【手続補正書】
【提出日】令和1年6月11日(2019.6.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マトリックスと共に、少なくとも1つのポリマー、少なくとも1つの賦形剤及び治療活性物質を含む、埋込み型組成物。
【請求項２】
前記少なくとも1つのポリマー、前記治療活性物質及び前記少なくとも1つの賦形剤が、前記マトリックス内に包埋されているか、前記マトリックス上にコーティングされているか、前記マトリックス内に包埋され前記マトリックス上にコーティングされているか、又は前記マトリックスと共有結合している、請求項１記載の埋込み型組成物。
【請求項３】
前記マトリックスが、コラーゲンシート、ウシ心膜、ヒト又は動物の硬膜から選択される生体マトリックスである、請求項１又は２記載の埋込み型組成物。
【請求項４】
前記マトリックスが、ポリ(エチレン)、ポリ(プロピレン)、ポリ(テトラフルロエチレン(tetrafluroethylene))、ポリ(メチメタクリラート(methymethacrylate))、エチレン-co-酢酸ビニル、ポリ(ジメチルシロキサン)、ポリ(エーテル-ウレタン)、ポリカルボナート、ポリエーテルスルホン、ポリベンゾイミダゾール、アクリロニトリルブタジエンスチレン(ABS)、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリ(エチレンテルフタラート(ethylene terphthalate))、ポリ(スルホン)、ポリラクチド(PLA)系、ポリグリコリド(PGA)系、ポリカプロラクトン(PCL)系のポリ(エステル)、ポリ(ヒドロキシアルカン酸)、ポリ(サッカリド)、そのコポリマー及び混合物又はコポリマーと混合物の組合せのうちの1つ又は複数のものを含むポリマーマトリックスであり、好ましくはポリグリコール酸(PGA)を含むポリマーマトリックスである、請求項１〜３のいずれか１項記載の埋込み型組成物。
【請求項５】
前記治療活性物質が、前記マトリックス内に包埋されているか、前記マトリックス上にコーティングされているか、又は前記マトリックス内に包埋され前記マトリックス上にコーティングされている前記少なくとも1つのポリマーと前記少なくとも1つの賦形剤の総重量の約50重量％以下又は約25重量％以下を占めるか；又は、
前記治療活性物質が、前記マトリックス内に包埋されているか、前記マトリックス上にコーティングされているか、又は前記マトリックス内に包埋され前記マトリックス上にコーティングされている前記少なくとも1つのポリマーと前記少なくとも1つの賦形剤の総重量の約20重量％以下を占めるか；又は、
前記治療活性物質が、前記マトリックス内に包埋されているか、前記マトリックス上にコーティングされているか、又は前記マトリックス内に包埋され前記マトリックス上にコーティングされている前記少なくとも1つのポリマーと前記少なくとも1つの賦形剤の総重量の約15重量％以下を占めるか；又は、
前記治療活性物質が、前記マトリックス内に包埋されているか、前記マトリックス上にコーティングされているか、又は前記マトリックス内に包埋され前記マトリックス上にコーティングされている前記少なくとも1つのポリマーと前記少なくとも1つの賦形剤の総重量の約10重量％、約5重量％又は約1重量％を占めるか；又は、
前記賦形剤が、前記マトリックス内に包埋されているか、前記マトリックス上にコーティングされているか、又は前記マトリックス内に包埋され前記マトリックス上にコーティングされている前記少なくとも1つのポリマーと前記治療活性物質の総重量の約50重量％以下を占めるか；又は、
前記賦形剤が、前記マトリックス内に包埋されているか、前記マトリックス上にコーティングされているか、又は前記マトリックス内に包埋され前記マトリックス上にコーティングされている前記少なくとも1つのポリマーと前記治療活性物質の総重量の約5重量％〜約50重量％を占めるか；又は、
前記賦形剤が、前記マトリックス内に包埋されているか、前記マトリックス上にコーティングされているか、又は前記マトリックス内に包埋され前記マトリックス上にコーティングされている前記少なくとも1つのポリマーと前記治療活性物質の総重量の約5重量％〜約35重量％を占める、
請求項１〜４のいずれか１項記載の埋込み型組成物。
【請求項６】
前記治療活性物質が、タンパク質、多糖、脂質、核酸、合成小分子及びその組合せから選択されるか；又は、
前記治療活性物質が、抗真菌剤、抗感染症抗悪性腫瘍剤、抗ウイルス剤、鎮痛剤、非ステロイド性抗炎症剤、麻薬、アルツハイマー病剤、抗癌剤、アンドロゲン剤、アンジオテンシンモジュレーター、抗凝固剤、抗痙攣剤、抗うつ剤、抗パーキンソン病剤、抗精神病剤、抗狭心症剤、β及びαブロッカー、骨吸収抑制剤及び関連薬剤、BPH剤、ブロンコダイアレーター(bronchodialator)抗コリン及びβアンタゴニスト剤、カルシウムチャネル遮断剤、サイトカイン及びCAMアンタゴニスト、グルココルチコイド、ホルモン、肝炎治療剤、ロイコトリエン調節剤、多発性硬化症剤、点眼緑内障剤並びに肺血圧降下-エンドセリン受容体アンタゴニストから選択されるか；又は、
