【手続補正書】
【提出日】平成20年5月12日(2008.5.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物学的サンプル中のハンタウイルス抗体を検出する方法であって：
（ａ）該生物学的サンプルと少なくとも６つのハンタウイルス組換え抗原とを接触させる工程であって、該少なくとも６つのハンタウイルス組換え抗原が、ハンタウイルスのハンターン（ＨＴＮＶ）血清型、プーマラ（ＰＵＵＶ）血清型、ソウル（ＳＥＯＶ）血清型、ドブラバ（ＤＯＢＶ）血清型、シンノンブル（ＳＮＶ）血清型およびアンデス（ＡＮＤＶ）血清型に由来するＧ１抗原および／またはＮ抗原の組み合わせを含み、ここで、該血清型の各々に由来する少なくとも１つの組換え抗原が存在し、該接触させる工程は、ハンタウイルス抗体が該生物学的サンプル中に存在する場合に該ハンタウイルス抗体が該Ｇ１抗原またはＮ抗原の少なくとも１つと結合して抗体／抗原複合体を形成することを可能にする条件下で行われる、工程と；
（ｂ）該抗体／抗原複合体の有無を検出し、それによって該サンプル中のハンタウイルス抗体の有無を検出する工程と；
を包含する、方法。
【請求項２】
前記Ｇ１抗原（単数または複数）が、配列番号４０のアミノ酸配列に相当するアミノ酸配列を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記Ｇ１抗原（単数または複数）が、配列番号１４、配列番号１６、配列番号１８、配列番号２０、配列番号２２、配列番号２４、配列番号４２、配列番号４３、配列番号４４、配列番号４５、配列番号４６および配列番号４７からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む１つ以上の抗原である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記Ｎ抗原（単数または複数）が、配列番号３９のアミノ酸配列に相当するアミノ酸配列を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記Ｎ抗原（単数または複数）が、配列番号２６、配列番号２８、配列番号３０、配列番号３２、配列番号３４、配列番号３６、配列番号４８、配列番号４９、配列番号５０、配列番号５１、配列番号５２および配列番号５３からなる群より選択される、アミノ酸配列を含む１つ以上の抗原である、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記Ｇ１抗原（単数または複数）が、配列番号４０のアミノ酸配列に相当するアミノ酸配列を含み、前記Ｎ抗原が、配列番号３９のアミノ酸配列に相当するアミノ酸配列を含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記Ｇ１抗原（単数または複数）が、配列番号１４、配列番号１６、配列番号１８、配列番号２０、配列番号２２、配列番号２４、配列番号４２、配列番号４３、配列番号４４、配列番号４５、配列番号４６および配列番号４７からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む１つ以上の抗原であり、かつ前記Ｎ抗原（単数または複数）が、配列番号２６、配列番号２８、配列番号３０、配列番号３２、配列番号３４、配列番号３６、配列番号４８、配列番号４９、配列番号５０、配列番号５１、配列番号５２および配列番号５３からなる群より選択される、アミノ酸配列を含む１つ以上の抗原である、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
ハンタウイルスのＨＴＮＶ血清型、ＰＵＵＶ血清型、ＳＥＯＶ血清型、ＤＯＢＶ血清型、ＳＮＶ血清型およびＡＮＤＶ血清型の各々に由来する少なくとも１つのＧ１抗原が存在し、かつハンタウイルスのＨＴＮＶ血清型、ＰＵＵＶ血清型、ＳＥＯＶ血清型、ＤＯＢＶ血清型、ＳＮＶ血清型およびＡＮＤＶ血清型の各々に由来する少なくとも１つのＮ抗原が存在する、請求項１〜請求項７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
