【手続補正書】
【提出日】平成20年9月4日(2008.9.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  少なくとも１つの避妊作用性ホルモンを含む避妊用医薬組成物であって、ここで、該医薬組成物は、複数の実質的に時間的に無制限の、場合により数年間にわたって持続する順序のある服用期間内で投与され、ここで、この服用期間（ｔａｋｉｎｇ  ｐｅｒｉｏｄ）は、各場合において、特別な服用期間内では数日間、一定期間継続する服用フェーズ（ｔａｋｉｎｇ  ｐｈａｓｅ）と、数日間持続する休薬フェーズ（ｔａｋｉｎｇ  ｐａｕｓｅ）を含む服用サイクル（ｔａｋｉｎｇ  ｃｙｃｌｅ）を少なくとも１含み、ここで、１又は複数の服用フェーズの日ごとの投与は、少なくとも１の避妊作用性ホルモン成分を含む日用投与単位として行われ、かつ、１又は複数の休薬フェーズにおける投与は、ホルモン成分を含まないプラセボとして行われ、又は特別な休薬フェーズでは全く投与されないままであり、そして少なくとも最後の服用期間の１又は複数の服用フェーズの持続時間は、少なくとも２２日間であり、さらにここで、後続の服用期間に先行する服用期間内の１又は複数の服用フェーズの持続時間が各場合において、上記の後続の服用フェーズよりも短かいことを特徴とする、前記医薬組成物。
【請求項２】  前記避妊作用性ホルモン成分がエストロゲン及び／又はゲスタゲンである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】  前記最後の服用期間が遅くとも１０回目の服用サイクルから始まることを特徴とする、請求項１又は２に記載の医薬組成物。
【請求項４】  少なくとも１の服用期間においては、特別な服用フェーズが、特別な休薬フェーズに先行することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項５】  少なくとも１の服用期間においては、特別な休薬フェーズが特別な服用フェーズに先行することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項６】  少なくとも１の休薬フェーズの持続時間が、４〜１０日間であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項７】  少なくとも１の休薬フェーズの持続時間が、７日間であることを特徴とする、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】  前記最後の服用期間内の休薬フェーズの持続時間が、一定期間であることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項９】  最初の服用期間から休薬フェーズの持続時間が一定期間であることを特徴とする、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】  少なくとも最後の服用期間の１又は複数の服用フェーズの持続時間が少なくとも４０日間であることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】  少なくとも最後の服用期間の１又は複数の服用フェーズの持続時間が少なくとも４５日間であることを特徴とする、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】  少なくとも最後の服用期間の１又は複数の服用フェーズの持続時間が少なくとも５０日間であることを特徴とする、請求項１０又は１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】  少なくとも最後の服用期間の１又は複数の服用フェーズの持続時間が少なくとも６０日間であることを特徴とする、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】  少なくとも最後の服用期間の１又は複数の服用フェーズの持続時間が少なくとも７０日間であることを特徴とする、請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】  少なくとも最後の服用期間の１又は複数の服用フェーズの持続時間が少なくとも８０日間であることを特徴とする、請求項１０〜１４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】  少なくとも最後の服用期間の１又は複数の服用フェーズの持続時間が少なくとも９０日間であることを特徴とする、請求項１０〜１５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１７】  少なくとも最後の服用期間の１又は複数の服用フェーズの持続時間が少なくとも１００日間であることを特徴とする、請求項１０〜１６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１８】  少なくとも最後の服用期間の１又は複数の服用フェーズの持続時間が少なくとも１１０日間であることを特徴とする、請求項１０〜１７のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１９】  少なくとも最後の服用期間の１又は複数の服用フェーズの持続時間が、最長で、１５０日間であることを特徴とする、請求項１０〜１８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】  使用される１又は複数のホルモン成分は日用単位でクロルマジノンアセテートを０．５〜３mg含有し、シプロテロンアセテートを１〜３mg含有し、デソゲストレルを０．０５〜０．２mg含有し、ダイエノゲストを１〜３mg含有し、ゲストデンを０．０３５〜０．１mg含有し、レボノルゲストレルを０．０２５〜０．５mg含有し、リネストレノールを０．２５〜３mg含有し、メドロキシプロゲステロンアセテートを７５〜２００mg含有し、ノルエティステロンを０．１７５〜１．５mg含有し、ノルゲスティメートを０．１〜０．３mg含有し、ノルゲストレルを０．０１５〜０．７５mg含有し、ノルエティステロンアセテートを０．２５〜３mg含有し、ノルエスティステロンエナンテートを１００〜３００mg含有し、ドロスペリノンを１．