【手続補正書】
【提出日】平成31年1月21日(2019.1.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
神経筋疾患もしくは障害、自己免疫疾患もしくは障害、神経変性疾患もしくは障害、発達疾患もしくは障害または代謝疾患もしくは障害、あるいは外傷性ＣＮＳ傷害を、処置を必要とする患者において処置するための組成物であって、有効用量の２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）またはその薬学的に許容される塩を含み、
前記組成物は、前記疾患の症状の寛解を達成するのに十分な長さの期間にわたって投与され、
２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）の前記有効用量は、体重１ｋｇ当たり０．００１ｍｇ〜体重１ｋｇ当たり５ｍｇの用量範囲であり、ＢＤＮＦを増加させて疾患の進行を和らげるまたは症状の寛解をもたらすことを特徴とする、組成物。
【請求項２】
前記有効用量が、体重１ｋｇ当たり約１．０ｍｇ〜体重１ｋｇ当たり約５ｍｇの範囲内である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記有効用量が、体重１ｋｇ当たり約０．１ｍｇ〜体重１ｋｇ当たり約１．０ｍｇの範囲内である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記有効用量が、体重１ｋｇ当たり０．０１ｍｇ〜体重１ｋｇ当たり約０．１ｍｇの範囲内である、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記有効用量が、体重１ｋｇ当たり約０．１ｍｇ〜体重１ｋｇ当たり約０．５ｍｇの範囲内である、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記有効用量が、体重１ｋｇ当たり約０．５ｍｇ〜体重１ｋｇ当たり約１．０ｍｇの範囲内である、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記有効用量が、体重１ｋｇ当たり約１．０ｍｇである、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記組成物が経口的にまたは静脈内に送達されることを特徴とする、請求項１から７までのいずれかに記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物が経口的に送達されることを特徴とする、請求項１から７までのいずれかに記載の組成物。
【請求項１０】
前記組成物が静脈内に送達されることを特徴とする、請求項１から７までのいずれかに記載の組成物。
【請求項１１】
前記疾患、障害または傷害が、外傷性脳損傷（ＴＢＩ）、虚血性脳卒中、ハンチントン病、てんかん、多発性硬化症（ＭＳ）（再発寛解型多発性硬化症（ＲＲＭＳ）、二次進行性ＭＳ（ＳＰＭＳ）、一次進行性ＭＳ（ＰＰＭＳ）、および進行性再発性ＭＳ（ＰＲＭＳ））、ループス、糖尿病、統合失調症、重症筋無力症（ＭＧ）、関節リウマチ（ＲＡ）、グレーブス病、ギラン・バレー症候群（ＧＢＳ）、筋ジストロフィー、重度の熱傷、老化、筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）、運動失調、バッテン病または神経セロイドリポフスチン沈着症（ＮＣＬ）、アルツハイマー病、視神経炎（ＯＮ）、レーベル遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、自閉症スペクトラム障害（ＡＳＤ）、レット症候群、アンジェルマン症候群、リー病、プラダー・ウィリー症候群、脆弱Ｘ症候群、うつ病、パーキンソン病、ミトコンドリア病、発達障害、メタボリックシンドロームおよび／または自己免疫障害からなる群から選択される、請求項１から７までのいずれかに記載の組成物。
【請求項１２】
前記疾患または障害が、ハンチントン病である、請求項１から１０までのいずれかに記載の組成物。
【請求項１３】
前記疾患または障害が、多発性硬化症（ＭＳ）である、請求項１から１０までのいずれかに記載の組成物。
【請求項１４】
前記疾患または障害が、てんかんである、請求項１から１０までのいずれかに記載の組成物。
【請求項１５】
前記疾患または障害が、パーキンソン病である、請求項１から１０までのいずれかに記載の組成物。
【請求項１６】
ＤＮＰの前記用量が、多すぎるＢＤＮＦの誘導を回避するか、またはＢＤＮＦの誘導が少なすぎることにより作用を有しないための手段として、ヒトにおける害を予防するのに有用である、請求項１から１０までのいずれかに記載の組成物。
【請求項１７】
ＢＤＮＦの発現の増強により、筋消耗または筋機能障害からの保護がもたらされる、請求項１から１０までのいずれかに記載の組成物。
【請求項１８】
有効用量の２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）を含む、２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）またはその薬学的に許容される塩、溶媒和物、もしくは水和物の医薬組成物であって、前記２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）の有効用量が、体重１ｋｇ当たり０．００１ｍｇ〜体重１ｋｇ当たり５ｍｇの範囲内である、医薬組成物。
【請求項１９】
