(57)【要約】  ワイヤの長手方向中央部を折り曲げて、第１線状部１７、折り返し部１８及び第２線状部１９からなる把持部材４を構成する。第１線状部１７を案内部材２の第１管部１３に挿通し、第２線状部１９を第２管部１４に挿通する。第１線状部１７及び第２線状部１９に、第１操作部２０及び第２操作部２３を設ける。把持部材４の第１線状部１７及び第２線状部１９をガイドチューブ１０の先端部から突出させてループ３を形成する。第２線状部１９をガイドチューブ１０の先端部から第１線状部１７よりも長く突出させてループ３の形状を変えるとともに、大きくする。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端部が生体内に挿入され他端部が生体外へ突出するように形成された長尺管状の案内部材と、
一端部が上記案内部材内に挿入されて生体内に案内され、生体内の目標物を把持するループを形成する長尺状の把持部材とを備え、
上記把持部材は、該把持部材の一端部から上記案内部材の他端部へ延び該他端部から突出する第１線状部と、該第１線状部の一端部に連なり他端側へ折り返される折り返し部と、該折り返し部に連なり上記案内部材の他端部へ延び該他端部から突出する第２線状部とを備え、
上記第１線状部及び第２線状部における上記案内部材の他端部から突出した部位には、術者が保持して操作する第１操作部及び第２操作部がそれぞれ設けられていることを特徴とする把持具。
【請求項２】
請求項１に記載の把持具において、
案内部材の他端部は、第１線状部の他端部が挿通する第１管部と、第２線状部の他端部が挿通する第２管部とに分岐していることを特徴とする把持具。
【請求項３】
請求項２に記載の把持具において、
第１管部には、第１線状部の他端部を第１管部に固定した状態とその固定を解除した状態とに切り替える第１固定手段が設けられていることを特徴とする把持具。
【請求項４】
請求項３に記載の把持具において、
第２管部には、第２線状部の他端部を第２管部に固定した状態とその固定を解除した状態とに切り替える第２固定手段が設けられていることを特徴とする把持具。
【請求項５】
請求項１に記載の把持具において、
第１操作部と第２操作部とには、これら操作部を識別するための識別部がそれぞれ設けられていることを特徴とする把持具。
【請求項６】
請求項１に記載の把持具において、
案内部材は、生体内に挿入される挿入部分と、生体外に突出する突出部分とに分割され、挿入部分は突出部分よりも柔軟に構成されていることを特徴とする把持具。
【請求項７】
請求項１に記載の把持具において、
案内部材には、該案内部材内の流体を吸引する吸引器が接続されていることを特徴とする把持具。
【請求項８】
請求項１に記載の把持具において、
案内部材には、該案内部材内に薬剤を注入する注入器が接続されていることを特徴とする把持具。
【請求項９】
請求項１に記載の把持具において、
案内部材の一端側は屈曲していることを特徴とする把持具。
【請求項１０】
請求項１に記載の把持具において、
把持部材の一端部には、Ｘ線不透過材からなる目印が設けられていることを特徴とする把持具。
【請求項１１】
請求項１に記載の把持具において、
案内部材の内部は、把持部材の第１線状部が挿通する空間と、第２線状部が通過する空間とに区画されていることを特徴とする把持具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
従来より、この種の把持具として、生体内に挿入される長尺管状の案内部材と、生体内の組織や留置物等の目標物を把持する可撓性のループと、該ループを操作する操作ワイヤとを備えたものが知られている（例えば、特許文献１参照）。操作ワイヤは案内部材内を挿通可能に形成されている。ループは平面に沿うように形成され、このループの一部に操作ワイヤの一端部が連結されている。【０００２】
上記把持具を使用する場合には、まず、操作ワイヤを操作してループを案内部材の一端部から該案内部材内に収容しておく。この状態で、案内部材をその一端部から生体内の目標物近傍まで挿入した後、操作ワイヤを操作して案内部材に収容されているループを該案内部材の一端部から突出させる。操作ワイヤによりループを生体内で移動させて目標物をループ内に位置付けてから該ループを案内部材内に引き込んでいくと、ループの操作ワイヤ側が案内部材内に徐々に収容されてループの内径が小さくなり目標物を把持することができる。
【特許文献１】特開２０００−２７１１４６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
ところで、特許文献１のように案内部材を生体内に挿入してループを目標物近傍に位置付けるようにする場合には、生体内は複雑であるため、案内部材を目標物近傍まで挿入することが困難な場合がある。このように案内部材を目標物近傍に位置付けることが困難な場合には、ループを操作ワイヤにより操作して目標物近傍に位置付ける必要がある。【０００４】
