【手続補正書】
【提出日】平成20年4月16日(2008.4.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
エアロゾル化薬剤を患者に送達する装置であって、
持続的気道内正圧を発生させるための第一の高容量気体流を提供するために、ガスフロージェネレータを圧力調整装置に連結する第一の気体導管と、
患者の呼吸系に連結された患者インターフェイスデバイスと、
第一の気体流より低容積の第二の気体流を前記患者の呼吸系に提供するための、前記第一の気体導管を前記患者インターフェイスデバイスに連結する第二の気体導管と、
エアロゾル化薬剤を第二の気体流に放出するための、前記第二の気体導管に連結した吸入器と、
を備える、エアロゾル化薬剤を患者に送達する装置。
【請求項２】
前記吸入器は、正味重量が5gより軽く、5dBより低い音圧を発生する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記吸入器が、薬剤の一単位投与量と同等の容量の貯蔵容器を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
従圧式呼吸システムであって、
エアフロージェネレータと、
前記エアフロージェネレータを患者の呼吸系に連結する回路と、
エアロゾル粒子を前記回路内に放出させるためのエアロゾルジェネレータと、
を備え、前記回路が、15度を超えない角度変化を伴って放出されたエアロゾル粒子の経路を画定する、従圧式呼吸システム。
【請求項５】
前記経路の角度変化が、12度を超えない、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記回路が、放出されたエアロゾル粒子の直線経路を画定する、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記回路が人工呼吸器システムを備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項８】
前記回路が持続的気道内正圧システムを備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項９】
前記エアロゾルジェネレータが吸入器を備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項１０】
前記吸入器が患者の呼吸系に送達されるべき液状薬剤を収容する貯蔵容器と、液状薬剤のエアロゾル化用の振動開口型エアロゾルジェネレータとを備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記貯蔵容器の容積が、薬剤の一単位投与量と同量である、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記貯蔵容器は、患者の及び／又はその他の回路の構成要素の多様な位置にあわせて、前記エアロゾルジェネレータへの液状薬剤の最適重力供給を保持するために回転可能である、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記回路が、呼吸回路に連結された接合デバイスに合流する吸気管と呼気管を有する人工呼吸器回路を備え、前記接合デバイスが、（ａ）前記吸気管に付着した第一末端から前記呼吸器回路に付着した第二末端に延在する直線長手方向内腔を有する管状本体部材と、（ｂ）前記長手方向内腔から前記呼気管に付着した第三末端に延在する内腔を有する管状の分岐部材とを有する、請求項４に記載のシステム。
【請求項１４】
前記エアロゾルジェネレータが、エアロゾル粒子を前記吸気管に放出するよう設置されている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記エアロゾルジェネレータが、エアロゾル粒子を前記接合デバイスの前記長手方向内腔に放出するよう設置されている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記回路が、人工呼吸器回路と、前記人工呼吸器回路に付着した患者インターフェイスデバイスとを備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記エアロゾルジェネレータが、前記人工呼吸器回路と前記患者インターフェイスデバイスとの間の回路に、エアロゾル粒子を放出するよう設置された吸入器である、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記エアロゾルジェネレータが、患者の鼻、口、または人工気道の直近に設置される、請求項４に記載のシステム。
【請求項１９】
前記患者インターフェイスデバイスは、分岐した管状の一対の鼻カニューレに連結した管状の流入部を備え、前記流入部の内腔は、分岐部材のそれぞれのチューブと流体連通しており、それによりエアロゾル粒子通過のための二つのほぼ平行の経路を提供し、それぞれの経路は、15度を超えない角度変化を含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
経鼻持続正圧呼吸システムであって、
（ａ）圧力発生回路と、
（ｂ）前記圧力発生回路から患者へ加圧気体を導入するための、前記圧力発生回路に連結された患者インターフェイスデバイスであって、
（ｉ）長手方向内腔を有する管状流入部と、
（ｉｉ）一対の鼻カニューレと、
（ｉｉｉ）前記鼻カニューレへの流入部に連結している管状分岐部材と、
を備え、前記長手方向内腔は、分岐部材のそれぞれのチューブの内腔と流体連通しており、それにより二つのほぼ平行な経路に沿って気体流を鼻カニューレに導入することができ、それぞれの経路は15度を超えない角度変化を有する、患者インターフェイスデバイスと、
（ｃ）薬剤エアロゾル粒子を前記患者インターフェイスデバイスの気体流に放出するための、前記圧力発生回路と前記患者インターフェイスデバイスとの間に位置する吸入器と、
を備える、経鼻持続正圧呼吸システム。
【請求項２１】
従圧式呼吸システムであって、
前記システム内の正圧力保持のための圧力発生回路と、
患者の呼吸系に連結された患者インターフェイスデバイスと、
前記圧力発生回路と前記患者インターフェイスデバイスとの間の、気体連通を提供する呼吸器回路と、
エアロゾル粒子を前記呼吸器回路内の気体流に導入する手段と、
患者が息を吐き出した時に、前記呼吸器回路気体流へのエアロゾル粒子の導入を中断するための手段と、
を備える、従圧式呼吸システム。
【請求項２２】
