【手続補正書】
【提出日】平成20年5月8日(2008.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
重炭酸塩含有溶液であって、以下：
第一の容器に収容された第一の部分であって、該第一の部分は、約８．６〜約１０．０の範囲のｐＨを有するアルカリ性重炭酸塩濃縮物を含有する、第一の部分；
第二の容器に収容された第二の部分であって、該第二の部分は、約５．０以下の範囲のｐＨを有する酸性濃縮物を含有する、第二の部分；および
第三の容器に収容された第三の部分であって、該第三の部分は、ｐＨ感受性成分を含有し、そして約８．６以下の範囲のｐＨを有し、ここで、該ｐＨ感受性成分は、該第一の容器および該第二の容器のいずれか一方において滅菌される場合に、安定性を維持せず、そして該第一の部分と、該第二の部分と、該第三の部分とが一緒に混合される場合に、該第二の部分および該第三の部分のｐＨは、約６．５〜約７．６の範囲である生理学的の受容可能なｐＨを有する混合溶液を与えるために効果的である、第三の部分、
を含有する、重炭酸塩含有溶液。
【請求項２】
前記第一の容器が、マルチチャンバ容器の第一のチャンバであり、前記第二の容器が、マルチチャンバ容器の第二のチャンバであり、そして前記第三の容器が、マルチチャンバ容器の第三のチャンバであり、その結果、前記第一の部分、前記第二の部分、および前記第三の部分が、該マルチチャンバ容器内で混合されて、前記混合溶液を形成し得る、請求項１に記載の重炭酸塩含有溶液。
【請求項３】
前記混合溶液が、以下：
０．５ｍＭ〜４５ｍＭの重炭酸塩；および
０．２ｍＭ〜２．０ｍＭのカルシウム、
を含有する、請求項１に記載の重炭酸塩含有溶液。
【請求項４】
前記混合溶液が、以下：
０．５ｍＭ〜４５ｍＭの重炭酸塩；
０．２ｍＭ〜２．０ｍＭのカルシウム；
１００ｍＭ〜１５０ｍＭのナトリウム；
０ｍＭ〜１．５ｍＭのマグネシウム；
０ｍＭ〜４．５ｍＭのカリウム；
７０ｍＭ〜１２０ｍＭの塩化物；
０ｍＭ〜６０ｍＭの乳酸塩；
０ｍＭ〜６０ｍＭの酢酸塩；
０ｍＭ〜６０ｍＭのクエン酸塩；および
０ｍＭ〜６０ｍＭのピルビン酸塩、
を含有する、請求項１に記載の重炭酸塩含有溶液。
【請求項５】
グルコース、グルコースポリマー、加工デンプン、ヒドロキシエチルデンプン、ポリオール、アミノ酸、ペプチド、およびグリセロールからなる群より選択される１種以上の浸透剤をさらに含有する、請求項１に記載の重炭酸塩含有溶液。
【請求項６】
前記ｐＨ感受性成分が、前記浸透剤のうちの１種以上を含有する、請求項５に記載の重炭酸塩含有溶液。
【請求項７】
前記混合溶液が、グルコース、グルコースポリマー、加工デンプン、ヒドロキシエチルデンプン、ポリオール、アミノ酸、ペプチド、およびグリセロールからなる群より選択される１種以上の浸透剤を含有し、そしてさらに、
０．５ｍＭ〜４５ｍＭの重炭酸塩；
０．２ｍＭ〜２．０ｍＭのカルシウム；
１００ｍＭ〜１５０ｍＭのナトリウム；
０ｍＭ〜１．５ｍＭのマグネシウム；
０ｍＭ〜４．５ｍＭのカリウム；
７０ｍＭ〜１２０ｍＭの塩化物；
０ｍＭ〜６０ｍＭの乳酸塩；
０ｍＭ〜６０ｍＭの酢酸塩；
０ｍＭ〜６０ｍＭのクエン酸塩；および
０ｍＭ〜６０ｍＭのピルビン酸塩、
を含有する、請求項１に記載の重炭酸塩含有溶液。
【請求項８】
前記第一の容器、前記第二の容器、および前記第三の容器が、気体透過性材料から構築されている、請求項１に記載の重炭酸塩含有溶液。
【請求項９】
腹膜透析のための三部分重炭酸塩溶液であって、該溶液は、以下：
約８．６〜約１０．０の範囲のｐＨを有するアルカリ性重炭酸塩濃縮物を含有する、第一の容器に貯蔵された第一の部分；約４．０以下のｐＨを有する酸性濃縮物を含有する、第二の容器に貯蔵された第二の部分；および約４．０〜約８．６の範囲のｐＨを有する濃縮物を含有する、第三の容器に貯蔵された第三の部分であって、該濃縮物が、ｐＨ感受性の浸透剤を含有し、そして該第一の部分、該第二の部分、および該第三の部分が、混合されて、約６．５〜約７．６の範囲のｐＨを有する混合溶液を形成し得、該混合溶液は、以下：
０．５ｍＭ〜４５ｍＭの重炭酸塩；
０．２ｍＭ〜２．０ｍＭのカルシウム；
１００ｍＭ〜１５０ｍＭのナトリウム；
０ｍＭ〜１．５ｍＭのマグネシウム；
０ｍＭ〜４．５ｍＭのカリウム；
７０ｍＭ〜１２０ｍＭの塩化物；
０ｍＭ〜６０ｍＭの乳酸塩；
０ｍＭ〜６０ｍＭの酢酸塩；
