【誤訳訂正書】
【提出日】令和1年11月14日(2019.11.14)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの身体の血管内にインプラントを導入するためのデバイスであって、前記デバイスはインプラント、ガイドワイヤおよびホース状ハウジングを含み、
前記インプラントは径が細くなる形状をとることを可能にする方法でマイクロカテーテルの内側で変形させることができ、かつ前記マイクロカテーテルによって加えられるそのような外的制約の除去後には留置部位で拡張して前記血管の径に適合し、
前記インプラントには近位端に保持素子に取り付ける結合素子が提供されており、それによって前記インプラントが前記ガイドワイヤに結合させられ、
前記保持素子にはその中に前記結合素子が収められる周辺凹所が提供されており、前記ホース状ハウジングは、前記結合素子が前記保持素子の前記凹所内に固定され外れないように収められた前記結合素子を伴う前記保持素子上に引き寄せられ、前記インプラントは前記ホース状ハウジングを近位方向に引き戻すことによって抜去でき、前記ホース状ハウジングの外径は前記近位端と前記遠位端との間で変化するよう構成されており、
前記ホース状ハウジングが、遠位区間、近位方向に伸長する隣接して配された中央区間、および前記中央区間に隣接して配されて近位方向に伸長し、前記中央区間の外径より大きな外径を有する近位区間を含むとともに、前記遠位区間、前記中央区間および前記近位区間の中で、前記近位区間が最も長い区間であり、
前記ホース状ハウジングの前記外径は、前記中央区間における外径より前記遠位区間における外径の方が大きいことを特徴とするデバイス。
【請求項２】
前記近位区間の外径より小さな外径の近位端が、近位方向において前記ホース状ハウジングの前記近位区間に隣接することを特徴とする、請求項１記載のデバイス。
【請求項３】
前記ホース状ハウジングの前記近位区間および前記遠位区間では、ハウジングの肉厚が前記中央区間における肉厚より大きいことを特徴とする、請求項１または２記載のデバイス。
【請求項４】
前記ホース状ハウジングは一体型設計であり、一様な外径および一定の肉厚のハウジングを基とし、前記外径および前記肉厚は、部分区間における、特に前記中央区間における材料の除去によって減少させられることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項記載のデバイス。
【請求項５】
前記ハウジングの前記中央区間が、前記ハウジングの前記近位区間および前記遠位区間に結合するように形成されていることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項記載のデバイス。
【請求項６】
ハウジングの前記部分区間同士は接着結合によって結合していることを特徴とする、請求項５記載のデバイス。
【請求項７】
前記ハウジングの小さな肉厚の層はハウジングの前記近位端まで伸長し、前記近位および／または遠位区間では、前記ハウジングの１つの外層によって包まれて該１つの外層に取り付けられていることを特徴とする、請求項５または６記載のデバイス。
【請求項８】
前記ガイドワイヤの径がその全長にわたって変化していることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項記載のデバイス。
【請求項９】
前記ガイドワイヤの平均径は、近位半分における平均径より遠位半分における平均径の方が小さいことを特徴とする、請求項８記載のデバイス。
【請求項１０】
前記ガイドワイヤの前記遠位端は、前記保持素子に固定された状態にある前記インプラントの前記遠位端よりさらに遠位に伸長していることを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項記載のデバイス。
【請求項１１】
前記インプラントは、相互に交差して管状ブレードを形成する個別フィラメントから構成された壁を有することを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項記載のデバイス。
【請求項１２】
一様な外径および一定の肉厚のハウジングを基とし、前記外径および前記肉厚が、前記中央区間における材料の除去によって減少していることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項記載のデバイスと組み合わせて使用できるホース状ハウジングの製造方法。
