【手続補正書】
【提出日】令和1年9月26日(2019.9.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと第一の剛性を有するブレードとを含む、ポンプと；
カニューレ直径、近位入口、および遠位出口を有する、カニューレと；
第二の剛性および第一の直径を有する近位区分と、該近位区分に接続され、第三の剛性および該第一の直径よりも大きい第二の直径を有する遠位区分とを有する、ガイドワイヤと
を含む、血管系への経皮的挿入のために構成されたポンプを挿入するためのシステムであって、
前記ガイドワイヤをずらすことなく前記カニューレを所望の位置に挿入するために、前記遠位区分が前記近位区分よりも剛性であり、かつ、前記ハウジングと前記ブレードとの間に前記ガイドワイヤの前記近位区分を挿入するときに前記ポンプの前記ブレードへの損傷を減らすために、前記ポンプの前記ブレードの前記第一の剛性が、前記第二の剛性よりも高い、
前記システム。
【請求項２】
前記ポンプの前記ブレードが、前記第一の剛性を有する第一の材料でできており、
前記ガイドワイヤの前記近位区分が、前記第二の剛性を有する第二の材料でできており、かつ
前記ガイドワイヤの前記遠位区分が、前記第三の剛性を有する第三の材料でできている、
請求項1記載のシステム。
【請求項３】
前記第二の材料が、ステンレスコアワイヤ、コイルジャケットを有するステンレスコアワイヤ、プラスチックチューブジャケットを有するステンレスコアワイヤ、ニチノールワイヤ、およびプラスチックストリングのうちの少なくとも1つを含む、請求項2記載のシステム。
【請求項４】
前記第三の材料が、ステンレスコアワイヤ、コイルジャケットを有するステンレスコアワイヤ、プラスチックチューブジャケットを有するステンレスコアワイヤ、およびニチノールワイヤのうちの少なくとも1つを含む、請求項2記載のシステム。
【請求項５】
前記近位区分が、潤滑材料でできた丸みのある近位端を有する、請求項1記載のシステム。
【請求項６】
前記ガイドワイヤが、前記近位区分と前記遠位区分との間に中間区分をさらに含み、前記遠位区分は、該中間区分を介して前記近位区分に接続されている、請求項1記載のシステム。
【請求項７】
前記中間区分が、前記第一の直径および前記第二の直径よりも大きい第三の直径を有する、請求項6記載のシステム。
【請求項８】
前記中間区分が、前記第二の剛性よりも高い第四の剛性を有する第四の材料でできている、請求項6記載のシステム。
【請求項９】
前記近位区分が潤滑コーティングでコーティングされており、かつ前記遠位区分が潤滑コーティングでコーティングされていない、請求項1記載のシステム。
【請求項１０】
前記カニューレが、直線状から少なくとも部分的にカーブした状態にまで可動的である延長部を含む、請求項1記載のシステム。
【請求項１１】
第一の剛性を有し、かつ第一の直径、近位端、および遠位端を有する、近位区分と；
前記第一の剛性よりも高い第二の剛性を有し、かつ前記第一の直径よりも大きい第二の直径、遠位端、および前記近位区分の前記遠位端に接続された近位端を有する、遠位区分と
を含む、血管系への経皮的挿入のために構成されたポンプを挿入するためのガイドワイヤであって、
前記ガイドワイヤの前記近位区分がポンプに挿入されるときに該ポンプのブレードへの損傷を減らすために、該ポンプの該ブレードの第三の剛性が、前記第一の剛性よりも高い、
前記ガイドワイヤ。
【請求項１２】
前記近位区分が、前記第一の剛性を有する第一の材料でできており、
前記遠位区分が、前記第二の剛性を有する第二の材料でできており、かつ
前記ポンプの前記ブレードが、前記第三の剛性を有する第三の材料でできている、
請求項11記載のガイドワイヤ。
【請求項１３】
前記第一の材料が、ステンレスコアワイヤ、コイルジャケットを有するステンレスコアワイヤ、プラスチックチューブジャケットを有するステンレスコアワイヤ、ニチノールワイヤ、およびプラスチックストリングのうちの少なくとも1つを含む、請求項12記載のガイドワイヤ。
【請求項１４】
前記第二の材料が、ステンレスコアワイヤ、コイルジャケットを有するステンレスコアワイヤ、プラスチックチューブジャケットを有するステンレスコアワイヤ、およびニチノールワイヤのうちの少なくとも1つを含む、請求項12記載のガイドワイヤ。
【請求項１５】
前記近位区分が、潤滑材料でできた丸みのある近位端を有する、請求項11記載のガイドワイヤ。
【請求項１６】
前記近位区分と前記遠位区分との間に中間区分をさらに含み、前記遠位区分は、該中間区分を介して前記近位区分に接続されている、請求項11記載のガイドワイヤ。
【請求項１７】
前記中間区分が、前記第一の直径および前記第二の直径よりも大きい第三の直径を有する、請求項16記載のガイドワイヤ。
【請求項１８】
前記中間区分が、前記第二の剛性よりも高い第四の剛性を有する第四の材料でできている、請求項16記載のガイドワイヤ。
【請求項１９】
前記近位区分が潤滑コーティングでコーティングされており、かつ前記遠位区分が潤滑コーティングでコーティングされていない、請求項11記載のガイドワイヤ。
【請求項２０】
血管系への挿入のために構成されたポンプを挿入するための方法であって、該方法は、
