【手続補正書】
【提出日】令和1年6月19日(2019.6.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心電図（ＥＣＧ）信号を用いるか、緑色光を用いるか、または波長が異なる複数の光成分をそれぞれ重みを付けて合成したものを用いることにより心拍を検出するシステム。
【請求項２】
心電図（ＥＣＧ）信号を用いるか、緑色光を用いるか、または波長が異なる複数の光成分をそれぞれ重みを付けて合成したものを用いることにより心拍を検出する方法。
【請求項３】
脈波形状テンプレートまたは脈波形状を表すデータセットのうちの１または複数を生成する方法であって、
緑色光波長、
緑色光についてのアンサンブル平均値であって赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さと概して同じ時間長さにわたるもの、
複数の波長についてのアンサンブル平均値であって赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さと概して同じ時間長さにわたるもの、または
複数の波長についてのアンサンブル平均値であって赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さより長い時間長さにわたるものを用いる工程を含む方法。
【請求項４】
パルス・オキシジェネーション測定(determining pulse oxygenation、非侵襲型酸素飽和度測定）方法であって、
第１の脈波形状テンプレートまたは第１の脈波形状を表すデータセットのうちの１または複数を生成する生成工程を含み、
その生成工程は、
緑色光波長、
赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さと概して同じ時間長さにわたる緑色光についてのアンサンブル平均値、
赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さと概して同じ時間長さにわたる複数の波長についてのアンサンブル平均値、もしくは
赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さより長い時間長さにわたる複数の波長についてのアンサンブル平均値を用いる工程、または、
任意の色を有する１つの波長についての長時間平均値(long time average、波形によって表されるデータの時間平均値）を用いる工程
を含む方法。
【請求項５】
パルス・オキシジェネーション測定(determining pulse oxygenation、非侵襲型酸素飽和度測定）方法であって、
ａ）心電図（ＥＣＧ）信号を用いるか、緑色光波長もしくはそれとは異なる波長を用いるか、または、複数の波長(wavelengths、互いに異なる複数の波長を有する複数の信号)をそれぞれ重みを付けて合成したものを用いることにより、複数の心拍(heart beats、心拍タイミング、心拍位置）を検出する検出工程と、
ｂ）第１の脈波形状テンプレートまたは第１の脈波形状を表すデータセットのうちの１または複数を生成する生成工程であって、
緑色光波長、
緑色光についてのアンサンブル平均値であって赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さと概して同じ時間長さにわたるもの、
複数の波長についてのアンサンブル平均値であって赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さと概して同じ時間長さにわたるもの、もしくは
複数の波長についてのアンサンブル平均値であって赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さより長い時間長さにわたるものを用いる工程、または、
任意の色を有する１つの波長についての長時間平均値(long time average、波形によって表されるデータの時間平均値）を用いる工程
を含むものと、
ｃ）赤色脈波形状テンプレートまたは同じ脈波形状を表すデータセットと、赤外脈波形状テンプレートまたは同じ脈波形状を表すデータセットとを取得する取得工程であって、それら脈波形状のそれぞれを前記第１の脈波形状と比較するものと、
ｄ）線形回帰により、赤色光についてのアンサンブル平均値と前記第１の脈波形状テンプレートとの間の相関度を決定するとともに、線形回帰により、赤外光についてのアンサンブル平均値と前記第１の脈波形状テンプレートとの間の相関度を決定する決定工程であって、それら相関度の比率が、その後、酸素飽和度を求めるための脈動成分比率(the AC ratio、赤色光および赤外光などの複数の光間のＡＣ（脈動）成分比率)として用いられるものと
