【手続補正書】
【提出日】平成20年6月17日(2008.6.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
二つの連続する心拍を分離する時間間隔（δｔｉ）又は前記時間間隔の逆数（１／δｔｉ）を表わす複数のサンプル（ＲＲｉ）からなるＲＲシリーズを処理するための方法において、（Ｎ）サンプル（ＲＲｉ）が予め決められた時間長さ（ｎ）を有するメイン時間ウインドゥにおいて選択されること、前記メインウインドゥが（ｍ）サブウインドゥ（Ｆｊ）に切り分けられること、サブウインドゥ（Ｆｊ）に含まれるサンプル（ＲＲｉ）に基づいて中間パラメータ（Ａｊ）が各サブウインドゥ（Ｆｊ）について計算されること、及び最終パラメータが中間パラメータ（Ａｊ）の関数として計算されることを特徴とする方法。
【請求項２】
最終パラメータが、メインウインドゥの時間長さ（ｎ）未満の予め決められた時間間隔（ｐ）だけメイン時間ウインドゥをシフトさせることによって、反復によって計算されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
シリーズ（ＲＲ）のサンプル（ＲＲｉ）が二つの連続する心拍を分離する時間間隔（δｔｉ）を表わす場合、各中間パラメータ（Ａｊ）は少なくともサブウインドゥ（Ｆｊ）におけるＲＲシリーズの最小値（Ｐｉ）の関数であり、シリーズ（ＲＲ）のサンプル（ＲＲｉ）が二つの連続する心拍を分離する時間間隔（δｔｉ）の逆数（１／δｔｉ）を表わす場合、各中間パラメータ（Ａｊ）は少なくともサブウインドゥ（Ｆｊ）におけるＲＲシリーズの最大値（Ｐｉ）の関数であることを特徴とする請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
最終パラメータのための計算された値（ＡＵＣｍａｘ）が中間パラメータ（Ａｊ）の最大値に比例することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
最終パラメータのための計算された値（ＡＵＣｍｏｙ）が中間パラメータ（Ａｊ）の平均値に比例することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
中間パラメータ（Ａｊ）の計算のために包絡線（Ｃｊ）が規定され、シリーズ（ＲＲ）のサンプル（ＲＲｉ）が二つの連続する心拍を分離する時間間隔（δｔｉ）を表わす場合、前記包絡線は測定された最小点（Ｐｉ）を連結し、シリーズ（ＲＲ）のサンプル（ＲＲｉ）が二つの連続する心拍を分離する時間間隔（δｔｉ）の逆数（１／δｔｉ）を表わす場合、前記包絡線は測定された最大点（Ｐｉ）を連結することを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
各中間パラメータ（Ａｊ）は包絡線（Ｃｊ）によって画定される面積の関数であることを特徴とする請求項６に記載の方法。
【請求項８】
パラメータの計算に先立ち、０．１Ｈｚより大きいか又は０．１Ｈｚと等しい、好ましくは０．１Ｈｚ〜０．１５Ｈｚの間にある遮断周波数を有する高域フィルタによってＲＲシリーズがろ波されることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
中間パラメータ（Ａｊ）の計算に先立ち、各サブウインドゥ（Ａｊ）においてＲＲシリーズのサンプル（ＲＲｉ）がメインウインドゥの全幅にわたって正規化されることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
心調律の変動性を分析するためのシステムであって、アナログ心臓信号を獲得する手段（１，２）、前記心臓信号をサンプリングする手段（４）、及び二つの連続する心拍を分離する時間間隔（δｔｉ）又は前記時間間隔の逆数（１／δｔｉ）を表わす複数のサンプル（ＲＲｉ）からなるＲＲシリーズを構築するように設計されている、サンプリングされた信号を処理する手段（５）を含むものにおいて、前記処理手段（５）が、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法に従って少なくとも一つの最終パラメータをシリーズ（ＲＲ）から自動的に計算するようにさらに設計されていることを特徴とするシステム。
