(57)【要約】  本発明の医療用針装置は、略円筒状部４ａを含むシールド４と、チューブ１３と、シールドの内腔に軸方向に移動可能なように挿入され、その後端にチューブ３が接続される第１ハブ２と、第１ハブの先端部に固定された硬質針１と、シールドに着脱可能に装着されたハブ移動制御部材１４とを含み、ハブ移動制御部材１４は、シールドの後端側からシールド内腔に挿抜可能で、シールド内腔における先端側移動端に達した状態の第１ハブにその先端を当接可能なストッパー部１４ａと、先端側移動端に達した第１ハブ２にストッパー部１４ａの先端が当接された状態を保持可能な保持部とを含む。
2007083770.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
略円筒状部を含むシールドと、
チューブと
前記シールドの内腔に軸方向に移動可能なように挿入され、その後端に前記チューブが接続された第１ハブと、
前記第１ハブの先端部に固定された硬質針と、
前記シールドに着脱可能に装着されたハブ移動制御部材とを含み、
前記ハブ移動制御部材は、
前記シールドの後端側から前記シールド内腔に挿抜可能に挿入され、前記シールド内腔における先端側移動端に達した状態の前記第１ハブに、その先端を当接可能なストッパー部と、
前記先端側移動端に達した前記第１ハブに前記ストッパー部の先端が当接された状態を保持可能な保持部とを含むことを特徴とする医療用針装置。
【請求項２】
前記シールドの先端部に固定され、前記硬質針をその内腔に挿入可能な軟質針をさらに備えた請求項１に記載の医療用針装置。
【請求項３】
前記シールドは、略円筒状部の先端部に固定された第２ハブをさらに含み、
前記軟質針は、第２ハブに固定された請求項２に記載の医療用針装置。
【請求項４】
前記先端側移動端は、前記第２ハブによって規制されている請求項３に記載の医療用針装置。
【請求項５】
前記シールドは、略円筒状部の先端側に設けられた一対の翼部をさらに含む請求項１に記載の医療用針装置。
【請求項６】
前記一対の翼部は、前記略円筒状部に着脱可能に取付けられた請求項５に記載の医療用針装置。
【請求項７】
前記ハブ移動制御部材は、前記ストッパー部の後端から延設され、前記シールドの外周面に対向する面を有し、その対向する面に凸部が形成された、摘み部を、前記保持部として含み、
前記シールドの外周面には、前記凸部に対応する係止凹部が形成されている請求項１に記載の医療用針装置。
【請求項８】
前記ハブ移動制御部材は、前記保持部としてレバーロック部材を含み、
前記レバーロック部材は、互いに対向する鉤部を備えた一対の挟持部と、前記一対の挟持部を架橋し前記一対の挟持部を前記ストッパー部の後端部に連結させる架橋部とを含み、
前記シールドの外周面には、前記鉤部と係止可能な突出部が形成されている請求項１に記載の医療用針装置。
【請求項９】
前記ハブ移動制御部材は、前記ストッパー部の後端部に連結され、双方を両側から把持することにより互いの距離を狭めて前記シールドの前記略円筒状部を把持し得る一対の片持部を、前記保持部として備えた請求項１に記載の医療用針装置。
【請求項１０】
各片持部は、前記略円筒状部の側部の周囲に配置された請求項９に記載の医療用針装置。
【請求項１１】
前記一対の片持部は、線対称に配置された請求項１０に記載の医療用針装置。
【請求項１２】
前記シールドは、前記略円筒状部の先端側に設けられた一対の翼部をさらに含み、
各片持部の一部は、前記翼部と、前記略円筒状部の軸方向同位置に配置されている請求項１１に記載の医療用針装置。
【請求項１３】
前記各片持部は、前記翼部よりもより先端側に配置され側方に突出した翼当接用凸部を含む請求項１２に記載の医療用針装置。
【請求項１４】
前記第１ハブにはその外周から内腔に貫通する横貫通路が形成され、前記ハブの外周面と前記シールドの内周面との間に形成される空間が、前記横貫通路を介して前記ハブの内腔と連通しており、
前記第１ハブにおける前記横貫通路よりも後端側に、前記ハブの外周面と前記シールドの内周面との間の液密性を保持するための封止部が設けられた請求項１に記載の医療用針装置。
【請求項１５】
前記封止部は、環状溝と、前記環状溝内に配置されたシール部材により構成された請求項１４に記載の医療用針装置。
【請求項１６】
前記シールドの内周面には、環状係止凸部が設けられ、
前記第１ハブは、前記環状溝が形成されることによって形成された第１径大部および第２径大部と、弾性片の一端が第３径大部によって支持された弾性片付き径大部とを、先端側からこの順に備え、
前記保持部による前記第１ハブに前記ストッパー部の先端が当接した状態の保持が解除され、前記第１ハブが前記シールドの後端側に移動されて、前記環状係止凸部が、前記第２径大部と前記弾性片付き径大部の間に配置されることにより、前記硬質針が前記シールド内に完全に引き込まれるとともに、前記第１ハブが前記シールド内を移動しないように前記シールドに保持される請求項１５に記載の医療用針装置。
【請求項１７】
前記弾性片付き径大部は、複数の前記弾性片を含む請求項１６に記載の医療用針装置。
【請求項１８】
前記複数の弾性片は、前記第１ハブの長手方向中心線に対して互いに対称に配置された請求項１７に記載の医療用針装置。
【請求項１９】
前記環状係止凸部が、前記第２径大部と前記弾性片付き径大部の間に配置された状態のときに、前記第１ハブは前記シールド内に納まっている請求項１６に記載の医療用針装置。
【請求項２０】
前記第１ハブは、前記環状溝が形成されることによって形成された第１径大部および第２径大部と、弾性片の一端が第３径大部によって支持された弾性片付き径大部とを、先端側からこの順に備え、
前記シールドの後端部における内径は、前記後端部よりも先端側部分の内径よりも小さく、当該後端部には前記略円筒状部の外周面から前記略円筒状部の内腔に貫通する貫通孔が形成されており、
前記保持部による前記第１ハブに前記ストッパー部の先端が当接した状態の保持が解除され、前記第１ハブが前記シールドの後端側に移動されて、前記弾性片の一部が前記貫通孔内に配置されることにより、前記硬質針が前記シールド内に完全に引き込まれるとともに、前記第１ハブが前記シールド内を移動しないように前記シールドに保持される請求項１５に記載の医療用針装置。
【請求項２１】
前記第１ハブは、前記環状溝が形成されることによって形成された第１径大部および第２径大部と、第４径大部とを、先端側からこの順に備え、前記第２径大部と前記第４径大部との間には環状凹部が形成されており、
前記シールドの前記略円筒状部は、その後端部が周方向に沿って複数に分割されることにより複数の分割壁を備え、
少なくとも１つの分割壁の内面には、前記環状凹部と係止可能な突起が形成された請求項１５に記載の医療用針装置。
【請求項２２】
前記第４径大部は、その先端から後端に向かって、漸次、外径が小さくなっている請求項２１に記載の医療用針装置。
【請求項２３】
前記シールドの内周面には、環状係止凸部が設けられ、
前記第１ハブは、前記環状溝が形成されることによって形成された第１径大部および第２径大部と、前記チューブに接続される接続部を、先端側からこの順に備え、前記第２径大部に一端が支持され、前記接続部の周囲において前記接続部と離間して配置された、複数の弾性片を備え、各弾性片の前記シールドの内周面と対向する面には、前記環状係止凸部と係止可能な溝が形成された請求項１５に記載の医療用針装置。
