【手続補正書】
【提出日】平成20年2月26日(2008.2.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下を含む、哺乳類の軟組織特徴または領域の補綴再構築のための生体適合性基体:
a)ポリマー、バイオポリマーまたはそれらの組合せを含む足場;
b) 足場の合成の際に足場へ埋め込みまたは組込まれる付着または増殖促進剤;
ここで、該足場はレシピエント哺乳類の皮膚上皮特徴または領域の形状となるように成形されている。
【請求項２】
以下を含む、哺乳類の軟組織特徴または領域の補綴再構築のための生体適合性基体:
a) ポリマー、バイオポリマーまたはそれらの組合せを含む足場; 
b) 足場の合成の際に足場へ埋め込みまたは組込まれる以下の一以上を含む付着または増殖促進剤: ラミニン、フィブロネクチン、RGDS、ポリカルボフィルと結合したbFGF、ポリカルボフィルと結合したEGF、およびヘパリン硫酸; 
ここで、該足場はレシピエント哺乳類の皮膚上皮特徴または領域の形状となるように成形されている。
【請求項３】
再構築されるべき軟組織特徴が、ヒトの耳、乳輪、鼻、唇、外陰部、指先、および爪床からなる群から選択される軟組織特徴である、請求項1の生体適合性基体。
【請求項４】
足場が以下からなる群から選択される請求項1の生体適合性基体:
a)コラーゲン、ゼラチン、ヒアルロン酸、フィブリンおよびアルギン酸からなる群から選択される天然ポリマー; 
b)ポリアクリル酸および誘導体、ポリエチレンオキシドおよびコポリマー、ポリビニルアルコール、ポリホスファゼン、ポリペプチド;PNIPAAM/ゼラチン;NIPAAMからなる群から選択される合成ポリマー;および、
c) a)の天然ポリマーとb)の合成ポリマーの混合物を含むさらなる組成物。
【請求項５】
以下の工程を含む、哺乳類の軟組織領域の補綴再構築方法に用いられる請求項１の生体適合性基体:
a) 患者の軟組織領域の三次元型を作る工程; 
b)合成の際に付着および/または増殖剤が埋め込まれたか、または組込みまれた足場を含む生体適合性基体を作成する工程;
c) 該生体適合性基体を該患者の軟組織領域の三次元型に入れて、再構築するべき患者の軟組織領域の解剖学的レプリカである軟組織領域の形に成形する工程;
d)工程cの生体適合性基体を後の再構築外科手術の際に患者の適当な組織に移植し、除去可能な縫合糸で固定する工程;
e)上皮細胞を足場の表面で増殖させて皮膚被覆を提供し、生体適合性基体によって提供される足場と継ぎ目無く結合させる工程;および、
f)神経および神経線維を生体適合性基体の中へと増殖させ、感覚を有する軟組織領域を提供する工程。
【請求項６】
以下の工程を含む、哺乳類の軟組織領域の補綴再構築方法に用いられる請求項１の生体適合性基体:
a) 患者の軟組織領域の三次元型を作る工程;
b)合成の際に以下の一以上を含む付着剤が埋め込まれたか、または組込みまれた足場を含む生体適合性基体を作成する工程: ラミニン、フィブロネクチン、RGDS、ポリカルボフィルと結合したbFGF、ポリカルボフィルと結合したEGF、およびヘパリン硫酸;
c) 該生体適合性基体を該患者の軟組織領域の三次元型に入れて、再構築するべき患者の軟組織領域の解剖学的レプリカである軟組織領域の形に成形する工程; 
d) 工程cの生体適合性基体を後の再構築外科手術の際に患者の適当な組織に移植し、除去可能な縫合糸で固定する工程;
e) 上皮細胞を足場の表面で増殖させて皮膚被覆を提供し、生体適合性基体によって提供される足場と継ぎ目無く結合させる工程;および、
f) 神経および神経線維を生体適合性基体の中へと増殖させ、感覚を有する軟組織領域を提供する工程。
【請求項７】
該再構築するべき軟組織特徴がヒトの耳、乳輪、鼻、唇、外陰部、指先、および爪床からなる群から選択される軟組織特徴である、請求項5の哺乳類の軟組織領域の補綴再構築方法に用いられる請求項１の生体適合性基体。
