【事件の表示】
　特願２０１８−１３０１４５「保護シースを有するカテーテルアセンブリ及びその製造方法」拒絶査定不服審判事件〔平成３０年１２月２７日出願公開、特開２０１８−２０２１７９〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、２０１３年（平成２５年）９月１３日（パリ条約による優先権主張外国庁受理２０１２年（平成２４年）９月２７日　イタリア）を国際出願日とする出願である特願２０１５−５３３７２４号の一部を平成３０年７月９日に新たな特許出願としたものであって、その後の手続の概要は、以下のとおりである。
　平成３０年　８月　７日　　：手続補正書の提出
　平成３０年　８月　７日　　：上申書の提出
　令和　１年　５月３０日付け：拒絶理由通知
　令和　１年１１月　５日　　：意見書の提出
　令和　１年１１月　５日　　：手続補正書の提出
　令和　２年　４月　８日付け：拒絶査定
　令和　２年　６月３０日　　：審判請求、同時に、手続補正書（以下、この手続補正書による手続補正を「本件補正」という。）の提出
第２　原査定の拒絶の理由
　原査定の拒絶の理由は、この出願の請求項１に係る発明は、本願の優先権主張の日（以下、「優先日」という。）前に日本国内又は外国において、頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった下記の引用文献１に記載された発明、及び、引用文献１に記載された技術または引用文献２に記載された技術に基いて、その優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下、「当業者」という。）が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない、という理由を含むものである。
引用文献１．米国特許出願公開第２００５／０２３４４９９号明細書
引用文献２．特表平５−５０９２４５号公報
第３　本件発明
　本件の請求項１に係る発明は、令和２年６月３０日に提出された手続補正書によって補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものと認める（以下、「本件発明」という。）。なお、上記手続補正は、補正前の請求項１の記載を何ら変更するものではない。
「ガイドワイヤチャネル（１２）及びインフレーションチャネル（１６）を備えるコネクタ（８）と、
　近位端（２４）から遠位端（２８）まで軸方向（Ｘ−Ｘ）に沿って延在し、同軸ルーメンとしてガイドワイヤルーメン（３２）及びインフレーションルーメン（３６）を有するシャフト（２０）とを備え、
　前記シャフト（２０）が、その近位端（２４）においてコネクタ（８）に接続されて、前記ガイドワイヤルーメン（３２）及びインフレーションルーメン（３６）がそれぞれ前記ガイドワイヤチャネル（１２）及びインフレーションチャネル（１６）と機械的かつ流体的に接続されており、
　前記機械的かつ流体的な接続が、前記シャフト（２０）の前記近位端（２４）においてカテーテル（４）のキンク部（４４）に対応させて実現され、前記キンク部（４４）が、前記コネクタ（８）に対する前記シャフト（２０）の相対的な屈曲を可能とするように可撓性を有する、カテーテル（４）において、
　前記ガイドワイヤルーメン及びインフレーションルーメン（３２，３６）とは反対側の前記シャフト（２０）の外壁（５６）の周囲に設置された保護シース（５２）を備え、該保護シース（５２）が、前記シャフト（２０）の前記外壁（５６）と前記キンク部（４４）の内壁（６４）とが直接接触して固定されるように前記シャフト（２０）の前記近位端（２４）から第１の距離（Ｌ１）に軸方向に設置された第１シース端（６０）から、前記シャフト（２０）の前記外壁（５６）と前記キンク部（４４）の前記内壁（６４）とが直接接触して固定されるのを避けるように少なくとも前記キンク部（４４）の第２キンク端（４２）に対応させて軸方向に延在している第２シース端（６８）まで延在していることを特徴とするカテーテル（４）。」
第４　引用文献１の記載及び引用発明
１　引用文献１の記載
（ア）引用文献１には、以下の事項が記載されている。
ア「[0001] The invention is related to the field of medical devices, and more particularly, to catheters including medical balloon catheters including a manifold.」 
（当審訳、下線は当審で付与した。以下同じ。：[0001]　
本発明は
カテーテルに関する
イ「[0026] Refer now to FIG. 1, which is a partial side view of one example embodiment of a catheter 10 including a manifold 22. In the embodiment shown, the catheter 10 is a balloon  catheter, for example; an over-the-wire (OTW) balloon catheter that may be configured for advancement over a guidewire 25, or other such device. The  catheter 10 can include a shaft assembly 12 including a proximal portion 14 having a proximal end 16, and a distal portion 18 having a distal end 20. A manifold 22 can be disposed adjacent the proximal end 16 of the shaft assembly 12, and one or more deployable balloon assembly 24 can be disposed adjacent the distal end 20 of the shaft assembly 12. 
