【手続補正書】
【提出日】平成31年3月4日(2019.3.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】マスクシステムヘッドギア
【技術分野】
【０００１】
優先権出願に対する参照による援用
本出願は、米国仮特許出願第６２／１２８，４３４号明細書、米国仮特許出願第６２／１８７，０１０号明細書および米国仮特許出願第６２／２６８，３４１号明細書に関連しかつそれらに対する優先権を主張し、それら出願の全体が、参照により本明細書に組み込まれ、本開示の一部とされる。
【０００２】
本開示は、概して、限定されないが持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）および非侵襲的換気法（ＮＩＶ）等の呼吸療法を提供するために使用されるマスクに関する。より詳細には、本開示は、フルフェイス、鼻、鼻ピロー、カニューレおよび他のマスクまたはインタフェースに対して、信頼性および使い易さを向上させるように構成された、ヘッドギア接続アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
呼吸マスクは、限定されないがＣＰＡＰおよびＮＩＶを含む種々の呼吸状態の治療のための療法を提供するために使用される。本開示は、ＣＰＡＰ療法に関連して記載するが、他の療法に等しく適用可能であり得ることが理解されるべきである。
【０００４】
ＣＰＡＰ療法は、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、すなわち、睡眠中に喉の奥が、気道を狭くするかまたは完全に閉塞するほど弛緩する状態の治療に使用される。気道の狭窄または閉鎖により、呼吸が、数秒間以上、停止するかまたは非常に浅くなる可能性がある。ＣＰＡＰスプリントは、マスク等のインタフェースを介して気道に加圧空気の一定の流れを提供することにより、気道を開放する。この療法が有効であるためには、理想的には、マスクと使用者の顔面との間に実質的に漏れのないシールが維持されるべきである。これを達成するために、ヘッドギアシステムを用いてマスクを使用者の顔面に固定することができる。本技術分野において、ヘッドギアとマスクとの間にヘッドギア接続アセンブリがあることが一般に知られている。ヘッドギアは、封止クッションが患者の顔面に対して適所に保持されるように、マスクと係合するように適合される。ヘッドギアは、広範な患者の頭囲に一致するようにヘッドギアのサイズを調整するための調整可能な頭頂部ストラップを含む複数のヘッドギアストラップを含むことが多い。頭頂部ストラップは、患者の頭頂部の中心に位置する箇所においてバックルによって互いに接合される２つのストラップ部分を含む場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来のヘッドギア接続アセンブリにはいくつかの問題がある。たとえば、バックルは、患者の頭部でかさばりかつ／または堅い可能性がある。また、頭頂部ストラップの長さに対してどれくらい調整がなされたかを示すマーカがないため、調整が困難かつ不明瞭である可能性がある。これらの問題により、マスクおよびヘッドギアシステムの使い易さ、信頼性および／または快適さがなくなることになる可能性があり、それにより、使用者のコンプライアンスが不十分になる可能性がある。マスクが清掃のために分離されかつ再接続される度に、ヘッドギアおよびマスクを再適合させるように試行錯誤が必要である可能性がある。これは、時間がかかり、患者にとって不都合である可能性がある。以前の設計では、ストラップ部分の各々の調整が不均一になる可能性もあり、それにより、ヘッドギアは、患者の頭部で一方に傾いて位置する可能性があり、それによって、漏れが発生し治療の効力が損なわれることになる可能性がある。
【０００６】
本技術分野では、快適であり、広範囲の患者に適合し、容易に調整されかつ組み立てられるヘッドギアが引き続き必要とされている。本技術分野では、こうしたヘッドギアのヘッドギアストラップが呼吸マスクのフレームに個別に組み付けられることが知られている。このように組み立てられるヘッドギアは、扱いにくく、かつ、取り付け、サイズを決め、調整し、組み立てるのに時間がかかる可能性があり、それは、患者の自身の治療のコンプライアンスに影響を与える可能性がある。
【０００７】
本発明の目的は、これらの問題のうちの１つまたは複数に少なくとも部分的に対処することである。別法として、本発明の目的は、少なくとも、公衆に有用な選択肢を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示の目的は、少なくとも、公衆に有用な選択肢を提供する呼吸マスクシステムを提供することである。
【０００９】
本明細書に開示する構成のうちの少なくとも１つのいくつかの特徴、態様および利点によれば、呼吸マスクシステムが提供される。呼吸マスクシステムは、フレームと、患者の顔面と封止係合するための、フレームに設けられた封止クッションと、患者の頭部に呼吸マスクを保持するヘッドギアと、前頭部カプラとを備える。前頭部カプラは、一対のストラップコネクタ、フレームコネクタおよび可撓性連結部材を備え、ストラップコネクタは、それらの間に延在する可撓性連結部材によって、間隔を空けて配置されかつ接続されている。
【００１０】
いくつかの構成では、ヘッドギアは、前頭部カプラのストラップコネクタに接続するための少なくとも２つの前頭部ストラップを備える。
【００１１】
いくつかの構成では、前頭部ストラップおよび前頭部カプラは、患者の頭部の周囲に調整可能な閉ループを形成するように互いに接続する。
【００１２】
いくつかの構成では、フレームは前頭部支持体を備え、前頭部支持体はカプラ接続部を備える。
【００１３】
いくつかの構成では、カプラ接続部は、フレームコネクタを受け入れるアパーチャを備える。
【００１４】
いくつかの構成では、フレームコネクタは、カプラ接続部に取外し可能に結合される。
【００１５】
いくつかの構成では、前頭部カプラは、閉ループがそのままであり続けるように、フレームに取外し可能に取り付けられる。
【００１６】
いくつかの構成では、可撓性連結部材は、各ストラップコネクタの独立した移動を可能にする。
【００１７】
いくつかの構成では、可撓性連結部材は、使用時に患者の前頭部の形状に沿う。
【００１８】
いくつかの構成では、フレームコネクタは舌状部を備え、カプラ接続部はフォークを備え、フレームと前頭部カプラとの間に舌状部およびフォークの接合部が形成されている。
【００１９】
いくつかの構成では、前頭部カプラはＴ字型輪郭を備える。Ｔ字型輪郭は、フレームコネクタによって形成されている軸と、ストラップコネクタによって形成されている一対の横方向に延在するアームとを備える。
【００２０】
本明細書に開示する構成のうちの別の１つのいくつかの特徴、態様および利点によれば、呼吸マスクシステムが提供される。呼吸マスクシステムは、フレーム、封止クッション、ヘッドギアおよび前頭部カプラを備える。フレームは、前頭部支持体を備える。封止クッションは、フレームに設けられ、患者の顔面と封止係合するように構成されている。ヘッドギアは、少なくとも２つの前頭部ストラップを有し、患者の頭部に呼吸マスクシステムを保持するように構成されている。前頭部カプラは、ストラップの使用長さが調整可能であるように、閉ループで前頭部ストラップを接続し、ストラップコネクタがフレームに対して２つ以上の方向に曲がることができるように、ヘッドギアを前頭部支持体に結合する。
【００２１】
本明細書に開示する構成のうちのさらに別の１つのいくつかの特徴、態様および利点によれば、呼吸マスクにヘッドギアを接続するコネクタシステムが提供される。コネクタシステムは、呼吸マスクに接続されたフレームと、ヘッドギアに取り付けられた第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップとを備える。第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップは、フレームに取り付けられてヘッドギアを呼吸マスクに接続する。
【００２２】
本明細書に開示する構成のうちのさらに別の１つのいくつかの特徴、態様および利点によれば、呼吸マスクのフレームにヘッドギアの第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップを締結するコネクタシステムが提供される。コネクタシステムは、フレームに配置されたスロットと、ストラップ接続部分およびフレームコネクタ部分を有する前頭部ストラップコネクタとを備える。ストラップ接続部分は、第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップに接続され、フレームコネクタ部分は、ストラップ接続部分から延在する。フレームコネクタ部分は、スロット内に配置され、フレームは、ヘッドギアがフレームに取り付けられるように、フレームコネクタ部分とストラップ接続部分との間に保持される。いくつかの構成では、ストラップ接続部分は少なくとも１つのストラップコネクタに取り付けられ、それを通して、第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップは前頭部ストラップコネクタに取り付けられる。
【００２３】
いくつかの構成では、ストラップ接続部分は、ストラップ接続部分を通って延在するスロットを含み、そこを通して、第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップは、前頭部ストラップコネクタに取り付けられる。
【００２４】
いくつかの構成では、前頭部ストラップコネクタのストラップ接続部分およびフレームコネクタ部分は、ファブリックストリップから一体的に形成され、フレームコネクタ部分は、ファブリックストリップの一部をそれ自体の上に重ねて融合させるかまたは他の方法で接続することによって形成される。
【００２５】
いくつかの構成では、スロットの入口部分は、ストラップ接続部分の厚さより狭い幅を有する。
【００２６】
本明細書に開示する構成のうちのさらに別の１つのいくつかの特徴、態様および利点によれば、呼吸マスクのフレームにヘッドギアの第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップを締結するコネクタシステムが提供される。コネクタシステムは、フレームに配置された接続部分と、前頭部ストラップコネクタとを備える。前頭部ストラップコネクタは、前頭部ストラップコネクタを通して延在するスロットであって、第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップがスロットを介して前頭部ストラップコネクタに取り付けられる、スロットと、ファブリックループであって、スロットの間で前頭部ストラップコネクタに取り付けられかつ前頭部ストラップコネクタから外側に延在しているファブリックループとをさらに備える。ファブリックループは、ヘッドギアがフレームに取り付けられるように接続部分に締結される。
【００２７】
いくつかの構成では、前頭部ストラップコネクタは、各スロットの一部を画定する中心柱を有し、ファブリックループは閉ループであり、中心柱はファブリックループ内に配置される。
【００２８】
いくつかの構成では、ファブリックループは、前頭部ストラップコネクタの一方の側に締結され、前頭部ストラップコネクタを通って延在し、前頭部ストラップコネクタの反対側から外側に延在する。
【００２９】
いくつかの構成では、前頭部ストラップコネクタは、第１部分および第２部分に分離可能であるように構成され、第１部分は、第１スロットを含みかつ第１部分に取り付けられたファブリックループの端部を有し、第２部分は、第２スロットを含みかつ第２部分に取り付けられたファブリックループの端部を有し、第１部分は、第２部分に取外し可能に締結されるように構成され、ファブリックループは、第１部分が第２部分に締結されるときは閉ループであり、第１部分が第２部分から解除されるときは開ループである。
【００３０】
いくつかの構成では、突起が、第１部分から外側に延在し、穴が、第２部分内に設けられ、突起は、穴内に配置されて第１部分および第２部分を締結する。
【００３１】
いくつかの構成では、接続部分は細長いポストである。
【００３２】
いくつかの構成では、接続部分は間隙であり、ファブリックループは、間隙内に配置されてヘッドギアをフレームに締結する。
【００３３】
本明細書に開示する構成のうちの別の１つのいくつかの特徴、態様および利点によれば、呼吸マスクのフレームにヘッドギアの第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップを締結するコネクタシステムが提供される。コネクタシステムは、フレームに配置された接続部分と、前頭部ストラップコネクタとを備える。前頭部ストラップコネクタは、第２ファブリック層と接合される第１ファブリック層であって、第１ファブリック層および第２ファブリック層がそれらの端部で互いに接合されている、第１ファブリック層と、第１ファブリック層と第２ファブリック層との間に配置された接続空洞と、第１ファブリック層および第２ファブリック層の端部に配置されかつそれらを通って延在するスロットとをさらに備える。第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップは、スロットを介して前頭部ストラップコネクタに取り付けられ、前頭部ストラップコネクタは、ヘッドギアがフレームに取り付けられるように接続部分の上に配置される。
【００３４】
いくつかの構成では、前頭部ストラップコネクタは、スロットストラップの外周部の周囲に形成されかつ第１ファブリック層および第２ファブリック層を通って延在する、オーバーモールドされたスロットライナをさらに備え、オーバーモールドされたスロットライナは、第１ファブリック層および第２ファブリック層をそれらの端部において接合する。
【００３５】
いくつかの構成では、第１ファブリック層および第２ファブリック層の可撓性は、平面の間で変化する。
【００３６】
いくつかの構成では、第１ファブリック層および第２ファブリック層は、ファブリックの厚さに対して平行な方向よりも、厚さに対して実質的に垂直な方向においてより可撓性が高い。
【００３７】
いくつかの構成では、接続部分は間隙であり、ファブリックループは、間隙内に配置されてヘッドギアをフレームに締結する。
【００３８】
本明細書に開示する構成のうちの別のいくつかの特徴、態様および利点によれば、呼吸マスクのフレームにヘッドギアの第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップを締結するコネクタシステムが提供される。コネクタシステムは、フレームに配置された接続部分と、前頭部ストラップコネクタとを備える。前頭部ストラップコネクタは、第２ファブリック層と接合される第１ファブリック層であって、第１ファブリック層および第２ファブリック層がそれらの端部で互いに接合されている、第１ファブリック層と、第１ファブリック層と第２ファブリック層との間に配置された接続空洞と、第１ファブリック層および第２ファブリック層の端部に配置されかつそれらを通って延在するスロットとをさらに備える。第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップは、スロットを介して前頭部ストラップコネクタに取り付けられ、前頭部ストラップコネクタは、ヘッドギアがフレームに取り付けられるように接続部分の上に配置される。
【００３９】
いくつかの構成では、前頭部ストラップコネクタは、スロットストラップの外周部の周囲に形成されかつ第１ファブリック層および第２ファブリック層を通って延在する、オーバーモールドされたスロットライナをさらに備え、オーバーモールドされたスロットライナは、第１ファブリック層および第２ファブリック層をそれらの端部において接合する。
【００４０】
いくつかの構成では、第１ファブリック層および第２ファブリック層の可撓性は、平面の間で変化する。
【００４１】
いくつかの構成では、第１ファブリック層および第２ファブリック層は、ファブリックの厚さに対して平行な方向よりも、厚さに対して実質的に垂直な方向においてより可撓性が高い。
【００４２】
本明細書に開示する構成のうちのさらに別の１つのいくつかの特徴、態様および利点によれば、呼吸マスクのフレームにヘッドギアの前頭部バンドを締結するコネクタシステムが提供される。コネクタシステムは、フレームに配置されたスロットと、前頭部バンドに配置された締結具とを備える。前頭部バンドは、スロットを通って延在し、前頭部バンドは、それ自体の上に重ねられかつ締結されて、ヘッドギアをフレームに締結する。
【００４３】
いくつかの構成では、締結具は面ファスナである。
【００４４】
本明細書に開示する構成のうちのさらに別の１つのいくつかの特徴、態様および利点によれば、フレームにヘッドギアの第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップを取外し可能に接続するコネクタシステムが提供される。コネクタシステムは、フレームに配置されたフックコネクタ部分と、第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップに接続されたストラップコネクタ部分とを備える。フックコネクタ部分は、フレームに接続されたシャンクと、シャンクに接続された曲げ部と、曲げ部に接続された戻りアームと、シャンクと戻りアームとの間に配置されたスロート部分とをさらに含む。ストラップコネクタ部分は、スロート部分内に取外し可能に挿入されるように構成された取付部分を有する。取付部分は、シャンクと前記戻りアームとの間に挟挿され、それにより、ストラップコネクタ部分がフック接続部分に取外し可能に取り付けられる。
【００４５】
いくつかの構成では、フックコネクタ部分は、シャンクから戻りアームに向かってスロート部分内に延在するリブを含む。ストラップコネクタ部分は、取付部分に配置されたリブスロットを含む。リブは、ストラップコネクタ部分がフック接続部分に取り付けられるとき、リブスロット内に配置され、リブとリブスロットとの間の接触が、フレームに対するストラップコネクタの回転を妨げる。
