【手続補正書】
【提出日】令和1年8月23日(2019.8.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
同種異系造血幹細胞移植（ＨＳＣＴ）治療レジメンにおいて細胞の移植片注入液として使用するための、γσＴ細胞が富化され、αβＴ細胞が枯渇したＴ細胞を含む、組成物であって、
該組成物は、６０％を超えるγσＴ細胞、約５％未満のαβＴ細胞、及び約２５％未満のナチュラルキラー（ＮＫ）細胞を含み、
末梢血幹細胞（ＰＢＳＣ）を含む同種異系造血幹細胞（ＨＳＣ）は、患者に該組成物が投与される前に、投与され、及び
インビボでＴ細胞を枯渇させる薬剤は、患者に該組成物が投与される前に、投与される、組成物。
【請求項２】
組成物における少なくとも約７０％の細胞が生存している、請求項１に記載の使用のための組成物。
【請求項３】
０日目に、ＰＢＳＣを含むＨＳＣが患者に投与される、請求項１又は２に記載の使用のための組成物。
【請求項４】
０日目に対して、約１日目〜１０日目に、インビボでＴ細胞を枯渇させる薬剤が患者に投与される、請求項１〜３のいずれかに記載の使用のための組成物。
【請求項５】
インビボでＴ細胞を枯渇させる薬剤が、シクロホスファミド（ＣＹ）である、請求項４に記載の使用のための組成物。
【請求項６】
０日目に対して、約７日目〜約２５日目、又は０日目に対して、約７日目〜約９日目に患者に投与される組成物である、請求項１〜５のいずれかに記載の使用のための組成物。
【請求項７】
移植片対宿主病（ＧｖＨＤ）予防的治療レジメンが、ＣＹ、ミコフェノール酸モフェチル（MMF）、タクロリムス、又はそれらのいずれかの組み合わせを含み、０日目に対して約５日目から１日以上の投与が開始され、０日目に対して約５０日目以上まで継続して、患者に投与される、請求項１〜６のいずれかに記載の使用のための組成物。
【請求項８】
患者の体重の約５×１０８γσＴ細胞／ｋｇ未満、患者の体重の約１×１０７γσＴ細胞／ｋｇ未満、又は患者の体重の約５×１０６γσＴ細胞／ｋｇ未満を含む、請求項１〜７のいずれかに記載の使用のための組成物。
【請求項９】
急性リンパ芽球性の白血病（ＡＬＬ）；再発性ＡＬＬ；ホジキンリンパ腫（ＨＬ）；非ホジキンリンパ腫（ＮＨＬ）；再発性ＨＬまたはＮＨＬ；急性骨髄性の白血病（ＡＭＬ）；再発性ＡＭＬ；慢性骨髄性の白血病（ＣＭＬ）；骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）；難治性ＭＤＳ；星状細胞腫；非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍；脳幹部神経膠腫；脈絡叢腫瘍、癌腫および乳頭腫；頭蓋咽頭腫；線維形成性乳児星細胞腫；生殖細胞腫瘍；髄芽細胞腫；神経線維腫；乏突起膠腫；視覚神経膠腫；神経芽細胞腫；ユーイング肉腫；感染；又は原始神経外胚葉性腫瘍の治療のための、請求項１〜８のいずれかに記載の使用のための組成物。
【請求項１０】
患者における移植片対宿主病（ＧｖＨＤ）の治療において使用するための、γσＴ細胞が富化され、αβＴ細胞が枯渇したＴ細胞を含む、組成物であって、
該組成物は、６０％を超えるγσＴ細胞、約５％未満のαβＴ細胞及び約２５％未満のナチュラルキラー（ＮＫ）細胞を含み、
該組成物は、患者に、末梢血幹細胞（ＰＢＳＣ）を含む、ハプロタイプ一致の造血幹細胞（ＨＳＣ）を含む、細胞の移植片注入液が０日目に投与された後、及び０日目に対して、約１日目〜１０日目にインビボでＴ細胞を枯渇させる薬剤が投与された後、約７日目〜約２５日目に投与される組成物。
【請求項１１】
組成物中の細胞の少なくとも約７０％が生存している、請求項１０に記載の使用のための組成物。
【請求項１２】
ＧｖＨＤの治療が、さらに、ミコフェノール酸モフェチル（MMF）、タクロリムス、又はそれらの両方を含む予防的治療レジメンを含み、０日目に対して約５日目から１日以上の投与が始まり、０日目に対して約５０日目以上まで継続して、患者に適用される、請求項１０又は１１に記載の使用のための組成物。
【請求項１３】
