【手続補正書】
【提出日】平成31年4月17日(2019.4.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の尿路内の複数の場所において同時に圧力を測定するためのカテーテルであって、
近位端および遠位端と、少なくとも第１、第２、および第３の管腔を含む複数の管腔とを有するカテーテル本体であって、前記複数の管腔は、前記複数の管腔のうちの１つの管腔内の圧力変化の、前記複数の管腔のうちの別の管腔内の圧力に対する影響を最小限にするように構成される、カテーテル本体と、
前記カテーテル本体の近位端に結合されるアダプタであって、前記アダプタは、前記複数の管腔に流体的に結合するための少なくとも第１、第２、および第３のポートを含む複数のポートを含む、アダプタと、
前記第１の管腔に流体的に結合される第１の圧力センサであって、前記第１の圧力センサは、前記患者の尿道内に位置付けられ、前記尿道内の圧力を測定するように構成され、前記カテーテル本体上に位置付けられる、第１の圧力センサと、
前記第２の管腔に流体的に結合される第２の圧力センサであって、前記第２の圧力センサは、前記患者の膀胱内に位置付けられ、前記膀胱内の圧力を測定するように構成され、前記カテーテル本体上に位置付けられる、第２の圧力センサと、
前記第３の管腔に流体的に結合され、前記第１の拡張可能圧力センサと第２の拡張可能圧力センサとの間において前記カテーテル本体上に位置付けられる拡張可能保定部材であって、前記拡張可能保定部材は、拡張状態にあるとき、前記カテーテルの少なくとも一部に付与される生理学的力に応答して、前記カテーテル本体を前記尿路内の選択された場所に保定するように構成される、拡張可能保定部材と
を備える、カテーテル。
【請求項２】
前記カテーテルの少なくとも一部は、前記保定部材、前記カテーテル本体、または前記膀胱圧力センサのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記生理学的力は、前記患者の膀胱内の流体からの流体静水圧に対応する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記生理学的力は、前記患者の膀胱または尿道括約筋のうちの少なくとも１つの収縮からもたらされる力に対応する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記保定部材は、前記膀胱または前記尿道のうちの少なくとも１つの収縮中、前記カテーテル本体を前記尿路内の選択された位置に保定するように構成される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記保定部材は、前記カテーテル本体を前記尿路内の選択された位置に保定し、前記カテーテルの少なくとも一部に付与される水圧に応答して、膀胱圧力センサを膀胱内に位置付けられたまま保ち、括約筋センサを括約筋内に位置付けられたまま保つように構成される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記拡張可能保定部材は、拡張可能バルーンを備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記膀胱圧力センサまたは前記括約筋圧力センサのうちの少なくとも１つは、拡張状態および非拡張状態を有する拡張可能部材を備え、前記少なくとも１つのセンサは、前記非拡張状態において前記尿路の中に前進され、次いで、前記拡張状態に展開され、括約筋または膀胱のうちの少なくとも１つの中の圧力を測定するように構成される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記拡張可能部材は、拡張可能バルーンを備える、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記拡張可能部材は、前記拡張状態にあるとき、前記少なくとも１つのセンサを前記尿道または膀胱内に保定するように構成される、請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記第１の圧力センサは、第１の区分および第２の区分を備え、前記第１の区分は、前記尿道内の第１の場所において圧力を測定するように位置付けられ、前記第２の区分は、前記括約筋内の第２の場所において圧力を測定するように位置付けられる、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記第１の場所は、内尿道括約筋に対応し、前記第２の場所は、外尿道括約筋に対応する、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記カテーテルは、男性の尿路内に位置付けられるように適合される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記第２のセンサは、約２ｃｍの長さを有し、男性の尿道括約筋のいずれかの側上に位置付けられるように構成される、請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記カテーテルは、女性の尿路内に位置付けられるように適合される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記第２のセンサは、約１．