【手続補正書】
【提出日】平成31年1月17日(2019.1.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
口腔内装置療法のための多検査期間のタイトレーションのための１つまたは複数のパラメータを設定するためのシステムであって、
対象の口腔内に位置決めされるように構成された下顎変位装置と、
前記対象から得た１つ以上の生理学的入力信号を感知するように構成されたモニタリングユニットと、
処理ユニットと、前記処理ユニットに動作可能に接続されたメモリとを含む制御ユニットと、を備え、
前記メモリは、前記メモリに記憶されたコンピュータ実行可能な命令を有し、前記処理ユニットによって実行されたときに、前記システムが、
第１の検査期間中に口腔内装置療法のためのタイトレーションを行うこと、
前記第１の検査期間中に行われた前記タイトレーションに関連する変数を特定すること、
第２の検査期間中に行われる口腔内装置療法のためのタイトレーションのためのパラメータを設定することであって、前記パラメータは、前記第１の検査期間中に行われた前記タイトレーションに関連する前記変数に依存する、前記パラメータを設定すること、
前記第２の検査期間中に前記口腔内装置療法のためのタイトレーションを行うこと、及び
前記第１及び第２の検査期間中に行われた前記タイトレーションに基づいて、口腔内装置療法の結果を確立すること
を行うようにさせる、
前記システム。
【請求項２】
前記メモリは、前記メモリに記憶された、さらなるコンピュータ実行可能な命令を有し、前記処理ユニットによって実行されたときに、前記システムが、
口腔内装置療法の所望の結果基準を受信すること、
前記所望の結果基準に基づいて前記口腔内装置療法の結果を確立するための予測プロトコルを選択すること
を行うようにさせる、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記メモリは、前記メモリに記憶された、さらなるコンピュータ実行可能な命令を有し、前記処理ユニットによって実行されたときに、前記システムが、前記対象に関する診断情報を受信するようにさせ、
前記診断情報は、前記口腔内装置療法の結果を確立するか、タイトレーションのための前記パラメータを設定するために使用される、請求項１または２のいずれかに記載のシステム。
【請求項４】
前記診断情報は、前記対象が経験する呼吸イベントのベースライン尺度、呼吸イベントの分布、不飽和度のレベル、診断的睡眠調査中の前記対象の体位、診断的睡眠調査中の睡眠段階、前記対象の身体的特徴、前記対象の病歴、または前記対象の症状の少なくとも１つを含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記変数は、口腔内装置療法の結果の予測、口腔内装置療法の有効突出レベルの予測、口腔内装置療法の最適突出レベルの予測、呼吸イベントの尺度、特定の突出レベル以上の呼吸イベントの尺度、特定の突出レベル以上で費やされた時間の割合、睡眠段階、または覚醒の発生のうちの少なくとも１つである、請求項１〜４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記パラメータは、開始突出レベル、突出レベル調整速度、突出レベル範囲、突出レベルを調整する基準、相関ウィンドウの幅及び位置、プロトコルのタイプ、呼吸イベントを定義する基準、睡眠調査資格付与状態、または突出レベルを調整する前の時間の長さのうちの少なくとも１つである、請求項１〜５のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
前記口腔内装置療法の結果は、口腔内装置療法の成功または失敗の予測、口腔内装置療法のための有効突出レベルの予測、または口腔内装置療法の最適突出レベルの予測の少なくとも１つを含む、請求項１〜６のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
前記対象に関する診断情報、口腔内装置療法の所望の結果、前記口腔内装置療法の結果のための所望の精度レベル、所望の総検査期間数、前記対象の感受性または耐性、または調整可能な下顎変位装置の制約のうちの少なくとも１つに基づき、１つまたは複数の追加の検査期間中に、口腔内装置療法のためのタイトレーションを行うかどうかを判定することをさらに含む、請求項１〜７のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
個々の各々の検査期間が、異なる睡眠セッション中の睡眠を含む、請求項１〜８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
前記異なる睡眠セッションが同じ夜にある、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記異なる睡眠セッションが異なる夜にある、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記口腔内装置療法の結果は、機械学習モジュールを使用して確立される、請求項１〜１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
多検査期間のタイトレーションを用いて対象の口腔内装置療法の結果を評価するためのシステムであって、
