【手続補正書】
【提出日】平成20年2月29日(2008.2.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物学的に活性なタンパク質と、正に帯電した分枝基を結合したポリマーの主鎖を含み、経皮送達に有効な量で存在する担体とを含む組成物であって、担体と生物学的に活性なタンパク質との結合が非共有結合性である組成物。
【請求項２】
治療用のタンパク質がインスリン、ボツリヌストキシン、ＶＥＧＦ、及び抗体断片を除外する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
治療用のタンパク質が血中グルコースレベルを治療的に変化させない、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
治療用のタンパク質がボツリヌストキシンを除外する、請求項２に記載の組成物。
【請求項５】
治療用のタンパク質がＶＥＧＦを除外する、請求項２に記載の組成物。
【請求項６】
治療用のタンパク質が抗体断片を除外する、請求項２に記載の組成物。
【請求項７】
担体が無い場合の作用物質に比べて、生物学的に活性なタンパク質のより多くの経皮送達を実現する、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
生物学的に活性なタンパク質が治療活性を有する、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
治療用タンパク質が少なくとも２０，０００ｋＤ未満の分子量を有する、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
主鎖が、正に帯電したポリペプチドを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
主鎖が、約１０，０００〜約１，５００，０００の分子量を有する正に帯電したポリペプチドを含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
主鎖が、約２５，０００〜約１，２００，０００の分子量を有する正に帯電したポリペプチドを含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１３】
主鎖が、約１００，０００〜約１，０００，０００の分子量を有する正に帯電したポリペプチドを含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１４】
主鎖が、正に帯電したポリリジンを含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１５】
主鎖が、約１０，０００〜約１，５００，０００の分子量を有する正に帯電したポリリジンを含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
主鎖が、約２５，０００〜約１，２００，０００の分子量を有する正に帯電したポリリジンを含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１７】
主鎖が、約１００，０００〜約１，０００，０００の分子量を有する正に帯電したポリリジンを含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１８】
主鎖が、正に帯電した非ペプチジルポリマーを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
非ペプチジルポリマー主鎖が、正に帯電したポリアルキレンイミンを含む、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
ポリアルキレンイミンがポリエチレンイミンである、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
ポリエチレンイミンが、約１０，０００〜約２，５００，０００の分子量を有する、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
ポリエチレンイミンが、約１００，０００〜約１，８００，０００の分子量を有する、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２３】
ポリエチレンイミンが、約５００，０００〜約１，４００，０００の分子量を有する、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２４】
