【手続補正書】
【提出日】平成20年1月28日(2008.1.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  体内通路中への供給を容易にするための収縮状態と上記体内通路の壁に嵌合するための拡張状態を有して、拡張状態に付勢される概ね管状の管部材(112)と、微細孔メッシュパターンを形成するように上記管部材に設けられた複数の開口を備えた体内通路の壁を支えるための微細孔メッシュ構造(110)において、
上記管部材(112)の長手方向に沿って間隔をおいて上記管部材上に一体に形成された複数のストラット(130)を備えたことを特徴とする微細孔メッシュ構造。
【請求項２】  請求項１に記載の微細孔メッシュ構造において、上記各開口は、略４００μｍ(0.016インチ)以下の最大寸法を有することを特徴とする微細孔メッシュ構造。
【請求項３】  請求項１に記載の微細孔メッシュ構造において、上記管部材は、略２５μｍ(0.001インチ)以下の壁厚を有することを特徴とする微細孔メッシュ構造。
【請求項４】  請求項１に記載の微細孔メッシュ構造において、上記管部材は、重なり合う内側および外側部分を有することを特徴とする微細孔メッシュ構造。
【請求項５】  請求項４に記載の微細孔メッシュ構造において、上記内側および外側部分は、上記管部材の長手方向に下方へ延びる螺旋状の継目を互いに成すことを特徴とする微細孔メッシュ構造。
【請求項６】  請求項４に記載の微細孔メッシュ構造において、上記内側および外側部分は、上記管部材の長手方向軸と実質上平行に延びる長手方向の継目を互いに成すことを特徴とする微細孔メッシュ構造。
【請求項７】  請求項１に記載の微細孔メッシュ構造において、上記管部材は、形状記憶合金からなることを特徴とする微細孔メッシュ構造。
【請求項８】  請求項７に記載の微細孔メッシュ構造において、上記形状記憶合金は、上記管部材が収縮状態に圧縮されるのを容易にすべく、実質上の室温以下で塑性変形することを特徴とする微細孔メッシュ構造。
【請求項９】  請求項８に記載の微細孔メッシュ構造において、上記複数の開口は、上記管部材が収縮状態にされるとき、少なくとも部分的に圧縮されることを特徴とする微細孔メッシュ構造。
【請求項１０】  請求項８に記載の微細孔メッシュ構造において、上記形状記憶合金は、実質上の室温と体温の間に遷移温度を有して、上記管部材が、体温に曝されたときに拡張状態へ付勢されることを特徴とする微細孔メッシュ構造。
【請求項１１】  請求項１０に記載の微細孔メッシュ構造において、上記複数の開口は、体温に曝されたときに完全に開いた状態に戻るように付勢されることを特徴とする微細孔メッシュ構造。
【請求項１２】  請求項１に記載の微細孔メッシュ構造において、上記複数のストラットは、略１００μｍ(0.004インチ)乃至１５０μｍ(0.006インチ)の厚さを有することを特徴とする微細孔メッシュ構造。
【請求項１３】  請求項１に記載の微細孔メッシュ構造において、上記複数の開口は、残るシート材料が上記体内通路の壁の略２０％以下を覆うように、上記管部材の表面上で互いに離間していることを特徴とする微細孔メッシュ構造。
【請求項１４】  微細孔メッシュパターンを画定する複数の開口(16)を有して長さと外周を画定し、体内通路中への供給を容易にするための収縮状態と上記体内通路の壁に嵌合するための拡張状態を有する管部材(12)と、収縮状態と拡張状態の間で拡張しうる支持部材を備えた体内通路の壁を支えるためのプロテーゼにおいて、
上記支持部材(14)は、複数のストラット(30)を含むとともに、管部材(12)の内面(32)に滑動可能に嵌合することを特徴とするプロテーゼ。
【請求項１５】  請求項１４に記載のプロテーゼにおいて、上記支持部材は、上記管部材を上記体内通路の壁に実質上固定すべく、体温で拡張状態へ付勢されることを特徴とするプロテーゼ。
【請求項１６】  請求項１４に記載のプロテーゼにおいて、上記複数の開口は、略４００μｍ(0.016インチ)以下の最大寸法を有することを特徴とするプロテーゼ。
【請求項１７】  請求項１４に記載のプロテーゼにおいて、上記支持部材は、巻きシートステントからなることを特徴とするプロテーゼ。
【請求項１８】  請求項１４に記載のプロテーゼにおいて、上記支持部材は、形状記憶合金からなることを特徴とするプロテーゼ。
【請求項１９】  請求項１８に記載のプロテーゼにおいて、上記形状記憶合金は、実質上の室温と体温との間に遷移温度をもつニチロールからなることを特徴とするプロテーゼ。
