【事件の表示】
　特願２０１７−１３１９６９「単一ステップの形状記憶合金拡張」拒絶査定不服審判事件〔平成２９年１２月７日出願公開、特開２０１７−２１４９２９〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１．手続の経緯
　この出願（以下、「本願」という。）は、２０１２年（平成２４年）９月１４日（パリ条約による優先権主張２０１１年９月１６日（ＵＳ）アメリカ合衆国）を国際出願日とする特願２０１４−５３０８２０号の一部を平成２９年７月５日に新たな出願としたものであって、その手続は以下のとおりである。
　平成２９年８月４日：上申書、手続補正書の提出
　平成３０年７月１９日付け（発送日：同年７月２４日）：拒絶理由通知書
　平成３０年１０月１９日：意見書、手続補正書の提出
　平成３１年１月２４日付け（発送日：同年２月５日）：拒絶査定
　令和元年６月５日：審判請求書の提出
第２．本願発明
　本願の請求項１ないし１０に係る発明は、平成３０年１０月１９日に補正された特許請求の範囲の請求項１ないし１０に記載された事項により特定されるとおりのものであるところ、請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、以下のとおりである。
「形状記憶合金チューブを形成する方法であって、
　該方法は、
　　単一の工程で、３００℃〜６５０℃の形状固定温度範囲内にある単一の温度にて、形状記憶合金（ＳＭＡ）チューブを、第１の（小）直径から第２の（大）直径に変形させること；を含み、
　ここで、前記第２の（大）直径は前記第１の（小）直径の少なくとも２倍であり、
　前記方法は、３００℃〜６５０℃の前記形状固定温度範囲内にある単一の装置内で実行される、前記方法。」
第３．原査定の拒絶理由の概要
　原査定の拒絶理由の概要は以下のとおりである。
（進歩性）この出願の下記の請求項に係る発明は、その優先日前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　　　　　記　　　（引用文献等については引用文献等一覧参照）
・請求項　　　１−１０
・引用文献等　１−２
　　　　　　　　　　　　　＜引用文献等一覧＞
１．米国特許出願公開第２００９／０２８２６６９号明細書
２．特開昭６１−２０６１８号公報
第４．引用文献、引用発明
１．引用文献１
　原査定の拒絶理由に引用された米国特許出願公開第２００９／０２８２６６９号明細書（以下、「引用文献１」という。）には、「ＭＥＴＨＯＤ　ＡＮＤ　ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ　ＦＯＲ　ＲＥＤＵＣＩＮＧ　ＳＴＲＥＳＳ　ＤＵＲＩＮＧ　ＳＴＥＮＴ　ＭＡＮＵＦＡＣＴＵＲＥ」（当審訳：ステント製造中のストレスを減少させるための方法及び装置」の発明に関して、図面とともに以下の事項が記載されている。なお、下線は理解の一助のため当審で付した。
（１）「[0037]　
The stents formed in accordance with the invention are preferably made from a shape memory material such as Nitinol (Ni−Ti alloy). In manufacturing the Nitinol stent, the material is first in the form of a tube
[0038]　Specifically, and in accordance with the invention,
 an apparatus and method of expanding a stent
[0039]　
An expansion member is inserted into either the proximal or distal end of the stent, with the expansion member extending along the longitudinal axis of the stent and having an initial unexpanded diameter
The expansion member can then be radially expanded to a second expansion diameter wherein the radial force exerted by the expansion member on the stent consequently expands the stent to a second stent diameter, wherein the second stent diameter is greater than the first stent diameter
Typically, the initial diameter of the stent is approximately 3 millimeters and the expanded diameter is approximately 6 millimeters, though it is understood that the invention could be applied to stents of any desired size
（当審訳：
[0037]　
本発明に従って形成されたステントは、ニチノール（Ｎｉ−Ｔｉ合金）などの形状記憶合金から作られることが好ましい
ニチノール・ステントを製造する場合、材料は先ずチューブの形態である
［0038]　具体的には、本発明によれば、
ステントを拡張させるための装置及び方法
[0039]　
ステントの長手方向軸に沿って延在しかつ初期未拡張直径を有する拡張部材がステントの近位端または遠位端に挿入される
拡張部材は、第２の拡張直径まで半径方向に拡張されることができ、ステント拡張部材によって及ぼされる半径方向の力はその結果ステントを第２のステント直径まで拡張する
ここで、第２のステント直径は第１のステント直径よりも大きい
典型的には、ステントの初期直径は、約３ミリメートルであり、拡張された直径は約６ミリメートルであるが、本発明は、任意の所望のサイズのステントに適用することができることが理解される
（２）「[0047] In accordance with another embodiment of the invention, the expansion member can be configured as a plurality of wires which extend beyond the proximal and distal ends of the stent. Similar to the embodiments disclosed above, a mandrel can be axially inserted into an end of the plurality of wires.
