【誤訳訂正書】
【提出日】令和1年9月3日(2019.9.3)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アミノ酸配列：ＫＡＳＱＳＬＤＹＥＧＤＳＤＭＮ（配列番号３８）を含むＣＤＲ−Ｌ１、
アミノ酸配列：ＧＡＳＮＬＥＳ（配列番号３９）を含むＣＤＲ−Ｌ２、および
アミノ酸配列：ＱＱＳＴＥＤＰＲＴ（配列番号４０）を含むＣＤＲ−Ｌ３
を含む軽鎖可変ドメイン、及び
アミノ酸配列：ＤＹＮＶＤ（配列番号３３）を含むＣＤＲ−Ｈｌ、
アミノ酸配列：ＤＩＮＰＮＸ１ＧＧＴＩＹＸ２ＱＫＦＸ３Ｘ４（配列番号４４６）を含むＣＤＲ−Ｈ２であって、ここで、
Ｘ１は、Ｄ、Ｎ、Ｓ又はＱであり、
Ｘ２は、Ａ又はＳであり、
Ｘ３は、Ｑ又はＫであり、そして
Ｘ４は、Ｅ又はＧである、および
アミノ酸配列：ＮＹＲＷＦＧＡＭＤＨ（配列番号３５）を含むＣＤＲ−Ｈ３
を含む重鎖可変ドメイン、
を含む、ヒトＬＡＧ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合性フラグメント、
但し、ＣＤＲ−Ｈ２において、Ｘ１がＤであり、Ｘ２がＡであり、Ｘ３がＱであり、そしてＸ４がＥである場合を除く。
【請求項２】
（１）
アミノ酸配列：ＫＡＳＱＳＬＤＹＥＧＤＳＤＭＮ（配列番号３８）を含むＣＤＲ−Ｌ１、
アミノ酸配列：ＧＡＳＮＬＥＳ（配列番号３９）を含むＣＤＲ−Ｌ２、および
アミノ酸配列：ＱＱＳＴＥＤＰＲＴ（配列番号４０）を含むＣＤＲ−Ｌ３
を含む軽鎖可変ドメイン、および
アミノ酸配列：ＤＹＮＶＤ（配列番号３３）を含むＣＤＲ−Ｈ１、
アミノ酸配列：ＤＩＮＰＮＮＧＧＴＩＹＡＱＫＦＱＥ（配列番号４５８）を含むＣＤＲ−Ｈ２、および
アミノ酸配列：ＮＹＲＷＦＧＡＭＤＨ（配列番号３５）を含むＣＤＲ−Ｈ３
を含む重鎖可変ドメイン、または
（２）
アミノ酸配列：ＫＡＳＱＳＬＤＹＥＧＤＳＤＭＮ（配列番号３８）を含むＣＤＲ−Ｌ１、
アミノ酸配列：ＧＡＳＮＬＥＳ（配列番号３９）を含むＣＤＲ−Ｌ２、および
アミノ酸配列：ＱＱＳＴＥＤＰＲＴ（配列番号４０）を含むＣＤＲ−Ｌ３
を含む軽鎖可変ドメイン、および
アミノ酸配列：ＤＹＮＶＤ（配列番号３３）を含むＣＤＲ−Ｈｌ、
アミノ酸配列：ＤＩＮＰＮＳＧＧＴＩＹＡＱＫＦＱＥ（配列番号４５６）を含むＣＤＲ−Ｈ２、および
アミノ酸配列：ＮＹＲＷＦＧＡＭＤＨ（配列番号３５）を含むＣＤＲ−Ｈ３
を含む重鎖可変ドメイン、または
（３）
アミノ酸配列：ＫＡＳＱＳＬＤＹＥＧＤＳＤＭＮ（配列番号３８）を含むＣＤＲ−Ｌ１、
アミノ酸配列：ＧＡＳＮＬＥＳ（配列番号３９）を含むＣＤＲ−Ｌ２、および
アミノ酸配列：ＱＱＳＴＥＤＰＲＴ（配列番号４０）を含むＣＤＲ−Ｌ３
を含む軽鎖可変ドメイン、および
アミノ酸ＤＹＮＶＤ（配列番号３３）を含むＣＤＲ−Ｈ１、
アミノ酸配列：ＤＩＮＰＮＱＧＧＴＩＹＡＱＫＦＱＥ（配列番号４５５）を含むＣＤＲ−Ｈ２、および
アミノ酸配列：ＮＹＲＷＦＧＡＭＤＨ（配列番号３５）を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖可変ドメイン、または
（４）
アミノ酸配列：ＫＡＳＱＳＬＤＹＥＧＤＳＤＭＮ（配列番号３８）を含むＣＤＲ−Ｌ１、
アミノ酸配列：ＧＡＳＮＬＥＳ（配列番号３９）を含むＣＤＲ−Ｌ２、および
アミノ酸配列：ＱＱＳＴＥＤＰＲＴ（配列番号４０）を含むＣＤＲ−Ｌ３
を含む軽鎖可変ドメイン、および
アミノ酸ＤＹＮＶＤ（配列番号３３）を含むＣＤＲ−Ｈ１、
アミノ酸配列：ＤＩＮＰＮＧＧＧＴＩＹＡＱＫＦＱＥ（配列番号４５４）を含むＣＤＲ−Ｈ２、および
アミノ酸配列：ＮＹＲＷＦＧＡＭＤＨ（配列番号３５）を含むＣＤＲ−Ｈ３
を含む重鎖可変ドメイン、
を含む、ヒトＬＡＧ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項３】
（１）配列番号１２６のアミノ酸２１〜１３１に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変ドメイン、および
配列番号１０６のアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変ドメイン；または
（２）配列番号１２６のアミノ酸２１〜１３１に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変ドメイン、および
配列番号１０８のアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変ドメイン；または
（３）配列番号１２６のアミノ酸２１〜１３１に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変ドメイン、および
配列番号１１２のアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変ドメイン；または
（４）配列番号１２６のアミノ酸２１〜１３１に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖可変ドメイン、および
配列番号１２２のアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖可変ドメイン；
を含む、請求項２に記載のヒトＬＡＧ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項４】
（１）配列番号１２６のアミノ酸２１〜２３８に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖免疫グロブリン、および
配列番号１０６に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖免疫グロブリン；または
（２）配列番号１２６のアミノ酸２１〜２３８に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖免疫グロブリン、および
