(57)【要約】【課題】  本発明は，簡易に開口でき，しかも開口面が略平坦であって，破損片が発生しにくい密封容器用端部を提供することを目的とする。【解決手段】  上記課題は，先端部(1)と；先端部(1)と本体部(2)とを連結するための円錐台状の連結部(3)と；接続部(4)とを具備し；先端部(1)，接続部(4)，連結部(3)及び本体部(2)は，中心軸(5)が同軸となるようにされ；本体部(2)から接続部(4)の途中まで伸びる連続した空間部（14,13,12）を有し；先端部(1)に中心軸(5)の横方向から力を加えることで，接続部(4)が破損し，円錐台状の連結部(3)の頭部がむき出しとされるとともに，連結部の空間部(13)が開放端とされる，密封容器用端部などにより解決される。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部(1)と；
前記先端部(1)と本体部(2)とを連結するための円錐台状の連結部(3)と；
前記先端部(1)と前記連結部(3)とを接続し，前記先端部(1)と前記連結部(3)より幅が狭い接続部(4)とを具備し；
前記先端部(1)，前記接続部(4)，前記連結部(3)及び前記本体部(2)は，中心軸(5)が同軸となるようにされ；前記本体部(2)から前記先端部(1)の途中まで伸びる連続した空間部（11,14,13,12）か，又は，前記本体部(2)から前記接続部(4)の途中まで伸びる連続した空間部（14,13,12）を有し；
前記接続部（４）における前記空間部の直径は，５μｍ以上１ｍｍ以下であり，
前記先端部(1)に前記中心軸(5)の横方向から力を加えることで，前記接続部(4)が破損し，前記円錐台状の連結部(3)の頭部がむき出しとされるとともに，前記連結部の空間部(13)が開放端とされる，密封容器用端部。
【請求項２】
前記接続部（４）における前記空間部の直径が，５μｍｍ以上１×１０−１ｍｍ以下であり，無針注射器本体として利用されるアンプルの端部である，請求項1に記載の密封容器用端部。
【請求項３】
前記先端部(1)は，前記接続部(4)と接続される外形が円柱状の胴体部(1a)と，前記胴体部の先端に設けられる，外形が球状か又は前記胴体部(1a)より直径の大きな円柱状の頭部（1b）を具備する，請求項1に記載の密封容器用端部。
【請求項４】
前記接続部(4)の平均外径は，前記連結部(3)の頭部(3a)の外径の１／４〜１／２である請求項１に記載の密封容器用端部。
【請求項５】
前記連結部の頭部(3a)は，前記中心軸(5)と垂直に交わる平面部分を有する請求項１に記載の密封容器用端部。
【請求項６】
前記接続部(4)の前記中心軸(5)方向の長さが，１×１０−３ｍｍ〜１ｍｍである請求項１に記載の密封容器用端部。
【請求項７】
前記先端部(1)，前記接続部(4)，前記連結部(3)及び前記本体部(2)は，一体として成型され，
下記一般式（I）で示され，数平均分子量が１×１０３〜１×１０６である樹脂組成物により構成される請求項１に記載の密封容器用端部。
【化１】
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（上記式(I)中,Ｒ１〜Ｒ４は，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，Ｃ１〜Ｃ３アルキル基,ヒドロキシ基,メトキシ基，エトキシ基，フッ素原子，塩素原子，又は臭素原子を示し；
Ｒ５〜Ｒ１１は，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，Ｃ１〜Ｃ３アルキル基,ヒドロキシ基,メトキシ基，エトキシ基，フッ素原子，塩素原子，又は臭素原子を示すか，Ｒ７とＲ８とは一緒になって，メチル基，エチル基，メトキシ基，エトキシ基又はヒドロキシ基で置換されてもよいＣ４〜Ｃ６ビシクロアルキル基を示し；
xとyとは,エチレン系共重合体を構成する部分構造の比を示し，ｘ：ｙは，１：５〜５：１である。）
【請求項８】
前記式(I)中，
Ｒ１〜Ｒ４は，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，メチル基，又はフッ素原子を示し；
Ｒ５〜Ｒ１１は，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，メチル基，ヒドロキシ基,メトキシ基，エトキシ基，フッ素原子，又は塩素原子を示す；
請求項７に記載の密封容器用端部。
【請求項９】
前記樹脂組成物のガラス転移温度が，１４０℃〜１８０℃である，請求項７に記載の密封容器用端部。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかに記載の密封容器用端部(10)と，前記本体部(2)とを具備するアンプル(20)。
【請求項１１】
請求項１に記載の密封容器用端部(10)と，前記本体部(2)とを具備する無針注射器用アンプル(20)。
【請求項１２】
請求項１１に記載のアンプル(20)と；
前記アンプル(20)をその内部に挿入しうるジャケット(30)であって，
前記ジャケット(30)の先端には，穴部(31)が設けられ；
前記アンプル(20)を前記ジャケット(30)に挿入した場合に，前記先端部(1)，前記接続部(4)及び前記連結部の頭部(3a)か，又は前記先端部(1)及び前記接続部(4)が，前記ジャケットの先端に設けられた穴部(31)から突出するジャケット(30)と，
を具備する無針注射器ユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は，劈開により簡便に美麗な開口面を得ることができる密封容器用端部などに関する。より詳しく説明すると，本発明は，特に無針注射用の注射器として使用可能なアンプルなどに用いられる密封容器用端部などに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に薬剤は経口投与されるものが多い。しかしながら，糖尿病の治療用のインシュリンや，Ｃ型肝炎又は癌の治療用のインターフェロンなどは，患者自らが注射器を用いて，薬剤を投与する。このような投与形態による治療方法では，注射剤による投与を継続して行う必要がある。そこで，患者にとっては，日常的に，注射針に対する恐怖や，注射剤を投与する際の痛みなどがあり，精神的な負担が大きいものであった。【０００３】
そこで，近年，注射針を有する注射器に替わるものとして，無針注射器が開発され，利用されている。無針注射器は，薬液を速いスピードで皮膚に向けて発射し，その結果，皮膚に小さな穴が開けられて，薬剤が皮膚を貫通し，これにより薬剤を投与できるというものである（例えば特開２００３−０９３５０８号公報（特許文献１）参照）。【０００４】
しかしながら，上述した無針注射器は，使用毎にバイアルなどに注射器を挿入し，薬液を所定量吸引した後，所定箇所に注射器を当て発射することにより薬剤を投与するものである。このため，取り扱いが煩雑であり，また，適量を吸引し投与することは必ずしも容易ではない。更に，同じ無針注射器を用いて，複数回薬剤を吸引，投与するものであるため，開口面にウィルスなどが付着し，繁殖する可能性があるなど衛生面に問題がある。そこで，１回投与する分の薬剤ごとに密封された薬剤を用意し，投与ごとに開封して投与することが考えられる。【０００５】
一方，食品用の密封容器などには，先端部を回転させて破損させ，内部に含まれるしょうゆなどを出せるようにする密封容器用端部を有するものがある。このような密封容器は，利便性に優れるため，広く用いられている。【０００６】
しかしながら，そのような密封容器は，内容物を取り出すために，先端部を回転させなければならないので煩雑である。しかも，そのような容器は，比較的柔らかなプラスチックなどで製造されるため，先端を回転させて破損させた場合に，開口面が平らにならず，いわゆるバリが生ずることがある。一方，ガラスなどで密封容器を製造した場合，先端部を破損させると破損片が生ずる場合がある。したがって，そのような密封容器用端部では，無針注射器には不適当であるという問題がある。【０００７】
さらに，特開平９−２６６９３９号公報（下記特許文献２）には，注射器として使用できるアンプルが開示されている。しかしながら，このアンプルは，実用的なものではない。また，端部が通常のアンプルに見られるものと同様であり，開口面はかならずしも平坦にならない。
【特許文献１】特開２００３−０９３５０８号公報
【特許文献２】特開平９−２６６９３９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は，簡易に開口でき，しかも開口面が略平坦である密封容器用端部を提供することを目的とする。【０００９】
