【手続補正書】
【提出日】平成19年12月13日(2007.12.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アクリル酸又はその塩由来のユニットを含む狭い分子量分布のポリマーと；
（i）病原生物に対する薬理学的活性を有する物質、又は
（ii）ガンに対する薬理学的活性を有する物質、又は
（iii）抗原及び免疫原から選択される１つ以上の作用物質(agent)
を含む複合体。
【請求項２】
該病原生物が、排他的ではないが主として細胞内生物である、請求項１に記載の複合体。
【請求項３】
該病原生物が、マクロファージ起源の細胞及び／又は他の抗原提示細胞において存在及び／又は持続する細胞内生物である、請求項２に記載の複合体。
【請求項４】
該病原生物が以下の生物から選択される、請求項１に記載の複合体：
ａ）表在性真菌症；白癬；鵞口瘡；マラセチア感染；外耳道真菌症；及び角膜真菌症を引き起こす生物；
ｂ）侵入性及び慢性真菌感染を引き起こすＣａｎｄｉｄａ種；Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ種；Ｃｒｙｐｔｏｃｏｃｃｕｓ ｎｅｏｆｏｒｍａｎｓ；ムコール症；Ｆｕｓａｒｉｕｍ種；Ｔｒｉｃｈｏｓｐｏｒｏｎ種；ブラストミセス症；Ｓｐｏｒｏｔｈｒｉｘ種；Ｓｐｏｒｏｔｒｉｃｈｕｍ種；ヒストプラズマ症；アフリカヒストプラズマ症，Ｂｌａｓｔｏｍｙｃｏｓｉｓ；コクシジオイデス症；パラコクシジオイデス症；及びＰｅｎｉｃｉｌｌｉｕｍ ｍａｒｎｅｆｆｅｉによって引き起こされる感染；
ｃ）マイコバクテリア症を引き起こす生物；
ｄ）住血吸虫症を引き起こすＳｃｈｉｓｔｏｓｏｍａファミリーのメンバー；
ｅ）チフス及びパラチフス熱を引き起こす生物；
ｆ）トキソプラズマ症を引き起こす生物；
ｇ）ヒトアフリカ・トリパノソーマ症を引き起こす生物；
ｈ）アメリカ・トリパノソーマ症を引き起こす生物；
ｉ）マラリアを引き起こす生物；
ｊ）ＨＩＶ及びＨＴＬＶ感染を引き起こす生物；
ｋ）Ｐｎｅｕｍｏｃｙｓｔｉｓ ｃａｒｉｎｉｉ感染を引き起こす生物。
【請求項５】
該病原生物がリーシュマニア症を引き起こす、請求項１に記載の複合体。
【請求項６】
該薬理学的活性物質がアンフォテリシンＢである、請求項１〜５のいずれか１つに記載の複合体。
【請求項７】
抗原又は免疫原が、結核、破傷風、炭疽、コレラ、ジフテリア、麻疹、耳下腺炎、風疹、Ａ型肝炎、Ｂ型肝炎、インフルエンザ、帯状疱疹、灰白髄炎、狂犬病、痘瘡、黄熱、水痘、帯状疱疹、単純ヘルペス、インフルエンザ又はリーシュマニア症を引き起こす生物から直接的又は間接的に由来する、請求項１に記載の複合体。
【請求項８】
抗原又は免疫原が請求項２〜５のいずれか１つに定義される生物に直接的又は間接的に由来する、請求項１に記載の複合体。
【請求項９】
アクリル酸又はその塩由来のユニットを含む狭い分子量分布のポリマーが、１．７以下の多分散性を有する、前記請求項のいずれかに記載の複合体。
【請求項１０】
該ポリマーが１００，０００以下の分子量を有する、前記請求項のいずれか１つに記載の複合体。
【請求項１１】
該ポリマーが４，０００以上の分子量を有する、前記請求項のいずれか１つに記載の複合体。
【請求項１２】
該ポリマーがポリ（メタクリル酸）又はその塩である、前記請求項のいずれか１つに記載の複合体。
【請求項１３】
該ポリマーが以下ユニット（Ｉ）：
【化１】
2007518732.tif 000001
（式中、Ｒは水素及びＣ１〜Ｃ１８アルキル、Ｃ２〜Ｃ１８アルケニル、Ｃ７〜Ｃ１８アラルキル、Ｃ７〜Ｃ１８アルカリール、Ｃ６〜Ｃ１８アリール、カルボン酸、Ｃ２〜Ｃ１８アルコキシカルボニル、Ｃ２〜Ｃ１８アルカミノカルボニル、又は炭素バックボーン中のヘテロ原子で、又は炭素バックボーンに結合したヘテロ原子で置換されたＣ１〜Ｃ１８アルキル、Ｃ２〜Ｃ１８アルケニル、Ｃ７〜Ｃ１８アラルキル、Ｃ７〜Ｃ１８アルカリール、Ｃ６〜Ｃ１８アリール、カルボン酸、Ｃ２〜Ｃ１８アルコキシカルボニル、Ｃ２〜Ｃ１８アルカミノカルボニルから成る群から選択され、Ｒ１は、水素とＣ１〜Ｃ６アルキル基から成る群から選択される）である、またはユニット（Ｉ）を含む；及びその塩、例えばアルカリ金属塩（例えばナトリウム塩）又はアンモニウム塩）、或いは該ポリマーが以下のユニット（ＩＩ）：
【化２】
2007518732.tif 000002
（式中、Ｒ、Ｒ１及びＲ２は、上記のように定義される；Ｒ３は、Ｃ１〜Ｃ１８アルキレン、Ｃ２〜Ｃ１８アルケニレン、Ｃ７〜Ｃ１８アラルキレン、Ｃ７〜Ｃ１８アルカリーレン及びＣ６〜Ｃ１８アリーレンから成る群から選択される；Ｌはブロックを連結する２価のリンカーである；ｍ及びｎは各々１又は１よりも大きい整数である。）
