(57)【要約】  パッチ型イオントフォレーシス装置（１０）は、作用電極構造体（１２）と非作用電極構造体（１４）を連結する結合ベルト（５４）上に直流電源（１６）と、作用電極構造体（１２）及び非作用電極構造体（１４）を接続する導電コード（６２）を設け、電流値設定装置（７０）は、前記導電コード（６２）と並列に電気抵抗体（７２）を設け、接続体（７４）を、直流値設定時に、前記電気抵抗体（７２）及び導電コード（６２）の任意の位置にこれらを接続するように貼り付けて、且つ、接続体（７４）が設けられた絶縁フィルム（７５Ａ）を粘着剤層（７５Ｂ）によって結合ベルト（５４）に貼り付けて、導電コード（６２）と電気抵抗体（７２）の露出部を被って、剥離できないようにする。【特許請求の範囲】
【請求項１】
イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を投与するために使用される作用電極構造体及び非作用電極構造体と、これらの作用電極構造体の作用電極及び非作用電極構造体の非作用電極に異なる極性で接続される直流電源と、を有するイオントフォレーシス装置であって、
前記直流電源と、前記作用電極構造体の作用電極及び前記非作用電極構造体の非作用電極の少なくとも一方との間に膜状の導電コードを含む導電回路を設け、この導電回路の切換え、一部遮断の一方により前記直流電源からの電流値を不可逆的に設定可能な電流値設定装置を設けたことを特徴とするパッチ型イオントフォレーシス装置。
【請求項２】
請求項１において、
前記電流値設定装置は、相互に平行に配置された膜状の電気抵抗体及び前記導電コードと、これら電気抵抗体と導電コードの長さ方向の任意個所を選択的に接続可能に貼付される膜状の接続体と、を有してなり、前記電気抵抗体は長さ方向の一端が電気的に遮断されていて、前記導電コードは長さ方向の、前記抵抗体の一端と反対側の端部が電気的に遮断されていることを特徴とするパッチ型イオントフォレーシス装置。
【請求項３】
請求項１において、
前記導電回路における導電コードは、その導電方向の一部又は全部が間欠部とされ、この間欠部に貼付可能で、抵抗値または電流量が異なる少なくとも２種類の設定用導電コードが用意され、前記作用電極から非作用電極に至る導電回路の一部として選択的に貼付可能とされたことを特徴とするパッチ型イオントフォレーシス装置。
【請求項４】
請求項３において、
前記設定用導電コードは、絶縁材料からなるフィルムと、このフィルムの一方の面に形成された金属膜と、前記フィルムの一方の面における、前記金属膜の周囲に設けられた粘着剤層と、を有して構成されていることを特徴とするパッチ型イオントフォレーシス装置。
【請求項５】
請求項４において、
前記少なくとも２種類の設定用導電コードは、同一のフィルムの一方の面に、それぞれ粘着剤層に囲まれて形成されていることを特徴とするパッチ型イオントフォレーシス装置。
【請求項６】
請求項１において、
前記電流値設定装置は、抵抗値又は電流量の異なる少なくとも２種類の並列された導電回路と、前記少なくとも２種類の導電回路のうち、少なくとも一つを残して、前記導電コードの導通を遮断可能な選択設定装置と、を有してなることを特長とするパッチ型イオントフォレーシス装置。
【請求項７】
請求項６において、
前記導電コードは、金属膜からなり、前記選択設定装置は、前記金属膜における電流方向の一部を除去可能な引張部材を有してなることを特徴とするパッチ型イオントフォレーシス装置。
【請求項８】
請求項６において、
前記導電回路は、各々異なる制御電流値の定電流ダイオードを有してなることを特長とするパッチ型イオントフォレーシス装置。
【請求項９】
請求項６乃至８のいずれかにおいて、
前記導電回路は２種類設定され、前記選択設定装置は、前記２種類の導電回路の一方の導通を遮断するモード、両方の導通を遮断しないモードのいずれかを選択可能とされたことを特徴とするパッチ型イオントフォレーシス装置。
【請求項１０】
請求項１乃至９のいずれかにおいて、
前記作用電極構造体と非作用電極構造体とを連結すると共に、電気的に接続するテープ状接続部が設けられ、前記電流値設定装置は、前記テープ状接続部に設けられていることを特徴とするパッチ型イオントフォレーシス装置。
【請求項１１】
請求項１乃至１０のいずれかにおいて、
前記作用電極構造体は、前記直流電源における、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種の極性に接続された前記作用電極と、
