【手続補正書】
【提出日】平成20年9月30日(2008.9.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓システムであって、
コンポジット信号の検知のために構成され、それによって少なくとも１つのコンポジット信号を提供する少なくとも３つの埋め込み型電極と、
患者内での埋め込みのために構成される筺体と、
該筺体に設けられるコントローラと、
信号プロセッサと、
該信号プロセッサに結合されるメモリと、
を備え、
前記信号プロセッサが、検知された前記複数のコンポジット信号を使用して、該検知された複数のコンポジット信号を各々の発生源に従って分別する発生源分別を実行し、前記発生源分別が一つ又は複数の心臓活性化シーケンスのすべて又は一部と関連する一個又は複数の心臓信号ベクトルを生じさせ、前記メモリにベクトル情報を記憶するように構成される心臓システム。
【請求項２】
前記信号プロセッサが、前記検知された複数のコンポジット信号を用いて、該検知された複数のコンポジット信号が各々の発生源に従って分別されるブラインド音源分離を実行するように構成される請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記信号プロセッサが患者外部装置又はシステム又はネットワークサーバシステム内に設けられ、前記信号プロセッサ及び前記コントローラが、前記信号プロセッサとコントローラ間の無線通信を容易にするためにそれぞれの通信装置に結合される請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記信号プロセッサが前記筺体内に設けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記コントローラ及び前記信号プロセッサの少なくとも一つに結合されるディスプレイをさらに備える請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
患者の姿勢、活動、動き、心拍数、心調律、呼吸作用、血圧、血液ガス濃度、血液化学、体温、心音、心拍出量、心臓ストローク量、心臓壁運動、周辺又は肺の流体の状態、自律神経系のステータス、胸郭インピーダンス、及び心拍数変動性の内の一つ又は複数を測定するように構成される一台又は複数のセンサを備え、
前記一台又は複数のセンサから作成される情報が、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルを解釈するために前記信号プロセッサによって使用される請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記コントローラ及び信号プロセッサの少なくとも一つが、複数の順次検知されたコンポジット信号を用いて順次の発生源分別を実行し、かつ、前記コントローラ及び信号プロセッサの少なくとも一つによって選択された一つ又はそれ以上の心臓信号ベクトルの変化を検知するように構成され、
該変化が、
前記一個又は複数の信号ベクトルの角度変化、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの大きさの変化、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの分散変化、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの角度の電力スペクトル密度変化、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの規模の電力スペクトル密度変化、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの軌跡の変化、活性化速度変化、及び前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの時間的なプロファイルの変化、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの角度の変化の速度、前記一つ又は複数の心臓信号ベクトルの大きさの変化の速度、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの分散の変化の速度、前記一つ又は複数の心臓信号ベクトルの速度の変化速度、及び前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの時間的プロファイルの変化の速度、一個又は複数の心臓信号ベクトルの角度の傾向、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの分散の傾向、前記一個又は複数の信号ベクトルの速度の傾向と、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの時間的プロファイルの傾向、前記複数のコンポジット心臓信号の形態素性を強化するように構成されるウィンドウを使用して検出される変化、の一つ又は複数を備える請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記コントローラ及び信号プロセッサの少なくとも一つが、複数の順次検知されたコンポジット信号を用いて順次の発生源分別を実行し、かつ、前記コントローラ及び信号プロセッサの少なくとも一つによって選択された一つ又はそれ以上の心臓信号ベクトルの変化を検知するように構成され、
