【事件の表示】
　特願２０１６−５２１６７７「ロックアウトを有する患者自己管理式の薬剤の大量ボーラス投与装置」拒絶査定不服審判事件〔平成２７年　４月１６日国際公開、ＷＯ２０１５／０５２６０３、平成２８年１１月２４日国内公表、特表２０１６−５３６０５２〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、２０１４年（平成２６年）９月９日（パリ条約による優先権主張外国庁受理　２０１３年１０月１１日　米国）を国際出願日とする出願であって、その後の手続の概要は、以下のとおりである。
　平成３０年　７月２３日付け：拒絶理由通知
　平成３０年１０月２９日　　：意見書、手続補正書
　平成３１年　３月２０日付け：拒絶理由通知
　令和　１年　６月２４日　　：意見書、手続補正書（以下、この手続補正書による手続補正を「本件補正」という。）
　令和　１年１１月　８日付け：平成３１年　３月２０日付け拒絶理由通知書に記載した理由による拒絶査定
　令和　２年　３月１１日　　：本件審判請求
第２　本願発明
　本件補正によって補正された特許請求の範囲の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、以下のとおりである。
「患者自己管理式液体薬剤投与装置であって、
　底端部及び上端部を有する軸方向キャビティを画定するハウジングと、
　前記キャビティの前記底端部の近傍に設けられ、かつ、前記キャビティ内に固定配置された第１の壁並びに、前記キャビティ内において前記第１の壁に対してリザーバ満充填位置及びリザーバ空位置間でフレキシブルに変位可能な第２の壁を有するリザーバを画定するポンプと、
　前記ポンプの入口ポートに接続された第１の端部及び、加圧液体薬剤源に接続可能な第２の端部を有する入口導管と、
　前記ポンプの出口ポートに接続された第１の端部を有する出口導管と、
　前記キャビティ内において、前記出口導管を狭窄して該出口導管に前記液体を通過させない閉位置及び、前記出口導管を非狭窄状態にして該出口導管に前記液体を通過させる開位置間で変位可能であるように配置され、かつ前記閉位置に向けて付勢されているクランプと、
　前記リザーバの前記第２の壁に係合可能であり、かつ前記キャビティ内において軸方向に、前記第２の壁が前記リザーバ満充填位置にある第１の位置及び、前記第２の壁が前記リザーバ空位置にある第２の位置間で変位可能であるように配置されているプランジャと、
　前記キャビティの前記上端部から延出し、前記キャビティ内において軸方向に延出位置及び押下位置間で変位可能であるように配置され、かつ、デテント及び、前記クランプに係合しかつ前記押下位置への変位時に前記クランプを前記開位置まで変位させる受け面を有するプランジャ作動ボタンと、
　枢動点で前記ハウジングに枢動可能に接続され、前記ボタンが前記延出位置にありかつ前記プランジャが前記リザーバ空位置にあるときに前記ボタンの軸方向変位を防止する第１の位置及び、前記ボタンが前記延出位置にありかつ前記プランジャが前記リザーバ満充填位置にあるときに前記ボタンの軸方向変位を可能にする第２の位置をとり得るロック機構と、
　前記プランジャ及び前記ボタン間に圧縮された状態で配置されたばねと、
　前記キャビティ内に設けられ、前記ボタンが前記押下位置まで変位させられたときに前記ボタンの前記デテントに弾性的に係合し、前記ボタンを前記押下位置において前記ばねの力に抗して保持するスプリングキャッチと、
　前記プランジャに設けられ、前記プランジャが前記第２の位置まで変位させられたときに前記ボタンの前記デテント及び前記スプリングキャッチの前記係合を解除するキャッチリリースとを含み、
　前記ロック機構は、前記枢動点に対して一側に位置する第１の端部と、前記枢動点に対して他側に位置する第２の端部とを有し、前記第１の位置においては、前記ロック機構の前記第１の端部が前記ボタンに係合するとともに前記ロック機構の前記第２の端部が前記プランジャから離脱し、前記第２の位置においては、前記ロック機構の前記第１の端部が前記ボタンから離脱するとともに前記ロック機構の前記第２の端部が前記プランジャに係合し、
　前記プランジャが、その長手方向に延びる外側面上に突出部をさらに有しており、前記ボタンが、その長手方向に延びる側面に沿って画定するロックデテントをさらに含み、それによって、前記ロック機構がとり得る前記第１の位置において前記ロック機構の前記第１の端部に前記ロックデテントを係合させることにより前記ボタンの軸方向変位を防止し、前記ロック機構がとり得る前記第２の位置において前記ロック機構の前記第２の端部に前記突出部を係合させることにより前記ロック機構及び前記ロックデテントの前記係合を解除して前記ボタンの軸方向変位を可能にするように構成したことを特徴とする装置。」
第３　原査定の拒絶の理由
　原査定の拒絶の理由は、本願発明は、本願の優先権主張の日（以下、「優先日」という。）前に日本国内又は外国において、頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった下記の引用文献１に記載された発明及び引用文献２に記載された技術に基いて、その優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下、「当業者」という。）が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない、というものである。
引用文献１．国際公開第２０１２／０８０８６２号
引用文献２．特開２００８−２８９７２０号公報
第４　引用文献の記載及び引用発明
１　引用文献１
（１）引用文献１には、図面とともに以下の事項が記載されている。なお、括弧内の日本語は、引用文献１に対応する国際出願（ＰＣＴ／ＩＢ２０１１／０５５０２０）の日本語公表公報（特表２０１４−５０２５２５号公報）を参考にした当審訳である。また、下線は当審において付与した（以下同様。）。
ア「FIELD OF THE INVENTION
　The present invention relates to medical devices in general, and in particular, to a patient controlled device for the self-administration of drugs, such as analgesics, and the like.」（１頁３行−６行）
（【技術分野】
　本発明は、全体として医療機器に関し、より詳細には、
鎮痛薬などの薬剤を自己投与するための患者自己管理式装置
イ「An exemplary improved large volume bolus patient controlled liquid drug administration device 10 (also referred to as a PCA or LVPCA) in accordance with the present invention is illustrated in the elevation view of FIG. 1. The device 10 is composed of an elongated housing 12 having respective open top and bottom ends 14 and 16 and, as illustrated in, e.g., FIG. 9, an axial cavity 18 extending through it. In the particular exemplary embodiment illustrated in the  figures, the housing is injection molded from a rugged plastic material, and includes two clam-shell side walls 12A and 12B that are coupled together, e.g., with an adhesive, along a medial plane extending through the device.
As shown in the cross-sectional views of FIGS. 6-8, a reciprocating pump 20 is mounted in the cavity 18 of the housing 12 at the bottom end 16 thereof. The pump defines a closed reservoir 22 for a liquid drug, and includes a first wall, or seat, 24 that is fixed in the cavity against movement, and a second, flexible wall 26 that is axially movable in the cavity with respect to the fixed wall between a reservoir-full position (see FIG. 6), and a reservoir-empty position (see FIG. 8). An optional retention ring 102 may be used secure the flexible wall 26 to the seat 24 to define the closed reservoir 22 (see FIGS. 17 and 20).
The pump 20 includes an inlet port 28 and an outlet port 30. One end of an inlet conduit 32 is connected to the inlet port and the other end is connectable, e.g., by means of a Luer fitting (not illustrated), to a source of a pressurized liquid drug (not illustrated), which may be an infusion pump (e.g., a mechanical infusion pump, an electromechanical infusion pump or the like (not illustrated)). The outlet port is subcutaneously connectable to a patient (e.g., by a hypodermic needle, catheter or the like (not illustrated)) by an outlet conduit 34. In an embodiment, the inlet and outlet conduits comprise clear, flexible surgical tubing, and extend out the bottom end 16 of the housing 12 through a protective, flexible grommet 36.
