【手続補正書】
【提出日】平成31年3月25日(2019.3.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
重鎖（ＨＣ）免疫グロブリン可変ドメイン配列と、軽鎖（ＬＣ）免疫グロブリン可変ドメイン配列とを含む単離抗体であって、黄体形成ホルモン受容体（ＬＨＲ）のエピトープに結合する単離抗体。
【請求項２】
前記ＨＣが、
（ａ）ＧＹＳＩＴＳＧＹＧ（配列番号１６）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ１；および／または
（ｂ）ＩＨＹＳＧＳＴ（配列番号１９）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ２；および／または
（ｃ）ＡＲＳＬＲＹ（配列番号２２）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ３
のうちの１または複数を含み；かつ／あるいは
前記ＬＣが、
（ａ）ＳＳＶＮＹ（配列番号２５）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ１；および／または
（ｂ）ＤＴＳ（配列番号２８）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ２；および／または
（ｃ）ＨＱＷＳＳＹＰＹＴ（配列番号３１）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ３
のうちの１または複数を含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項３】
前記ＨＣが、
（ａ）ＧＦＳＬＴＴＹＧ（配列番号１７）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ１；および／または
（ｂ）ＩＷＧＤＧＳＴ（配列番号２０）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ２；および／または
（ｃ）ＡＥＧＳＳＬＦＡＹ（配列番号２３）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ３
のうちの１または複数を含み；かつ／あるいは
前記ＬＣが、
（ａ）ＱＳＬＬＮＳＧＮＱＫＮＹ（配列番号２６）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ１；および／または
（ｂ）ＷＡＳ（配列番号２９）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ２；および／または
（ｃ）ＱＮＤＹＳＹＰＬＴ（配列番号３２）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ３
のうちの１または複数を含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項４】
前記ＨＣが、
（ａ）ＧＹＳＦＴＧＹＹ（配列番号１８）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ１；および／または
（ｂ）ＩＹＰＹＮＧＶＳ（配列番号２１）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ２；および／または
（ｃ）ＡＲＥＲＧＬＹＱＬＲＡＭＤＹ（配列番号２４）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ３
のうちの１または複数を含み；かつ／あるいは
前記ＬＣが、
（ａ）ＱＳＩＳＮＮ（配列番号２７）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ１；および／または
（ｂ）ＮＡＳ（配列番号３０）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ２；および／または
（ｃ）ＱＱＳＮＳＷＰＹＴ（配列番号３３）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ３
のうちの１または複数を含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項５】
