【誤訳訂正書】
【提出日】平成20年5月2日(2008.5.2)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項５】
前記調査手段は、前記成分の存在によって生じた光学的な応答の変化を検知するための光学エバネッセント検出器（５０、８００、８１０）を備えている請求項１に記載のシステム（１０）。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項６】
前記エバネッセント検出器は、
（ａ）集束されたサンプルを調査するための調査放射線源として、ダイオードレーザおよびＬＥＤのうちの１つまたは複数と、および
（ｂ）サンプルの光学的な調査に応じて集束されたサンプルから放射された蛍光放射線を検知するための光学検出器として、アバランシェ・フォトダイオード、フォトダイオードアレー、および光電子増倍管のうちの１つまたは複数と、
を有し、
前記光学検出器は、サンプル中における成分の存在に起因するサンプルからの蛍光の変化を示す検知信号を形成する請求項５に記載のシステム（１０）。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項１３】
ステップ（ｂ）、（ｃ）および（ｄ）において、病原体の存在の検知は、エバネッセント波分光法を使用して行なわれる請求項１２に記載の方法。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項１９】
ステップ（ｂ）および（ｃ）において、病原体の存在の検知は、エバネッセント波分光法を使用して行なわれる請求項１８に記載の方法。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００３】
第２回光ファイバ会議（シュトゥットガルト  １９８４）の議事録７５頁の「光免疫学的検定概念としてのガラス液体界面での抗体−抗原反応の検知」と題する論文において、Ｒ．Ｍ．Ｓｕｔｈｅｒｌａｎｄらは、平面上すなわち光ファイバ導波管の面上に抗体種が共有固定される光学導波装置について説明している。抗原を含むサンプル溶液が前記面に与えられ、この面で、抗原が抗体種によって固定される。抗原は、光ビームのエバネッセント波の成分を使用して調査されるとともに、導波管の内部でその全体が何度も内部反射される。前記エバネッセント成分は、抗原が固定された前記表面で、その波長の一部だけを水相中に透過する特性を呈する。したがって、前記エバネッセント成分は、界面に結合されあるいは界面と非常に近接する例えば固定された抗原等の物質と光学的に相互に作用することができ、少なくとも最低限、前記面と境を接する任意のバルク溶液と相互に作用することができる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００４】
また、Ｍｅａｓ．Ｓｃｉ．Ｔｅｃｈｎｏｌ．４の第１０７７頁〜１０７９頁にあるＹｏｓｈｉｄａらによる「エバネッセント波の免疫学的検定の感度の向上」（１９９３）と題された発表論文には、血液および血清センプル中の低濃度病原体の検知に適した蛍光免疫センサが記載されている。この免疫センサは、サンドイッチ検定を含む検定システムをフローセルで使用する。標準的なサンドイッチ検定法の場合には、多くの洗浄工程が必要である。これらの洗浄工程は、システムを複雑にするとともに、比較的熟練した作業者が検査を行なう必要がある。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００６】
公開された他の特許出願ＧＢ２２２７０８９には、検査流体サンプル中の特定の検定分子種を分析するためのシステムが記載されている。このシステムは、平面または光ファイバ導波管の表面に固定された抗体のエバネッセント波の成分の検知の使用を含む検知方法を使用する。共振波長の結合は、誘電体と媒体との間の界面に配置され、あるいは、位置合わせの問題を引き起こす可能性がある誘電体と感光性コーティングとの間の界面に配置された、光学的な回折格子によって容易になる。また、導波管内で光が何度も反射され、従って、散乱に起因して、観察される強度が損なわれる。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００７】
欧州特許出願ＥＰ０５１９６２３は、第１および第２の波伝搬面を備えるエバネッセント波システムを開示している。第１の波伝搬面は、第１の検体の存在を検知するために使用され、第２の波伝搬面は、第２の検体および／または基準の存在を示すために使用される。システムは、複雑であり、一実施形態においては、２つの波伝搬面の内面および外面を使用する。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
