【手続補正書】
【提出日】平成19年12月20日(2007.12.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ワクチンにおいて好適に使用できる生理学的に許容される希釈剤または担体と
、
（ａ）  第一のポリペプチドをコードする、第一の核酸、
（ｂ）  第一のポリペプチド、
（ｃ）  第一のポリペプチドと第二のポリペプチドとを含んでなる、融合タンパク質、または
（ｄ）  第二のポリペプチドをコードする核酸とフレーム内融合された第一の核酸を含んでなる、ハイブリッド核酸
のいずれか一つと
を含んでなる、ワクチンであって、
該第一のポリペプチドが、
（ｉ）  配列番号２、
（ii）  配列番号２に由来する少なくとも１２個の連続するアミノ酸からなる免疫原性断片、または
(iii)  配列番号２とアミノ酸配列において少なくとも７５％の同一性を有する配列であって、免疫原性を失わずに改変された配列
を含んでなり、
第一の核酸が、哺乳類細胞における第一の核酸の発現を誘導するプロモーターに作動可能に連結されている、ワクチン。
【請求項２】
ワクチンベクター中に第一の核酸を含んでなる、請求項１に記載のワクチンであって、
該第一の核酸が、
（ｉ）  配列番号２をコードする、核酸配列、
（ii）  配列番号２に由来する少なくとも１２個の連続するアミノ酸からなる免疫原性断片をコードする核酸配列、または
(iii)  配列番号２と少なくとも７５％の同一性を有するポリペプチドであって、免疫原性を失わずに改変されたポリペプチドをコードする、核酸配列
を含んでなる、ワクチン。
【請求項３】
配列番号２をコードする核酸配列を含んでなる、請求項２に記載のワクチン。
【請求項４】
プロモーターがウイルスプロモーターである、請求項２または３に記載のワクチン。
【請求項５】
ワクチンベクター中にハイブリッド核酸を含んでなる、請求項１に記載のワクチンであって、
該ハイブリッド核酸が、
（ｉ）  配列番号２をコードする、核酸配列、
（ii）  配列番号２に由来する少なくとも１２個の連続するアミノ酸からなる免疫原性断片をコードする核酸配列、または
(iii)  配列番号２と少なくとも７５％の同一性を有するポリペプチドであって、免疫原性を失わずに改変されたポリペプチドをコードする、核酸配列
を含んでなる、ワクチン。
【請求項６】
図３で示される、発現プラスミドｐＣＡＢｋ８３１を含んでなる、請求項３に記載のワクチン。
【請求項７】
第一のポリペプチドを含んでなる、請求項１に記載のワクチン。
【請求項８】
融合タンパク質を含んでなる、請求項１に記載のワクチン。
【請求項９】
ポリペプチドと、アジュバントとを含んでなるワクチンであって、
該ポリペプチドが、
（ｉ）  配列番号２、
（ii）  配列番号２に由来する少なくとも１２個の連続するアミノ酸からなる免疫原性断片、または
(iii)  配列番号２とアミノ酸配列において少なくとも７５％の同一性を有する配列であって、免疫原性を失わずに改変された配列
を含んでなる、ワクチン。
【請求項１０】
ポリペプチドが、配列番号２を含んでなる、請求項９に記載のワクチン。
【請求項１１】
ポリペプチドが、配列番号２に由来する少なくとも１２個の連続するアミノ酸からなる免疫原性断片を含んでなる、請求項９に記載のワクチン。
【請求項１２】
ポリペプチドが、配列番号２とアミノ酸配列において少なくとも７５％の同一性を有する配列であって、免疫原性を失わずに改変された配列を含んでなる、請求項９に記載のワクチン。
【請求項１３】
免疫原性断片が、配列番号２に由来する少なくとも５０個の連続するアミノ酸からなる、請求項１１に記載のワクチン。
【請求項１４】
配列が、配列番号２とアミノ酸配列において少なくとも９０％の同一性を有する、請求項１２に記載のワクチン。
【請求項１５】
アジュバンドがリポソームである、請求項７〜１４のいずれか一項に記載のワクチン。
【請求項１６】
