【手続補正書】
【提出日】令和1年11月5日(2019.11.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療器具の製造方法であって、
（ａ）少なくとも１つのインサートと前記少なくとも１つのインサート用の第１のシースを提供するステップであって、前記第１のシースが内側シース体と１又は複数のシース突起とを含み、前記少なくとも１つのインサートは、展性がある、ステップと、
（ｂ）第２の成形チャンバを有する第２の射出成形ツールを提供するステップと、
（ｃ）前記少なくとも１つのインサートと前記第１のシースを前記第２の成形チャンバ内に配置するステップであって、前記少なくとも１つのインサートと前記第１のシースは前記１又は複数のシース突起によって前記第２の成形チャンバ内に支持される、ステップと、
（ｄ）前記内側シース体と前記少なくとも１つのインサートの周りで、前記１又は複数のシース突起の間に、第２のシースを射出成形するステップと、
を含む、医療器具の製造方法。
【請求項２】
（ａ）第１の成形チャンバを有する第１の射出成形ツールを提供するステップであって、前記第１の成形チャンバは、前記第１の成形チャンバの内側に向かって延在する１又は複数の支持突起を含む、ステップと、
（ｂ）前記第１の成形チャンバ内に少なくとも１つのインサートを配置するステップであって、前記少なくとも１つのインサートは前記１又は複数の支持突起によって支持される、ステップと、
（ｃ）前記少なくとも１つのインサートの周りに第１のシースを射出成形するステップであって、前記第１のシースは内側シース体と１又は複数のシース突起を含む、ステップと、
からなる先行ステップを含む、請求項１に記載の製造方法。
【請求項３】
第１の成形チャンバの前記１又は複数の支持突起は、前記第１のシースに開口を含ませ、それを介して前記少なくとも１つのインサートが後続の前記第１のシースの射出成形に晒され、かつ前記第２のシースの前記射出成形が前記開口内に延在してその開口を充填する、請求項１又は請求項２に記載の製造方法。
【請求項４】
前記第２のシースの外表面は、前記１又は複数のシース突起の端面と実質的に同じ高さである、請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項５】
１又は複数のシース突起は前記第２のシースの外表面を越えて突出する、請求項１〜請求項４のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項６】
前記医療器具は、少なくとも１つのインサートと１つの複合シースとを含み、前記複合シースは前記第１と第２のシースを含み、かつ前記シースの外表面は滑らかな外側を備える、請求項１〜請求項５のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項７】
前記少なくとも１つのインサートは、単一要素又は繊維の束などの複数の要素を備える、請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項８】
前記少なくとも１つのインサートは、例えば指の圧力を使用するだけでユーザにより容易に形を作ることが可能であり、かつ一旦変形するとその形状を保持することが可能である、請求項１〜請求項７のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項９】
前記医療器具はスタイレット又はブジーの形状を有し、気管チューブを介して挿入可能である、請求項１〜請求項８のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項１０】
第１の成形チャンバは複数の支持突起を有し、前記少なくとも１つのインサートは前記支持突起の間に保持又はクランプされる、請求項１〜請求項９のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのインサートは細長の形状であり、前記複数の支持突起は、前記少なくとも１つのインサートの長さに沿って実質的に規則的間隔で配設される、請求項１〜請求項１０のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項１２】
支持突起の組が前記少なくとも１つのインサートに沿う複数の位置に設けられ、突起の各組が前記少なくとも１つのインサートを保持又はクランプし、支持突起の各組が前記少なくとも１つのインサートの各側に少なくとも複数の突起を備える、請求項１〜請求項１１のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項１３】
前記１又は複数の支持突起は、前記少なくとも１つのインサートの長手軸の方向に実質的に増大した寸法を有する、例えば楕円形又は四角形の断面形状を有する、請求項１〜請求項１２のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項１４】
前記第１のシースの前記１又は複数のシース突起は前記内側シース体から外向きに延在する、請求項１〜請求項１３のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項１５】
前記１又は複数のシース突起は前記少なくとも１つのインサートの長手軸に対して実質的に垂直に突出している、請求項１〜請求項１４のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項１６】