インビボでＴ細胞を枯渇させる薬剤が、シクロホスファミド（ＣＹ）である、請求項１０〜１２のいずれかに記載の使用のための組成物。
【請求項１４】
患者の体重の約５×１０８γσＴ細胞／ｋｇ未満、患者の体重の約１×１０７γσＴ細胞／ｋｇ未満、又は患者の体重の約５×１０６γσＴ細胞／ｋｇ未満を含む、請求項１０〜１３のいずれかに記載の使用のための組成物。
【請求項１５】
急性リンパ芽球性の白血病（ＡＬＬ）；再発性ＡＬＬ；ホジキンリンパ腫（ＨＬ）；非ホジキンリンパ腫（ＮＨＬ）；再発性ＨＬまたはＮＨＬ；急性骨髄性の白血病（ＡＭＬ）；再発性ＡＭＬ；慢性骨髄性の白血病（ＣＭＬ）；骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）；難治性ＭＤＳ；星状細胞腫；非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍；脳幹部神経膠腫；脈絡叢腫瘍、癌腫および乳頭腫；頭蓋咽頭腫；線維形成性乳児星細胞腫；生殖細胞腫瘍；髄芽細胞腫；神経線維腫；乏突起膠腫；視覚神経膠腫；神経芽細胞腫；ユーイング肉腫；又は原始神経外胚葉性腫瘍の治療のためのＨＳＣＴ治療レジメンにおいて使用するための、請求項１０〜１４のいずれかに記載の使用のための組成物。
【請求項１６】
γσＴ細胞が富化され、αβＴ細胞が枯渇したＴ細胞を含む、組成物であって、
該組成物は、６０％を超えるγσＴ細胞、約５％未満のαβＴ細胞、及び約２５％未満のナチュラルキラー（ＮＫ）細胞を含み、
該組成物における細胞の少なくとも約７０％が生存し、
該組成物は、患者における、同種異系の造血幹細胞移植（ＨＳＣＴ）治療レジメンにおける、移植片注入液として使用され、
末梢血幹細胞（ＰＢＳＣ）を含むハプロタイプ一致造血幹細胞は、該組成物の投与の前に投与され、及び
患者のＴ細胞を枯渇させる薬剤は、該組成物の投与の前に、さらに投与される、組成物。
【請求項１７】
ＰＢＳＣを含むＨＳＣが、０日目に患者に投与される請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
インビボでＴ細胞を枯渇させる薬剤が、０日目に対して、約１日目〜１０日目に患者に投与される請求項１６又は１７に記載の組成物。
【請求項１９】
インビボでＴ細胞を枯渇させる薬剤が、シクロホスファミド（ＣＹ）である、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
０日目に対して、約７日目〜約２５日目、又は０日目に対して、約７日目〜約９日目に患者に投与される組成物である、請求項１６〜１９のいずれかに記載の組成物。
【請求項２１】
ＣＹ、ミコフェノール酸モフェチル（MMF）、タクロリムス、又はそれらのいずれの組み合わせを含む、移植片対宿主病（ＧｖＨＤ）の予防的治療レジメンが、０日目に対して約５日目から１日以上の投与が始まり、０日目に対して約５０日目以上まで継続して、患者に適用される、請求項１６〜２０のいずれかに記載の組成物。
【請求項２２】
患者の体重の約５×１０８γσＴ細胞／ｋｇ未満、患者の体重の約１×１０７γσＴ細胞／ｋｇ未満、又は患者の体重の約５×１０６γσＴ細胞／ｋｇ未満を含む、請求項１６〜２１のいずれかに記載の組成物。
【請求項２３】
急性リンパ芽球性の白血病（ＡＬＬ）；再発性ＡＬＬ；ホジキンリンパ腫（ＨＬ）；非ホジキンリンパ腫（ＮＨＬ）；再発性ＨＬまたはＮＨＬ；急性骨髄性の白血病（ＡＭＬ）；再発性ＡＭＬ；慢性骨髄性の白血病（ＣＭＬ）；骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）；難治性ＭＤＳ；星状細胞腫；非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍；脳幹部神経膠腫；脈絡叢腫瘍、癌腫および乳頭腫；頭蓋咽頭腫；線維形成性乳児星細胞腫；生殖細胞腫瘍；髄芽細胞腫；神経線維腫；乏突起膠腫；視覚神経膠腫；神経芽細胞腫；ユーイング肉腫；感染；又は原始神経外胚葉性腫瘍の治療のための、請求項１６〜２２のいずれかに記載の組成物。