【手続補正書】
【提出日】令和1年7月12日(2019.7.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つまたは複数の検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを検出するためのサンプル分析カートリッジであって、
開口から延在する、入力トンネルであって、前記入力トンネルは、サンプルに暴露されるように適合される遠位部分を有するサンプル収集デバイスの挿入を可能にするように構成される、入力トンネルと、
流体を保持するように構成される、リザーバと、
第１の位置において、前記リザーバと前記開口との間に配置される、試薬シャトルであって、前記試薬シャトルは、第１の端部および第２の端部を有し、前記試薬シャトルは、試薬を前記第１の端部と第２の端部との間に備える試薬ボールを格納するように構成され、前記第１の端部は、前記第１の位置において、前記リザーバを前記入力トンネルからシールするように構成され、前記試薬シャトルは、閾値力を上回る力を受けると、第２の位置に前記入力トンネル内を移動するように構成され、したがって、前記試薬ボールおよび前記サンプルは、前記リザーバの中に移動し、前記リザーバが、前記第１の位置から前記第２の位置への移動の間、前記試薬シャトルの近位の前記入力トンネルから持続的にシールされる、試薬シャトルと、
前記試薬ボールおよび前記サンプルと混合された前記流体を分析するように構成される、センサであって、前記サンプル中の前記１つまたは複数の検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを示す信号を生成するようにさらに構成される、センサと、
を備える、サンプル分析カートリッジ。
【請求項２】
前記シャトルの第２の端部は、過剰サンプルを前記サンプル収集デバイスの先端から払拭するように定寸される開口部を有し、したがって、最大で、前記サンプルの所定の体積が、前記リザーバ内の流体中に混合される、請求項１に記載のサンプル分析カートリッジ。
【請求項３】
前記リザーバは、前記第１の位置から前記第２の位置への移動の間、前記シャトルの第２の端部内に部分的に挿入される前記サンプル収集デバイスを介してシールされる、請求項１に記載のサンプル分析カートリッジ。
【請求項４】
前記第２の位置において、前記サンプル収集デバイスを前記入力トンネル内に不可逆的に係止するように構成される、１つまたは複数の係止部材をさらに備える、請求項１に記載のサンプル分析カートリッジ。
【請求項５】
前記シャトルは、最大で、前記サンプルの所定の体積を格納するように構成される、１つまたは複数のサンプルコンパートメントと、前記試薬ボールおよび随意に付加的試薬ボールを格納するように構成される、１つまたは複数の試薬ボールコンパートメントとを備え、
前記１つまたは複数のサンプルコンパートメントおよび前記１つまたは複数の試薬ボールコンパートメントは、前記第１の位置において、前記リザーバ内の流体に暴露されず、
前記１つまたは複数のサンプルコンパートメントおよび前記１つまたは複数の試薬ボールコンパートメントは、前記第２の位置において、前記リザーバ内の流体に暴露される、
請求項１に記載のサンプル分析カートリッジ。
【請求項６】
前記シャトルは、少なくとも１つのサンプルコンパートメントを少なくとも１つの試薬ボールコンパートメントから分割するように構成される、コンパートメント分割器を備える、請求項５に記載のサンプル分析カートリッジ。
【請求項７】
前記コンパートメント分割器は、前記第２の位置で前記サンプル調製リザーバ内に配置されると、混合を促進するように構成される、スロットを備える、請求項６に記載のサンプル分析カートリッジ。
【請求項８】
前記試薬は、複数の固体粒子、複数の親和性分子、または複数のシグナル伝達物質のうちの１つまたは複数のものを備える、請求項１に記載のサンプル分析カートリッジ。
【請求項９】
前記試薬は、前記センサの作業電極にわたって磁気的に保持されるように構成される、複数の磁気粒子を備える、請求項１に記載のサンプル分析カートリッジ。
【請求項１０】
前記複数の磁気粒子の少なくとも１つの磁気粒子は、シグナル伝達物質に間接的に結合されるように構成される、請求項９に記載のサンプル分析カートリッジ。
【請求項１１】
分析チャネルをさらに備え、前記センサの少なくとも一部は、前記分析チャネル内に配置され、前記試薬ボールおよび前記サンプルと混合された流体は、前記分析チャネルを介して、前記センサの少なくとも一部に進行する、請求項１に記載のサンプル分析カートリッジ。
【請求項１２】
接触スイッチ、前記リザーバ内の流体を流体的にシールするように構成されるシール材料、およびシール穿刺器をさらに備え、
前記サンプル収集デバイスの前記入力トンネル内への挿入は、（ｉ）前記シャトルが前記第１の位置から前記第２の位置に移動することと、（ｉｉ）前記シール穿刺器が前記シール材料を穿刺し、前記リザーバ内の流体に通気することと、（ｉｉｉ）前記接触スイッチのアクティブ化とを生じさせる、
請求項１に記載のサンプル分析カートリッジ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９６】
そのような方法およびデバイスは、例えば、とりわけ、人が罹患している病気、とりわけ、人が有害に反応している薬物もしくは毒物、またはとりわけ、水を汚染している化学物質を判定するために使用されてもよい。他の実施例は、限定ではないが、体内のビタミン、ホルモン、タンパク質、または他の着目検体、水媒介および食品媒介病原、医療機器の微生物成長および／または汚染、ならびにペットおよび家畜からの他の潜在的疾患発生汚染物質を含む、種々の作用物質の濃度を定量化することを含む。汚染物質の実施例として、限定ではないが、ウイルス、細菌、および真菌病原、血流感染症（ＢＳＩ）、肺炎（例えば、人工呼吸器関連肺炎［ＶＡＰ］）、尿路感染症（ＵＴＩ）、および手術部位感染症（ＳＳＩ）、黄色ブドウ球菌、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、カンジダ／アルビカンス、緑膿菌、アシネトバクター／バウマニ、ステノトロホモナス／マルトフィリア、ディフィシル菌、結核、胃腸炎、バンコマイシン耐性腸球菌、レジオネラ症、産褥熱、ＭＲＳＡ、および大腸菌が挙げられる。食品媒介病原の実施例として、限定ではないが、赤痢菌、サルモネラ、ビブリオ属、エルシニア属、リステリア、大腸菌、およびカンピロバクタが挙げられる。本技術の用途は、ヒト患者の健康に重要な病原または検体に限定されず、また、ペットおよび家畜の健康ならびに保全、例えば、獣医学用途も含む。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
１つまたはそれを上回る検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを検出するためのサンプル分析カートリッジであって、
開口から延在する、入力トンネルであって、前記入力トンネルは、サンプルに暴露されるように適合される遠位部分を有するサンプル収集デバイスの挿入を可能にするように構成される、入力トンネルと、
流体を保持するように構成される、リザーバと、
第１の位置において、前記リザーバと前記開口との間に配置される、試薬シャトルであって、前記試薬シャトルは、第１の端部および第２の端部を有し、前記試薬シャトルは、試薬を前記第１の端部と第２の端部との間に備える試薬ボールを格納するように構成され、前記第１の端部は、前記第１の位置において、前記リザーバを前記入力トンネルからシールするように構成され、前記試薬シャトルは、閾値力を上回る力を受けると、第２の位置に前記入力トンネル内を移動するように構成され、したがって、前記試薬ボールおよび前記サンプルは、前記リザーバの中に移動し、前記リザーバが、前記第１の位置から前記第２の位置への移動の間、前記試薬シャトルの近位の前記入力トンネルから持続的にシールされる、試薬シャトルと、
