(57)【要約】  上部に閉鎖手段を有する液体収容バッグにおいて、その閉鎖手段より上側の部分のシール部に取り除く、手指等を負傷する危険性のないノッチを設け、さらに液体収容バッグの下部に設けた液体出口としての液体導出用突部の先端部をねじ切ることなく施栓し得るキャップを設けた液体収容バッグの提供であり、具体的には、ノッチとして、外側の角部が丸みを有する形状を有するノッチを設け、液体導出用突部を、内部に前記薄肉部をねじ切るための把持部を契合する契合部を設けたキャップで覆うと共に、静止部材により該キャップの自由回転を制御させた液体収容バッグである。【特許請求の範囲】
【請求項１】
上部が開閉自在な閉鎖手段で閉鎖されると共に、周囲がヒートシールされ、下部に内容液の流通可能な流通路を有する液体導出用突部が突設され、該突部にその先端部をねじ切ることにより開封させる薄肉部と、該薄肉部をねじ切るための把持部を形成してなる液体収容バッグにおいて、
上記閉鎖手段より上部に位置する両側部のヒートシール部に、ノッチを設け、且つ、
液体導出用突部を、内部に前記薄肉部をねじ切るための把持部を契合する契合部を設けたキャップで覆うこと、
を特徴とする液体収容バッグ。
【請求項２】
ヒートシール部に設けたノッチが、外側の角部が丸みを有する形状を有することを特徴とする請求項１に記載の液体収容バッグ。
【請求項３】
ヒートシール部に設けたノッチが、ノッチの開封方向に沿って、ノッチ幅が、ノッチ開口端より１．０ｍｍ以下、一定幅であることを特徴とする請求項１又は２に記載の液体収容バッグ。
【請求項４】
ノッチの突き刺し性（ノッチ圧縮強度）が、１．０Ｎ／ｍｍ以下である請求項１又は２に記載の液体収容バッグ。
【請求項５】
ヒートシールに設けたノッチが、ノッチの形状の最奥部が一点に集中するＶ字形である請求項１又は２に記載の液体収容バッグ。
【請求項６】
ヒートシール部に設けたノッチが、ノッチ開口幅に比較しノッチ奥行き幅が１〜２ｍｍの範囲で短いものであることを特徴とする請求項１又は２に記載の液体収容バッグ。
【請求項７】
ヒートシール部に設けたノッチが、ノッチの形状の最奥部からノッチ開口部を結ぶ線を中心に対称形であるか、または非対称形であることを特徴とする請求項１又は２に記載の液体収容バッグ。
【請求項８】
液体導出用突部を覆うキャップ内部に、静止部材により該キャップの液体導出用突部における自由回転を制御させたことを特徴とする請求項１に記載の液体収容バッグ。
【請求項９】
液体導出用突部を覆うキャップの自由回転を制御する静止部材が、キャップに設けた最奥部に突起物を嵌合する嵌合部を有する切り込み欠損部と、前記液体導出用突部に設けた、前記切り込み欠損部の最奥部の嵌合部に嵌合する突起物とからなることを特徴とする請求項１又は８に記載の液体収容バッグ。
【請求項１０】
液体導出用突部を覆うキャップに設けた切り込み欠損部がＶ字形状を有するものであることを特徴とする請求項１又は８に記載の液体収容バッグ。
【請求項１１】
液体導出用突部を覆うキャップの施栓が、液体導出用突部に設けた静止部材である、キャップに設けたＶ字形状切り込みの嵌合部に対する液体導出用突部に設けた突起物への嵌合として、協同して薄肉部のねじ切りをすることなく施栓し得るキャップであることを特徴とする請求項１又は８に記載の液体収容バッグ。
【請求項１２】
液体導出用突部を覆うキャップのトルクが１０Ｎ／ｃｍ以上であることを特徴とする請求項１又は８に記載の液体収容バッグ。
【請求項１３】