ハンタウイルスのＨＴＮＶ血清型、ＰＵＵＶ血清型、ＳＥＯＶ血清型、ＤＯＢＶ血清型、ＳＮＶ血清型およびＡＮＤＶ血清型の各々に由来する少なくとも１つのＮ抗原が存在する、請求項１、請求項４または請求項５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
ハンタウイルス感染を検出するための免疫診断試験キットであって、該試験キットが：
（ａ）少なくとも６つのハンタウイルス組換え抗原であって、該少なくとも６つのハンタウイルス組換え抗原が、ハンタウイルスのハンターン（ＨＴＮＶ）血清型、プーマラ（ＰＵＵＶ）血清型、ソウル（ＳＥＯＶ）血清型、ドブラバ（ＤＯＢＶ）血清型、シンノンブル（ＳＮＶ）血清型およびアンデス（ＡＮＤＶ）血清型に由来するＧ１抗原および／またはＮ抗原の組み合わせを含み、該血清型の各々に由来する少なくとも１つの抗原が存在する組換え抗原と；
（ｂ）該免疫診断試験を行うための説明書と；
を備える、キット。
【請求項１１】
前記Ｇ１抗原（単数または複数）が、配列番号４０のアミノ酸配列に相当するアミノ酸配列を含む、請求項１０に記載の免疫診断試験キット。
【請求項１２】
前記Ｇ１抗原（単数または複数）が、配列番号１４、配列番号１６、配列番号１８、配列番号２０、配列番号２２、配列番号２４、配列番号４２、配列番号４３、配列番号４４、配列番号４５、配列番号４６および配列番号４７からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む１つ以上の抗原である、請求項１１に記載の免疫診断試験キット。
【請求項１３】
前記Ｎ抗原（単数または複数）が、配列番号３９のアミノ酸配列に相当するアミノ酸配列を含む、請求項１０に記載の免疫診断試験キット。
【請求項１４】
前記Ｎ抗原（単数または複数）が、配列番号２６、配列番号２８、配列番号３０、配列番号３２、配列番号３４、配列番号３６、配列番号４８、配列番号４９、配列番号５０、配列番号５１、配列番号５２および配列番号５３からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む１つ以上の抗原である、請求項１３に記載の免疫診断試験キット。
【請求項１５】
前記Ｇ１抗原（単数または複数）が、配列番号４０のアミノ酸配列に相当するアミノ酸配列を含み、前記Ｎ抗原（単数または複数）が、配列番号３９のアミノ酸配列に相当するアミノ酸配列を含む、請求項１０に記載の免疫診断試験キット。
【請求項１６】
前記Ｇ１抗原（単数または複数）が、配列番号１４、配列番号１６、配列番号１８、配列番号２０、配列番号２２、配列番号２４、配列番号４２、配列番号４３、配列番号４４、配列番号４５、配列番号４６および配列番号４７からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む１つ以上の抗原であり、かつ前記Ｎ抗原（単数または複数）が、配列番号２６、配列番号２８、配列番号３０、配列番号３２、配列番号３４、配列番号３６、配列番号４８、配列番号４９、配列番号５０、配列番号５１、配列番号５２および配列番号５３からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む１つ以上の抗原である、請求項１５に記載の免疫診断試験キット。
【請求項１７】
ハンタウイルスのＨＴＮＶ血清型、ＰＵＵＶ血清型、ＳＥＯＶ血清型、ＤＯＢＶ血清型、ＳＮＶ血清型およびＡＮＤＶ血清型の各々に由来する少なくとも１つのＧ１抗原が存在し、かつハンタウイルスのＨＴＮＶ血清型、ＰＵＵＶ血清型、ＳＥＯＶ血清型、ＤＯＢＶ血清型、ＳＮＶ血清型およびＡＮＤＶ血清型の各々に由来する少なくとも１つのＮ抗原が存在する、請求項１０〜請求項１６のいずれか１項に記載の免疫診断試験キット。
