【手続補正書】
【提出日】平成31年2月5日(2019.2.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
精製されたコラゲナーゼから本質的になる、セルライトを治療するための医薬組成物であって、該精製されたコラゲナーゼは、０．５８ｍｇあたり少なくとも約１００００ＡＢＣ単位の比活性を有し、該組成物は、セルライトのコラーゲン性隔壁ネットワーク(collagenous septa network)への注入のためのものであり、注入のための組成物は、少なくとも約０．２５ｍｇの精製されたコラゲナーゼ、少なくとも約０．３６ｍｇの精製されたコラゲナーゼ、少なくとも約０．５５ｍｇの精製されたコラゲナーゼ、少なくとも約０．５８ｍｇの精製されたコラゲナーゼおよび少なくとも約５．５ｍｇの精製されたコラゲナーゼからなる群より選択される用量を有する、医薬組成物。
【請求項２】
コラゲナーゼが細菌クロストリジウム・ヒストリチカムに由来する、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項３】
精製されたコラゲナーゼが、コラゲナーゼＩおよびコラゲナーゼＩＩで構成される、請求項１または２記載の医薬組成物。
【請求項４】
注入が、セルライトの領域に送達される、請求項１〜３いずれか記載の医薬組成物。
【請求項５】
治療が約４〜６週間後に繰り返される、請求項１〜４いずれか記載の医薬組成物。
【請求項６】
用量は、少なくとも約０．２５ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項１〜５いずれか記載の医薬組成物。
【請求項７】
用量は、少なくとも約０．３６ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項１〜５いずれか記載の医薬組成物。
【請求項８】
用量は、少なくとも約０．５５ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項１〜５いずれか記載の医薬組成物。
【請求項９】
用量は、少なくとも約０．５８ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項１〜５いずれか記載の医薬組成物。
【請求項１０】
用量は、少なくとも約５．５ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項１〜５いずれか記載の医薬組成物。
【請求項１１】
精製されたコラゲナーゼが、トリアムシノロンまたは他のコルチコステロイドの非存在下で注入される、請求項１〜１０いずれか記載の医薬組成物。
【請求項１２】
該組成物が、さらに、薬学的に許容され得る担体から本質的になる、請求項１〜１１いずれか記載の医薬組成物。
【請求項１３】
精製されたコラゲナーゼが複数の部位に注入される、請求項１〜１２いずれか記載の医薬組成物。
【請求項１４】
精製されたコラゲナーゼから本質的になる、セルライトを治療するための医薬組成物であって、該精製されたコラゲナーゼは、少なくとも約５００ＳＲＣ単位／ｍｇの比活性を有し、該組成物は、セルライトのコラーゲン性隔壁ネットワーク(collagenous septa network)への注入のためのものであり、注入のための組成物は、少なくとも約１．４ｍｇの精製されたコラゲナーゼ、少なくとも約２ｍｇの精製されたコラゲナーゼ、少なくとも約３ｍｇの精製されたコラゲナーゼ、少なくとも３．２ｍｇの精製されたコラゲナーゼおよび少なくとも約３０ｍｇの精製されたコラゲナーゼからなる群より選択される用量を有する、医薬組成物。
【請求項１５】
コラゲナーゼが細菌クロストリジウム・ヒストリチカムに由来する、請求項１４記載の医薬組成物。
【請求項１６】
コラゲナーゼが、コラゲナーゼＩおよびコラゲナーゼＩＩからなる、請求項１４または１５記載の医薬組成物。
【請求項１７】
精製されたコラゲナーゼＩおよびコラゲナーゼＩＩが、１：１の質量比で存在する、請求項１６記載の医薬組成物。
【請求項１８】
注入が、セルライトの領域に送達される、請求項１４〜１７いずれか記載の医薬組成物。
【請求項１９】
治療が約４〜６週間後に繰り返される、請求項１４〜１８いずれか記載の医薬組成物。
【請求項２０】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約１．４ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項１４〜１９いずれか記載の医薬組成物。
【請求項２１】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約２ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項１４〜１９いずれか記載の医薬組成物。
【請求項２２】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約３ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項１４〜１９いずれか記載の医薬組成物。
【請求項２３】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約３．２ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項１４〜１９いずれか記載の医薬組成物。
【請求項２４】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約３０ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項１４〜１９いずれか記載の医薬組成物。
【請求項２５】
精製されたコラゲナーゼが、トリアムシノロンまたは他のコルチコステロイドの非存在下で注入される、請求項１４〜２４いずれか記載の医薬組成物。
【請求項２６】
該組成物が、さらに、薬学的に許容され得る担体から本質的になる、請求項１４〜２５いずれか記載の医薬組成物。
【請求項２７】
精製されたコラゲナーゼが複数の部位に注入される、請求項１４〜２６いずれか記載の医薬組成物。
【請求項２８】
