(57)【要約】  第１の発明は、静脈瘤治療具の再使用防止に係る発明であって、長尺状部材２を被覆する透明なコーティング材３と、固定部材１５に設けられ、体液をコーティング材と長尺状部材との間に導入させる導入部を備えたことを特徴とし、コーティング材と長尺状部材との間に侵入した体液を目視することにより、静脈瘤治療具が使用されたものであることを判断することができ、再使用を未然に防止することができる。  第２の発明は、静脈瘤治療具の静脈への挿入容易化に係る発明であって、挿入ガイド部の挿入方向中間部を挿入方向基端部よりも大径に形成したことを特徴とし、挿入する際に、静脈の端部Ｂ１を中間部５ｂに係合させて挿入ガイド部材５を静脈から抜けにくくすることができる。  第３の発明は、第１静脈瘤剥離部材及び第２静脈瘤剥離部材を備えた静脈瘤治療具に係る発明であって、血管の太さに合わせて径の異なる静脈瘤剥離部材を使用することにより、侵襲を低く抑えながら、静脈を太さに応じて生体組織から確実に剥がすことができる。
2007097334.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈に挿入される長尺状部材と、該長尺状部材の長手方向中間部に設けられ、上記静脈の端部が固定される静脈固定部とを備えた静脈瘤治療具であって、
上記長尺状部材の静脈固定部を露出させた状態で該長尺状部材の長手方向一側を被覆する一側コーティング材と、
上記一側コーティング材の静脈固定部側の端部を上記長尺状部材に固定する一側固定部材と、
上記一側固定部材に設けられ、体液を上記一側コーティング材と上記長尺状部材との間に導入させる一側導入部とを備えていることを特徴とする静脈瘤治療具。
【請求項２】
請求項１に記載の静脈瘤治療具において、
一側固定部材は、一側コーティング材の外周面を囲む筒状に形成され、
上記一側固定部材の静脈固定部側の端部は、上記一側コーティング材の静脈固定部側の端部よりも静脈固定部側に突出するとともに、上記一側コーティング材の外径よりも大きい内径を有するように形成され、
一側導入部は、上記一側固定部材の内周面における静脈固定部側に上記一側コーティング材の端部へ向けて縮径するように形成されたテーパー面で構成されていることを特徴とする静脈瘤治療具。
【請求項３】
請求項１に記載の静脈瘤治療具において、
長尺状部材は、複数の線材を撚ってなるワイヤーで構成されていることを特徴とする静脈瘤治療具。
【請求項４】
請求項１に記載の静脈瘤治療具において、
一側コーティング材は無色透明であることを特徴とする静脈瘤治療具。
【請求項５】
請求項１に記載の静脈瘤治療具において、
長尺状部材の静脈固定部を露出させた状態で該長尺状部材の長手方向他側を被覆する他側コーティング材と、
上記他側コーティング材の静脈固定部側の端部を上記長尺状部材に固定する他側固定部材と、
上記他側固定部材に設けられ、体液を上記他側コーティング材と上記長尺状部材との間に導入させる他側導入部とを備えていることを特徴とする静脈瘤治療具。
【請求項６】
静脈に挿入される長尺状部材と、該長尺状部材の長手方向中間部に設けられ、上記静脈の端部が固定される静脈固定部とを備えた静脈瘤治療具であって、
上記長尺状部材の挿入方向先端部から挿入方向へ突出するように設けられた挿入ガイド部を備え、
上記挿入ガイド部の挿入方向中間部は、該挿入ガイド部の挿入方向基端部よりも大径に形成されていることを特徴とする静脈瘤治療具。
【請求項７】
請求項６に記載の静脈瘤治療具において、
挿入ガイド部は長尺状部材とは別体の柱状に形成され、
上記挿入ガイド部の挿入方向基端部には、上記長尺状部材の挿入方向先端部が挿入される挿入孔が形成され、
上記挿入ガイド部の挿入方向基端部の全周が、上記挿入孔に挿入された長尺状部材に対しかしめ固定されていることを特徴とする静脈瘤治療具。
【請求項８】
静脈に挿入される長尺状部材と、該長尺状部材の長手方向中間部に設けられ、上記静脈の端部が固定される静脈固定部とを備えた静脈瘤治療具であって、
上記長尺状部材に取り付けられた状態で生体内に挿入され、静脈を周囲の組織から剥離する第１静脈剥離部材及び第２静脈剥離部材と、
上記第１静脈剥離部材及び第２静脈剥離部材を連結する連結部材とを備え、
上記第１静脈剥離部材は、上記第２静脈剥離部材よりも大型に形成されていることを特徴とする静脈瘤治療具。
【請求項９】
請求項８に記載の静脈瘤治療具において、
長尺状部材には螺合部が設けられ、
第１静脈剥離部材及び第２静脈剥離部材には、上記螺合部が螺合する被螺合部が形成されていることを特徴とする静脈瘤治療具。
【請求項１０】
請求項８に記載の静脈瘤治療具において、
連結部材が長尺状に形成されていることを特徴とする静脈瘤治療具。
【請求項１１】
請求項５に記載の静脈瘤治療具において、
他側コーティング材の静脈固定部側と反対側の端部には、該他側コーティング材の内部に薬液を導入する薬液導入部材が取り付けられていることを特徴とする静脈瘤治療具。
【請求項１２】
請求項５に記載の静脈瘤治療具において、
他側コーティング材の静脈固定部側と反対側の端部には、該他側コーティング材の内部に負圧を導入する負圧導入部材が取り付けられていることを特徴とする静脈瘤治療具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば下肢等の静脈に形成された静脈瘤を治療する際に用いられる静脈瘤治療具に関し、特に、静脈瘤よりも中枢側の静脈や静脈瘤が形成された静脈を任意の範囲に亘って抜去する構造の技術分野に属する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、例えば生体の下肢等の表皮近傍に存在する静脈に静脈瘤が形成された場合には、皮膚の表面が静脈瘤の形状に対応して盛り上がったり青黒く変色してしまい、美容的に好ましくない状態となる。このため、患者は特に美容的な面から治療を望むことが多い。【０００３】
このような静脈瘤の治療方法としては、例えば、静脈瘤よりも中枢側の静脈や静脈瘤が形成された静脈内に硬化剤を注入して静脈の内壁に炎症を起こさせて血栓を形成するとともに該内壁を癒着させることによって静脈を閉塞して縮退させる硬化療法や、皮膚の一部に切開部を形成しこの切開部を介して、静脈瘤よりも中枢側の静脈や静脈瘤が形成された静脈を任意の範囲に亘って抜き去る抜去療法等がある。これら治療方法のうち、硬化療法は、硬化剤が体質的に合わない患者には用いることができないため適用範囲が限定される。しかも、硬化療法によれば、静脈が閉塞するまでには時間がかかるとともに、閉塞が確実になされずに血流が再開して静脈瘤が再発してしまう虞れもある。これに対し、抜去療法はそのような問題を有していない点で有効な治療方法である。【０００４】
上記抜去療法に用いられる静脈瘤治療具としては、従来より、例えば特許文献１及び特許文献２に開示されているように、静脈内に挿入される長尺状部材を備えたものが知られている。この長尺状部材は多数の金属製線材を撚ってなるワイヤーで構成されている。このワイヤーの長さは、患者の下肢の静脈の長さに対応するように９０ｃｍ〜１３０ｃｍに設定され、太さは通常時の静脈の内径に対応するように１．５ｍｍ〜３．０ｍｍに設定されている。上記ワイヤーの長手方向略中央部には、抜去しようとする静脈の端部を結紮して固定するための静脈固定部が設けられている。上記ワイヤーの一端部は、砲丸型に形成された静脈剥離部材の取り付けが可能に構成されている。この静脈剥離部材は、静脈を周囲の生体組織から剥離するためのものである。【０００５】
上記静脈瘤治療具を用いて下肢の静脈を抜去する場合には、まず、患者の鼠径部の皮膚の一部に中枢側切開部を形成する。抜去しようとする大伏在静脈を上記中枢側切開部から、露出させて２箇所を結紮し、血流を遮断した後、この静脈の２箇所の結紮部分の間を切断する。次に、上記静脈瘤治療具を、静脈の内部に該静脈の中枢側端部近傍から末梢側へ向けて挿入していく。静脈瘤治療具を所定長さ挿入したところで、該静脈瘤治療具の挿入方向先端部に当たる皮膚に末梢側切開部を形成する。この静脈瘤治療具の挿入長さは、静脈瘤の状態に応じて任意に設定されるものである。この静脈瘤治療具の挿入長さにより静脈の抜去範囲が決定される。【０００６】
