(57)【要約】  穿刺部材の先端部がランセットボディから突出した状態のままで、突出した先端部をその周囲から可及的に隔離した状態にした後、インジェクターから取り外せる穿刺デバイスを提供する。  ランセットボディ２０４、ランセットキャップ２０６および穿刺部材２１０を有して成るランセット２００およびそれを収容するランセットケース１０２により構成されるランセットアッセンブリ１００において、ランセットボディは、突出部２１２およびその後方に位置するストッパー２１３を有し、ランセットケースは、当接部１２２を有し、斜め後方に延在するウイング部１１６を有し、ウイング部の後端部１２０がケースボディ１１４の側方に嵌まり込んでいる場合、ウイング部は、ケースボディの側方に沿って位置する状態となる。
2007145205.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ランセットおよびその一部分を収容するランセットケースにより構成されるランセットアッセンブリであって、
ランセットは、ランセットボディ、ランセットキャップおよび金属の穿刺部材を有して成り、
ランセットケースは、前端開口部および後端開口部を有するケースボディ、ならびにケースボディの側方に位置する対のウイング部を有し、
ランセットでは、穿刺部材がランセットボディおよびランセットキャップにまたがってこれらの中に存在し、穿刺部材の先端部がランセットキャップによって包囲され、
ランセットボディは、突出部およびその後方に位置するストッパーを有し、
ランセットケースの各ウイング部は、前端部および後端部ならびにその間に位置する当接部を有して成り、前端部はケースボディに一体に接続され、後端部は、ケースボディの側方に嵌まり込むことができ、
ウイング部の後端部がケースボディの側方に嵌まり込んでいない場合、後端部はケースボディから外側に離れて位置し、その結果、ウイング部はケースボディの側方から斜め後方に突出した状態となり、
ウイング部の後端部がケースボディの側方に嵌まり込んでいる場合、ウイング部は、ケースボディの側方に沿って位置する状態となる
ことを特徴とするランセットアッセンブリ。
【請求項２】
ランセットキャップとランセットボディとが弱化部分を介して一体に結合しているように構成され、弱化部分の前方に位置するランセットキャップの後方部分、弱化部分および弱化部分の後方に位置するランセットボディの前方部分は、ランセットケース内に位置することを特徴とする請求項１に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項３】
ランセットキャップとランセットボディとが独立した部材として形成されているように構成され、ランセットキャップの後方部分およびランセットボディの前方部分は、ランセットケース内に位置することを特徴とする請求項１に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項４】
ランセットボディの突出部は前後に離隔した２種の突出部材によって構成されることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項５】
ランセットキャップは、外向きに突出する突起部２１６を有し、突起部の後側には、ケースボディの前端開口部に嵌まり込むことができる嵌合部２１７が存在することを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項６】
嵌合部の後側は、後方に向かって窄む形態の部分を有して成ることを特徴とする請求項４に記載のランセットアッセンブリ。
【請求項７】
ウイング部の当接部は、ステップ状部の形態または突出部の形態であることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項８】
ランセットボディのストッパーは、ランセットボディから斜め前方・外向きに延在する爪の形態または返りの形態であることを特徴とする。請求項１〜７のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項９】
ランセットケースの側方は、ウイング部を受容する凹部を有し、ウイング部の後端部は、ランセットケースの側方に設けた空間部にプレスフィットまたはスナップフィットで嵌り込むことを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１０】
ウイング部の後端部の形状は、後方に向かって徐々に外向きに広がる三角翼形状であることを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１１】
ウイング部の前方に位置する、ケースボディを形成する壁部分は、ケースボディの他の壁部分より薄肉であることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１２】
ランセットボディの前端部の端面、およびそれに対向する、ランセットキャップの後端部の端面の内の一方の端面は突起部を有し、該突起部の頂上部は、穿刺要素の延在方向に対して垂直に延在する仮想平面を規定し、他方の端面は、穿刺要素の延在方向に対して垂直に延在する平面を規定することを特徴とする請求項１〜１１のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１３】
ランセットボディをランセットケースの前端開口から挿入してその内部で後方に移動させる場合、ランセットボディの突出部がケースボディの後端開口部を規定する壁に当接することを特徴とする請求項１〜１２のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１４】
ランセットケースは、インジェクターの前端開口部の内側に設けた凸部を乗り越えて嵌り込む凸部、またはインジェクターの前端開口部の内側に設けた凹部に嵌り込む凸部をその外側に有することを特徴とする請求項１〜１３のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１５】
ランセットケースは、樹脂の射出成形によって形成され、その結果、ストッパー部は、その前端部がケースボディに一体に結合されていることを特徴とする請求項１〜１４のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１６】
ランセットボディは、ランセットを発射するインジェクターのプランジャーの前端部に嵌り込むことができる後端部を有し、後端部は、その外側に凸部または凹部を有し、この凸部または凹部は、インジェクターのプランジャーの前端部の内側に設けた相補的な凹部または凸部に嵌り込むことを特徴とする請求項１〜１５のいずれかに記載のランセットアッセンブリ。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれかに記載のランセットアッセンブリを装填して、穿刺部材の先端部が露出したランセットボディを発射するインジェクターであって、
インジェクターは、その内部に、先端部が露出した穿刺部材を有して成るランセットボディを発射するプランジャー、およびウイング部拡張部材を有して成り、
ウイング部がケースボディの側方に嵌り込んだ状態にあるランセットアッセンブリを、インジェクターの前端開口部から挿入してランセットボディの後端部を後退させてプランジャーの前端部に当接させ、その後、ランセットボディを更に後退させると、ランセットボディの後端部は、プランジャーの前端部に嵌り込んで把持され、その後、ランセットボディを更に後退させると、トリガーレバーがプランジャーを保持できる状態となり、その後、ランセットボディを更に後退させると、ウイング部拡張部材によってウイング部が外向きに広がっている状態に移り、その後、ランセットボディを後退させる力を解放すると、発射可能状態になりランセットアッセンブリの装填が完了することを特徴とするインジェクター。
【請求項１８】
請求項１〜１６のいずれかに記載のランセットアッセンブリを装填して、穿刺部材の先端部が露出したランセットボディを発射するインジェクターであって、
インジェクターは、その内部に、先端部が露出した穿刺部材を有して成るランセットボディを発射するプランジャー、およびウイング部拡張部材を有して成り、
ウイング部がケースボディの側方に嵌り込んだ状態にあるランセットアッセンブリをインジェクターの前端開口部から挿入してランセットボディの後端部を後退させてプランジャーの前端部に当接させ、その後、ランセットボディを更に後退させると、ランセットボディの後端部は、プランジャーの前端部に嵌り込んで把持され、その後、ランセットボディを更に後退させると、トリガーレバーがプランジャーを保持できる状態となると共に、ウイング部拡張部材によってウイング部が外向きに広がっている状態となり、この状態にて、ランセットボディを後退させる力を解放すると、発射可能状態になり装填が完了することを特徴とするインジェクター。
【請求項１９】
ウイング部拡張部材は、スロープを形成する対の部材であることを特徴とする請求項１７または１８に記載のインジェクター。
【請求項２０】
スロープを形成する対の部材は、相互に離間して先細り形状を有する対のくさび状部材であることを特徴とする請求項１９に記載のインジェクター。
【請求項２１】
装填されたランセットアッセンブリのランセットケースに前向きの力を加えることができるエジェクターを更に有して成ることを特徴とする請求項１７〜２０のいずれかに記載のインジェクター。
【請求項２２】
エジェクターは前向きの力を加える作用部を有して成り、その作用部は、装填されたランセットアッセンブリのランセットケースの後端部に当接することを特徴とする特徴とする請求項２１に記載のインジェクター。
【請求項２３】
エジェクターの作用部は、ウイング部が存在する側面に隣接する、ランセットケースの側面の後端部に当接することを特徴とする請求項２２に記載のインジェクター。
【請求項２４】
プランジャーは、その中間部分の周囲に設けた突起部とインジェクターハウジング内の後方仕切との間にてプランジャーの周囲に配置された発射スプリングを有して成り、
ランセットボディの後端部がプランジャーに把持された後、プランジャーが後退することによって発射スプリングが圧縮され、プランジャー側に向かって力が作用するように構成されているトリガーレバーの後端を越えてプランジャーの突起部が後退すると、トリガーレバーの後端がプランジャー側に移動して、トリガーレバーがプランジャーを保持できる状態となることを特徴とする請求項１７〜２３のいずれかに記載のインジェクター。
【請求項２５】
発射可能状態において、ランセットキャップの外向きに突出する突起部は、ケースボディの前端開口部から前方に離間して位置し、それによって、ランセットキャップの後方に位置する嵌合部は、その全体が実質的に全部ケースボディの前端開口部の外側に位置するように構成されていることを特徴とする請求項２４に記載のインジェクター。
【請求項２６】
発射可能状態において、ランセットキャップの外向きに突出する突起部は、ケースボディの前端開口部から前方に離間して位置し、窄んだ形態の部分の一部分がケースボディの前端開口部より後方に位置することを特徴とする請求項２４に記載のインジェクター。
【請求項２７】
トリガーレバーは、その下縁において、後端の前方に凸部または凹部を有し、プランジャーの突起部は、ランセットを発射するためにトリガーレバーの後端に係止される前に、また、ランセットを発射した後に、トリガーレバーの凸部に係止される、または凹部に嵌り込むように構成されていることを特徴とする請求項１７〜２６のいずれかに記載のインジェクター。
【請求項２８】
トリガーレバーは、その下縁において、後端の前方に凸部およびその後方にそれに隣接して凹部を有し、プランジャーの突起部は、ランセットを発射するためにトリガーレバーの後端に係止される前に、また、ランセットを発射した後に、トリガーレバーの凹部に嵌り込むように構成されていることを特徴とする請求項１７〜２６のいずれかに記載のインジェクター。
【請求項２９】
インジェクターハウジングの後方仕切の後側に、それと隣接して穿刺深さ調節用ドラムを有して成り、
プランジャーはドラム内で延在して終端し、ドラムはプランジャーの周囲で回転でき、
ドラムは、その前端の内側に固定された、プランジャーの周囲で回転可能なリング状部材を有し、リング状部材の穿刺方向の長さはその周方向に沿って変化し、
プランジャーの後端は、リング状部材の周方向の一部分にてその後方端面に衝突する衝突部材を有し、
穿刺に際してプランジャーが前方に移動する際、プランジャーの後端の衝突部材はドラム内のリング状部材の後方端面の一部分に衝突し、
ドラムを回転してリング状部材をプランジャーの周囲で回転することによって、プランジャーの後端部の衝突部材が衝突する対象である、リング状部材の後方端面の該一部分を別の一部分に変えることができることを特徴とする請求項１７〜２８のいずれかに記載のインジェクター。
【請求項３０】
リング状部材は、衝撃緩和特性を有することを特徴とする請求項２９に記載のインジェクター。
【請求項３１】
ドラムはドラム回転制限部を更に有して成り、ドラム回転制限部は、後方仕切を貫通して前方に延在し、後方仕切の前方に位置する第１筒部およびその前方に位置する第２筒部を有して成る、
プランジャーはドラム回転制限部を貫通してドラム内で延在し、かつ、ドラムはドラム回転制限部と一体になってプランジャーの長手方向に沿って移動可能であり、後方仕切が有する開口部内に於いて、第１筒部は回転可能であるが、第２筒部は回転できないことを特徴とする請求項２９または３０に記載のインジェクター。
【請求項３２】
第１筒部および第２筒部は一体の部材であることを特徴とする請求項３１記載のインジェクター。
【請求項３３】
請求項１〜１６のいずれかに記載のランセットアッセンブリを構成するランセット。
【請求項３４】
請求項１〜１６のいずれかに記載のランセットアッセンブリを構成するランセットケース。
【請求項３５】
請求項１〜１６のいずれかに記載のランセットアッセンブリを構成するためのランセットとランセットケースとのキット。
【請求項３６】
請求項１〜１６のいずれかに記載のランセットアッセンブリと請求項１７〜３２のいずれかに記載のインジェクターにより構成される穿刺デバイス。
【請求項３７】
請求項１〜１６のいずれかに記載のランセットアッセンブリおよび請求項１７〜３２のいずれかに記載のインジェクターを有して成る穿刺デバイスのキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ランセットおよびそれを収容するランセットケースから構成されるランセットアッセンブリ、そのようなランセットアッセンブリと組み合わせて用いるインジェクター、ならびにそのようなランセットアッセンブリおよびインジェクターから構成される穿刺デバイスに関する。このようなデバイスは、体液、例えば血液を採取する目的で、身体の所定の部位を鋭利な穿刺部材、例えば針によって穿刺するために使用する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者の血糖値を測定するために、微少量の血液を採取するために種々の穿刺デバイスが使用されている。そのようなデバイスは、身体の所定箇所を穿刺する穿刺部材（例えば金属製の針）を有するランセットおよびインジェクターから構成され、穿刺部材の先端部が露出した状態のランセットを所定箇所に向かって発射するインジェクターに、そのようなランセット組み込み、インジェクター内で圧縮されたバネが伸長する作用を利用してランセットを所定箇所に向けて発射することによって用いる。【０００３】
