【手続補正書】
【提出日】平成20年2月21日(2008.2.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリマー円筒状シャフトを備えるステントであって、該ポリマー円筒状シャフトが、トリクロサン及びマトリックスポリマーを含む、前記ステント。
【請求項２】
前記ステントが、尿管ステントである、請求項１記載のステント。
【請求項３】
前記ポリマー円筒状シャフトが、トリクロサンを5〜20質量％含有する、請求項１記載のステント。
【請求項４】
前記マトリックスポリマーが、エチレン系コポリマーである、請求項１記載のステント。
【請求項５】
前記マトリックスポリマーが、エチレン酢酸ビニルコポリマーである、請求項１記載のステント。
【請求項６】
前記ポリマー円筒状シャフトが、前記エチレン酢酸ビニルコポリマーを60〜80質量％含有する、請求項５記載のステント。
【請求項７】
前記エチレン酢酸ビニルコポリマーが、19質量％〜約28質量％の酢酸ビニル含量を有する、請求項５記載のステント。
【請求項８】
前記ステントが、前記ポリマー円筒状シャフトの外面上に潤滑性の親水性塗装を更に含む、請求項１記載のステント。
【請求項９】
前記ポリマー円筒状シャフトが、その壁内に形成された複数のアパーチャを備える、請求項１記載のステント。
【請求項１０】
前記ポリマー円筒状シャフトが、放射線不透過剤を更に含む、請求項１記載のステント。
【請求項１１】
前記放射線不透過剤が、次炭酸ビスマスである、請求項１０記載のステント。
【請求項１２】
前記ポリマー円筒状シャフトが、溶融-押出された円筒状シャフトである、請求項１記載のステント。
【請求項１３】
前記ポリマー円筒状シャフトが、0.2 mm〜0.8 mmの範囲の壁厚を有する、請求項１記載のステント。
【請求項１４】
前記ポリマー円筒状シャフトが、異なるデュロメーター値の末端領域を備える、請求項１記載のステント。
【請求項１５】
壁厚0.2 mm〜0.8 mmであるポリマー円筒状シャフトを備える、尿管ステントであって、該ポリマー円筒状シャフトが、(a)本質的にエチレン酢酸ビニルコポリマーからなるポリマー種、及び(b)本質的にトリクロサンからなる抗微生物薬種を含む、前記尿管ステント。
【請求項１６】
放射線不透過剤を更に含有する、請求項１５記載の尿管ステント。
【請求項１７】
前記ポリマー円筒状シャフトの外面上に潤滑性の親水性塗装を更に含む、請求項１５記載の尿管ステント。
【請求項１８】
前記ポリマー円筒状シャフトが、溶融-押出されたポリマー円筒状シャフトである、請求項１５記載の尿管ステント。
【請求項１９】
前記ステント中の総トリクロサンの5〜15％が、流量0.5 ml/分で合成尿へ30日間曝露された後に放出され、かつ前記ステント中の総トリクロサンの10〜20％が、流量0.5 ml/分で合成尿へ90日間曝露された後に放出される、請求項１５記載の尿管ステント。
【請求項２０】
流量0.5 ml/分で合成尿へ90日間曝露された後に、トリクロサン20 μg〜50 μg/日が放出される、請求項１５記載の尿管ステント。
【請求項２１】
流量0.5 ml/分で合成尿へ30日間曝露された後に、トリクロサン100 μg〜500 μg/日が放出される、請求項１５記載の尿管ステント。
【請求項２２】
前記ポリマー円筒状シャフトが、異なるデュロメーター値の末端領域を備える、請求項１５記載の尿管ステント。
【請求項２３】
前記マトリックスポリマーが、抗微生物薬、及び微生物付着/バイオフィルム合成阻害薬を含み、該微生物付着/バイオフィルム合成阻害薬が、非-ステロイド性抗炎症薬、又はキレート剤である、請求項１記載のステント。