しかしながら、特許文献１の把持具においては、ループが平面に沿う形状であるとともに操作ワイヤの一端部に連結されているだけなので、ループを案内部材から完全に突出させた状態ではループの形状は略一定になる。このため、ループの形状を変えて目標物を把持し易い形状や大きさに変えることはできない。さらに、把持具で例えば血管内の目標物を把持する場合には、操作ワイヤを操作しなくても血管内の血流によりループが動いたりループの形状が変わってしまうことがあり、目標物の把持が困難である。【０００５】
つまり、特許文献１の把持具では、案内部材を目標物近傍まで挿入することが困難な場合や血管内で目標物を把持する場合に、目標物を把持するのが容易ではなく処置に時間がかかって患者に与える侵襲が大きくなってしまうことがある。【０００６】
本発明は斯かる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、ループの形状や大きさを生体内で変えることにより目標物を容易に把持できるようにして、患者に与える侵襲を低減することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明では、第１線状部及び第２線状部とこれら両線状部の一端部に連なる折り返し部とを備える把持部材でループを形成し、第１線状部及び第２線状部を生体外から操作できるようにした。【０００８】
具体的には、第１の発明では、一端部が生体内に挿入され他端部が生体外へ突出するように形成された長尺管状の案内部材と、一端部が上記案内部材内に挿入されて生体内に案内され、生体内の目標物を把持するループを形成する長尺状の把持部材とを備え、上記把持部材は、該把持部材の一端部から上記案内部材の他端部へ延び該他端部から突出する第１線状部と、該第１線状部の一端部に連なり他端側へ折り返される折り返し部と、該折り返し部に連なり上記案内部材の他端部へ延び該他端部から突出する第２線状部とを備え、上記第１線状部及び第２線状部における上記案内部材の他端部から突出した部位には、術者が保持して操作する第１操作部及び第２操作部がそれぞれ設けられている構成とした。【０００９】
この構成によれば、案内部材の一端部を生体内に挿入した状態で、第１操作部及び第２操作部を操作して把持部材の一端部を案内部材の一端部から突出させることで、把持部材の折り返し部と両線状部の一端部とでループが形成される。そして、上記案内部材の一端部を生体内の目標物近傍まで挿入することが困難な場合には、第１操作部及び第２操作部を動かして両線状部を案内部材の一端部から長く突出させることで、ループが目標物に近づくとともに、大きくなる。また、両線状部を案内部材の一端部から突出させた状態で、第１操作部を動かさずに第２操作部のみ動かして第２線状部を案内部材の一端部から長く突出させると、これら両線状部は折り曲げ部を介して連なっているため、第２線状部が第１線状部から離れるように湾曲してループの形状が変わるとともに大きくなる。また、第１操作部のみを動かして第１線状部を案内部材の一端部から長く突出させた場合も同様にループの形状が変わるとともに大きくなる。また、第１操作部を動かさずに、第２操作部を捻る操作を行うと、その捻り力が第２線状部の一端部から折り返し部に伝わって、ループが全体的に捻れて三次元的な形状になる。第１操作部のみを捻る操作をした場合も同様にループが全体的に捻れて三次元的な形状になる。さらに、第１操作部や第２操作部を捻る操作を行うことで、ループの向きが変わる。【００１０】
つまり、案内部材及び把持部材の一端部を生体内に挿入したまま、第１操作部及び第２操作部を生体外で操作することで、ループの位置、形状、大きさ及び向きを変えることが可能になる。【００１１】
第２の発明では、第１の発明において、案内部材の他端部は、第１線状部の他端部が挿通する第１管部と、第２線状部の他端部が挿通する第２管部とに分岐している構成とする。【００１２】
この構成によれば、第１線状部の他端部と第２線状部の他端部とを別々の管部から突出させているので、第１操作部と第２操作部とを互いに離すことが可能になる。【００１３】
第３の発明では、第２の発明において、第１管部には、第１線状部の他端部を第１管部に固定した状態とその固定を解除した状態とに切り替える第１固定手段が設けられている構成とする。【００１４】
この構成によれば、第２操作部のみを操作してループの形状や大きさ等を微妙に変化させたい場合に、第１固定手段により第１線状部を第１管部に固定して第１線状部を動かないようにすることが可能になる。【００１５】
第４の発明では、第３の発明において、第２管部には、第２線状部の他端部を第２管部に固定した状態とその固定を解除した状態とに切り替える第２固定手段が設けられている構成とする。【００１６】
