【手続補正書】
【提出日】平成20年2月14日(2008.2.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象中の癌または前癌状態を治療または癌を予防するための医薬組成物であって、該医薬組成物は、治療有効量のβ−ラパコン、またはその誘導体または類似体、またはその薬学的に許容される塩、またはその代謝産物、および薬学的に許容される担体を含み、該組成物は約０．１５μＭ〜約５０μＭの血漿濃度を維持し、癌または前癌状態を治療または癌を予防し、ここで、該医薬組成物は、該対象への投与のために処方される、医薬組成物。
【請求項２】
対象中の癌または前癌状態を治療または癌を予防するための医薬組成物であって、該医薬組成物は、治療有効量のβ−ラパコン、またはその誘導体または類似体、またはその薬学的に許容される塩、またはその代謝産物、および薬学的に許容される担体を含み、該組成物は約０．１５μＭ〜約５０μＭの血漿濃度を維持し、一以上の癌細胞における一以上の細胞周期チェックポイントを調節し、癌または前癌状態を治療または癌を予防し、ここで、該医薬組成物は、該対象への投与のために処方される、医薬組成物。
【請求項３】
対象中の癌または前癌状態を治療または癌を予防するための医薬組成物であって、該医薬組成物は、治療有効量のβ−ラパコン、またはその誘導体または類似体、またはその薬学的に許容される塩、またはその代謝産物、および薬学的に許容される担体を含み、該組成物は約０．１５μＭ〜約５０μＭの血漿濃度を維持し、一以上の癌細胞において細胞死を選択的に調節し、癌または前癌状態を治療または癌を予防し、ここで、該医薬組成物は、該対象への投与のために処方される、医薬組成物。
【請求項４】
対象中の細胞増殖性疾患を治療または予防するための医薬組成物であって、該医薬組成物は、治療有効量のβ−ラパコン、またはその誘導体または類似体、またはその薬学的に許容される塩、またはその代謝産物、および薬学的に許容される担体を含み、該組成物は約０．１５μＭ〜約５０μＭの血漿濃度を維持し、細胞増殖性疾患を治療または予防し、ここで、該医薬組成物は、該対象への投与のために処方される、医薬組成物。
【請求項５】
前記一以上の細胞周期チェックポイントの活性化が、一以上の癌細胞の一以上の細胞周期経路を調節する、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記一以上の細胞周期チェックポイントの活性化が、一以上の癌細胞の一以上の細胞周期レギュレータを活性化する、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記血漿濃度が約０．１７５μＭ〜約３０μＭである、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記血漿濃度が約０．２μＭ〜約２０μＭである、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記対象が約０．５μＭ−ｈｒ〜約１００μＭ−ｈｒのＡＵＣ範囲で医薬組成物に曝露される、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記対象が約１μＭ−ｈｒ〜約２５μＭ−ｈｒのＡＵＣ範囲で医薬組成物に曝露される、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記対象が約１．５μＭ−ｈｒ〜約６．５μＭ−ｈｒのＡＵＣ範囲で医薬組成物に曝露される、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記医薬組成物が１日あたり約２ｍｇ／ｍ２〜５０００ｍｇ／ｍ２の用量で投与されるように処方される、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記医薬組成物が１日あたり約２０ｍｇ／ｍ２〜２０００ｍｇ／ｍ２の用量で投与されるように処方される、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記医薬組成物が１日あたり約３０〜３００ｍｇ／ｍ２の用量で投与されるように処方される、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記医薬組成物が静脈内、経口または腹腔内で投与されるように処方される、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記癌が、多発性骨髄腫、慢性骨髄性白血病、膵臓癌、非小細胞肺癌、肺癌、乳癌、結腸癌、卵巣癌、前立腺癌、悪性メラノーマ、非メラノーマ皮膚癌、血液学的腫瘍、血液学的腫瘍、血液悪性腫瘍、小児白血病、小児リンパ腫、多発性骨髄腫、ホジキン病、リンパ球起源のリンパ腫、皮膚起源のリンパ腫、急性白血病、慢性白血病、急性リンパ芽球性白血病、急性骨髄性白血病、慢性骨髄性白血病、形質細胞腫、リンパ系腫瘍、ＡＩＤＳ関連癌、舌、口、咽頭および口腔の癌、食道癌、胃癌、小腸の癌、肛門癌、肛門管の癌、直腸肛門癌、肝臓癌、肝内胆管癌、胆嚢癌、胆管癌、他の消化器官の癌、喉頭癌、骨関節癌、子宮癌、子宮頚癌、子宮体癌、陰門の癌、膣癌、睾丸癌、陰茎癌、膀胱癌、腎臓癌（ｋｉｄｎｅｙ  ｃａｎｃｅｒ）、腎臓癌（ｒｅｎａｌ  