【手続補正書】
【提出日】平成20年7月4日(2008.7.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  
各サンプルが活性成分と少なくとも一つの付加成分とを有し、前記各サンプルが、前記活性成分の正体、前記付加成分の正体、前記活性成分の前記付加成分に対する割合、または前記活性成分の物理状態のうち少なくとも一つに関して他のサンプルの少なくとも一つと異なる複数のサンプル・アレイを調製すること；
サンプル・アレイを、前記サンプルを支持する基質プレート上に装着すること；
サンプル・アレイを組織標本で覆うこと；
前記サンプル・アレイに対応する貯蔵アレイを有する上部貯蔵プレートを前記サンプル・アレイとは反対側の前記組織標本側に固定すること；
前記貯蔵アレイを貯蔵媒体で充填すること；
各サンプルから前記組織標本を通過する前記サンプル成分の輸送を測定するため前記上部貯蔵プレートの各貯蔵部中で一つ以上のサンプル成分の濃度を測定することを含むサンプルの組織バリア輸送を測定する方法であって、
(a)サンプル・アレイの中の各サンプルが固体源または液体源サンプルであり、
(b)前記活性成分が医薬品、栄養サプリメント、栄養補助食品または代替医薬品であり、
(c)前記付加成分が、賦形剤、溶剤、接着剤、促進剤、添加剤またはそれらの組合せであり、
(d)前記付加成分がポリイソブチレン、シリコーンまたはアクリル系接着剤から選択された接着剤であり、
(e)前記方法が、さらに、不均質なセグメントを検出し、ならびに不均質なセグメントを修正する工程を含み、前記修正する工程が、不均質なセグメントを除去すること；前記不均質なセグメントに関連する濃度測定を無視すること；前記不均質なセグメントを修正するために濃度測定を調節すること；又は前記不均質なセグメントを修復すること；のいずれかを含み、もしくは、
(f)組織標本が皮膚組織である
のいずれかを含む測定方法。
【請求項２】
前記サンプル・アレイの中の各サンプルが固体源サンプルまたは液体源サンプルである請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記活性成分が医薬品、栄養サプリメント、栄養補助食品または代替医薬品である請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記付加成分が、賦形剤、溶剤、接着剤、促進剤、添加剤またはそれらの組み合わせである請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記付加成分が、ポリイソブチレン、シリコーンまたはアクリル系接着剤から選択された接着剤である請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記方法がさらに不均質なセグメントを検出し、および不均質なセグメントを修正する工程を含み、前記修正する工程が、
前記不均質なセグメントを除去すること；
前記不均質なセグメントに関連する濃度測定を無視すること；
前記不均質なセグメントを修正するために濃度測定を調節すること；
前記不均質なセグメントを修復すること；のいずれかを含む請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記組織標本が皮膚組織である請求項１に記載の方法。
【請求項８】
各サンプルが活性成分、共通成分及び少なくとも一つの付加成分を有し、前記各サンプルが、前記付加成分の正体、前記共通成分の前記付加成分に対する割合、前記共通成分の物理状態のうち少なくとも一つに関して他のサンプルの少なくとも一つと異なる複数のサンプル・アレイを調製すること；
サンプル・アレイを、前記サンプルを支持する基質プレート上に装着すること；
サンプル・アレイを組織標本で覆うこと；
前記サンプル・アレイに対応する貯蔵アレイを有する貯蔵プレートを前記サンプル・アレイとは反対側の前記組織標本側に固定すること；
前記貯蔵アレイを貯蔵媒体で充填すること；
各サンプルから前記組織標本を通過する前記サンプル成分の輸送を測定するため、前記上部貯蔵プレートの各貯蔵部中で一つ以上のサンプル成分の濃度を測定することを含むサンプルの組織バリアフラックスを分析する方法であって、
(a)サンプル・アレイの中の各サンプルが固体源または液体源サンプルである
(b)前記活性成分が医薬品、栄養サプリメント、栄養補助食品または代替医薬品である
(c)前記付加成分が、賦形剤、溶剤、接着剤、促進剤、添加剤、またはそれらの組合せである
(d)ポリイソブチレン、シリコーン、またはアクリル系接着剤から選択された接着剤である
(e)さらに、不均質なセグメントを検出、および修正する工程を含み、前記修正する工程が、
前記不均質なセグメントを除去すること；
前記不均質なセグメントに関連する濃度測定を無視すること；
前記不均質なセグメントを修正するために濃度測定を調節すること；
前記不均質なセグメントを修復すること、または、
(f)組織標本が皮膚組織である；
のいずれかを含む方法。
【請求項９】
サンプル・アレイの中の各サンプルが固体源サンプルまたは液体源サンプルある請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記活性成分が医薬品、栄養サプリメント、栄養補助食品または代替医薬品である請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記付加成分が、賦形剤、溶剤、接着剤、促進剤、添加剤またはそれらの組合せである請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記付加成分が、ポリイソブチレン、シリコーン、またはアクリル系接着剤である請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
