【手続補正書】
【提出日】平成20年5月27日(2008.5.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織成長を調整する１つまたは複数の薬剤を中に含むように、かつ心筋梗塞領域の少なくとも一部分を含む心臓領域へ前記１つまたは複数の薬剤を解放するように構成された埋込み可能な薬剤デリバリ・デバイスと、
前記心臓領域へペーシング・パルスを供給するペーシング回路と、１つまたは複数の薬剤による心筋組織成長の調整を強化するために、ペーシング・パルスの供給を制御するように構成されたペーシング・コントローラとを備える埋込み可能な心臓律動管理デバイス（ＣＲＭ）と、
から構成されることを特徴とする心筋梗塞領域を有する心臓に結合されたシステム。
【請求項２】
前記１つまたは複数の薬剤は、前記心臓領域内の組織の１つまたは複数の機械的特性を変更することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記１つまたは複数の薬剤は、前記心臓領域内の応力、動作またはひずみを変更することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記１つまたは複数の薬剤は、前記心臓領域内の脈管形成を促進することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記１つまたは複数の薬剤は、前記心臓領域内の組織の不利なリモデリングを低減させることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記１つまたは複数の薬剤は、前記心臓領域内の肥大性信号を調整することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
１つの薬剤は、エンドセリン受容体遮断薬であることを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記１つまたは複数の薬剤は、前記心臓領域内の線維形成信号を調整することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記１つまたは複数の薬剤は、前記心臓領域内の幹細胞の局在化、移植または増殖を強化することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記１つまたは複数の薬剤は、幹細胞成長因子（ＳＣＦ）、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）、顆粒球マクロファージ・コロニー刺激成長因子（ＧＭ−ＣＳＦ）、幹細胞ホーミング因子（ＳＤＦ−１）、骨形態形成タンパク質２（ＢＭＰ−２）またはＷｎｔタンパク質、またはＳＣＦ、Ｇ−ＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＳＤＦ−１、ＢＭＰ−２またはＷｎｔタンパク質を暗号化する遺伝子のうちの１つまたは複数を含むことを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
少なくとも１つの薬剤はサイトカインであることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
少なくとも１つの薬剤は、肝細胞成長因子（ＨＧＦ）、インシュリン様成長因子（ＩＧＦ）、線維芽細胞成長因子（ＦＧＦ）、または形質転換成長因子ベータ（ＴＧＦ−β）、またはＨＧＦ、ＩＧＦ、ＦＧＦまたはＴＧＦ−βを暗号化する遺伝子であることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ペーシング・コントローラは、心臓再同調治療（ＣＲＴ）ペーシング・アルゴリズムを実行するようにプログラムされたペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備えることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記ペーシング・コントローラは、リモデリング制御治療（ＲＣＴ）ペーシング・アルゴリズムを実行するようにプログラムされたペーシング・アルゴリズム実行モジュールを備えることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記心筋梗塞領域内またはその近くに配置されるための少なくとも１つの電極を備える、前記埋込み可能なＣＲＭデバイスと接続されたペーシング導線をさらに備えることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記ペーシング導線は、前記少なくとも１つの電極の近くの埋込み可能な薬剤デリバリ・デバイスを備える薬剤溶出ペーシング導線であることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記埋込み可能な薬剤デリバリ・デバイスは、前記１つまたは複数の薬剤を中に含むための薬剤リザーバを備えることを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記埋込み可能なＣＲＭデバイスは、前記１つまたは複数の薬剤を中に含むための薬剤リザーバを備え、前記ペーシング導線は、前記薬剤リザーバと前記埋込み可能な薬剤デリバリ・デバイスの間の流体的な連絡を提供する内腔を備えることを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記埋込み可能な薬剤デリバリ・デバイスは、前記心筋梗塞領域内またはその近くに配置される薬剤溶出ステントを備えることを特徴とする請求項１乃至１４のいずれかに記載のシステム。
