【手続補正書】
【提出日】平成20年5月14日(2008.5.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  切除カテーテルによって心臓組織に無線周波数（ＲＦ）エネルギーを効率良く伝達するシステムであって、
（ａ）ＲＦ発生器と、
（ｂ）前記切除カテーテルの遠位部で直線または曲線アセンブリで配列された多数の切除電極を通して、前記ＲＦ発生器から心臓組織と、基準電極を通したＲＦ電流のための戻り経路に、電流を伝達するのに有効な電気的結合部材と、
（ｃ）それぞれが前記多数の切除電極のそれぞれに近接して位置付けられ、前記多数の切除電極に接触する心臓組織の温度を測定するのに有効な多数の温度センサと、
（ｄ）各々のチャネル上に配置され、前記電気的結合部材を通して伝達されるＲＦ電力の量を制御するために構成され、初期立ち上がり位相中にリアルタイムで計算されたＲＦ電力を漸増させ、前記一連の切除電極に接触する心臓組織の温度に基づいて電気的結合部材を通した前記ＲＦ電力の伝達を制限し、それによって、心臓組織に対するＲＦエネルギーの伝達中に凝塊形成の可能性を低減するようにした別々のアナログベースの情報プロセッサおよびＲＦ出力コントローラと
を備えたことを特徴とする伝達システム。
【請求項２】  前記電気的結合部材を通して伝達される電流を測定するのに有効な電流センサと、前記電気的結合部材を通して伝達される電圧を測定するのに有効な電圧センサとを備え、前記情報プロセッサおよびＲＦ出力コントローラは、ＲＦ電力をリアルタイムで計算すること、および測定された電流および電圧の変化、ならびに計算された電力に基づいて、前記電気的結合部材を通したＲＦエネルギーの伝達を終了させることができ、前記情報プロセッサおよびＲＦ出力コントローラは、ユーザが選択できる方法で、前記多数の電極の全てまたは任意の組み合わせに対して同時にＲＦエネルギーを供給することを特徴とする請求項１に記載の伝達システム。
【請求項３】  前記情報プロセッサおよびＲＦ出力コントローラは、心臓組織の切除のために、前記一連の温度センサで測定された温度をユーザが選択した目標温度と比較し、前記情報プロセッサおよびＲＦ出力コントローラは、前記電気的結合部材を通して前記電流の伝達を制限して、前記心臓組織で前記目標温度を維持することを特徴とする請求項１に記載の伝達システム。
【請求項４】  前記一連の温度センサのそれぞれの温度センサは、前記一連の電極の電極に隣接しており、前記情報プロセッサおよびＲＦ出力コントローラは、前記電極アセンブリのそれぞれの電極の両側にある前記温度センサからの組み合わされた温度読取り値を利用して、それぞれの電極に対する前記電流の伝達を独立して制御することを特徴とする請求項３に記載の伝達システム。
【請求項５】  前記情報プロセッサおよびＲＦ出力コントローラは、前記温度センサで測定された温度が目標温度に立ち上がる経過時間を計算し、前記目標温度への前記測定された立ち上がりは、心臓組織に伝達される電力を示す電力曲線を表し、前記情報プロセッサおよびＲＦ出力コントローラは、前記経過時間から切除事象のための前記電力曲線の傾斜および前記凝塊形成の可能性を判定するための前記目標温度を計算することを特徴とする請求項１に記載の伝達システム。
【請求項６】  前記情報プロセッサおよびＲＦ出力コントローラは、前記電力曲線の傾斜を、前記切除電極を通して伝達された電流の２乗で除することによって、凝塊の可能性を示す指標を計算することを特徴とする請求項５に記載の伝達システム。
【請求項７】  多数の電流および電圧センサを備え、前記情報プロセッサおよびＲＦ出力コントローラは、前記切除部位のインピーダンス、前記切除部位の差分インピーダンスおよび前記切除部位の温度のうちの少なくとも１つのリアルタイムの測定値を最大設定値と比較することによって、前記一連の切除電極へのＲＦエネルギーの伝達を終わらせる機能を含むことを特徴とする請求項１に記載の伝達システム。
【請求項８】  前記機能が、情報処理にはアナログ方法、ＲＦエネルギー制御にはパルス幅変調を利用することを特徴とする請求項７に記載の伝達システム。
【請求項９】  前記情報プロセッサおよびＲＦ出力コントローラは、凝塊形成の可能性を示す指標に比例して、前記心臓組織の切除の容量性特性に関連する凝塊指標を計算することを特徴とする請求項８に記載の伝達システム。