In an embodiment of the invention, a clamp system in the form of a single clamp 38 dismounted in the cavity 18 to move between (i) a first position constricting the outlet conduit 34 (see FIGS. 12 and 15) thereby preventing the flow of liquid through it and simultaneously disengaged from the inlet conduit 32 thereby allowing the flow of liquid through it; and (ii) a second position disengaged from the outlet conduit 34 (see FIG. 11), thereby allowing the flow of liquid through it and simultaneously constricting the inlet conduit 32 thereby preventing the flow of liquid through it, the clamp being biased toward its first position. The single clamp 38 may be referred to as a dual-direction clamp in that it is configured to constrict a conduit at either of its first or second positions. A spring 40 resiliently biases the  clamp toward its first position. In the first position, it may be seen that the clamp 38 constricts the outlet conduit 34 blocking the outflow of the pump 20 while the clamp is disengaged from the inlet conduit 32 so that the reservoir 22 takes in, or refills with, the pressurized liquid drug through the inlet port 28 of the pump. In the second position, the clamp 38 disengages from the outlet conduit 34 enabling the pump to expel the contents of the reservoir through the outlet port 30 of the pump while the clamp 38 constricts the inlet conduit 32 such that the reservoir 22 is unable to take in, or refill with, the pressurized liquid drug through the inlet port 28 of the pump. This has the advantage of avoiding the potential for bolus refill during bolus delivery. Should the bolus pump refill during bolus delivery, such a condition may allow delivery of more liquid drug to a patient over a defined period of time than the predetermined volume of successive boluses which may lead to an overdose of liquid drug. Moreover, this configuration also avoids the potential for delivery of liquid drug through the pump after bolus delivery but before an intake stroke of the pump occurs. This can be particularly undesirable if the pump malfunctions and the pump becomes stuck in its compression stroke. Should it happen, such a stuck condition may allow the liquid drug to continue flow through the pump.」（１０頁２２行−１２頁１８行）
（図１の立面図には、本発明に従う例示的な改良された
患者自己管理式の液体薬剤の大量ボーラス投与装置１０
装置１０は、細長いハウジング１２から構成されており、ハウジング１２は、それぞれ開いた上端部１４及び底端部１６と、例えば図９に示されているような、ハウジング１２を貫通して延在する軸方向キャビティ１８とを有する。
　図６〜図８の断面図に示されているように、
ハウジング１２の底端部１６において、ハウジング１２のキャビティ１８内に往復ポンプ２０が設けられている。ポンプ２０は、液体薬剤用の閉じたリザーバ２２を画定するとともに、動かないようにキャビティ内に固定配置された第１の壁または座部２４と、キャビティ内で固定壁２４に対してリザーバ満充填位置（図６を参照）及びリザーバ空位置（図８を参照）間で軸方向に変位可能な第２の、フレキシブルな壁２６とを含む。
　
ポンプ２０は、入口ポート２８及び出口ポート３０を含む。入口導管３２の一端は入口ポートに接続されており、他端は、例えばルアーフィッティング（図示せず）によって、加圧液体薬剤源（図示せず）に接続可能である。
出口ポートは、出口導管３４によって患者に皮下的に（例えば、皮下注射針、カテーテルまたは同様のもの（図示せず）によって）接続可能である。
　本発明の或る実施形態では、
単一クランプ３８の形態をとるクランプシステムが、キャビティ１８内において、（ｉ）出口導管３４を狭窄し（図１２及び図１５を参照）て出口導管３４に液体を通過させない
第１の位置と、（ｉｉ）出口導管３４を非狭窄状態にして（図１１を参照）出口導管３４に液体を通過させる
第２の位置との間で変位するように設けられており、クランプは、第１の位置に向けて付勢されている。
ウ「As illustrated in the cross-sectional views of FIGS. 6-8, an elongated plunger 48 is captivated in the cavity 18 of the housing 12 above the pump 20 for axial movement between a raised position (see FIG. 6, and a lowered position (see FIG. 8). The plunger has a lower end 48A (see also FIGS. 3 and 16) that contacts the movable wall 26 of the pump, and which has a shape that conforms to the internal shape of the fixed wall, or seat, 24 thereof. It may be seen that, if the clamp 38 is in its first position, a downward force exerted on the plunger will cause the plunger to move down from the raised position (see FIG. 4), and thereby push the movable wall of the pump toward the fixed wall thereof (see FIG. 5), until the movable wall conformably seats against the fixed wall (see FIG. 6), thereby executing an output stroke of the pump and expelling a bolus of liquid drug from the reservoir 22 of the  pump to the patient. During this output stroke, the second wedge-shaped jaw 42B constricts the inlet conduit 32 so that no liquid drug can enter the reservoir.」（１３頁２０行−１４行２行）
（図６〜図８の断面図に示されているように、
ハウジング１２のキャビティ１８内において、ポンプ２０の上方に、細長いプランジャ４８が、上昇位置（図６を参照）と下降位置（図８を参照）との間で軸方向に変位可能であるように内設されている。プランジャは、ポンプの可動壁２６に接触する下端部４８Ａ（図３及び図１６を参照）を有し、下端部４８Ａは、ポンプの固定壁または座部２４の内部形状に合う形状を有する。
エ「The plunger 48 is pushed down by the patient indirectly through the agency of an elongated push button 50 that is captivated in the cavity 18 of the housing 12 above the plunger for axial movement between an extended position (see FIGS. 6 and 8) and a depressed position (see FIG. 7), as well as a compression spring 52 that is axially disposed between the plunger and the button. In the particular exemplary embodiment illustrated in the figures, the button includes an axial bore extending through a lower end thereof, and an upper portion of the plunger is coaxially disposed in the bore for relative sliding axial movement therein, thereby captivating the compression spring and resulting in a more compact device 10.
The button 50 includes a detent 54 for latching the button in the depressed position, and a ledge 56 that engages the clamp 38 and moves it to its second position when the button is moved to its depressed position, as illustrated in FIG. 11. When the button (shown in cross-section) is pushed to its depressed position, the ledge 56 of the button engages an extension 58 on the lever arm of the clamp and rotates it to its second position, thereby disengaging the first wedge-shaped jaw 42A enabling outflow from the pump 20 through the outlet conduit 34 and further engaging the second wedge-shaped jaw 42B to constrict the inlet conduit 32 so that no liquid drug can enter the reservoir, as described above. Simultaneously, the latching detent engages a resilient spring catch 60 mounted in the cavity 18 in an over-center latching engagement, which holds the button in its depressed position and against the upward force of the compression spring 52.
Movement of the button 50 to its depressed position also compresses the compression spring 52 against the plunger 48 (see FIG. 7), resulting in a corresponding downward movement of the plunger against the movable wall 26 of the pump 20 and a corresponding output stroke of the pump, as described above. Thus, a single, quick depression of the button to its depressed position by the patient results in a subsequent full output stroke of the pump that is typically of an extended duration, due to the flow resistance in the device between the pump and the patient. However, since the button latches in the depressed position, as above, it is unnecessary for the patient to exert a continuous force on the button for the entire duration of the stroke.
