【手続補正書】
【提出日】令和1年9月30日(2019.9.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
炎症性腸疾患（ＩＢＤ）を有する患者においてＩＢＤを処置または管理する方法において使用するための、ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを含む組成物であって、前記方法は、（ａ）前記患者におけるＲＥＧ３αの第１のレベルを分析するステップと、（ｂ）前記患者に初回用量の前記組成物を投与するステップと、（ｃ）前記投与するステップの後に前記患者におけるＲＥＧ３αの第２のレベルを分析するステップとを含み、
ｉ．ＲＥＧ３αの前記第２のレベルがＲＥＧ３αの前記第１のレベルと同じまたはそれよりも高い場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い後続用量が投与され、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い頻度で後続用量が投与される、あるいは
ｉｉ．ＲＥＧ３αの前記第２のレベルがＲＥＧ３αの前記第１のレベルよりも低い場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量が投与され、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い頻度で後続用量が投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２】
ＩＢＤを有する患者においてＩＢＤを処置または管理する方法において使用するための、ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを含む組成物であって、前記方法は、（ａ）前記患者に初回用量の前記組成物を投与するステップと、（ｂ）前記投与するステップの後に前記患者におけるＲＥＧ３αのレベルを分析するステップとを含み、
ｉ．ＲＥＧ３αのレベルがＲＥＧ３αの正常レベルを超えている場合には、前記患者に前記初回用量よりも高いもしくはそれと等しい後続用量が投与される、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い頻度で後続用量が投与される、あるいは
ｉｉ．ＲＥＧ３αのレベルがＲＥＧ３αの正常レベル未満である場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量が投与される、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い頻度で後続用量が投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３】
炎症性腸疾患（ＩＢＤ）を有する患者においてＩＢＤを処置または管理する方法において使用するための、ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを含む組成物であって、前記方法は、（ａ）前記患者におけるＲＥＧ３αの基準レベルを分析するステップと、（ｂ）ＲＥＧ３αの基準レベルがＲＥＧ３αの正常レベルを超えている場合には、前記患者に初回用量の前記組成物を投与するステップとを含むことを特徴とする、組成物。
【請求項４】
前記方法が、（ｃ）前記投与するステップの後に前記患者におけるＲＥＧ３αのレベルを分析するステップをさらに含み、
ｉ．前記投与するステップの後のＲＥＧ３αのレベルがＲＥＧ３αの正常レベルを超えているまたは前記基準レベルを超えているもしくはそれと等しい場合には、前記患者に前記初回用量よりも高いもしくはそれと等しい後続用量が投与される、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い頻度で後続用量が投与される、あるいは、
ｉｉ．前記投与するステップの後のＲＥＧ３αのレベルがＲＥＧ３αの前記基準レベル未満である場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量が投与される、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い頻度で後続用量が投与されることを特徴とする、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記投与するステップの後のＲＥＧ３αのレベルが、ＲＥＧ３αの前記第１のレベル、正常レベルおよび／または基準レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％高い、またはそれよりも高い、請求項１から３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記投与するステップの後のＲＥＧ３αのレベルが、ＲＥＧ３αの前記第１のレベルおよび／または正常レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、または約１００％低い、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項７】
前記後続用量が最大耐量（ＭＴＤ）と等しいまたはそれよりも高い場合、
前記患者が臨床的寛解の状態であり、かつ、ＲＥＧ３αのレベルが正常レベルである場合、および／または
前記患者が臨床的寛解の状態であり、かつ、ＲＥＧ３αのレベルが、前記投与するステップの後に、前記投与するステップの前のＲＥＧ３αのレベルと比較して変化していないまたは上昇している場合には、前記処置が終了されることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
