【手続補正書】
【提出日】平成20年6月10日(2008.6.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術前にヒトの一方または双方の被殻におけるドーパミン作動性機能を評価すること、
一方または双方の被殻内のドーパミン作動性機能不全の少なくとも1つの標的部位を特定すること、
薬学的有効量のGDNFタンパク質産物、および少なくとも1つの薬学的に許容され得るビヒクル、賦形剤、または希釈剤を含む医薬組成物を被殻内の1つ以上の前記標的部位、ならびに視床下核および不確帯からなる群から選択される少なくとも1つの他の標的部位に投与すること、
手術後に、少なくとも1回、1つ以上の前記被殻の標的部位でドーパミン作動性機能を評価すること、ならびに任意に
少なくとも1回、1つ以上の前記他の標的部位でセロトニン作動性機能を評価すること、
を含む、ヒトにおけるパーキンソン病の治療方法において使用される医薬組成物の調製におけるGDNFタンパク質産物の使用。
【請求項２】
ドーパミン作動性ニューロンの機能を増大させるための、ドーパミン作動性ニューロンによるドーパミンの取り込みを増大させるための、ドーパミン作動性ニューロンを再生させるための、変性しやすいドーパミン作動性ニューロンを保護するための、またはパーキンソン病の治療のための医薬組成物の調製における、薬学的有効量のGDNFタンパク質産物、および少なくとも1つの薬学的に許容され得るビヒクル、賦形剤、または希釈剤の使用であって、該組成物が、ドーパミン作動性ニューロンの機能を増大させる必要があるヒト、ドーパミン作動性ニューロンによるドーパミンの取り込みを増大させる必要があるヒト、ドーパミン作動性ニューロンを再生させる必要があるヒト、変性しやすいドーパミン作動性ニューロンを保護する必要があるヒト、またはパーキンソン病の治療の必要があるヒトの一方または双方の被殻内の標的部位、ならびに視床下核および不確帯からなる群から選択される少なくとも1つの他の標的部位に投与するためのものである、使用。
【請求項３】
一方または双方の被殻内の前記標的部位が、前記被殻の中央の領域または前記被殻の後方背側領域である、請求項１または２記載の使用。
【請求項４】
前記ビヒクル、賦形剤、または希釈剤が塩化ナトリウムおよびクエン酸ナトリウムを含む、請求項１〜３いずれか記載の使用。
【請求項５】
前記GDNFタンパク質産物がr-metHuGDNFである、請求項１〜４いずれか記載の使用。
【請求項６】
ドーパミン作動性機能を評価することが、ドーパミンの取り込みまたはドーパミンの貯蔵を評価することを含む、請求項１および３〜５のいずれか1つに記載の使用。
【請求項７】
前記少なくとも1つの他の標的部位が、視床下核および尾側不確帯からなる群から選択される、請求項１〜６いずれか記載の使用。
【請求項８】
前記少なくとも1つの他の標的部位が、視床下核の後方および黒質緻密層の上方約2 mmの尾側不確帯である、請求項１〜６いずれか記載の使用。
【請求項９】
一方または双方の被殻内の前記標的部位が、前記標的部位でのドーパミンの取り込みまたはドーパミンの貯蔵を評価することにより手術前に特定されている、請求項２〜８いずれか記載の使用。
【請求項１０】
少なくとも1つの前記標的部位が、一方または双方の被殻の中央の領域である、請求項９記載の使用。
【請求項１１】
少なくとも1つの前記標的部位が、一方または双方の被殻の後方背側領域である、請求項９記載の使用。
【請求項１２】
手術前に、視床下核および不確帯からなる群から選択されるヒトの脳の1つ以上の領域のドーパミン作動性機能を評価すること、
脳の1つ以上の前記領域内のドーパミン作動性機能不全の少なくとも1つの標的部位を特定すること、
