【手続補正書】
【提出日】令和1年9月2日(2019.9.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗体またはその抗原結合断片であって、前記抗体またはその抗原結合断片は、１組の相補性決定領域（ＣＤＲ）ＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２、ＨＣＤＲ３、ＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２およびＬＣＤＲ３を含み、
（ａ）ＨＣＤＲ１が、配列番号２；または配列番号１５のアミノ酸配列を有し、；
（ｂ）ＨＣＤＲ２が、配列番号３；または配列番号１６のアミノ酸配列を有し、；
（ｃ）ＨＣＤＲ３が、配列番号２１；配列番号２３；配列番号２２；または配列番号１７のアミノ酸配列を有し、；
（ｄ）ＬＣＤＲ１が、配列番号４；または配列番号９のアミノ酸配列を有し、；
（ｅ）ＬＣＤＲ２が、配列番号５のアミノ酸配列を有し、；かつ
（ｆ）ＬＣＤＲ３が、配列番号６；または配列番号１０のアミノ酸配列を有する、
抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２】
前記抗体またはその抗原結合断片が、
（ａ）配列番号２のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ１；
（ｂ）配列番号３のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ２；
（ｃ）配列番号２１のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ３；
（ｄ）配列番号４のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ１；
（ｅ）配列番号５のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ２；及び
（ｆ）配列番号６のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ３
を含む、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３】
（ｇ）配列番号１５のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ１；
（ｈ）配列番号１６のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ２；
（ｉ）配列番号１７のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ３；
（ｊ）配列番号１８のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ１；
（ｋ）配列番号５のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ２；及び
（ｌ）配列番号１６のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ３
を含む、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４】
（ａ）配列番号２のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ１；
（ｂ）配列番号３のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ２；
（ｃ）配列番号２２のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ３；
（ｄ）配列番号９のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ１；
（ｅ）配列番号５のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ２；及び
（ｆ）配列番号１０のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ３
を含む、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項５】
（ａ）配列番号２のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ１；
（ｂ）配列番号３のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ２；
（ｃ）配列番号２２のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ３；
（ｄ）配列番号４のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ１；
（ｅ）配列番号５のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ２；及び
（ｆ）配列番号１０のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ３
を含む、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項６】
ヒトまたはヒト化である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項７】
前記抗原結合断片が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ’）２、ｓｃＦｖまたはジスルフィド結合Ｆｖ（ｓｄＦｖ）である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項８】
前記抗体が、ＩｇＧ、ＩｇＭまたはＩｇＡ抗体である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項９】
膜貫通ドメインをさらに含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１０】
レポーターと結合される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１１】
