【手続補正書】
【提出日】平成19年6月18日(2007.6.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被測定者の所定の血管のエコー画像を撮像し、当該エコー画像に基づいて上記血管の直径を測定する血管径測定方法において、
上記血管の中心線と実質的に直交する面に沿ったエコー画像を撮像することを特徴とするエコーを用いた血管径測定方法。
【請求項２】
請求項１記載の血管径測定方法において、
ｘ−ｙ座標系で表示された上記所定の血管のエコー画像上の血管中心を求め、
当該エコー画像を、上記血管中心を原点とした極座標系に座標変換して表示し、
当該極座標表示のエコー画像に基づいて上記血管のエッジを検出し、
該エッジの検出データに基づいて上記血管の平均直径を求める、
ことを特徴とするエコーを用いた血管径測定方法。
【請求項３】
請求項２記載の血管径測定方法において、
エコー発射側に対し実質的に最も近位の血管壁面部を０度とし、上記エコー発射側から実質的に最も遠位の血管壁面部を１８０度として極座標系への座標変換を行うことを特徴とするエコーを用いた血管径測定方法。
【請求項４】
請求項２又は３に記載の血管径測定方法において、
上記極座標表示のエコー画像に対し、移動平均フィルタを用いて高周波ノイズ除去処理を施し、
上記高周波ノイズ除去処理を施したエコー画像の画像データの輝度情報に基づき、輝度の偏差が所定値よりも大きい位置を血管エッジとして認識し、
血管壁面全体の血管エッジについて、位置の偏差が一定値よりも大きい位置を誤認位置として排除する、
ことを特徴とするエコーを用いた血管径測定方法。
【請求項５】
請求項２〜４の何れか一に記載の血管径測定方法において、
上記極座標表示のエコー画像をｘ−ｙ座標系に逆変換し、
この逆変換で得られたエコー画像を元のｘ−ｙ座標表示のエコー画像と対比し、
この対比結果に基づいて、上記血管エッジの検出データを修正する、
ことを特徴とするエコーを用いた血管径測定方法。
【請求項６】
請求項１〜５の何れか一に記載の血管径測定方法において、
上記ｘ−ｙ座標系で表示された上記エコー画像上の血管のエッジに略対応する円形のテンプレートを用意し、
上記エコー画像上の血管のエッジに円形のテンプレートを近似的に重ね合わせ、
この重ね合わせた円形テンプレートの中心を血管中心と仮想する、
ことを特徴とするエコーを用いた血管径測定方法。
【請求項７】
請求項１記載の血管径測定方法において、
ｘ−ｙ座標系で表示された上記エコー画像上の血管のエッジに略対応し、且つ、直径が可変の円形のテンプレートを用意し、
該テンプレートが上記エコー画像上の血管のエッジに近似的に重なり合うように、上記テンプレートの直径を調整して、上記血管の直径を求める、
ことを特徴とするエコーを用いた血管径測定方法。
【請求項８】
請求項１〜７の何れか一に記載の血管径測定方法において、
上記血管の最大拡張血管径を推定するに際し、充血反応過程における複数の拡張血管径の測定値と安静時の基準血管径の測定値とに基づいて、血管径の漸増を１次回帰法で推定し、充血反応時間６０秒に対応する拡張血管径の推定値を最大拡張血管径とすることを特徴とするエコーを用いた血管径測定方法。
【請求項９】
請求項１〜８の何れか一に記載の血管径測定方法において、
上記エコー画像の画像データの輝度情報から求めた上記血管エッジの位置情報に基づいて、上記血管の拡張期および収縮期の少なくとも何れか一方を自動検出することを特徴とするエコーを用いた血管径測定方法。
【請求項１０】
請求項１〜９の何れか一に記載の血管径測定方法において、
被測定者の腕部における第１部位にカフ圧を加えて所定時間だけ阻血した後に上記カフ圧を解放し、カフ圧を加える前とカフ圧解放後の所定タイミングで、上記被測定者の腕部における第２部位を流れる所定の血管のエコー画像を撮像し、当該エコー画像に基づいて上記血管の直径を測定することを特徴とするエコーを用いた血管径測定方法。
【請求項１１】
請求項１０記載の血管径測定方法において、
上記被測定者の最高血圧に基づいて上記阻血カフ圧を設定することを特徴とするエコーを用いた血管径測定方法。
【請求項１２】
請求項１０記載の血管径測定方法において、
上記カフ圧の圧力制御中に、上記被測定者の血圧を計測することを特徴とするエコーを用いた血管径測定方法。
【請求項１３】
請求項１１又は１２に記載の血管径測定方法において、
上記カフ圧を上昇させながら上記被測定者の脈圧を検出し、脈圧消失が生じた時点でのカフ圧を検出し、この検出値に基づいて阻血カフ圧を設定することを特徴とするエコーを用いた血管径測定方法。
【請求項１４】
請求項１０〜１３の何れか一に記載の血管径測定方法において、
上記第１部位は前腕部であり、上記第２部位は上腕部であることを特徴とするエコーを用いた血管径測定方法。
