【手続補正書】
【提出日】平成20年7月14日(2008.7.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１種以上のポリペプチドと、ポリサッカライドの混合物とを含む組成物であって、
ａ）該組成物の該ポリサッカライドの大部分が、少なくとも３０，０００Ｄａの分子量を有し、該ポリサッカライドの混合物が、１：０〜２５：１〜５０の比でモノサッカライドであるガラクトースと、マンノースと、グルコースとを含むか、
または
ｂ）該組成物の該ポリサッカライドの大部分が、少なくとも１００，０００Ｄａの分子量を有し、該ポリサッカライドの混合物が、０〜０．５：０．５〜１０：０．５〜５０の比でモノサッカライドであるガラクトースと、マンノースと、グルコースとを含むか、
または
ｃ）該組成物の該ポリサッカライドの大部分が、少なくとも１，０００Ｄａの分子量を有し、該ポリサッカライドの混合物が、１：０〜２５：１〜５０の比でモノサッカライドであるガラクトースと、マンノースと、グルコースとを含む、
組成物。
【請求項２】
前記組成物が真菌によって生産された、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記組成物が、以下の工程：
ｉ）真菌を液体増殖培地で培養する工程と、
ｉｉ）該液体増殖培地から該組成物を単離する工程と
を包含する方法により生産された、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記組成物が、超遠心分離、限外濾過、微細濾過またはゲル濾過を含む方法により前記液体増殖培地から単離される、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記真菌が真菌の菌糸体である、請求項２に記載の組成物。
【請求項６】
前記真菌がＬｅｎｔｉｎｕｓ属に属する、請求項２に記載の組成物。
【請求項７】
前記真菌が、
【表１Ａ】
2008525311.tif 000001
からなる群より選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項８】
前記真菌が、
【表１Ｂ】
2008525311.tif 000002
からなる群より選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項９】
免疫調節性である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
免疫賦活性である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
インビトロアッセイにおいて少なくとも１種のＩＬ−１産生細胞からのＩＬ−１産生を誘導できる、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
哺乳類に投与した場合に、前記哺乳類において抗体産生を増強できる、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記ポリサッカライドの混合物が、１：５〜２５：１〜５０の比でモノサッカライドであるガラクトースと、マンノースと、グルコースとを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記ポリサッカライドの混合物が、１：１３．４±０．４：１２．６±１．３の比でモノサッカライドであるガラクトースと、マンノースと、グルコースとを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
前記組成物中のどのポリサッカライドも少なくとも１０，０００Ｄａ分子の分子量を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
前記組成物中のどのポリサッカライドも少なくとも５０，０００Ｄａ分子の分子量を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１７】
前記組成物の前記ポリサッカライドが、１：７〜１１：２．５〜３．５の比でモノサッカライドであるガラクトースとマンノースとグルコースとを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
分子量が５０，０００〜１００，０００Ｄａの範囲の前記組成物の前記ポリサッカライドが、１：４〜１４：１〜５の比でモノサッカライドであるガラクトースと、マンノースと、グルコースとを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
前記比がおよそ１：８．９：２．９である、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
分子量が１００，０００〜３００，０００Ｄａの範囲の前記組成物の前記ポリサッカライドが、１：３〜１３：１〜５の比でモノサッカライドであるガラクトースと、マンノースと、グルコースとを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項２１】
前記比がおよそ１：７．３：２．９である、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
