(57)【要約】  イオントフォレーシス装置（１０）の作用側電極構造体は、作用側電極（２２）、電解液保持部（２４）、電極側イオン選択性膜（２６）、薬液補充部（２８）、先端側イオン選択性膜（３０）、薬液保持部（３２）をこの順で積層して構成され、且つ、電解液保持部（２４）と電極側イオン選択性膜（２６）との間にはスペース部（３４）が設けられ、保存状態では、電解液保持部（２４）と電極側イオン選択性膜（２６）とを非接触として、保存中の薬液と電解液との拡散による混合を防止し、バッキング材（２１）の一部であるスイッチ部材（３６）を、非使用時に外側に凸のＯＦＦ位置形状から、使用時には皮膚Ｓ方向に押して、凸となるＯＮ位置形状とし、電解液保持部（２４）を電極側イオン選択性膜（２６）に接触させて薬物イオンの投与を可能とする。
2007119581.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物イオンを、イオントフォレーシスによって、皮膚あるいは粘膜を介して生体に投与するイオントフォレーシス装置に用いられる電極構造体であって、
少なくとも、電源に接続される電極と、この電極に対して電気的に接続され、イオン化可能な液体を保持する電極側液体保持部と、この電極側液体保持部のイオン化可能な液体と種類及び濃度の少なくとも一方が異なる、イオン化可能な液体を保持する先端側液体保持部と、これらの間のスペース部と、スイッチ部材とを積層してなり、
前記電極側液体保持部は、前記スペース部を間にして、前記電極に近く、且つ、先端側液体保持部は、その反対側に配置され、各々は前記スペース部に対して直接又は多孔膜を介して隣接して配置され、
前記スイッチ部材は、前記電極を間にして、前記電極側液体保持部の反対側位置に設けられ、且つ、前記スペース部を間にして前記電極側薬液保持部と先端側薬液保持部とが離間している状態を保持するＯＦＦ位置形状と、前記電極側液体保持部を押し込んで、先端側液体保持部に、直接又は多孔膜を介して接触させるＯＮ位置形状とに、少なくとも１回変形可能に構成されたことを特徴とするイオントフォレーシス装置用電極構造体。
【請求項２】
請求項１において、
前記スイッチ部材は、前記作用側電極構造体を前記積層方向に見たときにおける中心部に、ＯＮ位置形状で先端側に凸、ＯＦＦ位置形状でＯＮ位置形状の反対側に凸となる変形部と、この変形部と一体的、且つ、変形部を囲んで形成されている外周部とを有してなり、前記変形部は、ＯＮ位置形状において、前記外周部が先端方向に押されたときＯＦＦ位置形状に変形するように構成されたことを特徴とするインオトフォレーシス装置用電極構造体。
【請求項３】
請求項１又は２において、
前記スイッチ部材は、前記電極を間にして、前記電極側液体保持部の反対側の表面に、外側から引張ることにより、スイッチ部材をＯＮ位置形状からＯＦＦ位置形状に変形させる引張つまみを備えたことを特徴とするインオトフォレーシス装置用電極構造体。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかにおいて、
前記スイッチ部材は、前記電極を外側から覆う外殻を構成するバッキング材における前記電極に隣接する部位から構成されていることを特徴とするイオントフォレーシス装置用電極構造体。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれかにおいて、
前記電極及び電極側液体保持部のうち少なくとも電極が、前記スイッチ部材の内側面に一体的に設けられ、該スイッチ部材と共にＯＦＦ位置形状からＯＮ位置形状へ変形可能とされたことを特徴とするイオントフォレーシス装置用電極構造体。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれかにおいて、
前記スイッチ部材は、少なくとも前記電極側液体保持部に隣接する範囲が導電性材料から構成されて、前記電極を兼ねていることを特徴とするイオントフォレーシス装置用電極構造体。
【請求項７】
請求項１乃至３のいずれかにおいて、
前記スイッチ部材は導電性材料からなり前記電極を兼ねて構成されていて、且つ、前記電極を外側から覆う外殻を構成するバッキング材と前記電極側液体保持部との間に配置され、該バッキング材を介してＯＮ位置形状へ押圧可能とされていることを特徴とするイオントフォレーシス装置用電極構造体。
【請求項８】
請求項１乃至７のいずれかにおいて、
前記電源の少なくとも一部を、前記スイッチ部材の外側に一体的に配置し、該電源を介してスイッチ部材をＯＮ位置形状となる方向に押圧可能としたことを特徴とするイオントフォレーシス装置用電極構造体。
【請求項９】
請求項１乃至４のいずれかにおいて、
