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【手続補正書】
【提出日】令和1年7月18日(2019.7.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象において癌を処置する方法における使用のための医薬組成物であって、アピリモドを含み、
ここで当該方法は、当該対象の癌細胞における細胞ＰＩＫｆｙｖｅ活性を阻害するのに有効な量の当該医薬組成物を当該対象に投与することを含み、そしてここで当該方法はさらに少なくとも１種類の追加の有効薬剤を対象に投与することを含み、ここで当該少なくとも１種類の追加の有効薬剤は、プログラム死１（programmed death 1）（ＰＤ−１）受容体およびそれのリガンド（ＰＤ−Ｌ１／２）が関連するチェックポイントシグナル伝達経路の阻害剤を含む、
前記医薬組成物。
【請求項２】
阻害剤が、ＢＭＳ−９３６５５９／ＭＤＸ−１１０５、ＭＰＤＬ３２８０Ａ、ＭＳＢ００１０７１８Ｃ、ＭＥＤＩ４７３、ＣＴ−０１１／ピジリズマブ、ＢＭＳ−９３６５５８／ＭＤＸ−１１０６／ニボルマブ、およびペンブロリズマブ、ならびにそれらのうちいずれか２以上の組合せ、から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
癌が、脳癌、神経膠腫、肉腫、乳癌、肺癌、非小細胞肺癌、中皮腫、虫垂癌、泌尿生殖器癌、腎細胞癌、前立腺癌、膀胱癌、精巣癌、陰茎癌、子宮頚癌、卵巣癌、フォン・ヒッペル・リンドウ病、頭頚部癌、胃腸癌、肝細胞癌、胆嚢癌、食道癌、胃癌、結腸直腸癌、膵臓癌、神経内分泌腫瘍、甲状腺腫瘍、下垂体腫瘍、副腎腫瘍、血液悪性腫瘍、リンパ腫、または白血病である、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
癌がＢ細胞リンパ腫である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
癌が非ホジキンＢ細胞リンパ腫である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記対象がヒトである、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
投与工程を少なくとも１サイクルで実施し、当該サイクルが、前記医薬組成物を投与する少なくとも１日と、それに続く、前記医薬組成物を投与しない連続した少なくとも１日とからなる、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
投与工程を２から１０までのサイクル、または２から５までのサイクルで実施する、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記サイクルが、前記医薬組成物を投与する連続した１から１０日と、それに続く、前記医薬組成物を投与しない連続した１から５日とからなる；または、前記医薬組成物を投与する連続した２から５日と、それに続く、前記医薬組成物を投与しない連続した１から２日とからなる；または、前記医薬組成物を投与する連続した５日と、それに続く、前記医薬組成物を投与しない連続した２日とからなる；請求項７または８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記医薬組成物が、アピリモド遊離塩基またはアピリモド・ジメシレートを含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記医薬組成物が、経口剤形または静脈内投与に適した剤形である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
非ホジキンＢ細胞リンパ腫が、びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＤＬＢＣＬ）、バーキットリンパ腫、縦隔Ｂ細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、およびマントル細胞リンパ腫から選択される、請求項５〜１１のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
非ホジキンＢ細胞リンパ腫が濾胞性リンパ腫である、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
非ホジキンＢ細胞リンパ腫が、治療抵抗性または再発性である、請求項１２または１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
少なくとも１種類の追加の有効薬剤を、前記医薬組成物と同じ組成物中において、または前記医薬組成物とは別個の組成物中において投与する、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
少なくとも１種類の追加の有効薬剤が、さらに以下：
アルキル化剤、インターカレート剤、チューブリン結合剤、コルチコステロイド、およびその組合せからなる群から選択される剤；または
イブルチニブ、リツキシマブ、ドキソルビシン、プレドニゾロン、ビンクリスチン、ベルケイド、およびその組合せからなる群から選択される剤；または
シクロホスファミド、ヒドロキシダウノルビシン（ドキソルビシンまたはＡｄｒｉａｍｙｃｉｎ（商標）とも呼ばれる）、ビンクリスチン（Ｏｎｃｏｖｉｎ（商標）とも呼ばれる）、プレドニゾン、プレドニゾロン、およびその組合せから選択される剤；
を含む、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
少なくとも１種類の追加の有効薬剤が、アピリモドの１以上の副作用を改善するように、または、前記医薬組成物中のアピリモドの生物学的利用能を増大させるように選択される非療法剤をさらに含む、請求項１〜１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
非療法剤が、オンダンセトロン、グラニセトロン、ドラセトロンおよびパロノセトロンからなる群から選択される、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
非療法剤が、ピンドロールおよびリスペリドンからなる群から選択される、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
非療法剤がＣＹＰ３Ａ阻害剤である、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
ＣＹＰ３Ａ阻害剤が、リトナビルまたはコビシスタットである、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
