【誤訳訂正書】
【提出日】平成20年4月21日(2008.4.21)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【書類名】        明細書
【発明の名称】  女性尿失禁の治療用のスリング張力の測定及び評価のための装置及び方法
【特許請求の範囲】
【請求項１】  女性尿失禁を回復させるための移植された支持体のスリング張力を評価するための泌尿器用装置であって、
女性泌尿器系内の膀胱腔及び尿道を加圧するための手段と、
前記移植された支持体の前記スリング張力を評価するために、前記女性泌尿器系内の尿道括約筋を観察するための手段とを含むことを特徴とする泌尿器用装置。
【請求項２】  前記加圧するための手段がカテーテルを含むことを特徴とする請求項１に記載の泌尿器用装置。
【請求項３】  前記カテーテルが、前記膀胱腔及び前記尿道を加圧できるように前記尿道を閉塞させるための手段を含むことを特徴とする請求項２に記載の泌尿器用装置。
【請求項４】  前記閉塞させるための手段が、前記カテーテル上にスライド可能に取り付けられた閉塞プラグ部材を含むことを特徴とする請求項３に記載の泌尿器用装置。
【請求項５】  前記閉塞プラグ部材が、前記尿道の入口の開口に嵌合するような大きさ及び形状であり、中実で曲げ易いプラスチッック材料から形成されることを特徴とする請求項４に記載の泌尿器用装置。
【請求項６】  前記閉塞させるための手段が、前記尿道の入口の開口を塞ぐのに十分な大きさ及び形状に膨張可能なバルーン閉塞部材を含むことを特徴とする請求項３に記載の泌尿器用装置。
【請求項７】  前記バルーン閉塞部材が前記カテーテル上にスライド可能に取り付けられることを特徴とする請求項６に記載の泌尿器用装置。
【請求項８】  前記バルーン閉塞部材が前記カテーテル上に固定されることを特徴とする請求項６に記載の泌尿器用装置。
【請求項９】  前記カテーテルが、前記膀胱腔及び前記尿道を加圧できるように、前記膀胱腔及び前記尿道内に流体を注入するための手段を含むことを特徴とする請求項２に記載の泌尿器用装置。
【請求項１０】  前記注入するための手段がシリンジ部材を含むことを特徴とする請求項９に記載の泌尿器用装置。
【請求項１１】  前記カテーテルが、前記シリンジ部材から流体を受け取った時に前記膀胱腔及び前記尿道の圧力を測定するための手段を含むことを特徴とする請求項１０に記載の泌尿器用装置。
【請求項１２】  前記圧力を測定するための手段が圧力計を含むことを特徴とする請求項１１に記載の泌尿器用装置。
【請求項１３】  前記圧力を測定するための手段が電子圧力計を含むことを特徴とする請求項１１に記載の泌尿器用装置。
【請求項１４】  前記観察するための手段が、前記カテーテル内にスライド可能に受容される内視鏡を含むことを特徴とする請求項２に記載の泌尿器用装置。
【請求項１５】  前記内視鏡がアイスコープ部材を含むことを特徴とする請求項１４に記載の泌尿器用装置。
【請求項１６】  前記内視鏡が、ビデオモニタリングスコープ部材と、前記ビデオモニタリングスコープ部材に接続されたビデオモニタとを含むことを特徴とする請求項１４に記載の泌尿器用装置。
【請求項１７】  女性尿失禁を回復させるために、膀胱の尿道括約筋のために移植された支持体のスリング張力を評価するための方法であって、
（ａ）膀胱腔を所定の圧力まで流体で加圧するステップと、
（ｂ）前記尿道括約筋が開いて前記膀胱内に逆流する圧力レベルまで尿道を流体で加圧するステップと、
（ｃ）前記ステップ（ｂ）の実施中に、前記尿道括約筋が開くのを観察するステップと、
（ｄ）前記ステップ（ｂ）の実施中に到達する圧力レベルに応じて前記移植された支持体のスリング張力を調整するステップ等を含むことを特徴とする方法。
