【手続補正書】
【提出日】令和1年8月22日(2019.8.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抑制免疫療法における使用のための、配列ＬＳＩＬＬＮＥＥ（配列番号２６）と少なくとも６２．５％、より好ましくは７５％、より好ましくは８７．５％、より好ましくは少なくとも１００％の配列同一性を有するペプチド配列を含む、１３０アミノ酸の最大長を有するポリペプチドであって、該ポリペプチドは、ＩＬ−６およびＴＮＦ−αなどの炎症誘発性サイトカインを抑制するものであり、好ましくは哺乳動物細胞系または動物モデルにおけるＩＬ−６発現を阻害するものである、ポリペプチド。
【請求項２】
ＬＱＮＲＲＧＬＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣ（配列番号１）、ＬＱＮＲＲＧＬＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣＧＰＧＰＧＰ（配列番号１９）、ＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣ（配列番号２５）、ＬＱＮＲＲＧＬＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣＥＥＧＰＧＰＧＰ（配列番号２７）、ＬＱＮＲＲＧＬＤＬＳＩＬＬＮＥＥＣＧＰＧＰＧＰ（配列番号２８）、ＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣＧＰＧＰＧＰ（配列番号２９）およびＬＱＮＲＲＧＬＬＱＮＲＲＧＬＧＬＳＩＬＬＮＥＥ（配列番号３０）の中から選択される配列と少なくとも７０％、好ましくは少なくとも７６％、より好ましくは少なくとも８２％、好ましくは少なくとも８８％、より好ましくは少なくとも９４％、好ましくは１００％の配列同一性を有する１つまたは複数のペプチド配列を含む、請求項１に記載の使用のためのポリペプチド。
【請求項３】
配列番号１〜２５および２７〜４１の配列の中から選択される配列と少なくとも７６％、より好ましくは少なくとも８２％、好ましくは少なくとも８８％、より好ましくは少なくとも９４％、好ましくは１００％の配列同一性を有するペプチド配列を含む、請求項１または２に記載の使用のためのポリペプチド。
【請求項４】
ＬＳＩＬＬＮＥＥ（配列番号２６）、ＬＱＮＲＲＧＬＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣ（配列番号１）、ＬＱＮＲＲＧＬＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣＧＰＧＰＧＰ（配列番号１９）、ＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣ（配列番号２５）、ＬＱＮＲＲＧＬＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣＥＥＧＰＧＰＧＰ（配列番号２７）、ＬＱＮＲＲＧＬＤＬＳＩＬＬＮＥＥＣＧＰＧＰＧＰ（配列番号２８）、ＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣＧＰＧＰＧＰ（配列番号２９）およびＬＱＮＲＲＧＬＬＱＮＲＲＧＬＧＬＳＩＬＬＮＥＥ（配列番号３０）の中から選択される配列と少なくとも７６％、より好ましくは少なくとも８２％、好ましくは少なくとも８８％、より好ましくは少なくとも９４％、好ましくは１００％の配列同一性を有するポリペプチドの中から選択される、請求項１に記載の使用のためのポリペプチド。
【請求項５】
ＬＳＩＬＬＮＥＥ（配列番号２６）、ＬＱＮＲＲＧＬＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣ（配列番号１）、ＬＱＮＲＲＧＬＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣＧＰＧＰＧＰ（配列番号１９）、ＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣ（配列番号２５）、ＬＱＮＲＲＧＬＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣＥＥＧＰＧＰＧＰ（配列番号２７）、ＬＱＮＲＲＧＬＤＬＳＩＬＬＮＥＥＣＧＰＧＰＧＰ（配列番号２８）、ＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣＧＰＧＰＧＰ（配列番号２９）およびＬＱＮＲＲＧＬＬＱＮＲＲＧＬＧＬＳＩＬＬＮＥＥ（配列番号３０）の中から選択される、請求項１に記載の使用のためのポリペプチド。