 Preferably, the mandrel is configured with a gradual taper along the longitudinal axis which imparts an increasing radial expansion force which corresponds to the amount of axial insertion within the plurality of wires
Alternatively, a mandrel having a diameter which increases in a stepwise fashion can be employed
（当審訳：
[0047]　本発明の別の実施形態によれば、拡張部材は、ステントの近位端および遠位端を越えて延在する複数のワイヤとして構成することができる。開示された実施の形態と同様に、マンドレルは、複数のワイヤの端部に軸方向に挿入することができる。
好ましくは、マンドレルは、複数のワイヤの軸方向挿入の量に対応する、増加する半径方向の膨張力を付与する長手方向軸線に沿って徐々にテーパ状になった形状に構成されている
あるいは、段階的に増加する直径を有するマンドレルを使用することができる
（３）「[0054]　Alloys having shape memory/superelastic characteristics generally have at least two phases. These phases are a martensite phase,which has a relatively low tensile strength and which is stable at relatively low temperatures, and an austenite phase, which has a relatively high tensile strength and which is stable at temperatures higher than the martensite phase.
[0055]　
The shape memory characteristics of the invention described above are preferably imparted to the alloy under a controlled temperature environment
This temperature control serves to make the stents more ductile during the expansion process
Additionally, the desired increase in material ductility can be achieved while exposing the stentto a temperature between approximately 175 and 600 degrees Fahrenheit
Consequently, the shape of the metal during this heat treatment is the shape“remembered
（当審訳：
[0054]　形状記憶/超弾性特性を有する合金は一般に少なくとも２種類の相を有している。これらの相は、マルテンサイト相（この相は、比較的低い引張強さを有し且つ比較的低い温度で安定）と、オーステナイト相（この相は、比較的高い引張強さを有しマルテンサイト相よりも高い温度で安定）である。
[0055]　
上述した本発明の形状記憶特性は、制御された温度環境下で合金に付与されるのが好ましい
この温度制御は、膨張プロセスの間にステントをより延性にする働きをする
さらに、約175°Fと600°Fの間の温度にステントを露出させながら材料の延性の所望の増加を達成することができる
その結果、この熱処理中のその金属の形状は形状記憶される
