(57)【要約】  本発明は、血液検査装置における血液センサに関し、具体的には、血液検査装置に容易に着脱される血液センサに関する。本発明の血液センサは、複数のコネクタを有する血液検査装置に着脱可能に装着され、かつ血液を供給される供給路；前記供給路に設けられた検出部；前記検出部を含む領域に設けられた複数の検出電極；前記複数の検出電極と電気的に接続している複数の接続電極を備え、さらに前記複数の接続電極のそれぞれを識別するための基準となる基準電極を備える。前記血液検査装置の所定位置に装着された前記血液センサの複数の接続電極のそれぞれ、および基準電極には、前記複数のコネクタのそれぞれが接続する。
2007088855.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のコネクタを有する血液検査装置に着脱可能に装着され、
血液を供給される供給路；前記供給路に設けられた検出部；前記検出部を含む領域に設けられた複数の検出電極；前記複数の検出電極と電気的に接続している複数の接続電極を備え、かつ
前記複数の接続電極のそれぞれを識別するための基準となる基準電極を備える血液センサであって、
前記血液検査装置の所定位置に装着された前記血液センサの複数の接続電極のそれぞれ、および基準電極には、前記複数のコネクタのそれぞれが接続される血液センサ。
【請求項２】
前記基準電極と、前記複数の接続電極のうちの一つの間の抵抗値は所定値に調整されている、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項３】
前記基準電極は、前記複数の接続電極のうちの一つと絶縁されている、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項４】
前記基準電極は、前記複数の接続電極のうちの一つと導体を介して電気的に接続している、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項５】
前記基準電極を２以上備え、互いに導体を介して電気的に接続しており、かつ、前記複数の接続電極のいずれとも絶縁されている、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項６】
前記複数のコネクタは、前記所定位置に装着された血液センサの軸心の周りに接続し、
前記血液センサは、前記血液検査装置の所定位置に装着されるための装着ガイドを有し、
前記装着ガイドは、装着される血液センサの前記軸心周りの角度を特定の値に調整する、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項７】
前記複数のコネクタは、前記所定位置に装着された血液センサの軸心の周りに接続し、
前記血液センサは、前記血液検査装置の所定位置に装着されるための装着ガイドを有し、
前記装着ガイドは、装着される血液センサの軸心周りの角度を特定の値以外に調整する、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項８】
円形または多角形状である、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項９】
円形または多角形状である基体；前記基体に設けられ、一の方向へ向かって開口した血液の貯留部；前記貯留部に一端が連通し、前記貯留部の血液が毛細管現象によって流入する供給路；前記供給路内に設けられた検出部；および前記供給路と連通する空気孔を有する、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項１０】
前記貯留部には、前記空気孔を介して負圧が供給されうる、請求項９に記載の血液センサ。
【請求項１１】
ホルダと一体化されて、採血カートリッジを構成する、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項１２】
ホルダ；および前記ホルダ内で移動自在に支持されるランセットと一体化されて、採血カートリッジを構成する、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項１３】
開口部を有するハウジング；前記開口部に装着される請求項１に記載の血液センサ；および前記血液センサに接続される複数のコネクタを備え、
前記複数の接続電極と前記基準電極との抵抗値を測定して、前記基準電極を自動識別する血液検査装置。
【請求項１４】
前記ハウジング内に設けられ、前記開口部を通して皮膚を穿刺する穿刺手段をさらに備える、請求項１３に記載の血液検査装置。
【請求項１５】
前記ハウジング内を往復するプランジャ；前記プランジャに一方の端が把持されるランセット；前記ランセットの他方の端に配置された穿刺針をさらに備える、請求項１３に記載の血液検査装置。
【請求項１６】
前記ランセット、前記穿刺針および前記血液センサは、ホルダに一体化されている、請求項１３に記載の血液検査装置。
【請求項１７】
開口部を有するハウジング；前記開口部に装着される請求項１０に記載の血液センサ；前記血液センサに接続される複数のコネクタを備え、
前記貯留部に、前記空気孔を介して負圧を供給可能な負圧手段を有する血液検査装置。
【請求項１８】
前記負圧手段は、穿刺手段による穿刺部の近傍を負圧することができる、請求項１７に記載の血液検査装置。
【請求項１９】
前記血液検査装置の装着部は、前記血液センサを所定位置に装着させるためのガイドを有し、
前記ガイドは、血液センサの装着における軸心周りの角度を特定の値に調整する、請求項１３に記載の血液検査装置。
【請求項２０】
前記血液検査装置の装着部は、前記血液センサを所定位置に装着させるためのガイドを有し、
前記ガイドは、血液センサの装着における軸心周りの角度を特定の値以外の値に調整する、請求項１３に記載の血液検査装置。
【請求項２１】
前記血液センサの複数の接続電極と基準電極との電気的特性データを、装置の動作における内部演算処理、補正、測定順序、または判定に反映させることを特徴とする請求項１３に記載の血液検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液センサとそれを有する血液検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、定期的に血糖値（グルコース値）を測定し、その血糖値に基づいてインスリンを注射し、血糖値を正常に維持する必要がある。この血糖値を正常に維持するため、血糖値を常時測定する必要があり、そのために血液検査装置を用いて患者の指先等から、少量の血液を採取し、この採取した血液とそれを検査する血液センサにより血糖値を測定する。【０００３】
図３５には、従来の血液センサの例の断面図が示される（特許文献１などを参照）。図３５に示される血液センサ１は、基板３；基板３の上面に設けられたスペーサ４；およびスペーサ４の上面に設けられたカバー５で構成される。基板３とスペーサ４とを貫通して血液の貯留部６が設けられ、貯留部６は皮膚に当接させる側に向かって（図面下方に）開口している。血液の供給路８の一方の端は、貯留部６に連結しており、他方の端は空気孔９に連結している。血液の供給路８には血液の検出部２が形成され、検出部２には試薬１０が載置される。【０００４】
図３６Ａは、血液センサ１を上方から（カバー５の側から）みた透視平面図である。図３６Ａに示された血液センサは、作用電極１４ｂと対電極１４ｃが検出電極として作用し、検出部２を構成する。また、図３６Ｂに示される血液センサも知られている（特許文献２を参照）。図３６Ｂに示された血液センサも、作用電極１４ｂと対電極１４ｃが検出電極として作用し、検出部２を構成する。【０００５】
図３７において、血液センサ１の用い方を説明する。図３７には、採血の終了後に、針１１が引き上げられて元の位置に停止している状態が示される。
まず、センサ１を患者の指等の皮膚７に当接させる。次に、穿刺針１１を矢印１２方向に発射させる。穿刺針１１は、貯留部６の天面６ａを形成するカバー５を突き破り、天面６ａに穿刺孔１４を形成し、さらに穿刺孔１４を貫通して皮膚７に傷をつける。傷をつけられた皮膚７から血液１３が流出する。流出した血液１３は貯留部６を満たす。貯留部６を満たした血液１３は、毛細管現象で供給路８を通って検出部２へ導かれる。【０００６】
その後、作用電極１４ｂと対電極１４ｃとの間の血液１３が、試薬１０と反応して、血糖値に比例した電流が生じる。生じた電流は、接続電極１５ｂに接触するコネクタ、および接続電極１５ｃに接触するコネクタを介して、血液検査装置の測定回路に導かれる。測定回路で血糖値に比例した電流が測定され、血糖値が求められる。求められた血糖値により、患者に投与するインスリン量の基礎データなどが提供される。【０００７】
このように血液センサ１を用いて血糖値を測定するには、検出電極１４ｂと検出電極１４ｃのそれぞれの信号が、コネクタを介して、血液検査装置の測定回路に確実に伝達されなければならない。
【特許文献１】特開２００５−１１０７１２号公報
【特許文献２】特開２０００−０００２３１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従来の血液センサは、血液検査装置に装着されるときに、血液検査装置のコネクタと所望の位置で接触するために、その装着角度などを調整される必要があった。特に近年は血液センサの検出電極として、作用電極や対電極に加えて、検知極やＨｃｔ極（後述）なども採用されている。したがって、各検出電極の接続電極のそれぞれに、コネクタを適切に接続させるために、その装着角度などをより精密に調整する必要がある。
たとえば、略円形の血液センサを、無造作に血液検査装置に装着すると、接続電極のそれぞれが、コネクタと接触したかどうかが不明であるか、またはいずれのコネクタと接触したかが特定できず、血糖値の測定ができない。そこで目印などを基準にして、血液センサの角度を調整して、所望の装着位置に目視合わせをして装着することなどが考えられる。しかしながら、この装着作業は患者にとって負担となる。特に、視力の低下した糖尿病患者にとっては負担が大きい。【０００９】
そこで本発明は、血液検査装置へ容易に装着されうる血液センサを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の血液センサは、複数の接続電極のそれぞれを識別する基準となる基準電極を有すること特徴とする。例えば、本発明の血液センサは、複数の接続電極のうちの一つとの電気抵抗を所定値に調整されている基準電極を有するか；または互いに導体を介して電気的に接続されている２以上の基準電極を有する。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の血液センサは、複数の接続電極のそれぞれを識別する基準となる基準電極が設けられ、基準電極を基準としてそれぞれの接続電極が特定される。したがって、接続電極の自動識別が可能であり、従来のように血液センサの装着における目視などによる装着位置の調整が必要なく、装着作業が非常に容易となる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１Ａは、穿刺針が貫通するための孔がカバーにない血液センサの断面図である。図１Ｂは、穿刺針が貫通するための孔がカバーにある血液センサの断面図である。
【図２】血液センサに血液を導入する様子を示す断面図である。
【図３】血液センサの分解平面図である。図３Ａはカバーの平面図である。図３Ｂは、スペーサの平面図である。図３Ｃは基板の平面図である。
【図４】血液センサの透視平面図であって、電極の配置などを示す。検知極の接続電極と絶縁された基準電極を有する。対となるコネクタを４つ有する。形状は八角形である。
【図５】血液センサの透視平面図であって、電極の配置などを示す。検知極の接続電極と導体を介して接続された基準電極を有する。５つのコネクタを有する。形状は八角形である。
【図６】血液センサの透視平面図であって、電極の配置などを示す。対極の接続電極と導体を介して接続された基準電極を有する。５つのコネクタを有する。形状は四角形である。
【図７】血液センサの透視平面図であって、電極の配置などを示す。検知極の接続電極と所定の抵抗値で接続された基準電極を有する。５つのコネクタを有する。形状は八角形である。
【図８】血液センサの透視平面図であって、電極の配置などを示す。対極の接続電極と導体を介して接続された基準電極と、ダミー極を有する。６つのコネクタを有する。形状は六角形である。
【図９】図９Ａは、血液センサの透視平面図であって、電極の配置などを示す。検知電極、作用電極、対極および基準電極を有するが、Ｈｃｔ電極を有さない。４つのコネクタを有する。形状は正四角形である。一方、図９Ｂは、血液センサの透視平面図であって、電極の配置などを示す。検知電極、作用電極、対極および基準電極を有するが、Ｈｃｔ電極を有さない。４つのコネクタを有する。形状は長方形である。
【図１０】血液センサの透視平面図であって、電極の配置などを示す。２つの基準電極を有し、６つのコネクタを有する。形状は六角形である。
【図１１Ａ】装着ガイドを有する血液センサを示す。
【図１１Ｂ】図１１Ａに示される血液センサが装着される血液検査装置の装着部を示す。
【図１１Ｃ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１１Ｄ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１２Ａ】装着ガイドを有する血液センサを示す。
【図１２Ｂ】図１２Ａに示される血液センサが装着される血液検査装置の装着部を示す。
【図１２Ｃ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１２Ｄ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１３Ａ】装着ガイドを有する血液センサを示す。
【図１３Ｂ】図１３Ａに示される血液センサが装着される血液検査装置の装着部を示す。
【図１３Ｃ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１３Ｄ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１４Ａ】装着ガイドを有する血液センサを示す。
【図１４Ｂ】図１４Ａに示される血液センサが装着される血液検査装置の装着部を示す。
【図１４Ｃ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１４Ｄ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１５Ａ】装着ガイドを有する血液センサを示す。
【図１５Ｂ】図１５Ａに示される血液センサが装着される血液検査装置の装着部を示す。
【図１５Ｃ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１５Ｄ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１６】図１６Ａは、装着ガイドを有する血液センサを示す。図１６Ｂは、図１６Ａに示される血液センサが装着される血液検査装置の装着部を示す。図１６Ｃは、血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドが、血液センサを特定の装着位置に導いている。
【図１７Ａ】装着ガイドを有する血液センサを示す。
【図１７Ｂ】図１７Ａに示される血液センサが装着される血液検査装置の装着部であって、コネクタが非等角度間隔で配置された装着部を示す。
【図１７Ｃ】図１７Ａに示される血液センサが、図１７Ｂに示される装着部に装着された状態を示す。
【図１７Ｄ】図１７Ａに示される血液センサが、図１７Ｂに示される装着部に装着された状態を示す。
【図１７Ｅ】図１７Ａに示される血液センサが、図１７Ｂに示される装着部に装着された状態を示す。
【図１７Ｆ】図１７Ａに示される血液センサが、図１７Ｂに示される装着部に装着された状態を示す。
【図１７Ｇ】図１７Ａに示される血液センサが、図１７Ｂに示される装着部に装着された状態を示す。
【図１７Ｈ】図１７Ａに示される血液センサが、図１７Ｂに示される装着部に装着された状態を示す。
【図１８Ａ】血液センサとホルダとを含む採血カートリッジと、採血カートリッジが装着される血液検査装置の装着部の斜視図である。
【図１８Ｂ】血液センサとホルダとを含む採血カートリッジと、採血カートリッジが装着される血液検査装置の断面図である。
【図１８Ｃ】血液センサとホルダとを含む採血カートリッジと、採血カートリッジが装着される血液検査装置の断面図である。
【図１８Ｄ】血液センサとホルダとを含む採血カートリッジと、採血カートリッジが装着される血液検査装置の断面図である。
【図１９Ａ】血液センサとホルダとを含む採血カートリッジと、採血カートリッジが装着される血液検査装置の斜視図である。採血カートリッジは、血液センサの各電極と配線を通じて接続する電極を有する。
【図１９Ｂ】血液センサとホルダとを含む採血カートリッジと、採血カートリッジが装着される血液検査装置の斜視図である。採血カートリッジは、血液センサの各電極と配線を通じて接続する電極を有する。
【図１９Ｃ】血液センサの各電極と配線を通じて接続する電極を有する採血カートリッジと、血液検査装置の装着部の断面図である。
【図１９Ｄ】血液センサの各電極と配線を通じて接続する電極を有する採血カートリッジが、装着部に装着された状態を示す断面図である。
【図１９Ｅ】血液センサの各電極と配線を通じて接続する電極を有する採血カートリッジが、不適切に装着部に装着された状態を示す断面図である。
【図２０】採血カートリッジの斜視図である。
【図２１】採血カートリッジの組み立て斜視図である。
【図２２】図２２Ａは、穿刺時における採血カートリッジの断面図である。図２２Ｂは、穿刺終了後の採血カートリッジの断面図である。
【図２３】採血カートリッジを装着部に挿入するための装着ガイドの要部展開平面図である。
【図２４】採血カートリッジが装着された血液検査装置の装着部の断面図である。
【図２５】図２５Ａは、血液検査装置に採血カートリッジが装着された状態における、穿刺前のランセットの状態を示す断面図である。図２５Ｂは、血液検査装置に採血カートリッジが装着された状態における、穿刺時のランセットの状態を示す断面図である。図２５Ｃは、血液検査装置に採血カートリッジが装着された状態における、穿刺終了後のランセットの状態を示す断面図である。
【図２６】採血カートリッジが装着された血液検査装置の断面図である。
【図２７】血液検査装置による血糖値（グルコース）測定のフローを示す図である。
【図２８】血液検査装置の血液中のグルコース測定の原理を示す図である。
【図２９】血糖値（グルコース）測定の特性図である。
【図３０】血液検査装置のブロック図である。
【図３１】負圧装置を有する血液検査装置のブロック図である。
【図３２】負圧装置を有する血液検査装置の断面図である。
【図３３】負圧装置を有する血液検査装置の要部拡大断面図である。
【図３４】血液検査装置の使用状態を示す図である。
【図３５】従来の血液センサの断面図である。
【図３６】図３６Ａおよび図３６Ｂは、従来の血液センサの透視平面図である。
【図３７】従来の血液センサの用い方を説明する図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
［血液センサについて］
本発明の血液センサは血液検査装置に装着される、着脱または交換可能な部材である。後述の通り、前記血液検査装置は、所定位置に装着された血液センサに接続する複数のコネクタを有する。【００１４】
図１Ａおよび図１Ｂには、血液センサの一例である血液センサ２０の断面図が示される。血液センサ２０は基体３５により形成される。基体３５は、基板２１；基板２１の上面に貼り合わされたスペーサ２２；スペーサ２２の上面に貼り合わされたカバー２３で構成される。【００１５】
図１Ａに示される血液センサ２０−１の基体３５には、血液の貯留部２４が設けられ、皮膚に載置される側（図面の下方）に向かって開口している。貯留部２４は、基板２１に設けられた孔２１ａと、スペーサ２２に設けられた孔２２ａからなる。血液の貯留部２４は、基体３５の中央付近にあることが好ましい。【００１６】
貯留部２４には、供給路２５の一方端が連結している。貯留部２４に溜められた血液は、供給路２５に毛細管現象で流入し、検出部２７に導かれる。供給路２５の他端は空気孔２６に連結している。【００１７】
試薬１０が検出部２７上に載置されることが好ましい。検出部２７については後述するが、例えば、基板２１上にある。試薬１０は、測定しようとする血液成分の種類に応じて適宜選択される。グルコース値を測定する場合には、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨ（０．１〜５．０Ｕ／センサ）、フェリシアン化カリウム（１０〜２００ｍＭ）、マルチトール（１〜５０ｍＭ）、タウリン（２０〜２００ｍＭ）を添加して溶解させて試薬溶液を検出部２７上に滴下し、乾燥させて、得られる。【００１８】
図１Ｂに示される血液センサ２０−２のように、カバー２３に孔２３ａが設けられていてもよい。孔２３ａには、穿刺針３２（後述）が貫通する。カバー２３に孔２３ａが予め設けられていれば、穿刺針３２によってカバー２３に穿刺孔を空ける必要がないので、穿刺する際の力が少なくてすみ、かつ穿刺針３２の針先の損傷が抑制される。【００１９】
［血液センサに血液を導入する様子］
図２には、血液センサ２０に血液を導入する様子が示される。まず、血液センサ２０を患者の皮膚７（指等の皮膚）に当接させる。血液検査装置本体に設けられた穿刺手段により皮膚７に傷をつける。図２では穿刺手段を穿刺針３２としているが、特に限定されるわけではなく、例えばレーザなどで穿刺してもよい。
血液検査装置本体に設けられた穿刺針３２を、矢印方向に発射させる。穿刺針３２は、（カバー２３に孔２３ａがない場合には）貯留部２４の天面２４ａを形成するカバー２３を突き破り、穿刺孔３６を形成する。さらに穿刺針３２は、皮膚７に傷をつける。傷つけられた皮膚７から血液１３が流出する。流出した血液１３は貯留部２４を満たす。この後、血液１３は毛細管現象により供給路２７に流入し、検出部２７に血液１３が導入される。【００２０】
［血液センサの空気孔と穿刺孔の関係］
空気孔２６の直径２６ａ（図１Ａ参照）は、５０〜５００μｍ（例えば５０μｍ）とすることが好ましい。空気孔２６から過剰に血液を流出させないためである。また、血液センサ２０−１における空気孔２６の面積は、穿刺孔３６（穿刺針３２によって形成されるカバー２３の孔；図２参照）の面積よりも小さいことが好ましい。穿刺孔３６の面積を、空気孔２６の面積より大きくすることにより、貯留部２４に過剰に採取された血液１３のほとんどが、穿刺孔３６から流出する。一方、空気孔２６から流出する血液１３は少なくなるので、試薬１０が押し流されにくくなる。よって、試薬１０が検出部２７から移動することなく、検出部２７において血液１３が正確に検査される。