前記エアロゾル粒子の導入を中断するための手段が、前記呼吸器回路と流体連通にあり、呼吸器回路流へのエアロゾル粒子導入の手段と電気的に連結された補助回路に配置されたフローセンサを備え、前記フローセンサは、患者が呼息したときに補助回路内の気体流量の変化を探知し、探知後エアロゾル粒子の挿入を遮断する第一の信号を送信するよう構成される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記センサが、患者が呼息を中断した時の補助回路内の気体の体積流量の変化を探知し、探知後エアロゾル粒子の挿入を作動する第二の電気信号を送信するようさらに構成される、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記補助回路が、圧力バルブを又は使い捨てフィルタをさらに備える、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２５】
前記エアロゾル粒子を導入する手段が吸入器を備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記吸入器が、患者の呼吸器系に送達する液状薬剤を入れるための貯蔵容器と、液状薬剤をエアロゾル化するための振動開口型エアロゾルジェネレータと、エアロゾル化薬剤をエアロゾル発生装置から呼吸回路を流れる気流に混入させるための、前記吸入器に前記呼吸回路をつなぐ連結装置とを備える、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記液状薬剤がサーファクタントである、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
患者の肺のサーファクタント欠乏又は欠損に関わる疾病治療方法であって、
液状肺サーファクタント組成物を提供するステップと、
サーファクタントエアロゾルを形成するため、振動開口型エアロゾルジェネレータで前記肺サーファクタント組成物をエアロゾル化するステップと、
前記サーファクタントエアロゾルを患者の呼吸器系に連結された従圧式呼吸システムの回路内の気体流へ導入し、それにより治療効果のある量の前記肺サーファクタントが患者の肺に送達されるステップと、
を含む方法。
【請求項２９】
前記肺サーファクタントが、動物肺に由来する自然サーファクタント、又は合成的に作り出された肺サーファクタントである、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記液状肺サーファクタント組成物が、20〜120mg/mLの濃度である、請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
活性肺サーファクタントの10〜80%が、患者によって吸息される、請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
活性肺サーファクタントの5〜50%が、患者の肺に送達される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
治療効果のある肺サーファクタントの量が、2〜400mgの範囲である、請求項２８に記載の方法。
【請求項３４】
振動開口型エアロゾルジェネレータのエアロゾル放出量が、毎分0.1〜0.5mLの範囲である、請求項２８に記載の方法。
【請求項３５】
前記従圧式呼吸システムが、持続的気道内正圧システムである、請求項２８に記載の方法。
【請求項３６】
肺サーファクタントのエアロゾル粒子の大きさは、空気動力学的中央粒子径が5μm以下である、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
エアロゾル化した肺サーファクタントが、持続的気道内正圧システムの呼吸器回路へ導入される、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
エアロゾルジェネレータによって発生されたものより濃度の高いエアロゾル化した肺サーファクタントが、呼吸器回路外側に位置するプレナムチャンバで最初に収集され、その後、呼吸器回路へ放出される、請求項２８に記載の方法。
【請求項３９】
前記プレナムチャンバが、5〜400mLの内容積をもつ、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
患者によって吸息されたサーファクタントの質量は、前記エアロゾルジェネレータに供給されたサーファクタントの少なくとも80%である、請求項２８に記載の方法。
【請求項４１】
吸息質量は、呼吸作動の吸入器が同じ吸息質量を提供する所要時間の少なくとも25%で提供される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記持続的気道内正圧システムが、患者が呼息する時に、気体流へのエアロゾル化した肺サーファクタントの導入を中断する手段を備える、請求項３５に記載の方法。
【請求項４３】
肺サーファクタントの患者の肺への送達率が、毎時2〜800mgの範囲である、請求項２８に記載の方法。
【請求項４４】
エアロゾル化薬剤を患者に送達する装置であって
前記装置内で正圧を維持する第一の気体流を有する圧力発生回路と、
患者の呼吸系に連結された患者インターフェイスデバイスと、
前記圧力発生回路と前記患者の呼吸器系との間に気体連通を提供するための呼吸器回路であって、前記呼吸器回路内の気体流が、第一の気体流より少ない容積である呼吸器回路と、
呼吸器回路と気体連通し、その外側に位置するプレナムチャンバと、
エアロゾル化薬剤を前記プレナムチャンバ内へ発生させるように配置される振動開口型エアロゾルジェネレータであって、前記エアロゾルジェネレータで発生される濃度より高いエアロゾル化薬剤の濃度が前記プレナムチャンバに収集される、エアロゾルジェネレータと、
前記プレナムチャンバから患者の気道に近い呼吸器回路の地点までの導管と、
前記導管を経由して前記呼吸器回路の気体流内へ濃縮したエアロゾル化薬剤を添加するために、制御された第二の気体流を前記プレナムチャンバ内へ導入する手段と、
を備える装置。
【請求項４５】
前記プレナムチャンバが、5〜400mLの内容量をもつ、請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
前記エアロゾルジェネレータにより生成されるエアロゾル化薬剤の流体柱が、前記プレナムチャンバの底または壁に影響を与えない、請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
前記導管が、濃縮したエアロゾル化薬剤の、呼吸器回路への流れを制御する一方向バルブ又は導管を含み、それにより再呼吸容量からプレナムチャンバ内の気体容量を隔離する、請求項４４に記載の装置。
【請求項４８】
前記エアロゾル化薬剤が、肺サーファクタントである、請求項４４に記載の装置。