【手続補正書】
【提出日】平成20年1月23日(2008.1.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
面および当該面と実質的に直交する縦方向の軸を概して規定し、当該面内に多小葉環形状を含む、ベース部材；
ベース部材の多小葉形状と相補的である、多小葉形状を含む環状体、ならびに
ベース部材および環状体の少なくとも一方に位置する、縦方向の軸の周囲で、多小葉形状を互いに整列させる、ガイド
を含む、心臓弁アセンブリ。
【請求項２】
環状体をベース部材に取り付ける、ベース部材および環状体に位置する協働コネクタをさらに含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
ベース部材が、硬質のベース、および当該ベースを生体の環状部に取り付ける可撓性のカフを含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
環状体が、弁部材をベース部材に接続するための接続部材を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項５】
環状体が、弁部材を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
ガイドが、環状体の多小葉形状がベース部材の多小葉形状と整列したときに、互いに整列し得る視覚によるマーカを、環状体およびベース部材にて含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項７】
ガイドが、環状体の多小葉形状がベース部材の多小葉形状と整列したときに、互いに相互作用し得る触知によるマーカを環状体およびベース部材にて含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
ガイドが、ベース部材から環状体を経由して延びる、１または複数のテザーを含み、環状体がベース部材の方に導かれると、環状体がテザーに沿ってスライド可能であって、環状体をベース部材と整列させるようになっている、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記一又は複数のテザーが、当該一又は複数のテザーの一部に沿って間隔をあけて設けられたラチェットを含み、それにより、環状体がベース部材の方に導かれると、触知による表示および聴覚による表示のうち少なくとも１つを与える、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
テザーの各々が環状体にてガイドチャンネルを経由して延び、ラチェット要素がガイドチャンネルに係合して、環状体がベース要素の方に導かれることを許容するが、環状体がベース部材から遠ざかるように導かれることを防止する、請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記一又は複数のテザーがベース部材に取り付けられている、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記一又は複数のテザーがベース部材から取り外し可能である、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
面および当該面と実質的に直交する縦方向の軸を概して規定し、当該面内に環形状を含む、ベース部材；
ベース部材から延びる複数のテザー；
複数の弁葉および多小葉形状を有する環状フレームを含む弁部材
弁部材上のガイドチャンネルであって、弁部材がベース部材の方に導かれると、弁部材をベース部材と整列させるために、テザーが当該ガイドチャンネルに導入され得る、ガイドチャンネル
を含む、心臓弁アセンブリ。
【請求項１４】
弁部材が降下させられて、弁部材と接すると、テザーが、弁部材をベース部材に取り付けるように構成されている、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
テザーがさらにラチェット要素を含み、ラチェット要素は、傾斜した近位表面および尖っていない遠位表面を有し、弁部材がテザーを下って、ベース部材の方へ導かれることを許容するが、弁部材がテザーに沿って上向きに戻ることを防止する、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
テザーが、１または複数のテザーの一部に沿って間隔をあけて設けられたラチェット要素を含み、それにより、弁部材がベース部材の方へ導かれると、触知による表示および聴覚による表示の少なくとも一つを与える、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
テザーがガイドチャンネルを通過して延び、ラチェット要素がガイドチャンネルと係合して、弁部材がベース要素の方へ導かれることを許容するが、弁部材がベース部材から遠ざかるように導かれることを防止する、請求項１６に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
１または複数のテザーがベース部材に取り付けられている、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
１または複数のテザーがベース部材から取り外し可能である、請求項１８に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
ベース部材が、前記面内にて、弁部材のフレームの多小葉形状に相補的な多小葉形状を含む、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
ベース部材が環状のリング、および当該リングの周縁に沿って延びる可撓性を有するカフを含む、請求項１３に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
可撓性のカフが環状リングから放射状に延びる、請求項２１に記載のアセンブリ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
