【手続補正書】
【提出日】令和1年8月30日(2019.8.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端開口部を有する基端および末端開口部を有する末端を有する、充填可能な内側エンクロージャ；
基端および末端を有する、充填可能な外側エンクロージャであって、
該充填可能な内側および外側エンクロージャの該基端どうしが結合され、かつ該充填可能な内側および外側エンクロージャの該末端どうしが結合されて、該充填可能な内側エンクロージャを封入するようになっている、充填可能な外側エンクロージャ；
該充填可能な内側エンクロージャの該末端の該末端開口部を封止するための、末端プラグ；および
該充填可能な内側エンクロージャの該基端の該基端開口部を封止するための、基端プラグであって、
該充填可能な内側エンクロージャへのアクセスを提供するためのアクセスルーメンと、該充填可能な外側エンクロージャへのアクセスを提供するため開口部を有するレセプタクルとを有し、
該充填可能な内側エンクロージャへのアクセスを提供するための該アクセスルーメンが埋込み後でも開いたままであるように構成されている、基端プラグ
を含む、脊椎インプラント装置、ならびに
該基端プラグと嵌合するように適合されたインフレーションスタイラスであって、
該アクセスルーメンを通って移動可能に延びて該内側エンクロージャから流体を送りかつ取り出すための、調節可能な第一のルーメン；および
流体を該外側エンクロージャに送るための、第二のルーメン
を含む、インフレーションスタイラス
を含む、髄核代替装置を埋め込むためのキット。
【請求項２】
充填可能な外側エンクロージャの周囲を包囲する補強バンドをさらに含む、請求項1記載のキット。
【請求項３】
補強バンドが織物を含む、請求項2記載のキット。
【請求項４】
環状補強バンドに結合された調節要素をさらに含む、請求項2記載のキット。
【請求項５】
環状補強バンドの縁に結合された少なくとも1つのプルストリングをさらに含む、請求項4記載のキット。
【請求項６】
少なくとも1つのプルストリングが補強バンド中の溝に縫い込まれている、請求項5記載のキット。
【請求項７】
インフレーションスタイラスを包囲する送出しシースをさらに含み、該送出しシースが送出し位置から展開位置まで移動可能である、請求項5記載のキット。
【請求項８】
調節要素および少なくとも1つのプルストリングが送出しシースとインフレーションスタイラスとの間に配置されている、請求項7記載のキット。
【請求項９】
充填可能な外側エンクロージャに注入するための硬化性シリコーン材料をさらに含む、請求項1記載のキット。
【請求項１０】
硬化性シリコーン材料が5分以内に実質的に硬化する、請求項9記載のキット。
【請求項１１】
基端開口部を有する基端および末端開口部を有する末端を有する、充填可能な内側エンクロージャ；
基端および末端を有する、充填可能な外側エンクロージャであって、
該充填可能な内側および外側エンクロージャの該基端どうしが結合され、かつ該充填可能な内側および外側エンクロージャの該末端どうしが結合されて、該充填可能な内側エンクロージャを実質的に封入するようになっている、充填可能な外側エンクロージャ；
該充填可能な内側エンクロージャの該末端の該末端開口部を封止するための、末端プラグ；および
該充填可能な内側エンクロージャの該基端中の該基端開口部を封止するための、基端プラグであって、
該充填可能な内側エンクロージャへのアクセスを提供するためのアクセスルーメンと、該充填可能な外側エンクロージャへのアクセスを提供するため開口を有するレセプタクルとを有し、
該充填可能な内側エンクロージャへのアクセスを提供するための該アクセスルーメンが埋込み後でも開いたままであるように構成されている、基端プラグ
を含む、脊椎インプラント装置。
【請求項１２】
該充填可能な内側および外側エンクロージャが一体の材料片を含む、請求項11記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１３】
基端プラグが、それぞれ内側および外側エンクロージャに流体を送るための第一および第二のルーメンを含むインフレーションスタイラスを受けるように適合されている、請求項11記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１４】
充填可能な外側エンクロージャの周囲を包囲する補強バンドをさらに含む、請求項11記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１５】
補強バンドが織物を含む、請求項14記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１６】
