【手続補正書】
【提出日】平成20年4月17日(2008.4.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
髄膜炎菌により引き起こされる疾患に対してヒト患者を免疫するための組成物であって、該組成物は、
（ａ）（ｉ）血清群Ａ  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体；
（ｂ）（ｉ）血清群Ｃ  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体；
（ｃ）（ｉ）血清群Ｗ１３５  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体；および
（ｄ）（ｉ）血清群Ｙ  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体；
のうちの少なくとも２つを含み、
該患者は、（ａ）ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体；および／または（ｂ）（ｉ）髄膜炎菌以外の生物の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体で予備免疫されていることを特徴とする、組成物。
【請求項２】
髄膜炎菌により引き起こされる疾患に対してヒト患者を免疫するための組成物であって、該組成物は、
（ａ）（ｉ）血清群Ａ  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドとの結合体；
（ｂ）（ｉ）血清群Ｃ  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドとの結合体；
（ｃ）（ｉ）血清群Ｗ１３５  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドとの結合体；および
（ｄ）（ｉ）血清群Ｙ  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドとの結合体；
のうちの少なくとも２つを含み、
該患者は、（ａ）ジフテリアトキソイド；および／または（ｂ）（ｉ）髄膜炎菌以外の生物の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドもしくはＣＲＭ１９７との結合体で予備免疫されていることを特徴とする、組成物。
【請求項３】
髄膜炎菌により引き起こされる疾患に対してヒト患者を免疫するための組成物であって、該組成物は、
（ａ）（ｉ）血清群Ａ  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ＣＲＭ１９７との結合体；
（ｂ）（ｉ）血清群Ｃ  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ＣＲＭ１９７との結合体；
（ｃ）（ｉ）血清群Ｗ１３５  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ＣＲＭ１９７との結合体；および
（ｄ）（ｉ）血清群Ｙ  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ＣＲＭ１９７との結合体；
のうちの少なくとも２つを含み、
該患者は、（ｉ）髄膜炎菌以外の生物の莢膜糖と（ｉｉ）ＣＲＭ１９７もしくはジフテリアトキソイドとの結合体で予備免疫されていることを特徴とする、組成物。
【請求項４】
髄膜炎菌により引き起こされる疾患に対してヒト患者を免疫するための医薬の製造における、
（ａ）（ｉ）血清群Ａ  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体；
（ｂ）（ｉ）血清群Ｃ  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体；
（ｃ）（ｉ）血清群Ｗ１３５  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体；および
（ｄ）（ｉ）血清群Ｙ  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体；
のうちの少なくとも２つの使用であって、
該患者は、（ａ）ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体；および／または（ｂ）（ｉ）髄膜炎菌以外の生物の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドもしくはその誘導体との結合体で予備免疫されていることを特徴とする、使用。
