【手続補正書】
【提出日】平成19年11月20日(2007.11.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
裏層、および裏層に付着された接着剤ポリマーマトリックスを含む、経皮的送達系であって、該接着剤ポリマーマトリックスが（a）接着剤ポリマー；（b）湿潤剤；（c）ジメチルスルホキシド、乳酸の脂肪(C8-C20)アルコールエステル、乳酸の低級(C1-C4)アルキルエステルおよびカプリン酸を含む、皮膚浸透強化剤の組合せ；（d）プロゲスチン；および（e）エストロゲンを含む、経皮的送達系。
【請求項２】
接着剤ポリマーがポリアクリレートコポリマー、ポリイソブチレンまたはシリコーン接着剤である、請求項１記載の経皮的送達系。
【請求項３】
ポリアクリレートコポリマーが2-エチルヘキシルアクリレートモノマーを含む、請求項２記載の経皮的送達系。
【請求項４】
ポリアクリレートコポリマーがさらに約3〜60重量／重量%のビニルアセテートを含む、請求項３記載の経皮的送達系。
【請求項５】
湿潤剤がポリビニルピロリドンを含む、請求項１記載の経皮的送達系。
【請求項６】
湿潤剤がポリビニルピロリドンコポリマーを含む、請求項５記載の経皮的送達系。
【請求項７】
湿潤剤がポリビニルピロリドン／ビニルアセテートコポリマーである、請求項６記載の経皮的送達系。
【請求項８】
ポリビニルピロリドンがポリビニルピロリドン／ビニルアセテートコポリマー中、約60重量／重量%の量で製剤化され、ビニルアセテートが約40重量／重量%の量で製剤化される、請求項７記載の経皮的送達系。
【請求項９】
乳酸の脂肪アルコールエステルがラウリルラクテートである、請求項１記載の経皮的送達系。
【請求項１０】
乳酸の低級アルキルエステルがエチルラクテートである、請求項１記載の経皮的送達系。
【請求項１１】
プロゲスチンがレボノルゲストレルである、請求項１記載の経皮的送達系。
【請求項１２】
エストロゲンがエチニルエストラジオールまたは17 β-エストラジオールである、請求項１記載の経皮的送達系。
【請求項１３】
エチニルエストラジオールおよびレボノルゲストレルの送達のために製剤化される、請求項３記載の経皮的避妊薬送達系であって、エチニルエストラジオールが約１日〜約１週間の期間に約10μg／日〜50μg／日の速度で経皮的に送達され、レボノルゲストレルが約１日〜約１週間の期間に少なくとも20μg／日の速度で経皮的に送達される、経皮的避妊薬送達系。
【請求項１４】
レボノルゲストレルが約１日〜約１週間の期間に少なくとも30μg／日の速度で経皮的に送達される、請求項１３記載の経皮的避妊薬送達系。
【請求項１５】
レボノルゲストレルが少なくとも2000 pg/mlの血中濃度を産生するのに十分な量で経皮的に送達される、請求項１３記載の経皮的避妊薬送達系。
【請求項１６】
レボノルゲストレルが少なくとも3000 pg/mlの血中濃度を産生するのに十分な量で経皮的に送達される、請求項１５記載の経皮的避妊薬送達系。
【請求項１７】
レボノルゲストレルが少なくとも3500 pg/mlの血中濃度を産生するのに十分な量で経皮的に送達される、請求項１６記載の経皮的避妊薬送達系。
【請求項１８】
接着剤ポリマーマトリックスが約10〜300ミクロンの断面寸法を有する、請求項１記載の経皮的避妊薬送達系。
【請求項１９】
接着剤ポリマーマトリックスが12.5 cm2の最大表面積を有する、請求項１記載の経皮的避妊薬送達系。
【請求項２０】
排卵制御用医薬としての使用のための請求項１〜１９のいずれか記載の経皮的避妊薬送達系であって、該経皮的避妊薬送達系が月経周期の連続する４週のうち３週を排卵制御が所望であるように延長された連続する月経周期で各週１回置き換えられる、経皮的避妊薬送達系。
【請求項２１】
皮膚浸透強化剤および経皮的に送達される排卵制御ホルモンを実質的に不透性である裏層、および裏層に付着された接着剤ポリマーマトリックスを含み、有効量の排卵制御ホルモンを含む、経皮的避妊薬送達系であって、該接着剤ポリマーマトリックスが最大表面寸法12.5 cm2および最大断面寸法300μmであり、該送達系が１〜７日間少なくとも20μg／日のレボノルゲストレルを送達することができる、経皮的避妊薬送達系。
