【手続補正書】
【提出日】平成20年6月17日(2008.6.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ｉ）  第一治療的および／または予防的活性物質としてのストロンチウム含有化合物、及び
ｉｉ）  ビスホスホネート類からなる群から選択される、第二治療的および／または予防的活性物質
を含む医薬組成物。
【請求項２】
ストロンチウム含有化合物が：マロン酸ストロンチウム、コハク酸ストロンチウム、フマル酸ストロンチウム、アスコルビン酸ストロンチウム、Lおよび／またはD形態にあるアスパラギン酸ストロンチウム、Lおよび／またはD形態にあるグルタル酸ストロンチウム、ピルビン酸ストロンチウム、酒石酸ストロンチウム、グルタル酸ストロンチウム、マレイン酸ストロンチウム、メタンスルホン酸ストロンチウム、ベンゼンスルホン酸ストロンチウム、ストロンチウムラネレート、アセチルサリチル酸ストロンチウム、サリチル酸ストロンチウム、クエン酸ストロンチウム、ストロンチウムアレンドロネート、ストロンチウムリゼドロネート、ストロンチウムクロドロネート、ストロンチウムエチドロネートおよびストロンチウムL−スレオネート、ストロンチウムイバンドロネート、ストロンチウムイブプロフェネート、ストロンチウムフルビプロフェネート、ストロンチウムケトプロフェネート、ストロンチウムホルボール−12,13−ジデカノエート−20−ホモバニレート、ストロンチウムインドメタシネート、ストロンチウムカルプロフェネート、ストロンチウムナプロキセネート、ストロンチウムアセチルオキシ−ベンゾエート、ストロンチウム 2−イミノピペリジン、ストロンチウムメトトレキサート、ストロンチウムサルサラートおよびストロンチウムスルファサラジネートを含む有機ストロンチウム塩の群から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
ストロンチウム含有化合物およびビスホスホネートが、単一組成物で存在する、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
ストロンチウム含有化合物およびビスホスホネートが、第一および第二コンテナからなるキット中に存在し、該第一コンテナがストロンチウム含有化合物を含み、該第二コンテナがビスホスホネートを含む、請求項１〜３のいずれか一つに記載の医薬組成物。
【請求項５】
経口投与用に設計された、請求項１〜４のいずれか一つに記載の医薬組成物。
【請求項６】
OAおよびRAのような関節疾患の治療用ストロンチウム含有化合物を含む医薬組成物を製造するための、ストロンチウム含有化合物の使用。
【請求項７】
OAおよびRAのような関節疾患を治療するための、請求項１〜６のいずれか一つで定義したとおりの、
ｉ）  ストロンチウム含有化合物、および
ｉｉ）  ビスホスホネート類の群から選択される第二治療的および／または予防的活性物質
を含む医薬組成物。
【請求項８】
経口経路を介するストロンチウム含有化合物の有効量を、それを必要とするヒトのような動物を含む患者に投与することを含み、OAおよびRAのうちから選択される関節疾患の治療用医薬品。
【請求項９】
経口経路を介するストロンチウム含有化合物の有効量、およびビスホスホネート類の群から選択される第二治療的および／または予防的活性物質の有効量を、それらを必要とする、ヒトのような動物を含む患者に投与することを含み、OAおよびRAのうちから選択される関節疾患の治療用医薬品の製造用ストロンチウム含有組成物。
【請求項１０】
経口経路を介するストロンチウム含有化合物の有効量およびビスホスホネートの有効量を、それらを必要とするヒトのような動物を含む患者に投与することを含み、OAおよびRAのうちから選択される関節疾患の治療用医薬品の製造のためのストロンチウム含有組成物。
【請求項１１】
OAおよびRAから選択される関節疾患を患う患者における疼痛緩和用医薬品製造のためのストロンチウム含有組成物の請求項８〜１０のいずれか一つに記載の組成物。
【請求項１２】
ストロンチウム含有化合物が、請求項２で定義されたとおりである、請求項６〜１０のいずれか一つに記載の組成物。
【請求項１３】