（４）上記（１）の段落[0037]の「本発明に従って形成されたステントは、ニチノール（Ｎｉ−Ｔｉ合金）などの形状記憶合金から作られることが好ましい。ニチノール・ステントを製造する場合、材料は先ずチューブの形態である。」という記載並びに段落[0038]及び[0039]の記載から、引用文献１には、ニチノール（Ｎｉ−Ｔｉ合金）などの形状記憶合金から作られるステントを拡張させるための方法が記載されている。
（５）上記（１）の段落[0039]の「ステントの長手方向軸に沿って延在しかつ初期未拡張直径を有する拡張部材がステントの近位端または遠位端に挿入される。」という記載及び同段落の「典型的には、ステントの初期直径は、約３ミリメートルであり、拡張された直径は約６ミリメートルであるが、本発明は、任意の所望のサイズのステントに適用することができることが理解される。」という記載から、引用文献１には、初期直径約３ｍｍのステントを、拡張された直径約６ｍｍまで（すなわち２倍の直径まで）拡張することが記載されているといえる。
　また、段落[0039]の「拡張部材は、第２の拡張直径まで半径方向に拡張されることができ、ステント拡張部材によって及ぼされる半径方向の力はその結果ステントを第２のステント直径まで拡張する。ここで、第２のステント直径は第１のステント直径よりも大きい。」という記載から、第１のステント直径から第２のステント直径まで拡張する工程は、１つの拡張工程であるといえる。
　なお、上記（２）の段落[0047]には、「好ましくは、マンドレルは、複数のワイヤの軸方向挿入の量に対応する、増加する半径方向の膨張力を付与する長手方向軸線に沿って徐々にテーパ状になった形状に構成されている。あるいは、段階的に増加する直径を有するマンドレルを使用することができる。」と記載され、テーパー状の形状のマンドレルの代わりに、段階的に（階段状に）増加する直径を有するマンドレルを使用することができることが記載されているが、それは「あるいは」で表される別の態様であり、必須のものではないことが分かる。
　そして、引用文献１の段落[0002]に記載された「段階的な拡張」（stepwise expansion）に関して、上記段落[0047]の記載以外には具体的な説明はない。したがって、引用文献１の段落[0002]に記載された「段階的な拡張」は、本願明細書の段落【０００４】に記載された「一連の漸次的な拡張・形状固定ステップ」とは異なるものである。
（６）上記（３）の段落[0055]の「さらに、約175°Fと600°Fの間の温度にステントを露出させながら材料の延性の所望の増加を達成することができる。」という記載から、ステントを約175°F（摂氏に換算すると７９．４°Ｃ）と600°F（３１５．６°Ｃ）の間の温度にステントを露出することにより材料の延性が増加することが分かる。また、同段落の「その結果、この熱処理中のその金属の形状は形状記憶される。」という記載から、該約175°F（７９．４°Ｃ）と600°F（３１５．６°Ｃ）の間の温度が、形状を記憶する温度（形状記憶温度）でもあることが分かる。
　また、上記（３）の段落[0055]の「上述した本発明の形状記憶特性は、制御された温度環境下で合金に付与されるのが好ましい。この温度制御は、膨張プロセスの間にステントをより延性にする働きをする。」という記載から、ステントをより延性にする働きをするこの温度制御は、膨張プロセスの間、すなわち材料の加工中に行われることが好ましいことが分かる。
　以上を踏まえ、上記（１）〜（６）の事項を、本願発明に照らして整理すると、引用文献１には、以下の発明（以下「引用発明１」という。）が記載されているといえる。
  《引用発明１》
「形状記憶合金のステントを拡張する方法であって、
　該方法は、
　　１つの拡張工程で、７９．４°Ｃ〜３１５．６°Ｃの形状記憶温度範囲内にある温度にて、形状記憶合金ステントを、初期直径から拡張された直径に拡張させること；を含み、
　ここで、前記拡張された直径は前記初期直径の２倍であり、
　前記方法は、７９．４°Ｃ〜３１５．６°Ｃの前記形状記憶温度範囲内にある温度で実行される、前記方法。」
２．引用文献２