To enable the button 50 to return automatically to its extended position at the end of the output stroke of the pump 20 (see FIG. 8), a scoop-like catch release 62 is provided on the plunger 48 that catches an end of the spring catch 60 and detaches it from the latching detent 54 in the button when the plunger reaches its lowered position. When the button returns to its extended position, the  compression in the compression spring 52 is relaxed, and simultaneously, the clamp 38 is released to return to its first position, thereby initiating an intake stroke of the pump, as described above. Thus, the intake stroke of the pump is effected automatically, and no activity or monitoring of the device 10 is required on the part of the patient.」（１４頁９行−１５頁２０行）
（
ハウジング１２のキャビティ１８内において、プランジャの上方に、延出位置（図６を及び図８参照）と押下位置（図７を参照）との間で軸方向に変位可能であるように内設されている細長い押しボタン５０の働きと、プランジャとボタンとの間において軸方向に配置された圧縮ばね５２の働きとにより、プランジャ４８は患者によって間接的に押し下げられる。
　
ボタン５０は、ボタンを押下位置でラッチするためのデテント５４と、図１１に示されているような、ボタンが押下位置まで変位させられたときにクランプ３８に係合しかつクランプ３８を第２の位置まで変位させる受け面５６とを含む。
　ボタン５０が押下位置まで変位させられると、圧縮ばね５２がプランジャ４８に対して圧縮されることにもなり（図７を参照）、これにより、上記したように、ポンプ２０の可動壁２６に対するプランジャの対応する下向きの変位及びポンプの対応する出力行程がもたらされる。それゆえ、患者がボタンを押下位置まで１回で素早く押し下げると、ポンプと患者との間における装置の流れ抵抗が原因で、ポンプのその後の全出力行程（通常は長期間に及ぶ）をたどることになる。しかし、上記したように、ボタンは押下位置でラッチするので、行程の全期間にわたって患者がボタンに持続的な力を働かせる必要はない。
　
ポンプ２０の出力行程の終わりにボタン５０が延出位置に自動的に戻れるようにするために（図８を参照）、プランジャ４８にスコップ様のキャッチリリース６２が設けられている。キャッチリリース６２は、ばねキャッチ６０の端部をキャッチし、該端部を、プランジャが下降位置に到達したときに、ボタンのラッチングデテント５４と係合した状態から解除する。
オ「1. A patient controlled liquid drug administration device, comprising:
　a housing defining an axial cavity having inner and outer ends;
　a pump mounted near an inner end of the cavity, the pump defining a reservoir having a first wall fixed in the cavity and a second wall flexibly movable therein with respect to the first wall between reservoir-full and reservoir-empty positions;
　an inlet conduit having a first end connected to an inlet port of the pump and a second end connectable to a source of pressurized liquid drug;
　an outlet conduit having a first end connected to an outlet port of the pump and an opposite second end subcutaneously connectable to the patient;
　an outlet clamp mounted in the cavity to move between a closed position constricting the outlet conduit and thereby preventing the flow of liquid through it, and an open position disengaged from the outlet conduit, thereby allowing the flow of liquid through it, the outlet clamp being biased toward its closed position;
　an inlet clamp mounted in the cavity to move between a closed position constricting the inlet conduit and thereby preventing the flow of liquid through it, and an open position disengaged from the inlet conduit, thereby allowing the flow of liquid through it;
　a plunger engageable with the second wall of the reservoir and disposed for axial movement within the cavity between the first position in which the second wall is in the reservoir-full position and a second position in which the second wall is in the reservoir-empty position;
　a plunger-actuating button extending from the outer end of the cavity and disposed in the cavity for axial movement between extended and depressed  positions, the button having a detent for and a ledge that engages the clamp and moves it to its open position when the button is moved to its depressed position;
　a spring under compression disposed between the plunger and the button;
　a spring catch mounted in the cavity that resiliently engages the detent in the button when the button is moved to its depressed position and holds the button in its depressed position against the force of the spring; and
