【手続補正書】
【提出日】令和1年7月5日(2019.7.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
がんの治療のための組み合わせ物であって、４−｛［９−クロロ−７−（２−フルオロ−６−メトキシフェニル）−５Ｈ−ピリミド［５，４−ｄ］［２］ベンザゼピン−２−イル］アミノ｝−２−メトキシ安息香酸またはその製薬学的に許容可能な塩と、プラチンとを含み、前記がんが、乳がん、小細胞肺がんまたは胃がんである前記組み合わせ物。
【請求項２】
前記がんが、小細胞肺がんまたは胃がんである、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項３】
前記がんが、小細胞肺がんである、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項４】
前記プラチンが、シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、サトラプラチン、ピコプラチン、ネダプラチンまたはトリプラチンである、請求項１〜３のいずれかに記載の組み合わせ物。
【請求項５】
前記プラチンが、シスプラチンまたはカルボプラチンである、請求項１〜３のいずれかに記載の組み合わせ物。
【請求項６】
前記プラチンが、シスプラチンである、請求項１〜３のいずれかに記載の組み合わせ物。
【請求項７】
２８日のスケジュールの１日目、２日目、３日目、８日目、９日目、１０日目、１５日目、１６日目及び１７日目の各日に、４−｛［９−クロロ−７−（２−フルオロ−６−メトキシフェニル）−５Ｈ−ピリミド［５，４−ｄ］［２］ベンザゼピン−２−イル］アミノ｝−２−メトキシ安息香酸またはその製薬学的に許容可能な塩が１日に２回投与されることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の組み合わせ物。
【請求項８】
４−｛［９−クロロ−７−（２−フルオロ−６−メトキシフェニル）−５Ｈ−ピリミド［５，４−ｄ］［２］ベンザゼピン−２−イル］アミノ｝−２−メトキシ安息香酸またはその製薬学的に許容可能な塩が１回の投与当たり約１５ｍｇ〜約５０ｍｇ投与されることを特徴とする、請求項１〜７のいずれかに記載の組み合わせ物。
【請求項９】
４−｛［９−クロロ−７−（２−フルオロ−６−メトキシフェニル）−５Ｈ−ピリミド［５，４−ｄ］［２］ベンザゼピン−２−イル］アミノ｝−２−メトキシ安息香酸またはその製薬学的に許容可能な塩が１回の投与当たり約２５ｍｇ投与されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の組み合わせ物。
【請求項１０】
４−｛［９−クロロ−７−（２−フルオロ−６−メトキシフェニル）−５Ｈ−ピリミド［５，４−ｄ］［２］ベンザゼピン−２−イル］アミノ｝−２−メトキシ安息香酸またはその製薬学的に許容可能な塩が１回の投与当たり約３０ｍｇ投与されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の組み合わせ物。
【請求項１１】
４−｛［９−クロロ−７−（２−フルオロ−６−メトキシフェニル）−５Ｈ−ピリミド［５，４−ｄ］［２］ベンザゼピン−２−イル］アミノ｝−２−メトキシ安息香酸またはその製薬学的に許容可能な塩が１回の投与当たり約４０ｍｇ投与されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の組み合わせ物。
【請求項１２】
前記プラチンが２８日のスケジュールの１日目に投与されることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項１３】
前記プラチンが２８日のスケジュールの１日目、８日目及び１５日目の各日に投与されることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項１４】
前記プラチンが、シスプラチンである、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項１５】
前記シスプラチンが１回の投与当たり約７５ｍｇ／ｍ２〜約１００ｍｇ／ｍ２投与されることを特徴とする、請求項１４に記載の組み合わせ物。
【請求項１６】
前記シスプラチンが１回の投与当たり約５０ｍｇ／ｍ２〜約７０ｍｇ／ｍ２投与されることを特徴とする、請求項１４に記載の組み合わせ物。
【請求項１７】
前記シスプラチンが１回の投与当たり約２５ｍｇ／ｍ２〜約５０ｍｇ／ｍ２投与されることを特徴とする、請求項１４に記載の組み合わせ物。
【請求項１８】
がんの治療のための組成物であって、４−｛［９−クロロ−７−（２−フルオロ−６−メトキシフェニル）−５Ｈ−ピリミド［５，４−ｄ］［２］ベンザゼピン−２−イル］アミノ｝−２−メトキシ安息香酸またはその製薬学的に許容可能な塩を含み、前記組成物は、プラチンと組み合わせて投与されることを特徴とし、前記がんが、乳がん、小細胞肺がんまたは胃がんである前記組成物。
