【誤訳訂正書】
【提出日】平成20年1月30日(2008.1.30)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【書類名】        明細書
【発明の名称】  椎体間癒合装置
【特許請求の範囲】
【請求項１】 隣接する椎骨間の椎間板の空隙に移植されて癒合する、椎体間癒合装置において、
隣接する椎骨間の椎間板の空隙の高さより大きい外形を有する円筒形の上方部分及び円筒形の下方部分を有する中空の本体であって、前記円筒形の上方部分及び前記円筒形の下方部分の各々は、前記隣接する椎骨の一方の一部に接触するような形状であり、前記本体は第１の端部及びその反対側の第２の端部を有し、前記第１の端部において端壁を有する中空の本体と、
前記端壁を貫通するように形成された一対の片寄って設けられたネジ穴であって、各前記片寄って設けられたネジ穴の長手方向軸線が前記円筒形の上方部分及び前記円筒形の下方部分の一方と交差するように配向されるとともに、前記中空の本体の外側及び前記端壁と交差している、片寄って設けられたネジ穴と、
前記片寄って設けられたネジ穴の各一つを通るように延び、前記円筒形の上方部分及び前記円筒形の下方部分の一方から外方へ突出するような寸法の一対の骨ネジであって、前記椎間板の空隙に前記中空の本体を保持するように前記隣接する椎骨に螺合するよう構成されている一対の骨ネジとを有する、椎体間癒合装置。
【請求項２】 前記片寄って設けられたネジ穴の各々が前記端壁において凹所部分を有し、各前記骨ネジが前記凹所部分内に受け入れられる寸法のヘッドを含む、請求項１に記載の椎体間癒合装置。
【請求項３】 前記片寄って設けられたネジ穴の長手方向軸線が前記第２の端部へ向かって互いに分岐している、請求項１に記載の椎体間癒合装置。
【請求項４】 前記片寄って設けられたネジ穴の各々が前記端壁において凹所部分を有し、前記骨ネジの各々が前記凹所部分内に受け入れられる寸法のヘッドを含む、請求項３に記載の椎体間癒合装置。
【請求項５】 前記中空の本体の前記端壁が前記片寄って設けられたネジ穴の間にネジが形成された穴を有し、前記装置は前記ネジが形成された穴の内部に係合するように形成された固定ネジを有し、前記固定ネジは、前記骨ネジが前記片寄って設けられたネジ穴の各一方を貫通しており且つ前記固定ネジが前記ネジが形成された穴内に係合しているときに、前記骨ネジの各々に接触するような寸法のヘッドを有する、請求項３に記載の椎体間癒合装置。
【請求項６】 前記片寄って設けられたネジ穴の各々が前記端壁において凹所部分を有し、 前記骨ネジの各々が前記凹所部分内に受け入れられる寸法のヘッドを有し、 前記ネジが形成された穴が前記固定ネジの前記ヘッドを受け入れる寸法の凹所部分を有し、前記ネジが形成された穴の前記凹所部分が前記片寄って設けられたネジ穴の各々の前記凹所部分と重複部分において交差している、請求項５に記載の椎体間癒合装置。
【請求項７】 前記中空の本体の前記円筒形の上方部分及び前記円筒形の下方部分が、前記隣接する椎骨と螺合するように形成されたおネジを含む、請求項１に記載の椎体間癒合装置。
【請求項８】 前記中空の本体は、前記第１の端部から前記第２の端部までテーパが形成されている、請求項１に記載の椎体間癒合装置。
【請求項９】 前記中空の本体が、前記円筒形の上方部分及び前記円筒形の下方部分の間に２つの対向するほぼ平坦な壁を有する、請求項１に記載の椎体間癒合装置。
【請求項１０】 前記中空の本体が、前記中空の本体を通って延び且つ前記円筒形の上方部分及び前記円筒形の下方部分と交差する少なくとも１つのスロットを有する、請求項１に記載の椎体間癒合装置。
【請求項１１】 少なくとも１つの前記片寄って設けられたネジ穴の長手方向軸線が、前記少なくとも１つのスロットと交差する、請求項１０に記載の椎体間癒合装置。
【請求項１２】 前記端壁が一対のドライバ開口を有し、前記片寄って設けられたネジ穴が前記一対のドライバ開口の中間にある、請求項１に記載の椎体間癒合装置。
【請求項１３】 かみあい面と前記かみあい面から延びる一対の駆動突起部とを有する本体を備えた駆動工具取付部分であって、前記かみあい面が前記椎体間癒合装置の前記端壁に接触するように形成されており、前記駆動突起部が前記ドライバ開口の対応する１つの開口内に嵌合するよう形成されている駆動工具取付部分を備える、請求項１２に記載の椎体間癒合装置とともに使用する駆動工具組立体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、２つの隣接する椎骨の間の椎体間癒合を実行する方法および器具に関する。特に、本発明は、癒合場所を準備し、癒合装置および移植片を挿入する腹腔鏡に関する。
【０００２】
【従来の技術】
背中の下部の痛みをただす脊柱外科手術の数はここ数年にわたって確実に増大し続けている。ごく最近になって、背中の下部の痛みは、隣接する椎骨の間の椎間板の損傷または欠陥から始まっている。椎間板はヘルニヤになり、種々の欠陥のある状態を生じ、いずれかの場合においても、椎間板の解剖学的な機能が破壊される。これらのタイプの条件で最も一般的な外科手術は、損傷した椎間板を包囲する２つの椎間板を癒合することである。多くの場合において、切除手順において環状体を除いて椎間板全体が取り除かれる。損傷を受けた椎間板が取り除かれるので、椎間板の空隙の間になにかを配置しなければならず、さもなければ、空隙はつぶれ、脊柱に沿って伸びる神経に損傷を与える。
【０００３】
椎間板の空隙は、椎間板の空隙がつぶれるを防止し、２つの隣接する椎骨の癒合を促進するために骨で充填される。早期の技術において、骨材料は、椎骨の前の側面で隣接する椎骨の間に簡単に配置される。脊柱は、損傷した椎骨にかけるプレートまたはロッドによって安定される。癒合が起こると、セグメントの安定性を維持するために使用されるハードウエアは、余分なものである。さらに、癒合中に水準を安定するためにロッドまたはプレートを移植する必要がある外科手術の手順は、しばしば長く煩わしいものである。
【０００４】
したがって、摘出した椎間板の空隙の安定性に対するさらに最適な解決法は、好ましくは前方または後方のプレートの必要性によってそれらの各端部プレートの間に椎骨を癒合することである。損傷を受けた椎間板を交換し、完全な関節癒合が達成されるまで、隣接する椎骨の間の椎間板の空隙の安定性を維持するために承認される椎間板の移植部材を開発する多数の試みがなされている。これらの「椎体間癒合装置」は多くの形をとる。例えば、多数の有力な構成の１つは、円筒形の移植片の形をとる。これらのタイプの移植部材は、Bagbyに付与された米国特許第4,501,269号、Brantiganに付与された米国特許第4,878,915号、Rayに付与された米国特許第4,961,740号、米国特許第5,055,104号およびMichelsonに付与された米国特許第5,015,247号によって表される。これらの円筒形移植部材において、円筒形の外側部分は、Ray,BrantiganおよびMicheisonの特許に表されるような椎体間癒合装置の挿入を容易にするようにネジを形成することができる。他の例において、いくつかの癒合移植部材は、椎間板の空隙と椎骨の端部プレートに注ぐように構成されている。これらのタイプの装置は、Brantiganへの米国特許第4,743,256号、米国特許第4,834,757号、米国特許第5,192,327号への特許で表される。
【０００５】
椎体間癒合装置は、骨成長を可能にするように構成された中実の移植部材および移植部材の２つの基本的な概念に分割することができる。中実の移植片は、米国特許第4,878,915号,米国特許第4,743,256号,米国特許第4,349,921号および米国特許第4,714,469号によって表される。上述した他の特許は、移植片にわたって骨を成長させることができるいくつかの側面を有する。この装置は、さらに迅速で安定した関節癒合術を達成する自然の骨の内成長を促進することが分かった。Michelsonの特許に示された装置は、椎間板に挿入する前に自家移植骨で充填されるこのタイプの中空の移植部材で代表される。この移植部材は、複数の円形の開口を有し、この円形の開口は、移植片の中空の内側と連通し、椎間板の端部プレートと骨の代替物との間の組織の内成長用の通路を提供する。椎間板の空隙を準備するときに、端部プレートは、この組織の内成長を容易にするために骨の出血を低減することが好ましい。癒合中、Michelsonの移植片によって提供される金属構造は、癒合すべき移動セグメントの開放性および安定性を維持することを補助する。さらに、一端関節癒合術が行われると、移植部材それ自身は、中実の骨の一種の癒合部材として機能する。
【０００６】
骨の内成長を可能にする他の椎体間癒合装置は、この装置は、参照によりここに組み込まれている1995年３月２７日に出願された米国特許出願第08/411,017号に示され、権利の請求が行われている。１つの実施形態において、本発明は、隣接する椎骨の間で正規の角度関係を復元するように構成された中空のネジつき椎体間癒合装置が考慮される。特に図１に示すような装置１０は、その全長に沿って傾斜し、中空の内側部分１５を含み、骨成長材料を受けるために装置の前側１２で最も大きな直径を有する細長い本体１１を含む。本体１１は、外面１６を有し、円筒形部分の間に対向円筒形部分と一対の対向する平坦ね傾斜側面２２を備えている。したがって、その端面図において、癒合装置は、本体の側面が本体の直径の弦に沿って頭部が切り取られている円筒形本体の外観を与える。
【０００７】
円筒形部分は、隣接する椎骨の端部プレートに制御された挿入および係合用のネジ１８を有する。準備した穴内に容易に係合するために装置１０の後方の端部１３にネジ１９の開始部分が設けられている。癒合装置の外面は、１つの実施形態において、下方の腰の正常な前湾姿勢角度に対応する角度でその長さに沿ってテーパを有する。また外面は、平坦な側面に形成された多数の脈管化開口２４，２５と、円筒形部分に形成された一対の細長い骨内植スロット２７とを備えている。
【０００８】
種々の外科的な方法は、癒合装置の主題とされる移植のために改訂される。Gary Michelsonへ付与された米国特許第5,484,437号は、このような技術および関連する装置を開示する。この特許でさらに詳細に説明するために、外科手術の技術は、隣接する椎骨に駆動される一端に歯を有する中空のスリーブの使用を含む。これらの歯およびスリーブは、手順の次のステップの間に椎間板の空隙の高さを維持する。米国特許第5,484,437号の特許における本発明の１つの側面において、椎間板および骨材料を取り除き、癒合装置の準備した穴を製造するために中空のスリーブをドリルが貫通する。このドリルは、スリーブから取り除かれ、癒合装置は、挿入工具を使用して椎間板の空隙内に配置される。
