【誤訳訂正書】
【提出日】令和1年10月23日(2019.10.23)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液凝固を予防又は阻害するｉｎ ｖｉｔｒｏの方法であって、血漿を含む組成物又は該組成物が接触し、若しくは接触し得る材料を、硫酸基を保持しない２〜５０モノマーの残基のアルギネートオリゴマーと接触させることを含む、方法。
【請求項２】
血液凝固を予防又は阻害するｅｘ ｖｉｖｏの方法であって、生体から採取した血漿を含む組成物又は該組成物が接触し、若しくは接触し得る材料を、硫酸基を保持しない２〜５０モノマーの残基のアルギネートオリゴマーと接触させることを含む、方法（但し、ヒトから採取した該組成物又は材料を、採取した物と同一人に戻す方法を除く。）。
【請求項３】
血漿を含む前記組成物が全血である、請求項１又は２に記載のｉｎ ｖｉｔｒｏ又はｅｘ ｖｉｖｏの方法。
【請求項４】
血漿を含む前記組成物が滅菌されている、請求項１〜３の何れか一項に記載のｉｎ ｖｉｔｒｏ又はｅｘ ｖｉｖｏの方法。
【請求項５】
前記材料が使用時に血液又は血液由来産物と接触する製品又はデバイス又はそれらの一部である、請求項１〜４の何れか一項に記載のｉｎ ｖｉｔｒｏ又はｅｘ ｖｉｖｏの方法。
【請求項６】
前記方法が血液凝固を促進する能力を減少させる製品又はデバイスを作製するためのものであり、該製品又はデバイスの表面にて又は表面上に前記アルギネートオリゴマーを提供することを含む、請求項１〜５の何れか一項に記載のｉｎ ｖｉｔｒｏ又はｅｘ ｖｉｖｏの方法。
【請求項７】
前記アルギネートオリゴマーを前記材料に組み込み若しくは含浸させ又は前記組成物と接触する該材料の表面に塗布する、請求項１〜６の何れか一項に記載のｉｎ ｖｉｔｒｏ又はｅｘ ｖｉｖｏの方法。
【請求項８】
前記アルギネートオリゴマーが前記材料の表面に被覆され、又は表面被覆物の一部として提供される、請求項１〜７の何れか一項に記載のｉｎ ｖｉｔｒｏ又はｅｘ ｖｉｖｏの方法。
【請求項９】
前記アルギネートオリゴマーが１つ又は複数の更なる血液適合化合物を含む前記表面被覆物に提供され又は含まれる、請求項８に記載のｉｎ ｖｉｔｒｏ又はｅｘ ｖｉｖｏの方法。
【請求項１０】
前記更なる血液適合化合物が、ヘパリン、ヘパラン硫酸塩、ヒアルロン酸、ポリエチレングリコール、又はデキストランから選択される、請求項９に記載のｉｎ ｖｉｔｒｏ又はｅｘ ｖｉｖｏの方法。
【請求項１１】
前記材料が、
（ｉ）滅菌血液採取容器若しくは導管、
（ｉｉ）透析若しくは血漿交換消耗品若しくは透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部、
（ｉｉｉ）移植可能な医療用、外科手術用、若しくは補綴用デバイス、
（ｉｖ）移植組織、又は、
（ｖ）診断用製品若しくはデバイス若しくはそれらの一部、
から選択される、
請求項１〜１０の何れか一項に記載のｉｎ ｖｉｔｒｏ又はｅｘ ｖｉｖｏの方法。
【請求項１２】
（ｉ）前記移植可能な医療用、外科手術用、又は補綴用デバイスがカテーテル、心臓弁、血管ステント、人工関節、子宮内デバイス、ペースメーカー、気管切開チューブ、放射線治療ワイヤ、又は軟組織インプラントであり、
（ｉｉ）前記移植組織が心臓、肺、腎臓、肝臓、膵臓、腸、角膜組織、心臓弁、動脈若しくは静脈グラフト又は皮膚であり、
（ｉｉｉ）前記透析若しくは血漿交換消耗品又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部が透析又は血漿交換導管、容器、又はフィルタである、
請求項１１に記載のｉｎ ｖｉｔｒｏ又はｅｘ ｖｉｖｏの方法。
【請求項１３】
アルギネートオリゴマーを含む、治療用血液抗凝固剤として使用される医薬品であって、該アルギネートオリゴマーが硫酸基を保持しない２〜５０モノマーの残基を含有する、医薬品。
【請求項１４】
血栓症又は血液凝固に関連した疾患若しくは病態を治療又は予防する方法に使用される、請求項１３に記載の医薬品。
【請求項１５】
前記疾患又は病態が、静脈血栓症、動脈血栓症、アテローム性動脈硬化、静脈グラフト不全、動脈グラフト不全、卒中、心筋梗塞、肺塞栓、又は血栓性素因である、請求項１４に記載の医薬品。
【請求項１６】
（ｉ）長期間不動となる、又は不動である対象、
