【手続補正書】
【提出日】平成20年10月6日(2008.10.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
喫煙中の唾液中のアルデヒド類を局所的に結合するための製剤の製造のための、アルデヒド類を結合でき、そして１個以上の遊離スルフヒドリルおよびアミノ基を含む化合物の使用であって、該製剤は、有効量の該アルデヒド結合性物質(複数もある)および非毒性担体を含み、該担体は、１個のタバコ製品の喫煙中のアルデヒド結合性物質(複数もある)の放出を可能にするものである、使用。
【請求項２】
該担体が、口腔に３０分未満で拡散する条件でアルデヒド結合性物質の唾液への放出を可能にすることを特徴とする、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
該製剤が、式：
【化１】
2008515859.tif 000001
〔式中、Ｒ１は水素または１個から４個の炭素原子を含むアシル基であり、
Ｒ２はスルフヒドリル基またはスルホン酸であり、そして
ｎは１または２である。〕
の１個以上の化合物を含むことを特徴とする、請求項１または２に記載の使用。
【請求項４】
該製剤が、Ｌ−システイン、Ｄ−システイン、シスチン、システイン酸、システイン−グリシン、トレオ−またはエリトロ−β−フェニル−ＤＬ−システイン、β−テトラメチレン−ＤＬ−システイン、メチオニン、Ｄ−ペニシラミンおよびそのＮ−末端ジペプチド、セミカルバジド、還元型グルタチオン、β−メルカプトエチルアミン、Ｄ,Ｌ−ホモシステイン、Ｎ−アセチルシステイン、Ｌ−システイニル−Ｌ−バリン、β,β−テトラメチレン−ＤＬ−システイン、システイニル−グリシン、メルカプトエチル−グリシン、トレ(tre)−(５)−β−フェニル−ＤＬ−システイン、エリトロ−β−フェニル−ＤＬ−システイン、チアミンヒドロクロライドおよびメルカプタンから成る群から選択される、１個以上の物質を含むことを特徴とする、請求項１から３のいずれか１項に記載の使用。
【請求項５】
該製剤が、アルデヒドがそれ自体スルフヒドリルおよびアミノ基の両方を介してそれに結合するアルデヒド結合性物質を含むことを特徴とする、請求項１から４のいずれか１項に記載の使用。
【請求項６】
該アルデヒド結合性物質が、Ｌ−システイン、Ｄ−システイン、システインの誘導体およびシステインに変換できる物質から成る群から選択されることを特徴とする、請求項１から５のいずれか１項に記載の使用。
【請求項７】
該アルデヒドがアセトアルデヒドであることを特徴とする、請求項１から６のいずれか１項に記載の使用。
【請求項８】
該担体が、薬学的に許容される希釈剤、甘味剤、香味剤および滑剤／流動剤(glident)から成る群から選択される物質を含むことを特徴とする、請求項１から７のいずれか１項に記載の使用。
【請求項９】
該組成物が、チュワブル錠、バッカル錠、舌下錠、キャンディー、香錠、ロゼンジ、チューインガムもしくは風船ガムおよびゲルから選択される製剤の形であることを特徴とする、請求項１から８のいずれか１項に記載の使用。
【請求項１０】
口腔および咽頭、喉頭、食道および胃の癌の危険性を減少させる方法であって、有効量のアルデヒド結合性物質(複数もある)と、口腔に拡散する条件で唾液へのアルデヒド結合性物質(複数もある)の放出を可能にする担体を含む組成物の使用により、喫煙中に唾液中のアルデヒドを局所的に結合させることを特徴とする、方法。
【請求項１１】
該組成物が、葉巻、紙巻きタバコまたはパイプの喫煙中の１種のアルデヒド類の量を、実質的に喫煙前の唾液中のアルデヒド類のレベルまで低下させることを特徴とする、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
該担体が、薬学的に許容される希釈剤、甘味剤、香味剤および滑剤／流動剤から成る群から選択される物質を含むことを特徴とする、請求項１０または１１に記載の方法。
【請求項１３】
該組成物が、チュワブル錠、バッカル錠、舌下錠、キャンディー、香錠、ロゼンジ、チューインガムもしくは風船ガムおよびゲルから選択される製剤の形であることを特徴とする、請求項１０から１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
喫煙に関連して少なくとも１種の製剤を口腔に置き、該製剤が、本質的に１種のタバコ製品を使用する時にアルデヒド結合性物質(複数もある)を唾液に放出させることを特徴とする、請求項１０から１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
