくとも２つの超音波受信器であって、各超音波受信器は、前記標的生検針が前記解剖学的領域内に挿入されると、前記超音波平面を検知するように動作可能である、少なくとも２つの超音波受信器」という発明特定事項（以下「本願発明特定事項１」という。）を備えた発明であるが、前記本願発明特定事項１において、「超音波受信器」が「超音波平面を検知するように動作可能である」という事項が不明である。一般に超音波受信器は、超音波を受信するものであり、受信器位置に超音波が来たこと及びその超音波の周波数を測定できるものであるが、その超音波受信器が「超音波平面を検知するように動作可能である」ということが、具体的にどのような構成を指すものなのかが不明である。
　以上のことから、本願補正前発明１は明確でない。また本願補正前発明１を引用する本願補正前発明２ないし１２も同様の理由で明確でない。
（２）さらに、本願補正前発明１３は、「前記標的生検針が前記解剖学的領域内に挿入されると前記超音波平面の検知を表すデータを検知することに応答して、前記超音波平面に対する各超音波受信器の位置を追跡するために、前記少なくとも２つの超音波受信器と通信するように動作可能な受信器追跡モジュール」を備える「音波誘導コントローラ」の発明であり、「超音波平面の検知を表すデータを検知する」という前記（１）で検討した事項と同様の事項を含む発明であるから、同様の理由で不明である。
　以上のことから、本願補正前発明１３は明確でない。また本願補正前発明１３を引用する本願発明１４ないし１５も同様の理由で明確でない。
２．理由２について
（１）前記「１．理由１について」で検討したとおり、本願の発明の詳細な説明には、「２つの超音波受信器３１」で「超音波平面の検知を表すデータを検知する」具体的手法やそのデータ構造について明記が無く、本願の発明の詳細な説明の開示内容だけでは当業者がその実施をするために２つの超音波受信器でどのように測定を行いどのようなデータを得ればいいかは、不明といわざるを得ず、当業者に過度の試行錯誤を強いることとなる。
　よって、この出願の発明の詳細な説明は、当業者が本願補正前発明１ないし１５を実施することができる程度に明確かつ十分に記載されたものでない。
３．本願補正前発明１ないし１５の進歩性について
　前記「１．理由１について」で述べたとおり、本願補正前発明１ないし１５については、発明特定事項に不明な点があり、先行技術文献との差異が正しく判断できないので、拒絶査定の理由である進歩性の有無については、判断を行うことを留保する。
　なお、拒絶査定で引用された引用文献１（特表２０１４−５１６７３８号公報）には、医療装置１０２（針等）に設けられた複数の被追跡素子１０６（超音波センサ１０６）の撮像面に対する３Ｄ位置をプローブ２２０内のトランスデューサ２２２の１Ｄアレイを使用して評価し、針を目標領域を表示しながら三次元において位置特定及び画像化することは開示されており（段落[0015]、[0016]、[0023]、[0026]、[0036]参照。）、引用文献２（特表２０００−５０００３１号公報）及び引用文献３（特開２０００−１８５０４１号公報）には、超音波断層像において、断層面に対する針の位置（面内、面外の位置関係を含む）及び針の予測軌道を表示する技術が開示されている、と当審にて確認している。
第４　本願発明
　本願の請求項１ないし１５に係る発明（以下それぞれ「本願発明１」ないし「本願発明１５」という。）は、令和２年１１月１３日提出の手続補正書により手続補正された特許請求の範囲の請求項１ないし１５に記載された事項により特定される発明であり、本願発明１は以下のとおりである。（下線は請求人が補正箇所として引いたものである。）
「【請求項１】
　解剖学的領域と交差する超音波平面を投射するように動作可能な超音波プローブと、
　標的生検針と、
　前記標的生検針に対して既知の配置の少なくとも２つの超音波受信器であって、各超音波受信器は、前記標的生検針が前記解剖学的領域内に挿入されると、
超音波を受信
　前記少なくとも２つの超音波受信器によ
り受信した前記超音波に基づくデータから、各超音波受信器の３次元位置を求めて
標的生検針の位置を特定すること
　を含む、標的生検システム。」
