【手続補正書】
【提出日】平成31年3月13日(2019.3.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体における肺癌、乳癌、卵巣癌、膵臓癌、メラノーマ、小細胞肺癌、または胆管癌を治療するための組み合わせ物であって、
式（Ｉ）：
【化１】
2018511643.tif 000001
の少なくとも１種類の化合物、ならびに
パクリタキセル、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパクリタキセル化合物
を含み、
ここで少なくとも１種類のパクリタキセル化合物が毎週投与される、組み合わせ物。
【請求項２】
前記癌が少なくとも１種類の前タキサン化学療法処方計画で進行した、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項３】
被験体をパクリタキセル化学療法処方計画に対して再感受性化するための組成物であって、
式（Ｉ）：
【化２】
2018511643.tif 000002
の少なくとも１種類の化合物を含み、
前記組成物は、肺癌、乳癌、卵巣癌、膵臓癌、メラノーマ、小細胞肺癌、または胆管癌が前タキサン化学療法で進行した被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項４】
被験体において同時に（ｉ）癌幹細胞の生存および／または自己再生を阻害、低下、および／または減少させ、（ｉｉ）肺癌、乳癌、卵巣癌、膵臓癌、メラノーマ、小細胞肺癌、および胆管癌から選択される異種癌細胞の生存および／または増殖を阻害、低下、および／または減少させるための組み合わせ物であって、
（ｉ）式（Ｉ）
【化３】
2018511643.tif 000003
の少なくとも１種類の化合物、ならびに
（ｉｉ）パクリタキセル、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパクリタキセル化合物
を含む、組み合わせ物。
【請求項５】
被験体における癌再燃を予防するための組み合わせ物であって、
式（Ｉ）：
【化４】
2018511643.tif 000004
の少なくとも１種類の化合物、ならびに
パクリタキセル、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパクリタキセル化合物
を含み、
ここで、少なくとも１種類のパクリタキセル化合物が毎週投与される、組み合わせ物。
【請求項６】
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が、式（Ｉ）
【化５】
2018511643.tif 000005
を有する化合物、プロドラッグ、誘導体、これらのいずれかの医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される、請求項１〜２および４〜５のいずれか一項に記載の組み合わせ物または請求項３に記載の組成物。
【請求項７】
前記癌が膵臓癌である、請求項１〜２および４〜６のいずれか一項に記載の組み合わせ物または請求項３もしくは６に記載の組成物。
【請求項８】
前記膵臓癌が転移性膵臓腺癌である、請求項７に記載の組み合わせ物または組成物。
【請求項９】
前記癌が乳癌である、請求項１〜２および４〜６のいずれか一項に記載の組み合わせ物または請求項３および６〜８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記乳癌が進行したトリプルネガティブ乳癌である、請求項９に記載の組み合わせ物または組成物。
【請求項１１】
前記癌が卵巣癌である、請求項１〜２および４〜６のいずれか一項に記載の組み合わせ物または請求項３もしくは６に記載の組成物。
【請求項１２】
前記卵巣癌がプラチナ耐性卵巣癌である、請求項１１に記載の組み合わせ物または組成物。
【請求項１３】
前記癌が肺癌である、請求項１〜２および４〜６のいずれか一項に記載の組み合わせ物または請求項３もしくは６に記載の組成物。
【請求項１４】
前記癌が非小細胞肺癌である、請求項１３に記載の組み合わせ物または組成物。
【請求項１５】
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が１日あたり約４８０ｍｇの用量で投与される、請求項１〜２および４〜６のいずれか一項に記載の組み合わせ物または請求項３もしくは６に記載の組成物。
【請求項１６】
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が分割された用量で投与される、請求項１５に記載の組み合わせ物または組成物。
【請求項１７】
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が１日あたり２回、約２４０ｍｇ、約４８０ｍｇ、または約５００ｍｇの用量で投与される、請求項１〜２および４〜６のいずれか一項に記載の組み合わせ物または請求項３もしくは６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記少なくとも１種類のパクリタキセル化合物が約８０ｍｇ／ｍ２注入として投与される、請求項１〜２および４〜６のいずれか一項に記載の組み合わせ物または請求項３もしくは６に記載の組成物。
【請求項１９】
前記癌が進行、転移性、切除不能、または再発性である、請求項１〜２および４〜６のいずれか一項に記載の組み合わせ物または請求項３もしくは６に記載の組成物。
【請求項２０】
パクリタキセル、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパクリタキセル化合物、ならびに
式（Ｉ）：
【化６】
2018511643.tif 000006
の少なくとも１種類の化合物を含む、キット。
【請求項２１】
被験体における肺癌、乳癌、卵巣癌、膵臓癌、メラノーマ、小細胞肺癌、または胆管癌を治療するための組成物であって、
式（Ｉ）：
【化１】
2018511643.tif 000007
の少なくとも１種類の化合物
を含み、
前記組成物は、
パクリタキセル、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパクリタキセル化合物
と組み合わせて投与されることを特徴とし、
ここで少なくとも１種類のパクリタキセル化合物が毎週投与される、組成物。
【請求項２２】
被験体における肺癌、乳癌、卵巣癌、膵臓癌、メラノーマ、小細胞肺癌、または胆管癌を治療するための組成物であって、
パクリタキセル、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパクリタキセル化合物
を含み、
前記組成物は、
式（Ｉ）：
【化１】
2018511643.tif 000008
の少なくとも１種類の化合物
と組み合わせて投与されることを特徴とし、
ここで少なくとも１種類のパクリタキセル化合物が毎週投与される、組成物。
【請求項２３】
被験体において同時に（ｉ）癌幹細胞の生存および／または自己再生を阻害、低下、および／または減少させ、（ｉｉ）肺癌、乳癌、卵巣癌、膵臓癌、メラノーマ、小細胞肺癌、および胆管癌から選択される異種癌細胞の生存および／または増殖を阻害、低下、および／または減少させるための組成物であって、
（ｉ）式（Ｉ）
【化３】
2018511643.tif 000009
の少なくとも１種類の化合物
を含み、前記組成物は、
（ｉｉ）パクリタキセル、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパクリタキセル化合物
