【手続補正書】
【提出日】平成20年1月21日(2008.1.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  少なくとも３個の高親和性相補性決定領域（ＣＤＲｓ）を含む高親和性中和免疫グロブリンであって、前記各高親和性ＣＤＲが少なくとも１個の抗原決定基に向かう特異性を持ち、また前記抗原決定基に対し少なくとも１０１０Ｍ−１の親和性定数（Ｋａ）を有する免疫グロブリンを生じるように選択されたアミノ酸配列を持つことを特徴とする高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項２】  前記免疫グロブリンが少なくとも４個の高親和性ＣＤＲｓ含むことを特徴とする請求項１記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項３】  前記免疫グロブリンが３個の高親和性ＣＤＲｓを持つことを特徴とする請求項１記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項４】  前記免疫グロブリンが４個の高親和性ＣＤＲｓを持つことを特徴とする請求項２記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項５】  前記親和性定数（Ｋａ）が少なくとも１０１１であることを特徴とする請求項２記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項６】  前記免疫グロブリンがウイルスにより発現される少なくとも１個のタンパク質に特異的であることを特徴とする請求項１記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項７】  前記ウイルスが呼吸合胞体ウイルス（ＲＳＶ）であることを特徴とする請求項６記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項８】  前記タンパク質がＲＳＶのＦタンパク質であることを特徴とする請求項７記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項９】  前記免疫グロブリンがヒト定常部を持つことを特徴とする請求項１記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項１０】  前記免疫グロブリンが図１の基準免疫グロブリンと同じＲＳＶに対するエピトープと結合することを特徴とする請求項１記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項１１】  前記免疫グロブリンがヒト免疫グロブリンのみから誘導される枠組み構造を含むことを特徴とする高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項１２】  枠組み構造の少なくとも一部がマウス免疫グロブリンから誘導されることを特徴とする請求項１記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項１３】  少なくとも１個の高親和性ＣＤＲが、図１の基本抗体または基準抗体の対応するＣＤＲで非フェニルアラニン残基を生じる位置でフェニルアラニン残基を含有することを特徴とする請求項１記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項１４】  前記免疫グロブリンが高親和性Ｈ１  ＣＤＲを含み、また前記ＣＤＲが配列識別番号９および１０より成るグループから選択されるアミノ酸配列を持つことを特徴とする請求項１記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項１５】  前記免疫グロブリンが配列識別番号１１のアミノ酸配列を持つ高親和性Ｈ３  ＣＤＲを含むことを特徴とする請求項１記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項１６】  前記免疫グロブリンが高親和性Ｌ２  ＣＤＲを含み、また前記ＣＤＲが配列識別番号１２および１３より成るグループから選択されるアミノ酸配列を持つことを特徴とする請求項１記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項１７】  前記免疫グロブリンが配列識別番号１４，１５および１６より成るグループから選択されるアミノ酸配列を有する高親和性Ｌ３  ＣＤＲを持つことを特徴とする請求項１記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項１８】  Ｈ１  ＣＤＲが配列識別番号９のアミノ酸配列を持ち、Ｈ３  ＣＤＲが配列識別番号１１のアミノ酸配列を持ち、Ｌ２  ＣＤＲが配列識別番号４のアミノ酸配列を持ち、またＬ３  ＣＤＲが配列識別番号１４のアミノ酸配列を持つことを特徴とする請求項１記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項１９】  Ｈ１  ＣＤＲが配列識別番号９のアミノ酸配列を持ち、Ｈ３  ＣＤＲが配列識別番号１１のアミノ酸配列を持ち、Ｌ２  ＣＤＲが配列識別番号１２のアミノ酸配列を持ち、またＬ３  ＣＤＲが配列識別番号５のアミノ酸配列を持つことを特徴とする請求項１記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項２０】  Ｈ１  ＣＤＲが配列識別番号１０のアミノ酸配列を持ち、Ｈ３  ＣＤＲが配列識別番号１１のアミノ酸配列を持ち、Ｌ２  ＣＤＲが配列識別番号１２のアミノ酸配列を持ち、またＬ３  ＣＤＲが配列識別番号１４のアミノ酸配列を持つことを特徴とする請求項２記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項２１】  Ｈ１  ＣＤＲが配列識別番号９のアミノ酸配列を持ち、Ｈ３  ＣＤＲが配列識別番号１１のアミノ酸配列を持ち、Ｌ２  ＣＤＲが配列識別番号１２のアミノ酸配列を持ち、またＬ３  ＣＤＲが配列識別番号１４のアミノ酸配列を持つことを特徴とする請求項２記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項２２】  Ｈ１  ＣＤＲが配列識別番号９のアミノ酸配列を持ち、Ｈ３  