　原査定の拒絶理由に引用された特開昭６１−２０６１８号公報（以下「引用文献２」という。）には、「形状記憶合金棒・線材の製造方法」の発明に関して、図面とともに以下の事項が記載されている。
（１）「
本発明は形状記憶合金、特にＮｉ−Ｔｉ系合金の棒・線材を製造する方法に関するものである
　このような形状記憶合金の棒・線材は、一般に次の工程によって製造される。
１．二種以上の所定の金属を所定の比率で混合して溶解し鋳塊を得る工程１．
２．該鋳塊を７００〜９００℃に加熱して鍛造および圧延を行い（熱間加工）素棒・線材を得る工程２．
３．該素棒・線材の冷間引抜き加工によって棒・線材を得る工程３
　しかしながら上記工程３の冷間引抜き加工においては形状記憶合金材料は加工性が悪く１０〜２０％減面加工した時点で中間焼鈍を行い再び冷間引抜き加工を行う方法がとられており、したがって加工コストが大巾に増加して形状記憶合金棒・線材を安価に提供することが出来ない。」（１ページ左下欄１４行ないし右下欄１１行）
（２）「
本発明は上記従来の問題点を解消して形状記憶合金を能率よく、しかも容易に加工することを目的とし、上記工程３において素棒・線材を３００〜１０００℃に加熱して引抜き加工を行うことを骨子とするものである
　即ち本発明者等は上記目的を達成するために鋭意研究を重ねた結果、形状記憶合金、特にＮｉ−Ｔｉ系合金についての高速引張り試験において破断時の絞り値（減面率）と温度との関係を求めると３００〜１０００℃の温度範囲で該絞り値が一定以下になることを見出し本発明を完成した。」（２ページ左上欄４行ないし１４行）
（３）「
本発明の対象とする形状記憶合金とは主としてＮｉ−Ｔｉ合金
等すべての種類の形状記憶合金を含むものである
　本発明は上記形状記憶合金からなる素棒・線材を３００〜１０００℃に加熱して引抜き加工を行うことを骨子とするものである。そして該素棒・線材は通常上記形状記憶合金の成分となるべき二種以上の所定の金属を所定の比率で混合して溶解し鋳塊を得たる後、該鋳塊を熱間加工することによって得られる。上記鋳塊製造工程においては金属の溶解に通常高周波誘導加熱が適用される。更に該鋳塊より素棒・線材を得るには該鋳塊を７００〜９００℃に加熱して鍛造を行い、更に７００〜９００℃に加熱して圧延を行い、このような熱間加工によって素棒・線材を得、該素棒・線材を３００〜１０００℃に加熱して引抜き加工を行い棒・線材を得る。引抜き加工を行うにはスウェージング，ローラーダイス，マイクロミル，固定ダイス等を用いる。また
Ｎｉ−Ｔｉ系合金ではＴｉが４５重量％前後含まれるから８００℃以上を越えると酸化のおそれがある
したがって３００〜８００℃の温度範囲を適用することが望ましい
（４）「実施例
工程１．
　Ｎｉ：Ｔｉ＝４４：５６重量比の混合金属粉を高周波誘導炉で溶解して３ｋｇのＮｉ−Ｔｉ合金鋳塊を得る。
工程２．
　該鋳塊を９００℃に加熱して３０ｍｍφの棒状に鍛造し、更に９００℃に加熱して圧延を行い８ｍｍφの素棒・線材を得る。
工程３．
　
該素棒・線材を長さ２ｍの環状炉に通じて６００℃に加熱し、次いでステアリン酸カルシウム粉末を該素棒・線材表面に塗布した後固定ダイスによって中間焼鈍することなくして引抜き加工を行い１．２ｍｍφの棒・線材を得る
　該引抜き加工は円滑に行われ、引き切れ等の不具合は皆無であった。」（２ページ右下欄１行ないし１７行）
（５）「試験
　実施例の棒・線材と比較例の棒・線材との機械的性質を第１表に示す。
　
　第１表（略）
　
　第１表によれば実施例の棒・線材の伸びは比較例に比してはるかに大きくなっている。したがって本発明の方法によれば冷間加工性が容易になり製造工程が著るしく短縮されるのみならず得られる棒・線材の機械的性質も大巾に改良される。」（３ページ左上欄１０行ないし右上欄６行）
　以上を踏まえ、上記（１）〜（５）の事項を、本願発明に照らして整理すると、引用文献２には、以下の発明（以下、「引用発明２」という。）が記載されているといえる。
《引用発明２》
「Ｎｉ−Ｔｉ合金等の形状記憶合金を、能率良く、容易に加工するために、３００°Ｃ〜８００°Ｃの温度範囲で加工を行うこと。」
