(57)【要約】  本発明の課題は、角膜形状に近い非球面の内面形状を備えたコンタクトレンズにおける優れた装用感を損なうことなく、装用時のレンズの動きを適当な範囲内に制限してコンタクトレンズの位置安定性も、併せて達成せしめ得る、新規な構造のソフトコンタクトレンズを提供することにある。  かかる課題を解決するために、本発明は、レンズ外周端面３４を外周側に向かって凸形の湾曲断面形状とする一方、該レンズ外周端面３４と周辺部２０の内面２６との接続部３８を、レンズの最外周端からレンズ径方向でレンズ内方に距離：ｘだけ離隔して位置せしめられた鈍角：αの断面形状を有する角部とし、且つ該離隔距離：ｘを０＜ｘ≦０．１ｍｍ，鈍角：αを１２０度≦α≦１５０度とした。
2007066666.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
含水性材料から形成されて、レンズ中央部分に光学部が設けられていると共に、該光学部の外周側に周辺部が設けられているソフトコンタクトレンズにおいて、
前記光学部の内面及び前記周辺部の内面の少なくとも一方が非球面形状とされている一方、該周辺部の内面にはレンズ径方向で外方へ行くに従って該光学部の内面の延長線上から次第に離隔するエッジリフトが設定されており、レンズ外周端面が外周側に向かって凸形で角部を有しないで滑らかに連続した湾曲断面形状とされていると共に、該レンズ外周端面と該周辺部の内面との接続部が、レンズの最外周端からレンズ径方向でレンズ内方に距離：ｘだけ離隔して位置せしめられた鈍角：αの断面形状を有する角部とされており、該離隔距離：ｘが０ｍｍ＜ｘ≦０．１ｍｍで且つ該鈍角：αが１２０度≦α≦１５０度とされていることを特徴とするソフトコンタクトレンズ。
【請求項２】
前記周辺部の内面がレンズ径方向断面で凹形の湾曲線とされており、前記接続部においてこの湾曲線の接線と前記レンズ外周端面の接線とがなす角によって、前記鈍角：αが定められている請求項１に記載のソフトコンタクトレンズ。
【請求項３】
前記光学部の内面が非球面形状とされている一方、前記周辺部の内面の少なくとも一部がレンズ径方向断面で直線とされており、前記接続部においてこの直線と前記レンズ外周端面の接線とがなす角によって、前記鈍角：αが定められている請求項１に記載のソフトコンタクトレンズ。
【請求項４】
前記レンズ外周端面が、その全体に亘って曲率半径：ｒが０．０３ｍｍ≦ｒ≦０．０５ｍｍとされた断面形状を有している請求項１乃至３の何れか一項に記載のソフトコンタクトレンズ。
【請求項５】
前記レンズ外周端面の前記曲率半径：ｒが、その全体に亘って一定とされて、該レンズ外周端面の断面形状が円弧形状とされている請求項４に記載のソフトコンタクトレンズ。
【請求項６】
前記エッジリフトの大きさ：ｈが、０．０４ｍｍ≦ｈ≦０．１２ｍｍである請求項１乃至５の何れか一項に記載のソフトコンタクトレンズ。
【請求項７】
２０℃生理食塩水中における膨潤状態でのレンズサイズ：Ｄ20から３５℃生理食塩水中における膨潤状態でのレンズサイズ：Ｄ35への変化率：ΔＤを、式：
ΔＤ  ＝  （Ｄ20−Ｄ35）／Ｄ20×１００（％）
で表した際の該変化率が、１％≦ΔＤ≦５％である請求項１乃至６の何れか一項に記載のソフトコンタクトレンズ。
【請求項８】
前記光学部の内面が、０．２〜０．７の範囲内の離心率を有し且つ頂点曲率半径が５．００ｍｍ〜１０．００ｍｍである楕円面にて形成された非球面形状とされている請求項１乃至７の何れか一項に記載のソフトコンタクトレンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ソフトコンタクトレンズの装用感および位置安定性を良好に保つ技術に関するものにおいて、特に、含水性材料から形成されたソフトコンタクトレンズに対して有利に適用されるものである。
【背景技術】
【０００２】
コンタクトレンズにおいては、目的とする視力矯正機能等を発揮するための光学特性が要求されることに加えて、装用時に異物感を与えない良好な装用感が要求される。かかる観点から、コンタクトレンズにおいて角膜及び球結膜に重ね合わされる内面は、球状の眼球表面を考慮して、一般に凹形の球状面とされている。【０００３】
ところで、人の角膜の形状は正確な球面ではなく、中心部から周辺部に向かうにつれて、曲率が小さくなる非球面であることが知られている。そこで、従来から、光学部において、凹形の球面よりも角膜形状に近い非球面の凹形内面形状を備えたコンタクトレンズが、幾つか提案されている。例えば、特公昭４９−１８２６６号公報，特表昭６２−５０２８３０号公報，米国特許第４７６５７２８号明細書等に記載のものが、それである。また、本出願人も、先に、特許文献１（特開平６−１９４６０９号公報）において、角膜形状に一層近似した内面形状を有するソフトコンタクトレンズを提案した。【０００４】
このような非球面の内面形状を有するコンタクトレンズは、球面の内面形状とされたコンタクトレンズに比して、その内面を眼球表面に一層沿わせた状態で装用することが出来る。それ故、装用感が向上されると共に、涙液レンズによる悪影響を抑えて光学特性の向上も図られ得るのである。【０００５】
ところが、本発明者が多くの実験と検討を加えたところ、かくの如き光学部内面が非球面形状とされたコンタクトレンズでは、眼球表面上での位置の安定性に問題が発生する場合のあることが判った。【０００６】
具体的には、角膜形状に近似した非球面の内面形状を有するコンタクトレンズでは、特に球面レンズ度数が大きい場合や、装用直後などといった特定の場合に、眼球表面上でのレンズ位置が安定し難い傾向にあることが確認された。更に、この傾向は、特に含水率が大きい材料で形成されたソフトコンタクトレンズにおいて、より顕著になることも確認されたのである。【０００７】
而して、このように本発明者が新たに知見した問題である、装用時における眼球表面上でのコンタクトレンズの位置安定性の不足は、見え方や装用感に悪影響を及ぼすおそれがあることから、何等かの対策が必要とされるのである。【０００８】
なお、上述の如きコンタクトレンズの位置の不安定化は、未だ充分な原因解明に至っていないが、コンタクトレンズの内面形状が眼球表面形状に一層近似した結果、従来の凹形球面形状のコンタクトレンズで発生していたと考えられる眼球表面の特定位置に対する強い接触による引っ掛かりのような位置決め作用が発揮されなくなって、コンタクトレンズの内面が全体に亘って眼球表面上で滑らかに接する結果、眼球表面上で滑るように移動し易くなったこと等が原因の一つであろうとも推定される。それに加えて、厚さの大きいコンタクトレンズでは、重力の作用も関係しているものと考えられる。更にまた、高含水率のコンタクトレンズでは、温度変化に伴う形状変化も影響しているものと考えられ、特に装用直後で体温まで上昇していない低温状態のコンタクトレンズでは、眼球表面からの離隔距離が大きくなって涙液が循環し過ぎることも、レンズ位置の不安定化の原因の一つであろうと推定される。【０００９】
