【手続補正書】
【提出日】平成20年5月8日(2008.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（１）腫瘍会合抗原の発現または活性を阻害する作用物質を有する医薬品組成物であるか、（２）腫瘍会合抗原を発現しているか、または異常に発現している細胞に選択的な腫瘍阻害活性を有する作用物質を含む医薬品組成物であるか、または（３）投与すると、ＨＬＡ分子と腫瘍会合抗原、もしくはその一部との間の複合体の量を選択的に増加させる作用物質を含む医薬品組成物であって、該腫瘍会合抗原が、
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１、３、５、７、９、１１、１３、１５、１７、１９、２１、２３、２５、２７、２９、６９、７１、７３、７５、７９、８０、８５、８７、１０２、１０４、１０６、１０８、１１０、１１２、その一部もしくは誘導体からなる群から選択された核酸配列を有する核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）（ａ）もしくは（ｂ）の核酸に関して変性している核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）もしくは（ｃ）の核酸に相補的な核酸、
からなる群から選択された核酸によってコードされた配列を有する医薬品組成物。
【請求項２】
前請求項１（２）記載の作用物質が細胞死、細胞成長の減退、細胞膜に対する損傷またはサイトカインの分泌を誘導する請求項１記載の医薬品組成物。
【請求項３】
前請求項１（１）または（２）記載の作用物質が前記腫瘍会合抗原をコードしている前記核酸と選択的にハイブリダイズするアンチセンス核酸請求項１記載の医薬品組成物。
【請求項４】
前請求項１（１）または（２）記載の作用物質が前記腫瘍会合抗原に選択的に結合する抗原である請求項１記載の医薬品組成物。
【請求項５】
前請求項１（３）記載の作用物質が、
（ｉ）前記腫瘍会合抗原またはその一部、
（ｉｉ）前記腫瘍会合抗原またはその一部をコードする核酸、
（ｉｉｉ）前記腫瘍会合抗原またはその一部を発現する宿主細胞、および、
（ｉｖ）前記腫瘍会合抗原またはその一部とＨＬＡ分子との間の単離複合体、
からなる群から選択された一つ以上の成分を有する請求項１記載の医薬品組成物。
【請求項６】
各事例で各種腫瘍会合抗原の発現または活性を選択的に阻害し、各事例で、各種腫瘍会合抗原を発現している細胞に対し選択的であるか、あるいはＨＬＡ分子と各種腫瘍会合抗原またはその一部との間の複合体の量を増加させる２つ以上の作用物質を前記作用物質が有し、前記腫瘍会合抗原の少なくともひとつが、
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１、３、５、７、９、１１、１３、１５、１７、１９、２１、２３、２５、２７、２９、６９、７１、７３、７５、７９、８０、８５、８７、１０２、１０４、１０６、１０８、１１０、１１２、その一部もしくは誘導体からなる群から選択された核酸配列を有する核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）（ａ）もしくは（ｂ）の核酸に関して変性している核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）もしくは（ｃ）の核酸に相補的な核酸、
からなる群から選択された核酸によってコードされた配列を有する請求項１記載の医薬品組成物。
【請求項７】
（ｉ）腫瘍会合抗原またはその一部、
（ｉｉ）腫瘍会合抗原またはその一部をコードする核酸、
（ｉｉｉ）腫瘍会合抗原またはその一部に結合する抗体、
（ｉｖ）腫瘍会合抗原をコードしている核酸と特異的にハイブリダイズするアンチセンス核酸、
（ｖ）腫瘍会合抗原またはその一部を発現する宿主細胞、および
（ｖｉ）腫瘍会合抗原またはその一部とＨＬＡ分子との間の単離複合体であって該腫瘍会合抗原が、
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１、３、５、７、９、１１、１３、１５、１７、１９、２１、２３、２５、２７、２９、６９、７１、７３、７５、７９、８０、８５、８７、１０２、１０４、１０６、１０８、１１０、１１２、その一部もしくは誘導体からなる群から選択された核酸配列を有する核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）（ａ）もしくは（ｂ）の核酸に関して変性している核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）もしくは（ｃ）の核酸に相補的な核酸、
からなる群から選択された核酸によってコードされた配列を有する単離孤立複合体からなる群から選択された一つ以上の成分を有する医薬品組成物。
【請求項８】
（ｉｉ）の前記核酸が発現ベクターに存在している請求項５または７記載の医薬品組成
物。
【請求項９】
前記宿主細胞が前記腫瘍会合抗原もしくは前記その一部を分泌する請求項５または７記載の医薬品組成物。
【請求項１０】
前記宿主細胞が前記腫瘍会合抗原もしくは前記その一部に結合するＨＬＡ分子をさらに発現する請求項５または７記載の医薬品組成物。