【請求項１３】
前記ハウジングの前記中央区間が、接着結合によって前記ハウジングの前記近位区間および前記遠位区間に結合していることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項記載のデバイスと組み合わせて使用できるホース状ハウジングの製造方法。
【請求項１４】
前記中央区間の長さが、５０ｍｍ以上５００ｍｍ以下であることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項記載のデバイス。
【請求項１５】
前記中央区間の長さが、８０ｍｍ以上１２０ｍｍ以下であることを特徴とする、請求項１４記載のデバイス。
【請求項１６】
前記遠位区間の長さが、２ｍｍ以上１０ｍｍ以下であることを特徴とする、請求項１から１１および１４から１５のいずれか一項記載のデバイス。
【請求項１７】
前記近位区間の長さが、５００ｍｍ以上１９００ｍｍ以下であることを特徴とする、請求項１から１１および１４から１６のいずれか一項記載のデバイス。
【請求項１８】
前記遠位区間が、前記結合素子を伴う前記保持素子を包むことを特徴とする、請求項１から１１および１４から１７のいずれか一項記載のデバイス。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
本発明が提案するように、この目的は、ヒトの身体の血管内にインプラントを導入するためのデバイスによって達成され、このデバイスはインプラント、ガイドワイヤおよびホース状ハウジングを含み、このインプラントは径が細くなる形状をとることを可能にする方法でマイクロカテーテルの内側で変形させることができ、かつマイクロカテーテルによって加えられるそのような外的制約の除去後には留置部位で拡張して血管径に適合し、このインプラントには近位端に保持素子に取り付ける結合素子が提供されており、それによってインプラントがガイドワイヤに結合させられ、この保持素子にはその中に結合素子が収められる周辺凹所が提供されており、このホース状ハウジングは、結合素子が保持素子の凹所内に固定されるように収められた結合素子を伴う保持素子を覆って、形態によって閉じる（ｆｏｒｍ−ｃｌｏｓｅｄ）方法で引き寄せられ、このインプラントはホース状ハウジングの近位方向への引き戻しによって解放でき、このホース状ハウジングの外径が近位端と遠位端との間で変化する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
ホース状ハウジングの外径が近位端と遠位端との間で変化することにより、高度の柔軟性を問題が生じない予測可能な解放能力と結び付けることが有益にも可能になる。ハウジングのある区間では、特に保持素子を直接的に被覆している遠位区間に近接する領域では、挿入されるとデバイス全体がさらにサイズの小さな血管回旋部を辿ることを可能にするには高度の柔軟性が極めて重要である。この理由から、この場合には小さな外径が好都合と見なされる。他方で、ホース状ハウジングのさらに近位方向に位置する区間は、望ましくない伸長を回避するための適正な抵抗を提供しなければならない。近位区間では、この区間が長手方向における延伸可能性を最小限に保持することを必要にするハウジングの全長の主要部分を構成し、さもなければハウジング全長にわたる総伸長が望ましくなく大きくなる可能性があるので、これは必須条件である。保持素子を被覆する遠位区間でも、望ましくない伸長に対して増加した抵抗は、このハウジングの区間が引き戻し中に実際に近位方向に移動し、もちろん長手方向には伸長しないことを確実にするために有益な可能性がある。その理由から、遠位区間は同様に、中央区間の外径より大きな外径を有していてよいが、これは絶対的に必要なわけではない。遠位区間における望ましい外径および内径は、包まれた保持素子の寸法にさらに左右される。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
本発明の１つの好ましい実施形態によると、外径だけではなくホース状ハウジングの肉厚もまた変化する、つまりハウジングは径の大きな領域では小さな径の領域よりも厚い肉厚を有する。肉厚を減少させるとハウジングのいっそう高い柔軟性および可撓性が生じるので、マイクロカテーテルの内部では、ハウジングは血管系の微細分枝さえ容易に辿ることができる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３９】
