【手続補正書】
【提出日】平成20年9月22日(2008.9.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経皮的シースイントロデューサまたは他の医療物品用の取付器具であって、
少なくとも大気に露出されると、患者の皮膚に接着するように適合された接着面を一方の側に有するパッドと、
前記パッドの少なくとも一部分に付着しており、前記パッドから剥離するように適合された剥離バッキングシートと、
前記パッドに取り付けられ、貫通する１つ以上の孔を有する取付ベースであって、前記ベースは第２の下部支持プレートによって少なくとも一部が支持された第１の上部支持ベース部を有し、前記支持プレートは前記パッドに取り付けられるとともに少なくとも一つの可撓性のあるビームを有し、前記ビームの少なくとも一部は前記第１の上部支持ベース部の下方に位置している、前記取付ベースと、
前記ビームに結合し、自由端を有する少なくとも１本の長いストランドと、
を備え、
前記自由端は、前記医療物品の一部の周りに結びつけられるように構成され、前記取付ベースに取り付けられる、取付器具。
【請求項２】
前記可撓性のあるビームが前記第２の下部支持プレート内に埋め込まれ、前記ストランドは、前記ベースの孔内へ挿入されて前記ビームを通って延びる、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記１つ以上の孔は、前記上部支持ベース部を貫通して延びる少なくとも１つ以上の孔部と、前記下部支持プレートを貫通して延びる少なくとも１つ以上の孔部とを含み、これら前記孔部が、前記ベースを貫通してする少なくとも１つ以上の孔を形成するように一直線上に配置される請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記ベースは、実質的に中央に凹部を有する請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記ベースは、第１の長い端壁を有し、当該端壁は、第２の長い端壁から間隔をおいて配置され、前記２つの端壁は、間隔をおいて配置されて概ね中央において内側へ湾曲した２つの側壁により、相互に連結される請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記ベースは、概ねその中央に、前記側壁の一方の側壁が他方の側壁へ内側に湾曲する場所において、前記側壁の一方の側壁から延びる凹部を有する請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記凹部の一方の端部は、他方の端部に対して高くなっている請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記端壁の１つに隣接する前記ベースの１つの端部は、中央へ内側に、次に他方の端壁へ下向きに傾斜して、中央が高くなった部分を形成する請求項６に記載のベース。
【請求項９】
前記ベースから上方へ延びるように、間隔をおいて配置された複数の突起部を含む請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記突起部は、円錐形であって、前記ベースとの連結部に幅の広い基部を有し、丸くテーパーがつけられた端部まで上方に延びる請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
前記突起部は半円形である請求項９に記載の器具。
【請求項１２】
前記突起部の全長は変化させられる請求項９に記載の器具。
【請求項１３】
前記ベースは、ポリカーボネート材料からなる請求項１に記載の器具。
【請求項１４】
前記ベースは、プラスチック材料からなる請求項１に記載の器具。
【請求項１５】
前記パッドは、ハイドロコロイド粘着材料を上に重ねた布地材料からなる請求項１に記載の器具。
【請求項１６】
前記少なくとも１本のストランドは、絹素材からなる請求項１に記載の器具。
【請求項１７】
前記少なくとも１本のストランドは、可撓性のある材料からなる請求項１に記載の器具。
【請求項１８】
前記少なくとも１本のストランドは、可撓性はあるが実質的に長軸線に沿っては延びない材料からなる請求項１に記載の器具。
【請求項１９】
前記少なくとも１本のストランドの自由端は、硬質にした端部で終わる請求項１に記載の器具。
【請求項２０】
前記上部支持ベース部は、高分子材料からなる請求項１に記載の器具。
【請求項２１】
前記ベースを貫通する前記孔は、タブを貫通する孔部を含み、当該タブは、前記ベースの上面から切り出されて、一方の端部が前記ベースの上面に付着しており、前記孔部は、前記ベースの残りの部分を貫通する孔部と通じている請求項１に記載の器具。
【請求項２２】
前記ビームは、前記第２の下部支持プレート内に埋め込まれ、前記下部支持プレートと、前記ベースに配置される前記医療物品の保持部との形状に実質的に適合されて、前記ストランドは、前記ビームの周りと下部を延びる請求項１に記載の器具。
【請求項２３】
前記ビームは、前記下部支持プレートと一体化し、前記下部支持プレートの形状に適合しており、前記取付ベースは、その上部から底部に硬度が変化し、前記ストランドは、前記ビームの周りと下部を延びる請求項１に記載の器具。
【請求項２４】
前記ビームは、前記少なくとも一本のストランドがベースに取り付けられると、前記少なくとも１本のストランドに張力を生じ維持する請求項２２に記載の器具。
【請求項２５】
