【手続補正書】
【提出日】令和1年11月15日(2019.11.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＰＤ−Ｌ１エピトープに結合するＩｇＧクラスの完全ヒト抗体であって、ここで、抗体が配列番号１に示すアミノ酸配列と少なくとも９５％同一であるアミノ酸配列を含む重鎖可変ドメインおよび配列番号２または配列番号３に示すアミノ酸配列を含む軽鎖可変ドメインを含む、完全ヒト抗体。
【請求項２】
ＰＤ−Ｌ１エピトープに結合するＩｇＧクラスの完全ヒト抗体であって、ここで、抗体がそれぞれ配列番号５、配列番号６および配列番号７のアミノ酸配列に示すＣＤＲ１ドメイン、ＣＤＲ２ドメインおよびＣＤＲ３ドメインを含む重鎖可変ドメインならびに配列番号２または配列番号３に示すアミノ酸配列を含む軽鎖可変ドメインを含む、完全ヒト抗体。
【請求項３】
配列番号１／配列番号２または配列番号１／配列番号３の重鎖／軽鎖可変ドメインアミノ酸配列組み合わせを有する、請求項２に記載の完全ヒト抗体。
【請求項４】
ＩｇＧ１またはＩｇＧ４である、請求項１〜３の何れかに記載の完全ヒト抗体。
【請求項５】
重鎖からの可変ドメインおよび軽鎖からの可変ドメインを有する抗ＰＤ−Ｌ１  Ｆａｂ完全ヒト抗体フラグメントであって、ここで、重鎖可変ドメインが配列番号１に示すアミノ酸配列と少なくとも９５％同一であるアミノ酸配列を含み、軽鎖可変ドメインが配列番号２または配列番号３に示すアミノ酸配列を含む、完全ヒト抗体Ｆａｂフラグメント。
【請求項６】
抗体が配列番号１／配列番号２または配列番号１／配列番号３の重鎖／軽鎖可変ドメインアミノ酸配列組み合わせを有する、請求項５に記載の完全ヒト抗体Ｆａｂフラグメント。
【請求項７】
ペプチドリンカーを介して連結した重鎖可変ドメインおよび軽鎖可変ドメインを有する抗ＰＤ−Ｌ１一本鎖ヒト抗体であって、ここで、重鎖可変ドメインが配列番号１に示すアミノ酸配列と少なくとも９５％同一であるアミノ酸配列を含み、軽鎖可変ドメインが配列番号２または配列番号３に示すアミノ酸配列を含む、ヒト一本鎖抗体。
【請求項８】
一本鎖完全ヒト抗体が配列番号１／配列番号２または配列番号１／配列番号３の重鎖／軽鎖可変ドメインアミノ酸配列組み合わせを有する、請求項７に記載の完全ヒト一本鎖抗体。
【請求項９】
癌または自己免疫性または炎症性疾患を有するヒト対象を処置するための医薬組成物であって、請求項１〜３の何れかに記載の完全ヒト抗体を有効成分として含む、医薬組成物。
【請求項１０】
癌または自己免疫性または炎症性疾患を有するヒト対象を処置するための医薬組成物であって、ヒト対象に有効量の請求項５または６に記載の完全ヒト抗体Ｆａｂフラグメントを有効成分として含む、医薬組成物。
【請求項１１】
癌または自己免疫性または炎症性疾患を有するヒト対象を処置するための医薬組成物であって、ヒト対象に有効量の請求項７または８に記載の完全ヒト一本鎖抗体を有効成分として含む、医薬組成物。
【請求項１２】
癌が卵巣癌、結腸癌、乳癌、肺癌、骨髄腫、神経芽細胞由来ＣＮＳ腫瘍、単球性白血病、Ｂ細胞由来白血病、Ｔ細胞由来白血病、Ｂ細胞由来リンパ腫、Ｔ細胞由来リンパ腫および肥満細胞由来腫瘍からなる群から選択される、請求項９〜１１の何れかに記載の医薬組成物。
【請求項１３】
自己免疫性または炎症性疾患が腸粘膜炎症、大腸炎と関連する消耗性疾患、多発性硬化症、全身性エリテマトーデス、ウイルス感染、リウマチ性関節炎、骨関節症、乾癬、クローン病および炎症性腸疾患からなる群から選択される、請求項９〜１１の何れかに記載の医薬組成物。
【請求項１４】
哺乳動物宿主細胞において産生される、請求項１〜３の何れかに記載の抗体。
【請求項１５】
哺乳動物宿主細胞がチャイニーズハムスター卵巣(ＣＨＯ)細胞である、請求項１４に記載の抗体。
【請求項１６】
