【手続補正書】
【提出日】令和1年8月5日(2019.8.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
がんの処置を必要とする哺乳動物においてがんを処置する方法における使用のための、アルボシジブまたはその薬学的に許容され得る塩、およびアザシチジンまたはデシタビンのいずれかを含む、組み合わせ物。
【請求項２】
前記アルボシジブまたはその薬学的に許容され得る塩が、前記アザシチジンまたはデシタビンのいずれかの投与前に前記哺乳動物に投与される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項３】
アザシチジンまたはデシタビンのいずれかが、前記アルボシジブの投与後約２４〜４８時間以内に投与される、請求項２に記載の組み合わせ物。
【請求項４】
アザシチジンまたはデシタビンのいずれかが、前記アルボシジブまたはその薬学的に許容され得る塩の投与前に前記哺乳動物に投与される、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項５】
前記がんが血液学的がんである、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項６】
前記血液学的がんが、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、多発性骨髄腫、濾胞性リンパ腫、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）、非ホジキンリンパ腫および骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）から選択される、請求項５に記載の組み合わせ物。
【請求項７】
前記血液がんが急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）である、請求項５または６に記載の組み合わせ物。
【請求項８】
前記血液学的がんが骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）である、請求項５または６に記載の組み合わせ物。
【請求項９】
アルボシジブまたはその薬学的に許容され得る塩、アザシチジンまたはデシタビンのいずれか、ならびに前記アルボシジブまたはその薬学的に許容され得る塩およびアザシチジンまたはデシタビンのいずれかをがんの処置を必要とする哺乳動物に投与するための説明書を含むキット。
【請求項１０】
アルボシジブまたはその薬学的に許容され得る塩、およびデシタビンを含む、請求項９に記載のキット。
【請求項１１】
アルボシジブまたはその薬学的に許容され得る塩、およびアザシチジンを含む、請求項９に記載のキット。
【請求項１２】
前記がんが血液学的がんである、請求項９〜１１のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１３】
前記血液学的がんが、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、多発性骨髄腫、濾胞性リンパ腫、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）、非ホジキンリンパ腫および骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）から選択される、請求項１２に記載のキット。
【請求項１４】
前記血液学的がんが急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）である、請求項１２または１３に記載のキット。
【請求項１５】
前記血液学的がんが骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）である、請求項１２または１３に記載のキット。
【請求項１６】
がんの処置を必要とする哺乳動物においてがんを処置する方法における使用のための、アルボシジブまたはその薬学的に許容され得る塩を含む、組成物であって、前記組成物はアザシチジンまたはデシタビンのいずれかと組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１７】
がんの処置を必要とする哺乳動物においてがんを処置する方法における使用のための、アザシチジンを含む、組成物であって、前記組成物はアルボシジブまたはその薬学的に許容され得る塩と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１８】
がんの処置を必要とする哺乳動物においてがんを処置する方法における使用のための、デシタビンを含む、組成物であって、前記組成物はアルボシジブまたはその薬学的に許容され得る塩と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１９】
前記がんが血液学的がんである、請求項１６〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２０】
前記血液学的がんが、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、多発性骨髄腫、濾胞性リンパ腫、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）、非ホジキンリンパ腫および骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）から選択される、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記血液がんが急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）である、請求項１９または２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記血液学的がんが骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）である、請求項１９または２０に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８８】
前述のことから、本発明の具体的な実施形態を本明細書において例示目的で記載したが、本発明の趣旨および範囲を逸脱することなく種々の修正が行われ得ることが認識される。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって限定される場合を除いて限定されない。
一実施形態において、例えば、以下の項目が提供される。
（項目１）
がんの処置を必要とする哺乳動物においてがんを処置する方法であって、治療有効量の以下の治療剤：
ｉ）サイクリン依存性キナーゼインヒビター；および
ｉｉ）ＤＮＡメチルトランスフェラーゼインヒビター
を前記哺乳動物に投与する工程を含む、方法。
（項目２）
前記サイクリン依存性キナーゼインヒビターが、Ｃｄｋ７、Ｃｄｋ９、またはこれらの両方を阻害する、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記サイクリン依存性キナーゼインヒビターがＭＣＬ−１の発現を阻害する、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記サイクリン依存性キナーゼインヒビターが、アルボシジブ、またはジナシクリブ、またはその薬学的に許容され得る塩である、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記ＤＮＡメチルトランスフェラーゼインヒビターがアポトーシスを活性化する、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記ＤＮＡメチルトランスフェラーゼインヒビターがヌクレオシドアナログである、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記ＤＮＡメチルトランスフェラーゼインヒビターがアザヌクレオシドである、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記アザヌクレオシドが、アザシチジン、またはデシタビン、またはその薬学的に許容され得る塩である、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記サイクリン依存性キナーゼインヒビターが、前記ＤＮＡメチルトランスフェラーゼインヒビターの投与前に前記哺乳動物に投与される、項目１〜８のいずれか１項に記載の方法。
（項目１０）
前記ＤＮＡメチルトランスフェラーゼインヒビターが、前記サイクリン依存性キナーゼインヒビターの投与後約２４〜４８時間以内に投与される、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記ＤＮＡメチルトランスフェラーゼインヒビターが、前記サイクリン依存性キナーゼインヒビターの投与前に前記哺乳動物に投与される、項目１〜８のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２）
前記がんが血液学的がんである、項目１〜１１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１３）
前記血液学的がんが、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、多発性骨髄腫、濾胞性リンパ腫、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）、および非ホジキンリンパ腫から選択される、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記血液がんが急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）である、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記血液学的がんが骨髄異形成症候群（ＭＤＳ）である、項目１２に記載の方法。
（項目１６）
サイクリン依存性キナーゼインヒビター、ＤＮＡメチルトランスフェラーゼインヒビター、ならびに前記サイクリン依存性キナーゼインヒビターおよび前記ＤＮＡメチルトランスフェラーゼインヒビターをがんの処置を必要とする哺乳動物に投与するための説明書を含むキット。
（項目１７）
前記サイクリン依存性キナーゼインヒビターが項目２〜４のいずれか１項に定義の通りである、項目１６に記載のキット。
（項目１８）
前記ＤＮＡメチルトランスフェラーゼインヒビターが項目５〜８のいずれか１項に定義の通りである、項目１６または１７のいずれか１項に記載のキット。
（項目１９）
前記がんが項目１２〜１５のいずれか１項に定義の通りである、項目１６〜１８のいずれか１項に記載のキット。
（項目２０）
薬学的に許容され得る担体または賦形剤、サイクリン依存性キナーゼインヒビター、およびＤＮＡメチルトランスフェラーゼインヒビターを含む医薬組成物。