前記治療活性物質が抗癌剤であるか；又は、
前記治療活性物質が、アルキル化剤、DNA架橋剤、阻害核酸、抗腫瘍抗生物質、チロシン/セリン/スレニン(Threnine)キナーゼ阻害剤、トポイソメラーゼ阻害剤、有糸分裂阻害剤、副腎皮質ステロイド剤、治療用抗体、生体応答修飾物質又は微小管安定剤から選択される抗癌剤であるか；又は、
前記治療活性物質が、パクリタキセル、ディスコデルモリド、エポチロンA、エポチロンB、エポチロンC、エポチロンD、エポチロンE、エポチロンF、エポチロンB N-オキシド、エポチロンA N-オキシド、16-アザ-エポチロンB、21-アミノエポチロンB、21-ヒドロキシエポチロンD、プレドニゾン、26-フルオロエポチロン、トポテカン、ブレオマイシン、ドキソルビシン、5-フルオロウラシル、6-メルカプトプリン、カペシタビン、シタラビン、フロクスウリジン、フルダラビン、ゲムシタビン、ペメトレキセド、アクチノマイシンD、イリノテカン、エトポシド、デキサメタゾン、FR-182877、BSF-223651、AC-7739、AC-7700、フィジアノリドB、ラウリマライド、カリベオシド、カリベオリン、タッカロノリド、エロイテロビン、サルコジクチイン、ラウリマライド、ジクチオスタチン1及びジャトロファンエステル並びにそのアナログ及び誘導体から選択されるか；又は、
前記治療活性物質がパクリタキセルである、
請求項１〜５のいずれか１項記載の埋込み型組成物。
【請求項７】
前記治療活性物質が、10ug/cm2〜450ug/cm2、約150ug/cm2〜約300ug/cm2又は約225ug/cm2〜約275ug/cm2の範囲の量のパクリタキセルであるか；又は、
前記治療活性物質が、約250ug/cm2の量のパクリタキセルである、
請求項１〜６のいずれか１項記載の埋込み型組成物。
【請求項８】
前記少なくとも1つの賦形剤が、ポリビニルピロリドン(PVP)、ポリエチレンオキシド(PEO)、ポリビニルアルコール(PVA)、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセタートスクシナート(HPMCAS)、エチレン酢酸ビニル(EVA)、メタクリラート、エチルセルロース(EC)、セルロースアセタートブチラート(CAB)、酢酸フタル酸セルロース(CAP)、ポリエチレングリコール、ポリビニルアセタート(PVAc)、ポリラクチド(PLA)、ポリグリコリド(PGA)、PLA/PGAとポリカプロラクトン(PCL)のコポリマー、ポリビニルピロリドン-co-酢酸ビニル及びポリウレタンから選択されるか；又は、
前記少なくとも1つの賦形剤がポリエチレングリコールである、
請求項１〜７のいずれか１項記載の埋込み型組成物。
【請求項９】
前記少なくとも1つの賦形剤が、約1,000g/mol超の分子量を有するポリエチレングリコールであるか；又は、
前記少なくとも1つの賦形剤が、約2,000g/mol〜約15,000g/molの範囲の分子量を有するポリエチレングリコールであるか；又は、
前記少なくとも1つの賦形剤が、約4,000g/mol〜約10,000g/molの範囲の分子量を有するポリエチレングリコールであるか；又は、
前記少なくとも1つの賦形剤が、約7,000g/mol〜約9,000g/molの範囲の分子量を有するポリエチレングリコールである、
請求項１〜８のいずれか１項記載の埋込み型組成物。
【請求項１０】
前記少なくとも1つの賦形剤が、8000g/molの分子量を有するポリエチレングリコールである、請求項１〜９のいずれか１項記載の埋込み型組成物。
【請求項１１】
前記少なくとも1つのポリマーがポリ(乳酸-co-グリコール酸)コポリマー(PGLA)である、請求項１〜１０のいずれか１項記載の組成物。
【請求項１２】
前記少なくとも1つのポリマーが、約20：80、約25：75、約40：60、約45：55、約53：47、約55：45、約50：50、約60：40、約75：25又は約80：20のラクチド/グリコリドモル比を有するポリ(乳酸-co-グリコール酸)コポリマー(PGLA)であるか；又は、
前記少なくとも1つのポリマーが、約50：50、47：53〜53：47、より好ましくは50：50のラクチド/グリコリドモル比を有するポリ(乳酸-co-グリコール酸)コポリマー(PGLA)であるか；又は、
前記少なくとも1つのポリマーが、約20,000g/mol〜約250,000g/mol、約50,000g/mol〜約150,000g/mol、約65,000g/mol〜約100,000g/mol又は約70,000g/mol〜約80,000g/molの範囲の分子量を有するポリ(乳酸-co-グリコール酸)コポリマー(PGLA)であるか；又は、
前記少なくとも1つのポリマーが、約72,500g/molの分子量を有するポリ(乳酸-co-グリコール酸)コポリマー(PGLA)である、
請求項１〜１１のいずれか１項記載の埋込み型組成物。
