【手続補正書】
【提出日】平成20年1月21日(2008.1.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鋭利な医療用具において互いに対して移動可能な部分間の係合を制御するための係止機構（10）において、前記機構は、医療用具の鋭利部分（22）を保持するための保持器部分（12）と、継手部分（14）とを有し、保持器部分は鋭利な医療用具（62）の本体部分（70）上に位置する第２構造に係合可能な第１構造（46）を有し、継手部分は継手部分と保持器部分が相互係合構成となる位置へ本体部分に対して移動可能であり、継手部分は、相互係合構成への移動の間、保持器部分を本体部分から解除可能とするように第１及び第２構造間の相対係合を変更するように構成され、保持器部分（12）は２つの可撓性脚部（30）を有し、各脚部は前記第１構造を脚部上に配置させ、継手部分は、保持器部分と係合状態にあるとき、脚部を屈曲させて脚部を互いの方向に移動させるよう構成され、脚部がその各端部（32）において相互に接合されることを特徴とする係止機構。
【請求項２】
前記脚部の端部（32）は１つのＶ字形端部（31）として相互接合される、請求項１に記載の係止機構。
【請求項３】
前記各脚部は、本体部分（72）に形成された凹部を有する前記第２構造と係合するように構成された前記第１構造を有する、請求項１に記載の係止機構。
【請求項４】
前記第１及び第２構造は突出部（46）及び凹部からなり、それぞれ前記保持器部分及び前記本体部分の一方上又は一方内に形成される、請求項１に記載の係止機構。
【請求項５】
前記突出部（46）が前記保持器部分の両側に１対設けられ、凹部が本体部分（70）における内部環状凹部からなる、請求項４に記載の係止機構。
【請求項６】
脚部（30）が１つのダイアモンド形を形成する、先行請求項のいずれかに記載の係止機構。
【請求項７】
各脚部（30）は内表面（34）及び外表面（40）を有し、外表面が内表面よりも長い、先行請求項のいずれかに記載の係止機構。
【請求項８】
内表面（34）が相対的に平坦であり、外表面（40）が内表面に比較して外側に凹又は相対的に曲面である、請求項７に記載の係止機構。
【請求項９】
継手部分（14）が少なくとも保持器部分（12）の一部が挿入可能な穿孔を有する、先行請求項のいずれかに記載の係止機構。
【請求項１０】
前記穿孔がその入口において環状棚部（54）を有し、前記保持器部分が環状棚部の背後に係合するための少なくとも1つの継手突起（56）を有する、請求項９に記載の係止機構。
【請求項１１】
前記継手突起が２つ設けられ、継手突起は前記環状棚部に非対称に係合するように構成される、請求項１０に記載の係止機構。
【請求項１２】
各継手突起（56）は、前記環状棚部上に乗り上げるための面取り面（58）と、前記棚部の背後に係合するための対向段面（60）とを有する、請求項１１に記載の係止機構。
【請求項１３】
保持器部分（12）は皮下注射針（22）を保持するように構成され、保持器部分は保持器部分を貫通する細長穿孔（18）を有し、穿孔は針の円筒外表面に係合可能である、先行請求項のいずれかに記載の係止機構。
【請求項１４】
前記細長穿孔は針を封止状態で掴むための内部リブを有する、請求項１３に記載の係止機構。
【請求項１５】
継手部分（14）は継手部との接続のために継手部と係合するように移動するように構成され、一旦継手部に接続した継手部分が移動すると保持器部分も移動する、先行請求項のいずれかに記載の係止機構（10）。
【請求項１６】
円筒形の針（22）と針を保持する保持器と先行請求項のいずれかに記載の係止機構とからなる皮下注射針組立体において、保持器は保持器を貫通して形成された細長穿孔（18）を有し、針は穿孔への係合を封止するための穿孔への押込嵌めを有する皮下注射針組立体。
【請求項１７】
穿孔（18）は針の外表面に封止状態で係合するための一連のリブを有する、請求項１６に記載の組立体。
【請求項１８】
前記リブは円周方向に延伸するリブである、請求項１７に記載の組立体。
【請求項１９】
流体を内部に封止可能に維持するための流体容器（64）と、針保持器（12）及び針（22）からなる針保持器組立体とからなる皮下注射針組立体（62）において、前記容器は、開口した前端を有する概して円筒形の首部（72）に肩部（68）経由で一端を接続させた本体（66）を有し、針保持器は流体容器の首部の開口前端から首部内に取り外し可能に挿入可能であり、前記組立体には先行請求項のいずれかに記載の係止機構（10）が設けられ、前記針保持器が係止機構の保持器部分（12）からなる皮下注射針組立体。
【請求項２０】
前記流体容器が概して円筒形のバレル（64）からなる、請求項１９に記載の組立体。
【請求項２１】
