【手続補正書】
【提出日】平成19年3月13日(2007.3.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】    【請求項１】  ラクトバチルス・アシドフィラス（Lactobacillus acidophilus）CL-0062株（特許生物寄託センター受託番号FERM BP-4980）に属する乳酸菌を有効成分として含む抗アレルギー剤。    【請求項２】  ラクトバチルス・アシドフィラス（Lactobacillus acidophilus）CL-92株（特許生物寄託センター受託番号FERM BP-4981）に属する乳酸菌を有効成分として含む抗アレルギー剤。    【請求項３】  ラクトバチルス・ファーメンタム（Lactobacillus fermentum）CP-34株（特許生物寄託センター受託番号FERM BP-8383）に属する乳酸菌を有効成分として含む抗アレルギー剤。    【請求項４】  抗原特異的ＩｇＥ抗体を減少させうる、ラクトバチルス・アシドフィラスに属する乳酸菌及びラクトバチルス・ファーメンタムに属する乳酸菌の少なくとも１種を有効成分として含むＩｇＥ抗体低下剤。    【請求項５】  ラクトバチルス・アシドフィラス（Lactobacillus acidophilus）CL-0062株（特許生物寄託センター受託番号FERM BP-4980）、CL-92株（特許生物寄託センター受託番号FERM BP-4981）及びラクトバチルス・ファーメンタム（Lactobacillus fermentum）CP-34株（特許生物寄託センター受託番号FERM BP-8383）の少なくとも１種を有効成分として含むＩｇＥ抗体低下剤。    【請求項６】  持続的に鼻部に抗原刺激をすることにより血中の抗原特異的ＩｇＥ抗体を増加させた鼻炎モデルマウスにおいて、経口投与により血中の抗原特異的ＩｇＥ抗体を減少させうるラクトバチルス・アシドフィラスに属する乳酸菌及びラクトバチルス・ファーメンタムに属する乳酸菌の少なくとも１種を有効成分として含むＩｇＥ抗体低下剤。    【請求項７】  抗原特異的ＩｇＥ抗体を減少させうる、ラクトバチルス・アシドフィラスに属する乳酸菌及びラクトバチルス・ファーメンタムに属する乳酸菌の少なくとも１種を有効成分として含むアレルギー性鼻炎改善剤。    【請求項８】  ラクトバチルス・アシドフィラス（Lactobacillus acidophilus）CL-0062株（特許生物寄託センター受託番号FERM BP-4980）、CL-92株（特許生物寄託センター受託番号FERM BP-4981）及びラクトバチルス・ファーメンタム（Lactobacillus fermentum）CP-34株（特許生物寄託センター受託番号FERM BP-8383）の少なくとも１種を有効成分として含むアレルギー性鼻炎改善剤。    【請求項９】  持続的に鼻部に抗原刺激をすることにより血中の抗原特異的ＩｇＥ抗体を増加させた鼻炎モデルマウスにおいて、経口投与により血中の抗原特異的ＩｇＥ抗体を減少させうるラクトバチルス・アシドフィラスに属する乳酸菌及びラクトバチルス・ファーメンタムに属する乳酸菌の少なくとも１種を有効成分として含むアレルギー性鼻炎改善剤。【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】  また、本発明によれば、前記ラクトバチルス・アシドフィラスに属する乳酸菌がラクトバチルス・アシドフィラスCL-0062株（特許生物寄託センター受託番号FERM BP-4980）、CL-92株（特許生物寄託センター受託番号FERM BP-4981）及びこれらの組み合わせからなる群より選択されるものである前記抗アレルギー剤が提供される。  【補正の内容】【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】  さらに、本発明によれば、前記ラクトバチルス・ファーメンタムに属する乳酸菌がラクトバチルス・ファーメンタムCP-34株（特許生物寄託センター受託番号FERM BP-8383）である前記抗アレルギー剤が提供される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】  ラクトバチルス・アシドフィラスに属する乳酸菌としては、ラクトバチルス・アシドフィラスCL-0062株（特許生物寄託センター受託番号FERM BP-4980、寄託日１９９４年３月４日）、CL-92株（特許生物寄託センター受託番号FERM BP-4981、寄託日１９９４年３月４日）又はこれらの組み合わせが特に好ましい。また、ラクトバチルス・ファーメンタムに属する乳酸菌としては、ラクトバチルス・ファーメンタムCP-34株（特許生物寄託センター受託番号FERM BP-8383、寄託日２００２年５月２３日）が特に好ましい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】  ラクトバチルス・アシドフィルスCL-0062株は、以下の菌学的性質を有する。（形態学的性質）１）細胞の形：桿菌、２）運動性の有無：無、３）胞子の有無：無、４）グラム染色：陽性（生理学的性質）１）カタラーゼ：陰性、２）インドールの生成：陰性、３）硝酸塩の還元：陰性、４）酸素に対する態度：通性嫌気性、５）１５℃で生育：無、６）グルコースからホモ乳酸発酵によりＤＬ乳酸生成、ガス産生無７）各種糖類から酸生成の有無グルコース          ＋              メリビオース                          ＋ラクトース          ＋              ラフィノース                          ＋マンノース          ＋              マンニトール                          −フラクトース        ＋              ソルビトール                          −ガラクトース        ＋              エスクリン                            ＋シュークロース      ＋              サリシン                              ＋アラビノース        −              Ｎ−アセチルグルコサミン              ＋マルトース          ＋              アミグダリン                          ＋キシロース          −              ゲンチオビオース                      ＋ラムノース          −              メレチトース                          −セロビオース        ＋              デキストリン                          ＋トレハロース        ＋              スターチ                              −。