この作用電極の前面に配置され、電解液を保持する電解液保持部と、
この電解液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択する第２イオン交換膜と、
この第２イオン交換膜の前面に配置され、前記イオン性薬剤を保持する薬液保持部と、
この薬液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択する第１イオン交換膜と、
を有してなり、
前記非作用電極構造体は、
前記直流電源における、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対の極性に接続された前記非作用電極と、
この非作用電極の前面に配置され、第２電解液を保持する第２電解液保持部と、
この第２電解液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択する第３イオン交換膜と、
この第３イオン交換膜の前面に配置され、第３電解液を保持する第３電解液保持部と、
この第３電解液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択する第４イオン交換膜と、
を有してなることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤イオンを生体に投与するためのイオントフォレーシス装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚や粘膜から、薬剤を生体に浸透させるための方法の一つとしてイオントフォレーシスがある。このイオントフォレーシスは、薬液を保持する薬液保持部を有する作用電極構造体と、この対極としての非作用電極構造体とを備え、薬液を皮膚や粘膜に当接させた状態で作用電極構造体に、薬液保持部中の薬剤イオンと同一導電型の電圧を作用させることによって薬剤イオンを電気的に駆動して皮膚や粘膜を経由して生体内に移行させるものである。【０００３】
前記作用電極構造体及び非作用電極構造体の１つの構造として、パッチ型とすることが考えられる。【０００４】
従来、「パッチ」とは、主として薬剤や抗原等の物質を含んだ一方の面に粘着性を有する布切れ状の断片を意味するものであるが、構造上多少の厚みを有していてもよく、又、粘着性がない場合もある。【０００５】
このようなパッチの例として、例えば特表２００２−５３２５４０号公報に記載されるように、禁煙補助剤としてのニコチンを含有したニコチンパッチが知られている。又、特表２００５−５１０４８８号公報に示されるように、経皮吸収パッチとして、塩酸モルヒネ等を用いた局所麻酔薬として使用されるものもある。【０００６】
上記のようなイオントフォレーシス装置において、直流電源から供給される電流は、パッチ型作用電極構造体や非作用電極構造体を貼り付ける生体側の条件、例えば皮膚のインピーダンス等によって調整する必要がある。【０００７】
そして、この電流量の調整は、医師が一旦設定した後は、患者がこれを変更できないようにしておくのが望ましい。【０００８】
一方、従来の電流量調節手段あるいは設定手段は容積が大きすぎて、上記のようなパッチ型のイオントフォレーシス装置に設けることができない。
【発明の開示】
【０００９】
この発明は、パッチ型イオントフォレーシス装置において、直流電源を、小型で、且つ、医師が一旦電流値を設定した後は変更できないように構成することを解決課題とする。
【００１０】
上記課題は、次のような実施例により解決することができる。
【００１１】
（１）イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を投与するために使用される作用電極構造体及び非作用電極構造体と、これらの作用電極構造体の作用電極及び非作用電極構造体の非作用電極に異なる極性で接続される直流電源と、を有するイオントフォレーシス装置であって、前記直流電源と、前記作用電極構造体の作用電極及び前記非作用電極構造体の非作用電極の少なくとも一方との間に膜状の導電コードを含む導電回路を設け、この導電回路の切換え、一部遮断の一方により前記直流電源からの電流値を不可逆的に設定可能な電流値設定装置を設けたことを特徴とするパッチ型イオントフォレーシス装置。
【００１２】
