(57)【要約】一定の中空の器官の内部に内視鏡による接近を行なうための装置および方法が提供されている。この方法および装置は一定の接近装置の先端部を固定することによりその先端部を上記中空の器官の一定の壁部にシールして固定し、一定の基端部をその患者の一定の皮膚に固定する。あるいは、上記接近装置の先端部が一定の心臓の壁部にシールされて、その心臓からの一定の上向きの血流が上記接近装置の少なくとも一部分の中において維持されることにより、その心臓の中への一定の塞栓症の導入の可能性を減少することができる。また、別の代替例において、上記接近装置の先端部が上記中空の器官の一定の壁部に配置されてその接近装置の先端部に配置されている一定の吸引カップによりその壁部に対して真空によりシールされることにより、その先端部がその中空の器官の壁部に対して固定されてシールされる。
2006514561.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一定の患者の中空の器官の内部に内視鏡による接近を行なうための接近装置において、
第１の管状の本体部分を備えており、この第１の管状の本体部分が前記患者の外表面部における一定の基端部から前記中空の器官における一定の先端部まで延在しており、この第１の管状の本体部分がさらにその基端部からその先端部まで一定の器具を挿通するための第１の導管を有しており、さらに
前記第１の管状の本体部分の先端部を前記中空の器官の一定の壁部に対してシールするか固定することの内の少なくとも一方を行なうための先端部固定手段、および
前記第１の管状の本体部分の基端部を前記患者の一定の皮膚に固定するための基端部固定手段を備えている接近装置。
【請求項２】
前記第１の管状の本体部分がさらに前記第１の導管の中に挿通される一定の器具に対してシールを行なうための前記基端部における一定の基端側シール部分を有している請求項１に記載の接近装置。
【請求項３】
前記基端側シール部分が前記第１の導管に対して流体を介して連絡している第２の導管および前記器具の一定の外側の寸法に対して実質的に等しい一定の寸法を有するその第２の導管に対する一定の開口部を有している一定のエラストマーのブーツである請求項２に記載の接近装置。
【請求項４】
さらに、前記第１の導管に対して連絡している少なくとも１個のアクセス・ポートを備えている請求項１に記載の接近装置。
【請求項５】
前記先端部固定手段が前記先端部を前記中空の器官の壁部に対して少なくとも固定し、この場合に、当該先端部固定手段が一定の縫合固定部材を含み、この縫合固定部材が前記第１の管状の本体部分の先端部に配置されていて前記壁部および当該縫合固定部材に係合している少なくとも１個の縫合糸により前記先端部を前記中空の器官の壁部に固定する請求項１に記載の接近装置。
【請求項６】
前記先端部固定手段が前記先端部を前記中空の器官の壁部に対して少なくともシールする請求項１に記載の接近装置。
【請求項７】
前記基端部固定手段が一定の自由端部および前記第１の管状の本体部分の基端部に固定されている一定の固定端部を有する少なくとも１個の接着剤片を含み、この少なくとも１個の接着剤片が前記患者の皮膚に取り付けるための一定の接着剤をその少なくとも１個の表面において有している請求項１に記載の接近装置。
【請求項８】
前記中空の器官が心臓であり、前記接近装置がさらに前記第１の導管に一定の真空を供給して心臓から当該第１の導管の少なくとも一部分の中に一定の上向きの血流を吸引して維持するためにその第１の導管に連絡している一定の真空ポートを備えている請求項１に記載の接近装置。
【請求項９】
前記第１の管状の本体部分の先端部が前記中空の器官の壁部における開口部の中に延伸する一定の延伸部分を含む請求項１に記載の接近装置。
【請求項１０】
前記延伸部分が前記中空の器官の壁部における開口部に係合するための１個以上の突起付のエッジ部分を前記第１の管状の本体部分における当該延伸部分の一定の外部において含む請求項９に記載の接近装置。
【請求項１１】
前記先端部固定手段が前記先端部を前記中空の器官の壁部に対して少なくともシールすし、この場合に、この先端部固定手段が
前記中空の器官の壁部に係合するために前記第１の管状の本体部分の先端部に配置されている一定の吸引カップ、および
前記吸引カップの内部に一定の真空を供給することにより前記第１の管状の本体部分の先端部を前記中空の器官の壁部に対してシールするために前記吸引カップの内部に対して流体を介して連絡している一定の導管を含む請求項９に記載の接近装置。
【請求項１２】
さらに、前記第１の導管の中に移動可能に配置されている第２の管状の本体部分を備えており、この第２の管状の本体部分が前記基端部から前記先端部までの前記器具の挿通のための第２の導管を有しており、この場合に、前記第２の管状の本体部分の先端部が前記中空の器官の壁部における開口部の中に延伸する一定の延伸部分を含む請求項１に記載の接近装置。
【請求項１３】
前記器具が一定の切断ブレードを有していて前記第１の導管の中に配置されている一定の切開装置であり、その切断ブレードが前記第１の管状の本体部分の先端部から延出して前記中空の器官の壁部に接触することによりその中に開口部を切開する請求項１に記載の接近装置。
【請求項１４】
一定の患者の心臓の一定の内部に内視鏡による接近を行なうための接近装置において、
第１の管状の本体部分を備えており、この第１の管状の本体部分が前記患者の一定の外表面部における一定の基端部から前記心臓における一定の先端部まで延在しており、この第１の管状の本体部分がさらに前記基端部から前記先端部まで一定の器具を挿通するための第１の導管を有しており、さらに
前記第１の管状の本体部分の先端部を前記心臓の一定の壁部に対してシールするか固定することの内の少なくとも一方を行なうための先端部固定手段、および
前記心臓の中への一定の塞栓症の導入の可能性を減少するための塞栓症調整手段を備えている接近装置。
【請求項１５】
前記先端部固定手段が前記先端部を前記心臓の壁部に対して少なくともシールし、前記塞栓症調整手段が前記第１の導管に一定の真空を供給して心臓から当該第１の導管の少なくとも一部分の中に一定の上向きの血流を吸引するためにその第１の導管に連絡している一定の真空ポートを含む請求項１４に記載の接近装置。
【請求項１６】
前記第１の管状の本体部分の少なくとも一部分が前記上向きの血流の高さを可視化するための一定の透明な材料を含む請求項１５に記載の接近装置。
【請求項１７】
さらに、前記上向きの血流の一定の所望の高さを指示するために前記透明な材料に配置されている一定の標識を備えている請求項１６に記載の接近装置。
【請求項１８】
前記塞栓症調整手段がさらに前記第１の導管の少なくとも一定の内表面部において配置されている一定の抗凝固性の被膜を含む請求項１５に記載の接近装置。
【請求項１９】
一定の患者の一定の中空の器官の内部に内視鏡による接近を行なうための接近装置において、
第１の管状の本体部分を備えており、この第１の管状の本体部分が前記患者の一定の外表面部における一定の基端部から前記中空の器官における一定の先端部まで延在しており、この第１の管状の本体部分がさらに前記基端部から前記先端部まで一定の器具を挿通するための第１の導管を有しており、さらに
前記中空の器官の壁部に係合するために前記第１の管状の本体部分の先端部に配置されている一定の吸引カップ、および
前記吸引カップの内部に一定の真空を供給することにより前記第１の管状の本体部分の先端部を前記中空の器官の壁部に対して固定してシールするために前記吸引カップの内部に流体を介して連絡している一定の導管を備えている近接装置。
【請求項２０】
一定の患者の一定の中空の器官の内部に内視鏡による接近を行なうための方法において、
一定の接近装置の一定の先端部を前記中空の器官の一定の壁部にシールするか固定することの内の少なくとも一方を行なう処理、および
前記接近装置の一定の基端部を前記患者の一定の皮膚に固定する処理を含む方法。
【請求項２１】
一定の患者の心臓の一定の内部に内視鏡による接近を行なうための方法において、
一定の接近装置の一定の先端部を前記心臓の一定の壁部にシールする処理、および
前記心臓から前記接近装置の少なくとも一部分の中に一定の上向きの血流を維持することによりその心臓の中への一定の塞栓症の導入の可能性を減少する処理を含む方法。
【請求項２２】
前記維持する処理が前記接近装置の中の一定の器具用の導管に一定の真空を供給する処理を含む請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
さらに、前記器具用の導管の中の上向きの血流の高さを変更するために前記真空の量を調整する処理を含む請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
