【事件の表示】
　特願２０１７−５２７６１３「様々な刺激系列による効果的な侵襲性神経刺激のためのデバイスおよび方法」拒絶査定不服審判事件〔平成２８年　６月　２日国際公開、ＷＯ２０１６／０８３５１６、平成２９年１１月３０日国内公表、特表２０１７−５３５３５４〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、２０１５年（平成２７年）１１月２６日（パリ条約による優先権主張外国庁受理　２０１４年１１月２７日　ＤＥ（ドイツ連邦共和国））を国際出願日とする出願であって、その後の手続の概要は、以下のとおりである。
　令和　１年　８月２２日付け：拒絶理由通知
　令和　１年１１月２６日　　：意見書、手続補正書の提出
　令和　１年１２月２７日付け：拒絶査定（以下「原査定」という。）
　令和　２年　５月１４日　　：審判請求書の提出
第２　本願発明
　本願の請求項１〜１５に係る発明は、令和１年１１月２６日提出の手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１〜１５に記載された事項により特定されるとおりのものであり、そのうちの請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、次のとおりのものである。
「【請求項１】
　ニューロン（３１）を刺激する装置（１、２）であって、
　患者の身体内に埋め込むことができる刺激ユニット（１１）と、
　前記刺激ユニット（１１）を制御する制御ユニット（１０）と、を備え、
　前記刺激ユニット（１１）は、複数の刺激（２２）によって患者の脳および／または脊髄（３０）内のニューロン（３１）を刺激するための複数の刺激要素（１２〜１５）を有し、
　前記制御ユニット（１０）は、前記刺激要素（１２〜１５）が前記刺激（２２）の系列を繰り返し生成するように、且つ、前記刺激要素（１２〜１５）が前記刺激（２２）を系列内で生成する順序が、順次生成される少なくとも２５の系列にわたって一定のままであり、その後変更されるように、前記刺激ユニット（１１）を制御する、装置（１、２）。」
第３　原査定の拒絶の理由
　原査定の拒絶の理由は、この出願の請求項１に係る発明は、その優先権主張の日（以下「優先日」という。）前に日本国内又は外国において、頒布された又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった下記の引用文献に記載された発明に基いて、その優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下「当業者」という。）が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない、という理由を含むものである。
引用文献．国際公開第２０１３／１１７６５６号
第４　引用文献の記載事項及び引用発明
１　引用文献の記載事項
　引用文献には、次の記載がある。（原文において、ウムラウトのある文字はウムラウトを付さない文字で、また、エスツェットは「ss」と表記した。付記した訳文は、引用文献のパテントファミリーである特表２０１５−５０６２６０号公報の記載に基づく。）。
ア　「Die Vorrichtung 1 besteht aus einer Steuer- und Analyseeinheit 10, einer Stimulationseinheit 11 und einer Messeinheit 12. Wahrend des Betriebs der Vorrichtung 1 fuhrt die Steuer- und Analyseeinheit 10 u.a. eine Steuerung der Stimulationseinheit 11 durch. Dazu erzeugt die Steuer- und Analyseeinheit 10 Steuersignale 21, die von der Stimulationseinheit 11 entgegengenommen werden. Die Stimulationseinheit 11 wird operativ in den Korper des Patienten implantiert und erzeugt anhand der Steuersignale 21 elektrische Reize 22, die dem Gehirn und/oder Ruckenmark des Patienten verabreicht werden.（第４ページ第１６−２４行）」（装置１は、制御分析ユニット１０と、刺激ユニット１１と、測定ユニット１２とを備える。装置１の動作時に、制御分析ユニット１０は特に、刺激ユニット１１の制御を実行する。このため、制御分析ユニット１０は、刺激ユニット１１によって受け取られる制御信号２１を生成する。刺激ユニット１１は、患者の身体に外科的に埋め込まれ、制御信号２１に基づいて患者の脳および／または脊髄に送られる電気的刺激２２を生成する。）
