(57)【要約】  本発明は、表面に水分を含む粘膜において、薬剤の効率的かつ安定な投与を可能とするイオントフォレーシス装置に関する。より詳しくは、本発明は、電源装置と、該電源装置に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し粘膜を介して生体に投与するための第１電極構造体と、第１電極構造体の対電極としての第２電極構造体とを備え、第１電極構造体が、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜と第１電極構造体とを密着させるための粘着部を備え、粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とするイオントフォレーシス装置に関する。
2007043605.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電源装置と、該電源装置に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し粘膜を介して生体に投与するための第１電極構造体と、該第１電極構造体の対電極としての第２電極構造体とを備えたイオントフォレーシス装置において、
前記第１電極構造体が、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜と第１電極構造体とを密着させるための粘着部を備え、該粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とする、イオントフォレーシス装置。
【請求項２】
前記第１電極構造体が、イオン性薬剤の薬剤成分と同種の極性の電源に接続された電極と、該電極に隣接して配置された、電解液を含浸保持する電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜と、該イオン交換膜に隣接して配置された、イオン性薬剤を含浸保持する薬液保持部と、該薬液保持部に隣接して配置された、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜と、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜と第１電極構造体とを密着させるための粘着部とを備え、該粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とする、請求項１に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項３】
前記粘膜と第１電極構造体とを密着させるための粘着部が、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜の外周部に配置されていることを特徴とする、請求項２に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項４】
前記第２電極構造体が、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜と第２電極構造体とを密着させるための粘着部を備え、該粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とする、請求項１に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項５】
前記第２電極構造体が、前記第１電極構造体における電極と反対の極性の電極と、該電極に隣接して配置された、電解液を含浸保持する電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置された、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜と、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜と第２電極構造体とを密着させるための粘着部とを備え、該粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とする、請求項４に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項６】
前記第２電極構造体が、前記第１電極構造体における電極と反対の極性の電極と、該電極に隣接して配置された、電解液を含浸保持する電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置された、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜と、該イオン交換膜に隣接して配置された、電解液を含浸保持する電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置された、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜と、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜と第２電極構造体とを密着させるための粘着部とを備え、該粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とする、請求項４に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項７】
前記粘膜と第２電極構造体とを密着させるための粘着部が、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜における外周部に配置されていることを特徴とする、請求項５または６に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項８】
電源装置と、該電源装置に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し粘膜を介して生体に投与するための第１電極構造体と、該第１電極構造体の対電極としての第２電極構造体とを備えたイオントフォレーシス装置において、
