【誤訳訂正書】
【提出日】平成20年6月24日(2008.6.24)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項１】
テリスロマイシンの復元可能な乾燥懸濁物であって、該懸濁物は、以下のものを含む顆粒または顆粒剤を含有しており：
・場合によっては少なくとも一つの蝋状の化合物および、場合によっては少なくとも一つのポリマーおよび／または一つの結合剤と組み合わせたテリスロマイシンを含有するコア、ならびに、
・そのコアを次から次へとコーティングする、少なくとも三つの層、
前記顆粒もしくは顆粒剤は賦形剤と組み合わせられているが、該賦形剤の中には、少なくとも一つの濃厚化剤と、少なくとも一つの防腐剤と、そして少なくとも一つのｐＨ調整剤があり、
該懸濁物は、以下の方法のいずれか一つ：
・テリスロマイシンを含有する活性粒子に、粉末の混合物状の賦形剤を単純に添加する、又は
・テリスロマイシンを含有する活性粒子に、賦形剤を乾燥させた顆粒剤を添加する、又は
・テリスロマイシンを含有する活性粒子に、コーティング方法により、その活性粒子の上に賦形剤を塗布して添加する
ことにより得られることを特徴とする、復元可能な乾燥懸濁物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項２】
賦形剤が粒子の形で添加されることを特徴とする、請求項１に記載の復元可能な乾燥懸濁物。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項８】
コアが、最終的製剤の用量に応じて１００％までのテリスロマイシンを含有することを特徴とする、請求項１から７のいずれか一つに記載の復元可能な乾燥懸濁物。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項１３】
ポリメタクリレートがＥｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）Ｅであることを特徴とする、請求項１２に記載の復元可能な乾燥懸濁物。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項１５】
蝋状の化合物が、ＨＬＢ（親水性−親油性バランス）が小さくて、融点が３５と５３℃の間に含まれる蝋状の化合物であることを特徴とする、請求項１４に記載の復元可能な乾燥懸濁物。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項１７】
蝋状の化合物が、モノステアリン酸グリセロールと組み合わされていることを特徴とする、請求項１４から１６のいずれか一つに記載の復元可能な乾燥懸濁物。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項１８】
機能性コーティング（１）及び（３）が、Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）Ｅ１００と疎水性の蝋状の化合物との混合物から構成されており、該疎水性の蝋状の化合物は、ＨＬＢ（親水性−親油性バランス）が小さく、融点が潤滑剤も加えて３５と５３℃の間に含まれることを特徴とする、請求項１から１７のいずれか一つに記載の復元可能な乾燥懸濁物。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項１９】
蝋状の化合物が、場合によってはモノステアリン酸グリセロール（ＧＭＳ）と組み合わされた、Ｇｅｌｕｃｉｒｅ（登録商標）４３／０１およびＮｏｖａｔａ（登録商標）ＡＢであることを特徴とする、請求項１７に記載の復元可能な乾燥懸濁物。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項２０】
コーティング（１）についてのコーティング率が５と１００％の間に含まれ、コーティング（２）についてのコーティング率が５と１００％の間に含まれ、そして、コーティング（３）についてのコーティング率が５と２００％の間に含まれることを特徴とする、請求項１から１９のいずれか一つに記載の復元可能な乾燥懸濁物。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項２４】
前記濃厚化剤は、キサンタン、グアルおよびトラガントゴムのようなゴム、珪酸マグネシウムならびにそれらの組み合わせ物、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレン・グリコール、ヒドロキシエチレン・セルロース、ヒドロキシプロピル・セルロース、メチル・セルロース、カルボキシメチル・セルロース等のセルロースを含む化合物、カルボポール, ゼラチン、ポロキサマー、あるいはそれらの化合物の組み合わせ物、そしてカラゲナンを含むグループの中から選択されることを特徴とする、請求項１から２３のいずれか一つに記載の復元可能な乾燥懸濁物。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項２７】
懸濁液のｐＨは、５．５と１０の間に含まれることを特徴とする、請求項１から２６のいずれか一つに記載の復元可能な乾燥懸濁物。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
