【手続補正書】
【提出日】平成19年11月22日(2007.11.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析治療において使用される溶液に接触したときに状態の変化に対して電気的に感応性である導電性ポリマー成分を含んでいる導電性材料。
【請求項２】
前記導電性ポリマー成分が、ポリマーマトリックスおよび前記ポリマーマトリックス中に取り入れられた導電性成分を含んでいる、請求項１に記載の導電性材料。
【請求項３】
前記ポリマーマトリックスが、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル‐ブタジエン‐スチレン、ポリカーボネート、アクリル、シクロオレフィン・コポリマー、シクロオレフィン・コポリマーのブレンド、メタロセン・ベースのポリエチレン、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項２に記載の導電性材料。
【請求項４】
前記導電性成分が、ステンレス鋼、フィラー、カーボンブラック、これらの繊維、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項２に記載の導電性材料。
【請求項５】
前記導電性成分が、前記導電性材料の約１０重量％より多くを占めている、請求項２に記載の導電性材料。
【請求項６】
前記導電性成分が、前記ポリマーマトリックスの全体にわたって均一に分散されている、請求項２に記載の導電性材料。
【請求項７】
前記導電性成分が、約２：１〜約３０：１の範囲のアスペクト比を有する導電性繊維材料を含んでいる、請求項２に記載の導電性材料。
【請求項８】
前記導電性ポリマー成分が、ポリアニリン、ポリピロール、ポリチオフェン、ポリエチレンジオキシチオフェン、ポリ（ｐ‐フェニレンビニレン）、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項１に記載の導電性材料。
【請求項９】
前記状態の変化が、透析の間の患者へのアクセスの切断に起因するインピーダンスの変化に関係している、請求項１に記載の導電性材料。
【請求項１０】
前記状態の変化が、透析の間に投与される溶液のｐＨレベルの変化にもとづく伝導率の変化に関係している、請求項１に記載の導電性材料。
【請求項１１】
導電性ポリマー材料を含み、配管を接続するように構成および配置されているカプラー。
【請求項１２】
前記導電性ポリマー材料が、ポリアニリン、ポリピロール、ポリチオフェン、ポリエチレンジオキシチオフェン、ポリ（ｐ‐フェニレンビニレン）、およびこれらの混合物からなる群より選択される導電性ポリマー成分を含んでいる、請求項１１に記載のカプラー。
【請求項１３】
前記導電性ポリマー材料が、ポリマーマトリックスおよび前記ポリマーマトリックス中に取り入れられた導電性成分を含んでおり、前記ポリマーマトリックスが、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル‐ブタジエン‐スチレン、ポリカーボネート、アクリル、シクロオレフィン・コポリマー、シクロオレフィン・コポリマーのブレンド、メタロセン・ベースのポリエチレン、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項１１に記載のカプラー。
【請求項１４】
前記導電性成分が、ステンレス鋼、フィラー、カーボンブラック、これらの繊維、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項１３に記載のカプラー。
【請求項１５】
第１の開口および第２の開口を備えるほぼ円筒形の形状を有しており、前記第１および第２の開口を通して配管を接続することができる、請求項１１に記載のカプラー。
【請求項１６】
押し出し成形可能な部品を含んでいる、請求項１５に記載のカプラー。
【請求項１７】
前記カプラーの内表面の少なくとも一部分から延びて、前記カプラーと配管とによって形成される配管接続部の長さをあらかじめ設定できるようにしている部材を備えている、請求項１５に記載のカプラー。
【請求項１８】
射出成形可能な部品を含んでいる、請求項１７に記載のカプラー。
【請求項１９】
導電性ポリマー材料を含んでなる電極を有しているセンサ装置。
【請求項２０】
