【手続補正書】
【提出日】平成20年7月7日(2008.7.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  試料溶液中の標的核酸の存在を試験するためのディップスティックアッセイ法であって、当該方法は、以下のステップ：
上記試料溶液をディップスティックと接触させて、試料溶液が毛細管作用により当該ディップスティックの捕捉ゾーンに移動することを引き起こし、それにより、上記試料溶液中の標的核酸が捕捉ゾーンで捕捉され、かつ、検出されることが可能となる；
を含み、ここで、上記標的核酸にハイブリダイズすることができる捕捉プローブは、当該捕捉ゾーンで標的核酸を捕捉するために使用され、そして当該標的核酸への当該捕捉プローブのハイブリダイゼーションは、当該捕捉プローブとは異なる標的核酸の領域にハイブリダイズするヘルパープローブにより高められ；又は当該標的核酸にハイブリダイズすることができる検出プローブは、上記捕捉ゾーンで標的核酸を検出するために使用され、そして当該標的核酸への当該検出プローブのハイブリダイゼーションは、当該検出プローブとは異なる標的核酸の領域にハイブリダイズするヘルパープローブにより高められる、前記方法。
【請求項２】  以下の：
ａ）クロマトグラフィーストリップであって、試料溶液を接触させるための接触端；及び上記接触端から遠く離れた上記クロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉プローブであって、上記標的核酸の一次配列とハイブリダイズし得る捕捉プローブを有するストリップを提供し、
ｂ）以下の：
検出プローブであって、上記検出プローブと標的核酸との付着のための条件下で上記標的核酸に付着することができ、それにより上記検出プローブを利用して標的核酸の直接または間接的検出を可能にするもの；及び
上記標的核酸の二次配列とハイブリダイズし、それにより捕捉プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化し得る一次ヘルパープローブ、
とともに試料溶液をインキュベートし、ここで、試料溶液および一次ヘルパープローブは一次ヘルパープローブと二次配列とのハイブリダイゼーションのための条件下でインキュベートされ、
ｃ）上記検出プローブ、上記一次ヘルパープローブおよび標的核酸間に形成される複合体が毛管作用により上記捕捉帯に移動して、上記捕捉プローブと上記複合体の上記標的核酸とのハイブリダイゼーションにより上記捕捉帯に結合し得るよう、上記クロマトグラフィーストリップの上記接触端と上記試料溶液を接触させ、そして
ｄ）上記捕捉帯での検出プローブの存在を確認する
を含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】  以下の：
ａ）クロマトグラフィーストリップであって、試料溶液を接触させるための接触端；及び接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉部分を有するストリップを提供し、
ｂ）以下の：
検出プローブと標的核酸との付着のための条件下で標的核酸と付着し、それにより検出プローブを利用して標的核酸の直接または間接的検出を可能にする検出プローブ、
捕捉プローブと一次配列とのハイブリダイゼーションのための条件下で標的核酸の一次配列とハイブリダイズし得る捕捉プローブであって、一次配列とハイブリダイズした場合、捕捉プローブが捕捉部分により結合され得る捕捉プローブ、および
標的核酸の二次配列とハイブリダイズし、それにより捕捉プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化し得る一次ヘルパープローブ
とともに試料溶液をインキュベートし（ここで、試料溶液および一次ヘルパープローブは一次ヘルパープローブと二次配列とのハイブリダイゼーションのための条件下でインキュベートされる）、
ｃ）検出プローブ、捕捉プローブ、一次ヘルパープローブおよび標的核酸間に形成される複合体が毛管作用により捕捉帯に移動して、捕捉部分と複合体の捕捉プローブとの結合により捕捉帯に結合し得るよう、クロマトグラフィーストリップの接触端と試料溶液を接触させ、そして
ｄ）捕捉帯での検出プローブの存在を確認する
を含む請求項１に記載の方法。
【請求項４】  二次配列が一次配列から10ヌクレオチドまでの間隔である請求項２または３記載の方法。
【請求項５】  二次配列が一次配列のすぐ隣である請求項４記載の方法。
【請求項６】  試料溶液が標的核酸の三次配列とハイブリダイズし、それにより捕捉プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化し得る二次ヘルパープローブとともにインキュベートされる前記請求項のいずれかに記載の方法であって、試料溶液および二次ヘルパープローブが二次ヘルパープローブと三次配列とのハイブリダイゼーションのための条件下でインキュベートされる、請求項２〜５のいずれか１項記載の方法。
【請求項７】  二次および三次配列が一次配列と側面を接する請求項６記載の方法。
【請求項８】  三次配列が一次配列から10ヌクレオチドまでの間隔である請求項７記載の方法。
【請求項９】  三次配列が一次配列のすぐ隣である請求項８記載の方法。