一定の患者の一定の中空の器官の内部に内視鏡による接近を行なうための方法において、
一定の接近装置の一定の先端部を前記中空の器官の一定の壁部に配置する処理、
前記接近装置の一定の基端部を前記患者の一定の外表面部に固定する処理、および
前記接近装置の先端部に配置されている一定の吸引カップによりその先端部を前記壁部に対して真空によりシールことによりその先端部を前記中空の器官の壁部に対してシールする処理を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の背景
１．発明の分野
本発明は一般に医療装置に関連しており、特に、一定の中空の器官の内部に対して密封状態の接近を行なうための一定の多機能性の接近装置に関連している。
【０００２】
２．従来技術
心房中隔欠損（ＡＳＤ）、心室中隔欠損（ＶＳＤ）、動脈管（ＰＤＡ）、および心房細動（ＡＦ）等のような心臓欠損症を修正するための通常的な手術は種々の開胸心技法を用いて行なわれるが、心臓は心筋保護下の心停止状態に置かれ、循環が心肺バイパスにより維持される。このような技法により、心臓および大きな血管に接近し、心筋保護下の心停止を誘導するための大動脈のクランプおよびカニューレの処理を容易にして、その胸部のキャビティの中および心臓の中に種々の器具を導入可能にすることにより外科修復を行なうために大きな開胸部が形成される。このような心臓を停止する必要性はこれらの処置に伴う危険性、特に心筋に対する虚血性の損傷により生じる、また、大動脈のクランプ処理および脈管のカニューレ処理により生じる循環の塞栓による発作またはその他の傷害を生じる危険性を相当に高める。加えて、大きな開胸部を形成することは相当に高い罹病率および死亡率を生じ、入院期間およびその後の回復時間を延ばし、費用を高め、患者が受ける痛みおよび傷害を増大する。
【０００３】
種々の抹消の血管から心臓の中に経内腔式に導入される種々のカテーテルを用いて心臓内への接近を可能にすること試みる多数の脈管内式の方法が開発されている。しかしながら、これらの脈管内式の装置はこれらの極めて柔軟で細長い装置の基端部からの制御および正確な位置決め性における不十分さ、抹消の血管による相当な寸法の制約、および心臓内の全ての潜在的に病気の部位の中への装置の位置決めが不可能であることを含む多くの問題を抱えている。
【０００４】
また、鼓動している心臓の処置において使用するための多数の最少侵襲性または内視鏡式の接近装置も従来技術において開発されている。これらの内視鏡式の装置は心臓に対して心臓内の接近を行なうために用いられている。このような装置がロス（Roth）に発行されている米国特許第６，０７９，４１４号およびスティーブンス（Stevens）他に発行されている米国特許第５，８２９，４４７号において開示されており、これらの特許文献は本明細書において参考文献として含まれる。これらの装置は一般に種々の器具が挿通される一定の相当に長い軸方向の穴を有している。しかしながら、これらの内視鏡式の接近装置は心臓の壁部に対して一定の気密なシールまたは密封状態を維持するようにその心臓壁部に固定することができず、心臓内への空気の漏れにより生じる循環の塞栓を調整するための手段を提供してない。
【０００５】
発明の概要
それゆえ、本発明の目的は従来技術における上記の不都合点を解消する一定の中空の器官の内部に対する接近を行なうための一定の接近装置を提供することである。
【０００６】
従って、一定の患者の中空の器官の内部に内視鏡式の接近を行なうための一定の接近装置が提供されている。この接近装置は第１の管状の本体部分を備えており、この第１の管状の本体部分は患者の一定の外表面部における一定の基端部からその中空の器官における一定の先端部まで延在しており、さらに、この第１の管状の本体部分はその基端部から先端部に一定の器具を挿通するための第１の導管を有しており、さらに上記接近装置は上記第１の管状の本体部分の先端部を上記中空の器官の一定の壁部に対してシールするか固定する内の少なくとも一方を行なうための先端部固定手段、および上記第１の管状の本体部分の基端部を上記患者の一定の皮膚に固定するための基端部固定手段を備えている。
【０００７】
好ましくは、上記第１の管状の本体部分はさらに上記導管の中に挿通される一定の器具に対してシールまたは密封するためにその基端部において一定の基端側シール部分を有している。この基端側シール部分は好ましくは上記第１の導管に対して流体を連絡している第２の導管および上記器具の外側の寸法に対して実質的に等しい一定の寸法を有している上記第２の導管に対する一定の開口部を有する一定のエラストマーのブーツである。
【０００８】
上記接近装置は好ましくはさらに上記第１の導管に対して連絡している少なくとも１個のアクセス・ポートを備えている。好ましくは、この少なくとも１個のアクセス・ポートは上記第１の管状の本体部分の基端部に配置されている一定のＹ継手を含み、このＹ継手は第１および第２のアクセス・ポートを有しており、これらのアクセス・ポートのそれぞれが上記第１の導管に対して連絡している一定の通路を有している。好ましくは、上記第１および第２のアクセス・ポートの内の少なくとも１個はさらにその中に挿入される一定の補助器具に対してシールためにその対応する通路の中またはその上に配置されている一定の補助シール部分を有している。この補助シール部分は好ましくは一定のボア（中ぐり穴）を有する一定のシール用のカップを含み、このボアの少なくとも一部分が上記補助器具の外側の寸法に実質的に対応しており、上記シール用のカップはさらに当該シール用のカップの一定の外表面部から上記ボアまで延在していて上記補助器具のボアの中への挿入を容易にするための一定のスロットを有している。
【０００９】
好ましくは、上記先端部固定手段は一定の中空器官の壁部に対して上記先端部を少なくとも固定し、この場合に、この先端部固定手段は上記第１の管状の本体部分の先端部において配置されている一定の縫合固定部材を含み、この縫合固定部材は上記中空器官の壁部および当該縫合固定部材に係合している少なくとも１個の縫合糸により上記先端部をその壁部に固定する。この縫合固定部材は好ましくは上記少なくとも１個の縫合糸に対して係合するための少なくとも１個のスリットおよび穴を有している。
【００１０】
上記先端部固定手段は好ましくは一定の中空器官の壁部に対して上記先端部を少なくともシールする。好ましくは、この先端部固定手段は上記中空器官の壁部に対して係合するために上記第１の管状の本体部分の先端部において配置されている一定の吸引カップ、およびこの吸引カップの内部に一定の真空を供給することにより上記第１の管状の本体部分の先端部を上記中空器官の壁部に対して固定およびシールするために上記吸引カップの内部に対して流体を介して連絡している一定の導管を含む。
【００１１】
好ましくは、上記基端部固定手段は一定の自由端部および上記第１の管状の本体部分の基端部に固定されている一定の固定端部を有する少なくとも１個の接着剤片を含み、この少なくとも１個の接着剤片は皮膚に取り付けるための一定の接着剤をその少なくとも１個の表面において有している。
【００１２】
上記中空の器官が心臓である場合に、上記接近装置は好ましくはさらに心臓の中に一定の塞栓症を導入する可能性を減少するための塞栓症調整手段を備えている。好ましくは、上記先端部固定手段は上記先端部を一定の心臓の壁部に対して少なくともシールし、上記塞栓症調整手段は上記第１の導管に一定の真空を供給してその第１の導管の少なくとも一部分の中への心臓からの血液の上向きの流れを維持するために当該第１の導管に対して連絡している一定の真空ポートを含む。上記第１の管状の本体部分の少なくとも一部分は好ましくは上記上向きの血流の高さを可視化するために一定の透明な材料を含み、この場合に、上記接近装置は好ましくはさらにその透明な材料の上に配置されていて上記上向きの血流の一定の望ましい高さを指示するための一定の標識を含む。好ましくは、上記塞栓症調整手段はさらに上記第１の導管の少なくとも内表面部に配置されている一定の抗凝固用の被膜を含む。
【００１３】
上記接近装置は好ましくはさらに一定の中空器官の壁部における上記先端部の配置中に上記吸引カップを保護するための第２の管状の本体部分を備えており、この第２の管状の本体部分は第２の導管を有しており、この第２の導管の中に上記第１の管状の本体部分が配置されており、上記第２の管状の本体部分は上記吸引カップが上記第２の導管の中に配置されている第１の位置と上記吸引カップが一定の中空器官の壁部に係合するために露出している第２の位置との間において移動可能に配置されている。上記先端部固定手段は好ましくは上記中空器官の壁部に対して上記先端部を少なくとも固定し、この場合に、この先端部固定手段は上記第２の管状の本体部分に配置されている一定の縫合固定部材を含み、この縫合固定部材は上記壁部および当該縫合固定部材に対して係合している少なくとも１個の縫合糸により上記先端部を上記中空器官の壁部に固定する。好ましくは、この縫合固定部材は上記少なくとも１個の縫合糸に対して係合するための少なくとも１個のスリットおよび穴を有している。