　a catch release on the plunger that disengages the spring catch from the detent in the button when the plunger is moved to its second position. 」（２４頁２行−２５頁８行）
（【請求項１】
　
患者自己管理式液体薬剤投与装置であって、
　
内側端部及び外側端部を有する軸方向キャビティを画定するハウジングと、
　
前記キャビティの前記内側端部の近傍に設けられ、かつ、前記キャビティ内に固定配置された第１の壁並びに、前記キャビティ内において前記第１の壁に対してリザーバ満充填位置及びリザーバ空位置間でフレキシブルに変位可能な第２の壁を有するリザーバを画定するポンプと、
　
前記ポンプの入口ポートに接続された第１の端部及び、加圧液体薬剤源に接続可能な第２の端部を有する入口導管と、
　
前記ポンプの出口ポートに接続された第１の端部
を有する出口導管と、
　
前記キャビティ内において、前記出口導管を狭窄して該出口導管に液体を通過させない閉位置及び、前記出口導管を非狭窄状態にして該出口導管に液体を通過させる開位置間で変位可能であるように配置され、かつ前記閉位置に向けて付勢されている出口クランプと、
　前記キャビティ内において、前記入口導管を狭窄して該入口導管に液体を通過させない閉位置及び、前記入口導管を非狭窄状態にして該入口導管に液体を通過させる開位置間で変位可能であるように配置された入口クランプと、
　
前記リザーバの前記第２の壁に係合可能であり、かつ前記キャビティ内において軸方向に、前記第２の壁が前記リザーバ満充填位置にある第１の位置及び、前記第２の壁が前記リザーバ空位置にある第２の位置間で変位可能であるように配置されているプランジャと、
　
前記キャビティの前記外側端部から延出し、前記キャビティ内において軸方向に延出位置及び押下位置間で変位可能であるように配置され、かつ、デテント及び、前記クランプに係合しかつ
前記押下位置まで変位させられたときに前記クランプを前記開位置まで変位させる受け面を有するプランジャ作動ボタンと、
　
前記プランジャ及び前記ボタン間に圧縮された状態で配置されたばねと、
　
前記キャビティ内に設けられ、前記ボタンが前記押下位置まで変位させられたときに前記ボタンの前記デテントに弾性的に係合し、前記ボタンを前記押下位置において前記ばねの力に抗して保持するばねキャッチと、
　
前記プランジャに設けられ、前記プランジャが前記第２の位置まで変位させられたときに前記ボタンの前記デテント及び前記ばねキャッチの前記係合を解除するキャッチリリースとを含むことを特徴とする装置。
カ「
」
キ「
」
（２）上記記載から、引用文献１には、次の技術的事項が記載されているものと認められる。
ａ　引用文献１に記載された技術は、患者自己管理式液体薬剤投与装置に関するものである（摘記事項ア、オ）。
ｂ　底端部１６及び上端部１４を有する軸方向キャビティ１８を画定するハウジング１２（摘記事項イ、オ）。
ｃ　キャビティ１８の底端部１６の近傍に設けられ、かつ、前記キャビティ１８内に固定配置された第１の壁２４並びに、前記キャビティ１８内において前記第１の壁２４に対してリザーバ満充填位置及びリザーバ空位置間でフレキシブルに変位可能な第２の壁２６を有するリザーバ２２を画定するポンプ２０（摘記事項イ、オ）。
ｄ　ポンプ２０の入口ポート２８に接続された第１の端部及び、加圧液体薬剤源に接続可能な第２の端部を有する入口導管３２（摘記事項イ、オ）。
ｅ　ポンプ２０の出口ポート３０に接続された第１の端部を有する出口導管３４（摘記事項イ、オ）。
ｆ　キャビティ１８内において、出口導管３４を狭窄して該出口導管３４に液体を通過させない閉位置及び、前記出口導管３４を非狭窄状態にして該出口導管３４に液体を通過させる開位置間で変位可能であるように配置され、かつ前記閉位置に向けて付勢されている単一クランプ３８（摘記事項イ、オ）。
ｇ　リザーバ２２の第２の壁２６に係合可能であり、かつキャビティ１８内において軸方向に、前記第２の壁２６がリザーバ満充填位置にある第１の位置及び、前記第２の壁２６がリザーバ空位置にある第２の位置間で変位可能であるように配置されているプランジャ４８（摘記事項ウ、エ、オ）。
ｈ　キャビティ１８の上端部１４から延出し、前記キャビティ１８内において軸方向に延出位置及び押下位置間で変位可能であるように配置され、かつ、デテント５４及び、クランプ３８に係合しかつ前記押下位置まで変位させられたときに前記クランプ３８を開位置まで変位させる受け面５６を有するボタン５０（摘記事項エ、オ）。
ｉ　プランジャ４８及びボタン５０間に圧縮された状態で配置された圧縮ばね５２（摘記事項エ、オ）。
ｊ　キャビティ１８内に設けられ、ボタン５０が押下位置まで変位させられたときに前記ボタン５０のデテント５４に弾性的に係合し、前記ボタン５０を前記押下位置において圧縮ばね５２の力に抗して保持するばねキャッチ６０（摘記事項エ、オ）。
ｋ　プランジャ４８に設けられ、前記プランジャ４８が第２の位置まで変位させられたときにボタン５０のデテント５４及びばねキャッチ６０の係合を解除するキャッチリリース６２（摘記事項エ、オ）。
（３）上記（１）、（２）から、引用文献１には，以下の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
「患者自己管理式液体薬剤投与装置であって、
　底端部１６及び上端部１４を有する軸方向キャビティ１８を画定するハウジング１２と、
　前記キャビティ１８の前記底端部１６の近傍に設けられ、かつ、前記キャビティ１８内に固定配置された第１の壁２４並びに、前記キャビティ１８内において前記第１の壁２４に対してリザーバ満充填位置及びリザーバ空位置間でフレキシブルに変位可能な第２の壁２６を有するリザーバ２２を画定するポンプ２０と、
　前記ポンプ２０の入口ポート２８に接続された第１の端部及び、加圧液体薬剤源に接続可能な第２の端部を有する入口導管３２と、
　前記ポンプ２０の出口ポート３０に接続された第１の端部を有する出口導管３４と、
　前記キャビティ１８内において、前記出口導管３４を狭窄して該出口導管３４に前記液体を通過させない閉位置及び、前記出口導管３４を非狭窄状態にして該出口導管３４に液体を通過させる開位置間で変位可能であるように配置され、かつ前記閉位置に向けて付勢されている単一クランプ３８と、
　前記リザーバ２２の前記第２の壁２６に係合可能であり、かつ前記キャビティ１８内において軸方向に、前記第２の壁２６が前記リザーバ満充填位置にある第１の位置及び、前記第２の壁２６が前記リザーバ空位置にある第２の位置間で変位可能であるように配置されているプランジャ４８と、
　前記キャビティ１８の前記上端部１４から延出し、前記キャビティ１８内において軸方向に延出位置及び押下位置間で変位可能であるように配置され、かつ、デテント５４及び、前記単一クランプ３８に係合しかつ前記押下位置まで変位させられたときに前記単一クランプ３８を前記開位置まで変位させる受け面５６を有するボタン５０と、
　前記プランジャ４８及び前記ボタン５０間に圧縮された状態で配置された圧縮ばね５２と、
　前記キャビティ１８内に設けられ、前記ボタン５０が前記押下位置まで変位させられたときに前記ボタン５０の前記デテント５４に弾性的に係合し、前記ボタン５０を前記押下位置において前記圧縮ばね５２の力に抗して保持するばねキャッチ６０と、
　前記プランジャ４８に設けられ、前記プランジャ４８が前記第２の位置まで変位させられたときに前記ボタン５０の前記デテント５４及び前記ばねキャッチ６０の係合を解除するキャッチリリース６２とを含む、患者自己管理式液体薬剤投与装置。」
２　引用文献２
（１）引用文献２には、図面とともに以下の事項が記載されている。
ア「【技術分野】
【０００１】
　本発明は、
患者自身が自己の体内に薬液を注入するための薬液注入器
【背景技術】
【０００２】
　近年、医療においては、手術等の後に発生する疼痛を軽減することを目的として、
鎮痛剤等の薬液を自己の体内に注入する
　このような、自己の体内に薬液を注入するに際しては、その薬液を注入する専用の注入器が知られている（例えば、特許文献１参照）。」
