【手続補正書】
【提出日】令和1年7月30日(2019.7.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体の末梢血に対して、増強された再構成能および／または長寿命を有する、Ｔナイーブ、ＴＣＭ、ＴＳＣＭ、ＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋、ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋、ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高、ＣＤ４４−ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高またはＣＤ４４＋ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高およびこれらの組合せのいずれかであるＴ細胞を動員するための組み合わせ物であって、（１）少なくとも１つの動員因子、および（２）少なくとも１つのＥ−セレクチン阻害剤を含む、組み合わせ物。
【請求項２】
前記少なくとも１つの動員因子がＧ−ＣＳＦである、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項３】
前記少なくとも１つのＥ−セレクチン阻害剤がＧＭＩ−１２７１である、請求項１および２のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項４】
前記Ｇ−ＣＳＦが０．５μｇ／ｋｇ／日から５０μｇ／ｋｇ／日の用量で投与されることを特徴とする、請求項２および３のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項５】
前記Ｔ細胞がＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋細胞である、請求項１から４のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項６】
免疫応答の調節を必要とする被験体において免疫応答を調節するための組合せ物であって、前記被験体ががん、感染性疾患、自己免疫疾患、ＧＶＨＤおよび移植から選択される少なくとも１つの状態に罹患しており、前記組み合わせ物は、増強された再構成能および／または長寿命を有する、Ｔナイーブ、ＴＣＭ、ＴＳＣＭ、ＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋、ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高、ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋、ＣＤ４４−ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高またはＣＤ４４＋ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高、およびこれらの組合せのいずれかであるＴ細胞を含む、組み合わせ物。
【請求項７】
少なくとも１つの動員因子をさらに含み、前記少なくとも１つの動員因子がＧ−ＣＳＦである、請求項６に記載の組み合わせ物。
【請求項８】
少なくとも１つのＥ−セレクチン阻害剤をさらに含み、前記少なくとも１つのＥ−セレクチン阻害剤がＧＭＩ−１２７１である、請求項６および７のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項９】
前記Ｇ−ＣＳＦが０．５μｇ／ｋｇ／日から５０μｇ／ｋｇ／日の用量で投与されることを特徴とする、請求項７および８のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１０】
前記Ｔ細胞がＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋細胞である、請求項６から９のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１１】
増強された再構成能および／または長寿命を有するＣＡＲ−Ｔ細胞を産生するための、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの動員因子がＧ−ＣＳＦである、請求項１１に記載の組み合わせ物。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのＥ−セレクチン阻害剤がＧＭＩ−１２７１である、請求項１１および１２のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１４】
前記Ｇ−ＣＳＦが０．５μｇ／ｋｇ／日から５０μｇ／ｋｇ／日の用量で投与されることを特徴とする、請求項１２および１３のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１５】
前記Ｔ細胞がＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋細胞である、請求項１１から１４のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１６】
増強された再構成能および／または長寿命を有するＴＣＲ改変細胞を産生するための、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの動員因子がＧ−ＣＳＦである、請求項１６に記載の組み合わせ物。
【請求項１８】
前記少なくとも１つのＥ−セレクチン阻害剤がＧＭＩ−１２７１である、請求項１６および１７のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１９】
前記Ｇ−ＣＳＦが０．５μｇ／ｋｇ／日から５０μｇ／ｋｇ／日の用量で投与されることを特徴とする、請求項１７および１８のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項２０】
前記Ｔ細胞がＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋細胞である、請求項１６から１９のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項２１】
がん、感染、または自己免疫疾患の処置を必要とする被験体においてがん、感染、または自己免疫疾患を処置するための、請求項１、１１および１６のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの動員因子がＧ−ＣＳＦである、請求項２１に記載の組み合わせ物。
【請求項２３】
前記少なくとも１つのＥ−セレクチン阻害剤がＧＭＩ−１２７１である、請求項２１および２２のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項２４】
