【手続補正書】
【提出日】平成31年1月15日(2019.1.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に移植された場合に細胞内殖及び組織再生を支持することができるコラーゲン含有マトリックスを含む第１の成分；
３次元構造を含む第２の成分
を含む組織製品であって、ここでは、前記第１の成分が前記第２の成分の格子骨格中に包埋され、前記第２の成分が前記第１の成分の圧縮係数より大きい圧縮係数を有する、前記組織製品。
【請求項２】
前記第１の成分が脂肪細胞外組織マトリックスを含む、請求項１に記載の組織製品。
【請求項３】
前記第１の成分が真皮無細胞組織マトリックスを含む、請求項１に記載の組織製品。
【請求項４】
前記第２の成分が前記細胞外マトリックスに由来しないポリマーを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組織製品。
【請求項５】
前記ポリマーが、ポリウレタン、分解性ポリエステル、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、ポリトリメチレンカーボネート及びコポリマー、ポリ酸無水物、ポリカーボネート、ポリエステルアミド、ポリホスファゼン、ポリオレフィン、非分解性ポリエステル、ナイロン、ポリアクリレート、シリコーン、チロシンベースポリマー、ポリヒドロキシアルカノエート、キチンまたはキトサンの少なくとも１つから選択される、請求項４に記載の組織製品。
【請求項６】
前記第１の成分及び前記第２の成分がそれぞれコラーゲンマトリックスを含み、前記第２の成分が、所望の圧縮係数をもたらすように架橋されている、請求項１〜３のいずれかに記載の組織製品。
【請求項７】
前記第１の成分及び前記第２の成分がそれぞれコラーゲンマトリックスを含み、前記第２の成分が前記第１の成分よりも高い密度のコラーゲン線維を有する、請求項１〜３のいずれかに記載の組織製品。
【請求項８】
前記第２の成分が、より高密度のコラーゲン線維を生成するように選択される領域で圧縮されている、請求項７に記載の組織製品。
【請求項９】
前記第１の成分及び前記第２の成分のそれぞれがコラーゲンマトリックスを含み、前記第２の成分がより高密度のコラーゲン線維を有し、前記第１の成分が微粉化コラーゲンを含む、請求項１〜３のいずれかに記載の組織製品。
【請求項１０】
患者に移植された場合に細胞内殖及び組織再生を支持することができるコラーゲン含有細胞外組織マトリックスを含む第１の成分；ならびに
組織製品の全体にわたって間隔をおいて配置された一群のより高い係数の領域を含む前記組織製品であって、
ここでは、前記より高い係数の領域が前記コラーゲン含有細胞外マトリックスで形成され、より高密度の領域を生成するように処理されている、前記組織製品。
【請求項１１】
前記より高い係数の領域のそれぞれが共通の軸に沿って整列している、請求項１０に記載の組織製品。
【請求項１２】
前記細胞外組織マトリックスが無細胞の真皮マトリックスを含む、請求項１０または１１に記載の組織製品。
【請求項１３】
前記細胞外組織マトリックスが脂肪組織マトリックスを含む、請求項１０または１１に記載の組織製品。
【請求項１４】
前記一群のより高い係数の領域が圧縮及び架橋された細胞外マトリックス領域を含む、請求項１０〜１３のいずれかに記載の組織製品。
【請求項１５】
平らな支持体に設置された場合に平らな上面及び下面を有する材料のシートを含み、前記一群のより高い係数の領域が前記平らな面に垂直な共通の垂直な軸に沿って整列している領域を含む、請求項１０〜１３のいずれかに記載の組織製品。
【請求項１６】
多孔性及び哺乳類の軟組織に移植された場合に細胞内殖を可能にするように選択される微細構造を有するコラーゲンベースの細胞外マトリックス材料を含む第１の生体適合性材料を選択すること；
前記第１の生体適合性材料の密度及び圧縮係数より大きい密度及び圧縮係数を有する第２の生体適合性材料を選択すること；
前記第１の生体適合性材料と前記第２の生体適合性材料から複合材料を形成すること
を含む、組織製品の製造方法。
【請求項１７】
前記第１の生体適合性材料と前記第２の生体適合性材料から複合材料を形成することが、前記第２の生体適合性材料の格子を調製すること、前記第１の生体適合性材料を前記格子内に配置することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１の生体適合性材料と前記第２の生体適合性材料から複合材料を形成することが、前記第１の生体適合性材料及び前記第２の生体適合性材料のうちの一方の液体懸濁液を調製すること；
前記第１の生体適合性材料及び前記第２の生体適合性材料のもう一方で形成される固形粒子を前記懸濁液に入れて混合物を形成すること；ならびに
前記混合物を乾燥することを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
乾燥が凍結乾燥を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
合成ポリマー材料基材；及び
前記合成ポリマー基材を包埋している無細胞組織マトリックス
を含み、前記無細胞組織マトリックスが脂肪組織マトリックスを含む、解剖学的欠陥を治療するためのデバイス。
【請求項２１】
前記合成ポリマー材料基材がポリプロピレンを含む、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記合成ポリマー材料基材が、ポリウレタン、分解性ポリエステル、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、ポリトリメチレンカーボネート及びコポリマー、ポリ酸無水物、ポリカーボネート、ポリエステルアミド、ポリホスファゼン、ポリオレフィン、非分解性ポリエステル、ナイロン、ポリアクリレート、シリコーン、チロシンベースポリマー、ポリヒドロキシアルカノエート、キチンまたはキトサンの少なくとも１つから選択される、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２３】
脂肪組織を選択すること；
前記組織を処理して実質的にすべての細胞性物質を前記組織から除去すること；
前記組織を液体に懸濁させて懸濁液を形成すること；
前記懸濁液に合成ポリマー材料基材を入れること；及び
前記懸濁液を凍結及び乾燥して、前記合成ポリマー材料基材を包埋している多孔性スポンジを形成すること
を含む、治療デバイスの製造方法。
【請求項２４】
前記合成ポリマー材料基材がポリプロピレンを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記合成ポリマー材料基材が、ポリウレタン、分解性ポリエステル、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、ポリトリメチレンカーボネート及びコポリマー、ポリ酸無水物、ポリカーボネート、ポリエステルアミド、ポリホスファゼン、ポリオレフィン、非分解性ポリエステル、ナイロン、ポリアクリレート、シリコーン、チロシンベースポリマー、ポリヒドロキシアルカノエート、キチンまたはキトサンの少なくとも１つから選択される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記方法が前記多孔性スポンジを安定化することをさらに含む、請求項２３〜２５のいずれかに記載の方法。
【請求項２７】
前記多孔性スポンジを安定化することが前記多孔性スポンジを架橋することを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記多孔性スポンジを安定化することが前記多孔性スポンジを脱水熱処理にかけることを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記多孔性スポンジを架橋することが、化学的架橋、ｅ−ビーム放射による架橋、ガンマ線放射による架橋または紫外線放射による架橋の少なくとも１つを行うことを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記合成ポリマー材料基材がメッシュである、請求項２３〜２９のいずれかに記載の方法。