(57)【要約】吸入器（２０）に用いるためのブリスタテープ（１５０）であって、フォームパックレイヤー（１５２）と、フォームパックレイヤー（１５２）に形成された複数のブリスタ（１６０）と、各ブリスタ（１６０）の中の１ドーズ分の薬品（１６２）と、フォームパックレイヤー（１５２）に張り付けられたカバーレイヤー（１５４）であって、各ブリスタ（１６０）の内部のドーズを密封している、という前記カバーレイヤー（１５４）と、各ブリスタ（１６０）の上のカバーレイヤー（１５４）に張り付けられた引き剥がしストリップ（１５８）と、を有すること特徴とするブリスタテープ。
2006514573.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸入器（２０）に用いるためのブリスタテープ（１５０）であって、
特徴となるのは、
フォームパックレイヤー（１５２）と、
フォームパックレイヤー（１５２）に形成された複数のブリスタ（１６０）と、
各ブリスタ（１６０）の中の１ドーズ分の薬品（１６２）と、
フォームパックレイヤー（１５２）に張り付けられたカバーレイヤー（１５４）であって、各ブリスタ（１６０）の内部のドーズを密封している、という前記カバーレイヤー（１５４）と、
各ブリスタ（１６０）の上のカバーレイヤー（１５４）に張り付けられた引き剥がしストリップ（１５８）と、を有することである、
というブリスタテープ。
【請求項２】
引き剥がしストリップ（１５８）は、局部的に存在する接着剤（１５６）を介して各ブリスタ（１６０）の上のカバーレイヤーに張り付けられていること、
を特徴とする請求項１に記載のブリスタテープ。
【請求項３】
カバーレイヤー（１５４）は、フォームパックレイヤー（１５２）に耐久的に張り付けられていること、
を特徴とする請求項１または２に記載のブリスタテープ。
【請求項４】
各ブリスタ（１６０）の間に平らな間隔部分（１６４）をさらに有すること、
を特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載のブリスタテープ。
【請求項５】
テープに沿って均等な距離の間隔を空けて置かれたドライブスプールピン穴（７６）をさらに有すること、
を特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載のブリスタテープ。
【請求項６】
フォームパックレイヤー（１５２）とカバーレイヤー（１５４）とは金属ホイルで成ること、
を特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載のブリスタテープ。
【請求項７】
各ブリスタ（１６０）同士の間の位置で、引き剥がしストリップ（１５８）とカバー（１５４）との間に隙間（１６６）をさらに有すること、
を特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載のブリスタテープ。
【請求項８】
テープの長さは、テープの幅の１０倍以上大きいこと、
を特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載のブリスタテープ。
【請求項９】
テープは、使用中、第１のストリップ部分と第２のストリップ部分とに分けられ、当該第１のストリップ部分は、フォームパックレイヤー（１５２）とブリスタ（１６０）を取り囲むカバーレイヤー（１５４）とを含み、当該第２のストリップ部分は、引き剥がしストリップ（１５８）とカバーのうち当該引き剥がしストリップ（１５８）に張り付けられている間隔を空けて置かれたディスク（１６８）とを有すること、
を特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載のブリスタテープ。
【請求項１０】
カバーのディスク（１６８）は、溶接または接着剤によって引き剥がしストリップ（１５８）に張り付けられていること、
を特徴とする請求項９に記載のブリスタテープ。
【請求項１１】
吸入器を介して複数ドーズ分の薬品を提供するためのドーズテープ（１５０）であって、
特徴となるのは、
第１のテープレイヤー（１５２）と、
第１のテープレイヤーにおいて均等に間隔を空けて置かれた複数のドーズ入れ（１６０）と、
実質的に各ドーズ入れに入れられた１ドーズ分の乾燥粉末薬品（１６２）と、
第１のレイヤーに対しドーズ入れの間の位置で張り付けられた切り取り可能な第２のレイヤー（１５４）であって、当該第２のレイヤーと第１のレイヤーとが乾燥粉末ドーズを各ドーズ入れの内部に閉じ込めている、という第２のレイヤーと、
第２のレイヤーに対し各ドーズ入れを覆う形で張り付けられている切り取りストリップ（１５８）であって、当該切り取りストリップは各ドーズ入れの間の位置では第２のレイヤーに張り付けられていない、という切り取りストリップと、を有することである、
というドーズテープ。
【請求項１２】
第２のレイヤーは、局部的に塗布された接着剤を介して第１のレイヤーの各ドーズ入れの上に張り付けられていること、
を特徴とする請求項１１に記載のドーズテープ。
【請求項１３】
少なくとも２５個のドーズ入れを有すること、
を特徴とする請求項１１または１２に記載のドーズテープ。
【請求項１４】
吸入器（２０）に配置するため、コイル（６０）の形を成していること、