精製されたコラゲナーゼから本質的になる、セルライトを治療するための医薬組成物であって、該精製されたコラゲナーゼは、少なくとも約７００ＳＲＣ単位／ｍｇの比活性を有し、該組成物は、セルライトのコラーゲン性隔壁ネットワーク(collagenous septa network)への注入のためのものであり、注入のための組成物は、少なくとも約１ｍｇの精製されたコラゲナーゼ、少なくとも約１．４ｍｇの精製されたコラゲナーゼ、少なくとも約２．１ｍｇの精製されたコラゲナーゼ、少なくとも約２．３ｍｇの精製されたコラゲナーゼおよび少なくとも約２１．４ｍｇの精製されたコラゲナーゼからなる群より選択される用量を有する、医薬組成物。
【請求項２９】
コラゲナーゼが細菌クロストリジウム・ヒストリチカムに由来する、請求項２８記載の医薬組成物。
【請求項３０】
コラゲナーゼが、コラゲナーゼＩおよびコラゲナーゼＩＩからなる、請求項２８または２９記載の医薬組成物。
【請求項３１】
精製されたコラゲナーゼＩおよびコラゲナーゼＩＩが、１：１の質量比で存在する、請求項３０記載の医薬組成物。
【請求項３２】
注入が、セルライトの領域に送達される、請求項２８〜３１いずれか記載の医薬組成物。
【請求項３３】
治療が約４〜６週間後に繰り返される、請求項２８〜３２いずれか記載の医薬組成物。
【請求項３４】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約１ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項２８〜３３いずれか記載の医薬組成物。
【請求項３５】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約１．４ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項２８〜３３いずれか記載の医薬組成物。
【請求項３６】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約２．１ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項２８〜３３いずれか記載の医薬組成物。
【請求項３７】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約２．３ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項２８〜３３いずれか記載の医薬組成物。
【請求項３８】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約２１．４ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項２８〜３３いずれか記載の医薬組成物。
【請求項３９】
精製されたコラゲナーゼが、トリアムシノロンまたは他のコルチコステロイドの非存在下で注入される、請求項２８〜３８いずれか記載の医薬組成物。
【請求項４０】
該組成物が、さらに、薬学的に許容され得る担体から本質的になる、請求項２８〜３９いずれか記載の医薬組成物。
【請求項４１】
精製されたコラゲナーゼが複数の部位に注入される、請求項２８〜４０いずれか記載の医薬組成物。
【請求項４２】
精製されたコラゲナーゼから本質的になる、セルライトを治療するための医薬組成物であって、該精製されたコラゲナーゼは、少なくとも約１０００ＳＲＣ単位／ｍｇの比活性を有し、該組成物は、セルライトのコラーゲン性隔壁ネットワーク(collagenous septa network)への注入のためのものであり、注入のための組成物は、少なくとも約０．７ｍｇの精製されたコラゲナーゼ、少なくとも約１ｍｇの精製されたコラゲナーゼ、少なくとも約１．５ｍｇの精製されたコラゲナーゼ、少なくとも約１．６ｍｇの精製されたコラゲナーゼおよび少なくとも約１５ｍｇの精製されたコラゲナーゼからなる群より選択される用量を有する、医薬組成物。
【請求項４３】
コラゲナーゼが細菌クロストリジウム・ヒストリチカムに由来する、請求項４２記載の医薬組成物。
【請求項４４】
コラゲナーゼが、コラゲナーゼＩおよびコラゲナーゼＩＩからなる、請求項４２または４３記載の医薬組成物。
【請求項４５】
精製されたコラゲナーゼＩおよびコラゲナーゼＩＩが、１：１の質量比で存在する、請求項４４記載の医薬組成物。
【請求項４６】
注入が、セルライトの領域に送達される、請求項４２〜４５いずれか記載の医薬組成物。
【請求項４７】
治療が約４〜６週間後に繰り返される、請求項４２〜４６いずれか記載の医薬組成物。
【請求項４８】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約０．７ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項４２〜４７いずれか記載の医薬組成物。
【請求項４９】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約１ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項４２〜４７いずれか記載の医薬組成物。
【請求項５０】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約１．５ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項４２〜４７いずれか記載の医薬組成物。
【請求項５１】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約１．６ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項４２〜４７いずれか記載の医薬組成物。
【請求項５２】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約１５ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項４２〜４７いずれか記載の医薬組成物。
【請求項５３】
精製されたコラゲナーゼが、トリアムシノロンまたは他のコルチコステロイドの非存在下で注入される、請求項４２〜５２いずれか記載の医薬組成物。
【請求項５４】
