【手続補正書】
【提出日】平成30年11月13日(2018.11.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
素質者が、一般集団と比較して、重大自殺関連行動（ＳＳＢ）のリスクの増加している状態にあるかを評価するための生体外診断方法であって、複数の一塩基多型（ＳＮＰ）について前記素質者の遺伝子型を、生体外で決定するステップ又は受け取るステップを含み、前記複数は、表１において特定されているＳＮＰの２以上のものから、または表２において特定されているＳＮＰのパネルの少なくとも１つのパネルにおける各ＳＮＰからなる、生体外診断方法。
【請求項２】
請求項１の生体外診断方法であって、前記複数のＳＮＰの各遺伝子型に遺伝的リスク・スコアを割り当てるステップと、前記複数のＳＮＰの前記遺伝的リスク・スコアの合計に基づいて、前記素質者についての合計遺伝的リスク・スコアを生成するステップと、少なくとも前記素質者の合計遺伝的リスク・スコアを含む１以上のデータ属性を用いて、前記素質者についてのＳＳＢリスク評価を生成するステップとを更に含む生体外診断方法。
【請求項３】
請求項２の生体外診断方法であって、前記１以上のデータ属性は、前記素質者の診断、併用薬品、併存症、年齢、性別、および民族性からなるグループから選択された１以上の特徴を更に含む、生体外診断方法。
【請求項４】
請求項３の生体外診断方法であって、前記素質者のＳＳＢリスク評価のインディケーションを出力するステップを更に含み、前記インディケーションは、音響的な、視覚的な、または文字のインディケーション、またはそれらのインディケーションの組み合わせである、生体外診断方法。
【請求項５】
請求項４の生体外診断方法であって、前記ＳＳＢリスク評価は、低、中、または高から選択される、生体外診断方法。
【請求項６】
請求項１−５の何れかの生体外診断方法であって、前記決定するステップ、前記受け取るステップ、前記割り当てるステップ、前記生成するステップ、および前記出力するステップのうちの１以上のステップがコンピューターにより行われる、生体外診断方法。
【請求項７】
請求項４−６の何れか生体外診断方法であって、前記出力するステップは、グラフィカル・ユーザー・インターフェース（ＧＵＩ）に対してのものである、生体外診断方法。
【請求項８】
請求項１−７の何れかの生体外診断方法であって、前記素質者の遺伝子型は、前記遺伝子型を決定するために用いられる機器から直接的に受け取られるか、または、前記素質者の遺伝子型は、ユーザーにより入力される、生体外診断方法。
【請求項９】
請求項１−８の何れかの生体外診断方法であって、前記生体外で決定するステップは、前記素質者から得られた生物学的サンプルに対して行われ、前記生物学的サンプルは血液または唾液である、生体外診断方法。
【請求項１０】
請求項１−９の何れかの生体外診断方法であって、複数である前記２以上のＳＮＰはＧまたはＨを含み、複数である前記２以上のＳＮＰはＧおよびＨを含むか、ＧおよびＨからなる、生体外診断方法。
【請求項１１】
請求項１０の生体外診断方法であって、前記複数はＩまたはＫを更に含む、生体外診断方法。
【請求項１２】
請求項１−９の何れかの生体外診断方法であって、ＳＮＰの前記少なくとも１つのパネルは、パネル２、９、１５、１７、１９、および２０から選択され、または、ＳＮＰの前記少なくとも１つのパネルは、パネル９、１５、１７、および１９から選択される、生体外診断方法。
【請求項１３】
請求項２−１２の何れかの生体外診断方法であって、２またはそれより大きい合計遺伝的リスク・スコアは、前記素質者がＳＳＢの高リスクな状態にあることを示す、生体外診断方法。
【請求項１４】
素質者が重大自殺関連行動（ＳＳＢ）のリスクのある状態にあるかを決定するための方法であって、前記方法は、
