【手続補正書】
【提出日】平成19年3月23日(2007.3.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  下記要素を含んで成る溶解試薬組成物：
(a) 一般式：R1-R2-(CH2CH2O) n -H
（式中、R1は、10〜22の炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、R2は、-O- 又は-COO- であり、n は20〜35である）
で表せるポリオキシエチレン系界面活性剤；
(b) 下記の分子構造：
【化１】
2000346839.tif 000001
（式中、R1が、14の炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、R2、R3及びR4が、１〜４の炭素原子を有するアルキル基であり、 X- が、塩素又は臭素の陰イオンである）
で表せる第四アンモニウム塩；及び
(c) この試薬組成物のpHを約1.7 〜約2.4 に調整するための酸。
【請求項２】  第四アンモニウム塩が、テトラデシルトリメチルアンモニウムブロマイドである、請求項１の溶解試薬組成物。
【請求項３】  第四アンモニウム塩の濃度が、約0.15% 〜約0.4%である、請求項１の溶解試薬組成物。
【請求項４】  ポリオキシエチレン系界面活性剤の濃度が、約0.05% 〜約0.8%である、請求項１の溶解試薬組成物。
【請求項５】  酸が、有機酸、無機酸、又はそれらの混合物である、請求項１の溶解試薬組成物。
【請求項６】  酸が、蟻酸、クエン酸、シュウ酸、マロン酸、リン酸、及びそれらの混合物から成る群中から選択される、請求項５の溶解試薬組成物。
【請求項７】  酸の濃度が、約0.1%〜約0.3%である、請求項５の溶解試薬組成物。
【請求項８】  下記要素を含んで成る、白血球亜群を分析する方法：
(a) 血液試料を、請求項１の溶解試薬組成物に、その血液試料中の赤血球を溶解し且つ好塩基球を除く白血球の亜群を選択的に溶解するために十分な時間さらすこと；
(b) 更なる溶解反応を抑えるために、その血液試料に、高張アルカリ性安定化試薬組成物を加えること；及び、
(c) 好塩基球を他の型の細胞から分別するために、自動分析機を用いて、その血液試料を分析すること。
【請求項９】  血液試料中の赤血球の溶解、及び好塩基球の分別を、室温で行う、請求項８の方法。
【請求項１０】  前記の分析を、インピーダンス及び光散乱の測定によって行う、請求項８の方法。
【請求項１１】  前記の分析を、無線周波数及び光散乱の測定によって行う、請求項８の方法。
【請求項１２】  下記要素を含んで成る、血液試料中の赤血球を溶解して、白血球亜群を分別する方法：
(a) 血液試料の第一分画を、その血液試料中の赤血球を溶解し且つ好塩基球を除く白血球の亜群を選択的に溶解するために十分な時間、請求項１の溶解試薬組成物で処理し、次に高張アルカリ性安定化試薬の添加によって、その血液試料中の更なる溶解反応を抑えること；
(b) 血液試料の第二分画を、その血液試料中の赤血球を溶解し且つ白血球を保持するために十分な第二の溶解試薬系で処理すること；
(c) 好塩基球を分別するために、(1) インピーダンス及び光散乱測定、又は(2) 無線周波数及び光散乱測定のいずれかの１方法によって、処理した血液試料の第一分画を分析すること；
(d) 白血球亜群を単球、好中球、好酸球、及びリンパ球と好塩基球を含む４つの型に分別するために、(1) インピーダンス及び光散乱測定、又は(2) 無線周波数及び光散乱測定のいずれかの１方法によって、処理した血液試料の第二分画を分析すること；並びに、
(e)(c)及び(d) の結果を用いて、少なくとも５つの白血球亜群を報告すること。
【請求項１３】  下記要素を含んで成る溶解試薬系：
(1) 下記要素を含んで成る溶解試薬組成物：
(a) 一般式：R1-R2-(CH2CH2O) n -H
（式中、R1は、10〜22の炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、R2は、-O- 又は-COO- であり、n は20〜35である）
で表せるポリオキシエチレン系界面活性剤；
(b) 下記の分子構造：
【化２】
2000346839.tif 000002
（式中、R1が、14の炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、R2、R3及びR4が、１〜４の炭素原子を有するアルキル基であり、 X- が、塩素又は臭素の陰イオンである）
で表せる第四アンモニウム塩；及び
(c) この試薬組成物のpHを約1.7 〜約2.4 に調整するための酸；
並びに、
(2) 高張アルカリ性安定化試薬組成物。
【請求項１４】  下記要素を含んで成る溶解試薬組成物：
(a) 一般式：R1-R2-(CH2CH2O) n -H
（式中、R1は、10〜22の炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、R2は、-O- 又は-COO- であり、n は20〜35である）
で表せるポリオキシエチレン系界面活性剤；
(b) 下記の分子構造：
【化３】
2000346839.tif 000003
（式中、R1が、16の炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、R2、R3及びR4が、１〜４の炭素原子を有するアルキル基であり、 X- が、塩素又は臭素の陰イオンである）
で表せる第四アンモニウム塩；及び
(c) この試薬組成物のpHを約1.7 〜約2.3 に調整するための酸。
【請求項１５】  第四アンモニウム塩が、セチルトリメチルアンモニウムブロマイドである、請求項14の溶解試薬組成物。
【請求項１６】  下記の分子構造：
【化４】
2000346839.tif 000004
（式中、R1が、14の炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、R2、R3及びR4が、１〜４の炭素原子を有するアルキル基であり、 X- が、塩素又は臭素の陰イオンである）