[0027] Referring now to FIG. 2, the shaft assembly 12 can include at least two or more lumens extending therein. The embodiment shown includes two lumens, for example a device lumen 26 and an inflation lumen 28. The device lumen 26 extends the length of the shaft assembly 12, and may be adapted to receive a device 25, such as a guide wire, or other such medical device, as is generally known in the art. In general, the device lumen 26 can be accessed through the manifold 22 such that the device 25 can extend through the manifold 22 into the lumen 26. The inflation lumen 28 allows fluid communication between the manifold 22 and the deployable balloon assembly 24. In general, the proximal end of the inflation lumen 28 can be put into fluid communication with an inflation source via the manifold 22, and the distal end of the inflation lumen 28 is in fluid communication with the interior of the deployable balloon assembly 24.
[0028] The shaft assembly 12 can include a generally coaxial design including a plurality of tubular members generally coaxially disposed to form the lumens 26/28. In the generally co-axial design shown, the shaft assembly 12 can include an inner tubular member 30 and an outer tubular member 32. The inner tubular member 30 defines the device lumen 26, the outer tubular member 32 is disposed about the inner tubular member 32 to define the annular inflation lumen 28 between the inner and outer tubular members 30/32. In at least some embodiments, the inner and outer tubular members 30/32 are two separate and distinct structures, and the inner tubular member 30 is disposed within and may be attached to the outer tubular member 32 to create the shaft assembly 12. In the embodiment shown, the proximal end 35 of the inner tubular member 30 extends proximally beyond the proximal end 37 of the outer tubular member 32, and the manifold 22 is disposed about the proximal portion 14 of the shaft assembly 12. As such, the manifold 22 can be disposed about and/or attached directly to a portion of the inner tubular member 30 adjacent the proximal end 35 thereof, and disposed about and/or attached directly to a portion of the outer tubular member 32 adjacent the proximal end 37 thereof. Such an arrangement can provide for good attachment of the manifold 22 to both the inner and outer tubular members 30/32 of the shaft 12. This can provide a mechanism for maintaining the longitudinal positioning of the inner and outer tubular members 30/32 relative to one another. In at least some embodiments, the proximal end 35 of the inner tubular member 30 extends proximally beyond the proximal end 37 of the outer tubular member 32 by a length in the range of about 0.5 cm or more, or by a length in the range of about 0.5 to about 3 cm. 」
（[0026]　ここで図１を参照すると、それは、
マニホールド２２を備えたカテーテル１０
カテーテル１０は、近位端１６を有する近位部１４、及び、遠位端２０を有する遠位部分１８を含むシャフトアセンブリ１２を含むことができる。マニホールド２２は、シャフトアセンブリ１２の近位端１６に隣接して配置することができ
[0027]　ここで
図２を参照すると、シャフトアセンブリ１２は、その内部に延在する少なくとも２本またはそれ以上のルーメンを含むことができる。
装置ルーメン２６及び膨張ルーメン２８を含む。装置ルーメン２６は、シャフトアセンブリ１２の全長に亘って延びており、ガイドワイヤ、または、当技術分野で一般的に知られているような他の医療用デバイスである装置２５を受容するように適合させることができる。一般に、装置ルーメン２６は、装置２５がマニホールド２２を通って延在するルーメン２６に入ることができるようにマニホールド２２を介してアクセスすることができる。膨張ルーメン２８は、マニホルド２２と展開可能なバルーン組立体２４との間の流体連通を可能にする。一般に、膨張ルーメン２８の近位端は、マニホールド２２を介して膨張供給源と流体連通することが可能であり、膨張ルーメン２８の遠位端は、展開可能なバルーン組立体２４の内部と流体連通している。