（２）前記電流値設定装置は、相互に平行に配置された膜状の電気抵抗体及び前記導電コードと、これら電気抵抗体と導電コードの長さ方向の任意個所を選択的に接続可能に貼付される膜状の接続体と、を有してなり、前記電気抵抗体は長さ方向の一端が電気的に遮断されていて、前記導電コードは長さ方向の、前記抵抗体の一端と反対側の端部が電気的に遮断されていることを特徴とする（１）に記載のパッチ型イオントフォレーシス装置。
【００１３】
（３）前記導電回路における導電コードは、その導電方向の一部又は全部が間欠部とされ、この間欠部に貼付可能で、抵抗値または電流量が異なる少なくとも２種類の設定用導電コードが用意され、前記作用電極から非作用電極に至る導電回路の一部として選択的に貼付可能とされたことを特徴とする（１）に記載のパッチ型イオントフォレーシス装置。
【００１４】
（４）前記設定用導電コードは、絶縁材料からなるフィルムと、このフィルムの一方の面に形成された金属膜と、前記フィルムの一方の面における、前記金属膜の周囲に設けられた粘着剤層と、を有して構成されていることを特徴とする（３）に記載のパッチ型イオントフォレーシス装置。
【００１５】
（５）前記少なくとも２種類の設定用導電コードは、同一のフィルムの一方の面に、それぞれ粘着剤層に囲まれて形成されていることを特徴とする（４）に記載のパッチ型イオントフォレーシス装置。
【００１６】
（６）前記電流値設定装置は、抵抗値又は電流量の異なる少なくとも２種類の並列された導電回路と、前記少なくとも２種類の導電回路のうち、少なくとも一つを残して、前記導電コードの導通を遮断可能な選択設定装置と、を有してなることを特長とする（１）に記載のパッチ型イオントフォレーシス装置。
【００１７】
（７）前記導電コードは、金属膜からなり、前記選択設定装置は、前記金属膜における電流方向の一部を除去可能な引張部材を有してなることを特徴とする（６）に記載のパッチ型イオントフォレーシス装置。
【００１８】
（８）前記導電回路は、各々異なる制御電流値の定電流ダイオードを有してなることを特長とする（６）に記載のパッチ型イオントフォレーシス装置。
【００１９】
（９）前記導電回路は２種類設定され、前記選択設定装置は、前記２種類の導電回路の一方の導通を遮断するモード、両方の導通を遮断しないモードのいずれかを選択可能とされたことを特徴とする（６）乃至（８）のいずれかに記載のパッチ型イオントフォレーシス装置。
【００２０】
（１０）前記作用電極構造体と非作用電極構造体とを連結すると共に、電気的に接続するテープ状接続部が設けられ、前記電流値設定装置は、前記テープ状接続部に設けられていることを特徴とする（１）乃至（９）のいずれかに記載のパッチ型イオントフォレーシス装置。
【００２１】
（１１）前記作用電極構造体は、前記直流電源における、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種の極性に接続された前記作用電極と、この作用電極の前面に配置され、電解液を保持する電解液保持部と、この電解液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択する第２イオン交換膜と、この第２イオン交換膜の前面に配置され、前記イオン性薬剤を保持する薬液保持部と、この薬液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択する第１イオン交換膜と、を有してなり、前記非作用電極構造体は、前記直流電源における、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対の極性に接続された前記非作用電極と、この非作用電極の前面に配置され、第２電解液を保持する第２電解液保持部と、この第２電解液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択する第３イオン交換膜と、この第３イオン交換膜の前面に配置され、第３電解液を保持する第３電解液保持部と、この第３電解液保持部の前面に配置され、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択する第４イオン交換膜と、を有してなることを特徴とする（１）乃至（１０）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の実施の形態の第１例に係るパッチ型イオントフォレーシス装置を示す平面図
【図２】図１のII−II線に沿う拡大断面図
【図３】図１のIII−III線に沿う拡大断面図
