【誤訳訂正書】
【提出日】令和1年8月6日(2019.8.6)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(a) 治療有効量の精製し不活化した呼吸器合胞体ウイルス（RSV）株L19（RSV-L19）と、
(b) RSVウイルスを不活化し、かつ
(i) 1000nm未満の平均直径を有する液滴；
(ii) 水相；
(iii) 1％〜80％の少なくとも1種の油；
(iv) 0.001％〜10％の少なくとも1種のポリオキシエチレン非イオン界面活性剤、カチオン四級アンモニウム化合物、またはそれらの組み合わせ；および
(v) 0.1％〜50％の少なくとも1種の有機溶媒であって、アルコールである有機溶媒
を含むナノエマルジョンアジュバントと
を含むワクチン組成物であって、該治療有効量のRSV-L19が少なくとも2μgのFタンパク質および少なくとも1×105プラーク形成単位（PFU）を含む、上記ワクチン組成物。
【請求項２】
RSV-L19ウイルスがウイルス粒子に随伴する融合（F）および糖タンパク質（G）構造タンパク質の過剰生産者である、請求項１に記載のワクチン組成物。
【請求項３】
American Type Culture Collection（ATCC）にHRSV-L19として寄託されたヒト呼吸器合胞体ウイルスを含む、請求項１または２に記載のワクチン組成物。
【請求項４】
ワクチン組成物が鼻腔内投与用に製剤化されたものである、請求項１〜３のいずれか１項に記載のワクチン組成物。
【請求項５】
ナノエマルジョンアジュバントおよび／またはワクチン組成物が
(a)被験者に全身毒性がない；
(b)投与時に最小限しかまたは全く炎症を起こさない；
(c)これらのいずれかの組み合わせ
である、請求項１〜４のいずれか１項に記載のワクチン組成物。
【請求項６】
ナノエマルジョンアジュバントの液滴が約800nm未満の平均直径を有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載のワクチン組成物。
【請求項７】
ナノエマルジョンアジュバントの液滴が約600nm未満の平均直径を有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載のワクチン組成物。
【請求項８】
ナノエマルジョンアジュバントの液滴が約500nm未満の平均直径を有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載のワクチン組成物。
【請求項９】
ナノエマルジョンアジュバントの液滴が約400nm未満の平均直径を有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載のワクチン組成物。
【請求項１０】
被験者への前記ワクチン組成物の投与が、前記ワクチン組成物の単一投与後の被験者の抗体陽転を生じる、請求項１〜９のいずれか１項に記載のワクチン組成物。
【請求項１１】
アルコールが
(a)C1-C12アルコール、ジオール、トリオール、およびそれらの組み合わせ；
(b)非極性溶媒、極性溶媒、プロトン溶媒、非プロトン溶媒、それらの半合成誘導体、およびそれらの組み合わせ；
(c)エタノール、メタノール、イソプロピルアルコール、n-ブタノール、ブチレングリコール、調香用アルコール、イソプロパノール、n-プロパノール、プロピレングリコール、グリセロール、ソルビトール、およびそれらのいずれかの組み合わせ；ならびに
(d)それらのいずれかの組み合わせ
からなる群より選択される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のワクチン組成物。
【請求項１２】
油が、動物油、植物油、天然油、合成油、炭化水素油、シリコーン油、およびそれらの半合成誘導体、から成る群より選択される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のワクチン組成物。
【請求項１３】
(a) ポリオキシエチレン非イオン界面活性剤が、ポリオキシエチレン(20)ソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレン(20)ソルビタンモノパルミテート、ポリオキシエチレン(20)ソルビタンモノステアレート、ポリオキシエチレン(20)ソルビタンモノオレエート、ソルビタンモノラウレート、ソルビタンモノパルミテート、ソルビタンモノステアレート、ソルビタンモノオレエート、それらの半合成誘導体、およびそれらの混合物から成る群より選択される；
(b) カチオン四級アンモニウム化合物が、塩化アルキルトリメチルアンモニウム化合物、塩化ジアルキルジメチルアンモニウム化合物、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンジルジメチルヘキサデシルアンモニウム、塩化ベンジルジメチルテトラデシルアンモニウム、臭化ベンジルドデシルジメチルアンモニウム、ベンジルトリメチルアンモニウムテトラクロロヨウ素酸塩、塩化セチルピリジニウム、臭化ジメチルジオクタデシルアンモニウム、臭化ドデシルエチルジメチルアンモニウム、臭化ドデシルトリメチルアンモニウム、臭化エチルヘキサデシルジメチルアンモニウム、ジラール試薬T、臭化ヘキサデシルトリメチルアンモニウム、N,N',N'-ポリオキシエチレン(10)-N-タロウ-1,3-ジアミノプロパン、臭化トンゾニウム、臭化トリメチル(テトラデシル)アンモニウム、1,3,5-トリアジン-1,3,5(2H,4H,6H)-トリエタノール、1-デカナミニウム、N-デシル-N,N-ジメチル-クロリド、塩化ジデシルジメチルアンモニウム、塩化2-(2-(p-(ジイソブチル)クレゾスキシ(cresosxy))エトキシ)エチルジメチルベンジルアンモニウム、塩化2-(2-(p-(ジイソブチル)フェノキシ)エトキシ)エチルジメチルベンジルアンモニウム、塩化アルキル1または3ベンジル-1-(2-ヒドロキシエチル)-2-イミダゾリニウム、塩化アルキルビス(2-ヒドロキシエチル)ベンジルアンモニウム、塩化アルキルデメチル(demethyl)ベンジルアンモニウム、塩化アルキルジメチル 