(57)【要約】  測定に必要な試料の採取量を少量にして使用者の負担を軽減するとともに、試料採取口を穿刺口に近づける動作を必要とすることなく容易に穿刺口の試料を採取して測定することができるバイオセンサチップを提供する。  チップ本体１１の片端部１１ａを被検体Ｍに押し付けると、チップ本体１１の片端部１１ａに設けられている弾性体２０が圧縮されて穿刺用の穿刺用器具１２が突出するので、被検体Ｍを穿刺することができる。また、押圧力を弱めると、弾性体２０の復元力によって穿刺用器具１２が被検体Ｍから抜き出されて、穿刺口から試料Ｄが流出する。この際、穿刺口とチップ本体１１に設けられた試料採取口１３とが、弾性体２０によって形成される密閉空間２３に内包されているので、試料採取口１３の位置合わせを行うことなく、少量の試料Ｄでも容易に試料採取口１３によって採取することができる。
2007119853.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チップ本体と、検知用電極と、前記チップ本体の片端部に固定された穿刺用器具と、前記チップ本体の片端部に弾性体を設けたことを特徴とするバイオセンサチップ。
【請求項２】
前記弾性体は前記穿刺用器具が穿刺後の試料吸引を行うことができる空間を有することを特徴とする請求項１に記載のバイオセンサチップ。
【請求項３】
密閉半開放空間によって、前記チップ本体の先端に設けられた試料採取口と前記穿刺用器具によって被検体に形成される穿刺口とが接続されていることを特徴とする請求項１又は２に記載のバイオセンサチップ。
【請求項４】
前記片端部において前記穿刺用器具が突出していることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のバイオセンサチップ。
【請求項５】
前記穿刺用器具を被検体に穿刺する駆動機構を有することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のバイオセンサチップ。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のバイオセンサチップを用い、前記弾性体を前記被検体に押し付けて圧縮することにより穿刺し、流路を形成したまま試料を採取し、前記弾性体の復元力によって穿刺用器具を被検体から抜き取ることを特徴とする試料採取方法。
【請求項７】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のバイオセンサチップと、このバイオセンサチップの検知用電極に接続して採取された試料の情報を得る測定器とを有することを特徴とするバイオセンサシステム。 
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バイオセンサチップに関し、例えばチップの中空反応部に収容した試薬を用いて化学物質の測定や分析を行うバイオセンサチップに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、例えば血液中のグルコースの濃度を検出するバイオセンサチップが知られている（例えば特許文献１参照）。
図９は特許文献１に記載されているグルコースセンサを示す分解斜視図である。
図９に示すように、バイオセンサであるグルコースセンサ１００は、対極１０１と作用極１０２を有している。対極１０１は、長さ方向に半裁された中空針状をしており、その先端部１０３は穿刺しやすいように注射針状に斜切されている。そして、半裁された切断面には、一般に接着剤層を兼ねた絶縁層１０４、１０４'、例えばエポキシ樹脂接着剤、シリコーン系接着剤あるいはガラスなどが塗布されており、この絶縁層１０４、１０４'を介して作用極１０２が取り付けられている。作用極１０２は、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）を固定化した平板状の部材であり、ＧＯＤが固定化された面を内側に向けて対極１０１に接着されている。従って、針状対極１０１の先端部１０３を対象者に穿刺して血液を採取し、採取した血液と固定化ＧＯＤ１０５との反応を作用極１０２により検出して、グルコースの定量を行う。【０００３】