（ｉｉ）動脈フィブリル化のある対象、
（ｉｉｉ）アテローム性動脈硬化プラークのある対象、
（ｉｖ）移植可能な医療用、外科手術用、又は補綴用デバイスを備えるか、又は付けている対象、
（ｖ）外科手術が行われている、まもなく行われる、又は外科手術から回復した対象、
（ｖｉ）先天性又は後天性血栓性素因のある対象、
から選択された対象に投与される、請求項１３〜１５の何れか一項に記載の医薬品。
【請求項１７】
移植可能な若しくは留置する医療用、外科手術用、又は補綴用デバイス、移植組織、透析若しくは血漿交換消耗品又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部から選択される材料の表面にて血栓症の形成を阻害又は予防する方法に使用される、請求項１３〜１６の何れか一項に記載の医薬品。
【請求項１８】
（ｉ）前記移植可能な医療用、外科手術用、又は補綴用デバイスがカテーテル、心臓弁、血管ステント、人工関節、子宮内デバイス、ペースメーカー、気管切開チューブ、放射線治療ワイヤ、又は軟組織インプラントであり、
（ｉｉ）前記移植組織が心臓、肺、腎臓、肝臓、膵臓、腸、角膜組織、心臓弁、動脈若しくは静脈グラフト又は皮膚であり、
（ｉｉｉ）前記透析若しくは血漿交換消耗品又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部が透析又は血漿交換導管、容器、又はフィルタである、請求項１７に記載の医薬品。
【請求項１９】
前記医薬品が外科的切開部位にて血栓症の形成を阻害又は予防するのに、外科手術の前、その間、及び／又はその後に使用される、請求項１３〜１５の何れか一項に記載の医薬品。
【請求項２０】
アルギネートオリゴマーを含む、治療用血液抗凝固剤であって、該アルギネートオリゴマーが硫酸基を保持しない２〜５０モノマーの残基を含有する、治療用血液抗凝固剤。
【請求項２１】
血栓症又は血液凝固に関連した疾患若しくは病態を治療又は予防する方法に使用される、請求項２０に記載の治療用血液抗凝固剤。
【請求項２２】
前記疾患又は病態が、静脈血栓症、動脈血栓症、アテローム性動脈硬化、静脈グラフト不全、動脈グラフト不全、卒中、心筋梗塞、肺塞栓、又は血栓性素因である、請求項２１に記載の治療用血液抗凝固剤。
【請求項２３】
（ｉ）長期間不動となる、又は不動である対象、
（ｉｉ）動脈フィブリル化のある対象、
（ｉｉｉ）アテローム性動脈硬化プラークのある対象、
（ｉｖ）移植可能な医療用、外科手術用、又は補綴用デバイスを備えるか、又は付けている対象、
（ｖ）外科手術が行われている、まもなく行われる、又は外科手術から回復した対象、
（ｖｉ）先天性又は後天性血栓性素因のある対象、
から選択された対象に投与される、請求項２０〜２２の何れか一項に記載の治療用血液抗凝固剤。
【請求項２４】
移植可能な若しくは留置する医療用、外科手術用、又は補綴用デバイス、移植組織、透析若しくは血漿交換消耗品又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部から選択される材料の表面にて血栓症の形成を阻害又は予防する方法に使用される、請求項２０〜２３の何れか一項に記載の治療用血液抗凝固剤。
【請求項２５】
（ｉ）前記移植可能な医療用、外科手術用、又は補綴用デバイスがカテーテル、心臓弁、血管ステント、人工関節、子宮内デバイス、ペースメーカー、気管切開チューブ、放射線治療ワイヤ、又は軟組織インプラントであり、
（ｉｉ）前記移植組織が心臓、肺、腎臓、肝臓、膵臓、腸、角膜組織、心臓弁、動脈若しくは静脈グラフト又は皮膚であり、
（ｉｉｉ）前記透析若しくは血漿交換消耗品又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部が透析又は血漿交換導管、容器、又はフィルタである、請求項２４に記載の治療用血液抗凝固剤。
【請求項２６】
前記材料が血漿を含む組成物が接触し得る表面にて又は表面上にアルギネートオリゴマーを含有し又は保持する、請求項２４又は２５に記載の治療用血液抗凝固剤。
【請求項２７】
前記医薬品が外科的切開部位にて血栓症の形成を阻害又は予防するのに、外科手術の前、その間、及び／又はその後に使用される、請求項２０〜２３の何れか一項に記載の治療用血液抗凝固剤。
【請求項２８】
