【手続補正書】
【提出日】平成20年3月7日(2008.3.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｆｃ部分を含む組成物での処置に対する対象者の応答を評価する方法であって、ＦｃγＲＩＩＩａ受容体の１５８位のアミノ酸残基を決定することを含み、対象者が１５８位にフェニルアラニンを有することの決定は、該処置に対する応答の増加を示し、１５８位にバリンを有することの決定は、該処置に対する応答の減少を示し、ここで、該処置は組成物が関連または結合する細胞の枯渇を必要としない、方法。
【請求項２】
Ｆｃ部分を含む組成物での処置に対する対象者の応答を評価する方法であって、ＦｃγＲＩＩＩａ受容体の１５８位のアミノ酸残基を決定することを含み、対象者が１５８位にフェニルアラニンを有することの決定は、該処置に対する応答の増加を示し、１５８位にバリンを有することの決定は、該処置に対する応答の減少を示し、ここで、該Ｆｃ部分はＧ４サブクラスのＦｃ部分である、方法。
【請求項３】
Ｆｃ部分を含む組成物での処置に関して対象者を選択するか、処置の対象者をモニターリングするか、あるいは処置の対象者の亜集団を同定するための方法であって、該方法は、ＦｃγＲＩＩＩａ受容体の１５８位のアミノ酸残基を決定することを含み、対象者が１５８位にフェニルアラニンを有することの決定は、該処置に対する応答の増加を示し、１５８位にバリンを有することの決定は、該処置に対する応答の減少を示し、ここで、該処置は組成物が関連または結合する細胞の枯渇を必要としない、方法。
【請求項４】
Ｆｃ部分を含む組成物での処置に対する副作用を評価する方法であって、ＦｃγＲＩＩＩａ受容体の１５８位のアミノ酸残基を決定することを含み、対象者が１５８位にフェニルアラニンを有することの決定は、該処置に対する応答の増加を示し、１５８位にバリンを有することの決定は、該処置に対する応答の減少を示し、ここで、該処置は組成物が関連または結合する細胞の枯渇を必要としない、方法。
【請求項５】
組成物が抗体を含む、請求項１〜４のいずれか１項記載の方法。
【請求項６】
組成物がＦｃ部分を含む融合タンパク質を含む、請求項１〜４のいずれか１項記載の方法。
【請求項７】
Ｆｃ部分がＧ４サブクラスのＦｃ部分である、請求項１〜６のいずれか１項記載の方法。
【請求項８】
処置が対象者の免疫応答を増強または減少させるためのものである、請求項１〜７のいずれか１項記載の方法。
【請求項９】
処置が対象者の腫瘍を処置するために有効である、請求項１〜７のいずれか１項記載の方法。
【請求項１０】
組成物がＮＫ細胞表面受容体に特異的に結合する、請求項１〜７のいずれか１項記載の方法。
【請求項１１】
組成物がＴ細胞表面受容体に特異的に結合する、請求項１〜７のいずれか１項記載の方法。
【請求項１２】
ＮＫ細胞表面受容体が抑制性および活性化細胞表面受容体からなる群から選択される、請求項１０記載の方法。
【請求項１３】
ＮＫ細胞表面受容体が抑制性細胞表面受容体である、請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
ＮＫ細胞表面受容体が活性化細胞表面受容体である、請求項１２記載の方法。
【請求項１５】
活性化細胞表面受容体が、ＮＫｐ３０、ＮＫｐ４４、ＮＫｐ４６およびＮＫＧ２Ｄからなる群から選択される、請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
抑制性細胞表面受容体が、ＫＩＲおよびＣＤ９４／ＮＫＧ２Ａからなる群から選択される、請求項１３記載の方法。
【請求項１７】
ＦｃγＲＩＩＩａ受容体の１５８位のアミノ酸残基の決定が、ＦｃγＲＩＩＩａ受容体遺伝子またはＲＮＡまたは、アミノ酸残基１５８をコードするヌクレオチドを含むそれらの部分をシークエンシングする工程を含む、請求項１〜１６のいずれか１項記載の方法。
【請求項１８】