本組成物がタバコ製品、フィルターまたはホルダーに取り付けられていることを特徴とする、請求項１０から１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
該組成物が、タバコ製品、フィルターまたはホルダーの喫煙時に口腔に置かれる部分に取り付けられていることを特徴とする、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
該組成物が、喫煙中に唾液と接触し、本質的に１種のタバコ製品を使用する時に、該組成物がアルデヒド結合性物質(複数もある)を唾液に放出させることを特徴とする、請求項１５または１６に記載の方法。
【請求項１８】
該組成物がタバコ製品、フィルターまたはホルダーから分離できることを特徴とする、請求項１５から１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
アルデヒド結合性物質(複数もある)を含む組成物であって、該組成物が、喫煙中に唾液中のアルデヒドを結合するためにタバコ製品、フィルターまたはホルダーに取り付けられていることを特徴とする、組成物。
【請求項２０】
該組成物が、タバコ製品、フィルターまたはホルダーの喫煙時に口腔に置かれる部分に取り付けられていることを特徴とする、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
該組成物が、薬学的に許容される希釈剤、甘味剤、香味剤および滑剤／流動剤から成る群から選択される物質を含むことを特徴とする、請求項１９または２０に記載の組成物。
【請求項２２】
該組成物が、チュワブル錠、バッカル錠、舌下錠、キャンディー、香錠、ロゼンジ、チューインガムおよびゲルから選択される製剤の形であることを特徴とする、請求項１９から２１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２３】
該組成物がタバコ製品、フィルターまたはホルダーに、接着剤様物質を使用し、または使用することなく取り付けられていることを特徴とする、請求項１９から２２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２４】
該組成物が、該組成物をタバコ製品、フィルターまたはホルダーと接触させるための構造を使用して取り付けられている、請求項１９から２３のいずれかに記載の組成物。
【請求項２５】
該組成物が、該組成物のタバコ製品、フィルターまたはホルダーへの含浸(impregnation)および／または濃縮および／または乾燥により取り付けられている、請求項１９から２４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２６】
該アルデヒド結合性物質(複数もある)の濃度が、タバコ製品、フィルターまたはホルダーの表面上で、タバコ製品、フィルターまたはホルダーの内部よりも高い、請求項１９から２５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２７】
該組成物がタバコ製品、フィルターまたはホルダーの表面に取り付けられている、請求項１９から２６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２８】
−  複数の葉巻または紙巻きタバコ、および
−  喫煙中の唾液中のアルデヒドを、アルデヒドが本質的に喫煙前にあったレベルまで結合できる量のアルデヒド結合性物質(複数もある)を含む複数の製剤
を含む、キット。
【請求項２９】
該製剤が、１本、２本または３本の葉巻または紙巻きタバコの喫煙中の唾液中のアルデヒドを結合できる、請求項２８に記載のキット。
【請求項３０】
−  タバコ製品、フィルターまたはホルダー；および
−  タバコ製品、フィルターまたはホルダーに取り付けられており、喫煙中の唾液中のアルデヒドを、アルデヒドが本質的に喫煙前にあったレベルまで結合できる量のアルデヒド結合性物質(複数もある)を含む、組成物
を含む、タバコ製品、フィルターまたはホルダー。
【請求項３１】
該組成物が、タバコ製品、フィルターまたはホルダーの喫煙時に口腔内に置かれる部分に取り付けられていることを特徴とする、請求項３０に記載のタバコ製品
【請求項３２】
該組成物が、薬学的に許容される希釈剤、甘味剤、香味剤および滑剤／流動剤から成る群から選択される物質を含む、請求項３０または３１に記載のタバコ製品。
【請求項３３】
該組成物が、チュワブル錠、バッカル錠、舌下錠、キャンディー、香錠、ロゼンジ、チューインガムおよびゲルから選択される製剤の形である、請求項３０から３２のいずれか１項に記載のタバコ製品。
【請求項３４】
該組成物がタバコ製品、フィルターまたはホルダーから分離できる、請求項３０から３３のいずれか１項に記載のタバコ製品。
