【手続補正書】
【提出日】令和1年9月18日(2019.9.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイスおよび薬物補充物を含むシステムであって、
該薬物送達デバイスが担体および標的認識部分を含み、被験体内の所望の位置における移植に適切であり、
該薬物補充物が医薬組成物および標的を含み、
該標的および該標的認識部分が二成分結合対を形成し、
該薬物補充物上の該標的が該薬物送達デバイス上の該標的認識部分と結合するまで該薬物補充物が可動性であり、
該標的が該標的認識部分と結合すると、該薬物補充物が該医薬組成物を該薬物送達デバイスに直接送達し、それによって該薬物送達デバイスが補充され、
該薬物補充物の該薬物送達デバイスへの送達が、該医薬組成物が数日間、数週間、数ヶ月間、または数年間の時間規模に渡って、該薬物送達デバイスから被験体内の該所望の位置へ制御された様式で放出されることを可能にする、システム。
【請求項２】
前記医薬組成物が、小分子または生物製剤を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記医薬組成物が、切断可能なリンカーを介して前記標的に結合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記医薬組成物が、前記標的に直接結合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記医薬組成物が所望でない毒性を有し、前記薬物補充物が該医薬組成物の毒性をマスクする、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記薬物補充物が、前記医薬組成物が細胞膜を通過することを防止することによって、該医薬組成物の毒性をマスクする、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記薬物補充物が、前記医薬組成物が該医薬組成物の生物学的標的に結合することを防止することによって、該医薬組成物の毒性をマスクする、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記医薬組成物が、前記薬物送達デバイスへの送達後に暴露される、請求項３に記載のシステム。
【請求項９】
前記医薬組成物が、該医薬組成物を前記標的から分離することによって暴露される、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記標的が、前記医薬組成物と前記切断可能なリンカーとの間の結合、前記切断可能なリンカー内の結合、または前記医薬組成物と該標的との間の結合を切断することによって、該医薬組成物から分離される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記医薬組成物と前記切断可能なリンカーとの間の結合、前記切断可能なリンカー内の結合、または前記医薬組成物と前記標的との間の結合が、該結合の酵素分解、加水分解、または還元によって切断される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記医薬組成物と前記切断可能なリンカーとの間の結合が、ヒドラジン結合、アセタール結合、ケタール結合、オキシム結合、イミン結合、およびアミナール結合からなる群から選択される結合を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記医薬組成物が、抗がん薬物、創傷治癒を促進する薬物、血管形成を促進する薬物、感染症を処置または予防する薬物、再狭窄を予防する薬物、黄斑変性を低減する薬物、眼疾患を処置する医薬組成物、免疫学的拒絶反応を予防する薬物、血栓症を予防する薬物、および炎症を処置する薬物からなる群から選択される薬物を含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記抗がん薬物がドキソルビシンを含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記担体が、ポリマー、タンパク質、合成ヒドロゲル、生物学的ヒドロゲル、オルガノゲル、セラミック、複合材、金属、木材またはガラス材料を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記ヒドロゲルが、コラーゲン、アルギネート、多糖、ヒアルロン酸（ＨＡ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリ（グリコリド）（ＰＧＡ）、ポリ（Ｌ−ラクチド）（ＰＬＡ）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ＰＬＧＡ）、およびポリ乳酸−ｃｏグリコール酸からなる群から選択される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記ヒドロゲルがアルギネートヒドロゲルを含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記所望の位置が被験体内の組織である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記所望の位置が被験体内の器官である、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記医薬組成物が、該医薬組成物と切断可能なリンカーとの間の結合、該切断可能なリンカー内の結合、または該医薬組成物と前記標的との間の結合を切断することによって放出される、請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