このような穿刺デバイスを用いて採血する場合、使用後のランセットの取り扱いに特に注意する必要がある。穿刺した後のランセットでは、通常、穿刺部材の先端部は、被採血者の血液が微量付着した状態でランセットボディから露出している。例えば、この先端部に、被採血者本人以外の人、例えば採血作業を実施する看護師の身体の一部分が誤って触れた場合、先端部がその部分を傷付けてその傷口から血液がその人に入り込み、その結果、その人が感染症にうつってしまうという危険がある。【０００４】
公知の穿刺デバイスでは、穿刺後のランセットの取り扱いについては、必ずしも十分に検討されておらず、例えば穿刺後に露出した穿刺部材の先端部にキャップを被せることが提案されている（後述の特許文献１参照）。このデバイスでは、キャップを被せるために、先端部が露出した状態のランセットを注意深く取り扱う必要があり、この意味では、上述の危険性が十分には解消されていない。【０００５】
従って、穿刺デバイスにおいては、穿刺後のランセットの取り扱いが非常に重要であり、穿刺した後に、より安全な状態となった後にランセットを取り扱うことができる穿刺デバイスが望まれている。
【特許文献１】米国特許明細書第５３８５５７１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
穿刺した後に、穿刺部材の先端部がランセットボディから突出した状態のままで、ランセットがインジェクターから外されるのではなく、突出した先端部をその周囲から可及的に隔離した状態にした後、ランセットをインジェクターから取り外せる穿刺デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
第１の要旨において、本発明は、
ランセットおよびその一部分を収容するランセットケースにより構成されるランセットアッセンブリであって、
ランセットは、ランセットボディ、ランセットキャップおよび穿刺部材（通常は金属製の穿刺部材）を有して成り、
ランセットケースは、前端開口部および後端開口部を有するケースボディ、ならびにケースボディの側方に位置する対のウイング部を有し、
ランセットでは、穿刺部材がランセットボディおよびランセットキャップにまたがってこれらの中に存在し、穿刺部材の先端部がランセットキャップによって包囲され、
ランセットボディは、突出部およびその後方に位置するストッパーを有し、
ランセットケースの各ウイング部は、前端部および後端部ならびにその間に位置する当接部を有して成り、前端部はケースボディに一体に接続され、後端部は、ケースボディの側方に嵌まり込むことができ、
ウイング部の後端部がケースボディの側方に嵌まり込んでいない場合、ウイング部の後端部はケースボディから外側に離れて位置し、その結果、ウイング部はケースボディの側方から斜め後方に突出した状態となり、
ウイング部の後端部がケースボディの側方に嵌まり込んでいる場合、ウイング部は、ケースボディの側方に沿って位置する状態となる（その結果、当接部の後側は、ランセットボディの突出部の前側に接触可能となり、それによって突出部の前方への移動を制限する）
ことを特徴とするランセットアッセンブリを提供する。このようなランセットアッセンブリにおいて、ランセットは、樹脂成形品（樹脂を例えば射出成形して得られるもの）であるのが好ましい。【０００８】
本発明のランセットアッセンブリにおいて、１つの態様では、ランセットキャップとランセットボディとが弱化部分を介して一体に結合しているように構成され、
弱化部分の前方に位置するランセットキャップの後方部分、弱化部分および弱化部分の後方に位置するランセットボディの前方部分は、ランセットケース内に該一部分として位置する。【０００９】
本発明のランセットアッセンブリにおいて、別の態様では、ランセットキャップとランセットボディとが独立した部材であってもよく、この場合、ランセットキャップの後方部分およびランセットボディの前方部分は、ランセットケース内に該一部分として位置する。１つの態様では、ランセットキャップとランセットボディとが実質的に隣接して、これらの部材が離間していなくてもよく、別の態様では、これらの部材が離間していて、穿刺部材が部分的に露出していてもよい。【００１０】
尚、ケースボディの側方に嵌まり込んでいる状態のウイング部の後端部に外向きの力が作用することによって、後端部はケースボディの側方に嵌まり込んでいない状態に弾性的に戻ることができる。即ち、ウイング部は、実質的に外側に広がる。【００１１】
第２の要旨において、本発明は、上述する、また、後で詳細に説明する本発明のランセットアッセンブリを装填して、穿刺部材の先端部が露出したランセットボディを発射するインジェクターであって、
インジェクターは、その内部に、先端部が露出した穿刺部材を有して成るランセットボディを発射するプランジャー、およびウイング部を外側に広げる部材（即ち、ウイング部拡張部材）を有して成るインジェクターを提供する。
【発明の効果】
【００１２】
本発明のランセットアッセンブリを本発明のインジェクターと組み合わせて本発明の穿刺デバイスとして用いる場合、ランセットアッセンブリをインジェクターに挿入して装填し、ランセットキャップをツイストオフして除去するだけで、穿刺準備が完了する。また、穿刺後にあっては、穿刺部材の先端部は、ランセットボディから突出した状態のままではあるが、ランセットケース内に、その周囲から実質的に隔離した状態でインジェクターから取り外せる穿刺デバイスを提供する。尚、「その周囲から実質的に隔離した状態」とは、穿刺後において、ケースボディの前端開口部から十分離れた位置にて穿刺部材の露出した先端部がランセットケース内に位置することを意味し、日常的な穿刺操作においては採血する人がその先端部に触れることは通常無い。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明のランセットアッセンブリを模式的斜視図にて示す。
【図２】図２は、本発明のランセットアッセンブリの構造が分かるように、ランセットケースの手前半分を切除した状態（ウイング部は閉じている）を模式的斜視図にて示す。
【図３】図３は、本発明のランセットアッセンブリを構成するランセットを模式的斜視図にて示す。
【図４】図４は、本発明のランセットアッセンブリを構成するランセットケースを模式的斜視図にて示す。
【図５】図５は、ランセットアッセンブリを装填するインジェクターを模式的斜視図にて示す。
【図６】図６は、ランセットアッセンブリが装填された状態のインジェクターを模式的斜視図にて示す。
【図７】図７は、本発明のランセットアッセンブリを構成するランセットケースを斜め後方から見た場合（ウイング部は開いている）を模式的斜視図にて示す。
【図８】図８は、本発明のランセットアッセンブリを構成するランセットケースを斜め後方から見た場合（ウイング部は閉じている）を模式的斜視図にて示す。
【図９】図９は、本発明のランセットアッセンブリの構造が分かるように、ランセットケースの手前半分を切除した状態（ウイング部は開いている）を模式的斜視図にて示す。
【図１０】図１０は、本発明のランセットの別の態様を模式的斜視図にて示す。
【図１１】図１１は、ランセットアッセンブリをインジェクターに装填するために、ランセットアッセンブリを挿入してランセットボディがプランジャーの前端部に当接した時の様子を、インジェクターのハウジングの手前側のハウジングハーフを除いた状態で、模式的斜視図にて示す。
【図１２】図１２は、ランセットアッセンブリをインジェクターに装填するために、ランセットアッセンブリを挿入してランセットボディがプランジャーの前端部に当接した時の様子を、（図１１と同じ状態）を、ランセットケース、エジェクター、ドラム等の手前側半分をも切除した状態で、模式的斜視図にて示す。
【図１３】図１３は、プランジャーを模式的斜視図にて示す。
【図１４】図１４は、ランセットボディの後端部がプランジャーに把持された時の様子を、図１１と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図１５】図１５は、ランセットボディの後端部がプランジャーに把持された時の様子を、図１２と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図１６】図１６は、プランジャーが最も押し込まれてランセットケースのウイング部が広がった様子を、図１１と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図１７】図１７は、プランジャーが最も押し込まれてランセットケースのウイング部が広がった様子を、図１２と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図１８】図１８は、ランセットの装填が完了した状態（発射可能状態）の様子を、図１１と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図１９】図１９は、ランセットの装填が完了した状態（発射可能状態）の様子を、図１２と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図２０】図２０は、インジェクターのハウジングを構成するハウジングハーフを模式的斜視図にて示す。
【図２１】図２１は、ランセットキャップをツイストオフした状態を、図１２と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図２２】図２２は、トリガーボタンを押した時の様子を、図１２と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図２３】図２３は、穿刺部材が所定箇所を穿刺する時の様子を、図１１と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図２４】図２４は、穿刺部材が所定箇所を穿刺する時の様子を、図１２と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図２５】図２５は、穿刺部材が所定箇所を穿刺した後で後退した時の様子を、図１１と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図２６】図２６は、穿刺部材が所定箇所を穿刺した後で後退した時の様子を、図１２と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図２７】図２７は、穿刺が済んだ後で、ランセットアッセンブリの排出を始めた時の様子を、図１１と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図２８】図２８は、穿刺が済んだ後で、ランセットアッセンブリの排出を始めた時の様子を、図１２と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図２９】図２９は、ランセットアッセンブリの排出の途中にてストッパーが外に出た時の様子を、図１１と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図３０】図３０は、図３０は、ランセットアッセンブリの排出の途中にてストッパーが外に出た時の様子を、図１２と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図３１】図３１は、ランセットアッセンブリの排出の途中にてランセットボディがプランジャーから離れた時の様子を、図１１と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図３２】図３２は、ランセットアッセンブリの排出の途中にてランセットボディがプランジャーから離れた時の様子を、図１２と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図３３】図３３は、ランセットアッセンブリの排出が完了する様子を、図１１と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図３４】図３４は、ランセットアッセンブリの排出が完了する様子を、図１２と同様に、模式的斜視図にて示す。
【図３５】図３５は、エジェクターを模式的斜視図にて示す。
【図３６】図３６は、排出されるランセットアッセンブリをランセットケースの手前側を切除した状態で模式的斜視図にて示す。
【図３７】図３７は、リング状部材および衝突部材を模式的斜視図にて示す。
【図３８】図３８は、回転制限部材を模式的斜視図にて示す。
【符号の説明】
【００１４】
１００，１００’…ランセットアッセンブリ、１０２…ランセットケース、
１０４…前端開口部、１０６…前端開口部、１０７…後端開口部、
１０８…後端部、１１０…前端部、１１２…凸部、１１４…ケースボディ、
１１６…ウイング部、１１７…後端開口部規定壁、１１８…前端部、
１１９…壁縁、１２０…後端部、１２１…スリット部、１２２…当接部、
１２４…傾斜面、１２６…後部の面、１２７…ウイング部収容空間、
１２８…側面、１２９…突出部、１３０…後端面、１３１…凹部、
１３２…後端壁、１３３…薄肉部、１３５…チャンネル、１４０…レール、
２００…ランセット、２０２…後端部、２０４…ランセットボディ、
２０６…ランセットキャップ、２０７…頂部、２０８…弱化部分、
２０９…突起部、２１０…穿刺部材、２１２…突出部、２１３…ストッパー、
２１５…突出部材、２１６…突起部、２１７，２１７’…嵌合部、
２１８…凸部、２１９…窄み形態部、２２１…後方面、２２２…突出部、
２２３…スロープ面、２３１…前側面、３００…インジェクター、
３０１…プレート状部、３０２…前端開口部、３０３…突起、
３０４…突出部、３０６，３０８…インジェクターハウジングハーフ、
３０９…ハウジング、３１０…プランジャー、３１２…エジェクター、
３１４…前端部、３１５…座面、３１６…凹部、３２０，３２２…脚部、
３２４…突起部、３２５…前側面、３２６…回転軸、３２７…後斜面、
３２８…トリガーレバー、３３０…ショルダー部、３４０…くさび状部材、
３４１…先端部、３４２…スロープ、３４４…前方仕切、３４５…開口部、
３４６…突起、３４７…後側面、３４８…凹部、３４９…前側面、
３５０…プッシュボタン、３５１…ベースプレート、３５２…プッシャー、
３５４…操作ボタン、３５５…チャンネル、３５６…作用部、
３５７…リターンスプリング、３５８…後方仕切、
３６０…穿刺深さ調節用ドラム、３６１…リング部材、
３６２…プランジャー後端部、３６３…開口部、３６５…衝突部材、
３６６…回転ノブ、３６７，３６７’…衝突部位、
３７１，３７１’，３７３，３７３’…ステップ、３８０…回転制限部材、
３８４…第１筒部、３８６…第２筒部、３８８…面取り部。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
添付図面を参照して、本発明のランセットアッセンブリならびにそれを構成するランセットおよびランセットケース、本発明のランセットアッセンブリと組み合わせて使用するインジェクター、ならびに本発明の穿刺デバイスを詳細に説明する。
【００１６】
尚、本明細書では、方向または位置関係を表すのに「前」および「後」なる用語を使用している。この用語は、文脈上理解できる、あるポイント（または部材、要素等）を基準として、そのポイントから、穿刺部材が所定部位を穿刺するために移動する方向、即ち、穿刺方向を表すのに「前」を使用し、その方向と反対の方向を表すのに「後」を使用する。更に、明細書では、方向または位置関係を表すのに「内」および「外」なる用語も使用する。この用語は、この用語は、文脈上理解できる、あるポイント（または部材、要素等）を基準として、そのポイントから、穿刺部材に向かう方向を表すのに「内」を使用し、その方向と反対の方向を表すのに「外」を使用する。
