【手続補正書】
【提出日】令和1年6月7日(2019.6.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＬＳＤ１阻害剤での処置に対する対象の応答をモニタリングする方法であって、前記対象から得た試料中の、Ｓ１００Ａ９であるバイオマーカーのレベルを決定するステップを含み、対照中の前記バイオマーカーのレベルと比較して前記試料中の前記バイオマーカーのレベルの減少が、前記ＬＳＤ１阻害剤での前記処置に対する応答を示し、前記対象がＣＮＳ疾患を有する、方法。
【請求項２】
前記対象が、アルツハイマー病を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ＬＳＤ１阻害剤が、２−（ヘテロ）アリールシクロプロルアミノ化合物である、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記ＬＳＤ１阻害剤が、国際公開第２０１０／０４３７２１号パンフレット、国際公開第２０１０／０８４１６０号パンフレット、国際公開第２０１１／０３５９４１号パンフレット、国際公開第２０１１／０４２２１７号パンフレット、国際公開第２０１１／１３１６９７号パンフレット、国際公開第２０１２／０１３７２７号パンフレット、国際公開第２０１２／０１３７２８号パンフレット、国際公開第２０１２／０４５８８３号パンフレット、国際公開第２０１３／０５７３２０号パンフレット、国際公開第２０１３／０５７３２２号パンフレット、国際公開第２０１２／１３５１１３号パンフレット、国際公開第２０１３／０２２０４７号パンフレット、国際公開第２０１４／０５８０７１号パンフレット、国際公開第２０１０／１４３５８２号パンフレット、米国特許出願公開第２０１０−０３２４１４７号明細書、国際公開第２０１１／１３１５７６号パンフレット、国際公開第２０１４／０８４２９８号パンフレット、国際公開第２０１４／０８６７９０号パンフレット、国際公開第２０１４／１６４８６７号パンフレット、国際公開第２０１５／０２１１２８号パンフレット、国際公開第２０１４／１９４２８０号パンフレット、国際公開第２０１５／１２３４６５号パンフレット、国際公開第２０１５／１２３４３７号パンフレット、国際公開第２０１５／１２３４２４号パンフレット、国際公開第２０１５／１２３４０８号パンフレット、国際公開第２０１５／１５６４１７号パンフレット、または国際公開第２０１５／１８１３８０号パンフレットにおいて開示されている化合物である、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項５】
前記ＬＳＤ１阻害剤が、（−）５−（（（（ｔｒａｎｓ）−２−（４−（ベンジルオキシ）フェニル）シクロプロピル）アミノ）メチル）−１，３，４−オキサジアゾール−２−アミンまたはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物である、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項６】
患者が、ＬＳＤ１阻害剤での処置に対して応答する可能性が高いかどうかを判定する方法であって、前記ＬＳＤ１阻害剤での処置前の前記患者から得た試料中の、Ｓ１００Ａ９および／またはＳ１００Ａ８であるバイオマーカーのレベルを決定するステップを含み、前記試料中の前記バイオマーカーのレベルが対照と比較して上昇している場合、前記ＬＳＤ１阻害剤には前記患者に対する治療効果がある可能性がより高く、前記対象がＣＮＳ疾患を有する、方法。
【請求項７】
前記対象が、アルツハイマー病を有する、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記バイオマーカーが、Ｓ１００Ａ９である、請求項６又は７に記載の方法。 
【請求項９】
前記ＬＳＤ１阻害剤が、２−（ヘテロ）アリールシクロプロルアミノ化合物である、請求項６から８のいずれかに記載の方法。
【請求項１０】
前記ＬＳＤ１阻害剤が、（−）５−（（（（ｔｒａｎｓ）−２−（４−（ベンジルオキシ）フェニル）シクロプロピル）アミノ）メチル）−１，３，４−オキサジアゾール−２−アミンまたはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物である、請求項６から８のいずれかに記載の方法。
【請求項１１】