【請求項１３】
前記治療活性物質が、マイクロ構造物又はナノ構造物に封入されているか；又は、
前記治療活性物質が、リポソーム、ポリマー、デンドリマー、ケイ素材料若しくは炭素材料又は磁性粒子の中に封入されているか；又は、
前記治療活性物質がポリマーの中に封入されている、
請求項１〜１２のいずれか１項記載の埋込み型組成物。
【請求項１４】
肺癌の除去によって生じる切除縁又は病巣の部位における埋込み型組成物の外科的貼付に使用するための埋込み型組成物であって、
ポリグリコール酸若しくはポリグリコール酸：トリメチレンカルボナート(PGA：TMC)のメッシュ若しくはバットレス；又は、
ポリ(乳酸-co-グリコール酸)コポリマー(PGLA)、パクリタキセル及び少なくとも1つの賦形剤を含む混合物
を含む、前記埋込み型組成物。
【請求項１５】
前記埋込み型組成物が、8000g/molの分子量を有するポリエチレングリコール、ラクチド/グリコリドモル比が約50：50のポリ(乳酸-co-グリコール酸)コポリマー、及び総量が約10ug/cm2総組成物〜約450ug/cm2総組成物の範囲になる量のパクリタキセルを含む、請求項１４記載の使用のための埋込み型組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
以下、本発明の実施形態を示す。
（１）マトリックスとともに少なくとも１つのポリマーと治療活性物質とを含む、埋込み型組成物。
（２）少なくとも１つの賦形剤をさらに含む、（１）に記載の埋込み型組成物。
（３）前記少なくとも１つのポリマー、前記少なくとも１つの賦形剤および前記治療活性物質が、分離した別個の実体である、（１）または（２）に記載の埋込み型組成物。
（４）前記少なくとも１つのポリマー、前記治療活性物質および前記少なくとも１つの賦形剤が、前記マトリックス内に包埋されているか、前記マトリックス上にコーティングされているか、前記マトリックス内に包埋され前記マトリックス上にコーティングされているか、または前記マトリックスと共有結合している、（２）または（３）に記載の埋込み型組成物。
（５）前記マトリックスが膜または多孔性の足場を含む、（１）〜（４）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（６）前記マトリックスが不織ポリマーメッシュである、（１）〜（５）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（７）前記マトリックスが、織ったポリマーメッシュである、（１）〜（５）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（８）前記マトリックスが生体マトリックスである、（１）〜（７）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（９）前記マトリックスが、コラーゲンシート、ウシ心膜、ヒトまたは動物の硬膜などから選択される生体マトリックスである、（１）〜（８）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（１０）前記マトリックスが、ポリ（エチレン）、ポリ（プロピレン）、ポリ（テトラフルロエチレン（ｔｅｔｒａｆｌｕｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ））、ポリ（メチメタクリラート（ｍｅｔｈｙｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ））、エチレン−ｃｏ−酢酸ビニル、ポリ（ジメチルシロキサン）、ポリ（エーテル−ウレタン）、ポリカルボナート、ポリエーテルスルホン、ポリベンゾイミダゾール、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリ（エチレンテルフタラート（ｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｔｅｒｐｈｔｈａｌａｔｅ））、ポリ（スルホン）、ポリラクチド（ＰＬＡ）系、ポリグリコリド（ＰＧＡ）系、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）系のポリ（エステル）、ポリ（ヒドロキシアルカン酸）、ポリ（サッカリド）、そのコポリマーおよび混合物またはコポリマーと混合物の組合せのうちの１つまたは複数のものを含むポリマーマトリックスである、（１）〜（７）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（１１）前記マトリックスが、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）を含むポリマーマトリックスである、（１）〜（７）および（１０）のいずれか１に記載の組成物。
