【手続補正書】
【提出日】平成31年4月4日(2019.4.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の特徴：
a.  IGHV3-30生殖系列遺伝子によりコードされる重鎖可変領域；
b.  ヘマグルチニン（HA）タンパク質のステム領域内のエピトープに結合する；および
c.  グループ1およびグループ2インフルエンザA型ウイルスを中和する
を有する、単離された組み換え生産されたモノクローナル抗体。
【請求項２】
以下の特徴：
d.  IGLV1-44生殖系列遺伝子によりコードされる軽鎖可変領域；
e.  SEQ ID NO:9のアミノ酸配列を含む重鎖CDR3；
f.  未切断HA0に結合する；
g.  HA0の切断を防ぐ；および／または
h.  SEQ ID NO:18にしたがう番号で、HA2ポリペプチドのアミノ酸18、19、20、21、36、38、39、41、42、45、45、49および53により定義される立体構造エピトープに結合する
のうち1つまたは複数を有する、請求項1記載のモノクローナル抗体。
【請求項３】
a.  SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を含むCDR1、SEQ ID NO:8のアミノ酸配列を含むCDR2、およびSEQ ID NO:9のアミノ酸配列を含むCDR3を含む重鎖；ならびに
b.  SEQ ID NO:10またはSEQ ID NO:14のアミノ酸配列を含むCDR1、SEQ ID NO:11のアミノ酸配列を含むCDR2、およびSEQ ID NO:12またはSEQ ID NO:13のアミノ酸配列を含むCDR3を含む軽鎖
を含む、インフルエンザウイルスを中和する、単離されたモノクローナル抗体。
【請求項４】
a.  SEQ ID NO:2のVHアミノ酸配列およびSEQ ID NO:4もしくはSEQ ID NO:6のVLアミノ酸配列；
b.  SEQ ID NO:2のVHアミノ酸配列およびSEQ ID NO:24のVLアミノ酸配列；または
c.  SEQ ID NO:22のVHアミノ酸配列およびSEQ ID NO:4もしくは6のVLアミノ酸配列
を含む、単離されたモノクローナル抗体。
【請求項５】
インフルエンザウイルスのHAのステム領域に結合する、請求項3または4記載の抗体。
【請求項６】
インフルエンザウイルスが、インフルエンザA型ウイルスである、請求項3〜5のいずれか一項記載の抗体。
【請求項７】
インフルエンザA型ウイルスグループIおよびグループIIを中和する、請求項3〜6のいずれか一項記載の抗体。
【請求項８】
HA2ポリペプチドのアミノ酸18、19、20、21、36、38、39、41、42、45、45、49および53により定義される立体構造エピトープに結合する、請求項3〜7のいずれか一項記載の抗体。
【請求項９】
単鎖Fv抗体、Fabフラグメント、Fab'フラグメントまたはF(ab')2フラグメントである、前記請求項のいずれか一項記載の抗体。
【請求項１０】
治療剤に連結されている、前記請求項のいずれか一項記載の抗体。
【請求項１１】
治療剤が、毒素、放射性標識、siRNA、低分子またはサイトカインである、請求項10記載の抗体。
【請求項１２】
請求項1〜11のいずれか一項記載の抗体を産生する、細胞。
【請求項１３】
請求項1〜11のいずれか一項記載の抗体および担体を含む、組成物。
【請求項１４】
SEQ ID NO:1、3および5から選択される核酸配列を含む、核酸配列。
【請求項１５】
SEQ ID NO:2、4および6から選択されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードする、核酸配列。
【請求項１６】
SEQ ID NO:2、4および6から選択されるアミノ酸配列を含む、ポリペプチド。
【請求項１７】
請求項14または15記載の核酸を含む、ベクター。
【請求項１８】
請求項17記載のベクターを含む、細胞。
【請求項１９】
インフルエンザウイルスにより引き起こされる疾患または障害を予防または処置するための、請求項13記載の組成物。
【請求項２０】
抗ウイルス剤と併用される、請求項19記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
[本発明1001]