【００１４】
好ましくは、上記第１の管状の本体部分の先端部は一定の中空器官の壁部における開口部の中に延伸する一定の延伸部分を含む。この延伸部分は好ましくは上記中空器官の壁部における開口部に係合するために上記第１の管状の本体部分における延伸部分の一定の外部における１個以上の突起付きのエッジ部分を含む。上記先端部固定手段が一定の中空器官の壁部に対して上記先端部を少なくともシールする場合に、この先端部固定手段は好ましくは上記中空器官の壁部に対して係合するために上記第１の管状本体部分の先端部に配置されている一定の吸引カップ、およびこの吸引カップの内部に一定の真空を供給することにより上記第１の管状の本体部分の先端部を上記中空器官の壁部に対して固定およびシールするために上記吸引カップの内部に流体を介して連絡している一定の導管を含み、この場合に上記延伸部分が上記吸引カップの先端側にある。
【００１５】
上記接近装置は好ましくはさらに上記第１の導管の中に移動可能に配置されている第２の管状の本体部分を備えており、この第２の管状の本体部分は上記基端部から上記先端部まで一定の器具を挿通するための第２の導管を有しており、この場合に、上記第２の管状の本体部分の先端部は一定の中空器官の壁部における開口部の中に延伸する一定の延伸部分を含む。好ましくは、この延伸部分は上記中空器官の壁部における開口部に係合するために上記第２の管状の本体部分における延伸部分の一定の外部における１個以上の突起付きのエッジ部分を含む。上記接近装置は好ましくはさらに上記第２の管状の本体部分の延伸部分を上記中空器官の壁部における開口部の中に延伸させるための延伸手段を含む。この延伸手段は好ましくは上記第１の管状の本体部分において回転可能に保持されている一定のナットを含み、このナットは一定のめねじを有しており、上記第２の管状の本体部分はこのナットのめねじに対してねじにより係合する一定のねじ付きの部分をその一定の外表面部において有しており、この場合に、上記ナットの回転により上記第１および第２の管状の本体部分の間の一定の相対的な移動が生じる。上記先端部固定手段が一定の中空器官の壁部に対して上記先端部を少なくともシールする場合に、この先端部固定手段は好ましくは上記中空器官の壁部に対して係合するために上記第２の管状本体部分の先端部に配置されている一定の吸引カップ、およびこの吸引カップの内部に一定の真空を供給することにより上記第２の管状の本体部分の先端部を上記中空器官の壁部に対して固定およびシールするために上記吸引カップの内部に流体を介して連絡している一定の導管を含み、この場合に上記延伸部分が一定の延伸した位置にある時に上記吸引カップの先端側にある。
【００１６】
好ましくは、上記器具は一定の切断ブレードを有していて上記第１の導管の中に配置されている一定の切開装置であり、その切断ブレードは前記第１の管状の本体部分の先端部から延出して一定の中空の器官の壁部に接触してその内部に一定の開口部を切開する。この切開装置は好ましくはさらに切開後に開口部を拡張するための一定の拡張器を有している。
【００１７】
さらに、一定の患者の心臓の内部に内視鏡式の接近を行なうための第１の代替的な接近装置も提供されている。この第１の代替的な接近装置は第１の管状の本体部分を備えており、この第１の管状の本体部分は一定の患者の外表面部における一定の基端部から心臓における一定の先端部まで延在しており、さらに、この第１の管状の本体部分はその基端部から先端部まで一定の器具を挿通するための第１の導管を有しており、さらに上記第１の代替的な接近装置は上記第１の管状の本体部分の先端部を一定の心臓の一定の壁部にシールするか固定する内の少なくとも一方を行なうための先端部固定手段、および心臓の中への一定の塞栓症の導入の可能性を減少するための一定の塞栓症調整手段を備えている。
【００１８】
好ましくは、上記先端部固定手段は上記先端部を一定の心臓の壁部に対して少なくともシールし、上記塞栓症調整手段は上記第１の導管の少なくとも一部分の中に心臓から一定の上向きの血流を吸引するために上記第１の導管に対して一定の真空を供給するためにその第１の導管に連絡している一定の真空ポートを有している。上記第１の管状の本体部分の少なくとも一部分は好ましくは上記上向きの血流の高さを可視化するための一定の透明な材料を含む。上記の代替的な接近装置は好ましくはさらに上記上向きの血流の一定の望ましい高さを指示するために上記透明な材料に配置されている一定の標識を備えている。好ましくは、上記塞栓症調整手段はさらに上記第１の導管の少なくとも内表面部に配置されている一定の抗凝固用の被膜を含む。
【００１９】
さらに、一定の患者の中空の器官の内部に内視鏡式の接近を行なうための第２の代替的な接近装置も提供されている。この第２の代替的な接近装置は第１の管状の本体部分を備えており、この第１の管状の本体部分は一定の患者の外表面部における一定の基端部から一定の中空器官における一定の先端部まで延在しており、さらに、この第１の管状の本体部分はその基端部から先端部まで一定の器具を挿通するための第１の導管を有しており、さらに上記第２の代替的な接近装置は上記中空器官の壁部に係合するために上記第１の本体部分の先端部に配置されている一定の吸引カップ、およびこの吸引カップの内部に一定の真空を供給することにより上記第１の管状の本体部分の先端部を上記中空器官の壁部に対して固定およびシールするために上記吸引カップの内部に流体を介して連絡している一定の導管を備えている。
【００２０】
さらに、一定の患者の中空の器官の内部に内視鏡式の接近を行なうための一定の方法が提供されている。この方法は一定の接近装置の先端部を一定の中空器官の壁部に対してシールするか固定することの内の少なくと一方を行なう処理、および上記接近装置の基端部を患者の一定の皮膚に固定する処理を含む。
【００２１】
さらに、一定の患者の心臓の内部に内視鏡式の接近を行なうための第１の代替的な方法が提供されている。この第１の代替的な方法は一定の接近装置の先端部を心臓の一定の壁部にシールする処理、およびその接近装置の少なくとも一部分の中への心臓からの一定の上向きの血流を維持して一定の塞栓症の心臓内への導入の可能性を減少する処理を含む。好ましくは、上記の維持する処理は上記接近装置の中の一定の器具用の導管に一定の真空を供給する処理を含む。この場合に、上記方法はさらに上記器具用の導管の中の上向きの血流の高さを変更するために上記真空の量を調整する処理を含む。
【００２２】
さらに、一定の患者の中空の器官の内部に内視鏡式の接近を行なうための第２の代替的な方法が提供されている。この第２の代替的な方法は一定の接近装置の先端部を心臓の一定の壁部に配置する処理、および上記接近装置の先端部に配置されている一定の吸引カップによりその先端部を上記壁部に真空シールしてその先端部を上記中空器官の壁部に固定してシールする処理を含む。
【００２３】
本発明の装置および方法の上記およびその他の特徴、態様および利点は以下の説明、添付図面、添付の特許請求の範囲の各項、および添付図面に基づいてさらに良く理解できるようになる。
【００２４】
好ましい実施形態の詳細な説明
本発明は多数の種々の外科処置および中空の器官に適用可能であり、一定の胸腔鏡（閉胸式）処置における心内接近の環境において特に有用であることが分かっている。それゆえ、本発明の適用可能性を一定の胸腔鏡処置における心内接近に限定することなく、本発明をそのような環境において説明することにする。一般に、本発明の装置は内視鏡式の、最少侵襲性の、さらに／または、低侵襲性の処置（総称的に本明細書において「内視鏡処置（endoscopic procedures）と呼ばれている」、好ましくは、一定の鼓動している心臓内における心房細動の治療または心臓が鼓動していて胸部が閉じられている状態でのその心臓内における別の処置のために使用するアブレーション装置等のような、止血および塞栓症の調整または制御を伴う一定の装置または器具に対応する一定の内視鏡式の接近を必要とする種々の用途において用いられる。このような器具の別の例が米国特許第６，０７９，４１４号において記載されている。
【００２５】