ところで、このようなレンズ位置の不安定性の問題に対処するために、コンタクトレンズのエッジ部の最外周端に角を形成したシャープエッジ構造を採用することも考えられる。このシャープエッジ構造は、例えば図９に示すようにコンタクトレンズ２のエッジ部におけるレンズ内面の外周端からの立ち上がり部４を角度：δ１の鋭角断面とすることによって実現されるが、その他、例えば図１０に示すようにコンタクトレンズ６のレンズ内面から所定高さ立ち上がったレンズ外周端面に角度：δ２の角８を形成することによっても実現される（特許文献２（特開昭５７−１８１５２５号公報）参照）。なお、図９，１０中、Ａ，Ｂは、エッジ部におけるレンズ内外面の接線を表す。【００１０】
しかしながら、本願発明者が検討したところ、このようにエッジ部におけるレンズ内面からの立ち上がり部分を鋭角断面としたりレンズ外周端面に角部を形成したシャープエッジ構造を採用すると、コンタクトレンズの装用時におけるレンズの位置安定性の向上は図られるものの、エッジ部における角を誘因として、刺激による違和感の増大などの装用感の低下が認められるだけでなく、球結膜上皮障害を引き起こしたり、乾燥感を生ぜしめるおそれもあるということが、明らかとなった。従って、シャープエッジ構造は、前述の如き非球面の内面形状を備えたコンタクトレンズにおける位置不安定性の改善に関して、有効な解決策と言い難いのである。【００１１】
尤も、コンタクトレンズのエッジ部において、角部がなく滑らかに連続した湾曲断面形状を有するラウンドエッジ構造を採用すると、このようなシャープエッジ構造における装用感の低下等の問題は発生しない。しかしながら、ラウンドエッジ構造は、上述の如き非球面の内面形状を備えたコンタクトレンズにおける装用時の位置不安定性の問題に関して、何等の解決策も与え得ないことは、言うまでもない。【００１２】
【特許文献１】特開平６−１９４６０９号公報
【特許文献２】特開昭５７−１８１５２５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
ここにおいて、本発明は上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、角膜形状に近い非球面の内面形状を備えたコンタクトレンズにおいて、前述の如きシャープエッジ構造を採用した場合の如き角部の刺激に起因する装用感不良や球結膜上皮障害および乾燥感の発生といった問題をひきおこすことなく、装用時のレンズの動きを適当な範囲内に制限してコンタクトレンズの位置安定性を、非球面の内面形状によって発揮される優れた装用感と併せて発現せしめ得る、新規な構造のコンタクトレンズを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
以下、前述の如き課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。また、本発明の態様乃至は技術的特徴は、以下に記載のものに限定されることなく、明細書全体および図面の記載、或いはそれらの記載から当業者が把握することの出来る発明思想に基づいて認識されるものであることが理解されるべきである。【００１５】
すなわち、本発明の特徴とするところは、含水性材料から形成されて、レンズ中央部分に光学部が設けられていると共に、該光学部の外周側に周辺部が設けられているソフトコンタクトレンズにおいて、前記光学部の内面及び前記周辺部の内面の少なくとも一方が非球面形状とされている一方、該周辺部の内面にはレンズ径方向で外方へ行くに従って該光学部の内面の延長線上から次第に離隔するエッジリフトが設定されており、レンズ外周端面が外周側に向かって凸形で角部を有しないで滑らかに連続した湾曲断面形状とされていると共に、該レンズ外周端面と該周辺部の内面との接続部が、レンズの最外周端からレンズ径方向でレンズ内方に距離：ｘだけ離隔して位置せしめられた鈍角：αの断面形状を有する角部とされており、該離隔距離：ｘが０ｍｍ＜ｘ≦０．１ｍｍで且つ該鈍角：αが１２０度≦α≦１５０度とされていることにある。【００１６】
本発明に従う構造とされたソフトコンタクトレンズにおいては、光学部内面及び周辺部内面の少なくとも一方が、凹形の球面よりも角膜表面形状に近い非球面形状とされていることから、レンズ形状を角膜形状に沿うように馴染ませることが出来て、優れた装用感を得ることが出来る。【００１７】
しかも、本発明のソフトコンタクトレンズでは、レンズ内面におけるレンズ外周端面と周辺部内面との接続部が鈍角の角形状をもって球結膜に近接乃至は当接することによって、例えばレンズ形状が眼球表面に馴染む前の装用直後でも、涙液のレンズ内面と眼球表面の間への過剰な流入を抑えることが出来る。これにより、レンズの移動量を適当な範囲に抑えて、位置安定性を向上せしめることが出来る。更に、レンズの周辺部内面と外周端面との接続部が角形状とされていることにより、レンズ内周面が、角形状とされた接続部に至る広い領域において眼球表面に対して十分に近接乃至は当接位置せしめられる。そのような作用が相俟って、即ち、レンズ内面の眼球表面への近接や接触による位置決め作用や、周辺部内面が眼球表面に近接乃至は接触する面積を増加せしめて眼球表面とレンズとの摩擦抵抗等の相対変位抵抗をより大きく出来る作用などによっても、コンタクトレンズの装用時における位置安定性を向上せしめることが出来る。【００１８】
特に、かかる角形状の接続部とレンズ最外周端とのレンズ径方向での離隔距離：ｘが、０＜ｘ≦０．１ｍｍとなるレンズ最外周端に近接した位置に角部が形成されていることから、周辺部内面において眼球表面に近接乃至は接触する面積を一層有利に確保することが出来る。また、正面からの軸方向視で、角形状の接続部がレンズ最外周端から内方に入り込んで覆われるように隠されていることから、かかる接続部の球結膜への不必要な引っ掛かりが防止される。更にまた、角形状の接続部が、１２０度≦α≦１５０度の鈍角：αとされていることから、かかる接続部の球結膜への過度の引っ掛かりも回避され得る。加えて、レンズ内面の最外周端近くに角部が形成されていることにより、必要以上の涙液の侵入を抑えることが出来るのである。【００１９】
なお、本態様における角部とは、レンズ外周端面と周辺部の内面が共通接線を有することなく鈍角状に接続されて、形状的に明確な線（ライン）が形成されるものであればよい。例えば、レンズ縦断面において、接続部を挟んだ両側に延びて角部を形成する表面は、それぞれ直線である必要はなく、一方或いは両方が湾曲線であっても良い。【００２０】
また、光学部内面及び周辺部内面の非球面形状は、例えば、縦断面形状が適当な多次元方程式で表される曲線からなる湾曲面でも良いし、所定の離心率を有する楕円面等の円錐面等でも良い。また、必ずしも内面の全体が一定の形状とされる必要は無く、例えば、周辺部内面の一部において、その縦断面形状を直線やレンズ後方に向かって凹形や凸形，或いは凹凸形とされた湾曲面とする等しても良い。更には、例えば光学部を中央部分とその周辺部分に分割して、中央部分と周辺部分を、互いに異なる離心率を有する楕円面等で形成することによって、非球状面を形成する等しても良い。また、回転体形状の他、例えばプリズムやシリンダ等が付与された非回転体形状をもって、光学部内面や周辺部内面を形成しても良い。【００２１】