【請求項１５】
被測定者の所定の血管のエコー画像を撮像する撮像手段と、
該撮像手段で得られた上記エコー画像に基づいて上記血管の直径を演算し得る演算手段と、
上記撮像手段のエコープローブを、超音波発射部の長手方向が上記血管の中心線と実質的に直交する方向に沿うように設定した状態で、被測定者の上記血管が流れる部位に固定する固定手段と、
を備えていることを特徴とするエコーを用いた血管径測定装置。
【請求項１６】
請求項１５記載の血管径測定装置において、
上記撮像手段で得られた上記エコー画像を画面上に表示する表示手段と、
ｘ−ｙ座標系で表示された上記所定の血管のエコー画像を、ｘ−ｙ座標表示のエコー画像上の血管中心を原点とした極座標系に座標変換して表示し得る座標変換表示手段と、を更に備え、
上記演算手段は、上記極座標表示のエコー画像に基づいて検出された上記血管のエッジの検出データに基づいて上記血管の平均直径を演算する、
ことを特徴とするエコーを用いた血管径測定装置。
【請求項１７】
請求項１６記載の血管径測定装置において、
上記極座標表示のエコー画像に対して高周波ノイズ除去処理を施す移動平均フィルタと、
上記高周波ノイズ除去処理を施したエコー画像の画像データの輝度情報に基づき、輝度の偏差が所定値よりも大きい位置を血管エッジとして認識するエッジ認識手段と、
血管壁面全体の血管エッジについて、位置の偏差が一定値よりも大きい位置を誤認位置として排除する誤認位置排除手段と、
を更に備えたことを特徴とするエコーを用いた血管径測定装置。
【請求項１８】
請求項１６又は１７に記載の血管径測定装置において、
上記座標変換表示手段は、上記極座標表示のエコー画像をｘ−ｙ座標系に逆変換し得ることを特徴とするエコーを用いた血管径測定装置。
【請求項１９】
請求項１６〜１８の何れか一に記載の血管径測定装置において、
上記ｘ−ｙ座標系で表示された上記エコー画像上の血管のエッジに略対応する円と該円の中心とを表示した円形テンプレートと、
該円形テンプレートを上記エコー画像上で移動させる移動手段と、
を更に備えたことを特徴とするエコーを用いた血管径測定装置。
【請求項２０】
請求項１５記載の血管径測定装置において、
ｘ−ｙ座標系で表示された上記エコー画像上の血管のエッジに略対応する円と該円の中心とを表示した円形テンプレートと、
該円形テンプレートの直径を変化させる直径可変手段と、
上記円形テンプレートを上記エコー画像上で移動させる移動手段と、
を更に備えたことを特徴とするエコーを用いた血管径測定装置。
【請求項２１】
請求項１５〜２０の何れか一に記載の血管径測定装置において、
被測定者の腕部における第１部位にカフ圧を加えて阻血し得る阻血手段と、
上記第１部位にカフ圧を加えて所定時間だけ阻血した後に上記カフ圧を解放するようにカフ圧を制御するカフ圧制御手段と、
上記撮像手段のエコープローブを被測定者の腕部における第２部位に固定する固定手段と、
上記第１部位にカフ圧を加える前とカフ圧解放後の所定タイミングで、上記第２部位を流れる所定の血管のエコー画像を撮像するように上記撮像手段を制御する撮像制御手段と、
を備えたことを特徴とするエコーを用いた血管径測定装置。
【請求項２２】
請求項２１記載の血管径測定装置において、
上記被測定者の最高血圧に基づいて上記阻血カフ圧を設定する阻血カフ圧設定手段を更に備えたことを特徴とするエコーを用いた血管径測定装置。
【請求項２３】
請求項２１記載の血管径測定装置において、
上記カフ圧の制御中に、上記被測定者の血圧を計測する血圧計測手段を更に備えたことを特徴とするエコーを用いた血管径測定装置。
【請求項２４】
請求項２２又は２３に記載の血管径測定装置において、
上記カフ圧の上昇時に上記被測定者の脈圧を検出する脈圧検出手段を更に備え、
該脈圧検出手段が脈圧消失が生じた時点でのカフ圧に基づいて阻血カフ圧を設定する、
ことを特徴とするエコーを用いた血管径測定装置。
【請求項２５】
請求項２１〜２４の何れか一に記載の血管径測定装置において、
上記演算手段は、上記カフ圧を加える前のエコー画像とカフ圧解放後のエコー画像とに基づいて、血流依存性血管拡張反応による血管径の拡張度を演算し、
上記演算手段には、上記血管径の拡張度を時系列で表示し得る演算結果表示手段が接続されている、
ことを特徴とするエコーを用いた血管径測定装置。
【請求項２６】
請求項２１〜２５の何れか一に記載の血管径測定装置において、
上記第１部位は前腕部であり、上記第２部位は上腕部であることを特徴とするエコーを用いた血管径測定装置。
【請求項２７】
請求項１５〜２６の何れか一に記載の血管径測定装置において、
上記エコープローブの固定状態を上記血管が流れる方向と該血管の周方向とについて調整し得る調整手段を更に備えたことを特徴とするエコーを用いた血管径測定装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
