【手続補正書】
【提出日】平成19年12月6日(2007.12.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫原性または抗原性作用物質および予め選択された賦形剤を含むことを特徴とする被験体の皮膚の皮内または表皮コンパートメントに投与するための組成物。
【請求項２】
前記免疫原性組成物はワクチンであることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ワクチンはインフルエンザワクチンであることを特徴とする請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記インフルエンザワクチンは、インフルエンザウイルス抗原またはインフルエンザウイルス抗原をコードするＤＮＡを含むことを特徴とする請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記賦形剤は、吸着剤、抗酸化剤、湿潤剤、抗真菌剤、溶剤、界面活性剤、懸濁化剤、増殖培地用の成分、抗菌剤、アポトランスフェリン、アプロチニン、フェチュイン、グリコール酸、マンノース、尿素、または胆汁酸塩であることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
前記賦形剤は吸着剤であり、前記吸着剤はゼラチンであることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
ゼラチンは、組成物の０．０１から２重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記賦形剤は抗酸化剤であり、前記抗酸化剤は亜硫酸水素ナトリウムであることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項９】
亜硫酸水素ナトリウムは、組成物の０．１から８重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記賦形剤は湿潤剤であり、前記湿潤剤はソルビトールであることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項１１】
ソルビトールは、組成物の１から１００重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記賦形剤は抗真菌剤であり、前記抗真菌剤はアムホテリシンＢであることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項１３】
アムホテリシンＢは０．５から６００ｎｇ／ｍＬの濃度であることを特徴とする請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記賦形剤は溶剤であり、前記溶剤はエタノールであることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項１５】
エタノールは、組成物の０．０１から２体積／体積パーセントの濃度であることを特徴とする請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記賦形剤は界面活性剤であり、前記界面活性剤はＬｕｔｒｏｌ  Ｆ  １２７、Ｔｒｉｔｏｎ  Ｎ−１０１、Ｔｒｉｔｏｎ  Ｘ１００、Ｔｗｅｅｎ  ２０、またはＴｗｅｅｎ  ８０であることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記界面活性剤はＴｒｉｔｏｎ  Ｎ−１０１であり、Ｔｒｉｔｏｎ  Ｎ−１０１は、組成物の０．０５から５重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記界面活性剤はＴｒｉｔｏｎ  Ｘ−１００であり、Ｔｒｉｔｏｎ  Ｘ−１００は、組成物の０．００００３から０．００２７重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする請求項１６に記載の組成物。
【請求項１９】
前記界面活性剤はＴｗｅｅｎ  ８０であり、Ｔｗｅｅｎ  ８０は、組成物の０．０３から５重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする請求項１６に記載の組成物。
【請求項２０】
前記界面活性剤はＴｗｅｅｎ  ２０であり、Ｔｗｅｅｎ  ２０は、組成物の０．００３から０．０３重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする請求項１６に記載の組成物。
【請求項２１】
前記賦形剤は懸濁化剤であり、前記懸濁化剤はゼラチンまたはメチルセルロースであることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項２２】
