【手続補正書】
【提出日】平成31年4月8日(2019.4.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
それぞれアミノ酸配列：
GYTFASAW (SEQ ID NO: 9)、INPGNVNT (SEQ ID NO: 11)、およびSTYYRPLDY (SEQ ID NO: 13)
を含む3つのCDRを有する重鎖、ならびに
それぞれアミノ酸配列：
QSILYSSNQKNY (SEQ ID NO: 10)、WASTRE (SEQ ID NO: 12)、およびHQYMSSYT (SEQ ID NO: 14)
を含む3つのCDRを有する軽鎖
を有するヒト化抗CCR4抗体を含む、制御性T細胞（Treg)の除去を必要とする対象において制御性T細胞（Treg)を除去するための薬学的組成物。
【請求項２】
抗体が、IgG1重鎖定常領域を有する、請求項1記載の薬学的組成物。
【請求項３】
それぞれアミノ酸配列：
GYTFASAW (SEQ ID NO: 9)、INPGNVNT (SEQ ID NO: 11)、およびSTYYRPLDY (SEQ ID NO: 13)
を含む3つのCDRを有する重鎖、ならびに
それぞれアミノ酸配列：
QSILYSSNQKNY (SEQ ID NO: 10)、WASTRE (SEQ ID NO: 12)、およびHQYMSSYT (SEQ ID NO: 14)
を含む3つのCDRを有する軽鎖
を有するヒト化抗CCR4抗体を含む、サイトカイン分泌腫瘍を有する対象においてサイトカイン分泌腫瘍への制御性T細胞（Treg）の遊走を阻害するための薬学的組成物。
【請求項４】
抗体が、IgG4重鎖定常領域を有する、請求項3記載の薬学的組成物。
【請求項５】
サイトカインが、CCl2、CCl4、CCL5、CCL17またはCCL22である、請求項3記載の薬学的組成物。
【請求項６】
定常領域がS228P変異を含む、請求項4記載の薬学的組成物。
【請求項７】
エフェクターT細胞が実質的に除去されない、前記請求項のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項８】
エフェクターT細胞 対 制御性T細胞の比が、腫瘍または対象において調節される、前記請求項のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項９】
エフェクターT細胞 対 制御性T細胞の比が増加する、請求項8記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
エフェクターT細胞の増殖が増加するかまたは実質的に減少しない、請求項1〜4のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
エフェクターT細胞の数が増加するかまたは実質的に減少しない、前記請求項のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
エフェクターT細胞集団からのサイトカインの放出が調節される、前記請求項のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
サイトカインがインターフェロン-ガンマを含む、請求項12記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
エフェクターT細胞集団からのエフェクターポリペプチドの放出が調節される、前記請求項のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
エフェクターポリペプチドが、グランザイムBまたはパーフォリンを含む、請求項14記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
制御性T細胞が濾胞性制御性T細胞である、前記請求項のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
それぞれアミノ酸配列：
GYTFASAW (SEQ ID NO: 9)、INPGNVNT (SEQ ID NO: 11)、およびSTYYRPLDY (SEQ ID NO: 13)
を含む3つのCDRを有する重鎖、ならびに
それぞれアミノ酸配列
QSILYSSNQKNY (SEQ ID NO: 10)、WASTRE (SEQ ID NO: 12)、およびHQYMSSYT (SEQ ID NO: 14)
を含む3つのCDRを有する軽鎖
を有するヒト化抗CCR4抗体を含む、腫瘍細胞増殖の阻害を必要とする対象において腫瘍細胞増殖を阻害するための薬学的組成物。
【請求項１８】
腫瘍が、固形腫瘍または血液系腫瘍である、請求項17記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
血液系腫瘍が、皮膚T細胞性リンパ腫（CTCL）、菌状息肉腫（MF）、原発性皮膚未分化大細胞リンパ腫（皮膚ALCL）、セザリー症候群、または成人T細胞白血病／リンパ腫（ATLL）である、請求項18記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
固形腫瘍が、腎細胞がん、乳がん、肺がん、卵巣がん、皮膚がん、前立腺がん、結腸がん、子宮頸がん、脳がん、肝臓がん、膵臓がん、腎臓もしくは胃のがん、ホジキン病、または多形性膠芽腫（GBM）である、請求項18記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
抗体が、IgG4重鎖定常領域またはIgG1重鎖定常領域を有する、請求項3記載の薬学的組成物。
【請求項２２】
抗原に対するワクチン接種のための、抗原および抗CCR4抗体を含む薬学的組成物。
【請求項２３】
抗CCR4抗体が、抗原投与前、同時または後に投与される、請求項22記載の薬学的組成物。
【請求項２４】
ヒト化抗CCR4抗体が、二重特異性抗体の第1のメンバーである、前記請求項のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２５】
二重特異性抗体の第2のメンバーが、腫瘍関連抗原、T細胞機能調節分子、T細胞受容体ポリペプチドに特異的である、請求項24記載の薬学的組成物。
【請求項２６】
腫瘍関連抗原が、CA-IX、ErbB2またはHVEMである、請求項25記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
T細胞機能調節分子が、PD-L1、PD1、CTLA4、GITR、IL21、IL21R、CD160、TIM3、LAG3またはGAL9である、請求項25記載の薬学的組成物。
【請求項２８】
T細胞受容体ポリペプチドがCD3である、請求項25記載の薬学的組成物。
【請求項２９】
それぞれアミノ酸配列：
GYTFASAW (SEQ ID NO: 9)、INPGNVNT (SEQ ID NO: 11)、およびSTYYRPLDY (SEQ ID NO: 13)
を含む3つのCDRを有する重鎖、ならびに
それぞれアミノ酸配列：
QSILYSSNQKNY (SEQ ID NO: 10)、WASTRE (SEQ ID NO: 12)、およびHQYMSSYT (SEQ ID NO: 14)
を含む3つのCDRを有する軽鎖
を有するヒト化抗CCR4抗体を、CCR4+ Tregと接触させる段階
を含む、CCR4+ Tregに対するIL-2の結合を阻害するためのインビトロの方法。
【請求項３０】
それぞれアミノ酸配列：
GYTFASAW (SEQ ID NO: 9)、INPGNVNT (SEQ ID NO: 11)、およびSTYYRPLDY (SEQ ID NO: 13)
を含む3つのCDRを有する重鎖、ならびに
それぞれアミノ酸配列
QSILYSSNQKNY (SEQ ID NO: 10)、WASTRE (SEQ ID NO: 12)、およびHQYMSSYT (SEQ ID NO: 14)
を含む3つのCDRを有する軽鎖
を有するヒト化抗CCR4抗体を、Tregと接触させる段階
を含む、CD25切断を誘導するためのインビトロの方法。
【請求項３１】
薬学的組成物を1回または複数回投与されるヒト対象に存在する腫瘍内のまたは腫瘍に関連するエフェクターT細胞 対 制御性T細胞の比を増加させるのに有効な量の、ヒト化抗CCR4抗体を含む、薬学的組成物。
【請求項３２】
腫瘍が固形腫瘍である、請求項31記載の薬学的組成物。