【手続補正書】
【提出日】令和1年8月23日(2019.8.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号１２または１５のＣＣＬ２２の免疫原活性を有するペプチド断片であって、前記ペプチド断片は前記ＣＣＬ２２の連続したアミノ酸の配列を含むものであり、前記連続したアミノ酸の配列は配列ＲＬＱＴＡＬＬＶＶ（配列番号３）、ＲＬＱＴＡＬＬＶＶＬ（配列番号４）、またはＶＸＬＶＬＬＡＶＡＹ（配列番号１６）を含むものであり、ここでＸはバリンおよびアラニンからなる群より選択され、かつＹはイソロイシンおよびロイシンからなる群より選択される、前記ペプチド断片。
【請求項２】
最大で１００アミノ酸長、または最大で５０アミノ酸長である、請求項１に記載の免疫原活性を有するペプチド断片。
【請求項３】
配列番号１〜１１、１３、１４、および１６からなる群より選択される配列を含む、または配列番号１〜１１、１３、１４、および１６からなる群より選択される配列からなる、請求項１または２に記載の免疫原活性を有するペプチド断片であって、最大で３アミノ酸、最大で２アミノ酸、または最大で１アミノ酸が置換されている、前記ペプチド断片。
【請求項４】
配列番号１、配列番号３、配列番号４、配列番号１１、配列番号１３、配列番号１４、および配列番号１６からなる群より選択される配列を含む、または配列番号１、配列番号３、配列番号４、配列番号１１、配列番号１３、配列番号１４、および配列番号１６からなる群より選択される配列からなる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の免疫原活性を有するペプチド断片。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の免疫原活性を有するペプチド断片、およびアジュバントを含む、ワクチン組成物。
【請求項６】
前記アジュバントが、ＧＭ−ＣＳＦ、細菌ＤＮＡに基づくアジュバント、オイル／界面活性剤に基づくアジュバント、ウイルスｄｓＲＮＡに基づくアジュバント、およびイミダゾチニリンからなる群より選択される、請求項５に記載のワクチン組成物。
【請求項７】
前記アジュバントが、モンタナイドＩＳＡアジュバント、場合によりモンタナイドＩＳＡ５１またはモンタナイドＩＳＡ７２０である、請求項５または６に記載のワクチン組成物。
【請求項８】
前記ワクチン組成物が、前記免疫原活性を有するペプチド断片、または前記免疫原活性を有するペプチド断片をコードする核酸を含む抗原提示細胞を含む、請求項５〜７のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
【請求項９】
前記抗原提示細胞が樹状細胞であり、かつ／または前記核酸がベクター内に含まれている、請求項８に記載のワクチン組成物。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の免疫原活性を有するペプチド断片、またはワクチン組成物を有効成分として含む、ＣＣＬ２２の発現と関連する臨床状態の治療または予防剤。
【請求項１１】
前記臨床状態が癌、炎症、または感染である、請求項１０に記載の剤。
【請求項１２】
前記癌がＣＣＬ２２が発現している癌であるか、または前記炎症または感染が抗原提示細胞におけるＣＣＬ２２発現を引き起こす、請求項１０または１１に記載の剤。
【請求項１３】
さらなる癌治療、または感染に対するさらなる治療と組み合わされる、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の剤。
【請求項１４】
前記さらなる癌治療が、化学療法、放射線療法、免疫刺激物質による治療、遺伝子療法、抗体による治療、および樹状細胞を用いる治療からなる群より選択される、請求項１３に記載の剤。
【請求項１５】
免疫付与をモニタリングする方法であって、前記方法は、
ａ）請求項１〜４のいずれか一項に記載の免疫原活性を有するペプチド断片を提供する工程、
ｂ）前記免疫原活性を有するペプチド断片を個体に由来する血液サンプルと接触させる工程、および
ｃ）前記血液サンプルが、前記ペプチドに特異的に結合する抗体またはＴ細胞受容体を含むＴ細胞を含むかどうかを決定する工程
を含み、それによって前記個体において前記ペプチドに対する免疫反応が高められているかどうかを決定する、前記方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
さらに、本発明は、癌および／または感染症などのＣＣＬ２２の発現と関連する臨床症状の治療または予防に使用するための、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４もしくはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１１のＣＣＬ２２フラグメントの連続した配列を含む免疫原性的に活性なＣＣＬ２２ペプチドフラグメント、または最大３個のアミノ酸が置換されている以外は同一の配列のポリペプチドであるその機能的ホモログ、またはＣＣＬ２２ポリペプチドフラグメントをコードする核酸を提供する。
本発明はまた、以下に関する。
［項目１］
医薬品としての使用のための、
