【手続補正書】
【提出日】平成20年7月8日(2008.7.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を投与するためのキットであって、該キットが
薬剤送達を開始させるようにネブライザーを制御するための制御手段を含む、ネブライザー；
１以上の単位用量バイアル（ＵＤＶ）；および
該１以上のＵＤＶに関連するデータであって、該制御手段によって読み取り可能であるデータを有するデータキャリア；
を含み、
該ＵＤＶが、事前混合された薬剤処方物を含有し、該処方物が、１ｍｌ以下の容量を有し、そして、該データが、該処方物の有効期限を確認する第１のデータおよび該データキャリアと共に供給されたＵＤＶの数を確認する第２のデータを含み、それによって、使用時に、該制御手段によってデータが読み取られて薬剤送達の作動を可能にし、そして該制御手段が、ＵＤＶが使用されると該第２のデータを補正し、このような使用の後に、該データキャリアが、残りのＵＤＶの数を確認する補正された第２のデータを有するようにする、キット。
【請求項２】
前記データキャリアが、薬剤送達を作動するためのプログラムを有する、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記データキャリアがさらに、薬剤を確認するデータ、処方物データ、バッチナンバーを確認するデータ、用量データ、有効性データ、および投与データの１以上を有する、請求項１または２に記載のキット。
【請求項４】
前記制御手段が、前記残りのＵＤＶの数を確認するデータが０になると薬剤送達を作動させないように設計されている、請求項１に記載のキット。
【請求項５】
前記データキャリアが、前記ネブライザーの一部として組み込まれている、前記のいずれかの項に記載のキット。
【請求項６】
前記データキャリアが、前記ネブライザーとは別個に、前記キットの要素として備えられている、請求項１から４のいずれかの項に記載のキット。
【請求項７】
前記データキャリアが、前記ネブライザーに接続されるように適合されており、薬剤送達の作動を可能にする、請求項６に記載のキット。
【請求項８】
前記薬剤処方物が、β２アゴニスト、ステロイド、抗喘息薬、または慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の治療に使用される薬剤を含む、請求項１から７のいずれかの項に記載のキット。
【請求項９】
前記薬剤処方物が、サルブタモール（アルブテロール）、ブデソニド、臭化イプラトロピウム、またはクロモグリク酸ナトリウムを含む、請求項８に記載のキット。
【請求項１０】
前記薬剤処方物が、コルチコステロイドを含む、請求項８に記載のキット。
【請求項１１】
前記薬剤処方物が、ブデソニドを含む、請求項１０に記載のキット。
【請求項１２】
前記薬剤処方物が、フルチカゾンを含む、請求項１０に記載のキット。
【請求項１３】
前記薬剤処方物が、２以上の活性成分の組み合わせを含む、請求項８から１２のいずれかの項に記載のキット。
【請求項１４】
前記薬剤処方物が、サルブタモール（アルブテロール）および臭化イプラトロピウムの組み合わせを含む、請求項１３に記載のキット。
【請求項１５】
前記薬剤処方物が、水溶液または懸濁液である、請求項１から１４のいずれかの項に記載のキット。
【請求項１６】
以下に示した濃度の以下の活性成分の１種を含む、請求項１から８のいずれかの項に記載のキット。
【表１】
2008515508.tif 000001
【請求項１７】
前記薬剤処方物が、０．５／１．０ｍｌの容量を有する、請求項１から１６のいずれかの項に記載のキット。
【請求項１８】
前記ネブライザーが、適応エアロゾル送達ネブライザーである、請求項１から１７のいずれかの項に記載のキット。
【請求項１９】
複数のＵＤＶを含む、請求項１から１８のいずれかの項に記載のキット。
【請求項２０】
２０個のＵＤＶを含む、前記のいずれかの項に記載のキット。
【請求項２１】
制御手段を含むネブライザーと使用するためのデータキャリア；および
事前混合された薬剤処方物であって、１ｍｌ以下の容量を有する処方物を含有する１以上のＵＤＶ；
を含むキットであって、
