【手続補正書】
【提出日】平成19年12月20日(2007.12.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  CD40/CD40L相互作用またはCD40シグナリングを阻害する抗CD40L抗体、またはそのCD40L結合性断片を含有してなる、CD40+悪性疾患を治療するための医薬を製造するための薬学的組成物。
【請求項２】  請求項１に記載の薬学的組成物であって、前記医薬が、Ｂ細胞リンパ種またはＢ細胞性白血病である前記CD40+悪性疾患を治療するためのものである薬学的組成物。
【請求項３】  請求項２に記載の薬学的組成物であって、前記医薬が、ホジキン氏病または非ホジキン氏リンパ種であるＢ細胞リンパ種を治療するためのものである薬学的組成物。
【請求項４】  請求項３に記載の薬学的組成物であって、前記医薬が、軽度、中程度または重度の前記非ホジキン氏リンパ種を治療するためのものである薬学的組成物。
【請求項５】  請求項３に記載の薬学的組成物であって、前記医薬が、小リンパ球性で濾胞性かつ主に小非正円形細胞、濾胞性かつ混合型の小非正円形および大細胞タイプ、濾胞性の主に大細胞タイプ、拡散性の小非正円形細胞、拡散性かつ混合型の小および大細胞、拡散性の大細胞、免疫芽細胞性大細胞、リンパ芽球性の小非正円形バーキット氏および非バーキット氏タイプ、AIDS関連リンパ種、血管免疫芽細胞性リンパ節腫脹、外套細胞リンパ種、または単球性Ｂ細胞リンパ種である前記非ホジキン氏リンパ種を治療するためのものである薬学的組成物。
【請求項６】  請求項２に記載の薬学的組成物であって、前記医薬が、慢性Ｂ細胞白血病、Ｂ細胞系統の急性リンパ芽球性白血病、またはＢ細胞系統の慢性リンパ球性白血病である前記Ｂ細胞白血球を治療するためのものである薬学的組成物。
【請求項７】  請求項２に記載の薬学的組成物であって、前記抗CD40L抗体が、IDEC-131、24-31、または89-76である薬学的組成物。
【請求項８】  請求項７に記載の薬学的組成物であって、前記抗CD40L抗体が、キメラの二特異的なヒトまたはヒト化抗体である薬学的組成物。
【請求項９】  請求項２に記載の薬学的組成物であって、前記CD40L結合性断片が、Fab、Fab'、scFv またはF(ab')2である薬学的組成物。
【請求項１０】  請求項１または２に記載の薬学的組成物であって、前記医薬が、（ａ）第二の項体もしくはその断片、（ｂ）化学療法剤もしくは化学療法剤の組合せ、および／または（ｃ）放射線療法の何れか１以上との同時または逐次的な組合せにおいて使用されるためのものである薬学的組成物。
【請求項１１】  請求項１０に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、外的放射線治療または放射能ラベルされた抗体である前記放射線療法との組合せにおいて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項１２】  請求項１１に記載の薬学的組成物であって、前記放射能ラベルされた抗体は、放射能ラベルされたIDEC-131、rituximab、またはIDEC-131のCD40L結合性断片もしくはrituximabのCD40L結合性断片である薬学的組成物。
【請求項１３】  請求項１２に記載の薬学的組成物であって、前記放射能ラベルされた抗体または断片は、213I、125I、131I、111In、32P、64Cu、67Cu、211At、177Lu、186Re、212Pb、212Bi、47Sc、105Rh、109Rd、153Sm、188Re、199Au、211At、および2l3Biで放射能ラベルされる薬学的組成物。
【請求項１４】  請求項１０に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、アルキル化剤、ビンカアルカロイド、プロカルバジン、メソトレキセートまたはプレドニゾンの何れか一以上であるホジキン病を治療するための化学療法剤と組み合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項１５】  請求項１０に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、アルキル化剤、シクロホスファミド、クロラムブシル、2-CDA、2'-デオキシコホルマイシン、フルダラビン、サイトシンアラビノシド、シスプラチン、エトポシド、またはイフォスファミドの何れか一以上である非ホジキン氏リンパ腫を治療するための化学療法剤と組み合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項１６】  請求項１０に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、MOPP、ABVD、ChlVPP、CABS、MOPP プラス ABVD、MOPP プラス ABV、BCVPP、VABCD、ABDIC、CBVD、PCVP、CEP、EVA、MOPLACE、MIME、MINE、CEM、MTX-CHOP、EVAPまたはEPOCHであるホジキン病を治療するための化学療法剤併用と組み合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項１７】  請求項１０に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、CVP、CHOP、C-MOPP、CAP-BOP、m-BACOD、ProMACE-MOPP、ProMACE-CytaBOM、MACOP-B、IMVP-16、MIME、DHAP、ESHAP、CEPP (B) またはCAMPである非ホジキン氏リンパ腫を治療するための化学療法剤併用と組み合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項１８】  請求項１０に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、アントラサイクリン、シクロホスファミド、L-アスパラギナーゼ、またはプリン類縁体の少なくとも一つであるＢ細胞性白血病を治療するための化学療法剤併用と組み合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項１９】  請求項１０に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、ビンクリスチン、プレドニゾン、アントラサイクリン、およびシクロホスファミドまたはアスパラギナーゼ；ビンクリスチン、プレドニゾン、アントラサイクリン、シクロホスファミドおよびアスパラギナーゼ；CHOP；CMP；CVP；COP またはCAPの少なくとも一つであるＢ細胞性白血病を治療するための化学療法剤併用と組み合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項２０】  請求項１０に記載の薬学的組成物であって、前記第二の項体またはその断片は、抗CD20抗体またはそのCD20結合性断片である薬学的組成物。