この構成によれば、第１操作部のみを操作してループの形状や大きさ等を微妙に変化させたい場合に、第２線状部を動かないようにすることが可能になる。【００１７】
第５の発明では、第１の発明において、第１操作部と第２操作部とには、これら操作部を識別するための識別部がそれぞれ設けられている構成とする。【００１８】
この構成によれば、術者が第１操作部と第２操作部とを容易にかつ正確に識別して、所望の操作部を確実に操作することが可能になる。【００１９】
第６の発明では、第１の発明において、案内部材は、生体内に挿入される挿入部分と、生体外に突出する突出部分とに分割され、挿入部分は突出部分よりも柔軟に構成されているものとする。【００２０】
この構成によれば、案内部材を生体内に挿入する際に挿入部分が生体内の形状に沿って容易に変形する。【００２１】
第７の発明では、案内部材には、該案内部材内の流体を吸引する吸引器が接続されている構成とする。【００２２】
第８の発明では、第１の発明において、案内部材には、該案内部材内に薬剤を注入する注入器が接続されている構成とする。【００２３】
第９の発明では、第１の発明において、案内部材の一端側は屈曲している構成とする。【００２４】
第１０の発明では、第１の発明において、把持部材の一端部には、Ｘ線不透過材からなる目印が設けられている構成とする。【００２５】
第１１の発明では、第１の発明において、案内部材の内部は、把持部材の第１線状部が挿通する空間と、第２線状部が通過する空間とに区画されている構成とする。
【発明の効果】
【００２６】
第１の発明によれば、生体内の目標物を把持するループを構成する把持部材が、第１線状部及び第２線状部と、これら両線状部に連なる折り返し部とを備えており、第１線状部及び第２線状部に術者の操作部をそれぞれ設けたので、生体外からループの位置、形状、大きさ及び向きを容易に変えることができる。これにより、案内部材を生体内の目標物近傍まで挿入するのが困難な場合や、血管内の目標物を把持する場合にも、目標物を容易に把持することができ、患者に与える侵襲を低減することができる。【００２７】
第２の発明によれば、案内部材の他端部を、第１線状部が挿通する第１管部と第２線状部が挿通する第２管部とに分岐したので、第１操作部と第２操作部とを離すことができる。これにより、２つの操作部を別々に操作するのが容易になり、操作性を良好にすることができる。【００２８】
第３の発明によれば、第１固定手段により第１線状部を第１管部に固定することができるので、第２操作部のみを操作してループの形状や大きさ等を微妙に変化させるのを容易にすることができる。【００２９】
第４の発明によれば、第２固定手段により第２線状部を第２管部に固定することができるので、第１操作部のみを操作してループの形状や大きさ等を微妙に変化させるのを容易にすることができる。【００３０】
第５の発明によれば、第１操作部と第２操作部とに識別部をそれぞれ設けたので、操作性をより一層良好にすることができる。【００３１】
第６の発明によれば、案内部材を、生体内に挿入される挿入部分と生体外に突出する突出部分とに分割し、挿入部分を突出部分よりも柔軟にしたので、生体へ与える侵襲をより一層低減することができる。【００３２】
第７の発明によれば、案内部材に吸引器を接続するようにしたので、案内部材内の血液等を吸引することができる。【００３３】
第８の発明によれば、案内部材に薬液の注入器を接続するようにしたので、案内部材を介して生体内に、例えば、麻酔剤を注入することができる。【００３４】
第９の発明によれば、案内部材の一端側の向きを変えることで、把持部材の一端部の向きを容易に変えることができる。【００３５】
第１０の発明によれば、把持部材の一端部を生体に挿入してＸ線造影を行うと、術者が該把持部材の一端部の位置を確認することができ、把持部材を安全に操作することができる。【００３６】
第１１の発明によれば、案内部材の内部を、第１線状部が挿通する空間と、第２線状部が通過する空間とに区画したので、一方の線状部を動かす際に他方の線状部が邪魔になることはなく、操作を簡単にできる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の実施形態に係る把持具の側面図である。
【図２】第１固定機構の構造を示す断面図である。
【図３】血管内のステントを把持する要領を説明する図である。
【図４】（ａ）は把持部材をガイドチューブから短く突出させた状態を示す図であり、（ｂ）は把持部材をガイドチューブから長く突出させた状態を示す図であり、（ｃ）は第２線状部を第１線状部よりも長く突出させた状態を示す図であり、（ｄ）は第２線状部を捻った状態をガイドチューブの先端側から見た図である。