配列番号１０８に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖免疫グロブリン；または
（３）配列番号１２６のアミノ酸２１〜２３８に記載されているアミノ酸配列を含む
軽鎖免疫グロブリン、および
配列番号１１０に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖免疫グロブリン；または
（４）配列番号１２６のアミノ酸２１〜２３８に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖免疫グロブリン、および
配列番号１１２に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖免疫グロブリン；または
（５）配列番号１２６のアミノ酸２１〜２３８に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖免疫グロブリン、および
配列番号１１４に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖免疫グロブリン；または
（６）配列番号１２６のアミノ酸２１〜２３８に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖免疫グロブリン、および
配列番号１１８に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖免疫グロブリン；または
（７）配列番号１２６のアミノ酸２１〜２３８に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖免疫グロブリン、および
配列番号１２０に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖免疫グロブリン；または
（８）配列番号１２６のアミノ酸２１〜２３８に記載されているアミノ酸配列を含む軽鎖免疫グロブリン、および
配列番号１２２に記載されているアミノ酸配列を含む重鎖免疫グロブリン；
を含む、請求項２に記載のヒトＬＡＧ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項５】
（１）配列番号１２６のアミノ酸２１〜１３１のアミノ酸配列を含む、免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｌ１、ＣＤＲ−Ｌ２およびＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１２６のアミノ酸２１〜１３１に示されるアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有し、ならびに
配列番号１０６のアミノ酸１〜１１９のアミノ酸配列を含む、免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｈ１、ＣＤＲ−Ｈ２およびＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１０６のアミノ酸１〜１１９に示されるアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有する；または
（２）配列番号１２６のアミノ酸２１〜１３１のアミノ酸配列を含む、免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｌ１、ＣＤＲ−Ｌ２およびＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１２６のアミノ酸２１〜１３１に示されるアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有し、ならびに
配列番号１０８のアミノ酸１〜１１９のアミノ酸配列を含む、免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｈ１、ＣＤＲ−Ｈ２およびＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１０８のアミノ酸１〜１１９に示されるアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有する；または
（３）配列番号１２６のアミノ酸２１〜１３１のアミノ酸配列を含む、免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｌ１、ＣＤＲ−Ｌ２およびＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１２６のアミノ酸２１〜１３１に示されるアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有し、ならびに
配列番号１１２のアミノ酸１〜１１９のアミノ酸配列を含む、免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｈ１、ＣＤＲ−Ｈ２およびＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１１２のアミノ酸１〜１１９に示されるアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有する；または
（４）配列番号１２６のアミノ酸２１〜１３１のアミノ酸配列を含む、免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｌ１、ＣＤＲ−Ｌ２およびＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１２６のアミノ酸２１〜１３１に示されるアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有し、ならびに
