【手続補正書】
【提出日】平成20年7月4日(2008.7.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定の心臓条件を表す生理学的信号を感知するセンサと、
前記生理学的信号から前記所定の心臓条件を検出するために、前記センサに結合された事象検出器と、
前記事象検出器に結合され、前記所定の心臓条件に応答して遺伝子または蛋白質送給を制御するために、電気信号を生成するように適合された遺伝子または蛋白質送給制御モジュールを含む埋込み制御装置と、
から成る埋込み型パルス生成装置、および
前記埋込み型パルス生成装置に結合され、ポリマー基質、および少なくとも１つの遺伝子産物を符号化するまたは少なくとも１つの選択されたｍＲＮＡを結合する遊離核酸、あるいは遊離蛋白質を含む埋込み型遺伝子または蛋白質送給器具であって、核酸または蛋白質が、前記電気信号によって創出された電場に応答して埋込み型遺伝子または蛋白質送給器具から放出される埋込み型遺伝子または蛋白質送給器具と、
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記センサは、電位図感知回路を備え、前記事象検出器は不整脈検出器を備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記不整脈検出器は、徐脈検出器、頻脈細動検出器の１つまたは複数を備えることを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記細動検出器は、心房細動検出器を備えることを特徴とする請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記細動検出器は、心室細動検出器を備えることを特徴とする請求項３から４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
前記センサは、虚血を表す生理学的信号を感知するセンサを備え、前記事象検出器は、虚血検出器を備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記センサは、心臓代謝レベルを表す信号を感知するように適合された代謝センサを備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記センサは、ｐＨセンサ、酸素圧力（ＰＯ2）センサ、二酸化炭素圧力（ＰＣＯ2）センサ、グルコース・センサ、クレアチン・センサ、Ｃ創出蛋白質センサ、クレアチン・キナーゼ・センサ、およびクレアチン・キナーゼＭＢセンサの少なくとも１つを備えることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記センサは、組織のインピーダンスを感知するためにインピーダンス・センサを備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記インピーダンス・センサは、肺インピーダンス・センサを備えることを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記インピーダンス・センサは、呼吸センサを備えることを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記センサは、心臓血管システムの圧力を感知するために、圧力センサを備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記圧力センサは、左心房圧力センサ、左心室圧力センサ、動脈圧力センサ、肺動脈圧力センサの少なくとも１つを備えることを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記事象検出器は、収縮期機能不全検出器を備えることを特徴とする請求項１２乃至１３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記事象検出器は、拡張期機能不全検出器を備えることを特徴とする請求項１２乃至１４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記センサは、１回心拍出量センサを備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記センサは、神経活動センサを備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記神経活動センサは、神経ホルモンのレベルを感知するために、神経ホルモン・センサを備えることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記神経活動センサは、神経電気活動を感知するために、活動電位記録器を備えることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項２０】
前記センサは、心拍数変動検出器を備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
前記センサは、腎機能センサを備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
前記腎機能センサは、腎出力センサ、ろ過率センサ、アンギオテシンＩＩレベル・センサの少なくとも１つを備えることを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記センサは、心音と呼吸音の少なくとも一方を感知するように適合された音響センサを備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２４】