本発明は，さらに，ある部分を破損させ開口させた場合であっても，破損片が生じにくい密封容器用端部を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は，基本的には，所定の形状及び所定の材質を用いた密封容器用端部を用いることで，簡易に開口でき，しかも開口面が略平坦である密封容器用端部を提供でき，しかも破損片が生じにくいので，これをアンプルなどに用いることで，無針注射用などに用いることができるという知見に基づくものである。【００１１】
本発明の第1の側面に係る密封容器用端部は，基本的には，図１に例示されるように，先端部(1)と；前記先端部(1)と本体部(2)とを連結するための円錐台状の連結部(3)と；前記先端部(1)と前記連結部(3)とを接続し，前記先端部(1)と前記連結部(3)より幅が狭い接続部(4)とを具備し；前記先端部(1)，前記接続部(4)，前記連結部(3)及び前記本体部(2)は，中心軸(5)が同軸となるようにされ；前記本体部(2)から前記先端部(1)の途中まで伸びる連続した空間部（11,14,13,12）か，又は，前記本体部(2)から前記接続部(4)の途中まで伸びる連続した空間部（14,13,12）を有し；前記接続部（４）における前記空間部の直径は，５μｍ以上１ｍｍ以下であり；前記先端部(1)に前記中心軸(5)の横方向から力を加えることで，前記接続部(4)が破損し，前記円錐台状の連結部(3)の頭部がむき出しとされるとともに，前記連結部の空間部(13)が開放端とされる，密封容器用端部である。【００１２】
このように，連結部(3)が円錐台状であり，しかも接続部(4)の幅が狭くなっているので，先端部(1)に横方向から力を加えるだけで，容易に接続部が破損し，破損面が略平面となる。これにより，従来のように先端部を回転させる必要もなくなり，きれいなで平坦な開口面を，迅速かつ容易に得ることができることとなる。接続部(4)の空間(14)及び先端部(1)の空間(11)は，中心軸(5)と同軸である円柱状，円錐台状，逆円錐台状であることが好ましく，その平均直径として，５μｍ以上１ｍｍ以下があげられ，１×１０−１ｍｍ〜１ｍｍでもよく，１×１０−１ｍｍ〜５×１０−１ｍｍであればより好ましい。また，接続部（４）における空間（１４）のうち先端部（１）に接する部分の直径は，たとえば，０．１５ｍｍ以上０．１７ｍｍであってもよい。特に，本発明の密封容器用端部を無針注射器用のアンプルに用いる場合，たとえば，空間部分の直径を５μｍ以上１×１０−１ｍｍ以下とするものが好ましく，１×１０−２ｍｍ〜１×１０−１ｍｍであってもよい。空間の形状や平均直径を変化させることで，薬液の進入深さや拡散範囲を制御できる。【００１３】
後述するように，本発明の密封容器用端部は，接続部を折るなどして破損して用い，そうすることで開放端を得られればよいので，前記本体部(2)から前記接続部(4)の途中まで伸びる連続した空間部（14,13,12）を有すればよい。しかしながら，密封容器用端部を製造する際の製造の容易さからは，前記本体部(2)から前記先端部(1)の途中まで伸びる連続した空間部（11,14,13,12）を有するものが好ましい。図１では，先端部の空間(11)及び接続部の空間(14)を連続する円柱状のものとしているが，この部分が先端に進むほど細くなる形状であってもよい。この細くなる際の傾斜（先が細くなる部分を延長してできた円錐の頂角）として，１度〜４５度があげられ，好ましくは５度〜３０度であり，より好ましくは１０度〜２０度であるが，５度〜１０度であってもよい。このような角度であれば，液流を調整し，薬液の進入速度を上げることができ，皮膚のより深い部分へと剤を進めることができることとなる。一方，先端に進むほど幅が広くなる形状としてもよく，その場合は，上記とは逆の角度にすればよい。そのような場合，液の進入速度を遅くする結果となるが，液を拡散して比較的広範囲に投与できる。なお，連結部(3)の空間(13)は，先端に進むほど先が細くなるものであり，その角度（頂角）は，連結部(3)の外形に沿ったものとすればよい。そのようにすることで，強度を一定にすることができる。また，連結部の空間(13)は，あえて連結部の外形と異なり，例えば，先端に進むほど先が細くなる形状部分を有してもよい。そのような形状部分の傾斜として，１度〜４５度があげられ，好ましくは５度〜３０度であり，より好ましくは１０度〜２０度であるが，５度〜１０度であってもよい。【００１４】
本発明の第1の側面に係る密封容器用端部の好ましい態様は，前記先端部(1)は，前記接続部(4)と接続される外形が円柱状の胴体部(1a)と，前記胴体部の先端に設けられる，外形が球状か又は前記胴体部(1a)より直径の大きな円柱状の頭部（1b）を具備する，上記に記載の密封容器用端部である。【００１５】
このように先端部(1)に大きな頭部(1b)が設けられるので，この頭部(1b)部分を加圧し，「てこの原理」を用いて，接続部(4)に大きな力を加えることができ，容易に接続面を破損できるとともに，横方向のトルクを働かせることで，きれいで平坦な開口面を，迅速かつ容易に得ることができることとなる。なお，先端部の軸方向の長さが，短かすぎると横方向に力を加えにくくなるし，長すぎると携帯に不便となる。そこで，先端部の長さとして，３ｍｍ〜５×１０ｍｍがあげられ，５ｍｍ〜１×１０ｍｍであればより好ましい。なお，先端部のうち，胴体部(1b)の途中までは，接続部の空間(14)に接続する空間(11)が設けられることが好ましい。このような空間(11)があるので，接続部が破損した場合に，開口部分を得ることができることとなる。【００１６】
本発明の第1の側面に係る密封容器用端部の好ましい別の態様は，前記接続部(4)の平均外径は，前記連結部(3)の頭部(3a)の外径の１／４〜１／２（好ましくは，１／３〜１／２）である上記いずれかに記載の密封容器用端部である。【００１７】
前記接続部(4)の平均外径が，上記の範囲であるので，先端部に力を加えた際に，容易に接続部を破損できることとなる。【００１８】
本発明の第1の側面に係る密封容器用端部の好ましい別の態様は，前記連結部の頭部(3a)は，前記中心軸(5)と垂直に交わる平面部分を有する上記いずれかに記載の密封容器用端部である。なお，前記頭部(3a)は，テーパー状とされていてもよい（図１又は図８）。そのようなテーパー部は，高さが１×１０−１ｍｍ〜５×１０−１ｍｍ，好ましくは２×１０−１ｍｍ〜４×１０−１ｍｍがあげられ，ふもとの直径として１ｍｍ〜５×１０ｍｍ，好ましくは２ｍｍ〜２×１０ｍｍがあげられ，更に好ましくは３ｍｍ〜１×１０ｍｍがあげられる。これにより，密封容器用端部を具備する無針注射器と皮膚との密着性を高めることができることとなる。なお，テーパー部は，接続部の上面に設けられるものであってもよいし，図８に示されるように，接続部のうち，ジャケット(30)にアンプル(20)を装着した際に，ジャケットから突出する部位であってもよい。テーパー部とは，円錐台状など先端に近づくほど先細になるような形状の部位を意味する。【００１９】
前記連結部の頭部(3a)が，前記中心軸(5)と垂直に交わる平面部分を有するので，接続部(4)が破損する際に，この平面部分に沿って破損され，その結果より平面に近い破損面を得ることができるとともに，破損片が生ずる事態を防止しうる。なお，この平面部分は，中心軸(5)に対して同心円状とされていることが好ましい。【００２０】
本発明の第1の側面に係る密封容器用端部の好ましい別の態様は，前記接続部(4)の前記中心軸(5)方向の長さが，１×１０−３ｍｍ〜１ｍｍである上記いずれかに記載の密封容器用端部である。【００２１】
接続部の長さが，長すぎると破損面が平面にならず，しかも破損片が生ずる可能性が高くなる。一方，接続部の長さが短すぎると，接続部を設けるのが困難となる。そこで，接続部(4)の長さとして，１×１０−３ｍｍ〜１ｍｍがあげられ，１×１０−３ｍｍ〜１×１０−２ｍｍであれば好ましく，５×１０−３ｍｍ〜１×１０−２ｍｍであればより好ましい。【００２２】
本発明の第1の側面に係る密封容器用端部の好ましい別の態様は，前記先端部(1)，前記接続部(4)，前記連結部(3)及び前記本体部(2)は，一体として成型され，下記一般式（I）で示され，数平均分子量が１×１０３〜１×１０６（好ましくは５×１０３〜５×１０５，より好ましくは１×１０４〜１×１０５）である樹脂組成物により構成される上記いずれかに記載の密封容器用端部である。【００２３】
【化２】
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【００２４】
