【手続補正書】
【提出日】令和1年11月13日(2019.11.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フォーム硬化剤組成物を製造するための容器のセットであって、前記容器のセットは、
液体硬化剤組成物を収容する密封滅菌薬剤容器（２５；４２）と、
フォーム用密封滅菌容器本体で（２０；４０）あって、前記容器本体の上部と底部との間に延出する１つまたは複数の側壁を有し、フォーム空間（２１）が前記容器本体の内部に画定され且つ気体を収容している、フォーム用密封滅菌容器本体（２０；４０）と、
前記フォーム空間（２１）内に配置された混合要素（１０；４４）と、を備え、
前記混合要素（１０；４４）は、磁気要素（１２）を備え、且つ、マグネチックスターラと動作可能に連結されるよう構成されており、
前記薬剤容器（２５；４２）は前記フォーム用容器本体（２０）に取り付け可能である、
容器のセット。
【請求項２】
前記薬剤容器は、前記フォーム用容器本体に取り付けられる、請求項１に記載の容器のセット。
【請求項３】
前記薬剤容器（２５；４２）は、第１の連結手段を備え、前記フォーム用容器本体は、前記第１の連結手段と嵌合するように適合されている第２の連結手段を備え、前記連結手段は、連結中および／または連結後、前記フォーム用容器本体に対する前記薬剤容器の軸方向移動のために構成されている、請求項１又は２に記載の容器のセット。
【請求項４】
前記第１の連結手段および前記第２の連結手段は、螺合するネジ山である、請求項３に記載の容器のセット。
【請求項５】
前記第２の連結手段は複数の直立フィンガ（４４）を備え、前記フィンガはそれらの近位端部の近くに膨出部（４５）を有し、前記第１の連結手段（４２ｂ）は、前記膨出部に留まることによって前記フィンガと嵌合するように構成されている、請求項３に記載の容器のセット。
【請求項６】
前記フォーム用容器本体は、前記容器本体を閉鎖するための容器本体蓋（２４）を備え、前記薬剤容器は、前記薬剤容器を閉鎖する薬剤容器蓋（２５ｃ）を備え、前記容器本体蓋および／または前記薬剤容器蓋は、前記容器本体に対する前記薬剤容器の前記軸方向移動で開くように構成されている、請求項３〜５のいずれか一項に記載の容器のセット。
【請求項７】
前記容器本体蓋は膜を備え、前記薬剤容器蓋は、前記フォーム用容器本体に対する前記薬剤容器の前記軸方向移動で前記膜を穿孔するためのカッター（４２ｅ）を備える、請求項６に記載の容器のセット。
【請求項８】
前記気体は生理作用を有する気体であり、場合によりＯ２とＣＯ２との混合物である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の容器のセット。
【請求項９】
前記フォーム用容器本体（４０）は、前記容器本体の側壁または底部に脆弱部分をさらに備える、請求項１〜８のいずれか一項に記載の容器のセット。
【請求項１０】
前記フォーム用容器本体（４０）は、前記フォーム空間内の前記フォーム硬化剤組成物を抽出するのに適した弁（４６）を備える、請求項１〜９のいずれか一項に記載の容器のセット。
【請求項１１】
前記薬剤容器は、圧搾可能な薬剤容器である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の容器のセット。
【請求項１２】
前記フォーム用容器本体はガラス製又はプラスチック製である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の容器のセット。
【請求項１３】
前記混合要素は、周囲に複数のブレード（１３）を備えたディスク（１０；４４）である、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の容器のセット。
【請求項１４】
前記液体硬化剤組成物は、蒸留水中または生理食塩水中の薬剤の溶液であり、前記薬剤の濃度は０．２０−２．０％（ｗ／ｖ）である、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の容器のセット。
【請求項１５】
フォーム硬化剤組成物を調製する方法であって、
請求項１〜１４のいずれか一項に記載の容器のセットを提供することと、
前記薬剤容器を前記フォーム用容器本体に取り付け、前記マグネチックスターラを作動させる前に前記フォーム空間内に前記硬化性液体組成物を導入することと、
