【手続補正書】
【提出日】平成20年2月18日(2008.2.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下のものを含む、植物細胞培養物中で組換え体タンパク質を発現させるためのシステム：
（ａ）少なくとも１回のサイクルにおいて細胞および／または組織を純培養し、回収するための少なくとも１つの使い捨てのデバイスであって、前記デバイスには、滅菌可能な使い捨ての容器が含まれており、前記容器は、所望の場合には、細胞および／または組織を含む培養培地の少なくとも所望の部分の回収を可能にし、それによって、前記デバイスを少なくとも１回のさらなる連続する培養／回収サイクルに連続して使用できるようにするための流量調整器を含む再利用可能な回収装置が含まれ、この場合、先の回収されたサイクルから残っている、細胞および／または組織を含む前記培地の残りを、次の培養および回収サイクルのための接種材料とすることができるデバイス；および
（ｂ）組換え体タンパク質を発現するように遺伝的に修飾された植物細胞。
【請求項２】
前記植物細胞は、セロリー細胞、ショウガ細胞、西洋ワサビ細胞、ニンジン細胞、アグロバクテリウム・リゾゲネス（Ａｇｒｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｒｈｉｚｏｇｅｎｅｓ）で形質転換された根細胞、アルファルファ細胞、タバコ細胞、およびタバコ細胞株細胞からなる群より選択される請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記組換え体タンパク質は、原核生物タンパク質、ウイルスタンパク質、真核生物タンパク質、およびキメラタンパク質からなる群より選択される請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記ウイルスタンパク質は、伝染性ファブリーキウス嚢病ウイルスタンパク質ＶＰＩＩである請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記真核生物タンパク質はヒトインターフェロンβである請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記真核生物タンパク質はヒト凝固因子である請求項３に記載のシステム。
【請求項７】
前記凝固因子はヒト凝固因子Ｘである請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記真核生物タンパク質はヒトリソソーム酵素である請求項３に記載のシステム。
【請求項９】
前記リソソーム酵素はヒトグルコセレブロシターゼである請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記リソソーム酵素はヒトアルファガラクトシダーゼである請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記回収装置は、前記容器の下端の底部に取り付けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記回収装置は、前記容器の下端の底部付近に配置され、その結果、各回収サイクルの最後に、細胞および／または組織を含む前記培地の前記残りが、前記回収装置のレベルよりも下のレベルまでの前記容器の前記下端に自動的に残る請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
細胞および／または組織を含む前記培地の前記残りは、前記培養培地と前記接種材料のもとの容量の約２．５％から約４５％を占める請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
細胞および／または組織を含む前記培地の前記残りは、前記培養培地と前記接種材料のもとの容量の約５％から約３０％を占める請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
細胞および／または組織を含む前記培地の前記残りは、前記培養培地および前記接種材料のもとの容量の約１０％から約２０％を占める請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記容器の下端は実質的には凸状である請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記容器の下端は実質的には円錐台状である請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記容器は、約５リットルから約１０００リットルの間の内部充填容量を有する請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記内部充填容量は、約２０リットルから約８００リットルの間である請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記内部充填容量は、約５０リットルから約２００リットルの間、好ましくは、約１００リットルである請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記デバイスには、適切な支持構造体に対して前記デバイスを取り付けるための適切な取り付け器具がさらに含まれる請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