滅菌血液採取容器若しくは導管、透析若しくは血漿交換消耗品、又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部であって、該容器若しくは導管、消耗品、又は装置若しくは機器の一部が、血漿が接触し得る表面にて又は表面上にアルギネートオリゴマーを含有し又は保持し、該アルギネートオリゴマーが硫酸基を保持しない２〜５０モノマーの残基を含有する、滅菌血液採取容器若しくは導管、透析若しくは血漿交換消耗品、又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部。
【請求項２９】
輸血バッグ、血液採取チューブ若しくはバイアル、又はシリンジである、請求項２８に記載の滅菌血液採取容器又は導管。
【請求項３０】
前記消耗品、装置又は機器が透析又は血漿交換導管、容器、又はフィルタである、請求項２８に記載の透析若しくは血漿交換消耗品、又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部。
【請求項３１】
前記表面が、更なる血液適合化合物を含有し又は保持する、請求項２８〜３０の何れか一項に記載の滅菌血液採取容器若しくは導管、透析若しくは血漿交換消耗品、又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部。
【請求項３２】
前記更なる血液適合化合物が、ヘパリン、ヘパラン硫酸塩、ヒアルロン酸、ポリエチレングリコール、又はデキストランから選択される、請求項３１に記載の滅菌血液採取容器若しくは導管、透析若しくは血漿交換消耗品、又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部。
【請求項３３】
請求項１〜１１の何れか一項に記載の方法であって、前記アルギネートオリゴマーが
（ｉ）２〜３５、２〜３０、２〜２５、又は２〜２０の数平均重合度を有するか、又は
（ｉｉ）２−ｍｅｒ〜３５−ｍｅｒ、２−ｍｅｒ〜３０−ｍｅｒ、３−ｍｅｒ〜３５−ｍｅｒ、３−ｍｅｒ〜２８−ｍｅｒ、４−ｍｅｒ〜２５−ｍｅｒ、５−ｍｅｒ〜２０−ｍｅｒ、６−ｍｅｒ〜２２−ｍｅｒ、８−ｍｅｒ〜２０−ｍｅｒ、又は１０−ｍｅｒ〜１５−ｍｅｒである、
方法。
【請求項３４】
請求項１〜１２又は３３の何れか一項に記載の方法であって、
（ｉ）前記アルギネートオリゴマーが、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は１００％のＧ残基を有する、又は
（ｉｉ）前記アルギネートオリゴマーが、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は１００％のＧ残基を有し、少なくとも８０％のＧ残基がＧブロックに配置される、又は
（ｉｉｉ）前記アルギネートオリゴマーが、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は１００％のＭ残基を有する、又は
（ｉｖ）前記アルギネートオリゴマーが、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は１００％のＭ残基を有し、少なくとも８０％のＭ残基がＭブロックに配置される、又は
（ｖ）前記アルギネートオリゴマーが、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９９％、又は１００％のＧ残基及びＭ残基がＭＧブロックに配置される、
方法。
【請求項３５】
請求項１３〜３２の何れか一項に記載の医薬品、治療用血液抗凝固剤、滅菌血液採取容器若しくは導管、透析若しくは血漿交換消耗品、又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部であって、前記アルギネートオリゴマーが、
（ｉ）２〜３５、２〜３０、２〜２５、又は２〜２０の数平均重合度を有するか、又は
（ｉｉ）２−ｍｅｒ〜３５−ｍｅｒ、２−ｍｅｒ〜３０−ｍｅｒ、３−ｍｅｒ〜３５−ｍｅｒ、３−ｍｅｒ〜２８−ｍｅｒ、４−ｍｅｒ〜２５−ｍｅｒ、５−ｍｅｒ〜２０−ｍｅｒ、６−ｍｅｒ〜２２−ｍｅｒ、８−ｍｅｒ〜２０−ｍｅｒ、又は１０−ｍｅｒ〜１５−ｍｅｒである、
医薬品、治療用血液抗凝固剤、滅菌血液採取容器若しくは導管、透析若しくは血漿交換消耗品、又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部。