[0028]　
シャフトアセンブリ１２は、一般的な同軸ルーメン２６，２８を形成するように配置された複数の管状部材を含む一般的な同軸設計を含むことができる。一般的な同軸設計では、シャフトアセンブリ１２は内側管状部材３０及び外側管状部材３２を含むことができる。内側管状部材３０は、装置ルーメン２６を画定し、外側管状部材３２は内側管状部材３２の周囲に配置された内側管状部材３０と外側管状部材３２との間の環状膨張ルーメン２８を形成する。少なくともいくつかの実施形態では、内側及び外側管状部材３０／３２は、２個の分離した別個の構造体であり、内側管状部材３０は、外側管状部材３２の内部に配置され、取付けられて、シャフトアセンブリ１２を形成することができる。
ウ「[0036] The manifold 22 can be of unitary or monolithic construction, meaning, for example, that it is a single or unitary piece of material. The manifold 22 can be overmolded or otherwise formed or created directly onto a part of the proximal portion 14 of the shaft 12 adjacent and/or about the proximal end 16 of the shaft 12. Due to the staggered arrangement of the inner and outer tubular members 30/32 adjacent the proximal end 16 of the shaft 12, the manifold 22 can be overmolded about both a part of the outer tubular member 32 and a part of the inner tubular member 30. Further due to the staggered arrangement of the inner and outer tubular members 30/32, the inner tubular member 30 extends further proximally into the body of the manifold 22 than the outer tubular member 32. The manifold 22 may include a shape, size and/or structure that is adapted for the use as desired. 
[0037] For example, in the embodiment shown, the manifold 22 may include a proximal portion 48 defining a plurality of protrusions 41/43 each defining a port 42/44, respectively. The manifold 22 may also include a distal portion 50 disposed about the proximal end 16 of the shaft 12. The manifold 22 defines a plurality of lumens, for example  lumens 46/47, that each extend through the manifold 22 from the shaft assembly 12 to one of the ports 42/44.
[0038] Referring now to FIG. 3, the lumen 47 extends from the proximal end 35 of the inner tubular member 30 to the port 44, thereby defining a pathway between the port 44 and the device lumen 26 through the manifold 22. The pathway may, for example, allow for a medical device, such as a guidewire or the like, to extend from the port 42 through the lumen 47 to device lumen 26. The lumen 46 extends from the proximal end 37 of the outer tubular member 32 to the port 42, thereby defining a pathway between the port 42 and the inflation lumen 28 through the manifold 22. The pathway may, for example, allow for fluid communication between the port 42 and the inflation lumen 28, such that inflation media; for example, may be delivered to the inflation lumen 28 through the port 42.」
（[0036]　マニホールド２２は、単一または単一の構成要素であることを意味し、例えば、単一または一体構造のものであり得る。
マニホールド２２は、シャフト１２の近位端１６に隣接して及び／またはシャフト１２の近位端１６の周りに、オーバーモールドされる
マニホールド２２は、外側管状部材３２の一部及び内側管状部材３０の一部の周りにオーバーモールドすることができる。
[0037]　例えば、図示の実施形態では、マニホールド２２は、それぞれポート４２／４４をそれぞれ画定する複数の突起４１／４３を画定する近位部分４８を含むことができる。マニホールド２２はまた、シャフト１２の近位端１６の周りに配置された遠位部分５０を含み得る。
マニホールド２２は、シャフトアセンブリ１２からポート４２／４４のうちの一つまでマニホールド２２を通ってそれぞれ延びる複数のルーメン、例えばルーメン４６／４７を画定する。
[0038]　ここで図３を参照すると、
ルーメン４７は、内側管状部材３０の近位端３５からポート４４間で延び、それによってマニホールド２２を通るポート４４と装置ルーメン２６との間の経路を画定する。経路は、例えば、ガイドワイヤ等のような医療装置がルーメン４７を通ってポート４２から装置ルーメン２６まで延びることを可能にし得る。ルーメン４６は、外側管状部材３２の近位端３７からポート４２まで延び、それによってマニホールド２２を通るポート４２と膨張ルーメン２８との経路を画定する。経路は、例えば、膨張媒体がポート４２を通って膨張ルーメン２８に送出することができるような、例えば、ポート４２及び膨張ルーメン２８との間の流体連通を可能にすることができる。