【請求項１０】  検出プローブが、標的核酸とハイブリダイズし得るフック検出プローブならびにフック検出プローブとハイブリダイズし得る普遍検出プローブを含む請求項２〜９のいずれか１項記載の方法。
【請求項１１】  検出プローブが、検出プローブを標的核酸に付着する標的核酸の四次配列とハイブリダイズし得る請求項２〜１０のいずれか１項記載の方法。
【請求項１２】  試料溶液が標的核酸の四次配列とハイブリダイズし、それにより検出プローブと四次配列とのハイブリダイゼーションを強化し得る三次ヘルパープローブとともにインキュベートされる請求項１１記載の方法であって、三次ヘルパープローブおよび試料溶液が三次ヘルパープローブと四次配列とのハイブリダイゼーションのための条件下でインキュベートされる方法。
【請求項１３】  以下の：
ａ）クロマトグラフィーストリップであって、試料溶液を接触させるための接触端；及び接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉プローブであって、標的核酸の一次配列とハイブリダイズし得る捕捉プローブを有するストリップを提供し、
ｂ）試料溶液を、標的核酸とハイブリダイズし、それにより捕捉プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化し得るヘルパープローブと接触させ（ここで、試料溶液はヘルパープローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションのための条件下でヘルパープローブと接触される）、
ｃ）ヘルパープローブおよび標的核酸間に形成される複合体が、捕捉プローブと複合体の標的核酸とのハイブリダイゼーションにより捕捉帯で捕捉され得るよう、クロマトグラフィーストリップの接触端と試料溶液を接触させて、毛管作用により試料溶液を捕捉帯に移動させ、そして
ｄ）捕捉帯での標的核酸の存在を確認する
を含む、請求項１記載の方法。
【請求項１４】  以下の：
ａ）クロマトグラフィーストリップであって、試料溶液を接触させるための接触端；及び接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉部分を有するストリップを提供し、
ｂ）以下の：
捕捉プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションのための条件下で標的核酸とハイブリダイズし得る捕捉プローブであって、捕捉プローブが標的核酸とハイブリダイズした場合に捕捉部分により結合され得る捕捉プローブ、および
標的核酸とハイブリダイズし、それにより捕捉プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化し得るヘルパープローブ
とともに試料溶液をインキュベートし（ここで、試料溶液およびヘルパープローブはヘルパープローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションのための条件下で接触される）、
ｃ）捕捉プローブ、ヘルパープローブおよび標的核酸間に形成される複合体が、捕捉部分と複合体の捕捉プローブとの結合により捕捉帯で捕捉され得るよう、クロマトグラフィーストリップの接触端と試料溶液を接触させて、毛管作用により試料溶液を捕捉帯に移動させ、そして
ｄ）捕捉帯での標的核酸の存在を確認する
を含む、請求項１記載の方法。
【請求項１５】  捕捉プローブが、フック捕捉プローブとハイブリダイズされる普遍捕捉プローブを含む請求項２〜１４のいずれか１項記載の方法。
【請求項１６】  以下の：
ａ）クロマトグラフィーストリップであって、試料溶液を接触させるための接触端；及び接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉プローブであって、標的核酸の一次配列とハイブリダイズし得る捕捉プローブを有するストリップを提供し、
ｂ）以下の：
検出プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションのための条件下で標的核酸の二次配列とハイブリダイズし、それにより検出プローブを利用して標的核酸の直接または間接的検出を可能にする検出プローブ、および
標的核酸の三次配列とハイブリダイズし、それにより検出プローブと二次配列とのハイブリダイゼーションを強化し得る一次ヘルパープローブ
とともに試料溶液をインキュベートし（ここで、試料溶液および一次ヘルパープローブは一次ヘルパープローブと三次配列とのハイブリダイゼーションのための条件下でインキュベートされる）、
ｃ）検出プローブ、一次ヘルパープローブおよび標的核酸間に形成される複合体が毛管作用により捕捉帯に移動し、捕捉プローブと複合体の標的核酸とのハイブリダイゼーションにより捕捉帯に結合し得るよう、クロマトグラフィーストリップの接触端と試料溶液を接触させて、そして
ｄ）捕捉帯での検出プローブの存在を確認する
を含む、請求項１記載の方法。
【請求項１７】  以下の：
ａ）クロマトグラフィーストリップであって、試料溶液を接触させるための接触端；及び接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉部分を有するストリップを提供し、
ｂ）以下の：
捕捉プローブと一次配列とのハイブリダイゼーションのための条件下で標的核酸の一次配列とハイブリダイズし得る捕捉プローブであって、一次配列とハイブリダイズした場合、捕捉部分により結合され得る捕捉プローブ、
