【手続補正書】
【提出日】平成20年9月29日(2008.9.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓内心電図を感知するための心電図感知回路と、
皮下ＥＣＧを感知するための無線心電図（ＥＣＧ）感知回路と、
前記心臓内心電図に基づいて不整脈を検知するために、前記心電図感知回路に結合された第１の不整脈検知回路と、
少なくとも前記皮下ＥＣＧを基にして前記検知された不整脈を分類するために、前記無線ＥＣＧ感知回路と前記不整脈検知回路に結合された、不整脈分類回路とを備える埋込み可能な医療デバイスと、
前記無線ＥＣＧ感知回路に結合された複数の埋込み可能な皮下電極と
を備えることを特徴とする心臓律動管理（ＣＲＭ）システム。
【請求項２】
前記複数の埋込み可能な皮下電極は、前記埋込み可能な医療デバイスに組み込まれた少なくとも１つの電極を備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記心電図感知回路に結合された心室導線をさらに備え、前記心室導線は心室心電図を感知するための１つまたは複数の心室電極を備え、かつ前記第１の不整脈検知回路は心室性不整脈検知器を備えることを特徴とする前記請求項のいずれかに記載のシステム。
【請求項４】
前記心室性不整脈検知器は、心室性頻脈検知器と心室細動検知器のうちの１つまたは複数を備えることを特徴とする請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記埋込み可能な医療デバイスは、前記不整脈分類回路に結合され、心室性頻脈と心室細動のうちの少なくとも１つとして検知された不整脈が分類されたとき電気的除細動／除細動回路ショックを送るために、電気的除細動／除細動回路をさらに備えることを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記埋込み可能な医療デバイスは、前記検知された不整脈が心室性頻脈として分類されたときＡＴＰパルスを送るために、前記不整脈分類回路に結合された抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）回路をさらに備えることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記埋込み可能な医療デバイスは、
前記心電図感知回路に結合され、前記心室心電図から心室事象を検知するための心室事象検知器と、
前記心室事象検知器に結合され、心室心拍数を検知するための心室心拍数検知器と、
前記無線ＥＣＧ感知回路に結合され、前記皮下ＥＣＧから心房事象を検知するための心房事象検知器と、
前記心房事象検知器に結合され、心房心拍数を検知するための心房心拍数検知器と
をさらに備え、
前記不整脈分類回路が、心房心拍数を受信するための第１の入力、心室心拍数を受信するための第２の入力、心房心拍数と心室心拍数の間の比較に基づいて分類された不整脈タイプを示す出力を備える心拍数比較器を有することを特徴とする請求項３乃至６のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
前記埋込み可能な医療デバイスは心房性不整脈検知器を備える第２の不整脈検知回路をさらに備え、かつ前記不整脈分類回路は、少なくとも心房性不整脈が検知されたかどうかに基づいて前記検知された不整脈を分類するように構成された特異性強化回路を備えることを特徴とする請求項３乃至７のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
前記心房性不整脈検知器は心房性頻脈検知器と心房細動検知器のうちの１つまたは複数を備え、かつ前記特異性強化回路は、少なくとも心房性頻脈と心房細動のうちの少なくとも１つが検知されたかどうかに基づいて、前記検知された不整脈を分類するように構成されていることを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記複数の埋込み可能な皮下電極は、前記埋込み可能な医療デバイス上に組み込まれ、かつ心房脱分極を感知するように構成されている複数の皮下電極を備えることを特徴とする請求項３乃至９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
心臓内心電図を感知するための心電図感知回路を備える主感知回路と、
皮下ＥＣＧを感知するための無線心電図（ＥＣＧ）感知回路を備える補助感知回路と、