【請求項１１】
前記宿主細胞が、前記ＨＬＡ分子および／または前記腫瘍会合抗原もしくは前記その一部を組換え工法により発現する請求項１０記載の医薬品組成物。
【請求項１２】
前記宿主細胞が、前記ＨＬＡ分子を内生的に発現する請求項１０記載の医薬品組成物。
【請求項１３】
前記宿主細胞が、抗原提示細胞である請求項５、７、１０または１２記載の医薬品組成物。
【請求項１４】
前記抗体がモノクローナル抗体、キメラ抗体もしくはヒト化抗体、または天然抗体のフラグメントである請求項４または７記載の医薬品組成物。
【請求項１５】
前記抗体が、治療用作用物質もしくは診断用作用物質に結合する請求項４または７記載の医薬品組成物。
【請求項１６】
製剤上受入れ可能な担体および／またはアジュバントをさらに有する請求項１〜１５のいずれかに記載の医薬品組成物。
【請求項１７】
疾患の治療または／およびがんに対するワクチン接種に使用可能な、請求項１〜１６のいずれかに記載の医薬品組成物。
【請求項１８】
前記がんが肺腫瘍、乳房腫瘍、前立腺腫瘍、メラノーマ、大腸腫瘍、大腸腫瘍の転移、腎細胞がん、子宮頚がん、大腸がんまたは乳がんである請求項１７記載の医薬品組成物。
【請求項１９】
前記腫瘍会合抗原が、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２、４、６、８、１０、１２、１４、１６、１８、２０、２２、２４、２６、２８、３０、６１〜６８、７０、７２、７４、７６、８１、８２、８６、８８、９６〜１０１、１０３、１０５、１０７、１０９、１１１、１１３，その一部または誘導体からなる群から選択されたアミノ酸配列を有する、請求項１〜１８のいずれかに記載の医薬品組成物。
【請求項２０】
腫瘍会合抗原の発現または異常な発現によって特長付けられる疾患を診断するための方法であって、
（ｉ）前記腫瘍会合抗原もしくはその一部をコードする核酸の検出、および／あるいは
（ｉｉ）前記腫瘍会合抗原もしくはその一部の検出、および／あるいは
（ｉｉｉ）前記腫瘍会合抗原もしくはその一部に対する抗体の検出および／あるいは
（ｉｖ）患者から孤立させた生体標本における前記腫瘍会合抗原もしくはその一部に特異的である細胞毒性リンパ球またはＴヘルパーリンパ球の検出であって、前記腫瘍会合抗原が、
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１、３、５、７、９、１１、１３、１５、１７、１９、２１、２３、２５、２７、２９、６９、７１、７３、７５、７９、８０、８５、８７、１０２、１０４、１０６、１０８、１１０、１１２、その一部もしくは誘導体からなる群から選択された核酸配列を有する核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）（ａ）もしくは（ｂ）の核酸に関して変性している核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）もしくは（ｃ）の核酸に相補的な核酸、
からなる群から選択された核酸によってコードされた配列を有する、方法。
【請求項２１】
前記検出プロセスが、
（ｉ）前記腫瘍会合抗原をコードする核酸もしくはその一部、前記腫瘍会合抗原もしくは前記その一部、前記抗体または細胞毒性リンパ球もしくはＴヘルパーリンパ球に特異的に結合する作用物質と生体標本を接触させるプロセスと、
（ｉｉ）前記作用物質と前記核酸もしくは前記その一部、前記腫瘍会合抗原もしくは前記その一部、前記抗体または前記細胞毒性リンパ球もしくはＴヘルパーリンパ球との間の複合体の形成を検出するプロセスとを有している、請求項２０記載の方法。
【請求項２２】
前記核酸または前記その一部が、該核酸または該その一部に特異的にハイブリダイズするポリヌクレオチドプローブを用いて検出される、請求項２０または２１のいずれかに記載の方法。
【請求項２３】
前記腫瘍会合抗原または前記その一部が、該腫瘍会合抗原または該その一部に特異的に結合している抗体を使用して検出される、請求項２０または２１のいずれかに記載の方法。
【請求項２４】
前記抗体が、該抗体に特異的に結合しているタンパクまたはペプチドを使用して検出される、請求項２０または２１のいずれかに記載の方法。
【請求項２５】
腫瘍会合抗原の発現もしくは異常な発現によって特長付けられる疾患の再発、進行または兆候を判定するための方法であって、該疾患に罹っている患者または該疾患を罹っていることが疑われる患者から得た標本を監視するプロセスを有しており、
（ｉ）前記腫瘍会合抗原またはその一部をコードする核酸の量、
（ｉｉ）前記腫瘍会合抗原またはその一部の量、
（ｉｉｉ）前記腫瘍会合抗原またはその一部に結合する抗体の量、および
（ｉｖ）前記腫瘍会合抗原もしくはその一部とＭＨＣ分子との間の複合体に特異的である細胞溶解性またはサイトカイン放出Ｔ細胞の量であって、該腫瘍会合抗原は、
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１、３、５、７、９、１１、１３、１５、１７、１９、２１、２３、２５、２７、２９、６９、７１、７３、７５、７９、８０、８５、８７、１０２、１０４、１０６、１０８、１１０、１１２、その一部もしくは誘導体からなる群から選択された核酸配列を有する核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）（ａ）もしくは（ｂ）の核酸に関して変性している核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）もしくは（ｃ）の核酸に相補的な核酸、