である、又はユニット（ＩＩ）を含む、請求項１〜１１のいずれか１つに記載の複合体。
【請求項１４】
該ポリマーが以下ユニット（ＩＩＩ）又は（ＩＶ）
【化３】
2007518732.tif 000003
【化４】
2007518732.tif 000004
（式中、Ｒ、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３、Ｌ、ｍ及びｎは請求項１３に定義される通りであり、Ｒ４、Ｒ５及びＲ６は、独立して各々Ｒ、Ｒ１及びＲ２と同一の基から選択される；Ｑはポリマーを作製するために使用される条件下で切断されない、又は実質的に切断されない基を表す；ｐは、１又は１よりも大きい整数を表す。）
である、又はユニット（ＩＩＩ）又は（ＩＶ）を含む、請求項１〜１１のいずれか１つに記載の複合体。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１つに記載の複合体を薬学的に好適なキャリアと混合で又はそれとともに含む薬学的製剤。
【請求項１６】
送達システムアジュバントを含む、請求項１５に記載の薬学的製剤。
【請求項１７】
薬剤としての使用のための請求項１〜１４のいずれか１つに記載の複合体、又は請求項１５又は１６のいずれかに記載の薬学的製剤。
【請求項１８】
（i）該病原生物による感染の治療及び／又は該病原生物に対する免疫応答を誘発するための、病原生物に対する薬理学的活性を有する物質；（ii）該ガンの治療のためのガンに対する薬理学的活性を有する物質；又は（iii）該抗原又は免疫原に対する免疫応答を誘発するための抗原又は免疫原；との使用のためのアクリル酸又はその塩由来のユニットを含む狭い分子量分布のポリマー。
【請求項１９】
病原生物による感染の治療における使用及び／又は病原生物に対する免疫応答を誘発するための請求項１７又は１８に記載の複合体、製剤、又はポリマーであって、その複合体は、アクリル酸又はその塩由来のユニットを含む狭い分子量分布のポリマーと該病原生物に対する薬理学的活性を有する物質を含む。
【請求項２０】
リーシュマニア症の治療及び／又はその臨床的形態のいずれかであるリーシュマニア症を引き起こす生物に対する免疫応答を誘発するための、請求項１７又は１８に記載の複合体、製剤、又はポリマー。
【請求項２１】
ガンの治療における使用又は抗原若しくは免疫原に対する免疫応答を誘発するための、請求項１７又は１８に記載の複合体、製剤、又はポリマー。
【請求項２２】
ワクチン製造における免疫増強アジュバントとしての使用のためのアクリル酸又はその塩由来のユニットを含む狭い分子量分布のポリマー。
【請求項２３】
該ポリマーが請求項９〜１４のいずれか１つに定義される構造を有する、請求項１８又は２２に記載のポリマー。
【請求項２４】
病原生物による感染を治療すること、病原生物に対する免疫を誘発すること、ガンを治療すること若しくはガンに対する免疫応答を誘発すること、又は抗原若しくは免疫原に対する免疫応答を誘発する方法であって、このような治療の必要な患者に、請求項１〜１４のいずれか１つに記載の複合体又は請求項１５又は１６に記載の薬学的製剤の有効量を投与することを含む、方法。
【請求項２５】
病原生物による感染を治療すること、病原生物に対する免疫応答を誘発すること、ガンを治療すること若しくはガンに対する免疫応答を誘発すること、又は抗原若しくは免疫原に対する免疫応答を誘発する方法であって、このような治療の必要な患者に有効量のアクリル酸又はその塩由来のユニットを含む狭い分子量分布のポリマーと（i）病原生物に対する薬理学的活性を有する物質、又は（ii）ガンに対する薬理学的活性を有する物質、又は（iii）抗原又は免疫原から選択される１つ以上の作用物質を投与することを含む、方法。
【請求項２６】
該ポリマーと他の物質が一緒に又は別個に投与される、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
該ポリマーが請求項９〜１４のいずれか１つに定義される構造を有する、請求項２４〜２６のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２８】
アクリル酸又はその塩由来のユニットを含む狭い分子量分布のポリマーを与えるために加水分解による切断に適した脱離基を含むポリマー前駆体の加水分解を含み、前記加水分解が、抗原若しくは免疫原又は病原生物若しくはガンに対する薬理学的活性を有する物質の存在下で塩基性薬剤を用いて行われる、請求項１〜１４のいずれか１つに記載の複合体の準備のためのプロセス。