【手続補正書】
【提出日】平成19年3月20日(2007.3.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  （ａ）一般式：
【化１】
2000338104.tif 000001
（式中、Ｒは１２〜２２炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、ｍ及びｎは各々１又はそれ超の数字であり、そしてｍ＋ｎは２０〜４０である）
により表されるエトキシ化長鎖アミン化合物と、
（ｂ）次の分子構造：
【化２】
2000338104.tif 000002
（式中、Ｒ1 は１４炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、Ｒ2 ，Ｒ3 及びＲ4 は１〜４炭素原子を有するアルキル基であり、そしてＸ- は塩化物又は臭化物陰イオンである）
により表される第四級アンモニウム塩と、
（ｃ）酸と、
を含む溶解試薬組成物。
【請求項２】  前記第四級アンモニウム塩がテトラデシルトリメチルアンモニウムブロミドであることを特徴とする請求項１に記載の溶解試薬組成物。
【請求項３】  前記第四級アンモニウム塩が約０．１５％〜約０．４％の濃度であることを特徴とする請求項１に記載の溶解試薬組成物。
【請求項４】  前記エトキシ化長鎖アミン化合物が約０．０５％〜約０．８％の濃度であることを特徴とする請求項１に記載の溶解試薬組成物。
【請求項５】  前記酸が、有機酸、無機酸、及びそれらの混合物を含むことを特徴とする請求項１に記載の溶解試薬組成物。
【請求項６】  前記酸が、ギ酸、クエン酸、シュウ酸、マロン酸、リン酸、及びそれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする請求項５に記載の溶解試薬組成物。
【請求項７】  前記酸の濃度が約０．０５％〜１．０％であることを特徴とする請求項５に記載の溶解試薬組成物。
【請求項８】  白血球副次集団を分析するための方法であって、
（ａ）血液サンプルを、請求項１に記載の溶解試薬組成物に、該血液サンプル中の赤血球を溶解し、好塩基球を除く白血球副次集団を選択的に溶解するのに十分な時間、露出するステップと、
（ｂ）更なる溶解作用を阻害する高張アルカリ安定化試薬組成物を前記血液サンプルに加えるステップと、
（ｃ）自動分析機を用いて好塩基球を他の細胞型から区別するために前記血液サンプルを分析するステップと、
を含む方法。
【請求項９】  前記赤血球の溶解及び前記血液サンプル中の好塩基球の区別が室温で行われることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１０】  前記分析が、インピーダンス及び光散乱測定を用いることにより行われることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１１】  前記分析が、無線周波及び光散乱測定を用いることにより行われることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１２】  血液サンプル中の赤血球の溶解及び白血球副次集団の区別のための方法であって、
（ａ）血液サンプルの第１のアリコートを、請求項１に記載の第１の溶解試薬組成物で、赤血球を溶解し該血液サンプル中の好塩基球を除く白血球副次集団を選択的に溶解するのに十分な時間、処理し、次に前記血液サンプルに高張アルカリ安定化試薬を加えることにより更なる溶解反応を阻害するステップと、
（ｂ）前記血液サンプルの第２のアリコートを、該血液サンプル中の赤血球を溶解し白血球を保護するのに十分な第２の溶解試薬系で処理するステップと、
（ｃ）（１）インピーダンス及び光散乱測定並びに（２）無線周波及び光散乱測定からなる群から選択される測定を用いて、好塩基球を区別するために前記血液サンプルの処理した第１のアリコートを分析するステップと、
（ｄ）（１）インピーダンス及び光散乱測定並びに（２）無線周波及び光散乱測定からなる群から選択される測定を用いて、白血球を単球、好中球、好酸球、並びにリンパ球及び好塩基球を含む４つの型に区別するために前記血液サンプルの処理した第２のアリコートを分析するステップと、
（ｅ）（ｃ）及び（ｄ）の結果を用いて少くとも５の白血球の副次集団を報告するステップと、
を含む方法。
【請求項１３】  前記第２の溶解試薬系が、
（ａ）一般式：
【化３】
2000338104.tif 000003