薬学的有効量のGDNFタンパク質産物、および少なくとも1つの薬学的に許容され得るビヒクル、賦形剤、または希釈剤を含む医薬組成物を少なくとも1つの前記標的部位に投与すること、
手術後に、少なくとも1回、1つ以上の前記標的部位でドーパミン作動性機能を評価すること、ならびに任意に
少なくとも1回、前記脳の少なくとも1つの脳領域内でセロトニン作動性機能を評価すること、
を含む、ヒトにおけるパーキンソン病の治療方法に使用される医薬組成物の調製におけるGDNFタンパク質産物の使用。
【請求項１３】
パーキンソン病の治療のための、ドーパミン作動性ニューロンの機能を増大させるための、ドーパミン作動性ニューロンによるドーパミンの取り込みを増大させるための、ドーパミン作動性ニューロンを再生させるための、または変性しやすいドーパミン作動性ニューロンを保護するための医薬組成物の調製における、薬学的有効量のGDNFタンパク質産物、および少なくとも1つの薬学的に許容され得るビヒクル、賦形剤、または希釈剤の使用であって、該組成物が、パーキンソン病の治療の必要があるヒト、ドーパミン作動性ニューロンの機能を増大させる必要があるヒト、ドーパミン作動性ニューロンによるドーパミンの取り込みを増大させる必要があるヒト、ドーパミン作動性ニューロンを再生させる必要があるヒト、または変性しやすいドーパミン作動性ニューロンを保護する必要があるヒトの視床下核および不確帯からなる群から選択される少なくとも1つの標的部位に投与するためのものである、使用。
【請求項１４】
前記ビヒクル、賦形剤、または希釈剤が塩化ナトリウムおよびクエン酸ナトリウムを含む、請求項１２または１３記載の使用。
【請求項１５】
前記GDNFタンパク質産物がr-metHuGDNFである、請求項１２〜１４いずれか記載の使用。
【請求項１６】
ドーパミン作動性機能を評価することが、ドーパミンの取り込みまたはドーパミンの貯蔵を評価することを含む、請求項１２および１４〜１５のいずれか1つに記載の使用。
【請求項１７】
前記標的部位が、視床下核および尾側不確帯からなる群から選択される、請求項１２〜１６いずれか記載の使用。
【請求項１８】
前記標的部位が、視床下核の後方および黒質緻密層の上方約2 mmの尾側不確帯である、請求項１２〜１７いずれか記載の使用。
【請求項１９】
前記少なくとも1つの標的部位が、前記標的部位でのドーパミンの取り込みまたはドーパミンの貯蔵を評価することにより手術前に特定されている、請求項１３〜１８いずれか記載の使用。
【請求項２０】
患者の脳のスキャンを用いてSNcおよび視床下部領域から選択される1つ以上の標的域を特定することを含む、パーキンソン病の治療のための、ドーパミン作動性ニューロンの機能を増大させるための、ドーパミン作動性ニューロンによるドーパミンの取り込みを増大させるための、ドーパミン作動性ニューロンを再生させるための、または変性しやすいドーパミン作動性ニューロンを保護するための薬学的有効量のGDNFタンパク質産物を送達するための標的域の特定方法。
【請求項２１】
標的域が1つ以上のSTNおよびZIである、請求項２０記載の方法。
【請求項２２】
標的域が尾側ZIである、請求項２０記載の方法。
【請求項２３】
被殻領域である標的域、ならびに視床下部である少なくとも1つの他の標的域について、患者の脳のスキャンを用いて標的域を特定することを含む、パーキンソン病の治療のための、ドーパミン作動性ニューロンの機能を増大させるための、ドーパミン作動性ニューロンを再生させるための、または損傷しやすいドーパミン作動性ニューロンを保護するための薬学的有効量のGDNFを送達するための標的域の特定方法。
【請求項２４】
前記少なくとも1つの他の標的域がSTNおよびZIから選択される、請求項２３記載の方法。
【請求項２５】
前記少なくとも1つの他の標的域がSTNおよび尾側ZIから選択される、請求項２３記載の方法。