【手続補正書】
【提出日】令和1年10月3日(2019.10.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
尿路感染症を治療または予防するためのゲル製剤であって、尿路感染症を引き起こす１種類以上の病原性微生物を殺傷、またはその生育を阻害する組成物を含み、前記組成物は、乳酸、アスコルビン酸、クエン酸、エチレンジアミン四酢酸およびそれらの組合せからなる群から選択される０．０００１〜０．０５Ｍの促進剤と、式１、式２、ならびに式１および式２の組合せからなる群から選択される１０〜１００ｍｇ／ｍＬの活性化合物とを含むゲル製剤。
【化１】
2018530622.tif 000001
式中、Ｒ１は：ＣＯ（ＣＨ２）１０ＣＨ３である。
【請求項２】
尿路感染症を引き起こす１種類以上の病原性微生物を殺傷、またはその生育を阻害するゲル製剤組成物であって、前記製剤は、
０．０００１〜０．０５Ｍのエチレンジアミン四酢酸と、
１０〜１００ｍｇ／ｍＬのグリセリンモノラウレートと、
ａ）７３．５５ｗ／ｗ％のプロピレングリコール；ｂ）２５ｗ／ｗ％のポリエチレングリコール４００；ｃ）１．２５ｗ／ｗ％のヒドロキシエチルセルロースまたはヒド
ロキシプロピルセルロース；ならびにｄ）１〜２５ｗ／ｗ％の生理食塩水および／または水を含む局所用液剤と
を含むゲル製剤組成物。
【請求項３】
尿路感染症を引き起こす１種類以上の病原性微生物を殺傷、またはその生育を阻害するゲル製剤組成物であって、前記製剤は、０．０００１〜０．０５Ｍのエチレンジアミン四酢酸と、１０〜１００ｍｇ／ｍＬのグリセリンモノラウレートと、植物性油、ワセリンまたはその誘導体である局所用液剤とを含み、前記ゲル製剤のｐＨは、４〜４．５であるゲル製剤組成物。
【請求項４】
請求項１または２に記載のゲル製剤であって、ｐＨが４〜４．５であるゲル製剤。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか一項に記載のゲル製剤であって、抗生物質、抗ウイルス剤、抗真菌剤、抗原虫剤、またはそれらの組合せをさらに含むゲル製剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９０】
上記の教示内容に照らしてこの分野の当業者によって理解されるように、本発明から逸脱することなく、本発明の上記実施形態に変更や変形を施すことが可能である。したがって、請求項の範囲およびその均等物において、本発明は、具体的に記載されたもの以外の方法で実施してもよいということを理解されたい。
なお、本発明は、態様として以下の内容を含む。
〔態様１〕
尿路感染症を治療または予防するためのゲル製剤であって、尿路感染症を引き起こす１種類以上の病原性微生物を殺傷、またはその生育を阻害する組成物を含み、前記組成物は、乳酸、アスコルビン酸、クエン酸、エチレンジアミン四酢酸およびそれらの組合せからなる群から選択される約０．０００１〜０．０５Ｍの促進剤と、式１、式２、ならびに式１および式２の組合せからなる群から選択される約１０〜１００ｍｇ／ｍＬの活性化合物とを含むゲル製剤。
【化８】
2018530622.tif 000002
式中、Ｒ１は：ＣＯ（ＣＨ２）１０ＣＨ３である。
〔態様２〕
態様１に記載のゲル製剤であって、前記促進剤および前記活性化合物は、
約７３．５５ｗ／ｗ％のプロピレングリコール；
約２５ｗ／ｗ％のポリエチレングリコール４００；
約１．２５ｗ／ｗ％のヒドロキシエチルセルロースまたはヒドロキシプロピルセルロース；ならびに
約１〜２５ｗ／ｗ％の生理食塩水および／または水
を含む局所用液剤と組み合わされるゲル製剤。
〔態様３〕
態様１に記載のゲル製剤であって、前記促進剤および前記活性化合物は、最大で１００ｗ／ｗ％の植物性油、ワセリンまたはその誘導体を含む局所用液剤と組み合わされるゲル製剤。
〔態様４〕
