【手続補正書】
【提出日】令和1年5月14日(2019.5.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４４】
前述の記載から、本技術の特定の実施形態は、図示目的のために本明細書に記載されているが、本技術の範囲から逸脱することなく、様々な変形を行ってもよいことが理解されるだろう。前述の実施形態のいずれかの特定の要素はまた、他の実施形態における要素に対して組み合わされるか、置換される可能性がある。さらに、本技術の一定の実施形態と関連する利点は、これらの実施形態の文脈において記載されているが、他の実施形態も、かかる利点を示す場合があり、すべての実施形態が、本技術の範囲内にあるために、かかる利点を示す必要は必ずしもない。したがって、本技術は、添付の特許請求の範囲によるものを除いて、限定されるものではない。
本件出願は、以下の構成の発明を提供する。
（構成１）
試料採取装置であって、
遠位端、近位端、及びそれらの間に延在している管腔を備える外部遮蔽組立体であって、前記遠位端が、可撓性先端部分を備える、外部遮蔽組立体と、
遠位端、近位端、及びそれらの間に延在している管腔を備える内部構成要素であって、前記内部構成要素の前記遠位端が、前記内部構成要素の近位端で前記外部遮蔽組立体の前記管腔へと挿入され、かつ前記外部遮蔽組立体の前記遠位端を超えて突出し、それによって前記外部遮蔽組立体及び前記内部構成要素が組み立て構成にあるときに前記可撓性先端部分を貫通するように構成されている、内部構成要素と、を備える、試料採取装置。
（構成２）
遠位端に研磨ヘッド部分を有する試料構成要素であって、前記内部構成要素の近位端で前記内部構成要素の前記管腔へと挿入され、かつ前記外部遮蔽組立体及び前記内部構成要素が組み立て構成にあるときに、前記内部構成要素及び外部遮蔽組立体の前記遠位端を超えて突出するように構成される、試料構成要素をさらに備える、構成１に記載の試料採取装置。
（構成３）
真空管、潅注用導管、光学センサ、またはカメラのうちの少なくとも１つをさらに備える、構成１に記載の試料採取装置。
（構成４）
前記内部構成要素が、前記外部遮蔽組立体の前記近位端に接触し、それによって前記外部遮蔽組立体及び前記内部構成要素が組み立て構成にあるときに、前記内部構成要素の前記遠位端が前記外部遮蔽組立体の前記遠位端を超えて突出することができる距離を制限するための、前記近位端に固定されるか、または取り付けられたストッパを備える、構成１に記載の試料採取装置。
（構成５）
前記可撓性先端部分が、前記内部構成要素の前記遠位端が前記外部遮蔽組立体の前記遠位端を超えて突出するときに開口するように構成される、構成１に記載の試料採取装置。
（構成６）
前記可撓性先端部分が、前記外部遮蔽組立体と一体的に、またはモノリシックに形成される、構成１に記載の試料採取装置。
（構成７）
前記可撓性先端部分が、丸く、前記外部遮蔽組立体の前記遠位端に対して外向きに展開可能である、構成１に記載の試料採取装置。
（構成８）
前記外部遮蔽組立体を連結させた、遠位端及び近位端を備える柄をさらに備える、構成１に記載の試料採取装置。
（構成９）
前記柄の前記遠位端に固定されるか、または連結された保護障壁をさらに備える、構成８に記載の試料採取装置。
（構成１０）
前記研磨ヘッド部分が、１本以上の剛毛を備える、構成２に記載の試料採取装置。
（構成１１）
前記試料構成要素が、前記内部構成要素の前記管腔を通して、患者の内腔へと挿入され、前記患者内の所望の試料採取部位に挿入されるように構成される、構成２に記載の試料採取装置。
（構成１２）
前記試料構成要素が、近位端にねじ山部分を備える、構成２に記載の試料採取装置。
（構成１３）
前記試料構成要素の前記ねじ山部分が、ねじ継手にしっかりとくっつくように構成される、構成１２に記載の試料採取装置。
（構成１４）
前記試料構成要素の前記ねじ山部分が、ねじ継手に固定可能に取り付けられた（ｓｅｃｕｒａｂｌｙ  ａｔｔａｃｈｅｄ）ときに、前記ねじ継手に加えられた回転力が、前記試料構成要素に回転運動を与える、構成１２に記載の試料採取装置。
（構成１５）
前記内部構成要素が、前記外部遮蔽組立体に解除可能に固定されるように構成される、構成１に記載の試料採取装置。