【図５】実施形態の変形例１に係る図４（ｂ）相当図である。
【図６】実施形態の変形例２に係る図１相当図である。
【図７】実施形態の変形例３に係り、（ａ）は、図４（ｂ）相当図であり、（ｂ）は図７（ａ）のＡ−Ａ線断面図である。
【図８】実施形態の変形例４に係り、（ａ）は、図４（ｂ）相当図であり、（ｂ）は図８（ａ）のＢ−Ｂ線断面図である。
【図９】実施形態の変形例５に係る図４（ｂ）相当図である。
【図１０】実施形態の変形例６に係る図４（ｂ）相当図である。
【符号の説明】
【００３８】
１          把持具
２          案内部材
４          把持部材
１３        第１管部
１４        第２管部
１７        第１線状部
１８        折り返し部
１９        第２線状部
２０        第１操作部
２１        第１柱状部（識別部）
２３        第２操作部
２４        第２柱状部（識別部）
３０        第１固定機構（第１固定手段）
４０        第２固定機構（第２固定手段）
Ｗ          目標物
【発明を実施するための最良の形態】
【００３９】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。【００４０】
図１は、本発明の実施形態に係る把持具１を示すものである。この把持具１は、患者の体内の目標物を把持して体内から取り出す際に用いられるものである。把持具１は、一端部が体内に挿入され他端部が体外へ突出するように形成された長尺管状の案内部材２と、体内の目標物を把持するループ３を形成する長尺状の把持部材４とを備えている。該把持部材４は、案内部材２内に挿入されて患者の体内に案内されるようになっている。【００４１】
上記案内部材２の体内への挿入側は、細長い小径のガイドチューブ１０で構成され、体外への突出側は分岐管１１で構成されている。ガイドチューブ１０は、柔軟な樹脂材料で成形されており、体内への挿入時に容易に曲がり変形するようになっている。上記ガイドチューブ１０の長さ、外径及び内径は、把持具１を使用する箇所や、目標物の種類、患者の体格、年齢、性別等で変更することが可能である。ガイドチューブ１０の分岐管１１側の端部には、該分岐管１１に接続される管状の接続部１２が設けられている。この接続部１２の外周面には、径方向に突出して周方向に延びる突条部（図示せず）が設けられている。【００４２】
上記分岐管１１は、ガイドチューブ１０の中心線方向に延びる第１管部１３と、該第１管部１３の長手方向中間部から分岐して延びる第２管部１４とを備えたＹ字形状をなしている。これら第１管部１３と第２管部１４とは、上記ガイドチューブ１０を構成する樹脂材料よりも硬い樹脂材料を用いて一体成形されており、術中に容易に変形しないようになっている。第１管部１３のガイドチューブ１０と反対側の端部及び第２管部１４のガイドチューブ１０と反対側の端部には、それぞれ開口が設けられている。この分岐管１１は、周知のＹ型コネクタで構成することも可能である。【００４３】
上記第１管部１３のガイドチューブ１０側の端部には、外径が拡大した拡大部１５が設けられている。この拡大部１５の内面には、上記ガイドチューブ１０の突条部が嵌入する嵌入溝（図示せず）が設けられている。突条部を嵌入溝に嵌入させることで、ガイドチューブ１０と分岐管１１とが一体化しており、長さ等が異なるガイドチューブ１０に付け替えできるようになっている。【００４４】
上記把持部材４は、線径が０．３ｍｍ以上０．７ｍｍ以下の長尺状の医療用ワイヤを長手方向の中心部近傍で折り曲げて構成されている。すなわち、把持部材４は、ガイドチューブ１０の先端部から分岐管１１側へ延びる第１線状部１７と、該第１線状部１７のガイドチューブ１０側端部に連なって分岐管１１側へ折り返される折り返し部１８と、該折り返し部１８に連なり分岐管１１側へ延びる第２線状部１９とを備えている。第１線状部１７及び第２線状部１９は、案内部材２の中心線方向の長さよりも長く形成されている。したがって、第１線状部１７及び第２線状部１９の分岐管１１側は、第１管部１３及び第２管部１４の開口からそれぞれ外部へ突出している。【００４５】
また、折り返し部１８は、把持部材４を構成するワイヤの長手方向中央部近傍、即ちワイヤの折り曲げ部位で構成されている。この折り返し部１８は、第１線状部１７及び第２線状部１９のガイドチューブ１０側端部を互いに離す方向に付勢するように形成されている。【００４６】
上記第１線状部１７の第１管部１３から突出した部位は第１操作部２０とされている。この第１操作部２０の第１管部１３と反対側には、樹脂材料を大略円柱状に成形してなる第１柱状部２１が着脱可能に取り付けられている。この第１柱状部２１には中心孔（図示せず）が形成され、第１線状部１７が中心孔に挿入された状態で第１柱状部２１に固定されるようになっている。これにより、第１線状部１７は、中心孔からの抜けが阻止されて第１柱状部２１と一体に回転するようになっている。【００４７】
