【手続補正書】
【提出日】平成20年2月8日(2008.2.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体の管腔内の所望の位置にカテーテルで送達可能なミニチュアＸ線管用冷却システムであって、該冷却システムは、
液体冷却剤を搬送するための複数の管腔を有するカテーテルであって、該カテーテルの遠位端にＸ線管が含まれる、カテーテルと、
前記カテーテルの遠位端近傍にアノード端を有する前記Ｘ線管とを備え、
前記カテーテルは、前記アノードに対して遠位にある冷却剤送出ヘッドを含み、該カテーテルの少なくとも１つの流入管腔から冷却剤を受け取り、前記Ｘ線管のアノード端上に冷却液の分散流を送り出し、該送出ヘッドは、該流入管腔に流動的に接続された冷却剤入口端を有し、さらに該カテーテルの近位方向に向かって、該アノード端の向う側に該冷却液を送り出すための一連の孔を備えた壁を有し、該孔は、該アノード端の実質的に全域に該冷却液を散布して該アノードを効率的に冷却するように間隔を空けて分散して配置され、
前記冷却システムは、前記アノードを通過した冷却液を回収する前記Ｘ線管の周囲の冷却剤還流空間を備え、該還流空間は、該冷却液を前記カテーテルの近位端に向けて該カテーテル内を通過させ人体から還流させる該カテーテル内の流出管腔に接続される、冷却システム。
【請求項２】
前記カテーテルの近位端に接続され、前記Ｘ線管から還流する冷却液を受ける冷却剤リザーバタンク、および該カテーテルの流入管腔を介して冷却液を送り出すポンプをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記冷却剤送出ヘッドは概ね円筒形であり、前記Ｘ線管のアノード端と重なり、これを実質的に囲む近位軸端を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記冷却剤送出ヘッドは、前記壁の遠位にある遠位端および該壁の近位にある近位端の２つの軸端を有する略円筒体を含み、該近位端は、半径方向内側に向かって延び前記Ｘ線管の外部を把持し、該Ｘ線管を前記カテーテル内の中心に位置させるために効果的な中心位置調整タブを有し、該遠位端は、前記冷却剤入口空間を形成する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記冷却液の経路において前記孔の上流側にフィルタをさらに備え、該フィルタは、前記冷却剤送出ヘッドの孔を塞ぎ得る粒子を除去する効果がある、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記フィルタは前記冷却剤送出ヘッド内に位置する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記カテーテルは、外側押出成形品および内側押出成形品を含む２つの同心円状の押出成形品を含み、該内側押出成形品は、その内部に、前記ミニチュアＸ線管の外面と係合するようなサイズで配置された半径方向内側に向かって延びる隆起部を有し、該内側および外側押出成形品の一方は、他方に対向する表面上に、該他方の押出成形品の表面と係合する隔離隆起部を有し、該内側および外側押出成形品の間に少なくとも１つの冷却剤流路を形成し、前記冷却剤送出ヘッドに向かう冷却液の流入のために該カテーテルの前記流入管腔として機能する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記内側および外側押出成形品は、熱可塑性または熱硬化性材料で形成される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記冷却液は、約０℃〜約３７℃の範囲の温度で前記カテーテルに流入する、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記冷却剤は、毎分１５０ｃｃ未満の速度でカテーテルに流入し流出する、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記カテーテルは、該カテーテルの前記Ｘ線管近傍の領域において柔軟で伸縮可能な壁部を含み、該伸縮可能な壁部は、その後方に、該カテーテルの前記流入管腔と連通し、該Ｘ線管を冷却するために冷却液が途中で通過するチャンバを有し、該カテーテルが人体内に配置されたときに、該カテーテルの壁の伸縮可能な部分を外側に向かって延ばし、前記体内管腔の組織と係合させることによって該Ｘ線管を中心に位置させるように、該冷却液を加圧することができる、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記カテーテルを移動することなく、前記体内管腔内でＸ線管の位置を調節するために、該Ｘ線管は、該カテーテル内を軸方向において前後方向に平行移動することが可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記カテーテルから流れ出る冷却液の温度を監視し、前記Ｘ線管上の冷却剤の流れを検証するように配置された温度モニタを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