【請求項１８】  前記ステップ（ａ）の実施に先立って、前記尿道の入口の開口を閉塞するためのステップを更に含むことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】  特定の患者に対する所望の圧力範囲を選択するステップを更に含み、前記所望の圧力範囲が前記移植された支持体の所望のスリング張力を表すことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】  前記ステップ（ｂ）の実施中に到達する圧力レベルが前記所望の圧力範囲より低い時に前記スリング張力を高めるステップと、前記ステップ（ｂ）の実施中に到達する圧力レベルが前記所望の圧力範囲よりも高い時に前記スリング張力を低くするステップとを含むことを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
関連出願に対するクロスリファレンス
本願明細書は、２０００年１０月２３に出願の自己の米国仮特許出願第６０／２４２，５５４号に関連する§１１１（ａ）出願である。
【０００２】
本発明の技術分野
本発明は、女性尿失禁を治療するための外科泌尿器用装置及びその方法に関する。特に、この装置及び方法は、自制を回復させるために膀胱の尿道括約筋を支持するように適合されたインプラントの効果を評価するために用いることができる。
【０００３】
本発明の背景
失禁に罹っている女性の数は、１千１００万人以上にものぼる。更に、失禁に罹っている女性の大部分が腹圧性尿失禁（ＳＵＩ）である。ＳＵＩに罹っている女性は、笑い、咳、くしゃみ、及び通常の運動などの通常の日常的な活動中及び運動中に尿が自然に漏れてしまう。
【０００４】
ＳＵＩは、膣壁を骨盤筋及び恥骨に繋げている組織や靭帯の機能障害により引き起こされ得る。一般的な原因として、骨盤筋の緊張の繰返し、出産、骨盤筋の弛緩、及びエストロゲン不足等が挙げられる。このような原因により、尿道が適切に機能しなくなる。ＳＵＩは別の種類の失禁とは異なり、膀胱の問題ではない。
【０００５】
尿道が強い骨盤底筋及び健康な結合組織によって適切に支持されている場合は、通常は密閉が保たれ、無意識に尿が漏れてしまうことはない。しかしながら、女性が最も一般的な種類のＳＵＩに罹ると、弱くなった筋肉及び骨盤組織が尿道を適切な位置に十分に維持できなくなってしまう。その結果、通常の運動で横隔膜から膀胱に圧力が加わると、尿道が密閉状態を維持できなくなり、尿が漏れてしまう。ＳＵＩは恥ずかしいものであり、かつ予想のできないものであるため、多くのＳＵＩの女性は、活動的なライフスタイルを避けるため社交的でなくなってしまう。
【０００６】
女性ＳＵＩの対処方法として、医師が膀胱の首を持ち上げて自制を回復するように支持インプラントを外科的に配置できる。一般的には「スリング（sling）」と呼ばれるこのような外科装置が、様々な方法で生体内に移植される。
【０００７】
米国特許第５，１１２，３４４号には、女性の失禁を治療するための方法および装置が開示されている。フィラメント状部材を体内に導入するための外科器具は、一端にハンドルを備えたチューブ状シャフトと、そのシャフト内にスライド可能に受容され得る可撓性ニードルとを含む。可撓性ニードルはまた、その一端にフィラメント状部材を受容するように構成されている。女性失禁を治療するための方法は、（１）尿道の両側をフィラメント部材が通るように、膣壁と前側の腹壁の腹直筋鞘（rectus abdominis sheath）との間にフィラメント部材のループを形成するステップと、（２）恥骨に対して膣壁及び尿道が適切な空間的関係になるようにループを調整して、膣壁と腹部恥骨結合の前側の壁部との間の創傷組織が成長するようにするステップと、（３）フィラメント部材を除去するステップとを含む。
【０００８】
米国特許第５，８９９，９０９号には、シャンクを含む外科器具が開示されている。このシャンクは、その一端にハンドルを備え、その他端には一対の湾曲したニードルを受容するための接続手段を備えている。操作する際は、第１のニードルがテープの一端に取り付けられ、第２のニードルがテープの他端に取り付けられる。次に、第１のニードルを、膣内に導入し、膣壁を貫通して尿道の一側を通るように体内に挿入する。次に、第１のニードルを恥骨の周りを経て腹壁を貫通させ、尿道の一側に沿ってテープの端部を引っ張る。第２のニードルも同様に膣内に導入し、膣壁を貫通して尿道の他側を通るように体内に挿入する。次に、第２のニードルを恥骨を迂回して腹壁を貫通させ、尿道の他側に沿ってテープの他方の端部を引っ張り、尿道の周りにループを形成する。テープが恥骨の周りを経て腹壁を貫通した後でテープを結ぶ。次に、テープの両端部を腹壁で切断して、体内に移植したテープを留置する。