上記第２線状部１９の第２管部１４から突出した部位は第２操作部２３とされている。この第２操作部２３の第２管部１４と反対側には、樹脂材料を大略円柱状に成形してなる第２柱状部２４が着脱可能に取り付けられている。第２柱状部２４は、大径部２４ａと小径部２４ｂとを有しており、第１柱状部２１とは形状が異なっている。この第２柱状部２４には中心孔（図示せず）が形成され、第２線状部１９が中心孔に挿入された状態で第２柱状部２４に固定されるようになっている。これにより、第２線状部１９は、中心孔からの抜けが阻止されて第２柱状部２４と一体に回転するようになっている。さらに、第１柱状部２１を構成する樹脂材料の色と第２柱状部２４を構成する樹脂材料の色とは異なっている。つまり、第１柱状部２１及び第２柱状部２４は、第１操作部２０と第２操作部２３とを識別するための識別部を構成している。【００４８】
また、上記把持部材４としては、線径や強度が互いに異なるものを複数用意しておいてもよい。この場合、把持部材４の中から患者に適したものを選択して交換することが可能である。この交換の際には、第１柱状部２１及び第２柱状部２４を第１線状部１７及び第２線状部１９からそれぞれ取り外し、把持部材４をガイドチューブ１０の先端部から抜く。そして、交換する把持部材４をガイドチューブ１０の先端から挿入し、該第１線状部１７及び第２線状部１９に第１柱状部２１及び第２柱状部２４を取り付ける。【００４９】
また、第１管部１３のガイドチューブ１０と反対側の端部には、上記第１線状部１７を第１管部１３に固定する第１固定機構３０が設けられている。この第１固定機構３０は、図２にも示すように、第１管部１３のガイドチューブ１０と反対側の部分と、第１管部１３の開口を覆うキャップ部材３１と、第１管部１３のガイドチューブ１０と反対側の内部に挿入された弾性部材３２とを備えている。第１管部１３のガイドチューブ１０と反対側の部分には、その端部側へ行くほど拡径するように形成されたテーパ面部３３と、該テーパ面部３３に連なる円環部３４とが設けられている。円環部３４の外面には雄ねじ部３４ａが形成されている。【００５０】
上記弾性部材３２は、例えばシリコーンゴム等の柔らかくかつ容易に変形する材料で構成されている。この弾性部材３２の外面は、テーパ面部３３及び円環部３４の内面に密着する形状とされている。弾性部材３２には、第１線状部１７の線径よりも大径の円形孔部３５が第１管部１３の中心線と同心上に形成され、この円形孔部３５に上記第１線状部１７が挿通している。キャップ部材３１は、第１管部１３を構成する樹脂材料と同様な樹脂材料を成形してなるものであり、第１管部１３の端部を覆う円板部３６と、該円板部３６の第１管部１３側から突出する外側周壁部３７及び内側周壁部３８とを備えている。円板部３６には、第１線状部１７の線径よりも大径の挿通孔３９が第１管部１３の中心線と同心上に形成されている。外側周壁部３７は、上記円環部３４の外面に沿うように形成されている。外側周壁部３７の内面には、円環部３４の雄ねじ部３４ａに螺合する雌ねじ部３７ａが形成されている。内側周壁部３８は、上記円環部３４の内面よりも内側へ離れており、この内側周壁部３８の突出方向先端部が上記弾性部材３２に当接するようになっている。【００５１】
そして、上記キャップ部材３１の雌ねじ部３７ａを第１管部１３の雄ねじ部３４ａにねじ込んで行くと、図２（ｂ）に示すように、キャップ部材３１の内側周壁部３８の端部が弾性部材３２をテーパ面部３３側へ押し、内側周壁部３８が第１管部１３のテーパ面部３３に接近する。内側周壁部３８に押された弾性部材３２は弾性変形して円形孔部３５の内径が狭まり、円形孔部３５内面が第１線状部１７に強く密着する。このとき、弾性部材３２はテーパ面部３３に押し付けられて強く密着している。これにより、第１線状部１７が第１管部１３に固定された状態となる。【００５２】
一方、上記第１線状部１７を固定した状態にあるキャップ部材３１を第１管部１３から離脱させる方向に回していくと、内側周壁部３８がテーパ面部３３から離れていき、弾性部材３２の形状が復元する。これにより、第１線状部１７の固定状態が解除される。【００５３】
また、第２管部１４のガイドチューブ１０と反対側の端部にも上記第１固定機構３０と同様な第２固定機構４０が設けられている。この第２固定機構４０により、第２線状部１９が第２管部１４に固定されるようになっている。上記第１固定機構３０及び第２固定機構４０が、本発明の第１固定手段及び第２固定手段をそれぞれ構成している。【００５４】