上記のようにして形成した末梢側切開部から静脈を露出させて切断する。このようにして形成された静脈の末梢側の端部を介して静脈瘤治療具の先端部を静脈内から引っ張り出す。静脈瘤治療具の先端部をさらに引っ張って静脈固定部を静脈の中枢側の端部に位置付けた後、この中枢側の端部を静脈固定部に結紮して固定する。この状態で静脈瘤治療具を末梢側へ移動させると、静脈の中枢側の端部が末梢側へ向けて引っ張られて静脈が生体組織から剥がれ、抜去される。【０００７】
上記のようにして静脈瘤治療具を末梢側へ移動させて静脈を生体組織から剥がす途中に静脈が断裂することがある。この場合には、まず、静脈瘤治療具をそのまま末梢側へ移動させて、途中まで剥がれた静脈を末梢側切開部から引っ張り出して静脈固定部から外して除去する。そして、今度は、静脈の末梢側の端部を静脈固定部に固定してから静脈瘤治療具を上記とは逆の中枢側へ移動させる。これにより、静脈の末梢側の端部が中枢側へ向けて引っ張られて静脈が生体組織から剥がれ、残っていた静脈が抜去される。ところが、この操作の途中においても静脈が断裂することがある。この場合には、静脈瘤治療具の一端部を例えば中枢側切開部から突出させて該一端部に上記静脈剥離部材を取り付ける。その後、静脈瘤治療具を末梢側へ引っ張って静脈剥離部材を中枢側切開部から生体内に引き込んでいく。こうすると、生体内に残っている静脈に静脈剥離部材が当たり、これにより、静脈が生体組織から剥がされて抜去される。このように、特許文献１、２の静脈瘤治療具によれば、抜去しようとする静脈が１回又は２回断裂した場合においても皮膚に新たな切開部を形成することなく該静脈の除去が可能になるので、低侵襲な治療が行えるようになる。【０００８】
さらに、上記静脈瘤治療具によれば、静脈剥離部材を下肢の中枢側切開部から生体内に出し入れするようにしているので、末梢側切開部が小さくて済む。これにより、衣服等から露出する機会の多い下肢の下側に手術によって残ってしまう傷を小さくすることが可能になり、美容的に良好な治療結果が得られる。
【特許文献１】特開２００２−２９１７５５号公報
【特許文献２】特開２００３−６１９６７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
ところで、静脈瘤の治療現場においては、治療の安全性を高めることが望まれており、この点については特許文献１、２の静脈瘤治療具を用いた場合も同様である。【００１０】
本発明は斯かる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、静脈に挿入される長尺状部材の長手方向中間部に静脈の端部を固定するように構成された静脈瘤治療具を用いて静脈瘤を治療する場合に、治療の安全性を高めることにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記目的を達成するために、第１の発明では、静脈に挿入される長尺状部材と、該長尺状部材の長手方向中間部に設けられ、上記静脈の端部が固定される静脈固定部とを備えた静脈瘤治療具であって、上記長尺状部材の静脈固定部を露出させた状態で該長尺状部材の長手方向一側を被覆する一側コーティング材と、上記一側コーティング材の静脈固定部側の端部を上記長尺状部材に固定する一側固定部材と、上記一側固定部材に設けられ、体液を上記一側コーティング材と上記長尺状部材との間に導入させる一側導入部とを備える構成とする。【００１２】
この構成によれば、長尺状部材を静脈内に挿入した際には、血液等の体液が静脈固定部に付着したり、この静脈固定部の周りに存在することになる。この体液は、一側導入部により一側コーティング材と長尺状部材の長手方向一側との間に導入される。一側コーティング材と長尺状部材との間に導入された体液は拭き取ることができず、しかも、一側コーティング材と長尺状部材との間は洗浄が困難であるため、一側コーティング材と長尺状部材との間に留まることになる。このため、一度使用した静脈瘤治療具を見ると、一側コーティング材と長尺状部材との間に留まっている体液が確認されることになる。この体液の有無により、静脈瘤治療具が一度使用されたものであるか未使用品であるかを判断することが可能になる。【００１３】
第２の発明では、第１の発明において、一側固定部材は、一側コーティング材の外周面を囲む筒状に形成され、上記一側固定部材の静脈固定部側の端部は、上記一側コーティング材の静脈固定部側の端部よりも静脈固定部側に突出するとともに、上記一側コーティング材の外径よりも大きい内径を有するように形成され、一側導入部は、上記一側固定部材の内周面における静脈固定部側に上記一側コーティング材の端部へ向けて縮径するように形成されたテーパー面で構成されているものとする。【００１４】
この構成によれば、静脈瘤治療具を静脈内で移動させた際に、静脈固定部周囲の体液をテーパー面の内側に入り込ませて、該テーパー面により一側コーティング材と長尺状部材との間に全周に亘って導入することが可能になる。【００１５】
また、一側固定部材が一側コーティング材の外周面を囲む筒状をなしているので、一側固定部材の外径は静脈固定部の外径よりも大きい。このため、静脈固定部と一側固定部材との間には段差が形成される。この段差によって、静脈固定部に結紮して固定した静脈が静脈固定部から長尺状部材の一側へ滑って外れるのを抑制することができる。【００１６】
第３の発明では、第１の発明において、長尺状部材は、複数の線材を撚ってなるワイヤーで構成されているものとする。【００１７】
この構成によれば、静脈固定部に付着した体液を毛細管現象によっても一側コーティング材と長尺状部材との間に導入させることが可能になる。これにより、使用時に一側コーティング材と長尺状部材との間に導入される体液の量が十分に確保される。【００１８】
第４の発明では、第１の発明において、一側コーティング材は無色透明であるものとする。【００１９】
この構成によれば、一側コーティング材と長尺状部材との間の体液を目視で確実に確認することが可能になる。【００２０】
第５の発明では、第１の発明において、長尺状部材の静脈固定部を露出させた状態で該長尺状部材の長手方向他側を被覆する他側コーティング材と、上記他側コーティング材の静脈固定部側の端部を上記長尺状部材に固定する他側固定部材と、上記他側固定部材に設けられ、体液を上記他側コーティング材と上記長尺状部材との間に導入させる他側導入部とを備えている構成とする。【００２１】
この構成によれば、長尺状部材を静脈内に挿入した際に静脈固定部に付着した体液や静脈固定部の周りに存在する体液は、他側導入部により他側コーティング材と長尺状部材の長手方向他側との間に導入される。この他側コーティング材と長尺状部材との間に導入された体液も、両者の間に留まることになる。【００２２】
また、他側固定部材の外径は静脈固定部の外径よりも大きいため、静脈固定部と他側固定部材との間には段差が形成される。この段差によって、静脈固定部に結紮して固定した静脈が静脈固定部から長尺状部材の他側へ滑って外れるのを抑制することが可能できる。【００２３】
第６の発明では、静脈に挿入される長尺状部材と、該長尺状部材の長手方向中間部に設けられ、上記静脈の端部が固定される静脈固定部とを備えた静脈瘤治療具であって、上記長尺状部材の挿入方向先端部から挿入方向へ突出するように設けられた挿入ガイド部を備え、上記挿入ガイド部の挿入方向中間部は、該挿入ガイド部の挿入方向基端部よりも大径に形成されている構成とする。【００２４】
この構成によれば、静脈瘤治療具を静脈に挿入する際に、挿入ガイド部を静脈の端部近傍から該静脈内に一旦挿入すると、静脈は収縮しようとしているものなので、静脈を構成する組織が挿入ガイド部の大径部分である挿入方向中間部に係合するようになる。これにより、一旦挿入した挿入ガイド部が静脈から抜けにくくなるので、静脈瘤治療具の静脈への挿入処置がスムーズになる。【００２５】
