【手続補正書】
【提出日】令和1年6月21日(2019.6.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガスチャンバを規定する筐体であって、前記筐体の側壁が、前記ガスチャンバを外部ボリュームと選択的に流体連通させるように構成された開口部を規定する、筐体と、
前記筐体内に移動可能に配置されるように構成されたキャリアであって、前記キャリアが医薬容器に結合するように構成され、前記キャリアの近位面が前記ガスチャンバの境界部分を規定する、キャリアと、
第１部材と第２部材とを有する拡張可能アセンブリであって、前記第１部材が、前記医薬容器内に配置されたエラストマー部材に結合され、前記第２部材がバルブ部分を具備し、前記エラストマー部材が前記医薬容器内で移動すると、前記拡張可能アセンブリが収縮構成から拡張構成へ移行するように構成され、前記拡張可能アセンブリが前記収縮構成から前記拡張構成へ移行すると、前記バルブ部分が、前記開口部に対して移動し、前記ガスチャンバを前記外部ボリュームと流体連通させるように構成される、拡張可能アセンブリと、を備える装置。
【請求項２】
前記第２部材の前記バルブ部分がガス解放経路を規定し、前記拡張可能アセンブリが前記第１構成にあるとき、前記ガス解放経路がシール部材を介して前記ガスチャンバから流体的に分離されるように前記バルブ部分が前記筐体の前記開口部内に配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記医薬容器に結合された針が、前記針が前記筐体内に配置される第１針位置から、前記針の一部が前記筐体から延出する第２針位置へ移動するように、前記キャリアが、前記ガスチャンバに搬送される加圧ガスに応じて、第１キャリア位置から第２キャリア位置まで移動するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記筐体が第１止め面と第２止め面とを具備し、前記キャリアが前記第１キャリア位置にあるとき、前記第１止め面が前記キャリアの近位移動を制限するように構成され、前記キャリアが前記第２キャリア位置にあるとき、前記第２止め面が前記キャリアの遠位移動を制限するように構成される、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記キャリアが、前記医薬容器の一部が配置され得る開口部を規定する、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記キャリアの外面が、前記筐体の内面と摺動接触するシールを具備し、前記シールが前記外部ボリュームから前記ガスチャンバを流体的に分離させる、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記医薬容器であって、針が容器本体の遠位端部分に固定されたプレフィルドシリンジである前記医薬容器をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記医薬容器が前記医薬を含み、前記医薬が薬剤又は生物学的製剤のいずれか一方である、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記拡張可能アセンブリが、前記収縮構成にあるときは第１サイズを、前記拡張構成にあるときは第２サイズを有し、前記第２サイズが、医薬が前記医薬容器から搬送された後、前記バルブ部分が前記ガスチャンバを前記外部ボリュームと流体連通させるサイズである、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記拡張可能アセンブリが、前記収縮構成にあるときは第１長を、前記拡張構成にあるときは第２長を有し、前記第１長に対する前記第２長の比率が約２．０より大きい、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記エラストマー部材が、前記ガスチャンバに搬送される加圧ガスに応じて、医薬容器内で移動し、中に収容される医薬を押し出すように構成され、
前記加圧ガスが前記拡張可能アセンブリに張力を加えるように前記エラストマー部材が移動するとき、前記第２部材の前記バルブ部分が前記筐体の前記開口部内に配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記エラストマー部材が、前記ガスチャンバに搬送される加圧ガスに応じて、医薬容器内でストローク距離を移動し、中に収容される医薬を押し出すように構成され、
前記拡張可能アセンブリが、前記収縮構成にあるときは第１長を有し、前記ストローク距離に対する前記第１長の比率が約１．２より小さい、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記第１部材と前記第２部材とがそれぞれ剛体であり、
前記拡張可能アセンブリが前記収縮構成から前記拡張構成へ移動するとき、前記第１部材が、前記第２部材の一部が摺動する開口部を規定する、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記拡張可能アセンブリが前記収縮構成にあるとき、前記第１部材及び前記第２部材の少なくとも一部が前記医薬容器内に配置される、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記拡張可能アセンブリが、前記第１部材と前記第２部材との間に配置される第３部材を具備し、前記第１部材、前記第２部材、前記第３部材がそれぞれ剛体であり、
前記拡張可能アセンブリが前記収縮構成から前記拡張構成へ移動するとき、前記第１部材が、前記第３部材の一部が摺動する開口部を規定し、
前記拡張可能アセンブリが前記収縮構成から前記拡張構成へ移動するとき、前記第３部材が、前記第２部材の一部が摺動する開口部を規定する、 請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
長手軸に沿った筐体長を有する筐体と、
前記筐体内に配置されるエネルギー貯蔵部材であって、前記エネルギー貯蔵部材が作動させられると力を発生するように構成されたエネルギー貯蔵部材と、
前記筐体内に配置された医薬容器であって、エラストマー部材を中に配置させ、針に結合され、容器長を有する医薬容器と、
