【手続補正書】
【提出日】平成20年9月2日(2008.9.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
エフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の周期的変化を分析して、エフェクター細胞の産生により特徴付けられる疾患をもつ患者に薬剤を投与すべき時を決定する方法であって、患者または患者から得たサンプルを、a)エフェクター細胞数および／または活性、b)レギュレーター細胞数および／または活性、c)該疾患に関連する分子、ならびに／あるいはd)免疫系マーカーのうちの少なくとも1つの変動についてモニタリングすることを含んでなる上記方法。
【請求項２】
エフェクター細胞の産生により特徴付けられる疾患を治療する方法であって、
i)  a)レギュレーター細胞の数および／または活性、
b)エフェクター細胞の数および／または活性、
c)該疾患に関連する分子、ならびに／あるいは、
d)免疫系マーカー
のうちの少なくとも1つの変動について疾患をもつ患者をモニタリングすることにより、エフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の周期的変化を分析するステップ、ならびに
ii)  該患者を該疾患を治療する薬剤に曝すステップ
を含んでなる上記方法。
【請求項３】
エフェクター細胞がクローン増殖し始める時に、または直前に薬剤を投与する、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
免疫系マーカーが急性期炎症マーカーである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
急性期炎症マーカーのレベルがその最低点に達した時と上記マーカーが次の周期にピークになる前との間に薬剤を投与する、請求項２〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
エフェクター細胞の産生により特徴付けられる疾患が自己免疫疾患または移植拒絶である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
免疫系マーカーがレギュレーター細胞の数および／もしくは活性、ならびに／あるいはエフェクター細胞の数および／もしくは活性を反映する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
エフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の周期的変化を分析して、エフェクター細胞の産生により特徴付けられる疾患を診断する方法であって、患者または患者から得たサンプルを、a)エフェクター細胞数および／または活性、b)レギュレーター細胞数および／または活性、c)該疾患に関連する分子、ならびに／あるいはd)免疫系マーカーのうちの少なくとも1つの変動についてモニタリングするステップを含み、ここで、a)〜d)のいずれか１つの周期的変化は疾患が存在しうることを示す、上記方法。
【請求項９】
エフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の周期的変化を分析してエフェクター細胞の産生により特徴付けられる疾患をもつ患者に薬剤を投与すべき時を決定するための、免疫系マーカーを検出するアッセイの使用。
【請求項１０】
エフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の周期的変化を分析してエフェクター細胞の産生により特徴付けられる疾患をもつ患者に薬剤を投与すべき時を決定するための、エフェクター細胞の数および／または活性を検出するアッセイの使用。
【請求項１１】
エフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の周期的変化を分析してエフェクター細胞の産生により特徴付けられる疾患をもつ患者に薬剤を投与すべき時を決定するための、レギュレーター細胞の数および／または活性を検出するアッセイの使用。
【請求項１２】
エフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の周期的変化を分析して上記疾患を治療する薬剤を投与すべき時を決定するための、エフェクター細胞の産生により特徴付けられる疾患に関連する分子を検出するアッセイの使用。
【請求項１３】
エフェクター細胞の産生により特徴付けられる疾患をもつ患者に投与する医薬を製造するための薬剤の使用であって、上記薬剤がエフェクター細胞の産生を阻害し、該細胞の機能を制限し、および／または該細胞を破壊する上記使用。
【請求項１４】
エフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の周期的変化を分析してエフェクター細胞の産生により特徴付けられる疾患をもつ患者に薬剤を投与すべき時を決定するために使用されるキットであって、患者または患者から得たサンプルを、a)エフェクター細胞数および／または活性、b)レギュレーター細胞数および／または活性、c)該疾患に関連する分子、ならびに／あるいはd)免疫系マーカーのうちの少なくとも1つの変動についてモニタリングするための少なくとも1つの試薬を含む上記キット。
【請求項１５】
エフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の周期的変化を分析して変性疾患をもつ患者に薬剤を投与すべき時を決定する方法であって、患者または患者から得たサンプルを、a)エフェクター細胞数および／または活性、b)レギュレーター細胞数および／または活性、c)該疾患に関連する分子、ならびに／あるいはd)免疫系マーカーのうちの少なくとも1つの変動についてモニタリングするステップを含んでなる上記方法。
【請求項１６】