前記取り付け器具には、前記容器の前記上端に一体として取り付けられることが好ましい、適切な材質の輪が含まれる請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
以下のことを含む、少なくとも１つの使い捨てのデバイスにおいて組換え体タンパク質を発現することができる植物細胞を純培養し、そして回収するための方法であって、前記植物細胞は、セロリー細胞、ショウガ細胞、西洋ワサビ細胞、ニンジン細胞、アグロバクテリウム・リゾゲネス（Ａｇｒｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｒｈｉｚｏｇｅｎｅｓ）で形質転換された根細胞、アルファルファ細胞、タバコ細胞、およびタバコ細胞株細胞からなる群より選択される方法：
滅菌可能な透明および／または半透明の使い捨ての容器を含む前記少なくとも１つのデバイスを提供すること、但しこの容器は、所望の場合には、細胞を含む培養培地の少なくとも一部を回収できるようにし、それによって、前記デバイスを少なくとも１回のさらなる連続するサイクルに連続して使用できるようにするための流量調整器を含む再利用可能な回収装置を有し、但し先に回収されたサイクルから残っている、細胞を含む前記培地の残りを次の培養および回収サイクルのための接種材料とすることができる；
前記回収装置から純培養の接種材料を提供すること；
滅菌の前記培養培地および／または滅菌の添加物を提供すること；
所望により、外部照明を用いて前記容器を照らすこと；ならびに、
所望の収量が得られるまで、前記細胞および／または組織を前記培地の中で増殖させること。
【請求項２４】
以下のことを含む、少なくとも１つの使い捨てのデバイスにおいて純培養された植物細胞中で組換え体タンパク質を生産するための方法であって、前記組換え体タンパク質は、原核生物タンパク質、ウイルスタンパク質、真核生物タンパク質、およびキメラタンパク質からなる群より選択される方法：
滅菌可能な透明および／または半透明の使い捨ての容器を含む前記少なくとも１つのデバイスを提供すること、但しこの容器は、所望の場合には、細胞を含む培養培地の少なくとも一部を回収できるようにし、それによって、前記デバイスを少なくとも１回のさらなる連続するサイクルに連続して使用できるようにするための流量調整器を含む再利用可能な回収装置を有し、但し先に回収されたサイクルから残っている、細胞を含む前記培地の残りを次の培養および回収サイクルのための接種材料とすることができる；
前記回収装置から純培養の接種材料を提供すること；
滅菌の前記培養培地および／または滅菌の添加物を提供すること；
所望により、外部照明を用いて前記容器を照らすこと； 
所望の収量が得られるまで、前記細胞を前記培地の中で増殖させること；ならびに
前記細胞または培地から前記組換え体タンパク質を発現する前記細胞を回収すること。
【請求項２５】
前記所望の部分は回収されるが、細胞を含む培地の残りは前記容器の中に残され、培地の前記残りは、次の培養／回収サイクルのための接種材料となる請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
次の培養／回収サイクルのための滅菌の前記培養培地および／または滅菌の前記添加物を前記添加物入口から提供すること；ならびに、
前記汚染が認められるか、または生産された細胞の品質が低くなるまで、増殖サイクルを繰り返し、その後デバイスとその内容物は廃棄される
ことをさらに含む請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
以下のものを含む、組換え体タンパク質を発現するように遺伝的に修飾された植物細胞の純培養物：
少なくとも１つの使い捨てのデバイス中で培養された組換え体タンパク質を発現する植物細胞であって、前記デバイスは、滅菌可能な透明および／または半透明の使い捨ての容器を含み、前記容器は、所望の場合には、細胞を含む培養培地の少なくとも一部分の回収を可能にし、それによって、前記デバイスを少なくとも１回のさらなる連続するサイクルに連続して使用できるようにするための流量調整器を含む再利用可能な回収装置を有し、この場合、先の回収されたサイクルから残っている、細胞を含む前記培地の残りを、次の培養および回収サイクルのための接種材料とすることができ、前記植物細胞は、セロリー細胞、ショウガ細胞、西洋ワサビ細胞、ニンジン細胞、アグロバクテリウム・リゾゲネス（Ａｇｒｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｒｈｉｚｏｇｅｎｅｓ）で形質転換された根細胞、アルファルファ細胞、タバコ細胞、およびタバコ細胞株細胞からなる群より選択される植物細胞。
【請求項２８】
以下のものを含む、組換え体タンパク質を発現するように遺伝的に修飾された植物細胞の純培養物：
少なくとも１つの使い捨てのデバイス中で培養された組換え体タンパク質を発現する植物細胞であって、前記デバイスは、滅菌可能な透明および／または半透明の使い捨ての容器を含み、前記容器は、所望の場合には、細胞を含む培養培地の少なくとも一部分の回収を可能にし、それによって、前記デバイスを少なくとも１回のさらなる連続するサイクルに連続して使用できるようにするための流量調整器を含む再利用可能な回収装置を有し、この場合、先の回収されたサイクルから残っている、細胞を含む前記培地の残りを、次の培養および回収サイクルのための接種材料とすることができ、前記組換え体タンパク質は、原核生物タンパク質、ウイルスタンパク質、真核生物タンパク質、およびキメラタンパク質からなる群より選択される植物細胞。