【請求項２１】  請求項２１に記載の薬学的組成物であって、前記抗CD20抗体は、rituximabもしくはそのCD20結合性断片である薬学的組成物。
【請求項２２】  （ａ）化学療法剤または化学療法剤類の組合わせ、（ｂ）放射線療法、（ｃ）抗CD20抗体またはそのCD20結合性断片、および（ｄ）CD40+悪性疾患を治療するための抗CD40抗体またはそのCD40結合性断片のうちの少なくとも一つと、同時または逐次的に組合された使用のための医薬を製造するための、抗CD40Lアンタゴニストを含んでなる薬学的組成物。
【請求項２３】  請求項２２に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、外的放射線治療、または放射能ラベルされた抗体もしくはその断片である放射線療法と組み合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項２４】  請求項２３に記載の薬学的組成物であって、前記放射能ラベルされた抗体は、213I、125I、131I、111In、32P、64Cu、67Cu、211At、177Lu、186Re、212Pb、212Bi、47Sc、105Rh、109Rd、153Sm、188Re、199Au、211At、および2l3Biで放射能ラベルされる薬学的組成物。
【請求項２５】  請求項２２に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、Ｂ細胞リンパ種またはＢ細胞性白血病であるCD40+悪性疾患を治療するためのものである薬学的組成物。
【請求項２６】  請求項２５に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、ホジキン氏病または非ホジキン氏リンパ腫であるＢ細胞リンパ種を治療するためのものである薬学的組成物。
【請求項２７】  請求項２６に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、軽度、中程度または重度の非ホジキン氏リンパ腫を治療するためのものである薬学的組成物。
【請求項２８】  請求項２６に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、小リンパ球性で濾胞性かつ主に小非正円形細胞、濾胞性かつ混合型の小非正円形および大細胞タイプ、濾胞性の主に大細胞タイプ、拡散性の小非正円形細胞、拡散性かつ混合型の小および大細胞、拡散性の大細胞、免疫芽細胞性大細胞、リンパ芽球性の小非正円形バーキット氏および非バーキット氏タイプ、AIDS関連リンパ種、血管免疫芽細胞性リンパ節腫脹、外套細胞リンパ種、または単球性Ｂ細胞リンパ種である非ホジキン氏リンパ腫を治療するためのものである薬学的組成物。
【請求項２９】  請求項２５に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、慢性Ｂ細胞白血病、Ｂ細胞系統の急性リンパ芽球性白血病、またはＢ細胞系統の慢性リンパ球性白血病であるＢ細胞白血球を治療するためのものである薬学的組成物。
【請求項３０】  請求項２２に記載の薬学的組成物であって、前記CD40Lアンタゴニストは抗CD40L抗体またはそのCD40L結合性断片である薬学的組成物。
【請求項３１】  請求項３０に記載の薬学的組成物であって、前記抗CD40L抗体は、IDEC-131またはそのCD40L結合性断片である薬学的組成物。
【請求項３２】  請求項３０に記載の薬学的組成物であって、前記抗CD40L断片はFab、Fab'、scFv またはF(ab')2である薬学的組成物。
【請求項３３】  請求項３０に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、ＲｉｔｕｘｉｍａｂもしくはそのCD20結合性断片である抗CD20抗体もしくはその断片と組み合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項３４】  請求項２６に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、アルキル化剤、ビンカアルカロイド、プロカルバジン、メソトレキセートまたはプレドニゾンの何れか一以上であるホジキン氏病を治療するための化学療法剤と組み合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項３５】  請求項２６に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、アルキル化剤、シクロホスファミド、クロラムブシル、2-CDA、2'-デオキシコホルマイシン、フルダラビン、サイトシンアラビノシド、シスプラチン、エトポシド、またはイフォスファミドの何れか一以上である化学療法剤と組み合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項３６】  請求項２６に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、MOPP、ABVD、ChlVPP、CABS、MOPP プラス ABVD、MOPP プラス ABV、BCVPP、VABCD、ABDIC、CBVD、PCVP、CEP、EVA、MOPLACE、MIME、MINE、CEM、MTX-CHOP、EVAP またはEPOCHであるホジキン氏病を治療するための化学療法剤併用と組合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項３７】  請求項２６に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、CVP、CHOP、C-MOPP、CAP-BOP、m-BACOD、ProMACE-MOPP、ProMACE-CytaBOM、MACOP-B、IMVP-16、MIME、DHAP、ESHAP、CEPP (B) またはCAMPである非ホジキン氏リンパ腫を治療するための化学療法剤併用と組み合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項３８】  