態様３に記載のゲル製剤であって、前記植物性油は、パーム油、オリーブ油、トウモロコシ油およびそれらの組合せからなる群から選択されるゲル製剤。
〔態様５〕
態様１から４に記載のゲル製剤であって、ｐＨが約４〜４．５であるゲル製剤。
〔態様６〕
態様１から４に記載のゲル製剤であって、前記活性化合物は、約３０〜７０ｍｇ／ｍＬのＧＭＬであるゲル製剤。
〔態様７〕
態様１から４に記載のゲル製剤であって、抗生物質、抗ウイルス剤、抗真菌剤、抗原虫剤、またはそれらの組合せをさらに含むゲル製剤。
〔態様８〕
尿路感染症を引き起こす１種類以上の病原性微生物を殺傷、またはその生育を阻害するゲル製剤組成物であって、前記製剤は、
約０．０００１〜０．０５Ｍのエチレンジアミン四酢酸と、
約１０〜１００ｍｇ／ｍＬのグリセリンモノラウレートと、
ａ）約７３．５５ｗ／ｗ％のプロピレングリコール；ｂ）約２５ｗ／ｗ％のポリエチレングリコール４００；ｃ）約１．２５ｗ／ｗ％のヒドロキシエチルセルロースまたはヒド
ロキシプロピルセルロース；ならびにｄ）約１〜２５ｗ／ｗ％の生理食塩水および／または水を含む局所用液剤と
を含むゲル製剤組成物。
〔態様９〕
尿路感染症を引き起こす１種類以上の病原性微生物を殺傷、またはその生育を阻害するゲル製剤組成物であって、前記製剤は、約０．０００１〜０．０５Ｍのエチレンジアミン四酢酸と、約１０〜１００ｍｇ／ｍＬのグリセリンモノラウレートと、植物性油、ワセリンまたはその誘導体である局所用液剤とを含み、前記植物性油は、パーム油、オリーブ油、トウモロコシ油およびそれらの組合せからなる群から選択され、前記ゲル製剤のｐＨは、約４〜４．５であるゲル製剤組成物。
〔態様１０〕
治療方法または予防方法であって、
（ａ）１種類以上の病原性微生物によって引き起こされる若しくは引き起こされ得る尿路感染症を患う、またはそうした感染症の恐れがある患者を識別することと、
（ｂ）前記患者に（ｉ）前記１種類以上の病原性微生物を殺傷、またはその生育を阻害し、かつ（ｉｉ）少なくとも１種類の促進剤と、式１、式２、ならびに式１および式２の組合せからなる群から選択される化合物とを含むゲル製剤を投与することと、
を含む方法。
【化９】
2018530622.tif 000003
式中、Ｒ１は：ＣＯ（ＣＨ２）１０ＣＨ３である。
〔態様１１〕
態様１０に記載の方法であって、前記促進剤は、乳酸、アスコルビン酸、クエン酸、エチレンジアミン四酢酸、または他のキレート化剤である方法。
〔態様１２〕
態様１０に記載の方法であって、パーム油、オリーブ油、トウモロコシ油およびそれらの組合せからなる群から選択される植物性油をさらに含む方法。
〔態様１３〕
態様１０に記載の方法であって、ヒドロキシエチルセルロースおよびヒドロキシプロピルセルロースからなる群から選択されるセルロース誘導体をさらに含む方法。
〔態様１４〕
態様１０に記載の方法であって、ポリエチレングリコールおよびプロピレングリコールからなる群から選択されるグリコール誘導体をさらに含む方法。
〔態様１５〕
態様１０に記載の方法であって、ワセリンまたはその誘導体をさらに含む方法。
〔態様１６〕
態様１０に記載の方法であって、水および／または生理食塩水をさらに含む方法。
〔態様１７〕
態様１０に記載の方法であって、抗菌剤、抗ウイルス剤、抗真菌剤、抗原虫剤、およびそれらの組合せからなる群から選択される付加的な有効成分をさらに含む方法。
〔態様１８〕
態様１０に記載の方法であって、前記ゲル製剤のｐＨは、約４〜４．５である方法。
〔態様１９〕
態様１から９のいずれか１項に記載のゲル製剤で被覆された泌尿器カテーテルまたは留置装置。
〔態様２０〕
患者の尿路感染症を治療または予防する方法であって、
態様１９に記載の泌尿器カテーテルまたは留置装置を患者の体内に配置する工程を含む方法。
〔態様２１〕
本願において説明および記載されたゲル製剤。
〔態様２２〕
本願において説明および記載されるように尿路感染症を治療する方法。