【手続補正書】
【提出日】平成30年12月17日(2018.12.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物を含む、スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置のための組成物であって、前記処置が、
約１．５〜約２．５ｍｇの（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与すること
を含む、組成物。
【請求項２】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置のための医薬の製造における、（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の使用であって、前記処置は、約１．５〜約２．５ｍｇの化合物１と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与することを含む、
使用。
【請求項３】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置のための薬物のある期間にわたって変化する投与量のレジメンを遵守することを可能にするための用量設定パッケージであって、前記薬物は、（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物であり、前記パッケージは、
第１の数の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の１つまたは複数の用量を含む薬学的組成物の１日の単位であって、各用量が、約１ｍｇまたはそれ未満の化合物１と同等の量である、１日の単位と、
第２の数の、約１．５〜約２．５ｍｇの化合物１と同等の量である、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を含む薬学的組成物の１日の単位と
を含む、用量設定パッケージ。
【請求項４】
請求項３に記載の用量設定パッケージと、薬物がスフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置を必要とする個体に投与されるべきであることを示す指示とを含む、キット。
【請求項５】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置を、それを必要とする個体において行う方法において使用するための、請求項４に記載のキット。
【請求項６】
（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物を含む、炎症性腸疾患の処置のための組成物であって、前記処置が、
約０．５〜約２．５ｍｇの（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与すること
を含む、組成物。
【請求項７】
炎症性腸疾患の処置のための医薬の製造における、（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の使用であって、前記処置は、約０．５〜約２．５ｍｇの化合物１と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与することを含む、
使用。
【請求項８】
前記炎症性腸疾患が潰瘍性大腸炎である、請求項６に記載の組成物、または請求項７に記載の使用。
【請求項９】
前記炎症性腸疾患が、中程度から重度の活動性潰瘍性大腸炎である、請求項６に記載の組成物、または請求項７に記載の使用。
【請求項１０】
（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物を含む、スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置のための組成物であって、前記処置が、
約０．５〜約２．５ｍｇの（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与すること
を含み、
前記個体は、経口５−アミノサリチレート、コルチコステロイド、免疫抑制剤、ＴＮＦαアンタゴニスト、およびインテグリンアンタゴニストから選択される少なくとも１つの薬剤に対して不十分な応答、応答の喪失、または不耐容性を示している、
組成物。
【請求項１１】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置のための医薬の製造における、（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の使用であって、前記処置は、約０．５〜約２．５ｍｇの化合物１と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与することを含み、
前記個体は、経口５−アミノサリチレート、コルチコステロイド、免疫抑制剤、ＴＮＦαアンタゴニスト、およびインテグリンアンタゴニストから選択される薬剤の少なくとも１つに対して不十分な応答、応答の喪失、または不耐容性を示した、
使用。
【請求項１２】
（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物を含む、スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置のための組成物であって、前記処置が、
約０．５〜約２．５ｍｇの（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする絶食個体に処方および／または投与すること
を含む、組成物。
【請求項１３】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置のための医薬の製造における、（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の使用であって、前記処置は、約０．５〜約２．５ｍｇの化合物１と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする絶食個体に処方および／または投与することを含む、
使用。
【請求項１４】
前記標準用量が、１ｍｇの化合物１と同等の量である、請求項６、８から１０、および１２のいずれか一項に記載の組成物；または請求項７から９、１１および１３のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１５】
前記標準用量が、２ｍｇの化合物１と同等の量である、請求項１、５、６、８から１０、および１２のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、７から９、１１、および１３のいずれか一項に記載の使用；請求項３に記載の用量設定パッケージ；または請求項４に記載のキット。
【請求項１６】
前記処置が、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物を前記標準用量で前記個体に処方および／または投与する前の第１の期間中、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物を、各々が前記標準用量未満である１つまたは複数の用量で、前記個体に処方および／または投与することをさらに含む、請求項１、５、６、８から１０、１２、１４、および１５のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、７から９、１１、および１３から１５のいずれか一項に記載の使用；請求項３または１５に記載の用量設定パッケージ；または請求項４または１５に記載のキット。
【請求項１７】
