【手続補正書】
【提出日】令和1年11月7日(2019.11.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプル中の目的のアナライトの存在および／または量を判定するためのアッセイ装置であって、当該アッセイ装置は：
ａ）ハウジングを有し、該ハウジングは、１つ以上のタイプの液体を、それぞれのタイプの液体が別々の液体チャンバーに貯蔵されるような態様にて収容するように適合された受液ユニットを有し、ここで、各液体チャンバーは、開閉式の液体シールで密閉された第１の開口部を有し；
ｂ）液体混合チャンバーを有し、該混合チャンバーは、各液体チャンバーから受け取った前記の１つ以上のタイプの液体の産物である溶液を含有するように適合されており、ここで、前記混合チャンバーは、前記溶液と相互作用するためにサンプルを受け入れるようにさらに適合されており；
ｃ）蓋を有し、該蓋は、前記ハウジング内に配置された対応する穿刺要素によって、前記の開閉式の液体シールの穿刺または除去を可能にするために駆動されることが可能であり；かつ、
ｄ）アッセイ手段を有し、該アッセイ手段は、前記サンプルの、前記混合チャンバー中の前記溶液との相互作用の後に、前記サンプル中の目的のアナライトの存在および／または量を判定するために、前記混合チャンバーと流体連通している、
前記アッセイ装置。
【請求項２】
前記蓋の駆動が、押圧機構によって取得され、該押圧機構は、前記蓋を前記ハウジングに向かって圧する／押すことが可能であり、そのことによって、各チャンバーの前記の開閉式のシールが、各チャンバーの密閉された開口部の位置に関して、前記ハウジングの内部に配置された開口要素によって穿刺または除去されることを引き起こす、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記蓋が開口部を有し、該開口部を通して、サンプルが前記混合チャンバーに挿入され得る、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記開口部が、前記蓋の駆動および前記混合チャンバーへの前記液体の送達の前の前記サンプルの挿入を防止するために塞がれている、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記蓋が、前記混合チャンバーへの前記サンプルの挿入が、各チャンバーから前記混合チャンバーへの前記液体の抽出の後でのみ可能とされるような態様にて構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
遅延機構をさらに有し、該遅延機構は、前記混合チャンバー内の前記溶液との前記サンプルの前記相互作用を遅らせるためのものである、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記ハウジングが、複数の液体チャンバーを含み、各液体チャンバーが、液体を含有するように適合されているか、または、それらのうちの少なくとも１つが液体感応試薬を含有し、かつ、残りのチャンバーが液体を含有する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記混合チャンバー中の前記溶液が、前記の複数のチャンバーから受け取った前記液体によって取得された混合溶液である、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
各液体チャンバーが第２の開口部を有し、該第２の開口部は、前記液体チャンバーを液体で満たすことを可能にするためのものであり、ここで、前記の第２の開口部は、前記蓋によって密閉されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記の第２の開口部が、前記液体チャンバーの上端に配置されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記の第１の開口部が、前記液体チャンバーの底または下端に配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
少なくとも１つの液体チャンバーが、前記ハウジングまたは前記受液ユニットの必須部分である、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