前記コントローラ及び信号プロセッサの前記少なくとも一つが、前記変化を検出したことに応えて、疾患及び状態の一つ又は複数のための処理を開始すること、調整すること、最適化すること、及び終了することの一つ又は複数の必要性を調整する、あるいは示すように構成され、
前記コントローラ及び信号プロセッサの前記少なくとも一つが、徐脈療法、頻脈療法、心臓再同期療法、神経刺激療法、血管インターベンション療法、及び前記変化を検出したことに基づいて薬物療法の一つ又は複数を調整する、あるいは必要性を示すように構成される請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記コントローラ及び信号プロセッサの少なくとも一つが、複数の順次検知されたコンポジット信号を用いて順次の発生源分別を実行し、かつ、前記コントローラ及び信号プロセッサの少なくとも一つによって選択された一つ又はそれ以上の心臓信号ベクトルの変化を検知するように構成され、
前記コントローラ及び信号プロセッサの前記少なくとも一つによって検出される前記変化が警報をトリガするため、又は、心臓疾患又は状態を診断するために使用される請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記コントローラ及び信号プロセッサの少なくとも一つが、複数の順次検知されたコンポジット信号を用いて順次の発生源分別を実行し、かつ、前記コントローラ及び信号プロセッサの少なくとも一つによって選択された一つ又はそれ以上の心臓信号ベクトルの変化を検知するように構成され、
前記変化が前記コントローラ及び信号プロセッサの少なくとも一つによって拍動ごとに、心臓周期の中で、所定の期間内に、所定の時刻に、外部刺激の受信に応えて、又は、患者により活性化される刺激の受信に応えて検出される請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記信号プロセッサが、一つの心臓周期の間、約１心臓周期未満の時間期間の間、約１心臓周期と約１０心臓周期の間の範囲となる時間期間中、あるいは約１０心臓周期より多い期間、前記複数のコンポジット信号を使用して前記発生源分別を実行するように構成される請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
心臓システムであって、
コンポジット信号の検知のために構成され、それによって少なくとも１つのコンポジット信号を提供する少なくとも３つの埋め込み型電極と、
患者内での埋め込みのために構成される筺体と、
該筺体に設けられるコントローラと、
信号プロセッサと、
該信号プロセッサに結合されるメモリと、
を備え、
前記信号プロセッサが、検知された前記複数のコンポジット信号を使用して、該検知された複数のコンポジット信号を各々の発生源に従って分別する発生源分別を実行し、前記発生源分別が一つ又は複数の心臓活性化シーケンスのすべて又は一部と関連する一個又は複数の心臓信号ベクトルを生じさせ、前記メモリにベクトル情報を記憶するように構成され、
前記コントローラが一つ又は複数のペーシングパルスを送達するように構成され、
前記コントローラ及び信号プロセッサの前記少なくとも一つが、前記メモリに記憶される前記ベクトル情報を使用してペーシングパルスに対する心臓反応を、捕捉又は非捕捉として分類し、
融合又は固有の心臓活動として分類し、前記ベクトルが所定の角度範囲に入るかどうかに基づいて前記心臓反応を分類し、
前記一個又は複数の心臓信号ベクトルと関連する一つ又は複数の信号の形態学に基づいて前記心臓反応を分類し、
前記一個又は複数の心臓信号ベクトルと関連する前記一つ又は複数の信号のベースラインを基準として形態的変化に基づいて前記心臓反応を分類し、
両心室ペーシングパルスの送達に応えて左心室非捕捉と右心室非捕捉を区別し、
前記一つ又は複数のペーシングパルスに対する前記分類された心臓反応に基づいてアクションを推奨し、
非捕捉として前記心臓反応を分類することに応えて、一つ又は複数の閾値試験をトリガする、あるいは、一つ又は複数のペーシング振幅を増加し、又は、
捕捉、非捕捉、融合、及び偽融合の内の一つ又は複数を区別するように構成される心臓システム。
【請求項１３】
心臓システムであって、
コンポジット信号の検知のために構成され、それによって少なくとも１つのコンポジット信号を提供する少なくとも３つの埋め込み型電極と、
患者内での埋め込みのために構成される筺体と、
該筺体に設けられるコントローラと、
信号プロセッサと、
該信号プロセッサに結合されるメモリと、
を備え、