【請求項２０】  請求項１４に記載のプロテーゼにおいて、上記支持部材は、拡張状態で上記管部材に滑動可能に嵌合して、管部材を体内通路の壁に固定することを特徴とするプロテーゼ。
【請求項２１】  請求項１４に記載のプロテーゼにおいて、上記支持部材は、略１５０μｍ(0.006インチ)以下の壁厚を有することを特徴とするプロテーゼ。
【請求項２２】  請求項１４に記載のプロテーゼにおいて、上記管部材は、重なり合う内側および外側部分を有する巻きシートからなることを特徴とするプロテーゼ。
【請求項２３】  請求項２２に記載のプロテーゼにおいて、上記巻シートは、滑らかな壁を有して、巻シートの展開を強めることを特徴とするプロテーゼ。
【請求項２４】  請求項１４に記載のプロテーゼにおいて、上記管部材は、形状記憶合金からなることを特徴とするプロテーゼ。
【請求項２５】  請求項２４に記載のプロテーゼにおいて、上記形状記憶合金は、実質上の室温と体温との間に遷移温度を有して、上記管部材が、体温に曝されたとき、拡張状態に付勢されることを特徴とするプロテーゼ。
【請求項２６】  請求項２４に記載のプロテーゼにおいて、上記管部材は、略２５μｍ(0.001インチ)以下の壁厚を有することを特徴とするプロテーゼ。
【請求項２７】  形状記憶合金から作られた初期壁厚をもつシートを供給するステップと、このシートを概ね管状体(112)に形成するステップを備えた体内通路の壁を支えるためのプロテーゼを製造する方法において、
上記初期壁厚と同じ厚さをもつ複数のストラット(130)を作るべく、上記シートの一部を除去し、
上記ストラット(130)の間の比較的薄い壁の領域に、複数の微細孔の開口からなるメッシュパターンを形成することを特徴とするプロテーゼの製造方法。
【請求項２８】  請求項２７に記載のプロテーゼの製造方法において、上記各開口は、略２００μｍ(0.008インチ)以下の最大寸法を有することを特徴とするプロテーゼの製造方法。
【請求項２９】  請求項２８に記載のプロテーゼの製造方法において、上記シートは、略２５μｍ(0.001インチ)以下の壁厚を有することを特徴とするプロテーゼの製造方法。
【請求項３０】  請求項２７に記載のプロテーゼの製造方法において、上記メッシュパターンは、化学的エッチング、レーザ切断、打抜き、穿孔によって上記シートに微細孔の開口を加工して形成されることを特徴とするプロテーゼの製造方法。
【請求項３１】  請求項２７に記載のプロテーゼの製造方法において、上記シートを概ね管状体に形成するステップは、上記シートを重なり合う内側および外側部分をもつ巻きシートに巻くことからなることを特徴とするプロテーゼの製造方法。
【請求項３２】  請求項２７に記載のプロテーゼの製造方法において、上記形状記憶合金は、実質上の室温と体温との間に遷移温度をもち、上記製造方法は、
体内通路の壁に嵌合するための拡張状態を上記形状記憶合金にプログラムすべく、上記遷移温度よりも実質上高い第１の温度で上記管状体を熱処理するステップと、
上記管状体を上記遷移温度よりも低い第２の温度に冷却するステップと、
上記管状体を上記体内通路中への供給を容易化するための収縮状態に上記第２の温度において圧縮するステップとの追加のステップを備えたことを特徴とするプロテーゼの製造方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
拡張状態を呈するように作られてはいるが、半径方向に圧縮して収縮状態にもできる自己膨張型のステントも提案されている。このステントは、供給装置に取り付けられ、例えばその上を覆うシースによって供給中、収縮状態にできる。ステントは、治療部位で例えばシースを引っ込めることで解放され、自動的に拡張状態に戻って管壁に嵌り込む。
例えば、ＥＰ0,875,218 A2 は、多孔質の焼結線から形成され、細孔に治療用の薬剤を入れた治療用の多孔質ステントを開示する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
塞栓性物質を封じ込めるための解決法の１つとして、従来のステントを布やポリマータイプの物質で覆うことが提案されている。しかし、この解決法は、被覆物質と血管壁との付着性の悪さから、不適切な内腔を形成してしまう傾向があるため、あまりよい解決法とは言えない。
例えば、ＷＯ 99/07308 は、細孔をもつ薄くて柔軟な被覆内に封入された管状支持構造を含む被覆ステントを開示する。ポリマー製の被覆は、処方に従って作られ、支持構造と共に拡張できるように支持構造に取り付けられる。