【手続補正書】
【提出日】平成20年4月10日(2008.4.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
図２を参照するに、アダプタ３６は、予め充填可能な容器１２のレシーバー２０と反対側の端部に配されたフランジ３８に固定されている。複数のスナップ４０がフランジ３８をきつく締め付け、アダプタ３６を予め充填可能な容器１２に固定する。アダプタ３６は、皮内送出装置１０を処理および輸送するために用いられるトレイ４２の中に収められるべく、予め充填可能な容器１２に係合面を提供する。プランジャ４４は、従来技術において周知のごとく、一方の端部に起動フランジ４６（図１参照）を他方の端部にストッパ４８を含んでいる。ストッパ４８は、リザーバー１４内に摺動可能に配され、リザーバー１４からニードル・カニューレ１６を通って物質を押し出すべく選択的に動かされる。したがって、皮内注射を行うために、リミッタ２４の皮膚係合面２６が、動物の皮膚に対して押し付けられ、ニードル・カニューレ１６に皮膚を突き通させ、プランジャ４４の起動フランジすなわち末端４６が、溶液をリザーバー１４から押し出すべく押し下げられる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
好ましい実施形態において、リミッタ２４は、皮内注射が行われた後に、ニードル・カニューレ１６を覆い隠す、すなわち囲い込むための筐体として機能する。ゆえに、図４に示されるとおり、リミッタ２４は、皮内注射が行われ得るように前端３０を露出する第一の位置に配置される。図５は、皮内注射が行われた後に、ニードル・カニューレ１６への更なる接近を防止すべく、ニードル・カニューレ１６がリミッタ２４内に完全に引き込まれる第二の位置に位置されているリミッタ２４を示す。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
各タブ５８は、ハブ２２がリミッタ２４に挿入されると、スロット６２に受け入れられる。突出部６６は、リミッタ２４が図４に示される第一の位置に配されているとき、各ロッキング・フィンガー５４と止め具５６との間に位置される。タブ５８は、リミッタ２４がハブ２２の上をスライドし、ニードル・カニューレ１６を動物の皮膚内に挿入し、皮内注射を行うのに十分な抵抗を提供する各スロット６２内の突出部６６に当接する。タブ５８は、皮内注射の処置に続いて、リミッタ２４を第一の位置から図５に示される第二の位置に移動させ、突出部６６を越えてスナップ止めすることが可能である。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
リミッタ２４を第一の位置から第二の位置に移動させるために、予め充填可能な容器１２をリミッタ２４と分離させようとするかのように、予め充填可能な容器１２が、リミッタ２４から引き出される。十分な分離力のもと、タブ５８は、突出部６６を越えてスナップ止め状態となり、止め具５６がリミッタ２４の内側から外側に向けて動くのを許容する。リブ６８は、リミッタ２４の内側の面７０の範囲を定め、引っ掛け具として機能する（図４）。タブ５８は、スロット６２の後端部に係合することにより、ハブ２２がリミッタ２４から取り外されることを防止する。リブ６８を通過すると、各止め具５６は、リミッタ２４の内側に配された内側の面７０にまで膨らみ、リブ６８に係合し、それによって、リミッタ２４が第二の位置から第一の位置に移動されることを防止する。このようにして、ニードル・カニューレ１６は、リミッタ２４の内側に固定され、一旦リミッタ２４が第二の位置に移動されると、露出される恐れがない。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
図２および３を参照するに、キャップは、リミッタ２４の皮膚係合面２６に当接する面に配された環状リング７４を含む。該リングは、ニードル・カニューレ１６と同軸上に位置調整され、皮膚係合面２６内に配された環状溝７６に受け入れられる。好ましい実施形態において、キャップの外部寸法すなわち直径は、レシーバー２０と同等かあるいは小さい。リング７４は、環状溝７６とスナップ止め状態になり、キャップ３４をリミッタ２４に固定する。先端隆起７７（図２）は、皮膚係合面２６内のニードル開口２８によって受け入れられる。ニードル・カニューレ１６の前端３０は、ニードル・カニューレ１６を封止し、物質がニードル・カニューレ１６を通ってリザーバー１４の外へ漏れることを防止している先端隆起７７を突き抜ける。図３Ｂは、ニードル・カニューレ１６から形成された軸から外側に向けて突出する複数のスポーク５９を有する別の皮膚係合面６７を示す。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
いまや理解されているであろう通り、本発明の皮内送出装置は、注射後にニードル・カニューレの先端を囲い込み、すなわち覆い隠し、好ましくはアクシデントによるニードルへの接触または再利用を避けるべく、引き込み収納できないニードル包囲手段を含む。図４および５に示される一つの実施形態において、リミッタ２４は、注射の後に伸びてきて、所定の位置でロックされてもよい。図６および７に示される第二の実施形態において、ニードル・カニューレ１６は、折り曲げられ、すなわち、プランジャ８２によって弾性の限界を超えて変形され、先端部３０をリミッタ８２の中に永久に囲い込む。図８ＡおよびＢに示される第三の実施形態において、アセンブリは、伸びた位置でロックし、ニードルとの接触を防止する伸長可能なシールド１１２を含む。または、ニードル・アセンブリは、例えば、発明の名称が「予め充填可能な皮内注射器」である２００１年４月１３日出願の同時係属出願番号第０９／８３４，６６９号（米国特許第６，５６９，１２３号明細書）であって、その開示内容が参照によって組み込まれているところの開示にあるように引き込み収納可能でもよい。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
アダプタ３６には、いくつかの長さが用いられ得る。短いアダプタ３６は、従前に記したような二つの機能を提供する。長いほうのアダプタ（図示せず）は、注射器バレルの外径に直接ラベルを貼り付ける代わりに、ラベルを貼るための表面として働き得る。大きい直径のアダプタは、大きいラベルの利用を許容し、それによって情報が小さな直径の注射器バレルには採用され得なかったラベルに組み込まれることを許容する。アダプタ３６の長さの上限は、注射器バレルに配された液体物質の量およびストッパの長さによって決定される。適正製造基準（ＧＭＰ）は、注入され得る液体物質が粒子汚染について１００％検査されることを求めており、この検査はオペレーターにより視覚でまたは自動化された点検システムにより行われる。いずれの点検も、遮られない、液体物質の３６０度の検分で行われる。さらに、ストッパは、殺菌性を危うくするような可能性のある、リブの間に留まっている液体の存在を点検されねばならない。よって、アダプタ３６は、ストッパの後端を超えた地点で終わり、液体物質とストッパの両方のすっきりとした視野を許容しなければならない。
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図６】
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【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図７】
2004526521.tif 000002