前記懸濁化剤はメチルセルロースであり、メチルセルロースは、組成物の０．０２から０．５重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記賦形剤は増殖培地用の成分であり、前記増殖培地用の成分はバクトペプトンであることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項２４】
バクトペプトンは、組成物の０．０３から３重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記賦形剤は抗菌剤であり、前記抗菌剤はアミプリロースまたはリン酸トリ−（Ｎ）−ブチルであることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項２６】
前記抗菌剤はアミプリロースであり、アミプリロースは、組成物の０．１から０．９重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記抗菌剤はリン酸トリ−（Ｎ）−ブチルであり、リン酸トリ−（Ｎ）−ブチルは、組成物の０．０４から０．３２５重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする請求項２５に記載の組成物。
【請求項２８】
前記賦形剤は尿素であり、尿素は、組成物の０．０２から４０重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項２９】
前記賦形剤はアポトランスフェリンであり、アポトランスフェリンは、組成物１ｍＬ当たり２０μｇから１，８００μｇの濃度であることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項３０】
前記賦形剤はアプロチニンであり、アプロチニンは、組成物１ｍＬ当たり１μｇから１８０μｇの濃度であることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項３１】
前記賦形剤はフェチュインであり、フェチュインは、組成物１ｍＬ当たり０．０５μｇから７．５μｇの濃度であることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項３２】
前記賦形剤はマンノースであり、マンノースは、組成物１ｍＬ当たり２０μｇから１，８００μｇの濃度であることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項３３】
前記賦形剤はグリコール酸であり、グリコール酸は、組成物の０．０５から３重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項３４】
前記賦形剤は胆汁酸塩であり、胆汁酸塩賦形剤はデオキシコール酸塩であることを特徴とする請求項５に記載の組成物。
【請求項３５】
デオキシコール酸塩は、組成物の０．０７から０．１５重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする請求項３４に記載の組成物。
【請求項３６】
２種以上の賦形剤を含むことを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の組成物。
【請求項３７】
皮内コンパートメントに送達されたときに２以下のドレイズ・スコアを示すことを特徴とする請求項１から３６のいずれかに記載の組成物。
【請求項３８】
請求項１から３７のいずれかに記載の組成物と、前記組成物を被験体の皮膚の皮内コンパートメントに投与するための針とを含むことを特徴とするキット。
【請求項３９】
前記針の長さは０．５ｍｍから３．０ｍｍであることを特徴とする請求項３８に記載のキット。
【請求項４０】
請求項１から３７のいずれかに記載の組成物と、前記組成物を被験体の皮膚の表皮コンパートメントに投与するための微細研磨装置とを含むことを特徴とするキット。
【請求項４１】
被験体において増強された免疫応答を誘発する方法であって、
請求項１から３７のいずれかに記載の免疫原性組成物を被験体の皮膚の皮内または表皮コンパートメントに送達するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項４２】
前記被験体はヒトであることを特徴とする請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
被験体の皮膚の皮内コンパートメントに投与するための賦形剤を含む組成物であって、前記組成物の活性は、アジュバント活性を有すると共にドレイズ・スコアが２以下であるような濃度で投与されたときに、０．１２５以上の勾配値として特徴付けることができ、前記勾配値は被験体の皮膚の皮内コンパートメント内の第１および第２の組織の深さでの第１および第２の賦形剤濃度から導かれ、第１および第２の組織の深さは少なくとも２ｍｍ離れていることを特徴とする組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２７６】