前記試薬ボールおよび前記サンプルと混合された流体を分析するように構成される、センサであって、前記サンプル中の１つまたはそれを上回る検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを示す信号を生成するようにさらに構成される、センサと、
を備える、サンプル分析カートリッジ。
（項目２）
前記シャトルの第２の端部は、過剰サンプルを前記サンプル収集デバイスの先端から払拭するように定寸される開口部を有し、したがって、最大で、前記サンプルの所定の体積が、前記リザーバ内の流体中に混合される、項目１に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目３）
前記リザーバは、前記第１の位置から前記第２の位置への移動の間、前記シャトルの第２の端部内に部分的に挿入される前記サンプル収集デバイスを介してシールされる、項目１に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目４）
前記第２の位置において、前記サンプル収集デバイスを前記入力トンネル内に不可逆的に係止するように構成される、１つまたはそれを上回る係止部材をさらに備える、項目１に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目５）
前記シャトルは、最大で、前記サンプルの所定の体積を格納するように構成される、１つまたはそれを上回るサンプルコンパートメントと、前記試薬ボールおよび随意に付加的試薬ボールを格納するように構成される、１つまたはそれを上回る試薬ボールコンパートメントとを備え、
前記１つまたはそれを上回るサンプルコンパートメントおよび前記１つまたはそれを上回る試薬ボールコンパートメントは、前記第１の位置において、前記リザーバ内の流体に暴露されず、
前記１つまたはそれを上回るサンプルコンパートメントおよび前記１つまたはそれを上回る試薬ボールコンパートメントは、前記第２の位置において、前記リザーバ内の流体に暴露される、
項目１に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目６）
前記シャトルは、少なくとも１つのサンプルコンパートメントを少なくとも１つの試薬ボールコンパートメントから分割するように構成される、コンパートメント分割器を備える、項目５に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目７）
前記コンパートメント分割器は、前記第２の位置で前記サンプル調製リザーバ内に配置されると、混合を促進するように構成される、スロットを備える、項目６に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目８）
前記試薬は、複数の固体粒子、複数の親和性分子、または複数のシグナル伝達物質のうちの１つまたはそれを上回るものを備える、項目１に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目９）
前記試薬は、前記センサの作業電極にわたって磁気的に保持されるように構成される、複数の磁気粒子を備える、項目１に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１０）
前記複数の磁気粒子の少なくとも１つの磁気粒子は、シグナル伝達物質に間接的に結合されるように構成される、項目９に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１１）
分析チャネルをさらに備え、前記センサの少なくとも一部は、前記分析チャネル内に配置され、前記試薬ボールおよび前記サンプルと混合された流体は、前記分析チャネルを介して、前記センサの少なくとも一部に進行する、項目１に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１２）
接触スイッチ、前記リザーバ内の流体を流体的にシールするように構成されるシール材料、およびシール穿刺器をさらに備え、
前記サンプル収集デバイスの前記入力トンネル内への挿入は、（ｉ）前記シャトルを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させ、（ｉｉ）前記シール穿刺器に前記シール材料を穿刺させ、前記リザーバ内の流体に通気させ、（ｉｉｉ）前記接触スイッチのアクティブ化を生じさせる、
項目１に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１３）
１つまたはそれを上回る検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを検出するためのサンプル分析カートリッジであって、
開口から延在する、入力トンネルであって、前記入力トンネルは、サンプルに暴露されるように適合される遠位部分を有するサンプル収集デバイスの挿入を可能にするように構成される、入力トンネルと、
流体を保持するように構成される、リザーバと、
前記リザーバ内の流体を流体的にシールするように構成される、シール材料と、
前記入力トンネル内に部分的に配置される、シール穿刺器であって、前記シール穿刺器は、前記入力トンネル内のサンプル収集デバイスによって接触され、サンプル収集デバイスによって印加される力に応答して移動し、前記シール材料を穿刺させ、前記リザーバ内の流体に通気させるように構成される、シール穿刺器と、
を備える、サンプル分析カートリッジ。
（項目１４）
前記シール穿刺器は、第１の方向および前記第１の方向と異なる第２の方向に移動し、前記シール材料を穿刺するように構成される、項目１３に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１５）
前記第１の方向は、前記入力トンネル内のサンプル収集デバイスの移動と略平行であり、前記第２の方向は、前記第１の方向と略垂直である、項目１４に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１６）
前記シール穿刺器は、１つまたはそれを上回る穿刺器を備える、項目１３に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１７）
前記シール穿刺器はさらに、第１の方向に移動するように構成される、スライダを備え、前記１つまたはそれを上回る穿刺器は、前記第１の方向と異なる第２の方向に移動し、前記シール材料を穿刺するように構成される、項目１６に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１８）
前記リザーバは、サンプル調製リザーバであり、
洗浄剤リザーバおよび基質リザーバをさらに備え、
前記シール穿刺器は、前記シール材料を穿刺させ、前記サンプル調製リザーバ、前記洗浄剤リザーバ、および前記基質リザーバ内の個別の流体に通気させるように構成される、
項目１３に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１９）
前記シール穿刺器は、前記入力トンネル内に配置される係合器を備え、前記係合器は、前記サンプル収集デバイスが前記入力トンネル内にあるとき、前記サンプル収集デバイスの係合ゾーンに係合するように構成される、項目１３に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目２０）
接触スイッチをさらに備え、前記接触スイッチは、前記サンプル収集デバイスの前記入力トンネル内への挿入に応じて、アクティブ化されるように構成される、項目１３に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目２１）