【００１７】
本発明のランセットアッセンブリ１００を、図１にて模式的斜視図で示す。ランセットアッセンブリ１００は、ランセットケース１０２およびその中に一部分が収容されているランセット２００から構成される。尚、ランセットアッセンブリの構造が分かるように、ランセットケース１０２の手前半分を切除した状態の模式的斜視図を図２に示す。これらの図では、ランセットケース１０２にランセット２００が組み込まれてアッセンブリとして完成した状態を示す。図示した状態のアッセンブリを後述するようにインジェクターに挿入して装填でき、通常、図１に示した状態でアッセンブリ１００を市販するのが好ましい。
【００１８】
図１および図２に示すランセットアッセンブリを構成するランセット２００およびランセットケース１０２を、図３および図４にそれぞれ模式的斜視図にて示す。図４では、ランセットケースのウイング部１１６が外向きに拡がった状態で示している点で、図１および図２に示すランセットケースとは異なる。
【００１９】
図５に、ランセットアッセンブリを装填するインジェクター３００を模式的斜視図にて示し、図６に、ランセットアッセンブリ１００が装填された状態のインジェクター３００を模式的斜視図にて示す。インジェクター３００は、インジェクターハウジングハーフ３０６および３０８によって規定されるハウジング３０９の内部の空間に、後で詳細に説明するように、ランセットアッセンブリを装填してランセットボディの発射の準備をする機構、穿刺部材の先端部が露出したランセットボディを発射する機構、また、発射後に、先端部が露出したランセットボディを有するランセットアッセンブリを安全な状態で排出する機構の大部分を収容する。尚、後述するトリガーボタン３５０、排出ボタン３５４および深さ調節つまみ３６６は、ハウジング３０９の外側に存在する。
【００２０】
ランセットアッセンブリ１００のインジェクター３００への装填は、インジェクターの前端開口部３０２からその内部に（即ち、後方に）向かって、最初に、ランセットケース１０２の後端部１０８を、その後、ランセットケース１０２のかなりの部分を挿入することによって実施する。ランセットケース１０２は、その前端部１１０の後方の外側に設けた凸部（または突起）１１２を有し、その凸部１１２がインジェクターの前端開口部３０２を規定する壁に設けた突出部３０４を乗り越えた時に、ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填が完了するようになっている。
【００２１】
このように装填が完了した状態を図６に示し、この時、ランセットケース１０２のウイング部１１６の後端部１２０はウイング拡張部材３４２（図２０参照）に接触してそれによって拡がった状態（図４に示す状態）となっている。また、この時に、後述するようにエジェクター３１２の作用部３５６（図３５参照）がランセットケースの後端部に当接しているのが好ましい。
【００２２】
図３に斜視図にて示す、本発明のランセットアッセンブリを構成するランセット２００は、ランセットボディ２０４およびランセットキャップ２０６を有して成り、これらは弱化部分２０８を介して一体に結合している。ランセット２００において、穿刺部材２１０（図３では見えず、図３６においてその先端部のみ図示）がランセットボディ２０４およびランセットキャップ２０６にまたがってこれらの中で延在し、穿刺部材２１０の先端部がランセットキャップ２０６によって包囲されている。このようなランセット２００は、穿刺部材２１０をインサートした樹脂成形品であるのが好ましい。ランセットボディ２０４は、その外側に突出部２１２を有する。突出部２１２は、穿刺部材を介して対向するように対で存在するのが好ましい。尚、ランセットがランセットボディ２０４およびランセットキャップ２０６を有して成り、これらが弱化部分２０８を介して一体に結合しているという、ランセットの基本的な形態は既知である。
【００２３】
このランセットボディの突出部２１２は、ランセットボディの周囲の一部分に存在すればよく、好ましくは穿刺部材の周囲でそれに対して対象に（例えば図３に示すように穿刺部材の上側および下側に）存在する。この突出部２１２は、ウイング部１１６がケースボディ１１４の上側および下側の側面に嵌り込んでいる状態（図２に示す状態）において、後述するようにウイング部１１６の当接部１２２との当接によってランセットケース内でのランセットボディの前方への移動を制限できる。また、突出部２１２は、ランセットがランセットケース内で後退した場合に、その後端開口部１０７を規定する壁の内側に当接して、それ以上の後方への移動を不可能にする。
【００２４】
別の態様では、ランセットボディ２０４の突出部２１２は、図３に示すように、ランセットボディの実質的に全周に沿って複数の離間した突出部材として存在してよく、その場合、突出部材の全てが上述のように前方および後方への移動を制限する機能を有する必要はない。例えば上述のようにランセットボディの上側および下側の突出部材が移動を制限し、右側および左側の突出部材２１５が別の機能を有してよい。具体的には、ウイング部の当接部との当接に直接関与しない突出部材、特に、ウイング部が存在しないケースボディの側面の内側に対向する突出部材２１５については、ケースボディの内側に設けた穿刺方向に沿って延在するチャンネル１３５（図４参照）に嵌り込んでガイドされるように構成してもよく、それによって、ランセットの発射の時のランセットボディの前方および後方への移動が安定化する。
【００２５】
このようなランセットボディに設ける突出部は、ランセットボディの移動を制限する突出部材については必須であるが、ランセットの移動をガイドして安定化に寄与する突出部材については、存在するのが好ましいが、必ずしも存在しなくてもよい。
【００２６】
上述のように突出部が異なる機能を有する突出部材から構成される場合、突出部を構成する突出部材の全てが、穿刺方向に関して、ランセットボディの同じ箇所の周囲に存在する必要は必ずしもない。例えば、ランセットの移動を制限する機能を有する突出部材は、ストッパー２１３より前方に存在すれば、ランセットボディのいずれの適当な箇所に存在してもよい。例えば、図３に示す位置よりも前方（例えば図１０に設けた突出部材２３０の位置）に設けてもよい。その場合、ランセットアッセンブリの状態では、ランセットケースの後端から外向きに突出し得るランセットボディの最小長さをより大きくできる。この場合、ランセットの移動をガイドする機能を有する他の突出部材２１５は、別の位置（例えば、図１０の突出部材２１５の位置、あるいはそれより後方の位置）に配置してもよい。
【００２７】
以後、本明細書においてランセットボディの突出部と単に言及する場合、移動を防止する機能を有する突出部材を意味するものとして「（ランセットボディの）突出部」なる用語を使用する。
【００２８】
上述のようにランセットボディの突出部２１２は、ランセットケース内におけるランセットボディの前方および後方への移動を制限するが、ランセットボディの突出部は、穿刺方向に関して離れた（即ち、前後に離れた）、ランセットボディの異なる２箇所に存在する突出部材により構成されていてもよい。この場合、これらの突出部材は、ストッパー２１３より前方に存在する必要がある。
【００２９】
図１０に、そのような態様のランセットを図３と同様に示す。図１０では、ランセットボディに設けた突出部２１２が、穿刺方向に沿って離れた２箇所において前側の突出部材の上下の対２３０および後側の突出部材の上下の対２３２によって構成されている点で図３に示すランセットと異なる。尚、図１０においては、ガイド機能を有する突出部材２１５を単一の形態としている（図３では、上下に分割した２つの突出部材２１５の形態である）。図示した態様では、前側の対２３０は、ウイング部１１６の当接部１２２と当接してランセットボディの前方への移動を制限し、後側の対２３２は、ケースボディの後端開口部を規定する壁の内側に当接してランセットボディの後方への移動を制限する。
【００３０】
上述のランセットボディの突出部２１２の形態については、移動を制限できる限り、特に限定されるものではない。従って、種々の形態（例えばピン、バー、畝の単一の形態）またはこれらの種々の形態の組み合わせであってよい。尚、後で詳細に説明するように、ウイング部１１６はケースボディの側面に嵌り込むようになっている。このように嵌り込む場合において、ウイング部が突出部を押圧することが何等かの理由で生じる可能性が有り得る（例えば突出部の高さが製造上の寸法のバラツキ等で若干大き過ぎるために、嵌り込むウイング部が当接部の頂部と当接する場合等）。突出部は、ウイング部のそのような押圧によって突出部の突出高さ（即ち、ランセットボディの表面から突出部の頂部までの距離）が小さくなるような形態（即ち、フレキシブルな形態）であってもよい。例えば、後述するストッパー２１３と同様の爪または返り等の形態であってよい。但し、この場合は、爪等の突出方向は、即ち、突出部の先端は、ランセットボディから斜め前方向に突出する形態であるのが好ましい。別の態様では、突出部は、特に前側に位置する突出部材は、図１０の突出部材２３０のように、ランセットボディから図示するようにＬ字状に延びる形態であってもよい。この場合、図示するように、Ｌ字の先端が前方に向く。後側の突出部材２３２の形態も、前側と同様の形態であってよいが、図示するように、爪、Ｌ字、返りの形態と比べてフレキシビリティが無いバーまたは畝の形態であるのが好ましい。
【００３１】
ランセットボディ２０４の後端部２０２は、後述するようにランセットを発射するインジェクターのプランジャー３１０の前端部に嵌り込むように構成され、後端部２０２は、その外側に凸部、好ましくは周状フランジの形態の凸部２１８を有し、この凸部は、インジェクターのプランジャー３１０の前端部３１４（詳しくは後述の脚部）の内側に設けた相補的な凹部３１６に嵌り込むようになっている。このような凸部および凹部に代えて、ランセットボディの後端部に凹部を、プランジャーの前端部に凸部を用いることもできる。
【００３２】
ランセットボディ２０４は、凸部２１８の前側面に対向する面２２１を更に有して成る。この後向き面２２１は、ランセットボディの後端部２０２がプランジャー３１０に把持された状態では、その先端に設けた座面（またはシート面）３１５に当接して密接した状態となる。
【００３３】
ランセットボディ２０４は、上述の突出部２１２の後方に対のストッパー２１３を有して成る。このストッパーは、ケースボディ１１４の後端開口部１０７から外に出た後は、ストッパー２１３がケースボディ１１４の後端開口部１０７からランセットケース１０２内に入るのを阻止する機能を有する。即ち、ケースボディ１１４の後端開口部１０７を通るランセットボディ２０４の移動に関して、一方向のみの移動（即ち、後方への移動）を許容し、ストッパー２１３は、後端開口部を通ってランセットケースの外側に出ることは可能であるが、ランセットケースの外側から内側に入ることはできない。従って、ランセットボディの他の方向の移動（即ち、前方への移動）を制限する。
【００３４】
このようなストッパー２１３は、ランセットボディ２０４から斜め前方・外向きに延在する突出部の形態、好ましくは爪の形態または返りの形態であるり、穿刺部材を介してその両側で対で存在するのが好ましい。別の態様では、上述の突出部材２３０のようにＬ字形態であってもよい。このような形態のストッパーは、次のように機能するように設計する：ランセットボディのストッパーを有する部分が、ランセットケースの内部から後端開口部１０７を後向きに通過して外部に移動できるが、一旦通過して外に出た後は、ランセットケースの外部から後端開口部を通過して前方に移動しようとしても、ストッパー２１３の先端部がケースボディの後端開口部１０７を規定する壁の外側に当接し、その状態で前方に移動させようとして前向きの力をランセットボディに加えると、ストッパーが一層外向きに広がろうとするので、ストッパーはランセットケースの内部に入り込むことができないようにする。従って、ストッパーは一方向についてのみの止めとして作用する。このようなストッパーは、ランセットを樹脂で形成することによって、その弾性を利用することによって一層有効に機能する。
【００３５】
例えば、後述するように、ランセットアッセンブリの使用後にそれをインジェクターから排出する際に、ランセットケースをランセットボディに対して前方に移動させることによって、ストッパーをケースボディの後端開口部から外部に出した後は、ランセットボディのストッパーはランセットケースの内部に入ることができず、従って、ランセットボディの前方への移動が制限される。このようにランセットボディが前方に移動できないので、一旦使用したランセットアッセンブリを穿刺に再度使用できない。
【００３６】
１つの好ましい態様では、ランセットキャップ２０６は、外向きに突出する突起部２１６、好ましくはランセットキャップの穿刺方向に関する所定の箇所における周囲の実質的に全体にわたって延在する突起部２１６を有する。別の態様では、穿刺部材を隔てて対向する２箇所（例えばランセットキャップの上側と下側）またはそれ以上の箇所に突起部を有してよい。この突出部の外側輪郭は、ケースボディの前端開口部の内側輪郭より大きく、その結果、突出部２１６は前端開口部１０６からランセットケース１０２内の空間内に入り込むことができない。従って、ランセットをランセットケースに挿入してランセットアッセンブリを構成するに際して、突起部がランセットケースの前端に当接して、ランセットケースに対するランセットの更なる後方への移動を阻止できる。
【００３７】
ランセットのランセットキャップ２０６の前方部２１４は、弱化部分２０８（存在する場合）を破壊する時につまむようにグリップ部を構成し、その後方には突起部２１６を有する。突起部２１６は、ランセットキャップの周囲での鍔状、または図示するように側方でのバーまたは畝の形態の延在部であるのが好ましく、ケースボディ１１４の前端開口部１０６を規定する壁面に当接し、ランセット２００がランセットケース１０２に対してそれ以上後方に移動できないようになっている。尚、グリップ部２１４は、それを指先でつまんで、ランセットアッセンブリをインジェクター３００への装填するために、インジェクターの前端開口部に入れて後退させる場合に力を加えるために利用できる。そのために、前方部２１４は、図示するようにフラットな形態であってよい。
【００３８】
上述の突起部２１６の後側にランセットキャップは嵌合部２１７を有するのが好ましい。この嵌合部は、ランセットキャップの周囲に位置する突出部であり、その輪郭（その穿刺方向に垂直な断面）の最外部分は、ケースボディの前端開口部１０６に嵌り込む形態を有する。従って、ランセットキャップをランセットケースに挿入すると、嵌合部がランセットケース内に嵌り込み、ケースボディの前端開口部１０６に隣接してその前側にランセットキャップの突起部２１６が存在する。
【００３９】
このような嵌合部が存在する場合、ランセットキャップをランセットケースに挿入してランセットアッセンブリを組み立てるに際して、嵌合部をランセットキャップに嵌め込むと、ランセットケース内にてランセットキャップが不必要に動くことなく、一時的に固定されるので好都合である。嵌合部は、ケースボディの前端開口部に嵌り込んでランセットを一時的に固定できる機能を発揮できる限り、その形態および数は特に限定されるものではない。
【００４０】
上述の嵌合部は、後方に向かって窄む形態であるのが好ましい。その結果、突起部の後側に位置する嵌合部は、後方に向かって、好ましくは穿刺部材に近づくように、傾斜する面（即ち、スロープ面）を少なくとも１つ有する。このスロープ面を穿刺部材の周囲で回転すると、この面は、ケースボディの前端開口部を規定する壁の辺を上るように移動する。従って、穿刺部材の延在方向の回りでランセットケースに対してランセットキャップを回転する（即ち、ツイストする）と、ランセットケースに対してランセットキャップが前方に移動する。この移動によって、弱化部分には回転および引き離しの力の双方が作用するので、弱化部分の破壊を促進することができる。従って、スロープ面は、穿刺方向の周囲でのランセットキャップの回転に際して、ケースボディの前端開口部を規定する壁の辺に接触するように形成するのが好ましい。