【請求項２２】
１〜７日間少なくとも30μg/日のレボノルゲストレルを送達することができる、請求項２１記載の経皮的避妊薬送達系。
【請求項２３】
接着剤ポリマーマトリックスが最大表面積10 cm2である、請求項２１記載の経皮的避妊薬送達系。
【請求項２４】
接着剤ポリマーマトリックスが最大表面寸法7.5 cm2である、請求項２１記載の経皮的避妊薬送達系。
【請求項２５】
レボノルゲストレルの送達のために製剤化される、請求項２１記載の経皮的避妊薬送達系。
【請求項２６】
少なくとも1,000 pg/mlの定常状態血中濃度のレボノルゲストレルを与えるのに十分な量のレボノルゲストレルを送達する、請求項２５記載の経皮的避妊薬送達系。
【請求項２７】
レボノルゲストレル、およびエチニルエストラジオールおよび17 β-エストラジオールからなる群から選択されるエストロゲンの送達のために製剤化される、請求項２１記載の経皮的避妊薬送達系。
【請求項２８】
エストロゲンがエチニルエストラジオールであり、エチニルエストラジオールが10μg／日〜50μg／日で経皮的に送達される、請求項２７記載の経皮的避妊薬送達系。
【請求項２９】
接着剤ポリマーマトリックスが接着剤ポリマー、湿潤剤、およびジメチルスルホキシド、乳酸の脂肪(C8-C20)アルコールエステル、乳酸の低級(C1-C4)アルキルエステルおよびカプリン酸を含む皮膚浸透強化剤の組合せを含む、請求項２１記載の経皮的避妊薬送達系。
【請求項３０】
乳酸の脂肪アルコールエステルがラウリルラクテートである、請求項２９記載の経皮的避妊薬送達系。
【請求項３１】
乳酸の低級アルキルエステルがエチルラクテートである、請求項２９記載の経皮的避妊薬送達系。
【請求項３２】
排卵制御用医薬としての使用のための請求項２１〜３１のいずれか記載の経皮的避妊薬送達系であって、該経皮的避妊薬送達系が月経周期の連続する４週のうち３週を排卵制御が所望であるように延長された連続する月経周期で各週１回置き換えられる、経皮的避妊薬送達系。
【請求項３３】
（a）接着剤ポリマーマトリックスを、（i）接着剤ポリマー；（ii）湿潤剤；（iii）ジメチルスルホキシド；乳酸の脂肪(C8-C20)アルコールエステル；乳酸の低級(C1-C4)アルキルエステル；およびカプリン酸を含む皮膚浸透強化剤の組合せ；（iv）プロゲスチン；（v）エストロゲンを一緒に混合することによって製造し；
（b）接着剤ポリマーマトリックスを脱気し；
（c）脱気された接着剤ポリマーマトリックスを裏層にコーティングし；
（d）脱気された接着剤ポリマーマトリックスでコーティングされた裏層を乾燥して、裏層にコーティングされた乾燥接着剤ポリマーマトリックスを形成させ；
（e）該乾燥接着剤ポリマーマトリックスを剥離ライナーに重ねて、経皮ホルモン送達系を形成させること
を含む、経皮的送達系の製造方法。
【請求項３４】
接着剤ポリマーがポリアクリレートコポリマー、ポリイソブチレンまたはシリコーン接着剤である、請求項３３記載の方法。
【請求項３５】
ポリアクリレートコポリマーが2-エチルヘキシルアクリレートモノマーを含む、請求項３４記載の方法。
【請求項３６】
ポリアクリレートコポリマーがさらに約3〜60重量／重量%のビニルアセテートを含む、請求項３５記載の方法。
【請求項３７】
湿潤剤がポリビニルピロリドンを含む、請求項３３記載の方法。
【請求項３８】
湿潤剤がポリビニルピロリドンコポリマーを含む、請求項３７記載の方法。
【請求項３９】
湿潤剤がポリビニルピロリドン／ビニルアセテートコポリマーである、請求項３８記載の方法。
【請求項４０】
乳酸の脂肪アルコールエステルがラウリルラクテートである、請求項３３記載の方法。
【請求項４１】
乳酸の低級アルキルエステルがエチルラクテートである、請求項３３記載の方法。
【請求項４２】
プロゲスチンがレボノルゲストレルである、請求項３３記載の方法。
【請求項４３】
エストロゲンがエチニルエストラジオールまたは17 β-エストラジオールである、請求項３３記載の方法。
【請求項４４】
請求項３３記載の方法により製造される、経皮的避妊薬送達系。
【請求項４５】
請求項３３記載の方法により製造される経皮的避妊薬送達系に存在する材料組成と同一である材料組成を有する、経皮的避妊薬送達系。