(57)【要約】  第１電極部１０に、基板３０の延びる方向に貫通する２つの貫通孔を形成する。第２電極部２０にも同様な貫通孔を形成する。第１電極部１０の一方の貫通孔に第１リード線４０を挿入して接続する。第１電極部１０の他方の貫通孔に第２リード線５０を絶縁した状態で挿通しその貫通孔の周縁に係合させる。第２リード線５０の端部を第２電極部２０の一方の貫通孔に挿入して接続し、この第２リード線５０により第１電極部１０及び第２電極部２０の間隔を設定する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１電極部及び第２電極部と、
上記第１電極部及び第２電極部と心臓ペースメーカーとをそれぞれ接続する第１リード線及び第２リード線と、
上記第１電極部に設けられた第１埋込部及び第２電極部に設けられた第２埋込部が埋め込まれた状態で成形された絶縁性を有する基板とを備え、
上記第１電極部及び第２電極部は、通電面を上記基板から露出させかつ互いに間隔をあけて配置され、
上記第２リード線の電極部側は、上記第２埋込部に接続されるとともに絶縁された状態で上記第１埋込部に固定され、該第２リード線の電極部側により上記第１電極部及び第２電極部の間隔が設定されていることを特徴とする心筋電極。
【請求項２】
請求項１に記載の心筋電極において、
第１電極部及び第２電極部の通電面は、基板の一側面にのみ露出していることを特徴とする心筋電極。
【請求項３】
請求項１に記載の心筋電極において、
基板には、第１埋込部及び第２埋込部が埋め込まれている電極部保持部と、該電極部保持部から生体組織に接触するように延びる延出部とが設けられていることを特徴とする心筋電極。
【請求項４】
請求項３に記載の心筋電極において、
基板の電極部保持部と延出部との間には、該電極部保持部から延出部を離脱させるための分離起点部が設けられていることを特徴とする心筋電極。
【請求項５】
請求項４に記載の心筋電極において、
基板の電極部保持部は、胸腔内に浸出した体液を外部に排出するドレン管に挿通可能に形成されていることを特徴とする心筋電極。
【請求項６】
請求項１に記載の心筋電極において、
第１埋込部及び第２埋込部は、基板の延びる方向に沿って延びるように形成されていることを特徴とする心筋電極。
【請求項７】
請求項１に記載の心筋電極において、
第１埋込部には、基板に沿う方向に貫通する貫通孔が形成され、
第２リード線の電極部側は、上記貫通孔に挿通して該貫通孔の周縁に係合することにより上記第１埋込部に固定されていることを特徴とする心筋電極。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
従来より、例えば、心臓の冠状動脈バイパス手術等の開胸を伴う心臓外科手術においては、心室や心房に細動が発生して不整脈を引き起こし易いことから、心筋に電気刺激を与えて細動の除去を図ることが行われている。この場合には、例えば、特許文献１に開示されているような心筋電極が用いられることがある。特許文献１の心筋電極は、体外式の心臓ペースメーカーの陽極端子及び陰極端子にそれぞれ接続される２本のリード線と、これらリード線の末端側にそれぞれ接続される２つの電極部と、これら電極部を互いに間隔をあけて保持する基板とを備えている。該基板は、シリコーンゴム等の絶縁性を有する材料からなるものであり、この基板に２つの電極部の埋込部が埋め込まれている。【０００２】
この心筋電極によれば、基板から露出した電極部の通電面を心臓の表面に接触させた状態で心臓ペースメーカーを作動させると、該心臓ペースメーカーの電流がリード線及び電極を介して心筋に流れることで該心筋に電気刺激が与えられて細動が除去されるようになる。【０００３】
また、上記心筋電極は、人工心肺装置を用いないで拍動下で行われる心臓外科手術中に、心臓の動きが悪化した場合に、心筋に電気刺激を与えることで、正常調律に回復させてその調律を維持する際にも使用される。さらに、上記心筋電極は、人工心肺装置を用いて心停止状態で行われる心臓外科手術において、心臓の拍動を再開させる場合に、心筋に電気刺激を与える際にも使用される。【０００４】
上記心筋電極の製造時、２つの電極部の埋込部が埋め込まれた基板を成形する際には、一般に、基板の成形型のキャビティに２つの電極部を配置した後、該キャビティに流動状態の樹脂等の材料を流入させて硬化させる、いわゆるインサート成形が行われている。