次に、図１および図２において、参照番号または符号１００により概略的に示されている本発明の一定の接近装置の第１の好ましいと考えられている実施形態が示されている。この接近装置１００は一定の患者の心臓等のような一定の中空の器官の内部への内視鏡式の接近を行なう。この接近装置１００は第１の管状の本体部分１０２を含む。この第１の管状の本体部分１０２は一定の患者の外表面部における一定の基端部１０４からその中空の器官における一定の先端部１０６まで延在するように寸法付けられている。この第１の管状の本体部分１０２はまたその基端部１０４から先端部１０６まで一定の器具を挿通するための第１の導管１０８を有している。好ましくは、この第１の管状の本体部分１０２は円筒形の形状であり、ステンレス・スチール等のような金属材料または一定の医療において認可されている熱可塑性樹脂により製造されている。この第１の管状の本体部分１０２はまた異なる材料の種々の部分に製造することも可能であり、例えば、一定の先端側の部分１０２ａがステンレス・スチールにおり製造されていて、別の幾つかの部分が一定の熱可塑性樹脂および／または種々のエラストマーにより製造されている。
【００２６】
上記第１の管状の本体部分１０２はさらに第１の導管１０８の中に挿通される（図５および図６において示されているような）一定の器具の外表面部をシールまたは密封するためにその基端部１０４において一定の基端側シール部分１１０を含む。この基端側のシール部分１１０は好ましくは第１の導管１０８に対して流体を介して連絡している第２の導管１１４および上記器具の一定の外側の寸法に実質的に等しい一定の寸法を有する上記第２の導管１１４に対する一定の開口部１１６を有する一定のエラストマーのブーツ１１２である。これにより、上記器具の一定の外表面部は上記開口部１１６を定めている表面部分をシールする。上記エラストマーのブーツ１１２は好ましくは開口部１１６と同様に円筒形であり、これらと共に使用するための一定の一般的に円筒形に造形されている器具に対応する。このエラストマーのブーツ１１２は好ましくはシリコーン等のような任意の医療品級のエラストマーにより製造されており、第１の管状の本体部分１０２の端部１１８の上にプレス嵌めされている。しかしながら、上記エラストマーのブーツ１１２はまた第１の管状の本体部分１０２の端部１１８にクランプするか接着することも可能であり、あるいは、この端部１１８と一体に形成することもできる。あるいは、上記のシールは上記第１の導管１０８の内部に施すことも可能であり、当業界において知られているような一定のダックビル弁を含むこともできる。さらに、このような代替例は上記接近装置の先端部１０６にも配置可能である。
【００２７】
上記接近装置１００はさらに第１の導管１０８を介して先端部１０６まで一定のアブレーション・プローブ（図示されていない）等のような一定の補助装置の挿通のためにその第１の導管１０８に連絡している（あるいは、上記エラストマーのブーツ１１２の第２の導管１１４に連絡している）少なくとも１個のアクセス・ポート１２０を有している。このアクセス・ポート１２０は好ましくは第１の管状の本体部分１０２の基端部１０４において配置されている一定のＹ継手１２２を含む。さらに、このＹ継手１２２は好ましくは第２のアクセス・ポート１２４を有しており、このアクセス・ポート１２４は以下において説明されているように、第１の導管１０８に対して一定の真空を供給するために有用である。これらのアクセス・ポートのそれぞれは第１の導管１０８に連絡している一定の内部通路１２６およびこの内部通路１２６に連絡している一定の開口部１２８を有している。このＹ継手１２２は好ましくは一定の医療品級の熱可塑性の材料により製造されており、上記の理由から、透明であるか一定の透明な部分を有していることが好ましい。さらに、上記のＹ継手は好ましくは上記第１の管状の本体部分１０２の基端側の部分１０２ａの端部１０２ｂの中にプレス嵌めされているかこれに接着している。一方、上記第１の管状の本体部分１０２の基端側部分の端部１０２ｂは好ましくはＹ継手１２２の挿入に適合するようにスエージ加工されている。あるいは、このＹ継手１２２は第１の管状の本体部分１０２がその中に配置されるかこれと共に形成可能である、その内部に挿入される種々の器具および補助部材に対して必要な何らかのシールを除いて、実質的に一体の部材になるように、当該第１の管状の本体部分１０２および／またはエラストマーのブーツ１１２に対して一体に形成できる。
【００２８】
一定の補助装置が上記開口部１２８および内部通路１２６の中に挿通される場合に、対応しているアクセス・ポート１２０が対応している内部通路１２６の中またはその上に配置されている一定の補助シール１３０を含み、この補助シール１３０が上記通路１２６の中に挿入される一定の補助器具をシールすることが好ましい。好ましくは、図１において示されているように、上記補助シール１３０は内部通路１２６の開口部１２８において配置されている。
【００２９】
次に、図３Ａにおいて、一定のシール・キャップ１３２の形態の上記補助シール１３０の一定の好ましい実施形態が示されている。このシール・キャップ１３２は一定のリップ付き部分１３６および一定のプレス嵌め部分１３８を有する一定の本体部分１３４を有している。このプレス嵌め部分１３８は上記リップ付き部分１３６がアクセス・ポート１２０の一定の端部に当接している状態でこのアクセス・ポート１２０の開口部１２８の中に圧入される。上記シール・キャップ１３２はまた一定のボア１４０も有しており、このボア１４０の少なくとも一部分は一定の補助器具の外側の寸法に実質的に対応する。さらに、上記シール・キャップ１３２は当該シール・キャップ１３２の一定の外表面部からボア１４０まで延在していて一定の補助器具のボア１４０の中への挿入を容易にするための一定のスロット１４２を有している。動作において、上記本体部分１３４が引き離されて一定の補助器具がスロット１４２を通りボア１４０の中に挿通可能になる。その後、本体部分１３４が放出されて、ボア１４０を定めている表面が補助器具の一定の外表面部に一致することにより、当該器具に対するシールが行なわれる。その後、本体部分１３４のプレス嵌め部分１３８が上述したようにアクセス・ポート１２０の開口部１２８の中に挿入され、このプレス嵌め部分１３８がさらにボア１４０を定めている表面を上記補助器具の外表面部に押し当てる。
【００３０】
図１および図２に戻り、上記接近装置は好ましくはさらに上記第１の管状の本体部分１０２の基端部１０４を患者の一定の皮膚に固定するための一定の基端部固定手段を含む。この基端部固定手段は好ましくは一定の自由端部１４６および上記第１の管状の本体部分１０２の基端部、好ましくは第１の管状の本体部分１０２の先端側の部分１０２ａにおけるスエージ加工した端部１０２に固定されている一定の固定端部１４８を有する少なくとも１個の柔軟な接着剤片１４４を含む。好ましくは、２個以上の接着剤片１４４が備えられており、これらはそれぞれ皮膚に取り付けるための一定の接着剤１５０をその少なくとも１個の表面１５２の上に有している。また、これらの接着剤片１４４は好ましくは布またはプラスチック・フィルム等のような一定の薄い柔軟な材料により製造されており、接着剤１５０は当業界において知られている接着性の種々の包帯において使用されている接着剤に類似している。さらに、この接着剤１５０を有する表面１５２は一定の剥離層（図示されていない）も有することができ、この剥離層は必要時に接着剤１５０を露出するために除去される。なお、接着剤片１４４が好ましいと考えられるが、上記第１の管状の本体部分１０２の基端部１０４に配置されている皮膚と一定の基端側の縫合固定部材（図示されていないが、以下においてすぐに説明されている先端側縫合固定部材に類似している）との間に結び付けられる縫合糸等のような、別の基端部固定手段も本発明の範囲または趣旨から逸脱することなく使用可能である。
【００３１】
上記接近装置１００はまた一定の中空の器官の壁部にその第１の管状の本体部分１０２の先端部１０６をシールするか固定することの内の少なくとも一方を行なうための一定の先端部固定手段１５４も含む。この先端部固定手段１５４が先端部１０６を一定の中空の器官の壁部に固定するだけである場合に、一定の先端側縫合固定部材１５６が第１の管状の本体部分１０２の先端部１０６において配置されており、この固定部材１５６は一定の中空の器官の壁部および当該縫合固定部材１５６に係合している少なくとも１個の縫合糸（図４Ａ乃至図４Ｃにおいて示されている）により先端部１０６をその中空の器官の壁部に固定する。図３Ｃにおいて示されているように、縫合固定部材１５６は少なくとも１個の縫合糸により係合するための少なくとも１個のスリット１５８および穴１６０を有している。
【００３２】
