【手続補正書】
【提出日】平成19年9月20日(2007.9.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
デンプン含有造形体を製造する方法であって、
（ａ）第一加工装置において、水不含デンプンの重量に対して５０重量％以上のアミロペクチン含有率を有する、少なくとも１種類の天然デンプン又は化学的に修飾されたデンプン、水、及び、少なくとも１種類の有機軟化剤を含有する混合物を溶融し且つ混練しながら、均質化された熱可塑性溶融組成物にする工程、ただし、該有機軟化剤の重量は該混合物の全重量に対して３８〜５５重量％である；
（ｂ）適切な場合には、均質化された溶融組成物を冷却後、貯蔵可能な中間生成物を製造し、そして、その後、第二加工装置において該中間生成物を溶融する工程；
（ｃ）第一の加工装置の出口、又は、適切な場合には第二の加工装置の出口において、少なくとも一つの押出物を製造する工程；
（ｄ）該押出物を連続または不連続造形法で再造形して造形体にする工程；
（ｅ）適切な場合には、該造形体を乾燥させる工程
によることを特徴とし、
該工程（ａ）〜（ｃ）を、該工程（ｄ）において該押出物を形成する該組成物の極限粘度数の値が少なくとも４０ｍｌ／ｇとなるように行うことを特徴とする方法。
【請求項２】
デンプン含有造形体が一個構成カプセルケーシングであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
押出物が押出成形フィルムであることを特徴とする請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
押出物を形成する組成物の極限粘度数が少なくとも５０ｍｌ／ｇであることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
押出物を形成する組成物の極限粘度数が少なくとも８０ｍｌ／ｇであることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法
【請求項６】
工程（ａ）で用いられる該混合物が、食用脂肪酸のレシチン、モノグリセリド、ジグリセリド、トリグリセリド、食用脂肪酸のポリグリセリンエステル、食用脂肪酸のポリエチレングリコールエステル、食用脂肪酸の糖エステル、食用脂肪酸およびピロリドンから成る群より選択される内部滑剤または離型剤を更に含有することを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
有機軟化剤の含有率が４０重量％〜５０重量％であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記工程（ａ）〜（ｃ）における溶融組成物の温度が、１６０℃を越えないことを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記工程（ａ）〜（ｃ）における溶融組成物の温度が、１２０℃を越えないことを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記工程（ａ）〜（ｃ）における溶融組成物の温度が、９０℃を越えないことを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
前記工程（ａ）〜（ｃ）において混練によって溶融組成物に伝達されるエネルギーが、０．３ｋＷｈ／ｋｇを越えないことを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
前記工程（ａ）〜（ｃ）において混練によって溶融組成物に伝達されるエネルギーが、０．２ｋＷｈ／ｋｇを越えないことを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記工程（ａ）〜（ｃ）において混練によって溶融組成物に伝達されるエネルギーが、０．１７５ｋＷｈ／ｋｇを越えないことを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
少なくとも第一加工装置における溶融が等回転二軸スクリュー押出機中で生じること、およびスクリューの長手方向に沿って設けられた押出機の個々の区画を異なった温度に加熱することを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
工程（ｃ）において、押出物を、非付着性材料の中間層と一緒にフラットフィルムとして押し出すことを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
フィルムがロール形状で貯蔵され、その後に造形体に造形されることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
造形体がカプセルケーシングであることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
工程（ｄ）における再造形が、二つの均一材料フィルムを通常のカプセル封入法で造形して、一個構成カプセルケーシングを有する軟カプセルを供給することを包含し、ここで、カプセルケーシングの互いの接合およびカプセルケーシングへの充填が一工程で行われることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
通常のカプセル封入法がロータリーダイ法であることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
