【誤訳訂正書】
【提出日】平成31年4月24日(2019.4.24)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号1を有するポリペプチドをコードするHA遺伝子セグメントを含む、有効量の単離H3インフルエンザウイルスを含む、インフルエンザに対して哺乳動物を免疫するための医薬組成物であって、前記組成物が、前記哺乳動物に投与されることを特徴とする、医薬組成物。
【請求項２】
前記哺乳動物がイヌ又はウマである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
配列番号1を有するポリペプチドをコードするHA遺伝子セグメントを含む単離H3インフルエンザウイルスを、インフルエンザ感染に対する予防的もしくは治療的反応を誘導するために有効な量で含む、ワクチン。
【請求項４】
前記単離インフルエンザウイルスが、弱毒化ウイルス、リアソータントウイルスであるか、又は、化学的、物理的もしくは分子的手段によって改変されている、請求項１に記載の医薬組成物、又は、請求項３に記載のワクチン。
【請求項５】
アジュバント、又は、薬学的に許容される担体を更に含む、請求項１に記載の医薬組成物、又は、請求項３に記載のワクチン。
【請求項６】
配列番号1を有するポリペプチドをコードするHA遺伝子セグメントを含む単離H3インフルエンザウイルス。
【請求項７】
以下のうち少なくとも１つ：
配列番号2を有するか、又は、配列番号2と少なくとも95％のアミノ酸配列同一性を有するポリペプチドをコードするNA遺伝子セグメント、
配列番号3を有するか、又は、配列番号3と少なくとも95％のアミノ酸配列同一性を有するポリペプチドをコードするPB1遺伝子セグメント、
配列番号4を有するか、又は、配列番号4と少なくとも95％のアミノ酸配列同一性を有するポリペプチドをコードするPB2遺伝子セグメント、
配列番号5を有するか、又は、配列番号5と少なくとも95％のアミノ酸配列同一性を有するポリペプチドをコードするPA遺伝子セグメント、
配列番号6を有するか、又は、配列番号6と少なくとも95％のアミノ酸配列同一性を有するポリペプチドをコードするNP遺伝子セグメント、
配列番号7を有するか、又は、配列番号7と少なくとも95％のアミノ酸配列同一性を有するM1ポリペプチドをコードするM遺伝子セグメント、
配列番号17を有するか、又は、配列番号17と少なくとも95％のアミノ酸配列同一性を有するM2ポリペプチドをコードするM遺伝子セグメント、
配列番号8を有するか、又は、配列番号8と少なくとも95％のアミノ酸配列同一性を有するNS1ポリペプチドをコードするNS遺伝子セグメント、及び／又は
配列番号18を有するか、又は、配列番号18と少なくとも95％のアミノ酸配列同一性を有するNS2ポリペプチドをコードするNS遺伝子セグメント
を含む、請求項６に記載の単離インフルエンザウイルス。
【請求項８】
配列番号1に示される単離HAポリペプチド、又は、前記ポリペプチドの配列番号20に示されるHA-1部分を含む免疫原性組成物。
【請求項９】
医薬の製造における、請求項６に記載の単離H3インフルエンザウイルスの使用。
【請求項１０】
前記担体が鼻腔内又は筋肉内投与に好適である、請求項５に記載のワクチンまたは医薬組成物。
【請求項１１】
前記単離されたインフルエンザウイルス以外の病原体の抗原を更に含む、請求項１に記載の医薬組成物、又は、請求項３に記載のワクチン。
【請求項１２】
別の単離インフルエンザウイルスを更に含む、請求項３に記載のワクチン。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
本発明はまた、インフルエンザウイルスを調製する方法を提供する。この方法は、細胞、例えば家禽又は哺乳動物細胞と、本発明の単離ウイルス又は本発明の多数のベクターとを、例えば逐次又は同時に接触させるステップを含む。例えば多数のベクターを有効な量で含む組成物を採用して感染性インフルエンザウイルスを生じる。本発明はまた、ウイルスに感染した細胞、又はベクター及び/又は組成物と接触した細胞からウイルスを単離するステップを含む。本発明は更に、本発明のウイルスに感染した宿主細胞、又は本発明の組成物又はベクターと接触した宿主細胞を提供する。1つの実施態様では、宿主細胞は、弱毒化（例えば低温馴化）ドナーウイルス及び本発明のウイルスに感染し、低温馴化生ウイルスワクチンとして有用な低温馴化リアソータントウイルスを調製する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２４】