前記導電性ポリマー材料が、ポリマーマトリックスおよび導電性成分を含んでおり、前記導電性成分が、前記ポリマーマトリックス中に取り入れられている、請求項１９に記載のセンサ装置。
【請求項２１】
前記ポリマーマトリックスが、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル‐ブタジエン‐スチレン、ポリカーボネート、アクリル、シクロオレフィン・コポリマー、シクロオレフィン・コポリマーのブレンド、メタロセン・ベースのポリエチレン、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項２０に記載のセンサ装置。
【請求項２２】
前記導電性成分が、ステンレス鋼、フィラー、カーボンブラック、これらの繊維、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項２１に記載のセンサ装置。
【請求項２３】
前記導電性ポリマー材料が、ポリアニリン、ポリピロール、ポリチオフェン、ポリエチレンジオキシチオフェン、ポリ（ｐ‐フェニレンビニレン）、およびこれらの混合物からなる群より選択される導電性ポリマー成分を含んでいる、請求項１９に記載のセンサ装置。
【請求項２４】
前記電極が、流体が通過して流れる筒状部材に取り付けられている、請求項１９に記載のセンサ装置。
【請求項２５】
前記筒状部材が、ポリ塩化ビニル、非ポリ塩化ビニル材料、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項１９に記載のセンサ装置。
【請求項２６】
前記筒状部材および前記電極が、溶媒による接合、加熱、レーザ溶接、および高周波シールからなる群より選択される取り付け機構によって取り付けられる、請求項２５に記載のセンサ装置。
【請求項２７】
前記電極および前記電極へと取り付けられる前記筒状部材の少なくとも一部分が、ハブの設計を有する装置へと固定される、請求項１９に記載のセンサ装置。
【請求項２８】
前記ハブの設計が、内部に前記電極を固定することができるハウジングを含んでいる、請求項２７に記載のセンサ装置。
【請求項２９】
前記ハブの設計が、前記電極を当接させて固定できる基部部材を含んでいる、請求項２７に記載のセンサ装置。
【請求項３０】
前記電極と電気的に接触し、前記筒状部材を流体が流通するときのインピーダンスの変化の検出、前記筒状部材を流体が流通するときの流体のｐＨの変化にもとづく伝導率の変化の検出、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される状態の変化の検出を可能にするコントローラ
をさらに有している、請求項１９に記載のセンサ装置。
【請求項３１】
前記電極が、透析器のヘッダへと形成されている、請求項１９に記載のセンサ装置。
【請求項３２】
医療において患者へと挿入されたアクセス装置の脱離を検出するための装置であって、・患者を体外の血液システムへと接続する血液回路であって、第１のアクセス装置へと接続された第１の筒状部材と第２のアクセス装置へと接続された第２の筒状部材とを有する血液配管一式を含んでおり、前記第１のアクセス装置および前記第２のアクセス装置は、それぞれ、血液が前記血液回路を経由して患者と体外の血液システムとの間を流れるように患者へと挿入可能である血液回路、
・それぞれ前記第１のアクセス装置および前記第２のアクセス装置から離れて位置するとともに、前記血液と流体接触しており、少なくとも一方が導電性ポリマー材料を含んでいる第１の電極および第２の電極、ならびに
・前記第１の電極および前記第２の電極のそれぞれに電気的に接触しているコントローラを有しており、
前記第１のアクセス装置および前記第２のアクセス装置の少なくとも一方の脱離に応答するインピーダンスの変化を検出できる装置。
【請求項３３】
少なくとも１つのさらなる電極をさらに有している、請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記導電性ポリマー材料が、ポリマーマトリックスおよび前記ポリマーマトリックス中に取り入れられた導電性成分を含んでいる、請求項３２に記載の装置。
【請求項３５】
