【手続補正書】
【提出日】平成30年12月12日(2018.12.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
子宮頸部の子宮頸膣部に微生物障壁を送達する装置であって、
コーティング材を搬送するように構成された第１のルーメン（送達ルーメン）を含む細長ボディと、
ハンドルを有する近位端領域と、
前記細長ボディの遠位端にあって、前記子宮頸膣部に対して一直線に並ぶように構成された塗布器であって、前記塗布器の内面の中心領域が、前記塗布器が前記子宮頸膣部に対して一直線に並んだときに、前記子宮頸膣部上の、子宮頸管の開口部と向き合って配置されるように構成されている、前記塗布器と、
前記中心領域の外側に配置されていて、前記内面を通り抜ける１つ以上の送達アパーチャであって、前記第１のルーメンから前記子宮頸膣部にコーティング材を送達するように構成された前記１つ以上の送達アパーチャと、
を含む装置。
【請求項２】
子宮頸管内の子宮頸管粘液栓を破壊することなく子宮頸部の子宮頸膣部に微生物障壁を送達する装置であって、
第１のルーメン（送達ルーメン）を含む細長ボディと、
ハンドルを有する近位端領域、及び前記第１のルーメン（送達ルーメン）とつながっているコーティング材用チャンバと、
前記細長ボディの遠位端にあって、前記子宮頸膣部の上に嵌まって前記コーティング材を前記子宮頸膣部上に塗布するが前記子宮頸管内には塗布しないように構成されたカップ状塗布器であって、前記カップ状塗布器の内面の中心領域が、前記カップ状塗布器が前記子宮頸膣部の上方にあるときに、前記子宮頸管の開口部と向き合って配置されるように構成されている、前記カップ状塗布器と、
前記内面を通り抜ける１つ以上の送達アパーチャであって、前記中心領域の外側にあるか、前記カップ状塗布器が前記子宮頸膣部の上方にあるときに前記中心領域に垂直に、且つ前記子宮頸管内へコーティング材が射出されるのを防ぐ向きになっている前記送達アパーチャと、
を含む装置。
【請求項３】
子宮頸管内の子宮頸管粘液栓を破壊することなく子宮頸部の子宮頸膣部に微生物障壁を送達する装置であって、
第１のルーメン（送達ルーメン）を含む、湾曲又は屈曲した細長ボディと、
ハンドルを有する近位端領域、及び前記第１のルーメン（送達ルーメン）とつながっているコーティング材用チャンバと、
前記細長ボディの遠位端にあって、前記子宮頸膣部の上に嵌まって前記コーティング材を前記子宮頸膣部上に塗布するが前記子宮頸管内には塗布しないように構成されたカップ状塗布器であって、前記カップ状塗布器の内面の中心領域が、前記カップ状塗布器が前記子宮頸膣部の上方にあるときに、前記子宮頸膣部上の、子宮頸管の開口部と向き合って配置されるように構成されている、前記カップ状塗布器と、
前記中心領域の外側に配置されていて、前記内面を通り抜ける複数の送達アパーチャであって、前記子宮頸管内の子宮頸管粘液栓を破壊することなく前記第１のルーメンから前記子宮頸膣部にコーティング材を送達するように構成された前記送達アパーチャと、
を含む装置。
【請求項４】
前記塗布器上の、又は前記塗布器を通るオーバフローチャネルを更に含み、前記オーバフローチャネルは、前記細長ボディの中を通る第２のルーメン（戻りルーメン）とつながっている、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記１つ以上の送達アパーチャから射出される前記コーティング材の流体圧力を減らすように構成されたバッフルを更に含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記塗布器の内面上又は内面内にあって、前記１つ以上の送達アパーチャから射出される前記コーティング材の流体圧力を減らすように構成されたスポンジ状バッフルを更に含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記１つ以上の送達アパーチャは、コーティング材が前記１つ以上の送達アパーチャを通って子宮頸管内に射出されるのを防ぐ為に、前記内面の前記中心領域の周囲に配列された複数の送達アパーチャを含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記細長ボディは曲がっているか曲がることが可能である、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記塗布器は前記細長ボディとつながっており、調節可能な首領域が、前記細長ボディに対する前記カップ状塗布器の相対角度の調節を可能にするように構成されている、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記塗布器は、前記カップ状塗布器が前記子宮頸膣部の上方にあるときに空気を逃がすように構成された隙間又はチャネルを含む、請求項２から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記１つ以上の送達アパーチャから塗布される前記コーティング材の圧力を制限するように構成された圧力制限器を更に含む、請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記塗布器は、前記塗布器を通しての前記子宮頸膣部の可視化を可能にする為に、前記塗布器の少なくとも一部にわたって透明である、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２６５】