請求項１〜３の何れかに記載の抗体および薬学的に許容される担体を含む、医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７２】
引用による取り込み
本明細書をとおして引用されている全ての引用文献、特許および特許出願は、引用により明示的に本明細書に包含させる。
さらに、本発明は次の態様を包含する。
１. ＰＤ−Ｌ１エピトープに結合するＩｇＧクラスの完全ヒト抗体であって、ここで、抗体が配列番号１に示すアミノ酸配列と少なくとも９５％同一であるアミノ酸配列を含む重鎖可変ドメインおよび配列番号２または配列番号３に示すアミノ酸配列を含む軽鎖可変ドメインを含む、完全ヒト抗体。
２. ＰＤ−Ｌ１エピトープに結合するＩｇＧクラスの完全ヒト抗体であって、ここで、抗体がそれぞれ配列番号５、配列番号６および配列番号７のアミノ酸配列に示すＣＤＲ１ドメイン、ＣＤＲ２ドメインおよびＣＤＲ３ドメインを含む重鎖可変ドメインならびに配列番号２または配列番号３に示すアミノ酸配列を含む軽鎖可変ドメインを含む、完全ヒト抗体。
３. 配列番号１／配列番号２または配列番号１／配列番号３の重鎖／軽鎖可変ドメインアミノ酸配列組み合わせを有する、項２に記載の完全ヒト抗体。
４. ＩｇＧ１またはＩｇＧ４である、項１〜３の何れかに記載の完全ヒト抗体。
５. 重鎖からの可変ドメインおよび軽鎖からの可変ドメインを有する抗ＰＤ−Ｌ１  Ｆａｂ完全ヒト抗体フラグメントであって、ここで、重鎖可変ドメインが配列番号１に示すアミノ酸配列と少なくとも９５％同一であるアミノ酸配列を含み、軽鎖可変ドメインが配列番号２または配列番号３に示すアミノ酸配列を含む、完全ヒト抗体Ｆａｂフラグメント。
６. 抗体が配列番号１／配列番号２または配列番号１／配列番号３の重鎖／軽鎖可変ドメインアミノ酸配列組み合わせを有する、項５に記載の完全ヒト抗体Ｆａｂフラグメント。
７. ペプチドリンカーを介して連結した重鎖可変ドメインおよび軽鎖可変ドメインを有する抗ＰＤ−Ｌ１一本鎖ヒト抗体であって、ここで、重鎖可変ドメインが配列番号１に示すアミノ酸配列と少なくとも９５％同一であるアミノ酸配列を含み、軽鎖可変ドメインが配列番号２または配列番号３に示すアミノ酸配列を含む、ヒト一本鎖抗体。
８. 一本鎖完全ヒト抗体が配列番号１／配列番号２または配列番号１／配列番号３の重鎖／軽鎖可変ドメインアミノ酸配列組み合わせを有する、項７に記載の完全ヒト一本鎖抗体。
９. 癌または自己免疫性または炎症性疾患を有するヒト対象を処置する方法であって、ヒト対象に有効量の項１〜３の何れかに記載の完全ヒト抗体を投与することを含む、方法。
１０. 癌または自己免疫性または炎症性疾患を有するヒト対象を処置する方法であって、ヒト対象に有効量の項５または６に記載の完全ヒト抗体Ｆａｂフラグメントを投与することを含む、方法。
１１. 癌または自己免疫性または炎症性疾患を有するヒト対象を処置する方法であって、ヒト対象に有効量の項７または８に記載の完全ヒト一本鎖抗体を投与することを含む、方法。
１２. 癌が卵巣癌、結腸癌、乳癌、肺癌、骨髄腫、神経芽細胞由来ＣＮＳ腫瘍、単球性白血病、Ｂ細胞由来白血病、Ｔ細胞由来白血病、Ｂ細胞由来リンパ腫、Ｔ細胞由来リンパ腫および肥満細胞由来腫瘍からなる群から選択される、項９〜１１の何れかに記載の方法。
１３. 自己免疫性または炎症性疾患が腸粘膜炎症、大腸炎と関連する消耗性疾患、多発性硬化症、全身性エリテマトーデス、ウイルス感染、リウマチ性関節炎、骨関節症、乾癬、クローン病および炎症性腸疾患からなる群から選択される、項９〜１１の何れかに記載の方法。
１４. 哺乳動物宿主細胞において産生される、項１〜３の何れかに記載の抗体。
１５. 哺乳動物宿主細胞がチャイニーズハムスター卵巣(ＣＨＯ)細胞である、項１４に記載の抗体。
１６. 項１〜３の何れかに記載の抗体および薬学的に許容される担体を含む、医薬組成物。