【手続補正書】
【提出日】令和1年11月15日(2019.11.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の子宮頸管内に経膣的に挿入されるよう構成されたデバイス；
該デバイスを通り該子宮に至る流体の周期的な送達を制御すること、および流体とそれに含まれる1つまたは複数の胚盤胞とを該子宮から吸引するため該子宮に真空を印加することを目的とするコントローラー；
該1つまたは複数の胚盤胞を該子宮から取り出した後、該子宮内に残った1つもしくは複数の残留胚および／または該子宮に破損を引き起こすのに充分な量のホルモン剤または化学剤を含む、少なくとも第一の容器；ならびに
該ホルモン剤または化学剤を、該デバイスを介して該子宮に送達する前に加温するため、該デバイスと該少なくとも第一の容器とに連結されたインラインヒーター
を含む、子宮洗浄システム。
【請求項２】
前記インラインヒーターが、子宮に送達される流体の供給源にも流体連結されている、請求項1記載のシステム。
【請求項３】
流体送達収集デバイス；ならびに
子宮からの胚盤胞の採取を補助するため、ファロピウス管からの流体の漏出を実質的に制限または防止するよう、約350 mmHgを超えない流体圧の流体供給フローで洗浄液を子宮に送達するようプログラミングされたコントローラー
を含む、子宮洗浄システム。
【請求項４】
前記コントローラーが、流体供給のフローを、約250 mmHgの圧力を超えないように制御するようプログラミングされている、請求項3記載のシステム。
【請求項５】
前記コントローラーが、流体供給のフローを、約150 mmHgの圧力を超えないように制御するようプログラミングされている、請求項3記載のシステム。
【請求項６】
前記コントローラーが、流体送達収集デバイスを通り子宮に入る流体の送達を、あらかじめ決定されたパルスレートにおける一連のパルスとして制御するようプログラミングされている、請求項5記載のシステム。
【請求項７】
前記パルスレートが、0.5〜4秒につき1パルスの範囲のプリセット周波数を有する、請求項6記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
[本発明1001]
ヒトの子宮から1つまたは複数の胚盤胞を採取するための方法であって、
デバイスを患者の子宮頸管内に経膣的に留置する段階；
該デバイスを通して該子宮に流体を送達し、流体とそれに含まれる1つまたは複数の胚盤胞とを該子宮から吸引するため該子宮に真空を印加する段階；ならびに
該子宮内に残った残留胚が生育可能な妊娠に至る可能性を低減するため、1つまたは複数の胚盤胞を該子宮から取り出した後、該子宮および／または該子宮内に残った1つもしくは複数の残留胚に破損を引き起こす段階を含み；
該破損を引き起こす段階が、該子宮の機械的破損を誘導する段階；ホルモン剤を該子宮に送達する段階；化学剤を該子宮に送達する段階；該子宮の熱破損を誘導する段階；または超音波もしくは無線周波のエネルギーを用いて該破損を誘導する段階のうち1つまたは複数を含む、前記方法。
[本発明1002]
前記破損を引き起こす段階が、プロスタグランジン、キスペプチンアンタゴニスト、ゴナドトロピン放出抑制ホルモン（GnIH）；プロゲステロン、エストラジオール、テストステロン、もしくはコルチゾルなどの天然ステロイド；または酢酸メドロキシプロゲステロン（MPA）などの人工ステロイドを含むホルモン剤を子宮に送達する段階を含む、本発明1001の方法。
[本発明1003]
前記ホルモン剤が前記デバイスを介して子宮に送達される、本発明1002の方法。
[本発明1004]
前記破損を引き起こす段階が、メトトレキサート、高張食塩水、塩化カリウム、塩化ナトリウム、もしくは高張ブドウ糖液、またはペニシリンもしくはクリンダマイシンなどの抗生物質を含む化学剤を子宮に送達する段階を含む、本発明1001の方法。
[本発明1005]
前記破損を引き起こす段階が、細胞毒性剤を子宮に送達する段階を含む、本発明1001の方法。
[本発明1006]
前記破損を引き起こす段階が、化学療法剤を子宮に送達する段階を含む、本発明1001の方法。
[本発明1007]
前記化学剤が前記デバイスを介して子宮に送達される、本発明1004の方法。
[本発明1008]
前記破損を引き起こす段階が、加温された溶液を前記デバイスを通して送達することによって子宮の熱破損を引き起こす段階を含む、本発明1001の方法。
[本発明1009]
前記破損を引き起こす段階が、銅製IUDを子宮内に導入することによって該子宮の機械的破損を誘導する段階を含む、本発明1001の方法。
[本発明1010]
前記破損を引き起こす段階が、子宮内で超音波エネルギーを用いる段階を含む、本発明1001の方法。
[本発明1011]
前記破損を引き起こす段階が、子宮内でRFエネルギーを用いる段階を含む、本発明1001の方法。