前記シール穿刺器の移動は、前記接触スイッチのアクティブ化を生じさせる、項目２０に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目２２）
前記シール穿刺器は、任意の順序において、前記サンプル収集リザーバ、前記洗浄剤リザーバ、および前記基質リザーバにわたる前記シール材料を連続して穿刺するように構成される、項目１８に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目２３）
前記シール穿刺器は、穿刺し、前記リザーバ内の流体に通気後、前記シール材料内に穿刺される１つまたはそれを上回る孔から移動するように構成される、項目１３に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目２４）
第１の位置において、前記リザーバと前記開口との間に配置される、接触スイッチおよびシャトルをさらに備え、前記シャトルは、第１の端部および第２の端部を有し、前記第１の端部は、前記第１の位置において、前記リザーバを前記入力トンネルからシールするように構成され、前記試薬シャトルは、第２の位置に前記入力トンネル内を移動するように構成され、そこで前記サンプルは、前記リザーバの中に移動され、
前記サンプル収集デバイスの前記入力トンネル内への挿入は、（ｉ）前記シャトルを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させ、（ｉｉ）前記シール穿刺器に前記シール材料を穿刺させ、前記リザーバ内の流体に通気させ、（ｉｉｉ）前記接触スイッチのアクティブ化を生じさせる、
項目１３に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目２５）
前記第２の位置において、前記サンプル収集デバイスを前記入力トンネル内に不可逆的に係止するように構成される、１つまたはそれを上回る係止部材をさらに備える、項目２４に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目２６）
前記サンプル収集デバイスの前記入力トンネル内への挿入は、前記シャトルが前記第１の位置から前記第２の位置に移動する前に、前記シール穿刺器に前記シール材料を穿刺させ、前記リザーバ内の流体に通気させる、項目２４に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目２７）
前記サンプル収集デバイスの前記入力トンネル内への挿入は、前記第１の位置から前記第２の位置への前記シャトルの移動の間、前記シール穿刺器に前記シール材料を穿刺させ、前記リザーバ内の流体に通気させる、項目２４に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目２８）
１つまたはそれを上回る検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを検出するためのサンプル分析カートリッジであって、
開口から延在する、入力トンネルであって、前記入力トンネルは、サンプルに暴露されるように適合される遠位部分を有するサンプル収集デバイスの挿入を可能にするように構成される、入力トンネルと、
流体を保持するように構成され、かつ前記サンプル収集デバイスの遠位部分上のサンプルを受容するように構成される、リザーバと、
前記リザーバから、その中に混合された複数の磁気粒子を備える、前記サンプルおよび試薬を有する流体を受容するように構成される、分析チャネルと、
作業電極を有するセンサを備える、回路基板であって、前記センサは、前記分析チャネル内の混合された流体に暴露され、前記サンプル中の１つまたはそれを上回る検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを示す信号を生成するように構成される、回路基板と、
を備え、
前記作業電極は、前記作業電極にわたる前記複数の磁気粒子の均質分布を助長し、前記作業電極からの前記複数の磁気粒子の移動に対する抵抗を助長するように構成される、複数の細溝でマスクされる、
サンプル分析カートリッジ。
（項目２９）
１つまたはそれを上回る検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを検出するためのキットであって、
サンプル分析カートリッジであって、
開口から延在する、入力トンネルであって、前記入力トンネルは、サンプルに暴露されるように適合される遠位部分を有するサンプル収集デバイスの挿入を可能にするように構成される、入力トンネルと、
流体を保持するように構成され、かつ前記サンプル収集デバイスの遠位部分上のサンプルを受容するように構成される、リザーバと、
前記リザーバから、その中に混合された複数の磁気粒子を備える、前記サンプルおよび試薬を有する流体を受容するように構成される、分析チャネルと、
前記分析チャネル内の混合された流体に暴露され、前記サンプル中の１つまたはそれを上回る検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを示す信号を生成するように構成される、センサを備える、回路基板と、
を備える、サンプル分析カートリッジと、
前記サンプル分析カートリッジを受容するように構成される、サンプル分析読取機であって、前記サンプル分析読取機は、前記サンプル分析カートリッジが前記サンプル分析読取機内に挿入されると、前記センサの単一作業電極に隣接して配置されるように構成される、第１および第２の磁気発生器を有し、前記第１および第２の磁気発生器はさらに、前記単一作業電極の長さにわたって磁場を生成し、前記単一作業電極の長さにわたる前記複数の磁気粒子の均質分布を助長するように構成される、サンプル分析読取機と、
を備える、キット。
（項目３０）
前記サンプル分析読取機による前記サンプル分析カートリッジの受容は、前記サンプル分析カートリッジと前記サンプル分析読取機との間の電気結合を生じさせる、項目２９に記載のキット。
（項目３１）
前記サンプル分析カートリッジは、処理のために、前記サンプル中の１つまたはそれを上回る検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを示す信号を前記サンプル分析読取機に伝送するように構成される、項目３０に記載のキット。
（項目３２）
前記サンプル分析読取機は、前記サンプル中の１つまたはそれを上回る検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを示す処理された信号をコンピュータに伝送するように構成される、項目３１に記載のキット。
（項目３３）
前記コンピュータのプロセッサによって実行されると、前記コンピュータのディスプレイに、１つまたはそれを上回る標的検体の存在、非存在、および／または量を示す情報を表示させる、命令を伴うコンピュータ可読媒体をさらに備える、項目３２に記載のキット。
（項目３４）
前記サンプル分析カートリッジの筐体は、磁気発生器凹部を有する、底部表面を有し、
サンプル分析読取機内への前記サンプル分析カートリッジの受容は、前記第１および第２の磁気発生器を前記磁気発生器凹部内で部分的に移動させる、
項目２９に記載のキット。
（項目３５）
前記磁気発生器凹部は、前記単一作業電極に隣接して配置される、項目３４に記載のキット。
（項目３６）
１つまたはそれを上回る検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを検出するためのサンプル分析カートリッジであって、
開口から延在する、入力トンネルであって、前記入力トンネルは、サンプルに暴露されるように適合される遠位部分を有するサンプル収集デバイスの挿入を可能にするように構成される、入力トンネルと、