イ　「In Fig. 1 sind beispielhaft vier Stimulationskontakte 25, 26, 27 und 28 dargestellt, die Stimulationseinheit 11 kann selbstver- standlich aber auch eine andere Zahl von Stimulationskontakten aufwei-sen. （第５ページ第２３−２６行）」（４つの刺激接点２５、２６、２７、および２８が一例として図１に示されているが、刺激ユニット１１は当然異なる数の刺激接点を有してもよい。）
ウ　「Die Stimulationseinheit 11 stimuliert die krankhaft aktive Neuronenpopulation 30 im Gehirn 29 und/oder Ruckenmark 29 mit den elektrischen Reizen 22 entweder direkt oder aber die Reize 22 werden uber das Nervensystem an die krankhaft aktive Neuronenpopulation 30 weitergeleitet.（第８ページ第２０−２４行）」（刺激ユニット１１は脳２９内および／または脊髄２９内の病理学的に活性の神経細胞集団３０を電気的刺激２２によって直接刺激するか、あるいは刺激２２が神経系を介して病理学的に活性の神経細胞集団３０に送られる。）
エ　「Die bei der CR-Stimulation verabreichten elektrischen Reize 22 bewirken in der Neuronenpopulation 30 ein Zurucksetzen, einen sogenannten Re- set, der Phase der neuronalen Aktivitat der stimulierten Neuronen.（第９ページ第１−３行）」（電気的刺激２２は、神経細胞集団３０内の刺激を受けたニューロンの神経活動の位相をリセットさせる。）
オ　「Zu den einstellbaren Reizparametern zahlen die Amplitude der Einzelpulse, die Dauer der Einzelpulse, die Pulsfrequenz innerhalb des Pulszugs und die Anzahl der Einzelpulse im Pulszug.（第１３ページ第１３−１５行）」（設定可能な刺激パラメータには、個々のパルスの振幅、個々のパルスの持続時間、パルス列のパルス周波数、およびパルス列中の個々のパルスの数が含まれる。）
カ　「Fig. 10 zeigt eine Pause, die wahrend der Applikation der Reize 40 vorgesehen werden kann und wahrend der keine Stimulation erfolgt. Derartige Pausen konnen beliebig lang gewahlt werden und insbesondere ein ganzzahliges Vielfaches der Stimulationsperiode Tstim betragen. Ferner konnen die Pausen nach einer beliebigen Anzahl von Stimulationen eingehalten werden. Z.B. kann eine Stimulation wahrend P aufeinander folgender Perioden der Lange Tstim durchgefuhrt werden und anschliessend eine Pause wahrend Q Perioden der Lange Tstim ohne Stimulation eingehalten werden, wobei P und Q kleine ganze Zahlen sind, z.B. im Bereich von 1 bis 20. Dieses Schema kann entweder periodisch fortgesetzt werden oder stochastisch und/oder deterministisch, z.B. chaotisch, modifiziert werden.（第２６ページ第１１−２１行）」（図１０は、刺激４０を加える間に設けることができ、かつ刺激が行われないポーズを示す。そのようなポーズとしては任意の長さが選択されてもよく、特に周期Ｔstimを整数倍したものであってもよい。さらに、任意の所望の回数の刺激の後に休止が観察されてもよい。たとえば、長さＴstimのＰ個の相互に連続する周期の間に刺激を実施してもよく、その後、長さＴstimのＱ個の周期の間刺激なしのポーズが観察されてもよい。この場合、ＰおよびＱは小さい整数であり、たとえば、１〜２０の範囲内である。この方式は、周期的に継続されても、あるいは確率的および／または決定論的に、たとえば、カオス的に修正されてもよい。）