リポソームが、中性イオンリポソーム、陰イオンリポソーム、ミクロスフェア、ＩＳＣＯＭＳ、およびウイルス様粒子（ＶＬＰ）からなる群より選択されるすくなとも１種のリポソームである、請求項１５に記載のワクチン。
【請求項１７】
非経口投与に適用される、請求項７〜１４のいずれか一項に記載のワクチン。
【請求項１８】
アジュバンドが、アルミニウム化合物、ＲＩＢＩ、ポリホスファゼン、ＤＣ−ｃｈｏｌ（３ｂ−（Ｎ−（Ｎ’，Ｎ’−ジメチルアミノメタン）−カルバモイル）コレステロール）、およびＱＳ−２１からなる群より選択されるすくなとも１種のアジュバンドである、請求項１７に記載のワクチン。
【請求項１９】
アジュバンドが、水酸化アルミニウム、リン酸アルミニウム、またはヒドロキシリン酸アルミニウムである、請求項１８に記載のワクチン。
【請求項２０】
粘膜投与に適した、請求項７〜１４のいずれか一項に記載のワクチン。
【請求項２１】
アジュバンドが、細菌毒、細菌モノホスホリル脂質Ａ（ＭＰＬＡ）、サポニン、ポリアクチドグリコリド（ＰＬＧＡ）ミクロスフェア、ポリホスファゼン、ＤＣ−ｃｈｏｌ（３ｂ−（Ｎ−（Ｎ’，Ｎ’−ジメチルアミノメタン）−カルバモイル）コレステロール）、およびＱＳ−２１からなる群より選択されるすくなとも１種のアジュバンドである、請求項２０に記載のワクチン。
【請求項２２】
アジュバンドが、コレラ毒（ＣＴ）、大腸菌易熱性毒（ＬＴ）、クロストリジウム・ディフィシル(Clostridium difficile)毒Ａおよび百日咳毒（ＰＴ）、もしくはその組合せ、サブユニット、変性毒素、または、アジュバント活性を保有しているか、および／もしくは弱毒化した、それらの変異体からなる群より選択されるすくなとも１種の細菌毒である、請求項２１に記載のワクチン。
【請求項２３】
アジュバンドが、天然コレラ毒サブユニットＢ（ＣＴＢ）、Ａｒｇ−７−Ｌｙｓ  ＣＴ変異体）、Ａｒｇ−１９２−Ｇｌｙ  ＬＴ変異体、Ａｒｇ−９−ＬｙｓおよびＧｌｕ−１２９−Ｇｌｙ  ＰＴ変異体、Ｓｅｒ−６３−Ｌｙｓ  ＬＴ変異体、Ａｌａ−６９−Ｇｌｙ  ＬＴ変異体、Ｇｌｕ−１１０−Ａｓｐ  ＬＴ変異体、および、Ｇｌｕ−１１２−Ａｓｐ  ＬＴ変異体からなる群より選択されるすくなとも１種の細菌毒である、請求項２２に記載のワクチン。
【請求項２４】
アジュバンドが、大腸菌、サルモネラ・ミネソタ(Salmonella minnesota)、ネズミチフス菌、またはシゲラ・フレクスネリ(Shigella Flexneri)の細菌モノホスホリル脂質Ａ（ＭＰＬＡ）である、請求項２１に記載のワクチン。
【請求項２５】
ヒト成人に粘膜投与するための、治療上もしくは予防上の有効用量が１０μｇ〜５００ｍｇの、請求項７〜１４のいずれか一項に記載のワクチン。
【請求項２６】
多段階免疫化プロセスの要素として連続的に用いられる、請求項１〜２５のいずれか一項に記載のワクチンであって、
まず哺乳類にベクターを注入し、次いでベクターによりコードされるポリペプチドで２回追加免疫抗原性を高めた、ワクチン。
【請求項２７】
クラミジア感染症を予防または治療するためのワクチンの製造における、ポリペプチドの使用であって、
該ポリペプチドが、
（ｉ）  配列番号２、
（ii）  配列番号２に由来する少なくとも１２個の連続するアミノ酸からなる免疫原性断片、または
(iii)  配列番号２とアミノ酸配列において少なくとも７５％の同一性を有する配列であって、免疫原性を失わずに改変された配列
を含んでなる、使用。
【請求項２８】
クラミジア感染症を予防または治療するための製剤の製造における、発現され得る核酸の使用であって、
該第一の核酸が、
（ｉ）  配列番号２をコードする、核酸配列、
（ii）  配列番号２に由来する少なくとも１２個の連続するアミノ酸からなる免疫原性断片をコードする核酸配列、または
(iii)  配列番号２と少なくとも７５％の同一性を有するポリペプチドであって、免疫原性を失わずに改変されたポリペプチドをコードする、核酸配列
を含んでなる、使用。