【手続補正書】
【提出日】平成19年12月28日(2007.12.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
FIVに自然感染したことがあるネコとFIVに感染したことがないかまたはFIVワクチンを接種されたことがあるネコとを区別する方法であって，
ネコの生体サンプルを、配列番号1，配列番号2，配列番号3，配列番号4，配列番号5，配列番号6，配列番号7および配列番号8からなる群より選択されるポリペプチドと接触させ，ここで、配列番号1、配列番号2および配列番号8のN末端システイン残基は存在しても存在しなくてもよく、
サンプル中のFIV抗体が実質的にポリペプチドに結合するか否かを検出し，
サンプル中の抗体がFIVポリペプチドに実質的に結合することを検出することによりネコが自然感染していると判定し，サンプル中の抗体がFIVポリペプチドに実質的に結合しないことを検出することによりネコがワクチンを接種されたことがあるかまたは未感染であると判定する，
ことを含む方法。
【請求項２】
生体サンプルが，過去約12週間以内にFIVワクチンを接種されていないネコから得られたものである，請求項１記載の方法。
【請求項３】
ネコがFIVワクチンを接種されたことがあるか，またはFIVに自然感染しているかを判定する方法であって，
(a) ワクチン接種後，FIVワクチンに対するネコの免疫反応の重要な要素ではない抗体がネコから実質的に排除されるのに十分な期間が過ぎる前に，ネコが配列番号1，配列番号2，配列番号3，配列番号4，配列番号5，配列番号6，配列番号7および配列番号8からなる群より選択されるFIVポリペプチドに対する抗体を持っているか否かを検出し，ここで、配列番号1、配列番号2および配列番号8のN末端システイン残基は存在しても存在しなくてもよく、
(b) ワクチン接種後，ワクチンに対するネコの免疫反応の重要な要素ではない抗体がネコから実質的に排除されるのに十分な期間が過ぎた後に，ネコがFIVポリペプチドに対する抗体を持っているか否かを検出し，
(c) ステップaで抗体を検出するが，ステップbで検出しないことにより，ネコが成功裏にワクチン接種されていると判定し，そして
(d) ステップaおよびステップbで抗体を検出することにより，ネコが自然感染していると判定する，
ことを含む方法。
【請求項４】
ネコがFIVに未感染であるか，またはFIVワクチンを接種されたことがあるかを判定する方法であって，
ネコの生体サンプルを分析して，配列番号1，配列番号2，配列番号3，配列番号4，配列番号5，配列番号6，配列番号7および配列番号8からなる群より選択されるFIVポリペプチドに対する抗体が存在するかしないかを検出し，ここで、配列番号1、配列番号2および配列番号8のN末端システイン残基は存在しても存在しなくてもよく、そして
そのような抗体が存在しないと判定することにより，ネコが未感染であるかまたはワクチンを接種されたことがあると判定する，
ことを含む方法。
【請求項５】
ネコがFIVワクチンを接種されたことがあるか，またはFIVに自然感染したことがあるかを判定する方法であって，
配列番号1，配列番号2，配列番号3，配列番号4，配列番号5，配列番号6，配列番号7および配列番号8からなる群より選択されるポリペプチドを含む試験装置を用意し，ここで、配列番号1、配列番号2および配列番号8のN末端システイン残基は存在しても存在しなくてもよく、
ネコから生体サンプルを取得し，
サンプルがポリペプチドと接触するように試験装置上に生体サンプルを流し，そして
試験装置の結果を読み取り，ここで陽性の結果はネコがFIVに自然感染したことがあることを示し，陰性の結果はネコがFIVに自然感染したことがないかまたはFIVワクチンを接種されたことがあることを示す，
ことを含む方法。
【請求項６】
FIVに自然感染しているかまたはFIVワクチンを接種されたことがあると疑われるネコから得られた生体サンプル中のFIVポリペプチドの由来を判定する方法であって，
過去約12週間以内にFIVワクチンを接種されていないネコから生体サンプルを取得し，
ネコから得られた生体サンプルを，
(a)  FIVワクチンに対するネコの抗体反応の重要な要素と実質的に結合する第１のポリペプチド，および
(b)  配列番号1，配列番号2，配列番号3，配列番号4，配列番号5，配列番号6，配列番号7および配列番号8からなる群より選択されるポリペプチドであって，配列番号1、配列番号2および配列番号8のN末端システイン残基は存在しても存在しなくてもよいポリペプチド
と接触させ、
サンプル中の抗体が一方または両方のポリペプチドに実質的に結合するか否かを検出し，そして
抗体が実質的に (a) および (b) の両方のペプチドに結合する場合にはネコは自然感染していると判定し，抗体が (a) のペプチドのみに結合する場合にはネコはワクチンを接種されたことがあると判定する，
ことを含む方法。
【請求項７】
第１のポリペプチドはFIV p15を含む請求項６記載の方法。
【請求項８】
第１のポリペプチドはFIV p24を含む請求項６記載の方法。
【請求項９】