【特許文献１】特開２００４−８９３８４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところが、特許文献１のように２つの電極部の埋込部が埋め込まれた状態の基板を成形する際に、成形型のキャビティに２つの電極部を配置してから材料を流し込むようにすると、キャビティに流入した材料の流動により両電極部が所定位置から動くことがある。これら電極部が所定位置から動いたまま基板の材料が硬化すると、心筋電極の２つの電極部の間隔が所期の間隔よりも狭くなり過ぎたり広くなり過ぎたりすることになる。こうなると、心臓へ電気刺激を狙い通りに与えることができなくなり、細動の効果的な除去や、正常調律の回復、心停止状態からの拍動の回復が難しくなってしまう。【０００６】
そこで、２つの電極部を基板の成形型に保持できるようにして基板の成形時に電極部が所定位置から動かないようにすることが考えられる。しかしながら、このようにした場合には、電極部を保持して動かないようにするための構造を基板の成形型に設けなければならず、該成形型の構造が複雑になって型費の高騰を招き、ひいては、心筋電極のコストが高くなってしまう。【０００７】
本発明は斯かる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、複数の電極部の埋込部が埋め込まれた基板を成形する場合に心臓ペースメーカーと電極部とを接続する既存のリード線を利用して電極部の間隔を設定できるようにすることで、基板の成形型の構造が複雑化するのを回避しながら、電極部間の間隔を所期の間隔で保持できるようにして心筋電極のコストを低減することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、本発明では、第２電極部に接続されたリード線を第１電極部に絶縁した状態で固定し、このリード線により第１電極部及び第２電極部の間隔を設定するようにした。【０００９】
具体的には、第１の発明では、第１電極部及び第２電極部と、上記第１電極部及び第２電極部と心臓ペースメーカーとをそれぞれ接続する第１リード線及び第２リード線と、上記第１電極部に設けられた第１埋込部及び第２電極部に設けられた第２埋込部が埋め込まれた状態で成形された絶縁性を有する基板とを備え、上記第１電極部及び第２電極部は、通電面を上記基板から露出させかつ互いに間隔をあけて配置され、上記第２リード線の電極部側は、上記第２埋込部に接続されるとともに絶縁された状態で上記第１埋込部に固定され、該第２リード線の電極部側により上記第１電極部及び第２電極部の間隔が設定されている構成とする。【００１０】
この構成によれば、第２リード線が第２埋込部に接続されて該第２リード線と第２電極部とが一体化し、さらに、この第２リード線は第１埋込部に絶縁された状態で固定されて第１電極部と一体化する。これにより、第１電極部及び第２電極部の間隔は第２リード線により設定される。従って、第２リード線により第１電極部及び第２電極部の間隔が所期の間隔で保持される。【００１１】
そして、基板を成形する際には、第１電極部及び第２電極部を第２リード線の電極部側と共に成形型のキャビティに配置した後、該キャビティに流動状態の材料を流入させる。このとき、第１電極部及び第２電極部の間隔が第２リード線により所期の間隔で保持されているので、キャビティに流入した材料の流れが第１電極部や第２電極部に当たっても、これら電極部の間隔が狭くなり過ぎたり広くなり過ぎたりするのを抑制することが可能になる。【００１２】
第２の発明では、第１の発明において、第１電極部及び第２電極部の通電面は、基板の一側面にのみ露出している構成とする。【００１３】
この構成によれば、基板の一側面を心臓側に向けて第１電極部及び第２電極部の通電面を心臓に接触させることで、上記電極部の通電面が、電気刺激の不要な他の生体組織に接触することはない。これにより、心臓ペースメーカーの電流が心筋にのみ流れて、他の生体組織に流れてしまうのを抑制することが可能になる。【００１４】
第３の発明では、第１の発明において、基板には、第１埋込部及び第２埋込部が埋め込まれている電極部保持部と、該電極部保持部から生体組織に接触するように延びる延出部とが設けられている構成とする。【００１５】