【０００９】
米国特許第5,484,437号に示された手順および装置の他の側面において、必要な器具の導入を容易にするために椎骨本体を離すように押す貫通部分を有する長い伸延器を設ける。長い伸延器は、癒合装置の場所を準備するために伸延器の外側上を同心円的に前進される工具を研削するか穴を広げるガイドとして作動することができる。
【００１０】
Ｍichelsonの技術は癒合装置を準備および挿入の前述した外科手順上を大きく前進するが、改良の必要性が残る。特に、外科手術の一体性を保存する手順および器具が望ましい。本発明はこの技術分野における必要性に関する。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明の１つの側面によれば、一対の骨ネジを統合する新しい癒合装置が提供される。この癒合装置は、図１に示す装置のような中空のほぼ円筒形である。この側面において、装置は、本体の端面に形成された一対のネジ穴を有する。穴は、穴を貫通する骨ネジが隣接する椎骨の端部プレートに駆動されるようになっている。ある特徴において、骨ネジのヘッドは、本体内に溝が切られ、共通の固定ネジによって所定の位置に保持される。このネジは、椎間板の空隙から癒合装置、またはスペーサの後退、または回転を防止する際に補助となる。
【００１２】
また、本発明は、椎間板空隙に双方向二は一された癒合装置の回転及び／又は離脱を防止する他の方法が考慮される。１つの実施形態において、双方向癒合装置の端壁にネジを固定することによって横方向のコネクタプレートが係合される。１つの特徴部分において、端壁は、コネクタプレートを受ける中央溝および横断溝を形成する。他の実施形態において、コネクタプレートは、癒合装置の間の場所で椎骨にネジ込まれる骨ネジを受けるネジ穴を含む。
【００１３】
本発明の他の観点によれば、隣接する椎骨の間に癒合装置または移植片の移植の椎間板の空隙を準備する方法が提供される。この技術において、外側スリーブの一端に対向延長部を備えた外側スリーブと、外側スリーブの外端に係合されたポートを備えた腹腔鏡が設けられ、前記腹腔鏡のポートは、多数のシールを有し、対向する延長部は、隣接する椎骨の伸延を維持する構成である。
【００１４】
好ましい技術は、椎間板空隙と整列する患者の皮膚に切り傷を形成することと、椎間板の環状体を露出するために切り傷の下に組織を引き込むことと、開口をつくるために椎間板環状体を貫通することとを有する。腹腔鏡の外側スリーブは、切り傷を通って前進し、椎間板環状体に接触する外側スリーブを備えた椎間板空隙に対向する延長部を挿入しながら患者の皮膚の外側にポートを残す。腹腔鏡、特に外側スリーブは、椎間板プレートと患者の外側の腹腔鏡のポートとの間の保護された作業溝をつくる。
【００１５】
本発明の技術の他のステップによれば、穴に装置を移植するために隣接する椎骨と椎間板材料に準備された穴をつくるために腹腔鏡の多数のシールおよび外側スリーブを通してリーマが作動される。
【００１６】
外科手術の最も好ましい実施形態において、この技術は、患者の皮膚の切り傷を通して椎間板の空隙に椎間板の環状体を経皮的に露出し、椎間板の環状体を貫通させて開口を形成する。椎間板の空隙に隣接した椎間板を転じるように切り傷および開口を通して伸延器を挿入することができる。腹腔鏡の外側のスリーブは、切り傷を通して伸延器上を導入され、椎間板空隙に開口部を通して対向する延長部を挿入しポートと伸延器先端との間の保護された作業溝をつくりながら、患者の皮膚の外側にポートを残す。
【００１７】
次のステップにおいて、伸延器が取り外され、腹腔鏡の多数のシールを通って外側スリーブを通って椎間板空間にリーマが前進し、癒合移植部材に準備された穴を形成する。リーマを腹腔鏡から取り外した後、癒合移植部材を多数のシールおよび外側スリーブを通って準備された穴に前進される。癒合移植部材が所定の位置にあることによって、腹腔鏡は患者から引くことができる。
【００１８】
本発明の１つの側面によれば、腹腔鏡を用いる方法は、２つの癒合装置を椎間板の空隙の両側に配置するために使用される。前述したステップに加えて、外科手術上のこの実施形態は、外側スリーブの対向延長部が椎間板環状体の外側になるまで腹腔鏡を引くことによって椎間板の環状体の第１の開口部から腹腔鏡の外側スリーブを外すことを含む。外側スリーブ内でスリーブを所定の位置に切り替えることによって、腹腔鏡を患者から外すことなく椎間板の空隙の第２の開口に腹腔鏡が移動される。癒合移植片を受けるために穴を準備するステップが繰り返される。１つの特定の実施形態において、これらのステップは、第１の開口内に残る伸延器によって第２の開口で実施される。癒合移植部材が多数のシールを通しておよび外側スリーブを通って第２の準備された穴に前進された後、腹腔鏡は、他の癒合移植部材を挿入するために第１の開口まで戻すことができる。このステップ中、第２の準備された穴に収容された癒合移植部材は、椎間板空隙の伸延を維持する。
【００１９】
本発明に付随するものとして、本発明の１つの側面の伸延装置が設けられる。この伸延装置は、椎間板の空隙のＡ−Ｐの中間線に沿って挿入される寸法を有する細長いステムを有する。好ましくは、本発明装置の対向面は、装置の分解に抵抗するように骨係合表面として作動する多数の隆起部分を有する。１つの重要な特徴において、伸延装置のステムは、上述した外側スリーブのような管状本体から突出したスパイクを受ける穴を含む。この特徴によって、伸延装置は、ミッドライン伸延器としてではなく、次の外科手術の手順を実行することを通して管状本体を配置する中央ガイドとして作動する。
【００２０】
他の特徴部分において、伸延装置は、ステムから突出するフランジを有する。このフランジは、伸延装置（好ましくは手動による工具によって）に加えられる力を椎骨に伝達する骨接触部分を有する。このフランジは、伸延装置がディスクスペースに駆動されるとき高度の脊椎すべり症の状態を低減するために使用される。
【００２１】
本発明の１つの目的は、密封条件の下で癒合移植部材の挿入用の椎間板の空隙の準備を可能にする外科手術上の技術および器具を提供することである。本発明の他の目的は、癒合装置を移植するために腹腔鏡技術を実施することである。
【００２２】
癒合装置に関して、１つの目的は、装置が分解する危険性を低減しながら、装置それ自身の安定性を向上することである。他の目的は、腹腔鏡を使用する方法から脊柱分離症を容易に低減する手段を提供することである。
【００２３】
本発明の１つの利点は、椎間板の空隙を準備し癒合装置を移植するために必要なステップ全体が保護すべき環境で実行されることである。さらに、本発明の技術および器具は、患者への侵入を最小限にすることができ、脊柱の外科手術に関連する危険性を最小限にすることができる。
【００２４】
他の目的および利点は、次の詳細な説明および添付図面から明らかになるであろう。
【００２５】
【発明の実施の形態】
本発明の原理を理解することを促進することを目的として、図面に示された実施形態を参照し、特定の言語を実施形態を説明するために使用される。それにもかかわらず、本発明の範囲を制限することは意図していらず、図示した装置のこのような改造及び変更及び図示したような本発明の原理の他の用途は、本発明が関連する技術分野の当業者に生じると考慮される。
【００２６】
上述したように、図１に示すような椎体間癒合装置を椎間板の空隙内に移植することができる。この椎体間癒合装置１０は、図２に示す移植ドライバ５０を使用して移植することができる。移植ドライバ５０は、軸５１及び軸の周りに同軸的に配置されたスリーブ５２からなる。舌部５４が移植のために椎体間癒合装置１０を把持するために軸の一端に形成される。好ましくは、図３、図４に示すように舌部は、椎体間癒合装置の切頭側壁２２に係合するようになっている対向する平坦な内面５６を含む。最も好ましいのは、傾斜した外面５５は、舌部５４が本体の壁１６の円筒形状を完成するように装置１０の不連続的ネジ１８のルート直径に対応することである。舌部のテーパを有する外面５５の適用は、椎体間癒合装置１０のネジの挿入を容易にする。なぜならば、外面５５は、椎体間端部プレート内のタップが形成された穴に乗るからである。
【００２７】
舌部５４の各々に、図４に最もよく示すように、相互固定フィンガ５８と内面５６から伸びる駆動突出部５９とを設けることができる。図２を参照すると、軸５１は、一対の舌部５４の各々を支持するヒンジスロット６２を形成する。ヒンジスロット６２は、舌部が癒合装置１０を受けるように十分に離れた広がった自然の変位位置を有するように形成されている。軸５１は、ヒンジスロット６２と舌部５４の各々との間に円錐形のテーパ６３を形成する。この円錐形のテーパは、スリーブ５２の内壁に形成された円錐形の面取り部分６７とかみあう。したがって、スリーブ５２が舌部５４に向かって前進するとき、円錐形面取り部分６７を閉鎖または圧縮するために円錐形テーパ部分６３に対して乗る。この方法において、舌部５４は、互いに向かって押され、舌部の間に配置された椎体間癒合装置とグリップ係合するように押される。
【００２８】
軸５１及びスリーブ５２は、ネジが形成された境界部分６５が形成されており、このネジが形成された境界部分６５は、スリーブ５２が軸の長さの上下にネジが形成することができるようにする。特に、ネジの形成された境界部分６５は、スリーブ６５が移植ドライバ５０を容易に上下に移動することができるように同じピッチを有するスリーブ５２上にめネジを、軸５１におネジを有する。軸５１は、一対の停止部６９を備えており、この停止部６９は、舌部５４を十分な距離分離して椎体間癒合装置１０を受けるために必要な程度のみスリーブ５２の後方の動きを制限する。
【００２９】
図３、図４を参照すると、移植ドライバ５０の使用が示されている。図３で分かるように、舌部５４の外面５５は、不連続ネジ部１８とルート直径とほぼ同一平面になる。図４で分かるように、相互固定フィンガ５８は、切頭側壁２２の各々の脈管化開口２４に嵌合するようになっている。同様の形態において、駆動突出部５９は、円錐形本体１１の前方端部１２で駆動工具スロット２９に係合する。相互固定フィンガ５８及び駆動突出部５９の組み合わせは、この装置が、椎骨のタップが形成されたまたはタップが形成されない開口にネジ込まれるように椎体間癒合装置１０にしっかりと係合する。この実施形態の舌部５４は、癒合装置１０に係合しネジ込み回転力をこの装置に付与するように構成される。舌部は、移植すべき癒合装置の構造に依存して他の形状を使用することができることが理解される。
【００３０】
