【手続補正書】
【提出日】令和1年6月13日(2019.6.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脱毛症の治療及び／又は発毛の増加を必要とする対象における前記脱毛症の治療及び／又は発毛の増加のための、少なくとも２．１重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートと、製薬上許容できる１種以上の溶媒と、を含む、薬学的配合物であって、前記コルテキソロン−１７α−プロピオネートは、前記配合物に完全に可溶化されており、前記薬学的配合物が前記対象に局所投与されることを特徴とする、薬学的配合物。
【請求項２】
前記薬学的配合物は、約２．５重量％〜１５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、請求項１に記載の薬学的配合物。
【請求項３】
前記薬学的配合物は、約２．５重量％、約５重量％、又は約７．５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、請求項１又は請求項２に記載の薬学的配合物。
【請求項４】
前記薬学的配合物は、液体又は半固体の配合物である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の薬学的配合物。
【請求項５】
前記薬学的配合物は、溶液、懸濁液、エマルション、マイクロエマルション、クリーム、ゲル、フォーム、又は軟膏である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の薬学的配合物。
【請求項６】
前記薬学的配合物は、約５重量％未満又は３重量％未満の水を含有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の薬学的配合物。
【請求項７】
前記薬学的配合物は無水である、請求項１〜６のいずれか移行に記載の薬学的配合物。
【請求項８】
前記脱毛症は、男性型脱毛症、円形脱毛症、休止期脱毛症、成長期脱毛症、牽引性脱毛症、又は前述のいずれかの組み合わせである、請求項１〜７のいずれか一項に記載の薬学的配合物。
【請求項９】
前記配合物は、１日１回又は２回局所投与されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の薬学的配合物。
【請求項１０】
前記配合物が液体であり、約０．２〜約２．０ｍＬの前記配合物が各塗布の間に投与される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の薬学的配合物。
【請求項１１】
少なくとも２．１重量％の濃度におけるコルテキソロン−１７α−プロピオネートと、製薬上許容できる１種以上の溶媒と、を含む、局所用薬学的配合物であって、前記コルテキソロン−１７α−プロピオネートは、前記配合物に完全に可溶化されている、局所用薬学的配合物。
【請求項１２】
前記薬学的配合物は、約２．５重量％〜１５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、請求項１１に記載の局所用薬学的配合物。
【請求項１３】
前記薬学的配合物は、約２．５重量％、約５重量％、又は約７．５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、請求項１２に記載の局所用薬学的配合物。
【請求項１４】
前記薬学的配合物は、液体又は半固体の配合物である、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
【請求項１５】
前記薬学的配合物は、約５重量％未満又は３重量％未満の水を含む、請求項１１〜１４のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
【請求項１６】
前記薬学的配合物は、無水である、請求項１５に記載の局所用薬学的配合物。
【請求項１７】
約５０ｍｇのコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む一定量の前記配合物の前記塗布の際に、前記配合物は、約７．０ｎｇ／ｍＬ未満のコルテキソロン−１７α−プロピオネートの平均定常状態Ｃｍａｘをもたらすか；あるいは約５０ｍｇのコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む一定量の前記配合物の前記塗布の際に、前記配合物は、約８．０時間未満のコルテキソロン−１７α−プロピオネートの平均定常状態Ｔｍａｘをもたらすか；あるいは約５０ｍｇのコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む一定量の前記配合物の前記塗布の際に、前記配合物は、約６４．１（ｎｇ＊ｈ）／ｍＬ未満のコルテキソロン−１７α−プロピオネートのＡＵＣτをもたらす、請求項１１〜１６のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
【請求項１８】
前記配合物は、前記脱毛症の治療における使用のためのものである、請求項１１〜１７のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
【請求項１９】
前記製薬上許容できる１種以上の溶媒が、水、Ｃ１〜Ｃ７アルコール、ポリオールエーテル、ポリオール、天然油、エステル、トリカプリリン（２，３−ジ（オクタノイルオキシ）プロピルオクタノエート）、中鎖トリグリセリド、カプリロカプロイルポリオキシル−８グリセリド、又は前述のいずれかの組み合わせから選択される、請求項１１に記載の局所用薬学的配合物。