と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２４】
被験体において同時に（ｉ）癌幹細胞の生存および／または自己再生を阻害、低下、および／または減少させ、（ｉｉ）肺癌、乳癌、卵巣癌、膵臓癌、メラノーマ、小細胞肺癌、および胆管癌から選択される異種癌細胞の生存および／または増殖を阻害、低下、および／または減少させるための組成物であって、
（ｉｉ）パクリタキセル、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパクリタキセル化合物
を含み、前記組成物は、
（ｉ）式（Ｉ）
【化３】
2018511643.tif 000010
の少なくとも１種類の化合物
と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２５】
被験体における癌再燃を予防するための組成物であって、
式（Ｉ）：
【化４】
2018511643.tif 000011
の少なくとも１種類の化合物
を含み、
前記組成物は、
パクリタキセル、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパクリタキセル化合物
と組み合わせて投与されることを特徴とし、
ここで、少なくとも１種類のパクリタキセル化合物が毎週投与される、組成物。
【請求項２６】
被験体における癌再燃を予防するための組成物であって、
パクリタキセル、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパクリタキセル化合物
を含み、
前記組成物は、式（Ｉ）：
【化４】
2018511643.tif 000012
の少なくとも１種類の化合物
と組み合わせて投与されることを特徴とし、
ここで、少なくとも１種類のパクリタキセル化合物が毎週投与される、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２８】
本開示の多くの特徴および利点は詳細な明細書から明らかであり、このため添付の請求項によって本開示の真の精神および範囲内にある本開示のこのようなすべての特徴および利点を網羅することが意図されている。さらに、多くの修正および変更が従来技術の当業者に容易に生じるであろうが、本開示を図示され説明された正確な解釈および実施に制限することは望ましくなく、従って、すべての適切な修正および均等物は見直しされて、本開示の範囲内にある。
一実施形態において、例えば、以下の項目が提供される。
（項目１）
被験体における肺癌、乳癌、卵巣癌、膵臓癌、メラノーマ、小細胞肺癌、または胆管癌を治療するための方法であって、被験体に、
式（Ｉ）：
【化１】
2018511643.tif 000013
の少なくとも１種類の化合物の治療有効量、ならびに
パクリタキセル、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパクリタキセル化合物の治療有効量
を投与することを含み、
ここで少なくとも１種類のパクリタキセル化合物が毎週投与される、方法。
（項目２）
前記癌が少なくとも１種類の前タキサン化学療法処方計画で進行した、項目１に記載の方法。
（項目３）
被験体をパクリタキセル化学療法処方計画に対して再感受性化するための方法であって、肺癌、乳癌、卵巣癌、膵臓癌、メラノーマ、小細胞肺癌、または胆管癌が前タキサン化学療法で進行した被験体に、
式（Ｉ）：
【化２】
2018511643.tif 000014
の少なくとも１種類の化合物の治療有効量を投与することを含む、方法。
（項目４）
被験体において同時に（ｉ）癌幹細胞の生存および／または自己再生を阻害、低下、および／または減少させ、（ｉｉ）肺癌、乳癌、卵巣癌、膵臓癌、メラノーマ、小細胞肺癌、および胆管癌から選択される異種癌細胞の生存および／または増殖を阻害、低下、および／または減少させる方法であって、それを必要とする被験体に、
（ｉ）式（Ｉ）
【化３】
2018511643.tif 000015
の少なくとも１種類の化合物の治療有効量、ならびに
（ｉｉ）パクリタキセル、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパクリタキセル化合物の治療有効量
を投与することを含む、方法。
（項目５）
被験体における癌再燃を予防する方法であって、被験体に、
式（Ｉ）：
【化４】
2018511643.tif 000016
の少なくとも１種類の化合物の治療有効量、ならびに
パクリタキセル、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパクリタキセル化合物の治療有効量
を投与することを含み、
ここで、少なくとも１種類のパクリタキセル化合物が毎週投与される、方法。
（項目６）
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が、式（Ｉ）
【化５】
2018511643.tif 000017
を有する化合物、プロドラッグ、誘導体、これらのいずれかの医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される、項目１〜５のいずれか一項に記載の方法。
（項目７）
前記癌が膵臓癌である、項目１〜６のいずれか一項に記載の方法。
（項目８）
前記膵臓癌が転移性膵臓腺癌である、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記癌が乳癌である、項目１〜６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
前記乳癌が進行したトリプルネガティブ乳癌である、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記癌が卵巣癌である、項目１〜６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
前記卵巣癌がプラチナ耐性卵巣癌である、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記癌が肺癌である、項目１〜６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
前記癌が非小細胞肺癌である、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が１日あたり約４８０ｍｇの用量で投与される、項目１〜６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が分割された用量で投与される、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が１日あたり２回、約２４０ｍｇ、約４８０ｍｇ、または約５００ｍｇの用量で投与される、項目１〜６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
前記少なくとも１種類のパクリタキセル化合物が約８０ｍｇ／ｍ２注入として投与される、項目１〜６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
前記癌が進行、転移性、切除不能、または再発性である、項目１〜６のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
パクリタキセル、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパクリタキセル化合物、ならびに
式（Ｉ）：
【化６】
2018511643.tif 000018
の少なくとも１種類の化合物を含む、キット。