移植ドライバの他の実施形態は図５に示される。ドライバ９０は、軸９１を含み、この軸９１は、患者の外側から円盤間の空隙に到達するのに十分な長さを有する。軸９１の端部に接続されているのはヘッドであり、このヘッドは、一対の対向舌部９３を形成し、その各々は、癒合装置１０の切頭側壁２２に面一に接触するような形状である。前述した移植ドライバ５０の舌部５４と同様に、舌部の外面は、装置の円筒形ネジつき部分に対応して円筒形である。
【００３１】
移植ドライバ５０と異なり、図５の実施形態のドライバ９０の形態は、本体に挿入する癒合装置をかたく把持するために広がりコレット組立体を使用する。特に、ヘッド９２は、コレット９４を通って形成された中央コレット穴９５を有するコレット９４を形成する。コレット９４は、その端部１２で癒合装置１０の内径よりわずかに小さい直径を有する環状フランジ９６で終結する。拡張軸９７は、コレット穴を摺動可能に貫通し、環状フランジ９６に隣接して配置され、環状フランジ９６を越えて伸びているフレア先端部９８を含む。拡張軸９７のフレア先端部９８は、コレット穴９５内で摺動するような寸法の直径でスタートし、穴より大きい直径で広がる。
【００３２】
さらに移植部材ドライバ９０は、軸９１に形成された穴１００内に摺動可能に配置されたプラー軸９９を有する。このプラー軸９９は、端部に固定室１０１を有し、固定室１０１は、エキスパンダ軸９７の端部に形成された固定ハブ１０２に係合する。プラー軸９９は、外科医によって接近可能な軸９１の端部を越えて突出している。プラー軸９９が引かれるとき、それは、フレア先端部９８がコレット穴９５内に次第に係合するようにコレット９４の環状フランジ９６から離れるようにエキスパンダ軸９７を引く。先端９８が穴９５にさらに前進するとき、環状フランジ９６は、その内径から癒合装置１０の内側に拝辞接触するために十分な大きな第２の直径まで拡張する。癒合装置がそのように係合することによって、移植ドライバは、この装置１０を外科手術する場所に挿入するために使用される。その後、エキスパンダ軸は、コレット穴を越えて前進し、平坦な先端、結果的に癒合装置を解放することができる。
【００３３】
ある環境において、椎間板空隙に癒合装置１０をさらに深く駆動する必要がある。移植部材ドライバ５０または９０のいずれかが癒合装置に係合するとき、装置は椎間板空隙にさらに容易に前進することができる。しかしながら、移植ドライバが取り外されると、癒合装置は再び配置する必要があることが分かり、２つの移植ドライバの舌部５４及び９３の可撓性の性質は、移植された癒合装置の再取得を困難なものにする。この困難性を緩和するために、図６に示すように駆動工具取付部分１２０が設けられる。駆動工具取付部分１２０は、第１の端部１２２及び反対側の第２の端部１２３を有する本体１２１を含む。癒合移植部材と同様に、駆動工具取付部分１２０の本体１２１は、円筒形部分１２５及び反対側の平坦な側方部分１２６を有する。反対側の側方部分１２６は、上述した駆動工具５０または９０と係合するように構成されている。
【００３４】
駆動工具取付部分１２０は、端部１２３に一対の対向フランジ１３０を有する。フランジ１３０は、移植ドライバ５０及び９０の舌部によって達成されるものと同様の方法で癒合移植部材１０の反対側の平坦面１２２に係合するように構成されている。端部１２３は突起部１３１を有し、この突起部１３１は、移植部材１０の端部の開口に挿入される形状をしている（図７参照）。
【００３５】
使用において、駆動工具取付部１２０は、駆動工具５０または９０の一方と係合することができ、この舌部は、図７に示すような平面１２６をかたく把持する。駆動工具取付部分は、それらが癒合装置１０の平面２２と容易に接合できるように空隙を越えて向くフランジ３０によって椎間板空隙に前進することができる。駆動工具取付部分１２０が適当に整列するとき、突起部１３１は、癒合装置の前側１２で中空の開口部１５に突出しており、フランジ１３０は、装置の反対側の平面２２に係合する。駆動工具は、癒合移植部材がメイン駆動工具に直接係合するように回転される。取付部分は、回転駆動力を移植部材１０に容易に伝達し、それを椎間板の空隙にさらに深くネジ込み、それを椎間板空隙内で後方に引く。駆動工具取付部材１２０によって提供される１つの特定の利点は、２つの駆動工具５０及び９０の比較的可撓性を有する舌部が外科手術の場所に挿入する前にすでに取付部分１２０に係合することができることである。これは、多くの些細な要素をなくし、それが椎間板空隙内にすでにあるとき、舌部が移植部材１０をかたく把持しことができないリスクを避ける。
【００３６】
本発明の他の実施形態において、隣接する椎骨に補充的な固定を可能にする椎体間癒合装置が提供される。特に、図８に示すように、椎体間癒合装置２５０は、第１の端部２５２及び第２の端部２５３を有する中空の本体２５１を含む。中空の本体２５１は、中空の内側２５５を形成し、第１の端部２５２で端壁２５６を含む。図１に示す癒合装置１０と同様に、椎体間癒合装置２５０は、中空の本体２５１の長さの部分にかかるおネジ２５８と、本体の第２の端部２５３に隣接する連続ネジ２５９とを有する。癒合装置１０と同様に、椎体間癒合装置２５０は、おネジ２５８を中断する反対側の平坦な側壁２６２並びにおネジ２５８の一部を中断する平坦な側壁２６２から片寄っている反対側のスロット２６３を有する。したがって、椎体間癒合装置２５０は、図１に示す装置１０と同様である。例えば、この装置は、第２の端部２５３より第１の端部で大きい直径を有するようにテーパを有する。さらに、側方ウインドウ２６４（図１０参照）は平坦な側壁２６２に設けることができる。側壁２６２は、本体２５１を上方のネジが形成された部分及び下方にネジが形成された部分に分割し、これらは、隣接する椎骨にネジ込まれるような形状をしている。
【００３７】
この実施形態によれば、椎体間癒合装置２５０は、第１の端壁２５２に形成された一対のドライバ開口２６５を含む。ドライバ開口２６５の間の中間部分には一対の片寄って設けられたネジ穴２６７がある。この好ましい実施形態によれば、ネジ穴２６７は、それらの各長手方向の軸線が交差し、上方部分２６０，下方部分２６１から突出するように形成される。好ましくは、軸は、癒合装置の上部及び底部のスロット２６３と交差するようになっている。この形状によれば、２つのネジ穴の長手方向の軸線は、図１０に示すように中空の本体２５１及び端壁２５６の外側で交差する。２つのネジ穴２６７の間にはネジが形成された穴２７０が形成される。またネジ穴２６７は、凹所部分２６８を形成し、ネジが形成された穴は、凹所部分２７１を形成し、この部分２７１は、重複部２７２のネジ穴２６７の凹所部分２６８の各々と交差する。
【００３８】
椎体間癒合装置２５０を使用するにあたって、適当に準備された椎骨間の空隙内に装置を挿入することができる駆動工具取付部分２７５が準備される。図９に示すように、駆動工具取付部材２７５は、図６に示すように移植ドライバと同様である。この場合において、駆動工具取付部２７５は、対向する平坦な側壁２７５を有し、この本体は、図７に示すように移植ドライバと係合するようになっている。本実施形態によれば、駆動工具取付部材２７５は、かみあい面２７９から突出している一対の間隔を置いた駆動突起部２７８を含む。この突起部２７８は、かみあい面２７９が癒合装置２５０の端壁２５６と直接接触するとき、ドライバ開口２６５に嵌合する寸法及び大きさである。駆動工具取付部材２７５は、図１０に示すように腰の椎骨Ｌ４及びＬ５との間の空隙にような椎骨間の椎間板空間に装置をネジ込むことができるように装置２５０のような癒合装置に係合することができる。
【００３９】
椎骨間の椎間板の空隙に適当に癒合装置２５０を配置することによって、一対の骨ネジ２８０は、中空の本体２５１の各ネジ骨を貫通して伸びることができる。ネジは、ネジ２８０の骨係合ネジが椎骨の骨に接触するまで穴２６７を貫通する。骨ネジ２８０が椎骨にネジ込まれるとき、骨ネジ２８０の各々のヘッド２８１は、ネジの穴２６７の各々の各凹所部分２６８内に位置される。これらの方向において、ほねネジ２８０のヘッド２８１は、癒合装置２５０の端壁２５６の表面と同一平面かそれ以下になる。この点において、固定ネジ２８２は、ヘッド２８３を凹所部分２７１内に位置させ骨ネジ２８０のヘッド２８１を各ネジ穴２６７に捕捉する。したがって、止めネジ２８２は、それらが隣接する椎骨に係合するとき、骨ネジ２８０が後退して抜けることを防止する。
【００４０】
広がる骨ネジ２８０は、従来のネジが形成された装置によって達成することができるものより癒合装置２５０に対して大きな安定性を提供する。骨ネジは、装置が逆行して外れることに対する抵抗を向上させる。骨ネジ２８０は、隣接する椎骨内で有効な足掛かりを達成するのに十分に長いとき、骨ネジ２８０は広範な寸法を有してもよい。
【００４１】
本発明の他の側面によれば、装置１０または２５０のような椎体間癒合装置を移植する２つの方法が考慮される。第１には、図１１（ａ）ないし図１１（ｄ）を参照すると、前方の方法が示されている。予備的なステップとして、癒合装置を移植するために適当なスタート点を、好ましくは両側に配置することが必要になる。前方の方法の第１のステップにおいて、伸延器７５は、Ｌ４−Ｌ５またはＬ５−Ｓ１を広げるために椎骨の端部プレートＥの間に配置される。（もちろん、この手順は他の椎骨水準にも応用できる）。図１１（ｂ）に示すように、第２のステップにおいて、外側スリーブ７６は、椎間板の空隙のまわりに配置される。外側スリーブ７６は、外側スリーブ７６を所定の位置にかたくではあるが、一時的に固定するために椎骨本体の前方の側面に積極的に係合するような構成である。本質的には、この外側スリーブ７６は、この方法のために作業溝として動作する。図１１（ｂ）のステップにおいて、公知の構成のドリル７７は、外側スリーブを通って伸びており、隣接する椎骨本体に円形の開口を切削するように使用される。この開口は、癒合装置１０のネジの挿入を容易にするために形成されるが、このステップは必ずしも必要なものではない。
【００４２】
図１１（ｃ）に示す次のステップにおいて、癒合装置１０は、移植ドライバ５０と係合し、スターター・ネジ１９が骨開口と接触するまで外側スリーブ７６を通って伸びている。この移植ドライバ５０は、椎骨の端部プレートＥに形成されたタップが形成された、または形成されない開口に癒合装置をネジ込むために使用することができる。このステップにおいて、装置１０の前方端部１２で駆動工具スロット２９に係合するような構成のネジドライバのような他の適当な駆動工具を使用することもできる。癒合装置１０の挿入の度合いは、椎骨の水準の付加されるか戻される前湾の量を決定する。最終的なステップにおいて、移植ドライバが取り外され、癒合装置１０が所定位置に残る。一旦移植されると、閉鎖された前方端部１３は、椎骨の前方の側面に向かう向きになる。中空の内部１５は、前端で１２で開放されるが、もし必要ならば、プラスティックまたは金属材料によって閉鎖することができる。
【００４３】