また、バイオセンサチップとランセットを一体化したバイオセンサが開示されている（例えば特許文献２参照）。
図１０（Ａ）は特許文献２に記載されているセンサの斜視図、図１０（Ｂ）はセンサの分解斜視図である。図１０に示すように、ランセット一体型のセンサ１１０は、チップ本体１１１、ランセット１１３、保護カバー１１５を有している。チップ本体１１１は、カバー１１１ａと基板１１１ｂとを開閉可能に有しており、カバー１１１ａの内面には内部空間１１２が形成されている。内部空間１１２は、ランセット１１３を移動可能に収納できる形状をしている。【０００４】
ランセット１１３の先端に設けられている針１１４は、ランセット１１３の移動に伴ってチップ本体１１１の内部空間１１２の前端部に形成されている開口部１１２ａから出没可能となっている。内部空間１１１ａの形状は、突起１１３ａが位置する端部において、その幅がランセット１１３より若干狭くなるよう湾曲しており、互いの押圧力や摩擦力によってランセット１１３がチップ本体１１１に係止されるようになっている。保護カバー１１５は針１１４を挿嵌する管部１１５ａを有しており、針１１４の移動に伴って管部１１５ａもチップ本体１１１の内部に収納可能となっている。従って、使用前の状態では、保護カバー１１５を針１１４に被せて、針１１４を保護するとともに誤って使用者を傷付けないようにしている。なお、基板１１１ｂには、一対の電極端子１１６が設けられており、測定装置（図示省略）に電気的に接続できるようになっている。【０００５】
使用時には、保護カバー１１５を外して、ランセット１１３を押して針１１４をチップ本体１１１から突出させる。この状態で被検体を穿刺した後、針１１４をチップ本体１１１内部に収納し、チップ本体１１１の前端に設けられている開口部１１２ａを穿刺口に近づけて、流出した血液を採取する。  
【特許文献１】特開平２−１２０６５５号公報
【特許文献２】国際公開第０２／０５６７６９号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載のグルコースセンサ１００では、針状対極１０１と作用極１０２とを貼り合わせて形成されるため、穿刺針の径がグルコースセンサ１００の幅と同程度となり大きくなる。このため、採血量が多くなるとともに穿刺時の痛みが大きくなり、使用者の負担が大きくなるという問題がある。
また、特許文献２に記載のランセット一体型センサ１１０では、穿刺口から流出した血液を開口部１１２ａから吸収する構造となっているが、構造が複雑である。【０００７】
本発明は、前述した問題点に鑑みてなされたものであり、その目的は、測定に必要な試料の採取量を少量にして使用者の負担を軽減するとともに、試料採取口を穿刺口に近づける動作を必要とすることなく容易に穿刺口の試料を採取して測定することができるバイオセンサチップを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前述した目的を達成するために、本発明のバイオセンサチップにかかる第１の特徴は、チップ本体と、検知用電極と、前記チップ本体の片端部に固定された穿刺用器具とを有するバイオセンサチップであって、前記チップ本体の片端部に弾性体を設けたことにある。なお、本発明においては、針、ランセット針及びカニューレ等を穿刺用器具と呼ぶ。【０００９】
このように構成されたバイオセンサチップにおいては、チップ本体の片端部を被検体に押し付けると、チップ本体の片端部に設けられている弾性体が圧縮されて穿刺用の穿刺用器具が突出するので、被検体を穿刺することができる。また、押圧力を弱めると、弾性体の復元力によって穿刺用器具が被検体から抜き出されて、穿刺口から試料が流出する。なお、チップ本体を被う保護キャップ内を減圧下にして穿刺を行うと、効率的に試料が流出する。【００１０】
また、本発明にかかるバイオセンサチップの第２の特徴は、上記本発明の第１の特徴において、前記弾性体は前記穿刺用器具が穿刺後の試料吸引を行うことができる空間を有することにある。【００１１】