前記１つまたは複数の用量の各々中の化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の量が同じである、請求項５もしくは１６に記載の組成物；請求項１６に記載の使用；請求項３、１５、もしくは１６に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５、もしくは１６に記載のキット。
【請求項１８】
前記１つまたは複数の用量の各々における、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の量が、心臓の脱感作を誘発するのに十分な量であり、さらなる急性心拍数低減が起こらなくなるまで、前記心臓の脱感作を維持する頻度で投与される、請求項５もしくは１６に記載の組成物；請求項１６に記載の使用；請求項３、１５、もしくは１６に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５、もしくは１６に記載のキット。
【請求項１９】
前記１つまたは複数の用量の各々が、前記標準用量の約２分の１〜約８分の１、前記標準用量の約３分の１〜約７分の１、前記標準用量の約４分の１、または前記標準用量の約６分の１である、請求項５もしくは１６に記載の組成物；請求項１６に記載の使用；請求項３、１５、もしくは１６に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５、もしくは１６に記載のキット。
【請求項２０】
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記１つまたは複数の用量の各々が、約０．１〜約１ｍｇの化合物１、約０．３〜約０．８ｍｇの化合物１、約０．３５ｍｇの化合物１、または約０．５ｍｇの化合物１と同等である、請求項５もしくは１６に記載の組成物請求項１６に記載の使用；；請求項３、１５、もしくは１６に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５、もしくは１６に記載のキット。
【請求項２１】
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記１つまたは複数の用量の各々が、０．５ｍｇの化合物１と同等の量であり、
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記標準用量が、１ｍｇの化合物１と同等の量である、
請求項５もしくは１６に記載の組成物；請求項１６に記載の使用；請求項３、１５、もしくは１６に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５、もしくは１６に記載のキット。
【請求項２２】
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記１つまたは複数の用量の各々が、０．３５ｍｇの化合物１と同等の量であり、
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記標準用量が、１ｍｇの化合物１と同等の量である、
請求項５もしくは１６に記載の組成物；請求項２０に記載の使用；請求項３、１５、もしくは１６に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５、もしくは１６に記載のキット。
【請求項２３】
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記１つまたは複数の用量の各々が、０．５ｍｇの化合物１と同等の量であり、
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記標準用量が、２ｍｇの化合物１と同等の量である、
請求項５もしくは１６に記載の組成物；請求項２０に記載の使用；請求項３、１５、もしくは１６に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５、もしくは１６に記載のキット。
【請求項２４】
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記１つまたは複数の用量の各々が、０．３５ｍｇの化合物１と同等の量であり、
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記標準用量が、２ｍｇの化合物１と同等の量である、
請求項５もしくは１６に記載の組成物；請求項１６に記載の使用；請求項３、１５、もしくは１６に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５、もしくは１６に記載のキット。
【請求項２５】
前記処置が、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記１つまたは複数の用量の各々を前記個体に１日１回投与することを含む、請求項５もしくは１６に記載の組成物；請求項１６に記載の使用；請求項３、１５、もしくは１６に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５、もしくは１６に記載のキット。
【請求項２６】
前記第１の期間が、約１０日間以下であるか、約１週間以下であるか、約１週間であるか、または５日間である、請求項１６から２５のいずれか一項に記載の組成物；請求項１６から２５のいずれか一項に記載の使用；請求項１６から２５のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項１６から２５のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２７】
前記処置が、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記標準用量を前記個体に１日１回投与することを含む、請求項１、５、６、８から１０、１２、および１４から２６のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、７から９、１１、１３、および１４から２６のいずれか一項に記載の使用；請求項３および１５から２６のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４および１５から２６のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２８】
前記処置が、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記投与中に有害事象を監視することと、任意選択で化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記投与を中断または終了することとをさらに含む、請求項１、５、６、８から１０、１２、および１４から２７のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、７から９、１１、１３、および１４から２７のいずれか一項に記載の使用；請求項３および１５から２７のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４および１５から２７のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２９】
前記処置が、前記投与中に心拍数を監視すること、前記投与中に肺機能を監視すること、または前記投与中に肝機能を監視することをさらに含む、請求項１、５、６、８から１０、１２、および１４から２８のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、７から９、１１、１３、および１４から２８のいずれか一項に記載の使用；請求項３および１５から２８のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４および１５から２８のいずれか一項に記載のキット。