エ「[0041] Additionally, catheter 10 may also include one or more strain relief portions, for example, strain relief portion 60 disposed about the proximal portion of the shaft 12. In at least some embodiments, the strain relief portion 60 can be a portion of the unitary and/or monolithic manifold 22, meaning that the strain relief portion 60 is merely an extension of the unitary manifold 22. In other words, the unitary manifold 22 can include a strain relief portion 60 in the distal manifold portion 50 that is of unitary construction with the remainder of the manifold 22. Some embodiments, however, may include separate strain relief members, as are generally known in the art that may be attached to the shaft 12 adjacent the manifold 22. Yet other embodiments may include a separate strain relief which is disposed about the shaft 12, and thereafter, a portion of the manifold may be overmolded about a portion of the strain relief.
[0042] The strain relief portion 60 may include structure that may allow for desired flexibility characteristics, for example, to provide for a transition in flexibility between the shaft assembly 12 and the remainder of the manifold 22. For example, the strain relief portion 60 can include varying geometry, such as a tapering thickness, grooves, channels, ridges, or other such structure defined, for example, in the surface thereof to provide for the desired flexibility characteristics. In at least some embodiments, the strain relief portion 60 can be more flexible at the distal end than it is at the proximal end thereof. In the embodiment shown, the strain relief portion 60 includes one or more grooves 61 defined in the surface to provide for increased flexibility. However, it should be understood that any of a broad variety of structures may be used for the strain relief portion to achieve the desired characteristics. Some examples of strain relief configurations that may be used are disclosed in U.S. Pat. No.6,273,404, which is incorporated herein by reference. 」
（[0041]　更に、
カテーテル１０はまた、一つ又はそれ以上の張力緩和部、例えば、シャフト１２の近位部分の周りに配置された張力緩和部６０を含むことができる。少なくともいくつかの実施形態では、張力緩和部６０は、一体型及び／またはモノリシック型マニホールド２２の一部であってもよく、張力緩和部６０は、一体的なマニホールド２２の延長部であることを意味する。
さらに他の実施形態は、シャフト１２の周りに配置された、別個の張力緩和部を含んでもよく、その後、マニホールドは、張力緩和部の一部分の周りにオーバーモールドされてもよい。
[0042]　
張力緩和部６０は、例えば、シャフトアセンブリ１２とマニホールド２２の残りの部分との間の可撓性の変化をもたらすために、所望の可撓性を可能し得る構造を含み得る。例えば、張力緩和部６０は、例えば、その表面に所望の可撓性特性を提供するために、変化する幾何学的形状、テーパーした厚み、溝、チャンネル、隆起部、または他の構造を含むことができる。少なくともいくつかの実施形態では、張力緩和部６０は、その近位端よりも遠位端において、より可撓性であることができる。
オ「[0052] Refer now to FIG. 8, which is a section view illustrating another alternative embodiment of a manifold 22 disposed about a proximal end 16 of a catheter shaft assembly 12 similar to the embodiments described above, wherein like reference numbers indicate similar structure. This embodiment, however, includes a member and/or layer of material 117 disposed about a portion of the outer tubular member 32. A cross sectional view taken along line 9-9 of FIG. 8 is shown in FIG. 9. A portion of the member and/or layer 117 may be disposed between the outer tubular member 32 and a portion of the manifold 22, for example, a part of the strain relief portion 60 of the manifold 22.