該データキャリアが、該１以上のＵＤＶに関連するデータであって、該制御手段によって読み取り可能であるデータを有し、そして、該データが、該処方物の有効期限を確認する第１のデータおよび該データキャリアと共に供給されたＵＤＶの数を確認する第２のデータを含み、それによって、使用時に、該制御手段によってデータが読み取られて薬剤送達の作動を可能にし、そして該制御手段が、ＵＤＶが使用されると該第２のデータを補正し、このような使用の後に、該データキャリアが、残りのＵＤＶの数を確認する補正された第２のデータを有するようにする、キット。
【請求項２２】
請求項１から９または１８から２１に記載のキットの使用のためのＵＤＶであって、該ＵＤＶが、１ｍｌ以下の容量を有する事前混合された薬剤処方物を含有し、そして該薬剤処方物が、ブデソニドを含む、ＵＤＶ。
【請求項２３】
請求項１から９または１８から２１に記載のキットの使用のためのＵＤＶであって、該ＵＤＶが、１ｍｌ以下の容量を有する事前混合された薬剤処方物を含有し、そして該薬剤処方物が、クロモグリク酸ナトリウムを含む、ＵＤＶ。
【請求項２４】
前記容量が、０．５から１．０ｍｌである、請求項２２または２３に記載のＵＤＶ。
【請求項２５】
前記データキャリアが、薬剤送達を作動するためのプログラムを有する、請求項２１に記載のキット。
【請求項２６】
前記データキャリアがさらに、薬剤を確認するデータ、処方物データ、バッチナンバーを確認するデータ、用量データ、有効性データ、および投与データの１以上を有する、請求項２１または２５に記載のキット。
【請求項２７】
前記制御手段が、前記残りのＵＤＶの数を確認するデータが０になると薬剤送達を作動させないように、設計されている、請求項２１に記載のキット。
【請求項２８】
前記薬剤処方物が、β２アゴニスト、ステロイド、抗喘息薬、または慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の治療に使用される薬剤を含む、請求項２１および２５から２７のいずれかの項に記載のキット。
【請求項２９】
前記薬剤処方物が、サルブタモール（アルブテロール）、ブデソニド、臭化イプラトロピウム、またはクロモグリク酸ナトリウムを含む、請求項２８に記載のキット。
【請求項３０】
前記薬剤処方物が、コルチコステロイドを含む、請求項２８に記載のキット。
【請求項３１】
前記薬剤処方物が、ブデソニドを含む、請求項３０に記載のキット。
【請求項３２】
前記薬剤処方物が、フルチカゾンを含む、請求項３０に記載のキット。
【請求項３３】
前記薬剤処方物が、２以上の活性成分の組み合わせを含む、請求項２８から３２のいずれかの項に記載のキット。
【請求項３４】
前記薬剤処方物が、サルブタモール（アルブテロール）および臭化イプラトロピウムの組み合わせを含む、請求項３３に記載のキット。
【請求項３５】
前記薬剤処方物が、水溶液または懸濁液である、請求項２１および２５から３４のいずれかの項に記載のキット。
【請求項３６】
以下に示した濃度の以下の活性成分の１種を含む、請求項２１および２５から２７のいずれかの項に記載のキット。
【表２】
2008515508.tif 000002
【請求項３７】
前記薬剤処方物が、０．５／１．０ｍｌの容量を有する、請求項２１および２５から３６のいずれかの項に記載のキット。
【請求項３８】
前記ネブライザーが、適応エアロゾル送達ネブライザーである、請求項２１および２５から３７のいずれかの項に記載のキット。
【請求項３９】
複数のＵＤＶを含む、請求項２１および２５から３８のいずれかの項に記載のキット。
【請求項４０】
２０個のＵＤＶを含む、請求項２１および２５から３９のいずれかの項に記載のキット。
【請求項４１】
ネブライザーを作動する方法であって、該方法が、
事前混合された薬剤処方物を含有するＵＤＶを提供する工程；
該ネブライザーのチャンバーに該薬剤処方物を移す工程；
該ネブライザーから薬剤放出を開始させる工程；
を包含し、
該ネブライザーが、薬剤送達を開始させるように該ネブライザーを制御するための制御手段を含み、そしてデータキャリアが備えられ、該データキャリアが、該ＵＤＶに関連するデータを有し、該データが、該処方物の有効期限を確認する第１のデータおよび該データキャリアと共に供給されたＵＤＶの数を確認する第２のデータを含み、それによって、使用時に、該制御手段によってデータが読み取られて薬剤送達の作動を可能にし、そして該制御手段が、ＵＤＶが使用されると該第２のデータを補正し、このような使用の後に、該データキャリアが、残りのＵＤＶの数を確認する補正された第２のデータを有するようにする、方法。