【請求項２４】
前記環状係止凸部と前記弾性片の前記溝とが係止した状態のときに、前記第１ハブは前記シールド内に納まっている請求項２３に記載の医療用針装置。
【請求項２５】
前記複数の弾性片は、周方向に沿って等間隔に配置された請求項２３に記載の医療用針装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、使用後に硬質針を安全に収容できる誤穿刺防止用のシールドを有する医療用針装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、医療施設において、注射針や穿刺針等の誤穿刺による汚染・感染が問題となっている。特に最近ではＢ型肝炎、Ｃ型肝炎やＨＩＶ（ヒト免疫不全ウィルス）等が社会的に広く取り上げられてきたため、誤穿刺等の偶発的な事故を積極的に防止するための手段が要望されている。【０００３】
上記誤穿刺を防止する手段として、使用後に注射針や穿刺針を収容する際、針管をカバーで覆うようにした医療用針装置が種々提案されてきた。現在までに提案された誤穿刺防止手段付き医療用針装置の多くは、保護カバー（以下シールドと称する）を有し、そのシールドが硬質針に対してスライド可能となっている。つまり、シールドのスライドにより、硬質針が露出した状態とシールドにカバーされた状態とをとれるように構成されている。【０００４】
特許文献１には、従来の医療用針装置の一例が開示されている。この医療用針装置は、略円筒状のシールド筒に翼部２７３が結合された翼付きシールド２１２（図１６参照）と、シールド筒内に軸方向に移動可能に挿入され、その接続端２６４に輸液チューブが接続されたハブ２１０（図１７参照）と、ハブ２１０に固定された硬質針（図示せず）とを備えている。ハブ２１０が翼付きシールド２１２の内腔内に位置するときには、硬質針はシールド筒２１２の外部に突出している。突出した硬質針は、ハブ２１０を翼付きシールド２１２の後端側方向へスライドさせることにより、翼付きシールド２１２内腔に収納される。【０００５】
この従来の医療用針装置では、図１８に示すように、ハブ２１０の当接面２５９（図１７参照）が、翼付きシールド２１２の後端側端面に当接することで、ハブ２１０が翼付きシールド２１２の先端側から抜け出ることが防止される。同時に、溝２３６内に位置する突出部２３４は、ハブ２１０が後方に摺動するのを防止する役割を果たす。この状態で穿刺した後、硬質針を翼付きシールド２１２内に引き込んで、ハブ２１０の肩部２４６（図１７参照）を翼付きシールド２１２の内面２８７（図１６参照）に接触させると、ハブ２１０が翼付きシールド２１２に対して保持される。【０００６】
図１９〜図２０Ｂには、従来の医療用針装置の他の一例が示めされている。図１９〜図２０Ｂに示した医療用針装置は、硬質針１００、ハブ２００、チューブ３００、およびハブ２００をその内部に収容して保持可能とするシールド筒４００から構成されている。シールド筒４００にはその先端側に翼５００が設けられている。ハブ２００は、シールド筒４００内を軸方向にスライド可能である。図１９に示すように、硬質針１００がシールド筒４００の先端から所定長突出したときに、係合腕２１１のフック２２２とシールド筒４００の係合孔４１０とを係合させれば、ハブ２００のシールド筒４００後端側方向へのスライドが阻止される。使用後は、係合腕２１１を指で摘まんで上記係合を解除し、ハブ２００をシールド筒４００の後端側方向へスライドさせる。図２０Ａおよび図２０Ｂに示すように、環状凸部２２０が段差部４２０に衝突して、ハブ２００のシールド筒４００後端側方向への移動が阻止される。同時に、環状溝２３０の基端側面２３１と可撓性衝合枝４３０の先端が衝合して、ハブ２００のシールド筒４００先端側方向への移動も阻止される。この時、硬質針の１００の刃先１１１は完全にシールド筒４００の中に収容される（例えば、特許文献２参照）。
【特許文献１】特表平５−５０３０１９号公報
【特許文献２】特開平１０−８５３３３号公報
【０００７】
しかし、特許文献１に記載の医療用針装置のように、翼付きシールド２１２によるハブ２１０の保持を、凹凸形状または段差を利用した係止によって行う場合、保持力の調整に限界がある。上記のような注射針装置は、穿刺操作時にはシールドを把持して操作を行うので、ハブをシールドにて確実に保持でき、両者が一体化される必要がある。これに対して、使用後の硬質針をシールド内に引き込む収納操作時には、ハブをシールド内において容易に摺動可能とし、ハブをシールドに対して保持する力は弱い方がよい。【０００８】
このように、穿刺操作時と収納操作時とでは、それぞれ注射針をシールドにて保持する保持力が適切な大きさとなるように設定されることが好ましい。しかし、上記のとおり図１６〜図１８を用いて説明した従来の注射針装置では、凹凸形状または段差等を利用してハブの保持を行っているので、穿刺操作時および収納操作時のそれぞれについて、適切な保持力が得られるものではなかった。【０００９】
一方、特許文献２に記載の医療用針装置は、特許文献１に記載の医療用針装置よりも、穿刺操作時および収納操作時のそれぞれについて、上記保持力をより適切な大きさに調整できる。しかし、ハブ２００が係合腕２１１を備えることによって、その分、ハブ２００の長さが長くなる。医療用針装置は、患者に硬質針が穿刺された後、粘着テープにより患者の皮膚に固定されることがあるため、可能な限り屈曲可能性を有していることが望ましい。しかし、通常、ハブの屈曲可能性は考慮されていない。シールドへの保持機能確保のために、ハブは硬質材料を用いて形成されることが多く、屈曲させることはほとんど不可能である。したがって、ハブは、可能な限りコンパクトであることが望ましい。【００１０】
これらの問題は、以上において、硬質針を備えた翼付き注射針装置を例に挙げて説明したが、シールドの先端部に固定され、硬質針をその内腔に挿入可能な軟質針をさらに備えた医療用針装置や、翼を持たない医療用針装置にも共通する問題である。上記軟質針を備えた医療用針装置では、特にハブの長さが問題となる。硬質針をシールド内に引き込んだ状態ではシールドの後方からハブの一部が突出するので、ハブが長いと医療用針装置の全長が極めて長くなる。この状態で軟質針を留置すると、医療用針装置の後方部が非常に邪魔になる。【００１１】
本発明は、穿刺操作時にはハブをシールドにて確実に保持でき、収納操作時にはハブをシールド内において容易に摺動でき、かつ、コンパクトなハブを備えた医療用針置を提供する。
【発明の開示】
【００１２】
本発明の医療用針装置は、略円筒状部を含むシールドと、チューブと、前記シールドの内腔に軸方向に移動可能なように挿入され、その後端に前記チューブが接続される第１ハブと、前記第１ハブの先端部に固定された硬質針と、前記シールドに着脱可能に装着されたハブ移動制御部材と、を含み、前記ハブ移動制御部材は、前記シールドの後端側から前記シールド内腔に挿抜可能に挿入され、前記シールド内腔における先端側移動端に達した状態の前記第１ハブに、その先端を当接可能なストッパー部と、前記先端側移動端に達した前記第１ハブに前記ストッパー部の先端が当接された状態を保持可能な保持部とを含むことを特徴とする。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の実施形態１の医療用針装置の一例の斜視図である。
