【手続補正書】
【提出日】平成20年6月10日(2008.6.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】( a )少なくとも部分的にDNAを保存するために、DNase非含有試薬を用いて破砕されたマイコバクテリウムより得られたマイコバクテリウムDNA(B-DNA)；および、( b )薬学的に許容されるキャリア
を含む組成物を含む前立腺ガンを有する動物またはヒト体内の前立腺ガン細胞の増殖を抑制するための医薬であって、前記組成物を前立腺ガン細胞の増殖を抑制するのに有効な量含む、医薬。
【請求項２】  前記マイコバクテリウムDNAがM. smegmatis、M. kansaii、M. fortuitum、M. tuberculosis、M. bovis、M. vaccae、M. avium、またはM. phleiから得られる、請求項１に記載の医薬。
【請求項３】  前記マイコバクテリウムDNA（B-DNA）が、M. phleiから得られる、請求項１に記載の医薬。
【請求項４】  前記薬学的に許容されるキャリアがマイコバクテリウム細胞壁（BCC）である、請求項１に記載の医薬。
【請求項５】  前記マイコバクテリウムDNA（B-DNA）が、マイコバクテリウム細胞壁(BCC)上に保存され、複合体化された、請求項４に記載の医薬。
【請求項６】  前記の薬学的に許容されるキャリアがマイコバクテリウム・フレイ細胞壁（MCC）である、請求項１に記載の医薬。
【請求項７】  マイコバクテリウム・フレイDNAが、マイコバクテリウム・フレイ細胞壁（MCC）上に保持され、複合体化された、請求項６に記載の医薬。
【請求項８】  前記前立腺ガンがホルモン感受性前立腺ガンである、請求項１に記載の医薬。
【請求項９】  前記ホルモンがアンドロゲンである、請求項８に記載の医薬。
【請求項１０】  前記アンドロゲンがテストステロンである、請求項９に記載の医薬。
【請求項１１】  (a) 少なくとも部分的にDNAを保存するためにDNase非含有試薬を用いて破砕されたマイコバクテリウムより得られたマイコバクテリウムDNA（B-DNA)；および、（b）薬学的に許容されるキャリアを含む組成物を含む、
前立腺ガンを有する動物またはヒト体内の前立腺ガン細胞の増殖を抑制するための医薬であって、
前記組成物を前立腺ガン細胞の増殖を抑制するのに有効な量含み、
前記前立腺ガン細胞の増殖抑制が、前立腺ガン細胞へのアポトーシスの誘導、前立腺ガン細胞のサイトカインの合成の誘発、または前立腺の免疫系によるサイトカイン合成の誘導
によって起こされる、医薬。
【請求項１２】  前記サイトカインがIL−１２またはTNF-αである、請求項１１に記載の医薬。
【請求項１３】  前記薬学的に許容されるキャリアが固体キャリア、液体キャリアまたは固体キャリアと液体キャリアの組み合わせである、請求項１に記載の医薬。
【請求項１４】  さらに抗アンドロゲン薬剤、化学療法剤、ステロイド、または免疫薬剤を含む、請求項1に記載の医薬。
【請求項１５】  (a)少なくとも部分的にDNAを保存するためにDNase非含有試薬を用いて破砕されたマイコバクテリウムより得られたマイコバクテリウムDNA(B-DNA)であって、マイコバクテリウム細胞壁（ＢＣＣ）上に保持され、複合体化されたマイコバクテリウムDNA、および、(b) 薬学的に許容されるキャリア、
を含む組成物を含む前立腺ガンを有する動物またはヒト体内の前立腺ガンの増殖を抑制するための医薬であって、前記組成物を前立腺ガンの増殖を抑制するのに有効な量含む、医薬。
【請求項１６】  前記マイコバクテリウムDNAがM. smegmatis、M. kansaii、M. fortuitum、M. tuberculosis、M. bovis、M. vaccae、M. avium、またはM. phleiから得られる、請求項１５に記載の医薬。
【請求項１７】  前記マイコバクテリウムDNAがM. phleiから得られる、請求項１５に記載の医薬。
【請求項１８】  前記マイコバクテリウム細胞壁がM. phlei細胞壁（MCC）である、請求項１５に記載の医薬。
【請求項１９】  前記前立腺ガンがホルモン感受性前立腺ガンである、請求項１５に記載の医薬。
【請求項２０】  前記ホルモンがアンドロゲンである、請求項１９に記載の医薬。
【請求項２１】  前記アンドロゲンがテストステロンである、請求項２０に記載の医薬。
【請求項２２】  前記前立腺ガン細胞の増殖の抑制が、前立腺ガン中のアポトーシス誘導、前立腺ガン細胞中でのサイトカイン合成の誘発、または前立腺中の免疫細胞によるサイトカイン合成の誘導による、請求項１５に記載の医薬。