【図４】同パッチ型イオントフォレーシス装置における電気系統を示す回路図
【図５】同パッチ型イオントフォレーシス装置における電流値設定装置の一部を拡大して示す断面図
【図６】本発明の実施の形態の第２例に係るパッチ型イオントフォレーシス装置の要部を示す斜視図
【図７】同電流値設定装置の一部を拡大して示す斜視図
【図８】本発明の実施の形態の第３例に係るパッチ型イオントフォレーシス装置の要部を示す斜視図
【図９】同電流値設定装置の一部を拡大して示す斜視図
【図１０】本発明の実施の形態の第４例に係るパッチ型イオントフォレーシス装置の要部を示す平面図
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下本発明を実施するための最良の形態について図面を参照して詳細に説明する。【００２４】
図１に示されるように、この最良の実施形態に係るイオントフォレーシス装置１０は、イオン性薬剤を投与するために使用される作用電極構造体１２及び非作用電極構造体１４と、これら電極構造体１２、１４に異なる極性で接続される直流電源１６と、この直流電源１６と前記非作用電極構造体１４との間を電気的に接続する導電コード６２を含む導電回路６０と、この導電回路６０を介して流れる直流電源１６からの電流値を不可逆的に設定可能な電流値設定装置７０と、を備えて構成されている。【００２５】
前記作用電極構造体１２は、その断面が図２に示されるように、ベースシート１８と、このベースシート１８の、図２において下側に、作用電極２２と、電解液保持部２４と、第２イオン交換膜２６と、薬液保持部２８と、第１イオン交換膜３０と、をこの順で積層して構成されていて、その平面形状は、直径が１０乃至４０ｍｍの円形とされている。前記ベースシート１８の図２において下側面には、前記作用電極２２〜第１イオン交換膜３０を取り囲むようにして円環状の粘着シート２０が設けられている。【００２６】
前記ベースシート１８は、好ましくは、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）樹脂等の、硬く、絶縁性で且つ弾性のある樹脂材料から構成され、前記粘着シート２０により引張られたときに、前記作用電極２２〜第１イオン交換膜３０を生体の皮膚や粘膜に対して、押圧できるようにされている。【００２７】
前記作用電極２２は、前記ベースシート１８の前記一方の面に塗布された、例えばカーボンペースト等の非金属導電フィラーが配合された導電塗料から構成するとよい。この作用電極２２を銅板や金属薄膜によって構成することもできるが、ここから溶出した金属が薬剤投与に際して生体に移行することも考えられるので、非金属性が好ましい。【００２８】
前記電解液保持部２４は、例えば、前記作用電極２２に塗布された電解質塗料から構成される。この電解質塗料は、電解質を含有する塗料であり、例えば、アスコルビン酸（ビタミンＣ）やアスコルビン酸ナトリウム等の医薬剤、乳酸、シュウ酸、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸等の有機酸及び／又はその塩を使用することが特に好ましく、これにより、酸素ガスや水素ガスの発生を抑制することが可能であり、又、溶媒に溶解した際に緩衝電解液となる組合せの複数種の電解質を配合することにより、通電中におけるｐＨの変動を抑制することもできる。【００２９】
電解質塗料には、塗料としての塗布性や製膜性を向上させるために、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポリアクリルアミド、ポリエチレングリコール等の親水性高分子が配合され、又、電解質塗料の粘度を調整するための水、エタノール、プロパノール等の溶媒が適当量配合される。更に、増粘剤、チキソ剤、消泡剤、顔料、香料、着色料等の適宜の追加的な成分を配合することもできる。【００３０】
前記第２イオン交換膜２６は、前記電解液保持部２４に第２のイオン交換塗料を塗布することによって形成される。【００３１】
この第２のイオン交換塗料は、後述の、薬液保持部２８中の薬物イオンと反対導電型のイオンを対イオンとするイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含有する塗料であり、薬液保持部２８における薬効成分がプラスの薬物イオンに解離する薬剤が使用される場合には陰イオン交換樹脂が配合され、逆に、薬効成分がマイナスの薬物イオンに解離する薬剤が使用される場合には陽イオン交換樹脂が配合される。【００３２】