また、本発明に従う構造とされたソフトコンタクトレンズは、レンズ外周端面が角部を有しないで滑らかに連続した湾曲断面形状とされていることによって、装用時の眼（球結膜や眼瞼）に対する刺激を一層緩和することが出来る。なお、かかる湾曲断面形状は、角部を有さない形状であれば良く、必ずしも一定曲率の円弧形状とされる必要はないのであって、例えば、縦断面においてレンズ前面側からレンズ後面側に行くに従って曲率が漸次変化する湾曲断面形状などでも良い。【００２２】
特に本発明では、前述の如き特定の角度範囲の鈍角：αを採用したことにより、装用時における装用感、レンズの移動範囲、位置安定性において非常に優れた効果を得ることが出来る。蓋し、角部の鈍角：αが１２０°よりも小さいと、角部が鋭利になって眼に与える刺激が大きくなることで装用感が低下するおそれがある。一方、角部の鈍角：αが１５０°よりも大きいと、角部が形成されていない状態に近くなって、目的とする装用時におけるレンズの位置安定性が充分に得られ難くなるおそれがある。【００２３】
要するに、本発明に従う構造とされたコンタクトレンズにおいては、レンズ外周端面を角部のない凸形の湾曲断面形状としたことにより、前述の如きシャープエッジ構造のエッジ部における不具合（刺激による装用感の低下，球結膜上皮障害や乾燥感のひきおこし等）を回避せしめつつ、かかるレンズ外周端面とレンズ内面との接続部がレンズ最外周端から径方向内方に離隔する距離：ｘを０ｍｍ＜ｘ≦０．１ｍｍとなるよう設定し、且つ当該接続部の角の断面角度を特定の鈍角（１２０度≦α≦１５０度）に設定したことにより、非球面形状のコンタクトレンズにおいても、その装用時における位置安定性を有利に確保せしめ得たのであって、特にラウンドエッジ構造のものに比して装用時の位置安定性を格段に向上せしめ得たのである。【００２４】
ところで、本発明に係るソフトコンタクトレンズにおいては、例えば、前記周辺部の内面がレンズ径方向断面で凹形の湾曲線とされており、前記接続部においてこの湾曲線の接線と前記レンズ外周端面の接線とがなす角によって、前記鈍角：αが定められている構成が、好適に採用される。本態様においては、周辺部内面を非球面形状とすることも出来る。特に、周辺部内面が後方に凹んだ形状とされることから、角膜と周辺部の間に保留される涙液量を有利に確保することが可能となる。【００２５】
すなわち、本発明に従う構造とされたソフトコンタクトレンズでは、以下（ｉ），（ｉｉ）、（ｉｉｉ）の何れの態様も、採用可能である。
（ｉ）光学部内面が非球面形状で、且つ周辺部内面が非球面形状
（ｉｉ）光学部内面が非球面形状で、且つ周辺部内面が球面形状等の非球面形状以外の形状
（ｉｉｉ）光学部内面が球面形状で、且つ周辺部内面が非球面形状
ここにおいて、上記（ｉ），（ｉｉ）、（ｉｉｉ）における非球面形状とは、凹形の球面形状よりも角膜表面形状に近い形の凹形状を有するものである。【００２６】
さらに、本発明は、光学部内面と周辺部内面の少なくとも一方が、かかる非球面形状とされていれば良い。従って、本発明では、例えば、前記光学部の内面が非球面形状とされている一方、前記周辺部の内面の少なくとも一部がレンズ径方向断面で直線とされており、前記接続部においてこの直線と前記レンズ外周端面の接線とがなす角によって、前記鈍角：αが定められている構成も、好適に採用される。【００２７】
要するに、上記（ｉｉ）において、周辺部内面の少なくとも一部を、縦断面において直線形状とした態様も、本発明では、採用され得る。かかる態様としては、周辺部内面の一部分が縦断面において直線とされていても良いし、周辺部内面の全体が縦断面において直線とされていても良い。これにより、周辺部内面の設計や製造の容易化が図られ得る。【００２８】
本発明に係るソフトコンタクトレンズにおいては、前記レンズ外周端面を、その全体に亘って曲率半径：ｒが０．０３ｍｍ≦ｒ≦０．０５ｍｍとされた断面形状とした構成が、好適に採用され得る。【００２９】
このような曲率半径：ｒの値を採用することにより、装用時において一層優れた装用感を得ることが出来る。蓋し、外周縁部の曲率半径が０．０３ｍｍよりも小さいとレンズの外周縁部が鋭利状になることに起因して、眼に刺激を与えてしまうおそれがある。一方、外周縁部の曲率半径が０．０５ｍｍよりも大きいと、レンズの厚みを感じることに起因して、装用感を損なうおそれがある。なお、本態様におけるレンズ外周端面の断面形状についても、全体に亘って一定の曲率半径を有する円弧形状に限定されるものではなく、上記範囲内で曲率半径の異ならされた複数の曲線が連続的に接続された湾曲形状とする等しても良い。【００３０】
本発明に係るソフトコンタクトレンズにおいては、前記レンズ外周端面の前記曲率半径：ｒを、その全体に亘って一定として、該レンズ外周端面の断面形状を円弧形状とした構成が、好適に採用される。【００３１】
このような一定の曲率半径：ｒを設定することにより、レンズ外周端面を一層滑らかな表面形状とすることが出来る。その結果、レンズ外周端面の角膜への接触刺激を、より効果的に抑えて、優れた装用感を得ることが可能となる。【００３２】
本発明に係るソフトコンタクトレンズにおいては、前記エッジリフトの大きさ：ｈを、０．０４ｍｍ≦ｈ≦０．１２ｍｍとした構成が、好適に採用される。【００３３】
このようなエッジリフトの大きさを設定することにより、コンタクトレンズの装用感、レンズの移動範囲、位置安定性において一層優れた効果を得ることが可能となる。蓋し、エッジリフトの大きさが０．０４ｍｍよりも小さいと周辺部における涙液の保留量が少なくなり過ぎたり、装用感が低下したりするおそれがある。一方、エッジリフトの大きさが０．１２ｍｍよりも大きいと、角部が球結膜から離隔し過ぎて、角部による涙液の出入方向流れの抑制効果や眼球表面に対する相対変位抵抗の増大効果が有効に発揮され難くなって、目的とするコンタクトレンズの位置安定性の向上が充分に達成され難くなるおそれがある。【００３４】
本発明に係るソフトコンタクトレンズにおいては、２０℃生理食塩水中における膨潤状態でのレンズサイズ：Ｄ20から３５℃生理食塩水中における膨潤状態でのレンズサイズ：Ｄ35への変化率：ΔＤを、式：ΔＤ＝（Ｄ20−Ｄ35）／Ｄ20×１００（％）で表した際の該変化率が、１％≦ΔＤ≦５％であることが望ましい。【００３５】
