【手続補正書】
【提出日】令和1年9月17日(2019.9.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３１０】
上述の実施態様に対して、その広い発明概念から逸脱することなく変更を加え得ることが当業者には分かるであろう。従って、本明細書において開示される本発明が、開示した特定の実施態様に限定されないが、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の主旨及び範囲内の改変に及ぶことが意図されることが理解される。
本件出願は、以下の構成の発明を提供する。
（構成１）
針アレイを備える鞘アセンブリー;及び
該針アレイを駆動するためのモーターを備える主ユニット;
を備える針刺入装置であって、
該主ユニットが、該鞘アセンブリーの内部に完全に包まれるように構成されて、該主ユニットの全ての部分が外部環境から保護された、前記針刺入装置。
（構成２）
前記針アレイが、前記針刺入装置が延びる該針刺入装置の縦軸と平行な方向に前記モーターによって軸駆動される、構成1記載の針刺入装置。
（構成３）
前記針刺入装置が、発毛を促進させるためのヒト頭皮の針刺入、皮膚修復のための皮膚組織の針刺入、又は瘢痕除去のための瘢痕組織の針刺入を行うように適合された、構成1記載の針刺入装置。
（構成４）
前記針刺入装置が、禿頭症又は化学療法誘導性脱毛症を治療するように適合された、構成3記載の針刺入。
（構成５）
前記針刺入装置が、ヒト皮膚の表皮基底層又は表皮基底上層を破壊するように適合された、構成1記載の針刺入装置。
（構成６）
前記鞘アセンブリーが、前記主ユニットを完全に覆っていることの結果として、該主ユニットを実質的に無菌、滅菌、又は生物学的な無汚染に保つ、構成1記載の針刺入装置。
（構成７）
前記鞘アセンブリーの内部に生物障壁をさらに備え、対象の血液由来の汚染を予防する、構成6記載の針刺入装置。
（構成８）
前記鞘アセンブリーが、鞘キャップをさらに備える、構成1記載の針刺入装置。
（構成９）
前記鞘キャップが、前記主ユニットを挿入するか又は取り外すために取り外し可能である、構成8記載の針刺入装置。
（構成１０）
前記鞘キャップが、前記鞘アセンブリーの内部から前記完全に包まれた主ユニットを取り出すことなく前記針アレイの深度を制御するように構成された、構成8記載の針刺入装置。
（構成１１）
前記針アレイの前記深度が、対象の皮膚に向かって前記鞘アセンブリーの端部を超えて延びる深度から、該対象の皮膚から離れて該鞘アセンブリーの内部に完全に格納される深度の範囲にわたる、構成10記載の針刺入装置。
（構成１２）
前記主ユニットが、主ユニットキャップをさらに備え、かつ前記鞘キャップが、該主ユニットキャップを回転させるように構成された、構成8記載の針刺入装置。
（構成１３）
前記鞘アセンブリーの内部から前記完全に包まれた主ユニットを取り出すことなく前記針刺入装置を制御するための、該鞘アセンブリーの表面に位置する1以上のボタンをさらに備える、構成1記載の針刺入装置。
（構成１４）
前記1つ以上のボタンが、前記針アレイの深度、針刺入速度、前記針刺入装置の電源、及び撹乱領域の照射のためのLEDのうちの1つ以上を制御するように構成された、構成13記載の針刺入装置。
（構成１５）
前記主ユニットが、前記針アレイの深度を制御するための主ユニットキャップ及び駆動シャトルシャシーをさらに備え、前記鞘アセンブリーが、鞘キャップをさらに備え、かつユーザーが該鞘キャップを回転させることに応答して、該主ユニットキャップが回転され、該駆動シャトルシャシーが、軸方向にずらされ、かつ該針アレイの該深度が調整される、構成1記載の針刺入装置。
（構成１６）
前記針刺入装置が、対象の皮膚における針の引きずりを無くす、構成15記載の針刺入装置。
（構成１７）