（構成１６）
試料採取装置であって、
ヒト対象の指に適合するように構成された外部シェルであって、前記外部シェルが近位端及び遠位端を備え、前記近位端が、前記指を受容するための開口を備える、外部シェルと、
前記装置の前記近位端の近位に第１のチャネル開口、及び前記装置の前記遠位端の近位に第２のチャネル開口を有する前記装置の内側背面上のチャネルと、を備える、試料採取装置。
（構成１７）
前記チャネルが、前記シェルの内側部分と壁または表面を共有している、構成１６に記載の試料採取装置。
（構成１８）
前記チャネルが、試料構成要素、前処理構成要素、または真空管を受容するように構成される、構成１６に記載の試料採取装置。
（構成１９）
前記外部シェルが、前記外部シェルの前記遠位端の底または下部分内に成形溝を含むように構成される、構成１６に記載の試料採取装置。
（構成２０）
前記外部シェルの前記遠位端が、可動フラップまたはカバーにより被覆されている、構成１６に記載の試料採取装置。
（構成２１）
前記シェルの前記近位端の頂部または上部分上にタブをさらに備える、構成１６に記載の試料採取装置。
（構成２２）
ヒト対象の手の少なくとも指部分に装着されるように構成された手袋をベースとした試料採取装置であって、
少なくとも１つの外部層により保護されている内部層を備え、
前記内部層が前記内部層の指部分の遠位先端の近位に位置決めされた試料構成要素を備え、前記試料構成要素が、試料を採取するように構成されている、手袋をベースとした試料採取装置。
（構成２３）
前記試料構成要素が、プラスチック、シリコーン、複数本の剛毛、研磨剤、発泡体、または接着剤のうちの少なくとも１つを備える、構成２２に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
（構成２４）
前記試料構成要素が、膨張可能であるように構成される、構成２２に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
（構成２５）
前記試料構成要素が、前記採取装置を患者の内腔へ挿入する間、及び／または患者の内腔から引っ込める間、前記外部層により保護及び／または被覆されるように構成される、構成２２に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
（構成２６）
前記試料構成要素が、糸に取り付けられる、構成２２に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
（構成２７）
前記外部層及び／または前記内部層上に位置決めされたストッパ構成要素をさらに備え、前記ストッパが、前記試料構成要素が患者の内腔へとさらに挿入されることを防ぐように構成される、構成２２に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
（構成２８）
前記少なくとも１つの外部層の遠位先端が、前記試料構成要素が挿入されると開口または開放するように構成される、構成２２に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
（構成２９）
ヒト対象の手の少なくとも指部分に装着されるように構成された手袋をベースとした試料採取装置であって、
少なくとも１つの外部層により保護されている内部層と、
前記手袋をベースとした試料採取装置の前記近位端に近位の第１のチャネル開口、前記手袋をベースとした試料採取装置の前記遠位端に近位の第２のチャネル開口、及びそれらの間に延在している管腔を有する前記外部層の内側背面上のチャネルと、を備える、手袋をベースとした試料採取装置。
（構成３０）
前記第２のチャネル開口が、保護覆い部を備える、構成２９に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
（構成３１）
前記チャネルが、試料構成要素、前処理構成要素、または真空管を受容するように構成される、構成２９に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
（構成３２）