本発明は特定の実施形態に関して記載されているが、添付の特許請求の範囲に記載の本発明の精神および範囲を逸脱することなく、さまざまな改変と改良とがなされてもよいことが当業者には明らかである。
以下、本明細書に記載の発明につき列記する。
１．  被験体において免疫原性組成物から増強された免疫応答を誘発する方法であって、被験体の皮膚の皮内コンパートメントに免疫原性組成物を送達するステップを含み、前記免疫原性組成物は、免疫原性または抗原性作用物質および予め選択された賦形剤を含むことを特徴とする方法。
２．  前記免疫原性組成物はワクチンであることを特徴とする前記１．に記載の方法。
３．  前記賦形剤は吸着剤であることを特徴とする前記１．に記載の方法。
４．  前記吸着剤はゼラチンであることを特徴とする前記３．に記載の方法。
５．  ゼラチンは、組成物の約０．０１から約２重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記４．に記載の方法。
６．  ゼラチンは、組成物の約０．０３から約０．６重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記５．に記載の方法。
７．  前記賦形剤は抗酸化剤であることを特徴とする前記１．に記載の方法。
８．  前記抗酸化剤は亜硫酸水素ナトリウムであることを特徴とする前記７．に記載の方法。
９．  亜硫酸水素ナトリウムは、組成物の約０．１から約８重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記８．に記載の方法。
１０．  亜硫酸水素ナトリウムは、組成物の約０．３から約３重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記９．に記載の方法。
１１．  前記賦形剤は湿潤剤であることを特徴とする前記１．に記載の方法。
１２．  前記湿潤剤はソルビトールであることを特徴とする前記１１．に記載の方法。
１３．  ソルビトールは、組成物の約１から約１００重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記１２．に記載の方法。
１４．  ソルビトールは、組成物の約２．５から約７０重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記１３．に記載の方法。
１５．  前記賦形剤は抗真菌剤であることを特徴とする前記１．に記載の方法。
１６．  前記抗真菌剤はアムホテリシンＢであることを特徴とする前記１５．に記載の方法。
１７．  アムホテリシンＢは約０．５から約６００ｎｇ／ｍＬの濃度であることを特徴とする前記１６．に記載の方法。
１８．  アムホテリシンＢは約３０から約１００ｎｇ／ｍＬの濃度であることを特徴とする前記１７．に記載の方法。
１９．  前記賦形剤は溶剤であることを特徴とする前記１．に記載の方法。
２０．  前記溶剤はエタノールであることを特徴とする前記１９．に記載の方法。
２１．  エタノールは、組成物の約０．０１から約２体積／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記２０．に記載の方法。
２２．  エタノールは、組成物の約０．０５から約０．４５体積／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記２１．に記載の方法。
２３．  前記賦形剤は界面活性剤であることを特徴とする前記１．に記載の方法。
２４．  前記界面活性剤はＬｕｔｒｏｌ  Ｆ  １２７、Ｔｒｉｔｏｎ  Ｎ−１０１、Ｔｒｉｔｏｎ  Ｘ１００、Ｔｗｅｅｎ  ２０、またはＴｗｅｅｎ  ８０であることを特徴とする前記２３．に記載の方法。
２５．  Ｔｒｉｔｏｎ  Ｎ−１０１は、組成物の約０．０５から約５重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記２４．に記載の方法。
２６．  Ｔｒｉｔｏｎ  Ｎ−１０１は、組成物の約０．１から約１．５重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記２４．に記載の方法。
２７．  Ｔｒｉｔｏｎ  Ｘ−１００は、組成物の約０．００００３から約０．００２７重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記２４．に記載の方法。
２８．  Ｔｒｉｔｏｎ  Ｘ−１００は、組成物の約０．０００１から約０．０００９重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記２４．に記載の方法。
２９．  Ｔｗｅｅｎ  ８０は、組成物の約０．０３から約５重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記２４．に記載の方法。