ネコがFIVワクチンを接種されたことがあるか、またはFIVに自然感染しているかを判定する方法であって、
(a)  生体サンプルを、
(i)  乾燥した有孔キャリアー、
(ii)  少なくとも１つの有孔キャリアー上の第一の位置に固定化された第一検出試薬であって、FIVの自然感染またはFIVワクチン接種に反応してネコが産生したFIV抗体を捕捉するタンパク質を含む第一検出試薬、および
(iii)  有孔キャリアー上の第一の位置とは異なる第二の位置に固定化された第二検出試薬であって、配列番号1、配列番号2、配列番号3、配列番号4、配列番号5、配列番号6、配列番号7および配列番号8からなる群より選択されるポリペプチドを含み、ここで、配列番号1、配列番号2および配列番号8のN末端システイン残基は存在しても存在しなくてもよい、第二検出試薬、
を含む診断装置と接触させ、そして
(b)  サンプル中の抗体が第一検出試薬と第二検出試薬の一方または両方と実質的に結合するか否かを検出する、
ことを含む方法。
【請求項１０】
第一検出試薬はFIV p15を含む請求項９記載の方法。
【請求項１１】
第一検出試薬はFIV p24を含む請求項９記載の方法。
【請求項１２】
ネコがFIVワクチンを接種されたことがあるかまたはFIVに自然感染しているかを判定する方法であって、
(a)  生体サンプルを、
(i)  第一検出試薬が固定化されている第一有孔キャリアーであって、前記第一検出試薬はFIVの自然感染またはFIVワクチン接種に反応してネコが産生したFIV抗体を捕捉するポリペプチドを含む、第一有孔キャリアー、および
(ii)  第二検出試薬が固定化されている第二有孔キャリアーであって、前記第二検出試薬は、配列番号1、配列番号2、配列番号3、配列番号4、配列番号5、配列番号6、配列番号7および配列番号8からなる群より選択されるポリペプチドを含み、ここで、配列番号1、配列番号2および配列番号8のN末端システイン残基は存在しても存在しなくてもよい、第二有孔キャリアー
を含む診断装置と接触させ、
(b)  サンプル中の抗体が第一検出試薬と第二検出試薬の一方または両方と実質的に結合するか否かを検出する、
ことを含む方法。
【請求項１３】
第一検出試薬はFIV p15を含む請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
第一検出試薬はFIV p24を含む請求項１２記載の方法。
【請求項１５】
ネコのワクチン接種状態を判定する方法であって，
配列番号1，配列番号2，配列番号3，配列番号4，配列番号5，配列番号6，配列番号7および配列番号8からなる群より選択されるポリペプチドを用意し，ここで、配列番号1、配列番号2および配列番号8のN末端システイン残基は存在しても存在しなくてもよく、
ネコの生体サンプルをポリペプチドと接触させて，ポリペプチド／抗体複合体を形成させ，そして
ポリペプチド／抗体複合体が存在するか存在しないかを判定し，ここで，複合体が存在することは自然感染を表わし，複合体が存在しないことはワクチンを接種されているかまたは未感染のいずれかを表わす，
ことを含む方法。
【請求項１６】
生体サンプルは過去約12週間以内にFIVワクチンを接種されていないネコから得られたものである，請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
ネコがFIVワクチンを接種されたことがあるか，またはFIVに自然感染しているかを判定する方法であって、配列番号1，配列番号2，配列番号3，配列番号4，配列番号5，配列番号6，配列番号7および配列番号8からなる群より選択されるポリペプチドに対するネコの免疫反応を判定することを含み、ここで、配列番号1、配列番号2および配列番号8のN末端システイン残基は存在しても存在しなくてもよい、上記方法。
【請求項１８】
ネコがFIVワクチンを接種されたことがあるか否かを診断するためのキットの製造におけるFIV envに由来するポリペプチドの使用。
【請求項１９】
該方法が，ネコがFIVに感染したことがあるか否かを判定することも含む，請求項１８記載の使用。
【請求項２０】
ポリペプチドが，前記アミノ酸配列と融合した追加のポリペプチドを含む融合タンパク質の形であるか，あるいはキャリアータンパク質またはキャリアーポリペプチドと結合している，請求項１記載の方法。
【請求項２１】
FIVに自然感染したことがあるネコと，感染していたことがないネコとを、死滅菌全体FIVワクチンを用いてFIV感染に対してワクチン接種されたネコから区別する方法であって，
ネコの生体サンプルを，配列番号１，配列番号２，配列番号３，配列番号４，配列番号５，配列番号６，配列番号７，および配列番号８からなる群より選択されるポリペプチドと接触させ，ここで，配列番号１，配列番号２および配列番号８のN末端システイン残基は存在しても存在しなくてもよく、
サンプル中のFIV抗体が実質的にポリペプチドに結合するか否かを検出し、
サンプル中の抗体がFIVポリペプチドに実質的に結合することを検出することにより，ネコが自然感染していると判定し，サンプル中の抗体がFIVポリペプチドに実質的に結合しないことを検出することにより、ネコが死滅菌全体FIVワクチンを用いてワクチン接種されているかまたは感染していないと判定する，