上記式(I)中,Ｒ１〜Ｒ４は，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，Ｃ１〜Ｃ３アルキル基,ヒドロキシ基,メトキシ基，エトキシ基，フッ素原子，塩素原子，又は臭素原子を示し；好ましくは，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，メチル基，又はフッ素原子であり；更に好ましくはすべて水素原子である。また，Ｒ５〜Ｒ１１は，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，Ｃ１〜Ｃ３アルキル基（メチル基，エチル基，又はプロピル基）,ヒドロキシ基,メトキシ基，エトキシ基，フッ素原子，塩素原子，又は臭素原子を示すか，Ｒ７とＲ８とは一緒になって，メチル基，エチル基，メトキシ基，エトキシ基又はヒドロキシ基で置換されてもよいＣ４〜Ｃ６ビシクロアルキル基を示し；好ましくは，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，メチル基，ヒドロキシ基,メトキシ基，エトキシ基，フッ素原子，又は塩素原子であり；更に好ましくはいずれも水素原子である。xとyとは,エチレン系共重合体を構成する部分構造の比を示し，ｘ：ｙは，１：５〜５：１であり，好ましくは１：４〜４：１であり，更に好ましくは１：３〜３：１であり，より好ましくは２：３〜３：２である。本発明の第1の側面に係る密封容器用端部の好ましい別の態様は，前記樹脂組成物のガラス転移温度が，１４０℃〜１８０℃である，上記いずれかに記載の密封容器用端部である。【００２５】
実際に様々な素材を用いてアンプル(20)を製造し，接続部を破損する実験を行った。しかし，結晶性が高すぎる素材を用いると，接続部が破損するとともに破損片が生じた。一方，ＰＥＴなど展性・延性に富む素材を用いると，破損部がうまく破損せず，いわゆるバリが発生した。本発明では，上記した樹脂組成物のみから構成されるか，このような樹脂組成物を主成分として含むので，適切な硬度を有しつつ，接続部を破損させる際に，きれいに破損でき，しかも破損片が生ずる事態を効果的に防止できる。また，このような樹脂組成物を採用したので，アルコールに浸漬することや，紫外線を照射することなどで容易に消毒することができ，容易に取り扱うことができることとなる。なお，上記の樹脂組成物は，構成する単位分子事態は公知であるから，それぞれ二重結合を有している単位分子を得て，所定の割合で混合し，付加重合によりそれらを結合させることで容易に得ることができる。また，上記の樹脂組成物自体，市販されているものを購入してもよい。【００２６】
本発明の第２の側面に係る発明は，基本的には，図５に例示されるように，上記いずれかに記載の密封容器用端部(10)と，前記本体部(2)とを具備するアンプル(20)に関する。そして，本発明の第３の側面に係る発明は，基本的には，上記に記載のアンプル(20)と；前記アンプル(20)をその内部に挿入しうるジャケット(30)であって，前記ジャケット(30)の先端には，穴部(31)が設けられ；前記アンプル(20)を前記ジャケット(30)に挿入した場合に，前記先端部(1)，前記接続部(4)及び前記連結部の頭部(3a)か，又は前記先端部(1)及び前記接続部(4)が，前記ジャケットの先端に設けられた穴部(31)から突出するジャケット(30)と，を具備するアンプル装着キットに関する。特に，例えばテーパー状などの連結部の頭部(3a)がジャケットから突出しているものは，無針注射器として用いた場合に，テーパー部によって皮膚との密着性を高められるほか，使い回すジャケット(30)が皮膚に接触する事態を防止しうるので，衛生的であり好ましい。このような観点から，頭部(3a)は，５×１０−１ｍｍ〜５ｍｍジャケットより突出していることが好ましく，１ｍｍ〜３ｍｍ突出しているものは更に好ましい。【００２７】
アンプルをジャケット(30)に装着した状態で，前記先端部の頭部(3b)に横方向の力を加えるので，アンプルを固定した状態で力を加えることができ，その結果容易に接続部(4)を破損できることとなる。しかも，アンプル(20)は，一般に細く，人の指で固定することは容易ではないが，ジャケット(30)を装着することで，直径を大きくし容易に固定できるようにすることができる。また，図に示されるようにジャケットの側面に複数の平行する突起を設けることで，ジャケットを指で支えた際の滑り止め効果を得ることができ，その結果，小さな力でジャケットを固定できることとなる。また，ジャケットの下端部には，他の装置と接続するためのねじ機構などの接続機構が設けられていてもよい。
【発明の効果】
【００２８】
本発明によれば，簡易に開口でき，しかも開口面が略平坦である密封容器用端部を提供できる。【００２９】
本発明によれば，さらに，ある部分を破損させ開口させた場合であっても，破損片が生じにくい密封容器用端部を提供できる。これらの結果，本発明は，たとえば，好ましい無針注射などを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】図１は，本発明の密封容器用端部の基本構成を示す概略図である。
【図２】図２は，本発明の第1の側面に係る密封容器用端部のある好ましい態様を示す概念図である。
【図３】図３は，本発明の第1の側面に係る密封容器用端部のある好ましい態様を示す概念図である。
【図４】図４は，本発明の第1の側面に係る密封容器用端部のある好ましい態様を示す概念図である。
【図５】図５は，本発明のアンプルの基本構成を示す概略図である。
【図６】図６は，本発明のジャケットの基本構成を示す概念図である。
【図７】図７は，本発明の無針注射器ユニットを説明するための概念図である。
【図８】図８は，アンプルをジャケットに装着した際の様子を示す概念図である。
【図９】図９は，使用後のアンプルを示す概念図である。
【図１０】図１０は，無針注射器ユニットを構成する，ジャケットとアンプルを示す図面に替わる写真である。
【図１１】図１１は，アンプルをジャケットに装着した後に，アンプルの接続部を破損した後の状態を示す図面に替わる写真である。
【符号の説明】
【００３１】
1  先端部
1a  先端部の胴体部
1b  先端部の頭部
2  本体部
3  連結部
3a  連結部の頭部
4  接続部
5  中心軸
11〜14  空間部
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
以下，図面に従って，本発明の密封容器用端部を説明する。図１は，本発明の密封容器用端部の基本構成を示す概略図である。図１に示されるように，本発明の密封容器用端部は，先端部(1)と；前記先端部(1)と本体部(2)とを連結するための円錐台状の連結部(3)と；前記先端部(1)と前記連結部(3)とを接続し，前記先端部(1)と前記連結部(3)より幅が狭い接続部(4)とを具備する。そして，前記先端部(1)，前記接続部(4)，前記連結部(3)及び前記本体部(2)は，中心軸(5)が同軸となるようにされ，前記本体部(2)から前記先端部(1)の途中まで伸びる連続した空間部（11,14,13,12）か，又は，前記本体部(2)から前記接続部(4)の途中まで伸びる連続した空間部（14,13,12）を有する。【００３３】
本発明の密封容器用端部は，上記のような構成を具備するので，前記先端部(1)に前記中心軸(5)の横方向から力を加えることで，前記接続部(4)が破損し，前記円錐台状の連結部(3)の頭部がむき出しとされるとともに，前記連結部の空間部(13)が開放端とされることとなる。【００３４】
このように，連結部(3)が円錐台状であり，しかも接続部(4)の幅が狭くなっているので，先端部(1)に横方向から力を加えるだけで，容易に接続部が破損し，破損面が略平面となる。これにより，従来のように先端部を回転させる必要もなくなり，きれいなで平坦な開口面を，迅速かつ容易に得ることができることとなる。接続部(4)の空間(14)及び先端部(1)の空間(11)は，中心軸(5)と同軸である円柱状，円錐台状，逆円錐台状であることが好ましく，その平均直径として，１×１０−１ｍｍ〜１ｍｍがあげられ，１×１０−１ｍｍ〜５×１０−１ｍｍであればより好ましい。この形状や平均直径を変化させることで，薬液の進入深さや拡散範囲を制御できる。【００３５】