[本発明1012]
前記破損を引き起こす段階が、前記デバイスを子宮から取り出した後に、化学剤またはホルモン剤を伴った生体吸収性ロッドを導入することによって、該化学剤またはホルモン剤を該子宮内に導入する段階を含む、本発明1001の方法。
[本発明1013]
採取された1つまたは複数の胚盤胞を容器内に貯蔵する段階をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1014]
前記1つまたは複数の胚盤胞のうち少なくとも1つを診断する段階をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1015]
前記1つまたは複数の胚盤胞のうち少なくとも1つを処置する段階をさらに含む、本発明1013の方法。
[本発明1016]
前記1つまたは複数の胚盤胞のうち少なくとも1つを植え込み用に選択する段階をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1017]
前記1つまたは複数の胚盤胞のうち少なくとも1つを女性の子宮に戻す段階をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1018]
クリニックにおいて情報をホストから電子的に受け取る段階であって、該情報が、前記1つまたは複数の胚盤胞を一義的に同定する容器に由来し、該1つまたは複数の胚盤胞をそれぞれの女性と関連付けるものであり、かつ該1つまたは複数の胚盤胞の輸送および処理を追跡するデータを含むものである、段階
をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1019]
前記流体を送達する段階が、前記デバイスを通して子宮に自動的に流体を送達する段階、ならびに流体とそれに含まれる1つまたは複数の胚盤胞とを該子宮から吸引するため該子宮に自動的に真空を印加する段階を含む、本発明1001の方法。
[本発明1020]
前記自動的に流体を送達する段階が、前記デバイスを通して子宮に自動的に流体を周期的に送達する段階を含み、かつ前記子宮に自動的に真空を印加する段階が、流体を周期パルスで注入する段階および真空を間欠的に印加する段階を含む、本発明1001の方法。
[本発明1021]
前記真空が、流体の脈動に対してシンコペーションするよう間欠的に印加される、本発明1020の方法。
[本発明1022]
流体とそれに含まれる1つまたは複数の胚盤胞とをヒトのファロピウス管外に送達することを回避する、本発明1021の方法。
[本発明1023]
前記破損を引き起こす段階が、残留胚が子宮壁内に着床する前に該子宮および／または該残留胚に破損を引き起こす段階を含む、本発明1001の方法。
[本発明1024]
前記破損を引き起こす段階が、残留胚が子宮壁内に着床してから該子宮および／または該残留胚に破損を引き起こす段階を含む、本発明1001の方法。
[本発明1025]
患者の子宮頸管内に経膣的に挿入されるよう構成されたデバイス；
該子宮から1つまたは複数の胚盤胞を取り出す洗浄手技を行うため該子宮内で該デバイスを用いるための使用説明書であって、該デバイスを通して該子宮に流体を周期的に送達すること、および流体とそれに含まれる1つまたは複数の胚盤胞とを該子宮から吸引するため該子宮に真空を印加することに関する指示を含む使用説明書；ならびに
該子宮内に残った胚が生育可能な妊娠に至る可能性を低減するため子宮内膜の破損を引き起こす目的で、胚盤胞の採取後に該子宮内に挿入されるよう構成された銅製IUD
を含む、キット。
[本発明1026]
患者の子宮頸管内に経膣的に挿入されるよう構成されたデバイス；
該子宮から1つまたは複数の胚盤胞を取り出す洗浄手技を行うため該子宮内で該デバイスを用いるための使用説明書であって、該デバイスを通して該子宮に流体を周期的に送達すること、および流体とそれに含まれる1つまたは複数の胚盤胞とを該子宮から吸引するため該子宮に真空を印加することに関する指示を含む使用説明書；ならびに
該子宮内に残った1つまたは複数の残留胚が生育可能な妊娠に至る可能性を低減するため、胚盤胞の採取後に該子宮内に挿入されるよう構成され、かつそのような残留胚および／または子宮内膜の破損を引き起こすのに充分な量の化学剤またはホルモン剤を含む、生体吸収性ロッド
を含む、キット。
[本発明1027]
前記生体吸収性ロッドが、プロスタグランジン、キスペプチンアンタゴニスト、ゴナドトロピン放出抑制ホルモン（GnIH）；プロゲステロン、エストラジオール、テストステロン、もしくはコルチゾルなどの天然ステロイド；または酢酸メドロキシプロゲステロン（MPA）などの人工ステロイドを含む群より選択されるホルモン剤を含む、本発明1026のキット。
[本発明1028]