このような温度−形状変化率のソフトコンタクトレンズにおいては、従来から装用直後に装用感が低下するおそれが強かった。これに対して、本発明では、かくの如き温度−形状変化率の大きい材料からなるソフトコンタクトレンズでも、装用直後から良好な装用感を安定して得ることが出来る。従って、装用感を損なうことなく、レンズ材料の選択自由度が大きく確保され得るのである。なお、レンズの温度−形状変化率が５％よりも大きいと、レンズ形状が変化する前の形状と変化した後の形状が大きく異なり過ぎることから、本発明を適用した場合でも常に良好な装用感を得ることが難しくなるおそれがある。一方、従来構造に比して、本発明による良好な装用感の向上効果は、特に、レンズの温度−形状変化率が１％以上の場合に特に有利に認識される。【００３６】
本発明に係るソフトコンタクトレンズでは、前記光学部の内面を、０．２〜０．７の範囲内の離心率を有し且つ頂点曲率半径が５．００ｍｍ〜１０．００ｍｍである楕円面にて形成された非球面形状とした構成が、有利に採用され得る。【００３７】
このような楕円面からなる光学部内面を備えたソフトコンタクトレンズでは、光学部の内面形状を、角膜の中央部分の形状に近似せしめることによって、優れた装用感を得ることが出来る。そして、かかる優れた装用感を維持しつつ、コンタクトレンズの装用時における位置安定性が有利に確保され得るのである。【００３８】
なお、本発明では、光学部の内面を、必ずしも単一の形状面で形成する必要はない。例えば、光学部内面を上述の特定形状の楕円面で形成する場合においても、光学部の中央部分だけを０．２≦離心率（ｅ）≦０．７，５．００ｍｍ≦頂点曲率半径（ｒ）≦１０．００ｍｍとした楕円面で形成すると共に、この中央部分の周辺部分を、離心率および頂点曲率半径の少なくとも一つにおいて異なる楕円面等で形成して、それら中央部分と周辺部分の二つの楕円面を組み合わせて光学部内面の非球状面を形成する等しても良い。なお、かくの如く、光学部の中央部分と周辺部分を何れも楕円面で形成する場合には、光学部内面だけでなく周辺部分内面の離心率についても、上記範囲内で設定されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００３９】
上述の説明から明らかなように、本発明に従う構造とされたソフトコンタクトレンズにおいては、レンズ外周端面と周辺部内面の接続部を特定形状の角部で構成したことにより、コンタクトレンズの光学部や周辺部の内面に付された非球面形状による良好な装用感を維持しつつ、コンタクトレンズの装用時の位置安定性が有利に達成され得るのである。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】第一の実施形態としてのコンタクトレンズを示す断面図。
【図２】同コンタクトレンズの正面図。
【図３】同コンタクトレンズの要部拡大断面図。
【図４】モールド成形型を説明するための断面説明図。
【図５】同モールド成形型の要部を拡大した断面説明図。
【図６】第二の実施形態としてのコンタクトレンズを示す要部拡大断面図。
【図７】第三の実施形態としてのコンタクトレンズを示す断面図。
【図８】同コンタクトレンズの要部拡大断面図。
【図９】本発明には含まれないコンタクトレンズのシャープエッジ構造の一例を示す断面説明図。
【図１０】本発明には含まれないコンタクトレンズのシャープエッジ構造の別例を示す断面説明図。
【符号の説明】
【００４１】
１０：コンタクトレンズ、１４：前面光学部、１６：後面光学部、１８：光学部、２０：周辺部、２２：エッジ部、２４：レンズ前面、２６：レンズ後面、３０：環状リフト部、３４：レンズ外周端面、３６：前側接続部、３８：後側接続部
【発明を実施するための最良の形態】
【００４２】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。【００４３】
先ず、図１〜２には、本発明に従う構造とされたソフトコンタクトレンズとしてのコンタクトレンズ１０の具体的構造例が示されている。かかるコンタクトレンズ１０は、全体としてドーム状となる略球殻形状を有しており、良く知られているように、角膜を含む眼球表面に重ね合わせて装用されることによって使用されるようになっている。なお、本実施形態のコンタクトレンズ１０は、レンズ中心軸１２が光軸とされており、このレンズ中心軸１２回りの回転体形状とされていることから、図１においては、半径方向の縦断面だけを示す。【００４４】
かかるコンタクトレンズ１０は、含水率が５０％以上の高含水性の軟質材料で形成されており、それにより、涙液のレンズ透過による角膜への酸素供給等を有効に行なうことが出来る。更に、コンタクトレンズ１０の形成材料として、０．５〜２．０ＭＰａのヤング率を有するものが好適に採用されることとなり、それによって、より良好な装用感と形状安定性が実現されると共に、後述する表面張力やポンプ作用に基づく涙液交換作用も一層有利に発揮され得る。このような軟質材料としては、例えば、２−ヒドロキシエチルメタクリレート、メタクリル酸、ピロリドン、Ｎ−Ｎジメチルアクリルアミドの親水性モノマー、および、シリコーンを含有した軟質材料等が好適に採用され得る。【００４５】
また、本実施形態のコンタクトレンズ１０は、装用時の温度変化によってレンズサイズが変化するものであり、２０℃生理食塩水中における膨潤状態でのレンズサイズ：Ｄ20から３５℃生理食塩水中における膨潤状態でのレンズサイズ：Ｄ35への変化率：ΔＤ＝（Ｄ20−Ｄ35）／Ｄ20×１００（％）が、１％≦ΔＤ≦５％の範囲内で設定されていることが望ましい。なお、かかるレンズサイズ（Ｄ20，Ｄ35）の値は、レンズ外径寸法：ＤＩＡを表す。【００４６】
より詳細には、本実施形態のコンタクトレンズ１０の中央部分には、レンズ前後面にそれぞれ正面視（軸方向視）で円形状の前面光学部１４と後面光学部１６が形成されており、これら前後面光学部１４，１６によって、レンズ中央部分には、視力矯正のための適当なレンズ度数が設定された光学部（ｏｐｔｉｃａｌ  ｚｏｎｅ）１８が形成されている。この光学部１８は、図２に示す正面視において、レンズ中心軸１２を中心とする円形状とされており、光学部１８の外径寸法：Ｄｏｚは、装着者に固有の角膜形状や大きさ等を考慮して、一般にφ５〜９ｍｍに設定されることとなる。【００４７】
また、光学部１８の内面としての後面光学部１６は、装着される角膜の表面に対して装用状態下で略相似形となるように、レンズ中心軸１２上でレンズ後方（図１中の下方）に曲率中心が設定されて、好ましくは、離心率０．２〜０．７及び曲率半径５．００〜１０．００ｍｍをもった楕円にて形成された凹状非球面の縦断面形状を有するベースカーブ面とされる。これにより、コンタクトレンズ１０の装用状態下で後面光学部１６と角膜の表面の間に形成される涙液層の層厚寸法が、全体に亘って略一定とされて、涙液層によるレンズ作用が軽減乃至は回避されるようになっている。【００４８】
なお、かかるベースカーブ面の縦断面形状としては、必ずしも光学部内面の全体において離心率等が一定の楕円形状が設定される必要は無く、装着者の角膜の形状や装用条件等を考慮して、適宜に設定される。例えば、径方向でそれぞれ所定幅寸法を有する複数の円形および円環形の領域を設定して、それら各領域毎に異なる離心率を有する円錐曲線形状等の各種湾曲形状を設定しても良い。或いは、後面光学部１６は、その全体を縦断面形状が一定曲率の円弧形状とされた球状面等であっても良い。特に本実施形態では、かかる後面光学部１６が、レンズ中心軸１２を回転中心軸とする回転体形状とされている。【００４９】