前記スイッチ部材と前記電極との間に、前記電源の少なくとも一部を配置するとともに、前記スイッチ部材を、前記ＯＦＦ位置形状とＯＮ位置形状のうち少なくともＯＮ位置形状で、前記電極と電気的に接続するように構成したことを特徴とするイオントフォレーシス装置用電極構造体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物イオンを生体に投与するためのイオントフォレーシス装置用電極構造体に関する。
【背景技術】
【０００２】
上記のようなイオントフォレーシス装置としては、ＷＯ０３０３７４２５号公報に記載されるように、作用側電極構造体及び非作用側電極構造体を有し、作用側電極構造体のイオン交換膜から薬液イオンを、皮膚や粘膜に投与させるものがある。【０００３】
このＷＯ０３０３７４２５号公報に記載されるイオントフォレーシス装置における作用側電極構造体は、皮膚や粘膜との接触側から、第１イオン交換膜、薬液保持部、第２イオン交換膜、第１電解液保持部、作用側電極の順で積層して構成されている。【０００４】
また、非作用側電極構造体は、皮膚との接触側から、第４イオン交換膜、第３電解液保持部、第３イオン交換膜、第２電解液保持部及び非作用側電極をこの順で積層して構成されている。【０００５】
ところが、前記イオントフォレーシス装置の使用前の保存状態が良好でなかったり、あるいは長期間保存した場合、第２イオン交換膜を介して薬液保持部における薬液と電解液保持部における電解液とが混合したり、あるいは、非作用側電極構造体における第２電解液保持部と第3電解液保持部における各々の電解液が混合し、一方が酸化剤であったとすると他方が変質してしまうという問題点がある。【０００６】
更に、公知ではないが、薬物イオンの送達量の調整のために、作用側電極構造体において、濃度の異なる同一の薬物を異なる層に保持することがあり、この場合、保存中に２層の薬物の濃度が均一化してしまうことがある。【０００７】
また、通常、イオントフォレーシス装置には、電源として例えばボタン電池が用いられるが、薬物イオンの生体への投与を終了する際に、作用側電極構造体、あるいは非作用側電極構造体を生体から剥がすが、その際に、前記ボタン電池の電気が消耗していない場合は、最後に剥れる小面積の部分に電流が集中して皮膚などに痛みを与えるという問題点がある。
【発明の開示】
【０００８】
この発明は、保存中に薬液と電解液、濃度の異なる薬液相互あるいは濃度及び種類の少なくとも一方が異なる電解液相互の混合を防止することができるイオントフォレーシス装置用電極構造体を提供することを解決課題とする。
【０００９】
また、薬物イオンの投与終了後に、生体から剥がす際における電流の集中を防止できるようにしたイオントフォレーシス装置用電極構造体を提供することを解決課題とする。
【００１０】
即ち、以下のような実施例により上記課題を解決することができる。
【００１１】
（１）薬物イオンを、イオントフォレーシスによって、皮膚あるいは粘膜を介して生体に投与するイオントフォレーシス装置に用いられる電極構造体であって、少なくとも、電源に接続される電極と、この電極に対して電気的に接続され、イオン化可能な液体を保持する電極側液体保持部と、この電極側液体保持部のイオン化可能な液体と種類及び濃度の少なくとも一方が異なる、イオン化可能な液体を保持する先端側液体保持部と、これらの間のスペース部と、スイッチ部材とを積層してなり、前記電極側液体保持部は、前記スペース部を間にして、前記電極に近く、且つ、先端側液体保持部は、その反対側に配置され、各々は前記スペース部に対して直接又は多孔膜を介して隣接して配置され、前記スイッチ部材は、前記電極を間にして、前記電極側液体保持部の反対側位置に設けられ、且つ、前記スペース部を間にして前記電極側薬液保持部と先端側薬液保持部とが離間している状態を保持するＯＦＦ位置形状と、前記電極側液体保持部を押し込んで、先端側液体保持部に、直接又は多孔膜を介して接触させるＯＮ位置形状とに、少なくとも１回変形可能に構成されたことを特徴とするイオントフォレーシス装置用電極構造体。
【００１２】
（２）前記スイッチ部材は、前記作用側電極構造体を前記積層方向に見たときにおける中心部に、ＯＮ位置形状で先端側に凸、ＯＦＦ位置形状でＯＮ位置形状の反対側に凸となる変形部と、この変形部と一体的、且つ、変形部を囲んで形成されている外周部とを有してなり、前記変形部は、ＯＮ位置形状において、前記外周部が先端方向に押されたときＯＦＦ位置形状に変形するように構成されたことを特徴とする（１）に記載のインオトフォレーシス装置用電極構造体。
【００１３】
（３）前記スイッチ部材は、前記電極を間にして、前記電極側液体保持部の反対側の表面に、外側から引張ることにより、スイッチ部材をＯＮ位置形状からＯＦＦ位置形状に変形させる引張つまみを備えたことを特徴とする（１）又は（２）に記載のインオトフォレーシス装置用電極構造体。
【００１４】