対象において癌を処置するための医薬組成物であって、アピリモド遊離塩基またはアピリモド・ジメシレート、および１種類以上の追加の有効薬剤を含み、ここで当該１種類以上の追加の有効薬剤はプログラム死１（ＰＤ−１）受容体および／またはそれのリガンド（ＰＤ−Ｌ１／２）が関連するチェックポイントシグナル伝達経路の阻害剤を含む、前記医薬組成物。
【請求項２３】
前記医薬組成物がさらに、イブルチニブ、リツキシマブ、ドキソルビシン、プレドニゾロン、ビンクリスチン、ベルケイド、およびエベロリムスのうち１種類以上を含む、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記医薬組成物がさらに、プレドニゾロン、ベルケイド、およびエベロリムスのうち１種類以上を含む、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記医薬組成物がさらにイブルチニブを含む、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記医薬組成物がさらにビンクリスチンを含む、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記医薬組成物がさらにＣＹＰ３Ａ阻害剤を含む、請求項２３〜２６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
ＣＹＰ３Ａ阻害剤が、リトナビルおよびコビシスタットから選択される、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
阻害剤が、ＢＭＳ−９３６５５９／ＭＤＸ−１１０５、ＭＰＤＬ３２８０Ａ、ＭＳＢ００１０７１８Ｃ、ＭＥＤＩ４７３、ＣＴ−０１１／ピジリズマブ、ＢＭＳ−９３６５５８／ＭＤＸ−１１０６／ニボルマブ、およびペンブロリズマブ、ならびにそれらのうちいずれか２以上の組合せから選択される、請求項２２〜２８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記医薬組成物がさらに、オンダンセトロン、グラニセトロン、ドラセトロン、パロノセトロン、ピンドロールおよびリスペリドンのうち１種類以上を含む、請求項２２〜２９のいずれか１項に記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和1年5月30日(2019.5.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントを設置するためのシステムにおいて、
設置用ツールであって、
取っ手部分と、
一定の長さと、前記取っ手部分の近くに配置された近位端部と、前記近位端部と反対側の遠位端部と、を有し、移植部位における患者の皮膚内の切開部を介して患者の組織内部に前記インプラントを送達するように構成された、設置用カニューレと、
を含む、設置用ツールと、
設置用ガイドであって、
前記移植部位における前記患者の前記皮膚の表面に隣接して配置されるように構成された第１の表面と、
前記設置用カニューレの前記遠位端部を収容するように構成された近位端部と、第１の距離のところで前記近位端部から離隔されている遠位端部と、前記第１の表面に対して第２の距離及びある角度のいずれか又は両方のところに配置された長手方向中央軸と、を含むパイロットチューブと、
を有する設置用ガイドと、
を備え、
前記設置用ガイドが、前記患者の前記皮膚の前記外部表面下の予め定められた設置深さで前記インプラントの移植を実施するために、前記組織内部で前記設置用カニューレを誘導するように構成されており、これによって、前記インプラントの両端部が、実質的に同じ規定の深さに配置され、
前記設置用カニューレが、前記パイロットチューブの内部で又は前記パイロットチューブに隣接して、前記設置用ガイドに対して移動可能である、システム。
【請求項２】
前記第１の距離、前記第２の距離及び前記設置用ガイドの前記第１の表面に対する前記パイロットチューブの前記長手方向中央軸の前記角度の少なくとも１つは、前記インプラントを前記規定の設置深さに送達するために前記設置用カニューレを誘導するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記規定の設置深さは、前記患者の前記皮膚の前記外部表面下、約０．５ｍｍないし約４．５ｍｍである、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記設置用ガイドは、さらに、視認ウィンドウ又は開口部を含み、前記視認ウィンドウ又は開口部は、前記設置用ガイドの長さ及び幅に沿って延在し、かつ、前記移植部位の周りの皮膚の外部表面領域の目視観察及び／又は触診若しくは触れることを可能にするように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記インプラントが浸透圧ミニポンプである、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記設置用カニューレが前記パイロットチューブ内で回転することを可能にするように構成された、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
請求項１に記載の設置用システムを提供するステップ、
を含む、インプラントを設置するための方法。
【請求項８】
設置用ツールと共に使用するための設置用ガイドにおいて、当該設置用ガイドが、
移植部位における患者の皮膚の表面に隣接して配置されるように構成された第１の表面と、
組織にインプラントを送達するために前記設置用ツールの設置用カニューレの遠位端部を収容するように構成された近位端部と、第１の距離のところで前記近位端部から離隔されている遠位端部と、前記近位端部から前記遠位端部まで通る長手方向軸と、を有するパイロットチューブと、
を備え、
前記長手方向軸が、前記第１の表面に対して第２の距離及びある角度のいずれか又は両方のところに配置されており、
当該設置用ガイドの前記第２の距離又は前記角度のうちのすくなくとも１つが、患者の皮膚の外部表面下に前記インプラントの移植を実施するために前記組織の内部で前記設置用ツールの前記設置用カニューレを誘導するように構成されており、これによって、前記インプラントの両端部が、実質的に同じ規定の深さに設置され、
前記パイロットチューブが、当該パイロットチューブの内部での前記設置用カニューレの回転を可能にするように構成された、設置用ガイド。
【請求項９】
前記第１の表面の長さ及び幅に沿って延在し、かつ、前記インプラントが挿入されつつある部位の周りの皮膚の前記外部表面の領域の目視観察及び／又は触診若しくは触れることを可能にするように構成されている、視認ウィンドウ又は開口部をさらに含む、請求項８に記載の設置用ガイド。
【請求項１０】
前記設置深さが、前記患者の前記皮膚の前記外部表面下、約０．５ｍｍないし約４．５ｍｍである、請求項８に記載の設置用ガイド。
【請求項１１】
前記パイロットチューブが、前記設置用カニューレを収容しかつ組織内に誘導するように構成されている、請求項８に記載の設置用ガイド。