本明細書に含まれる実施例及び具体例は、本発明対象が実施されうる具体的な実施形態を、限定ではなく例示として示す。言及されたように、他の実施形態が利用されたり派生したりしてよく、本開示の範囲から逸脱しない限り、構造的な、或いは論理的な置換又は変更が行われてよい。本発明対象のそのような実施形態は、本明細書においては、個別に参照されてよく、或いは、「本発明」という言い方でまとめて参照されてよく、「本発明」という言い方で参照することは、あくまで便宜上であって、本出願の範囲を、実際には２つ以上が開示されていても、いずれか１つの発明又は発明概念に自発的に限定することを意図するものではない。従って、本明細書では特定の実施形態を図示及び説明してきたが、この、示された特定の実施形態を、同じ目的を達成するように作られた任意の構成で置き換えてよい。本開示は、様々な実施形態のあらゆる翻案又は変形を包含するものである。当業者であれば、上述の説明を精査することにより、上述の複数の実施形態の組み合わせ、及び本明細書に具体的な記載がない他の実施形態が明らかになるであろう。
〔付記１〕
子宮頸部の子宮頸膣部に微生物障壁を送達する装置であって、
コーティング材を搬送するように構成された第１のルーメン（送達ルーメン）を含む細長ボディと、
ハンドルを有する近位端領域と、
前記細長ボディの遠位端にあって、前記子宮頸膣部に対して一直線に並ぶように構成された塗布器であって、前記塗布器の内面の中心領域が、前記塗布器が前記子宮頸膣部に対して一直線に並んだときに、前記子宮頸膣部上の、子宮頸管の開口部と向き合って配置されるように構成されている、前記塗布器と、
前記中心領域の外側に配置されていて、前記内面を通り抜ける１つ以上の送達アパーチャであって、前記第１のルーメンから前記子宮頸膣部にコーティング材を送達するように構成された前記１つ以上の送達アパーチャと、
を含む装置。
〔付記２〕
子宮頸管内の子宮頸管粘液栓を破壊することなく子宮頸部の子宮頸膣部に微生物障壁を送達する装置であって、
第１のルーメン（送達ルーメン）を含む細長ボディと、
ハンドルを有する近位端領域、及び前記第１のルーメン（送達ルーメン）とつながっているコーティング材用チャンバと、
前記細長ボディの遠位端にあって、前記子宮頸膣部の上に嵌まって前記コーティング材を前記子宮頸膣部上に塗布するが前記子宮頸管内には塗布しないように構成されたカップ状塗布器であって、前記カップ状塗布器の内面の中心領域が、前記カップ状塗布器が前記子宮頸膣部の上方にあるときに、前記子宮頸管の開口部と向き合って配置されるように構成されている、前記カップ状塗布器と、
前記内面を通り抜ける１つ以上の送達アパーチャであって、前記中心領域の外側にあるか、前記カップ状塗布器が前記子宮頸膣部の上方にあるときに前記中心領域に垂直に、且つ前記子宮頸管内へコーティング材が射出されるのを防ぐ向きになっている前記送達アパーチャと、
を含む装置。
〔付記３〕
子宮頸管内の子宮頸管粘液栓を破壊することなく子宮頸部の子宮頸膣部に微生物障壁を送達する装置であって、
第１のルーメン（送達ルーメン）を含む、湾曲又は屈曲した細長ボディと、
ハンドルを有する近位端領域、及び前記第１のルーメン（送達ルーメン）とつながっているコーティング材用チャンバと、
前記細長ボディの遠位端にあって、前記子宮頸膣部の上に嵌まって前記コーティング材を前記子宮頸膣部上に塗布するが前記子宮頸管内には塗布しないように構成されたカップ状塗布器であって、前記カップ状塗布器の内面の中心領域が、前記カップ状塗布器が前記子宮頸膣部の上方にあるときに、前記子宮頸膣部上の、子宮頸管の開口部と向き合って配置されるように構成されている、前記カップ状塗布器と、
前記中心領域の外側に配置されていて、前記内面を通り抜ける複数の送達アパーチャであって、前記子宮頸管内の子宮頸管粘液栓を破壊することなく前記第１のルーメンから前記子宮頸膣部にコーティング材を送達するように構成された前記送達アパーチャと、
を含む装置。
〔付記４〕
前記塗布器上の、又は前記塗布器を通るオーバフローチャネルを更に含み、前記オーバフローチャネルは、前記細長ボディの中を通る第２のルーメン（戻りルーメン）とつながっている、付記１から３のいずれか一項に記載の装置。
〔付記５〕
前記１つ以上の送達アパーチャから射出される前記コーティング材の流体圧力を減らすように構成されたバッフルを更に含む、付記１から４のいずれか一項に記載の装置。
