【事件の表示】
　特願２０１７−２２５３２６「核酸の抽出及び貯蔵のための方法及び組成物」拒絶査定不服審判事件〔平成３０年　５月１０日出願公開、特開２０１８−　６８３０３、請求項の数（１７）〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　原査定を取り消す。
　本願の発明は、特許すべきものとする。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、２０１３年（平成２５年）４月２９日（パリ条約による優先権主張２０１２年４月３０日　米国）を国際出願日として出願した特願２０１５−５１０３５４号の一部を平成２９年１１月２４日に新たな特許出願としたものであって、平成２９年１２月２２日付けで手続補正書が提出され、平成３０年３月９日付けで手続補正書が提出され、同年１２月５日付けで拒絶理由が通知され、令和元年６月１１日付けで意見書及び手続補正書が提出され、同年１０月３１日付けで拒絶査定（原査定）されたところ、令和２年３月４日に拒絶査定不服審判の請求がなされ、同年８月３日付けで拒絶理由が通知され、同年１０月２２日付けで意見書及び手続補正書が提出されものである。
第２　本願発明
　本願の請求項１〜１７に係る発明（以下、それぞれ「本願発明１」〜「本願発明１７」という。）は、令和２年１０月２２日付けの手続補正で補正された特許請求の範囲の請求項１〜１７に記載された事項により特定される発明であり、本願発明１は以下のとおりの発明である。
「　　【請求項１】
　試料からの核酸の抽出及び貯蔵のための固体マトリクスであって、ヒドロキノンモノメチルエーテル（ＭＥＨＱ）及びトルヒドロキノン（ＴＨＱ）からなる群から選択されるＵＶ抑制剤を含む組成物が固体マトリクスに含浸されており、固体マトリクスが、セルロース、酢酸セルロース、ガラス繊維又はこれらの組合せを含む多孔性マトリクスであり、核酸が、ＨＰＲＴ１のｍＲＮＡ及びクラスリンのｍＲＮＡの少なくとも一方である、固体マトリクス。」
また、本願発明２〜１７は、本願発明１を減縮した発明である。
第３　引用文献、引用発明等
１　引用文献１について
（１）引用文献１の記載
　原査定の拒絶の理由に引用された引用文献１（特表２００８−５０９２２６号公報）には、図面とともに次の事項が記載されている。なお、下線は、当審において付与した。以下同様。
（引１ア）
「【０００６】
　特定の実施態様では、溶出可能な
多孔性基質
ポリエステル
・・・
【０００８】
　さらに別の実施態様では、溶出可能な、多孔性または半多孔性、弾力性または非弾力性基質は、添加剤またはその他の処理剤によって処理されるか、または処理されず、ある特定の物質、成分、または構成分を有するか、または実質的に含まない。一つの局面では、溶出可能な、多孔性または半多孔性、弾力性または非弾力性基質は、多価化合物によって処理されないかまたは多価化合物を実質的に含まない（例えば、全質量の約０．２５％（重量／重量）未満の量の多価化合物を有する）。別の局面では、溶出可能な、多孔性または半多孔性、弾力性または非弾力性基質は、実質的にガラス、またはガラス繊維を含まない。さらに別の局面では、溶出可能な、多孔性または半多孔性、弾力性または非弾力性基質は、緩衝液（例えば、ｐＨ安定化剤）、キレート剤、変性剤、界面活性剤、還元剤、
抗酸化剤
（引１イ）
「【０２３７】
　（実施例７）
　本実施例は、溶出可能なエラストマー基質に吸収された血液を様々な時間保管し、その後溶出、回収、および分析した実験を含む。例示の実験は、二つの連続工程を用いる。すなわち、１）ポリエステルスポンジに吸収された血液からのタンパク質の溶出、および２）同じポリエステルスポンジに吸収された血液からの核酸の溶出である。
【０２３８】
　（スポンジに吸収された血液サンプルから、タンパク質および核酸の２工程の溶出および回収）
　この実験では、
ポリエステルスポンジに吸収された血液を
保管した
保管後、タンパク質をスポンジ基質から溶出、回収し、次に、同じスポンジ基質から核酸を溶出、回収した
【０２３９】
　
各種処理剤
を含む
血液サンプル
【０２４０】
　保管サンプルから回収されたタンパク質溶出液は、次いで定量的、定性的に分析された。特に、溶出液中に回収された総タンパク質を、前述の通りＢＣＡ分析によって定量した。溶出液中に回収された総タンパク質はまた、電気泳動および銀染色によって定性的に分析した。これらの結果はゲル＃６および＃７に示す。
