【手続補正書】
【提出日】平成20年5月20日(2008.5.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【書類名】明細書
【発明の名称】  腰カップの挿入のために用いられる道具
【特許請求の範囲】
【請求項１】  少なくとも一つの成形寛骨臼部分（３５、５０、５２、５９、６５）と、
軸方向にそれに接続されることになっており、一つの端部において、成形寛骨臼部分（３５、５０、５２、５９、６５）上の対応する連結要素（３８、５３、６０、６６）に接続される連結要素（４１、５４）を有するシャフト（４０、５５、５８）と、
寛骨臼の軸方向（９）に対して横方向の成形寛骨臼部分（３５、５０、５２、５９、６５）に解除可能に接続されるグリップ部（４５）と、
を備えた寛骨臼人工器官を挿入するための道具セットであって、
成形寛骨臼部分（３５、５０、５２、５９、６５）上の連結要素（３８、５３、６０、６６）は、その方向に向けてシャフト端部を案内する漏斗形状の案内面（４３、６１、６７）によって囲まれていることを特徴とする道具セット。
【請求項２】  成形寛骨臼部分（３５、５０、５２、５９、６５）上の連結要素が、穴（３８、５３、６０、６６）であることを特徴とする、請求項１記載の道具セット。
【請求項３】  成形寛骨臼部分が、人工器官ソケット（５０）の部分であり、案内面が、成形寛骨臼部分（５０）と協働する接続デバイス（７２、７３）を有するとともに、グリップ部に接続されているか接続可能なソケット支持部分（５２）の上に整列配置されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の道具セット。
【請求項４】  成形寛骨臼部分の側の接続デバイス（７２）が、人工器官ソケット（５０）のエッジの上に設けられていることを特徴とする、請求項３記載の道具セット。
【請求項５】  接続デバイス（７２、７３）がグリップ部（４５）によって少なくとも部分的に形成されていることを特徴とする、請求項３又は４記載の道具セット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
技術分野
股関節人工器官は、大腿骨骨頭を置換する人工器官部分、および生まれながらの寛骨臼のスライド表面を置換する人工器官ソケットから成る。本発明は、人工器官ソケットの挿入に関する。
【０００２】
発明の背景
人工器官ソケットが生まれながらの寛骨臼に挿入される前に、特別の人工器官ソケットにそれを適応させるためにリーマーヘッドによって後者は前もって作業されなければならない。人工器官ソケットのこの作業および挿入は、寛骨臼の開いた側から自然に行われる。寛骨臼が開き、そのマージンのコースによって画定される方向は、寛骨臼の軸方向と呼ばれる。一般に、この方向は、寛骨臼をリーマーで仕上げるときに、医者がリーマーの軸方向に向けて、彼が人工器官ソケットを導入する方向である。この作業のために、従来の手術技術を用いるときに、手術を行う外科医は、比較的広く開かれた手術領域を必要とする。それは人工器官ソケット、リーマーヘッド、および、略寛骨臼の軸方向に延在する道具の導入を可能にするのと同じくらい少なくとも広くなければならない。従って、従来の手術技術は、被覆組織が寛骨臼の軸方向に広く開いていることを必要とする。
【０００３】
略軸方向に位置する一つの大きな開口の代わりに、２つの小さな手術用開口を使用することのできる道具セットが知られている（ＷＯ９７／４７２５７）。寛骨臼の軸方向に対して横方向に位置する第一の開口は、リーマーヘッドおよび人工器官ソケットの挿入のために用いられる。すなわち、それらの部分は、より大きな直径を有しており、結合ソケット上に直接に存在することを必要とする。それらは成形寛骨臼部分と呼ばれる。軸方向に位置する第二の開口は、もっぱら道具シャフトの挿入に役立ち、従って非常に小さくすることができる。シャフトと成形寛骨臼部分との接続（それは機能を可能にするために必要である）は、両方の部分が生まれながらの寛骨臼の近くの手術場所に挿入された後だけ、有効となる。外科的創傷のサイズが減少することによって、患者に課されたストレスは減じられる。
