【手続補正書】
【提出日】令和1年6月18日(2019.6.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
それを必要とする対象において溶血性反応を治療及び／または予防するための医薬組成物であって、配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約９０％の配列同一性を含む合成ペプチドの治療有効量を含む、前記組成物。
【請求項２】
前記合成ペプチドが、配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列及び修飾を有する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記溶血性反応が、急性血管内溶血性輸血反応（ＡＩＨＴＲ）、輸血関連急性肺障害（ＴＲＡＬＩ）、及び血小板輸血不応からなる群より選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記対象に輸血が実施される前、前記対象に輸血が実施された後、及び／または輸血の間に投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
それを必要とする対象において低酸素虚血性脳障害を治療するための医薬組成物であって、配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約９０％の配列同一性を含む合成ペプチドの治療有効量を含む、前記組成物。
【請求項６】
前記合成ペプチドが、配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列及び修飾を有する、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
それを必要とする対象において嚢胞性線維症を治療するための医薬組成物であって、配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約９０％の配列同一性を含む合成ペプチドの治療有効量を含む、前記組成物。
【請求項８】
前記合成ペプチドが、配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列及び修飾を有する、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
それを必要とする対象において細菌感染症を治療するための医薬組成物であって、配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約９０％の配列同一性を含む合成ペプチドの治療有効量を含む、前記組成物。
【請求項１０】
前記合成ペプチドが、配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列及び修飾を有する、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記細菌感染症が、黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）、肺炎桿菌（Ｋｌｅｂｓｉｅｌｌａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａ）、緑膿菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）、淋菌（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅ）、クラミジア・トラコマチス（Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓ）、及びガードネレラ（Ｇａｒｄｎｅｒｅｌｌａ）種からなる群より選択される細菌によって引き起こされる、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記細菌感染症が、グラム陽性菌またはグラム陰性菌によって引き起こされる、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
対象においてラクトバチルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）の増殖を増強するための医薬組成物であって、配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約９０％の配列同一性を含む合成ペプチドの治療有効量を含む、前記組成物。
【請求項１４】
前記合成ペプチドが、配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列及び修飾を有する、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
それを必要とする対象においてウイルス感染症を治療するための医薬組成物であって、配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約９０％の配列同一性を含む合成ペプチドの治療有効量を含む、前記組成物。
【請求項１６】
前記合成ペプチドが、配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列及び修飾を有する、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記ウイルス感染症が、単純ヘルペスウイルス１（ＨＳＶ−１）または単純ヘルペスウイルス２（ＨＳＶ−２）によって引き起こされる、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
それを必要とする対象において自己免疫溶血性貧血を治療するための医薬組成物であって、配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約９０％の配列同一性を含む合成ペプチドの治療有効量を含む、前記組成物。
【請求項１９】
前記合成ペプチドが、配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列及び修飾を有する、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記自己免疫溶血性貧血が、上昇した血清ビリルビン、過剰な尿ウロビリノーゲン、減少した血漿ハプトグロビン、上昇した血清乳酸デヒドロゲナーゼ（ＬＤＨ）、ヘモジデリン尿、メトヘムアルブミン血症、球状赤血球症、網状赤血球増加症、及び／または骨髄の赤血球過形成のうちの１つ以上によって特徴づけられる、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
それを必要とする対象において出生時仮死を治療するための医薬組成物であって、配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約９０％の配列同一性を含む合成ペプチドの治療有効量を含む、前記組成物。
【請求項２２】
前記合成ペプチドが、配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列及び修飾を有する、請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
出生時仮死の存在が、３以下のアプガースコアが５分以上続くことによって特徴づけられる、請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
それを必要とする対象において急性腎障害を治療するための医薬組成物であって、配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約９０％の配列同一性を含む合成ペプチドの治療有効量を含む、前記組成物。
【請求項２５】
前記合成ペプチドが、配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列及び修飾を有する、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記組成物が、少なくとも１種の薬学的に許容される担体、希釈剤、または賦形剤を含む、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
配列番号：３〜４７からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約９０％の配列同一性を含む、合成ペプチド。