[0053] The layer 117 may be provided over a portion of the proximal end of the outer tubular member 32 and/or the inner tubular member 30 to achieve certain desired characteristics. The embodiment shown includes a layer 117 over only the outer tubular member 32, but it should be understood that a similar layer may be disposed over the inner tubular member 30. In some embodiments, the layer 117 may provide better bonding of the manifold 22 to the tubular member 30/32. In some embodiments, the layer 117 may provide for better strength, such as burst strength, in the finished device. In some embodiments, the layer 117 may provide a protective layer to a portion of the tubular member 30/32 to provide protection and/or insulation to the tubular member 30/32 during the molding of the manifold 22 thereto. For example, when the molding material is molded onto the shaft 12, the outer tubular member 32 can in some cases be damaged (particularly if a braided steel or other support member is provided) by the heat involved in the molding process. The inclusion of a layer 117 over the proximal end of the outer tubular member 32 can improve burst strength of the finished product by protecting the outer tubular member 32 from excessive heat as well as providing additional material for containing pressure and keeping braid strands encased.」
（[0052]　ここで、
図８を参酌すると、これは、上述の実施形態と同様のカテーテルシャフトアセンブリ１２の近位端部１６の周りに配置されたマニホールド２２の別の代替実施形態を示す断面図であり
外側管状部材３２の一部の周りに配置された部材及び／または材料の層１１７を含む。いくつかの実施形態において、層１１７は、完成したデバイスにおいて、破裂強度などのより良い強度を提供し得る。図８の９−９線に沿った断面図を図９に示す。部材及び／または層１１７の一部は、外側筒状部材３２とマニホールド２２の一部、例えば、マニホールド２２の張力緩和部６０の一部との間に配置されてもよい。
[0053]　層１１７は、特定の所望の特性を達成するために、外側筒状部材３２及び／または内側管状部材３０の近位端の一部の上に設けられてもよい。図示の実施形態は、外側管状部材３２のみを覆う層１１７を含むが、同様の層を内側管状部材３０を覆うように配置してもよいことを理解されたい。いくつかの実施形態において、