しかしながら、上記特許文献１で提案された従来技術においても、なお以下のような種々の改善すべき事項が残されている。
すなわち、まず第１の課題として、血管径の測定は、上記ステップ［ｂ］で述べたように、あくまでも血管の長軸側のエコー画像を撮像して、つまり、超音波発射部の長手方向が血管の中心線を含む面に一致するように超音波リニアプローブをセットし、血管の中心線を含む面のエコー画像を撮像して行われる関係上、検査者に高い熟練度が要求され、検査スタッフが豊富な研究施設や大病院等での利用に限られてしまうという問題があった。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
この発明は、上記技術的な諸課題のうちの第１の課題に鑑みてなされたもので、血管径を測定するに際して、測定作業をより容易かつ正確に行えるようにする、ことを基本的な目的とする。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
このため、本願発明に係る血管径の測定方法は、被測定者の所定の血管のエコー画像を撮像し、当該エコー画像に基づいて上記血管の直径を測定する血管径測定方法において、上記血管の中心線と実質的に直交する面に沿ったエコー画像を撮像することを特徴としたものである。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
この血管径測定方法において、上記被測定者の最高血圧に基づいて上記阻血カフ圧を設定するようにしても良い。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
また、上記カフ圧の圧力制御中に上記被測定者の血圧を計測するようにしても良い。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
本願発明に係る血管径の測定装置は、被測定者の所定の血管のエコー画像を撮像する撮像手段と、該撮像手段で得られた上記エコー画像に基づいて上記血管の直径を演算し得る演算手段と、上記撮像手段のエコープローブを、超音波発射部の長手方向が上記血管の中心線と実質的に直交する方向に沿うように設定した状態で、被測定者の上記血管が流れる部位に固定する固定手段と、を備えたことを特徴としたものである。
尚、本明細書中において、被測定者の「血管が流れる部位」とは、被測定者の身体において当該「血管が位置している（存在している）部位」を言うものとする。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４７
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
この血管径の測定装置において、上記被測定者の最高血圧に基づいて上記阻血カフ圧を設定する阻血カフ圧設定手段を更に備えるようにしても良い。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５１】
また、上記カフ圧の制御中に上記被測定者の血圧を計測する血圧計測手段を更に備えるようにしても良い。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
これらの装置において、上記演算手段は、上記カフ圧を加える前のエコー画像とカフ圧解放後のエコー画像とに基づいて、血流依存性血管拡張反応による血管径の拡張度を演算し、上記演算手段には、上記血管径の拡張度を時系列で表示し得る演算結果表示手段が接続されている、ようにしても良い。
以上の場合において、上記第１部位を前腕部とし、上記第２部位を上腕部としても良い。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
以上の装置において、上記エコープローブの固定状態を上記血管が流れる方向と該血管の周方向とについて調整し得る調整手段を更に備えることが好ましい。
尚、本明細書中において、「血管が流れる方向」とは、当該「血管内の血液が流れている方向」、換言すれば、血管の中心線に沿った方向を言うものとする。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５５
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６５
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６６
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６７
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