３０．  Ｔｗｅｅｎ  ８０は、組成物の約０．１から約１０．０重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記２４．に記載の方法。
３１．  Ｔｗｅｅｎ  ２０は、組成物の約０．００３から約０．０３重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記２４．に記載の方法。
３２．  前記賦形剤は懸濁化剤であることを特徴とする前記１．に記載の方法。
３３．  前記懸濁化剤はゼラチンまたはメチルセルロースであることを特徴とする前記３２．に記載の方法。
３４．  メチルセルロースは、組成物の約０．０２から約０．５重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記３３．に記載の方法。
３５．  メチルセルロースは、組成物の約０．０６から約０．１８重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記３３．に記載の方法。
３６．  前記賦形剤は増殖培地用の成分であることを特徴とする前記１．に記載の方法。
３７．  前記増殖培地用の成分はバクトペプトンであることを特徴とする前記３６．に記載の方法。
３８．  バクトペプトンは、組成物の約０．０３から約３重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記３７．に記載の方法。
３９．  バクトペプトンは、組成物の約０．１から約１．５重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記３７．に記載の方法。
４０．  前記賦形剤は抗菌剤であることを特徴とする前記１．に記載の方法。
４１．  前記抗菌剤はアミプリロースまたはリン酸トリ−（ｎ）−ブチルであることを特徴とする前記４０．に記載の方法。
４２．  アミプリロースは、組成物の約０．１から約０．９重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記４１．に記載の方法。
４３．  リン酸トリ−（Ｎ）−ブチルは、組成物の約０．０４から約０．３２５重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記４１．に記載の方法。
４４．  前記賦形剤はアポトランスフェリン、アプロチニン、フェチュイン、グリコール酸、マンノース、または尿素であることを特徴とする前記１．に記載の方法。
４５．  尿素は、組成物の約０．０２から約４０重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記４４．に記載の方法。
４６．  尿素は、組成物の約０．２から約２０重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記４４．に記載の方法。
４７．  アポトランスフェリンは、組成物１ｍＬ当たり約２０μｇから約１，８００μｇの濃度であり、より好ましくは、アポトランスフェリン濃度は、組成物１ｍＬ当たり約６０μｇから６００μｇであることを特徴とする前記４４．に記載の方法。
４８．  アプロチニンは、組成物１ｍＬ当たり約１μｇから約１８０μｇの濃度であり、より好ましくは、アプロチニン濃度は、組成物１ｍＬ当たり約５μｇから約６０μｇであることを特徴とする前記４４．に記載の方法。
４９．  フェチュインは、組成物１ｍＬ当たり約０．０５μｇから約７．５μｇの濃度であり、より好ましくは、フェチュイン濃度は、組成物１ｍＬ当たり約０．２μｇから約２．４μｇであることを特徴とする前記４４．に記載の方法。
５０．  マンノースは、組成物１ｍＬ当たり約２０μｇから約１，８００μｇの濃度であり、より好ましくは、マンノース濃度は、組成物１ｍＬ当たり約６０μｇから約６００μｇであることを特徴とする前記４４．に記載の方法。
５１．  グリコール酸は、組成物の約０．０５から約３重量／体積パーセントの濃度であり、より好ましくは、グリコール酸濃度は、約０．１から約１．０重量／体積パーセントであることを特徴とする前記４４．に記載の方法。
５２．  前記免疫原性または抗原性作用物質は、投与の前に前記賦形剤と混合されることを特徴とする前記１．に記載の方法。
５３．  前記免疫原性または抗原性作用物質は、投与の最中に送達装置中で前記賦形剤と混合されることを特徴とする前記１．に記載の方法。
５４．  前記免疫原性または抗原性作用物質と前記賦形剤の双方は、混合する前に液状であることを特徴とする前記５２．または５３．に記載の方法。
５５．  前記免疫原性作用物質または前記賦形剤は、混合する前に粉末状であることを特徴とする前記５２．または５３．に記載の方法。
５６．  前記免疫原性組成物は２種以上の賦形剤を含むことを特徴とする前記１．に記載の方法。