配列番号７のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域（ＶＨ）、及び配列番号８のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域（ＶＬ）を含む、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１２】
配列番号１１のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域（ＶＨ）、及び配列番号１２のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域（ＶＬ）を含む、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１３】
配列番号１１のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域（ＶＨ）、及び配列番号１４のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域（ＶＬ）を含む、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１４】
配列番号１３のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域（ＶＨ）、及び配列番号１２のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域（ＶＬ）を含む、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１５】
配列番号１９のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域（ＶＨ）、及び配列番号２０のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域（ＶＬ）を含む、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片をコードするヌクレオチド配列を含む、単離核ポリヌクレオチド。
【請求項１７】
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片をコードする１つ以上のポリヌクレオチド分子を含む、宿主細胞。
【請求項１８】
Ｔ細胞受容体α鎖（ＴＣＲα）を含む細胞の選択方法であって、
（ａ）前記細胞を、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片と接触させること；及び
（ｂ）前記ＴＣＲα鎖を含む細胞を選択すること
を含む、方法。
【請求項１９】
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片の存在下で、前記Ｔ細胞を人工抗原提示細胞（ａＡＰＣ）と接触させることを含む、Ｔ細胞の拡張及び／または活性化方法。
【請求項２０】
自己免疫疾患またはＴ細胞白血病の処置における使用のための、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
さらなる実施形態は、複数のＴ細胞エピトープ特異性を有するＴ細胞に結合する本実施形態の抗体、または、Ｔ細胞受容体（ＴＣＲ）に結合する抗体をコードする１つ以上のポリヌクレオチド分子を含む宿主細胞、及び哺乳動物Ｔ細胞の増殖を増加させる少なくとも第１の薬剤を含むキットを提供する。ある特定の態様では、キットは、ＡＰＣをさらに含む。
特定の実施形態では、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴ細胞受容体アルファ（ＴＣＲα）ポリペプチドのエピトープに特異的に結合する、単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目２）
（ａ）配列番号２に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＨＣＤＲ１；
（ｂ）配列番号３に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＨＣＤＲ２；
（ｃ）ＣＤＹＷ（配列番号２１）；ＣＡＹＷ（配列番号２３）；またはＣＡＹＬ（配列番号２２）に同一であるＨＣＤＲ３；
（ｄ）配列番号４または配列番号９に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＬＣＤＲ１；
（ｅ）配列番号５に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＬＣＤＲ２；及び
（ｆ）配列番号６または配列番号１０に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＬＣＤＲ３
を含む、ＴＣＲαポリペプチドに特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片。
（項目３）
（ａ）配列番号２に同一であるＨＣＤＲ１；
（ｂ）配列番号３に同一であるＨＣＤＲ２；
（ｃ）ＣＤＹＷ（配列番号２１）；ＣＡＹＷ（配列番号２３）；またはＣＡＹＬ（配列番号２２）に同一であるＨＣＤＲ３；
（ｄ）配列番号４；または配列番号９に同一であるＬＣＤＲ１；
（ｅ）配列番号５に同一であるＬＣＤＲ２；及び
（ｆ）配列番号６；または配列番号１０に同一であるＬＣＤＲ３
を含む、項目２に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４）
（ａ）７９Ａ−１５（配列番号２）のＶＨＣＤＲ１に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＨＣＤＲ１；
（ｂ）７９Ａ−１５（配列番号３）のＶＨＣＤＲ２に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＨＣＤＲ２；
（ｃ）７９Ａ−１５（配列番号２２）のＶＨＣＤＲ３に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＨＣＤＲ３；
（ｄ）７９Ａ−１５（配列番号９）のＶＬＣＤＲ１に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＬＣＤＲ１；
（ｅ）７９Ａ−１５（配列番号５）のＶＬＣＤＲ２に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＬＣＤＲ２；及び
