【手続補正書】
【提出日】平成20年8月7日(2008.8.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脳におけるレビー小体またはα−シヌクレイン凝集を特徴とする疾患の予防または治療を達成するための組成物であって、該組成物は、配列番号１によって番号付けされた、ヒトα−シヌクレインの１〜２０位の残基の中にあるエピトープに特異的に結合する抗体を含む組成物。
【請求項２】
脳におけるレビー小体またはα−シヌクレイン凝集を特徴とする疾患の予防または治療を達成するための組成物であって、該組成物は、配列番号１によって番号付けされた、ヒトα−シヌクレインの７０〜１４０位の残基の中にあるエピトープに特異的に結合する抗体を含む組成物。
【請求項３】
脳におけるレビー小体またはα−シヌクレイン凝集を特徴とする疾患の予防または治療を達成するための組成物であって、該組成物は、配列番号１によって番号付けされた、ヒトα−シヌクレインの１〜２０位の残基の中にあるエピトープに特異的に結合する第１の抗体、および、ヒトα−シヌクレインの７０〜１４０位の残基の中にあるエピトープに特異的に結合する第２の抗体を含む組成物。
【請求項４】
α−シヌクレインの１〜４０位の残基の中にあるエピトープに特異的に結合するキメラ抗体またはヒト化抗体、および医薬用担体を含む医薬組成物。
【請求項５】
α−シヌクレインの７０〜１４０位の残基の中にあるエピトープに特異的に結合するキメラ抗体またはヒト化抗体、および医薬用担体を含む医薬組成物。
【請求項６】
ハイブリドーマＪＨ１７．６Ｈ７．１．５４．２８（ＡＴＣＣ受託番号：ＰＴＡ−６９１０）またはＪＨ４．８Ａ５．２５．７．３６（ＡＴＣＣ受託番号：ＰＴＡ−６９０９）によって産生されるモノクローナル抗体。
【請求項７】
ハイブリドーマＪＨ１７．６Ｈ７．１．５４．２８（ＡＴＣＣ受託番号：ＰＴＡ−６９１０）またはＪＨ４．８Ａ５．２５．７．３６（ＡＴＣＣ受託番号：ＰＴＡ−６９０９）の細胞。
【請求項８】
脳におけるレビー小体またはα−シヌクレイン凝集を特徴とする疾患の予防または治療を達成するための組成物であって、該組成物は、配列番号１によって番号付けされた、ヒトα−シヌクレインの７０〜１４０位の残基の中にあるエピトープに特異的に結合する抗体を含む免疫原性反応を誘導するのに有効なα−シヌクレインの免疫原性断片を含むポリペプチドを含む組成物。
【請求項９】
脳におけるレビー小体またはα−シヌクレイン凝集を特徴とする疾患の予防または治療を達成するための組成物であって、該組成物は、配列番号１によって番号付けされた、ヒトα−シヌクレインの１〜４０位の残基の中にあるエピトープに特異的に結合する抗体を含む免疫原性反応を誘導するのに有効なα−シヌクレインの免疫原性断片を含むポリペプチドを含む組成物。
【請求項１０】
脳におけるレビー小体またはα−シヌクレイン凝集を特徴とする疾患の予防または治療を達成するための組成物であって、該組成物は、配列番号１によって番号付けされた、ヒトα−シヌクレインの１〜２０位の残基の中にあるエピトープに特異的に結合する抗体を含む免疫原性反応を誘導するのに有効なα−シヌクレインの免疫原性断片を含むポリペプチドを含む組成物であって、
該α−シヌクレインの該免疫原性断片が、α−シヌクレインの少なくとも２５〜６９位の残基、７０〜１４０位の残基、４１〜１４０位の残基、または２５〜１４０位の残基を含まない、組成物。
【請求項１１】
脳におけるレビー小体またはα−シヌクレイン凝集を特徴とする疾患の予防または治療を達成するための組成物であって、該組成物は、ヒトα−シヌクレインの１〜２０位の残基の中にあるエピトープに特異的に結合する抗体、およびヒトα−シヌクレインの７０〜１４位の残基の中にあるエピトープに特異的に結合する抗体を含む免疫原性反応を誘導するのに有効なポリペプチドまたはポリペプチドを組み合わせたものを含む組成物であって、