第２の方法において、図１２（ａ）−（ｄ）に示すように、後方の方法が実行される。後方の方法の最初の２つのステップは、伸延器７５，外側スリーブ７６及びドリル７７が装置の動きセグメントで後方に導入されることを除いて従来の前方の方法と同様である。この方法は、外側スリーブ７６を受けるために椎骨の皮質剥離及び除去を必要とする。この方法の第３のステップにおいて、癒合装置１０は、広がった椎間板の空隙に外側スリーブ７６を通して挿入される。椎間板の空隙は、椎間板の端部プレートＥに直接面する切頭側壁２２で移植片を受けるのに必要とされる範囲まで広げられることが好ましいことを理解すべきである。したがって、図１２（ｃ）に示すように、骨内植スロット２７は、最終的に期待される移植位置として、冠状方向ではなく、側方に面する。外側スリーブ７６を通って椎間板の空隙に癒合装置１０を突出するように 適当な駆動工具８０を設けることができる。１つの実施形態において、駆動工具８０は、突出部分８１を含み、この突出部分８１は、癒合装置１０の後端１３の端壁に形成された溝開口に係合するように構成される。内側ネジ（図示せず）はこの装置１０をドライバ８０に固定するために使用することができる。
【００４４】
癒合装置１０が椎間板の空隙を前進して椎骨の回転軸Ｐに対して適当な深さに前進すると、図１２（ｃ）の回転矢印の方向に移植部材を回転するように使用される。駆動工具８０が回転するとき、装置それ自身は、不連続ネジ１８が端部プレートＥで椎骨に切削を開始する。このような方法において、移植部材は、図１２（ｃ）の方向の矢印Ｓを広げる方向に隣接する椎骨を分離するためにカムとして作動する。このカム方法は、移植部材を椎骨に固定するのに一回の回転ですむという点で図１１（ａ）−（ｄ）の前方の方法よりいくぶん簡単な挿入手順を提供する。 それに対して、前方の方法の前述したネジの挿入は、装置を連続して所定の位置にネジ込む必要がある。
【００４５】
前方（図１１（ａ）−（ｄ））または後方の方法（図１２（ａ）−（ｄ））のいずれかにおいて、隣接する椎骨に関して癒合装置１０の位置は、椎骨の間の角度の関係を確立するためにＸ線写真または他の適当な技術によって変化することができる。別の例として、移植部材の挿入の好ましい深さは、前進において決定し、移植部材が椎骨の間に配置されるとき患者の外側から測定される。
【００４６】
本発明の外科手術的な技術の他の実施形態において、椎間板の空隙に向けられる装置及び移植片の密封されるか保護される溝を提供するために腹腔鏡検査法が使用される。本発明の方法の１つの側面によれば、Ｌ５−Ｓ１運動セグメントに対する前方方法が示される。もちろん、適当な条件のもとで後方の方法で異なる椎骨水準で以下に述べるようなこれらと同じ技術及び装置を使用することができる。
【００４７】
図１３に示すように、本発明の技術は、小さい切り傷１４０をつくり、腹腔に吸入器の針を挿入することが好ましい。手術場所を見ることを補助するためにほぼ１５ｍｍの水銀圧に吸入はりを通して腹腔に流体を導入される。腹腔鏡の最初のポート１４１が長さのミッドラインの１０ｍｍでへその５ｍｍから１０ｃｍ頭の方に腹腔鏡の最初のポート１４１が配置される。腹部は目で探られ、患者は、急なTrandelenburgに配置される。腹壁は、癒合すべき水準とは反対に上腹部の脈管の側方に配置される。互いに対向するようにポートをわずかにずらすことが有利であると考慮される。
好ましい方法は引き続き、ポート１４２，１４３を通してリトラクタを挿入することである。このリトラクタは、骨盤の外側に小さいボウルを一掃するために使用される。また、Ｓ字状結腸は、骨盤の外側に引かれ、左のファンリトラクタによって側方に保持される。Ｌ５−Ｓ１接合部の癒合によって、この点で仙骨岬角及びドロップオフが容易に見える。Ｌ５−Ｓ１の椎間板の空隙に重複する後方の腹膜が所望の露出を行うためにエンドシェアで長手方向に切り込みが入れられる。にぶったハサミのような対向するファンリトラクタを使用することによって、体壁の腹膜の下の柔らかい組織は、前方のＬ５−Ｓ２の椎間板環状体を双方に露出するために側方に一掃することができる。仙骨動脈及び動脈のコースの椎間板は、ヘモクリップス及び横の切開によって個々に縛る。椎間板上の柔らかい組織を取り除くのに解剖器具を使用することができる。通路から出るように結腸を所定の位置に保持する際に左のファンのリトラクタによって露出が維持される。右側はリトラクションを必要としないので、吸引潅水カテーテルはこのポートを通して使用することができることが分かった。
【００４８】
Ｌ４−Ｌ５の１つの特定の手順において、後方の腹膜をさらに３ｃｍ切開する。再び、左のファンは、結腸を側方に引くために使用され、注意深いにぶい切開により、分岐点で大動脈が前方に露出される。Ｌ４−Ｌ５椎間板は、この点の下の右にある。左の共通の腸骨の静脈及び動脈で左の側方の切開が実行され、これらの欠陥をしずかに右に引く。これらの血管を適当な椎間板のために右に十分に引くために、上昇セグメント動脈支流は認められ、横に切開される。この血管が切断されると、動脈及び静脈は、ファンまたはループリトタクタによって右に引かれ、癒合のために十分な量のＬ４−Ｌ５の椎間板を露出することができる。
【００４９】
椎間板が露出されると、手術用のトロカールが矢状の平面で椎間板の端部プレートと平行になるように腹部の入口の手術用のトロカールポートサイト１４５と癒合すべき椎間板と整列することが重要である。この入口点は評価され、小さいステインマン・ピンが間空内か或いは患者に沿うかのいずれかに配置され、側方のＣアームでチェックされ調整することができる。手術用トロカールを配置するために１．５ないし２．５ｃｍの切開が行われる。腹部ににぶいイントロジューサが配置され、１８ｍｍの作業用トロカール１４７を腹腔鏡で見ながらその上に配置することができる。
【００５０】
外科手術の好ましい実施形態の他の側面によれば、主題の椎間板Ｄの環状体は、一対の癒合装置を両側に配置するためにマークされる。例えば、図１４に示すように、作業用トロカール１４７は、作業ポート１４５（図１３参照）内に配置される。図１４に示すように双方向のマークがテンプレート１５０によってつくられ、図１５にさらに詳細に示される。このテンプレートに関する詳細及びこの使用方法は、１９９７年７月８日に付与された米国特許第5,645,549号で見ることができる。この出願におけるこのテンプレートの説明は、参照によりここに組み込まれている。
【００５１】
便宜上、図１５を参照してテンプレートの簡単な説明を行う。特に、テンプレート１５０は、管状本体１５１及び管状本体の端部１５３に回転可能に接続された細長いガイドフット１５２とを有する。ガイドワイヤまたはスタイレット１５５がフット１５２を側方に回転するように管状体を通って伸びている。スタイレットの鋭い先端１５６が椎間板管状体Ｄを貫通するために使用することができる。小槌を使用することによって、スタイレット１５６を管状体の曲率に正接し、端部プレートに平行な端部プレートにスタレット１５６を駆動することによって椎間板の中心に固定することができる。テンプレートは、フット１５２が椎間板管状体に接触するまでガイドワイヤまたはスタイレットを下にスライドすることができる。
【００５２】
フットは、電気メス装置が通ることができる開口１５７を有する。電気メス装置の先端１６１は、椎間板管状体Ｄに接触するようにフット１５２の開口１５７を通って案内される。先端部１６１が励磁されるとき、主題の椎間板の中央の側方であるマークＭＲが残る。テンプレート１５０は、フットが第１のマークＭＲと反対の方向に配置されるように矢印Ｔの方向に回転されるＬことができる。この点において、２つの癒合装置の両側の位置を提供する第２のマークＭＬを形成するために電気メス装置を提供することができる。
【００５３】
両側のマークＭＲ、ＭＬが椎間板環状体に形成される場合において、外科医は、癒合装置の配置する適当な場所に関して目で見える支持を有する。ポート１４１を通る腹腔鏡によって吹き込まれた腹部領域を直接目で見るとき、医師は、Ｔ型ハンドルプローブ１６０を作業ポート１４７を通って腐食マークＭＲ及びＭＬ（図１６）のいずれかに向ける。Ｔハンドルプローブ１６０は、鋭い先端部１６１を有し、この先端部１６１は、椎間板環状体を通るようにするために使用される。Ｔ型ハンドルは、環状体への侵入を容易にする必要があるとき医師がプローブ１６０を回転することができるようにする。Ｔ型ハンドルプローブ１６０によって最初の開口が椎間板環状体につくられるとき、Ｔ型ハンドル穿孔器１６５は、次の設置のためのパイロット穴をつくるために使用することができる。Ｔ型ハンドル穿孔器１６５は、図１７に示すように椎間板空隙への穿孔器の挿入深さを制御するために５ｍｍづつ増大する一連のマーク１６６を有する。マーク１６６は、穿孔器の切断縁部の深さ、したがって、椎間板空隙及び椎骨の端部プレートの準備穴の深さを測るために作業トロカール１４７に比較される。この手順は、電気メスマークＭＬ及びマークＭＲの双方で繰り返される。また、穿孔器１６５は、両側の穴を形成するために椎間板の空隙への穴を開けるために使用されることが好ましい。椎間板の両側の穴の各々から椎間板の材料をクリヤするために骨鉗子を使用してもよい。
【００５４】
本発明の方法の他のステップによれば、図１８に示すように作業トロカール１４７を通して伸延器１６７が前進する。伸延器は、装置が取り付けられる椎骨の水準によって選択される伸延器先端部１６９を有する。例えば、１６ｍｍの寸法の伸延器は、適当な解剖学的な高さで椎間板空隙を維持するために１２ｍｍまたは１４ｍｍの幅のいずれかである。この先端部１６９は、伸延器軸１６８に着脱可能に取り付けられる。好ましくは、次第に大きくなる伸延器先端が環状体がピンと張られるまで椎間板の空隙及び環状体の両側の穴の各々に交互に連続的に挿入される、隣接する椎骨は適当な椎間板の空隙の高さの復元で適当に分離する。本発明の１つの側面によれば、伸延器の先端１６９がそれらの両側の位置に配置されるとき、手順の残りの部分を通して器具を使用する中心点または整列ガイドとして作用する。したがって、伸延器１６９の先端は、適当に配置され、これは螢光透視法で正確に確認することができる。
【００５５】
両側の伸延器の先端が適当に配置されると、軸延長部（図示せず）は、伸延器軸１６８に係合することができる。この点において、好ましい実施形態によれば、使い捨てトロカール１４７は取り外され、位置決めガイドとして伸延器及び伸延器先端部を使用して腹腔鏡１７０がポートを通して皮膚に、椎間板の空隙に導入される。本発明の１つの実施形態によれば、腹腔鏡１７０は、図１９に示すように第１の端部１７２及び第２の端部１７３を有する外側スリーブ１７１を含む。第２の端部１７３は、従来の構成である腹腔鏡ポート１８０に係合される。特に、腹腔鏡ポート１８０は、中空の外側スリーブ１７１を通って伸び、連通している穴１８４（図２０（ａ））を含む。腹腔鏡ポートのこの穴１８４は、器具をポートを通り、外側スリーブ１７１に導入することができるようにする。この穴１８４は、多数のシール１８２によって閉鎖されることが好ましく、これは、器具の周りの緊密な密封係合を維持しながら、円筒形工具及び器具を受けるように構成されている。