０ｍＭ〜６０ｍＭのクエン酸塩；および
０ｍＭ〜６０ｍＭのピルビン酸塩、
を含有する、三部分重炭酸塩溶液。
【請求項１０】
前記第一の部分が、少なくとも、０ｍＭ〜２００ｍＭの重炭酸塩／炭酸塩、０ｍＭ〜２００ｍＭの乳酸塩、および０ｍＭ〜５０ｍＭの添加された水酸化ナトリウムを含有し、前記第二の部分が、少なくとも、０ｍＭ〜２００ｍＭの乳酸／乳酸塩および０ｍＭ〜５０ｍＭの添加された塩酸を含有し、そして前記第三の部分が、少なくとも、０ｍＭ〜２００ｍＭの乳酸／乳酸塩および０ｍＭ〜５０ｍＭの添加された塩酸を含有する、請求項９に記載の三部分重炭酸塩溶液。
【請求項１１】
前記第一の容器が、マルチチャンバ容器の第一のチャンバであり、前記第二の容器が、マルチチャンバ容器の第二のチャンバであり、そして前記第三の容器が、マルチチャンバ容器の第三のチャンバであり、その結果、前記第一の部分、前記第二の部分、および前記第三の部分が、該マルチチャンバ容器内で混合されて、前記混合溶液を形成し得る、請求項９に記載の三部分重炭酸塩溶液。
【請求項１２】
前記ｐＨ感受性浸透剤が、グルコースポリマーを含有する、請求項９に記載の三部分重炭酸塩溶液。
【請求項１３】
グルコース、加工デンプン、１種以上のアミノ酸、１種以上のペプチド、グリセロールおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される浸透剤をさらに含有する、請求項１２に記載の三部分重炭酸塩溶液。
【請求項１４】
前記第一の容器、前記第二の容器および前記第三の容器が、気体透過性材料から構築されている、請求項９に記載の三部分重炭酸塩溶液。
【請求項１５】
前記第三の部分が、緩衝剤を備える、請求項９に記載の三部分重炭酸塩溶液。
【請求項１６】
前記緩衝剤が、乳酸塩、ピルビン酸塩、酢酸塩、クエン酸塩、ＫＲＥＢＳサイクルの中間体、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項１５に記載の三部分重炭酸塩溶液。
【請求項１７】
前記酸性濃縮物が、乳酸／乳酸塩、ピルビン酸／ピルビン酸塩、酢酸／酢酸塩、クエン酸／クエン酸塩、ＫＲＥＢＳサイクルの中間体、塩酸、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項９に記載の三部分重炭酸塩溶液。
【請求項１８】
透析溶液を調製する方法であって、該方法は、以下：
第一の容器に収容された第一の部分、第二の容器に収容された第二の部分、および第三の容器に収容された第三の部分を調製する工程であって、該第一の部分は、約８．６〜約１０．０の範囲のｐＨを有するアルカリ性重炭酸塩濃縮物を含有し、該第二の部分は、約５．０以下のｐＨを有する酸性濃縮物を含有し、そして該第三の部分は、約８．６以下のｐＨを有するｐＨ感受性成分を含有する、工程；
該第一の部分と該第二の部分とを混合して、溶液混合物を形成する工程；ならびに
該第三の部分と該溶液混合物とを混合して、使用の準備ができた透析溶液を形成する工程であって、該使用の準備ができた透析溶液は、約６．５〜約７．６の範囲の、生理学的に受容可能なｐＨを有する、工程、
を包含する、方法。
【請求項１９】
前記第一の部分、前記第二の部分、および前記第三の部分が、前記使用の準備ができた透析溶液を形成する前に滅菌される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記ｐＨ感受性成分が、前記第一の部分および前記第二の部分と混合される前に別個に滅菌される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
ｐＨ感受性の浸透剤を含有する前記ｐＨ感受性成分の安定化を促進するために、前記第三の部分に緩衝剤が添加される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記緩衝剤が、乳酸塩、ピルビン酸塩、酢酸塩、クエン酸塩、ＫＲＥＢＳサイクルの中間体、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記ｐＨ感受性浸透剤が、グルコースポリマーを含有する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記使用の準備ができた透析溶液が、以下：
０．５ｍＭ〜４５ｍＭの重炭酸塩；