第７の発明では、第６の発明において、挿入ガイド部は長尺状部材とは別体の柱状に形成され、上記挿入ガイド部の挿入方向基端部には、上記長尺状部材の挿入方向先端部が挿入される挿入孔が形成され、上記挿入ガイド部の挿入方向基端部の全周が、上記挿入孔に挿入された長尺状部材に対しかしめ固定されている構成とする。【００２６】
この構成によれば、挿入ガイド部が長尺状部材に強固に固定される。【００２７】
第８の発明では、静脈に挿入される長尺状部材と、該長尺状部材の長手方向中間部に設けられ、上記静脈の端部が固定される静脈固定部とを備えた静脈瘤治療具であって、上記長尺状部材に取り付けられた状態で生体内に挿入され、静脈を周囲の組織から剥離する第１静脈剥離部材及び第２静脈剥離部材と、上記第１静脈剥離部材及び第２静脈剥離部材を連結する連結部材とを備え、上記第１静脈剥離部材は、上記第２静脈剥離部材よりも大型に形成されている構成とする。【００２８】
この構成によれば、患者の体格が大きく血管が全体的に太い場合や、静脈が太い場合には、比較的大型の第１静脈剥離部材を長尺状部材に取り付けて生体内に挿入することで、静脈を生体組織から確実に剥がして抜去することが可能になる。一方、患者の体格が小さく血管が全体的に細い場合や、静脈が細い場合には、比較的小型の第２静脈剥離部材を長尺状部材に取り付けて生体内に挿入することで、第２静脈剥離部材を生体内に挿入したときの侵襲を低くしながら、静脈を生体組織から確実に剥がして除去することが可能になる。【００２９】
第９の発明では、第８の発明において、長尺状部材には螺合部が設けられ、第１静脈剥離部材及び第２静脈剥離部材には、上記螺合部が螺合する被螺合部が形成されている構成とする。【００３０】
この構成によれば、第１静脈剥離部材や第２静脈剥離部材を長尺状部材に取り付ける際に、該長尺状部材の螺合部に各静脈剥離部材の被螺合部を螺合させるだけで済む。【００３１】
第１０の発明では、第８の発明において、連結部材が長尺状に形成されている構成とする。【００３２】
この構成によれば、例えば、第１静脈剥離部材を生体内に挿入して静脈を剥がす際に、第２静脈剥離部材を皮膚の切開部から生体外に位置させておくことが可能になる。そして、第１静脈剥離部材を静脈の剥離後に生体内から引っ張り出すときに、術者が連結部材を持つことで連結部材を介して第１静脈剥離部材を引っ張ることができる。この連結部材を持って引っ張るとき、連結部材に連結された第２静脈剥離部材が滑り止めとなって連結部材から手が外れるのを抑制することが可能になる。【００３３】
また、上記の如く第１静脈剥離部材を生体内に挿入した状態で第２静脈剥離部材を皮膚の切開部から生体外に位置させておくことができるように、連結部材の長さを設定することで、第１静脈剥離部材に繋ぐ糸や延長用のチューブを別途用意しなくても、第１静脈剥離部材を生体内から引っ張り出すことが可能になる。【００３４】
また、第１静脈剥離部材で静脈を剥がす場合に、術者は中枢側切開部から生体内に挿入した第１静脈剥離部材を、連結部材を持って中枢側切開部から引っ張り出すことが可能になる。これにより、衣服等から露出する機会の多い下肢の下側に手術によって残ってしまう傷を小さくすることが可能になり、美容的に良好な治療が行えるようになる。尚、第２静脈剥離部材で静脈を剥離する場合も同様である。【００３５】
第１１の発明では、第５の発明において、他側コーティング材の静脈固定部側と反対側の端部には、該他側コーティング材の内部に薬液を導入する薬液導入部材が取り付けられている構成とする。【００３６】
この構成によれば、静脈を抜去する術中や術後に、他側コーティング材の内部に例えば麻酔剤を導入することが可能になる。この他側コーティング材の内部に導入された麻酔剤は、該他側コーティング材の内部を静脈固定部側へ流れて、該他側コーティング材の静脈固定部側の端部から生体内に投与されることになる。これにより、麻酔剤を投与する際に、導薬用のチューブを別に用意しなくて済む。尚、この他側コーティング材には、麻酔剤以外にも静脈を抜去する際に用いられる一般的な薬液を導入することも可能である。【００３７】
第１２の発明では、第５の発明において、他側コーティング材の静脈固定部側と反対側の端部には、該他側コーティング材の内部に負圧を導入する負圧導入部材が取り付けられている構成とする。【００３８】
この構成によれば、静脈瘤治療具を静脈内に挿入した状態で他側コーティング材の内部に負圧を導入すると、静脈内の血液等の体液が他側コーティング材の静脈固定部側の端部から該他側コーティング材の内部に吸い込まれる。この他側コーティング材の内部に吸い込まれた体液は、他側コーティング材の内部を静脈固定部とは反対側へ流れて負圧導入部材を介して他側コーティング材から排出される。【００３９】
また、静脈を抜去した後に、静脈瘤治療具を静脈内に挿入した状態で他側コーティング材の内部に負圧を導入すると、生体組織内の空気が生体外へ吸い出されることになる。これにより、吸引用のチューブを別途用意することなく、術後に生体組織から空気を排出することが可能になる。
【発明の効果】
【００４０】
第１の発明によれば、長尺状部材を静脈内に挿入した際に、体液が一側導入部により一側コーティング材と長尺状部材の長手方向一側との間に導入されて、一側コーティング材と長尺状部材との間に留まることになる。この体液の有無により、静脈瘤治療具が一度使用されたものであるか未使用品であるかを判断することができるので、一度使用された静脈瘤治療具が別の患者に再使用されてしまうことを未然に防止できる。その結果、静脈瘤治療具を介した感染症の伝播を防止でき、静脈瘤の治療の安全性を高めることができる。【００４１】
第２の発明によれば、静脈瘤治療具を静脈内で移動させた際に、体液を一側コーティング材と長尺状部材との間に全周に亘って導入することができる。これにより、一側コーティング材と長尺状部材との間の体液の有無を容易に確認できる。【００４２】
また、静脈固定部と一側固定部材との間には段差を形成できる。この段差によって、静脈固定部に結紮して固定した静脈が静脈固定部から長尺状部材の一側へ滑って外れるのを抑制することができ、静脈を確実に抜去できる。【００４３】
第３の発明によれば、長尺状部材をワイヤーにしたことで、毛細管現象を利用して、一側コーティング材と長尺状部材との間に導入される体液の量を十分に確保できる。これにより、一側コーティング材と長尺状部材との間の体液の有無を容易に確認できる。【００４４】
第４の発明によれば、一側コーティング材を無色透明にしたので、一側コーティング材と長尺状部材との間の体液を目視で確実に確認することができる。これにより、静脈瘤治療具が一度使用されたものであるか否かを正確に判断することができる。【００４５】
第５の発明によれば、長尺状部材を静脈内に挿入した際に、体液が他側導入部により他側コーティング材と長尺状部材の長手方向他側との間に導入される。これにより、他側コーティング材と長尺状部材との間の体液の有無によっても静脈瘤治療具が一度使用されたものであるか未使用品であるかを判断することができる。【００４６】
また、静脈固定部と他側固定部材との間には段差を形成でき、この段差によって、静脈固定部に結紮して固定した静脈が静脈固定部から長尺状部材の他側へ滑って外れるのを抑制することができ、静脈を確実に抜去できる。【００４７】
第６の発明によれば、静脈内に一旦挿入した挿入ガイド部が静脈から抜けにくくなるので、静脈瘤治療具を静脈にスムーズに挿入することができる。その結果、静脈瘤の治療に要する時間を短縮することができ、静脈瘤の治療の安全性を高めることができる。【００４８】
第７の発明によれば、挿入ガイド部を長尺状部材に強固に固定できるので、挿入ガイド部が挿入の途中で長尺状部材から外れてしまうのを防止でき、静脈瘤の治療の安全性をより一層高めることができる。【００４９】