【０２４１】
　（ＢＣＡにより測定した、各種処理剤（約１２０μＬ容量）を用いて１６７日間保管したスポンジから回収されたタンパク質総収量（μｇ／ｍＬ））
　処理＃１      
ＴＥ＋ＮＰ４０
　処理＃２      
ＴＥ＋ＮＰ４０＋トレハロース
　処理＃３      
ＴＥ＋ＳＤＳ
　処理＃４      
ＴＥ＋ＳＤＳ＋トレハロース
　処理＃５      
トレハロースのみ
　処理＃６      添加剤無し                    ＝１５４，５２５
　コントロールＣ１      凍結した全血          ＝１９１，０２８
　コントロールＣ２      凍結した血清          ＝１１３，７３３
。
【０２４２】
　２回目の溶出工程で保管サンプルから回収した核酸溶出液は、次に定量的、定性的に分析した。特に、溶出液中に存在する
ＤＮＡ
【０２４３】
　溶出液中に存在する回収ＤＮＡも、ゲル電気泳動および染色によって定性的に分析した。これらの結果をゲル＃８に示す。
【０２４４】
　（半定量的ＰＣＲにより測定した１６７日間保管後スポンジから回収された（１５０μＬ当たり）ＤＮＡ総収量（ナノグラム））
　処理＃１      ＴＥ＋ＮＰ４０                ＝１００ｎｇ
　処理＃２      ＴＥ＋ＮＰ４０＋トレハロース  ＝７５０ｎｇ
　処理＃３      ＴＥ＋ＳＤＳ                  ＝１０ｎｇ
　処理＃４      ＴＥ＋ＳＤＳ＋トレハロース    ＝１００ｎｇ
　処理＃５      トレハロースのみ              ＝７５０ｎｇ
　処理＃６      添加剤無し                    ＝１００ｎｇ
　コントロールＱ１      凍結した全血          ＝１５００ｎｇ
　コントロールＱ２      凍結した血清          ＝１５００ｎｇ
。
【０２４５】
【化６】
【０２４６】
【化７】
【０２４７】
【化８】
　上記の結果は、長期の室温保管後、基質から安定なタンパク質を回収することが可能であることを示す。回収タンパク質は、ポリアクリルアミドゲル電気泳動（ＰＡＧＥ）で評価したところ、凍結全血コントロールと同一であるようである。全ての処理について、８０％を超えるタンパク質が基質から回収された。従って、溶出可能なエラストマー基質は、分解に耐性を有する形態でタンパク質を保管するための信頼性の高い手段を提供する。
【０２４８】
　上記の結果はまた、ＤＮＡも分解に耐性を有する保管形態で長期保管が可能であることを示す。従って、このＤＮＡは、増幅、配列決定、およびクローニングのような高品質で、非分解性ＤＮＡを要する分析または応用に適切である。さらに、回収されるＤＮＡは、タンパク質汚染の存在に対し感受性の高いＰＣＲにも直接使用が可能であり得る。従って、この回収ＤＮＡは、ＰＣＲ、およびタンパク質汚染物が手順を妨げる可能性のあるその他の方法に使用する前に、タンパク質汚染物を除去するためフェノール：クロロホルム抽出、またはその他の技術に供される必要がない。
【０２４９】
　ＤＮＡの回収率は、処理に応じて変動する。処理＃２（ＮＰ４０−トレハロース）および＃５（トレハロースのみ添加）は、最良のＤＮＡ回収率をもたらし、そして処理＃６（未処理ポリエステルスポンジ）も効果的なＤＮＡ回収率をもたらした。処理＃２および＃５それぞれの回収率は、基質単位当たり約５０％（７５０ｎｇ  ＤＮＡ）であった。トレハロースはＤＮＡ回収率を強化するようであるが、実験条件下では、タンパク質回収率を有意に改善するようには見えなかった。スクロースもまた、トレハロースと同様に、核酸の回収を強化するようである。」
（２）引用文献１に記載された発明
　上記（１）から、引用文献１には、次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
「　血液サンプルを吸収させ保管するポリエステルスポンジであって、
　ポリエステルスポンジは各種処理剤（ＴＥ＋ＮＰ４０、ＴＥ＋ＮＰ４０＋トレハロース、ＴＥ＋ＳＤＳ、ＴＥ＋ＳＤＳ＋トレハロース、又は、トレハロースのみ）を含み、ポリエステルスポンジは多孔性基質であり、
　保管後、ポリエステルスポンジからタンパク質を溶出、回収し、次に、同じポリエステルスポンジからＤＮＡを溶出、回収する、ポリエステルスポンジ。」
