【手続補正書】
【提出日】平成30年11月29日(2018.11.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）治療的有効量の抗ＰＤ１抗体；および（ｉｉ）治療的有効量の抗ＣＳ１抗体を含む併用療法レジメンの投与を含み、該併用が、該がんの、腫瘍負荷の相乗的減少、相乗的な腫瘍退縮および／または腫瘍成長の相乗的減少をもたらす、がん患者を処置する方法のための、医薬組成物。
【請求項２】
がんが、骨髄腫、多発性骨髄腫、および、くすぶり型骨髄腫からなる群から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
抗ＰＤ１抗体がニボルマブである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
抗ＣＳ１抗体がエロツズマブである、請求項１、２または３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
抗ＰＤ１抗体が約０.１−３ｍｇ／ｋｇの投与量で投与され、抗ＣＳ１抗体が約０.１−１ｍｇ／ｋｇの投与量で投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
抗ＰＤ１抗体が約１ｍｇ／ｋｇの投与量で投与され、抗ＣＳ１抗体が約１０ｍｇ／ｋｇの投与量で投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】
抗ＰＤ１抗体が約３ｍｇ／ｋｇの投与量で投与され、抗ＣＳ１抗体が約１０ｍｇ／ｋｇの投与量で投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項８】
抗ＰＤ１抗体が約０.１−３ｍｇ／ｋｇの投与量で投与され、抗ＣＳ１抗体が約１ｍｇ／ｋｇまたは１０ｍｇ／ｋｇの投与量で投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項９】
がんが、リンパ腫、非ホジキンリンパ腫（ＮＨＬ）、慢性リンパ性白血病、濾胞性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫、および、びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫からなる群から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
発明の概要
本発明は、多発性骨髄腫患者の処置方法であって、（ｉ）治療的有効量の抗ＰＤ１抗体；および（ｉｉ）治療的有効量の抗ＣＳ１抗体を含む併用療法レジメンの同時投与を含み、該併用が、該がんの、腫瘍負荷の相乗的減少、相乗的な腫瘍退縮および／または腫瘍成長の相乗的減少をもたらす方法を提供する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
本発明は、がん患者の処置方法であって、（ｉ）治療的有効量の抗ＰＤ１抗体；および（ｉｉ）治療的有効量の抗ＣＳ１抗体を含む併用療法レジメンの同時投与を含み、該併用が、該がんの、腫瘍負荷の相乗的減少、相乗的な腫瘍退縮および／または腫瘍成長の相乗的減少をもたらし、該がんが、特に、骨髄腫、多発性骨髄腫、および、くすぶり型骨髄腫からなる群から選択される方法を提供する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
本発明は、多発性骨髄腫患者の処置方法であって、（ｉ）治療的有効量の抗ＰＤ１抗体；および（ｉｉ）治療的有効量の抗ＣＳ１抗体を含む併用療法レジメンの同時投与を含み、該併用が、該がんの、腫瘍負荷の相乗的減少、相乗的な腫瘍退縮および／または腫瘍成長の相乗的減少をもたらし、該抗ＣＳ１抗体がエロツズマブである方法を提供する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
本発明は、がん患者の処置方法であって、（ｉ）治療的有効量の抗ＰＤ１抗体；および（ｉｉ）治療的有効量の抗ＣＳ１抗体を含む併用療法レジメンの同時投与を含み、該併用が、該がんの、腫瘍負荷の相乗的減少、相乗的な腫瘍退縮および／または腫瘍成長の相乗的減少をもたらし、該がんが、黒色腫、多発性骨髄腫、くすぶり型骨髄腫からなる群から選択され、該抗ＣＳ１抗体がエロツズマブである方法を提供する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