検出プローブと二次配列とのハイブリダイゼーションのための条件下で標的核酸の二次配列とハイブリダイズし、それにより検出プローブを利用して標的核酸の直接または間接的検出を可能にする検出プローブ、および
標的核酸の三次配列とハイブリダイズし、それにより検出プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化し得る一次ヘルパープローブ
とともに試料溶液をインキュベートし（ここで、試料溶液および一次ヘルパープローブは一次ヘルパープローブと三次配列とのハイブリダイゼーションのための条件下でインキュベートされる）、
ｃ）検出プローブ、捕捉プローブ、一次ヘルパープローブおよび標的核酸間に形成される複合体が毛管作用により捕捉帯に移動して、捕捉部分と複合体の捕捉プローブとの結合により捕捉帯に結合し得るよう、クロマトグラフィーストリップの接触端と試料溶液を接触させ、そして
ｄ）捕捉帯での検出プローブの存在を確認する
を含む、請求項１記載の方法。
【請求項１８】  三次配列が二次配列から10ヌクレオチドまでの間隔である請求項１６または１７記載の方法。
【請求項１９】  三次配列が二次配列のすぐ隣である請求項１８記載の方法。
【請求項２０】  試料溶液が標的核酸の四次配列とハイブリダイズし、それにより検出プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化し得る二次ヘルパープローブとともにインキュベートされる請求項１６〜１９のいずれかに記載の方法であって、試料溶液および二次ヘルパープローブが二次ヘルパープローブと四次配列とのハイブリダイゼーションのための条件下でインキュベートされる方法。
【請求項２１】  三次および四次配列が二次配列と側面を接する請求項２０記載の方法。
【請求項２２】  四次配列が二次配列から10ヌクレオチドまでの間隔である請求項２１記載の方法。
【請求項２３】  四次配列が二次配列のすぐ隣である請求項２２記載の方法。
【請求項２４】  捕捉プローブが、フック捕捉プローブとハイブリダイズされ得る普遍捕捉プローブを含む請求項１６〜２３のいずれかに記載の方法。
【請求項２５】  試料溶液中のプローブと標的核酸のハイブリダイゼーションが単一工程で実行される請求項２〜２４のいずれか１項記載の方法。
【請求項２６】  以下の：
ａ）クロマトグラフィーストリップであって、試料溶液を接触させるための接触端、接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉プローブであって、標的核酸とハイブリダイズし得る捕捉プローブ、ならびに接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定されるヘルパープローブであって、標的核酸とハイブリダイズし、それにより捕捉プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化し得るヘルパープローブを有するストリップを提供し、
ｂ）クロマトグラフィーストリップの接触端を試料溶液と接触させて、毛管作用により試料溶液を捕捉帯に移動させ、それによりクロマトグラフィーストリップからヘルパープローブを放出し、そしてそれが捕捉帯に移動すると、放出ヘルパープローブを試料溶液中の標的核酸とハイブリダイズさせ、したがって標的核酸およびヘルパープローブを含む複合体が、捕捉プローブと複合体の標的核酸とのハイブリダイゼーションにより捕捉帯で捕捉され得る、そして
ｃ）捕捉帯での標的核酸の存在を確認する
を含む、請求項１記載の方法。
【請求項２７】  以下の：
ａ）クロマトグラフィーストリップであって、試料溶液を接触させるための接触端、接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉部分、ならびに接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定される捕捉プローブであって、標的核酸とハイブリダイズし、そして捕捉プローブが標的核酸とハイブリダイズした場合、捕捉部分により結合され得る捕捉プローブを有するストリップを提供し、
ｂ）以下の：
ヘルパープローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションのための条件下で標的核酸とハイブリダイズし、それにより捕捉プローブと標的核酸のハイブリダイゼーションを強化し得るヘルパープローブ
とともに試料溶液をインキュベートし、
ｃ）クロマトグラフィーストリップの接触端を試料溶液と接触させて、毛管作用により試料溶液を捕捉帯に移動させ、それによりそれが捕捉帯に移動すると、放出捕捉プローブが試料溶液中の標的核酸とハイブリダイズし得るよう、そして標的核酸、捕捉プローブおよびヘルパープローブを含む複合体が、捕捉部分を複合体の捕捉プローブに結合することにより捕捉帯で捕捉され得るよう、クロマトグラフィーストリップから捕捉プローブを放出し、そして
ｄ）捕捉帯での標的核酸の存在を確認する
を含む、請求項１記載の方法。
【請求項２８】  以下の：