第５．対比
　引用発明１と本願発明とを対比する。引用発明１における「形状記憶合金のステント」は、本願発明における「形状記憶合金チューブ」及び「形状記憶合金（ＳＭＡ）チューブ」に相当し、以下同様に、「拡張する」は「形成する」に、「１つの拡張工程」は「単一の工程」に、「形状記憶温度」は「形状固定温度」に、「初期直径」は「第１の（小）直径」に、「拡張された直径」は「第２の（大）直径」に、「２倍」は「少なくとも２倍」に、それぞれ相当する。
　また、引用発明１における「７９．４°Ｃ〜３１５．６°Ｃ」の温度範囲は、本願発明における「３００℃〜６５０℃」の温度範囲と重複している。
　また、引用発明１における「温度」と、本願発明における「単一の温度」とは、「温度」という限りにおいて一致する。
　また、引用発明１における「前記形状固定温度範囲内にある温度で」と、本願発明における「前記形状記憶温度範囲内にある単一の装置内で」とは、「前記形状固定温度範囲内で」という限りにおいて一致する。
　してみると、本願発明と引用発明１の一致点及び相違点は以下のとおりである。
《一致点》
「形状記憶合金チューブを形成する方法であって、
　該方法は、
　　単一の工程で、形状固定温度範囲内にある温度にて、形状記憶合金（ＳＭＡ）チューブを、第１の（小）直径から第２の（大）直径に変形させること；を含み、
　前記方法は、前記形状固定温度範囲内で実行される、前記方法。」
《相違点》
　本願発明は、形状固定温度範囲が３００℃〜６５０℃であり、前記形状固定温度範囲内にある「単一の温度」にて変形させ、第２の（大）直径は第１の（小）直径の少なくとも２倍であり、前記形状固定温度範囲内にある「単一の装置内」で実行されるのに対し、引用発明１は、形状記憶温度範囲が７９．４℃〜３１５．６℃であり、拡張された直径は初期直径の２倍であり、前記形状固定温度範囲内にある「温度」にて拡張を行う点。
第６．判断
　上記相違点について検討する。
　金属の加工時の温度を一定に保持することは、例を挙げるまでもない周知技術（以下、「周知技術１」という。）である。
　また、引用発明１においては、初期未拡張直径から拡張された直径への拡張を１つの拡張部材を使って行っているのであるから、この拡張部材を単一の装置内に配置することにより、形状固定温度範囲内にある「単一の装置内」で実行されるものとすることは、当業者が容易に想到できたことである。
　そして、引用発明１と本願発明の温度範囲は３００℃〜３１５．６℃の範囲内で一致するところ、引用発明の温度範囲を上方に広げることは、引用発明２を参照することにより、当業者が適宜なし得たことである。
　また、引用発明１と本願発明の倍率についても第２の（大）直径は第１の（小）直径の２倍であることを含む点で一致するところ、引用文献１の段落[0039]の「ここで、第２のステント直径は第１のステント直径よりも大きい。典型的には、ステントの初期直径は、約３ミリメートルであり、拡張された直径は約６ミリメートルであるが、
本発明は、任意の所望のサイズのステントに適用することができることが理解される
　してみれば、引用発明１において、周知技術１又は周知技術１及び引用発明２を適用することにより、相違点に係る本願発明の発明特定事項とすることは、当業者が容易に想到できたことである。
　そして、本願発明の作用効果は、引用発明１及び周知技術から、又は引用発明１、引用発明２及び周知技術から当業者が予想できる範囲内のものである。
　したがって、本願発明は、引用発明１及び周知技術に基いて、又は引用発明１、引用発明２及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
第７．むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明１及び周知技術に基いて、又は引用発明１、引用発明２及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものであり、原査定は妥当である。
　よって、結論のとおり審決する。