ことを含む方法。
【請求項２２】
生体サンプルが，過去約12週間以内にFIVワクチンを接種されていないネコから得られたものである，請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
ネコが死滅菌全体FIVワクチンを用いてFIVに対してワクチン接種されているかまたは自然感染したことがないか，あるいはネコがFIVに自然感染しているか否かを判定する方法であって，
（ａ）死滅菌全体FIVワクチンを用いるワクチン接種の後，FIVワクチンに対するネコの免疫反応の重要な要素ではない抗体がネコから実質的に排除されるのに十分な期間が過ぎる前に，ネコが配列番号１，配列番号２，配列番号３，配列番号４，配列番号５，配列番号６，配列番号７，および配列番号８からなる群より選択されるFIVポリペプチドに対する抗体を持っているか否かを検出し，ここで，配列番号１，配列番号２および配列番号８のN末端システイン残基は存在しても存在しなくてもよく、
（ｂ）ワクチン接種後，ワクチンに対するネコの免疫反応の重要な要素ではない抗体がネコから実質的に排除されるのに十分な期間が過ぎた後に，ネコがFIVポリペプチドに対する抗体を持っているか否かを検出し、
（ｃ）ステップaで抗体を検出するが，ステップbでは検出しないことにより，ネコが成功裏に死滅菌全体FIVワクチンを用いるワクチン接種がされているか，またはネコは自然感染したことがないと判定し，そして
（ｄ）ステップaおよびステップbで抗体を検出することにより，ネコが自然感染していると判定する，
ことを含む方法。
【請求項２４】
ネコがFIVに未感染であるか，または死滅菌全体FIVワクチンを用いてFIVに対するワクチンを接種されたことがあるかを判定する方法であって、
ネコの生体サンプルを分析して，配列番号１，配列番号２，配列番号３，配列番号４，配列番号５，配列番号６，配列番号７，および配列番号８からなる群より選択されるFIVポリペプチドに対する抗体が存在するかしないかを検出し，ここで，配列番号１，配列番号２および配列番号８のN末端システイン残基は存在しても存在しなくてもよく、そして
そのような抗体が存在しないと判定することにより，ネコが未感染であるか，または死滅菌全体FIVワクチンを用いてワクチンを接種されたことがあると判定する，
ことを含む方法。
【請求項２５】
ネコが死滅菌全体FIVワクチンを用いてFIVに対してワクチンを接種されたことがあるか、または自然感染したことがないか，あるいはネコがFIVに自然感染したことがあるか否かを判定する方法であって，
配列番号１，配列番号２，配列番号３，配列番号４，配列番号５，配列番号６，配列番号７，および配列番号８からなる群より選択されるポリペプチドを含む試験装置を用意し，ここで，配列番号１，配列番号２および配列番号８のN末端システイン残基は存在しても存在しなくてもよく、
ネコから生体サンプルを取得し、
サンプルがポリペプチドと接触するように試験装置上に生体サンプルを流し、そして
試験装置の結果を読み取り，
ここで，陽性の結果はネコがFIVに自然感染したことがあることを示し，陰性の結果はネコがFIVに自然感染したことがないかまたは死滅菌全体FIVワクチンを用いてFIVに対してワクチン接種されたことがあることを示す，
ことを含む方法。
【請求項２６】
FIVに自然感染しているかまたは死滅菌全体FIVワクチンを用いてFIVに対してワクチン接種されたことがあると疑われるネコから得られた生体サンプル中のFIVポリペプチドの由来を判定する方法であって，
過去約12週間以内にワクチン接種されていないネコから生体サンプルを取得し，
生体サンプルを、配列番号１，配列番号２，配列番号３，配列番号４，配列番号５，配列番号６，配列番号７，および配列番号８からなる群より選択されるポリペプチドが結合している固相と接触させ，ここで，配列番号１，配列番号２および配列番号８のN末端システイン残基は存在しても存在しなくてもよく、
サンプル中の抗体がポリペプチドに実質的に結合するか否かを検出し、そして
抗体がポリペプチドに実質的に結合する場合には、ネコは自然感染していると判定し，抗体がポリペプチドに実質的に結合しない場合には，ネコはFIVワクチンを接種されたことがあるかまたは感染していないと判定する，
ことを含む方法。
【請求項２７】
固相は反応ウエルの表面である，請求項２６記載の方法。
【請求項２８】
FIVに自然感染したことがあるネコと，感染したことがないかまたはFIV感染に対してワクチン接種されたことがあるネコとを区別する方法であって，
ネコの生体サンプルをFIV抗原と接触させ，FIV抗原は，配列：ＥＬＧＣＮＱＮＱＦＦＣＫを含むポリペプチドを含み、
サンプル中のFIV抗体がポリペプチドに実質的に結合するか否かを検出し、
サンプル中の抗体がFIVポリペプチドに実質的に結合することを検出することにより、ネコが自然感染していると判定し，サンプル中の抗体がFIVポリペプチドに実質的に結合しないことを検出することにより、ネコがワクチン接種されたことがあるかまたは感染していないと判定する、
ことを含む方法。