【手続補正書】
【提出日】令和1年11月5日(2019.11.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胎児アルコール症候群と関連する学習障害の治療を必要とする対象に投与するため、または別の学習障害、神経疾患、障害もしくは状態の治療を必要とする対象に投与するための医薬組成物であって、当該医薬組成物は、有効成分としてタマピンもしくはタマピン類似体、または少なくとも１種の他のＳＫチャネルブロッカー、アンタゴニスト、阻害剤もしくは調節剤を含む、医薬組成物。
【請求項２】
前記対象が、認知機能障害、知的障害、統合運動障害および精神発達遅滞からなる群から選択される学習障害を有する請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記対象が、胎児アルコール症候群と関連する、少なくとも１つの学習障害または神経疾患、障害もしくは状態、あるいは胎児性アルコールスペクトラム障害を有しているか、またはそれを発症するリスクがある請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記対象が、ＳＫ２（ＫＣＮＮ２）チャネルまたは別のＳＫチャネルの発現または活性を増加させる薬剤または条件に曝露された胎児である請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記対象が、アルコールに曝露された胎児である請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記有効成分が、少なくとも１種のＳＫ１（ＫＣＮＮ１）、ＳＫ２（ＫＣＮＮ２）、ＳＫ３（ＫＣＮＮ３）、および／またはＳＫ４（ＫＣＮＮ４）チャネルブロッカー、アンタゴニスト、阻害剤または調節剤である請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記有効成分が、タマピン、Ｌｅｉ−ｄａｂ７、アパミン、スキラトキシン、もしくはそれらの類似体、またはＳＫ２チャネルの、少なくとも１種の他のブロッカー、アンタゴニスト、阻害剤もしくは調節剤である請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記有効成分が、タマピンまたはタマピン類似体である請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記対象が、アルコール、虚血または後述する少なくとも１種の薬剤に曝露されていない正常な対象と比較して、神経系の細胞におけるＳＫ２チャネルまたは別のＳＫチャネルの発現または活性を増加させる、アルコール、虚血、または少なくとも１種の薬剤もしくは条件に曝露されている胎児であり、前記医薬組成物が有効成分としてタマピンまたはタマピン類似体を含む請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記対象が胎児または妊婦であり、前記医薬組成物が有効成分としてタマピンまたはタマピン類似体をニューロンまたは他の神経系細胞を２４ｐＭ〜１ｎＭの範囲の濃度に曝露するのに十分な量で含む請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記対象が妊婦であり、前記医薬組成物が有効成分としてタマピンまたはタマピン類似体を含み、前記医薬組成物が経皮、皮内、皮下、静脈内または腹腔内に、またはデポーもしくは連続放出形態で投与されることを含む請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
神経疾患、障害もしくは状態の治療を必要とする対象に投与するための医薬組成物であって、当該医薬組成物は、有効成分としてタマピンもしくはタマピン類似体、または少なくとも１種の他のＳＫチャネルブロッカー、アンタゴニスト、阻害剤または調節剤を含む、医薬組成物。
【請求項１３】
前記対象が、アルツハイマー病または他の認知症を有する請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記対象が、神経線維腫症、アンジェルマン症候群、または認知症以外の別の神経疾患、障害もしくは状態を有する請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記対象が、神経系の細胞におけるＳＫ２（ＫＣＮＮ２）チャネルまたは別のＳＫチャネルの、正常な個体と比較した過剰発現または過剰活性によって特徴づけられる神経疾患、障害または状態を有する請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記対象が、神経系の細胞におけるＳＫ２チャネルまたは別のＳＫチャネルの発現または活性を、正常な曝露されていない個体と比較して増加させる薬剤または条件に曝露されている請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記対象が、神経系の細胞におけるＳＫ２チャネルまたは別のＳＫチャネルの発現または活性を、正常な曝露されていない個体と比較して増加させる、アルコール、薬物または他の化学薬剤に曝露されている請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記対象が、神経系の細胞におけるＳＫ２チャネルまたは別のＳＫチャネルの発現または活性を、正常な曝露されていない個体と比較して増加させる、細菌、免疫原、アレルゲンまたは自己抗原に曝露されている請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記対象が、神経系の細胞におけるＳＫ２チャネルまたは別のＳＫチャネルの発現または活性を正常な個体と比較して増加させる、手術、外傷または虚血を受けている請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記有効成分が、ＳＫ１、ＳＫ２、ＳＫ３、および／またはＳＫ４チャネルブロッカー、アンタゴニスト、阻害剤または調節剤である請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記有効成分が、タマピン、Ｌｅｉ−ｄａｂ７、アパミン、スキラトキシン、もしくはそれらの類似体、またはＳＫ２チャネルの、少なくとも１種の他のブロッカー、アンタゴニスト、阻害剤もしくは調節剤である請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記有効成分が、タマピンまたはタマピン類似体である請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記対象が、第一期、第二期、もしくは第三期の胎児、新生児、幼児、小児、プレティーン、思春期の青少年、青年期の青少年、または、発達中の神経系を有する他の個体である請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記対象が成人である請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
