【手続補正書】
【提出日】平成20年7月25日(2008.7.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  所望の速度でリザーバから患者に供給される医薬用流体を注入するための流体送達システムであって、
（ａ）リザーバから患者に医薬用流体を運ぶ流体ラインと、
（ｂ）前記流体ラインを通る医薬用流体の流量を選択的に変化させる流れ制御器と、
（ｃ）前記流れ制御器に制御可能に結合されるプロセッサであって、医薬用流体が前記流体ライン内を流れる速度を変化させるように前記流れ制御器を作動させるプロセッサと、
（ｄ）前記流体ラインを通る医薬用流体の流量を監視し、その流量を表す出力信号を生成する流れセンサとを含み、該流れセンサが、流体経路に配置されたオリフィスであって、そこを通って医薬用流体が流体ラインを流れ、流体ラインの断面サイズよりも実質的に小さな断面サイズを有するオリフィスと、前記オリフィスを横切る圧力低下を感知するよう構成された圧力感知モジュールであって、その圧力低下の感知に応答して前記圧力センサが信号を生成する圧力感知モジュールとを含み、前記出力信号がプロセッサに結合され、前記プロセッサが前記信号に応じて閉ループプロセス内で前記流れ制御器を制御して、患者への医薬用流体の所望の注入速度を実現する、流体送達システム。
【請求項２】  前記圧力感知モジュールが遠位圧力センサおよび近位圧力センサを含み、前記遠位圧力センサが医薬用流体の遠位圧力をオリフィスの下流で監視し、前記近位圧力センサが医薬用流体の近位圧力をオリフィスの上流で監視し、遠位圧力と近位圧力との差によって、前記プロセッサに供給される前記流体ラインを通る医薬用流体の流量を表す信号が決定される請求項１に記載の流体送達システム。
【請求項３】  前記圧力感知モジュールが、オリフィスを横切る差圧を監視しかつそれに応答して前記プロセッサに供給される前記流体ラインを通る医薬用流体の流量を表す信号を生成する差圧センサを含む請求項１に記載の流体送達システム。
【請求項４】  前記流れセンサが前記流体ラインのＹ字形取付け具に配置され、前記Ｙ字形取付け具が前記プロセッサに結合される請求項１に記載の流体送達システム。
【請求項５】  前記流れセンサが使い捨て可能であり前記流体ラインに接続される請求項１に記載の流体送達システム。
【請求項６】  前記流れセンサが、コネクタを介して前記プロセッサに取外し可能に結合されている請求項５に記載の流体送達システム。
【請求項７】  前記流れセンサが、信号プローブの第１の組の接点を前記流れセンサに電気的に結合する第２の組の接点に位置合わせするためのインデックス構造を有する信号プローブを介して前記プロセッサに取外し可能に結合されている請求項５に記載の流体送達システム。
【請求項８】  患者に医薬用流体を注入するために前記流れ制御器が医薬用流体を前記流体ラインに強制的に通すポンプを含む請求項１に記載の流体送達システム。
【請求項９】  前記流体ラインを通る医薬用流体の所望の流量をユーザが入力することができるユーザインターフェースをさらに含む請求項１に記載の流体送達システム。
【請求項１０】  所望の速度でリザーバから患者に供給される医薬用流体を注入するための流体送達システムであって、
（ａ）リザーバから患者に医薬用流体を運ぶ流体ラインと、
（ｂ）前記流体ラインを通る医薬用流体の流量を選択的に変化させる流れ制御器と、
（ｃ）前記流れ制御器に制御可能に結合されるプロセッサであって、医薬用流体が前記流体ライン内を流れる速度を変化させるように前記流れ制御器を作動させるプロセッサと、
（ｄ）前記流体ラインを通る医薬用流体の流量を監視し、その流量を表す出力信号を生成する流れセンサとを含み、前記流れセンサが前記流体ラインの取付け具内に配置されており、オリフィスにほぼ平行に前記取付け具内にバイパスチャネルをさらに含み、前記流体ラインを通して医薬用流体の流量が所望の流量よりも実質的に大きいことが必要である場合に、医薬用流体が前記オリフィスを実質上迂回できるよう前記バイパスチャネルが選択的に開かれ、前記出力信号がプロセッサに結合され、前記プロセッサが前記信号に応じて閉ループプロセス内で前記流れ制御器を制御して、患者への医薬用流体の所望の注入速度を実現する、流体送達システム。
