【手続補正書】
【提出日】平成20年8月19日(2008.8.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
非ホルモン性かつ生体適合性の、哺乳動物の腟内避妊の方法であって、精子抑制剤および／または殺精子剤を含む請求項４３に記載の非ホルモン性かつ生体適合性の膣内送達器具を雌哺乳動物の膣内に導入する段階を含み、それにより雌哺乳動物に非ホルモン性かつ生体適合性の避妊をもたらす、方法。
【請求項２】
ポリマーコアが多糖および／または合成ポリマーから形成される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
ポリマーコアが、デキストラン-マレイン酸、デキストラン-アクリレート、およびデキストラン-アリルイソシアナートからなる群より選択される多糖である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
ポリマーコアが、ポリグリコリド、ポリラクチド、ポリε-カプロラクトン、ポリグリコリドとポリ-ε-カプロラクトンとポリラクチドのコポリマー、脂肪族ポリエステル、脂肪族ポリエステルのコポリマー、コポリ（エステルアミド）、およびそれらの混合物からなる群より選択される合成ポリマーである、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
ポリマーシースが、ポリグリコリド、ポリラクチド、ポリε-カプロラクトン、ポリグリコリドとポリラクチドとポリ-ε-カプロラクトンのコポリマー、コポリ（エステルアミド）、およびそれらの混合物からなる群より選択される合成ポリマーである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
複数のポリマーシースをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
ポリマーシースが精子抑制剤および／または殺精子剤の有効濃度を含む、請求項1記載の方法。
【請求項８】
ポリマーコアが精子抑制剤および／または殺精子剤の有効濃度を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
器具が精子抑制剤および／または殺精子剤の有効濃度を持続的に放出できる、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
薬剤の持続的放出が3〜7日間にわたる、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
薬剤の持続的放出が16日間以内にわたる、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
薬剤の持続的放出が28日間以内にわたる、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
薬剤の持続的放出中、ポリマーコアが、膣内のpHを4〜5に維持するのに十分な濃度の酸を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
ポリマーコアが、ポリアミノ酸、ポリカルボン酸、およびそれらの混合物からなる群より選択される、酸性度に富むポリマーを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
ポリマーコアがL-アスコルビン酸またはその誘導体をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
精子抑制剤が用いられ、かつそれが塩化マグネシウム、塩化カルシウム、硫酸第一鉄、グルコン酸第一鉄、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
ポリマーコアが殺精子剤を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
殺精子剤が用いられ、かつそれが塩化マグネシウム、塩化カルシウム、硫酸銅、硫酸第一鉄、グルコン酸第一鉄、塩化ベンジルアルコニウム、オクトキシノール-9、ノノキシノール-9、リシノール酸、酢酸フェニル水銀、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
器具が可撓性のリングまたはディスクの形状で構成される、請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
器具が滑らかな表面を有する可撓性のリング形状で構成される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
器具が回旋状の表面を有する可撓性のリング形状で構成される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
哺乳動物の膣感染を防止する方法であって、抗感染剤を含む請求項４３に記載の膣内送達器具を雌哺乳動物の膣内に導入する段階を含み、それにより膣感染を防止する、方法。
【請求項２３】
感染がウイルス感染、細菌感染、酵母感染、および真菌感染からなる群より選択される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
感染が性行為感染症を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
感染がHIVである、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
ポリマーコアが多糖および／または合成ポリマーから形成される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２７】
ポリマーコアが、デキストラン-マレイン酸、デキストラン-アクリレート、およびデキストラン-アリルイソシアナートからなる群より選択される多糖である、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