流体を保持するように構成され、かつ前記サンプル収集デバイスの遠位部分上のサンプルを受容するように構成される、リザーバであって、前記リザーバは、その中にその断面全体を閉塞するための相変化材料を有する、出口を含む、リザーバと、
前記相変化材料が前記出口の断面全体を閉塞しないように、前記相変化材料を加熱するように構成される、加熱器と、
前記リザーバから前記出口を通して、その中に混合された複数の磁気粒子を備える、前記サンプルおよび試薬を有する流体を受容するように構成される、分析チャネルと、
前記分析チャネル内の混合された流体に暴露され、前記サンプル中の１つまたはそれを上回る検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを示す信号を生成するように構成される、センサと、
を備え、
前記加熱器は、前記加熱器を前記センサから電気的に絶縁するように構成される、マスキング材料でマスクされる、
サンプル分析カートリッジ。
（項目３７）
前記マスキング材料は、はんだマスクを備える、項目３６に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目３８）
洗浄剤リザーバおよび洗浄剤リザーバ加熱器をさらに備え、前記洗浄剤リザーバは、洗浄流体を保持するように構成され、その中に洗浄剤リザーバ出口の断面全体を閉塞するための相変化材料を有する、洗浄剤リザーバ出口を含み、
前記洗浄剤リザーバ加熱器は、前記相変化材料が前記洗浄剤リザーバ出口の断面全体を閉塞しないように、前記洗浄剤リザーバ出口内の相変化材料を加熱するように構成され、したがって、前記洗浄流体は、前記分析チャネルに進入し、前記センサに進行する、
項目３６に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目３９）
前記洗浄剤リザーバ加熱器は、前記洗浄剤リザーバ加熱器を前記センサから電気的に絶縁するように構成される、マスキング材料でマスクされる、項目３８に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目４０）
基質リザーバおよび基質リザーバ加熱器をさらに備え、前記基質リザーバは、基質流体を保持するように構成され、その中に基質リザーバ出口の断面全体を閉塞するための相変化材料を有する、基質リザーバ出口を含み、
前記基質リザーバ加熱器は、前記相変化材料が前記基質リザーバ出口の断面全体を閉塞しないように、前記基質リザーバ出口内の相変化材料を加熱するように構成され、したがって、前記基質流体は、前記分析チャネルに進入し、前記センサに進行する、
項目３６に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目４１）
前記基質リザーバ加熱器は、前記基質リザーバ加熱器を前記センサから電気的に絶縁するように構成される、マスキング材料でマスクされる、項目４０に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目４２）
１つまたはそれを上回る検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを検出するためのサンプル分析カートリッジであって、
流体を保持するように構成され、サンプルをサンプル収集デバイスから受容するように構成される、サンプル調製リザーバであって、前記サンプル調製リザーバは、その中にサンプル調製リザーバ出口をシールするための相変化材料を有する、サンプル調製リザーバ出口を含む、サンプル調製リザーバと、
化学基質を備える流体を保持するように構成される、基質リザーバであって、前記基質リザーバは、その中に基質リザーバ出口をシールするための相変化材料を有する、基質リザーバ出口を含む、基質リザーバと、
分析チャネルであって、前記サンプルおよび基質リザーバはそれぞれ、少なくとも随時、前記分析チャネルと流体連通する、分析チャネルと、
相変化材料を備える、流体断路器と、
１つまたはそれを上回る加熱器であって、前記１つまたはそれを上回る加熱器のうちの少なくとも１つは、前記サンプル調製リザーバ出口内の相変化材料を加熱するように構成され、したがって、前記相変化材料は、前記サンプル調製リザーバ出口をシール解除し、前記流体が前記サンプルをその中に混合させ、前記分析チャネルの中に流動することを可能にする、１つまたはそれを上回る加熱器と、
を備え、
前記１つまたはそれを上回る加熱器のうちの少なくとも１つは、前記サンプル調製リザーバ出口のシール解除後、前記流体断路器の相変化材料を加熱するように構成され、したがって、前記流体断路器の相変化材料は、前記分析チャネルの中に流動し、前記サンプル調製リザーバを前記基質リザーバから流体隔離し、
前記１つまたはそれを上回る加熱器のうちの少なくとも１つは、前記流体断路器が前記サンプル調製リザーバを前記基質リザーバから流体隔離した後、前記基質リザーバ出口内の相変化材料を加熱するように構成され、したがって、前記相変化材料は、前記基質リザーバ出口をシール解除し、前記化学基質を備える流体が前記分析チャネルの中に流動することを可能にするが、前記サンプル調製リザーバの中に流動することを可能にしない、
サンプル分析カートリッジ。
（項目４３）
前記１つまたはそれを上回る加熱器は、サンプル調製リザーバ加熱器、流体断路器加熱器、および基質リザーバ加熱器を備え、
前記サンプル調製リザーバ加熱器は、前記サンプル調製リザーバ出口内の相変化材料を加熱するように構成され、
前記流体断路器加熱器は、前記流体断路器の相変化材料を加熱するように構成され、
前記基質リザーバ加熱器は、前記基質リザーバ出口内の相変化材料を加熱するように構成される、
項目４２に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目４４）
前記サンプル調製リザーバ加熱器、前記流体断路器加熱器、および前記基質リザーバ加熱器はそれぞれ、個別の加熱器を前記分析チャネル内のセンサから電気的に絶縁するように構成される、マスキング材料でマスクされる、項目４３に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目４５）
洗浄流体を保持するように構成される、洗浄剤リザーバをさらに備え、前記洗浄剤リザーバは、その中に洗浄剤リザーバ出口をシールするための相変化材料を有する、洗浄剤リザーバ出口を含む、項目４２に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目４６）
前記１つまたはそれを上回る加熱器のうちの少なくとも１つは、前記流体断路器が前記サンプル調製リザーバを前記基質リザーバから流体隔離した後であるが、前記１つまたはそれを上回る加熱器が前記基質リザーバ出口内の相変化材料を加熱する前に、前記洗浄剤リザーバ出口内の相変化材料を加熱するように構成され、したがって、前記相変化材料は、前記洗浄剤リザーバ出口をシール解除し、前記洗浄流体が前記分析チャネルの中に流動することを可能にし、前記サンプル調製リザーバからの磁気粒子に結合されなかったシグナル伝達物質を前記分析チャネル内のセンサから洗い流す、項目４５に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目４７）
前記化学基質を備える流体は、前記サンプル調製リザーバからの磁気粒子に結合されなかったシグナル伝達物質を前記分析チャネル内のセンサから洗い流すように構成される、項目４２に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目４８）
１つまたはそれを上回る検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを検出するためのサンプル分析カートリッジであって、