を含む方法。
【請求項６】
緑色、赤色および赤外以外の色が用いられる請求項２ないし５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
色の選択は、信号対雑音比および／または含有酸素に対する反射性のいずれかが実用上最低限の性能を有するという要求によってしか制限されない請求項６に記載の方法。
【請求項８】
健康状態モニタリングを行う方法であって、
ユーザのＥＣＧ信号および／または第１の光電容積脈波ＰＰＧ信号のいずれかまたは双方および／または複数の波長(wavelengths、互いに異なる複数の波長を有する複数の信号)をそれぞれ重みを付けて合成したものから、複数の心拍がそれぞれ出現するタイミングを決定する工程と、
第１の脈波形状テンプレートまたは第１の脈波形状を表すデータセットを生成するために、前記第１の光電容積脈波ＰＰＧ信号の時間平均値を計算する工程と、
前記複数の心拍の位置に関連付けて、別の２つの光電容積脈波信号の各々の時間平均値を計算する工程であって、それら別の２つの光電容積脈波信号の一方は赤色光信号であり、他方の光電容積脈波信号は赤外光信号であるものと、
前記赤色光信号について赤色光信号用アンサンブル平均値を生成するとともに、前記赤外光信号について赤外光信号用アンサンブル平均値を生成する工程と、
それら赤色光信号用アンサンブル平均値および赤外光信号用アンサンブル平均値の各々を、前記第１の脈波形状テンプレートまたはデータセットと比較する工程と、
前記２つの信号(the two signals、赤色光信号および赤外光信号）間の線形ゲイン係数を決定するために、前記赤色光信号用アンサンブル平均値と前記第１の脈波形状テンプレートまたはデータセットとの間の線形回帰と、前記赤外光信号用アンサンブル平均値と前記第１の脈波形状テンプレートまたはデータセットとの間の線形回帰とを用いる工程と、
前記線形ゲイン係数から患者酸素飽和度を決定する工程と
を含む方法。
【請求項９】
前記第１の光電容積脈波ＰＰＧ信号は、緑色光信号、非赤色光信号、非赤外光信号および／または複数の波長(wavelengths、互いに異なる複数の波長を有する複数の信号)をそれぞれ重みを付けて合成したもののうちの１つまたは複数である請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記別の２つの光電容積脈波信号は、緑色光信号、赤色光信号および赤外光信号のうちの１つ、２以上の一部またはすべてを含む請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１のＰＰＧまたはＥＣＧデータを、別の１つの光電容積脈波または別の２以上の光電容積脈波(photoplethysmograms、光電容積脈波データ、光電容積脈波信号）であって互いに異なる光波長を有するものと同期するように記録する工程と、
前記第１のＰＰＧまたはＥＣＧデータにおける複数の心拍を検出する工程であって、前記複数の心拍は、それら心拍のうち互いに隣接した２つの心拍間の時間の間における光電容積脈波データ(photoplethysmogram data）のうちの１つのフレームを定義することが可能であるものと、
前記光電容積脈波データの複数のフレームのうちの２以上のものを各時刻にまとめて平均化し、それにより取得された時間間隔を有する１つの平均フレームを生成する工程であって、前記光電容積脈波信号(the photoplethysmograph signal）は、前記光電容積脈波が前記心拍に時間的に関連付けられるために前記平均化によって強調されるとともに、前記心拍に時間的に関連付けられない体動アーチファクトも他のノイズ発生源も軽減されるものと、
前記１つの平均フレームの信号対雑音比を、個々の複数のフレーム(the individual frames、平均化前の複数のフレームの時系列）の信号対雑音比より高いと解釈する工程と、
前記光電容積脈波についての２つの信号についての２つの平均フレーム間のゲインを推定するために線形回帰を用いる工程と、
そのゲインの値から、ヘモグロビン、二酸化炭素またはその他のものを含む血中の酸素飽和度または他の成分のうちの１つまたは複数を推定する工程と
を含む請求項８ないし１０のいずれかに記載の方法。
【請求項１２】
