【手続補正書】
【提出日】平成19年12月29日(2007.12.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における再発性内科的苦痛の軽減に有用な薬学的組成物であって、
（ｉ）学習を向上させる第１の薬理学的物質、または薬学的に許容されるその塩と、
（ｉｉ）前記再発性内科的苦痛を軽減する第２の薬理学的物質、または薬学的に許容されるその塩と、
（ｉｉｉ）薬学的に許容される担体と
を含む薬学的組成物。
【請求項２】
請求項１記載の薬学的組成物において、前記第１の薬理学的物質は、ＮＭＤＡ受容体部分的作用薬である。
【請求項３】
請求項１記載の薬学的組成物において、前記第１の薬理学的物質は、ＤＣＳ又は薬学的に許容されるその塩を含むものである。
【請求項４】
請求項１の薬学的組成物において、前記再発性内科的苦痛は、女性の性機能不全及び男性の勃起不全から成る群から選択されるものであり、さらに前記第１の薬理学的物質または薬学的に許容されるその塩はＤＣＳを含むものである。
【請求項５】
請求項４の薬学的組成物において、前記第２の薬理学的物質、または薬学的に許容されるその塩は、シルデナフィル、タダラフィル、ＰＴ−１４１、アポモルヒネ、テストステロン、ブプロピオン、エストラジオール、およびバルデナフィルから成る群から選択される薬理学的物質、または薬学的に許容されるその塩を含むものである。
【請求項６】
請求項１の薬学的組成物において、前記再発性内科的苦痛は、慢性痛、および神経因性疼痛から成る群から選択されるものであり、さらに前記第１の薬理学的物質、または薬学的に許容されるその塩はＤＣＳを含むものである。
【請求項７】
請求項６の薬学的組成物において、前記第２の薬理学的物質、または薬学的に許容されるその塩は、プレガバリン、ガバペンチン、ノルトリプチリン、およびアミトリプチリンから成る群から選択される薬理学的物質、または薬学的に許容されるその塩を含むものである。
【請求項８】
請求項１の薬学的組成物において、前記再発性内科的苦痛は不眠症であり、さらに前記第１の薬理学的物質または薬学的に許容されるその塩は、ＤＣＳを含むものである。
【請求項９】
請求項６の薬学的組成物において、前記第２の薬理学的物質または薬学的に許容されるその塩は、エスゾピクロン、インディプロン、ザレプロン、ゾピクロン、ゾルピデム、ロラゼパム、クロナゼパム、オキサゼパム、フルラゼパム、トリアゾラム、テマゼパム、およびアルプラゾラムから成る群から選択される薬理学的物質または薬学的に許容されるその塩を含むものである。
【請求項１０】
請求項１の薬学的組成物において、前記再発性内科的苦痛は注意欠陥多動障害であり、さらに前記第１の薬理学的物質、または薬学的に許容されるその塩は、ＤＣＳを含むものである。
【請求項１１】
請求項１０の薬学的組成物において、前記第２の薬理学的物質、または薬学的に許容されるその塩は、メチルフェニデート、アトモキセチン、アンフェタミンおよびデキストロアンフェタミンから成る群から選択される薬理学的物質または薬学的に許容されるその塩を含むものである。
【請求項１２】
請求項１の薬学的組成物において、前記再発性内科的苦痛はうつ病であり、前記第１の薬理学的物質、または薬学的に許容されるその塩は、ＤＣＳを含むものである。
【請求項１３】
請求項１２の薬学的組成物において、前記第２の薬理学的物質、または薬学的に許容されるその塩は、デシプラミン、アミトリプチリン、ノルトリプチリン、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン、フルボキサミンおよびシタロプラムから成る群から選択される薬理学的物質、または薬学的に許容されるその塩を含むものである。
【請求項１４】
請求項１の薬学的組成物において、前記第１の薬理学的物質、または薬学的に許容されるその塩はＤＣＳをふくむものであり、さらに前記薬学的組成物はさらにビタミンＢ群を含むものである。
【請求項１５】
対象に対する１日１回の継続投与用のために準備された、個別にされた用量単位を有する製薬キットであって、
（ｉ）２〜２０個の第１の用量単位であり、ここで前記第１の用量単位は
ａ．薬学的に許容される担体と、
ｂ．学習を向上させる少なくとも１つの第１の薬理学的物質、または薬学的に許容されるその塩と、
ｃ．再発性内科的苦痛を軽減する第２の薬理学的物質または薬学的に許容されるその塩の治療有効量とを含み、
（ｉｉ）４〜９０個の第２の用量単位であり、ここで前記第２の用量単位は、
ａ．薬学的に許容される担体と、
ｂ．再発性内科的苦痛を軽減する第２の薬理学的物質または薬学的に許容されるその塩の治療有効量とを含み、
ここで、第１の用量単位の各々は、前記第１の薬理学的物質を含有しない少なくとも３個の第２の用量単位によって、更なる第１の用量単位と分離される、製薬キット。
【請求項１６】
請求項１５の製薬キットにおいて、前記第１の薬理学的物質は、ＤＣＳ、または薬学的に許容されるその塩であり、さらに前記ＤＣＳの治療有効量は約２５ｍｇ〜５００ｍｇである。
【請求項１７】
請求項１５の製薬キットにおいて、前記第１の用量単位と前記第２の用量単位は経口的に投与されるものである。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
不安要素を有する疾患や障害の治療を改善する組成物や方法についての技術が必要であると長い間考えられていた。本発明はこれらのニーズを満足させるものである。