【請求項１２】
前記設置用ガイドは、半透明又は実質的に透明である材料から作られている、請求項８に記載の設置用ガイド。
【請求項１３】
前記パイロットチューブは、前記第１の表面に対して傾斜して構成されている、請求項８に記載の設置用ガイド。
【請求項１４】
前記設置用ガイドが、ユーザによって長手方向又は幅方向に容易に湾曲又は屈曲され得ない、請求項８に記載の設置用ガイド。
【請求項１５】
インプラント撤去用ツールにおいて、
第１のアームと、
少なくとも使用中は前記第１のアームから離隔されかつ前記第１のアームに対し実質的に平行であるように構成された第２のアームと、
前記第１のアームの遠位端部に配置された第１の開口部と、
前記第２のアームの遠位端部に配置された第２の開口部と、
を含み、
前記第１の開口部が、位置付けされたインプラントの第１の端部を包囲するように構成され、
前記第２の開口部が、前記位置付けされたインプラントの第２の端部を包囲するように構成され、
前記アームが接近させられるにつれて前記第１のアームと第２のアームの間の距離を維持するように、係止用装置が構成されている、インプラント撤去用ツール。
【請求項１６】
前記第１及び第２のアームを連結するための連結用構造をさらに含む、請求項１５に記載のインプラント撤去用ツール。
【請求項１７】
前記係止用装置が、ラチェット機構を含む、請求項１５に記載のインプラント撤去用ツール。
【請求項１８】
前記第１の開口部及び第２の開口部は、ステンレス鋼ワイヤから形成される、請求項１５に記載のインプラント撤去用ツール。
【請求項１９】
前記第１の開口部及び第２の開口部は、全体的に丸形、卵形又は方形の形状である、請求項１８に記載のインプラント撤去用ツール。
【請求項２０】
前記連結用構造が、バネ又はコイルを含む、請求項１６に記載のインプラント撤去用ツール。
【請求項２１】
さらに取っ手を含み、前記取っ手が、
前記第１のアームに取付けられた第１の握りと、
前記第２のアームに取付けられた第２の握りと、
前記第１のアームと前記第２のアームの間に位置するコネクタ部品と、
を含む、請求項１５に記載のインプラント撤去用ツール。
【請求項２２】
前記第１及び第２のアーム、前記第１及び第２の端部、並びに、前記連結用構造は、単一の一定長のワイヤから製造される、請求項１６に記載のインプラント撤去用ツール。
【請求項２３】
インプラントを撤去するための方法において、請求項１５〜２２のいずれか一項に記載の撤去用ツールを提供するステップを含む、方法。
【請求項２４】
前記設置用カニューレが、前記取っ手部分の内部で及び前記取っ手部分に対して移動可能である、請求項１に記載のシステム。
【手続補正書】
【提出日】令和1年8月22日(2019.8.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルの吸引ルーメンを少なくとも部分的に含むルーメンと流体連通するように構成された圧力センサであって、前記吸引ルーメンが真空源に接続するように構成された、圧力センサと、
前記圧力センサに接続され、流体圧力の偏差を測定するように構成された測定装置と、
前記測定装置に接続され、測定された流体圧力に比例する連続信号を生成するように構成された通信装置と
を備える、カテーテル吸引のリアルタイム監視のためのシステム。
【請求項２】
前記連続信号が、視覚信号源によって提供される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記連続信号が、可聴信号源によって提供される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記連続信号が、触覚信号源によって提供される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記連続信号が、光源、オーディオスピーカ、圧電素子、ヒータ、または振動装置のうちの少なくとも１つによって提供される、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記連続信号の振幅が、前記測定された流体圧力に比例する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記連続信号の周波数が、前記測定された流体圧力に比例する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記連続信号の振幅が、前記測定された流体圧力の絶対値に比例する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記連続信号の周波数が、前記測定された流体圧力の絶対値に比例する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記比例の関係が正比例関係である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記比例の関係が反比例関係である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記カテーテルが、
近位端部および遠位端部を有し、前記カテーテルの近位端部から前記吸引ルーメンの遠位端部に隣接する位置まで延びる高圧注入ルーメンと、
前記高圧注入ルーメンの前記遠位端部またはその近傍にあり、前記高圧注入ルーメンを通して注入された高圧液体を前記吸引ルーメン内に放出できるように構成された少なくとも１つのオリフィスと
をさらに備える、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのオリフィスが、前記吸引ルーメンの前記遠位端部の開口部の近位に約０．０４３ｃｍ〜約０．０５８ｃｍに位置する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのオリフィスが、噴霧パターンを生成するように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
カテーテルの吸引ルーメンと流体連通するように構成された圧力センサであって、前記吸引ルーメンが真空源に接続するように構成された、圧力センサと、
前記圧力センサに接続され、流体圧力の変化を測定するように構成された測定装置と、
前記測定装置に接続され、流体圧力の変化を受けて比例的に変化する連続信号を生成するように構成された通信装置と
を備える、カテーテル吸引のリアルタイム監視のためのシステム。
【請求項１６】
前記連続信号が、流体圧力と基準値との間の差の変化に比例して変化する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記基準値が平均流体圧力を含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記平均流体圧力が移動平均である、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記連続信号の振幅が、流体圧力の変化を受けて比例する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２０】