ａ）（ｉ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２もしくはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５のＣＣＬ２２またはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２もしくはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５のＣＣＬ２２のアミノ酸の連続した配列を含むＣＣＬ２２の免疫原性的に活性なペプチドフラグメント、
（ｉｉ）ＭＨＣクラスＩ制限ペプチドフラグメントまたはＭＨＣクラスＩＩ制限ペプチドフラグメントである、ＣＣＬ２２の免疫原性的に活性なフラグメント、
（ｉｉｉ）（ｉ）および（ｉｉ）に基づくポリペプチドの機能的ホモログであって、ここで前記機能的ホモログはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２もしくはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５と少なくとも７０％の配列同一性を共有し、および／または前記機能的ホモログはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２もしくはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５のアミノ酸の連続配列と同一の配列からなるが、ただし最大で２個のアミノ酸などの、最大で１個のアミノ酸などの、最大で３個のアミノ酸が置換されている免疫原性的に活性なポリペプチドである機能的ホモログ、
（ｉｖ）（ｉ）、（ｉｉ）または（ｉｉｉ）に基づくポリペプチドのいずれかを含むポリペプチド、
（ｖ）（ｉ）、（ｉｉ）または（ｉｉｉ）に基づくポリペプチドのいずれかをコードする核酸、
の１つ以上、ならびに
ｂ）アジュバント
を含む、ワクチン組成物。
［項目２］
前記免疫原性的に活性なペプチドフラグメントが、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２もしくはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５の５〜２４個のアミノ酸の範囲で連続した配列、またはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２もしくはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５と少なくとも７０％の配列同一性を共有する機能的ホモログからなる、項目１に記載のワクチン組成物。
［項目３］
前記免疫原性的に活性なペプチドフラグメントが、
ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２またはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５の９〜１０個のアミノ酸の連続した配列などの、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２またはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５の８〜１１個のアミノ酸の範囲で連続した配列、または
ｂ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２またはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５の２２〜２４個のアミノ酸の連続した配列などの、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２の２０〜２５個のアミノ酸の範囲で連続した配列、または
ｃ）最大で２個のアミノ酸が置換されているａ）またはｂ）の機能的ホモログ、
を含むまたはこれらからなる、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目４］
前記免疫原性的に活性なペプチドが、配列ＶＸＬＶＬＬＡＶＡＹ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６）を含み、ここでＸはバリンおよびアラニンからなる群から選択され、かつＹはイソロイシンおよびロイシンからなる群から選択される、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目５］
前記免疫原性的に活性なペプチドが、表１に記載された配列を含むまたはこの配列からなり、ここで最大で３個、最大で２個などの、例えば最大で１個のアミノ酸が置換されている、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目６］
前記免疫原性的に活性なペプチドが、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１１、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１３、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４およびＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６からなる群から選択される配列を含むまたはこの配列からなる、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目７］