前記Ｇ−ＣＳＦが０．５μｇ／ｋｇ／日から５０μｇ／ｋｇ／日の用量で投与されることを特徴とする、請求項２２および２３のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項２５】
前記Ｔ細胞がＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋細胞である、請求項２１から２４のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項２６】
分化したＴ細胞を産生するための、請求項１、１１および１６のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項２７】
がん、感染、または自己免疫疾患の処置を必要とする被験体においてがん、感染、または自己免疫疾患を処置するための、Ｔ細胞の集団を含む組成物であって、前記Ｔ細胞が、増強された再構成能および／または長寿命を有する、Ｔナイーブ、ＴＣＭ、ＴＳＣＭ、ＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋、ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高、ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋、ＣＤ４４−ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高またはＣＤ４４＋ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高、およびこれらの組合せである、組成物。
【請求項２８】
ＣＤ４４、ＣＤ６２Ｌ、ＣＤ４５ＲＯ、ＣＣＲ７、ＣＤ４５ＲＡ、ＣＤ６２Ｌ、ＣＤ２７、ＣＤ２８、ＩＬ−７Ｒα、ＣＤ９５、ＩＬ−２Ｒβ、ＣＸＣＲ３およびＬＦＡ−１に対する抗体から選択される少なくとも１つの抗体をさらに含む、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
人工細胞増殖培地をさらに含む、請求項２７および２８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３０】
前記Ｔ細胞の集団が、請求項１から４のいずれか一項に記載の組み合わせ物を使用して被験体の末梢血から単離されている、請求項２７および２９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３１】
動員を必要とする被験体の末梢血に対して、増強された再構成能および／または長寿命を有する、Ｔナイーブ、ＴＣＭ、ＴＳＣＭ、ＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋、ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋、ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高、ＣＤ４４−ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高またはＣＤ４４＋ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高およびこれらの組合せのいずれかであるＴ細胞を動員するための組成物であって、前記組成物は、少なくとも１つの動員因子を含み、少なくとも１つのＥ−セレクチン阻害剤と組み合わせて前記被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３２】
前記少なくとも１つの動員因子がＧ−ＣＳＦである、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
前記少なくとも１つのＥ−セレクチン阻害剤がＧＭＩ−１２７１である、請求項３１および３２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３４】
前記Ｇ−ＣＳＦが０．５μｇ／ｋｇ／日から５０μｇ／ｋｇ／日の用量で投与される、請求項３２および３３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３５】
前記Ｔ細胞がＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋細胞である、請求項３１から３４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３６】
動員を必要とする被験体の末梢血に対して、増強された再構成能および／または長寿命を有する、Ｔナイーブ、ＴＣＭ、ＴＳＣＭ、ＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋、ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋、ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高、ＣＤ４４−ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高またはＣＤ４４＋ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高およびこれらの組合せのいずれかであるＴ細胞を動員するための組成物であって、前記組成物は、少なくとも１つのＥ−セレクチン阻害剤を含み、少なくとも１つの動員因子と組み合わせて前記被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３７】
前記少なくとも１つの動員因子がＧ−ＣＳＦである、請求項３６に記載の組成物。
【請求項３８】
前記少なくとも１つのＥ−セレクチン阻害剤がＧＭＩ−１２７１である、請求項３６および３７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３９】
前記Ｇ−ＣＳＦが０．５μｇ／ｋｇ／日から５０μｇ／ｋｇ／日の用量で投与される、請求項３７および３８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４０】
前記Ｔ細胞がＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋細胞である、請求項３６から３９のいずれか一項に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
本特許または出願書類は、カラーで出力された少なくとも１つの図面を含有する。カラー図面を含む本特許または特許出願公開の複製物は、申請および必要経費の支払いに応じて米国特許商標局により提供される。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