また一方、コンタクトレンズ１０の前面光学部１４は、上述の如く設定されたベースカーブ面１６と協働して目的とするレンズ度数を与え得る湾曲面形状として設計されており、特に本実施形態では、レンズ中心軸１２上でレンズ後方に曲率中心が設定されて、適当な曲率半径をもった縦断面形状を有する湾曲凸状面とされている。なお、この前面光学部（フロントカーブ）１４も、ベースカーブ面１６の形状や要求されるレンズ度数、装用条件等を考慮して、例えば曲率半径が一定の円弧形状のほか、曲率半径が径方向で変化する円錐曲線形状等の各種湾曲凸面形状が適宜に採用され得る。そして、本実施形態における前面光学部１４は、レンズ中心軸１２を回転中心軸とする回転体形状とされる。【００５０】
なお、これら前後面光学部１４，１６によって形成される光学部１８は、装着者の目に対する光学的効果が期待される領域であって、その外周縁部、換言すれば後述する周辺部２０との境界は、一般に、レンズ前面およびレンズ後面においてそれぞれ縦断面上での曲率の変化点としてとらえることが出来る。しかし、例えば、光学部のレンズ面が半径方向で漸変するような縦断面形状で設計されている場合や、或いはかかる境界が径方向に所定幅をもって形成されてレンズ前後面間で光学部１８と周辺部２０を滑らかに繋ぐ接続領域等によって形成される場合など、レンズ前後面における光学部１８と周辺部２０の境界は、形状的に線（ライン）として必ずしも明確である必要はない。【００５１】
また、コンタクトレンズ１０の外周部分には、光学部１８の周りを囲むようにして周辺部（ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ  ｚｏｎｅ）２０とエッジ部２２が形成されている。図３に、周辺部２０およびエッジ部２２の拡大断面図を示す。この周辺部２０は、図２に示す正面視において、レンズ中心軸１２を中心とする所定幅の円環形状とされており、周辺部２０の径方向幅寸法：ＢPZは、光学部１８の外周縁部からレンズ外周縁部のエッジ部２２に至る大きさとされている。そして、エッジ部２２により、周辺部２０のレンズ前面２４とレンズ後面２６が接続されている。【００５２】
更にまた、周辺部２０のレンズ後面２６は、レンズ後方に曲率中心が設定されて、所定の曲率半径をもった円弧状の縦断面形状とされている。なお、かかる曲率半径：ｒPBは、光学部１８に設定されたパワー（レンズ度数）によっても異なるが、ｒPB≦１５ｍｍに設定することが望ましく、より好適には２ｍｍ≦ｒPB≦１０ｍｍとされる。これにより、装用状態下で一層優れた装用感が実現され得る。なお曲率半径：ｒPBの値が大き過ぎると、後述する環状隙間４０の容積（保留涙液量）が充分に確保され難くなる一方、ｒPBが小さ過ぎると、コンタクトレンズ１０の眼球表面への近接や接触が線状態に近くなる。その結果、コンタクトレンズ１０の装用感の低下や涙液層の分断等のおそれがあると共に、周辺部２０の変形に基づく後述のポンプ作用が充分に発揮され難くなるおそれがある。【００５３】
そして、このように周辺部２０のレンズ後面２６が特定の円弧断面形状とされていることにより、かかるレンズ後面２６側には、角膜に向かって突出する環状凸部２８が形成されている。なお、本実施形態では、環状凸部２８が、周辺部２０のレンズ後面２６の全体に亘って、コンタクトレンズ１０における周方向の全周で略一定の径方向断面形状をもって形成されている。【００５４】
また、このように角膜側に凸となる環状凸部２８が形成されていることにより、周辺部２０のレンズ後面２６は、周辺部２０の径方向中間部分に位置する環状凸部２８の概ね頂部において角膜に対して最も近接するようになっている。更にまた、角膜への近接部の外周側では、径方向外方へ行くに従って周辺部２０のレンズ後面２６が角膜から次第に離れて位置せしめられている。これにより、本実施形態では、周辺部２０の環状凸部２８における角膜への近接部よりも外周側の部位によって、眼球表面から所定距離を隔てて対向位置する環状リフト部３０が、周方向の全周に亘って連続して環状に形成されている。そして、コンタクトレンズ１０の装着時には、この環状リフト部３０と眼球表面の対向面間の隙間に対して、涙液が表面張力の作用で導き入れられると共に保持されるようになっている。【００５５】
なお、環状リフト部３０の眼球表面からのリフト量（離隔距離）は、コンタクトレンズ１０の材質や環状凸部２８の曲率半径、装着者の涙液の性状や量等を考慮して適宜に設定されるものであるが、余り小さいと環状リフト部３０と角膜１２の対向面間の隙間に導き入れられる涙液量が少なくなる一方、余り大きくなり過ぎると瞬目等に際して眼瞼との接触でコンタクトレンズ１０が外れたり大きくずれてしまうおそれがある。従って、一般には、かかる環状リフト部３０は、コンタクトレンズ１０における光学部１８の後面光学部１６から略一定の曲率半径（該後面光学部１６の曲率半径と略同じ曲率半径）で外周側に延びる延長線３２と、周辺部２０のレンズ後面２６から略一定の曲率半径（該レンズ後面２６の曲率半径と略同じ曲率半径）で外周側に延びる延長線３３との、コンタクトレンズ１０における外周端縁部の離隔高さ（レンズ中心軸方向のアキシャルエッジリフト）：ｈが、装用時の膨潤状態において０．０４ｍｍ〜０．１２ｍｍの範囲内で設定されることが望ましい。尤も、このような環状リフト部３０にアキシャルエッジリフト（ｈ＞０）を設けることは、本発明において必須の要件ではない。例えば、周辺部２０のレンズ後面２６を、後面光学部１６の延長線３２に沿って形成してエッジリフトを０としたり、或いはコンタクトレンズに対する要求特性等を考慮してエッジリフトをマイナス値に設定することも可能である。【００５６】
さらに、周辺部２０のレンズ前面２４は、レンズ後方に曲率中心が設定されて、所定の曲率半径をもったレンズ前面側に凸となる円弧形の縦断面形状とされている。特に本実施形態では、内周縁部において光学部１８の前面光学部１４に対して共通接線をもって滑らかに接続されると共に、周辺部２０の外周縁部に行くに従って周辺部２０の肉厚寸法が次第に薄肉となるように、光学部１８のレンズ前面の曲率半径や周辺部２０のレンズ後面２６の曲率半径を考慮して設定されている。【００５７】
そして、このようなレンズ前面２４とレンズ後面２６がエッジ部２２で接続されている。かかるエッジ部２２におけるレンズ外周端面３４は、縦断面においてレンズの外周側に向かって凸形の湾曲断面形状を有しており、コンタクトレンズ１０の最外周縁部の全周に亘って連続して形成されている。なお、レンズ外周端面３４は、図１に示された縦断面において、レンズ前面２４との接続部からレンズ後面２６との接続部に至る全長に亘って角をもたないで滑らかに連続した凸形の表面形状とされている。尤も、レンズ外周端面３４とレンズ後面２６との接続部自体は、後述するとおり角をもった後側接続部３８とされている。【００５８】