前記ポリマーマトリックスが、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル‐ブタジエン‐スチレン、ポリカーボネート、アクリル、シクロオレフィン・コポリマー、シクロオレフィン・コポリマーのブレンド、メタロセン・ベースのポリエチレン、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記導電性成分が、ステンレス鋼、フィラー、カーボンブラック、これらの繊維、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項３４に記載の装置。
【請求項３７】
前記医療が、血液透析、血液透析濾過、血液濾過、持続的腎機能代替療法、および家庭血液透析からなる群より選択される透析処置を含んでいる、請求項３２に記載の装置。
【請求項３８】
前記導電性ポリマー材料が、ポリアニリン、ポリピロール、ポリチオフェン、ポリエチレンジオキシチオフェン、ポリ（ｐ‐フェニレンビニレン）、およびこれらの混合物からなる群より選択される導電性ポリマー成分を含んでいる、請求項３２に記載の装置。
【請求項３９】
医療において患者へと挿入可能なアクセス装置を介しての患者への溶液の送達を監視するための装置であって、
・前記溶液が前記アクセス装置を介して患者へと流れ出る流体システムへと、患者を接続する筒状部材、
・導電性ポリマー材料を含んでおり、前記筒状部材へと接続される電極、および
・前記電極と電気的に接触し、前記溶液に関する伝導率の変化を検出できるようにしているコントローラ
を有している装置。
【請求項４０】
前記導電性ポリマー材料が、ポリマーマトリックスおよび前記ポリマーマトリックス中に取り入れられた導電性成分を含んでいる、請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記ポリマーマトリックスが、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル‐ブタジエン‐スチレン、ポリカーボネート、アクリル、シクロオレフィン・コポリマー、シクロオレフィン・コポリマーのブレンド、メタロセン・ベースのポリエチレン、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項４０に記載の装置。
【請求項４２】
前記導電性成分が、ステンレス鋼、フィラー、カーボンブラック、これらの繊維、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項４０に記載の装置。
【請求項４３】
前記流体システムが、混合されて前記溶液を形成する複数の溶液成分を含んでいる、請求項３９に記載の装置。
【請求項４４】
前記伝導率の変化の検出が、前記溶液に関するｐＨの変化にもとづいている、請求項４３に記載の装置。
【請求項４５】
前記溶液成分が、変動するｐＨレベルを有している、請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
前記溶液成分が、約１．８〜約９．２の範囲にわたるｐＨを有している、請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
前記溶液が、前記溶液成分の混合後かつ透析液としての使用の前に、前記溶液のｐＨレベルが生理的に受容可能なレベルに維持されているか否かを判断するために監視される、請求項４５に記載の装置。
【請求項４８】
透析処置の間に患者へのアクセス状態を監視するための１つ以上のさらなる電極をさらに有している、請求項４７に記載の装置。
【請求項４９】
前記溶液成分が、複数室の溶液袋において混合されて透析液を形成する、請求項４３に記載の装置。
【請求項５０】
前記溶液成分が、透析液を形成するための混合の前に、それぞれの溶液袋に別個に収容されている、請求項４３に記載の装置。
【請求項５１】
前記導電性ポリマー材料が、ポリアニリン、ポリピロール、ポリチオフェン、ポリエチレンジオキシチオフェン、ポリ（ｐ‐フェニレンビニレン）、およびこれらの混合物からなる群より選択される導電性ポリマー成分を含んでいる、請求項３９に記載の装置。
【請求項５２】
医療の間に患者へと挿入されたアクセス装置の脱離を検出するためのシステムであって、
・患者を体外の血液システムへと接続する血液回路であって、第１のアクセス装置へと接続された第１の筒状部材と第２のアクセス装置へと接続された第２の筒状部材とを有する血液配管一式を含んでおり、前記第１のアクセス装置および前記第２のアクセス装置をそれぞれ、血液が前記血液回路を経由して患者と体外の血液システムとの間を流れるように患者へと挿入可能である血液回路、
