【手続補正書】
【提出日】平成20年9月18日(2008.9.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
水性相に分散した平均粒度1ミクロン未満の油滴を含んで成る自己乳化組成物であって、該油滴が、
（a）  界面活性剤成分；
（b）  極性油成分；および
（c）  水溶性ポリマーを含んで成る第一治療成分；
を含んで成り、該界面活性剤成分および該油成分が、機械的に均質化せずに混合した場合に自己乳化するように選択される自己乳化組成物。
【請求項２】
界面活性剤成分が、1つまたは2つの界面活性剤から本質的に成る、請求項1に記載の自己乳化組成物。
【請求項３】
水溶性ポリマーが、ヒアルロン酸およびその塩、ポリビニルピロリドン（PVP）、セルロースポリマー、デキストラン70、ゼラチン、ポリエチレングリコールおよびポリビニルアルコールから成る群から選択される、請求項1に記載の自己乳化組成物。
【請求項４】
セルロースポリマーが、カルボキシメチルセルロースまたはヒドロキシプロピルメチルセルロースである、請求項3に記載の自己乳化組成物。
【請求項５】
ポリエチレングリコールが、PEG 300またはPEG 400である、請求項3に記載の自己乳化組成物。
【請求項６】
油成分が、ヒマシ油または天然油を含んで成る、請求項1に記載の自己乳化組成物。
【請求項７】
亜塩素酸塩防腐剤成分をさらに含んで成る、請求項1に記載の自己乳化組成物。
【請求項８】
亜塩素酸塩防腐剤成分が、安定化二酸化塩素（SCD）、亜塩素酸金属塩およびそれらの混合物から成る群から選択される、請求項7に記載の自己乳化組成物。
【請求項９】
ポリ［ジメチルイミノ−w−ブテン−1,4−ジイル］クロリド、α−［4−トリス（2−ヒドロキシエチル）アンモニウム］−ジクロリド（Polyquaternium 1（登録商標））、ポリ（オキシエチル（ジメチルイミノ）エチレンジメチルイミノ）エチレンジクロリド（WSCP（登録商標））、ポリヘキサメチレンビグアニド（PHMB）、ポリアミノプロピルビグアニド（PAPB）、ハロゲン化ベンザルコニウム、アレキシジンの塩、アレキシジン-遊離塩基、クロルヘキシジンの塩、ヘキセチジン、アルキルアミン、アルキルジ−およびトリ−アミン、トロメタミン（2-アミノ−2−ヒドロキシメチル−1,3−プロパンジオール）、オクテニジン（Ｎ，Ｎ’−（1,10−デカンジイルジ−1−（4H）−ピリジニル−4−イリデンビス−［1−オクタナミン］ジヒドロクロリド、ヘキサメチレンビグアニドおよびそれらのポリマー、塩化セチルピリジニウム、セチルピリジニウム塩、抗微生物性ポリペプチドおよびそれらの混合物から成る群から選択されるカチオン性抗微生物剤をさらに含んで成る、請求項1に記載の自己乳化組成物。
【請求項１０】
界面活性剤成分が、油滴の内側に向けられた界面活性剤成分の疎水性部分の第二部分より大きい、水性相に近位に向けられた第一部分を有する疎水性部分を有する、請求項1に記載の自己乳化組成物。
【請求項１１】
界面活性剤成分が、界面活性剤の疎水性部分の第二部分より多くの原子を含有する界面活性剤の疎水性部分の第一部分を有する1つの界面活性剤から本質的に成る、請求項10に記載の自己乳化組成物。
【請求項１２】
界面活性剤成分が、2つの界面活性剤から本質的に成り、該界面活性剤のうちの第一界面活性剤が第一疎水性部分を有し、該界面活性剤のうちの第二界面活性剤が第二疎水性部分を有し、該第一疎水性部分が該第二疎水性部分より長い鎖長を有する、請求項10に記載の自己乳化組成物。
【請求項１３】
自己乳化を妨げない付加的な界面活性剤をさらに含んで成る、請求項1に記載の自己乳化組成物。
【請求項１４】
