(57)【要約】  耳孔内におけるどの生体組織を測定できる状態にあるかを把握することが可能な生体成分濃度測定装置を提供するため、生体成分濃度測定装置に、耳孔２００内の生体組織から放射された赤外光を検出する赤外線検出器１０８と、耳孔２００内の生体組織を撮像する撮像素子１４８と、を設ける。
2007049562.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
耳孔内の生体組織から放射された赤外光を検出する赤外線検出器と、
前記耳孔内の前記生体組織を撮像する撮像素子と、
前記赤外線検出器の出力を生体成分の濃度に換算する生体成分濃度演算部とを備える生体成分濃度測定装置。
【請求項２】
前記耳孔内を照らすための光を出射する光源をさらに備え、
前記撮像素子は、
前記光源から出射して前記耳孔内の前記生体組織において反射した光を撮像する、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項３】
前記赤外光を分光する分光素子をさらに備える、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項４】
前記耳孔内に挿入される挿入プローブをさらに備え、
前記挿入プローブは、
前記耳孔内の前記生体組織から放射された前記赤外光を前記赤外線検出器に導く、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項５】
前記耳孔内の前記生体組織において反射した前記光及び前記耳孔内の前記生体組織から放射した前記赤外光のうち、一方を透過させ、他方を反射させる光分割素子をさらに備える、請求項２記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項６】
前記撮像素子により得られた撮像情報の中から、鼓膜の撮像情報を検出する撮像情報検出部をさらに備える、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項７】
前記生体成分濃度演算部は、前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報の量に基づき、前記生体成分の濃度を補正する、請求項６記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項８】
前記撮像情報検出部は、前記撮像素子により得られた撮像情報における前記鼓膜の撮像情報の割合を算出し、
前記生体成分濃度演算部は、前記割合を用いて前記生体成分の濃度を補正する、請求項７記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項９】
前記撮像情報検出部により前記鼓膜の前記撮像情報が検出されている間、音を出力する音源をさらに備え、
前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報の量に応じて、前記音源から出力される音の音量、周波数及び出力間隔のうち少なくとも１つが変化する、請求項６記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項１０】
前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報の量が閾値以下であった場合に警告を出力する警告出力部をさらに備える、請求項６記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項１１】
前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報に基づき、前記鼓膜から放射された赤外光が選択的に透過するように光路を制御する光路制御素子をさらに備える、請求項６記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項１２】
前記撮像素子により得られた撮像情報を表示するディスプレイと、
前記生体成分濃度の測定開始の指示を受け付ける指示受付部とをさらに備え、
前記挿入プローブが使用者の耳孔内に挿入された状態で前記使用者が前記ディスプレイに表示される前記撮像情報を見ることができる位置に、前記ディスプレイが配置されている、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血等を行なわずに非侵襲的に、生体成分（例えばグルコース）の濃度を測定する生体成分濃度測定装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、生体情報測定装置として、鼓膜からの放射光を計測して、グルコース濃度を算出する非侵襲血糖計が提案されている（例えば、特許文献１、２または３参照）。例えば、特許文献１には、外耳道に収まる程度の大きさの鏡を備え、その鏡を通して、近赤外線や熱線を鼓膜に照射するとともに、鼓膜において反射された光を検出し、検出結果からグルコース濃度を算出する非侵襲血糖計が開示されている。また、特許文献２には、耳孔内に挿入されるプローブを備え、鼓膜や外耳道を冷却した状態で、内耳より発生して鼓膜から放射された赤外線を、プローブを通して検出し、検出された赤外線を分光分析することによりグルコース濃度を得る非侵襲血糖計が開示されている。また、特許文献３には、耳孔内に挿入される反射鏡を備え、その反射鏡を用いて鼓膜からの放射光を検出し、検出された放射光を分光分析することによりグルコース濃度を得る非侵襲血糖計が開示されている。
【特許文献１】特表平０５−５０６１７１号公報
【特許文献２】特表２００２−５１３６０４号公報
【特許文献３】特表２００１−５０３９９９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかし、前記従来の非侵襲血糖計では、耳孔内に挿入された鏡やプローブがどの方向に向いているかを確認することができないため、耳孔内におけるどの生体組織を測定しているのかを把握することは困難であった。
そこで、本発明は、前記従来の問題点に鑑み、耳孔内におけるどの生体組織を測定できる状態にあるかを把握することが可能な生体成分濃度測定装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
前記従来の課題を解決するために、本発明の生体成分濃度測定装置は、耳孔内の生体組織から放射された赤外光を検出する赤外線検出器と、前記耳孔内の前記生体組織を撮像する撮像素子と、前記赤外線検出器の出力を生体成分の濃度に換算する生体成分濃度演算部とを備える。
【発明の効果】
【０００５】
本発明の生体成分濃度測定装置によれば、耳孔内におけるどの生体組織を測定できる状態にあるかを把握することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】本発明の一実施の形態における生体成分濃度測定装置の外観を示す斜視図である。
【図２】同生体成分濃度測定装置の構成を示す図である。
【図３】同生体成分濃度測定装置における光学フィルタホイールを示す斜視図である。
【図４】白黒画像を撮像する撮像素子を用いて耳孔内を観察した時の画像を示す図である。
【図５】図４の画像について二値化処理を行った結果を示す図である。
【図６】本発明の他の実施の形態における生体成分濃度測定装置の構成を示す図である。
【図７】本発明のさらに他の実施の形態における生体成分濃度測定装置の構成を示す図である。
【図８】本発明のさらに他の実施の形態における生体成分濃度測定装置の構成を示す図である。
【図９】本発明のさらに他の実施の形態における生体成分濃度測定装置の外観を示す斜視図である。
【図１０】同生体成分濃度測定装置の構成を示す図である。
【図１１】同実施の形態の変形例における生体成分濃度測定装置の構成を示す図である。
【図１２】外耳道が放射輝度に与える影響を示す図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
本発明の生体成分濃度測定装置は、耳孔内の生体組織から放射された赤外光を検出する赤外線検出器と、前記耳孔内の前記生体組織を撮像する撮像素子と、前記赤外線検出器の出力を生体成分の濃度に換算する生体成分濃度演算部とを備える。
この構成により、耳孔内の生体組織から放射された赤外光を、赤外線検出器を用いて検出することにより生体成分濃度を測定する際に、その赤外線検出器が、耳孔内におけるどの生体組織から放射される赤外光を検出することができる状態にあるかを把握することができるため、生体成分濃度測定装置が耳孔内におけるどの生体組織を測定できる状態にあるかを把握することができる。【０００８】
本発明において、撮像素子としては、例えば、ＣＭＯＳやＣＣＤ等の画像素子を用いることができる。
赤外線検出器としては、赤外領域の波長の光を検出できるものであればよく、例えば、焦電センサ、サーモパイル、ボロメータ、ＨｇＣｄＴｅ（ＭＣＴ）検出器、ゴーレイセル等を用いることができる。【０００９】
生体成分濃度演算部としては、例えば、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）等のマイクロコンピュータを用いることができる。
本発明の生体成分濃度測定装置は、前記耳孔内を照らすための光を出射する光源をさらに備え、前記撮像素子は、前記光源から出射して前記耳孔内の前記生体組織において反射した光を撮像することが好ましい。【００１０】
本発明において、光源としては、例えば、赤色レーザ等の可視光レーザや、白色ＬＥＤ等を用いることができる。この中で、白色ＬＥＤはハロゲンランプに比べ、発光させた時に発生する発生熱が少ないので、鼓膜や外耳道の温度に与える影響が少ないため好ましい。また、可視光を出射する光源に代えて、近赤外光を出射する光源を用いてよい。
本発明の生体成分濃度測定装置は、前記赤外光を分光する分光素子をさらに備えることが好ましい。
分光素子としては、赤外線を波長別に分けることのできるものであればよく、例えば、特定の波長領域の赤外線を透過させる光学フィルタ、分光プリズム、マイケルソン干渉計、回折格子等を用いることができる。【００１１】
本発明の生体成分濃度測定装置は、前記耳孔内に挿入される挿入プローブをさらに備え、前記挿入プローブが、前記耳孔内の前記生体組織から放射された前記赤外光を前記赤外線検出器に導く機能を有していてもよい。【００１２】
本発明において、挿入プローブとしては、赤外線を導くことのできるものであればよく、例えば、中空管や、赤外線を伝送する光ファイバ等を用いることができる。中空管を用いる場合、中空管の内表面に金の層を有することが好ましい。この金の層は、中空管の内面に金メッキを施したり、金を蒸着したりすることにより形成することができる。【００１３】
本発明の生体成分濃度測定装置は、前記耳孔内の前記生体組織において反射した前記光及び前記耳孔内の前記生体組織から放射した前記赤外光のうち、一方を透過させ、他方を反射させる光分割素子をさらに備えていてもよい。
ここで、前記赤外線検出器と前記光分割素子との間に前記分光素子が配置されていてもよい。【００１４】
本発明において、光分割素子としては、例えば、可視光、近赤外光及び赤外光のうち、可視光及び近赤外光を透過させ、赤外光を反射させる機能を有するビームスプリッターや、赤外光を透過させ、可視光及び近赤外光を反射させる機能を有するビームスプリッターを用いることができる。可視光及び近赤外光を反射して、赤外線を透過するようにする場合、ビームスプリッターの材質としては、例えば、ＺｎＳｅ、ＣａＦ2、Ｓｉ、Ｇｅ等を用いることができる。また、赤外線に対して透明な樹脂上に、膜厚数ｎｍのアルミニウムや金からなる層を設けたものを用いてもよい。赤外線に対して透明な樹脂としては、例えば、ポリカーボネイト、ポリプロピレン、ポリスチレン等が挙げられる。【００１５】
本発明の生体成分濃度測定装置は、前記撮像素子により得られた撮像情報の中から、鼓膜の撮像情報を検出する撮像情報検出部をさらに備えることが好ましい。
この構成により、赤外線検出器により検出される赤外光を放射している生体組織の中に鼓膜が含まれることを自動的に把握することができる。
撮像情報検出部としては、例えば、画像処理ＬＳＩ及びマイクロコンピュータを用いることができる。マイクロコンピュータとしては、例えば、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）等が挙げられる。【００１６】
撮像情報検出部が、撮像素子により得られた撮像情報の中から鼓膜の撮像情報を検出する方法としては、撮像素子により得られた撮像情報の画像処理を行い、画像における明るさの違いを利用することにより鼓膜の画像を認識する方法が挙げられる。
前記撮像素子が複数の画素を有し、前記複数の画素の各々から出力される出力信号が前記撮像情報を構成しており、前記撮像情報検出部は、前記出力信号のうち、予め設定された基準値以下の出力信号を、前記鼓膜の撮像情報として検出してもよい。【００１７】
前記生体成分濃度演算部は、前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報の量に基づき、前記生体成分の濃度を補正することが好ましい。
ここで、前記撮像情報検出部は、前記鼓膜の撮像情報の量として、前記撮像素子により得られた前記撮像情報における前記鼓膜の前記撮像情報の割合を算出し、前記生体成分濃度演算部は、前記割合を用いて前記生体成分の濃度を補正することがさらに好ましい。生体から放射される赤外光の強度は、赤外光が放射される部分の面積に依存する。したがって、撮像素子により撮像された鼓膜の面積がばらついた場合であっても、この補正により測定結果のばらつきが低減され、高精度の測定が可能となる。【００１８】
本発明の生体成分濃度測定装置は、前記撮像情報検出部により前記鼓膜の前記撮像情報が検出されている間、音を出力する音源をさらに備えていてもよい。
ここで、前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報の量に応じて、前記音源から出力される音の音量、周波数及び出力間隔のうち少なくとも１つが変化することが好ましい。この構成により、音源から出力される音の変化によって、撮像情報検出部により検出された鼓膜の撮像情報の量の変化を使用者に通知することができる。【００１９】
本発明の生体成分濃度測定装置は、前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報の量が閾値以下であった場合に警告を出力する警告出力部をさらに備えることが好ましい。この構成により、生体成分濃度測定装置の位置が不適切であることを使用者に通知することができる。
ここで、警告出力部としては、警告を表示するディスプレイ、警告を音声で出力するスピーカー、警告音を発生するブザー等が挙げられる。【００２０】
本発明の生体成分濃度測定装置は、前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報に基づき、前記鼓膜から放射された赤外光が選択的に透過するように光路を制御する光路制御素子をさらに備えることが好ましい。
この構成により、鼓膜から放射した赤外光が光路制御素子を透過して赤外線検出器に到達し、外耳道から放射した赤外光は光路制御素子により遮断され赤外線検出器に到達しなくなるので、外耳道の影響を取り除くことができ、高精度の測定を行うことができる。【００２１】
光路制御素子が、赤外線検出器と光分割素子との間に設けられていることが好ましい。この構成により、撮像素子に到達する可視光や近赤外光の光路上には光路制御素子がないため、撮像に必要な波長の光が光路制御素子により減衰することがないので、撮像素子により耳孔内の生体組織を良好に撮像することができる。光路制御素子としては、液晶シャッターや機械式シャッター等を用いることができる。
液晶シャッターとしては、例えば、ＴＦＴ（Ｔｈｉｎ  Ｆｉｌｍ  Ｔｒａｎｓｉｓｔｏｒ）を備え、ＴＦＴを用いて制御することにより、特定領域の赤外光を透過させたり、透過させなくでき遮光したりすることができるものであることが好ましい。【００２２】
機械式シャッターとしては、例えば、微小鏡面（マイクロミラー）が平面に配列されたＭＥＭＳ技術を用いた公知技術であるデジタルミラーデバイス（以下、ＤＭＤと略称する）を用いることができる。ＤＭＤは、公知のＭＥＭＳ（Ｍｉｃｒｏ  Ｅｌｅｃｔｒｏ  Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍ）技術を用いて作製することができる。各マイクロミラーは、鏡面下部に設けた電極を駆動することによりＯＮとＯＦＦの二つの状態に制御することができる。マイクロミラーがＯＮのときは、鼓膜から放射された赤外光を反射して赤外線検出器に向けて投射し、ＯＦＦのときは、赤外光をＤＭＤ内部に設けられた吸収体に向けて反射し、赤外線検出器に向けては投射されない。したがって、各マイクロミラーを個別に駆動することにより、微小領域ごとに赤外光の投射を制御することができる。【００２３】
本発明の生体成分濃度測定装置は、前記撮像素子により得られた撮像情報を表示するディスプレイと、前記生体成分濃度の測定開始の指示を受け付ける指示受付部とをさらに備え、前記挿入プローブが使用者の耳孔内に挿入された状態で前記使用者が前記ディスプレイに表示される前記撮像情報を見ることができる位置に、前記ディスプレイが配置されていてもよい。
この構成により、使用者が生体成分濃度測定装置の挿入プローブを使用者の耳孔内に挿入した状態で、ディスプレイに鼓膜が表示されていることを確認した後で、指示受付部を介して測定開始の指示を入力することができるため、外耳道の影響を低減して、高精度の測定を行うことができる。
指示受付部としては、例えば、スイッチ、ボタン等が挙げられる。【００２４】
本発明の生体成分濃度測定装置は、赤外線検出器の出力信号と生体成分濃度との相関を示す相関データを格納する記憶部、生体成分濃度演算部により換算された生体成分の濃度を表示する表示部、及び生体成分濃度測定装置が動作するための電力を供給する電源をさらに備えていてもよい。【００２５】
