【手続補正書】
【提出日】平成30年12月3日(2018.12.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
臓器管理システムで使用する血液生成物加熱器であって、
加熱器吸入口と、流路と、加熱器吐出口とであって、
前記加熱器吸入口は血液生成物を前記血液生成物加熱器に流し込み、前記加熱器吸入口は内側横断面積及び内側横断形状を備えたチューブを含み、
前記加熱器吐出口は前記血液生成物を前記血液生成物加熱器から流れ出させ、前記加熱器吐出口は内側横断面積及び内側横断形状を備えたチューブを含み、
前記流路は、内側横断面積及び内側横断形状を備え、前記加熱器吸入口と前記加熱器吐出口との間に延び、且つ、第一及び第二流路プレート間に形成され、
前記流路は、前記流路を通って流れる前記血液生成物との直接的接触を提供するために実質的に生物不活性な血液生成物接触表面を有し、
前記流路の前記内側横断面積は、前記吸入口及び前記吐出口の少なくとも一方の前記内側横断面積にほぼ等しく；
前記流路の前記内側横断形状は、前記吸入口及び前記吐出口の前記少なくとも一方の前記内側横断形状とは異なり；
前記流路並びに前記吸入口及び前記吐出口の前記少なくとも一方の前記ほぼ等しい内側横断面積は、前記血液生成物加熱器を通る血液生成物の流れの渦を抑える、加熱器吸入口と、流路と、加熱器吐出口と；
前記第一流路プレートを加熱するために前記第一流路プレートに熱接続された第一加熱器とを含む、血液生成物加熱器。
【請求項２】
前記第二流路プレートを加熱するために前記第二流路プレートに熱接続する第二加熱器を含む、請求項1に記載の血液生成物加熱器。
【請求項３】
前記第一加熱器からの熱を前記第一流路プレートに接続するために、前記第一加熱器と前記第一流路プレートとの間に配置された第一加熱器プレートを含む、請求項2に記載の血液生成物加熱器。
【請求項４】
前記第二加熱器からの熱を前記第二流路プレートに接続するために、前記第二加熱器と前記第二流路プレートとの間に配置された第二加熱器プレートを含む、請求項3に記載の血液生成物加熱器。
【請求項５】
前記血液生成物加熱器の前記吐出口近傍の前記血液生成物の温度を示す電気シグナルを提供するための血液生成物温度センサを含む、請求項4に記載の血液生成物加熱器。
【請求項６】
前記第一加熱器の温度を示す電気シグナルを提供するための第一加熱器温度センサを含む、請求項4に記載の血液生成物加熱器。
【請求項７】
前記第二加熱器の温度を示す電気シグナルを提供するための第二加熱器温度センサを含む、請求項6に記載の血液生成物加熱器。
【請求項８】
前記血液生成物加熱器の前記吐出口近傍の前記血液生成物の温度を示す電気シグナルを提供するための血液生成物温度センサを含む、請求項1に記載の血液生成物加熱器。
【請求項９】
前記第一流路プレートの温度を示す電気シグナルを提供するための第一プレート温度センサを含む、請求項1に記載の血液生成物加熱器。
【請求項１０】
前記第一加熱器からの熱を前記第一流路プレートに接続するために、前記第一加熱器と前記第一流路プレートとの間に配置された第一加熱器プレートを含む、請求項1に記載の血液生成物加熱器。
【請求項１１】
前記第一加熱器プレートがアルミニウムから形成される、請求項10に記載の血液生成物加熱器。
【請求項１２】
圧縮力に応答して前記第一加熱器を前記第一加熱器プレートに接触した状態に維持するために前記第一加熱器上に配置された第一弾性パッドを含む、請求項10に記載の血液生成物加熱器。
【請求項１３】
臓器管理システムで使用する血液生成物加熱器であって、
加熱器吸入口と、流路と、加熱器吐出口とであって、
前記加熱器吸入口は内側横断面積及び内側横断形状を備え、血液生成物を前記血液生成物加熱器に流し込み、
前記加熱器吐出口は内側横断面積及び内側横断形状を備え、前記血液生成物を前記血液生成物加熱器から流れ出させ、
