【手続補正書】
【提出日】令和1年8月9日(2019.8.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外診断用医薬品（ＩＶＤ）環境の診断分析器において用いられる試薬容器に蓋をする装置であって、
側壁、頂壁、及び該頂壁を貫通する貫通アクセス孔を有すると共に該貫通アクセス孔を囲む上側平坦領域を有し且つ開口をもつ試薬容器の首部分に取り付けられるように構成されているキャップと、
前記キャップの貫通アクセス孔を封鎖するコンダクションシールとを備え、
前記コンダクションシールは、
前記キャップの上側平坦領域に熱融着するように構成された第１のポリマーシール層と、
該第１のポリマーシール層上に設けられ、前記第１のポリマーシール層を熱伝導加熱によって前記キャップの上側平坦領域に熱融着させるように構成されたアルミニウム箔層と、
該アルミニウム箔層上に設けられ、前記アルミニウム箔層及び前記第１のポリマー層を保護するように構成された第２のポリマー層とを備え、
前記コンダクションシールは、穿孔装置によって開封されると共に、穿孔後は前記キャップの上側平坦領域に接着したまま開封形状を保つように構成され、該開封形状と、前記キャップの貫通アクセス孔と、前記試薬容器の首部分開口とを通して試薬容器内容物へのアクセスを提供する、装置。
【請求項２】
前記アルミニウム箔層は、前記第１のポリマーシール層及び前記第２のポリマー層に伝導熱を伝達し、前記第１のポリマーシール層を前記キャップの上側平坦領域に熱融着させることにより分子結合させ、
前記アルミニウム箔層の物理特性により、前記第１のポリマーシール層及び前記第２のポリマー層は、穿孔後の開封形状を維持することが可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１のポリマーシール層及び前記キャップが同じ材料から形成される、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第１のポリマーシール層がポリプロピレンからなる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記第２のポリマー層がポリエチレンテレフタレートからなる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記貫通アクセス孔は、前記キャップの内部に孔側壁領域及び爪状シール領域を有し、該爪状シール領域は、前記試薬容器に対する前記キャップの封止のために前記試薬容器の首部分開口に対する押圧力を提供する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記キャップの上側平坦領域に対する前記第１のポリマーシール層の熱誘導接着力は、前記アルミニウム箔層に対する前記第１のポリマーシール層の接着及び前記第２のポリマー層に対する前記アルミニウム箔層の接着の間を剥がす剥離力の大きさよりも大きい、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記第１のポリマーシール層の保持力は、前記アルミニウム箔層及び前記第２のポリマー層に穿孔するのに必要な剪断力よりも大きい、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記第２のポリマー層が前記キャップとは異なる材料から構成され、前記第２のポリマー層及び前記アルミニウム箔層は、その材料の違いに基づいて、前記キャップに対する前記第１のポリマーシール層と比較して、力の解放において違いを有する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１のポリマーシール層の溶融温度は、前記第２のポリマー層の溶融温度よりも高い、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
体外診断用医薬品（ＩＶＤ）環境の診断分析器において１つ以上の流体を保管する装置であって、
首側壁、開口、及び該開口の外周面を有する首部分をそれぞれが有する１つ以上の保管部を備えた容器と、
それぞれが側壁、頂壁、及び該頂壁を貫通する貫通アクセス孔を有すると共に該貫通アクセス孔を囲む上側平坦領域を有し且つ前記容器の保管部の首部分に取り付けられるように構成され、前記１つ以上の保管部のそれぞれに１つずつ対応する１つ以上のキャップと、
該１つ以上のキャップのそれぞれに対応し、前記キャップの貫通アクセス孔を封鎖するコンダクションシールとを備え、
前記コンダクションシールはそれぞれ、
前記キャップの上側平坦領域に熱融着するように構成された第１のポリマーシール層と、
該第１のポリマーシール層上に設けられ、前記第１のポリマーシール層を熱伝導加熱によって前記キャップの上側平坦領域に熱融着させるように構成されたアルミニウム箔層と、
該アルミニウム箔層上に設けられ、前記該アルミニウム箔層及び前記第１のポリマーシール層を保護するように構成された第２のポリマー層とを備え、
前記コンダクションシールは、穿孔装置によって開封されると共に、穿孔後は前記キャップの上側平坦領域に接着したまま開封形状を保つように構成され、該開封形状と、前記キャップの貫通アクセス孔と、前記容器の保管部の首部分開口とを通して容器内容物へのアクセスを提供する、装置。
【請求項１２】
前記首部分が、前記首側壁に形成された首側壁ねじ山を有し、
前記キャップが、該キャップの内部側面に形成されたキャップねじ山を有し、
前記首側壁ねじ山及び前記キャップねじ山は、互いに螺合して、前記キャップを前記容器の保管部の首部分に取り付けるように構成されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記アルミニウム箔層は、前記第１のポリマーシール層及び前記第２のポリマー層に伝導熱を伝達し、前記第１のポリマーシール層を前記キャップの上側平坦領域に熱融着により分子結合させ、
前記アルミニウム箔層の物理特性により、前記第１のポリマーシール層及び前記第２のポリマー層は、穿孔後に開封形状を維持することが可能である、請求項１１又は１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記第１のポリマーシール層及び前記キャップが同じ材料から形成される、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記第１のポリマーシール層がポリプロピレンからなり、前記第２のポリマー層がポリエチレンテレフタレートからなる、請求項１１〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記貫通アクセス孔は、前記キャップの内部に孔側壁領域及び爪状シール領域を有し、該爪状シール領域は、前記試薬容器に対する前記キャップの封止のために前記試薬容器の首部分開口に対する押圧力を提供する、請求項１１〜１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
前記キャップの上側平坦領域に対する前記第１のポリマーシール層の熱誘導接着力は、前記アルミニウム箔層に対する前記第１のポリマーシール層の接着及び前記第２のポリマー層に対する前記アルミニウム箔層の接着の間を剥がす剥離力の大きさよりも大きい、請求項１１〜１６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１８】
前記第１のポリマーシール層の保持力は、前記アルミニウム箔層及び前記第２のポリマー層に穿孔するのに必要な剪断力よりも大きい、請求項１１〜１７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１９】
前記第２のポリマー層が前記キャップとは異なる材料から構成され、前記第２のポリマー層及び前記アルミニウム箔層は、その材料の違いに基づいて、前記キャップに対する前記第１のポリマーシール層と比較して、力の解放において違いを有する、請求項１１〜１８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２０】
前記第１のポリマーシール層の溶融温度は、前記第２のポリマー層の溶融温度よりも高い、請求項１１〜１９のいずれか１項に記載の装置。