変性疾患を治療する方法であって、
i)  a)レギュレーター細胞の数および／または活性、
b)  エフェクター細胞の数および／または活性、
c)  該疾患に関連する分子、ならびに／あるいは、
d)  免疫系マーカー
のうちの少なくとも1つの変動について疾患をもつ患者をモニタリングすることにより、エフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の周期的変化を分析するステップ、ならびに
ii)  薬剤の投与のタイミングを、エフェクター細胞の活性を有意に低下させないように選んで、患者を該疾患を治療する薬剤に曝すステップ
を含んでなる上記方法。
【請求項１７】
変性疾患がアルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン病、ルー・ゲーリッヒ病およびプリオン関連疾患からなる群より選択される、請求項１５または請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
免疫系マーカーがレギュレーター細胞の数および／または活性、ならびに／あるいはエフェクター細胞の数および／または活性を反映する、請求項１５〜１７のいずれか1項に記載の方法。
【請求項１９】
免疫系マーカーが急性期炎症マーカーである、請求項１５〜１８のいずれか1項に記載の方法。
【請求項２０】
急性期炎症マーカーのレベルがピークに達する時とマーカーが次の周期で上昇し始める前との間に薬剤を投与する、請求項１６〜１９のいずれか1項に記載の方法。
【請求項２１】
CD4+CD8-T細胞数が最低点にある時とCD4+CD8-T細胞数が次の周期でピークに達する前との間に薬剤を投与する、請求項１６〜２０のいずれか1項に記載の方法。
【請求項２２】
CD8+CD4-T細胞数がほぼピークに達する時か、またはその直前に薬剤を投与する、請求項１６〜２１のいずれか1項に記載の方法。
【請求項２３】
薬剤がレギュレーター細胞の産生を阻害し、該細胞の機能を制限し、および／または該細胞を破壊する、請求項１５〜２２のいずれか1項に記載の方法。
【請求項２４】
エフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の周期的変化を分析して変性疾患を診断する方法であって、患者または患者から得たサンプルを、a)エフェクター細胞数および／または活性、b)レギュレーター細胞数および／または活性、c)該疾患に関連する分子、ならびに／あるいはd)免疫系マーカーのうちの少なくとも1つの変動についてモニタリングするステップを含み、ここで、a)〜d)のいずれか１つの周期的変化は疾患が存在しうることを示す、上記方法。
【請求項２５】
エフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の周期的変化を分析して変性疾患をもつ患者にワクチンを投与すべき時を決定する方法であって、患者または患者から得たサンプルを、a)エフェクター細胞数および／または活性、b)レギュレーター細胞数および／または活性、c)該疾患に関連する分子、ならびに／あるいはd)免疫系マーカーのうちの少なくとも1つの変動についてモニタリングするステップを含んでなる上記方法。
【請求項２６】
変性疾患を治療する方法であって、
i)  a)レギュレーター細胞の数および／または活性、
b)  エフェクター細胞の数および／または活性、
c)  該疾患に関連する分子、ならびに／あるいは、
d)  免疫系マーカー
のうちの少なくとも1つの変動について疾患をもつ患者をモニタリングすることにより、エフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の周期的変化を分析するステップ、ならびに
ii)  ワクチンの投与のタイミングを、エフェクター細胞の活性を有意に低下させないように選んで、患者を該疾患を治療するワクチンに曝すステップ
を含んでなる上記方法。
【請求項２７】
エフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の周期的変化を分析して変性疾患をもつ患者に薬剤またはワクチンを投与すべき時を決定するための、免疫系マーカーを検出するアッセイの使用。
【請求項２８】
エフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の周期的変化を分析するためにエフェクター細胞数および／または活性を検出するアッセイの使用であって、変性疾患をもつ患者に薬剤またはワクチンを投与すべき時を決定するための上記使用。
【請求項２９】
エフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の周期的変化を分析して変性疾患をもつ患者に薬剤またはワクチンを投与すべき時を決定するための、レギュレーター細胞数および／または活性を検出するアッセイの使用。
【請求項３０】
エフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の周期的変化を分析して変性疾患を治療するために薬剤またはワクチンを投与すべき時を決定するための、変性疾患に関連する分子を検出するアッセイの使用。
【請求項３１】
変性疾患をもつ患者に投与するための医薬を製造するための薬剤の使用であって、該薬剤がエフェクター細胞の活性を有意に低下させないように選んだ時に投与されるものである、上記使用。
【請求項３２】
エフェクター細胞および／またはレギュレーター細胞の周期的変化を分析して、変性疾患をもつ患者に薬剤又はワクチンを投与すべき時を決定するために使用するキットであって、患者または患者から得たサンプルを、a)エフェクター細胞数および／または活性、b)レギュレーター細胞数および／または活性、c)該疾患に関連する分子、ならびに／あるいはd)免疫系マーカー、のうちの少なくとも1つの変動についてモニタリングするための少なくとも1つの試薬を含む上記キット。