【請求項１８】
ハンタウイルスのＨＴＮＶ血清型、ＰＵＵＶ血清型、ＳＥＯＶ血清型、ＤＯＢＶ血清型、ＳＮＶ血清型およびＡＮＤＶ血清型の各々に由来する少なくとも１つのＮ抗原が存在する、請求項１０、請求項１３または請求項１４のいずれか１項に記載の免疫診断試験キット。
【請求項１９】
生物学的サンプル中のハンタウイルス抗原を検出するための方法であって：
（ａ）該生物学的サンプルと少なくとも６つの異なる抗体とを接触させる工程であって、該抗体の各々が、６つのハンタウイルス抗原のうちの少なくとも１つに特異的であり、該６つのハンタウイルス抗原が、ハンタウイルスのハンターン（ＨＴＮＶ）血清型、プーマラ（ＰＵＵＶ）血清型、ソウル（ＳＥＯＶ）血清型、ドブラバ（ＤＯＢＶ）血清型、シンノンブル（ＳＮＶ）血清型およびアンデス（ＡＮＤＶ）血清型に由来するＧ１抗原および／またはＮ抗原の組み合わせを含み、ここで、該血清型の各々に由来する少なくとも１つの抗原に特異的な少なくとも１つの抗体が存在し、該接触工程は、ハンタウイルス抗原が該生物学的サンプル中に存在する場合に該ハンタウイルス抗原が該抗体に結合して抗体／抗原複合体を形成することを可能にする条件下で行われる、工程と；
（ｂ）該抗体／抗原複合体の有無を検出し、それによって該サンプル中のハンタウイルス抗原の有無を検出する工程と；
を包含する、方法。
【請求項２０】
該抗体がモノクローナル抗体である、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
ハンタウイルス感染を検出するための免疫診断試験キットであって、該試験キットが：
（ａ）少なくとも６つの異なる抗体であって、該抗体の各々が、６つのハンタウイルス抗原のうちの少なくとも１つに特異的であり、該６つのハンタウイルス抗原が、ハンタウイルスのハンターン（ＨＴＮＶ）血清型、プーマラ（ＰＵＵＶ）血清型、ソウル（ＳＥＯＶ）血清型、ドブラバ（ＤＯＢＶ）血清型、シンノンブル（ＳＮＶ）血清型およびアンデス（ＡＮＤＶ）血清型に由来するＧ１抗原および／またはＮ抗原の組み合わせを含み、該血清型の各々に由来する少なくとも１つの抗原に特異的な少なくとも１つの抗体が存在する抗体と；
（ｂ）該免疫診断試験を行うための説明書と；
を備える、キット。
【請求項２２】
前記抗体がモノクローナル抗体である、請求項２１に記載の免疫診断試験キット。
【請求項２３】
少なくとも６つのハンタウイルス組換え抗原を含む固体支持体であって、該少なくとも６つのハンタウイルス組換え抗原が、ハンタウイルスのハンターン（ＨＴＮＶ）血清型、プーマラ（ＰＵＵＶ）血清型、ソウル（ＳＥＯＶ）血清型、ドブラバ（ＤＯＢＶ）血清型、シンノンブル（ＳＮＶ）血清型およびアンデス（ＡＮＤＶ）血清型に由来するＧ１抗原および／またはＮ抗原の組み合わせを含み、該血清型の各々に由来する少なくとも１つの抗原が存在する、固体支持体。
【請求項２４】
前記Ｇ１抗原（単数または複数）が、配列番号４０のアミノ酸配列に相当するアミノ酸配列を含む、請求項２３に記載の固体支持体。
【請求項２５】
前記Ｇ１抗原（単数または複数）が、配列番号１４、配列番号１６、配列番号１８、配列番号２０、配列番号２２、配列番号２４、配列番号４２、配列番号４３、配列番号４４、配列番号４５、配列番号４６および配列番号４７からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む１つ以上の抗原である、請求項２４に記載の固体支持体。
【請求項２６】
前記Ｎ抗原（単数または複数）が、配列番号３９のアミノ酸配列に相当するアミノ酸配列を含む、請求項２３に記載の固体支持体。
【請求項２７】