被験体の末梢血に対して、増強された再構成能および／または長寿命を有する、ＴナイーブＴＣＭＴＳＣＭ、ＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋、ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋、ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高、ＣＤ４４−ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高またはＣＤ４４＋ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高およびこれらの組合せのいずれかであるＴ細胞を動員する方法であって、前記被験体に、少なくとも１つの動員因子を少なくとも１つのＥ−セレクチン阻害剤と組み合わせて投与することを含む、方法。
（項目２）
前記少なくとも１つの動員因子がＧ−ＣＳＦである、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記少なくとも１つのＥ−セレクチン阻害剤がＧＭＩ−１２７１である、項目１および２のいずれか一項に記載の方法。
（項目４）
前記Ｇ−ＣＳＦが０．５μｇ／ｋｇ／日から５０μｇ／ｋｇ／日の用量で投与される、項目１、２および３のいずれか一項に記載の方法。
（項目５）
前記Ｔ細胞がＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋細胞である、項目１から４のいずれか一項に記載の方法。
（項目６）
免疫応答の調節を必要とする被験体において免疫応答を調節する方法であって、前記被験体ががん、感染性疾患、自己免疫疾患、ＧＶＨＤおよび移植から選択される少なくとも１つの状態に罹患しており、前記方法が、前記被験体に、増強された再構成能および／または長寿命を有する、ＴナイーブＴＣＭＴＳＣＭ、ＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋、ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高、ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋、ＣＤ４４−ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高またはＣＤ４４＋ＣＤ８＋ＣＤ６２Ｌ高、およびこれらの組合せのいずれかであるＴ細胞を投与することを含む、方法。
（項目７）
少なくとも１つの動員因子がＧ−ＣＳＦである、項目６に記載の方法。
（項目８）
少なくとも１つのＥ−セレクチン阻害剤がＧＭＩ−１２７１である、項目６および７のいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
前記Ｇ−ＣＳＦが０．５μｇ／ｋｇ／日から５０μｇ／ｋｇ／日の用量で投与される、項目６、７、および８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
前記Ｔ細胞がＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋細胞である、項目６から９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
増強された再構成能および／または長寿命を有するＣＡＲ−Ｔ細胞を産生する方法であって、前記ＣＡＲ−Ｔ細胞が項目１から５のいずれか一項に従って産生される、方法。
（項目１２）
少なくとも１つの動員因子がＧ−ＣＳＦである、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
少なくとも１つのＥ−セレクチン阻害剤がＧＭＩ−１２７１である、項目１１および１２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
前記Ｇ−ＣＳＦが０．５μｇ／ｋｇ／日から５０μｇ／ｋｇ／日の用量で投与される、項目１１、１２および１３のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
前記Ｔ細胞がＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋細胞である、項目１１から１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
増強された再構成能および／または長寿命を有するＴＣＲ改変細胞を産生する方法であって、前記ＴＣＲ改変細胞が項目１から５のいずれか一項に従って産生される、方法。
（項目１７）
少なくとも１つの動員因子がＧ−ＣＳＦである、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
少なくとも１つのＥ−セレクチン阻害剤がＧＭＩ−１２７１である、項目１６および１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
前記Ｇ−ＣＳＦが０．５μｇ／ｋｇ／日から５０μｇ／ｋｇ／日の用量で投与される、項目１６、１７および１８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
前記Ｔ細胞がＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋細胞である、項目１６から１９のいずれか一項に記載の方法。
（項目２１）
がん、感染、自己免疫疾患の処置を必要とする被験体においてがん、感染、自己免疫疾患を処置する方法であって、前記被験体に、項目１から５および１１から２０のいずれか一項に従って産生される細胞を投与することを含む、方法。
（項目２２）
少なくとも１つの動員因子がＧ−ＣＳＦである、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
少なくとも１つのＥ−セレクチン阻害剤がＧＭＩ−１２７１である、項目２１および２２のいずれか一項に記載の方法。
（項目２４）
前記Ｇ−ＣＳＦが０．５μｇ／ｋｇ／日から５０μｇ／ｋｇ／日の用量で投与される、項目２１、２２および２３のいずれか一項に記載の方法。
（項目２５）
前記Ｔ細胞がＣＤ６２Ｌ高ＣＣＲ７＋細胞である、項目２１から２４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２６）
項目１から５および１１から２０のいずれか一項に従って産生される細胞を培養することを含む、分化したＴ細胞を産生する方法。
（項目２７）
Ｔ細胞の集団を含む組成物であって、前記Ｔ細胞が項目１から５および１１から２０のいずれか一項に従って産生される、組成物。
（項目２８）
ＣＤ４４、ＣＤ６２Ｌ、ＣＤ４５ＲＯ、ＣＣＲ７、ＣＤ４５ＲＡ、ＣＤ６２Ｌ、ＣＤ２７、ＣＤ２８、ＩＬ−７Ｒα、ＣＤ９５、ＩＬ−２Ｒβ、ＣＸＣＲ３およびＬＦＡ−１に対する抗体から選択される少なくとも１つの抗体をさらに含む、項目２７に記載の組成物。
（項目２９）
人工細胞増殖培地をさらに含む、項目２７および２８のいずれか一項に記載の組成物。