【手続補正書】
【提出日】平成31年4月11日(2019.4.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２５個の着用可能監視装置を含む複数の着用可能監視装置であって、前記着用可能監視装置は、それぞれ、少なくとも２つの一体型電極コネクタを有するハウジングと、前記ハウジング内部に収容され前記電極コネクタに接続されている監視ユニットと、を備え、前記監視ユニットは、患者に接着され前記電極コネクタに接続された医療電極アセンブリから、ある期間にわたって受け取られた信号に対応する電気記録図データを記憶したコンピュータ可読メモリを有し、前記期間は、少なくとも４日間であり、前記複数の着用可能監視装置の前記電気記録図データは、１８％未満の平均ノイズ負担を有する、複数の着用可能監視装置。
【請求項２】
前記平均ノイズ負担は、１５％未満、好ましくは１３％未満である、請求項１に記載の複数の着用可能監視装置。
【請求項３】
記録された電気記録図データの前記期間は、少なくとも６日間、好ましくは少なくとも１０日間、より好ましくは少なくとも１２日間である、請求項１に記載の複数の着用可能監視装置。
【請求項４】
前記平均ノイズ負担は、１５％未満、好ましくは１３％未満である、請求項３に記載の複数の着用可能監視装置。
【請求項５】
少なくとも４０個の着用可能監視装置を含む、請求項３に記載の複数の着用可能監視装置。
【請求項６】
前記電気記録図データは、一連の時点に対応する複数の電位値の差分を有するテーブルの形式である、請求項１に記載の複数の着用可能監視装置。
【請求項７】
前記ハウジングは、形状が細長く、前記少なくとも２つの電極コネクタのうちの１つを、それ自体の２つの長手方向に反対側の端部のそれぞれ１つに有する、請求項１に記載の複数の着用可能監視装置。
【請求項８】
少なくとも１つの拡張型接着性電極を患者の皮膚に貼付する方法であって、前記方法は、
少なくとも１つの医療電極アセンブリを前記患者の皮膚に装着するステップであって、それぞれの医療電極アセンブリは、前記患者の皮膚の反対側に面するコネクタを有する電極ユニットを有する、ステップと、
接着性エキステンダを、それぞれの医療電極アセンブリの上に及び前記接着された医療電極アセンブリを囲む前記患者の皮膚の上に接着するステップであって、それぞれの接着性エキステンダは、前記コネクタを囲む、ステップと、を備える、方法。
【請求項９】
前記接着性エキステンダを前記接着することは、前記接着性エキステンダの内側部分を前記医療電極アセンブリに接着することと、前記接着性エキステンダの外側部分を前記医療電極アセンブリを囲む前記患者の皮膚に接着することと、を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記装着することは、前記少なくとも１つの医療電極アセンブリを前記患者の皮膚に接着することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記接着性エキステンダを前記接着することは、前記接着性エキステンダを前記医療電極アセンブリに対して同心に設置することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの拡張型接着性電極は、相互に隣接する２つの患者の皮膚部分に貼付される少なくとも２つの拡張型接着性電極を含み、前記方法は、
着用可能監視装置を、対応する接着性エキステンダを使用して前記２つの患者の皮膚部分に接着されている前記少なくとも２つの医療電極アセンブリに接続することであって、前記着用可能監視装置は、少なくとも２つの電極コネクタを有するハウジングと、前記ハウジング内部に収容され前記電極コネクタに接続されている監視ユニットと、を有する、ことと、
前記接続された着用可能監視装置を使用して、ある期間にわたって前記少なくとも２つの医療電極アセンブリから受け取られた信号から電気記録図データを取得することと、を更に含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
前記期間は、少なくとも７日間である処方期間の一部分に対応し、更に、