前記医薬組成物と前記切断可能なリンカーとの間の結合、前記切断可能なリンカー内の結合、または前記医薬組成物と前記標的との間の結合が、該結合の酵素分解、加水分解、または還元によって切断される、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記医薬組成物と前記切断可能なリンカーとの間の結合が、ヒドラジン結合、アセタール結合、ケタール結合、オキシム結合、イミン結合、およびアミナール結合からなる群から選択される結合を含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記医薬組成物が、前記薬物補充物から被験体内の前記所望の位置へと放出されない、請求項１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記標的が生体直交型官能基を含み、前記標的認識部分が相補官能基を含み、該生体直交型官能基が該相補官能基と化学反応して共有結合を形成することができる、請求項１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記生体直交型官能基がアルキンを含み、前記相補官能基がアジドを含む、または前記生体直交型官能基がアジドを含み、前記相補官能基がアルキンを含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記アルキンが、シクロオクチンを含む、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記シクロオクチンが、ジベンゾシクロオクチン（ＤＢＣＯ）を含む、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記生体直交型官能基がノルボルネンを含み、前記相補官能基がテトラジンを含む、または前記生体直交型官能基がテトラジンを含み、前記相補官能基がノルボルネンを含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２９】
薬物送達デバイスおよび薬物補充物を含むシステムであって、
該薬物送達デバイスが担体および標的認識部分を含み、被験体内の所望の位置における移植に適切であり、
該薬物補充物が医薬組成物および標的を含み、
該医薬組成物が直接、または切断可能なリンカーを介して該標的に結合され、
該医薬組成物が所望でない毒性を有し、該薬物補充物が該医薬組成物の毒性をマスクし、
該標的および該標的認識部分が二成分結合対を形成し、
該薬物補充物が、該薬物補充物上の該標的が該薬物送達デバイス上の該標的認識部分に結合するまで可動性であり、
該標的が該標的認識部分に結合すると、該薬物補充物が該医薬組成物を該薬物送達デバイスに直接送達し、
該医薬組成物が、該薬物送達デバイスから該被験体内の該所望の位置への制御された様式で放出される、システム。
【請求項３０】
前記医薬組成物が、数日間、数週間、数ヶ月間または数年間の時間規模にわたって放出される、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記医薬組成物が、該医薬組成物と前記切断可能なリンカーとの間の結合、前記切断可能なリンカー内の結合、または該医薬組成物と前記標的との間の結合を切断することによって放出される、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３２】
前記医薬組成物と前記切断可能なリンカーとの間の結合、前記切断可能なリンカー内の結合、または前記医薬組成物と前記標的との間の結合が、該結合の酵素分解、加水分解、または還元によって切断される、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記医薬組成物と前記切断可能なリンカーとの間の結合が、ヒドラジン結合、アセタール結合、ケタール結合、オキシム結合、イミン結合、およびアミナール結合からなる群から選択される結合を含む、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
前記医薬組成物が、前記薬物補充物から被験体内の前記所望の位置へと放出されない、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３５】
医薬組成物、標的認識部分および担体を含む停留型薬物送達デバイスであって、該標的認識部分が、薬物補充物上の標的に結合することができ、該薬物送達デバイスが、被験体内の所望の位置における移植に適切である、停留型薬物送達デバイス。
【請求項３６】
医薬組成物および標的を含む薬物補充物であって、
該医薬組成物が直接、または切断可能なリンカーを介して該標的に結合され、
該医薬組成物が所望でない毒性を有し、該薬物補充物が該医薬組成物の毒性をマスクし、
該標的が薬物送達デバイス上の標的認識部分に結合することができ、
該薬物補充物が、該標的が薬物送達デバイス上の該標的認識部分に結合するまで可動性であり、
該標的が該標的認識部分に結合すると、該薬物補充物が該医薬組成物を該薬物送達デバイスに送達し、該医薬組成物が該薬物送達デバイスへの送達後に暴露される、薬物補充物。
【請求項３７】
薬物送達デバイスおよび薬物補充物を含む薬物送達用のキットであって、
該薬物送達デバイスが、担体および標的認識部分を含み、被験体内の所望の位置における移植に適切であり、
該薬物補充物が、医薬組成物および標的を含み、
該医薬組成物が直接、または切断可能なリンカーを介して該標的に結合され、
該医薬組成物が所望でない毒性を有し、該薬物補充物が該医薬組成物の毒性をマスクし、
該標的と該標的認識部分が二成分結合対を形成し、
該薬物補充物上の該標的が該薬物送達デバイス上の該標的認識部分と結合するまで該薬物補充物が可動性であり、
該標的が該標的認識部分と結合すると、該薬物補充物が該医薬組成物を該薬物送達デバイスに送達し、該医薬組成物が該薬物送達デバイスへの送達後に暴露される、キット。
【請求項３８】
ｉ）請求項３５に記載の薬物送達デバイスであって、前記医薬組成物が抗がん薬物を含む薬物送達デバイスと、
ｉｉ）請求項３６に記載の薬物補充物と
を含む腫瘍のサイズを維持または低減することを必要とする被験体において腫瘍のサイズを維持または低減するシステムであって、
該薬物補充物上の前記標的が、該薬物送達デバイス上の前記標的認識部分に結合され、それによって該医薬組成物を該薬物送達デバイスに直接送達することを可能にし、
該医薬組成物が該薬物送達デバイスから該被験体内の所望の位置に放出されることを可能にし、
それによって該被験体における該腫瘍のサイズを維持または低減する、システム。
【請求項３９】
前記所望の位置が、前記被験体内の腫瘍部位、または該腫瘍部位から離れた部位である、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記補充物が、経口投与、頬側投与、舌下投与、直腸投与、静脈内投与、動脈内投与、骨内投与、筋肉内投与、脳内投与、脳室内投与、髄腔内投与、皮下投与、腹腔内投与、眼内投与、鼻腔内投与、経真皮投与、硬膜外投与、頭蓋内投与、経皮投与、膣内投与、子宮内投与、硝子体内投与、経粘膜投与、または注射によって投与、エアロゾルベースの送達によって投与、または移植によって投与されるために製剤化される、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４１】
前記抗がん薬物がドキソルビシンを含む、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４２】
前記腫瘍が、固形腫瘍または血液学的腫瘍を含む、請求項３８に記載のシステム。