前記複数の工程は、前記ゲインの値から、ヘモグロビン、二酸化炭素またはその他のものを含む血中の酸素飽和度または他の成分のうちの１つまたは複数を推定するために、別の複数の光波長について反復される請求項８ないし１１のいずれかに記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】心拍を検出するシステムおよび方法、データセット生成方法、パルス・オキシジェネーション測定方法ならびに健康状態モニタリング方法
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０３】
上述の側面についての一具体例が図６Ａ−図６Ｃに示されてる。図６Ａにおいては、カーブＡ（６００）が、デバイスのうちの、前記フォトダイオードからの赤外（ＩＲ）反射用の出力信号であって時間と共に変化するものを示し、また、カーブＢ（６０２）が、前記デバイスのうちの、前記フォトダイオードからの赤色光反射用の出力信号であって時間と共に変化するものを示している。いくつかの実施態様においては、皮膚が、赤色ＬＥＤと赤外ＬＥＤとによって交互に照射され、それにより、同じフォトダイオードによって集められる複数の信号が生成される。図６Ｂにおいては、時間的に同期させられている(time synchronized、前記カーブＡおよびＢの複数のパルス・オキシメトリ信号に対して時間的に同期させられている）（すなわち、時間的に同期している(time concordant））心電図データ（または、代替的な／追加的な緑色光ＰＰＧデータまたは赤色光信号もしくは赤外光信号についての長時間平均値であって前述のもの）であって、カーブＣ（６０４）で示されているものが、図６Ａのグラフに追加されている。前記心電図データ（または、緑色光ＰＰＧデータまたは赤色光信号もしくは赤外光信号についての長時間平均値であり、上記を参照されたい）における複数のピーク値（例えば、ピーク６０６および６０８）が、パルス・オキシメトリ・データの複数のフレームまたは複数の間隔(interval、時間幅を有する区間）を定義するために用いられることが可能である。別の連続する複数のフレームまたは複数の間隔が、６１２および６１４によって明記されており、また、更なる複数のフレームが、同様にして検出される(determined、位置決めされる）ことが可能である。この側面に従い、複数のフレームから成るパルス・オキシメトリ・データが集められる。それら複数のフレームの大きさ(magnitude、フレーム数、フレームのデータサイズ)は、具体的な用途によって大きく変動するかもしれない。いくつかの実施態様においては、前記複数のフレームであって集められるものの数が、５から２５までの範囲内にあり、一具体例においては、それらフレームが、８から１０までの範囲内の数のフレームである。典型的には、パルス・オキシメトリ・データの複数のフレームまたは複数の間隔が、複数の信号サンプルであって互いに異なる数であるものを含んでいる。すなわち、前記センサ(sensors、前記複数のセンサ）からの出力信号が、予め設定されたレート、例えば、毎秒３２個のサンプルを取得するというようなレートでサンプリングされることが可能である。心電図信号（または、緑色光ＰＰＧデータまたは赤色光信号もしくは赤外光信号についての長時間平均値）のピーク間に存在する時間の長さが変化すると、各フレーム当たりのサンプル数が変化する。一具体例においては、当該心電図データ（または、緑色光ＰＰＧデータまたは赤色光信号もしくは赤外光信号についての長時間平均値）内の複数の特徴であって１つのフレームの開始点(starting points、複数の開始点）として作用するものが、当該パルス・オキシメトリ・データにおける関連ピーク(associated peak、パルス・オキシメトリ・データのピークであって、同じ時刻において心電図に関連付けられるもの)がほぼ当該フレームの中央点(mid-point)または中心点(center)となるように選択され、その後、予め設定された数の信号サンプルが、各フレームごとに記録される。この具体例においては、望ましくは、前記予め設定された数が、前記パルス・オキシメトリ信号のピークがほぼフレーム中央点（mid-frame)であることが確保されるのに十分に大きな数であるように選択される。複数の時刻(time point、時点、時刻点、時間ポイント）に対応する複数のサンプル値であって前記予め設定された値を超えるものは、用いられない。データについての複数のフレームが集められた後、それらフレームの、互いに対応する複数の時刻における複数の数値の複数の平均値(averages、１つのフレームについての複数の平均値）が計算される。