液体導出用突部を覆うキャップを外力により回転させることにより、該突部の先端部に設けた薄肉部がねじ切られるものであることを特徴とする請求項１又は８に記載の液体収容バッグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、予め液体を収容した液体収容バッグに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、経口から栄養摂取が困難な患者に対して、鼻や口からカテーテルを挿入して経腸栄養液剤を注入する方法が行われている。詳細には、経腸栄養バッグやあるいは経腸栄養ボトルに収容された経腸栄養剤を、輸液セットやカテーテルを介して、患者の体内に注入するものである。【０００３】
経腸栄養剤は、濃縮液体状態あるいは粉末状態の経腸栄養剤に、水あるいは温湯を加えて調製されたもので、他の容器で調製された後に、経腸バッグあるいは経腸栄養ボトルに移し換えられるか、経腸栄養バッグあるいは経腸栄養ボトル内で直接調製される。しかしながら、他の容器で調製した後に他の容器に移し換えるものにあっては、他の清潔な容器を用意するなどの必要があり、手間が掛かるとともに、ゴミなどが混入する可能性が高いといった問題点がある。【０００４】
また、経腸栄養バッグ内で直接経腸栄養剤を調製するものとして、たとえば特開昭５７−８６２７５号公報（特許文献１）に開示するものがある。このものは、液体に分散あるいは溶解する固形または液状の物質が収容された、再封鎖可能な液体注入口を備えた袋状容器であり、液体注入口としてチャックシールで構成したものや、さらにチャックシールの外側（上側）に熱シール（ヒートシール）したシール部を設け、使用時にこの熱シール部をはさみで切り落とすものなどが開示されている。液体注入口をチャックシールのみで構成したものは、密封性が悪く、収容した経腸栄養剤の品質に影響を及ぼす虞があり、また、バージンプルーフが困難であるといった欠点を有している。
また、チャックシールの外側（上側）をシールした熱シール部を設けた構成のものにあっては、該熱シール部をはさみで開封するなどしなければならない等の作業性の悪さがあった。【０００５】
かかる点を改良するものとして特開２００１−２９９８７５号公報（特許文献２）には、上部が開閉自在な閉鎖手段で閉鎖されるとともに下部に液体出口が設けられてなる袋体の内部空間が、閉鎖手段に近接して設けられた容易に剥離可能な隔壁により上下に流体密に区画され、該区画された下側の空室に液体が収容されてなるバッグであって、前記隔壁は、中央部が山形に形成されているとともに、両端部が拡幅されている液体収容バッグが開示されている。【０００６】
この液体収容バッグにあっては、閉鎖手段、例えばチャックシールより上側の部分をヒートシールして該閉鎖手段を密封し、シール部を取り除きやすくするため、この閉鎖手段を密封する側辺シール部分にノッチを設ける手段が開示されている。
また、この種の液体収容バッグ以外に、種々の液体収容する三方シール形式あるいは四方シール方式の袋体においても、その開封を容易にするため袋体のシール部分にノッチを設けた技術も種々提案されている。【０００７】
しかしながら、これらのシール部に設けられているノッチの形状としては、一般的にＶ字型の鋭利な角を持ったノッチであり、手指の先等をかかる鋭利なノッチ角により負傷する危険性があった。【０００８】
一方、液体収容バッグの下部に設けた液体出口は、液体収容バッグ内で調製された経腸栄養剤を、たとえばカテーテル等に接続し、患者の体内に注入するものである。したがって、その構成としては、袋体の内容液を導出するための導出用突部であり、例えば、当該突部の先端部をねじ切ることにより開封させる薄肉部と、該薄肉部をねじ切るための把持部を形成してなる構成を有するものである。【０００９】
ところで、このような経腸栄養バッグのような液体収容バッグは、通常内容液を充填した後滅菌して容器外側を無菌とするように構成されているが、使用時に容器を包材から取り出すときや、肉薄部をねじ切って開封したりする時に手指が容器突部先端側のカテーテル等を接続する部分に触れ、そのため細菌等により汚染される虞がある。【００１０】