本発明は、がん患者の処置方法であって、（ｉ）治療的有効量の抗ＰＤ１抗体；および（ｉｉ）治療的有効量の抗ＣＳ１抗体を含む併用療法レジメンの同時投与を含み、該併用が、該がんの、腫瘍負荷の相乗的減少、相乗的な腫瘍退縮および／または腫瘍成長の相乗的減少をもたらし、該がんが、リンパ腫、非ホジキンリンパ腫（ＮＨＬ）、慢性リンパ性白血病、濾胞性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫、および、びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫からなる群から選択されるＢ細胞悪性腫瘍であり、該抗ＣＳ１抗体がエロツズマブである方法を提供する。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
本発明は、多発性骨髄腫患者の処置方法であって、（ｉ）治療的有効量の抗ＰＤ１抗体；および（ｉｉ）治療的有効量の抗ＣＳ１抗体を含む併用療法レジメンの同時投与を含み、該併用が、該がんの、腫瘍負荷の相乗的減少、相乗的な腫瘍退縮および／または腫瘍成長の相乗的減少をもたらし、該抗ＰＤ１抗体がニボルマブまたはペムブロリズマブである方法を提供する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
本発明は、がん患者の処置方法であって、（ｉ）治療的有効量の抗ＰＤ１抗体；および（ｉｉ）治療的有効量の抗ＣＳ１抗体を含む併用療法レジメンの同時投与を含み、該併用が、該がんの、腫瘍負荷の相乗的減少、相乗的な腫瘍退縮および／または腫瘍成長の相乗的減少をもたらし、該がんが、骨髄腫、多発性骨髄腫、くすぶり型骨髄腫からなる群から選択され、該抗ＰＤ１抗体がニボルマブまたはペムブロリズマブである方法を提供する。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
本発明は、多発性骨髄腫患者の処置方法であって、（ｉ）治療的有効量の抗ＰＤ１抗体；および（ｉｉ）治療的有効量の抗ＣＳ１抗体を含む併用療法レジメンの同時投与を含み、該併用が、該がんの、腫瘍負荷の相乗的減少、相乗的な腫瘍退縮および／または腫瘍成長の相乗的減少をもたらし、該抗ＣＳ１抗体がエロツズマブであり、該抗ＰＤ１抗体がニボルマブまたはペムブロリズマブである方法を提供する。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本発明は、がん患者の処置方法であって、（ｉ）治療的有効量の抗ＰＤ１抗体；および（ｉｉ）治療的有効量の抗ＣＳ１抗体を含む併用療法レジメンの同時投与を含み、該併用が、該がんの、腫瘍負荷の相乗的減少、相乗的な腫瘍退縮および／または腫瘍成長の相乗的減少をもたらし、該がんが、骨髄腫、多発性骨髄腫、くすぶり型骨髄腫からなる群から選択され、該抗ＣＳ１抗体がエロツズマブであり、該抗ＰＤ１抗体がニボルマブまたはペムブロリズマブである方法を提供する。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
本発明は、がん患者の処置方法であって、（ｉ）治療的有効量の抗ＰＤ１抗体；および（ｉｉ）治療的有効量の抗ＣＳ１抗体を含む併用療法レジメンの同時投与を含み、該併用が、該がんの、腫瘍負荷の相乗的減少、相乗的な腫瘍退縮および／または腫瘍成長の相乗的減少をもたらし、該がんが、骨髄腫、多発性骨髄腫、くすぶり型骨髄腫からなる群から選択され、該抗ＣＳ１抗体がエロツズマブであり、該抗ＰＤ１抗体がニボルマブまたはペムブロリズマブであり、該抗ＰＤ１抗体が約０.０３−３ｍｇ／ｋｇ、または約１ｍｇ／ｋｇ、または約３ｍｇ／ｋｇ、または約５ｍｇ／ｋｇ、または約１０ｍｇ／ｋｇ、または約５ｍｇ／ｋｇ、または約１０ｍｇ／ｋｇの投与量で投与される方法を提供する。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
本発明は、がん患者の処置方法であって、（ｉ）治療的有効量の抗ＰＤ１抗体；および（ｉｉ）治療的有効量の抗ＣＳ１抗体を含む併用療法レジメンの同時投与を含み、該併用が、該がんの、腫瘍負荷の相乗的減少、相乗的な腫瘍退縮および／または腫瘍成長の相乗的減少をもたらし、該がんが、骨髄腫、多発性骨髄腫、くすぶり型骨髄腫からなる群から選択され、該抗ＣＳ１抗体がエロツズマブであり、該抗ＰＤ１抗体がニボルマブまたはペムブロリズマブであり、抗ＣＳ１抗体が約１ないし１０ｍｇ／ｋｇ、または約２０ｍｇ／ｋｇの投与量で、１週間に１回投与される方法を提供する。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
