【手続補正書】
【提出日】平成20年4月2日(2008.4.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  哺乳動物における疾患を予防するための細胞内病原体ワクチンであって、
少なくとも１つの細胞内病原体の少なくとも１つの組換え免疫原性抗原を発現する組換え弱毒化細胞内病原体
を含む、ワクチン。
【請求項２】  前記少なくとも１つの細胞内病原体が、前記組換え弱毒化細胞内病原体以外の種の細胞内病原体である、
請求項１に記載の、哺乳動物における疾患を予防するための細胞内病原体ワクチン。
【請求項３】  前記組換え弱毒化細胞内病原体が、Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｏｖｉｓ、Ｍ．ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ、Ｍ．ｌｅｐｒａｅ、Ｍ．ｋａｎｓａｓｉｉ、Ｍ．ａｖｉｕｍ、Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐ．、Ｌｅｇｉｏｎｅｌｌａ  ｐｎｅｕｍｏｐｈｉｌａ、Ｌ．ｌｏｎｇｂｅａｃｈａｅ、Ｌ．ｂｏｚｅｍａｎｉｉ、Ｌｅｇｉｏｎｅｌｌａ  ｓｐ．、Ｒｉｃｋｅｔｔｓｉａ
ｒｉｃｋｅｔｔｓｉｉ、Ｒｉｃｋｅｔｔｓｉａ  ｔｙｐｈｉ、Ｒｉｃｋｅｔｔｓｉａ  ｓｐ．、Ｅｈｒｌｉｃｈｉａ  ｃｈａｆｆｅｅｎｓｉｓ、Ｅｈｒｌｉｃｈｉａ  ｐｈａｇｏｃｙｔｏｐｈｉｌａ  ｇｅｎｏ群、Ｅｈｒｌｉｃｈｉａ  ｓｐ．、Ｃｏｘｉｅｌｌａ  ｂｕｒｎｅｔｉｉ、Ｌｅｉｓｈｍａｎｉａ  ｓｐ．、Ｔｏｘｐｏｌａｓｍａ  ｇｏｎｄｉｉ、Ｔｒｙｐａｎｏｓｏｍａ  ｃｒｕｚｉ、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｓｐ．、Ｌｉｓｔｅｒｉａ  ｍｏｎｏｃｙｔｏｇｅｎｅｓ、Ｌｉｓｔｅｒｉａ  ｓｐ．およびＨｉｓｔｏｐｌａｓｍａ  ｓｐ．からなる群より選択される、
請求項１に記載の、哺乳動物における疾患を予防するための細胞内病原体ワクチン。
【請求項４】  前記組換え弱毒化細胞内病原体がＭｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｏｖｉｓである、
請求項３に記載の、哺乳動物における疾患を予防するための細胞内病原体ワクチン。
【請求項５】  前記少なくとも１つの他の細胞内病原体が、Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｏｖｉｓ、Ｍ．ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ、Ｍ．ｌｅｐｒａｅ、Ｍ．ｋａｎｓａｓｉｉ、Ｍ．ａｖｉｕｍ、Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐ．、Ｌｅｇｉｏｎｅｌｌａ  ｐｎｅｕｍｏｐｈｉｌａ、Ｌ．ｌｏｎｇｂｅａｃｈａｅ、Ｌ．ｂｏｚｅｍａｎｉｉ、Ｌｅｇｉｏｎｅｌｌａ  ｓｐ．、Ｒｉｃｋｅｔｔｓｉａ  ｒｉｃｋｅｔｔｓｉｉ、Ｒｉｃｋｅｔｔｓｉａ  ｔｙｐｈｉ、Ｒｉｃｈｅｔｔｓｉａ  ｓｐ．、Ｅｈｒｌｉｃｈｉａ  ｃｈａｆｆｅｅｎｓｉｓ、Ｅｈｒｌｉｃｈｉａ  ｐｈａｇｏｃｙｔｏｐｈｉｌａ  ｇｅｎｏ群、Ｅｈｒｌｉｃｈｉａ  ｓｐ．、Ｃｏｘｉｅｌｌａ  ｂｕｒｎｅｔｉｉ、Ｌｅｉｓｈｍａｎｉａ  ｓｐ．、Ｔｏｘｐｏｌａｓｍａ  ｇｏｎｄｉｉ、Ｔｒｙｐａｎｏｓｏｍａ  ｃｒｕｚｉ、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｓｐ．Ｌｉｓｔｅｒｉａ  ｍｏｎｏｃｙｔｏｇｅｎｅｓ、Ｌｉｓｔｅｒｉａ  ｓｐ．およびＨｉｓｔｏｐｌａｓｍａ  ｓｐ．からなる群より選択される、