ＦｃγＲＩＩＩａ受容体の１５８位のアミノ酸残基の決定が、ＦｃγＲＩＩＩａ受容体遺伝子またはＲＮＡまたは、アミノ酸残基１５８をコードするヌクレオチドを含むそれらの部分を増幅する工程を含む、請求項１〜１７のいずれか１項記載の方法。
【請求項１９】
ＰＣＲ、ＲＴ−ＰＣＲおよびネストＰＣＲのようなポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）によって増幅を実施する、請求項１８記載の方法。
【請求項２０】
ＦｃγＲＩＩＩａ受容体の１５８位のアミノ酸残基の決定が対立遺伝子特異的な制限酵素消化の工程を含む、請求項１〜１９のいずれか１項記載の方法。
【請求項２１】
ＦｃγＲＩＩＩａ受容体の１５８位のアミノ酸残基の決定が、ＦｃγＲＩＩＩａ受容体遺伝子またはＲＮＡまたは、アミノ酸残基１５８をコードするヌクレオチドを含むそれらの部分を、遺伝子型バリンまたはフェニルアラニンに特異的な核酸プローブとハイブリダイゼーションさせる工程を含む、請求項１〜２０のいずれか１項記載の方法。
【請求項２２】
ＦｃγＲＩＩＩａ受容体の１５８位のアミノ酸残基の決定が、
−生体サンプルからゲノムＤＮＡを取得すること；
−ＦｃγＲＩＩＩａ受容体遺伝子または、アミノ酸残基１５８をコードするヌクレオチドを含むその部分を増幅すること；および
−ＦｃγＲＩＩＩａ受容体遺伝子の１５８位のアミノ酸残基を決定すること；
を含む、請求項１〜２１のいずれか１項記載の方法。
【請求項２３】
ＦｃγＲＩＩＩａ受容体の１５８位のアミノ酸残基の決定が、
−生体サンプルからゲノムＤＮＡを取得すること；
−ＦｃγＲＩＩＩａ受容体遺伝子または、アミノ酸残基１５８をコードするヌクレオチドを含むその部分を増幅すること；
−対立遺伝子特異的な制限部位を導入すること；
−制限部位に特異的な酵素で核酸を消化すること；および
−消化産物を分析すること、すなわち、電気泳動による、消化産物の存在が、対立遺伝子の存在を示す；
を含む、請求項１〜２２のいずれか１項記載の方法。
【請求項２４】
ＦｃγＲＩＩＩａ受容体の１５８位のアミノ酸残基の決定が、インビトロまたはエクスビボで細胞または生体サンプルまたは生体流体からトータル（またはメッセンジャー）ＲＮＡを抽出すること、場合によりｃＤＮＡ合成、特異的ＦＣＧＲＩＩＩａオリゴヌクレオチドプライマーを用いる（ＰＣＲ）増幅、およびＰＣＲ産物の分析；を含む、請求項１〜２２のいずれか１項記載の方法。
【請求項２５】
ＦｃγＲＩＩＩａ受容体の１５８位のアミノ酸残基の決定が、ＦｃγＲＩＩＩａ受容体ポリペプチドまたは、アミノ酸残基１５８を含むその部分をシークエンシングする工程を含む、請求項１〜５のいずれか１項記載の方法。
【請求項２６】
対象者がヒト対象者である、請求項１〜２５のいずれか１項記載の方法。
【請求項２７】
対象者が腫瘍を有する、請求項２６記載の方法。
【請求項２８】
対象者が炎症性障害を有する、請求項２６記載の方法。
【請求項２９】
対象者が、乾癬を含む炎症性皮膚疾患；炎症性腸疾患（例えばクローン病および潰瘍性大腸炎）；成人呼吸促迫症候群；皮膚炎；ＣＮＳ炎症性障害、例えば多発性硬化症；ブドウ膜炎性障害；アレルギー性症状、例えば湿疹および喘息および、Ｔ細胞の浸潤および慢性炎症反応が関与する他の症状；皮膚過敏性反応（毒ヅタおよび毒ガシを含む）；自己免疫疾患、例えば関節リウマチ、全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）、糖尿病、多発性硬化症、レイノー症候群、自己免疫性甲状腺炎、シェーグレン症候群、若年発症糖尿病、および、典型的に結核、サルコイドーシス、多発性筋炎、肉芽腫症および血管炎に認められるサイトカインおよびＴリンパ球によって媒介される遅延型過敏症に関連する免疫応答；悪性貧血；敗血症または外傷に続発する多臓器損傷症候群；自己免疫性溶血性貧血；重症筋無力症；抗原抗体複合体が媒介する疾患；および移植片対宿主または宿主対移植片疾患を含むすべての種類の移植拒絶；からなる群から選択される障害を有する、請求項２６記載の方法。
【請求項３０】
治療用抗体がリンパ球の膜抗原に結合する、請求項１〜２９のいずれか１項記載の方法。