前記チャネルが前記外部層と一体的に、またはモノリシックに形成される、構成２９に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
（構成３３）
前記試料構成要素が、前記採取装置を患者の内腔へ挿入する間、及び／または患者の内腔から引っ込める間、前記チャネルにより保護及び／または被覆されるように構成される、構成２９に記載の手袋をベースとした試料採取装置。
（構成３４）
試料採取装置であって、
ヒト対象の指に適合するように構成された可撓性試料構成要素であって、前記可撓性試料構成要素が遠位端、近位端、及びそれらの間の管腔を備え、前記遠位端及び前記管腔の内側表面が前記指を受容するように構成されている、可撓性試料構成要素と、
前記試料構成要素の前記遠位端の外側表面上の研磨ヘッド部分と、
前記可撓性試料構成要素の前記遠位端の前記内側表面に固定可能に取り付けられた除去構成要素と、を備える、試料採取装置。
（構成３５）
前記可撓性試料構成要素の前記近位端に連結された位置決め構成要素をさらに備える、構成３４に記載の試料採取装置。
（構成３６）
試料採取装置であって、
遠位端、近位端、及びそれらの間に延在している管腔を備える外部遮蔽組立体であって、前記遠位端が可撓性先端部分を備える、外部遮蔽組立体と、
遠位端、近位端、及びそれらの間に延在している管腔を備える内部構成要素であって、前記近位端がヒト対象の指を受容するための開口を備え、さらに前記遠位端が研磨ヘッドを備える、内部構成要素と、
前記外部遮蔽組立体の近位端で前記外部遮蔽組立体の前記管腔へと挿入され、かつ前記外部遮蔽組立体の前記遠位端を超えて突出し、それによって前記可撓性先端部分を貫通するように前記内部構成要素を誘導するように構成されたアダプタと、を備える、試料採取装置。
（構成３７）
前記内部構成要素が、前記アダプタに解除可能に固定されるように構成される、構成３６に記載の試料採取装置。
（構成３８）
試料採取装置であって、
遠位端、近位端、及びそれらの間に延在している管腔を備える外部遮蔽組立体であって、前記遠位端が少なくとも１つの穴を備える、外部遮蔽組立体と、
遠位端、近位端、及びそれらの間に延在している管腔を備える内部構成要素であって、前記近位端がヒト対象の指を受容するための少なくとも１つの開口を備え、さらに前記遠位端が少なくとも１つの研磨ヘッドを備え、前記研磨ヘッドの少なくとも一部分が、前記外部遮蔽組立体の前記穴を超えて突出するように構成されている、内部構成要素と、を備える、試料採取装置。
（構成３９）
前記内部構成要素を前記外部遮蔽組立体内に固定する係止機構をさらに備える、構成３８に記載の試料採取装置。
（構成４０）
前記係止機構が、前記外部遮蔽組立体の前記近位端にあるか、またはその近位にある、構成３９に記載の試料採取装置。
（構成４１）
前記内部構成要素が、前記係止機構に係合するように構成されたタブをさらに備える、構成３９に記載の試料採取装置。
（構成４２）
前記外部遮蔽組立体の前記穴を超えて前記研磨ヘッドを突出させるように構成された開放機構をさらに備える、構成３８に記載の試料採取装置。
（構成４３）
前記研磨ヘッドが、剛毛、発泡体、研磨ポリマー、または接着剤のうちの少なくとも１つを備える、構成３８に記載の試料採取装置。
（構成４４）
前記研磨ヘッドが、可撓性である、構成３８に記載の試料採取装置。
（構成４５）
可撓性部材と、２つ以上のワイヤを含む複数の研磨表面を有する研磨ヘッドと、を備える試料構成要素であって、前記ワイヤが研磨表面を含む、試料構成要素。
（構成４６）
前記ワイヤのうちの少なくとも１つが、可撓性ワイヤである、構成４５に記載の試料構成要素。
（構成４７）
前記研磨表面が、プラスチック、シリコーン、複数本の剛毛、発泡体、または接着剤のうちの少なくとも１つを含む前記試料構成要素を含む、構成４５に記載の試料構成要素。
（構成４８）
前記研磨表面が、複数本の剛毛部分または区画を含む、構成４５に記載の試料構成要素。
（構成４９）
前記可撓性ワイヤのうちの少なくとも１つまたは一部分が、剛毛部分または区画を含む、構成４５に記載の試料構成要素。
（構成５０）
前記ワイヤのうちの少なくとも１つが、患者の内腔へ挿入されると膨張するように構成される、構成４５に記載の試料構成要素。
（構成５１）