キ　「Fig. 11 zeigt, dass die Reihenfolge, in welcher die einzelnen Stimulationskontakte die Reize 40 applizieren, pro Periode Tstim (oder auch in anderen Zeitschritten) variiert wird.（第２６ページ第２６−２８行）」（図１１は、個々の刺激接点が刺激４０を加える順序が周期Ｔstim当たりに変更される（または他の時間ステップでも変更される）ことを示す。）
ク　「Die in Fig. 11 gezeigte Randomisierung kann mit der in Fig. 10 gezeigten Stimulationsform kombiniert werden. Beispielsweise kann in jedem der P aufeinander folgenden Stimulationszeitabschnitte der Lange Tstim eine erneute Randomisierung durchgefuhrt werden oder aber es erfolgt nach jeder Pause der Lange Q x Tstim eine Randomisierung und innerhalb der darauf folgenden P Stimulationszeitabschnitte bleibt die Reihenfolge, in welcher die Stimulationskontakte die Reize 40 applizieren, konstant.（第２７ページ第２−８行）」（図１１に示す無作為化を図１０に示す刺激形式と組み合わせてもよい。たとえば、長さＴstimのＰ個の相互に連続する刺激期間の各々において反復無作為化を実施してもよく、あるいは長さがＱｘＴstimの各ポーズの後に無作為化を行い、刺激接点が刺激４０を加える順序をＰ個の連続する刺激期間内で一定のままにする。）
ケ　上記クの「刺激接点が刺激４０を加える順序をＰ個の連続する刺激期間内で一定のままにする。」との記載を踏まえると、図１０には、長さＴstimの周期の間に、各刺激接点（チャンネル１〜４）においてそれぞれ刺激が実施されることで刺激の系列が構成され、長さＴstimのＰ個の相互に連続する周期の間に、刺激の系列を繰り返し生成する点が記載されているといえる。
コ　「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
サ　「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
２　引用発明
　上記イから、装置１は複数の刺激接点１１を有するといえる。
　また、上記ケから、各刺激接点において、刺激の系列を構成され、刺激の系列を繰り返し生成することで、複数の刺激が生じているといえる。
　そして、上記カ、クに記載される刺激及びポーズの実施は、上記アに記載された制御分析ユニット１０が刺激ユニット１１を制御することによるものであることは明らかである。
　これらのことを踏まえると、上記ア〜エ、カ、ク〜ケの記載事項より、引用文献には、次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されているといえる。
「患者の身体に外科的に埋め込まれる刺激ユニット１１と、
　刺激ユニット１１の制御を実行する制御分析ユニット１０とを備え、
　刺激ユニット１１は、
　複数の刺激を生じる複数の刺激接点を有し、
　患者の脳および／または脊髄に送られる電気的刺激２２を生成し、
　脳２９内および／または脊髄２９内の病理学的に活性の神経細胞集団３０を電気的刺激２２によって直接刺激して、
　神経細胞集団３０内の刺激を受けたニューロンの神経活動の位相をリセットさせるものであり、
　制御分析ユニット１０は、
　長さＴstimのＰ個の相互に連続する周期の間に、刺激の系列を繰り返し生成するように刺激を実施し、その後、長さＴstimのＱ個の周期の間刺激なしのポーズを実施し、ＰおよびＱは小さい整数であり、たとえば、Ｐは１〜２０の範囲内であり、Ｑは１〜２０の範囲内であり、