からなる群から選択された核酸によってコードされた配列を有することを特長とするその量、からなる群から選択された一つ以上のパラメータに関して判定するための方法。
【請求項２６】
前記核酸またはその一部の量が、該核酸または該その一部に特異的にハイブリダイズするポリヌクレオチドプローブを使用して監察される、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記腫瘍会合抗原またはその一部の前記量が、該腫瘍会合抗原またはその一部に特異的に結合している抗体を使用して観察される、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
抗体の量が、前記抗体に特異的に結合しているタンパクまたはペプチドを使用して観察される、請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
前記ポリヌクレオチドプローブ、前記抗体、前記タンパクもしくはペプチドに、検出可能な方法でラベル標識する、請求項２２〜２４および２６〜２８のいずれかに記載の方法。
【請求項３０】
腫瘍会合抗原の発現もしくは異常な発現によって特長付けられる疾患を治療、診断または観察するための方法であって、
（ａ）ＳＥＱＩＤＮＯ：１、３、５、７、９、１１、１３、１５、１７、１９、２１、２３、２５、２７、２９、６９、７１、７３、７５、７９、８０、８５、８７、１０２、１０４、１０６、１０８、１１０、１１２、その一部もしくは誘導体からなる群から選択された核酸配列を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で、前記（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）前記（ａ）もしくは（ｂ）の核酸に関して変性した核酸、および
（ｄ）前記（ａ）、（ｂ）もしくは（ｃ）の核酸に相補的な核酸、
からなる群から選択された核酸によってコードされている配列を有する腫瘍会合抗原もしくはその一部に結合しており、治療用作用物質または診断用作用物質と共役する抗体を投与するプロセスを含む、方法。
【請求項３１】
前記抗体がモノクローナル抗体、キメラ抗体もしくはヒト化抗体、または天然抗体のフラグメントである請求項２３、２７または３０記載の方法。
【請求項３２】
前記疾患ががんである請求項２０〜３１のいずれかに記載の方法。
【請求項３３】
前記腫瘍会合抗原が、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２、４、６、８、１０、１２、１４、１６、１８、２０、２２、２４、２６、２８、３０、６１〜６８、７０、７２、７４、７６、８１、８２、８６、８８、９６〜１０１、１０３、１０５、１０７、１０９、１１１、１１３、その一部またはその誘導体からなる群から選択されたアミノ酸配列を含む、請求項２０〜３２のいずれかに記載の方法。
【請求項３４】
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６９、７１、７３、７９、８０、８５、８７、１０２、１０４、１０６、１０８、１１０、１１２、その一部またはその誘導体からなる群から選択された核酸配列を有する核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で、前記（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に関して変性している核酸、および
（ｄ）前記（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群から選択された核酸。
【請求項３５】
ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６１〜６８、７０、７２、７４、８１、８２、８６、８８、９６〜１０１、１０３、１０５、１０７、１０９、１１１、１１３、その一部もしくはその誘導体からなる群から選択されたアミノ酸配列を有するタンパクまたはポリペプチドをコードする核酸。
【請求項３６】
請求項３４または３５に記載の核酸を有する、組替えＤＮＡまたはＲＮＡ分子。
【請求項３７】
請求項３４もしくは３５記載の核酸、または請求項３６のいずれかに記載の組換えＤＮＡ分子を含む宿主細胞。
【請求項３８】
請求項３４記載の核酸によってコードされているタンパクまたはポリペプチド。
【請求項３９】
ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６１〜６８、７０、７２、７４、８１、８２、８６、８８、９６〜１０１、１０３、１０５、１０７、１０９、１１１、１１３、その一部もしくはその誘導体からなる群から選択されたアミノ酸配列を含むタンパクまたはポリペプチド。
【請求項４０】