この構成によれば、第１電極部及び第２電極部の通電面を心臓に接触させると、電極部保持部から延びる延出部が心臓やその周囲の生体組織に接触する。これにより、電極部保持部が安定し、通電面が心臓の表面から離れるのを抑制することが可能になる。【００１６】
第４の発明では、第３の発明において、基板の電極部保持部と延出部との間には、該電極部保持部から延出部を離脱させるための分離起点部が設けられている構成とする。【００１７】
この構成によれば、基板の延出部が不要な場合には、該延出部を電極部保持部から容易に離脱させて基板を小型化することが可能になる。これにより、第１電極部及び第２電極部を胸腔の狭い箇所に配置することが可能になる。【００１８】
第５の発明では、第４の発明において、基板の電極部保持部は、胸腔内に浸出した体液を外部に排出するドレン管に挿通可能に形成されている構成とする。【００１９】
この構成によれば、例えば開胸を伴う心臓外科手術が終了した後に電極部を基板と共に胸腔内に留置して経過を観察する場合に、心筋電極が不要になったタイミングで、ドレン管を介して電極部及び基板を胸腔内から取り出すことが可能になる。【００２０】
第６の発明では、第１の発明において、第１埋込部及び第２埋込部は、基板の延びる方向に沿って延びるように形成されている構成とする。【００２１】
この構成によれば、第１埋込部及び第２埋込部が基板に沿う方向に延びているので、第１電極部及び第２電極部が基板に対し安定して保持される。【００２２】
第７の発明では、第１の発明において、第１埋込部には、基板に沿う方向に貫通する貫通孔が形成され、第２リード線の電極部側は、上記貫通孔に挿通して該貫通孔の周縁に係合することにより上記第１埋込部に固定されている構成とする。【００２３】
この構成によれば、第２リード線を第１埋込部の内部を通して該第１埋込部に固定することが可能になる。
【発明の効果】
【００２４】
第１の発明によれば、第２電極部の第２埋込部に第２リード線を接続し、この第２リード線を第１埋込部に絶縁した状態で固定し、両電極部の間隔を第２リード線で設定するようにしたので、第１埋込部及び第２埋込部が埋め込まれた状態の基板を成形する成形型の構造を複雑化することなく第１電極部及び第２電極部の間隔を所期の間隔で保持することができる。これにより、基板の成形型の型費を安価にできてコストを低減することができる。【００２５】
第２の発明によれば、第１電極部及び第２電極部の通電面を基板の一側面にのみ露出させたので、心筋にのみ電気刺激を与え、電気刺激の不要な生体組織に電気刺激を与えないようにして低侵襲な治療を行うことができる。【００２６】
第３の発明によれば、電極部保持部から延びる延出部を生体組織に接触させることで電極部保持部を安定させることができる。これにより、通電面が心臓の表面から離れるのを抑制することができて、電気刺激を心筋に確実に与えることができる。【００２７】
第４の発明によれば、電極部保持部と延出部との間に分離起点部を設けたので、延出部を電極部保持部から容易に離脱させて基板を小型化することができる。これにより、電極部を胸腔の狭い箇所に素早くかつ簡単に配置することができる。【００２８】
第５の発明によれば、胸腔内に留置した状態の電極部及び基板を該胸腔内から取り出す際に、腹胸部に取り出し用の切開を行うことなく、胸腔内の体液を排出するためのドレン管を介して取り出すことができるので、より低侵襲な治療を行うことができる。【００２９】
第６の発明によれば、第１埋込部及び第２埋込部が基板に沿う方向に延びるように形成されているので、第１電極部及び第２電極部を基板に対し安定して保持することができて、心筋に電気刺激を確実に与えることができる。【００３０】
第７の発明によれば、第２リード線を第１埋込部の貫通孔に挿通して該貫通孔の周縁に係合させることにより第１埋込部に固定するようにしたので、第２リード線を第１埋込部の内部を通して配置することができて、第１電極部と第２リード線とをコンパクトにまとめることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の心筋電極を示し、（ａ）は平面図であり、（ｂ）は側面図であり、（ｃ）は（ａ）のＹ矢視図である。
【図２】第１電極部を示し、（ａ）は平面図であり、（ｂ）は貫通孔が開口している側から見た側面図である。
【図３】第１リード線及び第２リード線の平面図である。
【図４】第１リード線及び第２リード線に第１電極部及び第２電極部を接続した状態の平面図である。
