【手続補正書】
【提出日】令和1年10月15日(2019.10.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療を必要とする患者の統合失調症を治療するための医薬組成物であって、
非定型的抗精神病薬、ならびに
ラパスチネル（ｒａｐａｓｔｉｎｅｌ）、
（Ｓ）−Ｎ−（（２Ｓ，３Ｒ）−１−アミノ−３−ヒドロキシ−１−オキソブタン−２−イル）−１−（（Ｓ）−１−（（Ｓ）−２−アミノ−３−ヒドロキシプロパノイル）ピロリジン−２−カルボニル）ピロリジン−２−カルボキサミド、
（Ｓ）−Ｎ−（（Ｓ）−１−アミノ−３−ヒドロキシ−１−オキソプロパン−２−イル）−１−（（Ｓ）−１−（（２Ｓ，３Ｒ）−２−アミノ−３−ヒドロキシブタノイル）ピロリジン−２−カルボニル）ピロリジン−２−カルボキサミド、
（Ｓ）−Ｎ−（（Ｓ）−１−アミノ−３−ヒドロキシ−１−オキソプロパン−２−イル）−１−（（Ｓ）−１−（（Ｓ）−２−アミノ−３−ヒドロキシ−プロパノイル）−ピロリジン−２−カルボニル）−ピロリジン−２−カルボキサミド、及び
Ｎ−（（２Ｓ，３Ｒ）−１−アミノ−３−ヒドロキシ−１−オキソブタン−２−イル）−１−（（Ｓ）−１−（（２Ｓ，３Ｒ）−２−アミノ−３−ヒドロキシブタノイル）−ピロリジン−２−カルボニル）−２−ベンジルピロリジン−２−カルボキサミド
からなる群から選択されるＮＭＤＡ調節剤を含む、前記医薬組成物。
【請求項２】
治療を必要とする患者の双極性障害を治療するための医薬組成物であって、
非定型的抗精神病薬、ならびに
ラパスチネル（ｒａｐａｓｔｉｎｅｌ）、
（Ｓ）−Ｎ−（（２Ｓ，３Ｒ）−１−アミノ−３−ヒドロキシ−１−オキソブタン−２−イル）−１−（（Ｓ）−１−（（Ｓ）−２−アミノ−３−ヒドロキシプロパノイル）ピロリジン−２−カルボニル）ピロリジン−２−カルボキサミド、
（Ｓ）−Ｎ−（（Ｓ）−１−アミノ−３−ヒドロキシ−１−オキソプロパン−２−イル）−１−（（Ｓ）−１−（（２Ｓ，３Ｒ）−２−アミノ−３−ヒドロキシブタノイル）ピロリジン−２−カルボニル）ピロリジン−２−カルボキサミド、
（Ｓ）−Ｎ−（（Ｓ）−１−アミノ−３−ヒドロキシ−１−オキソプロパン−２−イル）−１−（（Ｓ）−１−（（Ｓ）−２−アミノ−３−ヒドロキシ−プロパノイル）−ピロリジン−２−カルボニル）−ピロリジン−２−カルボキサミド、及び
Ｎ−（（２Ｓ，３Ｒ）−１−アミノ−３−ヒドロキシ−１−オキソブタン−２−イル）−１−（（Ｓ）−１−（（２Ｓ，３Ｒ）−２−アミノ−３−ヒドロキシブタノイル）−ピロリジン−２−カルボニル）−２−ベンジルピロリジン−２−カルボキサミド
からなる群から選択されるＮＭＤＡ調節剤を含む、前記医薬組成物。
【請求項３】
治療を必要とする患者の認知障害疾患を治療するための医薬組成物であって、
非定型的抗精神病薬、ならびに
ラパスチネル（ｒａｐａｓｔｉｎｅｌ）、
（Ｓ）−Ｎ−（（２Ｓ，３Ｒ）−１−アミノ−３−ヒドロキシ−１−オキソブタン−２−イル）−１−（（Ｓ）−１−（（Ｓ）−２−アミノ−３−ヒドロキシプロパノイル）ピロリジン−２−カルボニル）ピロリジン−２−カルボキサミド、
（Ｓ）−Ｎ−（（Ｓ）−１−アミノ−３−ヒドロキシ−１−オキソプロパン−２−イル）−１−（（Ｓ）−１−（（２Ｓ，３Ｒ）−２−アミノ−３−ヒドロキシブタノイル）ピロリジン−２−カルボニル）ピロリジン−２−カルボキサミド、
（Ｓ）−Ｎ−（（Ｓ）−１−アミノ−３−ヒドロキシ−１−オキソプロパン−２−イル）−１−（（Ｓ）−１−（（Ｓ）−２−アミノ−３−ヒドロキシ−プロパノイル）−ピロリジン−２−カルボニル）−ピロリジン−２−カルボキサミド、及び
Ｎ−（（２Ｓ，３Ｒ）−１−アミノ−３−ヒドロキシ−１−オキソブタン−２−イル）−１−（（Ｓ）−１−（（２Ｓ，３Ｒ）−２−アミノ−３−ヒドロキシブタノイル）−ピロリジン−２−カルボニル）−２−ベンジルピロリジン−２−カルボキサミド
からなる群から選択されるＮＭＤＡ調節剤を含む、前記医薬組成物。
【請求項４】
前記認知障害疾患が、認知能力の障害、先天性欠陥、環境因子（複数可）または薬物誘発のうちの１つ以上が原因である、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記認知障害疾患が、学習障害、自閉症及び／または失読症である、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
治療を必要とする患者の大うつ病性障害を治療するための医薬組成物であって、
非定型的抗精神病薬、ならびに
ラパスチネル（ｒａｐａｓｔｉｎｅｌ）、
