【手続補正書】
【提出日】令和1年8月9日(2019.8.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
急性の脳または神経損傷の治療または予防における、ポジフェン（posiphen）またはポジフェンの薬学的に許容される塩の使用。
【請求項２】
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩がポジフェン酒石酸塩である、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
治療される急性の脳または神経損傷が急性脳損傷である、請求項１に記載の使用。
【請求項４】
治療される急性脳損傷が、外傷性脳損傷、脳卒中、脳虚血に誘発される急性脳損傷、脳への酸素供給不足に誘発される急性脳損傷、無酸素もしくは低酸素に誘発される急性脳損傷、微小梗塞、脳震盪に誘発される急性脳損傷、麻酔もしくは手術に誘発される炎症によって生じる術後性の認知低下、溺れることにより誘発される急性脳損傷、鞭打ちに伴う急性脳損傷、自転車衝突に伴う急性脳損傷、自動車事故に伴う急性脳損傷、揺さぶられっ子症候群、落下に誘発される急性脳損傷、または頭部の物理的衝撃に伴う急性脳損傷である、請求項３に記載の使用。
【請求項５】
治療される急性の脳または神経損傷が急性神経損傷である、請求項１に記載の使用。
【請求項６】
治療される急性神経損傷が急性閉塞隅角緑内障である、請求項５に記載の使用。
【請求項７】
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が静脈内投与される、請求項１に記載の使用。
【請求項８】
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が眼球内投与される、請求項６に記載の使用。
【請求項９】
ポジフェンが0.01から2mg/kg体重の用量で静脈内投与されるか、またはポジフェンの薬学的に許容される塩がポジフェンの0.01から2mg/kg体重の用量と等価な用量で静脈内投与される、請求項１に記載の使用。
【請求項１０】
ポジフェンが0.001から0.2mg/kg体重の用量で眼球内投与されるか、またはポジフェンの薬学的に許容される塩がポジフェンの0.001から0.2mg/kg体重の用量と等価な用量で眼球内投与される、請求項８に記載の使用。
【請求項１１】
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が、急性の脳または神経損傷の症状が発生した後に急性の脳または神経損傷を治療するために投与される、請求項１に記載の使用。
【請求項１２】
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が、急性脳損傷または急性閉塞隅角緑内障の症状が発生した後24時間以内に1回、2回、3回もしくは4回に渡り、急性の脳または神経損傷の症状が発生した後早くも1分で、もしくは0.5、1、1.5、2、3、6、12、18、20もしくは22時間以内に始まり、投与されるか、または急性脳損傷または急性緑内障の症状が発生した後1か月に至るまでの間毎日1回、2回、3回もしくは4回投与される、請求項１１に記載の使用。
【請求項１３】
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が、急性の脳または神経損傷を予防するために急性の脳または神経損傷の症状が発生すると予想される前に投与される、請求項１に記載の使用。
【請求項１４】
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が、急性の脳または神経損傷の症状が発生するより1日前、2日前または3日前に1回、2回、3回または4回投与される、請求項１３に記載の使用。
【請求項１５】
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が、急性の脳または神経損傷を予防するために急性の脳または神経損傷の症状が発生すると予想される前の1時間以内、2時間以内、3時間以内、6時間以内、12時間以内、1日以内、2日以内または3日以内に投与される、請求項１３に記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４９】
実験は偽手術群に比較した際にビヒクル処置群において成績の有意な低下を示し、FPIが、モリス水迷路での作業記憶について試験された際の、ビヒクルで処置されたラットにおける成績欠陥を誘発したことを示した。実験はまたビヒクル処置群に比べた際に10mg/kgポジフェンの群におけるこの欠陥の改善も示した。
本発明はまた、以下に関する。
［項目１］
有効量のポジフェン（posiphen）またはポジフェンの薬学的に許容される塩をこれを必要とする対象者に投与することを含む、対象者において急性の脳または神経損傷を治療または予防する方法。
［項目２］
対象者に投与されるポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩がポジフェンの薬学的に許容される塩である、項目１に記載の方法。