【図５】心筋電極を拍動下の冠状動脈バイパス手術中に使用した状態を説明する図である。
【図６】心筋電極を冠状動脈バイパス手術が終わった後に使用した状態を説明する図である。
【図７】第１ドレン管の一端側から基板を突出させた状態を示す平面図である。
【図８】実施形態の変形例１に係る図７相当図である。
【図９】実施形態の変形例２に係る図１（ａ）相当図である。
【図１０】実施形態の変形例３に係る図１相当図である。
【図１１】実施形態の変形例３に係る図６相当図である。
【図１２】実施形態の変形例４に係る図１相当図である。
【図１３】実施形態の変形例５に係る図１（ｂ）相当図である。
【符号の説明】
【００３２】
１            心筋電極
１０          第１電極部
１４          貫通孔
１５          第１埋込部
２０          第２電極部
２５          第２埋込部
３０          基板
３１          電極部保持部
３２          延出部
３４          溝（分離起点部）
４０          第１リード線
５０          第２リード線
６０          第１ドレン管
Ｐ            心臓ペースメーカー
【発明を実施するための最良の形態】
【００３３】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。【００３４】
図１は、本発明の実施形態に係る心筋電極１を示すものである。この心筋電極１は、例えば冠状動脈バイパス手術中及びその術後に心室や心房に細動が発生した場合に、心筋に電気刺激を与えて細動を除去する際に用いられるものである。また、心筋電極１は、例えば、人工心肺装置（図示せず）を用いないで拍動下で行われる心臓外科手術中に、心臓の動きが悪化した場合に、心筋に電気刺激を与えることで、正常調律に回復させてその調律を維持する際にも使用され、さらに、人工心肺装置を用いて心停止状態で行われる心臓外科手術において、心臓の拍動を再開させる場合に、心筋に電気刺激を与える際にも使用される。【００３５】
心筋電極１は、第１電極部１０及び第２電極部２０と、該第１電極部１０及び第２電極部２０を互いに間隔をあけて保持する基板３０と、上記第１電極部１０及び第２電極部２０と心臓ペースメーカーＰ（図５及び図６に示す）とをそれぞれ接続する第１リード線４０及び第２リード線５０とを備えている。この心筋電極１が接続される心臓ペースメーカーＰは、従来より医療現場で広く用いられている体外式のものであり、所望のパルス電流を流すように構成されている。【００３６】
上記第１電極部１０は、図２に示すように、板状の矩形部１１と該矩形部１１の一側面から突出する板状の円形部１２とを備えており、これら矩形部１１と円形部１２とは一体に形成されている。矩形部１１の厚みは、図１（ｂ）及び図１（ｃ）に示すように、上記基板３０の厚みよりも薄く設定されている。この矩形部１１と、上記円形部１２における矩形部１１側の部位とで上記基板３０に埋め込まれる第１埋込部１５が構成されている。この矩形部１１は、基板３０に埋め込まれた状態で該基板３０の延びる方向に沿って延びるように配置されている。【００３７】
上記矩形部１１には、該矩形部１１の縦面に開口して該矩形部１１の延びる方向に貫通する２つの貫通孔１３、１４が間隔をあけて設けられている。これら貫通孔１３、１４は、同じ形状とされており、その内径は上記第１リード線４０及び第２リード線５０の電極部側が挿通可能な大きさとされている。【００３８】
上記円形部１２の外寸は矩形部１１の外寸よりも小さく設定されている。この円形部１２は、該矩形部１１の一側面の略中央部に位置している。従って、第１電極部１０の平面視で円形部１２の周囲から矩形部１１が延出した状態となっている。このように矩形部１１を円形部１２よりも大きくし、かつ基板３０に沿う方向に延びるように形成したことで、第１電極部１０が基板３０に対し安定して保持される。【００３９】
上記第１埋込部１５が基板３０に埋め込まれた状態で、上記円形部１２における矩形部１１と反対側は、該基板３０の一側面のみから突出して露出している。この円形部１２の基板３０から突出した部分が通電面１２ａとされている。また、上記第２電極部２０は、上記第１電極部１０と同様に構成されており、２つの貫通孔２３、２４を有する矩形部２１と通電面２２ａを有する円形部２２とを備え、矩形部２１と、上記円形部２２における矩形部２１側の部位とで上記基板３０に埋め込まれる第２埋込部２５が構成されている。【００４０】
