【手続補正書】
【提出日】令和1年7月31日(2019.7.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下を含む単離されたＴａｕ結合モノクローナル抗体又はその結合フラグメント：
配列番号１で表されるアミノ酸配列（ＣＤＲ１）、配列番号２で表されるアミノ酸配列（ＣＤＲ２）、及び配列番号３で表されるアミノ酸配列（ＣＤＲ３）を含む軽鎖可変領域、ならびに
配列番号４で表されるアミノ酸配列（ＣＤＲ１）、配列番号５で表されるアミノ酸配列（ＣＤＲ２）、及び／又は配列番号６で表されるアミノ酸配列（ＣＤＲ３）を含む重鎖可変領域。
【請求項２】
以下を含む請求項１に記載の単離されたＴａｕ結合抗体又はその結合フラグメント：
ａ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１０で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；
ｂ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１１で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；ｃ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１２で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；又は
ｄ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１３で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域。
【請求項３】
重鎖可変領域が、配列番号１１又は１２又は１３で表されるアミノ酸配列を含む、請求項１に記載の単離されたＴａｕ結合抗体又はその結合フラグメント。
【請求項４】
Ｔａｕ結合抗体又はその結合フラグメントが、
配列番号１４で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖、及び
配列番号１７もしくは１８で表されるアミノ酸配列を含む重鎖
を含む、請求項１に記載の単離されたＴａｕ結合抗体あるいはその結合フラグメント。
【請求項５】
Ｔａｕ結合抗体又はその結合フラグメントが、モノクローナルヒト化抗体である、請求項１に記載の単離されたＴａｕ結合抗体又はその結合フラグメント。
【請求項６】
請求項１に記載のＴａｕ結合抗体又はその結合フラグメントの軽鎖及び／又は重鎖をコードする、単離された核酸分子。
【請求項７】
請求項６に記載の核酸分子を１つ又は２つ以上含む、クローニングベクター又は発現ベクター。
【請求項８】
請求項６に記載の核酸分子を１つ又は２つ以上又は前記核酸分子を１つ又は２つ以上含むクローニングベクターもしくは発現ベクターを含む、宿主細胞。
【請求項９】
ａ）請求項８に記載の宿主細胞を培養するステップ、及び
ｂ）前記Ｔａｕ結合抗体又はその結合フラグメントを単離するステップ
を少なくとも含む、Ｔａｕ結合抗体又はその結合フラグメントを作製する方法。
【請求項１０】
タウオパチーを処置するための、請求項１に記載の単離されたＴａｕ結合抗体又はその結合フラグメントを含む医薬組成物。
【請求項１１】
タウオパチーがアルツハイマー病又は進行性核上性麻痺である、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
請求項１に記載の単離されたＴａｕ結合抗体又はその結合フラグメントを含む、タウオパチーを診断するための組成物。
【請求項１３】
タウオパチーがアルツハイマー病又は進行性核上性麻痺である、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び
配列番号１０で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
を含む、請求項２に記載の単離されたＴａｕ結合抗体又はその結合フラグメント。
【請求項１５】
配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び
配列番号１１で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
を含む、請求項２に記載の単離されたＴａｕ結合抗体又はその結合フラグメント。
【請求項１６】
配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び
配列番号１２で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
を含む、請求項２に記載の単離されたＴａｕ結合抗体又はその結合フラグメント。
【請求項１７】
配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び
配列番号１３で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
を含む、請求項２に記載の単離されたＴａｕ結合抗体又はその結合フラグメント。
【請求項１８】
配列番号１４で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び
配列番号１７で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
を含む、請求項４に記載の単離されたＴａｕ結合抗体又はその結合フラグメント。
【請求項１９】
配列番号１４で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び
配列番号１８で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
を含む、請求項４に記載の単離されたＴａｕ結合抗体又はその結合フラグメント。
【請求項２０】
Ｔａｕ結合抗体又はその結合フラグメントが
配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び
配列番号１０で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
を含む、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
Ｔａｕ結合抗体又はその結合フラグメントが
配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び
配列番号１１で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
を含む、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
Ｔａｕ結合抗体又はその結合フラグメントが
配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び
配列番号１２で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
を含む、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
Ｔａｕ結合抗体又はその結合フラグメントが
配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び
配列番号１３で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
を含む、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
Ｔａｕ結合抗体又はその結合フラグメントが
配列番号１４で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び
配列番号１７で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
を含む、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
Ｔａｕ結合抗体又はその結合フラグメントが
配列番号１４で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び
配列番号１８で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
を含む、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
以下をコードする、請求項６に記載の単離された核酸分子：
ａ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域；
ｂ）配列番号１０で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；
ｃ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１０で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；
ｄ）配列番号１１で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；
ｅ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１１で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；
ｆ）配列番号１２で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
ｇ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１２で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；
ｈ）配列番号１３で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；又は
ｉ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１３で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域。
【請求項２７】
配列番号１４で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１７で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域をコードする、請求項６に記載の単離された核酸分子。
【請求項２８】
配列番号１４で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１８で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域をコードする、請求項６に記載の単離された核酸分子。
【請求項２９】
以下をコードする核酸分子を含む、請求項７に記載のクローニングベクター又は発現ベクター：
ａ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域；
ｂ）配列番号１０で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；
ｃ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１０で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；
ｄ）配列番号１１で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；
ｅ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１１で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；
ｆ）配列番号１２で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
ｇ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１２で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；
ｈ）配列番号１３で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；又は
ｉ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１３で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域。
【請求項３０】
配列番号１４で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１７で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域をコードする核酸分子を含む、請求項７に記載のクローニングベクター又は発現ベクター。
【請求項３１】
配列番号１４で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１８で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域をコードする核酸分子を含む、請求項７に記載のクローニングベクター又は発現ベクター。
【請求項３２】
以下をコードする核酸分子を含む、宿主細胞：
ａ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域；
ｂ）配列番号１０で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；
ｃ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１０で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；
ｄ）配列番号１１で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；
ｅ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１１で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；
ｆ）配列番号１２で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域
ｇ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１２で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；
ｈ）配列番号１３で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域；又は
ｉ）配列番号９で表されるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域、及び配列番号１３で表されるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域。