前記有効用量が、約０．００１ｍｇ／ｋｇ〜約．０１ｍｇ／ｋｇの範囲内である、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記有効用量が、約０．０１ｍｇ／ｋｇ〜約．１ｍｇ／ｋｇの範囲内である、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記有効用量が、約０．１ｍｇ／ｋｇ〜約１ｍｇ／ｋｇの範囲内である、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記有効用量が、約１ｍｇ／ｋｇ〜約５ｍｇ／ｋｇの範囲内である、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
即時放出製剤を含む、請求項１８から２２までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２４】
制御放出製剤を含む、請求項１８から２２までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２５】
持続放出製剤を含む、請求項１８から２２までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記組成物が、ＢＤＮＦ発現を誘導して神経筋および／または神経変性および／または筋消耗を逆転させる、遅らせる、または予防するのに有効な用量の２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）を含む、請求項１８から２２までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２７】
単位用量の２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）、またはその薬学的に許容される塩、溶媒和物、もしくは水和物を含む医薬組成物であって、前記単位用量が、約０．１ｍｇ〜約３００ｍｇの範囲内である、医薬組成物。
【請求項２８】
前記単位用量が、約０．１ｍｇ〜約１ｍｇの範囲内である、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
前記単位用量が、約１ｍｇである、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記単位用量が、約１ｍｇ〜約５ｍｇの範囲内である、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
前記単位用量が、約５ｍｇ〜約１０ｍｇの範囲内である、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
前記単位用量が、約５ｍｇである、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
前記単位用量が、約１０ｍｇである、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項３４】
前記単位用量が、約１５ｍｇである、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項３５】
前記単位用量が、約２０ｍｇである、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項３６】
前記単位用量が、約３０ｍｇである、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項３７】
前記単位用量が、約４０ｍｇである、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項３８】
前記単位用量が、約５０ｍｇである、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項３９】
前記単位用量が、約７５ｍｇである、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項４０】
前記単位用量が、約１００ｍｇである、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項４１】
前記単位用量が、約１５０ｍｇである、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項４２】
前記単位用量が、約２００ｍｇである、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項４３】
前記単位用量が、約２５０ｍｇである、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項４４】
前記単位用量が、約３００ｍｇである、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項４５】
即時放出製剤を含む、請求項２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項４６】
制御放出製剤を含む、請求項２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項４７】
持続放出製剤を含む、請求項２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項４８】
経口剤形である、請求項２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項４９】
前記経口剤形が錠剤である、請求項４８に記載の医薬組成物。
【請求項５０】
前記経口剤形が、カプセル剤である、請求項４８に記載の医薬組成物。
【請求項５１】
前記経口剤形が、急速溶解性である、請求項４８に記載の医薬組成物。
【請求項５２】