該組成物が、さらに、薬学的に許容され得る担体から本質的になる、請求項４２〜５３いずれか記載の医薬組成物。
【請求項５５】
精製されたコラゲナーゼが複数の部位に注入される、請求項４２〜５４いずれか記載の医薬組成物。
【請求項５６】
精製されたコラゲナーゼから本質的になる、セルライトを治療するための医薬組成物であって、該精製されたコラゲナーゼは、少なくとも約１５００ＳＲＣ単位／ｍｇの比活性を有し、該組成物は、セルライトのコラーゲン性隔壁ネットワーク(collagenous septa network)への注入のためのものであり、注入のための組成物は、少なくとも約０．５ｍｇの精製されたコラゲナーゼ、少なくとも約０．７ｍｇの精製されたコラゲナーゼ、少なくとも約１ｍｇの精製されたコラゲナーゼ、少なくとも約１．１ｍｇの精製されたコラゲナーゼおよび少なくとも約１０ｍｇの精製されたコラゲナーゼからなる群より選択される用量を有する、医薬組成物。
【請求項５７】
コラゲナーゼが細菌クロストリジウム・ヒストリチカムに由来する、請求項５６記載の医薬組成物。
【請求項５８】
コラゲナーゼが、コラゲナーゼＩおよびコラゲナーゼＩＩからなる、請求項５６または５７記載の医薬組成物。
【請求項５９】
精製されたコラゲナーゼＩおよびコラゲナーゼＩＩが、１：１の質量比で存在する、請求項５８記載の医薬組成物。
【請求項６０】
注入が、セルライトの領域に送達される、請求項５６〜５９いずれか記載の医薬組成物。
【請求項６１】
治療が約４〜６週間後に繰り返される、請求項５６〜６０いずれか記載の医薬組成物。
【請求項６２】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約０．５ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項５６〜６１いずれか記載の医薬組成物。
【請求項６３】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約０．７ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項５６〜６１いずれか記載の医薬組成物。
【請求項６４】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約１ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項５６〜６１いずれか記載の医薬組成物。
【請求項６５】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約１．１ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項５６〜６１いずれか記載の医薬組成物。
【請求項６６】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約１０ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項５６〜６１いずれか記載の医薬組成物。
【請求項６７】
精製されたコラゲナーゼが、トリアムシノロンまたは他のコルチコステロイドの非存在下で注入される、請求項５６〜６６いずれか記載の医薬組成物。
【請求項６８】
該組成物が、さらに、薬学的に許容され得る担体から本質的になる、請求項５６〜６７いずれか記載の医薬組成物。
【請求項６９】
精製されたコラゲナーゼが複数の部位に注入される、請求項５６〜６８いずれか記載の医薬組成物。
【請求項７０】
精製されたコラゲナーゼから本質的になる、セルライトを治療するための医薬組成物であって、該精製されたコラゲナーゼは、少なくとも約１５０００ＳＲＣ単位／ｍｇの比活性を有し、該組成物は、セルライトのコラーゲン性隔壁ネットワーク(collagenous septa network)への注入のためのものであり、注入のための組成物は、少なくとも約０．０５ｍｇの精製されたコラゲナーゼ、少なくとも約０．０７ｍｇの精製されたコラゲナーゼ、少なくとも約０．１ｍｇの精製されたコラゲナーゼおよび少なくとも約１ｍｇの精製されたコラゲナーゼからなる群より選択される用量を有する、医薬組成物。
【請求項７１】
コラゲナーゼが細菌クロストリジウム・ヒストリチカムに由来する、請求項７０記載の医薬組成物。
【請求項７２】
コラゲナーゼが、コラゲナーゼＩおよびコラゲナーゼＩＩからなる、請求項７０または７１記載の医薬組成物。
【請求項７３】
精製されたコラゲナーゼＩおよびコラゲナーゼＩＩが、１：１の質量比で存在する、請求項７２記載の医薬組成物。
【請求項７４】
注入が、セルライトの領域に送達される、請求項７０〜７３いずれか記載の医薬組成物。
【請求項７５】
治療が約４〜６週間後に繰り返される、請求項７０〜７４いずれか記載の医薬組成物。
【請求項７６】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約０．０５ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項７０〜７５いずれか記載の医薬組成物。
【請求項７７】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約０．０７ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項７０〜７５いずれか記載の医薬組成物。
【請求項７８】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約０．１ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項７０〜７５いずれか記載の医薬組成物。
【請求項７９】
コラゲナーゼの用量は、少なくとも約１ｍｇの精製されたコラゲナーゼである、請求項７０〜７５いずれか記載の医薬組成物。
【請求項８０】
精製されたコラゲナーゼが、トリアムシノロンまたは他のコルチコステロイドの非存在下で注入される、請求項７０〜７９いずれか記載の医薬組成物。
【請求項８１】
該組成物が、さらに、薬学的に許容され得る担体から本質的になる、請求項７０〜８０いずれか記載の医薬組成物。
【請求項８２】
精製されたコラゲナーゼが複数の部位に注入される、請求項７０〜８１いずれか記載の医薬組成物。