２　引用文献２について
（１）引用文献２の記載
　原査定の拒絶の理由に周知技術として引用された引用文献２（特開昭６１−８８８９６号公報）には、図面とともに次の事項が記載されている。
（引２ア）
「　
試料中の白血球弁別用
組成物は、白血球の選ばれたサブクラスからのみ細胞膜および細胞質を取除くのに有効な
希薄酸および
水溶性界面活性剤を含有してなり
（引２イ）
「　本発明の新規組成物は種々の型の血球の手動および流動血球計数系による検出に適用し得る。こゝに開示した組成物は水溶性界面活性剤と希酸とを含有して成り、ｐＨ範囲は約１．８ないし約２．３である。この組成物はまた必要に応じ酸化防止剤を含有することができる。検定実施のためには界面活性剤成分と希酸成分とが存在しなければならず、どちらの成分を欠いても有効な組成物は得られない。
連鎖停止性酸化防止剤は界面活性剤の自動酸化的分解を防止し、それによる細胞質除去機能の低下を防ぐ
（引２ウ）
「　本組成物はまた必要に応じ、界面活性剤の自動酸化による分解を遅延させて貯蔵寿命を増大させる
連鎖停止性酸化防止剤を含有し得る
ｐ−メトキシフェノール（ＭＥＨＱ）
（２）引用文献２に記載された技術的事項
　上記（１）から、引用文献２には、次の技術的事項が記載されていると認められる。
「　白血球の選ばれたサブクラスからのみ細胞膜および細胞質を取除くのに有効な希薄酸および水溶性界面活性剤を含有してなる、試料中の白血球弁別用の組成物であって、
　界面活性剤の自動酸化的分解を防止し、それによる細胞質除去機能の低下を防ぐ連鎖停止性酸化防止剤として、ｐ−メトキシフェノール（ＭＥＨＱ）を含有し得る、組成物。」
第４　対比・判断
１　本願発明１について
（１）対比
　本願発明１と引用発明とを対比する。
ア　引用発明の「血液サンプルを吸収させ保管するポリエステルスポンジ」は、「血液サンプル」中の核酸である「ＤＮＡを溶出、回収」すなわち抽出するものであるから、本願発明１の「試料からの核酸の抽出及び貯蔵のための固体マトリクス」に相当する。
イ　引用発明の「各種処理剤（ＴＥ＋ＮＰ４０、ＴＥ＋ＮＰ４０＋トレハロース、ＴＥ＋ＳＤＳ、ＴＥ＋ＳＤＳ＋トレハロース、又は、トレハロースのみ）」には、（引１ア）【０００８】に各種処理剤の一つとして挙げられている「抗酸化剤」がない。また、引用発明の「各種処理剤」を「ポリエステルスポンジ」に「含」ませることは、「各種処理剤」は溶液であり「ポリエステルスポンジ」は多孔質であるから、各種処理剤をポリエステルスポンジに「含浸」させているといえる。
　よって、引用発明の「各種処理剤（ＴＥ＋ＮＰ４０、ＴＥ＋ＮＰ４０＋トレハロース、ＴＥ＋ＳＤＳ、ＴＥ＋ＳＤＳ＋トレハロース、又は、トレハロースのみ）」が「ポリエステルスポンジ」に「含」まれることと、本願発明１の「ヒドロキノンモノメチルエーテル（ＭＥＨＱ）及びトルヒドロキノン（ＴＨＱ）からなる群から選択されるＵＶ抑制剤を含む組成物が固体マトリクスに含浸されて」いることとは、「組成物が固体マトリクスに含浸されて」いる点で共通する。
ウ　引用発明の「ポリエステルスポンジは多孔性基質であ」ることと、本願発明１の「固体マトリクスが、セルロース、酢酸セルロース、ガラス繊維又はこれらの組合せを含む多孔性マトリクスであ」ることとは、「固体マトリクスが多孔性マトリクスであ」る点で共通する。
　したがって、本願発明１と引用発明とは、次の点で一致し、次の各点で相違する。
（一致点）
「　試料からの核酸の抽出及び貯蔵のための固体マトリクスであって、組成物が固体マトリクスに含浸されており、固体マトリクスが多孔性マトリクスである、固体マトリクス。」
（相違点１）
　本願発明１では、固体マトリクスが抽出及び貯蔵のための核酸は、「ＨＰＲＴ１のｍＲＮＡ及びクラスリンのｍＲＮＡの少なくとも一方」であり、固体マトリクスに含浸されている組成物は、「ヒドロキノンモノメチルエーテル（ＭＥＨＱ）及びトルヒドロキノン（ＴＨＱ）からなる群から選択されるＵＶ抑制剤」を含むのに対し、引用発明では、固体マトリクスが抽出及び貯蔵のための核酸は、「ＤＮＡ」であり、固体マトリクスに含浸されている組成物は、「各種処理剤（ＴＥ＋ＮＰ４０、ＴＥ＋ＮＰ４０＋トレハロース、ＴＥ＋ＳＤＳ、ＴＥ＋ＳＤＳ＋トレハロース、又は、トレハロースのみ）」である点。
（相違点２）
