【誤訳訂正書】
【提出日】令和1年9月10日(2019.9.10)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００７】
また、本発明は、下記医薬適応症の中から選択される１つ以上の医薬適応症を治療および/または予防する方法において、かかる治療および/または予防を必要としている対象、好ましくは動物、より好ましくは哺乳動物、特にウマ、ネコまたはイヌに使用するための本明細書に記載のおよび請求項記載の液体医薬組成物に関する：
(i)ウマ科動物の代謝障害、好ましくは、代謝障害は、インスリン抵抗性、高インスリン血症、耐糖能障害、脂質異常症、脂質動態異常症(dysadipokinemia)、無症状炎症、全身性炎症、軽度全身性炎症、肥満および/または局所肥満症から選択される１つ以上の障害であり、好ましくは、代謝障害は、インスリン抵抗性、高インスリン血症および/またはインスリン抵抗性および/または高インスリン血症に関連する臨床症状であり；好ましくは、前記臨床症状は、耐糖能障害、脂質異常症、脂質動態異常症、無症状炎症、全身性炎症、軽度全身性炎症、肥満および/または局所肥満症から選択される１つ以上の症状である；
(ii)ウマ科動物の代謝障害、代謝障害は、蹄葉炎、血管機能不全、高血圧症、肝リピドーシス、アテローム性動脈硬化症、副腎皮質機能亢進症、下垂体中葉の機能異常および/またはウマメタボリックシンドロームから選択される１つ以上の障害であり、好ましくは、代謝障害は、インスリン抵抗性および/または高インスリン血症に関連する臨床症状/徴候であり、好ましくは、前記臨床症状/徴候は、蹄葉炎、血管機能不全、高血圧症、肝リピドーシス、アテローム性硬化症、副腎皮質機能亢進症、下垂体中葉の機能異常および/またはウマメタボリックシンドロームから選択される１つ以上の症状である；
(iii)ネコ科動物の代謝障害、好ましくは、代謝障害は、下記からなる群から選択される１つ以上である：ケトアシドーシス、前糖尿病、糖尿病1型または2型、インスリン抵抗性、肥満、高血糖症、耐糖能障害、高インスリン血症、脂質異常症、脂肪動態異常症、無症状炎症、全身性炎症、軽度全身性炎症、肝リピドーシス、アテローム性硬化症、膵臓の炎症、神経障害および/またはX症候群(代謝症候群)および/または膵臓ベータ細胞機能の喪失および/または代謝障害の寛解、好ましくは糖尿病の寛解が達成および/または維持されている；
(iv)イヌ科動物の代謝障害、好ましくは、代謝障害は、下記からなる群から選択される１つ以上である：ケトアシドーシス、前糖尿病、インスリン依存性糖尿病、インスリン抵抗性糖尿病、インスリン抵抗性、肥満、高血糖症、高血糖誘発性白内障形成、耐糖能障害、高インスリン血症、脂質異常症、脂肪動態異常症、無症状炎症、全身性炎症、軽度全身性炎症、肝リピドーシス、膵臓の炎症、代謝障害の結果、例えば高血圧症、腎機能障害および/または筋骨格障害、および/またはX症候群(代謝症候群)、好ましくは前糖尿病、インスリン依存性糖尿病、インスリン抵抗性糖尿病、インスリン抵抗性、好ましくは、高血糖誘発性白内障形成の発症を予防するかまたは寛解が達成されているおよび/または、好ましくは、代謝障害の結果、例えば高血圧症、腎機能障害および/または筋骨格障害の発症を防止するかまたは進行が遅くなるかまたは寛解が達成されている。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
さらに、本発明は、下記を含む部品キットに関する：
(a)本明細書に記載のおよび請求項記載の液体医薬組成物；および
(b)下記医薬適応症の中から選択される、１つ以上の医薬適応症の予防および/または治療のためにそのような予防および/または治療を必要としている対象において液体医薬組成物を使用すべきであるという情報が含まれる添付文書：
(i)ウマ科動物の代謝障害、好ましくは、代謝障害は、インスリン抵抗性、高インスリン血症、耐糖能障害、脂質異常症、脂質動態異常症、無症状炎症、全身性炎症、軽度全身性炎症、肥満および/または局所肥満症から選択される１つ以上の障害であり、好ましくは、代謝障害は、インスリン抵抗性、高インスリン血症および/またはインスリン抵抗性および/または高インスリン血症に関連する臨床症状であり；好ましくは、前記臨床症状は、耐糖能障害、脂質異常症、脂肪動態異常症、無症状炎症、全身性炎症、軽度全身性炎症、肥満および/または局所肥満症から選択される１つ以上の症状である；