前記ＨＣの可変領域が、配列番号１〜４またはそれらの各々の同等物から選択されるポリペプチドを含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項６】
前記ＬＣの可変領域が、配列番号５〜８またはそれらの各々の同等物から選択されるポリペプチドを含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項７】
前記ＨＣの可変領域が、配列番号９〜１１またはそれらの各々の同等物から選択されるコンセンサス配列を伴うポリペプチドを含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項８】
前記ＬＣの可変領域が、配列番号１２〜１５またはそれらの各々の同等物から選択されるコンセンサス配列を伴うポリペプチドを含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項９】
前記抗体が、モノクローナル抗体、キメラ抗体、またはヒト化抗体からなる群より選択される；ならびに／あるいは
前記抗体が、Ｆａｂ、Ｆ（ａｂ’）２、Ｆａｂ’、ｓｃＦｖ、およびＦｖからなる群より選択される抗原結合性断片を含む；ならびに／あるいは
前記抗体が、配列番号４２のＬＨＲ断片またはその同等物に対して作出される；ならびに／あるいは
前記抗体が、配列番号４３のＬＨＲ断片またはその同等物に対して作出される
請求項１から８のいずれかに記載の抗体。
【請求項１０】
同等物が、ポリペプチドに対して少なくとも８０％のアミノ酸同一性を有するポリペプチド、または前記ポリペプチドをコードするポリヌクレオチドの相補体と、高ストリンジェンシーの条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドによりコードされるポリペプチドを含む、請求項２から８のいずれかに記載の抗体。
【請求項１１】
（ａ）請求項１から１０のいずれか一項に記載の抗黄体形成ホルモン受容体（「ＬＨＲ」）抗体の抗原結合性ドメイン、（ｂ）ＣＤ８αヒンジドメイン；（ｃ）ＣＤ８α膜貫通ドメイン；（ｄ）４−１ＢＢ共刺激性シグナル伝達領域；および（ｅ）ＣＤ３ゼータシグナル伝達ドメインを含むキメラ抗原受容体（ＣＡＲ）。
【請求項１２】
前記抗ＬＨＲ  ＨＣ可変領域と、前記抗ＬＨＲ  ＬＣ可変領域との間に配置されたリンカーポリペプチドをさらに含む、請求項１１に記載のＣＡＲ。
【請求項１３】
検出可能なマーカーまたは精製マーカーをさらに含む、請求項１１または１２に記載のＣＡＲ。
【請求項１４】
ＭＵＣ−１６に対する抗体、またはメソテリンに対する抗体に由来する抗原結合性ドメインをさらに含む、請求項１１から１３のいずれか一項に記載のＣＡＲ。
【請求項１５】
請求項１から１０のいずれか一項に記載の抗体、または請求項１１から１４のいずれか一項に記載のＣＡＲをコードする単離核酸配列。
【請求項１６】
抗ＬＨＲ抗体の抗原結合性ドメインの上流に配置されたＫｏｚａｋコンセンサス配列、またはエンハンサーをさらに含む、請求項１５に記載の単離核酸。
【請求項１７】
抗生物質耐性ポリヌクレオチドをさらに含む、請求項１５または１６に記載の単離核酸配列。
【請求項１８】
請求項１５から１７のいずれか一項に記載の単離核酸配列を含むベクターであって、任意選択で、プラスミド、レトロウイルスベクター、レンチウイルスベクター、アデノウイルスベクター、またはアデノ随伴ウイルスベクターである、ベクター。
【請求項１９】
請求項１１から１４のいずれか一項に記載のＣＡＲ；および／または請求項１５から１７のいずれか一項に記載の単離核酸；および／または請求項１８に記載のベクターを含む単離細胞であって、任意選択でＴ細胞またはナチュラルキラー（ＮＫ）細胞である、細胞。
【請求項２０】
担体と、請求項１から１０のいずれか一項に記載の抗体；および／または請求項１１から１４のいずれか一項に記載のＣＡＲ；および／または請求項１５から１７のいずれか一項に記載の単離核酸；および／または請求項１８に記載のベクター；および／または請求項１９に記載の単離細胞のうちの１または複数と、任意選択で、配列番号４２および４３を含むペプチドに結合することが可能な抗原結合性断片であって、前記ペプチドが、任意選択でＬＨＲタンパク質である、抗原結合性断片とを含む組成物。
【請求項２１】
抗ＬＨＲ  ＣＡＲ  Ｔ細胞を作製する方法であって、
（ｉ）請求項１１から１３のいずれか一項に記載のＣＡＲをコードする核酸配列を、Ｔ細胞の集団に導入するステップと；