同様に、血液センサ２０−２におけるカバー２３に設けられた孔２３ａの面積は、空気孔２６よりも大きいことが好ましい。【００２１】
［撥水性や疎水性について］
まず、「供給路２５の内面」に相当するカバー２３の裏面（スペーサと貼り合わせる面）は、親水処理されていることが好ましい。血液１３を毛細管現象により供給路２５へ滑らかに流入させるためである。また、「貯留部２４の天面」に相当するカバー２３の裏面は、供給路２５の内面に相当するカバー２３の裏面より弱い親水性を有することが好ましい。血液１３を供給路２５に、より滑らかに、一定速度で流入させるためである。血液１３が一定速度で供給路２５に流入し、検出部２７に達することができれば、試薬１０の溶融性にばらつきが生ずることはなく、正確に血液１３の成分を測定することができる。【００２２】
カバー２３の表面（スペーサと貼り合わせる面の裏面）は、撥水処理をされていることが好ましい。貯留部２４の血液が、空気孔２６や、カバー２３の孔（例えば穿刺針３２による穿刺孔３６、またはカバーの孔２３ａ）から過剰に流出するのを抑制するためである。また、「貯留部２４の天面」に相当するカバー２３の裏面は、カバー２３の表面よりは弱い撥水性を有することが好ましい。貯留部２４の血液の流出をより効果的に抑制するためである。血液の流出を抑制すれば、採取する血液の量が減少し、患者の負担も軽くなる。【００２３】
基板２１の皮膚に当接させる面のうち、少なくとも孔２１ａの周辺は撥水性であることが好ましく、当該面全体が撥水性であってもよい。ここで「撥水性」とは、表面自由エネルギーが４３ｍＮ／ｍ以下であることが好ましい。基板２１の皮膚に当接させる面が撥水性であると、穿刺針３２が皮膚７を穿刺することにより流出した血液が、貯留部２４に取り込まれやすくなる。【００２４】
親水性または撥水性の程度は、親水処理または撥水処理を施すことによって調整される。
親水性または撥水性を高めるには、親水性材料または撥水性材料を、血液センサ２０を構成する部材の材料に混入するか、部材の表面に塗布すればよい。混入または塗布する親水性材料または撥水性材料の量を調整すれば、親水性または撥水性の程度も調整される。
また表面に親水性材料を塗布された疎水性材料（プラスチック、例えばポリエチレンテレフタレート）の親水性材料を分解または除去することによって、親水性を弱めることができる。また、親水性材料にＵＶを照射して、その性能を調整してもよい。【００２５】
前記のような親水性や撥水性が制御された血液センサ２０は、例えば以下の方法により製造される。あらかじめ、カバー２３の上面に撥水処理を施し、カバー２３の下面に親水処理を施す。一方、あらかじめ、基板２１の裏面（スペーサと貼り合わせる面と反対の面）の、全面または孔２１ａの周囲を疎水処理しておいてもよい。次に、基板２１、スペーサ２２およびカバー２３を貼り合わせる（カバー２３の親水処理面にスペーサ２２を貼り合わせる）。【００２６】
［貯留部と供給路の容積の関係について］
前述の通り血液センサ２０は、血液の貯留部２４と供給路２５を有するが、貯留部２４の容積は、供給路２５の容積の１〜２０倍、好ましくは４〜１５倍、より好ましくは５〜７倍である。例えば、図１Ａに示される血液センサ２０−１の貯留部２４の容積を０．９０４μＬ、血液供給路２５の容積を０．１４４μＬとすればよい。このように、貯留部２４と供給路２５の容積比率を適切に制御することによって、供給路２５を流れる血液の速さを一定に制御することができ；かつ供給路２５を流れる血液の流量も適切に制御することができるので、血液が試薬１０を押し流すことなく、試薬１０と十分に反応して、正確な検査が可能になる。【００２７】
さらに、貯留部２４と供給路２５の容積比率を制御することによって、それらの容積を小さくすることができる。よって、検査のために採取する血液の量を抑制することができ、患者への負担も低減される。【００２８】
［基板、スペーサ、カバーのそれぞれの厚さについて］
血液センサ２０の基板２１，スペーサ２２およびカバー２３の厚さ、およびそれらの比率が血液の採取にとって重要である。第一に、供給路２５において毛細管現象を生じさせるためにはスペーサ２２の厚さを０．０５〜０．１５ｍｍの範囲（好ましくは０．１ｍｍ）とすることが好ましい。【００２９】
さらに血液センサ２０において、貯留部２４の容積と供給路２５の容積を調整するには、スペーサ２２の厚さと基板２１の厚さを調整する必要がある。基板２１の厚さは、スペーサ２２の厚さと同じか、もしくはそれよりも大きいことが好ましく、「基板２１の厚さ：スペーサ２２の厚さ」＝１：１〜５:１の範囲（好ましくは２．５：１）にされていることがより好ましい。また、カバー２３の厚さを、基板２１の厚さより小さくして、血液センサ２０の全体厚さを薄くすることが好ましい。そのため、「基板２１の厚さ：スペーサ２２の厚さ：カバー２３の厚さ」を、目安として、２．５：１．３：１にすればよい。【００３０】
［血液センサの分解平面図］
図３には血液センサ２０−１の分解平面図が示される。前記の通り、血液センサ２０−１は、図３Ａに示されるカバー２３、図３Ｂに示されるスペーサ２２、および図３Ｃに示される基板２１を有する。【００３１】
図３Ｃには、基板２１の平面図が示される。基板２１は八角形をしているが、基板の形状が特に限定されるわけではない。基板２１の材質はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などの樹脂であることが好ましい。基板２１の厚さは０．０７５〜０．２５ｍｍの範囲（好ましくは０．１８８ｍｍ）であることが好ましい。【００３２】
基板２１の一方の面（スペーサ２２と貼り合わせる面）には、検出電極２８〜３１、および検出電極２８〜３１のそれぞれに接続された接続電極２８ａ〜３１ａが一体的に形成されている。検出電極２８〜３１および接続電極２８ａ〜３１ａは、金、白金、パラジウムなどを材料として、スパッタリング法または蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工することにより形成される。基板２１の略中央には孔２１ａが設けられ、その直径は２．０ｍｍ程度にすればよい。【００３３】
図３Ｂには、スペーサ２２の平面図が示される。スペーサ２２の厚さは０．０５〜０．１５ｍｍの範囲（好ましくは０．１ｍｍ）とすればよい。スペーサ２２は略十文字形状などの多角形をしていることが好ましい。十文字形状の窪みに血液検査装置のコネクタ４７（不図示）が配置されやすいからである。スペーサ２２の略中央、かつ基板２１に設けられた孔２１ａに対応する位置に孔２２ａが設けられる。孔２２ａの直径は、孔１１ａの直径と同一（約２．０ｍｍ）にすればよい。孔２２ａから十文字形状の第１の凸部２２ｄ方向へスリット２２ｅが形成されており、スリット２２ｅは血液の供給路２５に対応する。スリット２２ｅの溝の幅を０．６ｍｍ；流路方向の長さを２．４ｍｍとすることによって、供給路２５のキャビテイを０．１４４μＬ程度にすればよい。このように小容量の血液で検査をすることができるので、患者への負担が少なく、恐怖心を与えることもない。スペーサ２２の材質はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などの樹脂とすればよい。【００３４】
図３Ａには、カバー２３の平面図が示される。カバー２３は、略十文字形状をしており、十文字形状の第１の凸部２３ｄには空気孔２６が設けられ、供給路２５の先端部に対応して設けられている。空気孔２６の直径は５０μｍ程度とすることが好ましい。【００３５】
カバー２３の材質はプラスチックであり、好ましくはポリエチレンテレフタレートである。カバー２３の厚さは０．０５〜０．２５ｍｍの範囲（好ましくは０．０７５ｍｍ）とすればよい。【００３６】
［血液センサの電極配置などについて］
前述の通り、血液センサ２０には、複数の検出電極、および各検出電極から導出された接続電極、ならびに基準電極が配置される。血液センサ２０は、１）接続電極のいずれかと所定の抵抗値で接続される基準電極を有するか、または２）互いに所定の抵抗値（好ましくは０）で接続される、二以上の基準電極を有する。【００３７】
また、血液センサに配置される複数の検出電極には、少なくとも「作用極」と「対極」が含まれる。「作用極」とは血液成分を測定するための電極、「対極」とは前記作用極の対となる電極をいう。
さらに、血液センサに配置される複数の検出電極には、検知極が含まれることが好ましい。「検知極」とは検出部に血液が供給されたかどうかを検知するための電極である。さらに複数の検出電極には、Ｈｃｔ極が含まれていてもよく、「Ｈｃｔ極」とは血液中のヘマトクリット値を測定するための電極を意味する。【００３８】
血液センサ２０の形状は、円形または多角形状であることが好ましいが、特に限定されない。ただし、四角形や六角形とすれば製造における歩留まりを高めることができる。さらに、六角形であれば内接する円が大きくとれるため好ましい。つまり、内接する円が同一である場合、六角形の方が四角形よりも面積が小さくなるため有利である。【００３９】
図４〜図９は血液センサ２０の透視平面図であり、前記１）複数の接続電極のいずれかと所定の抵抗値で接続される基準電極を有する血液センサ２０の電極配置の例が示される。一方、図１０は血液センサ２０の透視平面図であり、前記２）互いに所定の抵抗値で接続される、二以上の基準電極を有する血液センサ２０の電極配置の例が示される。【００４０】
図４に示される血液センサ２０ａは八角形をしているが、他の形状にされてもかまわない。貯留部２４から空気孔２６に向かって検出電極２８〜３１が形成されている。貯留部２４から順に、Ｈｃｔ極としての検出電極３１、対極としての検出電極３０、作用極としての検出電極２８、（対極としての検出電極３０）、検知極としての検出電極２９が配置される。【００４１】
基板２１上には検出部２７を形成し、検出部２７の一部に試薬１０を接触させる。試薬１０は、作用極として機能する検出電極２８、および対極として機能する検出電極３０と接触することが好ましく、一方、Ｈｃｔ極として機能する検出電極３１とは接触しないことが好ましい。【００４２】
検出電極２８〜３１のそれぞれから、対応する接続電極２８ａ，２９ａ，３０ａおよび３１ａが導出される。接続電極２８ａ〜３１ａのそれぞれは、２本の対となるコネクタが接触する接触部位を有する。つまり接続電極２８ａは、２８ｃと２８ｄからなる接触部位；接続電極２９ａは、２９ｃと２９ｄからなる接触部位；接続電極３０ａは、３０ｃと３０ｄからなる接触部位；接続電極３１ａは、３１ｃと３１ｄからなる接触部位を有する。各接触部位は、基板２１の外周側に配置される。【００４３】
２９ｃと２９ｄからなる接触部位の２９ｃだけは、絶縁部材３４の上に形成されている。したがって、２９ｃと２９ｄは電気的に絶縁されており（つまり、接続電極２９ａと２９ｃは電気絶縁されている）、両者間の抵抗は無限大になるが；一方、２８ｃと２８ｄ，３０ｃと３０ｄ，３１ｃと３１ｄのそれぞれの間の抵抗は０になる。２９ｃと２９ｄを電気的に絶縁するには、２９ｃを接続電極２９ａ上に設けた絶縁部材３４の上に配置してもよく；２９ｃの周りにスリットを設けてもよく；または接続電極２９ａから、接触部位１９ｃを含む部分を切り抜いて、絶縁してもよい。【００４４】
また、２９ｃと２９ｄとを絶縁させずに、２８ｃと２８ｄ，３０ｃと３０ｄ，３１ｃと３１ｄのいずれかの間を絶縁させてもよい。つまり、接続電極のいずれかの２本対（一組）の電極を絶縁することで実現できる。【００４５】
２９ｄ（つまり接続電極２９ａ）と絶縁された２９ｃを、基準電極として用いることができる。各接触部位における対の間の電気抵抗を測定すると、一の対だけが無限大となるので、基準電極２９ｃを特定することができる。特定された基準電極に基づいて、例えば時計回りに、それぞれの接続電極を接続電極２９ａ、接続電極３０ａ、接続電極３１ａ、接続電極２８ａと特定することができ、かつ各接続電極に接続する検出電極の機能を特定できる。【００４６】
このように基準電極が設けられた血液センサ２０ａは、血液検査装置の装着部（後述）に装着されるとき、血液検査装置のコネクタと、血液センサの接触部位との関係を考慮する必要がないので、装着角度などを目視等で調整して合わせる必要がない。よって、装着が容易になる。【００４７】
図５に示される血液センサ２０ｂは八角形をしているが、他の形状にされても構わない。血液センサ２０ｂは、血液センサ２０ａと同様に、検出電極２８〜３１、および各検出電極から導出された接続電極２８ａ〜３１ａを有する。各接続電極２８ａ〜３１ａのそれぞれには接触部位２８ｇ〜３１ｇが設けられ、さらに接続電極２９ａには、接触部位２９ｇに加えて基準接触部位２９ｈも設けられ、２９ｈは基準電極となる。基準接触部位が設けられるのは、接続電極２９ａに限られるわけでなく、接続電極２８ａ〜３１ａの何れかの一つであればよい。接触部位２８ｇ〜３１ｇ、および基準接触部位２９ｈは、外周近傍に配置され、等角度間隔に配置されていることが好ましい。例えば、部位２８ｇ、２９ｇ、３０ｇ、３１ｇ、２９ｈで正五角形を形成すればよい。
このように、血液センサ２０ｂは、基準接触部位の態様が異なる以外は血液センサ２０ａと同様にすればよい。【００４８】
接触部位２８ｇ〜３１ｇ、および基準接触部位２９ｈのそれぞれの間の電気抵抗を測定することにより、基準接触部位２９ｈを特定することができる。すなわち、接続電極の接触部位のいずれかと、基準接触部位２９ｈの間の電気抵抗は零となるので、基準接触部位２９ｈが特定される。特定された基準接触部位（この例では２９ｈ）を基準として、各接続電極を、時計回りに接続電極２９ａ，３０ａ，３１ａ，２８ａと特定することができ、接続電極の配置を特定することができる。【００４９】
血液センサ２０ｂは、接触部位２８ｇ〜３１ｇおよび基準接触部位２９ｈを有するので、血液センサ２０ｂが装着される血液検査装置（後述）は、それぞれに対応する５つのコネクタを有する。また、各コネクタに対応する血液検査装置の端子も５つとなる。【００５０】
このように、基準電極が設けられた血液センサ２０ｂは、血液検査装置の装着部（後述）に装着されるとき、血液検査装置のコネクタと、血液センサの接触部位との関係を考慮する必要がないので、装着角度などを目視等で調整して合わせる必要がない。よって、装着が容易になる。【００５１】
図６に示される血液センサ２０ｂ’は四角形をしているが、他の形状にされても構わない。血液センサ２０ｂ’は、血液センサ２０ｂと同様に、検出電極２８〜３１、および各検出電極から導出された接続電極２８ａ〜３１ａを有する。各接続電極２８ａ〜３１ａのそれぞれには接触部位２８ｇ〜３１ｇが設けられ、さらに対電極３０に対応する接続電極３０ａには接触部位３０ｇに加えて基準接触部位３０ｈも設けられ、３０ｈは基準電極となる。各接続電極の特定は、血液センサ２０ｂと同様になされる。【００５２】
図７に示される血液センサ２０ｃは八角形をしているが、他の形状にされても構わない。血液センサ２０ｃは、血液センサ２０ａと同様に、検出電極２８〜３１、および各検出電極から導出された接続電極２８ａ〜３１ａを有する。各接続電極２８ａ〜３１ａのそれぞれには接触部位２８ｇ〜３１ｇが設けられる。さらに、接続電極２９ａには、接触部位２９ｇに加えて基準接触部位２９ｈも設けられ、２９ｈは基準電極となる。基準接触部位２９ｈと接触部位２９ｇは所定の抵抗値で接続されている。基準接触部位が設けられるのは、接続電極２９ａに限られるわけでなく、接続電極２８ａ〜３１ａの何れかの一つであればよい。このように、血液センサ２０ｃは、基準接触部位の態様が異なる以外は血液センサ２０ａと同様にすればよい。【００５３】
接触部位２８ｇ〜３１ｇ、および基準接触部位２９ｈは、血液センサ２０ｃの外周近傍に配置され、かつ等角度間隔に配置されていることが好ましい。例えば、前記接触部位２８ｇ、２９ｇ、３０ｇ、３１ｇ、基準接触部位２９ｈで正五角形を形成すればよい。したがって血液センサ２０ｂと同様に、血液センサ２０ｃが装着される血液検査装置のコネクタ及び端子は、それぞれ５つとなる。【００５４】
接続電極２９ａの接触部位２９ｇと基準接触部位２９ｈとの間は、レーザ光で加工されたパターン（所定の抵抗の一例として用いた）３８で接続されている。パターン３８の幅を変えることにより、接触部位２９ｇと基準接触部位２９ｈとの間の抵抗値を所定の値に調整することができる。
したがって、接触部位２８ｇ〜３１ｇ、および基準接触部位２９ｈのそれぞれの間の電気抵抗を測定することにより、基準接触部位２９ｈを特定することができる。すなわち、各接続電極の接触部位のいずれかと、基準接触部位２９ｈの間の電気抵抗は所定値となるので、基準接触部位が特定される。特定された基準接触部位（この例では２９ｈ）に基づいて、各接続電極を、時計回りに接続電極２９ａ，３０ａ，３１ａ，２８ａと特定することができ、接続電極の配置を特定することができる。【００５５】
基準接触部位２９ｈは、基準電極として用いられる以外に、血液センサ２０ｃの判定にも使用されうる。
血液センサを判定する例には、パターン３８の抵抗値が２００オーム〜１０００オームの場合は検量線１；抵抗値が１０００オーム〜２０００オームの場合は検量線２；抵抗値が２０００オーム〜３０００オームの場合は検量線３を用いると設定しておき、抵抗値の値から血液センサを判定して、適用する検量線を自動で選択する。
また、パターン３８の抵抗値の違いによって、Ａ社仕様、Ｂ社仕様のように、出荷した血液センサの製品仕様を判定してもよい。
また、パターン３８により調整されたインダクタンス値に応じて発振周波数を変化させて、血液センサ２３ｃに種々の情報を持たせて、その情報から血液センサを判定することもできる。【００５６】
基準電極となる基準接触部位２９ｈを有する血液センサ２０ｃは、血液検査装置の装着部（後述）に装着されるとき、血液検査装置のコネクタと、血液センサの接触部位との関係を考慮する必要がないので、装着角度などを目視等で調整して合わせる必要がない。よって、装着が容易になる。【００５７】
図８に示される血液センサ２０ｄは六角形をしているが、他の形状にされても構わない。血液センサ２０ｄは、検出電極２８〜３１、および各検出電極から導出された接続電極２８ａ〜３１ａを有する。各接続電極２８ａ〜３１ａのそれぞれには接触部位２８ｇ〜３１ｇが設けられる。さらに接続電極３０ａには、接触部位３０ｇに加えて、基準電極として用いる基準接触部位３０ｈも設けられる。基準接触部位が設けられるのは、接続電極３０ａに限られるわけでなく、接続電極２８ａ〜３１ａの何れかであればよい。【００５８】
さらに血液センサ２０ｄには、ダミー極３３も設けられている。ダミー極は、メカ的なバランス（コンタクト位置のバランス)のために設けられる。ダミー極３３には接触部位３３ｇが配置される。したがって、血液センサ２０ｄが装着される血液検査装置は、６つのコネクタを有する。【００５９】
接触部位２８ｇ〜３１ｇ、基準接触部位３０ｈおよび接触部位３３ｇは、血液センサ２０ｄの外周近傍に配置され、等角度間隔に配置されていることが好ましい。例えば、部位２８ｇ〜３１ｇ、３０ｈおよび３３ｇで正六角形を形成すればよい。【００６０】
接触部位２８ｇ〜３１ｇ、ダミー極３３の接触部位３３ｇ、および基準接触部位３０ｈのそれぞれの間の電気抵抗を測定することにより、基準接触部位３０ｈを特定することができる。すなわち、接触部位のいずれかと、基準接触部位３０ｈとの間の電気抵抗が零となるので、基準接触部位３０ｈが特定される。特定された基準接触部位（この例で３０ｈ）を基準として、各接続電極を、時計回りに対極の接続電極３０ａ，ダミー極３３，Ｈｃｔ極の接続電極３１ａ，作用極の接続電極２８ａ、検知極の接続電極２９ａと特定することができ、接続電極の配置を特定することができる。【００６１】
図９Ａに示される血液センサ２０ｅは正四角形を、図９Ｂに示される血液センサ２０ｅ’は長方形をしているが、他の形状にされても構わない。血液センサ２０ｅおよび２０ｅ’は、作用極である検出電極２８、検知極である検出電極２９および対極である検出電極３０を有するが、Ｈｃｔ極である検出電極３１を有さないという点で、前述の血液センサ２０ａ〜２０ｄなどと相違する。【００６２】
さらに血液センサ２０ｅおよび２０ｅ’は、検出電極２８〜３０のそれぞれから導出された接続電極２８ａ〜３０ａを有し、各接続電極２８ａ〜３０ａのそれぞれには接触部位２８ｇ〜３０ｇが配置される。さらに接続電極２９ａには、接触部位２９ｇに加えて基準接触部位２９ｈも設けられ、２９ｈは基準電極となる。したがって、血液センサ２０ｅが装着される血液検査装置には、４つのコネクタが配置される。部位２８ｇ〜３０ｇおよび２９ｈは、血液センサ２０ｅまたは２０ｅ’の外周近傍に配置され、かつ等角度間隔に配置されることが好ましい。例えば、接触部位２８ｇ〜３０ｇ、基準接触部位２９ｈで正四角形を形成すればよい。
また、基準接触部位が設けられるのは、接続電極２９ａに限られるわけでなく、接続電極２８ａ〜３０ａの何れかの一つであればよい。【００６３】
接触部位２８ｇ〜３０ｇ、および基準接触部位２９ｈのそれぞれの間の電気抵抗を測定することにより、基準接触部位２９ｈを特定することができる。すなわち、接触部位のいずれかと、基準接触部位２９ｈの間の電気抵抗がほとんど零となるので、基準接触部位２９ｈが特定される。特定された基準接触部位（この例では２９ｈ）を基準として、各接続電極を、時計回りに接続電極２９ａ，３０ａ，２８ａと特定することができ、接続電極の配置を特定することができる。【００６４】
図１０に示される血液センサ２０ｆは六角形をしているが、他の形状であってもよい。血液センサ２０ｆは、検出電極２８〜３１、および各検出電極から導出された接続電極２８ａ〜３１ａを有する。接続電極２８ａ〜３１ａにはそれぞれ、接触部位２８ｇ〜３１ｇが配置される。さらに血液センサ２０ｆは電極３３を有し、電極３３には２つの基準電極となる基準接触部位３３ｈと３３ｈ’が配置される。接触部位２８ｇ〜３１ｇ、および基準接触部位３３ｈと３３ｈ’は、外周近傍に配置され、等角度間隔に配置されていることが好ましい。血液センサ２０ｆが装着される血液検査装置には、６つのコネクタが配置される。【００６５】
基準電極となる基準接触部位３３ｈと３３ｈ’は導体を介して接続されているので、両者の間の抵抗は零になる。そこで、互いの間の抵抗が零になる基準電極の対（３３ｈと３３ｈ’）を特定する。特定された基準電極を基準として、各接続電極を、時計回りに接続電極３１ａ，２８ａ，２９ａ，３０ａと特定することができ、接続電極の配置を特定することができる。【００６６】
［装着ガイドを有する血液センサについて］
血液センサ２０は、装着ガイドを有していることが好ましい。装着ガイドとは、血液センサ２０を血液検査装置の所定位置に装着させるための部材である。所定位置とは、血液検査装置が有する複数のコネクタそれぞれが、血液センサの接続電極の接触部位、および基準電極となる接触部位のそれぞれに接続する位置である。さらに、前記所定位置では、複数のコネクタそれぞれが、血液センサの電極の境目に接触しない。【００６７】