【００４１】
図３に示すように、嵌合部２１７は後方に向かって窄み形態部分２１９を有し、その結果、突起部の後側に位置する嵌合部は、後方に向かって穿刺部材に近づくように傾斜するスロープ面２２３を少なくとも１つ有する。弱化部分を破壊するために、ランセットキャップ２０６をランセットボディ２０４に対して、従って、ランセットケース１０２に対して回転すると（従って、このスロープ面を穿刺部材の周囲で回転すると）、スロープ面２２３は、ケースボディの前端開口部を規定する壁の縁１１９を上るように移動する。従って、ツイストすると、ランセットケースに対してランセットキャップが前方に移動する。
【００４２】
尚、このような突起部２１６の後側に位置する嵌合部は、図示するように突起部の後方の延長部であっても（従って、突起部と一体である）、突起部から空間を隔てて離れた独立した部分であってもよい。また、窄む形態を有する場合、嵌合部の全体または一部分が上述のような窄む形態であってよい。図３に示した本発明のランセットでは、突起部２１６の後側に接して窄み形態部（部分２１９）を有する嵌合部２１７（図示した態様ではランセットキャップの突起部の後側の上側および下側）が２つ存在し、更に、通常の突出部の形態の嵌合部２１７’がそれらの間に補助的に位置する。尚、嵌合部の窄み形態部では、ランセットケースの内側面に対向することになる面がスロープ面２２３を形成するのが好ましい。
【００４３】
本発明の１つの態様では、ランセットキャップの嵌合部がケースボディの前端開口部にプレスフィットによって嵌り込む形態を有し、ランセットアッセンブリの状態において、ランセットキャップの突起部がケースボディの前端開口部に当接した状態で保持されるようになっているのが好ましい。この場合、嵌合部が部分的に窄み形態部を有すると、それを規定するスロープ面は、ランセットキャップの嵌合部がケースボディの前端開口部に円滑にプレスフィットできるのを助長できる。
【００４４】
このように嵌り込む嵌合部が存在することによって、ランセットアッセンブリを組み立てた場合、図１または図２に示す状態でランセットはランセットケース内で一時的に固定される。このことは、この状態においては、ランセットキャップをもぎることが難しく(絶対にもぎることができないというわけではない）、誤使用・誤穿刺が起こらず、安全性に優れているという点で好都合である。
【００４５】
このようなランセット２００では、ランセットボディ２０４およびランセットキャップ２０６が穿刺部材２１０の延在方向の回りで相対的に反対方向に回転するように力を加えることによって、あるいはこれらが穿刺部材の延在方向に沿って相対的に遠ざかるように作用する力によって弱化部分２０８が破壊するようにこれらが結合されており、その後、ランセットキャップ２０６をランセットボディ２０４から遠ざけると、穿刺部材２１０の先端部がランセットボディから露出するようになっている。
【００４６】
図示した態様では、ランセットケース１０２のケースボディ１１４は、例えば全体として角筒の形態であり、ケースボディの前端開口部１０６から内部にランセット２００の後端部２０２を後方に向かって挿入することによってランセットアッセンブリ１００が組み立てられる。ランセットケース１０２は、それを構成するケースボディ１１４の両端に開口部１０６および１０７を有して成り、穿刺に際しては、前端開口部１０６に穿刺すべき所定の部位（例えば指先）をあてがう。
【００４７】
本発明のランセットアッセンブリを構成するランセットケース１０２は、ケースボディ１１４およびその側面に位置するウイング部１１６を有して成る。上述および後述の説明から分かるように、ウイング部１１６は、ケースボディの側方から斜め後方に延在する長尺部材であり、アーム状部材と呼ぶこともでき、ランセットケースの対向する側面に対で存在するのが好ましい。各ウイング部１１６は、その前端部１１８と後端部１２０との間で内側に突出する当接部１２２を有する。前端部１１８がケースボディ１１４に一体に結合され、後端部１２０はケースボディから外側に離れたフリーの状態、即ち、ウイング部１１６が開いた状態である。尚、ランセットケース１０２は、成形によって製造された直後は、図４に示すように、ウイング部１１６がケースボディの側方に若干開いた状態である。即ち、ランセットケースのウイング部１１６は、特に外部から力を加えない限り、外向きに広がった状態にある。
【００４８】
ランセットケースは樹脂成形品であるのが好ましい。外部から力を加えて図１に示すようにウイング部の後端部がケースボディの側方に嵌り込んだ状態にする場合、ウイング部は、外向きに広がった状態からケースボディの側方に沿って位置するように弾性的に変形した状態にある。尚、ケースボディの側方は、ウイング部を収容する空間１２７を有する。この空間のサイズは、ウイング部１１６を実質的に全部収容でき、ウイング部１１６の外側面がランセットボディと一体にランセットケースの実質的に単一の側面を形成する（即ち、図１に示すように、ウイング部がそのような側面の一部分を構成する）ようになっている、即ち、図１に示すようにウイング部がランセットケースの側面から殆ど突出しないようになっているのが好ましい。特に、ケースボディの側方は、ウイング部を丁度収容する空間を有するのが好ましく、この場合、嵌り込んだウイング部とケースボディが一体となってランセットケースの側面を規定できる。尚、図から明らかなように、このような空間は、ランセットケース内の空間の一部を構成する。
【００４９】
図１に示すようにウイング部がケースボディの側方に沿って位置する場合、ウイング部が外向きに広がろうとする力（樹脂に由来する弾性力）に抗して、ウイング部の例えば後端部には力が作用し、それによって、ウイング部はケースボディの側方に嵌り込んだ状態にあるのが好ましい。そのようなウイング部の後端部に作用する力は、例えばウイング部の後端部とケースボディとの間で（例えば後端部がケースボディの側方にプレスフィットされることによって）生じる摩擦力、あるいはウイング部の後端部がケースボディの側方の空間部が有する凹部に嵌り込む（例えば後端部がケースボディの凹部にスナップフィットされる）ことによって生じる。従って、そのような力が作用している状態からそのような力を除くと、ウイング部は外向きに広がった状態である、元の形状に戻る、即ち、弾性的に元の形状に向かって変化する。図７および図８に、ウイング部１１６がケースボディ１１４から離れて位置する状態（即ち、ウイング部１１６が開いている状態）およびケースボディ１１４の側方に嵌り込んでいる状態（即ち、ウイング部１１６が閉じている状態）をケースボディの斜め後方から見た様子で模式的に示している。
【００５０】
ウイング部１１６の収容空間１２７への嵌り込みは、ウイング部の全体または一部分（例えば後端部１２０）のプレスフィットまたはスナップフィットによって達成されるのが好ましい。後者の場合、図７および図８に示すように、ウイング部１１６は、その側方に突出部１２９を有し、また、収容空間１２７は、そのようなその突出部が嵌り込む空間部としての凹部１３１を側方に有するのが好ましい。また、突出部１２９は、後方に向かって徐々に拡がる形状、特に図示するような三角翼形状を有するのが好ましい。このような場合、ウイング部のケースボディの側方への嵌り込みの確実性が向上する。特に三角翼部の場合、ウイング部の後端部のケースボディの側方への嵌り込みが容易になり、また、嵌り込んだ状態から、ウイング部を元の形状に戻すために後端部に加える外向きの力がより小さくてすむので好都合である。
【００５１】
尚、図示したランセットケースでは、ウイング部はその後端部の幅が大きく、後端部より前方の幅は少し小さい。その結果、ウイング部の両側ではケースボディとの間に小さなスリット１２１が形成される（図８参照）。この態様においても、ウイング部１１６の外側表面とケースボディ１１４の側面（ウイング部を有する側面）とは実質的に単一の表面（若干湾曲している表面）を規定している。
【００５２】
更に、図９に、ウイング部１１６が開いた状態の本発明のランセットアッセンブリを図２と同様に示す。図から理解できるように、この状態では、ランセットボディの突出部２１２はウイング部１１６の当接部１２２に当たらずに前方に移動できる。
【００５３】
上述のように、ウイング部１１６が収容空間１２７へ嵌り込んでケースボディの側方に沿って位置する状態では、ウイング部が弾性的に変形した状態であり、厳密には、ウイング部が若干湾曲している可能性がある。そのような湾曲を可及的に減らすために、ウイング部の前端部に位置するケースボディを構成する壁部分は、その他の部分よりも薄肉にしておくのが好ましく、これに加えて、ウイング部の厚さより薄肉にしておくのがより好ましい。ケースボディにこのような薄肉部を設けることによって、ウイング部の後端部がケースボディの側方に嵌り込んだ場合に、ウイング部が実質的に湾曲することなく、実質的にその全体がケースボディの側方に沿って位置することができる。例えば、ウイング部１１６の前端部１１８の前方を構成する、ランセットケースの壁部分を図９に示すように薄肉部１３３とすることが好ましい。図示した態様では、ウイング部１１８の前端部１１８から前端開口部１０６まで薄肉部１３３が形成されている。
【００５４】
ウイング部がケースボディの側方に嵌り込むためには、上述のようにウイング部の後端部に力が作用することに代えて、あるいはそれに加えて、ウイング部の他の部分、例えば、後端部よりも前方に位置する部分に力が作用するように設計してもよく、更に別の態様では、ウイング部の実質的に全体にそのような力が作用するように設計してもよい。従って、換言すれば、そのような力は、ウイング部の少なくとも一部分に作用する。
【００５５】
尚、ランセットケース１０２は、ケースボディ１１４のその内側の側面（ウイング部が存在しない側面）にチャンネル部１３５を有するのが好ましく、ランセットボディの突出部材２１５がこのチャンネル部に沿ってガイドされる。上述のように、ランセットボディ２０４は、２種の突出部材２１２および２１５を有して成ってよく、これらの突出部材は、穿刺部材の延在方向に沿って、同じ箇所にあっても、あるいは異なる箇所にあってもよい。図３に示した態様は前者の態様であり、この場合、突出部材は、ランセットボディの周囲の実質的に全体の回りに存在していることになる。図１０に示した態様は後者の態様であり、突出部材２３０と突出部材２１５が前後関係にあり、加えて、移動を制限する突出部２１２が突出部材２３０と突出部材２３２と前後関係に配置されている。
【００５６】
上述のようなランセットケースを構成するには、樹脂材料（例えばポリプロピレン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリスチレン樹脂、ＰＯＭ（ポリアセタール樹脂）、ナイロン樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂、塩ビ樹脂、エラストマー樹脂、シリコ−ン、ゴム系樹脂、ＰＢＴ（ポリブチレンテレフタレート樹脂）、ポリエステル共重合体樹脂等）を用いて成形方法（特に射出成形法）によってケースボディおよびウイング部を一体に形成するのが好ましい。尚、ランセットについては、穿刺部材は、通常金属でできており、例えばステンレススチール製であり、それ以外の部分については、ランセットケースと同様の樹脂を使用することができ、通常、穿刺部材をインサートした射出成形で製造するのが好ましい。
【００５７】
上述のようなランセットおよびランセットケースによって構成されるランセットアッセンブリをインジェクターに装填して、所定の箇所を穿刺する。図１または図２に示すように（即ち、ウイング部が閉じた状態となるように）組み立てられたランセットアッセンブリ１００において、ランセット２００は、ランセットボディの突出部２１２とウイング部１１６の当接部１２２との作用によって、ランセット２００に前向きの力が作用しても、ケースボディ１１４の前端開口部１０６から抜け出ることはなく、また、後端開口部１０７を規定する壁１１７と突出部２１２との作用によってランセット２００に後向きの力が作用しても、後端開口部１０７からも抜け出ることはない。
【００５８】
図１０に示すランセットの場合では、前端開口部１０６から抜け出るのを防止するのは突出部材２３０であり、後端開口部１０７から抜け出るのを防止するのは突出部材２３２である。これらの突出部材２３０および２３２は突出部２１２を構成する。従って、ウイング部１１６が閉じた状態では、図１０のランセットにおいても、図３に示すランセットと同様に、突出部がランセットケース１０２内におけるランセットボディ２０４の前方および後方への移動を制限する。
【００５９】
このような本発明のランセットアッセンブリにおいて、ランセットケース内にランセットを挿入して、ランセットケース内に弱化部分が位置し、ランセットボディの突出部がランセットケースのウイング部の当接部とケースボディの後端開口部との間に位置するようにした状態では、
（ａ）ランセットキャップの一部分（後部分）およびランセットボディの一部分（前部分）がランセットケース内に収容され（即ち、ランセットの一部分が収容されている）；
（ｂ）ランセットケースのウイング部がケースボディの側方に嵌り込んだ状態では、ランセットボディの突出部は、ウイング部の当接部とケースボディの後端開口部との間で前後に移動可能であるが、当接部との当接によって、それより前方に移動できず、また、ケースボディの後端開口部を規定する壁との当接によって、それより後方に移動できないようになっている（図２参照）；また、
（ｃ）ランセットケースのウイング部がケースボディの側方から外向きに広がった状態では、ランセットボディの突出部は、ウイング部の当接部に当接することがなくなり、従って、当接部より前方に移動することが可能となる（図９参照）。
【００６０】
図１または図２に示すように組み立てたランセットアッセンブリ１００を、図５に示すインジェクター３００の前端開口部３０２から挿入して、ランセットケースの突出部１１２がインジェクターの前端開口部の直ぐ後方に位置する突出部３０４を乗り越えると、図６の状態となってランセットケースとインジェクターとが相互に係合または嵌合し、この状態でランセットアッセンブリの装填が完了する。突出部３０４の代わりに、突出部１１２が嵌り込む凹部をインジェクターの前端開口部の内側に設けてもよい。即ち、ランセットケースおよびインジェクターに、このように相互に係合または嵌合する２つの要素（例えばランセットケースの突出部とインジェクターの凹部）によって装填状態が確保される。
【００６１】
ウイング部の後端部がケースボディの側方に嵌り込んでウイング部の全体がケースボディの側方に沿って位置する状態にあるランセットアッセンブリをインジェクターにその前端開口部から挿入して装填する場合、インジェクターの内部に設けた、ウイング部を外側に広げる部材（即ち、ウイング部拡張部材、例えばくさび状部材）によって、ウイング部の後端部に作用する力が解除され、ウイング部は元の外向きに広がった形状に向かって変形する。そのような拡張部材は、ウイング部の後端部に加えて、それより前方の部分にも作用してもよい。
【００６２】