請求項１に記載の、哺乳動物における疾患を予防するための細胞内病原体ワクチン。
【請求項６】  前記少なくとも１つの他の細胞内病原体がＭ．ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓである、
請求項５に記載の、哺乳動物における疾患を予防するための細胞内病原体ワクチン。
【請求項７】  前記組換え免疫原性抗原が、主要細胞外タンパク質である、
請求項１に記載の、哺乳動物における疾患を予防するための細胞内病原体ワクチン。
【請求項８】  前記主要細胞外タンパク質が、Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ
ｂｏｖｉｓ、Ｍ．ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ、Ｍ．ｌｅｐｒａｅ、Ｍ．ｋａｎｓａｓｉｉ、Ｍ．ａｖｉｕｍおよびＭｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐ．からなる群より選択される、
請求項７に記載の、哺乳動物における疾患を予防するための細胞内病原体ワクチン。
【請求項９】  １２ｋＤａ、１４ｋＤａ、１６ｋＤａ、２３ｋＤａ、２３．５ｋＤａ、３０ｋＤａ、３２ＡｋＤａ、３２ＢｋＤａ、４５ｋＤａ、５８ｋＤａ、７１ｋＤａ、８０ｋＤａおよび１１０ｋＤａの主要細胞外タンパク質、ならびにそれらのそれぞれのアナログ、ホモログおよびサブユニットからなる群より選択される、
請求項８に記載の細胞内病原体の主要細胞外タンパク質。
【請求項１０】  哺乳動物における疾患を予防するための細胞内病原体ワクチンであって、
少なくとも１つの他の近縁の細胞内病原体の少なくとも１つの組換え免疫原性抗原を発現する組換え弱毒化細胞内病原体
を含む、ワクチン。
【請求項１１】  前記少なくとも１つの組換え免疫原性抗原が、少なくとも１つの他の細胞内病原体の少なくとも１つの主要細胞外タンパク質を含む、
請求項１０に記載の、哺乳動物における疾患を予防するための細胞内病原体ワクチン。
【請求項１２】  前記少なくとも１つの他の細胞内病原体が近縁の細胞内病原体である、
請求項１１に記載の、哺乳動物における疾患を予防するための細胞内病原体ワクチン。
【請求項１３】  哺乳動物における疾患を予防するための細胞内病原体ワクチンであって、
別の近縁の細胞内病原体の少なくとも１つの組換え免疫原性抗原および第三の細胞内病原体の少なくとも１つの組換え免疫原性抗原を発現する、組換え弱毒化細胞内病原体
を含む、ワクチン。
【請求項１４】  哺乳動物における細胞内病原体疾患を予防するための組成物であって、
細胞内病原体の組換え免疫原性抗原を発現する組換え弱毒化細胞内病原体
を含む、組成物。
【請求項１５】  前記組換え弱毒化細胞内病原体がＢＣＧである、
請求項１４に記載の、哺乳動物における細胞内病原体疾患を予防するための組成物。
【請求項１６】  前記細胞内病原体がＭｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓである、
請求項１４に記載の、哺乳動物における細胞内病原体疾患を予防するための組成物。
【請求項１７】  前記組換え免疫原性抗原が主要細胞外タンパク質である、請求項１４に記載の、哺乳動物における細胞内病原体疾患を予防するための組成物。
【請求項１８】  哺乳動物における細胞内病原体疾患を予防するための組成物であって、
他の細胞内病原体の組換え免疫原性抗原を発現する組換え弱毒化細胞内病原体
を含む、組成物。
【請求項１９】  前記組換え免疫原性抗原が主要細胞外タンパク質抗原である、
請求項１８に記載の、哺乳動物における細胞内病原体疾患を予防するための組成物。