このように構成されたバイオセンサチップにおいては、弾性体が有する空間を介して、穿刺後の試料吸引を行うことができ、試料の量が少なくても、試料吸引をスムーズに行うことが可能である。【００１２】
また、本発明にかかるバイオセンサチップの第３の特徴は、記第１又は第２の特徴に記載のバイオセンサチップにおいて、密閉半開放空間によって、上前記チップ本体の先端に設けられた試料採取口と前記穿刺用器具によって被検体に形成される穿刺口とが接続されていることにある。【００１３】
このように構成されたバイオセンサチップにおいては、穿刺時に、穿刺口とチップ本体の先端に設けられた試料採取口とが弾性体によって形成される密閉半開放空間によって接続されているので、少量の試料でも容易に試料採取口によって採取することができる。なお、使用前には穿刺用器具が弾性体の片端面から突出しないようにすることにより、穿刺用器具の保護および使用者の保護を図ることができる。また、使用後の廃棄の際にも穿刺用器具が弾性体の片端面から突出しないようにすることにより、安全且つ適正に処分することができる。【００１４】
また、本発明のバイオセンサチップにかかる第４の特徴は、上記第１〜第３のいずれかの特徴に記載のバイオセンサチップにおいて、前記片端部において前記穿刺用器具が突出していることにある。【００１５】
このように構成されたバイオセンサチップにおいては、片端部において、穿刺用器具が突出していることにより、試料を採取しやすいという特徴を有する。【００１６】
また、本発明のバイオセンサチップにかかる第５の特徴は、上記第１〜第４のいずれかの特徴に記載のバイオセンサチップにおいて、穿刺用器具を被検体に穿刺する駆動機構を有していることにある。【００１７】
このように構成されたバイオセンサチップにおいては、駆動機構により、穿刺用器具を被検体に穿刺することにより、穿刺の時間を短くすることができ、試料を採取する際の痛みを軽減することが可能である。  【００１８】
また、本発明にかかる試料採取方法の第６の特徴は、上記本発明の第１〜第５のいずれかの特徴に記載のバイオセンサチップを用い、前記弾性体を前記被検体に押し付けて圧縮することにより穿刺し、前記弾性体の復元力によって穿刺用器具を被検体から抜き取る。  【００１９】
このように構成された試料採取方法においては、バイオセンサチップの片端に設けられている弾性体を被検体に押し付けて、弾性体を圧縮して穿刺用器具を弾性体の先端から突出させることにより穿刺後、弾性体の復元力によって穿刺用器具を抜き取る。これにより、少量の試料で分析が可能になるので、被検体の負担を軽減することができる。【００２０】
また、本発明にかかるバイオセンサシステムの第７の特徴は、上記本発明の第１〜第５のいずれかの特徴に記載のバイオセンサチップと、このバイオセンサチップの検知用電極に接続して採取された試料の情報を得る測定器とを有することにある。【００２１】
このように構成されたバイオセンサシステムにおいては、前述したバイオセンサチップによって試料を採取し、試料の情報を検知電極を介して測定器に伝達することにより、短時間且つ容易に測定することができるので、被検体の負担を軽減することができる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、チップ本体の片端に弾性体を設けたので、チップ本体の片端部を被検体に押し付けると、チップ本体の片端部に設けられている弾性体が圧縮されて穿刺用器具が突出して被検体を穿刺することができる。また、押圧力を弱めると、弾性体の復元力によって穿刺用器具が被検体から抜き出されて、穿刺口から試料が流出する。この際、穿刺口とチップ本体の先端に設けられた試料採取口とが弾性体によって形成される密閉半開放空間に内包されているので、少量の試料でも容易に試料採取口によって採取することができ、被検体の負担を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】（Ａ）は本発明に係るバイオセンサチップの実施形態を示す説明図である。（Ｂ）は本発明に係るバイオセンサチップの実施形態を示す説明図である。
【図２】本発明に係るバイオセンサシステムの実施形態を示す平面図である。