前記方法がさらに不均質なセグメントを検出、および不均質なセグメントを修正する工程を含み、前記修正する工程が、
前記不均質なセグメントを除去すること；
前記不均質なセグメントに関連する濃度測定を無視すること；
前記不均質なセグメントを修正するために濃度測定を調節すること；
前記不均質なセグメントを修復すること；のいずれかを含む請求項８に記載の方法。
【請求項１４】
前記組織標本が皮膚組織である請求項８に記載の方法。
【請求項１５】
各サンプルが共通成分及び少なくとも一つの付加成分を有し、前記各サンプルが、前記付加成分の正体、前記共通成分の前記付加成分に対する割合、前記共通成分の物理状態のうち少なくとも一つに関して他のサンプルの少なくとも一つと異なる個体源の複数のサンプル・アレイを調製すること；
サンプル・アレイを、前記サンプルを支持する基質プレートの上に装着すること；
サンプル・アレイを組織標本で覆うこと；
前記サンプル・アレイの第１のサンプルから組織標本を通過する前記共通成分のフラックスを決定すること；
を含む成分組織バリアフラックスを決定する方法。
【請求項１６】
前記共通成分が医薬品、栄養サプリメント、栄養補助食品または代替医薬品である請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記付加成分が、賦形剤、溶剤、接着剤、促進剤、添加剤またはそれらの組合せである、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記付加成分が、ポリイソブチレン、シリコーンまたはアクリル系接着剤から選択された接着剤である請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記方法がさらに不均質なセグメントを検出、および不均質なセグメントを修正する工程を含み、前記修正する工程が、
前記不均質なセグメントを除去すること；
前記不均質なセグメントに関連する濃度測定を無視すること；
前記不均質なセグメントを修正するために濃度測定を調節すること；
前記不均質なセグメントを修復すること；
のいずれかを含む請求項１５に記載の方法
【請求項２０】
前記組織標本が皮膚組織である請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
各サンプルが活性成分及び少なくとも一つの付加成分を有し、前記各サンプルが、前記活性成分の正体、前記付加成分の正体、前記活性成分の前記付加成分に対する割合、前記活性成分の物理状態のうち少なくとも一つに関して他のサンプルの少なくとも一つと異なる複数のサンプル・アレイを調製すること；
サンプル・アレイを、前記サンプルを支持する基質プレートの上に装着すること；
前記サンプル・アレイを皮膚標本で覆うこと；
前記サンプル・アレイに対応する貯蔵アレイを有する貯蔵プレートを前記サンプル・アレイとは反対側の前記組織標本側に固定すること；
前記貯蔵アレイを貯蔵媒体で充填すること；
各サンプルから前記組織標本を通過する前記活性成分のフラックスを測定するため、時間の関数として前記上部貯蔵プレートの各貯蔵部内の前記活性成分の濃度を測定すること；
最適の経皮処方薬を決定するために、前記サンプル・アレイ中の各サンプルから皮膚組織を通過する前記活性成分のフラックスを判断すること；を含む最適な経皮組成物または処方物を決定する方法。
【請求項２２】
各サンプルが共通成分及び少なくとも一つの付加成分を有し、前記各サンプルが、前記付加成分の正体、前記共通成分の前記付加成分に対する割合、前記共通成分の物理状態のうち少なくとも一つに関して他のサンプルの少なくとも一つと異なる複数のサンプル・アレイを調製すること；
サンプル・アレイを、前記サンプルを支持する基質プレートの上に装着すること；
前記サンプル・アレイを組織標本で覆うこと；
前記サンプル・アレイに対応する貯蔵アレイを有する貯蔵プレートを前記サンプル・アレイとは反対側の前記組織標本側に固定すること；
前記貯蔵アレイを貯蔵媒体で充填すること；
各サンプルから前記組織標本を通過する前記共通成分のフラックスを測定するため、時間の関数として前記上部貯蔵プレートの各貯蔵部内の前記活性成分の濃度を測定すること；および、
最適の経皮処方薬を決定するために、前記サンプル・アレイ中の各サンプルから皮膚組織を通過する前記活性成分のフラックスを決定すること；
を含む最適の経皮組成物または処方物を決定する方法。
【請求項２３】
前記サンプル・アレイの中の各サンプルが、固体源サンプルまたは液体源サンプルである請求項２１又は２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記活性成分が医薬品、栄養サプリメント、栄養補助食品または代替医薬品である請求項２１又は２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記付加成分が、賦形剤、溶剤、接着剤、促進剤、添加剤またはそれらの組合せである請求項２１又は２２に記載の方法。
【請求項２６】
前記付加成分が、ポリイソブチレン、シリコーンまたはアクリル系接着剤から選択された接着剤である請求項２１又は２２に記載の方法。
【請求項２７】
前記方法がさらに不均質なセグメントを検出、および不均質なセグメントを修正する工程を含み、前記修正する工程が、
前記不均質なセグメントを除去すること；
前記不均質なセグメントに関連する濃度測定を無視すること；
前記不均質なセグメントを修正するために濃度測定を調節すること；
前記不均質なセグメントを修復すること；のいずれかを含む請求項２１又は２２に記載の方法。