補強バンドの中央ゾーンで該補強バンドに結合された取外し可能な調節要素をさらに含む、請求項14記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１７】
環状補強バンドの縁に結合された少なくとも1つの取外し可能なプルストリングをさらに含む、請求項14記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１８】
外側エンクロージャが硬化性シリコーン材料で充填される、請求項11記載の脊椎インプラント装置。
【請求項１９】
装置をインフレーションスタイラス上に保持するための保持要素をさらに含む、請求項11記載の脊椎インプラント装置。
【請求項２０】
上縁、下縁、および該上縁と該下縁との間の中央ゾーンを有する、織物バンド；
引っ張られたとき該織物バンドの該上縁を締め付けるための、該織物バンドの該上縁に配置された上ドローストリング；
引っ張られたとき該織物バンドの該上縁を締め付けるための、該織物バンドの該下縁に配置された下ドローストリング；および
該中央ゾーンを拡張するための、該中央ゾーンに配置された調節要素
を含む、脊椎板インプラントのための補強バンド。
【請求項２１】
調節要素が金属リボンを含む、請求項20記載のバンド。
【請求項２２】
金属リボンがニチノールを含む、請求項21記載のバンド。
【請求項２３】
調節要素上に放射線不透過性の機構をさらに含む、請求項22記載のバンド。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
[本発明1001]
基端開口部を有する基端および末端開口部を有する末端を有する、充填可能な内側エンクロージャ；
基端および末端を有する、充填可能な外側エンクロージャであって、
該充填可能な内側および外側エンクロージャの該基端どうしが結合され、かつ該充填可能な内側および外側エンクロージャの該末端どうしが結合されて、該充填可能な内側エンクロージャを封入するようになっている、充填可能な外側エンクロージャ；
該充填可能な内側エンクロージャの該末端の該末端開口部を封止するための、末端プラグ；および
該充填可能な内側エンクロージャの該基端の該基端開口部を封止するための、基端プラグであって、
該充填可能な内側エンクロージャへのアクセスを提供するためのアクセスルーメンと、該充填可能な外側エンクロージャへのアクセスを提供するため開口部を有するレセプタクルとを有し、
該充填可能な内側エンクロージャへのアクセスを提供するための該アクセスルーメンが埋込み後でも開いたままであるように構成されている、基端プラグ
を含む、脊椎インプラント装置、ならびに
該基端プラグと嵌合するように適合されたインフレーションスタイラスであって、
該アクセスルーメンを通って移動可能に延びて該内側エンクロージャから流体を送りかつ取り出すための、調節可能な第一のルーメン；および
流体を該外側エンクロージャに送るための、第二のルーメン
を含む、インフレーションスタイラス
を含む、髄核代替装置を埋め込むためのキット。
[本発明1002]
充填可能な外側エンクロージャの周囲を包囲する補強バンドをさらに含む、本発明1001のキット。
[本発明1003]
補強バンドが織物を含む、本発明1002のキット。
[本発明1004]
環状補強バンドに結合された調節要素をさらに含む、本発明1002のキット。
[本発明1005]
環状補強バンドの縁に結合された少なくとも1つのプルストリングをさらに含む、本発明1004のキット。
[本発明1006]
少なくとも1つのプルストリングが補強バンド中の溝に縫い込まれている、本発明1005のキット。
[本発明1007]
インフレーションスタイラスを包囲する送出しシースをさらに含み、該送出しシースが送出し位置から展開位置まで移動可能である、本発明1005のキット。
[本発明1008]
調節要素および少なくとも1つのプルストリングが送出しシースとインフレーションスタイラスとの間に配置されている、本発明1007のキット。
[本発明1009]
充填可能な外側エンクロージャに注入するための硬化性シリコーン材料をさらに含む、本発明1001のキット。
[本発明1010]
硬化性シリコーン材料が5分以内に実質的に硬化する、本発明1009のキット。
[本発明1011]
基端開口部を有する基端および末端開口部を有する末端を有する、充填可能な内側エンクロージャ；
基端および末端を有する、充填可能な外側エンクロージャであって、
該充填可能な内側および外側エンクロージャの該基端どうしが結合され、かつ該充填可能な内側および外側エンクロージャの該末端どうしが結合されて、該充填可能な内側エンクロージャを実質的に封入するようになっている、充填可能な外側エンクロージャ；
該充填可能な内側エンクロージャの該末端の該末端開口部を封止するための、末端プラグ；および
該充填可能な内側エンクロージャの該基端中の該基端開口部を封止するための、基端プラグであって、