血液検査装置の各コネクタは、所定位置に装着された血液センサの軸心の周りに接触することが好ましい。血液センサの軸心とは、血液センサを血液検査装置の装着部に装着するときの装着方向を軸としたときの、血液センサの軸回転の中心付近である。また、血液センサの軸心とは、血液センサユニット（血液センサまたは血液センサを含むカートリッジなどを意味する）と、血液検査装置本体の装着部とがかみ合う部位の中心付近であってもよい。血液センサの軸心は、通常は血液センサの基板面における貯留部２４の内部にある。【００６８】
装着ガイドは、血液センサ２０の血液検査装置への装着における軸心周りの角度を、適宜調整することが好ましい。つまり装着ガイドは、１）血液センサ２０の軸心周りの角度を、好ましくない値以外の値に調整する、すなわち特定の好ましくない位置に導かれることを防止するガイドであってもよく、２）血液センサ２０の軸心周りの角度を所定の値に調整する、すなわち所定位置に選択的に導くガイドであってもよい。【００６９】
図１１〜図１５には、特定の好ましくない位置に導かれることを防止する装着ガイド８１を有するホルダ８０と一体化された血液センサ２０が装着される血液検査装置の装着部９０の組み合わせの例が示される。ここで「特定の好ましくない位置」とは、血液センサ２０に形成された電極（接続電極やダミー極など）の境目に、血液検査装置のコネクタが配置される位置などをいう。血液検査装置のコネクタが、血液センサ２０の電極の境目に接触すると、測定ができないからである。【００７０】
一方、図１６〜図１７には、所定位置に選択的に導くホルダ８０を有する血液センサ２０と、血液センサ２０が装着される血液検査装置の装着部９０の、組み合わせの例が示される。【００７１】
図１１Ａには、ホルダ８０−１を有する血液センサ２０ｄが示される。血液センサ２０ｄは図８に示された血液センサと同様であり、六角形をしており、４つの検出電極から導出された４つの接続電極２８ａ〜３１ａと、ダミー極３３を有する。接続電極２８ａ〜３１ａのそれぞれに接触部位２８ｇ〜３１ｇが、ダミー極３３に接触部位３３ｇが、さらに接続電極３０ｇに基準電極となる基準接触部位３０ｈが配置される。
一方、ホルダ８０−１は血液センサ２０ｄを囲むように固定して配置され、その内周に１つの装着ガイド８１を有する。【００７２】
図１１Ｂには、ホルダ８０−１を有する血液センサ２０ｄが装着される血液検査装置の装着部９０−１が示される。装着部９０−１は、６つのコネクタ４７−１〜４７−６を有し、かつ外面に６つの装着ガイド９１−１〜９１−６を有する。コネクタ４７および装着ガイド９１はいずれも、等角度間隔で配置されており、同一円上に配置されていることが好ましい。【００７３】
ホルダ８０−１の内面に６つの装着ガイド８１を配置し、装着部９０−１の外面に１つの装着ガイド９１を配置してもよい。【００７４】
図１１Ｃおよび図１１Ｄは、ホルダ８０−１を有する血液センサ２０ｄが、血液検査装置の装着部９０−１に装着された状態を示す。装着部９０−１の６つのコネクタのうち４つのコネクタ（図中、４７−２または３、４７−４、４７−５、４７−６）は、接続電極２８ａ〜３１ａの接触部位２８ｇ〜３１ｇに一つずつ接触し、１つのコネクタ（図中、４７−３または２）は接続電極３０ａに形成された基準接触部位３０ｈに接触し、残りの１つのコネクタ（図中、４７−１）はダミー極３３に形成された接触部位３３ｇに接触する。
図１１Ｃおよび図１１Ｄに示されるように、ホルダ８０−１の内面の装着ガイド８１と、装着部９０−１の外面の装着ガイド９１との干渉によって、装着部のコネクタ４７が、血液センサ２０ｄの各接続電極の境界上に配置することが防止される。【００７５】
そして前記の通り、基準電極３０ｈを特定し、それを基準に各接続電極を特定することができる。【００７６】
図１２Ａは、ホルダ８０−２を有する血液センサ２０ｄが示される。ホルダ８０−２は、血液センサ２０ｄを囲むように配置され、かつその内周に１つの装着ガイド８１を有する点は図１１Ａのホルダ８０−１と同様であるが、装着ガイド８１と血液センサ２０ｄとの位置関係が異なる。また、図１２Ｂに示される装着部９０−２は、図１１Ｂに示される装着部９０−１と、装着ガイド９１の位置が相違する。装着部９０−２のコネクタ４７および装着ガイド９１はいずれも、等角度間隔に配置され、かつ同一円上にあることが好ましい。【００７７】
図１２Ｂに示される装着部９０−２に、ホルダ８０−２を有する血液センサ２０ｄが装着された場合も、図１２Ｃと図１２Ｄに示されるように、ホルダ８０−２の装着ガイド８１と、装着部９０−２の装着ガイド９１との干渉により、装着部９０−２のコネクタ４７が、血液センサ２０ｄの接続電極の境界上に配置することが防止される。【００７８】
図１３Ａには、ホルダ８０−３を有する血液センサ２０ｂ’が示される。血液センサ２０ｂ’は図６に示された血液センサと同様であり、四角形をしており、４つの検出電極２８〜３１から導出された４つの接続電極２８ａ〜３１ａを有する。接続電極２８ａ〜３１ａそれぞれには、接触部位２８ｇ〜３１ｇが配置され、さらに接続電極３０ａには基準電極となる基準接触部位３０ｈが配置される。一方、ホルダ８０−３は、その内周に１つの装着ガイド８１を有する。【００７９】
図１３Ｂには、ホルダ８０−３を有する血液センサ２０ｂ’が装着される血液検査装置の装着部９０−３が示される。図１３Ｂに示される装着部９０−３は、５つのコネクタ４７−１〜４７−５を有し、かつ装着部９０−３の外面に５つの装着ガイド９１−１〜９１−５を有する。装着部９０−３のコネクタ４７および装着ガイド９１はいずれも、等角度間隔で配置され、かつ同一円上にあることが好ましい。【００８０】
ホルダ８０−３の内面に５つの装着ガイド８１を形成し、装着部９０−３の外面に１つの装着ガイド９１を形成してもよい。【００８１】
図１３Ｃおよび図１３Ｄは、ホルダ８０−３を有する血液センサ２０ｂ’が、血液検査装置の装着部９０−３に装着された状態を示す。装着部９０−３の５つのコネクタ４７のうち４つのコネクタ（図中、４７−１または２、４７−３、４７−４、４７−５）のそれぞれは、接続電極２８ａ〜３１ａの接触部位２８ｇ〜３１ｇに接触し、残りの１つのコネクタ（図中、４７−２または１）は基準接触部位３０ｈに接触する。
図１３Ｃおよび図１３Ｄに示されるように、ホルダ８０−３の内面の突起８１と、装着部９０−３の外面の装着ガイド９１との干渉によって、装着部９０−３のコネクタ４７が、血液センサの接続電極の境界に接触することが防止される。【００８２】
図１４Ａには、ホルダ８０−４を有する血液センサ２０ｆが示される。血液センサ２０ｆは図１０に示される血液センサと同様であり、六角形をしており、４つの検出電極２８〜３１から導出された４つの接続電極２８ａ〜３１ａと、電極３３を有する。接続電極２８ａ〜３１ａのそれぞれには接触部位２８ｇ〜３１ｇが、電極３３には２つの基準電極となる接触部位３３ｈおよび３３ｈ’が配置される。一方、ホルダ８０−４は、その内周に１つの装着ガイド８１を有する。【００８３】
図１４Ｂには、ホルダ８０−４を有する血液センサ２０ｆが装着される血液検査装置の装着部９０−４が示される。図１４Ｂに示される装着部９０−４は、６つのコネクタ４７−１〜４７−６を有し、かつ装着部の外面に６つの装着ガイド９１−１〜９１−６を有する。装着部９０−４のコネクタ４７および突起部はいずれも、等角度間隔で配置され、かつ同一円上にあることが好ましい。【００８４】
ホルダ８０−４の内面に６つの装着ガイド８１を形成し、装着部９０−４の外面に１つの装着ガイド９１を形成してもよい。【００８５】
図１４Ｃおよび図１４Ｄは、ホルダ８０−４を有する血液センサ２０ｆが、血液検査装置の装着部９０−４に装着された状態を示す。装着部９０−４の６つのコネクタ４７のうち４つのコネクタ（４７−３〜４７−６）はそれぞれ、接続電極２８ａ〜３１ａの接触部位２８ｇ〜３１ｇに接触し；残りの２つのコネクタ（４７−１および４７−２）はそれぞれ、２つの基準電極３３ｈおよび３３ｈ’に接触する。【００８６】
図１４Ｃおよび図１４Ｄに示されるように、ホルダ８０−４の内面の突起８１と、装着部９０−４の外面の装着ガイド９１との干渉によって、装着部のコネクタ４７が、血液センサ２０ｆの接続電極の境界に接触することが防止される。【００８７】
２つの基準電極３３ｈと３３ｈ’の間は抵抗が０になるので、基準電極を特定することができ、さらに各接続電極も特定することができる。【００８８】
図１５Ａには、ホルダ８０−５を有する血液センサ２０ｅが示される。血液センサ２０ｅは図９Ａに示される血液センサと同様であり、四角形をしており、３つの検出電極２８〜３０のそれぞれから導出された接続電極２８ａ〜３０ａを有する。接続電極２８ａ〜３０ａのそれぞれには接触部位２８ｇ〜３０ｇが配置され、さらに接続電極２９ａには基準電極となる基準接触部位２９ｈが配置される。一方、ホルダ８０−５は血液センサ２０ｅを囲むように固定して配置され、その内周に１つの装着ガイド８１を有する。【００８９】
図１５Ｂには、ホルダ８０−５を有する血液センサ２０ｅが装着される血液検査装置の装着部９０−５が示される。装着部９０−５は、４つのコネクタ４７−１〜４７−４を有し、かつ外面に４つの装着ガイド９１−１〜９１−４を有する。装着部９０−５のコネクタ４７および装着ガイド９１はいずれも、等角度間隔で配置され、同一円上にあることが好ましい。【００９０】
図１５Ｃおよび図１５Ｄは、ホルダ８０−５を有する血液センサ２０ｅが、血液検査装置の装着部９０−５に装着された状態を示す。装着部９０−５の４つのコネクタ４７のうち３つのコネクタ（４７−１、４７−２および４７−３または４）はそれぞれ、接続電極２８ａ〜３０ａの接触部位２８ｇ〜３１ｇに接触し、残りの１つのコネクタ（４７−４または３）は基準接触部位２９ｈに接触する。【００９１】
図１５Ｃおよび図１５Ｄに示されるように、ホルダ８０−５の内面の突起８１と、装着部９０−５の外面の装着ガイド９１との干渉によって、装着部９０−５のコネクタ４７が、血液センサ２０ｆの接続電極の境界に接触することが防止される。【００９２】
図１６Ａには、ホルダ８０−６を有する血液センサ２０ｄが示される。血液センサ２０ｄは図８に示される血液センサと同様であり、六角形をしており、４つの検出電極２８〜３１のそれぞれから導出された４つの接続電極２８ａ〜３１ａと、ダミー極３３を有する。接続電極２８ａ〜３１ａのそれぞれに接触部位２８ｇ〜３１ｇが、ダミー極３３に接触部位３３ｇが、さらに接続電極３０ａに基準電極となる基準接触部位３３ｈが配置される。一方、ホルダ８０−６はその内周に６つの装着ガイド８１−１〜８１−６を有する。装着ガイド８１は、等角度間隔に配置され、かつ同様の形状にされている。【００９３】
図１６Ｂには、ホルダ８０−６を有する血液センサ２０ｄが装着される血液検査装置の装着部９０−６が示される。図１６Ｂに示される装着部９０−６は、６つのコネクタ４７−１〜４７−６を有し、かつ装着部の外面に６つの装着ガイド９１−１〜９１−６を有する。装着部９０−６の装着ガイド９１はいずれも、等角度間隔に配置され、かつ同様の形状にされている。【００９４】
図１６Ｃには、ホルダ８０−６を有する血液センサ２０ｄが、血液検査装置の装着部９０−６に装着された状態を示す。ホルダ８０−６の内面の装着ガイド８１と、装着部９０−６の外面の装着ガイド９１とがかみ合って固定されて装着する。装着ガイド８１および装着ガイド９１が、等角度間隔で、同様の形状とされているので、６つの位置で互いにかみ合うことができる（図１７Ｃ〜Ｈを参照）。
装着されたとき、装着部９０−６の６つのコネクタ４７のうち４つのコネクタ（４７−１または２、４７−３、４７−４、４７−５）はそれぞれ、接続電極２８ａ〜３１ａの接触部位２８ｇ〜３１ｇに接触し、１つのコネクタ（４７−２または１）は基準接触部位３０ｈに接触し、残りの１つのコネクタ（４７−６）はダミー極３３の接触部位３３ｇに接触する。【００９５】
図１６に示されるように、血液センサ２０を所定の位置に選択的に装着するホルダを用いた場合は、図１０〜図１５に示されるように好ましくない部位（接続電極の境目にコネクタが接触する部位）に装着されることを防止するホルダを用いた場合に比べて、以下の利点が得られる。
１）血液検査装置の装着部９０のコネクタ４７を、同一円上に配置しなくても、各コネクタを接続電極や基準電極に接触させることができる。
２）血液検査装置の装着部９０のコネクタ４７を、等角度間隔に配置しなくても、各コネクタを接続電極や基準電極に接触させることができる。【００９６】
図１７には、ホルダ８０−６を有する血液センサ２０ｄ（図１７Ａ：図１６Ａと同様）が、等角度間隔でなく非等角度間隔に配置されたコネクタ４７−１〜４７−６を有する装着部９０−７（図１７Ｂ）に装着された状態（６種類）が示される（図１７Ｃ〜Ｈ）。いずれの状態で装着されても、装着部９０−７のコネクタ４７−１〜６それぞれが、血液センサ２０ｄの所定の部位に接触することがわかる。【００９７】
前述の通り、血液検査装置の複数のコネクタは、血液センサの接続電極や基準電極に直接接触して接続してもよいが、配線などを介して接続してもよい。例えば、後述するように、血液センサはホルダと一体化して採血カートリッジを構成してもよく、血液センサの接続電極や基準電極それぞれからの配線が、ホルダに配置されていてもよい。血液検査装置のコネクタは、前記配線のそれぞれに接触することによって、血液センサの接続電極や基準電極と接続してもよい。【００９８】
［採血カートリッジについて］
血液センサ２０は、ホルダと一体化されて採血カートリッジの一部とされていてもよい。採血カートリッジのホルダに、前述のホルダ８０としての機能を与えられていてもよい。【００９９】
図１８Ａは、一体化された血液センサ２０とホルダ６０とを含む採血カートリッジ６１と、それが装着される血液検査装置本体の装着部４１ａ（コネクタ４７を有する）を模式的に示す斜視図である。図１８Ａに示されたように、ホルダ６０は血液センサ２０を内包するとともに、被穿刺部位に当接する突起部６０ａを有していることが好ましい。【０１００】
図１８Ｂには、第一のホルダ６０ｂと第二のホルダ６０ｃ（突起部６０ａを有する）に分割されるホルダ６０、および第一のホルダ６０ｂと第二のホルダ６０ｃに挟み込まれた血液センサ２０を含む採血カートリッジ６１が示される。第一のホルダ６０ｂ、第二のホルダ６０ｃ、および血液センサ２０は、互いに分離可能であってもよい。採血カートリッジ６１が、血液検査装置の装着部４１ａ（コネクタ４７を有する）に装着される。【０１０１】
図１８Ｃには、突起部６０ａを有するホルダ６０と、ホルダ６０に装着される血液センサ２０を含む採血カートリッジ６１が示される。ホルダ６０と血液センサ２０は、分離可能であってもよい。採血カートリッジ６１が、血液検査装置の装着部４１ａ（コネクタ４７を有する）に装着される。ホルダ６０と血液センサ２０が分離可能であれば、血液センサ単体で交換することができるが、製造工程が増えることがある。
図１８Ｄには、突起部６０ａを有するホルダ６０と、ホルダ６０と一体成型されて分離不可能な血液センサ２０を含む採血カートリッジ６１が示される。採血カートリッジ６１が、血液検査装置の装着部４１ａ（コネクタ４７を有する）に装着される。【０１０２】
図１９Ａには、突起部６０ａを有するホルダ６０と、ホルダ６０に一体成形された血液センサ２０を有する採血カートリッジ６１が示される。さらに採血カートリッジ６１は、血液センサ２０の各電極（接続電極など）と、配線６２を介して接続された電極６３を有する。またホルダ６０には、装着位置を規制するための凹部６０ｄが設けられる。
一方、採血カートリッジ６１が装着される血液検査装置の装着部４１ａは、コネクタ４７、および装着位置を規制するための凸部４１ｉを有する。コネクタ４７は、バネなどの弾性体に付勢されており、装着部４１ａ内に押し込まれることができる（１９Ｃ〜Ｅを参照）。凸部４１ｉが、凹部６０ｄとかみ合うことによって、コネクタ４７が電極６３と接触することができる。【０１０３】
図１９Ｂに示された採血カートリッジ６１や装着部４１ａは、１）装着部４１ａにおけるコネクタ４７と、凸部４１ｉとが同一円上にない点、および２）採血カートリッジ６１におけるホルダ６０に配置された電極６３と、凹部６０ｄとが同一円上にない点で、図１９Ａに示された採血カートリッジや装着部と相違するが、他は同様である。【０１０４】
図１９Ｃには、ホルダ６０；ホルダ６０と一体成形された血液センサ２０；ホルダ６０の内部に設けられた血液センサ２０の接続電極からの配線６２；および配線６２と接続し、露出した電極６３を含む採血カートリッジ６１の断面が示される。配線６２を介して血液センサ２０の電極と接続した電極６３に、装着部４１ａのコネクタ４７が結合する。
装着部４１ａのコネクタ４７は、装着部の側（血液センサの側）に付勢されている。コネクタ４７の付勢は、装置部４１ａに配置された弾性体４１ｊ（バネなど）などで行えばよい。【０１０５】
図１９Ｄには、採血カートリッジ６１が、血液検査装置の装着部４１ａに装着された状態が示される。採血カートリッジ６１の凹部６０ｄと、装着部４１ａの凸部４１ｉがかみ合うことにより、採血カートリッジ６１が適切な深さにまで挿入されて、コネクタ４７がホルダ電極６３に接触することができる。一方、図１９Ｅに示されたように、凹部６０ｄと凸部４１ｉがかみ合わないと、コネクタ４７がホルダ電極６３に接触できない。【０１０６】
図２０には、一体化された血液センサ２０、穿刺手段（ランセットおよび採血針を含む）、およびホルダを含む採血カートリッジの例の斜視図が示される。採血カートリッジ４２の、ホルダ４３の一方の端４３ａ側（血液センサ２０側）に形成された十文字形状の凸部４３ｃの高さは、ホルダ４３の他方の端４３ｂ側に形成された十文字形状の凸部４３ｄの高さよりも高い。つまり、ホルダ４３の凸部４３ｄ側は、凸部４３ｃ側より細い。このように、採血カートリッジのホルダの挿入方向前方部が、後方部より細いと、採血カートリッジ４２を血液検査装置の装着部内へ容易に挿入しやすい。
また、他方の端４３ｂ側の凸部４３ｄの先端部４３ｇ（４３ｂ側）は鋭角に突出しており、血液検査装置の装着部への装着ガイド（前述）として機能する。【０１０７】
採血カートリッジ４２は、採血カートリッジ４２単位で装着部に着脱されるので、穿刺針３２と血液センサ２０も一括して装着部へ着脱自在となる。従って、容易に血液センサ２０と穿刺針３２を装着するとともに交換することができる。【０１０８】
図２１には採血カートリッジの例の組み立て斜視図が示される。採血カートリッジ４２は、円筒形状のホルダ４３；ホルダ４３の一方の端４３ａに装着された血液センサ２０；ホルダ４３内を滑動自在に設けられたランセット４５；ランセット４５の他方の端４５ｂに装着された針３２を有する。一方、コネクタ４７は血液検査装置本体にあることが好ましい。例えば、血液センサ２０ａの場合には８つのコネクタ（コネクタの対を４つ）が；血液センサ２０ｂ、２０ｂ’または２０ｃでは５つのコネクタが；血液センサ２０ｄまたは２０ｆでは６つのコネクタが；血液センサ２０ｅでは４つのコネクタが、血液検査装置本体に配置される。【０１０９】
ホルダ４３の一方の端４３ａに、血液センサ２０が装着される。図２１におけるホルダ４３の外皮は十文字形状になっており、十文字形状の凸部４３ｃ間に、導電性の金属で形成されたコネクタ４７（血液検査装置本体にある）が導かれる。したがって、採血カートリッジ４２には４つのコネクタが導かれる。【０１１０】
ホルダ４３の他方端は、凸部４３ｃと一体的に形成された他の凸部４３ｄを有しており、凸部４３ｄには孔４３ｅが設けられている。【０１１１】
ホルダ４３にはランセット４５が挿入されている。ランセット４５には、互いに１８０度離された再使用防止のためのガイド４５ｃが設けられる。さらにランセット４５には、互いに１８０度離されて、直線運動性向上のためのガイド４５ｄがガイド４５ｃの間に設けられる。ガイド４５ｄは、孔４３ｅ内を滑動するように設けられている。ガイド４５ｃおよびガイド４５ｄは、ランセット４５と一体形成されている。
ランセット４５の一方の端４５ａ近傍に凸部４５ｅが設けられ、凸部４５ｅと一方の端４５ａとの間に被把持部４５ｆが設けられている。【０１１２】
図２２Ａは穿刺時における採血カートリッジ４２の断面図、図２２Ｂは穿刺終了時における採血カートリッジ４２の断面図である。
図２２Ａに示されたように、穿刺時において穿刺針３２は血液センサ２０から突出して停止する。このときランセット４５の凸部４５ｅは、ホルダ４３の他方の端４３ｂに設けられた係止部４３ｆに係止している。従って、穿刺針３２が血液センサからさらに突出することはない。図２２Ｂに示されたように、穿刺終了時において穿刺針３２はホルダ４３内に収納されて停止している。ランセット４５のガイド４５ｃの根元は、ホルダ４３の他方の端４３ｂに設けられた係止部４３ｆに係止している。従って、ランセット４５がホルダ４３から抜けることはない。【０１１３】
図２２Ｂに示される状態で、採血カートリッジ４２は血液検査装置の装着部４１ａから取り外される。図２２Ｂに示される状態で、仮に誤ってランセット４５を矢印５５の方向に押し出したとしても、ガイド４５ｃが自身の弾性で、ホルダ４３の孔４３ｅから凸部４３ｃへ乗り上げる。そして、孔４３ｅの端にガイド４５ｃの根元が係合して停止するので、穿刺針３２が血液センサ２０から再び突出することはなく安全であり、患者に恐怖感を与えることもない。【０１１４】
前述の通り、カートリッジ４２のホルダ４３は、血液センサ２０を血液検査装置の装着部４１ａに装着するための装着ガイドとしての機能を有することが好ましい。図２３は、血液センサ２０を有するカートリッジ４２を、血液検査装置の装着部４１ａに装着するための装着ガイドの例を示す、要部展開平面図である。ホルダ４３に形成された凸部４３ｄが装着ガイドとして機能する。血液検査装置の装着部４１ａ内部には凸部４１ｆが形成される。凸部４１ｆの先端部４１ｇ、および凸部４３ｄの先端部４３ｇは、鋭角にされていることが好ましい。【０１１５】
カートリッジ４２を装着するときに凸部４３ｄと凸部４１ｆは互いに向かい合い、互いの位置がずれていたとしても、カートリッジ４２は矢印５７に示されるように、角度を修正しながら装着される。その結果、カートリッジ４２の血液センサに配置された接触部位と、血液検査装置のコネクタとが確実に接触する。【０１１６】
図２４は、カートリッジ４２が装着された血液検査装置の装着部４１ａの断面図である。図２４に示されるように、前記装着ガイドに従ってカートリッジ４２は装着され、凸部４１ｆと凸部４３ｄとが噛み合って、所定の角度に修正され、装着部４１ａ内に固定される。その結果、血液センサ２０の各接触部位にコネクタ４７が確実に接触し、血液センサ２０の信号を確実に測定回路５２に伝える。【０１１７】
図２５は、カートリッジ４２と、このカートリッジ４２が挿入される装着部４１ａの断面図である。図２５Ａは、プランジャ５０が後方へ引き込んだ状態であり、穿刺針３２はカートリッジ４２内にある。即ち、穿刺前の状態を示している。図２５Ｂは、プランジャ５０が前方へ突出した状態であり、穿刺針３２はセンサ２０のカバー２３を突き破って、患者の皮膚を穿刺する。図２５Ｃは、プランジャ５０が後方へ引き込まれた状態であり、穿刺針３２はカートリッジ４２内に収納されている。このようにプランジャ５０が前方へ突出した状態を除いて、穿刺針３２はカートリッジ４２内に収納されている。【０１１８】