ポリマーコアが、ポリグリコリド、ポリラクチド、ポリε-カプロラクトン、ポリグリコリドとポリ-ε-カプロラクトンとポリラクチドのコポリマー、脂肪族ポリエステル、脂肪族ポリエステルのコポリマー、コポリ（エステルアミド）、およびそれらの混合物からなる群より選択される合成ポリマーである、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
ポリマーシースが、ポリグリコリド、ポリラクチド、ポリε-カプロラクトン、ポリグリコリドとポリラクチドとポリ-ε-カプロラクトンのコポリマー、コポリ（エステルアミド）、およびそれらの混合物からなる群より選択される合成ポリマーである、請求項２２に記載の方法。
【請求項３０】
複数のポリマーシースをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項３１】
ポリマーシースが、抗ウイルス剤、抗真菌剤、抗生物質、およびそれらの混合物からなる群より選択される抗感染剤を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項３２】
ポリマーコアが、抗ウイルス剤、抗真菌剤、抗生物質、およびそれらの混合物からなる群より選択される抗感染剤を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項３３】
抗感染剤が抗ウイルス剤である、請求項２２に記載の方法。
【請求項３４】
抗感染剤が抗真菌剤である、請求項２２に記載の方法。
【請求項３５】
抗感染剤が抗生物質である、請求項２２に記載の方法。
【請求項３６】
器具が抗感染剤の有効濃度を持続的に放出できる、請求項２２に記載の方法。
【請求項３７】
薬剤の持続的放出が3〜7日間にわたる、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
薬剤の持続的放出が16日間以内にわたる、請求項３６に記載の方法。
【請求項３９】
薬剤の持続的放出が28日間以内にわたる、請求項３６に記載の方法。
【請求項４０】
薬剤の持続的放出中、ポリマーコアが、膣内のpHを4〜5に維持するのに十分な濃度の酸を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項４１】
ポリマーコアが、ポリアミノ酸、ポリカルボン酸、およびそれらの混合物からなる群より選択される、酸性度に富むポリマーを含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
ポリマーコアがL-アスコルビン酸またはその誘導体をさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項４３】
器具が可撓性のリングまたはディスクの形状で構成される、請求項２２に記載の方法。
【請求項４４】
器具が滑らかな表面を有する可撓性のリング形状で構成される、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
器具が回旋状の表面を有する可撓性のリング形状で構成される、請求項４３に記載の方法。
【請求項４６】
哺乳動物の膣感染を治療する方法であって、抗感染剤を含む請求項４３に記載の膣内送達器具を雌哺乳動物の膣内に導入する段階を含み、それにより膣感染を治療する、方法。
【請求項４７】
感染がウイルス感染、細菌感染、酵母感染、および真菌感染からなる群より選択される、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
感染が性行為感染症を含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４９】
感染がHIVである、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
ポリマーコアが多糖および／または合成ポリマーから形成される、請求項４６に記載の方法。
【請求項５１】
ポリマーコアが、デキストラン-マレイン酸、デキストラン-アクリレート、およびデキストラン-アリルイソシアナートからなる群より選択される多糖である、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
ポリマーコアが、ポリグリコリド、ポリラクチド、ポリε-カプロラクトン、ポリグリコリドとポリ-ε-カプロラクトンとポリラクチドのコポリマー、脂肪族ポリエステル、脂肪族ポリエステルのコポリマー、コポリ（エステルアミド）、およびそれらの混合物からなる群より選択される合成ポリマーである、請求項５０に記載の方法。
【請求項５３】
ポリマーシースが、ポリグリコリド、ポリラクチド、ポリε-カプロラクトン、ポリグリコリドとポリラクチドとポリ-ε-カプロラクトンのコポリマー、コポリ（エステルアミド）、およびそれらの混合物からなる群より選択される合成ポリマーである、請求項４６に記載の方法。
【請求項５４】
複数のポリマーシースをさらに含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５５】
ポリマーシースが、抗ウイルス剤、抗真菌剤、抗生物質、およびそれらの混合物からなる群より選択される抗感染剤を含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５６】
ポリマーコアが、抗ウイルス剤、抗真菌剤、抗生物質、およびそれらの混合物からなる群より選択される抗感染剤を含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項５７】
抗感染剤が抗ウイルス剤である、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
抗感染剤が抗真菌剤である、請求項５６に記載の方法。
【請求項５９】
抗感染剤が抗生物質である、請求項５６に記載の方法。
【請求項６０】
器具が、抗感染剤の有効濃度を持続的に放出できる、請求項４６に記載の方法。
【請求項６１】
薬剤の持続的放出が3〜7日間にわたる、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
薬剤の持続的放出が16日間以内にわたる、請求項６０に記載の方法。
【請求項６３】