静脈内に送達される、請求項２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項５３】
皮下に送達される、請求項２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項５４】
経皮送達される、請求項２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項５５】
前記組成物が、ＢＤＮＦ発現を誘導して神経筋および／または神経変性および／または筋消耗を逆転させる、遅らせる、または予防するのに有効な単位用量の２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）を含む、請求項２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項５６】
ハンチントン病に対する処置を含む、請求項２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項５７】
多発性硬化症（ＭＳ）に対する処置を含む、請求項２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項５８】
外傷性脳損傷（ＴＢＩ）、虚血性脳卒中、ハンチントン病、てんかん、多発性硬化症（ＭＳ）、ループス、糖尿病、統合失調症、重症筋無力症（ＭＧ）、関節リウマチ（ＲＡ）、グレーブス病、ギラン・バレー症候群（ＧＢＳ）、筋ジストロフィー、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（ＤＭＤ）、重度の熱傷、筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）、運動失調、バッテン病または神経セロイドリポフスチン沈着症（ＮＣＬ）、アルツハイマー病、視神経炎（ＯＮ）、レーベル遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、自閉症スペクトラム障害（ＡＳＤ）、レット症候群、アンジェルマン症候群、リー病、プラダー・ウィリー症候群、脆弱Ｘ症候群、うつ病、パーキンソン病、ミトコンドリア病、発達障害、メタボリックシンドロームおよび／または自己免疫障害に対する処置を含む、請求項２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項５９】
神経筋疾患もしくは障害、神経変性疾患もしくは障害、自己免疫疾患もしくは障害、発達疾患もしくは障害または代謝疾患もしくは障害を処置するための、
有効用量の２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）またはその薬学的に許容される塩を含む組成物であって、前記組成物が、前記疾患もしくは障害の症状の寛解を達成するのに十分な長さの期間にわたって受けられ、
ＢＤＮＦを増加させて疾患もしくは障害の進行を和らげるまたは症状の寛解をもたらすために、前記有効用量の２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）を体重１ｋｇ当たり０．０１ｍｇ〜体重１ｋｇ当たり５ｍｇの用量範囲で受けられ続けることを特徴とする、組成物。
【請求項６０】
神経筋疾患もしくは障害、神経変性疾患もしくは障害、自己免疫疾患もしくは障害、発達疾患もしくは障害または代謝疾患もしくは障害を処置するための組成物であって、
有効用量の２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）またはその薬学的に許容される塩を含み、前記組成物は、前記疾患もしくは障害の症状の寛解を達成するのに十分な長さの期間にわたって投与されることを特徴とし、
２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）の前記有効用量は、体重１ｋｇ当たり０．０１ｍｇ〜体重１ｋｇ当たり５ｍｇの用量範囲である、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５９】
さらに、本発明の方法が本明細書に記載されているステップの特定の順序に依拠するものでない限りでは、ステップの特定の順序は、特許請求の範囲に対する限定と解釈されるべきではない。本発明の方法を対象とする任意の請求項は、それらのステップを記載されている順序で実施することに限定されるべきではなく、当業者は、ステップは変動する可能性があり、それでも本発明の精神および範囲内にとどまることを容易に理解することができる。
本発明の実施形態の例として、以下の項目が挙げられる。
（項目１）
神経筋障害、自己免疫障害、神経変性障害、発達障害または代謝障害を処置する方法であって、
外傷性ＣＮＳ傷害または神経変性疾患の処置を必要とする患者に、有効用量の２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）またはその薬学的に許容される塩を、前記疾患の症状の寛解を達成するのに十分な長さの期間にわたって投与するステップ
を含み、
ＢＤＮＦを増加させて疾患の進行を和らげるまたは症状の寛解をもたらすために、前記有効用量の２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）を体重１ｋｇ当たり０．００１ｍｇ〜体重１ｋｇ当たり５ｍｇの用量範囲で継続する、方法。
（項目２）