構成１〜１５のいずれか一項に記載の前記試料採取装置を用いて生体試料を採取する方法であって、
前記外部遮蔽組立体及び前記可撓性先端部分を患者の内腔へと挿入することと、
前記外部遮蔽組立体の前記遠位端を超えて前記内部構成要素を突出させる、それによって前記可撓性先端部分を開口させるように前記外部遮蔽組立体の前記管腔を通して前記内部構成要素を押すことと、
試料構成要素の遠位端の研磨ヘッドが前記内部構成要素の前記遠位端を超えて延在するまで、前記内部構成要素及び外部遮蔽組立体の前記管腔を通して前記試料構成要素を挿入することと、
前記試料構成要素上で前記患者の内腔から生体試料を採取することと、を含む、方法。
（構成５２）
生体試料を採取する方法であって、
構成１６〜２１に記載の前記試料採取装置のうちのいずれか１つを備えるヒト対象の指を患者の内腔へと挿入することと、
試料構成要素の遠位端の研磨ヘッドが前記装置の前記遠位端を超えて延在するまで、前記装置の内部背面上の前記チャネルを通して前記試料構成要素を挿入することと、
前記試料構成要素上で前記患者の内腔から生体試料を採取することと、を含む、方法。
（構成５３）
生体試料を採取する方法であって、
構成２２〜２８に記載の前記手袋をベースとした試料採取装置のうちのいずれか１つを備えるヒト対象の少なくとも１本の指を患者の内腔へと挿入することと、
前記外部層を通して前記内部層を押し、それによって前記指部分の前記遠位先端上で前記試料構成要素を露出させることと、
前記試料構成要素上で前記患者の内腔から生体試料を採取することと、を含む、方法。
（構成５４）
生体試料を採取する方法であって、
構成２９〜３３に記載の前記手袋をベースとした試料採取装置のうちのいずれか１つを備えるヒト対象の少なくとも１本の指を患者の内腔へと挿入することと、
前記第１のチャネル開口で試料構成要素を挿入することと、
前記試料構成要素の遠位端の研磨ヘッドが前記第２のチャネル開口を超えて延在するまで、前記チャネルの前記管腔を通して前記試料構成要素を押すことと、
前記試料構成要素上で前記患者の内腔から生体試料を採取することと、を含む、方法。
（構成５５）
生体試料を採取する方法であって、
前記研磨ヘッド部分が露出されないように、前記患者の内腔から離れるように構成された前記可撓性試料構成要素を含む患者の内腔へと、またはその近位に、構成３４〜３５に記載の試料採取装置のうちのいずれか１つを位置決めすることと、
前記可撓性試料構成要素の前記遠位端の前記内側表面を前記患者の内腔へと押して、前記研磨ヘッド部分を露出させることと、
前記研磨ヘッド部分上で前記患者の内腔から生体試料を採取することと、
前記研磨ヘッド部分が露出されないように、前記除去構成要素を引っ張って前記研磨ヘッド部分を引っ込めることと、
前記患者の内腔から前記試料採取装置を除去することと、を含む、方法。
（構成５６）
構成３６〜３７のいずれか一項に記載の試料採取装置を用いて生体試料を採取する方法であって、
前記外部遮蔽組立体を患者の内腔へと挿入することと、
前記外部遮蔽組立体の前記管腔を通して前記内部構成要素を挿入することと、
前記内部構成要素を誘導するように前記内部構成要素を前記アダプタに係合させることと、
前記内部構成要素の遠位端の研磨ヘッドが前記外部遮蔽組立体構成要素の前記遠位端を超えて延在するまで前記内部構成要素をねじることと、
前記試料構成要素上で前記患者の内腔から生体試料を採取することと、を含む、方法。
（構成５７）
構成３８〜４４のいずれか一項に記載の試料採取装置を用いて生体試料を採取する方法であって、
前記外部遮蔽組立体を患者の内腔へと挿入することと、
前記外部遮蔽組立体の前記穴を採取用試料上に、またはその近位に位置決めすることと、
前記外部遮蔽組立体の前記穴を超えて前記少なくとも１つの研磨ヘッド部分を露出させるように前記内部構成要素をねじることと、
前記研磨ヘッド部分上で前記患者の内腔から前記生体試料を採取することと、を含む、方法。
（構成５８）
試料採取装置の少なくとも一部分が、患者の内腔への挿入前に予潤滑される、構成５１〜５７のいずれか一項に記載の方法。
（構成５９）
前記試料構成要素及び／または研磨ヘッド上に回転運動を与えて、前記患者の内腔から前記生体試料を採取することをさらに含む、構成５１〜５７のいずれか一項に記載の方法。