［血液検査装置について］
血液センサ２０が装着される血液検査装置の例について説明する。
図２６に血液検査装置４０の断面図が示される。血液検査装置４０は、樹脂で形成されたハウジング４１を有する。ハウジング４１は装置の枠体であって、装置の主要部材を収納する。【０１１９】
ハウジング４１の一方は、装着部４１ａとされている。装着部４１ａの端４１ｂに、採血カートリッジ４２が挿入されることが好ましい。装着部４１ａに挿入された採血カートリッジ４２は、装着部４１ａ側に設けられた位置決め凹部４１ｈと、採血カートリッジ４２側のホルダ４３に設けられた位置決め凸部４３ｈとが噛み合うことによって、装着部４１ａ内の所定の位置（図２６における左右方向の位置）に固定される。【０１２０】
採血カートリッジ４２は、円筒形状のホルダ４３、ホルダ４３の一方の端４３ａに装着された血液センサ２０、ホルダ４３の内部を自在に滑動できるランセット４５、ランセット４５の他方の端４５ｂに装着された穿刺針３２を有する。血液センサ２０は検査電極と、検査電極に接続された接続電極を含む。接続電極には、コネクタ４７が接触する。【０１２１】
採血カートリッジ４２の一部材であるランセット４５の一方の端４５ａ近傍に形成された被把持部４５ｆは、装着部４１ａの内部を滑動するプランジャ５０の一方に設けられた把持部５０ａに把持される。プランジャ５０がランセット４５を把持することにより、穿刺針３２で皮膚を穿刺するときに、穿刺針３２がぶれずに直進性がよくなり、安定して穿刺針３２を皮膚に穿刺することができる。【０１２２】
一方、プランジャ５０の他方５０ｂは、クランク形状をしたハンドル５１の一方５１ａに連結されている。ハンドル５１の他方５１ｂには係止凸部５１ｃが形成されている。ハンドル５１は、ハウジング４１に形成された孔４１ｃを通り、係止凸部５１ｃが係止凹部５１ｄと嵌合することにより係止する【０１２３】
プランジャ５０の駆動機構として、たとえば特開２００６−３１４７１８号公報に開示された方法を採用することができる。この方法によれば、穿刺針が、穿刺後まっすぐに後退して停止することができるため、穿刺時の患者に対する痛みが最小限に軽減され、また患者の皮膚を２度、３度と突き刺すような複数回刺しを防止する機構や、穿刺深さの調整を容易に実現できる。このような防止機構や調整機構を、採血カートリッジ側にもたせるのではなく、血液検査装置側にもたせれば、採血カートリッジを小型、低コストに実現することができる。【０１２４】
複数回刺しを防止する機構の例は、特開２００６−３１４７１８号に記載される。一端が固定された引きバネのもう一方を、プランジャに設けられ、回動が一部規制されたレバーに掛ける。プランジャは、当該引きバネの収縮復元力により前方へ付勢力を与えられる。プランジャは、前方への付勢力を与えられなくなった位置よりも、さらに前方へ慣性により進む。そのとき、レバーが梃になって引きバネが再度伸張され、プランジャはその復元力により後端方向に付勢される。このように、プランジャを前端方向、及び後端方向へ付勢する付勢手段を１つの引きバネで構成して、穿刺具の製作工程の簡易化を図ると共に穿刺針の複数回刺を防止する（公報参照）。【０１２５】
穿刺深さ調整機構の例としては、プランジャが軸方向に移動したときに、その移動量を規制する受け部を有する穿刺深さ調整ノブ８４を、回動可能に嵌合させる（図３４参照）。前記穿刺深さ調整ノブ８４の受け部（図示せず）は、螺旋形状を持ち、調整ノブ８４をハウジング４１の装着部４１ａに対して回転させることによりプランジャの軸方向の移動量を変化させることができる。【０１２６】
ハウジング４１の他方４１ｅ側の内部には、測定回路５２が格納されている。測定回路５２は、装着部４１ａ内部に形成された端子５３に接続されている。さらに端子５３は、コネクタ４７と接続する。端子５３は、２以上（通常は４または５）の端子５３ａ〜５３ｄ（または５３ｅ）から構成され、それぞれ対応するコネクタ４７ａ〜４７ｄ（または４７ｅ）に接続する。前述の通り、コネクタ４７それぞれは、対応する接続電極に接触する。ハウジングには測定回路５２に電源を供給する電池５４も収納されている。【０１２７】
以上の通り、血液検査装置４０は、穿刺針３２が装着されたランセット４５と血液センサ２０が内蔵されて一体化された採血カートリッジ４２を有しており、採血カートリッジ４２は装着部４１ａに脱着されうる。よって、採血カートリッジ４２ごと穿刺針や血液センサを容易に交換することができる。また、検査毎に血液センサ２０と穿刺針３２を一括して交換するので、穿刺針３２を複数回使用する恐れがなく、感染の心配がない。【０１２８】
採血カートリッジ４２の穿刺針３２は、装着時にホルダ４３の内部に収納されているので、穿刺針３２で患者を傷つけることはなく安全であり、恐怖心を与えることもない。さらに、ホルダ４３に収納された穿刺針３２は、直接触れられることがないので衛生的でもある。【０１２９】
［血液検査フローについて］
図２７には、血液検査装置４０を用いた検査フローの例が示される。ステップ６１では、採血カートリッジ４２を装着部４１ａに挿入して、血液検査装置４０へ装着する。この挿入により、ホルダ４３が装着部４１ａに圧入されて係止されるともに、位置決め凹部４１ｈと、位置決め凸部４３ｈとが嵌合して位置決めされる。また、ランセット４５の被把持部４５ｆは、プランジャ５０の把持部５０ａで把持される。【０１３０】
ステップ６２で、血液センサ２０の各接続電極の特定を行なう。例えば血液センサ２０ａの場合は、対となる接触部位間（２８〜３１ｃと２８〜３１ｄ）の抵抗値を測定して基準電極２９ｆを特定する。特定された基準電極２９ｆに基づいて、接続電極２８ａ〜３１ａを特定する。その結果、検出電極２８〜３１も特定される。【０１３１】
ステップ６３で、採血カートリッジ４２の血液センサ２０を、患者の皮膚に押し当てて密着させる。ステップ６４で、ハンドル５１に設けられた係止凸部５１ｃとハウジング４１に設けられた係止凹部４１ｄで形成された、プランジャ５０のロック機構を解除する。それにより、ランセット４５に装着された穿刺針３２が、バネで付勢されたプランジャ５０によって皮膚に向かって突出する。【０１３２】
ステップ６５で、穿刺針３２が患者の皮膚を穿刺した直後に、穿刺針３２を後退させて採血カートリッジ４２内部に収納する。ステップ６６で血液を流出させて採血する。流出した血液は、血液センサ２０に取り込まれ、供給路２５の内部に配置された検出部１０に導かれる。検知極としての検出電極２９が、測定に必要な量の血液が検出部に導かれたと判断したら採血を終える。このように、必要以上の余分な血液を採取することがないので、患者への負担を極めて軽くすることができる。あらかじめ定められた時間が経過しても、検出部２７で血液１３の検出がされない場合や、血液１３の量が適正でない場合は警報手段を作動させて警報するとともに処置の内容を表示部に表示してもよい。【０１３３】
ステップ６７で、採取した血液中のグルコースを測定する。血液中のグルコースと、グルコース酸化還元酵素とを一定時間反応させた後、検出電極２８を作用極、検出電極３０を対極として、前記両電極間に電圧を印加する。そして、酵素反応により検出電極２８の上に生じた還元状態のメディエータを酸化し、その酸化電流を検出する。グルコースと酸化還元酵素との反応時間は１０秒以下；ステップ６７での印加電圧は０．２〜０．５Ｖ；印加時間は５秒以下が通常である。この印加時間はタイマ７９（後述）により計測される。【０１３４】
ステップ６８で、ヘマトクリット（Ｈｃｔ）値を測定する。検出電極３１を作用極、検出電極３０を対極として、両電極間に電圧を印加すると、Ｈｃｔ値に依存する電流が検出される。検出された電流に基づいてＨｃｔ値を測定する。測定されたＨｃｔ値は、グルコース測定結果の補正に使用される。電流とＨｃｔ値との関係を検量線として予め求めておいてもよく、検出された電流をそのままあてはめてもよい。【０１３５】
ステップ６８での印加電圧は２〜３Ｖ程度；印加時間は５秒以下程度が一般的である。作用極である検出電極３１にはメディエータが配置されておらす、かつ検出電極３１と検出電極３０との間は一定の間隔があり、この間隔には血液のみが存在する。よってステップ６８において、試薬１０の影響を受けることなく、Ｈｃｔ値に依存した酸化電流を検出することができる。【０１３６】
そして、ステップ６９で血液成分の測定結果を補正する。つまり、ステップ６８で測定したＨｃｔ値を用いて、ステップ６７で得られたグルコース量を補正する。本補正は、予め作成された検量線（検量テーブルを含む）に基づいて行なう。補正されたグルコース量は血液検査装置４０の表示部７５に表示される。【０１３７】
血糖値測定ステップ６７，６８，６９を経た後の、使用済み採血カートリッジ４２は、測定一回毎に回収または廃棄される。【０１３８】
［血糖値の測定原理について］
図２８には、血液の血糖値を測定する血液検査装置４０の測定原理図が示される。血液中のグルコース１０１が、グルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）１０３と特異的に反応して生成物１０２を与えるとともに、フェリシアン化カリウム１０４が還元されてフェロシアン化カリウム１０５が生成する。
生成されたフェロシアン化カリウム１０５の量は、グルコース１０１の濃度に比例する。フェロシアン化カリウム１０５は、作用極としての検出電極２８（図４など参照）上において酸化し、このとき対極としての検出電極３０に流れる酸化応答電流１０６がグルコース１０１の濃度に比例する。よって、この酸化応答電流１０６に基づいて血糖値を測定することができる。【０１３９】
図２９には、血液検査装置２０の測定結果の出力例が示される。横軸はグルコース１０１の濃度（ｍｇ／ｄＬ）、縦軸は応答電流１０６（μＡ）である。このように、酸化応答電流１０６は、グルコース１０１の濃度に比例する。【０１４０】
［血液検査装置のブロック図について］
図３０には、血液検査装置５２のブロック図が示される。同一部材には同一符号を付して説明を簡略化する。図３０の血液検査装置５２は、血液センサ２０ｂを有する。
血液センサ２０ｂの接続電極２８ａ〜３１ａと基準電極２９ｈはそれぞれ、コネクタを介して、端子５３ａ〜５３ｅと接続している。端子５３ａ〜５３ｅは切換回路７１に接続されており、切換回路７１の出力は電流／電圧変換器７２の入力に接続されている。電流／電圧変換器７２の出力は、アナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）７３を介して、演算部７４の入力に接続されている。演算部７４の出力は、表示部７５（例えば液晶表示装置）に接続され、かつ送信部７７の入力にも接続される。
また、切換回路７１には基準電圧源７８が接続されている。基準電圧源７８はグランド電位であってもよい。制御部７６の出力は、切換回路７１の制御端子と、演算部７４と、送信部７７と、タイマ７９に接続されている。図示されない警報手段が接続されていてもよい。【０１４１】
血液センサ２０ｂを適用した血液検査装置５２を用いて検査を行う場合には、血液成分の測定前に、接続電極２８ａ〜３１ａが、（コネクタを介して）端子５３ａ〜５３ｅの何れに接続されているかを特定する必要がある。そこで、制御部７６の指令により、端子３３ａ〜３３ｅの内、隣り合う端子間に導通がある端子を特定する。導通のある端子が特定されれば、その端子に接続されている電極が接続電極２９ａであると決定される。接続電極２９ａに接続された端子を基準として、順に接続電極３０ａ，３１ａ、２８ａに接続する端子と決定する。
このようにして、接続電極２８ａ〜３１ａのそれぞれに接続された端子を決定した後に、血液成分を測定する。【０１４２】
次に、切換回路７１を切換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極２８を、端子５３を介して電流／電圧変換器７２に接続する。一方、血液の流入を検知するための検知極となる検出電極２９を、端子５３を介して基準電圧源７８に接続する。検出電極２８と検出電極２９の間に、一定の電圧を印加する。この状態で血液が検出部に導入されると、検出電極２８と検出電極２９の間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器７２によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７３によってデジタル値に変換される。そして、演算部７４に出力される。演算部７４はそのデジタル値に基づいて血液が流入したことを検知する。【０１４３】
次に、血液成分（グルコース）量の測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、まず制御部７６の指令により、切換回路７１を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極２８を、端子５３を介して電流／電圧変換器７２に接続する。一方、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極３０を、端子５３を介して基準電圧源７８に接続する。【０１４４】
血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器７２、および基準電圧源７８をオフにしてもよい。一定時間（１０秒以下）反応させた後に、制御部７６の指令により、検出電極２８と３０の間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加すれば、検出電極２８と検出電極３０の間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器７２によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７３によってデジタル値に変換されて演算部７４に出力される。演算部７４はそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。【０１４５】
グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値を測定する。先ず、制御部７６からの指令により、切換回路７１を切換えてＨｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極３１を、端子５３を介して電流／電圧変換器７２に接続する。一方、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極２８を基準電圧源７８に接続する。【０１４６】
そして、制御部７６の指令により、電流／電圧変換器７２および基準電圧源７８から、検出電極３１と検出電極２８との間に、一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極３１と検出電極２８との間に流れる電流は、電流／電圧変換器７２によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７３によってデジタル値に変換され、演算部７４に出力される。演算部７４はそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値を測定する。【０１４７】
測定されたＨｃｔ値と、グルコース成分量を用いて、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正する。補正後の結果を、表示部７５に表示するか、または送信部７７から治療薬（例えばインスリン）を注射する注射装置に送信してもよい。送信は電波を用いてもよいが、医療器具への妨害のない光通信を用いることが好ましい。【０１４８】
治療薬の注射装置が、送信部７７から送信された補正後の結果（測定データ）に基づいて、自動的に治療薬の投与量を設定できれば、患者が投与量を設定する必要が無くなり、設定の煩わしさもなくなる。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。【０１４９】
［負圧手段について］
本発明の血液検査装置は負圧手段を具備していてもよい。当該負圧手段により、穿刺針３２による皮膚の穿刺部の近傍を負圧することが好ましい。したがって、負圧手段を有する血液検査装置４０は、皮膚の穿刺部近傍を囲うための部材を有することが好ましく、当該部材により囲まれた空間を負圧すればよい。【０１５０】
図３１には、負圧手段を有する血液検査装置５２ａのブロック図が示される。血液検査装置５２ａは、図２９に示される血液検査装置５２と、負圧手段を有する点で相違するので、相違点を中心に説明する。血液検査装置５２と同一の部材には同一番号を付して説明を簡略化する。【０１５１】
図３１において、囲い部８１は、装着部４１ａの端４１ｂから延在して設けられている。制御部７６ａは、負圧手段８２（例えば真空発生器）に接続されており、負圧手段８２の出力は負圧通路８３を介して囲い部８１の内部に連結されている。従って、負圧手段８２によって、囲い部８１の内部を負圧することができる。【０１５２】
負圧手段８２は、血液センサ２０ｂを測定部位に密着させるステップ６１の後に作動させ、採血ステップ６６の後で停止すればよい。採血に際して、穿刺針で穿刺する皮膚と血液センサ２０ｂとの間の空間を負圧することにより、皮膚を緊張状態にして、採血を速く確実にする。【０１５３】
図３２には、血液検査装置５２ａの断面図が示される。図３２において、囲い部８１は、装着部４１ａの端４１ｂから延在して設けられている。制御部７６ａに接続された負圧手段８２（例えば真空発生器）の出力は、負圧通路８３を介して囲い部８１内に連結されている。したがって、負圧手段８２で囲い部８１内を負圧することができる。【０１５４】
図３３は、血液検査装置５２ａの囲い部８１近傍の要部拡大断面図である。図３３において、負圧手段８２が動作することにより、囲い部８１の内部８１ａが矢印８３ａのように吸引されて皮膚７がぴったりと囲い部８１とセンサ２０に密着し、皮膚７を緊張状態にする。このとき採血カートリッジ４２の内部４２ａも吸引される。
穿刺針３２による穿刺前に、貯留部２４内部を、空気孔２６から矢印８３ｂの方向に吸引して負圧して皮膚７を盛り上らせることが好ましい。それにより皮膚７を緊張状態にして穿刺を容易にする。
穿刺針３２による穿刺後には、貯留部２４内部を、空気孔２６に加えて穿刺孔３６からも矢印８３ｃに示すように吸引してさらに負圧して、皮膚７をさらに盛り上げるとともに血液１３の採取を助長する。【０１５５】
このように、空気孔２６と供給路２５を負圧供給路としても利用しているので、負圧供給路を別途に設けることなく貯留部２４の内部を負圧することができる。また、穿刺後は穿刺孔３６も負圧供給路として利用することができる。【０１５６】
図３４には、患者が血液検査装置４０を用いて血液検査をしようとしている状態が示される。患者の左手人差し指から血液を採取して、血液成分（例えば血糖値）の測定をしようとしている。血液検査装置４０において、ハウジング４１の一方に装着部４１ａがある。装着部４１ａには採血カートリッジ４２が挿入・固定されており、採血カートリッジ４２の一方の端には血液センサ２０が装着されている。また、ハウジング４１の他方に表示部７５が設けられている。プランジャを駆動する機構として、たとえば、特開２００６−３１４７１８号公報に開示された方法を採用することができる。これにより、二度刺し防止機構や穿刺深さ調整機構を実現できる。
また、血液検査装置４０は穿刺深さ調整機構を有していてもよく、その一例として図３４に穿刺深さ調整つまみ８４が示される。【０１５７】
本発明の血液検査装置は、グルコースの測定に使用することができるが、乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも有用である。
【産業上の利用可能性】
【０１５８】
本発明の血液検査装置は、穿刺針や血液センサを含む採血カートリッジを、容易に脱着することができるので、医療機器等に適用できる。【０１５９】
本出願は、２００６年１月３１日出願の特願ＪＰ２００６−２２０３９に基づく優先権を主張する。当該出願明細書に記載された内容は、すべて本願明細書に援用される。
【図１】
2007088855.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2007088855.tif 000009
【図８】
2007088855.tif 000010
【図９】
2007088855.tif 000011
【図１０】
2007088855.tif 000012
【図１１Ａ】
2007088855.tif 000013
【図１１Ｂ】
2007088855.tif 000014
【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
2007088855.tif 000026
【図１４Ｃ】
2007088855.tif 000027
【図１４Ｄ】
2007088855.tif 000028
【図１５Ａ】
2007088855.tif 000029
【図１５Ｂ】
2007088855.tif 000030
【図１５Ｃ】
2007088855.tif 000031
【図１５Ｄ】
2007088855.tif 000032
【図１６】
2007088855.tif 000033
【図１７Ａ】
2007088855.tif 000034
【図１７Ｂ】
2007088855.tif 000035
【図１７Ｃ】
2007088855.tif 000036
【図１７Ｄ】
2007088855.tif 000037
【図１７Ｅ】
2007088855.tif 000038
【図１７Ｆ】
2007088855.tif 000039
【図１７Ｇ】
2007088855.tif 000040
【図１７Ｈ】
2007088855.tif 000041
【図１８Ａ】
2007088855.tif 000042
【図１８Ｂ】
2007088855.tif 000043
【図１８Ｃ】
2007088855.tif 000044
【図１８Ｄ】
2007088855.tif 000045
【図１９Ａ】
2007088855.tif 000046
【図１９Ｂ】
2007088855.tif 000047
【図１９Ｃ】
2007088855.tif 000048
【図１９Ｄ】
2007088855.tif 000049
【図１９Ｅ】
2007088855.tif 000050
【図２０】
2007088855.tif 000051
【図２１】
2007088855.tif 000052
【図２２】
2007088855.tif 000053
【図２３】
2007088855.tif 000054
【図２４】
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【図２５】