前記心臓内心電図と前記皮下ＥＣＧの一方である第１の信号を受信するための入力を有する処理回路と、
前記処理回路の入力に結合されたスイッチ回路であって、前記スイッチ回路が、選択信号を受信し、かつ前記処理回路の入力を、前記選択信号に従って前記主感知回路と前記補助感知回路の一方と接続するように構成されているスイッチ回路と、
前記スイッチ回路に結合された選択回路であって、前記選択回路が前記選択信号を作成するように構成されている選択回路とを備える埋込み可能な医療デバイスと、
前記補助感知回路に結合された複数の埋込み可能な皮下電極と
を備えることを特徴とする心臓律動管理（ＣＲＭ）システム。
【請求項１２】
前記複数の埋込み可能な皮下電極は、前記埋込み可能な医療デバイスに組み込まれる少なくとも１つの電極を備えることを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記主感知回路と接続された少なくとも１つの導線をさらに備え、前記少なくとも１つの導線が前記心臓内心電図を感知するための１つまたは複数の電極を備えることを特徴とする請求項１１および１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
前記選択回路は、前記心臓内心電図の品質に影響を与える導線故障を検知するために、前記少なくとも１つの導線に結合された導線故障検知器を備え、前記信号選択回路は、導線故障が検知されたとき前記処理回路の入力を前記補助感知回路と接続するための選択信号を作成することを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記導線故障検知器は、導線インピーダンス測定回路を備えることを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記選択回路は外部命令を受信するための命令受信器を備え、前記信号選択回路は、前記外部命令に基づいて選択信号を作成することを特徴とする請求項１１乃至１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項１７】
前記埋込み可能な医療デバイスと通信可能に結合された外部システムをさらに備え、前記外部システムは前記外部命令を受信するためのユーザー入力を備えることを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記選択回路は前記主感知回路に結合された信号品質アナライザを備え、前記信号品質アナライザは、心臓内心電図の品質を示す品質パラメータを作成するように構成され、かつ前記選択回路は、前記品質パラメータが所定の閾値未満であるとき、前記処理回路の入力を前記補助感知回路と接続するための選択信号を作成することを特徴とする請求項１１乃至１６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１９】
前記信号品質アナライザは、前記心臓内心電図の信号対雑音比を測定するための信号対雑音比測定回路を備えることを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
埋込み可能な導線を通して心臓内心電図を感知するステップと、
前記心臓内心電図を感知するステップにおいて故障を示す故障信号を検知するステップと、
前記故障信号が検知された場合、前記心臓内心電図の代替として皮下心電図（ＥＣＧ）を感知するステップと、
から構成されることを特徴とする方法。
【請求項２１】
前記故障信号を感知するステップは、導線故障を示す信号を検知するステップを有することを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記導線故障を示す信号を検知するステップは、
導線インピーダンスを感知するステップと、
前記導線インピーダンスが所定の閾値を超えたとき、前記導線故障を示す信号を作成するステップと、
を有することを特徴とする請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記故障信号を検知するステップは、外部プログラマから埋込み可能な医療デバイスへ送信された外部命令を検知するステップを有することを特徴とする請求項２０乃至２２のいずれかに記載の方法。
【請求項２４】
心臓内心電図の品質を示す品質パラメータを作成するステップと、
前記品質パラメータが所定の閾値未満であるとき、前記故障信号を作成するステップと
をさらに有することを特徴とする請求項２０乃至２３のいずれかに記載の方法。