（１２）前記治療活性物質が、前記マトリックス内に包埋されているか、前記マトリックス上にコーティングされているか、または前記マトリックス内に包埋され前記マトリックス上にコーティングされている前記少なくとも１つのポリマーと前記少なくとも１つの賦形剤の総重量の約５０重量％以下または約２５重量％以下を占める、（３）〜（１１）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（１３）前記治療活性物質が、前記マトリックス内に包埋されているか、前記マトリックス上にコーティングされているか、または前記マトリックス内に包埋され前記マトリックス上にコーティングされている前記少なくとも１つのポリマーと前記少なくとも１つの賦形剤の総重量の約２０重量％以下を占める、（３）〜（１２）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（１４）前記治療活性物質が、前記マトリックス内に包埋されているか、前記マトリックス上にコーティングされているか、または前記マトリックス内に包埋され前記マトリックス上にコーティングされている前記少なくとも１つのポリマーと前記少なくとも１つの賦形剤の総重量の約１５重量％以下を占める、（３）〜（１３）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（１５）前記治療活性物質が、前記マトリックス内に包埋されているか、前記マトリックス上にコーティングされているか、または前記マトリックス内に包埋され前記マトリックス上にコーティングされている前記少なくとも１つのポリマーと前記少なくとも１つの賦形剤の総重量の約１０重量％、約５重量％または約１重量％を占める、（３）〜（１４）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（１６）前記賦形剤が、前記マトリックス内に包埋されているか、前記マトリックス上にコーティングされているか、または前記マトリックス内に包埋され前記マトリックス上にコーティングされている前記少なくとも１つのポリマーと前記治療活性物質の総重量の約５０重量％以下を占める、（３）〜（１５）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（１７）前記賦形剤が、前記マトリックス内に包埋されているか、前記マトリックス上にコーティングされているか、または前記マトリックス内に包埋され前記マトリックス上にコーティングされている前記少なくとも１つのポリマーと前記治療活性物質の総重量の約５重量％〜約５０重量％を占める、（３）〜（１６）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（１８）前記賦形剤が、前記マトリックス内に包埋されているか、前記マトリックス上にコーティングされているか、または前記マトリックス内に包埋され前記マトリックス上にコーティングされている前記少なくとも１つのポリマーと前記治療活性物質の総重量の約５重量％〜約３５重量％を占める、（３）〜（１７）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（１９）前記治療活性物質が、タンパク質、多糖、脂質、核酸、合成小分子およびその組合せから選択される、（１）〜（１８）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（２０）前記治療活性物質が、抗真菌剤、抗感染症抗悪性腫瘍剤、抗ウイルス剤、鎮痛剤、非ステロイド性抗炎症剤、麻薬、アルツハイマー病剤、抗癌剤、アンドロゲン剤、アンジオテンシンモジュレーター、抗凝固剤、抗痙攣剤、抗うつ剤、抗パーキンソン病剤、抗精神病剤、抗狭心症剤、βブロッカー、αブロッカー、骨吸収抑制剤および関連薬剤、ＢＰＨ剤、ブロンコダイアレーター（ｂｒｏｎｃｈｏｄｉａｌａｔｏｒ）抗コリンおよびβアンタゴニスト剤、カルシウムチャネル遮断剤、サイトカインおよびＣＡＭアンタゴニスト、グルココルチコイド、ホルモン、肝炎治療剤、ロイコトリエン調節剤、多発性硬化症剤、点眼緑内障剤ならびに肺血圧降下−エンドセリン受容体アンタゴニストから選択される、（１）〜（１９）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（２１）前記治療活性物質が抗癌剤である、（１）〜（２０）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（２２）前記治療活性物質が、アルキル化剤，ＤＮＡ架橋剤，阻害核酸，抗腫瘍抗生物質，チロシン／セリン／スレニン（Ｔｈｒｅｎｉｎｅ）キナーゼ阻害剤，トポイソメラーゼ阻害剤，有糸分裂阻害剤，副腎皮質ステロイド剤，治療用抗体，生体応答修飾物質または微小管安定剤から選択される抗癌剤である、（１）〜（２１）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（２３）前記治療活性物質が、パクリタキセル、ディスコデルモリド、エポチロンＡ、エポチロンＢ、エポチロンＣ、エポチロンＤ、エポチロンＥ、エポチロンＦ、エポチロンＢ  