前記信号プロセッサが、検知された前記複数のコンポジット信号を使用して、該検知された複数のコンポジット信号を各々の発生源に従って分別する発生源分別を実行し、前記発生源分別が一つ又は複数の心臓活性化シーケンスのすべて又は一部と関連する一個又は複数の心臓信号ベクトルを生じさせ、前記メモリにベクトル情報を記憶するように構成され、
前記コントローラ及び信号プロセッサの前記少なくとも一つが、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの特徴の心拍ごとの分散を決定することによって心不整脈を区別し、
前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの優勢な向きの正の位相を検出することによって心房期外収縮を区別し、
一個又は複数の心臓信号ベクトルの優勢な向きの負の位相を検出することによって心室性期外収縮を区別し、又は、
上室性頻拍症と房室結節上室性頻拍症、左房室上室性頻拍症と右房室上室性頻拍症、及び心室頻脈及び心室除細動の一つ又は複数を区別するように構成される心臓システム。
【請求項１４】
心臓システムであって、
コンポジット信号の検知のために構成され、それによって少なくとも１つのコンポジット信号を提供する少なくとも３つの埋め込み型電極と、
患者内での埋め込みのために構成される筺体と、
該筺体に設けられるコントローラと、
信号プロセッサと、
該信号プロセッサに結合されるメモリと、
を備え、
前記信号プロセッサが、検知された前記複数のコンポジット信号を使用して、該検知された複数のコンポジット信号を各々の発生源に従って分別する発生源分別を実行し、前記発生源分別が一つ又は複数の心臓活性化シーケンスのすべて又は一部と関連する一個又は複数の心臓信号ベクトルを生じさせ、前記メモリにベクトル情報を記憶するように構成され、
前記コントローラ及び信号プロセッサの前記少なくとも一つが、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルと、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルと関連する前記信号のひとつ又は療法を使用して心臓再同期療法を調整するように構成される心臓システム。
【請求項１５】
前記コントローラ及び信号プロセッサの前記少なくとも一つが、前記再同期療法を開始することと、前記再同期療法を終了することと、前記再同期療法の一つ又は複数のパラメータを改変することの内の一つ又は複数によって前記心臓再同期療法を調整し、
前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの角度を決定し、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの優勢な向きを決定し、優勢なＱＲＳベクトルがベースラインＱＲＳベクトルの角度の方向で移動するように前記療法を調整し、
前記決定された角度が所定のベクトルの角度に向かって移動するように前記療法を調整し、
最初に前記一つ又は複数の心臓信号ベクトルの第一の角度と、以後のときに前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの第二の角度を決定し、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの前記第一の角度と第二の角度の差異の大きさが所定の閾値より小さくなるように前記療法を調整し、及び、
前記一個又は複数の心臓信号ベクトルを使用して心臓収縮運動のずれの大きさを決定し、前記心臓収縮運動の大きさを削減するために前記心臓再同期療法を調整するように構成される請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記コントローラ及び信号プロセッサの前記少なくとも一つが、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの優勢な向きを決定し、患者でのうっ血性心不全の診断に関連する情報を提供するために、又は患者でのうっ血性心不全の心腔に関する情報を提供するために、ベースライン値に前記優勢な向きを比較するように構成される請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記コントローラ及び信号プロセッサの前記少なくとも一つが、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルを使用して前記心臓再同期療法に対する患者の反応を決定するように構成される請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
前記コントローラ及び信号プロセッサの前記少なくとも一つが、一つ又は複数の心臓再同期療法パラメータを再計算し、前記再計算された一つ又は複数の心臓再同期療法パラメータを使用して前記心臓再同期療法を調整することによって前記心臓再同期療法を調整し、又は、
心室間遅延、心房間遅延、心室内遅延、及び心房−心室遅延、刺激サイト、ペーシング腔、速度リミッター、ペーシングモードの少なくとも一つを調整するように構成される請求項１４に記載のシステム。