（ｆ）７９Ａ−１５（配列番号１０）のＶＬＣＤＲ３に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＬＣＤＲ３
を含む、ＴＣＲαポリペプチドに特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片。
（項目５）
７９Ａ−１５（配列番号１１）のＶＨドメインに少なくとも約８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＶＨドメイン、及び７９Ａ−１５（配列番号１２）のＶＬドメインに少なくとも約８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＶＬドメインを含む、項目１に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目６）
７９Ａ−１５（配列番号１１）のＶＨドメインに９０％〜９９％同一であるＶＨドメイン、及び７９Ａ−１５（配列番号１２）のＶＬドメインに９０％〜９９％同一であるＶＬドメインを含む、項目５に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目７）
７９Ａ−１５（配列番号１１）のＶＨドメインに同一であるＶＨドメイン、及び７９Ａ−１５（配列番号１２）のＶＬドメインに同一であるＶＬドメインを含む、項目５に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目８）
（ａ）７９Ａ−１３  ＫＡＳＧＹＴＦＴＤＹＹＭＮＷＶ（配列番号２）のＶＨＣＤＲ１に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＨＣＤＲ１；
（ｂ）７９Ａ−１３  ＷＩＧＥＩＮＰＮＮ（配列番号３）のＶＨＣＤＲ２に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＨＣＤＲ２；
（ｃ）７９Ａ−１３  ＣＡＹＬ（配列番号２２）のＶＨＣＤＲ３に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＨＣＤＲ３；
（ｄ）７９Ａ−１３  ＮＴＹＬＥＷＹ（配列番号４）のＶＬＣＤＲ１に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＬＣＤＲ１；
（ｅ）７９Ａ−１３  ＫＬＬＩＹＫＶＳＮＲＦＳ（配列番号５）のＶＬＣＤＲ２に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＬＣＤＲ２；及び
（ｆ）７９Ａ−１３  ＭＱＧＳＨＶＰＷ（配列番号１０）のＶＬＣＤＲ３に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＬＣＤＲ３
を含む、ＴＣＲαポリペプチドに特異的に結合する、単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目９）
（ａ）ＫＡＳＧＹＴＦＴＤＹＹＭＮＷＶ（配列番号２）に同一であるＨＣＤＲ１；
（ｂ）ＷＩＧＥＩＮＰＮＮ（配列番号３）に同一であるＨＣＤＲ２；
（ｃ）ＣＡＹＬ（配列番号２２）に同一であるＨＣＤＲ３；
（ｄ）ＮＴＹＬＥＷＹ（配列番号４）に同一であるＬＣＤＲ１；
（ｅ）ＫＬＬＩＹＫＶＳＮＲＦＳ（配列番号５）に同一であるＬＣＤＲ２；及び
（ｆ）ＭＱＧＳＨＶＰＷ（配列番号１０）に同一であるＬＣＤＲ３
を含む、項目８に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目１０）
７９Ａ−１３（配列番号１１）のＶＨドメインに少なくとも約８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＶＨドメイン、及び７９Ａ−１３（配列番号１４）のＶＬドメインに少なくとも約８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＶＬドメインを含む、項目１に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目１１）
７９Ａ−１３（配列番号１１）のＶＨドメインに９０％〜９９％同一であるＶＨドメイン、または７９Ａ−１３（配列番号１４）のＶＬドメインに９０％〜９９％同一であるＶＬドメインを含む、項目１０に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目１２）
７９Ａ１３（配列番号１１）のＶＨドメインに同一であるＶＨドメイン、及び７９Ａ−１３（配列番号１４）のＶＬドメインに同一であるＶＬドメインを含む、項目１０に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目１３）
（ａ）７９Ａ−１１  ＫＡＳＧＹＴＦＴＤＹＹＭＮＷＶ（配列番号２）のＶＨＣＤＲ１に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＨＣＤＲ１；
（ｂ）７９Ａ−１１  ＷＩＧＥＩＮＰＮＮ（配列番号３）のＶＨＣＤＲ２に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＨＣＤＲ２；
（ｃ）７９Ａ−１１  ＣＡＹＷ（配列番号２３）のＶＨＣＤＲ３に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＨＣＤＲ３；
（ｄ）７９Ａ−１１  ＮＴＹＬＥＷＦ（配列番号９）のＶＬＣＤＲ１に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＬＣＤＲ１；
（ｅ）７９Ａ−１１  ＫＬＬＩＹＫＶＳＮＲＦＳ（配列番号５）のＶＬＣＤＲ２に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＬＣＤＲ２；及び
（ｆ）７９Ａ−１１  ＭＱＧＳＨＶＰＷ（配列番号１０）のＶＬＣＤＲ３に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＬＣＤＲ３
を含む、ＴＣＲαポリペプチドに特異的に結合する、抗体またはその抗原結合断片。
（項目１４）
（ａ）ＫＡＳＧＹＴＦＴＤＹＹＭＮＷＶ（配列番号２）に同一であるＨＣＤＲ１；
（ｂ）ＷＩＧＥＩＮＰＮＮ（配列番号３）に同一であるＨＣＤＲ２；
（ｃ）ＣＡＹＷ（配列番号２３）に同一であるＨＣＤＲ３；