生体成分濃度演算部は、記憶部から上記相関データを読み出し、これを参照することに
より、赤外線検出器の出力信号を生体成分の濃度に変換してもよい。
赤外線検出器の出力信号と生体成分濃度との相関を示す相関データは、例えば、既知の生体成分濃度（例えば、血糖値）を有する被験者について赤外線検出器の出力信号を測定し、得られた赤外線検出器の出力信号と生体成分の濃度との相関を解析することにより取得することができる。【００２６】
本発明において、記憶部としては、例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ等のメモリを用いることができる。
表示部としては、例えば、液晶等のディスプレイを用いることができる。
電源としては、例えば、電池等を用いることができる。【００２７】
本発明の生体成分濃度測定装置により測定する生体成分の濃度としては、グルコース濃度（血糖値）、ヘモグロビン濃度、コレステロール濃度、中性脂肪濃度等が挙げられる。生体から放射される赤外光を測定することにより、生体情報、例えば、血糖値を測定す
ることができる。生体からの赤外放射光の放射エネルギーＷは以下の数式で表される。【００２８】
【数１】
2007049562.tif 000003
【００２９】
【数２】
2007049562.tif 000004
【００３０】
ここで、上記式における各記号は以下の内容を示す。
Ｗ：生体からの赤外放射光の放射エネルギー
ε（λ）：波長λにおける生体の放射率
Ｗ0（λ、Ｔ）：波長λ、温度Ｔにおける黒体放射強度密度
ｈ：プランク定数（ｈ＝６．６２５×１０-34（Ｗ・Ｓ2））
ｃ：光速（ｃ＝２．９９８×１０10（ｃｍ／ｓ））
λ1、λ2：生体からの赤外放射光の波長（μｍ）
Ｔ：生体の温度（Ｋ）
Ｓ：検出面積（ｃｍ2）
ｋ：ボルツマン定数【００３１】
（数１）からわかるように、検出面積Ｓが一定の場合、生体からの赤外放射光の放射エネルギーＷは波長λにおける生体の放射率ε（λ）に依存する。放射におけるキルヒホッフの法則から、同じ温度、波長における放射率と吸収率は等しい。【００３２】
【数３】
2007049562.tif 000005
【００３３】
ここで、α（λ）は、波長λにおける生体の吸収率を示す。
したがって、放射率を考える際には、吸収率を考えればよいことがわかる。エネルギー保存則から、吸収率、透過率及び反射率には、以下の関係が成り立つ。【００３４】
【数４】
2007049562.tif 000006
【００３５】
ここで、上記式における各記号は以下の内容を示す。
ｒ（λ）：波長λにおける生体の反射率
ｔ（λ）：波長λにおける生体の透過率
したがって、放射率は、透過率及び反射率を用いて、【００３６】
【数５】
2007049562.tif 000007
【００３７】
と表される。
透過率は、入射光量と測定対象物体を透過してきたときの透過光量の比で表される。入射光量と測定対象物体を透過してきたときの透過光量は、ランベルト−ベールの法則で示される。【００３８】
【数６】
2007049562.tif 000008
【００３９】
ここで、上記式における各記号は以下の内容を示す。
Ｉt：透過光量、
Ｉ0：入射光量、
ｄ：生体の厚み、
ｋ（λ）：波長λにおける生体の消衰係数、
である。生体の消衰係数は、生体による光の吸収を表す係数である。
したがって、透過率は、【００４０】
【数７】
2007049562.tif 000009
【００４１】
と表される。
次に反射率について説明する。反射率は、全方向に対する平均反射率を算出する必要があるが、ここでは、簡単のため、垂直入射に対する反射率で考える。垂直入射に対する反射率は、空気の屈折率を１として、【００４２】
【数８】
2007049562.tif 000010
【００４３】
と表される。
ここで、ｎ（λ）は、波長λにおける生体の屈折率を示す。
以上から、放射率は、【００４４】
【数９】
2007049562.tif 000011
【００４５】
と表される。
生体中の成分の濃度が変化すると、生体の屈折率及び消衰係数が変化する。反射率は、通常、赤外領域において約０．０３程度と小さく、かつ（数８）からわかるように、屈折率及び消衰係数にはあまり依存しない。したがって、生体中の成分の濃度の変化により、屈折率及び消衰係数が変化しても、反射率の変化は小さい。【００４６】
一方、透過率は、（数７）からわかるように、消衰係数に大きく依存する。従って、生体中の成分の濃度の変化により生体の消衰係数、すなわち生体による光の吸収の度合いが変化すると、透過率が変化する。
以上のことから、生体からの赤外放射光の放射エネルギーは、生体中の成分の濃度に依存することがわかる。したがって、生体からの赤外放射光の放射エネルギー強度から生体中の成分の濃度を求めることができる。【００４７】
また、（数７）からわかるように、透過率は生体の厚みに依存する。生体の厚みが薄いほど、生体の消衰係数の変化に対する透過率の変化の度合いが大きくなるため、生体中の成分の濃度変化を検出しやすくなる。鼓膜は、厚みが約６０〜１００μｍと薄いため、赤外放射光を用いた生体中の成分の濃度測定に適している。【００４８】
図１２は、生体中の成分であるグルコースの水溶液から放射される赤外光の信号に外耳道から放射される赤外光の信号が重畳した場合における、外耳道から放射される赤外光の信号が含まれる割合による放射輝度スペクトルの変化を示す図である。【００４９】
グルコース水溶液の放射輝度スペクトルは、温度を３７度に設定してコンピュータシミュレーションにより求めた（図１２におけるＡ）。外耳道の放射輝度スペクトルは、外耳道の温度が３６．５度の状態で実測した（図１２おけるＤ）。また、グルコース水溶液から放射される赤外光の信号に、外耳道から放射される赤外光の信号が、３／５の割合で重畳した場合における放射輝度スペクトル（図１２におけるＢ）、及び４／５の割合で重畳した場合における放射輝度スペクトル（図１２におけるＣ）をコンピュータシミュレーションにより求めた。【００５０】
図１２より、外耳道から放射される赤外光の信号が含まれていない場合、すなわちグルコース水溶液から放射される赤外光の信号のみの場合における放射輝度スペクトルは、９．６μｍ付近にグルコース特有のピークを有することがわかる。
また、この信号に比べて、外耳道から放射される赤外光の信号が全体の信号に占める割合が３／５、４／５と大きくなるにつれて、グルコース特有のピークの強度が減少することがわかる。外耳道から放射される赤外光の信号のみの場合における放射輝度スペクトルでは、グルコース特有のピークがほとんどなくなっていることがわかる。【００５１】
従って、外耳道から放射される赤外光の信号が、測定信号に含まれると、グルコースの測定に大きな影響が与えられることがわかる。
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。【００５２】
［実施の形態１］
図１は、実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００の外観を示す斜視図である。
生体成分濃度測定装置１００は、本体１０２と、本体１０２の側面に設けられた挿入プローブ１０４を備えている。本体１０２には、生体成分の濃度の測定結果を表示するためのディスプレイ１１４、生体成分濃度測定装置１００の電源をＯＮ／ＯＦＦするための電源スイッチ１０１、及び測定を開始するための測定開始スイッチ１０３が設けられている。ディスプレイ１１４は本発明における表示部に相当する。【００５３】
次に、生体成分濃度測定装置１００の本体内部の構成について、図２及び図３を用いて説明する。図２は、実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００の構成を示す図であり、図３は、実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００における光学フィルタホイール１０６を示す斜視図である。【００５４】
生体成分濃度測定装置１００の本体内部には、チョッパー１１８、光学フィルタホイール１０６、赤外線検出器１０８、前置増幅器１３０、帯域フィルタ１３２、同期復調器１３４、ローパスフィルタ１３６、アナログ／デジタルコンバータ（以下、Ａ／Ｄコンバータと略称する）１３８、マイクロコンピュータ１１０、メモリ１１２、ディスプレイ１１４、電源１１６、光源１４０、第１のビームスプリッター１４２、第２のビームスプリッター１４４、集光レンズ１４６、撮像素子１４８、画像処理ＬＳＩ１４９、タイマー１５６、及びブザー１５８を備えている。マイクロコンピュータ１１０は本発明における撮像情報検出部及び生体成分濃度演算部に相当する。【００５５】
電源１１６は、マイクロコンピュータ１１０にＡＣまたはＤＣ電力を供給する。電源１１６として電池を用いることが好ましい。
チョッパー１１８は、鼓膜２０２から放射し、挿入プローブ１０４により本体１０２内に導かれた後、第２のビームスプリッター１４４を透過した赤外光をチョッピングして、赤外光を高周波数の赤外線信号に変換する機能を有する。チョッパー１１８の動作は、マイクロコンピュータ１１０からの制御信号に基づき制御される。チョッパー１１８によりチョッピングされた赤外光は、光学フィルタホイール１０６に到達する。【００５６】
光学フィルタホイール１０６は、図３に示すように、第１の光学フィルタ１２２及び第２の光学フィルタ１２４がリング１２３にはめ込まれている。図３に示す例では、ともに半円状である第１の光学フィルタ１２２及び第２の光学フィルタ１２４がリング１２３にはめ込まれることにより円盤状の部材が構成されており、その円盤状の部材の中央部にシャフト１２５が設けられている。【００５７】
このシャフト１２５を図３の矢印のように回転させることにより、チョッパー１１８によりチョッピングされた赤外光の通過する光学フィルタを、第１の光学フィルタ１２２と第２の光学フィルタ１２４との間で切り替えることができる。シャフト１２５の回転は、マイクロコンピュータ１１０からの制御信号により制御される。【００５８】
シャフト１２５の回転は、チョッパー１１８の回転と同期させ、チョッパー１１８が閉じている間にシャフト１２５を１８０度回転させるように制御することが好ましい。このようにすると、次にチョッパー１１８が開いたときに、チョッパー１１８によりチョッピングされた赤外光の通過する光学フィルタを別の光学フィルタに切り替えることができる。光学フィルタホイール１０６は、本発明における分光素子に相当する。【００５９】
光学フィルタの作製方法としては、公知の技術を特に限定することなく利用できるが、例えば、真空蒸着法、イオンビームスパッタ法、ＣＶＤ法等を用いることができる。光学フィルタは、例えば、ＳｉまたはＧｅを基板として、イオンビームスパッタ法を用いてＧｅ、ＺｎＳ、ＭｇＦ2、ＰｂＴｅ等を基板上に積層することにより作製することができる。【００６０】
ここで、基板上に積層する各層の膜厚、積層する順序、積層回数等を調節して、積層された多層薄膜内における光の干渉を制御することにより、所望の波長特性を持つ光学フィルタを作製することができる。【００６１】
第１の光学フィルタ１２２または第２の光学フィルタ１２４を透過した赤外光は、検出領域１２６を備える赤外線検出器１０８に到達する。赤外線検出器１０８に到達した赤外光は、検出領域１２６に入射し、入射した赤外光の強度に対応した電気信号に変換される。【００６２】
赤外線検出器１０８から出力された電気信号は、前置増幅器１３０によって増幅される。増幅された電気信号は、帯域フィルタ１３２によってチョッピング周波数を中心周波数とする周波数帯域以外の信号が取り除かれる。これにより、熱雑音等の統計的揺らぎに起因するノイズを最小化することができる。【００６３】
帯域フィルタ１３２によって濾過された電気信号は、同期復調器１３４によってチョッパー１１８のチョッピング周波数と帯域フィルタ１３２によって濾過された電気信号を同期させ、積分することにより、ＤＣ信号に復調される。
同期復調器１３４によって復調された電気信号は、ローパスフィルタ１３６によって低
周波数帯域の信号が取り除かれる。これにより、さらにノイズを取り除くことができる。【００６４】
ローパスフィルタ１３６によって濾過された電気信号は、Ａ／Ｄコンバータ１３８によってデジタル信号に変換された後、マイクロコンピュータ１１０に入力される。ここで、各光学フィルタに対応する赤外検出器１０８からの電気信号は、シャフト１２５の制御信号をトリガーとして用いることで、どの光学フィルタを透過した赤外光に対応する電気信号であるのかを識別することができる。シャフト１２５の制御信号をマイクロコンピュータが出力してから、次のシャフト制御信号を出力するまでの間が、同じ光学フィルタに対応する電気信号となる。各光学フィルタに対応する電気信号を、それぞれメモリ１１２上で積算した後平均値を算出することにより、さらにノイズは低減されるため、測定の積算を行うことが好ましい。【００６５】
メモリ１１２には、第１の光学フィルタ１２２を透過した赤外光の強度に対応する電気
信号及び第２の光学フィルタ１２４を透過した赤外光の強度に対応する電気信号と生体成
分の濃度との相関を示す相関データであって、撮像素子１４８により撮像された画像内における鼓膜の領域の割合のレベル毎に異なる複数の相関データが格納されている。鼓膜の領域の割合のレベル毎に異なる複数の相関データは、例えば、挿入プローブ１０４の向きを変えて測定を行うことによって得ることができる。【００６６】
マイクロコンピュータ１１０は、後述する画像認識により求められた、撮像素子１４８により撮像された画像内における鼓膜の領域の割合のレベルに対応する相関データをメモリ１１２から読み出し、この相関データを参照して、メモリ１１２に蓄積されたデジタル信号から算出された単位時間当たりのデジタル信号を、生体成分の濃度に換算する。メモリ１１２は、本発明の記憶部に相当する。マイクロコンピュータ１１０において換算された生体成分の濃度は、ディスプレイ１１４に出力され、表示される。【００６７】
第１の光学フィルタ１２２は、例えば、測定対象である生体成分によって吸収される波長を含む波長帯域（以下、測定用波長帯域と略称する）の赤外光を透過させるようなスペクトル特性を有する。一方、第２の光学フィルタ１２４は、第１の光学フィルタ１２２とは異なるスペクトル特性を有する。第２の光学フィルタ１２４は、例えば、測定対象である生体成分による吸収がなく、かつ対象成分の測定を妨害するような他の生体成分による吸収のある波長を含む波長帯域（以下、参照用波長帯域と略称する）の赤外光を透過させるようなスペクトル特性を有する。ここで、このような他の生体成分としては、測定対象である生体成分以外で、生体中における成分量の多いものを選択すればよい。【００６８】
例えば、グルコースは、９．６μｍ付近に吸収ピークを有する赤外吸収スペクトルを示す。そこで、測定対象である生体成分がグルコースの場合は、第１の光学フィルタ１２２が、９．６μｍを含む波長帯域の赤外光を透過させるようなスペクトル特性を有することが好ましい。
一方、生体中に多く含まれるタンパク質は８．５マイクロメートル付近の赤外光を吸収し、グルコースは８．５μｍ付近の赤外光は吸収しない。そこで、第２の光学フィルタ１２４が、８．５μｍを含む波長帯域の赤外光を透過させるようなスペクトル特性を有することが好ましい。【００６９】
メモリ１１２に格納されている、第１の光学フィルタ１２２を透過した赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ３２４を透過した赤外光の強度に対応する電気信号と生体成分の濃度との相関を示す相関データは、例えば、以下の手順によって取得することができる。【００７０】
まず、既知の生体成分濃度（例えば、血糖値）を有する被験者について、鼓膜から放射される赤外光を測定する。このとき、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号とを求める。この測定を、異なる生体成分濃度を有する複数の被験者について行うことにより、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、それらに対応する生体成分濃度とからなるデータの組を得ることができる。【００７１】
ただし、一人の被験者について、鼓膜から放射される赤外光を測定してもよい。この場合、生体成分濃度（例えば血糖値）が異なる複数のタイミングで、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号とを求める。複数のタイミングでこの測定を行うことにより、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、それらに対応する生体成分濃度とからなるデータの組を得ることができる。例えば血糖値は食事後の経過時間によって異なり、また、インスリンの投与等によっても異なるため、複数のタイミングで上記のようなデータの組を取得することが可能である。【００７２】
次に、このようにして取得したデータの組を解析して相関データを求める。例えば、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、それらに対応する生体成分濃度とについて、ＰＬＳ（Ｐａｒｔｉａｌ  Ｌｅａｓｔ  Ｓｑｕａｒｅｓ  Ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ）法などの重回帰分析法やニューラルネットワーク法などを用いて多変量解析を行うことにより、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、それらに対応する生体成分濃度との相関を示す関数を求めることができる。【００７３】
