【手続補正書】
【提出日】平成30年12月3日(2018.12.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アミノ酸配列：ＫＡＳＱＳＬＤＹＥＧＤＳＤＭＮ（配列番号３８）を含むＣＤＲ−Ｌ１、
アミノ酸配列：ＧＡＳＮＬＥＳ（配列番号３９）を含むＣＤＲ−Ｌ２、および
アミノ酸配列：ＱＱＳＴＥＤＰＲＴ（配列番号４０）を含むＣＤＲ−Ｌ３、を含む軽鎖可変ドメイン、ならびに
アミノ酸配列ＤＹＮＶＤ（配列番号３３）を含むＣＤＲ−Ｈ１、
アミノ酸配列：ＤＩＮＰＮＤＧＧＴＩＹＡＱＫＦＱＥ（配列番号４５７）を含むＣＤＲ−Ｈ２、および
アミノ酸配列：ＮＹＲＷＦＧＡＭＤＨ（配列番号３５）を含むＣＤＲ−Ｈ３、を含む重鎖可変ドメイン、
を含む、ヒトＬＡＧ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項２】
請求項１に記載の抗体またはその抗原結合性フラグメントであって、
ここで、軽鎖可変ドメインは、ＣＤＲ−Ｌ１、ＣＤＲ−Ｌ２およびＣＤＲ−Ｌ３を含み、そして、配列番号１２６のアミノ酸２１〜１３１のアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有し、および、
重鎖可変ドメインは、ＣＤＲ−Ｈ１、ＣＤＲ−Ｈ２およびＣＤＲ−Ｈ３を含み、そして、配列番号１１６のアミノ酸１〜１１９のアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有する、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項３】
配列同一性が少なくとも９５％である、請求項２に記載の抗体または抗原結合性フラグメント。
【請求項４】
抗体である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合性フラグメント。
【請求項５】
ヒト化されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合性フラグメント。
【請求項６】
配列番号１２６のアミノ酸２１〜１３１に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変ドメイン、および
配列番号１１６のアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変ドメイン；
を含む、抗体または抗原結合性フラグメント。
【請求項７】
配列番号１２６のアミノ酸２１〜２３８に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖免疫グロブリン、および
配列番号１１６に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖免疫グロブリン；
を含む、請求項６に記載の抗体または抗原結合性フラグメント。
【請求項８】
−  ２つの重鎖免疫グロブリン及び２つの軽鎖免疫グロブリンであって、ここで、各軽鎖免疫グロブリンは、配列番号１２６のアミノ酸２１〜２３８に記載されているアミノ酸配列からなり、そしてここで、各重鎖免疫グロブリンは、配列番号１１６のアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列からなる、並びに、
−  ＥＵ系におけるＳ２２８Ｐ変異を有するヒトＩｇＧ４定常領域、
からなる抗体。
【請求項９】
−  ２つの重鎖免疫グロブリン及び２つの軽鎖免疫グロブリンであって、ここで、各軽鎖免疫グロブリンは、配列番号１２６のアミノ酸２１〜２３８に記載されているアミノ酸配列からなり、そしてここで、各重鎖免疫グロブリンは、配列番号１１６のアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列からなる、並びに、
−  ヒトＩｇＧ４定常領域、
からなる抗体。
【請求項１０】
２つの重鎖免疫グロブリン及び２つの軽鎖免疫グロブリンからなる抗体であって、ここで、各軽鎖免疫グロブリンは、配列番号１２６のアミノ酸２１〜２３８に記載されているアミノ酸配列を含み、そしてここで、各重鎖免疫グロブリンは、配列番号１１６のアミノ酸配列を含む、抗体。
【請求項１１】
２つの重鎖免疫グロブリン及び２つの軽鎖免疫グロブリンからなる抗体であって、ここで、各軽鎖免疫グロブリンは、配列番号１２６のアミノ酸２１〜２３８に記載されているアミノ酸配列からなり、そしてここで、各重鎖免疫グロブリンは、配列番号１１６のアミノ酸配列からなる、抗体。
【請求項１２】