イ「【０００６】
　本発明は、このような事情に鑑みなされたものであって、その目的は、
注入される薬液を、医師が予め定めていた必要十分量まで貯留させて、患者自身が正しい注入量で自己の体内に注入することができる薬液注入器を提供する
ウ「【００２３】
　
リザーバ１２は、リザーバ部材１２１が、上述した第１支持部材１５の被覆頭部１５１に被せられることによって構成される
　
リザーバ部材１２１は、可撓性を有した樹脂を材料として略袋状に形成され、開口側に被覆頭部１５１を嵌め込むことにより薬液が貯留可能な状態を構成している。
リザーバ部材１２１は、押圧変形可能
エ「【００５５】
［第３実施形態］
　次に、上述した第１実施形態および第２実施形態の薬液注入器１，１Ａとは異なる構成とされた、本発明に係る第３実施形態の薬液注入器１Ｂについて説明する。
　図７は、第３実施形態の
薬液注入器１Ｂ
　なお、以下においては、押しボタン２３Ｂが配された紙面上側を『（薬液注入器１の）上側』と称し、その逆側となる紙面下側を『（薬液注入器１の）下側』と称する。
【００５６】
　図７に示すように、第３実施形態の
薬液注入器１Ｂは、外装筐体としてのハウジング１１Ｂと、ハウジング１１Ｂ内に配され薬液を貯留するリザーバ１２Ｂと、リザーバ１２Ｂに薬液を供給する薬液供給流路としての供給側チューブ１３Ｂと、リザーバ１２Ｂから薬液を排出する薬液排出流路としての排出側チューブ１４Ｂと、リザーバ１２Ｂを押圧することによりリザーバ１２Ｂに貯留された薬液を排出側チューブ１４Ｂに送る押圧手段としての押圧機構２０Ｂと、押圧機構２０Ｂによるリザーバ１２Ｂの押圧を規制あるいは許可をする押圧一時規制手段としての押圧規制機構３０Ｂと、
を備えて大略構成される。
　また、特に図示していないが、供給側チューブ１３Ｂには、リザーバ１２Ｂが押圧された場合に、薬液が供給側チューブ１３Ｂに流れ込んでしまうことを防止するための逆止弁が、適宜に設けられていてもよい。
【００５７】
　ハウジング１１Ｂは、図７に示すように、上方に押圧機構２０Ｂを構成する押しボタン２３Ｂを露出させるための上側開口部１１１Ｂを備え、略有底円筒状に形成されている。
　また、ハウジング１１Ｂは、その内部において、ハウジング１１Ｂから延出される第１支持部１５Ｂおよび第２支持部１６Ｂを備える。この第１支持部１５Ｂ、第２支持部１６Ｂは、ハウジング１１Ｂ内を輪切りにするように配され、内蔵される各部が安定的動作するように各部を支持する。
　第１支持部１５Ｂは、上面が平面状に形成されリザーバ部材１２１Ｂが被せられる被覆頭部１５１Ｂを有する。第１支持部１５Ｂは、被覆頭部１５１Ｂと底部１５２Ｂを連通して供給側チューブ１３Ｂおよび排出側チューブ１４Ｂを嵌挿する貫通部１５３Ｂ，１５４Ｂとを備える。また、第２支持部１６Ｂは、上側プランジャ２２Ｂの往復移動を案内する貫通部１６１Ｂを備える。
【００５８】
　また、排出側チューブ１４Ｂが嵌挿される第１支持部１５Ｂは、貫通部１５４Ｂ上方の隣接位置に適宜の空間が設けられ、アンブレラ弁１８Ｂが配設されている。
　アンブレラ弁１８Ｂは、リザーバ１２Ｂに貯留された薬液が所定圧力以上の圧力で押圧された場合に、自動的に開放して排出側チューブ１４Ｂに薬液を送り出す弁であり、図示するような傘状に形成される。
【００５９】
　
リザーバ１２Ｂは、リザーバ部材１２１Ｂが、上述した第１支持部１５Ｂの被覆頭部１５１Ｂに被せられることによって構成されるものであって、供給側チューブ１４Ｂから供給される薬液の貯留にしたがって膨張するように構成されている。また、リザーバ部材１２１Ｂは、その上方において二色成形により一体化された押圧受け部１２２Ｂを備える。
【００６０】
　
押圧受け部１２２Ｂは、下側プランジャ２１Ｂの逃げを許容しながら介装部材２５Ｂから押圧を受ける受け延在部１２３Ｂと、
ストッパ３１Ｂを強制的に移動させる押出部材としての押出延在部１２５Ｂとを備える。
　受け延在部１２３Ｂは、下側プランジャ２１Ｂ側に延在して形成され、介装部材２５Ｂからの押圧を受ける当接面１２６Ｂを備えるとともに、下側プランジャ２１Ｂの押下を案内するように凹状部１２７Ｂを備える。係止解除延在部１２４Ｂは、上方に延在し上端に係止機構１９Ｂとの係止を解除する係止解除凸部１２８Ｂが設けられている。
押出延在部１２５Ｂは、リザーバ１２Ｂに薬液が必要十分量貯留された場合に、ストッパ付勢ばね３２Ｂの付勢力に抗してストッパ３１Ｂを許可位置に押出すように上方に延在している。
【００６１】
　
押圧機構２０Ｂは、下部がリザーバ部材１２１Ｂの上面と接しリザーバ１２Ｂの膨張収縮にしたがって往復移動するピストン部材としての下側プランジャ２１Ｂと、スライド移動させることにより下側プランジャ２１Ｂを押下してリザーバ１２Ｂに貯留された薬液を排出する押圧部材としての上側プランジャ２２Ｂと、上側プランジャ２２Ｂと一体化されて形成され外部に露出する押しボタン２３Ｂと、下側プランジャ２１Ｂの押下により圧縮される押圧付勢ばね２４Ｂと、押圧付勢ばね２４Ｂからの押圧を受け延在部１２３Ｂに伝達する介装部材２５Ｂと、上側プランジャ２２Ｂおよび押しボタン２３Ｂを押圧待機位置まで戻すように付勢するボタン付勢ばね２６Ｂとを備えて構成される。
【００６２】
　下側プランジャ２１Ｂは、リザーバ部材１２１Ｂの上方に略円柱状に延び、上下方向にスライド移動するようになっている。この下側プランジャ２１Ｂは、上側プランジャ２２Ｂの下面と好適に当接可能に形成され、押圧付勢ばね２４Ｂの端部と当接する当接凸状部２１１Ｂと、係止機構１９Ｂに係止する係止凸状部２１２Ｂとを備える。
【００６３】
　
上側プランジャ２２Ｂは、略円柱状に形成され、
上方が外部に露出する押しボタン２３Ｂと一体化されて形成されており、下側プランジャ２１Ｂと同様に上下方向にスライド移動するようになっている。
上側プランジャ２２Ｂの下端には、ストッパ３１Ｂの接続端部３１１Ｂが、内方（下側プランジャ２１Ｂ側）に傾くように位置している場合に、この接続端部３１１Ｂに当接して、下方へのスライド移動を規制する当接突出部２２１Ｂが設けられている。
図７に示す上側プランジャ２２Ｂは、リザーバ１２Ｂに薬液を貯留させる押圧待機位置に位置しており、特に図示しないが、リザーバ１２Ｂを押圧して貯留された薬液を排出する圧縮位置との間をスライド移動する。
【００６４】
　
押しボタン２３Ｂは、ハウジング１１Ｂの上側開口部１１１Ｂから外部に露出するものであって、患者が押圧操作するためのものであり、上側プランジャ２２Ｂの上方と一体化され
【００６５】
　
押圧付勢ばね２４Ｂは、圧縮コイルばねで構成され、上端が下側プランジャ２１Ｂの２１１Ｂに当接し下端が介装部材２５Ｂに当接している。
　介装部材２５Ｂは、押圧付勢ばね２４Ｂと受け延在部１２３Ｂとの間に介装され、互いに当接する当接部２５１Ｂを備える。
　ボタン付勢ばね２６Ｂは、圧縮コイルばねで構成され、上端が押しボタン２３Ｂの内面に当接し下端が第２支持部１６Ｂに当接している。
【００６６】
　
押圧規制機構３０Ｂは、リザーバ１２Ｂの膨張量が予め定めた容量に達するまでは押圧機構２０Ｂによるリザーバ１２Ｂの押圧を規制し、かつリザーバ１２Ｂの膨張量が予め定めた容量に達した場合には規制していた押圧機構２０Ｂによるリザーバ１２Ｂの押圧を許可するものである。
　
押圧規制機構３０Ｂは、上側プランジャ２２Ｂの押圧待機位置から圧縮位置へのスライド移動を規制する規制部材としてのストッパ３１Ｂと、このストッパ３１Ｂを付勢するストッパ付勢ばね３２Ｂとを備える
【００６７】
　
ストッパ３１Ｂは、上側プランジャ２２Ｂの押圧待機位置から圧縮位置へのスライド移動を規制あるいは許可するものであり、側面視へ字状に形成され、中間部がハウジング１１Ｂから延出された軸支部１７Ｂにて回転可能に軸支されている。
　
ストッパ３１Ｂの一端（図示において上方配置）は、ストッパ付勢ばね３２Ｂから付勢力を受けるようにストッパ付勢ばね３２Ｂに接続された接続端部３１１Ｂとなっており、他端（図示において下方配置）は、押出延出部１２５Ｂから押出し力を受ける受け側端部３１２Ｂとなっている。
【００６８】
　
ストッパ付勢ばね３２Ｂは、一端が第２支持部１６Ｂに固定され、他端がストッパ３１Ｂの接続端部３１１Ｂに接続され、ストッパ３１Ｂを下方に付勢している。
