【手続補正書】
【提出日】平成20年4月10日(2008.4.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼疾患の治療用薬剤送達システムであって、該薬剤送達システムが、
（a）  眼領域または部位に挿入するのに適した少なくとも1つの生侵食性インプラント、を含んで成り；
該生侵食性インプラントが、
（i）  活性剤、および
（ii）  生侵食性ポリマー
を含んで成り；
該生侵食性インプラントが、治療レベルの活性剤を、眼領域または部位に、約30日〜約1年の期間にわたって放出することができる薬剤送達システム。
【請求項２】
活性剤が抗炎症薬である請求項1に記載の薬剤送達システム。
【請求項３】
生侵食性ポリマーがPLGAコポリマーである請求項1に記載の薬剤送達システム。
【請求項４】
生侵食性インプラントが、約1μg〜約100mgの重さである請求項1に記載の薬剤送達システム。
【請求項５】
生侵食性インプラントが、約0.1mm以上かつ約20mm以下の寸法を有する請求項1に記載の薬剤送達システム。
【請求項６】
複数の生侵食性インプラントを含んで成る請求項1に記載の薬剤送達システム。
【請求項７】
活性剤が、生侵食性ポリマーに実質的に均一に分散している請求項1に記載の薬剤送達システム。
【請求項８】
活性剤および生侵食性ポリマーの粒子の形態で、活性剤が生侵食性ポリマーと組み合わされている請求項1に記載の薬剤送達システム。
【請求項９】
（a）  生侵食性ポリマーの部分に実質的に均一に分散された活性剤の部分；および
（b）  活性剤および生侵食性ポリマーの粒子の形態の、同じかまたは異なる生侵食性ポリマーの部分と組み合わされた同じかまたは異なる活性剤の部分
を含んで成る請求項1に記載の薬剤送達システム。
【請求項１０】
眼疾患の治療用薬剤送達システムであって、該薬剤送達システムが、
（a）  眼領域または部位に挿入するのに適した少なくとも1つの生侵食性インプラント、を含んで成り；
該生侵食性インプラントが、
（i）  活性剤、および
（ii）  生侵食性ポリマー
を含んで成り；
該生侵食性インプラントが、挿入すると、治療レベルの活性剤を、後眼領域または部位に、少なくとも約40日の期間にわたって放出することができる薬剤送達システム。
【請求項１１】
眼疾患の治療用薬剤送達システムであって、該薬剤送達システムが、
（a）  後眼領域または部位に埋め込み可能な複数の生侵食性インプラント、
を含んで成り；
各インプラントが、
（i）  活性剤、および
（ii）  生侵食性ポリマー
を含んで成り；
該複数の生侵食性インプラントが、治療レベルの活性剤を、約5日〜約1年の期間にわたって、実質的に連続的に生体内放出することができる薬剤送達システム。
【請求項１２】
（a）  第一放出特性を有する第一インプラント、および
（b）  第二放出特性を有する第二インプラント、
を含んで成り、該第一および第二放出特性が異なっている請求項11に記載の薬剤送達システム。
【請求項１３】
薬剤送達システムの放出プロフィールが、第一および第二放出プロフィールの総和に対応する請求項12に記載の薬剤送達システム。
【請求項１４】
（a）  第一放出特性を有する第一インプラント、
（b）  第二放出特性を有する第二インプラント、および
（c）  第三放出特性を有する第三インプラント、
を含んで成る請求項11に記載の薬剤送達システム。
【請求項１５】
薬剤送達システムの放出プロフィールが、第一、第二および第三放出プロフィールの総和に対応する請求項14に記載の薬剤送達システム。
【請求項１６】
異なる生侵食性ポリマーを有する少なくとも2つの異なるインプラントを含んで成る請求項11に記載の薬剤送達システム。
【請求項１７】
第一、第二および第三生侵食性インプラントを含んで成り、
該第一インプラントが、第一平均分子量を有する第一ポリマーを含んで成り；
該第二インプラントが、第二平均分子量を有する第二ポリマーを含んで成り；
該第三インプラントが、第三平均分子量を有する第三ポリマーを含んで成る；
請求項14に記載の薬剤送達システム。
【請求項１８】
活性剤が抗炎症化合物である請求項11に記載の薬剤送達システム。
【請求項１９】
活性剤が抗血管新生化合物である請求項11に記載の薬剤送達システム。
【請求項２０】
眼疾患の治療用薬剤送達システムであって、該薬剤送達システムが、
（a）  後眼領域に埋め込み可能な複数の生侵食性インプラント、
を含んで成り；
各インプラントが、
（i）  抗炎症薬、および
（ii）  生侵食性ポリマー
を含んで成り；
該複数の生侵食性インプラントが、抗炎症薬を、少なくとも約10ng/mLデキサメタゾン等量のレベルで、5日〜1年の期間にわたって実質的に連続的に放出することができる薬剤送達システム。
【請求項２１】
眼疾患の治療用長時間放出生侵食性インプラントであって、
（a）  活性剤および第一生侵食性ポリマーをブレンドして、第一固体物質を形成する工程；
（b）  第一固体物質を粒子に砕く工程；
（c）  該粒子を、活性剤および第二生侵食性ポリマーとブレンドして、生侵食性インプラントを形成する工程；
によって製造され、
治療レベルの活性剤を、実質的に連続した速度で、約50日〜約1年の期間にわたって放出することができる長時間放出生侵食性インプラント。
【請求項２２】
眼疾患の治療用生侵食性インプラントであって、
（a）  ステロイド性抗炎症薬および第一生侵食性ポリマーをブレンドして、第一固体物質を形成する工程；