前記マグネチックスターラを作動させて適切なフォーム体が得られるまで前記混合要素を回転させることと、
を含む方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２８】
したがって、本発明の範囲は、特定の実施形態によって限定されるべきではなく、以下の特許請求の範囲を公正に読むことによってのみ決定されるべきである。
（発明の開示）
（項目１）
フォーム硬化剤組成物を製造するための容器であって、前記容器は、
−フォーム用密封滅菌容器本体であって、前記容器本体の上部と底部との間に延出する１つまたは複数の側壁を有し、前記容器本体の内部にフォーム空間が画定されている、密封滅菌容器本体と、
−前記フォーム空間内に配置された混合要素と、を備え、
前記容器は、予め導入された、
気体と、
液体硬化剤組成物と、
をさらに収容し、
前記混合要素は、回転可能なアクチュエータが前記フォーム空間内に進入することなく、前記回転可能なアクチュエータと動作可能に連結するように構成されている、
容器。
（項目２）
前記気体および前記液体硬化剤組成物は前記フォーム空間内に収容されている、項目１に記載の容器。
（項目３）
密封滅菌薬剤容器をさらに備え、前記液体硬化剤組成物は密封滅菌薬剤容器に収容されており、前記薬剤容器は前記フォーム用容器本体に取り付け可能である、項目１に記載の容器。
（項目４）
前記薬剤容器は、前記フォーム用容器本体に取り付けられる、項目３に記載の容器。
（項目５）
滅菌包装された、項目４に記載の容器。
（項目６）
前記薬剤容器は、第１の連結手段を備え、前記フォーム用容器本体は、前記第１の連結手段と嵌合するように適合されている第２の連結手段を備え、前記連結手段は、連結中および／または連結後、前記フォーム用容器本体に対する前記薬剤容器の軸方向移動のために構成されている、項目３〜５のいずれか一項に記載の容器。
（項目７）
前記第１の連結手段および前記第２の連結手段は、螺合するネジ山である、項目６に記載の容器。
（項目８）
前記第２の連結手段は複数の直立フィンガを備え、前記フィンガはそれらの近位端部の近くに膨出部を有し、前記第１の連結手段は、前記膨出部に留まることによって前記フィンガと嵌合するように構成されている、項目５に記載の容器。
（項目９）
前記フォーム用容器本体は、前記容器本体を閉鎖するための容器本体蓋を備え、前記薬剤容器は、前記薬剤容器を閉鎖する薬剤容器蓋を備え、前記容器本体蓋および／または前記薬剤容器蓋は、前記容器本体に対する前記薬剤容器の前記軸方向移動で開くように構成されている、項目６〜８のいずれか一項に記載の容器。
（項目１０）
前記容器本体蓋は膜を備え、前記薬剤容器蓋は、前記フォーム用容器本体に対する前記薬剤容器の前記軸方向移動で前記膜を穿孔するためのカッターを備える、項目９に記載の容器。
（項目１１）
前記薬剤容器蓋は膜を備え、前記フィンガは前記膜を穿孔するように構成されている、項目８および９に記載の容器。
（項目１２）
前記薬剤容器蓋は、前記薬剤容器蓋の縁部の一部分に沿って脆弱であり、前記薬剤容器蓋の前記縁部の少なくとも別の部分に沿って旋回可能であり、前記容器本体蓋は、前記容器本体蓋の縁部の一部分に沿って脆弱であり、前記容器本体蓋の前記縁部の少なくとも別の部分に沿って旋回可能である、項目９に記載の容器。
（項目１３）
前記容器本体蓋は、中央上向き突起部を備える、項目１２に記載の容器。
（項目１４）
前記気体は生理作用を有する気体であり、場合によりＯ２とＣＯ２との混合物である、項目１〜１２のいずれか一項に記載の容器。
（項目１５）
前記Ｏ２の割合は３０〜５０％である、項目１４に記載の容器。
（項目１６）
前記フォーム用容器本体は、前記容器本体の側壁または底部に脆弱部分をさらに備える、項目１〜１５のいずれか一項に記載の容器。
（項目１７）
前記脆弱部分は、前記容器本体の前記底部に配置されている、項目１６に記載の容器。
（項目１８）
前記脆弱部分は、前記容器本体の前記底部近傍の側壁に存在している、項目１６に記載の容器。
（項目１９）
前記フォーム用容器本体は、前記フォーム空間内の前記フォーム硬化剤組成物を抽出するのに適した弁を備える、項目１〜１５のいずれか一項に記載の容器。
（項目２０）
前記弁は、前記フォーム用容器本体の前記側壁に存在している、項目１９に記載の容器。
（項目２１）
前記薬剤容器は、圧搾可能な薬剤容器である、項目３〜２０のいずれか一項に記載の容器。