（ｉｉ）ステップ（ｉ）の前記核酸配列の形質導入に成功したＴ細胞の亜集団を選択し、これにより、抗ＬＨＲ  ＣＡＲ  Ｔ細胞を作製するステップと
を含む、方法。
【請求項２２】
腫瘍の増殖の阻害を必要とする対象における腫瘍の増殖を阻害する、またはがんの処置を必要とする対象におけるがんを処置するための、請求項１９に記載の細胞を含む、組成物であって、任意選択で、前記単離Ｔ細胞が、処置される前記対象に対して自家である、組成物。
【請求項２３】
前記腫瘍が、ＬＨＲを発現または過剰発現させ、任意選択で、前記腫瘍が、卵巣腫瘍または前立腺がん腫瘍であり、任意選択で、前記単離Ｔ細胞が、処置される前記対象に対して自家である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
患者が、抗ＬＨＲ  ＣＡＲ療法に応答する可能性が高いのか、高くないのかを決定するための、請求項１から１０のいずれか一項に記載の抗体を含む組成物であって、前記組成物が、前記患者から単離された腫瘍試料と接触させられ、前記腫瘍試料に結合した任意の抗体の存在が検出されることを特徴とし、前記腫瘍試料に結合した抗体の存在は、前記患者が、前記抗ＬＨＲ  ＣＡＲ療法に応答する可能性が高いことを指し示し、前記腫瘍試料に結合した抗体の非存在は、前記患者が、前記抗ＣＡＲ療法に応答する可能性が高くないことを指し示す、組成物。
【請求項２５】
請求項１から１０のいずれかに記載の抗体と、使用のための指示とを含む、ＬＨＲを検出するためのキット。
【請求項２６】
生物学的試料中のＬＨＲを検出するｉｎ  ｖｉｔｒｏ方法であって、前記試料を、請求項１から１０のいずれかに記載の抗体、または配列番号４２および４３を含むペプチドに結合することが可能な抗原結合性断片と接触させるステップと、前記抗体または前記抗原結合性断片の、ＬＨＲへの結合により形成された複合体を検出するステップとを含む、方法。
【請求項２７】
対象から単離された試料中の病的細胞を検出する方法であって、
（ａ）請求項１から１０のいずれかに記載の抗体、または配列番号４２および４３を含むペプチドに結合することが可能な抗原結合性断片により形成された複合体を検出することにより、前記対象に由来する生物学的試料中のＬＨＲのレベルを検出するステップと；
（ｂ）ステップ（ａ）において観察されたＬＨＲのレベルを、対照の生物学的試料中で観察されるＬＨＲのレベルと比較するステップと
を含み、
ＬＨＲのレベルが、前記対照の生物学的試料中で観察されるレベルと比較して上昇する場合に、前記病的細胞が検出される、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
一態様では、本開示は、担体と、抗体もしくはその断片、抗体もしくはその断片をコードする核酸、抗ＬＨＲ  ＣＡＲを含む単離細胞；および／またはＣＡＲをコードする単離核酸；および／またはＣＡＲをコードする核酸を含むベクター；および／または抗ＬＨＲ
ＣＡＲを発現させる単離細胞；および／または抗ＬＨＲ抗体のうちの１または複数とを含むか、または代替的にこれらから本質的になるか、またはなおさらにこれらからなる組成物を提供する。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
重鎖（ＨＣ）免疫グロブリン可変ドメイン配列と、軽鎖（ＬＣ）免疫グロブリン可変ドメイン配列とを含む単離抗体であって、黄体形成ホルモン受容体（ＬＨＲ）のエピトープに結合する単離抗体。
（項目２）
前記ＨＣが、
（ａ）ＧＹＳＩＴＳＧＹＧ（配列番号１６）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ１；および／または
（ｂ）ＩＨＹＳＧＳＴ（配列番号１９）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ２；および／または
（ｃ）ＡＲＳＬＲＹ（配列番号２２）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ３
のうちの１または複数を含み；かつ／あるいは
前記ＬＣが、
（ａ）ＳＳＶＮＹ（配列番号２５）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ１；および／または
（ｂ）ＤＴＳ（配列番号２８）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ２；および／または
