【手続補正書】
【提出日】平成19年8月17日(2007.8.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓弁デバイスを第１の塊に接続するデバイスであって、ガスケットボディを含み、ガスケットボディが、ガスケットボディに関して中央にある長手方向の軸の周囲にガスケット半径を規定する環状の壁を有し、
壁が第１および第２のエッジを規定し、
ガスケットボディが、第１のエッジから半径方向に外向きに延びるスカートを有する縫合リング、および相補的なアタッチメントデバイスをさらに含み、
相補的なアタッチメントデバイスが、内側アタッチメント半径および外側アタッチメント半径を含み、
ガスケット半径、内側アタッチメント半径および外側アタッチメント半径が、長手方向の軸から測定され、
外側アタッチメント半径がガスケット半径よりも大きい、
デバイス。
【請求項２】
ガスケットボディに取り付けられたフランジをさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
フランジが縫合リングを含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
フランジが、ポートを含み、ポートが相補的なアタッチメントデバイスを含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５】
フランジが相補的なアタッチメントデバイスを含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項６】
フランジが布を含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項７】
相補的なアタッチメントエレメントがレセプタクルを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
レセプタクルが缶を含む、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
缶が、ラチェットの歯を含む、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
缶と相互作用するように構成された、アタッチメントデバイスをさらに含む、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
アタッチメントデバイスが指状構造を含む、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
相補的なアタッチメントデバイスが、ガスケットボディと一体化されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
ガスケットボディに取り付けられた機械弁をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
ガスケットボディに取り付けられた生体弁をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
ガスケットボディに取り付けられた弁葉をさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１６】
相補的なアタッチメントデバイスと相互作用するようにされた、アタッチメントデバイスをさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１７】
アタッチメントデバイスが縫合糸を含む、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
アタッチメントデバイスがスネア、鋲、スパイク、フック、バーブ、ステープルおよび無頭釘のうち少なくとも１つを含む、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１９】
アタッチメントデバイスが指状構造を含む、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項２０】
第１の塊に心臓弁デバイスを接続するデバイスであって、
布によって覆われた環状の壁を含むガスケットボディ、
ガスケットボディに取り付けられた弁葉、および
ガスケットボディに取り付けられた独立したレセプタクルであって、それを通過する１または複数の戻り止めを有する、細長いアタッチメントデバイスを収容するレセプタクル
を含み、
レセプタクルが、レセプタクルを経由するアタッチメント部材を、自己固定的にラチェットで駆動する、棚および傾斜を有する歯のエレメントを含む、
デバイス。
【請求項２１】
第１の塊に接続する心臓弁デバイスであって、
外周を規定する壁を含む環状のボディ、
壁の外周に沿って間隔をあけて設けられた複数のレセプタクル、
レセプタクルを経由して、受け入れられる、複数の細長いアタッチメントデバイス
を含み、
各レセプタクルは、棚および傾斜を規定するエレメントを含み、
各アタッチメントデバイスは、各レセプタクルを経由して自己固定的にラチェット駆動する戻り止めを含んでいる、
心臓弁デバイス。
【請求項２２】
環状ボディに取り付けられた弁葉をさらに含む、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２３】
アタッチメントデバイスが縫合糸を含む、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２４】
アタッチメントデバイスがフィラメントを含む、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２５】
各アタッチメントデバイスが、アタッチメントデバイスの長さに沿って、間隔をあけて設けられた複数の戻り止めを含む、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２６】
各戻り止めが、傾斜したタブを含む、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２７】