５ｃｍの長さを有し、女性の尿道括約筋のいずれかの側上に位置付けられるように構成される、請求項１５に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記複数の管腔の各管腔は、前記複数の管腔のうちの１つの管腔内の圧力変化の、前記複数の管腔のうちの別の管腔内の圧力に対する影響を最小限にするように十分な剛性またはフープ強度を有する、請求項１に記載のカテーテル。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
本発明のこれらならびに他の実施形態および側面のさらなる詳細が、添付される図面を参照して、以下により完全に説明される。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
患者の尿路内の複数の場所において同時に圧力を測定するためのカテーテルであって
近位端および遠位端ならびに少なくとも第１、第２、および第３の管腔を含む複数の管腔を有する、カテーテル本体であって、前記複数の管腔は、前記複数の管腔のうちの１つの管腔内の圧力変化の前記複数の管腔のうちの別の管腔内の圧力に対する影響を最小限にするように構成される、カテーテル本体と
前記カテーテル本体の近位端に結合される、アダプタであって、前記複数の管腔に流体的に結合するための少なくとも第１、第２、および第３のポートを含む、複数のポートを含む、アダプタと、
前記第１の管腔に流体的に結合される、第１の圧力センサであって、前記患者の尿道内に位置付けられ、その中の圧力を測定するように構成され、前記カテーテル本体上に位置付けられる、第１の圧力センサと、
前記第２の管腔に流体的に結合される、第２の圧力センサであって、前記患者の膀胱内に位置付けられ、その中の圧力を測定するように構成され、前記カテーテル本体上に位置付けられる、第２の圧力センサと、
前記第３の管腔に流体的に結合され、前記第１および第２の拡張可能圧力センサ間において前記カテーテル本体上に位置付けられる、拡張可能保定部材であって、拡張状態にあるとき、前記カテーテルの少なくとも一部に付与される生理学的力に応答して、前記カテーテル本体を前記尿路内の選択された場所に保定するように構成される、拡張可能保定部材と、
を備える、カテーテル。
（項目２）
前記カテーテルの少なくとも一部は、前記保定部材、前記カテーテル本体、または前記膀胱圧力センサのうちの少なくとも１つを含む、項目１に記載のカテーテル。
（項目３）
前記生理学的力は、前記患者の膀胱内の流体からの流体静水圧に対応する、項目１に記載のカテーテル。
（項目４）
前記生理学的力は、前記患者の膀胱または尿道括約筋のうちの少なくとも１つの収縮からもたらされる力に対応する、項目１に記載のカテーテル。
（項目５）
前記保定部材は、前記膀胱または前記尿道のうちの少なくとも１つの収縮中、前記カテーテル本体を前記尿路内の選択された位置に保定するように構成される、項目１に記載のカテーテル。
（項目６）
前記保定部材は、前記カテーテル本体を前記尿路内の選択された位置に保定し、前記カテーテルの少なくとも一部に付与される水圧に応答して、膀胱圧力センサを膀胱内に位置付けられたまま保ち、括約筋センサを括約筋内に位置付けられたまま保つように構成される、項目１に記載のカテーテル。
（項目７）
前記拡張可能保定部材は、拡張可能バルーンを備える、項目１に記載のカテーテル。
（項目８）
前記膀胱圧力センサまたは前記括約筋圧力センサのうちの少なくとも１つは、拡張および非拡張状態を有する、拡張可能部材を備え、前記少なくとも１つのセンサは、前記非拡張状態において前記尿路の中に前進され、次いで、前記拡張状態に展開され、括約筋または膀胱のうちの少なくとも１つの中の圧力を測定するように構成される、項目１に記載のカテーテル。
（項目９）
前記拡張可能部材は、拡張可能バルーンを備える、項目８に記載のカテーテル。
（項目１０）
前記拡張可能バルーンは、エラストマ、シリコーン、またはポリウレタンのうちの少なくとも１つを含む、項目９に記載のカテーテル。
（項目１１）