配列番号１２２のアミノ酸１〜１１９のアミノ酸配列を含む、免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｈ１、ＣＤＲ−Ｈ２およびＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１２２のアミノ酸１〜１１９に示されるアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有する、
を含む、ヒトＬＡＧ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合性フラグメント。
【請求項６】
配列同一性が少なくとも９５％である、請求項５記載の抗体または抗原結合性フラグメント。
【請求項７】
抗体である、請求項１〜６のいずれか１項記載の抗体またはフラグメント。
【請求項８】
ヒト化されている、請求項１〜７のいずれか１項記載の抗体またはフラグメント。
【請求項９】
チャイニーズハムスター卵巣細胞から発現される、請求項１〜８のいずれか１項記載の抗体またはフラグメント。
【請求項１０】
抗体またはフラグメントが、Ｇ０−Ｆ、Ｇ１−Ｆ、Ｇ２−Ｆ、Ｇ０、Ｇ１、Ｇ２又はＭａｎ５の１以上のＣＨＯ  Ｎ結合グリカンでグリコシル化されている、請求項１〜９のいずれか１項記載の抗体またはフラグメント。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれかの請求項に記載の抗体またはフラグメント、及び抗ＰＤ−１抗体を含む組成物。
【請求項１２】
抗ＰＤ−１抗体がペンブロリズマブである、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
請求項１〜１０のいずれかの請求項に記載の抗体またはフラグメント、及び、薬学的に許容される担体または希釈剤を含む組成物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
本発明の１つの実施形態においては、ＬＡＧ３（例えば、ヒトまたはカニクイザルＬＡＧ３）に特異的に結合する抗体またはその抗原結合性フラグメントは、例えば以下のような種々の軽鎖および／または重鎖可変領域のＣＤＲを含み、該可変領域に対して少なくとも９０％の全アミノ酸配列同一性を有する（すなわち、該鎖内の可変性はＣＤＲの外部に見出される）：（１）配列番号１２６もしくはそのアミノ酸２１〜１３１のアミノ酸配列を含む免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｌ１、ＣＤＲ−Ｌ２およびＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１２６もしくはそのアミノ酸２１〜１３１に記載されているアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有し、ならびに／または配列番号１０６もしくはそのアミノ酸１〜１１９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｈ１、ＣＤＲ−Ｈ２およびＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１０６もしくはそのアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有する；（２）配列番号１２６もしくはそのアミノ酸２１〜１３１のアミノ酸配列を含む免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｌ１、ＣＤＲ−Ｌ２およびＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１２６もしくはそのアミノ酸２１〜１３１に記載されているアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有し、ならびに／または配列番号１０８もしくはそのアミノ酸１〜１１９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｈ１、ＣＤＲ−Ｈ２およびＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１０８もしくはそのアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有する；（３）配列番号１２６もしくはそのアミノ酸２１〜１３１のアミノ酸配列を含む免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｌ１、ＣＤＲ−Ｌ２およびＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１２６もしくはそのアミノ酸２１〜１３１に記載されているアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有し、ならびに／または配列番号１１０もしくはそのアミノ酸１〜１１９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｈ１、ＣＤＲ−Ｈ２およびＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１１０もしくはそのアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有する；（４）配列番号１２６もしくはそのアミノ酸２１〜１３１のアミノ酸配列を含む免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｌ１、ＣＤＲ−Ｌ２およびＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１２６もしくはそのアミノ酸２１〜１３１に記載されているアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有し、ならびに／または配列番号１１２もしくはそのアミノ酸１〜１１９