前記流路は、内側横断面積及び内側横断形状を備え、前記加熱器吸入口と前記加熱器吐出口との間に延び、前記流路を通って流れる前記血液生成物との直接的接触を提供するために実質的に生物不活性な血液生成物接触表面を有する第一及び第二流路プレート間に形成され、且つ、前記流路の前記内側横断形状は、前記吸入口及び前記吐出口の前記少なくとも一方の前記内側横断形状とは異なり、
前記流路並びに前記吸入口及び前記吐出口の前記少なくとも一方の内側横断面積はほぼ等しく、前記血液生成物加熱器を通る血液生成物の流れの渦を抑える、加熱器吸入口と、流路と、加熱器吐出口と；
前記第一流路プレートを加熱するために前記第一流路プレートに熱接続された第一加熱器とを含み；
前記第一及び第二流路プレートの前記血液接触表面はチタンから形成される、血液生成物加熱器。
【請求項１４】
前記第一加熱器は最大約200ワットの電力を用いる、請求項1に記載の血液生成物加熱器。
【請求項１５】
前記血液生成物加熱器が、約300ml/分乃至約5リットル/分の流速で、約30℃未満の温度から少なくとも約37℃の温度まで、約15分乃至約25分で、実質的な溶血を起こさずに、前記流路を流れる血液を移動させる大きさ及び形状とされている、請求項1に記載の血液生成物加熱器。
【請求項１６】
前記血液生成物加熱器が、約300ml/分乃至約5リットル/分の流速で、約30℃未満の温度から少なくとも約37℃の温度まで、約15分乃至約25分で、たんぱく質の変性を起こさずに、前記流路を流れる血液を移動させる大きさ及び形状とされている、請求項1に記載の血液生成物加熱器。
【請求項１７】
前記血液生成物加熱器が頓用使い捨てアセンブリである、請求項1に記載の血液生成物加熱器。
【請求項１８】
前記血液生成物加熱器が少なくとも部分的にポリカーボネートから形成される、請求項1に記載の血液生成物加熱器。
【請求項１９】
前記血液生成物加熱器が約5ポンド未満の重さである、請求項1に記載の血液生成物加熱器。
【請求項２０】
前記血液生成物加熱器が約4ポンド未満の重さである、請求項1に記載の血液生成物加熱器。
【請求項２１】
前記血液生成物加熱器が約3ポンド未満の重さである、請求項1に記載の血液生成物加熱器。
【請求項２２】
前記血液生成物加熱器が約2ポンド未満の重さである、請求項1に記載の血液生成物加熱器。
【請求項２３】
前記血液生成物加熱器が約1ポンド未満の重さである、請求項1に記載の血液生成物加熱器。
【請求項２４】
臓器管理システムで使用する血液生成物加熱器であって、
加熱器吸入口と、流路と、加熱器吐出口とであって、
前記加熱器吸入口は内側横断面積及び内側横断形状を備え、血液生成物を前記血液生成物加熱器に流し込み、
前記加熱器吐出口は内側横断面積及び内側横断形状を備え、前記血液生成物を前記血液生成物加熱器から流れ出させ、
前記流路は、内側横断面積及び内側横断形状を備え、前記加熱器吸入口と前記加熱器吐出口との間に延び、且つ、前記流路を通って流れる前記血液生成物との直接的接触を提供するために実質的に生物不活性な血液生成物接触表面と、前記吸入口及び前記吐出口の少なくとも一方の前記内側横断面積にほぼ等しい内側横断面積とを有する第一及び第二流路プレート間に形成され、
前記流路の前記内側横断形状は、前記吸入口及び前記吐出口の前記少なくとも一方の前記内側横断形状とは異なり；
前記流路並びに前記吸入口及び前記吐出口の前記少なくとも一方の前記ほぼ等しい内側横断面積は、前記血液生成物加熱器を通る血液生成物の流れの渦を抑える、加熱器吸入口と、流路と、加熱器吐出口と；
前記第一流路プレートを加熱するために前記第一流路プレートに熱接続された第一加熱器と；
加熱された血液生成物を、保存しようとする臓器に循環させるポンプとを含む、血液生成物加熱器。
【請求項２５】
前記第二流路プレートを最大約44℃まで加熱するために前記第二流路プレートに熱接続する第二加熱器を含む、請求項24に記載の血液生成物加熱器。
【請求項２６】
前記血液生成物加熱器は、前記第一加熱器からの熱を前記第一流路プレートに接続するために、前記第一加熱器と前記第一流路プレートとの間に配置された第一加熱器プレートを含む、請求項25に記載の血液生成物加熱器。
【請求項２７】
