【手続補正書】
【提出日】令和1年11月13日(2019.11.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液から少なくとも一つの望ましくない物質を除去する方法であって、
半透膜を介し、血液を透析液に接触させる工程を含んでなり、
ここで、前記透析液が、
（ｉ）ｐＨがｐＨ８．０〜ｐＨ１１．０の範囲であり、
（ｉｉ）少なくとも１種類の緩衝剤を含み、緩衝剤は、少なくとも１つのｐＫａ値が７．０〜１１．０の範囲であり、そして
（ｉｉｉ）Ｈ＋イオンに対する緩衝能が１２ｍｍｏｌ／ｌ以上であること
を特徴とする、方法。
【請求項２】
前記緩衝剤が、ＣＯ２を生成しない緩衝剤であり、好ましくは前記ＣＯ２を生成しない緩衝剤が、アルブミン、ＴＨＡＭ、Ｔｒｉｓおよびリン酸塩緩衝液から選択されるものである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記透析液がアルブミンを含むものであり、好ましくは前記アルブミンが、ヒト血清アルブミンおよび／またはウシ血清アルブミンから選択されるものである、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記透析液が、１０ｍｍｏｌ未満の炭酸イオン／重炭酸イオンを含むものであり、好ましくは前記透析液が炭酸イオン／重炭酸イオンを含まないものであり、さらに好ましくは前記透析液が、ＣＯ２を生成する緩衝剤を含まないものである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記血液が第１のチャンバ中に存在し、前記透析液が第２のチャンバ中に存在し、これらのチャンバが、前記半透膜によって分離されており、好ましくは前記透析液が前記第２のチャンバを通って流れ、これにより、前記透析液が第２のチャンバに入り、これを通り、これを出るものとされ、より好ましくは前記透析液は、第２のチャンバに入るとき、ｐＨがｐＨ８．０〜ｐＨ９．０の範囲にあり、（ｉ）１０〜４０ｍｍｏｌ／ｌの炭酸イオン／重炭酸イオンと、（ｉｉ）１０〜６０ｇ／ｌのアルブミンとを含むものである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記透析液が、
（ｉ）１０〜４０ｍｍｏｌ／ｌの炭酸イオン／重炭酸イオンと、１０〜６０ｇ／ｌのアルブミンとを含んでなり、また前記透析液のｐＨがｐＨ８．０〜ｐＨ１１．０、好ましくはｐＨ８．０〜ｐＨ９．０の範囲にあるか、または
（ｉｉ）５〜２０ｍｍｏｌ／ｌのＴｒｉｓと、１０〜６０ｇ／ｌのアルブミンとを含んでなり、また前記透析液のｐＨがｐＨ８．０〜ｐＨ１１．０の範囲にある、請求項２〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記透析液が、第２のチャンバから出て、少なくとも１つの処理工程に供され、その後に前記第２のチャンバに再び入る（リサイクルされる）、請求項５または６に記載の方法。
【請求項８】
前記の透析液の少なくとも１つの処理工程が、（ｉ）吸着体にさらすこと、および／または（ｉｉ）膜（好ましくは半透膜）と接触させること、好ましくは、二酸化炭素を除去するために接触させること、および／または（ｉｉｉ）酸性ｐＨおよび／または塩基性ｐＨにさらすことからなる群から選択されるものであり、好ましくは前記処理工程が、前記透析液を、二酸化炭素を生成させるために酸性ｐＨへと酸性化させ、およびその後二酸化炭素を除去することを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記血液および／または前記透析液の少なくとも１つのパラメータを測定する工程をさらに含んでなり、当該パラメータが、ｐＨ、二酸化炭素の分圧、重炭酸イオン（ＨＣＯ３−）の濃度、緩衝能およびデオキシヘモグロビン（ＨＨｂ）の濃度または飽和度からなる群から選択される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記透析液が、１．７ｍｍｏｌ／ｌより多いカルシウム（Ｃａ２＋）イオン、好ましくは２〜４ｍｍｏｌ／ｌのカルシウム（Ｃａ２＋）イオン、より好ましくは２．４〜２．６ｍｍｏｌ／ｌのカルシウムイオンを含んでなる、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
ヒトまたは動物被験体の医学的治療における使用のための透析液であって、