担体が、−（ｇｌｙ）ｎ１−（ａｒｇ）ｎ２、ＨＩＶ−ＴＡＴ及びその断片、並びにアンテナペディアＰＴＤ及びその断片（式中、下付き文字ｎ１は、０〜約２０の整数であり、下付き文字ｎ２は、独立に、約５〜約２５の奇数である）から選択される正に帯電した分枝基を結合したポリマーの主鎖を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項２５】
正に帯電した分枝基が、式−（ｇｌｙ）ｎ１−（ａｒｇ）ｎ２を有する基から選択される、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
下付き文字ｎ１が、約１〜約８の整数である、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
下付き文字ｎ１が、約２〜約５の整数である、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２８】
下付き文字ｎ２が、約７〜約１７の奇数である、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２９】
下付き文字ｎ２が、約７〜約１３の奇数である、請求項２５に記載の組成物。
【請求項３０】
分枝基が、ＨＩＶ−ＴＡＴ及びその断片から選択される、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３１】
結合された正に帯電した分枝基が、式（ｇｌｙ）ｐ−ＲＧＲＤＤＲＲＱＲＲＲ−（ｇｌｙ）ｑ、（ｇｌｙ）ｐ−ＹＧＲＫＫＲＲＱＲＲＲ−（ｇｌｙ）ｑ、又は（ｇｌｙ）ｐ−ＲＫＫＲＲＱＲＲＲ−（ｇｌｙ）ｑ（式中、下付き文字ｐ及びｑは、それぞれ独立に、０〜２０の整数である）を有するＨＩＶ−ＴＡＴ断片である、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３２】
分枝基が、アンテナペディアＰＴＤ基又はその断片である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項３３】
生物学的に活性な作用物質を送達するための器具と、正に帯電した分枝基を結合したポリマーの主鎖を含み、経皮送達に有効な量で存在する担体とを含む、請求項１に記載の組成物を対象に投与するためのキット。
【請求項３４】
生物学的に活性な作用物質がインスリン、ボツリヌストキシン、ＶＥＧＦ、及び抗体断片を除外する、請求項３３に記載のキット。
【請求項３５】
組成物が、生物学的に活性なタンパク質を皮膚又は上皮を介して対象に投与するための器具に含まれる、請求項３４に記載のキット。
【請求項３６】
器具が皮膚パッチである、請求項３５に記載のキット。
【請求項３７】
生物学的に活性なタンパク質を皮膚又は上皮に送達するための器具と、−（ｇｌｙ）ｎ１−（ａｒｇ）ｎ２、ＨＩＶ−ＴＡＴ及びその断片、並びにアンテナペディアＰＴＤ及びその断片（式中、下付き文字ｎ１は、０〜約２０の整数であり、下付き文字ｎ２は、独立に、約５〜約２５の奇数である）から選択される、正に帯電した分枝基を結合したポリマーの担体を含む組成物とを含む、生物学的に活性なタンパク質を対象に投与するためのキットであって、担体と生物学的に活性なタンパク質との結合が非共有結合性であるキット。
【請求項３８】
器具が皮膚パッチである、請求項３７に記載のキット。
【請求項３９】
免疫化に適した抗原と、正に帯電した分枝基を結合したポリマーの主鎖を含み、経皮送達に有効な量で存在する担体とを含む組成物であって、担体と抗原との結合が非共有結合性である組成物。
【請求項４０】
主鎖が、正に帯電したポリペプチドを含む、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４１】
主鎖が、約１０，０００〜約１，５００，０００の分子量を有する正に帯電したポリペプチドを含む、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４２】
主鎖が、約２５，０００〜約１，２００，０００の分子量を有する正に帯電したポリペプチドを含む、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４３】
主鎖が、約１００，０００〜約１，０００，０００の分子量を有する正に帯電したポリペプチドを含む、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４４】
主鎖が、正に帯電したポリリジンを含む、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４５】
主鎖が、約１０，０００〜約１，５００，０００の分子量を有する正に帯電したポリリジンを含む、請求項４４に記載の組成物。
【請求項４６】
