【手続補正書】
【提出日】令和1年5月22日(2019.5.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）表面抗原のＰｒｅ−Ｓ１ドメインに特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片であって、
ａ）配列番号１１３の残基６〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１１４に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号１１５の残基３〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号９２に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号９３に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号９４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｂ）配列番号８９の残基６〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号９０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号９１の残基３〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号９２に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号９３に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号９４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｃ）配列番号５９の残基６〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号６０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号６１の残基３〜１１に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号６２に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号６３に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号６４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｄ）配列番号６５の残基５〜９に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号６６に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号６７の残基３〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号６８の残基１〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号６９に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号７０に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｅ）配列番号７１の残基６〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号７２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号７３の残基３〜７に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号７４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号７５に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号７６に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｆ）配列番号７７の残基６〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号７８に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号７９の残基３〜１３に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号８０に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号８１に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号８２に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｇ）配列番号８３の残基６〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号８４に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号８５の残基３〜９に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号８６に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号８７に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号８８に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｈ）配列番号９５の残基６〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号９６に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号９７の残基３〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号９８に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号９９に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号１００に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｉ）配列番号１０１の残基６〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１０２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号１０３の残基３〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号９２に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号９３に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号９４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｊ）配列番号１０４の残基６〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１０５に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号１０６の残基３〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号９２に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号９３に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号９４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｋ）配列番号１０７の残基６〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１０８に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号１０９の残基３〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号９２に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号９３に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号９４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｌ）配列番号１１０の残基６〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１１１に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号１１２の残基３〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号９２に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号９３に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号９４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｍ）配列番号１１６の残基６〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１１７に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号１１８の残基３〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号９２に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号９３に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号９４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｎ）配列番号１１９の残基６〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１２０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号１２１の残基３〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号９２に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号９３に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号９４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｏ）配列番号１２２の残基６〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１２３に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号１２４の残基３〜９に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号９２に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号９３に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号９４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｐ）配列番号１２５の残基６〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１２６に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号１２７の残基３〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号９２に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号９３に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号９４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｑ）配列番号１２８の残基６〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１２９に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号１３０の残基３〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号９２に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号９３に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号９４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｒ）配列番号１１３の残基６〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１１４に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号１１５の残基３〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号１３１に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１３２に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号１３３に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｓ）配列番号１１３の残基６〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１１４に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号１１５の残基３〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号１３４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１３５に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号１３６に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｔ）配列番号１１３の残基６〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１１４に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号１１５の残基３〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号１３７に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１３８に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号１３９に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；