【請求項２３】  (a)少なくとも部分的にDNAを保存するために、DNase非含有試薬を用いて破砕されたマイコバクテリウムから得られたマイコバクテリウムDNA（B-DNA）であって、マイコバクテリウム細胞壁(BCC)上に保持され、複合体化されたマイコバクテリウムDNA、および、(b) 薬学的に許容されるキャリア、
を含む組成物を含む、前立腺ガンを有する動物またはヒト体内の前立腺ガン細胞の増殖を抑制するための医薬であって、前記組成物を前立腺ガンの増殖を抑制するのに有効な量含み、前記前立腺ガンの増殖の抑制が、前立腺ガン細胞のアポトーシス誘導、前立腺ガン細胞中でのサイトカイン合成の誘発、または前立腺の免疫系細胞によるサイトカイン合成誘導による、医薬。
【請求項２４】  前記の薬学的に許容されるキャリアが固体キャリア、液体キャリア、または固体キャリアと液体キャリアの組み合わせから選択される、請求項１５に記載の医薬。
【請求項２５】  さらに抗アンドロゲン薬剤、化学療法剤、ステロイド、または免疫薬剤を含む、請求項１５に記載の医薬。
【請求項２６】  (a) 少なくとも部分的に保存されたDNAを得るためDNase非含有試薬を用いて破砕されたマイコバクテリウムから得られた所定量のマイコバクテリウムDNA（B-DNA）および、(b) 薬学的に許容されるキャリア、
を含む組成物を含む、前立腺ガンを有する動物またはヒト体内の前立腺ガン細胞の増殖を抑制するための医薬であって、前記所定量が前立腺ガンの増殖を抑制するのに有効な量であり、B-DNAの一回の投与量が約０．０００１から約２００ｍｇ/ｋｇであることを特徴とする医薬。
【請求項２７】  B-DNAの一回の投与量が約０．０００１から約１００ｍｇ/ｋｇである、
請求項２６に記載の医薬。
【請求項２８】  B-DNAの1回の投与量が約０．０００１から約５０ｍｇ/ｋｇである、請求項２６に記載の医薬。
【請求項２９】  (a)少なくとも部分的にDNAを保存するために、DNase非含有試薬を用いて破砕されたマイコバクテリウム・フレイより得られたマイコバクテリウム・フレイDNA(M-DNA)  および、(b) 薬学的に許容されるキャリア、
を含む組成物を含む、前立腺ガンを有する動物またはヒト体内の前立腺ガン細胞の増殖を抑制するための医薬であって、前記組成物を前立腺ガンの増殖の抑制に有効な量含む、医薬。
【請求項３０】  ( a)少なくとも部分的にDNAを保存するために、DNase非含有試薬を用いて破砕されたマイコバクテリウムより得られたマイコバクテリウム・フレイDNA(M-DNA)  および、( b) 薬学的に許容されるキャリア、
を含む組成物を含む、前立腺ガンを有する動物やヒト体内の前立腺ガン細胞の増殖を抑制するための医薬であって、前記組成物を前立腺ガン細胞の増殖を抑制するのに有効な量含み、前記前立腺ガン細胞の増殖の抑制が、前立腺ガン中のアポトーシスの誘導、前立腺ガン細胞中のサイトカイン合成の誘発、または前立腺中の免疫細胞系によるサイトカイン合成の誘導による、医薬。
【請求項３１】  ( a )少なくとも部分的にDNAを保存するためにDNase非含有試薬を用いて破砕されたマイコバクテリウム・フレイから得られた、マイコバクテリウム・フレイDNA（M-DNA）であって、マイコバクテリウム・フレイ細胞壁（MCC）上に保持され、複合体化されたマイコバクテリウム・フレイDNA、および、( b ) 薬学的に許容されるキャリア、を含む組成物を含む、前立腺ガンを有する動物やヒト体内の前立腺ガン細胞の増殖を抑制するための医薬であって、前記組成物を前立腺ガン細胞の増殖を抑制するのに有効な量含む、医薬。
【請求項３２】  ( a) 少なくとも部分的にDNAを保存するために、DNase非含有試薬を用いて破砕されたマイコバクテリウム・フレイより得られた、マイコバクテリウム・フレイDNA（M-DNA）、および、( b) 薬学的に許容されるキャリア、
を含む組成物を含む、前立腺ガンを有する動物またはヒト体内の前立腺ガン細胞の増殖を抑制するための医薬であって、前記組成物を前立腺ガンの増殖を抑制するのに有効な量含み、前記前立腺ガン細胞の増殖の抑制が、前立腺ガン細胞へのアポトーシスの誘導、前立腺ガン細胞中でのサイトカイン合成の誘発、または、前立腺中の免疫細胞系によるサイトカインの誘発による、医薬。
【請求項３３】  ( a)少なくとも部分的にDNAを保存するために、DNase非含有試薬を用いて破砕されたマイコバクテリウム・フレイから得られた、所定量のマイコバクテリウム・フレイDNA（M-DNA）および、 ( b) 薬学的に許容されるキャリア、
を含む組成物を含む、前立腺ガンを有する動物またはヒト体内の前立腺ガン細胞の増殖を抑制するための医薬であって、前記所定量が前立腺ガン細胞の増殖の抑制に有効な量であり、一回に投与されるM-DNAの量が約０．００００１から約２００mg/kgである、医薬。