　本願発明１は、前記「第３」で指摘した本願補正前発明１の「超音波平面を検知するように」を「超音波を受信するように」と変更し、「前記少なくとも２つの超音波受信器による前記超音波平面の検知に応答して」を「前記少なくとも２つの超音波受信器により受信した前記超音波に基づくデータから、各超音波受信器の３次元位置を求めて前記標的生検針の位置を特定することに応答して」と変更するものであり、「超音波平面」を「検知する」という不明瞭な記載を修正したものである。　当該修正により、本願発明１は明確となり、前記「第３」の当審拒絶理由は解消された。
第５　引用文献、引用発明等
１．引用文献１について
　原査定の拒絶の理由に引用文献１として引用された、本願の優先日前である２０１４年（平成２６年）７月１７日に頒布された刊行物である特表２０１４−５１６７３８号公報（以下「引用文献１」という。）には、図面とともに以下の技術事項が記載されている。（下線は当審が付与した。以下同じ。）
（１）「【０００１】
　本開示は、医療装置及び処置に関し、より具体的には、
一又は二次元撮像プローブを使用する三次元における医療装置位置特定に対するシステム
　
（２）「【０００４】
　本原理によると、画像化システム及び方法は、追跡素子を取り付けられた医療装置を含む。トランスデューサのアレイは、前記追跡素子と前記トランスデューサのアレイとの間の対象においてエネルギを交換するために互いから離間されたトランスデューサを持つ。三辺測量モジュールは、前記追跡素子と前記トランスデューサのアレイとの間で感知された信号を解釈し、追跡素子の位置が少なくとも二次元において決定されるように前記アレイ内の前記トランスデューサと関連付けられた信号の飛行時間を計算し、視覚画像内の前記医療装置の位置を位置特定するように構成される。」
（３）「【０００８】
　本原理によると、目標面、（例えば、前記目標面の目標生体構造に対する）医療装置の相対的位置及び軌道は、処置中に面外針画像を失うことに関連付けられた問題を避けるために同時に撮像される必要がある。一次元（１Ｄ）超音波プローブは、幅広い範囲の臨床的介入において生体構造に対する針の二次元（２Ｄ）視覚化に対して使用される。しかしながら、前記針又はツールの位置は、撮像面の外側に位置する場合に、評価されることができない。本システム及び方法は、目標生体構造画像を失うことなしに面外の針を追跡及び視覚化するために提供される。一実施例において、これは、（２Ｄ撮像に対する）単純な一次元（１Ｄ）プローブを使用して、又は３Ｄ撮像に対する二次元（２Ｄ）プローブを使用して達成される。１Ｄアレイを使用して前記撮像面に対する針の３Ｄ位置を評価する方法も、提供される。
【０００９】
　超音波素子（パッシブ又はアクティブ）は、被追跡ツール内に、例えば、前記ツールの先端に埋め込まれる。前記被追跡素子と前記撮像プローブの複数の素子との間の超音波信号飛行時間は、前記被追跡素子の位置を与えるように三次元（３Ｄ）三角測量又は三辺測量ルーチンにおいて使用される。結果として、超音波ガイド針介入は、高価な追加機器（例えば、マトリクスアレイ）の必要性なしに、大幅に容易化される。」
（４）「【００１４】
　ここで同様な数字が同じ又は同様の要素を表す図面、最初に図１を参照すると、
医療処置を実行するシステム１００
【００１５】
　メモリ１１６は、医療装置１０２からの電磁、光及び／又は音響フィードバック信号を解釈するように構成された装置感知モジュール１１５を記憶することができる。感知モジュール１１５は、医療画像において医療装置１０２を表現する又は位置を提供するのに前記信号フィードバック（及び他のフィードバック）を使用するように構成される。
医療装置１０２は、例えば、針
ワークステーション１１２は、撮像システム１１０を使用して対象の内部画像を見るディスプレイ１１８を含むことができる。撮像システム１１０は、
超音波システム
（５）「【００１７】
　この具体例は、（装置１０２上の）被追跡素子１０６が受信器であり、追跡素子又は（撮像アレイ１０９の）トランスデューサ１０７が送信器であることに関連して記載され、反対の構成も提供されることができると理解されるべきである。例えば、同じ飛行時間が、送信器として（装置１０２上の）被追跡素子１０６を使用することにより測定されることができ、（アレイ１０９の）追跡素子／トランスデューサは、受信器として動作することができる。」
（６）「【００２１】
　一実施例において、
撮像システム１１０は、超音波システムを含み、
センサ１０６は、超音波プローブ１１１上のアレイ１０９内に配置された超音波トランスデューサ１０７により生成された音響信号を検出する超音波センサを含む。
