【手続補正書】
【提出日】平成19年7月19日(2007.7.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）指数関数状に変調された成分を有する検査信号を発生する工程と、
（ｂ）前記検査信号を変換し、音響刺激を発生する工程と、
（ｃ）前記音響刺激を被験者に与える工程と、
（ｄ）前記音響刺激を前記被験者に与えながら、実質的に同時に前記被験者からの電位を検出する工程と、
（ｅ）前記電位を分析し、前記電位が前記音響刺激に対する少なくとも１つの定常状態の応答が存在することを表示するデータを前記電位が含むかどうかを判断する工程とを備えた、被験者の聴力を検査する方法。
【請求項２】
前記検査信号が振幅成分および周波数成分のうちの少なくとも１つを含み、前記振幅成分および前記周波数成分のうちの少なくとも１つを指数関数状に変調する、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記検査信号が過渡成分を含む、請求項１記載の方法。
【請求項４】
前記過渡成分が、ある程度の重なりを有する応答を誘発するのに十分周期的である、請求項３記載の方法。
【請求項５】
（ａ）指数関数状に変調された成分を有する検査信号を発生するようになっている信号発生器と、
（ｂ）前記プロセッサに電気的に結合されており、前記検査信号を変換し、音響刺激を発生し、該音響刺激を前記被験者に与えるようになっているトランスジューサと、
（ｃ）前記被験者に音響刺激を与えながら、実質的に同時に前記被験者からの電位を検査するようになっているセンサと、
（ｄ）前記センサに電気的に結合されており、前記電位を受信し、該電位を分析し、該電位が前記音響刺激に対する少なくとも１つの応答を表示するデータを含むかどうかを判断するようになっているプロセッサとを備えた、被験者の聴力を検査するための装置。
【請求項６】
前記検査信号が振幅成分および周波数成分のうちの少なくとも１つを含み、前記振幅成分および前記周波数成分のうちの少なくとも１つを指数関数状に変調する、請求項５記載の方法。
【請求項７】
前記検査信号が過渡成分を含む、請求項５記載の方法。
【請求項８】
前記過渡成分が、ある程度の重なりを有する応答を誘発するのに十分周期的である、請求項７記載の方法。
【請求項９】
前記電位が音響刺激に対する少なくとも１つの定常状態の応答が存在することを表示するデータを含むかどうかを判断するために電位を分析する方法において、
（ａ）音響刺激を被験者に与える工程と、
（ｂ）複数のデータポイントを得るように前記被験者に前記音響刺激を与えながら、実質的に同時に前記被験者からの電位を検出する工程と、
（ｃ）前記複数のデータポイントを第２の複数のデータポイントに変換する工程と、
（ｄ）バイアスされた複数のデータポイントを得るように、予想される位相値により前記第２の複数のデータポイントにバイアスをかける工程と、
（ｅ）前記バイアスがかけられた複数のデータポイントに対し統計検査を実施し、応答を検出する工程とを備えた、電位を分析する方法。
【請求項１０】
誘発された定常状態の電位（ＳＳＡＥＰ）刺激に対する少なくとも１つの定常状態の応答が存在することをデータが表示するかどうかを判断するために、脳波形（ＥＥＧ）データを分析する方法において、
（ａ）被験者にＳＳＡＥＰ刺激を与える工程と、
（ｂ）被験者に前記刺激を与えながら、実質的に同時に前記被験者からＥＥＧデータを検出する工程と、
（ｃ）前記ＥＥＧデータから少なくとも１つのスイープを形成する工程と、
（ｄ）前記スイープに対する複数のフーリエ成分を計算する工程と、
（ｅ）前記フーリエ成分に予想される位相値のバイアスをかけ、バイアスがかけられた複数の成分を得る工程と、
（ｆ）前記バイアスがかけられた複数のデータポイントに対し統計的検査を実施し、応答を検出する工程とを備えた、脳波形（ＥＥＧ）データを分析する方法。
【請求項１１】