前記連続信号の周波数が、流体圧力の変化を受けて比例する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２１】
前記比例の関係が正比例関係である、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２２】
前記比例の関係が反比例関係である、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２３】
前記カテーテルが、
近位端部および遠位端部を有し、前記カテーテルの近位端部から前記吸引ルーメンの遠位端部に隣接する位置まで延びる高圧注入ルーメンと、
前記高圧注入ルーメンの前記遠位端部またはその近傍にあり、前記高圧注入ルーメンを通して注入された高圧液体を前記吸引ルーメン内に放出できるように構成された少なくとも１つのオリフィスと
をさらに備える、請求項１５〜２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２４】
前記高圧注入ルーメンの前記近位端部が、１つまたは複数の注入モジュールに繰り返し接続可能および接続解除可能であるように構成されている、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記１つまたは複数の注入モジュールが、第１の注入モジュールおよび第２の注入モジュールを含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記第１の注入モジュールがポンプを備え、前記第２の注入モジュールがシリンジを備える、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記第２の注入モジュールが、約５ｍｌ以下の容積を有するシリンジを備える、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記第２の注入モジュールが、薬剤を含むシリンジを備える、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２９】
前記連続信号が視覚によらない信号源によって提供される、請求項１または１５に記載のシステム。
【請求項３０】
前記圧力センサが負圧を測定するように構成されている、請求項１または１５に記載のシステム。
【手続補正書】
【提出日】令和1年8月14日(2019.8.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
二重ガイドワイヤであって：
（ａ）細長いフレキシブルシャフトを含み、遠位先端で終端となる遠位部を有する第１のガイドワイヤであって、前記第１のガイドワイヤの前記遠位部が、偏向可能な螺旋コイルを含み、前記第１のガイドワイヤが、前記第１のガイドワイヤの長さに沿って延びる中央内腔を有する中空のガイドワイヤである、第１のガイドワイヤと；
（ｂ）細長いフレキシブルシャフトを含み、遠位先端で終端となる遠位部を有する第２のガイドワイヤであって、前記第２のガイドワイヤの前記遠位部が、偏向可能な螺旋コイルを含み、前記第２のガイドワイヤが、前記第１のガイドワイヤの前記中央内腔内に配置されている、第２のガイドワイヤと；
（ｃ）少なくとも前記第２のガイドワイヤの近位部に機械的に結合されたアジャスタ機構であって、前記アジャスタ機構が、
（ｉ）前記第２のガイドワイヤの前記遠位先端が、前記第１のガイドワイヤの前記遠位先端に隣接する、第１の状態と、
（ｉｉ）前記第２のガイドワイヤの前記遠位部の少なくとも一部が、前記第１のガイドワイヤの遠位先端を越えて前進させられる、第２の状態と、
（ｉｉｉ）前記第２のガイドワイヤの遠位先端が、前記第１のガイドワイヤの前記遠位部の少なくとも一部に沿う前記中央内腔の一部を空にするように、前記中央内腔に沿って近位へ引き出される第３の状態と
の間で、前記第１のガイドワイヤに対して長軸方向に、前記第２のガイドワイヤを変位させるのに動作可能な、アジャスタ機構とを含み、
前記第１のガイドワイヤおよび第２のガイドワイヤの各々の前記遠位先端に隣接する前記遠位部の領域は、非弾性的に変形可能なように構成されるか、前記遠位部に側方の偏向を付与するように事前に形成され、前記第１のガイドワイヤの前記遠位先端に隣接する前記遠位部の前記領域は、第１の長さを有し、
前記第１のガイドワイヤおよび第２のガイドワイヤの各々の前記遠位先端に隣接する前記遠位部の領域が偏向された場合、前記中央内腔に沿った前記第２のガイドワイヤを、前記第１の状態から前記第３の状態へ、前記第１のガイドワイヤおよび第２のガイドワイヤの偏向された領域が互いに長手方向に変位するように引き出すことは、偏向される前記二重ガイドワイヤの遠位部を第２の長さとし、前記第２の長さは、前記第１の長さよりも長い、二重ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記第１のガイドワイヤの前記遠位部の外部表面が、親水性被膜により被覆され、前記第２のガイドワイヤの前記遠位部の外部表面が、前記親水性被膜により被覆されない、請求項１に記載の二重ガイドワイヤ。
【請求項３】
前記第１のガイドワイヤがさらに、前記第１のガイドワイヤの前記遠位部の前記螺旋コイルの内部表面に沿って延び、かつ前記第１のガイドワイヤの前記遠位部の前記螺旋コイルに沿う複数の離間した位置で前記第１のガイドワイヤの前記遠位部の前記螺旋コイルに恒久的に取り付けられた金属片を含む、請求項１または２に記載の二重ガイドワイヤ。
【請求項４】
前記第２のガイドワイヤがさらに、前記第２のガイドワイヤの前記遠位部の前記螺旋コイル内で延び、かつ前記第２のガイドワイヤの前記遠位先端において前記第２のガイドワイヤの前記遠位部の前記螺旋コイルに恒久的に取り付けられたテーパ状の金属コアを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の二重ガイドワイヤ。
【請求項５】
前記第１のガイドワイヤの外径が、「０１４に互換的な」オーバーザワイヤ機器と共に使用するための大きさにされる、請求項１〜４のいずれか一項に記載の二重ガイドワイヤ。
【請求項６】
前記第１のガイドワイヤの外径が、「０３８に互換的な」オーバーザワイヤ機器と共に使用するための大きさにされる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の二重ガイドワイヤ。
【請求項７】
前記二重ガイドワイヤの近位端に配置されたハンドルをさらに備え、
前記アジャスタ機構は、前記ハンドルに統合されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の二重ガイドワイヤ。