前記有効用量が、体重１ｋｇ当たり約１．０ｍｇ〜体重１ｋｇ当たり約５ｍｇの範囲内である、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記有効用量が、体重１ｋｇ当たり約０．１ｍｇ〜体重１ｋｇ当たり約１．０ｍｇの範囲内である、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記有効用量が、体重１ｋｇ当たり０．０１ｍｇ〜体重１ｋｇ当たり約０．１ｍｇの範囲内である、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記有効用量が、体重１ｋｇ当たり約０．１ｍｇ〜体重１ｋｇ当たり約０．５ｍｇの範囲内である、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記有効用量が、体重１ｋｇ当たり約０．５ｍｇ〜体重１ｋｇ当たり約１．０ｍｇの範囲内である、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記有効用量が、体重１ｋｇ当たり約１．０ｍｇである、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記有効用量を経口的にまたは静脈内に送達する、項目１から７までのいずれかに記載の方法。
（項目９）
前記有効用量を経口的に送達する、項目１から７までのいずれかに記載の方法。
（項目１０）
前記有効用量を静脈内に送達する、項目１から７までのいずれかに記載の方法。
（項目１１）
前記疾患が、外傷性脳損傷（ＴＢＩ）、虚血性脳卒中、ハンチントン病、てんかん、多発性硬化症（ＭＳ）（再発寛解型多発性硬化症（ＲＲＭＳ）、二次進行性ＭＳ（ＳＰＭＳ）、一次進行性ＭＳ（ＰＰＭＳ）、および進行性再発性ＭＳ（ＰＲＭＳ））、ループス、糖尿病、統合失調症、重症筋無力症（ＭＧ）、関節リウマチ（ＲＡ）、グレーブス病、ギラン・バレー症候群（ＧＢＳ）、筋ジストロフィー、重度の熱傷、老化、筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）、運動失調、バッテン病または神経セロイドリポフスチン沈着症（ＮＣＬ）、アルツハイマー病、視神経炎（ＯＮ）、レーベル遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、自閉症スペクトラム障害（ＡＳＤ）、レット症候群、アンジェルマン症候群、リー病、プラダー・ウィリー症候群、脆弱Ｘ症候群、うつ病、パーキンソン病、ミトコンドリア病、発達障害、メタボリックシンドロームおよび／または自己免疫障害からなる群から選択される、項目１から７までのいずれかに記載の方法。
（項目１２）
前記疾患が、ハンチントン病である、項目１から１０までのいずれかに記載の方法。
（項目１３）
前記疾患が、多発性硬化症（ＭＳ）（ＭＳ）である、項目１から１０までのいずれかに記載の方法。
（項目１４）
前記疾患が、てんかんである、項目１から１０までのいずれかに記載の方法。
（項目１５）
前記疾患が、パーキンソン病である、項目１から１０までのいずれかに記載の方法。
（項目１６）
ＤＮＰの用量が、多すぎるＢＤＮＦの誘導を回避するか、またはＢＤＮＦの誘導が少なすぎることにより作用を有しないための手段として、ヒトにおける害を予防するのに有用である、項目１から１０までのいずれかに記載の方法。
（項目１７）
ＢＤＮＦの発現の増強により、筋消耗または筋機能障害からの保護がもたらされる、項目１から１０までのいずれかに記載の方法。
（項目１８）
有効用量の２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）を含む、２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）またはその薬学的に許容される塩、溶媒和物、もしくは水和物の医薬組成物であって、前記２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）の有効用量が、体重１ｋｇ当たり０．００１ｍｇ〜体重１ｋｇ当たり５ｍｇの範囲内である、医薬組成物。
（項目１９）
約０．００１ｍｇ／ｋｇ〜約．０１ｍｇ／ｋｇの範囲内である、項目１８に記載の医薬組成物。
（項目２０）
約０．０１ｍｇ／ｋｇ〜約．１ｍｇ／ｋｇの範囲内である、項目１８に記載の医薬組成物。
（項目２１）
約０．１ｍｇ／ｋｇ〜約１ｍｇ／ｋｇの範囲内である、項目１８に記載の医薬組成物。
（項目２２）
約１ｍｇ／ｋｇ〜約５ｍｇ／ｋｇの範囲内である、項目１８に記載の医薬組成物。
（項目２３）
即時放出形態を含む、項目１８から２２までのいずれかに記載の医薬組成物。
（項目２４）
制御放出形態を含む、項目１８から２２までのいずれかに記載の医薬組成物。
（項目２５）
持続放出形態を含む、項目１８から２２までのいずれかに記載の医薬組成物。
（項目２６）
前記組成物が、ＢＤＮＦ発現を誘導して神経筋および／または神経変性および／または筋消耗を逆転させる、遅らせる、または予防するのに有効な用量である、項目１８から２２までのいずれかに記載の医薬組成物。
（項目２７）
２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）、またはその薬学的に許容される塩、溶媒和物、もしくは水和物の医薬組成物であって、単位用量を含み、前記単位用量が、約．１ｍｇ〜約３００ｍｇの範囲内である、医薬組成物。
（項目２８）
前記単位用量が、約０．１ｍｇ〜約１ｍｇの範囲内である、項目２７に記載の医薬組成物。
（項目２９）
前記単位用量が、１ｍｇである、項目２７に記載の医薬組成物。
（項目３０）
前記単位用量が、約１ｍｇ〜約５ｍｇの範囲内である、項目２７に記載の医薬組成物。
（項目３１）
前記単位用量が、約５ｍｇ〜約１０ｍｇの範囲内である、項目２７に記載の医薬組成物。
（項目３２）
前記単位用量が、５ｍｇである、項目２７に記載の医薬組成物。
（項目３３）