２つの重鎖免疫グロブリン及び２つの軽鎖免疫グロブリンからなる抗体であって、ここで、各軽鎖免疫グロブリンは、配列番号１２６のアミノ酸２１〜２３８に記載されているアミノ酸配列からなり、そしてここで、各重鎖免疫グロブリンは、配列番号１１６のアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列を含む、抗体。
【請求項１３】
チャイニーズハムスター卵巣（ＣＨＯ）細胞から発現される、請求項１〜１２のいずれかの請求項に記載の抗体または抗原結合性フラグメント。
【請求項１４】
Ｇ０−Ｆ、Ｇ１−Ｆ、Ｇ２−Ｆ、Ｇ０、Ｇ１、Ｇ２およびＭａｎ５よりなる群から選択される１以上のＣＨＯ  Ｎ結合グリカンでグリコシル化されている、請求項１〜１２のいずれかの請求項に記載の抗体または抗原結合性フラグメント。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれかの請求項に記載の抗体または抗原結合性フラグメント、および、抗ＰＤ−１抗体、を含む組成物。
【請求項１６】
−  ２つの重鎖免疫グロブリン及び２つの軽鎖免疫グロブリンからなる抗体であって、ここで、各軽鎖免疫グロブリンは、配列番号１２６のアミノ酸２１〜２３８に記載されているアミノ酸配列からなり、そしてここで、各重鎖免疫グロブリンは、配列番号１１６のアミノ酸配列からなる、抗体、並びに、
−  ペンブロリズマブ、
を含む組成物。
【請求項１７】
−  ２つの重鎖免疫グロブリン及び２つの軽鎖免疫グロブリンからなる抗体であって、ここで、各軽鎖免疫グロブリンは、配列番号１２６のアミノ酸２１〜２３８に記載されているアミノ酸配列からなり、そしてここで、各重鎖免疫グロブリンは、配列番号１１６のアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列を含む、抗体、並びに
−  ペンブロリズマブ、
を含む組成物。
【請求項１８】
−  ２つの重鎖免疫グロブリン及び２つの軽鎖免疫グロブリンであって、ここで、各軽鎖免疫グロブリンは、配列番号１２６のアミノ酸２１〜２３８に記載されているアミノ酸配列からなり、そしてここで、各重鎖免疫グロブリンは、配列番号１１６のアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列からなる、並びに、ＥＵシステムによるＳ２２８Ｐ変異を有するヒトＩｇＧ４定常領域、からなる抗体、並びに
−  ペンブロリズマブ、
を含む組成物。
【請求項１９】
請求項１〜１４のいずれか１項記載の抗体または抗原結合性フラグメント、及び、医薬上許容される担体又は希釈剤を含む組成物。
【請求項２０】
請求項１〜１４のいずれか１項記載の抗体または抗原結合性フラグメント、又は、請求項１５〜１９のいずれかの組成物が収容された注射装置。
【請求項２１】
請求項１〜１４に記載の抗体または抗原結合性フラグメントをコードするポリヌクレオチド。
【請求項２２】
請求項２１記載のポリヌクレオチドを含むベクター。
【請求項２３】
請求項１〜１４のいずれか１項記載の抗体、抗原結合性フラグメント、請求項２１に記載のポリヌクレオチドまたは請求項２２に記載のベクター、を含む宿主細胞。
【請求項２４】
請求項１〜１４のいずれか１項記載の抗体または抗原結合性フラグメントの製造方法であって、
ａ．該抗体または抗原結合性フラグメントの軽鎖および重鎖をコードするポリヌクレオチドを含む宿主細胞を、該ポリヌクレオチドの発現に有利な条件下で培地内で培養する工程を含み、更に、
ｂ．該宿主細胞および／または培地から該抗体または抗原結合性フラグメントを回収する工程を含んでもよい、製造方法。
【請求項２５】
宿主細胞がチャイニーズハムスター卵巣細胞である、請求項２４に記載の製造方法。
【請求項２６】
癌の治療用医薬の製造における、請求項１〜１４のいずれか１項記載の抗体または抗原結合性フラグメントの使用。
【請求項２７】
医薬が、ペンブロリズマブと組み合わせて投与することができるようになっている、請求項２６に記載の使用。
【請求項２８】
癌の治療に用いるための、請求項１〜１４のいずれか１項記載の抗体若しくは抗原結合性フラグメント。
【請求項２９】
癌の治療に用いるための請求項１９に記載の組成物。
【請求項３０】
癌の治療用の、請求項１〜１４のいずれか１項記載の抗体若しくは抗原結合性フラグメントまたは請求項１９に記載の組成物と、ペンブロリズマブと、の組み合わせ医薬。
【請求項３１】
癌の治療用医薬の製造における、請求項１５〜１８のいずれか１項記載の組成物の使用。
【請求項３２】
癌の治療用の、請求項１５〜１８のいずれか１項記載の組成物。
【請求項３３】
癌の治療用にペンブロリズマブと組み合わせて使用するための、請求項１９に記載の組成物。