3,4-ジクロロベンジルアンモニウム(100％ C12)、塩化アルキルジメチル3,4-ジクロロベンジルアンモニウム(50％ C14、40％ C12、10％ C16)、塩化アルキルジメチル 3,4-ジクロロベンジルアンモニウム(55％ C14、23％ C12、20％ C16)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(100％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(100％ C16)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(41％ C14、28％ C12)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(47％ C12、18％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(55％ C16、20％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(58％ C14、28％ C16)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(60％ C14、25％ C12)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(61％ C11、23％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(61％ C12、23％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(65％ C12、25％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(67％ C12、24％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(67％ C12、25％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(90％ C14、5％ C12)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(93％ C14、4％ C12)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(95％ C16、5％ C18)、塩化アルキルジデシルジメチルアンモニウム、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(C12-16)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(C12-18)、塩化ジアルキルジメチルベンジルアンモニウム、塩化アルキルジメチルジメチベンジルアンモニウム、臭化アルキルジメチルエチルアンモニウム(90％ C14、5％ C16、5％ C12)、臭化アルキルジメチルエチルアンモニウム、塩化アルキルジメチルエチルベンジルアンモニウム、塩化アルキルジメチルエチルベンジルアンモニウム(60％ C14)、塩化アルキルジメチルイソプロピルベンジルアンモニウム(50％ C12、30％ C14、17％ C16、3％ C18)、塩化アルキルトリメチルアンモニウム(58％ C18、40％ C16、1％ C14、1％ C12)、塩化アルキルトリメチルアンモニウム(90％ C18、10％ C16)、塩化アルキルジメチル(エチルベンジル)アンモニウム(C12-18)、塩化ジ-(C8-10)-アルキルジメチルアンモニウム、塩化ジアルキルジメチルアンモニウム、塩化ジアルキルメチルベンジルアンモニウム、塩化ジデシルジメチルアンモニウム、塩化ジイソデシルジメチルアンモニウム、塩化ジオクチルジメチルアンモニウム、塩化ドデシルビス(2-ヒドロキシエチル)オクチル水素アンモニウム、塩化ドデシルジメチルベンジルアンモニウム、塩化ドデシルカルバモイルメチルジネチル(dinethyl)ベンジルアンモニウム、塩化ヘプタデシルヒドロキシエチルイミダゾリニウム、ヘキサヒドロ-1,3,5-トリス(2-ヒドロキシエチル)-s-トリアジン、塩化ミリスタルコニウム、クオタニウム14、塩化N,N-ジメチル-2-ヒドロキシプロピルアンモニウムポリマー、塩化n-テトラデシルジメチルベンジルアンモニウム一水和物、塩化オクチルデシルジメチルアンモニウム、塩化オクチルドデシルジメチルアンモニウム、塩化オクチフェノキシエトキシエチルジメチルベンジルアンモニウム、オキシジエチレンビス(塩化アルキルジメチルアンモニウム)、塩化トリメトキシシリプロピルジメチルオクタデシルアンモニウム、トリメトキシシリルクアット、塩化トリメチルドデシルベンジルアンモニウム、それらの半合成誘導体、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される；または