・それぞれ前記第１のアクセス装置および前記第２のアクセス装置から離れて位置するとともに、前記血液と流体接触しており、少なくとも一方が導電性ポリマー材料を含んでいる第１の電極および第２の電極、ならびに
・前記第１の電極および前記第２の電極のそれぞれに電気的に接触し、前記第１のアクセス装置および前記第２のアクセス装置の少なくとも一方の脱離に応答するインピーダンスの変化を検出できるコントローラ
を有しているシステム。
【請求項５３】
少なくとも１つのさらなる電極をさらに有している、請求項５２に記載のシステム。
【請求項５４】
前記導電性ポリマー材料が、ポリマーマトリックスおよび前記ポリマーマトリックス中に取り入れられた導電性成分を含んでいる、請求項５２に記載のシステム。
【請求項５５】
前記ポリマーマトリックスが、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル‐ブタジエン‐スチレン、ポリカーボネート、アクリル、シクロオレフィン・コポリマー、シクロオレフィン・コポリマーのブレンド、メタロセン・ベースのポリエチレン、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項５４に記載のシステム。
【請求項５６】
前記導電性成分が、ステンレス鋼、フィラー、カーボンブラック、これらの繊維、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項５４に記載のシステム。
【請求項５７】
前記導電性ポリマー材料が、ポリアニリン、ポリピロール、ポリチオフェン、ポリエチレンジオキシチオフェン、ポリ（ｐ‐フェニレンビニレン）、およびこれらの混合物からなる群より選択される導電性ポリマー成分を含んでいる、請求項５２に記載のセンサ装置。
【請求項５８】
前記医療が、血液透析、血液透析濾過、血液濾過、持続的腎機能代替療法、および家庭血液透析からなる群より選択される透析処置を含んでいる、請求項５７に記載のシステム。
【請求項５９】
医療の間に患者へと挿入可能なアクセス装置を介しての患者への溶液の送達を監視するためのシステムであって、
・前記溶液が前記アクセス装置を介して患者へと流れ出る流体システムへと、患者を接続する筒状部材、
・導電性ポリマー材料を含んでおり、前記筒状部材へと接続される電極、および
・前記電極と電気的に接触し、前記溶液に関する伝導率の変化を検出できるようにしているコントローラ
を有しているシステム。
【請求項６０】
前記導電性ポリマー材料が、ポリマーマトリックスおよび前記ポリマーマトリックス中に取り入れられた導電性成分を含んでいる、請求項５９に記載のシステム。
【請求項６１】
前記ポリマーマトリックスが、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル‐ブタジエン‐スチレン、ポリカーボネート、アクリル、シクロオレフィン・コポリマー、シクロオレフィン・コポリマーのブレンド、メタロセン・ベースのポリエチレン、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項６０に記載のシステム。
【請求項６２】
前記導電性成分が、ステンレス鋼、フィラー、カーボンブラック、これらの繊維、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項６０に記載のシステム。
【請求項６３】
前記導電性ポリマー材料が、ポリアニリン、ポリピロール、ポリチオフェン、ポリエチレンジオキシチオフェン、ポリ（ｐ‐フェニレンビニレン）、およびこれらの混合物からなる群より選択される導電性ポリマー成分を含んでいる、請求項５９に記載のシステム。
【請求項６４】
前記流体システムが、混合されて前記溶液を形成する複数の溶液成分を含んでいる、請求項６３に記載のシステム。
【請求項６５】
前記溶液成分が、変動するｐＨレベルを有している、請求項６４に記載のシステム。
【請求項６６】
前記溶液成分のｐＨが、約１．８と約９．２との間で変動し得る、請求項６５に記載のシステム。
【請求項６７】
前記伝導率の変化が、前記溶液のｐＨの変化にもとづいている、請求項６５に記載のシステム。
【請求項６８】
ｐＨの変化が、使用に先立って前記溶液のｐＨが生理的に受容可能なレベルに維持されているか否かを判断するために監視される、請求項６７に記載のシステム。
【請求項６９】