　刺激接点が刺激４０を加える順序をＰ個、すなわち１〜２０個の連続する刺激期間内で一定のままとするように刺激ユニット１１を制御する
装置１。」
第５　対比
　本願発明と引用発明とを対比する。
　引用発明の「装置１」は、「刺激ユニット１１」が生成する「電気的刺激２２」により、「神経細胞集団３０内の刺激を受けたニューロンの神経活動の位相をリセットするものであ」るから、本願発明の「ニューロン（３１）を刺激する装置（１、２）」に相当する。
　引用発明の「刺激ユニット１１」は、本願発明の「刺激ユニット（１１）」に相当し、以下同様に、「制御分析ユニット１０」は「制御ユニット（１０）」に、「複数の刺激接点」は「複数の刺激要素（１２〜１５）」に、「刺激接点が刺激４０を加える順序」は「前記刺激要素（１２〜１５）が前記刺激（２２）を系列内で生成する順序」に、それぞれ相当する。
　引用発明の、「制御分析ユニット１０は、長さＴstimのＰ個の相互に連続する周期の間に、刺激の系列を繰り返し生成するように刺激を実施し、その後、長さＴstimのＱ個の周期の間刺激なしのポーズを実施し、ＰおよびＱは小さい整数であり、たとえば、Ｐは１〜２０の範囲内であり、Ｑは１〜２０の範囲内であ」る「ように刺激ユニット１１を制御する」点は、本願発明の、「前記制御ユニット（１０）は、前記刺激要素（１２〜１５）が前記刺激（２２）の系列を繰り返し生成するように」「前記刺激ユニット（１１）を制御する」点に相当する。
　そうすると、両者は、
「ニューロン（３１）を刺激する装置（１、２）であって、
　患者の身体内に埋め込むことができる刺激ユニット（１１）と、
　前記刺激ユニット（１１）を制御する制御ユニット（１０）と、を備え、
　前記刺激ユニット（１１）は、複数の刺激（２２）によって患者の脳および／または脊髄（３０）内のニューロン（３１）を刺激するための複数の刺激要素（１２〜１５）を有し、
　前記制御ユニット（１０）は、前記刺激要素（１２〜１５）が前記刺激（２２）の系列を繰り返し生成するように、前記刺激ユニット（１１）を制御する、装置（１、２）。」
である点で一致し、以下の点で相違する。
［相違点］
　本願発明では、前記刺激要素（１２〜１５）が前記刺激（２２）を系列内で生成する順序が、順次生成される少なくとも２５の系列にわたって一定のままであり、その後変更されるように、前記刺激ユニット（１１）を制御するのに対して、引用発明では、刺激接点が刺激４０を加える順序をＰ個、すなわち１〜２０個の連続する刺激期間内で一定のままとするように刺激ユニット１１を制御する点。
第６　判断
　上記相違点について検討する。
　上記第４の１カの「この方式は、周期的に継続されても・・・よい。」との記載事項を踏まえれば、引用文献には、Ｐを１〜２０の範囲内とした個数の刺激期間内で刺激を加える順序を一定のままとする方式を周期的に継続してもよいことが記載されている。そうすると、Ｐ＝２０としてわずか１回だけ継続した場合であっても４０系列にわたって順序が一定のままの電気刺激が生成されることになる。さらに、例えば、Ｐ＝１０として周期的に継続させた場合には、３周期連続で３０系列、１０周期連続で１００系列にわたって、順序が一定のままである電気刺激が生成されることになるのは明らかである。そうすると、引用発明において、少なくとも２５以上にわたって刺激の生成される順序が一定のままであるように構成することは、当業者であれば当然に想起し得ることといえる。
　また、上記第４の１キの「図１１は、個々の刺激接点が刺激４０を加える順序が周期Ｔｓｔｉｍ当たりに変更される（または他の時間ステップでも変更される）ことを示す。」との記載事項及び上記第４の１クの「図１１に示す無作為化を図１０に示す刺激形式と組み合わせてもよい。」との記載事項を踏まえれば、図１０に示される順序が一定のまま周期的に継続される電気刺激と、図１１に示される変更された電気刺激を組み合わせてもよいことが示唆されていることから、引用発明の刺激の系列を繰り返し生成するにあたり、少なくとも２５以上にわたって刺激の生成される順序が一定のままであり、その後変更されるように刺激ユニットを制御することは、当業者が容易になし得たことである。
　そして、本願発明は、神経細胞集団の病理学的活動を非同期化させる点において、引用発明と比べて格別な作用効果を奏するものではない。
　よって、本願発明は、引用発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
第７　むすび
　以上のとおり、本願発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶されるべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。