第二活性物質が、請求項１で定義されたとおりである、請求項９または１０に記載の組成物。
【請求項１４】
第一および第二活性物質が、請求項３〜６のいずれか一つで定義された医薬組成物の形態で投与される、請求項９〜１２のいずれか一つに記載の組成物。
【請求項１５】
関節疾患がOAであり、患者が、イオンストロンチウムを100〜2000 mg相当の日用量で投与される、請求項８〜１４のいずれか一つに記載の組成物。
【請求項１６】
関節疾患がRAであり、患者が、イオンストロンチウムを100〜2000 mg相当の日用量で投与される、請求項８〜１４のいずれか一つに記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９８】
本発明にとって重要であることは、研究が、ストロンチウムとナプロキセンの組み合わせが、ナプロキセンを単独で投与したときにヒト患者に見られるGI副作用の発生を防止するか否かを立証することである。
本発明の具体的な態様
項目
項目１．
ｉ）  第一治療的および／または予防的活性物質としてのストロンチウム含有化合物、及び
ｉｉ）  グルコサミン、緩和剤、鎮痛剤、疾患緩和抗リウマチ化合物(DMARDs)、選択的エストロゲンレセプタ調整剤(SERMs)、アロマターゼ阻害剤、非ステロイド系抗炎症剤(NSAIDs)、COX−2阻害剤、COX−3阻害剤、オピオイド類、IL−1阻害剤／拮抗剤、TNF−α阻害剤／拮抗剤、マトリックスメタロ−プロテイナーゼ(MMPs)阻害剤、カテプシンK阻害剤、RANK−リガンド阻害剤／拮抗剤、スタチン類、グルココルチコイド類、コンドロイチン硫酸、NMDAレセプタ拮抗剤、インターロイキン-I変換酵素阻害剤、カルシトニン遺伝子関連ペプチド拮抗剤、グリシン拮抗剤、バニロイドレセプタ拮抗剤、誘発性酸化窒素シンセターゼ阻害剤(iNOS)、N-アセチルコリンレセプタ作用剤、ニューロキニン拮抗剤、神経安定剤、PAR2レセプタ拮抗剤および関節組織成分に作用する同化成長因子からなる群から選択される、第二治療的および／または予防的活性物質
を含む医薬組成物。
項目２．
ストロンチウム含有化合物が：マロン酸ストロンチウム、コハク酸ストロンチウム、フマル酸ストロンチウム、アスコルビン酸ストロンチウム、Lおよび／またはD形態にあるアスパラギン酸ストロンチウム、Lおよび／またはD形態にあるグルタル酸ストロンチウム、ピルビン酸ストロンチウム、酒石酸ストロンチウム、グルタル酸ストロンチウム、マレイン酸ストロンチウム、メタンスルホン酸ストロンチウム、ベンゼンスルホン酸ストロンチウム、ストロンチウムラネレート、アセチルサリチル酸ストロンチウム、サリチル酸ストロンチウム、クエン酸ストロンチウム、ストロンチウムアレンドロネート、ストロンチウムリゼドロネート、ストロンチウムクロドロネート、ストロンチウムエチドロネートおよびストロンチウムL−スレオネート、ストロンチウムイバンドロネート、ストロンチウムイブプロフェネート、ストロンチウムフルビプロフェネート、ストロンチウムケトプロフェネート、ストロンチウムホルボール−12,13−ジデカノエート−20−ホモバニレート、ストロンチウムインドメタシネート、ストロンチウムカルプロフェネート、ストロンチウムナプロキセネート、ストロンチウムアセチルオキシ−ベンゾエート、ストロンチウム 2−イミノピペリジン、ストロンチウムメトトレキサート、ストロンチウムサルサラートおよびストロンチウムスルファサラジネートを含む有機ストロンチウム塩の群から選択される、項目１に記載の医薬組成物。
項目３．
ストロンチウム含有化合物、ならびに第二治療的および／または予防的活性物質が、単一組成物で存在する、項目１または２に記載の医薬組成物。
項目４．
ストロンチウム含有化合物、ならびに第二治療的および／または予防的活性物質が、第一および第二コンテナからなるキット中に存在し、該第一コンテナがストロンチウム含有化合物を含み、該第二コンテナが第二治療的および／または予防的活性物質を含む、項目１〜３のいずれか一つに記載の医薬組成物。
項目５．
第一および第二治療的および／または予防的活性物質の同時または逐次使用のための使用説明書をさらに含む、項目４に記載の医薬組成物。
項目６．
経口投与用に設計された、項目１〜５のいずれか一つに記載の医薬組成物。