また、第１の光学フィルタ１２２が測定用波長帯域の赤外光を透過させるようなスペクトル特性を有し、第２の光学フィルタ１２４が参照用波長帯域の赤外光を透過させるようなスペクトル特性を有する場合、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、第１の光学フィルタ３２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号との差を求め、その差とそれに対応する生体成分濃度との相関を示す相関データを求めてもよい。例えば、最小二乗法等の直線回帰分析を行うことにより求めることができる。【００７４】
このとき、上述したように、挿入プローブ１０４の向きを変えて測定を行うことによって、鼓膜の領域の割合のレベル毎に異なる複数の相関データを得ることができる。例えば、挿入プローブ１０４の向きを変えつつ、例えば鼓膜の領域の４０〜９０％に対応する複数の相関データを得てもよい。なお、領域の割合は大きいほど好ましいが、小さくても本願発明の効果を得ることができる。【００７５】
次に、鼓膜２０２を撮像するための構成について説明する。
光源１４０は、鼓膜２０２を照明するための可視光を出射する。光源１４０から出射され、第１のビームスプリッター１４２により反射された可視光は、第２のビームスプリッター１４４により反射された後、挿入プローブ１０４を通って外耳道２０４内に導かれ、鼓膜２０２を照明する。【００７６】
光源１４０としては、例えば、赤色レーザ等の可視光レーザや、白色ＬＥＤ、青色ＬＥＤ等を用いることができる。この中で、白色ＬＥＤはハロゲンランプに比べ、発光させた時に発生する発生熱が少ないので、鼓膜２０２や外耳道２０４の温度に与える影響が少ないため好ましい。また、可視光を出射する光源に代えて、近赤外光を出射する光源を用いてよい。【００７７】
第１のビームスプリッター１４２は、可視光の一部を反射し、残りを透過させる機能を有する。
第２のビームスプリッター１４４は、可視光を反射して、赤外光を透過する。第２のハーフミラー１４４の材料としては、赤外線を吸収せず、透過し、可視光を反射する材料が好ましい。第２のビームスプリッター１４４の材質としては、例えば、ＺｎＳｅ、ＣａＦ２、Ｓｉ、Ｇｅ等を用いることができる。ここで、第２のビームスプリッター１４４は本発明における光分割素子に相当する。【００７８】
一方、鼓膜２０２から外耳道２０４を通って挿入プローブ１０４内に入射した可視光は、第２のビームスプリッター１４４により反射され、一部は第１のビームスプリッター１４２を透過する。第１のビームスプリッター１４２を透過した可視光は、集光レンズ１４６により集光され、撮像素子１４８に到達する。
撮像素子１４８としては、例えば、ＣＭＯＳやＣＣＤ等の画像素子を用いる。【００７９】
次に、撮像素子１４８により撮影された画像の中から、鼓膜２０２の位置を認識する方法について説明する。図４は、先端部の直径が３ｍｍの挿入プローブを通して、白黒画像を撮像する撮像素子を用いて、耳孔内を観察した時の画像を示す図である。図中円状の波線は撮像している領域を示す。【００８０】
画像の左上側及び右下側（図４における領域Ａ）が外耳道であり、その間の領域（図４における領域Ｂ）が鼓膜である。中央部（図４における領域Ｃ）に見えるのは槌骨接触部であり、鼓膜と槌骨とがつながっている部分である。また、右側（図４における領域Ｄ）に見えるのは耳垢である。撮像された画像における鼓膜の見える位置や大きさは、挿入プローブの挿入深さや向きによって変化する。【００８１】
図４からわかるように、撮像された画像において、鼓膜は他の部分に比べて暗く撮像されるため、明るさ（輝度）の差を撮像情報検出部で認識することにより、鼓膜の位置を認識することができる。
撮像素子１４８で得られた画像情報を、画像処理ＬＳＩ１４９及びマイクロコンピュータ１１０を用いて画像処理を行うことにより画像情報の中から鼓膜２０２の領域を抽出する。画像処理としては、例えば、以下に示す、閾値処理とラベリング処理による領域抽出技術を用いることができる。【００８２】
まず、画像情報について二値化処理を行う。白黒画像を撮像する撮像素子を用いる場合は、撮像素子を構成する各画素の出力信号を各画素における明るさ（輝度）として用いることができる。
また、カラー画像を撮像する撮像素子を用いる場合は、例えば、各画素から出力される赤の信号（Ｒ信号）、緑の信号（Ｇ信号）及び青の信号（Ｂ信号）の総和を、各画素における明るさ（輝度）として用いることができる。これに代えて、Ｒ信号、Ｇ信号及びＢ信号の平均値や、いずれか１つの信号のみを用いてもよい。【００８３】
画素の明るさについて一定の基準値を設定し、各画素の明るさを基準値により黒色と白色の２つの値に変換する処理を行う。例えば、画素の明るさが設定された基準値以上であれば、その画素に対して白色を設定し、それ以外の場合は画素に対して黒色を設定する。鼓膜２０２に対応する部分の画素は、外耳道２０４、槌骨接触部及び耳垢に対応する部分の画素よりも暗いため、基準値を、鼓膜に対応する部分の画素の明るさと、外耳道、槌骨接触部及び耳垢に対応する部分の画素の明るさとの間に設定すると、上記の処理により、鼓膜２０２に対応する部分の画素が黒色に設定され、外耳道２０４に対応する部分の画素が白色に設定される。図５は、図４の画像について二値化処理を行った結果を示す図である。鼓膜に対応する部分の画像が黒色に設定されていることがわかる。【００８４】
上記の二値化処理を行った画像情報に対して、例えば、ラベリング処理を行う。ラベリング処理としては、例えば、二値化処理された画像情報内の全画素を走査して、黒色に設定された画素に対して、同じラベルを属性として付加すればよい。【００８５】
以上の処理により、ラベルが付加された画素に該当する領域を鼓膜２０２として認識することができる。  撮像された画像内における鼓膜２０２の領域の割合は、全画素数に対する、基準値値以下の画素数の割合を、マイクロコンピュータ１１０により演算することにより求めることができる。【００８６】
本実施の形態における生体成分濃度測定装置１００の動作について説明する。
まず、使用者が生体成分濃度測定装置１００の電源スイッチ１０１を押すと、本体１０２内の電源がＯＮとなり、生体成分濃度測定装置１００は測定準備状態となる。使用者が本体１０２を持って、挿入プローブ１０４を耳孔２００内に挿入する。挿入プローブ１０４は、挿入プローブ１０４の先端部分から本体１０２との接続部分に向かって径が太くなるような円錐形状の中空管であるため、挿入プローブ１０４の外径が耳孔２００の内径と等しくなる位置以上は挿入プローブ１０４が挿入されない構造になっている。【００８７】
次に、挿入プローブ１０４の外径が耳孔２００の内径と等しくなる位置で生体成分濃度測定装置１００を保持した状態で、使用者が生体成分濃度測定装置１００の測定開始スイッチ１０３を押すと、本体１０２内の光源１４０がＯＮとなり、撮像素子１４８による撮像を開始する。【００８８】
次に、上記の方法により、撮像素子１４８により撮影された画像の中から、鼓膜２０２の位置を認識するステップが行われる。画像認識の結果、マイクロコンピュータ１１０が、撮像素子１４８により撮影された画像において、鼓膜２０２に相当する画像がないと判断した場合は、挿入プローブ１０４の挿入方向が鼓膜２０２からずれている旨のメッセージをディスプレイ１１４に表示したり、ブザー１５８を鳴らしたり、スピーカー（図示せず）から音声で出力したりすることにより、エラーであることを使用者に通知する。【００８９】
ここで、マイクロコンピュータ１１０により演算された、撮像された画像内における鼓膜の領域の割合が閾値以下である場合に、使用者にエラーであると通知するようにしてもよい。鼓膜２０２の位置が認識できないことを表すエラーが通知されると、使用者は生体成分濃度測定装置１００を動かして、挿入プローブ１０４の挿入方向を調整すればよい。なお、上記閾値は、上記相関データにおける鼓膜の領域の割合範囲に応じて決定すればよい。【００９０】
ディスプレイ１１４、ブザー１５８及びスピーカーは、それぞれ本発明における警告出力部に相当する。画像認識の結果、マイクロコンピュータ１１０が、撮像素子１４８により撮影された画像において、鼓膜２０２の位置を認識することができたと判断すると、鼓膜２０２の位置を認識することができた旨のメッセージをディスプレイ１１４に表示したり、ブザー１５８を鳴らしたり、スピーカー（図示せず）から音声で出力したりすることにより使用者に通知する。【００９１】
鼓膜２０２の位置が認識されると、マイクロコンピュータ１１０がチョッパー１１８の動作を開始させることにより、自動的に、鼓膜２０２から放射される赤外光の測定が開始される。鼓膜２０２の位置が認識されたことを使用者に通知することにより、使用者は、測定が開始されたことを把握することができるので、生体成分濃度測定装置１００を動かさず、静止させればよいと認識することができる。スピーカーは本発明における音声出力部に相当する。【００９２】
赤外光の測定が開始された後も、撮像素子１４８により撮影された画像における鼓膜の位置を認識するための処理は継続して行っている。測定中に、使用者が挿入プローブ１０４を耳孔２００から外に取り出してしまったり、挿入プローブ１０４の向きを大きく動かしてしまったりした場合には、マイクロコンピュータ１１０が、撮像素子１４８により撮影された画像において鼓膜２０２に相当する画像がないと判断することにより、使用者の誤操作を検知する。【００９３】
この検知に伴い、マイクロコンピュータ１１０は、挿入プローブ１０４の挿入方向が鼓膜２０２からずれている旨のメッセージをディスプレイ１１４に表示したり、ブザー１５８を鳴らしたり、スピーカー（図示せず）から音声で出力したりすることにより、エラーであることを使用者に通知する。さらに、マイクロコンピュータ１１０は、チョッパー１１８を制御して、光学フィルタホイール１０６に到達する赤外光を遮断することにより、自動的に測定を停止させる。ここで、マイクロコンピュータ１１０により演算された、撮像された画像内における鼓膜の領域の割合が基準値以下である場合に、使用者にエラーであると通知するようにしてもよい。【００９４】
鼓膜２０２の位置が認識できないことを表すエラーが通知されると、使用者は生体成分濃度測定装置１００を動かして、挿入プローブ１０４を耳孔２００内に再度挿入したり、挿入プローブ１０４の挿入方向を調整したりした後、測定開始スイッチ１０３を押すことにより、再度測定が開始される。【００９５】
マイクロコンピュータ１１０は、タイマー１５６からの計時信号により、測定開始から一定時間経過したと判断すると、チョッパー１１８を制御して、光学フィルタホイール１０６に到達する赤外光を遮断する。これにより、自動的に測定が終了する。このとき、マイクロコンピュータ１１０はディスプレイ１１４やブザー１５８を制御して、測定が終了した旨のメッセージをディスプレイ１１４に表示したり、ブザー１５８を鳴らしたり、スピーカー（図示せず）から音声で出力したりすることにより、使用者に測定が終了したことを通知する。これにより使用者は測定が終了したことを確認することができるため、挿入プローブ１０４を耳孔２００の外に取り出す。【００９６】
マイクロコンピュータ１１０は、上記の方法により求められた、撮像素子１４８により撮像された画像内における鼓膜の領域の割合に応じて、第１の光学フィルタ１２２を透過した赤外光の強度に対応する複数の相関データの中から、その割合のレベルに対応する相関データをメモリ１１２から読み出す。マイクロコンピュータ１１０は、この相関データを参照して、Ａ／Ｄコンバータ１３８から出力された電気信号を生体成分の濃度に換算する。求められた生体成分の濃度は、ディスプレイ１１４に表示される。【００９７】
以上のように、本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置１００によると、撮像素子を用いることにより、耳孔内におけるどの生体組織を測定できる状態にあるかを把握することができる。さらに、測定された信号を生体成分の濃度に換算する際に、測定された赤外光が放射された鼓膜の面積を補正することができるので、測定精度を向上させることができる。【００９８】
［実施の形態２］
次に、本発明の実施の形態２に係る生体成分濃度測定装置３００について、図６を用いて説明する。図６は、本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置３００の構成を示す図である。【００９９】
本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置３００は、液晶シャッター１２０を備える点で実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００と異なる。また、メモリ３１２に格納されている相関データの内容が、実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００と異なる。その他の構成については、実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００と同じであるため、同じ符号を付して説明を省略する。【０１００】
図６からわかるように、第２のビームスプリッター１４４とチョッパー１１８との間に、液晶シャッター１２０が設けられている。液晶シャッター１２０は、複数の液晶セルがマトリクス状に配列された構造を有しており、各液晶セルに印加する電圧によって、各液晶セルを、光が透過する状態や光を遮断する状態に個別に制御することができる。【０１０１】
マイクロコンピュータ１１０は、実施の形態１と同様の画像処理によって撮像素子１４８が撮像した画像情報の中から鼓膜２０２に対応する画像を認識すると、液晶シャッター１２０の各液晶セルに印加する電圧を制御して、鼓膜２０２からの赤外光が入射する液晶セルを光が透過する状態に設定し、鼓膜２０２以外からの赤外光が入射する液晶セルを、光を遮断する状態に設定する。これにより、鼓膜２０２から放射された赤外光が、選択的に赤外線検出器１０８に入射するようにすることができる。液晶シャッター１２０は本発明における光路制御素子に相当する。【０１０２】
メモリ３１２には、第１の光学フィルタ１２２を透過した赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ１２４を透過した赤外光の強度に対応する電気信号と生体成分の濃度との相関を示す相関データが格納されている。マイクロコンピュータ１１０は、メモリ３１２からこの相関データを読み出し、この相関データを参照して、メモリ３１２に蓄積されたデジタル信号から算出された単位時間当たりのデジタル信号を、生体成分の濃度に換算する。メモリ３１２は、本発明の記憶部に相当する。【０１０３】
メモリ３１２に格納されている、第１の光学フィルタ１２２を透過した赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ３２４を透過した赤外光の強度に対応する電気信号と生体成分の濃度との相関を示す相関データは、例えば、以下の手順によって取得することができる。【０１０４】
まず、既知の生体成分濃度（例えば、血糖値）を有する被験者について、鼓膜から放射される赤外光を測定する。このとき、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号とを求める。この測定を、異なる生体成分濃度を有する複数の被験者について行うことにより、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、それらに対応する生体成分濃度とからなるデータの組を得ることができる。【０１０５】
次に、このようにして取得したデータの組を解析して相関データを求める。例えば、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、それらに対応する生体成分濃度とについて、ＰＬＳ（Ｐａｒｔｉａｌ  Ｌｅａｓｔ  Ｓｑｕａｒｅｓ  Ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ）法などの重回帰分析法やニューラルネットワーク法などを用いて多変量解析を行うことにより、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、それらに対応する生体成分濃度との相関を示す関数を求めることができる。【０１０６】
また、第１の光学フィルタ１２２が測定用波長帯域の赤外光を透過させるようなスペクトル特性を有し、第２の光学フィルタ１２４が参照用波長帯域の赤外光を透過させるようなスペクトル特性を有する場合、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、第１の光学フィルタ３２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号との差を求め、その差とそれに対応する生体成分濃度との相関を示す相関データを求めてもよい。例えば、最小二乗法等の直線回帰分析を行うことにより求めることができる。【０１０７】
次に、本実施の形態における生体成分濃度測定装置３００の動作について、実施の形態１における生体成分濃度測定装置１００の動作と異なる点についてのみ説明する。
マイクロコンピュータ１１０が、実施の形態１と同様の画像処理によって、撮像素子１４８により撮影された画像において、鼓膜２０２の位置を認識することができたと判断すると、液晶シャッター１２０の各液晶セルに印加する電圧を制御して、鼓膜２０２からの赤外光が入射する液晶セルを光が透過する状態に設定し、鼓膜２０２以外からの赤外光が入射する液晶セルを、光を遮断する状態に設定する。さらに、マイクロコンピュータ１１０がチョッパー１１８の動作を開始させることにより、鼓膜２０２から放射される赤外光の測定が開始される。【０１０８】
Ａ／Ｄコンバータ１３８から出力された電気信号は、実施の形態１と同様の方法により求められた、撮像された画像内における鼓膜の領域の割合を用いて、マイクロコンピュータ１１０により補正される。マイクロコンピュータ１１０は、メモリ３１２から、第１の光学フィルタ１２２を透過した赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ１２４を透過した赤外光の強度に対応する電気信号と生体成分の濃度との相関を示す相関データを読み出し、この相関データを参照して、補正後の電気信号を生体成分の濃度に換算する。求められた生体成分の濃度は、ディスプレイ１１４に表示される。【０１０９】