該充填可能な内側エンクロージャへのアクセスを提供するためのアクセスルーメンと、該充填可能な外側エンクロージャへのアクセスを提供するため開口を有するレセプタクルとを有し、
該充填可能な内側エンクロージャへのアクセスを提供するための該アクセスルーメンが埋込み後でも開いたままであるように構成されている、基端プラグ
を含む、脊椎インプラント装置。
[本発明1012]
該充填可能な内側および外側エンクロージャが一体の材料片を含む、本発明1011の脊椎インプラント装置。
[本発明1013]
基端プラグが、それぞれ内側および外側エンクロージャに流体を送るための第一および第二のルーメンを含むインフレーションスタイラスを受けるように適合されている、本発明1011の脊椎インプラント装置。
[本発明1014]
充填可能な外側エンクロージャの周囲を包囲する補強バンドをさらに含む、本発明1011の脊椎インプラント装置。
[本発明1015]
補強バンドが織物を含む、本発明1014の脊椎インプラント装置。
[本発明1016]
補強バンドの中央ゾーンで該補強バンドに結合された取外し可能な調節要素をさらに含む、本発明1014の脊椎インプラント装置。
[本発明1017]
環状補強バンドの縁に結合された少なくとも1つの取外し可能なプルストリングをさらに含む、本発明1014の脊椎インプラント装置。
[本発明1018]
外側エンクロージャが硬化性シリコーン材料で充填される、本発明1011の脊椎インプラント装置。
[本発明1019]
装置をインフレーションスタイラス上に保持するための保持要素をさらに含む、本発明1011の脊椎インプラント装置。
[本発明1020]
線維輪によって包囲された髄核を有する椎間腔に補綴装置を埋め込む方法であって、
該線維輪を貫通してアニュロトミーを形成する工程；
該アニュロトミーを通して該髄核を除去して除核椎間板腔を形成する工程；
充填可能な内側エンクロージャと、該充填可能な内側エンクロージャに結合された充填可能な外側エンクロージャとを有し、該充填可能な外側エンクロージャが該充填可能な内側エンクロージャを実質的に完全に封入するような充填可能な椎間板インプラント装置を該除核椎間板腔に挿入する工程；
該充填可能な内側エンクロージャを流体媒体で膨らませる工程；
該充填可能な外側エンクロージャを硬化性媒体で膨らませる工程；
該硬化性媒体を硬化させる工程；
該充填可能な内側エンクロージャから該流体媒体を取り出す工程；および
流体が該充填可能な内側エンクロージャに出入りし得るように該充填可能な内側エンクロージャを通気状態にしておく工程
を含む、方法。
[本発明1021]
流体媒体が実質的に非圧縮性の流体を含む、本発明1020の方法。
[本発明1022]
実質的に非圧縮性の流体が造影剤を含む、本発明1021の方法。
[本発明1023]
充填可能な椎間板インプラントの周囲を補強するための補強バンドを提供する工程；
該補強バンドを除核椎間板腔に挿入する工程；および
該充填可能な椎間板インプラントを受けるためのポケットを形成するために、該補強バンドを操作する工程
をさらに含む、本発明1020の方法。
[本発明1024]
補強バンドを操作する工程が、
該補強バンドの下縁および該補強バンドの上縁を引っ張って該縁を除核椎間板腔の内部に向けて引っ張る段階；および
中央部分で環状補強バンドを該除核椎間板腔の線維輪に向けて外に押すために、該補強バンドの中央部分の調節要素を作動させる段階
を含む、本発明1023の方法。
[本発明1025]
補強バンドの下縁および上縁を引っ張る段階が、該補強バンドの該下縁および該上縁にそれぞれ配置された下および上のプルストリングを引っ張ることを含む、本発明1024の方法。
[本発明1026]
調節要素を作動させる段階が、可撓性のリボンを使用して環状補強バンドを線維輪に向けて外に押すことを含む、本発明1024の方法。
[本発明1027]
充填可能な外側エンクロージャが充填されたのちプルストリングおよび可撓性のリボンを取り外す工程
をさらに含む、本発明1020の方法。
[本発明1028]
上縁、下縁、および該上縁と該下縁との間の中央ゾーンを有する、織物バンド；
引っ張られたとき該織物バンドの該上縁を締め付けるための、該織物バンドの該上縁に配置された上ドローストリング；
引っ張られたとき該織物バンドの該上縁を締め付けるための、該織物バンドの該下縁に配置された下ドローストリング；および
該中央ゾーンを拡張するための、該中央ゾーンに配置された調節要素
を含む、脊椎板インプラントのための補強バンド。
[本発明1029]
調節要素が金属リボンを含む、本発明1028のバンド。
[本発明1030]
金属リボンがニチノールを含む、本発明1029のバンド。
[本発明1031]
調節要素上に放射線不透過性の機構をさらに含む、本発明1030のバンド。
上記態様および他の態様に関連する詳細が以下に提示される。