前記第２電極構造体が、前記第１電極構造体の外周部を囲繞し、
粘膜と前記イオントフォレーシス装置とを密着させるための粘着部を備え、該粘着部が、前記第２電極構造体の外周部を囲繞し、
前記粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とする、イオントフォレーシス装置。
【請求項９】
前記第１電極構造体が、イオン性薬剤の薬剤成分と同種の極性の電源に接続された電極と、該電極に隣接して配置された、電解液を含浸保持する電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜と、該イオン交換膜に隣接して配置された、イオン性薬剤を含浸保持する薬液保持部と、該薬液保持部に隣接して配置された、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜とからなることを特徴とする、請求項８に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１０】
前記第２電極構造体が、前記第１電極構造体における電極と反対の極性の電極と、該電極に隣接して配置された、電解液を含浸保持する電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置された、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜とを少なくとも含んでなることを特徴とする、請求項８に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１１】
前記第２電極構造体が、前記第１電極構造体における電極と反対の極性の電極と、該電極に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置された、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜と、該イオン交換膜に隣接して配置された、電解液を含浸保持する電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置された、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜とを少なくとも含んでなることを特徴とする、請求項８に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１２】
前記第１電極構造体と、前記第２電極構造体との間に配置された、第１絶縁部をさらに備えたことを特徴とする、請求項８に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１３】
前記第２電極構造体と、前記粘着部との間に配置された、第２絶縁部をさらに備えたことを特徴とする、請求項８に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１４】
前記水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材が、アルギン酸、ペクチン、低メトキシルペクチン、グアヤガム、アラビアゴム、カラギーナン、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、キサンタンガム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよび結晶セルロースカルメロースナトリウムからなる群から選択される少なくとも一つのものであることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１５】
前記水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材が、カルボキシメチルセルロースナトリウム、キサンタンガム、ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよび結晶セルロースカルメロースナトリウムからなる群から選択される少なくとも一つのものであることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１６】
前記粘膜が口腔粘膜である、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置の作動方法であって、
前記第１電極構造体および前記第２電極構造体を、粘膜上に配置し、
前記電源装置によって通電し、
前記第１電極構造体から前記第イオン性薬剤を放出させること
を少なくとも含んでなる、方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本出願は、先に出願された日本国における特許出願である特願２００５−２９７７４５号（出願日：２００５年１０月１２日）に基づく優先権主張を伴うものである。かかる先の特許出願における全開示内容は、引用することにより本明細書の一部とされる。
【発明の背景】
【０００２】
発明の分野
本発明は、イオントフォレーシス（iontophoresis）によって各種イオン性薬剤を経皮的に投与する技術（経皮ドラッグデリバリー）に関し、特に、水分を含む粘膜において、イオン性薬剤を効率的かつ安定に投与する上で有用なイオントフォレーシス装置に関するものである。
【０００３】
背景技術
生体の所定部位の皮膚ないし粘膜（以下、単に「皮膚」という）の表面上に配置されたイオン性薬剤に対してこのイオン性薬剤を駆動させる起電力を皮膚に与えて、薬剤を皮膚を介して体内に導入（浸透）させる方法は、イオントフォレーシス（iontophoresis、イオントフォレーゼ、イオン導入法、イオン浸透療法）と呼ばれている（特開昭６３−３５２６６号等参照）。
【０００４】
