【誤訳訂正書】
【提出日】令和1年11月11日(2019.11.11)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
妊娠女性患者において遅発性子癇前症に罹患する先天的リスクを決定することは、子癇前症の既往歴、慢性高血圧、真性糖尿病、血栓形成傾向、経産歴および肥満度指数（ＢＭＩ）などの種々の母体因子の評価を含んでもよい。妊娠女性患者において遅発性子癇前症に罹患する後天的リスクを決定することは、妊娠関連血漿蛋白−Ａ（ＰＡＰＰ−Ａ）および遅発性子癇前症に罹患する先天的リスクなどの種々の患者特有の因子の評価を含んでもよい。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２３】
一実施形態においては、遅発性子癇前症に罹患する後天的リスクは、ｅＹ／［１＋ｅＹ］によって決定され、ここでＹは０．３２８＋（２．２０５×ｌｏｇ先天的リスク）−（１．３０７×ｌｏｇＭｏＭＰＡＰＰ−Ａ）である。この先天的リスクは、ｅＹ’／［１＋ｅＹ’］によって決定され、ここでＹ’は、−６．１３５＋（子癇前症の既往歴がある場合、２．１２４）＋（慢性高血圧症の場合、１．５７１）＋（真性糖尿病の場合、０．９５８）＋（血栓形成傾向の場合、１．４１６）−（経産婦の場合、０．４８７）＋（０．０９３×ＢＭＩ）として計算される。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３７】
遅発性子癇前症に罹患する先天的リスクを評価するために、母体因子は、一実施形態においては、子癇前症、慢性高血圧、真性糖尿病、血栓形成傾向、経産歴および肥満度指数（ＢＭＩ）を含んでもよい。別の実施形態においては、母体因子は、子癇前症、慢性高血圧、真性糖尿病、血栓形成傾向、経産歴および肥満度指数（ＢＭＩ）で構成されてもよい。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６３】
一実施形態においては、遅発性子癇前症の後天的リスクは、ｅＹ／［１＋ｅＹ］を計算することによって決定され、ここでＹは０．３２８＋（２．２０５×ｌｏｇ先天的リスク）−（１．３０７×ｌｏｇＭｏＭＰＡＰＰ−Ａ）である。この先天的リスクは、ｅＹ’／［１＋ｅＹ’］を計算することによって決定され、ここでＹ’は、−６．１３５＋（子癇前症の既往歴を有する場合、２．１２４）＋（慢性高血圧症の場合、１．５７１）＋（真性糖尿病の場合、０．９５８）＋（血栓形成傾向の場合、１．４１６）−（経産婦の場合、０．４８７）＋（０．０９３×ＢＭＩ）として計算される。すなわち、先天的リスクの決定において、患者が子癇前症の既往歴を有する場合には、２．１２４の値がＹ’に加算され、患者が子癇前症の既往歴を有さない場合には、０の値がＹ’に加算される。患者が真性糖尿病を有する場合には、０．９５８の値がＹ’に加算され、患者が真性糖尿病を有さない場合には、０の値がＹ’に加算される。さらには、患者が血栓形成傾向を有する場合には、１．４１６の値がＹ’に加算され、患者が血栓形成傾向を有さない場合には、０の値がＹ’に加算される。さらには、患者が経産婦である場合には、−０．４８７の値がＹ’に加算され、患者が経産婦ではない場合には、０の値がＹ’に加算される。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６５】
一実施形態においては、妊娠女性患者を治療する方法は、（ａ）子癇前症の既往歴、慢性高血圧症、真性糖尿病、血栓形成傾向、経産歴および肥満度指数（ＢＭＩ）で構成される（使用される母体因子のみを意味する）母体因子から、遅発性子癇前症に罹患する先天的リスクを決定することと、（ｂ）妊娠関連血漿蛋白−Ａ（ＰＡＰＰ−Ａ）および前記先天的リスクで構成される（使用される患者特有の因子のみを意味する）患者特有の因子から遅発性子癇前症に罹患する後天的リスクを決定することと、（ｃ）前記後天的リスクが予め決められた閾値リスクを超えるか否かを判定することと、（ｄ）前記後天的リスクが前記閾値リスクを超える場合には、前記患者に治療を提供することと、を含んで提供される。