【手続補正書】
【提出日】平成20年5月20日(2008.5.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１心臓弁と第２心臓弁を有する心臓を解析するシステムであって、
それぞれが、心音を示す、１つまたは複数の信号を受け取る心音入力部と、
前記心音入力部に結合され、前記１つまたは複数の信号から少なくとも１つの所定のタイプの心音を検出するための心音検出器と、
前記心音検出器に結合され、心臓機械的非同期性の程度を示す少なくとも１つの非同期性パラメータを生成するためのコンピュータ・ベース心音形態学的解析器と、
から構成され、その心音形態学的解析器のそれぞれは前記少なくとも１つの所定のタイプの心音の少なくとも１つの形態学的特徴に基づく１つまたは複数のパラメータを測定する心音測定モジュールを備え、前記少なくとも１つの形態学的特徴は、一心周期における前記第１心臓弁の閉鎖と第２心臓弁の閉鎖との間の時間間隔を示すことを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記少なくとも１つの所定のタイプの心音が第１心音（Ｓ１）を有し、前記心音形態学的解析器はＳ１に関連する第１非同期性パラメータを生成するＳ１形態学的解析器を備え、前記Ｓ１形態学的解析器のそれぞれは、三尖弁閉鎖と僧房弁閉鎖との間の第１時間間隔を示す少なくともＳ１形態学的特徴に基づく１つまたは複数のパラメータを測定するＳ１測定モジュールを備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも１つの所定のタイプの心音が第２心音（Ｓ２）を有し、前記心音形態学的解析器はＳ２に関連する第２非同期性パラメータを生成するＳ２形態学的解析器を備え、前記Ｓ２形態学的解析器のそれぞれは、肺動脈弁閉鎖と大動脈弁閉鎖との間の第２時間間隔を示す少なくともＳ２形態学的特徴に基づく、１つまたは複数のパラメータを測定するＳ２測定モジュールを備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記心音入力部は、第１心音（Ｓ１）と第２心音（Ｓ２）を示す１つまたは複数の信号を受け取り、前記心音検出器がＳ１とＳ２を検出し、前記心音形態学的解析器は、
Ｓ１に関連する第１非同期性パラメータを生成するＳ１形態学的解析器を備え、そのＳ１形態学的解析器のそれぞれは、三尖弁閉鎖と僧房弁閉鎖との間の第１測定時間間隔を示す少なくともＳ１形態学的特徴に基づく１つまたは複数のパラメータを測定するＳ１測定モジュールを備え、
Ｓ２に関連する第２非同期性パラメータを生成するＳ２形態学的解析器を備え、そのＳ２形態学的解析器のそれぞれは、肺動脈弁閉鎖と大動脈弁閉鎖との間の第２測定時間間隔を示す少なくともＳ２形態学的特徴に基づく、１つまたは複数のパラメータを測定するＳ２測定モジュールを備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記心音入力部は、
少なくとも、右心室（Ｓ１RV）から検知されるＳ１と右心室（Ｓ２RV）から検知されるＳ２を示す信号を受け取る右心室心音入力部と、
少なくとも、左心室（Ｓ１LV）から検知されるＳ１および左心室（Ｓ２LV）から検知されるＳ２を示す信号を受け取る左心室心音入力部とを備え、
前記Ｓ１心音測定モジュールは、Ｓ１RVとＳ１LVとの間の時間間隔であるＳ１遅延を測定するＳ１遅延測定モジュールとを備え、
前記Ｓ２心音測定モジュールは、Ｓ２RVとＳ２LVとの間の時間間隔であるＳ２遅延を測定するＳ２遅延測定モジュールを備えることを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
少なくとも、Ｓ１RVとＳ２RVを示す信号を検知するようになっている第１埋込み可能心臓センサと、少なくとも、Ｓ１LVとＳ２LVを示す信号を検知するようになっている第２埋込み可能心臓センサをさらに備えることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記Ｓ１心音測定モジュールはＳ１幅を測定するＳ１幅測定モジュールを備え、
前記Ｓ２心音測定モジュールはＳ２幅を測定するＳ２幅測定モジュールを備えることを特徴とする請求項４乃至６のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
前記Ｓ１心音測定モジュールは、前記三尖弁閉鎖を示す形態学的特徴と僧房弁閉鎖を示す形態学的特徴との間の時間間隔であるＳ１遅延を測定するＳ１遅延測定モジュールを備え、
前記Ｓ２心音測定モジュールは、前記肺動脈弁閉鎖を示す形態学的特徴と大動脈弁閉鎖を示す形態学的特徴との間の時間間隔であるＳ２遅延を測定するＳ２遅延測定モジュールを備えることを特徴とする請求項４乃至６のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
少なくともＳ１とＳ２を示す信号を検知する少なくとも１つの埋込み可能心音センサをさらに備えることを特徴とする請求項４乃至８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
少なくともＳ１とＳ２を示す前記信号を集合平均する集合平均回路をさらに備えることを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