【０００９】
患者にスリングを配置した後、医師が膀胱及び尿道に対してスリングの位置を合わせる。自制を回復させるために必要な位置は、外科医によって患者毎に決められる。スリングを配置するある方法では、膀胱に所定のストレス即ち圧力を加え、自制が回復するまでスリングの位置を調整する。膀胱に加えるストレス即ち圧力は、異なった２つの方法で提供することができる。
【００１０】
患者が起きている場合は、医師の指導により、患者が咳等の筋収縮により腹圧を加える。この自然に加えられる力が、「自然の」自制の評価にとって最良の基準と考えられる。しかしながら、このために患者を起こすのは、臨床上、都合が悪い。
【００１１】
第２の方法は、米国内でも世界的にも最も広く用いられている方法である。通常は患者に麻酔がかけられているため、患者に咳をする或いは膀胱に圧力を加えるように要求することができない。結果として、医師は、排尿を促すように患者の前側骨盤部に一定の圧力を加えることになる。テープ即ちスリングを調節する間、圧力が繰返し加えられる。テープの調整は、尿道からの尿の排出が僅かとなるまで続けられる。
【００１２】
患者が全身麻酔され、仰向けに寝ている場合は、腹部及び骨格を保持する筋肉が働いていない。上記したように手動で圧力を加えると、膀胱に集中して加えた力／圧力が、実際には弛緩した状態の下腹部全体に分散されてしまう。このようなテープの位置合わせ及びそれに続く尿力学が極めて危険であり、尿道制限等の逆の症状が起きたり、また失禁が続くことになり得る。
【００１３】
従って、そのようにテープの位置合わせをしながら、尿力学的な流れや圧力変化を測定及び監視し、本発明の泌尿器用装置によって実証されるような、最大の臨床上の安全性及びテープの効果を確実にするために必要な正確な情報を医師に提供するための装置及び方法が要望されている。
【００１４】
本発明は、従来技術の欠点を解消し、膀胱の首を吊る或いは尿道括約筋を支持するようなＳＵＩを治療するためのあらゆる方法と共に用いることが可能な改良された尿力学的測定装置を提供する。例示目的のために、本発明を、前述の米国特許第５，８９９，９０９号に開示された装置及び方法を用いて説明する。この特許を参照することにより、その内容を本明細書の一部とする。
【００１５】
本発明の要約
本発明の一態様に従えば、女性尿失禁を回復するための移植された支持体のスリング張力を評価するための泌尿器用装置は、女性泌尿器系内の膀胱腔或いは尿道を加圧するためのカテーテル装置を含む。泌尿器用装置はまた、伸長しない膣テープ等の移植された支持体のスリング張力を評価するために、女性泌尿器系内の尿道括約筋を観察するための内視鏡装置を含む。カテーテル装置は、スリング張力を調整する手順において、膀胱腔及び尿道を加圧するために、尿道を閉塞させるための閉塞部材を含む。この方法は、膀胱腔を流体で所定の圧力まで加圧するステップと、尿道括約筋が開いて膀胱内への逆流が起こる圧力レベルまで尿道を流体で加圧するステップと、前記ステップを実施する間、尿道括約筋が開くのを観察するステップと、尿道の加圧の際に到達する圧力レベルに応じて移植された支持体のスリング張力を調整するステップとを含む。
【００１６】
典型的な実施形態の詳細な説明
本発明の更なる目的、特徴、及び効果が、添付の図面を用いた後述の幾つかの詳細な典型的な実施形態から明らかになるであろう。
【００１７】
図１〜図６を参照すると、人の女性泌尿器系１２内に受容されるように構成された泌尿器用装置１０が示されている。泌尿器用装置１０の効果を十分に理解できるように、図３を参照して女性泌尿器系１２の概略を説明する。
【００１８】
