【手続補正書】
【提出日】令和1年8月23日(2019.8.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
i)第1の麻酔薬を含む、局所投与のための第1の製剤のアリコート、及び
ii)局所投与のための第2の製剤のアリコートであり、第2の製剤が、第1の麻酔薬と異なる第2の麻酔薬を含むか又は麻酔薬を含まない、アリコート
を含むキットであって、第1の製剤及び第2の製剤が、対象に適用したときに、視覚的に区別できる、キット。
【請求項２】
a)第2の製剤が麻酔薬を含まない；
b)第2の製剤が第2の麻酔薬を含み、場合により第2の麻酔薬がベンゾカインである；
c)第1及び/又は第2の製剤のアリコートが、ガーゼ又はスワブ中に配置される；
d)第1の麻酔薬がリドカインである；及び／又は
e)第1の製剤及び第2の製剤が、色、反射性、光散乱性、不透明度又は粒子の含有によって視覚的に区別できる、
請求項１に記載のキット。
【請求項３】
a)対象に局所的に付着するように構成された物理障壁をさらに含み、場合により物理障壁が吸収性材料を含む；及び／又は
b)触覚、味覚又は温覚についてのプローブをさらに含む、
請求項１又は２に記載のキット。
【請求項４】
i)物理的に分離された第1及び第2の領域を有する本体、
ii)第1の麻酔薬を含み、第1の領域に配置された、局所投与のための第1の製剤のアリコート、及び
iii)第2の領域に配置された、局所投与のための第2の製剤のアリコートであり、第2の製剤が、第1の麻酔薬と異なる第2の麻酔薬を含むか又は麻酔薬を含まない、アリコート
を含むデバイス。
【請求項５】
a)本体が第1の面を有するストリップを含み、第1及び第2の領域が第1の面上に配置されており、場合によりストリップが、第1及び第2の領域間に位置する、少なくとも1つの障壁をさらに含む；
b)本体が、対象の口腔内への配置のために構成されており、場合により本体が、上唇から上歯茎へのような、唇から歯茎への配置のために構成されており、又は場合により本体が、頬小帯を収容するように形成されている；
c)本体が、舌上への配置のために構成されており、第1及び第2の領域が、舌の左側及び右側上に置かれる；
d)本体が、第1及び/又は第2の領域を覆い使用前に取り除かれる保護シートをさらに含む；
e)第1の麻酔薬がリドカインである；
f)第2の製剤が麻酔薬を含まない；
g)第2の製剤が第2の麻酔薬を含み、場合により第2の麻酔薬がベンゾカインである；又は
h)第1の製剤及び第2の製剤が、対象に適用したときに、例えば色、反射性、光散乱性、不透明度又は粒子の含有によって、視覚的に区別できる、
請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
i)対象の第1の部位に、第1の製剤のアリコートを局所的に適用するステップであり、第1の製剤が第1の麻酔薬を含む、ステップ、
ii)対象の第2の部位に、第2の製剤のアリコートを局所的に適用するステップであり、第2の部位が第1の領域と物理的に分離されており、第2の製剤が、第1の麻酔薬と異なる第2の麻酔薬を含むか又は麻酔薬を含まない、ステップ、並びに
iii)第1及び第2の部位で触覚、味覚又は温覚を決定するステップであり、第2の製剤が第2の麻酔薬を含む場合、第1及び第2の部位間の感覚の差異が、第1の麻酔薬が対象に効果的でないことを示し、第2の製剤が麻酔薬を含まない場合、第1及び第2の部位間の感覚に差異がないことが、第1の麻酔薬が対象に効果的でないことを示す、ステップ
を含む、第1の麻酔薬の有効性を決定する方法。
【請求項７】
a)第1の麻酔薬がリドカインである；
b)第2の製剤が麻酔薬を含まない；
c)第2の製剤が第2の麻酔薬を含み、場合により第2の麻酔薬がベンゾカインである；及び／又は
d)第1及び第2の部位が、舌上、又は唇から歯茎のような、対象の口腔内である；及び／又は
e)第1の製剤及び第2の製剤が、対象に適用したときに、例えば色、反射性、光散乱性、不透明度又は粒子の含有によって、視覚的に区別できる、
請求項６に記載の方法。