針保持器（12）は円筒形本体と本体に沿って形成された穿孔（18）とを有し、穿孔は穿孔への入口を有し、針保持器は、穿孔への入口が首部（72）に沿ってその開口前端から肩部（68）へ少なくとも部分的に間隔を置いた位置に首部内に挿入可能である、請求項１９又は２０に記載の組立体。
【請求項２２】
針保持器（12）は、穿孔への入口が首部（72）に沿って開口端からその肩部（68）への途中の軸方向約50％から100％のところに配置される位置で首都（72）内に挿入可能である、請求項２１に記載の組立体。
【請求項２３】
針保持器（12）及び首都（72）は円形円筒状であり、針保持器の外径は首部の内径にほぼ等しい、請求項２１又は請求項２２に記載の組立体。
【請求項２４】
流体容器（64）は、首都（72）がその肩部（68）に合致する軸方向位置に環状内部凹部を有するように形成され、針保持器は、針保持器を流体容器内の適当な位置に保持するために凹部と係合するように構成された少なくとも１つの構造（46）を有する、請求項１９〜２３のいずれかに記載の組立体。
【請求項２５】
前記構造（46）は、針組立体を流体容器（64）に沿って移動可能とするために凹部との係合を解除可能である、請求項２４に記載の組立体。
【請求項２６】
前記首部の内表面で封止するためのシールが針保持器上に設けられる、請求項１９〜２５のいずれかに記載の組立体。
【請求項２７】
前記針保持器が前端及び後端を有する円筒本体を有し、針は前端から突出し、シールは後端に隣接して配置される、請求項２６に記載の組立体。
【請求項２８】
前記針は鋭利な前端（28）及び後端（20）を有し、後端は針保持器の円筒本体（16）の後端に隣接する、請求項１９〜２７のいずれかに記載の組立体。
【請求項２９】
流体を容器（64）から針（22）に沿って押し出す手段（72）を有する、請求項１９〜２８のいずれかに記載の組立体。
【請求項３０】
請求項１６〜２９のいずれかに記載の針組立体を有する医療用具。
【請求項３１】
請求項１〜１５のいずれかに記載の係止機構（10）を有する医療用具。
【請求項３２】
皮下注射針用具を構成する、請求項３１に記載の医療用具。
【請求項３３】
バタフライを構成する、請求項３２に記載の医療用具。
【請求項３４】
カテーテルを構成する、請求項３２に記載の医療用具。
【請求項３５】
皮下注射器（62）を構成し、保持器部分（12）が用具の皮下注射針（22）を保持するように構成され、継手部分（14）が注射器のプランジャ上に搭載される、請求項３２に記載の医療用具。
【請求項３６】
前記注射器は、バレルと、バレルの主円筒部分の先端にある円錐肩部と、肩部の前方の首都とを有し、係止機構の前記第２構造が首都内部に形成される、請求項３５に記載の医療用具。
【請求項３７】
前記バレルの首部は前端及び後端を有し、後端は肩部の前端に隣接し、第２構造は首部の後端に形成された環状内部凹部からなる、請求項３６に記載の医療用具。
【請求項３８】
保持器部分（12）は用具の本体部分（70）上に取り外し可能に搭載される、請求項３１〜３６のいずれかに記載の医療用具。
【請求項３９】
前記注射器のバレル（64）上に保持器部分を解除可能に封止状態で保持するためのハブ部分(84）を有する、請求項３８に記載の医療用具。
【請求項４０】
ハブ部分（84）は、バレルに対する保持器部分の前方移動を防止するための停止面（86）を有する、請求項３９に記載の医療用具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】医療用具、係止機構及び皮下注射針組立体
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
従って、本発明の第２の態様によれば、請求項１６に記載のような皮下注射針組立体が提供される。針と針用保持器の間の押込嵌め封止係合の大きな利点は、接着剤が不要になることである。押込嵌めは、その代わりに或いはそれに追加して、締まり嵌め（例えば、押込締まり嵌め又は保持器部分を針上に縮め嵌めする縮み締まり嵌め）を構成してもよい。それ故、接着剤使用の不信頼性及びコストは回避可能となる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
本発明の更なる態様は、請求項１９に記載のような皮下注射針組立体を提供する。多様な任意の特徴が請求項２０〜２９に記述される。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本発明の更なる態様は、請求項３０に記載のような医療用具を提供する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