前記薬液保持部２８は、前記第２イオン交換膜２６に塗布された薬剤塗料からなり、水等の溶媒に溶解する等により薬効成分がプラス又はマイナスのイオン（薬物イオン）に解離する薬剤（薬剤の前駆体を含む）を含有する塗料であり、薬効成分がプラスのイオンに解離する薬剤としては、麻酔薬である塩酸リドカイン、麻酔薬である塩酸モルヒネ等を例示することができ、薬効成分がマイナスのイオンに解離する薬剤としては、ビタミン剤であるアスコルビン酸等を例示することができる。【００３３】
前記第１イオン交換膜３０は、薬液保持部２８に塗布された第１のイオン交換塗料から形成されている。この第１のイオン交換塗料は、薬液保持部２８中の薬物イオンと同一導電型のイオンを対イオンとするイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含有する塗料であり、薬液保持部２８の薬効成分が、プラス又はマイナスの薬物イオンに解離する薬剤が使用される場合には、陰イオン交換樹脂又は陽イオン交換樹脂が配合される。【００３４】
上記陽イオン交換樹脂としては、ポリスチレン樹脂やアクリル酸系樹脂等の炭化水素系樹脂やパーフルオロカーボン骨格を有するフッ素系樹脂等の３次元的な網目構造を持つ高分子に、スルホン酸基、カルボン酸基、ホスホン酸基等の陽イオン交換基（対イオンが陽イオンである交換基）が導入されたイオン交換樹脂が制限無く使用することができる。【００３５】
又、上記陰イオン交換樹脂としては、前記陽イオン交換樹脂と同様の３次元的な網目構造を持つ高分子に、１〜３級アミノ基、４級アンモニウム基、ピリジル基、イミダゾール基、４級ピリジニウム基、４級イミダゾリウム基等の陰イオン交換基（対イオンが陰イオンである交換基）が導入されたイオン交換樹脂が制限無く使用できる。【００３６】
前記非作用電極構造体１４は、図３に拡大して示されるように、前記ベースシート１８と同様の非作用側ベースシート１９の図において下側に設けられた非作用電極３２と、第２電解液保持部３４と、第３イオン交換膜３６と、第３電解液保持部３８と、第４イオン交換膜４０とをこの順で積層して構成され、又、その平面形状は前記作用電極構造体１２と同一とされている。【００３７】
前記非作用電極３２は、前記作用電極構造体１２における作用電極２２と同様の構成であり、又、前記第２電解液保持部３４及び第３電解液保持部３８の構成及び成分も、前記電解液保持部２４と同様である。【００３８】
更に、前記第３イオン交換膜３６は、前記第２電解液保持部３４上に塗布されたイオン交換塗料から形成されている。このイオン交換塗料は、前記第１イオン交換膜３０を形成している第１のイオン交換塗料と同様であり、第１イオン交換膜３０と同様の、イオン交換膜として機能する。【００３９】
前記第４イオン交換膜４０は、前記第３電解液保持部３８上に塗布された、上記と同様の第２のイオン交換塗料から形成されている。この第４イオン交換膜４０は、第２イオン交換膜２６と同様のイオン交換膜として機能する。【００４０】
前記作用電極構造体１２における前記ベースシート１８の、図２において上側面には、作用電極端子４２が設けられ、この作用電極端子４２は、前記作用電極構造体１２の作用電極２２に対して、ベースシート１８に設けたスルーホールを介して導通されている。【００４１】
同様に、前記非作用電極構造体１４における非作用側ベースシート１９の、図３において上側面には、非作用電極端子４４が設けられていて、この非作用電極端子４４は、非作用電極構造体１４の非作用電極３２に対して、非作用側ベースシート１９に形成されたスルーホールを介して導通されている。【００４２】
前記作用電極端子４２の上側を覆うようにして、前記直流電源１６が配置されている。【００４３】
この直流電源１６は、ボタン電池４６及びこれを一体的にモールドする絶縁材料からなるモールド樹脂５０とから構成されている。【００４４】
この直流電源１６において、前記ボタン電池４６は図４（回路図）にも示されるように、カソード側が前記作用電極端子４２に接続され、カソード側は、前記導電コード６２を介して非作用電極構造体１４側の非作用電極端子４４に接続されている。【００４５】
図１における符号５４は、前記ベースシート１８及び非作用側ベースシート１９を連結する例えばＰＥＴフィルムからなる結合ベルトを示す。前記導電コード６２は、この結合ベルト５４の表面に沿って配置されている。【００４６】