上記把持具１は、例えば小児用と成人用とで各部のサイズが異なるものを用意しておく。まず、小児用の把持具１の各部のサイズを説明すると、ガイドチューブ１０の太さは約３〜４Ｆｒ（フレンチ）として小児の体内に比較的容易に挿入できるようにする。また、ガイドチューブ１０の長さＬ１（図１に示す）は約６００ｍｍとする。また、第１固定機構３０から第１柱状部２１の基端までの長さＬ２は約２００ｍｍとし、第２固定機構４０から第２柱状部２４の基端までの長さも略同様にする。また、ガイドチューブ１０の先端側から突出するループ３の長さＬ３は約１００ｍｍとする。このループ３の突出長さを１００ｍｍ以下とすることで、例えば心臓への挿入を無理なく行うことが可能になる。【００５５】
一方、成人用の把持具１の各部のサイズを説明すると、ガイドチューブ１０の太さは約５〜６Ｆｒ（フレンチ）とし、長さは約１０００ｍｍとする。また、第１固定機構３０から第１柱状部２１の基端までの長さ、第２固定機構４０から第２柱状部２４の基端までの長さ及びガイドチューブ１０の先端側から突出するループ３の長さは、それぞれ、上記小児用のものと略同じに設定する。【００５６】
上記第１固定機構３０から第１柱状部２１の基端までの長さ及び第２固定機構４０から第２柱状部２４の基端までの長さを約２００ｍｍ以上確保しておくことで、術者は、第１柱状部２１及び第２柱状部２４を固定機構３０、４０から離れた位置で容易に操作することが可能になる。【００５７】
次に、上記のように構成された把持具１を使用する要領について、図３及び図４に基づいて説明する。この実施形態では、血管（図示せず）内に留置していたステントＷが血管内から脱落した場合に、該ステントＷを把持具１で把持して患者の体外へ取り出す要領について説明する。上記ステントＷが目標物である。尚、この処置はＸ線による造影下で行われるものである。【００５８】
まず、上記第１固定機構３０及び第２固定機構４０の固定状態を解除しておく。第１操作部２０及び第２操作部２３を操作して第１線状部１７及び第２線状部１９のガイドチューブ１０側の端部と折り返し部１８とをガイドチューブ１０内に引き込んで収容しておく。このとき、把持部材４は可撓性を有しているため、該把持部材４を容易に変形させて第１線状部１７、折り返し部１８及び第２線状部１９をガイドチューブ１０内に収容することが可能である。【００５９】
そして、上記ガイドチューブ１０を先端部から把持部材４とともに患者の血管内に挿入していき、ガイドチューブ１０の先端部をステントＷ近傍に位置付ける。そして、図３（ａ）及び図４（ａ）に示すように、第１線状部１７、第２線状部１９及び折り返し部１８をガイドチューブ１０の先端部から突出させると、折り返し部１８の付勢力により、第１線状部１７及び第２線状部１９のガイドチューブ１０側端部が互いに離れる。これにより、第１線状部１７のガイドチューブ１０側端部と、折り返し部１８と、第２線状部１９のガイドチューブ１０側端部とで目標物把持用のループ３が形成される。【００６０】
このループ３の大きさは、図４（ｂ）に示すように、第１線状部１７及び第２線状部１９のガイドチューブ１０先端部からの突出長さを長くすることで大きくなり、その突出長さを短くすることで小さくなる。また、図３（ｂ）に示すように、両線状部１７、１９のガイドチューブ１０からの突出長さを長くすると、ループ３の先端がガイドチューブ１０の先端から離れ、その突出長さを短くすると、ループ３の先端がガイドチューブ１０の先端に近づく。【００６１】
また、上記第１操作部２０を動かさずに、第２操作部２３のみ動かして第２線状部１９をガイドチューブ１０の先端部から長く突出させると、両線状部１７、１９は折り返し部１８を介して連なっているため、図３（ｃ）及び図４（ｃ）に示すように、該折り返し部１８近傍を起点にして第２線状部１９が第１線状部１７から離れるように大きく湾曲してループ３の形状が変わる。このように第２線状部１９のみをガイドチューブ１０から長く突出させることによってもループ３は大きくなる。第２操作部２３を動かさずに、第１操作部２０のみを動かして第１線状部１７をガイドチューブ１０の先端部から長く突出させた場合も同様にループ３の形状が変わるとともに大きくなる。また、第１線状部１７及び第２線状部１９をガイドチューブ１０から略同じ長さ突出させておき、一方の線状部をガイドチューブ１０内に引っ張ることによっても、ループ３の形状や大きさが変わる。【００６２】
また、上記第１操作部２０を動かさずに、第２操作部２３を捻る操作を行うと、その捻り力が第２線状部１９から折り返し部１８に伝わる。この捻り力により、図４（ｄ）に示すように、ループ３が全体的に捻れるように変形して平面的な形状から三次元的な形状に変わる。第１操作部２０のみを捻る操作をした場合も同様にループ３が全体的に捻れて三次元的な形状に変わる。また、第１操作部２０や第２操作部２３を捻る操作を行うことで、ループ３の向きが変わる。【００６３】