上記の先端部固定手段１５４が先端部１０６を一定の中空の器官の壁部に対して少なくともシールする場合に、一定の吸引カップ１６２がその中空の器官の壁部に対して係合するために上記第１の管状の本体部分１０２の先端部１０６において配置されている。さらに、図７および図８において示されているように、一定の柔軟なチューブ等のような一定の導管１６４が上記吸引カップ１６２の一定の内部１６６に対して流体を介して連絡して備えられており、この導管１６４は吸引カップ１６２の内部１６６に一定の真空を供給することにより上記第１の管状の本体部分１０２の先端部１０６を中空の器官の壁部に対して固定およびシールする。この吸引カップ１６２は上記先端部１０６を一定の中空の器官の壁部に対して固定およびシールするが、上記縫合固定部材１５６が当該吸引カップ１６２との組み合わせにおいてこの吸引カップ１６２の内部１６６が吸引される前に上記先端部１０６の初期的な固定を行なうことが好ましい。この縫合固定部材１５６は上記導管１６４に適応するための一定の穴を含むことが好ましい。この導管１６４は別に製造して上記第１の管状の本体部分１０２に沿って延在させることが可能であり、あるいは、一定の二重内腔式の管（図示されていない）として上記第１の管状の本体部分１０２と共に一体に形成することも可能である。さらに、この導管１６４の一端部１６８は上記吸引カップの内部１６６に真空を供給するために一定の真空供給源（図示されていない）に連結している。
【００３３】
次に、図３Ｂにおいて、上記吸引カップ１６２の一定の好ましいと考えられる形態が示されている。この吸引カップ１６２はシリコーン等のような一定の医療品級のエラストマーにより製造されており、矢印Ａの方向における収縮を容易にするために一定のベローズの形状を有している。さらに、この吸引カップ１６２はその内部１６６に連絡している一定のボア１７２を有する一定のネック部分１７０を有している。上記第１の管状の本体部分１０２の先端部１０６は上記ボア１７２の中に挿入されて、一定の接着剤または一定のリング・クランプ（図示されていない）による等のような、当業界において知られている任意の手段により上記ボア１７２に固定される。上記吸引カップ１６２は好ましくは一定の延伸部分１７４がこの吸引カップ１６２から延出するように上記先端部１０６において配向している。この延伸部分１７４は好ましくは一定の中空の器官の壁部における開口部に係合するために一定の外表面部において１個以上の突起付きのエッジ部分１７５（図８において示されている）を有している。一定の真空を吸引カップ１６２の内部１６６に供給してこのカップ１６２を収縮させる時に、上記の延伸部分１７４がさらに先端側に押し出して上記中空の器官の壁部の中に入る。
【００３４】
上記吸引カップ１６２は好ましくはさらに矢印Ａの方向における必要な柔軟性を得るために少なくとも１個のひだを有する一定のベローズ部分１７６を有している。さらに、このベローズ部分１７６は接着剤または当業界において知られている任意の別の取り付け手段による導管１６４の取り付けのための一定の穴１７８を有している。
【００３５】
図１および図２に戻り、上記接近装置１００が一定の鼓動している心臓の処置においてその心臓、特に、その心臓の左心房に接近するために用いられる場合に、この接近装置１００が一定の塞栓症をその心臓の中に導入する可能性を減少するための一定の塞栓症調整手段を含むことが好ましい。好ましくは、この塞栓症調整手段は上記吸引カップ１６２を心臓の壁部に対してシールする処理、上述したように接近装置１００の中に挿入される何らかの器具および補助装置をシールする処理、および一定の真空を上記真空ポート１２４を介して上記第１の導管１０８に供給することにより心臓からその第１の導管１０８の少なくとも一部分の中への上向きの血流を吸引して維持する処理を含む。好ましくは、上記Ｙ継手等のような上記第１の管状の本体部分１０２の少なくとも一部分が上記第１の導管１０８の中における上向きの血流の高さを可視化するためにポリカーボネート等のような一定の透明な材料を含む。さらに、一定の暗くした線１８０等のような一定の標識が上記上向きの血流の一定の所望の高さを指示するために上記の透明な材料に配置されていることが好ましい。あるいは、上記上向きの血流の高さの一定範囲を示す２個の標識を使用することも可能である。これにより、望まれる高さが達成されるまで一定の真空の強度を調節することが可能になる。さらに、塞栓症の調整の別の手段として、一定の抗凝固性の被膜が少なくとも上記第１の導管１０８の一定の内表面部に、好ましくは、上記接近装置１００の血液に接触する表面の全体に配置されている。なお、この抗凝固性の被膜はそれぞれの表面に永久に固定可能であり、あるいは、それぞれの処置の前に一定の流体として供給することもできる。
【００３６】
次に、上記接近装置１００の一定の動作が図４Ａ乃至図４Ｃに基づいて説明されている。図４Ａおよび図４Ｃは上記接近装置の先端部１０６および基端部１０４の一部分を示しているが、図４Ｂは先端部１０６のみを示している。この接近装置１００を用いる一定の処置の開始時に、上記接近装置および一定の内視鏡（図示されていない）等のような一定の観察装置の接近を行なうために胸壁等のような一定の皮膚に２個以上の接近用の切開部分を作成することが好ましい。この場合に、種々の中空の器官に対して一般に適用可能であるが、上記接近装置の動作が心臓、さらに好ましくは、一定の鼓動している心臓の処置中に関連して説明されている。好ましくは、一定の心臓内接近処置において、接近装置１００のための切開部分２０１が患者の背部の右側に作成され、この接近装置は胸郭の間の肋間を抜けて心臓の左心房に進行する。さらに、肋間を抜ける挿入の間に損傷することから上記吸引カップ１６２を保護するために一定のトロカールが使用可能である。この接近装置１００は好ましくは内視鏡により得られる観察の下に操作される。この場合に、内視鏡は一定の別の切開部分の中に挿入されることが好ましいが、この内視鏡は上記第１の導管１０８の中に挿入することも可能である。
【００３７】
上記接近装置１００を切開部分の中に配置する前に、一定の抗凝固性の流体により適当な表面が被覆される。また、上記接近装置１００の先端部１０８を心臓２０２の壁部２００に配置する前に、切開されるその心臓の壁部２００の近くにおいて、当業界において知られているように、巾着縫合２０４が内視鏡により作成される。その後、先端部１０６が切開される場所の近くの心臓壁部２０２に配置されて、接着剤片１４４がその患者の皮膚２０６に接着されて基端部１０４がその皮膚に固定される。この接着が終わると、上記のＹ継手１２２および弾性のブーツ１１２がその患者の外部に残る。その後、巾着縫合２０４が縫合固定部材１５６の各穴１６０および／またはスロット１５８に結び付けられて先端部１０６が切開する心臓の壁部２００の近くに固定される。好ましくは、この巾着縫合２０４は皮膚の別の部分に配置されている一定の把持装置等のような別の器具により結び付けられる。その後、真空が上記吸引カップ１６２の導管１６４および内部１６６に供給されて、先端部１０６が心臓の壁部２００に固定され、延伸部分１７４がその心臓壁部２００に押し当てられる。この場合に、空気が吸引カップ１６２の内部１６６に全く残らないことが塞栓症の調整において重要である。その後、一定の切断器具２０８が弾性ブーツ１１２の開口部１１６の中に挿入されて先端部１０６に向けて摺動する。さらに、上述したように一定の補助器具（図示されていない）がシール・キャップ１３２の中に挿入され、これらのシール・キャップ１３２および補助器具がアクセス・ポート１２０の通路１２６の開口部１２８の中に挿入されて、その補助器具の一定の先端部または作用端部が通路１２６の中に配置される。なお、上記の切断器具および補助器具のいずれかまたは両方を切開部分２０１の中への挿入の前に上記接近装置１００の中に予備装填することも可能である。
【００３８】
その後、一定の補助器具のために用いられていないアクセス・ポート１２０の内の１個において一定の真空を供給することにより、例えば、上記第１の導管１０８、第２の導管１１４、および通路１２６を介して、空気が接近装置１００のそれぞれの内部から排気される。次に、図４Ａにおいて、一定の切開装置２０８を用いて心臓壁部２００に一定の切開部分２１０を作成する。この切開装置はこのような目的のための一定の鋭利な先端のエッジ部分または一定の後退可能なナイフ・ブレード（図示されていない）を有することができる。また、この切開装置２０８は図４Ｂにおいて示されているように切開部分２１０を拡張するために用いることも好ましく、これにより、上記延伸部分１７４がその切開部分２１０の中に侵入してその突起付きのエッジ部分１７５（図１８）を心臓の壁部２００に係合させた状態でその心臓２０２の内部に部分的に延伸する。さらに、図４Ｃにおいて示されているように、切開装置２０８が後退して一定の上向きの血流２１４が第１の導管１０８を充たしている。この場合に、この第１の導管１０８の中における真空がその上向きの血流２１４の高さを標識１８０に合わせるように調節される。さらに、切開装置２０８が接近装置１００から完全に除去されると、一定のクランプ（図示されていない）がエラストマーのブーツ１１２をシールするために用いられる。