上記第１リード線４０は、図３にも示すように、細い鋼線を撚って構成された導線を樹脂等の被覆材４１で覆ってなるものである。第１リード線４０の一端部には、上記心臓ペースメーカーＰの陽極端子に接続される接続部４２（図３にのみ示す）が設けられている。第１リード線４０の他端側である電極部側は、図１に示すように、第１電極部１０の矩形部１１と共に基板３０に埋め込まれている。第１リード線４０の電極部側の端部には、導線を覆うように形成された金属製の筒状カバー４３が固定されている。このカバー４３の中心線方向の寸法は、第１電極部１０の貫通孔１３、１４の中心線方向の寸法よりも長く設定されている。第１リード線４０の電極部側の端部は、上記カバー４３が固定された状態で第１電極部１０の一方の貫通孔１３に挿入され、該第１電極部１０はカバー４３を介して導線と電気的に接続されている。【００４１】
上記カバー４３の中心線方向両端部は、上記一方の貫通孔１３に挿入された状態で該貫通孔１３の両端開口からそれぞれ突出している。カバー４３の貫通孔１３から突出した部分が押しつぶされていて、該カバー４３の幅が貫通孔１３の開口幅よりも広くなっている。これにより、カバー４３が貫通孔１３の周縁に係合して第１リード線４０の電極部側の端部が貫通孔１３から抜けるようになるのが阻止される。【００４２】
上記第２リード線５０は、図３にも示すように、上記第１リード線４０と同様に導線を被覆材５１で覆ってなるものであり、一端部には、心臓ペースメーカーＰの陰極端子に接続される接続部５２が設けられている。第２リード線５０の他端側である電極部側は、上記第１リード線４０の電極部側よりも長く形成され、第２電極部２０の矩形部２１と共に基板３０に埋め込まれている。第２リード線５０の電極部側の端部には、第１リード線４０のカバー４３と同様なカバー５３が設けられており、この第２リード線５０の電極部側の端部が第２電極部２０の一方の貫通孔２３に挿入された状態で、該貫通孔２３の周縁にカバー５３が係合するようになっている。尚、図１の符号４９は樹脂製のリード線カバーである。【００４３】
上記第２リード線５０のカバー５３よりも接続部５２側は、被覆材５１とは別の絶縁材５４で覆われている。絶縁材５４の外径は、第１電極部１０の他方の貫通孔１４の内径よりも大きめに設定されていて、この絶縁材５４で被覆された部分を上記貫通孔１４に挿通することにより、該絶縁材５４が貫通孔１４の周縁に係合して第２リード線５０が第１電極部１０に固定された状態になる。つまり、第１電極部１０と第２電極部２０とは第２リード線５０を介して一体化されており、このときの第１電極部１０と第２電極部２０との間隔は、各電極部１０、２０の第２リード線５０に対する固定位置で任意に設定することが可能になっている。尚、第２電極部２０の他方の貫通孔２４は両端が開放されている。【００４４】
上記基板３０は、図１に示すように、例えばシリコーンゴム等の絶縁性を有する材料で構成されており、全体として円盤状をなしている。この基板３０は、該基板３０の中心部を通って径方向両端に亘って細長く延びるように形成された電極部保持部３１と、該電極部保持部３１の長手方向に延びる両縁部から該電極部保持部３１の外方へ延出するように形成された２つの延出部３２とを備えている。電極部保持部３１には、上記第１埋込部１５及び第２埋込部２５が該電極部保持部３１の長手方向に間隔をあけて配置された状態で埋め込まれている。電極部保持部３１と延出部３２との間には溝３４が形成されている。該溝３４は、図１（ｃ）に示すように、基板３０の一側面に開口する略Ｖ字状断面を有し、延出部３２を電極部保持部３１から離脱させるための分離起点部を構成している。【００４５】
次に、上記のように構成された心筋電極１を製造する場合について説明する。まず、第１リード線４０の電極部側を第１電極部１０の貫通孔１３に挿通して該第１電極部１０に固定する。また、第２リード線５０の電極部側を第１電極部１０の貫通孔１４に挿通し、第２リード線５０の絶縁材５４で被覆された部分を貫通孔１４内に位置付けて該貫通孔１４の周縁に係合させる。これにより、第２リード線５０が絶縁された状態で第１埋込部１５に固定される。その後、第２リード線４０の電極部側端部を第２電極部２０の貫通孔２３に挿通して該第２電極部２０に固定する。この第１電極部１０及び第２電極部２０の間隔は、心筋に電気刺激を狙い通りに与えることができる寸法とされている。【００４６】