薬剤の持続的放出が28日間以内にわたる、請求項６０に記載の方法。
【請求項６４】
薬剤の持続的放出中、ポリマーコアが、膣内のpHを4〜5に維持するのに十分な濃度の酸を含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項６５】
ポリマーコアが、ポリアミノ酸、ポリカルボン酸、およびそれらの混合物からなる群より選択される、酸性度に富むポリマーを含む、請求項６４に記載の方法。
【請求項６６】
ポリマーコアがL-アスコルビン酸またはその誘導体をさらに含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項６７】
器具が可撓性のリングまたはディスクの形状で構成される、請求項４６に記載の方法。
【請求項６８】
器具が滑らかな表面を有する可撓性のリング形状で構成される、請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
器具が回旋状の表面を有する可撓性のリング形状で構成される、請求項６７に記載の方法。
【請求項７０】
以下を含む膣内避妊器具：
開口部を囲む環状形状を有し、哺乳動物の膣内に挿入されるように構築されかつ構成された、生体適合性かつ生体分解性のポリマー支持構造であって、該構造が分解しながら、しかし完全に溶解することなく膣内に３日間残存できるような材料で構築されかつ形成された支持構造；
塩化マグネシウム、塩化カルシウム、硫酸第一鉄、硫酸銅、およびグルコン酸第一鉄からなる群より選択される少なくとも１つの精子抑制剤／殺精子剤を含む、前記支持構造内に配置された非ホルモン性の殺精子性および／または精子抑制性の組成物；
膣内にある間に有効に分解する材料で構築されかつ形成され、それにより殺精子および／または精子抑制に有効な量の前記組成物の持続的放出を３日間提供する、前記組成物が配置された前記支持構造。
【請求項７１】
組成物が、哺乳動物の膣内に挿入された後に頚管粘液の粘度を上昇させるのに有効な量のアスコルビン酸および／またはその誘導体を含む、請求項７０に記載の器具。
【請求項７２】
組成物が、その存在下で頚管粘液の粘度が上昇する薬剤を含む、請求項７０に記載の器具。
【請求項７３】
組成物が、精液の存在下で膣内のpHの上昇を防ぐのに有効な量のpH制限成分を含む、請求項７０に記載の器具。
【請求項７４】
組成物が生体適合性の有機酸を含む、請求項７０に記載の器具。
【請求項７５】
組成物が、ポリアミノ酸もしくはポリカルボン酸、またはそれらの混合物を含む、請求項７０に記載の器具。
【請求項７６】
組成物が、アスコルビン酸および／もしくはその誘導体；ならびにポリアミノ酸および／もしくはポリカルボン酸、またはそれらの混合物を含む、請求項７０に記載の器具。
【請求項７７】
器具がリング様の構成である、請求項７６に記載の器具。
【請求項７８】
支持構造が回旋形状を含む、請求項７６に記載の器具。
【請求項７９】
組成物が配置された支持構造が、該組成物の前記有効量の持続的放出を７日間提供するのに有効な材料で構築されかつ形成された、請求項７０に記載の器具。
【請求項８０】
組成物が配置された支持構造が、該組成物の前記有効量の持続的放出を１６日間提供するのに有効な材料で構築されかつ形成された、請求項７０に記載の器具。
【請求項８１】
組成物が配置された支持構造が、該組成物の前記有効量の持続的放出を２８日間提供するのに有効な材料で構築されかつ形成された、請求項７０に記載の器具。
【請求項８２】
精液の存在下で、前記組成物の持続的放出中、膣内のpHを約4〜5に維持するのに有効な量の材料を含む、請求項７０に記載の器具。
【請求項８３】
組成物がグルコン酸第一鉄を含む、請求項７０に記載の器具。
【請求項８４】
支持構造がヒドロゲル材料を含む、請求項７０に記載の器具。
【請求項８５】
支持構造が、デキストラン-マレイン酸、デキストラン-アクリレート、デキストラン-アリルイソシアナート、ポリグリコリド、ポリラクチド、ポリグリコリドもしくはポリラクチドのコポリマーの少なくとも1つ、またはそれらの組合せを含む、請求項７０に記載の方法。
【請求項８６】
支持構造がリング形状を含む、請求項７０に記載の器具。
【請求項８７】
支持構造が複数の層状ポリマーシースを含む、請求項７０に記載の器具。
【請求項８８】
以下を含む膣内避妊器具：
ポリ-DL-ラクチドを含み、哺乳動物の膣内に挿入されるように構成された、生体適合性かつ生体分解性のポリマー支持構造であって、該構造が完全に溶解することなく膣内に３日間残存できるような材料で構築されかつ形成された支持構造；
アスコルビン酸および／またはその誘導体を含む、前記支持構造内に配置された殺精子性および／または精子抑制性の組成物；
膣内に存在する時に有効に分解する材料で構築されかつ形成され、かつ殺精子および／または精子抑制に有効な量の前記組成物の持続的放出を３日間提供する、前記組成物が配置された前記支持構造。
【請求項８９】
支持構造がヒドロゲル材料を含む、請求項８８に記載の器具。
【請求項９０】
組成物がグルコン酸第一鉄を含む、請求項８８に記載の器具。
【請求項９１】
組成物がリング形状またはその改変物を含む、請求項８８に記載の器具。
【請求項９２】
以下を含む、非ホルモン性でかつ環状形状を有する膣内避妊器具：
ポリ-DL-ラクチドを含み、哺乳動物の膣内に挿入されるように構成された、生体適合性かつ生体分解性のポリマー支持構造であって、該構造が完全に溶解することなく膣内に３日間残存できるような材料で構築されかつ形成された支持構造；
殺精子および／または精子抑制に有効な量の酸性度に富むポリマーを含む、前記支持構造内に配置された殺精子性および／または精子抑制性の組成物；
殺精子および／または精子抑制に有効な量の前記組成物の持続的放出を３日間提供するように構築された、前記組成物が配置された前記支持構造。
【請求項９３】
支持構造がヒドロゲル材料を含む、請求項９２に記載の器具。
【請求項９４】
組成物がグルコン酸第一鉄を含む、請求項９２に記載の器具。
【請求項９５】
支持構造がリング様の形状を含む、請求項９２に記載の器具。
【請求項９６】
酸性度に富むポリマーが、ポリアミノ酸、ポリカルボン酸、またはそれらの混合物を含む、請求項９２に記載の器具。