したがって、そのような問題を解決するために、液体導出用突部を無菌的に覆うキャップを設けた技術が提案されており、その一つとして、たとえば、内容液を他に注入するための内容液導出用突部を有し、かつ該突部の薄肉部をねじ切ることにより開封可能とした液体容器において、薄肉部を無菌状態で開封するようにした技術が提案されている（特開２００１−７０３９９号公報：特許文献３）。【００１１】
この方法にあっては、薄肉部を切り取るための把持部を含めて、キャップで無菌的に液体導出用突部を覆うもの、すなわち、無菌的なキャップの施栓であることから、該突部に対するキャップの施栓時に無理な回転力が加わり、そのため薄肉部をねじ切ってしまう虞がある問題があった。
【特許文献１】特開昭５７−８６２７５号公報
【特許文献２】特開２００１−２９９８７５号公報
【特許文献３】特開２００１−７０３９９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
したがって本発明は、上記の点を鑑み、たとえば、予め経腸栄養剤等の液体を収容した上部にチャックシール等の閉鎖手段を有する液体収容バッグにおいて、その閉鎖手段より上側の部分のシール部を取り除き易くするために設けた側辺シール部のノッチについて、手指等を負傷する危険性のないノッチを提供すること、さらに液体収容バッグの下部に設けた液体出口としての液体導出用突部を、該突部の先端部に設けた把持部をねじ切ることなく、該突部を施栓し得るキャップを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
かかる課題を解決するための本発明は、以下の構成からなる。
すなわち、本発明の一つの態様としては、
（１）上部が開閉自在な閉鎖手段で閉鎖されると共に、周囲がヒートシールされ、下部に内容液の流通可能な流通路を有する液体導出用突部が突設され、該突部にその先端部をねじ切ることにより開封させる薄肉部と、該薄肉部をねじ切るための把持部を形成してなる液体収容バッグにおいて、
上記閉鎖手段より上部に位置する両側部のヒートシール部に、ノッチを設け、且つ、
液体導出用突部を、内部に前記薄肉部をねじ切るための把持部を契合する契合部を設けたキャップで覆うこと、
を特徴とする液体収容バッグである。【００１４】
より具体的には、本発明は、
（２）ヒートシール部に設けたノッチが、外側の角部が丸みを有する形状を有することを特徴とする上記１に記載の液体収容バッグ；
（３）ヒートシール部に設けたノッチが、ノッチの開封方向に沿って、ノッチ幅が、ノッチ開口端より１．０ｍｍ以下、一定幅であることを特徴とする上記１又は２に記載の液体収容バッグ；
（４）ノッチの突き刺し性（ノッチ圧縮強度）が、１．０Ｎ／ｍｍ以下である上記１又は２に記載の液体収容バッグ；
（５）ヒートシールに設けたノッチが、ノッチの形状の最奥部が一点に集中するＶ字形である上記１又は２に記載の液体収容バッグ；
（６）ヒートシール部に設けたノッチが、ノッチ開口幅に比較しノッチ奥行き幅が１〜２ｍｍの範囲で短いものであることを特徴とする上記１又は２に記載の液体収容バッグ；
（７）ヒートシール部に設けたノッチが、ノッチの形状の最奥部からノッチ開口部を結ぶ線を中心に対称形であるか、または非対称形であることを特徴とする上記１又は２に記載の液体収容バッグ；
である。【００１５】
また、本発明は、さらに別の態様として、
（８）液体導出用突部を覆うキャップ内部に、静止部材により該キャップの液体導出用突部における自由回転を制御させたことを特徴とする上記１に記載の液体収容バッグ；
である。【００１６】
より具体的には、本発明は、
（９）液体導出用突部を覆うキャップの自由回転を制御する静止部材が、キャップに設けた最奥部に突起物を嵌合する嵌合部を有する切り込み欠損部と、前記液体導出用突部に設けた、前記切り込み欠損部の最奥部の嵌合部に嵌合する突起物とからなることを特徴とする上記１又は８に記載の液体収容バッグ；