（ｄ）ＮＴＹＬＥＷＦ（配列番号９）に同一であるＬＣＤＲ１；
（ｅ）ＫＬＬＩＹＫＶＳＮＲＦＳ（配列番号５）に同一であるＬＣＤＲ２；及び
（ｆ）ＭＱＧＳＨＶＰＷ（配列番号１０）に同一であるＬＣＤＲ３
を含む、項目１３に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目１５）
７９Ａ−１１（配列番号１３）のＶＨドメインに少なくとも約８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＶＨドメイン、及び７９Ａ−１１（配列番号１２）のＶＬドメインに少なくとも約８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＶＬドメインを含む、項目１に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目１６）
７９Ａ−１１（配列番号１３）のＶＨドメインに９０％〜９９％同一であるＶＨドメイン、または７９Ａ−１１（配列番号１２）のＶＬドメインに９０％〜９９％同一であるＶＬドメインを含む、項目１５に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目１７）
７９Ａ１１（配列番号１３）のＶＨドメインに同一であるＶＨドメイン、及び７９Ａ１１（配列番号１２）のＶＬドメインに同一であるＶＬドメインを含む、項目１５に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目１８）
（ａ）７９Ａ  ＫＡＳＧＹＴＦＴＤＹＹＭＮＷＶ（配列番号２）のＶＨＣＤＲ１に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＨＣＤＲ１；
（ｂ）７９Ａ  ＷＩＧＥＩＮＰＮＮ（配列番号３）のＶＨＣＤＲ２に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＨＣＤＲ２；
（ｃ）７９Ａ  ＣＤＹＷ（配列番号２１）のＶＨＣＤＲ３に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＨＣＤＲ３；
（ｄ）７９Ａ  ＮＴＹＬＥＷＹ（配列番号４）のＶＬＣＤＲ１に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＬＣＤＲ１；
（ｅ）７９Ａ  ＫＬＬＩＹＫＶＳＮＲＦＳ（配列番号５）のＶＬＣＤＲ２に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＬＣＤＲ２；及び
（ｆ）７９Ａ  ＦＱＧＳＨＶＰＷ（配列番号６）のＶＬＣＤＲ３に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＬＣＤＲ３
を含む、ＴＣＲαポリペプチドに特異的に結合する、単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目１９）
（ａ）ＫＡＳＧＹＴＦＴＤＹＹＭＮＷＶ（配列番号２）に同一であるＨＣＤＲ１；
（ｂ）ＷＩＧＥＩＮＰＮＮ（配列番号３）に同一であるＨＣＤＲ２；
（ｃ）ＣＤＹＷ（配列番号２１）に同一であるＨＣＤＲ３；
（ｄ）ＮＴＹＬＥＷＹ（配列番号４）に同一であるＬＣＤＲ１；
（ｅ）ＫＬＬＩＹＫＶＳＮＲＦＳ（配列番号５）に同一であるＬＣＤＲ２；及び
（ｆ）ＦＱＧＳＨＶＰＷ（配列番号６）に同一であるＬＣＤＲ３
を含む、項目１８に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目２０）
７９Ａ（配列番号７）のＶＨドメインに少なくとも約８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＶＨドメイン、及び７９Ａ（配列番号８）のＶＬドメインに少なくとも約８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＶＬドメインを含む、項目１に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目２１）
７９Ａ（配列番号７）のＶＨドメインに９０％〜９９％同一であるＶＨドメイン、または７９Ａ（配列番号８）のＶＬドメインに９０％〜９９％同一であるＶＬドメインを含む、項目２０に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目２２）
７９Ａ（配列番号７）のＶＨドメインに同一であるＶＨドメイン、及び７９Ａ（配列番号８）のＶＬドメインに同一であるＶＬドメインを含む、項目２０に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目２３）
（ａ）ＫＡＳＧＹＴＦＴＧＹＹＭＮＷＶ（配列番号１５）に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＨＣＤＲ１；
（ｂ）ＷＩＧＧＩＮＰＮＮ（配列番号１６）に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＨＣＤＲ２；
（ｃ）ＣＲＹＷ（配列番号１７）に同一であるＨＣＤＲ３；
（ｄ）ＱＳＩＶＨＧＧＧＮＴＹ（配列番号１８）に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＬＣＤＲ１；
（ｅ）ＫＬＬＩＹＫＶＳＮＲＦＳ（配列番号５）に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＬＣＤＲ２；及び
（ｆ）ＦＱＧＳＨＶＰＷ（配列番号６）に少なくとも８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＬＣＤＲ３
を含む、ＴＣＲαポリペプチドに特異的に結合する、単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目２４）
（ａ）ＫＡＳＧＹＴＦＴＧＹＹＭＮＷＶ（配列番号１５）に同一であるＨＣＤＲ１；
（ｂ）ＷＩＧＧＩＮＰＮＮ（配列番号１６）に同一であるＨＣＤＲ２；
（ｃ）ＣＲＹＷ（配列番号１７）に同一であるＨＣＤＲ３；
（ｄ）ＱＳＩＶＨＧＧＧＮＴＹ（配列番号１８）に同一であるＬＣＤＲ１；
（ｅ）ＫＬＬＩＹＫＶＳＮＲＦＳ（配列番号５）に同一であるＬＣＤＲ２；及び
（ｆ）ＦＱＧＳＨＶＰＷ（配列番号６）に同一であるＬＣＤＲ３