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１、３、５、７、９、１１、１３、１５、１７、１９、２１、２３、２５、２７、２９、６９、７１、７３、７５、７９、８０、８５、８７、１０２、１０４、１０６、１０８、１１０、１１２、その一部またはその誘導体からなる群から選択された核酸配列を有する核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で、前記（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に関して変性している核酸、および
（ｄ）前記（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に相補的な核酸
からなる群から選択された核酸によってコードされているタンパクもしくはポリペプチドまたはその一部に特異的に結合する作用物質。
【請求項４１】
前記タンパクまたはポリペプチドが、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２、４、６、８、１０、１２、１４、１６、１８、２０、２２、２４、２６、２８、３０、６１〜６８、７０、７２、７４、７６、８１、８２、８６、８８、９６〜１０１、１０３、１０５、１０７、１０９、１１１、１１３、その一部またはその誘導体からなる群から選択されたアミノ酸配列を含むことを特長とする、請求項４０記載の作用物質。
【請求項４２】
抗体である、請求項４０または４１記載の作用物質。
【請求項４３】
前記抗体が、モノクローナル抗体、キメラ抗体もしくはヒト化抗体、または抗体のフラグメントである、請求項４２記載の作用物質。
【請求項４４】
（ｉ）タンパクもしくはポリペプチド、またはその一部、および
（ｉｉ）該タンパクもしくはポリペプチド、またはその一部が結合しているＭＨＣ分子であり、前記抗体は、（ｉ）または（ｉｉ）に単独で結合しておらず、該タンパクもしくはポリペプチドは、
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１、３、５、７、９、１１、１３、１５、１７、１９、２１、２３、２５、２７、２９、６９、７１、７３、７５、７９、８０、８５、８７、１０２、１０４、１０６、１０８、１１０、１１２、その一部もしくはその誘導体からなる群から選択された核酸配列を有する核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で、前記（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）（ａ）もしくは（ｂ）の核酸から変性している核酸、および
（ｄ）前記（ａ）、（ｂ）もしくは（ｃ）の核酸、
からなる群から選択された核酸によってコードされている、ＭＨＣ分子、
の複合体に選択的に結合する抗体。
【請求項４５】
前記タンパクまたはポリペプチドが、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２、４、６、８、１０、１２、１４、１６、１８、２０、２２、２４、２６、２８、３０、６１〜６８、７０、７２、７４、７６、８１、８２、８６、８８、９６〜１０１、１０３、１０５、１０７、１０９、１１１、１１３、その一部もしくはその誘導体からなる群から選択されたアミノ酸配列を有する、請求項４４記載の抗体。
【請求項４６】
モノクローナル抗体、キメラ抗体もしくはヒト化抗体、または抗体のフラグメントである、請求項４４または４５記載の抗体。
【請求項４７】
請求項４０〜４３のいずれかに記載の作用物質または請求項４４〜４６のいずれかに記載の抗体と、治療用作用物質または診断用作用物質との間の接合体。
【請求項４８】
治療用作用物質または診断用作用物質がトキシンである、請求項４７記載の接合体。
【請求項４９】
腫瘍会合抗原の発現または異常な発現を検出するためのキットであって、
（ｉ）腫瘍会合抗原またはその一部をコードする核酸、
（ｉｉ）前記腫瘍会合抗原またはその一部、
（ｉｉｉ）前記腫瘍会合抗原またはその一部に結合する抗体、および／または
（ｉｖ）前記腫瘍会合抗原またはその一部とＭＨＣ分子との間の複合体に特異的なＴ細胞であり、前記腫瘍会合抗原が、
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１、３、５、７、９、１１、１３、１５、１７、１９、２１、２３、２５、２７、２９、６９、７１、７３、７５、７９、８０、８５、８７、１０２、１０４、１０６、１０８、１１０、１１２、その一部もしくはその誘導体からなる群から選択された核酸配列を有する核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で、前記（ａ）の核酸とハイブリダイズする核酸、
（ｃ）（ａ）もしくは（ｂ）の核酸に関して変性している核酸、および
（ｄ）前記（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に相補的な核酸、
からなる群から選択される核酸によってコードされている配列を有する、Ｔ細胞、を検出するための作用物質を含む、キット。
【請求項５０】
前記腫瘍会合抗原またはその一部をコードしている核酸を検出するための作用物質が、該核酸を選択的に増幅させるための核酸分子である、請求項４９記載のキット。