を特徴とする請求項１１乃至１３のいずれかに記載のドーズテープ。
【請求項１５】
第２のレイヤーと接着剤とは、各ドーズ入れの上に剛性のあるドーズ入れカバーディスク（１６８）を形成していること、
を特徴とする請求項１２に記載のドーズテープ。
【請求項１６】
第２のレイヤーも、各ドーズ入れの周囲を囲む形で第１のレイヤーに張り付けられていること、
を特徴とする請求項１１乃至１５のいずれかに記載のドーズテープ。
【請求項１７】
切り取りストリップが第１のレイヤーから引き離される際に、第２のレイヤーのうち各ドーズ入れの上の部分が当該第２のレイヤーの他の部分から切り取られ、切り取りストリップに張り付いて残るようにするため、各ドーズ入れの上における切り取りストリップと第２のレイヤーとの間の張り付け強度は、第２のレイヤーの素材の切り取り強度よりも大きくなっていること、
を特徴とする請求項１１乃至１６のいずれかに記載のドーズテープ。
【請求項１８】
乾燥粉末吸入器（２０）であって、
特徴となるのは、
拡散チャンバ（４０）の内部を動き回ることが可能なビード（４４）を１つまたは複数有する粉末分散エンジンと、
拡散チャンバ内に通じる気流経路（５０）と、
間隔を空けて置かれた複数のブリスタ（１６０）を含む細長いテープ（１５０）であって、当該ブリスタにはそれぞれ１ドーズ分の乾燥粉末薬品（１６２）が入れられている、という細長いテープと、
細長いテープのブリスタを順次開け、各ブリスタのドーズを気流経路に放出するためのブリスタ開け手段（５８）と、を有することである、
という吸入器。
【請求項１９】
拡散チャンバ内に接続するマウスピース（２８）をさらに有し、吸入器のユーザがマウスピースを吸入すると、ブリスタ開け手段は自動的に駆動されてブリスタを開けること、
を特徴とする請求項１８に記載の吸入器。
【請求項２０】
ブリスタ開け手段は、気流経路内の呼気トリガー（９０）によって解放されると、係合してドライブスプール（７６）を回転させることが可能なスプリング付勢ラチェット（８８）を有すること、
を特徴とする請求項１８または１９に記載の吸入器。
【請求項２１】
ドライブスプールはキャプスタン（７０）とかみ合っており、当該ドライブスプールは、テープの一部分に突き刺さる形で係合するテープピン（８０）を有すること、
を特徴とする請求項２０に記載の吸入器。
【請求項２２】
乾燥粉末吸入器（２０）であって、
特徴となるのは、
入り口（５２）から粉末放出位置を通ってマウスピース（２８）まで通じる気流経路（５０）を有するハウジング（２２）と、
粉末放出位置に隣接するキャプスタン（７０）と係合しているドライブスプール（７６）と、
ラチェット（８８）をドライブスプールと係合するよう付勢するスプリング（９８）と、
気流経路内にあるの呼気トリガー（９０）であって、当該呼気トリガーがラチェットを保持している第１の位置から、当該呼気トリガーがラチェットを解放し、ラチェットがドライブスプールを回す第２の位置まで移動することが可能である、という呼気トリガーと、を有することである、    
という吸入器。
【請求項２３】
乾燥粉末吸入器（２０）を動作させるための方法であって、
間隔を空けて置かれた粉末薬品（１６２）を有するドーズテープ（１５０）を第１および第２の回転部品（７６、８８、７０）の間に配置するステップと、
第１の回転部品（７６、８８）をスプリング付勢して第１の方向に回すステップと、
第１の回転部品を、スプリング付勢に対抗させ、回転しないようにするステップと、
空気が第１の回転部品に隣接する形で流れると、第１の回転部品（７６、８８）を解放し、当該第１の回転部品が１回転のうち一部分を回るようにするステップと、を有すること、
を特徴とする方法。
【請求項２４】
第１の回転部品はラチェット（８８）を有すること、
を特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
第１の回転部品は、ラチェット（８８）に係合されたドライブスプール（７６）を有すること、
を特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
第２の回転部品はキャプスタン（７０）を有すること、
を特徴とする請求項２３乃至２５のいずれかに記載の方法。
【請求項２７】
吸入器のダストキャップ（３０）を移動することでスプリング（９８）を引っ張るステップをさらに有すること、
を特徴とする請求項２３乃至２６のいずれかに記載の方法。
【請求項２８】
第１の回転部品（７６、８８）の回転移動に伴って、ドーズテープ（１５０）の第２のレイヤー（１５４）の一部分をドーズテープ（１５０）の第１のレイヤー（１５２）から分けるステップをさらに有すること、
を特徴とする請求項２３乃至２７のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ブリスタストリップおよびこうしたストリップを有する乾燥粉末吸入器に関する。
吸入器は、患者の肺に薬品を送り届けるために用いられる。一般的に、吸入器は、薬品粒子と空気または推進ガスとの混合物を内部に含むか、提供する。混合物は、患者の吸入動作によって、空気または推進ガスが薬品粒子を患者の肺の中に運ぶ形で吸入器のマウスピースから送り届けられる。