女性泌尿器系１２は、実質的に円形の尿道括約筋１６を備えた細長い尿道１４と、排尿筋２０によって囲まれた膀胱腔１８とを有する。排尿筋２０はまた、尿道１４を取り囲んで支持している。膀胱腔１８は、図３に示されているように、腹壁２２、恥骨２４、骨盤底２６（肛門挙筋）、膣管２８、及び子宮３０に近接している。
【００１９】
図１〜図６を再び参照すると、泌尿器用装置１０は、スライド可能な閉塞部材（プラグ）４２を備えた細い可撓性のカテーテル装置４０と、そのカテーテル装置４０内にスライド可能に受容される小径で可撓性の内視鏡装置６０とを含む。プラグ部材４２は、尿道１４の入口１４ａに嵌合する大きさ及び形状であり、中実の曲げ易いプラスチック材料から形成される。カテーテル装置４０は、液体を受け取るためのインレット充填ポート４４を含む基端部と、液体を排出するためのカテーテル先端部分４６を含む先端部とを含む。充填ポート４４は、圧力計４８及びシリンジ部材５０に着脱自在に接続できる。シリンジ部材５０は、詳細を後述するように女性失禁の治療においてスリング張力（sling tension）を評価する際に膀胱腔１８に圧力を加えるための流体を含む。図８を参照すると、尿力学的電子圧力モニタ５２の形態の代替の圧力測定装置が、図６に示されている圧力計４８の代わりに用いられている。
【００２０】
図１及び図３を参照すると、内視鏡装置６０は、経尿道的に泌尿器系１２の尿道１４内に配置できる先端部分６２を含む先端部を有する。内視鏡装置６０はまた、医師が生体の尿道１４を見られるアイスコープ部材６４と（図３を参照）、光源（即ち、光ファイバー光ストランド（図示せず））等の別の部材を受容するための入口ポート６６を含む。内視鏡装置６０は、２０００年１２月２９日に出願の同時係属出願第０９／７５２，２５９号の開示に従って構成することができる。この特許出願を参照することを以ってその内容を本明細書の一部とする。
【００２１】
内視鏡装置６０はまた、アイスコープ部材６４に着脱自在に接続するためのビデオモニタリングスコープ部材６８を含む。ビデオモニタリングスコープ部材６８は、医師が生体の尿道１４を視覚的にモニタリングして、尿道括約筋１６の評価及びその状態を調べるために、電気配線７２によってビデオモニタ７０に電気的に接続されている。この評価は、尿道括約筋（膀胱の首）１６の周りに挿入された伸長しない膣（メッシュ）テープ（ＴＶＴ）７４の張りに関連し、尿道１４内の尿道括約筋１６によって得られる自制レベルと非伸長膣テープ７４との間の適切な張力の関係を決定し、達成するために行う。
【００２２】
図３〜図６を参照すると、泌尿器用装置１０は以下の方式で動作する。泌尿器用装置１０の組み立てでは、カテーテル装置４０の先端部分４６が内視鏡装置６０の先端部分６２と実質的に整合するように、可撓性内視鏡装置６０がカテーテル装置４０の内腔４５内に受容されるようにする（図３を参照）。図３に示されているように、次に圧力計４８及びシリンジ部材５０をカテーテル装置４０の基端部に接続して、取り付けたシリンジ部材５０から流体（即ち、液体または気体）を注入して先端部分４６から排出できるようにする。更に、アイスコープ部材６４及びビデオモニタリングスコープ部材６８を内視鏡装置６０の基端部に接続する。
【００２３】
次に、図４に示されているように、先端部分４６及び先端部分６２が泌尿器系１２の膀胱腔１８に近接した外部尿道括約筋１６の遠位側に配置されるように、泌尿器用装置１０の整合した先端部分４６及び先端部分６２を尿道１４内に経尿道的に配置する。高圧で膀胱を充填する際、カテーテル装置４０の直径は、尿道１４の通常の直径よりもやや小さい。この問題を解消するために、閉塞部材４２を、内腔プラグとして働くように尿道１４内に挿入して配置する（図５を参照）。この段階で、先端部分４６が膀胱腔１８に近接した尿道括約筋１６の遠位側に位置し、閉塞部材４２が尿道の入口１４ａに近接した尿道括約筋１６の近位側に位置するようにカテーテル装置４０が尿道１４内に配置され、後述する方式により流体で膀胱腔１８を加圧できるようになる。
【００２４】