前記着用可能監視装置を前記少なくとも２つの医療電極アセンブリから切断し、前記少なくとも２つの医療電極アセンブリを前記患者の皮膚から分離して、前記少なくとも２つの医療電極アセンブリを、対応する交換接着性エキステンダを使用して前記患者の皮膚に接着される対応する交換医療電極アセンブリと交換し、前記着用可能監視装置を前記交換医療電極アセンブリに接続し、前記着用可能監視装置を使用して前記処方期間の残りの部分にわたって前記交換医療電極アセンブリから受け取られた信号から電気記録図データを取得することを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記期間は、少なくとも４日間、好ましくは少なくとも８日間であり、前記電気記録図データは、２０％未満、好ましくは１５％未満のノイズ負担を有する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記ノイズ負担は、１２％未満、好ましくは１０％未満である、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記監視ユニットは、コンピュータ可読メモリを有し、前記取得することは、前記電気記録図データを前記着用可能監視装置のコンピュータ可読メモリに記憶することを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記記憶された電気記録図データは、一連の時点に対応する複数の電位値の差分を有するテーブルの形式であり、前記期間は、４日間超、好ましくは７日間超である、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記監視ユニットは、送信器を有し、前記取得することは、前記電気記録図データを外部コンピュータに送信することを含む、請求項１２に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８６】
上記で説明され示された例は、例示であることだけを目的とする。範囲は、添付の請求項によって示される。
一実施形態における方法は、少なくとも２つの電極コネクタを有するハウジングと、上記ハウジング内部に収容され、上記電極コネクタに接続されており、コンピュータ可読メモリを有する監視ユニットと、を有する着用可能監視装置を使用する方法であって、上記方法は、少なくとも２つの医療電極アセンブリを上記患者の皮膚に装着することであって、それぞれの医療電極アセンブリは、上記患者の皮膚の反対側に面するコネクタを有する電極ユニットを有する、ことと、上記着用可能監視装置の少なくとも２つの電極コネクタを上記少なくとも２つの医療電極アセンブリのうちの対応するものに接続することと、上記接続された着用可能監視装置を使用して、少なくとも７日間の処方期間のうちの一部分の期間にわたって上記少なくとも２つの医療電極アセンブリから受け取られた信号を上記コンピュータ可読メモリに電気記録図データの形式で記憶することと、上記着用可能監視装置を上記少なくとも２つの医療電極アセンブリから切断し、上記少なくとも２つの医療電極アセンブリを上記患者の皮膚から分離して上記少なくとも２つの医療電極アセンブリを対応する交換医療電極アセンブリと交換し、上記着用可能監視装置を上記交換医療電極アセンブリに接続し、上記着用可能監視装置を使用して上記交換医療電極アセンブリから受け取られた上記信号を上記処方期間の残りの部分にわたって上記電気記録図データの形式で記憶することと、を備える。また、対応する着用可能監視装置及び医療電極アセンブリを使用する少なくとも２５人の患者において反復され、上記取得された電気記録図データは、２０％以下の平均ノイズ負担を有してもよい。また、上記方法は、少なくとも４０人の患者において反復され、上記処方期間は、少なくとも６日間であってもよい。
一実施形態における拡張型接着性電極は、患者の皮膚に接着される内面、及び電極コネクタを有する医療電極アセンブリと、開口及び粘着性面を有する一体型可撓性シートを有する接着性エキステンダであって、上記粘着性面は、上記医療電極アセンブリに接着される内側部分、及び上記医療電極アセンブリを囲む上記患者の皮膚に接着される外側部分を有し、上記開口は上記電極コネクタを露出させる、接着性エキステンダと、を備える。また、上記一体型可撓性シートは、上記粘着性面の反対側に第１の面を有し、上記第１の面は非接着性であってもよい。また、上記第１の面は、ファブリックを含んでもよい。また、上記一体型可撓性シートは、複数の丸みを帯びた頂点を有する形状を有してもよい。また、上記形状は、円形であってもよい。また、上記一体型可撓性シートは、少なくとも６ｃｍの直径を有する周辺部を有してもよい。また、上記一体型可撓性シートは、少なくとも２５ｃｍ２を有する被覆面積を有してもよい。また、上記電極コネクタは、上記開口を越えて突出してもよい。