また、レンズ外周端面３４は、その全体に亘って、曲率半径：ｒが０．０３ｍｍ≦ｒ≦０．０５ｍｍとされた断面形状とされていることが好ましい。これにより、より良好な装用感を得ることが出来る。また、特に本実施形態においては、レンズ外周端面３４の断面形状は、その曲率半径：ｒが全体に亘って一定とされた１／２周よりもやや小さな円弧形状とされている。但し、レンズ外周端面３４は必ずしも一定の曲率半径をもって形成されている必要は無く、例えば曲率半径の異なる複数の曲線が連続的に接続されたり、曲率半径が漸変する湾曲断面形状等とされても良い。また、レンズ外周端面３４の断面形状において曲率半径が変化する場合にも、全ての曲線の曲率半径が、上記範囲内で設定されていることが好ましい。【００５９】
そして、レンズ外周端面３４におけるレンズ前面側の端部と、レンズ前面２４の外周側の端部が前側接続部３６で接続されている。なお、前側接続部３６は、本実施形態においてはレンズ外周端面３４とレンズ前面２４とが共通接線をもって滑らかに接続された連続面とされている。しかし、例えば、両側の面を適当な面取り状の小さな曲率半径を有するアール面で接続しても良いし、径方向断面で角部を有する折れ点形状をもって接続する等しても良い。【００６０】
一方、レンズ外周端面３４におけるレンズ後面側の端部と、レンズ後面２６との接続部である後側接続部３８は、全周に亘って、レンズ外周端面３４とレンズ後面２６が滑らかに接続されることなく角部をもって接続されており、鈍角断面形状の角部とされている。かかる後側接続部３８は、レンズ後面２６の接線：ｌ１とレンズ外周端面３４の接線：ｌ２とがなす角：αが１２０°〜１５０°の範囲内で設定されており、本実施形態においては、略１３５°とされている。また、後側接続部３８は、レンズの最外周端からレンズ径方向（光軸に直交する、図１中の左右方向）でレンズ内方に離隔する距離：ｘが、０＜ｘ≦０．１ｍｍとされた位置に形成されている。【００６１】
このような構造とされたコンタクトレンズ１０においては、装着状態下で周辺部２０のレンズ後面２６が、環状凸部２８の概ね頂部において角膜に対して近接せしめられて、かかる近接部位よりも外周側の環状リフト部３０は、径方向断面で近接部位における片持ち形態の支持形態をもって角膜から離隔せしめられて、コンタクトレンズ１０の外周縁部において所定のリフト量：ｈをもって外周側に向かって開口する環状隙間４０が形成されることとなる。【００６２】
また、コンタクトレンズ１０の装着時に、正面視（光軸方向から見た状態）においてコンタクトレンズ１０の外周縁部の鉛直下部は、重力の作用で下眼瞼に略接触し或いは近接して位置せしめられることとなる。【００６３】
従って、装着時におけるコンタクトレンズ１０においては、角膜上に存在する涙液が、表面張力の作用で環状隙間４０に導き入れられ且つ保持され得るのであり、特に涙液が多い下眼瞼上から汲み上げるようにして、涙液が環状隙間４０間に沿ってコンタクトレンズ１０の外周部分の略全周に導き入れられることとなる。【００６４】
かかる状態下、装着者が瞬目をすると、上眼瞼がコンタクトレンズ１０の周辺部２０や光学部１８の上に乗って押圧力を及ぼし、その後、速やかに逃げて押圧力が解除されることとなる。そして、かかる押圧力の作用でコンタクトレンズ１０の光学部１８や周辺部２０が弾性的に変形せしめられるのであり、光学部１８と角膜の間に形成された涙液層や、周辺部２０と眼球表面の間で涙液が保持された環状隙間４０の容積が積極的に変化せしめられることとなる。その結果、涙液層と環状隙間４０との間で、涙液を積極的に出し入れするポンプ作用が発揮されるので、以って、光学部１８と角膜の間の涙液が効率的に交換され得るのである。【００６５】
ここにおいて、特に上述の如き構造とされたコンタクトレンズ１０においては、そのエッジ部の形状に関して、レンズ内面（レンズ後面）２６と外周端面３４との接続部３８において特定構造の角を有している。即ち、かかるコンタクトレンズ１０は、レンズ内外面が外周端面に対して角部を持たないで接続されたラウンドエッジ構造とは、接続部３８に角を有している点で構造上の明確な差異がある。また、かかるコンタクトレンズ１０は、その接続部３８が、レンズ後面２６と外周端面３４との接続部に位置せしめられ、且つ接続部３８から立ち上がる外周端面３４が滑らかな凸形の湾曲面形状とされていることによってレンズ最外周端から径方向内方に特定距離：ｘ（０＜ｘ≦０．１ｍｍ）だけ離れて位置せしめられていることと、更に当該接続部３８の角が特定角度：α（１２０度≦α≦１５０度）とされている点において、例えば前述の図９，１０に示されている如きシャープエッジ構造とも、構造上の明確な差異がある。【００６６】
而して、このような構造上の特徴に基づいて、コンタクトレンズ１０においては、シャープエッジ構造における不具合（刺激による装用感の低下，球結膜上皮障害や乾燥感のひきおこし等）を回避せしめつつ、非球面形状のコンタクトレンズにおいても、その装用時における位置安定性を有利に確保せしめ得る、新規なエッジ構造を備えているのであり、特に従来のラウンドエッジ構造のものに比して装用時の位置安定性を格段に向上させることができるのである。【００６７】
また、上述の如き構造のコンタクトレンズ１０においては、エッジ部２２におけるレンズ外周端面３４とレンズ後面２６との接続部である後側接続部３８が角部
（鈍角）とされていることから、球結膜の特定位置に対して後側接続部３８が近接乃至は接触することによって、涙液の過剰な侵入を抑えることが出来る。それと共に、球結膜への引っ掛かりのような位置決め作用によって、縦断面でのレンズ中央部と両エッジ部との３点による支持がより安定して行なわれる。また、外周端縁の充分近くに後側接続部３８が位置せしめられていることで、周辺部２０のレンズ後面２６と球結膜との近接乃至は接触の面積が、レンズ外径寸法に近い領域まで大きく確保される。それ故、装用状態下でのレンズ後面と眼球表面との近接乃至は接触の面間における相対的な変位抵抗力（例えば摩擦抵抗力）が増大せしめられて、レンズ形状が眼球表面に馴染む前の装用直後から優れた位置安定性を得ることが出来る。【００６８】
これにより、本実施形態に従う構造とされたコンタクトレンズ１０においては、高含水性材料を用いると共に、内面非球面形状を用いたことによる利点である、涙液透過や交換による角膜への酸素補給や眼球表面への馴染み性の向上による異物感の軽減、装用感の向上等の効果をそのまま充分に確保しつつ、装用直後から優れた位置安定性が効果的に確保され得るのである。【００６９】
このようなコンタクトレンズを製造するに際しては、先ず、図４に示されているように、目的とするコンタクトレンズ１０の形状に対応した成形キャビティ５０を画成するモールド成形型５２を準備する。このモールド成形型５２は、上側成形型５４と下側成形型５６からなる割型構造とされており、相互に型合わせされることによって、それら下上両成形型５４，５６の型合わせ面間に成形キャビティ５０を形成するようになっている。【００７０】