【図２】図１に示した医療用針装置の軸方向断面図である。
【図３Ａ】図１に示す医療用針装置を構成する第１ハブの拡大斜視図である。
【図３Ｂ】図１に示す医療用針装置を構成する硬質針がシールド内に収納された時に第１ハブをシールドに係止するための係止構造を示す拡大断面図である。
【図４】図１に示した医療用針装置について、ハブ移動制御部材の凸部とシールドの係止凹部との嵌合を解除した状態を示す軸方向断面図である。
【図５】図１に示した医療用針装置について、第１ハブを略円筒状部の後端部側方向へスライドさせる途中を示す軸方向断面図である。
【図６】図１に示した医療用針装置について、弾性片が環状係止凸部を乗り越えた状態を示す軸方向断面図である。
【図７】本発明の実施形態２の医療用針装置の一例を示す斜視図である。
【図８】図７に示した医療用針装置の軸方向断面図である。
【図９Ａ】本発明の実施形態３の医療用針装置の一例を示す斜視図である。
【図９Ｂ】本発明の実施形態３の医療用針装置の他の例を示す斜視図である。
【図９Ｃ】本発明の実施形態３の医療用針装置のさらに別の例を示す斜視図である。
【図１０】図９Ａ〜図９Ｃに示した医療用針装置の軸方向断面図である。
【図１１Ａ】本発明の実施形態４の医療用針装置の一例を構成するシールドの一部の拡大断面図である。
【図１１Ｂ】本発明の実施形態４の医療用針装置を構成する硬質針がシールド内に収納された時に第１ハブをシールドに係止するための係止構造を示す拡大断面図である。
【図１２】本発明の実施形態５の医療用針装置の一例を構成する第１ハブの斜視図である。
【図１３Ａ】発明の実施形態５の医療用針装置を構成するシールドの一部の断面図である。
【図１３Ｂ】発明の実施形態５の医療用針装置を構成する硬質針がシールド内に収納された時に第１ハブをシールドに係止するための係止構造を示す斜視図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｂの断面図である。
【図１４Ａ】発明の実施形態６の医療用針装置を構成する第１ハブの斜視図である。
【図１４Ｂ】発明の実施形態６の医療用針装置を構成する硬質針がシールド内に収納された時に第１ハブをシールドに係止するための係止構造を示す断面図である。
【図１５】本発明の実施形態７の医療用針装置の一例の軸方向断面図である。
【図１６】従来の医療用針装置の一例を構成するシールドの平面図である。
【図１７】従来の医療用針装置の一例を構成するハブの一部断面図である。
【図１８】図１６に示したシールドと図１７に示したハブとが係合した様子を示した拡大断面図である。
【図１９】従来の医療用針装置の他の一例の断面図である。
【図２０Ａ】図１９に示した従来の医療用針装置について、硬質針をシールド筒内に引込んだ状態の断面図である。
【図２０Ｂ】図１９に示した従来の医療用針装置について、硬質針をシールド筒内に引込んだ状態の別の断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明の好適な実施形態について説明する。【００１５】
本発明の医療用針装置の一例は、シールドの先端部に固定され、硬質針をその内腔に挿入可能な軟質針を備えた、いわゆる「留置針」であってもよい。この場合、シールドは、略円筒状部の先端部に固定され、シールドの一部を成す第２ハブをさらに含み、上記軟質針は、第２ハブに固定される。そして、シールド内腔における第１ハブの先端側移動端は、第２ハブによって規制される。【００１６】
本発明の医療用針装置の一例では、シールドは、略円筒状部の先端側に設けられた一対の翼部をさらに含んでいてもよい。一対の翼部は略円筒状部に固定されていてもよいが、略円筒状部に対して着脱可能であってもよい。【００１７】
本発明の医療用針装置の一例では、ハブ移動制御部材は、ストッパー部の後端から延設され、シールドの外周面に対向する面を有し、その対向する面に凸部が形成された、摘み部を、保持部として含む。この場合、シールドの外周面には、凸部に対応する係止凹部が形成されている。この係止凹部に凸部が嵌合されることにより、先端側移動端に達した第１ハブにストッパー部の先端が当接された状態が、保持される。【００１８】
本発明の医療用針装置の一例では、ハブ移動制御部材は、保持部としてレバーロック部材を含む。レバーロック部材は、互いに対向する鉤部を備えた一対の挟持部と、一対の挟持部を架橋しこれらをストッパー部の後端部に連結させる架橋部とを含む。この場合、シールドの外周面には、一対の鉤部と係止可能な一対の突出部が形成されている。各鉤部が各突出部に係止されることにより、シールド内腔における先端側移動端に達した第１ハブにストッパー部の先端が当接された状態が、保持される。【００１９】
本発明の医療用針装置の一例では、ハブ移動制御部材は、ストッパー部の後端部に連結され、双方を両側から把持することにより互いの距離を狭めてシールドの略円筒状部を把持し得る一対の片持部を、保持部として備えている。一対の片持部は、穿刺操作が行い易いよう、略円筒状部の側部の周囲に配置され、更に、線対称、例えば、略円筒状部の長手方向の中心線に対して互いに対称に配置されていると好ましい。この場合、略円筒状部の上部の外周面は露出されている。この上部外周面に指を直接あてて略円筒状部を患者側に押圧すれば、チューブを引っ張って硬質針をシールド内に引込む操作が容易に行える。【００２０】
シールドが、略円筒状部の先端側に取付けられた一対の翼部を備えている場合、各片持部の一部は、翼部と、略円筒状部の軸方向同位置に配置されていると好ましい。この場合、一対の翼部を略円筒状部の外周面に沿って上方に持ち上げて重ね合わせ、しっかり把持すれば、各片持部が翼部とシールドの略円筒状部との間にしっかりと挟まれる。そのため、先端側移動端に達した第１ハブにストッパー部の先端が当接された状態を、例えば、片手でも保持でき、穿刺操作が安定して行える。また、翼部と略円筒状部とによる挟持力も片手で調整可能であるので、ハブ移動制御部材による、第１ハブにストッパー部の先端が当接された状態の保持、および当該保持の解除を片手で行え、よって操作性も良い。各片持部のうちの、翼部と略円筒状部の軸方向同位置の部分の外側面に突起が形成されていれば、各片持部が翼部とシールドの略円筒状部との間によりしっかりと挟まれ、穿刺操作がより安定して行え、好ましい。【００２１】
また、各片持部が、翼部よりもより先端側に配置され側方に突出した翼当接用凸部を備えているとより好ましい。この場合、上記のようにして一対の翼部を把持した時に、ハブ移動制御部材に対して後方にスライドさせる力が加わると、翼当接用凸部が翼部に引っ掛かる。これにより、ハブ移動制御部材の後退を妨げることができる。したがって、各片持部が、上記翼当接用凸部を備えていると、穿刺操作時におけるハブ移動制御部材の後退をより確実に防止できる。【００２２】
本発明の医療用針装置の一例では、第１ハブにはその外周から内腔に貫通する横貫通路が形成されている。これにより、第１ハブの外周面とシールドの内周面との間に形成される空間が、横貫通路を介して第１ハブの内腔と連通している。また、第１ハブにおける横貫通路よりも後端側に、第１ハブの外周面とシールドの内周面との間の液密性を保持するための封止部が設けられている。この封止部は、例えば、環状溝と、環状溝内に配置されたシール部材により構成される。シール部材は、環状溝に装着されたＯリングであってもよいし、二色成形またはインサート成形によって環状溝内に形成されたものであってもよい。【００２３】