【請求項３０】
前記処置が、前記化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物を経口投与することを含む、請求項１、５、６、８から１０、１２、および１４から２９のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、７から９、１１、１３、および１４から２９のいずれか一項に記載の使用；請求項３および１５から２９のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４および１５から２９のいずれか一項に記載のキット。
【請求項３１】
前記化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物が、経口投与に適したカプセル剤または錠剤として製剤化される、請求項１、５、６、８から１０、１２、および１４から３０のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、７から９、１１、１３、および１４から３０のいずれか一項に記載の使用；請求項３および１５から３０のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４および１５から３０のいずれか一項に記載のキット。
【請求項３２】
前記化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物が、
化合物１、
化合物１のカルシウム塩、および
化合物１のＬ−アルギニン塩
から選択される、請求項１、５、６、８から１０、１２、および１４から３１のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、７から９、１１、１３、および１４から３１のいずれか一項に記載の使用；請求項３および１５から３１のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４および１５から３１のいずれか一項に記載のキット。
【請求項３３】
前記化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物が、化合物１のＬ−アルギニン塩である、請求項１、５、６、８から１０、１２、および１４から３１のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、７から９、１１、１３、および１４から３１のいずれか一項に記載の使用；請求項３および１５から３１のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４および１５から３１のいずれか一項に記載のキット。
【請求項３４】
前記化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物が、化合物１のＬ−アルギニン塩の無水非溶媒和結晶形である、請求項１、５、６、８から１０、１２、および１４から３１のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、７から９、１１、１３、および１４から３１のいずれか一項に記載の使用；請求項３および１５から３１のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４および１５から３１のいずれか一項に記載のキット。
【請求項３５】
前記化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物が、化合物１の無水非溶媒和結晶形である、請求項１、５、６、８から１０、１２、および１４から３１のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、７から９、１１、１３、および１４から３１のいずれか一項に記載の使用；請求項３および１５から３１のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４および１５から３１のいずれか一項に記載のキット。
【請求項３６】
（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物を含む、スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置のための組成物であって、前記処置が、
約２．０ｍｇの（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与すること
を含む、組成物。
【請求項３７】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置のための医薬の製造における、（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の使用であって、前記処置は、約２．０ｍｇの化合物１と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与することを含む、
使用。
【請求項３８】
前記処置が、前記標準用量を前記処置全体を通して前記個体に投与することを含む、請求項１、５、１０、１２、および１４から３６のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、１１、１３から３５、および３７のいずれか一項に記載の使用；請求項３および１５から３５のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４および１５から３５のいずれか一項に記載のキット。
【請求項３９】
前記処置が、前記個体においてリンパ球数を少なくとも４０％低減させる、請求項１、５、１０、１２、および１４から３６のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、１１、１３から３５、および３７のいずれか一項に記載の使用；請求項３および１５から３５のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４および１５から３５のいずれか一項に記載のキット。
【請求項４０】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、リンパ球によって媒介される疾患または障害、自己免疫疾患または障害、炎症性疾患または障害、強直性脊椎炎、胆汁性肝硬変、癌、乾癬、乾癬性関節炎、関節リウマチ、クローン病、移植片拒絶、多発性硬化症、全身性エリテマトーデス、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、Ｉ型糖尿病、高血圧性腎症、糸球体硬化症、心筋虚血再灌流傷害、およびざ瘡から選択される、請求項１、５、１０、１２、１４から３６、３８、および３９のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、１１、１３から３５、および３７から３９のいずれか一項に記載の使用；請求項３、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載のキット。
【請求項４１】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、微生物感染または疾患およびウイルス感染または疾患から選択される、請求項１、５、１０、１２、１４から３６、３８、および３９のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、１１、１３から３５、および３７から３９のいずれか一項に記載の使用；請求項３、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載のキット。