【請求項２０】
前記製薬上許容できる１種以上の溶媒は、ポリオール、ポリオールエーテル、及びＣ１〜Ｃ７アルコールからなる群から選択される、請求項１１〜１９のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
【請求項２１】
前記配合物は酸化防止剤及び／又は乳化剤を更に含む、請求項１１〜２０のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
【請求項２２】
脱毛症の治療及び／又は発毛の増加を必要とする対象における前記脱毛症の治療及び／又は発毛の増加のための薬学的配合物の製造のためのコルテキソロン−１７α−プロピオネートの使用であって、前記薬学的配合物が、少なくとも２．１重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートと、製薬上許容できる１種以上の溶媒とを含み、前記コルテキソロン−１７α−プロピオネートは、前記配合物に完全に可溶化されている、使用。
【請求項２３】
前記薬学的配合物が、約２．５重量％、約５重量％、又は約７．５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、請求項２２に記載のコルテキソロン−１７α−プロピオネートの使用。
【請求項２４】
前記薬学的配合物は、約５重量％未満又は３重量％未満の水を含有する、請求項２２又は２３に記載のコルテキソロン−１７α−プロピオネートの使用。
【請求項２５】
前記配合物が、１日１回又は２回の局所投与に適している、請求項２２〜２４のいずれか一項に記載のコルテキソロン−１７α−プロピオネートの使用。
【請求項２６】
前記配合物が液体であり、各塗布の間の約０．２〜約２．０ｍＬの投与に適している、請求項２２〜２５のいずれか一項に記載のコルテキソロン−１７α−プロピオネートの使用。
【請求項２７】
発毛の増加を必要とする対象における発毛の増加のための薬学的配合物の製造のためのコルテキソロン−１７α−プロピオネートの使用であって、前記薬学的配合物が、少なくとも２．１重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートと、製薬上許容できる１種以上の溶媒とを含み、前記コルテキソロン−１７α−プロピオネートは、前記配合物に完全に可溶化されている、使用。
【請求項２８】
前記薬学的配合物が、約２．５重量％、約５重量％、又は約７．５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、請求項２７に記載のコルテキソロン−１７α−プロピオネートの使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７４】
毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、少なくとも約４０％の対象における好ましい（正の）ＩＧＡスコア
をもたらす。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
脱毛症の治療を必要とする対象における前記脱毛症の治療の方法であって、前記方法は、前記対象に、少なくとも２．１重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートと、製薬上許容できる１種以上の溶媒と、を含む、薬学的配合物を局所投与することを含み、前記コルテキソロン−１７α−プロピオネートは、前記配合物に完全に可溶化されている、方法。
（項目２）
前記薬学的配合物は、少なくとも２．１重量％〜約２０重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
医薬組成物は、約２．５重量％〜１５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目１又は２に記載の方法。
（項目４）
前記医薬組成物は、約１５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記薬学的配合物は、約１０重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目３に記載の方法。
（項目６）
前記薬学的配合物は、約８重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目３に記載の方法。
（項目７）
前記薬学的配合物は、約７．５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目３に記載の方法。
（項目８）
前記薬学的配合物は、少なくとも２．１重量％〜約５．５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記薬学的配合物は、約３重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記薬学的配合物は、約４重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目８に記載の方法。
（項目１１）
前記薬学的配合物は、約５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目８に記載の方法。
（項目１２）
前記薬学的配合物は、約５．５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目８に記載の方法。
（項目１３）