前記工程（ｅ）が、
（ｇ）前記複数のフーリエ成分に対する振幅（ａｉ）および位相（ｑＩ）を計算する工程と、
（ｈ）前記振幅（ａｉ）にバイアスをかけ、次の式
ｐｉ＝ａｉ*ｃｏｓ（ｑＩ−ｑｅ）
（ここで、ｑｅは予想位相値である）に従ってバイアスがかけられたデータポイント（ｐｉ）を得る工程とを備えた、請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
前記工程（ｆ）が、
（ｉ）応答が発生するはずのフーリエ成分の近くのノイズを示すバイアスがかけられた振幅にて、片側スチューデントｔ−検定を使用して、上部信頼性限界を計算する工程と、  （ｊ）応答が生じているはずのフーリエ成分のバイアスがかけられた振幅と上方信頼性限度とを比較し、バイアスがかけられた振幅が上部信頼性限度よりも大きいかどうかを判断する工程とを備えた、請求項１０記載の方法。
【請求項１３】
被験者の特性および刺激の特性に相関性のある予想された標準位相値のデータベースから位相予想値を得る、請求項１０記載の方法。
【請求項１４】
被験者に対する前の検査から前記予想された位相値を得る、請求項１０記載の方法。
【請求項１５】
前記刺激が応答を検出した他の成分を含み、この検出した応答に対する位相値の外挿から前記位相予想値を得る、請求項１０記載の方法。
【請求項１６】
（ａ）前記被験者に対して行うべき聴力検査を選択する工程と、
（ｂ）前記聴力検査のための少なくとも１つの成分を含む検査信号を発生する工程と、  （ｃ）前記検査信号を変換して刺激を発生する工程と、
（ｄ）前記被験者に前記刺激を与える工程と、
（ｅ）前記被験者に前記刺激を与えながらほぼ同時に前記被験者からの電位を検出する工程と、
（ｆ）前記電位を分析して応答を検出する工程とを備えた、被験者の聴力を客観的に検査する方法。
【請求項１７】
前記刺激が誘発された定常状態の電位刺激を含む、請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
前記音響刺激が過渡成分を有する刺激を含む、請求項１６記載の方法。
【請求項１９】
前記過渡成分がトーンピップおよびクリックを含む、請求項１７記載の方法。
【請求項２０】
前記過渡成分が、ある程度の重なりを有する応答を誘発するのに十分周期的である、請求項１８記載の方法。
【請求項２１】
前記刺激がオン時間とオフ時間とを有する、請求項１６記載の方法。
【請求項２２】
オン時間とオフ時間とを自動的に制御する、請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
オン時間とオフ時間とを手動で制御する、請求項２１記載の方法。
【請求項２４】
前記オフ時間が被験者の回復時間に対応する、請求項２１記載の方法。
【請求項２５】
前記聴力検査が
（ｇ）被験者に補聴器を装着する工程と、
（ｈ）前記工程（ｂ）から（ｆ）を実行する工程と、
（ｉ）前記工程（ｅ）で応答が検出されなかった前記検査信号内の成分の少なくとも１つの周波数領域にほぼ類似する少なくとも１つの周波数領域のための補聴器の設定を自動的に調節する工程と、
（ｊ）電位内で所定の数の定常状態の応答が検出されるまで前記工程（ｈ）および（ｉ）を実行する工程とを備え、前記応答の数が医療従事者によって選択できるか、または被験者に補聴器を付けていない場合の聴力プロフィルに基づき選択できるかまたは同様な刺激に対して得られた適当な標準値から選択できる、補聴器を付けた場合の聴力検査である、請求項１６記載の方法。
【請求項２６】
応答が検出されなかった検査信号の周波数領域にほぼ類似する周波数領域に対して補聴器の利得を調節することを含む、請求項２５記載の方法。
【請求項２７】
前記検査信号がノイズマスキングを含む、請求項１６記載の方法。
【請求項２８】
前記ノイズマスキングが、ホワイトノイズ、ピンクノイズ、バンドパスノイズおよびバンドパスノイズおよびスペクトルノイズのうちの１つを含む、請求項２７記載の方法。