【請求項４２】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、強直性脊椎炎である、請求項１、５、１０、１２、１４から３６、３８、および３９のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、１１、１３から３５、および３７から３９のいずれか一項に記載の使用；請求項３、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載のキット。
【請求項４３】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、胆汁性肝硬変である、請求項１、５、１０、１２、１４から３６、３８、および３９のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、１１、１３から３５、および３７から３９のいずれか一項に記載の使用；請求項３、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載のキット。
【請求項４４】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、乾癬である、請求項１、５、１０、１２、１４から３６、３８、および３９のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、１１、１３から３５、および３７から３９のいずれか一項に記載の使用；請求項３、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載のキット。
【請求項４５】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、乾癬性関節炎である、請求項１、５、１０、１２、１４から３６、３８、および３９のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、１１、１３から３５、および３７から３９のいずれか一項に記載の使用；請求項３、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載のキット。
【請求項４６】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、関節リウマチである、請求項１、５、１０、１２、１４から３６、３８、および３９のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、１１、１３から３５、および３７から３９のいずれか一項に記載の使用；請求項３、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載のキット。
【請求項４７】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、クローン病である、請求項１、５、１０、１２、１４から３６、３８、および３９のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、１１、１３から３５、および３７から３９のいずれか一項に記載の使用；請求項３、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載のキット。
【請求項４８】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、多発性硬化症である、請求項１、５、１０、１２、１４から３６、３８、および３９のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、１１、１３から３５、および３７から３９のいずれか一項に記載の使用；請求項３、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載のキット。
【請求項４９】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、全身性エリテマトーデスである、請求項１、５、１０、１２、１４から３６、３８、および３９のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、１１、１３から３５、および３７から３９のいずれか一項に記載の使用；請求項３、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載のキット。
【請求項５０】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、炎症性腸疾患である、請求項１、５、１０、１２、１４から３６、３８、および３９のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、１１、１３から３５、および３７から３９のいずれか一項に記載の使用；請求項３、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載のキット。
【請求項５１】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、潰瘍性大腸炎である、請求項１、５、１０、１２、１４から３６、３８、および３９のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、１１、１３から３５、および３７から３９のいずれか一項に記載の使用；請求項３、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載のキット。
【請求項５２】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、中程度〜重度活動性潰瘍性大腸炎である、請求項１、５、１０、１２、１４から３６、３８、および３９のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、１１、１３から３５、および３７から３９のいずれか一項に記載の使用；請求項３、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載のキット。
【請求項５３】
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、ざ瘡である、請求項１、５、１０、１２、１４から３６、３８、および３９のいずれか一項に記載の組成物；請求項２、１１、１３から３５、および３７から３９のいずれか一項に記載の使用；請求項３、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または請求項４、１５から３５、３８、および３９のいずれか一項に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本明細書で開示される本発明のこれらおよび他の態様は、特許の開示が進行するにつれてより詳細に示される。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
約１．５〜約２．５ｍｇの（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与すること
を含む、スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害を処置する方法。
（項目２）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置のための医薬の製造における、（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の使用であって、前記処置は、約１．５〜約２．５ｍｇの化合物１と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与することを含む、
使用。