膀胱腔１８を加圧するために、胸筋が収縮した際の圧力（咳による圧力）に相当するレベルまで膀胱に流体を導入する。一例として、圧力計４８或いは圧力モニタ５２に示される約５０ｍｍＨｇ（ゲージから読める）の値まで流体を注入する。次に、プラグ部材４２をその位置に留めたまま、カテーテル装置４０を閉じた尿道括約筋１６の近位側に先端部分４６及び先端部分６２がくるまでやや引き戻す（図６を参照）。このように配置しても、膀胱腔１８の膀胱圧力が維持され、プラグ部材４２が尿道１４内に保持される。通常は、先端部分４６及び先端部分６２を尿道括約筋１６の近位側に再配置すると、圧力計４８または圧力計５２によって測定されるように尿道１４内の圧力が０になる。
【００２５】
この段階で医師は、ビデオモニタリングスコープ部材６８介したビデオモニタ７０の表示によって、或いはアイスコープ部材６４を介して尿道括約筋１６の状態をモニタリングし、スリング張力について非伸長膣テープ（メッシュ）７４を調べて評価することができる（米国特許第５，８９９，９０９号に開示されている）。図６に示されているように、この評価方法は、圧力計４８または圧力モニタ５２に示されるように流体を注入して流体の圧力を変えて行うことができる。具体的には、膀胱腔１８内への逆流を誘発する尿道括約筋１６が開く圧力を測定するために、流体をシリンジ部材５０から尿道１４内に注入する。
【００２６】
この段階で医師は、尿道括約筋１６の周りの非伸長膣テープ７４の位置の評価のために生体内の尿力学的分析を実施することができる。アイスコープ部材６４またはビデオモニタリングスコープ部材６８を用いた医師の直接的な視認の下、図７ａ、図７ｂ、及び図７ｃに示されているように非伸長膣テープ７４の位置と自制レベルとの間の適切な関係を達成するために、尿道括約筋１６の周りの非伸長膣テープ７４の尿道支持位置を調節することができる。
【００２７】
図７ａは、尿道１４の失禁レベルに全く効果のない十分に開いた尿道括約筋１６を示す生体イメージを表示している。つまり、膀胱の首の周りのスリングテープの配置において、非伸長膣テープ７４が緩すぎることを医師に示している。従って医師は、泌尿器系１２の自制を回復させるために非伸長膣テープ７４で尿道括約筋１６の周りを締め付ける必要がある。
【００２８】
図７ｂは、非伸長膣テープ（メッシュスリングテープ）７４の配置により尿道１４内の尿道括約筋１６が不所望に完全に閉じた状態を示す完全に閉じた尿道括約筋１６を示す生体イメージを表示している。つまり、医師は、尿道括約筋１６の開通性を回復するために、締め付けすぎた非伸長膣テープ７４を緩めて膀胱の首の周りのスリングテープの配置を変える必要がある。
【００２９】
図７ｃは、尿道括約筋１６及び非伸長膣テープ７４が適切な状態であることを示す部分的に閉じた尿道括約筋１６を表示する生体イメージを示している図である。
【００３０】
図７ａ〜図７ｃに示されている前述の視覚化により、医師が流体圧力（別の物でも良い）を加えて、膀胱腔１８に加えられる腹圧の効果をシミュレートし、患者による自制の効果を視覚的にチェックすることができる。この視覚化により、医師は、非伸長膣（メッシュ）テープ７４が膀胱の首に対して適切に配置されたことが分かる（図６を参照）。この段階で医師は、非伸長膣テープ７４から緩みを減らす或いは取り除くことができる非伸長膣テープ７４上のカテーテル装置４０の先端部分４６を用いて、非伸長膣テープ７４を締め付けたり緩めたりすることができる（「非伸長膣メッシュテープの調節」）。繰返し加圧し、メッシュテープ７４を張り、尿道括約筋１６の開通性を調べながら、医師はこの非伸長膣テープ７４の調節を繰返し行うことができる。医師が、漏れ（「細流」）の視覚化をゆっくりと注意深く行うことにより、圧力計４８または圧力モニタ５２に表示される特定の圧力に対して、尿道括約筋１６が開いて膀胱腔１８内に逆流する点を医師が決定することができる。医師が非伸長膣テープ７４を適切に調整した後、膀胱腔１８内に流体を充填してその漏れをチェックするために、新しく修復した尿道括約筋１６の「開口圧力」を、膀胱腔１８から或いは尿道１４内の尿道括約筋１６の流出経路から尿道括約筋１６を加圧して調べることができる。
【００３１】