さらにガイドワイヤの径は、各区間について変化してよい。特に、径は、遠位でマイクロカテーテル内で血管構造内をできる限り容易に辿ることを可能にするためにはガイドワイヤの曲げ剛性が低いことも有益であるので、遠位では近位区間よりも小さくてよい。しかし径が小さ過ぎても、前方へ移動させたときにガイドワイヤの屈曲を生じさせる可能性があり、結果として送り運動が妨害されたり不可能にされたりする。このため、遠位区間ではワイヤは血管構造を通して注意深く辿らなければならないが、近位区間では妨害されない送り運動が最も重要であるために、ガイドワイヤは、遠位区間では径が小さいことが好都合と考えられる。径は、ガイドワイヤの全長にわたって何度も変化してよいが、径は好ましくは移行部では一様に増加または減少する。このため、移行部は好ましくはテーパ状設計である。ガイドワイヤの径の変化は、さらにホース状ハウジングの外径の変化とは無関係に行われてよい。したがって、本発明は、ガイドワイヤの径が近位端と遠位端との間で変化することを提供する、請求項１の前文によって説明されるデバイスにさらに関する。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５５】
ガイドワイヤは、ステンレススチールまたは形状記憶材料から、特にニッケルチタン合金、例えばニチノールから製造されてよい。その径が変化するガイドワイヤの場合、ガイドワイヤは１本のワイヤから所望のサイズに研磨されてよく、すなわち小さな径の領域では材料を取り除くことができる。また別の選択肢は、ガイドワイヤを形成するためにガイドワイヤの径を変化させなければならない場所で複数の個別ワイヤを接合することである。この場合には、異なる材料が使用されてよい。特に、ステンレススチールから製造されたガイドワイヤには、遠位端にニッケルチタン合金からなるチップが提供されてよい。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７９】
【図１ａ】遠位ガイドワイヤチップを備えるデバイスを示す図
【図１ｂ】遠位ガイドワイヤチップを備えるデバイスを示す図
【図２ａ】遠位ガイドワイヤチップを備えないデバイスを示す図
【図２ｂ】遠位ガイドワイヤチップを備えないデバイスを示す図
【図３ａ】フィラメントの端を接合するバリエーションを示す図
【図３ｂ】フィラメントの端を接合するバリエーションを示す図
【図４】インプラントの保持素子への結合および保持素子からの解放を示す図
【図５】ホース状ハウジングの外径が階段状の移行部に伴って変化する、本発明の１つの実施形態を示す図
【図６】ホース状ハウジングの外径がテーパ状構造の移行部に伴って変化する、本発明のまた別の実施形態を示す図
【図７】ホース状ハウジングの外径が複数の個別成分を含むハウジングに伴って変化する、本発明のまた別の実施形態を示す図
【図８】ホース状ハウジングの外径が近位区間においてのみより大きい、本発明の１つの実施形態を示す図
【図９】ホース状ハウジングの外径ならびに肉厚が変化する、本発明のまた別の実施形態を示す図
【図１０】テーパ状のホース状ハウジングを備える本発明のまた別の実施形態を示す図
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８８】
本発明によると、ホース状ハウジング１３の外径が変化することが重要である。このために、ハウジング１３に関して保持素子１５を取り囲んでいる遠位区間１７、高度に柔軟性および可撓性でなければならない中央区間１８および有意に長い近位区間１９を大まかに区別することができる。十分な可撓性をもたらすために、中央区間１８は２つの他の区間１７、１９の外径より小さな外径を有する。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８９】
さらに、ガイドワイヤ１４の径は同様に変化し、近位区間２１内では、遠位区間２０内よりも大きい。この方法で、ガイドワイヤ１４したがってデバイス全体の柔軟性は増加するが、これは狭い血管内をマイクロカテーテルに通して送るときに重要である。ガイドワイヤの近位区間と遠位区間との間の移行部２２は、この場合にはテーパ状、すなわち漸進的であるが、他方でホース状ハウジング１３の個別区間の間の移行部は階段状構造の移行部である。これは塑性変形によって製造される。