　ここで、ストッパ３１Ｂの接続端部３１１Ｂは、軸支部１７Ｂよりも内方（下側プランジャ２１Ｂ側）に配されているので、通常時においては、ストッパ３１Ｂの接続端部３１１Ｂは、内方（下側プランジャ２１Ｂ側）に傾くようになっている。
【００６９】
　係止機構１９Ｂは、下側プランジャ２１Ｂの係止凸状部２１２Ｂと係止する機構である。
　係止機構１９Ｂは、第２支持部１６Ｂから下方に延在し、下方端に適宜の凸状部および凹状部が形成され、下側プランジャ２１Ｂの係止凸状部２１２Ｂと好適に係止し、かつ、その係止を係止延在部１２４Ｂの係止解除凸部１２８Ｂにて解除するように形成されている。
【００７０】
　以上のように構成された薬液注入器１Ｂは、次のような作用効果を奏する。
　すなわち、
リザーバ１２Ｂに薬液が貯留されていない状態においては、リザーバ１２Ｂは収縮状態となっており、リザーバ部材１２１Ｂの一部を構成する押圧受け部１２２Ｂは、下方に位置する。
　
そうすると、押出延在部１２５Ｂも下方に位置し、押圧規制機構３０Ｂのストッパ３１Ｂは、ストッパ付勢ばね３２Ｂの付勢力により、軸支部１７Ｂを軸支点として回転し、ストッパ３１Ｂの接続端部３１１Ｂは、内方（下側プランジャ２１Ｂ側）に傾くように位置する。なお、この際のストッパ３１Ｂの位置が、上側プランジャ２２Ｂおよび押しボタン２３Ｂが押圧待機位置から圧縮位置へのスライド移動を規制する規制位置となる。
【００７１】
　
このように、ストッパ３１Ｂの接続端部３１１Ｂが、内方（下側プランジャ２１Ｂ側）に傾くように位置していると、上側プランジャ２２Ｂの当接突出部２２１Ｂが当接することとなり、上側プランジャ２２Ｂは、下方にスライド移動して下側プランジャ２１Ｂを押圧することができない。つまり、上側プランジャ２２Ｂおよび押しボタン２３Ｂの押圧は規制され、押圧待機位置に位置させたままとする。
　なお、この際、リザーバ１２Ｂに貯留される薬液は、アンブレラ弁１８Ｂにより排出側チューブ１４Ｂに流出しないようになっているので、供給側チューブ１３Ｂから送られてくる薬液は、好適にリザーバ１２Ｂに貯留される。
【００７２】
　図７に示すように、供給側チューブ１３Ｂから薬液が送られ、
リザーバ１２Ｂに薬液が必要十分量貯留された状態においては、リザーバ１２Ｂは膨れ上がる。
　
そうすると、押圧受け部１２２Ｂは上方に移動し、リザーバ１２Ｂに薬液が必要十分量貯留された場合には、押圧受け部１２２Ｂの一部を構成する押出延在部１２５Ｂの上端が、ストッパ３１Ｂの受け側端部３１２Ｂに当接し、上方に押し出す。
　
つまり、押出延在部１２５Ｂは、ストッパ付勢ばね３２Ｂの付勢力に抗して、ストッパ３１Ｂを軸支部１７Ｂを軸支点として、図示左回りに回転させる。
【００７３】
　
そうすると、それまで内方（下側プランジャ２１Ｂ側）に傾くように位置していたストッパ３１Ｂの接続端部３１１Ｂは、図７に示すように、押圧受け部１２２Ｂと鉛直方向に揃うこととなる。なお、この際のストッパ３１Ｂの位置が、上側プランジャ２２Ｂおよび押しボタン２３Ｂが押圧待機位置から圧縮位置へのスライド移動を許可する許可位置となる。
【００７４】
　これによって、上側プランジャ２２Ｂの当接突出部２２１Ｂは、ストッパ３１Ｂの接続端部３１１Ｂに当接することがなくなり、上側プランジャ２２Ｂは、下方にスライド移動して下側プランジャ２１Ｂを押圧することができる。
　したがって、ストッパ３１Ｂは許可位置に位置し、上側プランジャ２２Ｂは、下方にスライド移動して下側プランジャ２１Ｂを押圧することができる。つまり、押しボタン２３Ｂの押圧は許可され、押圧待機位置から圧縮位置にスライド移動可能となる。
【００７５】
　ここで、患者は、押しボタン２３Ｂを押して上側プランジャ２２Ｂを下方にスライド移動させた場合には、上側プランジャ２２Ｂは、下側プランジャ２１Ｂを押下することとなり、押下した下側プランジャ２１Ｂの係止凸状部２１２Ｂは、係止機構１９Ｂに係止する。これにより、押下された下側プランジャ２２Ｂは、押下された状態が維持される
　なお、この際、患者の手から押しボタン２３Ｂが外れた場合には、ボタン付勢ばね２６Ｂの付勢力により、押しボタン２３Ｂは押す前の元の位置に戻る。また、押出延在部１２５Ｂが下方に移動しているので、ストッパ３１Ｂは、ストッパ付勢ばね３２Ｂの付勢力によりストッパ３１Ｂを軸支部１７Ｂを軸支点として図示右回りに回転し、上述したような規制位置となる。
【００７６】
　この際、押圧付勢ばね２４Ｂは、下側プランジャ２２Ｂと介装部材２５Ｂとにより圧縮され、この圧縮された押圧付勢ばね２４Ｂは、その復元力により介装部材２５Ｂを徐々に下方にスライド移動させる。
　そうすると、介装部材２５Ｂは、押圧受け部１２２Ｂの受け延在部１２３Ｂに押圧力を伝達し、押圧受け部１２２Ｂと一体化されるリザーバ部材１２１Ｂは、押し潰されていく。つまり、リザーバ１２Ｂが、圧縮されていくこととなり、貯留されていた薬液は、アンブレラ弁１８Ｂを乗り越え、排出側チューブ１４Ｂから徐々に排出される。
【００７７】
　なお、リザーバ１２Ｂに貯留されていた薬液を排出しきった場合には、再度、供給側チューブ１３Ｂから薬液が送られ、リザーバ１２Ｂに貯留されていき、押圧受け部１２２Ｂは上方に移動し、上方に移動した係止解除延在部１２４Ｂにて係止機構１９Ｂの下端を移動させ、係止凸状部２１２Ｂと係止機構１９Ｂとの係止を解除する。
【００７８】
　もって、
患者自身は、リザーバ１２Ｂが所定の膨張量となる、リザーバ１２Ｂに貯留された薬液が必要十分量に達するまで待つことが必要となり、必要十分量に達した場合には、ストッパ３１Ｂが規制位置から許可位置に好適に切り替わる。これによって、薬液を医師が予め定めていた必要十分量となる正しい注入量で、自己の体内に注入することができる。
オ「図７
」
カ　摘記事項エの【００６６】−【００６７】、摘記事項オから、押圧規制機構３０Ｂは、軸支部１７Ｂに対して一側に位置する接続端部３１１Ｂと、前記軸支部１７Ｂに対して他側に位置する受け側端部３１２Ｂとを有していることが看て取れる。
キ　摘記事項エに記載された「当接突出部２２１Ｂ」は、摘記事項オの図７において図示されていないが、摘記事項エの【００６３】の記載等から、下図において矢印Ａが指している部分であると認められる。そして、摘記事項エの【００６３】には、「上側プランジャ２２Ｂは、略円柱状に形成され」と記載されていることから、「当接突出部２２１Ｂ」は、略円柱状に形成された上側プランジャ２２Ｂの長手方向に延びる側面から突出した部分であると理解できる。
（２）上記の摘記事項、及び、認定事項から、引用文献２には、次の技術が記載されていると認められる（以下、「引用文献２記載の技術」という。）。
「患者自身が自己の体内に薬液を注入するための薬液注入器であって、
　ハウジング１１Ｂと、
　押圧変形可能なリザーバ部材１２１Ｂを有するリザーバ１２Ｂと、
　供給側チューブ１３Ｂと、
　排出側チューブ１４Ｂと、
　前記リザーバの前記リザーバ部材１２１Ｂに一体化され、前記リザーバ１２Ｂに薬液が必要十分量貯留された状態にある上方の位置及び、前記リザーバ１２Ｂに薬液が貯留されていない状態にある下方の位置間で移動可能であるように配置されている押圧受け部１２２Ｂと、
　押圧待機位置及び圧縮位置間でスライド移動可能であるように配置された押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂと、
　軸支部１７Ｂで前記ハウジング１１Ｂに回転可能に軸支され、前記押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂが前記押圧待機位置にありかつ前記押圧受け部１２２Ｂが前記下方の位置にあるときに前記押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂの前記押圧待機位置から前記圧縮位置へのスライド移動を規制する規制位置及び、前記押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂが前記押圧待機位置にありかつ前記押圧受け部１２２Ｂが前記上方の位置にあるときに前記押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂの前記押圧待機位置から前記圧縮位置へのスライド移動を許可する許可位置をとり得る押圧規制機構３０Ｂと、