前記針アレイが、矩形の基部、及び該矩形の基部上の2つの実質的に平行な針の列を備え、その結果、針刺入速度が増加し、かつ針刺入ストロークの回数が削減される、構成1記載の針刺入装置。
（構成１８）
前記主ユニットが、針刺入を制御するために前記針アレイに接触するように構成された駆動シャフトをさらに備える、構成1記載の針刺入装置。
（構成１９）
前記主ユニットが、駆動カムをさらに備え、かつ該駆動カムが、前記針アレイの正の動作及び復帰動作を能動的に制御するために前記駆動シャフトに取り付けられ、該正の動作が、対象の皮膚に向かうものであり、かつ該復帰動作が、該対象の該皮膚から離れかつ前記針刺入装置に向かうものである、構成18記載の針刺入装置。
（構成２０）
前記針刺入装置が、前記針刺入装置を操作する際の振動を無くし、ユーザーの手への疲労を軽減するように構成された、構成19記載の針刺入装置。
（構成２１）
前記駆動カムが、前記針アレイの振動を減少させるための、前記駆動シャフトに取り付けられたピンを保持するスロットを備える、構成19記載の針刺入装置。
（構成２２）
前記主ユニットが、針刺入の正の動作及び復帰動作を制御するための前記モーターに取り付けられた駆動カムをさらに備え、該正の動作が、対象の皮膚に向かうものであり、かつ該復帰動作が、該対象の該皮膚から離れかつ前記針刺入装置に向かうものである、構成1記載の針刺入装置。
（構成２３）
赤外線を発するための手段をさらに備え、対象の頭皮の毛包を、前記針アレイ及び該発せられる赤外線の双方を用いて刺激することができる、構成1記載の針刺入装置。
（構成２４）
対象の皮膚上の標的領域を照射するための光源をさらに備える、構成1記載の針刺入装置。
（構成２５）
針アレイを備える鞘アセンブリー;及び
該針アレイを駆動するためのモーターを備える主ユニット
を備える針刺入装置であって、
該針アレイが、矩形の基部、及び該矩形の基部上の2つの実質的に平行な針の列を備え、その結果、針刺入速度が増加し、かつ針刺入ストロークの回数が削減される、前記針刺入装置。
（構成２６）
針アレイを備える鞘アセンブリー;及び
該針アレイを駆動するためのモーターを備える主ユニット、
を備える針刺入装置であって、
該主ユニットが、該針アレイの深度を制御するための主ユニットキャップ及び駆動シャトルシャシーをさらに備え、該鞘アセンブリーが、鞘キャップをさらに備え、かつユーザーが該鞘キャップを回転させることに応答して、該主ユニットキャップが回転され、該駆動シャトルシャシーが、軸方向にずらされ、かつ該針アレイの該深度が調整される、前記針刺入装置。
（構成２７）
針アレイを備える鞘アセンブリー;及び
該針アレイを駆動するためのモーターを備える主ユニット、
を備える針刺入装置であって、
該主ユニットが、針刺入を制御するために前記針アレイに接触するように構成された駆動シャフト、及び駆動カムをさらに備え、かつ
該駆動カムが、該針アレイの正の動作及び復帰動作を能動的に制御するために該駆動シャフトに取り付けられ、該正の動作が、対象の皮膚に向かうものであり、かつ該復帰動作が、該対象の該皮膚から離れかつ該針刺入装置に向かうものである、前記針刺入装置。
（構成２８）
発毛を刺激するために針刺入装置を使用する方法であって、
針アレイを備える鞘アセンブリー;及び
該針アレイを駆動するためのモーターを備える主ユニット、
を備える針刺入装置を提供すること:
該鞘アセンブリーを開けて、該主ユニットが完全に包まれかつ外部環境から保護されるように、該主ユニットを該鞘アセンブリーの内部に配置すること;及び
該針刺入装置の電源を入れること
を含む、前記方法。
（構成２９）
前記鞘アセンブリーが、針アレイを備え、前記方法が
該鞘アセンブリーを取り外すこと;及び
該鞘アセンブリーを、別の針アレイを備える別の鞘アセンブリーと取り替えること
をさらに含む、構成28記載の方法。
（構成３０）
発毛を刺激するために針刺入装置及び薬物アプリケーターを使用する方法であって、
