【手続補正書】
【提出日】平成20年2月15日(2008.2.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体器官の壁の人工開口部を維持するための移植片であって、
近位部、中位部、遠位部およびそれらを通して延在する内部の通路を有する支持部材であって、前記近位部および遠位部はすべて拡大可能であり、また前記近位部および遠位部は、前記支持部材がグロメット形状を形成できるように、中位部よりも大きなサイズに拡大可能である、支持部材と、
前記支持部材上に位置する組成物であって、実質的な細胞毒性を呈することはないが、肺組織の過形成を抑制することによって治癒反応を制御する量の抗増殖剤を含み、前記開口部が基本的に自然な気道通路となるように、前記肺組織の治癒反応が消退するまで十分な時間、前記開口部と実質間の空気通路を維持することを可能とする、気道に位置する人工開口部の開通性を維持する組成物と、
を含む移植片。
【請求項２】
前記組成物はさらにポリマーを含む、請求項１に記載の移植片。
【請求項３】
前記抗増殖剤は、第一量のパクリタキセルおよび第二量の活性誘導体またはパクリタキセルの類似物を含む、請求項１に記載の移植片。
【請求項４】
前記組成物は、前記開口部の形成によりもたらされる前記気道壁の治癒反応を改変するのに十分な抗増殖物質の放出速度および量の両方を有する、請求項２に記載の移植片。
【請求項５】
前記ポリマーは、熱可塑性ポリマー、熱硬化性ポリマー、アクリレートポリマー、アクリレートとメタクリル酸塩のポリマー混合物、シリコーンエラストマー、ウレタンエラストマー、エチレン酢酸ビニルポリマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＬＡ−ＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＧＡ、ポリオルトエステル、ポリカプララクトン、ポリエステル、ヒドロゲル、ポリスチレン、スチレン−イソブチレン−スチレンのコポリマー、およびその複合物または混合物から成る群から選択される、請求項２に記載の移植片。
【請求項６】
挿入の間、前記移植片の識別に役立つポリマー内の染料をさらに含む、請求項２に記載の導管。
【請求項７】
前記組成物は前記支持部材の外面を完全に覆う、請求項２に記載の移植片。
【請求項８】
前記ポリマーは前記支持部材の内面を完全に包む、請求項７に記載の移植片。
【請求項９】
前記支持部材は第二ポリマー材料を含む、請求項２に記載の移植片。
【請求項１０】
前記ポリマーおよび第二ポリマー材料は生体吸収性である、請求項９に記載の移植片。
【請求項１１】
前記支持構造は少なくとも一つのポケットを有し、前記抗増殖物質がポケット内に置かれ、放出の障壁として作用する前記ポケットを少なくとも覆うポリマーをさらに含む、請求項１に記載の移植片。
【請求項１２】
前記支持部材は金属材料を含む、請求項１に記載の移植片。
【請求項１３】
前記支持部材は、複数のすき間を有する網の目を形成する複数の部材を含む、請求項１に記載の移植片。
【請求項１４】
前記組成物は、前記部材を覆うが、前記すき間を覆わないポリマーをさらに含む、請求項１３に記載の移植片。
【請求項１５】
前記支持部材は、前記支持部材が拡大されたときに前記支持部材の拡大された直径を制限するために広がる複数の折畳まれた制御部材を含む、請求項１３に記載の移植片。
【請求項１６】
前記折畳まれた制御部材は、ｓ型、ｖ型、ｕ型、および湾曲型から成る群から選択される型を形成する、請求項１５に記載の移植片。
【請求項１７】
前記第一量のパクリタキセルの、前記第二量の活性誘導体またはパクリタキセルの類似物に対する比率は、少なくとも３対１を含む、請求項１に記載の移植片。
【請求項１８】
第一量のパクリタキセルは、少なくとも２００マイクログラムを含む、請求項１７に記載の移植片。
【請求項１９】
前記第二量の活性誘導体またはパクリタキセルの類似物は、少なくとも５０マイクログラムを含む、請求項１７に記載の移植片。
【請求項２０】
前記活性誘導体またはパクリタキセルの類似物は、７−エピタキソールを含む、請求項１に記載の移植片。
【請求項２１】
抗増殖物質は、ステロイド、非ステロイド抗炎症薬、およびｄ−アクチノマイシン、ならびにその組み合わせから成る群から選択される物質をさらに含む、請求項１に記載の移植片。
【請求項２２】
粘液に影響を与える物質をさらに含む、請求項１に記載の移植片。
【請求項２３】
前記粘液に影響を与える物質は、粘液溶解薬、ロジウムデオキシリボヌクレアーゼ、およびその組み合わせから成る群から選択される、請求項２２に記載の移植片。
【請求項２４】
前記支持部材の一部の上に配置される少なくとも一つの可視化マークをさらに含む、請求項１に記載の移植片。
【請求項２５】
前記可視化マークは、前記支持部材の少なくとも一部の周りの円周上に配置されるストライプを含む、請求項２４に記載の移植片。
【請求項２６】
前記内部通路と液体連通する一方向弁をさらに含む、請求項１に記載の移植片。