ｕ）配列番号１１３の残基６〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１１４に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号１１５の残基３〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号１４０に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１４１に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号１４２に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３；または
ｖ）配列番号１１３の残基６〜１２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１１４に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２、配列番号１１５の残基３〜１０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３、配列番号１４３に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１、配列番号１４４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２、および配列番号１４５に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３
を含む、抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２】
ａ）配列番号３８に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号２４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｂ）配列番号２３に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号２４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｃ）配列番号３に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｄ）配列番号７に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号８に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｅ）配列番号１１に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号１２に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｆ）配列番号１５に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号１６に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｇ）配列番号１９に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号２０に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｈ）配列番号２７に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号２８に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｉ）配列番号３０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号２４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｊ）配列番号３２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号２４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｋ）配列番号３４に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号２４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｌ）配列番号３６に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号２４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｍ）配列番号４０に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号２４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｎ）配列番号４２に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号２４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｏ）配列番号４４に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号２４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｐ）配列番号４６に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号２４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｑ）配列番号４８に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号２４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｒ）配列番号３８に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号５０に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｓ）配列番号３８に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号５２に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｔ）配列番号３８に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号５４に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
ｕ）配列番号３８に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号５６に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；または
ｖ）配列番号３８に示す配列を有するアミノ酸を含む重鎖可変領域、および配列番号５８に示す配列を有するアミノ酸を含む軽鎖可変領域；
を含む、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３】
Ｆｃドメインをさらに含む、請求項１または請求項２に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４】
抗体媒介性細胞傷害（ＡＤＣＣ）アッセイにおいてＡＤＣＣ活性を示す、請求項１〜３のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項５】
Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）表面抗原のＰｒｅ−Ｓ１ドメインに特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片であって、前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号１４７の３０、３１および３３位に対応する、ペプチド５９ＣにおけるＰｒｅ−Ｓ１のアミノ酸残基Ｄ２０、Ｐ２１およびＦ２３に結合する、抗体またはその抗原結合断片。
【請求項６】
配列番号１４７の３０〜３７位に対応する、ペプチド５９ＣにおけるＰｒｅ−Ｓ１のアミノ酸残基２０〜２７に特異的に結合する、請求項５に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項７】
前記抗体がモノクローナル抗体である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項８】
前記抗体がヒトモノクローナル抗体である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片をコードするヌクレオチド配列。
【請求項１０】
請求項９に記載のヌクレオチド配列を含む発現ベクター。
【請求項１１】
請求項９に記載のヌクレオチド配列または請求項１０に記載の発現ベクターを含む培養細胞。
【請求項１２】
請求項１〜８のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片を含む、ＨＢＶまたはＨＤＶ感染を処置する方法において使用するための組成物であって、前記方法は、前記組成物を、ＨＢＶもしくはＨＤＶ感染を有する、ＨＢＶもしくはＨＤＶに曝露された、ＨＢＶもしくはＨＤＶの曝露もしくは感染のリスクが高い、Ｐｒｅ−Ｓ１ドメインの拮抗作用が必要である、またはそうでなければそれを必要とすると判断された人に投与することを含む、組成物。
【請求項１３】
請求項１〜８のいずれかに記載の抗体またはその抗原結合断片を含む、対象におけるＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）またはＤ型肝炎ウイルス（ＨＤＶ）感染を処置または予防するための組成物であって、前記組成物は、前記対象に投与されることを特徴とし、前記対象は、ＨＢＶもしくはＨＤＶ感染を有する、またはＨＢＶもしくはＨＤＶに曝露されたと判断されている、組成物。
【請求項１４】
注射によって投与されることを特徴とする、請求項１３に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明は、記載した特定の実施形態の全ての組合せを含む。本発明のさらなる実施形態および適用性の全ての範囲は、本明細書の以下に与えられる詳細な説明から明らかになるであろう。しかしながら、詳細な説明および特定の例は、本発明の好ましい実施形態を示す一方で、この詳細な説明から本発明の主旨および範囲内の様々な変更および改変が、当業者には明白であるから、説明の手段としてのみ与えられるものであることは理解されるべきである。本明細書に引用された全ての刊行物、特許および特許出願は、それらの中の引用物を含み、全ての目的のために、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
特定の実施形態では、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
ＨＢＶ  Ｐｒｅ−Ｓ１に特異的に結合し、相補性決定領域（ＣＤＲ）１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３を、以下の（ａ）〜（ｒ）から選択される組合せで含む抗体抗原結合ドメインであって、抗体（Ａｂ）、重鎖（ＨＣ）または軽鎖（ＬＣ）、および前記ＣＤＲの組合せが由来するＣＤＲ命名システム（Ｋａｂａｔ、ＩＭＧＴまたは複合体）が最初のカラムに示され、太字の残基はＫａｂａｔシステム、および下線で示した残基はＩＭＧＴシステムである、抗体抗原結合ドメイン。
【化１７】
2018519804.tif 000001
【化１８】
2018519804.tif 000002
【化１９】
2018519804.tif 000003
【化２０】
2018519804.tif 000004
（項目２）
ｍ３６、７１、７６、Ｔ４７、ｍ１Ｑ、２Ｈ５、ｍ１５０；および
４、３１、３２、６９、Ａ１４、Ａ２１、Ｂ１０３、Ｂ１２９、Ｂ１３９、Ｂ１７２；および
８、２０、２０−ｍ１、２０−ｍ２、２０−ｍ３
から選択される、ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３の組合せを含む重鎖可変領域（Ｖｈ）ならびにＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３の組合せを含む軽鎖可変領域（Ｖｌ）を含む、項目１に記載の抗体抗原結合ドメイン。
（項目３）
ｍ３６、７１、７６、Ｔ４７、ｍ１Ｑ、２Ｈ５、ｍ１５０；および
４、３１、３２、６９、Ａ１４、Ａ２１、Ｂ１０３、Ｂ１２９、Ｂ１３９、Ｂ１７２；および
８、２０、２０−ｍ１、２０−ｍ２、２０−ｍ３
から選択される重鎖可変領域（Ｖｈ）または軽鎖可変領域（Ｖｌ）を含む、項目１に記載の抗体抗原結合ドメイン。
（項目４）
ｍ３６、７１、７６、Ｔ４７、ｍ１Ｑ、２Ｈ５、ｍ１５０；および
４、３１、３２、６９、Ａ１４、Ａ２１、Ｂ１０３、Ｂ１２９、Ｂ１３９、Ｂ１７２；および
８、２０、２０−ｍ１、２０−ｍ２、２０−ｍ３
から選択される重鎖可変領域（Ｖｈ）および軽鎖可変領域（Ｖｌ）を含む、項目１に記載の抗体抗原結合ドメイン。
（項目５）
ｐｒｅ−Ｓ１のａａ１１〜２８またはａａ１９〜２５に特異的に結合する、項目１から４のいずれかに記載の抗体抗原結合ドメイン。
（項目６）
項目１から５のいずれかに記載の抗体抗原結合ドメインを含むモノクローナルＩｇＧ抗体。
（項目７）
ＨＢＶもしくはＨＤＶ感染を処置するため、または抗体依存性細胞媒介性細胞傷害（ＡＤＣＣ）を誘発するために、項目１から５のいずれかに記載の抗体抗原結合ドメインを使用する方法であって、ＨＢＶもしくはＨＤＶ感染を有する、ＨＢＶもしくはＨＤＶに曝露された、ＨＢＶもしくはＨＤＶの曝露もしくは感染のリスクが高い、Ｐｒｅ−Ｓ１ドメインの拮抗作用が必要である、またはそうでなければそれを必要とすると判断された人に前記ドメインを投与するステップを含む方法。
（項目９）
項目１から５のいずれかに記載の抗体抗原結合ドメインをコードする発現ベクター。
（項目１０）
項目１から５のいずれかに記載の抗体抗原結合ドメインを発現する培養細胞。