Ｎ−オキシド、エポチロンＡ  Ｎ−オキシド、１６−アザ−エポチロンＢ、２１−アミノエポチロンＢ、２１−ヒドロキシエポチロンＤ、プレドニゾン、２６−フルオロエポチロン、トポテカン、ブレオマイシン、ドキソルビシン、５‐フルオロウラシル、６−メルカプトプリン、カペシタビン、シタラビン、フロクスウリジン、フルダラビン、ゲムシタビン、ペメトレキセド、アクチノマイシンＤ、イリノテカン、エトポシド、デキサメタゾン、ＦＲ−１８２８７７、ＢＳＦ−２２３６５１、ＡＣ−７７３９、ＡＣ−７７００、フィジアノリドＢ、ラウリマライド、カリベオシド、カリベオリン、タッカロノリド、エロイテロビン、サルコジクチイン、ラウリマライド、ジクチオスタチン１およびジャトロファンエステルならびにそのアナログおよび誘導体から選択される、（１）〜（２２）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（２４）前記治療活性物質がパクリタキセルである、（１）〜（２３）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（２５）前記治療活性物質が、１０ｕｇ／ｃｍ２〜４５０ｕｇ／ｃｍ２、約１５０ｕｇ／ｃｍ２〜約３００ｕｇ／ｃｍ２または約２２５ｕｇ／ｃｍ２〜約２７５ｕｇ／ｃｍ２の範囲の量のパクリタキセルである、（１）〜（２４）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（２６）前記治療活性物質が、約２５０ｕｇ／ｃｍ２の量のパクリタキセルである、（１）〜（２４）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（２７）前記少なくとも１つの賦形剤が、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセタートスクシナート（ＨＰＭＣＡＳ）、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、メタクリラート、エチルセルロース（ＥＣ）、セルロースアセタートブチラート（ＣＡＢ）、酢酸フタル酸セルロース（ＣＡＰ）、ポリエチレングリコール、ポリビニルアセタート（ＰＶＡｃ）、ポリラクチド（ＰＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ＰＬＡ／ＰＧＡとポリカプロラクトン（ＰＣＬ）のコポリマー、ポリビニルピロリドン−ｃｏ−酢酸ビニルおよびポリウレタンから選択される、（２）〜（２６）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（２８）前記少なくとも１つの賦形剤がポリエチレングリコールである、（２）〜（２７）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（２９）前記少なくとも１つの賦形剤が、約１，０００ｇ／ｍｏｌ超の分子量を有するポリエチレングリコールである、（２）〜（２８）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（３０）前記少なくとも１つの賦形剤が、約２，０００ｇ／ｍｏｌ〜約１５，０００ｇ／ｍｏｌの範囲の分子量を有するポリエチレングリコールである、（２）〜（２９）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（３１）前記少なくとも１つの賦形剤が、約４，０００ｇ／ｍｏｌ〜約１０，０００ｇ／ｍｏｌの範囲の分子量を有するポリエチレングリコールである、（２）〜（３０）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（３２）前記少なくとも１つの賦形剤が、約７，０００ｇ／ｍｏｌ〜約９，０００ｇ／ｍｏｌの範囲の分子量を有するポリエチレングリコールである、（２）〜（３１）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（３３）前記少なくとも１つの賦形剤がポリエチレングリコール８０００である、（２）〜（３２）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（３４）前記少なくとも１つのポリマーがポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）コポリマー（ＰＧＬＡ）である、（１）〜（３３）のいずれか１に記載の組成物。