［項目３］
ポジフェンの薬学的に許容される塩がポジフェン酒石酸塩である、項目２に記載の方法。
［項目４］
対象者に投与されるポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が少なくとも98％の化学的純度を有する、項目１に記載の方法。
［項目５］
対象者に投与されるポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が少なくとも99％の化学的純度を有する、項目４に記載の方法。
［項目６］
急性の脳または神経損傷が、外傷性脳損傷、脳卒中、脳虚血に誘発される急性脳損傷、脳への酸素供給不足に誘発される急性脳損傷、無酸素もしくは低酸素に誘発される急性脳損傷、微小梗塞、脳震盪に誘発される急性脳損傷、麻酔もしくは手術に誘発される炎症によって生じる術後性の認知低下、溺れることにより誘発される急性脳損傷、鞭打ちに伴う急性脳損傷、自転車衝突に伴う急性脳損傷、自動車事故に伴う急性脳損傷、、揺さぶられっ子症候群、落下に誘発される急性脳損傷、頭部の物理的衝撃に伴う急性脳損傷、または急性閉塞隅角緑内障である、項目１に記載の方法。
［項目７］
治療される急性の脳または神経損傷が急性脳損傷である、項目１に記載の方法。
［項目８］
治療される急性脳損傷が、外傷性脳損傷、脳卒中、脳虚血に誘発される急性脳損傷、脳への酸素供給不足に誘発される急性脳損傷、無酸素もしくは低酸素に誘発される急性脳損傷、微小梗塞、脳震盪に誘発される急性脳損傷、麻酔もしくは手術に誘発される炎症によって生じる術後性の認知低下、溺れることにより誘発される急性脳損傷、鞭打ちに伴う急性脳損傷、自転車衝突に伴う急性脳損傷、自動車事故に伴う急性脳損傷、揺さぶられっ子症候群、落下に誘発される急性脳損傷、または頭部の物理的衝撃に伴う急性脳損傷である、項目７に記載の方法。
［項目９］
治療される急性の脳または神経損傷が急性神経損傷である、項目１に記載の方法。
［項目１０］
治療される急性神経損傷が急性閉塞隅角緑内障である、項目９に記載の方法。
［項目１１］
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が静脈内投与される、項目１に記載の方法。
［項目１２］
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が眼球内投与される、項目１０に記載の方法。
［項目１３］
ポジフェンが0.1から10mg/kg体重の用量で経口投与されるか、またはポジフェンの薬学的に許容される塩がポジフェンの0.1から10mg/kg体重の用量と等価な用量で経口投与される、項目１に記載の方法。
［項目１４］
ポジフェンが0.01から2mg/kg体重の用量で静脈内投与されるか、またはポジフェンの薬学的に許容される塩がポジフェンの0.01から2mg/kg体重の用量と等価な用量で静脈内投与される、項目１１に記載の方法。
［項目１５］
ポジフェンが0.001から0.2mg/kg体重の用量で眼球内投与されるか、またはポジフェンの薬学的に許容される塩がポジフェンの0.001から0.2mg/kg体重の用量と等価な用量で眼球内投与される、項目１２に記載の方法。
［項目１６］
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が、急性の脳または神経損傷の症状が発生した後に急性の脳または神経損傷を治療するために投与される、項目１に記載の方法。
［項目１７］
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が、急性脳損傷または急性閉塞隅角緑内障の症状が発生した後24時間以内に1回、2回、3回もしくは4回に渡り、急性の脳または神経損傷の症状が発生した後早くも1分で、もしくは0.5、1、1.5、2、3、6、12、18、20もしくは22時間以内に始まり、投与されるか、または急性脳損傷または急性緑内障の症状が発生した後1か月に至るまでの間毎日1回、2回、3回もしくは4回投与される、項目１６に記載の方法。
［項目１８］
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が、急性の脳または神経損傷を予防するために急性の脳または神経損傷の症状が発生すると予想される前に投与される、項目１に記載の方法。
［項目１９］
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が、急性の脳または神経損傷の症状が発生するより1日前、2日前または3日前に1回、2回、3回または4回投与される、項目１８に記載の方法。
［項目２０］
急性の脳または神経損傷の治療または予防における、ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩の使用。
［項目２１］
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩がポジフェンの薬学的に許容される塩である、項目２０に記載の使用。
［項目２２］
ポジフェンの薬学的に許容される塩がポジフェン酒石酸塩である、項目２１に記載の使用。
［項目２３］