冷却剤流体が前記Ｘ線管に向かって流れる前記カテーテルの前記流入管腔は、該カテーテルの外側部分にあり、該流出管腔は、該カテーテルの内側部分にあり、該流入管腔は、該流入管腔に真空を適用しながら該カテーテルを埋め込み、該カテーテルの直径を縮め、冷却液が該カテーテル中に送出されるときに、該カテーテルを再膨張させることができる柔軟な外壁を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記カテーテルの前記流入および流出管腔内に、前記冷却液の連続した流れを確認するための圧力モニタをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記流入管腔は、前記カテーテルの外側部分にあり、該カテーテルは、該流入管腔の外側境界を形成する外壁を有し、該外壁は、前記冷却剤が該カテーテルおよび人体を通過して前記Ｘ線管に向けて流れる際に、該冷却剤の加熱を最小にする絶縁体として機能するように低熱伝導性材料で形成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
人体の管腔内の所望の位置にカテーテルで送達可能なミニチュアＸ線管用冷却システムであって、該冷却システムは、
液体冷却剤を搬送するための複数の管腔を有するカテーテルであって、該カテーテルの遠位端にＸ線管が含まれる、カテーテルと、
前記カテーテルの遠位端近傍にアノード端を有する前記Ｘ線管とを備え、
前記カテーテルの管腔のうちの少なくとも２つがほぼ同軸かつ同心円状であって、冷却液の流入管腔として機能し閉じられた遠位端を有する外側管腔と、冷却液の流出または還流管腔として機能する内側管腔とを含み、前記Ｘ線管は、該内側管腔に対して中心にほぼ同心円状で配置され、かつ該流入管腔からの冷却液が該Ｘ線管のアノード端を通過し、該カテーテルの近位方向において内側流出管腔に還流するように配置される、冷却システム。
【請求項１８】
前記冷却液は、該冷却液の表面張力を低減し、熱伝達を改善するために適切な界面活性剤を含む、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記冷却液は気泡を除くために脱気される、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
前記カテーテルは、外側押出成形品および内側押出成形品を含む２つの同心円状の押出成形品を含み、該内側押出成形品は、その内部に、前記ミニチュアＸ線管の外面と係合するようなサイズで配置された半径方向内側に向かって延びる隆起部を有し、該内側および外側押出成形品の一方は、他方に対向する表面上に、該他方の押出成形品の表面と係合する隔離隆起部を有し、該内側および外側押出成形品の間に少なくとも１つの冷却剤流路を形成し、前記冷却剤送出ヘッドに向かう冷却液の流入のために該カテーテルの前記流入管腔として機能する、請求項１７に記載の装置。
【請求項２１】
前記外側押出成形品の内面と前記内側押出成形品の外面との間に延在する前記隆起部は、前記カテーテル全体に渡って実質的に連続しており、冷却液が前記冷却剤送出ヘッドに向かって流れる複数の液体流動管腔を形成し、このため、該複数の管腔は、１つの流入管腔がつぶれる比較的に急な湾曲が該カテーテル内に生じた場合に、他の流入管腔の少なくとも１つが連続した流れを確保するために利用可能であるように、該流入する冷却液の流れを該カテーテルの外周回りに分散させる、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記外側押出成形品と内側押出成形品間の空間は、流入する冷却液のために、４つの個別なチャネルを前記カテーテルの外周回りに形成する、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記カテーテルは、該カテーテルの前記Ｘ線管近傍の領域において柔軟で伸縮可能な外壁部を含み、該伸縮可能な壁部は、その後方に、該カテーテルの前記流入管腔と連通し、該Ｘ線管を冷却するために冷却液が途中で通過するチャンバを有し、該カテーテルが人体内に配置されたときに、該カテーテルの壁の伸縮可能な部分を半径方向外側に向かって延ばし、前記体内管腔の組織と係合させることによって該Ｘ線管を概ね中心に位置させるように、該冷却液を加圧することができる、請求項１７に記載の装置。
【請求項２４】
前記カテーテルから流れ出る冷却剤の温度を監視し、前記Ｘ線管上の冷却剤の流れを検証するように配置された温度モニタを備える、請求項１７に記載の装置。
【請求項２５】