前記免疫原性的に活性なペプチドが、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２もしくはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５のＣＣＬ２２の最大で１００個の連続したアミノ酸またはその機能的ホモログからなり、ここでＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２またはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５の最大で３個のアミノ酸が置換されている、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成。
［項目８］
前記ワクチン組成物が、ＣＣＬ２２の発現によって特徴付けられる臨床症状を有する個体に投与される場合、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２もしくはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５のＣＣＬ２２またはそれらと少なくとも７０％の同一性を共有する機能的ホモログを発現する癌および／または抗原提示細胞に対する免疫応答を誘発できる、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目９］
前記ワクチン組成物が、個体における細胞免疫応答を誘発できるおよび／またはＴｒｅｇ動員を抑制できる、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目１０］
前記細胞免疫応答が、ＣＣＬ２２に対して特異的である、項目９に記載のワクチン組成物。
［項目１１］
前記医薬品が、癌の治療用である、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目１２］
前記医薬品が、感染症の治療用である、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目１３］
以下の特性：
ａ）臨床症状を有する個体のＰＢＬ集団におけるＩＮＦ−γ産生細胞を、ＥＬＩＳＰＯＴアッセイによって測定されるときに１０４個のＰＢＬあたり少なくとも１個の頻度で誘発できる、および／または
ｂ）腫瘍組織中でエピトープペプチドと反応性であるＣＴＬ（細胞毒性Ｔ細胞）のｉｎ  ｓｉｔｕ検出ができる、
ｃ）インビボでＣＣＬ２２特異的Ｔ細胞の増殖を誘発できる、
の少なくとも１つを有するＭＨＣクラスＩ制限ペプチドを含む、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目１４］
ＭＨＣクラスＩ分子によって制限されるペプチドフラグメントを含む、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目１５］
ＭＨＣクラスＩＩ分子によって制限されるペプチドフラグメントを含む、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目１６］
１０４個ＰＢＬあたり少なくとも１０個の頻度で臨床症状を有する個体のＰＢＬ集団中でＩＮＦ−γ産生細胞を誘発できるペプチドフラグメントを含む、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目１７］
ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２もしくはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５のＣＣＬ２２またはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２もしくはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５と少なくとも７０％の同一性を共有するそれらの機能的ホモログが発現される臨床症状を有する個体のＰＢＬ集団中でＩＮＦ−γ産生細胞を誘発できるペプチドフラグメントを含む、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目１８］
前記癌が、腫瘍形成癌である、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目１９］
前記ペプチドフラグメントが、最大で５０個のアミノ酸残基からなり、例えば最大で４５個のアミノ酸残基、最大で４０個のアミノ酸残基など、例えば最大で３５個のアミノ酸残基、最大で３０個のアミノ酸残基など、例えば最大で２５個のアミノ酸残基、最大で２０〜２５個のアミノ酸残基など、最大で２４個のアミノ酸残基など、最大で２２個のアミノ酸残基など、最大で２０個のアミノ酸残基など、最大で１５個のアミノ酸残基など、最大で１０個のアミノ酸残基など、最大で９個のアミノ酸残基などからなる、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目２０］
前記ペプチドフラグメントが、最大で２４個のアミノ酸残基からなり、最大で２２個のアミノ酸残基など、例えば最大で２１個のアミノ酸残基、最大で２０個のアミノ酸残基など、例えば最大で１９個のアミノ酸残基、最大で１８個のアミノ酸残基など、例えば最大で１７個のアミノ酸残基、最大で１６個のアミノ酸残基など、例えば最大で１５個のアミノ酸残基、最大で１４個のアミノ酸残基など、例えば最大で１３個のアミノ酸残基、最大で１２個のアミノ酸残基など、例えば最大で１１個のアミノ酸残基、８〜１０個のアミノ酸残基など、９〜１０個のアミノ酸残基などからなる、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目２１］