前記治療は、子癇前症もしくは子癇を予防し、治療し、その重症度を軽減し、もしくはその開始を遅らせるために、前記患者に医薬品を投与することと、食事もしくは栄養補給における変更を実施することと、分娩を誘発することと、帝王切開を実施することもしくは前記患者に対する血圧測定の頻度を増やすことと、血液試験の頻度を増やすことと、胎児監視の頻度を増やすことから選択される。患者特有の因子は、胎盤増殖因子（ＰＩＧＦ）、血管内皮成長因子（ＶＥＧＦ）、遊離βヒト絨毛性ゴナドトロピン（ｆβ−ｈＣＧ）、胎盤蛋白１３（ＰＰ１３）、インヒビンＡ、ジスインテグリンおよびメタロプロテアーゼ−１２（ＡＤＡＭ１２）もしくは抗血管新生蛋白（可溶性エンドグリン（ｓＥｎｇ）および全長ＶＥＧＦレセプタータイプ−１（ｓＦｌｔ１）の可溶性切断型を含む）は含まない。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６７】
一実施形態においては、妊娠女性患者を治療する方法が提供され、その方法は、（ａ）子癇前症の既往歴、慢性高血圧症、真性糖尿病、血栓形成傾向、経産歴および肥満度指数（ＢＭＩ）で構成される（使用される母体因子のみを意味する）母体因子から、遅発性子癇前症に罹患する先天的リスクを決定することと、（ｂ）妊娠関連血漿蛋白−Ａ（ＰＡＰＰＡ）および前記先天的リスクで構成される（使用される患者特有の因子のみを意味する）患者特有の因子から遅発性子癇前症に罹患する後天的リスクを決定することと、（ｃ）前記後天的リスクが予め決められた閾値リスクを超えるか否かを判定することと、（ｄ）前記後天的リスクが前記閾値リスクを超える場合には、前記患者に治療を提供することと、を含む。前記治療は、子癇前症もしくは子癇を予防し、治療し、その重症度を軽減し、もしくはその開始を遅らせるために、前記患者に医薬品を投与することと、食事もしくは栄養補給における変更を実施することと、分娩を誘発することと、帝王切開を実施することと、もしくは前記患者に対する血圧測定の頻度を増やすことと、血液試験の頻度を増やすことと、胎児監視の頻度を増やすことから選択される。患者特有の因子は、胎盤増殖因子（ＰＩＧＦ）、血管内皮成長因子（ＶＥＧＦ）、遊離βヒト絨毛性ゴナドトロピン（ｆβ−ｈＣＧ）、胎盤蛋白１３（ＰＰ１３）、インヒビンＡ、ジスインテグリンおよびメタロプロテアーゼ−１２（ＡＤＡＭ１２）もしくは抗血管新生蛋白（可溶性エンドグリン（ｓＥｎｇ）および全長ＶＥＧＦレセプタータイプ−１（ｓＦｌｔ１）の可溶性切断型を含む）は含まない。遅発性子癇前症に罹患する後天的リスクは、ｅＹ／［１＋ｅＹ］を計算することによって決定される。ここでＹは、０．３２８＋（２．２０５ｌｏｇ先天的リスク）−（１．３０７×ｌｏｇＭｏＭＰＡＰＰ−Ａ）として計算され、この先天的リスクは、ｅＹ’／［１＋ｅＹ’］を計算することによって決定される。ここでＹ’は、−６．１３５＋（子癇前症の既往歴がある場合、２．１２４）＋（慢性高血圧症の場合、１．５７１）＋（真性糖尿病の場合、０．９５８）＋（血栓形成傾向の場合、１．４１６）−（経産婦の場合、０．４８７）＋（０．０９３×ＢＭＩ）として計算される。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８１】
ロジスティック回帰は、以下の共通変数に対して、各女性の先天的リスクを推定するために使用された。その共通変数は、糖尿病既往歴、慢性高血圧、腎臓病もしくは自己免疫疾患、先天的もしくは後天的血栓形成傾向、子癇前症の既往歴もしくは子宮内胎児発育不全の既往歴、母体年齢、ＢＭＩ（ｋｇ／ｍ２）、喫煙（煙草本数／日）、民族性および出産数である。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９２】
遅発性ＰＥ  Ｙ＝−６．１３５＋（ＰＥの既往歴がある場合、２．１２４）＋（慢性高血圧の場合、１．５７１）＋（真性糖尿病の場合、０．９５８）＋（血栓形成傾向の場合、１．４１６）−（経産婦の場合、０．４８７）＋（０．０９３＊ＢＭＩ）；Ｒ２＝７．９％