(ii)ウマ科動物の代謝障害、代謝障害は、蹄葉炎、血管機能不全、高血圧症、肝リピドーシス、アテローム性動脈硬化症、副腎皮質機能亢進症、下垂体中葉の機能異常および/またはウマメタボリックシンドロームから選択される１つ以上の障害であり、好ましくは、代謝障害は、インスリン抵抗性および/または高インスリン血症に関連する臨床症状/徴候であり、好ましくは、前記臨床症状/徴候は、蹄葉炎、血管機能不全、高血圧症、肝リピドーシス、アテローム性硬化症、副腎皮質機能亢進症、下垂体中葉の機能異常および/またはウマメタボリックシンドロームから選択される１つ以上の症状である；
(iii)ネコ科動物の代謝障害、好ましくは、代謝障害は、以下からなる群から選択される１つ以上である：ケトアシドーシス、前糖尿病、糖尿病1型または2型、インスリン抵抗性、肥満、高血糖症、耐糖能障害、高インスリン血症、脂質異常症、脂肪動態異常症、無症状炎症、全身性炎症、軽度全身性炎症、肝リピドーシス、アテローム性硬化症、膵臓の炎症、神経障害および/またはX症候群(代謝症候群)および/または膵臓ベータ細胞機能の喪失および/または代謝障害の寛解、好ましくは糖尿病の寛解が達成および/または維持されている；
(iv)イヌ科動物の代謝障害、好ましくは、代謝障害は、下記からなる群から選択される１つ以上である：ケトアシドーシス、前糖尿病、インスリン依存性糖尿病、インスリン抵抗性糖尿病、インスリン抵抗性、肥満、高血糖症、高血糖誘発性白内障形成、耐糖能障害、高インスリン血症、脂質異常症、脂肪動態異常症、無症状炎症、全身性炎症、軽度全身性炎症、肝リピドーシス、膵臓の炎症、代謝障害の結果、例えば高血圧症、腎機能障害および/または筋骨格障害および/またはX症候群(代謝症候群)、好ましくは前糖尿病、インスリン依存性糖尿病、インスリン抵抗性糖尿病、インスリン抵抗性、好ましくは、高血糖誘発性白内障形成の発症を予防するかまたは寛解が達成されているおよび/または、好ましくは、代謝障害の結果、例えば高血圧症、腎機能障害および/または筋骨格障害の発症を防止するかまたは進行が遅くなるかまたは寛解が達成されている。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
さらに別の態様において、本発明は、本明細書に記載のおよび請求項記載の液体医薬組成物であって、該液体医薬組成物がさらに１つ以上の可溶化剤を含み、好ましくは「界面活性剤、アニオン性界面活性剤、非イオン性界面活性剤、硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレン-ポリオキシプロピレンブロックコポリマー、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール誘導体」からなる群から選択され、より好ましくは「ドデシル硫酸ナトリウム(SDS)、クレモフォールRH 40(PEG-40硬化ヒマシ油、マクロゴールグリセロールヒドロキシステアレート40)、ポリソルベート20、ルトロールF 68(ポロキサマー188)、PEG 300、プロピレングリコールモノラウレート」からなる群から選択され、かつ/またはさらに１つ以上の粘度増強剤を含み、好ましくは「無機ゲル形成剤、有機ゲル形成剤、セルロース誘導体」からなる群から選択され、より好ましくは「ヒドロキシルエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、二酸化ケイ素」からなる群から選択され、かつ/またはさらに１つ以上の香味剤および/または甘味剤を含み、好ましくは「はちみつフレーバー、ライム/サルビアフレーバー、ジャスミンフレーバー、ラベンダーフレーバー、ペパーミントフレーバー、ラズベリーフレーバー、レモンフレーバー、ハーブフレーバー、サッカリン、アスパルテーム」からなる群から選択される。
さらに別の態様において、本発明は、本明細書に記載のおよび請求項記載の液体医薬組成物であって、該液体医薬組成物が非極性有機溶媒を含まず、前記非極性有機溶媒は、好ましくは、相互に独立して、0以上のlog10P値を特徴とする、前記液体医薬組成物に関する。
さらに別の態様において、本発明は、本明細書に記載のおよび請求項記載の液体医薬組成物であって、該液体医薬組成物が経口および/または非経口投与、好ましくは経口投与用である、前記液体医薬組成物に関する。