【手続補正書】
【提出日】平成20年3月19日(2008.3.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物に投与する際に、生物学的に活性なタンパク質それのみを哺乳動物に投与した際に誘発される免疫反応と比較して、免疫反応を惹起しないか、または、免疫反応が減少する医薬品を製造するための：
抗体およびそのフラグメントおよび誘導体、ブドウ球菌のタンパク質Ａおよびそのフラグメントおよび誘導体、フィブロネクチンおよびそのフラグメントおよび誘導体、リポカリンおよびそのフラグメントおよび誘導体、トランスフェリンおよびそのフラグメントおよび誘導体、レクチンおよびそのフラグメントおよび誘導体、成長ホルモン、毛様体神経栄養因子、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、インスリン、インターフェロンβ、第VIII因子、エリスロポイエチン、ＧＬ１Ｐおよびトロンボポイエチンから選択される、生物学的に活性なタンパク質である少なくとも１つの成分、ならびに、
タンパク質；ポリペプチド；およびアルブミン結合性非ステロイド系抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）、ジクロフェナク、サリチル酸、ワルファリン、プロポフォールおよびハロタンから選択される非タンパク質様有機化合物から選択される、哺乳動物の血清アルブミンに結合することができる少なくとも１つの成分、
を含む分子の使用。
【請求項２】
哺乳動物の血清アルブミンに結合することができる成分は、連鎖球菌のＭタンパク質のＭ１／Ｅｍｍ１、Ｍ３／Ｅｍｍ３、Ｍ１２／Ｅｍｍ１２、ＥｍｍＬ５５／Ｅｍｍ５５、Ｅｍｍ４９／ＥｍｍＬ４９およびタンパク質Ｈ；連鎖球菌のタンパク質Ｇ、ＭＡＧおよびＺＡＧ；ファインゴルディア・マグナ由来のＰＰＬおよびＰＡＢ；ならびにそれらのアルブミン結合性フラグメントもしくは誘導体から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
哺乳動物の血清アルブミンに結合することができる成分は、連鎖球菌のタンパク質Ｇ、または、そのアルブミン結合性フラグメントもしくは誘導体である、請求項２に記載の使用。
【請求項４】
哺乳動物の血清アルブミンに結合することができる成分は、連鎖球菌のタンパク質ＧのＡＢＤドメイン、または、そのアルブミン結合性フラグメントもしくは誘導体である、請
求項３に記載の使用。
【請求項５】
哺乳動物の血清アルブミンに結合することができる成分は、約５〜約２１４個のアミノ酸残基を含むアルブミン結合性ポリペプチドである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項６】
アルブミン結合性ポリペプチドは、約５〜約４６個のアミノ酸残基を含む、請求項５に記載の使用。
【請求項７】
アルブミン結合性ペプチドは、約１０〜約２０個のアミノ酸残基を含む、請求項５に記載の使用。
【請求項８】
アルブミン結合性ペプチドは、ＤＩＣＬＰＲＷＧＣＬＷ、ＤＬＣＬＲＤＷＧＣＬＷ、および、ＤＩＣＬＡＲＷＧＣＬＷから選択されるアミノ酸配列、ならびに、それらのアルブミン結合性誘導体を含む、請求項７に記載の使用。
【請求項９】
哺乳動物の血清アルブミンに結合することができる成分は、そのヒト血清アルブミンとの結合を強化するように調整される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１０】
哺乳動物の血清アルブミンに結合することができる成分は、分子のアルブミンへの結合が強化されるように、ヒト血清アルブミンの残基Ｐｈｅ−２２８、Ａｌａ−２２９、Ａｌａ−３２２、Ｖａｌ−３２５、Ｐｈｅ−３２６、および、Ｍｅｔ−３２９のうち少なくとも１つ、そして、好ましくはその全部と相互作用することができる、請求項９に記載の使用。
【請求項１１】
哺乳動物の血清アルブミンに結合することができる成分は、分子のアルブミンへの結合が強化されるように、ヒト血清アルブミンの３２９位にあるメチオニン残基との相互作用を形成するアミノ酸残基を含む、請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
哺乳動物の血清アルブミンに結合することができる成分は、分子のアルブミンへの結合が強化されるように、ヒト血清アルブミンのドメインＩＩＢ中のへリックス７との相互作用を形成するアミノ酸残基を含む、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１３】
哺乳動物の血清アルブミンに結合することができる成分は、分子のアルブミンへの結合が強化されるように、ヒト血清アルブミンのドメインＩＩＡ中の残基との相互作用を形成するアミノ酸残基を含む、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１４】