（項目３）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置の方法における使用のための、（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物である化合物であって、前記処置は、約１．５〜約２．５ｍｇの化合物１と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与することを含む、
化合物。
（項目４）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置のための薬物のある期間にわたって変化する投与量のレジメンを遵守することを可能にするための用量設定パッケージであって、前記薬物は、（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物であり、前記パッケージは、
第１の数の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の１つまたは複数の用量を含む薬学的組成物の１日の単位であって、各用量が、約１ｍｇまたはそれ未満の化合物１と同等の量である、１日の単位と、
第２の数の、約１．５〜約２．５ｍｇの化合物１と同等の量である、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を含む薬学的組成物の１日の単位と
を含む、用量設定パッケージ。
（項目５）
項目４に記載の用量設定パッケージと、薬物がスフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置を必要とする個体に投与されるべきであることを示す指示とを含む、キット。
（項目６）
項目５に記載のキットを、それを必要とする個体に提供することを含む、スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害を処置する方法。
（項目７）
約０．５〜約２．５ｍｇの（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与すること
を含む、炎症性腸疾患を処置する方法。
（項目８）
炎症性腸疾患の処置のための医薬の製造における、（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の使用であって、前記処置は、約０．５〜約２．５ｍｇの化合物１と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与することを含む、
使用。
（項目９）
炎症性腸疾患の処置の方法における使用のための、（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物である化合物であって、前記処置は、約０．５〜約２．５ｍｇの化合物１と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与することを含む、
化合物。
（項目１０）
前記炎症性腸疾患が潰瘍性大腸炎である、項目７に記載の方法、項目８に記載の使用、または項目９に記載の化合物。
（項目１１）
前記炎症性腸疾患が、中程度から重度の活動性潰瘍性大腸炎である、項目７に記載の方法、項目８に記載の使用、または項目９に記載の化合物。
（項目１２）
約０．５〜約２．５ｍｇの（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与すること
を含む、スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害を処置する方法であって、
前記個体は、経口５−アミノサリチレート、コルチコステロイド、免疫抑制剤、ＴＮＦαアンタゴニスト、およびインテグリンアンタゴニストから選択される少なくとも１つの薬剤に対して不十分な応答、応答の喪失、または不耐容性を示した、
方法。
（項目１３）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置のための医薬の製造における、（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の使用であって、前記処置は、約０．５〜約２．５ｍｇの化合物１と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与することを含み、
前記個体は、経口５−アミノサリチレート、コルチコステロイド、免疫抑制剤、ＴＮＦαアンタゴニスト、およびインテグリンアンタゴニストから選択される薬剤の少なくとも１つに対して不十分な応答、応答の喪失、または不耐容性を示した、
使用。
（項目１４）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置の方法における使用のための、（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物である化合物であって、前記処置は、約０．５〜約２．５ｍｇの化合物１と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与することを含み、
前記個体は、経口５−アミノサリチレート、コルチコステロイド、免疫抑制剤、ＴＮＦαアンタゴニスト、およびインテグリンアンタゴニストから選択される薬剤の少なくとも１つに対して不十分な応答、応答の喪失、または不耐容性を示した、
化合物。
（項目１５）
約０．５〜約２．５ｍｇの（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする絶食個体に処方および／または投与すること
を含む、スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害を処置する方法。
（項目１６）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置のための医薬の製造における、（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の使用であって、前記処置は、約０．５〜約２．５ｍｇの化合物１と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする絶食個体に処方および／または投与することを含む、
使用。
（項目１７）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置の方法における使用のための、（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物である化合物であって、前記処置は、約０．５〜約２．５ｍｇの化合物１と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする絶食個体に処方および／または投与することを含む、
化合物。
（項目１８）
前記標準用量が、１ｍｇの化合物１と同等の量である、項目７、１０から１２、および１５のいずれか一項に記載の方法；項目８、１０、１１、１３、および１６のいずれか一項に記載の使用；または項目９、１０、１１、１４、および１７のいずれか一項に記載の化合物。
（項目１９）
前記標準用量が、２ｍｇの化合物１と同等の量である、項目１、６、７、１０から１２、１５、および１５のいずれか一項に記載の方法；項目２、８、１０、１１、１３、および１６のいずれか一項に記載の使用；項目３、９、１０、１１、１４、および１７のいずれか一項に記載の化合物；項目４に記載の用量設定パッケージ；または項目５に記載のキット。
（項目２０）