前記導電コード６２は、前記結合ベルト５４上に形成された金属膜からなり、前記電流値設定装置７０は、前記導電コード６２と平行に、且つ膜状に形成された電気抵抗体７２と、前記平行に配置された導電コード６２と電気抵抗体７２との間に任意個所で貼付可能であって、貼付時にこれら導電コード６２と電気抵抗体７２とを接続可能な金属膜からなる接続体７４とを備えて構成されている。【００４７】
ここで、前記導電コード６２は、非作用電極構造体１４側の端部が欠如されることによって電気的に遮断されていて、又、前記抵抗体７２の、作用電極構造体１２側の端部も、同様に電気的に遮断されていて、反対側の端部は非作用電極４４側の導電コード６２に接続されている。【００４８】
前記接続体７４は、図５に示されるように、絶縁フィルム７５Ａの一方の面に形成された金属膜からなり、この絶縁フィルム７５Ａの、前記接続体７４を囲む部分には、粘着剤層７５Ｂが設けられ、接続体７４を導電コード６２及び電気抵抗体７２の長手方向の任意個所でこれらを横断するように前記結合ベルト５４に取り付けると、粘着剤層７５Ｂが接続体７４を導電コード６２と電気抵抗体７２とを導通した状態で剥離不能に貼り付けられることになる。これに更に、粘着剤層を有する絶縁性のカバーフィルム７５Ｃを貼り付けて、導電コード６２と電気抵抗体７２の露出部を被って、剥離できないようにする。【００４９】
この接続体７４による、導電コード６２と電気抵抗体７２との導通位置によって、即ち、直流電源１６からの電流が流れる電気抵抗体７２の長さによって、新たに形成された導電回路の抵抗値が設定される。従って、導電回路６０を流れる電流値が不可逆的に設定されることになる。【００５０】
次に、図６、７を参照して、本発明の実施の形態の第２例に係るパッチ型イオントフォレーシス装置８０について説明する。【００５１】
このパッチ型イオントフォレーシス装置８０（全体図示省略）は、前記導電コード６２を含む導電回路６０及び電流値設定装置７０と構成が異なる導電コード８２、導電回路８４、電流値設定装置８６を有するものであり、他の構成は前記パッチ型イオントフォレーシス装置１０におけると同一であるので、同一構成部分にはパッチ型イオントフォレーシス装置１０におけると同一の符号を付することにより説明を省略するものとする。【００５２】
この実施の形態の第２例に係るパッチ型イオントフォレーシス装置８０における導電コード８２は、その導電方向の、前記結合ベルト５４とほぼ等しい長さ範囲で間欠部８３とされ、前記電流値設定装置８６は、前記間欠部８３に貼付可能で、抵抗値又は電流量の異なる少なくとも２種類の設定用導電コード８６Ａ、８６Ｂから構成され、電流値設定の際は、前記設定用導電コード８６Ａ、８６Ｂの一方を設定すべき電流値に応じて選択して、前記間欠部８３を補うように導電コード８２の一部として取り付けられるようにされている。【００５３】
これら設定用導電コード８６Ａ、８６Ｂは、絶縁フィルム８７Ａの表面に電気抵抗材料を膜状に形成したものであり、その周囲は粘着剤層８７Ｂによって囲まれている。【００５４】
従って、この電流値設定装置８６の場合、設定すべき電流値に応じた設定用導電コード８６Ａ又は８６Ｂを選択し、これが、前記導電コード８２の間欠部８３を埋めて、導電コード８２を導通状態となるように、粘着剤層８７Ｂにより結合ベルト５４に貼り付けて用いる。【００５５】
なお、前記設定用導電コード８６Ａ、８６Ｂは、同一の絶縁フィルムの一方の面にそれぞれ粘着剤層によって囲まれた状態で形成して、使用時にはこれらを切り離して用いるようにしてもよい。【００５６】
次に、図８に示される本発明の実施の形態の第３例に係るパッチ型イオントフォレーシス装置９０（全体図示省略）について説明する。【００５７】
この実施の形態の第３例においても、前記実施の形態の第１例及び第２例に対して、構成の異なる導電コード９２Ａ、９２Ｂを含む導電回路９４、電流値設定装置９６を用いていて、他の構成は同一であるので同一部分に同一符号を付することにより説明を省略するものとする。【００５８】
このパッチ型イオントフォレーシス装置９０における電流値設定装置９６は、抵抗値又は電流量の異なる少なくも２種類の並列された導電コード９２Ａ、９２Ｂと、これら導電コード９２Ａ、９２Ｂからなり、前記電流値設定装置９６は、前記導電コード９２Ａ、９２Ｂの一方の導通を遮断可能な選択設定装置９７を備えて構成されている。【００５９】