　前記押圧受け部１２２Ｂ及び前記押圧受け部１２２Ｂ間に配置された押圧付勢ばね２４Ｂとを含み、
　前記押圧規制機構３０Ｂは、前記軸支部１７Ｂに対して一側に位置する接続端部３１１Ｂと、前記軸支部１７Ｂに対して他側に位置する受け側端部３１２Ｂとを有し、前記規制位置においては、前記押圧規制機構３０Ｂの前記接続端部３１１Ｂが前記押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂに当接するとともに前記押圧規制機構３０Ｂの前記受け側端部３１２Ｂが前記押圧受け部１２２Ｂと当接することがなくなるとともに、前記許可位置においては、前記押圧規制機構３０Ｂの前記接続端部３１１Ｂが前記押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂと当接することがなくなるとともに前記押圧規制機構３０Ｂの前記受け側端部３１２Ｂが前記押圧受け部１２２Ｂに当接し、
　前記押圧受け部１２２Ｂが、押出延出部１２５Ｂをさらに有しており、前記押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂが、その長手方向に延びる側面から突出した当接突出部２２１Ｂをさらに含み、それによって、前記押圧規制機構３０Ｂがとり得る前記規制位置において前記押圧規制機構３０Ｂの前記接続端部３１１Ｂに前記当接突出部２２１Ｂを当接させることにより前記押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂのスライド移動を規制し、前記押圧規制機構３０Ｂがとり得る前記許可位置において前記押圧規制機構３０Ｂの前記受け側端部３１２Ｂに前記押出延出部１２５Ｂを当接させることにより前記押圧規制機構３０Ｂと前記当接突出部２２１Ｂとが当接することがなくなり前記押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂのスライド移動を許可するように構成した薬液注入器。」
第５　対比
　本願発明と引用発明とを対比すると、引用発明の「底端部１６」は、その文言の意味、機能又は構成等からみて、本件発明の「底端部」に相当する。以下同様に、「上端部１４」は「上端部」に、「軸方向キャビティ１８」及び「キャビティ１８」は「軸方向キャビティ」及び「キャビティ」に、「ハウジング１２」は「ハウジング」に、「第１の壁２４」は「第１の壁」に、「第２の壁２６」に、「リザーバ２２」は「リザーバ」に、「ポンプ２０」は「ポンプ」に、「入口ポート２８」は「入口ポート」に、「入口導管３２」は「入口導管」に、「出口ポート３０」は「出口ポート」に、「出口導管３４」は「出口導管」に、「単一クランプ３８」は「クランプ」に、「プランジャ４８」は「プランジャ」に、「デテント５４」は「デテント」に、「押下位置まで変位させられたとき」は「押下位置への変位時」に、「受け面５６」は「受け面」に、「ボタン５０」は「プランジャ作動ボタン」及び「ボタン」に、「圧縮ばね５２」は「ばね」に、「ばねキャッチ６０」は「スプリングキャッチ」に、「キャッチリリース６２」は「キャッチリリース」に、それぞれ相当する。
　したがって、本願発明と引用発明とは、以下の点において一致する。
（一致点）
「患者自己管理式液体薬剤投与装置であって、
　底端部及び上端部を有する軸方向キャビティを画定するハウジングと、
　前記キャビティの前記底端部の近傍に設けられ、かつ、前記キャビティ内に固定配置された第１の壁並びに、前記キャビティ内において前記第１の壁に対してリザーバ満充填位置及びリザーバ空位置間でフレキシブルに変位可能な第２の壁を有するリザーバを画定するポンプと、
　前記ポンプの入口ポートに接続された第１の端部及び、加圧液体薬剤源に接続可能な第２の端部を有する入口導管と、
　前記ポンプの出口ポートに接続された第１の端部を有する出口導管と、
　前記キャビティ内において、前記出口導管を狭窄して該出口導管に前記液体を通過させない閉位置及び、前記出口導管を非狭窄状態にして該出口導管に前記液体を通過させる開位置間で変位可能であるように配置され、かつ前記閉位置に向けて付勢されているクランプと、
　前記リザーバの前記第２の壁に係合可能であり、かつ前記キャビティ内において軸方向に、前記第２の壁が前記リザーバ満充填位置にある第１の位置及び、前記第２の壁が前記リザーバ空位置にある第２の位置間で変位可能であるように配置されているプランジャと、
　前記キャビティの前記上端部から延出し、前記キャビティ内において軸方向に延出位置及び押下位置間で変位可能であるように配置され、かつ、デテント及び、前記クランプに係合しかつ前記押下位置への変位時に前記クランプを前記開位置まで変位させる受け面を有するプランジャ作動ボタンと、
　前記プランジャ及び前記ボタン間に圧縮された状態で配置されたばねと、
　前記キャビティ内に設けられ、前記ボタンが前記押下位置まで変位させられたときに前記ボタンの前記デテントに弾性的に係合し、前記ボタンを前記押下位置において前記ばねの力に抗して保持するスプリングキャッチと、
　前記プランジャに設けられ、前記プランジャが前記第２の位置まで変位させられたときに前記ボタンの前記デテント及び前記スプリングキャッチの前記係合を解除するキャッチリリースと、を含む装置。」
　そして、本願発明と引用発明とは、以下の点において相違する。
（相違点）
　本願発明は、「枢動点でハウジングに枢動可能に接続され、ボタンが延出位置にありかつプランジャがリザーバ空位置にあるときに前記ボタンの軸方向変位を防止する第１の位置及び、前記ボタンが前記延出位置にありかつ前記プランジャがリザーバ満充填位置にあるときに前記ボタンの軸方向変位を可能にする第２の位置をとり得るロック機構を含み、
　前記ロック機構は、前記枢動点に対して一側に位置する第１の端部と、前記枢動点に対して他側に位置する第２の端部とを有し、前記第１の位置においては、前記ロック機構の前記第１の端部が前記ボタンに係合するとともに前記ロック機構の前記第２の端部が前記プランジャから離脱し、前記第２の位置においては、前記ロック機構の前記第１の端部が前記ボタンから離脱するとともに前記ロック機構の前記第２の端部が前記プランジャに係合し、
　前記プランジャが、その長手方向に延びる外側面上に突出部をさらに有しており、前記ボタンが、その長手方向に延びる側面に沿って画定するロックデテントをさらに含み、それによって、前記ロック機構がとり得る前記第１の位置において前記ロック機構の前記第１の端部に前記ロックデテントを係合させることにより前記ボタンの軸方向変位を防止し、前記ロック機構がとり得る前記第２の位置において前記ロック機構の前記第２の端部に前記突出部を係合させることにより前記ロック機構及び前記ロックデテントの前記係合を解除して前記ボタンの軸方向変位を可能にするように構成」しているのに対し、引用発明は、そのようなロック機構を備えていない点。
第６　判断
１　（相違点）について
　引用文献２には、上記第４の２（２）に記載したとおり、「軸支部１７Ｂ（枢動点）でハウジング１１Ｂ（ハウジング）に回転（枢動）可能に軸支（接続）され、押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂ（ボタン）が押圧待機位置（延出位置）にありかつ押圧受け部１２２Ｂ（プランジャ）が下方の位置（リザーバ空位置）にあるときに前記押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂ（ボタン）の前記押圧待機位置から圧縮位置へのスライド移動（軸方向変位）を規制（防止）する規制位置（第１の位置）及び、前記押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂ（ボタン）が前記押圧待機位置（延出位置）にありかつ前記押圧受け部１２２Ｂ（プランジャ）が上方の位置（リザーバ満充填位置）にあるときに前記押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂ（ボタン）の前記押圧待機位置から前記圧縮位置へのスライド移動（軸方向変位）を許可（可能に）する許可位置（第２の位置）をとり得る押圧規制機構３０Ｂ（ロック機構）を含み、