ｃａｎｃｅｒ）、尿管および他の泌尿器の癌、眼の癌、脳および神経系の癌、ＣＮＳ癌および甲状腺癌からなる群から選択される、請求項１〜３に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記医学的に許容される担体が、Ｐｏｌｏｘａｍｅｒ、Ｐｏｖｉｄｏｎｅ  Ｋ１７、Ｐｏｖｉｄｏｎｅ  Ｋ１２、Ｔｗｅｅｎ  ８０、エタノール、Ｃｒｅｍｏｐｈｏｒ／エタノール、Ｌｉｐｉｏｄｏｌ，ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）４００、プロピレングリコール、Ｔｒａｐｐｓｏｌ、アルファ−シクロデキストリンまたはその類似体、ベータ−シクロデキストリンまたはその類似体、およびガンマ−シクロデキストリンまたはその類似体からなる群から選択される溶解担体分子である、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記対象が哺乳類である、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記対象がヒトである、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記癌の治療が腫瘍の大きさの減少を含む、請求項１〜３に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記癌の治療が腫瘍の数の減少を含む、請求項１〜３に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記癌の治療が腫瘍の成長速度の減少を含む、請求項１〜３に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記癌の治療が腫瘍の再生の減少を含む、請求項１〜３に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記癌の治療が、未治療の集団に比較して治療対象の集団の平均生存時間の増加を含む、請求項１〜３に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記癌の治療が、β−ラパコンではない医薬による単一治療を受けた集団に比較して治療対象の集団の平均生存時間の増加を含む、請求項１〜３に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記投与が細胞周期チェックポイントの活性化をもたらす、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記投与がＧ１またはＳ細胞周期チェックポイントの活性化をもたらす、請求項２６に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記投与がＥ２Ｆ転写因子経路の活性化をもたらす、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
前記投与がＥ２Ｆ転写因子の上昇を誘導する、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記投与がＥ２Ｆ転写因子の上昇を選択的に誘導する、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
前記投与がＥ２Ｆ転写因子の予定外の活性化を刺激する、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
前記投与がＥ２Ｆ転写因子の予定外の活性化を選択的に刺激する、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
前記投与が細胞死を選択的に誘導する、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項３４】
前記細胞死が、アポトーシス、壊死および老化からなる群から選択される、請求項３または３３に記載の医薬組成物。
【請求項３５】
前記治療有効量が正常細胞に対する細胞毒ではない、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項３６】
前記治療有効量が正常細胞の生存性に影響を与えない、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項３７】
さらに、治療有効量の第二抗癌剤または第二抗増殖剤、またはその誘導体または類似体を投与する工程を包含する、請求項１〜４に記載の医薬組成物。
【請求項３８】
前記第二の抗癌剤または抗増殖剤が、パクリタキセル、ドセタキセル、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ノコダゾール、エポチロン、ナベルビン、エトポシド、アドリアマイシン、カンプトセシン、ダウノルビシン、ダクチノマイシン、ミトキサントロン、アムサクリン、エピルビシン、イダルビシン、ゲンシタビンおよびイマチニブからなる群から選択される、請求項３７に記載の医薬組成物。
【請求項３９】
前記医薬組成物が、第二抗癌剤または第二抗増殖剤の投与と同時またはその後に投与されるように処方される、請求項３７に記載の医薬組成物。
【請求項４０】
前記第二抗癌剤または第二抗増殖剤が医薬組成物投与後に投与されるように処方される、請求項３７に記載の医薬組成物。
【請求項４１】
前記第二抗癌剤または第二抗増殖剤が医薬組成物の投与後２４時間以内に投与されるように処方される、請求項３７に記載の医薬組成物。