前記薬学的配合物は、５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目８に記載の方法。
（項目１４）
前記薬学的配合物は、液体又は半固体の配合物である、項目１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
前記薬学的配合物は、溶液、懸濁液、エマルション、マイクロエマルション、クリーム、ゲル、フォーム、又は軟膏である、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
前記薬学的配合物は、無水であり、約５重量％未満の水を含有する、項目１〜１５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記薬学的配合物は溶液である、項目１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
前記配合物は、１回用量の局所塗布後に約０．５〜約３ｎｇ／ｍＬの、コルテキソロン−１７α−プロピオネートの平均Ｃｍａｘをもたらす、項目１〜１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
１回の局所用量の投与後の、前記コルテキソロン−１７α−プロピオネートの平均Ｃｍａｘは、約０．５〜約１．５ｎｇ／ｍＬである、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
１回の局所用量の投与後の、前記コルテキソロン−１７α−プロピオネートの平均Ｃｍａｘは、１．０４±０．４１ｎｇ／ｍＬである、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記配合物は、約５０ｍｇのコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む１回用量の局所塗布後に、約３ｎｇ／ｍＬ未満のコルテキソロン−１７α−プロピオネートの平均Ｃｍａｘをもたらす、項目１〜１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目２２）
前記配合物は、１回の局所用量の投与後に、約２０時間未満のコルテキソロン−１７α−プロピオネートの平均Ｔｍａｘをもたらす、項目１〜１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目２３）
前記配合物は、１回の局所用量の投与後に、約１５時間未満のコルテキソロン−１７α−プロピオネートの平均Ｔｍａｘをもたらす、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記配合物は、１回の局所用量の投与後に、約１２時間未満のコルテキソロン−１７α−プロピオネートの平均Ｔｍａｘをもたらす、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記配合物は、約５０ｍｇのコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む１回用量の局所投与後に、約６．２２±５．１７時間のコルテキソロン−１７α−プロピオネートの平均Ｔｍａｘをもたらす、項目１〜１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目２６）
前記配合物は、約５０ｍｇのコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む１回用量の局所投与後に、約２５（ｎｇ＊ｈ）／ｍＬ未満の平均ＡＵＣ０〜ｔをもたらす、項目１〜１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目２７）
前記配合物は、約５０ｍｇのコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む１回用量の局所投与後に、約２０（ｎｇ＊ｈ）／ｍＬ未満の平均ＡＵＣ０〜ｔをもたらす、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記配合物は、約５０ｍｇのコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む１回用量の局所投与後に、約１５．６９±４．３（ｎｇ＊ｈ）／ｍＬの平均ＡＵＣ０〜ｔをもたらす、項目１〜１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目２９）
前記配合物は、約５０ｍｇのコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む１回用量の局所投与後に、約３．８２±１．３４ｎｇ／ｍＬのコルテキソロン−１７α−プロピオネートの平均定常状態Ｃｍａｘをもたらす、項目１〜１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目３０）
前記配合物は、約５０ｍｇのコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む１回用量の局所投与後に、約４．３８±１．９６時間のコルテキソロン−１７α−プロピオネートの平均定常状態Ｔｍａｘをもたらす、項目１〜１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目３１）
前記配合物は、約５０ｍｇのコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む１回用量の局所投与後に、約３７．３７±１２．３６（ｎｇ＊ｈ）／ｍＬの平均定常状態ＡＵＣ０〜ｔをもたらす、項目１〜１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目３２）
