【手続補正書】
【提出日】平成20年9月4日(2008.9.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体の胃腸管中の炭水化物利用を調節するためのキットであって、炭水化物の分解を阻害する第１の因子と、腸ガスの形成または重症度を減少させる第２の因子とを含む、キット。
【請求項２】
前記第１の因子がαグルコシダーゼのインヒビターを含む、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記第１の因子が、
【化１】
2008514549.tif 000001
を含み、
該式中、各Ｒ１は、独立にＨ、Ｃ１〜Ｃ６アルキル、Ｃ（Ｏ）Ｒ３またはアリールアルキルであり；
Ｒ２は、Ｃ１〜Ｃ６アルキルであり；
各Ｒ３は、独立にＣ１〜Ｃ６アルキルまたはアリールであり、
各Ｘ、ＹおよびＺは、独立にＮＲ４またはＯであり；そして
各Ｒ４は、独立にＨ、アルキルまたはアリールアルキルである、請求項１に記載のキット。
【請求項４】
前記第１の因子がアカルボースを含む、請求項１に記載のキット。
【請求項５】
前記第１の因子がボグリボースを含む、請求項１に記載のキット。
【請求項６】
前記第２の因子が炭水化物を消化する酵素、または炭水化物を消化する酵素の混合物を含む、請求項１〜５のいずれかに記載のキット。
【請求項７】
前記第２の因子がαガラクトシダーゼまたはβグルコシダーゼを含む、請求項１〜６のいずれかに記載のキット。
【請求項８】
前記第２の因子が遅延放出組成物または部位依存性放出組成物として処方される、請求項７に記載のキット。
【請求項９】
前記第２の因子が腸溶性カプセル化によって、または酵素誘発性放出組成物として処方される、請求項７に記載のキット。
【請求項１０】
前記第２の因子が消泡因子を含む、請求項１〜６のいずれかに記載のキット。
【請求項１１】
前記第２の因子がシメチコーンを含む、請求項１０に記載のキット。
【請求項１２】
前記被験体が正常血中グルコース反応を有する、請求項１〜１１のいずれかに記載のキット。
【請求項１３】
前記被験体が、標準値に関してグルコース不耐性であるか、または損なわれたグルコース耐性（ＩＧＴ）を有する、請求項１〜１２のいずれかに記載のキット。
【請求項１４】
前記被験体が、糖尿病、大血管障害またはメタボリックシンドロームを有するか、またはこれらに罹患する危険性がある、請求項１〜１３のいずれかに記載のキット。
【請求項１５】
前記第２の因子が、該第２の因子が回腸中で優先的に作用するような様式で投与される、請求項１〜１４のいずれかに記載のキット。
【請求項１６】
前記第１の因子および前記第２の因子が同時に処方される、請求項１〜１５のいずれかに記載のキット。
【請求項１７】
前記第１の因子および前記第２の因子が各食事に関連して同時に投与される、請求項１〜１６のいずれかに記載のキット。
【請求項１８】
前記第１の因子および前記第２の因子が、同時に投与される、請求項１〜１７のいずれかに記載のキット。
【請求項１９】
前記第１の因子および前記第２の因子が、異なる時間に投与される、請求項１〜１７のいずれかに記載のキット。
【請求項２０】
前記第２の因子が、該第２の因子が腸または結腸中で優先的に作用するような様式で投与される、請求項１〜１７のいずれかに記載のキット。
【請求項２１】
被験体にアカルボースを投与するためのキットであって、アカルボースと、消泡因子とを含む、キット。
【請求項２２】
前記消泡因子が、シメチコーンである、請求項２１に記載のキット。
【請求項２３】
少なくとも３０日間の間、主要な食事のそれぞれの前に、アカルボースおよび前記消泡因子が前記被験体に投与される、請求項２１に記載のキット。
【請求項２４】
前記アカルボースの用量が、最初の３０日の間に、１以上の増分で増加させられる、請求項２３に記載のキット。