本発明の医療用針装置の一例では、シールドの内周面には、環状係止凸部が設けられている。シールド内腔における第１ハブの後端側移動端は、この環状係止凸部によって規制される。一方、第１ハブは、環状溝が形成されることによって形成された第１径大部および第２径大部と、弾性片の一端が第３径大部によって支持された弾性片付き径大部とを、先端側からこの順に備えている。このような医療用針装置では、保持部による第１ハブにストッパー部の先端が当接した状態の保持が解除され、弾性片付き径大部が環状係止凸部を越えるまで第１ハブがシールドの後端側方向に移動されると、環状係止凸部が、第２径大部と弾性片付き径大部の間に配置される。これにより、硬質針がシールド内腔に完全に引込まれて、硬質針の先端がシールド内腔に配置されるとともに、第１ハブがシールド内を軸方向に移動しないように、シールドに保持される。この一例では、環状係止凸部が、第２径大部と弾性片付き径大部の間に配置された状態のときに、弾性片をシールドの外から視認可能な横窓が、シールドに形成されているとより好ましい。【００２４】
本発明の医療用針装置の一例では、上記弾性片付き径大部は、複数の弾性片を備えていると好ましい。この場合、複数の弾性片が、第１ハブの長手方向の中心線に対して互いに対称に配置されていると、シールドによる第１ハブの保持が安定して行え、好ましい。【００２５】
本発明の医療用針装置の一例では、環状係止凸部が、第２径大部と弾性片付き径大部の間に配置された状態のときに、第１ハブはシールド内に納まっていると好ましい。このように、第１ハブがシールド内に納まっていると、第１ハブに何らかの力が加わり、弾性片が第１ハブの中心軸へ向う方向に撓んで、第１ハブがシールドの先端側方向に引き込まれる恐れを、低減できる。【００２６】
本発明の医療用針装置の一例では、第１ハブは、封止部を構成する環状溝が形成されることによって形成された第１径大部および第２径大部と、弾性片の一端が第３径大部によって支持された弾性片付き径大部とを、先端側からこの順に備えている。シールドの後端部の内径は、当該後端部よりも先端側部分の内径よりも小さく、当該後端部には略円筒状部の外周面から略円筒状部の内腔に貫通する貫通孔が形成されている。このような医療用針装置では、保持部による第１ハブにストッパー部の先端が当接した状態の保持が解除され、第１ハブがシールドの後端側に移動されると、弾性片の一部が貫通孔内に配置される。これにより、硬質針がシールド内に完全に引込まれて、硬質針の先端がシールド内に配置されるとともに、第１ハブがシールド内を軸方向に移動しないようにシールドに保持される。【００２７】
本発明の医療用針装置の一例では、第１ハブは、封止部を構成する環状溝が形成されることによって形成された第１径大部および第２径大部と、第４径大部とを、先端側からこの順に備えている。そのため、第２径大部と第４径大部との間には環状凹部が形成されている。当該第１ハブは、強度が高いがその反面摺動面積が大きいので、第１ハブの移動抵抗は大きくなる。そのため、シールドの略円筒状部は、その後端部が周方向に沿って複数に分割されることにより複数の分割壁を備え、少なくとも１つの分割壁の内面に、環状凹部と係止可能な突起が形成されていると好ましい。このように、略円筒状部の後端部が複数に分かれていると、第１ハブのシールド後端側方向への移動がスムーズに行える。第４径大部は、その先端から後端に向かって、外径が漸次小さくなっていると好ましい。この場合、第４径大部が分割壁の突起上をよりスムーズに通過できる。【００２８】
本発明の医療用針装置の一例では、シールドの内周面には、環状係止凸部が設けられている。第１ハブは、封止部を構成する環状溝が形成されることによって形成された第１径大部および第２径大部と、チューブに接続される接続部を、先端側からこの順に備えている。第１ハブは、第２径大部に一端が支持され、接続部の周囲において接続部と離間して配置された、複数の弾性片をさらに備えている。各弾性片のシールドの内周面と対向する面には、シールドの内周面に設けられた環状係止凸部と係止可能な溝が形成されている。上記溝付き弾性片は、針収納後に第１ハブをシールド内に移動不能に保持するための手段として、上記環状係止凸部とともに機能する。この医療用針装置では、針収納後に第１ハブをシールド内に移動不能に保持する手段と、接続部とが、シールドの軸方向略同位置にある。そのため、第１ハブの長さを短くすることができ、第１ハブをコンパクトにすることができる。これにより、シールドの長さも短くすることができる。【００２９】
この医療用針装置では、環状係止凸部と溝付き弾性片の当該溝とが係止した状態のときに、第１ハブがシールド内に納まるように、シールドの長さが設定されていると好ましい。第１ハブが、シールド内に納まっていると、第１ハブに何らかの力が加わり、弾性片が第１ハブの中心軸へ向う方向に撓んで、第１ハブがシールドの先端側方向に引き込まれる恐れが低減される。【００３０】
弾性片の数については２個以上であれば特に制限はなく、弾性片の材料や、シールドの内周面に設けられた環状係止凸部の高さ等に応じて適宜選択すればよい。複数の弾性片は、周方向に沿って等間隔に配置されていると好ましい。この場合、シールドによる第１ハブの保持が安定して行える。【００３１】
以下に、本発明の実施形態について、図面を参照して具体的に説明する。【００３２】
（実施形態１）
図１は、本発明の実施形態１の医療用針装置の一例の斜視図であり、図２は、図１に示した医療用針装置の軸方向に沿った断面図である。【００３３】
図１および図２において、金属製の硬質針１は、樹脂製の第１ハブ２の先端部に固定されている。第１ハブ２の後端部にはチューブ３が接続されている。翼付きシールド４は、樹脂製の略円筒状部４ａと、左右の翼部５、６とを含む。第１ハブ２は、略円筒状部４ａの内腔に挿入されて、軸方向に移動可能である。左右の翼部５、６は、略円筒状部４ａの先端部、すなわち略円筒状部４ａの硬質針１が突出する側の端部に設けられている。一対の翼部５、６は、例えば、略円筒状部４ａの軸方向と同方向の貫通スリットを有するリング部９を介して略円筒状部４ａに対して取付けられ、略円筒状部４ａの軸を中心として互いに対称な形状を有している。リング部９は、例えば、略円筒状部４ａに対して脱落しないように取付けられている。シールド４には、ハブ移動制御部材１４が着脱可能に装着されている。尚、図２では、図示の都合上、硬質針１については断面で表していない。これについては、図４〜図６も同様である。【００３４】
略円筒状部４ａの材料には、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン等を用い、翼部５、６の材料には、例えば、軟質塩化ビニル、ポリエチレン、オレフィン系またはポリスチレン系の熱可塑性エラストマー等を用い、第１ハブ２の材料には、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン等を用いることができる。ハブ移動制御部材１４の材料には、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等を用いることができる。【００３５】