任意の細胞、例えば任意の家禽又は哺乳動物細胞、例えばヒト、イヌ、ウシ、ウマ、ネコ、ブタ、ヒツジ、ミンク、例えばMvLu1細胞、又は突然変異細胞を含む非ヒト霊長類細胞は、インフルエンザウイルスの効率的複製を支持し、インフルエンザウイルスを分離及び/又は増殖するために使用することができる。単離ウイルスは、リアソータントウイルス、例えば弱毒化ウイルスを調製するために使用することができる。1つの実施態様では、ワクチン産生のための宿主細胞は、家禽の卵に見られる細胞である。別の実施態様では、ワクチン産生のための宿主細胞は、連続性哺乳動物もしくは家禽細胞株又は細胞種である。最終産物の純度の好適な試験を含むように、使用する細胞の完全な特徴付けを確立することが好ましい。細胞の特徴付けに使用することができるデータは、（a）その起源、派生及び経過履歴に関する情報；（b）その成長及び形態学的特徴に関する情報；（c）偶発剤の試験結果；（d）ある細胞が他の細胞株と明確に区別できる顕著な特徴、例えば生化学的、免疫的及び細胞遺伝的パターン；及び（e）腫瘍形成の試験結果、を含む。好ましくは、使用する宿主細胞の経過レベル又は細胞群倍増は、おそらく低度である。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４１】
生弱毒化ウイルスワクチン
生の弱毒化インフルエンザウイルスワクチンは、インフルエンザウイルス感染を予防又は治療するために使用することができる。弱毒化は、弱毒化ドナーウイルス由来の弱毒化遺伝子の、公知の方法に従う複製単離物又はリアソータントウイルスへの輸送によって、単一ステップで達成することができる（例えば、Murphy，1993参照）。A型インフルエンザウイルスへの耐性は、HA及び/又はNA糖タンパク質への免疫応答の発生により主に介在されるため、これらの表面抗原をコードする遺伝子は、リアソータントウイルス又は臨床的単離物から得られなければならない。弱毒化遺伝子は、弱毒化親から誘導される。この方法において、弱毒化する遺伝子は、好ましくはHA及びNA糖タンパク質をコードしない。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４２】
インフルエンザウイルスを再現性良く弱毒化することができるウイルス（ドナーインフルエンザウイルス）が利用できる。例えば低温（ca）ドナーウイルスは、弱毒化ワクチンの産生に使用することができる。生の弱毒化リアソータントウイルスワクチンは、caドナーウイルスをビルレント複製ウイルスと結合することによりつくることができる。その後、リアソータント子孫を、好適な抗血清の存在下に、（ビルレントウイルスの複製を制限する）25℃で選択する。これは、弱毒化caドナーウイルスの表面抗原を生じるウイルスの複製を阻害する。有用なリアソータントは以下の通りである：（a）感染性、（b）血清学的に非成哺乳動物及び免疫学的に処理した成哺乳動物を弱毒化した、（c）免疫原性、及び（d）遺伝的に安定。caリアソータントの免疫原性は、その複製レベルに匹敵する。従って、新規野生型ウイルスによるcaドナーウイルスの6移送遺伝子の獲得は、成及び非成哺乳動物のワクチン接種に使用するためのこれらのウイルスを再現性良く弱毒化する。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４３】
他の弱毒化突然変異体は、部位指向突然変異によってインフルエンザウイルスに導入し、これらの突然変異遺伝子を担持する感染性ウイルスを救援することができる。弱毒化突然変異体は、ゲノムの非コード領域及びコード領域に導入することができる。かかる弱毒化突然変異体は、HA又はNA以外の遺伝子、例えばPB2ポリメラーゼ遺伝子に導入することができる（Subbarao他，1993）。従って、新規のドナーウイルスは部位指向突然変異によって導入される弱毒化突然変異を生じることもでき、かかる新規ドナーウイルスは、caドナーウイルスについて上で記の述べた方法と類似の方法で生弱毒化リアソータントワクチン候補の産生に用いることができる。同様に、他の公知の好適な弱毒化ドナー株は、インフルエンザウイルスを用いてリアソータントとして、哺乳動物のワクチン接種に使用するために好適な弱毒化ワクチンを得ることができる（Enami他，1990；Muster他，1991；Subbarao他，1993）。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４７】
慣用的ワクチンは、一般的に、組成物に入る各々の株由来のHAを約0.1〜200μg、例えば30〜100μgを含む。本発明のワクチン組成物の主な成分を形成するワクチンは、単一インフルエンザウイルス、又はインフルエンザウイルスの組み合わせ、例えば1以上のリアソータント（複数）を含む少なくとも2又は3のインフルエンザウイルスを含んでもよい。