【請求項２０】  前記他の細胞内病原体が近縁の細胞内病原体である、
請求項１８に記載の、哺乳動物における細胞内病原体疾患を予防するための組成物。
【請求項２１】  哺乳動物における細胞内病原体疾患を予防するための組成物であって、
近縁の細胞内病原体の主要細胞外免疫原性抗原および別の細胞内病原体の組換え免疫原性抗原を発現する、組換え弱毒化細胞内病原体
を含む、組成物。
【請求項２２】  哺乳動物における少なくとも１つの細胞内病原体による感染を予防するための生弱毒化組換え細胞内病原体ワクチンであって、
少なくとも１つの病原体の少なくとも１つの組換え免疫原性抗原を発現する弱毒化組換え細胞内病原体を含み、
該少なくとも１つの組換え免疫原性抗原は、プラスミド中に組み込まれ、かつ、非熱ショック遺伝子プロモーターおよび非ストレスタンパク質遺伝子プロモーターからなる群より選択される遺伝子プロモーターの制御下にあるＤＮＡにコードされる、
ワクチン。
【請求項２３】  前記組換え弱毒化細胞内病原体が、Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｏｖｉｓ、Ｍ．ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ、Ｍ．ｌｅｐｒａｅ、Ｍ．ｋａｎｓａｓｉｉ、Ｍ．ａｖｉｕｍ、Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐ．、Ｌｅｇｉｏｎｅｌｌａ  ｐｎｅｕｍｏｐｈｉｌａ、Ｌ．ｌｏｎｇｂｅａｃｈａｅ、Ｌ．ｂｏｚｅｍａｎｉｉ、Ｌｅｇｉｏｎｅｌｌａ  ｓｐ．、Ｒｉｃｋｅｔｔｓｉａ  ｒｉｃｋｅｔｔｓｉｉ、Ｒｉｃｋｅｔｔｓｉａ  ｔｙｐｈｉ、Ｒｉｃｋｅｔｔｓｉａ  ｓｐ．、Ｅｈｒｌｉｃｈｉａ  ｃｈａｆｆｅｅｎｓｉｓ、Ｅｈｒｌｉｃｈｉａ  ｐｈａｇｏｃｙｔｏｐｈｉｌａ  ｇｅｎｏ群、Ｅｈｒｌｉｃｈｉａ  ｓｐ．、Ｃｏｘｉｅｌｌａ  ｂｕｒｎｅｔｉｉ、Ｌｅｉｓｈｍａｎｉａ  ｓｐ．、Ｔｏｘｐｏｌａｓｍａ  ｇｏｎｄｉｉ、Ｔｒｙｐａｎｏｓｏｍａ  ｃｒｕｚｉ、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｓｐ．、Ｌｉｓｔｅｒｉａ  ｍｏｎｏｃｙｔｏｇｅｎｅｓ、Ｌｉｓｔｅｒｉａ  ｓｐ．およびＨｉｓｔｏｐｌａｓｍａ  ｓｐ．からなる群より選択される、
請求項２２に記載の、哺乳動物における少なくとも１つの細胞内病原体による感染を予防するための生弱毒化組換え細胞内病原体ワクチン。
【請求項２４】  前記組換え弱毒化細胞内病原体がＭｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｏｖｉｓである、
請求項２３に記載の、哺乳動物における少なくとも１つの細胞内病原体による感染を予防するための生弱毒化組換え細胞内病原体ワクチン。
【請求項２５】  前記少なくとも１つの細胞内病原体が、Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｏｖｉｓ、Ｍ．ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ、Ｍ．ｌｅｐｒａｅ、Ｍ．ｋａｎｓａｓｉｉ、Ｍ．ａｖｉｕｍ、Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐ．、Ｌｅｇｉｏｎｅｌｌａ  ｐｎｅｕｍｏｐｈｉｌａ、Ｌ．ｌｏｎｇｂｅａｃｈａｅ、Ｌ．ｂｏｚｅｍａｎｉｉ、Ｌｅｇｉｏｎｅｌｌａ  ｓｐ．、Ｒｉｃｋｅｔｔｓｉａ  ｒｉｃｋｅｔｔｓｉｉ、Ｒｉｃｋｅｔｔｓｉａ  ｔｙｐｈｉ、Ｒｉｃｋｅｔｔｓｉａ  ｓｐ．、Ｅｈｒｌｉｃｈｉａ  ｃｈａｆｆｅｅｎｓｉｓ、Ｅｈｒｌｉｃｈｉａ  ｐｈａｇｏｃｙｔｏｐｈｉｌａ  ｇｅｎｏ群、Ｅｈｒｌｉｃｈｉａ  ｓｐ．、Ｃｏｘｉｅｌｌａ  ｂｕｒｎｅｔｉｉ、Ｌｅｉｓｈｍａｎｉａ  ｓｐ．、Ｔｏｘｐｏｌａｓｍａ  ｇｏｎｄｉｉ、Ｔｒｙｐａｎｏｓｏｍａ  ｃｒｕｚｉ、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｓｐ．、Ｌｉｓｔｅｒｉａ  ｍｏｎｏｃｙｔｏｇｅｎｅｓ、Ｌｉｓｔｅｒｉａ  ｓｐ．およびＨｉｓｔｏｐｌａｓｍａ  ｓｐ．からなる群より選択される、