で表せる第二の第四アンモニウム塩を更に含んでいる、請求項14の溶解試薬組成物。
【請求項１７】  第二の第四アンモニウム塩が、テトラデシルトリメチルアンモニウムブロマイドである、請求項16の溶解試薬組成物。
【請求項１８】  それらの第四アンモニウム塩の濃度が、約0.08% 〜約1.2%である、請求項16の溶解試薬組成物。
【請求項１９】  下記要素を含んで成る、白血球亜群を分析する方法：
(a) 血液試料を、請求項16の溶解試薬組成物に、その血液試料中の赤血球を溶解し且つ白血球の亜群を選択的に溶解するために十分な時間さらすこと；
(b) 更なる溶解反応を抑えるために、その血液試料に、高張アルカリ性安定化試薬組成物を加えること；及び、
(c) 少なくとも１つの白血球亜群を他の型の細胞から分別するために、自動分析機を用いて、その血液試料を分析すること。
【請求項２０】  血液試料中の赤血球の溶解、及び好酸球の分別を、室温で行う、請求項19の方法。
【請求項２１】  前記の分析を、インピーダンス及び光散乱の測定によって行う、請求項19の方法。
【請求項２２】  前記の分析を、インピーダンス及び無線周波数の測定によって行う、請求項19の方法。
【請求項２３】  前記の分析を、無線周波数及び光散乱の測定によって行う、請求項19の方法。
【請求項２４】  前記の分析を、インピーダンスの測定によって行う、請求項19の方法。
【請求項２５】  前記の分析を、無線周波数の測定によって行う、請求項19の方法。
【請求項２６】  下記要素を含んで成る、血液試料中の赤血球を溶解して、白血球亜群を分別する方法：
(a) 血液試料の第一分画を、その血液試料中の赤血球を溶解し且つ好酸球を除く白血球の亜群を選択的に溶解するために十分な時間、請求項16の溶解試薬組成物で処理し、次に高張アルカリ性安定化試薬の添加によって、その血液試料中の更なる溶解反応を抑えること；
(b) 血液試料の第二分画を、その血液試料中の赤血球を溶解し且つ白血球を保持するために十分な第二の溶解試薬系で処理すること；
(c) 好酸球を分別するために、(1) インピーダンス及び無線周波数測定、(2) インピーダンス測定、又は(3) 無線周波数測定のいずれかの１方法によって、処理した血液試料の第一分画を分析すること；
(d) 白血球亜群を単球、リンパ球、好塩基球、及び好中球と好酸球を含む４つの型に分別するために、インピーダンス及び無線周波数の測定によって、処理した血液試料の第二分画を分析すること；並びに、
(e)(c)及び(d) の結果を用いて、少なくとも５つの白血球亜群を報告すること。
【請求項２７】  第二の溶解試薬系が下記要素を含んで成る、請求項12又は26の方法：
(a) 下記の一般式：
【化５】
2000346839.tif 000005
（式中、R が12〜22の炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、m 及びn が各々１以上であり、m+n が20〜40である）で表せるエトキシル化長鎖アミン化合物と、当溶解試薬のpHを2.0 〜3.6 の範囲に調整するための酸とを含有する溶解試薬；並びに
(b) 高張アルカリ性安定化試薬組成物。
【請求項２８】  第二の溶解試薬系が下記要素を含んで成る、請求項12又は26の方法：
(a) 下記の一般式：
R1-R2-(CH2CH2O) n -H
（式中、R1が10〜22の炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、R2が-O- 又は-COO- であり、n が20〜35である）で表せるポリオキシエチレン系界面活性剤と、当溶解試薬組成物のpHを2.0 〜4.0 の範囲に調整するための酸とを含有する、血液試料中の少なくとも４つの白血球亜群を分別するための溶解試薬；並びに、
(b) 高張アルカリ性安定化試薬組成物。
【請求項２９】  ポリオキシエチレン系界面活性剤の濃度が、約0.05% 〜約6.0%である、請求項14の溶解試薬組成物。
【請求項３０】  酸が、有機酸、無機酸、又はそれらの混合物である、請求項14の溶解試薬組成物。
【請求項３１】  酸が、リン酸、蟻酸、マロン酸、シュウ酸、及びそれらの混合物から成る群中から選択される、請求項14の溶解試薬組成物。
【請求項３２】  酸が、リン酸である、請求項14の溶解試薬組成物。
【請求項３３】  酸の濃度が、約0.10% 〜約0.5%である、請求項14の溶解試薬組成物。
【請求項３４】  下記要素を含んで成る溶解試薬系：
(1) 下記要素を含んで成る溶解試薬組成物：
(a) 一般式：R1-R2-(CH2CH2O) n -H
（式中、R1は、10〜22の炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、R2は、-O- 又は-COO- であり、n は20〜35である）
で表せるポリオキシエチレン系界面活性剤；
(b) 下記の分子構造：
【化６】
2000346839.tif 000006
（式中、R1が、16の炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、R2、R3及びR4が、１〜４の炭素原子を有するアルキル基であり、 X- が、塩素又は臭素の陰イオンである）
で表せる第四アンモニウム塩；及び
(c) この試薬組成物のpHを約1.7 〜約2.3 に調整するための酸；
並びに、
(2) 高張アルカリ性安定化試薬組成物。
【請求項３５】  溶解試薬組成物が、下記の分子構造：
【化７】
2000346839.tif 000007
（式中、R1が、14の炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、R2、R3及びR4が、１〜４の炭素原子を有するアルキル基であり、 X- が、塩素又は臭素の陰イオンである）
で表せる第二の第四アンモニウム塩を更に含んでいる、請求項34の溶解試薬系。
【請求項３６】  第二の第四アンモニウム塩が、テトラデシルトリメチルアンモニウムブロマイドである、請求項35の溶解試薬系。