前記脱毛症は、男性型脱毛症、円形脱毛症、休止期脱毛症、成長期脱毛症、牽引性脱毛症、又は前述のいずれかの組み合わせである、項目１〜１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目３３）
前記円形脱毛症は、拡散性円形脱毛症、単在性円形脱毛症、多在性円形脱毛症、蛇行性脱毛症、全頭脱毛症、及び全身性脱毛症からなる群から選択される、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記脱毛症は男性型脱毛症である、項目１〜３２のいずれか一項に記載の方法。
（項目３５）
前記配合物は、少なくとも１種の酸化防止剤、少なくとも乳化剤、又は前述の組み合わせを更に含む、項目１〜３４のいずれか一項に記載の方法。
（項目３６）
前記配合物は、１日１回又は２回局所投与される、項目１〜３５のいずれか一項に記載の方法。
（項目３７）
前記配合物は液体である、項目１〜１４又は項目１８〜３６のいずれか一項に記載の方法。
（項目３８）
約０．２〜約２．０ｍＬの前記配合物を各塗布の間に投与する、項目１〜３７のいずれか一項に記載の方法。
（項目３９）
少なくとも２．１重量％の濃度におけるコルテキソロン−１７α−プロピオネートと、製薬上許容できる１種以上の溶媒と、を含む、局所用薬学的配合物であって、前記コルテキソロン−１７α−プロピオネートは、前記配合物に完全に可溶化されている、局所用薬学的配合物。
（項目４０）
前記配合物は、コルテキソロン−１７α−プロピオネートを少なくとも２．１重量％〜約２０重量％の濃度で含む、項目３９に記載の局所用薬学的配合物。
（項目４１）
前記薬学的配合物は、少なくとも２．１重量％〜約１７重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目３９又は４０に記載の局所用薬学的配合物。
（項目４２）
医薬組成物は、約２．５重量％〜１５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目３９〜４１のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
（項目４３）
前記医薬組成物は、約１５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目４２に記載の局所用薬学的配合物。
（項目４４）
前記薬学的配合物は、約１０重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目４２に記載の局所用薬学的配合物。
（項目４５）
前記薬学的配合物は、約８重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目４２に記載の局所用薬学的配合物。
（項目４６）
前記薬学的配合物は、約７．５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目４２に記載の局所用薬学的配合物。
（項目４７）
前記配合物は、コルテキソロン−１７α−プロピオネートを少なくとも２．１重量％〜約５．５重量％の濃度で含む、項目３９に記載の局所用薬学的配合物。
（項目４８）
前記薬学的配合物は、約３重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目４７に記載の局所用薬学的配合物。
（項目４９）
前記薬学的配合物は、約４重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目４７に記載の局所用薬学的配合物。
（項目５０）
前記薬学的配合物は、約５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目４７に記載の局所用薬学的配合物。
（項目５１）
前記薬学的配合物は、約５．５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目４７に記載の局所用薬学的配合物。
（項目５２）
前記薬学的配合物は、５重量％のコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む、項目４７に記載の局所用薬学的配合物。
（項目５３）
前記薬学的配合物は、液体又は半固体の配合物である、項目３９〜５２のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
（項目５４）
前記液体又は半固体配合物は、溶液、懸濁液、エマルション、マイクロエマルション、クリーム、ゲル、フォーム、又は軟膏である、項目５３に記載の局所用薬学的配合物。
（項目５５）
前記薬学的配合物は、無水であり、約５重量％未満の水を含む、項目３９〜５４のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
（項目５６）
前記薬学的配合物は、無水であり、約３重量％未満の水を含む、項目５５に記載の局所用薬学的配合物。
（項目５７）
前記薬学的配合物は溶液である、項目５５に記載の局所用薬学的配合物。
（項目５８）
約５０ｍｇのコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む一定量の前記配合物の前記塗布の際に、前記配合物は、約７．０ｎｇ／ｍＬ未満のコルテキソロン−１７α−プロピオネートの平均定常状態Ｃｍａｘをもたらす、項目３９〜５７のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
（項目５９）
