【手続補正書】
【提出日】令和1年8月23日(2019.8.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号２７に示されるアミノ酸配列を含むポリペプチド。
【請求項２】
請求項１のポリペプチドを含む抗ＨＩＶ−１逆転写酵素ｓｄＡｂ。
【請求項３】
請求項２に記載の抗ＨＩＶ−１逆転写酵素ｓｄＡｂを含む医薬組成物。
【請求項４】
哺乳動物に投与される、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記哺乳動物がヒトである、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
１種または複数の化合物と組み合わせて投与される、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記１種または複数の化合物がプロテアーゼ阻害剤である、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
有効量の前記抗ＨＩＶ−１逆転写酵素ｓｄＡｂを、それを必要とする対象に投与することが、静脈内投与、筋肉内投与、経口投与、直腸投与、経腸投与、非経口投与、眼内投与、皮下投与、経皮投与、点眼剤として投与、鼻スプレーとして投与、吸入または噴霧によって投与、局所投与および埋め込み可能な薬物として投与を含む、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項９】
請求項１に記載のポリペプチドに対して向けられた抗体。
【請求項１０】
対象由来の試料中の抗ＨＩＶ−１逆転写酵素ｓｄＡｂのレベルを測定する方法であって、
ａ）請求項１のポリペプチドの１つまたは複数のドメインに対して向けられたマウスモノクローナル抗体を作製するステップと；
ｂ）前記対象から試料を得るステップと；
ｃ）前記マウスモノクローナル抗体および前記試料を用いて定量的イムノアッセイを行って、対象のｓｄＡｂの量を決定するステップと；
ｄ）前記対象のｓｄＡｂの量を定量化するステップと
を含む方法。
【請求項１１】
前記定量的イムノアッセイが、酵素結合免疫吸着測定（ＥＬＩＳＡ）、特異的分析物標識および再捕捉アッセイ（ＳＡＬＲＡ）、液体クロマトグラフィー、質量分析、蛍光活性化セルソーティングまたはこれらの組み合わせを含む、請求項１０に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
本発明のこれらおよび他の特徴、態様および利点は、以下の説明、添付の特許請求の範囲、および付随する図面に関してよりよく理解されるであろう。
他の記載との重複もあるが、本発明を以下に示す。
［発明１］
抗ヒト免疫不全ウイルス１型（ＨＩＶ−１）逆転写酵素単一ドメイン抗体（ｓｄＡｂ）。
［発明２］
配列番号２７に示されるアミノ酸配列を含む抗ＨＩＶ−１逆転写酵素ｓｄＡｂ。
［発明３］
発明１または２に記載の抗ＨＩＶ−１逆転写酵素ｓｄＡｂを用いて、対象の疾患を治療、疾患の発症を予防、または疾患の再発を予防する方法であって、有効量の前記抗ＨＩＶ−１逆転写酵素ｓｄＡｂを、それを必要とする対象に投与するステップを含む方法。
［発明４］
前記対象が哺乳動物である、発明３に記載の方法。
［発明５］
前記哺乳動物がヒトである、発明４に記載の方法。
［発明６］
前記抗ＨＩＶ−１逆転写酵素ｓｄＡｂが１種または複数の化合物と組み合わせて投与される、発明３に記載の方法。
［発明７］
前記１種または複数の化合物がプロテアーゼ阻害剤である、発明６に記載の方法。
［発明８］
有効量の前記抗ＨＩＶ−１逆転写酵素ｓｄＡｂを、それを必要とする対象に投与することが、静脈内投与、筋肉内投与、経口投与、直腸投与、経腸投与、非経口投与、眼内投与、皮下投与、経皮投与、点眼剤として投与、鼻スプレーとして投与、吸入または噴霧によって投与、局所投与および埋め込み可能な薬物として投与を含む、発明３に記載の方法。
［発明９］
配列番号２７に示されるアミノ酸配列を含む単離されたポリペプチド。
［発明１０］
発明９に記載のポリペプチドに対して向けられた抗体。
［発明１１］
対象由来の試料中の抗ＨＩＶ−１逆転写酵素ｓｄＡｂのレベルを測定する方法であって、
ａ）配列番号２７に示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドの１つまたは複数のドメインに対して向けられたマウスモノクローナル抗体を作製するステップと；
ｂ）前記対象から試料を得るステップと；
ｃ）前記マウスモノクローナル抗体および前記試料を用いて定量的イムノアッセイを行って、対象のｓｄＡｂの量を決定するステップと；
ｄ）前記対象のｓｄＡｂの量を定量化するステップと
を含む方法。
［発明１２］