略円筒状部４ａの先端部には第２ハブ７の一部が挿入され固定されている。第２ハブ７はシールド４の一部を成している。第２ハブ７の内腔には軟質針８が装着され固定されている。軟質針８の内腔には硬質針１が挿入され、その先端が軟質針８から突出している。第２ハブ７の材料には、例えばポリカーボネート、ポリプロピレンが用いられ、軟質針８の材料には、例えば、ポリウレタン系エラストマー、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂等が用いられる。【００３６】
図３Ａは第１ハブ２を説明する拡大斜視図であり、図３Ｂは、硬質針がシールド内に収納された時に第１ハブをシールドに係止するための係止構造を示す拡大断面図である。【００３７】
図３Ａおよび図３Ｂに示すように、第１ハブ２は、先端部２ａ、後端部２ｄ、およびそれらの間の中間部２ｆからなる。後端部２ｄは、中間部２ｆの近くに位置する弾性片付き径大部２ｇと、第１ハブの最後尾に位置し、チューブ３の内腔に挿入されて、第１ハブ２とチューブ３とを接続する接続部２ｈとを含む。これにより、弾性片付き径大部２ｇは、シールド４の後端側開口に面する端面２ｎを有する。後端部２ｄは、弾性片付き径大部２ｇと中間部２ｆとを連結する連結部２ｓも備える。接続部２ｈは、その先端から後端に向って外径が、漸次小さくなったテーパー形状をしている。【００３８】
中間部２ｆは、略円筒状部４ａの内腔において容易に摺動可能な程度の外径を有する。先端部２ａは中間部２ｆよりも外径が小さい。これにより、後述するように、略円筒状部４ａの内周面と先端部２ａとの間に空間が形成されている。中間部２ｆおよび後端部２ｄにおける内腔１０の径は、硬質針１の内径よりも大きく設定されている。【００３９】
第１ハブ２の中間部２ｆは、封止用環状溝２ｃを備えており、この環状溝２ｃ内にＯリング１１が装着されて封止部が形成されている。この封止部により、第１ハブ２の外周面と略円筒状部４ａの内周面との間の液密性が保持される。また、環状溝２ｃの両側には、環状溝２ｃが形成されることによって形成された第１径大部２ｋおよび第２径大部２ｍが、第１ハブ２の先端側からこの順に形成されている。第１径大部２ｋおよび第２径大部２ｍの外形はともに、例えば環状である。先端部２ａの中間部２ｆ側には、横貫通路２ｅが形成されている。これにより、第１ハブ２の外周面と略円筒状部４ａの内周面との間に形成される空間は、この横貫通路２ｅを介して第１ハブ２の内腔１０と連通する。【００４０】
弾性片付き径大部２ｇは、一対の弾性片２ｉと、これらの一端を支持する第３径大部２ｊとから構成されている。第３径大部２ｊの外径を、略円筒状部４ａの環状係止凸部４ｃが在る箇所の内腔径と等しいか、または僅かに小さい程度の大きさとすれば、後述するハブ移動制御部材１４のストッパー部１４ａ（図２参照）が当接させるための面積を確保し易すく、かつ、第３径大部２ｊをシールド４の後端側にスライドさせ易い。【００４１】
図２に示すように、ハブ移動制御部材１４は、シールド４の後端側からシールド４内に挿抜可能なストッパー部１４ａを備えている。ストッパー部１４ａは、図２に示すように、第１ハブ２がシールド４の内腔における先端側移動端に達した状態のときに、その先端を弾性片付き径大部の端面２ｎに当接可能な長さを有している。【００４２】
ストッパー部１４ａは、例えば、断面が、方形または円弧形等の棒状であり、第１ハブ２の後端部端面２ｎに当接可能な、平坦な端面を有していると好ましい。この端面の面積は、ストッパー部１４ａを確実に第１ハブ２の後端部端面２ｎに当接できるように設定される。【００４３】
ストッパー部１４ａの後端部には、屈曲部１４ｂを介して摘み部１４ｃが連結されている。摘み部１４ｃは、シールド４の外周面に対向する面を有し、その面には凸部１４ｄが形成されている。シールド４の外周面には、上記凸部１４ｄに対応する係止凹部４ｂが形成されている。【００４４】
図２に示す状態では、ストッパー部１４ａの先端は、第１ハブ２の後端部端面２ｎに接しており、ハブ移動制御部材１４の凸部１４ｄは、シールド４の外周面の係止凹部４ｂに嵌合されている。第１ハブ２の先端部２ａの外径は、第２ハブ７の後部内腔の径より僅かに小さく、先端部２ａは第２ハブ７の後部内腔に挿入されている。硬質針１は、その先端が軟質針８から突出して穿刺可能な初期状態にある。第１ハブ２は、略円筒状部４ａ内において、第１ハブ２の中心軸を中心に回転可能であるので、患者体内に硬質針１を穿刺する前に、硬質針１の先端１ａの開口部を所定の向きに配置できる。【００４５】
ハブ移動制御部材１４の凸部１４ｄとシールド４の係止凹部４ｂとの嵌合によって、上記初期状態を保つことができるので、第１ハブ２には、初期状態を保つための手段を設ける必要はない。したがって、第１ハブ２は、例えば、初期状態を保つための手段をその後端側に備え、針収納後に第１ハブ２をシールド４によって移動不能に保持するための手段をその先端側に備えた従来のハブよりも短く、コンパクトになる。よって、軟質針８の留置中において、医療用針装置をシールド４の後端部に十分近い位置で屈曲させることができる。【００４６】
この初期状態で穿刺した後、図４に示すように、凸部１４ｄと係止凹部４ｂとの嵌合を解除してから、ハブ移動制御部材１４がシールド４から抜き取られ、硬質針１がシールド４内に引き込まれる。第３径大部２ｊは、外径が、例えば、略円筒状部４ａの環状係止凸部４ｃが在る箇所の内腔径よりも若干小さいので、環状係止凸部４ｃ上をスムーズに通過できる。一対の弾性片２ｉの先端は、略円筒状部４ａの環状係止凸部４ｃよりも先端側部分の内周面にほぼ接している。そのため、図５に示すように、一対の弾性片２ｉは、環状係止凸部４ｃ上を通過する際には、互いに内方に撓む。しかし、各弾性片２ｉは、先端側から基端側に向かって、漸次、略円筒状部４ａの内周面から離れるように傾斜しているので（図４参照）、環状係止凸部４ｃ上をスムーズに通過できる。各弾性片２ｉは、環状係止凸部４ｃ上を通過すると、外方向からの力から開放されてもとの状態にもどる。このようにして、環状係止凸部４ｃは、弾性片２ｉを含む弾性片付き径大部２ｇと第２径大部２ｍの間に配置されることとなる（図６参照）。【００４７】
図６に示すように、環状係止凸部４ｃが、弾性片付き径大部２ｇと第２径大部２ｍの間に配置されると、第１ハブ２のシールド４の後端側方向へのさらなる移動、および、その逆方向（シールド４の先端側方向）への移動が阻止される。この状態で、第１ハブ２がシールド４の後端側方向へ引っ張られると、環状係止凸部４ｃの先端側段差部に第２径大部２ｍが当接して、第１ハブ２のシールド４の後端側方向への移動が阻止される。よって、チューブ３を介して加わる力により、第１ハブ２がシールド４から外れることが防止される。【００４８】
一方、硬質針１を再突出させる方向の力が第１ハブ２に加わると、弾性片２ｉの先端端面が、環状係止凸部４ｃの後端側段差部に当接して、第１ハブ２のシールド４の先端側方向への移動、および硬質針１の再突出が阻止される。一対の弾性片２ｉは、第１ハブ２の長手方向の中心線に対して互いに対称に配置されているので、シールド４による第１ハブ２の保持は、安定して行われる。【００４９】