（４）前記スイッチ部材は、前記電極を外側から覆う外殻を構成するバッキング材における前記電極に隣接する部位から構成されていることを特徴とする（１）乃至（３）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置用電極構造体。
【００１５】
（５）前記電極及び電極側液体保持部のうち少なくとも電極が、前記スイッチ部材の内側面に一体的に設けられ、該スイッチ部材と共にＯＦＦ位置形状からＯＮ位置形状へ変形可能とされたことを特徴とする（１）乃至（４）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置用電極構造体。
【００１６】
（６）前記スイッチ部材は、少なくとも前記電極側液体保持部に隣接する範囲が導電性材料から構成されて、前記電極を兼ねていることを特徴とする（１）乃至（５）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置用電極構造体。
【００１７】
（７）前記スイッチ部材は導電性材料からなり前記電極を兼ねて構成されていて、且つ、前記電極を外側から覆う外殻を構成するバッキング材と前記電極側液体保持部との間に配置され、該バッキング材を介してＯＮ位置形状へ押圧可能とされていることを特徴とする（１）乃至（３）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置用電極構造体。
【００１８】
（８）前記電源の少なくとも一部を、前記スイッチ部材の外側に一体的に配置し、該電源を介してスイッチ部材をＯＮ位置形状となる方向に押圧可能としたことを特徴とする（１）乃至（７）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置用電極構造体。
【００１９】
（９）前記スイッチ部材と前記電極との間に、前記電源の少なくとも一部を配置するとともに、前記スイッチ部材を、前記ＯＦＦ位置形状とＯＮ位置形状のうち少なくともＯＮ位置形状で、前記電極と電気的に接続するように構成したことを特徴とする（１）乃至（４）のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置用電極構造体。
【００２０】
ここで、ＯＦＦ位置形状とは、変形部が、スペース部から離間した方向に凸の形状状態をいい、ＯＮ位置形状とは、変形部が、スペース部を越えて凸の形状に変形した状態をいう。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の実施例１に係るイオントフォレーシス装置１０を拡大して示す断面図
【図２】同イオントフォレーシス装置のスイッチ部材をＯＮ状態にしたときの状態を示す断面図
【図３】同イオントフォレーシス装置のスイッチ部材をＯＦＦ位置形状に戻したときの状態を示す断面図
【図４】本発明の実施例２に係るイオントフォレーシス装置を示す断面図
【図５】本発明の実施例３に係るイオントフォレーシス装置を示す断面図
【図６】本発明の実施例４に係るイオントフォレーシス装置を示す断面図
【図７】本発明の実施例５に係るイオントフォレーシス装置を示す断面図
【図８】本発明の実施例６に係るイオントフォレーシス装置を示す断面図
【図９】本発明の実施例７に係るイオントフォレーシス装置を示す断面図
【図１０】本発明の実施例に係るイオントフォレーシス装置でのスペース部配置の変形例を示す略示断面図
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
次に、発明を実施するための最良の形態としての実施例について説明する。【００２３】
[実施例１]
以下本発明の実施例１に係るイオントフォレーシス装置１０と、これに用いられる作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０について図１〜図３を参照して詳細に説明する。【００２４】
この実施例１に係るイオントフォレーシス装置１０は、イオントフォレーシスにより薬物イオンを投与するために使用される作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０と、これらの作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０に異なる電源端子で接続される電源１２と、を有している。【００２５】
作用側電極構造体２０は、電源１２における、薬物イオンと同種の電源端子に接続されている作用側電極２２と、この作用側電極２２から順次積層された電極側液体保持部である電解液保持部２４と、スペーサ２５と、電極側イオン選択性膜２６と、先端側液体保持部である薬液補充部２８と、先端側イオン選択性膜３０と、薬液保持部３２と、を備えて構成されている。【００２６】
また、電極側イオン選択性膜２６と薬液補充部２８との間には、スペーサ２５によりスペース部３４が設けられている。さらに、作用側電極２２の、電極側イオン選択性膜２６と反対側には、スイッチ部材３６が設けられている。【００２７】