前記アクセス装置の脱離に応答するインピーダンスの変化にもとづいて患者へのアクセス状態を監視するための１つ以上のさらなる電極をさらに有している、請求項６６に記載のシステム。
【請求項７０】
前記溶液が、透析液、腹膜透析液、栄養液、血液溶液、静脈注射用の溶液、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項５９に記載のシステム。
【請求項７１】
透析の最中のアクセス装置の脱離を検出するためのシステムであって、
・１組の電極を有する血液回路へと患者を接続するための手段であって、少なくとも一方の電極が導電性ポリマー材料を含むとともに、各電極が前記血液回路を通過して流れる血液と流体接触するように血液回路に組み合わせられる、手段、
・前記１組の電極を介して電気信号を前記血液に通し、インピーダンスを測定することが可能なループを定めるための手段、および
・前記インピーダンスの変化に応答して、患者と前記血液回路との間の切断を検出するための手段
を含んでいるシステム。
【請求項７２】
前記導電性ポリマー材料が、ポリマーマトリックスおよび前記ポリマーマトリックス中に取り入れられた導電性成分を含んでいる、請求項７１に記載のシステム。
【請求項７３】
前記ポリマーマトリックスが、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル‐ブタジエン‐スチレン、ポリカーボネート、アクリル、シクロオレフィン・コポリマー、シクロオレフィン・コポリマーのブレンド、メタロセン・ベースのポリエチレン、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項７２に記載のシステム。
【請求項７４】
前記導電性成分が、ステンレス鋼、フィラー、カーボンブラック、これらの繊維、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項７１に記載のシステム。
【請求項７５】
前記導電性ポリマー材料が、ポリアニリン、ポリピロール、ポリチオフェン、ポリエチレンジオキシチオフェン、ポリ（ｐ‐フェニレンビニレン）、およびこれらの混合物からなる群より選択される導電性ポリマー成分を含んでいる、請求項７１に記載のシステム。
【請求項７６】
医療の間に患者への溶液の送達を監視するためのシステムであって、
・前記溶液をアクセス装置を介して患者へと流通させることができる筒状部材へと患者を接続するための手段であって、前記筒状部材には、導電性ポリマー材料を含んでなる電極が取り付けられる、手段、
・前記電極を介して前記溶液へと電気信号を通し、前記溶液に関する伝導率を測定できるようにするための手段、および
・溶液のｐＨの変化にもとづいて、伝導率の変化を検出するための手段
を含んでいるシステム。
【請求項７７】
前記導電性ポリマー材料が、ポリマーマトリックスおよび前記ポリマーマトリックス中に取り入れられた導電性成分を含んでいる、請求項７６に記載のシステム。
【請求項７８】
前記ポリマーマトリックスが、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリル‐ブタジエン‐スチレン、ポリカーボネート、アクリル、シクロオレフィン・コポリマー、シクロオレフィン・コポリマーのブレンド、メタロセン・ベースのポリエチレン、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項７７に記載のシステム。
【請求項７９】
前記導電性成分が、ステンレス鋼、フィラー、カーボンブラック、これらの繊維、およびこれらの混合物からなる群より選択される、請求項７７に記載のシステム。
【請求項８０】
前記導電性ポリマー材料が、ポリアニリン、ポリピロール、ポリチオフェン、ポリエチレンジオキシチオフェン、ポリ（ｐ‐フェニレンビニレン）、およびこれらの混合物からなる群より選択される導電性ポリマー成分を含んでいる、請求項７６に記載のシステム。
【請求項８１】
前記溶液のｐＨが、使用に先立ってｐＨが生理的に受容可能なレベルに維持されているか否かを判断するために監視される、請求項７６に記載のシステム。
【請求項８２】
前記溶液が、約１．８〜約９．２の範囲のｐＨを有する溶液成分の混合物から由来する、請求項７６に記載のシステム。
【請求項８３】
前記アクセス装置の脱離にもとづくインピーダンスの変化を監視できるよう、前記筒状部材へと接続される１つ以上のさらなる電極をさらに含んでいる、請求項７６に記載のシステム。