【００５６】
また、腹腔鏡ポート１８０は従来の構成であるトランペット弁１８３を含むことが好ましい。特に、トランペット弁１８３は、内側の穴が外側スリーブ１７１から閉鎖される通常の閉鎖位置に腹腔鏡ポート１８０を維持する。しかしながら、器具がシール１８２を通ってポート１８０に導入されると、トランペット弁１８３は、器具または工具がスリーブ１７１に通過することができるように側方に移動する。
【００５７】
本発明の独特の側面において、外側スリーブ１７１は、一対の反対方向の伸延延長部またはフィンガ１７３を有する。これらの伸延フィンガ１７３は、特定の椎間板空隙の高さに応じて寸法が決められる。特に、フィンガ１７３は、伸延器先端部１６９を取り除いた後、次の手順の間隣接する椎骨の間の空隙を維持するようになっている。したがって、フィンガ１７３の幅は、装置を取り付ける特定の椎骨に依存して変化することができる。さらに、伸延フィンガ１７３は装置を取り付ける水準で隣接する椎骨の間の通常の角度に適合するようにテーパを有する。フィンガ７１３の位置は、ポート１８０が外側スリーブ１７１に係合するとき、フィンガ１７３がトランペット弁１８３と整列させることによって椎間板空隙内に両側の穴内に伸延器先端の位置に関連する。腹腔鏡が挿入されたとき、トランペット弁は、フィンガの整列を目で示す。要するに、トランペット弁１８３がミッドラインの側方にあるとき、フィンガ１７３は、椎骨の端部プレートの間で適当な向きを有する。
【００５８】
特定の実施形態において、外側スリーブ１７１は、伸延フィンガ１７３の間に配置された対向するスパイク１７４を有する。これらのスパイクは、手術場所で外側スリーブ１７１の位置を保持する補助とするために隣接する椎骨に少なくとも一部を浸透させるように構成することが好ましい。いくつかの例において、外側スリーブ１７１は歯１７４を含まない。例えば、手順がテーパを有する癒合装置を移植する場合、歯１７４は無くすことが好ましく、装置が一様なシリンダである場合、歯を保持することができる。
【００５９】
本発明の外科手術方法の１つの実施形態において、腹腔鏡１７０は、伸延器軸延長部に直接挿入することができる（図示せず）。しかしながら、伸延フィンガ１７３及びスパイク１７２は、入る間皮膚に、及び腹腔鏡１７０の導入中手術場所を包囲する柔らかい組織に傷を生じることができる。したがって、好ましい実施形態他の特徴は、図２０（ａ），（ｂ）に示すように切り替えスリーブ１９０を含む。この切り替えスリーブ１９０は、外側スリーブ１７１のポートシール１８２から端部１７２まで腹腔鏡１７０の全長にかかるのに十分な長さを有する。特に、切り替えスリーブ１９０は、外側スリーブ１７１の端部を越え、さらに詳細にはフィンガ１７３の端部を越えて伸びるようになっているテーパが形成された先端部１９１を有する。また、切り替えスリーブ１９０は、その対向端部にフレア先端部１９２を有し、この対向端部は、腹腔鏡ポート１８０、特にシール１８２を通過することを防止するために拡大されている。
【００６０】
本発明の外科手順の好ましい実施形態によれば、切り替えスリーブ１９０は、患者に挿入する前に腹腔鏡１７０の内側に配置される。切り替えスリーブ１９０は、密接した走行でスライドするために外側スリーブ１７１の内径に等しい外径を有する。腹腔鏡１７０及び切り替えスリーブ１９０は、伸延器軸上をスライドし、ねじり運動によって外側スリーブが椎間板環状体に接触するまで皮膚及びバンドを通過する。腹腔鏡の外側スリーブ１７１の対向フィンガ１７３は、椎間板空隙の開口を通過し、隣接する椎骨の間に整列しなければならない。フィンガ１７３が椎間板空隙に押されるとき、切り替えスリーブ１９０は、そのテーパを有する先端部１９１が伸延フィンガ１７３の間の領域で環状体に接触するとき、椎間板環状体の外側に残る（図２０（ｂ）参照）。腹腔鏡１７０のスリーブ１７１は、フインガ１７３が隣接する端部プレートの間で正しい向きを有し、それに接触するとき、適当な向きを有する。外側スリーブ１７１は、腹腔鏡ポートに取り付けられる駆動キャップ（図示せず）を打つことによって当接し、椎骨の端部プレートの間の椎間板の空隙に完全にフィンガ１７３を駆動し、スパイク１７４を隣接する椎骨に駆動することができる。
【００６１】
腹腔鏡１７０を所定の位置に配置することによって、本発明の技術の残りの工程の全体は、比較的保護され密封された環境で行われる。特に、腹腔鏡の外側スリーブ１７１は、椎間板状の場所ＭＲ及びＭＬの両側の穴から患者の外側の腹腔鏡のポート１８０に密封された通路を提供する。腹腔鏡１７０は、必要な場合、作動場所に隣接した空隙に流体が漏れる危険性がなく、潅水及び呼吸を提供する通路として使用することができる。さらに、椎間板の空隙の準備された場所への密封された作業溝は、作業溝及び椎間板の空隙への腹部の膨張流体の漏れを防止する。この後者の側面は、腹腔鏡によってつくられた作業溝の外側の外科手術場所を直接見ることができる。
【００６２】
腹腔鏡１７０を所定位置に配置することによって、伸延器軸１６８が取り除かれ、隣接した椎骨の間に配置された伸延器先端１６９が取り除かれる。腹腔鏡の外側スリーブ１７１のフインガ１７３は隣接する椎骨の間の空隙を保持するので、伸延器先端は、外側スリーブが外れることを防止するために椎間板空隙から取り除かれる。両側の手順において、右左の穴は所定に位置に残る。したがって、両側の場所の一方に係合した腹腔鏡のフィンガ１７３は、他の両側の場所に配置された伸延器先端部によって伸延付加を共有する。上述したように右側に装置を取り付けるときに、フィンガ１７３は、椎間板の左の穴のあり、癒合装置内の伸延付加を共有する。
【００６３】
伸延先端部を取り外し、フィンガ１７３によって椎間板空隙を支持することによって、本発明の方法の次のステップは、癒合装置の挿入を準備する場所を提供するために椎骨端部プレート及び椎間板の準備である。切り替えスリーブ１９０がまず取り除かれ、本発明の１つの側面によって、腹腔鏡を通ってリーマスリーブ１９５が前進する。図２１に示すように、リーマスリーブ１９５は、リーマスリーブを所定の位置に保持するために隣接する椎骨本体に侵入するスパイク１９６を有する。この実施形態のリーマスリーブの１つの目的は、椎間板材料及び椎骨端部プレートを切削しながら、腹腔鏡の部分を維持する補助を行うことである。腹腔鏡の外側スリーブ１７１が歯１７４を含まないとき、特に重要である。さらに、リーマスリーブ１９５のスパイク１９５は、リーマ加工の間に椎骨本体が押されるかまたは後退することを防止する。なぜならば、リーマによって発生した力は、椎骨本体を離す傾向があるからである。この力は、テーパを有する癒合装置を移植するとき、特に存在し、椎骨への円錐形のネジを切断する必要が生じる。
【００６４】
本発明によれば、調整可能なリーマ１９７は、リーマスリーブ１９５を通して延長される。リーマ１９７は、ネジが形成された移植部材を受けるために椎間板の空隙をなくし、隣接する椎骨本体を準備する形状の切断面を有する従来の構成である。リーマ１９７は、腹腔鏡ポート１８０に隣接して配置された調整可能な深さ停止部１９８を含む。深さ停止部１９８は、リーマ１９７が椎間板の空隙に深く侵入しないようにポートのシール１８２に接触する。必要なリーマ加工の深さ、その結果の深さ停止部１９８の位置は、螢光透視法の画像を検証することによってこのリーマ処理の前に決定することができる。
【００６５】
リーマ１９７は、隣接した椎骨本体から椎間板組織及び骨を連続的に取り除き癒合移植のために準備した穴を提供するためにＴ型ハンドル１９９によって手動で作動する。好ましくは、複数の通路がリーマにつくられ、その後、外側スリーブを目と蛍光透視法によって検査し、椎間板空隙に完全にあることを確認する。さらに、リーマ加工は、脊髄管へリーマ加工をすることを防止するためにＣアーム画像で監視しなければならない。好ましくは、深さ停止部１９８は、移植部材挿入のための予期された深さ全体以下の最初の深さで設定されるであろう。例えば、Ｌ５−Ｓ１癒合において、２０ｍｍの深さのリーマ加工された穴が２６ｍｍの長さの移植部材に準備される。
【００６６】
椎間板材料及び椎骨本体がリーマ１９７によってリーマ加工された後、１つの準備された場所が、右の場所ＭＲで癒合移植部材の挿入のために利用可能である。テンプレート１５０（図１５の場所ＭＬ）を使用して前にマークした他の両側の場所を準備する必要がある。本方法の次のステップにおいて、リーマ１９７並びにスリーブ１９５が引かれる。腹腔鏡１７０は、フィンガ１７４が椎骨の間から外され、椎間板環状体の開口を通して引かれる。しかしながら、腹腔鏡１７０、特に外側スリーブ１７１は、ディスクスペースから離れた後、皮膚から除去されない。その代わり、外側スリーブは、第２の両方向の場所ＭＬ上で再び向きが変えられる。好ましくは、外側スリーブ１７１が椎間板環状体から外された直後、切り替えスリーブ１９０は、スリーブのテーパを有する端部１９１がフィンガ１７３を越えて伸びるように外側スリーブ１７１を通って後方に伸びる。切り替えスリーブは、外側スリーブ１７１が第２の両側の場所ＭＬ上で再び位置決めされるときに装置が取り付けられる椎間板の空隙を包囲する柔らかい組織を保護する。
【００６７】
腹腔鏡１７０が第２の場所ＭＬ上で向きを有し、切り替えスリーブ１９０が椎間板環状体に接触することによって、伸延器軸１６８に取り付けられた伸延器先端部１６９は、外側スリーブ１７１を通って伸びている。好ましい技術において、腹腔鏡は、この場所ＭＬには完全には位置していない。伸延器先端部１６９は、椎間板内の穴を通って前進し、隣接する椎骨の端部プレートの間に固定される。腹腔鏡１７０及び特に外側スリーブ１７１は、上述した方法で椎間板の空隙内に再び配置され、すなわち、伸延フィンガ１７３が椎骨端部プレートの間に配置される。蛍光透視法を使用して外側スリーブ及びフィンガ１７３の位置が確認されると、癒合移植部材を受けるために椎骨本体を準備する残りのステップは、左の場所ＭＬで繰り返される。
【００６８】
椎間板の空隙の第２の穴が準備されると、技術の次のステップは移植部材の挿入を含む。本発明によれば、移植部材は図１に示したタイプの癒合ケージであり、このケージは、特別の椎骨水準で正常な曲率を復縁するためにテーパを有する。図１に示すタイプの癒合ケージの場合、移植部材ドライバ５０は、装置１０を使用するために使用することができる。移植ドライバ５０は、図２に示すようなものであり、図３に示すような移植部材１０に係合する。本発明の技術によれば、移植ドライバ５０は、図２２に示すようにＴ形状のハンドル組立体２００と係合することができる。Ｔ形状のハンドル組立体２００は、コレット２０１を含む、このコレット２０１は、把持舌部５４と反対側の移植ドライバ５０の端部と係合する。また組立体２００は、Ｔ型ハンドルを含み、このＴ型ハンドルは、移植ドライバ５６０が腹腔鏡１７０を通して伸びたときに舌部５４の向きを目で確認するように把持舌部５４と整列する。