図１〜図３における符号２１は、作用側電極構造体２０の外郭を構成するバッキング材、２１Ａはこのバッキング材２１の内周と作用側電極２２、電解液保持部２４、電極側イオン選択性膜２６、薬液補充部２８、先端側イオン選択性膜３０の外周との間に配置されたモールド材、２１Ｂは、バッキング材２１の図において下側面（前面）のフランジ部、２１Ｃはこのフランジ部２１Ｂの下側面（前面）に設けられた粘着剤層、２１Ｄは、薬液保持部３２及び粘着剤層２１Ｃの、図１において下側面（外側面）をシールするリリースライナーをそれぞれ示す。【００２８】
スイッチ部材３６は、バッキング材２１の、作用側電極２２に隣接する一部を構成している。このスイッチ部材３６を含むバッキング材２１は、例えばＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）などの硬質の樹脂シートから構成されていて、スイッチ部材３６は、作用側電極構造体２０を積層方向から視たときにおける中心部の変形部３６Ａと、この変形部３６Ａと一体的、かつ、変形部３６Ａを囲んで形成されている外周部３６Ｂとを有している。【００２９】
変形部３６Ａは、保存状態では、図１に示されるように、作用側電極２２から離間した方向に凸形状（以下ＯＦＦ位置形状とする）であって、図１において上方から、例えば指などで押し込むと図２に示されるように下向きの凸形状（以下ＯＮ位置形状という）に変形し、また、図３に示されるように、外周部３６、特に、フランジ部２１Ｂを、図３において下向きに押したときの曲げモーメントにより、変形部３６Ａが図１の状態（ＯＦＦ位置形状という）に変形（復元）できるように構成されている。【００３０】
ここで、スペース部３４の厚さと変形部３６Ａの変形量との関係は、図１に示されるような、スイッチ部材３６が作用側電極２２から離間して、上方に凸の状態となるＯＦＦ位置形状では、電極側イオン選択性膜２６と薬液補充部２８とが非接触となり、又、変形部３６Ａを図２に示されるような、上方から押し込んで反対側に凸の状態となるＯＮ位置形状では、電極側イオン選択性膜２６が押されて、スペース部３４を越えて薬液補充部２８に接触するように設定されている。【００３１】
又、スイッチ部材３６は、その材料、厚さ、形状が、保存状態でのＯＦＦ位置形状からＯＮ位置形状に、更にＯＦＦ位置形状に少なくとも１回変形できるように設定されている。【００３２】
薬液保持部３２は、先端側イオン選択性膜３０に、投与しようとする薬物イオンとなる薬物を含浸させるか、またその皮膚側に塗布するかのいずれかによって先端側イオン選択性膜３０の皮膚側に形成されている。この場合、薬物を含む粘性液体を含浸又は塗布するとよい。【００３３】
先端側イオン選択性膜３０は、薬物イオンと同種のイオンを選択的に通過させるように構成されていて、薬物イオンと同一導電型のイオンを対イオンとするイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含んで構成されている。又、薬液補充部２８には、薬液保持部３２に保持される薬物と同一の薬物が保持されている。【００３４】
薬液保持部３２及び薬液補充部２８は、水などの溶媒に溶解するなどにより薬効成分が陽または陰のイオン（薬物イオン）に解離する薬物（薬剤の前駆体を含む）を含有し、薬効成分がプラスのイオンに解離する薬物としては、麻酔薬である塩酸リドカイン、麻酔薬である塩酸モルヒネなどを例示することができ、薬効成分がマイナスのイオンに解離する薬物としては、ビタミン剤であるアスコルビン酸などを例示することができる。【００３５】
また、薬液補充部２８は、ＰＰ（ポリプロピレン）不織布に薬物を含む粘性液体を含浸させて構成されている。又、ガーゼやろ紙などの繊維シート、あるいは、アクリル系樹脂のヒドロゲル（アクリルヒドロゲル）、セグメント化ポリウレタン系ゲルなどの高分子ゲルシートなど、保水性を有する任意の素材よりなる担体に薬剤溶液を含浸または含有させて構成してもよい。更に、薬剤液を液体状態で保持するものでも良いし、薬物を塗料として塗布したものでも良い。【００３６】
なお、薬液保持部３２及び薬液補充部２８に保持される薬物としては、上記のほかに、ホルモン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、タンパク質、アミノ酸、ミネラル類、リポソームも含むものとする。【００３７】
又、薬液保持部３２と、薬液補充部２８には異なる薬液を保持するようにしてもよい。この場合、薬液補充部２８に保護される薬液は、薬液保持部３２に保持される薬液よりも輪率が低くなるようにすることが望ましい。【００３８】