環状ボディに取り付け可能な心臓弁デバイスををさらに含む、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２８】
心臓弁デバイスが、弁葉を保持する弁葉ガスケットを含む、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項２９】
心臓弁デバイスが生体弁を含む、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項３０】
環状ボディが布で覆われている、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項３１】
環状ボディがガスケットボディを含み、ガスケットボディが、環状の壁、および環状の壁に取り付けられた縫合リングを含む、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項３２】
縫合リングが、壁のエッジから半径方向に外向きに延びているスカートを含む、請求項３１に記載のデバイス。
【請求項３３】
スカートが、壁のボトムエッジから半径方向に外向きに延びている、請求項３２に記載のデバイス。
【請求項３４】
縫合リングが、壁のボトムエッジから半径方向に外向きに延びているフレアを含む、請求項３１に記載のデバイス。
【請求項３５】
各レセプタクルが、複数の棚および傾斜を含む、請求項２１に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
図１５は、矩形の形状構成を有し得るタブ４８を示す。図１６は、丸み帯びた形状構成を有し得るタブ４８を示す。図１７は、鋭利なスパイク状の形状構成を有し得るタブ４８を示す。図１８は、分岐したＶ形状またはＹ形状の構成を有し得るタブ４８を示す。図１９は、小孔（もしくはポア）または穴（もしくはホール）５４を有し得るタブ４８を示す。図２０は、微小係合デバイス、例えば、鋲、スパイク、フックおよび／またはバーブ（もしくは棘）５６を有し得るタブ４８を示す。前述のタブの形状構成およびエレメントは組み合わせて使用することができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
図３２は、閉じたままであるようにバイアスがかけられた、弾力性を有する缶６０を示す。缶６０は、弾性材料、例えば、ポリマー、ここで挙げた他の任意の材料、またはそれらの任意の組み合わせで形成してよい。缶６０は、缶６０の側部にて、溝穴８８を有してよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
第１の方向１３２は、第２の方向１３４と実質的に反対であってよい。中空のチャンネル６２は、第１の缶セグメント１２６の第１の方向の側を通過してよい。中空のチャンネル６２は、第１の窓１１８を通過してよい。中空のチャンネル６２は、第２の缶セグメント１２８の第２の方向の側を通過してよい。中空のチャンネル６２は、第２の窓１２０を通過してよい。中空のチャンネル６２は、第３の缶セグメント１３０の第１の方向の側を通過してよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６１】
スケット層４２８と第２のガスケット層４３０の積層体で形成され得るガスケットボディ４０を示す。第１および第２のガスケット層４２８および４３０は、固定して又はスライド可能に、スライドロッド４３２に取り付けられ、固定して第１のガイドブロック４３４および第２のガイドブロック４３６に取り付けられる。第１および第２のガイドブロック４３４および４３６は、ボトムエッジ４６の隣にあってよい。固定デバイス２０は、長いスライドポート４３８を有してよい。固定デバイス２０は、スライドポート４３８にてスライドロッド４３２にスライド可能に取り付けてよい。固定デバイス２０の鋭利にされた先端４４０は、相補的な固定デバイス（例えば、第１のガイドブロック４３４と第２のガイドブロック４３６との間に形成されたレセプタクル）において、スライド可能に配置してよい。固定デバイス２０は、スライドロッド４３２上で制限的にスライド可能であるために、固定デバイス２０が、ガスケットボディ４０から、完全に逃げるまたは外れることが防止され得る。固定デバイス２０は、ガスケットボディ４０が展開する前に、ガスケットボディ４０に取り付けられてよく、また、第１の塊に対する固定デバイス２０の状態および／または配置に応じて、組織内で選択的に作動させられ、または展開させてよい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６４】
図４６〜図４８は、半径方向付けエレメント４４２を示している。図４６は、卵形、矩形または細長い形状であってよい半径方向付けエレメント４４２を示す。図４７は、薄くて、ガスケットボディ４０に向かって半径方向で曲がり得る、半径方向付けエレメント４４２を示す。図４８は、第１ガイドブロック４３４および／または第２ガイドブロック４３６に固定して取り付けてよい半径方向付けエレメント４４２を示す。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
図５８および図５９は、隆起したシートセグメント１７２を有してよく、隆起したシートセグメント１７２の上方および下方に切り欠き１７３を有する、シート１７０の一部を示す。使用中、シート１７０を、プロテーゼ２、例えばガスケットボディ４０または任意の利用可能なプロテーゼに取り付けて、埋め込み時間を減らすことができる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７３】
図６６は、静止した（または定位の）レセプタクル４４であり得る相補的な固定デバイスを有し得る、ガスケットボディ４０を示す。静止したレセプタクル４４４は、ガスケットボディ４０の外側にある。静止したレセプタクル４４４は、弾性的に伸縮する。静止したレセプタクル４４４は、エラストマーで形成されてよい。静止したレセプタクル４４４は、静止したレセプタクル４４４を通過する高摩擦チャンネル４４６を有してよい。高摩擦チャンネル４４６は、静止レセプタクルを通過する曲がりくねった通路により形成されてよい。高摩擦チャンネル４４６の直径は、縫合糸６の直径よりも大きくてよく、または小さくてよく、あるいはそれと等しくてよい。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７６】