第８の発明によれば、侵襲を低く抑えながら、静脈をその太さに応じて生体組織から確実に剥がすことができ、静脈瘤の治療の安全性を高めることができる。【００５０】
第９の発明によれば、第１静脈剥離部材や第２静脈剥離部材を長尺状部材に簡単にかつ確実に取り付けることができる。【００５１】
第１０の発明によれば、第１静脈剥離部材を静脈の剥離後に生体内から引っ張り出すときに、術者が連結部材を持つことで連結部材を介して第１静脈剥離部材を引っ張ることができる。この連結部材を持って引っ張るとき、連結部材に連結された第２静脈剥離部材が滑り止めとなって連結部材から手が外れるのを抑制することができる。これにより、静脈剥離部材を用いた手技を容易にすることができる。【００５２】
第１１の発明によれば、静脈を抜去する術中や術後に、導薬用のチューブを別途用意することなく、生体内に麻酔剤を投与することができる。【００５３】
第１２の発明によれば、体液を吸引するための吸引用のチューブを別途用意することなく、静脈内の体液を排出することができる。また、静脈を抜去した後に、静脈瘤治療具を静脈内に挿入した状態で他側コーティング材の内部に負圧を導入することで、術後に生体組織から空気を排出することができ、治療期間を短縮することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明の実施形態に係る静脈瘤治療具の側面図である。
【図２】静脈瘤治療具で静脈を抜去する下肢を示す図である。
【図３】一側固定部材の側面図である。
【図４】図３におけるＹ矢視図である。
【図５】一側固定部材をかしめた状態にある静脈瘤治療具の拡大図である。
【図６】一側固定部材をかしめる前の状態にある図５相当図である。
【図７】他側固定部材をかしめた状態にある静脈瘤治療具の拡大図である。
【図８】長尺状部材の挿入方向先端部を挿入ガイド部材の孔部に挿入する前の状態を示す図である。
【図９】長尺状部材の挿入方向先端部を挿入ガイド部材の孔部に挿入した状態を示す図である。
【図１０】挿入ガイド部材を長尺状部材にかしめ固定した状態を示す図である。
【図１１】長尺状部材からキャップを取り外した状態を示す図である。
【図１２】大径静脈剥離部材及び小径静脈剥離部材を連結部材で連結した状態を示す図である。
【図１３】大径静脈剥離部材及び小径静脈剥離部材を連結部材から取り外した状態を示す図である。
【図１４】静脈の中枢側端部に静脈瘤治療具を挿入する前の状態を示す図である。
【図１５】静脈の中枢側端部に静脈瘤治療具の挿入ガイド部材を挿入した状態を示す図である。
【図１６】静脈に静脈瘤治療具を挿入した状態を示す図である。
【図１７】静脈の中枢側端部に静脈固定部を位置付けた状態を示す図である。
【図１８】静脈の中枢側端部を静脈固定部に固定した状態を示す図である。
【図１９】静脈瘤治療具を末梢側へ移動させた状態を示す図である。
【図２０】静脈瘤治療具を静脈固定部が静脈の末梢側端部から突出するまで移動させた状態を示す図である。
【図２１】静脈が断裂した状態を示す図である。
【図２２】静脈の末梢側端部を静脈固定部に固定した状態を示す図である。
【図２３】静脈瘤治療具を中枢側へ移動させた状態を示す図である。
【図２４】接続部材に小径静脈剥離部材を取り付けた状態を示す図である。
【図２５】静脈を小径静脈剥離部材により生体組織から剥がした状態を示す図である。
【図２６】小径静脈剥離部材で剥がした静脈を末梢側切開部から突出させた状態を示す図である。
【図２７】実施形態の変形例に係る静脈瘤治療具の接続部材側を示す図である。
【符号の説明】
【００５５】
１            静脈瘤治療具
２            長尺状部材
３            一側コーティング材
４            他側コーティング材
５            挿入ガイド部材
６            静脈固定部
７            接続部材
７ｃ          雄ねじ部
１０          折り曲げ部
１５          一側固定部材
２０          他側固定部材
３０          大径静脈剥離部材
３０ｂ        雌ねじ部
３１          小径静脈剥離部材
３１ｂ        雌ねじ部
３２          連結部材
４０          螺合部材
Ｂ            静脈
【発明を実施するための最良の形態】
【００５６】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。【００５７】
図１は、本発明の実施形態に係る静脈瘤治療具１を示すものである。この静脈瘤治療具１は、下肢Ａ（図２に示す）等の表皮近傍に存在する大伏在静脈Ｂよりも末梢側の静脈に静脈瘤Ｃが形成された場合に、大伏在静脈Ｂを抜去する際に用いられるものである。上記静脈瘤治療具１は、静脈Ｂに挿入される長尺状部材２と、該長尺状部材２の長手方向一側（図１の左側）を被覆する一側コーティング材３と、長手方向他側（図１の右側）を被覆する他側コーティング材４と、該長尺状部材２の長手方向一端部である挿入方向先端部に取り付けられた挿入ガイド部材５と、上記長尺状部材２の挿入方向中間部に設けられた静脈固定部６と、該長尺状部材２の長手方向他端部である挿入方向基端部に取り付けられた接続部材７とを備えている。【００５８】
上記長尺状部材２は、ステンレス鋼の細い線材を多数撚ってなる金属製ワイヤーである。このように線材を多数撚って長尺状部材２を構成することで、長尺状部材２の表面には、長手方向両端に亘って線材の形状による細かな凹凸が形成されることになる。この長尺状部材２の長さは、抜去する静脈Ｂの長さよりも長めである。具体的には、体格の大きい患者にも使用できるように約１３０ｃｍに設定されている。【００５９】
尚、上記長尺状部材２の長さは、１３０ｃｍよりも長くしてもよいし、短くしてもよく、抜去する静脈Ｂの全範囲に長尺状部材２を完全に挿入したときに該長尺状部材２の端部が該静脈Ｂの端部から突出する長さであればよい。長尺状部材２の長さが１５０ｃｍよりも長くなると、静脈Ｂに挿入する際や静脈Ｂを抜去する際に静脈瘤治療具１の取り回しが難しくなり、手技が煩雑になるので、長尺状部材２の長さは１５０ｃｍ以下が好ましい。【００６０】
一方、上記長尺状部材２の長さが短すぎると、患者の体格が大きい場合のように抜去する静脈Ｂの長さが長い場合に使用できないことがあり、静脈瘤治療具１の汎用性が狭くなってしまう。従って、長尺状部材２の長さは、１００ｃｍ以上が好ましい。【００６１】
上記長尺状部材２の太さは約２ｍｍに設定されている。この長尺状部材２の太さは、１．５ｍｍ〜３．０ｍｍの範囲で設定するのが好ましい。長尺状部材２の太さが１．０ｍｍ未満では、長尺状部材２を曲がりくねった静脈Ｂ内に挿入しようとして挿入方向へ押した際に、該長尺状部材２が途中ですぐに曲がってしまい、該長尺状部材２の挿入が困難になる。また、長尺状部材２の太さが３．０ｍｍよりも太いと、静脈Ｂの内径に対して長尺状部材２の太さが太すぎて長尺状部材２の挿入が困難になることがある。長尺状部材２の太さは、静脈Ｂへの挿入容易性を考慮すると、２．５ｍｍ以下に設定するのが好ましい。比較的体格の大きい欧米の患者を手術対象とする場合には、長尺状部材２の太さを２．５ｍｍに設定するようにしてもよい。【００６２】
上記長尺状部材２の挿入方向先端部近傍には、その先端部を長尺状部材２の径方向にずらすように折り曲げてなる折り曲げ部１０が形成されている。長尺状部材２の折り曲げ部１０よりも先端側は、該長尺状部材２の挿入方向に略直線状に延びている。この折り曲げ部１０を形成していることにより、長尺状部材２の挿入方向基端側を術者が手で持って該長尺状部材１０を中心線周りに捻る動作を行うことで、長尺状部材２の先端部の位置及び該先端部が向く方向を変えることが可能になる。【００６３】