非作用側電極構造体４０は、電源１２における、薬物イオンと反対の電源端子に接続された非作用側電極４２と、この非作用側電極４２の前面に配置され、第２電解液を保持する第２電解液保持部４４と、この第２電解液保持部４４の前面に配置され、薬物イオンと同種のイオンを選択的に通過させる非作用側電極側イオン選択性膜４６と、この非作用側電極側イオン選択性膜４６の前面に配置された第３電解液保持部４８と、この第３電解液保持部４８の前面に配置された非作用側先端側イオン選択性膜５０と、を備えて構成されている。【００３９】
作用側電極構造体２０における作用側電極２２及び非作用側電極構造体４０における非作用側電極４２は、例えばカーボンペースト等の非金属導電フィラーが配合された導電塗料から構成されている。これらの電極を銅板や金属薄膜によって構成することもできるが、ここから溶出した金属が薬物イオンとともに生体に移行することも考えられるので、非金属性が好ましい。【００４０】
電解液保持部２４、第２及び第３電解液保持部４４、４８は、電解質を保持するものであり、この電解質は、水の電解反応（プラス極での酸化及びマイナス極での還元）よりも酸化又は還元され易い電解質、例えば、アスコルビン酸（ビタミンＣ）やアスコルビン酸ナトリウム等の医薬剤、乳酸、シュウ酸、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸等の有機酸及び／又はその塩を使用することが特に好ましく、これにより、酸素ガスや水素ガスの発生を抑制することが可能であり、又、溶媒に溶解した際に緩衝電解液となる組合せの複数種の電解質を配合することにより、通電中におけるｐＨの変動を抑制することもできる。【００４１】
電解液保持部２４、４４、４８は、ＰＰ不織布に、電解液を含む粘性液体を含浸させて構成されている。又、ガーゼや濾紙などの繊維シート、あるいは、アクリル系樹脂のヒドロゲル（アクリルヒドロゲル）、セグメント化ポリウレタン系ゲル等の高分子ゲルシート等、保水性を有する任意の素材よりなる担体に電解液を含浸又は含有させて構成してもより。更に又、電解液を液体状態で保持するものでもよいし、電解質塗料を用いてもよい。【００４２】
上記のような薬物あるいは電解液を含む粘性液体は、例えば水（イオン交換水）に、ＨＰＣ（ヒドロキシプロピルセルロース）（例えば日本曹達のＨ−Ｔｙｐｅ）、あるいは、水に溶けないセルロースを化学的に処理して水溶性の高分子としたメトローズ（例えば信越化学工業の９０ＳＨ−１００００ＳＲ）等の粘着性材料を２質量％以上混合して製造することができる。【００４３】
電極側イオン選択性膜２６は、薬物イオンと反対導電型のイオンを対イオンとするイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含有し、ここでは、薬液保持部２８における薬効成分がアニオンの場合は、陽イオン交換樹脂が配合され、又、薬物成分がカチオンの場合は、陰イオン交換樹脂が配合される。【００４４】
非作用側電極構造体４０における非作用側電極４２は、電源１２における、薬物イオンの帯電イオンと反対の電源端子に接続されている。【００４５】
第２電解液保持部４４は、第２電解液を保持するようにされている。更に、非作用側電極側イオン選択性膜４６は、薬物イオンの帯電イオンと同種のイオンを選択的に通過させるようにされている。又、第３電解液保持部４８は、第３電解液を保持するようにされ、非作用側先端側イオン選択性膜５０は、薬物イオンと反対のイオンを選択的に通過させるようにされている。【００４６】
非作用側電極４２は、作用側電極２２と同様の構成であり、又、第２電解液保持部４４及び第３電解液保持部４８の構成及び成分も、電解液保持部２４と同様である。【００４７】
更に、非作用側電極側イオン選択性膜４６は、前記電極側イオン選択性膜２６と反対のイオン選択性膜として機能する。【００４８】
即ち、非作用側電極側イオン選択性膜４６は、薬物イオンと同種のイオンを選択するようにされていて、薬液保持部３２中の薬物イオンと同一導電型のイオンを対イオンとするイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含んでいる。即ち、薬液保持部３２の薬液が、アニオンに解離するときは陰イオン交換樹脂を含み、カチオンに解離するときは陽イオン交換樹脂を含んでいる。【００４９】
上記陽イオン交換樹脂としては、ポリスチレン樹脂やアクリル酸系樹脂等の炭化水素系樹脂やパーフルオロカーボン骨格を有するフッ素系樹脂等の３次元的な網目構造を持つ高分子に、スルホン酸基、カルボン酸基、ホスホン酸基等の陽イオン交換基（対イオンが陽イオンである交換基）が導入されたイオン交換樹脂が制限無く使用することができる。【００５０】
又、上記陰イオン交換樹脂としては、陽イオン交換樹脂と同様の３次元的な網目構造を持つ高分子に、１〜３級アミノ基、４級アンモニウム基、ピリジル基、イミダゾール基、４級ピリジニウム基、４級イミダゾリウム基等の陰イオン交換基（対イオンが陰イオンである交換基）が導入されたイオン交換樹脂が制限無く使用できる。【００５１】