【請求項２９】
前記聴力検査が強度リメン検査を含むスレッショルドを超える検査を備え、前記検査信号が約１００％の変調深度を有する振幅変調された成分を含み、前記強度リメン検査が、  （ｋ）応答が検出される最低変調深度を決定するよう、検出された各応答時に検査信号の変調深度を最小にしながら、誘発された定常状態の電位検査を実行する工程と、
（ｌ）最低変調深度と最低標準変調深度のデータベースとを比較し、被験者の聴覚系のステータスの表示を得る工程とを備えた、請求項１６記載の方法。
【請求項３０】
前記スレッショルドを超える検査が周波数リメン検査を含み、前記検査信号が、周波数変調深度を有する振幅変調された成分を備え、前記周波数リメン検査が、
（ｍ）応答が検出された最低変調深度を決定する工程と、
（ｎ）最低変調深度と最低標準変調深度とを比較し、前記被験者の聴覚系のステータスの表示を得る工程とを備えた、請求項２９記載の方法。
【請求項３１】
前記聴力検査が聴力スレッショルド検査であり、聴力スレッショルド検査が、
（ｏ）いくつかの強度レベルにおいて工程（ｃ）から（ｅ）を繰り返し実行し、前記検査信号の各成分に対する応答を検出した最低刺激強度を決定する工程を備えた、請求項１６記載の方法。
【請求項３２】
前記聴力検査が聴力スレッショルド検査であり、前記検査信号が少なくとも２分の１オクターブだけ離れているキャリア周波数を有する振幅変調信号と周波数変調信号との２つ以上の組み合わせを含み、振幅変調と周波数変調とを組み合わせた各信号が周波数変調された成分および振幅変調された成分を有し、振幅変調信号と周波数変調とを組み合わせた各信号の少なくともエンベロープが指数関数変調信号によって変調されている、請求項１６記載の方法。
【請求項３３】
最大時間限度に対して前記聴力検査を実行する、請求項１６記載の方法。
【請求項３４】
電位内のノイズ量に応じて前記最大時間限度を調節する、請求項３３記載の方法。
【請求項３５】
前記応答および記録基準に基づき、前記検査信号の成分を変更する、請求項１６記載の方法。
【請求項３６】
前記記録基準が電位内のノイズ量を含む、請求項３５記載の方法。
【請求項３７】
前記検査信号の成分を自動的に変更する、請求項３５記載の方法。
【請求項３８】
前記検査信号の成分を手動で変更する、請求項３５記載の方法。
【請求項３９】
前記応答および前記記録基準のうちの少なくとも１つのステータスを検査管理者に表示する工程を更に含む、請求項３５記載の方法。
【請求項４０】
前記表示工程が、視覚的インジケータおよび音響インジケータのうちの少なくとも１つを提供することを含む、請求項３９記載の方法。
【請求項４１】
前記聴覚検査が、より小さい振幅を有する応答を誘発する傾向がある検査信号内の成分の強度を上向きに調節し、よって刺激内のすべての成分が同様な振幅を有する応答を誘発する工程を備えた、請求項１６記載の方法。
【請求項４２】
（ａ）被験者に対して行う聴力検査を選択するようになっているセレクタと、
（ｂ）前記セレクタに電気的に結合されており、前記検査のための少なくとも１つの成分を含む適当な検査信号を発生するようになっている信号発生器と、
（ｃ）前記信号発生器に電気的に結合されており、音響刺激を発生し、該音響刺激を前記被験者に与えるよう、前記検査信号を変換するようになっているトランスジューサと、  （ｄ）前記音響刺激を前記被験者に与えながら、ほぼ同時に前記被験者からの電位を検出するようになっているセンサと、
（ｅ）前記センサに電気的に結合されており、前記電位を受信し、前記電位を分析して、前記電位が前記音響刺激に対する少なくとも１つの刺激を表示するデータを含むかどうかを判断するようになっているプロセッサと、
