【手続補正書】
【提出日】平成20年5月27日(2008.5.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液／空気を接触させるための物質交換器具であって、
（ａ）血液の流れを制御する複数の血流導管と、
（ｂ）空気の流れを制御する複数の空気流導管を含み、
前記血流導管および空気流導管の少なくとも一部が気体透過性材料よりなり、該膜を通して、空気中の酸素を血中へ、血中の二酸化炭素を空気中へと移動可能なように配置されている物質交換器具。
【請求項２】
空気の流れが、血液の流れに対して逆流と順流との組み合わせからなる請求項１に記載の物質交換器具。
【請求項３】
空気の流れが、再循環される請求項１又は２に記載の物質交換器具。
【請求項４】
血流導管及び／または空気流導管が、０．５ｍｍ以下の直径を有する請求項１〜３のいずれか１項に記載の物質交換器具。
【請求項５】
血流導管及び／または空気流導管が、０．５ｍｍ以下の間隔で分流された一連のプレートによって形成されている請求項１〜４のいずれか１項に記載の物質交換器具。
【請求項６】
さらに、患者が必要とする酸素量を検出するセンサを有する請求項１〜５のいずれか１項に記載の物質交換器具。
【請求項７】
前記センサが患者の脈拍数を検出する請求項６に記載の物質交換器具。
【請求項８】
さらに、血液と空気の交換速度を制御するコントローラを有する請求項１〜７のいずれか１項に記載の物質交換器具。
【請求項９】
前記コントローラがセンサに応答する請求項８に記載の物質交換器具。
【請求項１０】
前記気体透過性材料が、ポリ−４−メチルペンテン−１より成る中空糸膜から構成され、２５℃における酸素透過係数が１×１０-6〜３×１０-3（ｃｍ3（ＳＴＰ）／ｃｍ2.ｓｅｃ.ｃｍＨｇ）、エタノール流が０．１〜１００ｍｌ／ｍｉｎ.ｍ2であり、膜の表面が以下の、
炭素数２２〜２６および炭素数３７〜４０の第四級脂肪族アルキルアンモニウム塩；およびヘパリンまたはヘパリン誘導体；
よりなるイオン性複合誘導体を含む請求項１〜９のいずれか１項に記載の物質交換器具。
【請求項１１】
交換領域の面積が５〜２０平方メートルである請求項１〜１０のいずれか１項に記載の物質交換器具。
【請求項１２】
（ａ）少なくとも請求項１〜１０のいずれか１項に記載の物質交換器具と
（ｂ）空気流導管に空気を供給するためのベローズまたは空気嚢、
よりなる人工肺。
【請求項１３】
ベローズの中に設けられる物質交換器具である請求項１２に記載の人工肺。
【請求項１４】
患者のための外部の呼吸補助装置であって、
（ａ）少なくとも請求項１〜１０のいずれか１項に記載の物質交換器具と、
（ｂ）空気流導管に空気を送りこむためのエアポンプと、
（ｃ）血流導管に血液を送り込むための血液ポンプ、
よりなる呼吸補助装置。
【請求項１５】
空気をろ過するためのエアフィルタをさらに有する請求項１４に記載の呼吸補助装置。
【請求項１６】
並列に配置された二つの物質交換器具を有する請求項１４又は１５に記載の呼吸補助装置。
【請求項１７】
空気を加湿するための加湿器をさらに有する請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項１８】
前記血液ポンプへの入力管が、患者の血液を抽出し、単一の注入口を介して静脈へ戻るように配置されている、請求項１４〜１７のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項１９】
前記入力管が同心状に構成されている請求項１８に記載の呼吸補助装置。
【請求項２０】
抽出された血液が、体内に戻される血液へ熱を伝導するように配置されている請求項１４〜１９のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項２１】
空気を予熱するための熱交換器をさらに有する請求項１４〜２０のいずれか１項に記載の呼吸補助装置。
【請求項２２】
患者に内部で接続するための中間呼吸補助装置であって、
（ａ）少なくとも請求項１〜１０のいずれか１項に記載の物質交換器具、
（ｂ）空気流導管に空気を送りこむためのエアポンプ、
を含む中間呼吸補助装置。
【請求項２３】
少なくとも一つの物質交換器具が患者の静脈に直接接続されている請求項２２記載の中間呼吸補助装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
別の態様として、少なくとも一つの物質交換器具と、空気と血液を送る補助ポンプからなる肺機能を増大させる外部の呼吸補助装置（externalrespiratory aid apparatus）を提供する。出願人は、そのような呼吸補助装置が特に急性呼吸器感染症の治療に有効であると認識している。ＷＨＯはこのケースで年間約４００万人が死亡していると推定している。更なる態様において、この解決策は、患者の体内と、一部外側に配置される中間的装置としても提案される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明の一つの目的は、人の体内で用いることができる人工肺を提供することである。また別の目的は、人の体外で使用される外部の呼吸補助装置を提供することである。本発明のさらなる目的は、一部が体内で、他の部分が体外で使用される中間的な呼吸補助装置を提供することである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