2007088855.tif 000056
【図２６】
2007088855.tif 000057
【図２７】
2007088855.tif 000058
【図２８】
2007088855.tif 000059
【図２９】
2007088855.tif 000060
【図３０】
2007088855.tif 000061
【図３１】
2007088855.tif 000062
【図３２】
2007088855.tif 000063
【図３３】
2007088855.tif 000064
【図３４】
2007088855.tif 000065
【図３５】
2007088855.tif 000066
【図３６】
2007088855.tif 000067
【図３７】
2007088855.tif 000068
【手続補正書】
【提出日】平成20年5月27日(2008.5.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のコネクタを有する血液検査装置に着脱可能に装着され、
血液を供給される供給路；前記供給路に設けられた検出部；前記検出部を含む領域に設けられた複数の検出電極；前記複数の検出電極と電気的に接続している複数の接続電極を備え、かつ
前記複数の接続電極のそれぞれを識別するための基準となる基準電極を備える血液センサであって、
前記血液検査装置の所定位置に装着された前記血液センサの複数の接続電極のそれぞれ、および基準電極には、前記複数のコネクタのそれぞれが接続される血液センサ。
【請求項２】
前記基準電極と、前記複数の接続電極のうちの一つの間の抵抗値は所定値に調整されている、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項３】
前記基準電極は、前記複数の接続電極のうちの一つと絶縁されている、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項４】
前記基準電極は、前記複数の接続電極のうちの一つと導体を介して電気的に接続している、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項５】
前記基準電極を２以上備え、互いに導体を介して電気的に接続しており、かつ、前記複数の接続電極のいずれとも絶縁されている、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項６】
前記複数のコネクタは、前記所定位置に装着された血液センサの軸心の周りに接続し、
前記血液センサは、前記血液検査装置の所定位置に装着されるための装着ガイドを有し、
前記装着ガイドは、装着される血液センサの前記軸心周りの角度を特定の値に調整する、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項７】
前記複数のコネクタは、前記所定位置に装着された血液センサの軸心の周りに接続し、
前記血液センサは、前記血液検査装置の所定位置に装着されるための装着ガイドを有し、
前記装着ガイドは、装着される血液センサの軸心周りの角度を特定の値以外に調整する、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項８】
円形または多角形状である、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項９】
円形または多角形状である基体；前記基体に設けられ、一の方向へ向かって開口した血液の貯留部；前記貯留部に一端が連通し、前記貯留部の血液が毛細管現象によって流入する供給路；前記供給路内に設けられた検出部；および前記供給路と連通する空気孔を有する、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項１０】
前記貯留部には、前記空気孔を介して負圧が供給されうる、請求項９に記載の血液センサ。
【請求項１１】
ホルダと一体化されて、採血カートリッジを構成する、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項１２】
ホルダ；および前記ホルダ内で移動自在に支持されるランセットと一体化されて、採血カートリッジを構成する、請求項１に記載の血液センサ。
【請求項１３】
開口部を有するハウジング；前記開口部に装着される請求項１に記載の血液センサ；および前記血液センサに接続される複数のコネクタを備え、
前記複数の接続電極と前記基準電極との抵抗値を測定して、前記基準電極を自動識別する血液検査装置。
【請求項１４】
前記ハウジング内に設けられ、前記開口部を通して皮膚を穿刺する穿刺手段をさらに備える、請求項１３に記載の血液検査装置。
【請求項１５】
前記ハウジング内を往復するプランジャ；前記プランジャに一方の端が把持されるランセット；前記ランセットの他方の端に配置された穿刺針をさらに備える、請求項１３に記載の血液検査装置。
【請求項１６】
前記ランセット、前記穿刺針および前記血液センサは、ホルダに一体化されている、請求項１３に記載の血液検査装置。
【請求項１７】
開口部を有するハウジング；前記開口部に装着される請求項１０に記載の血液センサ；前記血液センサに接続される複数のコネクタを備え、
前記貯留部に、前記空気孔を介して負圧を供給可能な負圧手段を有する血液検査装置。
【請求項１８】
前記負圧手段は、穿刺手段による穿刺部の近傍を負圧することができる、請求項１７に記載の血液検査装置。
【請求項１９】
前記血液検査装置の装着部は、前記血液センサを所定位置に装着させるためのガイドを有し、
前記ガイドは、血液センサの装着における軸心周りの角度を特定の値に調整する、請求項１３に記載の血液検査装置。
【請求項２０】
前記血液検査装置の装着部は、前記血液センサを所定位置に装着させるためのガイドを有し、
前記ガイドは、血液センサの装着における軸心周りの角度を特定の値以外の値に調整する、請求項１３に記載の血液検査装置。
【請求項２１】
前記血液センサの複数の接続電極と基準電極との電気的特性データを、装置の動作における内部演算処理、補正、測定順序、または判定に反映させることを特徴とする請求項１３に記載の血液検査装置。 
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液センサとそれを有する血液検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、定期的に血糖値（グルコース値）を測定し、その血糖値に基づいてインスリンを注射し、血糖値を正常に維持する必要がある。この血糖値を正常に維持するため、血糖値を常時測定する必要があり、そのために血液検査装置を用いて患者の指先等から、少量の血液を採取し、この採取した血液とそれを検査する血液センサにより血糖値を測定する。
【０００３】
図３５には、従来の血液センサの例の断面図が示される（特許文献１などを参照）。図３５に示される血液センサ１は、基板３；基板３の上面に設けられたスペーサ４；およびスペーサ４の上面に設けられたカバー５で構成される。基板３とスペーサ４とを貫通して血液の貯留部６が設けられ、貯留部６は皮膚に当接させる側に向かって（図面下方に）開口している。血液の供給路８の一方の端は、貯留部６に連結しており、他方の端は空気孔９に連結している。血液の供給路８には血液の検出部２が形成され、検出部２には試薬１０が載置される。
【０００４】
図３６Ａは、血液センサ１を上方から（カバー５の側から）みた透視平面図である。図３６Ａに示された血液センサは、作用電極１４ｂと対電極１４ｃが検出電極として作用し、検出部２を構成する。また、図３６Ｂに示される血液センサも知られている（特許文献２を参照）。図３６Ｂに示された血液センサも、作用電極１４ｂと対電極１４ｃが検出電極として作用し、検出部２を構成する。
【０００５】
図３７において、血液センサ１の用い方を説明する。図３７には、採血の終了後に、針１１が引き上げられて元の位置に停止している状態が示される。
まず、センサ１を患者の指等の皮膚７に当接させる。次に、穿刺針１１を矢印１２方向に発射させる。穿刺針１１は、貯留部６の天面６ａを形成するカバー５を突き破り、天面６ａに穿刺孔１４を形成し、さらに穿刺孔１４を貫通して皮膚７に傷をつける。傷をつけられた皮膚７から血液１３が流出する。流出した血液１３は貯留部６を満たす。貯留部６を満たした血液１３は、毛細管現象で供給路８を通って検出部２へ導かれる。
【０００６】
その後、作用電極１４ｂと対電極１４ｃとの間の血液１３が、試薬１０と反応して、血糖値に比例した電流が生じる。生じた電流は、接続電極１５ｂに接触するコネクタ、および接続電極１５ｃに接触するコネクタを介して、血液検査装置の測定回路に導かれる。測定回路で血糖値に比例した電流が測定され、血糖値が求められる。求められた血糖値により、患者に投与するインスリン量の基礎データなどが提供される。
【０００７】
このように血液センサ１を用いて血糖値を測定するには、検出電極１４ｂと検出電極１４ｃのそれぞれの信号が、コネクタを介して、血液検査装置の測定回路に確実に伝達されなければならない。
【特許文献１】特開２００５−１１０７１２号公報
【特許文献２】特開２０００−０００２３１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従来の血液センサは、血液検査装置に装着されるときに、血液検査装置のコネクタと所
望の位置で接触するために、その装着角度などを調整される必要があった。特に近年は血液センサの検出電極として、作用電極や対電極に加えて、検知極やＨｃｔ極（後述）なども採用されている。したがって、各検出電極の接続電極のそれぞれに、コネクタを適切に接続させるために、その装着角度などをより精密に調整する必要がある。
たとえば、略円形の血液センサを、無造作に血液検査装置に装着すると、接続電極のそれぞれが、コネクタと接触したかどうかが不明であるか、またはいずれのコネクタと接触したかが特定できず、血糖値の測定ができない。そこで目印などを基準にして、血液センサの角度を調整して、所望の装着位置に目視合わせをして装着することなどが考えられる。しかしながら、この装着作業は患者にとって負担となる。特に、視力の低下した糖尿病患者にとっては負担が大きい。
【０００９】
そこで本発明は、血液検査装置へ容易に装着されうる血液センサを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の血液センサは、複数の接続電極のそれぞれを識別する基準となる基準電極を有すること特徴とする。例えば、本発明の血液センサは、複数の接続電極のうちの一つとの電気抵抗を所定値に調整されている基準電極を有するか；または互いに導体を介して電気的に接続されている２以上の基準電極を有する。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の血液センサは、複数の接続電極のそれぞれを識別する基準となる基準電極が設けられ、基準電極を基準としてそれぞれの接続電極が特定される。したがって、接続電極の自動識別が可能であり、従来のように血液センサの装着における目視などによる装着位置の調整が必要なく、装着作業が非常に容易となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
［血液センサについて］
本発明の血液センサは血液検査装置に装着される、着脱または交換可能な部材である。
後述の通り、前記血液検査装置は、所定位置に装着された血液センサに接続する複数のコネクタを有する。
【００１３】
図１Ａおよび図１Ｂには、血液センサの一例である血液センサ２０の断面図が示される。血液センサ２０は基体３５により形成される。基体３５は、基板２１；基板２１の上面に貼り合わされたスペーサ２２；スペーサ２２の上面に貼り合わされたカバー２３で構成される。
【００１４】
図１Ａに示される血液センサ２０−１の基体３５には、血液の貯留部２４が設けられ、皮膚に載置される側（図面の下方）に向かって開口している。貯留部２４は、基板２１に設けられた孔２１ａと、スペーサ２２に設けられた孔２２ａからなる。血液の貯留部２４は、基体３５の中央付近にあることが好ましい。
【００１５】
貯留部２４には、供給路２５の一方端が連結している。貯留部２４に溜められた血液は、供給路２５に毛細管現象で流入し、検出部２７に導かれる。供給路２５の他端は空気孔２６に連結している。
【００１６】
試薬１０が検出部２７上に載置されることが好ましい。検出部２７については後述するが、例えば、基板２１上にある。試薬１０は、測定しようとする血液成分の種類に応じて適宜選択される。グルコース値を測定する場合には、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨ（０．１〜５．０Ｕ／センサ）、フェリシアン化カリウム（１０〜２００ｍＭ）、マルチトール（１〜５０ｍＭ）、タウリン（２０〜２００ｍＭ）を添加して溶解させて試薬溶液を検出部２７上に滴下し、乾燥させて、得られる。
【００１７】
図１Ｂに示される血液センサ２０−２のように、カバー２３に孔２３ａが設けられていてもよい。孔２３ａには、穿刺針３２（後述）が貫通する。カバー２３に孔２３ａが予め設けられていれば、穿刺針３２によってカバー２３に穿刺孔を空ける必要がないので、穿刺する際の力が少なくてすみ、かつ穿刺針３２の針先の損傷が抑制される。
【００１８】
［血液センサに血液を導入する様子］
図２には、血液センサ２０に血液を導入する様子が示される。まず、血液センサ２０を患者の皮膚７（指等の皮膚）に当接させる。血液検査装置本体に設けられた穿刺手段により皮膚７に傷をつける。図２では穿刺手段を穿刺針３２としているが、特に限定されるわけではなく、例えばレーザなどで穿刺してもよい。
血液検査装置本体に設けられた穿刺針３２を、矢印方向に発射させる。穿刺針３２は、（カバー２３に孔２３ａがない場合には）貯留部２４の天面２４ａを形成するカバー２３を突き破り、穿刺孔３６を形成する。さらに穿刺針３２は、皮膚７に傷をつける。傷つけられた皮膚７から血液１３が流出する。流出した血液１３は貯留部２４を満たす。この後、血液１３は毛細管現象により供給路２７に流入し、検出部２７に血液１３が導入される。
【００１９】
［血液センサの空気孔と穿刺孔の関係］
空気孔２６の直径２６ａ（図１Ａ参照）は、５０〜５００μｍ（例えば５０μｍ）とすることが好ましい。空気孔２６から過剰に血液を流出させないためである。また、血液センサ２０−１における空気孔２６の面積は、穿刺孔３６（穿刺針３２によって形成されるカバー２３の孔；図２参照）の面積よりも小さいことが好ましい。穿刺孔３６の面積を、空気孔２６の面積より大きくすることにより、貯留部２４に過剰に採取された血液１３のほとんどが、穿刺孔３６から流出する。一方、空気孔２６から流出する血液１３は少なくなるので、試薬１０が押し流されにくくなる。よって、試薬１０が検出部２７から移動することなく、検出部２７において血液１３が正確に検査される。
同様に、血液センサ２０−２におけるカバー２３に設けられた孔２３ａの面積は、空気孔２６よりも大きいことが好ましい。
【００２０】
［撥水性や疎水性について］
まず、「供給路２５の内面」に相当するカバー２３の裏面（スペーサと貼り合わせる面）は、親水処理されていることが好ましい。血液１３を毛細管現象により供給路２５へ滑らかに流入させるためである。また、「貯留部２４の天面」に相当するカバー２３の裏面は、供給路２５の内面に相当するカバー２３の裏面より弱い親水性を有することが好ましい。血液１３を供給路２５に、より滑らかに、一定速度で流入させるためである。血液１３が一定速度で供給路２５に流入し、検出部２７に達することができれば、試薬１０の溶融性にばらつきが生ずることはなく、正確に血液１３の成分を測定することができる。
【００２１】
カバー２３の表面（スペーサと貼り合わせる面の裏面）は、撥水処理をされていることが好ましい。貯留部２４の血液が、空気孔２６や、カバー２３の孔（例えば穿刺針３２による穿刺孔３６、またはカバーの孔２３ａ）から過剰に流出するのを抑制するためである。また、「貯留部２４の天面」に相当するカバー２３の裏面は、カバー２３の表面よりは弱い撥水性を有することが好ましい。貯留部２４の血液の流出をより効果的に抑制するためである。血液の流出を抑制すれば、採取する血液の量が減少し、患者の負担も軽くなる。
【００２２】
基板２１の皮膚に当接させる面のうち、少なくとも孔２１ａの周辺は撥水性であることが好ましく、当該面全体が撥水性であってもよい。ここで「撥水性」とは、表面自由エネルギーが４３ｍＮ／ｍ以下であることが好ましい。基板２１の皮膚に当接させる面が撥水性であると、穿刺針３２が皮膚７を穿刺することにより流出した血液が、貯留部２４に取り込まれやすくなる。
【００２３】
親水性または撥水性の程度は、親水処理または撥水処理を施すことによって調整される。
親水性または撥水性を高めるには、親水性材料または撥水性材料を、血液センサ２０を構成する部材の材料に混入するか、部材の表面に塗布すればよい。混入または塗布する親水性材料または撥水性材料の量を調整すれば、親水性または撥水性の程度も調整される。
また表面に親水性材料を塗布された疎水性材料（プラスチック、例えばポリエチレンテレフタレート）の親水性材料を分解または除去することによって、親水性を弱めることができる。また、親水性材料にＵＶを照射して、その性能を調整してもよい。
【００２４】
前記のような親水性や撥水性が制御された血液センサ２０は、例えば以下の方法により製造される。あらかじめ、カバー２３の上面に撥水処理を施し、カバー２３の下面に親水処理を施す。一方、あらかじめ、基板２１の裏面（スペーサと貼り合わせる面と反対の面）の、全面または孔２１ａの周囲を疎水処理しておいてもよい。次に、基板２１、スペーサ２２およびカバー２３を貼り合わせる（カバー２３の親水処理面にスペーサ２２を貼り合わせる）。
【００２５】
［貯留部と供給路の容積の関係について］
前述の通り血液センサ２０は、血液の貯留部２４と供給路２５を有するが、貯留部２４の容積は、供給路２５の容積の１〜２０倍、好ましくは４〜１５倍、より好ましくは５〜７倍である。例えば、図１Ａに示される血液センサ２０−１の貯留部２４の容積を０．９０４μＬ、血液供給路２５の容積を０．１４４μＬとすればよい。このように、貯留部２４と供給路２５の容積比率を適切に制御することによって、供給路２５を流れる血液の速さを一定に制御することができ；かつ供給路２５を流れる血液の流量も適切に制御することができるので、血液が試薬１０を押し流すことなく、試薬１０と十分に反応して、正確
な検査が可能になる。
【００２６】
さらに、貯留部２４と供給路２５の容積比率を制御することによって、それらの容積を小さくすることができる。よって、検査のために採取する血液の量を抑制することができ、患者への負担も低減される。
【００２７】
［基板、スペーサ、カバーのそれぞれの厚さについて］
血液センサ２０の基板２１，スペーサ２２およびカバー２３の厚さ、およびそれらの比率が血液の採取にとって重要である。第一に、供給路２５において毛細管現象を生じさせるためにはスペーサ２２の厚さを０．０５〜０．１５ｍｍの範囲（好ましくは０．１ｍｍ）とすることが好ましい。
【００２８】
さらに血液センサ２０において、貯留部２４の容積と供給路２５の容積を調整するには、スペーサ２２の厚さと基板２１の厚さを調整する必要がある。基板２１の厚さは、スペーサ２２の厚さと同じか、もしくはそれよりも大きいことが好ましく、「基板２１の厚さ：スペーサ２２の厚さ」＝１：１〜５:１の範囲（好ましくは２．５：１）にされていることがより好ましい。また、カバー２３の厚さを、基板２１の厚さより小さくして、血液センサ２０の全体厚さを薄くすることが好ましい。そのため、「基板２１の厚さ：スペーサ２２の厚さ：カバー２３の厚さ」を、目安として、２．５：１．３：１にすればよい。
【００２９】
［血液センサの分解平面図］
図３には血液センサ２０−１の分解平面図が示される。前記の通り、血液センサ２０−１は、図３Ａに示されるカバー２３、図３Ｂに示されるスペーサ２２、および図３Ｃに示される基板２１を有する。
【００３０】
図３Ｃには、基板２１の平面図が示される。基板２１は八角形をしているが、基板の形状が特に限定されるわけではない。基板２１の材質はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などの樹脂であることが好ましい。基板２１の厚さは０．０７５〜０．２５ｍｍの範囲（好ましくは０．１８８ｍｍ）であることが好ましい。
【００３１】
基板２１の一方の面（スペーサ２２と貼り合わせる面）には、検出電極２８〜３１、および検出電極２８〜３１のそれぞれに接続された接続電極２８ａ〜３１ａが一体的に形成されている。検出電極２８〜３１および接続電極２８ａ〜３１ａは、金、白金、パラジウムなどを材料として、スパッタリング法または蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工することにより形成される。基板２１の略中央には孔２１ａが設けられ、その直径は２．０ｍｍ程度にすればよい。
【００３２】
図３Ｂには、スペーサ２２の平面図が示される。スペーサ２２の厚さは０．０５〜０．１５ｍｍの範囲（好ましくは０．１ｍｍ）とすればよい。スペーサ２２は略十文字形状などの多角形をしていることが好ましい。十文字形状の窪みに血液検査装置のコネクタ４７（不図示）が配置されやすいからである。スペーサ２２の略中央、かつ基板２１に設けられた孔２１ａに対応する位置に孔２２ａが設けられる。孔２２ａの直径は、孔１１ａの直径と同一（約２．０ｍｍ）にすればよい。孔２２ａから十文字形状の第１の凸部２２ｄ方向へスリット２２ｅが形成されており、スリット２２ｅは血液の供給路２５に対応する。スリット２２ｅの溝の幅を０．６ｍｍ；流路方向の長さを２．４ｍｍとすることによって、供給路２５のキャビテイを０．１４４μＬ程度にすればよい。このように小容量の血液で検査をすることができるので、患者への負担が少なく、恐怖心を与えることもない。スペーサ２２の材質はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などの樹脂とすればよい。
【００３３】
図３Ａには、カバー２３の平面図が示される。カバー２３は、略十文字形状をしており
、十文字形状の第１の凸部２３ｄには空気孔２６が設けられ、供給路２５の先端部に対応して設けられている。空気孔２６の直径は５０μｍ程度とすることが好ましい。
【００３４】
カバー２３の材質はプラスチックであり、好ましくはポリエチレンテレフタレートである。カバー２３の厚さは０．０５〜０．２５ｍｍの範囲（好ましくは０．０７５ｍｍ）とすればよい。
【００３５】
［血液センサの電極配置などについて］
前述の通り、血液センサ２０には、複数の検出電極、および各検出電極から導出された接続電極、ならびに基準電極が配置される。血液センサ２０は、１）接続電極のいずれかと所定の抵抗値で接続される基準電極を有するか、または２）互いに所定の抵抗値（好ましくは０）で接続される、二以上の基準電極を有する。