撮像された画像内における鼓膜の領域の割合による電気信号の補正方法は、メモリ３１２に格納されている相関データにおける電気信号の内容によって選択することができる。例えば、メモリ３１２に格納されている相関データにおける電気信号が、単位面積当たりの信号であれば、撮像された画像内における鼓膜の領域の割合を用いて、測定された電気信号を単位面積当たりの信号に補正すればよい。このようにして、測定された信号を、測定された赤外光が放射された鼓膜の面積によって補正することができる。【０１１０】
本実施の形態においては、相関データを１つ用いることにより測定を行うことができる。したがって、上記実施の形態１において説明したように複数の相関データがメモリ３１２に格納されている場合には、鼓膜の領域の割合が略一致する相関データを使用すればよい。【０１１１】
以上のように、本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置１００によると、鼓膜２０２以外から放射された赤外光を液晶シャッター１２０を用いて遮断することより、鼓膜２０２から放射された赤外光を選択的に測定することができるので、外耳道２０４の影響を取り除くことができ、高精度の測定を行うことができる。また、測定された信号を、測定された赤外光が放射された鼓膜の面積によって補正することにより、測定精度をさらに向上させることができる。【０１１２】
［実施の形態３］
次に、本発明の実施の形態３に係る生体成分濃度測定装置４００について、図７を用いて説明する。図７は、本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置４００の構成を示す図である。【０１１３】
本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置４００は、挿入プローブ４０４の構造、光源４０４の位置、第１のビームスプリッター１４２を用いない点において、実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００と異なる。その他の構成については、実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００と同じであるため、同じ符号を付して説明を省略する。【０１１４】
生体成分濃度測定装置４００の挿入プローブ４０４は、アクリル樹脂等の透明な材料により形成された中空管であり、挿入プローブ４０４と本体１０２との接続部に光を照射することができるように、挿入プローブ４０４と本体１０２との接続部に面して光源４０４が設置されている。【０１１５】
この構成により、挿入プローブ４０４の中空部分ではなく、挿入プローブ４０４本体を導光路として耳孔内を照射することができる。また、挿入プローブ４０４と本体１０２との接続部に面して光源４０４を配置したことにより、第１のビームスプリッター１４２が不要となるので、第１のビームスプリッター１４２において光が損失することがなくなるため、撮像素子１４８に到達する光の量を向上させることができる。【０１１６】
［実施の形態４］
次に、本発明の実施の形態４に係る生体成分濃度測定装置５００について、図８を用いて説明する。図８は、本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置５００の構成を示す図である。【０１１７】
本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置５００は、生体成分濃度測定装置５００の外部の光を採光して挿入プローブ４０４に導く導光路５１０を備える点、及び光源４４０を用いない点において、実施の形態３に係る生体成分濃度測定装置４００と異なる。その他の構成については、実施の形態３に係る生体成分濃度測定装置４００と同じであるため、同じ符号を付して説明を省略する。【０１１８】
生体成分濃度測定装置５００の本体１０２の外表面には採光窓５２０が設けられている。生体成分濃度測定装置５００の外部の光は、採光窓５２０を通して導光路５１０内に入射し、導光路５１０を通って挿入プローブ４０４に導かれる。この構成により、光源を用いることなく、生体成分濃度測定装置５００の外部の光により耳孔内を照射することができる。【０１１９】
導光路５１０としては、アクリル樹脂等の樹脂や光ファイバ等を用いることができる。
なお、実施の形態３及び４においては挿入プローブ４０４を透明な材料により形成しているが、挿入プローブ４０４を通して外耳道の生体組織から放射した赤外光が侵入することを抑制するために、金やアルミニウム等の金属膜を、挿入プローブ４０４の内面や、挿入プローブ４０４の端面を除く外周面にコーティングすることが好ましい。【０１２０】
また、実施の形態３及び４において、挿入プローブ４０４の端面４０４ａの少なくとも一部に、挿入プローブ４０４から出射する光が拡散するような粗面を設けると、耳孔内を均一に照明することができるので好ましい。【０１２１】
［実施の形態５］
次に、本発明の実施の形態５に係る生体成分濃度測定装置６００について、図９及び１０を用いて説明する。図９は、本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置６００の外観を示す斜視図であり、図１０は、本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置６００の構成を示す図である。【０１２２】
図９に示すように、本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置６００は、屈曲部６１０を備え、屈曲部６１０により２つの部分に分けられている。屈曲部６１０により分けられた２つの部分のうち、一方の部分には挿入プローブ１０４が設けられ、他方の部分にはディスプレイ１１４、電源スイッチ１０１、測定開始スイッチ６０３及び撮像開始スイッチ６２０が設けられている。【０１２３】
生体成分濃度測定装置６００において、挿入プローブ１０４が使用者の耳孔内に挿入された状態で使用者がディスプレイ１１４に表示される撮像情報を見ることができる位置に、ディスプレイ１１４が配置されている。【０１２４】
生体成分濃度測定装置６００の本体内部の構成は、図１０に示すように、画像処理ＬＳＩを備えていない点で実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００と異なる。また、実施の形態２と同様に、メモリ３１２に格納されている相関データの内容が、実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００と異なる。その他の構成については、実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００と同じであるため、同じ符号を付して説明を省略する。【０１２５】
メモリ３１２には、実施の形態２と同様に、第１の光学フィルタ１２２を透過した赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ１２４を透過した赤外光の強度に対応する電気信号と生体成分の濃度との相関を示す相関データが格納されている。この相関データの取得方法は、実施の形態２と同様であるため説明を省略する。【０１２６】
本実施の形態における生体成分濃度測定装置６００の動作について説明する。
まず、使用者が生体成分濃度測定装置６００の電源スイッチ１０１を押すと、本体１０２内の電源がＯＮとなり、生体成分濃度測定装置６００は測定準備状態となる。【０１２７】
次に、使用者が本体１０２を持って、挿入プローブ１０４を耳孔２００内に挿入する。
次に、挿入プローブ１０４の外径が耳孔２００の内径と等しくなる位置で生体成分濃度測定装置６００を保持した状態で、使用者が生体成分濃度測定装置１００の撮像開始スイッチ６２０を押すと、本体１０２内の光源１４０がＯＮとなり、撮像素子１４８による撮像を開始する。【０１２８】
使用者は、生体成分濃度測定装置６００を保持しながら、鼓膜２０２の画像がディスプレイ１１４に表示されているか否かを目視により確認する。鼓膜２０２の画像がディスプレイ１１４に表示されていない場合は、鼓膜２０２の画像がディスプレイ１１４に表示されるまで、挿入プローブ１０４の耳孔内における向きを手動により調整する。【０１２９】
鼓膜２０２の画像がディスプレイ１１４に表示されていることを目視により確認した後、使用者が測定開始スイッチ６０３を押すと、マイクロコンピュータ１１０がチョッパー１１８の動作を開始させることにより、鼓膜２０２から放射される赤外光の測定が開始される。測定開始スイッチ６０３は、本発明における指示受付部に相当する。【０１３０】
マイクロコンピュータ１１０は、タイマー１５６からの計時信号により、測定開始から一定時間経過したと判断すると、チョッパー１１８を制御して、光学フィルタホイール１０６に到達する赤外光を遮断する。これにより、自動的に測定が終了する。このとき、マイクロコンピュータ１１０はディスプレイ１１４やブザー１５８を制御して、測定が終了した旨のメッセージをディスプレイ１１４に表示したり、ブザー１５８を鳴らしたり、スピーカー（図示せず）から音声で出力したりすることにより、使用者に測定が終了したことを通知する。これにより使用者は測定が終了したことを確認することができるため、挿入プローブ１０４を耳孔２００の外に取り出す。【０１３１】
マイクロコンピュータ１１０は、メモリ１１２から、第１の光学フィルタ１２２を透過した赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ１２４を透過した赤外光の強度に対応する電気信号と生体成分の濃度との相関を示す相関データを読み出し、この相関データを参照して、Ａ／Ｄコンバータ１３８から出力された電気信号を生体成分の濃度に換算する。求められた生体成分の濃度は、ディスプレイ１１４に表示される。【０１３２】
以上のように、本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置６００によると、使用者が挿入プローブ１０４を使用者の耳孔２００内に挿入した状態で、ディスプレイ１１４に鼓膜２０２が表示されていることを確認した後で、測定開始スイッチ６０３を介して測定開始の指示を入力することができるため、外耳道２０４の影響を低減して、高精度の測定を行うことができる。【０１３３】
なお、本実施の形態においては、屈曲部６１０を備え、屈曲部６１０により分けられた２つの部分のうち、一方の部分には挿入プローブ１０４が設けられ、他方の部分にはディスプレイ１１４、電源スイッチ１０１及び測定開始スイッチ１０３が設けられている生体成分濃度測定装置６００について説明したが、これに限らず、図１１に示す構成を用いてもよい。図１１は、本実施の形態の変形例に係る生体成分濃度測定装置７００の外観を示す斜視図である。【０１３４】
図１１に示すように、本変形例に係る生体成分濃度測定装置７００は、挿入プローブ１０４が設けられたプローブ部７１０と、ディスプレイ１１４、電源スイッチ１０１、測定開始スイッチ６０３及び撮像開始スイッチ６２０が設けられた本体部７２０とを備え、プローブ部７１０と本体部７２０とが電気信号を伝達するためのケーブル７３０により接続されている。【０１３５】
なお、以上の実施の形態において、第１の光学フィルタ１２２及び第２の光学フィルタ１２４がリング１２３にはめ込まれた光学フィルタホイール１０６並びに１つの赤外線検出器１０８を用いたが、これに限定されない。例えば、光学フィルタホイール１０６及び赤外線検出器１０８に代えて、赤外線検出領域上に第１の光学フィルタ１２２が配置された第１の赤外線検出器、及び赤外線検出領域上に第２の光学フィルタ１２４が配置された第２の赤外線検出器を用いてもよい。【０１３６】
この場合、第１の光学フィルタ１２２が透過する波長帯域の赤外光及び第２の光学フィルタ１２４が透過する波長帯域の赤外光のうち、一方を透過させ、他方を反射するビームスプリッターをさらに設け、挿入プローブ１０４により本体１０２内に導かれた赤外光をビームスプリッターにより２つに波長分離して、第１の光学フィルタ１２２が透過する波長帯域の赤外光が第１の赤外線検出器に到達し、第２の光学フィルタ１２４が透過する波長帯域の赤外光が第２の赤外線検出器に到達するようにすることが好ましい。【０１３７】
この構成により、第１の赤外線検出器から第１の光学フィルタ１２２を透過した赤外光の強度に対応する電気信号が得られ、第２の赤外線検出器から第２の光学フィルタ１２４を透過した赤外光の強度に対応する電気信号が得られる。【０１３８】
また、以上の実施の形態において、第１の光学フィルタ１２２及び第２の光学フィルタ１２４を用いたが、これに限定されない。例えば、赤外線検出器１０８に代えて、第１の光学フィルタ１２２及び第２の光学フィルタ１２４の波長特性と一致する感度特性を有する赤外線検出器を用いてもよい。【０１３９】
例えば、量子井戸型赤外センサ（ＱＷＩＰ：Ｑｕａｎｔｕｍ  Ｗｅｌｌ  Ｉｎｆｒａｒｅｄ  Ｐｈｏｔｏｄｅｔｅｃｔｏｒ）を用いれば、その膜厚を最適化することにより特定波長の赤外光を特異的に検出でき、分光フィルターを用いずに分光検出することができる。
【産業上の利用可能性】
【０１４０】
本発明は、非侵襲的な生体成分濃度の測定、例えば、血液を採取することなくグルコース濃度を測定する際に有用である。
【図１】
2007049562.tif 000012
【図２】
2007049562.tif 000013
【図３】
2007049562.tif 000014
【図４】
2007049562.tif 000015
【図５】
2007049562.tif 000016
【図６】
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【図７】
2007049562.tif 000018
【図８】
2007049562.tif 000019
【図９】
2007049562.tif 000020
【図１０】
2007049562.tif 000021
【図１１】
2007049562.tif 000022
【図１２】
2007049562.tif 000023
【手続補正書】
【提出日】平成18年12月29日(2006.12.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
耳孔内の生体組織から放射された赤外光を検出する赤外線検出器と、
前記耳孔内の前記生体組織を撮像する撮像素子と、
前記赤外線検出器の出力を生体成分の濃度に換算する生体成分濃度演算部と、
前記撮像素子により得られた撮像情報の中から、鼓膜の撮像情報を検出する撮像情報検出部とを備える生体成分濃度測定装置。
【請求項２】
前記耳孔内を照らすための光を出射する光源をさらに備え、
前記撮像素子は、
前記光源から出射して前記耳孔内の前記生体組織において反射した光を撮像する、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項３】
前記赤外光を分光する分光素子をさらに備える、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項４】
前記耳孔内に挿入される挿入プローブをさらに備え、
前記挿入プローブは、
前記耳孔内の前記生体組織から放射された前記赤外光を前記赤外線検出器に導く、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項５】
前記耳孔内の前記生体組織において反射した前記光及び前記耳孔内の前記生体組織から放射した前記赤外光のうち、一方を透過させ、他方を反射させる光分割素子をさらに備える、請求項２記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項６】
（削除）
【請求項７】
前記生体成分濃度演算部は、前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報の量に基づき、前記生体成分の濃度を補正する、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項８】
前記撮像情報検出部は、前記撮像素子により得られた撮像情報における前記鼓膜の撮像情報の割合を算出し、
前記生体成分濃度演算部は、前記割合を用いて前記生体成分の濃度を補正する、請求項７記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項９】
前記撮像情報検出部により前記鼓膜の前記撮像情報が検出されている間、音を出力する音源をさらに備え、
前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報の量に応じて、前記音源から出力される音の音量、周波数及び出力間隔のうち少なくとも１つが変化する、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項１０】
前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報の量が閾値以下であった場合に警告を出力する警告出力部をさらに備える、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項１１】
前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報に基づき、前記鼓膜から放射された赤外光が選択的に透過するように光路を制御する光路制御素子をさらに備える、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項１２】
前記撮像素子により得られた撮像情報を表示するディスプレイと、