本発明の物質交換器具の他の一つの態様において、該物質交換器具と、空気や血液を装置内で循環させるための補助ポンプとからなる外部の呼吸補助装置が提供される。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
本発明の物質交換器具の更に別の態様では、患者のための外部の呼吸補助装置であって、
以下よりなる。
（ａ）少なくとも一つの前記物質交換器具と、
（ｂ）空気流導管に空気を送りこむためのエアポンプと、
（ｃ）血流導管に血液を送り込むための血液ポンプ。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
より好ましくは、２つの物質交換器具が並列に設けられた呼吸補助装置が提供される。
この装置は、一方の物質交換器具を取り替えている間も他方が動いているという効果があ
る。前記外部の呼吸補助装置は好ましくは、上述のセンサ及び／またはコントローラを具備する。コントローラは患者の血流の速度に応じて血液及び／または空気の流れを調整するように設計されている。このコントローラは、患者の活動に応じた心臓（および呼吸）の速度に応答するように、調整されるのである。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
外部の呼吸補助装置はチューブに連結され、酸素を使って二酸化炭素濃度の高い患者の血液を抽出して、二酸化炭素濃度の低く酸素が供給された血液を戻すように形成されている。個々のチューブは血液を引き出し、またそれを戻す。あるいは、それらのチューブが同心状に結合され、装置に簡易に組み込まれて、血液を隣接する位置から抽出し戻すように構成されていてもよい（例えば、大静脈システムなどのように）。このように、静脈や動脈が血液の流れを枯渇させることがない。特に、心臓は十分な酸素を含む血液が流れる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
好ましくは、外部の呼吸補助装置は、物質交換器具を通って二酸化炭素濃度が増大した空気をリサイクルする機構を設けても良く、また、血中の酸素および二酸化炭素濃度を別個に制御する手段を設けても良い。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
また、一つの態様として、外部の呼吸補助装置に、患者の静脈の一部に血液を抽出して返送する単一の入り口を設けてもよい。これに血液ポンプを連結することにより抽出された血液を再び戻すこととなる。これは、臨床的な処置には非常に簡易に用いられる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
好ましくは、外部の呼吸補助装置には短い連結チューブ（例えば１メートル以下、好ましくは０．５メートル以下の長さ）を介して患者と接続し、空気と血液の流れを供給することができる。短い連結チューブは、それを通して温度の損失を最小にすることができ、低体温症のリスクを減少させうる。また、少々複雑になるが、加温チューブを採用（体の熱を利用したものなど）してもよい。好ましくは、外部の呼吸補助装置は、抽出血液と返送血液とを反対方向に並べて流すように配置することができる。これにより、抽出され、交換処理された後の血液の温度低下を最小限にすることができる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
好ましくは、外部の呼吸補助装置は空気をろ過するためのエアフィルタを有する。そのようなフィルタとしてＨＥＰＡフィルタがある。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
所望により、患者の水分の損失を最小にするために、外部の呼吸補助装置は空気を加湿するための加湿器を備えることもできる。最適には、加湿された空気は交換装置内で血液の温度を適温に近づける。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
好ましくは、外部の呼吸補助装置はさらに熱交換器を有する。さらに、空気流を熱交換器を通すように配置して、体温に近い温度に空気を予熱し、体を温めるのに用いられる。熱交換器は一本以上の柔軟なチューブまたは導管よりなり、患者の体に対してシート状に配置され、あるいは患者の体から離れて配置することもできる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
更なる態様として、本発明による物質交換器具は中間呼吸補助装置（intermediate res