心臓弁アセンブリ１０のコンポーネント、例えばベース部材１２のベース１８および／もしくは縫合リング２０、ならびに／または冠１４は、一または複数の材料で形成されてよい。材料は、例えば、一又は複数の合金、例えば、ステンレス鋼合金、ニッケルチタン合金（例えば、ニチノール）、コバルト−クロム合金（例えば、Elgin Specialty Metals（エルギン、イリノイ州）のエルジロイ（登録商標：ELGILOY）；Carpenter Metals Corp.（Wyomissing、ペンシルベニア州）のCONICHROME（登録商標））、モリブデン（例えば、2003年10月9日に発行された国際公開WO03／082363号（引用により全体が本明細書に組み込まれる）で開示されている、モリブデンＴＺＭ合金）、および／またはタングステン−レニウム合金（例えば、国際公開WO03／082363号で開示されている）である。加えて又はこれに代えて、コンポーネントは、ポリマーで形成されていてよく、ポリマーは、例えば、ポリエステル（例えば、E. I. Du Pont de Nemours and Company（ウィルミントン、デラウェア州）のダクロン（登録商標：DACRON））、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、発泡ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ナイロン、ポリエーテルブロックポリアミド共重合体（例えば、ATOFINA（フランス、パリ）のPEBAX（登録商標））、脂肪族ポリエーテルポリウレタン（例えば、Thermedics Polymer Products（ウィルミントン、マサチューセッツ州）のTECOFLEX（登録商標））、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン、熱可塑性フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）である。加えて又はこれに代えて、コンポーネントは、他の材料、例えば、押出コラーゲン、シリコーン、音響反射性、放射性、もしくは放射線不透過性材料、またはそれらの組み合わせで形成され、又は当該他の材料を含んでよい。使用され得る放射線不透過性材料の例は、硫酸バリウム、チタン、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、タンタル、および／または金である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
図１３〜１８を参照すると、図３〜９に示すようなベース部材のコネクタを受け入れるために用い得る、開口部を含む、別の形態の冠が図示されている。開口部がベース部材の嵌め合いコネクタを受け入れる限りにおいて、必要に応じて、カバリング（図示せず）が冠に取り付けられてよく、あるいは、冠の周囲を囲んでよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
図１７〜１９を参照すると、ベース部材２１２”にある協働移動止め２２４”（図９および図１９に示す）とロックし合う複数（図において１５個）の移動止め２３４’、２３４”を含む、テーパーの付いた形状を有する、別の形態の冠２１４’、２１４”が示されている。図１７に示す形態において、開口部２３４’は、冠２１４’の壁を完全に貫通して延びている。あるいは、図１８に示すように、冠２１４”は、冠２１４”の壁を完全には貫通せずに延びている、開口部２３４”を含んでいてよく、それによりポケットが規定されてよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７７】
冠１４がベース部材１２に固定されると、例えば、コネクタ７４を解除する、及びアーム６８を拡張させる（又は展開させる）等して、冠１４をホルダー６０から放してよく、それからホルダー６０を取り除いてよい。図３５は、冠１４およびベース部材１２が環状部９０にて適切に展開されたときの、心臓弁アセンブリ１０を示す。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８２】
【図１】図１は、ベースおよび冠を有する、心臓弁アセンブリの一形態の展開斜視図である。
【図２】図２は、図１のベースの一形態のＡ−Ａに沿った断面図であり、コネクタを示す。
【図３】図３は、図１のベースの一形態のＡ−Ａに沿った断面図であり、コネクタを示す。
【図４】図４は、図１のベースの一形態のＡ−Ａに沿った断面図であり、コネクタを示す。
【図５】図５は、図１のベースの一形態のＡ−Ａに沿った断面図であり、コネクタを示す。
【図６】図６は、図１のベースの一形態のＡ−Ａに沿った断面図であり、コネクタを示す。
【図７】図７は、図１のベースの一形態のＡ−Ａに沿った断面図であり、コネクタを示す。
【図８】図８は、図１のベースの一形態のＡ−Ａに沿った断面図であり、コネクタを示す。
【図９】図９は、図１のベースの一形態のＡ−Ａに沿った断面図であり、コネクタを示す。
【図１０】図１０は、心臓弁アセンブリに組み込まれ得るベースの別の形態の斜視図である。
【図１１】図１１は、心臓弁アセンブリに組み込まれ得るベースの別の形態の斜視図である。
【図１２】図１２は、図１の冠の一形態のＢ−Ｂに沿った断面図であり、コネクタを示す。
【図１３】図１３は、図１の冠の一形態のＢ−Ｂに沿った断面図であり、コネクタを示す。
【図１４】図１４は、図１の冠の一形態のＢ−Ｂに沿った断面図であり、コネクタを示す。
【図１５】図１５は、図１の冠の一形態のＢ−Ｂに沿った断面図であり、コネクタを示す。
【図１６】図１６は、図１の冠の一形態のＢ−Ｂに沿った断面図であり、コネクタを示す。
【図１７】図１７は、図１の冠の一形態のＢ−Ｂに沿った断面図であり、コネクタを示す。
【図１８】図１８は、図１の冠の一形態のＢ−Ｂに沿った断面図であり、コネクタを示す。
【図１９】図１９は、一緒にラチェットで駆動し得る、複数のコネクタをベースおよび冠にて有する、別の形態の心臓弁の断面図である。
【図２０】図２０は、Ｅ−Ｅに沿った、図１のベースの断面図である。
【図２１】図２１は、心臓弁アセンブリに組み込まれ得るベースの別の一形態の断面図である。
【図２２】図２２は、Ｆ−Ｆに沿った、図１の冠の断面図である。
【図２３】図２３は、図２１に示すベースに接続されて、心臓弁アセンブリを与え得る冠の別の形態の断面図である。
【図２４】図２４は、冠に設けられ得るガイドチャンネルの一形態の詳細図である。
【図２５】図２５は、冠に設けられ得るガイドチャンネルの一形態の詳細図である。
【図２６】図２６は、冠に設けられ得るガイドチャンネルの一形態の詳細図である。
【図２７】図２７は、ガイド部材の一形態の斜視図である。
【図２８】図２８は、ガイド部材の一形態の斜視図である。
【図２９】図２９は、ガイド部材の一形態の斜視図である。
【図３０】図３０は、埋め込みの間、心臓弁アセンブリの部品を解除可能なように保持するコネクタを有する、ガイドホルダの一形態を示す。
【図３１】図３１は、図３２〜図３５とともに、心臓弁アセンブリを埋め込む方法を示す、生体の環状部の断面図である。
【図３２】図３２は、図３１、および図３３〜図３５とともに、心臓弁アセンブリを埋め込む方法を示す、生体の環状部の断面図である。
【図３３】図３３は、図３１〜図３２および図３４〜図３５とともに、心臓弁アセンブリを埋め込む方法を示す、生体の環状部の断面図である。
【図３４】図３４は、図３１〜図３３および図３５とともに、心臓弁アセンブリを埋め込む方法を示す、生体の環状部の断面図である。
【図３５】図３５は、図３１〜図３４とともに、心臓弁アセンブリを埋め込む方法を示す、生体の環状部の断面図である。