【００４６】
いくつかの構成では、リブは、曲げ部および戻りアームと接触する。
【００４７】
いくつかの構成では、リブは、曲げ部および戻りアームから分離されている。
【００４８】
いくつかの構成では、取付部分は、取付部分の一方の側に配置された閉鎖部分を含む。閉鎖部分は、戻りアームと接触し、閉鎖部分が戻りアームに面するときにストラップコネクタ部分がスロート部分内に挿入されるのを妨げる。
【００４９】
いくつかの構成では、戻りアームの端部が、シャンクに向かって延在して、戻りアームとシャンクとの間にスロート開口部を画定している。戻りアームとシャンクとの間のスロート開口部の幅は、戻りアームとシャンクとの間のスロートの幅より狭い。
【００５０】
いくつかの構成では、取付部分の第１端部の厚さが、スロート開口部の幅より小さく、取付部分の第２端部の厚さが、スロート開口部の幅の２倍より大きい。
【００５１】
いくつかの構成では、ストラップコネクタは、ストラップが接続される際に通るスロットを含む。
【００５２】
本明細書に開示する構成のうちのさらに別の１つのいくつかの特徴、態様および利点によれば、フレームにヘッドギアの第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップを取外し可能に接続するコネクタシステムが提供される。コネクタシステムは、フレームに配置されかつ受入部分を有するメス結合部分と、オス結合部分とを含む。オス結合部分は、第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップが取り付けられる際に通るスロットと、スロットの間に配置された取付部分とを含む。オス結合部分の取付部分は、メス結合部分の受入部分内に配置されて、第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップをフレームに接続する。
【００５３】
いくつかの構成では、フレームは、複数の呼吸マスクサイズに適合するように構成された汎用フレームである。
【００５４】
いくつかの構成では、スロットに対する取付部分の位置は、小型呼吸マスクと大型呼吸マスクとの間で変化する。
【００５５】
いくつかの構成では、相対的に、小型呼吸マスク用のスロットに対する取付部分の位置は、大型呼吸マスク用のスロットに対する取付部分より垂直方向に高く位置決めされ、それにより、小型呼吸マスク用のスロットは、大型呼吸マスク用のスロットより汎用フレームに対して低く位置決めされる。
【００５６】
本明細書に開示する構成のうちのさらに別の１つのいくつかの特徴、態様および利点によれば、異なる呼吸マスクサイズに対して汎用フレームを使用する方法が提供される。汎用フレームは、コネクタ要素に取外し可能に取付可能である。コネクタ要素は、ヘッドギアの第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップに取り付けられ、汎用フレームに取り付けられる取付部分を有する。本方法は、異なる呼吸マスクサイズに対して異なるコネクタ要素を提供するステップと、呼吸マスクサイズに従って異なるコネクタ要素における取付部分の位置を変更するステップとを含む。
【００５７】
いくつかの構成では、呼吸マスクサイズに従って異なるコネクタ要素における取付部分の位置を変更するステップは、小型呼吸マスクの取付部分を、大型呼吸マスクの取付部分より、汎用フレームに対して垂直方向に高く位置決めし、それにより、小型呼吸マスク用の第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップが、大型呼吸マスク用の第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップより汎用フレームに対して低く位置決めされるようにすることを含む。
【００５８】
いくつかの構成では、コネクタ要素は、第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップが取り付けられる際に通るスロットを有する。
【００５９】
本明細書に開示する構成のうちのさらに別の１つのいくつかの特徴、態様および利点によれば、呼吸マスクのフレームにヘッドギアを取外し可能に締結するコネクタシステムであって、ヘッドギアの前頭部ストラップが、トップストラップを解除することなくフレームに対して接続および分離されることを可能にする、コネクタシステムが提供される。コネクタシステムは、フレームに配置された締結具部分と、前頭部ストラップに接続された前頭部ストラップコネクタとを備える。前頭部ストラップコネクタは、締結具係合部分をさらに備え、それは、前頭部ストラップコネクタに配置され、締結具部分に選択的に係合してトップストラップをフレームに対して接続および分離するように構成されている。
【００６０】
いくつかの構成では、締結具部分は細長いポストを含み、締結具係合部分は可撓性ループを備え、可撓性ループは、ポストの上に取外し可能に取り付けられて、トップストラップをフレームに対して接続および分離する。
【００６１】
いくつかの構成では、締結具部分はフック部分を含み、締結具係合部分はクロスバーを備え、クロスバーは、フック部分内に取外し可能に取り付けられて、トップストラップをフレームに対して接続および分離する。
【００６２】
いくつかの構成では、締結具部分はスロットを含み、締結具係合部分は、前頭部ストラップコネクタから延在する首部分と、首部分の自由端部に配置された頭部分とを備え、首部分は、スロット内に取外し可能に配置されて、トップストラップをフレームに対して接続および分離する。
【００６３】
本明細書に開示する構成のうちのさらに別の１つのいくつかの特徴、態様および利点によれば、呼吸マスクのフレームにヘッドギアを取外し可能に締結する方法であって、ヘッドギアの前頭部ストラップが、前頭部ストラップを解除することなくフレームに対して接続および分離されることを可能にする、方法が提供される。本方法は、フレームに取外し可能に締結可能な前頭部ストラップコネクタを提供するステップと、前頭部ストラップコネクタに前頭部ストラップを取り付けるステップと、前頭部ストラップコネクタをフレームに締結して前頭部ストラップをフレームに接続するステップと、フレームから前頭部ストラップコネクタを解除して前頭部ストラップをフレームから分離するステップとを含む。
【００６４】
本明細書に開示する構成のうちのさらに別の１つのいくつかの特徴、態様および利点によれば、ヘッドギアのトップストラップに漸進的長さ調整を提供するトップストラップ接続アセンブリが提供される。トップストラップ接続アセンブリは、ヘッドギアに取り付けられたメスストラップ部分と、ヘッドギアに取り付けられたオスストラップ部分とを含む。メスストラップ部分は、メスストラップ部分を通って延在するアパーチャと、アパーチャとメスストラップ部分の端部との間でメスストラップの内面に配置された第１締結具部分とを含む。オスストラップ部分は、オスストラップ部分の外縁においてオスストラップ部分の長さに沿って配置された複数の切欠きと、複数の切欠きとオスストラップ部分の端部との間でオスストラップ部分の内面に配置された第２締結具部分とを含む。オスストラップは、複数の切欠きがアパーチャと係合するようにアパーチャ内に配置される。第１締結具部分は、オスストラップ部分の外面に締結され、第２締結具部分は、メスストラップ部分の外面に締結される。
【００６５】
いくつかの構成では、第１締結具部分および第２締結具部分は、フック・ループ型ファスナ（面ファスナ）のフック部分である。
【００６６】
いくつかの構成では、第１締結具部分および第２締結具部分は、メスストラップ部分およびオスストラップ部分の前記内面から突出する３次元突起を含む。
【００６７】
いくつかの構成では、アパーチャは、第１締結具部分の一部を通って延在する。
【００６８】
いくつかの構成では、メスストラップ部分の幅は、オスストラップ部分の幅におよそ等しい。
【００６９】
いくつかの構成では、アパーチャは、直線状側部および湾曲側部を有する。
【００７０】
いくつかの構成では、湾曲側部の外周部の長さは、オスストラップ部分の幅と実質的に等しい。
【００７１】
いくつかの構成では、オスストラップ部分の外縁における複数の切欠きは、位置合せされた対で配置され、オスストラップ部分は、各位置合せされた切欠きの対の間の幅を含み、各位置合せされた切欠きの対の間の幅は、アパーチャの直線状側部の長さに実質的に等しい。
【００７２】
いくつかの構成では、アパーチャは、オスストラップ部分の長さに沿って延在する高さを有し、アパーチャの高さは、アパーチャの直線状側部の長さより小さい。
【００７３】
いくつかの構成では、オスストラップ部分の幅は、アパーチャの直線状側部の長さのおよそ１．５倍〜２．５倍である。
【００７４】
いくつかの構成では、アパーチャは、半円形状を有し、メスストラップ部分の長手方向軸に対して垂直に延在する直線状側部を含む。
【００７５】
本明細書に開示する構成のうちのさらに別の１つのいくつかの特徴、態様および利点によれば、呼吸マスク用のヘッドギアアセンブリであって、ヘッドギアがオスストラップ部分およびメスストラップ部分を含む、ヘッドギアアセンブリが提供される。メスストラップ部分の自由端部分は、オスストラップ部分の自由端部分が通過するアパーチャを含み、オスストラップ部分は、アパーチャと係合して、全ストラップ長の漸進的調整を可能にする。いくつかの実施形態では、オスストラップ部分は、メスストラップ部分のアパーチャと係合する複数の切欠きを備える。
【００７６】
いくつかの構成では、ヘッドギアアセンブリは、オスストラップ部分およびメスストラップ部分を有するトップストラップを備える。メスストラップ部分は、内部を通して延在するアパーチャを有する第１自由端部を備える。いくつかの実施形態では、アパーチャは、ストラップの第１自由端部の長さに沿って延在し、内面および外面を通して延在することを含む。メスストラップ部分はまた、自由端部においてメスストラップの内面によって支持される第１締結具部分も備える。オスストラップ部分は、第２自由端部と第２自由端部に隣接する複数の切欠きとを備える。切欠きは、アパーチャと係合し、オスストラップ部分が平坦にされるとき、アパーチャ内でオスストラップ部分の移動を制限するように構成されている。オスストラップ部分はまた、自由端部においてオスストラップ部分の内面によって支持される第２締結具も備えることができる。
【００７７】
いくつかの好ましい実施形態では、ヘッドギアアセンブリは、フック・ループ型ファスナのフック部分である第１締結具および第２締結具を備える。いくつかの好ましい実施形態では、第１自由端部および第２自由端部の各々は３次元突起を含む。
【００７８】
いくつかの好ましい実施形態では、ヘッドギアアセンブリは、１つの直線状側部および１つの湾曲側部を備えたアパーチャを有するメスストラップ部分を含む。いくつかの好ましい実施形態では、アパーチャは第１締結具部分の一部を通って延在する。
【００７９】
すべての新規な態様で考慮すべきである本開示の主題のさらなる態様は、本発明の実際の応用の少なくとも１つの例を提供する以下の説明を読むことにより、当業者には明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】本開示の呼吸マスクとともに使用され得るように、持続的気道陽圧システム等、使用者に加熱加湿ガスを提供するシステムのブロック図である。
【図２】本開示のいくつかの特徴、態様および利点に従って配置されかつ構成される呼吸マスクシステムの正面斜視図である。
【図３】図２のフレームの正面図である。
【図４】合わせて組み立てられた、図２のヘッドギアおよび前頭部カプラの斜視図である。
【図５Ａ】図２の前頭部カプラの正面図である。
【図５Ｂ】図２の前頭部カプラの上面図である。
【図６】合せて組み立てられた、図２のフレームおよび前頭部カプラの上面斜視図である。
【図７】前頭部カプラの上面図である。
【図８】前頭部カプラの上面図である。
【図９Ａ】前頭部ストラップに組み付けられた前頭部カプラの正面図である。
【図９Ｂ】図９Ａの前頭部カプラの上面図である。
【図９Ｃ】図９Ａおよび図９Ｂのストラップコネクタの背面斜視図である。
【図１０Ａ】図９Ａおよび図９Ｂの前頭部カプラの別の実施形態の背面斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの前頭部カプラの上面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａの前頭部カプラの正面斜視図である。
【図１１Ａ】図９Ａおよび図９Ｂの前頭部カプラの別の実施形態の上面斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの前頭部カプラの背面図である。
【図１１Ｃ】分離配置にある図１１Ａおよび図１１Ｂの前頭部カプラの背面図である。
【図１２Ａ】前頭部カプラの上面斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの前頭部カプラの上面図である。
【図１３Ａ】図９Ａ、図９Ｂおよび図９Ｃの前頭部カプラに組み付けられたカプラ接続部の側面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａのカプラ接続部の側面図である。
【図１４Ａ】前頭部カプラから分離されたカプラ接続部の斜視図である。
【図１４Ｂ】前頭部カプラに組み付けられた図１４Ａのカプラ接続部の斜視図である。
【図１５Ａ】図９Ａ、図９Ｂおよび図９Ｃの前頭部カプラから分離されたカプラ接続部の正面図である。
【図１５Ｂ】図９Ａ、図９Ｂおよび図９Ｃの前頭部カプラに接続された図１５Ａのカプラ接続部の斜視図である。
【図１６Ａ】非固定配置にあるフレーム接続部に対するヘッドギアの斜視図である。
【図１６Ｂ】固定配置にある図１６Ａのフレーム接続部に対するヘッドギアの斜視図である。
【図１７Ａ】カプラ接続部に組み付けられた前頭部カプラの斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａの前頭部カプラおよびカプラ接続部の正面図である。
【図１７Ｃ】図１７Ａおよび図１７Ｂの前頭部カプラおよびカプラ接続部の上面図である。
【図１７Ｄ】図１７Ａ〜図１７Ｃの前頭部カプラおよびカプラ接続部の側断面図である。
【図１７Ｅ】図１７Ａ〜図１７Ｄのカプラ接続部の斜視図である。
【図１８Ａ】前頭部カプラおよびカプラ接続部の組立分解斜視図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａの前頭部カプラの正面図である。
【図１８Ｃ】合せて組み立てられた、図１８Ａおよび図１８Ｂの前頭部カプラおよびカプラ接続部の側断面図である。
【図１８Ｄ】図１８Ａ〜図１８Ｃの前頭部カプラおよびカプラ接続部の側断面図であり、前頭部カプラは、前頭部カプラとカプラ接続部との間の完全かつ正確な組立を可能にする唯一の向きにある。
【図１８Ｅ】図１８Ａ〜図１８Ｃの前頭部カプラおよびカプラ接続部の側断面図であり、前頭部カプラは、前頭部カプラとカプラ接続部との間の組立を可能にしない向きにある。
【図１８Ｆ】図１８Ａ〜図１８Ｃの前頭部カプラおよびカプラ接続部の側断面図であり、前頭部カプラは、前頭部カプラとカプラ接続部との間の組立を可能にしない向きにある。
【図１８Ｇ】図１８Ａ〜図１８Ｃの前頭部カプラおよびカプラ接続部の側断面図であり、前頭部カプラは、前頭部カプラとカプラ接続部との間の組立を可能にしない向きにある。
【図１９Ａ】図１３Ａおよび図１３Ｂのカプラ接続部に組み付けられた前頭部カプラの斜視図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａの前頭部カプラおよびカプラ接続部の正面図である。
【図１９Ｃ】図１９Ａおよび図１９Ｂの前頭部カプラおよびカプラ接続部の上面図である。
【図１９Ｄ】図１９Ａ〜図１９Ｃの前頭部カプラおよびカプラ接続部の側断面図である。
【図２０Ａ】カプラ接続部に組み付けられた前頭部カプラの斜視図である。
【図２０Ｂ】図２０Ａの前頭部カプラの斜視図である。
【図２０Ｃ】図２０Ａの前頭部カプラの正面図である。
【図２０Ｄ】図２０Ａの前頭部カプラの背面図である。
【図２０Ｅ】図２０Ａの前頭部カプラの断面図である。
【図２０Ｆ】図２０Ａの前頭部カプラの平面図である。
【図２０Ｇ】図２０Ａの前頭部カプラと接続するフレームの側面図である。
【図２０Ｈ】図２０Ａの前頭部カプラと接続するフレームの背面図である。
【図２０Ｉ】図２０Ａ〜図２０Ｈのフレームおよび前頭部カプラの側断面図である。
【図２０Ｊ】図２０Ａ〜図２０Ｈのフレームに挿入された前頭部カプラの側断面図である。
【図２０Ｋ】図２０Ａ〜図２０Ｈのフレームおよび前頭部カプラの側断面図である。
【図２１Ａ】小型前頭部カプラに接続された汎用フレームの正面図である。
【図２１Ｂ】中型／大型前頭部カプラに接続された汎用フレームの正面図である。
【図２１Ｃ】汎用フレームに接続されたときに中型／大型前頭部カプラの上に重ねられた小型前頭部カプラの正面斜視図である。
【図２２Ａ】図２１Ｂの中型前頭部カプラの正面図である。
【図２２Ｂ】図２１Ａの小型前頭部カプラの正面図である。
【図２３Ａ】図２１Ｂの中型前頭部カプラの背面図である。
【図２３Ｂ】図２１Ａの小型前頭部カプラの背面図である。
【図２４Ａ】図２１Ｂの中型前頭部カプラの側面図である。
【図２４Ｂ】図２１Ａの小型前頭部カプラの側面図である。
【図２５Ａ】図２１Ｂの中型前頭部カプラの側断面図である。
【図２５Ｂ】図２１Ａの小型前頭部カプラの側断面図である。
【図２６】従来の呼吸マスクの斜視図を示す。
【図２７】本開示のヘッドギアストラップの実施形態の底面図を示す。
【図２８】図２７のヘッドギアストラップの上面図を示す。
【図２９】図２７のヘッドギアストラップのより厳密な上面図を示す。
【図３０】オス部分がメス部分のアパーチャに挿入されている際の図２７のヘッドギアストラップの上面図を示す。
【図３１】オス部分がメス部分のアパーチャ内に挿入されている際の図２７のヘッドギアストラップの斜視図を示す。
【図３２】図２７のヘッドギアストラップの側面図を示す。
【図３３】図２７のヘッドギアストラップの上面図を示す。