患者におけるＣＮＳ疾患を処置する方法における使用のためのＬＳＤ１阻害剤を含有すする医薬組成物であって、前記方法が、（ｉ）ＬＳＤ１阻害剤を含有する医薬組成物での処置前の前記患者から得た試料中の、Ｓ１００Ａ９および／またはＳ１００Ａ８であるバイオマーカーのレベルを決定するステップ、ならびに（ｉｉ）前記試料中の前記バイオマーカーのレベルが対照と比較して上昇している場合、前記患者に前記ＬＳＤ１阻害剤を含む医薬組成物を投与するステップを含む、医薬組成物。
【請求項１２】
前記バイオマーカーが、Ｓ１００Ａ９である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記ＬＳＤ１阻害剤が、２−（ヘテロ）アリールシクロプロルアミノ化合物である、請求項１１または１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記ＬＳＤ１阻害剤が、国際公開第２０１０／０４３７２１号パンフレット、国際公開第２０１０／０８４１６０号パンフレット、国際公開第２０１１／０３５９４１号パンフレット、国際公開第２０１１／０４２２１７号パンフレット、国際公開第２０１１／１３１６９７号パンフレット、国際公開第２０１２／０１３７２７号パンフレット、国際公開第２０１２／０１３７２８号パンフレット、国際公開第２０１２／０４５８８３号パンフレット、国際公開第２０１３／０５７３２０号パンフレット、国際公開第２０１３／０５７３２２号パンフレット、国際公開第２０１２／１３５１１３号パンフレット、国際公開第２０１３／０２２０４７号パンフレット、国際公開第２０１４／０５８０７１号パンフレット、国際公開第２０１０／１４３５８２号パンフレット、米国特許出願公開第２０１０−０３２４１４７号明細書、国際公開第２０１１／１３１５７６号パンフレット、国際公開第２０１４／０８４２９８号パンフレット、国際公開第２０１４／０８６７９０号パンフレット、国際公開第２０１４／１６４８６７号パンフレット、国際公開第２０１５／０２１１２８号パンフレット、国際公開第２０１４／１９４２８０号パンフレット、国際公開第２０１５／１２３４６５号パンフレット、国際公開第２０１５／１２３４３７号パンフレット、国際公開第２０１５／１２３４２４号パンフレット、国際公開第２０１５／１２３４０８号パンフレット、国際公開第２０１５／１５６４１７号パンフレット、または国際公開第２０１５／１８１３８０号パンフレットにおいて開示されている化合物である、請求項１１又は１２に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記ＬＳＤ１阻害剤が、（−）５−（（（（ｔｒａｎｓ）−２−（４−（ベンジルオキシ）フェニル）シクロプロピル）アミノ）メチル）−１，３，４−オキサジアゾール−２−アミンまたはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物である、請求項１１から１３のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記疾患が、アルツハイマー病である、請求項１１から１５のいずれかに記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０８６３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０８６３】
本発明を特定の実施形態に関連して説明したが、当然のことながら、さらなる修飾が可能であり、本出願は、本発明の原理に一般に従う本発明のあらゆる変形形態、使用または適応形態を包含することを意図したものであり、そのような変形形態、使用または適応形 態には、本発明が属する技術分野内で公知のまたは通例の実施に含まれるような、ならびに上文にて述べたおよび添付の特許請求の範囲における下記の通りの本質的特徴に対して適用することができるような、本開示からの逸脱が含まれる。本発明は次の態様も含む。
（１）  ＬＳＤ１阻害剤での処置に対する対象の応答をモニタリングする方法であって、前記対象から得た試料中の、Ｓ１００Ａ９および／またはＳ１００Ａ８であるバイオマーカーのレベルを決定するステップを含み、対照中の前記バイオマーカーのレベルと比較して前記 試料中の前記バイオマーカーのレベルの減少が、前記ＬＳＤ１阻害剤での前記処置に対する応答を示す、方法。
（２）  前記対象が、ＣＮＳ疾患を有する、上記（１）に記載の方法。
（３）  前記対象が、アルツハイマー病を有する、上記（１）に記載の方法。
（４）  前記対象が、多発性硬化症を有する、上記（１）に記載の方法。