ＲＥＧ３αのレベルの低下が、臨床的寛解と関連する、および／またはベースラインと比べたＣＤＡＩスコアの減少と関連する、請求項１から７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
ＲＥＧ３αのレベルの上昇が、ベースラインと比べたＣＤＡＩスコアの増加と関連する、請求項１から７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
ＲＥＧ３αのレベルの低下が、初回用量の前記組成物を投与してから約１２週間後および／または約５２週間後の臨床的寛解、臨床応答、および／またはＣＤＡＩスコアの減少と関連する、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
ＲＥＧ３αのレベルの低下が、ベースラインＨａｒｖｅｙ−Ｂｒａｄｓｈａｗ  Ｉｎｄｅｘ（ＨＢＩ）スコアの減少と関連する、請求項１から１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
ＲＥＧ３αのレベルの前記低下が、初回用量の前記組成物を投与した後のクローン病簡易内視鏡スコア（ＳＥＳ−ＣＤ）が２未満であることと関連する、および／または、
ＲＥＧ３αのレベルの前記低下が、初回用量の前記組成物を投与した後の、ベースラインと比べて約５％、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、または約５０％のＳＥＳ−ＣＤの減少と関連する、請求項１から１１のいずれかに記載の組成物。
【請求項１３】
ＳＥＳ−ＣＤの前記減少が、初回用量の前記組成物を投与してから約１２週間後および／または約５２週間後に観察される、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
ＲＥＧ３αのレベルの前記低下が、患者におけるコルチコステロイド不要の臨床的寛解と関連する、請求項１から１３のいずれかに記載の組成物。
【請求項１５】
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量の前記組成物を投与してから約４週間後から約５２週間後の間の任意の時点で観察される；
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量の前記組成物を投与してから約５２週間後に観察される；
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量の前記組成物を投与した後１２週間またはそれよりも長く観察される；および／または
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量の前記組成物を投与した後２６週間またはそれよりも長く観察される、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
ＲＥＧ３αのレベルの前記低下が、ベースラインと比べた腹痛スコアおよび／または液状便／軟便頻度の減少と関連する、請求項１から１５のいずれかに記載の組成物。
【請求項１７】
腹痛スコアの前記減少の結果として、腹痛スコアが１またはそれ未満になる、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
液状便／軟便頻度の前記減少の結果として、液状便／軟便頻度が３もしくはそれ未満または１．５もしくはそれ未満になる、請求項１６または１７に記載の組成物。
【請求項１９】
ＲＥＧ３αのレベルの前記低下が、ベースライン患者報告アウトカム（ＰＲＯ−２）スコアと比べたＰＲＯ−２スコアの減少と関連する、請求項１から１８のいずれかに記載の組成物。
【請求項２０】
ＰＲＯ−２スコアの前記減少の結果として、スコアが８またはそれ未満になる、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記方法が、前記ＩＢＤを有する患者において１種または複数の追加的な分析物のレベルを決定するステップをさらに含み、前記１種または複数の追加的な分析物が、ＣＲＰ、ＦＣＰ、ＣＣＬ２０、ＩＬ−８、ＩＬ−５、ＩＬ−２５、ＩＬ−１３、および／またはＴＮＦαのレベルである、請求項１から２０のいずれかに記載の組成物。
【請求項２２】
ＲＥＧ３αのレベルが、前記患者由来の血液、血清、または血漿試料を分析することによって決定されることを特徴とする、請求項１から２１のいずれかに記載の組成物。
【請求項２３】
ＲＥＧ３αのレベルが、免疫化学によって、ヌクレオチド分析によって、および／または酵素結合免疫吸着検定法（ＥＬＩＳＡ）によって決定されることを特徴とする、請求項１から２２のいずれかに記載の組成物。
【請求項２４】
ＲＥＧ３αのレベルが、初回用量の前記組成物を投与してから４週間後および／または８週間後に分析されるか；
ＲＥＧ３αのレベルが、ある用量の前記組成物を受ける前、受けてから１〜６時間後、および受けてから６〜１２時間後に分析されるか；または
ＲＥＧ３αのレベルが、ある用量の前記組成物を受ける前、受けてから約２時間後、約４時間後、約６時間後、約８時間後、および約２４時間後に分析されることを特徴とする、請求項１から２３のいずれかに記載の組成物。
【請求項２５】
前記ＩＢＤが、クローン病（ＣＤ）または潰瘍性大腸炎（ＵＣ）である、請求項１から２４のいずれかに記載の組成物。
【請求項２６】