ａ）クロマトグラフィーストリップであって、試料溶液を接触させるための接触端、接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉プローブ、接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定される捕捉プローブであって、標的核酸とハイブリダイズし、そして捕捉プローブが標的核酸とハイブリダイズした場合、捕捉部分により結合され得る、そしてヘルパープローブが接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定され、それにより捕捉プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化し得る捕捉プローブを有するストリップを提供し、
ｂ）クロマトグラフィーストリップの接触端を試料溶液と接触させて、毛管作用により試料溶液を捕捉帯に移動させ、それによりクロマトグラフィーストリップから捕捉プローブおよびヘルパープローブを放出し、それが捕捉帯に移動すると、放出捕捉プローブおよびヘルパープローブが試料溶液中の標的核酸とハイブリダイズし得るよう、そして標的核酸、捕捉プローブおよびヘルパープローブを含む複合体が、捕捉部分を複合体の捕捉プローブに結合することにより捕捉帯で捕捉され得るよう、クロマトグラフィーストリップから捕捉プローブおよびヘルパープローブを放出し、そして
ｄ）捕捉帯での標的核酸の存在に関して確認する
を含む、請求項１記載の方法。
【請求項２９】  以下の：
ａ）クロマトグラフィーストリップであって、試料溶液を接触させるための接触端、接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉プローブであって、標的核酸とハイブリダイズし得る捕捉プローブ、ならびに接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定された検出プローブであって、標的核酸とハイブリダイズし、それにより検出プローブを利用して標的核酸の直接または間接的検出を可能にする検出プローブを有するストリップを提供し、
ｂ）以下の：
標的核酸とハイブリダイズし、それにより検出プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化し得るヘルパープローブ
を用いて試料溶液をインキュベートし（ここで、試料溶液およびヘルパープローブはヘルパープローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションのための条件下でインキュベートされる）、
ｃ）クロマトグラフィーストリップの接触端を試料溶液と接触させて、毛管作用により試料溶液を捕捉帯に移動させ、それにより、それが捕捉帯に移動すると、放出捕捉プローブが試料溶液中の標的核酸とハイブリダイズし得るよう、そして標的核酸、ヘルパープローブおよび検出プローブを含む複合体が、捕捉プローブと複合体の標的核酸とのハイブリダイゼーションにより捕捉帯で捕捉され得るよう、クロマトグラフィーストリップから検出プローブを放出し、そして
ｄ）捕捉帯での検出プローブの存在を確認する
を含む、請求項１記載の方法。
【請求項３０】  以下の：
ａ）クロマトグラフィーストリップであって、試料溶液を接触させるための接触端、接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉プローブであって、標的核酸とハイブリダイズし得る捕捉プローブ、接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定された検出プローブであって、標的核酸とハイブリダイズし、それにより検出プローブを利用して標的核酸の直接または間接的検出を可能にする検出プローブ、ならびに接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定されたヘルパープローブであって、標的核酸とハイブリダイズし、それにより検出プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化するヘルパープローブを有するストリップを提供し、
ｂ）クロマトグラフィーストリップの接触端を試料溶液と接触させて、毛管作用により試料溶液を捕捉帯に移動させ、それにより、それが捕捉帯に移動すると、放出ヘルパープローブおよび検出プローブが試料溶液中の標的核酸とハイブリダイズし得るよう、そして標的核酸、ヘルパープローブおよび検出プローブを含む複合体が、捕捉プローブと複合体の標的核酸とのハイブリダイゼーションにより捕捉帯で捕捉され得るよう、クロマトグラフィーストリップからヘルパープローブおよび検出プローブを放出し、そして
ｄ）捕捉帯での検出プローブの存在に関して調査する
を含む、請求項１記載の方法。
【請求項３１】  以下の：
ａ）クロマトグラフィーストリップであって、試料溶液を接触させるための接触端、接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉部分、ならびに接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定された捕捉プローブであって、標的核酸とハイブリダイズし、そして捕捉プローブが標的核酸とハイブリダイズしていた場合、捕捉部分により結合され得る捕捉プローブを有するストリップを提供し、
ｂ）以下の：
