【手続補正書】
【提出日】平成20年1月24日(2008.1.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  医薬上許容される活性作用剤と一体になった医薬上許容されるポリマー担体の電気紡糸された繊維を含む医薬組成物。
【請求項２】  活性作用剤がナノ粒子のサイズである請求項１記載の組成物。
【請求項３】  活性作用剤が水溶性である請求項１記載の組成物。
【請求項４】  活性作用剤が水不溶性である請求項１または２記載の組成物。
【請求項５】  活性作用剤があまり水に溶けないものである請求項１記載の組成物。
【請求項６】  ポリマー担体が水溶性である請求項１または２記載の組成物。
【請求項７】  ポリマー担体が水不溶性である請求項１または２記載の組成物。
【請求項８】  エチレンオキシドとプロピレンオキシドとのブロックコポリマー、レシチン、スルホコハク酸ジオクチルナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、Tween 20、Tween 60、Tween 80、SpanTM、ArlacelTM、Triton X-200、ポリエチレングリコール、グリセリルモノステアレート、d-アルファ-トコフェロール ポリエチレングリコール１０００サクシネート、スクロースステアレート、スクロースオレエート、スクロースパルミテート、スクロースラウレート、スクロースアセテートブチレートのごときショ糖脂肪酸エステル、またはそれらの混合物である界面活性剤をさらに含む請求項１記載の組成物。
【請求項９】  さらに吸収促進剤を含む請求項１または８記載の組成物。
【請求項１０】  活性作用剤の味マスキング効果を提供する請求項１記載の組成物。
【請求項１１】  ポリマー担体がポリ(エチレンオキシド)、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ヒアルロン酸、アルギネート類、カラギーナン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、セルロースアセタートフタレート、デンプン、ヒドロキシエチルデンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、キトサンおよびその誘導体、卵白、ゼラチンまたはコラーゲンである請求項６記載の組成物。
【請求項１２】  ポリマー担体がポリビニル酢酸、メチルセルロース、エチルセルロース、非結晶性セルロース、ポリアクリレート類およびその誘導体、ポリ(アルファ-ヒドロキシ酸)およびそのコポリマー、ポリ(カプロラクトン)、ポリ(ラクチド-コ-グリコリド)、ポリ(アルファ-アミノ酸)およびその誘導体、ポリ(オルトエステル)、ポリホスファゼン、ポリ(ホスホエステル)、またはポリ無水物である請求項１記載の組成物。
【請求項１３】  該薬剤物質が鎮痛剤、抗炎症剤、駆虫薬、抗不整脈剤、抗生物質、抗凝固剤、抗うつ薬、抗糖尿病薬、抗てんかん薬、抗ヒスタミン剤、抗高血圧剤、抗ムスカリン剤、抗ミコバクテリア剤、抗新生物薬、免疫抑制剤、抗甲状腺薬、抗ウイルス薬、抗不安鎮静剤、収斂剤、ベータ−アドレナリン受容体遮断薬、造影剤、コルチコステロイド、咳抑制剤、利尿剤、ドパミン作動性薬、止血剤、免疫学的作用剤、脂質調節剤、筋弛緩剤、副交感神経様薬、副甲状腺、カルシトニン、プロスタグランジン、放射性医薬品、性ホルモン、ステロイド、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン薬、刺激剤、交感神経作用薬、乾燥甲状腺製剤、血管拡張剤、ＰＤＥ ＩＶ阻害剤、またはこれらの混合物である請求項１記載の組成物。
【請求項１４】  薬剤物質が抗炎症剤またはＰＤＥ ＩＶ阻害剤である請求項１３記載の組成物。