（１０）液体導出用突部を覆うキャップに設けた切り込み欠損部がＶ字形状を有するものであることを特徴とする上記１又は８に記載の液体収容バッグ；
（１１）液体導出用突部を覆うキャップの施栓が、液体導出用突部に設けた静止部材である、キャップに設けたＶ字形状切り込みの嵌合部に対する液体導出用突部に設けた突起物への嵌合として、協同して薄肉部のねじ切りをすることなく施栓し得るキャップであることを特徴とする上記１又は８に記載の液体収容バッグ；
（１２）液体導出用突部を覆うキャップのトルクが１０Ｎ／ｃｍ以上であることを特徴とする上記１又は８に記載の液体収容バッグ；
（１３）液体導出用突部を覆うキャップを外力により回転させることにより、該突部の先端部に設けた薄肉部がねじ切られるものであることを特徴とする上記１又は８に記載の液体収容バッグ；
である。
【発明の効果】
【００１７】
本発明が提供する容器は、内容物の取り出しなどのため、容器上部を開封する起始部として、外側の角部が丸みを有する形状を有するノッチを設けること、たとえば、液体収容バッグのチャックシール等の閉鎖手段より上部に位置する両側部のヒートシール部に、外側の角部が丸みを有する形状を有するノッチを設けることにより、手指等に突き刺しによる負傷の危険性をなくしたものであり、きわめて安全に使用し得る利点を有する。【００１８】
また、液体収容バッグの下部に設けた液体導出用突部を、内部に前記薄肉部をねじ切るための把持部を契合する契合部を設けたキャップで覆うと共に、静止部材により該キャップの液体導出用突部における自由回転を制御させたことにより、衛生的であり、かつ製造時に薄肉部をねじ切ることがなくキャップを施栓することができる利点を有している。
さらに、開封時にはキャップ自体をそのまま回転等させることにより、肉薄部をキャップと一体的にねじ切ることができるものであり、その状態で他のカテーテル等へ接続することができることから、当該部分直接手が触れることがなく、細菌等により汚染される危険性がない利点を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の液体収容バッグの基本を模式的に示した平面図である
【図２】本発明の一実施例に基づくノッチ形状の拡大図である。
【図３】本発明の別の実施例に基づくノッチ形状の拡大図である。
【図４】本発明の別の実施例に基づくノッチ形状の拡大図である。
【図５】本発明の液体導出用突部について、その基本を模式的に示した平面図である。
【図６】本発明のキャップについて、その基本を模式的に示した平面図である。
【符号の説明】
【００２０】
１    液体収容バッグ
２０  チャックシール
２１  ヒートシール部
２２、２３  側部ヒートシール部
８    ノッチ
８１  丸み部分
８２  ノッチ切り込み部
８３  ノッチ最奥部
３０  液体導出用突部
３１  ポート
３４  薄肉部
３５  把持部
３６  突起
４０  キャップ
４２  切り込み欠損部
４３  嵌合部
５０  内容空間
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
以下に本発明を、図面に基づいてさらに詳細に説明していく。
図１は、本発明の液体収容バッグの基本を模式的に示した平面図である。図１に示す液体収容バッグ１は、その上部が開閉自在な閉鎖手段、例えばチャックシール２０で閉鎖されており、このチャックシール２０より上側の部分を熱シールするシール部２１で密閉すると共に、下部に液体導出用突部３０が設けられ、該突部をキャップ４０により施栓している。【００２２】
