【手続補正書】
【提出日】令和1年7月8日(2019.7.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）芳香族ジイソシアネート、（ｂ）ポリエステル、ポリエーテル、ポリカーボネート、またはこれらの組合せを含む、ポリオール成分、および（ｃ）鎖延長剤成分から誘導された、付加製造された熱可塑性ポリウレタン組成物であって、
鎖延長剤成分とポリオール成分とのモル比が少なくとも４．２５である前記熱可塑性ポリウレタン組成物
を含む、医療用デバイスまたは構成要素。
【請求項２】
鎖延長剤とポリオール成分との前記モル比が４．２５から９．５である、請求項１に記載の医療用デバイスまたは構成要素。
【請求項３】
前記付加製造が、熱溶解積層または選択的レーザー焼結を含む、請求項１から２に記載の医療用デバイスまたは構成要素。
【請求項４】
前記熱可塑性ポリウレタンが生体適合性である、請求項１から３のいずれかに記載の医療用デバイスまたは構成要素。
【請求項５】
前記ポリオールが少なくとも７００の数平均分子量を有する、請求項１から４のいずれかに記載の医療用デバイスまたは構成要素。
【請求項６】
前記芳香族ジイソシアネート成分が、４，４’−メチレンビス（フェニルイソシアネート）を含む、請求項１から５のいずれかに記載の医療用デバイスまたは構成要素。
【請求項７】
前記ポリオール成分が、ポリプロピレングリコール、ポリ（テトラメチレンエーテルグリコール）、またはこれらの組合せからなる群から選択されるポリエーテルポリオールを含む、あるいは、
前記ポリオール成分が、ポリブチレンアジペート、ヘキサンジオールアジペート、またはポリカプロラクトン、およびこれらの組合せからなる群から選択されるポリエステルポリオールを含む、
請求項１から６のいずれかに記載の医療用デバイスまたは構成要素。
【請求項８】
前記鎖延長剤成分が直鎖状アルキレンジオールを含み、好ましくは、
前記鎖延長剤成分が１，１２−ドデカンジオールまたは１，４−ブタンジオールを含む、
請求項１から７のいずれかに記載の医療用デバイスまたは構成要素。
【請求項９】
前記鎖延長剤成分が１，１２−ドデカンジオールを含み、前記ポリオール成分がポリ（テトラメチレンエーテルグリコール）を含む、
前記鎖延長剤成分が１，４−ブタンジオールを含み、前記ポリオール成分がポリカプロラクトンおよびポリプロピレングリコールを含む、
前記鎖延長剤成分が１，４−ブタンジオールを含み、前記ポリオール成分がポリカプロラクトンおよびポリ（テトラメチレンエーテルグリコール）を含む、
前記鎖延長剤成分が１，４−ブタンジオールを含み、前記ポリオール成分がポリブチレンアジペートを含む、あるいは、
前記鎖延長剤成分が１，４−ブタンジオールを含み、前記ポリオール成分が１，６−ヘキサンジオール（ＨＤＯ）／１，４−ブタンジオール（ＢＤＯ）アジペートを含む、
請求項１から８のいずれかに記載の医療用デバイスまたは構成要素。
【請求項１０】
前記熱可塑性ポリウレタンが、１つまたは１つより多くの着色剤、酸化防止剤、安定剤、潤滑剤、抑制剤、加水分解安定剤、光安定剤、ヒンダードアミン系光安定剤、ベンゾトリアゾールＵＶ吸収剤、熱安定剤、変色を防止するための安定剤、染料、顔料、補強剤またはその任意の組合せをさらに含む、請求項１から９のいずれかに記載の医療用デバイスまたは構成要素。
【請求項１１】
前記熱可塑性ポリウレタンが、無機充填剤も、有機充填剤も、不活性な充填剤も含まない、請求項１から１０のいずれか一項に記載の医療用デバイスまたは構成要素。
【請求項１２】
ペースメーカーリード、人工臓器、人工心臓、心臓弁、人工の腱、動脈もしくは静脈、埋込物、医療用バッグ、医療用弁、医療用チューブ、薬物送達デバイス、生体吸収性埋込物、医療用プロトタイプ、医療用モデル、矯正器具、骨、歯科用物品、または手術器具のうちの１つまたは１つより多くを含む、請求項１から１１のいずれか一項に記載の医療用デバイスまたは構成要素。
【請求項１３】
（ａ）芳香族ジイソシアネート、（ｂ）ポリエーテル、ポリエステル、もしくはポリカーボネート、またはこれらの組合せを含むポリオール成分、および（ｃ）鎖延長剤成分から誘導された、熱可塑性ポリウレタンを含み、
（ｃ）と（ｂ）との比が４．２５から９．５であり、
前記熱可塑性ポリウレタンが連続層状に堆積されて三次元医療用デバイスまたは構成要素を形成する、
固体自由形状製作方法を使用して作製された医療用デバイス。
【請求項１４】
（Ｉ）物体の固体自由形状製作を行うためのシステムを動作させるステップを含む、三次元医療用デバイスまたは構成要素を直接製作する方法であって、