前記生体成分濃度の測定開始の指示を受け付ける指示受付部とをさらに備え、
前記挿入プローブが使用者の耳孔内に挿入された状態で前記使用者が前記ディスプレイに表示される前記撮像情報を見ることができる位置に、前記ディスプレイが配置されている、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【手続補正書】
【提出日】平成20年4月8日(2008.4.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
耳孔内の生体組織から放射された赤外光を検出する赤外線検出器と、
前記耳孔内の前記生体組織を撮像する撮像素子と、
前記赤外線検出器の出力を生体成分の濃度に換算する生体成分濃度演算部と、
前記撮像素子により得られた撮像情報の中から、鼓膜の撮像情報を検出する撮像情報検出部とを備える生体成分濃度測定装置。
【請求項２】
前記耳孔内を照らすための光を出射する光源をさらに備え、
前記撮像素子は、
前記光源から出射して前記耳孔内の前記生体組織において反射した光を撮像する、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項３】
前記赤外光を分光する分光素子をさらに備える、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項４】
前記耳孔内に挿入される挿入プローブをさらに備え、
前記挿入プローブは、
前記耳孔内の前記生体組織から放射された前記赤外光を前記赤外線検出器に導く、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項５】
前記耳孔内の前記生体組織において反射した前記光及び前記耳孔内の前記生体組織から放射した前記赤外光のうち、一方を透過させ、他方を反射させる光分割素子をさらに備える、請求項２記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項６】
前記生体成分濃度演算部は、前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報の量に基づき、前記生体成分の濃度を補正する、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項７】
前記撮像情報検出部は、前記撮像素子により得られた撮像情報における前記鼓膜の撮像情報の割合を算出し、
前記生体成分濃度演算部は、前記割合を用いて前記生体成分の濃度を補正する、請求項６記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項８】
前記撮像情報検出部により前記鼓膜の前記撮像情報が検出されている間、音を出力する音源をさらに備え、
前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報の量に応じて、前記音源から出力される音の音量、周波数及び出力間隔のうち少なくとも１つが変化する、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項９】
前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報の量が閾値以下であった場合に警告を出力する警告出力部をさらに備える、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項１０】
前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報に基づき、前記鼓膜から放射された赤外光が選択的に透過するように光路を制御する光路制御素子をさらに備える、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項１１】
前記撮像素子により得られた撮像情報を表示するディスプレイと、
前記生体成分濃度の測定開始の指示を受け付ける指示受付部とをさらに備え、
前記挿入プローブが使用者の耳孔内に挿入された状態で前記使用者が前記ディスプレイに表示される前記撮像情報を見ることができる位置に、前記ディスプレイが配置されている、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血等を行なわずに非侵襲的に、生体成分（例えばグルコース）の濃度を測定する生体成分濃度測定装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、生体情報測定装置として、鼓膜からの放射光を計測して、グルコース濃度を算出する非侵襲血糖計が提案されている（例えば、特許文献１、２または３参照）。例えば、特許文献１には、外耳道に収まる程度の大きさの鏡を備え、その鏡を通して、近赤外線や熱線を鼓膜に照射するとともに、鼓膜において反射された光を検出し、検出結果からグルコース濃度を算出する非侵襲血糖計が開示されている。また、特許文献２には、耳孔内に挿入されるプローブを備え、鼓膜や外耳道を冷却した状態で、内耳より発生して鼓膜から放射された赤外線を、プローブを通して検出し、検出された赤外線を分光分析することによりグルコース濃度を得る非侵襲血糖計が開示されている。また、特許文献３には、耳孔内に挿入される反射鏡を備え、その反射鏡を用いて鼓膜からの放射光を検出し、検出された放射光を分光分析することによりグルコース濃度を得る非侵襲血糖計が開示されている。
【特許文献１】特表平０５−５０６１７１号公報
【特許文献２】特表２００２−５１３６０４号公報
【特許文献３】特表２００１−５０３９９９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかし、前記従来の非侵襲血糖計では、耳孔内に挿入された鏡やプローブがどの方向に向いているかを確認することができないため、耳孔内におけるどの生体組織を測定しているのかを把握することは困難であった。
そこで、本発明は、前記従来の問題点に鑑み、耳孔内におけるどの生体組織を測定できる状態にあるかを把握することが可能な生体成分濃度測定装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
前記従来の課題を解決するために、本発明の生体成分濃度測定装置は、耳孔内の生体組織から放射された赤外光を検出する赤外線検出器と、前記耳孔内の前記生体組織を撮像する撮像素子と、前記赤外線検出器の出力を生体成分の濃度に換算する生体成分濃度演算部とを備える。
【発明の効果】
【０００５】
本発明の生体成分濃度測定装置によれば、耳孔内におけるどの生体組織を測定できる状態にあるかを把握することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
本発明の生体成分濃度測定装置は、耳孔内の生体組織から放射された赤外光を検出する赤外線検出器と、前記耳孔内の前記生体組織を撮像する撮像素子と、前記赤外線検出器の出力を生体成分の濃度に換算する生体成分濃度演算部とを備える。
この構成により、耳孔内の生体組織から放射された赤外光を、赤外線検出器を用いて検出することにより生体成分濃度を測定する際に、その赤外線検出器が、耳孔内におけるどの生体組織から放射される赤外光を検出することができる状態にあるかを把握することができるため、生体成分濃度測定装置が耳孔内におけるどの生体組織を測定できる状態にあるかを把握することができる。
【０００７】
本発明において、撮像素子としては、例えば、ＣＭＯＳやＣＣＤ等の画像素子を用いることができる。
赤外線検出器としては、赤外領域の波長の光を検出できるものであればよく、例えば、焦電センサ、サーモパイル、ボロメータ、ＨｇＣｄＴｅ（ＭＣＴ）検出器、ゴーレイセル等を用いることができる。
【０００８】
生体成分濃度演算部としては、例えば、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）等のマイクロコンピュータを用いることができる。
本発明の生体成分濃度測定装置は、前記耳孔内を照らすための光を出射する光源をさらに備え、前記撮像素子は、前記光源から出射して前記耳孔内の前記生体組織において反射した光を撮像することが好ましい。
【０００９】
本発明において、光源としては、例えば、赤色レーザ等の可視光レーザや、白色ＬＥＤ等を用いることができる。この中で、白色ＬＥＤはハロゲンランプに比べ、発光させた時に発生する発生熱が少ないので、鼓膜や外耳道の温度に与える影響が少ないため好ましい。また、可視光を出射する光源に代えて、近赤外光を出射する光源を用いてよい。
本発明の生体成分濃度測定装置は、前記赤外光を分光する分光素子をさらに備えることが好ましい。
分光素子としては、赤外線を波長別に分けることのできるものであればよく、例えば、特定の波長領域の赤外線を透過させる光学フィルタ、分光プリズム、マイケルソン干渉計、回折格子等を用いることができる。
【００１０】
本発明の生体成分濃度測定装置は、前記耳孔内に挿入される挿入プローブをさらに備え、前記挿入プローブが、前記耳孔内の前記生体組織から放射された前記赤外光を前記赤外線検出器に導く機能を有していてもよい。
【００１１】
本発明において、挿入プローブとしては、赤外線を導くことのできるものであればよく、例えば、中空管や、赤外線を伝送する光ファイバ等を用いることができる。中空管を用いる場合、中空管の内表面に金の層を有することが好ましい。この金の層は、中空管の内面に金メッキを施したり、金を蒸着したりすることにより形成することができる。
【００１２】
本発明の生体成分濃度測定装置は、前記耳孔内の前記生体組織において反射した前記光及び前記耳孔内の前記生体組織から放射した前記赤外光のうち、一方を透過させ、他方を反射させる光分割素子をさらに備えていてもよい。
ここで、前記赤外線検出器と前記光分割素子との間に前記分光素子が配置されていてもよい。
【００１３】
本発明において、光分割素子としては、例えば、可視光、近赤外光及び赤外光のうち、可視光及び近赤外光を透過させ、赤外光を反射させる機能を有するビームスプリッターや、赤外光を透過させ、可視光及び近赤外光を反射させる機能を有するビームスプリッターを用いることができる。可視光及び近赤外光を反射して、赤外線を透過するようにする場合、ビームスプリッターの材質としては、例えば、ＺｎＳｅ、ＣａＦ2、Ｓｉ、Ｇｅ等を用いることができる。また、赤外線に対して透明な樹脂上に、膜厚数ｎｍのアルミニウムや金からなる層を設けたものを用いてもよい。赤外線に対して透明な樹脂としては、例えば、ポリカーボネイト、ポリプロピレン、ポリスチレン等が挙げられる。
【００１４】
本発明の生体成分濃度測定装置は、前記撮像素子により得られた撮像情報の中から、鼓膜の撮像情報を検出する撮像情報検出部をさらに備えることが好ましい。
この構成により、赤外線検出器により検出される赤外光を放射している生体組織の中に鼓膜が含まれることを自動的に把握することができる。
撮像情報検出部としては、例えば、画像処理ＬＳＩ及びマイクロコンピュータを用いることができる。マイクロコンピュータとしては、例えば、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）等が挙げられる。
【００１５】
撮像情報検出部が、撮像素子により得られた撮像情報の中から鼓膜の撮像情報を検出する方法としては、撮像素子により得られた撮像情報の画像処理を行い、画像における明るさの違いを利用することにより鼓膜の画像を認識する方法が挙げられる。
前記撮像素子が複数の画素を有し、前記複数の画素の各々から出力される出力信号が前記撮像情報を構成しており、前記撮像情報検出部は、前記出力信号のうち、予め設定された基準値以下の出力信号を、前記鼓膜の撮像情報として検出してもよい。
【００１６】
前記生体成分濃度演算部は、前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報の量に基づき、前記生体成分の濃度を補正することが好ましい。
ここで、前記撮像情報検出部は、前記鼓膜の撮像情報の量として、前記撮像素子により得られた前記撮像情報における前記鼓膜の前記撮像情報の割合を算出し、前記生体成分濃度演算部は、前記割合を用いて前記生体成分の濃度を補正することがさらに好ましい。生体から放射される赤外光の強度は、赤外光が放射される部分の面積に依存する。したがって、撮像素子により撮像された鼓膜の面積がばらついた場合であっても、この補正により測定結果のばらつきが低減され、高精度の測定が可能となる。
【００１７】
本発明の生体成分濃度測定装置は、前記撮像情報検出部により前記鼓膜の前記撮像情報が検出されている間、音を出力する音源をさらに備えていてもよい。
ここで、前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報の量に応じて、前記音源から出力される音の音量、周波数及び出力間隔のうち少なくとも１つが変化することが好ましい。この構成により、音源から出力される音の変化によって、撮像情報検出部により検出された鼓膜の撮像情報の量の変化を使用者に通知することができる。
【００１８】
本発明の生体成分濃度測定装置は、前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報の量が閾値以下であった場合に警告を出力する警告出力部をさらに備えることが好ましい。この構成により、生体成分濃度測定装置の位置が不適切であることを使用者に通知することができる。
ここで、警告出力部としては、警告を表示するディスプレイ、警告を音声で出力するスピーカー、警告音を発生するブザー等が挙げられる。
【００１９】
本発明の生体成分濃度測定装置は、前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報に基づき、前記鼓膜から放射された赤外光が選択的に透過するように光路を制御する光路制御素子をさらに備えることが好ましい。
この構成により、鼓膜から放射した赤外光が光路制御素子を透過して赤外線検出器に到達し、外耳道から放射した赤外光は光路制御素子により遮断され赤外線検出器に到達しなくなるので、外耳道の影響を取り除くことができ、高精度の測定を行うことができる。
【００２０】
光路制御素子が、赤外線検出器と光分割素子との間に設けられていることが好ましい。この構成により、撮像素子に到達する可視光や近赤外光の光路上には光路制御素子がないため、撮像に必要な波長の光が光路制御素子により減衰することがないので、撮像素子により耳孔内の生体組織を良好に撮像することができる。光路制御素子としては、液晶シャッターや機械式シャッター等を用いることができる。
液晶シャッターとしては、例えば、ＴＦＴ（Ｔｈｉｎ  Ｆｉｌｍ  Ｔｒａｎｓｉｓｔｏｒ）を備え、ＴＦＴを用いて制御することにより、特定領域の赤外光を透過させたり、透過させなくでき遮光したりすることができるものであることが好ましい。
【００２１】
機械式シャッターとしては、例えば、微小鏡面（マイクロミラー）が平面に配列されたＭＥＭＳ技術を用いた公知技術であるデジタルミラーデバイス（以下、ＤＭＤと略称する）を用いることができる。ＤＭＤは、公知のＭＥＭＳ（Ｍｉｃｒｏ  Ｅｌｅｃｔｒｏ  Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍ）技術を用いて作製することができる。各マイクロミラーは、鏡面下部に設けた電極を駆動することによりＯＮとＯＦＦの二つの状態に制御することができる。マイクロミラーがＯＮのときは、鼓膜から放射された赤外光を反射して赤外線検出器に向けて投射し、ＯＦＦのときは、赤外光をＤＭＤ内部に設けられた吸収体に向けて反射し、赤外線検出器に向けては投射されない。したがって、各マイクロミラーを個別に駆動することにより、微小領域ごとに赤外光の投射を制御することができる。
【００２２】
本発明の生体成分濃度測定装置は、前記撮像素子により得られた撮像情報を表示するディスプレイと、前記生体成分濃度の測定開始の指示を受け付ける指示受付部とをさらに備え、前記挿入プローブが使用者の耳孔内に挿入された状態で前記使用者が前記ディスプレイに表示される前記撮像情報を見ることができる位置に、前記ディスプレイが配置されていてもよい。
この構成により、使用者が生体成分濃度測定装置の挿入プローブを使用者の耳孔内に挿入した状態で、ディスプレイに鼓膜が表示されていることを確認した後で、指示受付部を介して測定開始の指示を入力することができるため、外耳道の影響を低減して、高精度の測定を行うことができる。
指示受付部としては、例えば、スイッチ、ボタン等が挙げられる。
【００２３】
本発明の生体成分濃度測定装置は、赤外線検出器の出力信号と生体成分濃度との相関を示す相関データを格納する記憶部、生体成分濃度演算部により換算された生体成分の濃度を表示する表示部、及び生体成分濃度測定装置が動作するための電力を供給する電源をさらに備えていてもよい。
【００２４】
生体成分濃度演算部は、記憶部から上記相関データを読み出し、これを参照することに
より、赤外線検出器の出力信号を生体成分の濃度に変換してもよい。
赤外線検出器の出力信号と生体成分濃度との相関を示す相関データは、例えば、既知の生体成分濃度（例えば、血糖値）を有する被験者について赤外線検出器の出力信号を測定し、得られた赤外線検出器の出力信号と生体成分の濃度との相関を解析することにより取得することができる。
【００２５】
本発明において、記憶部としては、例えば、ＲＡＭ、ＲＯＭ等のメモリを用いることができる。
表示部としては、例えば、液晶等のディスプレイを用いることができる。
電源としては、例えば、電池等を用いることができる。
【００２６】
本発明の生体成分濃度測定装置により測定する生体成分の濃度としては、グルコース濃度（血糖値）、ヘモグロビン濃度、コレステロール濃度、中性脂肪濃度等が挙げられる。生体から放射される赤外光を測定することにより、生体情報、例えば、血糖値を測定す
ることができる。生体からの赤外放射光の放射エネルギーＷは以下の数式で表される。
【００２７】
【数１】