従って、本発明は、顆粒もしくは顆粒剤を含有する、テリスロマイシンの復元可能な乾燥懸濁物を対象としているものであって、該懸濁物は、以下のものを含む顆粒または顆粒剤を含有することを特徴としており：
・場合によっては少なくとも一つの蝋状の化合物および、場合によっては少なくとも一つのポリマーおよび／または、少なくとも一つの結合剤と組み合わせたテリスロマイシンを含有するコア、ならびに、
・そのコアを次から次へとコーティングする、少なくとも三つの層、
前記顆粒もしくは顆粒剤は、賦形剤と組み合わせられているが、該賦形剤の中には、少なくとも一つの濃厚化剤と、少なくとも一つの防腐剤と、そして少なくとも一つのｐＨ調整剤がある。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
顆粒もしくはコーティングした顆粒剤を、そのようなタイプの賦形剤とこうして組み合わせると、復元された製剤に、格別の感覚刺激反応特性と微生物学的安定性を持たせることができる。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
本発明の有利な実施態様の一つにおいて、賦形剤は、顆粒もしくは顆粒剤と組み合わせた粒状の形状である。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
これらの蝋状の化合物は、モノステアリン酸グリセロール（ＧＭＳ）と組み合わせることができる。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
そのようなわけで、本発明の実施態様で特に有利なものにおいて、機能性コーティング（１）及び（３）として用いることができるコーティングは、有利には、Ｅｕｄｒａｇｉｔ（登録商標）Ｅ１００と、場合によっては疎水性の蝋状の化合物とを、潤滑剤と共に、混合させた混合物から成っており、該疎水性の蝋状の化合物は、ＨＬＢ（親水性−親油性バランス）が小さく、融点が３５と５３℃の間、また好適には３７と４３℃の間に含まれる。場合によってはモノステアリン酸グリセロール（ＧＭＳ）と組み合わされた、Ｇｅｌｕｃｉｒｅ（登録商標）４３／０１とＮｏｖａｔａ（登録商標）ＡＢとを、非制限的例として、挙げることができる。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３４】
そういうわけで、この疎水性コーティング（２）に含まれるのは、有利には、蝋状の化合物、あるいは、ＨＬＢが小さく、融点が３５と５３℃の間、好適には３７と４３℃の間に含まれる疎水性の蝋状の化合物を溶媒の中で組み合わせたものである。特に、Ｇｅｌｕｃｉｒｅ（登録商標）４３／０１、Ｇｅｌｕｃｉｒｅ（登録商標）５３／０１、Ｎｏｖａｔａ（登録商標）ＡＢ、モノステアリン酸グリセロールと、それらの混合物を挙げることができる。コーティング（１）の放出機能を補完する機能を持つポリマー機能性コーティング（３）は、前記コーティング（１）と同じか、あるいは類似のものであるが、テリスロマイシンの放出についての同じ特性を呈し、懸濁環境を調節するものである。その第三のコーティングのところでのコーティング率は、（開始時の基質の上に塗布された乾燥材料を百分率（ｐ／ｐ）で計算して）有利には５と２００％の間、また好適には４０と１００％の間に含まれる。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３９】
本方法は、有利には以下の手順を含むことができる：
・好適には疎水性である蝋状の化合物及び／またはポリマーと、一つの溶媒または複数の溶媒の混合液の中にある少なくとも一つの潤滑剤とが存在する状態で、担体に可溶性のテリスロマイシンを塗布する、
・第一のコーティング、すなわち、直ちに放出することのできるポリマーの機能性コーティング（１）と、そして場合によっては蝋状の化合物を塗布する、
・第二のコーティング、すなわち、少なくとも一つの蝋状の化合物または複数の蝋状の化合物の組み合わせ物を含有する疎水性コーティング（２）を塗布する、
・第三のコーティング、すなわち、コーティング（１）とは異なる構造を有していてもよいが、直ちに放出する機能は同じようにもっているポリマー機能性コーティング（３）と、場合によっては蝋状の化合物を塗布し、更に、場合によっては、
・そのようにして得られた顆粒もしくは顆粒剤を乾燥させる。
【誤訳訂正１９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
濃厚化剤としては、業界で知られている濃厚化剤の全てを挙げられるが、とりわけ、キサンタン、グアルおよびトラガントゴムのようなゴム、珪酸マグネシウム、ならびに、それらの組み合わせ物、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレン・グリコール、ヒドロキシエチレン・セルロース、ヒドロキシプロピル・セルロース、メチル・セルロース、カルボキシメチル・セルロース等のセルロースを含む化合物、カルボポール、ゼラチン、ポロキサマー、あるいはそれらの化合物の組み合わせ物、そしてカラゲナンである。