（ｉ）ｐＨがｐＨ８．０〜ｐＨ１１．０の範囲にあり、
（ｉｉ）少なくとも１種類の緩衝剤を含み、当該緩衝剤は、少なくとも１つのｐＫａ値が７．０〜１１．０の範囲にあり、
（ｉｉｉ）Ｈ＋イオンに対する緩衝能が１２ｍｍｏｌ／ｌ以上であることを特徴とし、好ましくは前記使用が、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法を含む、透析液。
【請求項１２】
前記透析液が、呼吸性アシドーシス、代謝性アシドーシス、肺不全、肝不全および腎不全から選択される１つ以上の疾患を予防および／または治療するために用いられる、請求項１１に記載の使用のための透析液。
【請求項１３】
前記緩衝剤が、ＣＯ２を生成しない緩衝剤であり、好ましくは前記のＣＯ２を生成しない緩衝剤が、アルブミン、ＴＨＡＭ、Ｔｒｉｓおよびリン酸塩緩衝液から選択されるものである、請求項１１または１２に記載の使用のための透析液。
【請求項１４】
前記透析液がアルブミンを含むものであり、好ましくは前記アルブミンが、ヒト血清アルブミンおよび／またはウシ血清アルブミンから選択されるものである、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の使用のための透析液。
【請求項１５】
前記透析液が１０ｍｍｏｌ未満の炭酸イオン／重炭酸イオンを含むものであり、前記透析液が炭酸イオン／重炭酸イオンを含まないものであり、より好ましくは前記透析液が、ＣＯ２を生成する緩衝剤を含まないものである、請求項１１〜１４のいずれか一項に記載の使用のための透析液。
【請求項１６】
前記透析液が、
（ｉ）１０〜４０ｍｍｏｌ／ｌの炭酸イオン／重炭酸イオンと、１０〜６０ｇ／ｌのアルブミンとを含んでなり、また前記透析液のｐＨがｐＨ８．０〜ｐＨ１１．０、好ましくはｐＨ８．０〜ｐＨ９．０の範囲にあるか、または
（ｉｉ）５〜２０ｍｍｏｌ／ｌのＴｒｉｓと、１０〜６０ｇ／ｌのアルブミンとを含んでなり、また前記透析液のｐＨがｐＨ８．０〜ｐＨ１１．０の範囲にある、請求項１１〜１４のいずれか一項に記載の使用のための透析液。
【請求項１７】
前記透析液が、１．７ｍｍｏｌ／ｌより多いカルシウム（Ｃａ２＋）イオン、好ましくは２〜４ｍｍｏｌ／ｌのカルシウム（Ｃａ２＋）イオン、より好ましくは２．４〜２．６ｍｍｏｌ／ｌのカルシウムイオンを含むものである、請求項１１〜１６のいずれか一項に記載の透析液。
【請求項１８】
前記被験体が、呼吸性アシドーシスを患う被験体、代謝性アシドーシスを患う被験体、肺不全を患う被験体、肝不全を患う被験体および腎不全を患う被験体、またはこれらいずれかの組み合わせを患う被験体から選択されるものであり、
好ましくは前記被験体が、呼吸性アシドーシスを患っており、前記透析液は、前記第２のチャンバに入るとき、
（ａ）緩衝剤としてＴｒｉｓおよびアルブミンを含み、
（ｂ）（合わせた）炭酸イオン／重炭酸イオンの濃度が０〜１０ｍｍｏｌ／ｌの範囲にあり、および／または
前記被験体が、好ましくは、代謝性アシドーシスを患っており、前記透析液が、前記第２のチャンバに入るとき、前記緩衝剤として炭酸イオン／重炭酸イオンおよびアルブミンの存在を特徴とし、好ましくは、（合わせた）炭酸イオン／重炭酸イオンの濃度が２０〜４０ｍｍｏｌ／ｌの範囲にあり、および／または
前記被験体が、好ましくは、肺不全を患っており、前記透析液は、前記第２のチャンバに入るとき、
（ｉ）緩衝剤としてのＴｒｉｓおよびアルブミンの存在、
（ｉｉ）炭酸イオン／重炭酸イオンの不存在、または（合わせた）炭酸イオン／重炭酸イオンの濃度０〜１０ｍｍｏｌ／ｌである、請求項１１〜１７のいずれか一項に記載の使用のための透析液。
【請求項１９】
請求項１１〜１７のいずれかに記載の透析液を再生するための方法であって、この方法が、
（ａ）請求項１１〜１７のいずれかに定義される透析液の流れを、第１の流れと第２の流れに分離する工程と、
（ｂ）前記の透析液の第１の流れに酸性流体を添加する工程と、
（ｃ）前記の透析液の酸性化された第１の流れを濾過し、透析し、沈殿させるか、または透析濾過することによって毒素を除去する工程と、
（ｄ）前記の透析液の第２の流れにアルカリ性流体を添加する工程と、
（ｅ）前記の透析液のアルカリ性化された第２の流れを濾過し、透析し、沈殿させるか、または透析濾過することによって毒素を除去する工程と、
（ｆ）前記の透析液の第１の流れと第２の流れを合わせる工程とを含んでなる、方法。