【請求項２８】
配列番号：３〜４７のアミノ酸配列及び修飾を含む、合成ペプチド。
【請求項２９】
配列番号：２１のアミノ酸配列及びＰＥＧ化修飾を含む、合成ペプチド。
【請求項３０】
治療有効量の請求項２７〜２９のいずれか一項に記載の合成ペプチド及び少なくとも１種の薬学的に許容される担体、希釈剤、または賦形剤を含む、医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
[本発明1001]
それを必要とする対象において溶血性反応を治療及び／または予防する方法であって、配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約90％の配列同一性を含む合成ペプチドの治療有効量を含む組成物を、それを必要とする対象に投与することを含む、前記方法。
[本発明1002]
前記合成ペプチドが、配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列及び修飾を有する、本発明1001の方法。
[本発明1003]
前記溶血性反応が、急性血管内溶血性輸血反応（ＡＩＨＴＲ）、輸血関連急性肺障害（ＴＲＡＬＩ）、及び血小板輸血不応からなる群より選択される、本発明1001の方法。
[本発明1004]
前記対象に輸血が実施される前、前記対象に輸血が実施された後、及び／または輸血の間に、前記組成物が投与される、本発明1001の方法。
[本発明1005]
それを必要とする対象において低酸素虚血性脳障害を治療する方法であって、配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約90％の配列同一性を含む合成ペプチドの治療有効量を含む組成物を、それを必要とする対象に投与することを含む、前記方法。
[本発明1006]
前記合成ペプチドが、配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列及び修飾を有する、本発明1005の方法。
[本発明1007]
それを必要とする対象において嚢胞性線維症を治療する方法であって、配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約90％の配列同一性を含む合成ペプチドの治療有効量を含む組成物を、それを必要とする対象に投与することを含む、前記方法。
[本発明1008]
前記合成ペプチドが、配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列及び修飾を有する、本発明1007の方法。
[本発明1009]
それを必要とする対象において細菌感染症を治療する方法であって、配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約90％の配列同一性を含む合成ペプチドの治療有効量を含む組成物を、それを必要とする対象に投与することを含む、前記方法。
[本発明1010]
前記合成ペプチドが、配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列及び修飾を有する、本発明1009の方法。
[本発明1011]
前記細菌感染症が、黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）、肺炎桿菌（Ｋｌｅｂｓｉｅｌｌａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａ）、緑膿菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）、淋菌（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｇｏｎｏｒｒｈｏｅａｅ）、クラミジア・トラコマチス（Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓ）、及びガードネレラ（Ｇａｒｄｎｅｒｅｌｌａ）種からなる群より選択される細菌によって引き起こされる、本発明1009の方法。
[本発明1012]
前記細菌感染症が、グラム陽性菌またはグラム陰性菌によって引き起こされる、本発明1009の方法。
[本発明1013]
対象においてラクトバチルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）の増殖を増強する方法であって、配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約90％の配列同一性を含む合成ペプチドの治療有効量を含む組成物を、前記対象に投与することを含む、前記方法。
[本発明1014]
前記合成ペプチドが、配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列及び修飾を有する、本発明1013の方法。
[本発明1015]
それを必要とする対象においてウイルス感染症を治療する方法であって、配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約90％の配列同一性を含む合成ペプチドの治療有効量を含む組成物を、それを必要とする対象に投与することを含む、前記方法。
[本発明1016]
前記合成ペプチドが、配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列及び修飾を有する、本発明1015の方法。
[本発明1017]
前記ウイルス感染症が、単純ヘルペスウイルス1（ＨＳＶ−1）または単純ヘルペスウイルス2（ＨＳＶ−2）によって引き起こされる、本発明1015の方法。
[本発明1018]
それを必要とする対象において自己免疫溶血性貧血を治療する方法であって、配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約90％の配列同一性を含む合成ペプチドの治療有効量を含む組成物を、それを必要とする対象に投与することを含む、前記方法。
[本発明1019]
前記合成ペプチドが、配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列及び修飾を有する、本発明1018の方法。
[本発明1020]
前記自己免疫溶血性貧血が、上昇した血清ビリルビン、過剰な尿ウロビリノーゲン、減少した血漿ハプトグロビン、上昇した血清乳酸デヒドロゲナーゼ（ＬＤＨ）、ヘモジデリン尿、メトヘムアルブミン血症、球状赤血球症、網状赤血球増加症、及び／または骨髄の赤血球過形成のうちの1つ以上によって特徴づけられる、本発明1018の方法。
[本発明1021]
それを必要とする対象において出生時仮死を治療する方法であって、配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約90％の配列同一性を含む合成ペプチドの治療有効量を含む組成物を、それを必要とする対象に投与することを含む、前記方法。
[本発明1022]
前記合成ペプチドが、配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列及び修飾を有する、本発明1021の方法。
[本発明1023]
出生時仮死の存在が、3以下のアプガースコアが5分以上続くことによって特徴づけられる、本発明1021の方法。
[本発明1024]
それを必要とする対象において急性腎障害を治療する方法であって、配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約90％の配列同一性を含む合成ペプチドの治療有効量を含む組成物を、それを必要とする対象に投与することを含む、前記方法。
[本発明1025]
前記合成ペプチドが、配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列及び修飾を有する、本発明1024の方法。
[本発明1026]
前記組成物が、少なくとも1種の薬学的に許容される担体、希釈剤、または賦形剤を含む、本発明1001〜1025のいずれかの方法。
[本発明1027]
配列番号：3〜47からなる群より選択されるアミノ酸配列に対し少なくとも約90％の配列同一性を含む、合成ペプチド。
[本発明1028]
配列番号：3〜47のアミノ酸配列及び修飾を含む、合成ペプチド。
[本発明1029]
配列番号：21のアミノ酸配列及びＰＥＧ化修飾を含む、合成ペプチド。
[本発明1030]
治療有効量の本発明1027〜1029のいずれかの合成ペプチド及び少なくとも1種の薬学的に許容される担体、希釈剤、または賦形剤を含む、医薬組成物。
本発明の他の特徴及び利点は、詳細な説明、図面、及び特許請求の範囲から明白となるであろう。