　多孔性マトリクスが、本願発明１では、「セルロース、酢酸セルロース、ガラス繊維又はこれらの組合せ」を含むのに対し、引用発明では、「ポリエステル」である点。
（２）相違点についての判断
　上記相違点１について検討する。
　引用発明は、抽出及び貯蔵するものが「ＤＮＡ」であり、それを「各種処理剤（ＴＥ＋ＮＰ４０、ＴＥ＋ＮＰ４０＋トレハロース、ＴＥ＋ＳＤＳ、ＴＥ＋ＳＤＳ＋トレハロース、又は、トレハロースのみ）」を含ませたポリエステルスポンジに抽出及び貯蔵するところ、抽出及び貯蔵するものを「ＤＮＡ」から「ＨＰＲＴ１のｍＲＮＡ及びクラスリンのｍＲＮＡの少なくとも一方」に代えた場合には、「各種処理剤（ＴＥ＋ＮＰ４０、ＴＥ＋ＮＰ４０＋トレハロース、ＴＥ＋ＳＤＳ、ＴＥ＋ＳＤＳ＋トレハロース、又は、トレハロースのみ）」を「ヒドロキノンモノメチルエーテル（ＭＥＨＱ）及びトルヒドロキノン（ＴＨＱ）からなる群から選択されるＵＶ抑制剤」に代えることが、引用文献１及び引用文献２に記載も示唆もされておらず、また「ＨＰＲＴ１のｍＲＮＡ及びクラスリンのｍＲＮＡの少なくとも一方」を抽出及び貯蔵する際に、固体マトリクスに含ませるものとして「ヒドロキノンモノメチルエーテル（ＭＥＨＱ）及びトルヒドロキノン（ＴＨＱ）からなる群から選択されるＵＶ抑制剤」が特に有効であることを示す証拠もない。
　よって、上記相違点１に係る本願発明１の構成は、引用発明及び引用文献２に記載された技術的事項に基づいて当業者が容易に想到し得ることでない。
　そして、本願明細書【００３７】の実施例７（図７）の結果を見ると、ヒドロキノンモノメチルエーテル（ＭＥＨＱ）又はトルヒドロキノン（ＴＨＱ）のを含む固体マトリクスでは、いずれも、ＨＰＲＴ１のｍＲＮＡ及びクラスリンのｍＲＮＡの高い貯蔵性（安定性）が読み取れるから、仮に、固体マトリクスとしてＨＰＲＴ１のｍＲＮＡ又はクラスリンのｍＲＮＡを抽出・貯蔵することが公知であったとしても、本願発明１が奏する効果は、当業者が引用文献１及び２の記載から予測し得ることでない。
　してみると、他の相違点について判断するまでもなく、本願発明１は、当業者であっても、引用発明及び引用文献２に記載された技術的事項に基づいて容易に発明できたものとはいえない。
２　本願発明２〜１７について
　本願発明２〜１７は、上記相違点１に係る本願発明１の構成を備えるものであるから、本願発明１と同様の理由により、当業者であっても、引用発明及び引用文献２に記載された技術的事項に基づいて容易に発明できたものとはいえない。
第５　原査定の概要及び原査定についての判断
　原査定は、請求項１について引用文献１及び引用文献２に記載された周知技術に基づいて、当業者が容易に発明できたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないというものである。しかしながら、令和２年１０月２２日付け手続補正により補正された請求項１は、「核酸が、ＨＰＲＴ１のｍＲＮＡ及びクラスリンのｍＲＮＡの少なくとも一方である」という事項を有するものとなっており、上記のとおり、本願発明１は、引用発明及び引用文献２に記載された技術的事項に基づいて、当業者が容易に発明できたものではない。したがって、原査定を維持することはできない。
第６　当審拒絶理由について
　当審では、請求項１〜１７に係る特許請求の範囲の記載が、発明の詳細な説明から、ヒドロキノンモノメチルエーテル（ＭＥＨＱ）又はトルヒドロキノン（ＴＨＱ）を含む組成物が含浸されている固体マトリクスにおいて、ＨＰＲＴ１のｍＲＮＡ及びクラスリンのｍＲＮＡ以外の核酸の高い貯蔵性（安定性）が読み取れない点で、特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない、との拒絶の理由を通知しているが、令和２年１０月２２日付けの補正において、請求項１に「核酸が、ＨＰＲＴ１のｍＲＮＡ及びクラスリンのｍＲＮＡの少なくとも一方である」との補正がなされた結果、この拒絶理由は解消した。
第７　むすび
　以上のとおり、本願発明１〜１７は、当業者が引用発明及び引用文献２に記載された技術的事項に基づいて容易に発明をすることができたものではない。したがって、原査定の拒絶理由及び当審で通知した拒絶理由によっては、本願を拒絶することができない。
　また、他に本願を拒絶すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり審決する。