【手続補正書】
【提出日】平成20年10月17日(2008.10.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
線維輪の少なくとも１つの欠損により髄核を漏出する円板の処置用のフィブリンシーラントであって、該フィブリンシーラントが、フィブリノーゲンおよび活性化化合物を含んでなり、そして該少なくとも１つの欠損の少なくとも一部を減らすためにフィブリ円板に供給されるものであり、かつ、供給後にフィブリンの少なくとも一部が形成し、かつ、フィブリノーゲン、活性化化合物またはその両方が少なくとも１つの添加物を含有する溶液で再構成されているが、ただし円板に供給されるフィブリンシーラントにはコルチコステロイドが不存在であることを特徴とする上記フィブリンシーラント。
【請求項２】
髄核も線維輪も加熱されていないことを特徴とする請求項１に記載のフィブリンシーラント。
【請求項３】
塩化カルシウムをさらに含むことを特徴とする請求項１または２に記載のフィブリンシーラント。
【請求項４】
活性化化合物がトロンビンである請求項１ないし３のいずれかに記載のフィブリンシーラント。
【請求項５】
添加物が抗生物質；化学療法剤を含む抗増殖剤、細胞傷害剤および抗腫瘍剤；鎮痛剤；アンチアンギオーゲン；抗体；抗ウイルス剤；サイトカイン；コロニー刺激因子；タンパク質；化学誘引物質；ＥＤＴＡ；ヒスタミン；抗ヒスタミン：エリスロポエチン；抗カビ・菌剤；抗寄生生物剤；非コルチコステロイド抗炎症剤；抗凝固剤；麻酔薬；鎮痛薬；腫瘍剤；心血管薬；ビタミンおよび他の栄養補助剤；ホルモン；糖タンパク質；フィブロネクチン；ポリペプチドおよびタンパク質を含むペプチド；インターフェロン；軟骨誘導因子；プロテアーゼインヒビター；血管収縮薬、血管拡張薬、無機質除去骨または骨形態形成タンパク質；ホルモン；脂質；炭水化物；プロテオグリカン；アンチアンギオゲニン；抗原；ＤＢＭ；ヒアルロン酸およびその塩および誘導体；多糖；セルロース化合物およびその誘導体；抗体；遺伝子治療剤；遺伝的に改変された細胞、トランスホーミング増殖因子を含む間充識幹細胞を含む幹細胞、および／または他の細胞；細胞増殖因子；ＩおよびＩＩ型コラーゲン；エラスチン；硫酸化グリコサミノグリカン（ｓＧＡＧ）、硫酸グルコサミン；ｐＨ調整剤；メチルスルホニルメタン（ＭＳＭ）；骨原性化合物；骨伝導性化合物；プラスミノーゲン；ヌクレオチド；オリゴヌクレオチド；ポリヌクレオチド；ポリマー；骨原性タンパク質１（組換えＯＰ−１を含むＯＰ−１）：ＬＭＰ−１（リム鉱化タンパク質−１）：軟骨；酸素−含有成分；酵素；メラトニン；ビタミン；および栄養物からなる群から選択されることを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載のフィブリンシーラント。
【請求項６】
少なくとも１つの添加物が局所麻酔薬であることを特徴とする請求項５に記載のフィブリンシーラント。
【請求項７】
髄核の部分が手術により除去されていないことを特徴とする、請求項１ないし６のいずれかに記載のフィブリンシーラント。
【請求項８】
少なくとも１つの欠損が線維輪の裂けまたは亀裂であることを特徴とする請求項１ないし７のいずれかに記載のフィブリンシーラント。
【請求項９】
円板の正常な流体静力学的圧が回復するか、または正常な円板高が回復するか、またはその両方であることを特徴とする請求項１ないし８のいずれかに記載のフィブリンシーラント。
【請求項１０】
フィブリノーゲンがオートロガスであることを特徴とする請求項１ないし９のいずれかに記載のフィブリンシーラント。
【請求項１１】
活性化化合物がトロンビンであり、そしてフィブリノーゲンおよびトロンビンが順次注入され、そしてそれらが少なくとも円板中で部分的に混合されることを特徴とする請求項１ないし１０のいずれかに記載のフィブリンシーラント。
【請求項１２】
添加剤がフィブリノーゲンおよびトロンビンの供給前または供給後に順次供給され、
そしてそれらが少なくとも円板中で部分的に混合されることを特徴とする請求項１ないし１０のいずれかに記載のフィブリンシーラント。
【請求項１３】
フィブリンシーラントが多くの部位で円板に注入されることを特徴とする請求項１ないし１２のいずれかに記載のフィブリンシーラント。
【請求項１４】