〔付記６〕
前記塗布器の内面上又は内面内にあって、前記１つ以上の送達アパーチャから射出される前記コーティング材の流体圧力を減らすように構成されたスポンジ状バッフルを更に含む、付記１から４のいずれか一項に記載の装置。
〔付記７〕
前記１つ以上の送達アパーチャは、コーティング材が前記１つ以上の送達アパーチャを通って子宮頸管内に射出されるのを防ぐ為に、前記内面の前記中心領域の周囲に配列された複数の送達アパーチャを含む、付記１から６のいずれか一項に記載の装置。
〔付記８〕
前記細長ボディは曲がっているか曲がることが可能である、付記１から７のいずれか一項に記載の装置。
〔付記９〕
前記塗布器は前記細長ボディとつながっており、調節可能な首領域が、前記細長ボディに対する前記カップ状塗布器の相対角度の調節を可能にするように構成されている、付記１から８のいずれか一項に記載の装置。
〔付記１０〕
前記塗布器は、前記カップ状塗布器が前記子宮頸膣部の上方にあるときに空気を逃がすように構成された隙間又はチャネルを含む、付記２から９のいずれか一項に記載の装置。
〔付記１１〕
前記１つ以上の送達アパーチャから塗布される前記コーティング材の圧力を制限するように構成された圧力制限器を更に含む、付記１から１０のいずれか一項に記載の装置。
〔付記１２〕
前記塗布器は、前記塗布器を通しての前記子宮頸膣部の可視化を可能にする為に、前記塗布器の少なくとも一部にわたって透明である、付記１から１１のいずれか一項に記載の装置。
〔付記１３〕
子宮頸管粘液栓を破壊することなく患者の子宮頸部の子宮頸膣部に微生物障壁を塗布する方法であって、
塗布器が前記子宮頸膣部に隣接するように、膣から塗布装置を挿入するステップと、
前記子宮頸膣部の上にコーティング材を塗布することと、同時に、前記コーティング材が膣壁に接触したり、子宮頸管内に突出して前記子宮頸管粘液栓を破壊したりすることを防ぐことと、により、前記微生物障壁を形成するステップと、
を含む方法。
〔付記１４〕
子宮頸管粘液栓を破壊することなく子宮頸部の子宮頸膣部に微生物障壁を塗布する方法であって、
患者に頸膣部の感染がないことを確認するステップと、
カップ状塗布器が前記子宮頸膣部の上方になるように、前記膣から塗布装置を挿入するステップと、
前記子宮頸膣部の上にコーティング材を塗布することと、同時に、前記コーティング材が膣壁に接触したり、子宮頸管内に突出して前記子宮頸管粘液栓を破壊したりすることを防ぐことと、により、前記微生物障壁を形成するステップと、
を含む方法。
〔付記１５〕
前記子宮頸管粘液栓の破壊を防ぐ為に、前記塗布装置からの前記塗布されるコーティング材の圧力、流量、又は圧力及び流量を制限するステップを更に含む、付記１３から１４のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１６〕
前記微生物障壁を形成する前に、前記膣に感染がないことを確認するステップを更に含む、付記１３から１５のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１７〕
前記微生物障壁を形成する前に、絨毛羊膜が破壊されていないことを確認するステップを更に含む、付記１３から１６のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１８〕
前記塗布装置を通して前記子宮頸部を可視化するステップを更に含む、付記１３から１７のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１９〕
余剰コーティング材を除去して前記塗布装置に戻すステップを更に含む、付記１３から１８のいずれか一項に記載の方法。
〔付記２０〕
前記コーティングを塗布する前記ステップは、前記塗布装置のカップ状端部から、前記カップ状端部の内面上の１つ以上のアパーチャを通して前記コーティングを塗布することを含み、前記１つ以上のアパーチャは、コーティング材が子宮頸管内に直接塗布されないように、前記内面に対して相対的に中心から外れている、付記１３から１９のいずれか一項に記載の方法。
〔付記２１〕
前記コーティング材を塗布する前記ステップは、前記子宮頸膣部にコーティング材を、約０．５ｍｍから約１ｃｍの厚さまで塗布することを含む、付記１３から２０のいずれか一項に記載の方法。
〔付記２２〕
前記挿入するステップ及び前記形成するステップを１週間後から６週間後の間に繰り返すことを更に含む、付記１３から２１のいずれか一項に記載の方法。
〔付記２３〕
前記コーティング材を塗布する前記ステップは、前記コーティング材を噴霧することを含む、付記１３から２２のいずれか一項に記載の方法。
〔付記２４〕
前記塗布装置を挿入する前記ステップは、前記塗布装置を使用して前記子宮頸膣部を前記膣から機械的に隔離することを含む、付記１３から２３のいずれか一項に記載の方法。