【請求項１１】
痛みの評価のための請求項１０に記載のシステムであって、最終的に計算されたパラメータが痛みのレベルを特徴付けることを特徴とするシステム。
【請求項１２】
ストレスの評価のための請求項１０に記載のシステムであって、最終的に計算されたパラメータがストレスのレベルを特徴付けることを特徴とするシステム。
【請求項１３】
生物によって感じられている痛みを評価するための請求項１０に記載の分析用システムの使用。
【請求項１４】
生物によって感じられているストレスを評価するための請求項１０に記載の分析用システムの使用。
【請求項１５】
生物の心調律の変動性を分析するための方法であって、以下の主要段階を含むことを特徴とする方法：
−  生物のアナログ心臓信号を獲得する、
−  前記心臓信号をサンプリングし、二つの連続する心拍を分離する時間間隔（δｔｉ）又は前記時間間隔の逆数（１／δｔｉ）を表わす複数のサンプル（ＲＲｉ）からなるＲＲシリーズを構築する、
−  請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法に従ってＲＲシリーズを処理する。
【請求項１６】
最終的に計算されたパラメータが痛みのレベルを特徴付けることを特徴とする、生物によって感じられている痛みの評価のための請求項１５に記載の方法の使用。
【請求項１７】
最終的に計算されたパラメータがストレスのレベルを特徴付けることを特徴とする、生物によって感じられているストレスの評価のための請求項１５に記載の方法の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
添付の図面を参照して以下に記述される好ましい実施態様では、このＲＲシリーズはＥＣＧ信号のＲ波から一層特異的に構築される。しかし、これは本発明の範囲を限定しない。ＥＣＧタイプの心臓信号の場合、いわゆるＲＲシリーズは、ＲＲシリーズを構築するためのＥＣＧ信号の他の復極波（Ｐ，Ｑ，Ｓ又はＴ）を使用することによって構築されることもできるが、しかしながら、これはＥＣＧ信号のＲ波を使用した場合より正確さが劣る。同様に、心臓信号がＥＣＧ信号でない場合、ＲＲシリーズのサンプルは、ＥＣＧ信号の二つの連続するＲ波を分離する時間間隔を決定することによって計算されるのではなく、代わりに、心臓信号において二つの連続する心拍間の時間間隔を測定することによって一層一般的な態様で決定される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
痛み評価ソフトウェアのアルゴリズムの一例
本発明の好ましい実施態様では、痛み評価ソフトウェアのアルゴリズムの主要連続段階は以下のようである：
１．ＲＲｉサンプルの獲得及び予め決められた周波数ｆでの再サンプリング
２．ｎ秒（ｎ＞１／ｆ）のメイン時間ウインドゥに含まれるＲＲｉサンプルの選択
３．ろ波
４．信号の正規化
５．メインウインドゥにおける最小値（Ｐｉ）の測定
６．メイン時間ウインドゥのｍ（ｍ≧２）個のサブウインドゥ（Ｆｊ）への切り分け、及び各サブウインドゥ（Ｆｊ）について以前の段階で測定された最小値（Ｐｉ）を連結する下方の包絡線（Ｃｊ）によって画定される面積（Ａｊ）の計算
７．ＡＵＣｍｏｙ及びＡＵＣｍａｘパラメータの計算
８．ｐ秒（ｐ≦ｎ）の長さの時間間隔によってメイン時間ウインドゥをｎ秒だけシフトさせ、段階２の計算を繰り返す。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
高域フィルタ（遮断周波数ｆ１）は、０．１Ｈｚより下の低周波数のろ波及び同時に信号中の多数のアーチファクトの除去をその目的として有する。従って、実際、遮断周波数ｆ１は０．１Ｈｚを超えるか又は０．１Ｈｚに等しく、０．１Ｈｚ〜０．１５Ｈｚの間にあることが好ましい。それは信号の平均値を除去することができるという利点も有する。高域フィルタの使用を省略することも可能である。この場合、中間パラメータ（Ａｊ）を計算する前に信号をその平均に再センターリングすることが好ましい。