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、以下のものがある（国際出願日以降国際段階で引用された文献及び他国に国内移行した際に引用された文献を含む）。
【特許文献１】米国特許第６，２２８，８７５号明細書
【特許文献２】米国特許第５，０８６，０７２号明細書
【特許文献３】米国特許第５，４２８，０６９号明細書
【特許文献４】米国特許第５，２６０，３２４号明細書
【特許文献５】米国特許第５，０６１，７２１号明細書
【特許文献６】米国特許第６，４２０，３５１号明細書
【特許文献７】米国特許第６，６６７，２９７号明細書
【特許文献８】米国特許第６，３５５，６８１号明細書
【特許文献９】米国特許出願公開第２００５／００９６３９６号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，５２３，３２３号明細書
【特許文献１１】米国特許第６，３３３，３５７号明細書
【特許文献１２】国際公開第２００２／０７８６２９号パンフレット
【非特許文献１】バーク（Ｂｉｒｋ），「Ｐｈａｒｍａｃｏｔｈｅｒａｐｙ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ  Ａｎｘｉｅｔｙ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ．．．」，臨床心理学雑誌（Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｐｓｙｃｈｏｌｏｇｙ），２００４年，第６０巻，第８号，ｐ．８６７−８７９
【非特許文献２】レスラー（Ｒｅｓｓｌｅｒ），「Ｃｏｇｎｉｔｉｖｅ  Ｅｎｈａｎｃｅｒｓ  ａｓ  Ａｄｊｕｎｃｔｓ  ｔｏ  Ｐｓｙｃｈｏｔｈｅｒａｐｙ」，一般精神医学記録（Ａｒｃｈｉｖｅｓ  ｏｆ  Ｇｅｎｅｒａｌ  Ｐｓｙｃｈｉａｔｒｙ），２００４年，第６１巻，ｐ．１１３６−１１４４
【非特許文献３】モゼット（Ｍｏｔｈｅｔ），「Ｄ−Ｓｅｒｉｎｅ  ｉｓ  ａｎ  ｅｎｄｏｇｅｎｅｏｕｓ  ｌｉｇａｎｄ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  ｇｌｙｃｉｎｅ  ｓｉｔｅ．．．」，米国科学アカデミー紀要（Ｐｒｏｃ．Ｎａｔｌ．Ａｃａｄ．Ｓｃｉ．ＵＳＡ），２０００年，第９７巻，第９号，ｐ．４９２６−４９３１
【非特許文献４】バン  バークル（Ｖａｎ  Ｂｅｒｃｋｅｌ），「Ｂｅｈａｖｉｏｒａｌ  ａｎｄ  Ｎｅｕｒｏｅｎｄｏｃｒｉｎｅ  Ｅｆｆｅｃｔｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｐａｒｔｉａｌ  ＮＭＤＡ．．．」，神経心理薬理学（Ｎｅｕｒｏｐｓｙｃｈｏｐｈａｒｍｏｌｏｇｙ），１９９７年，第１６巻，第５号，ｐ．３１７−３２４
【非特許文献５】ウェイジャー（Ｗａｇｅｒ），「痛みに対する予測及び実験におけるｆＭＲＩプラセボ誘導型変化（Ｐｌａｃｅｂｏ−Ｉｎｄｕｃｅｄ  Ｃｈａｎｇｅｓ  ｉｎ  ｆＭＲＩ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ａｎｔｉｃｉｐａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅ  ｏｆ  Ｐａｉｎ）」，サイエンス（Ｓｃｉｅｎｃｅ），２００４年，第３０３巻，ｐ．１１６２−１１６７
【非特許文献６】ヤマクラ（Ｙａｍａｋｕｒａ），「サブユニット及び部位特異的受容体チャネルの薬理学（Ｓｕｂｕｎｉｔ−  ａｎｄ  Ｓｉｔｅ−Ｓｐｅｃｉｆｉｃ  Ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙ  ｏｆ  ｔｈｅ  ＮＭＤＡ  Ｒｅｃｅｐｔｏｒ  Ｃｈａｎｎｅｌ）」，最新神経生物学（Ｐｒｏｇｒｅｓｓ  ｉｎ  Ｎｅｕｒｏｂｉｏｌｏｇｙ），１９９９年，第５９巻，ｐ．２７９−２９８
【非特許文献７】ボージ（Ｂｏｊｅ），「Ｄｅｓｅｎｓｉｔｉｚａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  ＮＭＤＡ  Ｒｅｃｅｐｔｏｒ  Ｃｏｍｐｌｅｘ  ｂｙ  Ｇｌｙｃｉｎｅｒｇｉｃ  Ｌｉｇａｎｄｓ．．．」，脳研究（Ｂｒａｉｎ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ），１９９３年，第６０３巻，第２号，ｐ．２０７−２１４
【非特許文献８】ウォーカー（Ｗａｌｋｅｒ），「Ｆａｃｉｌｉｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｅｄ  Ｆｅａｒ  Ｅｘｔｉｎｃｔｉｏｎ  ｂｙ  Ｓｙｓｔｅｍｉｃ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ．．．」，神経科学雑誌（Ｔｈｅ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｎｅｕｒｏｓｃｉｅｃｅ），２００２年，第２２巻，ｐ．２３４３−２３５１
【非特許文献９】ヘレスコ−レビイ（Ｈｅｒｅｓｃｏ−Ｌｅｖｙ），「Ｐｌａｃｅｂｏ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｔｒｉａｌ  ｏｆ  Ｄ−Ｃｙｃｌｏｓｅｒｉｎｅ  Ａｄｄｅｄ  ｔｏ  Ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌ  Ｎｅｕｒｏｌｅｐｔｉｃｓ．．．」，米国精神医学雑誌（Ａｍ．Ｊ．Ｐｓｙｃｈｉａｔｒｙ），２００２年，第１５９巻，第３号，ｐ．４８０−４８２