（３５）前記少なくとも１つのポリマーが、約２０：８０、約２５：７５、約４０：６０、約４５：５５、約５３：４７、約５５：４５、約５０：５０、約６０：４０、約７５：２５または約８０：２０のラクチド／グリコリドモル比を有するポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）コポリマー（ＰＧＬＡ）である、（１）〜（３４）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（３６）前記少なくとも１つのポリマーが、約５０：５０、４７：５３〜５３：４７、より好ましくは５０：５０のラクチド／グリコリドモル比を有するポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）コポリマー（ＰＧＬＡ）である、（１）〜（３５）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（３７）前記少なくとも１つのポリマーが、約２０，０００ｇ／ｍｏｌ〜約２５０，０００ｇ／ｍｏｌ、約５０，０００ｇ／ｍｏｌ〜約１５０，０００ｇ／ｍｏｌ、約６５，０００ｇ／ｍｏｌ〜約１００，０００ｇ／ｍｏｌまたは約７０，０００ｇ／ｍｏｌ〜約８０，０００ｇ／ｍｏｌの範囲の分子量を有するポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）コポリマー（ＰＧＬＡ）である、（１）〜（３６）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（３８）前記少なくとも１つのポリマーが、約７２，５０００ｇ／ｍｏｌの分子量を有するポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）コポリマー（ＰＧＬＡ）である、（１）〜（３７）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（３９）前記治療活性物質が、マイクロ構造物またはナノ構造物に封入されている、（１）〜（３８）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（４０）前記治療活性物質が、リポソーム、ポリマー、デンドリマー、ケイ素材料もしくは炭素材料または磁性粒子の中に封入されている、（１）〜（３９）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（４１）前記治療活性物質がポリマーの中に封入されている、（１）〜（４０）のいずれか１に記載の埋込み型組成物。
（４２）必要とする対象が癌に罹患するリスクを低下させる方法であって、（１）〜（４１）のいずれか１に記載の埋込み型組成物を前記対象の体内または身体上に外科的に貼付することを含む、方法。
（４３）前記埋込み型組成物を前記対象の胸部内もしくは胸部上、前記対象の腹部内もしくは腹部上、前記対象の四肢内もしくは四肢上、前記対象の膀胱、肝臓、膵臓、腎臓、胃、腸、心臓、頭部内もしくは頭部上、前記対象の頸部内もしくは頸部上、前記対象の肺内もしくは肺上、前記対象の眼球内もしくは眼球上、前記対象の鼻内もしくは鼻上または前記対象の咽喉部内もしくは咽喉部上あるいはその組合せに貼付する、（４２）に記載の方法。
（４４）前記埋込み型組成物を、前記対象の肺組織内または肺組織上に貼付する、（４２）または（４３）に記載の方法。
（４５）前記埋込み型組成物を切除縁または病巣の部位に貼付する、（４２）〜（４４）のいずれか１に記載の方法。
（４６）前記埋込み型組成物を、癌の除去によって生じる切除縁または病巣の部位に貼付する、（４２）〜（４５）のいずれか１に記載の方法。
（４７）必要とする対象が肺癌に罹患するリスクを低下させる方法であって、肺癌の除去によって生じる切除縁または病巣の部位に埋込み型組成物を外科的に貼付することを含み、前記埋込み型組成物が、
ポリグリコール酸もしくはポリグリコール酸：トリメチレンカルボナート（ＰＧＡ：ＴＭＣ）のメッシュもしくはバットレスまたは
ポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）コポリマー（ＰＧＬＡ）とパクリタキセルと少なくとも１つの賦形剤とを含む混合物
を含む、方法。
（４８）前記埋込み型組成物が、ポリエチレングリコール８０００と、ラクチド／グリコリドモル比が約５０：５０のポリ（乳酸−ｃｏ−グリコール酸）コポリマーと、総量が約１０ｕｇ／ｃｍ２総組成物〜４５０ｕｇ／ｃｍ２総組成物の範囲になる量のパクリタキセルとを含む、（４７）に記載の方法。
（４９）前記パクリタキセルが４５０ｕｇ／ｃｍ２総組成物の量で存在する、（４７）または（４８）に記載の方法。
（５０）前記対象に投与するパクリタキセルの総用量が約１０．１ｍｇである、（４７）〜（４９）のいずれか１に記載の方法。
（５１）前記パクリタキセルの持続性、変動性またはＳ字状の放出を維持する、（４７）〜（５０）のいずれか１に記載の組成物。
（５２）前記パクリタキセルの７０％超、７５％超、８０％超または８５％超が放出される、（４７）〜（５１）のいずれか１に記載の組成物。
（５３）送達および放出の全体を通じてパクリタキセルの完全溶出が維持される、（４７）〜（５２）のいずれか１に記載の組成物。
以下の「実施例」の節に上記の提供される組成物および使用の特定の例を記載する。いくつかの実施形態では、提供される組成物および／または使用は、以下の「実施例」の節に例示されるものから選択される１つまたは複数のものである。