（ｃ）ＨＱＷＳＳＹＰＹＴ（配列番号３１）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ３
のうちの１または複数を含む、項目１に記載の抗体。
（項目３）
前記ＨＣが、
（ａ）ＧＦＳＬＴＴＹＧ（配列番号１７）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ１；および／または
（ｂ）ＩＷＧＤＧＳＴ（配列番号２０）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ２；および／または
（ｃ）ＡＥＧＳＳＬＦＡＹ（配列番号２３）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ３
のうちの１または複数を含み；かつ／あるいは
前記ＬＣが、
（ａ）ＱＳＬＬＮＳＧＮＱＫＮＹ（配列番号２６）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ１；および／または
（ｂ）ＷＡＳ（配列番号２９）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ２；および／または
（ｃ）ＱＮＤＹＳＹＰＬＴ（配列番号３２）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ３
のうちの１または複数を含む、項目１に記載の抗体。
（項目４）
前記ＨＣが、
（ａ）ＧＹＳＦＴＧＹＹ（配列番号１８）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ１；および／または
（ｂ）ＩＹＰＹＮＧＶＳ（配列番号２１）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ２；および／または
（ｃ）ＡＲＥＲＧＬＹＱＬＲＡＭＤＹ（配列番号２４）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ３
のうちの１または複数を含み；かつ／あるいは
前記ＬＣが、
（ａ）ＱＳＩＳＮＮ（配列番号２７）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ１；および／または
（ｂ）ＮＡＳ（配列番号３０）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ２；および／または
（ｃ）ＱＱＳＮＳＷＰＹＴ（配列番号３３）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ３
のうちの１または複数を含む、項目１に記載の抗体。
（項目５）
前記ＨＣの可変領域が、配列番号１〜４またはそれらの各々の同等物から選択されるポリペプチドを含む、項目１に記載の抗体。
（項目６）
前記ＬＣの可変領域が、配列番号５〜８またはそれらの各々の同等物から選択されるポリペプチドを含む、項目１に記載の抗体。
（項目７）
前記ＨＣの可変領域が、配列番号９〜１１またはそれらの各々の同等物から選択されるコンセンサス配列を伴うポリペプチドを含む、項目１に記載の抗体。
（項目８）
前記ＬＣの可変領域が、配列番号１２〜１５またはそれらの各々の同等物から選択されるコンセンサス配列を伴うポリペプチドを含む、項目１に記載の抗体。
（項目９）
モノクローナル抗体、キメラ抗体、またはヒト化抗体からなる群より選択される、項目１から８のいずれかに記載の抗体。
（項目１０）
Ｆａｂ、Ｆ（ａｂ’）２、Ｆａｂ’、ｓｃＦｖ、およびＦｖからなる群より選択される抗原結合性断片を含む、項目１から９のいずれかに記載の抗体。
（項目１１）
配列番号４２のＬＨＲ断片またはその同等物に対して作出される、項目１から１０のいずれかに記載の抗体。
（項目１２）
配列番号４３のＬＨＲ断片またはその同等物に対して作出される、項目１から１０のいずれかに記載の抗体。
（項目１３）
同等物が、ポリペプチドに対して少なくとも８０％のアミノ酸同一性を有するポリペプチド、または前記ポリペプチドをコードするポリヌクレオチドの相補体と、高ストリンジェンシーの条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドによりコードされるポリペプチドを含む、項目２から８、１１、および１２のいずれかに記載の抗体。