標的核酸とハイブリダイズし、それにより検出プローブを利用して標的核酸の直接または間接的検出を可能にする検出プローブ、ここで、検出プローブは、検出プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションのための条件下で試料溶液とともにインキュベートされる、および
標的核酸とハイブリダイズし、それにより検出プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化するヘルパープローブ
とともに試料溶液をインキュベートし（ここで、試料溶液およびヘルパープローブはヘルパープローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションのための条件下でインキュベートされる）、
ｃ）クロマトグラフィーストリップの接触端を試料溶液と接触させて、毛管作用により試料溶液を捕捉帯に移動させ、それにより、それが捕捉帯に移動すると、放出捕捉プローブが試料溶液中の標的核酸とハイブリダイズし得るよう、そして標的核酸、捕捉プローブ、ヘルパープローブおよび検出プローブを含む複合体が、捕捉部分と複合体の捕捉プローブとの結合により捕捉帯で捕捉され得るよう、クロマトグラフィーストリップから捕捉プローブを放出し、そして
ｄ）捕捉帯での検出プローブの存在に関して調査する
を含む、請求項１記載の方法。
【請求項３２】  以下の：
ａ）クロマトグラフィーストリップであって、試料溶液を接触させるための接触端、接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉部分、ならびに接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定された検出プローブであって、標的核酸とハイブリダイズし、それにより検出プローブを利用して標的核酸の直接または間接的検出を可能にする検出プローブを有するストリップを提供し、
ｂ）以下の：
捕捉プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションのための条件下で標的核酸とハイブリダイズし得る捕捉プローブであって、標的核酸とハイブリダイズしていた場合に捕捉部分により結合され得る捕捉プローブ、および
ヘルパープローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションのための条件下で、標的核酸とハイブリダイズし、それにより検出プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化し得るヘルパープローブ
とともに試料溶液をインキュベートし、
ｃ）クロマトグラフィーストリップの接触端を試料溶液と接触させて、毛管作用により試料溶液を捕捉帯に移動させ、それにより、それが捕捉帯に移動すると、放出検出プローブが試料溶液中の標的核酸とハイブリダイズし得るよう、そして標的核酸、捕捉プローブ、ヘルパープローブおよび検出プローブを含む複合体が、捕捉部分と複合体の捕捉プローブとの結合により捕捉帯で捕捉され得るよう、クロマトグラフィーストリップから検出プローブを放出し、そして
ｄ）捕捉帯での検出プローブの存在に関して調査する
を含む、請求項１記載の方法。
【請求項３３】  以下の：
ａ）クロマトグラフィーストリップであって、試料溶液を接触させるための接触端、接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉部分、接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定された検出プローブであって、標的核酸とハイブリダイズし、それにより検出プローブを利用して標的核酸の直接または間接的検出を可能にする検出プローブを有するストリップを提供し、
ｂ）以下の：
標的核酸とハイブリダイズし、捕捉プローブが標的核酸とハイブリダイズしていた場合、捕捉部分により結合あれ得る捕捉プローブであって、捕捉プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションのための条件下で試料溶液とともにインキュベートされる捕捉プローブ、および
標的核酸とハイブリダイズし、それにより検出プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化し得るヘルパープローブであって、ヘルパープローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションのための条件下で、試料溶液とともにインキュベートされるヘルパープローブ
とともに試料溶液をインキュベートし、
ｃ）クロマトグラフィーストリップの接触端を試料溶液と接触させて、毛管作用により試料溶液を捕捉帯に移動させ、それにより、それが捕捉帯に移動すると、放出検出プローブおよびヘルパープローブが試料溶液中の標的核酸とハイブリダイズし得るよう、そして標的核酸、捕捉プローブ、ヘルパープローブおよび検出プローブを含む複合体が、捕捉部分と複合体の補足プローブとの結合により捕捉帯で捕捉され得るよう、クロマトグラフィーストリップから検出プローブおよびヘルパープローブを放出し、そして
ｄ）捕捉帯での検出プローブの存在に関して調査する
を含む、請求項１記載の方法。
【請求項３４】  以下の：