本発明の更なる態様は、請求項３１に記載のような医療用具を提供する。好ましくは、この用具は皮下注射針用具を構成する。この用具は、カテーテル（例えば、バタフライカテーテル）やカニューレや他の皮下注射器用具を構成してもよい。医療用具は、皮下注射器を構成することもできる。この場合、保持器部分が用具の皮下注射針を保持するように構成され、継手部分が注射器のプランジャ上に搭載されてもよい。皮下注射器は、流体などの物質を患者に注入したり患者から抜き取ったりするのに使用可能である。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
本発明は、各種方法で実行可能であり、本発明による係止機構の望ましい一実施例、及び、望ましい皮下注射器組立体や望ましいバタフライカテーテルへの該係止機構の組み込み例を以下の図面を参照して説明する。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
保持器部分１２は、円筒形針保持器１６に一体形成された一対の弾性脚３０を有する。脚３０はその一端３２で相互に接合される。脚３０は、針保持器１６に隣接した内方への先細部３３に隣接したＶ字形端部３１からなるダイアモンド形断面を形成する。「Ｖ字形」に脚を接合することで、以下説明するように、継手部分１４による脚の押し潰しに対して追加的な弾力が提供される。更に、各脚３０は、２つの平坦面３６、３８から形成された概して平坦な内表面３４と、２つの面４２、４４から形成された概して凹面又は曲面である外表面４０とを有する。平坦面３４、３６、３８及び凹面・曲面４０、４２、４４の構成は、脚３０に対して、相互方向への移動に抗する追加的な弾力を提供する。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４７】
注射器組立体６２は、主円筒形部分６６、円錐形肩６８及び円筒形首７２を有するバレル６４を有する。組立体６２は、ピストン７６を動作させるためのステム７４を有するプランジャ７２も有する。ピストン７６は、Ｏリング７８によってバレル主円筒形部分６６に対して封止される。バレル６４の首７０は、その後端８０に内部環状凹部又は空洞を有する。針２２を保持する保持器部分１２は、ハブ８４（又は図５に示す代替ハブ８４’）に接続可能である。その後、保持器部分１２はバレル６４の首７０に押し込まれて図４Ａに示す構成になる。この構成において、突出部４６は、首７０の後端８０にある内部環状凹部内に弾性係合される。突出部４６と脚３０の弾性によって、プランジャ７２が後方に引かれてワクチンや薬品などの物質や血液などの生体物質をバレル６４内に吸い込む時に、突出部４６の横方向面６１が凹部に係合した状態で保持器部分１２と皮下注射針２２は適当な位置に保持される。更に、ハブ８４には、プランジャ７２が前方へ押されたときに針２２の前方への移動を防止するための停止要素／停止面８６が設けられる。脚３０間には間隙８６が存在し、流体は、その間隙８６を通ってバレルから入口２４内に針２２に沿って、或いは、言うまでもなく、反対方向に流れることができることは理解されるであろう。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
注射器組立体６２を注入を行うのに使用する場合、例えば、プランジャを図４Ａに示す位置から図４Ｂに示す位置へ、その後図４Ｃに示す位置へ前方に押す。プランジャ７２が図４Ｃに示す構成に近づくと、係止機構１０はまず図１Ａに示す構成、次に図１Ｂに示す構成、その後図４Ｃに示す構成と同じ図１Ｃに示す構成を採ることは理解されるであろう。係止機構１０の継手部分１４が脚３０に沿って移動すると、継手部分１４は脚３０を互いの方向に押し潰し、その間に突出部４６はバレル６４の首部７０にある内部環状凹部から離れて、継手部分１４の棚５４が突出部５６に乗り上げる。従って、プランジャ７２を図４Ｂに示す位置に引き戻すと、継手部分１４は保持器部分１２及び針２２を一緒に引っ張る。針２２は、その端２８がバレルの肩６８内部に沿って首部７０を通過するまで概してたて縦方向の構成を維持する。脚３０の薄くて平坦な特性と突出部５６の非対称な構成のため、内方へ押し潰す力が棚５４によって脚３０に与えられると共に、継手部分１４が保持器部分１２及び針２２に対して傾斜力を与えるので、針は図４Ｅ及び４Ｆに示すように約５°傾く。この結果、その後は針を再使用のために首７０から前方に押し出すことは不可能となる。更に、分かりやすくするために図４Ｆにしか概略図示していないが、バレル６４の後端８８は僅かな狭窄９０を有し、ステム７４はジャミング要素９２を有する。ジャミング要素９２は、ステム７４がバレル６４から完全に取り外されるのを防止する。このように、針２２が使用後にバレル６４に安全に閉じこめられるだけでなく、針２２は他の装置上で再使用するために取り外すことも出来ない。図４Ｆに示すように、プランジャ７２のステム７４上の弱い点９４は、針２２の最も経験不足のユーザ又は頑固に再使用しようとする者にも針２２が既に使用済みで今や動作不能であり再使用すべきでないことを示すためにプランジャをポキッと折り易くするものである。