【手続補正書】
【提出日】平成30年12月14日(2018.12.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のバイオコンポジット層を含む医療用インプラントであって、各層が前記バイオコンポジットを含むように前記バイオコンポジットがポリマーと複数の連続補強繊維とを含み、前記繊維が各層の中で一方向に整列されており、
前記繊維径が、０．１〜１００μｍの範囲内であり、
前記インプラントが生体吸収性であり、前記ポリマーが生分解性である、
医療用インプラント。
【請求項２】
前記生分解性ポリマーが、生分解性コンポジット内に取り入れられており、
各バイオコンポジット層の中に１〜１００の補強繊維を含むか、各バイオコンポジット層の中に２〜４０の補強繊維を含むか、または各バイオコンポジット層の中に４〜２０の補強繊維を含むかである、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記繊維が、離れた状態であるか、または前記ポリマーが、少なくとも部分的に前記繊維を統合しているかであり、
任意に前記繊維が、前記バイオコンポジットを含むポリマーマトリックス内に埋入されている、
請求項１〜２のいずれかに記載のインプラント。
【請求項４】
各層が指向的な繊維方向を有し、前記繊維方向が隣接する層の間で交互になっていることで、各隣接する層が異なる角度であり、
前記層の間の角度差が、１５〜７５°であるか、前記層の間の角度差が、３０〜６０°であるか、または前記層の間の角度差が、４０〜５０°である、
前記請求項のいずれかに記載のインプラント。
【請求項５】
一つの層の最後の繊維と、隣接する層の最初の繊維との距離によって測定された、層間の距離が、０〜２００μｍであるか、０〜６０μｍであるか、１〜４０μｍであるか、または２〜３０μｍである、
前記請求項のいずれかに記載のインプラント。
【請求項６】
前記繊維が、連続繊維であり、
前記連続繊維が、４ｍｍよりも長いか、８ｍｍよりも長いか、１２ｍｍよりも長いか、１６ｍｍよりも長いか、または２０ｍｍよりも長いかである、
前記請求項のいずれかに記載のインプラント。
【請求項７】
前記繊維の少なくとも一部の補強繊維長が、前記インプラントの長手方向の長さの少なくとも５０％であるか、または
前記繊維の大部分の前記補強繊維長が、前記インプラントの前記長手方向の長さの少なくとも５０％であるか、少なくとも６０％であるか、もしくは少なくとも７５％である、
前記請求項のいずれかに記載のインプラント。
【請求項８】
前記コンポジット層の中の補強繊維の大部分が、前記医療用インプラントの前記長手方向軸に沿って整列されているか、または
前記コンポジット層の中の補強繊維の大部分が、前記長手方向軸に対して一定角度で整列されており、前記角度が、前記長手方向軸から９０°未満であるか、６０°未満であるか、もしくは４５°未満である、
前記請求項のいずれかに記載のインプラント。
【請求項９】
前記繊維の前記径が、０．１〜１００μｍの範囲内であるか、１〜２０μｍの範囲内であるか、４〜１６μｍの範囲内であるか、６〜２０μｍの範囲内であるか、１０〜１８μｍの範囲内であるか、または１４〜１６μｍの範囲内であり、
任意に、繊維間の繊維径の標準偏差が、５μｍ未満であるか、３μｍ未満であるか、または１．５μｍ未満である、
前記請求項のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１０】
各層の中の隣接する補強繊維の間の距離が、０．５〜５０μｍの範囲内であるか、１〜３０μｍの範囲内であるか、１〜２０μｍの範囲内であるか、または１〜１０μｍの範囲内である、
前記請求項のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１１】
繊維の重量％が、２０〜９０％の範囲内であるか、または４０％〜７０％の範囲内であり、
任意に、前記インプラント内の補強繊維の体積％が、３０〜９０％の範囲内であるか、または４０％〜７０％の範囲内である、
前記請求項のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１２】
各コンポジット層が、０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍ厚であるか、０．１５〜０．３５ｍｍ厚であるか、または０．１〜０．２５ｍｍ厚であり、
任意に、各コンポジット層が、２ｍｍ〜３０ｍｍ幅である、
前記請求項のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１３】
前記バイオコンポジットの密度が、１〜２ｇ／ｍＬであるか、１．２〜１．９ｇ／ｍＬであるか、または１．４〜１．８ｇ／ｍＬである、
前記請求項のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１４】
前記医療用インプラントが、２〜２０のコンポジット層を含むか、２〜１０層を含むか、または２〜６層を含む、
前記請求項のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１５】
繊維が、繊維束の一部として存在し、
前記繊維が、各層の中で束として配列されており、
任意に、前記繊維が、各コンポジット層の中の単一の非重複層の中に存在し、
または任意に前記層が、円形の束として配列されている、