請求項２２に記載の、哺乳動物における少なくとも１つの細胞内病原体による感染を予防するための生弱毒化組換え細胞内病原体ワクチン。
【請求項２６】  前記少なくとも１つの細胞内病原体がＭ．ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓである、
請求項２５に記載の、哺乳動物における少なくとも１つの細胞内病原体による感染を予防するための生弱毒化組換え細胞内病原体ワクチン。
【請求項２７】  前記少なくとも１つの組換え免疫原性抗原が主要細胞外タンパク質である、
請求項２２に記載の、哺乳動物における少なくとも１つの細胞内病原体による感染を予防するための生弱毒化組換え細胞内病原体ワクチン。
【請求項２８】  Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｂｏｖｉｓ、Ｍ．ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ、Ｍ．ｌｅｐｒａｅ、Ｍ．ｋａｎｓａｓｉｉ、Ｍ．ａｖｉｕｍおよびＭｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐ．からなる群より選択される細胞内病原体の主要細胞外タンパク質をさらに含む、
請求項２７に記載の主要細胞外タンパク質。
【請求項２９】  １２ｋＤａ、１４ｋＤａ、１６ｋＤａ、２３ｋＤａ、２３．５ｋＤａ、３０ｋＤａ、３２ＡｋＤａ、３２ＢｋＤａ、４５ｋＤａ、５８ｋＤａ、７１ｋＤａ、８０ｋＤａおよび１１０ｋＤａの主要細胞外タンパク質、ならびにそれらのそれぞれのアナログ、ホモログおよびサブユニットからなる群より選択される、
請求項２８に記載の細胞内病原体の主要細胞外タンパク質。
【請求項３０】  哺乳動物における少なくとも１つの細胞内病原体による感染を予防するための生弱毒化組換えマイコバクテリアワクチンであって、
少なくとも１つの病原体の少なくとも１つの組換え免疫原性抗原を発現する弱毒化組換えマイコバクテリアを含み、
該少なくとも１つの組換え免疫原性抗原は、プラスミド中に組み込まれ、かつ、非熱ショック遺伝子プロモーターおよび非ストレスタンパク質遺伝子プロモーターからなる群より選択される遺伝子プロモーターの制御下にあるＤＮＡにコードされる、
ワクチン。
【請求項３１】  前記遺伝子プロモーターが前記組換え免疫原性抗原に特異的なプロモーターである、
請求項３０に記載の、哺乳動物における少なくとも１つの細胞内病原体による感染を予防するための生弱毒化組換えマイコバクテリアワクチン。
【請求項３２】  前記少なくとも１つの組換え免疫原性抗原が非融合タンパク質である、
請求項３０に記載の、哺乳動物における少なくとも１つの細胞内病原体による感染を予防するための生弱毒化組換えマイコバクテリアワクチン。
【請求項３３】  哺乳動物におけるＭｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ感染を予防するための生弱毒化組換えマイコバクテリアワクチンであって、
Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓの２３．５ｋＤａの組換え主要細胞外タンパク質および３０ｋＤａの組換え主要細胞外タンパク質を同時に発現する、組換えＢＣＧ
を含む、ワクチン。