上記長尺状部材２の折り曲げ部１０よりも挿入方向基端側は、外力が加わっていない状態で略直線状か、緩く湾曲するように形成されている。また、この長尺状部材２は、静脈Ｂに挿入した際に該静脈Ｂの曲がりくねった形状に沿うように変形する可撓性を有している。この長尺状部材２の撓み易さは、その先端部が静脈Ｂの内壁や、静脈Ｂ内に存在する静脈弁に突き当たった状態で基端側を挿入方向に押した際に挿入方向中間部が湾曲する程度に設定されている。このような可撓性を有していることで、挿入時に、静脈瘤治療具１の先端部が静脈Ｂの内壁を貫通してしまうのを抑制することが可能になる。【００６４】
上記長尺状部材２は、静脈Ｂに挿入する際に外力を除くと、直線に近い元の形状に復元する自己復元性を有している。この自己復元性を有していることにより、静脈Ｂへの挿入途中に湾曲した長尺状部材２を該静脈Ｂ内で直線に近い形状にすることが可能になり、静脈Ｂ内での操作性が良好になる。【００６５】
上記長尺状部材２は、金属製ワイヤーであるため、術者が簡単に折り曲げることが可能となっている。さらに、長尺状部材２は、術者が折り曲げた形状を保つ形状保持性を有している。従って、上記折り曲げ部１０の形状は、静脈Ｂの形状や、静脈Ｂ内の静脈弁の形状等によって、術者が患者に合わせて任意に変更することが可能である。【００６６】
上記静脈固定部６は、抜去する静脈Ｂの端部を結紮して固定するためのものである。この静脈固定部６は、長尺状部材２の長手方向中央部よりも先端部寄りに位置付けられている。このため、長尺状部材２の先端部から静脈固定部６までの長さは、長尺状部材２の基端部から静脈固定部６までの長さよりも短くなっており、両寸法の差は、約２０ｃｍ〜３０ｃｍに設定されている。【００６７】
上記静脈固定部６の長手方向の寸法は、１０ｍｍ〜２０ｍｍに設定されている。この静脈固定部６は、一側コーティング材３及び他側コーティング材４から露出している。これにより、静脈固定部６に静脈Ｂを結紮した際に、該静脈Ｂが、長尺状部材２を構成する線材の形状による凹凸に食い込むようになり、長尺状部材２の長手方向に位置ずれするのが抑制される。【００６８】
上記一側コーティング材３は、無色透明の薄肉な合成樹脂からなるものである。一側コーティング材３を構成する材料は、低溶出性等の安全性を満たす合成樹脂であればよく、例えば、生体適合性の良いテフロン（登録商標）やポリウレタン、シリコーン等を挙げることができる。一側コーティング材３の表面は、該表面に長尺状部材２の表面の凹凸形状が現れないように、平滑に形成されている。このように一側コーティング材３の表面を平滑にすることにより、長尺状部材２を静脈Ｂへ挿入する際に該静脈Ｂの収縮が起こっていてもスムーズに挿入することが可能になる。尚、他側コーティング材４は、上記一側コーティング材３と同様に構成されている。【００６９】
一側コーティング材３の静脈固定部６に隣接する部位には、一側コーティング材３の静脈固定部６側の端部を上記長尺状部材２に固定する一側固定部材１５が配置されている。一側固定部材１５は、図３及び図４に示すように、一側コーティング材３の外周面を囲む円筒状に形成され、長尺状部材２にかしめ固定されている。一側固定部材１５の外周面は、挿入方向先端側へ行くほど縮径するように形成されている。よって、一側固定部材１５の外径は、挿入方向基端部が最も大径とされている。この一側固定部材１５の外周面には、挿入方向先端側に先端側へ向かって縮径する外側テーパー面１５ａが形成されている。この外側テーパー面１５ａを形成していることにより、長尺状部材２を静脈Ｂへ挿入する際に、一側固定部材１５が静脈Ｂの内壁や静脈弁に引っ掛かりにくくなっている。【００７０】
図５に示すように、上記一側固定部材１５の静脈固定部６側の端部は、一側コーティング材３の端部よりも静脈固定部６側に突出するとともに、上記一側コーティング材３の外径よりも大きい内径を有するように形成されている。一側固定部材１５の内周面における静脈固定部６側には、一側コーティング材３の静脈固定部６側の端部へ向けて縮径するように形成された内側テーパー面１５ｂが形成されている。この内側テーパー面１５ｂは、静脈瘤治療具１を静脈Ｂに挿入して移動させた際に静脈固定部６に付着した体液や静脈固定部６の周囲の体液を、一側コーティング材３と長尺状部材２との間に導入させるための一側導入部である。【００７１】
図６に示すように、かしめ固定される前の一側固定部材１５の内径は、全体的に上記一側コーティング材３の外径よりも大きく設定されている。この一側固定部材３を固定する際には、その全周に縮径方向への力を作用させて該一側固定部材３を縮径させるようにしている。このように一側固定部材１５の全周に縮径方向への力を作用させることで、一側固定部材１５が長尺状部材２に強固に固定されることになる。【００７２】
尚、この一側固定部材１５の縮径量によって一側コーティング材３と長尺状部材２との密着度合いが変化するようになっている。この実施形態では、一側コーティング材３と長尺状部材２との密着度合いがこれらの間に体液が浸入する程度となるように、一側固定部材１５の縮径量が設定されている。【００７３】
図１に示すように、上記他側コーティング材４の静脈固定部６側の端部は、上記一側固定部材１５と同様に構成された他側固定部材２０により長尺状部材２に固定されている。すなわち、図７に示すように、他側固定部材２０の外周面には、挿入方向基端側に外側テーパー面２０ａが形成されている。他側固定部材２０の内周面には、挿入方向先端側に他側導入部としての内側テーパー面２０ｂが形成されている。そして、他側固定部材２０は、全周に縮径方向への力を受けて縮径した状態で長尺状部材２にかしめ固定されている。【００７４】
上記一側固定部材１５及び他側固定部材２０の外径は、静脈固定部６の外径よりも約２ｍｍ以上大きく設定されている。これにより、一側固定部材１５と静脈固定部６との間には、約１ｍｍ以上の段差が形成されるとともに、他側固定部材２０と静脈固定部６との間にも同様に段差が形成される。上記静脈固定部６に静脈Ｂを結紮した状態では、静脈Ｂの結紮部分の両側に一側固定部材１５及び他側固定部材２０が位置することになるため、静脈Ｂの結紮部分が静脈固定部６から長尺状部材２の長手方向に滑って外れるのが抑制される。【００７５】
上記挿入ガイド部材５は、本発明の挿入ガイド部を構成するものである。この挿入ガイド部材５は、長尺状部材２の挿入方向に長い柱状に形成されている。挿入ガイド部材５の挿入方向の寸法は、１０ｍｍ〜１５ｍｍに設定されている。図８〜図１０に示すように、挿入ガイド部材５の挿入方向先端側には、先端側へ行くほど縮径する先細部５ａが形成されている。挿入ガイド部材５の挿入方向中央部には、上記先細部５ａと連続し該挿入ガイド部材５の中心線に沿って延びる中間部５ｂが形成されている。この中間部５ｂの外径は、一側コーティング材３の外径よりも大きく設定されている。挿入ガイド部材５の挿入方向基端側には、長尺状部材２にかしめ固定される固定部５ｃが上記中間部５ｂと連続して形成されている。【００７６】
上記挿入ガイド部材５の固定部５ｃには、図８に示すように、挿入方向の基端面に開口して先端側へ延びる孔部５ｄが形成されている。この孔部５ｄには、長尺状部材２の挿入方向先端部が一側コーティング材３と共に挿入されるようになっている。固定部５ｃをかしめする前の孔部５ｄの内径は、一側コーティング材３の外径よりも若干大きく設定されている。この固定部５ｃを固定する際には、その全周に縮径方向の力を作用させて固定部５ｃを縮径させるようにしている。この状態で、一側コーティング材３が長尺状部材２の先端部に固定されることになる。このように固定部５ｃの全周に縮径方向への力を作用させることで、固定部５ｃが長尺状部材２に強固に固定されることになる。この状態で、固定部５ｃの外径は、中間部５ｂの外径よりも小さく設定されている。従って、挿入ガイド部材５の外径は、中間部５ｂが最も大径となっている。【００７７】