【図３４】図２７のヘッドギアストラップの底面図を示す。
【図３５】ヘッドギアストラップの実施形態の上面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００８１】
本明細書に記載する好ましい形態および代替形態の呼吸マスクシステムは、ＣＰＡＰ療法の送達において改善をもたらす。特に、従来技術と比較した場合、呼吸マスクの取付、サイズ決め調整および組立に関連して使い易さを向上させることができる、呼吸マスクシステムについて記載する。記載するような呼吸マスクは、一般に呼吸治療でまたは人工呼吸器とともに使用することができるが、加湿ＣＰＡＰシステムでの使用に関して例示するように記載することが理解されよう。記載する好ましい形態および代替形態は、限定されないが、患者の鼻および口の周囲を封止するフルフェイスマスクと患者の鼻の周囲を封止する鼻マスクとを含む呼吸マスクの任意の形態に適用することができることも理解されよう。
【００８２】
図１を参照すると、患者１が、加湿ガス搬送経路または吸気導管３に接続された呼吸マスク２を通して、加湿され加圧された呼吸用ガスを受け取っている、加湿持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）システムが示されている。送達システムは、ＶＰＡＰ（可変気道陽圧法）およびＢｉＰＡＰ（二相性気道陽圧法）または他の多数の形態の呼吸療法でもあり得ることが理解されるべきである。
【００８３】
吸気導管３は、水６を収容する加湿チャンバ５の出口４に接続されている。吸気導管３は、導管内の加湿ガスの結露を低減させるように導管の壁を加熱する、加熱手段またはヒータワイヤ（図示せず）を含むことができる。加湿チャンバ５は、好ましくはプラスチック材料から形成され、加湿器８のヒータプレート７と直接接触している高熱伝導性ベース（たとえば、アルミニウムベース）を有することができる。加湿器８には、関連するメモリに格納されたコンピュータソフトウェアコマンドを実行するマイクロプロセッサベースのコントローラを含むことができる、制御手段または電子コントローラ９が設けられている。
【００８４】
コントローラ９は、装置の使用者が、たとえば、患者１に供給されるガスの湿度または温度の所定の必要な値（事前設定値）を設定することができる、ユーザ入力インタフェースまたはダイヤル１０等の入力源から、入力を受け取る。コントローラはまた、コネクタ１３およびヒータプレート温度センサ１４を通して、他の入力源、たとえば、温度および／または流速センサ１１および１２から入力を受け取ることも可能である。コントローラ９は、ダイヤル１０および他の入力部を介して入力される使用者が設定した湿度または温度値に応じて、加湿チャンバ５内の水６を加熱するようにヒータプレート７をいつ（またはどのレベルまで）通電するべきかを判断する。加湿チャンバ５内の水６が加熱されると、水蒸気が、水の表面の上方のチャンバの容積を充填し始め、入口１６を通ってチャンバに入る、ガス供給源またはブロワ１５から提供されるガス（たとえば、空気）の流れにより、加湿チャンバ５出口４から排出される。患者の口からの吐出ガスは、図１の周囲環境に直接渡される。
【００８５】
ブロワ１５には、可変圧力調整器、またはブロワ入口１７を通して空気または他のガスを引き込む可変速ファン２１が設けられている。可変速ファン２１の速度は、電子コントローラ１８によって制御される（または別法として、コントローラ１８の機能をコントローラ９が実施することができる）。コントローラは、任意の有用な基準に従って、ファンの速度または調整圧力を制御することができる。たとえば、コントローラは、コントローラ９からの入力、およびダイヤル１９を介する使用者が設定した圧力またはファン速度の所定の必要な値（事前設定値）に応答することができる。
【００８６】
図２は、加圧された呼吸用ガスの供給を患者の気道に提供するように構成された、本開示の呼吸マスクシステム１００の限定しない例示的な実施形態を示す。呼吸マスクシステム１００は、フレーム１２０、封止クッション１４０、ヘッドギア１６０および前頭部カプラ１８０を備える。
【００８７】
図３に示すように、フレーム１２０は、実質的に三角形の構成要素を備え、それは、２つのヘッドギア接続部１２１（三角形の下の点を形成する）および前頭部支持体１２２（三角形の上の点を形成する）を有する。フレーム１２０は、加圧された呼吸用ガスを患者の気道に供給することができる中心ガス入口１２３と、封止クッション接続部１２４（図示せず）とをさらに備える。フレーム１２０は、インタフェース構成要素として作用し、封止クッション１４０、ヘッドギア１６０および前頭部カプラ１８０を合わせて接続するように構成されている。
【００８８】
前頭部支持体１２２は、細長い部材を備え、それは、使用時、ヘッドギア接続部から離れる方に患者の前頭部に向かって上方に延在し、先端部１２５で終端する。先端部には、カプラ接続部１２６が位置している。カプラ接続部１２６は、細長いスロットの形態のアパーチャ１２７を備え、アパーチャの先端部に最も近い側からは開口部１２８が延出しており、それにより、アパーチャは完全に閉鎖されていない。アパーチャ１２７および開口部１２８は、前頭部支持体１２２に、２つのプロング（尖った先）１２９を有するフォークを形成している。開口部１２８は、狭い通路を提供するように構成され、そこを通して、カプラ接続部１２６に前頭部カプラ１８０を接続することができる。
【００８９】
封止クッション１４０は、図２に示すように、一体的に形成されたシールハウジング１４１および可撓性クッション１４２を備える。シールハウジング１４１は、患者の鼻および／または口の周囲に実質的に剛性の呼吸チャンバを提供し、フレーム１２０の封止クッション接続部１２４に取り付けられるように構成されている。可撓性クッション１４２は、患者の鼻、口、または鼻および口の周囲に実質的気密シールが形成されるように患者の顔面と係合するように構成されている。可撓性クッション１４２は、シリコーン、熱可塑性エラストマ、または患者の顔面形状に少なくとも部分的に沿うことができる他の任意の適切な材料から作製することができる。可撓性クッション１４２は、使用時に患者の鼻梁の基端側に位置する回動ブリッジ１４３を備える。全体として参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１４／００９６７７４号明細書に記載されているように、回動ブリッジ１４３は、可撓性クッションの上部が、可撓性クッションの下部に対する上部の蝶番式移動の間に回動することができるように構成されている。
【００９０】
ヘッドギア１６０は、使用時、患者の頭部の周囲に延在するように構成され、その上で呼吸マスクシステム１００を保持する。図４に示すように、ヘッドギアは、後部１６１、２つのサイドストラップ１６２、２つの前頭部ストラップ１６３および２つのトップストラップ１６４を備える。代替実施形態では、より多いかまたは少ないサイドストラップ１６２、前頭部ストラップ１６３またはトップストラップ１６４があり得る。サイドストラップ１６２、前頭部ストラップ１６３およびトップストラップ１６４は、すべて、固定端部１６５および自由端部１６６を有する。サイドストラップ１６２および前頭部ストラップ１６３は、後部１６１に連結する固定端部１６５から横方向に延在し、トップストラップ１６４は、前頭部ストラップ１６３から角度をなして延在している。サイドストラップ１６２は、クリップ１６７を介してフレーム１２０のヘッドギア接続部１２１に連結し、前頭部ストラップ１６３は、前頭部カプラ１８０に連結する。トップストラップ１６４は、使用時、患者の頭部の頂部の上を通過するように構成され、バックル１６８を介して合わせて接続されている。トップストラップ１６４、前頭部ストラップ１６３またはサイドストラップ１６２を折り返し、限定されないが面ファスナ、クリップまたは留め金等の手段によって自由端部１６６を適所に固定することにより、ヘッドギアのサイズを調整することができる。これにより、トップストラップ１６４、前頭部ストラップ１６３またはサイドストラップ１６２の各々の使用長さが調整される。本明細書で用いる「使用長さ」という用語は、トップストラップ１６４、前頭部ストラップ１６３および／またはサイドストラップ１６２のうちの任意のものの、固定端部１６５と、それらがバックル１６８、クリップ１６７または前頭部カプラ１８０等の別の構成要素と連結する箇所との間の長さを意味するものとする。代替実施形態では、単一の固定長のトップストラップがあり得る。ヘッドギアは、Ｂｒｅａｔｈ−ｏ−ｐｒｅｎｅTMまたは他の任意の適切な材料等の層状ファブリックから作製することができ、弾性かつ／または非弾性であり得る。
【００９１】
前頭部カプラ１８０は、前頭部ストラップ１６３およびフレーム１２０を互いに取外し可能に結合するように構成されている。互いに結合されると、前頭部ストラップ１６３および前頭部カプラ１８０は、患者の頭部の周囲にかつ患者の前頭部を横切って延在するように構成される閉ループを形成し、前頭部カプラ１８０は、患者の前頭部の中心の近くに位置決めされる。前頭部カプラ１８０は、フレーム１２０から取り除かれるときに閉ループがそのままであり続けるように、構成されている。すなわち、前頭部カプラ１８０により、使用者は、トップストラップのループの堅さ設定／接続を依然として維持しながら、１回の動作でフレーム１２０の前頭部支持体にトップストラップを接続するかまたはそこから分離することができる。これは、患者が、前頭部ストラップの適合を変更することなく呼吸マスクシステム１００を取り除くことができるため有益であり、それにより、使い易さが向上し、患者の療法のコンプライアンスが向上することになり得る。
【００９２】
図５Ａおよび図５Ｂに示すように、前頭部カプラ１８０は、一対のストラップコネクタ１８１、可撓性連結部材１８２およびフレームコネクタ１８３を備える。ストラップコネクタ１８１は、中心ポスト１８６によって対称的に分離された第１ストラップスロット１８４および第２ストラップスロット１８５を有する実質的に剛性のプラスチック構成要素を備える。ストラップスロットは、形状が実質的に矩形であり、ストラップを受け入れるように構成されている。第１ストラップスロット１８４は、前頭部ストラップ１６３のうちの１つを受け入れるように構成され、第２ストラップスロット１８５は、可撓性連結部材１８２の一端を受け入れるように構成されている。閉ループのサイズは、上述したように、前頭部ストラップ１６３の使用長さを調整することにより、患者の頭囲に一致するように調整することができる。
【００９３】
可撓性連結部材１８２は、第１端部１８７、第２端部１８８および中心部分１８９を有するファブリックストラップを備える。第１端部１８７および第２端部１８８は、ストラップコネクタ１８１の第２ストラップスロット１８５を通過し、折り返されて、中心部分１８９に永久的に固定される。永久固定は、限定されないが、縫合、接着剤または溶接等の手段によって達成することができる。中心部分１８９は、一体的に形成された構成要素としてフレームコネクタ１８３を備え、それは、カプラ接続部１２６に取外し可能に結合され、ストラップコネクタ１８１が２つ以上の方向に互いおよびフレームコネクタ１８３とは無関係に曲がることができるように構成されている。可撓性連結部材１８２を構成するファブリックは、実質的に非弾性であり、それにより、閉ループおよびヘッドギア１６０のサイズは、使用中に意図せずに変化しない。ファブリックの可撓性により、可撓性連結部材１８２、したがって前頭部カプラ１８０が、患者の前頭部の形状に沿いかつフレーム１２０と患者との間の柔らかいまたはクッションのような接触面を提供するために、ねじれかつ曲がることができる。これは、呼吸マスクシステム１００の適合および患者の快適さを向上させるために有利であり得る。代替実施形態では、可撓性がありかつ実質的に非弾性であるプラスチックフィルムまたはストラップから、可撓性連結部材１８２を作製することができる。
【００９４】
前頭部カプラ１８０は、図５Ｂに示すようにＴ字型輪郭を有するように構成されている。Ｔ字型輪郭は、軸１９０および一対のアーム１９１を備える。軸１９０は、フレームコネクタ１８３によって形成され、アーム１９１は、軸１９０から横方向に延在するストラップコネクタによって形成される。
【００９５】
フレームコネクタ１８３は、可撓性連結部材１８２の中心部分１８９に一体的に形成されている。それは、可撓性連結部材１８２が半分に折り畳まれ、折り畳まれた層の間に永久的に接合されて、連結部分１９３を形成することによって、形成される。連結部分１９３は、カプラ接続部１２６の開口部を通過するように構成され、限定されないが、溶接、縫合または接着剤等の手段によって形成することができる。好ましくは、連結部分１９３におけるファブリックの層は、可撓性連結部材１８２のファブリックより薄くかつ剛性が高いように、接合手段によって圧縮され、それにより、連結部分１９３は、カプラ接続部１２６の開口部１２８を容易に通過することができる。連結部分１９３は、折畳み部の折目からずれており、それにより、可撓性連結部材１８２にループ１９４（本明細書では頭部分とも呼ぶ）が形成される。ループ１９４は、フレーム１２０のカプラ接続部１２６におけるアパーチャ１２７の幅より大きい直径を有し、アパーチャ１２７を通って引っ張ることができないように、ループ１９４の圧縮性を低減させる材料で充填することができる。
【００９６】
連結部分１９３は、図６に示すように、舌状部分または首部分を形成し、それは、舌状部分およびフォークの接合部においてフレーム１２０のカプラ接続部１２６と接合するように構成されている。カプラ接続部１２６のプロング１２９は、連結部分１９３がそれらの間を通過するときにたわむように構成されている。開口部１２８の幅は、連結部分１９３の厚さより狭く、それにより、前頭部カプラ１８０がフレーム１２０から意図せずに外れるのを阻止する摩擦力がある。
【００９７】
代替実施形態では、ストラップコネクタ１８１は、第１ストラップスロット１８４のみを備えることができ、それを通して前頭部ストラップ１６３が接続される。ストラップコネクタ１８１は、限定されないが、オーバーモールド、溶接、接着剤または縫合等の手段により、可撓性連結部材１８２の第１端部１８７および第２端部１８８に永久的に接続することができる。
【００９８】
図７は、上述した前頭部カプラ１８０の代替実施形態を示す。図７の実施形態は、一体的に形成されたストラップコネクタ２８１を有する前頭部カプラ２８０を備える。ストラップコネクタ２８１は、可撓性連結部材２８２にオーバーモールドされるかまたは溶接されるプラスチック構成要素を備える。前頭部ストラップ１６３が通過するストラップスロット２８４が、ストラップコネクタ２８１および可撓性連結部材２８２の両方を通って延在する。ストラップコネクタ２８１は、容易に前頭部ストラップ１６３を接続しかつその使用長さを調整することができるように、可撓性連結部材２８２に対してストラップスロット２８４の周囲の構造を提供するように構成されている。ストラップコネクタ２８１は、前頭部カプラ２８０の全体的なかさを低減させながら、ストラップスロット２８４の変形を最小限にする。
【００９９】
図８に、前頭部カプラ３８０の別の限定しない例示的な実施形態を示す。前頭部カプラ３８０は、永久的に接合される、ストラップコネクタ３８１および可撓性連結部材３８２を備える。可撓性連結部材３８２は、フレームコネクタ３８３と、第１端部３８７および第２端部３８８と、中心部分３８９とを備える。それは、フレームコネクタ３８３とストラップコネクタ３８１との間に可撓性接続部を提供するように構成されている。フレームコネクタ３８３は、先の実施形態に関連して記載したものと実質的に同じである。第１端部３８７および第２端部３８８は、中心部分３８９とともに、限定されないが、オーバーモールド、溶接または接着剤等の手段によって、ストラップコネクタ３８１に永久的に接続される。
【０１００】
ストラップコネクタは、内面３９６および外面３９７を有する細長い構成要素と、各端部に位置するストラップスロット３８４とを備える。内面３９６は、使用時に患者の前頭部の近くにまたはそれに接して位置するように構成され、対応して、外面３９７は、患者の前頭部に対して遠位にあるように構成されている。外面３９７は凹部３９８を備え、それは、上述したように永久的接続で、可撓性連結部材３８２の第１端部３８７および第２端部３８８ならびに中心部分３８９を受け入れるように構成されている。ストラップコネクタ３８１は、可撓性がある場合もあればない場合もある、実質的に非弾性のプラスチックから作製されている。呼吸マスクシステム１００に組み立てられると、前頭部ストラップ１６３は、前頭部カプラ３８０によって閉ループで互いに接続される。ストラップコネクタ３８１が非可撓性材料から作製される実施形態では、前頭部ストラップ１６３の端部は、互いに対して固定位置で保持されるが、フレームコネクタ３８３およびフレーム１２０に対して曲がることができる。ストラップスロット３８４は、ストラップコネクタ３８１および可撓性連結部材３８２の両方を通って延在するように構成されている。
【０１０１】
図９Ａ、図９Ｂおよび図９Ｃは、前頭部カプラ４８０のさらなる実施形態を示す。前頭部カプラ４８０は、互いに永久的に取り付けられる、ストラップコネクタ４８１およびフレームコネクタ４８３を備える。ストラップコネクタ４８１は、裏側４９６、表側４９７、および各側部にあるストラップスロット４８４を有する、実質的に矩形のバックルを備え、ストラップスロット４８４は中心ポスト４８９によって分離されている。表側４９７は、使用時、患者の前頭部から離れる方に位置するように構成され、裏側４９６は、患者の前頭部に接触するかまたはより近くに位置するように構成されている。ストラップスロット４８４は、先の実施形態に関連して記載したように使用長さが調整可能であるように、前頭部ストラップ１６３を受け入れるように構成されている。ストラップスロット４８４の長さに沿って真向きに見ると、ストラップコネクタ４８１は、表側４９７が凹状であるように湾曲している。裏側４９６では、中心ポスト４８９は、ストラップコネクタ４８１にフレームコネクタ４８３を固定するように構成された１つまたは複数のリベット４９８を備える。
【０１０２】