開口から延在する、入力トンネルであって、前記入力トンネルは、サンプル流体に暴露されるように適合される遠位部分を有するサンプル収集デバイスの挿入を可能にするように構成される、入力トンネルと、
流体を保持するように構成される、リザーバと、
第１の位置において、前記リザーバと前記開口との間に配置される、シャトルであって、前記シャトルは、第１の端部および第２の端部を有し、サンプルコンパートメントを前記第１の端部と第２の端部との間に画定し、前記サンプルコンパートメントは、前記サンプル収集デバイスの遠位部分から圧縮されるサンプル流体を受容するように構成され、前記シャトルは、閾値力を上回る力を受けると、第２の位置に前記入力トンネル内を移動するように構成され、したがって、前記サンプル流体を有するサンプルコンパートメントは、前記リザーバの中に移動される、シャトルと、
前記サンプル流体と混合された流体に暴露されるように構成される、センサであって、前記センサは、前記サンプル流体中の１つまたはそれを上回る検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを示す信号を生成するようにさらに構成される、センサと、
を備える、サンプル分析カートリッジ。
（項目４９）
前記シャトルはさらに、試薬ボールコンパートメントを前記第１の端部と第２の端部との間に画定し、前記試薬ボールコンパートメントは、試薬を備える１つまたはそれを上回る試薬ボールを格納するように構成され、
前記試薬ボールコンパートメントは、前記第１の位置において、前記リザーバの外側にあり、前記第２の位置において、前記リザーバ内にある、
項目４８に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目５０）
前記サンプルコンパートメントは、最大で、前記サンプル収集デバイスの遠位部分から圧縮される前記サンプル流体の所定の体積を受容するように構成される、項目４８に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目５１）
前記サンプルコンパートメントからの前記所定の体積を上回る前記サンプル流体の体積を受容するように構成される、溢流コンパートメントをさらに備える、項目５０に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目５２）
キットであって、
項目４８に記載のサンプル分析カートリッジと、
前記サンプル収集デバイスであって、前記サンプル収集デバイスは、吸上作用部分を前記遠位部分に備え、前記吸上作用部分は、前記サンプル流体を吸い上げ、吸収するように構成される、前記サンプル収集デバイスと、
を備える、キット。
（項目５３）
前記吸上作用部分は、前記サンプル流体を前記サンプルコンパートメントの中に排出するように圧縮される、項目５２に記載のキット。
（項目５４）
前記サンプルコンパートメントは、最大で、前記サンプル収集デバイスの遠位部分から圧縮される前記サンプル流体の所定の体積を受容するように構成され、
前記サンプル分析カートリッジはさらに、前記サンプルコンパートメントからの前記所定の体積を上回る前記サンプル流体の体積を受容するように構成される、溢流コンパートメントを備え、
前記サンプル収集デバイスの吸上作用部分は、前記所定の体積を上回るサンプル流体を吸い上げ、吸収し、ユーザが、前記サンプルコンパートメントおよび前記溢流コンパートメントの中に圧縮されるサンプル流体の量を計量することを可能にするように構成される、
項目５２に記載のキット。
（項目５５）
前記吸上作用部分の少なくとも一部は、前記サンプル収集デバイスのシュラウド内に摺動可能に配置される、項目５２に記載のキット。
（項目５６）
前記サンプル分析カートリッジはさらに、前記サンプル収集デバイスが前記入力トンネル内に完全に挿入されると、前記入力トンネル内のサンプル収集デバイスを不可逆的に係止するように構成される、１つまたはそれを上回る係止部材を備える、項目５２に記載のキット。
（項目５７）
前記サンプル収集デバイスはさらに、収集されたサンプル流体の体積に基づいて、収集者に視覚的にアラートするように構成される、サンプル収集インジケータを備える、項目５２に記載のキット。
（項目５８）
前記サンプル収集インジケータは、前記収集されたサンプルの体積が増加するにつれてますます視覚的に暴露される、前記吸上作用部分内に埋設される色糸である、項目５７に記載のキット。
（項目５９）
カートリッジ内のサンプル中の標的検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを検出するための方法であって、
前記カートリッジのリザーバ内の流体中に、複数の親和性分子、複数の結合解除剤、複数のシグナル伝達物質、競合結合分子に事前に結合された複数の競合分子であって、それぞれ、標識を保有する、複数の競合分子、およびサンプル結合分子に事前に結合された複数のサンプル標的検体を有する、サンプルを混合させるステップと、
前記複数の結合解除剤のうちの少なくとも１つの結合解除剤を使用して、少なくとも１つの競合分子を前記事前に結合された競合結合分子から結合解除するステップと、
前記複数の結合解除剤のうちの少なくとも１つの結合解除剤を使用して、少なくとも１つのサンプル標的検体を前記事前に結合されたサンプル結合分子から結合解除するステップと、
前記結合解除された競合分子の標識を前記複数のシグナル伝達物質のうちのあるシグナル伝達物質に結合するステップと、
前記結合解除された競合分子を前記複数の親和性分子のうちのある親和性分子に結合するステップと、
前記カートリッジ内のサンプル標的検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを示す信号を生成するステップと、
を含む、方法。
（項目６０）
前記複数の親和性分子のうちの親和性分子はそれぞれ、固体粒子に結合される、項目５９に記載の方法。
（項目６１）
前記固体粒子は、磁気応答性材料を備える、項目６０に記載の方法。
（項目６２）
前記固体粒子は、非磁気応答性材料を備える、項目６０に記載の方法。
（項目６３）
前記非磁気応答性材料は、金ナノ粒子を備える、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
サンプル結合分子に事前に結合された前記複数のサンプル標的検体は、ビタミンＤ結合タンパク質分子に事前に結合された２５−ヒドロキシビタミンＤ２または２５−ヒドロキシビタミンＤ３分子を備える、項目５９に記載の方法。
（項目６５）
サンプル結合分子に事前に結合された前記複数の競合分子は、ビオチンで標識され、ビタミンＤ結合タンパク質分子に事前に結合された２５−ヒドロキシビタミンＤ２または２５−ヒドロキシビタミンＤ３分子を備える、項目５９に記載の方法。
（項目６６）
前記複数の親和性分子、前記複数の結合解除剤、前記複数のシグナル伝達物質、および競合結合分子に事前に結合された複数の競合分子のうちの少なくとも１つは、試薬ボール内に貯蔵される、項目５９に記載の方法。
（項目６７）
標的検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを検出するためのサンプル分析カートリッジであって、
競合結合分子に事前に結合された複数の競合分子を備える試薬ボールであって、前記複数の競合分子のそれぞれは、標識を保有する、またはシグナル伝達物質に結合される、試薬ボールと、
リザーバ流体を保持するように構成される、リザーバであって、前記リザーバは、前記リザーバ流体内で、複数の親和性分子、複数の結合解除剤、複数のシグナル伝達物質、競合結合分子に事前に結合された複数の競合分子、およびサンプル収集デバイスからのサンプルであって、サンプル結合分子に事前に結合された複数のサンプル標的検体を有する、サンプルの混合を可能にするようにさらに構成され、