前記ペプチドフラグメントが、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１０、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１１、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１３、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６および前記のいずれかの機能的ホモログからなる群から選択され、前記機能的ホモログは同一の配列のポリペプチドでありここで最大で３個のアミノ酸が置換されている、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目２２］
前記ペプチドフラグメントが、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１１、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１３もしくはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４またはそれらの機能的ホモログである、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目２３］
前記ポリペプチドが、最大で１００個の連続したアミノ酸のポリペプチドであり、最大で９０個の連続したアミノ酸など、最大で８０個の連続したアミノ酸など、例えば最大で６０個の連続したアミノ酸、最大で４０個の連続したアミノ酸など、例えば最大３０個の連続したアミノ酸、最大で２５個の連続したアミノ酸など、例えば最大で２２個の連続したアミノ酸、最大で２０個の連続したアミノ酸など、例えば最大で１５個の連続したアミノ酸、最大で１０個の連続したアミノ酸など、例えば最大で９個の連続したアミノ酸のポリペプチドであり、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２またはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５のアミノ酸の連続した配列を含む、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目２４］
前記ポリペプチドが、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２またはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５のアミノ酸の連続した配列を含む最大で２４個の連続したアミノ酸のポリペプチドであり、最大で２２個の連続したアミノ酸など、例えば最大で２０個の連続したアミノ酸、最大で１５個の連続したアミノ酸などのポリペプチドである、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目２５］
アミノ酸配列の前記連続した配列が、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１１およびＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４ならびに前記のいずれかの機能的ホモログからなる群から選択され、前記機能的ホモログは最大で３個のアミノ酸が置換または欠失されている以外は同一の配列のポリペプチドである、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目２６］
前記ワクチンが、ワクチン接種された個体中でＣＣＬ２２発現癌細胞および／またはＣＣＬ２２抗原提示細胞に対する細胞毒性効果を有する調節Ｔ細胞の産生を誘発する、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目２７］
前記ワクチン組成物が、被験体中で臨床応答を誘発でき、ここで前記臨床応答が安定な疾患、部分奏効または完全寛解によって特徴付けられる、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目２８］
ＣＣＬ２２ではないタンパク質またはペプチドフラグメントから選択される免疫原性的に活性なタンパク質またはペプチドフラグメントをさらに含む、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目２９］
前記アジュバントが、細菌ＤＮＡに基づくアジュバント、オイル／界面活性剤に基づくアジュバント、ウイルスｄｓＲＮＡに基づくアジュバントおよびイミダゾチニリンからなる群から選択される、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目３０］
前記アジュバントが、モンタナイドＩＳＡアジュバントである、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目３１］
前記アジュバントが、モンタナイドＩＳＡ  ５１またはＩＳＡ  ７２０である、項目３０に記載のワクチン組成物。
［項目３２］