前記医薬容器に結合されたキャリアであって、前記針が、前記針が前記筐体内に配置される第１針位置から、前記針の一部が前記筐体から延出する第２針位置へ移動するよう、前記エネルギー貯蔵部材によって発生した力に応じて、第１キャリア位置から第２キャリア位置へ移動するように構成されたキャリアと、を備え、
前記キャリアが前記第２キャリア位置にあるとき、前記エラストマー部材が、前記医薬容器内で第１位置から第２位置へ移動し、前記医薬容器から医薬を搬送するように構成され、
前記容器長に対する前記筐体長の比率が約１．５より小さい、装置。
【請求項１７】
前記キャリアがキャリア距離だけ前記第１キャリア位置から前記第２キャリア位置へ移動し、
前記エラストマー部材が、医薬容器内でストローク距離を移動し、前記医薬を搬送するように構成され、
前記容器長、前記キャリア距離、及び、前記ストローク距離の合計に対する前記筐体長の比率が約１より小さい、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
ガスチャンバを規定する筐体と、
前記筐体内に配置されるエネルギー貯蔵部材であって、前記ガスチャンバ内で加圧ガスを発生させるように構成されるエネルギー貯蔵部材と、
前記筐体内に配置された第１医薬容器アセンブリであって、前記第１医薬容器アセンブリが第１容器本体と前記第１容器本体内に配置される第１エラストマー部材とを具備し、前記第１医薬容器アセンブリが、前記第１容器本体の遠位端部分に結合された第１針を具備し、前記第１針が前記筐体内から前記筐体の外側の外部ボリュームへ移動するよう、前記第１医薬容器アセンブリが、前記加圧ガスによって加わる力に応じて、前記筐体内で移動するように構成され、前記第１エラストマー部材が前記第１容器本体内で移動し、前記力に応じて、中に収容される第１医薬を搬送するように構成される第１医薬容器アセンブリと、
前記筐体内に配置された第２医薬容器アセンブリであって、前記第２医薬容器アセンブリが、第２容器本体と前記第２容器本体内に配置される第２エラストマー部材を具備し、前記第２医薬容器アセンブリが、前記第２容器本体の遠位端部分に結合された第２針を具備し、前記第２針が前記筐体内から前記外部ボリュームへ移動するよう、前記第２医薬容器アセンブリが、前記力に応じて、前記筐体内で移動するように構成され、前記第２エラストマー部材が前記第２容器本体内で移動し、前記力に応じて中に収容される第２医薬を搬送するように構成される第２医薬容器アセンブリと、を備える装置。
【請求項１９】
前記第１医薬容器アセンブリが前記第２医薬容器アセンブリと非同軸である、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記第１医薬容器アセンブリと前記第２医薬容器アセンブリが同時に前記筐体内で移動するように構成される、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前記第１医薬容器アセンブリに結合され、前記筐体内で移動するように構成された第１キャリアであって、前記第１キャリアの近位面が前記ガスチャンバの境界の第１部分を規定する第１キャリアと、
前記第２医薬容器アセンブリに結合され、前記筐体内で移動するように構成された第２キャリアであって、前記第２キャリアの近位面が前記ガスチャンバの前記境界の第２部分を規定する第２キャリアと、をさらに備える、請求項１８に記載の装置。
【請求項２２】
前記第１エラストマー部材が前記第１容器本体内で移動し、前記第２エラストマー部材が前記第２容器本体内で移動した後、前記第１エラストマー部材と前記第２エラストマー部材とからの前記力を解放するように構成された解放機構をさらに備える、請求項１８に記載の装置。
【請求項２３】
ガスチャンバを規定する筐体と、
前記筐体内に配置されるエネルギー貯蔵部材であって、前記ガスチャンバ内の加圧ガスを発生させるように構成されたエネルギー貯蔵部材と、
筐体内に配置された医薬容器アセンブリであって、容器本体と前記容器本体内に配置されたエラストマー部材を具備し、前記容器本体の遠位端部分に結合された針を具備する医薬容器アセンブリと、
前記医薬容器アセンブリに結合されるキャリアであって、前記キャリアの近位面が前記ガスチャンバの境界部分を規定し、前記キャリアが、加圧ガスによって前記キャリアの前記近位面に加わる力に応じて、前記筐体内で、第１キャリア位置から第２キャリア位置へ移動するように構成され、前記キャリアが第１シール部材と第２シール部材とを具備し、前記第１シール部材が前記筐体の内面と摺動接触して前記ガスチャンバを流体的に分離させ、前記第２シール部材が前記容器本体の近位端部分と接触し、前記第１シール部材が前記第２シール部材に対して固定位置にあるキャリアと、を備える装置。
【請求項２４】
前記第１シール部材が、前記キャリアの外面を中心に、前記第２シール部材から遠位に配置される、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記容器本体の近位端部分がフランジを具備し、
前記第２シール部材が、前記キャリアアセンブリの肩部と前記フランジとの間に配置されるＯリングである、請求項２３に記載の装置。
【請求項２６】
前記キャリアが、前記キャリアの外面を取り囲む第１溝部と、前記キャリアの内面を取り囲む第２溝部と、を規定し、
前記容器本体の近位端部分がフランジを具備し、
前記第１シール部材が前記第１溝部内に配置され、
前記第２シール部材が前記キャリアの前記近位面と前記フランジとの間の前記第２溝部内に配置される、請求項２３に記載の装置。
【請求項２７】
前記キャリアが前記第１キャリア位置から前記第２キャリア位置へ移動すると、前記針が、前記針が前記筐体内に配置される第１針位置から、前記針の一部が前記筐体から延出する第２針位置まで移動する、請求項２３に記載の装置。
【請求項２８】
前記筐体によって規定される開口部を介して前記ガスチャンバから搬送される前記加圧ガスに応じて、前記キャリアを前記第１キャリア位置に向かって移動させるように構成された引き戻しバネをさらに備える、請求項２３に記載の装置。
【請求項２９】
前記キャリアが、前記医薬容器の一部が配置される開口部を規定する、請求項２３に記載の装置。
【請求項３０】
前記医薬容器アセンブリがプレフィルドシリンジであり、前記針が前記容器本体の前記遠位端部分に固定される、請求項２３に記載の装置。