０．２ｍＭ〜２．０ｍＭのカルシウム；
１００ｍＭ〜１５０ｍＭのナトリウム；
０ｍＭ〜１．５ｍＭのマグネシウム；
０ｍＭ〜４．５ｍＭのカリウム；
７０ｍＭ〜１２０ｍＭの塩化物；
０ｍＭ〜６０ｍＭの乳酸塩；
０ｍＭ〜６０ｍＭの酢酸塩；
０ｍＭ〜６０ｍＭのクエン酸塩；および
０ｍＭ〜６０ｍＭのピルビン酸塩、
を含有する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記使用の準備ができた透析溶液が、グルコース、加工デンプン、１種以上のアミノ酸、１種以上のペプチド、グリセロールおよびこれらの組み合わせからなる群より選択される浸透剤をさらに含有する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
患者に透析を提供するためのシステムであって、該システムは、以下：
透析溶液を調製するための手段であって、該透析溶液は、第一の部分、第二の部分および第三の部分を含有し、該第一の部分と、該第二の部分と、該第三の部分とが混合されて、該透析溶液を形成し、該第一の部分は、約８．６〜約１０．０の範囲のｐＨを有する重炭酸塩を含有するアルカリ性濃縮物を含有し、該第二の部分は、４．０未満のｐＨを有する酸性濃縮物を含有し、そして該第三の部分は、浸透剤を含有し、約４．０〜約８．６の範囲のｐＨを有し、そして該浸透剤の安定化を促進するための緩衝剤を含有する、手段；ならびに
該透析溶液を使用して透析を実施するための手段、
を備える、システム。
【請求項２７】
前記浸透剤が、グルコースポリマーを含有する、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記透析溶液が、グルコース、加工デンプン、１種以上のアミノ酸、１種以上のペプチド、およびグリセロールからなる群より選択される１種以上のさらなる浸透剤を含有する、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記第一の部分と前記第二の部分とが混合され、引き続いて、前記第三の部分と混合されて、使用の準備ができた腹膜透析溶液を形成する、請求項２７に記載のシステム。
【請求項３０】
前記使用の準備ができた透析溶液が、連続携行式腹膜透析および自動腹膜透析からなる群より選択される腹膜透析の間に使用される、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記緩衝剤が、乳酸塩、ピルビン酸塩、酢酸塩、クエン酸塩、ＫＲＥＢＳサイクルの中間体、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項２６に記載のシステム。
【請求項３２】
透析を提供するためのシステムであって、該システムは、以下：
第一の容器に収容された第一の部分であって、該第一の部分は、約８．６〜約１０．０の範囲のｐＨを有するアルカリ性重炭酸塩濃縮物を含有する、第一の部分；
第二の容器に収容された第二の部分であって、該第二の部分は、約４．０未満のｐＨを有する酸性濃縮物を含有する、第二の部分；
第三の容器に収容された第三の部分であって、該第三の部分は、ｐＨ感受性成分を含有し、そして約４．０〜約８．６の範囲のｐＨを有し、該ｐＨ感受性成分は、該第一の容器および該第二の容器のうちのいずれかにおいて滅菌される場合に、安定性を維持せず、そして該第二の部分および第三の部分のｐＨは、該第一の部分と、該第二の部分と、該第三の部分とが一緒に混合される場合に、約６．５〜約７．６の範囲の、生理学的に受容可能なｐＨを有する混合溶液を与えるために有効である、第三の部分；ならびに
該第一の部分、該第二の部分、および該第三の部分に適合されて接続された配管セットであって、これによって、透析の間に、該第一の部分と、該第二の部分と、該第三の部分との使用を可能にする、配管セット、
を備える、システム。
【請求項３３】
前記第一の容器が、マルチチャンバ容器の第一のチャンバであり、前記第二の容器が、マルチチャンバ容器の第二のチャンバであり、そして前記第三の容器が、マルチチャンバ容器の第三のチャンバであり、その結果、前記第一の部分と、前記第二の部分と、前記第三の部分とが、該マルチチャンバ容器の内部で混合されて、前記混合溶液を形成し得る、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