項目７．
OAおよびRAのような関節疾患の治療用医薬組成物を製造するための、ストロンチウム含有化合物の使用。
項目８．
OAおよびRAのような関節疾患を治療するための、項目1〜６のいずれか一つで定義された医薬組成物を製造するための
ｉ）  ストロンチウム含有化合物、および
ｉｉ）  グルコサミン、緩和剤、鎮痛剤、疾患緩和抗リウマチ化合物(DMARDs)、選択的エストロゲンレセプタ調整剤(SERMs)、アロマターゼ阻害剤、非ステロイド系抗炎症剤(NSAIDs)、COX−2阻害剤、COX−3阻害剤、オピオイド類、IL−1阻害剤／拮抗剤、TNF−α阻害剤／拮抗剤、マトリックスメタロ−プロテイナーゼ(MMPs)阻害剤、カテプシンK阻害剤、RANK−リガンド阻害剤／拮抗剤、スタチン類、グルココルチコイド類、コンドロイチン硫酸、NMDAレセプタ拮抗剤、インターロイキン-I変換酵素阻害剤、カルシトニン遺伝子関連ペプチド拮抗剤、グリシン拮抗剤、バニロイドレセプタ拮抗剤、誘発性酸化窒素シンセターゼ阻害剤(iNOS)、N-アセチルコリンレセプタ作用剤、ニューロキニン拮抗剤、神経安定剤、PAR2レセプタ拮抗剤および関節組織成分に作用する同化成長因子からなる群から選択される第二治療的および／または予防的活性物質
の組み合わせの使用。
項目９．
第二治療的および／または予防的活性物質がグルコサミンである、項目８に記載の使用。
項目１０．
経口経路を介するストロンチウム含有化合物の有効量を、それを必要とするヒトのような動物を含む患者に投与することを含む、OAおよびRAのうちから選択される関節疾患の治療用医薬品の製造のためのストロンチウム含有組成物の使用。
項目１１。
経口経路を介するストロンチウム含有化合物の有効量、およびグルコサミン、緩和剤、鎮痛剤、疾患緩和抗リウマチ化合物(DMARDs)、選択的エストロゲンレセプタ調整剤(SERMs)、アロマターゼ阻害剤、非ステロイド系抗炎症剤(NSAIDs)、COX−2阻害剤、COX−3阻害剤、オピオイド類、IL−1阻害剤／拮抗剤、TNF−α阻害剤／拮抗剤、マトリックスメタロ−プロテイナーゼ(MMPs)阻害剤、カテプシンK阻害剤、RANK−リガンド阻害剤／拮抗剤、スタチン類、グルココルチコイド類、コンドロイチン硫酸、NMDAレセプタ拮抗剤、インターロイキン-I変換酵素阻害剤、カルシトニン遺伝子関連ペプチド拮抗剤、グリシン拮抗剤、バニロイドレセプタ拮抗剤、誘発性酸化窒素シンセターゼ阻害剤(iNOS)、N-アセチルコリンレセプタ作用剤、ニューロキニン拮抗剤、神経安定剤、PAR2レセプタ拮抗剤および関節組織成分に作用する同化成長因子からなる群から選択される第二治療的および／または予防的活性物質の有効量を、それらを必要とする、ヒトのような動物を含む患者に投与することを含む、OAおよびRAのうちから選択される関節疾患の治療用医薬品の製造のためのストロンチウム含有組成物の使用。
項目１２．
経口経路を介するストロンチウム含有化合物の有効量、ならびに緩和剤、鎮痛剤および抗炎症剤からなる群から選択される第二治療的および／または予防的活性物質の有効量を、それらを必要とするヒトのような動物を含む患者に投与すること含む、OAおよびRAのうちから選択される関節疾患の治療用医薬品の製造のためのストロンチウム含有組成物の使用。
項目１３．
OAおよびRAから選択される関節疾患を患う患者における疼痛緩和用医薬品の製造のためのストロンチウム含有組成物の項目１０〜１２のいずれか一つに記載の使用。
項目１４．
ストロンチウム含有化合物が、項目２で定義されたとおりである、項目１０〜１３のいずれか一つに記載の使用。
項目１５．
第二活性物質が、項目１で定義されたとおりである、項目１１〜１４のいずれか一つに記載の使用。
項目１６．
第一および第二活性物質が、項目３〜６のいずれか一つで定義されている医薬組成物の形態で投与される、項目１１〜１４のいずれか一つに記載の使用。
項目１７．
関節疾患がOAであり、患者が、イオンストロンチウムを100〜2000 mg相当の日用量で投与される、項目１０〜１６のいずれか一つに記載の使用。
項目１８．
関節疾患がRAであり、患者が、イオンストロンチウムを100〜2000 mg相当の日用量で投与される、項目１０〜１６のいずれか一つに記載の方法。