【０００４】
既知の装置では、支持し且つ案内する部分は、道具のために設けられる。一つの端部でのその部分は、大腿部のネックでの穴を通って寛骨臼に案内される道具シャフト用の案内を形成する。支持部分の他の端部において、成形寛骨臼部分が固定される支持アーム用の取付け部が、設けられる。これは、異なる手術用開口を通じて同じ手術領域の中にシャフトおよび関係した成形寛骨臼部分を案内するのに役立ち、かつ互いにそれらを連結できるように同軸上にそれらを位置決めすることを意図している。しかしながら、この目的は既知の装置で達成されない。代わりに、解剖に対する彼の気持が決定する方法で成形寛骨臼部分を外科医が位置決めできないので、経験豊富な執刀外科医はやや不都合を感じる。
【０００５】
発明の概要
本発明の目的は、執刀外科医にアクセスのより大きな自由を与えて、成形寛骨臼部分にシャフトのより容易な連結を可能にする、請求項１の前文に係る道具セットを利用可能にすることである。本発明に係る解決手段は、請求項１の特徴部分に存し、および好ましくは従属請求項の特徴部分に存する。
【０００６】
個々の成形寛骨臼部分は、関係したシャフトの端部において相補的な連結要素に接続されることになっている連結要素を有する。本発明によれば、成形寛骨臼部分の連結要素は、シャフト端部をその方向に案内する漏斗形状をした案内面によって囲まれている。執刀外科医は手術領域において成形寛骨臼部分を保持し、シャフトをそれに向けて押すときに、シャフトの正面の端部は、その案内面に面する。それによって、執刀外科医が両部分の連結される要素を互いに案内できる。このことは、執刀外科医が二つの部分の位置に影響を及ぼす支持部分の特徴に同時に専念しなければならない場合よりも、執刀外科医にとって簡単である。
【０００７】
成形寛骨臼部分上の連結要素は、好ましくは穴である。その穴は、好ましくは、さらに接続配置（例えばネジまたはバヨネット止め具）を具備していてもよい。シャフトの連結要素は、穴の中に挿入され、好ましくは、相補的な接続配置を具備している、シャフトのピン形の端部によって形成される。
【０００８】
成形寛骨臼部分を用いるために、各場合でも成形寛骨臼部分に解除可能に接続されるグリップ部が設けられる。このグリップ部によって、成形寛骨臼部分は挿入され、所定方向に向けられ、別の手術用開口を通じて導入されたシャフトがそれに連結されるように保持される。この連結が有効になるやいなや、グリップ部が解除される。なぜならば、成形寛骨臼部分の位置および方向が、シャフトによって決定されるからである。成形寛骨臼部分は、シャフトによって操作される。この操作は、生まれながらの条件に関係した成形寛骨臼部分の移動または方向付け（例えば寛骨臼の移動、又は方向付けためのリーマーヘッドの回転、および人工器官ソケットの移植）を含むことを意図している。
【０００９】
リーマーヘッドの場合には、連結セクションおよび案内面は、その上に直接に整列配置される。人工器官ソケットおよびそれらの部分については、この可能性が必ずしも利用可能ではない。広範囲な案内面は滅多にこれらの上で可能にならない。さらに、連結セクションを設けることは、多くの場合、可能でないか又は望ましくない。したがって、本発明は、連結セクションそして好ましくは案内面を支持し、人工器官ソケットと協働し、特にそのエッジ上で係合する接続デバイスを有する特別のソケット支持部分を提案するものである。これらの接続デバイスは、支持部分の上に、整列配置される必要がないか、完全に整列配置される必要がない。人工器官ソケットおよび支持部分を導入するために用いられるグリップ部によって、それらは、少なくとも部分的に形成される。
【００１０】
本発明の詳細な説明
本発明は、好ましい例示である実施形態を以下の図面を参照しながら、詳細に説明される。
【００１１】