国際的なＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＵＳ０１／２１６３４は、エバネッセント波の蛍光検定のため装置および方法、特に、体液で使用することを意図された装置および方法に関するものである。この装置は、ＣＣＤカメラ、光検出器、フォトアレー、または、関連するセンサ等の検知センサを使用して同時に読み取られる空間的に分離された複数の検定を検知するように形成されている。使い捨て可能なカートリッジの検定領域にサンプルを移動させるため、空気圧、負圧、毛管作用が使用される。また、この装置は多重反射を使用し、一実施形態においては、これらの反射が非常に薄い膜中で生じ、これにより、測定感度が向上する。装置は、装置の使い捨て可能な部材上にサンプルを移動させるため、検査を行なう作業者に依存しており、従って、病原体サンプルを扱う「安全な」方法ではない。また、作業者は高い技術レベルを要求され、また、装置は、本発明の生物学的測定システムの主な性能要件ではない複数の状態に関して検査を行なう。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
米国特許ＵＳ３７４５９９１は、医療処置および／または診察中に環境汚染を低減するための装置について説明している。装置の目的は、患者の表面を取り囲むとともに、患者からの呼気によって形成された任意の流体をフィルタシステムに通過させて、後の処分／分析のために任意の危険な材料を収集することにより、患者からのエアゾールサンプルを安全に供給しおよび／または収集することである。この装置は、容易に持ち運ぶことができない。
【特許文献１】英国特許第ＧＢ２１７４８０２号明細書
【特許文献２】英国特許第ＧＢ２２２７０８９号明細書
【特許文献３】欧州特許出願第ＥＰ０５１９６２３号明細書
【特許文献４】欧州特許出願第ＥＰ０２３９３８２号明細書
【特許文献５】国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ０１／２１６３４号明細書
【特許文献６】米国特許第ＵＳ５９２２５５０号明細書
【特許文献７】米国特許第ＵＳ４６７３６５７号明細書
【特許文献８】米国特許第ＵＳ３９９２５１６号明細書
【特許文献９】独国特許出願ＤＥ３９３２７８４号明細書
【特許文献１０】英国特許出願第ＧＢ２３１１８５６号明細書
【特許文献１１】国際出願第ＰＣＴ／ＡＵ９５／００５４０号明細書
【特許文献１２】国際出願第ＰＣＴ／ＳＥ９６／００４７４号明細書
【特許文献１３】米国特許第ＵＳ４３５０５０７号明細書
【特許文献１４】米国特許第ＵＳ５３７２１２６号明細書
【特許文献１５】米国特許第ＵＳ３７４５９９１号明細書
【非特許文献１】R. M. Sutherlandら、「光免疫学的検定概念としてのガラス液体界面での抗体−抗原反応の検知」（Detection of Antibody-Antigen Reactions at a glass-liquid interface as a Novel Optical Immunoassay Concept）、第２回光ファイバ会議議事録、シュトゥットガルト、１９８４、ｐ．７５
【非特許文献２】Yoshidaら、「エバネッセント波の免疫学的検定の感度の向上」（Sensitivity enhancement of evanescent wave immunoassay）、Meas．Sci．Technol．４、１９９３、ｐ．１０７７−１０７９
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３８】
前記調査手段は、前記成分の存在によって生じた光学的な応答の変化を検知するための光学エバネッセント検出器を備えていることが有益である。エバネッセント波の調査は、サンプルが広がる二次元の光学面を特に調査対象とすることができるため、特に有益である。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３９】
前記エバネッセント検出器は、
（ａ）集束されたサンプルを調査するための調査放射線源として、ダイオードレーザおよびＬＥＤのうちの１つまたは複数と、および
（ｂ）サンプルの光学的な調査に応じて集束されたサンプルから放射された蛍光放射線を検知するための光学検出器として、アバランシェ・フォトダイオード、フォトダイオードアレー、および光電子増倍管のうちの１つまたは複数と、
を有し、前記光学検出器は、サンプル中における成分の存在に起因するサンプルからの蛍光の変化を示す検知信号を形成することが好ましい。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５５】
ステップ（ｂ）、（ｃ）および（ｄ）において、蛍光の存在の検知は、エバネッセント波分光法を使用して行なわれることが好ましい。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７０】
調査領域では、エバネッセント波の調査を行なうことができることが好ましい。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７８】
バクテリア病原体の検知は、エバネッセント波の分光法または蛍光測定法を使用して行なわれることが好ましい。エバネッセント波の分光法または蛍光測定法を使用することにより、比較的小さな病原体サンプルの存在検知に対して光学的な調査を有効に適用することができる。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８３】
比較的少量のサンプルを効率的に調査するため、ステップ（ｂ）、（ｃ）および（ｄ）における蛍光の検知は、エバネッセント波分光法またはエバネッセント波蛍光測定法を使用して行なわれることが更に好ましい。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０４】
