【手続補正書】
【提出日】平成20年7月16日(2008.7.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組成であって、
ａ．少なくとも一つのインドールキナゾリンアルカロイドと、
ｂ．ブチル化ヒドロキシトルエンと、
ｃ．少なくとも一つの溶媒と少なくとも一つの担体とのうちの何れか一方又は両方とを備えると共に、以下の（ｉ）乃至（ｉｖ）、即ち、
（ｉ）前記組成における前記少なくとも一つのインドールキナゾリンアルカロイドの混合濃度は少なくとも０．０２μｇ／ｍｌであり、且つブチル化ヒドロキシトルエンの濃度は少なくとも０．０１ｍｇ／ｍｌであること、
（ｉｉ）前記組成における前記ａと前記ｂとの乾燥重量の合計は、前記組成における全固形物の重量の少なくとも１０％であること、
（ｉｉｉ）５５０ナノメートルにおける前記組成の光吸収率を２７０ナノメートルにおけるその光吸収率で除した商は、０．０１以下であること、及び
（ｉｖ）４５０ナノメートルにおける前記組成の光吸収率を４００ナノメートルにおけるその光吸収率で除した商は、０．１以下であること、
のうちの少なくとも一つを備える組成。
【請求項２】
請求項１の組成において、前記組成における前記ａと前記ｂとの乾燥重量の合計は、前記組成における全固形物の重量の少なくとも９０％である組成。
【請求項３】
請求項１の組成において、前記組成における前記ｂの乾燥重量の合計は、前記組成における全固形物の重量の少なくとも５０％である組成。
【請求項４】
請求項１の組成において、前記少なくとも一つの溶媒と前記少なくとも一つの担体とのうちの何れか一方又は両方は、ブチレングリコールを含む組成。
【請求項５】
組成であって、
ａ．少なくとも一つのインドールキナゾリンアルカロイドと、
ｂ．ブチレングリコールとからなる組成。
【請求項６】
請求項５の組成において、ブチル化ヒドロキシトルエンを更に含む組成。
【請求項７】
請求項１，５，又は６の何れか一項に記載の組成は、以下の（ｉ）乃至（ｉｘ）、即ち、
（ｉ）      前記少なくとも一つのインドールキナゾリンアルカロイドの混合濃度が約４００乃至６００μｇ／ｍｌであること、
（ｉｉ）  前記少なくとも一つのインドールキナゾリンアルカロイドがルテカルピン、エボジアミン、デヒドロエボジアミン及びそれらの塩類からなるグループから個々に選択されること、
（ｉｉｉ）  エボジンを更に含むこと、
（ｉｖ）    プロスタグランジンの生成を抑制する少なくとも一つの薬剤を更に含むこと、
（ｖ）    プロスタグランジンの生成を刺激する潜在性を有する少なくとも一つの薬剤を更に含むこと、
（ｖｉ）    前記少なくとも一つのインドールキナゾリンアルカロイドの混合濃度は、炎症を少なくとも部分的に回復させるか、少なくとも部分的に抑制するかの何れか一方又は両方に有効であること、
（Ｖｉｉ）  エマルジョンの形態であること、
（ｖｉｉｉ）哺乳類の皮膚へ塗布するのに適すること、及び
（ｉｘ）    ヒトの皮膚へ塗布するのに適すること、
のうちの少なくとも一つである組成。
【請求項８】
請求項１又は６に記載の組成は、以下の（ｉ），（ｉｉ）及び（ｉｉｉ）、即ち、
（ｉ）    ブチル化ヒドロキシトルエンの濃度は少なくとも０．０５ｍｇ／ｍｌであること、
（ｉｉ）  ブチル化ヒドロキシトルエンの濃度は４乃至６ｍｇ／ｍｌであり、前記組成における前記少なくとも一つのインドールキナゾリンアルカロイドの混合濃度は約４００乃至６００μｇ／ｍｌであること、及び
（ｉｉｉ）  前記少なくとも一つのインドールキナゾリンアルカロイドの混合濃度は、炎症を少なくとも部分的に回復させるか、少なくとも部分的に抑制するかの何れか一方又は両方に有効であること、
のうちの少なくとも一つである組成。
【請求項９】
哺乳類の皮膚炎を少なくとも部分的に回復に向わせるか、少なくとも部分的に抑制するかの何れか一方又は両方のための方法であって、前記哺乳類の皮膚へ、前記回復と前記抑制との何れか一方又は両方のために必要な組成を塗布する段階を含み、その組成は、（ａ）前記組成を処方するのに用いたときに純度が５０％以上である前記少なくとも一つのインドールキナゾリンアルカロイドと、（ｂ）ブチル化ヒドロキシトルエンとからなる方法。