上記第１操作部２０を動かさないときには、第１固定機構３０により第１線状部１７を第１管部１３に固定しておくことが可能である。また、第２操作部２３を動かさないときには、第２固定機構４０により第２線状部１９を第２管部１４に固定しておくことが可能である。このように第１線状部１７及び第２線状部１９を第１管部１３及び第２管部１４に固定可能にすることで、一方の線状部のみを操作してループ３の形状や大きさ等を微妙に変化させるのを容易に行える。【００６４】
上記したように第１操作部２０及び第２操作部２３を操作することにより、ループ３の位置、形状、大きさ及び向きを変えることが可能になる。よって、血管の形状やステントＷが脱落した場所によってガイドチューブ１０の先端部をステントＷ近傍に位置付けることが困難な場合や、血管内の血流によってループ３の形状が変化し易い場合に、ループ３をステントＷに近づけ、かつループ３内にステントＷを位置付けることが容易に行える。この際、図３（ｃ）に示すように、第１線状部１７及び第２線状部１９をガイドチューブ１０の先端部から長く突出させてループ３の大きさを大きめにしておくことで、ステントＷをループ３内に容易に位置付けることが可能である。【００６５】
上記ループ３内にステントＷを位置付けた状態で術者は第１操作部２０及び第２操作部２３を操作して、第１線状部１７及び第２線状部１９をガイドチューブ１０内に引き込んでいく。第１線状部１７及び第２線状部１９をガイドチューブ１０内に引き込んでいくと、図３（ｄ）に示すように、ループ３の形状が小さくなるとともにループ３の先端近傍がステントＷに近づき、ステントＷがループ３によりガイドチューブ１０側に引き寄せられ、図３（ｅ）に示すように、ステントＷが把持部材４の折り返し部１８で把持される。このステントＷを把持した状態でガイドチューブ１０及び把持部材４を血管内から抜いて患者の体外へ出す。【００６６】
したがって、この実施形態に係る把持具１によれば、体内で脱落したステントＷを把持する把持部材４を、第１線状部１７及び第２線状部１９と、これら両線状部１７、１９に連なる折り返し部１８とで構成し、第１線状部１７及び第２線状部１９に第１操作部２０及び第２操作部２３をそれぞれ設けたので、ガイドチューブ１０をステントＷの近傍まで挿入するのが困難な場合や、血流でループ３が動いたり形状が変化する場合にも、ステントＷを容易に把持することができ、患者に与える侵襲を低減することができる。【００６７】
また、分岐管１１を第１管部１３と第２管部１４とからなるＹ字状にして、第１線状部１７を第１管部１３に挿通させ、第２線状部１９を第２管部１４に挿通させるようにしたので、第１操作部２０と第２操作部２３とを離すことができる。これにより、２つの操作部２０、２３を別々に操作するのが容易になり、操作性を良好にすることができる。【００６８】
また、第１固定機構３０により第１線状部１７を第１管部１３に固定することができるので、第２操作部２３のみを操作してループ３の位置等を微妙に変化させるのを容易にすることができる。同様に、第２固定機構４０により第２線状部１９を第２管部１４に固定することができるので、第１操作部２０のみを操作してループ３の位置等を微妙に変化させるのを容易にすることができる。【００６９】
また、第１操作部２０と第２操作部２３とに第１柱状部２１と第２柱状部２４とをそれぞれ設けて容易に識別できるようにしたので、術者が第１操作部２０と第２操作部２３とを容易にかつ正確に識別することができる。これにより、把持具１の操作性をより一層良好にすることができる。【００７０】
また、案内部材２を、患者の体内に挿入されるガイドチューブ１０と体外に突出する分岐管１１とに分割し、ガイドチューブ１０を分岐管１１よりも柔軟にしたので、ガイドチューブ１０を体内に挿入する際に患者へ与える侵襲を低減することができる。【００７１】
また、案内部材２のガイドチューブ１０と分岐管１１とを着脱可能に結合しているので、分岐管１１を共通にしながら、ガイドチューブ１０を形状が異なるものに変更することができる。【００７２】
尚、この実施形態では、把持具１を用いてステントＷを体内から取り出す場合について説明したが、本発明の把持具１は、例えば、目標物として血管を閉塞するためのコイル状閉塞部材や、心臓に形成された小孔を塞ぐためのコイル状閉塞部材等が所期の位置からずれた場合に、該閉塞部材を体内から取り出す際にも使用することができる。また、本発明の把持具１は、心臓のペースメーカの電極リード線が経年変化等によって断線した場合に、該電極リード線（目標物）を心臓内から取り出す場合にも使用することができる。また、患者の栄養状態が悪いときに心臓に近い静脈に高カロリーの輸液を行う、いわゆるＩＶＨの際に用いられる留置カテーテルが、心臓の弁等で損傷して切れ、その切れ端（目標物）が静脈に残った場合に、該切れ端を本発明の把持具１で取り出すこともできる。本発明の把持具１は、上記した目標物以外にも、生体内の留置物や組織等を生体外に取り出すのに用いることができる。【００７３】