約５０ｍｇのコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む一定量の前記配合物の前記塗布の際に、前記配合物は、約８．０時間未満のコルテキソロン−１７α−プロピオネートの平均定常状態Ｔｍａｘをもたらす、項目３９〜５７のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
（項目６０）
約５０ｍｇのコルテキソロン−１７α−プロピオネートを含む一定量の前記配合物の前記塗布の際に、前記配合物は、約６４．１（ｎｇ＊ｈ）／ｍＬ未満のコルテキソロン−１７α−プロピオネートのＡＵＣτをもたらす、項目３９〜５７のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
（項目６１）
前記配合物は、前記脱毛症の治療における使用のためのものである、項目３９〜６０のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
（項目６２）
前記製薬上許容できる１種以上の溶媒は、ポリオール、ポリオールエーテル、及びＣ１〜Ｃ７アルコールからなる群から選択される、項目３９〜６１のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
（項目６３）
前記Ｃ１〜Ｃ７アルコールは、エタノール、イソプロパノール、又はメタノールである、項目６２に記載の局所用薬学的配合物。
（項目６４）
前記Ｃ１〜Ｃ７アルコールはエタノールである、項目６３に記載の局所用薬学的配合物。
（項目６５）
前記エタノールは９６度である、項目６４に記載の局所用薬学的配合物。
（項目６６）
前記エタノールは無水エタノールである、項目６５に記載の局所用薬学的配合物。
（項目６７）
前記ポリオールは、エチレングリコール、プロピレングリコール、グリセロール、及びヘキサントリオールからなる群から選択される、項目６２〜６７のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
（項目６８）
前記ポリオールはプロピレングリコールである、項目６７に記載の局所用薬学的配合物。
（項目６９）
前記ポリオールエーテルは、ポリプロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリエチレン−ポリプロピレントリブロックコポリマー、ジプロピレングリコール、及びジエチレングリコールモノエチルエーテルからなる群から選択される、項目６２〜６８のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
（項目７０）
前記ポリオールエーテルはジエチレングリコールモノエチルエーテルである、項目６９に記載の局所用薬学的配合物。
（項目７１）
前記ポリオールはプロピレングリコールであり、前記ポリオールエーテルはジエチレングリコールモノエチルエーテルであり、前記Ｃ１〜Ｃ７アルコールはエタノールである、項目６２に記載の局所用薬学的配合物。
（項目７２）
前記配合物は無水であり、５重量％未満の水又は３重量％未満の水を含有する、項目７１に記載の局所用薬学的配合物。
（項目７３）
前記配合物は乳化剤を更に含む、項目３９〜７２のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
（項目７４）
前記配合物は酸化防止剤を更に含む、項目３９〜７３のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
（項目７５）
前記酸化防止剤は、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、アスコルビルパルミテート、アスコルビン酸、α−トコフェロール、及びプロピルガラートからなる群から選択される、項目７４に記載の局所用薬学的配合物。
（項目７６）
前記酸化防止剤はアスコルビルパルミテートである、項目７５に記載の局所用薬学的配合物。
（項目７７）
前記乳化剤は、（ポリオキシル−１５−ヒドロキシステアレートとしても既知である）ＰＥＧ−１５ヒドロキシステアレート、ＰＥＧ−３０ステアレート、ＰＥＧ−４０ラウレート、ＰＥＧ−４０オレエート、ポリソルベート２０、ポリソルベート６０、ポリソルベート８０、ＰＥＧ−２０セトステアリルエーテル、ポリオキシル２５セトステアリル、セトマクロゴール１０００、ソルビタンモノラウレート、ソルビタンモノパルミテート、ソルビタンモノオレエートプロピレングリコール脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシル５ヒマシ油、ポリオキシル１５ヒマシ油、ポリオキシル３５ヒマシ油、ポリオキシル４０硬化ヒマシ油、カプリロカプリルポリオキシル−８グリセリド、カプリロカプロイルポリオキシルグリセリド、ラウロイルポリオキシルグリセリド、オレオイルポリオキシルグリセリド、及び前述のいずれかの組み合わせからなる群から選択される、項目７３に記載の局所用薬学的配合物。
（項目７８）
前記乳化剤はポリソルベート８０である、項目７７に記載の局所用薬学的配合物。
（項目７９）
脱毛症の治療方法であって、前記方法は、前記脱毛症の治療を必要とする対象に、項目３９〜７８のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物を局所投与することを含み、前記配合物を少なくとも６ヶ月間、１日２回局所投与することにより、同じ期間、経口用フィナステリドを投与した際に観察される発毛に相当する発毛が達成される、方法。
（項目８０）