【背景技術】
【０００２】
乾燥粉末吸入器においては、細かい乾燥粉末の形をした薬品粒子が空気流の中に引き込まれ、患者によって吸入される。乾燥粉末吸入器は、しばしば気管支喘息の治療に用いられる。しかし、乾燥粉末吸入器を介して送り届けられた薬品は、さらに、肺を経て血流内に全身吸入されるという形で、肺とは無関係の病気を含む多くの病気の治療に用いることもできる。
【０００３】
喘息など特定の病気の治療には、患者がたとえば一日２ドーズ服用するなどといった定期的な投与療法が必要となる。したがって、たとえば６０、９０、さらには１２０ドーズといった多数のドーズを送り届けるまで吸入器の補充または詰替えが必要とならない、という乾燥粉末吸入器が効果的であろう。提案された乾燥粉末吸入器の中には、吸入器の内部の粉末大量貯蔵室から一度に１ドーズずつ個々に量り出すという形で、多数のドーズを提供するという目標を達成するものもある。しかし、これらのデザインでは、大量の粉末に水蒸気が入らないように密封することが困難または不可能である。そのため、粉末の固化、凝集、または粒子サイズの増大が引き起こされ、粉末の空気中への出方に悪影響を及ぼすことがある。このことは、患者に実際に提供されるドーズ数が減少する、および／あるいはドーズ数が一定にならない、という結果につながる。このような不都合を避け、同時に多数のドーズを提供する目的で、ドーズ用のテープ／ストリップを用いた乾燥粉末吸入器が使われてきた。可撓性のあるストリップは、間隔を空けて置かれた形でポケットを有し、当該ポケットのそれぞれには１ドーズ分の薬品粒子が格納されている。ストリップをコイル状に巻くことによって、多数のドーズをコンパクトな吸入器の内部に格納することができる。ドーズは、ストリップ／テープの上側レイヤーと下側レイヤーとが所定の長さずつ剥がされていくことによって、順次放出される。こうした種類のドーズストリップ吸入器またはドーズテープ吸入器は、多数のドーズを提供することができ、さらに、密封して水蒸気を隔てることで粉末の物理的安定性をよりよく維持するにもかかわらず、問題点が残る。たとえば、こうしたタイプの吸入器においては、重複投与（すなわち吸入前にドーズテープのポケットまたは格納器が２個以上開いてしまうこと）を回避するのが困難である。重複投与は、患者が意図したよりもはるかに多くのドーズ数を吸入する結果を招く。加えて、公知のドーズテープ吸入器は、患者による機械的作動を介してテープの各ドーズを開封するため、１ドーズ分がテープから放出または開封されれば、即座に吸入されない限り、周囲の水蒸気に晒される可能性がある。さらに、特定の公知のドーズストリップ吸入器は、比較的複雑な機械デザインを有し、そのことは製造の複雑さおよび製造コストを大きくする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、改良型の乾燥粉末ドーズテープ吸入器が必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の第１の側面において、吸入器に用いるためのブリスタテープまたはドーズテープは、フォームパックレイヤーに形成されたブリスタまたは貯蔵器を有する。カバーレイヤーはフォームパックレイヤーに張り付けられ、各ブリスタの内部のドーズを密封している。引き剥がしストリップは、好ましい構成として局部的に塗布された接着剤を介して各ブリスタの上のカバーレイヤーに張り付けられていることとする。
【発明の効果】
【０００６】
効果的な構成として、カバーレイヤーは、フォームパックレイヤーに耐久的に張り付けられていることとする。テープは、使用中、第１のストリップ部分と第２のストリップ部分とに分けられ、当該第１のストリップ部分は、フォームパックレイヤーとブリスタを取り囲むカバーレイヤー部分とを含み、当該第２のストリップ部分は、引き剥がしストリップとカバーのうち当該引き剥がしストリップに張り付けられている間隔を空けて置かれたディスクとを有することとする。
引き剥がしストリップがフォームパックレイヤーから引き離されると、各ブリスタにおいてディスク形のカバー部分がカバーレイヤーから切り取られ、引き剥がしストリップの側に残る。効果的な構成として、ブリスタには乾燥粉末または液体が入れられている。
【０００７】
本発明の第２の側面において、ブリスタテープは、拡散チャンバの内部で移動が可能なビーズを有する粉末拡散エンジンを備えた乾燥粉末吸入器に用いられる。吸入器の内部のブリスタ開けシステムは、テープのブリスタを順次開けて、各ブリスタの粉末内容物を拡散チャンバに通じる気流経路の中へ放出する。
第３の側面において、ブリスタ開けシステムは呼気駆動式である。患者またはユーザが気流経路に接続された吸入器のマウスピースを吸入すると、ブリスタ開けシステムは自動的にブリスタを開ける。吸入器をリセットし、マウスピースを再度吸入しない限り、それ以上ブリスタが開けられることはない。したがって、（１回の吸入において）不注意にも複数ドーズ分が提供される可能性は少なくなる。
【０００８】
第４の側面において、ブリスタ開けシステムは第１および第２の回転部品を有する。スプリングは、第１の回転部品が第１の方向に回るよう付勢する。呼気トリガーは、当該トリガーが吸入器のマウスピースの吸入によって解放されるまで、第１の部品が回転しないようにする。好ましい構成として、第１の回転部品の付勢は、マウスピースダストカバーをピボット運動させスプリングを引っ張ることで実現される。