前記アジュバントが、モンタナイドＩＳＡ  ５１である、項目３１に記載のワクチン組成物。
［項目３３］
前記アジュバントが、ＧＭ−ＣＳＦである、項目１〜３２のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目３４］
前記ワクチン組成物が、前記免疫原性的に活性なペプチドフラグメントまたは前記免疫原性的に活性なペプチドフラグメントをコードする核酸を含む抗原提示細胞を含む、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目３５］
前記抗原提示細胞が、樹状細胞である、項目３４に記載のワクチン組成物。
［項目３６］
前記核酸が、先行項目のいずれか一項に記載のペプチドをコードする、項目１に記載のワクチン組成物。
［項目３７］
前記核酸が、ベクター内に含まれる、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目３８］
前記ベクターが、ウイルスベクターおよび細菌ベクターからなる群から選択される、項目３７に記載のワクチン組成物。
［項目３９］
前記ベクターが、Ｔ細胞刺激ポリペプチドをコードする核酸をさらに含む、項目３７または３８のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目４０］
前記ワクチン組成物が、ＣＣＬ２２が発現される癌疾患の治療用である、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目４１］
前記ワクチン組成物が、抗原提示細胞中でＣＣＬ２２発現を生じる炎症の治療用である、先行項目のいずれか一項に記載のワクチン組成物。
［項目４２］
項目１〜４１のいずれか一項に記載のワクチン組成物、および第二有効成分を含む、構成要素からなるキット。
［項目４３］
前記第二有効成分が、免疫刺激組成物である、項目４２に記載の構成要素からなるキット。
［項目４４］
前記さらなる免疫刺激組成物が、１種類以上のインターロイキンを含む、項目４２または４３のいずれか一項に記載の構成要素からなるキット。
［項目４５］
前記インターロイキンが、ＩＬ−２および／またはＩＬ−２１から選択される、項目４２〜４４のいずれか一項に記載の構成要素からなるキット。
［項目４６］
前記第二有効成分が、抗癌剤である、項目４２〜４５のいずれか一項に記載の構成要素からなるキット。
［項目４７］
前記抗癌剤が、化学療法剤である、項目４６に記載の構成要素からなるキット
［項目４８］
前記化学療法剤が、アクチミド、アザシチジン、アザチオプリン、ブレオマイシン、カルボプラチン、カペシタビン、シスプラチン、クロラムブシル、シクロスポラミド、シタラビン、ダウノルビシン、ドセタキセル、ドキシフルリジン、ドキソルビシン、エリルビシン、エトポシド、フルダラビン、フルオロウラシル、ゲムシタビン、ヒドロキシウレア、イダルビシン、イリノテカン、レナリドマイド、ロイコボリン、メクロレタミン、メルファラン、メルカプトプリン、メトトレキサート、ミトキサントロン、オキサリプラチン、パクリタキセル、ペメトレキセド、レブリミド、テモゾロミド、テニポシド、チオグアニン、バルルビシン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビンデシンおよびビノレルビンから選択される、項目４７に記載の構成要素からなるキット。
［項目４９］
前記第二有効成分が、抗生物質である、項目４２〜４８のいずれか一項に記載の構成要素からなるキット。
［項目５０］
前記抗生物質が、アモキシリン、ペニシリン、アシクロビルおよび／またはビダラビンから選択される、項目４９に記載のワクチン組成物を含む構成要素からなるキット。
［項目５１］
前記提供される組成物が、同時にまたは連続して投与される、項目４２〜５０のいずれか一項に記載の構成要素からなるキット。
［項目５２］
項目１〜４１のいずれか一項で定められるペプチドフラグメントおよびクラスＩ  ＨＬＡもしくはクラスＩＩ  ＨＬＡ分子またはそのような分子のフラグメントの複合体。
［項目５３］
モノマーである、項目５２に記載の複合体。
［項目５４］
マルチマーである、項目５２に記載の複合体。
［項目５５］
臨床症状を有する個体においてＣＣＬ２２反応性Ｔ細胞の存在を検出する方法であって、腫瘍組織または血液サンプルを項目４８〜５０のいずれか一項の複合体と接触させること、および前記組織または前記血液細胞への前記複合体の結合を検出することを含む、方法。
［項目５６］
項目１〜４１のいずれか一項で定められるペプチドフラグメントに特異的に結合できる分子。
［項目５７］
抗体またはそのフラグメントである、項目５６に記載の分子。
［項目５８］
前記分子が、Ｔ細胞受容体である、項目５６または５７のいずれか一項に記載の分子。
［項目５９］
項目５６〜５８のいずれか一項の分子の結合をブロッキングできる分子。
［項目６０］
ＣＣＬ２２の発現によって特徴付けられる臨床症状を治療するまたは予防する方法であって、前記臨床症状を有する個体に項目１〜４１のいずれか一項に記載の組成物、項目５６〜５８のいずれか一項に記載の分子または項目４２〜５１のいずれか一項に記載の構成要素からなるキットの効果的な量を投与することを含む、方法。
［項目６１］
治療されるまたは予防される前記臨床症状が、ＣＣＬ２２が発現される癌疾患である、項目６０に記載の方法。
［項目６２］
さらなる癌治療と組み合わされる、項目６１に記載の方法。
［項目６３］