第３心音（Ｓ３）振幅が所定の閾値を超えるとき、前記事象検出器が前記所定の心臓条件を検出することを特徴とする請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記センサは、心筋リモデリングの程度を表す信号を感知するために、リモデリング・センサを備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記リモデリング・センサは、損傷心筋領域のサイズを感知するために、２つ以上の圧電結晶を備えることを特徴とする請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記埋込み型遺伝子または蛋白質送給器具は、前記ポリマー基質を含む心外膜パッチを備えることを特徴とする請求項１乃至２６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２８】
前記核酸または蛋白質は、前記電場の強度によって制御される率で放出されることを特徴とする請求項１乃至２７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２９】
前記埋込み型パルス生成装置は、前記埋込み制御装置に結合されたペーシング回路をさらに備え、前記埋込み制御装置は、前記核酸または蛋白質の放出と関連してペーシング・パルスの送給を制御するように適合されたペーシング制御モジュールを有することを特徴とする請求項１乃至２８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３０】
心房ペーシング・パルスを送るために、前記ペーシング回路に結合された少なくとも１つの心房ペーシング・リードをさらに備えることを特徴とする請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
心室ペーシング・パルスを送るために、前記ペーシング回路に結合された少なくとも１つの心室ペーシング・リードをさらに備えることを特徴とする請求項２９乃至３０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３２】
前記埋込み型パルス生成装置は、前記埋込み制御装置に結合された心臓再同期治療（ＣＲＴ）回路をさらに備え、前記埋込み制御装置は、前記核酸または蛋白質の前記放出と関連してＣＲＴの送給を制御するように適合されたＣＲＴ制御モジュールを有することを特徴とする請求項２９乃至３１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３３】
前記埋込み型パルス生成装置は、前記埋込み制御装置に結合されたリモデリング制御治療（ＲＣＴ）回路をさらに備え、前記埋込み制御装置は、前記核酸または蛋白質の前記放出と関連してＲＣＴ治療を制御するように適合されたＲＣＴ治療制御モジュールを有することを特徴とする請求項２９乃至３２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３４】
前記埋込み型パルス生成装置は、前記埋込み制御装置に結合された除細動回路をさらに備え、前記埋込み制御装置は、前記核酸または蛋白質の前記放出と関連して除細動ショックの送給を制御するように適合された除細動制御モジュールを有することを特徴とする請求項１乃至３３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３５】
前記除細動ショックを１つまたは複数の心房に送るために、前記除細動回路に結合された少なくとも１つの心房除細動リードをさらに備え、前記除細動制御モジュールは、心房除細動制御モジュールを備えることを特徴とする請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記除細動ショックを１つまたは複数の心室に送るために、前記除細動回路に結合された少なくとも１つの心室除細動リードをさらに備え、前記除細動制御モジュールは、心室除細動制御モジュールを備えることを特徴とする請求項３４乃至３５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３７】
前記埋込み型パルス生成装置は、外部コマンドを受信するために、埋込み遠隔測定モジュールをさらに備え、前記遺伝子または蛋白質送給制御モジュールは、前記所定の心臓条件と前記外部コマンドに応答して遺伝子または蛋白質送給を制御するために、前記電気信号を生成するように適合されることを特徴とする請求項１乃至３６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３８】
前記埋込み型パルス生成装置に通信式に結合された外部システムをさらに備え、前記外部システムは、
前記感知された生理学的信号や前記検出された所定の心臓条件の１つまたは複数を提示するためのプレゼンテーション器具と、
前記外部コマンドを受信するためのユーザ入力器具と、
前記外部コマンドを前記埋込み遠隔測定モジュールに送信するための外部遠隔測定モジュールと、
から構成されることを特徴とする請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記外部システムは、プログラマを備えることを特徴とする請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記外部システムは、
遠隔測定により前記埋込み型パルス生成装置に無線結合された外部器具と、
遠隔位置から前記埋込み型パルス生成装置へのアクセスを提供するための遠隔器具と、
前記外部器具と前記遠隔器具とを接続するネットワークと、
から成る高度患者管理システムを備えることを特徴とする請求項３８に記載のシステム。
【請求項４１】
前記外部器具は、ユーザ入力を有することを特徴とする請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記遠隔器具は、前記ユーザ入力を有することを特徴とする請求項４０に記載のシステム。
【請求項４３】