工程（ｃ）において、フィルムをチューブ造形法で押出後、該チューブにスリットを入れて、フラットテープとして工程（ｄ）において更に加工することを特徴とする請求項１〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
均質化されたデンプン含有組成物であって、水不含デンプンの重量に対して５０％以上のアミロペクチン含有率を有し、天然デンプン又は化学的に修飾されたデンプンから得られる少なくとも４５重量％の非晶質デンプン、水、および、該組成物の全重量に対して３８〜５５％の比率の少なくとも１種類の有機軟化剤を含み、該均質化組成物の極限粘度数の値が少なくとも４０ｍｌ／ｇであることを特徴とする前記組成物。
【請求項２２】
極限粘度数の値が少なくとも５０ｍｌ／ｇであることを特徴とする請求項２１に記載の均質化組成物。
【請求項２３】
極限粘度数の値が少なくとも８０ｍｌ／ｇであることを特徴とする請求項２１に記載の均質化組成物。
【請求項２４】
前記組成物が、レシチン、食用脂肪酸のモノグリセリド、ジグリセリドおよびトリグリセリド、食用脂肪酸のポリグリセリンエステル、食用脂肪酸のポリエチレンエステル、食用脂肪酸の糖エステル、並びに食用脂肪酸から成る群より選択される滑剤および離型剤を更に含有することを特徴とする請求項２１に記載の均質化組成物。
【請求項２５】
前記軟化剤が、多価アルコール、有機酸、ヒドロキシ酸、アミン、アミド、スルホキシド、およびピロリドンから成る群より選択されることを特徴とする請求項２１〜２４のいずれか１項に記載の均質化組成物。
【請求項２６】
組成物の全重量に対して３．５重量％〜１５重量％の少なくとも１種の添加剤を更に含有し、ここで、該添加剤が、アルカリ金属イオンおよび／またはアルカリ土類イオンの炭酸塩および／または炭酸水素塩、アミラーゼ、追加の崩壊剤、着色剤、防腐剤、酸化防止剤、物理的および／または化学的修飾生体ポリマー、および植物ポリペプチドから成る群より選択されることを特徴とする請求項２１〜２５のいずれか１項に記載の均質化組成物。
【請求項２７】
請求項２１〜２６のいずれか１項に記載の組成物から成る造形体。
【請求項２８】
前記造形体が４０℃〜９０℃の温度で、少なくとも１００％の破断点伸びを有することを特徴とする請求項２７に記載の造形体。
【請求項２９】
前記造形体が４０℃〜９０℃の温度で、少なくとも１６０％の破断点伸びを有することを特徴とする請求項２７に記載の造形体。
【請求項３０】
前記造形体が４０℃〜９０℃の温度で、少なくとも２４０％の破断点伸びを有することを特徴とする請求項２７に記載の造形体。
【請求項３１】
前記造形体が２５℃および６０％相対空気湿度で、少なくとも３．５ＭＰａの強度σmを有することを特徴とする請求項２７〜３０のいずれか１項に記載の造形体。
【請求項３２】
前記造形体が２５℃および６０％相対空気湿度で、少なくとも５ＭＰａの強度σmを有することを特徴とする請求項２７〜３０のいずれか１項に記載の造形体。
【請求項３３】
前記造形体が軟カプセルケーシングであることを特徴とする請求項２７〜３２のいずれか１項に記載の造形体。
【請求項３４】
該カプセルケーシングが、０．１〜２ｍｍの厚みを有することを特徴とする請求項３３に記載の造形体。
【請求項３５】
前記造形体が多層フィルムから構成されていること、および少なくとも二つの該フィルムが異なった化学組成を有することを特徴とする請求項２７〜３４のいずれか１項に記載の造形体。
【請求項３６】
前記造形体が、一個構成カプセルケーシングを持つ多室カプセルであり、該多室カプセルが、該カプセル中に少なくとも二つの密閉された区画を作るように少なくとも一つの隔壁を含むことを特徴とする請求項２７〜３５のいずれか１項に記載の造形体。
【請求項３７】
請求項１〜２０のいずれか１項に記載の方法で請求項２１〜２６のいずれか１項に記載の組成物から構成される一個構成カプセルケーシング及びカプセル内容物から成る軟カプセルを製造する装置であって、該装置が、
（ａ）少なくとも二つのウェブ様フィルムを製造するための押出機；及び
（ｂ）少なくとも二つのウェブ様フィルムからカプセルケーシングを造形法で造形し且つカプセル内容物を充填するための、充填および造形ステーション
を包含し、該押出機並びに該充填および造形ステーションが、該押出機からのウェブ様フィルムを軟カプセル製造用の充填および造形ステーションに直接に導入できるように、互いに隣り合うように配置されていることを特徴とする前記装置。
【請求項３８】
一個構成カプセルケーシングおよびカプセル内容物からなるデンプンカプセルであって、該カプセルケーシングが請求項２１〜２６のいずれか１項に記載の組成物からなることを特徴とする前記デンプンカプセル。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
工程（ａ）で用いられる混合物の全軟化剤含有率は、水不含デンプンの重量に対して少なくとも１２重量％である。好ましい態様では、軟化剤の含有率は、素材の全重量に対して３０重量％〜６０重量％の範囲内、なお一層好ましくは３８重量％〜５５重量％の範囲内である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４７】
【図１】図１は、デンプンを含有する本発明による素材の、極限粘度数［η］に依存する破断点伸び［εb］を示す。
【図２】図２は、ロータリーダイ法での充填および造形ステーションの概略図を示す。
【図３】図３は、優先的な温度条件を用いた二軸スクリュー型押出機の記号表示を示す。
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2007167637.tif 000001
【図２】
2007167637.tif 000002
【図３】
2007167637.tif 000003