請求項２５に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、アントラサイクリン、シクロホスファミド、L-アスパラギナーゼ、またはプリン類縁体の少なくとも一つであるＢ細胞性白血病を治療するための化学療法剤併用と組み合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項３９】  請求項２５に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、ビンクリスチン、プレドニゾン、アントラサイクリン、およびシクロホスファミドまたはアスパラギナーゼ；ビンクリスチン、プレドニゾン、アントラサイクリン、シクロホスファミドおよびアスパラギナーゼ；CHOP；CMP；CVP；COP； またはCAPであるＢ細胞性白血病を治療するための化学療法剤併用と組み合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項４０】  抗CD40L抗体またはそのCD40L結合性断片と組み合わせて、CD40+悪性疾患を治療するために同時または逐次的に使用するための医薬を製造するための、抗CD20抗体またはそのCD20結合性断片を含有する薬学的組成物。
【請求項４１】  請求項４０に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、Ｂ細胞リンパ種またはＢ細胞性白血病であるCD40+悪性疾患を治療するためのものである薬学的組成物。
【請求項４２】  請求項４１に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、ホジキン氏病であるＢ細胞リンパ種または非ホジキン氏リンパ腫である薬学的組成物。
【請求項４３】  請求項４０に記載の薬学的組成物であって、前記抗CD40L抗体またはそのCD40L結合性断片が放射能ラベルされる薬学的組成物。
【請求項４４】  請求項４３に記載の薬学的組成物であって、前記放射能ラベルされた抗CD40L抗体またはそのCD40L結合性断片は、213I、125I、131I、111In、131In、32P、64Cu、67Cu、211At、177Lu、186Re、212Pb、212Bi、47Sc、105Rh、109Rd、153Sm、188Re、199Au、211At、および2l3Biで放射能ラベルされた薬学的組成物。
【請求項４５】  請求項４２に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、軽度、中程度または重度の非ホジキン氏リンパ腫を治療するためのものであるである薬学的組成物。
【請求項４６】  請求項４４に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、小リンパ球性で濾胞性かつ主に小非正円形細胞、濾胞性かつ混合型の小非正円形および大細胞タイプ、濾胞性の主に大細胞タイプ、拡散性の小非正円形細胞、拡散性かつ混合型の小および大細胞、拡散性の大細胞、免疫芽細胞性大細胞、リンパ芽球性の小非正円形バーキット氏および非バーキット氏タイプ、AIDS関連リンパ種、血管免疫芽細胞性リンパ節腫脹、外套細胞リンパ種、および単球性Ｂ細胞リンパ種である非ホジキン氏リンパ腫を治療するためのものである薬学的組成物。
【請求項４７】  請求項４０に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、前記IDEC-131またはそのCD40L結合性断片である薬学的組成物。
【請求項４８】  請求項４０に記載の組成物であって、前記抗CD20抗体は、rituximabもしくはそのCD20結合性断片である薬学的組成物。
【請求項４９】  請求項４１に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、アルキル化剤、ビンカアルカロイド、プロカルバジン、メソトレキセートまたはプレドニゾンの何れか一以上であるホジキン氏病を治療するための化学療法剤と組み合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項５０】  請求項４２に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、アルキル化剤、シクロホスファミド、クロラムブシル、2-CDA、2'-デオキシコホルマイシン、フルダラビン、サイトシンアラビノシド、シスプラチン、エトポシド、またはイフォスファミドの何れか一以上である化学療法剤と組み合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項５１】  請求項４２に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、HDを治療するための前記化学療法剤の組合わせは、MOPP、ABVD、ChlVPP、CABS、MOPP プラス ABVD、MOPP プラス ABV、BCVPP、VABCD、ABDIC、CBVD、PCVP、CEP、EVA、MOPLACE、MIME、MINE、CEM、MTX-CHOP、EVAP またはEPOCHであるホジキン氏病を治療するための化学療法剤併用と組合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項５２】  請求項４２に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、CVP、CHOP、C-MOPP、CAP-BOP、m-BACOD、ProMACE-MOPP、ProMACE-CytaBOM、MACOP-B、IMVP-16、MIME、DHAP、ESHAP、CEPP (B) またはCAMPである非ホジキン氏リンパ腫を治療するための化学療法剤併用と組み合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項５３】  請求項４１に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、アントラサイクリン、シクロホスファミド、L-アスパラギナーゼおよびプリン類縁体であるＢ細胞性白血病を治療するための学療法剤と組み合わせて使用するためのものである薬学的組成物。
【請求項５４】  請求項４１に記載の薬学的組成物であって、前記医薬は、ビンクリスチン、プレドニゾン、アントラサイクリン、およびシクロホスファミドまたはアスパラギナーゼ；ビンクリスチン、プレドニゾン、アントラサイクリン、シクロホスファミドおよびアスパラギナーゼ；CHOP；CMP；CVP；COP またはCAPであるＢ細胞白血病を治療するための化学療法剤併用と組み合わせて使用するためのものである薬学的組成物。