埋込み型遺伝子または蛋白質送給器具を形成するように、少なくとも１つの遺伝子産物を符号化する、若しくは哺乳動物において少なくとも１つの選択されたｍＲＮＡを結合する遊離核酸または遊離蛋白質を、生理学的共存可能ポリマー基質に導入するステップを備え、前記遊離核酸または蛋白質は、哺乳動物において心臓条件を予防、抑制、または治療するように選択され、前記器具からの前記核酸または蛋白質の放出率を電気信号によって制御することを特徴とする埋込み型遺伝子または蛋白質送給器具を準備する方法。
【請求項４４】
埋込み型遺伝子または蛋白質送給器具を形成するように、ポリマー基質、および少なくとも１つの遺伝子産物を符号化する、または哺乳動物において少なくとも１つの選択されたｍＲＮＡを結合する遊離核酸、あるいは遊離蛋白質を形成するのに適切な生理学的共存可能モノマーを組み合わせるステップを備え、前記遊離核酸または蛋白質は、哺乳動物の心臓条件を予防、抑制、または緩和するように選択され、前記器具からの前記核酸または蛋白質の放出率を電気信号によって制御することを特徴とする埋込み型遺伝子または蛋白質送給器具を準備する方法。
【請求項４５】
前記核酸または蛋白質は、心房細動、心不全、心室細動、虚血、徐脈、または過形成を予防、抑制、または緩和するように選択されることを特徴とする請求項４３または４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記核酸は、１つまたは複数のベクターの上に存在することを特徴とする請求項４３または４４に記載の方法。
【請求項４７】
前記１つまたは複数のベクターは、ＤＮＡベクターであることを特徴とする請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記１つまたは複数のベクターは、ウィルス・ベクターであることを特徴とする請求項４６に記載の方法。
【請求項４９】
前記１つまたは複数のベクターは、プラスミド・ベクターであることを特徴とする請求項４６の方法。
【請求項５０】
前記核酸は、モルフォリノ変性ヌクレオチドを含むことを特徴とする請求項４３乃至４５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５１】
少なくとも１つの遺伝子産物または蛋白質は、コネクシンであることを特徴とする請求項４３乃至５０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５２】
少なくとも１つの遺伝子産物または蛋白質は、心房特有イオン・チャネル蛋白質であることを特徴とする請求項４３乃至５０のいずれか１項の方法。
【請求項５３】
前記遺伝子産物または蛋白質は、Ｉtに関連付けられることを特徴とする請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
少なくとも１つの遺伝子産物または蛋白質は、非特有イオン・チャネル蛋白質であることを特徴とする請求項４３乃至５０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５５】
前記遺伝子産物または蛋白質は、ＩKt、ＩCaL、Ｉto、ＩKD、ＩKur、ＩKATP、ＩNa、またはＩNa/Caに関連付けられることを特徴とする請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
少なくとも１つの遺伝子産物または蛋白質は、ギャップ・ジャンクションを調節することを特徴とする請求項４３乃至５０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５７】
少なくとも１つの遺伝子産物または蛋白質は、心筋における伝導を変化させることを特徴とする請求項４３乃至５０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５８】
前記蛋白質または前記核酸は、イオン・チャネルを遮断し、イオン・チャネルを上方調節し、イオン・チャネルを下方調節し、またはイオン・チャネル動態を変化させる調節蛋白質を符号化することを特徴とする請求項４３乃至５０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５９】
請求項４３乃至５８のいずれか１項に記載の前記方法によって準備されることを特徴とする埋込み型遺伝子または蛋白質送給器具。
【請求項６０】
前記核酸または蛋白質は、コネクシン核酸またはプロテインを含むことを特徴とする請求項１乃至４２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６１】
前記核酸または蛋白質は、心房特有イオン・チャネル遺伝子または蛋白質を有することを特徴とする請求項１乃至４２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６２】
前記核酸または蛋白質は、Ｉtに関連付けられることを特徴とする請求項６１に記載のシステム。
【請求項６３】
前記核酸または蛋白質は、非特有のイオン・チャネル遺伝子または蛋白質を有することを特徴とする請求項１乃至４２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６４】
前記核酸または蛋白質は、ＩKt、ＩCaL、Ｉto、ＩKD、ＩKur、ＩKATP、ＩNa、またはＩNa/Caに関連付けられることを特徴とする請求項６３に記載のシステム。
【請求項６５】
前記遺伝子産物または蛋白質は、ギャップ・ジャンクションを調節することを特徴とする請求項１乃至４２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６６】
前記遺伝子産物または蛋白質は、心筋における伝導を変化させることを特徴とする請求項１乃至４２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６７】
前記蛋白質または前記核酸は、イオン・チャネルを遮断し、イオン・チャネルを上方調節し、イオン・チャネルを下方調節し、またはイオン・チャネル動態を変化させる調節蛋白質を符号化することを特徴とする請求項１乃至４２のいずれか１項に記載のシステム。