後述するように，本発明の密封容器用端部は，接続部を折るなどして破損して用い，そうすることで開放端を得られればよいので，前記本体部(2)から前記接続部(4)の途中まで伸びる連続した空間部（14,13,12）を有すればよい。しかしながら，密封容器用端部を製造する際の製造の容易さからは，前記本体部(2)から前記先端部(1)の途中まで伸びる連続した空間部（11,14,13,12）を有するものが好ましい。図１では，先端部の空間(11)及び接続部の空間(14)を連続する円柱状のものとしているが，この部分が先端に進むほど細くなる形状であってもよい。この細くなる際の傾斜（先が細くなる部分を延長してできた円錐の頂角）として，１度〜４５度があげられ，好ましくは５度〜３０度であり，より好ましくは１０度〜２０度であるが，５度〜１０度であってもよい。このような角度であれば，液流を調整し，薬液の進入速度を上げることができ，皮膚のより深い部分へと剤を進めることができることとなる。一方，先端に進むほど幅が広くなる形状としてもよく，その場合は，上記とは逆の角度にすればよい。そのような場合，液の進入速度を遅くする結果となるが，液を拡散して比較的広範囲に投与できる。なお，連結部(3)の空間(13)は，先端に進むほど先が細くなるものであり，その角度（頂角）は，連結部(3)の外形に沿ったものとすればよい。そのようにすることで，強度を一定にすることができる。また，連結部の空間(13)は，あえて連結部の外形と異なり，例えば，先端に進むほど先が細くなる形状部分を有してもよい。そのような形状部分の傾斜として，１度〜４５度があげられ，好ましくは５度〜３０度であり，より好ましくは１０度〜２０度である。すなわち，アンプル内の薬液を高圧で生体内に送り込むためには，損失が小さいことが望ましく，進路中に流れの剥離現象が生ずる事態をできる限り防止することが好ましい。流体力学的な見地からは頂角（絞り）を１５度程度とすれば，損失を小さくできると考えられる。一方，本発明のアンプルは，薬液が分布する範囲が広いと皮膚内の痛点を通過する可能性が高くなり，無痛でなくなる可能性がある。そのような観点からは，頂角を１度〜１０度，好ましくは５度〜１０度としてもよい。また，接続部(4)にも受けられる空間(14)，又はその空間(14)と連結部(3)の空間(13)のうちその空間(14)と接続する部分は，円柱状の部分を有していてもよい。その場合，円柱状部分の空間の高さ（長さ）をＬとし，断面の直径をＤとした場合に，Ｌ／Ｄが５以上の場合は，剥離流が生ずることとなり，Ｌ／Ｄが小さいもの流れの損失が少ないがアンプル先端にかかる圧力が高くなりアンプルが破損するおそれがある。このような観点から，Ｌ／Ｄが０．１以上５以下が好ましく，０．５以上３以下でもよく，０．５以上２以下でもよく，１以上２以下でもよい。Ｌ／Ｄが２以下の場合，アンプル先端部にかかる圧力が極めて大きなものとなるので，連結部(3)の最大厚さとして２．５ｍｍ以上１ｃｍ以下が好ましく，２．５ｍｍ以上５ｍｍ以下であればより好ましい。【００３６】
図２は，本発明の第1の側面に係る密封容器用端部のある好ましい態様を示す概念図である。図２に示されるように，前記連結部(3)の空間部(13)は,前記先端部(1)の空間部(11)と連結する円柱状の部分(13a)と，前記円柱状の部分と頭部が接続され，底面が前記本体部(2)の空間部(12)と接続される円錐台状の部分(13b)を有するものがあげられる。このように，あえて円柱状の部分を設けることで，薬液の流れを制御でき，これにより薬液が侵入する深さや広がりを制御できる。なお，前記連結部(3)における円柱状の部分(13a)は，前記円錐台状の部分(13b)に比べて円錐台の頂角が小さい円錐台状であってもよい。図２に示されるように，前記円柱状の部分(13a)の高さ（長さ）は，前記円錐台状の部分(13b)の高さ（長さ）以下のものがあげられ，円柱状の部分(13a)の高さとして，円錐台状の部分(13b)の高さの１０％〜９０％があげられ，２０％〜８０％でもよく，３０％〜７０％でもよい。このように，円柱状の部分(13a)の高さと，円錐台状の部分(13b)の高さを適宜調整することで，薬液の流れを制御できる。また，円柱状の部分(13a)の高さ（長さ）をＬとし，断面の直径をＤとした場合に，Ｌ／Ｄが５以上の場合は，剥離流が生ずることとなり，Ｌ／Ｄが小さいもの流れの損失が少ないがアンプル先端にかかる圧力が高くなりアンプルが破損するおそれがある。このような観点から，Ｌ／Ｄが０．１以上５以下が好ましく，０．５以上３以下でもよく，０．５以上２以下でもよく，１以上２以下でもよい。Ｌ／Ｄが２以下の場合，アンプル先端部にかかる圧力が極めて大きなものとなるので，連結部(3)の最大厚さとして２．５ｍｍ以上１ｃｍ以下が好ましく，２．５ｍｍ以上５ｍｍ以下であればより好ましい。【００３７】
図３は，本発明の第1の側面に係る密封容器用端部のある好ましい態様を示す概念図である。図３に示されるように，前記連結部(3)の空間部(13)は,前記先端部(1)の空間部(11)と連結する円柱状の部分(13a)と，前記円柱状の部分と頭部が接続され，底面が前記本体部(2)の空間部(12)と接続される円錐台状の部分(13b)を有するものがあげられる。図３に示されるものは，前記円柱状の部分(13a)の高さ（長さ）が，前記円錐台状の部分(13b)の高さ（長さ）以上のものである，円錐台状の部分(13b)の高さとして，円柱状の部分(13a)の高さの１０％〜９０％があげられ，２０％〜８０％でもよく，３０％〜７０％でもよい。このように，円柱状の部分(13a)の高さと，円錐台状の部分(13b)の高さを適宜調整することで，薬液の流れを制御できる。なお，前記連結部(3)における円柱状の部分(13a)は，前記円錐台状の部分(13b)に比べて円錐台の頂角が小さい円錐台状であってもよい。なお，円柱状の部分(13a)は，好ましくは図３に示されるように円錐台状である。すなわち，アンプル内の薬液を高圧で生体内に送り込むためには，損失が小さいことが望ましく，進路中に流れの剥離現象が生ずる事態をできる限り防止することが好ましい。流体力学的な見地からは円柱状の部分(13a)の頂角（絞り）を１５度程度とすれば，損失を小さくできると考えられる。一方，本発明のアンプルは，薬液が分布する範囲が広いと皮膚内の痛点を通過する可能性が高くなり，無痛でなくなる可能性がある。そのような観点からは，頂角を１度〜１０度，好ましくは５度〜１０度としてもよい。【００３８】
図４は，本発明の第1の側面に係る密封容器用端部のある好ましい態様を示す概念図である。図４に示されるように，前記連結部(3)の空間部(13)は,複数の独立した平行する円筒状の空間部(13c)を含んでいてもよい。特に，中心軸(5)を中心として2本又は3本対称の位置に円柱が配置されるものが好ましい。このような形状とすることで，液剤を分散して投与することができ，皮膚へのダメージも最小限に抑えることができる。また，中心軸(5)を中心とする一本の円柱状又は円錐台状（先細でも先太でもよい）の空間部と，その周囲に対称に設けられた２本〜４本の円柱状又は円錐台状の空間部を有するものであってもよい。特に，中心部の空間部と，周囲の空間部として，その容積が異なるものが好ましい。具体的には，中心部の空間の容積が，周囲の１つの空間部の容積の１．１倍から２倍となるものが好ましい。このような構成とすることで，様々な流速の液剤を得ることができ，皮膚内の深部や浅い部分に薬剤を投与できることとなる。２本〜４本の円柱状の空間部の高さ（長さ）をＬとし，断面の直径をＤとした場合に，Ｌ／Ｄが５以上の場合は，剥離流が生ずることとなり，Ｌ／Ｄが小さいもの流れの損失が少ないがアンプル先端にかかる圧力が高くなりアンプルが破損するおそれがある。このような観点から，Ｌ／Ｄが０．１以上５以下が好ましく，０．５以上３以下でもよく，０．５以上２以下でもよく，１以上２以下でもよい。Ｌ／Ｄが２以下の場合，アンプル先端部にかかる圧力が極めて大きなものとなるので，連結部(3)の最大厚さとして２．５ｍｍ以上１ｃｍ以下が好ましく，２．５ｍｍ以上５ｍｍ以下であればより好ましい。【００３９】
本発明の第1の側面に係る密封容器用端部の好ましい態様は，前記先端部(1)は，前記接続部(4)と接続される外形が円柱状の胴体部(1a)と，前記胴体部の先端に設けられる，外形が球状か又は前記胴体部(1a)より直径の大きな円柱状の頭部（1b）を具備する，上記に記載の密封容器用端部である。【００４０】
このように先端部(1)に大きな頭部(1b)が設けられるので，この頭部(1b)部分を加圧し，「てこの原理」を用いて，接続部(4)に大きな力を加えることができ，容易に接続面を破損できるとともに，横方向のトルクを働かせることで，きれいで平坦な開口面を，迅速かつ容易に得ることができることとなる。なお，先端部の軸方向の長さが，短かすぎると横方向に力を加えにくくなるし，長すぎると携帯に不便となる。そこで，先端部の長さとして，３ｍｍ〜５×１０ｍｍがあげられ，５ｍｍ〜１×１０ｍｍであればより好ましい。なお，先端部のうち，胴体部(1b)の途中までは，接続部の空間(14)に接続する空間(11)が設けられることが好ましい。このような空間(11)があるので，接続部が破損した場合に，開口部分を得ることができることとなる。【００４１】
本発明の第1の側面に係る密封容器用端部の好ましい別の態様は，前記接続部(4)の平均外径は，前記連結部(3)の頭部(3a)の外径の１／４〜１／２（好ましくは，１／３〜１／２）である上記いずれかに記載の密封容器用端部である。【００４２】
前記接続部(4)の平均外径が，上記の範囲であるので，先端部に力を加えた際に，容易に接続部を破損できることとなる。【００４３】