次いで、基板３０を成形する成形型（図示せず）のキャビティに、第１電極部１０及び第２電極部２０を第１リード線４０及び第２リード線５０の電極部側と共に配置する。成形型を型閉じした後、キャビティに基板３０の材料を流動状態で流入させると、該材料の流れが第１電極部１０及び第２電極部２０に当たるようになる。このとき、第１電極部１０及び第２電極部２０の間隔が第２リード線５０により所期の間隔で保持されているので、第１電極部１０及び第２電極部２０の間隔が狭くなり過ぎたり広くなり過ぎたりするのを抑制することが可能になる。そして、キャビティ内の材料が固化すると、成形型を開いて基板３０を脱型することで、第１電極部１０及び第２電極部２０の埋込部１５、２５がインサート成形された基板３０を備えた心筋電極１が得られる。【００４７】
次に、拍動下の冠状動脈バイパス手術中に上記心筋電極１を使用する場合について、図５に基づいて説明する。図５の符号５９は、切開した胸部を開いた状態で保持するための開胸器である。まず、基板３０の一側面を心臓Ａに向けた状態で該心臓Ａ上に置くと、通電面１２ａ、２２ａが心臓Ａに接触する。このとき、基板３０の電極部保持部３１から延びる延出部３２が心臓Ａに接触するので、拍動下においても電極部保持部３１を安定させることが可能になり、通電面１２ａ、２２ａが心臓Ａから離れるようになるのが回避される。【００４８】
そして、心臓ペースメーカーＰを作動させると、該心臓ペースメーカーＰからの電流が第１リード線４０から第１電極部１０に流れるとともに、第２リード５０から第２電極部２０に流れる。これら第１電極部１０及び第２電極部２０から心筋に電気刺激が与えられる。このとき、第１電極部１０及び第２電極部２０の間隔を上述の如く所期の間隔としているので、心筋へ電気刺激は狙い通りになり、細動が効果的に除去される。【００４９】
また、第１電極部１０及び第２電極部２０の通電面１２ａ、２２ａが基板３０の一側面にのみ露出しているので、通電面１２ａ、２２ａが電気刺激の不要な他の生体組織に接触することはなく、心臓Ａの必要な部位にのみ接触する。これにより、心臓ペースメーカーＰの電流が心筋にのみ流れて、他の生体組織に流れてしまうのを抑制することが可能になる。【００５０】
また、第１電極部１０及び第２電極部２０を胸腔Ｂ内の狭い箇所に配置する場合には、延出部３２を電極部保持部３１から離脱させて基板３０を小型にすることで容易に配置することが可能である。この際、延出部３２を２つとも電極部保持部３１から離脱させてもよいし、１つだけ離脱させてもよい。【００５１】
次に、冠状動脈バイパス手術が終わった後に、上記心筋電極１を使用する場合について、図６及び図７に基づいて説明する。この冠状動脈バイパス手術が終わった後には、胸腔Ｂ内に浸出する体液を第１ドレン管６０及び第２ドレン管６１を用いて胸腔Ｂ外に排出することが行われる。このときに用いられるドレン管６０、６１は、樹脂材を円管状に成形してなるものである。基板３０の電極部保持部３１の幅は、上記ドレン管６０、６１の内径はよりも小さく設定されており、電極部保持部３１がドレン管６０、６１の内部を挿通するようになっている。【００５２】
上記第１ドレン管６０は、一端側が心臓Ａと横隔膜Ｃとの間に挿入され、他端側が胸腔Ｂ外へ突出するように配置されるものである。また、第２ドレン管６１は、一端側が心臓Ａの上部近傍に挿入され、他端側が胸腔Ｂ外へ突出するように配置されるものである。【００５３】
この場合では、図７に示すように、基板３０の延出部３２を２つとも電極部保持部３１から離脱させるとともに、この基板３０を第１ドレン管６０内に挿通して該第１ドレン管６０の一端側から突出させておく。そして、上記手術が終わると、第１ドレン管６０を基板３０と一緒に心臓Ａと横隔膜Ｃとの間に挿入し、第１ドレン管６０の他端側を切開部Ｓ１から胸腔Ｂ外へ突出させる。このとき、基板３０は、通電面１２ａ、２２ａを心臓Ａに向けた状態にして該心臓Ａと横隔膜Ｃとで挟んで固定しておく。これにより、両通電面１２ａ、２２ａが心臓Ａに接触する。上記第２ドレン管６１も一端側から胸腔Ｂ内に挿入し、他端側を切開部Ｓ２から胸腔Ｂ外へ突出させる。上記第１ドレン管６０及び第２ドレン管６１の他端部には、胸腔Ｂ内から排出された体液を貯留するための貯留袋（図示せず）がそれぞれ取り付けられている。【００５４】