（ｆ）前記プロセッサをプログラマブル補聴器に作動的に結合するようになっているインターフェースとを備え、前記プログラマブル補聴器が複数のプログラマブル利得率を有し、前記インターフェースが前記音響刺激の少なくとも１つの成分に対する少なくとも１つの検出された応答に基づき、前記プロセッサから前記プログラマブル補聴器へプログラミングデータを伝送するように作動できる、被験者の聴力を客観的に検査するための装置。
【請求項４３】
被験者に与えるよう１つ以上の音響刺激のための周波数固有のスレッショルド推定値を自動的に得るための適応型繰り返し階段方法において、
（ａ）前記被験者からの脳波（ＥＥＧ）データを記録しながら、同時に前記被験者からの少なくとも１つの定常状態の応答を誘発するように、前記被験者に少なくとも１つの音響刺激を与える工程と、
（ｂ）前記ＥＥＧデータ内の少なくとも１つの定常状態の応答の存在を統計的に評価する工程と、
（ｃ）記録基準に達するまで、工程（ａ）および（ｂ）を繰り返す工程と、
（ｄ）少なくとも１つの音響刺激の強度を指定された量だけ減少させる工程と、
（ｅ）強度の指定されたレンジに対して工程（ａ）、（ｂ）、（ｃ）および（ｄ）を繰り返す工程と、
（ｆ）１つ以上の強度にて定常状態の応答が存在しないことに基づき、結果概要を発生する工程とを備えた、適応型繰り返し階段方法。
【請求項４４】
前記記録基準が前記音響刺激の強度に基づくノイズレベルである、請求項４３記載の方法。
【請求項４５】
前記工程（ｄ）が少なくとも１つの音響刺激の成分の強度を減少させることを含む、請求項４３記載の方法。
【請求項４６】
前記少なくとも１つの音響刺激に関連した前記定常状態の応答が検出された場合に、少なくとも１つの音響刺激の前記強度を指定した量だけ減少させる工程、および前記少なくとも１つの音響刺激に関連した定常状態の応答が検出されなかった場合に、少なくとも１つの音響刺激の前記強度を維持するか、または増加する工程とを備えた、請求項４３記載の方法。
【請求項４７】
前記工程（ｂ）が、
（ｇ）テーブルの各セルが各強度レベルにおいて各刺激に対するスイープ番号の値を有するインデックスを含む、ｎ×ｍのテーブルを作成する工程と、
（ｈ）前記テーブルの特定セル内のデータを平均化することにより、各強度レベルにおける各刺激に対する応答を検出する工程とを備えた、請求項４３記載の方法。
【請求項４８】
２つ以上の同時に与えられる刺激に対する周波数固有のスレッショルド推定値を得るための適応型繰り返し階段方法において、
（ａ）各々が被験者において定常状態の応答を誘発する少なくとも２つの音響刺激を被験者に与える工程と、
（ｂ）記録基準に達するまで、前記被験者からの脳波（ＥＥＧ）データを記録する工程と、
（ｃ）前記少なくとも２つの音響刺激の各々の強度を指定された量だけ減少させる工程と、
（ｄ）停止基準が満たされるまで、工程（ａ）、（ｂ）および（ｃ）を繰り返す工程と、
（ｅ）１つ以上の強度における定常状態の応答の検出の失敗に基づき、概要結果を発生する工程を備えた、適応型繰り返し階段方法。
【請求項４９】
前記工程（ｃ）が、対応する定常状態の応答が検出され、記録基準を満たした各刺激の強度を減少させることを含む、請求項４８記載の方法。
【請求項５０】
前記記録基準が、有意性に達し、所定時間の間、有意性のままであることを含む、請求項４８記載の方法。
【請求項５１】
記録基準が残留バックグラウンドノイズのレベル、評価中の少なくとも１つの定常状態の応答の周波数に近い残留バックグラウンドノイズのレベル、時間リミット、絶対的時間リミット、同様な刺激および強度のための標準値に基づく時間リミット、および記録された全データの少なくとも一部から推定されたバックグラウンドノイズレベルの推定値に基づく時間リミットの１つとなるように選択されている、請求項４８記載の方法。
【請求項５２】
前記記録基準が刺激の強度レベルに基づくものであり、標準データベース、前記被験者の前に記録されたデータおよび標準データベースと前記被験者の前に記録されたデータとの組み合わせのうちの少なくとも１つに基づき前記記録基準を選択する、請求項４８記載の方法。