【請求項３６】
請求項１３〜３２又は３５の何れか一項に記載の医薬品、治療用血液抗凝固剤、滅菌血液採取容器若しくは導管、透析若しくは血漿交換消耗品、又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部であって、
（ｉ）前記アルギネートオリゴマーが、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は１００％のＧ残基を有する、又は
（ｉｉ）前記アルギネートオリゴマーが、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は１００％のＧ残基を有し、少なくとも８０％のＧ残基がＧブロックに配置される、又は
（ｉｉｉ）前記アルギネートオリゴマーが、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は１００％のＭ残基を有する、又は
（ｉｖ）前記アルギネートオリゴマーが、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は１００％のＭ残基を有し、少なくとも８０％のＭ残基がＭブロックに配置される、又は
（ｖ）前記アルギネートオリゴマーが、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９９％、又は１００％のＧ残基及びＭ残基がＭＧブロックに配置される、
医薬品、治療用血液抗凝固剤、滅菌血液採取容器若しくは導管、透析若しくは血漿交換消耗品、又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００１】
本発明は、全血又は血漿中におけるフィブリン凝塊の形成を予防又は阻害することができる薬剤である血液抗凝固剤としてのアルギネートオリゴマーの使用に関する。それに応じて、本発明は、血液凝固を予防又は阻害し、それにより血液凝固を調節する方法を提供する。凝血の調節又は制御は臨床及び非臨床において必要とされる。それゆえ、本発明の方法は、不必要な血液凝固（血栓症）に関連した疾患及び病態の治療管理及び外科的管理だけでなく、全血、血漿、又は血漿を含有する組成物の取り扱い、及び使用時に血液又は血液由来産物と接触する材料、製品、若しくはデバイス、又はその部分の取り扱いにも適用することができる。アルギネートオリゴマーを含有する及び／又はアルギネートオリゴマーで被覆する等の用途への使用に適合した製品及びデバイスも提供する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００７】
血栓性疾患を治療又は予防する薬学的介入は利用可能であるが、数が限られており、毒性、薬物相互作用、並びに経路送達における服用及び制限の問題がある。服用がより容易であり、投与経路に対する制限がより少ないより良好な安全プロファイルを有する代替の抗凝固剤が望まれる。さらに、使用時に血液又は血液由来産物と接触する材料、製品若しくはデバイス又はその部分に、表面での血液凝固を最小にするよう設計された血液適合化合物を含む表面、例えば表面被覆物が設けられることが知られている。このような表面被覆物として又はこのような表面被覆物中に使用される、代替的な、好ましくは改善された血液適合化合物が望ましい。ｉｎ  ｖｉｔｒｏでの凝固に抗する添加剤も利用可能ではあるが、代替物、特にヒト又は非ヒト動物対象に投与することが目的の血液産物との使用に安全な代替物が常に求められている。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