【００３６】
また、血液センサに配置される複数の検出電極には、少なくとも「作用極」と「対極」が含まれる。「作用極」とは血液成分を測定するための電極、「対極」とは前記作用極の対となる電極をいう。
さらに、血液センサに配置される複数の検出電極には、検知極が含まれることが好ましい。「検知極」とは検出部に血液が供給されたかどうかを検知するための電極である。さらに複数の検出電極には、Ｈｃｔ極が含まれていてもよく、「Ｈｃｔ極」とは血液中のヘマトクリット値を測定するための電極を意味する。
【００３７】
血液センサ２０の形状は、円形または多角形状であることが好ましいが、特に限定されない。ただし、四角形や六角形とすれば製造における歩留まりを高めることができる。さらに、六角形であれば内接する円が大きくとれるため好ましい。つまり、内接する円が同一である場合、六角形の方が四角形よりも面積が小さくなるため有利である。
【００３８】
図４〜図９は血液センサ２０の透視平面図であり、前記１）複数の接続電極のいずれかと所定の抵抗値で接続される基準電極を有する血液センサ２０の電極配置の例が示される。一方、図１０は血液センサ２０の透視平面図であり、前記２）互いに所定の抵抗値で接続される、二以上の基準電極を有する血液センサ２０の電極配置の例が示される。
【００３９】
図４に示される血液センサ２０ａは八角形をしているが、他の形状にされてもかまわない。貯留部２４から空気孔２６に向かって検出電極２８〜３１が形成されている。貯留部２４から順に、Ｈｃｔ極としての検出電極３１、対極としての検出電極３０、作用極としての検出電極２８、（対極としての検出電極３０）、検知極としての検出電極２９が配置される。
【００４０】
基板２１上には検出部２７を形成し、検出部２７の一部に試薬１０を接触させる。試薬１０は、作用極として機能する検出電極２８、および対極として機能する検出電極３０と接触することが好ましく、一方、Ｈｃｔ極として機能する検出電極３１とは接触しないことが好ましい。
【００４１】
検出電極２８〜３１のそれぞれから、対応する接続電極２８ａ，２９ａ，３０ａおよび３１ａが導出される。接続電極２８ａ〜３１ａのそれぞれは、２本の対となるコネクタが接触する接触部位を有する。つまり接続電極２８ａは、２８ｃと２８ｄからなる接触部位；接続電極２９ａは、２９ｃと２９ｄからなる接触部位；接続電極３０ａは、３０ｃと３０ｄからなる接触部位；接続電極３１ａは、３１ｃと３１ｄからなる接触部位を有する。各接触部位は、基板２１の外周側に配置される。
【００４２】
２９ｃと２９ｄからなる接触部位の２９ｃだけは、絶縁部材３４の上に形成されている
。したがって、２９ｃと２９ｄは電気的に絶縁されており（つまり、接続電極２９ａと２９ｃは電気絶縁されている）、両者間の抵抗は無限大になるが；一方、２８ｃと２８ｄ，３０ｃと３０ｄ，３１ｃと３１ｄのそれぞれの間の抵抗は０になる。２９ｃと２９ｄを電気的に絶縁するには、２９ｃを接続電極２９ａ上に設けた絶縁部材３４の上に配置してもよく；２９ｃの周りにスリットを設けてもよく；または接続電極２９ａから、接触部位１９ｃを含む部分を切り抜いて、絶縁してもよい。
【００４３】
また、２９ｃと２９ｄとを絶縁させずに、２８ｃと２８ｄ，３０ｃと３０ｄ，３１ｃと３１ｄのいずれかの間を絶縁させてもよい。つまり、接続電極のいずれかの２本対（一組）の電極を絶縁することで実現できる。
【００４４】
２９ｄ（つまり接続電極２９ａ）と絶縁された２９ｃを、基準電極として用いることができる。各接触部位における対の間の電気抵抗を測定すると、一の対だけが無限大となるので、基準電極２９ｃを特定することができる。特定された基準電極に基づいて、例えば時計回りに、それぞれの接続電極を接続電極２９ａ、接続電極３０ａ、接続電極３１ａ、接続電極２８ａと特定することができ、かつ各接続電極に接続する検出電極の機能を特定できる。
【００４５】
このように基準電極が設けられた血液センサ２０ａは、血液検査装置の装着部（後述）に装着されるとき、血液検査装置のコネクタと、血液センサの接触部位との関係を考慮する必要がないので、装着角度などを目視等で調整して合わせる必要がない。よって、装着が容易になる。
【００４６】
図５に示される血液センサ２０ｂは八角形をしているが、他の形状にされても構わない。血液センサ２０ｂは、血液センサ２０ａと同様に、検出電極２８〜３１、および各検出電極から導出された接続電極２８ａ〜３１ａを有する。各接続電極２８ａ〜３１ａのそれぞれには接触部位２８ｇ〜３１ｇが設けられ、さらに接続電極２９ａには、接触部位２９ｇに加えて基準接触部位２９ｈも設けられ、２９ｈは基準電極となる。基準接触部位が設けられるのは、接続電極２９ａに限られるわけでなく、接続電極２８ａ〜３１ａの何れかの一つであればよい。接触部位２８ｇ〜３１ｇ、および基準接触部位２９ｈは、外周近傍に配置され、等角度間隔に配置されていることが好ましい。例えば、部位２８ｇ、２９ｇ、３０ｇ、３１ｇ、２９ｈで正五角形を形成すればよい。
このように、血液センサ２０ｂは、基準接触部位の態様が異なる以外は血液センサ２０ａと同様にすればよい。
【００４７】
接触部位２８ｇ〜３１ｇ、および基準接触部位２９ｈのそれぞれの間の電気抵抗を測定することにより、基準接触部位２９ｈを特定することができる。すなわち、接続電極の接触部位のいずれかと、基準接触部位２９ｈの間の電気抵抗は零となるので、基準接触部位２９ｈが特定される。特定された基準接触部位（この例では２９ｈ）を基準として、各接続電極を、時計回りに接続電極２９ａ，３０ａ，３１ａ，２８ａと特定することができ、接続電極の配置を特定することができる。
【００４８】
血液センサ２０ｂは、接触部位２８ｇ〜３１ｇおよび基準接触部位２９ｈを有するので、血液センサ２０ｂが装着される血液検査装置（後述）は、それぞれに対応する５つのコネクタを有する。また、各コネクタに対応する血液検査装置の端子も５つとなる。
【００４９】
このように、基準電極が設けられた血液センサ２０ｂは、血液検査装置の装着部（後述）に装着されるとき、血液検査装置のコネクタと、血液センサの接触部位との関係を考慮する必要がないので、装着角度などを目視等で調整して合わせる必要がない。よって、装着が容易になる。
【００５０】
図６に示される血液センサ２０ｂ’は四角形をしているが、他の形状にされても構わない。血液センサ２０ｂ’は、血液センサ２０ｂと同様に、検出電極２８〜３１、および各検出電極から導出された接続電極２８ａ〜３１ａを有する。各接続電極２８ａ〜３１ａのそれぞれには接触部位２８ｇ〜３１ｇが設けられ、さらに対電極３０に対応する接続電極３０ａには接触部位３０ｇに加えて基準接触部位３０ｈも設けられ、３０ｈは基準電極となる。各接続電極の特定は、血液センサ２０ｂと同様になされる。
【００５１】
図７に示される血液センサ２０ｃは八角形をしているが、他の形状にされても構わない。血液センサ２０ｃは、血液センサ２０ａと同様に、検出電極２８〜３１、および各検出電極から導出された接続電極２８ａ〜３１ａを有する。各接続電極２８ａ〜３１ａのそれぞれには接触部位２８ｇ〜３１ｇが設けられる。さらに、接続電極２９ａには、接触部位２９ｇに加えて基準接触部位２９ｈも設けられ、２９ｈは基準電極となる。基準接触部位２９ｈと接触部位２９ｇは所定の抵抗値で接続されている。基準接触部位が設けられるのは、接続電極２９ａに限られるわけでなく、接続電極２８ａ〜３１ａの何れかの一つであればよい。このように、血液センサ２０ｃは、基準接触部位の態様が異なる以外は血液センサ２０ａと同様にすればよい。
【００５２】
接触部位２８ｇ〜３１ｇ、および基準接触部位２９ｈは、血液センサ２０ｃの外周近傍に配置され、かつ等角度間隔に配置されていることが好ましい。例えば、前記接触部位２８ｇ、２９ｇ、３０ｇ、３１ｇ、基準接触部位２９ｈで正五角形を形成すればよい。したがって血液センサ２０ｂと同様に、血液センサ２０ｃが装着される血液検査装置のコネクタ及び端子は、それぞれ５つとなる。
【００５３】
接続電極２９ａの接触部位２９ｇと基準接触部位２９ｈとの間は、レーザ光で加工されたパターン（所定の抵抗の一例として用いた）３８で接続されている。パターン３８の幅を変えることにより、接触部位２９ｇと基準接触部位２９ｈとの間の抵抗値を所定の値に調整することができる。
したがって、接触部位２８ｇ〜３１ｇ、および基準接触部位２９ｈのそれぞれの間の電気抵抗を測定することにより、基準接触部位２９ｈを特定することができる。すなわち、各接続電極の接触部位のいずれかと、基準接触部位２９ｈの間の電気抵抗は所定値となるので、基準接触部位が特定される。特定された基準接触部位（この例では２９ｈ）に基づいて、各接続電極を、時計回りに接続電極２９ａ，３０ａ，３１ａ，２８ａと特定することができ、接続電極の配置を特定することができる。
【００５４】
基準接触部位２９ｈは、基準電極として用いられる以外に、血液センサ２０ｃの判定にも使用されうる。
血液センサを判定する例には、パターン３８の抵抗値が２００オーム〜１０００オームの場合は検量線１；抵抗値が１０００オーム〜２０００オームの場合は検量線２；抵抗値が２０００オーム〜３０００オームの場合は検量線３を用いると設定しておき、抵抗値の値から血液センサを判定して、適用する検量線を自動で選択する。
また、パターン３８の抵抗値の違いによって、Ａ社仕様、Ｂ社仕様のように、出荷した血液センサの製品仕様を判定してもよい。
また、パターン３８により調整されたインダクタンス値に応じて発振周波数を変化させて、血液センサ２３ｃに種々の情報を持たせて、その情報から血液センサを判定することもできる。
【００５５】
基準電極となる基準接触部位２９ｈを有する血液センサ２０ｃは、血液検査装置の装着部（後述）に装着されるとき、血液検査装置のコネクタと、血液センサの接触部位との関係を考慮する必要がないので、装着角度などを目視等で調整して合わせる必要がない。よ
って、装着が容易になる。
【００５６】
図８に示される血液センサ２０ｄは六角形をしているが、他の形状にされても構わない。血液センサ２０ｄは、検出電極２８〜３１、および各検出電極から導出された接続電極２８ａ〜３１ａを有する。各接続電極２８ａ〜３１ａのそれぞれには接触部位２８ｇ〜３１ｇが設けられる。さらに接続電極３０ａには、接触部位３０ｇに加えて、基準電極として用いる基準接触部位３０ｈも設けられる。基準接触部位が設けられるのは、接続電極３０ａに限られるわけでなく、接続電極２８ａ〜３１ａの何れかであればよい。
【００５７】
さらに血液センサ２０ｄには、ダミー極３３も設けられている。ダミー極は、メカ的なバランス（コンタクト位置のバランス)のために設けられる。ダミー極３３には接触部位３３ｇが配置される。したがって、血液センサ２０ｄが装着される血液検査装置は、６つのコネクタを有する。
【００５８】
接触部位２８ｇ〜３１ｇ、基準接触部位３０ｈおよび接触部位３３ｇは、血液センサ２０ｄの外周近傍に配置され、等角度間隔に配置されていることが好ましい。例えば、部位２８ｇ〜３１ｇ、３０ｈおよび３３ｇで正六角形を形成すればよい。
【００５９】
接触部位２８ｇ〜３１ｇ、ダミー極３３の接触部位３３ｇ、および基準接触部位３０ｈのそれぞれの間の電気抵抗を測定することにより、基準接触部位３０ｈを特定することができる。すなわち、接触部位のいずれかと、基準接触部位３０ｈとの間の電気抵抗が零となるので、基準接触部位３０ｈが特定される。特定された基準接触部位（この例で３０ｈ）を基準として、各接続電極を、時計回りに対極の接続電極３０ａ，ダミー極３３，Ｈｃｔ極の接続電極３１ａ，作用極の接続電極２８ａ、検知極の接続電極２９ａと特定することができ、接続電極の配置を特定することができる。
【００６０】
図９Ａに示される血液センサ２０ｅは正四角形を、図９Ｂに示される血液センサ２０ｅ’は長方形をしているが、他の形状にされても構わない。血液センサ２０ｅおよび２０ｅ’は、作用極である検出電極２８、検知極である検出電極２９および対極である検出電極３０を有するが、Ｈｃｔ極である検出電極３１を有さないという点で、前述の血液センサ２０ａ〜２０ｄなどと相違する。
【００６１】
さらに血液センサ２０ｅおよび２０ｅ’は、検出電極２８〜３０のそれぞれから導出された接続電極２８ａ〜３０ａを有し、各接続電極２８ａ〜３０ａのそれぞれには接触部位２８ｇ〜３０ｇが配置される。さらに接続電極２９ａには、接触部位２９ｇに加えて基準接触部位２９ｈも設けられ、２９ｈは基準電極となる。したがって、血液センサ２０ｅが装着される血液検査装置には、４つのコネクタが配置される。部位２８ｇ〜３０ｇおよび２９ｈは、血液センサ２０ｅまたは２０ｅ’の外周近傍に配置され、かつ等角度間隔に配置されることが好ましい。例えば、接触部位２８ｇ〜３０ｇ、基準接触部位２９ｈで正四角形を形成すればよい。
また、基準接触部位が設けられるのは、接続電極２９ａに限られるわけでなく、接続電極２８ａ〜３０ａの何れかの一つであればよい。
【００６２】
接触部位２８ｇ〜３０ｇ、および基準接触部位２９ｈのそれぞれの間の電気抵抗を測定することにより、基準接触部位２９ｈを特定することができる。すなわち、接触部位のいずれかと、基準接触部位２９ｈの間の電気抵抗がほとんど零となるので、基準接触部位２９ｈが特定される。特定された基準接触部位（この例では２９ｈ）を基準として、各接続電極を、時計回りに接続電極２９ａ，３０ａ，２８ａと特定することができ、接続電極の配置を特定することができる。
【００６３】
図１０に示される血液センサ２０ｆは六角形をしているが、他の形状であってもよい。血液センサ２０ｆは、検出電極２８〜３１、および各検出電極から導出された接続電極２８ａ〜３１ａを有する。接続電極２８ａ〜３１ａにはそれぞれ、接触部位２８ｇ〜３１ｇが配置される。さらに血液センサ２０ｆは電極３３を有し、電極３３には２つの基準電極となる基準接触部位３３ｈと３３ｈ’が配置される。接触部位２８ｇ〜３１ｇ、および基準接触部位３３ｈと３３ｈ’は、外周近傍に配置され、等角度間隔に配置されていることが好ましい。血液センサ２０ｆが装着される血液検査装置には、６つのコネクタが配置される。
【００６４】
基準電極となる基準接触部位３３ｈと３３ｈ’は導体を介して接続されているので、両者の間の抵抗は零になる。そこで、互いの間の抵抗が零になる基準電極の対（３３ｈと３３ｈ’）を特定する。特定された基準電極を基準として、各接続電極を、時計回りに接続電極３１ａ，２８ａ，２９ａ，３０ａと特定することができ、接続電極の配置を特定することができる。
【００６５】
［装着ガイドを有する血液センサについて］
血液センサ２０は、装着ガイドを有していることが好ましい。装着ガイドとは、血液センサ２０を血液検査装置の所定位置に装着させるための部材である。所定位置とは、血液検査装置が有する複数のコネクタそれぞれが、血液センサの接続電極の接触部位、および基準電極となる接触部位のそれぞれに接続する位置である。さらに、前記所定位置では、複数のコネクタそれぞれが、血液センサの電極の境目に接触しない。
【００６６】
血液検査装置の各コネクタは、所定位置に装着された血液センサの軸心の周りに接触することが好ましい。血液センサの軸心とは、血液センサを血液検査装置の装着部に装着するときの装着方向を軸としたときの、血液センサの軸回転の中心付近である。また、血液センサの軸心とは、血液センサユニット（血液センサまたは血液センサを含むカートリッジなどを意味する）と、血液検査装置本体の装着部とがかみ合う部位の中心付近であってもよい。血液センサの軸心は、通常は血液センサの基板面における貯留部２４の内部にある。
【００６７】
装着ガイドは、血液センサ２０の血液検査装置への装着における軸心周りの角度を、適宜調整することが好ましい。つまり装着ガイドは、１）血液センサ２０の軸心周りの角度を、好ましくない値以外の値に調整する、すなわち特定の好ましくない位置に導かれることを防止するガイドであってもよく、２）血液センサ２０の軸心周りの角度を所定の値に調整する、すなわち所定位置に選択的に導くガイドであってもよい。
【００６８】
図１１〜図１５には、特定の好ましくない位置に導かれることを防止する装着ガイド８１を有するホルダ８０と一体化された血液センサ２０が装着される血液検査装置の装着部９０の組み合わせの例が示される。ここで「特定の好ましくない位置」とは、血液センサ２０に形成された電極（接続電極やダミー極など）の境目に、血液検査装置のコネクタが配置される位置などをいう。血液検査装置のコネクタが、血液センサ２０の電極の境目に接触すると、測定ができないからである。
【００６９】
一方、図１６〜図１７には、所定位置に選択的に導くホルダ８０を有する血液センサ２０と、血液センサ２０が装着される血液検査装置の装着部９０の、組み合わせの例が示される。
【００７０】
図１１Ａには、ホルダ８０−１を有する血液センサ２０ｄが示される。血液センサ２０ｄは図８に示された血液センサと同様であり、六角形をしており、４つの検出電極から導出された４つの接続電極２８ａ〜３１ａと、ダミー極３３を有する。接続電極２８ａ〜３
１ａのそれぞれに接触部位２８ｇ〜３１ｇが、ダミー極３３に接触部位３３ｇが、さらに接続電極３０ｇに基準電極となる基準接触部位３０ｈが配置される。
一方、ホルダ８０−１は血液センサ２０ｄを囲むように固定して配置され、その内周に１つの装着ガイド８１を有する。
【００７１】
図１１Ｂには、ホルダ８０−１を有する血液センサ２０ｄが装着される血液検査装置の装着部９０−１が示される。装着部９０−１は、６つのコネクタ４７−１〜４７−６を有し、かつ外面に６つの装着ガイド９１−１〜９１−６を有する。コネクタ４７および装着ガイド９１はいずれも、等角度間隔で配置されており、同一円上に配置されていることが好ましい。
【００７２】
ホルダ８０−１の内面に６つの装着ガイド８１を配置し、装着部９０−１の外面に１つの装着ガイド９１を配置してもよい。
【００７３】
図１１Ｃおよび図１１Ｄは、ホルダ８０−１を有する血液センサ２０ｄが、血液検査装置の装着部９０−１に装着された状態を示す。装着部９０−１の６つのコネクタのうち４つのコネクタ（図中、４７−２または３、４７−４、４７−５、４７−６）は、接続電極２８ａ〜３１ａの接触部位２８ｇ〜３１ｇに一つずつ接触し、１つのコネクタ（図中、４７−３または２）は接続電極３０ａに形成された基準接触部位３０ｈに接触し、残りの１つのコネクタ（図中、４７−１）はダミー極３３に形成された接触部位３３ｇに接触する。
図１１Ｃおよび図１１Ｄに示されるように、ホルダ８０−１の内面の装着ガイド８１と、装着部９０−１の外面の装着ガイド９１との干渉によって、装着部のコネクタ４７が、血液センサ２０ｄの各接続電極の境界上に配置することが防止される。
【００７４】
そして前記の通り、基準電極３０ｈを特定し、それを基準に各接続電極を特定することができる。
【００７５】
図１２Ａは、ホルダ８０−２を有する血液センサ２０ｄが示される。ホルダ８０−２は、血液センサ２０ｄを囲むように配置され、かつその内周に１つの装着ガイド８１を有する点は図１１Ａのホルダ８０−１と同様であるが、装着ガイド８１と血液センサ２０ｄとの位置関係が異なる。また、図１２Ｂに示される装着部９０−２は、図１１Ｂに示される装着部９０−１と、装着ガイド９１の位置が相違する。装着部９０−２のコネクタ４７および装着ガイド９１はいずれも、等角度間隔に配置され、かつ同一円上にあることが好ましい。
【００７６】
図１２Ｂに示される装着部９０−２に、ホルダ８０−２を有する血液センサ２０ｄが装着された場合も、図１２Ｃと図１２Ｄに示されるように、ホルダ８０−２の装着ガイド８１と、装着部９０−２の装着ガイド９１との干渉により、装着部９０−２のコネクタ４７が、血液センサ２０ｄの接続電極の境界上に配置することが防止される。
【００７７】
図１３Ａには、ホルダ８０−３を有する血液センサ２０ｂ’が示される。血液センサ２０ｂ’は図６に示された血液センサと同様であり、四角形をしており、４つの検出電極２８〜３１から導出された４つの接続電極２８ａ〜３１ａを有する。接続電極２８ａ〜３１ａそれぞれには、接触部位２８ｇ〜３１ｇが配置され、さらに接続電極３０ａには基準電極となる基準接触部位３０ｈが配置される。一方、ホルダ８０−３は、その内周に１つの装着ガイド８１を有する。
【００７８】
図１３Ｂには、ホルダ８０−３を有する血液センサ２０ｂ’が装着される血液検査装置の装着部９０−３が示される。図１３Ｂに示される装着部９０−３は、５つのコネクタ４
７−１〜４７−５を有し、かつ装着部９０−３の外面に５つの装着ガイド９１−１〜９１−５を有する。装着部９０−３のコネクタ４７および装着ガイド９１はいずれも、等角度間隔で配置され、かつ同一円上にあることが好ましい。
【００７９】
ホルダ８０−３の内面に５つの装着ガイド８１を形成し、装着部９０−３の外面に１つの装着ガイド９１を形成してもよい。
【００８０】
図１３Ｃおよび図１３Ｄは、ホルダ８０−３を有する血液センサ２０ｂ’が、血液検査装置の装着部９０−３に装着された状態を示す。装着部９０−３の５つのコネクタ４７のうち４つのコネクタ（図中、４７−１または２、４７−３、４７−４、４７−５）のそれぞれは、接続電極２８ａ〜３１ａの接触部位２８ｇ〜３１ｇに接触し、残りの１つのコネクタ（図中、４７−２または１）は基準接触部位３０ｈに接触する。
図１３Ｃおよび図１３Ｄに示されるように、ホルダ８０−３の内面の突起８１と、装着部９０−３の外面の装着ガイド９１との干渉によって、装着部９０−３のコネクタ４７が、血液センサの接続電極の境界に接触することが防止される。
【００８１】
図１４Ａには、ホルダ８０−４を有する血液センサ２０ｆが示される。血液センサ２０ｆは図１０に示される血液センサと同様であり、六角形をしており、４つの検出電極２８〜３１から導出された４つの接続電極２８ａ〜３１ａと、電極３３を有する。接続電極２８ａ〜３１ａのそれぞれには接触部位２８ｇ〜３１ｇが、電極３３には２つの基準電極となる接触部位３３ｈおよび３３ｈ’が配置される。一方、ホルダ８０−４は、その内周に１つの装着ガイド８１を有する。
【００８２】
図１４Ｂには、ホルダ８０−４を有する血液センサ２０ｆが装着される血液検査装置の装着部９０−４が示される。図１４Ｂに示される装着部９０−４は、６つのコネクタ４７−１〜４７−６を有し、かつ装着部の外面に６つの装着ガイド９１−１〜９１−６を有する。装着部９０−４のコネクタ４７および突起部はいずれも、等角度間隔で配置され、かつ同一円上にあることが好ましい。
【００８３】
ホルダ８０−４の内面に６つの装着ガイド８１を形成し、装着部９０−４の外面に１つの装着ガイド９１を形成してもよい。
【００８４】
図１４Ｃおよび図１４Ｄは、ホルダ８０−４を有する血液センサ２０ｆが、血液検査装置の装着部９０−４に装着された状態を示す。装着部９０−４の６つのコネクタ４７のうち４つのコネクタ（４７−３〜４７−６）はそれぞれ、接続電極２８ａ〜３１ａの接触部位２８ｇ〜３１ｇに接触し；残りの２つのコネクタ（４７−１および４７−２）はそれぞれ、２つの基準電極３３ｈおよび３３ｈ’に接触する。