主鎖が、約２５，０００〜約１，２００，０００の分子量を有する正に帯電したポリリジンを含む、請求項４４に記載の組成物。
【請求項４７】
主鎖が、約１００，０００〜約１，０００，０００の分子量を有する正に帯電したポリリジンを含む、請求項４４に記載の組成物。
【請求項４８】
主鎖が、正に帯電した非ペプチジルポリマーを含む、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４９】
非ペプチジルポリマー主鎖が、正に帯電したポリアルキレンイミンを含む、請求項４８に記載の組成物。
【請求項５０】
ポリアルキレンイミンがポリエチレンイミンである、請求項４９に記載の組成物。
【請求項５１】
ポリエチレンイミンが、約１０，０００〜約２，５００，０００の分子量を有する、請求項５０に記載の組成物。
【請求項５２】
ポリエチレンイミンが、約１００，０００〜約１，８００，０００の分子量を有する、請求項５０に記載の組成物。
【請求項５３】
ポリエチレンイミンが、約５００，０００〜約１，４００，０００の分子量を有する、請求項５０に記載の組成物。
【請求項５４】
担体が、−（ｇｌｙ）ｎ１−（ａｒｇ）ｎ２、ＨＩＶ−ＴＡＴ及びその断片、並びにアンテナペディアＰＴＤ（式中、下付き文字ｎ１は、０〜約２０の整数であり、下付き文字ｎ２は、独立に、約５〜約２５の奇数である）から選択される、正に帯電した分枝基を結合したポリマーの主鎖を含む、請求項３９に記載の組成物。
【請求項５５】
正に帯電した分枝基が、式−（ｇｌｙ）ｎ１−（ａｒｇ）ｎ２を有する基から選択される、請求項５４に記載の組成物。
【請求項５６】
下付き文字ｎ１が、約１〜約８の整数である、請求項５５に記載の組成物。
【請求項５７】
下付き文字ｎ１が、約２〜約５の整数である、請求項５５に記載の組成物。
【請求項５８】
下付き文字ｎ２が、約７〜約１７の奇数である、請求項５５に記載の組成物。
【請求項５９】
下付き文字ｎ２が、約７〜約１３の奇数である、請求項５５に記載の組成物。
【請求項６０】
分枝基が、ＨＩＶ−ＴＡＴ及びその断片から選択される、請求項５４に記載の組成物。
【請求項６１】
結合された正に帯電した分枝基が、式（ｇｌｙ）ｐ−ＲＧＲＤＤＲＲＱＲＲＲ−（ｇｌｙ）ｑ、（ｇｌｙ）ｐ−ＹＧＲＫＫＲＲＱＲＲＲ−（ｇｌｙ）ｑ、又は（ｇｌｙ）ｐ−ＲＫＫＲＲＱＲＲＲ−（ｇｌｙ）ｑ（式中、下付き文字ｐ及びｑは、それぞれ独立に、０〜２０の整数である）を有するＨＩＶ−ＴＡＴ断片である、請求項６０に記載の組成物。
【請求項６２】
分枝基が、アンテナペディアＰＴＤ基である、請求項５４に記載の組成物。
【請求項６３】
正に帯電したポリマーがポリペプチドを含む、請求項５４に記載の組成物。
【請求項６４】
ポリペプチドが、ポリリジン、ポリアルギニン、ポリオルニチン、及びポリホモアルギニンから選択される、請求項６３に記載の組成物。
【請求項６５】
ポリペプチドがポリリジンである、請求項６４に記載の組成物。
【請求項６６】
ポリマーが、正に帯電した非ペプチジルポリマーを含む、請求項５４に記載の組成物。
【請求項６７】
非ペプチジルポリマーが、正に帯電したポリアルキレンイミンを含む、請求項６６に記載の組成物。
【請求項６８】
ポリアルキレンイミンがポリエチレンイミンである、請求項６７に記載の組成物。
【請求項６９】
約１×１０ｅ−１０〜約４９．９重量％の抗原、及び約１×１０ｅ−９〜約５０重量％の担体を含有する、請求項３９に記載の組成物。
【請求項７０】
請求項３９に記載の制御放出組成物。
【請求項７１】
抗原がインスリン、ボツリヌストキシン、ＶＥＧＦ、及び抗体断片を除外する、請求項３９に記載の組成物。
【請求項７２】
抗原が小児期の免疫化に適している、請求項３９に記載の組成物。
【請求項７３】
免疫化に適した抗原を皮膚又は上皮に送達するための器具と、（ｇｌｙ）ｎ１−（ａｒｇ）ｎ２、ＨＩＶ−ＴＡＴ及びその断片、並びにアンテナペディアＰＴＤ（式中、下付き文字ｎ１は、０〜約２０の整数であり、下付き文字ｎ２は、独立に、約５〜約２５の奇数である）から選択される、正に帯電した分枝基を結合したポリマーの主鎖からなる担体を含む組成物とを含む、免疫化に適した抗原を対象に投与するためのキットであって、担体と抗原との結合が非共有結合性であるキット。
【請求項７４】
皮膚又は上皮に抗原を送達するための器具、及び請求項３９に記載の組成物を含む、免疫化に適した抗原を対象に投与するためのキット。
【請求項７５】
特別仕様のアプリケーターをさらに含む、請求項７３に記載のキット。
【請求項７６】
組成物が、免疫化に適した抗原を皮膚又は上皮を介して対象に投与するための器具に含まれる、請求項７３に記載のキット。
【請求項７７】
器具を局所的に使用する、請求項７３に記載のキット。
【請求項７８】
器具が皮膚パッチである、請求項７３に記載のキット。