抗体上のフルオロフォルをマーカーとして使用して検知を行なう場合、蛍光測定は、タンパク質やＤＮＡ等の生物学的な材料の検知において、かなり重要であることが分かってきている。そのような蛍光測定を使用する検知は、以下のいずれかによって実行することができる。
（ａ）バルク蛍光測定、または
（ｂ）エバネッセント波の検知といった調査技術の適用により、または
（ｃ）キャビティ・リングダウン（ｃａｖｉｔｙ  ｒｉｎｇ  ｄｏｗｎ）分光法、または
（ｄ）変位検定法（ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ａｓｓａｙ）を使用することにより。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０５】
そのような蛍光測定は、特異性、簡素化、感度に関して、幾つかの利点を与えることができる。エバネッセント波の検知は良く知られているが、低コストなエバネッセント波の蛍光測定は、本発明において記載されるような病原体検知における用途において、まだ商業的に利用することができない。
【誤訳訂正１９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１７】
光学的インタフェース手段は、調査手段からの調査放射線をサンプルへと案内し且つサンプルからの応答放射線の調査手段への戻りを案内するプリズムを備えていることが好ましい。双方向での光学放射線伝搬のために１つの光学部品を使用すると、装置のコストおよびサイズを潜在的に下げることができる。プリズムは、ダブ型プリズムであることが好ましい。そのようなプリズムは、例えば、サンプル、特にフルオロフォルのタグ付けに晒されるサンプルのエバネッセント波光学調査において使用することができる。
【誤訳訂正２０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２７】
ここで説明するシステムは、エバネッセント波の分光法およびエバネッセント波の蛍光測定法を使用して、免疫学的検定技術により病原体物質の存在を検知する。
【誤訳訂正２１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３６】
ステップ３：唾および／または粘液の十分な量のサンプルが収集ユニット３０内に収集されると、シールキャップ（図１には図示しないが、図２に符号９００で示されている）が入力オリフィス８０を塞ぐように配置される。次に、プランジャ１１０は、調査領域内、例えばプランジャ１１０の光学面１２０内に唾および／または粘液を機械的に集中させるように作動する。特に、唾および／または粘液は、プランジャ１１０の端面に設けられた光学的な調査面１２０上に集束される。光学面１２０は、後述するエバネッセント調査放射線伝搬（ｅｖａｎｅｓｃｅｎｔ  ｉｎｔｅｒｒｏｇａｔｉｏｎ−ｒａｄｉａｔｉｏｎ  ｐｒｏｐａｇａｔｉｏｎ）をサポートすることができる。検査サンプルを光学面１２０に機械的に集中させるため、プランジャは、サンプルチューブ７０内で押圧されて回転されることが好ましい。プランジャのサンプル収集突起上にできる限り多くのサンプルが集められるように、プランジャ２３０は、少なくとも３６０°回転されることが更に好ましい。
【誤訳訂正２２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３８】
ステップ４：プランジャ１１０がサンプルチューブ７０内に略完全に押し込まれて光学面１２０上にサンプルが十分に収集されると、その後、収集ユニット３０が読み取りユニット５０に受け渡される。これにより、読み取りユニット５０の突出部１３０がプランジャ１１０内に接続され、光学面１２０の光学的な調査を行なって光学面にあるサンプルの光学的な特徴を測定することができる。そのような光学的な調査は、光学面１２０でのエバネッセント光伝搬により行なうことが好ましい。光学的な伝搬の結果は、ユーザ４０および／または対応する検査者に対してディスプレイ６０上に表示され、これにより、例えばシステム１０が反応するヒト結核菌等の１つまたは複数の病原体にユーザ４０が感染しているか否かが明らかにされる。
【誤訳訂正２３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４３】
また、後述するように、光学面１２０は、これに沿うエバネッセント光放射伝搬をサポートするように構成されたプリズムの１つの光学的な面である。プリズムは、ダブプリズムとして実現されることが好ましいが、他のタイプのプリズムを使用することもできる。
【誤訳訂正２４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１７０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１７０】
例えば、図７には、全体的に符号７００で表わされるサンプル収集チャンバが示されている。チャンバ７００は、ユーザ４０から吐き出された息を収集ボックス７１０へと供給する直径が約２５ｍｍの入口パイプ７２０を備えている。入口パイプ７２０は、１８ｍｍ〜３０ｍｍの範囲の直径を有していることが更に好ましい。収集ボックス７１０は、その外周部に、プリズム７５０を有している。プリズム７５０は、吐き出された息によって唾および／または粘液の堆積が起きるボックス７１０内へと内側に対向するその露出面で、エバネッセント放射線伝搬を促進することができる。露出面上でのサンプル収集は、ボックス７１０内に形成された渦によって促進される。この渦は、ボックス７１０からの出口パイプ７６０が入口パイプ７２０の直径よりも小さい直径を有している場合に、特に高められる。出口パイプ７６０の直径は約５ｍｍであることが好ましいが、２ｍｍ〜１０ｍｍの範囲の直径が特に好ましい。プリズム７５０は、その上にサンプルを収集するため、ボックス７１０の壁上の任意の位置に配置することができる。