【請求項５】
髄膜炎菌により引き起こされる疾患に対してヒト患者を免疫するための医薬の製造における、
（ａ）（ｉ）血清群Ａ  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドとの結合体；
（ｂ）（ｉ）血清群Ｃ  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドとの結合体；
（ｃ）（ｉ）血清群Ｗ１３５  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドとの結合体；および
（ｄ）（ｉ）血清群Ｙ  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドとの結合体；
のうちの少なくとも２つの使用であって、
該患者は、（ａ）ジフテリアトキソイド；および／または（ｂ）（ｉ）髄膜炎菌以外の生物の莢膜糖と（ｉｉ）ジフテリアトキソイドもしくはＣＲＭ１９７との結合体で予備免疫されていることを特徴とする、使用。
【請求項６】
髄膜炎菌により引き起こされる疾患に対してヒト患者を免疫するための医薬の製造における、
（ａ）（ｉ）血清群Ａ  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ＣＲＭ１９７との結合体；（ｂ）（ｉ）血清群Ｃ  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ＣＲＭ１９７との結合体；（ｃ）（ｉ）血清群Ｗ１３５  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ＣＲＭ１９７との結合体；および（ｄ）（ｉ）血清群Ｙ  髄膜炎菌の莢膜糖と（ｉｉ）ＣＲＭ１９７との結合体；のうちの少なくとも２つの使用であって、
該患者は、（ｉ）髄膜炎菌以外の生物の莢膜糖と（ｉｉ）ＣＲＭ１９７もしくはジフテリアトキソイドとの結合体で予備免疫されていることを特徴とする、使用。
【請求項７】
請求項１〜３のうちのいずれか１項に記載の組成物であって、該組成物は、（ａ）、（ｂ）、（ｃ）および（ｄ）の４つすべてを含む、組成物。
【請求項８】
請求項４〜６のうちのいずれか１項に記載の使用であって、（ａ）、（ｂ）、（ｃ）および（ｄ）の４つすべての使用である、使用。
【請求項９】
請求項４〜６および８のうちのいずれか１項に記載の使用であって、前記患者は、ジフテリアトキソイドを含むワクチンで予備免疫されていることを特徴とする、使用。
【請求項１０】
請求項４〜６および８〜９のうちのいずれか１項に記載の使用であって、前記患者は、Ｈｉｂ結合体を含むワクチンで予備免疫されていることを特徴とする、使用。
【請求項１１】
請求項４〜６および８〜１０のうちのいずれか１項に記載の使用であって、前記患者は、少なくとも１つの肺炎球菌結合体を含むワクチンで予備免疫されていることを特徴とする、使用。
【請求項１２】
請求項４〜６および８〜１１のうちのいずれか１項に記載の使用であって、前記患者は、前記医薬の投与の少なくとも６ヶ月前に予備免疫されていることを特徴とする、使用。
【請求項１３】
請求項１２に記載の使用であって、前記患者は、前記医薬の投与の少なくとも８年間前に予備免疫されていることを特徴とする、使用。
【請求項１４】
請求項４〜６および８〜１３のうちのいずれか１項に記載の使用であって、前記予備免疫は、前記患者の出生から１年間以内に行われていることを特徴とする、使用。
【請求項１５】
請求項４〜６および８〜１４のうちのいずれか１項に記載の使用であって、前記髄膜炎菌結合体（ａ）〜（ｄ）中の糖は、髄膜炎菌において見出されるネイティブ莢膜糖よりも短い、使用。
【請求項１６】
請求項４〜６および８〜１５のうちのいずれか１項に記載の使用であって、前記髄膜炎菌結合体は、ジフテリアトキソイドキャリアおよびアジピン酸リンカーを含む、使用。
【請求項１７】
請求項１６に記載の使用であって、６０μｇ以下のジフテリアトキソイドキャリアを含む、使用。
【請求項１８】
請求項４〜６および８〜１７のうちのいずれか１項に記載の使用であって、前記医薬は、肺炎連鎖球菌由来の結合体化莢膜糖をさらに含む、使用。
【請求項１９】
請求項４〜６および８〜１８のうちのいずれか１項に記載の使用であって、前記医薬は、Ｂ型インフルエンザ菌由来の結合体化莢膜糖をさらに含む、使用。
【請求項２０】
請求項４〜６および８〜１９のうちのいずれか１項に記載の使用であって、前記医薬は、血清群Ｂの髄膜炎菌由来のタンパク質抗原をさらに含む、使用。