前記システムが、（ａ）芳香族ジイソシアネート成分、（ｂ）ポリオール成分、および(ｃ)鎖延長剤成分から誘導された熱可塑性ポリウレタンを含む構築材料から三次元医療用デバイスまたは構成要素を形成するように動作する、固体自由形状製作装置を含む方法。
【請求項１５】
（ａ）芳香族ジイソシアネート、（ｂ）ポリエステルまたはポリエーテルポリオール成分、および(ｃ)鎖延長剤成分から誘導された、選択的に堆積された熱可塑性ポリウレタン組成物であって、
鎖延長剤成分とポリオール成分とのモル比が少なくとも４．２５である前記組成物
を含む、直接形成された医療用デバイスまたは構成要素。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０９】
本明細書に記載される本技術を例示する目的で、特定の代表的実施形態および詳細を示してきたが、本発明の範囲を逸脱することなく、様々な変更および改変をそこで行うことができることは当業者に明らかである。これに関して、本明細書に記載される技術の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定されるものとする。
一実施形態において、例えば、以下の項目が提供される。
（項目１）
（ａ）芳香族ジイソシアネート、（ｂ）ポリエステル、ポリエーテル、ポリカーボネート、またはこれらの組合せを含む、ポリオール成分、および（ｃ）鎖延長剤成分から誘導された、付加製造された熱可塑性ポリウレタン組成物であって、
鎖延長剤成分とポリオール成分とのモル比が少なくとも４．２５である前記熱可塑性ポリウレタン組成物
を含む、医療用デバイスまたは構成要素。
（項目２）
鎖延長剤とポリオール成分との前記モル比が４．２５から９．５である、項目１に記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目３）
前記付加製造が、熱溶解積層または選択的レーザー焼結を含む、項目１から２に記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目４）
前記熱可塑性ポリウレタンが生体適合性である、項目１から３のいずれかに記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目５）
前記ポリオールが少なくとも７００の数平均分子量を有する、項目１から４のいずれかに記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目６）
前記芳香族ジイソシアネート成分が、４，４’−メチレンビス（フェニルイソシアネート）を含む、項目１から５のいずれかに記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目７）
前記ポリオール成分が、ポリプロピレングリコール、ポリ（テトラメチレンエーテルグリコール）、またはこれらの組合せからなる群から選択されるポリエーテルポリオールを含む、項目１から６のいずれかに記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目８）
前記ポリオール成分が、ポリブチレンアジペート、ヘキサンジオールアジペート、またはポリカプロラクトン、およびこれらの組合せからなる群から選択されるポリエステルポリオールを含む、項目１から６のいずれかに記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目９）
前記鎖延長剤成分が直鎖状アルキレンジオールを含む、項目１から８のいずれかに記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目１０）
前記鎖延長剤成分が１，１２−ドデカンジオールまたは１，４−ブタンジオールを含む、項目１から９のいずれかに記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目１１）
前記鎖延長剤成分が１，１２−ドデカンジオールを含み、前記ポリオール成分がポリ（テトラメチレンエーテルグリコール）を含む、項目１から１０のいずれかに記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目１２）
前記鎖延長剤成分が１，４−ブタンジオールを含み、前記ポリオール成分がポリカプロラクトンおよびポリプロピレングリコールを含む、項目１から１０のいずれかに記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目１３）