【請求項１５】  該活性作用剤がナブメトン、アスピリン、ｃｉｓ−４−シアノ−４−［３−シクロペンチルオキシ−４−メトキシフェニル］−シクロヘキサンカルボン酸、または（Ｓ）−３−ヒドロキシ−２−フェニル−Ｎ−（１−フェニルプロピル）−４−キノリンカルボキシアミドである請求項１４記載の組成物。
【請求項１６】  活性作用剤がロピリノール、パロキセチン、またはキトリルである請求項１３記載の組成物。
【請求項１７】  経口投与を意図される請求項１記載の組成物。
【請求項１８】  活性作用剤が改善された生体利用性を示すものである請求項１記載の組成物。
【請求項１９】  電気紡糸された繊維が錠剤中に封入あるいは圧縮されている請求項１記載の組成物。
【請求項２０】  電気紡糸された繊維がさらに粉砕されたものである請求項１記載の組成物。
【請求項２１】  迅速な繊維の溶解を生じさせる請求項１記載の組成物。
【請求項２２】  活性作用剤の制御された放出、持続的な放出、あるいはパルス性の放出を生じさせる請求項１記載の組成物。
【請求項２３】  活性作用剤の即時放出を生じさせる請求項１記載の組成物。
【請求項２４】  ほとんど水に溶けないかあるいは水不溶性の医薬上許容される活性作用剤および医薬上許容されるポリマー性担体を含む電気紡糸された医薬組成物の製造方法であって、下記工程を含む方法：
ａ）医薬上許容される溶媒を用いて活性作用剤および医薬上許容されるポリマー性担体の溶液を作成すること；次いで
ｂ）工程（ａ）の溶液を電気紡糸して繊維にすること。
【請求項２５】  溶媒が水混和性である請求項２４記載の方法。
【請求項２６】  溶媒が水と混和しないものである請求項２４記載の方法。
【請求項２７】  溶媒が１種またはそれ以上の溶媒の混合物である請求項２４記載の組成物。
【請求項２８】  溶媒が水および水混和性溶媒の混合物である請求項２７記載の方法。
【請求項２９】  ポリマー性担体がポリ(エチレンオキシド)、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ヒアルロン酸、アルギネート類、カラギーナン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、セルロースアセタートフタレート、デンプン、ヒドロキシエチルデンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、キトサンおよびその誘導体、卵白、ゼラチン、またはコラーゲンである請求項２４記載の方法。
【請求項３０】  ポリマー性担体が酢酸ポリビニル、メチルセルロース、エチルセルロース、非結晶性セルロース、ポリアクリレート類およびその誘導体、ポリ(アルファ-ヒドロキシ酸)およびそのコポリマー、ポリ(カプロラクトン)、ポリ(ラクチド-コ-グリコリド)、ポリ(アルファ-アミノ酸)およびそのコポリマー、ポリ(オルトエステル)、ポリホスファゼン、ポリ(ホスホエステル)、またはポリ無水物である請求項２４記載の方法。
【請求項３１】  活性作用剤が鎮痛剤、抗炎症剤、駆虫薬、抗不整脈剤、抗生物質、抗凝固剤、抗うつ薬、抗糖尿病薬、抗てんかん薬、抗ヒスタミン剤、抗高血圧剤、抗ムスカリン剤、抗ミコバクテリア剤、抗新生物薬、免疫抑制剤、抗甲状腺薬、抗ウイルス薬、抗不安鎮静剤、収斂剤、ベータ−アドレナリン受容体遮断薬、造影剤、コルチコステロイド、咳抑制剤、利尿剤、ドパミン作動性薬、止血剤、免疫学的作用剤、脂質調節剤、筋弛緩剤、副交感神経様薬、副甲状腺、カルシトニン、プロスタグランジン、放射性医薬品、性ホルモン、ステロイド、抗アレルギー剤、刺激剤、交感神経作用薬、乾燥甲状腺製剤、血管拡張剤、ＰＤＥ ＩＶ阻害剤、またはそれらの混合物である請求項２４記載の方法。