piratory aid apparatus）と連結して患者（肺が除去されてない）の体内に配置され、血液が患者の循環器系（いわゆる心臓）によって物質交換器具を通過する。空気の供給は、外部から行われる。物質交換器具は好ましくは直接静脈と接続し、例えば患者の大静脈システムとなる。この中間呼吸補助装置は、外部の呼吸補助装置の血液ポンプの必要性を除いたものである。装置は血液を全部または部分的に流すことができる。空気は体外からポンピングされ、外部の呼吸補助装置と同様である。外部の呼吸補助装置に関しては、流れのパターンおよび流速は、自然な二酸化炭素／酸素の関係になるように調整される。望ましくは、患者の体外であって、ポンプと体内へ導入される入り口との間にＨＥＰＡフィルタが設けられる。交換器を通った空気は、体外に導かれ、環境中に排出される。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
好ましくは、外部の呼吸補助装置において、僅かな血液を流す場合には、空気を逆方向に流すことによって交換効果は最大となる。多量の血液を流すときは、例えば中間呼吸補助装置において、空気の流れは順流および再循環をさせることにより、血液中の自然な酸素／二酸化炭素の関係を得ることができる。人工肺にとって、流体論は呼吸サイクルを通して所望の流量に到達させるための可能な方法を提供する。この態様では、流体工学は電子理論に代わって、外部および中間呼吸補助装置のための予測に用いられる。多くの公知の流体装置は、このような複合の流れを調整するのに必要なメンテナンスの殆どいらない駆動部を有してはいない。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
外部の呼吸補助装置
本発明の外部の呼吸補助装置の一態様において、患者の心臓に接近する静脈から酸素の消費した血液の一部を抽出し、血管より体外に送出する。抜き取られた血液は外部の呼吸補助装置の物質交換器具を通される。そして心臓から遠ざかる動脈へ戻される。抜き取りや返送部については種々の選択が可能である。例えば、心臓から離れた静脈の位置で抜き取り、心臓から近い静脈の位置で戻すことなどである。こうすると、心臓は血液流の少ない中、酸素の消費した血液で働くことがないのである。この配置のさらなる利点として、抽出と返送チューブを併合させることができるので、静脈システムに対して一つの入り口のみでできる。例えば、該チューブが、同心状に形成され、抽出チューブの内側に返送チューブを設けることができる。心臓と肺の間の所望の部位に抽出口と返送口を設けることにより、肺の自然な機能と近似した作用をするようにできる。ただし、チューブを挿入する部位によっては、手術は非常に難しい場合もある。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
心臓自身は血液の一部を分離して外部の呼吸補助装置へ送ることはできない。そこで、血液に損傷を与えることなく抽出して物質交換器具へ通すような、ぜん動ポンプまたは他の装置が設けられる。交換器に空気を送り込むための小さなファンを設けることが好ましい。外部の呼吸補助装置は、ポンプ、ファン、電源などを必要とすることから、人工肺に比して重くなる。全体の装置構成（物質交換器具、ポンプ、電源など）は少なくともキログラム単位で、数キログアムになる。しかし、数キログラムであってもなお、患者が携帯するには十分であり、適合レベルに達している。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５５】
外部の呼吸補助装置へ血液を抽出することは感染のリスクを負う。装置はそれゆえに大きくまた複雑になる。しかし、それでもなお外部の呼吸補助装置に対する要望がある。例えば、肺の状態が回復する可能性（急性呼吸器感染症などが起こったとき）がある場合などである。潜在的に健康な肺を取り除くことは逆効果である。何らかの事情によっては、装置を人工心肺と交換することもある。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
普通のアプリケーションにおいて、血液供給の一部のみ物質交換器具を透過することも予測される。完全に血流の欠けた血管がない状態のままではないので、この分画が作られる。それは、通常の哺乳類の制御機能にも見られるのである。こうして、もし、二酸化炭素濃度が上がると、患者の心臓や肺がより早く動くことになる。肺機能が完全に失わない限り、このような動きは二酸化炭素を減少させ酸素を増加させる。このような方法で、患者は呼吸制御システムの非機能状態を回避する。付加的な複雑性を犠牲にして、血液流量をモニタし、その比率に従って外部の呼吸補助装置に血液と気体を流すことができる。この方法では、血液流量のおよそ一定の部分が外部の呼吸補助装置に流れ、所望の酸素と二酸化炭素濃度が達成される。この制御は患者の肺がかなり危険な場合に重要である。制御が無ければ、適切な静脈の流れからより多くの抽出が行われ、その結果静脈へ戻すに際し損傷を与えるというリスクが生じる。さらに、制御なしで、患者は通常の生理反応の逆転を検出できる。その場合、心臓はより早く動き、血流は加速され、外部の呼吸補助装置からの酸素を含む血液がその大きな流れによって希釈される。結果として生じる混合された血液は低い酸素濃度で高い二酸化炭素濃度を有する。この応答は、心臓の鼓動が早くなり、呼吸が激しくなることにより酸素濃度が上がり、二酸化炭素濃度が低下するという患者の自然な制御システムを混同させる。制御（例えば、適当なセンサ／コントローラによる）は、鼓動の早さや呼吸を通常の反応へ戻すことができる。本発明は、交換器内で空気の流れとの順流および／または空気の一部を再循環させるものを含む。空気の流れとの順流および／または空気の一部を再循環させて使用すると、酸素濃度の減少よりも二酸化炭素濃度の増加が生じる。こうして全空気量や再循環を調整することにより、血中の二酸化炭素や酸素濃度を独立して調整することができる。関連する要求事項は、新陳代謝の酸素要求量を感知するだけで、容易に自動制御機構に組み込むことができる。