前記鎖延長剤成分が１，４−ブタンジオールを含み、前記ポリオール成分がポリカプロラクトンおよびポリ（テトラメチレンエーテルグリコール）を含む、項目１から１０のいずれかに記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目１４）
前記鎖延長剤成分が１，４−ブタンジオールを含み、前記ポリオール成分がポリブチレンアジペートを含む、項目１から１０のいずれか一項に記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目１５）
前記鎖延長剤成分が１，４−ブタンジオールを含み、前記ポリオール成分がＨＤＯ／ＢＤＯアジペートを含む、項目１から１０のいずれか一項に記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目１６）
前記熱可塑性ポリウレタンが、１つまたは１つより多くの着色剤、酸化防止剤（フェノール類、ホスファイト、チオエステルおよび／またはアミンを含む）、安定剤、潤滑剤、抑制剤、加水分解安定剤、光安定剤、ヒンダードアミン系光安定剤、ベンゾトリアゾールＵＶ吸収剤、熱安定剤、変色を防止するための安定剤、染料、顔料、補強剤またはその任意の組合せをさらに含む、項目１から１５のいずれかに記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目１７）
前記熱可塑性ポリウレタンが、無機充填剤も、有機充填剤も、不活性な充填剤も含まない、項目１から１６のいずれか一項に記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目１８）
ペースメーカーリード、人工臓器、人工心臓、心臓弁、人工の腱、動脈もしくは静脈、埋込物、医療用バッグ、医療用弁、医療用チューブ、薬物送達デバイス、生体吸収性埋込物、医療用プロトタイプ、医療用モデル、矯正器具、骨、歯科用物品、または手術器具のうちの１つまたは１つより多くを含む、項目１から１７のいずれか一項に記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目１９）
前記デバイスまたは構成要素が、患者に個人化されている、項目１８に記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目２０）
前記医療用デバイスまたは構成要素が、埋め込み可能なまたは埋め込み可能ではないデバイスまたは構成要素を含む、項目１から１９のいずれか一項に記載の医療用デバイスまたは構成要素。
（項目２１）
（ａ）芳香族ジイソシアネート、（ｂ）ポリエーテル、ポリエステル、もしくはポリカーボネート、またはこれらの組合せを含むポリオール成分、および（ｃ）鎖延長剤成分から誘導された、熱可塑性ポリウレタンを含み、
（ｃ）と（ｂ）との比が４．２５から９．５であり、
前記熱可塑性ポリウレタンが連続層状に堆積されて三次元医療用デバイスまたは構成要素を形成する、
固体自由形状製作方法を使用して作製された医療用デバイス。
（項目２２）
（Ｉ）物体の固体自由形状製作を行うためのシステムを動作させるステップを含む、三次元医療用デバイスまたは構成要素を直接製作する方法であって、
前記システムが、（ａ）芳香族ジイソシアネート成分、（ｂ）ポリオール成分、および(ｃ)鎖延長剤成分から誘導された熱可塑性ポリウレタンを含む構築材料から三次元医療用デバイスまたは構成要素を形成するように動作する、固体自由形状製作装置を含む方法。
（項目２３）
（ａ）芳香族ジイソシアネート、（ｂ）ポリエステルまたはポリエーテルポリオール成分、および(ｃ)鎖延長剤成分から誘導された、選択的に堆積された熱可塑性ポリウレタン組成物であって、
鎖延長剤成分とポリオール成分とのモル比が少なくとも４．２５である前記組成物
を含む、直接形成された医療用デバイスまたは構成要素。
（項目２４）
（ａ）芳香族ジイソシアネート、（ｂ）ポリエステルまたはポリエーテルポリオール成分、および(ｃ)鎖延長剤成分から誘導された、選択的に堆積された熱可塑性ポリウレタン組成物であって、
鎖延長剤成分とポリオール成分とのモル比が少なくとも４．２５である前記組成物
を含む、医療応用例で使用するための、直接形成された医療用デバイスまたは構成要素。
（項目２５）
前記医療応用例が、歯科、歯科矯正、顎顔面、整形外科、または外科計画の応用例のうちの１つまたは１つより多くを含む、項目２４に記載の医療用デバイスまたは構成要素。