図５および図６に示した状態では、第１ハブ２の先端部２ａは、第２ハブ７から脱しているので、径の小さい先端部２ａの外周面とシールド４の略円筒状部４ａの内周面との間に空間１５が形成されている。先端部２ａの外周面と略円筒状部４ａの内周面との間の空間１５は、横貫通路２ｅを介して第１ハブ２の中間部における内腔１０と連通している。本実施形態の医療用針装置は、図６に示した状態で患者に留置される場合がある。これにより、第１ハブ２の外周面と略円筒状部４ａの内周面との間に形成される空間１５が、硬質針１の内腔が形成する流路に追加される流路として機能するため、より大きな流量を確保できる。更に、第１ハブ２の内腔１０は、硬質針１の内腔よりも太いので、全体として、硬質針１の内腔だけの流路に比べて大きな流量を確保できる。【００５０】
図３Ｂに、第１ハブ２の構造を拡大した断面図により示した。同図によれば、先端部２ａの外周面とシールドの略円筒状部４ａの内周面との間の空間が、横貫通路２ｅを介して第１ハブ２の中間部における内腔１０と連通している形態が良く判る。これにより、追加流路として大きな流量を確保できる。【００５１】
尚、本実施形態の医療用針装置における摘み部１４ｃは、凸部１４ｄに代えて凹部を備えていてもよい。この場合、シールド４の外周面には、係止凹部４ｂに代えて、上記凹部に対応する係止凸部が形成されていればよい（図２等参照）。【００５２】
次に、本実施形態の医療用針装置の使用方法について説明する。【００５３】
通常、本実施形態の医療用針装置は、図２に示した状態で使用に供される。この初期状態では、上記のとおり、ハブ移動制御部材１４を構成するストッパー部１４ａが、第１ハブ２の後端部端面２ｎに接し、ハブ移動制御部材１４の凸部１４ｄとシールド４の係止凹部４ｂとが嵌合することにより、第１ハブ２がシールド４内を移動しないように、シールド４に対して保持される。この保持力は、硬質針１が簡単には後退しない程度の力であり、凸部１４ｄと係止凹部４ｂの形状等を調整することによって適切に調整できる。【００５４】
穿刺操作は、例えば、翼部５、６を略円筒状部４ａの外周面に沿って上方に持ち上げ、重ね合わせて、これらを把持することにより行う（図１参照）。【００５５】
穿刺後に軟質針８を留置するためには、チューブ３を介した操作により第１ハブ２を略円筒状部４ａの内部に引き込み、図６に示す状態にする。すなわち、ハブ移動制御部材１４の凸部１４ｄとシールド４の係止凹部４ｂとの嵌合を解除し（図４参照）、第１ハブ２を略円筒状部４ａの後端部側方向へスライドさせ（図５参照）、弾性片２ｉが環状係止凸部４ｃを乗り越えるまでチューブ３を引っ張る（図６参照）。ハブ移動制御部材１４の凸部１４ｄとシールド４の係止凹部４ｂとの嵌合の解除は、硬質針１に振動をほとんど与えることなく行える。よって、嵌合の解除に伴い得る、血管損傷や、留置部からの軟質針８の抜けを抑制できる。また、上記嵌合の解除は片手でも行える。【００５６】
弾性片２ｉが環状係止凸部４ｃを乗り越えたことは、振動または音により実感できるので、シールド４による第１ハブ２の保持不良が生じる恐れはない。例えば、略円筒状部４ａの内面のうちの環状係止凸部４ｃよりも先端側において、弾性片２ｉにより略円筒状部４ａの内面が押圧されている場合は、弾性片２ｉが環状係止凸部４ｃを乗り越えた瞬間を、よりいっそう実感できる。この場合、弾性片２ｉの付勢力は、第１ハブ２のスムーズなスライドを妨げない程度に設定すればよい。【００５７】
以上のようにして、硬質針１が血管から引き抜かれ、軟質針８のみが穿刺された状態で留置される。この時、図６に示すように、例えば、第１ハブ２がシールド４内に納まっていると、第１ハブ２に何らかの力が加わり、弾性片２ｉが第１ハブ２の中心軸へ向う方向に撓み、その結果、第１ハブ２がシールド４の先端側方向に引き込まれてしまうことを、防止できる。シールド４の略円筒状部４ａを、例えば、透明性の高い材料で形成すれば、弾性片２ｉが環状係止凸部４ｃを乗り越えたことを目視により確認でき好ましい。穿刺後に医療用針装置を廃棄する際には、図６の状態であれば、誤穿刺を防止できる。【００５８】
このように、本実施形態の医療用針装置によれば、穿刺操作時、収納操作時、および針収納後において、硬質針１をシールド４にて保持するための保持力を、それぞれ適切に設定できる。すなわち、本実施形態の医療用針装置によれば、穿刺操作時には第１ハブ２をシールド４にて確実に保持でき、使用後には硬質針１を容易に収納位置に移動でき、硬質針１をシールド４内の穿刺防止可能な位置に収納した後は、その状態を確実に保持できる。【００５９】
（実施形態２）
実施形態２では、本発明の医療用針装置の他の一例について説明する。図７は、本発明の実施形態２の医療用針装置の一例の斜視図であり、図８は、図７に示した医療用針装置の軸方向に沿った断面図である。【００６０】
図７および図８に示す医療用針装置は、ハブ移動制御部材１７の形態が、実施形態１の医療用針装置のそれとは異なる。【００６１】
図７および図８に示すように、本実施形態の医療用針装置におけるハブ移動制御部材１７は、シールド４の後端側からシールド４内腔に挿抜可能なストッパー部１７ａと、レバーロック部材１７ｂを備えている。ストッパー部１７ａの先端は、第２ハブ７の後部内腔内に挿入されて先端側移動端に達した、第１ハブ２の後端部端面２ｎに当接可能である。レバーロック部材１７ｂは、上記先端側移動端に達した第１ハブ２にストッパー部１７ａの先端が当接された状態を保持するための保持部として機能する。尚、図８では、図示の都合上、硬質針１については断面で表していない。【００６２】
レバーロック部材１７ｂは、一対の挟持部１７ｃと、一対の挟持部１７ｃを架橋し一対の挟持部１７ｃをストッパー部の後端部に連結させる架橋部１７ｄとから構成されている。レバーロック部材１７ｂ全体は、例えば、撓みやすい性質を有する材料で形成されている。一対の挟持部１７ｃの把持部１７ｆを把持すれば、挟持部１７ｃと架橋部１７ｄとの連結部分が撓んで、１対の挟持部１７ｃが揺動する。よって、一対の挟持部１７ｃの操作により、シールド４の略円筒状部４ａを挟持／開放できる。【００６３】
一対の挟持部１７ｃの先端には鉤部１７ｅが互いに対向するように形成されている。一対の鉤部１７ｅは、第１ハブ２が第２ハブ７に接して先端側移動端に達し、その第１ハブ２にストッパー部１７ａの先端が当接した状態のときに、略円筒状部４ａの外周面に形成された１対の突出部４ｄと係止可能である。各鉤部１７ｅと各突出部４ｄとを係止させれば、第１ハブ２がシールド４内を移動しないようにシールド４内に保持される。これにより、医療用針装置を使用可能な初期状態とすることができる。尚、鉤部１７ｅの形状および突出部４ｄの形状については、一対の把持部１７ｆを摘まむ操作を行わなければ係止が解除されない限りにおいて、特に制限はない。【００６４】
穿刺後に軟質針８のみを留置するためには、まず、一対の把持部１７ｆを互いに近づけるように摘まんで、各鉤部１７ｅと各突出部４ｄとの係止を解除する。次いで、ストッパー部１７ａをシールド４から引き抜きあるいは引き抜きながら、チューブ３を介した操作により第１ハブ２をシールド４内に引き込む。この操作により、第２径大部２ｍと弾性片付き径大部２ｇとの間に環状係止凸部４ｃが配置される。これにより、硬質針１が血管から引き抜かれ、軟質針８のみが穿刺された状態で留置される。各鉤部１７ｅと各突出部４ｄの係止の解除は、一対の挟持部１７ｃを摘まみながら、ハブ移動制御部材１７をシールド４の後端側方向に後退させればよいので、硬質針１に振動をほとんど与えることなく行える。そのため、上記係止解除に伴い得る、血管損傷や、留置部からの軟質針８の抜けを抑制できる。また、上記係止解除は、片手でも行える。【００６５】
