【手続補正書】
【提出日】平成20年7月29日(2008.7.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）HMG-CoAレダクターゼ阻害剤と、
ｂ）ポリキトサミンと
を含有する医薬組成物。
【請求項２】
薬剤的に受容できるキャリアをさらに含有する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がロバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、フルバスタチン、アトルバスタチン、メビノリン、ロスバスタチン、ニバスタチン、アトルバスタチンカルシウムおよびメバスタチンからなる群から選択されることを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がアトルバスタチンであることを特徴とする、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がアトルバスタチンカルシウムであることを特徴とする、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項６】
HMG-COAレダクターゼ阻害剤がリピトール（登録商標）であることを特徴とする、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がロスバスタチンであることを特徴とする、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項８】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がクレストール（登録商標）であることを特徴とする、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がメビノリンであることを特徴とする、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がニバスタチンであることを特徴とする、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がシンバスタチンであることを特徴とする、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がゾコール（登録商標）であることを特徴とする、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
ポリキトサミンが約30kDaの分子量を有し、そして少なくとも約93％が脱アセチル化されている、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
ポリキトサミンがリブラコール（登録商標）であることを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
ポリキトサミンが35〜50kDaの範囲の分子量を有することを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
ポリキトサミンが約40kDaの分子量を有することを特徴とする、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
ポリキトサミンがHEP40（登録商標）であることを特徴とする、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤の治療的有効量が１日につき約６mgであることを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
ポリキトサミンの治療的有効量が、１日につき少なくとも約４００mgであることを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤の治療的有効量が１日につき約６mg〜約８０mgであり、ここでポリキトサミンの治療的有効量が１日につき約６００mg〜約２４００mgであることを特徴とする、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
患者における高脂血症および高脂血症に関連した状態の予防または治療のための
ａ）第1の量のポリキトサミン；および
ｂ）第2の量のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤
の使用であって、ここで第１および第２の量が一緒になって治療的有効量を含有する。
【請求項２２】
高脂血症に関連した状態が、高コレステロール血症、アテローム性動脈硬化症、冠状動脈心疾患、心臓血管疾患および心臓発作後の回復からなる群から選択されることを特徴とする、請求項２１に記載の使用。
【請求項２３】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がメビノリン、ロバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、フルバスタチン、アトルバスタチン、ロスバスタチン、ニバスタチン、アトルバスタチンカルシウムおよびメバスタチンからなる群から選択されることを特徴とする、請求項２１に記載の使用。
【請求項２４】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がアトルバスタチンであることを特徴とする、請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がアトルバスタチンカルシウムであることを特徴とする、請求項２３に記載の使用。
【請求項２６】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がリピトール（登録商標）であることを特徴とする、請求項２５に記載の使用。
【請求項２７】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がロスバスタチンであることを特徴とする、請求項２３に記載の使用。
【請求項２８】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がクレストール（登録商標）であることを特徴とする、請求項２７に記載の使用。
【請求項２９】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がメビノリンであることを特徴とする、請求項２３に記載の使用。
【請求項３０】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がニバスタチンであることを特徴とする、請求項２３に記載の使用。
【請求項３１】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がシンバスタチンであることを特徴とする、請求項２３に記載の使用。
【請求項３２】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤がゾコール（登録商標）であることを特徴とする、請求項３１に記載の使用。
【請求項３３】
ポリキトサミンが約３０kDaの分子量を有し、そして少なくとも約９３％脱アセチル化されている、請求項２１に記載の使用。
【請求項３４】
ポリキトサミンがリブラコール（登録商標）であることを特徴とする、請求項２１に記載の使用。
【請求項３５】
ポリキトサミンが３５〜５０kDaの範囲の分子量を有することを特徴とする、請求項２１に記載の使用。
【請求項３６】
ポリキトサミンが約４０kDaの分子量を有することを特徴とする、請求項３５に記載の使用。
【請求項３７】
ポリキトサミンがHEP40（登録商標）であることを特徴とする、請求項３６に記載の使用。
【請求項３８】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤の治療的有効量が１日につき少なくとも約６mgであることを特徴とする、請求項２１に記載の使用。
【請求項３９】
ポリキトサミンの治療的有効量が少なくとも１日につき約４００mgであることを特徴とする、請求項２１に記載の使用。
【請求項４０】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤の治療的有効量が１日につき約６mg〜８０であり、ここでポリキトサミンの治療的有効量が１日につき約６００mg〜約２４００mgであることを特徴とする、請求項２１に記載の使用。
【請求項４１】
治療的有効量のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤および治療的有効量のポリキトサミンが１日に１回投与されることを特徴とする、請求項４０に記載の使用。
【請求項４２】
治療的有効量のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤および治療的有効量のポリキトサミンが１日に２回投与されることを特徴とする、請求項４０に記載の使用。
【請求項４３】
複数の１日投薬量の投与形態のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤とともに複数の１日投薬量の投与形態のポリキトサミン、および治療方法説明書を含んでなる、哺乳動物の高脂血症および高脂血症に関連した状態の予防または治療のためのキット。
【請求項４４】
複数の１日投薬量が、個々のHMG-CoAレダクターゼ阻害剤１日投薬量と個々のポリキトサミン１日投薬量とを含んでなることを特徴とする、請求項４３に記載のキット。
【請求項４５】
HMG-CoAレダクターゼ阻害剤が2mg〜80mgの範囲の投薬量単位で提供されることを特徴とする、請求項４３に記載のキット。
【請求項４６】
ポリキトサミンが200mg〜1200mgの範囲の投薬量単位で提供されることを特徴とする、請求項４３に記載のキット。