【請求項２５】
前記品質パラメータを作成するステップは、信号対雑音比を作成するステップを有することを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
１つまたは複数の心臓内心電図を感知するための心電図感知回路と、１つまたは複数の皮下ＥＣＧを感知するための無線心電図（ＥＣＧ）感知回路とを備える感知回路と、
選択信号に基づいて前記１つまたは複数の心臓内心電図と前記１つまたは複数の無線ＥＣＧから選択された少なくとも１つの信号を受信し、かつ処理するための処理回路と、
前記処理回路に結合された信号選択回路であって、前記信号選択回路が、信号品質調査回路と選択信号発生器とを備え、前記信号品質調査回路が、それぞれが前記１つまたは複数の心臓内心電図と前記１つまたは複数の無線ＥＣＧのうちの１つの心臓信号の品質の測定値である品質パラメータを作成するように構成され、前記選択信号発生器が、少なくとも前記品質パラメータを基にして前記選択信号を作成するように構成されている信号選択回路とを備える埋込み可能な医療デバイスと、
前記感知回路に結合された複数の埋込み可能な皮下電極と
を備えることを特徴とする心臓律動管理（ＣＲＭ）システム。
【請求項２７】
前記複数の埋込み可能な皮下電極は、前記埋込み可能な医療デバイスに組み込まれた少なくとも１つの電極を備えることを特徴とする請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記１つまたは複数の心臓内心電図は、少なくとも１つの心房心電図を備え、前記少なくとも１つの心房心電図を感知するために、前記感知回路に結合された１つまたは複数の心房導線を備える少なくとも１つの導線をさらに備えることを特徴とする請求項２６および２７のいずれかに記載のシステム。
【請求項２９】
前記１つまたは複数の心臓内心電図は少なくとも１つの心室心電図を備え、前記少なくとも１つの心室心電図を感知するために、前記感知回路に結合された１つまたは複数の心室電極を備える少なくとも１つの導線をさらに備えることを特徴とする請求項２６乃至２８のいずれかに記載のシステム。
【請求項３０】
前記信号品質調査回路は、前記１つまたは複数の心臓内心電図と前記１つまたは複数の無線ＥＣＧのそれぞれの心臓信号の信号対雑音比を測定するための信号対雑音比測定回路を備えることを特徴とする請求項２６乃至２９のいずれかに記載のシステム。
【請求項３１】
前記信号選択回路は外部命令を受信するための命令受信器をさらに備え、前記選択信号発生器は、前記品質パラメータと前記外部命令の少なくとも１つに基づいて選択信号を作成するように構成されていることを特徴とする請求項２６乃至３０のいずれかに記載のシステム。
【請求項３２】
前記埋込み可能な医療デバイスに通信可能に結合された外部システムをさらに備え、前記外部システムは前記外部命令を受信するためのユーザー入力を備えることを特徴とする請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記処理回路は、
不整脈の発作を検知するための不整脈検知回路と、
既知の律動中に前記１つまたは複数の心臓内心電図と前記１つまたは複数の皮下ＥＣＧから選択された少なくとも１つの信号から検知された形態学的特徴に関連するテンプレート・パラメータによって表されるテンプレート形態学に基づいて不整脈を分類するために、前記不整脈検知回路に結合された形態学ベースの不整脈分類回路と
を備えることを特徴とする請求項３１乃至３２のいずれかに記載のシステム。
【請求項３４】
前記形態学ベースの不整脈分類回路は、
形態学的特徴を検知するための形態学的特徴検知器と、
形態学的パラメータを作成するために、前記形態学的特徴検知器に結合された形態学的パラメータ発生器と、
テンプレート・パラメータを作成するために、前記形態学的特徴検知器に結合されたテンプレート・パラメータ発生器と、
を備えることを特徴とするテンプレート発生器を備える請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記不整脈検知回路は心房性頻脈の発作を検知するための心房性頻脈検知器を備え、かつ前記形態学ベースの不整脈分類回路は、正常洞律動と既知の心房性頻脈のうちの一方の間に、前記１つまたは複数の心臓内心電図と前記１つまたは複数の皮下ＥＣＧから選択された少なくとも１つの信号から検知された形態学的特徴に関連するテンプレート・パラメータによって表されるテンプレート形態学に基づいて各心房性頻脈検知を確認するように構成されていることを特徴とする請求項３３と３４のいずれかに記載のシステム。