界面活性剤成分が、（a）少なくとも約1〜100個のエチレンオキシド単位、および少なくとも約12〜22個の炭素原子を有する少なくとも1つの脂肪アルコール鎖から形成された少なくとも1つのエーテルを有する化合物；（b）少なくとも約1〜100個のエチレンオキシド単位、および少なくとも約12〜22個の炭素原子を有する少なくとも1つの脂肪酸鎖から形成された少なくとも1つのエステルを有する化合物；（c）少なくとも約1〜100個のエチレンオキシド単位、および少なくとも1つのビタミンまたはビタミン誘導体から形成された少なくとも1つのエーテル、エステルまたはアミドを有する化合物；および（d）2つ以下の界面活性剤から成るそれらの組合せから成る群から選択される、請求項1に記載の自己乳化組成物。
【請求項１５】
界面活性剤成分が、Lumulse GRH-40およびTPGSから成る群から選択される、請求項1に記載の自己乳化組成物。
【請求項１６】
油滴が、約0.25ミクロン未満の平均粒度を有する、請求項1に記載の自己乳化組成物。
【請求項１７】
油滴が、約0.15ミクロン未満の平均粒度を有する、請求項1に記載の自己乳化組成物。
【請求項１８】
極性油成分のHLB値より有意に高いHLB値を有するカチオン性抗微生物成分をさらに含んで成る、請求項1に記載の自己乳化組成物。
【請求項１９】
請求項1に記載の自己乳化組成物、および第二治療成分を含んで成る治療組成物。
【請求項２０】
第二治療成分が、シクロスポリン、プロスタグランジン、ブリモニジンおよびブリモニジン塩から成る群から選択される、請求項19に記載の治療組成物。
【請求項２１】
請求項14に記載の自己乳化組成物を含んで成り、第二治療成分をさらに含んで成る治療組成物。
【請求項２２】
第二治療成分が、シクロスポリン、プロスタグランジン、ブリモニジンおよびブリモニジン塩から成る群から選択される、請求項21に記載の治療組成物。
【請求項２３】
コンタクトレンズ用の多目的液である、請求項1に記載の自己乳化組成物。
【請求項２４】
請求項1に記載の自己乳化組成物を含んで成る眼の治療剤。
【請求項２５】
ドライアイの治療薬である、請求項24に記載の治療剤。
【請求項２６】
自己乳化組成物の製造法であって、
極性油および界面活性剤成分を含んで成る油相を形成する工程であって、油相における極性油および界面活性剤成分が液状である工程；
自己乳化を可能にする温度で水性相を形成する工程であって、該水性相が水溶性ポリマーを含んで成る工程；および
機械的に均質化せずに、油相および水性相を混合してエマルジョンを形成する工程
を含んで成る方法。
【請求項２７】
油相と水性相の一部とのペーストを形成し、ペーストおよび水性相の残りを混合してエマルジョンを形成することをさらに含んで成る、請求項26に記載の自己乳化組成物の製造法。
【請求項２８】
水溶性ポリマーが、ヒアルロン酸およびその塩、ポリビニルピロリドン（PVP）、セルロースポリマー、デキストラン 70、ゼラチン、ポリエチレングリコールおよびポリビニルアルコールから成る群から選択される、請求項26に記載の自己乳化組成物の製造法。
【請求項２９】
セルロースポリマーが、カルボキシメチルセルロースまたはヒドロキシプロピルメチルセルロースである、請求項28に記載の方法。
【請求項３０】
ポリメチレングリコールが、PEG 300またはPEG 400である、請求項28に記載の方法。
【請求項３１】
界面活性剤成分が、1つまたは2つの界面活性剤から本質的に成る、請求項26に記載の自己乳化組成物の製造法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
しかし、ヒアルロン酸（HA）などの水溶性ポリマーを、眼科用水中油型エマルジョンに組み込むことは難しい。