【請求項４２】
前記薬剤処方物が、１ｍｌ以下の容量を有する、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記データキャリアが、薬剤送達を作動するためのプログラム、または薬剤送達を作動するためのプログラムと相互作用するように適合されたデータを有する、請求項４１または４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記データキャリアがさらに、薬剤を確認するデータ、処方物データ、バッチナンバーを確認するデータ、用量データ、有効性データ、および投与データの１以上を有する、請求項４１から４３のいずれかの項に記載の方法。
【請求項４５】
ネブライザーを作動する方法であって、該方法が、
事前混合された薬剤処方物を含有するＵＤＶを提供する工程；
該ネブライザーのチャンバーに該薬剤処方物を移す工程；
該ネブライザーから薬剤放出を開始させる工程；
を包含し、
該薬剤処方物が、１ｍｌ以下の容量を有する、方法。
【請求項４６】
前記薬剤処方物が、β２アゴニスト、ステロイド、抗喘息薬、または慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の治療に使用される薬剤を含む、請求項４１から４５のいずれかの項に記載の方法。
【請求項４７】
前記薬剤処方物が、サルブタモール（アルブテロール）、ブデソニド、臭化イプラトロピウム、またはクロモグリク酸ナトリウムを含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記薬剤処方物が、サルブタモール（アルブテロール）および臭化イプラトロピウムの組み合わせを含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記薬剤処方物が、水溶液または懸濁液である、請求項４１から４７のいずれかの項に記載の方法。
【請求項５０】
前記薬剤処方物が、以下に示した濃度の以下の活性成分の１種を含む、請求項４１から４９のいずれかの項に記載の方法。
【表３】
2008515508.tif 000003
【請求項５１】
前記薬剤処方物が、０．５〜１．０ｍｌの容量を有する、請求項４１から５０のいずれかの項に記載の方法。
【請求項５２】
制御手段を含むネブライザー；および
事前混合された薬剤処方物を含有する１以上のＵＤＶ；
を使用するためのデータキャリアであって、
該データキャリアが、該１以上のＵＤＶに関連するデータであって、該制御手段によって読み取り可能であるデータを有し、そして、該データが、該処方物の有効期限を確認する第１のデータおよび該データキャリアと共に供給されたＵＤＶの数を確認する第２のデータを含み、それによって、使用時に、該制御手段によってデータが読み取られて薬剤送達の作動を可能にし、そして該制御手段が、ＵＤＶが使用されると該第２のデータを補正し、このような使用の後に、該データキャリアが、残りのＵＤＶの数を確認する補正された第２のデータを有するようにする、データキャリア。
【請求項５３】
前記データキャリアがさらに、薬剤を確認するデータ、処方物データ、バッチナンバーを確認するデータ、用量データ、有効性データ、および投与データの１以上を有する、請求項５２に記載のデータキャリア。
【請求項５４】
前記データキャリアが、薬剤送達を作動するためのプログラム、または薬剤送達を作動するためのプログラムと相互作用するように適合されたデータを有する、請求項５２または５３に記載のデータキャリア。
【請求項５５】
前記データキャリアが、薬剤送達の作動を可能にするように前記ネブライザーに接続されるように適合されている、請求項５２から５４のいずれかの項に記載のデータキャリア。
【請求項５６】
前記データキャリアが、前記ネブライザーの一部として組み込まれている、請求項５２から５５のいずれかの項に記載のデータキャリア。
【請求項５７】
前記データキャリアが、前記ネブライザーとは別個に要素として備えられている、請求項５２から５５のいずれかの項に記載のデータキャリア。