【請求項１９】
がんの治療のための組成物であって、プラチンを含み、前記組成物は、４−｛［９−クロロ−７−（２−フルオロ−６−メトキシフェニル）−５Ｈ−ピリミド［５，４−ｄ］［２］ベンザゼピン−２−イル］アミノ｝−２−メトキシ安息香酸またはその製薬学的に許容可能な塩と組み合わせて投与されることを特徴とし、前記がんが、乳がん、小細胞肺がんまたは胃がんである前記組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
一態様では、本開示は、がんの治療が必要な対象のがんを治療する際に用いる医薬に関する。この医薬は、オーロラキナーゼインヒビターとプラチンを含む。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
がんの治療方法であって、がんの治療が必要な患者に、４−｛［９−クロロ−７−（２−フルオロ−６−メトキシフェニル）−５Ｈ−ピリミド［５，４−ｄ］［２］ベンザゼピン−２−イル］アミノ｝−２−メトキシ安息香酸またはその製薬学的に許容可能な塩と、プラチンとを組み合わせて投与することを含み、前記がんが、乳がん、小細胞肺がんまたは胃がんである前記方法。
（項目２）
前記がんが、小細胞肺がんまたは胃がんである、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記がんが、小細胞肺がんである、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記プラチンが、シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、サトラプラチン、ピコプラチン、ネダプラチンまたはトリプラチンである、項目１〜３のいずれかに記載の方法。
（項目５）
前記プラチンが、シスプラチンまたはカルボプラチンである、項目１〜３のいずれかに記載の方法。
（項目６）
前記プラチンが、シスプラチンである、項目１〜３のいずれかに記載の方法。
（項目７）
２８日のスケジュールの１日目、２日目、３日目、８日目、９日目、１０日目、１５日目、１６日目及び１７日目の各日に、４−｛［９−クロロ−７−（２−フルオロ−６−メトキシフェニル）−５Ｈ−ピリミド［５，４−ｄ］［２］ベンザゼピン−２−イル］アミノ｝−２−メトキシ安息香酸またはその製薬学的に許容可能な塩を１日に２回投与する、項目１〜６のいずれかに記載の方法。
（項目８）
４−｛［９−クロロ−７−（２−フルオロ−６−メトキシフェニル）−５Ｈ−ピリミド［５，４−ｄ］［２］ベンザゼピン−２−イル］アミノ｝−２−メトキシ安息香酸またはその製薬学的に許容可能な塩を１回の投与当たり約１５ｍｇ〜約５０ｍｇ投与する、項目１〜７のいずれかに記載の方法。
（項目９）
４−｛［９−クロロ−７−（２−フルオロ−６−メトキシフェニル）−５Ｈ−ピリミド［５，４−ｄ］［２］ベンザゼピン−２−イル］アミノ｝−２−メトキシ安息香酸またはその製薬学的に許容可能な塩を１回の投与当たり約２５ｍｇ投与する、項目１〜８のいずれかに記載の方法。
（項目１０）
４−｛［９−クロロ−７−（２−フルオロ−６−メトキシフェニル）−５Ｈ−ピリミド［５，４−ｄ］［２］ベンザゼピン−２−イル］アミノ｝−２−メトキシ安息香酸またはその製薬学的に許容可能な塩を１回の投与当たり約３０ｍｇ投与する、項目１〜８のいずれかに記載の方法。
（項目１１）
４−｛［９−クロロ−７−（２−フルオロ−６−メトキシフェニル）−５Ｈ−ピリミド［５，４−ｄ］［２］ベンザゼピン−２−イル］アミノ｝−２−メトキシ安息香酸またはその製薬学的に許容可能な塩を１回の投与当たり約４０ｍｇ投与する、項目１〜８のいずれかに記載の方法。
（項目１２）
前記プラチンを２８日のスケジュールの１日目に投与する、項目１〜１１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１３）
前記プラチンを２８日のスケジュールの１日目、８日目及び１５日目の各日に投与する、項目１〜１１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１４）
前記プラチンが、シスプラチンである、項目１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
（項目１５）
前記シスプラチンを１回の投与当たり約７５ｍｇ／ｍ２〜約１００ｍｇ／ｍ２投与する、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記シスプラチンを１回の投与当たり約５０ｍｇ／ｍ２〜約７０ｍｇ／ｍ２投与する、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
前記シスプラチンを１回の投与当たり約２５ｍｇ／ｍ２〜約５０ｍｇ／ｍ２投与する、項目１４に記載の方法。