ここにおいて、上側成形型５４のキャビティ形成面としての成形面５８は、目的とするコンタクトレンズ１０の後面光学部１６と周辺部２０におけるレンズ後面２６を含むレンズ後面の全体と実質的に同一の形状をもって形成されている。【００７１】
一方、下側成形型５６のキャビティ形成面としての成形面６０は、図５にも示すように、その外周部分６２が、目的とするコンタクトレンズ１０の周辺部２０におけるレンズ前面２４と実質的に同一の形状をもって形成されていると共に、外周部分６２の外周端縁部６４が、コンタクトレンズ１０のエッジ部２２と実質的に同一の形状をもって形成されている。そして、下側成形型５６の外周端縁部６４に上側成形型５４が重ね合わされることによって、コンタクトレンズ１０の後側接続部３８と実質的に同一の形状を有する角部６６が形成されるようになっている。更に、成形面６０の中央部分６８は、目的とするコンタクトレンズ１０の光学部１８よりも厚肉のレンズ中央部が成形されるように、コンタクトレンズ１０の前面光学部１４をその曲率中心から外方に略オフセットさせたような形状とされている。【００７２】
なお、成形面６０の中央部分６８の形状を設定するに際して考慮すべき目的とするコンタクトレンズ１０の光学部１８は、シリーズ型のコンタクトレンズを構成する各種レンズ度数が設定された全てのコンタクトレンズ１０の中で、最も厚肉の光学部１８を備えたコンタクトレンズとされることが好ましい。このようにすれば、かかるモールド成形型５２は、シリーズ型のコンタクトレンズを構成する各種レンズ度数が設定された全てのコンタクトレンズ１０の成形に際して用いることが出来る。【００７３】
このようなモールド成形型５２を用いてコンタクトレンズ１０を成形するに際しては、型開きした下側成形型５６の成形面６０を上方に向かって開口せしめて、そこにコンタクトレンズ成形用のモノマ材料を所定量だけ注入する。続いて、下側成形型５６の上方から上側成形型５４を重ね合わせ、それら下上成形型５６，５４の間に画成された成形キャビティ５０にモノマ材料を充填させる。その後、モノマ材料に紫外線照射や加熱等の適当な処理を加えて重合促進することにより、コンタクトレンズ素体をモールド成形する。【００７４】
このようにして得られたコンタクトレンズ素体は、レンズ後面が全体に亘って目的とするコンタクトレンズ１０の形状とされていると共に、レンズ前面も、周辺部２０においては、目的とするコンタクトレンズの形状とされている。即ち、かかるコンタクトレンズ素体は、実質的に前面光学部１４を除く全体が、目的とするコンタクトレンズ１０の形状をもってモールド成形されるのである。【００７５】
そして、得られたコンタクトレンズ素体に対して、その前面光学部１４だけに切削加工を施すことにより、目的とするコンタクトレンズ１０が完成されることとなる。なお、かかる切削加工は、例えば下側成形型５６に対してコンタクトレンズ素体を被着させたままの状態で、切削加工装置のチャックに下側成形型５６を把持させることにより、コンタクトレンズ素体をレンズ中心軸回りに旋回させて適当なバイトで切削することによって、有利に実施され得る。【００７６】
このような製造方法に従えば、前面光学部１４を除く全体を実質的に単一形状とされたモールド成形型５２でモールド成形することが出来るのであり、その後、前面光学部１４に施す切削加工量を調節するだけで、シリーズ型のコンタクトレンズを極めて効率的に製造することが可能となるのである。【００７７】
また、上述の如き片面モールド成形のみならず、両面モールド成形を用いてコンタクトレンズ１０を製造することも可能である。このような場合には、シリーズ型のコンタクトレンズを構成する各種レンズ度数のコンタクトレンズ１０の前面光学部１４を含むレンズ前面の全体と実質的に同一の形状をもって形成された成形面６０を備える下側成形型５６を用意して、目的とするコンタクトレンズ１０の前面光学部１４を含む全体と実質的に同一とされた形状の成形キャビティを有するモールド成形型５２を用意する。そして、前述の片面モールド成形と同様に、下上成形型５６，５４の成形キャビティにモノマ材料を充填して重合促進することによって、目的とするコンタクトレンズを得ることが出来る。このようにすれば、目的とするコンタクトレンズを型成形によって直接に得ることが出来て、切削加工の工程を省くことが出来る。【００７８】
また、エッジ半径やレンズサイズの変化率、或いはエッジリフトの大きさを各種異ならせて製作された多数のコンタクトレンズについて、眼疾患がなくコンタクトレンズ装用経験がある５０名以上のモニタに対して対象眼の適性度数のレンズを使用して、１００眼以上の評価を実施した。以下の評価においては、装用感、レンズ動き量、見え方安定度を評価項目とした。なお、装用感は、異物感、刺激等を問診し、「良好」「ほぼ良好」、「やや不良」、「不良」の４段階にて評価させた。また、レンズ動き量は、装用時のレンズ動き量を計測し０．２〜０．６ｍｍの動き量を「良好」とした。また、見え方安定度は、装用時の見え方の安定度を問診し、
「良好」、「ほぼ良好」、「やや不良」、「不良」の４段階にて評価させた。なお、実施した評価は膨大な量となるので、ここでは各個別の評価データの形成は割愛し、得られた多数の評価データを統計処理したものを、以下の各表に示す。【００７９】
【表１】
2007066666.tif 000003
【００８０】
表１に、エッジの曲率半径：ｒが装用感に及ぼす影響確認実験の結果を示す。表１から明らかなように、本発明に従う構造とされた０．０３ｍｍ≦ｒ≦０．０５ｍｍの範囲内で、良好な装用感を得られることが確認された。かかる結果は、エッジの曲率半径の大きさはレンズの厚みに繋がることから、ｒ＜０．０３ｍｍだと尖り気味になって刺激を与えてしまう一方、０．０５ｍｍ＜ｒだと厚みを感じることに起因するものと推定される。【００８１】
【表２】
2007066666.tif 000004
【００８２】
表２に、角部におけるレンズ後面の接線とレンズ外周端面の接線とがなす角：αが装用感、レンズ動き量、見え方安定度、球結膜上皮障害、乾燥感に及ぼす影響確認実験の結果を示す。なお、本実験におけるレンズとしては、エッジ半径：ｒ＝０．０４ｍｍのレンズを用いた。表２から明らかなように、本発明に従う構造とされた１２０°≦α≦１５０°の範囲内で、良好な装用感、レンズ動き量、見え方安定度を得ることが出来ると共に、球結膜上皮障害や乾燥感に関して問題とならないことが確認された。かかる結果は、α＜１２０°だと角部が尖り気味になって刺激を与えてしまう一方、１５０°＜αだと実質的に角部が形成されていないに等しくなって、従来構造と大きな差異がなくなることに起因するものと推定される。【００８３】
【表３】
2007066666.tif 000005
【００８４】