この場合において、上記被測定者の最高血圧に基づいて、当該被測定者の腕部における第１部位を阻血する阻血カフ圧を設定することにより、確実に阻血でき、且つ、できるだけ低い阻血カフ圧を個々の被測定者に応じて設定することができる。その結果、従来、一律に定めた高いカフ圧を加えて阻血していた場合のように、被測定者に過度の苦痛や負担を強いることを有効に回避することができる。
【手続補正２４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７１】
また、カフ圧の圧力制御中に被測定者の血圧を計測することにより、血管径の測定と血圧測定とを併せて行うことができ、両者を別々に行う場合に比して利便性が向上すると共に、血管径を測定する際における被測定者の最新の血圧データを得ることができる。
【手続補正２５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７４】
本願発明に係るエコーを用いた血管径の測定装置によれば、撮像手段のエコープローブを、超音波発射部の長手方向が上記血管の中心線と実質的に直交する方向に沿うように設定した状態で、被測定者の血管が流れる部位に固定する固定手段を備えているので、血管の中心線と実質的に直交する面に沿ったエコー画像（短軸側のエコー画像）を撮像することができ、エコープローブの超音波発射部の方位設定（セット）に若干の誤差が生じたとしても、得られたエコー画像には血管の直径部分が必ず含まれることになる。したがって、従来、血管の中心線を含む面のエコー画像（長軸側のエコー画像）を撮像していた場合のように、エコープローブのセット（方位設定）に高い熟練度を求められることはなく、血管径の測定を容易に行えるようになる。
【手続補正２６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８０
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８１
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正２９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８３
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正３０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８５】
この場合において、被測定者の最高血圧に基づいて上記阻血カフ圧を設定する阻血カフ圧設定手段を備えることにより、当該被測定者の腕部における第１部位を確実に阻血でき、且つ、できるだけ低い阻血カフ圧を個々の被測定者に応じて設定することができる。その結果、従来、一律に定めた高いカフ圧を加えて阻血していた場合のように、被測定者に過度の苦痛や負担を強いることを有効に回避することができる。
【手続補正３１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８６】
また、カフ圧の制御中に被測定者の血圧を計測する血圧計測手段を備えることにより、血管径の測定と血圧測定とを併せて行うことができ、両者を別々に行う場合に比して利便性が向上すると共に、血管径を測定する際における被測定者の最新の血圧データを得ることができる。
【手続補正３２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８８】
これらの装置において、カフ圧を加える前のエコー画像とカフ圧解放後のエコー画像とに基づいて血流依存性血管拡張反応による血管径の拡張度（所謂、％ＦＭＤ）を演算し得る演算手段に、上記血管径の拡張度を時系列で表示し得る表示手段を接続することにより、％ＦＭＤ測定を例えば定期的に行ってその変化を調べるような場合について、％ＦＭＤの改善または悪化等を時系列データとして容易に視認することができる。
【手続補正３３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９０】
以上の装置において、撮像手段のエコープローブを被測定者の上記血管が流れる部位に固定する固定手段と、上記エコープローブの固定状態を上記血管が流れる方向と該血管の周方向とについて調整し得る調整手段とを備えることにより、エコープローブを被測定者の上記部位に比較的長時間にわたって固定する必要がある場合でも、エコープローブの表面と上記部位との間の密着性を一定に保つように調整することが可能になり、より精度の高い測定を行うことができる。
【手続補正３４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９１
【補正方法】削除
【補正の内容】