（式中、Ｒは、１２〜２２炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、ｍ及びｎは各々１又はそれ超の数字であり、そしてｍ＋ｎは２０〜４０である）により表されるエトキシ化長鎖アミン化合物を含む溶解試薬；及び該溶解試薬のpHを２．０〜３．６の範囲に調節するための酸と、
（ｂ）高張アルカリ安定化試薬組成物と、
を含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】  前記第２の溶解試薬系が、
（ａ）一般式：
Ｒ1 −Ｒ2 −（ＣＨ2 ＣＨ 2Ｏ）n −Ｈ
（式中、Ｒ1 は１０〜２２炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、Ｒ2 は−Ｏ−又は−ＣＯＯ−でありそしてｎは２０〜３５である）により表される血液サンプル中の少くとも４種の白血球副次集団の測定のためのポリオキシエチレンベースの界面活性剤を含む溶解試薬；及び該溶解試薬組成物のpHを２．０〜４．６の範囲に調節するための酸と、
（ｂ）高張アルカリ安定化試薬組成物と、
を含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】  （１）（ａ）一般式：
【化４】
2000338104.tif 000004
（式中、Ｒは１２〜２２炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、ｍ及びｎは各々１又はそれ超の数字であり、そしてｍ＋ｎは２０〜４０である）
により表されるエトキシ化長鎖アミン化合物と、
（ｂ）次の分子構造：
【化５】
2000338104.tif 000005
（式中、Ｒ1 は１６炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、Ｒ2 ，Ｒ3 及びＲ4 は１〜４炭素原子を有するアルキル基であり、そしてＸ- は塩化物又は臭化物陰イオンである）
により表される第四級アンモニウム塩と、
（ｃ）酸と、
を含む溶解試薬組成物、並びに
（２）高張アルカリ安定化試薬組成物を含む、溶解試薬系。
【請求項１６】  （１）（ａ）一般式：
【化６】
2000338104.tif 000006
（式中、Ｒは１２〜２２炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、ｍ及びｎは各々１又はそれ超の数字であり、そしてｍ＋ｎは２０〜４０である）
により表されるエトキシ化長鎖アミン化合物、
（ｂ）次の分子構造：
【化７】
2000338104.tif 000007
（式中、Ｒ1 は１６炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、Ｒ2 ，Ｒ3 及びＲ4 は１〜４炭素原子を有するアルキル基であり、そしてＸ- は塩化物又は臭化物陰イオンである）
により表される第四級アンモニウム塩、及び
（ｃ）酸、
を含む溶解試薬組成物と、
（２）高張アルカリ安定化試薬組成物と、
を含む溶解試薬系。
【請求項１７】  前記第四級アンモニウム塩がセチルトリメチルアンモニウムブロミドであることを特徴とする請求項１６に記載の溶解試薬組成物。
【請求項１８】  前記組成物が、次の分子構造：
【化８】
2000338104.tif 000008
（式中、Ｒ1 は１４炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり；Ｒ2 ，Ｒ3 及びＲ4 は１〜４炭素原子を有するアルキル基であり、そしてＸ- は塩化物又は臭化物陰イオンである）により表される第２の第四級アンモニウム塩を更に含むことを特徴とする請求項１６に記載の溶解試薬組成物。
【請求項１９】  前記第四級アンモニウム塩が約０．０８％〜約０．４％の濃度であることを特徴とする請求項１８に記載の溶解試薬組成物。
【請求項２０】  前記エトキシ化長鎖アミン化合物が約０．０５％〜約３％の濃度であることを特徴とする請求項１６に記載の溶解試薬組成物。
【請求項２１】  前記酸が、マロン酸、ギ酸、シュウ酸、リン酸、及びそれらの混合物からなる群から選択されることを特徴とする請求項１６に記載の溶解試薬組成物。
【請求項２２】  前記酸が、マロン酸であることを特徴とする請求項１６に記載の溶解試薬組成物。
【請求項２３】  前記酸の濃度が約０．１％〜約０．４％であることを特徴とする請求項２２に記載の溶解試薬組成物。
【請求項２４】  白血球副次集団を分析するための方法であって、