【請求項２４】
前記マトリックスポリマーが、抗微生物薬、及び微生物付着/バイオフィルム合成阻害薬を含み、該微生物付着/バイオフィルム合成阻害薬が、EDTA、EGTA、又はその混合物を含むキレート剤である、請求項１記載のステント。
【請求項２５】
前記マトリックスポリマーが、抗微生物薬、及び微生物付着/バイオフィルム合成阻害薬を含み、該微生物付着/バイオフィルム合成阻害薬が、非-ステロイド性抗炎症薬及びキレート剤の混合物である、請求項１記載のステント。
【請求項２６】
前記非-ステロイド性抗炎症薬が、サリチル酸又はその誘導体、あるいは、クリダナック、ケトロラック又はチノリジンを含むアリールカルボン酸、若しくはその塩又はその誘導体を含み、かつ前記キレート剤が、EDTA、EGTA、又は、EDTA及びEGTAの混合物を含む、請求項２３記載のステント。
【請求項２７】
前記非-ステロイド性抗炎症薬が、サリチル酸又はその誘導体、あるいは、クリダナック、ケトロラック又はチノリジンを含むアリールカルボン酸、若しくはその塩又はその誘導体を含み、かつ前記キレート剤が、EDTA、EGTA、又は、EDTA及びEGTAの混合物を含む、請求項２５記載のステント。
【請求項２８】
前記ステントが、次炭酸ビスマスを含む放射線不透過剤を更に含み、かつ該ステントが、前記ポリマー円筒状シャフトの外面上に、ポリアクリル酸親水性ポリマーを含む潤滑性の親水性塗装を更に含む、請求項１記載のステント。
【請求項２９】
前記ステントが、次炭酸ビスマスを含む放射線不透過剤を更に含み、かつ該ステントが、前記ポリマー円筒状シャフトの外面上に、ポリアクリル酸親水性ポリマーを含む潤滑性の親水性塗装を更に含む、請求項２３記載のステント。
【請求項３０】
前記マトリックスポリマーが、抗微生物薬、及び微生物付着/バイオフィルム合成阻害薬を含み、該マトリックスポリマーが、エチレン酢酸ビニルコポリマーを含み、該微生物付着/バイオフィルム合成阻害薬が、ケトロラック、若しくはその塩又はその誘導体を含む非-ステロイド性抗炎症薬であり、かつ前記ステントが、次炭酸ビスマスを含む放射線不透過剤を更に含み、ならびに該ステントが、前記ポリマー円筒状シャフトの外面上に潤滑性の親水性塗装を更に含む、請求項１記載のステント。
【請求項３１】
前記抗微生物薬種が、トリクロサン、又はクロルヘキシジンを含む、請求項１記載のステント。
【請求項３２】
前記抗微生物薬種が、トリクロサン、又はクロルヘキシジンを含む、請求項３０記載のステント。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
別の態様において、本発明は、１種以上の生体適合性マトリックスポリマー並びに抗微生物薬及び／又は微生物付着/バイオフィルム合成阻害薬を含む１種以上の生物活性物質を提供すること；任意の生物活性物質の生体適合性マトリックスポリマー表面への優先的分配を実質的に防止し、及び１種以上の生物活性物質の化学修飾を実質的に防止する条件下で、１種以上の生体適合性マトリックスポリマー及び１種以上の生物活性物質を加工すること；を含む、移植し得る又は挿入可能な医療装置の製造法に関する。加工は、マトリックスポリマー及びいずれかの生物活性物質並びに任意の放射線不透過剤及び／又は治療薬の均質混合物の形成、並びに均質混合物の移植し得る又は挿入可能な医療装置の少なくとも一部への造形を含むことが好ましい。中でも好ましい造形プロセスは、複数の層構造のための、又は医療装置の異なるポリマーマトリックス区画(例えば、異なるデュロメーター値の区画)への分配のための押出及び同時押出を含む。