現在予想外にアルギネートオリゴマー、詳細には２〜７５モノマーの非硫酸化アルギネートオリゴマーが血液の凝固を阻害及び更には予防し、それにより凝固を調節及び制御することができることがわかっており、結果としてこのようなアルギネートオリゴマーが全血又は組成物、例えばヒト又は動物の体外又は体内のいずれかにおいて凝血因子を含有する血液産物の血液凝固を予防又は阻害する方法において、血液抗凝固剤として使用することができることが提案されている。上記には、使用時にヒト又は動物の体外又は体内で血液又は血液由来産物と接触する任意の材料、製品、又はデバイス上での又はこれらにおける血液凝固の阻害又は予防を含むことができる。このような態様において、このような材料、製品、又はデバイス（すなわち、固定化形態において）の表面にて又はこれらの表面上にアルギネートオリゴマーを提供することができる。アルギネートオリゴマーはこのような形態において提供されることに容易に適応する。これには、非固定化形態において提供され得る、抗凝固治療剤としてのヒト又は動物の体内でのアルギネートオリゴマーの抗凝固作用を利用することも含まれる。アルギネートオリゴマーは非毒性であり、投与及び服用が容易であり、薬物相互作用を示さないことが知られており、またそれゆえ、これらの化合物が上記の種々の欠点の一部又は全てに対処する。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
したがって、本発明を使用し、ヒト又は動物の体外において、特に使用時に血液又は血液由来産物とｉｎ  ｖｉｔｒｏ又はｅｘ  ｖｉｖｏにて接触する任意の材料、製品、又はデバイス上又はそれらにおいて血液凝固を阻害し又は予防することができるが、更なる態様において、アルギネートオリゴマーの抗凝固作用を、ヒト又は動物の体内にて、例えば治療剤として又は移植可能な又は留置する医療デバイスの操作された表面の一部として利用する。それゆえ、医療用及び非医療用の両方の方法が含まれ、例えばｉｎ  ｖｉｔｒｏ及びｅｘ  ｖｉｖｏの方法及びｉｎ  ｖｉｖｏの方法が含まれることが理解されるだろう。以下で詳細に説明されるように、ヒト若しくは非ヒト動物の体内若しくはそれらの体表にて、又はヒト若しくは非ヒト脊椎動物の体内若しくはそれらの体表全体に若しくは部分的に含有されるデバイス若しくは材料に関連して若しくはデバイス若しくは材料中若しくはそれらの表面にて行われない方法が本発明の範囲内に明らかに含まれる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９２】
これらの培養基準のシステムを使用する場合、アルギネート又はアルギネートオリゴマー製品の一次構造は、培養条件により影響され得る。特定の生物により産生されるアルギネートの一次構造を操作するために、温度、浸透圧（osmolarity）、栄養レベル／栄養源及び大気パラメータ等の培養パラメータを調整することは、十分に当業者の能力の範囲内である。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１１】
血液凝固に関連する更なる大きな臨床上の問題は、留置する及び移植可能な医療用、外科手術用又は補綴用デバイスによる血栓症の誘導に関する。血液及び／又は間質液がこのような製品の人工的、すなわち非生物（例えば、プラスチック、ゴム、シリコーン、金属、又はガラス）表面に曝露することで、血栓症の形成が促進される。組織移植物がこれらの血栓症を生じるおそれがあり、移植された組織部位にて問題を生じる可能性があり又は循環系の離れた所でこのような血栓症を生じるものとする報告もなされている。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２３】
本発明による使用に提案されたアルギネートオリゴマー及び更なる抗凝固剤、血栓溶解剤、又は抗血小板剤は、例えば単一の医薬配合物若しくは組成物に合わせて又は個別に投与することができる（すなわち、個別の、連続の、又は同時の投与）。したがって、本発明のアルギネートオリゴマー及び更なる抗凝固剤、血栓溶解剤、又は抗血小板剤を、例えば医薬キットに又は組み合わせた（「組合せ」）製品として組み合わせることができる。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２４】
それゆえ、本発明はまた、生成物（例えば、医薬品キット又は組み合わせた（「組合せ」製品）又は組成物（例えば、医薬組成物）を提供し、この場合製品又は組成物は本明細書において定義されるアルギネートオリゴマー及び更なる抗凝固剤、血栓溶解剤、及び／又は抗血小板剤を含む。このような医薬製品及び医薬組成物を本発明の医学的方法における使用に適用させることが好ましい。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２５】