層１１７は、マニホールド２２の管状部材３０／３２へのより良好な結合を提供し得る。いくつかの実施形態において、層１１７は、完成したデバイスにおいて、破裂強度などのより良い強度を提供し得る。いくつかの実施形態では、層１１７は、管状部材３０／３２の一部への保護層を提供して、マニホールド２２の成形中の管状部材３０／３２を保護及び／または絶縁することができる。例えば、成形材料がシャフト１２上に成形されるとき（特に編組鋼または他の支持部材が設けられている場合。）、成形プロセスに伴う熱によって外側管状部材３２が損傷を受けることがある。外側管状部材３２の近位端を覆う層１１７を含めることは、外側管状部材３２を過度の熱から保護すると共に、圧力を封じ込めて編組ストランドを包み込むための追加の材料を提供することによって完成品の破裂強度を改善することができる。
カ「図１
」
キ「図２
」
ク「図８
」
ケ「図９
」
コ　上記イ[0026]及びカより、シャフトアセンブリ１２は、近位端１６から遠位端２０まで軸方向に沿って延在していることが理解できる。
サ　上記ウ[0038]、エ[0041]、ク及びケより、ルーメン４７及びルーメン４６と装置ルーメン２６及び膨張ルーメン２８との接続は、カテーテル１０の張力緩和部６０によって実現されていることが理解できる。
シ　上記オ[0052]、ケより、層１１７が装置ルーメン２６及び膨張ルーメン２８とは反対側のシャフトアセンブリ１２の外側管状部材３２の周囲に設置されていることが理解できる。
ス　上記オ[0052]、[0053]、クより、層１１７が、シャフトアセンブリ１２の外側管状部材３２と張力緩和部６０の内壁とが直接接触して固定されるように前記シャフトアセンブリ１２の近位端１６から所定の距離だけ軸方向に離れて設置された層の近位側端から、前記シャフトアセンブリ１２の前記外側管状部材３２と前記張力緩和部６０の前記内壁との間に配置され少なくとも前記張力緩和部６０の遠位側端よりも軸方向に遠位側に延在している層の遠位側端まで延在していることが理解できる。
（イ）上記記載事項及び認定事項から、引用文献１には、次の技術的事項が記載されていると認められる。
ａ　引用文献１に記載された技術は、カテーテルに関するものである（ア[0001]）。
ｂ　カテーテル１０は、マニホールド２２とシャフトアセンブリ１２とを備えている（イ[0026]）。
ｃ　マニホールド２２は、ガイドワイヤ等のような医療装置が通るルーメン４７及び膨張媒体を送出できるルーメン４６を備えている（ウ[0038]）。
ｄ　シャフトアセンブリ１２は、近位端１６から遠位端２０まで軸方向に沿って延在しており（コ）、装置ルーメン２６及び膨張ルーメン２８を有している（イ[0027]）。
ｅ　シャフトアセンブリ１２は、その近位端１６においてマニホールド２２に接続されており（ウ[0036]）、ルーメン４７及びルーメン４６がそれぞれ装置ルーメン２６及び膨張ルーメン２８と流体的に接続されている（ウ[0038]）。さらに、ルーメン４７、４６を備えたマニホールド２２は、装置ルーメン２６を画定する内側管状部材３０及び内側管状部材３０と協働して膨張ルーメン２８を画定する外側管状部材にオーバーモールドされる（イ[0028]、ウ[0036]）から、ルーメン４７及びルーメン４６がそれぞれ装置ルーメン２６及び膨張ルーメン２８と機械的に接続されていると認められる。
ｆ　ルーメン４７及びルーメン４６と装置ルーメン２６及び膨張ルーメン２８との接続は、カテーテル１０の張力緩和部６０によって実現され（サ）、前記張力緩和部６０がマニホールド２２に対するシャフトアセンブリ１２の相対的な屈曲を可能とするように可撓性を有している（エ[0042]）。
ｇ　装置ルーメン２６及び膨張ルーメン２８とは反対側のシャフトアセンブリ１２の外側管状部材３２の周囲に設置された層１１７を備え（シ）、該層１１７が、前記シャフトアセンブリ１２の前記外側管状部材３２と張力緩和部６０の内壁とが直接接触して固定されるように前記シャフトアセンブリ１２の近位端１６から所定の距離だけ軸方向に離れて設置された層の近位側端から、前記シャフトアセンブリ１２の前記外側管状部材３２と前記張力緩和部６０の前記内壁との間に配置され前記張力緩和部６０の遠位側端よりも軸方向に遠位側に延在している層の遠位側端まで延在している（ス）。
ｈ　層１１７を備えたカテーテル１０において、装置ルーメン２６及び膨張ルーメン２８は偏心二重ルーメンである（ケ）。