呼吸周期の吸気相と呼気相を示す呼吸信号を受け取る呼吸信号入力部をさらに備え、少なくとも前記Ｓ２心音測定モジュールは、前記呼気相中において前記１つまたは複数のパラメータを測定するようになっていることを特徴とする請求項３乃至１０のいずれかに記載のシステム。
【請求項１２】
前記呼吸信号を検知する埋込み可能呼吸センサをさらに備えることを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記埋込み可能呼吸センサは、吸気と呼気を示す加速度信号を検知する埋込み可能加速度計を備えることを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記埋込み可能呼吸センサは、分時換気を示すインピーダンス信号を検知する埋込み可能インピーダンス・センサを備えることを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記心音形態学的解析器は、前記１つまたは複数の信号のそれぞれについて、少なくとも１つの時間−周波数表現を生成し、その少なくとも１つの時間−周波数表現に基づいて前記少なくとも１つの非同期性パラメータを生成する心音時間−周波数解析器を備えることを特徴とする前記請求項のいずれかに記載のシステム。
【請求項１６】
前記心音時間−周波数解析器は、前記少なくとも１つの時間−周波数表現内の少なくとも１つの特徴に基づいて、肺動脈圧を示すパラメータをさらに生成するようになっていることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記心音時間−周波数解析器は、短時間フーリエ変換（ＳＴＦＴ）モジュールを備えることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記心音時間−周波数解析器は、低減干渉（ＲＩＤ）モジュールを備えることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項１９】
前記心音時間−周波数解析器は、ウェーブレット変換（ＷＴ）モジュールを備えることを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの非同期性パラメータに基づいて、１つまたは複数のペーシング・パラメータを最適化するようになっているペーシング・パラメータ最適化モジュールをさらに備えることを特徴とする前記請求項のいずれかに記載のシステム。
【請求項２１】
前記パラメータ最適化モジュールは、前記少なくとも１つの非同期性パラメータについて、１つまたは複数のペーシング・パラメータをほぼ最適値になるように調整することによって、前記１つまたは複数のペーシング・パラメータを最適化するようになっており、前記ペーシング・パラメータ最適化モジュールは、前記１つまたは複数のペーシング・パラメータを調整するパラメータ調整回路を備えることを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記パラメータ調整回路は、ペーシング・パルスが送出される１つまたは複数のペーシング部位を選択するペーシング部位選択器を備えることを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記パラメータ調整回路は、心室ペーシング・パルスが送出される１つまたは複数の房室遅延（ＡＶＤ）を調整する房室遅延（ＡＶＤ）調整回路を備えることを特徴とする請求項２１および２２のいずれかに記載のシステム。
【請求項２４】
前記パラメータ調整回路は、心室ペーシング・パルスが送出される１つまたは複数の心室間遅延（ＩＶＤ）を調整する心室間遅延（ＩＶＤ）調整回路を備えることを特徴とする請求項２１乃至２３のいずれかに記載のシステム。
【請求項２５】
ペーシング・パルスを送出するペーシング回路と、
前記ペーシング回路と前記ペーシング・パラメータ最適化モジュールに結合されたペーシング・コントローラとをさらに備え、
前記ペーシング・パラメータ最適化モジュールのそれぞれは、１つまたは複数の調整可能ペーシング・パラメータを含む複数のペーシング・パラメータ・セットを生成するペーシング・パラメータ発生器を備え、前記ペーシング・コントローラのそれぞれは、前記複数のペーシング・パラメータ・セットのうちの１つのペーシング・パラメータ・セットを使用して送出される複数のペーシング・パルスを含む複数の前記ペーシング・パルス・シーケンスの送出を制御するようになっていることを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項２６】
前記ペーシング・パラメータ最適化モジュールは、前記複数のペーシング・パラメータ・セットの各ペーシング・パラメータ・セットを、前記少なくとも１つの非同期性パラメータの値に関連付ける効力解析器を備えることを特徴とする請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記ペーシング・パラメータ最適化モジュールは、前記複数のパラメータ・セットのうちの最適パラメータ・セットを選択する最適パラメータ選択器をさらに備え、前記最適パラメータ・セットは、前記少なくとも１つの非同期性パラメータの最小値に関連していることを特徴とする請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記ペーシング・パラメータ発生器は、その１つまたは複数に対して前記ペーシング・パルスが送出される複数のペーシング部位を生成するペーシング部位発生器を備えることを特徴とする請求項２５乃至２７のいずれかに記載のシステム。