前記生体吸収性ロッドが、メトトレキサート、高張食塩水、塩化カリウム、塩化ナトリウム、もしくは高張ブドウ糖液、またはペニシリンもしくはクリンダマイシンなどの抗生物質を含む群より選択される化学剤を含む、本発明1026のキット。
[本発明1029]
前記生体吸収性ロッドが、細胞毒性剤または化学療法剤を含む群より選択される化学剤を含む、本発明1026のキット。
[本発明1030]
患者の子宮頸管内に経膣的に挿入されるよう構成されたデバイス；
該デバイスを通り該子宮に至る流体の周期的な送達を制御すること、および流体とそれに含まれる1つまたは複数の胚盤胞とを該子宮から吸引するため該子宮に真空を印加することを目的とするコントローラー；
該1つまたは複数の胚盤胞を該子宮から取り出した後、該子宮内に残った1つもしくは複数の残留胚および／または該子宮に破損を引き起こすのに充分な量のホルモン剤または化学剤を含む、少なくとも第一の容器；ならびに
該ホルモン剤または化学剤を、該デバイスを介して該子宮に送達する前に加温するため、該デバイスと該少なくとも第一の容器とに連結されたインラインヒーター
を含む、子宮洗浄システム。
[本発明1031]
前記インラインヒーターが、子宮に送達される流体の供給源にも流体連結されている、本発明1030のシステム。
[本発明1032]
流体送達収集デバイス；ならびに
子宮からの胚盤胞の採取を補助するため、ファロピウス管からの流体の漏出を実質的に制限または防止するよう、約350 mmHgを超えない流体圧の流体供給フローで洗浄液を子宮に送達するようプログラミングされたコントローラー
を含む、子宮洗浄システム。
[本発明1033]
前記コントローラーが、流体供給のフローを、約250 mmHgの圧力を超えないように制御するようプログラミングされている、本発明1032のシステム。
[本発明1034]
前記コントローラーが、流体供給のフローを、約150 mmHgの圧力を超えないように制御するようプログラミングされている、本発明1032のシステム。
[本発明1035]
前記コントローラーが、流体送達収集デバイスを通り子宮に入る流体の送達を、あらかじめ決定されたパルスレートにおける一連のパルスとして制御するようプログラミングされている、本発明1034のシステム。
[本発明1036]
前記パルスレートが、0.5〜4秒につき1パルスの範囲のプリセット周波数を有する、本発明1035のシステム。
[本発明1037]
ヒトの子宮から1つまたは複数の細胞を採取するための方法であって、
デバイスを子宮頸管内に経膣的に留置する段階；および
該子宮からの細胞の採取を補助するため、ファロピウス管からの流体の漏出を実質的に制限または防止するよう、約350 mmHgの流体圧を超えない設定された流体流量で、該デバイスを介して該子宮に流体を送達する段階
を含む、方法。
[本発明1038]
前記設定された流体流量が、約250 mmHgの圧力を超えない、本発明1037の方法。
[本発明1039]
前記設定された流体流量が、約150 mmHgの圧力を超えない、本発明1037の方法。
[本発明1040]
前記流体流量が、約50 mmHgの圧力を超えない、本発明1037の方法。
[本発明1041]
前記流体が、子宮への送達前に加温される、本発明1037の方法。
[本発明1042]
前記流体が、流体送達源の遠位側に位置決めされかつ該流体送達源に流体連結されたヒーターによって、加温される、本発明1041の方法。
[本発明1043]
前記デバイスを通して子宮に自動的に流体を送達するよう、かつ流体とそれに含まれる1つまたは複数の細胞とを該子宮から吸引するため該子宮に自動的に真空を印加するよう、プログラミングされたコントローラーによって、流体送達が制御される、本発明1037の方法。
[本発明1044]
前記1つまたは複数の細胞が、1つまたは複数の胚盤胞を含む、本発明1037の方法。
[本発明1045]
前記1つまたは複数の細胞が、子宮内膜細胞、赤血球、白血球、精子細胞、未受精卵母細胞、胚、ファロピウス管細胞、および／または卵巣細胞のうち、1つまたは複数を含む、本発明1037の方法。
[本発明1046]
ヒトの子宮から1つまたは複数の胚盤胞を採取するための方法であって、
デバイスを子宮頸管内に経膣的に留置する段階；および
該子宮からの胚盤胞の採取を補助するため、少なくとも3回またはそれ以上の一連の流体送達サイクルとして、該デバイスを介して該子宮に流体を送達する段階であって、いずれの1回のサイクルにおいても、送達される流体の総体積が約5 mL未満である、段階
を含む、方法。
[本発明1047]
いずれの1回のサイクルにおいても、送達される流体の総体積が約3 mL未満である、本発明1046の方法。
[本発明1048]
いずれの1回のサイクルにおいても、送達される流体の総体積が約2 mL未満である、本発明1046の方法。
これらおよび他の局面、特徴、ならびに実施形態は、以下の説明および特許請求の範囲から明らかになるであろう。