【手続補正書】
【提出日】令和1年6月25日(2019.6.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
以上に本発明を、その幾つかの好適な実施の形態に即して説明した。ただし、以上に示した実施の形態は、あくまでも具体例を提示することを目的としたものであり、本発明はそれら実施の形態のみに限定されない。変形形態や変更形態などをはじめとするその他の実施の形態も本発明の範囲内で容易に創出し得ることは、当業者であれば容易に理解されるところである。本発明の範囲は請求の範囲の記載によってのみ規定されるものである。
本件出願は、以下の構成の発明を提供する。
（構成１）
自動注射器において、
開放端を有し液体成分を収容した内部チャンバと、
前記開放端から前記内部チャンバの中に挿入された封止構造体であって、前記液体成分を前記チャンバの中に封止する第１状態と、前記液体成分が該封止構造体を通過して前記チャンバから流出することを許容する第２状態とを有する封止構造体と、
前記内部チャンバの前記開放端に装着されたニードルアセンブリと、
前記封止構造体と前記ニードルアセンブリとの間に配設された薄型の多孔部材と、
前記多孔部材上及び／又は中に担持された処置薬と、
を備え、
前記多孔部材は、その厚さ寸法が約０．００５インチ（０．１３ｍｍ）〜０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）の範囲内にあることを特徴とする自動注射器。
（構成２）
前記多孔部材は、前記内部チャンバの横断方向に測った直径／幅寸法と、前記内部チャンバの長手方向に測った厚さ寸法とを有しており、前記多孔部材の直径／幅寸法と厚さ寸法との比が１５：１〜６０：１の範囲内にあることを特徴とする構成１記載の自動注射器。
（構成３）
前記多孔部材上及び／又は中に担持された前記処置薬の量が２５ｍｇ以下であることを特徴とする構成１記載の自動注射器。
（構成４）
前記封止構造体と前記多孔部材とが一体化されて単一構成体とされていることを特徴とする構成１記載の自動注射器。
（構成５）
前記多孔部材と前記ニードルアセンブリとが一体化されて単一構成体とされていることを特徴とする構成１記載の自動注射器。
（構成６）
前記多孔部材が前記封止構造体と前記ニードルアセンブリとのいずれか一方に超音波溶着されていることを特徴とする構成１記載の自動注射器。
（構成７）
前記多孔部材は、金属材料、セラミック材料、ポリマー材料、または、それら材料の組合せから成ることを特徴とする構成１記載の自動注射器。
（構成８）
前記多孔部材は、フィルタまたはポリマー材料製の膜部材であることを特徴とする構成１記載の自動注射器。
（構成９）
前記多孔部材は、複数の細孔または穴を有する金属材料製の円板部材であることを特徴とする構成１記載の自動注射器。
（構成１０）
前記多孔部材は複数の細孔を有しており、それら細孔の幅寸法ないし直径の平均値が約０．０２μｍ〜約５μｍの範囲内にあることを特徴とする構成１記載の自動注射器。
（構成１１）
前記処置薬は、前記多孔部材の前記複数の細孔のうちの少なくとも幾つかの細孔の中に担持されていることを特徴とする構成１記載の自動注射器。
（構成１２）
前記多孔部材は、前記ニードルアセンブリの方を向いた第１表面と、前記封止構造体の方を向いた第２表面とを有しており、前記処置薬はそれら第１及び第２表面のうちの少なくとも一方の表面に担持されていることを特徴とする構成１記載の自動注射器。
（構成１３）
前記処置薬はエピネフリンであることを特徴とする構成１記載の自動注射器。
（構成１４）
前記封止構造体は、
外周側封止部材と、
前記外周側封止部材の内部に配設された剛体部材と、
前記剛体部材に対する相対的位置としての第１位置及び第２位置を有する内周側封止プラグ部材であって、前記第１位置は前記液体成分を前記チャンバの中に封止する位置であり、前記第２位置は前記液体成分が前記封止構造体を通過して流れることを許容する位置である内周側封止プラグ部材と、
少なくとも１つの流路であって、前記封止構造体が前記第２状態にあるときに前記液体成分がその中を通過することを許容する少なくとも１つの流路とを備えている、
ことを特徴とする構成１記載の自動注射器。
（構成１５）
前記封止構造体は少なくとも１つのバイパス連通路を備えており、前記内周側封止プラグ部材が前記第２位置にきたときに、該バイパス連通路が開通して前記少なくとも１つの流路として機能するようになり、それによって、前記液体成分が前記内周側封止プラグ部材の周囲を通り前記封止構造体を通過して流れることが許容されるようにしてあることを特徴とする構成１４記載の自動注射器。
（構成１６）
前記外周側封止部材と前記剛体部材とは、互いに係合するように構成されていることを特徴とする構成１４記載の自動注射器。
（構成１７）
前記剛体部材は、２個の剛体部品が互いに溶着または接着されて１個の環状部材とされたものであることを特徴とする構成１４記載の自動注射器。
（構成１８）
前記多孔部材は、前記剛体部材の前記２個の剛体部品の間に配設されていることを特徴とする構成１７記載の自動注射器。
（構成１９）
自動注射器において、
開放端を有し液体成分を収容した内部チャンバと、
前記開放端またはその近傍において前記内部チャンバの中に配設された封止構造体であって、前記液体成分を前記チャンバの中に封止する封止状態から、前記液体成分が前記チャンバから流路を通過して流出することを許容する流出許容状態へと状態転換可能な封止構造体と、