第５の側面において、ブリスタ開けシステムでは、テープの引き剥がし／引っ張りストリップにのみ力を加える。これによって、テープのうち実際にドーズの周囲に密封状態を形成している他のレイヤーまたはストリップが損傷される可能性は排除される。
第６の側面において、ドーズを密封しているレイヤーまたはストリップには、ブリスタ開けシステムがテープを進めるために用いられる穴または開口部がない。これにより、コンパクトなテープデザインが実現される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明の概念は、以下に説明するサブシステム、構成部品、そしてステップにも存在する。
本発明は、改良型のドーズテープ乾燥粉末吸入器を提供することを目的とする。
ここからは、図面を参照する。図１、２、そして３に示すように、吸入器２０は、上側ハウジング２４と下側ハウジング２６とによって形成された吸入ハウジング２２を有する。ダストキャップ３０は、図１に示す閉位置から図３に示す開位置までピボット運動することが可能である。閉位置においては、ダストキャップ３０のうち上部アーム３４と下部アーム３６とによって支持されたカップ部分３２が、マウスピース２８を覆う。
【００１０】
次に図４を参照する。吸入器２０は、一般的に、５０において点線で示される気流経路を有する。気流経路は、ハウジング２２の中の入り口５２から、ドーズテープ進め／開けサブシステム５８を越えて、またはそれを通って、拡散チャンバ４０の中へ、そしてマウスピース２８を通って出て行く、という形で延びている。拡散チャンバ４０は、国際出願PCT／US／０３２４８（米国特許出願番号０９／７７３，２６１号に一致する）の中で説明されているように、１つまたは複数のビーズが動く環状の空間を有する。なお、前記出願は、ここでの参照により本発明に組み入れられるものとする。
【００１１】
図４を再び参照する。ドーズまたはブリスタのテープ／ストリップ１５０は、吸入器２０の内部でスプール６０の形と成っている。テープ保持壁６４は、テープ進め／開けシステム５８を除いた位置においてスプール６０を取り囲んでいる。
図４、５、および６を参照する。テープ進め／開けシステム５８は、呼気フラップ組立物１１０を有し、当該組立物は、ピボット運動する形で下側ハウジング２６に支持されているピボット柱１１６と結合または一体化された呼気壁１１２と下側プレート１１４とを有する。
【００１２】
図５および１０Bを参照する。テープ進め／開けシステム５８は、トリガープレートに装着されたトリガーアーム９０とラチェットヘッド９２とを有する。弾性または可撓性のあるラチェットアーム９４は、ラチェットヘッド９２から外向きに渦を巻く形で伸びている。図５を参照する。ドライブスプール７６は、その上側端部に平歯車を７８を有する。テープピン８０は、平歯車７８より下の位置で、ドライブスプール７６の筒状の本体から径方向外向きに延びている。ラチェット歯８２は、ドライブスプール７６の内側上端に設けられており、平歯車７８の周内にある。ドライブスプール７６はラチェット８８にかぶさり、これを囲む形に置かれ、ラチェットアーム９４はラチェット歯８２に入る形で係合することが可能な状態となっており、それによってラチェット８８はドライブスプール７６を逆方向ではなく順方向（図４においては時計回り）に動かすことができる。
【００１３】
図５を再び参照する。下方ダストカップアーム３６は、中央カムハブ１０６とカムリセス１０４とを有するローディングカム１０２に結合（接着、ピン留め、超音波溶接など）されている。スプリング９８は、カムハブ１０６の中およびラチェット８８に固着されている。図６に示すように、下側ハウジング２６から上方向へ延びている取付ポスト７４にピボット運動可能な形で支持されているキャプスタン７０の上側端部には平歯車７２が備えられており、当該平歯車７２は、ドライブスプール７６の平歯車７８とかみ合う。テープスプール６０の先端１５５は、キャプスタン７０の筒状の本体の周囲に延び、テープ進め／開けシステム５８の中まで移動する。
【００１４】
次に、図１１、１２、そして１３を参照する。ドーズテープ１５０は、フォームパック用のストリップ／レイヤー１５２を有し、当該ストリップ／レイヤーにはリセス、格納器、またはブリスタ１６０が直線的に均等に間隔を空けた形で設けられている。好ましい構成として、フォームパックレイヤー１５２は、アルミニウムなどの金属ホイルであり、公知の技術が用いられて、ブリスタ１６０がフォームパック１５２に形成されている。一定量の薬品粉末１６２がそれぞれのブリスタ１６０の中に配置される。好ましい構成として、カバー用のストリップ／レイヤー１５４（これもアルミニウムなどの金属ホイルであることが好ましい）が、圧縮溶接や接着剤などの公知の技術を用いて、フォームパックレイヤー１５２に耐久的に張り付けられている。例として、米国特許番号４,７７８０５４号および６,０２９,６６３号（参照により本発明に組み込まれたもの）を見ることにする。カバーレイヤー１５４のうちブリスタ１６０の真上の部分は、フォームパックレイヤー１５２と接触しておらず、フォームパックレイヤー１５２に張り付け、接着、溶接などもされていない。それどころか、カバーディスク１６８と称され、図１１において破線で示されたこれらの部分は、ブリスタ１６０から浮いた形になっている。