【請求項８】
前記第１のガイドワイヤの近位部は前記ハンドルに関係し、前記ハンドルは、前記第１のガイドワイヤを長手方向軸周りに回転させるために用いられるよう構成されている、請求項１に記載の二重ガイドワイヤ。
【請求項９】
前記ハンドルはスロットを有する安全リングを備え、
前記アジャスタ機構は、放射状に突出した部分を備え、
前記安全リングは、前記アジャスタ機構が前記第２のガイドワイヤを前記第１の状態から前記第２の状態へ変位させることを防止するために、前記アジャスタ機構が前記安全リングによって止められたロック位置と、前記アジャスタ機構が前記第２のガイドワイヤを前記第１の状態と前記第２の状態との間で変位させるように、前記スロットが前記放射状に突出した部分と位置合わせされるロック解除位置との間で回転するように構成されている、請求項７または８に記載の二重ガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記ハンドルが、前記ハンドルを前記二重ガイドワイヤから取り除くことを可能とするために、少なくとも前記第１のガイドワイヤの近位部を切断するカッターを含む、請求項７〜９のいずれか一項に記載の二重ガイドワイヤ。
【手続補正書】
【提出日】令和1年7月11日(2019.7.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管構造の一部の自動定量化のための装置であって、前記装置は、
入力ユニットと、
処理ユニットと、
出力ユニットと、
を含み、
前記入力ユニットは、前記処理ユニットに、血管構造の関心領域の空間表現を含む少なくとも１つの第１の画像を提供し、前記少なくとも１つの第１の画像は、血管治療に使用される医療デバイスの一部の場所を表す画像データを含み、前記医療デバイスの前記一部は、前記血管治療の様々な段階に関連付けられる複数の状態のうちにあるバルーンであり、前記画像データは、前記バルーンの少なくとも部分的に膨らんだ状態を示す署名を有し、
前記入力ユニットは、前記処理ユニットに、前記血管構造の前記関心領域の空間表現を含む少なくとも１つの第２の画像を提供し、前記少なくとも１つの第２の画像は、造影剤が存在して取得される画像データを含み、前記画像データにおいて、前記血管構造の少なくとも一部が明白に見えるように表され、前記少なくとも１つの第２の画像は、前記血管治療が施される前及び施された後の両方で取得された画像を含み、
前記処理ユニットは、ｉ）前記少なくとも１つの第１の画像の取得時間を前記血管治療の時間として決定し、ｉｉ）前記少なくとも１つの第１の画像において、前記署名の場所を決定し、
前記処理ユニットは、前記少なくとも１つの第１の画像内の少なくとも１つの場所を、前記少なくとも１つの第２の画像内の対応する少なくとも１つの場所に関連付ける変換を決定し、前記変換を、前記少なくとも１つの第１の画像における前記署名の特徴の場所に適用して、前記少なくとも１つの第２の画像における対応する場所を提供し、
前記出力ユニットは、前記少なくとも１つの第２の画像における前記対応する場所における前記血管構造を表すデータを出力し、出力された前記データは、前記血管治療の結果を認定する情報を含む、装置。
【請求項２】
前記処理ユニットは、前記変換を決定及び適用するために、前記少なくとも１つの第１の画像における前記血管構造の前記関心領域の前記空間表現を、前記少なくとも１つの第２の画像における前記血管構造の前記関心領域の前記空間表現と位置合わせする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
血管構造の一部の自動定量化のための医用システムであって、前記医用システムは、
少なくとも１つの画像取得ユニットと、
請求項１又は２に記載の血管構造の一部の自動定量化のための装置と、
を含み、
前記少なくとも１つの画像取得ユニットは、前記血管構造の前記関心領域の前記空間表現を含む前記少なくとも１つの第１の画像を提供し、また、前記血管構造の前記関心領域の前記空間表現を含む前記少なくとも１つの第２の画像を提供する、医用システム。
【請求項４】
血管構造の一部の自動定量化のための方法であって、
ａ）血管構造の関心領域の空間表現を含む少なくとも１つの第１の画像を提供するステップであって、前記少なくとも１つの第１の画像は、血管治療に使用される医療デバイスの一部の場所を表す画像データを含み、前記医療デバイスの前記一部は、前記血管治療の様々な段階に関連付けられる複数の状態のうちにあるバルーンであり、前記画像データは、前記バルーンの少なくとも部分的に膨らんだ状態を示す署名を有する、ステップと、
ｂ）前記血管構造の前記関心領域の空間表現を含む少なくとも１つの第２の画像を提供するステップであって、前記少なくとも１つの第２の画像は、造影剤が存在して取得される画像データを含み、前記画像データにおいて、前記血管構造の少なくとも一部が明白に見えるように表され、前記少なくとも１つの第２の画像は、前記血管治療が施される前及び施された後の両方で取得された画像を含む、ステップと、
ｃ）前記少なくとも１つの第１の画像の取得時間を前記血管治療の時間として決定するステップと、
ｄ）前記少なくとも１つの第１の画像において、前記署名の場所を決定するステップと、
ｅ）前記少なくとも１つの第１の画像における少なくとも１つの場所を、前記少なくとも１つの第２の画像における対応する少なくとも１つの場所に関連付ける変換を決定し、前記少なくとも１つの第２の画像における対応する場所を提供するように、前記署名の場所に前記変換を適用するステップと、
ｆ）前記少なくとも１つの第２の画像における前記対応する場所における前記血管構造を表すデータを出力するステップであって、出力された前記データは、前記血管治療の結果を認定する情報を含む、ステップと、
を含む、方法。
【請求項５】
前記少なくとも１つの第１の画像の前記画像データは、非注入Ｘ線データを含み、画像の前記取得時間に造影剤が存在しない、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記血管治療はステントの展開であり、前記方法は、前記少なくとも１つの第２の画像を、ステント留置前の画像とステント留置後の画像とに分けるステップを更に含む、請求項４又は５に記載の方法。
【請求項７】
前記署名は、造影剤を含む膨らんだバルーンを含む、請求項４乃至６の何れか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記ステップｅ）は、
ｅ１）前記少なくとも１つの第１の画像における前記血管構造の前記関心領域の前記空間表現を、前記少なくとも１つの第２の画像における前記血管構造の前記関心領域の前記空間表現と位置合わせするステップを含む、請求項４乃至７の何れか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記位置合わせするステップは、心臓ロードマッピングによって達成される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記ステップｅ１）は更に、前記少なくとも１つの第２の画像における前記決定された場所における又は前記決定された場所の周りの領域における血管半径が減少した領域を決定するステップを含む、請求項８又は９に記載の方法。