【００６９】
好ましい技術によれば、癒合装置１０を支持する移植ドライバ５０は、腹腔鏡ポート１８０を通して、外側スリーブ１７１を通して移植部材１０が椎間板の空隙内で準備された穴に接触するまで挿入される。この点で、移植ドライブ５０は、移植部材を準備された穴にネジ込むためにＴ型のハンドルを使用して回転することができる。移植ドライバ５０は、医師に準備された穴に移植部材１０の挿入深さを目で見ることができるようにコレット２０１の下に駆動軸５１に複数の深さのマークを含むことが好ましい。移植部材が移植駆動軸５１の深さのマークによって支持されたような所定の深さにねじ込まれるとき、移植部材の挿入は、椎骨の端部プレートに平行なＴ形状のハンドル２０２で停止しなければならない。Ｔ型ハンドル２０２のこの向きによって、移植ドライバ５０の舌部５４は、椎骨の骨と接触するのではなく椎間板の空隙に露出される。その結果、癒合装置１０の長いスロット２７（図１参照）は、椎骨本体に露出されそれと接触する。
【００７０】
左の場所ＭＬ内に移植された癒合装置１０によって、移植ドライバは移植部材から取り除かれ、腹腔鏡１７０が左の両側の場所から離れる。腹腔鏡１７０は、離れた後に、皮膚から取り除かれないが、次の両側の場所ＭＲまで移動され、好ましくは、切り替えスリーブ１９０は、腹腔鏡の伸延フィンガ１７３から周りの組織を保護する。この場所において、この右の場所で第２の癒合装置１０を移植するために同じステップが繰り返される。
【００７１】
移植装置１０の各々が椎間板空隙内で両側に移植されるとき、移植部材の一が確認されなければならない。ある場合には、それを椎間板の空隙にさらに駆動することによって椎間板の空隙内に移植部材を再び位置決めする必要がある。この例において、駆動取付部材１２０は移植ドライバ５０に係合し、取付部材１２０は装置の次の操作を可能にするために移植装置１０と係合される。
【００７２】
左の場所ＲＬ及び右の場所ＭＲの間の切り替えにおいて、移植ドライブ５０が腹腔鏡１７０から完全に取り外され、切り替えスリーブ１９０が外側スリーブ１７１を通って伸びることが好ましい。また、伸延器軸１６８に取り付けられた伸延器の先端１６９は、切り替えスリーブを通して伸びていなければならず、伸延器先端は、右の場所ＭＲで前の穴を配置するために使用することができる。伸延器先端部が穴に配置されると、外側スリーブ１７１は、椎間板の空隙の最も右の位置に位置することができる。外側スリーブ１７１が位置することによって、伸延器軸は新しい移植癒合装置１０を支持する移植ドライバ５０の途をつくるために取り除くことができる。もちろん、切り替えスリーブは、移植部材及び移植ドライバが外側スリーブ１７１を通って伸びる前に取り外される。
【００７３】
双方の癒合装置が場所ＭＬ及びＭＲで両側の位置に配置されるとき、Ａ−ＰのＸ線が適当な配置を確実にするために使用することができる。さらに、可能な場合には、骨移植材料が癒合をさらに容易にするために移植部材それ自身の周りに詰められる。
【００７４】
上述したように、癒合装置１０は、骨成長材料を受けるために中空の開口１５を有する。１つの特別の実施形態において、この骨成長材料は、患者の前方の腸骨の頭部から採取された自生の骨を含む。骨の内部成長を促進し誘導することができる他の場所からの自家移植片、自家移植片、同種移植片、骨成長物質または他の骨材料は、移植部材に入れることができる。好ましい技術において、各癒合移植部材１０の内部１５は、椎間板の空隙に移植部材の挿入前に充填することができる。
【００７５】
この癒合材料の「前装填」を容易にするために、本発明によって移植ホルダ２１０が提供される（図２３）。このホルダ２１０は、固定クランプ部分２１２と可動クランプ部分２１５を有するベース２１１を含む。固定クランプ部分２１２は、ベース２１１から突出しているフランジ２１３を有する。可動クランプ部分は、ベース２１１内に形成された溝２１７内をスライドするインパクタプレート２１６を含む。インパクタプレート２１６は、ネジが形成された軸２１８によってノブ２１９に接続される。ネジが形成された軸は、ベース２１１に取り付けられた直立したフランジ２２１によって回転可能に支持されている。直立したフランジ２２１は、ネジが形成された軸２１８が伸びるネジが形成された穴（図示せず）を含む。ノブ２１９が回転するとき、軸がフランジ２２１の穴内で回転し、インパクタプレート２１６を固定クランプの半分の部分２１２に向かって前方に移動させる。
【００７６】
本実施形態によれば、クランプ部分２１２及び２１５の対応する一方に隣接して配置された一対のブロック２２５及び２２６が提供される。ブロック２２５及び２２７は、移植部材係合面２２６及び２２８を有し、この面はその大きな溝で移植部材の外形に合致するように構成されている。したがって、これらのブロックは、骨の成長部材が移植部材１０の開口１５に詰められるときスロット２７を閉鎖するように作用する。１つの特定の実施形態において、ブロック２２５及び２２７は、移植部材１０の側面に大きな開口２７を有効に密封するようにプラスティックで形成される。骨の内部成長材料が移植装置１０に緊密に詰められるとき、ノブ２１９は装置１０から可動なクランプ２１６を開放するように反対方向に回転することができる。
【００７７】
本発明の他の側面によれば、腹腔鏡１７０は、図２４に示すように骨ドエル２４０を移植するために使用することができる。骨ドエル２４０は、同種移植片クロックドエル、自家移植片トリコーチカル、製造された複合ドエル、またはハイブリッドドエル（例えば、自家移植片クロックドエルと組み合わされたオートジェネアス（autogeneous)ボタン）のような種々の構成である。骨ドエル２４０は円筒形であることが好ましいが、ドエルが腹腔鏡の外側スリーブ１７１を通って容易に通過する構成であれば、この形状は本発明の本質ではない。
【００７８】
本発明によれば、この椎間板の空隙及び隣接する椎骨本体は、上述したように準備される（図１３ないし図２１参照及び添付図面参照）。骨ドエルを実施する好ましい技術において、リーマ１９７は、円筒形ドエルを受けるために椎骨の端部プレートに切削された部分的に円筒形をつくるために使用される。別の例として、もし非円筒形ドエルを使用する場合には、それに応じて端部プレートを準備することができる。ドエルは、一様な下異形または椎間板の空隙の高さに対応した幅を有するであろうことを理解すべきである。上述した癒合装置１０と異なり、骨ドエルはテーパを有しない。しかしながら、適当な角度を提供する外側スリーブ１７１のテーパを有する伸延フィンガ１７３を備えた椎骨本体の準備は、実施される骨ドエルをこの角度で保持することができるようにする。
【００７９】
伸延フィンガ及び椎骨の端部プレートがドエルを受けるために準備されると、骨ドエル２４０は、外側スリーブ１７１を通って腹腔鏡内に落下する。骨ドエルと椎骨の端部プレートとの間の正確な嵌合によってドエルの挿入中に抵抗に出合う。インパクタ２４５がドエルをその準備された場所に駆動するために提供される。インパクタ２４５は、インパクタ軸２４７に係合されるようにネジが形成されることが好ましいインパクタヘッド２４６を含む。このヘッド及び軸は、外側スリーブ１７１を通って密接な走行嵌合のための寸法を有している。好ましくは、インパクタヘッド２４６は、実施するために提供することができる。また好ましくは、インパクタ軸２４７は、インパクタヘッド及びいくつかの直径の外側スリーブとともに使用するように小さい直径を有する。
【００８０】
インパクタ軸２４７は、制御された方法で準備された場所に骨ドエルを駆動するためにハンマまたは同様の工具によって打つことができる。好ましくは、またインパクタ軸は、骨ドエル２４０を椎間板の空隙に挿入する深さに対応する一連のマーキング２４９を含む。ドエルの最終的な位置は、Ａ−ＰのＸ線によって変化することができる。第２の骨のドエルは、同様の方法で挿入することができ、両側の骨ドエルの間に追加の骨移植片が配置される。
【００８１】
本発明は、脊柱の水準で使用できる器具及び外科的な技術を含む。さらに簡単にするために、上述した内容は、Ｌ５−Ｓ１の椎間板の空隙の癒合に焦点を合わせた。器具の部品の各々の寸法は、器具を取り付ける特定の椎骨に対して適当な寸法である。例えば、癒合装置１０は、１２ｍｍ、１４ｍｍ、及び１６ｍｍを含む一連の寸法で提供される。癒合移植部材の寸法に基づいて、穿孔器１６５は、６ｍｍ、８ｍｍ、または１０ｍｍの直径を有する穴を形成する穿孔器のようないくつかの寸法で提供することができる。
【００８２】
また伸延器先端部１６９は、移植すべき癒合装置の寸法によって寸法が定められる。好ましくは、伸延器は、癒合装置より小さい。例えば、１６ｍｍの癒合装置の場合、伸延器の先端部１６９は、１２ｍｍか１４ｍｍである。１６ｍｍの癒合装置の場合、椎間板の空隙と椎骨本体内に小さい直径の穴を準備するために１６ｍｍのリーマを受けるために１６ｍｍの切削スリーブが準備される。同じリーマ及び残りのスリーブは、小さい癒合装置のために準備される。前述したように、腹腔鏡１７０の外側スリーブ１７１は、本発明の手順のいくつかのステップの間に通過する器具及びスリーブ全体を容易に受けるようにするために２ｍｍの直径であることが好ましい。
【００８３】
図１３ないし２１に関連して上述した外科手術のための技術において、腹腔鏡の空隙の伸延を維持するように作用するフィンガ１７３を組み込んだ外側スリーブが使用される。さらに、前に説明した技術は、一連の伸延器先端１６９を使用し、この先端部１６９は、他の両側の場所で癒合装置を実行する間、椎間板の空隙の一方の側で伸延を維持するために使用される。本発明の他の実施形態は、この技術に対する改良を提供する。特に、この改良は、両側の癒合装置の場所の間の中央に配置された伸延機構に存在する。この中央の伸延は、椎間板の空隙の一方の側または他方の側に配置された先端部１６９のような伸延器先端部によって提供することができる椎間板の空隙全体にわたるさらに一様な伸延を提供する。
【００８４】