前記方法は、リビドーの低下、勃起不全（インポテンス）、射精障害、及び射精量の低下からなる群から選択される副作用の発生の低下をもたらす、項目７９に記載の方法。
（項目８１）
脱毛症の治療方法であって、前記方法は、前記脱毛症の治療を必要とする対象に、項目３９〜７８のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物を局所投与することを含み、前記配合物の前記局所投与を少なくとも６ヶ月間行うことによって、ビヒクルと比較して、約１２．７の、非軟毛の標的面積における毛髪数（ＴＡＨＣ）のベースラインからの変化の平均値が達成される、方法。
（項目８２）
脱毛症の治療方法であって、前記方法は、前記脱毛症の治療を必要とする対象に、項目３９〜７８のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物を局所投与することを含み、前記配合物の前記局所投与を少なくとも６ヶ月間行うことによって、ビヒクルと比較して、約０．３０の重み付き平均発毛評価（ＨＧＡ）スコアが達成される、方法。
（項目８３）
脱毛症の治療方法であって、前記方法は、前記脱毛症の治療を必要とする対象に、項目３９〜７８のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物を局所投与することを含み、前記配合物の前記局所投与を少なくとも６ヶ月間行うことによって、ビヒクルと比較して、約０．４３の医師による重み付き平均全般重症度評価（ＩＧＡ）スコアが達成される、方法。
（項目８４）
脱毛症の治療方法であって、前記方法は、前記脱毛症の治療を必要とする対象に、項目３９〜７８のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物を局所投与することを含み、前記配合物の前記局所投与を少なくとも６ヶ月間行うことにより、全身での抗アンドロゲン性副作用が発生しない、方法。
（項目８５）
脱毛症の治療方法であって、前記方法は、前記脱毛症の治療を必要とする対象に、項目３９〜７８のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物を局所投与することを含み、前記配合物の前記局所投与は、
ａ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、標的面積の毛髪数の、９本／ｃｍ２以上の、ベースラインからの平均変化、又は
ｂ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、標的面積の毛髪数の、１０本／ｃｍ２以上の、ベースラインからの平均変化、又は
ｃ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、標的面積の毛髪数の、１１本／ｃｍ２以上の、ベースラインからの平均変化、又は
ｄ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、標的面積の毛髪数の、１２本／ｃｍ２以上の、ベースラインからの平均変化、又は
ｅ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、０．２０以上の重み付き平均ＨＧＡスコア、又は
ｆ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、０．３０以上の重み付き平均ＨＧＡスコア、又は
ｇ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、０．４０以上の重み付き平均ＨＧＡスコア、又は
ｈ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、０．１０以上の重み付き平均ＩＧＡスコア、又は
ｉ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、０．２０以上の重み付き平均ＩＧＡスコア、又は
ｊ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、０．３０以上の重み付き平均ＩＧＡスコア、又は
ｋ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、少なくとも約１０％の対象における好ましい（正の）ＨＧＡスコア、又は
ｌ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、少なくとも約２０％の対象における好ましい（正の）ＨＧＡスコア、又は
ｍ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、少なくとも約３０％の対象における好ましい（正の）ＨＧＡスコア、又は
ｎ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、少なくとも約１０％の対象における好ましい（正の）ＩＧＡスコア、又は
ｏ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、少なくとも約２０％の対象における好ましい（正の）ＩＧＡスコア、又は
ｐ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、少なくとも約３０％の対象における好ましい（正の）ＩＧＡスコア、又は
ｑ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、少なくとも約４０％の対象における好ましい（正の）ＩＧＡスコアをもたらす、方法。
（項目８６）
前記配合物は、前記脱毛症の治療における使用のためのものである、項目３３〜７８のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
