【手続補正書】
【提出日】平成19年11月15日(2007.11.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫グロブリンＦｃ領域をキャリアとして含み、
該免疫グロブリンＦｃ領域が、非ペプチド性リンカーを媒介として、生理活性ポリペプチドと共有結合した薬剤学的組成物。
【請求項２】
免疫グロブリンＦｃ領域が非糖鎖化されることを特徴とする請求項１に記載の薬剤学的組成物。
【請求項３】
免疫グロブリンＦｃ領域が、ＣＨ１、ＣＨ２、ＣＨ３およびＣＨ４ドメインよりなる群から選択される１〜４個のドメインから構成される請求項１に記載の薬剤学的組成物。
【請求項４】
免疫グロブリンＦｃ領域がヒンジ領域をさらに含む請求項３に記載の薬剤学的組成物。
【請求項５】
免疫グロブリンＦｃ領域が、ＩｇＧ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＭ、これらの組み合わせまたはこれらのハイブリッドのＦｃ領域よりなる群から選択される請求項１に記載の薬剤学的組成物。
【請求項６】
免疫グロブリンＦｃ領域が、ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、ＩｇＧ４、これらの組み合わせまたはこれらのハイブリッドのＦｃ領域よりなる群より選択される請求項５に記載の薬剤学的組成物。
【請求項７】
免疫グロブリンＦｃ領域がＩｇＧ４ Ｆｃ領域である請求項６に記載の薬剤学的組成物。
【請求項８】
免疫グロブリンＦｃ領域がヒト非糖鎖化ＩｇＧ４ Ｆｃ領域である請求項７に記載の薬剤学的組成物。
【請求項９】
非ペプチド性リンカーは、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、エチレングリコールとプロピレングリコールとの共重合体、ポリオオキシエチル化ポリオール、ポリビニルアルコール、多糖類、デキストラン、ポリビニルエーテル、生分解性高分子、脂質重合体、キチン類、およびヒアルロン酸、並びにこれらの組み合わせからなる群より選択される請求項１に記載の薬剤学的組成物。
【請求項１０】
生理活性ポリペプチドが、ホルモン、サイトカイン、酵素、抗体、成長因子、転写調節因子、血液因子、ワクチン、構造蛋白質、リガンド蛋白質および受容体よりなる群から選択される請求項１に記載の薬剤学的組成物。
【請求項１１】
生理活性ポリペプチドが、ヒト成長ホルモン、成長ホルモン放出ホルモン、成長ホルモン放出ペプチド、インターフェロン類、インターフェロン受容体類、コロニー刺激因子、グルカコン様ペプチド類、Ｇ蛋白質共役型受容体、インターロイキン類、インターロイキン受容体類、酵素類、インターロイキン結合蛋白質類、サイトカイン結合蛋白質類、マクロファージ活性因子、マクロファージペプチド、Ｂ細胞因子、Ｔ細胞因子、プロテインＡ、アレルギー抑制因子、細胞壊死糖蛋白質、免疫毒素、リンホトキシン、腫瘍壊死因子、腫瘍抑制因子、転移成長因子、アルファ−１アンチトリプシン、アルブミン、α−ラクトアルブミン、アポリポ蛋白質−Ｅ、赤血球生成因子、高糖鎖化赤血球生成因子、アンジオポエチン類、ヘモグロビン、トロンビン、トロンビン受容体活性ペプチド、トロンボモジュリン、血液因子ＶＩＩ、ＶＩＩａ、ＶＩＩＩ、ＩＸ、ＸＩＩＩ、プラズミノゲン活性因子、フィブリン−結合ペプチド、ウロキナーゼ、ストレプトキナーゼ、ヒルジン、プロテインＣ、Ｃ−反応性蛋白質、レニン抑制剤、コラゲナーゼ抑制剤、スーパーオキシドジスムターゼ、レプチン、血小板由来成長因子、上皮細胞成長因子、表皮細胞成長因子、アンギオスタチン、アンギオテンシン、骨形成成長因子、骨形成促進蛋白質、カルシトニン、インスリン、アトリオペプチン、軟骨誘導因子、エルカトニン、結合組織活性因子、組織因子経路抑制剤、卵胞刺激ホルモン、黄体形成ホルモン、黄体形成ホルモン放出ホルモン、神経成長因子類、副甲状腺ホルモン、レラキシン、セクレチン、ソマトメジン、インスリン様成長因子、副腎皮質ホルモン、グルカゴン、コレシストキニン、膵臓ポリペプチド、ガストリン放出ペプチド、コルチコトロピン放出因子、甲状腺刺激ホルモン、オートタキシン、ラクトフェリン、ミオスタチン、受容体類、受容体拮抗物質、細胞表面抗原、ウイルス由来ワクチン抗原、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体よび抗体断片類よりなる群から選択される請求項１０に記載の薬剤学的組成物。
【請求項１２】
生理活性ポリペプチドが、ヒト成長ホルモン、コロニー刺激因子、インターフェロン−アルファ、ヒト赤血球生成因子およびＦａｂ’抗体断片よりなる群から選択される請求項１１に記載の薬剤学的組成物。
【請求項１３】
非ペプチド性リンカーが、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）である請求項９に記載の薬剤学的組成物。
