【手続補正書】
【提出日】平成20年3月7日(2008.3.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体分解性又は非分解性ポリマーとコリン又はリン脂質成分とを含む、生体分解性又は非分解性ポリマー骨格を有する生体適合性ポリマー。
【請求項２】
前記リン脂質成分が、ホスホリルコリン、ホスホリルセリン、ホスホリルイノシトール、ジホスホリルグリセロール、双性イオンホスホリルエタノールアミンとその組合せからなる群から選択される成分を含む請求項１に記載の生体適合性ポリマー。
【請求項３】
前記非分解性ポリマーが、メチルメタクリレート（ＭＭＡ）、エチルメタクリレート（ＥＭＡ）、ブチルメタクリレート（ＢＭＡ）、２−エチルヘキシルメタクリレート、ラウリルメタクリレート（ＬＭＡ）、ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、ＰＥＧアクリレート（ＰＥＧＡ）、ＰＥＧメタクリレート、２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン（ＭＰＣ）及びｎ−ビニルピロリドン（ＶＰ）、メタクリル酸（ＭＡ）、アクリル酸（ＡＡ）、ヒドロキシプロピルメタクリレート（ＨＰＭＡ）、ヒドロキシプロピルメタクリルアミド、３−トリメチルシリルプロピルメタクリレート（ＴＭＳＰＭＡ）とその組合せからなる群から選択されるモノマーを含む請求項１に記載の生体適合性ポリマー。
【請求項４】
前記生体分解性ポリマーが、グリコリド、ラクチド、ブチロラクトン、カプロラクトン、ヒドロキシアルカノエート、３−ヒドロキシブチレート、４−ヒドロキシブチレート、３−ヒドロキシバレレート、３−ヒドロキシヘキサノエートとその組合せからなる群から選択されるモノマーを含む請求項１に記載の生体適合性ポリマー。
【請求項５】
前記生体分解性ポリマーが、ポリエステル、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡｓ）、ポリ（α−ヒドロキシ酸）、ポリ（β−ヒドロキシ酸）、ポリ（３−ヒドロキシブチレート）（ＰＨＢ）、ポリ（３−ヒドロキシブチレート−ｃｏ−バレレート）（ＰＨＢＶ）、ポリ（３−ヒドロキシプロプリオネート）（ＰＨＰ）、ポリ（３−ヒドロキシヘキサノエート）（ＰＨＨ）、ポリ（４−ヒドロキシ酸）、ポリ（４−ヒドロキシブチレート）、ポリ（４−ヒドロキシバレレート）、ポリ（４−ヒドロキシヘキサノエート）、ポリ（ヒドロキシバレレート）、アルキル；アミノ酸；ＰＥＧ及び／又はアルコール基を任意で含有し得るポリ（エステルアミド）、ポリカプロラクトン、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリオルトエステル、ポリ無水物、ポリ（グリコール酸−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、ポリホスホエステル  ポリホスホエステルウレタン、ポリ（アミノ酸）、ポリシアノアクリレート、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（イミノカーボネート）、ポリ（チロシンカーボネート）、ポリカーボネート、ポリ（チロシンアリレート）、ポリウレタン、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリホスファゼン、ＰＨＡ−ＰＥＧとその組合せからなる群から選択される請求項１に記載の生体適合性ポリマー。
【請求項６】
前記非分解性ポリマーが、エチレンビニルアルコールコポリマー（ＥＶＯＨ）、ポリウレタン、シリコーン、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリイソブチレン及びエチレン−アルファオレフィンコポリマー、スチレン−イソブチレン−スチレントリブロックコポリマー、アクリルポリマー及びコポリマー、ビニルハライドポリマー及びコポリマー、ポリ塩化ビニル、ポリビニルエーテル、ポリビニルメチルエーテル、ポリハロゲン化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデン、ポリ塩化ビニリデン、ポリフルオロアルケン、ポリペルフルオロアルケン、ポリアクリロニトリル、ポリビニルケトン、ポリビニル芳香族、ポリスチレン、ポリビニルエステル、ポリビニルアセテート、ビニルモノマー相互及びオレフィンとのコポリマー、エチレン−メチルメタクリレートコポリマー、アクリロニトリル−スチレンコポリマー、ＡＢＣ樹脂及びエチレン−ビニルアセテートコポリマー、ナイロン６６及びポリカプロラクタムのようなポリアミド、アルキド樹脂、ポリオキシメチレン；ポリイミド；ポリエーテル、エポキシ樹脂、レーヨン、レーヨン−トリアセテートとその組合せからなる群から選択される請求項１に記載の生体適合性ポリマー。