【００１５】
好ましい構成として、切り取り／引き剥がし用のストリップ／レイヤー１５８が、局部的に塗られた接着剤１５６を用いてそれぞれのカバーディスク１６８に張り付けられている。しかし、他の張り付け技術を用いることもできる。効果的な構成として、引き剥がしストリップはマイラーである。引き剥がしストリップは、ブリスタとブリスタとの間にドライブ穴を対になった形で有する。
【００１６】
図１２を参照する。局部的に塗られた接着剤１５６は、これを用いるのであれば、カバーディスク１６８の上に配置する。好ましい構成として、隣接するブリスタ１６０の間の間隔部分１６４では、引き剥がしストリップ１５８がカバーレイヤー１５４のから浮いた形になっており、ブリスタ１６０の間では、引き剥がしストリップ１５８とカバーレイヤー１５４との間に隙間または空間１６６が残る形となる。
【００１７】
ここで一時的に図１３を参照する。引き剥がしストリップ１５８がフォームパックストリップから引き離された時点でカバーディスク１６８がカバーストリップ１５４から切り取られ、ブリスタ１６０が開封される、という形に、ドーズテープ１５０は作られている。使用後、ドーズテープ１５０は、使用済みリッドストリップ１７０と使用済みフォームパックストリップ１７２とに分けられ、前者は、引き剥がしストリップ１５８、接着剤１５６（用いた場合）、そしてカバーディスク１６８を含み、後者は、フォームパック用のレイヤー／ストリップ１５２とカバーレイヤー１５４のうちブリスタ１６０の周囲の部分とを含む。
【００１８】
使用時、吸入器２０は上包みまたはパッケージ２５から取り出される。ダストキャップ３０は、閉位置では図１および２に示す状態になっている。好ましい形として、ユーザは、吸入器を上側ハウジング２４が表向きになる形で上向きに持ち、ダストキャップ３０をマウスピース２８から引き離し図３に示す開位置まで持ってくる。この動作によって、以下に述べる手順でテープ１５０は進み、さらにテープのブリスタまたは格納器１６０は開く。
【００１９】
吸入器２０には、キャプスタン７０とドライブスプール７６との間にはまった形でテープ１５０のスプール６０の先端１５５が供給される。詳しく言えば、少なくとも１対、そして好ましい構成として２対のテープピン８０が、ブリスタ１６０間に置かれた引き剥がしストリップのドライブ穴１６５を貫通する形で延びている。フォームパックレイヤーおよびカバーレイヤーにはドライブ穴が設けられていない。図６に示すように、閉位置において、ダストキャップ３０はマウスピース２８を覆っている。このことは、使用の合間にマウスピース２８を清潔に保つのに役立つ。
【００２０】
次いで、図７を参照する。ユーザは、ダストキャップ３０を図６に示す閉位置から図７に示す開位置までピボット運動させる。ローディングカム１０２は、ダストキャップ３０の下方アーム３６に固着されているため、ダストキャップ３０と共に移動する。この運動（図示された実施の形態において約１３０度の運動）によってスプリング９８は引っ張られ、それによって次にラチェット８８が順方向（図７では時計回り）に付勢される。あるいは、ダストキャップを開位置から閉位置まで移動することによってスプリングが引っ張られる、という形に吸入器を設計することもできる。カムのリセス１０４は移動して、呼気フラップ組立物１１０の下側プレート１１４と一直線上または隣接する位置にくる。外向きに曲がったラチェットアーム９４は、ドライブスプール７６の内面のラチェット歯８２と接触する形で係合する。しかし、ラチェット８８のトリガーアーム９０が呼気フラップ組立物１１０に接触する形で固定されているため、ラチェット８８およびドライブスプール７６は回転することができない。詳しく言えば、トリガーアーム９０の端部は、ピボットポスト１１６および呼気壁１１２に押し付けられている。これにより、ラチェット８８およびドライブスプール７６は回転しない状態に保たれる。図６および７を参照する。したがって、ダストキャップ３０を開ける動作の結果としては、スプリング９８が引っ張られるのみであり、（留意すべき点として）テープ進め／開けシステム５８の他の構成部品は１つも動かされない。
【００２１】
図８を参照する。ユーザはマウスピース２８を口の中に置き、吸入する。吸入により、空気が気流経路５０を通って流れる。具体的に言えば、空気は下側ハウジング２６の入り口５２を通ってハウジング２２に流れ込む。それから、空気は、呼気フラップ組立物１１０の呼気壁１１２を押し、チャンバ入り口ダクト４６に流れ、チャンバ４２を通ってマウスピース２８の中に流れ込む。空気が呼気壁１１２を押すことによって、呼気フラップ組立物１１０は図８における反時計回りの向きにピボット運動する。この運動によって、ラチェット８８のトリガーアーム９０はピボット柱１１６から離れる形に移動させられる。この時点で、ラチェット８８は自由に運動できるようになるため、引っ張られたスプリング９８の回転力によって、ラチェット８８は、ほぼ９０度急速に回転するか、あるいは角度割り出しする。さらに、ドライブスプール７６もラチェット８８に動かされて運動する。