知られているように、骨盤骨１は、大腿部のネック４によって大腿骨５の近位端を形成する大腿骨骨頭３用の関節面を備える腰ソケット２（いわゆる寛骨臼）を形成する。被覆組織７は、体表（皮膚）６と関節との間に位置している。生まれながらの寛骨臼２のマージン８は、開口方向を画定する開口を形成する。それは一点鎖線９によって寛骨臼の軸方向として示されている。立っている位置では、大腿部のネック４は大略この同じ方向を有している。
【００１２】
大腿骨骨頭３および寛骨臼２の表面が、人工器官部分と置換されることになっている場合、大腿骨骨頭３は、一点鎖線１０の方向に延在する第一の切れ目２５に沿って切除され且つ除去される。その切れ目２５は、方向９に対して本質的に垂直に延在する。
【００１３】
上述の道具シャフト用のアクセスを提供するために、第二の切れ目は方向９に向けてなされる。観察デバイス１５は、、例えば、図２に図示された方法で、大腿骨の上に配置される。このデバイスは、フレーム１６からなり、調節可能なキャリッジ１７から成る。その端部で、フレーム１６は、角のない部分１８にある第一の観察穴１９を有する。さらに、突出部２０は、骨の切除面２１上のしっかりとした適合を保証するために設けられる。スライドキャリッジ１７には、穴１９と同一面上にある第二の観察穴２３がある。スライドキャリッジ１７は、フレーム１６の縦方向に移動され、ねじ２２によって所望の位置に固着される。突出部２４も調節可能なキャリッジ１７上に設けられて、骨の上のデバイスをよりよく固定することを可能にする。
【００１４】
示された形態では、デバイスは治具として設計されている。この代わりに、またはさらに、それは、中空ドリル用の案内ワイヤーを挿入するために設計される。この技術は知られている。
【００１５】
デバイス１５は、大腿骨の中にある穴３０に穴を開けるために用いられる。その穴３０は、解除位置において脚を備えた寛骨臼の軸方向９に本質的に対応する。穴３０は、転子間領域でスタートし、切除面２１の略中心で開くべきである。その結果、続いて、大腿部の人工器官部分を受け入れるための空洞は、この穴から大腿骨の中に形成される。道具シャフトは、この穴を通じて寛骨臼２に大略共軸のアクセスを有する。
【００１６】
次のステージは、人工器官ソケットを受け入れるために、寛骨臼２を準備することを含んでいる。このことは、従来通りに設計されたリーマーヘッドカップ３６から成る、リーマーヘッド３５と、リーマーカップ３６のエッジにしっかりと接続される支持部分３７とによってなされて、中心において、径方向のバヨネット突出部３９を備えた穴３８を有する。これはリーマー側の連結要素を形成する。
【００１７】
シャフト４０の端部では、突出部３９に一致するバヨネット溝４２が、穴３８と一致するセクション４１に設けられている。シャフト４０の端部が、穴３８に挿入されて、リーマ仕上げ移動の方向に回転したときに、連結セクションが互いに係合する。穴３８の中にセクション４１を挿入することは、穴３８がその方向に案内する漏斗表面４３によって囲まれているという事実によって容易になされる。
【００１８】
リーマーヘッド３６が寛骨臼に案内されてシャフトに接続されている間、リーマーヘッド３６を保持するために、リーマーヘッド３５およびシャフト４０がともに連結されるやいなや、容易に解除することができるグリップ部４５にそれが接続される。
【００１９】
執刀外科医は、ピボット移動およびシャフト軸に対する横方向の移動を可能にするほど十分に広い穴３０を大腿骨に作ること、または、患者の脚を次第に位置決めすることのいずれかによって、リーマ仕上げ方向を実質的に自由にセットすることができる。
【００２０】
寛骨臼２が大きくされた後、リーマーヘッド３５はシャフト４０によって寛骨臼から持ち上げられる。その後、リーマーヘッドはシャフトから解除され、第一の開口２５を通して再び除去される。これを行うために、グリップ部４５あるいは他の道具が再び用いられる。
【００２１】