フレームコネクタ４８３は、中心ポスト４８９の周囲に延在するように構成されているファブリックストラップから作製されたループを備え、それにより、中心ポスト４８９の表側４９７とフレームコネクタ４８３の内側との間に間隙がある。ストラップの端部は、１つまたは複数のリベット４９８によって、ストラップコネクタ４８１の裏側４９６の上に重ねられかつそれに固定される。ファブリックストラップの端部は、パイロット穴（図示せず）を備えることができ、リベット４９８は、変形する前にそこを通過して、フレームコネクタ４８３を適所に永久的に固定する。いくつかの実施形態では、リベット４９８は、フレームコネクタ４８３の材料に融合するように、溶接プロセスによって変形させることができる。フレームコネクタ４８３は、フレーム１２０の前頭部支持体１２２の一部を受け入れかつ保持するように構成されている。
【０１０３】
図１０Ａ、図１０Ｂおよび図１０Ｃは、図９Ａ、図９Ｂおよび図９Ｃの実施形態の別の変形を示し、そこでは、ストラップコネクタ４８１の表側４９７は凸状であり、フレームコネクタ４８３は、溶接またはオーバーモールド等の手段によって、ストラップコネクタ４８１に固定されている。ストラップコネクタ４８１は、第１ストラップスロット４８４および第２ストラップスロット４８５を備え、フレームコネクタ４８３は、ストラップコネクタ４８１に固定される前に第２ストラップスロット４８５を通過するように構成されている。
【０１０４】
図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１１Ｃは、図９Ａ、図９Ｂおよび図９Ｃの前頭部カプラ４８０のさらなる変形を示す。この変形では、ストラップコネクタ４８１は、互いに繰返し接続および分離されるように構成されている２つの半体を備える。ストラップコネクタ４８１の各半体は、前頭部ストラップ１６３のうちの１つを受け入れるように構成された細長いストラップスロット４８４を備える。ストラップコネクタ４８１の２つの半体は、ボタンおよび穴型のスナップフィット締結具によって互いに接続される。他の実施形態では、他のタイプのスナップフィット締結具を使用することができ、かつ／または２つの半体の間の接続が永久的であり得ることが理解されるべきである。フレームコネクタ４８３は、２つの端部を有するファブリックのストラップを備え、端部の各々は、ストラップコネクタ４８１の一方の半体に永久的に固定される。フレームコネクタ４８３は、ストラップコネクタの２つの半体が互いに接合されるときにループを形成し、それにより、ループは、フレーム１２０の前頭部支持体１２２の一部を受け入れかつ／または保持することができる。
【０１０５】
図７〜図１１Ｃの実施形態には、すべて、図２〜図６の前頭部カプラ１８０に対応して番号が付されており、同様の特徴は、それらの参照数字に１００が追加された値を有していた。たとえば、図５Ａでは、ストラップコネクタは１８１の参照数字を有し、図７の実施形態では、ストラップコネクタは２８１の参照数字を有する。最後の２つの数字を共有する参照数字を有する特徴は、全体として、呼吸マスクシステムの一部として組み立てられたときに実質的に同様に機能する。図１２Ａおよび図１２Ｂでは、このように厳密に番号が付されていない。完全な構成要素としての前頭部カプラのみが、図２〜図６の実施形態に関して番号が付されている。
【０１０６】
図１２Ａおよび図１２Ｂは、前頭部カプラ５８０のさらに別の限定しない例示的な実施形態を示す。前頭部カプラ５８０は、２つの短縁５８２および２つの長縁５８３を有する、実質的に平坦かつ矩形のスリーブ５８１を備える。スリーブ５８１は、フレーム１２０の前頭部支持体１２２の一部を受け入れかつ保持するように構成されている。スリーブ５８１は、表層５８４、裏層５８５および２つのストラップスロット５８６を備える。ストラップスロット５８６は、短縁５８２に対して平行に伸び、かつその基端側にある。表層５８４および裏層５８５は、ストラップスロット５８６の外周部の周囲で、短縁５８２が互いに接合され、長縁５８３が開放しているように、互いに接合されている。ストラップスロット５８６は、表層５８４および裏層５８５の両方を通って延在し、前頭部ストラップ１６３を受け入れるように構成されている。短縁５８２は、オーバーモールドされたスロットライナ５８７によって互いに接合され、スロットライナ５８７は、ストラップスロット５８６の構造を補強するように構成される実質的に剛性のシースを備える。スロットライナ５８７は、ストラップスロット５８６の外周部の周囲に裏当てを形成し、表層５８４および裏層５８５を通って延在して、両側において、ストラップスロット５８６の各々の外周部から外側に延在するリップ５８８において終端する。スロットライナ５８７は、実質的に剛性の熱可塑性材料から作製され、スリーブ５８１の上にオーバーモールドされると、材料は、表層５８４および裏層５８５の材料に接合する。
【０１０７】
表層５８４および裏層５８５は、平面の間で変化する可撓性を有するファブリックから作製される。たとえば、ファブリックは、ファブリックの厚さに対して平行な方向よりも、ファブリックの厚さに対して実質的に垂直な方向における方が、可撓性が高い場合がある。これは、前頭部カプラ５８０が、フレーム１２０と前頭部カプラ５８０との間の接続部に束が形成されることなく患者の顔面形状に沿うのを可能にするため、有益であり得る。
【０１０８】
図９Ａ〜図１２Ｂの前頭部カプラは、図２〜図８の実施形態に対して異なるカプラ接続部１２６により、フレーム１２０の前頭部支持体１２２に固定される。図９Ａ〜図１２Ｂの実施形態は、前頭部カプラ４８０および５８０のフレームコネクタ４８３および５８３によって形成されたメス構成要素に接続するオス構成要素を備えるカプラ接続部と使用されるように構成されている。図１３Ａ〜図１５Ｂは、オス構成要素を備えるカプラ接続部６００、７００および８００のいくつかの限定しない例示的な実施形態を示す。図１３Ａ、図１３Ｂ、図１４Ａおよび図１４Ｂ両方の実施形態は、フック６１０または７１０を備え、そこでは、フック６１０、７１０の少なくとも一部は、フレームコネクタ４８３またはスリーブ５８１を通過するように構成されている。図１３Ａおよび図１３Ｂの実施形態では、フック６１０は、一般にボールペンの一部を形成するポケットクリップと実質的に同様であり、細長いシャンク６１１、戻りアーム６１２およびスロート６１３を備える。シャンク６１１は、前頭部支持体１２２によって形成され、戻りアーム６１２に移行する曲げ部６１４を通して延在するように構成されている。シャンク６１１および戻りアーム６１２は、それらの間にスロート６１５が形成されるように、間隔を空けて配置されている。スロート６１５は、曲げ部６１４とは反対側の端部において、狭いスロート開口部６１６を備える。戻りアーム６１２は、フレームコネクタ４８３またはスリーブ５８１によって受け入れられかつ保持されるように構成されている細長い部材を備え、それにより、フレームコネクタ４８３またはスリーブ５８１の一部がスロート６１３内に位置する。スロート開口部６１６は、フレームコネクタ４８３またはスリーブ５８１のファブリックの厚さより狭いように構成されており、それにより、戻りアーム６１２は、フレームコネクタ４８３またはスリーブ５８１がスロート開口部６１６を通過することができるように曲がる。スロート開口部６１６の幅が狭いことは、フレームコネクタ４８３またはスリーブ５８１を、組み立てられると適所に保持するのに役立つ。使用時、戻りアーム６１２は、患者の前頭部に対して近位側に配置され、シャンク６１１は遠位側に配置される。
【０１０９】
図１４Ａおよび図１４Ｂは、フック７１０を備えかつ図１３Ａおよび図１３Ｂの実施形態と同様である、カプラ接続部７００の別の実施形態を示す。フック７１０は、曲げ部７１４によって互いに接続されているシャンク７１１および戻りアーム７１２を備える。シャンク７１１は、前頭部支持体１２２によって形成され、使用時、患者の前頭部に対して近位側に位置するように構成されている。戻りアーム７１２は、曲げ部７１４の短い延長部であり、図１３Ａおよび図１３Ｂの実施形態よりこの実施形態の方が大幅に短い。シャンク７１１がフレームコネクタ４８３（またはスリーブ５８１）内に配置され、曲げ部７１４および戻りアーム７１２が、フレームコネクタ４８３（または、スリーブ５８１の表層５８４）を形成するファブリックループの縁の上に延在するように、フック７１０全体は、前頭部コネクタ４８３（または、いくつかの実施形態ではスリーブ５８１）を通過するように構成されている。曲げ部７１４および戻りアーム７１２は、前頭部カプラ４８３（またはスリーブ５８１）が前頭部支持体１２２の端部から滑り落ちるのを阻止するかまたは好ましくは防止する止め具として作用する。
【０１１０】
図１５Ａおよび図１５Ｂのカプラ接続部８００は、端部止め具８２０を有するポスト８１０を備える。ポストは、前頭部支持体１２２の延長部を構成し、それは、端部止め具８２０で終端し、フレームコネクタ４８３内に挿入されるように構成されている。前頭部支持体の寸法が、段階的に低減し、ポスト８１０を形成するように小さくなる場所に、リップ８３０が形成されている。端部止め具８２０は、ポスト８１０の端部の周囲に球状頭部または高くなった隆起を備える。リップ８３０および端部止め具８２０は、フレームコネクタ４８３より大きいように構成され、それにより、フレームコネクタ４８３は、それらの間の適所に保持される。
【０１１１】
図１６Ａおよび図１６Ｂは、呼吸マスクシステム１００用のヘッドギア・フレーム接続部の限定しない例示的な実施形態を示し、ヘッドギア９００は、フレーム９２０に取外し可能に取り付けられている前頭部ストラップ９１０を備える。前頭部ストラップ９１０は、後部（図示せず）から患者の前頭部を横切って延在するように構成され、閉ループを形成するように中心接合部９３０において永久的に接続される一対のストラップを備える。前頭部ストラップ９１０の長さは、閉ループが患者の前頭部周囲より長くなるといったものである。中心接合部９３０は、限定されないが、縫合、溶接または接着剤等、本業界で既知である任意の手段によって形成することができる。代替実施形態では、前頭部ストラップ９１０は、後部の一方の側部から他方の側部まで延在して、中心接合部９３０なしに閉ループを形成する、単一のストラップを含むことができる。
【０１１２】
フレーム９２０は、Ｆｉｓｈｅｒ  ＆  Ｐａｙｋｅｌ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｌｔｄ．によって作製されるようなＳｉｍｐｌｕｓ（商標）と実質的に同じであり得る。フレーム９２０は、一対の細長いストラップスロット９６０を画定する一対の横方向フックを有する前頭部支持体９２２の実質的に平坦な延長部をさらに備える、カプラ接続部９４０を備える。ストラップスロット９６０は、前頭部ストラップ９１０を受け入れるように構成され、前頭部ストラップ９１０は、カプラ接続部９４０の後側９７０からストラップスロット９６０を通り、カプラ接続部９４０の前側９８０を横切って他方のストラップスロット９６０を通るように戻る。前頭部支持体９２２が、前頭部ストラップ９１０の厚み分、患者の前頭部からわずかに離れて吊り下げられるように、前頭部ストラップ９１０の余分な長さを、ストラップスロット９６０を通して引っ張ることができる。そして、前頭部ストラップ９１０の余分な長さは、図１６Ｂに示すように、カプラ接続部９４０の前側９８０において一方の側に折り畳まれ、適所に固定される。前頭部ストラップ９１０の余分な長さは、限定されないが面ファスナ等の手段によって適所に固定される。
【０１１３】
図１７Ａ〜図１７Ｅは、ヘッドギア１６０の前頭部ストラップ１６３を閉ループで合わせて接続しヘッドギア１６０をフレーム１００１に接続するように構成された、前頭部カプラ１０００の限定しない例示的な実施形態のさまざまな図を示す。前頭部カプラ１０００は、バタフライ状の形状を有する実質的に剛性のバックルを備え、一対の横方向ストラップコネクタ１００２によってウィングが形成され、ストラップコネクタ１００２を合わせて連結するように構成されているフレームコネクタ１００３によって、本体が形成されている。フレームコネクタ１００３は、図１３Ａおよび図１３Ｂのカプラ接続部６００と実質的に同様であるフレーム１００１のカプラ接続部１００４に接続するように構成されている。
【０１１４】
ストラップコネクタ１００２は、幾分か「Ｄ」字型の輪郭を有し、ヘッドギア１６０の前頭部ストラップ１６３を受け入れるように構成されたストラップアパーチャ１００５と、前頭部ストラップ１６３を位置合せするように構成されたストラップガイド１００６とを備える。ストラップアパーチャ１００５は、実質的に「Ｄ」字型でありかつストラップコネクタ１００２の輪郭からずれた輪郭を有する開口部を備え、「Ｄ」の直線状の縁は、ストラップガイド１００６の内縁１００７を形成し、湾曲した側部は、ストラップコネクタ１００２とフレームコネクタ１００３との間の境界を画定する。内縁１００７の長さは、前頭部ストラップ１６３の幅と実質的に同じであり、それにより、前頭部ストラップ１６３は、ストラップアパーチャ１００５を通過することができる。いくつかの構成では、前頭部ストラップ１６３とストラップアパーチャ１００５との間に密な嵌合があり得る。こうした構成では、前頭部ストラップ１６３とストラップアパーチャ１００５との間の摩擦により、前頭部ストラップは、自由端部１６６が固定されていないとき、摩擦力に打ち勝つ力が使用者によって加えられるまで、設定された使用長さで一時的に保持される。これは、意図的な力が加えられるまで使用長さが変化しないことを意味し、それは、呼吸マスクおよびヘッドギアの取付および調整中に有利であり得る。
【０１１５】
図１７Ｃに示すように、前頭部カプラ１０００は表側１００８および裏側１００９を有し、表側１００８は、使用時に患者の顔面から離れる方に面するように構成され、裏側１００９は、患者の顔面に向かう方に面するように構成されている。ストラップガイド１００６は、ストラップアパーチャ１００５によって形成された内縁１００７から横方向に延在する平坦な実質的矩形部分を備える。表側１００８では、内縁１００７に対して垂直なストラップガイド１００６の縁の各々に沿ってリップ１０１０が形成されるように、ストラップガイド１００６は凹状に形成されている。リップ１０１０は、内縁１００７の長さ分、間隔を空けて配置されている。リップは、前頭部カプラ１０００の境界内で前頭部ストラップ１６３を配置しかつ位置合せするように構成されている。ストラップコネクタ１００２は、前頭部ストラップ１６３が、ストラップガイド１００６の裏側１００９に沿って、ストラップアパーチャ１００５を通り、ストラップガイド１００６の表側１００８の上に戻り、その後、適所に固定されるように、構成されている。前頭部ストラップ１６３の自由端部１６６は、先の実施形態に関連して記載した手段によって前頭部ストラップに固定される。
【０１１６】
フレームコネクタ１００３は、クロスバー１０１１およびリブスロット１０１２を備える。図１７Ｂに示す図を参照すると、クロスバー１０１１は、ストラップコネクタ１００２の下方の半体の間を水平に延在する中実ビームを含む。それは、フレーム１００１のカプラ接続部１００４によって受け入れられるように構成されている。ストラップコネクタ１００２の上方の半体は、接続されておらず、リブスロット１０１２を形成する。リブスロット１０１２は、ストラップコネクタ１００２の間に、クロスバー１０１１に対して実質的に垂直でありかつクロスバー１０１１から上向きの方向において外向きに湾曲する壁を有する間隙を含む。リブスロット１０１２の壁の外向き湾曲は、リブ１０２３をリブスロット１０１２内に案内する広くかつ平滑な開口部を提供し、それにより、前頭部カプラ１０００をフレーム１００１のカプラ接続部１００４により容易に位置合せしかつ接続することができる。リブスロット１０１２は、カプラ接続部１００４の一部を形成する対応するリブと係合するように構成されている。
【０１１７】
図１７Ｄに示すように、クロスバー１０１１は、２つの平坦な側面１０１５によって接続されている第１端部１０１３および第２端部１０１４を備える断面輪郭を有し、第１端部１０１３および第２端部１０１４は半円形輪郭を有する。第１端部１０１３の直径は、第２端部１０１４の直径より小さく、それにより、クロスバー１０１１は端から端まで非対称であり、したがって、２つの平坦な側面１０１５の間に鋭角が形成される。第１端部１０１３の直径の方が小さくかつ平坦な側面１０１５に角度が付けられていることにより、フレームコネクタ１００３をカプラ接続部１００４に係合させるために必要な力を低減させる、導入部が提供される。平坦な側面１０１５の長さは、第２端部１０１４の直径より大きく、それにより、回転（すなわち、第１端部および第２端部を中心とする回転）が低減し、フレームコネクタ１００３とカプラ接続部１００４との間の接続の安定性が提供される。
【０１１８】
上方から見ると、図１７Ｃにおけるように、フレームコネクタ１００３は、ストラップコネクタ１００２から距離Ｏだけずれていることが分かる。これにより、ずれがカプラ接続部の深さＤより大きいため、フレーム１００１が使用中に患者の顔面と接触することになる可能性が低減するかまたは最小限になる。
【０１１９】
カプラ接続部１００４は、図１３Ａのカプラ接続部６００と実質的に同様である。図１７Ｄおよび図１７Ｅに示すように、それは、シャンク１０１７を有するフック１０１６を備え、シャンク１０１７は、曲げ部１０１８にわたっておよそ１８０°、戻りアーム１０１９まで延在し、シャンク１０１７と戻りアーム１０１９との間にスロート１０２０が形成されている。戻りアーム１０１９は、曲げ部１０１８とは反対側の端部に出っ張り１０２１を備え、出っ張り１０２１の頂部は、スロート１０２０より狭いスロート開口部１０２２を形成している。出っ張り１０２１の頂部は、戻りアーム１０１９の端部からずれており、それにより、出っ張り１０２１は、上向きの方向においてシャンク１０１７に向かって角度が付けられている下面１０２５を有する。下面１０２５は、クロスバー１０１１のスロート開口部１０２２との位置合せを促進し、したがって、前頭部カプラ１０００をカプラ接続部１００４に組み付けることができる容易さを向上させる、導入部を形成する。リブスロット１０１２の外向きに湾曲している壁はまた、フック１０１６の曲げ部１０１８とストラップコネクタ１００２との間の干渉を回避することにより、前頭部カプラ１０００およびフレーム１００１の組立中、フレームコネクタ１００３をスロート開口部１０２２と位置合せするのに役立つ。
