【手続補正書】
【提出日】平成19年12月4日(2007.12.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  一以上のＢＣＭＰ  １〜６、８〜１０、１２〜５３または一以上のこの断片若しくは誘導体、および必要であれば一以上のＢＣＭＰ  ７、１１、８１、８４または一以上のこの断片若しくは誘導体を含む、乳癌の処置または予防を目的とする薬剤。
【請求項２】  一以上のＢＣＭＰ  １〜６、８〜１０、１２〜５３および／または一以上のこの抗原性若しくは免疫原性断片、および必要であれば一以上ののＢＣＭＰ  ７、１１、８１、８４および／または一以上のこの抗原性若しくは免疫原性断片を含む、乳癌の処置または予防を目的とする免疫原性組成物。
【請求項３】  該免疫原性組成物がワクチンである、請求項２に記載の免疫原性組成物。
【請求項４】  ＢＣＭＰ  １〜６、８〜１０、１２〜５３に免疫特異的に結合することができる抗体または該抗体の結合ドメインを含むこの断片若しくは誘導体を治療上有効な量、および製薬上許容できる担体、ならびに必要であればＢＣＭＰ  ７、１１、８１、８４に免疫特異的に結合することができる抗体または該抗体の結合ドメインを含むこの断片若しくは誘導体を含む薬剤組成物。
【請求項５】  ＢＣＭＰ  １〜６、８〜１０、１２〜５３に免疫特異的に結合することができる抗体または該抗体の結合ドメインを含むこの断片若しくは誘導体、ならびに必要であればＢＣＭＰ  ７、１１、８１、８４に免疫特異的に結合することができる抗体または該抗体の結合ドメインを含むこの断片若しくは誘導体を含む乳癌の処置を目的とする薬剤。
【請求項６】  一以上のＢＣＭＰ  １〜６、８〜１０、１２〜５３または一以上のこの断片若しくは誘導体をコード化する核酸、ならびに必要であれば一以上のＢＣＭＰ  ７、１１、８１、８４または一以上のこの断片若しくは誘導体をコード化する核酸を含む乳癌の処置または予防を目的とする薬剤。
【請求項７】  一以上のＢＣＭＰ  １〜６、８〜１０、１２〜５３の機能または発現を阻害する核酸、ならびに必要であれば一以上のＢＣＭＰ  ７、１１、８１、８４の機能または発現を阻害する核酸を含む乳癌の処置または予防を目的とする薬剤。
【請求項８】  該核酸は、ＢＣＭＰアンチセンス核酸またはリボザイムである、請求項６または７に記載の薬剤。
【請求項９】  被検者から得られる生体試料における、一以上のＢＣＭＰ  １〜６、８〜１０、１２〜５３ならびに必要であれば一以上のＢＣＭＰ  ７、１１、８１、８４の存在または不存在を同定する段階を有する、被検者における乳癌のスクリーニング、診断若しくは予測方法または被検者に投与される抗乳癌剤若しくは抗乳癌治療の効果をモニターする方法。
【請求項１０】  一以上の一以上のＢＣＭＰ  ７、１１、８１、８４を定量的に検出し、さらに、それぞれの選択されたＢＣＭＰの存在比を、乳癌に冒されていない一人以上の被検者からのサンプルにおける該ＢＣＭＰの存在比と、または予め決定された参考範囲と比較することを有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】  該一以上のＢＣＭＰを定量的に検出する段階は、
（１）サンプルを捕捉試薬と接触させてＢＣＭＰを捕捉し；および
（２）直接または間接的に標識された検出試薬を用いて捕捉されたＢＣＭＰを検出する
ことを有する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】  該一以上のＢＣＭＰを定量的に検出する段階は、
（１）サンプルを予め選択されたＢＣＭＰに対して免疫特異的である抗体と接触させ；および
（２）結合が抗体及びサンプルにおける少なくとも一種間で生じるかどうかを検出する
ことを有する、請求項１０または１１に記載の方法。
【請求項１３】  該ＢＣＭＰはイソ型であり、該捕捉試薬または抗体はイソ型を遺伝子群の他のものと識別する該イソ型の成分部分を認識する、請求項１１または１２に記載の方法。