【請求項１１】
プロセッサによって実行されると、請求項４乃至１０の何れか一項に記載の方法を行う、請求項１若しくは２に記載の装置、又は請求項３に記載のシステムを制御する、コンピュータプログラム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のコンピュータプログラムが記憶されたコンピュータ可読媒体。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２５】
一実施例では、少なくとも１つの第２の画像は、血管治療が施される前及び施された後の両方で取得された画像を含む。これは、例えばＱＣＡ値からインターベンションの成功を決定することを可能にする。つまり、インターベンションの結果を認定することを可能にする。
【手続補正書】
【提出日】平成31年3月18日(2019.3.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
神経生理学的モニタリングシステムであって、
少なくとも１つの磁力計を有する少なくとも１つの手術器具と、
持続性メモリである１つ以上のメモリに結合され、前記少なくとも１つの磁力計によって生成された磁場データを受信するように構成された１つ以上のプロセッサを有する少なくとも１つの制御ユニットと、
前記少なくとも１つの制御ユニットの前記１つ以上のメモリ上に記憶されたプロセッサ実行可能コードであって、前記１つ以上のプロセッサによって実行されたときに、前記１つ以上のプロセッサに、
既知の刺激時間に刺激を神経に提供させ、
前記少なくとも１つの磁力計から、受信時間における前記神経の刺激に対する応答を示す磁場データを受信させ、
前記刺激時間と共に前記受信時間に基づいて前記磁場データの解釈を生成させ、
前記解釈を示す情報を出力させる、プロセッサ実行可能コードと、を備える、神経生理学的モニタリングシステム。
【請求項２】
前記磁場データの解釈が前記磁場の三次元マップの形成を含む、請求項１に記載の神経生理学的モニタリングシステム。
【請求項３】
前記磁場データの解釈が神経伝導速度の決定を含む、請求項１に記載の神経生理学的モニタリングシステム。
【請求項４】
少なくとも１つの磁力計がフラックスゲート回路である、請求項１に記載の神経生理学的モニタリングシステム。
【請求項５】
前記手術器具がプローブであり、前記フラックスゲート回路が前記プローブ上に取り付けられた、請求項４に記載の神経生理学的モニタリングシステム。
【請求項６】
前記手術器具が開創器ブレードであり、前記フラックスゲート回路が前記開創器ブレード上に取り付けられた、請求項４に記載の神経生理学的モニタリングシステム。
【請求項７】
２つ以上の磁力計が直交軸上に位置決めされ、それにより、前記磁場データの解釈が、前記刺激された神経に対する方向情報を提供する、請求項１に記載の神経生理学的モニタリングシステム。
【請求項８】
前記磁場データが前記磁場の振幅を含み、前記磁場の解釈が、前記磁場の振幅を使用して前記磁力計の前記神経までの距離を決定することを更に含む、請求項１に記載の神経生理学的システム。
【請求項９】
前記手術器具が、頭部端を有する手術アクセス器具であり、前記手術アクセス器具の前記頭部端に少なくとも１つの磁力計が配置された、請求項１に記載の神経生理学的システム。
【手続補正書】
【提出日】令和1年6月14日(2019.6.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
殺菌しようとする領域と向い合う外面を含むハウジング、
前記ハウジングと結合され、ハウジング内部の空間を規定するカバー本体部、
前記ハウジングに設けられた照射孔、
前記照射孔の周囲で前記ハウジングの内面に設けられた窓部材収容部、
前記窓部材収容部に設置される窓部材、
前記窓部材収容部の縁部に備えられた段差部、
前記窓部材の一部分及び段差部上に置かれる第１のＯリング、及び
前記ハウジングの内部に設置され、前記照射孔を介して紫外線を照射する紫外線発光ダイオード、を含み、
前記照射孔は、前記ハウジングの内面から外面に行くほどその断面が次第に広くなる照射孔拡張部を備える殺菌装置。
【請求項２】
前記段差部の高さは、前記窓部材収容部に収容された窓部材の高さと実質的に同一である、請求項１に記載の殺菌装置。
【請求項３】
前記ハウジングに固定されて前記第１のＯリングを圧着し、前記ハウジングに固定された状態で前記照射孔とその中心が整列するホールが設けられた圧着部材をさらに含む、請求項１に記載の殺菌装置。
【請求項４】
前記ハウジングの内面には、前記第１のＯリングの外周面を支持する第１の段差が設けられる、請求項３に記載の殺菌装置。
【請求項５】
前記圧着部材には、前記第１のＯリングの内周面を支持する突出段差が設けられる、請求項３に記載の殺菌装置。
【請求項６】
前記突出段差の先端部は前記窓部材と所定の間隔で離隔する、請求項５に記載の殺菌装置。
【請求項７】
前記第１のＯリングは、硬度が３０未満の軟性を有するシリコーンであり、
前記圧着部材は前記第１のＯリングより硬度の高い材質である、請求項３に記載の殺菌装置。
【請求項８】
前記窓部材と窓部材収容部との間には追加的な弾性材が介在する、請求項１に記載の殺菌装置。
【請求項９】
前記照射孔を中心に前記第１の段差より外側に設けられた第２のＯリング収容溝に第２のＯリングが嵌め込まれ、
前記第２のＯリングは前記圧着部材によって圧着する、請求項４に記載の殺菌装置。
【請求項１０】
前記第２のＯリング収容溝は、前記第１の段差と、前記照射孔を中心に前記第１の段差より外側に設けられた第２の段差との間に位置する、請求項９に記載の殺菌装置。
【請求項１１】
前記紫外線発光ダイオードへの電源供給を制御し、前記圧着部材に固定される基板をさらに含む、請求項３に記載の殺菌装置。
【請求項１２】
前記殺菌装置の設置位置又は姿勢を感知する感知部がさらに設置された、請求項１１に記載の殺菌装置。
【請求項１３】
前記感知部は、前記基板上で前記照射孔及びホールを介して外部に露出する位置に設置され、
前記感知部は照度センサーを含む、請求項１２に記載の殺菌装置。
【請求項１４】
前記感知部は、前記基板上で前記照射孔及び前記ホールを介して外部に露出する位置に設置され、
前記感知部は距離センサーを含む、請求項１２に記載の殺菌装置。
【請求項１５】
前記感知部はジャイロセンサー又はチルトセンサーを含む、請求項１２に記載の殺菌装置。
【請求項１６】
前記感知部は、照度センサー、距離センサー、及び姿勢感知センサーのうち２以上のセンサーを含み、