５７．  免疫原性または抗原性作用物質の免疫原性を高める化合物を同定する方法であって、
ａ．免疫原性または抗原性作用物質と前記化合物とを含む免疫原性組成物を、第１被験体の皮膚の皮内コンパートメントに送達するステップと、
ｂ．前記第１被験体の血清または組織もしくは組織洗浄物から得たサンプル中の抗体反応を測定するステップと、
ｃ．前記免疫原性作用物質または前記抗原性作用物質を含むが前記化合物を含まない免疫原性組成物を、第２被験体の皮膚の皮内コンパートメントに送達するステップであって、前記第１被験体と前記第２被験体は同じ種であるステップと、
ｄ．前記第２被験体の血清から得たサンプル中の抗体反応を測定するステップと、
ｅ．前記第１被験体から得られる反応が、前記第２被験体から得られる反応より大きいかどうかを決定するステップとを含み、
第１被験体の反応測定値が第２被験体で測定された反応より大きい場合は、前記化合物が皮内コンパートメントにおけるアジュバントであることを特徴とする方法。
５８．  被験体において免疫原性組成物から増強された免疫応答を誘発する方法であって、被験体の皮膚の皮内コンパートメントに免疫原性組成物を送達するステップを含み、前記免疫原性組成物は、免疫原性作用物質および前記５７．の方法で同定された化合物を含むことを特徴とする方法。
５９．  前記化合物は、アミプリロース、アムホテリシンＢ、アポトランスフェリン、アプロチニン、バクトペプトン、エタノール、フェチュイン、ゼラチン、グリコール酸、Ｌｕｔｒｏｌ  Ｆ１２７、マンノース、メチルセルロース、亜硫酸水素ナトリウム、ソルビトール、リン酸トリ−（ｎ）−ブチル、Ｔｒｉｔｏｎ  Ｎ−１０１、Ｔｒｉｔｏｎ  Ｘ−１００、Ｔｗｅｅｎ  ２０、Ｔｗｅｅｎ  ８０、または尿素であることを特徴とする前記５７．に記載の方法。
６０．  前記免疫原性組成物はワクチンであることを特徴とする前記５９．に記載の方法。
６１．  前記化合物のうちの２種以上が組み合わせて使用されることを特徴とする前記５９．に記載の方法。
６２．  前記被験体はヒトであることを特徴とする前記１．から５６．のいずれかに記載の方法。
６３．  抗原性または免疫原性作用物質に対する免疫応答を増強する化合物を同定する方法であって、
ａ．免疫原性組成物を被験体の皮膚の皮内コンパートメントに送達するステップと、
ｂ．免疫応答を測定するステップとを含み、
前記免疫原性組成物は、前記免疫原性または抗原性作用物質と前記化合物とを含み、抗体反応は、前記抗原性または免疫原性作用物質を標的としていることを特徴とする方法。
６４．  前記ステップ（ｂ）は、ステップ（ｂ）で測定されたレベルを標準のレベルと比較することを含み、測定されたレベルが標準レベルより高い場合、前記化合物がアジュバントであることが示されることを特徴とする前記６３．に記載の方法。
６５．  前記ステップ（ｂ）で測定される前記レベルは、体液性免疫応答の測定を含むことを特徴とする前記６３．に記載の方法。
６６．  前記ステップ（ｂ）で測定される前記レベルは、細胞性免疫応答の測定を含むことを特徴とする前記６３．に記載の方法。
６７．  前記賦形剤はＴｗｅｅｎ  ８０であり、製剤が皮膚の皮内コンパートメントの深さ２ｍｍ以下の深さに送達されるとき、Ｔｗｅｅｎ  ８０の濃度は、約１．１〜２．０％（ｖ／ｖ）であることを特徴とする前記１．に記載の方法。
６８．  前記賦形剤はＴｗｅｅｎ  ８０であり、製剤が皮膚の皮内コンパートメントの２ｍｍ以上の深さまで送達されるとき、Ｔｗｅｅｎ  ８０の濃度は、約１．１〜５．０％（ｖ／ｖ）であることを特徴とする前記１．に記載の方法。
６９．  前記賦形剤はソルビトールであり、製剤が皮膚の皮内コンパートメントの深さ２ｍｍ以下の深さに送達されるとき、ソルビトールの濃度は、約２から１０％（ｗ／ｖ）であることを特徴とする前記１．に記載の方法。
７０．  前記賦形剤はソルビトールであり、製剤が皮膚の皮内コンパートメントの２ｍｍ以上の深さまで送達されるとき、ソルビトールの濃度は、約２から２０％（ｗ／ｖ）であることを特徴とする前記１．に記載の方法。
７１．  前記賦形剤は胆汁酸塩であることを特徴とする前記１．に記載の方法。
７２．  前記胆汁酸塩賦形剤はデオキシコール酸塩であり、製剤が皮膚の皮内コンパートメントの深さ２ｍｍ以下の深さに送達されるとき、デオキシコール酸塩の濃度は、約０．０７％から０．１５％（ｗ／ｖ）であることを特徴とする前記１．に記載の方法。
７３．  前記賦形剤はデオキシコール酸塩であり、製剤が皮膚の皮内コンパートメントの２ｍｍ以上の深さまで送達されるとき、デオキシコール酸塩の濃度は、約０．０７％から０．１５％（ｗ／ｖ）であることを特徴とする前記１．に記載の方法。
７４．  被験体の皮膚の皮内コンパートメントに投与するための賦形剤を含む組成物であって、該組成物が皮内コンパートメントに送達されたときに、アジュバント活性を示し、かつ２以下のドレイズ・スコアを示すように、賦形剤を含むことを特徴とする組成物。