該ポリペプチド、またはポリペプチドを組み合わせたものが、ヒトα−シヌクレインの２５〜６９位の残基の中にあるエピトープに特異的に結合する抗体を含む免疫原性反応を誘導しない、組成物。
【請求項１２】
脳におけるレビー小体またはα−シヌクレイン凝集を特徴とする疾患の予防または治療を達成するための組成物であって、該組成物は、ヒトα−シヌクレインの１〜２０位の残基の中にあるエピトープに特異的に結合する抗体を含む免疫原性反応を誘導するのに有効な、α−シヌクレインの第１の免疫原性断片を含むポリペプチド、およびヒトα−シヌクレインの７０〜１４０位の残基の中にあるエピトープに特異的に結合する抗体を含む免疫原性反応を誘導するのに有効な、α−シヌクレインの第２の免疫原性断片を含むポリペプチドを含む組成物。
【請求項１３】
薬剤がレビー小体を特徴とする疾患を治療するのに有用な活性を有するか否かを判定するために薬剤をスクリーニングする方法であって、該薬剤を、該薬剤によってレビー小体病の特徴が生じるよう処理されたトランスジェニック非ヒト動物と接触させること；対照用トランスジェニック非ヒト動物と比較して、該薬剤が、該特徴を生じる範囲および速度に影響を与えるか否かを判定することを含む方法であって、該薬剤が、配列番号１によって番号付けされた、（ｉ）ヒトα−シヌクレインの７０〜１４０位の残基の中にある少なくとも１つのエピトープに特異的に結合する抗体を誘導するα−シヌクレインの断片；（ｉｉ）ヒトα−シヌクレインの１〜２０位の残基の中にある少なくとも１つのエピトープに特異的に結合する抗体を誘導するα−シヌクレインの断片；（ｉｉｉ）ヒトα−シヌクレインの７０〜１４０位の残基の中にあるエピトープに特異的に結合する抗体；または（ｉｖ）ヒトα−シヌクレインの１〜２０位の残基の中にあるエピトープに特異的に結合する抗体である方法。
【請求項１４】
ヒトα−シヌクレインの１〜２０位の残基の中にあるエピトープに特異的に結合する抗体を含む、免疫原性反応を誘導するのに有効なα−シヌクレインの第１の免疫原性断片および医薬用担体を含む、医薬組成物。
【請求項１５】
モノクローナル抗体８Ａ５またはモノクローナル抗体６Ｈ７をヒト化する方法であって、
該モノクローナル抗体由来のＣＤＲ領域のアミノ酸配列を決定すること；
受容体抗体を選択すること；および
該モノクローナル抗体のＣＤＲ、および受容体抗体の可変領域のフレームワークを含むヒト化抗体を作製することを含む方法。
【請求項１６】
モノクローナル抗体８Ａ５またはモノクローナル抗体６Ｈ７のキメラ型を作製する方法であって、
該モノクローナル抗体の軽鎖および重鎖の可変領域のアミノ酸配列を決定すること；
軽鎖および重鎖の定常領域を選択すること；
該軽鎖定常領域に融合した軽鎖可変領域を含む軽鎖と、該重鎖定常領域に融合した重鎖可変領域を含む重鎖とを含むキメラ抗体を作製することを含む方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２６】
いくつかのヒト化抗体は、マウスモノクローナル抗体ｍＡｂ６Ｈ７またはマウスモノクローナル抗体ｍＡｂ８Ａ５に由来する相補性決定領域（ＣＤＲ）の配列を含む。６Ｈ７抗体を産生するＪＨ１７．６Ｈ７．１．５４．２８と名付けられた細胞株は、ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ−６９１０を有し、ブダペスト条約の規定に基づいて、２００５年８月４日にＡｍｅｒｉｃａｎ  Ｔｙｐｅ  Ｃｕｌｔｕｒｅ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ（ＡＴＣＣ，Ｍａｎａｓｓａｓ，ＶＡ  ２０１０８）に寄託された。８Ａ５抗体を産生するＪＨ４．８Ａ５．２５．７．３６と名付けられた細胞株は、受託番号ＰＴＡ−６９０９を有し、２００５年８月４日に寄託された。