を含む、項目２３に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目２５）
７９Ａ−２３（配列番号１９）のＶＨドメインに少なくとも約８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＶＨドメイン、及び７９Ａ−２３（配列番号２０）のＶＬドメインに少なくとも約８０％、８５％、９０％または９５％同一であるＶＬドメインを含む、項目１に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目２６）
７９Ａ−２３（配列番号１９）のＶＨドメインに９０％〜９９％同一であるＶＨドメイン、及び７９Ａ−２３（配列番号２０）のＶＬドメインに９０％〜９９％同一であるＶＬドメインを含む、項目２５に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目２７）
７９Ａ−２３（配列番号１９）のＶＨドメインに同一であるＶＨドメイン、及び７９Ａ−２３（配列番号２０）のＶＬドメインに同一であるＶＬドメインを含む、項目２５に記載の単離抗体またはその抗原結合断片。
（項目２８）
多重特異性である、項目１〜２７のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目２９）
二重特異性である、項目２８に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目３０）
Ｆａｂ断片である、項目１〜２９のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目３１）
Ｆ（ａｂ）２断片である、項目１〜２９のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目３２）
Ｆｖ断片である、項目１〜２９のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目３３）
一本鎖抗体である、項目１〜２９のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目３４）
多価であり、かつ、少なくとも２つの重鎖及び少なくとも２つの軽鎖を含む、項目１〜３３のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目３５）
ヒトカッパ定常領域及びヒトラムダ定常領域からなる群から選択される軽鎖定常領域を含む、項目１〜２９、３３及び３４のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目３６）
重鎖定常領域またはその断片を含む、項目１〜３０、及び３３〜３５のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目３７）
前記重鎖定常領域またはその断片が、ヒトＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、ＩｇＧ４、ＩｇＭ、ＩｇＡ１、ＩｇＡ２、ＩｇＥ、またはＩｇＤである、項目３６に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目３８）
前記抗体またはその断片が、ヒト化、霊長類化またはキメラである、項目１〜３７のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目３９）
前記抗体またはその断片が、ヒト化である、項目１〜３７のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４０）
リンカーにより分離されるＶＨ及びＶＬドメインを含む、項目１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４１）
膜貫通ドメインをさらに含む、項目４０に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４２）
前記ＶＨが、配列番号１１、配列番号１３及び配列番号１９からなる群から選択されるポリペプチドに少なくとも９０％同一であるポリペプチドであり、前記ＶＬが、配列番号１２、配列番号１４及び配列番号２０からなる群から選択されるポリペプチドに少なくとも９０％同一であるポリペプチドである、項目４０または４１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４３）
前記ＶＨが、配列番号１１に少なくとも９０％同一であるポリペプチドであり、前記ＶＬが、配列番号１２に少なくとも９０％同一であるポリペプチドである、項目４０または４１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４４）
前記ＶＨが、配列番号１３に少なくとも９０％同一であるポリペプチドであり、前記ＶＬが、配列番号１２に少なくとも９０％同一であるポリペプチドである、項目４０または４１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４５）
前記ＶＨが、配列番号１１に少なくとも９０％同一であるポリペプチドであり、前記ＶＬが、配列番号１４に少なくとも９０％同一であるポリペプチドである、項目４０または４１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４６）
前記ＶＨが、配列番号１９に少なくとも９０％同一であるポリペプチドであり、前記ＶＬが、配列番号２０に少なくとも９０％同一であるポリペプチドである、項目４０または４１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４７）
Ｔ細胞受容体α鎖（ＴＣＲα）に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片をコードする核酸を含む、単離ポリヌクレオチドであって、
前記抗体は、前記配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴＣＲαポリペプチドのエピトープに結合する、前記単離ポリヌクレオチド。
（項目４８）
前記核酸が、配列番号１１、配列番号１３または配列番号１９に少なくとも９０％同一であるＶＨポリペプチドをコードする、項目４７に記載の単離ポリヌクレオチド。
（項目４９）
前記核酸が、配列番号１２、配列番号１４または配列番号２０に少なくとも９０％同一であるＶＬポリペプチドをコードする、項目４７に記載の単離ポリヌクレオチド。