前記基板には、前記２以上のセンサーで全て安全基準を満足した場合、紫外線発光ダイオードに電源を供給することを可能にする制御回路が設置された、請求項１２に記載の殺菌装置。
【請求項１７】
前記紫外線発光ダイオードと直列に連結され、点灯及び消灯が共に行われる可視光発光ダイオードがさらに備えられる、請求項１に記載の殺菌装置。
【請求項１８】
前記基板には、前記照射孔及びホールを介して外部に遠赤外線を照射する光源がさらに備えられた、請求項１１に記載の殺菌装置。
【請求項１９】
前記ハウジングが底面に向かうように据え置き可能な据え置き台をさらに含み、
前記据え置き台は側面が閉鎖されており、前記底面に通気孔が設けられ、前記底面より下方に延長されたレッグをさらに含む、請求項１に記載の殺菌装置。
【請求項２０】
殺菌しようとする領域と向い合う外面、及び前記外面と反対面である内面を含み、前記外面に形成された照射孔、及び前記内面に形成されたホールを含むハウジング、
前記照射孔及び前記ホールを塞ぐように配置された窓部材、及び
前記ハウジングの内部に設置され、前記ホール、前記窓部材及び前記照射孔を介して紫外線を照射する紫外線発光ダイオード、を含み、
前記照射孔は、最小限に前記紫外線発光ダイオードの前記紫外線の照射角に対応する照射領域のサイズを有する殺菌装置。
【請求項２１】
前記照射孔は、前記外側に行くほど断面が次第に広くなる照射孔拡張部をさらに含む、請求項２０に記載の殺菌装置。
【手続補正書】
【提出日】令和1年6月25日(2019.6.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
飲料原材料を収容するための容器であって、前記容器は、基体とカバーとを含み、前記基体は、チャンバ底部と前記チャンバ底部の周囲のチャンバ壁とによって画定された飲料原材料チャンバを備え、前記基体の前記チャンバは、前記チャンバ底部とは反対側で開口しており、前記チャンバ壁には、前記チャンバ底部とは反対の自由端に密封面が設けられ、前記カバーは、前記飲料原材料チャンバを閉じるために前記チャンバ壁の前記密封面に取り付けられ、前記容器は、抽出媒体を前記飲料原材料チャンバに取り入れるための取入開口と、前記飲料原材料チャンバから飲料を注出するための注出開口とを備え、前記容器は、前記飲料原材料チャンバから外側に半径成分を有する方向に延びる細長いハンドルを更に備え、前記細長いハンドルは、前記基体と一体であり、ハンドル底部と、前記チャンバ壁の前記密封面と同一平面であるハンドル密封フランジ部とを備え、前記ハンドルには、前記注出開口と連通している上流流路流入口から前記ハンドルの前記自由端に設けられた下流流路排出口まで延びる排出流路が設けられ、前記カバーは、前記排出流路を閉じるために前記ハンドル底部に対面する向きで前記ハンドルの前記密封フランジ部に更に取り付けられることを特徴とする、容器。
【請求項２】
前記ハンドルの前記密封フランジ部は前記流路排出口を取り囲み、前記カバーは、前記流路排出口を閉じるために前記密封フランジ部に取り付けられ、前記カバーは、前記排出流路を介して注出される飲料によって開口されるように、前記流路排出口の位置で弱くされていることを特徴とする、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
抽出媒体を前記飲料原材料チャンバに取り込むための前記取入開口は、前記チャンバ底部に設けられた穿刺可能な抽出媒体取入部によって形成されることを特徴とする、請求項１〜２のいずれか一項に記載の容器。
【請求項４】
前記容器には、穿刺可能な蒸気流入口部が設けられ、前記ハンドルには、上流蒸気流路流入口から前記ハンドルの前記自由端に設けられた下流蒸気流路排出口まで延びる蒸気流路が設けられ、前記容器には、前記穿刺可能な蒸気流入口部から前記ハンドルの前記蒸気排出流路の前記上流蒸気流路流入口まで延びる蒸気流入管が更に設けられ、前記カバーは、前記蒸気流路を閉じるために、前記ハンドル底部に対面する向きで前記ハンドルの前記密封フランジ部に更に取り付けられることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の容器。
【請求項５】
前記ハンドルには、前記飲料と組み合わされることになる追加の原材料の最小水準を示すためのマークが設けられることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の容器。
【請求項６】
前記基体には、前記ハンドルを手動で取り外すために、前記飲料原材料チャンバと前記ハンドルとの間に引裂線が設けられることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の容器。
【請求項７】
前記容器には、データを備えた識別子が設けられ、前記データは、飲料調製装置の読取装置によって読み取り可能であり、前記飲料調製装置は、前記データに応じて制御されることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の容器。
【請求項８】
前記基体は、ＰＬＡなどのバイオプラスチックで成形されることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の容器。
【請求項９】
前記容器は、前記細長いハンドルの前記流路排出口の端部の近くで前記細長いハンドルに設けられた循環流路を備え、前記循環流路は、取入開口と、前記流路排出口に隣接して配置された別個の排出開口とを有し、前記循環流路は、好ましくは、前記細長いハンドルの前記排出流路に実質的に平行であることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の容器。
【請求項１０】
飲料を調製するための飲料調製システムであって、前記飲料調製システムは、自動飲料調製装置と、請求項１〜９のいずれか一項に記載の飲料原材料を収容するための容器とを含み、前記自動飲料調製装置は、抽出媒体と前記飲料原材料との相互作用に基づいて飲料を調製するために抽出媒体を供給するための抽出媒体供給デバイスを備え、前記抽出媒体供給デバイスは、水平支持面と抽出媒体供給ノズルとを備え、前記飲料調製システムは、前記飲料原材料チャンバから飲料を実質的に垂直に注出するために、前記流路排出口が下向きの状態で前記細長いハンドルが少なくとも実質的に垂直に配置されるように、前記容器を前記自動飲料調製装置に取り外し可能に接続するように構成された容器ホルダを備える、飲料調製システム。
【請求項１１】
前記飲料調製システムは、前記容器を前記自動飲料調製装置に接続すると、前記抽出媒体供給ノズルで前記穿刺可能な抽出媒体取入部を穿刺するように構成されることを特徴とする、請求項１０に記載の飲料を調製するための飲料調製システム。
【請求項１２】
前記自動飲料調製装置は、蒸気供給ノズルを有する蒸気供給デバイスを備え、前記飲料調製システムは、前記容器を前記自動飲料調製装置に接続すると、前記蒸気供給ノズルで前記穿刺可能な蒸気流入口部を穿刺するように構成されることを特徴とする、請求項１０又は１１に記載の飲料を調製するための飲料調製システム。