５〜４mg含有し、エチニルエストラジオールを１０〜５０μｇ含有し、メストラノールを２５〜５０μｇ含有し、及び／又はエストラジオール（天然エストロゲンの代表として）を０．２５〜４mg含有して作製されることを特徴とする、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２１】  ホルモン成分の量が、服用期間の間で連続的に減少することを特徴とする、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２２】  請求項１〜２１のいずれか１項に記載の医薬組成物の複数の個装単位を含む、ホルモンによる避妊のためのキットであって、ここで上記個装単位は、各場合において１の服用期間の１の服用サイクルの中で投与される少なくとも１セットの日用単位を含み、上記服用期間内では、上記服用フェーズの持続時間は一定であり、ここで上記服用期間は、各場合において服用フェーズとこれに隣接する休薬フェーズを含み、ここで、上記個装単位は、各場合において１又は複数の服用フェーズの持続時間に対応する数の日用ホルモン単位を有し、そして各場合において、少なくとも１の避妊作用性ホルモン成分を含有し、そして場合により、１又は複数の休薬フェーズに対応する多数のプラセボを含有し、最初の服用期間に後続する少なくとも最後の服用期間における１又は複数の服用フェーズの持続時間が、少なくとも２２日間であり、ここで、後続の服用期間に先行する服用期間に対応するいずれかの個装単位内の日用ホルモン単位の数が、各場合において、後続服用期間に対応する個装単位内の数よりも小さいことを特徴とする、前記キット。
【請求項２３】  前記避妊作用性ホルモン成分がエストロゲン及び／又はゲスタゲンである、請求項２２に記載のキット。
【請求項２４】  最後の服用期間が遅くとも１０番目の服用サイクルから始まることを特徴とする、請求項２２又は２３に記載のキット。
【請求項２５】  少なくとも１の服用期間において服用フェーズが休薬フェーズに先行することを特徴とする、請求項２２〜２４のいずれか１項に記載のキット。
【請求項２６】  少なくとも１の服用期間において休薬フェーズが服用フェーズに先行することを特徴とする、請求項２２〜２４のいずれか１項に記載のキット。
【請求項２７】  最後の服用期間に対応する、個装単位の服用フェーズごとの日用のホルモン単位の数が少なくとも４０であることを特徴とする、請求項２２〜２６のいずれか１項に記載のキット。
【請求項２８】  最後の服用期間に対応する個装単位の服用フェーズごとの日用のホルモン単位の数が少なくとも４５であることを特徴とする、請求項２７に記載のキット。
【請求項２９】  最後の服用期間に対応する個装単位の服用フェーズごとの日用のホルモン単位の数が少なくとも５０であることを特徴とする、請求項２７又は２８に記載のキット。
【請求項３０】  最後の服用期間に対応する個装単位の服用フェーズごとの日用のホルモン単位の数が少なくとも６０であることを特徴とする、請求項２７〜２９のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３１】  最後の服用期間に対応する個装単位の服用フェーズごとの日用のホルモン単位の数が少なくとも７０であることを特徴とする、請求項２７〜３０のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３２】  最後の服用期間に対応する個装単位の服用フェーズごとの日用のホルモン単位の数が少なくとも８０であることを特徴とする、請求項２７〜３１のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３３】  最後の服用期間に対応する個装単位の服用フェーズごとの日用のホルモン単位の数が少なくとも９０であることを特徴とする、請求項２７〜３２のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３４】  最後の服用期間に対応する個装単位の服用フェーズごとの日用のホルモン単位の数が少なくとも１００であることを特徴とする、請求項２７〜３３のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３５】  最後の服用期間に対応する個装単位の服用フェーズごとの日用のホルモン単位の数が少なくとも１１０であることを特徴とする、請求項２７〜３４のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３６】  最後の服用期間に対応する個装単位の服用フェーズごとの日用のホルモン単位の数が最大で１５０であることを特徴とする、請求項２７〜３５のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３７】  各ケースにおいて日用のホルモン単位がクロルマジノンアセテートを０．５〜３mg含有し、シプロテロンアセテートを１〜３mg含有し、デソゲストレルを０．０５〜０．２mg含有し、ダイエノゲストを１〜３mg含有し、ゲストデンを０．０３５〜０．１mg含有し、レボノルゲストレルを０．０２５〜０．５mg含有し、リネストレノールを０．２５〜３mg含有し、メドロキシプロゲステロンアセテートを７５〜２００mg含有し、ノルエティステロンを０．１７５〜１．５mg含有し、ノルゲスティメートを０．１〜０．３mg含有し、ノルゲストレルを０．０１５〜０．７５mg含有し、ノルエティステロンアセテートを０．２５〜３mg含有し、ノルエスティステロンエナンテートを１００〜３００mg含有し、ドロスペリノンを１．５〜４mg含有し、エチニルエストラジオールを１０〜５０μｇ含有し、メストラノールを２５〜５０μｇ含有し、及び／又はエストラジオール（天然エストロゲンの代表として）を０．２５〜６mg含有することを特徴とする、請求項２２〜３６のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３８】  休薬フェーズごとの個装単位のうちの少なくとも１つが特別な休薬フェーズの持続時間に対応する数のプラセボを含むことを特徴とする、請求項２２〜３６のいずれか１項に記載のキット。
【請求項３９】  服用期間の間で連続的にホルモン成分の用量が減少することを特徴とする、請求項２２〜３８のいずれか１項に記載のキット。