（項目５０）
前記核酸が、配列番号２に同一であるＨＣＤＲ１アミノ酸配列をコードする、項目４７に記載の単離ポリヌクレオチド。
（項目５１）
前記核酸が、配列番号１５に同一であるＨＣＤＲ１アミノ酸配列をコードする、項目４７に記載の単離ポリヌクレオチド。
（項目５２）
前記核酸が、配列番号３に同一であるＨＣＤＲ２アミノ酸配列をコードする、項目４７に記載の単離ポリヌクレオチド。
（項目５３）
前記核酸が、配列番号１６に同一であるＨＣＤＲ２アミノ酸配列をコードする、項目４７に記載の単離ポリヌクレオチド。
（項目５４）
前記核酸が、配列番号２１に同一であるＨＣＤＲ３アミノ酸配列をコードする、項目４７に記載の単離ポリヌクレオチド。
（項目５５）
前記核酸が、配列番号２２に同一であるＨＣＤＲ３アミノ酸配列をコードする、項目４７に記載の単離ポリヌクレオチド。
（項目５６）
前記核酸が、配列番号２３に同一であるＨＣＤＲ３アミノ酸配列をコードする、項目４７に記載の単離ポリヌクレオチド。
（項目５７）
前記核酸が、配列番号１７に同一であるＨＣＤＲ３アミノ酸配列をコードする、項目４７に記載の単離ポリヌクレオチド。
（項目５８）
前記核酸が、配列番号４に同一であるＬＣＤＲ１アミノ酸配列をコードする、項目４７に記載の単離ポリヌクレオチド。
（項目５９）
前記核酸が、配列番号９に同一であるＬＣＤＲ１アミノ酸配列をコードする、項目４７に記載の単離ポリヌクレオチド。
（項目６０）
前記核酸が、配列番号１８に同一であるＬＣＤＲ１アミノ酸配列をコードする、項目４７に記載の単離ポリヌクレオチド。
（項目６１）
前記核酸が、配列番号５に同一であるＬＣＤＲ２アミノ酸配列をコードする、項目４７に記載の単離ポリヌクレオチド。
（項目６２）
前記核酸が、配列番号６に同一であるＬＣＤＲ３アミノ酸配列をコードする、項目４７に記載の単離ポリヌクレオチド。
（項目６３）
前記核酸が、配列番号１０に同一であるＬＣＤＲ３アミノ酸配列をコードする、項目４７に記載の単離ポリヌクレオチド。
（項目６４）
ＶＨポリペプチドをコードする核酸を含む、単離ポリヌクレオチドであって、
前記ＶＨポリペプチドは、配列番号２、３、及び２１をそれぞれ含むＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２、及びＨＤＣＲ３アミノ酸配列を含み、前記ＶＨポリペプチドを含む抗体または抗原断片は、配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴ細胞受容体アルファ（ＴＣＲα）ポリペプチドのエピトープに特異的に結合する、前記単離ポリヌクレオチド。
（項目６５）
ＶＨポリペプチドをコードする核酸を含む、単離ポリヌクレオチドであって、
前記ＶＨポリペプチドは、配列番号２、３、及び２２をそれぞれ含むＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２、及びＨＤＣＲ３アミノ酸配列を含み、前記ＶＨポリペプチドを含む抗体または抗原断片は、配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴ細胞受容体アルファ（ＴＣＲα）ポリペプチドのエピトープに特異的に結合する、前記単離ポリヌクレオチド。
（項目６６）
ＶＨポリペプチドをコードする核酸を含む、単離ポリヌクレオチドであって、
前記ＶＨポリペプチドは、配列番号２、３、及び２３をそれぞれ含むＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２、及びＨＤＣＲ３アミノ酸配列を含み、前記ＶＨポリペプチドを含む抗体または抗原断片は、配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴ細胞受容体アルファ（ＴＣＲα）ポリペプチドのエピトープに特異的に結合する、前記単離ポリヌクレオチド。
（項目６７）
ＶＨポリペプチドをコードする核酸を含む、単離ポリヌクレオチドであって、
前記ＶＨポリペプチドは、配列番号１５、１６、及び１７をそれぞれ含むＨＣＤＲ１、ＨＣＤＲ２、及びＨＤＣＲ３アミノ酸配列を含み、前記ＶＨポリペプチドを含む抗体または抗原断片は、配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴ細胞受容体アルファ（ＴＣＲα）ポリペプチドのエピトープに特異的に結合する、前記単離ポリヌクレオチド。
（項目６８）
ＶＬポリペプチドをコードする核酸を含む、単離ポリヌクレオチドであって、
前記ＶＬポリペプチドは、配列番号４、５及び６をそれぞれ含むＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２、及びＬＣＤＲ３アミノ酸配列を含み、前記ＶＬポリペプチドを含む抗体または抗原断片は、配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴ細胞受容体アルファ（ＴＣＲα）ポリペプチドのエピトープに特異的に結合する、前記単離ポリヌクレオチド。
（項目６９）
ＶＬポリペプチドをコードする核酸を含む、単離ポリヌクレオチドであって、
前記ＶＬポリペプチドは、配列番号９、５及び１０をそれぞれ含むＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２、及びＬＣＤＲ３アミノ酸配列を含み、前記ＶＬポリペプチドを含む抗体または抗原断片は、配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴ細胞受容体アルファ（ＴＣＲα）ポリペプチドのエピトープに特異的に結合する、前記単離ポリヌクレオチド。
（項目７０）
ＶＬポリペプチドをコードする核酸を含む、単離ポリヌクレオチドであって、
前記ＶＬポリペプチドは、配列番号４、５及び１０をそれぞれ含むＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２、及びＬＣＤＲ３アミノ酸配列を含み、前記ＶＬポリペプチドを含む抗体または抗原断片は、配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴ細胞受容体アルファ（ＴＣＲα）ポリペプチドのエピトープに特異的に結合する、前記単離ポリヌクレオチド。
（項目７１）
ＶＬポリペプチドをコードする核酸を含む、単離ポリヌクレオチドであって、