【請求項６】
配列番号１〜配列番号１０４３の中から選択される配列またはその断片に結合している配列ＬＳＩＬＬＮＥＥ（配列番号２６）と少なくとも６２．５％、より好ましくは７５％、より好ましくは８７．５％、より好ましくは少なくとも１００％の配列同一性を有する配列を含む、請求項１に記載の使用のためのポリペプチドであって、該ポリペプチドは１７アミノ酸長を有し、最初の７つのアミノ酸の配列が配列番号４２〜１０４３の配列の中から選択される配列の最初の７つのアミノ酸の配列と同一であり、少なくとも１０のアミノ酸がＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣ（配列番号２５）である、ポリペプチド。
【請求項７】
グリコシル化されている、および／またはアシル化されている、請求項１〜６のいずれかに記載の使用のためのポリペプチド。
【請求項８】
単量体である、または二量体化、三量体化または多量体化されている、請求項１〜７のいずれかに記載の使用のためのポリペプチド。
【請求項９】
ポリペプチドが担体タンパク質のような担体分子に共有的にカップリングされる、請求項１〜８のいずれかに記載の使用のためのポリペプチド。
【請求項１０】
抑制免疫療法における使用のための、融合活性がない、請求項１〜９のいずれかに記載のポリペプチドを含むタンパク質。
【請求項１１】
抑制免疫療法における使用のための、請求項１〜１０のいずれかに記載のポリペプチドまたはタンパク質をコードする単離された核酸、またはかかる核酸断片および該核酸の発現に必要なエレメントを含む発現ベクター。
【請求項１２】
請求項１〜１０のいずれかに記載のポリペプチドまたはタンパク質を含み、少なくとも１つの希釈剤、担体、結合剤、溶媒または賦形剤をさらに含む、抑制免疫療法における使用のための医薬組成物。
【請求項１３】
使用が、
１）自己免疫疾患、好ましくはＳＬＥ（全身性エリテマトーデス）、または関節炎、例えば関節リウマチ、脊椎関節炎、または多発性硬化症（ＭＳ）、好ましくは脊椎関節炎、または
２）急性もしくは慢性炎症または炎症性腸疾患などの炎症症状または炎症に関連する障害、または
３）敗血症、または
４）乾癬、または
５）喘息および／またはアレルギー
の処置、改善または予防のためである、請求項１〜１２のいずれかに記載のポリペプチド、タンパク質、核酸、発現ベクターまたは医薬組成物。
【請求項１４】
ＬＳＩＬＬＮＥＥ（配列番号２６）、ＬＱＮＲＲＧＬＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣ（配列番号１）、ＬＱＮＲＲＧＬＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣＧＰＧＰＧＰ（配列番号１９）、ＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣ（配列番号２５）、ＬＱＮＲＲＧＬＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣＥＥＧＰＧＰＧＰ（配列番号２７）、ＬＱＮＲＲＧＬＤＬＳＩＬＬＮＥＥＣＧＰＧＰＧＰ（配列番号２８）、ＧＬＳＩＬＬＮＥＥＣＧＰＧＰＧＰ（配列番号２９）およびＬＱＮＲＲＧＬＬＱＮＲＲＧＬＧＬＳＩＬＬＮＥＥ（配列番号３０）から選択されるペプチド配列からなるポリペプチド。
【請求項１５】
グリコシル化されている、および／またはアシル化されている、請求項１４に記載のポリペプチド。
【請求項１６】
請求項１４〜１５のいずれかに記載のペプチドの二量体、三量体または多量体。
【請求項１７】
請求項１４〜１５のいずれかに記載のポリペプチドまたは請求項１６に記載の二量体、三量体または多量体を含み、少なくとも１つの希釈剤、担体、結合剤、溶媒または賦形剤をさらに含む、医薬組成物。
【請求項１８】
請求項１４〜１５のいずれかに記載のポリペプチドまたはタンパク質をコードする、単離された核酸。
【請求項１９】
抑制免疫療法のための医薬組成物の製造における、請求項１〜９のいずれかに記載のポリペプチド、または請求項１０に記載のタンパク質、または請求項１１に記載の核酸、の使用。
【請求項２０】
抑制免疫療法が、
１）自己免疫疾患、好ましくはＳＬＥ（全身性エリテマトーデス）、または関節炎、例えば関節リウマチ、脊椎関節炎、または多発性硬化症（ＭＳ）、好ましくは脊椎関節炎、または
２）急性もしくは慢性炎症または炎症性腸疾患などの炎症症状または炎症に関連する障害、または
３）敗血症、または
４）乾癬、または
５）喘息および／またはアレルギー
の処置、改善または予防のためである、請求項１９に記載の使用。