（項目１４）
（ａ）抗黄体形成ホルモン受容体（「ＬＨＲ」）抗体の抗原結合性ドメイン、（ｂ）ＣＤ８αヒンジドメイン；（ｃ）ＣＤ８α膜貫通ドメイン；（ｄ）４−１ＢＢ共刺激性シグナル伝達領域；および（ｅ）ＣＤ３ゼータシグナル伝達ドメインを含むキメラ抗原受容体（ＣＡＲ）。
（項目１５）
前記抗ＬＨＲ抗体の前記抗原結合性ドメインが、抗ＬＨＲ重鎖（ＨＣ）可変領域と、抗ＬＨＲ軽鎖（ＬＣ）可変領域とを含む、項目１４に記載のＣＡＲ。
（項目１６）
前記抗ＬＨＲ  ＨＣ可変領域と、前記抗ＬＨＲ  ＬＣ可変領域との間に配置されたリンカーポリペプチドをさらに含む、項目１５に記載のＣＡＲ。
（項目１７）
前記ＨＣが、
（ａ）ＧＹＳＩＴＳＧＹＧ（配列番号１６）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ１；および／または
（ｂ）ＩＨＹＳＧＳＴ（配列番号１９）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ２；および／または
（ｃ）ＡＲＳＬＲＹ（配列番号２２）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ３
を含み；かつ／あるいは
前記ＬＣが、
（ａ）ＳＳＶＮＹ（配列番号２５）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ１；および／または
（ｂ）ＤＴＳ（配列番号２８）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ２；および／または
（ｃ）ＨＱＷＳＳＹＰＹＴ（配列番号３１）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ３
を含む、項目１５または１６に記載のＣＡＲ。
（項目１８）
前記ＨＣが、
（ａ）ＧＦＳＬＴＴＹＧ（配列番号１７）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ１；および／または
（ｂ）ＩＷＧＤＧＳＴ（配列番号２０）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ２；および／または
（ｃ）ＡＥＧＳＳＬＦＡＹ（配列番号２３）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ３
を含み；かつ／あるいは
前記ＬＣが、
（ａ）ＱＳＬＬＮＳＧＮＱＫＮＹ（配列番号２６）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ１；および／または
（ｂ）ＷＡＳ（配列番号２９）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ２；および／または
（ｃ）ＱＮＤＹＳＹＰＬＴ（配列番号３２）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ３
を含む、項目１５または１６に記載のＣＡＲ。
（項目１９）
前記ＨＣが、
（ａ）ＧＹＳＦＴＧＹＹ（配列番号１８）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ１；および／または
（ｂ）ＩＹＰＹＮＧＶＳ（配列番号２１）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ２；および／または
（ｃ）ＡＲＥＲＧＬＹＱＬＲＡＭＤＹ（配列番号２４）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ３
を含み；かつ／あるいは
前記ＬＣが、
（ａ）ＱＳＩＳＮＮ（配列番号２７）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ１；および／または
（ｂ）ＮＡＳ（配列番号３０）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ２；および／または
（ｃ）ＱＱＳＮＳＷＰＹＴ（配列番号３３）のアミノ酸配列もしくはその同等物を含むＣＤＲ３
を含む、項目１５または１６に記載のＣＡＲ。
（項目２０）
前記抗ＬＨＲ重鎖可変領域が、配列番号１〜４またはそれらの各々の同等物から選択されるポリペプチドを含む、項目１５または１６に記載のＣＡＲ。
（項目２１）
