【手続補正書】
【提出日】平成31年3月29日(2019.3.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
物質を投与するための装置であって、
近位端及び遠位端を有する細長い本体であって、前記細長い本体は、前記遠位端に前記物質を導くための前記近位端と前記遠位端との間に延在する内部チャンバを画定し、前記遠位端が先端と接続し、前記先端は、被験体の胃腸管である体腔のオリフィスに少なくとも部分的に挿入され、前記少なくとも部分的な挿入時に前記オリフィスからの物質の漏洩を低減するよう構成される形状を有する、前記細長い本体を備え、
前記先端は、
前記内部チャンバから前記体腔内に前記物質を通過させるための開口部と、
前記先端から前記体腔内に超音波を射出することによって、前記物質を前記体腔内の組織に投与するためのトランスデューサと、
を備える、
前記装置。
【請求項２】
シースをさらに含む、請求項１に記載の装置であって、
前記シースは、
前記先端を含む前記装置の少なくとも一部を、直腸との直接接触から保護するためのカバーを備え、前記カバーは、前記超音波の減衰を低減するための材料を備え、前記材料は、音響透過性及び音響伝導性の少なくとも一方であり、前記カバーは前記開口部との位置決めを行うための穿孔を画定し、
少なくとも、
前記シースが、前記装置の前記直腸への曝露を低減するよう構成された前記カバー開口部の周囲に弾性バンドを備えること、
前記カバーが、前記装置の前記直腸への曝露を低減するよう構成された弾性ラップを備えること、
前記カバーが、前記先端を滑る剛性部品を備えること、
前記カバーが、第１の剛性部品が第２の剛性部品に接続するように、前記先端の両側から取り付けるための前記第１の剛性部品及び前記第２の剛性部品を備えること、及び
前記カバーが、前記先端の前記端部において、ヒンジによって第２の剛性部品と連結される第１の剛性部品を備えること、
のうちの１つである、前記装置。
【請求項３】
前記被験体が哺乳動物である、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記被験体がヒトである、請求項１〜３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記体のオリフィスが被験体の直腸である、請求項１〜４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記先端が、前記内部チャンバから前記物質を通過させるための複数の開口部を備える、請求項１〜５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
前記複数の開口部のそれぞれの軸が、前記細長い本体の前記近位端から前記遠位端への前記軸から約４５°から約９０°傾斜する、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記先端が、
温度のモニタリングのための熱電対と、
前記オリフィスへの前記少なくとも部分的な挿入時に摩擦を低減するためのコーティングと、
約１ｃｍから約１０ｃｍの長さと、
約１ｃｍから約３ｃｍの半径と、
前記先端と前記オリフィスとの間の封止を改善するための凹形状を有する基部と、
の少なくとも１つを有する、請求項１〜７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
前記装置が作動する際に、前記開口部を通じて前記物質を運搬するためのポンプをさらに備える、請求項１〜８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
前記装置が、前記開口部を通じて前記物質を手動で運搬するよう構成される、請求項１〜９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
前記装置が、最大約３０秒間の持続時間の間に前記物質を通過させるよう構成される、請求項１〜１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
前記装置が、温度をモニタリングするための熱電対をさらに備える、請求項１〜１１のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
前記内部チャンバが、カートリッジを受けるためのポートアセンブリを備え、
前記カートリッジが、前記物質を備えるリザーバを画定するハウジングを備え、かつ
任意で
前記カートリッジが前記内部チャンバ内に挿入される場合、及び
前記装置が作動する場合、
の少なくとも１つの場合に、
前記カートリッジが先端部、前記先端部を穿刺して前記内部チャンバと前記リザーバとの間の流体連通を確立するための前記ポートアセンブリを有する、請求項１〜１２のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
前記超音波の周波数が、約１５ｋＨｚから約５００ｋＨｚである、請求項１〜１３のいずれかに記載の装置。
【請求項１５】
前記物質が、直腸炎、炎症性腸疾患、及び過敏性腸症候群の少なくとも１つの症状の治療及び緩和の少なくとも１つのために投与される、請求項１〜１４のいずれかに記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
一実施形態において、物質を投与するための装置は、近位端及び遠位端を有する細長い本体を含む。細長い本体は、近位端と遠位端との間に延在して物質を遠位端に導く内部チャンバを画定し、遠位端が先端と接続し、先端が被験体の体腔のオリフィス（orifice）内に少なくとも部分的に挿入されて、少なくとも部分的な挿入の際に物質のオリフィスからの漏洩を低減するよう構成される形状を有し、物質を内部チャンバから体腔内に通過させるための開口部（opening）及び、先端から体腔内へと超音波を射出し、それによって物質を体腔内の組織に投与するトランスデューサを含む。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
別の実施形態において、物質の投与時に利用されるキットは、物質を投与するための、近位端及び遠位端を有する細長い本体を含む装置を含む。細長い本体は近位端と遠位端との間に延在する内部チャンバを画定して、物質を遠位端に導く。キットはまた、遠位端に接続するための先端を含み、先端は被験体の体腔のオリフィスに少なくとも部分的に挿入される。先端は少なくとも部分的な挿入時に物質のオリフィスからの漏洩を低減するよう構成される形状を有し、内部チャンバから体腔内に物質を通過させる開口部及び、先端から体腔内に超音波を射出するトランスデューサを含む。キットはさらに、装置との流体連通を確立する内部チャンバ内に挿入されるカートリッジを含み、カートリッジは物質を備えるリザーバを画定するハウジングを含む。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
別の実施形態において、物質を投与するための装置の組立方法は、被験体の体腔のオリフィス内に少なくとも部分的に挿入される先端を遠位端に接続することであって、先端は、少なくとも部分的な挿入時に物質のオリフィスからの漏洩を低減するよう構成される形状を有し、物質を内部チャンバから体腔内に通過させるための開口部及び先端から体腔内に超音波を射出するためのトランスデューサを含む、接続することを含む。本方法はまた、装置との流体連通を確立するための、物質を備えるリザーバを画定するハウジングを含むカートリッジを内部チャンバ内に挿入することを含む。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
別の実施形態において、物質の投与方法は、装置の先端の少なくとも一部を被験体の体腔のオリフィスに挿入することであって、先端は、少なくとも部分的な挿入時に物質のオリフィスからの漏洩を低減するよう構成される形状を有する、挿入すること、先端の開口部を介して、物質を体腔内に通過させること、及び、同時に、及び／またはその後、先端のトランスデューサを介して、超音波を体腔内に射出することによって物質を体腔内の組織に投与すること、を含む。