【請求項１０】
請求項９の方法において、前記少なくとも一つのインドールキナゾリンアルカロイドは、前記組成を処方するのに用いたときに純度が９０％以上である方法。
【請求項１１】
哺乳類の皮膚炎を少なくとも部分的に回復に向わせるか、少なくとも部分的に抑制するかの何れか一方又は両方のための方法であって、前記哺乳類の皮膚へ、前記回復と前記抑制との何れか一方又は両方のために必要な組成を塗布する段階を含み、その組成は、
ａ．少なくとも一つのインドールキナゾリンアルカロイドと、
ｂ．ブチル化ヒドロキシトルエンとからなり、
ヒトの皮膚におけるニコチン酸メチル誘発紅斑を用いて検査したときの前記組成の抗炎症活性は、前記組成における前記少なくとも一つのインドールキナゾリンアルカロイド及びブチル化ヒドロキシトルエンの体積によるものと同じ重量パーセントで溶解したブチレングリコールからなる組成の抗炎症活性と実質的に同じか又は大きい方法。
【請求項１２】
請求項９又は１１の方法において、以下の（ｉ）乃至（ｘ）、即ち、
（ｉ）      前記組成がブチレングリコールを含むこと、
（ｉｉ）    前記組成における前記少なくとも一つのインドールキナゾリンアルカロイドの混合濃度は約４００乃至６００μｇ／ｍｌであること、
（ｉｉｉ）  前記少なくとも一つのインドールキナゾリンアルカロイドは、ルテカルピン、エボジアミン、デヒドロエボジアミン及びそれらの塩類からなるグループから個々に選択されること、
（ｉｖ）  ブチル化ヒドロキシトルエンの濃度は少なくとも０．０５ｍｇ／ｍｌであること、
（ｖ）      前記組成におけるブチル化ヒドロキシトルエンの濃度は４乃至６ｍｇ／ｍｌであり、前記組成における前記少なくとも一つのインドールキナゾリンアルカロイドの混合濃度は約４００乃至６００μｇ／ｍｌであること、
（ｖｉ）    前記組成がエボジンを更に含むこと、
（ｖｉｉ）  前記組成がプロスタグランジンの生成を発現させる少なくとも一つの薬剤を更に含むこと、
（ｖｉｉｉ）前記組成がプロスタグランジンの生成を刺激する潜在性を有する少なくとも一つの薬剤を更に含むこと、
（ｉｘ）    前記組成がエマルジョンの形態であること、及び
（ｘ）      前記皮膚がヒトの皮膚であること、
のうちの少なくとも一つを更に含む方法。
【請求項１３】
哺乳類の皮膚へ塗布すべき製剤に用いることができる組成を処方する方法であって、
ａ．インドールキナゾリンアルカロイドを含む第１の成分を与える段階と、
ｂ．ブチル化ヒドロキシトルエンを含む第２の成分を与える段階と、
ｃ．哺乳類の皮膚へ塗布するのに適する担体と溶媒とのうちの何れか一方又は両方を与える段階と、
ｄ．第１の成分、第２の成分、及び前記担体と溶媒とのうちの何れか一方又は両方を用いて前記組成を処方する段階とを含み、
第１の成分におけるインドールアルカロイドの純度が５０％以上である方法。
【請求項１４】
哺乳類の皮膚へ塗布する製剤を処方する方法であって、
ａ．インドールキナゾリンアルカロイドを含む第１の成分を与える段階と、
ｂ．ブチル化ヒドロキシトルエンを含む第２の成分を与える段階と、
ｃ．哺乳類の皮膚へ塗布するのに適する担体と溶媒とのうちの何れか一方又は両方を与える段階と、
ｄ．第１の成分、第２の成分、及び前記担体と溶媒とのうちの何れか一方又は両方を用いて前記製剤を処方する段階とを含み、
第１の成分におけるインドールアルカロイドの純度が５０％以上である方法。
【請求項１５】
請求項１３又は１４の方法において、以下の（ｉ），（ｉｉ）及び（ｉｉｉ）、即ち、
（ｉ）  第１の成分におけるインドールキナゾリンアルカロイドの純度は９０％以上であること、
（ｉｉ）前記インドールキナゾリンアルカロイドは、ルテカルピン、エボジアミン、デヒドロエボジアミン及びそれらの塩類からなるグループから個々に選択されること、及び
（ｉｉｉ）前記担体と溶媒とのうちの何れか一方又は両方は、ブチレングルコールを含むこと、
のうちの少なくとも一つを更に含む方法。