【請求項１４】
薬物の生体内持続性を増加させるための薬剤を製造するときのキャリアとしての免疫グロブリンＦｃ領域の使用方法であって、
該免疫グロブリンＦｃ領域を、非ペプチド性リンカーを媒介として、生理活性ポリペプチドと共有結合させる使用方法。
【請求項１５】
免疫グロブリンＦｃ領域が非糖鎖化されることを特徴とする請求項１４に記載の使用方法。
【請求項１６】
免疫グロブリンＦｃ領域が、ＣＨ１、ＣＨ２、ＣＨ３およびＣＨ４ドメインよりなる群から選択される１〜４個のドメインから構成される請求項１４に記載の使用方法。
【請求項１７】
免疫グロブリンＦｃ領域がヒンジ領域をさらに含む請求項１６に記載の使用方法。
【請求項１８】
免疫グロブリンＦｃ領域が、ＩｇＧ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＭ、これらの組み合わせまたはこれらのハイブリッドのＦｃ領域よりなる群から選択される請求項１４に記載の使用方法。
【請求項１９】
免疫グロブリンＦｃ領域が、ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、ＩｇＧ４、これらの組み合わせまたはこれらのハイブリッドのＦｃ領域よりなる群から選択される請求項１８に記載の使用方法。
【請求項２０】
免疫グロブリンＦｃ領域がＩｇＧ４ Ｆｃ領域である請求項１９に記載の使用方法。
【請求項２１】
免疫グロブリンＦｃ領域がヒト非糖鎖化ＩｇＧ４ Ｆｃ領域である請求項２０に記載の使用方法。
【請求項２２】
非ペプチド性リンカーは、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、エチレングリコールとプロピレングリコールとの共重合体、ポリオオキシエチル化ポリオール、ポリビニルアルコール、多糖類、デキストラン、ポリビニルエーテル、生分解性高分子、脂質重合体、キチン類、およびヒアルロン酸、並びにこれらの組み合わせからなる群より選択される請求項１４に記載の使用方法。
【請求項２３】
生理活性ポリペプチドが、ホルモン、サイトカイン、酵素、抗体、成長因子、転写調節因子、血液因子、ワクチン、構造蛋白質、リガンド蛋白質および受容体よりなる群から選択される請求項１４に記載の使用方法。
【請求項２４】
生理活性ポリペプチドが、ヒト成長ホルモン、成長ホルモン放出ホルモン、成長ホルモン放出ペプチド、インターフェロン類、インターフェロン受容体類、コロニー刺激因子、グルカコン類似ペプチド類、Ｇ蛋白質共役型受容体、インターロイキン類、インターロイキン受容体類、酵素類、インターロイキン結合蛋白質類、サイトカイン結合蛋白質類、マクロファージ活性因子、マクロファージペプチド、Ｂ細胞因子、Ｔ細胞因子、プロテインＡ、アレルギー抑制因子、細胞壊死糖蛋白質、免疫毒素、リンポ毒素、腫瘍壊死因子、腫瘍抑制因子、転移成長因子、アルファ−１アンチトリプシン、アルブミン、α−ラクトアルブミン、アポリポ蛋白質−Ｅ、赤血球生成因子、高糖鎖化赤血球生成因子、アンジオポエチン類、ヘモグロビン、トロンビン、トロンビン受容体活性ペプチド、トロンボモジュリン、血液因子ＶＩＩ、ＶＩＩａ、ＶＩＩＩ、ＩＸ、ＸＩＩＩ、プラズミノゲン活性因子、フィブリン−結合ペプチド、ウロキナーゼ、ストレプトキナーゼ、ヒルジン、プロテインＣ、Ｃ−反応性蛋白質、レニン抑制剤、コラゲナーゼ抑制剤、スーパーオキシドジスムターゼ、レプチン、血小板由来成長因子、上皮細胞成長因子、表皮細胞成長因子、アンギオスタチン、アンギオテンシン、骨形成成長因子、骨形成促進蛋白質、カルシトニン、インスリン、アトリオペプチン、軟骨誘導因子、エルカトニン、結合組織活性因子、組織因子経路抑制剤、卵胞刺激ホルモン、黄体形成ホルモン、黄体形成ホルモン放出ホルモン、神経成長因子類、副甲状腺ホルモン、レラキシン、セクレチン、ソマトメジン、インスリン様成長因子、副腎皮質ホルモン、グルカゴン、コレシストキニン、膵臓ポリペプチド、ガストリン放出ペプチド、コルチコトロピン放出因子、甲状腺刺激ホルモン、オートタキシン、ラクトフェリン、ミオスタチン、受容体類、受容体拮抗物質、細胞表面抗原、ウイルス由来ワクチン抗原、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体よび抗体断片類よりなる群から選択される請求項２３に記載の使用方法。
【請求項２５】
生理活性ポリペプチドが、ヒト成長ホルモン、コロニー刺激因子、インターフェロン−アルファ、ヒト赤血球生成因子およびＦａｂ’抗体断片よりなる群から選択される請求項２４に記載の使用方法。
【請求項２６】
非ペプチド性リンカーが、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）である請求項２２に記載の使用方法。