前記Ｎ抗原（単数または複数）が、配列番号２６、配列番号２８、配列番号３０、配列番号３２、配列番号３４、配列番号３６、配列番号４８、配列番号４９、配列番号５０、配列番号５１、配列番号５２および配列番号５３からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む１つ以上の抗原である、請求項２６に記載の固体支持体。
【請求項２８】
前記Ｇ１抗原（単数または複数）が、配列番号４０のアミノ酸配列に相当するアミノ酸配列を含み、前記Ｎ抗原（単数または複数）が、配列番号３９のアミノ酸配列に相当するアミノ酸配列を含む、請求項２３に記載の固体支持体。
【請求項２９】
前記Ｇ１抗原（単数または複数）が、配列番号１４、配列番号１６、配列番号１８、配列番号２０、配列番号２２、配列番号２４、配列番号４２、配列番号４３、配列番号４４、配列番号４５、配列番号４６および配列番号４７からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む１つ以上の抗原であり、かつ前記Ｎ抗原（単数または複数）が、配列番号２６、配列番号２８、配列番号３０、配列番号３２、配列番号３４、配列番号３６、配列番号４８、配列番号４９、配列番号５０、配列番号５１、配列番号５２および配列番号５３からなる群より選択される、アミノ酸配列を含む１つ以上の抗原である、請求項２８に記載の固体支持体。
【請求項３０】
ハンタウイルスのＨＴＮＶ血清型、ＰＵＵＶ血清型、ＳＥＯＶ血清型、ＤＯＢＶ血清型、ＳＮＶ血清型およびＡＮＤＶ血清型の各々に由来する少なくとも１つのＧ１抗原が存在し、かつハンタウイルスのＨＴＮＶ血清型、ＰＵＵＶ血清型、ＳＥＯＶ血清型、ＤＯＢＶ血清型、ＳＮＶ血清型およびＡＮＤＶ血清型の各々に由来する少なくとも１つのＮ抗原が存在する、請求項２３〜請求項２９のいずれか１項に記載の固体支持体。
【請求項３１】
ハンタウイルスのＨＴＮＶ血清型、ＰＵＵＶ血清型、ＳＥＯＶ血清型、ＤＯＢＶ血清型、ＳＮＶ血清型およびＡＮＤＶ血清型の各々に由来する少なくとも１つのＮ抗原が存在する、請求項２３、請求項２６または請求項２７のいずれか１項に記載の固体支持体。
【請求項３２】
前記固体支持体がニトロセルロースストリップである、請求項２３〜請求項３１のいずれか１項に記載の固体支持体。
【請求項３３】
ハンタウイルスを検出するための免疫診断試験キットであって：
（ａ）請求項２３〜請求項３２のいずれか１項に記載の固体支持体と；
（ｂ）該免疫診断試験を行うための説明書と、
を備える、キット。
【請求項３４】
生物学的サンプル中のハンタウイルス抗体の存在を検出する方法であって：
（ａ）生物学的サンプルを提供する工程と；
（ｂ）請求項２３〜請求項３２のいずれか１項に記載の固体支持体を提供する工程と；
（ｃ）該生物学的サンプルと該固体支持体とを、ハンタウイルス抗体が該生物学的サンプル中に存在する場合に該ハンタウイルス抗体が前記ハンタウイルス抗原の少なくとも１つと結合して、抗体／抗原複合体を形成することを可能にする条件下で接触させる工程と；
（ｄ）該抗体／抗原複合体の存在を検出して、それによって該生物学的サンプル中のハンタウイルス抗体の存在を検出する工程と；
を包含する、方法。
【請求項３５】
請求項３４に記載の方法であって、さらに：
（ｅ）未結合のハンタウイルス抗体を除去する工程と；
（ｆ）前記抗体／抗原複合体と会合し得る１つ以上の部分を提供する工程と；
（ｇ）該１つ以上の部分の存在を検出して、それによって該生物学的サンプル中のハンタウイルス抗体の存在を検出する工程と；
を包含する、方法。
【請求項３６】
前記１つ以上の部分が、検出可能に標識されたハンタウイルス抗原を含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記検出可能な標識が酵素である、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記生物学的サンプルがヒト血液サンプル由来である、請求項１〜請求項９、請求項１９、請求項２０および請求項３４〜請求項３７のいずれか１項に記載の方法。