【手続補正書】
【提出日】平成20年5月8日(2008.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ランダム共重合体で処置可能な疾患の処置のための、医薬の製造におけるランダム共重合体の使用であって、ランダム共重合体は固相化学合成により合成されるYFAK（L-チロシン、L-フェニルアラニン、L-アラニンおよびL-リシン）をインプットモル比がそれぞれ約1.0：1.0：10.0：6.0で含み、52個のアミノ酸長を有する、使用。
【請求項２】
被験体が哺乳動物である、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
被験体がランダム共重合体で処置可能な疾患に罹患している、請求項１に記載の使用。
【請求項４】
疾患がTH1細胞により媒介される、請求項３記載の使用。
【請求項５】
被験体が少なくとも１つの自己免疫疾患に罹患している、請求項１に記載の使用。
【請求項６】
自己免疫疾患が多発性硬化症である、請求項５記載の使用。
【請求項７】
多発性硬化症が、再発寛解型多発性硬化症である、請求項６記載の使用。
【請求項８】
疾患が望ましくない免疫応答である、請求項１に記載の使用。
【請求項９】
疾患が、多発性硬化症、I型糖尿病、橋本甲状腺炎、クローン病、慢性関節リウマチ、全身性エリテマトーデス(SLE)、胃炎、自己免疫性肝炎、溶血性貧血、自己免疫性血友病、自己免疫性リンパ増殖症候群(ALPS)、自己免疫性ブドウ膜網膜炎、糸球体腎炎、ギヤン・バレー症候群、乾癬、重症筋無力症、自己免疫性脳脊髄炎、グッドパスチャー症候群、グレーヴズ病、腫瘍随伴性天疱瘡、自己免疫性血小板減少性紫斑病、抗コラーゲン抗体を伴う強皮症、混合結合組織病、悪性貧血、多発性筋炎、特発性アジソン病、自己免疫関連不妊症、水疱性類天疱瘡、シェーグレン症候群、特発性粘液水腫および結腸炎から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項１０】
疾患がHVGDまたはGVHDである、請求項１に記載の使用。
【請求項１１】
さらなる治療活性剤をさらに含む、請求項１に記載の使用。
【請求項１２】
さらなる薬剤が１つ以上のランダム共重合体である、請求項１１記載の使用。
【請求項１３】
薬剤が疾患の処置に有用である、請求項１１記載の使用。
【請求項１４】
薬剤が抗炎症薬である、請求項１１記載の使用。
【請求項１５】
疾患が自己免疫疾患である、請求項１３記載の使用。
【請求項１６】
ランダム共重合体が0.02mg／用量〜2000mg／用量である、請求項１記載の使用。
【請求項１７】
ランダム共重合体で処置可能な疾患の処置のための、医薬の製造におけるランダム共重合体の使用であって、ランダム共重合体は固相化学合成により合成されるアウトプット平均モル比でそれぞれ約1.0：1.2：18.0：6.0であるYFAK（L-チロシン、L-フェニルアラニン、L-アラニンおよびL-リシン）を含み、52個のアミノ酸長を有し、共重合体配列の残基1-10が約1.0：1.2：16：6の比を有し、残基11-30が約1.0：1.2：18：6の比を有し、および残基31-52が約1.0：1.2：20：6の比を有する、使用。
【請求項１８】
望ましくない免疫応答の改善のための医薬の製造における、固相化学合成によって合成され、アウトプット平均モル比でそれぞれ約1.0：1.2：18.0：6.0の組成YFAK(L-チロシン、L-フェニルアラニン、L-アラニンおよびL-リシン)のランダム共重合体の使用であって、ランダム共重合体は52個のアミノ酸長を有し、共重合体配列の残基1-10が約1.0：1.2：16：6の比を有し、残基11〜30が約1.0：1.2：18：6の比を有し、残基31〜52が約1.0:1.2:20:6の比を有する、使用。
【請求項１９】
望ましくない免疫応答がTH1表現型を有する、請求項１８記載の使用。
【請求項２０】
被験体の自己免疫応答の改善のための医薬の製造における、固相化学合成によって合成され、アウトプット平均モル比でそれぞれ約1.0：1.2：18.0：6.0の組成YFAK(L-チロシン、L-フェニルアラニン、L-アラニンおよびL-リシン)のランダム共重合体の使用であって、ランダム共重合体は52個のアミノ酸長を有し、共重合体配列の残基1-10が約1.0：1.2：16：6の比を有し、残基11〜30が約1.0：1.2：18：6の比を有し、残基31〜52が約1.0:1.2:20:6の比を有する、使用。