また、表３には、表２に示された実験結果に基づいて、本発明に従う構造とされた実施例としてのコンタクトレンズ３種（α＝１２０度，１３５度，１５０度）と、比較例としてのシャープエッジ構造の代表例１種（図１０におけるδ１＝９０度（表２中のα＝９０度）のもの）、比較例としてのラウンドエッジ構造の１種（断面が球状凸形湾曲面とされた外周端面をレンズ内外面に対してそれぞれ共通接線をもって接続せしめた、表２中のα＝１８０度のもの）とについて、総評を対比表示した結果を示す。かかる表３の総評からも、本発明に係るエッジ部構造が、シャープエッジ構造とラウンドエッジ構造との、何れとも相違する新規な構造とそれに基づく新規な作用効果を発揮し得るものであることが理解されるところである。【００８５】
【表４】
2007066666.tif 000006
【００８６】
表４に、レンズサイズの変化率：ΔＤが、装用感、レンズ動き量、見え方安定度に及ぼす影響確認実験の結果を示す。なお、本実験におけるレンズとしては、エッジ半径：ｒ＝０．０４ｍｍ、角部におけるレンズ後面の接線とレンズ外周端面の接線とがなす角：α＝１３５°のレンズを用いた。表４から明らかなように、本発明に従う構造とされた１％≦ΔＤ＜５％の範囲内で、良好な装用感、レンズ動き量、見え方安定度を得られることが確認された。かかる結果は、変化率が小さ過ぎるとレンズ形状が角膜に充分に馴染まないことに起因するものと推定される。【００８７】
【表５】
2007066666.tif 000007
【００８８】
表５に、エッジリフト：ｈが、装用感、レンズ動き量、見え方安定度に及ぼす影響確認実験の結果を示す。なお、本実験におけるレンズとしては、エッジ半径：ｒ＝０．０４ｍｍ、角部におけるレンズ後面の接線とレンズ外周端面の接線とがなす角：α＝１３５°のレンズを用いた。表５から明らかなように、本発明に従う構造とされた０．０４ｍｍ≦ｈ≦０．１２ｍｍの範囲内で、良好な装用感、レンズ動き量、見え方安定度を得られることが確認された。かかる結果は、ｈ＜０．０４ｍｍだと、角部を形成したが故に刺激を与えてしまう一方、０．１２ｍｍ＜ｈだと角膜から離れ過ぎてしまって、位置決め効果が有効に発揮されないことに起因するものと推定される。【００８９】
以上、本発明の一実施形態について詳述してきたが、これはあくまでも例示であって、本発明は、かかる実施形態における具体的な記載によって、何等、限定的に解釈されるものではなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良等を加えた態様において実施可能であり、また、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもない。【００９０】
例えば、図６には、本発明の第二の実施形態としてのコンタクトレンズ８０を示す。なお、以下に記載の本発明の各実施形態としてのコンタクトレンズ８０，９０は、何れも前記第一の実施形態のコンタクトレンズ１０と同様、高含水性の軟質材料で形成されたソフトタイプのコンタクトレンズであることから、第一の実施形態と同様な構造とされた部材および部位については、それぞれ、図中に、第一の実施形態と同一の符号を付することにより、それらの詳細な説明を省略する。また、以下に記載の第二の実施形態としてのコンタクトレンズ８０は、第一の実施形態のコンタクトレンズ１０に比してエッジ部２２の形状を異にする構成を例示するものであることから、図３に対応する拡大縦断面の説明図のみを図６に示す。【００９１】
すなわち、レンズ外周端面３４の縦断面形状は、例えば図６に示す第二の実施形態としてのコンタクトレンズ８０のように、レンズ前面２４からレンズ後面２６へ行くにつれて曲率が次第に変化する湾曲形状とする等しても良い。このように、レンズ外周端面３４の縦断面形状は、必ずしも前述の第一の実施形態のように、円弧形状やその組み合わせに限定されるものではなく、二次以上の多項式で表わされる形状や、円錐曲面で表わされる形状、三角関数で表わされる形状など、各種の形状が適宜に採用可能である。【００９２】
更にまた、前述の何れの実施形態においても、周辺部２０におけるレンズ後面２６は、レンズ径方向断面で凹形の湾曲線とされて、レンズ前方に僅かに凸となる湾曲面とされていたが、レンズ後面２６の少なくとも一部を、レンズ径方向断面で直線形状とする等しても良い。そのような態様として、例えば、図７に、第三の実施形態としてのコンタクトレンズ９０を示す。コンタクトレンズ９０における周辺部２０内面の径方向中間部分には、コンタクトレンズ９０の全周に亘って環状接続部９２が形成されている。そして、環状接続部９２を挟んでレンズ径方向の内側には、レンズ径方向断面が凹形の湾曲線とされて、レンズ前方に僅かに凸となる湾曲面９４が周辺部２０の全周に広がって形成されている。一方、環状接続部９２を挟んでレンズ径方向の外側には、レンズ径方向断面が直線形状とされて、レンズ中心軸１２に対して傾斜したテーパ面９６が周辺部２０の全周に広がって形成されている。そして、これら湾曲面９４およびテーパ面９６が環状接続部９２で接続されることによって、周辺部２０の内面としてのレンズ後面２６が構成されている。かかるコンタクトレンズ９０においては、図８に示すように、角部としての後側接続部３８の鈍角：α’’が、テーパ面９６を構成する直線：ｌ１’と、レンズ外周端面３４の接線：ｌ２とがなす角によって定められている。【００９３】
さらに、レンズ後面２６の少なくとも一部がレンズ径方向断面で直線とされた形状は、上記第三の実施形態の如き形状に限定されることは無い。例えば、レンズ径方向断面において直線と湾曲線がレンズ径方向で交互に形成されて、レンズ径方向で複数のテーパ面が形成される等しても良いし、レンズ後面２６の全体をレンズ径方向断面で直線とされたテーパ面としたり、レンズ径方向の異なる位置において互いに異なる傾斜角度を有する複数のテーパ面を形成する等、様々な形状が適宜に採用可能である。【００９４】
その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて、種々なる変更，修正，改良等を加えた態様において実施され得るものであり、また、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもない。
【図１】
2007066666.tif 000008
【図２】
2007066666.tif 000009
【図３】
2007066666.tif 000010
【図４】
2007066666.tif 000011
【図５】
2007066666.tif 000012
【図６】
2007066666.tif 000013
【図７】
2007066666.tif 000014
【図８】
2007066666.tif 000015
【図９】
2007066666.tif 000016
【図１０】
2007066666.tif 000017
【国際調査報告】
2007066666.tif 000018
2007066666.tif 000019
2007066666.tif 000020
2007066666.tif 000021