そして、心臓ペースメーカーＰを作動させると、該心臓ペースメーカーＰからの電流が心筋に流れる。このときも、第１電極部１０及び第２電極部２０の間隔を所期の間隔としているので、細動が効果的に除去される。また、通電面１２ａ、２２ａが基板３０の一側面にのみ露出しているので、横隔膜Ｃに電気刺激が与えられることはない。【００５５】
手術後に容態が安定してきたら、第１電極部１０、第２電極部２０及び基板３０を胸腔Ｂから取り出す。この取り出し時には、第１リード線４０及び第２リード線５０を接続部４２、５２側から引っ張ると、基板３０が第１電極部１０側から第１ドレン管６０内に引き込まれていく。これら第１リード線４０及び第２リード線５０をさらに引っ張ると、第１電極部１０、第２電極部２０及び基板３０を第１ドレン管６０の内部を通して胸腔Ｂ外へ取り出すことができる。これにより、第１電極部１０、第２電極部２０及び基板３０を取り出すために胸腹部に切開を行わなくてもよい。【００５６】
以上説明したように、この実施形態に係る心筋電極１によれば、第２電極部２０に接続される第２リード線５０を第１電極部１０に固定し、該第２リード線５０により第１電極部１０及び第２電極部２０の間隔を設定するようにしたので、第１埋込部１５及び第２埋込部２５が埋め込まれた状態の基板３０を成形する際に、成形型の構造を複雑化することなく、第１電極部１０及び第２電極部２０の間隔を所期の間隔で保持することができる。これにより、基板３０の成形型の型費を安価にしてコストを低減することができる。【００５７】
また、第１電極部１０及び第２電極部２０の通電面１２ａ、２２ａを基板３０の一側面にのみ露出させたので、心筋にのみ電気刺激を与え、電気刺激の不要な生体組織に電気刺激を与えないようにして低侵襲な治療を行うことができる。【００５８】
また、基板３０には、電極部保持部３１と、該電極部保持部３１から生体組織に接触するように延びる延出部３２とを設けたので、第１電極部１０及び第２電極部２０の通電面１２ａ、２２ａを心臓Ａに接触させたときに、延出部３２を心臓Ａやその周囲の生体組織に接触させて、電極部保持部３１を安定させることができる。これにより、通電面１２ａ、２２ａが心臓Ａの表面から離れるのを抑制することができて、電気刺激を心筋に確実に与えることができる。【００５９】
また、基板３０の電極部保持部３１と延出部３２との間に溝３４を設けたので、延出部３２を電極部保持部３１から容易に離脱させて基板３０を小型化することが可能になる。これにより、第１電極部１０及び第２電極部２０を胸腔Ｂの狭い箇所に挿入する場合に、挿入作業を素早くかつ簡単に行うことができる。【００６０】
また、基板３０の電極部保持部３１を第１ドレン管６０に挿通可能に形成したので、術後、第１電極部１０及び第２電極部２０を胸腔Ｂ内に留置して経過を観察した後に電気刺激が不要になったタイミングで、胸腹部に切開を行うことなく第１電極部１０、第２電極部２０及び基板３０を取り出すことができる。これにより、より低侵襲な治療を行うことができる。【００６１】
また、矩形部１１、２１を、基板３０の延びる方向に沿って延びるように形成したので、第１電極部１０及び第２電極部２０を基板３０に対し安定して保持することができる。【００６２】
また、矩形部１１には、基板３０に沿う方向に貫通する貫通孔１４を形成し、第２リード線５０の電極部側を、上記貫通孔１４に挿通して該貫通孔１４の周縁に係合させることにより第１電極部１０を固定するようにしたので、第２リード線５０を矩形部１１の内部に配置することができて、第１電極部１０及び第２リード線５０をコンパクトにまとめることができる。【００６３】
また、心臓外科手術において従来から用いられている電極針タイプや、鰐口クリップ付きタイプの心筋電極では、心筋に傷が付いてダメージを与えることがあるが、本実施形態に係る心筋電極１は、第１電極部１０及び第２電極部２０を心筋に当てておくだけでよいので、心筋にダメージを与えること無く低侵襲に電気刺激を与えることができる。【００６４】