これに対応して、ドライブスプール７６の平歯車７８は、キャプスタン７０の平歯車７２を動かし、キャプスタン７０を同じ回転分だけ逆方向に回す。引き剥がしストリップ１５８のドライブ穴１６５を貫通する形で延びているテープピン８０は、ドーズテープ１５０を前方に引っ張る。ここで一時的に図１０Aを参照する。このドライブスプールの動作は、引き剥がしストリップ１５８をフォームパックストリップ１５２から引き離す。キャプスタン７０はその外周を囲む形でリセス１７１を有し、当該リセスの寸法は、ブリスタ１６０を囲む形で係合するように決められている。したがって、キャプスタン７０の回転動作によってフォームパックレイヤー１５２は第１の方向（図４において左）に引っ張られ、その一方で、ドライブスプール７６は引き剥がしストリップ１５８をその逆方向（図４において右）に引っ張る。図１０Aは底面図であって、方向が反転されている。
【００２２】
図１０Aおよび１３を参照する。引き剥がしストリップ１５８がフォームパックストリップ１５２から引き離されると、連続する次のカバーディスク１６８がカバーレイヤーから切り取られる。これによって、ニップまたはブリスタ開け位置１７４に隣接する場所で、次のブリスタ１６０が開けられる。
ブリスタ１６０から放出された薬品粉末１６２は、ブリスタ開け位置１７４の上を通るか、そこを通り過ぎる気流と一緒に移動する。粉末および気体は、入り口ダクト４６を通ってチャンバ４２に流れ込む。空気／粉末混合物は、接線で接する形またはコード状に、円形またはドーナツ形のチャンバに入っていく。粉末／空気混合物とビーズ４４とは、チャンバ４２の内部で高速円運動する。この運動によって、粉末１６２は分散またはエアゾール化し、さらに、当該粉末１６２に賦形剤またはキャリア粒子が使用された場合、有効薬品粒子をそれらから分離するのに役立つ。
【００２３】
図４および１０Aを参照する。テープ１５０がテープ進め／開けシステム５８を通過すると、テープ１５０は使用済みカバーストリップ１７０と使用済みフォームパックストリップ１７２とに分かれる。引き剥がしストリップ１５８、接着剤１５６（用いた場合）、そしてカバーストリップ１５４から切り取られたディスク１６８を有する使用済みカバーストリップ１７０は、ドライブスプール７６に巻き付く形で引っ張られ、ハウジング２２の内部のカバーマテリアルスペース６６の中に押し込まれる。図６に示すガイド８４は、ストリップ１７０を前記スペース６６の中に方向づけるのに役立つ。同様に、フォームパックストリップ１５２および当該フォームパックストリップ１５２に耐久的に張り付けられている（切り取られたカバーディスク１６８を除く）カバーストリップ１５４を有する使用済みのホイルストリップ１７２は、キャプスタン７０の増分的または角度割り出し的な動きに伴い、使用済みのフォームパックストリップ集積スペース６８の中に移動する。好ましい構成として、キャプスタン７０は、ドライブスプール７６にあるようなテープピン８０を１つも有していない。むしろ、キャプスタン７０は使用済みフォームパックストリップ１７０の変向点として働く。テープ進め／開けシステム５８に入っていくテープ１５０に対して働くドライブスプール７６の引き運動によって、使用済みのフォームパックストリップ１７２は前記スペース６８へ押し込まれる。
【００２４】
吸入完了後は、図９に示すように、ダストキャップ３０がピボット運動し、マウスピース２８を覆っていた元の閉位置まで戻されることで、吸入器２０は続く１ドーズ分の送出に備えてリセットされる。この運動によって、ラチェット８８は第１の方向とは逆の第２の方向（図９においてこれは反時計回りである）に回転させられる。
ラチェット８８とローディングカム１０２との結合は、ラチェット８８がダストキャップ３０の運動によって第２の方向、すなわち図９においては反時計回りにのみ回ることを可能にする。ダストキャップ３０の開け運動によってカム８８が回ることはない。カム８８は、ダストキャップ３０が閉じられる際、反時計回りに回転する。しかし、ラチェット８８のラチェットアーム９４は内向きに曲がっており、ドライブスプール７６のラチェット歯８２の上をスライド移動するため、ドライブスプール７６は動かない。したがって、図４に示すリセットステップにおいて、ダストキャップ３０が閉位置に戻る際、ドライブスプール７６、キャプスタン７０、そしてテープ１５０は動かない。
【００２５】
ダストキャップ３０が閉じるのに伴うラチェット８８の反時計回りの運動によって、ラチェット８８のトリガーアーム９０は移動され図６に示す位置に戻り、同時に、呼気フラップ組立物１１０はリセットされ図６に示す位置に戻る。カムリセス１０４は移動して呼気フラップ組立物１１０の下側プレート１１４から離れ、呼気フラップ組立物が動かないようにする。こうして、吸入器２０は、テープ進め／開けシステム５８に接近する次のブリスタ１６０に格納された薬品粉末の別の１ドーズ分を送り出すため上記のステップを繰り返す準備が整えられる。
【００２６】
ドーズテープ１５０には、１２０ドーズまで、またはそれ以上のドーズ数を格納することができる。全ドーズ分の使用後、吸入器２０は捨てられる。あるいは、別の再利用可能なデザインとして、ハウジング２２を開け、使用済みのストリップ１７０、１７２を取り除いてから捨て、スプール６０の形をした詰替えテープ１５０を取付けるという形にしてもよい。