上記接続部材７は、長尺状部材２の挿入方向に長い柱状に形成されている。この接続部材７の挿入方向の寸法は、１０ｍｍ〜１５ｍｍに設定されている。図１１に示すように、接続部材７の挿入方向先端側には、長尺状部材２にかしめ固定される固定部７ａが形成されている。接続部材７の挿入方向中央部には、挿入方向に延びる中間部７ｂが固定部７ａと連続して形成されている。中間部７ｂの挿入方向基端面には、中心部に雄ねじ部７ｃが突設されている。【００７８】
上記接続部材７には、該接続部材７を中心線方向に貫通するように延びる貫通孔７ｅが形成されている。この貫通孔７ｅは、一端部が雄ねじ部７ｃの端部に開口し、他端部が他側コーティング材４の内方に連通している。この貫通孔７ｅには、長尺状部材２の挿入方向基端部が他側コーティング材４と共に挿入されるようになっている。かしめ固定する前の接続部材７の貫通孔７ｅの内径は、他側コーティング材４の外径よりも若干大きく設定されている。この固定部７ａを固定する際には、その全周に縮径方向の力を作用させて該固定部７ａを縮径させるようにしている。この状態で、他側コーティング材４が長尺状部材２の基端部に固定されることになる。【００７９】
上記接続部材７の雄ねじ部７ｃには、キャップ２１が着脱可能に取り付けられている。このキャップ２１は、静脈瘤治療具１を構成する部材であり、該静脈瘤治療具１の挿入方向に延びる柱状に形成されている。キャップ２１には、挿入方向先端面に開口して挿入方向に延びる雌ねじ孔２１ａが形成されている。この雌ねじ孔２１ａは上記接続部材７の雄ねじ部７ｃに螺合するようになっている。雄ねじ部７ｃにキャップ２１の雌ねじ孔２１ａを螺合させることでキャップ２１が接続部材７に取り付けられた状態になる。この状態では、貫通孔７ｅが閉塞される。また、キャップ２１の挿入方向基端面は、曲面部２１ｂで構成されている。【００８０】
また、この静脈瘤治療具１は、図１２及び図１３に示すように、大型の大径静脈剥離部材３０、小型の小径静脈剥離部材３１及びこれらを連結する連結部材３２を備えている。本発明の第１静脈剥離部材は、大径剥離部材３０で構成され、第２静脈剥離部材は、小径静脈剥離部材３１で構成されている。これら静脈剥離部材３０、３１は、ステンレス鋼等の金属材料を全体として砲丸型をなすように成形してなるものである。上記大径静脈剥離部材３０及び小径静脈剥離部材３１が上記接続部材７に接続されるようになっている。尚、上記大径静脈剥離部材３０及び小径静脈剥離部材３１の外径は、任意に設定すればよい。【００８１】
上記大型静脈剥離部材３０の中心線方向一側と、小型静脈剥離部材３１の中心線方向一側とが連結部材３２により連結されている。大型静脈剥離部材３０の中心線方向一側は、一側へ行くほど外径が小さくなるように形成された縮径部３０ａとされている。図１３に示すように、大型静脈剥離部材３０には、その中心部を中心線方向に貫通するように雌ねじ孔３０ｂが形成されている。この雌ねじ孔３０ｂは、上記接続部材７の雄ねじ部７ｃが螺合するように形成されている。大型静脈剥離部材３０の中心線方向他端部の外周部は、静脈Ｂを生体組織Ｆから剥がすための剥離部３０ｃである。小型静脈剥離部材３１も、上記大型静脈剥離部材３０と同様に、縮径部３１ａと、雌ねじ孔３１ｂと、剥離部３１ｃとを備えている。【００８２】
従って、上記大径静脈剥離部材３０の雌ねじ孔３０ｂに接続部材７の雄ねじ部７ｃを剥離部３０ｃ側から螺合させることで、大径静脈剥離部材３０が接続部材７に取り付けられた状態になる。また、大径静脈剥離部材３０を接続部材７から取り外してから、小径静脈剥離部材３１の雌ねじ孔３１ｂに接続部材７の雄ねじ部７ｃを剥離部３１ｃ側から螺合させることで、小径静脈剥離部材３１が接続部材７に取り付けられた状態になる。つまり、この静脈瘤治療具１は、大径静脈剥離部材３０と小径静脈剥離部材３１とを接続部材７に選択的に取り付けることができるように構成されている。また、大径静脈剥離部材３０の雌ねじ孔３０ｂ及び小径静脈剥離部材３１の雌ねじ孔３１ｂは、本発明の被螺合部を構成しており、また、上記接続部材７の雄ねじ部７ｃが、本発明の螺合部を構成している。【００８３】
上記連結部材３２は、ステンレス鋼の細い線材を多数撚ってなる金属製ワイヤーであり、術中の引っ張り力に耐えることができるように十分な引っ張り強さを持っている。この連結部材３２の長さは、約６０ｃｍ〜８０ｃｍに設定されている。連結部材３２の外径は、上記長尺状部材２の外径よりも小さく設定されている。連結部材３２の両端部には、螺合部材４０がそれぞれ取り付けられている。これら螺合部材４０は同じものである。各螺合部材４０は、上記接続部材７と同様に構成されており、固定部４０ａと、中間部４０ｂと、雄ねじ部４０ｃとを備えている。この固定部４０ａを長尺状部材２に固定する際には、その全周に縮径方向の力を作用させて固定部４０ａを縮径させるようにしている。雄ねじ部４０ｃは、上記大径静脈剥離部材３０の雌ねじ孔３０ｂ及び小径静脈剥離部材３１の雌ねじ孔３１ｂに螺合するようになっている。【００８４】
次に、上記のように構成された静脈瘤治療具１を用いて静脈Ｂを抜去する場合について説明する。この抜去対象の静脈Ｂの末梢側には、静脈瘤Ｃが形成されている。まず、図２に示すように、患者の鼠径部Ａ１の皮膚の一部に中枢側切開部Ｄを形成する。この中枢側切開部Ｄから静脈Ｂを露出させて２箇所を結紮し血流を遮断した後、この静脈Ｂの２箇所の結紮部分の間を切断し、静脈Ｂに中枢側端部Ｂ１を形成する。この静脈Ｂは、図１４に示すように、結紮した糸４２により引っ張っておく。そして、静脈Ｂの中枢側端部Ｂ１近傍には、メス等を用いて切開創Ｂ３を形成しておく。【００８５】
その後、同図に示すように、静脈瘤治療具１を挿入方向先端側から切開創Ｂ３を介して静脈Ｂに挿入していく。このとき、挿入ガイド部材５の先端側に先細部５ａが形成されているので、挿入ガイド部材５を静脈Ｂに容易に挿入することが可能である。そして、図１５に示すように、挿入ガイド部材５を静脈Ｂ内に挿入した状態では、挿入ガイド部材５の中間部５ｂが固定部５ｃよりも大径に形成されていることにより、静脈Ｂの切開創Ｂ３の周縁部分が挿入ガイド部材５の中間部５ｂに引っ掛かった状態になる。このため、挿入ガイド部材５を静脈Ｂ内に一旦挿入することで、該挿入ガイド部材５が静脈Ｂの内方で切開創Ｂ３の周縁部分に保持された状態になって抜けにくくなる。【００８６】
上記静脈瘤治療具１をさらに挿入していくと、静脈Ｂ内の静脈弁や分岐枝（図示せず）に挿入ガイド部材５の先細部５ａが引っ掛かるようになることがある。このときには、長尺状部材２の先端側に折り曲げ部１０が形成されているので、静脈瘤治療具１に捻り力を加えて該静脈瘤治療具１を長尺状部材２の中心線周りに回動させることで、挿入ガイド部材５の位置を静脈Ｂ内で変化させることが可能になる。このようにして挿入ガイド部材５の位置を変化させることで、該挿入ガイド部材５を静脈弁や分岐枝から外すことが可能になるので、静脈瘤治療具１の挿入操作がスムーズにかつ早く行える。【００８７】
上記挿入ガイド部材５を静脈Ｂの末梢側まで挿入した状態で、術者は、該挿入ガイド部材５の先細部５ａを皮膚の上から触り、この先細部５ａに当たる皮膚に末梢側切開部Ｅ（図２にも示す）を形成する。図１６に示すように、この末梢側切開部Ｅから静脈Ｂを露出させて切断し、該静脈Ｂに末梢側端部Ｂ２を形成する。静脈Ｂの末梢側端部Ｂ２近傍には、糸４３を縫いつけておく。この糸４３を鉗子等で引っ張って静脈Ｂを末梢側切開部Ｅから出しておく。一方、この静脈Ｂの切開創Ｂ３よりも中枢側は切除しておく。【００８８】
同図に示すように、静脈Ｂの末梢側端部Ｂ２を介して静脈瘤治療具１の先端側を静脈Ｂ内から引っ張り出す。そして、図１７に示すように、静脈瘤治療具１の挿入方向先端側をさらに引っ張って該静脈瘤治療具１を移動させ、静脈固定部６を静脈Ｂの中枢側端部Ｂ１に位置付ける。その後、図１８に示すように、この中枢側端部Ｂ１を静脈固定部６に結紮して固定する。図１８における符号４１は結紮用の糸である。中枢側端部Ｂ１を静脈固定部６に固定した後、静脈瘤治療具１を末梢側へ移動させると、図１９及び図２０に示すように、静脈Ｂの中枢側端部Ｂ１が末梢側へ向けて引っ張られて、該静脈Ｂが生体組織Ｆから剥がれ、抜去される。尚、静脈瘤治療具１を移動させる方向を図中に矢印で示す。【００８９】
