【手続補正書】
【提出日】平成31年4月2日(2019.4.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端及び遠位端、並びに長手方向軸を有するステント（１）を画成する、複数の可撓的に相互に接続した蛇行リング要素（２、３）を備えた、半径方向に拡張可能なステント（１）であって、前記リング要素（２、３）が前記ステントの前記長手方向軸に沿って隣り合わせに配置されており、隣接する前記リング要素（２、３）が接続要素（４）によって互いに接続されている、ステントにおいて、
前記接続要素（４）が、少なくとも２つの隣接するリング要素（２、３）間に配置されており、前記接続要素の各々が、所定の破壊点（１０）を有する少なくとも１つの拡張可能な拡張要素を有しており、前記拡張が、長手方向及び／又は横方向に可能であり、前記所定の破壊点（１０）が、前記拡張要素がその最大拡張点を越えて過伸展した後にのみ、破壊する
ことを特徴とする、ステント。
【請求項２】
前記拡張要素が漸次的に又は段階的に拡張できるような態様で配置された、前記接続要素（４）内の接続ウェブを特徴とする、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記接続要素（４）上の前記所定の破壊点（１０）が、前記ステントの前記長手軸又は横軸の方向に、若しくは螺旋状に延在することを特徴とする、請求項１又は２に記載のステント。
【請求項４】
前記所定の破壊点（１０）が、前記接続要素（４）のウェブ厚の２０〜７０％に達する切り欠きであることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載のステント。
【請求項５】
前記所定の破壊点（１０）が、ラインに沿って延在し、かつ、前記接続要素（４）の前記ウェブの幅の２０〜７０％の範囲の直径を有する穿設孔であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載のステント。
【請求項６】
前記接続要素（４）が、弓型形状を有する拡張要素（４）として設計され、互いに隣接して位置する２つの対向する拡張要素（４）が、前記隣接するリング要素（２、３）を有する星型のセグメントを形成することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載のステント。
【請求項７】
前記長手方向に対して横方向に延在する前記所定の破壊点（１０）が、前記ステントを全体的に又は部分的に分割するように前記ステントの外周の周りに整列されていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載のステント。
【請求項８】
前記所定の破壊点（１０）が、前記ステント内で窓を破壊して開けることができるように配置されていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項又は複数項に記載のステント。
【請求項９】
開窓可能な領域にマーカーが対向して配置されていることを特徴とする、請求項８に記載のステント。
【請求項１０】
前記ステントの上に膜が取り付けられ、外側の前記リング要素（２）が、前記膜で覆われていないことを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載のステント。
【請求項１１】
前記膜が、前記リング要素（２）を折り畳むことによって、前記外側リング要素（２）と前記隣接するリング要素（３）との間に固定可能であることを特徴とする、請求項１０に記載のステント。
【請求項１２】
前記膜がエレクトロスピニングによって生成されることを特徴とする、請求項１１に記載のステント。
【請求項１３】
前記膜が、管形状をしており、エレクトロスピニングによって生成され、かつ、前記リング要素（２、３）に、クランプ要素を利用して固定されることを特徴とする、請求項１０に記載のステント。
【請求項１４】
前記リング要素（２、３）にクランプ要素の第２の列が設けられており、第１の膜は、前記ステント（１）の内部のクランプ要素の内側の２列に取り付け可能であり、第２の膜は、前記ステント（１）の外側のクランプ要素の外側の２列に取り付け可能であることを特徴とする、請求項１３に記載のステント。
【請求項１５】
少なくとも１つの膜が、２つ又は３つのフラップ状構造を有し、かつ、シーム、接着剤及び／又はクランプ要素によって前記ステント（１）に取り付けられており、前記ステントが、下方領域に配置された第２のクッション状膜を有することが可能であることを特徴とする、請求項１０〜１４のいずれか一項に記載のステント。
【請求項１６】
アイレットが、すでに拡張したステントをカテーテル内に戻すように後退させることができるように、１つ以上の糸を受け入れるために、前記周縁リング要素の外向きのアーチに位置していることを特徴とする、請求項１５に記載のステント。
【請求項１７】