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
血液から二酸化炭素を除去する外部の呼吸補助装置によれば、付加的な処理をすることができる。例えば、多くの肺感染症の細菌は高い酸素濃度をきらう。こうした状況では、欠陥のある肺が二酸化炭素を取り除くことができないので、呼吸によって酸素濃度（例えば４０％を超える）を高いレベルに上げることができない。外部の呼吸補助装置によればこのような制約に打ち勝つことができる。酸素を含む血液を肺の上流に戻すことによってその可能性が肯定される。
【手続補正２１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６７】
図３は外部の呼吸補助装置の一部を示したものである。外部の呼吸補助装置１４０は、空気と血液を流す装置に接続されている空気／血液の物質交換器具１１４を含む。図３に示す実施例は単一の物質交換器具を有するが、並列に二つの物質交換器具を設けることも当然可能である。
【手続補正２２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６９】
血流は、血液ポンプ１３６のポンピングにより制御されている。ポンプは血液の送出に際して損傷を最小に抑えるように設計されている。多くのタイプのポンプが使用でき、人工肺が図示されている。外部の呼吸補助装置１４０は、加湿器として作用することもできる空気フィルタ１５０と連結している。所望により、体の一部と接触した簡易な熱交換器により空気を予熱することもできる。図に示すように、血液は器具１４０を通って第一の方向に流れ、空気は血流とは逆の方向に流れる。上述の“呼吸補助装置や人工肺の交換”は、二酸化炭素濃度の制御が重要であり、順方向や再循環などの空気の流れを利用している。
【手続補正２３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７３】
図４に示されているように、抽出部は送出部よりもやや上流にある。抽出／送出ヘッド部の外側表面は、静脈１８０に挿入されても良いように設計されており、好適な部位に挿入されて大静脈システムを形成する。その設計は大きな手術をしなくても引き出すこともできるようになっている。この方法において、外部の呼吸補助装置の使用が容易に切り替えられるのである。この同心状の抽出および送出口の設計以外に、それらが並列に並んだものも好適に採用される。
【手続補正２４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８８】
我々が提案する物質交換器具は、気体側（チューブの半分の直径）のために非常に小さい拡散経路を有する。気体拡散率は液体の拡散率より１０４〜１０５倍高い。物質交換器具は、物質移動に対する気体側の抵抗を殆ど除去する。残りの抵抗は上記リストの２）から４）の抵抗である。こうして、二酸化炭素の物質移動抵抗は殆ど除去されるのに対して、酸素のそれは２〜７の要因により減少される。生体の肺と物質移動器具の間において、関連する物質移動抵抗はかなり異なると理解されよう。二酸化炭素移動に関する非常に低い駆動力は、二酸化炭素の分圧（殆ど気体中と液体中で同じであるため）の結果と思われる。それに対して、酸素の物質移動はまだかなりの抵抗があり、酸素濃度が１６％〜２１％の間において、必要な物質移動速度を与えるための十分な面積が必要である。このように単一の逆流物質交換器具は、出力において二酸化炭素レベルの非常に低い血液を与える（１％以下が可能）。このように低い値は自然の呼吸制御メカニズムにおいては有害な効果であり、５％程度が好ましく、肺不全の患者にとっては非常に高いレベルである。このため、人工心肺装置の酸素化エリアは非常に小さく、胸郭部手術の間に二酸化炭素の供給も行われる。酸素と二酸化炭素濃度の自然な関係は適切な流れパターンを選択することにより回復される。例えば、表１を参照すると、順流によって出力部位の血液の二酸化炭素濃度は約４％の平衡状態を与える。この値を自然なレベル５．６％に増加するには、空気の流れを約３０％にすることである。また、表１を参照すれば、逆流の場合の酸素移動のログ平均駆動力は（１０．４−９．１）／ln（１０．４／９．１）＝９．７である。順流の場合には、（１５．４−４．１）／ln（１５．４／４．１）＝８．４である（ログ平均は物質交換器具の長さの平均を駆動力の測定に近似させたものである）。順流にスイッチングすることにより駆動力を約１４％減少させる。この減少は物質移動面積を増やすことにより補うこともできる。このように適切な流れパターン（順流、逆流および／または空気の再循環）を選択し、適切な空気／血液の流速を選択することで、血中酸素と血中二酸化炭素レベルが回復される。正確な調整は必要ではなく、自然な制御メカニズムは肺性能レベル以上に自己調整するからである。外部の（または一部外部の）呼吸補助装置においては、コントローラが血液の流れを設定し、空気／血液の流速の関係もまた設定できる。人工肺においては、流体論によって設定される。