上記のようにして静脈瘤治療具１を末梢側へ移動させて静脈Ｂを生体組織Ｆから剥がす途中に、図２１に示すように、静脈Ｂが断裂することがある。この場合には、まず、静脈瘤治療具１をそのまま末梢側へ移動させて、途中まで剥がれた静脈Ｂを末梢側切開部Ｄから引っ張り出して静脈固定部６から外して除去する。そして、図２２に示すように、今度は、静脈Ｂの末梢側端部Ｂ２を静脈固定部６に固定してから静脈瘤治療具１を上記とは逆の中枢側へ移動させる。これにより、図２３に示すように、静脈Ｂの末梢側端部Ｂ１が中枢側へ向けて引っ張られて生体組織Ｆから剥がれていき、残っていた静脈Ｂが抜去される。【００９０】
この操作の途中においても、図２４に示すように、静脈Ｂが断裂することがあるが、この場合には、同図に示すように、静脈瘤治療具１の接続部材７を例えば中枢側切開部Ｄから生体外へ突出させる。この接続部材７に、例えば静脈Ｂが細めであれば小径静脈剥離部材３１を取り付ける。その後、静脈瘤治療具１を末梢側へ引っ張って小径静脈剥離部材３１を中枢側切開部Ｄから生体内に引き込んでいく。このとき、大径静脈剥離部材３０は中枢側切開部Ｄから生体外へ出しておく。つまり、連結部材３２の長さは、小径静脈剥離部材３１を生体内に挿入した状態で大径静脈剥離部材３０を中枢側切開部Ｄから生体外に位置させておくことができるように設定されている。【００９１】
上記小径静脈剥離部材３１を生体内に引き込んでいくと、図２５に示すように、残っている静脈Ｂに小径静脈剥離部材３１の剥離部３１ｃが当たり、これにより、静脈Ｂが生体組織Ｆから剥がれる。そして、図２６に示すように、小径静脈剥離部材３１を末梢側へ引っ張って末梢側切開部Ｅ近傍まで移動させると、剥がれた静脈Ｂが小径静脈剥離部材３１により押されて末梢側切開部Ｅから出てくる。この静脈Ｂは、図示しないが、ピンセット等で掴んで末梢側切開部Ｅから引っ張り出して除去する。このように小径静脈剥離部材３１を末梢側切開部Ｅ近傍まで移動させた状態で、連結部材３２は中枢側切開部Ｄから約２０ｃｍくらい突出している。言い換えると、連結部材３２の長さは、大径静脈剥離部材３０や小径静脈剥離部材３１を使用するときに、連結部材３２の端部を中枢側切開部Ｄから突出させておくことができる程度に設定されている。【００９２】
しかる後、術者は、中枢側切開部Ｄから突出した連結部材３２を掴んで静脈瘤治療具１全体を中枢側切開部Ｄから引っ張り出す。このように、小径静脈剥離部材３１を中枢側切開部Ｄから挿入するとともに引っ張り出すようにしているので、末梢側切開部Ｅは小さくて済む。これにより、衣服等から露出する機会の多い下肢Ａの下側に手術によって残ってしまう傷を小さくすることが可能になる。さらに、この静脈瘤治療具１を用いることで、上記のように静脈Ｂが１回又は２回断裂した場合においても皮膚に新たな切開部を形成することなく静脈Ｂの除去が可能になるので、低侵襲な治療が行える。【００９３】
上記静脈瘤治療具１を静脈Ｂ内に挿入した状態では、静脈Ｂ内の血液等の体液が静脈固定部６に付着する。静脈瘤治療具１を静脈Ｂ内で移動させると、体液が一側固定部材１５の内側テーパー面１５ｂによって一側コーティング材３と長尺状部材２との間に導かれるとともに、他側固定部材２０の内側テーパー面２０ｂによって他側コーティング材４と長尺状部材２との間に導かれる。これにより、体液が、一側コーティング材３と長尺状部材２との間及び他側コーティング材４と長尺状部材２との間に侵入した状態になる。【００９４】
上記一側コーティング材３と長尺状部材２との間に侵入した体液及び他側コーティング材４と長尺状部材２との間に侵入した体液は、拭き取ることができず、しかも、長尺状部材２と両コーティング材３、４との間は洗浄が困難であるため、それら体液はそのまま留まることになる。この留まった体液は、両コーティング材３、４が無色透明であるため、目視で確実に確認される。この体液の有無により、静脈瘤治療具１が一度使用されたものであるか未使用品であるかを判断することが可能になる。これにより、一度使用された静脈瘤治療具１が別の患者に再使用されてしまうことを未然に防止できる。その結果、静脈瘤治療具１を介した感染症の伝播を防止でき、静脈瘤の治療の安全性を高めることができる。【００９５】
また、上記一側固定部材１５及び他側固定部材２０の内周面の全周に亘って形成された内側テーパー面１５ｂ、２０ｂにより体液を導くようにしているので、長尺状部材２と両コーティング材３、４との間に全周に亘って体液を導入することが可能になる。これにより、一側コーティング材３と長尺状部材２との間の体液の有無及び他側コーティング材４と長尺状部材２との間の体液の有無を容易に確認できる。【００９６】
また、多数の線材を撚って長尺状部材２を構成しているので、静脈固定部６に付着した体液を毛細管現象によっても一側コーティング材３と長尺状部材２との間及び他側コーティング材４と長尺状部材２との間に導入させることが可能になる。これにより、一側コーティング材３と長尺状部材２との間及び他側コーティング材４と長尺状部材２との間に導入される体液の量を十分に確保でき、体液の有無を容易に確認できる。【００９７】
また、挿入ガイド部材５の中間部５ｂを固定部５ｃよりも大径にしたので、静脈瘤治療具１を静脈Ｂに挿入する際に、静脈Ｂの端部Ｂ１を中間部５ｂに係合させて挿入ガイド部材５を静脈Ｂから抜けにくくすることができる。これにより、静脈瘤治療具１を静脈Ｂにスムーズに挿入することができる。その結果、静脈瘤の治療に要する時間を短縮することができるので、このことによっても、静脈瘤の治療の安全性を高めることができる。【００９８】
また、挿入ガイド部材５の固定部５ｃの全周を長尺状部材２にかしめ固定するようにしたので、挿入ガイド部材５が治療の途中で長尺状部材２から外れてしまうのを防止でき、治療の安全性をより一層高めることができる。【００９９】
また、この実施形態では、静脈瘤治療具１に大径静脈剥離部材３０及び小径静脈剥離部材３１を選択的に接続できる。これにより、患者の体格が大きく血管が全体的に太い場合や、静脈瘤Ｃが形成された静脈Ｂが太い場合には、大径静脈剥離部材３０を接続部材７に取り付けて生体内に挿入することで、静脈瘤Ｃが形成された静脈Ｂを生体組織から確実に剥がして抜去することが可能になる。一方、患者の体格が小さく血管が全体的に細い場合や、静脈瘤Ｃが形成された静脈Ｂが細い場合には、小径静脈剥離部材３１を接続部材７に取り付けて生体内に挿入することで、小径静脈剥離部材３１を生体内に引き込んでいったときの侵襲を低くしながら、静脈Ｂを生体組織Ｆから確実に剥がして除去することが可能になる。これにより、侵襲を低く抑えながら、静脈Ｂを太さに応じて生体組織Ｆから確実に剥がすことができ、このことによっても、静脈瘤の治療の安全性を高めることができる。【０１００】
また、大径静脈剥離部材３０や小径静脈剥離部材３１を長尺状部材２に取り付ける際に、接続部材７の雄ねじ部７ｃを各静脈剥離部材３０、３１の雌ねじ孔３０ｂ、３１ｂに螺合させるだけで済む。これにより、大径静脈剥離部材３０や小径静脈剥離部材３１を長尺状部材２に簡単にかつ確実に取り付けることができる。【０１０１】
また、大径静脈剥離部材３０と小径静脈剥離部材３１とを長尺状の連結部材３２で連結したので、上記のように小径静脈剥離部材３１を生体内に挿入して静脈Ｂを剥がす際に、大径静脈剥離部材３０を中枢側切開部Ｂ１から生体外に位置させておくことが可能になる。そして、小径静脈剥離部材３１を生体内から引っ張り出すときに、術者が連結部材３２を持って連結部材３２を介して小径静脈剥離部材３１を引っ張り、中枢側切開部Ｂ１から取り出すことができる。このとき、連結部材３２に連結された大径静脈剥離部材３０が滑り止めとなって連結部材３２から手が外れるのを抑制することができる。これにより、静脈剥離部材３０、３１を用いた手技を容易にすることができる。【０１０２】