（７）「【００２３】
　１つの特に有用な実施例において、１つ又は
複数の超音波センサ１０６が、被追跡ツール又は装置１０２に取り付けられる。
（８）「【００２６】
　図２Ａ及び２Ｂを参照すると、図は、（送信又は受信に対する）複数の超音波（ＵＳ）トランスデューサ又は素子２２２を持つ湾曲アレイ（２Ｄプローブ又は１Ｄアレイ）超音波プローブ２２０の近傍に表現された先端において要素２０８（例えば、送信又は受信に対する超音波素子）を持つ
被追跡ツール２０６（例えば、針）
被追跡素子２０８と撮像プローブ２２０の複数のトランスデューサ２２２との間の超音波信号飛行時間は、被追跡素子２０８の位置を与えるように３Ｄ三角測量又は三辺測量ルーチン（図１の１０４）において使用される。
（９）「【００３６】
　従来のシステムにおいて、一次元（１Ｄ）超音波（ＵＳ）プローブが、針又は他のツールの２Ｄ視覚化に対して使用される場合、前記ツールの位置は、前記ツールがＵＳ撮像面２３９の外側に位置する場合に撮像に対して評価されることができない。二次元（２Ｄ）超音波プローブ（１Ｄ湾曲アレイ）は、幅広い範囲の臨床的介入において患者の生体構造に対する針の２Ｄ視覚化に対して使用されることができる。従来のシステムにおいて、臨床医は、前記針を視覚化するために前記針を完全に前記面内に向けるのに大量の時間をかける。斜め／直交注入から、前記針は、視覚するのが非常に難しい。しかしながら、本原理によると、
前記針又はツールは、目標領域を表示しながら三次元において位置特定及び画像化されることができる。
【００３７】
　図４を参照すると、
一実施例による針２４６の三次元レンダリングを示す具体的な二次元超音波画像２４２が表現されている。針２４６は、画像境界２４４とともに示されるが、これらの境界２４４の外側で追跡されることができる。針２４６のレンダリングは、上記のように三辺測量を使用して生成される。針移動は、リアルタイムで追跡され、周囲の組織に沿って表示される。
（１０）「【図１】
」
（１１）「【図２Ａ】
」
（１２）「【図２Ｂ】
」
（１３）「【図４】
」
　上記引用文献１の記載事項及び図面を総合勘案すると、引用文献１には、次の発明（以下「引用発明１」という。）が記載されていると認められる。
「一又は二次元撮像プローブを使用する三次元における医療装置位置特定に対するシステムにおいて、
　医療処置を実行するシステム１００は、針である医療装置１０２と、超音波プローブ１１１と、超音波システムを含む撮像システム１１０と、撮像システム１１０を使用して対象の内部画像を見るディスプレイ１１８を含むワークステーション１１２と、備え、
　複数の超音波センサ１０６が、針である医療装置１０２に取り付けられ、
　超音波センサ１０６は、超音波プローブ１１１上のアレイ１０９内に配置された超音波トランスデューサ１０７により生成された音響信号を検出する超音波センサであり、
　前記針は、目標領域を表示しながら三次元において位置特定及び画像化されることができ、
　超音波センサと超音波プローブの複数のトランスデューサとの間の超音波信号飛行時間は、超音波センサの位置を与えるように三辺測量ルーチンにおいて使用され、
　針の三次元レンダリングを示す具体的な二次元超音波画像において、針は、画像境界とともに示されるが、これらの画像境界の外側で追跡されることができ、針のレンダリングは、三辺測量を使用して生成され、針移動は、リアルタイムで追跡され、周囲の組織に沿って表示される、
システム。」
２．引用文献２について
　原査定の拒絶の理由に周知技術を示す文献として引用文献２として引用された、本願の優先日前である２０００年（平成１２年）１月１１日に頒布された刊行物である特表２０００−５０００３１号公報（以下「引用文献２」という。）には、図面とともに以下の技術事項が記載されている。
（１）「図９に見られるように、もし軌道１１２及び
針９２
超音波平面
軌道１１２
軌道が１１２が超音波平面と交差するならば、超音波平面の前にある軌道１１２の部分１６０が赤色ドット線として表示され、平面の背後の部分１６２が緑色ドット線として表示され、且つ交差点１６４は白色で空のサークルとして表示される。
　もし軌道１１２が完全に超音波平面の前にあり、すなわち、平面に平行であるか又は交差点が見えないところにあるならば、全軌道１１２は赤色（又は緑色、もし平面の背後ならば）ドット線として表示される。