【請求項２０】
前記埋込み可能な薬剤デリバリ・デバイスは、前記心筋梗塞領域内またはその近くに配置される薬剤溶出心外膜パッチを備えることを特徴とする請求項１乃至１４のいずれかに記載のシステム。
【請求項２１】
前記埋込み可能なＣＲＭデバイスは、薬剤デリバリ制御信号を生成する薬剤デリバリ・コントローラを備え、前記埋込み可能な薬剤デリバリ・デバイスは、前記薬剤デリバリ制御信号に応じて前記１つまたは複数の薬剤を解放するように構成されていることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２２】
前記埋込み可能なＣＲＭデバイスは、前記１つまたは複数の薬剤の解放の必要性を示す信号を感知するセンサを備えることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２３】
前記センサは、虚血状態を示す信号を感知する虚血センサを備えることを特徴とする請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記センサは、不整脈を示す少なくとも１つの電気記録を感知する心臓感知回路を備えることを特徴とする請求項２２に記載のシステム。
【請求項２５】
前記センサは、心筋組織のひずみを示す信号を感知する変位センサを備えることを特徴とする請求項２２に記載のシステム。
【請求項２６】
前記センサは、梗塞部のサイズの信号を感知するリモデリング・センサを備えることを特徴とする請求項２２に記載のシステム。
【請求項２７】
前記センサは、肥大化信号を感知するセンサを備えることを特徴とする請求項２２に記載のシステム。
【請求項２８】
前記センサは、エンドセリン−１、脳ナトリウム利尿ペプチド（ＢＮＰ）、またはｐ３８ＭＡＰＫの濃度を感知するセンサを備えることを特徴とする請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記センサは、体の代謝必要性を示す信号を感知する代謝センサを備えることを特徴とする請求項２２に記載のシステム。
【請求項３０】
前記センサは、心筋組織を通る熱エネルギーの潅流を示す信号を感知する温度センサを備えることを特徴とする請求項２２に記載のシステム。
【請求項３１】
前記センサは、心臓代謝レベルを示す１つまたは複数の信号を感知する代謝センサを備えることを特徴とする請求項２２に記載のシステム。
【請求項３２】
前記代謝センサは、ｐＨセンサ、酸素分圧（ＰＯ2）センサ、二酸化炭素分圧（ＰＣＯ2）センサ、グルコース・センサ、クレアチン・センサ、Ｃ生成タンパク質センサ、クレアチン・キナーゼ・センサ、クレアチン・キナーゼ−ＭＢセンサのうちの少なくとも１つを備えることを特徴とする請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記埋込み可能な薬剤デリバリ・デバイスは、前記１つまたは複数の薬剤を中に含んだ電気的に制御されたポリマーを備え、前記ポリマーは、前記薬剤デリバリ制御信号の振幅によって制御された速度で前記１つまたは複数の薬剤を解放するように構成されていることを特徴とする請求項２１乃至３２のいずれかに記載のシステム。
【請求項３４】
前記薬剤デリバリ・コントローラは、外部命令を受信する命令受信機を備え、前記薬剤デリバリ・コントローラは前記外部命令に応答して前記薬剤デリバリ制御信号を生成するように構成されていることを特徴とする請求項２１乃至３３のいずれかに記載のシステム。
【請求項３５】
前記埋込み可能なＣＲＮデバイスと通信可能に結合された外部システムをさらに備え、前記外部システムは、前記埋込み可能なＣＲＮデバイスに前記外部命令を送信する命令送信機を備えることを特徴とする請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記外部システムは、ユーザ命令を受信するユーザ入力部を備え、前記命令送信機は、前記ユーザ命令に応答して前記外部命令を送信するように構成されていることを特徴とする請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記外部システムは、プログラマを備えることを特徴とする請求項３５乃至３６のいずれかに記載のシステム。
【請求項３８】
前記外部システムは、
前記埋込み可能なＣＲＭデバイスと通信可能に結合された外部デバイスと、
前記外部システムと結合されたネットワークと、
遠隔位置からの前記埋込み可能なＣＲＭデバイスとの通信を提供するために前記ネットワークと結合された遠隔デバイスと、
から構成されることを特徴とする請求項３５および３６のいずれかに記載のシステム。
【請求項３９】
前記外部デバイスは、ユーザ入力部を備えることを特徴とする請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記遠隔デバイスは、ユーザ入力部を備えることを特徴とする請求項３８に記載のシステム。
【請求項４１】
１つまたは複数の薬剤は、前記心筋梗塞領域における線維瘢痕形成を調整することを特徴とする請求項８に記載のシステム。