前記ステントの少なくとも一部の領域に、抗増殖性又は抗凝固剤コーティングが設けられていることを特徴とする、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のステント。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６３】
図１６は、心臓弁−担持膜の固定のためのクランプ手段に加えて、ステントの外側に置くために追加的な膜を収容するためのさらなるクランプ手段を有する、ステントの別の実施形態を示している。加えて、例えば外植又は再位置付けプロセスが実施される場合に、例えば、すでに拡張された血管支持体をカテーテル内へと後退させるために、それを通じて１つ以上の糸を延伸可能な、周縁リング要素の外向きのアーチに配置されたアイレットが存在する。
他の実施形態
１．  近位端及び遠位端、並びに長手方向軸を有するステント（１）を画成する、複数の可撓的に相互に接続した蛇行リング要素（２、３）を備えた、半径方向に拡張可能なステント（１）であって、前記リング要素（２、３）が前記ステントの前記長手方向軸に沿って隣り合わせに配置されており、隣接する前記リング要素（２、３）が接続要素（４）によって互いに接続されている、ステントにおいて、
前記接続要素（４）が、少なくとも２つの隣接するリング要素（２、３）間に配置されており、前記接続要素の各々が、所定の破壊点（１０）を有する少なくとも１つの拡張可能な拡張要素を有しており、前記拡張が、長手方向及び／又は横方向に可能であり、前記所定の破壊点（１０）が、前記拡張要素がその最大拡張点を越えて過伸展した後にのみ、破壊する
ことを特徴とする、ステント。
２．  前記拡張要素が漸次的に又は段階的に拡張できるような態様で配置された、前記接続要素（４）内の接続ウェブを特徴とする、実施形態１に記載のステント。
３．  前記接続要素（４）上の前記所定の破壊点（１０）が、前記ステントの前記長手軸又は横軸の方向に、若しくは螺旋状に延在することを特徴とする、実施形態１又は２に記載のステント。
４．  前記所定の破壊点（１０）が、前記接続要素（４）のウェブ厚の２０〜７０％に達する切り欠きであることを特徴とする、実施形態１〜３のいずれかに記載のステント。
５．  前記所定の破壊点（１０）が、ラインに沿って延在し、かつ、前記接続要素（４）の前記ウェブの幅の２０〜７０％の範囲の直径を有する穿設孔であることを特徴とする、実施形態１〜３のいずれかに記載のステント。
６．  前記接続要素（４）が、弓型形状を有する拡張要素（４）として設計され、互いに隣接して位置する２つの対向する拡張要素（４）が、前記隣接するリング要素（２、３）を有する星型のセグメントを形成することを特徴とする、実施形態１〜５のいずれかに記載のステント。
７．  前記長手方向に対して横方向に延在する前記所定の破壊点（１０）が、前記ステントを全体的に又は部分的に分割するように前記ステントの外周の周りに整列されていることを特徴とする、実施形態１〜６のいずれかに記載のステント。
８．  前記所定の破壊点（１０）が、前記ステント内で窓を破壊して開けることができるように配置されていることを特徴とする、実施形態１〜７のいずれか又は複数に記載のステント。
９．  開窓可能な領域にマーカーが対向して配置されていることを特徴とする、実施形態８に記載のステント。
１０．  前記ステントの上に膜が取り付けられ、好ましくは、外側の前記リング要素（２）が、前記膜で覆われていないことを特徴とする、実施形態１〜９のいずれかに記載のステント。
１１．  前記膜が、前記リング要素（２）を折り畳むことによって、前記外側リング要素（２）と前記隣接するリング要素（３）との間に固定可能であることを特徴とする、実施形態１０に記載のステント。
１２．  前記膜がエレクトロスピニングによって生成されることを特徴とする、実施形態１１に記載のステント。
１３．  前記膜が、管形状をしており、エレクトロスピニングによって生成され、かつ、特に前記リング要素（２、３）に、クランプ要素を利用して固定されることを特徴とする、実施形態１０に記載のステント。
１４．  前記リング要素（２、３）にクランプ要素の第２の列が設けられており、第１の膜は、前記ステント（１）の内部のクランプ要素の内側の２列に取り付け可能であり、第２の膜は、前記ステント（１）の外側のクランプ要素の外側の２列に取り付け可能であることを特徴とする、実施形態１３に記載のステント。
１５．  少なくとも１つの膜が、２つ又は３つのフラップ状構造を有し、かつ、シーム、接着剤及び／又はクランプ要素によって前記ステント（１）に取り付けられており、前記ステントが、下方領域に配置された第２のクッション状膜を有することが可能であることを特徴とする、実施形態１０〜１４のいずれかに記載のステント。
１６．  アイレットが、すでに拡張したステントをカテーテル内に戻すように後退させることができるように、例えば、１つ以上の糸を受け入れるために、前記周縁リング要素の外向きのアーチに位置していることを特徴とする、実施形態１５に記載のステント。
１７．  前記ステントの少なくとも一部の領域に、抗増殖性又は抗凝固剤コーティングが設けられていることを特徴とする、実施形態１〜１６のいずれかに記載のステント。