【請求項１１】  患者に対する医薬用流体の所望の注入速度を実現するために、流体ラインを通る流体の流れを制御するための流れ制御装置であって、
（ａ）流体ライン内を流れる医薬用流体の流体経路に配置されるようになされた流れセンサであって、該流れセンサは、前記流体経路を通る医薬用流体の流量を表す信号を生成し、該流れセンサは、前記流体経路に配置されたオリフィスであって、前記オリフィスの近位および遠位の両方での前記流体経路の断面サイズよりも実質的に小さい断面サイズを有するオリフィスと、前記オリフィスを横切る圧力低下を感知するよう構成された圧力感知モジュールであって、その圧力低下の感知に応答して前記圧力センサが信号を生成する圧力感知モジュールとを含む、流れセンサと、
（ｂ）前記流体経路を通る医薬用流体の流量を変化させる際に使用するため前記流体経路内に配置されるようになされた流れ調節器と、
（ｃ）前記流れセンサによって生成された信号を受信するよう前記流れセンサに結合されたプロセッサであって、所望の注入速度を実現するために、前記信号に応答して前記流れ調節器により医薬用流体の流量を制御するよう前記流れ調節器に結合されたプロセッサと
を含む流れ制御装置。
【請求項１２】  前記圧力感知モジュールが遠位圧力センサおよび近位圧力センサを含み、前記遠位圧力センサが遠位圧力をオリフィスの下流で監視し、前記近位圧力センサが近位圧力をオリフィスの上流で監視し、遠位圧力と近位圧力との差によって、前記プロセッサに供給される前記流体経路を通る流量を表す信号が決定される請求項１１に記載の流れ制御装置。
【請求項１３】  前記圧力感知モジュールが、オリフィスを横切る差圧を監視しかつそれに応答して前記プロセッサに供給される前記流体ラインを通る医薬用流体の流量を表す信号を生成する差圧センサを含む請求項１１に記載の流れ制御装置。
【請求項１４】  前記流れ制御器が、前記流体経路を通る医薬用流体の流量を変化させるために前記プロセッサによって動作可能に制御されるポンプを含む請求項１１に記載の流れ制御装置。
【請求項１５】  前記流れ制御器が、前記流体経路を通る医薬用流体の流量を変化させるために前記プロセッサによって動作可能に制御される電気制御弁を含む請求項１１に記載の流れ制御装置。
【請求項１６】  前記流れセンサが前記流体ラインのＹ字形取付け具に配置され、前記Ｙ字形取付け具が前記プロセッサに結合される請求項１１に記載の流れ制御装置。
【請求項１７】  前記流れセンサが使い捨て可能であり前記流体経路に結合される請求項１１に記載の流れ制御装置。
【請求項１８】  前記流れセンサが、コネクタを介して前記プロセッサに取外し可能に結合されている請求項１７に記載の流れ制御装置。
【請求項１９】  前記流れセンサが、電気接点を有する取外し可能なプローブを介して前記プロセッサに結合される請求項１７に記載の流れ制御装置。
【請求項２０】  前記流体経路を通る医薬用流体の所望の流量をユーザが入力することができるユーザインターフェースをさらに含む請求項１１に記載の流れ制御装置。
【請求項２１】  患者に対する医薬用流体の所望の注入速度を実現するために、流体ラインを通る流体の流れを制御するための流れ制御装置であって、
（ａ）流体ライン内を流れる医薬用流体の流体経路に配置されるようになされた流れセンサを含み、該流れセンサは、前記流体経路を通る医薬用流体の流量を表す信号を生成すし、前記流れセンサが取付け具内に配置されており、前記オリフィスに対してほぼ平行に流れるように前記取付け具内にバイパスチャネルをさらに含み、医薬用流体の流量が所望の流量よりも実質的に大きいことが必要である場合に、医薬用流体が前記オリフィスを実質上迂回できるよう前記バイパスチャネルが選択的に開かれ、さらに、
（ｂ）前記流体経路を通る医薬用流体の流量を変化させる際に使用するため前記流体経路内に配置されるようになされた流れ調節器と、
（ｃ）前記流れセンサによって生成された信号を受信するよう前記流れセンサに結合されたプロセッサであって、所望の注入速度を実現するために、前記信号に応答して前記流れ調節器により医薬用流体の流量を制御するよう前記流れ調節器に結合されたプロセッサと
を含む流れ制御装置。
【請求項２２】  流体経路を通して患者に医薬用流体を注入する速度を制御するための方法であって、