この液体収容バッグ１は、ポリエチレンやポリプロピレン、ポリアミド（ＰＡ）、ポリエステル（ＰＥＴ）、エチレン−酢酸ビニル共重合体などの合成樹脂シート（ラミネートを含む）を２枚重ねてその縁部を溶着して袋状に成形し、上部に閉鎖手段、例えばチャックシール２０を設け、下部に液体出口としての液体導出用突部３０が設けられたものであり、チャックシール２０より下部の内容空間５０（液体収容室）に液体が収容されることを基本的構成とする。【００２３】
ただし、かかる液体収容バッグ１にあっては、その基本的構成を有する以外に、種々の変形を施すことも可能であって、例えば、チャックシール２０のさらに下側に弱シール部（図示せず）を設け、内容空間５０を２室に区画すること、あるいは、液体収容バッグをスタンド等に吊り下げて使用するために、バッグ上部に例えば吊り下げ穴（図示せず）を設けたものであってもよい。【００２４】
また、内容空間５０（液体収容室）に収容される液体が長期間保存されるものである場合や、酸化されやすいものである場合には、合成樹脂シートとして、アルミ箔をラミネートするなど、酸素不透過性を付与したものが好ましく使用される。【００２５】
本発明における液体収容バッグ１は、その上部は、予め収容されている例えば濃縮経腸栄養剤を薄める水あるいは温湯等を供給するための供給口６となっており、供給口６は開閉自在な閉鎖手段としてのチャックシール２０で閉鎖されている。このチャックシール２０は、バッグの内壁の対向する位置に設けられた一対の凸状と凹状が嵌合して閉鎖する構造になっており、必要に応じて開いたり、閉じたりすることができるものである。【００２６】
閉鎖手段であるチャックシール２０の上側は、該チャックシール２０を密閉するヒートシール部２１があり、さらに閉鎖手段より上部に位置する両側部のヒートシール部２２、２３に密閉部分を取り除きやすくするためのノッチ８が設けられている。【００２７】
本発明が提供する液体収容バッグの一つの態様として、このノッチ８を、外側の角部が丸みを有する形状を有するノッチとして設けたものである。かかるノッチ８について、その形状の拡大図を図２に示した。【００２８】
すなわち、本発明のノッチの形状としては、基本的には、外側の角部が丸み８１を有する形状であればよく、この丸みを有することによりノッチ部分に鋭角がなくなり、指先等を負傷する危険性のないノッチが提供される。この外側への丸みは、適度な半径（Ｒ）を有する丸み形状により付与される。【００２９】
かかる丸み形状は、例えば、テンシロン万能試験機を用いて厚み１０ｍｍのシリコンラバーをヒトの肌として見立てて、圧縮試験機により一定速度（例えば、１０ｍｍ／分、１００ｍｍ／分、あるいは１０００ｍｍ／分の３種）で圧縮を行った場合、ノッチの突き刺し性（ノッチ圧縮強度）が０．７以下である形状となるのがよいことが判明した。この値は、実際のノッチの形状に対して指を圧縮して触感にて評価した場合でも、指に対する突き刺し性が低いものであった。【００３０】
なお、ノッチの形状自体は、小さなもの、例えばノッチ開口部幅で６ｍｍ程度のものであるため、例えば、液体収容バッグの製造時にインラインでこのようなノッチに加工しようとしても、バッグのノッチ形成部位に若干のずれが発生し、均一な形状での丸みを有するノッチに加工しにくいものである。【００３１】
そのため、本発明のノッチの製造にあっては、ノッチの開封方向に沿ってノッチ開口端より少なくとも１．０ｍｍはノッチ幅が一定である抜き型を用い、すなわち、側部ヒートシール面に対して少なくとも１．０ｍｍは直角に切り込まれた部分８２を設け、ノッチ形成部位の調整を行うのがよいことが判明した。【００３２】
この調整を行うことにより、バッグの両側部に形成されたノッチは、ノッチの開封方向に沿ってノッチ開口端より少なくとも１．０ｍｍはノッチ幅が一定となる部分があるとしても、それに続く外側に丸み形状を持たしたことより、手指に対する接触ポイントが大きくなり、そのため突き刺し性が緩和され、負傷することがない。【００３３】