【図３】（Ａ）〜（Ｃ）は本発明にかかるバイオセンサシステムを用いて血糖値を測定する動作を示す説明図である。
【図４】（Ａ）は本発明に係るバイオセンサチップの別の実施形態を示す説明図である。（Ｂ）は本発明に係るバイオセンサチップの別の実施形態を示す説明図である。
【図５】（Ａ）は本発明に係るバイオセンサチップにおいて用いられる弾性体の別の実施形態を示す図である。（Ｂ）は本発明に係るバイオセンサチップにおいて用いられる弾性体の別の実施形態を示す図である。
【図６】（Ａ）は本発明に係るバイオセンサチップにおいて用いられる弾性体のさらに別の実施形態を示す図である。（Ｂ）は前記（Ａ）の変形例を示す図である。
【図７】（Ａ）は本発明に係るバイオセンサチップにおいて用いられる弾性体のさらに別の実施形態を示す図である。（Ｂ）は本発明に係るバイオセンサチップにおいて用いられる弾性体の別の実施形態を示す図である。
【図８】本発明に係るバイオセンサチップにおいて用いられる弾性体のさらに別の実施形態を示す図である。
【図９】従来のバイオセンサチップを示す分解斜視図である。
【図１０】（Ａ）は従来のバイオセンサチップを示す斜視図である。（Ｂ）は従来のバイオセンサチップを示す分解斜視図である。
【符号の説明】
【００２４】
１０    バイオセンサチップ
１１    チップ本体
１１ａ  片端部
１２    穿刺用器具
１２ａ  先端
１３    試料採取口
１４    試薬
１８ａ、１８ｂ    検知用電極
２０    弾性体
２１    先端面（面）
２３    密閉空間
２４    粘着剤
３０    バイオセンサシステム
３１    測定器
Ｄ    血液（試料）    Ｍ    被検体
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下、本発明に係る実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。
図１（Ａ）は本発明のバイオセンサチップに係る実施形態を示す図１（Ｂ）中Ａ−Ａ位置の断面図、図１（Ｂ）は本発明のバイオセンサチップにかかる実施形態を示す図１（Ａ）中Ｂ−Ｂ位置の断面図、図２は本発明のバイオセンサシステムにかかる実施形態を示す構成図、図３（Ａ）〜（Ｃ）は本発明にかかるバイオセンサシステムを用いた試料の採取動作を示す説明図である。【００２６】
図１（Ａ）および（Ｂ）に示すように、本発明の実施形態であるバイオセンサチップ１０は、チップ本体１１と、チップ本体１１の片端部１１ａに固定され先端１２ａが突出した穿刺用の穿刺用器具１２とを有している。そして、被検体Ｍに押し付けることにより、チップ本体１１の片端１１ａに設けられた試料採取口１３と、穿刺用器具１２によって被検体Ｍに形成される穿刺口とを内包して密閉半開放空間２３を形成する弾性体２０を、チップ本体１１の片端１１ａに設けたものである。【００２７】
密閉半開放空間２３は、被検体に弾性体２０を押し付けることによって密閉空間となり、試料を容易に採取可能である。【００２８】
チップ本体１１は、互いに対向する２枚の基板１６ａ、１６ｂと、この２枚の基板１６ａ、１６ｂ間に挟装されるスペーサ層１７を有している。２枚の基板１１ａ、１１ｂの少なくとも１枚の基板１６ａのスペーサ層１７側の表面には、検知用電極１６ａ、１６ｂが設けられており、先端部（図１（Ａ）において下端部）は互いに対向する方向へＬ字状に曲げられて、所定間隔を保持している。チップ本体１１の片端１１ａから、２つの検知用電極１８ａ、１８ｂが対向している部分にかけて、２枚の基板１６ａ、１６ｂ及びスペーサ層１７により中空反応部１９が形成されている。この中空反応部１９の先端に、検体Ｍ（図３参照）に穿刺用器具１２を穿刺して採取した試料としての血液Ｄ（図３（Ｃ）参照）を中空反応部１９に導入する試料採取口１３が設けられている。【００２９】