非作用側先端側イオン選択性膜５０は、上記と同様の電極側イオン選択性膜２６に含まれるイオン交換樹脂を含んで形成されている。この非作用側先端側イオン選択性膜５０は、電極側イオン選択性膜２６と同等のイオン選択性膜として機能する。【００５２】
又、図１の符号４１は、非作用電極構造体４０の外殻を構成するバッキング材、４１Ａはこのバッキング材４１の内周と非作用側電極４２、第２電解液保持部４４、非作用側電極側イオン選択性膜４６、第３電解液保持部４８及び非作用側先端側イオン選択性膜５０の外周との間に配置されたモールド材、４１Ｂはバッキング材４１の図１において下側面のフランジ部、４１Ｃはこのフランジ部４１Ｂの粘着剤層、４１Ｄは非作用側先端側イオン選択性膜５０の、図１において外側面をシールするリリースライナーをそれぞれ示す。【００５３】
電源１２は、例えばボタン電池あるいは、例えば、特開平１１−０６７２３６号公報、米国特許公開公報２００４／０１８５６６７Ａ１号公報、米国特許６８５５４４１号公報等に開示される薄型の電池を使用することができ、実施例の構造に限定されるものでない。【００５４】
この電源１２は作用側電極構造体２０又は非作用側電極構造体４０と一体的に配置されていて、電源１２とこれら作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０との間では、リード線１４により接続されている。【００５５】
この実施例１において、図１に示される保存状態では、スイッチ部材３６がＯＦＦ位置形状であって、スペース部３４によって電解液保持部２４と電極側イオン選択性膜２６とが非接触の状態に維持されるので、電解液保持部２４における電解液と、薬液補充部２８における薬液とが混合したりすることがない。  【００５６】
次に、リリースライナー２１Ｄ、４１Ｄを剥がした後に、作用側電極構造体２０の先端の薬液保持部２８を、皮膚Ｓにおける、薬物イオンを投与しようとする個所に押し付けて粘着させ、且つその近傍に、非作用側電極構造体４０の先端の非作用側先端側イオン選択性膜５０を粘着させる。【００５７】
次に、図２に示されるように、使用者が指Ｆにより前記スイッチ部材３６における変形部３６Ａを、皮膚Ｓ側に押し込んで、ＯＦＦ位置形状からＯＮ位置形状に弾力的に変形させる。スイッチ部材３６の変形部３６Ａが皮膚側に凸となるＯＮ位置形状となると、該変形部３６Ａによって、作用側電極２２及び電解液保持部２４が皮膚Ｓ方向に押されて、同方向に凸に変形する。これによって、電解液保持部２４は電極側イオン選択性膜２６に接触し、電源１２からの電流が作用側電極構造体２０、皮膚Ｓ、及び、非作用側電極構造体４０の回路に流される。【００５８】
さらに、変形部３６ＡのＯＦＦ位置形状からＯＮ位置形状への変形量が大きい場合は、図２に示されるように、作用側電極２２及び電解液保持部２４を介して、変形部３６Ａにより、電極側イオン選択性膜２６、薬液補充部２８、先端側イオン選択性膜３０、薬液保持部３２が皮膚方向に皮膚Ｓに凸に変形され、これによって、薬液保持部３２は皮膚Ｓに強く密着される。【００５９】
スペース部３４を越えて、薬液保持部２４と電極側イオン選択性膜２６が接触し、更に薬液保持部３２が皮膚Ｓに強く密着されることによって、電源１２から作用側電極構造体２０、皮膚Ｓ、及び、非作用側電極構造体４０の回路に流れる電流の密度が高くなる。【００６０】
これにより、薬液保持部３２から皮膚Ｓ内へ、また、薬液補充部２８から先端側イオン選択性膜３０を介して薬液保持部３２へと送達されるが、その際、先端側イオン選択性膜３０のイオン交換基からアニオン又はカチオンが剥がれるためには、その手前側、即ち薬液補充部２８より置換され得るアニオン又はカチオンが必要となる。このため、薬液補充部２８にも薬液保持部３２と同一の薬液を配置することによって、アニオン又はカチオンの競合による薬物イオンの送達を阻止して、皮膚への薬物イオンの投与を促進することができる。【００６１】
更に又、この実施例１においては、先端側イオン選択性膜３０に薬物イオンとなる薬物を含有あるいは塗布した構成であるので、これを皮膚に密着させることができるという利点がある。例えば、皮膚の汗線、毛穴などの皮膚間の凹み部分にも薬物を密着させることができ、薬物送達効率を向上させることができる。【００６２】
薬物イオンの投与が終了した後、あるいは投与を中断する場合は、図３に示されるように、前記バッキング材２１におけるフランジ部２１Ｂを指Ｆにより皮膚Ｓ方向に強く押すと、作用側電極構造体２０の中心側が皮膚Ｓから押されると共に、バッキング材２１に生じる曲げモーメントによって、変形部３６ＡがＯＮ位置形状から図１に示されるＯＦＦ位置形状に弾力的に変形する。これによって、電解液保持部２４と電極側イオン選択性膜２６とが非接触となりスペース部３４が復元し、電流が遮断される。【００６３】
[実施例２]