(c) ポリオキシエチレン非イオン界面活性剤およびカチオン四級アンモニウム化合物が、(a)および(b)のいずれかの組み合わせを含む、
請求項１〜１２のいずれか１項に記載のワクチン組成物。
【請求項１４】
ナノエマルジョンアジュバントが
(a)少なくとも1種のカチオン界面活性剤；
(b)塩化セチルピリジニウムであるカチオン界面活性剤；
(c)カチオン界面活性剤の濃度が約5.0％未満でかつ約0.001％超であるカチオン界面活性剤；
(d)カチオン界面活性剤の濃度が約5％未満、約4.5％未満、約4.0％未満、約3.5％未満、約3.0％未満、約2.5％未満、約2.0％未満、約1.5％未満、約1.0％未満、約0.90％未満、約0.80％未満、約0.70％未満、約0.60％未満、約0.50％未満、約0.40％未満、約0.30％未満、約0.20％未満、約0.10％未満、約0.001％超、約0.002％超、約0.003％超、約0.004％超、約0.005％超、約0.006％超、約0.007％超、約0.008％超、約0.009％超、および約0.010％超から成る群より選択されるカチオン界面活性剤；または
(e)それらのいずれかの組み合わせ
を含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のワクチン組成物。
【請求項１５】
(a)ナノエマルジョンアジュバントが少なくとも1種のカチオン界面活性剤と少なくとも1種の非カチオン界面活性剤を含む；
(b)ナノエマルジョンアジュバントが少なくとも1種のカチオン界面活性剤と少なくとも1種の非カチオン界面活性剤（ここで、非カチオン界面活性剤は非イオン界面活性剤である）を含む；
(c)ナノエマルジョンアジュバントが少なくとも1種のカチオン界面活性剤と少なくとも1種の非カチオン界面活性剤（ここで、非カチオン界面活性剤はポリソルベート非イオン界面活性剤、ポロキサマー非イオン界面活性剤、またはそれらの組み合わせである）を含む；
(d)ナノエマルジョンアジュバントが少なくとも1種のカチオン界面活性剤とポリソルベート20、ポリソルベート80、ポロキサマー188、ポロキサマー407、またはそれらの組み合わせである少なくとも1種の非イオン界面活性剤を含む；
(e)ナノエマルジョンアジュバントが少なくとも1種のカチオン界面活性剤とポリソルベート20、ポリソルベート80、ポロキサマー188、ポロキサマー407、またはそれらの組み合わせである少なくとも1種の非イオン界面活性剤（ここで、非イオン界面活性剤は約0.01％〜約5.0％にて、または約0.1％〜約3％にて存在する）を含む； 
(f)ナノエマルジョンアジュバントが少なくとも1種のカチオン界面活性剤と少なくとも1種の非カチオン界面活性剤（ここで、非カチオン界面活性剤は非イオン界面活性剤であり、非イオン界面活性剤は約0.05％〜約10％、約0.05％〜約7.0％、約0.1％〜約7％、または約0.5％〜約4％の濃度で存在する）を含む；
(g)ナノエマルジョンアジュバントが少なくとも1種のカチオン界面活性剤と少なくとも1種の非イオン界面活性剤（ここで、カチオン界面活性剤は約0.05％〜約2％または約0.01％〜約2％の濃度で存在する）を含む；または
(h)それらのいずれかの組み合わせである、
請求項１〜１４のいずれか１項に記載のワクチン組成物。
【請求項１６】
キトサンを含むものである、請求項１〜１５のいずれか１項に記載のワクチン組成物。
【請求項１７】
グルカンを含むものである、請求項１〜１６のいずれか１項に記載のワクチン組成物。
【請求項１８】
水相がリン酸バッファー生理食塩水（PBS）中に存在する、請求項１〜１７のいずれか１項に記載のワクチン組成物。
【請求項１９】
ヒト呼吸器合胞体ウイルスにより引き起された疾患に対する免疫の増進を誘導するための医薬の製造における、請求項１〜１８のいずれか１項に記載のワクチン組成物の使用。
【請求項２０】
被験者がワクチン組成物の少なくとも単一投与後に防御免疫応答を生じる、請求項１９に記載の使用。
【請求項２１】
免疫応答がRSVの1種以上の株に対する保護を与える、請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】
ワクチン組成物が鼻腔内投与されるものである、請求項１９に記載の使用。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９３】
好適なカチオン界面活性剤には、限定されるものでないが、四級アンモニウム化合物、塩化アルキルトリメチルアンモニウム化合物、塩化ジアルキルジメチルアンモニウム化合物、カチオンハロゲン含有化合物、例えば、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンジルジメチルヘキサデシルアンモニウム、塩化ベンジルジメチルテトラデシルアンモニウム、臭化ベンジルドデシルジメチルアンモニウム、ベンジルトリメチルアンモニウムテトラクロロヨウ素酸塩、臭化ジメチルジオクタデシルアンモニウム、臭化ドデシルエチルジメチルアンモニウム、臭化ドデシルトリメチルアンモニウム、臭化ドデシルトリメチルアンモニウム、臭化エチルヘキサデシルジメチルアンモニウム、ジラール試薬T、臭化ヘキサデシルトリメチルアンモニウム、臭化ヘキサデシルトリメチルアンモニウム、N,N',N'-ポリオキシエチレン(10)-N-タロウ-1,3-ジアミノプロパン、臭化トンゾニウム、臭化トリメチル(テトラデシル)アンモニウム、1,3,5-トリアジン-1,3,5(2H,4H,6H)-トリエタノール、1-デカナミニウム、N-デシル-N,N-ジメチル-クロリド、塩化ジデシルジメチルアンモニウム、塩化2-(2-(p-(ジイソブチル)クレゾスキシ(cresosxy))エトキシ)エチルジメチルベンジルアンモニウム、塩化2-(2-(p-(ジイソブチル)フェノキシ)エトキシ)エチルジメチルベンジルアンモニウム、塩化アルキル1または3ベンジル-1-(2-ヒドロキシエチル)-2-イミダゾリニウム、塩化アルキルビス(2-ヒドロキシエチル)ベンジルアンモニウム、塩化アルキルデメチル(demethyl)ベンジルアンモニウム、塩化アルキルジメチル 