前記パルス・オキシメトリ・データのうちの交流成分および直流成分が、上述の複数の平均値から検出され、その後、それら交流成分および直流成分が、従来からの方法により、相対的な酸素飽和度を計算するために用いられ、その従来からの方法は、ratio-of-ratiosアルゴリズムのようなものであり、そのアルゴリズムの一例は、Cypress Semiconductor document No. 001-26779 Rev A (２０１０年１月１８日）である。この基本的な手順は、図６Ｃのフローチャートにおいて概説されている。フレーム・サイズ（サンプル値の数という意味で）が検出される（６２０）。各フレーム内の、互いに対応する複数の時刻における複数のサンプルの値が合計され（６２２）、その後、各時刻ごとに平均値(average values、複数の平均値）が計算され（６２４）、それら平均値は、今度は、低減された雑音を有する赤外反射および赤色光反射および／または緑色光反射の交流成分および直流成分を与える。いくつかの具体例においては、それら交流成分および直流成分についての複数の数値が、従来からのアルゴリズムを用いて、酸素飽和度を計算するために用いられることが可能である（６２６）。酸素飽和度についての複数の相対値(relative value、環境条件に依存する数値）が、特定のいくつかの具体例については、前記複数の測定値を較正する(calibrating)ことによって、複数の絶対値(absolute value、環境条件に依存しない数値）に変換されることが可能である。較正は、制御された環境において実行されることが可能であり、その制御された環境においては、複数人の個人が、大気中の濃度が互いに異なる酸素に曝されるとともに、酸素飽和度についての複数の測定値が、対応する複数の酸素レベル(oxygen level、大気中の酸素濃度）に関連付けられる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３０】
本発明のいくつかの具体例は、特に、心臓パラメータおよびデータをモニタリングして処理するためのデバイス、システム、方法、媒体および構成態様に関連する。本発明の１または複数の具体例が詳細に前述されたが、種々の代替案、変形例および均等物が、本発明の主旨から逸脱することなく存在することが、当業者にとって明白である。したがって、前述の説明は、本発明の範囲を限定するものとして把握されるべきものではなく、本発明の範囲は、後続する複数の請求項によって定義される。
本発明によれば、下記の複数の態様が得られる。
（態様１）
この書類中に記載されている方法、デバイスおよび／またはシステム。
（態様２）
心電図（ＥＣＧ）信号を用いるか、緑色光を用いるか、または波長が異なる複数の光成分をそれぞれ重みを付けて合成したものを用いることにより心拍を検出する方法。
（態様３）
脈波形状テンプレートまたは脈波形状を表すデータセットのうちの１または複数を生成する方法であって、
緑色光波長、
緑色光についてのアンサンブル平均値であって赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さと概して同じ時間長さにわたるもの、
複数の波長についてのアンサンブル平均値であって赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さと概して同じ時間長さにわたるもの、または
複数の波長についてのアンサンブル平均値であって赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さより長い時間長さにわたるものを用いる工程を含む方法。
（態様４）
パルス・オキシジェネーション測定(determining pulse oxygenation、非侵襲型酸素飽和度測定）方法であって、
第１の脈波形状テンプレートまたは第１の脈波形状を表すデータセットのうちの１または複数を生成する生成工程を含み、
その生成工程は、
緑色光波長、
赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さと概して同じ時間長さにわたる緑色光についてのアンサンブル平均値、
赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さと概して同じ時間長さにわたる複数の波長についてのアンサンブル平均値、もしくは
赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さより長い時間長さにわたる複数の波長についてのアンサンブル平均値を用いる工程、または、
任意の色を有する１つの波長についての長時間平均値(long time average、波形によって表されるデータの時間平均値）を用いる工程
を含む方法。
（態様５）