（項目２２）
前記フォーム用容器本体はガラス製である、項目１〜２１のいずれか一項に記載の容器。
（項目２３）
前記フォーム用容器本体はプラスチック製である、項目１〜２１のいずれか一項に記載の容器。
（項目２４）
近位端部および遠位端部を有する混合シャフトを備え、前記混合シャフトにおいて、
前記遠位端部は、前記混合要素と連結されるように構成され、
前記近位端部は、前記回転可能なアクチュエータで構成され、
前記混合要素は場合によっては前記混合シャフトと一体的に形成される、
項目１〜２４のいずれか一項に記載の容器。
（項目２５）
１つまたは複数の混合要素が、前記容器本体と一体的に形成されるか、または前記容器本体に取り付けられており、前記容器本体の前記底部は前記回転アクチュエータに機械的に連結されるように構成されている、項目１〜２４のいずれか一項に記載の容器。
（項目２６）
前記混合要素は磁気要素を備え、前記回転可能なアクチュエータは回転磁界を発生させるように構成され、場合によっては前記回転可能なアクチュエータはマグネチックスターラである、項目１〜２４のいずれか一項に記載の容器。
（項目２７）
前記容器本体は非磁性材料から作製されている、項目２７に記載の容器。
（項目２８）
前記混合要素は不活性材料から作製されている、項目２７または２８に記載の容器。
（項目２９）
前記混合要素は、周囲に複数のブレードを備えたディスクである、項目１〜２９のいずれか一項に記載の容器。
（項目３０）
前記液体硬化剤組成物は、蒸留水中または生理食塩水中の薬剤の溶液である、項目１〜３０のいずれか一項に記載の容器。
（項目３１）
滅菌包装に封入された、項目１〜３０のいずれか一項に記載の容器。
（項目３２）
前記フォーム空間内の液体／気体容積比は、１／４〜１／１２、場合によっては１／６〜１／９である、項目１〜３２のいずれか一項に記載の容器。
（項目３３）
項目１〜３３のいずれか一項に記載の容器を備える、フォーム硬化剤組成物を調製するためのキットであって、前記滅菌容器内で調製された前記フォーム硬化剤組成物を吸引するためのシリンジをさらに備える、キット。
（項目３４）
項目１〜３３のいずれか一項に記載の滅菌容器と、前記混合要素に動作可能に連結されるように構成されたアクチュエータと、を備える、フォーム硬化剤組成物を製造するためのシステム。
（項目３５）
フォーム硬化剤組成物を調製する方法であって、
‐項目１〜３３のいずれか一項に記載の容器を提供することと、
‐前記アクチュエータを作動させて適切なフォーム体が得られるまで前記混合要素を回転させることと、
を含む方法。
（項目３６）
前記薬剤容器を前記フォーム用容器本体に取り付けることと、前記アクチュエータを作動させる前に前記フォーム空間内に前記硬化性液体組成物を導入することと、をさらに含む、項目３６に記載の方法。
（項目３７）
前記フォーム硬化剤組成物を吸引することをさらに含む、項目３６または３７に記載の方法。
（項目３８）
前記アクチュエータを作動させることは、可変速度で前記アクチュエータを回転させることを含み、前記アクチュエータは、場合によってはマグネチックスターラであり、前記回転速度は６０〜１，８００ＲＰＭ、場合によっては３００〜１，８００ＲＰＭである、項目３６〜３８のいずれか一項に記載の方法。
（項目３９）
前記アクチュエータを３０秒〜５分、好ましくは４５秒〜３分間作動させることを含む、項目３６〜３９のいずれか一項に記載の方法。
（項目４０）
前記液体硬化剤組成物は、水中、場合によっては蒸留水中、または生理食塩水中の硬化剤薬剤の溶液である、項目３６〜４０のいずれか一項に記載の方法。
（項目４１）
前記薬剤の濃度は、０．２０〜２．０％（ｗ／ｖ）である、項目４１に記載の方法。
（項目４２）
前記薬剤の濃度は、０．２０〜０．５０％（ｗ／ｖ）である、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
予め導入された前記液体硬化剤組成物は、２〜１０ｍｌであり、場合によっては約５ｍｌの前記液体硬化剤組成物を含む、項目３６〜４３のいずれか一項に記載の方法。
（項目４４）
項目３６〜４４のいずれか一項に記載の方法によって得ることができるフォーム硬化剤組成物。
（項目４５）
くも状静脈の治療に使用するための、項目４５に記載のフォーム硬化剤組成物。
（項目４６）
痔核の治療に使用するための、項目４５に記載のフォーム硬化剤組成物。