【請求項７】
非汚染成分、抗血栓性成分とその組合せからなる群から選択される生体有益性成分を更に含む請求項１，２，３及び５の何れか一項に記載の生体適合性ポリマー。
【請求項８】
前記非汚染成分が、ＰＥＧ、ポリアルケンオキシド、ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、ポリ（ｎ−プロピルメタクリルアミド）、スルホン化ポリスチレン、ヒアルロン酸、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（Ｎ−ビニル−２−ピロリドン）、硫酸化デキストランとその組合せからなる群から選択されるとともに、前記抗血栓性成分が、ヘパリン、サリシレート（アスピリン）、ヒルジン、フラボノイド、ＮＯ供与体、トロンボモジュリン、心房ナトリウム利尿ペプチド（ＡＮＰ）とその組合せ及びその組合せからなる群から選択される請求項７に記載の生体適合性ポリマー。
【請求項９】
前記ヘパリンがＰＥＧスペーサーを介してポリマーに結合する請求項８に記載の生体適合性ポリマー。
【請求項１０】
前記ポリマー骨格が、再狭窄又は亜急性血栓のプロセスに対して薬理学的に活性で治療的な成分に分解可能である請求項１に記載の生体適合性ポリマー。
【請求項１１】
前記ポリマー骨格がＰｏｌｙＡｓｐｉｒｉｎ（商標）である請求項１に記載の生体適合性ポリマー。
【請求項１２】
請求項１〜１１の何れか一項に記載の生体適合性ポリマーを含むコーティングを含む埋め込み型デバイス。
【請求項１３】
前記コーティングが、非汚染ポリマー、抗血栓性ポリマーとその組合せからなる群から選択される生体有益性材料を更に含む請求項１２に記載の埋め込み型デバイス。
【請求項１４】
前記コーティングが生理活性剤を更に含む請求項１２に記載の埋め込み型デバイス。
【請求項１５】
前記生理活性剤が、蛋白質、ペプチド、抗炎症剤、抗ウイルス剤、抗癌剤、抗凝血剤、フリーラジカル捕捉剤、ステロイド系抗炎症剤、抗生物質、酸化窒素供与体、スーパーオキシドジスムターゼ、スーパーオキシドジスムターゼ模倣体、細胞増殖抑制剤、プロドラッグ、コドラッグとその組合せからなる群から選択される請求項１４に記載の埋め込み型デバイス。
【請求項１６】
前記コーティングが、ＡＢＴ−５７８、デキサメタゾン、クロベタゾール、パクリタキセル、エストラジオール、４−アミノ−２，２，６，６−テトラメチルピペリジン−１−オキシル（４−アミノ−ＴＥＭＰＯ）、４−ヒドロキシ−２，２，６，６−テトラメチルピペリジン−１−オキシル（ＴＥＭＰＯＬ）、タクロリムス、シロリムス、シロリムス誘導体、４０−Ｏ−（２−ヒドロキシ）エチル−ラパマイシン（ＥＶＥＲＯＬＩＭＵＳ）、４０−Ｏ−（３−ヒドロキシ）プロピル−ラパマイシン、４０−Ｏ−[２−（２−ヒドロ
キシ）エトキシ］エチル−ラパマイシン及び４０−Ｏ−テトラゾール−ラパマイシン、そのプロドラッグ、そのコドラッグとその組合せからなる群から選択される薬剤を更に含む請求項１２又は１３に記載の埋め込み型デバイス。
【請求項１７】
アテロ−ム性動脈硬化症、血栓症、再狭窄症、出血、血管の解離又は穿孔、動脈瘤、不安定プラーク、慢性全体閉塞、間欠性跛行、血管及び人工血管の吻合部の増殖、胆管閉塞、尿管閉塞、腫瘍による閉塞とその組合せからなる群から選択される疾患の治療用としてヒトに埋め込まれる、請求項１２〜１６の何れか一項に記載の埋込み型デバイス。
【請求項１８】
少なくとも１つのＰＣ成分を含むモノマー又はコモノマーを形成するステップと、少なくとも１つのＰＣ成分を含む前記モノマー又はコモノマーを重合してＰＣ含有ポリマー又はコポリマーを形成するステップとを含む、ホスホリルコリン（ＰＣ）含有ポリマー又はコポリマーを製造する方法。
【請求項１９】
請求項１〜６の何れか一項に記載のポリマーを含むコーティング組成物。
【請求項２０】
ステントである、請求項１７に記載の埋込型デバイス。