【請求項８】
ステップ(iii)が、
a)第1及び第2の部位に、圧力、針刺激、又は高温もしくは低温を適用するステップを含む；
b)第1及び第2の部位に、温度プローブを適用するステップを含み、場合により温度プローブが、対象の体温より少なくとも華氏10度冷たい；
c)第1及び第2の部位に、味覚剤を適用するステップを含み、場合により味覚剤が、甘味、酸味、塩味又は苦味である；及び／又は
d)ステップ(i)及び(ii)の2分後までに、第1及び第2の部位で感覚を決定するステップを含む、
請求項６又は７に記載の方法。
【請求項９】
a)第1の麻酔薬が対象に効果的でないならば、医療手順、歯科的手順又は外科的手順の前に、対象に別の麻酔薬を投与するステップをさらに含む；
b)対象が注意障害と診断され、第1の麻酔薬が対象に効果的でないならば、対象にアルドステロン受容体アンタゴニスト、低糖及び/又は低ナトリウム食、又はカリウムを投与するステップをさらに含み、場合によりアルドステロン受容体アンタゴニストが、エプレレノン又はスピロノラクトンである；及び／又は
c)対象が月経前症候群と診断され、第1の麻酔薬が対象に効果的でないならば、対象に利尿薬を投与するステップをさらに含む、
請求項６〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
治療有効量のアルドステロン受容体アンタゴニスト、低糖及び/もしくは低ナトリウム食、並びに/又はカリウムをを含み、第1の麻酔薬が対象に効果的でない、それを必要とする対象における注意障害の処置に使用するための組成物。
【請求項１１】
治療有効量の利尿薬又はカリウムを含み、第1の麻酔薬が対象に効果的でない、それを必要とする対象における月経前症候群の処置に使用するための組成物。
【請求項１２】
第1の麻酔薬がリドカインである、請求項１０又は１１に記載の組成物。
【請求項１３】
i)麻酔薬を含む局所投与のための製剤のアリコート；並びに
ii)対象への適用の視覚指標、及び／又は触覚、味覚もしくは温覚についてのプローブ
を含むキット。
【請求項１４】
a)指標が、色、反射性、光散乱性もしくは不透明度であるか、又は視覚的に識別できる粒子を含む；及び／又は
b)麻酔薬がリドカインである、
請求項１３に記載のキット。
【請求項１５】
i)対象の部位に、製剤のアリコートを局所的に適用するステップであり、製剤が麻酔薬を含む、ステップ、並びに
ii)部位での触覚、味覚又は温覚を決定するステップであり、部位での感覚の減少が、麻酔薬が対象に効果的であることを示す、ステップ、
を含む、麻酔薬の有効性を決定する方法。
【請求項１６】
a)麻酔薬がリドカインである；
b)部位が、舌上のような、対象の口腔内である；及び／又は
c)ステップ(ii)が、部位に、圧力、針刺激、又は高温もしくは低温を適用するステップ、部位に、温度プローブを適用するステップであって、場合により温度プローブが、対象の体温より少なくとも華氏10度冷たい、ステップ、部位に、味覚剤を適用するステップであって、場合により味覚剤が、甘味、酸味、塩味又は苦味である、ステップ、及び／又はステップ(i)の2分後までに、部位で感覚を決定するステップを含む、
請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
対象が注意障害又は月経前症候群と診断される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
a)麻酔薬がリドカインである；
b)部位が、舌上のような、対象の口腔内である；及び／又は
c)ステップ(ii)が、部位に、圧力、針刺激、又は高温もしくは低温を適用するステップ、部位に、温度プローブを適用するステップであって、場合により温度プローブが、対象の体温より少なくとも華氏10度冷たい、ステップ、部位に、味覚剤を適用するステップであって、場合により味覚剤が、甘味、酸味、塩味又は苦味である、ステップ、及び／又はステップ(i)の2分後までに、部位での感覚を決定するステップを含む、
請求項１７に記載の方法。