たとえば、正電荷をもつイオンは、イオントフォレーシス装置の電気系統のアノード（陽極）側において皮膚内に駆動（輸送）される。一方、負電荷をもつイオンは、イオントフォレーシス装置の電気系統のカソード（陰極）側において皮膚内に駆動（輸送）される。
【０００５】
上記のようなイオントフォレーシス装置としては従来多くの提案がなされている。（例えば、特開昭６３−３５２６６号、特開平４−２９７２７７号、特開２０００−２２９１２８号、特開２０００−２２９１２９号、特開２０００−２３７３２７号、特開２０００−２３７３２８号および国際公開ＷＯ０３／０３７４２５Ａ１等を参照されたい）。
上記のような従来のイオントフォレーシス装置においては、イオン性薬剤を効率的かつ安定に生体に投与し、十分な治療効果を確保することが求められる。しかしながら、粘膜をはじめとする、表面に水分を含んだ生体組織においては、イオントフォレーシス装置を固着することが困難となり、イオン性薬剤の投与効率に大きな影響を及ぼす場合がある。したがって、イオントフォレーシス装置において、粘膜をはじめとする、表面に水分を含んだ生体組織において、イオン性薬剤の効率的かつ安定な投与を可能とすることは、十分な治療効果を確保する上で重要な課題である。
【発明の概要】
【０００６】
本発明は、上述した従来技術の問題点に鑑みてなされたものであり、表面に水分を含む粘膜において、イオン性薬剤の効率的かつ安定な投与を可能とするイオントフォレーシス装置を提供することを目的とするものである。
【０００７】
上記の課題を解決するために、本発明によるイオントフォレーシス装置は、電源装置と、電源装置に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し粘膜を介して生体に投与するための第１電極構造体と、第１電極構造体の対電極としての第２電極構造体とを備え、
第１電極構造体が、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜と第１電極構造体とを密着させるための粘着部を備え、粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とするものである。
【０００８】
また、本発明による他の好ましい態様においては、イオントフォレーシス装置は、電源装置と、該電源装置に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し粘膜を介して生体に投与するための第１電極構造体と、該第１電極構造体の対電極としての第２電極構造体とを備え、
第２電極構造体が、前記第１電極構造体の外周部を囲繞し、
粘膜と前記イオントフォレーシス装置とを密着させるための粘着部を備え、該粘着部が、第２電極構造体の外周部を囲繞し、
粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とする。
【０００９】
また、本発明によるイオントフォレーシス装置の作動方法は、
第１電極構造体および前記第２電極構造体を、それぞれ粘膜上に配置し、
前記電源装置によって通電し、
前記第１電極構造体から前記第イオン性薬剤を放出させること
を少なくとも含んでなる。
【００１０】
このように本発明によるイオントフォレーシス装置においては、粘膜と電極構造体とを密着させるための粘着部を配置して構成したので、表面上に水分を含む粘膜において、イオン性薬剤を効率的かつ安定に投与することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明によるイオントフォレーシス装置の概要を示す図である。
【図２】本発明における電極構造体の背面側の斜視図である。
【図３】本発明の他の態様によるイオントフォレーシス装置の概要を示す図である。
【図４】本発明の他の態様によるイオントフォレーシス装置の背面側の斜視図である。
【発明の具体的説明】
【００１２】
上述したように、本発明の一つの態様によれば、イオントフォレーシス装置は、電源装置と、電源装置に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し粘膜を介して生体に投与するための第１電極構造体と、第１電極構造体の対電極としての第２電極構造体とを備え、
第１電極構造体が、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜と第１電極構造体とを密着させるための粘着部を備え、粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とするものである。
【００１３】
以下、本発明を図面に例示した好ましい態様に基づいて説明する。
図１に示す態様は、表面に水分を含む粘膜７上に、イオントフォレーシス装置１が配置された状態を示すものである。イオントフォレーシス装置１は、電源装置２と、電源装置２に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し粘膜を介して生体に投与するための第１電極構造体３と、該第１電極構造体の対電極としての第２電極構造体４とを備えている。そして、イオントフォレーシス装置１において、第１電極構造体３は、電源装置２におけるイオン性薬剤の薬剤成分と同種の極性側に、コード５を介して接続された電極３１と、電極３１に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部３２と、電解液保持部３２に隣接して配置されたイオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜３３と、イオン交換膜３３に隣接して配置されたイオン性薬剤を含浸保持する薬液保持部３４と、薬液保持部３４に隣接して配置されたイオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜３５と、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜７と第１電極構造体３とを密着させるための粘着部３６とを備え、樹脂フィルム、プラスチック等の材料で構成されるカバー乃至容器３７に収容されている。
【００１４】
