【手続補正書】
【提出日】平成20年1月16日(2008.1.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号２２〜２５の何れか１つと少なくとも約８５％の同一性(identity)を有する核酸配列を含み、配列番号２５は、５７位の「ｃ」を「ａ」にする突然変異、１１１位の「ｇ」を「ａ」にする突然変異又はそれらの両方から選択される少なくとも１つを任意に有する、単離ポリヌクレオチド。
【請求項２】
前記核酸配列が、配列番号２２〜２５の何れか１つと少なくとも約９０％の同一性を有し、配列番号２５は、５７位の「ｃ」を「ａ」にする突然変異、１１１位の「ｇ」を「ａ」にする突然変異又はそれらの両方から選択される少なくとも１つを任意に有する、請求項１に記載の単離されたポリヌクレオチド。
【請求項３】
前記核酸配列が、配列番号２２〜２５の何れか１つと少なくとも約９５％の同一性を有し、配列番号２５は、５７位の「ｃ」を「ａ」にする突然変異、１１１位の「ｇ」を「ａ」にする突然変異又はそれらの両方から選択される少なくとも１つを任意に有する、請求項２に記載の単離されたポリヌクレオチド。
【請求項４】
前記核酸配列が、配列番号２２〜２５の何れか１つによって表され、配列番号２５は、５７位の「ｃ」を「ａ」にする突然変異、１１１位の「ｇ」を「ａ」にする突然変異又はそれらの両方から選択される少なくとも１つを任意に有する、請求項３に記載の単離されたポリヌクレオチド。
【請求項５】
前記核酸配列が、配列番号３０１から３０４の何れか１つによって表されるアミノ酸配列を有するポリペプチドをコードする、請求項１から４の何れか１項に記載の単離されたポリヌクレオチド。
【請求項６】
前記核酸配列が、配列番号３０１から３０４の何れか１つによって表されるアミノ酸配列を有するポリペプチドに対して少なくとも約８５％の相同性(homology)を有する連続アミノ酸配列を含むポリペプチドをコードする、請求項１から４の何れか１項に記載の単離されたポリヌクレオチド。
【請求項７】
前記核酸配列が、配列番号３０１から３０４の何れか１つによって表されるアミノ酸配列を有するポリペプチドに対して少なくとも約９０％の相同性を有する連続アミノ酸配列を含むポリペプチドをコードする、請求項６に記載のポリヌクレオチド。
【請求項８】
前記核酸配列が、配列番号３０１から３０４の何れか１つによって表されるアミノ酸配列を有するポリペプチドに対して少なくとも約９５％の相同性を有する連続アミノ酸配列を含むポリペプチドをコードする、請求項７に記載のポリヌクレオチド。
【請求項９】
前記核酸配列が、配列番号３０１によって表される１２５から１３７のアミノ酸、又は配列番号３０３によって表される３７から８６のアミノ酸に対して少なくとも約８５％の相同性を有する連続アミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするか；
前記核酸配列が、配列番号３０１によって表される１２５から１３７のアミノ酸、又は配列番号３０３によって表される３７から８６のアミノ酸に対して少なくとも約９０％の相同性を有する連続アミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするか；
前記核酸配列が、配列番号３０１によって表される１２５から１３７のアミノ酸、又は配列番号３０３によって表される３７から８６のアミノ酸に対して少なくとも約９５％の相同性を有する連続アミノ酸配列を含むポリペプチドをコードするか；
前記核酸配列が、配列番号３０１によって表される１２５から１３７のアミノ酸、又は配列番号３０３によって表される３７から８６のアミノ酸を含むポリペプチドをコードする、請求項１から８の何れか１項に記載のポリヌクレオチド。
【請求項１０】
請求項１から９の何れか１項に記載の核酸配列に相補的な核酸配列を含むか；又は
請求項１から９の何れか１項に記載のポリヌクレオチド配列にストリジェントな条件下でハイブリダイズする核酸配列を含む、単離されたポリヌクレオチド。
【請求項１１】
請求項１から９の何れか１項に記載の核酸配列によってコードされるアミノ酸配列を有する、ポリペプチド。