【誤訳訂正２５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１８１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１８１】
図１０を参照しながら、前記構成内での部品同士の接続について説明する。マイクロコントローラ１１５０は、ディスプレイ６０に接続されるデータ出力部を有している。その最も簡単な構成において、ディスプレイ６０は、唾および／または粘液サンプル中に所定の閾値を超える所定の病原体が存在するか否かを示すｙｅｓ／ｎｏ表示器だけを有している。更に複雑な構成において、ディスプレイ６０は、調査される唾および／または粘液サンプル中に存在する病原体の濃度の定量測定を行なう。ディスプレイ６０は、例えば英数字ＬＣＤディスプレイ等の液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、発光ディスプレイ（ＬＥＤ）、および小型プラズマディスプレイのうちの１つまたは複数であっても良い。また、レーザ８１０に供給される電力を変調することにより、ライトガイド８２０、８３０内に送り出されるその光出力ビーム１２００を一時的に変調するため、マイクロコントローラ１１５０の出力部は、ストロボ回路１１６０に接続されている。また、マイクロコントローラ１１５０は、同期復調器１１４０からの復調された出力信号を受けるための入力部Ｓ３を有している。ＰＭチューブ８００は、同期復調器１１４０の信号入力部に接続された信号出力部Ｓ１を有している。また、ダイオード検出器１１３０は、復調器１１４０のストロボ入力部に接続される信号出力部Ｓ２を有している。光学フィルタ１１２０は、図示のように、ＰＭチューブ８００とプリズム４２０の小さい主後側平面１１７０との間に設けられている。フィルタ１１２０は、活性層１１１０中におけるエバネッセント波の相互作用によって生じる放射成分を透過して、プリズム４２０内の一次放射線の散乱によって直接に形成される散乱放射線を反射および／または吸収するのに有効である。
【誤訳訂正２６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１８７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１８７】
ビーム１２２０が光学的開口４５０に対して影響を与える場合、ビーム１２２０中に存在する放射線の一部は、エバネッセント波１２４５の形態を成して、開口４５０の平面中に結合する。このエバネッセント波１２４５は、境界領域内において、生物学的に活性な層１１１０とプリズム４２０自体との界面で伝搬する。境界領域は、周波数によって決まる。システムが動作する周波数で、これは、１００ｎｍ〜２００ｎｍ程度の厚さがあれば有効である。このように、ビーム１２２０が結合してエバネッセント波１２４５が形成されることにより、境界領域に存在する薬品の極めて有効な光学的調査を行なうことができる。フルオロフォルが境界領域に存在する場合、フルオロフォルは、エバネッセント波によって励起され、これにより、蛍光放射線が形成される。この蛍光放射線は、ビームの放射線周波数とは異なる放射線周波数にあり、その結果、フィルタ１１２０を使用して、前述した境界領域での蛍光と、ビーム１２２０からの散乱放射線とを区別することができる。すなわち、境界領域に存在するフルオロフォルは、放射線波長変換を行なうように作用することができる。
【誤訳訂正２７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１８８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１８８】
境界領域で形成される蛍光放射線は、境界領域からプリズム４２０を介して伝搬し、プリズムの面１１７０から射出され、フィルタ１１２０を介してＰＭチューブ８００へと伝搬する。これにより、対応する検知信号が出力部Ｓ１で形成される。検知信号は、復調器１１４０の信号入力部に送られるとともに、出力部Ｓ２からの信号と同期して復調器１１４０で復調され、これにより、復調信号が出力部Ｓ３で形成される。この復調信号は、その後のサンプリングおよび対応するデータＤへの変換のために、マイクロコントローラ１１５０に送られる。その後、マイクロコントローラ１１５０は、データＤとプログラム化した閾値レベルＴとを比較し、これにより、光学的開口４５０上に集められ且つ光学的開口に沿うエバネッセント波放射伝搬により調査される唾および／または粘液サンプル中に病原体が存在するか否かを判断する。
【誤訳訂正２８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１９８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１９８】