【請求項３６】
前記不整脈検知回路は心室性頻脈の発作を検知するための心室性頻脈検知器を備え、かつ前記形態学ベースの不整脈分類回路は、正常洞律動と既知の心室性頻脈のうちの一方の間に、前記１つまたは複数の心臓内心電図と前記１つまたは複数の皮下ＥＣＧから選択された少なくとも１つの信号から検知された形態学的特徴に関連するテンプレート・パラメータによって表されるテンプレート形態学に基づいて各心室性頻脈検知を確認するように構成されていることを特徴とする請求項３３と３４のいずれかに記載のシステム。
【請求項３７】
前記不整脈検知回路は心室性頻脈の発作を検知するための心室性頻脈検知器を備え、かつ前記形態学ベースの不整脈分類回路は、既知の心室性頻脈の間に、前記１つまたは複数の心臓内心電図と前記１つまたは複数の皮下ＥＣＧから選択された前記少なくとも１つの信号から検知された形態学的特徴に関連するテンプレート・パラメータによって表されるテンプレート形態学に基づいて、各検知された心室性頻脈を心室性頻脈と上室性頻脈のいずれか一方として分類するように構成されていることを特徴とする請求項３３および３４のいずれかに記載のシステム。
【請求項３８】
心臓内心電図を感知するための心電図感知回路と、
皮下ＥＣＧを感知するための無線心電図（ＥＣＧ）感知回路と、
前記心臓内心電図を受信するように、かつ前記心臓内心電図から不整脈を検知するように構成された第１の不整脈検知回路と、
前記皮下ＥＣＧを受信するように、かつ前記皮下ＥＣＧから不整脈を検知するように構成された第２の不整脈検知回路と、
前記第１の不整脈検知回路と前記第２の不整脈検知回路とに結合されており、不整脈が第１の不整脈検知回路によって検知されたかどうか、および不整脈が第２の不整脈検知回路によって検知されたかどうかに基づいて、不整脈の検知を示すように構成されている不整脈検知確認回路とを備える埋め込み可能な医療デバイスと、
前記無線ＥＣＧ感知回路に結合された複数の埋込み可能な皮下電極と
を備えることを特徴とする心臓律動管理（ＣＲＭ）システム。
【請求項３９】
前記複数の埋込み可能な皮下電極は、前記埋込み可能な医療デバイスに組み込まれた少なくとも１つの電極を備えることを特徴とする請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記第１の不整脈検知回路と前記第２の不整脈検知回路はそれぞれ、頻脈検知回路と細動検知回路のうちの１つまたは複数を備えることを特徴とする請求項３８と３９のいずれかに記載のシステム。
【請求項４１】
１つまたは複数の心房心電図を感知するために、前記心電図感知回路に結合された１つまたは複数の心房導線をさらに備え、かつ前記第１の不整脈検知回路と前記第２の不整脈検知回路はそれぞれ、心房性頻脈検知回路と心房細動検知回路のうちの１つまたは複数を備えることを特徴とする請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
１つまたは複数の心室心電図を感知するために、前記心電図感知回路に結合された１つまたは複数の心室導線をさらに備え、かつ前記第１の不整脈検知回路と前記第２の不整脈検知回路はそれぞれ、心室性頻脈検知回路と心室細動検知回路のうちの１つまたは複数を備えることを特徴とする請求項４０に記載のシステム。
【請求項４３】
前記不整脈検知確認回路は、前記第１の不整脈検知回路と前記第２の不整脈検知回路とによって作成された検知の結果に適用された重み係数にさらに基づいて、前記不整脈の検知を示すように構成されていることを特徴とする請求項３８乃至４２のいずれかに記載のシステム。
【請求項４４】
前記第１の不整脈検知回路は、前記心臓内心電図に基づいて不整脈を分類するように構成された第１の不整脈分類回路を備え、かつ前記第２の不整脈検知回路は、前記皮下ＥＣＧに基づいて不整脈を分類するように構成された第２の不整脈分類回路を備え、かつ前記不整脈検知確認回路は前記第１の不整脈分類回路と前記第２の不整脈分類回路によって作成された分類の結果に基づいて、不整脈の分類を示すように構成された不整脈分類確認回路を備えることを特徴とする請求項３８乃至４２のいずれかに記載のシステム。
【請求項４５】
前記不整脈分類確認回路は、前記第１の不整脈分類回路と前記第２の不整脈分類回路によって作成された分類の結果に適用された重み係数にさらに基づいて、不整脈の分類を示すように構成されていることを特徴とする請求項４４に記載のシステム。