哺乳動物の血清アルブミンに結合することができる成分は、分子のアルブミンへの結合が強化されるように、ヒト血清アルブミンのヘリックス２と３との間の残基との相互作用を形成するアミノ酸残基を含む、請求項９〜１３のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１５】
アルブミン結合性ＮＳＡＩＤは、イブプロフェンまたはカルプロフェンである、請求項１に記載の使用。
【請求項１６】
分子は、生物学的に有用な活性を有する第一の部位、および、分子の哺乳動物の血清アルブミンへの結合に介在する第二の部位を有する、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１７】
第一の部位は、生物学的に活性なタンパク質由来である、請求項１６に記載の使用。
【請求項１８】
分子は、相互作用のＫDが、１０-6Ｍ未満またはそれに等しくなるような血清アルブミ
ンに関する結合親和性を有する、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１９】
分子は、１０-7Ｍ未満またはそれに等しい血清アルブミンに関する結合親和性を有する、請求項１８に記載の使用。
【請求項２０】
分子は、１０-8Ｍ未満またはそれに等しい血清アルブミンに関する結合親和性を有する、請求項１８に記載の使用。
【請求項２１】
分子は、１０-9Ｍ未満またはそれに等しい血清アルブミンに関する結合親和性を有する、請求項１８に記載の使用。
【請求項２２】
分子は、１０-10Ｍ未満またはそれに等しい血清アルブミンに関する結合親和性を有す
る、請求項１８に記載の使用。
【請求項２３】
分子は、１０-11Ｍ未満またはそれに等しい血清アルブミンに関する結合親和性を有す
る、請求項１８に記載の使用。
【請求項２４】
分子は、１０-12Ｍ未満またはそれに等しい血清アルブミンに関する結合親和性を有す
る、請求項１８に記載の使用。
【請求項２５】
分子は、１０-13Ｍ未満またはそれに等しい血清アルブミンに関する結合親和性を有す
る、請求項１８に記載の使用。
【請求項２６】
分子は、１０-14Ｍ未満またはそれに等しい血清アルブミンに関する結合親和性を有す
る、請求項１８に記載の使用。
【請求項２７】
哺乳動物はヒトである、請求項１〜２６のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２８】
哺乳動物は非ヒト哺乳動物である、請求項１〜２６のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２９】
免疫反応は、体液性免疫反応である、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の使用。
【請求項３０】
生物学的に活性なタンパク質の生物活性は、血清アルブミン以外の標的分子と相互作用する能力を含む、請求項１〜２９のいずれか一項に記載の使用。
【請求項３１】
生物学的に活性なタンパク質の生物活性は、標的分子の活性をブロックする能力を含む、請求項３０に記載の使用。
【請求項３２】
標的分子は、細胞の表面に存在する、請求項３０または３１に記載の使用。
【請求項３３】
細胞は、癌細胞または前癌細胞である、請求項３２に記載の使用。
【請求項３４】
細胞の表面に存在する標的分子は、ＨＥＲ２、ＣＤ４、ＣＤ２０、ＣＤ２２、ＣＤ７４、ＣＥＡ、および、ＥｐＣＡＭから選択される、請求項３３に記載の使用。
【請求項３５】
標的分子は酵素である、請求項３０または３１に記載の使用。
【請求項３６】
標的分子は、ホルモン受容体、および、サイトカイン受容体から選択される、請求項３０または３１に記載の使用。
【請求項３７】
標的分子は毒素である、請求項３０または３１に記載の使用。
【請求項３８】
毒素はヘビ毒である、請求項３７に記載の使用。
【請求項３９】
生物学的に活性なタンパク質は、ブドウ球菌のタンパク質Ａ、または、その生物学的に活性なフラグメントもしくは誘導体である、請求項１に記載の使用。
【請求項４０】
生物学的に活性なタンパク質は、ブドウ球菌のタンパク質ＡのＢドメイン、または、そのタンパク質Ｚ誘導体、または、その改変された結合親和性を有する変異体を含む、請求項３９に記載の使用。
【請求項４１】
生物学的に活性なタンパク質の生物活性は、酵素活性を含む、請求項１〜４０のいずれか一項に記載の使用。
【請求項４２】
生物学的に活性なタンパク質の生物活性は、ホルモン活性を含む、請求項１〜４１のいずれか一項に記載の使用。
【請求項４３】
生物学的に活性なタンパク質の生物活性は、薬剤活性を含む、請求項１〜４２のいずれか一項に記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５１】
Ｈｉｓ6−ＺTaq4:1−実施例１で説明されているｈｉｓ−タグを有するタンパク質Ｚの変異体である。比較のために使用された。