（ａ）流体経路を通る医薬用流体の流量を表す信号を生成する流れセンサを、流体経路中の取付け具内に設けるステップと、
（ｂ）前記信号を生成するために前記流れセンサにより医薬用流体の流量を感知するステップと、
（ｃ）電気的に制御される流れ調節装置を前記流体経路に設けるステップと、
（ｄ）前記流れセンサによって生成された前記信号に応答して前記流れ調節装置を自動的に制御して、前記流体経路を通した患者への医薬用流体の所望の流量を実現するステップと、
（ｅ）前記取付け具内にバイパスを設けるステップとを含み、流体ラインを通る医薬用流体の流量が所望の流量よりも実質的に大きいことが必要である場合に、医薬用流体が前記流れ感知モジュールを実質上迂回できるよう前記バイパスがユーザによって選択的に動作可能である、方法。
【請求項２３】  電気的に制御される流れ調節装置を設けるステップが、電気作動式ポンプを設けるステップを含む請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】  電気的に制御される流れ調節装置を設けるステップが、電気的に制御される弁を設けるステップを含む請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】  流れセンサを設けるステップが、医薬用流体が内部を流れかつ流れ感知モジュールが内部に含まれる流体ラインにＹ字形部位を設けるステップを含む請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】  前記流れ調節装置を自動的に制御するために使用されるプロセッサを含むユーザインターフェースに前記流れ感知モジュールを結合するステップをさらに含む請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】  電気接点の位置合わせをしかつ結合するステップを容易にするためにインデックス構造を設けるステップをさらに含む請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】  流量を感知するステップが、医薬用流体がその内部を通って前記流体経路に流入するオリフィスの、遠位側および近位側で遠位圧力および近位圧力を感知するステップを含む請求項２２に記載の方法。
【請求項２９】  流量を感知するステップが、医薬用流体がその内部を通って前記流体経路に流入するオリフィスの、遠位側と近位側との差圧を感知するステップを含む請求項２２に記載の方法。
【請求項３０】  患者へと流体ラインを通る流体の流れを監視する流れセンサ装置であって、
流体ライン内を流れる医薬用流体の流体経路に配置されるようになされた流れセンサを含んでおり、該流れセンサは、前記流体経路を通る医薬用流体の流量を表す信号を生成し、該流れセンサは、前記流体経路に配置されたオリフィスであって、前記オリフィスの近位および遠位の両方での前記流体経路の断面サイズよりも実質的に小さい断面サイズを有するオリフィスと、前記オリフィスを横切る圧力低下を感知するよう構成された圧力感知モジュールであって、その圧力低下の感知に応答して前記圧力センサが信号を生成する圧力感知モジュールとを含み、
前記圧力感知モジュールは、遠位圧力センサおよび近位圧力センサを含み、前記遠位圧力センサが医薬用流体の遠位圧力をオリフィスの下流で監視し、前記近位圧力センサが医薬用流体の近位圧力をオリフィスの上流で監視し、遠位圧力と近位圧力との差によって、前記プロセッサに供給される前記流体ラインを通る医薬用流体の流量を表す信号が決定される、流れセンサ装置。
【請求項３１】  前記流れセンサが使い捨て可能であり前記流体経路に結合される請求項３０に記載の流れセンサ装置。
【請求項３２】  オリフィスにほぼ平行に前記流体ライン内にバイパスチャネルをさらに含み、前記流体ラインを通して医薬用流体の流量が所望の流量よりも実質的に大きいことが必要である場合に、流体が前記オリフィスを実質上迂回できるよう前記バイパスチャネルが選択的に開かれる、請求項３０に記載の流れセンサ装置。
【請求項３３】  前記流れセンサが、前記流体ライン中のＹ字形取付け具に配置され、前記バイパスチャネルが、前記Ｙ字形取付け具内にある請求項３２に記載の流れセンサ装置。