さらに、本発明のノッチにあっては、ノッチの形状の最奥部８３が一点に集中するＶ字形であれば、容易にノッチにより液体収容バッグのシール部２１を開封することができるものとなる。【００３４】
また、本発明のノッチにあっては、その形状は外側の角部が丸み８１を有する形状であればよく、ノッチ開口部の長さ、及び奥行きの長さの両者を種々組み合わせることが可能である。しかしながら、本発明者らの検討によれば、ノッチの形状として、ノッチ開口幅に比較しノッチ奥行き幅が１〜２ｍｍの範囲で短いものであるのがよいことが判明した。【００３５】
さらに、本発明のノッチにあっては、その形状を種々変化させることもでき、例えば、ノッチの形状の最奥部からノッチ開口部を結ぶ線を中心にして対称形であってもよく、または非対称形であってもよい。
このような変形に基づくノッチ形状の他の実施例を図３及び図４に示した。各図中の符号は図２と同様である。図３に示した実施例に基づくノッチ８の形状は、ノッチの形状の最奥部８３からノッチ開口部を結ぶ線を中心にして非対称形のものであり、図４に示した実施例に基づくノッチ８の形状は、ノッチの形状の最奥部８３からノッチ開口部を結ぶ線を中心にして対称形のものであるが、図２に示したノッチ形状に比較して、ノッチ開口部の幅とノッチ奥行き幅の比が異なるものである。【００３６】
いずれのノッチにあっても、基本的にはその形状は外側の角部が丸み８１を有する形状であり、さらに、ノッチの開封方向に沿ってノッチ開口端より少なくとも１．０ｍｍはノッチ幅が一定である形状を有するものである。【００３７】
これらのノッチ形状を有する液体収容バッグについて、ノッチ突き刺し性試験を行い、その評価を行った。また、実際の液体充填時、更には流通時を想定したバッグの安定性について試験した。【００３８】
試験１：ノッチ突き刺し性の評価試験
ノッチの突き刺し性を具体的に数値化したデータはこれまで存在していない。そこで、既存の形状のノッチ（Ｖ字型ノッチ）と比較検討して、突き刺し性の違いが明確になる方法を検討し、具体的には、圧縮試験機にて一定の速度でシリコンラバーに圧縮を行い、そのときの値を測定した。
試験機：テンシロン万能試験機
対象物：厚み１０ｍｍを有するシリコンラバー（人の肌の役目として）
圧縮速度：１０ｍｍ／分、１００ｍｍ／分、あるいは１０００ｍｍ／分の３種
試験サンプル：
本発明品：図２に記載のノッチ形状を有する液体収容バッグに経腸栄養液を充填した後、レトルト処理し、人力にて開封したバッグのノッチ。
現行バッグ：全Ｖ字型ノッチ形状を有する液体収容バッグに経腸栄養液を充填した後、レトルト処理し、人力にて開封したバッグのノッチ。
その結果を下記表１にまとめた。【００３９】
【表１】
2007011009.tif 000002
【００４０】
表に示した結果からも判明するように、本発明のノッチのほうが、突き刺し（圧縮）強度は低いものであった。なお、直接指に圧縮して触感による評価を行った結果も、本発明ノッチのほうが突き刺し性は低いものであった。突き刺しは刺さる時のスピードも影響する為、数値のみでの判断は難しいが、１．０Ｎ／ｍｍ以下、好ましくは０．７Ｎ／ｍｍ以下にすることにより突き刺し性に好影響を与えると考えられた。【００４１】
試験２：液体充填時、流通時の安定性評価試験
製造ライン上でのノッチへの引っかかりや、流通時でのノッチへの引っかかり等の問題がないか否かを評価した。
図２に記載のノッチ形状を有する液体収容バッグを使用した。
［試験項目］
（１）液体収容バッグの個装単体落下：１２０ｃｍ（環境：−５℃及び２３℃）２回
（２）実輸送試験：宅配便を使用し、液体収容バッグを１０００ｋｍの輸送（３Ｃ／Ｓ）
（３）充填製造ラインテスト：実際に充填機を用いて経腸栄養液の充填テスト【００４２】
［結果］
液体収容バッグの個装単体落下
（１）液体収容バッグの個装単体落下