【請求項８】
該生体適合性基体が以下からなる群から選択されるバイオポリマーから構成される請求項5の方法に用いられる請求項１の生体適合性基体:
a)コラーゲン、ゼラチン、ヒアルロン酸、フィブリンおよびアルギン酸からなる群から選択される天然ポリマー;
b)ポリアクリル酸および誘導体、ポリエチレンオキシドおよびコポリマー、ポリビニルアルコール、ポリホスファゼン、ポリペプチド; PNIPAAM/ゼラチン; NIPAAMからなる群から選択される合成ポリマー;および、
c) a)の天然ポリマーとb)の合成ポリマーの混合物を含むさらなる組成物。
【請求項９】
以下の工程を含む、哺乳類の耳領域の補綴再構築方法に用いられる請求項１の生体適合性基体:
a) 患者の耳領域の三次元型を作る工程;
b)合成の際に以下の一以上を含む付着剤が埋め込まれたか、または組込みまれたバイオポリマーを含む生体適合性基体を作成する工程: ラミニン、フィブロネクチン、RGDS、ポリカルボフィルと結合したbFGF、ポリカルボフィルと結合したEGF、およびヘパリン硫酸;
c) 該生体適合性基体を該患者の耳の三次元型に入れて、患者の耳の解剖学的レプリカである耳の形に成形する工程; 
d) 工程cの生体適合性基体を後の再構築外科手術の際に患者の頭皮組織に移植し、除去可能な縫合糸で固定する工程;
e) 上皮細胞を足場の表面で増殖させて皮膚被覆を提供し、生体適合性基体によって提供される足場と継ぎ目無く結合させる工程;および、 
f) 神経および神経線維を生体適合性基体の中へと増殖させ、感覚を有する耳を提供する工程。
【請求項１０】
生体適合性基体が以下からなる群から選択されるバイオポリマーから構成される請求項7の方法に用いられる請求項１の生体適合性基体: 
a)コラーゲン、ゼラチン、ヒアルロン酸、フィブリンおよびアルギン酸からなる群から選択される天然ポリマー; 
b) ポリアクリル酸および誘導体、ポリエチレンオキシドおよびコポリマー、ポリビニルアルコール、ポリホスファゼン、ポリペプチド; PNIPAAM/ゼラチン; NIPAAMからなる群から選択される合成ポリマー; および、
c)a)の天然ポリマーとb)の合成ポリマーの混合物を含むさらなる組成物。
【請求項１１】
以下の工程を含む、哺乳類の乳輪および乳頭領域の補綴再構築方法に用いられる請求項１の生体適合性基体:
a) 患者の乳輪および乳頭領域の三次元型を作る工程;
b)合成の際に以下の一以上を含む付着または増殖剤が埋め込まれたか、または組込みまれた足場を含む生体適合性基体を作成する工程: ラミニン、フィブロネクチン、RGDS、ポリカルボフィルと結合したbFGF、ポリカルボフィルと結合したEGF、およびヘパリン硫酸;
c) 生体適合性基体を該患者の乳輪および乳頭の三次元型に入れて、患者の乳輪および乳頭領域の解剖学的レプリカである乳輪および乳頭の形に成形する工程; 
d) 工程cの生体適合性基体を後の再構築外科手術の際に患者の乳房組織に移植し、除去可能な縫合糸で固定する工程;
e) 上皮細胞を足場の表面で増殖させて皮膚被覆を提供し、生体適合性基体によって提供される足場と継ぎ目無く結合させる工程;および、
f) 神経および神経線維を生体適合性基体の中へと増殖させ、感覚を有する乳輪および乳頭を提供する工程。
【請求項１２】
生体適合性基体が以下からなる群から選択される足場から構成される請求項11の方法に用いられる請求項１の生体適合性基体: 
a)コラーゲン、ゼラチン、ヒアルロン酸、フィブリンおよびアルギン酸からなる群から選択される天然ポリマー; 
b) ポリアクリル酸および誘導体、ポリエチレンオキシドおよびコポリマー、ポリビニルアルコール、ポリホスファゼン、ポリペプチド; PNIPAAM/ゼラチン; NIPAAMからなる群から選択される合成ポリマー; および、
c)a)の天然ポリマーとb)の合成ポリマーの混合物を含むさらなる組成物。