前記複数の結合解除剤のうちのある結合解除剤は、競合分子を前記事前に結合された競合結合分子から、またはサンプル標的検体を前記事前に結合されたサンプル結合分子から結合解除するように構成され、
前記結合解除された競合分子の標識は、シグナル伝達物質に結合するように構成され、前記結合解除された競合分子は、前記複数の親和性分子のうちのある親和性分子に結合するように構成される、
リザーバと、
前記混合されたリザーバ流体に暴露されるように構成される、センサであって、前記センサは、前記サンプル中のサンプル標的検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを示す信号を生成するようにさらに構成される、センサと、
を備える、サンプル分析カートリッジ。
（項目６８）
前記リザーバはさらに、前記リザーバ流体中への複数の固体粒子の混合を可能にするように構成される、項目６７に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目６９）
各固体粒子は、前記複数の親和性分子のうちのある親和性分子に事前に結合される、項目６８に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目７０）
前記複数の固体粒子は、磁気応答性材料を備える、項目６８に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目７１）
前記複数の固体粒子は、非磁気応答性材料を備える、項目６８に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目７２）
前記非磁気応答性材料は、金ナノ粒子を備える、項目７１に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目７３）
サンプル結合分子に事前に結合された前記複数のサンプル標的検体は、結合タンパク質分子に事前に結合された２５−ヒドロキシビタミンＤ３および／または２５−ヒドロキシビタミンＤ２分子を備える、項目６７に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目７４）
前記磁気応答性材料は、前記センサにわたって磁気的に保持される、項目７０に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目７５）
サンプル分析カートリッジであって、
開口から延在する、入力トンネルであって、前記入力トンネルは、サンプルに暴露されるように適合される遠位部分を有するサンプル収集デバイスの挿入を可能にするように構成される、入力トンネルと、
流体を保持するように構成される、リザーバと、
第１の位置において、前記リザーバと前記開口との間の前記入力トンネル内に配置される、シャトルと、
前記第１の位置において、前記入力トンネル内に配置され、前記シャトルに結合される、コレットであって、前記コレットは、前記入力トンネル内への前記サンプル収集デバイスの挿入の間、前記シャトルから分断するように構成される、コレットと、
を備え、
前記シャトルは、前記コレットが前記シャトルから分断された後、前記第１の位置から第２の位置に前記入力トンネル内を移動するように構成され、したがって、前記シャトルは、前記第２の位置において、少なくとも部分的に、前記リザーバ内に配置される、
サンプル分析カートリッジ。
（項目７６）
前記サンプルと混合された流体に暴露されるように構成される、センサをさらに備え、前記センサは、前記サンプル中の１つまたはそれを上回る検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを示す信号を生成するようにさらに構成される、項目７５に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目７７）
前記シャトルは、第１の端部および前記入力トンネル内で前記第１の端部の近位に配置される第２の端部を備え、前記シャトルの第２の端部は、前記第１の位置において、前記コレットの管腔内に配置されるように構成される、項目７５に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目７８）
前記シャトルの第１の端部は、前記第１の位置において、前記リザーバの壁を形成する、項目７７に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目７９）
前記コレットは、前記第１の位置において、前記コレットを前記シャトルに結合するように構成される、１つまたはそれを上回る係止アームを備える、項目７７に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目８０）
前記１つまたはそれを上回る係止アームは、前記入力トンネル内への前記サンプル収集デバイスの挿入の間、前記サンプル収集デバイスによって１つまたはそれを上回る係止アーム上に印加される力に応答して、前記１つまたはそれを上回る係止アームを前記シャトルから分断するよう偏向されるように構成される、項目７９に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目８１）
前記リザーバ内の流体を流体的にシールするように構成されるシール材料と、前記入力トンネル内に部分的に配置される、シール穿刺器をさらに備え、前記シール穿刺器は、前記入力トンネル内のサンプル収集デバイスによって接触され、前記サンプル収集デバイスによって印加される力に応答して移動し、前記シール材料を穿刺し、前記リザーバ内の流体に通気するように構成される、項目７５に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目８２）
前記コレットは、スロットを備え、前記シール穿刺器の一部は、前記スロットを通して前記入力トンネルの中に延在し、前記シール穿刺器と前記サンプル収集デバイスとの間の接触を可能にする、項目８１に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目８３）
接触スイッチをさらに備え、
前記コレットは、前記接触スイッチに隣接して配置される、偏向器部分を備え、前記偏向器部分は、前記入力トンネル内への前記サンプル収集デバイスの挿入の間、前記サンプル収集デバイスによって前記偏向器部分上に印加される力に応答して、前記接触スイッチをアクティブ化するように偏向するように構成される、
項目７５に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目８４）
前記コレットの偏向器部分は、下向きに偏向し、前記接触スイッチをアクティブ化するように構成される、アームを備える、項目８３に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目８５）
前記接触スイッチは、前記接触スイッチのアクティブ化が前記入力トンネル内への前記サンプル収集デバイスの完全挿入を示すように位置付けられる、項目８３に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目８６）
前記シャトルは、試薬を備える試薬ボールを前記シャトルの第１の端部と第２の端部との間に格納するように構成され、
前記試薬ボールは、前記第１の位置において、前記リザーバ内の流体に暴露されず、前記第２の位置において、前記リザーバ内の流体に暴露される、
項目７５に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目８７）
サンプル分析カートリッジであって、
開口から延在する、入力トンネルであって、前記入力トンネルは、サンプルに暴露されるように適合される遠位部分を有するサンプル収集デバイスの挿入を可能にするように構成される、入力トンネルと、
