【手続補正書】
【提出日】平成20年4月24日(2008.4.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己免疫疾患の一つ以上の症状を発症するリスクがある自覚症状がない患者の自己免疫疾患を予防するための医薬であり、患者の自己免疫疾患の一つ以上の症状の発症が予防される量のＣＤ２０抗体を含有してなり、該自己免疫疾患が、全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）、抗リン脂質抗体症候群、多発性硬化症、潰瘍性大腸炎、クローン病、関節リウマチ、シェーグレン症候群、ギラン‐バレー症候群、重症筋無力症、大血管性血管炎、中血管性血管炎、結節性多発動脈炎、天疱瘡、強皮症、グッドパスチャー症候群、糸球体腎炎、原発性胆管萎縮症、グレーブス病、膜性ネフロパシー、自己免疫肝炎、脂肪便症、アジソン病、多発性筋炎／皮膚筋炎、モノクローナル免疫グロブリン血症、第VIII因子欠損症、クリオグロブリン血症、末梢性神経障害、ＩｇＭ多発性神経炎、慢性神経障害、及び橋本甲状腺炎からなる群から選択されるものである医薬。
【請求項２】
患者が異常な量の自己抗体を生産している、請求項１に記載の医薬。
【請求項３】
患者が自己免疫疾患の一つ以上の症状を起こしたことがない、請求項１に記載の医薬。
【請求項４】
患者がＣＤ２０抗体を用いた治療を受けたことがない、請求項１に記載の医薬。
【請求項５】
患者は０〜１０年以内に自己免疫疾患の一つ以上の症状を発症する可能性をおよそ８０−１００％有する、請求項１に記載の医薬。
【請求項６】
患者が全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項７】
患者が異常レベルの抗核、抗二本鎖ＤＮＡ（ｄｓＤＮＡ）、抗スミス抗原（Ｓｍ）、抗核リボヌクレオタンパク質、抗リン脂質、抗リボソームＰ、抗Ｒｏ／ＳＳ-Ａ、抗Ｒｏ又は抗Ｌａ抗体を有する、請求項６に記載の医薬。
【請求項８】
患者が抗リン脂質抗体症候群の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項９】
患者が異常なレベルの抗リン脂質抗体を有する、請求項８に記載の医薬。
【請求項１０】
患者が潰瘍性大腸炎又はクローン病の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項１１】
患者が異常なレベルの好中球の核又は核周囲領域を染色する自己抗体（ｐＡＮＣＡ）又は抗酵母抗体を有する、請求項１０に記載の医薬。
【請求項１２】
患者がギラン‐バレー症候群の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項１３】
患者が異常なレベルのＧＭ１ガングリオシド又はＧＱ１ｂガングリオシドに対する相互反応性の抗体を有する、請求項１２に記載の医薬。
【請求項１４】
患者が重症筋無力症の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項１５】
患者が異常なレベルの抗アセチルコリンレセプター（ＡｃｈＲ）、抗ＡｃｈＲサブタイプ又は抗筋肉特異的なチロシンキナーゼ（ＭｕＳＫ）抗体を有する、請求項１４に記載の医薬。
【請求項１６】
患者が大血管性血管炎の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項１７】
患者が異常なレベルの血清抗内皮細胞抗体を有する、請求項１６に記載の医薬。
【請求項１８】
患者が中血管性血管炎の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項１９】
患者が異常なレベルの抗内皮性又は抗好中球細胞質（ＡＮＣＡ）抗体を有する、請求項１８に記載の医薬。
【請求項２０】
患者が結節性多発動脈炎の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項２１】
患者が異常なレベルの好中球の核又は核周囲領域を染色する自己抗体（ｐＡＮＣＡ）を有する、請求項２０に記載の医薬。
【請求項２２】
患者が天疱瘡の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項２３】
患者が異常なレベルのＩｇＧ又は抗デスモグレイン（Ｄｓｇ）抗体を有する、請求項２２に記載の医薬。
【請求項２４】
患者が強皮症の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項２５】
患者が異常なレベルの抗セントロメア、抗トポイソメラーゼ-１（Ｓｃｌ-７０）、抗ＲＮＡポリメラーゼ又は抗Ｕ３-リボヌクレオタンパク質（Ｕ３-ＲＮＰ）抗体を有する、請求項２４に記載の医薬。
【請求項２６】
患者がグッドパスチュア症候群の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項２７】
患者が異常なレベルの抗糸球体基底膜（ＧＢＭ）抗体を有する、請求項２６に記載の医薬。
【請求項２８】
患者が糸球体腎炎の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項２９】
患者が異常なレベルの抗糸球体基底膜（ＧＢＭ）抗体を有する、請求項２８に記載の医薬。
【請求項３０】
患者が原発性胆管萎縮症の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項３１】
患者が異常なレベルの抗ミトコンドリア（ＡＭＡ）又は抗ミトコンドリアＭ２抗体を有する、請求項３０に記載の医薬。
【請求項３２】
患者がグレーブス病の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項３３】
患者が異常なレベルの抗甲状腺ペルオキシダーゼ（ＴＰＯ）、抗チログロビン（ＴＧ）又は抗チロイド刺激性ホルモンレセプター（ＴＳＨＲ）抗体を有する、請求項３２に記載の医薬。
【請求項３４】