針アレイを備える鞘アセンブリー;及び
該針アレイを駆動するためのモーターを備える主ユニット;
を備える針刺入装置を提供すること:
ハウジング;
該ハウジングによって保持される薬物送達カートリッジ;及び
対象の皮膚をマッサージするために該ハウジング上に据えつけられたマッサージヘッド;
を備える薬物送達及びマッサージのための薬物アプリケーターを提供すること:
該針刺入装置を用いて、ヒト頭皮の層を破壊するための標的型皮膚撹乱を行うこと;及び
該針刺入装置を用いた後に、薬物を該ヒト頭皮の該破壊された層に適用するために該薬物アプリケーターを用いること
を含む、前記方法。
（構成３１）
前記ヒト頭皮の前記破壊された層が、表皮基底層又は表皮基底上層であり、かつ前記適用される薬物が、ミノキシジル、又はラクタシスチン、ペプチジルアルデヒド、もしくはペントキシフィリン(PTX)などのプロテアソーム阻害剤である、構成30記載の方法。
（構成３２）
前記薬物を前記ヒト頭皮に直接送達して、経皮輸送を容易とすることをさらに含む、構成31記載の方法。
（構成３３）
前記ヒト頭皮(scap)に送達された前記薬物をマッサージして、該薬物を均一にのばすことをさらに含む、構成31記載の方法。
（構成３４）
ハウジング;
薬物送達カートリッジ;及び
該ハウジング上に据えつけられたマッサージヘッド
を備える薬物送達及びマッサージのためのアプリケーターであって、
該薬物送達カートリッジが、該マッサージヘッドの動きに連結された投与機構によって薬物を自動的に投与するように構成された、前記アプリケーター。
（構成３５）
前記薬物を投与すると同時に、対象の皮膚を伸ばすか又はマッサージするように構成された、構成34記載のアプリケーター。
（構成３６）
投与されている薬物の量を、マッサージサイクルあたりのマッサージストロークの数、マッサージサイクルあたりのストローク距離、又は前記投与機構のプロファイルを制御することによって制御することができる、構成34記載のアプリケーター。
（構成３７）
前記適用される薬物が、ミノキシジル、又はラクタシスチン、ペプチジルアルデヒド、もしくはペントキシフィリン(PTX)などのプロテアソーム阻害剤である、構成34記載のアプリケーター。
（構成３８）
前記薬物送達カートリッジ及び前記マッサージヘッドが、ユーザーによって取り付けられかつ同時に取り外されかつ取り替えられるように構成された、構成34記載のアプリケーター。
（構成３９）
前記マッサージヘッドが、剛直な円盤、及び弾性のマッサージ要素を備える、構成34記載のアプリケーター。
（構成４０）
前記マッサージヘッドの前記動きの速度及び前記マッサージ作用部の振動数が、前記ユーザーによって調節可能である、構成34記載のアプリケーター。
（構成４１）
前記マッサージ作用部の前記調節可能な振動数が、1ヘルツ、2ヘルツ、及び4ヘルツを含む、構成40記載のアプリケーター。
（構成４２）
前記マッサージヘッドの回転角度を検出し、該検出された角度を用いて投与された用量を決定するように構成されたコントローラ及びセンサーをさらに備える、構成34記載のアプリケーター。
（構成４３）
前記アプリケーターが、マッサージのみモード又はマッサージ及び投与モードで動作可能である、構成34記載のアプリケーター。
（構成４４）
前記マッサージヘッドの回転角度が、前記アプリケーターが前記マッサージのみモードにあるのか又は前記マッサージ及び投与モードにあるのかを制御する、構成34記載のアプリケーター。
（構成４５）
前記アプリケーターの表面に配置されたキーパッドをさらに備える、構成34記載のアプリケーター。
（構成４６）
LED、及び次の用量の時間が来たと決定することに応答して該LEDを操作するように構成された制御ユニットをさらに備える、構成34記載のアプリケーター。
（構成４７）
前記アプリケーターを充電するために前記ハウジングを受け入れるように構成された電磁誘導充電基部をさらに備える、構成34記載のアプリケーター。