前記少なくとも１本のストランドは、前記ベースを貫通する前記少なくとも１つの孔に結び目が形成される請求項２４に記載の器具。
【請求項２６】
前記少なくとも１本のストランドは、前記第２の下部支持プレートの下側に接着される請求項２５に記載の器具。
【請求項２７】
前記少なくとも１つの孔は、円筒形であり、底部の周りにおいてアール形である請求項１に記載の器具。
【請求項２８】
経皮的シースイントロデューサまたは他の医療物品用の取付器具であって、
少なくとも大気に露出されると患者の皮膚に接着するように適合された粘着面を一方の側に有するパッドと、
前記パッドの少なくとも一部分に付着しており、前記パッドから剥離するように適合された剥離バッキングシートと、
前記パッドに取り付けられ、貫通する１つ以上の孔を有する取付ベースであって、前記ベースは、第１の上部支持部と第２の下部支持部を有し、前記第１の上部支持部は弾力的に変形可能であり、前記第２の下部支持部は前記パッドに取り付けられるとともに前記第１の上部支持部よりも硬い、取付ベースと、
前記ベースに結合され、自由端を有し、前記自由端は前記医療物品の一部の周りに結びつけられるように構成され、前記取付ベースに取り付けられる少なくとも１本の長いストランドと、
を備える取付器具。
【請求項２９】
前記少なくとも１本のストランドは、前記ベースの底部において、前記ベースを貫通して延びる前記孔に結び目が形成される１つの端部を有する請求項２８に記載の器具。
【請求項３０】
前記少なくとも１本のストランドは、前記ベースの底部に接着される１つの端部を有する請求項２８に記載の器具。
【請求項３１】
前記少なくとも１つの孔は、円筒形であり、底部の周りにおいてアール形である請求項２８に記載の器具。
【請求項３２】
前記ベースは少なくとも２つの孔を有し、前記孔の一方の孔は、前記ベースの上面のタブを貫通し、前記孔の他方の孔は、前記タブから間隔をおいて配置されて前記ベースから上方へ延びるポストに配置され、前記少なくとも１本のストランドは、前記ベースを貫通する孔の底部に結び目が形成され、前記孔の一方の孔を貫通して上方へ延び、次に、前記ポストの孔を通って延び、前記ストランドの自由端が、該ストランド自体に、前記ベースの上面のコネクタの周りにおいて結びつけられるように適合された請求項２８に記載の器具。
【請求項３３】
凹状領域が、前記ベースを横切って延びる前記第１の上部支持部に設けられ、前記凹状領域は、概ね中央が高くなった部分を有する請求項３２に記載の器具。
【請求項３４】
前記ベースから上方へ延びる複数の突起部を含む請求項３２に記載の器具。
【請求項３５】
前記ポストは、前記突起部よりも上に前記ベースから上方へ延び、前記ポストの孔は、その上端にある請求項３４に記載の器具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
ここに示す例では、このような２本のストランド１６、２４を示しており、これらのストランド１６、２４は、ベース１４の孔１８〜２１（図１）を通って、パッド２５に一直線上に配置された孔２６〜２９を通って送られるように適合される。よって、１本のストランド１６は、一直線上に配置された孔１９、２７のみを通って、それから一直線上に配置された孔２９、２１を通って上方へ送られ得る。また、他のストランドは、一直線上に配置された孔１８、２６を通って下へ、それから一直線上に配置された孔２８、２０を通って上方へ延び得る。当然ながら、適切などんな数のストランドおよび孔を使用してよい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
固定パッド２５は、当該技術において周知の可撓性のある材料からなり、また、独立気泡型の低密度ポリエチレンフォームからなる層と、医療用接着剤からなる底部層とを含み得る。剥離可能な紙またはプラスチックバッキング３０（図３および図４を参照）は、固定パッド２５に適合し、使用前にはパッド２５の接着底面を覆っている。バッキング３０は、破れにくくするのに適切な材料からなり、またパッド２５を患者の皮膚に張り付けやすくするために２つなど複数の部分に分割され得る。バッキング３０は、２つの部分からなり、中心３１（図３）がパッド２５の底部に粘着性のもので張り付けられ、端部はパッド２５に張り付けられず、この両端部を引き離して、一度に接着パッドの片側を露出させ得ることが好ましい。当該技術において周知のように、剥離しやすいように一部分がパッド２５の縁を越えて延びる、バッキングからなる単一の部品などの他の手段を使用してよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
弾性ビーム３５が、後述の理由のために、支持プレート３３の内部に装着されている、または支持プレート３３に一体化されている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
支持ベース３２の孔１８〜２１は、支持プレート３３を貫通する同様の孔（図３参照）と一直線上に配置されており、これらの孔も、既述のように、孔２６〜２９と一直線上に配置されている。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