【請求項１４】  （ａ）一以上のＢＣＭＰ  １〜６、８〜１０、１２〜５３をコード化するヌクレオチド配列に相補的である１０以上の連続したヌクレオチドを有する一以上のオリゴヌクレオチドプローブ、ならびに必要であれば一以上のＢＣＭＰ  ７、１１、８１、８４をコード化するヌクレオチド配列に相補的である１０以上の連続したヌクレオチドを有する一以上のオリゴヌクレオチドプローブを、被検者からの生体試料から得られたＲＮＡとまたは該ＲＮＡからコピーされたｃＤＮＡと接触させ、この際該接触は存在する場合にはヌクレオチド配列にプローブがハイブリッド形成できるような条件下で起こる；
（ｂ）存在する場合には、プローブ及びヌクレオチド配列間のハイブリッド形成を検出し；および
（ｃ）存在する場合には、段階（ｂ）で検出されるハイブリッド形成を、コントロールサンプルで検出されるハイブリッド形成と、または予め決定される参考範囲と比較する
ことを有する、被検者における乳癌のスクリーニング、診断若しくは予測方法または被検者に投与される抗乳癌剤若しくは抗乳癌治療の効果のモニター方法。
【請求項１５】  該方法は、ヒト被検者から得られる生体試料における転移性乳癌細胞の存在または不存在を同定することを目的とするものである、請求項９〜１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】  一以上のＢＣＭＰ  １〜６、８〜１０、１２〜５３の検出および／または測定に使用される一以上の試薬、ならびに必要であれば一以上のＢＣＭＰ  ７、１１、８１、８４の検出および／または測定に使用される一以上の試薬を含む診断キット。
【請求項１７】  一以上のＢＣＭＰに対する一以上の抗体および該または各抗体に対する標識結合パートナーおよび／または該または各抗体を固定化する固相を有する、請求項１６に記載のキット。
【請求項１８】  該または各ＢＣＭＰをコード化するＤＮＡまたはＲＮＡとハイブリッド形成することができる核酸プローブを有する、請求項１６に記載のキット。
【請求項１９】  ａ）第一のアリコートにおいて、候補化合物を、一以上のＢＣＭＰ  １〜６、８〜１０、１２〜５３またはその生物学的に活性のある部分と接触させ；および
ｂ）（ｉ）候補化合物の該ＢＣＭＰまたはその生物学的に活性のある部分との相互作用能を測定する；または
（ｉｉ）候補化合物の添加後の第一のアリコートにおけるＢＣＭＰまたはその生物学的に活性のある部分の活性を、コントロールアリコートにおけるＢＣＭＰまたはその生物学的に活性のある部分の活性と、または予め決定された参考範囲と、比較する
ことを有する、一以上のＢＣＭＰ  １〜６、８〜１０、１２〜５３若しくはその生物学的に活性のある部分と相互作用するまたはこの活性を調節する抗乳癌化合物に関するスクリーニング方法。
【請求項２０】  ａ）ＢＣＭＰ  １〜６、８〜１０、１２〜５３を発現する細胞の第一の群を、候補化合物と接触させ；
該ＢＣＭＰを発現する細胞の第二の群を、コントロール化合物と接触させ；および
細胞の第一及び第二の群におけるＢＣＭＰ若しくはＢＣＭＰをコード化するｍＲＮＡのレベルを比較する、または細胞の第一及び第二の群における細胞２次メッセンジャーの誘導のレベルを比較する；または
ｂ）候補化合物を哺乳動物の第一の群に投与し；
コントロール化合物を哺乳動物の第二の群に投与し；および
第一及び第二の群におけるＢＣＭＰ若しくはＢＣＭＰをコード化するｍＲＮＡの発現のレベルを比較する、または第一及び第二の群における細胞２次メッセンジャーの誘導のレベルを比較する
ことを有する、ＢＣＭＰ  １〜６、８〜１０、１２〜５３の発現または活性を調節する抗乳癌化合物に関するスクリーニング方法。
【請求項２１】  一以上のＢＣＭＰ  １〜６、８〜１０、１２〜５３と相互作用するまたはこの活性を調節する物質を含む、乳癌の処置を目的とする薬剤。
【請求項２２】  該ＢＣＭＰがＢＳＴ２（ＢＣＭＰ  １７）である、請求項１、２、３、５、６、７、８若しくは２１に記載の薬剤。
【請求項２３】  該ＢＣＭＰがＢＳＴ２（ＢＣＭＰ  １７）である、請求項４に記載の組成物。
【請求項２４】  該ＢＣＭＰがＢＳＴ２（ＢＣＭＰ  １７）である、請求項９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１９若しくは２０に記載の方法。
【請求項２５】  該ＢＣＭＰがＢＳＴ２（ＢＣＭＰ  １７）である、請求項１６、１７若しくは１８に記載のキット。