前記対象の口腔内に位置決めされるように構成された下顎変位装置と、
前記対象から得た１つ以上の生理学的入力信号を感知するように構成されたモニタリングユニット、及び
処理ユニットと、前記処理ユニットに動作可能に接続されたメモリとを含む制御ユニットと、を備え、
前記メモリは、前記メモリに記憶されたコンピュータ実行可能な命令を有し、前記処理ユニットによって実行されたときに、前記システムが、
前記対象に関する診断情報を受信すること、
第１及び第２の検査期間の各々の間に、口腔内装置療法のためのタイトレーションを行うこと、
前記第１及び第２の検査期間中に行われた前記タイトレーションに関連する少なくとも１つの変数を分析することであって、前記診断情報は前記少なくとも１つの変数の選択に影響を及ぼす、前記分析すること、及び
前記少なくとも１つの変数に基づいて前記口腔内装置療法の結果を確立すること
を行うようにさせる、システム。
【請求項１４】
前記診断情報は、前記対象が経験する呼吸イベントのベースライン尺度、呼吸イベントの分布、不飽和度のレベル、診断的睡眠調査中の前記対象の体位、診断的睡眠調査中の睡眠段階、前記対象の身体的特徴、前記対象の病歴、または前記対象の症状の少なくとも１つを含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記呼吸イベントのベースライン尺度が呼吸イベントの頻度を含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記呼吸イベントのベースライン尺度が、口腔内装置療法の不在下で前記対象が経験する呼吸イベントの頻度である、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの変数が、呼吸イベントの尺度である、請求項１３〜１６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの変数は、前記第１または第２の検査期間中に行われた前記タイトレーションの間に生じる呼吸イベントの頻度である、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記口腔内装置療法の結果は、前記少なくとも１つの変数の値に基づいて確立される、請求項１７または１８のいずれかに記載のシステム。
【請求項２０】
前記口腔内装置療法の結果は、口腔内装置療法の成功または失敗の予測、口腔内装置療法の有効突出レベルの予測、または口腔内装置療法の最適突出レベルの予測のうちの少なくとも１つを含む、請求項１３〜１９のいずれかに記載のシステム。
【請求項２１】
個々の各々の検査期間が異なる睡眠セッション中の睡眠を含む、請求項１３〜２０のいずれかに記載のシステム。
【請求項２２】
前記異なる睡眠セッションが同じ夜にある、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記異なる睡眠セッションが異なる夜にある、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
診断的睡眠検査プロトコルを実行するためのシステムであって、
対象の口腔内に位置決めされるように構成された下顎変位装置と、
前記対象から得た１つ以上の生理学的入力信号を感知するように構成されたモニタリングユニットと、
処理ユニットと、前記処理ユニットに動作可能に接続されたメモリとを含む制御ユニットと、を備え、
前記メモリは、前記メモリに記憶されたコンピュータ実行可能な命令を有し、前記処理ユニットによって実行されたときに、前記システムが、
前記診断的睡眠検査プロトコルの間に、前記下顎変位装置または前記モニタリングユニットのうちの少なくとも１つを構成するための指示を前記対象に提供すること、
前記診断的睡眠検査プロトコルを実行すること、
口腔内装置療法のためのタイトレーションプロトコル中に、前記下顎変位装置または前記モニタリングユニットのうちの少なくとも１つを構成するための指示を前記対象に提供すること、及び
前記口腔内装置療法のためのタイトレーションプロトコルを行うことであって、前記口腔内装置療法のためのタイトレーションプロトコルは、前記診断的睡眠検査プロトコルの結果に依存して実行する、前記タイトレーションプロトコルを行うこと、
を行うようにさせる、システム。
【請求項２５】
前記メモリは、前記処理ユニットによって実行されたときに、前記システムが、前記診断的睡眠検査プロトコル及び前記口腔内装置療法のためのタイトレーションプロトコルを自動的に連続して実行するようにさせる、記憶されたコンピュータ実行可能命令をさらに有する、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記診断的睡眠検査プロトコル及び前記口腔内装置療法のためのタイトレーションプロトコルは、睡眠の専門家による介入なしに自動的に行われる、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記診断的睡眠検査プロトコル及び前記口腔内装置療法のためのタイトレーションプロトコルは、非臨床設定において実施される、請求項２５または２６のいずれかに記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】口腔内装置療法のための自動タイトレーションを提供するためのシステム