前記内部チャンバの前記開放端に装着されたニードルアセンブリと、
前記封止構造体に、または、前記ニードルアセンブリに、または、前記封止構造体と前記ニードルアセンブリとの間に配設されたフィルタまたは膜部材であって、前記流路を横断して延展する領域を有しており、その厚さ及び体積が無視可能なほど小さいフィルタまたは膜部材と、
前記フィルタまたは膜部材に担持された処置薬と、
を備え、
前記フィルタまたは膜部材は、その厚さ寸法が約０．００５インチ（０．１３ｍｍ）〜０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）の範囲内にあることを特徴とする自動注射器。
（構成２０）
前記封止構造体と前記フィルタまたは膜部材とが一体化されて単一構成体とされていることを特徴とする構成１９記載の自動注射器。
（構成２１）
前記ニードルアセンブリと前記フィルタまたは膜部材とが一体化されて単一構成体とされていることを特徴とする構成１９記載の自動注射器。
（構成２２）
前記フィルタまたは膜部材が前記封止構造体と前記ニードルアセンブリとのいずれか一方に超音波溶着されていることを特徴とする構成１９記載の自動注射器。
（構成２３）
前記フィルタまたは膜部材は、金属材料、セラミック材料、ポリマー材料、または、それら材料の組合せから成ることを特徴とする構成１９記載の自動注射器。
（構成２４）
前記フィルタまたは膜部材は、前記内部チャンバの横断方向に測った直径／幅寸法と、前記内部チャンバの長手方向に測った厚さ寸法とを有しており、前記フィルタまたは膜部材の直径／幅寸法と厚さ寸法との比が１５：１〜６０：１の範囲内にあることを特徴とする構成１９記載の自動注射器。
（構成２５）
前記フィルタまたは膜部材は、前記内部チャンバの横断方向に測った該フィルタまたは膜部材の面積が約０．０７平方インチ（４５．６ｍｍ２）であることを特徴とする構成１９記載の自動注射器。
（構成２６）
前記フィルタまたは膜部材は、複数の細孔または穴を有する金属材料製の円板部材であることを特徴とする構成１９記載の自動注射器。
（構成２７）
前記フィルタまたは膜部材は複数の細孔を有しており、それら細孔の幅寸法ないし直径の平均値が約０．０２μｍ〜約５μｍの範囲内にあることを特徴とする構成１９記載の自動注射器。
（構成２８）
前記フィルタまたは膜部材は、前記ニードルアセンブリの方を向いた第１表面と、前記封止構造体の方を向いた第２表面とを有しており、前記処置薬はそれら第１及び第２表面のうちの少なくとも一方の表面に担持されていることを特徴とする構成１９記載の自動注射器。
（構成２９）
前記処置薬は、前記フィルタまたは膜部材の前記複数の細孔のうちの少なくとも幾つかの細孔の中に担持されていることを特徴とする構成１９記載の自動注射器。
（構成３０）
前記フィルタまたは膜部材に担持された前記処置薬の量が２５ｍｇ以下であることを特徴とする構成１９記載の自動注射器。
（構成３１）
前記処置薬はエピネフリンであることを特徴とする構成１９記載の自動注射器。
（構成３２）
前記封止構造体は、外周側封止部材と、互いに溶着または接着されて１個の環状部材とされた２個の剛体部品とを備えており、前記２個の剛体部品と前記外周側封止部材とは互いに固定係合しており、前記フィルタまたは膜部材は前記２個の剛体部品の間に固定されていることを特徴とする構成１９記載の自動注射器。
（構成３３）
自動注射器の組立方法において、
チャンバに液体成分を充填し、
前記チャンバに封止構造体を挿入し、該封止構造体は、前記液体成分を前記チャンバの中に封止する封止状態から、前記液体成分が流路を通過して前記チャンバから流出することを許容する流出許容状態へと状態転換可能な封止構造体であり、
扁平型の多孔部材に処置薬を担持させ、
前記多孔部材を前記流路の終端部分またはそれ以降の箇所に装着し、
前記液体成分と混合した前記処置薬を投与できるように、前記チャンバにニードルアセンブリを装着する、
ことを特徴とし、
多孔部材に処置薬を担持させる前記ステップは、厚さ寸法が約０．００５インチ（０．１３ｍｍ）〜０．０２０インチ（０．５１ｍｍ）の範囲内にある扁平型の多孔部材に処置薬を担持させることを含むことを特徴とする方法。
（構成３４）
多孔部材に処置薬を担持させる前記ステップは、前記多孔部材の表面のうち、前記ニードルアセンブリの方を向いた表面に処置薬を担持させることを含むことを特徴とする構成３３記載の方法。
（構成３５）
多孔部材に処置薬を担持させる前記ステップは、前記多孔部材の表面のうち、前記封止構造体の方を向いた表面に処置薬を担持させることを含むことを特徴とする構成３３記載の方法。
（構成３６）
多孔部材に処置薬を担持させる前記ステップは、前記多孔部材の複数の細孔のうちの少なくとも幾つかの細孔の中に少なくとも部分的に処置薬が充填されるようにして処置薬を担持させることを含むことを特徴とする構成３３記載の方法。
（構成３７）
前記多孔部材を装着する前記ステップは、前記多孔部材を前記封止構造体または前記ニードルアセンブリに装着することを含むことを特徴とする構成３３記載の方法。
（構成３８）
多孔部材に処置薬を担持させる前記ステップと、前記多孔部材を装着する前記ステップとを、前記チャンバに封止構造体を挿入する前記ステップに先立って実行することを特徴とする構成３３記載の方法。