【００８５】
図１４Ｃおよび図１４Ｄに示されるように、ホルダ８０−４の内面の突起８１と、装着部９０−４の外面の装着ガイド９１との干渉によって、装着部のコネクタ４７が、血液センサ２０ｆの接続電極の境界に接触することが防止される。
【００８６】
２つの基準電極３３ｈと３３ｈ’の間は抵抗が０になるので、基準電極を特定することができ、さらに各接続電極も特定することができる。
【００８７】
図１５Ａには、ホルダ８０−５を有する血液センサ２０ｅが示される。血液センサ２０ｅは図９Ａに示される血液センサと同様であり、四角形をしており、３つの検出電極２８〜３０のそれぞれから導出された接続電極２８ａ〜３０ａを有する。接続電極２８ａ〜３０ａのそれぞれには接触部位２８ｇ〜３０ｇが配置され、さらに接続電極２９ａには基準電極となる基準接触部位２９ｈが配置される。一方、ホルダ８０−５は血液センサ２０ｅ
を囲むように固定して配置され、その内周に１つの装着ガイド８１を有する。
【００８８】
図１５Ｂには、ホルダ８０−５を有する血液センサ２０ｅが装着される血液検査装置の装着部９０−５が示される。装着部９０−５は、４つのコネクタ４７−１〜４７−４を有し、かつ外面に４つの装着ガイド９１−１〜９１−４を有する。装着部９０−５のコネクタ４７および装着ガイド９１はいずれも、等角度間隔で配置され、同一円上にあることが好ましい。
【００８９】
図１５Ｃおよび図１５Ｄは、ホルダ８０−５を有する血液センサ２０ｅが、血液検査装置の装着部９０−５に装着された状態を示す。装着部９０−５の４つのコネクタ４７のうち３つのコネクタ（４７−１、４７−２および４７−３または４）はそれぞれ、接続電極２８ａ〜３０ａの接触部位２８ｇ〜３１ｇに接触し、残りの１つのコネクタ（４７−４または３）は基準接触部位２９ｈに接触する。
【００９０】
図１５Ｃおよび図１５Ｄに示されるように、ホルダ８０−５の内面の突起８１と、装着部９０−５の外面の装着ガイド９１との干渉によって、装着部９０−５のコネクタ４７が、血液センサ２０ｆの接続電極の境界に接触することが防止される。
【００９１】
図１６Ａには、ホルダ８０−６を有する血液センサ２０ｄが示される。血液センサ２０ｄは図８に示される血液センサと同様であり、六角形をしており、４つの検出電極２８〜３１のそれぞれから導出された４つの接続電極２８ａ〜３１ａと、ダミー極３３を有する。接続電極２８ａ〜３１ａのそれぞれに接触部位２８ｇ〜３１ｇが、ダミー極３３に接触部位３３ｇが、さらに接続電極３０ａに基準電極となる基準接触部位３３ｈが配置される。一方、ホルダ８０−６はその内周に６つの装着ガイド８１−１〜８１−６を有する。装着ガイド８１は、等角度間隔に配置され、かつ同様の形状にされている。
【００９２】
図１６Ｂには、ホルダ８０−６を有する血液センサ２０ｄが装着される血液検査装置の装着部９０−６が示される。図１６Ｂに示される装着部９０−６は、６つのコネクタ４７−１〜４７−６を有し、かつ装着部の外面に６つの装着ガイド９１−１〜９１−６を有する。装着部９０−６の装着ガイド９１はいずれも、等角度間隔に配置され、かつ同様の形状にされている。
【００９３】
図１６Ｃには、ホルダ８０−６を有する血液センサ２０ｄが、血液検査装置の装着部９０−６に装着された状態を示す。ホルダ８０−６の内面の装着ガイド８１と、装着部９０−６の外面の装着ガイド９１とがかみ合って固定されて装着する。装着ガイド８１および装着ガイド９１が、等角度間隔で、同様の形状とされているので、６つの位置で互いにかみ合うことができる（図１７Ｃ〜Ｈを参照）。
装着されたとき、装着部９０−６の６つのコネクタ４７のうち４つのコネクタ（４７−１または２、４７−３、４７−４、４７−５）はそれぞれ、接続電極２８ａ〜３１ａの接触部位２８ｇ〜３１ｇに接触し、１つのコネクタ（４７−２または１）は基準接触部位３０ｈに接触し、残りの１つのコネクタ（４７−６）はダミー極３３の接触部位３３ｇに接触する。
【００９４】
図１６に示されるように、血液センサ２０を所定の位置に選択的に装着するホルダを用いた場合は、図１０〜図１５に示されるように好ましくない部位（接続電極の境目にコネクタが接触する部位）に装着されることを防止するホルダを用いた場合に比べて、以下の利点が得られる。
１）血液検査装置の装着部９０のコネクタ４７を、同一円上に配置しなくても、各コネクタを接続電極や基準電極に接触させることができる。
２）血液検査装置の装着部９０のコネクタ４７を、等角度間隔に配置しなくても、各コ
ネクタを接続電極や基準電極に接触させることができる。
【００９５】
図１７には、ホルダ８０−６を有する血液センサ２０ｄ（図１７Ａ：図１６Ａと同様）が、等角度間隔でなく非等角度間隔に配置されたコネクタ４７−１〜４７−６を有する装着部９０−７（図１７Ｂ）に装着された状態（６種類）が示される（図１７Ｃ〜Ｈ）。いずれの状態で装着されても、装着部９０−７のコネクタ４７−１〜６それぞれが、血液センサ２０ｄの所定の部位に接触することがわかる。
【００９６】
前述の通り、血液検査装置の複数のコネクタは、血液センサの接続電極や基準電極に直接接触して接続してもよいが、配線などを介して接続してもよい。例えば、後述するように、血液センサはホルダと一体化して採血カートリッジを構成してもよく、血液センサの接続電極や基準電極それぞれからの配線が、ホルダに配置されていてもよい。血液検査装置のコネクタは、前記配線のそれぞれに接触することによって、血液センサの接続電極や基準電極と接続してもよい。
【００９７】
［採血カートリッジについて］
血液センサ２０は、ホルダと一体化されて採血カートリッジの一部とされていてもよい。採血カートリッジのホルダに、前述のホルダ８０としての機能を与えられていてもよい。
【００９８】
図１８Ａは、一体化された血液センサ２０とホルダ６０とを含む採血カートリッジ６１と、それが装着される血液検査装置本体の装着部４１ａ（コネクタ４７を有する）を模式的に示す斜視図である。図１８Ａに示されたように、ホルダ６０は血液センサ２０を内包するとともに、被穿刺部位に当接する突起部６０ａを有していることが好ましい。
【００９９】
図１８Ｂには、第一のホルダ６０ｂと第二のホルダ６０ｃ（突起部６０ａを有する）に分割されるホルダ６０、および第一のホルダ６０ｂと第二のホルダ６０ｃに挟み込まれた血液センサ２０を含む採血カートリッジ６１が示される。第一のホルダ６０ｂ、第二のホルダ６０ｃ、および血液センサ２０は、互いに分離可能であってもよい。採血カートリッジ６１が、血液検査装置の装着部４１ａ（コネクタ４７を有する）に装着される。
【０１００】
図１８Ｃには、突起部６０ａを有するホルダ６０と、ホルダ６０に装着される血液センサ２０を含む採血カートリッジ６１が示される。ホルダ６０と血液センサ２０は、分離可能であってもよい。採血カートリッジ６１が、血液検査装置の装着部４１ａ（コネクタ４７を有する）に装着される。ホルダ６０と血液センサ２０が分離可能であれば、血液センサ単体で交換することができるが、製造工程が増えることがある。
図１８Ｄには、突起部６０ａを有するホルダ６０と、ホルダ６０と一体成型されて分離不可能な血液センサ２０を含む採血カートリッジ６１が示される。採血カートリッジ６１が、血液検査装置の装着部４１ａ（コネクタ４７を有する）に装着される。
【０１０１】
図１９Ａには、突起部６０ａを有するホルダ６０と、ホルダ６０に一体成形された血液センサ２０を有する採血カートリッジ６１が示される。さらに採血カートリッジ６１は、血液センサ２０の各電極（接続電極など）と、配線６２を介して接続された電極６３を有する。またホルダ６０には、装着位置を規制するための凹部６０ｄが設けられる。
一方、採血カートリッジ６１が装着される血液検査装置の装着部４１ａは、コネクタ４７、および装着位置を規制するための凸部４１ｉを有する。コネクタ４７は、バネなどの弾性体に付勢されており、装着部４１ａ内に押し込まれることができる（１９Ｃ〜Ｅを参照）。凸部４１ｉが、凹部６０ｄとかみ合うことによって、コネクタ４７が電極６３と接触することができる。
【０１０２】
図１９Ｂに示された採血カートリッジ６１や装着部４１ａは、１）装着部４１ａにおけるコネクタ４７と、凸部４１ｉとが同一円上にない点、および２）採血カートリッジ６１におけるホルダ６０に配置された電極６３と、凹部６０ｄとが同一円上にない点で、図１９Ａに示された採血カートリッジや装着部と相違するが、他は同様である。
【０１０３】
図１９Ｃには、ホルダ６０；ホルダ６０と一体成形された血液センサ２０；ホルダ６０の内部に設けられた血液センサ２０の接続電極からの配線６２；および配線６２と接続し、露出した電極６３を含む採血カートリッジ６１の断面が示される。配線６２を介して血液センサ２０の電極と接続した電極６３に、装着部４１ａのコネクタ４７が結合する。
装着部４１ａのコネクタ４７は、装着部の側（血液センサの側）に付勢されている。コネクタ４７の付勢は、装置部４１ａに配置された弾性体４１ｊ（バネなど）などで行えばよい。
【０１０４】
図１９Ｄには、採血カートリッジ６１が、血液検査装置の装着部４１ａに装着された状態が示される。採血カートリッジ６１の凹部６０ｄと、装着部４１ａの凸部４１ｉがかみ合うことにより、採血カートリッジ６１が適切な深さにまで挿入されて、コネクタ４７がホルダ電極６３に接触することができる。一方、図１９Ｅに示されたように、凹部６０ｄと凸部４１ｉがかみ合わないと、コネクタ４７がホルダ電極６３に接触できない。
【０１０５】
図２０には、一体化された血液センサ２０、穿刺手段（ランセットおよび採血針を含む）、およびホルダを含む採血カートリッジの例の斜視図が示される。採血カートリッジ４２の、ホルダ４３の一方の端４３ａ側（血液センサ２０側）に形成された十文字形状の凸部４３ｃの高さは、ホルダ４３の他方の端４３ｂ側に形成された十文字形状の凸部４３ｄの高さよりも高い。つまり、ホルダ４３の凸部４３ｄ側は、凸部４３ｃ側より細い。このように、採血カートリッジのホルダの挿入方向前方部が、後方部より細いと、採血カートリッジ４２を血液検査装置の装着部内へ容易に挿入しやすい。
また、他方の端４３ｂ側の凸部４３ｄの先端部４３ｇ（４３ｂ側）は鋭角に突出しており、血液検査装置の装着部への装着ガイド（前述）として機能する。
【０１０６】
採血カートリッジ４２は、採血カートリッジ４２単位で装着部に着脱されるので、穿刺針３２と血液センサ２０も一括して装着部へ着脱自在となる。従って、容易に血液センサ２０と穿刺針３２を装着するとともに交換することができる。
【０１０７】
図２１には採血カートリッジの例の組み立て斜視図が示される。採血カートリッジ４２は、円筒形状のホルダ４３；ホルダ４３の一方の端４３ａに装着された血液センサ２０；ホルダ４３内を滑動自在に設けられたランセット４５；ランセット４５の他方の端４５ｂに装着された針３２を有する。一方、コネクタ４７は血液検査装置本体にあることが好ましい。例えば、血液センサ２０ａの場合には８つのコネクタ（コネクタの対を４つ）が；血液センサ２０ｂ、２０ｂ’または２０ｃでは５つのコネクタが；血液センサ２０ｄまたは２０ｆでは６つのコネクタが；血液センサ２０ｅでは４つのコネクタが、血液検査装置本体に配置される。
【０１０８】
ホルダ４３の一方の端４３ａに、血液センサ２０が装着される。図２１におけるホルダ４３の外皮は十文字形状になっており、十文字形状の凸部４３ｃ間に、導電性の金属で形成されたコネクタ４７（血液検査装置本体にある）が導かれる。したがって、採血カートリッジ４２には４つのコネクタが導かれる。
【０１０９】
ホルダ４３の他方端は、凸部４３ｃと一体的に形成された他の凸部４３ｄを有しており、凸部４３ｄには孔４３ｅが設けられている。
【０１１０】
ホルダ４３にはランセット４５が挿入されている。ランセット４５には、互いに１８０度離された再使用防止のためのガイド４５ｃが設けられる。さらにランセット４５には、互いに１８０度離されて、直線運動性向上のためのガイド４５ｄがガイド４５ｃの間に設けられる。ガイド４５ｄは、孔４３ｅ内を滑動するように設けられている。ガイド４５ｃおよびガイド４５ｄは、ランセット４５と一体形成されている。
ランセット４５の一方の端４５ａ近傍に凸部４５ｅが設けられ、凸部４５ｅと一方の端４５ａとの間に被把持部４５ｆが設けられている。
【０１１１】
図２２Ａは穿刺時における採血カートリッジ４２の断面図、図２２Ｂは穿刺終了時における採血カートリッジ４２の断面図である。
図２２Ａに示されたように、穿刺時において穿刺針３２は血液センサ２０から突出して停止する。このときランセット４５の凸部４５ｅは、ホルダ４３の他方の端４３ｂに設けられた係止部４３ｆに係止している。従って、穿刺針３２が血液センサからさらに突出することはない。図２２Ｂに示されたように、穿刺終了時において穿刺針３２はホルダ４３内に収納されて停止している。ランセット４５のガイド４５ｃの根元は、ホルダ４３の他方の端４３ｂに設けられた係止部４３ｆに係止している。従って、ランセット４５がホルダ４３から抜けることはない。
【０１１２】
図２２Ｂに示される状態で、採血カートリッジ４２は血液検査装置の装着部４１ａから取り外される。図２２Ｂに示される状態で、仮に誤ってランセット４５を矢印５５の方向に押し出したとしても、ガイド４５ｃが自身の弾性で、ホルダ４３の孔４３ｅから凸部４３ｃへ乗り上げる。そして、孔４３ｅの端にガイド４５ｃの根元が係合して停止するので、穿刺針３２が血液センサ２０から再び突出することはなく安全であり、患者に恐怖感を与えることもない。
【０１１３】
前述の通り、カートリッジ４２のホルダ４３は、血液センサ２０を血液検査装置の装着部４１ａに装着するための装着ガイドとしての機能を有することが好ましい。図２３は、血液センサ２０を有するカートリッジ４２を、血液検査装置の装着部４１ａに装着するための装着ガイドの例を示す、要部展開平面図である。ホルダ４３に形成された凸部４３ｄが装着ガイドとして機能する。血液検査装置の装着部４１ａ内部には凸部４１ｆが形成される。凸部４１ｆの先端部４１ｇ、および凸部４３ｄの先端部４３ｇは、鋭角にされていることが好ましい。
【０１１４】
カートリッジ４２を装着するときに凸部４３ｄと凸部４１ｆは互いに向かい合い、互いの位置がずれていたとしても、カートリッジ４２は矢印５７に示されるように、角度を修正しながら装着される。その結果、カートリッジ４２の血液センサに配置された接触部位と、血液検査装置のコネクタとが確実に接触する。
【０１１５】
図２４は、カートリッジ４２が装着された血液検査装置の装着部４１ａの断面図である。図２４に示されるように、前記装着ガイドに従ってカートリッジ４２は装着され、凸部４１ｆと凸部４３ｄとが噛み合って、所定の角度に修正され、装着部４１ａ内に固定される。その結果、血液センサ２０の各接触部位にコネクタ４７が確実に接触し、血液センサ２０の信号を確実に測定回路５２に伝える。
【０１１６】
図２５は、カートリッジ４２と、このカートリッジ４２が挿入される装着部４１ａの断面図である。図２５Ａは、プランジャ５０が後方へ引き込んだ状態であり、穿刺針３２はカートリッジ４２内にある。即ち、穿刺前の状態を示している。図２５Ｂは、プランジャ５０が前方へ突出した状態であり、穿刺針３２はセンサ２０のカバー２３を突き破って、患者の皮膚を穿刺する。図２５Ｃは、プランジャ５０が後方へ引き込まれた状態であり、穿刺針３２はカートリッジ４２内に収納されている。このようにプランジャ５０が前方へ
突出した状態を除いて、穿刺針３２はカートリッジ４２内に収納されている。
【０１１７】
［血液検査装置について］
血液センサ２０が装着される血液検査装置の例について説明する。
図２６に血液検査装置４０の断面図が示される。血液検査装置４０は、樹脂で形成されたハウジング４１を有する。ハウジング４１は装置の枠体であって、装置の主要部材を収納する。
【０１１８】
ハウジング４１の一方は、装着部４１ａとされている。装着部４１ａの端４１ｂに、採血カートリッジ４２が挿入されることが好ましい。装着部４１ａに挿入された採血カートリッジ４２は、装着部４１ａ側に設けられた位置決め凹部４１ｈと、採血カートリッジ４２側のホルダ４３に設けられた位置決め凸部４３ｈとが噛み合うことによって、装着部４１ａ内の所定の位置（図２６における左右方向の位置）に固定される。
【０１１９】
採血カートリッジ４２は、円筒形状のホルダ４３、ホルダ４３の一方の端４３ａに装着された血液センサ２０、ホルダ４３の内部を自在に滑動できるランセット４５、ランセット４５の他方の端４５ｂに装着された穿刺針３２を有する。血液センサ２０は検査電極と、検査電極に接続された接続電極を含む。接続電極には、コネクタ４７が接触する。
【０１２０】
採血カートリッジ４２の一部材であるランセット４５の一方の端４５ａ近傍に形成された被把持部４５ｆは、装着部４１ａの内部を滑動するプランジャ５０の一方に設けられた把持部５０ａに把持される。プランジャ５０がランセット４５を把持することにより、穿刺針３２で皮膚を穿刺するときに、穿刺針３２がぶれずに直進性がよくなり、安定して穿刺針３２を皮膚に穿刺することができる。
【０１２１】
一方、プランジャ５０の他方５０ｂは、クランク形状をしたハンドル５１の一方５１ａに連結されている。ハンドル５１の他方５１ｂには係止凸部５１ｃが形成されている。ハンドル５１は、ハウジング４１に形成された孔４１ｃを通り、係止凸部５１ｃが係止凹部５１ｄと嵌合することにより係止する
【０１２２】
プランジャ５０の駆動機構として、たとえば特開２００６−３１４７１８号公報に開示された方法を採用することができる。この方法によれば、穿刺針が、穿刺後まっすぐに後退して停止することができるため、穿刺時の患者に対する痛みが最小限に軽減され、また患者の皮膚を２度、３度と突き刺すような複数回刺しを防止する機構や、穿刺深さの調整を容易に実現できる。このような防止機構や調整機構を、採血カートリッジ側にもたせるのではなく、血液検査装置側にもたせれば、採血カートリッジを小型、低コストに実現することができる。
【０１２３】
複数回刺しを防止する機構の例は、特開２００６−３１４７１８号に記載される。一端が固定された引きバネのもう一方を、プランジャに設けられ、回動が一部規制されたレバーに掛ける。プランジャは、当該引きバネの収縮復元力により前方へ付勢力を与えられる。プランジャは、前方への付勢力を与えられなくなった位置よりも、さらに前方へ慣性により進む。そのとき、レバーが梃になって引きバネが再度伸張され、プランジャはその復元力により後端方向に付勢される。このように、プランジャを前端方向、及び後端方向へ付勢する付勢手段を１つの引きバネで構成して、穿刺具の製作工程の簡易化を図ると共に穿刺針の複数回刺を防止する（公報参照）。
【０１２４】
穿刺深さ調整機構の例としては、プランジャが軸方向に移動したときに、その移動量を規制する受け部を有する穿刺深さ調整ノブ８４を、回動可能に嵌合させる（図３４参照）。前記穿刺深さ調整ノブ８４の受け部（図示せず）は、螺旋形状を持ち、調整ノブ８４を
ハウジング４１の装着部４１ａに対して回転させることによりプランジャの軸方向の移動量を変化させることができる。
【０１２５】
ハウジング４１の他方４１ｅ側の内部には、測定回路５２が格納されている。測定回路５２は、装着部４１ａ内部に形成された端子５３に接続されている。さらに端子５３は、コネクタ４７と接続する。端子５３は、２以上（通常は４または５）の端子５３ａ〜５３ｄ（または５３ｅ）から構成され、それぞれ対応するコネクタ４７ａ〜４７ｄ（または４７ｅ）に接続する。前述の通り、コネクタ４７それぞれは、対応する接続電極に接触する。ハウジングには測定回路５２に電源を供給する電池５４も収納されている。
【０１２６】
以上の通り、血液検査装置４０は、穿刺針３２が装着されたランセット４５と血液センサ２０が内蔵されて一体化された採血カートリッジ４２を有しており、採血カートリッジ４２は装着部４１ａに脱着されうる。よって、採血カートリッジ４２ごと穿刺針や血液センサを容易に交換することができる。また、検査毎に血液センサ２０と穿刺針３２を一括して交換するので、穿刺針３２を複数回使用する恐れがなく、感染の心配がない。
【０１２７】
採血カートリッジ４２の穿刺針３２は、装着時にホルダ４３の内部に収納されているので、穿刺針３２で患者を傷つけることはなく安全であり、恐怖心を与えることもない。さらに、ホルダ４３に収納された穿刺針３２は、直接触れられることがないので衛生的でもある。
【０１２８】
［血液検査フローについて］
図２７には、血液検査装置４０を用いた検査フローの例が示される。ステップ６１では、採血カートリッジ４２を装着部４１ａに挿入して、血液検査装置４０へ装着する。この挿入により、ホルダ４３が装着部４１ａに圧入されて係止されるともに、位置決め凹部４１ｈと、位置決め凸部４３ｈとが嵌合して位置決めされる。また、ランセット４５の被把持部４５ｆは、プランジャ５０の把持部５０ａで把持される。
【０１２９】
ステップ６２で、血液センサ２０の各接続電極の特定を行なう。例えば血液センサ２０ａの場合は、対となる接触部位間（２８〜３１ｃと２８〜３１ｄ）の抵抗値を測定して基準電極２９ｆを特定する。特定された基準電極２９ｆに基づいて、接続電極２８ａ〜３１ａを特定する。その結果、検出電極２８〜３１も特定される。
【０１３０】
ステップ６３で、採血カートリッジ４２の血液センサ２０を、患者の皮膚に押し当てて密着させる。ステップ６４で、ハンドル５１に設けられた係止凸部５１ｃとハウジング４１に設けられた係止凹部４１ｄで形成された、プランジャ５０のロック機構を解除する。それにより、ランセット４５に装着された穿刺針３２が、バネで付勢されたプランジャ５０によって皮膚に向かって突出する。
【０１３１】
ステップ６５で、穿刺針３２が患者の皮膚を穿刺した直後に、穿刺針３２を後退させて採血カートリッジ４２内部に収納する。ステップ６６で血液を流出させて採血する。流出した血液は、血液センサ２０に取り込まれ、供給路２５の内部に配置された検出部１０に導かれる。検知極としての検出電極２９が、測定に必要な量の血液が検出部に導かれたと判断したら採血を終える。このように、必要以上の余分な血液を採取することがないので、患者への負担を極めて軽くすることができる。あらかじめ定められた時間が経過しても、検出部２７で血液１３の検出がされない場合や、血液１３の量が適正でない場合は警報手段を作動させて警報するとともに処置の内容を表示部に表示してもよい。
【０１３２】
ステップ６７で、採取した血液中のグルコースを測定する。血液中のグルコースと、グルコース酸化還元酵素とを一定時間反応させた後、検出電極２８を作用極、検出電極３０
を対極として、前記両電極間に電圧を印加する。そして、酵素反応により検出電極２８の上に生じた還元状態のメディエータを酸化し、その酸化電流を検出する。グルコースと酸化還元酵素との反応時間は１０秒以下；ステップ６７での印加電圧は０．２〜０．５Ｖ；印加時間は５秒以下が通常である。この印加時間はタイマ７９（後述）により計測される。
【０１３３】
