【手続補正書】
【提出日】平成20年8月1日(2008.8.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１箇所を超えるアミノ酸を変異させて親１型インターフェロンに追加された該親１型インターフェロン中に見出されない１箇所を超える糖鎖付加部位を含み；少なくとも１箇所のアミノ酸変異は、［Ｄ９９Ｎ］、［Ｓ９９Ｎ］、［Ｒ９９Ｎ］、［Ｄ１０５Ｎ］、［Ｅ１３４Ｎ］、［Ｅ１３４Ｔ］、［Ｇ１３４Ｎ］、［Ｇ１３４Ｔ］および［Ｆ１３６Ｔ］からなる群より選ばれる、既存の親１型インターフェロンの高度に糖鎖付加された変異体。
【請求項２】
各々の追加された糖鎖付加部位は、前記親１型インターフェロン中で、第２の既存の１型インターフェロン中の糖鎖付加部位の位置に相同な位置にある請求項１記載の変異１型インターフェロン。
【請求項３】
前記第２の１型インターフェロンは、α２、α１４、βおよびωからなる群より選ばれる請求項２記載の変異体。
【請求項４】
前記親１型インターフェロンは、インターフェロンα（ＩＦＮ−α）である請求項１〜３のいずれかに記載の変異１型インターフェロン。
【請求項５】
前記親１型インターフェロンは、インターフェロンβ（ＩＦＮ−β）である請求項１〜３のいずれかに記載の変異１型インターフェロン。
【請求項６】
前記親１型インターフェロンは、インターフェロンτ（ＩＦＮ−τ）またはインターフェロンω（ＩＦＮ−ω）である請求項１〜３のいずれかに記載の変異１型インターフェロン。
【請求項７】
前記親１型インターフェロンは、コンセンサス１型インターフェロンである請求項１〜３のいずれかに記載の変異１型インターフェロン。
【請求項８】
前記親１型インターフェロンは、ハイブリッド１型インターフェロンである請求項１〜３のいずれかに記載の変異１型インターフェロン。
【請求項９】
前記インターフェロンαは、インターフェロン  アルファコン−１である請求項４記載の変異１型インターフェロン。
【請求項１０】
少なくとも１箇所のアミノ酸変異は、［Ｄ９９Ｎ］、［Ｄ１０５Ｎ］、［Ｅ１３４Ｎ］および［Ｅ１３４Ｔ］からなる群より選ばれる請求項４または９記載の変異１型インターフェロン。
【請求項１１】
変異１型インターフェロンは、［Ｄ９９Ｎ］インターフェロン  アルファコン−１、［Ｄ１０５Ｎ］インターフェロン  アルファコン−１、［Ｅ１３４Ｎ］インターフェロン  アルファコン−１、［Ｅ１３４Ｔ］インターフェロン  アルファコン−１、［Ｄ９９Ｎ、Ｄ１０５Ｎ］インターフェロン  アルファコン−１、［Ｄ９９Ｎ、Ｅ１３４Ｎ］インターフェロン  アルファコン−１、［Ｄ９９Ｎ、Ｅ１３４Ｔ］インターフェロン  アルファコン−１、［Ｄ１０５Ｎ、Ｅ１３４Ｎ］インターフェロン  アルファコン−１、［Ｄ１０５Ｎ、Ｅ１３４Ｔ］インターフェロン  アルファコン−１、［Ｄ９９Ｎ、Ｄ１０５Ｎ、Ｅ１３４Ｎ］インターフェロン  アルファコン−１および［Ｄ９９Ｎ、Ｄ１０５Ｎ、Ｅ１３４Ｔ］インターフェロン  アルファコン−１からなる群より選ばれる請求項９〜１０のいずれかに記載の変異１型インターフェロン。
【請求項１２】
前記インターフェロンαは、インターフェロンαｃ、インターフェロンα２ｃ、インターフェロンαｄ、インターフェロンα５、インターフェロンα６、インターフェロンα４、インターフェロンα４ｂ、インターフェロンαＩ、インターフェロンαＪ、インターフェロンαＨ、インターフェロンαＦおよびインターフェロンα８からなる群より選ばれる請求項４記載の変異１型インターフェロン。
【請求項１３】
少なくとも１箇所のアミノ酸変異は、［Ｓ９９Ｎ］、［Ｅ１３４Ｎ］、［Ｅ１３４Ｔ］および［Ｆ１３６Ｔ］からなる群より選ばれる請求項５記載の変異１型インターフェロン。
【請求項１４】