【請求項２１】
請求項４〜６および８〜２０のうちのいずれか１項に記載の使用であって、前記医薬は、水酸化アルミニウムアジュバントおよび／またはリン酸アルミニウムアジュバントを含む、使用。
【請求項２２】
請求項４〜６および８〜２１のうちのいずれか１項に記載の使用であって、前記髄膜炎菌により引き起こされる疾患は、髄膜炎菌性髄膜炎である、使用。
【請求項２３】
請求項８に記載の使用であって、
前記患者は、前記医薬の投与の少なくとも５年間前に、ジフテリアトキソイドを含むワクチンで予備免疫されていることを特徴とし；
前記髄膜炎菌結合体は、ジフテリアトキソイドキャリアを含み、かつ必要に応じてアジピン酸リンカーを含み；
前記髄膜炎菌結合体は、血清群１つ当たり（髄膜炎菌糖として測定して）約８μｇ／ｍｌで存在し；
各結合体についての糖：キャリア重量比は、約１：３であり；
前記医薬は、約９６μｇ／ｍｌのジフテリアトキソイドを含み；
前記医薬は、約１．２ｍｇ／ｍｌのリン酸ナトリウムを含み；そして
前記医薬は、約８．８ｍｇ／ｍｌの塩化ナトリウムを含む；
使用。
【請求項２４】
請求項１〜３および７のうちのいずれか１項に記載の組成物であって、前記患者は、ジフテリアトキソイドを含むワクチンで予備免疫されていることを特徴とする、組成物。
【請求項２５】
請求項１〜３、７および２４のうちのいずれか１項に記載の組成物であって、前記患者は、Ｈｉｂ結合体を含むワクチンで予備免疫されていることを特徴とする、組成物。
【請求項２６】
請求項１〜３、７および２４〜２５のうちのいずれか１項に記載の組成物であって、前記患者は、少なくとも１つの肺炎球菌結合体を含むワクチンで予備免疫されていることを特徴とする、組成物。
【請求項２７】
請求項１〜３、７および２４〜２６のうちのいずれか１項に記載の組成物であって、前記患者は、該組成物の投与の少なくとも６ヶ月前に予備免疫されていることを特徴とする、組成物。
【請求項２８】
請求項２７に記載の組成物であって、前記患者は、該組成物の投与の少なくとも８年間前に予備免疫されていることを特徴とする、組成物。
【請求項２９】
請求項１〜３、７および２４〜２８のうちのいずれか１項に記載の組成物であって、前記予備免疫は、前記患者の出生から１年間以内に行われていることを特徴とする、組成物。
【請求項３０】
請求項１〜３、７および２４〜２９のうちのいずれか１項に記載の組成物であって、前記髄膜炎菌結合体（ａ）〜（ｄ）中の糖は、髄膜炎菌において見出されるネイティブ莢膜糖よりも短い、組成物。
【請求項３１】
請求項１〜３、７および２４〜３０のうちのいずれか１項に記載の組成物であって、前記髄膜炎菌結合体は、ジフテリアトキソイドキャリアおよびアジピン酸リンカーを含む、組成物。
【請求項３２】
請求項３１に記載の組成物であって、６０μｇ以下のジフテリアトキソイドキャリアを含む、組成物。
【請求項３３】
請求項１〜３、７および２４〜３２のうちのいずれか１項に記載の組成物であって、前記組成物は、肺炎連鎖球菌由来の結合体化莢膜糖をさらに含む、組成物。
【請求項３４】
請求項１〜３、７および２４〜３３のうちのいずれか１項に記載の組成物であって、前記組成物は、Ｂ型インフルエンザ菌由来の結合体化莢膜糖をさらに含む、組成物。
【請求項３５】
請求項１〜３、７および２４〜３４のうちのいずれか１項に記載の組成物であって、前記組成物は、血清群Ｂの髄膜炎菌由来のタンパク質抗原をさらに含む、組成物。
【請求項３６】
請求項１〜３、７および２４〜３５のうちのいずれか１項に記載の組成物であって、前記組成物は、水酸化アルミニウムアジュバントおよび／またはリン酸アルミニウムアジュバントを含む、組成物。
【請求項３７】
請求項１〜３、７および２４〜３６のうちのいずれか１項に記載の組成物であって、前記髄膜炎菌により引き起こされる疾患は、髄膜炎菌性髄膜炎である、組成物。
【請求項３８】
請求項７に記載の組成物であって、
前記患者は、該組成物の投与の少なくとも５年間前に、ジフテリアトキソイドを含むワクチンで予備免疫されていることを特徴とし；
前記髄膜炎菌結合体は、ジフテリアトキソイドキャリアを含み、かつ必要に応じてアジピン酸リンカーを含み；
前記髄膜炎菌結合体は、血清群１つ当たり（髄膜炎菌糖として測定して）約８μｇ／ｍｌで存在し；
各結合体についての糖：キャリア重量比は、約１：３であり；
該組成物は、約９６μｇ／ｍｌのジフテリアトキソイドを含み；
該組成物は、約１．２ｍｇ／ｍｌのリン酸ナトリウムを含み；そして
該組成物は、約８．８ｍｇ／ｍｌの塩化ナトリウムを含む；
組成物。