カテーテル装置４０の全ての操作及び尿道の加圧の際に、尿道括約筋１６の直径（非伸長膣テープ７４が配置された状態）、膀胱固有の圧力、及び／または尿道流出経路を泌尿器用装置１０を用いて常に測定することができる。非伸長膣テープ７４が締まり過ぎと確認された場合は、泌尿器用装置１０を非伸長膣（メッシュ）テープ７４の部位から取り除いた後、ガイド部材（図示せず）を尿道に配置することができる。このガイド部材を下方に僅かに押圧して、非伸長膣テープ７４を配置し直す。次に、非伸長膣テープ７４の上記した調節手順を、患者が自分の尿意を自制できる適切な効果が得られるまで繰返し行う。
【００３２】
圧力の範囲が患者毎及び／または医師毎に異なるため、或る仮定の患者に対して、非伸長膣テープ７４の尿道括約筋１６の周りの適切な向き及び配置を示す約２２ｍｍＨｇ〜約４８ｍｍＨｇの範囲の圧力に対応する適切なスリング張力レベルを決定することに留意されたい。図６に示されているように非伸長膣テープ７４のチェック及び調節の手順において、医師は、シリンジ部材５０から流体を少しずつ尿道１４に導入しながら、圧力計４８または圧力計５２の圧力レベルをチェックして、いつ尿道括約筋１６が開くかをビデオモニタ７０で決定することができる。尿道括約筋１６が１０ｍｍＨｇの圧力レベルで開くものと仮定する。スリング張力の所望の圧力範囲は、２２ｍｍＨｇ〜４８ｍｍＨｇの間であり、１０ｍｍＨｇの圧力の読みは、非伸長膣テープ７４が緩すぎ、締める必要があることを医師に示すものである。
【００３３】
前記したように非伸長膣テープ７４を締めた後、医師は、シリンジ部材５０から流体を少しずつ尿道１４に導入し、これと同時に圧力計４８または圧力計５２の圧力レベルをチェックして、いつ尿道括約筋１６が開くかをビデオモニタ７０で決定することができる。この場合、尿道括約筋１６が６０ｍｍＨｇのレベルで開いていると仮定する。ここでも、スリング張力の所望の圧力範囲は、２２ｍｍＨｇ〜４８ｍｍＨｇの間であり、６０ｍｍＨｇの圧力の読みは、非伸長膣テープ７４が締めすぎであり、緩める必要があることを医師に示すものである。
【００３４】
前記したように非伸長膣テープ７４を緩めた後、医師は再び、シリンジ部材５０から流体を少しずつ尿道１４に導入し、これと同時に圧力計４８または圧力計５２の圧力レベルをチェックして、いつ尿道括約筋１６が開くかをビデオモニタ７０で決定することができる。３８ｍｍＨｇのレベルで尿道括約筋１６が開いたと医師が決定したと仮定すると、非伸長膣テープ７４のスリング張力が、患者が尿意を自制できる適切な効果のあるレベルであることを示す。
【００３５】
ここで図９及び図１０を参照すると、図１の内視鏡装置６０と共に用いられるように適合され、改良された泌尿器用装置１０’を構成するカテーテル装置８０の別の典型的な実施形態が示されている。カテーテル装置８０は、図２の閉塞部材４２に類似の方式で、尿道１４を膨張させてブロックするために用いられる固定されたバルーン閉塞部材８２を含む。カテーテル装置８０は、上記したように膀胱腔１８を加圧するために用いられる流体を受け取るための第１のインレット充填ポート８４と、泌尿器系１２の尿道１４と共に固定されたバルーン閉塞部材８２を膨張させるために用いられる流体（液体または気体）を受け取るための第２のインレット充填ポート８６とを備えた基端部を含む。固定されたバルーン部材８２は、尿道１４の入口の開口１４ａに嵌合するような大きさ及び形状であり、膨張可能な材料から形成される。図１０に示されているように、カテーテル装置８０は、内視鏡装置６０を受容するための内視鏡用内腔（開口）８８と、第１のインレット充填ポート８４から流体を受け取るための加圧用内腔９０と、第２のインレット充填ポート８６から液体または気体を受け取るための一対のバルーン作動用内腔９２，９４とを含む。
【００３６】
図９及び図１０を参照すると、泌尿器用装置１０’の操作は泌尿器用装置１０（図６を参照）と全く同様であるが、次の点が異なる。固定されたバルーン閉塞部材８２が尿道１４内に挿入され適切に配置され、次にバルーン部材８２が、カテーテル装置８０のバルーン動作用内腔９２及びバルーン動作用内腔９４を介してインレット充填ポート８６から液体または気体によって膨張させられる。次に医師は、図１〜図６の実施形態を用いて上記のように十分に説明したように、泌尿器用装置１０’の操作を続ければよい。