７５．  被験体の皮膚の皮内コンパートメントに投与するための賦形剤を含む組成物であって、前記組成物の活性は、アジュバント活性を有するとともにドレイズ・スコアが２以下であるような濃度で投与されたときに、０．１２５以上の勾配値として特徴付けることができ、前記勾配値は被験体の皮膚の皮内コンパートメント内の第１および第２の組織の深さでの第１および第２の賦形剤濃度から導かれ、第１および第２の組織の深さは少なくとも２ｍｍ離れていることを特徴とする組成物。
７６．  免疫原性または抗原性作用物質および予め選択された賦形剤を含むことを特徴とする被験体の皮膚の皮内コンパートメントに投与するための組成物。
７７．  前記免疫原性組成物はワクチンであることを特徴とする前記７６．に記載の組成物。
７８．  前記賦形剤は吸着剤であることを特徴とする前記７６．に記載の組成物。
７９．  前記吸着剤はゼラチンであることを特徴とする前記７８．に記載の組成物。
８０．  ゼラチンは、組成物の約０．０１から約２重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記７９．に記載の組成物。
８１．  ゼラチンは、組成物の約０．０３から約０．６重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記８０．に記載の組成物。
８２．  前記賦形剤は抗酸化剤であることを特徴とする前記７６．に記載の組成物。
８３．  前記抗酸化剤は亜硫酸水素ナトリウムであることを特徴とする前記８２．に記載の組成物。
８４．  亜硫酸水素ナトリウムは、組成物の約０．１から約８重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記８３．に記載の組成物。
８５．  亜硫酸水素ナトリウムは、組成物の約０．３から約３重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記８４．に記載の組成物。
８６．  前記賦形剤は湿潤剤であることを特徴とする前記７６．に記載の組成物。
８７．  前記湿潤剤はソルビトールであることを特徴とする前記８６．に記載の組成物。
８８．  ソルビトールは、組成物の約１から約１００重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記８７．に記載の組成物。
８９．  ソルビトールは、組成物の約２．５から約７０重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記８８．に記載の組成物。
９０．  前記賦形剤は抗真菌剤であることを特徴とする前記７６．に記載の組成物。
９１．  前記抗真菌剤はアムホテリシンＢであることを特徴とする前記９０．に記載の組成物。
９２．  アムホテリシンＢは約０．５から約６００ｎｇ／ｍＬの濃度であることを特徴とする前記９１．に記載の組成物。
９３．  アムホテリシンＢは約３０から約１００ｎｇ／ｍＬの濃度であることを特徴とする前記９２．に記載の組成物。
９４．  前記賦形剤は溶剤であることを特徴とする前記７６．に記載の組成物。
９５．  前記溶剤はエタノールであることを特徴とする前記９４．に記載の組成物。
９６．  エタノールは、組成物の約０．０１から約２体積／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記９５．に記載の組成物。
９７．  エタノールは、組成物の約０．０５から約０．４５体積／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記９６．に記載の組成物。
９８．  前記賦形剤は界面活性剤であることを特徴とする前記７６．に記載の組成物。
９９．  前記界面活性剤はＬｕｔｒｏｌ  Ｆ  １２７、Ｔｒｉｔｏｎ  Ｎ−１０１、Ｔｒｉｔｏｎ  Ｘ１００、Ｔｗｅｅｎ  ２０、またはＴｗｅｅｎ  ８０であることを特徴とする前記９８．に記載の組成物。
１００．  Ｔｒｉｔｏｎ  Ｎ−１０１は、組成物の約０．０５から約５重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記９９．に記載の組成物。
１０１．  Ｔｒｉｔｏｎ  Ｎ−１０１は、組成物の約０．１から約１．５重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記９９．に記載の組成物。
１０２．  Ｔｒｉｔｏｎ  Ｘ−１００は、組成物の約０．００００３から約０．００２７重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記９９．に記載の組成物。
１０３．  Ｔｒｉｔｏｎ  Ｘ−１００は、組成物の約０．０００１から約０．０００９重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記９９．に記載の組成物。