前記請求項のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１６】
前記生分解性ポリマーが、ホモポリマーまたはコポリマーを含み、
前記コポリマーが、ランダムコポリマー、ブロックコポリマー、またはグラフトコポリマーを含み、
前記ポリマーが、天然または合成起源の直鎖状ポリマー、分枝状ポリマー、またはデンドリマーを含み、
前記ポリマーが、ラクチド、グリコリド、カプロラクトン、バレロラクトン、カルボナート（例えば、トリメチレンカルボナート、テトラメチレンカルボナートなど）、ジオキサノン（例えば、１，４−ジオキサノン）、δ−バレロラクトン、１，ジオキセパノン）例えば１，４−ジオキセパン−２−オンおよび１，５−ジオキセパン−２−オン）、エチレングリコール、エチレンオキシド、エステルアミド、γ−ヒドロキシバレラート（γ−ｙｄｒｏｘｙｖａｌｅｒａｔｅ）、β−ヒドロキシプロピオナート、アルファ−ヒドロキシ酸、ヒドロキシブテラート、ポリ（オルトエステル）、ヒドロキシアルカノアート、チロシンカルボナート、ポリイミドカルボナート、ポリイミノカルボナート、例えばポリ（ビスフェノールＡ−イミノカルボナート）およびポリ（ヒドロキノン−イミノカルボナート、（ポリウレタン、ポリ酸無水物、ポリマー薬（例えば、ポリジフルニソール、ポリアスピリン、およびタンパク質治療薬）糖、デンプン、セルロースおよびセルロース誘導体、多糖、コラーゲン、キトサン、フィブリン、ヒアルロン酸、ポリペプチドおよびタンパク質、ポリ（アミノ酸）、ポリラクチド（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−ラクチド（ＰＬＬＡ）、ポリ−ＤＬ−ラクチド（ＰＤＬＬＡ）；ポリグリコリド（ＰＧＡ）；グリコリドのコポリマー、グリコリド／トリメチレンカルボナートコポリマー（ＰＧＡ／ＴＭＣ）；ＰＬＡの他のコポリマー、例えばラクチド／テトラメチルグリコリドコポリマー、ラクチド／トリメチレンカルボナートコポリマー、ラクチド／ｄ−バレロラクトンコポリマー、ラクチド／ε−カプロラクトンコポリマー、Ｌ−ラクチド／ＤＬ−ラクチドコポリマー、グリコリド／Ｌ−ラクチドコポリマー（ＰＧＡ／ＰＬＬＡ）、ポリラクチド−ｃｏ−グリコリド；ＰＬＡのターポリマー、例えばラクチド／グリコリド／トリメチレンカルボナートターポリマー、ラクチド／グリコリド／ε−カプロラクトンターポリマー、ＰＬＡ／ポリエチレンオキシドコポリマー；ポリデプシペプチド；非対称に３，６−置換されたポリ−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン；ポリヒドロキシアルカノアート、例えばポリヒドロキシブチラート（ＰＨＢ）；ＰＨＢ／ｂ−ヒドロキシバレラートコポリマー（ＰＨＢ／ＰＨＶ）；ポリ−ｂ−ヒドロキシプロピオナート（ＰＨＰＡ）；ポリ−ｐ−ジオキサノン（ＰＤＳ）；ポリ−ｄ−バレロラクトン−ポリ−ε−カプロラクトン、ポリ（ε−カプロラクトン−ＤＬ−ラクチド）コポリマー；メタクリル酸メチル−Ｎ−ビニルピロリドンコポリマー；ポリエステルアミド；シュウ酸のポリエステル；ポリジヒドロピラン；ポリアルキル−２−シアノアクリラート；ポリウレタン（ＰＵ）；ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）；ポリペプチド；ポリ−ｂ−リンゴ酸（ＰＭＬＡ）；ポリ−ｂ−アルカン酸（ｐｏｌｙ−ｂ−ａｌｋａｎｂｉｃ  ａｃｉｄｓ）；ポリカルボナート；ポリオルトエステル；ポリホスファート；ポリ（エステル酸無水物）；およびそれらの混合物；ならびにそれらの誘導体、コポリマー、および混合物を含む、
前記請求項のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１７】
前記ポリマーが、ＰＬＬＡ、ＰＤＬＡ、ＰＧＡ、ＰＬＧＡ、ＰＣＬ、ＰＬＬＡ−ＰＣＬおよびそれらの組み合わせからなる群から選択され、
任意に、前記ＰＬＬＡが、前記ポリマーマトリックス内で用いられ、前記マトリックスが、少なくとも３０％のＰＬＬＡを含むか、少なくとも５０％のＰＬＬＡを含むか、もしくは少なくとも７０％のＰＬＬＡを含むかであり、
または任意に、前記ＰＤＬＡが、前記ポリマーマトリックス内で用いられ、前記マトリックスが、少なくとも５％のＰＤＬＡを含むか、少なくとも１０％のＰＤＬＡを含むか、もしくは少なくとも２０％のＰＤＬＡを含む、
前記請求項のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１８】
前記繊維が、シリカ系鉱物化合物を含み、
前記シリカ系鉱物化合物が、少なくとも１種のオキシド組成物を以下のｍｏｌ．％範囲：
Ｎａ２Ｏ：    １１．０〜１９．０ｍｏｌ．％
ＣａＯ：    ９．０〜１４．０ｍｏｌ．％
ＭｇＯ：    １．５〜８．０ｍｏｌ．％
Ｂ２Ｏ３：    ０．５〜３．０ｍｏｌ．％
Ａｌ２Ｏ３：    ０〜０．８ｍｏｌ．％
Ｐ２Ｏ３：    ０．１〜０．８ｍｏｌ．％
ＳｉＯ２：    ６７〜７３ｍｏｌ．％
のうちの少なくとも１つで有するか、または
前記シリカ系鉱物化合物が、少なくとも１種のオキシド組成物を以下のｍｏｌ．％範囲：
Ｎａ２Ｏ：    １２．０〜１３．０ｍｏｌ．％
ＣａＯ：    ９．０〜１０．０ｍｏｌ．％
ＭｇＯ：    ７．０〜８．０ｍｏｌ．％
Ｂ２Ｏ３：    １．４〜２．０ｍｏｌ．％
Ｐ２Ｏ３：    ０．５〜０．８ｍｏｌ．％
ＳｉＯ２：    ６８〜７０ｍｏｌ．％
のうちの少なくとも１つで有する、
前記請求項のいずれかに記載のインプラント。