【請求項５３】
前記工程（ｃ）が、記録基準に達し、検出された各刺激の強度を減少すること、または応答の検出ができなかった刺激の強度を増加することを含む、請求項４８記載の方法。
【請求項５４】
（ａ）周期がある程度の重なりを有する応答を誘発するのに十分であるような周期的検査信号を発生する工程と、
（ｂ）前記検査信号を変換し、音響刺激を発生する工程と、
（ｃ）前記音響刺激を前記被験者に与える工程と、
（ｄ）前記被験者に前記音響刺激を与えながら、ほぼ同時に前記被験者からの電位を検出する工程と、
（ｅ）前記電位が前記音響刺激に対する少なくとも１つの定常状態の応答が存在することを表示するデータを含むかどうかを判断するように、前記電位を分析する工程とを備えた、被験者の聴力を検査する方法。
【請求項５５】
前記検査信号がサイン波変調された信号の傾きよりも急な傾きおよびサイン波で変調された信号の対応する領域よりもエネルギーの少ない最大値の間の領域のうちの少なくとも１つを有する変調された信号を含む、請求項５４記載の方法。
【請求項５６】
前記検査信号が過渡成分を含む、請求項５４記載の方法。
【請求項５７】
前記過渡成分が、ある程度の重なりを有する応答を誘発するのに十分周期的である、請求項５４記載の方法。
【請求項５８】
前記刺激がオン時間とオフ時間とを有する、請求項５４記載の方法。
【請求項５９】
オン時間とオフ時間とを自動的に制御する、請求項５８記載の方法。
【請求項６０】
オン時間とオフ時間とを手動で制御する、請求項５８記載の方法。
【請求項６１】
前記オフ時間が被験者の回復時間に対応する、請求項５８記載の方法。
【請求項６２】
（ａ）被験者からの脳波（ＥＥＧ）データを記録しながら、同時に前記被験者からの少なくとも１つの定常状態の応答を誘発するように、前記被験者に少なくとも１つの音響刺激を与える工程と、
（ｂ）前記ＥＥＧデータ内に少なくとも１つの定常状態の応答が存在するかどうかを統計的に評価する工程と、
（ｃ）記録基準に達するまで、工程（ａ）および（ｂ）を繰り返す工程と、
（ｄ）諸低廉時の強度に対して工程（ａ）、（ｂ）および（ｃ）を繰り返す工程と、
（ｅ）所定のレベルより上にすべき前記刺激強度を決定する工程と、
（ｆ）前記刺激強度が所定レベルを超えたときに検査手順を変更する工程と、
（ｇ）前記少なくとも１つの応答が検出されるまで、または記録基準が満たされるまで、前記工程（ａ）〜（ｅ）を繰り返す工程とを備えた、被験者の聴力を検査する方法。
【請求項６３】
前記検査手順を変更する前記工程が、所定の時間の間、自動的に休止することを含む、請求項６２記載の方法。
【請求項６４】
前記検査手順を変更する前記工程が、前記被験者に別の音響刺激を与えることを含む、請求項６２記載の方法。
【請求項６５】
前記検査手順を変更する前記工程が、検査すべき２つ以上の音響刺激を自動的に切り替えることを含む、請求項６２記載の方法。
【請求項６６】
前記検査手順を変更する前記工程が、オン時間中に前記音響刺激を与え、オフ時間中に前記音響刺激を与えることを停止することを含む、請求項６２記載の方法。
【請求項６７】
（ａ）前記被験者に対して行うべき聴力検査を選択する工程と、
（ｂ）約２分の１オクターブだけ離れたキャリア周波数を有する少なくとも２つの変調信号を含む検査信号を発生する工程と、
（ｃ）検査信号を変換して刺激を発生する工程と、
（ｄ）前記刺激を前記被験者に与える工程と、
（ｅ）前記刺激を前記被験者に与えながら、ほぼ同時に前記被験者からの電位を検出し、
（ｆ）応答を検出するように前記電位を分析する工程と、
（ｇ）検出された応答を誘発した検査信号の変調信号の強度を減少させる工程と、
（ｈ）所定の時間にわたり、または所定のノイズフロアが得られるまで、前記工程（ｃ）〜（ｇ）を繰り返す工程と、
（ｉ）前記応答データに基づき、各刺激に対して応答が検出された最低刺激強度を決定する工程とを備えた、被験者の聴力を客観的に検査する方法。