流体を保持するように構成される、リザーバと、
前記リザーバと前記開口との間の前記入力トンネル内に配置される、コレットであって、前記コレットは、偏向器部分および前記サンプル収集デバイスの遠位部分をその中に受容するように定寸される管腔を備える、コレットと、
前記コレットの偏向器部分に隣接して配置される、接触スイッチと、
を備え、
前記偏向器部分は、前記入力トンネル内への前記サンプル収集デバイスの挿入の間、前記サンプル収集デバイスによって前記偏向器部分上に印加される力に応答して、前記接触スイッチをアクティブ化するように偏向するように構成される、
サンプル分析カートリッジ。
（項目８８）
前記入力トンネル内に配置される、シャトルをさらに備え、前記シャトルは、試薬を備える試薬ボールを前記シャトルの第１の端部と第２の端部との間に格納するように構成される、項目８７に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目８９）
前記コレットの偏向器部分は、下向きに偏向し、前記接触スイッチをアクティブ化するように構成される、アームを備える、項目８７に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目９０）
前記接触スイッチは、前記接触スイッチのアクティブ化が前記入力トンネル内への前記サンプル収集デバイスの完全挿入を示すように位置付けられる、項目８７に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目９１）
前記サンプルと混合された流体に暴露されるように構成される、センサをさらに備え、前記センサは、前記サンプル中の１つまたはそれを上回る検体の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを示す信号を生成するようにさらに構成される、項目８７に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目９２）
サンプル分析カートリッジであって、
開口から延在する、入力トンネルであって、前記入力トンネルは、サンプルに暴露されるように適合される遠位部分を有するサンプル収集デバイスの挿入を可能にするように構成される、入力トンネルと、
流体を保持するように構成される、リザーバと、
第１のコンパートメントおよび第２のコンパートメントを画定する、シャトルであって、前記第１および第２のコンパートメントは、混合位置において、前記リザーバ内に配置されるように構成される、シャトルと、
音響波を放出し、前記リザーバ内の流体をある波パターンで前記第１のコンパートメントと第２のコンパートメントとの間で移動させ、前記リザーバ内の流体を混合するように構成される、超音波発生器と、
を備える、サンプル分析カートリッジ。
（項目９３）
前記シャトルは、前記第１のコンパートメントを前記第２のコンパートメントから分割するように構成される、コンパートメント分割器を備える、項目９２に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目９４）
前記コンパートメント分割器の周囲を流動する流体は、前記波パターンの形成を促進する、項目９３に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目９５）
前記コンパートメント分割器は、混合の間、スロットを介して、前記流体が前記コンパートメント分割器を通して流動することを可能にするように構成される、スロットを備える、項目９３に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目９６）
前記コンパートメント分割器は、フランジである、項目９３に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目９７）
前記第１のコンパートメントは、試薬を備える試薬ボールを格納するように構成される、試薬ボールコンパートメントを備え、前記第２のコンパートメントは、前記サンプル収集デバイスからのサンプルを受容するように構成される、サンプルコンパートメントを備える、項目９２に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目９８）
前記試薬ボールは、ポリメラーゼ、プライマー、およびシグナル伝達物質を備える、項目９７に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目９９）
前記第１および第２のコンパートメントは、混合前位置において、前記リザーバ内に配置されない、項目９２に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１００）
前記超音波発生器は、圧電セラミックディスクを備える、項目９２に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１０１）
前記超音波発生器は、前記リザーバの壁を形成する、項目９２に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１０２）
前記リザーバは、対称である、項目９２に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１０３）
前記リザーバの壁はそれぞれ、６０°を上回る角度で衝合し、前記リザーバの出口を通した流体の空化を促進する、項目９２に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１０４）
前記超音波発生器は、前記リザーバの中心からずれて位置付けられ、前記リザーバ内の流体の混合を促進する、項目９２に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１０５）
１つまたはそれを上回るばね接触を介して前記超音波発生器に結合される、印刷回路基板をさらに備える、項目９２に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１０６）
前記超音波発生器は、前記１つまたはそれを上回るばね接触のみを介して、前記印刷回路基板に電気的に結合される、項目１０５に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１０７）
前記超音波発生器は、プロセッサからの信号に応答して、アクティブ化される、項目９２に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１０８）
前記リザーバ内の流体の温度を示す温度を感知するように構成される、温度センサをさらに備える、項目９２に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１０９）
前記温度センサは、前記超音波発生器に隣接して位置付けられる、印刷回路基板上に配置される、項目１０８に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１１０）
前記入力トンネル内への前記サンプル収集デバイスの挿入を示すように構成される、接触スイッチをさらに備え、
前記超音波発生器は、前記接触スイッチの作動後、前記音響波を放出するように構成される、
項目９２に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１１１）
前記超音波発生器によって放出される音響波は、前記リザーバ内で混合された流体の反応を等温的に増幅させるように構成される、項目９２に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１１２）
キットであって、