【請求項１３】
前記自動飲料調製装置は、芳香通気口穿孔具を備え、前記飲料調製システムは、前記容器を前記自動飲料調製装置に接続すると、前記芳香通気口穿孔具で前記穿刺可能な芳香通気口部を穿刺するように構成されることを特徴とする、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の飲料を調製するための飲料調製システム。
【請求項１４】
請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の飲料を調製するための飲料調製システムで使用する自動飲料調製装置であって、前記自動飲料調製装置は、抽出媒体と飲料原材料との相互作用に基づいて飲料を調製するために抽出媒体を供給するための抽出媒体供給デバイスを備え、前記抽出媒体供給デバイスは、水平支持面と抽出媒体供給ノズルとを備え、前記自動飲料調製装置は、前記飲料原材料チャンバから飲料を実質的に垂直に注出するために、前記流路排出口が下向きの状態で前記細長いハンドルが少なくとも実質的に垂直に配置されるように、請求項１〜７のいずれか一項に記載の容器を取り外し可能に接続するように構成された容器ホルダを備える、自動飲料調製装置。
【請求項１５】
請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の飲料を調製するための飲料調製システムを用いた飲料調製方法であって、前記方法は、前記飲料原材料チャンバから飲料を実質的に垂直に注出するために、前記流路排出口が下向きの状態で前記細長いハンドルが少なくとも実質的に垂直に配置されるように、前記容器を前記自動飲料調製装置に接続するステップを含む、飲料調製方法。
【手続補正書】
【提出日】令和1年6月19日(2019.6.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングであって、加圧ステータ部位と流体接続された血流入口、前記ハウジング内に形成された流路を介して前記加圧ステータ部位と流体接続された繊維束部位、及び前記繊維束部位と流体接続された血流出口を有するハウジングと、
前記加圧ステータ部位内に回転可能に配置されて、前記血流入口から前記加圧ステータ部位に入る血液を加圧する羽根車と、
前記繊維束部位内に配置され、複数のガス透過可能な中空繊維を有する繊維束であって、前記複数のガス透過可能な中空繊維は、血液と前記複数のガス透過可能な中空繊維の内側との間でガス拡散できるようになっていて、前記複数のガス透過可能な中空繊維は、血液が、前記繊維束部位を通って流れるときに、前記複数のガス透過可能な中空繊維の周囲を流れるように配置され、前記複数のガス透過可能な中空繊維は、前記繊維束部位を通って前記流路から前記血流出口に向かう血液のバルク流の方向に対して略垂直方向に延びている繊維束と、
前記ハウジングに流体接続されるとともに、前記複数のガス透過可能な中空繊維の入口に流体接続されたガス入口と、
前記ハウジングに流体接続されるとともに、前記複数のガス透過可能な中空繊維の出口に流体接続されたガス出口と、を備える、
肺補助のための体外システム。
【請求項２】
前記複数のガス透過可能な中空繊維は、少なくとも一つの略円筒状の束に形成され、
前記略円筒状の束は、複数の織物繊維を有し、前記複数の織物繊維の層のそれぞれは、ガス透過可能な中空繊維を有しており、
織物繊維の隣り合う層は、繊維織物の隣り合う層における前記複数のガス透過可能な中空繊維の向きが異なる向きとなるように、互いに対して回転されている
請求項１に記載の体外システム。
【請求項３】
血液が、前記ガス入口及び前記ガス出口に流れることを阻止される、
請求項２に記載の体外システム。
【請求項４】
前記繊維束を通る血液の平均速度は、少なくとも２ｃｍ／秒である、
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の体外システム。
【請求項５】
前記繊維束を通る血液の平均速度は、２〜５ｃｍ／秒の範囲にある、
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の体外システム。
【請求項６】
前記繊維束の断面積は、３．１４平方インチ以下である、
請求項４に記載の体外システム。
【請求項７】
前記繊維束の長さは、少なくとも１．８インチである、
請求項４に記載の体外システム。
【請求項８】
前記体外システムは、毎分２〜４リットルの範囲の流れを運搬するようになっている、
請求項１に記載の体外システム。
【請求項９】
前記流れは、調節可能である、
請求項８に記載の体外システム。
【請求項１０】
前記血流入口は、プレナムを介して、前記加圧ステータ部位と接続される、
請求項１乃至８のいずれか１項に記載の体外システム。
【請求項１１】
前記流路は、前記加圧ステータ部位から略接線方向に延びている、
請求項１乃至８のいずれか１項に記載の体外システム。
【請求項１２】
前記流路は、前記繊維束部位と流体接続されたマニホールドと流体接続される、
請求項１１に記載の体外システム。
【請求項１３】
前記流路は、前記加圧ステータ部位から前記マニホールドまで曲線経路状に延びている、
請求項１２に記載の体外システム。
【請求項１４】
前記繊維束を通る血液のバルク流は、略軸方向であり、
前記繊維束の軸は、前記羽根車の回転面に略平行に方向付けられている、
請求項１３に記載の体外システム。
【請求項１５】
ハウジングであって、加圧ステータ部位と流体接続された血流入口、前記ハウジング内に形成された流路を介して前記加圧ステータ部位と流体接続された繊維束部位、及び前記繊維束部位と流体接続された血流出口を有するハウジングと、前記加圧ステータ部位内に回転可能に配置されて、前記血流入口から前記加圧ステータ部位に入る血液を加圧する羽根車と、前記繊維束部位内に配置され、複数のガス透過可能な中空繊維を有する繊維束であって、前記複数のガス透過可能な中空繊維は、血液と前記複数のガス透過可能な中空繊維の内側との間でガスを拡散できるようになっていて、前記複数のガス透過可能な中空繊維は、血液が、前記繊維束部位を通って流れるときに、前記複数のガス透過可能な中空繊維の周囲を流れるように配置され、前記複数のガス透過可能な中空繊維は、前記繊維束部位を通って前記流路から前記血流出口に向かう血液のバルク流の方向に対して略垂直方向に延びている繊維束と、前記ハウジングに流体接続されるとともに、前記複数のガス透過可能な中空繊維の入口に流体接続されたガス入口と、前記ハウジングに流体接続されるとともに、前記複数のガス透過可能な中空繊維の出口に流体接続されたガス出口と、を備えるシステムを提供することと、
前記血流入口を患者の血管系に接続することと、
前記血流出口を前記患者の血管系に接続することと、
前記複数のガス透過可能な中空繊維の内腔内に、前記ガス流入口及び前記ガス流出口を介してスイープガスを通過させることと、を有する、
患者への体外肺補助の方法。