2007049562.tif 000024
【００２８】
【数２】
2007049562.tif 000025
【００２９】
ここで、上記式における各記号は以下の内容を示す。
Ｗ：生体からの赤外放射光の放射エネルギー
ε（λ）：波長λにおける生体の放射率
Ｗ0（λ、Ｔ）：波長λ、温度Ｔにおける黒体放射強度密度
ｈ：プランク定数（ｈ＝６．６２５×１０-34（Ｗ・Ｓ2））
ｃ：光速（ｃ＝２．９９８×１０10（ｃｍ／ｓ））
λ1、λ2：生体からの赤外放射光の波長（μｍ）
Ｔ：生体の温度（Ｋ）
Ｓ：検出面積（ｃｍ2）
ｋ：ボルツマン定数
【００３０】
（数１）からわかるように、検出面積Ｓが一定の場合、生体からの赤外放射光の放射エネルギーＷは波長λにおける生体の放射率ε（λ）に依存する。放射におけるキルヒホッフの法則から、同じ温度、波長における放射率と吸収率は等しい。
【００３１】
【数３】
2007049562.tif 000026
【００３２】
ここで、α（λ）は、波長λにおける生体の吸収率を示す。
したがって、放射率を考える際には、吸収率を考えればよいことがわかる。エネルギー保存則から、吸収率、透過率及び反射率には、以下の関係が成り立つ。
【００３３】
【数４】
2007049562.tif 000027
【００３４】
ここで、上記式における各記号は以下の内容を示す。
ｒ（λ）：波長λにおける生体の反射率
ｔ（λ）：波長λにおける生体の透過率
したがって、放射率は、透過率及び反射率を用いて、
【００３５】
【数５】
2007049562.tif 000028
【００３６】
と表される。
透過率は、入射光量と測定対象物体を透過してきたときの透過光量の比で表される。入射光量と測定対象物体を透過してきたときの透過光量は、ランベルト−ベールの法則で示される。
【００３７】
【数６】
2007049562.tif 000029
【００３８】
ここで、上記式における各記号は以下の内容を示す。
Ｉt：透過光量、
Ｉ0：入射光量、
ｄ：生体の厚み、
ｋ（λ）：波長λにおける生体の消衰係数、
である。生体の消衰係数は、生体による光の吸収を表す係数である。
したがって、透過率は、
【００３９】
【数７】
2007049562.tif 000030
【００４０】
と表される。
次に反射率について説明する。反射率は、全方向に対する平均反射率を算出する必要があるが、ここでは、簡単のため、垂直入射に対する反射率で考える。垂直入射に対する反射率は、空気の屈折率を１として、
【００４１】
【数８】
2007049562.tif 000031
【００４２】
と表される。
ここで、ｎ（λ）は、波長λにおける生体の屈折率を示す。
以上から、放射率は、
【００４３】
【数９】
2007049562.tif 000032
【００４４】
と表される。
生体中の成分の濃度が変化すると、生体の屈折率及び消衰係数が変化する。反射率は、通常、赤外領域において約０．０３程度と小さく、かつ（数８）からわかるように、屈折率及び消衰係数にはあまり依存しない。したがって、生体中の成分の濃度の変化により、屈折率及び消衰係数が変化しても、反射率の変化は小さい。
【００４５】
一方、透過率は、（数７）からわかるように、消衰係数に大きく依存する。従って、生体中の成分の濃度の変化により生体の消衰係数、すなわち生体による光の吸収の度合いが変化すると、透過率が変化する。
以上のことから、生体からの赤外放射光の放射エネルギーは、生体中の成分の濃度に依存することがわかる。したがって、生体からの赤外放射光の放射エネルギー強度から生体中の成分の濃度を求めることができる。
【００４６】
また、（数７）からわかるように、透過率は生体の厚みに依存する。生体の厚みが薄いほど、生体の消衰係数の変化に対する透過率の変化の度合いが大きくなるため、生体中の成分の濃度変化を検出しやすくなる。鼓膜は、厚みが約６０〜１００μｍと薄いため、赤外放射光を用いた生体中の成分の濃度測定に適している。
【００４７】
図１２は、生体中の成分であるグルコースの水溶液から放射される赤外光の信号に外耳道から放射される赤外光の信号が重畳した場合における、外耳道から放射される赤外光の信号が含まれる割合による放射輝度スペクトルの変化を示す図である。
【００４８】
グルコース水溶液の放射輝度スペクトルは、温度を３７度に設定してコンピュータシミュレーションにより求めた（図１２におけるＡ）。外耳道の放射輝度スペクトルは、外耳道の温度が３６．５度の状態で実測した（図１２おけるＤ）。また、グルコース水溶液から放射される赤外光の信号に、外耳道から放射される赤外光の信号が、３／５の割合で重畳した場合における放射輝度スペクトル（図１２におけるＢ）、及び４／５の割合で重畳した場合における放射輝度スペクトル（図１２におけるＣ）をコンピュータシミュレーションにより求めた。
【００４９】
図１２より、外耳道から放射される赤外光の信号が含まれていない場合、すなわちグルコース水溶液から放射される赤外光の信号のみの場合における放射輝度スペクトルは、９．６μｍ付近にグルコース特有のピークを有することがわかる。
また、この信号に比べて、外耳道から放射される赤外光の信号が全体の信号に占める割合が３／５、４／５と大きくなるにつれて、グルコース特有のピークの強度が減少することがわかる。外耳道から放射される赤外光の信号のみの場合における放射輝度スペクトルでは、グルコース特有のピークがほとんどなくなっていることがわかる。
【００５０】
従って、外耳道から放射される赤外光の信号が、測定信号に含まれると、グルコースの測定に大きな影響が与えられることがわかる。
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。
【００５１】
［実施の形態１］
図１は、実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００の外観を示す斜視図である。
生体成分濃度測定装置１００は、本体１０２と、本体１０２の側面に設けられた挿入プローブ１０４を備えている。本体１０２には、生体成分の濃度の測定結果を表示するためのディスプレイ１１４、生体成分濃度測定装置１００の電源をＯＮ／ＯＦＦするための電源スイッチ１０１、及び測定を開始するための測定開始スイッチ１０３が設けられている。ディスプレイ１１４は本発明における表示部に相当する。
【００５２】
次に、生体成分濃度測定装置１００の本体内部の構成について、図２及び図３を用いて説明する。図２は、実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００の構成を示す図であり、図３は、実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００における光学フィルタホイール１０６を示す斜視図である。
【００５３】
生体成分濃度測定装置１００の本体内部には、チョッパー１１８、光学フィルタホイール１０６、赤外線検出器１０８、前置増幅器１３０、帯域フィルタ１３２、同期復調器１３４、ローパスフィルタ１３６、アナログ／デジタルコンバータ（以下、Ａ／Ｄコンバータと略称する）１３８、マイクロコンピュータ１１０、メモリ１１２、ディスプレイ１１４、電源１１６、光源１４０、第１のビームスプリッター１４２、第２のビームスプリッター１４４、集光レンズ１４６、撮像素子１４８、画像処理ＬＳＩ１４９、タイマー１５６、及びブザー１５８を備えている。マイクロコンピュータ１１０は本発明における撮像情報検出部及び生体成分濃度演算部に相当する。
【００５４】
電源１１６は、マイクロコンピュータ１１０にＡＣまたはＤＣ電力を供給する。電源１１６として電池を用いることが好ましい。
チョッパー１１８は、鼓膜２０２から放射し、挿入プローブ１０４により本体１０２内に導かれた後、第２のビームスプリッター１４４を透過した赤外光をチョッピングして、赤外光を高周波数の赤外線信号に変換する機能を有する。チョッパー１１８の動作は、マイクロコンピュータ１１０からの制御信号に基づき制御される。チョッパー１１８によりチョッピングされた赤外光は、光学フィルタホイール１０６に到達する。
【００５５】
光学フィルタホイール１０６は、図３に示すように、第１の光学フィルタ１２２及び第２の光学フィルタ１２４がリング１２３にはめ込まれている。図３に示す例では、ともに半円状である第１の光学フィルタ１２２及び第２の光学フィルタ１２４がリング１２３にはめ込まれることにより円盤状の部材が構成されており、その円盤状の部材の中央部にシャフト１２５が設けられている。
【００５６】
このシャフト１２５を図３の矢印のように回転させることにより、チョッパー１１８によりチョッピングされた赤外光の通過する光学フィルタを、第１の光学フィルタ１２２と第２の光学フィルタ１２４との間で切り替えることができる。シャフト１２５の回転は、マイクロコンピュータ１１０からの制御信号により制御される。
【００５７】
シャフト１２５の回転は、チョッパー１１８の回転と同期させ、チョッパー１１８が閉じている間にシャフト１２５を１８０度回転させるように制御することが好ましい。このようにすると、次にチョッパー１１８が開いたときに、チョッパー１１８によりチョッピングされた赤外光の通過する光学フィルタを別の光学フィルタに切り替えることができる。光学フィルタホイール１０６は、本発明における分光素子に相当する。
【００５８】
光学フィルタの作製方法としては、公知の技術を特に限定することなく利用できるが、例えば、真空蒸着法、イオンビームスパッタ法、ＣＶＤ法等を用いることができる。光学フィルタは、例えば、ＳｉまたはＧｅを基板として、イオンビームスパッタ法を用いてＧｅ、ＺｎＳ、ＭｇＦ2、ＰｂＴｅ等を基板上に積層することにより作製することができる。
【００５９】
ここで、基板上に積層する各層の膜厚、積層する順序、積層回数等を調節して、積層された多層薄膜内における光の干渉を制御することにより、所望の波長特性を持つ光学フィルタを作製することができる。
【００６０】
第１の光学フィルタ１２２または第２の光学フィルタ１２４を透過した赤外光は、検出領域１２６を備える赤外線検出器１０８に到達する。赤外線検出器１０８に到達した赤外光は、検出領域１２６に入射し、入射した赤外光の強度に対応した電気信号に変換される。
【００６１】
赤外線検出器１０８から出力された電気信号は、前置増幅器１３０によって増幅される。増幅された電気信号は、帯域フィルタ１３２によってチョッピング周波数を中心周波数とする周波数帯域以外の信号が取り除かれる。これにより、熱雑音等の統計的揺らぎに起因するノイズを最小化することができる。
【００６２】
帯域フィルタ１３２によって濾過された電気信号は、同期復調器１３４によってチョッパー１１８のチョッピング周波数と帯域フィルタ１３２によって濾過された電気信号を同期させ、積分することにより、ＤＣ信号に復調される。
同期復調器１３４によって復調された電気信号は、ローパスフィルタ１３６によって低
周波数帯域の信号が取り除かれる。これにより、さらにノイズを取り除くことができる。
【００６３】
ローパスフィルタ１３６によって濾過された電気信号は、Ａ／Ｄコンバータ１３８によってデジタル信号に変換された後、マイクロコンピュータ１１０に入力される。ここで、各光学フィルタに対応する赤外検出器１０８からの電気信号は、シャフト１２５の制御信号をトリガーとして用いることで、どの光学フィルタを透過した赤外光に対応する電気信号であるのかを識別することができる。シャフト１２５の制御信号をマイクロコンピュータが出力してから、次のシャフト制御信号を出力するまでの間が、同じ光学フィルタに対応する電気信号となる。各光学フィルタに対応する電気信号を、それぞれメモリ１１２上で積算した後平均値を算出することにより、さらにノイズは低減されるため、測定の積算を行うことが好ましい。
【００６４】
メモリ１１２には、第１の光学フィルタ１２２を透過した赤外光の強度に対応する電気
信号及び第２の光学フィルタ１２４を透過した赤外光の強度に対応する電気信号と生体成
分の濃度との相関を示す相関データであって、撮像素子１４８により撮像された画像内における鼓膜の領域の割合のレベル毎に異なる複数の相関データが格納されている。鼓膜の領域の割合のレベル毎に異なる複数の相関データは、例えば、挿入プローブ１０４の向きを変えて測定を行うことによって得ることができる。
【００６５】
マイクロコンピュータ１１０は、後述する画像認識により求められた、撮像素子１４８により撮像された画像内における鼓膜の領域の割合のレベルに対応する相関データをメモリ１１２から読み出し、この相関データを参照して、メモリ１１２に蓄積されたデジタル信号から算出された単位時間当たりのデジタル信号を、生体成分の濃度に換算する。メモリ１１２は、本発明の記憶部に相当する。マイクロコンピュータ１１０において換算された生体成分の濃度は、ディスプレイ１１４に出力され、表示される。
【００６６】
第１の光学フィルタ１２２は、例えば、測定対象である生体成分によって吸収される波長を含む波長帯域（以下、測定用波長帯域と略称する）の赤外光を透過させるようなスペクトル特性を有する。一方、第２の光学フィルタ１２４は、第１の光学フィルタ１２２とは異なるスペクトル特性を有する。第２の光学フィルタ１２４は、例えば、測定対象である生体成分による吸収がなく、かつ対象成分の測定を妨害するような他の生体成分による吸収のある波長を含む波長帯域（以下、参照用波長帯域と略称する）の赤外光を透過させるようなスペクトル特性を有する。ここで、このような他の生体成分としては、測定対象である生体成分以外で、生体中における成分量の多いものを選択すればよい。
【００６７】
例えば、グルコースは、９．６μｍ付近に吸収ピークを有する赤外吸収スペクトルを示す。そこで、測定対象である生体成分がグルコースの場合は、第１の光学フィルタ１２２が、９．６μｍを含む波長帯域の赤外光を透過させるようなスペクトル特性を有することが好ましい。
一方、生体中に多く含まれるタンパク質は８．５マイクロメートル付近の赤外光を吸収し、グルコースは８．５μｍ付近の赤外光は吸収しない。そこで、第２の光学フィルタ１２４が、８．５μｍを含む波長帯域の赤外光を透過させるようなスペクトル特性を有することが好ましい。
【００６８】
メモリ１１２に格納されている、第１の光学フィルタ１２２を透過した赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ３２４を透過した赤外光の強度に対応する電気信号と生体成分の濃度との相関を示す相関データは、例えば、以下の手順によって取得することができる。
【００６９】
まず、既知の生体成分濃度（例えば、血糖値）を有する被験者について、鼓膜から放射される赤外光を測定する。このとき、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号とを求める。この測定を、異なる生体成分濃度を有する複数の被験者について行うことにより、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、それらに対応する生体成分濃度とからなるデータの組を得ることができる。
【００７０】
ただし、一人の被験者について、鼓膜から放射される赤外光を測定してもよい。この場合、生体成分濃度（例えば血糖値）が異なる複数のタイミングで、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号とを求める。複数のタイミングでこの測定を行うことにより、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、それらに対応する生体成分濃度とからなるデータの組を得ることができる。例えば血糖値は食事後の経過時間によって異なり、また、インスリンの投与等によっても異なるため、複数のタイミングで上記のようなデータの組を取得することが可能である。
【００７１】
次に、このようにして取得したデータの組を解析して相関データを求める。例えば、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、それらに対応する生体成分濃度とについて、ＰＬＳ（Ｐａｒｔｉａｌ  Ｌｅａｓｔ  Ｓｑｕａｒｅｓ  Ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ）法などの重回帰分析法やニューラルネットワーク法などを用いて多変量解析を行うことにより、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、それらに対応する生体成分濃度との相関を示す関数を求めることができる。
【００７２】
また、第１の光学フィルタ１２２が測定用波長帯域の赤外光を透過させるようなスペクトル特性を有し、第２の光学フィルタ１２４が参照用波長帯域の赤外光を透過させるようなスペクトル特性を有する場合、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号との差を求め、その差とそれに対応する生体成分濃度との相関を示す相関データを求めてもよい。例えば、最小二乗法等の直線回帰分析を行うことにより求めることができる。
【００７３】
このとき、上述したように、挿入プローブ１０４の向きを変えて測定を行うことによって、鼓膜の領域の割合のレベル毎に異なる複数の相関データを得ることができる。例えば、挿入プローブ１０４の向きを変えつつ、例えば鼓膜の領域の４０〜９０％に対応する複数の相関データを得てもよい。なお、領域の割合は大きいほど好ましいが、小さくても本願発明の効果を得ることができる。
【００７４】
次に、鼓膜２０２を撮像するための構成について説明する。
光源１４０は、鼓膜２０２を照明するための可視光を出射する。光源１４０から出射され、第１のビームスプリッター１４２により反射された可視光は、第２のビームスプリッター１４４により反射された後、挿入プローブ１０４を通って外耳道２０４内に導かれ、鼓膜２０２を照明する。
【００７５】
