【手続補正書】
【提出日】平成20年4月25日(2008.4.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（i）抗炎症成分および生体内分解性ポリマー成分を含んで成る生体内分解性インプラント、および（ii）光活性剤の組合せからなる眼疾患処置用組成物。
【請求項２】
光活性剤が、ポルフィリン、ベルテポルフィン、ヘマトポルフィリン、ヘマトポルフィリン誘導体、フェオホルビド、フェオホルビド誘導体、バクテリオクロリン、プルプリン、メロシアニン、ポルフィセン、およびそれらの組合せから成る群から選択する剤を含んで成る請求項1に記載の眼疾患処置用組成物。
【請求項３】
抗炎症成分がステロイド抗炎症薬を含んで成る請求項1に記載の眼疾患処置用組成物。
【請求項４】
抗炎症成分を、コルチゾン、デキサメタゾン、フルオシノロン、ヒドロコルチゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、プレドニゾン、トリアムシノロン、それらの誘導体およびそれらの混合物から成る群から選択する請求項1に記載の眼疾患処置用組成物。
【請求項５】
抗炎症成分を、コルチコステロイドおよびそれらの混合物から成る群から選択する請求項1に記載の眼疾患処置用組成物。
【請求項６】
抗炎症成分がデキサメタゾンである請求項1に記載の眼疾患処置用組成物。
【請求項７】
生体内分解性インプラントが、抗炎症成分に加えて、眼科的に許容される処置薬をさらに含んで成る請求項1に記載の眼疾患処置用組成物。
【請求項８】
生体内分解性ポリマー成分が、ポリ乳酸のポリマー、ポリグリコール酸のポリマー、乳酸とグリコール酸とのコポリマー、およびそれらの混合物から成る群から選択するポリマー材料を含んで成る請求項1に記載の眼疾患処置用組成物。
【請求項９】
生体内分解性ポリマー成分が、乳酸とグリコール酸とのコポリマー、およびそれらの混合物から成る群から選択するポリマー材料を含んで成る請求項1に記載の眼疾患処置用組成物。
【請求項１０】
生体内分解性インプラントが、ポリ乳酸ポリグリコール酸コポリマー（PLGA）およびデキサメタゾンを含んで成る請求項1に記載の眼疾患処置用組成物。
【請求項１１】
網膜異常を特徴とする眼疾患を処置するための、請求項1に記載の眼疾患処置用組成物。
【請求項１２】
黄斑変性および中心窩下新生血管から成る群から選択する眼疾患を処置するための、請求項1に記載の眼疾患処置用組成物。
【請求項１３】
生体内分解性インプラントが硝子体内インプラントである請求項1に記載の眼疾患処置用組成物。
【請求項１４】
光活性剤を、硝子体内投与用の組成物に含ませる請求項1に記載の眼疾患処置用組成物。
【請求項１５】
光活性剤を活性化するためのレーザー照射と組み合わせる請求項1に記載の眼疾患処置用組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
本発明の方法は、眼に配置したインプラントからの抗炎症成分の長期間放出を与えるのに好ましい。従って、眼にインプラントを配置されている患者は、付加的な薬剤投与を必要とせずに、長いまたは持続された期間にわたって、処置量の抗炎症薬を投与される。例えば、患者は、延長されたまたは持続された期間にわたって（例えば、インプラントの配置後、少なくとも約1ヶ月、例えば約2〜約6ヶ月のオーダーで、さらには約1年または約2年またはそれ以上にわたって）、一貫した眼の処置のために実質的に一貫したレベルの抗炎症薬を受ける。そのような長い放出期間は、優れた処置結果を得やすくする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０９】
種々の生物適合性の実質的不透過性のポリマー組成物を、インプラントの外層の形成に使用しうる。ポリマー組成物の選択において考慮されるいくつかの関連要素は下記の要素である：ポリマーとインプラントの生物学的環境との適合性；薬剤とポリマーとの適合性；製造容易性；少なくとも数日の、生理環境における半減期；硝子体の粘度を有意に増加させないこと；および、所望の薬剤放出速度。これらの特性の相対的重要性に依存して、組成物を変化させることができる。そのようないくつかのポリマーおよびそれらの製造法は、当分野において周知である。例えば、下記文献を参照：米国特許第4304765号、第4668506号、第4959217号、第4144317号および第5824074号；Encyclopedia of Polymer Science and Technology, 第3巻, 発行: Interscience Publishers, Inc., New York, 最新版；およびHandbook of Common Polymers, Scott, J. R.およびRoff, W.J.,発行: CRC Press, Cleveland, Ohio, 最新版。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１１】
他の例は、下記のようなポリマーである：ポリ（メチルメタクリレート）、ポリ（ブチルメタクリレート）、可塑化ポリ（ビニルクロリド）、可塑化ポリ（アミド）、可塑化ナイロン、可塑化ソフトナイロン、可塑化ポリ（エチレンテレフタレート）、天然ゴム、シリコーン、ポリ（イソプレン）、ポリ（イソブチレン）、ポリ（ブタジエン）、ポリ（エチレン）、ポリ（テトラフルオロエチレン）、ポリ（ビニリデンクロリド）、ポリ（アクリロニトリル）、架橋ポリ（ビニルピロリドン）、塩素化ポリ（エチレン）、ポリ（トリフルオロクロロエチレン）、ポリ（エチレンクロロトリフルオロエチレン）、ポリ（テトラフルオロエチレン）、ポリ（エチレンテトラフルオロエチレン）、ポリ（4,4’−イソプロピリデンジフェニレンカーボネート）、ポリウレタン、ポリ（パーフルオロアルコキシ）、ポリ（ビニリデンフルオリド）、ビニリデンクロリド−アクリロニトリルコポリマー、ビニルクロリド−ジエチルフマレートコポリマー、シリコーン、シリコーンゴム（医療銘柄、例えば、Silastic（登録商標）Medical Grade ETR Elastomer Q7-4750またはDow Corning（登録商標）MDX 4-4210 Medical Grade Elastomer）；およびポリジメチルシランシリコーンポリマーの架橋コポリマー。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３９】
圧縮法を使用してインプラントを製造してもよく、圧縮法は、一般に、押出法より速い放出速度のインプラントを生じる。圧縮法は、約3.5〜10bar（約50〜150psi）、より好ましくは約4.8〜5.5bar（約70〜80psi）、さらに好ましくは約5.2bar（約76psi）の圧力を使用し、約0℃〜約115℃、より好ましくは約25℃の温度を使用する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５０】
従って、少なくとも下記の相乗効果が、併用療法の使用によって生じる：
1.  PDTは眼に有害作用を有しうることが既知である。例えば、PDTは、新生および／または異常網膜血管を一般に選択的に損傷させるが、健康な網膜および脈絡膜血管の損傷も生じうる。さらに、PDTは、CNVの増殖およびCNVの領域からの漏出を誘発するよう作用する要因の増加ももたらしうる。すなわち、PDTは、VEGF媒介CNV活性を増加させうる。さらに、PDT処置された患者の中には、PDT処置自体に起因しうる視力の急激な低下を生じた者もある。活性剤がデキサメタゾンのようなステロイドである場合には特に、併用療法は、眼へのPDTのこれらの有害作用を減少させるかまたは排除することができる。例えば、PDTによって生じる健康な網膜および脈絡膜血管の損傷を抑制するかまたは修復することによって、また、CNVの増殖またはCNV領域からの漏出を減少させることによって、PDTの有害作用を減少させることができる。