抗体上のフルオロフォルが検知のためのマーカーとして使用される場合、タンパク質およびＤＮＡ等の生体物質の検知にとって、蛍光測定が非常に重要であることが分かってきている。そのような蛍光測定を使用した検知は、以下のいずれかによって実行することができる。
（ａ）バルク蛍光測定、または
（ｂ）エバネッセント波の検知といった調査技術の適用により、または
（ｃ）キャビティ・リングダウン（ｃａｖｉｔｙ  ｒｉｎｇ  ｄｏｗｎ）分光法、または
（ｄ）変位検定法（ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ａｓｓａｙ）を使用することにより。
【誤訳訂正２９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１９９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１９９】
そのような蛍光測定は、特異性、簡素化、感度に関して、幾つかの利点を与えることができる。エバネッセント波の検知は良く知られているが、低コストなエバネッセント波の蛍光測定は、本発明において記載されるような病原体検知における用途において、まだ商業的に利用することができない。
【誤訳訂正３０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２０１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２０１】
また、検知は、免疫学的検定システムやエバネッセント波と関連しない他の形式の分光法を使用して行なうこともできる。例えば、赤外線分光法は、赤外線スペクトルの特定の領域での「グループ周波数」に基づいて、特定の分子の一部の存在を確認することができる。これらは、伝達幾何学および反射幾何学の両方を使用して行なうことができる。この場合、後者は、エバネッセントＩＲ放射線の吸収を検知する。他の可能性は、信号を増強することができ、従って、感度を増幅する表面プラズモン共鳴（ＳＰＲ）、表面音波（ＳＡＷ）検知であることが好ましいが、これらに限定されない。
【誤訳訂正３１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２０５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２０５】
選択的な結合検定法において、光学的開口４５０には、製造中に、検知される病原体に対して拘束力がある第１の抗体がコーティングされる。動作時、病原体は、光学的開口４５０上に機械的に集束されるとともに、第１の抗体に対するその親和性により、光学的開口に固定されるようになる。次に、病原体に対して親和性を有する第２の抗体に拘束（結合）されたフルオロフォルがサンプルチューブ７０、２００内に解放される。これにより、フルオロフォルは、光学的開口４５０で第１の抗体に対して固定された病原体に拘束（結合）されるようになる。病原体は、異なる抗体が結合する幾つかの表面領域をたびたび有するため、必要に応じて、第１および第２の抗体を同一のものにしても良いが、同一にしなくても良い。第２の抗体およびそれに対応するフルオロフォルは、シールキャップ９００のリザーバ９１０、９２０のうちの一方内に保持された液体の形態を成していても良い。光学的開口４５０において病原体が第１の抗体に対して直接に固定され、第２の抗体に結合されたフルオロフォルが病原体に対して固定されると、エバネッセント波の放射線１２４５がフルオロフォルと強く相互作用し、これにより、ＰＭチューブ８００によって検知できる十分な蛍光が形成される。
【誤訳訂正３２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２０６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２０６】
競争的な結合検定法において、光学的開口４５０には、製造中に、調査される病原体を拘束する第１の抗体がコーティングされる。また、製造中、第１の抗体に対して弱く結合する病原体の類似物質に結合されたフルオロフォルが、光学的開口４５０に加えられる。機械的に集束されたサンプルが光学的開口４５０に加えられると、サンプル中の病原体は、弱く結合したフルオロフォルと対応する類似物質とを変位させ（押しのけ）、代わりに、固定された第１の抗体に結合する。弱く結合したフルオロフォルおよび対応する類似物質は、変位されると、エバネッセント波伝搬１２４５をサポートする境界領域から離れるように移動し、これにより、ＰＭチューブ８００によって検知される蛍光が減少する。シールキャップ９００のリザーバ９１０、９２０のうちの１つまたは複数は、最終的に安定した読み取りをより迅速に行なうことができるように、対応する類似物質に結合されて変位されたフルオロフォルを光学的開口４５０から除去するのに役立つ洗浄剤を含んでいる。
【誤訳訂正３３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２２２】
性能を向上させるため、１つまたは複数の抗体および類似物質に対して蛍光材料を含むラテックス球を結合し、システム１０の検知感度を高めるようにしても良い。そのようなラテックス球は、光学的開口４５０でのエバネッセント放射波１２４５による励起に応じて蛍光放射度合いを高めることができる。