（b）  第一固体物質を粒子に砕く工程；
（c）  該粒子を、ステロイド性抗炎症薬および第二生侵食性ポリマーとブレンドして、生侵食性インプラントを形成する工程；
によって製造され、
治療レベルの活性剤を、実質的に連続した速度で、約50日〜約1年の期間にわたって放出することができる長時間放出生侵食性インプラント。
【請求項２３】
ステロイド性抗炎症薬を、少なくとも10ng/mLに相当するデキサメタゾン等量レベルで、50日〜1年の期間にわたって、実質的に連続的に放出することができる請求項22に記載の生侵食性インプラント。
【請求項２４】
ステロイド性抗炎症薬を、少なくとも50ng/mLに相当するデキサメタゾン等量レベルで、少なくとも50日の期間にわたって、実質的に連続的に放出することができる請求項22に記載の生侵食性インプラント。
【請求項２５】
眼疾患の治療用生侵食性インプラントであって、
（a）  第一生侵食性ポリマーと共に分散された活性剤を含んで成る分散物、
（b）  活性剤および第二生侵食性ポリマーを含んで成る粒子、
を含んで成り、
該粒子が、分散物の活性剤放出特性と異なる活性剤放出特性を有する生侵食性インプラント。
【請求項２６】
活性剤を、少なくとも約10ng/mLのデキサメタゾンまたはデキサメタゾン等量に相当するレベルで、少なくとも約50日間にわたって、実質的に連続的に放出することができる請求項25に記載の生侵食性インプラント。
【請求項２７】
活性剤を、少なくとも約50ng/mLのデキサメタゾンまたはデキサメタゾン等量に相当するレベルで、少なくとも約50日間にわたって、実質的に連続的に放出することができる請求項25に記載の生侵食性インプラント。
【請求項２８】
炎症媒介眼疾患の治療用生侵食性インプラントであって、
（a）  第一活性剤および第一生侵食性ポリマーをブレンドして、第一活性剤ポリマー混合物を形成する工程；
（b）  第二活性剤および第二生侵食性ポリマーをブレンドして、第二活性剤ポリマー混合物を形成する工程；
（c）  第一および第二活性剤ポリマー混合物を共押出して、第一および第二領域を含有する生侵食性インプラントを形成する工程；
によって製造され、
該第一領域が該第一活性剤ポリマー混合物を含有し、該第二領域が該第二活性剤ポリマー混合物を含有し、該第一および第二領域が異なる活性剤放出特性を有する生侵食性インプラント。
【請求項２９】
第一活性剤および第二活性剤が同じ活性剤である請求項28に記載の生侵食性インプラント。
【請求項３０】
第一活性剤および第二活性剤が異なる活性剤である請求項28に記載の生侵食性インプラント。
【請求項３１】
第一ポリマーおよび第二ポリマーが同じポリマーである請求項28に記載の生侵食性インプラント。
【請求項３２】
第一ポリマーおよび第二ポリマーが異なるポリマーである請求項28に記載の生侵食性インプラント。
【請求項３３】
活性剤を、少なくとも約10ng/mLのデキサメタゾンまたはデキサメタゾン等量に相当するレベルで、少なくとも約50日間にわたって、実質的に連続的に放出することができる請求項28に記載の生侵食性インプラント。
【請求項３４】
活性剤を、少なくとも約50ng/mLのデキサメタゾンまたはデキサメタゾン等量に相当するレベルで、少なくとも約50日間にわたって、実質的に連続的に放出することができる請求項28に記載の生侵食性インプラント。
【請求項３５】
後眼疾患の治療用生侵食性インプラントであって、
（a）  第一活性剤および第一生侵食性ポリマーをブレンドして、第一活性剤ポリマー混合物を形成する工程；
（b）  第一活性剤ポリマー混合物を、第二ポリマーと共に共押出して、第一および第二領域を含有する生侵食性インプラントを形成する工程；
によって製造され、
該第一領域が該第一活性剤ポリマー混合物を含有し、該第二領域が該第二ポリマー混合物を含有する生侵食性インプラント。
【請求項３６】
第一ポリマーおよび第二ポリマーが同じポリマーである請求項35に記載の生侵食性インプラント。
【請求項３７】
第一ポリマーおよび第二ポリマーが異なるポリマーである請求項35に記載の生侵食性インプラント。
【請求項３８】
後眼疾患の治療用生侵食性インプラントであって、
（a）  活性剤と第一生侵食性ポリマーとの第一混合物を含有する第一領域；および
（b）  活性剤と第二生侵食性ポリマーとの第二混合物を含有する第二領域；
を含んで成り、
該第一および第二領域が、異なる活性剤放出特性を有する生侵食性インプラント。
【請求項３９】
活性剤を、少なくとも約10ng/mLのデキサメタゾンまたはデキサメタゾン等量に相当するレベルで、少なくとも約50日間にわたって、実質的に連続的に放出することができる請求項38に記載の生侵食性インプラント。
【請求項４０】
活性剤を、少なくとも約50ng/mLのデキサメタゾンまたはデキサメタゾン等量に相当するレベルで、少なくとも約50日間にわたって、実質的に連続的に放出することができる請求項38に記載の生侵食性インプラント。
【請求項４１】
眼領域または部位に薬剤送達システムを埋め込むことを含んで成る眼疾患の治療法であって、該薬剤送達システムが、
（a）  眼領域または部位に挿入するのに適した少なくとも1つの生侵食性インプラント、
を含んで成り；
該生侵食性インプラントが、
（i）  活性剤、および
（ii）  生侵食性ポリマー
を含んで成り；
該生侵食性インプラントが、眼領域または部位への挿入後に、治療レベルの活性剤を、約50日〜約1年の期間にわたって実質的に連続した速度で放出することができる治療法。