ある場合には、切除面２１を再加工することが望ましい（ＤＥ−Ａ−３２１６５３３）。リーマーヘッド（不図示）が用いられる。そのリーマー面は、切除面２１の方を向いており、同様にシャフト４０に接続するための連結穴３８を有している。穴３０にあるシャフト４０の案内は、再加工された切除面２１が穴３０に対して所望方向を有していることを保証する。この穴が、観察デバイス１５によって、大腿部の人工器官部分のシャフトが続いて切除面２１から現れる骨に対して同じ方向を有しているならば、これは、この人工器官部分に関して、切除面の正確な方向を保証する。
【００２２】
リーマ仕上げ作業が完了した後、ソケット取付具５０は、グリップ部４５によって手術用開口２５を通じて挿入される。図示された実施例において、これは、寛骨臼２の中にアンカー固定されることになっており、例えばポリエチレンのソケット裏当て５１（図１０を参照）を順次受け入れる人工器官カップである。
【００２３】
支持部分５２は、下に説明されるように、ソケット取付具５０に、また、リーマーヘッド３５のホルダー３７も同様に、解除可能に接続される。それは、連結要素として漏斗形状の案内面４３および穴５３を有している。それは、シャフト５５の端部に整列配置され、対応するネジを有している連結要素５４に接続するためにネジを備えている。支持部分５２およびソケット取付具５０がシャフト５５に接続されるときに、グリップ４５が解除される。しかしながら、グリップが、ソケット取付具５０上ではなく、支持部分５２上に係合しない限り、このことは絶対的に必要ではない。
【００２４】
シャフト５５によって、ソケット取付具５０は、所望の方向（図５）で寛骨臼２の中に押し込まれる。ソケット支持部分５２は、ソケット取付具５０から解除され、シャフト５５によってソケット取付具５０から持ち上げられる。その後、それはシャフト５５から解除され、グリップ４５または他の適切な道具によって手術場所から手術用開口２５を通じて除去される。図７は、グリップ部５、およびソケット取付具５０および関係した支持部分５２との間でのその協働部分の、拡大した例示的実施形態を示す。グリップ部５は、Ｕ字型のフレームであり、ホック７０にあるその分岐体４５の端部は、反対方向の外方を指す。支持部分５２は、２つの正反対に整列配置された水平な穴７１を有している。その穴を通じて、グリップ部５の組み立てられた状態でホック７０が係合する。ソケット取付具５０は、例えば、ソケット挿入物部５１の止め具要素を受け入れることを意図する円形溝７２を有している。図示されるようにグリップ部５の組み立てられた状態で溝７２に係合する突出部７３が、ホック７０の端部に位置している。この手段によって、グリップ部５は、支持部分５２に接続されるだけでなく、ソケット取付具５０にしっかりと接続される。
【００２５】
フレーム５の分岐体４５は、反対の方向にネジ切りされている２本のネジ付きピン７５、及び、適合するネジ付きスリーブ７６から成るスプレッダーデバイス７４によって互いに接続される。ネジ付きスリーブ７６が一方向に曲げられる場合、分岐体は別々に広げられる。それが別方向に曲げられる場合、分岐体が一緒に引き上げられる。図７は、広げられた状態の分岐体を示す。グリップ部は、支持部分５２およびソケット取付具５０にしっかりと接続される。支持部分５２がソケット取付具５０から解除されることになっている場合、グリップ部５の分岐体４５は、ネジ付きスリーブを曲げることにより一緒にわずかに引かれる。その結果、突出部７３が溝７２から解除されるが、ホック７０が支持部分の穴７１に位置したままである。後者は、グリップ部と分離することができる。グリップ分岐体４５を一緒にさらに引っ張る際に、グリップも支持部分から分離される。これらの部分を接続するための逆の手順があとに続く。
【００２６】
単純にするために、図７のグリップ部５は、あたかも略シャフト７７の方向に延在するかのように示されている。しかしながら、実際には、図８からわかるように、それはこの軸に対して横方向に延在する。
【００２７】