【請求項２７】
前記支持部材上および内部に維持される抗生物質をさらに含む、請求項１に記載の移植片。
【請求項２８】
前記支持部材の内部にある障壁をさらに含む、請求項１に記載の移植片。
【請求項２９】
フィブリンを減少させる物質をさらに含む、請求項１に記載の移植片。
【請求項３０】
前記フィブリンを減少させる物質は、ストレブトキナーゼ、ウロキナーゼ、組織プラスミノーゲン活性剤から成る群から選択される、請求項２９に記載の移植片。
【請求項３１】
前記移植片は送達状態を含み、ここで前記支持部材の送達直径が、前記支持部材の軸送達の長さよりも短く、拡大する際、前記支持部材の拡大された直径の最小値が送達直径よりも長くなるように、前記支持部材は不均等に拡大し、また前記支持部材の拡大された直径の最大値が、前記支持部材の拡大された軸長さよりも長くなる、請求項１に記載の移植片。
【請求項３２】
前記拡大された直径の最大値は、前記軸送達の長さよりも長い、請求項１に記載の移植片。
【請求項３３】
前記支持部材は複数のセルを形成する複数の部材をさらに備え、個々のセルはそれぞれ前記移植片の近位部および遠位部を形成する近位末端および遠位末端を有し、前記複数のセルはそれぞれ、移植片の軸の周りに円周を作るように、他のセルに隣接して配置されて前記支持部材を形成し、前記セルはそれぞれセルの中位部で他のセルと結合されており、前記近位末端および遠位末端は、隣接するセルとは結合されない、請求項１６に記載の移植片。
【請求項３４】
前記セルを拡大する際、前記中位部の前記拡大された直径は、前記近位および遠位部の拡大された直径より短くなるように、前記折畳まれた制御部材は、前記セルの拡大を制限するために一直線になる、請求項３３に記載の移植片。
【請求項３５】
気道壁に形成された人工開口部の開通性を伸ばす組成物を製造するための抗増殖剤の使用であって、前記組成物は実質的な細胞毒性を呈することはないが、肺組織の過形成を抑制することにより治癒反応を制御して前記人工開口部の開通性を維持し、前記肺組織の治癒反応が消退するまで十分な時間、前記開口部が基本的に自然な気道通路となるように、前記開口部と実質間の空気通路を維持することを可能とする、抗増殖剤の使用。
【請求項３６】
前記人工開口部内に取り付けられる移植片により組成物が前記人工開口部へ送達される、請求項３５に記載の使用。
【請求項３７】
前記抗増殖剤は、第一量のパクリタキセルおよび第二量の活性誘導体またはパクリタキセルの類似物を含む、請求項３５に記載の使用。
【請求項３８】
前記第一量のパクリタキセルは、少なくとも２００マイクログラムを含む、請求項３７に記載の使用。
【請求項３９】
前記第二量の前記活性誘導体またはパクリタキセルの類似物は、少なくとも５０マイクログラムを含む、請求項３７に記載の使用。
【請求項４０】
前記活性誘導体またはパクリタキセルの類似物は、７−エピタキソールを含む、請求項３７に記載の使用。
【請求項４１】
前記組成物は、前記開口部の形成によりもたらされる前記気道壁の治癒反応を改変するのに十分な抗増殖物質の放出速度および量の両方を有する、請求項３７に記載の使用。
【請求項４２】
前記組成物はポリマーを含む、請求項３５〜４１に記載の使用。
【請求項４３】
前記ポリマーは生体吸収性である、請求項３５〜４１に記載の使用。
【請求項４４】
前記ポリマーは、熱可塑性ポリマー、熱硬化性ポリマー、アクリレートポリマー、アクリレートとメタクリル酸塩のポリマー混合物、シリコーンエラストマー、ウレタンエラストマー、エチレン酢酸ビニルポリマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＬＡ−ＰＧＡ、ＰＬＡ、ＰＧＡ、ポリオルトエステル、ポリカプララクトン、ポリエステル、ヒドロゲル、ポリスチレン、スチレン−イソブチレン−スチレンのコポリマー、およびその複合物または混合物から選択される、請求項３５〜４１に記載の使用。
【請求項４５】
前記組成物は、ステロイド、非ステロイド抗炎症薬、およびｄ−アクチノマイシン、ならびにその複合物から成る群から選択される物質をさらに含む、請求項３５〜４１に記載の使用。
【請求項４６】
前記組成物は粘液に影響を与える物質をさらに含む、請求項３５〜４１に記載の使用。
【請求項４７】
前記組成物はフィブリンを減少させる物質をさらに含む、請求項３５〜４１に記載の使用。
【請求項４８】
前記組成物は抗生物質をさらに含む、請求項３５〜４１に記載の使用。
【請求項４９】
前記組成物は、ステロイド、非ステロイド抗炎症薬、およびｄ−アクチノマイシン、ならびにその複合物をさらに含む、請求項３５〜４１に記載の使用。
【請求項５０】
前記抗増殖物質は微小管不安定剤を含む、請求項３５〜４１に記載の使用。
【請求項５１】
前記微小管不安定剤は、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ポドフィロトキシン、エストラムスチン、ノスカピン、グリセオフルビン、ジクマロール、ビンカアルカロイド、およびその複合物を含む群から選択される、請求項３５〜４１に記載の使用。