本発明のランセットアッセンブリは、それと組み合わせるインジェクターに装填することによって、ランセットがインジェクターのプランジャーによって把持され、その後、プランジャーとトリガーレバーとの関係が「トリガーレバーがプランジャーを保持できる状態」に移り、その後、ウイング部がケースボディの側方に嵌り込んだ状態から上述のように外向きに広がっている状態となり、この状態が発射可能状態（ランセットを発射する（即ち、トリガーする）ことが可能な状態、いわゆるコッキング状態）に対応する。このように発射可能状態に移る過程を次に詳細に説明する。
【００６３】
このようにランセットアッセンブリ１００を装填するために、インジェクター３００の前端開口部からランセットアッセンブリ１００を挿入している途中の様子を、図１１および図１２に斜視図にて示す。尚、図示した態様では、図１０に示すランセットを用いたランセットアッセンブリを例として示している。ランセットアッセンブリ１００とインジェクター３００との関係およびインジェクターの内部の様子を容易に理解するために、図１１ではインジェクターのハウジングの手前側のハウジングハーフ３０８を除いた状態で示している。また、ランセットケース１０２内のランセット２００の様子が分かるように、そして、ランセットを発射するプランジャー３１０（図１３に拡大図を示している）の様子が分かるように、図１２では、ランセットケース１０２の手前側半分を切除した状態で示し、また、後述するエジェクター３１２の手前側半分を切除した状態で示し、更に、後述する穿刺深さ調節機構を容易に理解できるように、後述の穿刺深さ調節用ドラム３６０、ドラム回転制限部３８０およびキャップ状つまみ３６６の手前半分も除去した状態で示している。
【００６４】
図１１および図１２では、ウイング部１１６が閉じた状態のランセットアッセンブリ１００（図１の状態）がインジェクター３００の前端開口部３０２から挿入され、ランセットボディの後端部２０２がインジェクター内のプランジャー３１０の前端部３１４に向かって移動して、後端部２０２が前端部３１４の座面３１５に当接した時の様子を示す。その後、後端部２０２を更に後退させようとすると、プランジャーの前端部３１４を構成する脚部３２０および３２２が（図示した態様では、上下方向に）開くようになっている。
【００６５】
図１３に示すように、プランジャー３１０は、その前端部が２つに枝分かれしており、これらの間に小さい間隙３１８を規定するように第１脚部３２０および第２脚部３２２を構成している。プランジャーは、例えばプラスチック材料の成形品であり、その結果、第１脚部および第２脚部は弾性的に変形できるように構成されている。例えば、これらの脚部に対して、矢印で示すように、外向きに力が作用すると、これらの脚部は、外向きに広がり、間隙３１８への開口部が広くなる。
【００６６】
従って、図１に示すランセットアッセンブリ１００を、インジェクター３００に挿入すると、図１２に示すように、ランセットボディ２０４の後端部２０２が、プランジャーの前端部３１４のシート面３１５に当接する。その後、ランセットアッセンブリを挿入しようとすると、ランセットボディ２０４の後端部２０２がシート面３１５を後方に向かって押す力を加えることになる。シート面３１５は、傾斜しているので、この力は、図１３において矢印で示す方向の力をも作用することになり、その結果、脚部３２０および３２２は弾性的に外向きに広がる。
【００６７】
このように広がると、ランセットボディ２０４の後端部２０２は更に後方に移動でき、ランセットボディ２０４の後端部２０２の凸部２１８が、凹部３１６に嵌まり込むと共に、外側に広がった脚部が若干元の形状に戻ろうとし、後端部２０２は、脚部３２０および３２２によって挟まれて空隙３１８内に緊密に嵌り込む、即ち、プランジャーに把持される。この時、ランセットボディの突出部２１８の前側に対向する面２２１がプランジャー３１０の先端に設けた座面（またはシート面）３１５に当接して密接した状態となる。
【００６８】
このようにランセットボディの後端部２０２がプランジャーに把持された様子を図１４および図１５に、図１１および図１２と同様に、模式的に示す。図１５から分かるように、ランセットボディ２０４の突出部２１８の前側に対向する傾斜面２２１がプランジャー３１０の先端のシート面３１５に当接している。プランジャー３１０は、その中間部分に設けた突起部３２４と後方仕切３５８（または図示するように後方仕切の手前の箇所）との間でプランジャー３１０の周囲に配置された発射スプリングＳ１（例えば図２１参照）を有して成る。
【００６９】
上述のプランジャーの前端部によるランセットの後端部の把持は、発射スプリングＳ１の圧縮を実質的に始めるに必要な力よりも小さい力でプランジャーの前端部にランセットの後端部が嵌り込むように設計することによって、実施するのが好ましい。具体的には、上述のようにプランジャーの前端部が複数の脚部から構成され、ランセットボディの後端部を、その脚部の先端に当接させた後に、更に力を加えると、脚部が容易に開き、開いた脚部の内側に形成された凹部内にランセット後端部の凸部が嵌り込み、その後、脚部の弾性によって開いた脚が閉じるように設計することによって実施できる。脚部の弾性は、プランジャーを樹脂によって形成することによって容易に得られる。
【００７０】
上述のように、ランセットボディの後端部２０２が把持された後、ランセットアッセンブリ１００を更に後退させる。すると、プランジャーの前端部３１４に当接したランセットの後端部２０２がプランジャーを後退させて発射スプリングＳ１を圧縮する。この時、プランジャーの突起部３２４は、徐々に後退し、軸３２６によって軸支され、軸３２６より後側では（図１５に矢印で示すように）下向きに力を加えるトリガーレバー３２８の下方縁で、そのような下向きの力に抗してトリガーレバーを徐々に押し上げるように力を作用させる。
【００７１】
そして、徐々に後退する突起部３２４がトリガーレバーの後端に位置するショルダー部（角部分）３３０の下方を通過した直後、トリガーレバーのショルダー部３３０は突然下向きに移動する。このように下向きに移動した時点において、突起部３２４の前側がショルダー部３３０の後側と接触または略接触状態にあり、仮にこの時点においてランセットアッセンブリの挿入を停止するとするならば（即ち、プランジャーの後退を止めるならば）、圧縮された発射スプリングＳ１によって前向きの力が作用している状態でプランジャーの突起部３２４が、トリガーレバーのショルダー部３３０によって係止または当接された状態された状態となり得る。
【００７２】
従って、このようにトリガーレバーの後端が下向きに丁度移動した状態が、「トリガーレバーがプランジャーを係止できる状態」であると呼ぶことができる。本発明のランセットアッセンブリの装填に際しては、その状態に達した後、ランセットアッセンブリの挿入を更に追加的に継続し（即ち、プランジャーを更に追加的に後退させ）、閉じた状態にあるウイング部１１６を開くようにランセットアッセンブリおよびインジェクターを設計するのが好ましい。このようにウイング部１１６を開くのはインジェクター内に設けたウイング部拡張部材３４２である。このようにウイング部１１６が開いた状態を、図１６および図１７に、図１１および図１２と同様に、模式的に示す。
【００７３】
尚、ウイング部１１６が開いた時に、プランジャーがそれ以上後退しないように設計するのが好ましい。例えば、図１７から理解できるように、プランジャーの後端部に設けた衝突部材３６５がプランジャーの後端部を包囲するドラム３６０に被せた穿刺深さ調節つまみ（またはノブ）３６６の後方内壁に当接してそれ以上後退できないように設計すればよい。
【００７４】
この状態において、ランセットアッセンブリに加える力を除去すると、即ち、追加の挿入に必要な力を解放すると、圧縮状態にある発射スプリングＳ１が若干延びてプランジャーが若干前方に移動し、その結果、プランジャーの突起部３２４がトリガーレバーの後端３３０に当接する、従って、係止されることになり、この時、初めて「発射可能状態」となり、ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填が完了する。即ち、この状態において、そのような係止状態を解除すると、発射スプリングＳ１の作用によってプランジャーは一気に前方に移動できる。この状態は、ランセットを発射できる状態であり、この状態を、図１８および図１９に、図１１および図１２と同様に、模式的に示す。
【００７５】
図１９を図１７と比較すると、プランジャーの後端部に設けた衝突部材３６５が、図１７ではつまみ３６６の後方内壁に当接しているのに対して、図１９では若干前方に移動しており、プランジャーの突起部３２４も同様に前方に移動している。また、「発射可能状態」においては、図１８から分かるように、ケースボディ１１４の前端開口部から、ランセットキャップの嵌合部２１７が、ケースボディ１１４の前端開口部１０６から飛び出るように、従って、ケースボディの前端開口部から前方に離間して位置するように設計するのが好ましい。嵌合部２１７が図３に示すように窄み形態部２１９を有する場合には、その少なくとも一部分が飛び出て、そのような窄み形態部が存在しない場合には、嵌合部２１７の実質的に全体が飛び出る（即ち、嵌り込んだ状態でなくなる）のが好ましい。
【００７６】
ランセットケース１０２は、その突起１１２およびインジェクター３００の突出部３０４によって、インジェクターに嵌め込まれて取り付けられた状態にある（従って、ランセットケースおよびインジェクターは相互に固定された状態にある）ので、プランジャーの若干の前方への移動によって、プランジャーによって把持されているランセットを若干前方に移動する。その移動によって、上述のように嵌合部が飛び出るのが好ましい。
【００７７】
いずれの態様においても、発射可能状態に達した時に、ランセットキャップの嵌合部の少なくとも一部分が、ケースボディの前端開口部より前方に位置し、その結果、ランセットキャップをランセットボディに対して回転させることを防止する嵌合部の機能が実質的になくなって、回転できるようになっているのが好ましい。
【００７８】
このように突起部３２４がトリガーレバーの後端に位置するショルダー部３３０によって係止されている状態では、プランジャー３１０の前端部３１４の空隙３１８は広がらないのが好ましく、即ち、脚部３２０および３２２が外側に広がるように変形しないのが好ましい。そのような広がりを防止するために、図１９のように突起部３２４がトリガーレバーの後端３３０に当接している状態では、プランジャーの前端部３１４がハウジング内に設けた前方仕切３４４の開口部３４５内に位置し、その開口部３４５を規定する壁がプランジャー３１０の前端部３１４の周囲を丁度包囲して、前端部３１４が上下方向に広がらないようにするのが好ましい。尚、図１２に示すように、プランジャーの前端部３１４がランセットボディ２０２を把持する前の状態では、前端部３１４は前方仕切３４４より前方に位置するので、容易に広がることができる（従って、把持が可能となる）ようになっている。
【００７９】
尚、図示した態様では、トリガーレバーの後端に位置するショルダー部３３０の端面の上縁から後方にプレート状部３０１が細長く延び出ている。このプレート状部３０１は、それを支持する突起３０３と軸３２６との間では内向きの力が作用し、また、軸３２６より前方では外向きの力が作用するにようにする。その結果、上述のように、トリガーレバーの後端では内向きの力が常に作用し、「トリガーレバーがプランジャーを係止できる状態」および「発射可能状態」に達することができる。また、後述するように、ランセットを発射するために、ボタン３５０を内向きに押し込んだ場合に、プレート状部３０１がハウジング内の突起３０３を押圧して弾性的に変形し、その変形によってボタンを押し戻そうとする力が作用するように機能する。
【００８０】
尚、上述の説明は、「トリガーレバーがプランジャーを係止できる状態」に達した後にウイング部１１６が開く態様に関するが、別の態様では、「トリガーレバーがプランジャーを係止できる状態」になる以前からウイング部１１６が開き始め、「トリガーレバーがプランジャーを係止できる状態」に達した後に、ウイング部が開き終わるように設計してもよい。
【００８１】
この別の態様においても、「トリガーレバーがプランジャーを係止できる状態」に達した後、プランジャーが更に若干後退した状態でランセットアッセンブリがインジェクターに取り付けられ、その結果、「発射可能状態」では、ランセットキャップの嵌合部の少なくとも一部分がケースボディの前端開口部から飛び出るのが好ましい。
【００８２】
また、更に別の態様では、「トリガーレバーがプランジャーを係止できる状態」になる以前からウイング部１１６が開き始め、「トリガーレバーがプランジャーを係止できる状態」に達する時と実質的に同時にウイング部が開き終わるように設計してもよい。このような種々の態様は、例えばインジェクター内におけるウイング部拡張部材３４２の位置を穿刺方向に沿って前または後にシフトすることによって実施できる。別の態様では、ウイング部の長さを変えることによっても実施できる。
【００８３】
即ち、この態様では、ランセットアッセンブリをインジェクターに装填するに際して、ランセットアッセンブリをインジェクターの前端開口部から挿入すると、ランセットの後端部がプランジャーの前端部に当接し、その後、挿入を更に継続すると、ランセットの後端部がプランジャー前端部によって把持され、その後、プランジャーが後退することによって発射スプリングが圧縮され、プランジャーの突起が、内向きに（即ち、プランジャー側に）力が作用するように構成されているトリガーレバーの後端（あるいはトリガーレバーの後部のショルダー部）を外向きに移動させ、その後、その後端（あるいはショルダー部）を越えて更に後退する瞬間に、トリガーレバーの後端が内向きに戻り（プランジャーは更に後退せず）、その結果、スプリングが圧縮状態のままでトリガーレバーの後端（あるいはショルダー部）に突起部（例えばフランジ形態）が係止または当接し（プランジャーはこの状態の後、更に後退せず、好ましくは更に後退できず）、これと実質的に同時に、ウイング部の拡張が終了している。
【００８４】
この場合、トリガーレバーの後端が内向きに戻った時に、「トリガーレバーがプランジャーを係止できる状態」となり、それと同時にウイング部が外向きに広がり終わっているので、ランセットの後端の更なる後退は不要となっている。従って、この態様では、トリガーレバーの後端が内向きに戻った時と同時に「発射可能状態」となっている。
【００８５】
この更に別の態様においても、「発射可能状態」である「トリガーレバーがプランジャーを係止できる状態」に達した時に、ランセットキャップの嵌合部の少なくとも一部分がケースボディの前端開口部から飛び出るのが好ましい。
【００８６】
いずれの態様においても、発射可能状態となる時に、ランセットアッセンブリのウイング部は広がった状態になっている。その結果、ウイング部１１６の内側の当接部１２２は、ランセットボディの突出部２１２の前方への移動を阻害しない。即ち、ランセットボディは、前方向の移動についての制限が解除され、フリーな状態にある。上述のような「発射可能状態」に達した後、トリガーレバーの後端（あるいはショルダー部）を外向きに移動させることによって「発射可能状態」である係止または当接状態を解除すると、圧縮状態にある発射スプリングＳ１が一気に伸びる。この伸びを利用して、穿刺部材の先端部が露出し、かつ、上述のようにフリーな状態になっているランセットボディを発射して所定箇所を穿刺する。逆に、発射可能状態となる迄は、ランセットアッセンブリのウイング部の拡張が完了していないので、ウイング部１１６の内側の当接部１２２がランセットボディの突出部２１２の前方への移動を阻害する。
【００８７】