前記処置が、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物を前記標準用量で前記個体に処方および／または投与する前の第１の期間中、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物を、各々が前記標準用量未満である１つまたは複数の用量で、前記個体に処方および／または投与することをさらに含む、項目１、６、７、１０から１２、１５、１８、および１９のいずれか一項に記載の方法；項目２、８、１０、１１、１３、１６、１８、および１９のいずれか一項に記載の使用；項目３、９、１０、１１、１４、および１７から１９のいずれか一項に記載の化合物；項目４もしくは１９に記載の用量設定パッケージ；または項目５もしくは１９に記載のキット。
（項目２１）
前記１つまたは複数の用量の各々中の化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の量が同じである、項目６もしくは２０に記載の方法；項目２０に記載の使用；項目２０に記載の化合物；項目４、１９、もしくは２０に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９、もしくは２０に記載のキット。
（項目２２）
化合物１の量が、前記１つまたは複数の用量の各々が、心臓の脱感作を誘発するのに十分な量であり、さらなる急性心拍数低減が起こらなくなるまで、前記心臓の脱感作を維持する頻度で投与される、項目６もしくは２０に記載の方法；項目２０に記載の使用；項目２０に記載の化合物；項目４、１９、もしくは２０に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９、もしくは２０に記載のキット。
（項目２３）
前記１つまたは複数の用量の各々が、前記標準用量の約２分の１〜約８分の１、前記標準用量の約３分の１〜約７分の１、前記標準用量の約４分の１、または前記標準用量の約６分の１である、項目６もしくは２０に記載の方法；項目２０に記載の使用；項目２０に記載の化合物；項目４、１９、もしくは２０に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９、もしくは２０に記載のキット。
（項目２４）
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記１つまたは複数の用量の各々が、約０．１〜約１ｍｇの化合物１、約０．３〜約０．８ｍｇの化合物１、約０．３５ｍｇの化合物１、または約０．５ｍｇの化合物１と同等である、項目６もしくは２０に記載の方法；項目２０に記載の使用；項目２０に記載の化合物；項目４、１９、もしくは２０に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９、もしくは２０に記載のキット。
（項目２５）
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記１つまたは複数の用量の各々が、０．５ｍｇの化合物１と同等の量であり、
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記標準用量が、１ｍｇの化合物１と同等の量である、
項目６もしくは２０に記載の方法；項目２０に記載の使用；項目２０に記載の化合物；項目４、１９、もしくは２０に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９、もしくは２０に記載のキット。
（項目２６）
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記１つまたは複数の用量の各々が、０．３５ｍｇの化合物１と同等の量であり、
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記標準用量が、１ｍｇの化合物１と同等の量である、
項目６もしくは２０に記載の方法；項目２０に記載の使用；項目２０に記載の化合物；項目４、１９、もしくは２０に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９、もしくは２０に記載のキット。
（項目２７）
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記１つまたは複数の用量の各々が、０．５ｍｇの化合物１と同等の量であり、
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記標準用量が、２ｍｇの化合物１と同等の量である、
項目６もしくは２０に記載の方法；項目２０に記載の使用；項目２０に記載の化合物；項目４、１９、もしくは２０に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９、もしくは２０に記載のキット。
（項目２８）
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記１つまたは複数の用量の各々が、０．３５ｍｇの化合物１と同等の量であり、
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記標準用量が、２ｍｇの化合物１と同等の量である、
項目６もしくは２０に記載の方法；項目２０に記載の使用；項目２０に記載の化合物；項目４、１９、もしくは２０に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９、もしくは２０に記載のキット。
（項目２９）
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記１つまたは複数の用量の各々が、前記個体に１日１回投与される、項目６もしくは２０に記載の方法；項目２０に記載の使用；項目２０に記載の化合物；項目４、１９、もしくは２０に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９、もしくは２０に記載のキット。
（項目３０）
前記第１の期間が、約１０日間以下であるか、約１週間以下であるか、約１週間であるか、または５日間である、項目２０から２９のいずれか一項に記載の方法；項目２０から２９のいずれか一項に記載の使用；項目２０から２９のいずれか一項に記載の化合物；項目２０から２９のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目２０から２９のいずれか一項に記載のキット。
（項目３１）
化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記標準用量が、前記個体に１日１回投与される、項目１、６、７、１０から１２、１５、および１８から３０のいずれか一項に記載の方法；項目２、８、１０、１１、１３、１６、および１８から３０のいずれか一項に記載の使用；項目３、９から１１、１４、および１７から３０のいずれか一項に記載の化合物；項目４および１９から３０のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５および１９から３０のいずれか一項に記載のキット。
（項目３２）
前記処置が、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記投与中に有害事象を監視することと、任意選択で化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の前記投与を中断または終了することとをさらに含む、項目１、６、７、１０から１２、１５、および１８から３１のいずれか一項に記載の方法；項目２、８、１０、１１、１３、１６、および１８から３１のいずれか一項に記載の使用；項目３、９から１１、１４、および１７から３１のいずれか一項に記載の化合物；項目４および１９から３１のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５および１９から３１のいずれか一項に記載のキット。
（項目３３）