【請求項２１】
被験体における多発性硬化症の処置のための医薬の製造における、固相化学合成によって合成され、アウトプット平均モル比でそれぞれ約1.0：1.2：18.0：6.0の組成YFAK(L-チロシン、L-フェニルアラニン、L-アラニンおよびL-リシン)のランダム共重合体の使用であって、ランダム共重合体は52個のアミノ酸長を有し、共重合体配列の残基1〜10が約1.0:1.2:16:6の比を有し、残基11〜30が約1.0：1.2：18：6の比を有し、残基31〜52が約1.0:1.2:20:6の比を有する、使用。
【請求項２２】
望ましくない免疫応答の改善のための医薬の製造における、組成YFAK (L-チロシン、L-フェニルアラニン、L-アラニンおよびL-リシン)をインプットモル比がそれぞれ約1.0：1.0：10.0：6.0で含むランダム共重合体の使用。
【請求項２３】
ランダム共重合体で処置可能な疾患の処置のための医薬の製造における、インプットモル比でそれぞれ約1.0:1.0:>5.0<15:6.0のYFAK(L-チロシン、L-フェニルアラニン、L-アラニンおよびL-リシン)を含む組成物の使用。
【請求項２４】
ランダム共重合体YFAKおよび薬学的に許容され得る賦形剤を含む組成物を含む予め定量した注射用バイアルを含む、疾患の処置のためのキット。
【請求項２５】
疾患が自己免疫疾患である、請求項２４記載のキット。
【請求項２６】
自己免疫疾患が、多発性硬化症、I型糖尿病、橋本甲状腺炎、クローン病、慢性関節リウマチ、全身性エリテマトーデス(SLE)、胃炎、自己免疫性肝炎、溶血性貧血、自己免疫性血友病、自己免疫性リンパ増殖症候群(ALPS)、自己免疫性ブドウ膜網膜炎、糸球体腎炎、ギヤン‐バレー症候群、乾癬、重症筋無力症、自己免疫性脳脊髄炎、グッドパスチャー症候群、グレーヴズ病、腫瘍随伴性天疱瘡、自己免疫性血小板減少性紫斑病、抗コラーゲン抗体を伴う強皮症、混合結合組織病、悪性貧血、多発性筋炎、特発性アジソン病、自己免疫関連不妊症、水疱性類天疱瘡、シェーグレン症候群、特発性粘液水腫 および結腸炎からなる群より選択される、請求項２５記載のキット。
【請求項２７】
多発性硬化症が再発寛解型多発性硬化症である、請求項２７記載のキット。
【請求項２８】
疾患がTH1細胞によって媒介される、請求項２４記載のキット。
【請求項２９】
処置可能な疾患の処置のための医薬の製造におけるランダム共重合体の使用であって、ランダム共重合体は固相化学によって合成され、アウトプット平均モル比でそれぞれ約1.0：1.2：18.0：6.0であるYFAK (L-チロシン、L-フェニルアラニン、L-アラニンおよびL-リシン)を含み、52個のアミノ酸長を有し、共重合体配列の残基1〜10が約1.0:1.2:16:6の比を有し、残基11〜30が約1.0：1.2：18：6の比を有し、残基31〜52が約1.0:1.2:20:6の比を有し、該処置は、該ランダム共重合体に対する抗体の形成を抑制し、被験体においてランダム共重合体に対する末梢性トレランスを誘導する、使用。
【請求項３０】
被験体において前記ランダム共重合体に対する末梢性トレランスまたは中枢性トレランスを誘導する、請求項２９記載の使用。
【請求項３１】
微粒子またはエマルジョンの形態のランダム共重合体を含む医薬組成物。
【請求項３２】
ランダム共重合体が、水相、油、および乳化剤中にあり、該水相が油中水エマルジョンを形成する、請求項３１記載の医薬組成物。
【請求項３３】
ランダム共重合体がミョウバン中に懸濁されている、請求項３１記載の医薬組成物。
【請求項３４】
油が鉱物油であり、乳化剤がモノラウリル酸ソルビトールである、請求項３２記載の医薬組成物。
【請求項３５】
ランダム共重合体が、固相化学によって合成されるYFAK(Ｌ−チロシン、L-フェニルアラニン、Ｌ-アラニンおよびL-リシン)であってインプットモル比がそれぞれ約1.0：1.0：10.0：6.0であり、52個のアミノ酸長を有する、請求項３１〜３４いずれか記載の医薬組成物。