【００３７】
図１１を参照すると、図１の内視鏡装置６０と共に用いるように適合され、別の改良された泌尿器用装置１０”を構成するカテーテル装置１００の別の典型的な実施形態が示されている。カテーテル装置１００は、図９の固定されたバルーン閉塞部材８２と同様の方法で尿道１４を膨張させてブロックするスライド式バルーン閉塞部材１０２を含む。スライド式バルーン部材１０２は、尿道１４の入口の開口１４ａに嵌合するような大きさ及び形状であり、膨張可能な材料から形成される。更に、カテーテル装置１００は、上記したように膀胱腔１８を加圧するために用いられる流体を受け取るための第１のインレット充填ポート１０４を含む基端部を有する。スライド式バルーン閉塞部材１０２はまた、泌尿器系１２の尿道１４内のスライド式バルーン閉塞部材１０２を膨張させるための流体材料（液体または気体）を受け取るための第２のインレット充填ポート１０６を含む基端部を有する。更に、スライド式バルーン閉塞部材１０２は、カテーテル装置１００のシャフト１０８の長さに沿って移動可能である。
【００３８】
図１１に示されているように、泌尿器用装置１０”の操作は、泌尿器用装置１０（図６を参照）と同様の方式であるが、次の点が異なっている。バルーン閉塞部材１０２が尿道１４内にスライド式に挿入され適切に配置される。次に、バルーン部材１０２をカテーテル装置１００のインレット充填ポート１０６から液体または気体を導入して膨張／拡張させる。次に医師は、図１〜図６の実施形態を用いて説明したように、泌尿器用装置１０”の操作を続ければよい。
【００３９】
ここで説明した実施形態は単なる例であって、当業者であれば本発明の精神及び範囲から逸脱することなく様々な改良及び変形が可能であることを理解されたい。例えば、シリンジ部材５０の代わりに吊るした流体ボトル／バッグ及びＩＶ投与チューブセットなどの水頭圧を利用して膀胱腔１８及び尿道１４に圧力を加えることができる。このような場合も、加えられる圧力を、電子圧力計やアナログ式管圧力計などの好適な圧力計を用いて測定することができる。このような全ての改良及び変更は、請求の範囲で限定された本発明の範囲内に含まれるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の或る典型的な実施形態に従って構成された泌尿器用装置の組立分解立面図である。
【図２】
図１の泌尿器用装置を線２−２沿って矢印の方向から見た拡大断面図である。
【図３】
女性泌尿／生殖系及び及び図１の泌尿器用装置の模式図であって、尿道に挿入された泌尿器用装置の先端部を示している。
【図４】
図３に類似した図であるが、泌尿器用装置の先端部が内部尿道括約筋と接触している点が異なる。
【図５】
図４に類似した図であるが、泌尿器用装置の先端部が下部尿道内にあり、スライド可能な閉塞プラグが尿道の開口を塞いでいる点が異なる。
【図６】
図５に類似した図であるが、泌尿器用装置が圧力計、シリンジ、及びビデオモニタが取り付けられている点が異なる。
【図７ａ】
図６の泌尿器用装置のビデオモニタの模式図であって、機能していない定位の尿道括約筋を示している。
【図７ｂ】
図６の泌尿器用装置のビデオモニタの模式図であって、完全に閉じた位置にある尿道括約筋を示している。
【図７ｃ】
図６の泌尿器用装置のビデオモニタの模式図であって、正常な機能している定位の尿道括約筋を示している。
【図８】
図６の泌尿器用装置の前立面図であって、閉塞カテーテルに取り付けられた電子圧力計を示している。
【図９】
本発明の別の典型的な実施形態に従って構成された、固定されたバルーン閉塞カテーテルの前立面図である。
【図１０】
図９の線１０−１０に沿って矢印の方向から見た、固定されたバルーン閉塞カテーテルの拡大断面図である。
【図１１】
本発明の更なる別の典型的な実施形態に従って構成された、スライド式バルーン閉塞カテーテルの前立面図である。