以上のこと以外は、本実施形態の医療用針装置は、実施形態１の医療用針装置と同様の構造をしており、同様の効果を有する。【００６６】
（実施形態３）
実施形態３では、本発明の医療用針装置のさらに別の一例について説明する。図９Ａ〜図９Ｃは、本実施形態の医療用針装置の一例の斜視図であり、図１０は、図９Ａ〜図９Ｃに示した医療用針装置の軸方向に沿った断面図である。【００６７】
図９Ａ〜図１０に示す医療用針装置は、ハブ移動制御部材１８の形態が、実施形態１および実施形態２の医療用針装置のそれとは異なる。【００６８】
図９Ａ〜図１０に示すように、本実施形態の医療用針装置におけるハブ移動制御部材１８は、シールド４の後端側からシールド４内腔に挿抜可能なストッパー部１８ａと、下記形態の保持部を備えている。下記形態の保持部は、先端側移動端に達した第１ハブ２にストッパー部１８ａの先端が当接した状態を保持するよう機能する。ストッパー部１８ａの先端は、第２ハブ７の後部内腔内に挿入され、先端側移動端に達した第１ハブ２の後端部端面２ｎに、当接可能である。尚、図１０では、図示の都合上、硬質針１については断面で表していない。【００６９】
ハブ移動制御部材１８は、一対の片持部１８ｂを、保持部として備えている。一対の片持部１８ｂは、シールド４の略円筒状部４ａの上部外周の一部を覆う略半円筒形状部１８ｃと、屈曲部１８ｄとを介してストッパー部１８ａの後端部に連結されている。略半円筒形状部１８ｃおよび一対の片持部１８ｂは、シールド４の略円筒状部４ａの外周面から若干離間して配置されている。一対の片持部１８ｂは、略円筒状部４ａの側部の周囲に配置され、略円筒状部４ａの長手方向の中心線に対して互いに対称に配置されている。【００７０】
一対の片持部１８ｂは、双方を両側から把持することにより互いの距離を狭めてシールド４の略円筒状部４ａを把持し得る。一対の片持部１８ｂによって略円筒状部４ａを把持している間は、シールド４に対するハブ移動制御部材１８の相対位置を変位させることなく保つことができる。よって、第１ハブ２が第２ハブ２の内腔内に挿入され、シールド４内腔における先端側移動端に達した状態のときに、ストッパー部１８ａの先端を弾性片付き径大部２ｇの端面２ｎに当接させながら、一対の片持部１８ｂでシールド４を把持すれば、その間、第１ハブ２の移動を防止でき、穿刺操作を確実に行うことができる。【００７１】
図９Ａに示すように、各片持部１８ｂの一部が、翼部５，６と、略円筒状部４ａの軸方向同位置に配置されている場合、穿刺操作は、翼部５、６を略円筒状部４ａの外周面に沿って上方に持ち上げ、これらを重ね合わせて把持することにより行える。このようにすれば、各片持部１８ｂは各翼部５、６とリング部９とによって締付られた状態で保持されるので、シールド４に対するハブ移動制御部材１８の相対位置を変位させることなく保つことができ、よって、針の引き込みが防止される。【００７２】
図９Ｂに示した例では、各片持部１８ｂを構成する板状部分の、翼部５，６よりもより先端側に位置する部分には、側方に突出した翼当接用凸部１８ｅが形成されている。そのため、一対の翼部５，６が略円筒状部４ａの外周面に沿って上方に持ち上げられ、重ね合わされた状態の時に、ハブ移動制御部材１８に対して後方にスライドさせる力が加わると、翼当接用凸部１８ｅが翼部５，６に引っ掛り、ハブ移動制御部材１８の後退が妨げられる。このように、各片持部１８ｂが、上記翼当接用凸部１８ｅを備えていると、穿刺操作時におけるハブ移動制御部材１８の後退を、より確実に防止できる。【００７３】
図９Ｃに示した例では、各片持部１８ｂのうちの、翼部と略円筒状部の軸方向同位置にある部分の外側面に突起１８ｆが形成されている。そのため、一対の翼部５、６を略円筒状部の外周面に沿って上方に持ち上げて重ね合わせ、しっかり把持すれば、各片持部が翼部とリング部９との間により一層しっかりと挟まれる。また、図９Ａに示した例と同様に、翼部５，６とリング部９とによる挟持力も片手で調整可能であるので、ハブ移動制御部材１８による、第１ハブにストッパー部の先端が当接された状態の保持、および当該保持の解除を片手で行えるので、操作性も良い。【００７４】
各片持部１８ｂは、略円筒状部４ａの側部の周囲に配置されているので、略円筒状部４ａの上部の外周面の一部は露出されている。よって、使用に際しては、露出した略円筒状部４ａの外周面に指を直接おいて、略円筒状部４ａを患者側に押さえることができる。この操作により、チューブ３を引っ張って硬質針１をシールド４内に引込むことが容易に行える。【００７５】
図１０では、硬質針１は、軟質針８から突出して穿刺可能な初期状態にある。この状態を維持する観点から、図１０に示したストッパー部１８ａの長さは十分すぎる。しかし、図１０に示すように、ストッパー部材１８ａの後端側がシールド４の後端から突出していれば、その突出部分をチューブ３とともに手で握ることができる。したがって、ストッパー部１８ａの長さが図１０に示すように十分に長いと、ハブ移動制御部材１８とチューブ３とを同時につかんだ状態で硬質針１をシールド４内に引き込む操作が、行い易くなる。【００７６】
図９Ａ〜図９Ｃに示すように、本実施形態の医療用針装置では、翼部５、６の基端部に、翼部５、６をシールド４から引きちぎり可能とする破断線が形成されている。そのため、穿刺操作後に翼部５、６をリング部９から、すなわち、シールド４から引きちぎった状態で、医療用針装置を患者に留置することもできる。【００７７】
以上のこと以外は、本実施形態の医療用針装置は、実施形態１の医療用針装置と同様の構造をしており、同様の効果を有する。【００７８】
なお、翼部５、６の基端部に形成された破断線は、本実施形態の医療用針装置のみならず、本発明の他の実施形態の翼付きの医療用針装置にも形成されていてもよい。【００７９】
（実施形態４）
実施形態４では、本発明の医療用針装置のさらに別の一例について説明する。図１１Ａは、本発明の実施形態４の医療用針装置を構成するシールドの一部の拡大断面図であり、図１１Ｂは、硬質針がシールド内に収納された時に第１ハブをシールドに係止するための係止構造を示す拡大断面図である。【００８０】
図１１Ａおよび図１１Ｂに示すように、本実施形態の医療用針装置では、シールド４の後端部４ｈの内径が、当該後端部４ｈよりも先端側部分の内径よりも小さい。そして、当該後端部４ｈには略円筒状部４ａの外周面から内腔に貫通する貫通孔４ｅが形成されている。以上のこと以外は、本実施形態の医療用針装置は、実施形態１の医療用針装置と同様の構造をしており、同様の効果を有する。【００８１】
このような医療用針装置では、第１ハブ２にストッパー部の先端が当接した状態の保持を解除して、第１ハブ２をシールド４の後端側に移動させると、弾性片付き径大部２ｇは、略円筒状部４ａにおける、相対的に内径が大きい部分と内径が小さい部分とを連絡する段差部を乗り越える。必要に応じて第１ハブ２をその中心軸を中心に回転させて、弾性片２ｉと貫通孔４ｅとを位置あわせする。弾性片２ｉの先端は、略円筒状部４ａの相対的に内径が小さい部分の内面を押圧付勢しているので、弾性片２ｉと貫通孔４ｅとを位置あわせする操作により、弾性片２ｉの一部は貫通孔４ｅ内に配置される。弾性片２ｉの先端端面は、貫通孔４ｅを形成する壁面と当接する。これにより、硬質針１は、シールド４内に完全に引込まれて、その先端がシールド４内に配置される。同時に、第１ハブ２は、シールド４内を移動しないようにシールド４に保持される。弾性片２ｉと貫通孔４ｅとの位置あわせは、貫通孔４ｅから目視にて確認できる。【００８２】