図２５−図２７に示す本発明の実施形態によれば、ファン形状のフランジ２９２で一端を終結する細長いステム２９１を含む伸延器プラグ２９０が提供される。このステムは、椎間板の空隙内に維持される寸法である。１つの特定の実施形態において、ステム２９１は、約２２ｍｍの長さである。フランジ２９２は、上述した方法で椎骨に接触するようになっている前方に面する骨接触面２９３を有する。細長いステム１９１は、内側に湾曲するか、凹形状の壁１９４を含む。ステム１９１の湾曲壁１９４は、フランジ１９２の対向する湾曲するか、または凹形状の縁部に合併し、それに隣接する。本発明によれば、これらの湾曲した壁２９４及び湾曲した縁部２９５は、上述したスリーブ１７１のような外側スリーブを通って椎間板の空隙に前進する種々の工具及び器具の外形にクリアランスを提供する寸法であることが好ましい。特定の実施形態において、これらの隣接する壁１９４及び縁部１９５は、２０ｍｍないし２９ｍｍの直径で形成されている。
【００８５】
さらに、伸延器プラグ２９０は、細長いステム２９１の上部及び底部部分に及び湾曲壁２９４の中間部分に対向する固定面２９７を含む。これらの固定面２９７は、一連の形状を有し、しかしながら、１つの特定の実施形態において、これらの固定面２９７は、一連の隆起部を有し、この隆起部２９８は、伸延器プラグ２９０の細長いステム２９１に接触する隣接する椎骨の端部プレートにグリップを提供するようになっている。本発明によれば、細長いステム２９１は、装置を取り付ける椎間板の空隙の高さである２つの固定面２９７の間の高さを有する。装置２５０のようなネジが形成された癒合装置の場合、細長いステム２９１の高さは、癒合装置２５０のネジの外側の頭部の直径より小さい。特定の実施形態において、上方及び下方固定面２９７は１０ｍｍないし１４ｍｍの間の外形を形成する。
【００８６】
さらに伸延器スリーブ２９０は、フランジ２９２と一体であるが骨接触面２９３から細長いステム２９１の側にあるの下方停止面２９６を有する。細長いステム２９１は図２６に示すようにその長さに沿って伸びる穴によって中空である。ステム２９１は、フランジ２９２に隣接する端部でネジが形成された穴３０２を有する。ネジが形成された穴は、伸延器プラグ２９０の対向端部のキー穴３０１に連通している。プラグ２９０のステム２９１の対向端部は、キー穴３０１が通るブラントノーズ２９９を形成する。図示した実施形態において、キー穴３０１は正方形の形状である。別の例としては、キー穴は、穴３０１を貫通する同様の形状のスパイクとキーによって関連することができる種々の形状を有する。
【００８７】
使用するにあたって、伸延器プラグ２９０は、隣接する椎骨間の椎間板の空隙に押されるような形状である。この伸延器プラグ２９０は、脊椎すべり症の状態の椎間板の空隙にで伸延を提供するために特によく適している。この条件において、一方の椎骨は、隣接する椎骨から前方に片寄っている。図２８に特に示す状態において、下方腰部の上位の椎骨Ｌ５は、下位の仙骨の椎骨Ｓ１から片寄っている。したがって、伸延器プラグ２９０は、腰部の椎骨Ｌ５と仙骨Ｓ１との間の椎間板の空隙に前方に前進する。
【００８８】
ブラントノーズ２９９は、隣接する椎骨に接触し、プラグの残りの部分、すなわち、細長いステム２９１として円滑で安定した伸延を提供し、隣接する椎骨の端部プレートに接触する。伸延器プラグ２９０を椎間板の空隙に駆動するために、本発明は、プラグドライバ３０５を考慮する。プラグドライバ３０５は、種々の形状を有するが、最も簡単な形態において、ドライバ３０５は、細長いバー３０７から突出するネジ突きのステム３０６を含む。装置を備えた椎間板の空隙に向かってプラグドライバ３０５を押す把持面を提供するためにバー３０７の反対側にハンドル３０８が形成されている。プラグドライバ３０５のネジが形成されたステム３０６は、伸延器プラグ２９０のネジが形成された穴３０２に係合するようになっている。したがって、伸延器プラグ２９０は、まず、プラグドライバ３０５端部にネジ込まれ、隣接する椎骨の間の椎間板の空隙に前方に前進する。力Ｆがプラグドライバ３０５を通して伸延器プラグ２９０に加えられるとき、フランジ２９２は、骨接触面２９３が椎骨に接触するまで腰部の椎骨Ｌ５に向かって前進する。この点において、伸延器プラグ２９０に加えられる力Ｆは、細長いステム２９１を椎体間の空隙に押すだけでなく、腰部の椎骨Ｌ５を仙骨Ｓ１と適当に整列するように押す。
【００８９】
伸延器プラグ２９０は、椎体間の空隙に前進するとき、上方の固定面及び下方の固定面２９７、特に隆起部２９８は、離脱を防止するために隣接する椎骨の端部プレートを把持する。伸延器プラグ２９０の固定面２９７は、元の脊椎すべり症の状態に戻ることを防止するために椎骨の端部プレートの間の十分に強力な係合を提供する。伸延器プラグ２９０は、フランジ２９２の停止面２９６が下位の椎骨、この場合、仙骨Ｓ１に接触するまで椎体間の空隙に押される。この停止面２９６は、互いに対して２つの椎骨の所望の最終的な向きに依存して種々の形状を有することを理解すべきである。例えば、フランジ２９２は、骨接触面２９２でよりも停止面２９６でさらに広くなり、移動する椎骨の前方部分は、適当に配置されＲた椎骨の前方部分から片寄ったいくつかの前方オフセットを保持する。
【００９０】
いくつかのネジが形成されたケージは、条件が１つの等級であると仮定する限りにおいて、脊椎すべり症の状態の低減が可能になることが知られている。伸延器プラグ２９０，特にステム２９１及びフランジ２９２の固定面２９７は、大きなグレードの脊椎すべり症の状態を可能にする。フランジ及び固定面は、上位の椎骨が減少するとき、下位の椎骨と上位の椎骨との間のすべりが生じる危険性を低減する。
【００９１】
他の実施形態において、図２５に示すようなフランジを含まない伸延器プラグ３１０が提供される。特に、図２０に示す伸延器プラグ３１０は、反対側に湾曲しまたは凹形状の側壁３１１と、ブラントノーズ３１２と、対向する固定面３１３とを有する。これらの特徴の各々は、伸延器プラグ２９０の特徴と同様である。同様に、伸延器プラグ３１０は、停止面３１４を有し、この停止面３１４は、低減処理中に下位の椎骨に接触するようになっている。最後に、伸延器プラグ３１０は、中空であり、ネジが形成された穴（図示せず）と一体のキー穴３１５を含む。
【００９２】
この実施形態において、第１の低減力は図３０に示すドライバ３１６によって提供される。このドライバは、ネジが形成されたステム３１７を有し、このステム３１７は、図２９の伸延器プラグ３１０のネジが形成された穴（図示せず）に係合する。駆動フランジ３１８は、ネジが形成されたステムが駆動フランジ３１８から外側に突出するように形成される。駆動フランジ３１８は、ステム３１７がプラグにネジ込まれるとき、伸延器プラグ３１０の端部のみに少なくとも最初に接触する骨接触面３１９を有する。ドライバ３１６が伸延器プラグ３１０を所定の位置に押すように使用されるとき、骨接触面３１９は、変位した椎骨に当接し、椎骨を低減する力を伝達するために使用される。
【００９３】
上述したように、伸延器プラグ２９０及び３１０は、最初に、脊椎すべり症の状態を低減する手段を提供する。椎骨の片寄りが減少したとき、駆動工具が取り除かれ、伸延器プラグ２９０，３１０が椎体間の椎間板の空隙の所定の位置に残される。この点において、伸延器プラグの他の特徴は、遊びがあることである。特に、伸延器プラグ２９０を見るとき、中空のステム２９１及び特にキー穴３０１は、皮下的な外科スリーブの境界部を提供する。１つの実施形態において、このようなスリーブ３２０は、図３１に示すような管状本体３２１を含む。伸延延長部３２２は、管状本体の一端に形成される。この伸延延長部は、延長部が椎体間の空隙の伸延高さを維持する際に補助することができるように細長いステム２９１の高さと比較可能な高さを有する。
【００９４】
伸延延長部３２２から反対側の概ね１８０°の位置に位置決めスパイク３２３がある。特定の実施形態において、位置決めスパイク３２３は、本体の外壁と隣接した管状本体３２１の端部から一体的に伸びている。この位置決めスパイク３２３は、ネジが形成された穴３０２を通って伸び、最後に伸延器プラグ２９０のキー穴３０１を通って伸びるように構成される。位置決めスパイク３２３は、キー穴３０１の形状に対応する形状を有する。特定の実施形態において、この形状は正方形であるが、伸延器プラグ２９０と位置決めスパイク３２３との間の相対的な回転を防止する他の構成も使用することができる。この位置決めピンは、伸延装置のブラント端部２９９を越えて突出することなくステム全体を通って伸びるように十分に長いことが好ましい。
【００９５】
伸延器プラグ及びスリーブの組み合わせの使用方法は図３２に示される。特に、伸延器プラグ２９０が椎間板の間の空隙の中央に配置されることが分かっている。この伸延器プラグ２９０は、スリーブ３２０のロケータまたはアンカーとして作用する。特に、位置決めスパイク３２３は、キー穴３０１とキー係合すうように伸延器プラグ２９０に突出する。図３２に示すように、スリーブ３２０は、伸延器延長部３２２が分離された椎間板の空隙の外側の支持体を提供するように中央に配置された伸延器プラグ２９０の右側に配置されている。この位置において、特に図２１に関連して前述したように切削及びリーミング動作を実行し、上述したような癒合装置を挿入するステップを実行するように使用することができる。フランジ２９２の湾曲壁２９４及び湾曲縁部は、種々の円筒形工具及び円筒形癒合装置を椎体間の空隙に挿入するための空隙を提供する。
【００９６】
椎間板の空隙の右側に癒合場所が準備されると、スリーブ３２０が後退し、位置決めスパイク３２３は、伸延器プラグ２９０のキー穴３０１から引き出す。このスリーブ３２０は、図３２の点線で示す位置まで回転することができ、管状体３２１は、椎体間の空隙の左に向いている。同じ向きは、椎体間の空隙のこの場所で実行することができる。伸延器プラフ２９０及びスリーブ３２０を使用することによって、本発明は、椎間板の椎体間の空隙の中心線を通って中間線の分離を維持する手段を提供する。さらに、伸延器プラグは、椎間板癒合装置を移植する際に含まれる種々の動作の一定の癒合回転点を提供する。
【００９７】
本発明の他の実施形態によれば、図３３に示すようなスリーブ３２５が提供される。この実施形態によれば、スリーブ２５は、スリーブの一端の一方の側から突出する伸延延長部３２７を有する管状本体３２６を有する。スリーブ３２０と異なり、スリーブ３２５は、分離した係合フランジ３２９によって管状本体に固定される分離した張り出し材スパイク３２８を有する。張り出し材スパイク３２８は、管状本体３２６と一体的に形成されるか、いくつかの他の方法で本体の接続される。
【００９８】
それにもかかわらず、スリーブ３２５の第１の特徴は、スパイク３２８が管状本体３２６の直径または外壁の外側に配置されていることである。このように、スリーブ３２５及び中空のカニューレ開口は、椎間板の椎体間の空隙の中心線から片寄っている。したがって、装置３５０のような椎体間癒合装置は、スリーブ３２０を用いて空隙内の外側に配置することができる。
【００９９】
