【手続補正書】
【提出日】令和1年8月9日(2019.8.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外診断（ＩＶＤ）環境で使用する分析器システムであって、
人間のオペレーターからアクセス可能な前部に配置された１つ以上の引き出しを介して、複数の試料管を保持する複数のトレイを受け入れるように構成された、試料ハンドラーモジュールと、
少なくとも１つのピペットを使用して、前記複数の試料管の各々から試料の一部を吸引し、該試料の臨床化学的特性及びイムノアッセイ特性のうちの少なくとも一方の臨床分析を実行するように構成された、１つ以上の分析器モジュールと、
前記複数の試料管のうちの少なくとも１つを受け入れるように構成されると共に基部に磁石を有する、複数の試料キャリアと、
複数の分岐を形成する複数のトラックセクションを含み、該各トラックセクションが、同期制御される複数の磁気コイルを含んだ表面を有する、自動化トラックとを備え、
前記自動化トラックは、前記複数の試料キャリア内の前記複数の試料管を前記同期制御される磁気コイルを利用して移動させ、前記複数のトラックセクションに沿って前記複数の試料キャリアを推進するように構成され、
前記自動化トラックは、前記試料ハンドラーモジュールのロボットアームを介して前記試料ハンドラーモジュールから前記複数の試料管の各々を受け取り、そして、前記１つ以上の分析器モジュールの前記少なくとも１つのピペットからアクセス可能な前記自動化トラックの第１の位置に前記各試料管を移動させて試料の一部の吸引を促進するように構成されている、分析器システム。
【請求項２】
前記試料ハンドラーモジュールは、前記引き出しが人間のオペレーターによって閉じられるときに前記引き出し内の管のオーバーヘッド画像を記録する複数のカメラを含む、請求項１に記載の分析器システム。
【請求項３】
前記複数の試料キャリアの各々を観察し、該試料キャリアと前記複数の試料管のうちの少なくとも１つとを、当該試料管が当該試料キャリア内に配置された後に特徴付ける、複数のカメラを有するステーションを、前記自動化トラックに更に備える、請求項１又は２に記載の分析器システム。
【請求項４】
前記複数のトラックセクションの各々が、前記１つ以上の分析器モジュールのいずれかから主電力を受けると共に、前記１つ以上の分析器モジュールのうちのその隣にあるものからバックアップ電力を受ける、請求項１〜３のいずれか１項に記載の分析器システム。
【請求項５】
前記試料ハンドラーモジュールは、コントロール流体及びキャリブレーター流体を数日間保管するように構成された冷蔵保管庫を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の分析器システム。
【請求項６】
試薬カートリッジを受け入れ、前記自動化トラックを介して、前記１つ以上の分析器モジュールからアクセス可能な第２の位置に前記試薬カートリッジを搬送するように構成された、複数の試薬キャリアを更に備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載の分析器システム。
【請求項７】
前記自動化トラックは、前記複数のトラックセクションが、前記１つ以上の分析器モジュールの周囲に外周ループを形成すると共に、前記１つ以上の分析器モジュールの内側に、前記外周ループを迂回する複数のバイパストラックセクションを形成するように構成され、
前記少なくとも１つのピペットからアクセス可能な前記自動化トラックの第１の位置が、前記バイパストラックセクションのうちの少なくとも１つにある、請求項１〜６のいずれか１項に記載の分析器システム。
【請求項８】
前記１つ以上の分析器モジュールの各々に対し、前記バイパストラックセクションのうちの１つがサービスを提供し、該バイパストラックセクションは、前記少なくとも１つのピペットによるランダムアクセスのために前記複数の試料キャリアのサブセットを一時的に保留するように構成される、請求項７に記載の分析器システム。
【請求項９】
前記バイパストラックセクションの各々における前記複数の試料キャリアのサブセットの移動及びランダムアクセスは、前記１つ以上の分析器モジュールのプロセッサに応答して制御される、請求項８に記載の分析器システム。
【請求項１０】
前記外周ループは前記試料ハンドラーモジュールからアクセス可能であり、
前記複数のトラックセクションは、前記試料キャリアが前記試料ハンドラーモジュールに戻ることなく前記１つ以上の分析器モジュールの周囲を周回することを可能にするように構成されたバイパストラックセクションを形成する、請求項７〜９のいずれか１項に記載の分析器システム。
【請求項１１】
前記トラックセクションの少なくとも１つは、外部の実験室自動化システムからアクセス可能である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の分析器システム。
【請求項１２】
前記複数の試料キャリアの各々が、２つの保持位置を有する試料管ホルダーを備え、
前記試料ハンドラーモジュールは、前記複数の試料管のうちの第１の試料管を前記試料管ホルダーに入れてから、前記複数の試料管のうちの第２の試料管を前記試料管ホルダーから取り出すように構成される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の分析器システム。
【請求項１３】
患者試料を分析する方法であって、
試料ハンドラーモジュールにおいて、人間のオペレーターからアクセス可能な前記試料ハンドラーモジュールの前部に配置された１つ以上の引き出しを介して、複数の試料管を保持する複数のトレイを受け取るステップと、
自動化トラックの表面のコイルを使用して、それぞれ基部に磁石を有する複数の試料キャリアを推進する自動化トラックを設けるステップと、