製造方法
図６９は、缶６０をシートまたはガスケットボディ４０に固定して取り付ける方法を示す。フレーム７６を、シートまたはガスケットボディ４０において、（矢印で示すように）穴５４内に挿入してよい。それから、フレーム７６は、クリンプ（または折り曲げ若しくは押し合わせ）、型打ち、溶融、ねじ止め、グロメット、スナップ嵌め、ボス（もしくは隆起）形成、接着剤、溶接、またはそれらの組み合わせにより、ボス（または隆起）形成、シートまたはガスケットボディ４０に取り付けてよい。フレーム７６は、フレーム７６の端部にて、１または複数のスナップ隆起１８８を有してよい。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９３】
第２のカートリッジ（図示せず）を、カートリッジ４６４の取り付けと同様にではあるが、上下を逆にして、動的ロッド４６０に取り付けることができる。第２のカートリッジの固定デバイス２０が送られて、図８４に示すように、カートリッジ４６４の固定デバイス２０と重なってよい。第２のカートリッジのドライブポートは、第２のカートリッジの駆動ピン５０４に回転可能に取り付けてよい。第２のカートリッジのピボットポート（図示せず）は、イジェクションピン４７４に回転可能に取り付けてよい。ピボットピン４６２は、第２のカートリッジに関して、イジェクションピンとして作用し得る。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１１】
図９６は、展開ツール２６８が缶６０に係合する前の、展開ツール２６８および缶６０およびガスケットボディ４０の一部を示す。展開ツール２５８のチューブ端部２７４はリップ２７６を有してよい。チューブ端部２７４は、チューブ端部２７４の側部に沿ってカットされ又は形成された、係合ホール２７８を有してよい。係合ホール２７８は、スナップボス１８８の周囲でスライドする寸法にされ得る。チューブ端部２７４は、チューブ２７２の長さに沿って延びてよい、解放ドライバー２８０（例えば、中空のカテーテル）を有し得る。解放ドライバー２８０の内部は、器具ポート２８２を有してよい。チューブ端部２７４は、矢印で示すように、缶６０に隣り合って移動させてよい。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２０】
第２のスネアおよび／または縫合糸６ｂは、チューブ端部２７４へ、缶６０を介して供給してよい。それから、第２の縫合糸６ｂは、チューブ端部２７４に沿って延び、解放ドライバー２８０内で器具ポート２８２を通過してよい。第２の縫合糸６ｂは、チューブ２７２の長さに沿って延びてよい。第２の縫合糸６ｂを、矢印３０８で示すように、チューブ２７２の内側で引っ張ってよい。１または複数の縫合糸６を、単一の缶６０を通過させて、展開させてよい。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２４】
縫合糸６が展開され、ガスケットボディ４０に固定されると、縫合糸６をカットして、余分の縫合糸を取り除くことができる。縫合糸６は、ハサミでカットしてよく、（例えば、チューブ端部２７４と缶６０との間で）展開ツール２６４で剪断してよく、あるいはそれらの組み合わせにより切断してよい。図１１５〜図１１８は、展開ツール２６８から缶６０の係合を解く方法を示す。図１１５および図１１６は、矢印３１２で示すように、解放ドライバー２８０を缶６０に対して押し付けることを示す。チューブ端部２７４は、解放面２８６に沿って、スライドすることができ、矢印３００で示すように、外向きに曲がることができ、矢印３１４で示すように引き込むことができる。それから、チューブ端部２７４は、缶６０および解放ドライバー２８０に沿ってスライドさせることができる。図１１７および図１１８は、展開ツール２６８から解放された缶６０を示す。リップ２７６は、解放ドライバー２８０上にあってよい。それから、展開ツール２６８は、埋め込みサイトから取り除くことができる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２５】
図１１９は、ガスケットボディ４０と係合する展開ツール２６８を示す。チューブ端部２７４は、缶６０に取り外し可能なように取り付けてよい。チューブ端部２７４は、ネック３１６を介して、缶６０に取り付けてよい。ネック３１６は、チューブ端部２７４の壁に穿孔された、またはチューブ端部２７４の壁が細くされた部分であってよい。ネック３１６は、缶６０に直接的に取り付けてよい。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２６】
図１２０は、ガスケットボディ４０から係合が解かれた後の図１１９の展開ツール２６８を示す。ガスケットボディ４０から展開ツール２６８の係合を解くために、ネック３１６を壊して、チューブ端部２７４を缶６０から引っ張り出してよい。ネック３１６は、ネック３１６を抵抗力に抗して引っ張ることにより壊してよい。例えば、ガスケットボディ４０は、展開ツール２６８上で引っ張る前に、移植サイトに、縫合糸６を用いて固定してよい。別の例において、電流をチューブ２７２に送って、ネック３１６を壊してよい。ネック３１６は、十分な電流が加えられたときに、発熱して壊れる導電性材料から成ってよい。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３４】
2007533348.tif 000001
【手続補正１７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図８７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図８７】
2007533348.tif 000002