本発明の第1の側面に係る密封容器用端部の好ましい別の態様は，前記連結部の頭部(3a)は，前記中心軸(5)と垂直に交わる平面部分を有する上記いずれかに記載の密封容器用端部である。なお，前記頭部(3a)は，テーパー状とされていてもよい（図１又は図８）。そのようなテーパー部は，高さが１×１０−１ｍｍ〜５×１０−１ｍｍ，好ましくは２×１０−１ｍｍ〜４×１０−１ｍｍがあげられ，ふもとの直径として１ｍｍ〜５×１０ｍｍ，好ましくは２ｍｍ〜２×１０ｍｍがあげられ，更に好ましくは３ｍｍ〜１×１０ｍｍがあげられる。これにより，密封容器用端部を具備する無針注射器と皮膚との密着性を高めることができることとなる。なお，テーパー部は，接続部の上面に設けられるものであってもよいし，図８に示されるように，接続部のうち，ジャケット(30)にアンプル(20)を装着した際に，ジャケットから突出する部位であってもよい。テーパー部とは，円錐台状など先端に近づくほど先細になるような形状の部位を意味する。【００４４】
前記連結部の頭部(3a)が，前記中心軸(5)と垂直に交わる平面部分を有するので，接続部(4)が破損する際に，この平面部分に沿って破損され，その結果より平面に近い破損面を得ることができるとともに，破損片が生ずる事態を防止しうる。なお，この平面部分は，中心軸(5)に対して同心円状とされていることが好ましい。【００４５】
本発明の第1の側面に係る密封容器用端部の好ましい別の態様は，前記接続部(4)の前記中心軸(5)方向の長さが，１×１０−３ｍｍ〜１ｍｍである上記いずれかに記載の密封容器用端部である。【００４６】
接続部の長さが，長すぎると破損面が平面にならず，しかも破損片が生ずる可能性が高くなる。一方，接続部の長さが短すぎると，接続部を設けるのが困難となる。そこで，接続部(4)の長さとして，１×１０−３ｍｍ〜１ｍｍがあげられ，１×１０−３ｍｍ〜１×１０−２ｍｍであれば好ましく，５×１０−３ｍｍ〜１×１０−２ｍｍであればより好ましい。【００４７】
本発明の第1の側面に係る密封容器用端部の好ましい別の態様は，前記先端部(1)，前記接続部(4)，前記連結部(3)及び前記本体部(2)は，一体として成型され，下記一般式（I）で示され，数平均分子量が１×１０３〜１×１０６（好ましくは５×１０３〜５×１０５，より好ましくは１×１０４〜１×１０５）である樹脂組成物により構成される上記いずれかに記載の密封容器用端部である。【００４８】
【化３】
2008004337.tif 000004
【００４９】
上記式(I)中,Ｒ１〜Ｒ４は，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，Ｃ１〜Ｃ３アルキル基,ヒドロキシ基,メトキシ基，エトキシ基，フッ素原子，塩素原子，又は臭素原子を示し；好ましくは，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，メチル基，又はフッ素原子であり；更に好ましくはすべて水素原子である。また，Ｒ５〜Ｒ１１は，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，Ｃ１〜Ｃ３アルキル基（メチル基，エチル基，又はプロピル基）,ヒドロキシ基,メトキシ基，エトキシ基，フッ素原子，塩素原子，又は臭素原子を示すか，Ｒ７とＲ８とは一緒になって，メチル基，エチル基，メトキシ基，エトキシ基又はヒドロキシ基で置換されてもよいＣ４〜Ｃ６ビシクロアルキル基を示し；好ましくは，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，メチル基，ヒドロキシ基,メトキシ基，エトキシ基，フッ素原子，又は塩素原子であり；更に好ましくはいずれも水素原子である。xとyとは,エチレン系共重合体を構成する部分構造の比を示し，ｘ：ｙは，１：５〜５：１であり，好ましくは１：４〜４：１であり，更に好ましくは１：３〜３：１であり，より好ましくは２：３〜３：２である。本発明の第1の側面に係る密封容器用端部の好ましい別の態様は，前記樹脂組成物のガラス転移温度が，１４０℃〜１８０℃である，上記いずれかに記載の密封容器用端部である。【００５０】
実際に様々な素材を用いてアンプル(20)を製造し，接続部を破損する実験を行った。しかし，結晶性が高すぎる素材を用いると，接続部が破損するとともに破損片が生じた。一方，ＰＥＴなど展性・延性に富む素材を用いると，破損部がうまく破損せず，いわゆるバリが発生した。本発明では，上記した樹脂組成物のみから構成されるか，このような樹脂組成物を主成分として含むので，適切な硬度を有しつつ，接続部を破損させる際に，きれいに破損でき，しかも破損片が生ずる事態を効果的に防止できる。また，このような樹脂組成物を採用したので，アルコールに浸漬することや，紫外線を照射することなどで容易に消毒することができ，容易に取り扱うことができることとなる。なお，上記の樹脂組成物は，構成する単位分子事態は公知であるから，それぞれ二重結合を有している単位分子を得て，所定の割合で混合し，付加重合によりそれらを結合させることで容易に得ることができる。また，上記の樹脂組成物自体，市販されているものを購入してもよい。【００５１】
［無針注射器に使用可能なアンプル］
本発明の密封容器用端部を，無針注射器用アンプルに用いた場合を例にして説明する。図５は，本発明のアンプルの基本構成を示す概略図である。図５に示されるように，無針注射器として使用可能なアンプルは，アンプル本体部(2)と，密封容器用端部(10)とを具備するアンプルであり，アンプル本体部(2)の内側には，好ましくは，その内壁面と略同径の可動栓が備えられている。そして，可動栓と封止部（先端部の封止端）との間に，薬液が好ましくは密封状態で充填されている。なお，図５中，21は，アンプルの末端部に設けられ，アンプル本体部(2)より直径が大きく（アンプル本体部の直径の１．１倍〜２倍，好ましくは１．２倍〜１．５倍）されているアンプル末端部である。このような部位を有するので，アンプル(20)をジャケット(30)に装着する際に，アンプル末端部を指などで容易に押すことができ，その結果容易にアンプルをジャケットに装着できる。【００５２】
アンプル本体部(2)は，可動栓がしゅう動できるように円筒状の滑らかな内壁を有することが好ましい。なお，アンプルに収容される薬液の量として，１×１０−１ｍｌ〜１×１０ｍｌがあげられ，１×１０−１ｍｌ〜１ｍｌでもよい。さらに，遺伝子治療などごくわずかな量を投与する場合は，１×１０−３ｍｌ〜１×１０−１ｍｌであってもよい。アンプル本体部(2)には，密封容器用端部と隣接する部位に，衝撃や衝撃音を吸収するため衝撃吸収部が備えられていることが好ましい。なお，可動栓を移動させるために，可動栓は，プランジャなどと連結されているものが好ましい。可動栓は，例えば，１つ又は２つの柔軟性のある球であって，アンプル内部の直径と球の直径とが一致するか，又は球の直径がアンプル内部の１．０１倍〜１．１倍となるものにより構成されてもよい。なお，可動栓は，アンプル先端に近づくほど先が細くなる流線型のものが好ましい。【００５３】
本発明の無針注射器ユニットは，アンプルとジャケットとを含む。図６は，ジャケットの基本構成を示す概念図である。図６に示されるように，本発明のジャケットは，基本的には，前記アンプル(20)をその内部に挿入しうるジャケット(30)であって，前記ジャケット(30)の先端には，穴部(31)が設けられ；前記アンプル(20)を前記ジャケット(30)に挿入した場合に，前記先端部(1)，前記接続部(4)及び前記連結部の頭部(3a)か，又は前記先端部(1)及び前記接続部(4)が，前記ジャケットの先端に設けられた穴部(31)から突出するジャケット(30)である。なお，図６中，32は，ジャケット周囲に設けられ，軸(5)方向に伸びる凹凸部である。33は，円周が他の部位より大きくされているジャケットのスカート部分である。このスカート部の下方に無針注射器の本体（加圧機構などを有する部位）が装着されることとなる。34は，無針注射器本体と接続するためのねじ部である。このねじ部があるので，アンプル(20)を装着したジャケット(30)を回転させて，無針注射器本体に容易に装着できる。【００５４】
［製造方法］
本発明の密封容器用端部，アンプル及びジャケットは，アンプルなどを製造するための公知の方法により製造すればよい。以下，本発明の密封容器用端部は，密封容器用端部を具備するアンプルなどとして製造すればよい。なお，成型方法は，射出成型（粉末射出成型法を含む），押出成型などがあげられるが，所定の金型を用いた射出成型を好適に用いることができる。この際，原料として，上記したものを適宜用いればよい。【００５５】
[使用方法]
次に，本発明の密封容器用端部の使用方法について説明する。基本的には，前記先端部(1)に前記中心軸(5)の横方向から力を加えることで，前記接続部(4)が破損し，前記円錐台状の連結部(3)の頭部がむき出しとされるとともに，前記連結部の空間部(13)が開放端とされる。この作用を利用して，たとえば，本発明の密封容器用端部を無針注射用のアンプルなどに用いることができる。以下では，そのような利用態様における使用方法について説明する。【００５６】