分子量が３００，０００〜１，０００，０００Ｄａの範囲の前記組成物の前記ポリサッカライドが、１：５〜１５：１〜５の比でモノサッカライドであるガラクトースと、マンノースと、グルコースとを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記比がおよそ１：９．９：３．１である、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
分子量が１，０００，０００Ｄａより大きい前記組成物の前記ポリサッカライドが、１：５〜１５：１〜５の比でモノサッカライドであるガラクトースと、マンノースと、グルコースとを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項２５】
前記比がおよそ１：１０．３：２．９である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
少なくとも１０μｇ／Ｌの可溶性ポリペプチドを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項２７】
１０〜１０００μｇ／Ｌの範囲の可溶性ポリペプチドを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項２８】
請求項１〜２７のいずれか一項に記載の組成物を製造する方法であって、以下の工程：
ｉ）真菌を液体増殖培地で培養する工程と、
ｉｉ）該液体増殖培地から該組成物を精製する工程と
を包含する、方法。
【請求項２９】
前記精製が、分子量が少なくとも１０，０００Ｄａであるポリサッカライドを、その他のポリサッカライドから分離する工程を含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記分離を超遠心分離、限外濾過、微細濾過またはゲル濾過によって行う、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
医薬として使用するための、請求項１に記載の組成物と、薬学的に受容可能なキャリアとを含む、薬学的組成物。
【請求項３２】
ｉ）免疫無防備状態と診断された、および／または、
ｉｉ）免疫無防備状態になる危険のある、および／または、
ｉｉｉ）手術または病気から回復中であり、かつ、免疫無防備状態になる危険のある、および／または
ｉｖ）後天性免疫不全症候群と診断されたか、もしくは後天性免疫不全症候群になる危険のある、
個体を処置するための請求項１に記載の組成物であって、
ここで、該組成物は、該免疫無防備状態もしくは該症候群を処置するのに、または予防的に処置するのに、あるいは、該個体の免疫系をブーストするのに有効な量で該個体に投与される、組成物。
【請求項３３】
前記免疫無防備状態が、感染症、寄生虫病、ヘモフィルス髄膜炎、肺炎球菌性髄膜炎、連鎖球菌性髄膜炎、ブドウ球菌性髄膜炎、その他の生物による髄膜炎、脳炎、ウイルス性肺炎、肺炎球菌性肺炎、その他の細菌性肺炎、細菌を除くその他の特定の生物による肺炎、気管支肺炎、生物非特異性肺炎、インフルエンザ、詳細不明の下痢、詳細不明の肝炎、肝臓の急性および亜急性壊死、慢性肝炎ならびに肝臓膿腫からなる群から選択される、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３４】
前記免疫無防備状態が、コレラ、サルモネラ、細菌性赤痢、大腸菌、その他の特定の細菌による腸内感染、クロストリジウム・ディフィシル（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）、ウイルス性胃腸炎、感染性大腸炎、腸炎および胃腸炎、感染性下痢症、結核、リステリア症、パスツレラ症、マイコバクテリア、ジフテリア、百日咳、髄膜炎菌、連鎖球菌敗血症、ブドウ球菌敗血症、肺炎球菌敗血症、嫌気性菌による敗血症、その他のグラム陰性生物による敗血症、放線菌感染、ガス壊疽、トキシックショック症候群、壊死性筋膜炎、フリードレンデル杆菌、インフルエンザ菌、シュードモナス、ＡＩＤＳ／ＨＩＶ感染、急性灰白髄炎、クロイツフェルト・ヤコブ病、亜急性硬化性全脳炎、進行性多病巣性白質脳障害、中枢神経系の詳細不明のスローウイルス感染、コクサッキーウイルス、詳細不明のウイルス性髄膜炎、リンパ球性脈絡髄膜炎、詳細不明のウイルス性脳炎、水痘、帯状疱疹、単純ヘルペス、ウイルス性Ａ型肝炎、ウイルス性Ｂ型肝炎、その他の特定のウイルス性肝炎、慢性肝炎、肝臓の膿腫／急性壊死、伝染性単核球症、巨細胞性封入体病、クラミジア、アデノウイルス、ウイルス感染、梅毒、カンジダ、詳細不明のヒストプラスマ症、アスペルギルス症、クリプトコックス症、真菌症、糞線虫症、腸管寄生、トキソプラスマ症、サルコイドーシス、ニューモシスティス・カリニ（Ｐｎｅｕｍｏｃｙｓｔｉｓ  ｃａｒｉｎｉｉ）、ポリオ後症候群、ヘモフィルス髄膜炎、肺炎球菌性髄膜炎、連鎖球菌性髄膜炎、ブドウ球菌性髄膜炎、脳炎、アデノウイルスによる肺炎、ＲＳウイルスによる肺炎、パラインフルエンザウイルスによる肺炎、その他のウイルスによる肺炎、ウイルス性肺炎、肺炎球菌性肺炎、肺炎杆菌による肺炎、シュードモナスによる肺炎、インフルエンザ菌による肺炎、連鎖球菌による肺炎、ブドウ球菌による肺炎ならびに細菌性肺炎によって引き起こされるかまたはそれらから選択される感染病または寄生虫病である、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３５】
前記個体がヒトを含めた哺乳類である、請求項３２に記載の組成物。