以下の特徴：
a.  IGHV3-30生殖系列遺伝子によりコードされる重鎖可変領域；
b.  ヘマグルチニン（HA）タンパク質のステム領域内のエピトープに結合する；および
c.  グループ1およびグループ2インフルエンザA型ウイルスを中和する
を有する、単離された組み換え生産されたモノクローナル抗体。
[本発明1002]
以下の特徴：
d.  IGLV1-44生殖系列遺伝子によりコードされる軽鎖可変領域；
e.  SEQ ID NO:9のアミノ酸配列を含む重鎖CDR3；
f.  未切断HA0に結合する；
g.  HA0の切断を防ぐ；および／または
h.  SEQ ID NO:18にしたがう番号で、HA2ポリペプチドのアミノ酸18、19、20、21、36、38、39、41、42、45、45、49および53により定義される立体構造エピトープに結合する
のうち1つまたは複数を有する、本発明1001のモノクローナル抗体。
[本発明1003]
a.  SEQ ID NO:7のアミノ酸配列を含むCDR1；SEQ ID NO:8のアミノ酸配列を含むCDR2およびSEQ ID NO:9のアミノ酸配列を含むCDR3を含む重鎖；ならびに
b.  SEQ ID NO:10またはSEQ ID NO:14のアミノ酸配列を含むCDR1；SEQ ID NO:11のアミノ酸配列を含むCDR2およびSEQ ID NO:12またはSEQ ID NO:13のアミノ酸配列を含むCDR3を含む軽鎖
を含む、インフルエンザウイルスを中和する、単離されたモノクローナル抗体。
[本発明1004]
a.  SEQ ID NO:2のVHアミノ酸配列およびSEQ ID NO:4もしくはSEQ ID NO:6のVLアミノ酸配列；
b.  SEQ ID NO:2のVHアミノ酸配列およびSEQ ID NO:24のVLアミノ酸配列；または
c.  SEQ ID NO:22のVHアミノ酸配列およびSEQ ID NO:4もしくは6のVLアミノ酸配列
を含む、単離されたモノクローナル抗体。
[本発明1005]
インフルエンザウイルスのHAのステム領域に結合する、本発明1003または1004の抗体。
[本発明1006]
インフルエンザウイルスが、インフルエンザA型ウイルスである、本発明1003〜1005のいずれかの抗体。
[本発明1007]
インフルエンザA型ウイルスグループIおよびグループIIを中和する、本発明1003〜1006のいずれかの抗体。
[本発明1008]
HA2ポリペプチドのアミノ酸18、19、20、21、36、38、39、41、42、45、45、49および53により定義される立体構造エピトープに結合する、本発明1003〜1007のいずれかの抗体。
[本発明1009]
単鎖Fv抗体、Fabフラグメント、Fab'フラグメントまたはF(ab')2フラグメントである、前記本発明のいずれかの抗体。
[本発明1010]
治療剤に連結されている、前記本発明のいずれかの抗体。
[本発明1011]
治療剤が、毒素、放射性標識、siRNA、低分子またはサイトカインである、本発明1007の抗体。
[本発明1012]
本発明1001〜1011のいずれかの抗体を産生する、細胞。
[本発明1013]
本発明1001〜1011のいずれかの抗体および担体を含む、組成物。
[本発明1014]
SEQ ID NO:1、3および5から選択される核酸配列を含む、核酸配列。
[本発明1015]
SEQ ID NO:2、4および6から選択されるアミノ酸配列を含むポリペプチドをコードする、核酸配列。
[本発明1016]
SEQ ID NO:2、4および6から選択されるアミノ酸配列を含む、ポリペプチド。
[本発明1017]
本発明1014または1015の核酸を含む、ベクター。
[本発明1018]
本発明1017のベクターを含む、細胞。
[本発明1019]
インフルエンザウイルスにより引き起こされる疾患または障害を予防または処置する方法であって、その疾患または障害に罹患する危険がある人に、治療有効量の本発明1013の組成物を投与する段階を含む、方法。
[本発明1020]
抗ウイルス剤を投与する段階をさらに含む、本発明1019の方法。
本発明の他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および特許請求の範囲から明らかとなり、かつそれらは以下の詳細な説明および特許請求の範囲に包含される。