また、図５に示す変形例１のように、把持部材４のループ３先端側を形成する部分に滑り止め部材５０を設けてもよい。この滑り止め部材５０は、例えば管状のゴム等で構成されていて、目標物がループ３内から滑って抜け落ちるのを防止するためのものである。【００７４】
また、把持部材４は、ワイヤ以外にも細く長尺状で可撓性を有し、かつ、長手方向に押圧した際に該押圧力を長手方向に伝達可能な部材で構成することができる。【００７５】
また、図６に示す変形例２のように、ガイドチューブ１０と分岐管１１との間に分岐管６０を設けてもよい。この分岐管６０は、案内部材２を構成するものであり、第１管部６１と第２管部６２と第３管部６３を有している。これら第２管部６２及び第３管部６３の一端部は、第１管部６１に連通している。第１管部６１はガイドチューブ１０と連通しており、この第１管部６１に把持部材４が挿通されている。第２管部６２の他端部には、吸引パイプ６４が接続される接続部６５が形成されている。この吸引パイプ６４には、吸引器６６が接続されている。つまり、案内部材２には、吸引器６６が吸引パイプ６４を介して接続されている。上記吸引器６６は、医療現場で一般に用いられている、液体や気体を吸引可能に構成された周知の器具であり、電動式のものや手動のポンプ式のもの等がある。【００７６】
また、第３管部６３の他端には、導入パイプ６７が接続される接続部６８が形成されている。この導入パイプ６７には、薬液を注入するためのシリンジ等で構成された注入器６９が接続されている。つまり、案内部材２には、注入器６９が導入パイプ６７を介して接続されている。尚、吸引パイプ６４と導入パイプ６７の一方のみを分岐管６０に接続するようにしてもよい。また、注入器６９は、電動のシリンジポンプで構成してもよい。【００７７】
上記変形例２の把持具１によれば、ガイドチューブ１０を生体に挿入した状態で、吸引器６６を作動させると、ガイドチューブ１０内の空気を吸い出すことができる。また、注入器６９により、血液凝固防止剤として例えばヘパリン液を、導入管６７、第３管部６３及び第１管部６１を介してガイドチューブ１０内に導入することができる。これにより、ガイドチューブ１０内で血液が凝固するのを防止でき、把持部材４の動きを滑らな状態で維持できる。尚、注入器６９には、例えば、局所麻酔用の麻酔剤や生理的食塩水等を収容しておき、これらをガイドチューブ１０を介して生体内に投与するようにしてもよい。また、吸引器６６により、ガイドチューブ１０内に残っている血液、麻酔剤、生理的食塩水を吸引するようにしてもよい。【００７８】
また、図７に示す変形例３のように、ガイドチューブ１０の内部に、その内部を径方向に区画する区画壁１０ａを設けて第１空間Ｒ１及び第２空間Ｒ２を形成するようにしてもよい。第１空間Ｒ１には、第１線状部１７が挿通され、第２空間Ｒ２には、第２線状部１９が挿通されている。これにより、方の線状部を動かす際に他方の線状部が邪魔になることはなく、操作を簡単にできる。【００７９】
このようにガイドチューブ１０内を２つの空間Ｒ１、Ｒ２に区画する場合に、図８に示す変形例４のように、第２空間Ｒ２を第１空間Ｒ１よりも大きくしてもよい。この場合には、相対的に大きい第２空間Ｒ２に挿通された第２線状部１９の方が、第１線状部１７に比べて動かし易くなるので、第２線状部１９を主に動かす場合に有効である。【００８０】
また、図９に示す変形例５のように、ガイドチューブ１０の先端側を屈曲形成してもよい。曲げ角度は、任意に設定することが可能である。これにより、ガイドチューブ１０の先端側の向きを変えるだけで、第１線状部１７及び第２線状部１９の延びる方向を変えることができる。【００８１】
また、図１０に示す変形例６のように、第１線状部１７及び第２線状部１９に目印１７ａ、１９ａを設けてもよい。これら目印１７ａ、１９ａは、Ｘ線不透過材で構成され、略等間隔に配置されている。従って、術者は、Ｘ線造影下において、目印１７ａ、１９ａを見ることができ、これら目印１７ａ、１９ａを利用して、線状部１７、１９の位置や、ループ３の形状及び大きさ、目標物Ｗの大きさを把握することができる。また、第１線状部１７及び第２線状部１９の全体をＸ線不透過材で覆うようにしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００８２】
以上説明したように、本発明に係る把持具は、例えば、血管から離脱したステント等を体外に取り出す際に用いることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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