前記処置が、前記投与中に心拍数を監視すること、前記投与中に肺機能を監視すること、または前記投与中に肝機能を監視することをさらに含む、項目１、６、７、１０から１２、１５、および１８から３２のいずれか一項に記載の方法；項目２、８、１０、１１、１３、１６、および１８から３２のいずれか一項に記載の使用；項目３、９から１１、１４、および１７から３２のいずれか一項に記載の化合物；項目４および１９から３２のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５および１９から３２のいずれか一項に記載のキット。
（項目３４）
前記化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物が、経口投与される、項目１、６、７、１０から１２、１５、および１８から３３のいずれか一項に記載の方法；項目２、８、１０、１１、１３、１６、および１８から３３のいずれか一項に記載の使用；項目３、９から１１、１４、および１７から３３のいずれか一項に記載の化合物；項目４および１９から３３のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５および１９から３３のいずれか一項に記載のキット。
（項目３５）
前記化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物が、経口投与に適したカプセル剤または錠剤として製剤化される、項目１、６、７、１０から１２、１５、および１８から３４のいずれか一項に記載の方法；項目２、８、１０、１１、１３、１６、および１８から３４のいずれか一項に記載の使用；項目３、９から１１、１４、および１７から３４のいずれか一項に記載の化合物；項目４および１９から３４のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５および１９から３４のいずれか一項に記載のキット。
（項目３６）
前記化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物が、
化合物１、
化合物１のカルシウム塩、および
化合物１のＬ−アルギニン塩
から選択される、項目１、６、７、１０から１２、１５、および１８から３５のいずれか一項に記載の方法；項目２、８、１０、１１、１３、１６、および１８から３５のいずれか一項に記載の使用；項目３、９から１１、１４、および１７から３５のいずれか一項に記載の化合物；項目４および１９から３５のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５および１９から３５のいずれか一項に記載のキット。
（項目３７）
前記化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物が、化合物１のＬ−アルギニン塩である、項目１、６、７、１０から１２、１５、および１８から３５のいずれか一項に記載の方法；項目２、８、１０、１１、１３、１６、および１８から３５のいずれか一項に記載の使用；項目３、９から１１、１４、および１７から３５のいずれか一項に記載の化合物；項目４および１９から３５のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５および１９から３５のいずれか一項に記載のキット。
（項目３８）
前記化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物が、化合物１のＬ−アルギニン塩の無水非溶媒和結晶形である、項目１、６、７、１０から１２、１５、および１８から３５のいずれか一項に記載の方法；項目２、８、１０、１１、１３、１６、および１８から３５のいずれか一項に記載の使用；項目３、９から１１、１４、および１７から３５のいずれか一項に記載の化合物；項目４および１９から３５のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５および１９から３５のいずれか一項に記載のキット。
（項目３９）
前記化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物が、化合物１の無水非溶媒和結晶形である、項目１、６、７、１０から１２、１５、および１８から３５のいずれか一項に記載の方法；項目２、８、１０、１１、１３、１６、および１８から３５のいずれか一項に記載の使用；項目３、９から１１、１４、および１７から３５のいずれか一項に記載の化合物；項目４および１９から３５のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５および１９から３５のいずれか一項に記載のキット。
（項目４０）
約２．０ｍｇの（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与すること
を含む、スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害を処置する方法。
（項目４１）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置のための医薬の製造における、（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の使用であって、前記処置は、約２．０ｍｇの化合物１と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与することを含む、
使用。
（項目４２）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害の処置の方法における使用のための、（Ｒ）−２−（７−（４−シクロペンチル−３−（トリフルオロメチル）ベンジルオキシ）−１，２，３，４−テトラヒドロシクロペンタ［ｂ］インドール−３−イル）酢酸（化合物１）、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物である化合物であって、前記処置は、約２．０ｍｇの化合物１と同等の量の、化合物１、または薬学的に許容されるその塩、水和物、もしくは溶媒和物の標準用量を、それを必要とする個体に処方および／または投与することを含む、
化合物。
（項目４３）
前記標準用量が、前記処置全体を通して前記個体に投与される、項目１、６、１２、１５、および１８から４０のいずれか一項に記載の方法；項目２、１３、１６、１８から３９、および４１のいずれか一項に記載の使用；項目３、１４、１７から３９、および４２のいずれか一項に記載の化合物；項目４および１９から３９のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５および１９から３９のいずれか一項に記載のキット。
（項目４４）
前記処置が、前記個体においてリンパ球数を少なくとも４０％低減させる、項目１、６、１２、１５、および１８から４０のいずれか一項に記載の方法；項目２、１３、１６、１８から３９、および４１のいずれか一項に記載の使用；項目３、１４、１７から３９、および４２のいずれか一項に記載の化合物；項目４および１９から３９のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５および１９から３９のいずれか一項に記載のキット。
（項目４５）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、リンパ球によって媒介される疾患または障害、自己免疫疾患または障害、炎症性疾患または障害、強直性脊椎炎、胆汁性肝硬変、癌、乾癬、乾癬性関節炎、関節リウマチ、クローン病、移植片拒絶、多発性硬化症、全身性エリテマトーデス、炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、Ｉ型糖尿病、高血圧性腎症、糸球体硬化症、心筋虚血再灌流傷害、およびざ瘡から選択される、項目１、６、１２、１５、１８から４０、４３、および４４のいずれか一項に記載の方法；項目２、１３、１６、１８から３９、４１、４３、および４４のいずれか一項に記載の使用；項目３、１４、１７から３９、および４２から４４のいずれか一項に記載の化合物；項目４、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載のキット。