【請求項１９】
心臓システムであって、
コンポジット信号の検知のために構成され、それによって少なくとも１つのコンポジット信号を提供する少なくとも３つの埋め込み型電極と、
患者内での埋め込みのために構成される筺体と、
該筺体に設けられるコントローラと、
信号プロセッサと、
該信号プロセッサに結合されるメモリと、
を備え、
前記信号プロセッサが、検知された前記複数のコンポジット信号を使用して、該検知された複数のコンポジット信号を各々の発生源に従って分別する発生源分別を実行し、前記発生源分別が一つ又は複数の心臓活性化シーケンスのすべて又は一部と関連する一個又は複数の心臓信号ベクトルを生じさせ、前記メモリにベクトル情報を記憶するように構成され、かつ、
前記コントローラ及び信号プロセッサの前記少なくとも一つが、前記選択された一個又は複数の心臓信号ベクトル、及び前記選択された一個又は複数の心臓信号ベクトルに関連する前記信号の一つ又は両方を使用して前記選択された一つ又は複数の心臓信号ベクトルの変化を検出するように構成され、前記変化が心虚血を示す心臓システム。
【請求項２０】
一つ又は複数の心臓活性化シーケンスの前記部分がＳＴ部分を含み、前記コントローラ及び信号プロセッサの前記少なくとも一つが前記ＳＴ部分の上昇又は降下を検出するように構成される請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記コントローラ及び信号プロセッサの前記少なくとも一つが、前記検出された変化を使用して不整脈又は不整脈のリスクの増加を予測し、又は、
前記検出された変化を使用して心筋梗塞を予測するように構成される請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
心臓システムであって、
コンポジット信号の検知のために構成され、それによって少なくとも１つのコンポジット信号を提供する少なくとも３つの埋め込み型電極と、
患者内での埋め込みのために構成される筺体と、
該筺体に設けられるコントローラと、
信号プロセッサと、
該信号プロセッサに結合されるメモリと、
を備え、
前記信号プロセッサが、検知された前記複数のコンポジット信号を使用して、該検知された複数のコンポジット信号を各々の発生源に従って分別する発生源分別を実行し、前記発生源分別が一つ又は複数の心臓活性化シーケンスのすべて又は一部と関連する一個又は複数の心臓信号ベクトルを生じさせ、前記メモリにベクトル情報を記憶するように構成され、かつ、
前記コントローラ及び信号プロセッサの前記少なくとも一つが、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルを使用して患者の姿勢の変化を検出するように構成される心臓システム。
【請求項２３】
前記コントローラ及び信号プロセッサの前記少なくとも一つが、前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの変化を検出し、前記一個又は複数の信号ベクトルの前記検出された変化を使用して、姿勢関連の変化の一つと、心律動関連の変化を区別するように構成される請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記コントローラ及び信号プロセッサの前記少なくとも一つが、前記検出された姿勢変化を使用して前記一個又は複数の心臓信号ベクトルを解釈し、
前記検出された姿勢変化を使用して、心拍数、心調律、呼吸作用、血圧、体温、心音、心拍出量、心臓ストローク量、心臓壁運動、周辺の流体の状態、肺の流体の状態、胸郭インピーダンス、及び心拍数変動性からなるグループから選択されるセンサ信号を解釈し、
前記選択されたセンサ信号と前記患者の検出された姿勢変化の両方を使用して前記患者の生理学的な状態及び病状の一つ又は両方を解釈し、又は、
前記選択されたセンサ信号と前記患者の検出された姿勢の変化の両方を使用して前記患者の生理学的な傾向及び病理学的な傾向の一つ又は両方を解釈するように構成される請求項２２に記載のシステム。
【請求項２５】
前記コントローラ及び信号プロセッサの前記少なくとも一つが、前記患者の座っている姿勢、立っている姿勢、及び横たわっている姿勢に関連する前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの一つ又は複数の特徴のテンプレートを記憶し、
前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの属性を決定し、姿勢変化に基づいた心臓信号ベクトル属性のルックアップテーブルを使用して、前記決定された属性を前記患者の姿勢と結び付け、
前記患者の心律動を分類し、前記リズムカテゴリと関連する事前に確立された値に前記一個又は複数の心臓信号ベクトルの一つ又は複数の特性を一致させ、又は、
前記メモリに前記患者の姿勢情報を記憶することと、前記患者の姿勢情報を患者外部装置に通信することと、ビジュアルディスプレイに前記患者の姿勢情報を表示することとの一つ又は複数を調整するように構成される請求項２２に記載のシステム。