図７は，本発明の無針注射器ユニットの用い方（アンプル(20)をジャケット（保持器：30）に装着するための方法）を説明するための概念図である。図７に示されるように，無針注射器として使用するためのアンプル(20)をジャケット（保持器：30）に装着する。図８は，アンプルをジャケットに装着した際の様子を示す概念図である。そして，装着した状態で，先端部に横方向から力を加え，又は先端部を回転させるなどして，接続部を破損させる。次いで，ジャケットに装着したアンプルを無針注射器本体に装着する。そして，無針注射器の開口端を液剤を投与する皮膚に密着するように当てる。【００５７】
次いで，プランジャ等で，アンプルに含まれる可動栓を押す。可動栓に押された薬液は，開口端を通過して発射され，皮膚内に投与される。【００５８】
使用後の無針注射器ユニットは，ジャケット(30)からアンプル(20)を取り外し，アンプルを廃棄する。図９は，使用後のアンプルを示す概念図である。図９に示されるように，使用後のアンプル(20)には注射針がないので，注射針による感染が起こる事態を防止しうるほか，金属針を分離する必要がないので容易に処理することができることとなる。【００５９】
無針注射器として，公知の無針注射器を適宜用いることができる。具体的な無針注射器として，特開２００３−０９３５０８号公報に記載の無針注射器，特許第３５７４４３３号公報に記載の「有効成分を注射するための針無し注射器において、上流側から下流側に向かって、衝撃波発生装置からなる推進装置と、上流側面と下流側面とを有しかつ前記下流側面が前記有効成分が入れられる少なくとも一つの盲穴を有する障壁と、処置を施すべき患者の皮膚に前記注射器を当てるための当てガイドとを有し、一方で前記障壁は固定されて衝撃波に耐え、他方で前記障壁は衝撃波を良好に伝播することを保証することを特徴とする針のない注射器」，特許３５６０８８９号公報に記載の「ノズルの噴射孔から吸入した薬液中に、予めラッチ状態で前進力を付勢されたピストンを高速で押し込み、薬液を噴射する針無注射器において、噴射孔を有するノズルが組み込まれた前側円筒部と、該前側円筒部に螺合すると共に、長手方向に設けられた凹部と、該噴射孔と反対側端部に該長手方向の凹部につなげて薬液を吸引する回転方向の円周方向に設けられた凹部を有する後側円筒部と、該後側円筒部に一体的に設けたボール受けと、該ボール受け中の複数個のボールと、該ボールの各一部分が出入りするラッチ溝が設けられ、該ボールが入った状態で該ボール受けを介して該後側円筒部に保持されるピストン駆動用ロッドと、該後側円筒部の該長手方向の凹部または該円周方向の凹部に挿入される凸部、及び該ボールが該ラッチ溝に入った状態で該ボールと当接するよう設けられたあたり面を有し、該後側円筒部に対して該長手方向の凹部、及び該円周方向の凹部に沿って該凸部が移動可能なリリーススイッチと、該後側円筒部と該リリーススイッチの間に設けられた圧縮ばねとを備え、該ラッチ溝に該ボールが入っていない状態では、該ボールが該あたり面手前に当接して該リリーススイッチが該圧縮ばねに抗して保持され、該ラッチ溝に該ボールが入った状態では、該ボールが該あたり面手前を乗り越え該あたり面に当接して該ピストン駆動用ロッドを保持し、該リリーススイッチは、該圧縮ばねの付勢力で該リリーススイッチの該凸部が該長手方向の凹部に案内されて該凹部の端部まで移動し、該ボール受け及び該ボールが回転し、これに当接するあたり面を介して該リリーススイッチの凸部が該円周方向の凹部に入り込み、該リリーススイッチの押し込み操作が防止されるよう構成されたことを特徴とする針無注射器。」があげられる。
【実施例１】
【００６０】
以下では，実際に無針注射器ユニットを製造した例を説明する。アンプルを製造するための樹脂として，式(I)に示される樹脂を合成し，適宜ｘとｙの組成比を変化させ，これによりガラス転移温度を制御した。実際に用いたものは，式(I)において，  Ｒ１〜Ｒ１１がすべて水素原子のものを用いた。合成原料は，エチレンと,ビシクロ[2.2.1]ヘプト−2−エンを用いた。様々な組成比のものを用いて，アンプルを製造したところ，ガラス転移温度が，１４０℃〜１８０℃（より好ましくは１４５℃〜１７０℃，１５０℃〜１７０℃，又は１５０℃〜１６０℃）のものを用いた場合に，透明度や好ましい破損部を得ることができるアンプルを製造できた。【００６１】
成型用金型は一対の主成型金型と，副成型金型とを具備するものである。主成型金型は，無針注射用アンプルの外形部分に相当し，副成型金型は，空間部などの貫通孔を形成する。【００６２】
まず，一対の主成型金型を，成型姿勢に対向させて左右に離した状態にセットし，ブロー成型用のダイの下方へ移動させる。ダイは，押出口から成型温度に過熱されたバリソンを押し出す機能と，吹込孔から圧縮空気などの加圧気体を注入する機能とを具備するものを用いればよい。【００６３】
次いで，ダイの押出口から，主成型金型の間へ，中空状の半溶解状の熱可塑性材料によって構成されるバリソンを押し出す。次いで，バリソンが適当な長さまで押し出されたら，主形成金型を合体させ，主形成金型の底部でバリソンを切断させた後，ダイの吹込孔から，袋状のバリソン内へ圧縮空気を吹き込み膨張させ，主成型金型の表面に沿わせて，無針注射器として使用可能なアンプルのアンプル本体部を形成する。次いで，ダイを取り外し，バリソンが冷却しないうちに，副成型金型を注液部及びつまみ部の中心に挿入し，空間部を含む貫通孔を形成する。最後に，主成型金型及び副成型金型を引き離すことにより，アンプルを製造できる。【００６４】
また，アンプルと同様にして，ジャケットを製造した。図１０は，無針注射器ユニットを構成する，ジャケットとアンプルを示す図面に替わる写真である。一方，図１１は，アンプルをジャケットに装着した後に，アンプルの接続部を破損した後の状態を示す図面に替わる写真である。
【産業上の利用可能性】
【００６５】
これまで説明したとおり，本発明の密封容器用端部は，無針注射器用のアンプルに用いられる密封容器用端部などとして利用されうるので，医療機器などの分野で好適に利用されうる。本発明の密封容器用端部は，もちろん，医療機器の分野でも無針注射器以外にも，適量の薬剤を調合するための１調合単位用容器の密封容器用端部として利用しうるほか，医療機器以外の分野でも好ましく利用されうる。
【図１】
2008004337.tif 000006
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】平成19年11月5日(2007.11.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部（１）と；
前記先端部（１）と本体部（２）とを連結するための円錐台状の連結部（３）と；
前記先端部（１）と前記連結部（３）とを接続し，前記先端部（１）と前記連結部（３）より幅が狭い接続部（４）とを具備し；
前記先端部（１），前記接続部（４），前記連結部（３）及び前記本体部（２）は，中心軸（５）が同軸となるようにされ；前記本体部（２）から前記先端部（１）の途中まで伸びる連続した空間部（１１，１４，１３，１２）か，又は，前記本体部（２）から前記接続部（４）の途中まで伸びる連続した空間部（１４，１３，１２）を有し；
前記接続部（４）における前記空間部の直径は，５μｍ以上１×１０−１ｍｍ以下であり，
前記先端部（１）に前記中心軸（５）の横方向から力を加えることで，前記接続部（４）が破損し，前記円錐台状の連結部（３）の頭部がむき出しとされるとともに，前記連結部の空間部（１３）が平坦な開口端とされ，
前記開口端を薬剤を投与する皮膚に密着するように当て，前記本体部（２）に含有される前記薬剤が前記開口端を通過して前記皮膚内に投与される，無針注射器として利用されるアンプルの端部である，密封容器用端部。
【請求項２】
前記接続部（４）における前記空間部の直径が，１×１０−２ｍｍ以上１×１０−１ｍｍ以下である，請求項１に記載の密封容器用端部。
【請求項３】
前記先端部（１）は，前記接続部（４）と接続される外形が円柱状の胴体部（１ａ）と，前記胴体部の先端に設けられる，外形が球状か又は前記胴体部（１ａ）より直径の大きな円柱状の頭部（１ｂ）を具備する，請求項１に記載の密封容器用端部。
【請求項４】
前記接続部（４）の平均外径は，前記連結部（３）の頭部（３ａ）の外径の１／４以上１／２以下である請求項１に記載の密封容器用端部。
【請求項５】
前記連結部の頭部（３ａ）は，前記中心軸（５）と垂直に交わる平面部分を有し，前記接続部（４）が破損する際に，この平面部分に沿って破損される請求項１に記載の密封容器用端部。
【請求項６】
前記接続部（４）の前記中心軸（５）方向の長さが，１×１０−３ｍｍ〜１ｍｍである請求項１に記載の密封容器用端部。
【請求項７】
前記先端部（１），前記接続部（４），前記連結部（３）及び前記本体部（２）は，一体として成型され，
下記一般式（Ｉ）で示され，数平均分子量が１×１０３〜１×１０６である樹脂組成物により構成される請求項１に記載の密封容器用端部。