他の実施形態において、二重バレル型のスリーブ３３０が提供される。この実施形態によれば、２つの管状本体３３１及び３３２は、連結部３３３で固定される。各管状体３３１，３３２は、各伸延器延長部３３４，３３５を有する。他のスリーブの実施形態におけるように、伸延器延長部３３４，３３５は、伸延器プラグの幅に近い幅を有する。
【０１００】
この実施形態において、穴３３６は、２つの管状本体３２１，３３２の間に接合部３３３で形成される。細長いロッド３３７の形態のスパイクが、穴３３６を通るように構成されている。このスパイクは、図３４に示すような伸延器プラグ３１０のような伸延器プラグに係合する。この二重バレル型スリーブ３３０によって、スリーブを後退し、両側の位置まで回転し、図３２の実施形態のような伸延器プラグ内に再び配置する必要はない。この二重バレルスリーブ３３０は、追加の伸延器延長部を提供するため、伸延が伸延器プラグ３１０の中間の場所だけでなく、伸延器延長部３３４，３３５の外側の位置でも達成される。伸延器延長部は、二重バレル型のスリーブ及び椎間板の椎体間の空隙を通って種々の皮下的な動作を生じることができるように伸延器延長部は、伸延器プラグとともに配置することができる。
【０１０１】
多数の椎体間癒合装置に面する１つの問題は、装置が後退するか、抜ける危険性である。プッシュイン型移植部材の場合、椎間板管状体によって達成される自然の圧縮力は、抜ける方向に癒合装置を絞る傾向がある。装置が取り付けられた椎骨の間の相対運動と結合したこれらのいくつかの力は、ネジが形成された癒合装置のネジをゆっくり外す虞がある。本発明によれば、癒合装置のこの反対側の回転を防止するように癒合ケージの１つの実施形態が提供される。図８に示す癒合装置２５０は、隣接する椎骨にネジ込まれる一対の骨ネジを有する。これらの骨ネジは、癒合装置２５０がそれらの準備された穴内で回転することを防止する。
【０１０２】
他の方法が図３５ないし３６に示されている。この方法によれば、両側に配置された癒合装置は、椎間板の空隙に側方に接続され、それによって、各装置が回転することを防止する。図３５に示す第１の実施例によれば、第１の端部３５２及び第２の端部３５３を備えた中空の本体３５１を有する一対の癒合装置３５０が設けられている。前述した癒合装置の場合のように、装置３５０は、中空の内部３５５及び端壁３５６を含む。またこの装置は、隣接する椎骨の準備された穴にネジ込まれるおネジ３５８を含む。
【０１０３】
前述した癒合装置からの変形例において、癒合装置３５０は、端壁３５６に形成された溝３６０を含む。側方溝３６１が凹所３６０を横断し、装置３５０の平坦な側壁３５７で開放する。また各装置は、凹所３６０のベースの中央に形成されたネジが形成された穴３６３を含む。各癒合装置３５０が装置が取り付けられた椎間板の空隙内の両側に配置されるとき、装置は、図３５に示すようにある距離だけ分離される。この距離は、コネクタプレート３６５によって分離される。コネクタプレートは、アームの端部に形成されたかみあい端部３６７を備えた細長いアーム３６６を有する。かみあい端部３６７の各々は、癒合装置３５０の各々の凹所３６０に適合するように概ね形成される外壁３６８を形成する。細長いアーム３６６は、溝３６１内にあるように構成され、コネクタプレート３６５は、２つの癒合装置３５０の間に配置され、それらを相互に接続する。
【０１０４】
コネクタプレート３６５は、かみあい端部３６７の各々にスロット３６９を備えている。このスロットは、癒合装置３５０の端壁にネジが形成された穴３６３を備えている。このスロットは、癒合装置３５０の端壁３５６のネジが形成された穴３６３のすぐ上を向いている。各溝３６９を通ってネジが形成された穴３６３に伸びるネジ付ステム３７１を有する固定ネジ３７０が設けられている。固定ネジ３７０は、コネクタプレート３６５を椎体間癒合装置３５０の各々にクランプするために穴に締め付けられる。したがって、隣接する癒合装置の溝３６１内に配置されるとき、コネクタプレート３６５の存在によって、患者内にあるとき、各癒合装置３５０が回転することを防止する。コネクタプレート３６５の長さは、椎間板の空隙内に癒合装置３５０の空隙によって表される。
【０１０５】
他の実施形態において、コネクタプレート３７５が図３６に示されている。コネクタプレートは、かみあい端部３７７を備えた細長いアーム３７６を有する。その各部材は、コネクタプレート３６５の同じ部材と同様である。しかしながら、他の構成において、コネクタプレート３７５は、細長いアーム３７６から垂直方向外側に突出する中間プレート３７９を有する。中間プレート３７９は、コネクタプレート３７５の中間にあり、癒合装置３５０の各々の間にあるような寸法である。１つの特定の実施形態において、中間プレート３７９は、プレート３７９が隣接する装置３５０の１つの側壁３５７と接触するように十分な幅である。
【０１０６】
図示した実施形態において、焦点は、ネジが形成された癒合装置にある。しかしながら、本発明は、ネジのない癒合装置、ネジのついたまたはネジのないスペーサ及び円筒形または非円筒形装置またはプラグを移植する際有利であることを理解すべきである。
【０１０７】
この実施形態の他の側面において、中間プレート３７９は、傾斜したネジ穴３８０を備えている。特に、これらのネジ穴は、穴を通して挿入されたネジ穴が隣接した椎骨の椎骨端部プレートに上方に駆動することができるように角度を有している。好ましくは、骨ネジは、癒合装置２５０のネジ穴２６８の角度と同様の角度を有する。したがって、コネクタプレート３７５は、椎体間癒合装置３５０が外れることを防止する追加的な安全性を提供する。
【０１０８】
本発明を図面し、詳細な説明で詳細に説明したが、説明を意図するのみで制限することを意図するものではない。好ましい実施形態を示し説明したもので本発明の範囲内にある改造、変更は保護されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
脊柱移動セグメントの正常な角度を復元するためにテーパを有する形状を有するネジが形成された癒合装置の斜視図である。
【図２】
図１に示す装置のような癒合装置に係合駆動する際に使用する移植ドライバの斜視図である。
【図３】
図１に示すような癒合装置に係合する図２に示す移植ドライバの端部の斜視図である。
【図４】
図３に示す移植ドライバおよび癒合装置の拡大側断面図である。
【図５】
図１に示す装置のような、癒合装置に係合し駆動する移植ドライバの他の実施形態の拡大側断面図である。
【図６】
本発明の１つの側面による駆動工具取付部分の図面である。
【図７】
移植ドライバと癒合装置との間に係合する図６の駆動工具取付部材を有する図５の図面と同様の拡大側断面図である。
【図８】
本発明の他の実施形態によるネジが形成された癒合装置の斜視図である。
【図９】
駆動工具取付部分が図８に示す癒合装置に係合している本発明の他の側面による駆動工具取付部分の側面からの斜視図である。
【図１０】
隣接する椎骨間に配置され、本発明の１つの側面による一対の骨ネジによって所定の位置に係合する図８の実施形態による癒合装置の部分側断面図である。
【図１１】
図１１（ａ)ないし図１１（ｄ）は、本発明の１つの実施例の前方からの方法による図１の装置のような癒合装置を移植する外科的な方法の４つのステップを示す脊柱の側断面図である。
【図１２】
図１２（ａ)ないし図１２（ｄ）は、本発明の他の実施例の後方からの方法による図１の装置のような癒合装置を移植する外科的な方法の４つのステップを示す脊柱の側断面図である。
【図１３】
本発明の腹腔鏡の外科手術的な技術の好ましい実施形態による外科的な切断部分の場所を示す患者の体の正面図である。
【図１４】
両側の場所が図１に示す装置のような一対の装置の挿入用の椎間板の環状体が記載されている本発明の外科的な技術の１つのステップを示す腹腔鏡による手術場所の脊柱セグメントを示すＡＰ断面図である。
【図１５】
本発明の図１４に示すテンプレートを示す脊柱セグメントの椎間板の拡大ＡＰ図である。
【図１６】
図１４に示すステップでマークされた両側の場所の各々にパイロットホールをつくる本発明の外科的な技術の他のステップを示す腹腔鏡の外科手術場所のＡＰ図である。
【図１７】
図１４に示すステップでマークされた両側の場所に穴をつくる本発明の外科的な技術の他のステップを示す腹腔鏡の外科手術場所のＡＰ図である。
【図１８】
図１１に示すステップでマークされた両側の場所の各々に伸延器を挿入する本発明の外科的な技術の他のステップを示す腹腔鏡の外科手術場所のＡＰ図である。
【図１９】
腹腔鏡の外側スリーブが椎間板の空隙に係合する本発明による腹腔鏡の斜視図である。
【図２０】
図２０（ａ）は、腹腔鏡内に配置された本発明の１つの側面によるスイッチスリーブ内の図１９の腹腔鏡の斜視図である。
図２０（ｂ）は、図１８に示す伸延器の先端の位置を示す図２０（ａ）の腹腔鏡の拡大図である。
【図２１】
癒合装置を受ける場所を準備するために腹腔鏡を貫通するリーマを備えた図１９の腹腔鏡の斜視図である。
【図２２】
癒合装置に係合され、ドライバに係合するＴハンドル組立体を含む図２に示すタイプの移植ドライバの斜視図である。
【図２３】
本発明の１つの側面による移植ホルダの斜視図である。
【図２４】
準備された場所内に骨ドエルを移植するために使用され、本発明の１つの側面による骨ドエル部材インパクタの腹腔鏡の斜視図である。
【図２５】
本発明の１つの実施形態による伸延プラグの平面図である。
【図２６】
図２５に示す伸延プラグの側断面図である。
【図２７】
図２５及び図２６に示す伸延プラグの端面図である。
【図２８】
本発明の１つの側面によるプラグドライバを使用して隣接する椎骨の間に挿入されるとき、図２５に示す伸延プラグの側面図である。
【図２９】
本発明の他の実施形態による伸延プラグの斜視図である。
【図３０】
図２９に示すような伸延プラグに係合するように構成された本発明の他の実施形態によるプラグドライバの斜視図である。
【図３１】
図２５に示す実施形態による伸延プラグに係合する皮下的な外科スリーブの斜視図である。
【図３２】
スリーブの他の位置を斜線で示し、伸延器プラグと椎間板の空隙内に配置された図３１に示す皮下的な外科スリーブとを有する脊柱の椎骨の図である。
【図３３】
図２５または図２９による伸延器プラグに取り付けるために係合されたアウトリガースパイクを備えた本発明の実施形態による皮下的な外科スリーブの側面図である。
【図３４】
図２９に示す伸延器プラグのような伸延器プラグに係合する形状の二重バレルの皮下的な外科スリーブの斜視図である。
【図３５】
コネクタプレートによって接続された一対の癒合装置を使用する本発明の他の実施形態による組立体の側面図である。
【図３６】
他のコネクタプレートによって相互に接続される一対の癒合装置を備えた組立体の他の実施形態の斜視図である。