（ウ）上記（ア）、（イ）から、引用文献１には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
「ガイドワイヤ等のような医療装置が通るルーメン４７及び膨張媒体を送出できるルーメン４６を備えるマニホールド２２と、
　近位端１６から遠位端２０まで軸方向に沿って延在し、偏心二重ルーメンとして装置ルーメン２６及び膨張ルーメン２８を有するシャフトアセンブリ１２とを備え、
　前記シャフトアセンブリ１２が、その近位端１６においてマニホールド２２に接続されて、前記装置ルーメン２６及び膨張ルーメン２８がそれぞれ前記ルーメン４７及びルーメン４６と機械的かつ流体的に接続されており、
　前記機械的かつ流体的な接続が、前記シャフトアセンブリ１２の前記近位端１６においてカテーテル１０の張力緩和部６０によって実現され、前記張力緩和部６０が、前記マニホールド２２に対する前記シャフトアセンブリ１２の相対的な屈曲を可能とするように可撓性を有する、カテーテル１０において、
　前記装置ルーメン２６及び膨張ルーメン２８とは反対側の前記シャフトアセンブリ１２の外側管状部材３２の周囲に設置された層１１７を備え、該層１１７が、前記シャフトアセンブリ１２の前記外側管状部材３２と前記張力緩和部６０の内壁とが直接接触して固定されるように前記シャフトアセンブリ１２の前記近位端１６から所定の距離だけ軸方向に離れて設置された層１１７の近位側端から、前記シャフトアセンブリ１２の前記外側管状部材３２と前記張力緩和部６０の前記内壁との間に配置され前記張力緩和部６０の遠位側端よりも軸方向に遠位側に延在している層１１７の遠位側端まで延在しているカテーテル１０。」
（エ）また、上記（ア）から、引用文献１には、以下の技術（以下、「引用文献１記載の技術」という。）が記載されていると認められる。
「同軸ルーメンとして装置ルーメン２６及び膨張ルーメン２８を有するシャフトアセンブリ１２を備えたカテーテル１０。」（上記（ア）イ[0028]参照。）
第５　対比
　本件発明と引用発明とを対比すると、引用発明の「ガイドワイヤ等のような医療装置が通るルーメン４７」及び「ルーメン４７」は本件発明の「ガイドワイヤチャネル」に相当し、以下同様に、「膨張媒体を送出できるルーメン４６」及び「ルーメン４６」は「インフレーションチャネル」に、「マニホールド２２」は「コネクタ」に、「近位端１６」は「近位端」に、「遠位端２０」は「遠位端」に、「装置ルーメン２６」は「ガイドワイヤルーメン」に、「膨張ルーメン２８」は「インフレーションルーメン」に、「シャフトアセンブリ１２」は「シャフト」に、「カテーテル１０」は「カテーテル」に、「張力緩和部６０」は「キンク部」に、「張力緩和部６０によって実現され」は「キンク部に対応させて実現され」に、「外側管状部材３２」は「外壁」に、「層１１７」は「保護シース」に、「所定の距離」は「第１の距離」に、「所定の距離だけ軸方向に離れて設置された」は「第１の距離に軸方向に設置された」に、「層１１７の近位側端」は「第１シース端」に、「前記シャフトアセンブリ１２の前記外側管状部材３２と前記張力緩和部６０の前記内壁との間に配置され」は「前記シャフトの前記外壁と前記キンク部の前記内壁とが直接接触して固定されるのを避けるように」に、「張力緩和部６０の遠位側端」は「キンク部の第２キンク端」に、「層１１７の遠位側端」は「第２シース端」に、「前記張力緩和部６０の遠位側端よりも軸方向に遠位側に延在している層１１７の遠位側端まで延在している」は「少なくとも前記キンク部の第２キンク端に対応させて軸方向に延在している第２シース端まで延在している」に、それぞれ相当する。
　よって、本件発明と引用発明とは、以下の構成において一致する。
「ガイドワイヤチャネル及びインフレーションチャネルを備えるコネクタと、
　近位端から遠位端まで軸方向に沿って延在し、ガイドワイヤルーメン及びインフレーションルーメンを有するシャフトとを備え、
　前記シャフトが、その近位端においてコネクタに接続されて、前記ガイドワイヤルーメン及びインフレーションルーメンがそれぞれ前記ガイドワイヤチャネル及びインフレーションチャネルと機械的かつ流体的に接続されており、