　ドット線のドット間の距離は超音波平面と針９２の接近開始角度を医師に視覚的に示す。ドットが接近すると、針９２が超音波平面にますます垂直になる。ドットが遠のくと、針９２が超音波平面に対してますます平行になる。
　なお、ディスプレースクリーン１０６は選択的に位置及び方向決めプローブ９８（図９及び１０に示されない）において医師を支援することを目的とするウインドウ１１４を表示する。ウインドウ１１４は好ましくはプローブ９８の平面図を表示する固定長方形１１６と、上記から見られるような針９２の投影を示す移動可能線１１８とを含む。超音波プローブ９８の回転中又はアライメント中に、医師はプローブ９８及び針９２が上記から見られるように相互に互いにどのような関係あるかをウインドウ１１４で観察できる。逆に、針９２のイメージは固定され且つ長方形１１６は超音波プローブ９８の移動を示す。
　図９において、針９２が超音波平面内にあるので、線１１８は長方形１１６を介して水平に交差する。図１０において、針９２が超音波平面と交差するので、線１１８は長方形１１６に対するある角度で長方形１１６を貫通する。」【明細書第１６頁第１４行−第１７頁第９行）
（２）「【図９】
」
（３）「【図１０】
」
　上記引用文献２の記載事項及び図面を総合勘案すると、引用文献２には、次の技術（以下「引用文献２開示技術」という。）が記載されていると認められる。
「超音波平面に針９２の軌道１１２を、軌道が１１２が超音波平面と交差するならば、超音波平面の前にある軌道１１２の部分１６０は赤色ドット線として表示し、平面の背後の部分１６２は緑色ドット線として表示し、、且つ交差点１６４は白色で空のサークルとして表示する技術。」
３．引用文献３について
　原査定の拒絶の理由に周知技術を示す文献として引用文献３として引用された、本願の優先日前である２０００年（平成１２年）７月４日に頒布された刊行物である特開２０００−１８５０４１号公報（以下「引用文献３」という。）には、図面とともに以下の技術事項が記載されている。
（１）「【００５９】図２３は、図２２に示す両画像ＩＭ１、ＩＭ２の表示例において、互いの切断面の位置関係等が画像上で認識可能なマーカ表示の例を説明するものである。例えば、
二次元断層像ＩＭ１中には、針の進行を示すマーカＡ
表示可能となっている。
（２）「【図２３】
」
　上記引用文献３の記載事項及び図面を総合勘案すると、引用文献３には、次の技術（以下「引用文献３開示技術」という。）が記載されていると認められる。
「二次元断層画像ＩＭ１中に針の進行方向を示すマーカＡを表示する技術。」
第６　対比・判断
１．対比
　本願発明１を、引用発明１と比較する。
（１）引用発明１の「超音波プローブ１１１」は、「対象の内部画像」である「二次元超音波画像」を測定するために用いられるものであるから、本願発明１における「解剖学的領域と交差する超音波平面を投射するように動作可能な超音波プローブ」に相当する。
（２）引用発明１の「針である医療装置１０２」は、本願発明１における「標的生検針」に相当する。
（３）引用発明１の「針である医療装置１０２に取り付けられ」た「複数の超音波センサ１０６」は、本願発明１における「前記標的生検針に対して既知の配置の少なくとも２つの超音波受信器」に相当する。
（４）引用発明１では、超音波プローブ１１１が対象の内部画像を測定するために超音波を対象内部に送信してその反射波を測定し、針である医療装置１０２に取り付けられた超音波センサ１０６は超音波プローブ１１１から対象内部に送信された超音波を受信することから、引用発明１の「超音波プローブ１１１上のアレイ１０９内に配置された超音波トランスデューサ１０７により生成された音響信号を検出する」「超音波センサ１０６」は、本願発明１の「超音波受信器」と「前記標的生検針が前記解剖学的領域内に挿入されると、超音波を受信するように動作可能である」点で共通する。
