【手続補正書】
【提出日】平成19年6月8日(2007.6.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液状キャリアー中に懸濁された固体粒子または液滴粒子の分散体を含む試料の安定性の評価基準を決定する方法であって、粒子間ポテンシャル・エネルギー障壁（interparticle potential energy barrier）が、隣接粒子が短い範囲の強い引力によって不可逆的に塊状化（irreversible agglomeration）するのに十分に互いに接近するを妨げるものであり、
前記方法は、
前記粒子間ポテンシャル・エネルギー障壁の高さを下げて有意に粒子の塊状化（particle agglomeration）の開始を加速するために、前記試料に応力因子（stress factor）を加える添加工程と、
応力因子の加えられたレベルに対して経過時間とともに粒子の塊状化を表す総体的に大きな粒子に関連づけられる分散相（ＰＤＰ）のパーセンテージの変化速度を算出する算出工程と、
前記安定性の測定として前記粒子の塊状化の速度における増加を検出する工程と、
を有することを特徴とする方法。
【請求項２】
前記応力因子が、前記試料のｐＨを変えることにより前記粒子上の表面電荷を低下させることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記粒子が正味負の電荷を有し、前記応力因子が、前記試料のｐＨを下げるために前記試料に添加された酸または緩衝された酸であり、それにより前記正味負の電荷を減少することを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記粒子が正味正の電荷を有し、前記応力因子が前記試料のｐＨを下げるために前記試料に添加された塩基または緩衝された塩基であり、それにより前記正味正の電荷を減少することを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記応力因子が、前記試料に添加され、前記粒子上の正味の電荷を低減させるために適切な電荷の解離イオンを前記粒子の反対に荷電した表面に吸着させる吸着性電解質であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記粒子が正味負の電荷を有し、吸着性電解質から解離した前記イオンが、前記粒子の表面に結合して前記粒子上の正味の電荷を低減することにより前記粒子間ポテンシャル・エネルギー障壁の前記高さを下げる正に荷電したイオンを含むことを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記粒子が正味正の電荷を有し、吸着性電解質から解離した前記イオンが、前記粒子の表面に結合して前記粒子上の正味の電荷を低減することにより前記粒子間ポテンシャル・エネルギー障壁の前記高さを下げる負に荷電したイオンを含むことを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記応力因子が、前記試料に添加され、荷電粒子間で静電反発を部分的に遮蔽する解離した可動性イオンを生じることによって前記粒子の塊状化を促進する塩であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記応力因子が単純な１価の塩として加えられることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記１価の塩が塩化ナトリウムであることを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記応力因子が離れた時間間隔で段階的に増加するように連続的に加えられ、応力を加えられた前記試料中に、より高い応力レベルが連続的に生じ、
前記粒子の塊状化の速度における増加を検出す工程は、各応力因子を増加した後に反復されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記試料が２つ以上のバッチに分割され、
前記試料に応力因子を加える工程が、各バッチに種々のレベルの前記応力因子を加える工程を含み、
各バッチにおける前記粒子の塊状化の速度における増加を検出す工程は、１つまたはそれ以上の時間間隔Δｔの経過後に行われることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記試料の対照バッチを用意し、前記対照バッチに応力因子を加えずに、前記時間間隔Δｔの経過後に前記対照バッチにおける粒子の塊状化の速度における増加を検出す工程を更に有することを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記応力因子を加えた直後に前記各バッチにおける粒子の塊状化の程度を検出する工程があることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記粒子の塊状化の速度における増加を検出す工程が、さらに、粒子サイズの適切な範囲について各バッチの粒子サイズ分布（ＰＳＤ）を測定し、測定された各粒子サイズ分布（ＰＳＤ）から粒子の塊状化を示す外れた大直径粒子のすそに含まれる全粒子の体積または質量の一部を記載する分散相のパーセンテージ（ＰＤＰ）を計算することを含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記各応力因子レベルについて前記応力レベルにおける単位変化量当たりの前記粒子サイズ分布（ＰＤＰ）の増加を計算することをさらに含むことを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
性能指数（ＦＭ）が、任意の値の経過時間について前記応力因子レベルにおける単位変化量あたりの前記ＰＤＰの増加から導かれ、前記経過時間は、不安定性における測定可能な加速を可能にし、その結果、粒子の塊状化における検出可能な増加を確定させるのに十分な長さとし、これらによると、任意の値の経過時間のＦＭ値および加えられた応力因子のレベルが大きいほど、前記試料が不安定であることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
液状キャリアー中に懸濁された固体粒子または液滴粒子の分散体を含む試料の安定性を測定する装置であって、粒子間ポテンシャル・エネルギー障壁（interparticle potential energy barrier）が、隣接粒子が短い範囲の強い引力によって不可逆的に塊状化（irreversible agglomeration）するのに十分に互いに接近するを妨げるものであり、
前記装置は、
前記試料をテスト容器に供給する供給手段と、
前記粒子間ポテンシャル・エネルギー障壁の高さを下げて有意に粒子の塊状化（particle agglomeration）の開始を加速するために、前記試料に応力因子（stress factor）を加える添加手段と、
応力因子の加えられたレベルに対して経過時間とともに粒子の塊状化を表す総体的に大きな粒子に関連づけられる分散相（ＰＤＰ）のパーセンテージの変化速度を算出する算出手段と、
前記安定性の測定として前記粒子の塊状化の速度における増加を検出する検出手段と、
を有することを特徴とする装置。
【請求項１９】
前記粒子の塊状化の速度における増加を検出する手段が高感度検出器を含むことを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記高感度検出器が単一粒子センサーであることを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記検出器が単一粒子光学センサー（ＳＰＯＳ）であることを特徴とする請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記高感度検出器が、任意の時間間隔の間に任意の領域を通過する前記粒子に応じてＸ値を感知する検出器を含むことを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２３】
前記Ｘ値が、前記分散体試料の濁度に応じた光の減衰度の尺度であることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記Ｘ値が、前記分散体試料の粒子から任意の角度範囲に散乱した光の強度の尺度であることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２５】
前記粒子の塊状化の速度における増加を検出する手段が、前記応力因子の適用により前記試料の安定性が低下する程度を測定する感度のよい定量的手段を含むことを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２６】
前記感度のよい定量的手段が、普通の粒子サイズの範囲と、前記通常の粒子サイズより大きい塊状化の増大の指標である普通の分布を外れた大直径粒子のすそとにわたるサイズの関数として、粒子の濃度を示す粒子サイズ分布（particle size distribution:ＰＳＤ）を生成することを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記粒子の塊状化の速度における増加を検出する前記高感度検出器が、任意の時間間隔の間に任意の領域を通過する前記粒子に応じてＸ値を感知する検出器を含むことを特徴とする請求項２５に記載の装置。
【請求項２８】
前記応力因子が前記容器の試料に加えられた後、前記粒子の塊状化の速度における増加を検出する手段に前記テスト容器から前記試料を供給する手段をさらに含むことを特徴とする請求項１８に記載の装置。