−５℃及び２３℃の両者共に、ノッチの切れの発生や、破れは確認されなかった。
（２）実輸送試験
ノッチの引っかかり、破れ、破袋、切れは確認されなかった。
（３）充填製造ラインテスト
製造ラインにてテストを行った結果、既存品（Ｖ字形状ノッチ）と大差なく、ライン適正も良好であった。【００４３】
以上の結果から、本発明のノッチ形状を有する液体収容バッグは、手等に突き刺しによる負傷の危険性がなく、安全に使用し得ることが確認された。【００４４】
一方、本発明の液体収納バッグの下部には、液体導出用突部３０が設けられ、該突部をキャップ４０により施栓している。
この液体導出用突部３０について、その具体的形状を図５に示した。図５は、本発明の液体導出用突部について、その基本を模式的に示した平面図である。【００４５】
図中、３０は液体導出用突部を袋体に溶着するポート３１を備えたものであり、その液体導出用突部は、内部に液体導出用の通路３２を備え、その先端部３３がねじ切ることにより開封されるよう薄肉部３４と、該薄肉部３４をねじ切るための把持部３５を形成してなる構成を有している。【００４６】
本発明の液体収容バッグにおいて、例えば経腸栄養剤を調製した後、液体導出用突部３０に設けた把持部３５を、人力による回転等により先端部を薄肉部３４でねじ切り、他のカテーテル等を接続するものであるが、液体導出用突部３０を、内部に前記薄肉部３４をねじ切るための把持部３５を契合する契合部を設けたキャップ４０で覆う構成を採用している。【００４７】
その上で、該キャップ４０の、液体導出用突部における自由回転を制御するための静止部材４１（図中、図示せず）を設けたものであるが、そのような静止部材は、具体的には、キャップに設けた最奥部に突起物を嵌合する嵌合部を有する切り込み欠損部４２と、前記液体導出用突部に設けた、前記切り込み欠損部４２の最奥部の嵌合部４３に嵌合する突起物３６とからなるものである。なお、キャップ４０に設けた切り込み欠損部４２は具体的には、Ｖ字形状を有するものであることが好ましい。【００４８】
そのようなキャップを図６に示した。すなわち、該キャップ４０は、液体導出用突部３０を、内部に前記薄肉部３４をねじ切るための把持部３５を契合する契合部４４を設けたものであり、その上で、静止部材４１を構成する一方の部材として切り込み欠損部４２を設け、さらに該切り込み欠損部４２の最奥部に、他方の静止部材として液体導出用突部３０に設けた突起物３６を嵌合する嵌合部４３が設けられているものである。【００４９】
なお、本発明の液体導出用突部３０と、それを施栓するキャップの構造は、上記のものに限定されず、上記した基本的な構成を有するものであれば、種々の変形が可能である。例えば、キャップに設けた切り込み欠損部４２の形状としては、Ｖ字型形状に限定されず、Ｕ字型形状であっても構わない。
また、キャップの切り込み欠損部４２に設ける静止部材４１を構成する他方の突起物３６を嵌合する嵌合部４３の位置も適宜組み合わせて調整することができる。【００５０】
以上のような本発明の液体収容バッグの下部に設けた液体創出用突部３０と、キャップ４０は、液体導出用突部３０を覆うキャップ４０の施栓は、液体導出用突部３０に設けた静止部材４１であるキャップに設けたＶ字形状切り込みの嵌合部４３に対する液体導出用突部３０に設けた突起物３６への嵌合として行われる。したがって、キャップ４０の液体導出用突部３０への施栓時にあたっては、キャップ４０の施栓の方向性が確保され、製造時に薄肉部３４をねじ切ることがなく施栓することができる。【００５１】
また、液体導出用突部３０を覆うキャップ４０は、その自由回転が静止部材４１により制御されていることからそのトルクは大きなものであり、一旦施栓されたキャップ４０の自由回転による薄肉部３４のねじ切りを回避し得るものとなる。すなわち、従来のキャップにあってはそのトルクは小さなものであり、自由回転が生じ易く、したがって、その自由回転により、液体導出用突部に設けた把持部３５を、協同して回転させ、薄肉部３４をねじ切りさせてしまう恐れがあったが、本発明のキャップ４０はかかる欠点を回避したものである。【００５２】