　前記機械的かつ流体的な接続が、前記シャフトの前記近位端においてカテーテルのキンク部に対応させて実現され、前記キンク部が、前記コネクタに対する前記シャフトの相対的な屈曲を可能とするように可撓性を有する、カテーテルにおいて、
　前記ガイドワイヤルーメン及びインフレーションルーメンとは反対側の前記シャフトの外壁の周囲に設置された保護シースを備え、該保護シースが、前記シャフトの前記外壁と前記キンク部の内壁とが直接接触して固定されるように前記シャフトの前記近位端から第１の距離に軸方向に設置された第１シース端から、前記シャフトの前記外壁と前記キンク部の前記内壁とが直接接触して固定されるのを避けるように少なくとも前記キンク部の第２キンク端に対応させて軸方向に延在している第２シース端まで延在しているカテーテル。」
　そして、本件発明と引用発明とは、以下の点で相違する。
［相違点］
　シャフトのガイドワイヤルーメン及びインフレーションルーメンに関し、本件発明では両者は同軸ルーメンとして設けられたものであるのに対し、引用発明では両者は偏心二重ルーメンとして設けられたものである点。
第６　判断
１　相違点について
　上記相違点は、引用文献１に開示された装置ルーメン２６と膨張ルーメン２８との二重ルーメンにおける軸の位置関係が異なるものであるところ、上記第５の１（エ）に記載したとおり、同軸ルーメンとして装置ルーメン２６及び膨張ルーメン２８を有するシャフトアセンブリ１２を備えたカテーテル１０は、引用文献１記載の技術である。そして、引用発明と上記引用文献１記載の技術とは、同じ特許文献に記載された発明の実施例同士であるという関係にあり、二重ルーメンにおいて、同軸ルーメンも偏心二重ルーメンも、カテーテルという技術分野においてごく普通に採用される構成である（例えば、特開２０００−１２６２９９号公報の【００１５】、図３、特開２００２−３６０６９８号公報の【００１９】−【００２０】、図２、特開２００７−１４８２０号の【０００６】参照。）ことを踏まえれば、引用発明の偏心二重ルーメンについて、上記引用文献１記載の技術を採用し、同軸ルーメンへ変更する程度のこと、すなわち上記相違点における本件発明の構成とすることは、当業者が容易になし得たことといえる。
　そして、引用発明の課題（「[0002]・・・there is an ongoing need to provide alternative structures, assemblies, and methods for making and using catheter manifolds.」（[0002]・・・カテーテルマニホールドを使用するための代替構造体、アセンブリ、および方法を提供する必要がある。））等をみても、当該変更を阻害する事情は見い出せない。
　また、本件発明の奏する効果は、引用発明及び上記引用文献１記載の技術から、当業者が予測し得る範囲内のものにすぎない。
　よって、本件発明は、引用発明及び上記引用文献１記載の技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである。
２　請求人の主張について
　請求人は、審判請求書の【本願発明が特許されるべき理由】の（５）において、引用文献１の「図２の構成においては、layer 117が不要であることは明らかであると思料致します。」と主張している。
　しかしながら、原査定の拒絶理由は、上記１のとおり、引用発明（層１１７が設けられたカテーテル１０）の装置ルーメン２６及び膨張ルーメン２８について同軸ルーメンに変更することが容易であることを判断しているのであって、同軸ルーメンであるカテーテル（請求人が主張するところの「図２の構成」）について層１１７（同「layer 117」）を採用することの容易想到性を説示しようとするものではないので、請求人の上記主張は当を得たものではなく、採用することができない。
第７　むすび
　以上のとおり、本件発明は、引用発明及び上記引用文献１記載の技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　よって、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　したがって、結論のとおり審決する。