前記さらなる治療が、化学療法、放射線療法、免疫刺激物質による治療、遺伝子療法、抗体による治療および樹状細胞を用いる治療からなる群から選択される、項目６２に記載の方法。
［項目６４］
治療されるまたは予防される前記臨床症状が、抗原提示細胞中でＣＣＬ２２発現を生じる感染症である、項目６０〜６３のいずれか一項に記載の方法。
［項目６５］
前記感染症に対するさらなる治療と組み合わされる、項目６４に記載の方法。
［項目６６］
前記さらなる治療が、化学療法、免疫刺激物質による治療、遺伝子療法、抗体による治療および樹状細胞を用いる治療からなる群から選択される、項目６５に記載の方法。
［項目６７］
前記ＣＣＬ２２またはＣＣＬ２２の前記免疫原性的に活性なペプチドフラグメントが、個体あたり５０〜５００μｇの範囲の投与量で投与され、例えば８０〜３００μｇの範囲で、１００〜２５０μｇの範囲などの投与量で投与され、ここで前記個体は好ましくはヒトである、項目６０〜６６のいずれか一項に記載の方法。
［項目６８］
臨床症状の治療用または予防用の医薬品の製造における項目１〜４１のいずれか一項に記載のワクチン組成物、項目４２〜５１のいずれか一項に記載の構成要素からなるキットまたは項目５６〜５８のいずれか一項に記載の分子の使用。
［項目６９］
治療されるまたは予防される前記疾患が、ＣＣＬ２２が発現される癌疾患である、項目６８に記載の使用。
［項目７０］
さらなる癌治療と組み合わされる、項目６８または６９のいずれか一項に記載の使用。
［項目７１］
前記さらなる治療が、化学療法、放射線療法、免疫刺激物質による治療、遺伝子療法、抗体による治療および樹状細胞を用いる治療からなる群から選択される、項目６８に記載の使用。
［項目７２］
治療されるまたは予防される前記臨床症状が、抗原提示細胞中でＣＣＬ２２発現を生じる感染症である、項目６８に記載の使用。
［項目７３］
前記感染症に対するさらなる治療と組み合わされる、項目７２に記載の使用。
［項目７４］
前記さらなる治療が、化学療法、免疫刺激物質による治療、遺伝子療法、抗体による治療および樹状細胞を用いる治療からなる群から選択される、項目７３に記載の使用。
［項目７５］
免疫付与をモニタリングする方法であって、
ａ）個体からの血液サンプルを提供する、
ｂ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２もしくはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５のＣＣＬ２２、またはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２もしくはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５の連続した配列を含む免疫原性的に活性なペプチドフラグメント、またはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２もしくはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５と少なくとも７０％の同一性を有するその機能的ホモログ、または前記ペプチドフラグメントもしくは機能的ホモログをコードする核酸を提供する、
ｃ）前記血液サンプルがタンパク質またはペプチドを特異的に結合する抗体またはＴ細胞受容体を含むＴ細胞を含むかどうか決定する
段階を含み、
これによって前記個体中で前記タンパク質またはペプチドに対する免疫応答が高められているか決定する、方法。
［項目７６］
前記ペプチドフラグメントが、項目１〜４１のいずれか一項で定められるペプチドフラグメントである、項目７５に記載の方法。
［項目７７］
癌および／または炎症などの、ＣＣＬ２２の発現と関連する臨床症状の治療または予防において使用するためのＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２もしくはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５の連続した配列またはその機能的フラグメント、またはＣＣＬ２２ペプチドフラグメントをコードする核酸を含む免疫原性的に活性なＣＣＬ２２ペプチドフラグメントであって、前記機能的フラグメントが最大で３個のアミノ酸が置換されている以外は同一の配列のポリペプチドである、免疫原性的に活性なペプチドフラグメント。
［項目７８］
前記ペプチドフラグメントが、項目１〜４１のいずれか一項で定められるものである、項目７７に記載のペプチドフラグメント。
［項目７９］
癌の前記治療または予防における使用のための項目７７または７８のいずれか一項に記載のペプチドフラグメント。
［項目８０］
前記ペプチドフラグメントが、癌および／または炎症などの、ＣＣＬ２２の発現と関連する臨床症状の治療または予防において使用するためのＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１１、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１３もしくはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４、またはその機能的ホモログ、または前記ＣＣＬ２２ペプチドフラグメントをコードする核酸を含むまたはそれからなり、前記機能的ホモログは最大で３個のアミノ酸が置換されている以外は同一の配列のポリペプチドである、項目７７〜７９のいずれか一項に記載にペプチドフラグメント。