前記血液生成物加熱器は、前記第二加熱器からの熱を前記第二流路プレートに接続するために、前記第二加熱器と前記第二流路プレートとの間に配置された第二加熱器プレートを含む、請求項26に記載の血液生成物加熱器。
【請求項２８】
前記血液生成物加熱器は、前記血液生成物加熱器の前記吐出口近傍の前記血液生成物の温度を示す電気シグナルを提供するための血液生成物温度センサを含む、請求項27に記載の血液生成物加熱器。
【請求項２９】
前記血液生成物加熱器は、前記第一加熱器の温度を示す電気シグナルを提供するための第一加熱器温度センサを含む、請求項27に記載の血液生成物加熱器。
【請求項３０】
前記血液生成物加熱器は、前記第二加熱器の温度を示す電気シグナルを提供するための第二加熱器温度センサを含む、請求項29に記載の血液生成物加熱器。
【請求項３１】
前記血液生成物加熱器は、前記血液生成物加熱器の前記吐出口近傍の前記血液生成物の温度を示す電気シグナルを提供するための血液生成物温度センサを含む、請求項24に記載の血液生成物加熱器。
【請求項３２】
前記血液生成物加熱器は、前記第一加熱器の温度を示す電気シグナルを提供するための第一加熱器温度センサを含む、請求項24に記載の血液生成物加熱器。
【請求項３３】
前記血液生成物加熱器は、前記第一加熱器からの熱を前記第一流路プレートに接続するために、前記第一加熱器と前記第一流路プレートとの間に配置された第一加熱器プレートを含む、請求項24に記載の血液生成物加熱器。
【請求項３４】
前記第一加熱器プレートがアルミニウムから形成される、請求項33に記載の血液生成物加熱器。
【請求項３５】
前記血液生成物加熱器は、圧縮力に応答して前記第一加熱器を前記第一加熱器プレートに接触した状態に維持するために前記第一加熱器上に配置された第一弾性パッドを含む、請求項33に記載の血液生成物加熱器。
【請求項３６】
前記第一及び第二流路プレートの前記血液接触表面がチタンから形成される、請求項25に記載の血液生成物加熱器。
【請求項３７】
前記第一加熱器は最大約200ワットの電力を用いる、請求項24に記載の血液生成物加熱器。
【請求項３８】
前記血液生成物加熱器が、約300ml/分乃至約5リットル/分の流速で、約30℃未満の温度から少なくとも約37℃の温度まで、約15分乃至約25分で、実質的な溶血を起こさずに、前記流路を流れる血液を移動させる大きさ及び形状とされている、請求項24に記載の血液生成物加熱器。
【請求項３９】
前記血液生成物加熱器が、約300ml/分乃至約5リットル/分の流速で、約30℃未満の温度から少なくとも約37℃の温度まで、約15分乃至約25分で、たんぱく質の変性を起こさずに、前記流路を流れる血液を移動させる大きさ及び形状とされている、請求項24に記載の血液生成物加熱器。
【請求項４０】
前記血液生成物加熱器が頓用使い捨てアセンブリである、請求項24に記載の血液生成物加熱器。
【請求項４１】
前記血液生成物加熱器が少なくとも部分的にポリカーボネートから形成される、請求項24に記載の血液生成物加熱器。
【請求項４２】
前記血液生成物加熱器が約5ポンド未満の重さである、請求項24に記載の血液生成物加熱器。
【請求項４３】
前記血液生成物加熱器が約4ポンド未満の重さである、請求項24に記載の血液生成物加熱器。
【請求項４４】
前記血液生成物加熱器が約3ポンド未満の重さである、請求項24に記載の血液生成物加熱器。
【請求項４５】
前記血液生成物加熱器が約2ポンド未満の重さである、請求項24に記載の血液生成物加熱器。
【請求項４６】
前記血液生成物加熱器が約1ポンド未満の重さである、請求項24に記載の血液生成物加熱器。
【請求項４７】
前記血液生成物を循環させる導管であって、前記血液生成物加熱器の前記流路の横断面積にほぼ等しい内側横断面積を有する、導管を含む、請求項24に記載の血液生成物加熱器。
【請求項４８】
前記流路は、長さ、高さ、及び幅を有し、前記幅は前記高さより大きく、前記長さは前記幅より大きい、請求項1に記載の血液生成物加熱器。
【請求項４９】
前記流路は、長さ、高さ、及び幅を有し、前記幅は前記高さより大きく、前記長さは前記幅より大きい、請求項24に記載の血液生成物加熱器。