すなわち、中空反応部１９は、上下両面を基板１６ａ、１６ｂおよび検知用電極１８ａ、１８ｂにより形成され、所定の形状に切りかかれたスペーサ層１７を側壁として矩形状の空間が形成されている。このため、中空反応部１９においては、検知用電極１８ａ、１８ｂは露出しており、中空反応部１９における検知用電極１８ａ、１８ｂの直上或いは近傍に、例えば酵素とメディエータを固定化し血液Ｄ中のグルコースと反応して電流を発生する試薬１４が設けられている。従って、中空反応部１９は、試料採取口１３から採取入された例えば血液等の血液Ｄが、試薬１４と生化学反応する部分となる。【００３０】
チップ本体１１の片端１１ａに取り付けられている弾性体２０は、例えば中央部に密閉半開放空間２３を形成するための貫通穴２２を有する円筒形状のものが例示できる。貫通穴２２は、穿刺用器具１２が挿通されるため、穿刺用器具１２の外径よりは大きいものである。また、弾性体２０の厚さは、穿刺用器具１２の先端まで確実に覆うことができる厚さとする。なお、弾性体２０の材質としては、弾性を有するものであれば特に限定されないが、シリコーン、ウレタン、アクリル、エチレン、スチレン等のポリマー単体若しくは共重合したポリマーからなるゴム若しくはスポンジ、ポリエチレン、及びポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート及びポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン及びパーフルオロアルコキシエチレンとポリフルオロエチレンの共重合体であるPFA等のフッ素樹脂などを利用できる。ゴム弾性体については、中実であっても良いし、中空であっても良い。【００３１】
弾性体２０の被検体Ｍに接する面である先端面２１は、粘着性を有するシリコーンゴム、アクリルゴム等の材料で構成されるか、又は弾性体２０に粘着剤２４が混合されている若しくは粘着剤２４でコーティングされていることが望ましい。
なお、先端面２１が粘着性を有することは必須ではなく、粘着性を有さない材質であっても滑り止め用の微小な突起を設けることで粘着性の代替が可能である。これにより、弾性体２０と被検体Ｍとの密着性を向上させ、穿刺位置からずれるのを防止するとともに、密閉空間２３を確実に形成することができる。
また、貫通穴２２の内周面は、親水性の材料を用いるか、若しくは、少なくとも内周面を親水処理することが望ましい。これにより、採取する血液Ｄを通りやすくして、少量の血液Ｄでも確実に採取することができる。【００３２】
穿刺用器具を被検体に穿刺する駆動機構としては、バネ、モーター等が挙げられる。これらの駆動機構を用いることで、穿刺に要する時間を短縮することができ、穿刺時の痛みを軽減することが可能である。【００３３】
次に、本発明に係るバイオセンサシステムについて説明する。図２には、上述したバイオセンサチップ１０を用いたバイオセンサシステム３０の構成が示されている。
図２に示すように、バイオセンサシステム３０は、前述したバイオセンサチップ１０と、このバイオセンサチップ１０の検知用電極１８ａ、１８ｂに接続して採取された血液Ｄの情報を得る測定器３１、及びバイオセンサチップの保護キャップ３６を有している。なお、バイオセンサチップ１０の構成については上述したとおりであり、前述したバイオセンサチップ１０と共通する部位には同じ符号を付すこととして、その説明はここでは省略する。【００３４】
測定器３１は電源３２、制御装置３３、端子挿入部３４、表示部３５を備え、これらが互いに接続されている。端子挿入部３４にはバイオセンサチップ１０のチップ本体１１の後端部１１ｂが挿入されて固定されるとともに、チップ本体１１の後端部１１ｃに露出している検知用電極１８ａ、１８ｂが電気的に接続されるようになっている。このバイオセンサシステム３０は、小型であり、例えば、被検体が片手で持つことが可能なハンディタイプである。【００３５】
次に、図３（Ａ）〜（Ｃ）を参照して、このバイオセンサシステム３０を用いて血糖値を測定する場合を例として、使用方法を説明する。
最初に、図２に示すように、バイオセンサチップ１０本体１１の後端部１１ｂを測定器３１の端子挿入部３４に挿入して固定するとともに電気的に接続する。バイオセンサシステム３０の電源３２を入れ、正常に起動しているか確認する。図３（Ａ）に示すように、バイオセンサシステム３０を持ち、保護キャップ３６を被検体に押し付けて、穿刺箇所を鬱血させ、バイオセンサチップ１０の片端１１ａに取り付けられている弾性体２０を被検体Ｍの血液採取箇所に接触させる。弾性体２０の先端面には粘着剤２４がコーティングされているので、その後の作業において位置ずれを防止することができる。【００３６】