【請求項１２】
配列番号３０１から３０４の何れか１つによって表されるアミノ酸配列に対して少なくとも約８５％相同なアミノ酸配列を有する、ポリペプチド。
【請求項１３】
前記アミノ酸配列が、配列番号３０１から３０４の何れか１つによって表されるアミノ酸配列に対して少なくとも約９０％相同である、請求項１２に記載のポリペプチド。
【請求項１４】
前記アミノ酸配列が、配列番号３０１から３０４の何れか１つによって表されるアミノ酸配列に対して少なくとも約９５％相同である、請求項１３に記載のポリペプチド。
【請求項１５】
配列番号３０１から３０４の何れか１つによって表されるアミノ酸配列を有する、請求項１４に記載のポリペプチド。
【請求項１６】
配列番号３０１によって表される１２５から１３７のアミノ酸、又は配列番号３０３によって表される３７から８６のアミノ酸に対して少なくとも約８５％の相同性を有する連続アミノ酸配列を含む、ポリペプチド。
【請求項１７】
配列番号３０１によって表される１２５から１３７のアミノ酸、又は配列番号３０３によって表される３７から８６のアミノ酸に対して少なくとも約９０％の相同性を有する連続アミノ酸配列を含む、請求項１６に記載のポリペプチド。
【請求項１８】
配列番号３０１によって表される１２５から１３７のアミノ酸、又は配列番号３０３によって表される３７から８６のアミノ酸に対して少なくとも約９５％の相同性を有する連続アミノ酸配列を含む、請求項１７に記載のポリペプチド。
【請求項１９】
配列番号３０１によって表される１２５から１３７のアミノ酸、又は配列番号３０３によって表される３７から８６のアミノ酸を有する、請求項１８に記載のポリペプチド。
【請求項２０】
配列番号３０１によって表される１から１２４のアミノ酸に対して少なくとも約９０％相同なアミノ酸を有する第一の部分と、
配列番号３０１によって表される１２５から１３７のアミノ酸に対して少なくとも約８５％相同なアミノ酸配列を有する第二の部分と
を含み、
該第一の部分と第二の部分は、連続的で、配列順であるか；或いは、
配列番号３０３によって表される１から３６のアミノ酸に対して少なくとも約９０％相同なアミノ酸を有する第一の部分と、
配列番号３０３によって表される３７から８６のアミノ酸に対して少なくとも約８５％相同なアミノ酸配列を有する第二の部分と
を含み、
該第一の部分と第二の部分は、連続的で、配列順である
ポリペプチド。
【請求項２１】
前記第一のアミノ酸配列が、配列番号３０１によって表される１から１２４のアミノ酸又は配列番号３０３によって表される１から３６のアミノ酸に対して少なくとも約９５％の相同性を有し、前記第二のアミノ酸配列が、配列番号３０１によって表される１２５から１３７のアミノ酸又は配列番号３０３によって表される３７から８６のアミノ酸に対して少なくとも約９０％の相同性を有する、請求項２０に記載のポリペプチド。
【請求項２２】
長さ「ｎ」を有するポリペプチドであって、「ｎ」が少なくとも約１０アミノ酸長、約２０アミノ酸長、約３０アミノ酸長、約４０アミノ酸長及び約５０アミノ酸長からなる群から選択され、
少なくとも２つのアミノ酸がＡＫを含み、アミノ酸番号８−ｘから８のいずれかから開始されて；アミノ酸番号９＋（（ｎ−２）−ｘ）のいずれかで終了し；前記ｘが０からｎ−２まで変化する構造を有するポリペプチド。
【請求項２３】
請求項１から９の何れか１項に記載のポリヌクレオチドを含む、発現ベクター。
【請求項２４】
ＨｉｓトロポニンＴ７ｐＲＳＥＴを含む、請求項２３に記載の発現ベクター。
【請求項２５】
請求項２３又は２４に記載のベクターを含む宿主細胞。
【請求項２６】
前記細胞が、細菌性宿主細胞である、請求項２５に記載の宿主細胞。
【請求項２７】
請求項２５又は２６に記載の宿主細胞を、前記ポリヌクレオチドによってコードされるポリペプチドを産生するのに適した条件下で培養し、該ポリペプチドを回収する、
ポリペプチドの製造方法。
【請求項２８】
請求項１１から２２の何れか１項に記載のアミノ酸配列を有するポリペプチドの少なくとも１つのエピトープに結合する抗体。
【請求項２９】