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が少なくとも98％の化学的純度を有する、項目２０に記載の使用。
［項目２４］
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が少なくとも99％の化学的純度を有する、項目２３に記載の使用。
［項目２５］
急性の脳または神経損傷が、外傷性脳損傷、脳卒中、脳虚血に誘発される急性脳損傷、脳への酸素供給不足に誘発される急性脳損傷、無酸素もしくは低酸素に誘発される急性脳損傷、微小梗塞、脳震盪に誘発される急性脳損傷、麻酔もしくは手術に誘発される炎症によって生じる術後性の認知低下、溺れることにより誘発される急性脳損傷、鞭打ちに伴う急性脳損傷、自転車衝突に伴う急性脳損傷、自動車事故に伴う急性脳損傷、揺さぶられっ子症候群、落下に誘発される急性脳損傷、頭部の物理的衝撃に伴う急性脳損傷、または急性閉塞隅角緑内障である、項目２０に記載の使用。
［項目２６］
治療される急性の脳または神経損傷が急性脳損傷である、項目２０に記載の使用。
［項目２７］
治療される急性脳損傷が、外傷性脳損傷、脳卒中、脳虚血に誘発される急性脳損傷、脳への酸素供給不足に誘発される急性脳損傷、無酸素もしくは低酸素に誘発される急性脳損傷、微小梗塞、脳震盪に誘発される急性脳損傷、麻酔もしくは手術に誘発される炎症によって生じる術後性の認知低下、溺れることにより誘発される急性脳損傷、鞭打ちに伴う急性脳損傷、自転車衝突に伴う急性脳損傷、自動車事故に伴う急性脳損傷、揺さぶられっ子症候群、落下に誘発される急性脳損傷、または頭部の物理的衝撃に伴う急性脳損傷である、項目２６に記載の使用。
［項目２８］
治療される急性の脳または神経損傷が急性神経損傷である、項目２０に記載の使用。
［項目２９］
治療される急性神経損傷が急性閉塞隅角緑内障である、項目２８に記載の使用。
［項目３０］
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が静脈内投与される、項目２０に記載の使用。
［項目３１］
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が眼球内投与される、項目３０に記載の使用。
［項目３２］
ポジフェンが0.1から10mg/kg体重の用量で経口投与されるか、またはポジフェンの薬学的に許容される塩がポジフェンの0.1から10mg/kg体重の用量と等価な用量で経口投与される、項目２０に記載の使用。
［項目３３］
ポジフェンが0.01から2mg/kg体重の用量で静脈内投与されるか、またはポジフェンの薬学的に許容される塩がポジフェンの0.01から2mg/kg体重の用量と等価な用量で静脈内投与される、項目３２に記載の使用。
［項目３４］
ポジフェンが0.001から0.2mg/kg体重の用量で眼球内投与されるか、またはポジフェンの薬学的に許容される塩がポジフェンの0.001から0.2mg/kg体重の用量と等価な用量で眼球内投与される、項目３１に記載の使用。
［項目３５］
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が、急性の脳または神経損傷の症状が発生した後に急性の脳または神経損傷を治療するために投与される、項目２０に記載の使用。
［項目３６］
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が、急性脳損傷または急性閉塞隅角緑内障の症状が発生した後24時間以内に1回、2回、3回もしくは4回に渡り、急性の脳または神経損傷の症状が発生した後早くも1分で、もしくは0.5、1、1.5、2、3、6、12、18、20もしくは22時間以内に始まり、投与されるか、または急性脳損傷または急性緑内障の症状が発生した後1か月に至るまでの間毎日1回、2回、3回もしくは4回投与される、項目３５に記載の使用。
［項目３７］
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が、急性の脳または神経損傷を予防するために急性の脳または神経損傷の症状が発生すると予想される前に投与される、項目２０に記載の使用。
［項目３８］
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が、急性の脳または神経損傷の症状が発生するより1日前、2日前または3日前に1回、2回、3回または4回投与される、項目３７に記載の使用。
［項目３９］
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が、急性の脳または神経損傷を予防するために急性の脳または神経損傷の症状が発生すると予想される前の1時間以内、2時間以内、3時間以内、6時間以内、12時間以内、1日以内、2日以内または3日以内に投与される、項目３７に記載の使用。
［項目４０］
ポジフェンまたはポジフェンの薬学的に許容される塩が、急性の脳または神経損傷の症状が発生すると予想される前の1時間以内、2時間以内、3時間以内、6時間以内、12時間以内、1日以内、2日以内または3日以内に投与される、項目１８に記載の方法。