3,4-ジクロロベンジルアンモニウム(100％ C12)、塩化アルキルジメチル3,4-ジクロロベンジルアンモニウム(50％ C14、40％ C12、10％ C16)、塩化アルキルジメチル 3,4-ジクロロベンジルアンモニウム(55％ C14、23％ C12、20％ C16)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(100％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(100％ C16)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(41％ C14、28％ C12)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(47％ C12、18％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(55％ C16、20％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(58％ C14、28％ C16)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(60％ C14、25％ C12)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(61％ C11、23％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(61％ C12、23％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(65％ C12、25％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(67％ C12、24％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(67％ C12、25％ C14)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(90％ C14、5％ C12)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(93％ C14、4％ C12)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(95％ C16、5％ C18)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム、塩化アルキルジデシルジメチルアンモニウム、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(C12-16)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム(C12-18)、塩化アルキルジメチルベンジルアンモニウム、塩化ジアルキルジメチルベンジルアンモニウム、塩化���ルキルジメチルジメチベンジルアンモニウム、臭化アルキルジメチルエチルアンモニウム(90％ C14、5％ C16、5％ C12)、臭化アルキルジメチルエチルアンモニウム(ダイズ油の脂肪酸中としてのアルキル基およびアルケニル基の混合)、塩化アルキルジメチルエチルベンジルアンモニウム、塩化アルキルジメチルエチルベンジルアンモニウム(60％ C14)、塩化アルキルジメチルイソプロピルベンジルアンモニウム(50％ C12、30％ C14、17％ C16、3％ C18)、塩化アルキルトリメチルアンモニウム(58％ C18、40％ C16、1％ C14、1％ C12)、塩化アルキルトリメチルアンモニウム(90％ C18、10％ C16)、塩化アルキルジメチル(エチルベンジル)アンモニウム(C12-18)、塩化ジ-(C8-10)-アルキルジメチルアンモニウム、塩化ジアルキルジメチルアンモニウム、塩化ジアルキルメチルベンジルアンモニウム、塩化ジデシルジメチルアンモニウム、塩化ジイソデシルジメチルアンモニウム、塩化ジオクチルジメチルアンモニウム、塩化ドデシルビス(2-ヒドロキシエチル)オクチル水素アンモニウム、塩化ドデシルジメチルベンジルアンモニウム、塩化ドデシルカルバモイルメチルジネチル(dinethyl)ベンジルアンモニウム、塩化ヘプタデシルヒドロキシエチルイミダゾリニウム、ヘキサヒドロ-1,3,5-トリス(2-ヒドロキシエチル)-s-トリアジン、塩化ミリスタルコニウム(および)クオタニウム14、塩化N,N-ジメチル-2-ヒドロキシプロピルアンモニウムポリマー、塩化n-テトラデシルジメチルベンジルアンモニウム一水和物、塩化オクチルデシルジメチルアンモニウム、塩化オクチルドデシルジメチルアンモニウム、塩化オクチフェノキシエトキシエチルジメチルベンジルアンモニウム、オキシジエチレンビス(塩化アルキルジメチルアンモニウム)、塩化トリメトキシシリプロピルジメチルオクタデシルアンモニウム、トリメトキシシリルクアット、塩化トリメチルドデシルベンジルアンモニウム、それらの半合成誘導体、およびそれらの組み合わせが含まれる。