その一方、使用時にあっては、液体導出用突部３０を覆うキャップ４０を外力により回転させることにより、該突部の先端部に設けた薄肉部３４がキャップ４０と一体でねじ切り、その状態で他のカテーテル等へ接続することを必要とする。
本発明者等の検討によれば、キャップ４０について、その自由回転の制御と、且つ外力による薄肉部３４のねじ切りのためには、液体導出用突部３０に対するキャップ４０のトルクが１０〜２５Ｎ／ｃｍであれば、不用意な開栓を防ぐことができ、また開栓にあたって過度の力を要しないことが判明した。
その実際を、キャップの開栓強度測定により示した。【００５３】
試験３：キャップの開栓強度測定
本発明の、自由回転が制御されたキャップを施栓した液体収容バッグについて、キャップを回転させることにより、液体導出用突部に設けた把持部を一体的に回転させ、薄肉部をねじ切るのに要する回転力（トルク）を、現行の液体収容バッグにおける薄肉部をねじ切るのに要するキャップの回転力と比較した。【００５４】
［方法］
本発明の、自由回転が制御されたキャップを施栓した液体収容バッグ１０個について、キャップをトルク計にセットし、ポートを回転させ、薄肉部をねじ切るのに要する回転力を開栓トルク測定機（トルクメーター、SINPO社、TNK-５０B-5型）により測定した。
対照として、現行の液体収容バッグ７個について、同様、薄肉部をねじ切るのに要するキャップの回転力を測定した。
［結果］
その結果を下記表２に示した。【００５５】
【表２】
2007011009.tif 000003
【００５６】
表に示した結果からも判明するように、本発明の液体収容バッグにあっては、キャップのトルクは大きなものであり、その自由回転が制御されているが、現行のバッグではそのトルクは小さなものであって、自由回転が発生し易いものとなっている。その一方、この本発明のキャップのトルク力は、外力として薄肉部のねじ切りを無理なく行えるものであった。
【産業上の利用可能性】
【００５７】
以上記載のように、本発明が提供する液体収容バッグは、例えばチャックシール等の閉鎖手段より上部に位置する両側部のヒートシール部に、外側の角部が丸みを有する形状を有するノッチを設けることにより、手指等に突き刺しによる負傷の危険性をなくしたものであり、きわめて安全に使用し得る。
さらに、本発明のノッチ形状は、上述したような液体収容バッグ上部の開封起始部に限定されず、如何なる容器形態であっても、開封ノッチとして外側の角部が丸みを有する形状を有するノッチを設けることにより、手指等に突き刺しによる負傷の危険性をなくすことができるものであり、安全に寄与するものである。【００５８】
また、液体収容バッグの下部に設けた液体導出用突部を、内部に前記薄肉部をねじ切るための把持部を契合する契合部を設けたキャップで覆うと共に、静止部材により該キャップの液体導出用突部における自由回転を制御させたことにより、衛生的であり、かつ製造時に薄肉部をねじ切ることがなくキャップを施栓することができる。【００５９】
さらに、開封時にはキャップ自体をそのまま回転等させることにより、肉薄部をキャップと一体的にねじ切ることができるものであり、その状態で他のカテーテル等へ接続することができることから、当該部分直接手が触れることがなく、細菌等により汚染される危険性がない点で、その産業上の利用可能性は多大なものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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