少なくとも１つの液体チャンバーが、前記受液ユニットに挿入されるように適合されたスタンドアローンな容器である、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記の開閉式の液体シールが、低い流体透過性を有する材料でできた層である、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記層が、金属層、合金層または高分子層でできている、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記の開閉式の液体シールが、前記シールが前記液体チャンバーに結合されることを可能にするために、ラッカーまたはラミネートのような結合可能な裏打層を含んでいる、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記ハウジングが、前記ハウジングの内部に内面を有し、該内面は、傾いており、かつ、螺旋様である形態を有し、該形態は、前記液体の混合を促進するために、前記液体が前記混合チャンバーに向かって螺旋形の、または、ねじれた挙動で流れることを強いる、請求項１に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明は、サンプル中の目的のアナライト（ａｎａｌｙｔｅ  ｏｆ  ｉｎｔｅｒｅｓｔ）の存在および／または量を判定するためのアッセイ装置に関し、当該アッセイ装置は：
ａ）ハウジングを有し、該ハウジングは受液ユニットを含み、該受液ユニットは、１つ以上のタイプの液体を、それぞれのタイプの液体が別々の液体チャンバーに貯蔵されるような態様にて収容するように適合されており、ここで、各液体チャンバーは、第１の開口部を有し、該第１の開口部は、開閉式の液体シールで密閉されており；
ｂ）前記ハウジングに配置された混合チャンバーを有し、該混合チャンバーは、各液体チャンバーから受け取った１つ以上のタイプの液体の産物である溶液を含有するように適合されており、ここで、前記混合チャンバーは、前記溶液との相互作用のためにサンプルを受け入れるようにさらに適合されており；
ｃ）蓋を有し、該蓋は、前記ハウジング内に配置された対応する穿刺要素によって、（各液体チャンバーの）開閉式の液体シールの穿刺または除去を可能にするために駆動されることが可能であり；かつ、
ｄ）アッセイ手段を有し、該アッセイ手段は、サンプル中の目的のアナライトの存在および／または量を、混合チャンバーにおける前記サンプルの前記溶液との相互作用の後で判定するために、前記混合チャンバーと流体連通している。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
【図１】図１は、本発明の実施形態による、駆動蓋を有するアッセイ装置の斜視図を概略的に示す。
【図２】図２は、押圧アクチュエーターヘッド（ｐｕｓｈａｂｌｅ  ａｃｔｕａｔｏｒ  ｈｅａｄ）の上蓋のない、アッセイ装置の斜視図を概略的に示す。
【図３】図３は、駆動蓋のないアッセイ装置の斜視図を概略的に示す。
【図４】図４は、図３のアッセイ装置の上面図を概略的に示す。
【図５】図５は、駆動蓋のないアッセイ装置の別の斜視図を概略的に示す。
【図６】図６Ａは、本発明の実施形態による、混合チャンバーに挿入されたサンプリング綿棒を有するアッセイ装置の断面図を概略的に示す。図６Ｂは、混合チャンバー内のサンプリング綿棒の拡大図を概略的に示す。
【図７】図７は、本発明の実施形態による、図１のアッセイ装置のベースユニットを概略的に示す。
【図８】図８Ａは、本発明の実施形態による、駆動蓋の斜視図を概略的に示す。図８Ｂは、駆動蓋の上面図を概略的に示す。図８Ｃは、駆動蓋の底面図を概略的に示す。
【図９】図９は、本発明のいくつかの実施形態による、アッセイ装置の受液ユニットに挿入されるように適合された液体チャンバーを概略的に示す。
【図１０Ａ】図１０Ａは、駆動蓋の駆動前のアッセイ装置を概略的に示す。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、駆動蓋の駆動後のアッセイ装置を概略的に示す。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
この実施形態では、駆動蓋２は、第１のチャンバー１１と、第２のチャンバー１２と、開口アクセス（ｏｐｅｎｉｎｇ  ａｃｃｅｓｓ）３とを有し、該開口アクセスは、綿棒１７が混合チャンバー１４に挿入されることを可能にするためのものである。第１のシール２１は、第１のチャンバー１１の開口部を密閉し、かつ、開口手段１５に近接して提供されていてもよく、かつ、第２のシール２２は、第２のチャンバー１２の開口部を密閉し、かつ、開口手段１６に近接して提供されていてもよい。チャンバー１１，１２は、混合チャンバー１４およびアッセイ手段５からの液体を、それらが密閉されている限り、流体的に分離する。蓋２の駆動は、それぞれの液体チャンバー１１，１２に含有される液体の混合をもたらしてもよい（例えば、１つの液体チャンバー１１中の液体の、別の液体チャンバー１２中の液体感応試薬との混合）。両方のチャンバー１１，１２からの液体の混合を確実にするために、ハウジング４の内部における内面１３は、傾いており、かつ、螺旋様である形態を有し、該形態は、液体が混合チャンバー１４に向かって螺旋形の、または、ねじれた挙動で流れることを強いる。かかる螺旋形の流れの挙動は、好ましくは混合チャンバー１４へのサンプリング装置（例えば、綿棒１７）の挿入前の、両方の液体の混合を促進するかも知れない。