前記自動化トラックを介して、前記試料ハンドラーモジュールのロボットアームからアクセス可能な前記自動化トラックの第１の位置に、前記複数の試料キャリアのうちの第１の試料キャリアを位置決めするステップと、
前記ロボットアームを用いて前記複数のトレイから第１の試料管を取り出すステップと、
前記第１の試料管を前記第１の試料キャリア内に配置するステップと、
前記自動化トラックを介して、１つ以上の分析器モジュールのセットのうちの第１の分析器モジュールによって制御されるピペットからアクセス可能な第２の位置に、前記第１の試料キャリアを位置決めするステップと、
前記第１の試料キャリアが前記自動化トラックを介して前記第２の位置に停止している間に、前記第１の試料管の試料の一部を、前記ピペットを用いて吸引するステップと、
該試料の臨床化学的特性及びイムノアッセイ特性のうちの少なくとも一方の臨床分析を前記第１の分析器モジュールによって実行するステップとを含む、方法。
【請求項１４】
前記１つ以上の引き出しの各々が閉じられるときに、複数のオーバーヘッドカメラを使用して、前記複数の試料管の複数の画像を取得するステップと、
前記複数の画像を分析して前記複数の試料管の各々の物理的特性を決定するステップとを更に含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１の試料キャリアが前記第１の試料管を受け取った後、複数のカメラを使用して、当該第１の試料キャリアの複数の画像を取得するステップと、
前記複数の画像を分析して、前記第１の試料管の個体情報及び物理的特性を判定するステップとを更に含む、請求項１３又は１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記自動化トラックを設けるステップに、複数のトラックセクションを設けることを含み、
当該方法は、
前記１つ以上の分析器モジュールのうちの１つから前記各トラックセクションに主電力を供給するステップと、
前記主電力が遮断された場合に、前記１つ以上の分析器モジュールのうちの隣にあるモジュールからバックアップ電力を供給するステップとを更に含む、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記試料ハンドラーモジュール内の冷蔵保管庫に複数のコントロール流体及びキャリブレーター流体を配置するステップと、
前記複数のコントロール流体及びキャリブレーター流体を前記冷蔵保管庫に数日間保管するステップとを更に含む、請求項１３〜１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記自動化トラックに沿って移動するように構成された少なくとも１つの試薬キャリアを提供するステップと、
前記試薬キャリアを使用し、試薬カートリッジを前記自動化トラックに沿って前記第１の分析器モジュールがアクセス可能な第３の位置に搬送するステップと、
前記第１の分析器モジュールのロボットアームを用いて該第１の分析器モジュールに前記試薬カートリッジを移載するステップと、
前記臨床分析に使用するために前記第１の分析器モジュールによって前記試薬カートリッジを保管するステップとを更に含む、請求項１３〜１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
前記自動化トラックを設けるステップは、
前記１つ以上の分析器モジュールの周囲に外周ループを形成する複数のトラックセクションを設けるステップと、
前記１つ以上の分析器モジュールの内側に、前記外周ループを迂回する複数のバイパストラックセクションを設けるステップとを含み、
前記第１の分析器モジュールのピペットからアクセス可能な前記自動化トラックの第２の位置が、前記バイパストラックセクションのうちの少なくとも１つにある、請求項１３〜１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記自動化トラックにおいて、前記１つ以上の分析器モジュールの各々に対し、前記バイパストラックセクションのうちの１つがサービスを提供し、
当該バイパストラックセクションは、ピペットによるランダムアクセスのために前記複数の試料キャリアのサブセットを一時的に保留するように構成される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記１つ以上の分析器モジュールのプロセッサに応答して、前記バイパストラックセクションの各々にある前記複数の試料キャリアのサブセットの移動及びランダムアクセスを制御するステップを更に含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記自動化トラックにおいて、前記外周ループが前記試料ハンドラーモジュールからアクセス可能であり、
前記複数のトラックセクションは、前記試料キャリアが前記試料ハンドラーモジュールに戻ることなく前記１つ以上の分析器モジュールの周囲を巡って走行できるように構成されるバイパストラックセクションを形成する、請求項１９〜２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
前記自動化トラックを設けるステップは、外部の実験室自動化システムからアクセス可能な少なくとも１つのトラックセクションを設けるステップを更に含む、請求項１９〜２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
前記試料キャリアが２つの保持位置を有する試料管ホルダーを備え、
前記第１の試料管が前記第１の試料キャリア内に配置された後に該第１の試料キャリアから第２の試料管を取り出すステップを更に含む、請求項１３〜２３のいずれか１項に記載の方法。