弾性片２ｉと貫通孔４ｅとの位置あわせは、第１ハブ２をシールド４の後端側にスライドさせた後、回転させて行ってもよいが、第１ハブ２を回転させながらスライドさせて行ってもよい。【００８３】
（実施形態５）
実施形態５では、本発明の医療用針装置のさらに別の一例について説明する。図１２は、本実施形態の医療用針装置を構成する第１ハブの斜視図である。図１３Ａは、シールドの一部の斜視断面図であり、図１３Ｂは、硬質針がシールド内に収納された時に第１ハブをシールドに係止するための係止構造を示す斜視図であり、図１３Ｃは図１３Ｂの断面図である。【００８４】
本実施形態の医療用針装置では、硬質針がシールド内に収納された時に第１ハブをシールドに係止するための係止構造が異なること以外は実施形態１の医療用針装置と同様の構造をしており、同様の効果を有する。【００８５】
図１２に示すように、本実施形態では第１ハブ２１が、その後端部に、実施形態１における弾性片付き径大部２ｇ（図３Ａ参照）の代わりに環状の第４径大部２ｐを備え、第２径大部２ｍと第４径大部２ｐとの間に環状凹部２ｒを有している。第１ハブ２の他の部分について、実施形態１と同様の部分については実施形態１と同じ部材番号を付してその説明を省略する。【００８６】
図１３Ａに示すように、シールド４の略円筒状部４ａは、その後端部が周方向に沿って複数に分割されて複数の分割壁４ｆを備えている。各分割壁４ｆの内面には、環状凹部２ｒ（図１２参照）と係止可能な突起４ｇが形成されている。【００８７】
図１２に示した第１ハブ２１は、実施形態１で用いた第１ハブよりも強度が高いが、その反面、シールドとの摺動面積が大きいので、第１ハブ２１の移動抵抗は大きい。しかし、図１３Ａ〜図１３Ｃに示すように、シールド４が複数に分かれていると、第１ハブ２の第４径大部２ｐが、略円筒状部４ａの後端部側に形成された突起４ｇ上を通過する際、分割壁４ｆは外方に撓む。そのため、第１ハブ２を、シールド４の後端側へスムーズに移動させることができる。また、第１ハブ２がシールド内を移動しないようにシールド４に保持されていることを、目視にて確認することもできる。【００８８】
図１３Ｃに示すように、第４径大部２ｐの最大径は、略円筒状部４ａの突起４ｇよりも先端側の内面の内腔径とほぼ等しい外径を有している。しかし、第４径大部２ｐは、先端から後端に向かって、漸次、外径が小さくなっているので、第４径大部２ｐは突起４ｇ上をよりいっそうスムーズに摺動できる。【００８９】
図１３Ａに示した例では、シールド４は４つの分割壁４ｆを備えているが、分割壁４ｆの数については特に制限はない。また、全ての分割壁４ｆが上記突起４ｇを備えている必要はない。第４径大部２ｐが突起４ｇ上をスムーズに通過でき、かつ、硬質針収納後における第１ハブ２の軸方向への移動が十分に阻止可能であれば、突起４ｇは、例えば、周方向に１つおきの分割壁４ｆに設けられていてもよい。【００９０】
（実施形態６）
実施形態６では、本発明の医療用針装置のさらに別の一例について説明する。図１４Ａは、本実施形態の医療用針装置を構成する第１ハブの斜視図であり、図１４Ｂは、硬質針がシールド内に収納された時に第１ハブをシールドに係止するための係止構造を示す断面図である。【００９１】
本実施形態の医療用針装置では、第１ハブとシールドとの係止構造が異なること以外は実施形態１の医療用針装置と同様の構造をしており、同様の効果を有する。図１４Ａおよび図１４Ｂにおいて、実施形態１と同様の部分については実施形態１と同じ部材番号を付し、その説明を省略する。【００９２】
図１４Ａおよび図１４Ｂに示すように、第１ハブ２２１は、環状溝２ｃが形成されることによって形成された第１径大部２ｋおよび第２径大部２ｍと、チューブに接続される接続部２ｈを、先端側からこの順に備えている。本実施形態においても、実施形態１の場合と同様に、第１径大部２ｋと第２径大部２ｍとの間にＯリング１１が装着されて封止部が形成されている。この封止部により、第１ハブ２２１の外周面とシールド４の内周面との間の液密性が保持される。【００９３】
第２径大部２ｍよりも後端側には、一端が第２径大部２ｍに支持された複数の弾性片２ｓが設けられている。これらの弾性片２ｓは、接続部２ｈの周囲において、接続部２ｈに対して同心円状に配置されている。接続部２ｈと各弾性片２ｓは、接続部２ｈにチューブ３を装着可能な程度に互いに離れている。【００９４】
各弾性片２ｓのシールド４の内周面と対向する面には、シールド４の内周面の環状係止凸部４ｃと係止可能な溝２ｔが形成されている。上記溝付き弾性片は、硬質針１をシールド４内に収納した後において第１ハブ２２１をシールド４に保持させるための手段として、環状係止凸部４ｃとともに機能する。このように、硬質針収納後において第１ハブ２２１をシールド４に移動不能に保持させるための手段と、接続部２ｈとが、シールド４の軸方向略同位置にあると、第１ハブ２の軸方向の長さは短くてすみ、第１ハブ２がコンパクトになる。これにより、シールド４の長さも短くすることができる。【００９５】
図１４Ｂに示すように、環状係止凸部４ｃと弾性片２ｓの溝２ｔとが係合した状態のときに、第１ハブ２がシールド４内に納まるように、シールド４の長さが設定されていると好ましい。第１ハブ２がシールド４内に完全に納まっていると、第１ハブ２に何らかの力が加わり、弾性片２ｓが第１ハブ２の中心軸へ向う方向に撓んで、第１ハブ２がシールド４の先端側方向に引き込まれる恐れが低減される。【００９６】
弾性片２ｓの数については２個以上であれば特に制限はなく、弾性片２ｓの材料や、環状係止凸部４ｃの高さ等に応じて適宜選択すればよい。複数の弾性片２ｓは、周方向に沿って等間隔に配置されていると好ましい。この場合、シールド４による第１ハブ２の保持が安定して行え好ましい。【００９７】
（実施形態７）
実施形態７では、本発明の医療用針装置のさらに別の一例について説明する。図１５は、本実施形態の医療用針装置の一例を示す軸方向断面図である。【００９８】
本実施形態の医療用針装置は、軟質針８および第２ハブ７（図２参照）を備えていないこと、第１ハブ３１の形態が異なること以外は、実施形態１の医療用針装置と同様の構造をしている。【００９９】
以上、実施形態１〜７において、翼付きの医療用針装置について説明したが、本発明はこれに制限されるものではなく、翼のない医療用針装置にも適応可能である。【０１００】
上記本発明によれば、穿刺操作時には第１ハブをシールドにて確実に保持でき、収納操作時には第１ハブをシールド内において容易に摺動でき、かつ、コンパクトな第１ハブを備えた医療用針置を提供できる。
【産業上の利用可能性】
【０１０１】
本発明の医療用針装置では、穿刺操作時には第１ハブをシールドにて確実に保持でき、収納操作時には第１ハブをシールド内において容易に摺動できる。また、第１ハブおよびシールドをコンパクトに形成可能なので、本発明の医療用針装置は、輸液、輸血、または体外血液循環等の処置用として好適である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【国際調査報告】
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