患者が膜性ネフロパシーの一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項３５】
患者が異常なレベルの抗二本鎖ＤＮＡ（ｄｓＤＮＡ）抗体を有する、請求項３４に記載の医薬。
【請求項３６】
患者が自己免疫肝炎の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項３７】
患者が異常なレベルの抗核（ＡＮ）、抗アクチン（ＡＡ）又は抗平滑筋抗原（ＡＳＭ）抗体を有する、請求項３６に記載の医薬。
【請求項３８】
患者が脂肪便症の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項３９】
患者が異常なレベルのＩｇＡ抗筋内膜、ＩｇＡ抗組織トランスグルタミナーゼ、ＩｇＡ抗グリアジン又はＩｇＧ抗グリアジン抗体を有する、請求項３８に記載の医薬。
【請求項４０】
患者がアジソン病の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項４１】
患者が異常なレベルのＣＹＰ２１Ａ２、抗ＣＹＰ１１Ａ１又は抗ＣＹＰ１７抗体を有する、請求項４０に記載の医薬。
【請求項４２】
患者が多発性筋炎／皮膚筋炎の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項４３】
患者が異常なレベルの抗核（ＡＮＡ）、抗リボヌクレオタンパク質（ＲＮＰ）又は筋特異的な抗体を有する、請求項４２に記載の医薬。
【請求項４４】
患者がモノクローナル免疫グロブリン血症の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項４５】
患者が異常なレベルの抗ミエリン関連グリコプロテイン（ＭＡＧ）抗体を有する、請求項４４に記載の医薬。
【請求項４６】
患者がクリオグロブリン血症の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項４７】
患者が異常なレベルの抗Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）抗体を有する、請求項４６に記載の医薬。
【請求項４８】
患者が末梢性神経障害の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項４９】
患者が異常なレベルの抗ＧＭ１ガングリオシド、抗ミエリン関連グリコプロテイン（ＭＡＧ）、抗スルフェート-３-グリクロニルパラグロボシド（ＳＧＰＧ）又はＩｇＭ抗グリココンジュゲート抗体を有する、請求項４８に記載の医薬。
【請求項５０】
患者がＩｇＭ多発性神経炎の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項５１】
患者が異常なレベルの抗ミエリン関連グリコプロテイン（ＭＡＧ）抗体を有する、請求項５０に記載の医薬。
【請求項５２】
患者が慢性神経障害の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項５３】
患者が異常なレベルのＩｇＭ抗ガングリオシド抗体を有する、請求項５２に記載の医薬。
【請求項５４】
患者が橋本甲状腺炎の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項５５】
患者が異常なレベルの抗甲状腺ペルオキシダーゼ（ＴＰＯ）、抗チログロビン（ＴＧ）又は抗チロイド刺激性ホルモンレセプター（ＴＳＨＲ）抗体を有する、請求項５４に記載の医薬。
【請求項５６】
患者が多発性硬化症の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項５７】
患者が異常なレベルの抗ミエリン塩基性プロテイン抗体又は抗ミエリンオリゴデンドロサイトグリコプロテイン抗体を有する、請求項５６に記載の医薬。
【請求項５８】
患者が関節リウマチの一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項５９】
患者が異常なレベルのＩｇＧのＦｃ部分に対するＩｇＭリウマチ因子抗体を有する、請求項５８に記載の医薬。
【請求項６０】
患者がシェーグレン症候群の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項６１】
患者が異常レベルの抗Ｌａ／ＳＳＢ又は抗Ｒｏ／ＳＳＢ抗体を有する、請求項６０に記載の医薬。
【請求項６２】
患者が第VIII因子欠損症の一つ以上の症状を発症するリスクがある、請求項１に記載の医薬。
【請求項６３】
患者が異常なレベルの抗第VIII因子抗体を有する、請求項６０に記載の医薬。
【請求項６４】
抗体がありのままの抗体である、請求項１に記載の医薬。
【請求項６５】
基本的に、患者に抗体が投与されることを含む、請求項１に記載の医薬。
【請求項６６】
抗体がリツキシマブである、請求項１に記載の医薬。
【請求項６７】
抗体が配列番号２及び８の可変ドメイン配列を含んでなるヒト化２Ｈ７である、請求項１に記載の医薬。
【請求項６８】
抗体が配列番号２３及び２４の可変ドメイン配列を含んでなるヒト化２Ｈ７である、請求項１に記載の医薬。
【請求項６９】
自己免疫疾患の一つ以上の症状を発症するリスクがあって自覚症状がない患者の自己免疫疾患を予防するための医薬であって、自己免疫疾患の一つ以上の症状の発症が予防される量のＣＤ２０抗体を含有してなる医薬。
【請求項７０】
異常なレベルの自己抗体を有する自覚症状がない患者の自己免疫疾患を予防するための医薬であって、自己免疫疾患の一つ以上の症状の発症が予防される量のＣＤ２０抗体を含有してなる医薬。
【請求項７１】
(a)ＣＤ２０抗体を含有する組成物と薬学的に受容可能な担体又は希釈剤とを収容する容器；及び(ｂ)患者の自己免疫疾患の一つ以上の症状の発症を予防するために、自己免疫疾患の一つ以上の症状を発症するリスクのある自覚症状のない患者への該組成物の投与についての指示書を含む、製造品。