【０１２０】
スロート１０２０は、フレームコネクタ１００３のクロスバー１０１１を受け入れるように構成されている。戻りアーム１０１９は、曲げ部１０１８を中心に、シャンク１０１７から離れる方に曲がるように構成されており、それにより、クロスバー１０１１は、クロスバー１０１１の第１端部１０１３および第２端部１０１４の両方の直径より幅の狭い、スロート開口部１０２２を通過することができる。前頭部カプラ１０００のクロスバー１０１１とフレーム１００１との間（すなわち、クロスバー１０１１と戻りアーム１０１９との間）の締まり嵌めにより、接合部におけるスロップまたは自由な遊びが低減し、フレーム１００１がクロスバー１０１１に対して移動するかまたは回転することが阻止または防止される。さらに、締り嵌めはまた、前頭部カプラ１０００およびフレーム１００１が互いに接続されるときに、可聴「クリック」音も提供する。可聴「クリック」音は、使用者が前頭部カプラ１０００およびフレーム１００１が適切に接続されていることを知るように、使用者に対してポジティブフィードバックを提供する。
【０１２１】
フック１０１６はリブ１０２３をさらに備え、リブ１０２３は、スロート１０２０が曲げ部１０１８に対して基端側である端部において充填されるように、シャンク１０１７と戻りアーム１０１９との間に延在する、細長い実質的に矩形の押出部である。リブは、前頭部カプラ１０００が、間違った向きでカプラ接続部１００４に接続されるのを阻止または好ましくは防止するように構成され、フック１０１６の強度を増大させ、戻りアーム１０１９がシャンク１０１７から離脱する可能性を低減させる。リブ１０２３はまた、フレームコネクタ１００３のリブスロット１０１２と係合することにより、前頭部カプラ１０００とカプラ接続部１００４との間の接続の安定性も向上させる。言い換えれば、リブ１０２３は、リブスロット１０１２の側壁と接触し、それにより、リブ１０２３の周囲におけるフレームコネクタ１００３の回転を防止または阻止する。リブ１０２３は、クロスバー１０１１に対して垂直なリブスロット１０１２の部分と実質的に同じ幅であり、戻りアーム１０１９および出っ張り１０２１より実質的に狭い幅を有するように、構成されている。これにより、クロスバー１０１１が間違った向きでスロート１０２０内に挿入されることが、少なくとも実質的に阻止されるかまたは好ましくは防止される。
【０１２２】
図１８Ａ〜図１８Ｇは、前頭部カプラ１０００と実質的に同様である前頭部カプラ１１００の別の限定しない実施形態のさまざまな図を示す。前頭部カプラ１１００は、ヘッドギア１６０の前頭部ストラップ１６３を閉ループで合わせて接続し、ヘッドギア１６０をフレーム１１０１に接続するように構成されている。前頭部カプラ１１００は、バタフライ状の形状を有する実質的に剛性のバックルを備え、一対の横方向ストラップコネクタ１１０２によってウィングが形成され、ストラップコネクタ１１０２を互いに連結するように構成されているフレームコネクタ１１０３によって、本体が形成されている。フレームコネクタ１１０３は、図１３Ａおよび図１３Ｂのカプラ接続部６００と実質的に同様であるフレーム１１０１のカプラ接続部１１０４に接続するように構成されている。
【０１２３】
図１８Ａおよび図１８Ｂに示すように、ストラップコネクタ１１０２は、ストラップコネクタ１００２と実質的に同様であり、ストラップアパーチャ１１０５およびストラップガイド１１０６を備える。前頭部カプラ１１００は、表側１１０８および裏側１１０９を有し、表側１１０８は、使用時に患者の顔面から離れる方に面するように構成され、裏側１１０９は、患者の顔面に向かう方に面するように構成されている。フレームコネクタ１１０３は、クロスバー１１１１およびリブスロット１１１２を備えるという点で、フレームコネクタ１００３と同様である。この実施形態では、クロスバー１１１１は、２つのストラップコネクタ１１０２の下方の半体の間に延在する円筒状ビームを備える。リブスロット１１１２は、クロスバー１１１１から（図１８Ｂに見えるように）上方に延在しかつ２つのストラップコネクタ１１０２の間に延在する薄いフランジ１１１３内に形成されている。図１８ｃに示すように、フランジ１１１３は、クロスバー１１１１の裏側１１０９から接線方向に延在し、クロスバー１１１１の半径より小さい厚さＴを有し、したがって、フレームコネクタ１１０３の表側１１０８に凹部１１１４を形成する。リブスロット１１１２は、フランジ１１１３に、リブスロット１０１２と実質的に同じ形状である切取部を備える。図１８Ｂの図に基づくように、リブスロット１１１２は、水平方向の短縁１１１６によって分離された２つの実質的に垂直な長縁１１１５を備える。短縁１１１６は、クロスバー１１１１と平行に伸びる。２つの長縁１１１５は、短縁１１１６の端部から垂直に延在し、上向きの方向において外向きに湾曲する。２つの長縁１１１５の外向きの湾曲により、リブ１１１７をリブスロット１１１２内に案内する広くかつ平滑な開口部が提供され、それにより、前頭部カプラ１１００をフレーム１１０１のカプラ接続部１１０４とより容易に位置合せしかつ接続することができる。リブスロット１１１２は、カプラ接続部１１０４の一部を形成する、対応するリブ１１１７と係合するように構成されている。リブ１１１７およびリブスロット１１１２は、前頭部カプラ１１００とカプラ接続部１１０４との間の接続の安定性を向上させる。言い換えれば、リブ１１１７は、リブスロット１１１２の２つの長縁１１１５と接触する。この接触により、リブ１１１７の周囲でのフレームコネクタ１１０３の回転が防止または阻止される。
【０１２４】
カプラ接続部１１０４は、図１７Ａ〜図１７Ｅのカプラ接続部１００４と実質的に同様である。それは、シャンク１１１９を有するフック１１１８を備え、シャンク１１１９は、曲げ部１１２０にわたっておよそ３６０°、戻りアーム１１２１まで延在し、シャンク１１１９と戻りアーム１１２１との間に、スロート１１２２が形成されている。戻りアーム１１２１は、内面１１２３および外面１１２４を備え、外面１１２４は凸状に湾曲している。外面１１２４は、曲げ部１１２０とは反対側の端部で自由端部１１２５を形成する箇所で終端し、内面１１２３と接触する。自由端部１１２５とシャンク１１１９との間にスロート開口部１１２６が形成されており、スロート開口部１１２６はスロート１１２２より幅が狭い。スロート開口部１１２６は、図１８Ｄ〜図１８Ｇに示すように、前頭部カプラ１１００をカプラ接続部１１０４に間違って組み付けるのを阻止または好ましくは防止するために、クロスバー１１１１の半径より狭いように構成されている。フック１１１８は、リブ１１１７をさらに備え、リブ１１１７は、図１７Ｅに示す先の実施形態のリブ１０２３と実質的に同じである。
【０１２５】
図１８Ｄは、前頭部カプラ１１００とカプラ接続部１１０４との間の完全かつ正確な組立を可能にする唯一の向きを示す。前頭部カプラは、シャンク１１１９に対して基端側でクロスバー１１１１および凹部１１１４の上方にフランジ１１１３があるように向けなければならない。フランジ１１１３は、最初にスロート開口部１１２６に入り、クロスバー１１１１がスロート開口部１１２６を通過することができるように、戻りアーム１１２１をシャンク１１１９から離れるように曲げさせる楔を形成することが分かる。図１８Ｅは、戻りアーム１１２１に対して基端側でクロスバー１１１１および凹部１１１４の上方にフランジ１１１３があるように向けられたときに、前頭部カプラ１１００を好ましくはカプラ接続部１１０４と組み立てることができないことを示す。これは、クロスバーが止め具として作用するように、自由端部１１２５の先端が凹部１１１４と係合するためである。フランジ１１１３の厚さがクロスバー１１１１の半径より小さいことは、凹部１１１４の基部において自由端部１１２５がクロスバー１１１１と係合することにより、戻りアーム１１２１がシャンク１１１９から離れるように曲がることがなく、したがって、クロスバー１１１１は、好ましくは、スロート開口部１１２６を通過することができない、ということを意味する。
【０１２６】
図１８Ｆおよび図１８Ｇは、カプラ接続部１１０４と組み立てられるのを可能にしないあと２つの向きにある前頭部カプラ１１００を示す。前頭部カプラは、クロスバー１１１１が両方の配置でフランジ１１１３の上方にあるように向けられている。スロート開口部１１２６がクロスバー１１１１の半径より幅が狭いため、自由端部１１２５の先端は、クロスバー１１１１が、戻りアーム１１２１をシャンク１１１９から離れるように曲げるいかなるてこの作用も発生させることができないように、クロスバー１１１１と係合する。戻りアーム１１２１はシャンク１１１９から離れるように曲げられないため、スロート開口部１１２６は拡大されず、そのため、クロスバー１１１１は通過することができない。実質的に剛性がある前頭部カプラ１０００、１１００の場合、カプラ接続部１００４、１１０４に１つの向きでしか組み付けることができないことが有利である。これは、使用者がマスクを不正確に組み立てる可能性（それにより、患者に提供される治療の効力が低下する可能性がある）を低減させるためである。
【０１２７】
図１９Ａ〜図１９Ｅは、前頭部カプラ１０００および１１００と構成が同様である前頭部カプラ１２００のさらなる限定しない例示的な実施形態の広範囲の図を示す。前頭部カプラ１２００は、図１３Ａおよび図１３Ｂに関連して実質的に記載したように、カプラ接続部６００と接続するように構成されている。前頭部カプラ１２００は、フレームコネクタ１２０２によって互いに接続される一対のストラップコネクタ１２０１を備える。ストラップコネクタはストラップアパーチャ１２０３を備え、ヘッドギア１６０の前頭部ストラップ１６３はそこを通過するように構成されている。
【０１２８】
フレームコネクタ１２０２は、２つのストラップアパーチャ１２０３の間の中実部分によって形成されている。図１９Ｃに示すように、カプラ接続部６００に組み付けられると、ストラップコネクタが戻りアーム６１２と実質的に同一平面にあるように、フレームコネクタ１２０２は、前頭部ストラップコネクタ１２０１からずれている。この構成により、好ましくは、使用中に、戻りアーム６１２が患者の前頭部と接触することが防止され、それは、前頭部ストラップ１６３が、ストラップコネクタ１２０１と患者の前頭部との間に緩衝層を形成するためである。図１９Ｄに示すように、フレームコネクタは、円形下端部１２０４と楔状上端部１２０５とを備える細長い断面輪郭を有する。楔状上端部１２０５は、スロート開口部６１６が拡大されて下端部１２０４が通過することができるように、スロート開口部６１６を通過しかつシャンク６１１から離れるように戻りアーム６１２を曲げる、導入部として作用するように構成されている。下端部１２０４の円形断面は、スロート開口部６１６の幅より大きい直径を有する。この構成により、カプラ接続部６００内にフレームコネクタ１２０２を保持するスナップフィット接続が提供される。
【０１２９】
図１９Ｂに示すように、ストラップコネクタ１２０１は、フレームコネクタ１２０２の上端部１２０５を越えて延在し、それにより、カプラ接続部６００の曲げ部６１４は、使用時に、ストラップコネクタの上端部と実質的に同一平面になる。これにより、マスクの美的外観を向上させることができる。フレームコネクタ１２０２の（図１９Ｄに示すような）長さＬにより、カプラ接続部６００と前頭部カプラ１２００との間の接続の回転安定性が向上する。
【０１３０】
図２０Ａ〜図２０Ｉは、前頭部カプラ１３００をフレーム１３０１に接続する、代替的なフレームコネクタおよびカプラ接続構成の広範囲な図を示す。前頭部カプラ１３００は、閉ループでヘッドギア１６０の前頭部ストラップ１６３を合わせて接続し、ヘッドギア１６０をフレーム１３０１に接続するように構成されている。図２０Ａおよび図２０Ｂに示すように、前頭部カプラ１３００は、バタフライ状の形状を有する実質的に剛性のバックルを備え、一対の横方向ストラップコネクタ１３０２によってウィングが形成され、ストラップコネクタ１３０２を互いに連結するように構成されたフレームコネクタ１３０３によって、本体が形成されている。フレームコネクタ１３０３は、図１３Ａおよび図１３Ｂのカプラ接続部６００と実質的に同様であるフレーム１３０１のカプラ接続部１３０４に接続するように構成されている。
【０１３１】
図２０Ａおよび図２０Ｂに示すように、ストラップコネクタ１３０２は、ストラップコネクタ１００２、１１０２と実質的に同様であり、ストラップアパーチャ１３０５およびストラップガイド１３０６を備える。前頭部カプラ１３００は、表側１３０８および裏側１３０９を有し、表側１３０８は、使用時、患者の顔面から離れる方に面するように構成され、裏側１３０９は、患者の顔面に向かう方に面するように構成されている。フレームコネクタ１３０３は、クロスバー１０１１と同様のクロスバー１３１１とリブスロット１１１２と同様のリブスロット１３１２とを備えるという点で、フレームコネクタ１００３、１１０３と同様である。
【０１３２】
クロスバー１０１１と同様に、クロスバー１３１１は、２つの平坦な側面１３３５によって接続されている第１端部１３３３および第２端部１３３４を備える断面輪郭を有し、第１端部１３３３および第２端部１３３４は半円形輪郭を有する。第１端部１３３３の直径は、第２端部１３３４の直径より小さく、したがって、２つの平坦な側面１３３５の間に鋭角が形成されている。第１端部１３３３の直径の方が小さくかつ平坦な側面１３３５に角度が付けられていることにより、フレームコネクタ１３０３をカプラ接続部１３０４と係合させるために必要な力が低減する。平坦な側面１３３５の長さは、第２端部１３３４の直径より大きく、それにより、回転（すなわち、第１端部および第２端部を中心とする回転）が低減し、フレームコネクタ１３０３とカプラ接続部１３０４との間の接続の安定性が与えられる。図１７Ｃのフレームコネクタ１００３と同様に、フレームコネクタ１３０３は、図２０Ｆに示すように、ストラップコネクタ１３０２からずれている。これにより、フレーム１３０１が使用中に患者の前頭部と接触することになる可能性が低減しまたは最小限になる。
【０１３３】
リブスロット１１１２と同様に、リブスロット１３１２は、クロスバー１３１１から（図２０Ｃに見えるように）上方に延在しかつ２つのストラップ接続部１３０２の間に延在する薄いフランジ１３１３内に形成されている。図２０Ｅに示すように、フランジ１３１３は、クロスバー１３１１の裏側１３０９から接線方向に延在し、クロスバー１３１１の半径より小さい厚さＴを有し、したがって、フレームコネクタ１３０３の表側１３０８に凹部１３１４を生成する。凹部１３１４は、図１８Ａ〜図１８Ｇにおける凹部１１１４と同様である。より具体的には、戻りアーム１３１９の自由端部１３２５は、凹部１３１４と係合して、前頭部カプラ１１００およびカプラ接続部１１０４の１つの向きのみにおいて接続を防止する。すなわち、図１８Ｄと同様に、凹部１３１４が戻りアーム１３１９の自由端部１３２５から離れる方に面している状態で、前頭部カプラ１３００がカプラ接続部１３０４内に挿入されると、フランジ１３１３は、最初にスロート開口部１３２２に入り、クロスバー１３１１がスロート開口部１３２２を通過することができるように戻りアーム１３１９をシャンク１３１７から離れるように曲げさせる楔を形成する。しかしながら、図１８Ｅと同様に、凹部１３１４が戻りアーム１３１９の自由端部１３２５に面している状態で、前頭部カプラ１３００がカプラ接続部１３０４に挿入されると、自由端部１３２５は凹部１３１４と係合し、それによりクロスバー１３１１は止め具として作用する。フランジ１３１３の厚さがクロスバー１３１１の半径より小さいということは、自由端部１３２５が凹部１３１４の基部においてクロスバー１３１１と係合することにより、戻りアーム１３１９がシャンク１３１７から離れる方向に曲がることがなく、したがって、クロスバー１３１１が好ましくはスロート開口部１３２２を通過することができないことを意味する。
【０１３４】
リブスロット１３１２は、フランジ１３１３に、リブスロット１０１２、１１１２と実質的に同じ形状である切取り部を備える。図２０Ｂ〜図２０Ｄの図に基づくように、リブスロット１３１２は、水平な短縁１３１６によって分離された２つの実質的に垂直な長縁１３１５を備える。短縁１３１６は、クロスバー１３１１と平行に伸びる。２つの長縁１３１５は、短縁１３１６の端部から垂直に延在し、上向きの方向において外向きに湾曲する。２つの長縁１３１５の外向きの湾曲により、リブ１３２３をリブスロット１３１２内に案内する広くかつ平滑な開口部が提供され、それにより、前頭部カプラ１３００をフレーム１３０１のカプラ接続部１３０４とより容易に位置合せしかつ接続することができる。リブスロット１３１２は、カプラ接続部１３０４の一部を形成する対応するリブ１３２３と係合するように構成されている。
【０１３５】
図２０Ｇ〜図２０Ｋに示すように、フレーム１３０１のカプラ接続部１３０４は、カプラ接続部１００４および１１０４と構成が同様である。すなわち、カプラ接続部１００４および１１０４と同様に、カプラ接続部１３０４は、シャンク１３１７を有するフックを備え、シャンク１３１７は、曲げ部１３１８にわたっておよそ１８０°、戻りアーム１３１９まで延在し、シャンク１３１７と戻りアーム１３１９との間にスロート１３２０が形成されている。さらに、フックは、シャンク１３１７から戻りアーム１３１９に向かって延在する、細長い実質的に矩形の押出部であるリブ１３２３を備える。カプラ接続部１００４および１１０４と同様に、動作時、スロート１３２０は、フレームコネクタ１３０３のクロスバー１３１１を受け入れるように構成されている。戻りアーム１３１９は、曲げ部１３１８を中心にシャンク１３１７から離れるように曲がるように構成されており、それにより、クロスバー１０１１は、クロスバー１３１１の第１端部１３１３および第２端部１３１４の両方の直径より幅の狭いスロート開口部１３２２を通過することができる。クロスバー１３１１がスロート１３２０内に配置されると、リブ１３２３は、リブスロット１３１２内に配置され、それにより、前頭部カプラ１３００とカプラ接続部１３０４との間の接続の安定性が向上する。言い換えれば、リブ１３２３は、リブスロット１３１２の２つの長縁１３１５と接触し、スロート１３２０内のフレーム接続部１３０３の回転を防止または阻止するように、リブスロット１３１２内に位置する。すなわち、リブ１３２３の側部とリブスロット１３１２の２つの長縁１３１５との間の接触により、フレーム１３０１に対するフレームコネクタ１３０３の回転が妨げられる。リブ１３２３は、クロスバー１３１１に対して垂直なリブスロット１３１２の部分と実質的に同じ幅であり、戻りアーム１３１９および出っ張り１３２１より実質的に狭い幅を有するように、構成されている。これにより、クロスバー１３１１が間違った向きでスロート１３２０内に挿入されるのが少なくとも実質的に阻止されるかまたは好ましくは防止される。さらに、前頭部カプラ１３００のクロスバー１３１１とフレーム１３０１との間（すなわち、シャンク１３１７と戻りアーム１３１９との間）の締まり嵌めにより、接合部におけるスロップまたは自由な遊びが低減して、フレーム１３０１がクロスバー１３１１に対して移動または回転するのが防止される。さらに、締まり嵌めは、前頭部カプラ１３００およびフレーム１３０１が互いに接続されるときに、可聴「クリック」音も提供する。可聴「クリック」音は、使用者が前頭部カプラ１３００およびフレーム１３０１が適切に接続されていることを知るように、使用者に対してポジティブフィードバックを提供する。