【００３９】
上記上向きの血流２１４が設定されると、一定のアブレーション・プローブ２１６等のような補助装置が、その先端部が心臓２０２の一定の内部２１２の中に到達するまで、上記第１の導管１０８の中の上向きの血流２１４の中を進行する。その後、外科医は一定の超音波または蛍光の技法等のような一定の画像処理手段の補助を伴ってプローブを操作することにより、例えば、一定のＡＦ欠陥部分を修復するために、その心臓の左心室の中の選択された組織をアブレーションする。なお、当業界における熟練者であれば、上記のような上向きの血流を通して動作することが空気の左心室内への侵入のあらゆる可能性を排除するので一定の塞栓症の可能性を減少していることが認識できる。
【００４０】
上記の処置が完了した後に、補助装置２１６が第１の導管１０８または通路１２６の中に後退して、巾着縫合２０４が縫合固定部材１５６から除去される。次に、第１の導管１０８の中の真空を維持しながら、吸引カップ１６２の内部１６６内の真空が遮断されるか低下して、それぞれの巾着縫合２０４が一緒に引き動かされて切開部分２１０が接近装置１００の後退と同時に閉じる。別の装置によれば、上記切開部分２１０はそれぞれの巾着縫合を結び合わせることおよび／または外科用接着剤および／または当業界における熟練者において知られている任意の別の手段により完全に閉じる。さらに、皮膚２０６における切開部分２０１も閉じられる。
【００４１】
次に、図５および図６において、概略的に参照番号または符号３００により示されていて、接着剤片１４４が示されていない、本発明の接近装置の第２の好ましい実施形態が示されている。この図５および図６の接近装置３００はその中に挿入する一定の切開器具２０８と共に示されており、既に説明されている接近装置１００における同一または同様の特徴部分を示すために同一の符号を含む。この図５および図６の接近装置３００において、第２の管状本体部分３０２が一定の中空の器官の壁部における先端部１０６の配置中の吸引カップ１６２の保護のために備えられている。この第２の管状の本体部分３０２は一定の導管３０４を有しており、この中に第１の管状の本体部分１０２が配置されている。従って、この第２の管状の本体部分３０２は一定の内蔵式のトロカールとして作用する。この第２の管状の本体部分３０２は吸引カップ１６２が導管３０４の中に配置されている図４Ｂにおいて示されている第１の位置と吸引カップ１６２が中空の器官の壁部に係合するために導管３０４から露出している第２の位置との間において移動可能に第１の本体部分１０２に配置されている。上記第１および第２の位置の間における第２の管状の本体部分３０２の移動を容易にするために、一定のピン３０６が第１の管状の本体部分１０２に備えられている。このピン３０６は第２の管状の本体部分３０２における一定のスロット３０８に対して摺動可能に係合している。上記接近装置２００が中空の器官の壁部に接触するために挿入された後に、上記第２の管状の本体部分３０２が基端側に摺動し、ピン３０６がスロット３０８における一定の長手方向の部分３０８ａに沿って同一の方向に摺動することにより、吸引カップ１６２が導管３０４から露出する。その後、第２の管状の本体部分が回転することにより、ピン３０６がスロット３０８の一定の外周方向の部分３０８ｂの中を摺動してこの処置の残りの部分の間にその場所に保持される。上記ピン３０６はその一端部においてねじ付きのノブ（図示されていない）を有することができ、このノブは締め付けられる時に、上記第２の管状の本体部分３０２を上記第２の位置に積極的に係止する。さらに、図５および図６の接近装置３００において、１個以上の縫合スリット１５７が中空の器官の壁部とその縫合スリット１５７の間に結び付けられている一定の縫合糸によりその壁部に先端部１０６を固定するために上記第２の管状の本体部分３０２に配置されている。これ以外の場合において、この接近装置３００の動作は上記接近装置１００に関連して説明されている動作に類似している。
【００４２】
次に、図７および図８において、概略的に参照番号または符号４００により示されていて、接着剤片１４４が示されていない、本発明の接近装置の第３の好ましい実施形態が示されており、この実施形態において、同一の符号は既に説明されている接近装置１００における同一または同様の特徴部分をそれぞれ示す。この接近装置４００において、第２の管状の本体部分４０２は第１の管状の本体部分４０６における第１の導管４０４の中に移動可能に配置されている。この第２の管状の本体部分４０２はその基端部１０４からその先端部１０６まで一定の器具を挿通して、既に説明されているような上向きの血流を維持するための第２の導管４０８を有している。この第２の管状の本体部分４０２の先端部１０６は一定の中空の器官の壁部における開口部の中に延伸する延伸部分１７４を含む。また、上記第２の管状の本体部分４０２の基端部１０４は上記接近装置１００に関連して既に説明されているようなＹ継手１２２およびエラストマーのブーツ１１２を含む。一方、第１の管状の本体部分４０６は上記接近装置１００に関連して既に説明されているように第１の先端部１０６において吸引カップ１６２を有している。さらに、少なくとも１個のシール部分４１０が上記第１および第２の管状の本体部分４０６，４０２の間の一定の環状の空間部分の中に備えられていて、上記第２の導管４０８の中に保持されている上向きの血流を維持する。このシール部分４１０は好ましくは一定のエラストマーであり、上記第１および第２の管状の本体部分４０６，４０２の一定の周縁部に沿う一定の均一の環状の空間部分を維持するためのスペーサーとして、および上記第２の管状の本体部分４０２の出入りを案内するための一定の線形の案内部分としても作用する。この理由により、上記第２のシール４１０は上記接近装置４００の基端部１０４において位置決めされていることが好ましい。
【００４３】
上記接近装置４００はさらに上記第２の管状の本体部分４０２における延伸部分１７４を一定の中空の器官の壁部の開口部の中に延伸させるための一定の延伸手段を有している。この延伸手段は好ましくは上記第１の管状の本体部分４０６において回転可能に保持されている一定のナット４１２を含む。このナット４０６は一定のめねじ４１４を有している。一方、上記第２の管状の本体部分４０２は上記ナット４１２のめねじ４１４に対してねじにより係合する一定のねじ付き部分１６をその外表面部に有している。これにより、ナット４１２が回転すると、第１および第２の管状の本体部分４０６，４０２の間に一定の相対移動が生じて、延伸部分１７４が吸引カップ１６２および第１の管状の本体部分４０６に対して延出および後退することが可能になる。好ましくは、中空の器官２０２の壁部２００における切開部分２１０を作成する前に、上記延伸部分１７４が後退して、上記吸引カップの最先端部１６２ａよりも基端側にあり、その吸引カップ１６２の内部１６６に対する真空の供給後に、その延伸部分が延出してその吸引カップの最先端部１６２ａよりも先端側になる。これ以外の場合において、上記接近装置４００の動作は上記接近装置１００に関連して説明されている動作に類似している。
【００４４】
次に、上記先端部シール用および固定用の手段１５４の幾つかの代替例が図９乃至図１６Ｆにおいて説明されている。これらの代替例は互いに対して摺動可能に配置されている第１および第２の管状の本体部分を採用している。以下において、既に説明されている幾つかの接近装置とは異なる特徴および機能性のみが論じられており、従って、図９乃至図１６Ｆに関連して以下において説明されている接近装置はそれぞれの代替的なシール用および固定用の手段１５４の付加的な特徴および機能性に加えて上述されているものと同一の特徴および機能性を有していると仮定されている。さらに、これらのシール手段は上記の幾つかの接近装置と共に使用することが好ましいが、これらは当業界において知られている種々の装置を含む接近装置に対しても一般に有用である。
【００４５】
先ず、図９において、第１の代替的な先端部シール用および固定用の手段１５４を有する一定の接近装置５００が示されている。この図９の接近装置５００はその特徴を明瞭に示すためにそのそれぞれの端部において異なる斜視図を有しているものとして示されている。この接近装置５００は第２の管状の本体部分５０４の中に移動可能に配置されている第１の管状の本体部分５０２を有している。さらに、この接近装置５００の基端部１０４において、上記第１および第２の管状の本体部分５０２，５０４は、これらの間の相対的な回転を容易にするために、それぞれノブ部分５０６，５０８を有している。また、上記接近装置５００の先端部１０６において、上記第１および第２の管状の本体部分５０２，５０４はそれぞれフランジ部分５１０，５１２を有している。さらに、第１の管状の本体部分５０２は一定のおねじ部分５１４を有しており、第２の管状の本体部分５０４はそのおねじ部分５１４に対してねじにより係合する一定の相手側のめねじ部分（図示されていない）を有している。