前記第１のシースは複数のシース突起を有し、かつ前記少なくとも１つのインサートと前記第１のシースは、前記シース突起によって前記第２の成形チャンバの内表面に支持されるように適合され、前記内側シース体は前記第２の成形チャンバの表面に接触しないようになっている、請求項１〜請求項１５のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項１７】
前記少なくとも１つのインサートは細長の形状であり、前記複数の支持突起は、前記少なくとも１つのインサートの長さに沿って配設される、請求項１〜請求項１６のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項１８】
シース突起の組が前記少なくとも１つのインサートに沿う複数の位置に設けられ、突起の各組は前記第２の成形チャンバの内表面同士の間に保持又はクランプされている、請求項１〜請求項１７のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項１９】
シース突起の各組は、前記少なくとも１つのインサートの周囲に、実質的に規則的間隔で突起を備える、請求項１〜請求項１８のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項２０】
前記第２のシースは実質的に一様な断面を有する、請求項１〜請求項１９のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項２１】
前記第２のシースは、前記１又は複数のシース突起が端面を除いて取り囲まれるように、前記１又は複数のシース突起の周りに延在する、請求項１〜請求項２０のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項２２】
前記第１のシースと第２のシースで形成される複合シースの外表面は、実質的に一様である、請求項１〜請求項２１のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項２３】
前記１又は複数のシース突起の端面は、使用時に視覚インジケータとして作用する、請求項１〜請求項２２のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項２４】
前記第１と第２のシースの材料は、対照的な視覚特徴を有する、請求項１〜請求項２３のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項２５】
前記少なくとも１つのインサートは器具の展性部を画定し、かつ前記器具は、前記第２のシースと同一の射出成形ステップで形成される、前記器具の一体成形された相対的に可撓性を有する部分もまた含む、請求項１〜請求項２４のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項２６】
前記第２のシースは前記少なくとも１つのインサートを越えて延在し、器具の相対的に可撓性のある部分を画定する、請求項１〜請求項２５のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項２７】
前記相対的に可撓性のある部分の断面形状及び寸法は、展性部分の断面形状及び寸法と実質的に同一である、請求項２５又は請求項２６に記載の製造方法。
【請求項２８】
器具は気管チューブのガイド又は導入器としての使用に適合する、請求項１〜請求項２７のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項２９】
器具はスタイレット部分とブジー部分とを備える、請求項１〜請求項２８のいずれか一項に記載の製造方法。
【請求項３０】
請求項１〜請求項２９のいずれか一項に記載の製造方法により製造される医療器具。
【請求項３１】
器具は、第１の射出成形シースで囲まれた少なくとも１つのインサートを備え、前記第１のシースは内側シース体及び１又は複数のシース突起を備える、請求項３０に記載の医療器具。
【請求項３２】
前記器具は、前記内側シース体を取り囲み、前記１つ又は複数のシース突起の間に延在する、第２の射出成形シースをさらに備える、請求項３１に記載の医療器具。
【請求項３３】
前記１つ又は複数のシース突起の端面は、前記第２のシースの外表面と実質的に同じ高さである、請求項３２に記載の医療器具。
【請求項３４】
器具は、少なくとも１つのインサートを含む少なくとも１つの展性部と、少なくとも１つの可撓性部と、を備える、請求項３０〜請求項３３のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項３５】
前記展性部及び可撓性部は前記器具の別々の長手部を画定する、請求項３４に記載の医療器具。
【請求項３６】
器具はブジー及び／又はスタイレットの形状を有し、可撓性遠位端と近位可撓性部の長さ方向の中間に、少なくとも第１の展性部を備える、請求項３０〜請求項３５のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項３７】
前記器具は、第２の展性部を備え、前記第１と第２の展性部は中間の可撓性部によって分離されている、請求項３６に記載の医療器具。
【請求項３８】
器具は歯ブラシである、請求項３０〜請求項３５のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項３９】
器具はチューブ支持体である、請求項３０〜請求項３５のいずれか一項に記載の医療器
具。