【誤訳訂正３４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２２３】
ラテックス球は、幅広い界面化学的性質をもって、Ｄｙｎａｌ  Ｂｉｏｔｅｃｈらの会社から市販されている。そのような界面化学的性質は、フルオロフォルを含むことができ、また、球に磁気特性を与えることもできる。サンプルチューブ７０、２００内において、唾および／または粘液サンプルを突起４３０上に機械的に集束する時にフルオロフォルを備えるラテックス球の磁気的な吸引力は、システム１０の測定感度を高めるのに非常に有益である。このシステムにおいて使用されるラテックス球は、直径が５０ｎｍ〜１μｍの範囲であることが好ましく、１００ｎｍ〜２００ｎｍの範囲であること、すなわち、光学的開口４５０でのエバネッセント波の透過の境界深さと一致していることが更に好ましい。
【誤訳訂正３５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２３５】
ステップＡにおいては、符号１５００で示される第１の抗体が光学的開口面４５０に結合される。第１の抗体１５００は、プランジャ１１０、２３０の製造中に堆積される。光学的開口面は、測定された一次蛍光およびエバネッセント波の放射線を用いて、光学的に調査される。
【誤訳訂正３６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２３７】
ステップＣにおいては、図９に関して前述したようにシールキャップ９００の１つまたは複数のリザーバ９１０、９２０を破裂させることにより、これらのリザーバから、フルオロフォルがラベル付けされた第２の抗体１５３０、１５４０が解放される。フルオロフォルがラベル付けされた第２の抗体１５３０、１５４０は、ステップＢの場合と同様に、光学的開口面４５０上に流れ、ステップＣにおいて特定の病原体１５２０に結合される。第１および第２の抗体１５００、１５３０、病原体１５２０、およびフルオロフォル１５４０が結合された光学的開口４５０は、その後、一次蛍光を測定するために使用した時と同じ大きさのエバネッセント波の放射線を使用して、光学的に調査することができ、これにより、二次蛍光を測定することができる。一次蛍光と二次蛍光との間の差は、病原体１５２０の存在を推察できるフルオロフォル１５４０の存在を暗示する。
【誤訳訂正３７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２４１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２４１】
その後、ステップ３においては、第２の抗体１５３０およびフルオロフォル１５４０を担持したそのラテックス球に結合された病原体１５２０が光学的開口４５０に与えられ、この光学的開口４５０において、これらが光学的開口４５０に固定された第１の抗体１５００と結合する。これにより、病原体１５２０、抗体１５００、１５３０、フルオロフォルを担持したラテックス球は、エバネッセント放射線を用いて調査してサンプル中に病原体１５２０が存在することを知らしめる際に、開口４５０および蛍光に結合される。
【誤訳訂正３８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２４４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２４４】
動作時、第１の蛍光測定値を得るために、光学的開口４５０がエバネッセント放射線を使用して調査される。次に、唾および／または粘液サンプルがチューブ２００の内面で収集される。その後、サンプルは、前述したようにプランジャ２３０を使用して機械的に集束され、最終的に、光学的開口４５０上に堆積される。
【誤訳訂正３９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２４５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２４５】
ステップ２において、機械的に集束されたサンプル中の病原体１５２０は、第１の抗体１５００に関してより大きな親和力を有しており、類似物質１６００を競争的に押しのける。これにより、類似物質１６００は、その対応するフルオロフォルと共に第１の抗体から引き離され、光学的開口４５０でエバネッセント放射線が伝搬する場所から離れた領域へと移動される。その後、光学的開口４５０は、前記第１の測定値を得るために使用したと同じ振幅のエバネッセント波の放射線を用いて２度目の調査が成される。これにより、第２の蛍光測定値が得られる。第１の測定値と第２の測定値との間の差は、押しのけられた（変位された）フルオロフォルの数を示しており、従って、推測により、収集されたサンプル中の病原体１５２０の存在を示している。
【誤訳訂正４０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０２４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０２４６】
４．６．３  蛍光またはエバネッセント波を含まない検定検知方法
測定システム１０は、エバネッセント波によるフルオロフォルの励起に依存しない検知・ラベリングスキームを利用するようになっていても良い。そのようなスキームの例について概説する。