前記抗ＬＨＲ軽鎖可変領域が、配列番号５〜８またはそれらの各々の同等物から選択されるポリペプチドを含む、項目１５または１６に記載のＣＡＲ。
（項目２２）
前記抗ＬＨＲ重鎖可変領域が、配列番号９〜１１またはそれらの各々の同等物から選択されるコンセンサス配列を伴うポリペプチドを含む、項目１５または１６に記載のＣＡＲ。
（項目２３）
前記抗ＬＨＲ軽鎖可変領域が、配列番号１２〜１５またはそれらの各々の同等物から選択されるコンセンサス配列を伴うポリペプチドを含む、項目１５または１６に記載のＣＡＲ。
（項目２４）
同等物が、ポリペプチドに対して少なくとも８０％のアミノ酸同一性を有するポリペプチド、または前記ポリペプチドをコードするポリヌクレオチドの相補体と、高ストリンジェンシーの条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドによりコードされるポリペプチドを含む、項目１７から２３に記載のＣＡＲ。
（項目２５）
検出可能なマーカーまたは精製マーカーをさらに含む、項目１４から２４のいずれか一項に記載のＣＡＲ。
（項目２６）
ＭＵＣ−１６に対する抗体、またはメソテリンに対する抗体に由来する抗原結合性ドメインをさらに含む、項目１４から２５のいずれか一項に記載のＣＡＲ。
（項目２７）
項目１から１３のいずれか一項に記載の抗体、または項目１４から２６のいずれか一項に記載のＣＡＲをコードする単離核酸配列。
（項目２８）
配列番号３４〜４１のうちのいずれか１つ、またはそれらの各々の同等物から選択される配列を含む、項目２７に記載の単離核酸配列。
（項目２９）
抗ＬＨＲ抗体の抗原結合性ドメインの上流に配置されたＫｏｚａｋコンセンサス配列、またはエンハンサーをさらに含む、項目２７および２８に記載の単離核酸。
（項目３０）
抗生物質耐性ポリヌクレオチドをさらに含む、項目２７から２９のいずれか一項に記載の単離核酸配列。
（項目３１）
項目２７から３０のいずれか一項に記載の単離核酸配列を含むベクター。
（項目３２）
プラスミドである、項目３１に記載のベクター。
（項目３３）
レトロウイルスベクター、レンチウイルスベクター、アデノウイルスベクター、およびアデノ随伴ウイルスベクターからなる群より選択される、項目３１に記載のベクター。
（項目３４）
項目１４から２６のいずれか一項に記載のＣＡＲ；および／または項目２７から３０のいずれか一項に記載の単離核酸；および／または項目３１から３３のいずれか一項に記載のベクターを含む単離細胞。
（項目３５）
Ｔ細胞である、項目３４に記載の単離細胞。
（項目３６）
ナチュラルキラー（ＮＫ）細胞である、項目３４に記載の単離細胞。
（項目３７）
担体と、項目１から１３のいずれか一項に記載の抗体；および／または項目１４から２６のいずれか一項に記載のＣＡＲ；および／または項目２７から３０のいずれか一項に記載の単離核酸；および／または項目３１から３３のいずれか一項に記載のベクター；および／または項目３４から３６のいずれか一項に記載の単離細胞のうちの１または複数とを含む組成物。
（項目３８）
配列番号４２および４３を含むペプチドに結合することが可能な抗原結合性断片をさらに含む、項目３７に記載の組成物。
（項目３９）
前記ペプチドが、ＬＨＲタンパク質である、項目３８に記載の組成物。
（項目４０）
前記ペプチドが、細胞と会合する、項目３８または３９に記載の組成物。
（項目４１）
前記ペプチドが、固体支持体に結合する、項目３８または３９に記載の組成物。
（項目４２）
前記ペプチドが、溶液中に配置される、項目３８または３９に記載の組成物。
（項目４３）
前記ペプチドが、マトリックスと会合する、項目３８または３９に記載の組成物。
（項目４４）
抗ＬＨＲ  ＣＡＲ  Ｔ細胞を作製する方法であって、
（ｉ）項目１４から２６のいずれか一項に記載のＣＡＲをコードする核酸配列を、Ｔ細胞の集団に導入するステップと；
（ｉｉ）ステップ（ｉ）の前記核酸配列の形質導入に成功したＴ細胞の亜集団を選択し、これにより、抗ＬＨＲ  ＣＡＲ  Ｔ細胞を作製するステップと
を含む、方法。
（項目４５）
腫瘍の増殖の阻害を必要とする対象における腫瘍の増殖を阻害する方法であって、前記対象へと、有効量の、項目３５に記載のＴ細胞の単離細胞を投与するステップを含む、方法。
（項目４６）
前記単離Ｔ細胞が、処置される前記対象に対して自家である、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
