【手続補正書】
【提出日】令和1年9月24日(2019.9.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（ＩＡ）の化合物またはその薬学的に許容される塩、エステル、水和物、もしくは溶媒和物：
【化１】
2018532771.tif 000001
式（ＩＡ）
式中、
Ｒｇは水素またはＣ１−６アルキルであり、
ＲｈおよびＲｆはそれぞれ独立して水素、Ｃ１−６アルキル、Ｃ１−６アルコキシルカルボニルまたはＣ３−６シクロアルコキシルカルボニルである。
【請求項２】
Ｒｇは水素またはＣ１−３アルキルである、請求項１に記載の化合物。
【請求項３】
ＲｈおよびＲｆの少なくとも１つは水素またはＣ１−３アルキルである、請求項１に記載の化合物。
【請求項４】
ＲｈおよびＲｆはどちらも水素またはＣ１−３アルキルである、請求項３に記載の化合物。
【請求項５】
Ｒｈは水素またはＣ１−３アルキルであり、Ｒｆは−ＣＯＲ５であり、およびＲ５はＣ１−３アルキル、Ｃ１−３アルコキシル、またはＣ５−６シクロアルキルオキシルである、請求項１に記載の化合物。
【請求項６】
下記からなる群より選択される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の化合物。
【化２】
2018532771.tif 000002
【請求項７】
前記化合物が式（ＩＩＡ）の構造を有する、請求項１に記載の化合物。
【化３】
2018532771.tif 000003
式（ＩＩＡ）
【請求項８】
前記化合物が式（ＩＩＢ）の構造を有する、請求項１に記載の化合物。
【化４】
2018532771.tif 000004
式（ＩＩＢ）
【請求項９】
前記化合物が式（ＩＩＣ）の構造を有する、請求項１に記載の化合物。
【化５】
2018532771.tif 000005
式（ＩＩＣ）
【請求項１０】
前記化合物の分子量は４５０Ｄａ以下、または１５０−４５０Ｄａ、または１５０−３００Ｄａである、請求項１〜９のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項１１】
前記水素はその同位体を含み、前記同位体はプロチウムおよび重水素である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項１２】
前記化合物は、経口投与後生物学的プロセスを介して、γ−ヒドロキシ酪酸に変換され、ヒト循環系に入ることができる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の１つ以上の化合物、および薬学的に許容される担体を含む医薬組成物。
【請求項１４】
前記医薬組成物は固体である、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記薬学的に許容される担体は、前記化合物を溶解または分散させるための溶媒を含む、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記溶媒は水を含む、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記製剤が液体剤形である、請求項１３、１５、１６及び１７のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記薬学的に許容される担体は、香味剤、スクロース、ラクトース、セルロース糖、マンニトール、マルチトール、デキストラン、ソルビトール、デンプン、寒天、アルギナート、キチン、キトサン、ペクチン、トラガカントゴム、アラビアゴム、ゼラチン、コラーゲン、カゼイン、アルブミン、合成もしくは半合成ポリマまたはグリセリド、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチル−セルロース、またはポリビニルピロリドンを含む、請求項１３〜１７のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記薬学的に許容される担体は、ポリマ賦形剤を含む、請求項１３〜１８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記医薬組成物は、錠剤、カプレット、カプセル、ジェルキャップ、顆粒、丸薬、粉末、ロゼンジ、サシェ、カシェ剤、懸濁液、エマルジョン、溶液、スラリーまたはシロップを含む、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記医薬組成物は、単位剤形で製剤化されている、請求項１３〜２０ののいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記単位剤形は、０．５ｇ〜３０ｇの重量を有する、請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記単位剤形は、１ｇ〜１８ｇの重量を有する、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記医薬組成物が液体剤形である、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記医薬組成物は、水酸化ナトリウム、塩酸およびリンゴ酸から選択されるｐＨ調整剤を更に含む、請求項１３〜２４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記医薬組成物は、即時放出形態を含む形態で製剤化されている、請求項１３〜２５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記医薬組成物は、遅延放出形態を含む形態で製剤化されている、請求項１３〜２５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記医薬組成物は、徐放形態を含む形態で製剤化されている、請求項１３〜２５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
疾患の治療用の医薬品としての使用用の式（ＩＡ）の化合物またはその薬学的に許容される塩であって、前記疾患は、ナルコレプシー、日中の過剰な眠気、カタプレキシー、神経変性疾患、睡眠障害症候群、線維筋痛症、慢性疲労、統合失調症（ｓｃｈｉｚｏｐｈｅｎｉａ）、過食性障害、パーキンソン病、遅発性ジスキネジア、またはアルツハイマー病であり、
【化６】
2018532771.tif 000006
式（ＩＡ）
式中、
Ｒｇは水素またはＣ１−６アルキルであり、
ＲｈおよびＲｆはそれぞれ独立して水素、Ｃ１−６アルキル、Ｃ１−６アルコキシルカルボニルまたはＣ３−６シクロアルコキシルカルボニルである、疾患の治療用の医薬品としての使用用の式（ＩＡ）の化合物またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３０】
前記疾患は、ナルコレプシー、日中の過剰な眠気、カタプレキシー、線維筋痛症、慢性疲労、または遅発性ジスキネジアである、請求項２９に記載の化合物。
【請求項３１】
前記疾患は、ナルコレプシーである、請求項３０に記載の化合物。
【請求項３２】
前記疾患は、日中の過剰な眠気である、請求項３０に記載の化合物。
【請求項３３】
前記疾患は、カタプレキシーである、請求項３０に記載の化合物。
【請求項３４】
前記化合物は１日に２回以下で投与される、請求項２９〜３３のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項３５】
前記化合物は１日に１回以下で投与される、請求項２９〜３４のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項３６】
前記化合物は、経口、経鼻、静脈内、皮下、舌下、または筋肉内投与される、請求項２９〜３５のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項３７】
前記化合物は、経口投与される、請求項２９〜３６のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項３８】
前記化合物は、エマルジョン、シロップ、エリキシル、懸濁液、スラリーおよび溶液で投与される、請求項２９〜３７のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項３９】
前記化合物は、溶液で投与される、請求項２９〜３８のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項４０】
前記化合物は、０．５ｇ〜３０ｇの量で投与される、請求項２９〜３９のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項４１】
前記化合物は、即時放出剤形として投与される、請求項２９〜４０のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項４２】
前記化合物は、遅延放出剤形として投与される、請求項２９〜４１のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項４３】
前記化合物は、徐放剤形として投与される、請求項２９〜４２のいずれか１項に記載の化合物。