冷却剤流体が前記Ｘ線管に向かって流れる前記カテーテルの前記流入管腔は、該カテーテルの外側部分にあり、該流出管腔は、該カテーテルの内側部分にあり、該流入管腔は、該流入管腔に真空を適用しながら該カテーテルを埋め込み、該カテーテルの直径を縮め、冷却液が該カテーテル中に送出されるときに、該カテーテルを再膨張させることができる柔軟で部分的に折りたたみ可能な外壁を有する、請求項１７に記載の装置。
【請求項２６】
内側押出成形品を取り囲み、前記管腔間に環状空間を形成する外側押出成形品を含み、該空間は、その外周回りで、前記複数の流入管腔に分割される、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記カテーテルの前記流入および流出管腔内に、前記冷却液の連続した流れを確認するための圧力モニタをさらに備える、請求項１７に記載の装置。
【請求項２８】
前記カテーテルの前記流入および流出管腔に接続され、冷却液を汚染することなく該カテーテル中に送出する蠕動ポンプを含む冷却液リザーバをさらに備える、請求項１７に記載の装置。
【請求項２９】
前記流入管腔は、前記カテーテルの外側部分にあり、該カテーテルは、該流入管腔の外側境界を形成する外壁を有し、該外壁は、前記冷却剤が該カテーテルおよび人体を通過して前記Ｘ線管に向けて流れる際に、該冷却剤の加熱を最小にする絶縁体として機能するように低熱伝導性材料で形成される、請求項１７に記載の装置。
【請求項３０】
前記カテーテルの遠位端近傍にあり、該カテーテルに固着され、該カテーテルおよびＸ線管の位置調整のために該カテーテルから外側に向かって膨らむことが可能な可膨張式アプリケータバルーンであって、前記アプリケータバルーンを冷却液で膨張させる前記外側管腔から該アプリケータバルーンまでの液体流路と、冷却液を該アプリケータバルーンから前記内側管腔に流入させ、該Ｘ線管のアノード端を通過させるための該アプリケータバルーンから該カテーテルを介して該内側管腔に達する還流流路と、を含むアプリケータバルーンをさらに備え、該アプリケータバルーン内で所望の圧力を維持しながら、冷却液が該アプリケータバルーン中を流れ、該Ｘ線管のアノード端を通過することを可能にする圧力調整手段を備える、請求項１７に記載の装置。
【請求項３１】
人体の管腔内の所望の位置にカテーテルで送達可能なミニチュアＸ線管用冷却システムであって、
液体冷却剤を搬送するための少なくとも１つの管腔を有するカテーテルであって、該カテーテルの遠位端にＸ線管が含まれる、カテーテルと、
前記カテーテルの遠位端近傍にアノード端を有する前記Ｘ線管と、
前記カテーテルの遠位端近傍で該カテーテルに接続されたアプリケータバルーンであって、該バルーンは、液体によって膨張すると、該カテーテルから外部に膨らむことが可能である、バルーンと、
前記少なくとも１つの管腔を前記アプリケータバルーンの内部と接続する流路を含む前記カテーテルと、
前記アプリケータバルーンを膨張させる冷却液による前記Ｘ線管の静的冷却のために、膨張時のアプリケータバルーン内の液体と該Ｘ線管のアノード端との流体伝達を行う前記カテーテル内の液体伝達手段と、
を備える、システム。
【請求項３２】
前記伝達手段は、使用時に前記アノードが加熱されると、液体冷却剤の対流を起こし、冷却液体が連続して該アノード端を通過するように構成される、請求項３１に記載の冷却システム。
【請求項３３】
前記アプリケータバルーン内の熱交換管であって、流入および流出導管に接続されることにより、液体冷却剤を熱交換管を介して循環させ、流動抵抗が少ない該アプリケータバルーン内の液体から熱を取り除くことができる、熱交換管をさらに備える、請求項３１に記載の冷却システム。
【請求項３４】
人体の管腔内の所望の位置にカテーテルで送達可能なミニチュアＸ線管用冷却システムであって、該冷却システムは、
液体冷却剤を搬送するための複数の管腔を有するカテーテルであって、該カテーテルの遠位端にＸ線管が含まれる、カテーテルと、
前記カテーテルの遠位端近傍にアノード端を有する前記Ｘ線管と、
前記カテーテルの遠位端近傍にあり、該カテーテルに固着され、該カテーテルおよびＸ線管の位置調整のために該カテーテルから外側に向かって膨らむことが可能であり、前記複数の管腔のうちの１つを含み且つ流入する冷却液を搬送する液体流路を含む可膨張式バルーンであって、該流路は、前記アプリケータバルーンと連通し、該アプリケータバルーンを冷却液で膨張させる、バルーンとを備え、
前記液体流路は、該アプリケータバルーンと繋がって該液体を前記Ｘ線管のアノード端に流し、前記複数の管腔のうちの別の１つを含み且つ還流方向において前記アノードに流れた液体を人体の外に搬送するように配置される流出チャネルを含み、
前記冷却システムは、前記アプリケータバルーン内で所望の圧力を維持しながら、冷却液が該アプリケータバルーン中を流れ、前記Ｘ線管のアノード端に流れることを可能にする圧力調整手段を含む、冷却システム。