サンプル分析カートリッジであって、
流体を保持し、サンプル収集デバイスによって収集されたサンプルを受容するように構成される、リザーバと、
音響波を放出し、前記流体および前記サンプルを前記リザーバ内で混合するように構成される、超音波発生器と、
前記リザーバ内の流体の温度を示す信号を生成するように構成される、温度センサと、
を備える、サンプル分析カートリッジと、
前記サンプル分析カートリッジに電気的に結合されるように構成される、読取機であって、
前記超音波発生器をアクティブ化し、前記音響波を放出し、前記温度センサからの信号を監視するように構成される、プロセッサであって、前記プロセッサは、前記信号が閾値外の前記リザーバ内の流体の温度を示す場合、前記超音波発生器からの前記音響波の放出を修正するようにさらに構成される、プロセッサ、
を備える、読取機と、
を備える、キット。
（項目１１３）
前記サンプル分析カートリッジはさらに、印刷回路基板を備え、前記温度センサは、前記超音波発生器に隣接して位置付けられる、前記印刷回路基板上に配置される、項目１１２に記載のキット。
（項目１１４）
前記サンプル分析カートリッジはさらに、前記サンプル分析カートリッジの入力トンネル内への前記サンプル収集デバイスの挿入を示す信号を生成するように構成される、接触スイッチを備え、
前記読取機のプロセッサは、前記信号を前記接触スイッチから受信し、前記接触スイッチからの信号の受信後、前記超音波発生器をアクティブ化するように構成される、
項目１１２に記載のキット。
（項目１１５）
前記プロセッサは、前記信号が、前記リザーバ内の流体の温度が前記閾値を上回ることを示す場合、前記超音波発生器のデューティサイクルを減少させることによって、前記超音波発生器からの前記音響波の放出を修正する、項目１１２に記載のキット。
（項目１１６）
前記プロセッサは、前記信号が、前記リザーバ内の流体の温度が前記閾値を下回ることを示す場合、前記超音波発生器のデューティサイクルを増加させることによって、前記超音波発生器からの前記音響波の放出を修正する、項目１１２に記載のキット。
（項目１１７）
前記プロセッサは、前記信号が、前記リザーバ内の流体の温度が前記閾値を上回ることを示す場合、前記超音波発生器を非アクティブ化することによって、前記超音波発生器からの前記音響波の放出を修正する、項目１１２に記載のキット。
（項目１１８）
前記超音波発生器によって放出される音響波は、前記リザーバ内で混合された流体の反応を等温的に増幅させるように構成される、項目１１２に記載のキット。
（項目１１９）
前記サンプル分析カートリッジ内に配置される、試薬ボールをさらに備え、前記超音波発生器は、前記音響波を放出し、前記流体、前記試薬ボール、および前記サンプルを前記リザーバ内で混合するように構成される、項目１１２に記載のキット。
（項目１２０）
前記試薬ボールは、ポリメラーゼ、プライマー、およびシグナル伝達物質を備える、項目１１９に記載のキット。
（項目１２１）
前記サンプル分析カートリッジはさらに、前記試薬ボールを格納するように構成される、シャトルを備える、項目１１９に記載のキット。
（項目１２２）
マイクロ流体カートリッジにおいて使用するためのセンサであって、
正の対照作業電極に事前に結合された親和性分子を備える、正の対照作業電極であって、前記正の対照作業電極は、前記親和性分子に直接または間接的に結合されるシグナル伝達物質と化学基質との間の反応に基づいて、第１の信号を生成するように構成される、正の対照作業電極と、
前記作業電極に局在化されたシグナル伝達物質と前記化学基質との間の反応に基づいて、第２の信号を生成するように構成される、作業電極と、
自己組織化単分子膜を備える、負の対照作業電極であって、前記負の対照作業電極は、前記負の作業電極に局在化されたシグナル伝達物質と前記化学基質との間の反応に基づいて、第３の信号を生成するように構成される、負の対照作業電極と、
を備える、センサ。
（項目１２３）
前記第２の信号は、サンプル中の前記１つまたはそれを上回る検体の存在、非存在、または数のうちの少なくとも１つを示す、項目１２２に記載のセンサ。
（項目１２４）
前記第１の信号は、試験の信頼性を示す、項目１２２に記載のセンサ。
（項目１２５）
前記試験は、前記第１の信号が所定の範囲内にある反応の量を示す場合、信頼性があると判定される、項目１２４に記載のセンサ。
（項目１２６）
前記第３の信号は、試験の信頼性を示す、項目１２２に記載のセンサ。
（項目１２７）
前記試験は、前記第３の信号が前記反応の量が閾値を下回ることを示す場合、信頼性があると判定される、項目１２６に記載のセンサ。
（項目１２８）
項目１２２に記載のセンサを備える、カートリッジであって、前記カートリッジは、分析チャネルをさらに備え、
前記正の対照作業電極、前記作業電極、および前記負の対照作業電極は、前記分析チャネル内に配置される、
カートリッジ。
（項目１２９）
項目１２８に記載のカートリッジを備える、キットであって、前記キットは、前記第２の信号を処理し、サンプル中の前記１つまたはそれを上回る検体の存在、非存在、または数のうちの少なくとも１つを示す情報を生成するように構成される、プロセッサをさらに備える、キット。
（項目１３０）
前記プロセッサはさらに、前記第１の信号を処理し、前記第１の信号が所定の範囲内の前記反応の量を示すかどうかを判定するように構成される、項目１２９に記載のキット。
（項目１３１）
前記プロセッサは、前記量が前記所定の範囲外である場合、アラートを生成するように構成される、項目１３０に記載のキット。
（項目１３２）
前記プロセッサはさらに、前記第３の信号を処理し、前記第３の信号が前記反応の量が閾値を下回ることを示すかどうかを判定するように構成される、項目１２９に記載のキット。
（項目１３３）
前記プロセッサは、前記量が前記閾値を上回る場合、アラートを生成するように構成される、項目１３２に記載のキット。
（項目１３４）
前記プロセッサは、読取機の構成要素である、項目１２９に記載のキット。
（項目１３５）
前記作業電極は、前記作業電極にわたって局在化された前記シグナル伝達物質に直接または間接的に結合される複数の磁気粒子の均質分布を助長し、前記作業電極からの前記複数の磁気粒子の移動に対する抵抗を助長するように構成される、複数の細溝でマスクされる、項目１２２に記載のセンサ。
（項目１３６）
前記作業電極は、自己組織化単分子膜を備える、項目１２２に記載のセンサ。
（項目１３７）
前記作業電極は、前記作業電極に事前に結合された親和性分子を備える、項目１２２に記載のセンサ。
（項目１３８）
項目９２に記載のサンプル分析カートリッジにおける標的核酸の等温増幅のための方法であって、
前記リザーバ内で、直接または間接的に、アンプリコンとシグナル伝達物質を接触させ、アンプリコン−シグナル伝達物質錯体を形成するステップであって、前記超音波発生器は、前記音響波を前記リザーバに向かって放出し、前記リザーバ内での前記標的核酸の増幅を助長するように構成される、ステップと、
前記アンプリコン−シグナル伝達物質錯体と基質リザーバから基質を反応させるステップと、
増幅された核酸の存在、非存在、または量のうちの少なくとも１つを示す信号を生成するステップと、
を含む、方法。
（項目１３９）
前記シャトル内に保持される試薬ボールをさらに備え、前記試薬ボールは、等温反応による標的核酸の増幅のための試薬を備える、項目９２に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１４０）
前記試薬は、ポリメラーゼ、前記標的核酸の増幅のためのプライマー、および前記標的核酸の増幅の検出のためのシグナル伝達物質を備える、項目１３９に記載のサンプル分析カートリッジ。
（項目１４１）
前記標的核酸の検出のために、固体粒子に共有または非共有結合される、１つまたはそれを上回る親和性分子をさらに備える、項目１４０に記載のサンプル分析カートリッジ。