（構成４８）
対象の皮膚上の標的領域を照射するための光源をさらに備える、構成34記載のアプリケーター。
（構成４９）
ハウジング、
該ハウジングによって保持される、薬物を投与するための薬物送達カートリッジ;
対象の皮膚をマッサージするために該ハウジング上に据えつけられたマッサージヘッド;
該ハウジング内に据えつけられ、かつマッサージ作用部を提供するために該薬物送達カートリッジ及び該マッサージヘッドを回転させるカム駆動部:並びに
該マッサージヘッドの回転角度を検出し、該検出された角度を用いて投与された用量を決定するように構成されたコントローラ及びセンサー:
を備える薬物送達及びマッサージのためのアプリケーター。
（構成５０）
前記薬物送達カートリッジ及びマッサージヘッドが、ユーザーによって取り付けられかつ同時に取り外されかつ取り替えられるように構成された、構成49記載のアプリケーター。
（構成５１）
前記マッサージヘッドが、剛直な円盤、及び弾性のマッサージ要素を備える、構成49記載のアプリケーター。
（構成５２）
前記マッサージヘッドの前記回転の速度及び前記マッサージ作用部の振動数が、前記ユーザーによって調節可能である、構成49記載のアプリケーター。
（構成５３）
前記マッサージ作用部の前記調節可能な振動数が、1ヘルツ、2ヘルツ、及び4ヘルツを含む、構成52記載のアプリケーター。
（構成５４）
前記アプリケーターが、マッサージのみモード又はマッサージ及び投与モードで動作可能である、構成49記載のアプリケーター。
（構成５５）
前記マッサージヘッドの回転角度が、前記アプリケーターが前記マッサージのみ動作であるのか又は前記マッサージかつ投与動作であるのかを制御する、構成54記載のアプリケーター。
（構成５６）
前記アプリケーターの表面に配置されたキーパッドをさらに備える、構成49記載のアプリケーター。
（構成５７）
LED、及び次の用量の時間が来たと決定することに応答して該LEDを操作するように構成された制御ユニットをさらに備える、構成49記載のアプリケーター。
（構成５８）
前記アプリケーターを充電するために前記ハウジングを受け入れるように構成された電磁誘導充電基部をさらに備える、構成49記載のアプリケーター。
（構成５９）
ハウジング、
該ハウジングによって保持される薬物送達カートリッジ、及び
該ハウジング上に据えつけられたマッサージヘッド
を備えるアプリケーターを提供すること;
該アプリケーターの電源を入れること;及び
該マッサージヘッドの動きに連結された投与機構によって薬物を自動的に投与すること
を含む発毛応用のためにアプリケーターを使用する方法。
（構成６０）
前記マッサージヘッドが、前記薬物送達カートリッジに取り付けられ、かつマッサージヘッド小瘤を備え、
前記方法が、
該マッサージヘッド及び取り付けられた薬物送達カートリッジを取り外すこと;及び
該マッサージヘッド及び取り付けられた薬物送達カートリッジを、別の薬物送達カートリッジ及び異なる小瘤配置を有する別のマッサージヘッド小瘤を備える別のマッサージヘッドと取り替えること
をさらに含む、構成59記載の方法。
（構成６１）
前記適用される薬物が、ミノキシジル、又はラクタシスチン、ペプチジルアルデヒド、もしくはペントキシフィリン(PTX)などのプロテアソーム阻害剤である、構成59記載の方法。
（構成６２）
前記アプリケーターをリモートで制御することをさらに含む、構成59記載の方法。
（構成６３）
リモートユーザーインターフェースを用いて前記アプリケーターから通知を受け取りかつ該アプリケーターと相互作用することをさらに含む、構成59記載の方法。
（構成６４）
前記リモートユーザーインターフェースが、設定されたパラメーターの遵守を容易とするためにユーザーと通信するように構成されたモバイルアプリケーションである、構成63記載の方法。