少なくとも１種のＳＫ１、ＳＫ２、ＳＫ３、および／またはＳＫ４チャネルブロッカー、アンタゴニスト、阻害剤または調節剤を、対象の脳または神経系への送達に好適な形態で含む組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６５】
前述の議論は、本開示による態様を開示する。当業者には理解されるように、ここで開示されるアプローチ、方法、技術、材料、デバイスなどは、当業者に理解されるように追加の態様で具体化されてもよく、そのようなバリエーションを包含および含むことは本出願の意図である。したがって、この開示は例示的なものであり、以下の特許請求の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
以下に、本願の実施態様を付記する。
［１］  胎児アルコール症候群と関連する学習障害を治療するため、または別の学習障害、神経疾患、障害もしくは状態を治療するための方法であって、タマピンもしくはタマピン類似体、または少なくとも１種の他のＳＫチャネルブロッカー、アンタゴニスト、阻害剤もしくは調節剤を、それを必要とする対象に投与することを含む方法。
［２］  前記対象が、認知機能障害、知的障害、統合運動障害および精神発達遅滞からなる群から選択される学習障害を有する［１］に記載の方法。
［３］  前記対象が、胎児アルコール症候群と関連する、少なくとも１つの学習障害または神経疾患、障害もしくは状態、あるいは胎児性アルコールスペクトラム障害を有しているか、またはそれを発症するリスクがある［１］に記載の方法。
［４］  前記対象が、ＳＫ２（ＫＣＮＮ２）チャネルまたは別のＳＫチャネルの発現または活性を増加させる薬剤または条件に曝露された胎児である［１］に記載の方法。
［５］  前記対象が、アルコールに曝露された胎児である［１］に記載の方法。
［６］  少なくとも１種のＳＫ１（ＫＣＮＮ１）、ＳＫ２（ＫＣＮＮ２）、ＳＫ３（ＫＣＮＮ３）、および／またはＳＫ４（ＫＣＮＮ４）チャネルブロッカー、アンタゴニスト、阻害剤または調節剤を、前記対象に投与することを含む［１］に記載の方法。
［７］  タマピン、Ｌｅｉ−ｄａｂ７、アパミン、スキラトキシン、もしくはそれらの類似体、またはＳＫ２チャネルの、少なくとも１種の他のブロッカー、アンタゴニスト、阻害剤もしくは調節剤を、前記対象に投与することを含む［１］に記載の方法。
［８］  タマピンまたはタマピン類似体を前記対象に投与することを含む［１］に記載の方法。
［９］  アルコール、虚血または後述する少なくとも１種の薬剤に曝露されていない正常な対象と比較して、神経系の細胞におけるＳＫ２チャネルまたは別のＳＫチャネルの発現または活性を増加させる、アルコール、虚血、または少なくとも１種の薬剤もしくは条件に曝露されている胎児に、タマピンまたはタマピン類似体を投与することを含む［１］に記載の方法。
［１０］  タマピンまたはタマピン類似体を胎児または妊婦に、ニューロンまたは他の神経系細胞を２４ｐＭ〜１ｎＭの範囲の濃度に曝露するのに十分な量で投与することを含む［１］に記載の方法。
［１１］  タマピンまたはタマピン類似体を妊婦に、経皮、皮内、皮下、静脈内または腹腔内に、またはデポーもしくは連続放出形態で投与することを含む［１］に記載の方法。
［１２］  神経疾患、障害もしくは状態を治療するための方法であって、タマピンもしくはタマピン類似体、または少なくとも１種の他のＳＫチャネルブロッカー、アンタゴニスト、阻害剤または調節剤を、それを必要とする対象に投与することを含む方法。
［１３］  前記対象が、アルツハイマー病または他の認知症を有する［１２］に記載の方法。
［１４］  前記対象が、神経線維腫症、アンジェルマン症候群、または認知症以外の別の神経疾患、障害もしくは状態を有する［１２］に記載の方法。
［１５］  前記対象が、神経系の細胞におけるＳＫ２（ＫＣＮＮ２）チャネルまたは別のＳＫチャネルの、正常な個体と比較した過剰発現または過剰活性によって特徴づけられる神経疾患、障害または状態を有する［１２］に記載の方法。
［１６］  前記対象が、神経系の細胞におけるＳＫ２チャネルまたは別のＳＫチャネルの発現または活性を、正常な曝露されていない個体と比較して増加させる薬剤または条件に曝露されている［１２］に記載の方法。
［１７］  前記対象が、神経系の細胞におけるＳＫ２チャネルまたは別のＳＫチャネルの発現または活性を、正常な曝露されていない個体と比較して増加させる、アルコール、薬物または他の化学薬剤に曝露されている［１２］に記載の方法。
［１８］  前記対象が、神経系の細胞におけるＳＫ２チャネルまたは別のＳＫチャネルの発現または活性を、正常な曝露されていない個体と比較して増加させる、細菌、免疫原、アレルゲンまたは自己抗原に曝露されている［１２］に記載の方法。
［１９］  前記対象が、神経系の細胞におけるＳＫ２チャネルまたは別のＳＫチャネルの発現または活性を正常な個体と比較して増加させる、手術、外傷または虚血を受けている［１２］に記載の方法。
［２０］  ＳＫ１、ＳＫ２、ＳＫ３、および／またはＳＫ４チャネルブロッカー、アンタゴニスト、阻害剤または調節剤を、前記対象に投与することを含む［１２］に記載の方法。
［２１］  タマピン、Ｌｅｉ−ｄａｂ７、アパミン、スキラトキシン、もしくはそれらの類似体、またはＳＫ２チャネルの、少なくとも１種の他のブロッカー、アンタゴニスト、阻害剤もしくは調節剤を、前記対象に投与することを含む［１２］に記載の方法。
［２２］  タマピンまたはタマピン類似体を前記対象に投与することを含む［１２］に記載の方法。
［２３］  前記対象が、第一期、第二期、もしくは第三期の胎児、新生児、幼児、小児、プレティーン、思春期の青少年、青年期の青少年、または、発達中の神経系を有する他の個体である［１２］に記載の方法。
［２４］  前記対象が成人である［１２］に記載の方法。
［２５］  少なくとも１種のＳＫ１、ＳＫ２、ＳＫ３、および／またはＳＫ４チャネルブロッカー、アンタゴニスト、阻害剤または調節剤を、対象の脳または神経系への送達に好適な形態で含む組成物。