ａ）クロマトグラフィーストリップであって、試料溶液を接触させるための接触端、接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉部分、接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定された検出プローブであって、標的核酸とハイブリダイズし、それにより検出プローブを利用して標的核酸の直接または間接的検出を可能にする検出プローブ、ならびに接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定される捕捉プローブであって、標的核酸とハイブリダイズしていた場合、捕捉部分により結合され得る捕捉プローブを有するストリップを提供し、
ｂ）ヘルパープローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションのための条件下で標的核酸とハイブリダイズし、それにより検出プローブと標的核酸のハイブリダイゼーションを強化し得るヘルパープローブであって、試料溶液とともにインキュベートされるヘルパープローブ
を用いて試料溶液をインキュベートし、
ｃ）クロマトグラフィーストリップの接触端を試料溶液と接触させて、毛管作用により試料溶液を捕捉帯に移動させ、それにより、それが捕捉帯に移動すると、放出検出プローブおよび放出捕捉プローブが試料溶液中の標的核酸とハイブリダイズし得るよう、そして標的核酸、捕捉プローブ、ヘルパープローブおよび検出プローブを含む複合体が、捕捉部分と複合体の補足プローブとの結合により捕捉帯で捕捉され得るよう、クロマトグラフィーストリップから検出プローブおよび捕捉プローブを放出し、そして
ｄ）捕捉帯での検出プローブの存在に関して調査する
を含む、請求項１記載の方法。
【請求項３５】  以下の：
ａ）クロマトグラフィーストリップであって、試料溶液を接触させるための接触端、接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉部分、接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定された検出プローブであって、標的核酸とハイブリダイズし、それにより検出プローブを利用して標的核酸の直接または間接的検出を可能にする検出プローブ、接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定されたヘルパープローブであって、標的核酸とハイブリダイズし、それにより検出プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化し得るヘルパープローブ、ならびに接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定される捕捉プローブであって、標的核酸とハイブリダイズしていた場合、捕捉部分により結合され得る捕捉プローブを有するストリップを提供し、
ｂ）クロマトグラフィーストリップの接触端を試料溶液と接触させて、毛管作用により試料溶液を捕捉帯に移動させ、それにより、それが捕捉帯に移動すると、放出検出プローブ、ヘルパープローブおよび捕捉プローブが試料溶液中の標的核酸とハイブリダイズし得るよう、そして標的核酸、捕捉プローブ、ヘルパープローブおよび検出プローブを含む複合体が、捕捉部分と複合体の捕捉プローブとの結合により捕捉帯で捕捉され得るよう、クロマトグラフィーストリップから検出プローブ、ヘルパープローブおよび捕捉プローブを放出し、そして
ｃ）捕捉帯での検出プローブの存在に関して調査する
を含む、請求項１記載の方法。
【請求項３６】  標的核酸を含入すると思われる試料溶液中の標的核酸の存在に関する試験キットであって、以下の：
クロマトグラフィーストリップであって、試料溶液を接触させるための接触端、および
接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉プローブであって、標的核酸の一次配列とハイブリダイズし得る捕捉プローブ
を有するストリップを含むディップスティック；並びに
（ａ）標的核酸の二次配列とハイブリダイズし、それにより捕捉プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化し得るヘルパープローブ、そして任意に
標的核酸と付着して、標的核酸の直接または間接的検出を可能にし得る検出プローブ；又は
（ｂ）標的核酸の二次配列とハイブリダイズして、標的核酸の直接または間接的検出を可能にし得る検出プローブ；及び
標的核酸の三次配列とハイブリダイズし、それにより検出プローブと二次配列とのハイブリダイゼーションを強化し得るヘルパープローブ
を含むキット。
【請求項３７】  ヘルパープローブが接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定される、請求項３６（ａ）記載のキット。
【請求項３８】  検出プローブが接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定される、請求項３６（ｂ）記載のキット。
【請求項３９】  検出プローブおよびヘルパープローブが接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定される請求項３６（ｂ）記載のキット。
【請求項４０】  標的核酸を含入すると思われる試料溶液中の標的核酸の存在に関する試験キットであって、以下の：
