【誤訳訂正書】
【提出日】平成19年12月4日(2007.12.4)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３７】
現在好ましい態様において、本発明は、以下の物理的特性：
10〜50 N/cmのような5〜100 N/cmの範囲の弾性係数；
2〜7 mg/cm3のような1〜10 mg/cm3の密度；
直径が0.75 mmより大きく4 mm未満であるか、および／または平均直径が3 mm未満である小室
の少なくとも一つを有し、かつ
固体フィブリノーゲン
および固体トロンビン
をさらに含むが
アプロチニン、ε-アミノカプロン酸、またはα２-アンチプラスミンのような如何なる抗線維素溶解剤も含まず、
コーティングされた材料の試料をVibrofixシェーカーにおいて回転数約1000rpmで2分間振とうした場合の剥離が1.0 mg/cm2未満であるように、固体フィブリノーゲンと固体トロンビンとが担体に固定され、ならびに
コーティングされた担体材料を内視鏡装置に挿入して、その後除去した場合に、材料が実質的に不変であり、担体の柔軟性および固体フィブリノーゲンと固体トロンビンとの固体接着の指標としてのコーティング材料の剥れが20％未満であり、および
上記の材料が実質的に空気および液体を通さず、ラテックスシートに対するコーティングされた担体の固定、圧によるラテックスシートの3回の伸展と3回目でのラテックスシートの伸展の最高点でのコーティングされた担体面積の測定およびコーティングされた担体の伸展面積とコーティング領域の開始面積との比較を含む試験によって決定した場合の弾性係数が少なくとも1.25である、
柔軟な担体を含む、止血、組織密閉、および組織接着のための組成物に関する。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２４】
結果
結果を添付の図1〜6に示す。コーティング材料の剥れの見積り値は以下の通りである：
2004521115.tif 000001
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本質的に以下からなる固体組成物：
ａ）以下の物理的特性の少なくとも２つを有するコラーゲン担体：
１０〜５０Ｎ／ｃｍ２の範囲の弾性係数、
１〜１０ｍｇ／ｃｍ３の密度、
直径が０．７５ｍｍより大きく４ｍｍ未満、および／または平均直径が３ｍｍ未満である小室、
ならびに均一に分布して該担体に固定される、
ｂ）固体ヒトフィブリノーゲン、および
ｃ）固体ヒトトロンビン
の混合物。
【請求項２】
コラーゲン担体が哺乳類、トランスジェニック、または組換え型起源からのＩ型コラーゲン材料を含むコラーゲンスポンジである、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
コラーゲン担体が、１つまたは複数の活性面を有し、この活性面においてフィブリノーゲンが２〜１０ｍｇ／ｃｍ２の量で存在し、かつトロンビンが１．５〜５．５ＩＵ／ｃｍ２の量で存在する、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
コラーゲン担体が、１つまたは複数の活性面を有し、この活性面においてフィブリノーゲンが４．３〜６．７ｍｇ／ｃｍ２の量で存在し、かつトロンビンが１．５〜５．５ＩＵ／ｃｍ２の量で存在する、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項５】
コラーゲン担体が、１つまたは複数の活性面を有し、この活性面においてフィブリノーゲンが約５．５ｍｇ／ｃｍ２の量で存在し、かつトロンビンが１．５〜５．５ＩＵ／ｃｍ２の量で存在する、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項６】
コラーゲン担体が、１つまたは複数の活性面を有し、この活性面においてフィブリノーゲンが２〜１０ｍｇ／ｃｍ２の量で存在し、かつトロンビンが約２．０ＩＵ／ｃｍ２の量で存在する、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項７】
コラーゲン担体が、１つまたは複数の活性面を有し、この活性面においてフィブリノーゲンが４．３〜６．７ｍｇ／ｃｍ２の量で存在し、かつトロンビンが約２．０ＩＵ／ｃｍ２の量で存在する、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項８】
コラーゲン担体が、１つまたは複数の活性面を有し、この活性面においてフィブリノーゲンが約５．５ｍｇ／ｃｍ２の量で存在し、かつトロンビンが約２．０ＩＵ／ｃｍ２の量で存在する、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項９】
フィブリノーゲンが天然資源から精製される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
フィブリノーゲンがトランスジェニックまたは組換え型である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
トロンビンが天然資源から精製される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
トロンビンがトランスジェニックまたは組換え型である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
以下の物理的特性：
１０〜５０Ｎ／ｃｍ２の範囲の弾性係数、
１〜１０ｍｇ／ｃｍ３の密度、
直径が０．７５ｍｍより大きく４ｍｍ未満、および／または平均直径が３ｍｍ未満である小室
の少なくとも２つを有する柔軟なコラーゲン担体から本質的になり、ならびに
