【手続補正書】
【提出日】平成20年9月4日(2008.9.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
侵襲を最小限に抑えながら体腔または空洞に接近するようになっている拡張可能な経腔的接近シースであって、
近位端および遠位端および中央を貫通する中枢ルーメンを有する軸方向に細長いシースチューブと、
かけられた圧力に応じて周方向に拡張可能な前記シースの遠位領域と、
前記シースチューブの前記近位端に固定され、器具の通過を容易にするように先細りの内部ルーメンを形成するようになっているハブと、
挿入時に前記シースの前記中枢ルーメンを閉塞する働きをする中枢のオブトラトールと、
標準的な医療ガイドワイヤを通過させることができる、前記オブトラトール内のガイドワイヤルーメンとを有し、
前記オブトラトールは、前記シースの前記遠位領域を拡張させることのできるバルーン拡張器である経腔的シース。
【請求項２】
前記シースチューブは、外側層と、内側層と、補強層とを有し、前記外側層および前記内側層はポリマーから構成される、請求項１に記載の経腔的シース。
【請求項３】
前記シースは、主として弾性変形ではなく塑性変形によって湾曲する、請求項２に記載の経腔的シース。
【請求項４】
前記シースは主として塑性変形によって湾曲し、前記変形は、体温にほぼ近い温度に前記シースをさらすことによって推進される、請求項２に記載の経腔的シース。
【請求項５】
前記補強層は、ポリマー材料で製造された組物構造である、請求項２に記載の経腔的シース。
【請求項６】
前記補強層は、ポリアミドで製造された組物構造である、請求項２に記載の経腔的シース。
【請求項７】
前記補強層は、ピック数が１インチ当たり１０ピックから３０ピックの間であり、撚りの打ち数が８個から４２個の間である組物構造である、請求項２に記載の経腔的シース。
【請求項８】
前記補強層は、主直径が０．００１インチから０．０１０インチの間である繊維を有する組物構造である、請求項２に記載の経腔的シース。
【請求項９】
前記補強層は、断面がほぼ変形可能である、請求項２に記載の経腔的シース。
【請求項１０】
前記補強層は平角線のコイルである、請求項２に記載の経腔的シース。
【請求項１１】
前記内側層の部材、前記補強層、および前記外側層の部材はポリマー材料で作られる、請求項２に記載の経腔的シース。
【請求項１２】
前記シースは放射線不透過性マーカを有する、請求項２に記載の経腔的シース。
【請求項１３】
前記補強層はコイル状の平角線を有し、ほぼ前記平角線の幅以下の距離だけ離れて配置される、請求項２に記載の経腔的シース。
【請求項１４】
前記補強層は、ポリマー壁が突き破られる危険性を最小限に抑える丸くされた角部を有する平角線を有する、請求項２に記載の経腔的シース。
【請求項１５】
前記補強層は金属の平角線を有する、請求項２に記載の経腔的シース。
【請求項１６】
前記補強層はステンレススチールの平角線を有する、請求項２に記載の経腔的シース。
【請求項１７】
前記補強層は、ポリマーで形成された平角線を有する、請求項２に記載の経腔的シース。
【請求項１８】
前記バルーン拡張器は中枢ガイドワイヤルーメンを有する、請求項１に記載の経腔的シース。
【請求項１９】
前記遠位端の所がほぼ円筒形であり、その近位端の所のより大きい円筒形から先細りしていく先細りの先端を有する、請求項１に記載の経腔的シース。
【請求項２０】
前記オブトラトールの外面は、長手方向に向けられた山部と隣接する谷部とを有し、前記山部と前記谷部の目的は、前記オブトラトールと前記シースの内面との間の摩擦を最小限に抑えることである、請求項１に記載の経腔的シース。
【請求項２１】
前記シース上の前記ハブにしっかりと可逆的に固定され、互いにほぼ直交する２本の軸においてロックされるキャップのハブをオブトラトール上にさらに有する、請求項１に記載のシース。
【請求項２２】
前記シースチューブの外面上、内面上、またはその両方上に滑性強化コーティングをさらに有する、請求項１に記載のシース。
【請求項２３】
前記シースの内面は、長手方向に延びる山部と隣接する谷部とを有する、請求項１に記載のシース。
【請求項２４】
前記シースの前記内側層の内面は、前記内側層と、前記シースを通して前進させられるかまたは引き出される器具または材料との間の摩擦を弱める長手方向に延びるひだを有する、請求項２に記載のシース。
【請求項２５】
治療が組織を傷つけない先端をさらに有する、請求項１に記載のシース。
【請求項２６】
前記シースチューブ上で使用されている材料より柔らかい材料で作られたシースチューブ先端をさらに有する、請求項１に記載のシース。
【請求項２７】
前記シースチューブ上で使用されている材料より硬い材料で作られたオブトラトール先端をさらに有する、請求項１に記載のシース。
【請求項２８】
前記シースの前記遠位端に固定された、治療が組織を傷つけない先端をさらに有し、前記先端は熱可塑性エラストマで作られる、請求項１に記載のシース。
【請求項２９】
前記シースの前記遠位端に融着または結合された、治療が組織を傷つけない先端をさらに有する、請求項１に記載のシース。
【請求項３０】
前記シース上のそれぞれの異なる長手方向位置にそれぞれの異なる可とう性特性を有する材料をさらに有する、請求項１に記載のシース。
【請求項３１】