【化１】
2008004337.tif 000017
（上記式（Ｉ）中，Ｒ１〜Ｒ４は，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，Ｃ１〜Ｃ３アルキル基，ヒドロキシ基，メトキシ基，エトキシ基，フッ素原子，塩素原子，又は臭素原子を示し；
Ｒ５〜Ｒ１１は，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，Ｃ１〜Ｃ３アルキル基，ヒドロキシ基，メトキシ基，エトキシ基，フッ素原子，塩素原子，又は臭素原子を示すか，Ｒ７とＲ８とは一緒になって，メチル基，エチル基，メトキシ基，エトキシ基又はヒドロキシ基で置換されてもよいＣ４〜Ｃ６ビシクロアルキル基を示し；
ｘとｙとは，エチレン系共重合体を構成する部分構造の比を示し，ｘ：ｙは，１：５〜５：１である。）
【請求項８】
前記式（Ｉ）中，
Ｒ１〜Ｒ４は，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，メチル基，又はフッ素原子を示し；
Ｒ５〜Ｒ１１は，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，メチル基，ヒドロキシ基，メトキシ基，エトキシ基，フッ素原子，又は塩素原子を示す；
請求項７に記載の密封容器用端部。
【請求項９】
前記樹脂組成物のガラス転移温度が，１４０℃〜１８０℃である，請求項７に記載の密封容器用端部。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかに記載の密封容器用端部（１０）と，前記本体部（２）とを具備するアンプル（２０）。
【請求項１１】
請求項１に記載の密封容器用端部（１０）と，前記本体部（２）とを具備する無針注射器用アンプル（２０）。
【請求項１２】
請求項１１に記載のアンプル（２０）と；
前記アンプル（２０）をその内部に挿入しうるジャケット（３０）であって，
前記ジャケット（３０）の先端には，穴部（３１）が設けられ；
前記アンプル（２０）を前記ジャケット（３０）に挿入した場合に，前記先端部（１），前記接続部（４）及び前記連結部の頭部（３ａ）か，又は前記先端部（１）及び前記接続部（４）が，前記ジャケットの先端に設けられた穴部（３１）から突出するジャケット（３０）と，
を具備する無針注射器ユニット。
【請求項１３】
上記式（Ｉ）中，Ｒ１〜Ｒ１１は，すべて水素原子を示す，
請求項７に記載の密封容器用端部。
【請求項１４】
前記先端部及び前記接続部は，前記先端部及び前記接続部を通して存在する円柱状の空間（１１，１４）を有する，
請求項１に記載の密封容器用端部。
【請求項１５】
前記先端部及び前記接続部は，前記先端部及び前記接続部を通して存在する先端に進むほど先細の空間（１１，１４）を有し，先が細くなる部分を延長してできた円錐の角が１度以上４５度以下である，
請求項１に記載の密封容器用端部。
【請求項１６】
前記連結部（３）及び前記接続部（４）は，前記連結部（３）及び前記接続部（４）を通して存在する複数の独立した並行する円筒状の空間部（１３ｃ）を有する，
請求項１に記載の密封容器用端部。
【請求項１７】
先端部（１）と；
前記先端部（１）と本体部（２）とを連結するための円錐台状の連結部（３）と；
前記先端部（１）と前記連結部（３）とを接続し，前記先端部（１）と前記連結部（３）より幅が狭い接続部（４）とを具備し；
前記先端部（１），前記接続部（４），前記連結部（３）及び前記本体部（２）は，中心軸（５）が同軸となるようにされ；前記本体部（２）から前記先端部（１）の途中まで伸びる連続した空間部（１１，１４，１３，１２）か，又は，前記本体部（２）から前記接続部（４）の途中まで伸びる連続した空間部（１４，１３，１２）を有し；
前記接続部（４）における前記空間部の直径は，５μｍ以上１×１０−１ｍｍ以下であり，
前記先端部（１）に前記中心軸（５）の横方向から力を加えることで，前記接続部（４）が破損し，前記円錐台状の連結部（３）の頭部がむき出しとされるとともに，前記連結部の空間部（１３）が平坦な開口端とされ，
前記接続部（４）の平均外径は，前記連結部（３）の頭部（３ａ）の外径の１／４以上１／２以下であり，
前記先端部（１），前記接続部（４），前記連結部（３）及び前記本体部（２）は，一体として成型され，
下記一般式（Ｉ）で示され，数平均分子量が１×１０３〜１×１０６である樹脂組成物により構成され，
【化１】
2008004337.tif 000018
（上記式（Ｉ）中，Ｒ１〜Ｒ１１は，すべて水素原子を示し；
ｘとｙとは，エチレン系共重合体を構成する部分構造の比を示し，ｘ：ｙは，１：５〜５：１である。）
前記樹脂組成物のガラス転移温度は，１４０℃〜１８０℃である，
前記開口端を薬剤を投与する皮膚に密着するように当て，前記本体部（２）に含有される前記薬剤が前記開口端を通過して前記皮膚内に投与される，無針注射器として利用されるアンプルの端部である密封容器用端部。
【請求項１８】
請求項１７に記載の密封容器用端部（１０）と，前記本体部（２）とを具備する無針注射器用アンプル（２０）。
【請求項１９】
請求項１８に記載のアンプル（２０）と；
前記アンプル（２）をその内部に挿入しうるジャケット（３）であって，
前記ジャケット（３０）の先端には，穴部（３１）が設けられ；
前記アンプル（２０）を前記ジャケット（３０）に挿入した場合に，前記先端部（１），前記接続部（４）及び前記連結部の頭部（３ａ）か，又は前記先端部（１）及び前記接続部（４）が，前記ジャケットの先端に設けられた穴部（３１）から突出するジャケット（３０）と，
を具備する無針注射器ユニット。
【請求項２０】
先端部（１）と；
前記先端部（１）と本体（２）とを連結するための円錐台状の連結部（３）と；
前記先端部（１）と前記連結部（３）とを接続し，前記先端部（１）と前記連結部（３）より幅が狭い接続部（４）とを具備し；
前記先端部（１），前記接続部（４），前記連結部（３）及び前記本体部（２）は，中心軸（５）が同軸となるようにされ；前記本体部（２）から前記先端部（１）の途中まで伸びる連続した空間部（１１，１４，１３，１２）か，又は，前記本体部（２）から前記接続部（４）の途中まで伸びる連続した空間部（１４，１３，１２）を有し；
前記接続部（４）における前記空間部の直径は，５μｍ以上１×１０−１ｍｍ以下であり，
前記接続部（４）の平均外径は，前記連結部（３）の頭部（３ａ）の外径の１／４以上１／２以下であり，
前記先端部（１），前記接続部（４），及び前記連結部（３）は，一体として成型され，下記一般式（Ｉ）で示され，数平均分子量が１×１０３〜１×１０６である樹脂組成物により構成され，
【化１】
2008004337.tif 000019
（上記式（Ｉ）中，Ｒ１〜Ｒ１１は，すべて水素原子を示し；
ｘとｙとは，エチレン系共重合体を構成する部分構造の比を示し，ｘ：ｙは，１：５〜５：１である。）
前記樹脂組成物のガラス転移温度は，１４０℃〜１８０℃であり，
前記先端部（１）に前記中心軸（５）の横方向から力を加えることで，前記接続部（４）が劈開により破損し，前記円錐台状の連結部（３）の頭部がむき出しとされるとともに，前記連結部の空間部（１３）が平坦な開口端とされる，
密封容器用端部。
【請求項２１】
前記開口端を薬剤を投与する皮膚に密着するように当て，前記本体部（２）に含有される前記薬剤が前記開口端を通過して前記皮膚内に投与される，無針注射器として利用されるアンプルの端部である，請求項２０に記載の密封容器用端部。
【手続補正書】
【提出日】平成20年12月27日(2008.12.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部(1)と；
前記先端部(1)と本体部(2)とを連結するための円錐台状の連結部(3)と；
前記先端部(1)と前記連結部(3)とを接続し，前記先端部(1)と前記連結部(3)より幅が狭い接続部(4)とを具備し；
前記先端部(1)，前記接続部(4)，前記連結部(3)及び前記本体部(2)は，中心軸(5)が同軸となるようにされ；前記本体部(2)から前記先端部(1)の途中まで伸びる連続した空間部（11,14,13,12）か，又は，前記本体部(2)から前記接続部(4)の途中まで伸びる連続した空間部（14,13,12）を有し；
前記接続部（４）における前記空間部の直径は，５μｍ以上１×１０−１ｍｍ以下であり，
前記先端部(1)に前記中心軸(5)の横方向から力を加えることで，前記接続部(4)が破損し，前記円錐台状の連結部(3)の頭部がむき出しとされるとともに，前記連結部の空間部(13)が平坦な開口端とされ，
前記開口端を薬剤を投与する皮膚に密着するように当て，前記本体部（２）に含有される前記薬剤が前記開口端を通過して前記皮膚内に投与される，無針注射器として利用されるアンプルの端部である，密封容器用端部。