ステップ６８で、ヘマトクリット（Ｈｃｔ）値を測定する。検出電極３１を作用極、検出電極３０を対極として、両電極間に電圧を印加すると、Ｈｃｔ値に依存する電流が検出される。検出された電流に基づいてＨｃｔ値を測定する。測定されたＨｃｔ値は、グルコース測定結果の補正に使用される。電流とＨｃｔ値との関係を検量線として予め求めておいてもよく、検出された電流をそのままあてはめてもよい。
【０１３４】
ステップ６８での印加電圧は２〜３Ｖ程度；印加時間は５秒以下程度が一般的である。作用極である検出電極３１にはメディエータが配置されておらす、かつ検出電極３１と検出電極３０との間は一定の間隔があり、この間隔には血液のみが存在する。よってステップ６８において、試薬１０の影響を受けることなく、Ｈｃｔ値に依存した酸化電流を検出することができる。
【０１３５】
そして、ステップ６９で血液成分の測定結果を補正する。つまり、ステップ６８で測定したＨｃｔ値を用いて、ステップ６７で得られたグルコース量を補正する。本補正は、予め作成された検量線（検量テーブルを含む）に基づいて行なう。補正されたグルコース量は血液検査装置４０の表示部７５に表示される。
【０１３６】
血糖値測定ステップ６７，６８，６９を経た後の、使用済み採血カートリッジ４２は、測定一回毎に回収または廃棄される。
【０１３７】
［血糖値の測定原理について］
図２８には、血液の血糖値を測定する血液検査装置４０の測定原理図が示される。血液中のグルコース１０１が、グルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）１０３と特異的に反応して生成物１０２を与えるとともに、フェリシアン化カリウム１０４が還元されてフェロシアン化カリウム１０５が生成する。
生成されたフェロシアン化カリウム１０５の量は、グルコース１０１の濃度に比例する。フェロシアン化カリウム１０５は、作用極としての検出電極２８（図４など参照）上において酸化し、このとき対極としての検出電極３０に流れる酸化応答電流１０６がグルコース１０１の濃度に比例する。よって、この酸化応答電流１０６に基づいて血糖値を測定することができる。
【０１３８】
図２９には、血液検査装置２０の測定結果の出力例が示される。横軸はグルコース１０１の濃度（ｍｇ／ｄＬ）、縦軸は応答電流１０６（μＡ）である。このように、酸化応答電流１０６は、グルコース１０１の濃度に比例する。
【０１３９】
［血液検査装置のブロック図について］
図３０には、血液検査装置５２のブロック図が示される。同一部材には同一符号を付して説明を簡略化する。図３０の血液検査装置５２は、血液センサ２０ｂを有する。
血液センサ２０ｂの接続電極２８ａ〜３１ａと基準電極２９ｈはそれぞれ、コネクタを介して、端子５３ａ〜５３ｅと接続している。端子５３ａ〜５３ｅは切換回路７１に接続されており、切換回路７１の出力は電流／電圧変換器７２の入力に接続されている。電流／電圧変換器７２の出力は、アナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）７３を介して、演算部７４の入力に接続されている。演算部７４の出力は、表示部７５（例えば液晶表示装置）に接続され、かつ送信部７７の入力にも接続される。
また、切換回路７１には基準電圧源７８が接続されている。基準電圧源７８はグランド電位であってもよい。制御部７６の出力は、切換回路７１の制御端子と、演算部７４と、送信部７７と、タイマ７９に接続されている。図示されない警報手段が接続されていてもよい。
【０１４０】
血液センサ２０ｂを適用した血液検査装置５２を用いて検査を行う場合には、血液成分の測定前に、接続電極２８ａ〜３１ａが、（コネクタを介して）端子５３ａ〜５３ｅの何れに接続されているかを特定する必要がある。そこで、制御部７６の指令により、端子３３ａ〜３３ｅの内、隣り合う端子間に導通がある端子を特定する。導通のある端子が特定されれば、その端子に接続されている電極が接続電極２９ａであると決定される。接続電極２９ａに接続された端子を基準として、順に接続電極３０ａ，３１ａ、２８ａに接続する端子と決定する。
このようにして、接続電極２８ａ〜３１ａのそれぞれに接続された端子を決定した後に、血液成分を測定する。
【０１４１】
次に、切換回路７１を切換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極２８を、端子５３を介して電流／電圧変換器７２に接続する。一方、血液の流入を検知するための検知極となる検出電極２９を、端子５３を介して基準電圧源７８に接続する。検出電極２８と検出電極２９の間に、一定の電圧を印加する。この状態で血液が検出部に導入されると、検出電極２８と検出電極２９の間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器７２によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７３によってデジタル値に変換される。そして、演算部７４に出力される。演算部７４はそのデジタル値に基づいて血液が流入したことを検知する。
【０１４２】
次に、血液成分（グルコース）量の測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、まず制御部７６の指令により、切換回路７１を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極２８を、端子５３を介して電流／電圧変換器７２に接続する。一方、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極３０を、端子５３を介して基準電圧源７８に接続する。
【０１４３】
血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器７２、および基準電圧源７８をオフにしてもよい。一定時間（１０秒以下）反応させた後に、制御部７６の指令により、検出電極２８と３０の間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加すれば、検出電極２８と検出電極３０の間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器７２によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７３によってデジタル値に変換されて演算部７４に出力される。演算部７４はそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。
【０１４４】
グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値を測定する。先ず、制御部７６からの指令により、切換回路７１を切換えてＨｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極３１を、端子５３を介して電流／電圧変換器７２に接続する。一方、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極２８を基準電圧源７８に接続する。
【０１４５】
そして、制御部７６の指令により、電流／電圧変換器７２および基準電圧源７８から、検出電極３１と検出電極２８との間に、一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極３１と検出電極２８との間に流れる電流は、電流／電圧変換器７２によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７３によってデジタル値に変換され、演算部７４に出力される。演算部７４はそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値を測定する。
【０１４６】
測定されたＨｃｔ値と、グルコース成分量を用いて、予め求めておいた検量線または検
量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正する。補正後の結果を、表示部７５に表示するか、または送信部７７から治療薬（例えばインスリン）を注射する注射装置に送信してもよい。送信は電波を用いてもよいが、医療器具への妨害のない光通信を用いることが好ましい。
【０１４７】
治療薬の注射装置が、送信部７７から送信された補正後の結果（測定データ）に基づいて、自動的に治療薬の投与量を設定できれば、患者が投与量を設定する必要が無くなり、設定の煩わしさもなくなる。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。
【０１４８】
［負圧手段について］
本発明の血液検査装置は負圧手段を具備していてもよい。当該負圧手段により、穿刺針３２による皮膚の穿刺部の近傍を負圧することが好ましい。したがって、負圧手段を有する血液検査装置４０は、皮膚の穿刺部近傍を囲うための部材を有することが好ましく、当該部材により囲まれた空間を負圧すればよい。
【０１４９】
図３１には、負圧手段を有する血液検査装置５２ａのブロック図が示される。血液検査装置５２ａは、図２９に示される血液検査装置５２と、負圧手段を有する点で相違するので、相違点を中心に説明する。血液検査装置５２と同一の部材には同一番号を付して説明を簡略化する。
【０１５０】
図３１において、囲い部８１は、装着部４１ａの端４１ｂから延在して設けられている。制御部７６ａは、負圧手段８２（例えば真空発生器）に接続されており、負圧手段８２の出力は負圧通路８３を介して囲い部８１の内部に連結されている。従って、負圧手段８２によって、囲い部８１の内部を負圧することができる。
【０１５１】
負圧手段８２は、血液センサ２０ｂを測定部位に密着させるステップ６１の後に作動させ、採血ステップ６６の後で停止すればよい。採血に際して、穿刺針で穿刺する皮膚と血液センサ２０ｂとの間の空間を負圧することにより、皮膚を緊張状態にして、採血を速く確実にする。
【０１５２】
図３２には、血液検査装置５２ａの断面図が示される。図３２において、囲い部８１は、装着部４１ａの端４１ｂから延在して設けられている。制御部７６ａに接続された負圧手段８２（例えば真空発生器）の出力は、負圧通路８３を介して囲い部８１内に連結されている。したがって、負圧手段８２で囲い部８１内を負圧することができる。
【０１５３】
図３３は、血液検査装置５２ａの囲い部８１近傍の要部拡大断面図である。図３３において、負圧手段８２が動作することにより、囲い部８１の内部８１ａが矢印８３ａのように吸引されて皮膚７がぴったりと囲い部８１とセンサ２０に密着し、皮膚７を緊張状態にする。このとき採血カートリッジ４２の内部４２ａも吸引される。
穿刺針３２による穿刺前に、貯留部２４内部を、空気孔２６から矢印８３ｂの方向に吸引して負圧して皮膚７を盛り上らせることが好ましい。それにより皮膚７を緊張状態にして穿刺を容易にする。
穿刺針３２による穿刺後には、貯留部２４内部を、空気孔２６に加えて穿刺孔３６からも矢印８３ｃに示すように吸引してさらに負圧して、皮膚７をさらに盛り上げるとともに血液１３の採取を助長する。
【０１５４】
このように、空気孔２６と供給路２５を負圧供給路としても利用しているので、負圧供給路を別途に設けることなく貯留部２４の内部を負圧することができる。また、穿刺後は穿刺孔３６も負圧供給路として利用することができる。
【０１５５】
図３４には、患者が血液検査装置４０を用いて血液検査をしようとしている状態が示される。患者の左手人差し指から血液を採取して、血液成分（例えば血糖値）の測定をしようとしている。血液検査装置４０において、ハウジング４１の一方に装着部４１ａがある。装着部４１ａには採血カートリッジ４２が挿入・固定されており、採血カートリッジ４２の一方の端には血液センサ２０が装着されている。また、ハウジング４１の他方に表示部７５が設けられている。プランジャを駆動する機構として、たとえば、特開２００６−３１４７１８号公報に開示された方法を採用することができる。これにより、二度刺し防止機構や穿刺深さ調整機構を実現できる。
また、血液検査装置４０は穿刺深さ調整機構を有していてもよく、その一例として図３４に穿刺深さ調整つまみ８４が示される。
【０１５６】
本発明の血液検査装置は、グルコースの測定に使用することができるが、乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも有用である。
【産業上の利用可能性】
【０１５７】
本発明の血液検査装置は、穿刺針や血液センサを含む採血カートリッジを、容易に脱着することができるので、医療機器等に適用できる。
【０１５８】
本出願は、２００６年１月３１日出願の特願ＪＰ２００６−２２０３９に基づく優先権を主張する。当該出願明細書に記載された内容は、すべて本願明細書に援用される。
【図面の簡単な説明】
【０１５９】
【図１】図１Ａは、穿刺針が貫通するための孔がカバーにない血液センサの断面図である。図１Ｂは、穿刺針が貫通するための孔がカバーにある血液センサの断面図である。
【図２】血液センサに血液を導入する様子を示す断面図である。
【図３】血液センサの分解平面図である。図３Ａはカバーの平面図である。図３Ｂは、スペーサの平面図である。図３Ｃは基板の平面図である。
【図４】血液センサの透視平面図であって、電極の配置などを示す。検知極の接続電極と絶縁された基準電極を有する。対となるコネクタを４つ有する。形状は八角形である。
【図５】血液センサの透視平面図であって、電極の配置などを示す。検知極の接続電極と導体を介して接続された基準電極を有する。５つのコネクタを有する。形状は八角形である。
【図６】血液センサの透視平面図であって、電極の配置などを示す。対極の接続電極と導体を介して接続された基準電極を有する。５つのコネクタを有する。形状は四角形である。
【図７】血液センサの透視平面図であって、電極の配置などを示す。検知極の接続電極と所定の抵抗値で接続された基準電極を有する。５つのコネクタを有する。形状は八角形である。
【図８】血液センサの透視平面図であって、電極の配置などを示す。対極の接続電極と導体を介して接続された基準電極と、ダミー極を有する。６つのコネクタを有する。形状は六角形である。
【図９】図９Ａは、血液センサの透視平面図であって、電極の配置などを示す。検知電極、作用電極、対極および基準電極を有するが、Ｈｃｔ電極を有さない。４つのコネクタを有する。形状は正四角形である。一方、図９Ｂは、血液センサの透視平面図であって、電極の配置などを示す。検知電極、作用電極、対極および基準電極を有するが、Ｈｃｔ電極を有さない。４つのコネクタを有する。形状は長方形である。
【図１０】血液センサの透視平面図であって、電極の配置などを示す。２つの基準電極を有し、６つのコネクタを有する。形状は六角形である。
【図１１Ａ】装着ガイドを有する血液センサを示す。
【図１１Ｂ】図１１Ａに示される血液センサが装着される血液検査装置の装着部を示す。
【図１１Ｃ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１１Ｄ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１２Ａ】装着ガイドを有する血液センサを示す。
【図１２Ｂ】図１２Ａに示される血液センサが装着される血液検査装置の装着部を示す。
【図１２Ｃ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１２Ｄ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１３Ａ】装着ガイドを有する血液センサを示す。
【図１３Ｂ】図１３Ａに示される血液センサが装着される血液検査装置の装着部を示す。
【図１３Ｃ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１３Ｄ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１４Ａ】装着ガイドを有する血液センサを示す。
【図１４Ｂ】図１４Ａに示される血液センサが装着される血液検査装置の装着部を示す。
【図１４Ｃ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１４Ｄ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１５Ａ】装着ガイドを有する血液センサを示す。
【図１５Ｂ】図１５Ａに示される血液センサが装着される血液検査装置の装着部を示す。
【図１５Ｃ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１５Ｄ】血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドは、血液センサが好ましくない位置に装着されることを防止する。
【図１６】図１６Ａは、装着ガイドを有する血液センサを示す。図１６Ｂは、図１６Ａに示される血液センサが装着される血液検査装置の装着部を示す。図１６Ｃは、血液センサが装着部に装着された状態を示す。装着ガイドが、血液センサを特定の装着位置に導いている。
【図１７Ａ】装着ガイドを有する血液センサを示す。
【図１７Ｂ】図１７Ａに示される血液センサが装着される血液検査装置の装着部であって、コネクタが非等角度間隔で配置された装着部を示す。
【図１７Ｃ】図１７Ａに示される血液センサが、図１７Ｂに示される装着部に装着された状態を示す。
【図１７Ｄ】図１７Ａに示される血液センサが、図１７Ｂに示される装着部に装着された状態を示す。
【図１７Ｅ】図１７Ａに示される血液センサが、図１７Ｂに示される装着部に装着された状態を示す。
【図１７Ｆ】図１７Ａに示される血液センサが、図１７Ｂに示される装着部に装着された状態を示す。
【図１７Ｇ】図１７Ａに示される血液センサが、図１７Ｂに示される装着部に装着された状態を示す。
【図１７Ｈ】図１７Ａに示される血液センサが、図１７Ｂに示される装着部に装着された状態を示す。
【図１８Ａ】血液センサとホルダとを含む採血カートリッジと、採血カートリッジが装着される血液検査装置の装着部の斜視図である。
【図１８Ｂ】血液センサとホルダとを含む採血カートリッジと、採血カートリッジが装着される血液検査装置の断面図である。
【図１８Ｃ】血液センサとホルダとを含む採血カートリッジと、採血カートリッジが装着される血液検査装置の断面図である。
【図１８Ｄ】血液センサとホルダとを含む採血カートリッジと、採血カートリッジが装着される血液検査装置の断面図である。
【図１９Ａ】血液センサとホルダとを含む採血カートリッジと、採血カートリッジが装着される血液検査装置の斜視図である。採血カートリッジは、血液センサの各電極と配線を通じて接続する電極を有する。
【図１９Ｂ】血液センサとホルダとを含む採血カートリッジと、採血カートリッジが装着される血液検査装置の斜視図である。採血カートリッジは、血液センサの各電極と配線を通じて接続する電極を有する。
【図１９Ｃ】血液センサの各電極と配線を通じて接続する電極を有する採血カートリッジと、血液検査装置の装着部の断面図である。
【図１９Ｄ】血液センサの各電極と配線を通じて接続する電極を有する採血カートリッジが、装着部に装着された状態を示す断面図である。
【図１９Ｅ】血液センサの各電極と配線を通じて接続する電極を有する採血カートリッジが、不適切に装着部に装着された状態を示す断面図である。
【図２０】採血カートリッジの斜視図である。
【図２１】採血カートリッジの組み立て斜視図である。
【図２２】図２２Ａは、穿刺時における採血カートリッジの断面図である。図２２Ｂは、穿刺終了後の採血カートリッジの断面図である。
【図２３】採血カートリッジを装着部に挿入するための装着ガイドの要部展開平面図である。
【図２４】採血カートリッジが装着された血液検査装置の装着部の断面図である。
【図２５】図２５Ａは、血液検査装置に採血カートリッジが装着された状態における、穿刺前のランセットの状態を示す断面図である。図２５Ｂは、血液検査装置に採血カートリッジが装着された状態における、穿刺時のランセットの状態を示す断面図である。図２５Ｃは、血液検査装置に採血カートリッジが装着された状態における、穿刺終了後のランセットの状態を示す断面図である。
【図２６】採血カートリッジが装着された血液検査装置の断面図である。
【図２７】血液検査装置による血糖値（グルコース）測定のフローを示す図である。
【図２８】血液検査装置の血液中のグルコース測定の原理を示す図である。
【図２９】血糖値（グルコース）測定の特性図である。
【図３０】血液検査装置のブロック図である。
【図３１】負圧装置を有する血液検査装置のブロック図である。
【図３２】負圧装置を有する血液検査装置の断面図である。
【図３３】負圧装置を有する血液検査装置の要部拡大断面図である。
【図３４】血液検査装置の使用状態を示す図である。
【図３５】従来の血液センサの断面図である。
【図３６】図３６Ａおよび図３６Ｂは、従来の血液センサの透視平面図である。
【図３７】従来の血液センサの用い方を説明する図である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2007088855.tif 000069
【図２】
2007088855.tif 000070
【図３】
2007088855.tif 000071
【図４】
2007088855.tif 000072
【図５】
2007088855.tif 000073
【図６】
2007088855.tif 000074
【図７】
2007088855.tif 000075
【図８】
2007088855.tif 000076
【図９】
2007088855.tif 000077
【図１０】
2007088855.tif 000078
【図１１Ａ】
2007088855.tif 000079
【図１１Ｂ】
2007088855.tif 000080
【図１１Ｃ】
2007088855.tif 000081
【図１１Ｄ】
2007088855.tif 000082
【図１２Ａ】
2007088855.tif 000083
【図１２Ｂ】
2007088855.tif 000084
【図１２Ｃ】
2007088855.tif 000085
【図１２Ｄ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
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【図１７Ｆ】
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【図１７Ｇ】
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【図１７Ｈ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｅ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【国際調査報告】
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