尚、図８に示す変形例１のように、電極部保持部３１の第１電極部１０側の縁部に、基板３０を第１ドレン管６０に引き込む際に該基板３０を第１ドレン管６０内に案内するガイド部７０を設けてもよい。このガイド部７０は、電極部保持部３１からリード線４０、５０の接続部４２、５２側へ向けて突出するように形成されており、リード線４０、５０の接続部４２、５２側へ行くほど該リード線４０、５０の中心線に接近するような形状とされている。これにより、胸腔Ｂ内に配置した状態の基板３０を第１ドレン管６０を介して取り出す際に、ガイド部７０が第１ドレン管６０の開口周縁に摺接して基板３０の全体が第１ドレン管６０の内部にスムーズに導かれるようになる。【００６５】
また、図９に示す変形例２のように、電極部保持部３１の縁部近傍に厚み方向に貫通する孔部７１を設けてもよい。これにより、電極部保持部３１を心臓Ａと横隔膜Ｃとの間に配置した後、孔部７１に糸を通して心臓Ａの表面組織に縫いつけることが可能になり、電極部保持部３１を所定位置で保持することができる。【００６６】
また、図１０及び図１１に示す変形例３のように、電極部保持部３１の通電面１２ａ、２２ａと反対側の面に、該電極部保持部３１を心臓Ａの表面に押し付けるためのバルーン８０を設けてもよい。このバルーン８０は、基板３０よりも大型の円形に形成され電極部保持部３１に例えば接着剤等を用いて接着されている。バルーン８０には、該バルーン８０の内部空間に連通する送気管８１の一端部が接続されている。この送気管８１は、柔軟性を有する樹脂材からなり、第１ドレン管６０の内径よりも小径に形成されている。送気管８１の他端部には、空気の注入器８２が接続されている。この注入器８２は、例えば注射器等で構成することが可能である。【００６７】
上記変形例３では、バルーン８０内から空気を抜いた状態（図１０（ｂ）に仮想線で示す）で、図１１に示すように、バルーン８０及び電極部保持部３１を心臓Ａと横隔膜Ｃとの間に配置してから注入器８２によってバルーン８０内に空気を注入して該バルーン８０を膨張させることが可能になる。これにより、電極部保持部３１を心臓Ａに密着させた状態で保持することができる。上記バルーン８０を膨張させた後には、図示しないが、送気管８１の中途部をクリップ等で挟んで空気の流通を遮断するようにしてもよいし、送気管８１の中途部に設けた切替弁を閉状態にして空気の流通を遮断するようにしてもよい。また、電極部保持部３１を胸腔ｂから取り出すときには、バルーン８０内の空気を抜いて該バルーン８０を縮小させればよい。【００６８】
また、図１２に示す変形例４のように、バルーン８０を電極部保持部３１に３つ設けるようにしてもよい。この変形例では、３つのバルーン８０の内部空間が互いに連通しており、そのうちの１つのバルーン８０に送気管８１が接続されている。このように３つのバルーン８０を設けることで、電極部保持部３１を安定して心臓Ａに密着させることができる。これにより、心筋に電気刺激を確実に与えることができる。【００６９】
また、上記バルーン８０を設ける代わりに、図１３に示す変形例５のように、例えば薄いシリコーンゴム等の円形シート材９０の周縁部のみを基板３０の周縁部に接着剤等を用いて接着し、このシート材９０と基板３０との間に空気を導入してシート材９０を膨らませるようにしてもよい。符号９１は、変形例４と同様な送気管であり、注入器に接続されている。【００７０】
また、上記電極部保持部３１は、心臓Ａと横隔膜Ｃとの間に限らず、心臓Ａと、該心臓Ａを取り巻く胸壁等の組織との間に配置するようにしてもよい。この場合にも、バルーン８０やシート材９０を設けて膨張させることにより、電極部保持部３１を心臓Ａに密着させた状態で保持することができる。【００７１】
また、上記第１電極部１０、第２電極部２０及び基板３０の形状は、上記した形状に限られるものではなく、任意に設定することができる。また、基材３０の構成する材料は、シリコーンゴムに限られるものではなく、他のゴムや樹脂材等で構成することができる。【００７２】
また、この心筋電極１は、心臓外科手術以外にも開胸を伴う手術で細動が発生する虞れがある場合に用いることができる。【００７３】
また、基板３０の電極部保持部３１と延出部３２との間に設けた分離起点部としては、溝３４以外にも、例えば複数の貫通孔や中空部等で構成することもできる。
【産業上の利用可能性】
【００７４】
以上説明したように、本発明に係る心筋電極は、例えば、心臓の冠状動脈バイパス手術を行う際に心室や心房に発生した細動を除去する場合に用いることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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