図４および５に係る実施形態での連結要素５４は、もっぱら支持部分５２と係合する。図６は、ネジ付き穴５３’を備えるベースにソケット取付具５０が設けられるときに、特別に用いられる他の実施形態を示す。支持部分５２は、ネジ付き穴５３の代わりに、一つの貫通穴５３”だけを有する。シャフト５５は、穴５３”を囲む表面上にあるフランジ５６に着座し、ソケット取付具５０を寛骨臼の中に押し込めるために必要な力をこの場所に移す。
【００２８】
寛骨臼２における人工器官カップ５０の十分にしっかりとした適合が、図４〜８に示される道具を用いて得られているか否かを医者が疑問に思えば、彼は、図９に示される道具をさらに用いる際に、それを押すことができる。道具は、シャフト５８と、グリップ（不図示）上に整列配置された突き棒ヘッド５９とから成り、シャフト５８の円筒状端部に対する受け入れ穴６０を有している。穴６０は、この実施例において図３および４に示されるそれよりわずかに異なった漏斗形状の案内面６１によって囲繞されている。それは、その中心線（寛骨臼の軸方向９）で中心の方により小さくなる角度を囲む。その結果、案内効果はさらに大きくなり、シャフト５８の端が穴６０により接近する。突き棒ヘッド５９は、ソケット取付具５０の内形に適合する球状の外形を有している。したがって、それは後者を変形の危険なしに寛骨臼２に打ち込むことができる。シャフト５８は、突き棒ヘッド５９から単純に引っ込められ、後者は手術場所から除去される。
【００２９】
図１０によれば、ソケット挿入物５１は同様の方法でソケット取付具５０に挿入される。挿入物５１は、例えば、ソケット取付具にそれをしっかりと保持する止め具デバイスに設けられる（例えば、ＷＯ  ９９  ６０  ９５５）。したがって、挿入物を適合させるために、行われるべきもの全ては、寛骨臼の軸方向にソケット取付具にそれを押し込むことである。
【００３０】
このことは、正面の端部（図４に関して説明されるように）でネジ付きセクション５４を有しており、対応するネジ付き穴６６および後者を囲む案内面６７を有する突き棒ヘッド６５に接続されるシャフト５５によってなされる。突き棒ヘッド６５は、それをソケット方向に正確にセットするために、ソケット挿入物５１のエッジと協働することができる突出カラー６８を有している。挿入物それ自身が、人工器官カップ５０のエッジを圧迫して、それにより後者の方向に向いている突出カラー６９に設けられているならば、このことは絶対的に必要ではない。
【００３１】
突き棒ヘッド６５はグリップ棒８０に接続される。例えば、それは、８１で解除可能な方法で後者に対してネジ止めされる。それがソケット取付具５０の中にしっかりとアンカー固定される前に、ソケット挿入物５１を突き棒ヘッド上でしっかりと保持するために、グリップ棒８０は、突き棒ヘッドの方の端部にエッジ８３を有する固定チューブ８２によって囲まれ、ネジ８４によってグリップ棒８０に接続される。エッジ８３によって一つの端部位置において突き棒ヘッド６５上にソケット挿入物５１を保持するために、あるいは、それを引き下がった位置で解除するために、固定チューブを曲げることによって、それはグリップ棒に対して前後にネジ止めされる。
【００３２】
挿入物５１がカップ５０の場所にはめ込まれた後、突き棒ヘッド６５はシャフト５５で引っ込められて、後者から解除され、手術用開口２５を通じて手術場所から除去される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  手術領域を通した概略図を示す。
【図２】  大腿骨骨頭の切除後の状態を示す。
【図３】  寛骨臼やすりの挿入を示す。
【図４】  寛骨臼の取付具の挿入を示す。
【図５】  寛骨臼の取付具の一時的な位置決め後の状態を示す。
【図６】  図４および５に代わる道具デザインを示す。
【図７】  グリップ部に対して図４の道具を接続したことを示す。
【図８】  図７に係る部分の側面図を示す。
【図９】  ソケット取付具用の密着道具の挿入を示す。
【図１０】  ソケット裏当ての挿入を示す。