（項目４６）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、微生物感染または疾患およびウイルス感染または疾患から選択される、項目１、６、１２、１５、１８から４０、４３、および４４のいずれか一項に記載の方法；項目２、１３、１６、１８から３９、４１、４３、および４４のいずれか一項に記載の使用；項目３、１４、１７から３９、および４２から４４のいずれか一項に記載の化合物；項目４、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載のキット。
（項目４７）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、強直性脊椎炎である、項目１、６、１２、１５、１８から４０、４３、および４４のいずれか一項に記載の方法；項目２、１３、１６、１８から３９、４１、４３、および４４のいずれか一項に記載の使用；項目３、１４、１７から３９、および４２から４４のいずれか一項に記載の化合物；項目４、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載のキット。
（項目４８）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、胆汁性肝硬変である、項目１、６、１２、１５、１８から４０、４３、および４４のいずれか一項に記載の方法；項目２、１３、１６、１８から３９、４１、４３、および４４のいずれか一項に記載の使用；項目３、１４、１７から３９、および４２から４４のいずれか一項に記載の化合物；項目４、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載のキット。
（項目４９）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、乾癬である、項目１、６、１２、１５、１８から４０、４３、および４４のいずれか一項に記載の方法；項目２、１３、１６、１８から３９、４１、４３、および４４のいずれか一項に記載の使用；項目３、１４、１７から３９、および４２から４４のいずれか一項に記載の化合物；項目４、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載のキット。
（項目５０）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、乾癬性関節炎である、項目１、６、１２、１５、１８から４０、４３、および４４のいずれか一項に記載の方法；項目２、１３、１６、１８から３９、４１、４３、および４４のいずれか一項に記載の使用；項目３、１４、１７から３９、および４２から４４のいずれか一項に記載の化合物；項目４、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載のキット。
（項目５１）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、関節リウマチである、項目１、６、１２、１５、１８から４０、４３、および４４のいずれか一項に記載の方法；項目２、１３、１６、１８から３９、４１、４３、および４４のいずれか一項に記載の使用；項目３、１４、１７から３９、および４２から４４のいずれか一項に記載の化合物；項目４、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載のキット。
（項目５２）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、クローン病である、項目１、６、１２、１５、１８から４０、４３、および４４のいずれか一項に記載の方法；項目２、１３、１６、１８から３９、４１、４３、および４４のいずれか一項に記載の使用；項目３、１４、１７から３９、および４２から４４のいずれか一項に記載の化合物；項目４、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載のキット。
（項目５３）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、多発性硬化症である、項目１、６、１２、１５、１８から４０、４３、および４４のいずれか一項に記載の方法；項目２、１３、１６、１８から３９、４１、４３、および４４のいずれか一項に記載の使用；項目３、１４、１７から３９、および４２から４４のいずれか一項に記載の化合物；項目４、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載のキット。
（項目５４）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、全身性エリテマトーデスである、項目１、６、１２、１５、１８から４０、４３、および４４のいずれか一項に記載の方法；項目２、１３、１６、１８から３９、４１、４３、および４４のいずれか一項に記載の使用；項目３、１４、１７から３９、および４２から４４のいずれか一項に記載の化合物；項目４、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載のキット。
（項目５５）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、炎症性腸疾患である、項目１、６、１２、１５、１８から４０、４３、および４４のいずれか一項に記載の方法；項目２、１３、１６、１８から３９、４１、４３、および４４のいずれか一項に記載の使用；項目３、１４、１７から３９、および４２から４４のいずれか一項に記載の化合物；項目４、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載のキット。
（項目５６）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、潰瘍性大腸炎である、項目１、６、１２、１５、１８から４０、４３、および４４のいずれか一項に記載の方法；項目２、１３、１６、１８から３９、４１、４３、および４４のいずれか一項に記載の使用；項目３、１４、１７から３９、および４２から４４のいずれか一項に記載の化合物；項目４、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載のキット。
（項目５７）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、中程度〜重度活動性潰瘍性大腸炎である、項目１、６、１２、１５、１８から４０、４３、および４４のいずれか一項に記載の方法；項目２、１３、１６、１８から３９、４１、４３、および４４のいずれか一項に記載の使用；項目３、１４、１７から３９、および４２から４４のいずれか一項に記載の化合物；項目４、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載のキット。
（項目５８）
スフィンゴシン１−ホスフェートサブタイプ１（Ｓ１Ｐ１）受容体関連障害が、ざ瘡である、項目１、６、１２、１５、１８から４０、４３、および４４のいずれか一項に記載の方法；項目２、１３、１６、１８から３９、４１、４３、および４４のいずれか一項に記載の使用；項目３、１４、１７から３９、および４２から４４のいずれか一項に記載の化合物；項目４、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載の用量設定パッケージ；または項目５、１９から３９、４３、および４４のいずれか一項に記載のキット。