（項目８７）
前記脱毛症は、男性型脱毛症、円形脱毛症、休止期脱毛症、成長期脱毛症、牽引性脱毛症、又は前述のいずれかの組み合わせである、項目８６に記載の使用のための局所用薬学的配合物。
（項目８８）
前記脱毛症は男性型脱毛症である、項目８７に記載の使用のための局所用薬学的配合物。
（項目８９）
前記円形脱毛症は、拡散性円形脱毛症、単在性円形脱毛症、多在性円形脱毛症、蛇行性脱毛症、全頭脱毛症、及び全身性脱毛症からなる群から選択される、項目８７に記載の使用のための局所用薬学的配合物。
（項目９０）
前記配合物は、１日１回又は２回投与される、項目８６〜８９のいずれか一項に記載の使用のための局所用薬学的配合物。
（項目９１）
前記配合物を少なくとも６ヶ月間、１日２回局所投与することにより、同じ期間、経口用フィナステリドを投与した際に観察される発毛に相当する発毛が達成される、項目８６〜９０のいずれか一項に記載の使用のための局所用薬学的配合物。
（項目９２）
前記局所投与は、リビドーの低下、勃起不全（インポテンス）、射精障害、及び射精量の低下からなる群から選択される副作用の発生の低下をもたらす、項目９１に記載の使用のための局所用薬学的配合物。
（項目９３）
前記配合物の前記局所投与を少なくとも６ヶ月間行うことによって、ビヒクルと比較して、約１２．７の、非軟毛の標的面積における毛髪数（ＴＡＨＣ）のベースラインからの変化の平均値が達成される、項目８６〜９０のいずれか一項に記載の使用のための局所用薬学的配合物。
（項目９４）
前記配合物の前記局所投与を少なくとも６ヶ月間行うことによって、ビヒクルと比較して、約０．３０の重み付き平均発毛評価（ＨＧＡ）スコアが達成される、項目８６〜９０のいずれか一項に記載の使用のための局所用薬学的配合物。
（項目９５）
前記配合物の前記局所投与を少なくとも６ヶ月間行うことによって、ビヒクルと比較して、約０．４３の医師による重み付き平均全般重症度評価（ＩＧＡ）スコアが達成される、項目８６〜９０のいずれか一項に記載の局所用薬学的配合物。
（項目９６）
前記配合物の前記局所投与を少なくとも６ヶ月間行うことにより、全身抗アンドロゲン性副作用が発生しない、項目８６〜９０のいずれか一項に記載の使用のための局所用薬学的配合物。
（項目９７）
前記配合物の前記局所投与は、
ａ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、標的面積の毛髪数の、９本／ｃｍ２以上の、ベースラインからの平均変化、又は
ｂ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、標的面積の毛髪数の、１０本／ｃｍ２以上の、ベースラインからの平均変化、又は
ｃ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、標的面積の毛髪数の、１１本／ｃｍ２以上の、ベースラインからの平均変化、又は
ｄ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、標的面積の毛髪数の、１２本／ｃｍ２以上の、ベースラインからの平均変化、又は
ｅ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、０．２０以上の重み付き平均ＨＧＡスコア、又は
ｆ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、０．３０以上の重み付き平均ＨＧＡスコア、又は
ｇ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、０．４０以上の重み付き平均ＨＧＡスコア、又は
ｈ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、０．１０以上の重み付き平均ＩＧＡスコア、又は
ｉ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、０．２０以上の重み付き平均ＩＧＡスコア、又は
ｊ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、０．３０以上の重み付き平均ＩＧＡスコア、又は
ｋ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、少なくとも約１０％の対象における好ましい（正の）ＨＧＡスコア、又は
ｌ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、少なくとも約２０％の対象における好ましい（正の）ＨＧＡスコア、又は
ｍ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、少なくとも約３０％の対象における好ましい（正の）ＨＧＡスコア、又は
ｎ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、少なくとも約１０％の対象における好ましい（正の）ＩＧＡスコア、又は
ｏ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、少なくとも約２０％の対象における好ましい（正の）ＩＧＡスコア、又は
ｐ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、少なくとも約３０％の対象における好ましい（正の）ＩＧＡスコア、又は
ｑ）毎日若しくはＢＩＤの塗布の６ヶ月後に、少なくとも約４０％の対象における好ましい（正の）ＩＧＡスコアをもたらす、項目８６〜９０のいずれか一項に記載の使用のための局所用薬学的配合物。