次いで、図３（Ｂ）に示すように、バイオセンサチップ１０を被検体Ｍに押し付ける。これにより、弾性体２０が押しつぶされて弾性体２０の先端から穿刺用器具１２が突出して、被検体Ｍを穿刺する。【００３７】
図３（Ｃ）に示すように、バイオセンサチップ１０を押し付ける力を弱くすると、弾性体２０は復元力により元の状態（図３（Ａ）の状態）に戻るので、穿刺用器具１２は被検体Ｍから抜ける。このとき、穿刺口が含まれる密閉空間内は負圧になるので、穿刺口から血液Ｄが流出しやすくなる。さらに、密閉空間２３を形成する貫通穴２２の内周面が親水処理されているので、血液Ｄは、その表面張力と毛細管現象によって、貫通穴２２の内周面に沿って試料採取口１３から採取される。採取された血液Ｄは中空反応部１９に導入される。このとき、試料採取口１３は穿刺用器具１２によって形成された穿刺口とともに密閉空間２３内に位置しているので、バイオセンサチップ１０を移動させることなく容易に且つ確実に血液Ｄを採取することができる。このため、視力が低下した被検体Ｍでも使用できるとともに、少量の血液で測定できるので、血液採取時における被検体の負担を軽減することができる。また、密閉半開放空間２３は外部の空気から遮断されることになるため、血液Ｄの凝固を遅らせて、採取し易くすることになる。【００３８】
所定量の血液を採取したら、被検体Ｍからバイオセンサシステム３０を離し、測定結果が表示部３５に表示されるのを待つ。中空反応部１９に導入された血液Ｄは試薬１４と反応し、検知用電極１８ａ、１８ｂにより計測された電流値或いは電荷値（電荷量）のデータが制御装置３３に送られる。制御装置３３内には検量線データテーブルが格納されており、測定した電流値（電荷値）を基に血糖値の計算が実行される。計算が終了すると、測定結果が表示部３５に表示され、例えば、血糖値が数値としてあらわすことができる。最後に、バイオセンサチップ１０を測定器３１から取り外すが、このときには弾性体２０は略元の高さに戻っているので、穿刺用器具１２がチップ本体１１の片端１１ａから突出しない状態となっている。これにより、使用者が穿刺用器具１２によって傷つくことなく、使用済みのバイオセンサチップ１０を適正に処理することができる。【００３９】
なお、被検体の採血負担を考慮すると、中空反応部１９の容積は１μＬ（マイクロリットル）以下が好ましく、特に３００ｎＬ（ナノリットル）以下であることが好ましい。このような微小な中空反応部１９であると、穿刺用器具１２の直径は小さくても被検体の充分な血液量が採取可能である。好ましくは、直径が１０００μｍ以下である。【００４０】
以上、前述したバイオセンサチップ１０およびバイオセンサシステム３０によれば、チップ本体１１の片端部１１ａを被検体Ｍに押し付けると、弾性体２０が圧縮されて穿刺用の穿刺用器具１２が突出するので、被検体Ｍを穿刺することができる。また、押圧力を弱めると、弾性体２０の復元力によって穿刺用器具１２が被検体Ｍから抜き出されて、穿刺口から血液Ｄが流出する。この際、穿刺口とチップ本体１１の片端１１ａに設けられた試料採取口１３とが弾性体２０によって形成される密閉空間２３に内包されており、穿刺後、弾性体２０が元の形状に復帰する際に密閉空間２３の内部は負圧になるので、微小な穿刺口から血液Ｄを採取することができ、被検体Ｍの痛みを軽減することができる。また、少量の血液Ｄでも容易に試料採取口１３によって採取して分析することができるので、被検体Ｍの負担を軽減することができる。
また、使用前には穿刺用器具１２が弾性体２０の先端面２１から突出しないようにすることにより、穿刺用器具１２の保護および使用者等の保護を図ることができる。また、使用後の廃棄の際にも穿刺用器具１２が弾性体２０の先端面２１から突出しないようにすることにより、安全且つ適正に処分することができる。【００４１】
なお、本発明のバイオセンサチップは、前述した実施形態に限定されるものでなく、適宜な変形，改良等が可能である。