【請求項２５】
前記消泡因子の用量が、最初の３０日の間に、１以上の増分で減少させられる、請求項２３に記載のキット。
【請求項２６】
前記アカルボースおよび前記消泡因子が投与される最初の期間の後に、アカルボースが、該消泡因子なしで投与される、請求項２３に記載のキット。
【請求項２７】
αグルコシダーゼ活性を阻害する第１の因子；および
腸ガスの形成または重症度を減少させる第２の因子
を含有する、薬学的調製物。
【請求項２８】
前記第１の因子がアカルボースである、請求項２７に記載の薬学的調製物。
【請求項２９】
前記第２の因子が糖開裂酵素を含む、請求項２７または２８に記載の薬学的調製物。
【請求項３０】
前記糖開裂酵素がα−グルコシダーゼである、請求項２９に記載の薬学的調製物。
【請求項３１】
前記第２の因子が胃腸管からのガスの排出を促進する因子である、請求項２７または２８に記載の薬学的調製物。
【請求項３２】
前記第２の因子がシメチコーンである、請求項２７または２８に記載の薬学的調製物。
【請求項３３】
錠剤またはゲルとして処方される、請求項２７〜３２のいずれかに記載の薬学的調製物。
【請求項３４】
前記第１の因子および前記第２の因子が、錠剤中で互いに仕切られている、請求項２７〜３２のいずれかに記載の薬学的調製物。
【請求項３５】
前記第２の因子が内側の層に含まれ、そして、前記第１の因子が外側の層に含まれる、請求項３４に記載の薬学的調製物。
【請求項３６】
２０ｍｇ〜４０ｍｇの間、４０ｍｇ〜６５ｍｇの間、または８０ｍｇ〜１２０ｍｇの間の前記第１の因子を含む、請求項３３に記載の薬学的調製物。
【請求項３７】
制御放出処方物の中にある糖開裂酵素を包含する薬学的調製物。
【請求項３８】
前記酵素がαガラクトシダーゼ活性を有する、請求項３７に記載の薬学的調製物。
【請求項３９】
前記酵素が結晶形態であり、そして／または架橋される、請求項３７に記載の薬学的調製物。
【請求項４０】
前記酵素が、腸溶性被覆物、ｐＨ感受性処方物、または時間遅延放出処方物の中にある、請求項３７に記載の薬学的調製物。
【請求項４１】
前記酵素が、野生型に関して変更されたｐＨ感受性プロフィールを有する変異させられた酵素である、請求項３７に記載の薬学的調製物。
【請求項４２】
前記酵素がチモーゲンとして処方される、請求項３７に記載の薬学的調製物。
【請求項４３】
αグルコシダーゼ活性を阻害する第１の因子を含有する薬学的組成物と、
腸ガスの形成または重症度を減少させる第２の因子を含有する薬学的組成物と、
を含む、キット。
【請求項４４】
複数の区画を含むキットであって、該複数の区画の各々が１単位以上の薬学的組成物を含み、該複数の区画の内の第１の部分集合は、第１投薬量の組成物単位を含み、該複数の区画内の第２の部分集合は、第２投薬量の組成物単位を含み、
該薬学的組成物は、αグルコシダーゼ活性を阻害する第１の因子と、腸ガスの形成または重症度を減少させる第２の因子とを含有する、
キット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５２】
別の局面においては、本開示は、例えばアカルボースなどの、αグルコシダーゼ活性を阻害する第１の因子を含有する薬学的組成物と、腸ガスの形成または重症度を減少させる第２の因子（例えば、１種以上の炭水化物消化酵素またはシメチコーン）を含有する薬学的組成物とを、含むキットを特徴とする。別の局面では、本開示は、それぞれが１単位以上の薬学的組成物を含む、複数の区画を含むキットを特徴とする。複数の区画の内の最初の部分集合は、第１投薬量の組成物単位を含み、複数の区画の内の２番目の部分集合は、第２投薬量の組成物単位を含む。薬学的組成物は、炭水化物消化を阻害する第１の因子と、腸ガスの形成または重症度を減少させる第２の因子を含有する。