１０４．  Ｔｗｅｅｎ  ８０は、組成物の約０．０３から約５重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記９９．に記載の組成物。
１０５．  Ｔｗｅｅｎ  ８０は、組成物の約０．１から約１０重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記９９．に記載の組成物。
１０６．  Ｔｗｅｅｎ  ２０は、組成物の約０．００３から約０．０３重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記９９．に記載の組成物。
１０７．  前記賦形剤は懸濁化剤であることを特徴とする前記７６．に記載の組成物。
１０８．  前記懸濁化剤はゼラチンまたはメチルセルロースであることを特徴とする前記１０７．に記載の組成物。
１０９．  メチルセルロースは、組成物の約０．０２から約０．５重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記１０８．に記載の組成物。
１１０．  メチルセルロースは、組成物の約０．０６から約０．１８重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記１０８．に記載の組成物。
１１１．  前記賦形剤は増殖培地用の成分であることを特徴とする前記７６．に記載の組成物。
１１２．  前記増殖培地用の成分はバクトペプトンであることを特徴とする前記１１１．に記載の組成物。
１１３．  バクトペプトンは、組成物の約０．０３から約３重量パーセント／体積の濃度であることを特徴とする前記１１２．に記載の組成物。
１１４．  バクトペプトンは、組成物の約０．１から約１．５重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記１１２．に記載の組成物。
１１５．  前記賦形剤は抗菌剤であることを特徴とする前記７６．に記載の組成物。
１１６．  前記抗菌剤はアミプリロースまたはリン酸トリ−（ｎ）−ブチルであることを特徴とする前記１１５．に記載の組成物。
１１７．  アミプリロースは、組成物の約０．１から約０．９重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記１１６．に記載の方法。
１１８．  リン酸トリ−（ｎ）−ブチルは、組成物の約０．０４から約０．３２５重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記１１６．に記載の組成物。
１１９．  前記賦形剤はアポトランスフェリン、アプロチニン、フェチュイン、グリコール酸、マンノース、または尿素であることを特徴とする前記７６．に記載の組成物。
１２０．  尿素は、組成物の約０．０２から約４０重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記１１９．に記載の組成物。
１２１．  尿素は、組成物の約０．２から約２０重量／体積パーセントの濃度であることを特徴とする前記１１９．に記載の組成物。
１２２．  アポトランスフェリンは、組成物１ｍＬ当たり約２０μｇから約１，８００μｇの濃度であり、より好ましくは、アポトランスフェリン濃度は、組成物１ｍＬ当たり約６０μｇから６００μｇであることを特徴とする前記１１９．に記載の組成物。
１２３．  アプロチニンは、組成物１ｍＬ当たり約１μｇから約１８０μｇの濃度であり、より好ましくは、アプロチニン濃度は、組成物１ｍＬ当たり約５μｇから約６０μｇであることを特徴とする前記１１９．に記載の組成物。
１２４．  フェチュインは、前記組成物１ｍＬ当たり約０．０５μｇから約７．５μｇの濃度であり、より好ましくは、フェチュイン濃度は、組成物１ｍＬ当たり約０．２μｇから約２．４μｇであることを特徴とする前記１１９．に記載の組成物。
１２５．  マンノースは、前記組成物１ｍＬ当たり約２０μｇから約１，８００μｇの濃度であり、より好ましくは、マンノース濃度は、組成物１ｍＬ当たり約６０μｇから約６００μｇであることを特徴とする前記１１９．に記載の組成物。
１２６．  グリコール酸は、組成物の約０．０５から約３重量／体積パーセントの濃度であり、より好ましくは、グリコール酸濃度は、約０．１から約１．０重量／体積パーセントであることを特徴とする前記１１９．に記載の方法。
１２７．  前記賦形剤は胆汁酸塩であることを特徴とする前記７６．に記載の組成物。
１２８．前記胆汁酸塩賦形剤はデオキシコール酸塩であることを特徴とする前記７６．に記載の組成物。
１２９．  デオキシコール酸塩の濃度は、組成物の０．０７から約０．１５重量／体積パーセントであることを特徴とする前記７６．に記載の組成物。
１３０．  デオキシコール酸塩の濃度は、組成物の０．０７から約０．６０重量／体積パーセントであることを特徴とする前記７６．に記載の組成物。