（ａ）血液サンプルを、請求項１９に記載の溶解試薬組成物に、該血液サンプル中の赤血球を溶解し、好酸球を除く白血球副次集団を選択的に溶解するのに十分な時間、露出するステップと、
（ｂ）更なる溶解作用を阻害する高張アルカリ安定化試薬組成物を前記血液サンプルに加えるステップと、
（ｃ）自動分析機を用いて好酸球を他の細胞型から区別するために前記血液サンプルを分析するステップと、
を含む方法。
【請求項２５】  前記赤血球の溶解及び前記血液サンプル中の好酸球の区別が室温で行われることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】  前記分析が、インピーダンス及び光散乱測定を用いることにより行われることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】  前記分析が、インピーダンス及び無線周波測定を用いることにより行われることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】  前記分析が、無線周波及び光散乱測定を用いることにより行われることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】  血液サンプル中の赤血球の溶解及び白血球副次集団の区別のための方法であって、
（ａ）血液サンプルの第１のアリコートを、請求項１６に記載の溶解試薬組成物で、赤血球を溶解し該血液サンプル中の好酸球を除く白血球副次集団を選択的に溶解するのに十分な時間、処理し、次に前記血液サンプルに高張アルカリ安定化試薬を加えることにより更なる溶解反応を阻害するステップと、
（ｂ）前記血液サンプルの第２のアリコートを、該血液サンプル中の赤血球を溶解し白血球を保護するのに十分な第２の溶解試薬系で処理するステップと、
（ｃ）インピーダンス及び無線周波測定を用いて、好酸球を区別するために前記血液サンプルの処理した第１のアリコートを分析するステップと、
（ｄ）インピーダンス及び無線周波測定を用いて、白血球を単球、リンパ球、好塩基球、並びに好中球及び好酸球を含む４つの型に区別するために前記血液サンプルの処理した第２のアリコートを分析するステップと、
（ｅ）（ｃ）及び（ｄ）の結果を用いて少くとも５の白血球の副次集団を報告するステップと、
を含む方法。
【請求項３０】  前記第２の溶解試薬系が、
（ａ）一般式：
【化９】
2000338104.tif 000009
（式中、Ｒは、１２〜２２炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、ｍ及びｎは各々１又はそれ超の数字であり、そしてｍ＋ｎは２０〜４０である）により表されるエトキシ化長鎖アミン化合物を含む溶解試薬；及び該溶解試薬のpHを２．０〜３．６の範囲に調節するための酸と、
（ｂ）高張アルカリ安定化試薬組成物と、
を含むことを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】  前記第２の溶解試薬系が、
（ａ）一般式：
Ｒ1 −Ｒ2 −（ＣＨ2 ＣＨ2 Ｏ）n −Ｈ
（式中、Ｒ1 は１０〜２２炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、Ｒ2 は−Ｏ−又は−ＣＯＯ−でありそしてｎは２０〜３５である）により表される血液サンプル中の少くとも４種の白血球副次集団の測定のためのポリオキシエチレンベースの界面活性剤を含む溶解試薬；及び該溶解試薬組成物のpHを２．０〜４．６の範囲に調節するための酸と、
（ｂ）高張アルカリ安定化試薬組成物と、
を含むことを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】  （１）（ａ）一般式：
【化１０】
2000338104.tif 000010
（式中、Ｒは１２〜２２炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、ｍ及びｎは各々１又はそれ超の数字であり、そしてｍ＋ｎは２０〜４０である）
により表されるエトキシ化長鎖アミン化合物、
（ｂ）次の分子構造：
【化１１】
2000338104.tif 000011
（式中、Ｒ1 は１４炭素原子を有するアルキル、アルケニル又はアルキニル基であり、Ｒ2 ，Ｒ3 及びＲ4 は１〜４炭素原子を有するアルキル基であり、そしてＸ- は塩化物又は臭化物陰イオンである）
により表される第四級アンモニウム塩、及び
（ｃ）酸、
を含む溶解試薬組成物と、
（２）高張アルカリ安定化試薬組成物と、
を含む溶解試薬系。