（ａ）  （ｉ）表１から選択された２以上のＳＮＰ、もしくは
（ｉｉ）表２において特定されているＳＮＰのパネルの少なくとも１つにおける各ＳＮＰ
について前記素質者の遺伝子型を決定するステップであって、前記決定は、前記素質者から得られた生物学的サンプルに対して生体外で行われる、ステップ、または
（ｂ）  （ｉ）表１から選択された２以上のＳＮＰ、もしくは
（ｉｉ）表２において特定されているＳＮＰのパネルの少なくとも１つにおける各ＳＮＰ
について前記素質者の遺伝子型を受け取るステップ
を含み、前記方法は、更に、前記複数のＳＮＰの各遺伝子型へ遺伝的リスク・スコアを割り当てるステップと、前記複数のＳＮＰの前記遺伝的リスク・スコアの合計に基づいて、前記素質者の合計遺伝的リスク・スコアを生成するステップとを含む、方法。
【請求項１５】
複数の一塩基多型（ＳＮＰ）を増幅するために適切なプライマーの形態、または識別するために適切なプローブの形態のヌクレオチドのセットを含む部品のキットであって、前記複数は、表１において特定されているＳＮＰの２以上のもの、または表２において特定されているＳＮＰのパネルの少なくとも１つのパネルにおける各ＳＮＰからなる、キット。
【請求項１６】
実行可能な命令を含む非一時的なコンピューター可読媒体であって、前記実行可能な命令は、少なくとも１つのプログラマブルのプロセッサーで実行されたときに、前記少なくとも１つのプログラマブルのプロセッサーに、複数の一塩基多型（ＳＮＰ）について素質者の遺伝子型を受け取るステップであって、前記複数は、表１において特定されているＳＮＰの２以上のもの、または表２において特定されているＳＮＰのパネルの少なくとも１つのパネルにおける各ＳＮＰからなる、受け取るステップと、前記複数のＳＮＰの各遺伝子型へ遺伝的リスク・スコアを割り当てるステップと、前記複数のＳＮＰの前記遺伝的リスク・スコアの合計に基づいて、前記素質者の合計遺伝的リスク・スコアを生成するステップと、少なくとも前記素質者の合計遺伝的リスク・スコアを含む１以上のデータ属性を用いて、前記素質者のＳＳＢリスク評価を生成するステップと、前記素質者のＳＳＢのリスク評価のインディケーションを出力するステップとを含む動作を行わせる、コンピューター可読媒体。
【請求項１７】
重大自殺関連行動（ＳＳＢ）のリスクがある素質者を識別するためのシステムであって、前記システムは、遺伝的リスク・スコア生成器と、リスク評価生成器と、重大自殺関連行動（ＳＳＢ）のリスクがある素質者を識別するための方法を行うように構成された少なくとも１つのデータ・プロセッサーとを含み、前記方法は、
ａ．複数の一塩基多型（ＳＮＰ）について前記素質者の遺伝子型を決定する、または受け取るステップであって、前記複数は、表１において特定されているＳＮＰの２以上のもの、または表２において特定されているＳＮＰのパネルの少なくとも１つにおける各ＳＮＰからなる、ステップと、
ｂ．少なくとも１つのプロセッサーによって、前記複数のＳＮＰの各遺伝子型へ遺伝的リスク・スコアを割り当てるステップと、
ｃ．少なくとも１つのプロセッサーによって、前記複数のＳＮＰの前記遺伝的リスク・スコアの合計に基づいて、前記素質者の合計遺伝的リスク・スコアを生成するステップと、
ｄ．少なくとも１つのプロセッサーによって、少なくとも前記素質者の合計遺伝的リスク・スコアを含む１以上のデータ属性を用いて、前記素質者のＳＳＢリスク評価を生成するステップと、
を含む、システム。
【請求項１８】
請求項１７のシステムであって、
ａ．遺伝子型決定機器から素質者の遺伝データを受け取る、および／または
ｂ．前記素質者の遺伝データに加えて、１以上のデータ属性を電子健康管理歴から受け取る
ように構成されるシステム。