【手続補正２５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９９】
外部の呼吸補助装置設計上の考慮
外部の呼吸補助装置のための物質交換器具の設計上の考慮しなければならないことは人工肺における場合と同様である。外部物質交換器具は肺のあった空間内に必ずしも収まる必要はない。それゆえ、サイズは殆ど拘束されない。しかし、携帯性を考慮すれば小さいサイズが望ましく、体の外に血液を出す量は最小にするのが好ましい。目的は、小型化、断熱化、そして血液を冷やさないように体に近い位置に設置することである。大きな装置で、大量の血液を外へ出すと、付加的に加熱及び温度コントロールが必要になる。このように、外部の呼吸補助装置は体内の人工肺装置よりも有意に大きくなることは望ましくない。空気により運ばれるチリや、感染症のおそれを最小にするため、外部の呼吸補助装置にはきれいな空気を供給すべきである。血液ポンプは血液の搬出を最小にするための設計をすべきである。血液を含むチューブを絞るようなぜん動性のポンプはこの要求に応える。他の低容積ポンプも可能である。物質交換器具の血液および空気側の圧力低下を抑えること（内部装置にあっても同様であるが）は重要である。圧力低下の抑制はポンプからの力をほとんど要求せず、携帯の電源の重量も小さくできる。もちろん安全性の利点もある。例えば、通過する空気圧が低いと、血流中への空気の混入のおそれを防止し、装置の完全性も要求されない。
【手続補正２６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０２】
好ましくは、抽出ポイントは送出ポイントのやや上流にある。例えば、大静脈システムにおいて、静脈に挿入し抜き取ることができるように抽出部／送出部の先端における外側表面が設計される。その設計は、装置の撤去の場合も大手術を必要としない。このように
、外部の呼吸補助装置は容易な可逆性を有する。同心状でなく、抽出・送出路が並んで形成されている場合でも、同様な設計が適用される。
【手続補正２７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０３】
“外部の呼吸補助および人工肺の物質移動”部を参照すると、全空気の流速およびいくらかの再循環率の調整によって、血液の酸素および二酸化炭素濃度が調整可能である。従来の計算により、全体の流速と再循環率の間の最適な関係を与えると予想される。それゆえ、一つのセンサの読み込みだけで、すべての必要な流れをコントロールすることができる。
【手続補正２８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０４】
中間呼吸補助装置設計上の考慮
この場合、１以上の物質交換器具は体の内部に固定される。血液は患者自身の循環器系による交換器に運ばれる。面積や圧力低下に関する考察は外部の呼吸補助、内部呼吸補助について同様である。空気は外部空気ポンプに接続されたチューブによって交換器に導入される。内部交換器から接続された管は、体内で消費された空気を外に運び出す。空気の流速は外部の呼吸補助装置によって制御される。外部の呼吸補助装置で説明したように、消費された空気の一部を再利用することもできる。
【手続補正２９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０６】
器具は、特に外部の呼吸補助装置または中間呼吸補助装置において、体の酸素要求を検出するコントローラを含むことが好ましい。コントローラは典型的には酸素が要求されたときは交換速度を速め、酸素の要求が少ないときは交換速度が減速するように制御する。制御は鼓動の速度または呼吸速度を検出することにより可能である。酸素（および二酸化炭素の除去）の供給は患者の要求により調整される。患者自身の自然な応答がその必要性を示すのである。呼吸制御のための主たる感知は、二酸化炭素を検出することである。従って、二酸化炭素／酸素の関係を（上述のように）自然なものと一致させることは重要である。
【手続補正３０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０９】
【図１】図１は、空気／血液の物質交換器具を示す概略図である。
【図２】図２は、患者の体内に固定された人工肺を示す概略図である。
【図３】図３は、患者に接続される外部の呼吸補助装置の概略図である。
【図４】図４は、外部の呼吸補助装置から抽出／送出システムを示す概略図である。
【図５】図５は、中間呼吸補助装置を示す概略図である。