（５）  前記バイオマーカーが、Ｓ１００Ａ９である、上記（１）から（４）のいずれかに記載の方法。
（６）  前記ＬＳＤ１阻害剤が、２−（ヘテロ）アリールシクロプロルアミノ化合物である、上記（１）から（５）のいずれかに記載の方法。
（７）  前記ＬＳＤ１阻害剤が、国際公開第２０１０／０４３７２１号パンフレット、国際公開 第２０１０／０８４１６０号パンフレット、国際公開第２０１１／０３５９４１号パンフレット、国際公開第２０１１／０４２２１７号パンフレット、国際公開第２０１１／１３１６９７号パンフレット、国際公開第２０１２／０１３７２７号パンフレット、国際公開 第２０１２／０１３７２８号パンフレット、国際公開第２０１２／０４５８８３号パンフレット、国際公開第２０１３／０５７３２０号パンフレット、国際公開第２０１３／０５７３２２号パンフレット、国際公開第２０１２／１３５１１３号パンフレット、国際公開第２０１３／０２２０４７号パンフレットまたは国際公開第２０１４／０５８０７１号パンフレットにおいて開示されている化合物である、上記（１）から（５）のいずれかに記載の方法。
（８）  前記ＬＳＤ１阻害剤が、（−）５−（（（（ｔｒａｎｓ）−２−（４−（ベンジルオキシ）フェニル）シクロプロピル）アミノ）メチル）−１，３，４−オキサジアゾール−２−アミンまたはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物である、上記（１）から（５）のいずれかに記載の方法。
（９）  患者が、ＬＳＤ１阻害剤での処置に対して応答する可能性が高いかどうかを判定する方法であって、前記ＬＳＤ１阻害剤での処置前の前記患者から得た試料中の、Ｓ１００Ａ９および／またはＳ１００Ａ８であるバイオマーカーのレベルを決定するステップを含み、前記試料中の前記バイオマーカーのレベルが対照と比較して上昇している場合、前記ＬＳ Ｄ１阻害剤には前記患者に対する治療効果がある可能性がより高い、方法。
（１０）  前記対象が、ＣＮＳ疾患を有する、上記（９）に記載の方法。
（１１）  前記対象が、アルツハイマー病を有する、上記（９）に記載の方法。
（１２）  対象が、多発性硬化症を有する、上記（９）に記載の方法。
（１３）  前記バイオマーカーが、Ｓ１００Ａ９である、上記（９）から（１２）のいずれかに記載の方 法。
（１４）  前記ＬＳＤ１阻害剤が、２−（ヘテロ）アリールシクロプロルアミノ化合物である、上記（９）から（１３）のいずれかに記載の方法。
（１５）  前記ＬＳＤ１阻害剤が、（−）５−（（（（ｔｒａｎｓ）−２−（４−（ベンジルオキ シ）フェニル）シクロプロピル）アミノ）メチル）−１，３，４−オキサジアゾール−２−アミンまたはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物である、上記（９）から（１３）のいずれかに記載の方法。
（１６）  患者におけるＣＮＳ疾患、自己免疫疾患、感染症または感染症に起因する疾患（好ましくは、細菌感染症、真菌感染症、原虫感染症、インフルエンザ感染症、または前記感染症のいずれかに起因する疾患）、がんおよび心血管疾患からなる群から選択される疾患を処置する方法における使用のためのＬＳＤ１阻害剤であって、前記方法が、（ｉ）ＬＳＤ１阻害剤での処置前の前記患者から得た試料中の、Ｓ１００Ａ９および／またはＳ１００Ａ８であるバイオマーカーのレベルを決定するステップ、ならびに（ｉｉ）前記試料中の前記バイオマーカーのレベルが対照と比較して上昇している場合、前記患者に前記ＬＳＤ１阻害剤を投与するステップを含む、ＬＳＤ１阻害剤。
（１７）  前記バイオマーカーが、Ｓ１００Ａ９である、上記（１６）に記載の方法。
（１８）  前記ＬＳＤ１阻害剤が、２−（ヘテロ）アリールシクロプロルアミノ化合物である、上記（１６）または（１７）に記載の方法。
（１９）  前記ＬＳＤ１阻害剤が、（−）５−（（（（ｔｒａｎｓ）−２−（４−（ベンジルオキシ）フェニル）シクロプロピル）アミノ）メチル）−１，３，４−オキサジアゾール−２−アミンまたはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物である、上記（１６）から（１８）のいずれかに記載の方法。
（２０）  前記疾患が、ＣＮＳ疾患である、上記（１６）から（１９）のいずれかに記載の方法。
（２１）  前記疾患が、アルツハイマー病である、上記（１６）から（１９）のいずれかに記載の方法。
（２２）  前記疾患が、多発性硬化症である、上記（１６）から（１９）のいずれかに記載の方法。