【請求項２】
前記接続部（４）における前記空間部の直径が，１×１０−２ｍｍ以上１×１０−１ｍｍ以下である，請求項1に記載の密封容器用端部。
【請求項３】
前記先端部(1)は，前記接続部(4)と接続される外形が円柱状の胴体部(1a)と，前記胴体部の先端に設けられる，外形が球状か又は前記胴体部(1a)より直径の大きな円柱状の頭部（1b）を具備する，請求項1に記載の密封容器用端部。
【請求項４】
前記接続部(4)の平均外径は，前記連結部(3)の頭部(3a)の外径の１／４以上１／２以下である請求項１に記載の密封容器用端部。
【請求項５】
前記連結部の頭部(3a)は，前記中心軸(5)と垂直に交わる平面部分を有し，前記接続部（４）が破損する際に，この平面部分に沿って破損される請求項１に記載の密封容器用端部。
【請求項６】
前記接続部(4)の前記中心軸(5)方向の長さが，１×１０−３ｍｍ〜１ｍｍである請求項１に記載の密封容器用端部。
【請求項７】
前記先端部(1)，前記接続部(4)，前記連結部(3)及び前記本体部(2)は，一体として成型され，
下記一般式（I）で示され，数平均分子量が１×１０３〜１×１０６である樹脂組成物により構成される請求項１に記載の密封容器用端部。
【化１】
2008004337.tif 000020
（上記式(I)中,Ｒ１〜Ｒ４は，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，Ｃ１〜Ｃ３アルキル基,ヒドロキシ基,メトキシ基，エトキシ基，フッ素原子，塩素原子，又は臭素原子を示し；
Ｒ５〜Ｒ１１は，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，Ｃ１〜Ｃ３アルキル基,ヒドロキシ基,メトキシ基，エトキシ基，フッ素原子，塩素原子，又は臭素原子を示すか，Ｒ７とＲ８とは一緒になって，メチル基，エチル基，メトキシ基，エトキシ基又はヒドロキシ基で置換されてもよいＣ４〜Ｃ６ビシクロアルキル基を示し；
xとyとは,エチレン系共重合体を構成する部分構造の比を示し，ｘ：ｙは，１：５〜５：１である。）
【請求項８】
前記式(I)中，
Ｒ１〜Ｒ４は，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，メチル基，又はフッ素原子を示し；
Ｒ５〜Ｒ１１は，それぞれ同一でも異なってもよく，水素原子，メチル基，ヒドロキシ基,メトキシ基，エトキシ基，フッ素原子，又は塩素原子を示す；
請求項７に記載の密封容器用端部。
【請求項９】
前記樹脂組成物のガラス転移温度が，１４０℃〜１８０℃である，請求項７に記載の密封容器用端部。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかに記載の密封容器用端部(10)と，前記本体部(2)とを具備するアンプル(20)。
【請求項１１】
請求項１に記載の密封容器用端部(10)と，前記本体部(2)とを具備する無針注射器用アンプル(20)。
【請求項１２】
請求項１１に記載のアンプル(20)と；
前記アンプル(20)をその内部に挿入しうるジャケット(30)であって，
前記ジャケット(30)の先端には，穴部(31)が設けられ；
前記アンプル(20)を前記ジャケット(30)に挿入した場合に，前記先端部(1)，前記接続部(4)及び前記連結部の頭部(3a)か，又は前記先端部(1)及び前記接続部(4)が，前記ジャケットの先端に設けられた穴部(31)から突出するジャケット(30)と，
を具備する無針注射器ユニット。
【請求項１３】
上記式（Ｉ）中，Ｒ１〜Ｒ１１は，すべて水素原子を示す，
請求項７に記載の密封容器用端部。
【請求項１４】
前記先端部及び前記接続部は，前記先端部及び前記接続部を通して存在する円柱状の空間（11,14）を有する，
請求項１に記載の密封容器用端部。
【請求項１５】
前記先端部及び前記接続部は，前記先端部及び前記接続部を通して存在する先端に進むほど先細の空間（11,14）を有し，先が細くなる部分を延長してできた円錐の角が１度以上45度以下である，
請求項１に記載の密封容器用端部。
【請求項１６】
前記連結部(3)及び前記接続部(4)は，前記連結部(3)及び前記接続部(4)を通して存在する複数の独立した並行する円筒状の空間部(13c)を有する，請求項１に記載の密封容器用端部。
【請求項１７】
先端部(1)と；
前記先端部(1)と本体部(2)とを連結するための円錐台状の連結部(3)と；
前記先端部(1)と前記連結部(3)とを接続し，前記先端部(1)と前記連結部(3)より幅が狭い接続部(4)とを具備し；
前記先端部(1)，前記接続部(4)，前記連結部(3)及び前記本体部(2)は，中心軸(5)が同軸となるようにされ；前記本体部(2)から前記先端部(1)の途中まで伸びる連続した空間部（11,14,13,12）か，又は，前記本体部(2)から前記接続部(4)の途中まで伸びる連続した空間部（14,13,12）を有し；
前記接続部（４）における前記空間部の直径は，５μｍ以上１×１０−１ｍｍ以下であり，
前記先端部(1)に前記中心軸(5)の横方向から力を加えることで，前記接続部(4)が破損し，前記円錐台状の連結部(3)の頭部がむき出しとされるとともに，前記連結部の空間部(13)が平坦な開口端とされ，
前記接続部(4)の平均外径は，前記連結部(3)の頭部(3a)の外径の１／４以上１／２以下であり，
前記先端部(1)，前記接続部(4)，前記連結部(3)及び前記本体部(2)は，一体として成型され，
下記一般式（Ｉ）で示され，数平均分子量が１×１０３〜１×１０６である樹脂組成物により構成され，
【化１】
2008004337.tif 000021

（上記式（Ｉ）中，Ｒ１〜Ｒ１１は，すべて水素原子を示し；
xとyとは,エチレン系共重合体を構成する部分構造の比を示し，ｘ：ｙは，１：５〜５：１である。）前記樹脂組成物のガラス転移温度は，１４０℃〜１８０℃である，
前記開口端を薬剤を投与する皮膚に密着するように当て，前記本体部（２）に含有される前記薬剤が前記開口端を通過して前記皮膚内に投与される，無針注射器として利用されるアンプルの端部である密封容器用端部。
【請求項１８】
請求項１７に記載の密封容器用端部(10)と，前記本体部(2)とを具備する無針注射器用アンプル(20)。
【請求項１９】
請求項１８に記載のアンプル(20)と；
前記アンプル(20)をその内部に挿入しうるジャケット(30)であって，
前記ジャケット(30)の先端には，穴部(31)が設けられ；
前記アンプル(20)を前記ジャケット(30)に挿入した場合に，前記先端部(1)，前記接続部(4)及び前記連結部の頭部(3a)か，又は前記先端部(1)及び前記接続部(4)が，前記ジャケットの先端に設けられた穴部(31)から突出するジャケット(30)と，
を具備する無針注射器ユニット。
【請求項２０】
先端部(1)と；
前記先端部(1)と本体部(2)とを連結するための円錐台状の連結部(3)と；
前記先端部(1)と前記連結部(3)とを接続し，前記先端部(1)と前記連結部(3)より幅が狭い接続部(4)とを具備し；
前記先端部(1)，前記接続部(4)，前記連結部(3)及び前記本体部(2)は，中心軸(5)が同軸となるようにされ；前記本体部(2)から前記先端部(1)の途中まで伸びる連続した空間部（11,14,13,12）か，又は，前記本体部(2)から前記接続部(4)の途中まで伸びる連続した空間部（14,13,12）を有し；
前記接続部（４）における前記空間部の直径は，５μｍ以上１×１０−１ｍｍ以下であり，
前記接続部(4)の平均外径は，前記連結部(3)の頭部(3a)の外径の１／４以上１／２以下であり，
前記先端部(1)，前記接続部(4)，及び前記連結部(3)は，一体として成型され，下記一般式（I）で示され，数平均分子量が１×１０３〜１×１０６である樹脂組成物により構成され，
【化１】
2008004337.tif 000022
（上記式（Ｉ）中，Ｒ１〜Ｒ１１は，すべて水素原子を示し；
xとyとは,エチレン系共重合体を構成する部分構造の比を示し，ｘ：ｙは，１：５〜５：１である。）
前記樹脂組成物のガラス転移温度は，１４０℃〜１８０℃であり，
前記先端部(1)に前記中心軸(5)の横方向から力を加えることで，前記接続部(4)が劈開により破損し，前記円錐台状の連結部(3)の頭部がむき出しとされるとともに，前記連結部の空間部(13)が平坦な開口端とされる，
密封容器用端部。
【請求項２１】
前記開口端を薬剤を投与する皮膚に密着するように当て，前記本体部（２）に含有される前記薬剤が前記開口端を通過して前記皮膚内に投与される，無針注射器として利用されるアンプルの端部である，請求項２０に記載の密封容器用端部。
【国際調査報告】
2008004337.tif 000023
2008004337.tif 000024
2008004337.tif 000025
2008004337.tif 000026