具体的には、導電コード９２Ａ、９２Ｂは金属膜から構成され、選択設定装置９７は、これらの導電コード９２Ａ、９２Ｂをその厚さ方向に押すことによって破断又は切断することができる遮断ボタン９８Ａ、９８Ｂを備えて構成されている。【００６０】
この遮断ボタン９８Ａ、９８Ｂは、前記導電コード９２Ａ、９２Ｂを覆うカバーフィルム９９の孔部に取り付けられた樹脂等の絶縁材料からなり、その先端は鋭角に形成されていて、カバーフィルム９９を厚さ方向に押したとき、先端が前記膜状の導電コード９２Ａ、９２Ｂを切断又は破断できるようにされている。又、その後に、取り脱して、廃棄できるようにされている。【００６１】
従って、この選択設定装置９７は、導電コード９２Ａの導通を遮断するモード、導電コード９２Ｂの導通を遮断するモード、導電コード９２Ａ、９２Ｂのいずれの導通も遮断しないモードと３段階に導電回路９４を流れる電流値を設定することができる。設定後は、前記遮断ボタン９８Ａ、９８Ｂを取り脱して、その跡を、粘着テープ等でカバーすれば設定の変更はできない。【００６２】
なお、上記選択設定装置９７は、遮断ボタン９８Ａ、９８Ｂによつて導電コード９２Ａ、９２Ｂを選択的に切断又は破断あるいは両方を遮断しない状態とするものであるが、この遮断ボタン９８Ａ、９８Ｂに代えて、図９に示されるように、導電コード９２Ａ、９２Ｂの、それぞれの通電方向の一部を除去可能にしておいて、この部分に予め例えばフィルムからなる引張部材９８Ｃ、９８Ｄを貼り付けておいて、電流値設定時には、外側から引張部材９８Ｃ、９８Ｄの一方を引張って、導電コード９２Ａ又は９２Ｂを遮断したり、あるいは導電コード９２Ａ、９２Ｂの両方を遮断しないようにして、電流値を３段階に設定することができる。【００６３】
又、引張部材９８Ｃ、９８Ｄの場合は、その外部に突出している端部を、電流値設定後に切離しておけば、使用者による電流値変更を防止できる。【００６４】
次に、図１０に示される本発明の実施の形態の第４例に係るパッチ型イオントフォレーシス装置１００（全体図示省略）について説明する。【００６５】
このパッチ型イオントフォレーシス装置１００は、前記実施の形態の第１〜３例と比較して、直流電源１６の構成、及び導電コードを含む導電回路と電流値設定装置の構成が相違する。【００６６】
このパッチ型イオントフォレーシス装置１００における導電回路１０２は、異なる制御電流値の定電流ダイオード１０４Ａ、１０４Ｂを有し、電流値設定装置１０６はこれら定電流ダイオード１０４Ａ、１０４Ｂの一方の直流電源１６への接続を選択的に遮断し、あるいは両方を遮断しないモードで作動するようにされている。【００６７】
具体的には、電流値設定装置１０６としては、導電コード９２Ａ、９２Ｂの導通を選択的に遮断し、あるいは遮断しない前記遮断ボタン９８Ａ、９８Ｂ又は引張部材９８Ｃ、９８Ｄを用いるとよい。【００６８】
前記定電流ダイオード１０４Ａ、１０４Ｂは、図１０に示されるように、ボタン電池からなる直流電源１６の横あるいは上に配置されて、モールド樹脂１０８により扁平状に一体的にモールドされている。【００６９】
このパッチ型イオントフォレーシス装置１００において、電流値設定時に、定電流ダイオード１０４Ａ、１０４Ｂの導通を共に遮断しないモードの場合、電流は、２つの定電流ダイオード１０４Ａ、１０４Ｂを通り最大値となる。【００７０】
上記パッチ型イオントフォレーシス装置１０、８０、９０、１００において、作用電極構造体１２及び非作用電極構造体１４は、共に、一対のイオン交換膜を有する構成とされているが、本発明はこれに限定されるものでなく、各々一枚のイオン交換膜を用いる場合にも適用されるものである。【００７１】
又、電流値設定装置７０、８６、９６、１０６は、上記実施の形態の例においては結合ベルト５４の位置に設けられているが、本発明はこれに限定されるものではなく、作用電極構造体１２あるいは非作用電極構造体１４に設けてもよく、あるいはこれらと結合ベルト５４にわたって設けるようにしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００７２】
この発明のパッチ型イントフォレーシス装置は、小型の直流電源から作用電極又は非作用電極に供給される電流量を、膜状の導電構造を含む導電回路の切り替えや一部遮断の方法によって不可逆的に設定することができ、医師が患者の適正な使用を期待できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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