本発明の医学的方法に使用されるこのような医薬製品及び医薬組成物を製造するために本明細書において定義されたアルギネートオリゴマーの使用も検討される。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３６】
好ましくは、組成物又は製品は、対象への投与又は局所に塗布するときに、オリゴマーの標的となる局所での局所濃度が少なくとも０．０５％、好ましくは少なくとも０．１％、０．２％、０．５％、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、又は８％及び最も好ましくは少なくとも１０％（重量／体積）となるのに十分なアルギネートオリゴマーを含む。当業者であれば、複数回投与計画が続く場合アルギネート量を減少させることができ、又は投与若しくは適用の回数を最小限にするようアルギネート量を増大させることができることがわかるだろう。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３７】
本発明の組成物及び製品は通例１％〜９９％、５％〜９５％、１０％〜９０％、又は２５％〜７５％のアルギネートオリゴマーを含み、他の成分に対して許容量が決定される。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４３】
代表的な生成物及びデバイスとして、例えば血液又は血液構成要素を試験するセンサー及び他のデバイスを含む診断用及び研究用試験製品及びデバイス並びにそれに使用する消耗品、例えば試験用ストリップ若しくはスティック、プレート、バイアル、又は容器等を含む製品がある。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１５０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１５０】
「前処理」とは、処理済みの表面上又はその表面にて血液凝固を予防又は阻害するのに十分な期間にアルギネートオリゴマーが表面上にて存続するように、血漿を含む組成物に曝露させる前にアルギネートオリゴマーに曝露することを意味する。好ましくは、アルギネートオリゴマーが実質的に表面の有用な寿命に対して存続し、例えば前処理によりアルギネートオリゴマーの実質的に永久的な被覆が生じる。しかし、永久的な抗凝固作用は必要ではなく、より限定された期間、例えば数日間、数週間、又は数カ月間の抗凝固作用のある製品又はデバイスを提供するのに有用となり得る。したがって、前処理された表面／製品は、アルギネートオリゴマーを塗布し、保持させるものである。このような製品／表面は、被覆及び／又は含浸した製品／表面であってよい。幾つかの実施形態において、被覆物は複数、すなわち少なくとも２つのアルギネートオリゴマーの層を含む。他の実施形態において、アルギネートオリゴマーを単一層において提供することができ、更に他の実施形態において、アルギネートオリゴマーを末端に付着させ、より自由に利用可能に血漿含有組成物と接触させることができる。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１５１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１５１】
前処理は、任意の好都合な手段、例えば任意の方式でアルギネートオリゴマーを表面に塗布し、特に表面を被覆し、例えば噴霧乾燥、アルギネートオリゴマーを組み込んだポリマーを用いたポリマー被覆により実現することができる。代替法として、アルギネートオリゴマーを対象物又はその感受性のある部分を製造する材料に組み込み、又は含浸させることができる。このアプローチはプラスチック及びシリコーン等のポリマーから製造される対象物又はその構成物質の部分に適している。したがって、アルギネートオリゴマー被覆物又は被覆組成物を含み、又はアルギネートオリゴマーを組み込み若しくはアルギネートオリゴマーで含浸させる無生物表面を含む採血及び保存製品及び透析／血漿交換生成物を検討する。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１５２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１５２】