図１８および図１９に示す、ランセットアッセンブリ１００のインジェクター３００への装填完了状態において、特に着目すべき点は、ランセットケース１０２の両側のウイング部１１６が外向きに広がった状態になっていることである。このようにウイング部が外側に広がっているのは、インジェクターの内部に、ウイング部拡張部材３４０を設けているからである。ウイング部拡張部材は、ウイング部の後端部がランセットケースのケースボディに嵌め込まれた状態で、ウイング部を広げて（または開いて）嵌め込まれたウイング部を元の形状に向かって戻し、その結果、ウイング部は、ケースボディから斜め後方外向きに延在するようになる。ウイング部拡張部材は、このようにウイング部を広げることができれば、いずれの適当な形態であってもよい。１つの形態では、ウイング部拡張部材は、ランセットアッセンブリの装填に際して後退するウイング部の後端部に対して斜めに延在する線状、好ましくは面状のスロープを規定する部材である。
【００８８】
１つの具体的な態様において、ウイング部拡張部材は、相互に離間して先細り形状（前方に向かって幅が狭くなる形状）を有し、インジェクターの内部に位置する１対のくさび状部材であり、好ましくはランセットケースの側方に嵌り込んだウイング部の後端部の内側に、先端としての前端部が入り込むことができる、インジェクターの前方に向かって内向きに傾斜するスロープ面を規定する１対のくさび状部材である。ランセットアッセンブリをインジェクターの前端開口部から後方に向かって挿入すると、ランセットケースの各ウイング部の後端部の先端部は、くさび状部のスロープ面の前端部に載るように位置し、その後、挿入を継続すると、ウイング部の後端部はスロープ面上を滑動し、その結果、ウイング部がケースボディに沿って嵌め込まれた状態を保持する力が解除され、ウイング部が外向きに広がり、その状態が保持されるようになっている。くさび状部材に代えて、同様のスロープ面を規定するようにプレートが斜めに配置されていてもよい。
【００８９】
図示した態様では、ウイング部拡張部３４０材は、ウイング部１１６の少なくとも後端部（好ましくは後端部のみ）に作用して、具体的にはウイング部のそのような後端部に外向きの力を加え、それによってウイング部のウイング部を広げる機能を有する部材である。より具体的には、ウイング部拡張部材は、１対のくさび状部材３４０であってよい。このくさび状部材３４０は、相互に離間して先細り形状を有し（即ち、前方に尖り）、その結果、インジェクターの前方に向かって傾斜するスロープ３４２を規定している。
【００９０】
このようにくさび状のウイング部拡張部材を設けると、ランセットアッセンブリを後方に挿入するだけで、自動的にウイング部を広げることができるので好都合である。尚、このようにウイング部が広がった状態で、ランセットアッセンブリの装填が完了する。従って、ウイング部が広がった状態において、上述の「相互に係合または嵌合する２つの要素」によって、ランセットアッセンブリがインジェクターに所定のように嵌め込まれた状態となるのが好ましい。
【００９１】
このくさび状部材３４０は、図２０に示すインジェクターハウジングハーフ３０６の模式的斜視図から分かるように、ハウジングハーフ３０８に設けられている。ランセットアッセンブリ１００のインジェクター３００への装填が完了する直前に、くさび状部材３４０の先端部３４１がランセットケース１０２の閉じたウイング部１１６の後端部１２０の内側に入り込むようになっている。その後、ランセットアッセンブリを更に後退させると、くさび状部材３４０のスロープ面３４２上をウイング部１１６の後端部が載って滑動して上がり、その結果、ウイング部１１６が外向きに広がるようになっている。このようにくさび状の部材を設けると、ランセットアッセンブリを後方に挿入して装填するだけで、自動的にウイング部１１６を広げることができるので好都合である。
【００９２】
このようにウイング部１１６が広がった時のランセットアッセンブリ１００の様子を図９に模式的に斜視図にて示す。尚、図９においては、内部のランセットの様子が分かるように、ランセットケース１０２の手前側の面を切除した状態で示している。容易に理解できるように、ウイング部１１６が外側に広がることによって、当接部１２２の位置が、広がっていない時（例えば図２に示す状態）と比べると、外側に移動している。その結果、当接部１２２は、もはや当接部としての機能を果たすことができないようになっている。従って、後述するランセットキャップを除去した図２１の状態において、ランセットが前方に移動しようとする場合、ランセットボディ２０４の突出部２１２は当接部１２２に当たることがなく、ランセットの前方への移動が妨げられることはない。
【００９３】
通常、この後、ランセットキャップをツイストオフして（弱化部分を破壊して）穿刺部材の先端部を露出させ、その後、トリガーレバーをトリガーさせて発射スプリングを伸長させてプランジャーを一気に前方に移動させて先端部が露出したランセットボディを前方に発射することによって所定部位の穿刺操作を実施する。この時、ランセットボディの突出部はウイング部の当接部１２２の対の間を通って更に前方に移動する。穿刺後、ランセットボディは、即座に後方に移動して、ランセットボディの突出部はウイング部の当接部より後方の箇所で静止して、穿刺操作が終了する。これらの過程を更に詳細に説明する。
【００９４】
上述のように、ランセットアッセンブリ１００のインジェクター３００への装填が完了した後、ランセットキャップ２０６を除去する。「発射可能状態」においては、上述のようにケースボディの前端開口部から前方に嵌合部２１７が少なくとも一部分が出ているのが好ましく、（図１９にて矢印で示すように）ランセットボディ２０４とランセットキャップ２０６とが穿刺部材の延在方向の回りで相対的に反対方向に力を加えることによって、これに加えて、あるいはこれに代えてこれらが穿刺部材の延在方向に沿って相対的に遠ざかるように引っ張ることによって弱化部分を破壊し、その後、ランセットキャップ２０６をランセットボディ２０４から遠ざけると、図１２と同様に図２１に示すように、ランセットケース内で穿刺部材２１０の先端部がランセットボディ２０４から露出する。このように、ランセットキャップは、穿刺部材の先端部を予め覆っているキャップとしての機能を果たす。尚、ランセットが弱化部分を有さない場合、例えばランセットキャップをインジェクターに対して前方に引っ張ることによって（あるいは捻りながら引っ張ることによって）、穿刺部材の先端部を露出させることができるのは言うまでもない。
【００９５】
１つの好ましい態様では、ランセットの弱化部分の破壊は、ランセットキャップとランセットボディとを穿刺部材の延在方向の回りで相対的に反対方向に回転する（いわゆるツイストする）ことによって実施できる。即ち、そのような回転によって破壊できる程度に弱化部分２０８は設計されている。例えば、その上述のような破壊が可能となるように、それを構成する材料樹脂の種類および／または弱化部分の厚さが適当に選択される。このように弱化部分を破壊した後、ランセットキャップをランセットボディから遠ざけると、穿刺部材の先端部がランセットボディから露出する。
【００９６】
尚、上述のようにツイストするに際して、穿刺部材の延在方向の周囲での回転を実質的に確保するために、１つの好ましい態様では、ランセットボディの前端部の端面、およびそれに対向する、ランセットキャップの後端部の端面の内の一方の端面は突起部を有し、該突起部の頂上部は、穿刺要素の延在方向に対して垂直に延在する仮想平面を規定し、他方の端面は、穿刺要素の延在方向に対して垂直に延在する平面を規定する。図示する態様（例えば図３参照）では、ランセットキャップの後端面が頂上部２０７を有する突起部２０９を有し、それに対向するランセットボディの端面が平面を規定している。
【００９７】
ここで、「仮想平面」とは、実際に存在する平面ではなく、突起の頂上部に接してその上に載っている（またはそれを含む）単一の仮想的な平面を意味する。数学的には同一直線上に無い３つの点を特定することによって、これらを含む１つの平面を規定できる。従って、本発明のランセットにおいて、少なくとも３つの突起部の頂上部によって規定される仮想平面が穿刺要素の延在方向に対して垂直である。
【００９８】
尚、ランセットケース１０２内に於いて、ランセットキャップとランセットボディとに延在方向の回りで相対的に反対方向に力を加えてランセットキャップ２０６をツイストオフするのを容易にするために、ランセットボディ２０４はランセットケース内で回転できないような断面形状とし、ランセットキャップ２０６の、ランセットケース内に位置する後方部分は、ランセットケース内で回転できる断面形状とするのが好ましい。例えば、ランセットボディの前方部分およびランセットキャップの後方部分を収容するランセットケースの断面が矩形断面である場合、ランセットボディの前方断面はその断面で回転できない矩形とし、ランセットキャップの後方部分を円形断面とすればよい。
【００９９】
より具体的には、穿刺部材の延在方向に垂直な断面で考えて、ランセットボディを穿刺部材の延在方向の周囲で回転させた時に形成されるランセットボディの輪郭の軌跡の最外周の内側に、ランセットケースの内部空間を規定する壁面の少なくとも一部分が存在するような形態を、ランセットボディおよびランセットケースが有するようにする。
【０１００】
この場合、ランセットケースは穿刺部材の延在方向を軸とする軸対称の形態としないのが好ましい。換言すれば、ランセットボディの少なくとも一部分がランセットケース内で穿刺部材の延在方向の回りで回転できないような形状とする。例えば、ランセットボディの一部分であって、好ましくはランセットキャップに近い部分、即ち、ランセットボディの前部分の断面（穿刺部材の延在方向に垂直な断面）を長円形（または矩形）とし、その断面に外接または若干の間隙を隔ててその断面を包囲する形状（例えば該長円形（または矩形）を包囲する別の矩形、該長円形（または矩形）の外側に位置する別の長円形）の断面（穿刺部材の延在方向に垂直な断面）をランセットケースの一部分が有するように設計する。
【０１０１】
これとは対照的に、ランセットキャップの一部分であって、好ましくはランセットボディに近い部分、即ち、ランセットキャップの後部分は、ランセットケース内で穿刺部材の延在方向の回りで回転できる形状となるように、これらを設計するのが好ましい。具体的には、ランセットキャップを穿刺部材の延在方向の周囲で回転させた時に形成されるランセットキャップの該一部分の輪郭の軌跡の最外周の外側にランセットケースの内部空間を規定する内側壁面が存在するような形態をランセットケースの一部分が有するようにする。この場合、ランセットキャップの該一部分を穿刺部材の延在方向を軸とする軸対称の形態（例えば円柱状形態）または角柱状形態とし、ランセットケース内の空間においてランセットキャップの該一部分が回転できるようにするのが好ましい。より具体的には、ランセットキャップの該一部分を円柱状または多角柱状形態とし、ランセットケースの該一部分がそのような円柱状または多角柱状形態が内側で回転できるような形態（例えば円柱状または多角形状形態を包囲する円筒または他の筒状形態）とする。
【０１０２】
ケースボディ内の空間は、穿刺部材の延在方向に垂直な断面形状が大きく変化しないのが好ましく、実質的に変化しないのがより好ましい。例えば、ランセットケース内の空間の断面形状を矩形形状とする。この場合、例えばランセットボディの断面をその矩形形状の内側で回転できない別の形状（例えば長方形、正方形等の矩形形状、楕円形状等）とし、ランセットキャップの後部分の断面をその矩形形状内で回転できる円形断面とする。
【０１０３】
このようなランセットボディおよびランセットキャップならびにその間の弱化部分を有するランセットは、上述のように樹脂材料を用いて穿刺部材をインサートした状態で成形する方法（いわゆるインサート成形法）によって製造するのが好ましい。この方法は、ランセットボディおよびランセットキャップが弱化部分にて一体に結合し、穿刺部材がこれらにまたがって延在するランセットを容易かつ大量に製造できる点で有利である。弱化部分は、穿刺部材を覆う樹脂層のうち弱化部分を構成する部分の厚さを薄くすることによって、例えばノッチを形成することによって形成するのが好ましい。別の好ましい態様では、穿刺部材の全体を実質的に覆う樹脂層を形成した後に、穿刺部材にまでは到達しない切り目を（ランセットボディとランセットキャップとの間で）樹脂層に形成することによって弱化部分を形成できる。弱化部分を有さないランセットについても、同様にインサート成形法によって製造するのが好ましい。
【０１０４】
上述のように、トリガーレバーのショルダー部３３０にプランジャーの突起部３２４が係止していることによって、発射スプリングが圧縮された状態で保持されている。従って、図２１に示した状態において、ケースボディ１１４の前端開口部１０６に穿刺すべき所定の部位、例えば指先をあてがい、その後、トリガーレバー３２８、詳しくはそのショルダー部３３０の係止状態を解除することによって、圧縮された発射スプリングＳ１が瞬間的に伸び、その結果、プランジャー３１０が前方に移動し、それによって、穿刺部材２１０の先端部が露出したランセットボディ２０４は瞬時に前方に移動し、ケースボディ１１４の前端開口部１０６から飛び出て、そこにあてがわれている所定部位を穿刺する。
【０１０５】
尚、係止状態の解除は、トリガーレバーの前端部に設けたプッシュボタン３５０を内向きに押し込むことによって実施できる。このトリガーレバーは、回転軸３２６の回りで回転でき、後端の外縁から延在するプレート状部３０１を設け、特に外力が作用しない場合は、そのプレート状部によってトリガーレバーのプッシュボタンおよび軸から前方部分に外向きの力が作用し、反対にトリガーレバーの軸から後方部分に内向きの力が作用するようにしておくのが好ましい。このようにプッシュボタン３５０を押し込んだ状態を、図１２と同様に図２２に模式的に示す。
【０１０６】
図２２に示した状態では、トリガーレバーの後端３３０が上向きに移動し、その結果、プランジャーの後端３３０とプランジャーの突起部３２４との間の係止関係が解除されている。従って、圧縮された状態で保持されていた発射スプリングＳ１は、一気に延びることができ、プランジャー３１０、従って、穿刺部材２１０の先端部が露出したランセットボディ２０４は、急速に前方に移動できる。
【０１０７】
このように穿刺部材２１０の先端部がケースボディ１１４の前端開口部１０６から飛び出た瞬間の様子を、図１１および図１２と同様に、図２３および図２４に模式的に示す。図９および図２４から分かるように、くさび状部材３４０によってウイング部１１６が外側に広がった状態に保持されているので、ランセットボディ２０４の突出部２１２は、当接部１２２の内側をそれに阻止されずに、それより前方に移動している。
【０１０８】
尚、プランジャー３１０の突起部３２４とハウジングの内側に設けた前方仕切３４４との間にリターンスプリングＳ２が配置されている。図２２と図２４とを比較すると分かるように、このスプリングＳ２は、ランセットを発射するためにプランジャー３１０が前方に移動することによって圧縮されるようになっている。その結果、穿刺部材２１０の先端部がケースボディ１１４の前端開口部１０６から突出して穿刺が終了した瞬間、あるいはその少し前または後に、十分に圧縮された状態となり、その後、元の形状に向かって伸びるようになっている。これによって、穿刺が終了した後に、ランセットボディ２０４は後退するようになっている。
【０１０９】
図２３および図２４の状態から、そのようにランセットボディ２０４が後退した状態を、図２５および図２６に、図１１および図１２と同様に、模式的に示す。図２５の状態では、リターンスプリングＳ２の伸びによってプランジャーの突起部３２４が後退し、トリガーレバーの内縁に設けた小さい突起３４６を乗り越えてその後に形成された凹部３４８に嵌った状態となっている。このように突起３４６および凹部３４８を設けることによって、後退するプランジャーの勢いを緩和すると共に、リターンスプリングＳ２が伸びた後に縮むという振動が生じたとしても、プランジャーの突起部３２４がトリガーレバーの突起３４６を乗り越えて前方に移動することがなく、その結果、第２回目の穿刺が生じ得るという可能性を減らしている。