パルス・オキシジェネーション測定(determining pulse oxygenation、非侵襲型酸素飽和度測定）方法であって、
ａ）心電図（ＥＣＧ）信号を用いるか、緑色光波長もしくはそれとは異なる波長を用いるか、または、複数の波長(wavelengths、互いに異なる複数の波長を有する複数の信号)をそれぞれ重みを付けて合成したものを用いることにより、複数の心拍(heart beats、心拍タイミング、心拍位置）を検出する検出工程と、
ｂ）第１の脈波形状テンプレートまたは第１の脈波形状を表すデータセットのうちの１または複数を生成する生成工程であって、
緑色光波長、
緑色光についてのアンサンブル平均値であって赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さと概して同じ時間長さにわたるもの、
複数の波長についてのアンサンブル平均値であって赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さと概して同じ時間長さにわたるもの、もしくは
複数の波長についてのアンサンブル平均値であって赤色光または赤外光のいずれかについての時間長さより長い時間長さにわたるものを用いる工程、または、
任意の色を有する１つの波長についての長時間平均値(long time average、波形によって表されるデータの時間平均値）を用いる工程
を含むものと、
ｃ）赤色脈波形状テンプレートまたは同じ脈波形状を表すデータセットと、赤外脈波形状テンプレートまたは同じ脈波形状を表すデータセットとを取得する取得工程であって、それら脈波形状のそれぞれを前記第１の脈波形状と比較するものと、
ｄ）線形回帰により、赤色光についてのアンサンブル平均値と前記第１の脈波形状テンプレートとの間の相関度を決定するとともに、線形回帰により、赤外光についてのアンサンブル平均値と前記第１の脈波形状テンプレートとの間の相関度を決定する決定工程であって、それら相関度の比率が、その後、酸素飽和度を求めるための脈動成分比率(the AC ratio、赤色光および赤外光などの複数の光間のＡＣ（脈動）成分比率)として用いられるものと
を含む方法。
（態様６）
緑色、赤色および赤外以外の色が用いられる態様１ないし５のいずれかに記載の方法。
（態様７）
色の選択は、信号対雑音比および／または含有酸素に対する反射性のいずれかが実用上最低限の性能を有するという要求によってしか制限されない態様６に記載の方法。
（態様８）
健康状態モニタリングを行う方法であって、
ユーザのＥＣＧ信号および／または第１の光電容積脈波ＰＰＧ信号のいずれかまたは双方および／または複数の波長(wavelengths、互いに異なる複数の波長を有する複数の信号)をそれぞれ重みを付けて合成したものから、複数の心拍がそれぞれ出現するタイミングを決定する工程と、
第１の脈波形状テンプレートまたは第１の脈波形状を表すデータセットを生成するために、前記第１の光電容積脈波ＰＰＧ信号の時間平均値を計算する工程と、
前記複数の心拍の位置に関連付けて、別の２つの光電容積脈波信号の各々の時間平均値を計算する工程であって、それら別の２つの光電容積脈波信号の一方は赤色光信号であり、他方の光電容積脈波信号は赤外光信号であるものと、
前記赤色光信号について赤色光信号用アンサンブル平均値を生成するとともに、前記赤外光信号について赤外光信号用アンサンブル平均値を生成する工程と、
それら赤色光信号用アンサンブル平均値および赤外光信号用アンサンブル平均値の各々を、前記第１の脈波形状テンプレートまたはデータセットと比較する工程と、
前記２つの信号(the two signals、赤色光信号および赤外光信号）間の線形ゲイン係数を決定するために、前記赤色光信号用アンサンブル平均値と前記第１の脈波形状テンプレートまたはデータセットとの間の線形回帰と、前記赤外光信号用アンサンブル平均値と前記第１の脈波形状テンプレートまたはデータセットとの間の線形回帰とを用いる工程と、
前記線形ゲイン係数から患者酸素飽和度を決定する工程と
を含む方法。
（態様９）
前記第１の光電容積脈波ＰＰＧ信号は、緑色光信号、非赤色光信号、非赤外光信号および／または複数の波長(wavelengths、互いに異なる複数の波長を有する複数の信号)をそれぞれ重みを付けて合成したもののうちの１つまたは複数である態様８に記載の方法。
（態様１０）
前記別の２つの光電容積脈波信号は、緑色光信号、赤色光信号および赤外光信号のうちの１つ、２以上の一部またはすべてを含む態様８に記載の方法。
（態様１１）