したがって、本発明のｉｎ  ｖｉｔｒｏ／ｅｘ  ｖｉｖｏの方法は血液凝固を促進する能力を減少させる生成物又はデバイスを作製することを含み得る。「血液凝固を促進させる能力を減少させる」という用語は、上記の「血液凝固の予防又は阻害」の定義と同様に解釈され得る。これまでに述べられているように、人工的な表面は凝固を誘導する傾向があり、ほとんどの合成プラスチック、ポリマー、及び金属表面は血栓形成性である。本発明によれば、アルギネートオリゴマーを使用し、その傾向又は能力を減少させることができる。より詳細には、アルギネートオリゴマーは、製品又はデバイスをヒト又は非ヒト動物の体内にｉｎ  ｓｉｔｕで配置するときを含む、血漿、例えば血液又は血液由来産物を含む組成物と接触して配置されるときの製品又はデバイスによって誘導される凝固（又は凝塊形成）の範囲を減少させることができる。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１５４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１５４】
人工的な表面は任意の無生物表面、及び特に血漿を含む組成物と接触させる目的のデバイスの製品の表面であってよい。特定の実施形態において、人工的な表面は医療デバイスの表面又は医療デバイス内の表面である。人工的な表面は任意の合成表面、例えばポリマー、プラスチック、ゴム、シリコーン、金属、又はガラス等であってよい。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１５５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１５５】
凝固を促進する能力を減少させる生成物又はデバイスの作製は、上記の製品又はデバイスの表面にて又は表面上に、特に人工的な表面にて又は表面上にアルギネートオリゴマーを提供する工程を含むことができる。上記に記載及び詳述したように、アルギネートオリゴマーを、表面を作製し若しくは形成する材料に組み込み若しくは含浸させることができ、又は最も注記されるものとして被覆により表面に塗布することができる。
【誤訳訂正１９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１５６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１５６】
アルギネートオリゴマー自体又は１つ若しくは複数の他の材料若しくは構成要素と組み合わせて塗布（例えば被覆）することができる。したがって、アルギネートオリゴマーを表面に直接（共有又は非共有結合、例えば吸着により）接着させ若しくは固定させることができ、又は製品若しくはデバイスに塗布（例えば被覆）される、それ自体が共有若しくは非共有結合することができる材料内に組み込み若しくは含有させ（例えば、封入又は接着させ）ることができる。したがって例として、アルギネートオリゴマーを、表面に塗布されるポリマー若しくは被覆物に封入することができ、又はポリマー被覆物を調製するために使用されるマトリクスポリマーに共有結合させることができる。ポリマー被覆物はアルギネートオリゴマーの遅延放出用に、例えば様々なポリマー層に組み込む（例えば封入する）ことにより提供されるよう設計され得る。このような遅延放出は、様々な時間、例えば数日間から数カ月間にわたるものであってよい。
【誤訳訂正２０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１５７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１５７】
例えばSurModics製の医療デバイス用等の多くの様々な被覆技術が知られており、任意のこのような技術を使用することができる。実際に上記のように、凝固を減少させる試みのある血液適合被覆物を含む医療用デバイス及び製品を提供することが知られている。「血液適合」は本明細書において、目的の表面／材料／製品／デバイス／被覆物、若しくは化合物等が、血液若しくは血漿を含む組成物と接触して配置されるときに任意の負の方向の反応を誘起せず、又は任意のこのような負の方向の反応を減少若しくは阻害させ、例えば最小限にすることを意味するよう定義される。負の方向の反応は、凝固、血小板活性化等及び特に凝固を導き又は増大させ得る任意の反応であってよい。