（Ｓ）−Ｎ−（（２Ｓ，３Ｒ）−１−アミノ−３−ヒドロキシ−１−オキソブタン−２−イル）−１−（（Ｓ）−１−（（Ｓ）−２−アミノ−３−ヒドロキシプロパノイル）ピロリジン−２−カルボニル）ピロリジン−２−カルボキサミド、
（Ｓ）−Ｎ−（（Ｓ）−１−アミノ−３−ヒドロキシ−１−オキソプロパン−２−イル）−１−（（Ｓ）−１−（（２Ｓ，３Ｒ）−２−アミノ−３−ヒドロキシブタノイル）ピロリジン−２−カルボニル）ピロリジン−２−カルボキサミド、
（Ｓ）−Ｎ−（（Ｓ）−１−アミノ−３−ヒドロキシ−１−オキソプロパン−２−イル）−１−（（Ｓ）−１−（（Ｓ）−２−アミノ−３−ヒドロキシ−プロパノイル）−ピロリジン−２−カルボニル）−ピロリジン−２−カルボキサミド、及び
Ｎ−（（２Ｓ，３Ｒ）−１−アミノ−３−ヒドロキシ−１−オキソブタン−２−イル）−１−（（Ｓ）−１−（（２Ｓ，３Ｒ）−２−アミノ−３−ヒドロキシブタノイル）−ピロリジン−２−カルボニル）−２−ベンジルピロリジン−２−カルボキサミド
からなる群から選択されるＮＭＤＡ調節剤を含む、前記医薬組成物。
【請求項７】
前記大うつ病性障害が難治性である、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記非定型的抗精神病薬が、ルラシドン、クエチアピン、オランザピン、アセナピン、リスペリドン、ジプラシドン、クロザピン、メルペロン、カリプラジン、アリピプラゾール、ピマバンセリン、ＩＴＩ−００７、ＲＰ５０６及びレモキシプリドからなる群から選択される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記非定型的抗精神病薬がルラシドンである、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記ＮＭＤＡ調節剤及び前記非定型的抗精神病薬が、単独で投与される場合、有効ではない用量でそれぞれ投与される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記ＮＭＤＡ調節剤が、前記非定型的抗精神病薬の投与と実質的に同時に投与される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記ＮＭＤＡ調節剤及び前記非定型的抗精神病薬が連続的に投与される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記ＮＭＤＡ調節剤が、前記非定型的抗精神病薬の前に投与される、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記ＮＭＤＡ調節剤が、前記非定型的抗精神病薬の後に投与される、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
ＮＭＤＡＲアンタゴニストを亜慢性的に投与された患者の認知障害を実質的に回復または予防するための医薬組成物であって、ＮＭＤＡ調節剤及び非定型的抗精神病薬を含み、前記患者に有効ではない量のＮＭＤＡ調節剤及び有効ではない量の非定型的抗精神病薬を投与するように用いられる、前記医薬組成物。
【請求項１６】
前記ＮＭＤＡＲアンタゴニストがケタミンである、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記ＮＭＤＡ調節剤がラパスチネル（ｒａｐａｓｔｉｎｅｌ）である、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記ＮＭＤＡ調節剤が、Ｎ−（（２Ｓ，３Ｒ）−１−アミノ−３−ヒドロキシ−１−オキソブタン−２−イル）−１−（（Ｓ）−１−（（２Ｓ，３Ｒ）−２−アミノ−３−ヒドロキシブタノイル）−ピロリジン−２−カルボニル）−２−ベンジルピロリジン−２−カルボキサミドである、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
ＮＭＤＡ調節剤及び非定型的抗精神病薬を含む、医薬組成物。
【請求項２０】
ＮＭＤＡＲアンタゴニストを更に含む、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記ＮＭＤＡＲアンタゴニストがケタミンである、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記非定型的抗精神病薬がルラシドンである、請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記ＮＭＤＡ調節剤がラパスチネル（ｒａｐａｓｔｉｎｅｌ）である、請求項１９〜２２のいずれか一項に記載の医薬組成物。