前記ＶＬポリペプチドは、配列番号１８、５及び６をそれぞれ含むＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２、及びＬＣＤＲ３アミノ酸配列を含み、前記ＶＬポリペプチドを含む抗体または抗原断片は、配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴ細胞受容体アルファ（ＴＣＲα）ポリペプチドのエピトープに特異的に結合する、前記単離ポリヌクレオチド。
（項目７２）
項目４７〜７１のいずれか１項に記載のポリヌクレオチドを含む、ベクター。
（項目７３）
前記ポリヌクレオチドは、プロモーターと機能的に結合している、項目７２に記載のベクター。
（項目７４）
抗体またはその抗原結合断片の製造方法であって、
（ａ）細胞中で、抗体のＶＬ及びＶＨ鎖をコードする１つ以上のポリヌクレオチド分子（複数可）を発現すること；ならびに
（ｂ）Ｔ細胞受容体α鎖（ＴＣＲα）に特異的に結合する前記抗体を前記細胞から精製すること
を含む、前記方法。
（項目７５）
前記抗体またはその抗原結合断片が、ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴＣＲαのエピトープに選択的に結合する、項目７４に記載の方法。
（項目７６）
Ｔ細胞受容体α鎖（ＴＣＲα）を含む細胞の選択方法であって、
（ａ）前記細胞を、ＴＣＲα鎖に結合する抗体またはその抗原断片と接触させること、前記抗体または断片は、複数のＴ細胞エピトープ特異性を有するＴ細胞に結合し；及び
（ｂ）前記抗体または断片の結合に基づいて、前記ＴＣＲα鎖を含む細胞を選択すること
を含む、前記方法。
（項目７７）
前記ＴＣＲα鎖が、前記配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むエピトープを含む、項目７６に記載の方法。
（項目７８）
前記抗体または断片が、レポーターを含み、前記方法が、蛍光活性化細胞選別（ＦＡＣＳ）によって前記細胞を選択することをさらに含む、項目７６または７７に記載の方法。
（項目７９）
Ｔ細胞の拡張及び／または活性化方法であって、
Ｔ細胞受容体（ＴＣＲ）のエピトープに結合する抗体またはその抗原結合断片の存在下で、前記Ｔ細胞を人工抗原提示細胞（ａＡＰＣ）と接触させること
を含み、
前記エピトープは、配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むポリペプチドである、前記方法。
（項目８０）
前記ａＡＰＣが、Ｋ５６２細胞である、項目７９に記載の方法。
（項目８１）
前記Ｋ５６２細胞が、Ｔ細胞共刺激リガンドを発現する、項目８０に記載の方法。
（項目８２）
前記ａＡＰＣが、ＴＣＲの前記エピトープに結合する抗体またはその抗原結合断片を発現する、項目７９に記載の方法。
（項目８３）
前記ａＡＰＣが、ＴＣＲの前記エピトープに結合する抗体またはその抗原結合断片を発現するための発現構築物を含む、項目７９に記載の方法。
（項目８４）
ＴＣＲのエピトープに結合する前記抗体またはその抗原結合断片が、複数のＴ細胞エピトープ特異性を含むＴ細胞に結合する、項目７９に記載の方法。
（項目８５）
前記抗体またはその抗原結合断片が、項目１〜４７のいずれか１項に記載によるものである、項目７９に記載の方法。
（項目８６）
前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号２に少なくとも９５％または１００％同一であるＨＣＤＲ１；配列番号３に少なくとも９５％同一であるＨＣＤＲ２；ＣＡＹＬ（配列番号２２）に同一であるＨＣＤＲ３を含む、項目８５に記載の方法。
（項目８７）
前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号９に少なくとも９５％または１００％同一であるＬＣＤＲ１；配列番号５に少なくとも９５％または１００％同一であるＬＣＤＲ２；配列番号１０に少なくとも９５％同一であるＬＣＤＲ３を含む、項目８５に記載の方法。
（項目８８）
前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号２に少なくとも９５％または１００％同一であるＨＣＤＲ１；配列番号３に少なくとも９５％または１００％同一であるＨＣＤＲ２；ＣＡＹＷ（配列番号２３）に同一であるＨＣＤＲ３を含む、項目８５に記載の方法。
（項目８９）
前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号９に少なくとも９５％または１００％同一であるＬＣＤＲ１；配列番号５に少なくとも９５％または１００％同一であるＬＣＤＲ２；配列番号１０に少なくとも９５％または１００％同一であるＬＣＤＲ３を含む、項目８５に記載の方法。
（項目９０）
前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号４に少なくとも９５％または１００％同一であるＬＣＤＲ１；配列番号５に少なくとも９５％または１００％同一であるＬＣＤＲ２；配列番号１０に少なくとも９５％または１００％同一であるＬＣＤＲ３を含む、項目８５に記載の方法。
（項目９１）
前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号１５に少なくとも９５％または１００％同一であるＨＣＤＲ１；配列番号１６に少なくとも９５％または１００％同一であるＨＣＤＲ２；ＣＲＹＷ（配列番号１７）に同一であるＨＣＤＲ３を含む、項目８５に記載の方法。
（項目９２）
前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号１８に少なくとも９５％または１００％同一であるＬＣＤＲ１；配列番号５に少なくとも９５％または１００％同一であるＬＣＤＲ２；配列番号６に少なくとも９５％または１００％同一であるＬＣＤＲ３を含む、項目８５に記載の方法。
（項目９３）
前記抗体または抗原結合断片が、リンカーにより分離されるＶＨ及びＶＬドメインを含む、項目８５に記載の方法。
（項目９４）
前記抗体または抗原結合断片が、膜貫通ドメインをさらに含む、項目９３に記載の方法。
（項目９５）
前記ＶＨが、配列番号１１、配列番号１３及び配列番号１９からなる群から選択されるポリペプチドに少なくとも９０％同一であるポリペプチドであり、前記ＶＬが、配列番号１２、配列番号１４及び配列番号２０からなる群から選択されるポリペプチドに少なくとも９０％同一であるポリペプチドである、項目９３または９４に記載の方法。