次に、図４に示される実施例２に係るイオントフォレーシス装置６０について説明する。【００６４】
このイオントフォレーシス装置６０は、実施例１に係るイオントフォレーシス装置１０に対して、一部の構成を変えたものであり、他の構成はイオントフォレーシス装置１０と同一であるので、同一の部分に同一符号を付することによって説明を省略するものとする。【００６５】
このイオントフォレーシス装置６０における作用側電極構造体６２は、スイッチ部材３６の内側面（図４において下側面）に一体的に積層して、作用側電極６４及び電解液保持部６６を設けて、スイッチ部材３６と共に、ＯＦＦ位置形状からＯＮ位置形状へ変形可能としたものである。作用側電極６４及び電解液保持部６６は、上方に凸の状態のスイッチ部材３６における、変形部３６Ａの内側に沿って上方に凸とされている。【００６６】
この実施例２においては、バッキング材２１の内側に、作用側電極６４及び電解液保持部６６をこの順で形成した後に、スペース部３４の上側にバッキング材２１と共にこれらをセットすればよい。【００６７】
[実施例３]
次に、図５に示される本発明の実施例３に係るイオントフォレーシス装置７０について説明する。【００６８】
このイオントフォレーシス装置７０は、作用側電極構造体７２に、作用側電極を兼ねるスイッチ部材７４を設けたものであり、他の構成は実施例１と同様である。【００６９】
作用側電極を兼ねるスイッチ部材７４は、バッキング材７１における、少なくとも電解液保持部２４に隣接する範囲を導電性材料、例えば実施例１における作用側電極２２と同様の、カーボンペースト等の非金属導電フィラーが配合された導電塗料による導電層７５から構成されている。【００７０】
この実施例３の場合、スイッチ部材７４が作用側電極を兼用しているので、構成部品数を低減させることができる。【００７１】
[実施例４]
次に、図６に示される、本発明の実施例４に係るイオントフォレーシス装置８０について説明する。【００７２】
このイオントフォレーシス装置８０は、作用側電極構造体８２におけるバッキング材８３の外側にスイッチ部材８４を取付けたものである。バッキング材８３は、その中心部が作用側電極２２と平行な平面状とされている。【００７３】
このスイッチ部材８４の形状は、実施例におけるスイッチ部材３６の、電解液保持部２４と隣接する部分とほぼ同一形状とされていて、外周部８４Ｂにおいて、バッキング材８３の外側に嵌合されている。【００７４】
また、スイッチ部材８４は、その変形部８４ＡをＯＦＦ位置形状からＯＮ位置形状に押し込むと、スイッチ部材３６と同様に皮膚Ｓ側に凸のＯＮ位置形状に変形可能とされている。【００７５】
従って、スイッチ部材８４の変形部８４Ａを押すと、これがＯＮ位置形状に変形され、この変形により、バッキング材８３、作用側電極２２、電解液保持部２４を皮膚Ｓ方向に押されて、電解液保持部２４を電極側イオン選択性膜２６に接触させることができる。他の構成は実施例１と同一である。【００７６】
[実施例５]
上記各実施例において、電源１２は、例えば、ボタン電池からなり、非作用側電極構造体４０に取付けられているが、本発明はこれに限定されるものでなくその一部または全部を作用側電極構造体に取付けてもよい。【００７７】
又、図７に示される実施例５に係るイオントフォレーシス装置９０のように、電源１２の一部または全部を作用側電極構造体９２におけるスイッチ部材９４の外側（図７において上側）に一体的に設けてもよい。なお、スイッチ部材９４の変形部９４Ａは、平板状とされて、電源１２と密着できるようにされている。【００７８】
図７の符号１３は、変形部９４Ａの内側に、電源１２と接続して配置された作用側電極端子を示す。この作用側電極端子９４Ａは、変形部９４ＡのＯＮ位置形状のとき、作用側電極２２に接続され、且つ、これを押圧するようにされている。【００７９】
この実施例５に係るイオントフォレーシス装置９０においては、電源１２部分を指Ｆで押すことによってスイッチ部材９４の変形部９４ＡをＯＦＦ位置形状からＯＮ位置形状に弾力的に変形させることができる。【００８０】
[実施例６]
次に、図８に示される本発明の実施例６に係るイオントフォレーシス装置１００について説明する。【００８１】
このイオントフォレーシス装置１００は、電源１２を、作用側電極構造体１０２におけるスイッチ部材１０４の内側で、且つ、このスイッチ部材１０４Ａと作用側電極１０６とに接触して設けたものである。【００８２】
この実施例６においては、電源１２が介在することにより、スイッチ部材１０４のＯＦＦ位置形状からＯＮ位置形状への変形による作用側電極１０６と電解液保持部２４の移動量が大きくなるので、スイッチ部材１０４の変形量をあらかじめ小さくして設定するとよい。【００８３】
[実施例７]