【０１３６】
カプラ接続部１００４、１１０４とは対照的に、カプラ接続部１３０４のリブ１３２３は、（図２０Ｉに示すような）間隙１３２８によって戻りアーム１３１９から分離されているが、リブ１０２３、１１１７は、シャンク１０１７、１１１９からスロート１０２０、１１２２を通って戻りアーム１０１９、１１２１まで延在している。戻りアーム１３１９からリブ１３２３を分離することにより、戻りアーム１３１９の全長が曲げ部１３１８において曲がることができる。したがって、スロート開口部１３２２を広げるために必要な力が、リブ１０２３、１１１７が取り付けられている戻りアーム１０１９、１１２１と比較して低減する。その結果、フレームコネクタ１３０３をフレーム１３０１に挿入するために必要な力が低減し（すなわち、前頭部カプラ１３００をフレーム１３０１に接続しかつそこから分離するために必要な労力が低減し）、それにより、ヘッドギアの装着および取外しがより容易になる。曲げ部１３１８は、戻りアーム１３１９が破砕するかまたは非弾性的に（塑性的に）変形しないように、曲げ部１３１８内の応力を低減させる形状および／または厚さを有することができる。さらに、間隙１３２８（すなわち、リブ１３２３と戻りアーム１３１９との間の距離）は、スロート開口部１３２２の幅と実質的に同様の幅を有することができる。同様に、間隙１３２８およびスロート開口部１３２２は、前頭部ストラップ１６３が間隙１３２８内に誤って配置される可能性がないように、ヘッドギア１６０の前頭部ストラップ１６３のファブリックの厚さより幅が狭いように構成されている。すなわち、間隙１３２８は、前頭部ストラップ１６３が間隙１３２８内に挿入されるには幅が狭すぎる。その結果、前頭部ストラップ１６３が間隙１３２８内に挿入されるのを防止することにより、使用者は、前頭部ストラップ１６３がフレーム１３０１に適切に取り付けられていると誤って想定する（すなわち、フレームコネクタ１３０３を用いることなく前頭部ストラップ１６３がフレーム１３０１に直接取り付けられる）可能性がない。いくつかの構成では、スロート開口部１３２２は、図２０Ｋに示すように、１．４５ｍｍの幅Ｗを有する。
【０１３７】
戻りアーム１０１９、１１２１と同様に、戻りアーム１３１９は、曲げ部１３１８とは反対側の端部に出っ張り１３２１を備え、出っ張り１３２１の頂部は、スロート１３２０より幅の狭いスロート開口部１３２２を形成している。出っ張り１３２１の頂部は、戻りアーム１３１９の端部からずれており、それにより、出っ張り１３２１は、スロート開口部１３２２が戻りアーム１３１９の端部に向かう方向において幅が狭くなるように、シャンク１３１７に向かって角度が付けられた面１３２６を有する。図２０Ｋに示すように、出っ張り１３２１は、半径Ｒを有する隅肉によって丸くすることができる。出っ張り１３２１を丸くすることにより、鋭利な縁が除去され、それにより、クロスバー１３１１がスロート開口部１３２２を通過することができるようにスロート開口部１３２２が広がるのを防止することができる。したがって、フレーム１３０１から前頭部カプラ１３００を取り除くために必要な力が低減し、ヘッドギアの有用性が向上する。いくつかの構成では、出っ張り１３２１は、２ｍｍの半径Ｒを有することができる。さらに、いくつかの構成では、クロスバー１３１１の半円形の第２端部１３３４は、５．３５ｍｍの直径Ｄを有することができる。直径Ｄを有するクロスバー１３１１の第２端部１３３４は、半径Ｒの出っ張り１３２１と接触して、クロスバー１３１１が最初にスロート開口部１３２２を通過する際にスロート１３２０が平滑にかつ徐々に広がるのを可能にすることができる。
【０１３８】
図１８Ｆおよび図１８Ｇにおけるクロスバー１１１１と同様に、クロスバー１３１１の半円形の第２端部１３３４の直径Ｄは、スロート開口部１３２２の幅Ｗの２倍より大きい可能性があり、それにより、クロスバー１３１１は、第２端部１３３４から（すなわち、第２端部１３３４が第１端部１３３３より先にスロート開口部１３２２に挿入される）いかなる向きでもスロート開口部１３２２内に挿入することができない。スロート開口部１３２２は、クロスバー１３１１の半径より幅が狭く、戻りアーム１３１９の自由端部１３２５は、クロスバー１３１１が、戻りアーム１３１９をシャンク１３１７から離れるように曲げるいかなるてこ作用も発生させることができないように、クロスバー１３１１の第２端部１３３４と係合する。戻りアーム１３１９は、シャンク１３１７から離れるように曲げられないため、スロート開口部１３２２は拡大されず、そのため、クロスバー１３１１はスロート１３２０を通過することができず、クロスバー１３１１をスロート１３２０内に挿入することはできない。
【０１３９】
前頭部カプラ１３００の非対称の形状および構成の結果として、フレーム１３０１のカプラ接続部１３０４に前頭部カプラ１３００を、４つのあり得る向きのうちの１つのみで接続することができる。すなわち、凹部１３１４およびクロスバー１３１１により、フランジ１３１３が先行しかつ凹部１３１４が戻りアーム１３１９の自由端部１３２５から離れる方に面する唯一の向きで、前頭部カプラ１３００をスロート１３２０内に挿入することができる。言い換えれば、フランジ１３１３が先行しかつ凹部１３１４が戻りアーム１３１９の自由端部１３２５に面する向き、第２端部１３３４が先行しかつ凹部１３１４が自由端部１３２５から離れる方に面する向き、および第２端部１３３４が先行しかつ凹部１３１４が自由端部１３２５に面する向きで、スロート１３２０内に前頭部カプラ１３００を挿入することはできない。したがって、使用者は、前頭部カプラ１３００をカプラ接続部１３０４内に裏返しに、逆に、または逆にかつ裏返しに挿入することが阻止または防止される。
【０１４０】
いくつかの構成では、異なるサイズの封止クッションとともに汎用フレームを使用することができる。すなわち、小型封止クッションおよび中型〜大型封止クッションに、同じフレームを適合させることができる。したがって、フレームは、フレームのガス入口に中心がおかれるさまざまなサイズの封止クッションに適応しなければならない。さらには、フレームは、異なるサイズの使用者に対して適切な取付け（すなわち、快適さおよび封止可能性）を確実にするように各封止クッションサイズに適応する広範囲のサイズ調整可能性を提供しなければならない。１つの特定のタイプのサイズ調整は、封止クッションおよびフレームに対する前頭部ストラップの位置決めである。小型封止クッションを利用する小柄の使用者の場合、適切な取付けには、前頭部ストラップが、中間〜大型封止クッションを利用するより大柄の使用者と比較して、封止クッションにより近接して配置されることが必要である可能性がある。言い換えれば、すべての封止クッションサイズに対して汎用フレームの同じ位置に前頭部ストラップがあることにより、使用者によっては取付けが不十分となる可能性がある。したがって、使用者の前頭部において前頭部ストラップとフレームとの間の接続部の位置決めが高すぎないことを確実にするために、小型の（すなわち、中型／大型に対して小さい）封止クッションに対して、前頭部ストラップがより低い位置でフレームに接続することが必要である可能性がある。
【０１４１】
したがって、図２１Ａ〜図２１Ｃは、さまざまなサイズの封止クッションに適応するように、交換可能な前頭部カプラ１３００S、１３００M/Lに接続された、汎用フレーム１３０１を示す。より具体的には、フレーム１３０１は、小さい封止クッションサイズで使用するために小型前頭部カプラ１３００Sに接続し、中間から大きい封止クッションサイズに対して中型／大型前頭部カプラ１３００M/Lに接続することができる。小型前頭部カプラ１３００Sは、中型／大型前頭部カプラ１３００M/Lと比較してフレーム１３０１および封止クッションに対して低い位置で、ヘッドギアの前頭部ストラップを位置決めするように構成されている。したがって、小型前頭部カプラ１３００Sおよび中型／大型前頭部カプラ１３００M/Lは、ストラップアパーチャ１３０５Sが、小型前頭部カプラ１３００Sにおいて中型／大型前頭部カプラ１３００M/Lより低く位置決めされることを除き、実質的に同一である。言い換えれば、図２２Ａ〜図２５Ｂに示すように、ストラップアパーチャ１３０５S、１３０５M/L、クロスバー１３１１、リブスロット１３１２、フランジ１３１３および凹部１３１４のサイズ、形状および幾何学的形状は、前頭部カプラ１３００S、１３００M/Lの間で同一であり、それにより、前頭部カプラ１３００S、１３００M/Lの両方をフレーム１３０１とともに交換可能に使用することができる。図２１Ａおよび図２１Ｂでは、ストラップアパーチャ１３０５S、１３０５M/Lの両方が同一の高さＨを有するように示されている。しかしながら、クロスバー１３１１、リブスロット１３１２、フランジ１３１３および凹部１３１４に対するストラップアパーチャ１３０５S、１３０５M/Lの位置は、小型前頭部カプラ１３００Sと中型／大型前頭部カプラ１３００M/Lとの間で異なる。より具体的には、小型前頭部カプラ１３００Sのストラップアパーチャ１３０５Sは、クロスバー１３１１、リブスロット１３１２、フランジ１３１３および凹部１３１４からのオフセット距離ＯCBだけ、中型／大型前頭部カプラ１３００M/Lにおけるそれらの相対的な位置と比較して垂直にずれている。言い換えれば、小型前頭部カプラ１３００Sのストラップアパーチャ１３０５Sは、ストラップアパーチャ１３０５Sをクロスバー１３１１からオフセット距離ＯCBだけ垂直にずらすことにより、中型／大型前頭部カプラ１３００M/Lのストラップアパーチャ１３０５M/Lと比較して、フレーム１３０１および封止クッションに対して低く位置決めされる。したがって、フレーム１３０１に小型の封止クッションが取り付けられる場合、小型前頭部カプラ１３００Sは、中型／大型前頭部カプラ１３００M/Lよりフレーム１３０１に対して低くヘッドギアの前頭部ストラップを位置決めする。
【０１４２】
図２２Ａ〜図２５Ｂは、小型前頭部カプラ１３００Ｓおよび中型／大型前頭部カプラ１３００M/Lのさまざまな図を比較のために並べて示す。図示するように、クロスバー１３１１、リブスロット１３１２、フランジ１３１３および凹部１３１４は、前頭部カプラ１３００Sと前頭部カプラ１３００M/Lとの間で同一であり、ストラップアパーチャ１３０５S、１３０５M/Lに対するそれらの位置に関してのみ異なる。同一のクロスバー１３１１、リブスロット１３１２、フランジ１３１３および凹部１３１４を設けることにより、前頭部カプラ１３００S、１３００M/Lの間でフレーム１３０１に接続するために同一の接続構造が提供され、それにより、前頭部カプラ１３００S、１３００M/Lの間の互換性が可能になる。
【０１４３】
図２５Ａおよび図２５Ｂに示すように、クロスバー１３１１およびフランジ１３１３は、小型前頭部カプラ１３００Sおよび中型／大型前頭部カプラ１３００M/Lの両方において結合された縦長さＬを有する。結合された縦長さＬは、小型前頭部カプラ１３００Sおよび中型／大型前頭部カプラ１３００M/Lの両方において同一である。さらに、図２５Ａにおいて、距離Ｘは、中型／大型前頭部カプラ１３００M/Lの最下縁でもあるクロスバー１３１１の最下縁から、ストラップアパーチャ１３０５M/Lの最上内壁部分１３４０M/Lまで測定される。同様に、図２５Ｂにおいて、距離Ｘは、小型前頭部カプラ１３００Ｓの最下縁からストラップアパーチャ１３０５Sの最上内壁部分１３４０Sまで測定される。距離Ｘは、小型前頭部カプラ１３００Sおよび中型／大型前頭部カプラ１３００M/Lの両方において実質的に同一である。しかしながら、小型前頭部カプラ１３００Sのクロスバー１３１１およびフランジ１３１３は、中型／大型前頭部カプラ１３００M/Lと比較してオフセット距離ＯCBだけ垂直方向上方にずれているという点で、小型前頭部カプラ１３００Sは中型／大型前頭部カプラ１３００M/Lとは異なる。すなわち、クロスバー１３１１およびフランジ１３１３は、小型前頭部カプラ１３００Sにおいてオフセット距離ＯCBだけ垂直方向上向きにシフトしている。その結果、小型前頭部カプラ１３００Sがフレーム１３０１に取り付けられるとき、アパーチャ１３０５Sはは、中型／大型前頭部カプラ１３００M/Lがフレーム１３０１に取り付けられるときのアパーチャ１３０５M/Lより、フレーム１３０１において下方に位置決めされる。好ましくは、オフセット距離ＯCBはおよそ５ｍｍである。すなわち、アパーチャ１３０５Sは、好ましくは、アパーチャ１３０５M/Lよりおよそ５ｍｍ下方に位置決めされる。しかしながら、オフセット距離は、小型マスクサイズと中型／大型マスクサイズとの間のサイズの変動によって異なる可能性があることが当業者には理解されるはずである。さらに、フレーム１３０１および前頭部カプラ１３００Sおよび１３００M/Lは、ストラップアパーチャ１３０５Sおよび１３０５M/Lの最上内壁部分１３４０Sおよび１３４０M/Lに沿って前頭部ストラップによって吊り下げられかつ保持されるため、距離Ｘは、ストラップアパーチャ１３０５Sおよび１３０５M/Lの最上内壁部分１３４０Sおよび１３４０M/Lから測定されることが、当業者には理解されるはずである。言い換えれば、クロスバー１３１１（すなわち、または他の任意のフレームコネクタアセンブリ）に対するストラップアパーチャ１３０５Sおよび１３０５M/Lの最上内壁部分１３４０S、１３４０M/Lの位置は、概して、フレーム１３０１に対する前頭部ストラップの位置を確定するものであり、それは、前頭部カプラ１３００S、１３００M/Lは、ストラップアパーチャ１３０５S、１３０５M/Lの最上内壁部分１３４０S、１３４０M/Lによって前頭ストラップによって吊り下げられるためである。さらには、結合された縦長さＬおよび距離Ｘを用いて、ストラップアパーチャ１３０５S、１３０５M/Lに対するクロスバー１３１１の相対的な位置が記述されることが、当業者には理解されるはずである。ストラップアパーチャ１３０５S、１３０５M/Lに対するクロスバー１３１１���位置を変更することにより、前頭部カプラ１３００S、１３００M/Lの互換性を依然として提供しながら、ストラップアパーチャ１３０５S、１３０５M/Lの位置を、前頭部カプラ１３００S、１３００M/Lの間で変更することができる。
【０１４４】
いくつかの呼吸マスクは、それらを患者の顔面に固定するためにヘッドギアを有する。ヘッドギアは、広範囲の患者頭囲と一致するようにヘッドギアのサイズを調整するための調整可能ストラップを含む。頭頂部ストラップが、患者の頭部の頂部における中心に位置する箇所においてバックルによって互いに接合される２つのストラップ部分を含むことができる。図２６は、マスク本体２１０４およびヘッドギア２１０６を備える従来の呼吸マスク２１００の斜視図を示す。鼻マスクが示されているが、本明細書に開示する主題は、鼻ピロー、フルフェイスおよび鼻下等、他のマスクタイプに適用可能である。ヘッドギア２１０６は、マスク本体２１０４に対してヘッドギア２１０６の少なくとも一部を容易に接続しかつ分離する手段を提供するように構成されている。ヘッドギア２１０６は、トップストラップすなわち頭頂部ストラップ２１１０およびバックル部材２１１２を含む。バックル２１１２は、頭頂部ストラップ２１１０の２つの部分を結合するように配置することができる。頭頂部ストラップ２１１０のそれらの部分の各々は、好ましくは端部２１１４を有し、端部２１１４は、面ファスナ等の結合部材を有することができる。ストラップ部分は、バックル２１１２の少なくとも１つのアパーチャを通してねじ込まれ、折り返された後、適所に固定される。ストラップ部分は、通常、端部２１１４において面ファスナ（ＶＥＬＣＲＯ（登録商標）等）によって適所に固定される。端部分２１１４に、ファスナのループ構成要素を形成する、ストラップ部分の材料に取り付けられるように構成されたファスナのフック構成要素を備えるタブ部分がある。
【０１４５】
図２７〜図３４は、一対のストラップを含み、それらが、それらの結合された長さが漸進的に調整可能であるように互いに連結されるように構成されている、ヘッドギア調整および接続システムの実施形態を示す。開示する実施形態は、頭頂部ストラップ、他のストラップ（上部および下部マスク取付ストラップ等）または他の任意のヘッドギア構成要素と使用することができる。たとえば、システムを、インタフェースのために、ヘッドギア頭頂部ストラップで利用することができる。ヘッドギアおよび／またはインタフェースのいくつかの部分は、図１に示すヘッドギアおよびインタフェースアセンブリと同じかまたは同様とすることができ、または、別の好適な構成とすることができる。開示する実施形態により、バックルまたは他の追加の構成要素を使用することなく、２つのストラップ部分を結合することができる。好ましくは、２つのストラップ部分のうちの一方はアパーチャを含み、他方のストラップ部分は、ストラップ部分が確実に互いに結合されるとアパーチャと係合するように構成された１つまたは複数の切欠きを含む。いくつかの実施形態では、ストラップ部分の端部は各々、端部を他方のストラップ部分の表面に締結または結合するように構成されている、面ファスナ等の締結具を有する。
【０１４６】