光源１４０としては、例えば、赤色レーザ等の可視光レーザや、白色ＬＥＤ、青色ＬＥＤ等を用いることができる。この中で、白色ＬＥＤはハロゲンランプに比べ、発光させた時に発生する発生熱が少ないので、鼓膜２０２や外耳道２０４の温度に与える影響が少ないため好ましい。また、可視光を出射する光源に代えて、近赤外光を出射する光源を用いてよい。
【００７６】
第１のビームスプリッター１４２は、可視光の一部を反射し、残りを透過させる機能を有する。
第２のビームスプリッター１４４は、可視光を反射して、赤外光を透過する。第２のビームスプリッター１４４の材料としては、赤外線を吸収せず、透過し、可視光を反射する材料が好ましい。第２のビームスプリッター１４４の材質としては、例えば、ＺｎＳｅ、ＣａＦ2、Ｓｉ、Ｇｅ等を用いることができる。ここで、第２のビームスプリッター１４４は本発明における光分割素子に相当する。
【００７７】
一方、鼓膜２０２から外耳道２０４を通って挿入プローブ１０４内に入射した可視光は、第２のビームスプリッター１４４により反射され、一部は第１のビームスプリッター１４２を透過する。第１のビームスプリッター１４２を透過した可視光は、集光レンズ１４６により集光され、撮像素子１４８に到達する。
撮像素子１４８としては、例えば、ＣＭＯＳやＣＣＤ等の画像素子を用いる。
【００７８】
次に、撮像素子１４８により撮影された画像の中から、鼓膜２０２の位置を認識する方法について説明する。図４は、先端部の直径が３ｍｍの挿入プローブを通して、白黒画像を撮像する撮像素子を用いて、耳孔内を観察した時の画像を示す図である。図中円状の破線は撮像している領域を示す。
【００７９】
画像の左上側及び右下側（図４における領域Ａ）が外耳道であり、その間の領域（図４における領域Ｂ）が鼓膜である。中央部（図４における領域Ｃ）に見えるのは槌骨接触部であり、鼓膜と槌骨とがつながっている部分である。また、右側（図４における領域Ｄ）に見えるのは耳垢である。撮像された画像における鼓膜の見える位置や大きさは、挿入プローブの挿入深さや向きによって変化する。
【００８０】
図４からわかるように、撮像された画像において、鼓膜は他の部分に比べて暗く撮像されるため、明るさ（輝度）の差を撮像情報検出部で認識することにより、鼓膜の位置を認識することができる。
撮像素子１４８で得られた画像情報を、画像処理ＬＳＩ１４９及びマイクロコンピュータ１１０を用いて画像処理を行うことにより画像情報の中から鼓膜２０２の領域を抽出する。画像処理としては、例えば、以下に示す、閾値処理とラベリング処理による領域抽出技術を用いることができる。
【００８１】
まず、画像情報について二値化処理を行う。白黒画像を撮像する撮像素子を用いる場合は、撮像素子を構成する各画素の出力信号を各画素における明るさ（輝度）として用いることができる。
また、カラー画像を撮像する撮像素子を用いる場合は、例えば、各画素から出力される赤の信号（Ｒ信号）、緑の信号（Ｇ信号）及び青の信号（Ｂ信号）の総和を、各画素における明るさ（輝度）として用いることができる。これに代えて、Ｒ信号、Ｇ信号及びＢ信号の平均値や、いずれか１つの信号のみを用いてもよい。
【００８２】
画素の明るさについて一定の基準値を設定し、各画素の明るさを基準値により黒色と白色の２つの値に変換する処理を行う。例えば、画素の明るさが設定された基準値以上であれば、その画素に対して白色を設定し、それ以外の場合は画素に対して黒色を設定する。鼓膜２０２に対応する部分の画素は、外耳道２０４、槌骨接触部及び耳垢に対応する部分の画素よりも暗いため、基準値を、鼓膜に対応する部分の画素の明るさと、外耳道、槌骨接触部及び耳垢に対応する部分の画素の明るさとの間に設定すると、上記の処理により、鼓膜２０２に対応する部分の画素が黒色に設定され、外耳道２０４に対応する部分の画素が白色に設定される。図５は、図４の画像について二値化処理を行った結果を示す図である。鼓膜に対応する部分の画像が黒色に設定されていることがわかる。
【００８３】
上記の二値化処理を行った画像情報に対して、例えば、ラベリング処理を行う。ラベリング処理としては、例えば、二値化処理された画像情報内の全画素を走査して、黒色に設定された画素に対して、同じラベルを属性として付加すればよい。
【００８４】
以上の処理により、ラベルが付加された画素に該当する領域を鼓膜２０２として認識することができる。  撮像された画像内における鼓膜２０２の領域の割合は、全画素数に対する、基準値以下の画素数の割合を、マイクロコンピュータ１１０により演算することにより求めることができる。
【００８５】
本実施の形態における生体成分濃度測定装置１００の動作について説明する。
まず、使用者が生体成分濃度測定装置１００の電源スイッチ１０１を押すと、本体１０２内の電源がＯＮとなり、生体成分濃度測定装置１００は測定準備状態となる。使用者が本体１０２を持って、挿入プローブ１０４を耳孔２００内に挿入する。挿入プローブ１０４は、挿入プローブ１０４の先端部分から本体１０２との接続部分に向かって径が太くなるような円錐形状の中空管であるため、挿入プローブ１０４の外径が耳孔２００の内径と等しくなる位置以上は挿入プローブ１０４が挿入されない構造になっている。
【００８６】
次に、挿入プローブ１０４の外径が耳孔２００の内径と等しくなる位置で生体成分濃度測定装置１００を保持した状態で、使用者が生体成分濃度測定装置１００の測定開始スイッチ１０３を押すと、本体１０２内の光源１４０がＯＮとなり、撮像素子１４８による撮像を開始する。
【００８７】
次に、上記の方法により、撮像素子１４８により撮影された画像の中から、鼓膜２０２の位置を認識するステップが行われる。画像認識の結果、マイクロコンピュータ１１０が、撮像素子１４８により撮影された画像において、鼓膜２０２に相当する画像がないと判断した場合は、挿入プローブ１０４の挿入方向が鼓膜２０２からずれている旨のメッセージをディスプレイ１１４に表示したり、ブザー１５８を鳴らしたり、スピーカー（図示せず）から音声で出力したりすることにより、エラーであることを使用者に通知する。
【００８８】
ここで、マイクロコンピュータ１１０により演算された、撮像された画像内における鼓膜の領域の割合が閾値以下である場合に、使用者にエラーであると通知するようにしてもよい。鼓膜２０２の位置が認識できないことを表すエラーが通知されると、使用者は生体成分濃度測定装置１００を動かして、挿入プローブ１０４の挿入方向を調整すればよい。なお、上記閾値は、上記相関データにおける鼓膜の領域の割合範囲に応じて決定すればよい。
【００８９】
ディスプレイ１１４、ブザー１５８及びスピーカーは、それぞれ本発明における警告出力部に相当する。画像認識の結果、マイクロコンピュータ１１０が、撮像素子１４８により撮影された画像において、鼓膜２０２の位置を認識することができたと判断すると、鼓膜２０２の位置を認識することができた旨のメッセージをディスプレイ１１４に表示したり、ブザー１５８を鳴らしたり、スピーカー（図示せず）から音声で出力したりすることにより使用者に通知する。
【００９０】
鼓膜２０２の位置が認識されると、マイクロコンピュータ１１０がチョッパー１１８の動作を開始させることにより、自動的に、鼓膜２０２から放射される赤外光の測定が開始される。鼓膜２０２の位置が認識されたことを使用者に通知することにより、使用者は、測定が開始されたことを把握することができるので、生体成分濃度測定装置１００を動かさず、静止させればよいと認識することができる。スピーカーは本発明における音声出力部に相当する。
【００９１】
赤外光の測定が開始された後も、撮像素子１４８により撮影された画像における鼓膜の位置を認識するための処理は継続して行っている。測定中に、使用者が挿入プローブ１０４を耳孔２００から外に取り出してしまったり、挿入プローブ１０４の向きを大きく動かしてしまったりした場合には、マイクロコンピュータ１１０が、撮像素子１４８により撮影された画像において鼓膜２０２に相当する画像がないと判断することにより、使用者の誤操作を検知する。
【００９２】
この検知に伴い、マイクロコンピュータ１１０は、挿入プローブ１０４の挿入方向が鼓膜２０２からずれている旨のメッセージをディスプレイ１１４に表示したり、ブザー１５８を鳴らしたり、スピーカー（図示せず）から音声で出力したりすることにより、エラーであることを使用者に通知する。さらに、マイクロコンピュータ１１０は、チョッパー１１８を制御して、光学フィルタホイール１０６に到達する赤外光を遮断することにより、自動的に測定を停止させる。ここで、マイクロコンピュータ１１０により演算された、撮像された画像内における鼓膜の領域の割合が基準値以下である場合に、使用者にエラーであると通知するようにしてもよい。
【００９３】
鼓膜２０２の位置が認識できないことを表すエラーが通知されると、使用者は生体成分濃度測定装置１００を動かして、挿入プローブ１０４を耳孔２００内に再度挿入したり、挿入プローブ１０４の挿入方向を調整したりした後、測定開始スイッチ１０３を押すことにより、再度測定が開始される。
【００９４】
マイクロコンピュータ１１０は、タイマー１５６からの計時信号により、測定開始から一定時間経過したと判断すると、チョッパー１１８を制御して、光学フィルタホイール１０６に到達する赤外光を遮断する。これにより、自動的に測定が終了する。このとき、マイクロコンピュータ１１０はディスプレイ１１４やブザー１５８を制御して、測定が終了した旨のメッセージをディスプレイ１１４に表示したり、ブザー１５８を鳴らしたり、スピーカー（図示せず）から音声で出力したりすることにより、使用者に測定が終了したことを通知する。これにより使用者は測定が終了したことを確認することができるため、挿入プローブ１０４を耳孔２００の外に取り出す。
【００９５】
マイクロコンピュータ１１０は、上記の方法により求められた、撮像素子１４８により撮像された画像内における鼓膜の領域の割合に応じて、第１の光学フィルタ１２２を透過した赤外光の強度に対応する複数の相関データの中から、その割合のレベルに対応する相関データをメモリ１１２から読み出す。マイクロコンピュータ１１０は、この相関データを参照して、Ａ／Ｄコンバータ１３８から出力された電気信号を生体成分の濃度に換算する。求められた生体成分の濃度は、ディスプレイ１１４に表示される。
【００９６】
以上のように、本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置１００によると、撮像素子を用いることにより、耳孔内におけるどの生体組織を測定できる状態にあるかを把握することができる。さらに、測定された信号を生体成分の濃度に換算する際に、測定された赤外光が放射された鼓膜の面積を補正することができるので、測定精度を向上させることができる。
【００９７】
［実施の形態２］
次に、本発明の実施の形態２に係る生体成分濃度測定装置３００について、図６を用いて説明する。図６は、本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置３００の構成を示す図である。
【００９８】
本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置３００は、液晶シャッター１２０を備える点で実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００と異なる。また、メモリ３１２に格納されている相関データの内容が、実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００と異なる。その他の構成については、実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００と同じであるため、同じ符号を付して説明を省略する。
【００９９】
図６からわかるように、第２のビームスプリッター１４４とチョッパー１１８との間に、液晶シャッター１２０が設けられている。液晶シャッター１２０は、複数の液晶セルがマトリクス状に配列された構造を有しており、各液晶セルに印加する電圧によって、各液晶セルを、光が透過する状態や光を遮断する状態に個別に制御することができる。
【０１００】
マイクロコンピュータ１１０は、実施の形態１と同様の画像処理によって撮像素子１４８が撮像した画像情報の中から鼓膜２０２に対応する画像を認識すると、液晶シャッター１２０の各液晶セルに印加する電圧を制御して、鼓膜２０２からの赤外光が入射する液晶セルを光が透過する状態に設定し、鼓膜２０２以外からの赤外光が入射する液晶セルを、光を遮断する状態に設定する。これにより、鼓膜２０２から放射された赤外光が、選択的に赤外線検出器１０８に入射するようにすることができる。液晶シャッター１２０は本発明における光路制御素子に相当する。
【０１０１】
メモリ３１２には、第１の光学フィルタ１２２を透過した赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ１２４を透過した赤外光の強度に対応する電気信号と生体成分の濃度との相関を示す相関データが格納されている。マイクロコンピュータ１１０は、メモリ３１２からこの相関データを読み出し、この相関データを参照して、メモリ３１２に蓄積されたデジタル信号から算出された単位時間当たりのデジタル信号を、生体成分の濃度に換算する。メモリ３１２は、本発明の記憶部に相当する。
【０１０２】
メモリ３１２に格納されている、第１の光学フィルタ１２２を透過した赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ３２４を透過した赤外光の強度に対応する電気信号と生体成分の濃度との相関を示す相関データは、例えば、以下の手順によって取得することができる。
【０１０３】
まず、既知の生体成分濃度（例えば、血糖値）を有する被験者について、鼓膜から放射される赤外光を測定する。このとき、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号とを求める。この測定を、異なる生体成分濃度を有する複数の被験者について行うことにより、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、それらに対応する生体成分濃度とからなるデータの組を得ることができる。
【０１０４】
次に、このようにして取得したデータの組を解析して相関データを求める。例えば、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、それらに対応する生体成分濃度とについて、ＰＬＳ（Ｐａｒｔｉａｌ  Ｌｅａｓｔ  Ｓｑｕａｒｅｓ  Ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ）法などの重回帰分析法やニューラルネットワーク法などを用いて多変量解析を行うことにより、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、それらに対応する生体成分濃度との相関を示す関数を求めることができる。
【０１０５】
また、第１の光学フィルタ１２２が測定用波長帯域の赤外光を透過させるようなスペクトル特性を有し、第２の光学フィルタ１２４が参照用波長帯域の赤外光を透過させるようなスペクトル特性を有する場合、第１の光学フィルタ１２２が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号と、第２の光学フィルタ１２４が透過させる波長帯域における赤外光の強度に対応する電気信号との差を求め、その差とそれに対応する生体成分濃度との相関を示す相関データを求めてもよい。例えば、最小二乗法等の直線回帰分析を行うことにより求めることができる。
【０１０６】
次に、本実施の形態における生体成分濃度測定装置３００の動作について、実施の形態１における生体成分濃度測定装置１００の動作と異なる点についてのみ説明する。
マイクロコンピュータ１１０が、実施の形態１と同様の画像処理によって、撮像素子１４８により撮影された画像において、鼓膜２０２の位置を認識することができたと判断すると、液晶シャッター１２０の各液晶セルに印加する電圧を制御して、鼓膜２０２からの赤外光が入射する液晶セルを光が透過する状態に設定し、鼓膜２０２以外からの赤外光が入射する液晶セルを、光を遮断する状態に設定する。さらに、マイクロコンピュータ１１０がチョッパー１１８の動作を開始させることにより、鼓膜２０２から放射される赤外光の測定が開始される。
【０１０７】
Ａ／Ｄコンバータ１３８から出力された電気信号は、実施の形態１と同様の方法により求められた、撮像された画像内における鼓膜の領域の割合を用いて、マイクロコンピュータ１１０により補正される。マイクロコンピュータ１１０は、メモリ３１２から、第１の光学フィルタ１２２を透過した赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ１２４を透過した赤外光の強度に対応する電気信号と生体成分の濃度との相関を示す相関データを読み出し、この相関データを参照して、補正後の電気信号を生体成分の濃度に換算する。求められた生体成分の濃度は、ディスプレイ１１４に表示される。
【０１０８】
撮像された画像内における鼓膜の領域の割合による電気信号の補正方法は、メモリ３１２に格納されている相関データにおける電気信号の内容によって選択することができる。例えば、メモリ３１２に格納されている相関データにおける電気信号が、単位面積当たりの信号であれば、撮像された画像内における鼓膜の領域の割合を用いて、測定された電気信号を単位面積当たりの信号に補正すればよい。このようにして、測定された信号を、測定された赤外光が放射された鼓膜の面積によって補正することができる。
【０１０９】
本実施の形態においては、相関データを１つ用いることにより測定を行うことができる。したがって、上記実施の形態１において説明したように複数の相関データがメモリ３１２に格納されている場合には、鼓膜の領域の割合が略一致する相関データを使用すればよい。
【０１１０】