【請求項１０】  前記切除カテーテルの凝塊指標が、前記心臓組織の切除のために決定されたインピーダンスを整合するために提供されることを特徴とする請求項９に記載の伝達システム。
【請求項１１】  電流の伝達は、情報処理についてアナログ方法、ＲＦエネルギー制御についてパルス幅変調を用いて、温度測定値に基づいて制限されることを特徴とする請求項１に記載の伝達システム。
【請求項１２】  切除電極を有する切除カテーテルを用いて、心臓組織の切除部位に、ＲＦ発生器からの無線周波数（ＲＦ）エネルギーを伝達することによって、心臓傷を創製する方法であって、
ａ）前記切除部位について温度設定点を選択するステップと、
ｂ）、前記切除電極と前記切除部位の間の接触を確立するために、前記切除カテーテルを前記切除部位に適用するステップと、
ｃ）切除部位の温度および、任意選択で、前記切除部位のインピーダンス、前記ＲＦ発生器の電力および前記切除部位を通る電流のうちの少なくとも１つを監視することによって、前記切除電極と前記切除部位の間の有効な接触を監視するステップと、
ｄ）切除部位での組織温度を高め、立ち上がり位相が、前記切除部位の温度がおよそ前記設定点の温度に達すると終了するように、前記立ち上がり位相において、前記ＲＦ発生器の電力を開始し、かつ増加させるステップと、
ｅ）前記ＲＦ発生器の電力を調整することによって、前記切除部位の温度をおよそ前記温度設定点に維持するステップであって、維持することが心臓傷を創製した後に終了し、前記開始および増加させるステップおよび前記維持するステップは、自動的に調整され、有効な接触が存在しない場合には時期尚早で終了し、それによって凝塊形成を低減するようにしたことを特徴とする方法。
【請求項１３】  前記ＲＦ発生器の最大電力は、約３５ワット以下に設定され、温度は、５℃以内かまたは前記温度設定点未満にとどまるように調整されることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】  前記ＲＦ発生器の電力は、約７Ｗから約１５Ｗの間に設定され、前記温度は、５℃以内かまたは前記温度設定点未満にとどまるように調整されることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】  凝塊指標を計算するステップを有し、該凝塊指標は約１２の値以下であることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】  凝塊指標を計算するステップを有し、該凝塊指標は約８の値以下であることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】  前記切除電極と前記切除部位の間の前記有効な接触は、前記切除部位のインピーダンス、前記切除部位の差分インピーダンスおよび前記切除部位の温度のうちの少なくとも１つをリアルタイムで測定することによって、判定されることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】  前記切除電極は、多数の切除電極であり、前記切除電極アセンブリの前記切除電極の間に位置付けられた多数の熱電対センサからの温度フィードバックを用いて、前記温度が調整されることを維持することを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】  前記温度を前記維持することは、それぞれの電極用の隣接する熱電対センサの前記温度を比較することによって、それぞれの電極に対して独立に行われることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】  前記温度を前記維持することは、２以上の隣接する熱電対センサの前記温度を電子的に差し引くことおよびその結果を用いて前記パルス幅変調器のパルス幅持続期間を制御することによって行われることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】  前記温度設定点は選択可能であることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項２２】  前記多数の直線または曲線切除電極を通して前記ＲＦエネルギーの同時伝達の構成は選択可能であることを特徴とする請求項１２に記載の方法。