変異１型インターフェロンは、［Ｓ９９Ｎ］インターフェロンβ、［Ｅ１３４Ｔ］インターフェロンβ、［Ｅ１３４Ｎ］インターフェロンβ、［Ｓ９９Ｎ、Ｅ１３４Ｔ］インターフェロンβ、［Ｓ９９Ｎ、Ｅ１３４Ｎ］インターフェロンβ、［Ｅ１３４Ｔ、Ｆ１３６Ｔ］インターフェロンβ、［Ｅ１３４Ｎ、Ｆ１３６Ｔ］インターフェロンβ、［Ｓ９９Ｎ、Ｅ１３４Ｎ、Ｆ１３６Ｔ］インターフェロンβおよび［Ｓ９９Ｎ、Ｅ１３４Ｔ、Ｆ１３６Ｔ］インターフェロンβからなる群より選ばれる請求項５または１３記載の変異１型インターフェロン。
【請求項１５】
少なくとも１箇所のアミノ酸変異は、［Ｒ９９Ｎ］、［Ｇ１３４Ｎ］および［Ｇ１３４Ｔ］からなる群より選ばれる請求項６記載の変異１型インターフェロン。
【請求項１６】
変異１型インターフェロンは、［Ｒ９９Ｎ］インターフェロンω、［Ｇ１３４Ｔ］インターフェロンω、［Ｇ１３４Ｎ］インターフェロンω、［Ｒ９９Ｎ、Ｇ１３４Ｎ］インターフェロンωおよび［Ｒ９９Ｎ、Ｇ１３４Ｔ］インターフェロンωからなる群より選ばれる請求項６または１５記載の変異１型インターフェロン。
【請求項１７】
少なくとも１箇所のアミノ酸変異は、［Ｄ９９Ｎ］、［Ｄ１０５Ｎ］、［Ｅ１３４Ｎ］および［Ｅ１３４Ｔ］からなる群より選ばれる請求項７記載の変異１型インターフェロン。
【請求項１８】
変異１型インターフェロンは、［Ｄ９９Ｎ］コンセンサスＩ型インターフェロン、［Ｄ１０５Ｎ］コンセンサスＩ型インターフェロン、［Ｅ１３４Ｎ］コンセンサスＩ型インターフェロン、［Ｅ１３４Ｔ］コンセンサスＩ型インターフェロン、［Ｄ９９Ｎ、Ｄ１０５Ｎ］コンセンサスＩ型インターフェロン、［Ｄ９９Ｎ、Ｅ１３４Ｎ］コンセンサスＩ型インターフェロン、［Ｄ９９Ｎ、Ｅ１３４Ｔ］コンセンサスＩ型インターフェロン、［Ｄ１０５Ｎ、Ｅ１３４Ｎ］コンセンサスＩ型インターフェロン、［Ｄ１０５Ｎ、Ｅ１３４Ｔ］コンセンサスＩ型インターフェロン、［Ｄ９９Ｎ、Ｄ１０５Ｎ、Ｅ１３４Ｎ］コンセンサスＩ型インターフェロンおよび［Ｄ９９Ｎ、Ｄ１０５Ｎ、Ｅ１３４Ｔ］コンセンサスＩ型インターフェロンからなる群より選ばれる請求項７または１７記載の変異１型インターフェロン。
【請求項１９】
少なくとも１箇所のアミノ酸変異は、［Ｄ９９Ｎ］、［Ｄ１０５Ｎ］、［Ｅ１３４Ｎ］および［Ｅ１３４Ｔ］からなる群より選ばれる請求項８記載の変異１型インターフェロン。
【請求項２０】
変異１型インターフェロンは、［Ｄ９９Ｎ］ハイブリッドＩ型インターフェロンポリペプチドアゴニスト、［Ｄ１０５Ｎ］ハイブリッドＩ型インターフェロンポリペプチドアゴニスト、［Ｅ１３４Ｎ］ハイブリッドＩ型インターフェロンポリペプチドアゴニスト、［Ｅ１３４Ｔ］ハイブリッドＩ型インターフェロンポリペプチドアゴニスト、［Ｄ９９Ｎ、Ｄ１０５Ｎ］ハイブリッドＩ型インターフェロンポリペプチドアゴニスト、［Ｄ９９Ｎ、Ｅ１３４Ｎ］ハイブリッドＩ型インターフェロンポリペプチドアゴニスト、［Ｄ９９Ｎ、Ｅ１３４Ｔ］ハイブリッドＩ型インターフェロンポリペプチドアゴニスト、［Ｄ１０５Ｎ、Ｅ１３４Ｎ］ハイブリッドＩ型インターフェロンポリペプチドアゴニスト、［Ｄ１０５Ｎ、Ｅ１３４Ｔ］ハイブリッドＩ型インターフェロンポリペプチドアゴニスト、［Ｄ９９Ｎ、Ｄ１０５Ｎ、Ｅ１３４Ｎ］ハイブリッドＩ型インターフェロンポリペプチドアゴニストおよび［Ｄ９９Ｎ、Ｄ１０５Ｎ、Ｅ１３４Ｔ］ハイブリッドＩ型インターフェロンポリペプチドアゴニストからなる群より選ばれる請求項８または１９記載の変異１型インターフェロン。
【請求項２１】
請求項１〜２０のいずれかに記載の変異１型インターフェロンと、医薬品として使用できる賦形剤とを含む薬剤組成物。
【請求項２２】
前記医薬品として使用できる賦形剤は、経口送達に適している請求項２１記載の薬剤組成物。
【請求項２３】
１型インターフェロンによる治療で改善可能な疾患を治療するための請求項２１〜２２のいずれかに記載の薬剤組成物。
【請求項２４】
前記疾患は、線維症、増殖症およびウイルス感染からなる群より選ばれる請求項２３記載の薬剤組成物。
【請求項２５】
前記増殖症は、癌である請求項２４記載の薬剤組成物。
【請求項２６】
前記ウイルス感染は、Ｃ型肝炎ウイルスである請求項２４記載の薬剤組成物。