【請求項３５】
該組成物が、接着剤様物質を使用しまたは使用することなく取り付けられている、請求項３０から３４のいずれか１項に記載のタバコ製品。
【請求項３６】
該組成物が、該組成物をタバコ製品、フィルターまたはホルダーと接触させるための配置を使用して取り付けられている、請求項３０から３５のいずれか１項に記載のタバコ製品。
【請求項３７】
該組成物が、該組成物のタバコ製品、フィルターまたはホルダーへの含浸および／または濃縮および／または乾燥により取り付けられている、請求項３０から３６のいずれか１項に記載のタバコ製品。
【請求項３８】
該アルデヒド結合性物質(複数もある)の濃度が、タバコ製品、フィルターまたはホルダーの表面上で、タバコ製品、フィルターまたはホルダーの内部よりも高い、請求項３０から３７のいずれか１項に記載のタバコ製品。
【請求項３９】
該組成物がタバコ製品、フィルターまたはホルダーの表面に取り付けられている、請求項３０から３８のいずれか１項に記載のタバコ製品。
【請求項４０】
該タバコ製品が葉巻、紙巻きタバコまたはパイプである、請求項３０から３９のいずれか１項に記載のタバコ製品。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
二日酔い症状を予防および処置するため、ならびに、アセトアルデヒドと関連する肝臓損傷を予防および処置するための、アセトアルデヒドの血中濃度を低下させるための組成物の使用を示唆するいくつかの文献がある。例えばＵＳ５,２０２,３５４は、Ｌ−システインのようなアセトアルデヒド結合性物質、アスコルビン酸またはその塩、ジスルフィド型チアミン誘導体、またはその塩、および胆汁排出促進剤を含む組成物を記載する。ＵＳ４,５２８,２９５は、メチオニン、ビタミンＢ６およびクエン酸カリウムを含む組成物を記載する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
葉巻喫煙は紙巻きタバコ喫煙より長く続き得、故に、１５分より長くアセトアルデヒドを結合できる製剤が有利である。しかしながら、この時間は好ましくは３０分より短い。あるいは、葉巻喫煙者は、１本の葉巻喫煙中に１個を超える製剤を使用してよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
用語“組成物”は、ここでは、所望により適当な担体と混合された、有効物質(複数もある)を含む、組成物を意味する。本組成物は口腔で使用するのに適当な局所製剤の形であり得る。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
本発明の製剤は、好ましくは１から３００mgのアルデヒド結合性、特にアセトアルデヒド結合性物質を含み、より好ましくはその量は１から２５０mg、さらにより好ましくは１から２００mg、なおさらに好ましくは１から１５０mg、最も好ましくは１から１００mgである。目的が、アセトアルデヒドに加えて種々のアルデヒド類の結合であるとき、より高用量が特に好ましい。目的が、特に、アセトアルデヒドの結合であるならば、用量は低くてよい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０１】
実施例９
紙巻きタバコ(１)を慣用法で製造する。本紙巻きタバコはフィルター(２)を含むか、またはフィルター無しでよい。システイン含有製剤(３)を上記の通り製造する。本製剤の形は、円形、卵形、凸形、爪形、環形、筒または方形状のような任意の適当な形態であり得る。本製剤(３)を紙巻きタバコ(１)に、ヒト使用に適当な接着剤様物質により取り付ける。図５Ａに示す通り、システイン組成物はボールの形であり、紙巻きタバコの喫煙時に口腔に置かれる部分に付着しており、図５Ｂは、紙巻きタバコと本製剤を断面図として示す。図６Ａにおいて、本製剤(３)は紙巻きタバコ(１)の先端にあり、紙巻きタバコのその部分は、喫煙時に口腔内に置かれる。図６Ｂはそれの断面図である。図７Ａにおいて、本製剤(３)は方形状であり、それは紙巻きタバコの先端の周りに曲がっており、紙巻きタバコ(１)のその部分は喫煙時に口腔内に置かれ、図７Ｂはその断面図である。図８において、筒(５)が紙巻きタバコ(１)のフィルター(２)の先端に取り付けられている。システインを含む製剤(３)は筒内に位置する。図９において、ホルダー(４)またはホルダー表面がシステイン(３)で含浸されている。図１０において、ホルダー(４)またはホルダー表面は、システイン含有組成物(３)で含浸されており、ホルダーの形は適当な特に葉巻を持つために適している。図１１において、紙巻きタバコ(１)のフィルター(２)またはフィルター表面はシステイン(３)で含浸されている。