【００４６】
次に、図９の接近装置５００の先端部シール手段１５４の動作が図１０Ａ乃至図１０Ｄに基づいて説明されている。この場合に、縫合固定部材１５６は上述したように備えることが可能であるが、明瞭化のためにこれらの図から省かれている。図１０Ａにおいて示されているように、先端部１０６が中空の器官２０２の壁部２００に接触して、一定の切開部分が上述したように切開装置２０８により作成されている。この切開装置は図１０Ｂにおいて示されているように後退して、先端部１０６が図１０Ｃにおいて示されているようにその切開部分の中を通して進行して、第１の管状の本体部分５０２のリップ部分５１０がその切開部分を通過する。その後、図１０Ｄにおいて示されているように、第１および第２の管状の本体部分５０２，５０４がそれぞれのノブ部分５０６，５０８の相対的な回転分だけ回転することにより、それぞれのリップ部分５１０，５１２の間に壁部２００を固定して、好ましくは、密封状態にクランプする。あるいは、上記のリップ部分５１０，５１２は壁部２００に対して固定するための一定の固定用の手段を備えることができるだけでもよく、吸引カップ１６２等のような、一定のシール用の手段を必要なシールを形成するために備えることも可能である。さらに別の実施形態において、塞栓症の調整が必要でない場合に、上記シール用の手段を接近装置５００から省いてもよい場合が有り得る。
【００４７】
次に、図１１において、第２の代替的な先端部シール用および固定用の手段１５４を有する一定の接近装置６００が示されている。この図１１の接近装置６００もまたその特徴部分を明瞭に示すためにそのそれぞれの端部において異なる斜視図を有しているものとして示されている。この接近装置６００はその第２の管状の本体部分６０４の一定の導管の中に移動可能に配置されている第１の管状の本体部分６０２を有している。この接近装置６００の基端部１０４において、第１および第２の管状の本体部分６０２，６０４はこれらの間に一定の圧縮ばね６０９を収容するための一定の相対的な移動を容易にするためにそれぞれ停止部分６０６，６０８を有している。また、上記接近装置６００の先端部１０６において、第１および第２の管状の本体部分６０２，６０４はそれぞれフランジ部分６１０，６１２を有している。上記圧縮ばね６０９は各停止部分６０６，６０８を離して各フランジ部分６１０，６１２を近づけるようにバイアス力を賦与している。
【００４８】
次に、図１１の接近装置６００における先端部シール手段１５４の動作が図１２Ａ乃至図１２Ｄに基づいて説明されている。この場合に、縫合固定部材１５６も上述したように備えることが可能であるが、明瞭化のためにこれらの図から省かれている。図１２Ａにおいて示されているように、先端部１０６が中空の器官２０２の壁部２００に接触して、一定の切開部分が上述したように切開装置２０８により作成されている。この切開装置は図１２Ｂにおいて示されているように後退して、各停止部分６０６，６０８が互いに近づくように圧縮ばね６０９のバイアス力により押し動かされて各フランジ部分６１０，６１２が互いに分離する。その後、先端部１０６が図１２Ｃにおいて示されているように上記切開部分の中を通して進行して、第１の管状の本体部分６０２のリップ部分６１０がその切開部分を通過する。その後、図１２Ｄにおいて示されているように、各停止部分６０６，６０８が放出されてばね６０９のバイアス力がそれぞれのリップ部分６１０，６１２の間に壁部２００を固定して、好ましくは、密封状態にクランプする。あるいは、上記のリップ部分６１０，６１２は壁部２００に対して固定するための一定の固定用の手段を備えることができるだけでもよく、吸引カップ１６２等のような、一定のシール用の手段を必要なシールを形成するために備えることも可能である。さらに別の実施形態において、塞栓症の調整が必要でない場合に、上記シール用の手段を接近装置６００から省いてもよい場合が有り得る。
【００４９】
次に、図１３Ａ乃至図１３Ｃにおいて、第３の代替的な先端部シール用および固定用の手段１５４を有する一定の接近装置７００が示されている。この図１３Ａ乃至図１３Ｃの接近装置７００はその第２の管状の本体部分７０４の一定の導管の中に移動可能に配置されている第１の管状の本体部分７０２を有している。この接近装置７００の基端部１０４において、第１および第２の管状の本体部分７０２，７０４は当該第１および第２の管状の本体部分７０２，７０４の間における相対的な移動を容易にするために、それぞれ停止部分（図示されていない）を有している。また、上記接近装置７００の最先端部７０６において、上記第１および第２の管状の本体部分は当業界において知れられている任意の手段により接続している。さらに、第２の管状の部材７０４の先端部１０６は一定のフランジ７０８および当該第２の管状の本体部分７０４の周囲において離間している複数の長手方向に沿うスリット７１２を有する一定の柔軟な部分７１０を有している。この第２の管状の部材７０４は一定の柔軟な材料または上記の柔軟な部分７１０のみにより全体を作成することが可能である。さらに、上記第２の管状の本体部分７０４は各スリット７１２により柔軟になる一定の他の剛性の材料により全体を作成することも可能である。
【００５０】
次に、図１３Ａ乃至図１３Ｃに基づいて上記接近装置７００の先端部シール手段１５４の動作が説明されている。この場合に、縫合固定部材１５６も上述したように備えることが可能であるが、明瞭化のためにこれらの図から省かれている。図１３Ａにおいて示されているように、中空の器官２０２の壁部２００に一定の切開部分が作成された後に、先端部１０６の柔軟な部分７１０がその切開部分の中を通して進行することにより、第２の管状の本体部分７０４のフランジ７０８が壁部２００に当接する。次に、図１３Ｂにおいて示されているように、切開装置２０８が後退して、各停止部分（図示されていない）またはその他の手段が、第１の管状の本体部分７０２を第２の管状の本体部分７０４に対して基端側に引き動かして上記柔軟な部分７１０を膨らますことによりその膨らませた柔軟な部分７１０とフランジ７０８との間に壁部２００を固定して、好ましくは、密封状態にクランプすることを容易にするために用いられる。あるいは、上記の柔軟な部分７１０およびフランジ７０８は壁部２００に対して固定するための一定の固定用の手段を備えることができるだけでもよく、吸引カップ１６２等のような、一定のシール用の手段を必要なシールを形成するために備えることも可能である。さらに別の実施形態において、塞栓症の調整が必要でない場合に、上記シール用の手段を接近装置７００から省いてもよい場合が有り得る。
【００５１】
次に、図１４Ａおよび図１４Ｂにおいて、符号７５０により示されている上記接近装置７００の一定の変形例が示されている。この接近装置７５０において、その柔軟な部分７１０はシリコーン等のような一定のエラストマーの材料である。このエラストマーの材料は一端部７１０ａにおいて第２の管状の本体部分７０４に結合していて、他端部７１０ｂにおいて第１の管状の本体部分７０２の最先端部７０６において結合している。上記接近装置７００と同様に、第１の管状の本体部分７０２を基端側に引き動かすと、柔軟な部分７１０が膨れてその膨らんだ柔軟な部分７１０とフランジ７０８との間に壁部２００が固定して密封状態にクランプされる。
【００５２】
次に、図１５Ａ乃至図１６Ｆにおいて、上記の一定の接近装置または一般に従来技術の接近装置と共に使用するためのさらに別の先端部シール用および固定用の手段１５４がこれらの図面に示されている。この図１５Ａ乃至図１６Ｆの接近装置は符号８００により概略的に示されている。この接近装置８００において、第２の管状の部材が必要とされておらず、この理由は、その先端部シール用および固定用の手段を構成する機能がその中に挿入されている一定の器具、好ましくは切開装置２０８により与えることができるからである。それゆえ、この接近装置８００の説明はその切開装置２０８について行なわれているが、当業界における熟練者であれば、この切開装置２０８の代わりに何らかの器具または第２の管状の部材も使用可能であることが認識できる。
【００５３】