固体ヒトフィブリノーゲン、および
固体ヒトトロンビンの混合物をさらに含むが、
アプロチニン、ε−アミノカプロン酸、またはα２−アンチプラスミンから選択される抗線維素溶解剤を含まない、止血、組織密閉および組織接着のための固体組成物であって、
コーティングされた材料の試料をＶｉｂｒｏｆｉｘシェーカーにおいて回転数約１０００ｒｐｍで２分間振とうした場合の剥離が１．０ｍｇ／ｃｍ２未満であるように、固体ヒトフィブリノーゲンと固体ヒトトロンビンとが担体に固定され、かつ
コーティングされた担体材料を内視鏡装置に挿入して、その後除去した場合に、材料が実質的に不変であり、担体の柔軟性および固体ヒトフィブリノーゲンと固体ヒトトロンビンの固体接着の指標としてコーティング材料の剥れが２０％未満であり、
上記の材料が実質的に空気および液体を通さず、ラテックスシートに対するコーティングされた担体の固定、圧によるラテックスシートの３回の伸展と３回目でのラテックスシート伸展の最高点でのコーティングされた担体の面積の測定、およびコーティングされた担体の伸展面積とコーティング領域の開始面積との比較を含む試験によって決定した場合に、弾性係数が少なくとも１．２５である、固体組成物。
【請求項１４】
以下の物理的特性：
１０〜５０Ｎ／ｃｍ２の範囲の弾性係数、
１〜１０ｍｇ／ｃｍ３の密度、
直径が０．７５ｍｍより大きく４ｍｍ未満、および／または平均直径が３ｍｍ未満である小室
の少なくとも２つを有し、
ならびに組織密閉のための製品を調製するために十分量のヒトフィブリノーゲンおよび十分量のヒトトロンビンを有する担体の使用。
【請求項１５】
以下の物理的特性：
１０〜５０Ｎ／ｃｍ２の範囲の弾性係数、
１〜１０ｍｇ／ｃｍ３の密度、
直径が０．７５ｍｍより大きく４ｍｍ未満、および／または平均直径が３ｍｍ未満である小室
の少なくとも２つを有し、
ならびに止血のための製品を調製するために十分量のヒトフィブリノーゲンおよび十分量のヒトトロンビンを有する担体の使用。
【請求項１６】
以下の物理的特性：
１０〜５０Ｎ／ｃｍ２の範囲の弾性係数、
１〜１０ｍｇ／ｃｍ３の密度、
直径が０．７５ｍｍより大きく４ｍｍ未満、および／または平均直径が３ｍｍ未満である小室
の少なくとも２つを有し、
ならびに組織密閉のための製品を調製するために十分量のヒトフィブリノーゲンおよび十分量のヒトトロンビンを有する担体の使用。
【請求項１７】
食道、胃、小腸、大腸、直腸から選択される消化管系、肝臓、脾臓、膵臓、腎臓、肺、副腎、甲状腺、およびリンパ節から選択される実質臓器における外科的介入、心血管手術、気管、気管支、および肺の手術を含む胸部手術、歯科手術を含む耳、鼻、および喉（ＥＮＴ）領域における外科的介入、婦人科、泌尿器科、血管、骨、海綿骨切除、緊急手術、神経科手術、リンパ、胆管、および脳脊髄液（ＣＳＦ）フィステル、ならびに胸部および肺の手術の際の空気漏出のための、請求項１４〜１６のいずれか一項記載の使用。
【請求項１８】
担体が、コラーゲンスポンジである、請求項１４〜１７のいずれか一項記載の使用。
【請求項１９】
前記コラーゲンスポンジが、本質的にＩ型コラーゲン線維からなるコラーゲンスポンジである、請求項１４〜１８のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２０】
担体が１つまたは複数の活性面を有し、この活性面においてフィブリノーゲンが２〜１０ｍｇ／ｃｍ２の量で存在し、かつトロンビンが１．５〜２．５ＩＵ／ｃｍ２の量で存在する、請求項１４〜１９のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２１】
担体が１つまたは複数の活性面を有し、この活性面においてフィブリノーゲンが４．３〜６．７ｍｇ／ｃｍ２の量で存在し、かつトロンビンが１．５〜２．５ＩＵ／ｃｍ２の量で存在する、請求項１４〜１９のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２２】
担体が１つまたは複数の活性面を有し、この活性面においてフィブリノーゲンが約５．５ｍｇ／ｃｍ２の量で存在し、かつトロンビンが１．５〜２．５ＩＵ／ｃｍ２の量で存在する、請求項１４〜１９のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２３】
担体が１つまたは複数の活性面を有し、この活性面においてフィブリノーゲンが２〜１０ｍｇ／ｃｍ２の量で存在し、かつトロンビンが２．０ＩＵ／ｃｍ２の量で存在する、請求項１４〜１９のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２４】
担体が１つまたは複数の活性面を有し、この活性面においてフィブリノーゲンが４．３〜６．７ｍｇ／ｃｍ２の量で存在し、かつトロンビンが２．０ＩＵ／ｃｍ２の量で存在する、請求項１４〜１９のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２５】
担体が１つまたは複数の活性面を有し、この活性面においてフィブリノーゲンが約５．５  ｍｇ／ｃｍ２の量で存在し、かつトロンビンが２．０ＩＵ／ｃｍ２の量で存在する、請求項１４〜１９のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２６】
フィブリノーゲンが天然資源から精製される、請求項１４〜２５のいずれか一項記載の使用。
【請求項２７】
フィブリノーゲンがトランスジェニックまたは組換え型である、請求項１４〜２５のいずれか一項記載の使用。
【請求項２８】
トロンビンが天然資源から精製される、請求項１４〜２７のいずれか一項記載の使用。
【請求項２９】
トロンビンがトランスジェニックまたは組換え型である、請求項１４〜２７のいずれか一項記載の組成物。