また、上記の如く小径静脈剥離部材３１を生体内に挿入した状態で大径静脈剥離部材３３０を中枢切開部Ｄから生体外に位置させておくことができるように、連結部材３２の長さを設定している。これにより、小径静脈剥離部材３１に繋ぐ糸や延長用のチューブを別途用意しなくても、小径静脈剥離部材３１を生体内から引っ張り出すことができる。【０１０３】
尚、この実施形態では、長尺状部材２を金属製ワイヤーで構成しているが、これに限らず、長尺状部材２は、例えば、樹脂製ワイヤーで構成してもよい。また、連結部材３２も樹脂製ワイヤーで構成してもよい。【０１０４】
また、一側コーティング材３及び他側コーティング材４を構成する材料は、透光性を有するものであればよい。【０１０５】
また、大径静脈剥離部材３０及び小径静脈剥離部材３１は、剥離部３０ｃ、３１ｃを金属製として、剥離部３０ｃ、３１ｃ以外の部分を樹脂製としてもよい。【０１０６】
また、大径静脈剥離部材３０や小径静脈剥離部材３１とは外径の異なる別の静脈剥離部材を用意しておき、この静脈剥離部材を連結部材３２に取り付けるようにしてもよい。【０１０７】
また、この実施形態では、静脈Ｂを最初に中枢側から末梢側へ引っ張って抜去するようにしているが、これに限らず、末梢側から中枢側へ引っ張って抜去するようにしてもよい。【０１０８】
また、図２７に示す変形例のように、接続部材７にコネクタ部材５１を取り付けるようにしてもよい。このコネクタ部材５１は、シリンジ５０を静脈瘤治療具１に接続するためのものであり、全体として円筒状をなしている。コネクタ部材５１の接続部材７側の内周面には、雄ねじ部７ｃに螺合する雌ねじ孔５１ａが形成されている。この雌ねじ孔５１ａに雄ねじ部７ｃを螺合させることで、コネクタ部材５１が接続部材７に取り付けられた状態になる。コネクタ部材５１のシリンジ５０側の内周面には、該シリンジ５０の先端部が嵌る形状のテーパー面５１ｂが形成されている。このテーパー面５１ｂは、シリンジ５０の先端外周面のテーパー面と同じ６／１００の傾斜度とされている。コネクタ部材５１のシリンジ５０側の端部は、外方へ突出する鍔状に形成されている。このコネクタ部材５１のシリンジ５０側の端部には、シリンジ５０の先端側に設けられたロック部分が嵌るようになっている。これにより、コネクタ部材５１に接続したシリンジ５０が該コネクタ部材５１から外れなくなる。また、この状態で、シリンジ５１の吐出口は、接続部材７の貫通孔７ｅに連通する。【０１０９】
局所麻酔剤を入れた上記シリンジ５０をコネクタ部材５１に取り付けることで、該シリンジ５０内の麻酔剤を接続部材７の貫通孔７ｅから他側コーティング材４の内部に導入することが可能になる。すなわち、静脈瘤治療具１を静脈Ｂ内に挿入した状態で他側コーティング材４の内部に麻酔剤を導入すると、この他側コーティング材４に導入された麻酔剤が、該他側コーティング材４の内部を静脈固定部６側へ流れる。このとき、麻酔剤は、長尺状部材２を構成する線材の隙間を流れることになる。そして、麻酔剤は、他側コーティング材４の静脈固定部６側の端部から生体内に投与される。このようにすることで、他側コーティング材４が導薬用のチューブとしても機能することになるので、導薬用のチューブを別途用意することなく、生体内に麻酔剤を投与することができる。この麻酔剤により患者に局所的に麻酔をかけることができ、患者が疼痛を感じるのを抑制することができる。尚、他側コーティング材４の内部には、麻酔剤以外にも静脈Ｂを抜去する際に一般的に用いられている薬液を導入することができる。つまり、この場合では、接続部材７が薬液導入部材を構成することになる。【０１１０】
また、コネクタ部材５１には、負圧管（図示せず）を接続するようにしてもよい。この負圧管のコネクタ部材５１と反対側の端部は、図示しないが、周知の負圧発生装置に接続されている。この場合では、接続部材７が負圧導入部材を構成することになり、静脈瘤治療具１を静脈Ｂ内に挿入した状態で他側コーティング材４の内部に負圧を導入することが可能になる。こうすると、静脈Ｂ内の血液等の体液が他側コーティング材４の静脈固定部６側の端部から該他側コーティング材４の内部に吸い込まれる。この他側コーティング材４の内部に吸い込まれた体液は、他側コーティング材４の内部を静脈固定部６とは反対側へ流れて接続部材７を介して他側コーティング材４から排出される。これにより、静脈Ｂ内の体液を吸引するための吸引用のチューブを別途用意することなく、静脈Ｂ内の体液を排出することができる。また、静脈Ｂを抜去した後に、静脈瘤治療具１を静脈Ｂ内に挿入した状態で他側コーティング材４の内部に負圧を導入すると、生体組織Ｆ内の空気が生体外へ吸い出されることになる。これにより、他側コーティング材４が吸引用のチューブとしても機能することになるので、吸引用のチューブを別途用意することなく、術後に生体組織Ｆ内から空気を排出することができ、静脈瘤Ｃの治療期間を短縮することができる。【０１１１】
また、一側コーティング材３及び他側コーティング材４には、抗菌コーティングを施してもよい。この抗菌コーティングとしては、例えば、２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンポリマー（ＭＰＣポリマー）コーティングが挙げられる。ＭＰＣポリマーとしては、日本油脂株式会社製のＬｉｐｉｄｕｒｅ−ＣＲ１７０１、Ｌｉｐｉｄｕｒｅ−ＣＲ１７０２、Ｌｉｐｉｄｕｒｅ−ＢＧ、Ｌｉｐｉｄｕｒｅ−ＣＭ０２０３、Ｌｉｐｉｄｕｒｅ−ＣＭ５２０６、Ｌｉｐｉｄｕｒｅ−ＣＭ５２０６Ｅ、Ｌｉｐｉｄｕｒｅ−ＣＭ５２０８Ｅ等が挙げられる。これらＭＰＣポリマーは、生体適合性がよく、しかも、抗菌性が高い。一側コーティング材３及び他側コーティング材４にＭＰＣポリマーのコーティングを施す際には、ＭＰＣポリマーの水溶液に一側コーティング材３及び他側コーティング材４を浸して加熱吸着処理を行うのが好ましいが、これ以外の方法で処理するようにしてもよい。【０１１２】
また、長尺状部材２、挿入ガイド部材５、一側固定部材１５、他側固定部材２０、大径静脈剥離部材３０、小径静脈剥離部材３１、連結部材３２には、光触媒コーティングを施してもよい。光触媒コーティングとしては、例えば、酸化チタンコーティングが挙げられる。この酸化チタンコーティングは、例えば、特開２０００−６１３１４号公報や特開２００４−３４４６８７号公報に開示されている装置及び方法を用いて施すことができる。すなわち、図示しないが、コーティング装置としては、重力式ブラスト装置を用意する。また、被処理材も用意しておく。尚、ブラスト装置は、エア式であれば、吸い込み式のサイホン型や、他の形式であってもよい。【０１１３】
そして、被処理材をブラスト装置の処理室に配置し、チタン粉末を圧縮空気により噴射ノズルを介して被処理材へ向けて噴射する。このチタン粉末の平均粒径は、４０μｍ〜１００μｍの範囲である。また、噴射圧力は、０．４ＭＰａ〜０．６ＭＰａの範囲で設定され、噴射ノズルと被処理材との間隔は、１００ｍｍ〜２５０ｍｍの範囲で設定されている。また、噴射ノズルの内径は５ｍｍ〜７ｍｍの範囲で設定されている。【０１１４】
噴射ノズルから噴射されたチタン粉末が被処理材に当たると被処理材の表面への衝突前後の速度変化により、熱エネルギーが生じ、局部的に温度上昇が起こる。これにより、チタン粉末が被処理材の表面で加熱されて、チタン粉末中のチタンが被処理材の表面に活性化吸着するとともに、大気中の酸素と酸化反応を起こす。その結果、被処理材の表面に酸化チタンコーティングが施された状態になる。
【産業上の利用可能性】
【０１１５】
以上説明したように、本発明に係る静脈瘤治療具は、例えば、下肢の表皮近傍に存在する静脈に静脈瘤が形成された場合に、静脈瘤よりも中枢側の静脈や静脈瘤が形成された静脈を任意の範囲に亘って抜去する際に用いることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【国際調査報告】
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