図４において分かるように、複数の突起部３４は、全長を異なるものにすることができ、また、適切なエラストマー材料からなることが好ましい。ストランド１６、２４は、絹糸などの種々の適切な材料からなり得る。絹糸は、使用中にすべりにくい。よって、ストランド２４は、ここに示すように、上部支持ベース３２の孔１９を通って、支持プレート３３の、一直線上に配置された孔３９を通って下へ延び、（ストランド２４を結びつけると張力を提供する）弾性ビーム３５の下側の周りにおいて、支持プレート３３の孔４０を通って上へ、そして、支持ベース３２の、一直線上に配置された孔２１を通って上方へ延びる。あるいは、全てのストランドを、上へ延ばし、各孔１９、２１に結び目を形成するか、または支持プレート３３の下側に接着し得る。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
ここに説明するように、パッド２５には、布地材料などの種々の適切な材料を使用してよく、また、ベース１４は、パッド２５に接着されるポリカーボネートまたは同様の材料からなる。孔の縁３８をアール形にすることによって、鋭利で切れる縁がなくなる。ストランドまたは縫合糸１６、２４は、１番の絹の編み糸の場合がある。支持ベース３２は、約３５Ａデュローメーターの材料などの適切などんな高分子材料であってもよい。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
図２を見ると、コネクタ１２は、メインハブ部１０１を有し、このメインハブ部１０１は、一方の端部に、カテーテル（図示せず）を挿入するための入口ポート１０２と、流体を注入するようにそこから延びる長い管状部１０３と、を有する。ハブ部１０１はまた、当該技術において周知のように、ハブ部１０１の一方の側に、孔付き耳部１０４と、流体を導入し、挿入されるカテーテルまたはワイヤを方向づけるようにハブ部１０１に流体結合された可撓性のある入口管１０５と、を有する。当然ながら、適切などんなコネクタまたはカテーテルの構成を用いてよい。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
図２において分かるように、コネクタ１２は、上部支持ベース３２の中央または凹部１００内に載せられる。突起部３４は、コネクタ１２を所定位置に保持する援助をする。ストランド１６、２４は、上部支持ベース３２および下部支持プレート３３の一直線上に配置された孔を通ってビーム３５の下を延びる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
図５において分かるように、本発明の別の実施形態では、同様の番号は、図１から図４の同様の部分を指し、ベース１１０は、ベース１４と以下の点以外は同一である。それは、上部支持ベース１１２の上面１１１が、その中央１１３において若干隆起しており、その結果、コネクタ１２を所定位置に固定すると、入口ポート１０２の位置が、若干高い位置になるという点であって、これにより、装着されたコネクタ内へカテーテル（図示せず）を挿入しやすくなる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
同様の番号が図１の実施形態を指す図７において分かるように、本発明のさらに別の実施形態では、ベース１４は、突起部３００などの半球形の突起部を具え、この突起部は、円錐形の突起部の代わりにそこから上方へ延ばし得る。さらに、同様の番号が図１の同様の部分を指す図８において分かるように、図６のタブ２０１および孔２００と同様に、孔４０１、４０１’がそれぞれ貫通するタブ４００、４００’を、ベース４０２の上面に設け得る。領域４０３は、凹面であるが、中央４０４が若干高くなっており、コネクタまたは同様のもののランプになり得る。すなわち、領域４０３は、一方の側４０３’から中央部４０４に上方へ傾斜し、それから中央部４０４から他方の側４０５’に下方へ傾斜し得る。この実施形態では、図９の単一のストランド４０５は、以下の点以外はストランド１６、２４と同一である。それは、ストランドが、結び目４０６においてなど、下部支持プレート３３の下側に結び目が形成されて、１つの孔４０１を通って上へ延び、ここに示すタブ４００の孔４０１を通って延び、次にポスト４００’の孔４０１’を通って、そのストランド自体に結びつけられ、よって、コネクタまたは同様のもの（図示せず）が保持されるという点である。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
ストランドは、絹製または、可撓性はあるが実質的に長軸線周りには延びないどんな材料製であってもよい。可撓性のあるビーム３５は、ベースに装着されるコネクタの形状に適合し、また、どんな結び目もしっかりと締め続け転動を妨げる適合面にコネクタを引っ張りまたは押し込むように、ストランドに張力を生じそれを維持する。さらに、ビーム３５は、プレート３３およびベース３２と一体化させ、また、取付ベース１４の硬度は、前記ベースの緩衝作用または適合作用、および前記プレートのばねのような特性を得られるように、上部から底部へ変化させるかまたは均一にしてもよい。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2007525286.tif 000001
【図２】
2007525286.tif 000002
【図３】
2007525286.tif 000003
【図４】
2007525286.tif 000004
【図５】
2007525286.tif 000005
【図６】
2007525286.tif 000006
【図７】
2007525286.tif 000007
【図８】
2007525286.tif 000008
【図９】
2007525286.tif 000009