（項目９６）
前記ＶＨが、配列番号１１に少なくとも９０％同一であるポリペプチドであり、前記ＶＬが、配列番号１２に少なくとも９０％同一であるポリペプチドである、項目９１または９２に記載の方法。
（項目９７）
前記ＶＨが、配列番号１３に少なくとも９０％同一であるポリペプチドであり、前記ＶＬが、配列番号１２に少なくとも９０％同一であるポリペプチドである、項目９３または９４に記載の方法。
（項目９８）
前記ＶＨが、配列番号１１に少なくとも９０％同一であるポリペプチドであり、前記ＶＬが、配列番号１４に少なくとも９０％同一であるポリペプチドである、項目９３または９４に記載の方法。
（項目９９）
前記ＶＨが、配列番号１９に少なくとも９０％同一であるポリペプチドであり、前記ＶＬが、配列番号２０に少なくとも９０％同一であるポリペプチドである、項目９３または９４に記載の方法。
（項目１００）
前記Ｔ細胞が、末梢血単核球細胞（ＰＢＭＣ）である、項目７９〜９９に記載の方法。
（項目１０１）
処置を必要とする動物における自己免疫疾患またはＴ細胞白血病の処置方法であって、
配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴＣＲαポリペプチドを標的にするキメラ抗原受容体を含む宿主細胞を、前記動物に投与すること
を含む、前記方法。
（項目１０２）
前記宿主細胞が、ＮＫまたはガンマデルタＴ細胞である、項目１０１に記載の方法。
（項目１０３）
ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴＣＲα鎖に結合する抗体またはその抗原結合断片をコードする１つ以上のポリヌクレオチド分子を含み、
前記抗体またはその抗原結合断片は、複数のＴ細胞エピトープ特異性を有するＴ細胞に選択的に結合する、宿主細胞。
（項目１０４）
前記細胞が、哺乳動物細胞、酵母細胞、細菌細胞、繊毛虫細胞、または昆虫細胞からなる群から選択される、項目１０３に記載の宿主細胞。
（項目１０５）
ＶＨをコードするポリヌクレオチド、及びＶＬをコードするポリヌクレオチドを含む、組換え宿主細胞であって、
前記ＶＨをコードするポリヌクレオチドは、配列番号２及び３からそれぞれなるＨＣＤＲ１及びＨＣＤＲ２アミノ酸配列、ならびにＨＣＤＲ３アミノ酸配列ＣＡＹＬ（配列番号２２）を含むＶＨポリペプチドをコードし、前記ＶＬをコードするポリヌクレオチドは、配列番号９、５及び１０をそれぞれ含むＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２、及びＬＣＤＲ３アミノ酸配列を含むＶＬポリペプチドをコードし、ポリヌクレオチドをコードする前記ＶＨ及びＶＬによりコードされる抗体またはその抗原断片は、配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴＣＲα鎖ポリペプチドのエピトープに特異的に結合する、前記組換え宿主細胞。
（項目１０６）
ＶＨをコードするポリヌクレオチド、及びＶＬをコードするポリヌクレオチドを含む、組換え宿主細胞であって、
前記ＶＨをコードするポリヌクレオチドは、配列番号２及び３をそれぞれ含むＨＣＤＲ１及びＨＣＤＲ２アミノ酸配列、ならびにＨＣＤＲ３アミノ酸配列ＣＡＹＷ（配列番号２３）を含むＶＨポリペプチドをコードし、前記ＶＬをコードするポリヌクレオチドは、配列番号９、５及び１０をそれぞれ含むＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２、及びＬＣＤＲ３アミノ酸配列を含むＶＬポリペプチドをコードし、ポリヌクレオチドをコードする前記ＶＨ及びＶＬによりコードされる抗体またはその抗原断片は、配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴＣＲα鎖ポリペプチドのエピトープに特異的に結合する、前記組換え宿主細胞。
（項目１０７）
ＶＨをコードするポリヌクレオチド、及びＶＬをコードするポリヌクレオチドを含む、組換え宿主細胞であって、
前記ＶＨをコードするポリヌクレオチドは、配列番号２及び３からそれぞれなるＨＣＤＲ１及びＨＣＤＲ２アミノ酸配列、ならびにＨＣＤＲ３アミノ酸配列ＣＡＹＬ（配列番号２２）を含むＶＨポリペプチドをコードし、前記ＶＬをコードするポリヌクレオチドは、配列番号４、５及び１０をそれぞれ含むＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２、及びＬＣＤＲ３アミノ酸配列を含むＶＬポリペプチドをコードし、ポリヌクレオチドをコードする前記ＶＨ及びＶＬによりコードされる抗体またはその抗原断片は、配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴＣＲα鎖ポリペプチドのエピトープに特異的に結合する、前記組換え宿主細胞。
（項目１０８）
ＶＨをコードするポリヌクレオチド、及びＶＬをコードするポリヌクレオチドを含む、組換え宿主細胞であって、
前記ＶＨをコードするポリヌクレオチドは、配列番号１５及び１６からそれぞれなるＨＣＤＲ１及びＨＣＤＲ２アミノ酸配列、ならびにＨＣＤＲ３アミノ酸配列ＣＲＹＷ（配列番号１７）を含むＶＨポリペプチドをコードし、前記ＶＬをコードするポリヌクレオチドは、配列番号１８、５及び６をそれぞれ含むＬＣＤＲ１、ＬＣＤＲ２、及びＬＣＤＲ３アミノ酸配列を含むＶＬポリペプチドをコードし、ポリヌクレオチドをコードする前記ＶＨ及びＶＬによりコードされる抗体またはその抗原断片は、配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴＣＲα鎖ポリペプチドのエピトープに特異的に結合する、前記組換え宿主細胞。
（項目１０９）
配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴＣＲαポリペプチドのエピトープに特異的に結合し、かつ、腫瘍関連抗原を標的にする抗体またはその抗原含有断片をさらに含む表面抗体またはその抗原含有断片を含む、組換え宿主細胞。
（項目１１０）
腫瘍関連抗原を標的にする前記抗体またはその抗原含有断片が、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）である、項目１０７に記載の組換え宿主細胞。
（項目１１１）
配列ＧＳＴＬＲＧ（配列番号１）を含むＴＣＲαポリペプチドを標的にするキメラ抗原受容体を含む、宿主細胞であって、
前記宿主細胞が、ＮＫまたはガンマデルタＴ細胞である、前記宿主細胞。