【請求項２９】
前記ペーシング・パラメータ発生器は、心室ペーシング・パルスが送出される複数の房室遅延（ＡＶＤ）を生成するＡＶＤ発生器を備えることを特徴とする請求項２５乃至２８のいずれかに記載のシステム。
【請求項３０】
前記ペーシング・パラメータ発生器は、心室ペーシング・パルスが送出される複数の心室間遅延（ＩＶＤ）を生成するＩＶＤ発生器を備えることを特徴とする請求項２５乃至２９のいずれかに記載のシステム。
【請求項３１】
埋込み可能システムと、前記埋込み可能医療デバイスに通信可能に結合された外部システムとをさらに備え、
前記埋込み可能システムは、
それぞれが心音を示す前記１つまたは複数の信号を検知する１つまたは複数の埋込み可能心音センサと、
埋込み可能医療デバイスと、
から構成され、その埋込み可能医療デバイスは、
前記１つまたは複数の埋込み可能心音センサに結合され、前記１つまたは複数の信号を処理するためのインプラント・コントローラと、
前記埋込み可能コントローラに結合され、前記１つまたは複数の信号を送信するためのインプラント・テレメトリ・モジュールとを具備し、
前記外部システムは、
前記１つまたは複数の信号を受信する外部テレメトリ・モジュールと、
前記外部テレメトリ・モジュールに結合する外部コントローラと、
を備え、その外部コントローラは、前記心音入力部、前記心音検出器、前記心音形態学的解析器とを備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３２】
前記埋込み可能医療デバイスは密閉ハウジングを備え、前記１つまたは複数の心音センサの少なくとも１つは前記密閉ハウジング内に収容されることを特徴とする請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記埋込み可能医療デバイスはペーシング回路を備え、前記埋込み可能医療システムは前記ペーシング回路に結合した１つまたは複数のペーシング・リード線をさらに備え、前記１つまたは複数の心音センサの少なくとも１つは前記１つまたは複数のペーシング・リード線の１つのペーシング・リード線内に組み込まれることを特徴とする請求項３１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記１つまたは複数のペーシング・リード線は、少なくとも右心室（ＲＶ）電極を有するＲＶペーシング・リード線と、少なくとも左心室（ＬＶ）電極を有するＬＶペーシング・リード線とを備え、前記１つまたは複数の心音センサは、前記ＲＶ電極の近くで、前記ＲＶペーシング・リード線内に組み込まれたＲＶ心音センサと、前記ＬＶ電極の近くで、前記ＬＶペーシング・リード線内に組み込まれたＬＶ心音センサとを備えることを特徴とする請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記１つまたは複数の心音センサは、少なくとも１つの加速度計を備えることを特徴とする請求項３１乃至３４のいずれかに記載のシステム。
【請求項３６】
前記１つまたは複数の心音センサは、少なくとも１つのマイクロフォンを備えることを特徴とする請求項３１乃至３４のいずれかに記載のシステム。
【請求項３７】
前記埋込み可能システムのそれぞれは、吸気相と呼気相を含む呼吸周期を示す呼吸信号を検知する呼吸センサをさらに備え、前記心音測定モジュールは、前記呼気相中に前記１つまたは複数のパラメータを測定するようになっていることを特徴とする請求項３１乃至３６のいずれかに記載のシステム。
【請求項３８】
前記呼吸センサは、前記埋込み可能医療デバイス上に組み込まれた分時換気インピーダンス・センサを備えることを特徴とする請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記呼吸センサは、前記埋込み可能医療デバイス上に組み込まれた加速度計を備えることを特徴とする請求項３７に記載のシステム。
【請求項４０】
前記外部システムは患者監視システムを備え、前記患者監視システムは、
テレメトリを介して前記埋込み可能医療デバイスに通信可能に結合した外部デバイスと、
前記外部デバイスに結合した電気通信ネットワークと、
前記電気通信ネットワークに結合し、遠隔位置から、前記埋込み可能医療デバイスとの通信を可能にする遠隔デバイスと、
から構成されることを特徴とする請求項３１乃至４０のいずれかに記載のシステム。
【請求項４１】
前記心音形態学的解析器は、前記遠隔デバイス内に含まれることを特徴とする請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記外部コントローラは、前記少なくとも１つの非同期性パラメータに基づく、１つまたは複数のペーシング・パラメータを最適化するようになっているペーシング・パラメータ最適化モジュールをさらに備えることを特徴とする請求項３１乃至４１のいずれかに記載のシステム。
【請求項４３】
前記埋込み可能医療デバイスは、心臓再同期治療（ＣＲＴ）デバイスを備えることを特徴とする請求項３１乃至４２のいずれかに記載のシステム。