前記シースの前記近位端から前記遠位端まで可とう性が高くなっていく領域を有する、請求項１に記載のシース。
【請求項３２】
コイル補強部材を有し、コイルは、リング構造を形成するように前記シースの前記遠位端の所で前記コイル自体に溶接または融着される、請求項２に記載のシース。
【請求項３３】
コイル補強部材を有し、コイルは、ほぼ自然なばね張力によって前記シースの前記内側層上に巻かれる、請求項２に記載のシース。
【請求項３４】
前記シースチューブの近位領域は、拡張不能である、請求項１に記載のシース。
【請求項３５】
前記バルーン拡張器のバルーンを拡張させて取り出した後、中央を貫通する中枢ルーメンが前記シースの前記近位端から前記遠位端まで存在し、前記貫通する中枢ルーメンのサイズは、バルーンを拡張させる前の前記シースの前記遠位領域より大きい、請求項１に記載のシース。
【請求項３６】
拡張不能な近位端と、腎臓または尿管への治療または診断のための接近を可能にするようになっている拡張可能な遠位端とを有し、前記遠位端は、後で１２フレンチ以上に拡張し、拡張後のサイズを維持することのできる１０フレンチ未満の外径を有する、軸方向に細長いシース装置。
【請求項３７】
前記腎臓の腎盂に到達することのできる長さをさらに有し、前記長さは２５ｃｍから５５ｃｍの間である、請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
１０ｃｍから４５ｃｍの間の拡張可能な長さをさらに有する、請求項３６に記載の装置。
【請求項３９】
４気圧から２０気圧の間であり、好ましくは５気圧から１５気圧の間の内部拡張器圧力で拡張しその形状をほぼ維持することができる拡張可能な遠位端をさらに有する、請求項３６に記載の装置。
【請求項４０】
前記軸方向に細長い構造の前記遠位端またはその近くに段状遷移部をさらに有し、前記段状遷移部は、整形部によって平滑化される、請求項３６に記載の装置。
【請求項４１】
前記軸方向に細長い構造の遠位端またはその近くに非対称的な段状遷移部をさらに有し、前記段状遷移部は、整形部によって平滑化される、請求項３６に記載の装置。
【請求項４２】
シースの前記遠位端を拡張させるバルーンと、前記バルーンの遠位端と前記シースの前記遠位端との間の遷移を平滑化する整形部とをさらに有し、前記整形部は、前記バルーンの下で、前記バルーンが保持される軸の外側に配置される拡張部を有する、請求項３６に記載の装置。
【請求項４３】
シースの前記遠位端を拡張させるバルーンと、前記バルーンの遠位端と前記シースの前記遠位端との間の遷移を平滑化する整形部とをさらに有し、前記整形部は、前記バルーンの前記遠位端の下に拡張部を有し、前記拡張部は、前記バルーンの下に液体を注入し、前記液体を調整し、機械的完全性を有する構造を形成して作られる、請求項３６に記載の装置。
【請求項４４】
前記拡張不能な近位端内の組物補強部材と前記拡張可能な遠位端内の展性を有する金属補強部材とをさらに有する、請求項３６に記載の装置。
【請求項４５】
前記遠位領域は展性を有し、それによって、前記シースは、前記拡張器が停止するかまたは取り出された後でその拡張構成をほぼ維持する、請求項１に記載の経腔的シース。
【請求項４６】
一対の互いに隣接する指を有する人によって尿道に挿入されるようになっている経腔的接近シースであって、
近位端と遠位端との間を延びるルーメンを有し、遠位端が第１のより小さい直径から第２のより大きい直径まで拡張可能である、細長いチューブと、
ほぼ拡張不能であり、遠位端の所で、前記拡張可能な遠位端の近位部に固定された、前記細長いチューブの近位端と、
前記経腔的接近シースの前記ルーメン内に配置され、前記経腔的接近シースの前記遠位端を拡張させるのに使用される取外し可能な拡張器と、
前記細長いチューブの前記近位端に固定されたハブと、
前記ハブの、遠位方向を向いた面および近位方向を向いた面を形成する部分であって、前記遠位方向を向いた面が、凹状であり、ユーザの互いに隣接する指を受け入れるようなサイズでありかつそのように構成され、前記近位方向を向いた面が、凸状であり、器具を体腔に送るように構成される、ハブの部分と、
前記細長いチューブの前記拡張可能な遠位端内に埋め込まれた展性を有する補強部材と、
前記細長いチューブを作る材料であり、前記展性を有する補強部材が埋め込まれるポリマー材料とを有する経腔的接近シース。
【請求項４７】
前記シースのハブは、その遠位端の所で、前記尿道に滑り込み、かつ前記シースのチューブの前記近位端が前記尿道に滑り込むのを可能にするように構成される、請求項４６に記載の経腔的シース。
【請求項４８】
前記シースのハブは、軸方向断面図で見たときにほぼ直線状の外形を有するように構成される、請求項４６に記載の経腔的シース。
【請求項４９】
前記シースのハブの直径は、指の直径の２分の１未満であり、前記ハブの遠位方向を向いた面の形状は、指とほぼ同じ半径まで湾曲させた形状ではなく、前記ハブを互いに隣接する指によって受け入れることはできない、請求項４６に記載の経腔的シース。
【請求項５０】
前記シースのハブの前記近位方向を向いた面は、前記シースのハブの前記近位方向を向いた面を覆う拡張器のハブに取り外し可能に固定され、前記拡張器のハブは、拡張器膨張ポートとガイドワイヤルーメンとをさらに有する、請求項４６に記載の経腔的シース。