例えば、前述した実施形態においては、穿刺用器具１２をチップ本体１１の内部、すなわち両基板１６ａ、１６ｂに挟まれたスペーサ層１７に設けた場合を例示したが、本発明のバイオセンサチップ１０はこれに限定するものではない。例えば、図４（Ａ）および（Ｂ）に示すように、穿刺用器具１２を一方の基板１６ａの外側面に沿って設けることもできる。このバイオセンサチップ１０Ｂの場合には、チップ本体１１の厚みを減少させて、薄いバイオセンサチップ１０Ｂを形成することができる。但し、穿刺用器具１２と試料採取口１３とが多少離れることになるので、貫通穴２２の断面形状を長方形等にして、穿刺用器具１２の外周面と弾性体２０の貫通穴２２の内周面との間に形成される隙間をできるだけ小さくするのが望ましい。なお、図４において、すでに説明したバイオセンサチップ１０と共通する部位には同じ符号を付して、重複する説明を省略することとする。【００４２】
また、例えば、図５のように弾性体２０の被検体に押し付ける部分の形状を、指への密着性を高めるために、曲線状又は直線状の窪み２５にすることも可能である。また、図６のように弾性体２０の先端面２１の貫通穴２２周辺に円柱状の窪み２５を設け、該窪みの中心部分を先端方向に曲線状又は直線状の突部２６を設けて指への密着性を高めることも可能である。すなわち、弾性体の採血口である貫通穴と指との間に窪み（隙間）を設けることにより効率的に血液を採取することができる。特に、採取量が少量の場合に効果が大きい。【００４３】
また、弾性体のさらに別の実施形態として、図７に示すように弾性体２０の先端面２１の貫通穴２２周辺に円柱状の窪み２５の中心部分を先端方向に直線状の突部２６に複数の切欠部２７を設けるとともに、先端面２１に切欠溝２８を設けることで先端面２１と突部２６の復元力を向上させることができる。【００４４】
また、弾性体のさらに別の実施形態として、図８に示すように弾性体２０を単一種の材料で、一体形成させる必要はなく、穿刺用器具１２を被検体から抜く機能を有する弾性体と、血液を導く流路を別材料で形成しても良い。すなわち、血液と直接触れる部分は、人工血管等に用いられるフッ素樹脂等の材質を蛇腹状に成型して伸縮部２９を形成し、先端に突部２６を形成してから弾性材料と一体成型させることも可能である。さらに、バイオセンサチップとゴム弾性体は、固定をより強固なものとするため、嵌合するように形成することも可能である。【００４５】
また、前述した実施形態においては、被検体Ｍ等がバイオセンサチップ１０、１０Ｂを押し付けて穿刺する場合について説明したが、ランセットによって穿刺するようにしてもよい。
また、血液Ｄの表面張力や毛細管現象により採取を行う場合について説明したが、穿刺口に流出した血液Ｄを吸い上げるポンプ等の装置を用いることもできる。また、密閉空間２３を減圧にした状態で吸引することもできる。【００４６】
本発明を詳細にまた特定の実施態様を参照して説明したが、本発明の精神と範囲を逸脱することなく様々な変更や修正を加えることができることは当業者にとって明らかである。
本出願は、2006年4月17日出願の日本特許出願（特願2006−113915）に基づくものであり、その内容はここに参照として取り込まれる。
【産業上の利用可能性】
【００４７】
以上のように、本発明に係るバイオセンサチップは、チップ本体の片端に弾性体を設けたので、チップ本体の片端部に設けられている弾性体が圧縮されて穿刺用の穿刺用器具が突出するので、被検体を穿刺することができ、押圧力を弱めると、弾性体の復元力によって穿刺用器具が被検体から抜き出されて、穿刺口から試料が流出する。この際、穿刺口とチップ本体の片端に設けられた試料採取口とが弾性体によって形成される密閉空間に内包されているので、少量の試料でも容易に試料採取口によって採取することができるという効果を有し、チップの中空反応部に収容した試薬を用いて化学物質の測定や分析を行うバイオセンサチップ等として有用である。 
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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