　前記押圧規制機構３０Ｂ（ロック機構）は、前記軸支部１７Ｂ（枢動点）に対して一側に位置する接続端部３１１Ｂ（第１の端部）と、前記軸支部１７Ｂ（枢動点）に対して他側に位置する受け側端部３１２Ｂ（第２の端部）とを有し、前記規制位置（第１の位置）においては、前記押圧規制機構３０Ｂ（ロック機構）の前記接続端部３１１Ｂ（第１の端部）が前記押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂ（ボタン）に当接（係合）するとともに前記押圧規制機構３０Ｂ（ロック機構）の前記受け側端部３１２Ｂ（第２の端部）が前記押圧受け部１２２Ｂ（プランジャ）と当接することがなくなる（離脱する）とともに、前記許可位置（第２の位置）においては、前記押圧規制機構３０Ｂ（ロック機構）の前記接続端部３１１Ｂ（第１の端部）が前記押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂ（ボタン）と当接することがなくなる（離脱する）とともに前記押圧規制機構３０Ｂ（ロック機構）の前記受け側端部３１２Ｂ（第２の端部）が前記押圧受け部１２２Ｂ（プランジャ）に当接（係合）し、
　前記押圧受け部１２２Ｂ（プランジャ）が、押出延出部１２５Ｂをさらに有しており、前記押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂ（ボタン）が、その長手方向に延びる側面から突出した当接突出部２２１Ｂをさらに含み、それによって、前記押圧規制機構３０Ｂ（ロック機構）がとり得る前記規制位置（第１の位置）において前記押圧規制機構３０Ｂ（ロック機構）の前記接続端部３１１Ｂ（第１の端部）に前記当接突出部２２１Ｂを当接させることにより前記押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂ（ボタン）のスライド移動（軸方向変位）を規制（防止）し、前記押圧規制機構３０Ｂ（ロック機構）がとり得る前記許可位置（第２の位置）において前記押圧規制機構３０Ｂ（ロック機構）の前記受け側端部３１２Ｂ（第２の端部）に前記押出延出部１２５Ｂを当接（係合）させることにより前記押圧規制機構３０Ｂ（ロック機構）と前記当接突出部２２１Ｂとが当接することがなくなり（係合を解除して）前記押しボタン２３Ｂ及び上側プランジャ２２Ｂ（ボタン）のスライド移動（軸方向変位）を許可（可能に）するように構成」する点が記載されている（当審注：括弧内の記載は、対応する本願発明の構成である。すなわち、上記相違点における本願発明の構成は、引用文献２に記載されている。）。
　そして、引用発明と引用文献２記載の技術とは、ともに鎮痛剤等の薬剤を自己投与するための装置に関する技術分野に属するものである。
　また、自己投与装置において、患者自身が正しい注入量で自己の体内に注入できるようにすることは、きわめて周知な課題であり（必要に応じて、引用文献２の【０００６】（第４の２（１）摘記事項イ）参照。）、引用発明及び引用文献２記載の技術も当然内在する課題であるといえる。
　したがって、引用発明に引用文献２記載の技術を採用することは、当業者が容易に想到し得ることである。
　また、引用文献２記載の技術において、押圧規制機構３０Ｂは押圧機構２０Ｂの長手方向に延びる側面の外側近傍に配置されていることが看て取れる。そして、引用発明の押圧機構であるプランジャ４８及びボタン５０の長手方向に延びる側面の外側近傍に押圧規制機構を配置できることは、引用文献１の図６−９、図１１（第４の１（１）摘記事項カ、キ参照。）から自明であるところ、引用発明に引用文献２記載の技術を採用する場合、引用発明の押圧機構であるプランジャ４８及びボタン５０の長手方向に延びる側面の外側近傍に押圧規制機構を配置し得るものといえるし、そのほかにも引用発明に引用文献２記載の技術を採用することを阻害する要因は見あたらない。
　よって、当該押圧規制機構の端部に当接する押出延出部、当接突出部を、それぞれ引用発明のプランジャ４８、ボタン５０の長手方向に延びる外側面上に設けることは、当業者が通常なし得ることであり、その形状、配置等を適宜変更して本願発明の、プランジャの長手方向に延びる外側面上に備えられた「突出部」、及びボタンの長手方向に延びる側面に沿って画定された「ロックデテント」とすることは、それにより格別な効果を奏するものともいえず、当業者が適宜なし得る設計変更にすぎない。
　そして、本件発明は、全体としてみても、引用発明及び引用文献２記載の技術から当業者が予測し得ない格別な効果を奏するものではない。
　したがって、上記相違点は、当業者が容易に想到し得るものである。
２　請求人の主張について
　審判請求人は、審判請求書において
「本願請求項１における「前記プランジャが、その長手方向に延びる外側面上に突出部をさらに有しており、前記ボタンが、その長手方向に延びる側面に沿って画定するロックデテントをさらに含み、それによって、前記ロック機構がとり得る前記第１の位置において前記ロック機構の前記第１の端部に前記ロックデテントを係合させることにより前記ボタンの軸方向変位を防止し、前記ロック機構がとり得る前記第２の位置において前記ロック機構の前記第２の端部に前記突出部を係合させることにより前記ロック機構及び前記ロックデテントの前記係合を解除して前記ボタンの軸方向変位を可能にする」という発明特定事項を、設計的事項ということはできない。
なぜなら、このように配置された突出部とロックデテントとが協働して、ボーラス送達中のボーラス再充填、又は患者への液体の過剰送達若しくは過剰投与の可能性を避け、ロック機構（１００）は、液体薬物の全量を送達できるように、リザーバが充填された後にのみ患者によるポンプの操作が可能になるためである（段落００３６−００３８）。
と主張する。
　まず、上記請求人の主張における、上記発明特定事項「のように配置された突出部とロックデテントとが協働して、ボーラス送達中のボーラス再充填、又は患者への液体の過剰送達若しくは過剰投与の可能性を避け」ることができるという主張について検討する。
　請求人が主張の根拠として挙げている本願の発明の詳細な説明の記載を確認すると、段落【００３６】には、「クランプシステムは、ボーラス送達中のボーラス再充填及び患者への液体薬剤の過剰送達または過剰投与の可能性を回避するように構成されていることが望ましい。」と記載されているように、例えば、「クランプシステム」が「ボーラス送達中のボーラス再充填、又は患者への液体の過剰送達若しくは過剰投与の可能性を避け」ることは記載されているものの、「突出部とロックデテントとが協働して、ボーラス送達中のボーラス再充填、又は患者への液体の過剰送達若しくは過剰投与の可能性を避け」ることは記載されていない。よって、請求人の主張は、根拠に乏しく、採用することができない。
　次いで、上記請求人の主張における、上記発明特定事項「のように配置された突出部とロックデテントとが協働して・・・ロック機構（１００）は、液体薬物の全量を送達できるように、リザーバが充填された後にのみ患者によるポンプの操作が可能になる」という主張について検討する。
　本願の発明の詳細な説明の【００３６】−【００３８】には、突出部、ロックデテント、ロック機構とが協働して、液体薬物の全量を送達できるように、リザーバが充填された後にのみ患者によるポンプの操作が可能になる旨が記載されている。
　引用文献２には、引用文献２記載の技術の押出延在部１２５Ｂ、当接突出部２２１Ｂ、押圧規制機構３０Ｂとが協働して、液体薬物の全量を送達できるように、リザーバが充填された後にのみ患者によるポンプの操作が可能になる旨が記載されており（上記第４の２（１）の摘記箇所エ参照。）、当該引用文献２記載の技術を引用発明に採用する際に、押出延在部１２５Ｂ、当接突出部２２１Ｂの形状、配置を適宜変更して本願発明の突出部、ロックデテントとすることは、上記１にて判断したように当業者が適宜なし得る設計変更にすぎず、請求人の主張は当を得たものではない。
第７　むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明及び引用文献２記載の技術に基いて、その優先日前に当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。