前記第１のＰＰＧまたはＥＣＧデータを、別の１つの光電容積脈波または別の２以上の光電容積脈波(photoplethysmograms、光電容積脈波データ、光電容積脈波信号）であって互いに異なる光波長を有するものと同期するように記録する工程と、
前記第１のＰＰＧまたはＥＣＧデータにおける複数の心拍を検出する工程であって、前記複数の心拍は、それら心拍のうち互いに隣接した２つの心拍間の時間の間における光電容積脈波データ(photoplethysmogram data）のうちの１つのフレームを定義することが可能であるものと、
前記光電容積脈波データの複数のフレームのうちの２以上のものを各時刻にまとめて平均化し、それにより取得された時間間隔を有する１つの平均フレームを生成する工程であって、前記光電容積脈波信号(the photoplethysmograph signal）は、前記光電容積脈波が前記心拍に時間的に関連付けられるために前記平均化によって強調されるとともに、前記心拍に時間的に関連付けられない体動アーチファクトも他のノイズ発生源も軽減されるものと、
前記１つの平均フレームの信号対雑音比を、個々の複数のフレーム(the individual frames、平均化前の複数のフレームの時系列）の信号対雑音比より高いと解釈する工程と、
前記光電容積脈波についての２つの信号についての２つの平均フレーム間のゲインを推定するために線形回帰を用いる工程と、
そのゲインの値から、ヘモグロビン、二酸化炭素またはその他のものを含む血中の酸素飽和度または他の成分のうちの１つまたは複数を推定する工程と
を含む態様１ないし１０のいずれかに記載の方法。
（態様１２）
前記複数の工程は、前記ゲインの値から、ヘモグロビン、二酸化炭素またはその他のものを含む血中の酸素飽和度または他の成分のうちの１つまたは複数を推定するために、別の複数の光波長について反復される態様１ないし１１のいずれかに記載の方法。
（態様１３）
方法であって、
１つの候補ゲイン値を選択する工程と、
その候補ゲイン値を平均フレーム信号(average frame signal、ある波長を有する信号の平均フレームを表す信号）に乗算する工程と、
別の波長を有する別の平均フレーム信号(an average frame、別の波長を有する別の信号の平均フレームを表す信号）に対する残差(residual error、前記乗算値と別の平均フレームとの差）を求める工程と
を含み、それにより、赤色フレーム信号(red frame signal、赤色光のフレーム信号）と赤外フレーム信号(IR frame signal、赤外光のフレーム信号）との間のゲインが、次の複数の工程によって取得され、
それら工程は、
緑色もしく他の色を有するＰＰＧ信号、または赤色光信号／赤外光信号の長時間平均値(long time average、時間平均値）のうちの１または複数を生成する工程と、
２つのフレームを生成するために、前記緑色ＰＰＧ信号もしく他の色を有するＰＰＧ信号または前記赤色光信号／赤外光信号長時間平均値(long time average、時間平均値）のうちの１または複数を、前記赤色フレーム信号(red frame signal、赤色光信号）および前記赤外フレーム信号(IR frame signal、赤外光信号）に組み込んで反映させる工程と、
ノイズが軽減された信号(a signal、赤色光信号、赤外光信号など）を生成するために、まず、前記２つのフレームをまとめて平均化する工程と、
赤色光信号と、その赤色光信号と緑色ＰＰＧ信号とを合成したものとの間の線形回帰、または、赤色光信号と、その赤色光信号と前記赤色光信号／赤外光信号長時間平均値(long time average、時間平均値）とを合成したものとの間の線形回帰と、
赤外光信号と、その赤外光信号と緑色ＰＰＧ信号とを合成したものとの間の線形回帰、または、赤外光信号と、その赤外光信号と前記赤色光信号／赤外光信号長時間平均値(long time average、時間平均値）とを合成したものとの間の線形回帰と
を計算するか、
赤色光信号と緑色ＰＰＧ信号との間の線形回帰、または、赤色光信号と前記赤色光信号／赤外光信号長時間平均値(long time average、時間平均値）との間の線形回帰と、
赤外光信号と緑色ＰＰＧ信号との間の線形回帰、または、赤外光信号と前記赤色光信号／赤外光信号長時間平均値(long time average、時間平均値）との間の線形回帰と
を計算するか、または、
緑色ＰＰＧ信号または前記赤色光信号／赤外光信号長時間平均値(long time average、時間平均値）を赤色光信号に組み合わせて合成したものと、緑色ＰＰＧ信号または前記赤色光信号／赤外光信号長時間平均値(long time average、時間平均値）を赤外光信号に組み合わせて合成したものとの間の線形回帰を計算する工程と、