図２７〜図３４に示すように、ヘッドギアストラップ２１２０は、メスストラップ部分２１２２およびオスストラップ部分２１２４を備える。メスストラップ部分２１２２は、自由端部２１２６および取付端部２１４１を含む。オスストラップ部分は、自由端部２１２８および取付端部２１４０を有する。好ましくは、取付端部２１４０および２１４１は、ヘッドギアの他の部分に永久的に取り付けられるかまたは一体的に形成されるように構成されている。他の実施形態では、取付端部２１４０および２１４１は、取外し可能に取り付けられるかまたは固定され得る。ストラップ部分２１２２および２１２４は、可撓性材料から作製することができ、弾性または非弾性であり得る。いくつかの実施形態では、ストラップ部分２１２２および２１２４の材料は、Ｂｒｅａｔｈ−ｏ−ｐｒｅｎｅ等、１種または複数種のポリマー、フォームまたはファブリックの積層を含む。いくつかの実施形態では、ストラップ部分２１２２および２１２４は、内側ファブリック層および外側ファブリック層と中心フォームまたはポリマー層とを有することができる。オスストラップ２１２４およびメスストラップ２１２２に対して、他の可撓性および耐久性のある材料が好適である場合がある。他の実施形態では、非伸縮性または低伸縮性の内側ファブリック層および外側ファブリック層とともに中心フォーム層から、ストラップ部分２１２２および２１２４を形成することができる。
【０１４７】
オスストラップ部分２１２４およびメスストラップ部分２１２２の自由端部２１２６および２１２８の各々は、好ましくは、ヘッドギアの接続および調整中に使用者によって把持されるように構成されたグリップ部材またはタブを画定する。自由端部２１２６および２１２８は、ストラップ部分２１２２および２１２４を互いに対して移動させるように、使用者の指によって係合され引っ張られるようなサイズおよび形状とすることができる。自由端部２１２６および２１２８によって画定されるグリップ部材またはタブはまた、ストラップ部分２１２２および２１２４が結合されるときに対向するストラップ部分に対して平坦に位置するように、薄くかつ実質的に平坦であるように構成することも可能である。
【０１４８】
メスストラップ部分２１２２は、内面２１３６および外面２１５２を有する。オスストラップ部分２１２４は、内面２１３４および外面２１５０を有する。メスストラップ部分２１２２の内面２１３６は、ファスナ２１４２を支持し、オスストラップ部分２１２４の内面２１３４は、ファスナ２１４４を支持する。好ましくは、ファスナ２１４２および２１４４は、オスストラップ部分２１２４およびメスストラップ部分２１２２の自由端部２１２６および２１２８を、対向するストラップ部分の外面に結合するかまたは保持するように構成されている。いくつかの実施形態では、ファスナ２１４２および２１４４は、面ファスナシステム（ＶＥＬＣＲＯ（登録商標）等）を含む。好ましくは、外面２１５０および２１５２は、面ファスナのループ構成要素を形成する軟質かつ／または凹凸ファブリック材料を備える。ファスナ２１４２および２１４４は、自由端部２１２６および２１２８にまたはそれに隣接してオスストラップ２１２４およびメスストラップ２１２２の内面２１３４、２１３６に好ましくは固定されるかまたは永久的に取り付けられるプラスチックフック構成要素を含むことができる。自由端部２１２６および２１２８は、ストラップ部分の外面２１５０および２１５２に対して繰り返し結合しかつ分離することができる。
【０１４９】
ファスナ２１４２および２１４４は、好ましくは、ストラップ材料を越えて鋭利な縁が露出しないように、オスストラップ部分２１２４およびメスストラップ部分２１２２の自由端部２１２６および２１２８の外周部内に完全に位置する。例示する実施形態では、ファスナ２１４２は、およそ６ミリメートル〜１８ミリメートルの幅Ａを有するフック構成要素を備える。他の実施形態では、幅Ａは、およそ１０ミリメートル〜１４ミリメートルである。別の好ましい実施形態では、幅Ａはおよそ１２ミリメートルである。オスストラップ部分２１２４および／またはメスストラップ部分２１２２の幅Ｂは、好ましくは、およそ１０ミリメートル〜２４ミリメートルであり、いくつかの実施形態では、１６ミリメートル〜２０ミリメートルである。別の好ましい実施形態では、幅Ｂはおよそ１８ミリメートルである。好ましくは、幅ＡおよびＢの差は、フック構成要素が各自由端部２１２６および２１２８の先端からわずかにずれていることと組み合わせて、自由端部２１２６および２１２８の縁が対向するストラップ部分に結合されるかまたは取り付けられないようにする。これにより、患者／使用者は、ストラップを調整するために自由端部２１２６および２１２８の縁をより容易に持ち上げることができる。フック構成要素は、オスストラップ部分およびメスストラップ部分両方に対して同じであり得る。
【０１５０】
ファスナ２１４２および２１４４は、溶接プロセス（超音波またはＲＦ）、接着剤または他の任意の取付形態により、ストラップの適所に固定することができる。ストラップはまた、ストラップ部分２１２２および２１２４の自由端部２１２６および２１２８にまたはそれに隣接して３次元の特徴も含むことができる。いくつかの実施形態では、いくつかの領域においてファスナ２１４２および２１４４ならびにそれらのフック構成要素部分を溶接することにのみによって、ファスナ２１４２および２１４４の両方に、かつストラップ部分の外面２１５０および２１５２に、突出またはくぼみ面２１４８および２１４９を形成することができる。くぼみ面２１４８および２１４９は、締結具のフック構成要素およびストラップ材料が溶接プロセスによって圧縮されなかった場所において形成される。溶接プロセス中に圧縮されるファスナ２１４２および２１４４の領域では、フックは破砕されるかまたは変形する可能性があり、それにより、フックは、ストラップ面のループ構成要素の上に噛み合うことができなくなる。
【０１５１】
ファスナ２１４２および２１４４ならびにそれらのフック構成要素部分は、好ましくは、オスストラップ部分２１２４およびメスストラップ部分２１２２の両方に対して同じサイズおよび形状であり、ストラップに同様に取り付けることができる。これは、２つのストラップ部分２１２２および２１２４を単一のプロセスおよび工具を用いて製造することができるため有利である。これにより、製造時間およびコストが最小限になる。また、くぼみ面２１４８および２１４９を形成する３次元の特徴は、オスストラップ部分２１２４およびメスストラップ部分２１２２の自由端部２１２６および２１２８の触覚性能および有用性を向上させることができ、それにより、自由端部２１２６および２１２８をより容易に把持し結合／分離することができる。
【０１５２】
オスストラップ部分２１２４は、好ましくは、ストラップの１つまたは複数の縁に切り込まれた複数の切欠き２１３２を備える。いくつかの実施形態では、切欠き２１３２は対で配置され、ストラップ部分２１２４の一方の縁の切欠き２１３２がストラップ部分２１２４の反対側の縁の対応する切欠き２１３２と位置合せされる。好ましくは、複数の切欠き対２１３２が、自由端部２１２８に隣接して開始して取付端部２１４０に向かって延在して、オスストラップ部分２１２４の長さの一部に沿って均一に間隔を空けて配置されている。切欠き２１３２は、ヘッドギアストラップ２１２０の漸進的な長さ調整を可能にするように構成されている。図示する実施形態では、切欠き２１３２の２つの対があり、各切欠きは三角形または角度付き形状を有する。切欠き２１３２の第１対は、自由端部２１２８の先端からずれているかまたは間隔がおかれており、それにより、自由端部２１２８は、切欠き２１３２と自由端部２１２８の先端との間にタブまたは把持部分を画定することができる。他の実施形態では、わずか１つの対の切欠きがある場合があり、他の実施形態では、ストラップ接続に対するより多くの調整オプションを提供する３つ以上の切欠き対２１３２がある場合がある。いくつかの実施形態はまた、異なるサイズおよび形状の切欠きを有することも可能である。たとえば、いくつかの切欠きは、形状が矩形または円形とすることができ、ストラップの縁内により延在するかまたはそれほど延在しないことも可能である。他の実施形態では、ストラップ２１２４は、ストラップ２１２４の対向する縁に沿っていかなる切欠きもなしに、ストラップ２１２４の一方の縁に沿って複数の個々の切欠きを有することができる。こうした実施形態では、切欠き深さにより、ストラップ部分２１２４が開口部２１３０内に平坦に適合するのを可能にすることができる。単一の切欠きのみが、各サイズ設定において開口部２１３０と係合する。さらに他の実施形態では、ストラップ２１２４は、オスストラップ部分２１２４の長さに沿って側部の間で交互である複数の切欠きを含むことができる。こうした実施形態では、切欠き深さにより、ストラップ２１２４がアパーチャ２１３０内で平坦に適合するのを可能にすることができ、単一の切欠きが、各サイズ設定においてアパーチャと係合する。
【０１５３】
切欠き２１３２によって提供される漸進的調整により、従来技術のシステムによって提供される連続的調整と比較して、ヘッドギアサイズの制御された調整が可能になる。制御された漸進的調整は、繰り返し選択することができる正確なサイズ決め設定を提供するため、有益であり得る。ヘッドギアが清掃のためにマスクから取り外される場合、ヘッドギアのサイズ決めを喪失し所定の患者に再適合させなければならないという心配および不都合なしに、メスストラップ部分２１２２およびオスストラップ部分２１２４を分離することができる。
【０１５４】
メスストラップ部分２１２２は、メスストラップ部分２１２２の一部または長さを通して延在するアパーチャ２１３０を備える。好ましくは、アパーチャ２１３０は、自由端部２１２６を通って延在し、ストラップ部分２１２２の厚さを通して延在する。アパーチャ２１３０は、メスストラップ部分２１２２の内面２１３６および外面２１５２の両方を通って延在する切取り部または穴であり得る。好ましくは、アパーチャは、自由端部２１２６の先端からずれているかまたは間隔が置かれており、それにより、アパーチャ２１３０と先端との間で自由端部２１２６を把持することができる。アパーチャ２１３０は、オスストラップ部分２１２４の自由端部２１２８を受け入れるように構成され、したがって、ストラップ部分を互いに連結する。オスストラップ部分２１２４の切欠き２１３２は、オスストラップ部分２１２４がアパーチャ２１３０を通過するときに、アパーチャ２１３０と係合するように構成されている。オスストラップ部材２１２４の一部がアパーチャ２１３０と係合している状態で、オスストラップ部材２１２４がメスストラップ部分２１２２のアパーチャ２１３０を通って延在するこの構成は、オスストラップ部分２１２４およびメスストラップ部分２１２２を互いに直線状に位置合せして維持するのに役立つことができ、それにより、患者の顔面にマスクを支持するために一貫した力ベクトルが提供される。この構成はまた、調整中にストラップ部分２１２２および２１２４の間の接続を維持するのに役立つことができる。これにより、使用者は、長さを調整する間にヘッドギアを自身の頭部の適所に保持する必要がないため、調整がより容易になる。
【０１５５】
好ましくは、図２７に示すように、アパーチャ２１３０は、メスストラップ部分２１２２のファスナ２１４２の外周部内に位置し、その一部を通って延在する。ファスナ２１４２をストラップ部分２１２２に結合した後に、二次製造ステップとして、メスストラップ部分２１２２からアパーチャ２１３０を打ち抜くことができる。好ましくは、アパーチャ２１３０は、内面２１３６に（溶接プロセスまたは接着剤により）取り付けられるかまたは融合されるファスナ２１４２の領域内に配置され、それにより、ファスナ２１４２のフック構成要素は、アパーチャ２１３０の外周部全体に永久的に接合される。これにより、アパーチャ２１３０の外周部が補強される。いくつかの実施形態では、ファスナ２１４２のフック構成要素のフックは、アパーチャ２１３０の外周部において破砕されるかまたは変形する。補強された外周部は、アパーチャ２１３０に対して、オスストラップ部分２１２４がアパーチャ２１３０を通して引き抜かれることによって加えられる力の結果として実質的に変形するのを防止する構造を提供する。これにより、アパーチャ２１３０を通してオスストラップ部分２１２４を滑らかに引き抜くこともより容易になる。補強された外周部はまた、ヘッドギアサイズの調整中にオスストラップ部分２１２４の切欠きと係合するのにも役立つ。それはまた、調整中に触覚応答も提供し、それにより、使用者は、切欠き２１３２の各対が係合し、ヘッドギアのサイズが漸進的に調整されたときに感触を受けることができる。ファスナ２１４２のフック構成要素のフックがアパーチャ２１３０の外周部に隣接して破砕または変形することにより、オスストラップ部分２１２４が結合および組立中にフックに引っかかる可能性も最小限になる。これはまた、アパーチャ２１３０を通してオスストラップ部分２１２４を引き抜くときの容易さをも向上させることができる。
【０１５６】
好ましくは、アパーチャ２１３０は、オスストラップ部分２１２４が、アパーチャ２１３０を通過するためにその長手方向軸を中心に折り畳まれ、曲げられまたは湾曲するようなサイズおよび形状である。好ましくは、オスストラップ部分２１２４は、切欠き２１３２がアパーチャ２１３０と係合している位置に配置されたとき、アパーチャ２１３０内で平坦に位置するように構成されている。いくつかの実施形態では、オスストラップ部分２１２４およびその自由端部２１２８の幅Ｄは、アパーチャ２１３０の幅Ｃまたは高さＨより大きい。図示するように、アパーチャ２１３０は、その外周部に直線状側部を有し、外周部に沿って湾曲部分も有するように構成することができる。直線状側部は、メスストラップ部分２１２２の長手方向軸に対して垂直に延在し、湾曲部分は、半円形の弧であり得る。他の好ましい実施形態では、アパーチャは、三角形または正方形の形状等、異なる形状を有することができ、アパーチャの高さおよび幅の寸法により、オスストラップ部分２１２４は折畳みまたは曲げ位置で通過することができる。好ましくは、オスストラップ部分２１２４の幅Ｄは、およそ１０ミリメートル〜２４ミリメートルであり、アパーチャ２１３０の幅Ｃは、およそ５ミリメートル〜１４ミリメートルである。他の好ましい実施形態では、幅Ｄは、およそ１６ミリメートル〜２０ミリメートルであり、幅Ｃは、およそ８ミリメートル〜１０ミリメートルである。１つの好ましい実施形態では、幅Ｄは、およそ１８ミリメートルであり、幅Ｃは、およそ９ミリメートルである。いくつかの好ましい実施形態では、幅Ｄは、幅Ｃのおよそ１．５倍〜２．５倍であり、１つの好ましい実施形態では、幅Ｄは、幅Ｃのおよそ２倍である。好ましくは、アパーチャ２１３０の高さＨは、幅Ｃより小さく、オスストラップ部分２１２４の最大幅Ｄの半分以下である。
【０１５７】
切欠き２１３２の間のオスストラップ部分２１２４の幅Ｊは、アパーチャ２１３０の幅Ｃとおよそ同じである。これにより、切欠き２１３２がアパーチャ２１３０と位置合せされかつ係合しているとき、オスストラップ部分２１２４はアパーチャ２１３０内で平坦に延在することができる。他の好ましい実施形態では、幅Ｊは幅Ｃより小さい。アパーチャ２１３０の湾曲部分は、アパーチャ２１３０の直線状側部を除く、アパーチャ２１３０の外周部に沿って距離または長さを画定する外周部または弧の寸法Ｐを有する。寸法Ｐは、オスストラップ部分２１２４の幅Ｄとおよそ同じである。他の好ましい実施形態では、寸法Ｐは、わずかに幅Ｄより小さく、他の実施形態では、寸法Ｐは幅Ｄより大きい。好ましくは、メスストラップ部分２１２２の幅Ｂは、寸法Ｐおよび幅Ｄとおよそ同じである。オスストラップ部分２１２４およびメスストラップ部分２１２２は、同じ最大幅ＢおよびＤを有することができ、それにより、ストラップ部分２１２２および２１２４が結合されると、それらの縁は、互いを越えて突出または延出せず、それにより、（図３３に見ることができるように）平滑かつ一貫した縁が提供される。１つの好ましい実施形態では、寸法Ｐはおよそ１８ミリメートルである。
【０１５８】
アパーチャ２１３０の外周部寸法Ｐをオスストラップ部分２１２４の最大幅Ｄに一致させることにより、依然としてアパーチャ２１３０を通るストラップ部分２１２４の通過を可能にしながら、アパーチャ２１３０のサイズを最小限にすることができる。アパーチャ２１３０のサイズを最小限にすることは、メスストラップ部分２１２２の構造的完全性を維持するのに役立ち、オスストラップ部分２１２４とメスストラップ部分２１２２との間の密接嵌合結合を維持する。ストラップ部分２１２２および２１２４の間の密接嵌合は、ストラップの意図されない分離を防止する。一対の切欠き２１３２がアパーチャ２１３０と位置合せされるときにオスストラップ部分２１２４が平坦になるのを可能にすることにより、図３２に示すように、ストラップ２１２２および２１２４が結合されたときに薄さを維持することができる。切欠き２１３２はまた、端部止め具機構としても機能することができ、切欠き２１３２の外側のオスストラップ部分２１２４の幅により、それがアパーチャ２１３０を通って意図せずに滑ることが防止される。
【０１５９】
例示するように、アパーチャ２１３０は、図２９に示すように、オスストラップ部分２１２４の自由端部２１２８が通過することができるようなサイズおよび形状である。ストラップ部分２１２２および２１２４の両方が、およそ等しい最大幅ＢおよびＤを有することができる。ストラップ部分２１２２および２１２４の長さに沿って一貫した最大幅が維持されるために、アパーチャ２１３０は、好ましくは、ストラップ部分２１２２および２１２４の最大幅ＢおよびＤより狭い幅Ｃを有する。オスストラップ部分２１２４がより幅の狭いアパーチャ２１３０を通り抜けるためには、ストラップ部分２１２４は、その幅がアパーチャ２１３０の幅Ｃと一致するかまたはそれより小さいように低減するように、折り畳まれるかまたは曲げられる。オスストラップ部分２１２４を曲げるかまたは折り畳む際、その深さは増大するため、アパーチャ２１３０は、好ましくは、対応する深さまたは高さＨを有する。アパーチャ２１３０の寸法は、ストラップ部分２１２４の増大した深さが通過することができるように選択することができる。好ましくは、面ファスナ２１４４のフック構成要素は、オスストラップ部分２１２４がアパーチャ２１３０を通り抜けるように折り畳まれるかまたは曲げられる可能性を制限する。図３０は、オスストラップ部分２１２４がアパーチャ２１３０を通過する際に折り畳まれるかまたは曲げられている状態を示す。ファスナ２１４４のフック構成要素は、曲がって丸まり、ストラップ部分２１２４をどれくらい細く曲げることができるかを制限することができ、それにより、開口部幅Ｃがどれくらい狭くなり得るかが制限される。