また、第２電極構造体４はコード６を介して電源装置２に接続されており、第１電極構造体３における電極３１と反対の極性の電極４１と、電極４１に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部４２と、電解液保持部４２に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜４３と、イオン交換膜４３に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部４４と、電解液保持部４４に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜４５と、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜７と第２電極構造体４とを密着させるための粘着部４６とを備え、樹脂フィルム、プラスチック等の材料で構成されるカバー乃至容器４７に収容されている。
【００１５】
本発明における粘着部（３６，４６）は、水などの水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されており、その外表面には、図示しない剥離シートが貼付されていてよく、使用時に剥がされる。
【００１６】
また、他の好ましい態様においては、第１電極構造体は上記の通りであり、第２電極構造体は、第１電極構造体３における電極３１と反対の極性の電極と、この電極に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部と、この電解液保持部に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜と、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜７と第２電極構造体４とを密着させるための粘着部とを備えてもよい。
【００１７】
また、図２は、第１電極構造体３の背面側の斜視図である。第１電極構造体３の端面部において、粘着部３６は、イオン交換膜３５の外周部に配置されている。また、第２電極構造体４の端面部においても、図２における第１電極構造体３と同様に、粘着部４６はイオン交換膜４５の外周部に配置させることが好ましい。しかしながら、粘着部の配置は、イオン性薬剤の放出を妨げない範囲で適宜変更することができる。また、図１に示される態様においては、両電極構造体は、いずれも粘着部を備えているが、態様によっては、第１電極構造体にのみ粘着部を備えるようにイオントフォレーシス装置を構成することもできる。
【００１８】
また、図１に示されるイオントフォレーシス装置１においては、第１電極構造体３および第２電極構造体４を粘膜７上に配置し、電源装置２によって通電し、第１電極構造体３よりイオン性薬剤を粘膜を介して生体へ投与する。この際、第１電極構造体３は、粘膜に水分が存在していても、粘着部を介して粘膜と密着するため、イオン性薬剤は効率的かつ安定に放出される。また、本発明における電極構造体（３，４）は、上記のような構成をとることから、粘膜と密着していても、電気化学反応に基づく粘膜のダメージを防止することが可能であり、したがって、イオン性薬剤を安全に投与することができる。
【００１９】
また、図３において、本発明によるイオントフォレーシス装置の他の好ましい例について説明する。
図３に示す態様は、表面に水分を含む粘膜７上に、一体的に構成されたイオントフォレーシス装置８が配置された状態を示すものである。イオントフォレーシス装置８は、電源装置２と、電源装置２に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し粘膜を介して生体に投与するための第１電極構造体３と、該第１電極構造体３の対電極としての第２電極構造体４と、粘膜７とイオントフォレーシス装置８とを密着させるための粘着部９とを備えており、その全体は樹脂フィルム、プラスチック等の防水性材料で構成されるカバー乃至容器１０に収容されている。そして、イオントフォレーシス装置８において、第２電極構造体４は、第１電極構造体３の外周部を囲繞してなり、粘着部９は、第２電極構造体４の外周部を囲繞してなる。さらに、イオントフォレーシス装置８は、第１電極構造体３と、第２電極構造体４との間に配置された、第１絶縁部１１と、第２電極構造体４と、粘着部９との間に設けられた、第２絶縁部１２とを備えている。
【００２０】
また、粘着部９は、図１と同様に、水などの水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されており、その外表面には、図示しない剥離シートが貼付されていてよく、使用時に剥がされる。
【００２１】
また、第１電極構造体３およびこの外周部を囲繞する第２電極構造体４は、図１の場合と実質的に同様の構成を有する。すなわち、第１電極構造体３は、電源装置２におけるイオン性薬剤の薬剤成分と同種の極性側に接続された電極３１と、電極３１に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部３２と、電解液保持部３２に隣接して配置されたイオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜３３と、イオン交換膜３３に隣接して配置されたイオン性薬剤を含浸保持する薬液保持部３４と、薬液保持部３４に隣接して配置されたイオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜３５を備えている。
【００２２】
一方、第１電極構造体３を囲繞する第２電極構造体４は、図示しないコードを介して電源装置２に接続されており、第１電極構造体３における電極３１と反対の極性の電極４１と、電極４１に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部４２と、電解液保持部４２に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜４３と、イオン交換膜４３に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部４４と、電解液保持部４４に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜４５とを備えている。