ガイドワイヤを、前記ポンプを支持するカニューレの遠位端に通して該カニューレに挿入する工程；および
前記ガイドワイヤを前記ポンプに押し通す工程
を含み、
前記ガイドワイヤが、前記ポンプのブレードの剛性よりも低い第一の剛性および第一の直径を有する第一の材料でできた近位区分と、該近位区分に接続され、該第一の剛性よりも高い第二の剛性および該第一の直径よりも大きい第二の直径を有する第二の材料でできた遠位区分とを含む、
前記方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
[本発明1001]
経皮ポンプと；
カニューレ直径、近位入口、および前記経皮ポンプに接する遠位出口を有する、カニューレと；
第一の剛性および第一の直径を有する近位区分と、該近位区分に接続され、第二の剛性および該第一の直径よりも大きい第二の直径を有する遠位区分とを有する、ガイドワイヤと
を含む、経皮ポンプを挿入するためのシステムであって、
前記ガイドワイヤをずらすことなく前記カニューレを所望の位置に挿入するために、前記遠位区分が前記近位区分よりも剛性である、
前記システム。
[本発明1002]
前記ガイドワイヤへの前記カニューレのバックロード中における前記経皮ポンプへの損傷を減らすために、前記近位区分が、前記経皮ポンプの材料よりも軟らかい第一の材料を使用している、本発明1001のシステム。
[本発明1003]
前記近位区分が、第一の剛性を有する第一の材料でできており、かつ前記遠位区分が、第二の剛性を有する第二の材料でできている、本発明1001のシステム。
[本発明1004]
前記近位区分が、第一の剛性を有する第一の構造でできており、かつ前記遠位区分が、第二の剛性を有する第二の構造でできている、本発明1001のシステム。
[本発明1005]
前記ガイドワイヤが、前記遠位区分の遠位端に接続された遠位チップをさらに含む、本発明1001のシステム。
[本発明1006]
前記カニューレが、第一の平面における第一のS字ベンドと、該第一の平面とは異なる第二の平面における第二のS字ベンドとを有する三次元形状を有する、本発明1001のシステム。
[本発明1007]
前記近位区分が、第三の材料でできた丸みのある近位端を有する、本発明1001のシステム。
[本発明1008]
前記遠位区分の直径に対する前記近位区分の直径の比率が0.72である、本発明1001のシステム。
[本発明1009]
前記近位区分がガイドワイヤの全長の40〜75％にわたって延在する、本発明1001のシステム。
[本発明1010]
第一の材料でできており、第一の直径、丸みのある近位端、および遠位端を有する、近位区分と；
第二の材料でできており、前記第一の直径よりも大きい第二の直径、遠位端、および前記近位区分の前記遠位端に当接する近位端を有する、遠位区分と
を含む、経皮ポンプをバックロードしかつ挿入するためのガイドワイヤであって、
バックロード中における前記経皮ポンプへの損傷を減らすために、前記第一の材料が、前記経皮ポンプの材料よりも軟らかいものとなるように選択され、
前記ガイドワイヤを損傷することなく前記経皮ポンプを所望の位置に挿入するために、前記遠位区分が前記近位区分よりも剛性であるように構成されている、
前記ガイドワイヤ。
[本発明1011]
第二の材料の剛性が第一の材料の剛性よりも高い、本発明1011のガイドワイヤ。
[本発明1012]
前記近位区分が、第一の構造でできており、かつ第一の剛性を有し、前記遠位区分が、第二の構造でできており、かつ第二の剛性を有する、本発明1011のガイドワイヤ。
[本発明1013]
前記近位区分がコーティングされているが、前記遠位区分がコーティングされていない、本発明1011のガイドワイヤ。
[本発明1014]
前記遠位区分の直径に対する前記近位区分の直径の比率が0.72である、本発明1011のガイドワイヤ。
[本発明1015]
前記近位区分がガイドワイヤの全長の40〜75％にわたって延在する、本発明1011のガイドワイヤ。
[本発明1016]
前記遠位区分の遠位端に接続された遠位チップをさらに含む、本発明1011のガイドワイヤ。
[本発明1017]
前記近位区分の丸みのある近位端が第三の材料でできている、本発明1011のガイドワイヤ。
[本発明1018]
ガイドワイヤを、経皮ポンプを支持するカニューレの遠位端に通して該カニューレに挿入する工程；および
前記ガイドワイヤを前記経皮ポンプに押し通す工程
を含む、経皮ポンプを挿入するための方法であって、
前記ガイドワイヤが、第一の剛性および第一の直径を有する近位区分と、該近位区分に接続され、第二の剛性および該第一の直径よりも大きい第二の直径を有する遠位区分とを含み、かつ
前記ガイドワイヤをずらすことなく前記カニューレを所望の位置に挿入するために、前記遠位区分が前記近位区分よりも剛性である、
前記方法。
本開示を考察したのち、当業者には変形および改変が思い浮かぶであろう。開示された特徴は、本明細書に記載される1つまたは複数の他の特徴との任意の組み合わせおよび部分的組み合わせ（複数の従属的組み合わせおよび部分的組み合わせを含む）で実現されてもよい。上記様々な特徴は、それらの任意の構成部品を含め、他のシステムとして組み合わされてもよいし、一体化されてもよい。そのうえ、特定の特徴が省略されてもよいし、実現されなくてもよい。