クロマトグラフィーストリップであって、試料溶液を接触させるための接触端、および接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉部分を有するストリップ
を含むディップスティック；及び
標的核酸の一次配列とハイブリダイズし得る、そして捕捉プローブが一次配列とハイブリダイズしていた場合、捕捉部分により結合され得る捕捉プローブ；並びに
（ａ）標的核酸の二次配列とハイブリダイズし、それにより捕捉プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化し得るヘルパープローブ、そして任意に
標的核酸と付着して、標的核酸の直接または間接的検出を可能にし得る検出プローブ；又は
（ｂ）標的核酸の二次配列とハイブリダイズして、標的核酸の直接または間接的検出を可能にし得る検出プローブ；及び
標的核酸の三次配列とハイブリダイズし、それにより検出プローブと二次配列とのハイブリダイゼーションを強化し得るヘルパープローブ
を含むキット。
【請求項４１】  捕捉プローブが接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定される請求項４０（ａ）記載のキット。
【請求項４２】  捕捉プローブおよびヘルパープローブが接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定される請求項４０（ａ）記載のキット。
【請求項４３】  捕捉プローブおよび／または検出プローブが接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定される、請求項４０（ｂ）記載のキット。
【請求項４４】  ヘルパープローブおよび検出プローブ、そして任意に捕捉プローブが接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定される、請求項４０（ｂ）記載のキット。
【請求項４５】  試料溶液中の標的核酸の存在に関して試験するためのクロマトグラフィーストリップであって、以下の：試料溶液を接触させるための接触端；接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉部分であって、標的核酸とハイブリダイズし得る捕捉プローブ；ならびに接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定されたヘルパープローブであって、標的核酸とハイブリダイズし、それにより捕捉プローブ又は検出プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化し得るヘルパープローブを包含するストリップ。
【請求項４６】  試料溶液中の標的核酸の存在に関して試験するためのクロマトグラフィーストリップであって、以下の：
試料溶液を接触させるための接触端；
接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉部分であって、標的核酸とハイブリダイズした捕捉プローブを結合し得る捕捉部分；及び
（ａ）接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定された捕捉プローブであって、標的核酸とハイブリダイズし得る捕捉プローブ；ならびに任意に
接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定されたヘルパープローブであって、標的核酸とハイブリダイズし、それにより捕捉プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化し得るヘルパープローブ；又は
（ｂ）接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定された検出プローブであって、標的核酸とハイブリダイズし、それにより検出プローブを利用して標的核酸の直接または間接的検出を可能にする検出プローブ；ならびに任意に
ｉ）接触端および捕捉帯間のクロマトグラフィーストリップに放出可能的に固定された捕捉プローブであって、標的核酸とハイブリダイズし、そして捕捉部分により結合され得る捕捉プローブ；および／または
ｉｉ）標的核酸とハイブリダイズし、それにより検出プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化し得るヘルパープローブ
を包含するストリップ。
【請求項４７】  試料溶液中の標的核酸の存在に関して試験するためのディップスティック検定におけるヘルパープローブの使用。
【請求項４８】  ヘルパープローブが捕捉プローブまたは検出プローブと標的核酸とのハイブリダイゼーションを強化する請求項４７記載の使用。
【請求項４９】  配列番号１〜１８のいずれかの配列に対応する配列を有する実質的単離核酸分子または核酸類似体。
【請求項５０】  試料溶液中のＣＴ標的核酸の存在に関する試験におけるＣＴ標的核酸の検出を強化するためのヘルパープローブとしての請求項４９記載の実質的単離核酸分子または核酸類似体の使用。
【請求項５１】  試料溶液中の標的核酸の存在に関して試験するための請求項３６〜４６のいずれかに記載のキットまたはクロマトグラフィーストリップの使用。