供給が、先端を有する導入針を円板内空間に少なく１つの欠損に隣接する位置まで挿入し、第２の針またはポリマー性カテーテルを導入針を通って導入針の先端の上であるがそれを越えないように挿入し、そしてフィブリンシーラントを第２の針またはポリマー性カテーテルを通して供給することにより起こることを特徴とする、請求項１ないし１３のいずれかに記載のフィブリンシーラント。
【請求項１５】
造影剤がフィブリンシーラント前、フィブリンシーラントと共に、またはフィブリンシーラントが供給された後のいずれかの時点で供給される、請求項１ないし１４に記載のフィブリンシーラント。
【請求項１６】
円板の処置がヒトの背部の処置に向けられることを特徴とするフィブリンシーラント。
【請求項１７】
フィブリノーゲン、トロンビン、少なくとも１つの添加物、脊髄針またはポリマー性カテーテルまたは両方を含んでなるキットであって、キットからコルチコステロイドが除外されており、そしてキットから円板に熱エネルギーを供給するデバイスが除外されていることを特徴とする上記キット。
【請求項１８】
少なくとも１つの添加物が局所麻酔薬であることを特徴とする請求項１７に記載のキット。
【請求項１９】
さらに塩化カルシウムを含むことを特徴とする請求項１７または１８に記載のキット。
【請求項２０】
添加物が抗生物質；化学療法剤を含む抗増殖剤、細胞傷害剤および抗腫瘍剤；鎮痛剤；アンチアンギオーゲン；抗体；抗ウイルス剤；サイトカイン；コロニー刺激因子；タンパク質；化学誘引物質；ＥＤＴＡ；ヒスタミン；抗ヒスタミン：エリスロポエチン；抗カビ・菌剤；抗寄生生物剤；非コルチコステロイド抗炎症剤；抗凝固剤；麻酔薬；鎮痛薬；腫瘍剤；心血管薬；ビタミンおよび他の栄養補助剤；ホルモン；糖タンパク質；フィブロネクチン；ポリペプチドおよびタンパク質を含むペプチド；インターフェロン；軟骨誘導因子；プロテアーゼインヒビター；血管収縮薬、血管拡張薬、無機質除去骨または骨形態形成タンパク質；ホルモン；脂質；炭水化物；プロテオグリカン；アンチアンギオゲニン；抗原；ＤＢＭ；ヒアルロン酸およびその塩および誘導体；多糖；セルロース化合物およびその誘導体；抗体；遺伝子治療剤；遺伝的に改変された細胞、トランスホーミング増殖因子を含む間充識幹細胞を含む幹細胞、および／または他の細胞；細胞増殖因子；ＩおよびＩＩ型コラーゲン；エラスチン；硫酸化グリコサミノグリカン（ｓＧＡＧ）、硫酸グルコサミン；ｐＨ調整剤；メチルスルホニルメタン（ＭＳＭ）；骨原性化合物；骨伝導性化合物；プラスミノーゲン；ヌクレオチド；オリゴヌクレオチド；ポリヌクレオチド；ポリマー；骨原性タンパク質１（組換えＯＰ−１を含むＯＰ−１）：ＬＭＰ−１（リム鉱化タンパク質−１）：軟骨；酸素−含有成分；酵素；メラトニン；ビタミン；および栄養物からなる群から選択されることを特徴とする請求項１７，１８および１９のいずれかに記載のキット。
【請求項２１】
フィブリノーゲンおよびトロンビンが凍結乾燥状態であることを特徴とする請求項1７ないし２０のいずれかに記載のキット。
【請求項２２】
さらに導入針を含むことを特徴とする請求項１７ないし２１のいずれかに記載のキット。
【請求項２３】
脊髄針またはポリマー性カテーテルが、使用中に導入針の先端を越えて伸びないような寸法であることを特徴とする請求項１７ないし２２のいずれかに記載のキット。
【請求項２４】
フィブリノーゲン成分、トロンビン成分、少なくとも１つの添加物、および脊髄針またはポリマー性カテーテルまたは両方を供給することを含んでなるキットの製造方法であって、キットからコルチコステロイドを排除し、そしてキットから円板に熱エネルギーを供給するデバイスを排除することを特徴とする上記方法。
【請求項２５】
脊髄針またはポリマー性カテーテルが、使用中に導入針の先端を越えて伸びないような寸法であることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
線維輪の少なくとも１つの欠損で、そこを通って髄核を漏出する哺乳動物の円板を処置するための製薬学的組成物の調製における、フィブリノーゲンを含んでなる第１溶液およびトロンビンを含んでなる第２溶液の使用であって、添加物を含有する溶液がフィブリノーゲン、トロンビンまたは両方のいずれかを再構成するために使用され、コルチコステロイドが第１および第２の溶液に不存在であることを特徴とする上記使用。