【０１６０】
図３１に示すように、ヘッドギアアセンブリを調整しストラップ部分２１２２および２１２４を結合するために、オスストラップ部分２１２４の自由端部２１２８は、アパーチャ２１３０を通って延在し、切欠き２１３２はアパーチャ２１３０と係合する。この位置で、図３２〜図３４に示すように、オスストラップ部分２１２４は、アパーチャ２１３０の直線状側部に対して平坦に位置することができ、２つのストラップ部分２１２２および２１２４を互いに対して平坦になるように押圧することができる。アパーチャ２１３０と係合する切欠き２１３２は、メスストラップ部分２１２２に対するオスストラップ部分２１２４の位置を維持するのに役立つ。メスストラップ部分２１２２のファスナ２１４２は、オスストラップ部分２１２４の外面２１５０と係合し、ファスナ２１４４は、メスストラップ部分２１２２の外面２１５２と係合する。ファスナ２１４２および２１４４は、ストラップ部分２１２２および２１２４に対して自由端部２１２６および２１２８を保持することができる。結合されたストラップ部分２１２２および２１２４は、固定して結合され、薄さを有することができる。このように、ヘッドギアストラップに対するサイズ調整は、ストラップ部分２１２２および２１２４に組み込まれる。ストラップ部分を結合するために、バックルまたはクリップ等の二次構成要素は不要である。ストラップ部分２１２４および２１２２は、互いに直接接続され、互いに対して調整可能である。ストラップ部分２１２２および２１２４の間のオーバラップの量により、ヘッドギアに対する調整されたサイズを決めることができる。この構成は、少なくとも、薄さを有しかつバックルよりかさばらないため、有利である。この構成はまた、ストラップ２１２２および２１２４のみが使用者と接触しており、不快をもたらす堅い部品がないため、患者の快適さも向上させる。構成要素も少なくなり、したがって、必要な組立も低減し、製造コストが削減される。それはまた、サイズを変更するために１回の調整のみが必要である（バックル構成では、ストラップ部分の各々を個別に調整しなければならない）ため有益であり、それは、マスクのより迅速かつ容易な取付けを意味する。
【０１６１】
図３５は、一対のストラップを含み、それらが、それらの結合された長さが連続的に調整可能であるように互いに連結されるように構成されている、ヘッドギア調整および接続システムの実施形態を示す。ヘッドギアストラップアセンブリ２２２０は、メスストラップ部分２２２２およびオスストラップ部分２２２４を備える。メスストラップ部分２２２２は自由端部２２２６を含み、オスストラップ部分２２２４は自由端部２２２８を有する。好ましくは、ストラップ部分の他方の端部は、ヘッドギアの他の部分に永久的に取り付けられるかまたは取外し可能に取り付けられるように構成されている。上述した実施形態と同様に、ストラップ部分２２２２および２２２４は、可撓性材料から作製することができ、弾性または非弾性であり得る。いくつかの実施形態では、ストラップ部分２２２２および２２２４の材料は、Ｂｒｅａｔｈ−ｏ−ｐｒｅｎｅ等、１種または複数種のポリマー、フォームまたはファブリックの積層を含む。いくつかの実施形態では、ストラップ部分２２２２および２２２４は、内側ファブリック層および外側ファブリック層と中心フォームまたはポリマー層とを有することができる。
【０１６２】
オスストラップ部分２２２２の自由端部２２２６およびメスストラップ部分２２２４の自由端部２２２８の各々は、好ましくは、ヘッドギアの接続および調整中に使用者によって把持されるように構成されたグリップ部材またはタブを画定する。自由端部２２２６および２２２８によって画定されるグリップ部材またはタブはまた、ストラップ部分２２２２および２２２４が結合されるときに対向するストラップ部分に対して平坦に位置するように、薄くかつ実質的に平坦であるようにも構成することができる。
【０１６３】
図示する実施形態では、メスストラップ部分２２２２は、アパーチャ２２３０を備える。好ましくは、アパーチャ２２３０は、メスストラップ部分２２２２の一部または長さを通して延在する。好ましくは、アパーチャ２２３０は、自由端部２２２６を通って延在し、ストラップ部分２２２２の厚さを通して延在する。アパーチャ２２３０は、メスストラップ部分２２２２の内面および外面両方を通って延在する切取り部または穴であり得る。好ましくは、アパーチャ２２３０は、自由端部２２２６の先端からずれているかまたは間隔が置かれ、それにより、アパーチャ２２３０と先端との間で自由端部２２２６を把持することができる。アパーチャ２２３０は、オスストラップ部分２２２４の自由端部２２２８を受け入れ、したがって、ストラップ部分を互いに連結するように構成されている。
【０１６４】
オスストラップ部分２２２４は、オスストラップ部分２２２４の周囲の部分より好ましくは幅が狭い調整部分２２３２を含む。調整部分２２３２は、オスストラップ部分２２２４がアパーチャ２２３０を通過するときにアパーチャ２２３０に入りかつ／またはそれと係合するように構成されている。調整部分２２３２は長さＬを有し、オスストラップ部分２２２４は、調整部分２２３２のその長さＬに沿った任意の部分がアパーチャ２２３０と位置合せされる任意の位置において、メスストラップ部分２２２２に対して調整することができる。好ましくは、自由端部２２２６はファスナ２２４２を含み、自由端部２２２８はファスナ２２４４を含む。ファスナ２２４２および２２４４の各々は、先の実施形態に記載したように、対向するストラップ部分の外面と係合し締結するように構成されている。アパーチャ２２３０内の調整部分２２３２によりメスストラップ部分２２２２のアパーチャ２２３０を通して雄ストラップ部材２２２４が延在するこの構成は、オスストラップ部分２２２２およびメスストラップ部分２２２４を互いに直線状に位置合せして維持するのに役立つことができ、それにより、患者の顔面でマスクを支持するために一貫した力ベクトルが提供される。この構成はまた、調整中にストラップ部分２２２２および２２２４の間の接続を維持するのにも役立つことができる。この構成はさらに、長さＬを通して互いに対してストラップ部分を連続して調整するのを可能にし、それにより、無数のサイズオプションを提供するように非常に小さい増分でストラップ部分を調整することができる。これによってまた、使用者は、長さを調整する間にヘッドギアを自身の頭部の適所に保持する必要がないため、調整がより容易になる。
【０１６５】
好ましくは、オスストラップ部分２２２４は、調整部分２２３２の端部に、ストラップ部分２２２２および２２２４の分離を阻止する止め具または係合面を提供するように構成された遷移部２２６６を含む。オスストラップ部分２２２４はまた、調整部分２２３２の反対側の端部にも遷移部２２６７を含むことができ、それは、アパーチャ２２３０のその箇所を越える移動を制限し、ストラップ部分の締め過ぎを阻止する、係合面または止め具を提供するように構成されている。
【０１６６】
図示するように、オスストラップ部分２２２４は幅Ｒを有し、調整部分２２３２は幅Ｑを有する。メスストラップ部分２２２２は幅Ｔを有し、アパーチャは幅Ｓを有する。好ましくは、ストラップ部分２２２２および２２２４の幅ＴおよびＲは、実質的に同じである。１つの好ましい実施形態では、調整部分２２３２の幅Ｑは、アパーチャ２２３０の幅Ｓとおよそ同じである。こうした構成では、調整部分２２３２がアパーチャ２２３０を通過する際、調整部分２２３２とアパーチャ２２３０との間に摩擦または係合はほとんどまたはまったくない。しかしながら、ファスナ２２４２および２２４４は、対向するストラップ部分の表面と係合し、ストラップ部分の結合を保持する。
【０１６７】
別の好ましい実施形態では、ストラップ部分２２２２およびストラップ部分２２２４の幅ＲおよびＴは、調整部分２２３２の幅Ｑより大きい。調整部分２２３２の幅Ｑはまた、アパーチャ２２３０の幅Ｓより大きい場合もある。こうした実施形態では、調整部分２２３２がアパーチャ２２３０を通過する際に調整部分２２３２とアパーチャ２２３０との間に摩擦または係合があり、それは、ストラップ部分２２２２および２２２４の結合の保持に役立つ。幅Ｓに対する幅Ｑが大きいほど、摩擦が大きくなり、ストラップ部分２２２２および２２２４を分離しまたはそれらを互いに対して調整するために必要な力が大きくなる。別の実施形態では、幅Ｑは、ストラップ部分２２２４の幅Ｒと実質的に同じである。こうした実施形態では、締め過ぎを制限するかまたはストラップ部分２２２２および２２２４の分離を阻止するために、調整部分２２３０の端部に遷移部はほとんどまたはまったくない。
【０１６８】
別段文脈から明らかに必要でない限り、明細書および特許請求の範囲を通して、「備える」、「備えている」等の用語は、排他的または網羅的な意味とは対照的に包括的な意味で、すなわち、「含むが限定されない」という意味で解釈されるべきである。
【０１６９】
上述した説明において、既知の均等物を有する完全体または構成要素について言及しているが、それらの完全体または構成要素は、個々に示されているかのように本明細書に組み込まれる。
【０１７０】
開示した方法、装置およびシステムはまた、本開示において個別にまたはまとめて言及されるかまたは示される部品、要素および特徴を、前記部品、要素または特徴のうちの２つ以上の任意のまたはすべての組合せで含むようにも広義に言うことができる。
【０１７１】
本明細書におけるいかなる先行技術に対する言及も、その先行技術が、世界中のいかなる国においても努力傾注分野において共通の一般知識の一部を形成するという承認またはいかなる形態の示唆でもなく、そのように解釈されるべきではない。
【０１７２】
本明細書で用いるような「およそ」、「約」、「概して」および「実質的に」という用語等、本明細書で用いる程度の文言は、所望の機能を依然として実行するかまたは所望の結果を達成する、述べられている値、量または特徴に近い値、量または特徴を表す。述べられている値、量または特徴からのずれは、たとえば、許容可能な公差、変換係数、四捨五入、測定誤差、または当業者には既知である他の要素を反映することができる。たとえば、「概して平行な」および「実質的に平行な」という用語は、１５度、１０度、５度、３度、１度、０．１度等以下、厳密に平行であることから逸脱することができる値、量または特徴を指す。
【０１７３】
いくつかの実施形態に関して本開示について記載したが、当業者には明らかである他の実施形態もまた、本開示の範囲内にある。したがって、本開示の趣旨および範囲から逸脱することなく、さまざまな変形および変更を行うことができる。たとえば、要求に応じてさまざまな構成要素を再配置することができる。さらに、本開示を実施するために、特徴、態様および利点の必ずしもすべてが必要であるとは限らない。したがって、本開示の範囲は、以下の特許請求の範囲によってのみ定義されるように意図されている。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉ループでヘッドギアの第１前頭部ストラップと第２前頭部ストラップを合わせて接続し、前記ヘッドギアをフレームに接続するように構成された前頭部カプラであって、
一対の横方向ストラップコネクタと、
前記ストラップコネクタを互いに連結するように構成されたフレームコネクタと、
を備え、
前記フレームコネクタは、クロスバーと、リブスロットを備える、前頭部カプラ。
【請求項２】
前記ストラップコネクタはそれぞれ、ストラップアパーチャと、ストラップガイドを備える、請求項１に記載の前頭部カプラ。
【請求項３】
前記クロスバーは、２つの平坦な側面によって接続されている第１端部と第２端部を備える断面輪郭を有する、請求項１または２に記載の前頭部カプラ。
【請求項４】
前記第１端部および前記第２端部は半円形輪郭を有する、請求項３に記載の前頭部カプラ。
【請求項５】
前記第１端部の直径は前記第２端部の直径よりも小さい、請求項３または４に記載の前頭部カプラ。
【請求項６】
前記平坦な側面の長さは、前記第２端部の直径よりも大きい、請求項３〜５のいずれか一項に記載の前頭部カプラ。
【請求項７】
前記平坦な側面の間に鋭角が形成されている、請求項３〜６のいずれか一項に記載の前頭部カプラ。
【請求項８】
前記フレームコネクタは、前記ストラップコネクタからずれている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の前頭部カプラ。
【請求項９】
前記リブスロットは、前記クロスバーから上方に延在しかつ前記２つのストラップコネクタの間に延在するフランジ内に形成されている、請求項１〜８のいずれか一項に記載の前頭部カプラ。
【請求項１０】
前記フランジは、前記クロスバーの半径より小さい厚さを有する、請求項９に記載の前頭部カプラ。
【請求項１１】
前記フランジは、前記クロスバーの裏側から接線方向に延在し、これにより前記フレームコネクタの表側に凹部を生成する、請求項１０に記載の前頭部カプラ。
【請求項１２】
前記リブスロットは、前記クロスバーと平行に伸びる水平な短縁によって分離された２つの実質的に垂直な長縁を備える、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の前頭部カプラ。
【請求項１３】
前記２つの長縁は、前記短縁の端部から垂直に延在し、上向きの方向において外向きに湾曲する、請求項１２に記載の前頭部カプラ。
【請求項１４】
呼吸マスクにヘッドギアを接続するコネクタシステムであって、
前記呼吸マスクに接続されたフレームと、
前記ヘッドギアに取り付けられた第１前頭部ストラップおよび第２前頭部ストラップと、
を備え、
前記第１前頭部ストラップおよび前記第２前頭部ストラップが、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の前頭部カプラで前記フレームに取り付けられて、前記ヘッドギアを前記呼吸マスクに接続する、コネクタシステム。
【請求項１５】
前記フレームに配置されたフックコネクタ部分であって、
前記フレームに接続されたシャンクと、
前記シャンクに接続された曲げ部と、
前記曲げ部に接続された戻りアームと、
前記シャンクと前記戻りアームとの間に配置されたスロート部分と、
をさらに備えるフックコネクタ部分を、
さらに備え、
前記前頭部カプラの前記フレームコネクタが、前記シャンクと前記戻りアームとの間に挟挿され、それにより、前記前頭部カプラが前記フックコネクタ部分に取外し可能に取り付けられ、前記第１前頭部ストラップおよび前記第２前頭部ストラップが前記フレームに取外し可能に取り付けられる、請求項１４に記載のコネクタシステム。
【請求項１６】
前記フックコネクタ部分が、
前記シャンクから前記戻りアームに向かって前記スロート部分内に延在するリブ
をさらに備え、
前記リブが、前記前頭部カプラが前記フック接続部分に取り付けられるとき、前記前頭部カプラの前記リブスロット内に配置され、前記リブと前記リブスロットとの間の接触が、前記フレームに対する前記前頭部カプラの回転を妨げる、請求項１５に記載のコネクタシステム。
【請求項１７】
前記リブが、前記曲げ部および前記戻りアームから分離されている、請求項１６に記載のコネクタシステム。
【請求項１８】
前記前頭部カプラの前記フレームコネクタが、前記フレームコネクタの一方の側に配置された凹部を含み、前記凹部が、前記戻りアームと接触し、前記凹部が前記戻りアームに面するときに前記前頭部カプラが前記スロート部分内に挿入されるのを妨げる、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載のコネクタシステム。
【請求項１９】
前記戻りアームの端部が、前記シャンクに向かって延在して、前記戻りアームと前記シャンクとの間にスロート開口部を画定し、前記戻りアームと前記シャンクとの間の前記スロート開口部の幅が、前記戻りアームと前記シャンクとの間の前記スロートの幅より狭い、請求項１５〜１８のいずれか一項に記載のコネクタシステム。
【請求項２０】
前記戻りアームと前記シャンクとの間の前記スロート開口部の幅が、前記前頭部ストラップの厚さよりも狭い、請求項１９に記載のコネクタシステム。
【請求項２１】
前記前頭部カプラの前記フレームコネクタの端部の厚さが、前記スロート開口部の前記幅の２倍より大きい、請求項１９または２０に記載のコネクタシステム。
【請求項２２】
前記フレームが、複数の呼吸マスクサイズに適合するように構成された汎用フレームである、請求項１４〜２１のいずれか一項に記載のコネクタシステム。
【請求項２３】
前記ストラップコネクタに対する前記前頭部カプラの前記フレームコネクタの位置が、小型呼吸マスクと大型呼吸マスクとの間で変化する、請求項２２に記載のコネクタシステム。
【請求項２４】
相対的に、前記小型呼吸マスク用の前記ストラップコネクタに対する前記前頭部カプラの前記フレームコネクタの前記位置が、前記大型呼吸マスク用の前記ストラップコネクタに対する前記前頭部カプラの前記フレームコネクタより垂直方向に高く位置決めされ、それにより、前記小型呼吸マスク用の前記ストラップコネクタが、前記大型呼吸マスク用の前記ストラップコネクタより前記汎用フレームに対して低く位置決めされる、請求項２３に記載のコネクタシステム。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図９Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図９Ｂ】
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【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１７Ｄ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１７Ｄ】
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