（５）引用発明１の「撮像システム１１０を使用して対象の内部画像を見るディスプレイ１１８を含むワークステーション１１２」は、「超音波プローブ１１１」で測定された「二次元超音波画像」に「針」を表示し、「針は、目標領域を表示しながら三次元において位置特定及び画像化されることができ」、「針の三次元レンダリングを示す具体的な二次元超音波画像において、針は、画像境界とともに示されるが、これらの画像境界の外側で追跡されることができ、針のレンダリングは、」「超音波センサと超音波プローブの複数のトランスデューサとの間の超音波信号飛行時間は、超音波センサの位置を与えるように三辺測量ルーチンにおいて使用」「して生成され、針移動は、リアルタイムで追跡され、周囲の組織に沿って表示され」るように「ディスプレイ１１８」に表示するものであることから、本願発明１における「前記少なくとも２つの超音波受信器により受信した前記超音波に基づくデータから、各超音波受信器の３次元位置を求めて前記標的生検針の位置を特定する」「ために、前記超音波プローブ及び前記少なくとも２つの超音波受信器と通信するように動作可能な超音波誘導コントローラ」に相当する。
（６）引用発明１の「針である医療装置１０２と、超音波プローブ１１１と、超音波システムを含む撮像システム１１０と、撮像システム１１０を使用して対象の内部画像を見るディスプレイ１１８を含むワークステーション１１２と、備え」た「一又は二次元撮像プローブを使用する三次元における医療装置位置特定に対するシステム」である「医療処置を実行するシステム１００」は、本願発明１における「標的生検システム」に相当する。
　すると、本願発明１と、引用発明１とは、次の点で一致する。
＜一致点＞
「解剖学的領域と交差する超音波平面を投射するように動作可能な超音波プローブと、
　標的生検針と、
　前記標的生検針に対して既知の配置の少なくとも２つの超音波受信器であって、各超音波受信器は、前記標的生検針が前記解剖学的領域内に挿入されると、超音波を受信するように動作可能である、少なくとも２つの超音波受信器と、
　前記少なくとも２つの超音波受信器により受信した前記超音波に基づくデータから、各超音波受信器の３次元位置を求めて前記標的生検針の位置を特定するために、前記超音波プローブ及び前記少なくとも２つの超音波受信器と通信するように動作可能な超音波誘導コントローラと
　を含む、標的生検システム。」
　一方で、両者は、次の点で相違する。
＜相違点＞
　超音波誘導コントローラにおいて、本願発明１は「前記少なくとも２つの超音波受信器により受信した前記超音波に基づくデータから、各超音波受信器の３次元位置を求めて前記標的生検針の位置を特定することに応答して、前記超音波平面に対する前記解剖学的領域内の前記標的生検針の生検軌道を予測するために、前記超音波プローブ及び前記少なくとも２つの超音波受信器と通信するように動作可能」であるのに対し、引用発明１では、複数の超音波センサ１０６で測定された超音波データから得られる超音波センサと超音波プローブの複数のトランスデューサとの間の超音波信号飛行時間を超音波センサの位置を与えるように三辺測量ルーチンにおいて使用して、針の三次元レンダリングを示す具体的な二次元超音波画像において、針は、画像境界とともに示されるが、これらの画像境界の外側で追跡されることができるが、針の軌道を予測するかどうか不明な点。
２．判断
　前記「１．」で記載した相違点について判断する。
（１）超音波プローブを用いて測定した超音波断層像内に、生体内に挿入した針の位置及びその予測軌道を表示する技術は、上記「第５　２．」の引用文献２開示技術や上記「第５　３．」の引用文献３開示技術として示されているように、本願の優先日前において周知の技術である。
（２）ここで、引用発明１では、針の位置を特定して二次元超音波画像において針を画像内に表示することができるものである。また、針には複数の超音波センサが取り付けられていることから、複数の超音波センサの位置が分かることにより、針の進行方向も分かるものである。
（３）よって、引用発明１に前記（１）で示した周知の技術を採用して、二次元超音波画像に針の位置のみならず、針の予測軌道を表示するようにして、前記相違点に係る構成とすることは、当業者ならば容易になしえたことである。
（４）そして、本願発明１の効果は、引用発明１及び上記周知技術から、当業者が予測しうる程度のものである。
３．小括
　したがって、本願発明１は、引用発明１及び周知技術に基づいて当業者が容易に発明できたものである。
第７　むすび
　以上のとおり、本願の請求項１に係る発明は、引用文献１に記載された発明及び周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、その余の請求項に係る発明に対する拒絶の理由について論及するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。