以上のように、本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置１００によると、鼓膜２０２以外から放射された赤外光を液晶シャッター１２０を用いて遮断することより、鼓膜２０２から放射された赤外光を選択的に測定することができるので、外耳道２０４の影響を取り除くことができ、高精度の測定を行うことができる。また、測定された信号を、測定された赤外光が放射された鼓膜の面積によって補正することにより、測定精度をさらに向上させることができる。
【０１１１】
［実施の形態３］
次に、本発明の実施の形態３に係る生体成分濃度測定装置４００について、図７を用いて説明する。図７は、本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置４００の構成を示す図である。
【０１１２】
本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置４００は、挿入プローブ４０４の構造、光源４０４の位置、第１のビームスプリッター１４２を用いない点において、実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００と異なる。その他の構成については、実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００と同じであるため、同じ符号を付して説明を省略する。
【０１１３】
生体成分濃度測定装置４００の挿入プローブ４０４は、アクリル樹脂等の透明な材料により形成された中空管であり、挿入プローブ４０４と本体１０２との接続部に光を照射することができるように、挿入プローブ４０４と本体１０２との接続部に面して光源４４０が設置されている。
【０１１４】
この構成により、挿入プローブ４０４の中空部分ではなく、挿入プローブ４０４本体を導光路として耳孔内を照射することができる。また、挿入プローブ４０４と本体１０２との接続部に面して光源４４０を配置したことにより、第１のビームスプリッター１４２が不要となるので、第１のビームスプリッター１４２において光が損失することがなくなるため、撮像素子１４８に到達する光の量を向上させることができる。
【０１１５】
［実施の形態４］
次に、本発明の実施の形態４に係る生体成分濃度測定装置５００について、図８を用いて説明する。図８は、本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置５００の構成を示す図である。
【０１１６】
本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置５００は、生体成分濃度測定装置５００の外部の光を採光して挿入プローブ４０４に導く導光路５１０を備える点、及び光源４４０を用いない点において、実施の形態３に係る生体成分濃度測定装置４００と異なる。その他の構成については、実施の形態３に係る生体成分濃度測定装置４００と同じであるため、同じ符号を付して説明を省略する。
【０１１７】
生体成分濃度測定装置５００の本体１０２の外表面には採光窓５２０が設けられている。生体成分濃度測定装置５００の外部の光は、採光窓５２０を通して導光路５１０内に入射し、導光路５１０を通って挿入プローブ４０４に導かれる。この構成により、光源を用いることなく、生体成分濃度測定装置５００の外部の光により耳孔内を照射することができる。
【０１１８】
導光路５１０としては、アクリル樹脂等の樹脂や光ファイバ等を用いることができる。
なお、実施の形態３及び４においては挿入プローブ４０４を透明な材料により形成しているが、挿入プローブ４０４を通して外耳道の生体組織から放射した赤外光が侵入することを抑制するために、金やアルミニウム等の金属膜を、挿入プローブ４０４の内面や、挿入プローブ４０４の端面を除く外周面にコーティングすることが好ましい。
【０１１９】
また、実施の形態３及び４において、挿入プローブ４０４の端面４０４ａの少なくとも一部に、挿入プローブ４０４から出射する光が拡散するような粗面を設けると、耳孔内を均一に照明することができるので好ましい。
【０１２０】
［実施の形態５］
次に、本発明の実施の形態５に係る生体成分濃度測定装置６００について、図９及び１０を用いて説明する。図９は、本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置６００の外観を示す斜視図であり、図１０は、本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置６００の構成を示す図である。
【０１２１】
図９に示すように、本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置６００は、屈曲部６１０を備え、屈曲部６１０により２つの部分に分けられている。屈曲部６１０により分けられた２つの部分のうち、一方の部分には挿入プローブ１０４が設けられ、他方の部分にはディスプレイ１１４、電源スイッチ１０１、測定開始スイッチ６０３及び撮像開始スイッチ６２０が設けられている。
【０１２２】
生体成分濃度測定装置６００において、挿入プローブ１０４が使用者の耳孔内に挿入された状態で使用者がディスプレイ１１４に表示される撮像情報を見ることができる位置に、ディスプレイ１１４が配置されている。
【０１２３】
生体成分濃度測定装置６００の本体内部の構成は、図１０に示すように、画像処理ＬＳＩを備えていない点で実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００と異なる。また、実施の形態２と同様に、メモリ３１２に格納されている相関データの内容が、実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００と異なる。その他の構成については、実施の形態１に係る生体成分濃度測定装置１００と同じであるため、同じ符号を付して説明を省略する。
【０１２４】
メモリ３１２には、実施の形態２と同様に、第１の光学フィルタ１２２を透過した赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ１２４を透過した赤外光の強度に対応する電気信号と生体成分の濃度との相関を示す相関データが格納されている。この相関データの取得方法は、実施の形態２と同様であるため説明を省略する。
【０１２５】
本実施の形態における生体成分濃度測定装置６００の動作について説明する。
まず、使用者が生体成分濃度測定装置６００の電源スイッチ１０１を押すと、本体１０２内の電源がＯＮとなり、生体成分濃度測定装置６００は測定準備状態となる。
【０１２６】
次に、使用者が本体１０２を持って、挿入プローブ１０４を耳孔２００内に挿入する。
次に、挿入プローブ１０４の外径が耳孔２００の内径と等しくなる位置で生体成分濃度測定装置６００を保持した状態で、使用者が生体成分濃度測定装置６００の撮像開始スイッチ６２０を押すと、本体１０２内の光源１４０がＯＮとなり、撮像素子１４８による撮像を開始する。
【０１２７】
使用者は、生体成分濃度測定装置６００を保持しながら、鼓膜２０２の画像がディスプレイ１１４に表示されているか否かを目視により確認する。鼓膜２０２の画像がディスプレイ１１４に表示されていない場合は、鼓膜２０２の画像がディスプレイ１１４に表示されるまで、挿入プローブ１０４の耳孔内における向きを手動により調整する。
【０１２８】
鼓膜２０２の画像がディスプレイ１１４に表示されていることを目視により確認した後、使用者が測定開始スイッチ６０３を押すと、マイクロコンピュータ１１０がチョッパー１１８の動作を開始させることにより、鼓膜２０２から放射される赤外光の測定が開始される。測定開始スイッチ６０３は、本発明における指示受付部に相当する。
【０１２９】
マイクロコンピュータ１１０は、タイマー１５６からの計時信号により、測定開始から一定時間経過したと判断すると、チョッパー１１８を制御して、光学フィルタホイール１０６に到達する赤外光を遮断する。これにより、自動的に測定が終了する。このとき、マイクロコンピュータ１１０はディスプレイ１１４やブザー１５８を制御して、測定が終了した旨のメッセージをディスプレイ１１４に表示したり、ブザー１５８を鳴らしたり、スピーカー（図示せず）から音声で出力したりすることにより、使用者に測定が終了したことを通知する。これにより使用者は測定が終了したことを確認することができるため、挿入プローブ１０４を耳孔２００の外に取り出す。
【０１３０】
マイクロコンピュータ１１０は、メモリ１１２から、第１の光学フィルタ１２２を透過した赤外光の強度に対応する電気信号及び第２の光学フィルタ１２４を透過した赤外光の強度に対応する電気信号と生体成分の濃度との相関を示す相関データを読み出し、この相関データを参照して、Ａ／Ｄコンバータ１３８から出力された電気信号を生体成分の濃度に換算する。求められた生体成分の濃度は、ディスプレイ１１４に表示される。
【０１３１】
以上のように、本実施の形態に係る生体成分濃度測定装置６００によると、使用者が挿入プローブ１０４を使用者の耳孔２００内に挿入した状態で、ディスプレイ１１４に鼓膜２０２が表示されていることを確認した後で、測定開始スイッチ６０３を介して測定開始の指示を入力することができるため、外耳道２０４の影響を低減して、高精度の測定を行うことができる。
【０１３２】
なお、本実施の形態においては、屈曲部６１０を備え、屈曲部６１０により分けられた２つの部分のうち、一方の部分には挿入プローブ１０４が設けられ、他方の部分にはディスプレイ１１４、電源スイッチ１０１及び測定開始スイッチ１０３が設けられている生体成分濃度測定装置６００について説明したが、これに限らず、図１１に示す構成を用いてもよい。図１１は、本実施の形態の変形例に係る生体成分濃度測定装置７００の外観を示す斜視図である。
【０１３３】
図１１に示すように、本変形例に係る生体成分濃度測定装置７００は、挿入プローブ１０４が設けられたプローブ部７１０と、ディスプレイ１１４、電源スイッチ１０１、測定開始スイッチ６０３及び撮像開始スイッチ６２０が設けられた本体部７２０とを備え、プローブ部７１０と本体部７２０とが電気信号を伝達するためのケーブル７３０により接続されている。
【０１３４】
なお、以上の実施の形態において、第１の光学フィルタ１２２及び第２の光学フィルタ１２４がリング１２３にはめ込まれた光学フィルタホイール１０６並びに１つの赤外線検出器１０８を用いたが、これに限定されない。例えば、光学フィルタホイール１０６及び赤外線検出器１０８に代えて、赤外線検出領域上に第１の光学フィルタ１２２が配置された第１の赤外線検出器、及び赤外線検出領域上に第２の光学フィルタ１２４が配置された第２の赤外線検出器を用いてもよい。
【０１３５】
この場合、第１の光学フィルタ１２２が透過する波長帯域の赤外光及び第２の光学フィルタ１２４が透過する波長帯域の赤外光のうち、一方を透過させ、他方を反射するビームスプリッターをさらに設け、挿入プローブ１０４により本体１０２内に導かれた赤外光をビームスプリッターにより２つに波長分離して、第１の光学フィルタ１２２が透過する波長帯域の赤外光が第１の赤外線検出器に到達し、第２の光学フィルタ１２４が透過する波長帯域の赤外光が第２の赤外線検出器に到達するようにすることが好ましい。
【０１３６】
この構成により、第１の赤外線検出器から第１の光学フィルタ１２２を透過した赤外光の強度に対応する電気信号が得られ、第２の赤外線検出器から第２の光学フィルタ１２４を透過した赤外光の強度に対応する電気信号が得られる。
【０１３７】
また、以上の実施の形態において、第１の光学フィルタ１２２及び第２の光学フィルタ１２４を用いたが、これに限定されない。例えば、赤外線検出器１０８に代えて、第１の光学フィルタ１２２及び第２の光学フィルタ１２４の波長特性と一致する感度特性を有する赤外線検出器を用いてもよい。
【０１３８】
例えば、量子井戸型赤外センサ（ＱＷＩＰ：Ｑｕａｎｔｕｍ  Ｗｅｌｌ  Ｉｎｆｒａｒｅｄ  Ｐｈｏｔｏｄｅｔｅｃｔｏｒ）を用いれば、その膜厚を最適化することにより特定波長の赤外光を特異的に検出でき、分光フィルターを用いずに分光検出することができる。
【産業上の利用可能性】
【０１３９】
本発明は、非侵襲的な生体成分濃度の測定、例えば、血液を採取することなくグルコース濃度を測定する際に有用である。
【図面の簡単な説明】
【０１４０】
【図１】本発明の一実施の形態における生体成分濃度測定装置の外観を示す斜視図である。
【図２】同生体成分濃度測定装置の構成を示す図である。
【図３】同生体成分濃度測定装置における光学フィルタホイールを示す斜視図である。
【図４】白黒画像を撮像する撮像素子を用いて耳孔内を観察した時の画像を示す図である。
【図５】図４の画像について二値化処理を行った結果を示す図である。
【図６】本発明の他の実施の形態における生体成分濃度測定装置の構成を示す図である。
【図７】本発明のさらに他の実施の形態における生体成分濃度測定装置の構成を示す図である。
【図８】本発明のさらに他の実施の形態における生体成分濃度測定装置の構成を示す図である。
【図９】本発明のさらに他の実施の形態における生体成分濃度測定装置の外観を示す斜視図である。
【図１０】同生体成分濃度測定装置の構成を示す図である。
【図１１】同実施の形態の変形例における生体成分濃度測定装置の構成を示す図である。
【図１２】外耳道が放射輝度に与える影響を示す図である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2007049562.tif 000033
【図２】
2007049562.tif 000034
【図３】
2007049562.tif 000035
【図６】
2007049562.tif 000036
【図７】
2007049562.tif 000037
【図８】
2007049562.tif 000038
【図９】
2007049562.tif 000039
【図１０】
2007049562.tif 000040
【図１１】
2007049562.tif 000041
【図１２】
2007049562.tif 000042
【図４】
2007049562.tif 000043
【図５】
2007049562.tif 000044
【手続補正書】
【提出日】平成20年9月10日(2008.9.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
耳孔内の生体組織から放射された赤外光を検出する赤外線検出器と、
前記耳孔内の前記生体組織を撮像する撮像素子と、
前記赤外線検出器の出力を生体成分の濃度に換算する生体成分濃度演算部と、
前記撮像素子により得られた撮像情報の中から、鼓膜の撮像情報を検出する撮像情報検出部とを備える生体成分濃度測定装置。
【請求項２】
前記耳孔内を照らすための光を出射する光源をさらに備え、
前記撮像素子は、
前記光源から出射して前記耳孔内の前記生体組織において反射した光を撮像する、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項３】
前記赤外光を分光する分光素子をさらに備える、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項４】
前記耳孔内に挿入される挿入プローブをさらに備え、
前記挿入プローブは、
前記耳孔内の前記生体組織から放射された前記赤外光を前記赤外線検出器に導く、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項５】
前記耳孔内の前記生体組織において反射した前記光及び前記耳孔内の前記生体組織から放射した前記赤外光のうち、一方を透過させ、他方を反射させる光分割素子をさらに備える、請求項２記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項６】
前記生体成分濃度演算部は、前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報の量に基づき、前記生体成分の濃度を補正する、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項７】
前記撮像情報検出部は、前記撮像素子により得られた撮像情報における前記鼓膜の撮像情報の割合を算出し、
前記生体成分濃度演算部は、前記割合を用いて前記生体成分の濃度を補正する、請求項６記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項８】
前記撮像情報検出部により前記鼓膜の前記撮像情報が検出されている間、音を出力する音源をさらに備え、
前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報の量に応じて、前記音源から出力される音の音量、周波数及び出力間隔のうち少なくとも１つが変化する、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項９】
前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報の量が閾値以下であった場合に警告を出力する警告出力部をさらに備える、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項１０】
前記撮像情報検出部により検出された前記鼓膜の撮像情報に基づき、前記鼓膜から放射された赤外光が選択的に透過するように光路を制御する光路制御素子をさらに備える、請求項１記載の生体成分濃度測定装置。
【請求項１１】
前記撮像素子により得られた撮像情報を表示するディスプレイと、
前記生体成分濃度の測定開始の指示を受け付ける指示受付部とをさらに備え、
前記挿入プローブが使用者の耳孔内に挿入された状態で前記使用者が前記ディスプレイに表示される前記撮像情報を見ることができる位置に、前記ディスプレイが配置されている、請求項４記載の生体成分濃度測定装置。
【国際調査報告】
2007049562.tif 000045
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