【請求項３２】  活性作用剤が抗炎症剤、ＰＤＥ ＩＶ阻害剤、ナブメトン、アスピリン、ｃｉｓ−４−シアノ−４−［３−シクロペンチルオキシ−４−メトキシフェニル］−シクロヘキサンカルボン酸、または（Ｓ）−３−ヒドロキシ−２−フェニル−Ｎ−（１−フェニルプロピル）−４−キノリンカルボキシアミド、キトリル（Kytril）、ゾフラン（Zofran）、パロキセチン（Parpxetine）、アリフロ（Ariflo）またはレクイプ（Requip）である請求項２４記載の方法。
【請求項３３】  活性作用剤が水不溶性である請求項２４記載の方法。
【請求項３４】  活性作用剤がほとんど水に溶けないものである請求項２４記載の方法。
【請求項３５】  請求項２４ないし３４のいずれか１項記載の方法により得られる製品。
【請求項３６】  ほとんど水に溶けないかあるいは水不溶性の医薬上許容される活性作用剤および医薬上許容されるポリマー性担体を含む電気紡糸された医薬組成物の製造方法であって、
ａ）活性作用剤およびポリマー性担体を溶融させ；次いで
ｂ）工程（ａ）の溶融物を電気紡糸して繊維にする
ことを含む方法。
【請求項３７】  ポリマー性担体がポリ(エチレンオキシド)、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ヒアルロン酸、アルギネート類、カラギーナン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、セルロースアセタートフタレート、デンプン、ヒドロキシエチルデンプン、デンプングリコール酸ナトリウム、キトサンおよびその誘導体、卵白、ゼラチン、またはコラーゲンである請求項３６記載の方法。
【請求項３８】  ポリマー性担体が酢酸ポリビニル、メチルセルロース、エチルセルロース、非結晶性セルロース、ポリアクリレート類およびその誘導体、ポリ(アルファ-ヒドロキシ酸)およびそのコポリマー、ポリ(カプロラクトン)、ポリ(ラクチド-コ-グリコリド)、ポリ(アルファ-アミノ酸)およびそのコポリマー、ポリ(オルトエステル)、ポリホスファゼン、ポリ(ホスホエステル)、またはポリ無水物である請求項３６記載の方法。
【請求項３９】  活性作用剤が鎮痛剤、抗炎症剤、駆虫薬、抗不整脈剤、抗生物質、抗凝固剤、抗うつ薬、抗糖尿病薬、抗てんかん薬、抗ヒスタミン剤、抗高血圧剤、抗ムスカリン剤、抗ミコバクテリア剤、抗新生物薬、免疫抑制剤、抗甲状腺薬、抗ウイルス薬、抗不安鎮静剤、収斂剤、ベータ−アドレナリン受容体遮断薬、造影剤、コルチコステロイド、咳抑制剤、利尿剤、ドパミン作動性薬、止血剤、免疫学的作用剤、脂質調節剤、筋弛緩剤、副交感神経様薬、副甲状腺、カルシトニン、プロスタグランジン、放射性医薬品、性ホルモン、ステロイド、抗アレルギー剤、刺激剤、交感神経作用薬、乾燥甲状腺製剤、血管拡張剤、ＰＤＥ ＩＶ阻害剤、またはそれらの混合物である請求項３６記載の方法。
【請求項４０】  活性作用剤が抗炎症剤、ＰＤＥ ＩＶ阻害剤、ナブメトン、アスピリン、ｃｉｓ−４−シアノ−４−［３−シクロペンチルオキシル）−４−メトキシフェニル］−シクロヘキサンカルボン酸、または（Ｓ）−３−ヒドロキシ−２−フェニル−Ｎ−（１−フェニルプロピル）−４−キノリンカルボキシアミド、キトリル（Kytril）、ゾフラン（Zofran）、パロキセチン（Paroxetine）、アリフロ（Ariflo）、またはレクイプ（Requip）である請求項３６記載の方法。
【請求項４１】  活性作用剤が水不溶性である請求項３６記載の方法。
【請求項４２】  活性作用剤が水にほとんど溶けないものである請求項３６記載の方法。
【請求項４３】  請求項３６ないし４２のいずれか１項記載の方法により得られる製品。
【請求項４４】  吸入治療のための請求項１記載の組成物の使用。
【請求項４５】  水溶液に分散させるための請求項１記載の組成物の使用。
【請求項４６】  繊維中において活性作用剤が担体とともに均一に分散される請求項３６記載の方法。