【手続補正書】
【提出日】平成18年12月1日(2006.12.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１）グリチルリチン酸、グリチルレチン酸及びそれらの塩から選択される１種乃至は２種以上を含有する皮膚外用医薬部外品であって、２）カルボキシビニルポリマー類と、３）トリメチルグリシンとを含有することを特徴とする、皮膚外用医薬部外品。
【請求項２】
前記グリチルリチン酸、グリチルレチン酸及びそれらの塩から選択される１種乃至は２種以上が、グリチルリチン酸ジカリウムを含むことを特徴とする、請求項１に記載の皮膚外用医薬部外品。
【請求項３】
前記グリチルリチン酸、グリチルレチン酸及びそれらの塩から選択される１種乃至は２種以上の含有量が、０．０１〜０．１質量％であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の皮膚外用医薬部外品。
【請求項４】
前記カルボキシビニルポリマー類が、アクリル酸・アクリル酸（Ｃ１０〜３０）アルキルコポリマー及び／又はその塩であることを特徴とする、請求項１〜３の何れか１項に記載の皮膚外用医薬部外品。
【請求項５】
前記トリメチルグリシンの含有量が、０．０１〜１質量％であることを特徴とする、請求項１〜４の何れか１項に記載の皮膚外用医薬部外品。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
かかるカルボキシビニルポリマー類に属さない、ゲル構造を作る物質としては、例えば、アクリル酸塩デンプングラフト重合体などが知られている。（例えば、特許文献１、特許文献２、特許文献３を参照）しかしながら、このもののみで構造を作ると、延展性、皮膚との馴染みに問題が存した。又、ベタインとカルボキシビニルポリマーの塩を併存させる技術は全く知られていないし、その様な組合せにより、耐塩性に優れる構造を作ることも全く知られていないが、かかる組合せを構成に含む皮膚外用剤を示唆する文献は存する。（例えば、特許文献４、特許文献５を参照）しかしながら、１）グリチルリチン酸、グ
リチルレチン酸及びそれらの塩から選択される１種乃至は２種以上を含有する皮膚外用医薬部外品であって、２）カルボキシビニルポリマー類と、３）トリメチルグリシンとを含有するものは全く知られていない。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
本発明は、この様な状況下為されたものであり、カルボキシビニルポリマー類の作る、ゲル構造の耐塩性を向上せしめる技術を提供することを課題とする。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
カルボキシビニルポリマー類の作る、ゲル構造の耐塩性を向上せしめる技術を求めて、鋭意研究努力を重ねた結果、１）グリチルリチン酸、グリチルレチン酸及びそれらの塩から選択される１種乃至は２種以上を含有する皮膚外用医薬部外品であって、２）カルボキシビニルポリマー類と、３）トリメチルグリシンとを含有するものが、その様な特性を有していることを見出し、発明を完成させるに至った。即ち、本発明は以下に示す技術に関するものである。
（１）１）グリチルリチン酸、グリチルレチン酸及びそれらの塩から選択される１種乃至は２種以上を含有する皮膚外用医薬部外品であって、２）カルボキシビニルポリマー類と、３）トリメチルグリシンとを含有することを特徴とする、皮膚外用医薬部外品。
（２）前記グリチルリチン酸、グリチルレチン酸及びそれらの塩から選択される１種乃至は２種以上が、グリチルリチン酸ジカリウムを含むことを特徴とする、（１）に記載の皮膚外用医薬部外品。
（３）前記グリチルリチン酸、グリチルレチン酸及びそれらの塩から選択される１種乃至は２種以上の含有量が、０．０１〜０．１質量％であることを特徴とする、（１）又は（２）に記載の皮膚外用医薬部外品。
（４）前記カルボキシビニルポリマー類が、アクリル酸・アクリル酸（Ｃ１０〜３０）アルキルコポリマー及び／又はその塩であることを特徴とする、（１）〜（３）の何れか１項に記載の皮膚外用医薬部外品。
（５）前記トリメチルグリシンの含有量が、０．０１〜１質量％であることを特徴とする、（１）〜（４）の何れか１項に記載の皮膚外用医薬部外品。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明によれば、カルボキシビニルポリマー類の作る、ゲル構造の耐塩性を向上せしめる技術を提供することができる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
（３）本発明の皮膚外用医薬部外品の必須成分であるトリメチルグリシン
本発明の皮膚外用医薬部外品は、トリメチルグリシンを必須成分として含有することを特徴とする。かかる成分は、前記カルボキシビニルポリマー類と複合塩を形成し、以て、カルボキシビニルポリマー類の作るゲル構造に耐塩性を付与する効果を奏する。このものは、化粧料や皮膚外用医薬部外品の分野では保湿性を皮膚に付与する成分として使用されている。従ってその入手には困難は存しない。本発明の皮膚外用医薬部外品において、かかる成分は、副次的効果として前記の保湿効果も発揮する。保湿を目的として、かかる成分をカルボキシビニルポリマー類のゲル剤形に含有させ、結果、前記ゲル剤形の耐塩性が高まる場合には、この様な行為は本発明の技術的範囲に属する。本発明の皮膚外用医薬部外品に於いて、かかる成分がこの様な効果を発揮するためには、前記トリメチルグリシンの含有量は、０．０１〜１質量％であることが好ましく、０．０５〜０．５質量％であることがより好ましい。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
＜実施例２＞
実施例１のグリチルリチン酸ジカリウムをグリチルレチン酸カリウムに置換して、乳液２を作成し、同様の検討を行った。このもののトリメチルグリシンを水に置換した比較例３、グリチルレチン酸カリウムを水に置換した比較例４も作成した。これらを６０℃で１週間保存したところ、乳液２と比較例４は安定であったが、比較例３は僅かに分離していた。
イ
流動パラフィン                                         ７       質量部
セチルイソオクタネート                                 ４       質量部
ポリオキシエチレン（２０）セスキステアレート           ３       質量部
スクワラン                                             ２       質量部
パルミチン酸セチル                                     ２       質量部
ソルビタンセスキステアレート                           １．５   質量部
ジメチコン                                             １       質量部
セタノール                                             ０．５   質量部
トリメチルグリシン                                     ０．１   質量部
ロ
１，３−ブタンジオール                               １０       質量部
グリセリン                                           １０       質量部
ポリエチレングリコール３００                           ４       質量部
グリチルレチン酸カリウム                               ０．０５ 質量部
「カーボポール１３８２」                               ０．１   質量部
アクリル酸ナトリウムグラフトデンプン                   ０．１   質量部
キサンタンガム                                         ０．１   質量部
水                                                   ５０       質量部
ハ
１０％水酸化カリウム                                   ０．６   質量部
水                                                     ３．９５ 質量部