【０１１０】
尚、上述のようにプランジャーの突起部３２４がトリガーレバーの内縁（図示する態様では、プッシュボタン３５０が存在する側と反対側の縁）に位置する凹部３４８に嵌って係合した状態において、プランジャー３１０に前向きの力が作用しても、この係合状態は解除されないように凹部３４８の前方に位置する突起３４６は構成されている。具体的には、突起３４６を規定する後側面３４７（図２２参照）は、穿刺方向に対して垂直またはそれに近い方向で延在し、他方、突起３４６を規定する前側面３４９（図２３参照）は、穿刺方向に対して斜めの方向で延在するスロープ面を規定している。尚、図２３に示すように、ランセットを発射するために、トリガーボタン３５０を矢印のように押し込むと、トリガーレバーは軸３２６の回りで回転して、突起３４６は矢印で示すように上方に移動する。
【０１１１】
その結果、突起３４６は、プランジャーの突起部３２４が前方へ移動する軌道上には位置しないことになり、プランジャーの前方への移動を阻害するものではない。その後、トリガーボタン３５０に加える力を解放すると、トリガーレバーは元の状態に戻るように構成されている。
【０１１２】
このようなトリガーレバーを用いる場合、後述するようにランセットアッセンブリをインジェクターから排出する場合に、エジェクターによってランセットケース１０２に前向きの力を加え、その力が、最終的にプランジャーにも作用する場合であっても、プランジャーの突起部３２４とトリガーレバーの突起３４６との間の係合関係、あるいはプランジャーの突起部３２４がトリガーレバーの凹部３４８に嵌り込んでいる関係が維持される。このような関係を更に確実にするため、図１３に示すように、プランジャーの突起部３２４を規定する前側面３２５は、プランジャーの移動方向に対して垂直またはそれに近い角度で延在し、また、後側面３２７は、斜めに延在してスロープを形成している。
【０１１３】
このようなプランジャーの突起部３２４を規定する垂直な前側面および斜めの後側面と、上述のようなトリガーレバーの内側に位置する突起３４６を規定する斜めの前側面および垂直な後側面を組み合わせることによって、プランジャーの突起部３２４は、トリガーレバーの突起３４６を乗り越えて容易に後方に移動できるものの、一旦乗り越えると、プランジャーの突起部３２４は、トリガーレバーの突起３４６を乗り越えて容易に前方に移動できないように構成できる。実際、乗り越えるためには、突起部および突起の少なくとも一方が実質的に変形または破壊する必要がある。
【０１１４】
従って、本発明のインジェクターの１つの態様では、トリガーレバーは、その内側において、その後端（あるいはショルダー部）より前方に凸部または凹部を有し、プランジャーの突起は、ランセットアッセンブリを装填する前に、また、ランセットを発射した後に、トリガーレバーの凸部の後側に当接する、または凹部に嵌り込むように構成されている。別の態様では、図示するようにトリガーレバーは凸部および凹部の双方を隣接して有してよく、この場合、プランジャーの突起は凸部に当接しながら凹部に嵌り込む。尚、このようにプランジャーが嵌り込んだ状態では、プランジャーを前方に移動させようとする力がプランジャーに作用しても、その力に抗してプランジャーは移動できないが、プランジャーを後方に移動させようとする力が作用する場合（例えばランセットアッセンブリを装填する場合）は、それを阻害しないようにする必要がある。そのため、図示するように、凸部を規定する前側面および凹部を規定する後側面は、いずれもトリガーレバーから斜め後方に延在するスロープを規定するのが好ましい。
【０１１５】
図２５および図２６に示す状態は、穿刺操作が終了した状態であり、その後は、使用済みのランセットアッセンブリをインジェクターから排出し、その後適切に処分する必要がある。使用済みのランセットアッセンブリを排出するに際しては、ランセットボディの突出部２１２がウイング部１１６の当接部１２２より後方に位置する状態において、外向きに広がっているウイング部１１６に内向きの力を加えることによって、ウイング部を閉じてケースボディの側方に沿って位置させ、それによって、ウイング部の当接部１２２とケースボディの後端開口部１０７との間にランセットボディの突出部２１２を閉じ込める。従って、この状態では、ランセットボディの突出部２１２は、再び、当接部１２２とケースボディの後端開口部１０７との間でのみ移動可能である。ランセットボディの突出部２１２がウイング部の当接部１２２に当接する状態において、ケースボディの前端開口部１０６から十分後方の箇所にて先端部が露出した穿刺部材２１０が位置するようにケースボディおよびランセットボディを設計しておくことによって、ウイング部を閉じた穿刺後のランセットアッセンブリでは、ケースボディの前端開口部から穿刺部材の先端部への意図しない接触は実質的に無くなり、従って、穿刺後のランセットアッセンブリを安全に処分できる。
【０１１６】
上述のようなウイング部の当接部は、１つの好ましい態様では、ウイング部の前端部と後端部との間に設けた突出部（例えば突起）の形態である。この態様では、ランセットをランセットケースに挿入して、ランセットボディをランセットケースに対して後方に移動させてランセットボディの突出部を当接部の後方に移動させた後に、ウイング部がケースボディの側方に沿って位置する状態にすると、ウイング部の当接部の後側は、ランセットボディの突出部の前側に当接でき、従って、前方への移動を制限できる。
【０１１７】
上述のようなウイング部の当接部は、別の１つの好ましい態様では、図示するように、ウイング部の前端部と後端部との間に設けたステップ状部（またはショルダー状部）、より詳しくは、ウイング部を規定する内壁が段差部ｈ（図４参照）を規定する。この態様では、ランセットをランセットケースに挿入して、ランセットボディをランセットケースに対して後方に移動させてランセットボディの突出部を当接部の後方に移動させた後に、ウイング部がケースボディの側方に沿って位置する状態にすると、ウイング部の当接部の後側はステップの高さを規定する面であり、この面はランセットボディの突出部の前側に当接でき、従って、前方への移動を制限できる。
【０１１８】
使用済みのランセットアッセンブリのインジェクターからの排出は、次の手順で実施する：最初に、図２５および図２６に示す状態において、ランセットボディ２０４に対してランセットケース１０２を前方に移動させてストッパー２１３をケースボディの後端開口部１０７から外に出る。次に、把持されているランセットボディの後端部２０２をプランジャー３１０から解放させる。その後、ランセットボディおよびランセットケースから構成されるランセットアッセンブリを、ウイング部が閉じた状態でインジェクターの前端開口部から排出する。
【０１１９】
尚、ストッパー２１３は、使用済みのランセットアッセンブリが誤って再使用されるのを防止するためにランセットボディに設けられている。ストッパーに関する先の説明から理解できるように、穿刺操作が終了して、ウイング部を閉じる際に、ランセットケースをランセットボディに対して前方に移動させて、ランセットボディのストッパーがケースボディの後端開口部１０７から外に一旦出ると、再びランセットケース内に入ることができないようになっている。
【０１２０】
上述のようなウイング部を閉じる内向き力は、穿刺終了後のランセットアッセンブリをインジェクターから排出する時に自動的に加えられるように、これらを設計するのが好ましく、その結果、排出されたランセットアッセンブリでは、穿刺部材の先端部に関する危険性は実質的に無くなる。好ましくは、後述するように、ウイング部がインジェクターの前端開口部を通過する時に、前端開口部を規定する壁がウイング部を閉じるように力を加えるようにするのが好ましい。例えば、前端開口部の輪郭、特に排出時にウイング部が最も近接する、そのような輪郭の一部領域（対向する２箇所）の間の距離が、対のウイング部の外側同士の距離と実質的に同じ、または若干大きくすることによって、前端開口部を通過するときに、開口部がウイング部に内向きの力を加え、その結果、ウイング部を閉じることができる。
【０１２１】
インジェクターは、１つの態様では、挿入されたランセットケースに前向きの力を加えることができるエジェクターを更に有して成るのが好ましい。そのようなエジェクターを前方に移動させることによって、（例えば、ランセットケースの前端部の外側の後方に位置する凸部１１２がインジェクターの前端開口部の後方の内側に位置する凸部３０４を乗り越えて嵌り込んだ状態にある）ランセットケース１０２の後端部に力を加えることができる。
【０１２２】
図２７〜図３４に穿刺済みのランセットアッセンブリをインジェクターから排出する過程を順に模式的に示す。図２７および図２８は、図１１および図１２と同様に、エジェクター３１２がランセットケース１０２を押し出し始めた状態を模式的に示す。このエジェクターを図３５に模式的に斜視図にて示す。エジェクター３１２は、ベースプレート３５１およびプッシャー３５２を有して成り、インジェクターハウジング３０９の下側に配置される。ベースプレート３５１の下側に設けた操作ボタン３５４をインジェクターの外部から矢印の方向にスライドさせることによって、ベースプレート３５１がインジェクター３００の内部で前方に移動できるようになっている。例えば、インジェクターハウジングの内側にガイドチャンネル３５５（図２０参照）を設け、ベースプレートの外側にチャンネル内を移動できるレールを設けてもよい。別の態様では、図示するように、ベースプレート３５１の側方の縁部３５３がレールとして機能し、これがチャンネル３５５内に嵌って滑動できるようになっている。
【０１２３】
プッシャー３５２は、ランセットアッセンブリ１００のインジェクター３００への装填が完了した時点で、前端部３５６がランセットケース１０２の後端部１０８に当接する、あるいは略当接するように構成されている。そのような前端部３５６が作用部として、ランセットケースの後端部に前向きの力を加えて押すことになる。図１８にはこのように構成したエジェクターを図示している。別の態様では、ランセットアッセンブリ１００のインジェクター３００への装填が完了した時点で、前端部３５６は、ランセットケース１０２の後端部１０８から離間していてよい。尚、プッシャー３５２は、ランセットケース１０２のケースボディ１１４の後端部１０８を、好ましくは対向する側面を、より好ましくはウイング部が存在しない側面の後端面のみを前方に押すことができるように構成する。
【０１２４】
穿刺後において、ランセットボディがプランジャーに把持された状態にある場合に、上述のようにランセットケースの後端部に力が作用すると、インジェクターの前端開口部の凸部３０４を乗り越えて嵌り込んだ、ランセットケースの前端部の外側の後方に位置する凸部１１２がインジェクターの前端開口部の凸部３０４を乗り越えて、それによってランセットケース１０２がプランジャー３１０に対して、従って、プランジャーに把持されているランセットボディ２０４に対して前方に移動することになる。
【０１２５】
即ち、穿刺が終了して、図２５および図２６に示す状態となった後、エジェクターのボタン３５４を前方にスライドさせることによって、ランセットケース１０２の後端部１０８をプッシャー３５６によって前方に押す。前方に押す力が、ランセットケースの突出部１１２がインジェクター３００の前端開口部３０２の内側の突起３０４を乗り越えることができる力である閾値を越えると、ランセットケース１０２は、前方に移動する。
【０１２６】
上述のように、プランジャーの前方への移動は、トリガーレバーの突起３４６および凹部３４８によって阻止される。従って、エジェクターによって加えられた力は、最初はランセットケース１０２の前方への移動に利用される。この時、ウイング部１１６がウイング拡張部３４０から遠ざかり、また、ランセットケースがインジェクターの前端開口部を通過していくので、ウイング部の前端部１１８およびその後続部分が出口開口部１０６を通過するにつれて、ウイング部１１６は順にランセットケースの側方に嵌り込んでいく。
【０１２７】
その後、エジェクターを更に前方にスライドさせると、ケースボディの後端開口部１０７を規定する壁の内側にランセットボディのストッパー２１３（詳しくはその根元部分）が当接する。そして、更に力を加えると、ストッパー２１３の形状およびその弾性故に、ケースボディの後端開口部１０７を規定する壁は、ストッパー２１３を乗り越える。即ち、ストッパー２１３は後端開口部１０７から外部に飛び出す。
【０１２８】
このようにストッパー２１３が外に飛び出した状態を図２９および図３０に、図１１および図１２と同様に示す。図３０に示すように、ストッパー２１３は、ケースボディ１１４の後端開口部１０７を規定する壁２１７の右側に隣接して存在している。
【０１２９】
このようにランセットケース１０２が前方に移動すると、各ウイング部拡張部材３４２がウイング部１１６の後端部１２０に作用しない状態となり、その後、ランセットボディのストッパー２１３は、ケースボディ１１４の後端開口部１０７から外に出ることになり、更に、ランセットケース１０２がインジェクター前端開口部を通過して徐々に出て行く際に、その前端開口部３０２の輪郭によってウイング部１１６がその前方部分から順にランセットケースの側方に自動的に嵌り込むようになっている。
【０１３０】
このように嵌り込むためには、インジェクターの前端開口部を規定する壁の輪郭の内、少なくともランセットケースのウイング部が直ぐ内側を通過する壁部分の輪郭は、ウイング部がケースボディの側方に嵌り込んだ状態のランセットケースの側面の輪郭に対応する必要がある。即ち、通過する各ウイング部に対向するインジェクターの壁部分は、出て行くランセットケースのウイング部に接触して内向きの力を作用できる形状である。従って、そのような壁部分は、ウイングが閉じた状態のランセットケースの側面と相補的である。勿論、対向する壁部分間の距離は、ウイングが閉じた状態のランセットケースの対向する側面間の距離に実質的に等しい。
【０１３１】
その結果、外向きに広がっているウイング部は、ウイング部拡張部材に阻害されることなく、インジェクターの前端開口部によってウイング部に内向きの力が作用することによってケースボディの側方に嵌め込まれ、その後、インジェクターに挿入されたランセットアッセンブリは、エジェクターによってウイング部が側方に嵌り込んだ状態でインジェクターから排出される。
【０１３２】
その後、エジェクターを更に前方にスライドさせると、ケースボディ１１４の後端開口部１０７を規定する壁１１７は、ストッパー２１３の前方に位置する突出部２１２に当接する。この突出部は、ストッパー２１３と比べると硬く、ストッパー２１２のような柔軟性を有するものではない。従って、後端開口部１０７を規定する壁は、突出部２１２を乗り越えることができない、即ち、突出部２１２は、ストッパー２１３とは異なり、ランセットケースの外部に出ることができない。このように、ランセットボディの突出部２１２が後端開口部１０７を規定する壁２１７に当接している状態も図２９および図３０に示している。
【０１３３】
図示した態様では、ストッパー２１３と突出部２１２との間の距離が小さいため、ストッパー２１３の外への飛び出しと、突出部２１２の後端開口部を規定する壁２１７への当接とが実質的に同時に起こるようになっている。
【０１３４】
尚、図３０から理解できるように、プランジャーの突出部３２４がトリガーレバーの下側に位置する凸部３４６および／または凹部３４８に係合（または当接）および／または嵌り込んだ状態にある時、前方仕切３４４は、プランジャーの脚部３２０および３２２の後端部に（図示した態様）または脚部より後方に位置し、その結果、前方仕切３４４は脚部の先端部が弾性的に拡がることを阻害しないようになっている。尚、凸部および凹部の双方が存在する場合、これらが図示するように隣接しているのが好ましい。