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】  ラクトバチルス・アシドフィラスCL-92株は、以下の菌学的性質を有する。（形態学的性質）１）細胞の形：桿菌、２）運動性の有無：無、３）胞子の有無：無、４）グラム染色：陽性（生理学的性質）１）カタラーゼ：陰性、２）インドールの生成：陰性、３）硝酸塩の還元：陰性、４）酸素に対する態度：通性嫌気性、５）１５℃で生育：無、６）グルコースからホモ乳酸発酵によりＤＬ乳酸生成、ガス産生無７）各種糖類から酸生成の有無グルコース          ＋              メリビオース                          −ラクトース          ＋              ラフィノース                          ＋マンノース          ＋              マンニトール                          −フラクトース        ＋              ソルビトール                          −ガラクトース        ＋              エスクリン                            ＋シュークロース      ＋              サリシン                              ＋アラビノース        −              Ｎ−アセチルグルコサミン              ＋マルトース          ＋              アミグダリン                          ＋キシロース          −              ゲンチオビオース                      ＋ラムノース          −              メレチトース                          −セロビオース        ＋              デキストリン                          −トレハロース        ＋              スターチ                              −。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】  ラクトバチルス・ファーメンタムＣＰ−３４は、以下の菌学的性質を有する。（形態学的性質）１）細胞の形：桿菌、２）運動性の有無：無、３）胞子の有無：無、４）グラム染色：陽性（生理学的性質）１）カタラーゼ：陰性、２）酸素に対する態度：通性嫌気性、３）グルコースからＤＬ乳酸生成し、ガス産生（＋）４）各種炭水化物の分解性アラビノース    −      セロビオース  −キシロース      −      ラクトース    ＋メリビオース    −      トレハロース  −ラムノース      −      アミグダリン  −リボース        ＋      ラフィノース  −グルコース      ＋      メレチトース  −マンノース      −      マンニトール  −フラクトース    ＋      ソルビトール  −シュークロース  ＋      エスクリン    −マルトース      ＋      サリシン      −。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
【表１】
2004026729.tif 000001
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
【表２】
2004026729.tif 000002
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】  図４に示される通り、ラクトバチルス・アシドフィラスCL-92株及びラクトバチルス・ファーメンタムCP-34株のいずれを投与した群においても、ＯＶＡ−ＩｇＥ量に関して有意な抑制効果が得られた。一方血中総ＩｇＧ量に関しては大きな変化は認められなかった。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
【表３】
2004026729.tif 000003
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】    【実施例５】（ヒト臨床効果）  通年性アレルギー性鼻炎に罹患して症状を呈している１３名の被験者（平均年齢２２．９±６．１歳、男性６名、女性７名）に、２週間の観察期間の後、ラクトバチルス・アシドフィラスCL-92株を８．０×１０8〜１．３×１０9ｃｅｌｌ／ｍｌ含む発酵乳を１００ｍｌ／日づつ４週間摂取させた。経時的に自覚症状に関するアンケートをとり、これを元に日本アレルギー学会「アレルギー性鼻炎重症度分類」に従って症状をスコア化した。また、経時的に鼻炎症状を、日本アレルギー学会ガイドラインの基準に従って診断した。また、経時的に採血し、血液中のＩｇＥ抗体価を測定した。さらに、試験期間中の最低気温を記録した。試験期間中の被験者の鼻閉の重症度、鼻をかんだ回数及び最低気温を図５及び図６に示す。【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2004026729.tif 000004
【手続補正１４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
2004026729.tif 000005
【手続補正１５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４】
2004026729.tif 000006