前記拡張可能部材は、前記拡張状態にあるとき、前記少なくとも１つのセンサを前記尿管または膀胱内に保定するように構成される、項目８に記載のカテーテル。
（項目１２）
膀胱圧力センサまたは括約筋のうちの少なくとも１つは、歪みゲージ、ＭＥＭＳ加工センサ、または圧力計を備える、項目１に記載のカテーテル。
（項目１３）
前記第１の圧力センサは、第１の区分および第２の区分を備え、前記第１の区分は、前記尿道内の第１の場所において圧力を測定するように位置付けられ、前記第２の区分は、前記尿道内の第２の場所において圧力を測定するように位置付けられる、項目１に記載のカテーテル。
（項目１４）
前記第１の場所は、内尿道括約筋に対応し、前記第２の場所は、外尿道括約筋に対応する、項目１３に記載のカテーテル。
（項目１５）
前記カテーテルは、男性の尿路内に位置付けられるように適合される、項目１に記載のカテーテル。
（項目１６）
前記第２のセンサは、約２ｃｍの長さを有し、男性の尿道括約筋のいずれかの側上に位置付けられるように構成される、項目１５に記載のカテーテル。
（項目１７）
前記カテーテルは、女性の尿路内に位置付けられるように適合される、項目１に記載のカテーテル。
（項目１８）
前記第２のセンサは、約１．５ｃｍの長さを有し、女性の尿道括約筋のいずれかの側上に位置付けられるように構成される、項目１７に記載のカテーテル。
（項目１９）
前記複数のポートのうちの少なくとも１つは、圧力計に結合されるように構成される、項目１に記載のカテーテル。
（項目２０）
前記カテーテルは、前記尿路内の温度の測定のために第４のポートに流体的に結合される、第４の管腔を含む、項目１に記載のカテーテル。
（項目２１）
前記カテーテルは、潅注流体の流動のために第４のポートに流体的に結合される、第４の管腔を含む、項目１に記載のカテーテル。
（項目２２）
前記カテーテルは、膀胱の排液のために第４のポートに流体的に結合される、第４の管腔を含む、項目１に記載のカテーテル。
（項目２３）
前記カテーテルは、潅注流体の流動のために第５のポートに結合される、第５の管腔を含む、項目２２に記載のカテーテル。
（項目２４）
前記カテーテル本体は、エラストマ、シリコーン、またはポリウレタン、ＰＴＦＥ、ポリエチレン、またはＰＥＴを含む、項目１に記載のカテーテル。
（項目２５）
前記複数の管腔の各管腔は、前記複数の管腔のうちの１つの管腔内の圧力変化の前記複数の管腔のうちの別の管腔内の圧力に対する影響を最小限にするように十分な半径方向剛性またはフープ強度を有する、項目１に記載のカテーテル。
（項目２６）
前記複数の管腔の各管腔の半径方向剛性は、約２０〜１００Ｎ／ｍｍの範囲内である、項目２５に記載のカテーテル。
（項目２７）
前記複数の管腔の各管腔の半径方向剛性は、約５０〜１００Ｎ／ｍｍの範囲内である、項目２６に記載のカテーテル。
（項目２８）
患者の尿路内の複数の場所における圧力を測定し、尿失禁のための処置を促進するための方法であって、
第１および第２の圧力センサを有するカテーテルを、前記第１のセンサを前記患者の尿道内の第１の場所に位置付け、前記第２の圧力センサを前記患者の膀胱内の第２の場所に位置付けるように、患者の尿路の中に前進させるステップと、
前記カテーテル上への生理学的力の付与中、前記第１のセンサを前記第１の場所に保定し、前記第２のセンサを前記第２の場所に保定するように、拡張可能保定部材を拡張させるステップと、
外部刺激に応答して、前記第１の場所および前記第２の場所における圧力を測定するステップと、
を含む、方法。
（項目２９）
前記第１および第２の場所における圧力は、実質的に同時に測定される、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記第１および第２の場所における圧力は、逐次的に測定される、項目２８に記載の方法。
（項目３１）
外部刺激が、電気信号を含む、項目２８に記載の方法。
（項目３２）
前記電気信号が、膀胱を神経支配する神経に電気的に結合される電極によって生成される神経変調信号を含む、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
前記外部刺激が、流体を前記膀胱に前記本体の外側から追加することを含む、項目２８に記載の方法。
（項目３４）
生理学的力が、前記患者の膀胱内の流体からの流体静水圧に対応する、項目２８に記載の方法。
（項目３５）
前記生理学的力は、前記患者の膀胱または尿道括約筋のうちの少なくとも１つの収縮からもたらされる力に対応する、項目２８に記載の方法。
（項目３６）
前記第１のセンサまたは第２のセンサのうちの少なくとも１つは、拡張可能部材を備え、前記方法はさらに、前記第１のセンサまたは第２の圧力センサのうちの少なくとも１つを拡張させるステップを含む、項目２８に記載の方法。