配列番号１３０から１４９からなる群から選択される核酸配列を含む、単離されたポリヌクレオチド断片。
【請求項３０】
請求項２９に記載のポリヌクレオチド断片の何れか１つに相補的な核酸を含むか；又は
請求項２９に記載のポリヌクレオチド断片の何れか１つにストリジェントな条件下でハイブリダイズする核酸配列を含む、単離されたポリヌクレオチド断片。
【請求項３１】
請求項１１から２２の何れか１項に記載の少なくとも１つのポリペプチド、又は請求項１から９、２９及び３０の何れか１項に記載の少なくとも１つのポリヌクレオチドの発現差異（differential expression）を検出するキットを含む、心臓障害を検出するためのキット。
【請求項３２】
前記キットがNAT系技術を含み、該キットが請求項１から９、２９及び３０の何れか１項に記載のポリヌクレオチドに選択的にハイブリダイズすることができる少なくとも一組のプライマーペアをさらに含む請求項３１に記載のキット。
【請求項３３】
前記少なくとも１つのプライマーペアが、配列番号３７０及び３８２からなる群から選択されるアンプリコンを増幅する、請求項３２に記載のキット。
【請求項３４】
配列番号３７７及び３７８、並びに配列番号３８０及び３８１からなる群から選択される単離されたオリゴヌクレオチドのペアを含む、請求項３２又は３３に記載のキット。
【請求項３５】
前記キットが、請求項１から９、２９及び３０の何れか１項に記載のポリヌクレオチドに選択的にハイブリダイズすることができる少なくとも一つのオリゴヌクレオチドを含む、請求項３１に記載のキット。
【請求項３６】
前記キットが、請求項２８に記載の抗体を含み、さらにイムノアッセイを実施するための少なくとも１つの試薬を含む、請求項３１に記載のキット。
【請求項３７】
前記イムノアッセイが、ＥＬＩＳＡ、ＲＩＡ（ラジオイムノアッセイ）、スロットブロット、免疫組織化学アッセイ、ＦＡＣＳ(蛍光活性化セルソーティング）、ラジオ−イメージングアッセイ及びウエスタンブロットからなる群から選択される、請求項３６に記載のキット。
【請求項３８】
請求項１１から２２の何れか１項に記載の少なくとも１つのポリペプチド、又は請求項１から９、２９及び３０の何れか１項に記載の少なくとも１つのポリヌクレオチドの発現差異（differential expression）を検出することを含む、心臓障害を検出するための方法。
【請求項３９】
前記ポリペプチド発現差異の検出を、請求項２８に記載する抗体で実施する、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
対象から得られた試料において、請求項３８又は３９に記載の方法を実施するか、請求項３１から３７の何れか１項に記載のキットを使用することを含む、心臓障害の進行及び／又は治療効果をモニターし、且つ／又は心臓障害の急性若しくは慢性の悪化を検出するためのインビトロでの方法。
【請求項４１】
対象から得られた試料において、請求項３８又は３９に記載の方法を実施するか、請求項３１から３７の何れか１項に記載のキットを使用することを含む、心臓障害の治療方法を選択するためのインビトロでの方法。
【請求項４２】
前記心臓障害は、心不全及び／又は左心室機能不全を含む、請求項３１から４１の何れか１項に記載のキット又は方法。
【請求項４３】
前記心臓障害は、１以上の、心筋梗塞、急性冠状症候群、狭心症（安定及び不安定）、心筋症、心筋炎、うっ血心不全、又はそのほかの種類の心不全、再梗塞の検出、心筋梗塞後の血栓療法の成功の検出、手術後の心筋梗塞、心筋梗塞における梗塞面積の評価、肺関連症状（肺動脈塞栓症）からの心臓関連症状の鑑別診断、呼吸困難の鑑別診断及び心臓弁関連の症状を含む、請求項３１から４２の何れか１項に記載のキット又は方法。
【請求項４４】
前記心臓障害が試料を用いて検出され、該試料は、血液、血清、血漿、血球、尿、喀痰、唾液、便、脊髄液、リンパ液、並びに皮膚、呼吸器、腸管、及び尿生殖路からの外分泌物、涙、乳、神経組織並びにヒトの任意の器官及び組織、又は細胞培養成分の試料を含む、請求項３１から４３の何れか１項に記載のキット又は方法。