【００２３】
また、他の好ましい態様においては、第１電極構造体３を囲繞する第２電極構造体は、第１電極構造体３における電極３１と反対の極性の電極と、この電極に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部と、この電解液保持部に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜とを備えてもよい。
【００２４】
また、図４は、イオントフォレーシス装置８の背面側の斜視図である。図４において、第２電極構造体４におけるイオン交換膜４５は、第１電極構造体３のイオン交換膜３５の外周部を囲繞し、さらに、粘着部９が第２電極構造体４におけるイオン交換膜４５の外周部を囲繞している。さらに、第１絶縁部１１は、第１電極構造体３と、第２電極構造体４とを離隔するように、イオン交換膜３５とイオン交換膜４５との間に配置されている。また、第２絶縁部１２は、第２電極構造体４と、粘着部９とを離隔するように、イオン交換膜４５と粘着部９との間に配置されている。
【００２５】
図４に示されるイオントフォレーシス装置８においては、電源装置２、第１電極構造体３および第２電極構造体４が一体的に構成されており、したがって、イオントフォレーシス装置８を粘膜上に簡易に配置することができる。よって、上記イオントフォレーシス装置は、とりわけ、口腔内など狭い空間内に配置する際に、有利に利用することができる。
【００２６】
また、一般的なイオントフォレーシス装置において、第１電極構造体は、イオン性薬剤を放出させる作用電極構造体として構成され、第２電極構造体は、非作用電極構造体（グランド電極構造体）として構成される。しかしながら、態様によっては、上記のような両電極構造体においてイオン性薬剤を放出するように構成することもでき、本発明はこのような態様も包含する。
【００２７】
上述のような、イオントフォレーシス装置が適用される粘膜としては、好ましくは口腔粘膜（例えば、歯茎等）である。また、本発明によるイオントフォレーシス装置は、所望により、粘膜以外の水分を含んだ生体の表面組織にも適用することができる。
【００２８】
また、粘着部を構成する部材としては、好ましくはアルギン酸、ペクチン、低メトキシルペクチン、グアヤガム、アラビアゴム、カラギーナン、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、キサンタンガム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよび結晶セルロースカルメロースナトリウムからなる群から選択される少なくとも一つのものであり、より好ましくはカルボキシメチルセルロースナトリウム、キサンタンガム、ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよび結晶セルロースカルメロースナトリウムからなる群から選択される少なくとも一つのものである。
【００２９】
上述のような粘着部を構成する部材を、第１電極構造体または第２電極構造体の端面部または外周部に配置する方法としては、水を含んだ、または乾燥した、粘着部を構成する部材を、塗着させる方法、圧縮積層させる方法等が挙げられる。
【００３０】
また、本発明における第１絶縁部および第２絶縁部は、ポリスチレン、ゴムなどの公知の絶縁材料により構成される。このような絶縁部は、例えば、圧縮積層などにより、第１電極構造体または第２電極構造体の外周部に配置することができる。
【００３１】
また、イオントフォレーシスに適用されるイオン性薬剤の具体例としては、正に帯電しうるイオン性薬剤として、例えば、麻酔剤（塩酸プロカイン、塩酸リドカイン等）、止血用薬剤(トラネキサム酸、イプシロンアミノカプロン酸)、抗生物質（テトラサイクリン系製剤、カナマイシン系製剤、ゲンタマイシン系製剤）、ビタミン（ビタミンＢ１）等が挙げられる。
【００３２】
また、負に帯電しうるイオン性薬剤としては、ビタミン（ビタミンＢ２、ビタミンＣ）、副腎皮質ホルモン（ヒドロコルチゾン系水溶性製剤、デキサメサゾン系水溶性製剤、プレドニソロン系水溶性製剤等）、抗生物質（ペニシリン系水溶性製剤、クロウムフェニコール系水溶性製剤）等が挙げられる。
【００３３】
イオン性薬剤の量は、患者に適用した際に予め設定された有効な血中濃度を有効な時間得られるように、個々のイオン性薬剤毎に決定され、薬液保持部等の大きさや厚みおよび薬物放出面の面積、電極装置における電圧、投与時間等に応じ、当業者によって設定される。
【００３４】
また、電極構造体の電極としては、例えば、炭素、白金のような導電性材料からなる不活性電極が好ましく用いられ得る。
【００３５】
また、電解液保持部としては、電解液を含浸保持する特性を有する薄膜体で構成することができる。なお、この薄膜体は、後述するイオン性薬剤を含浸保持するための薬液保持部に使用される材料と同種のものが使用可能である。
【００３６】
また、電解液としては、適用する薬剤等の条件に応じて適宜所望のものが使用できるが、電極反応により生体の皮膚に障害を与えるものは回避すべきである。本発明において好適な電解液としては、生体の代謝回路において存在する有機酸やその塩は無害性という観点から好ましい。例えば、乳酸、フマル酸等が好ましく、具体的には、１Ｍの乳酸と１Ｍのフマル酸ナトリウムの１：１比率の水溶液が好ましい。このような電解液は、水に対する溶解度が高く、電流をよく通すものであり、定電流で電流を流した場合、電気抵抗が低く電源装置におけるｐＨの変化も比較的小さいため好ましい。
【００３７】