その後、それぞれ互いに対応する２つの結果値間の比率を取得する工程と
を含む方法。
（態様１４）
呼吸の深度および／または速度を決定するために行われる態様１３に記載の方法。
（態様１５）
呼吸の深度および／または速度を決定するためにＥＣＧデータ、ＰＰＧデータ、パルス・オキシメータ(pulse oximeter、非侵襲型酸素飽和度計）・データおよび／または加速度計データのうちの１または複数が用いられる態様１４に記載の方法。
（態様１６）
前記ＥＣＧデータ、ＰＰＧデータ、パルス・オキシメータ・データおよび／または加速度計データのうちの１または複数を用いることにより、呼吸波形を生成する工程を含む態様１５に記載の方法。
（態様１７）
時間と共に変化する赤色光用、赤外光用または緑色光用の複数の数値が用いられる態様１４に記載の方法。
（態様１８）
呼吸の深度および／または速度を推定するために、赤外反射光、赤色反射光または緑色反射光をフォトダイオードによって測定する工程を含む態様１４に記載の方法。
（態様１９）
赤外データ、赤色データまたは緑色データのカーブまたは波形の最大値および最小値のうちの一方または双方は、前記最大値と前記最小値との差が、モニタリングされている個人の呼吸の深度に関連付けられること、および／または、時間の経過につれて、呼吸の速度が、時間的に並んだ複数の最大値および複数の最小値を表すカーブから評価することが可能であることを表す態様１４に記載の方法。
（態様２０）
複数のＰＰＧ信号を用いる態様１４に記載の方法。
（態様２１）
呼吸中に胸部が拡張および収縮するときに、前記複数のＰＰＧ信号を生成する工程を含み、前記胸部の運動は、前記複数のＰＰＧ信号上において、ふらつきベースラインを有するアーチファクトとして出現する態様２０に記載の方法。
（態様２２）
呼吸信号に注目するために、前記ＰＰＧ信号を表すデータをフィルタリングすることにより、前記呼吸信号を他の成分から分離する工程を含む態様２０に記載の方法。
（態様２３）
光電容積脈波計が胸部に装着される態様２０に記載の方法。
（態様２４）
態様１３に記載の方法を実施するデバイスであって、前記複数の信号のうちの１または複数を取得するために、
ウェラブルな健康状態モニタリング・デバイスであって、サブストレートと、そのサブストレートに装着される、導電性を有する導電性センサと、少なくとも１つの導電性粘着部および少なくとも１つの非導電性粘着部を有する両面複合粘着体とを含むものを有することと、
前記両面複合粘着体が、前記サブストレートおよび前記導電性センサに装着されることと、
前記少なくとも１つの導電性粘着部が、導電によって信号伝達可能な状態で前記導電性センサに接触する状態で配置されることと、
前記少なくとも１つの導電性粘着部が、被検者から前記導電性センサに導電によって信号伝達を行うために、前記被検者の皮膚に導電可能な状態で装着されることと
のうちの１つまたは複数を採用するデバイス。
（態様２５）
光電容積脈波計および／または加速度計および／または複数の方法のうちの１または複数が、互いに分離した状態または互いに組み合わせられた状態で、および／または、心電図をベースにした呼吸推定法と組み合わせられた状態で用いられる態様１４に記載の方法。
（態様２６）
複数の方法を用いることにより、推定値(estimates、呼吸の深度および／または速度の推定値）の精度を、単一の方法を用いる場合より改善する態様１４に記載の方法。
（態様２７）
態様２４に記載のデバイスを用いるシステムであって、さらに、コンピュータを含むシステム。
（態様２８）
態様２６に記載の方法を用いるデバイス。
（態様２９）
ウェアラブルな健康状態モニタリング・デバイスを用いる態様２８に記載のデバイス。
（態様３０）
酸素飽和度を測定するためにソフトウェアとコンピュータ・ハードウェアとを用いる態様１３に記載の方法。
（態様３１）
この書類に記載されているようにして体温のモニタリングおよび／または測定を行う方法、デバイスおよび／またはシステム。
（態様３２）
体温のモニタリングおよび／または測定を行う方法であって、
測温デバイスを幼児上に設置する工程であって、前記測温デバイスは、少なくとも第１温度センサおよび第２温度センサを有し、それら２つのセンサは、いずれも断熱されているとともに、当該測温デバイスの内部に、当該測温デバイスの、相対向する２つの側面上にそれぞれ配置されるものと、
前記２つのセンサ間の温度差、前記第１温度センサからの第１温度測定値、および、前記第２温度センサからの第２温度測定値のうちの１または複数を取得する工程と
を含む方法。
（態様３３）
さらに、