前記定量的イムノアッセイが、酵素結合免疫吸着測定（ＥＬＩＳＡ）、特異的分析物標識および再捕捉アッセイ（ＳＡＬＲＡ）、液体クロマトグラフィー、質量分析、蛍光活性化セルソーティングまたはこれらの組み合わせを含む、発明１１に記載の方法。
［発明１３］
抗エボラＶＰ２４単一ドメイン抗体（ｓｄＡｂ）。
［発明１４］
配列番号５５に示されるアミノ酸配列を含む抗エボラＶＰ２４  ｓｄＡｂ。
［発明１５］
発明１３または１４に記載の抗エボラＶＰ２４  ｓｄＡｂを用いて、対象の疾患を治療、疾患の発症を予防、または疾患の再発を予防する方法であって、有効量の前記抗エボラＶＰ２４  ｓｄＡｂを、それを必要とする対象に投与するステップを含む方法。
［発明１６］
前記対象が哺乳動物である、発明１５に記載の方法。
［発明１７］
前記哺乳動物がヒトである、発明１６に記載の方法。
［発明１８］
前記抗エボラＶＰ２４  ｓｄＡｂが１種または複数の化合物と組み合わせて投与される、発明１５に記載の方法。
［発明１９］
前記１種または複数の化合物が抗ウイルス化合物である、発明１８に記載の方法。
［発明２０］
有効量の前記抗エボラＶＰ２４  ｓｄＡｂを、それを必要とする対象に投与することが、静脈内投与、筋肉内投与、経口投与、直腸投与、経腸投与、非経口投与、眼内投与、皮下投与、経皮投与、点眼剤として投与、鼻スプレーとして投与、吸入または噴霧によって投与、局所投与および埋め込み可能な薬物として投与を含む、発明１４に記載の方法。
［発明２１］
配列番号５５に示されるアミノ酸配列を含む単離されたポリペプチド。
［発明２２］
発明２１に記載のポリペプチドに対して向けられた抗体。
［発明２３］
対象由来の試料中の抗エボラＶＰ２４  ｓｄＡｂのレベルを測定する方法であって、
ａ）配列番号５５に示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドの１つまたは複数のドメインに対して向けられたマウスモノクローナル抗体を作製するステップと；
ｂ）前記対象から試料を得るステップと；
ｃ）前記マウスモノクローナル抗体および前記試料を用いて定量的イムノアッセイを行って、対象のｓｄＡｂの量を決定するステップと；
ｄ）前記対象のｓｄＡｂの量を定量化するステップと
を含む方法。
［発明２４］
前記定量的イムノアッセイが、酵素結合免疫吸着測定（ＥＬＩＳＡ）、特異的分析物標識および再捕捉アッセイ（ＳＡＬＲＡ）、液体クロマトグラフィー、質量分析、蛍光活性化セルソーティングまたはこれらの組み合わせを含む、発明２３に記載の方法。
［発明２５］
抗アラキドン酸１２−リポキシゲナーゼ（ＡＬＯＸ１２）単一ドメイン抗体（ｓｄＡｂ）。
［発明２６］
配列番号４９、配列番号５０、配列番号５１または配列番号５２に示されるアミノ酸配列を含む抗ＡＬＯＸ１２  ｓｄＡｂ。
［発明２７］
発明２５または２６に記載の抗ＡＬＯＸ１２  ｓｄＡｂを用いて、対象の疾患を治療、疾患の発症を予防、または疾患の再発を予防する方法であって、有効量の前記抗ＡＬＯＸ１２  ｓｄＡｂを、それを必要とする対象に投与するステップを含む方法。
［発明２８］
前記対象が哺乳動物である、発明２７に記載の方法。
［発明２９］
前記哺乳動物がヒトである、発明２８に記載の方法。
［発明３０］
前記抗ＡＬＯＸ１２  ｓｄＡｂが１種または複数の化合物と組み合わせて投与される、発明２７に記載の方法。
［発明３１］
有効量の前記抗ＡＬＯＸ１２  ｓｄＡｂを、それを必要とする対象に投与することが、静脈内投与、筋肉内投与、経口投与、直腸投与、経腸投与、非経口投与、眼内投与、皮下投与、経皮投与、点眼剤として投与、鼻スプレーとして投与、吸入または噴霧によって投与、局所投与および埋め込み可能な薬物として投与を含む、発明２７に記載の方法。
［発明３２］
配列番号４９、配列番号５０、配列番号５１または配列番号５２に示されるアミノ酸配列を含む単離されたポリペプチド。
［発明３３］
発明３２に記載のポリペプチドに対して向けられた抗体。
［発明３４］
対象由来の試料中の抗ＡＬＯＸ１２  ｓｄＡｂのレベルを測定する方法であって、
ａ）配列番号４９、配列番号５０、配列番号５１または配列番号５２に示されるアミノ酸配列を含むポリペプチドの１つまたは複数のドメインに対して向けられたマウスモノクローナル抗体を作製するステップと；
ｂ）前記対象から試料を得るステップと；
ｃ）前記マウスモノクローナル抗体および前記試料を用いて定量的イムノアッセイを行って、対象のｓｄＡｂの量を決定するステップと；
ｄ）前記対象のｓｄＡｂの量を定量化するステップと
を含む方法。
［発明３５］
前記定量的イムノアッセイが、酵素結合免疫吸着測定（ＥＬＩＳＡ）、特異的分析物標識および再捕捉アッセイ（ＳＡＬＲＡ）、液体クロマトグラフィー、質量分析、蛍光活性化セルソーティングまたはこれらの組み合わせを含む、発明３４に記載の方法。