また、電極構造体に使用されるイオン交換膜としては、カチオン交換膜とアニオン交換膜を併用することが好ましい。カチオン交換膜としては、好ましくは、（株）トクヤマ製ネオセプタ（ＮＥＯＳＥＰＴＡ，ＣＭ―１、ＣＭ―２、ＣＭＸ、ＣＭＳ、ＣＭＢ、ＣＬＥ０４−２）等が挙げられる。また、アニオン交換膜としては、好ましくは、（株）トクヤマ製ネオセプタ（ＮＥＯＳＥＰＴＡ，ＡＭ―１、ＡＭ―３、ＡＭＸ、ＡＨＡ、ＡＣＨ、ＡＣＳ、ＡＬＥ０４−２、ＡＩＰ−２１）等が挙げられる。また、他の好ましい例としては、多孔質フィルムの空隙部の一部または全部に、陽イオン交換機能を有するイオン交換樹脂が充填されたカチオン交換膜、または陰イオン交換機能を有するイオン交換樹脂が充填されたアニオン交換樹脂が挙げられる。
【００３８】
ここで、上記イオン交換樹脂としては、パーフルオロカーボン骨格にイオン交換基が導入されたフッ素系のもの、またはフッ素化されていない樹脂を骨格とする炭化水素系のものが使用できるが、製造工程の簡便さから炭化水素系のイオン交換樹脂が好ましく用いられる。また、イオン交換樹脂の上記多孔質フィルムへの充填率は、多孔質フィルムの空隙率によって異なるが、例えば、５〜９５質量％とすることができ、好ましく１０〜９０質量％であり、より好ましくは２０〜６０質量％である。
【００３９】
また、上記イオン交換樹脂が有するイオン交換基としては、水溶液中で負または正の電荷を有する基を生じる官能基であれば、特に限定されない。このような官能基は、遊離酸または塩の形で存在していてもよい。陽イオン交換基としては、例えば、スルホン酸基、カルボン酸基、ホスホン酸基等が挙げられ、好ましくはスルホン酸基である。また、陽イオン交換基の対カチオンとしては、例えば、ナトリウムイオン、カリウムイオン等のアルカリ陽イオンやアンモニウムイオン等が挙げられる。また、陰イオン交換基としては、例えば、１〜３級アミノ基、４級アミノ基、ピリジル基、イミダゾール基、４級ピリジウム基または４級イミダゾリウム基等が挙げられ、好ましくは４級アンモニウム基または４級ピリジウム基である。また、陰イオン交換基の対カチオンとしては、塩素イオン等のハロゲンイオンやヒドロキシイオン等が挙げられる。
【００４０】
また、上記多孔質フィルムとしては、表裏を連通する細孔を多数有するフィルムもしくはシート状のものが特に制限されることなく使用されるが、高い強度と柔軟性を両立させるために、熱可塑性樹脂からなるものであることが好ましい。この多孔質フィルムを構成する熱可塑性樹脂としては、エチレン、プロピレン、１−ブテン、１−ペンテン、１−ヘキセン、３−メチル−１−ブテン、４−メチル−１ペンテン、５−メチル−１−ヘプテン等のα−オレフィンの単独重合体または共重合体等のポリオレフィン樹脂；ポリ塩化ビニル、塩化ビニル−酢酸ビニル共重合体、塩化ビニル−塩化ビニリデン共重合体、塩化ビニル−オレフィン共重合体等の塩化ビニル系樹脂；ポリテトラフルオロエチレン、ポリクロロトリフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体、テトラフルオロエチレン−ペルフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン−エチレン共重合体等のフッ素系樹脂；ナイロン６６等のポリアミド樹脂；ポリイミド樹脂等が挙げられるが、機械的強度、柔軟性、化学的安定性、耐薬品性等を勘案すれば、好ましくはポリオレフィン樹脂であり、より好ましくはポリエチレンまたはポリプロピレンであり、さらに好ましくはポリエチレンである。
【００４１】
上記熱可塑性樹脂からなる多孔質フィルムの性状は、特に限定されないが、薄くかつ強度に優れ、さらに電気抵抗が低いイオン交換膜を形成することを勘案すれば、その平均孔径は、好ましくは０．００５〜５．０μｍであり、より好ましくは０．０１〜２．０μメートルであり、さらに好ましくは０．０２〜０．２μｍである。なお、上記平均口径は、バルブポイント法（ＪＩＳＫ３８３２−１９９０）に準拠して測定される平均流孔径を意味する。同様に、多孔質フィルムの空隙率は、好ましくは２０〜９５％であり、より好ましくは３０〜９０％であり、さらに好ましくは３０〜６０％である。さらに、多孔質フィルムの厚みは、最終的に形成されるイオン交換膜の厚みを勘案すれば、好ましくは５〜１４０μｍであり、より好ましくは１０〜１３０μｍであり、さらに好ましくは１５〜５５μｍである。このような多孔質フィルムにより形成されるアニオン交換膜またはカチオン交換膜の厚さは、通常、多孔質フィルムの厚さ＋０〜２０μｍである。
【００４２】
また、薬液保持部は、薬剤等を含浸保持する薄膜体により構成される。このような薄膜体としては、薬剤等を含浸し保持する能力が充分であり、所定の電場条件のもとで含浸保持したイオン化された薬剤を皮膚側へ移行させる能力（イオン伝達性、イオン導電性）の能力が充分であることが重要である。良好な含浸保持特性と良好なイオン伝達性の双方を具備する材料としては、アクリル系樹脂のヒドロゲル体（アクリルヒドロゲル膜）、セグメント化ポリウレタン系ゲル膜、あるいはゲル状固体電解質形成用のイオン導電性多孔質シート（例えば特開昭１１−２７３４５２に開示された、アクリロニトリルが５０モル％以上、好ましくは７０〜９８モル％以上であり、空隙率が２０〜８０％であるアクリルニトリル共重合体をベースにした多孔質重合体）等を挙げることができる。また、上記のような薬液保持部を含浸させる場合、その含浸率（乾燥時の重量をＤ、含新語の重量をＷとして場合の１００×（Ｗ−Ｄ）／Ｄ［％］）は、好ましくは３０〜４０％である。
【００４３】
また、上述のようなイオントフォレーシス装置における好ましい通電条件としては、以下の条件が採用される。
（１）定電流条件、具体的には０．０１〜０．７ｍＡ／ｃｍ２、好ましくは０．１〜０．５ｍＡ／ｃｍ２、
（２）上記定電流を実現させかつ安全な電圧条件、具体的には５０Ｖ以下、好ましくは３０Ｖ以下
という条件である。
【００４４】
なお、上述したような各構成材料の詳細については、本出願人に係る国際公開ＷＯ０３／０３７４２５Ａ１に記載されており、本発明はこの文献に記載された内容を含めるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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