【手続補正書】
【提出日】平成20年10月20日(2008.10.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
スフェンタニルを生きている被験者の皮膚を介して投与するための経皮デリバリーシステムであって、前記システムは少なくとも約４８時間の単回適用投与期間にわたりスフェンタニルの実質的に一定のデリバリー速度を与え、前記した一定のデリバリー速度は投与期間にわたり約１．８以下の最小／最大比を有する血漿スフェンタニル濃度を確立し、維持するのに十分である前記経皮デリバリーシステム。
【請求項２】
スフェンタニルのデリバリー速度は実質的に０次である請求項１に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項３】
定常状態でのデリバリー速度は少なくとも約１μｇ／時である請求項１に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項４】
投与期間は少なくとも約３日間である請求項１に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項５】
投与期間は少なくとも約７日間である請求項１に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項６】
システムから皮膚を介する正味流束は少なくとも約１μｇ／ｃｍ２／時である請求項１に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項７】
システムは浸透エンハンサーを含んでいない請求項６に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項８】
スフェンタニルを皮膚を介して投与するための経皮デリバリーシステムであって、前記システムは該システムからのスフェンタニルの流束に対する剤形速度制御及び該システムから皮膚を介して少なくとも約１μｇ／ｃｍ２／時の正味流束を与え、更に前記システムは浸透エンハンサーを含んでいない前記経皮デリバリーシステム。
【請求項９】
剤形速度制御（ＪＮ／ＪＤ）は少なくとも約５０％である請求項８に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項１０】
剤形速度制御は製薬上許容される接着性マトリックス担体組成物により与えられる制御を含む請求項８に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項１１】
スフェンタニルはシステム中に該システムにおけるスフェンタニルの溶解度を超える量で存在している請求項８に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項１２】
システムは被験者に適用したとき約１〜２０μｇ／時でスフェンタニルを投与するのに十分な定常状態正味流束を与える請求項８に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項１３】
被験者に適用したとき無痛覚を３日間以上誘導し、維持するのに十分な量のスフェンタニルを含有している請求項８に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項１４】
スフェンタニルを皮膚を介して投与するための経皮デリバリーシステムであって、前記システムはスフェンタニルを含有している感圧性接着性マトリックスを含んでなり、前記システムは浸透エンハンサーを含まず、更に前記システムは剪断時間測定試験を用いて測定して約１〜４０分の剪断時間を有する前記経皮デリバリーシステム。
【請求項１５】
スフェンタニルを皮膚を介して投与するための経皮デリバリーシステムであって、前記システムは該システムからのスフェンタニルの流束に対して少なくとも約５０％の剤形速度制御（ＪＮ／ＪＤ）及び前記システムから皮膚を介して少なくとも約１μｇ／ｃｍ２／時の正味流束を与え、更に前記システムは浸透エンハンサーを含んでいない前記経皮デリバリーシステム。
【請求項１６】
スフェンタニルを皮膚を介して投与するための経皮デリバリーシステムであって、前記システムは被験者に適用したとき該システムから皮膚を介して少なくとも約１μｇ／ｃｍ２／時のスフェンタニルの正味流束を約５０％以下の変動係数（ΔＪＮ／ＪＮ）で与え、更に前記システムは浸透エンハンサーを含んでいない前記システム。
【請求項１７】
システムは更に該システムからのスフェンタニルの流束に対して剤形速度制御を与える請求項１６に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項１８】
剤形速度制御は製薬上許容される接着性マトリックス担体組成物により与えられる制御を含む請求項１６に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項１９】
システムは被験者に適用したとき約１〜２０μｇ／時でスフェンタニルを投与するのに十分な定常状態正味流束を与える請求項１６に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項２０】
被験者に適用したとき無痛覚を３日間以上誘導し、維持するのに十分な量のスフェンタニルを含有している請求項１６に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項２１】
スフェンタニルを皮膚を介して投与するための経皮デリバリーシステムであって、前記システムは被験者に適用したとき無痛覚を３日間以上誘導し、維持するのに十分な量のスフェンタニルを含有しているリザーバを含み、前記リザーバは約１．２５〜５ミルの乾燥非水和状態での厚さを有し、前記システムは被験者への３日間以上の適用の終了時にリザーバからスフェンタニルの少なくとも約７０％のデリバリー効率を与える前記システム。
【請求項２２】
感圧性接着性マトリックスにおけるスフェンタニルの溶解度を超える量のスフェンタニルを含有している感圧性接着性マトリックスを含む、スフェンタニルを皮膚を介して投与するためのモノリシック経皮デリバリーシステムであって、前記システムは被験者に適用したとき該システムから皮膚を介して少なくとも約１μｇ／ｃｍ２／時のスフェンタニルの実質的に一定の定常状態正味流束を少なくとも約２４時間与え、更に前記システムは浸透エンハンサーも速度制御膜も含んでいない前記システム。
【請求項２３】
システムは少なくとも約１．５μｇ／ｃｍ２／時のスフェンタニルの実質的に一定の定常状態正味流束（ＪＮ）を与える請求項２２に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項２４】
システムはスフェンタニルの実質的に一定の定常状態正味流束（ＪＮ）を少なくとも約３６時間与える請求項２２に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項２５】
システムは被験者に適用したときスフェンタニルを約１〜２０μｇ／時で投与するのに十分な定常状態正味流束を与える請求項２２に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項２６】
被験者に適用したとき無痛覚を３日間以上誘導し、維持するのに十分な量のスフェンタニルを含有している請求項２２に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項２７】
感圧性接着性マトリックスにおけるスフェンタニルの飽和点を超える量のスフェンタニルを含有している感圧性接着性マトリックスを含む、スフェンタニルを皮膚を介して投与するためのモノリシック経皮デリバリーシステムであって、前記システムは被験者に適用したとき該システムから皮膚を介して少なくとも約１μｇ／ｃｍ２／時のスフェンタニルの正味流束を与え、更に前記システムは該システムからのスフェンタニルの流束に対して剤形速度制御を与えるが、浸透エンハンサーも速度制御膜も含んでいない前記システム。
【請求項２８】
剤形速度制御（ＪＮ／ＪＤ）は少なくとも約５０％である請求項２７に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項２９】
システムは該システムから皮膚を介してスフェンタニルの実質的に一定の定常状態正味流束を少なくとも約２４時間与える請求項２７に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項３０】
システムは少なくとも約１．５μｇ／ｃｍ２／時のスフェンタニルの実質的に一定の定常状態正味流束（ＪＮ）を与える請求項２７に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項３１】
システムは被験者に適用したときスフェンタニルを約１〜２０μｇ／時で投与するのに十分な定常状態正味流束を与える請求項２７に記載の経皮デリバリーシステム。
【請求項３２】
被験者に適用したとき無痛覚を３日間以上誘導し、維持するのに十分な量のスフェンタニルを含有している請求項２７に記載の経皮デリバリーシステム。