前記第一の部分と前記第二の部分とが混合され、引き続いて、前記第三の部分と混合されて、連続携行式腹膜透析の間に使用され得る使用の準備ができた溶液を形成する、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記配管セットが、前記第一の部分と、前記第二の部分と、前記第三の部分とを、混合デバイスに接続し、該混合デバイスは、自動腹膜透析の間に使用するために、使用の準備ができた溶液が調製されることを可能にする、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３６】
前記混合溶液が、以下：
０．５ｍＭ〜４５ｍＭの重炭酸塩；
０．２ｍＭ〜２．０ｍＭのカルシウム；
１００ｍＭ〜１５０ｍＭのナトリウム；
０ｍＭ〜１．５ｍＭのマグネシウム；
０ｍＭ〜４．５ｍＭのカリウム；
７０ｍＭ〜１２０ｍＭの塩化物；
０ｍＭ〜６０ｍＭの乳酸塩；
０ｍＭ〜６０ｍＭの酢酸塩；
０ｍＭ〜６０ｍＭのクエン酸塩；および
０ｍＭ〜６０ｍＭのピルビン酸塩、
を含有する、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３７】
グルコース、グルコースポリマー、加工デンプン、ヒドロキシエチルデンプン、ポリオール、アミノ酸、ペプチド、およびグリセロールからなる群より選択される１種以上の浸透剤をさらに含有する、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記ｐＨ感受性成分が、１種以上の前記浸透剤を含有する、請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記第一の部分が、少なくとも、０ｍＭ〜２００ｍＭの重炭酸塩／炭酸塩、０ｍＭ〜２００ｍＭの乳酸塩、および０ｍＭ〜５０ｍＭの添加された水酸化ナトリウムを含有し、前記第二の部分が、少なくとも、０ｍＭ〜２００ｍＭの乳酸／乳酸塩および０ｍＭ〜５０ｍＭの塩酸を含有し、そして前記第三の部分が、少なくとも、０ｍＭ〜２００ｍＭの乳酸／乳酸塩および０ｍＭ〜５０ｍＭの添加された塩酸を含有する、請求項３２に記載のシステム。
【請求項４０】
腹膜透析のための三部分重炭酸塩溶液であって、該溶液は、以下：
約８．６〜約１０．０の範囲のｐＨを有するアルカリ性重炭酸塩濃縮物を含有する、第一の容器に貯蔵された第一の部分；
約４．０以下のｐＨを有する酸性濃縮物を含有する、第二の容器に貯蔵された第二の部分；および
約４．０〜約５．５の範囲のｐＨを有する濃縮物を含有する、第三の容器に貯蔵された第三の部分であって、該濃縮物が、ｐＨ感受性の浸透剤、および該ｐＨ感受性の浸透剤の安定化を促進するための緩衝剤を含有する、第三の部分、
を含有し、該第一の部分、該第二の部分、および該第三の部分が、混合されて、約６．５〜約７．６の範囲のｐＨを有する混合溶液を形成し得る、三部分重炭酸塩溶液。
【請求項４１】
前記第一の部分が、少なくとも、０ｍＭ〜２００ｍＭの重炭酸塩／炭酸塩、０ｍＭ〜２００ｍＭの乳酸塩、および０ｍＭ〜５０ｍＭの添加された水酸化ナトリウムを含有し、前記第二の部分が、少なくとも、０ｍＭ〜２００ｍＭの乳酸／乳酸塩および０ｍＭ〜５０ｍＭの塩酸を含有し、そして前記第三の部分が、少なくとも、０ｍＭ〜２００ｍＭの乳酸／乳酸塩および０ｍＭ〜５０ｍＭの添加された塩酸を含有する、請求項４０に記載の三部分重炭酸塩溶液。
【請求項４２】
前記第一の容器が、マルチチャンバ容器の第一のチャンバであり、前記第二の容器が、マルチチャンバ容器の第二のチャンバであり、そして前記第三の容器が、マルチチャンバ容器の第三のチャンバであり、その結果、前記第一の部分、前記第二の部分、および前記第三の部分が、該マルチチャンバ容器内で混合されて、前記混合溶液を形成し得る、請求項４０に記載の三部分重炭酸塩溶液。
【請求項４３】
前記ｐＨ感受性浸透剤が、グルコースポリマーを含有する、請求項４０に記載の三部分重炭酸塩溶液。
【請求項４４】
前記緩衝剤が、乳酸塩、ピルビン酸塩、酢酸塩、クエン酸塩、ＫＲＥＢＳサイクルの中間体、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項４０に記載の三部分重炭酸塩溶液。
【請求項４５】
前記第三の部分が、約１５ｍＭ以下の緩衝剤を含有する、請求項４０に記載の三部分重炭酸塩溶液。