【手続補正書】
【提出日】平成31年4月17日(2019.4.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織評価の方法において、
誘電パラメータの値を組織状態の少なくとも１つのパラメータの値に相関付けるデータ構造（１３０）を受信することと、
複数の電気回路からの信号出力に基づいて、標的組織（１０６）の少なくとも１つの誘電パラメータの値を特定することであって、それぞれの電気回路が、体内の前記標的組織（１０６）の近傍に位置する第１の電極（１０３）と、体表電極（１０５）および、体内の前記標的組織（１０６）の近傍に位置する電極（１０３）から選択された第２の電極とを備え、前記複数の電気回路からの信号出力が、印加電場（１０４）の複数の周波数のそれぞれで測定される、特定することと、
前記標的組織の前記少なくとも１つの誘電パラメータの前記特定された値及び前記受信されるデータ構造に基づいて、組織状態の少なくとも１つのパラメータの値を推定することと、
前記推定を示すフィードバックを提供することと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、
前記標的組織はリージョン形成組織を含むことを特徴とする方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法において、
前記データ構造（１３０）は機械学習法により得られることを特徴とする方法。
【請求項４】
請求項１に記載の方法において、
前記特定すること及び前記推定することは、前記標的組織での焼灼中、繰り返し実行されることを特徴とする方法。
【請求項５】
請求項４に記載の方法において、
前記焼灼は前記推定することに基づいて終了されることを特徴とする方法。
【請求項６】
請求項４又は５に記載の方法において、
前記焼灼の前記少なくとも１つのパラメータは、前記焼灼中、前記推定することに基づいて変更されることを特徴とする方法。
【請求項７】
請求項６に記載の方法において、
前記焼灼の制御される少なくとも１つのパラメータは、
前記焼灼の持続時間、
前記焼灼に供給される電力、
前記焼灼に使用される周波数、及び
前記焼灼への電極の選択
からなる群のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする方法。
【請求項８】
請求項６又は７に記載の方法において、
前記焼灼の制御される少なくとも１つのパラメータは、焼灼率を含むことを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項４乃至８の何れか一項に記載の方法において、
前記焼灼は、体内の標的組織の近傍に位置する少なくとも１つの電極を通して実行されることを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項４乃至９の何れか一項に記載の方法において、
前記推定することが、焼灼に関連付けられた有害事象のリスク上昇を示すことに基づいて、前記焼灼を低減又は終了することを含むことを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項１０に記載の方法において、
前記有害事象は組織炭化又は流体蒸発であることを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項４乃至１０の何れか一項に記載の方法において、
前記焼灼は、心房細動の治療のために心臓組織内でのリージョンの形成を含むことを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１に記載の方法において、
前記特定すること及び前記推定することは、前記標的組織（１０６）の焼灼プロトコールの少なくとも一部分が実行される前に実行され、
前記推定することは、組織状態の前記少なくとも１つのパラメータの値の予測を含み、前記値は、前記焼灼プロトコールの前記一部分が実行された後の状態として予測され、
前記推定することは、焼灼の前記プロトコールのパラメータに更に基づくことを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法において、
前記フィードバックは、前記推定することが基づく状況下で標的リージョンの結果を成功裏に達成する確率の指標を含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１３又は１４に記載の方法において、
前記フィードバックは、前記焼灼の進行を阻止することを含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１３乃至１５の何れか一項に記載の方法において、
組織状態の前記少なくとも１つのパラメータの予測の推定に基づいて、前記標的組織の前記焼灼プロトコールを調整することを含み、前記フィードバックは、更なる焼灼を制御するに当たり使用される前記調整されたプロトコールを提供することを含むことを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１３乃至１６の何れか一項に記載の方法において、
前記標的組織の一部分を焼灼することを含むことを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１に記載の方法において、