前記温度差、前記第１温度測定値および前記第２温度測定値のうちの１または複数を、データ収集および／または処理を行う外部デバイスに通信する工程と、
所望の測温条件が成立すると、アラームを生成する工程と
のうちの１または複数を含む態様３２に記載の方法。
（態様３４）
さらに、
前記２つのセンサのうちの幼児側センサを断熱して熱平衡状態に到達する工程と、幼児の深部体温を高精度に提供する工程と、代替的に、幼児の体温測定値を母親の体温測定値または当該センサの周辺温度の測定値から遮断する工程とのうちの１または複数と、
前記２つのセンサのうちの母親側センサについての温度測定値であって、母親にとっての正確な深部体温、または、母親にとっての正確な深部体温ではないが、幼児が母親の皮膚に正しく直に接触している状態とそうではない状態とを区別することが可能である程度に特徴的に(distinctive、固有の特徴が損なわれないように）母親の体温を記述するものを提供する工程と
を含む態様３２または３３に記載の方法。
（態様３５）
デュアルで測温を行う装置であって、
回路部を有するように構成されるサブストレートを含み、
前記回路部は、当該装置のうち、交互に対向する両側部上に設置される第１温度センサおよび第２温度センサを含み、
前記第１温度センサおよび第２温度センサは、それら２つのセンサ間の温度差と、前記第１温度センサからの第１温度測定値と、前記第２温度センサからの第２温度測定値とのうちの１または複数を取得するように構成される装置。
（態様３６）
さらに、粘着体を含み、その粘着体の片面または両面が、当該装置を幼児または親／母親に固定させる態様３５に記載の装置。
（態様３７）
前記粘着体は、複合粘着体と、使い捨て式粘着体と、医療グレードを有する粘着体と、両面粘着体とのうちの１または複数を含む態様３６に記載の装置。
（態様３８）
前記回路部は、さらに、
相対的なＸＹＺ座標位置を測定する部分、および／または、加速度計、および／または、Bluetooth（登録商標）もしくはデータ／信号のための他の無線通信を行う部分、利用時間を延長することまたは７日間連続的にモニタリングを行うことのいずれかまたは双方のための交換可能および／または充電可能なバッテリを含む態様３５に記載の装置。
（態様３９）
前記サブストレートは、小形回路基板、フレキシブル回路基板および２０ｍｍ×３０ｍｍのサイズを有する回路基板のうちの１または複数である態様３５に記載の装置。
（態様４０）
前記第１温度センサおよび第２温度センサは、互いに断熱されていることと、防水性、水密性または耐水性のうちの１もしくは複数のものとのうちの１または複数を採用する態様３５に記載の装置。
（態様４１）
さらに、
前記回路部および／または前記第１および第２温度センサの断熱効果を実現する遮熱／断熱層と、
前記２つのセンサのうちの１または複数を他の電子部品部に導通させる通路を実現するために遮熱／断熱層を貫通するように設置されるスペーサと、
熱絶縁を行うことと、幼児側上に防水性および耐水性を有するシールを付与することを支援することとのいずれかまたは双方を実現するシリコーン製のビードと、
母親側上に防水性または耐水性を有する障壁を実現するシリコーン製のカバーと
を含む態様４０に記載の装置。
（態様４２）
前記２つのセンサのうち、母親側、上面側または外面側に配置されている温度センサが、当該装置のカバーの表面から突き出すこと、
前記２つのセンサのうち、母親側、上面側または外面側に配置されている温度センサが、その温度センサを覆う薄層／周囲より薄い層であって被覆材および／またはシリコーンより成るものを有すること、
前記２つのセンサのうち、幼児側、患者側または前記回路部側に配置されている温度センサが、前記サブストレートおよび／または粘着体の表面を超えるように突出すること、または、前記サブストレートおよび／または粘着体を貫通して突出することのうちの１または双方を採用すること、および／または
前記２つのセンサのうち、幼児側、患者側または前記回路部側に配置されている温度センサが、露出する状態で設置されること、または、これに加えるかまたはこれに代えて、防水性、水密性または耐水性を実現する保護剤を有する薄層で被覆されることのうちの１または複数を採用すること
のうちのいずれかまたは複数を採用する態様３５ないし４１のいずれかに記載の装置。
（態様４３）
当該装置を幼児に装着する装着具の温度、母親の体温または当該装置の周辺の空気／環境の温度と、前記２つのセンサの温度差と、前記第１温度センサからの第１温度測定値と、前記第２温度センサからの第２温度測定値とのうちの１または複数を取得するために構成される態様３５ないし４２のいずれかに記載の装置。