本発明は、がん患者の処置方法であって、（ｉ）治療的有効量の抗ＰＤ１抗体；および（ｉｉ）治療的有効量の抗ＣＳ１抗体を含む併用療法レジメンの同時投与を含み、該併用が、該がんの、腫瘍負荷の相乗的減少、相乗的な腫瘍退縮および／または腫瘍成長の相乗的減少をもたらし、該がんが、骨髄腫、多発性骨髄腫、くすぶり型骨髄腫からなる群から選択され、該抗ＣＳ１抗体がエロツズマブであり、該抗ＰＤ１抗体がニボルマブまたはペムブロリズマブであり、該抗ＣＳ１抗体が約１ないし１０ｍｇ／ｋｇ、または約２０ｍｇ／ｋｇの投与量で、３週間に１回投与される方法を提供する。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
本発明は、がん患者の処置方法であって、（ｉ）治療的有効量の抗ＰＤ１抗体；および（ｉｉ）治療的有効量の抗ＣＳ１抗体を含む併用療法レジメンの同時投与を含み、該併用が、該がんの、腫瘍負荷の相乗的減少、相乗的な腫瘍退縮および／または腫瘍成長の相乗的減少をもたらし、該がんが、骨髄腫、多発性骨髄腫、くすぶり型骨髄腫からなる群から選択され、該抗ＣＳ１抗体がエロツズマブであり、該抗ＰＤ１抗体がニボルマブまたはペムブロリズマブであり、該抗ＰＤ１抗体が、約０.０３−３ｍｇ／ｋｇ、または約１ｍｇ／ｋｇ、または約３ｍｇ／ｋｇ、または約５ｍｇ／ｋｇ、または約１０ｍｇ／ｋｇの投与量で投与され、該抗ＣＳ１抗体が、約１ないし１０ｍｇ／ｋｇ、または約２０ｍｇ／ｋｇ、または約１０ｍｇ／ｋｇの投与量で、１週間に１回、２週間に１回、または３週間に１回投与される方法を提供する。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
本発明は、がん患者の処置方法であって、（ｉ）治療的有効量の抗ＰＤ１抗体；および（ｉｉ）治療的有効量の抗ＣＳ１抗体を含む併用療法レジメンの同時投与を含み、該併用が、該がんの、腫瘍負荷の相乗的減少、相乗的な腫瘍退縮および／または腫瘍成長の相乗的減少をもたらし、該がんが、骨髄腫、多発性骨髄腫、くすぶり型骨髄腫からなる群から選択され、該抗ＣＳ１抗体がエロツズマブであり、該抗ＰＤ１抗体がニボルマブまたはペムブロリズマブであり、該抗ＰＤ１抗体が、約０.０３−３ｍｇ／ｋｇ、または約１ｍｇ／ｋｇ、または約３ｍｇ／ｋｇ、または約５ｍｇ／ｋｇ、または約１０ｍｇ／ｋｇの投与量で投与され、該抗ＣＳ１抗体が約１ｍｇ／ｋｇの投与量で３週間に１回投与される方法を提供する。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
本発明は、がん患者の処置方法であって、（ｉ）治療的有効量の抗ＰＤ１抗体；および（ｉｉ）治療的有効量の抗ＣＳ１抗体を含む併用療法レジメンの同時投与を含み、該併用が、該がんの、腫瘍負荷の相乗的減少、相乗的な腫瘍退縮および／または腫瘍成長の相乗的減少をもたらし、該がんが、骨髄腫、多発性骨髄腫、くすぶり型骨髄腫からなる群から選択され、該抗ＣＳ１抗体がエロツズマブであり、該抗ＰＤ１抗体がニボルマブまたはペムブロリズマブであり、該抗ＰＤ１抗体が、約０.０３−３ｍｇ／ｋｇ、または約１ｍｇ／ｋｇ、または約３ｍｇ／ｋｇ、または約５ｍｇ／ｋｇ、または約１０ｍｇ／ｋｇの投与量で投与され、該抗ＣＳ１抗体が約１０ｍｇ／ｋｇの投与量で３週間に１回投与される方法を提供する。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
本発明は、がん患者の処置方法であって、（ｉ）まず、治療的有効量の抗ＣＳ１抗体を投与し；続いて（ｉｉ）治療的有効量の抗ＰＤ１抗体を投与することを含む併用療法レジメンの連続投与を含み、該併用が、該がんの、腫瘍負荷の相乗的減少、相乗的な腫瘍退縮および／または腫瘍成長の相乗的減少をもたらし、該がんが、骨髄腫、多発性骨髄腫、くすぶり型骨髄腫からなる群から選択され、該抗ＰＤ１抗体がニボルマブであり、該抗ＣＳ１抗体がエロツズマブであり、該抗ＰＤ１抗体が、約０.０３−３ｍｇ／ｋｇ、または約１ｍｇ／ｋｇ、または約３ｍｇ／ｋｇ、または約５ｍｇ／ｋｇ、または約１０ｍｇ／ｋｇの投与量で投与され、該抗ＣＳ１抗体が、約１０ｍｇ／ｋｇの投与量で、１週間、２週間または３週間に１回投与される方法を提供する。