ＣＤＲが配列識別番号１１のアミノ酸配列を持ち、Ｌ２  ＣＤＲが配列識別番号１２のアミノ酸配列を持ち、またＬ３  ＣＤＲが配列識別番号１５のアミノ酸配列を持つことを特徴とする請求項２記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項２３】  重鎖可変部が配列識別番号１７のアミノ酸配列を持ち、また重鎖可変部が配列識別番号１８のアミノ酸配列を持つことを特徴とする請求項１記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項２４】  重鎖可変部が配列識別番号１９のアミノ酸配列を持ち、また重鎖可変部が配列識別番号２０のアミノ酸配列を持つことを特徴とする請求項１記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項２５】  重鎖可変部が配列識別番号２１のアミノ酸配列を持ち、また重鎖可変部が配列識別番号２２のアミノ酸配列を持つことを特徴とする請求項２記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項２６】  重鎖可変部が配列識別番号２３のアミノ酸配列を持ち、また重鎖可変部が配列識別番号２４のアミノ酸配列を持つことを特徴とする請求項２記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項２７】  重鎖可変部が配列識別番号２５のアミノ酸配列を持ち、また重鎖可変部が配列識別番号２６のアミノ酸配列を持つことを特徴とする請求項２記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項２８】  少なくとも１０１０Ｍ−１の親和性定数を持つ組換え高親和性中和免疫グロブリンであって、前記免疫グロブリンが、少なくともその部分がヒト抗体から誘導されるヒト定常部と重鎖および軽鎖枠組み構造領域を含むことを特徴とする組換え高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項２９】  重鎖および軽鎖枠組み構造領域がヒト抗体のコンセンサス配列から誘導されることを特徴とする請求項２８記載の組換え高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項３０】  親和性定数が少なくとも１０１１Ｍ−１であることを特徴とする請求項２８記載の組換え高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項３１】  重鎖および軽鎖枠組み構造領域がヒト抗体のコンセンサス配列から誘導されることを特徴とする請求項３０記載の組換え高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項３２】  請求項１記載の免疫グロブリンが薬理許容担体に懸濁されていることを特徴とする前記免疫グロブリンを含む組成物。
【請求項３３】  請求項６記載の免疫グロブリンが薬理許容担体に懸濁されていることを特徴とする前記免疫グロブリンを含む組成物。
【請求項３４】  疾病を予防しおよびまたは処置する方法であって、請求項３２記載の免疫グロブリン組成物の治療有効量をその疾病の危険にさらされまたはそれに悩む患者に投与することを含むことを特徴とする方法。
【請求項３５】  ウイルス誘導疾病を予防しおよびまたは処置する方法であって、請求項３３記載の免疫グロブリン組成物の治療有効量をその疾病の危険にさらされまたはそれに悩む患者に投与することを含むことを特徴とする方法。
【請求項３６】  呼吸合胞体ウイルスを予防しおよびまたは処置する方法であって、薬理許容担体に懸濁された請求項７記載の免疫グロブリンの治療有効量をそのウイルスの危険にさらされまたはそれに悩む患者に投与することを含むことを特徴とする方法。
【請求項３７】 前記免疫グロブリンがＦａｂ、Ｆ（ａｂ）’２、重鎖−軽鎖二量体、重鎖および軽鎖より成るグループから選択されることを特徴とする請求項３記載高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項３８】 前記免疫グロブリンがＦａｂ、Ｆ（ａｂ）’２、重鎖−軽鎖二量体、重鎖および軽鎖より成るグループから選択されることを特徴とする請求項４記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項３９】 前記免疫グロブリンが抗体であることを特徴とする請求項１記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項４０】 前記免疫グロブリンが抗体であることを特徴とする  請求項２記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項４１】 前記免疫グロブリンがＦａｂ、Ｆ（ａｂ）’２、重鎖−軽鎖二量体、重鎖および軽鎖より成るグループから選択されることを特徴とする請求項６記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項４２】 前記免疫グロブリンがＦａｂ、Ｆ（ａｂ）’２、重鎖−軽鎖二量体、重鎖および軽鎖より成るグループから選択されることを特徴とする請求項７記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項４３】 前記免疫グロブリンがＦａｂ、Ｆ（ａｂ）’２、重鎖−軽鎖二量体、重鎖および軽鎖より成るグループから選択されることを特徴とする請求項８記載の高親和性中和免疫グロブリン。
【請求項４４】  疾病を予防およびまたは処置する方法であって、薬理許容担体に懸濁された請求項３７または３８記載の免疫グロブリンの治療有効量をその疾病の危険にさらされまたはそれに悩む患者に投与することを含むことを特徴とする方法。
【請求項４５】  ウイルス誘導疾病を予防およびまたは処置する方法であって、薬理許容担体に懸濁された請求項４１記載の免疫グロブリンの治療有効量をその疾病の危険にさらされまたはそれに悩む患者に投与することを含むことを特徴とする方法。
【請求項４６】  呼吸合胞体ウイルスを予防およびまたは処置する方法であって、薬理許容担体に懸濁された請求項４２または４３記載の免疫グロブリンの治療有効量をその疾病の危険にさらされまたはそれに悩む患者に投与することを含むことを特徴とする方法。