【００２７】
吸入器２０が上に述べたように動作することの効果は、テープ１５０上の密封されたブリスタまたは粉末格納器１６０は、ユーザが呼気フラップ組立物１１０を解放するのに十分な強さで吸入しない限り開かない、という点にある。したがって、粉末がブリスタから放出される時点で、空気はすでに気流経路５０を流れている。このことは、粉末を気流と一緒に運ぶのに役立つ。さらに、古くなった粉末ドーズを吸入する、という事態も防止する。加えて、粉末はユーザがマウスピースを吸入するまで全く放出されないため、重複投与の可能性は大きく減少する。吸入動作が行われないのに複数のブリスタが開いてしまい、粉末が吸入器の内部に集積する、という事態が起こり得ないからである。呼気駆動式の定量ドーズ吸入器と異なり、推進ガスまたはキャニスターの必要がないので、高速で移動する圧縮ガスが一気にユーザの口の中に入ることもない。
【００２８】
吸入器２０の別の効果は、ドライブスプール７６のテープピン８０は、引き剥がしストリップ１５８とフォームパックストリップ１５２とが分けられた後にようやく引き剥がしストリップ１５８にはまる、という点にある。これにより、テープ１５０を傷つけることなく強い移動力を当該テープに与えることができる。比較的強い力を、テープ１５０を移動させ図１３に示すようにブリスタを開けるために用いることができるので、テープの移動およびブリスタの開け動作は急速に実行され、粉末の放出は、急速な気流が気流経路５０を通る吸入中の真っ最中またはほぼ真っ最中になされる。結果として、吸入器は呼気駆動することができる。
【００２９】
図４および５を参照する。別の効果として、吸入器２０のデザインが比較的簡素であることがあげられる。クラッチ、その他の複雑な機械の構成部品またはメカニズムは必要ない。さらに、テープ１５０は均等に間隔を空けて置かれたブリスタ１６０を有する。使用済みのテープストリップ１７０、１７２はドライブスプールに巻かれないため、駆動装置動作またはクラッチ動作を補う必要はない。それどころか、テープ進め／開けシステム５８の動作は各ブリスタに対して同一である。
【００３０】
引き剥がしストリップ１５８は別個のレイヤーまたはストリップ（好ましい構成としてポリエステル）であり、粉末の密封に携わらないため、テープ１５０の移動のため強い力を加えられるように作ることができる。これは、金属ホイルレイヤーに作用することによってテープを移動させる既存のテープ吸入器とは対照的であり、この既存のテープ吸入器は、やはり強い力を使うことができない。図８および１０Aを参照する。ドライブスプール７６は、テープ１５０を移動させるための力を、ニップまたはブリスタ開け位置１７４において加えるだけでなく、むしろ当該ドライブスプール７６のうち９０度まで、または９０度を超える角度の扇形の範囲にわたって加える。このことは、進むと同時に開けるための力をテープ１５０に急速かつ一定して与えるのに役立つ。
【００３１】
ここで、図６、７、８、そして９に示す一連の動作ステップを参照する。ダストキャップ３０は、吸入器の単なる外部可動部品である。したがって、ユーザが吸入器２０を動作するためには、ダストキャップを開位置と閉位置の間で移動しさえすればよい。これ以外に、ユーザまたは患者による操作あるいは動作は必要ない。吸入器２０の内部の他の動作は全て自動式なので、当該吸入器２０の使用における人的要素は大きく単純化される。結果として、患者の訓練および正しい投与療法の維持もまた単純化される。
【００３２】
言うまでもなく、ブリスタ開けシステム５８は、異なる気流経路、チャンバ、そしてマウスピースを有する他のタイプの吸入器にも使用できる。たとえば、一般的に好ましいのは拡散チャンバ４０であるが、これは不可欠な部品というわけではない。また、一般的に好ましいわけではないが、ブリスタ開けシステム５８を、ダストキャップとは関わりのない別個のレバーまたはその他の部品によって引っ張る、という形にすることも可能である。
【００３３】
次に、図１４および１５を参照する。これらの図は、上記のシステム５８に類似した別のテープ進め／ブリスタ開けシステム２０１を有する第２の実施の形態２００を示す。この別のテープ進め／ブリスタ開けシステム２０１は、ブリスタを収容するためのリセス７１が備えられたキャプスタン２０２を有し、これはキャプスタン７０に類似している。さらに、システム２０１は、ドライブスプール７６に類似したドライブスプール２０４も有する。しかし、キャプスタン２０２とドライブスプール２０４とは、図１５に示すように互いの間にスペースが空いている。結果として、これらはシステム５８のように互いと直接的に係合または相互作用することはなく、かみ合う平歯車は必要ない。むしろ、テープ１５０は、ブリスタが内側を向く形でキャプスタン２０２に巻き付いており、それによってブリスタはリセス７１に収容または係合されることになる。テープ１５０は、使用済みのブリスタストリップ１７２とカバーストリップ１７０とに分かれ、ストリップ１７２はスペース６８に押し込められる。カバーストリップは、キャプスタン遊動輪２０６、ドライブスプール２０４、そしてドライブスプール遊動輪２０８に巻き付く。キャプスタン遊動輪２０６はテープ経路の方向を反転させ、テープがキャプスタン２０２に係合され続けるのを助ける。ドライブ遊動輪２０８は、テープ１５０がドライブスプール２０４に巻き付けられた状態を保つのを助ける。遊動輪２０６、２０８はフリースピンアイドラーである。チャンバ入り口ダクトの中に向かって開いている気流経路は、キャプスタン２０２とキャプスタン遊動輪２０６との間に位置づけられている。