なお、上記各実施例において、作用側電極構造体は、作用側電極と、電解液保持部と、電極側イオン選択性膜と、薬液補充部と、作用側イオン選択性膜と、薬液保持部とから構成されているが、本発明はこれに限定されるものでなく、例えば図９に示される本発明の実施例７に係るイオントフォレーシス装置１１０における、作用側電極構造体１１２のように、先端側イオン選択性膜３０の外側の薬液保持部を省略して、実施例１における薬液補充部２８の位置に薬液保持部１１６を設けてもよいし、その他の構成であってもよい。また、上記実施例１〜６において薬液保持部３２は、先端側イオン選択性膜３０に薬物を含浸させるか塗布したものであるが、本発明はこれに限定されるものでなく、薬液保持部は、薬物と微量のゲル剤との混合剤から構成してもよい。【００８４】
上記各実施例は、いずれも、作用側電極構造体にスペース部及びスイッチ部材を設けたものであるが、本発明はこれに限定されるものでなく、イオントフォレーシス装置における電極構造体であればよく、従って作用側電極構造体及び非作用側電極構造体の両方又は一方にスイッチ部材を設けるようにしても良い。【００８５】
又、上記各実施例は、スペース部が電解液保持部と電極側イオン選択性膜との間に設けられている電極構造体に関するものであるが、本発明は、これに限定されるものでなく、電極に対して電気的に接続され、イオン化可能な液体を保持する電極側液体保持部と、スペース部と、前記液体とは、種類及び濃度の少なくとも一方が異なるイオン化可能な液体を保持する先端側液体保持部とをこの順で積層してなる電極構造体に一般的に適用されるものである。【００８６】
又、スペース部に隣接する上記電極側イオン選択性膜は、イオンを選択的に通過させることができる多孔膜であればよく、イオン交換膜に限定されない。【００８７】
更に、電極構造体におけるスペース部は、図１０（Ａ）〜（Ｃ）に示される電極構造体１２０、１３０、１４０のように、スペース部１２２、１３２、１４２が、直接に液体保持部と隣接したり、多孔膜を介して隣接するようにしてもよい。【００８８】
具体的には、図１０（Ａ）の電極構造体１２０は、電極側液体保持部１２４と先端側液体保持部１２６に対して、スペース部１２２が直接隣接する構成とされている。又、図１０（Ｂ）の電極構造体１３０は、スペース部１３２と電極側液体保持部１３４とが、多孔膜１３８を介して隣接するものである。符号１３６は、先端側液体保持部を示す。図１０（Ｃ）の電極構造体１４０は、スペース部１４２がその両側の電極側液体保持部１４４及び先端側液体保持部１４６に対してそれぞれ多孔膜１４８及び１４９を介して隣接するものである。なお、図１の実施例に係る電極構造体は、スペース部が、先端側液体保持部に対して、多孔膜を介して隣接するものである。【００８９】
又、図１０（Ａ）〜（Ｃ）において、符号１１８は電極、１１９はバッキング材をそれぞれ示す。【００９０】
更に又、上記実施例において、スイッチ部材３６、７４、８４、９４、１０４は、いずれも、中心の変形部の外側における外周部を押すことによって、ＯＮ位置形状からＯＦＦ位置形状に変形可能とされているが、本発明はこれに限定されるものでなく、例えば、図３に２点鎖線で示されるように、スイッチ部材を外側（図において上方）に引張り、ＯＮ位置形状からＯＦＦ位置形状に戻すことができる引張りつまみ１０５を設けるようにしてもよい。【００９１】
又、前記スイッチ部材は、ＯＦＦ位置形状とＯＮ位置形状との間で複数回変形可能としてもよく、更に保存状態でのＯＦＦ位置形状からＯＮ状態に変形するのみであって、ＯＦＦ位置形状に復元しない構成であってもよい。【００９２】
なお、電源は、定電流電源  定電圧電源、パルス電源、交流電源などから用途に応じて好ましい電源を選択する。
【産業上の利用の可能性】
【００９３】
この発明においては、電極構造体に保持される濃度及び種類の少なくとも一方が異なるイオン化可能な液体相互の、保存時における混合を防止することができる。また、これらのイオン化可能な液体相互がスペース部により離間しているときは、イオントフォレーシスのための通電がＯＦＦ、接触するときはＯＮとなるスイッチが構成されたことになり、生体から電極構造体を剥がすときにスペース部が形成されてＯＦＦとなるようにしておけば、電流の集中による皮膚等の痛みを防止できる。
【図１】
2007119581.tif 000003
【図２】
2007119581.tif 000004
【図３】
2007119581.tif 000005
【図４】
2007119581.tif 000006
【図５】
2007119581.tif 000007
【図６】
2007119581.tif 000008
【図７】
2007119581.tif 000009
【図８】
2007119581.tif 000010
【図９】
2007119581.tif 000011
【図１０】
2007119581.tif 000012
【国際調査報告】
2007119581.tif 000013
2007119581.tif 000014