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｈ１、ＣＤＲ−Ｈ２およびＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１１２もしくはそのアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有する；（５）配列番号１２６もしくはそのアミノ酸２１〜１３１のアミノ酸配列を含む免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｌ１、ＣＤＲ−Ｌ２およびＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１２６もしくはそのアミノ酸２１〜１３１に記載されているアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有し、ならびに／または配列番号１１４もしくはそのアミノ酸１〜１１９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｈ１、ＣＤＲ−Ｈ２およびＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１１４もしくはそのアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有する；（６）配列番号１２６もしくはそのアミノ酸２１〜１３１のアミノ酸配列を含む免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｌ１、ＣＤＲ−Ｌ２およびＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１２６もしくはそのアミノ酸２１〜１３１に記載されているアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有し、ならびに／または配列番号１１６もしくはそのアミノ酸１〜１１９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｈ１、ＣＤＲ−Ｈ２およびＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１１６もしくはそのアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有する；（７）配列番号１２６もしくはそのアミノ酸２１〜１３１のアミノ酸配列を含む免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｌ１、ＣＤＲ−Ｌ２およびＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１２６もしくはそのアミノ酸２１〜１３１に記載されているアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有し、ならびに／または配列番号１１８もしくはそのアミノ酸１〜１１９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｈ１、ＣＤＲ−Ｈ２およびＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１１８もしくはそのアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有する；（８）配列番号１２６もしくはそのアミノ酸２１〜１３１のアミノ酸配列を含む免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｌ１、ＣＤＲ−Ｌ２およびＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１２６もしくはそのアミノ酸２１〜１３１に記載されているアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有し、ならびに／または配列番号１２０もしくはそのアミノ酸１〜１１９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｈ１、ＣＤＲ−Ｈ２およびＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１２０もしくはそのアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有する；ならびに／または（９）配列番号１２６もしくはそのアミノ酸２１〜１３１のアミノ酸配列を含む免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｌ１、ＣＤＲ−Ｌ２およびＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１２６もしくはそのアミノ酸２１〜１３１に記載されているアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有し、ならびに／または配列番号１２２もしくはそのアミノ酸１〜１１９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリンのＣＤＲ−Ｈ１、ＣＤＲ−Ｈ２およびＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖免疫グロブリンであって、そして配列番号１２２もしくはそのアミノ酸１〜１１９に記載されているアミノ酸配列に対して少なくとも９０％のアミノ酸配列同一性を有する。本発明の１つの実施形態においては、該抗体または抗原結合性フラグメントは種々の成熟軽鎖および／または成熟重鎖免疫グロブリン可変領域を含み、未プロセス化（プロセシングされていない）免疫グロブリン可変領域（シグナル配列を含む）に対して少なくとも９０％の全アミノ酸同一性を有する（すなわち、成熟免疫グロブリン鎖配列の外部に可変性が見出される）。