前記特定すること及び前記推定することは、前記標的組織（１０６）の一部分を焼灼して、リージョンを形成した後、実行されることを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法において、
前記フィードバックは、前記焼灼により形成される前記リージョン内のギャップの指標を含むことを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１９に記載の方法において、
前記標的組織（１０６）は心筋壁を含み、前記ギャップは、前記リージョンが不完全に貫壁性である領域を含むことを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１９又は２０に記載の方法において、
前記ギャップは、不可逆的にリージョン形成されない領域を含み、前記領域は少なくとも直径１．３ｍｍであることを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項１８に記載の方法において、
前記特定すること及び前記推定することは、前記標的組織（１０６）の一部分を焼灼して、リージョンを形成した後、実行され、前記フィードバックは、前記焼灼の領域内のリージョンの不可逆性の推定を含むことを特徴とする方法。
【請求項２３】
請求項１乃至２２の何れか一項に記載の方法において、
組織状態の前記少なくとも１つのパラメータはリージョン深度を含むことを特徴とする方法。
【請求項２４】
請求項１乃至２３の何れか一項に記載の方法において、
組織状態の前記少なくとも１つのパラメータはリージョン容積を含むことを特徴とする方法。
【請求項２５】
請求項１乃至２４の何れか一項に記載の方法において、
少なくとも１つの誘電パラメータの前記値は値のベクトルを含み、前記推定することは、誘導パラメータ値のベクトルと組織状態の前記少なくとも１つのパラメータとの統計学的相関に基づき、前記統計学的相関は、前記データ構造により記述されることを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項１乃至２５の何れか一項に記載の方法において、
前記推定することは、前記電気回路の前記信号出力に影響する組織について推定される解剖学的情報に更に基づくことを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項１乃至２６の何れか一項に記載の方法において、
前記特定することは、前記電気回路の前記信号出力の周波数応答挙動の分析を含むことを特徴とする方法。
【請求項２８】
請求項１に記載の方法において、
前記提供することは、フィードバックを提供して、焼灼デバイスを制御することを含むことを特徴とする方法。
【請求項２９】
請求項１に記載の方法において、
前記データ構造（１３０）は、前記標的組織（１０６）のタイプに従って特定される誘電パラメータの値を含むことを特徴とする方法。
【請求項３０】
組織評価のシステム（１００）において、
複数の電極対であって、それぞれの電極対が、
標的組織（１０６）の近傍に位置決め可能な、体内カテーテル（１０９）上の第１の電極（１０３、Ｃ）と、
体表電極（１０５、Ｐ）、及び体内カテーテル（１０９）上に位置する電極（１０３、Ｃ）から選択される第２の電極とを備える、複数の電極対と、
電気回路の出力信号のパラメータを測定するように構成される電場測定デバイス（１０１Ｂ）であって、それぞれの電気回路が、前記複数の電極対及び前記標的組織（１０６）のうちの一方を含み、前記出力信号パラメータの測定は、前記標的組織（１０６）の誘電パラメータの前記値の測定を含み、前記電場測定デバイス（１０１Ｂ）は、印加電場（１０４）の複数の周波数のそれぞれで電気回路の出力信号のパラメータを測定するように構成される、電場測定デバイス（１０１Ｂ）と、
組織の誘電パラメータの値を組織状態に相関付けるデータ構造（１３０）を含む分析器モジュール（１２０Ｂ）と、
を備え、
前記分析器モジュール（１２０Ｂ）は、前記標的組織（１０６）の誘電パラメータの前記測定値を受信し、前記データ構造（１３０）に基づいて、前記標的組織（１０６）の状態の推定を前記測定値から生成するように構成されることを特徴とするシステム（１００）。
【請求項３１】
請求項３０に記載のシステムにおいて、
前記分析器モジュール（１２０Ｂ）は、
前記電気回路に含まれる組織（１０２）の生体構造、
前記体内カテーテル（１０９）の位置、及び
体表電極（１０５）の位置
からなる群からの少なくとも１つに関連する追加情報を受信するようにも構成されることを特徴とするシステム。
【請求項３２】
請求項３０又は３１に記載のシステム（１００）において、
前記標的組織（１０６）の一部分を焼灼するように位置決め可能な焼灼プローブ（１１１）と、
焼灼コントローラ（１２０）と、
を備え、
前記分析器モジュール（１２０Ｂ）は、前記標的組織（１０６）の前記状態の推定を前記焼灼コントローラ（１２０）に提供するように構成され、
前記焼灼コントローラ（１２０）は、前記標的組織（１０６）の前記推定状態に基づいて、前記焼灼プローブ（１１１）により焼灼を制御するように構成されることを特徴とするシステム（１００）。
【請求項３３】
請求項１４乃至３２に記載のシステム（１００）において、
前記電極対の少なくとも１つにおいて体内カテーテル上に位置決め可能な前記第１の電極（１０３）は、前記焼灼プローブ（１１１）としても作用することを特徴とするシステム（１００）。