前記単位用量が、１０ｍｇである、項目２７に記載の医薬組成物。
（項目３４）
前記単位用量が、１５ｍｇである、項目２７に記載の医薬組成物。
（項目３５）
前記単位用量が、２０ｍｇである、項目２７に記載の医薬組成物。
（項目３６）
前記単位用量が、３０ｍｇである、項目２７に記載の医薬組成物。
（項目３７）
前記単位用量が、４０ｍｇである、項目２７に記載の医薬組成物。
（項目３８）
前記単位用量が、５０ｍｇである、項目２７に記載の医薬組成物。
（項目３９）
前記単位用量が、７５ｍｇである、項目２７に記載の医薬組成物。
（項目４０）
前記単位用量が、１００ｍｇである、項目２７に記載の医薬組成物。
（項目４１）
前記単位用量が、１５０ｍｇである、項目２７に記載の医薬組成物。
（項目４２）
前記単位用量が、２００ｍｇである、項目２７に記載の医薬組成物。
（項目４３）
前記単位用量が、２５０ｍｇである、項目２７に記載の医薬組成物。
（項目４４）
前記単位用量が、３００ｍｇである、項目２７に記載の医薬組成物。
（項目４５）
即時放出形態を含む、項目２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
（項目４６）
制御放出形態を含む、項目２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
（項目４７）
持続放出形態を含む、項目２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
（項目４８）
経口剤形を含む、項目２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
（項目４９）
前記経口剤形が錠剤を含む、項目２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
（項目５０）
前記経口剤形が、カプセル剤を含む、項目２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
（項目５１）
前記経口剤形が、急速溶解性である、項目２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
（項目５２）
静脈内に送達される、項目２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
（項目５３）
皮下に送達される、項目２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
（項目５４）
経皮送達される、項目２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
（項目５５）
前記組成物が、ＢＤＮＦ発現を誘導して神経筋および／または神経変性および／または筋消耗を逆転させる、遅らせる、または予防するのに有効な単位用量である、項目２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
（項目５６）
ハンチントン病に対する処置を含む、項目２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
（項目５７）
多発性硬化症（ＭＳ）に対する処置を含む、項目２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
（項目５８）
外傷性脳損傷（ＴＢＩ）、虚血性脳卒中、ハンチントン病、てんかん、多発性硬化症（ＭＳ）、ループス、糖尿病、統合失調症、重症筋無力症（ＭＧ）、関節リウマチ（ＲＡ）、グレーブス病、ギラン・バレー症候群（ＧＢＳ）、筋ジストロフィー、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（ＤＭＤ）、重度の熱傷、筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）、運動失調、バッテン病または神経セロイドリポフスチン沈着症（ＮＣＬ）、アルツハイマー病、視神経炎（ＯＮ）、レーベル遺伝性視神経症（ＬＨＯＮ）、自閉症スペクトラム障害（ＡＳＤ）、レット症候群、アンジェルマン症候群、リー病、プラダー・ウィリー症候群、脆弱Ｘ症候群、うつ病、パーキンソン病、ミトコンドリア病、発達障害、メタボリックシンドロームおよび／または自己免疫障害に対する処置を含む、項目２７から４４までのいずれかに記載の医薬組成物。
（項目５９）
神経筋障害、神経変性障害、自己免疫障害、発達障害または代謝障害を処置する方法であって、
有効用量の２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）またはその薬学的に許容される塩を、前記疾患の症状の寛解を達成するのに十分な長さの期間にわたって受けるステップ
を含み、
ＢＤＮＦを増加させて疾患の進行を和らげるまたは症状の寛解をもたらすために、前記有効用量の２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）を体重１ｋｇ当たり０．０１ｍｇ〜体重１ｋｇ当たり５ｍｇの用量範囲で受け続ける、方法。
（項目６０）
神経筋障害、神経変性障害、自己免疫障害、発達障害または代謝障害を処置する方法であって、
有効用量の２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）またはその薬学的に許容される塩を、前記疾患の症状の寛解を達成するのに十分な長さの期間にわたって投与するための指示を提供するステップ
を含み、
前記有効用量の２，４−ジニトロフェノール（ＤＮＰ）を体重１ｋｇ当たり０．０１ｍｇ〜体重１ｋｇ当たり５ｍｇの用量範囲で受けるよう指示される、方法。