【０１３５】
このような状態において、エジェクターを更に前方にスライドさせるために力を加えると、プランジャーは上述の嵌り込みのため前方に移動できないが、プランジャー３１０の脚部３２０および３２２が保持している、即ち、銜えているランセットボディの突起２１８に前向きの力が伝達され、その結果、ランセットボディの突起２１８の前に向かって内向きに傾斜する前側面２３１は、その形状故に脚部を押し広げようとする。このような前向きの力がある閾値を越えると、脚部は弾性的に外向きに広がり、それによって、把持していた突起２１８およびランセットボディの２０４の後端部２０２を放してしまう。そのようにプランジャーがランセットボディの後端部２０２に位置する突起２１８を丁度放した時の様子を、図３１および図３２に、図１１および図１２と同様に示す。
【０１３６】
その後、エジェクターを更に前方にスライドさせると、プランジャーから分離したランセットボディを含むランセットケースは、インジェクターの前端開口部から外に排出される。このように排出される時の様子を、図３３および図３４に、図１１および図１２と同様に示す。上述のように、ランセットケースがインジェクターの前端開口部を通過する際にウイング部がランセットケースの側方に嵌め込まれるが、ウイング部の後端部のみが実質的にランセットケースの側方に嵌り込み、結果的に、ウイング部の全体が嵌り込むような場合（例えば、図示するように後端部が三角翼状部を有する場合）、ランセットケースの後端部がインジェクターの前端開口部を通過する際に、そのような後端部が側方に嵌り込むようになっている。尚、エジェクターとランセットハウジングとの間には、図示するようにリターンスプリング３５７を設け、図３４の状態の後、ボタン３５４から指を放すと、エジェクターは元の位置に戻るようにしておくのが好ましい。
【０１３７】
このようにランセットケース１０２が前方に移動すると、ウイング部１１６の後端部１２０は、くさび状部材３４０から離れ、ウイング部１１６は弾性的に変形してランセットケースの側方に位置することになる。即ち、図３４のランセットアッセンブリ１００’を示す図３６に示す状態または図２に示す状態（但し、穿刺部材２１０の先端部が露出している）となる。容易に理解できるように、この状態では、ウイング部１１６の内側に設けた当接部１２２は、再び当接部としての機能を果たすことになる。即ち、図３６に示す態様では、ランセットボディ２０４の突出部材２３０はランセットケース内で当接部１２２を乗り越えて前方に移動できず、また、突出部材２３２はケースボディ１１４の後端開口部１０７を規定する壁１１７に当接し、それより後方に移動できない。図２に示す態様では、ランセットボディ２０４の突出部２１２は、ランセットケース内で当接部１２２を乗り越えて前方に移動できず、また、ケースボディ１１４の後端開口部１０７を規定する壁に当接し、それより後方に移動できない。
【０１３８】
従って、穿刺部材２１０の先端部が露出した状態のランセットボディ２０４の前方への移動は当接部１２２によって阻止されるので、穿刺部材の先端部はケースボディ１１４の前端開口部１０６から十分内側の位置までしか前方に進めない。勿論、ランセットボディ２０４の突出部２１２または突出部材２３２は、ケースボディ１１４の後端開口部１０７から後方に出ることもできない。このように、ランセットケース１０２が前方に移動してウイング部１１６がランセットケースに嵌り込むと、穿刺部材の突出した先端部が前端開口部１０６から十分に後方の位置に存在する状態で、ランセットボディがランセットケース１０２内に保持される。
【０１３９】
図３６から容易に理解できるように、ランセットケースおよびランセットボディのサイズを適切に選択することによって、ランセットケース１０２においてランセットボディ２０４が最も前方に移動した場合であっても、穿刺部材２１０の最先端部がケースボディ１１４の前端開口部１０６から十分に離れているように設計できる。従って、図３６に示す状態のランセットケース１０２を取り扱うに際して、露出した穿刺部材の先端部に関連する危険性は大幅に減少する。
【０１４０】
尚、穿刺に際してランセットケース１０２の内部におけるランセットボディ２０４の移動を円滑にする手段をランセットケースおよびランセットボディが有するのが好ましい。この手段は、例えば、上述したランセットボディの突出部材２１５であってよく、この突出部を挟むように、ランセットケース１０２の側面の内側が対のレール１４０を有し、このレールがチャンネル１３５を規定する。このような突出部とレールを組み合わせることによって、によって、ランセットケース１０２の内部におけるランセットボディ２０４の移動を円滑にするガイド手段を構成できる。
【０１４１】
上述の本発明のランセットアッセンブリ、インジェクターは、穿刺部材、スプリングを除いて、樹脂で形成する、特に樹脂の成形品で構成するのが好ましく、製造の容易性に加えて、樹脂の弾性は、ウイング部の機能、ストッパーの機能、プランジャーの脚部の機能、ランセットアッセンブリのインジェクターへの装填に際しての嵌め込み（例えばランセットケースの突出部１１２とインジェクターの前端開口部３０２の凸部３０４との関係）等には好適に利用できる。
【０１４２】
インジェクターは、穿刺深さを調節できる機構を有するのが好ましい。従って、本発明のインジェクターは、インジェクターハウジングの後方仕切の後側に、それと隣接して穿刺深さ調節用ドラムを有して成り、
プランジャーはドラム内で延在して終端し、ドラムはプランジャーの周囲で回転でき、
ドラムは、その前端の内側に固定された、プランジャーの周囲で回転可能なリング状部材を有し、リング部材の穿刺方向の長さはその周方向に沿って変化し、好ましくは連続的またはステップ状に変化し、
プランジャーの後端は、リング状部材の周方向の一部分にてその後方端面に衝突する衝突部材を有し、
穿刺に際してプランジャーが前方に移動する際、プランジャーの後端の衝突部材はドラム内のリング状部材の後方端面の一部分に衝突し、従って、それ以上の前方には移動できず、
ドラムを回転してリング状部材をプランジャーの周囲で回転することによって、プランジャーの後端部の衝突部材が衝突する対象である、リング状部材の後方端面の該一部分を別の一部分に変えることができ、それによって、リング状部材の後方端面の該一部分にプランジャーの後端が衝突するときの、穿刺方向に関するプランジャーの最後端の位置が変わるようになっている。
【０１４３】
このように穿刺方向に関するプランジャーの最後端の位置が変わる場合、後方仕切より後方に位置するプランジャーの長さが変わることになる。プランジャー自体の長さは一定であるので、プランジャーの最後端の位置が変わることは、後方仕切より前方に位置するプランジャーの長さ、従って、後方仕切からプランジャーが把持しているランセットボディから突出する穿刺部材の先端までの長さが変わることになる。他方、後方仕切とケースボディの前端開口部との間の距離は一定であるので、ケースボディの前端開口部から飛び出る穿刺部材の先端部の長さ、従って、穿刺深さが変わることになる。
【０１４４】
尚、インジェクターの外部から容易にドラムを回転できるように、ドラムの周囲に嵌め込むことができるキャップ状つまみを有するのが好ましく、このつまみを回転することによって、衝突部材が衝突するリング状部材の後方端面の該一部分を選択できる。
【０１４５】
上述のインジェクターを図示した図面、例えば図３４を参照すると、本発明のインジェクターの１つの態様は、インジェクターハウジングの後方仕切３５８の後側に、それと隣接して穿刺深さ調節用ドラム３６０を有して成る。このドラム３６０の前端の内部には、開口部３６３を有する穿刺深さ調節リング部材３６１が配置され（これらは一体に結合されているのが好ましい）、プランジャーの後端部３６２が開口部３６３を貫通して延在し、プランジャーの後端には衝突部材３６５が取り付けられている。そして、リング状部材３６１はそのようなプランジャー３１０の周囲で回転できるようになっている。具体的には、ドラム３６０の後方に嵌め込んだ回転ノブ３６６としてのキャップ状つまみを回転することによって、ドラム３６０およびリング状部材３６１がプランジャーの周囲で回転する。
【０１４６】
図３７に、プランジャーの周囲に位置するリング状部材３６１およびプランジャーの後端に配置された衝突部材３６５を、プランジャーを省略して（延在方向のみ破線で示す）模式的に斜視図にて示している。リング状部材３６１の穿刺方向の長さ（ａ）はその周方向に沿って、連続的またはステップ状に変化する。図示した態様では、穿刺方向の長さがステップ状に、例えばａ１、ａ２およびａ３と、変化している。衝突部材３６５は、衝突部位３６７および３６７’を上下に有し、ランセットが発射されてプランジャーが前方に移動すると、衝突部材３６５は、矢印で示すように、穿刺方向に移動してリング状部材３６１に衝突する。
【０１４７】
例えば図３７に示す態様では、プランジャーが前方に移動すると、衝突部位３６７は、穿刺方向の長さがａ１のステップ３７１に衝突し、衝突部位３６７’は、穿刺方向の長さがａ１のステップ３７１’に衝突する。即ち、衝突部材の衝突部位が、リング状部材の後方端面の一部分を構成するステップの１つに衝突する。この状態で、図示する矢印のようにノブ３６６を（図面の左側から見て）右に少し回すと、上側の衝突部位３６７が手前側に移動し、下側の衝突部位３６７’が向こう側に移動する。
【０１４８】
その結果、衝突部位３６７は、穿刺方向の長さがａ２のステップ３７３に衝突し、衝突部位３６７’は、穿刺方向の長さがａ２のステップ３７３’に衝突する。容易に理解できるように、衝突部位が衝突する、リング状部材の穿刺方向の長さが異なることによって、例えばステップ３７１とステップ３７３とでは穿刺方向の長さが異なることによって、プランジャーが前方へ移動できる距離が変わる、即ち、穿刺深さが変わることになる。このように穿刺方向の長さが異なる、リング状部材の後方端面の別の一部分に衝突部位が衝突するようにすることによって穿刺深さを調節することができる。
【０１４９】
尚、衝突部材３６５およびリング状部材３６１の少なくとも一方が弾性に富む材料、例えばシリコーン、ウレタン等で形成されて衝撃緩和特性を有する場合、これらが衝突する時の衝撃がやわらぎ、その結果、穿刺時に使用者が感じる衝撃がやわらぐので好ましい。
【０１５０】
例えば図２６に示した、穿刺後のインジェクターの状態から容易に理解できるように、ドラム３６０とリング状部材３６１とが一体に結合されている場合、ドラムを後方に引くことによってリング状部材が後方に移動して衝突部材３６５に当接し、その後、更にドラムを後方に引くと、プランジャーが後方に移動し、それによって、プランジャー３１０の突起部３２４が後方に移動し、発射可能状態とすることができる。
【０１５１】
従って、一旦穿刺した後、その穿刺行為が何等かの理由で不十分であった場合（例えば、指先をランセットケースの先端にあてがう前にランセットを発射してしまった場合）、ランセットアッセンブリが装填されている状態であれば、即ち、図２６のように戻った状態になっている時に、ドラム３６０（従って、つまみ３６６）を後に引くことによって再度発射可能状態とすることができる。そして、適切な穿刺を試みることができる。
【０１５２】
従って、本発明のインジェクターは、インジェクターハウジングに対してドラムを後方に引くことによって、プランジャーを後方に移動して、発射可能状態にできるように構成するのが好ましい。具体的には、穿刺終了状態のインジェクターにおいて、ドラムを後方に引くことによって、プランジャーが後方に移動して、その突起がトリガーレバーの後端３３０を通過できるようにする。後端を通過した瞬間に、トリガーレバーが内側に移動し、再び、ランセットを発射できる。
【０１５３】
上述のようにドラムを後退させるために後向きにドラムを引っ張る時、ドラムを若干回転させるような力も同時に加わり得、その結果、ドラムが穿刺方向の回りで意図せずに回転して図らずも異なる穿刺深さに設定されてしまうことが有り得る。そのような意図しない穿刺深さの変更を防止するために、ドラムは、後方仕切の前方に回転制限部を有するのが好ましい。回転制限部は、後方仕切を貫通してドラムから前方に延在し、後方仕切の前方に位置する第１筒部およびその前方に位置する第２筒部を有して成り、プランジャーはドラム回転制限部を貫通してドラム内で延在し、かつ、ドラムはドラム回転制限部と一体になってプランジャーの長手方向に沿って移動可能であり、後方仕切が有する開口部内に於いて、第１筒部が回転可能であるが、第２筒部は回転できないのが好ましい。
【０１５４】
このような回転制限部は、図３８に模式的斜視図にて示す回転制限部材３８０をドラムから前方に延在する接続部３８２に嵌め込むことによって形成できる。回転制限部材３８０は、後方仕切が規定する開口部の内側で回転できる第１筒部３８４およびその前方に位置する第２筒部３８６を有して成る。１つの態様では、第１筒部および第２筒部は、図示するように一体である。プランジャーは、これらの筒部を貫通してドラム内で延在している。
【０１５５】
例えば、第２筒部は正多角形の輪郭形状を有し、開口部は、その正多角形に外接する、あるいは若干の間隙を隔てて該正多角形を包囲する正多角形であり、第１筒部は、開口部としての正多角形の内側で回転できる断面形状（例えば、円形、楕円形または正多角形断面）を有する。
【０１５６】
図示した態様では、第２筒部３８６は正十角形の輪郭形状（但し、角部分は面取りされている。面取り部を３８８で示す）を有し、後方仕切の開口部は、その正十角形に外接する、あるいは若干の間隙を隔てて該十角形を包囲する正十角形であり、第１筒部３８４は、開口部としての正十角形の内側で回転できる円形断面を有する。
【０１５７】
このような回転制限部を設けると、インジェクターの再チャージするためにドラムをインジェクターに対して後方に移動する、または引っ張る場合には、後方仕切の開口部に第２筒部が位置することによって、ドラムの意図しない回転を防止できる。第１筒部の穿刺方向長さＬは、後方仕切の厚さと少なくとも実質的に同じであり、実質的に同じまたはそれより若干大きいのが好ましい。第２筒部の長さは特に限定されるものではない。
【０１５８】
上述のようにドラムを後方に引くに際しては、スプリングを圧縮し、引く力を解除した時に圧縮したバネが延びるのを利用してドラムが自動的に元の位置に戻るようにするのが好ましい。具体的には後方仕切の前方であって、ドラム回転制限部の外側周囲にそのようなスプリングを配置してもよい。より具体的には、例えば第２筒部の前端にフランジ部を設けてと後方仕切との間にリターンスプリングＳ３を配置してよい。
【０１５９】
尚、本発明は、上述の本発明のランセットアッセンブリを構成するランセット、およびランセットケース、上述の本発明のランセットアッセンブリを構成するためのランセットとランセットケースとのキット、上述の本発明のランセットアッセンブリと上述の本発明のインジェクターにより構成される穿刺デバイス、ならびに上述の本発明のランセットアッセンブリと上述の本発明のインジェクターにより構成される穿刺デバイスのキットをも提供する。
【産業上の利用可能性】
【０１６０】
本発明のランセット、ランセットケースおよびこれらから構成されるランセットアッセンブリ、ならびにインジェクターは、より安全でより簡便なデバイスを提供できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【国際調査報告】
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