前記腫瘍が、ＬＨＲを発現または過剰発現させる、項目４５および４６に記載の方法。
（項目４８）
前記腫瘍が、卵巣腫瘍または前立腺がん腫瘍である、項目４５および４６に記載の方法。
（項目４９）
処置を必要とするがん患者を処置する方法であって、対象へと、有効量の、項目３５に記載のＴ細胞の単離細胞を投与するステップを含む、方法。
（項目５０）
前記単離Ｔ細胞が、処置される前記対象に対して自家である、項目４９に記載の方法。
（項目５１）
前記がんが、卵巣がんまたは前立腺がんである、項目４９または５０に記載の方法。
（項目５２）
前記対象が、ヒト、動物、非ヒト霊長動物、イヌ、ネコ、ヒツジ、マウス、ウマ、またはウシを含む、項目４４から５１のいずれか一項に記載の方法。
（項目５３）
患者が、抗ＬＨＲ  ＣＡＲ療法に応答する可能性が高いのか、高くないのかを決定するための方法であって、前記患者から単離された腫瘍試料を、有効量の、項目１から１３のいずれか一項に記載の抗体と接触させるステップと、前記腫瘍試料に結合した任意の抗体の存在を検出するステップとを含み、前記腫瘍試料に結合した抗体の存在は、前記患者が、前記抗ＬＨＲ  ＣＡＲ療法に応答する可能性が高いことを指し示し、前記腫瘍試料に結合した抗体の非存在は、前記患者が、前記抗ＣＡＲ療法に応答する可能性が高くないことを指し示す、方法。
（項目５４）
有効量の、項目１４から２６に記載の抗ＬＨＲ  ＣＡＲを、前記抗ＬＨＲ  ＣＡＲ療法に応答する可能性が高いと決定された前記患者へと投与するステップをさらに含む、項目５３に記載の方法。
（項目５５）
前記患者が、卵巣がんまたは前立腺がんを患っている、項目５３または５４に記載の方法。
（項目５６）
項目１から１３のいずれかに記載の抗体と、使用のための指示とを含む、ＬＨＲを検出するためのキット。
（項目５７）
さらに、前記抗体が、生物学的試料中のＬＨＲポリペプチドに結合することが可能である、項目５６に記載のキット。
（項目５８）
さらに、前記生物学的試料中の前記ＬＨＲポリペプチドの量を決定するための手段と、前記試料中の前記ＬＨＲポリペプチドの前記量を、標準物質と比較するための手段とをさらに含む、項目５６または５７に記載のキット。
（項目５９）
生物学的試料中のＬＨＲを検出する方法であって、前記試料を、項目１から１３のいずれかに記載の抗体、または配列番号４２および４３を含むペプチドに結合することが可能な抗原結合性断片と接触させるステップと、前記抗体または前記抗原結合性断片の、ＬＨＲへの結合により形成された複合体を検出するステップとを含む、方法。
（項目６０）
前記試料が、細胞試料または組織試料を含む、項目５９に記載の方法。
（項目６１）
前記試料を、がんを有すると診断されているか、がんを有すると疑われているか、またはがんを有する危険性がある対象から得る、項目５９に記載の方法。
（項目６２）
前記がんが、前立腺がんまたは卵巣がんである、項目６１に記載の方法。
（項目６３）
前記検出が、免疫組織化学（ＩＨＣ）、ウェスタンブロット法、フローサイトメトリー、またはＥＬＩＳＡのうちの１または複数を含む、項目５９に記載の方法。
（項目６４）
対象から単離された試料中の病的細胞を検出する方法であって、
（ａ）項目１から１３のいずれかに記載の抗体、または配列番号４２および４３を含むペプチドに結合することが可能な抗原結合性断片により形成された複合体を検出することにより、前記対象に由来する生物学的試料中のＬＨＲのレベルを検出するステップと；
（ｂ）ステップ（ａ）において観察されたＬＨＲのレベルを、対照の生物学的試料中で観察されるＬＨＲのレベルと比較するステップと
を含み、
ＬＨＲのレベルが、前記対照の生物学的試料中で観察されるレベルと比較して上昇する場合に、前記病的細胞が検出される、方法。
（項目６５）
前記対象の生物学的試料が、前立腺および卵巣から単離された試料のうちの１または複数を含む、項目６４に記載の方法。
（項目６６）
前記検出が、免疫組織化学（ＩＨＣ）、ウェスタンブロット法、フローサイトメトリー、またはＥＬＩＳＡのうちの１または複数を含む、項目６４に記載の方法。
（項目６７）
前記生物学的試料を、前記対象から単離するステップをさらに含む、項目６４から６６のいずれかに記載の方法。
（項目６８）
前記対象が、哺乳動物である、項目６７に記載の方法。
（項目６９）
前記哺乳動物が、ヒト、動物、非ヒト霊長動物、イヌ、ネコ、ヒツジ、マウス、ウマ、またはウシの群より選択される、項目６８に記載の方法。