【００３４】
テープ進め／ブリスタ開けシステム２０１の動作はシステム５８に類似しているが、以下の相違点を有する。その相違点とは、キャプスタン２０２を動かしたり回したりするのが、前進するテープである、という点である。好ましい構成として、この実施の形態において、テープを進めたりブリスタを開けたりする力は、引き剥がしストリップ１５８に作用するドライブスプール２０４によってテープに加えられる。ブリスタには殆どまたは全く力が加えられず、キャプスタン２０２とドライブスプール２０４とは互いに接触しないため、ブリスタが損傷または変形する可能性は排除される。
【００３５】
テープ１５０のドライブ穴１６５は、引き剥がしストリップだけにあればよく、フォームパックレイヤー１５２またはカバーレイヤー１５４には必要ない。このことは、各ブリスタで実現される密封状態を保全するのに役立つ。水蒸気は時間の経過と共に、接着剤レイヤーを通るか、または（レイヤーそのものを通るというより）レイヤー１５２とレイヤー１５４との間の極めて小さな隙間を通ってブリスタに入り込む。したがって、連続する接着剤レイヤーの幅が大きければ大きいほど、完成したテープの密封または遮断特性は向上する。ドライブ穴１６５をレイヤー１５２、１５４に配置するには、テープ１５０の幅をより大きくし、密封の所定の質または程度を実現する必要がある。レイヤー１５２、１５４にドライブ穴１６５がないようにすることで、テープ１５０と吸入器とをさらにコンパクトにすることができる。
【００３６】
図１６を参照する。類似の別のデザイン２５０においては、歯車７２、７８がドライブスプール２０４、キャプスタン２０２に設けられており、当該歯車は互いにかみ合っている。しかし、ここでも、キャプスタン２０２とドライブスプール２０４との間には、ブリスタが開位置に近づく際に当該ブリスタが損傷または変形するのを防ぐのに十分なスペースが空いている、という形にすることができる。
【００３７】
ここまで、新しい種類のドーズテープおよび吸入器について示し説明してきた。言うまでもなく、本発明の精神および範囲を逸脱しない形でさまざまな変更または代替を施すことができる。したがって、本発明は次に示すクレームおよびそれらの同等物のみに限定されるべきものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
図面において、同じ参照番号は同一の部品を示す。
【図１】本発明の吸入器を正面側の上方から見た斜視図であり、ダストキャップが閉位置にある状態を示す図である。
【図２】図１の吸入器を正面側の下方から見た斜視図である。
【図３】図１の吸入器を正面側の上方から見た斜視図であり、ダストキャップが開位置にある状態で示す図である。
【図４】図３の吸入器を上方から見た斜視図であって、明瞭に示すために、トップハウジングが取り外された状態で示す図である。
【図５】図４のブリスタ開けシステムの部品を示す分解図の一部である。
【図６】図５のブリスタ開けシステムを上方から見た斜視図であって、初期位置すなわち閉位置において示す図である。
【図７】図５のブリスタ開けシステムを上方から見た斜視図であって、吸入器が開位置／動作可能な位置にある状態で示す図である。
【図８】図５のブリスタ開けシステムを上方から見た斜視図であって、吸入中の吸入器を示す図である。
【図９】図５のブリスタ開けシステムを上方から見た斜視図であって、図８の位置から図６に示す初期位置への吸入器のリセットを示す図である。
【図１０】（A）図４に示すブリスタ開けシステムの構成部分を下方から見た斜視図である。  （B）図４および図５に示すラチェットの斜視図である。
【図１１】図４および図１０（A）に示すブリスタテープの分解斜視図である。
【図１２】図１１の線１２−１２における断面を示す図である。
【図１３】図１２のテープを、使用後、フォームパック／切り取られたカバーレイヤーと引き剥がしストリップ／カバーディスクレイヤーとに分けられた状態において示す斜視図である。
【図１４】別の実施の形態の上面図である。
【図１５】図１４に示す実施の形態の部分拡大図である。
【図１６】別の実施の形態の部分拡大図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成16年11月30日(2004.11.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
好ましい構成として、切り取り／引き剥がし用のストリップ／レイヤー１５８は、局部的に塗られた接着剤１５６を用いてそれぞれのカバーディスク１６８に張り付けられている。しかし、他の張り付け技術を用いることもできる。効果的な構成として、引き剥がしストリップはMylar（登録商標）である。引き剥がしストリップは、対になったドライブ穴をブリスタの間に有する。


【国際調査報告】
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