先ず、図１５Ａおよび図１５Ｂにおいて、上記接近装置は第１の管状の本体部分８０２を有しており、この本体部分８０２はその先端部１０６において一定の針保持部分８０４を有している。この針保持部分は複数の針ホルダー８０６を有しており、これらはそれぞれ一定の針８１０を収容するための一定の内部導管８０８（図１６Ａ乃至図１６Ｆにおいて示されている）を有している。これらの針ホルダー８０６は好ましくは第１の管状の部材８０２の最先端部８１２から突出しており、それぞれの針は一定のフック状の端部８１４を有していることが好ましく、これらの端部８１４は各針ホルダー８０６の最先端部８１６からわずかに突出している。さらに、上記フック状の端部８１４は通常において湾曲しているが、上記内部導管の中において一定の実質的に直線状の形態に保持されている。すなわち、これらの導管８０８を出ると、これらのフック状の端部８１４はそれぞれの湾曲した形状を採る（以下において説明されている）。各針８１０は好ましくはニチノール等のような一定の超弾性の材料により製造されている。これらの針８１０はそれぞれ一定の縫合糸８２０を取り付けている個別の端部８１８を有している。この縫合糸８２０は一定のアイレットにスエージ加工するか糸通しするか結び付ける等による当業界において知られている任意の手段により取り付けることができる。さらに、これらの縫合糸８２０はそれぞれの導管８０８から基端側に延出していて好ましくは引っ張られた状態に維持されている一定の基端側の自由端部を有している。
【００５４】
次に、図１６Ａ乃至図１６Ｆにおいて、上記接近装置８００の先端部シール用および固定用の手段１５４の動作が説明されている。図１６Ａにおいて示されているように、第１の管状の本体部分８０２の先端部１０６が中空の器官２０２の壁部２００に押し当てられて、上記針ホルダー８０６の各部分が壁部２００の中に突き刺さり、第１の管状の部材８０２の最先端部８１２がその壁部２００に当接する。次に、図１６Ｂにおいて示されているように、各針ホルダー８０６の最先端部８１６からわずかに突出しているフック状の端部８１４がそれぞれの縫合糸を引っ張ることにより壁部２００の内部に係合して、接近装置８００の先端部１０６が壁部２００に対して固定されて安定化する。このように安定化した後に、切開装置２０８が一定の切開部分を作成するために挿入され、好ましくは、図１６Ｃにおいて示されているように、その切開部分を拡張する。次に、図１６Ｄにおいて示されているように、それぞれの針８１０がそのフック状の端部８１４を露出するように先端側に挿入されることにより、これらのフック状の端部８１４はそれぞれの湾曲状の形状を採る。その後、各フック状の端部８１４がそれぞれの導管８０８から放出されると、これらのフック状の端部８１４の一部分が切開装置２０８における一定の溝付きの部分８２２により捕捉される。この結果、図１６Ｅにおいて示されているように、切開装置２０８が後退すると共に針８１０を各導管８０８から引き出して、図１６Ｆにおいて示されているように、接近装置８００の先端部１０６の壁部２００に対する一定の縫合状態の接合部分を形成する。
【００５５】
あるいは、上記接近装置８００の先端部シール用および固定用の手段１５４は壁部２００に対して固定するための一定の固定用の手段を備えることができるだけでもよく、吸引カップ１６２等のような、一定のシール用の手段を必要なシールを形成するために備えることも可能である。さらに別の実施形態において、塞栓症の調整が必要でない場合に、上記シール用の手段を接近装置８００から省いてもよい場合が有り得る。
【００５６】
以上において、本発明の幾つかの好ましいと考えられる実施形態が図示および説明されているが、もちろん、上記の形態または詳細における種々の変更および変形が本発明の趣旨から逸脱することなく容易に行なえることが理解されると考える。それゆえ、本発明が図示および説明されている厳密な幾つかの形態に限定されず、添付の特許請求の各項の範囲内に該当し得る全ての変更を含むと解釈するべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】本発明の一定の接近装置の第１の好ましい実施形態の等角図を示している。
【図２】図１における線２−２に沿う図１の接近装置の断面図を示している。
【図３Ａ】本発明の一定の接近装置と共に使用するための一定の接近装置において好ましい一定のシール・カップの斜視図を示している。
【図３Ｂ】図１の接近装置と共に使用するための一定の好ましい吸引カップの断面図を示している。
【図３Ｃ】図１の接近装置と共に使用するための一定の好ましい縫合固定装置の斜視図を示している。
【図４Ａ−４Ｃ】一定の中空の器官の壁部に対する図１の接近装置の先端部に対応する一連の動作をそれぞれ概略的に示している。
【図５】内部に挿入されている一定の切開装置を有する図１の接近装置の第１の代替的な実施形態の等角図を示している。
【図６】図５における線６−６に沿う図５の接近装置および切開装置の断面図を示している。
【図７】図１の接近装置の第２の代替的な実施形態の断面図を示している。
【図８】図７の接近装置の先端部を示している。
【図９】本発明の一定の接近装置における第１の代替的な先端部シール用および固定用の手段の等角図を示しており、この等角図の斜視画法は明瞭化のためのそれぞれの端部において変化している。
【図１０Ａ−１０Ｄ】一定の中空の器官の壁部に対する図９の接近装置の先端部に対応する一連の動作をそれぞれ示している。
【図１１】本発明の一定の接近装置における第２の代替的な先端部シール用および固定用の手段の等角図を示しており、この等角図の斜視画法は明瞭化のためのそれぞれの端部において変化している。
【図１２Ａ−１２Ｄ】一定の中空の器官の壁部に対する図９の接近装置の先端部に対応する一連の動作をそれぞれ示している。
【図１３Ａ−１３Ｃ】一定の中空の器官の壁部に対する本発明の一定の接近装置における第３の代替的な先端部シール用および固定用の手段の一連の動作をそれぞれ示している。
【図１４Ａ−１４Ｂ】図１３Ａ乃至図１３Ｃの第３の代替的な先端部シール用および固定用の手段の一定の変形例に対応する一例の動作をそれぞれ示している。
【図１５Ａ】本発明の一定の接近装置における第５の代替的な先端部シール用および固定用の手段の側面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａの先端部シール用手段の一定の拡大された先端部の部分を示している。
【図１６Ａ−１６Ｆ】一定の中空の器官の壁部に対する図１５Ａの先端部シール用および固定用の手段に対応する一連の動作をそれぞれ示している。
【符号の説明】
【００５８】
１００  接近装置
１０２  第１の管状の本体部分
１０４  基端部
１０６  先端部
１０８  第１の導管
１１０  基端側シール部分
１１２  ブーツ
１１４  第２の導管
１１６  開口部
１１８  端部
１２０  アクセス・ポート
１２２  Ｙ継手
１２４  第２のアクセス・ポート
１２６  内部通路
１２８  開口部
１３０  補助シール部分
１３２  シール・キャップ
１４４  接着剤片
１４６  自由端部
１４８  固定端部
１５０  接着剤
１５４  先端部固定手段
１５６  縫合固定部材
１５８  スロット
１６０  穴
１６２  吸引カップ
１６４  導管
１７４  延伸部分
１７５  突起付きのエッジ部分
２００  壁部
２０２  心臓
２０４  縫合糸
２０６  皮膚
２０８  切開装置
２１０  切開部分
２１４  上向きの血流
２１６  アブレーション・プローブ
２１８  先端部
３００  接近装置
３０２  第２の管状の本体部分
３０４  導管
３０６  ピン
３０８  スロット
４００  接近装置
４０２  第２の管状の本体部分
４０４  第１の導管
４０６  第１の管状の本体部分
４０８  第２の導管
４１０  シール部分
４１２  ナット
４１４  めねじ
４１６  ねじ付き部分
５００  接近装置
５０２  第１の管状の本体部分
５０４  第２の管状の本体部分
５０６，５０８  ノブ部分
５１０，５１２  フランジ部分
５１４  おねじ部分
６００  接近装置
６０２  第１の管状の本体部分
６０４  第２の管状の本体部分
７００  接近装置
７０２  第１の管状の本体部分
７０４  第２の管状の本体部分
８００  接近装置
８０２  第１の管状の本体部分
８０４  針保持部分
【図１】
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【図２】
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2006514561.tif 000005
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１１】
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