【手続補正書】
【提出日】令和1年8月8日(2019.8.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）精神神経系障害、および
（ｂ）運動障害
の処置に使用するための組み合わせ物であって、
前記組み合わせ物は、抗精神病薬物および（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩を含む、組み合わせ物。
【請求項２】
前記精神神経系障害が、統合失調症、統合失調性感情障害、双極性障害、大うつ病性障害、自閉症、不安症、注意欠陥多動性障害、認知症、うつ病、不眠症、強迫性障害、外傷後ストレス障害、物質乱用、およびトゥーレット症候群から選択される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項３】
前記精神神経系障害が、統合失調症である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項４】
前記精神神経系障害が、統合失調性感情障害である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項５】
前記精神神経系障害が、トゥーレット症候群である、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項６】
前記運動障害が、遅発性ジスキネジアである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項７】
前記抗精神病薬物が、定型抗精神病薬物である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項８】
前記抗精神病薬物が、非定型抗精神病薬物である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項９】
１日１０〜１００ｍｇの量の（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１０】
前記（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩が、経口投与される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１１】
前記（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩が、１日１回投与される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１２】
前記（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩が、前記抗精神病薬物と独立に投与される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１３】
遅発性ジスキネジアを有する対象における統合失調症または統合失調性感情障害の処置に使用するための組み合わせ物であって、
前記組み合わせ物は、抗精神病薬物および（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩を含む、組み合わせ物。
【請求項１４】
前記抗精神病薬物が、定型抗精神病薬物である、請求項１３に記載の組み合わせ物。
【請求項１５】
前記抗精神病薬物が、非定型抗精神病薬物である、請求項１３に記載の組み合わせ物。
【請求項１６】
１日１０〜１００ｍｇの量の（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩を含む、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１７】
前記（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩が、経口投与される、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１８】
前記（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩が、１日１回投与される、請求項１３〜１７のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１９】
前記（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩が、前記抗精神病薬物と独立に投与される、請求項１３〜１８のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項２０】
抗精神病薬物の投与に関連する遅発性ジスキネジアの処置に使用するための組み合わせ物であって、
前記組み合わせ物は、抗精神病薬物および（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩を含む、組み合わせ物。
【請求項２１】
前記抗精神病薬物が、定型抗精神病薬物である、請求項２０に記載の組み合わせ物。
【請求項２２】
前記抗精神病薬物が、非定型抗精神病薬物である、請求項２０に記載の組み合わせ物。
【請求項２３】
１日１０〜１００ｍｇの量の（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩を含む、請求項２０〜２２のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項２４】
前記（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩が、経口投与される、請求項２０〜２３のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項２５】
前記（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩が、１日１回投与される、請求項２０〜２４のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項２６】
前記（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩が、前記抗精神病薬物と独立に投与される、請求項２０〜２５のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項２７】
抗精神病薬物が投与された対象における遅発性ジスキネジアの処置に使用するための医薬調製物であって、
前記医薬調製物は、（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩を含む、医薬調製物。
【請求項２８】
前記抗精神病薬物が、定型抗精神病薬物である、請求項２７に記載の医薬調製物。
【請求項２９】
前記抗精神病薬物が、非定型抗精神病薬物である、請求項２７に記載の医薬調製物。
【請求項３０】
前記対象は、統合失調症の処置のために前記抗精神病薬物を投与されている、請求項２７に記載の医薬調製物。
【請求項３１】
前記対象は、統合失調性感情障害の処置のために前記抗精神病薬物を投与されている、請求項２７に記載の医薬調製物。
【請求項３２】
１日１０〜１００ｍｇの量の（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩を含む、請求項２７〜３１のいずれか一項に記載の医薬調製物。
【請求項３３】
前記（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩が、経口投与される、請求項２７〜３２のいずれか一項に記載の医薬調製物。
【請求項３４】
前記（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩が、１日１回投与される、請求項２７〜３３のいずれか一項に記載の医薬調製物。
【請求項３５】
抗精神病薬物の投与に関連する遅発性ジスキネジアの処置に使用するための医薬調製物であって、
前記医薬調製物は、（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩を含む、医薬調製物。
【請求項３６】
前記抗精神病薬物が、定型抗精神病薬物である、請求項３５に記載の医薬調製物。
【請求項３７】
前記抗精神病薬物が、非定型抗精神病薬物である、請求項３５に記載の医薬調製物。
【請求項３８】
前記対象は、統合失調症の処置のために前記抗精神病薬物を投与されている、請求項３５に記載の医薬調製物。
【請求項３９】
前記対象は、統合失調性感情障害の処置のために前記抗精神病薬物を投与されている、請求項３５に記載の医薬調製物。
【請求項４０】
１日１０〜１００ｍｇの量の（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩を含む、請求項３５〜３９のいずれか一項に記載の医薬調製物。
【請求項４１】
前記（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩が、経口投与される、請求項３５〜４０のいずれか一項に記載の医薬調製物。
【請求項４２】
前記（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩が、１日１回投与される、請求項３５〜４１のいずれか一項に記載の医薬調製物。
【請求項４３】
（ａ）精神神経系障害、および
（ｂ）運動障害
の処置に使用するための医薬調製物であって、
前記医薬調製物は、抗精神病薬物および（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩を含む、医薬調製物。
【請求項４４】
遅発性ジスキネジアを有する対象における統合失調症または統合失調性感情障害の処置に使用するための医薬調製物であって、
前記医薬調製物は、抗精神病薬物および（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩を含む、医薬調製物。
【請求項４５】
抗精神病薬物の投与に関連する遅発性ジスキネジアの処置に使用するための医薬調製物であって、
前記医薬調製物は、抗精神病薬物および（Ｓ）−２−アミノ−３−メチル−酪酸（２Ｒ，３Ｒ，１１ｂＲ）−３−イソブチル−９，１０−ジメトキシ−１，３，４，６，７，１１ｂ−ヘキサヒドロ−２Ｈ−ピリド［２，１−ａ］イソキノリン−２−イルエステル、またはその生理的に許容される塩を含む、医薬調製物。