前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮが、ヒトＳＭＡＤ７（配列番号１）の領域１０８〜１２８を標的とするアンチセンスオリゴヌクレオチド；ヒトＳＭＡＤ７（配列番号１）のヌクレオチド４０３、２３３、２９４、２９５、２９６、２９８、２９９または５３３を標的とするアンチセンスオリゴヌクレオチド；配列番号３（５’−ＧＴＣＧＣＣＣＣＴＴＣＴＣＣＣＣＧＣＡＧＣ−３’）のヌクレオチド配列を含むアンチセンスオリゴヌクレオチド；配列：５’−ＧＴＸＧＣＣＣＣＴＴＣＴＣＣＣＸＧＣＡＧ−３’（配列番号４）（式中、Ｘは、５−メチル−２’−デオキシシチジンを含むヌクレオチドであり、ヌクレオチド間結合はホスホロチオエート結合である）を含むアンチセンスオリゴヌクレオチド；ならびに配列：５’−ＧＴＸＧＣＣＣＣＴＴＣＴＣＣＣＸＧＣＡＧＣ−３’（配列番号６）（式中、Ｘは、５−メチル−２’−デオキシシチジンを含むヌクレオチドであり、ヌクレオチド間結合はホスホロチオエート結合である）を含むアンチセンスオリゴヌクレオチドからなる群から選択される、請求項１から２５のいずれかに記載の組成物。
【請求項２７】
ＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法において使用するための、ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを含む組成物であって、前記患者は、ある用量の前記組成物の投与後にＲＥＧ３αレベルが正常を超えており、前記方法は、前記患者に、前の用量よりも高いまたはそれと等しい、さらなる用量の前記組成物を投与するステップを含むことを特徴とする、組成物。
【請求項２８】
ＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法において使用するための、ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを含む組成物であって、前記患者は、ある用量の前記組成物の投与後にＲＥＧ３αレベルが正常未満であり、前記方法は、前記患者に、前の用量よりも低いまたはそれと等しい、さらなる用量の前記組成物を投与するステップを含むことを特徴とする、組成物。
【請求項２９】
ＲＥＧ３αレベルが正常を超えているＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理する方法において使用するための、ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを含む組成物であって、前記方法は、前記患者にある用量の前記組成物を投与するステップを含むことを特徴とする、組成物。
【請求項３０】
前記投与するステップが、ＩＬ−１３レベル、ＩＬ−８レベル、ＩＬ−５レベル、ＩＬ−２５レベル、ＲＥＧ３αレベル、ＣＲＰレベル、ＣＣＬ２０レベル、ＦＣＰレベル、および／またはＴＮＦαレベルのいずれかが正常レベルに到達するまで繰り返される；
前記投与するステップが、前記患者が１５０未満のＣＤＡＩスコアを達成するまで繰り返される；
前記投与するステップが、前記患者が臨床的寛解を達成するまで繰り返される；
投与するステップが、前記患者がＣＤＡＩスコアの約５０点、約６０点、約７０点、約８０点、約９０点、約１００点、約１１０点、約１２０点、約１３０点、約１４０点、約１５０点、またはそれよりも大きい減少を達成するまで繰り返される；
投与するステップが、前記患者が２またはそれ未満のＳＥＳ−ＣＤを達成するまで繰り返される；
投与するステップが、前記患者がＳＥＳ−ＣＤの５０％減少を達成するまで繰り返される；
投与するステップが、前記患者がコルチコステロイド不要の寛解を達成するまで繰り返される；
投与するステップが、前記患者が３もしくはそれ未満または１．５もしくはそれ未満の１日当たりの液状便／軟便頻度、および／あるいは１またはそれ未満の腹痛スコアを達成するまで繰り返される；および／または
投与するステップが、前記患者が８またはそれ未満のＰＲＯ−２スコアを達成するまで繰り返されることを特徴とする、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
ＲＥＧ３αレベルが低下しないことを、ＩＢＤの患者におけるＩＢＤの処置または管理をモニタリングするための指標とする方法であって、前記患者または前記患者由来の試料におけるＲＥＧ３αレベルを各ＳＭＡＤ７  ＡＯＮ投与後に分析するステップを含み、ＲＥＧ３αレベルが低下しないことにより、前記処置または管理が有効でないことが示される、方法。
【請求項３２】
ＲＥＧ３αレベルを、各ＳＭＡＤ７  ＡＯＮの投与後、１回、２回、３回、４回、約５回、約１０回、約１５回、約２０回、または約３０回分析する；および／または
ＲＥＧ３αレベルを、ＳＭＡＤ７  ＡＯＮ投与の直後、約１時間後、約３時間後、約６時間後、約１２時間後、約１日後、約３日後、約１週間後、約２週間後、および／または約１カ月後に分析する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
ＲＥＧ３αのレベルが正常を超えているＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理する方法において使用するための、ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを含む組成物であって、前記方法は、前記患者におけるＲＥＧ３αレベルがＲＥＧ３αのおよそ正常レベル、またはＲＥＧ３αの正常レベル未満に低下するまで前記患者に投与するＳＭＡＤ７  ＡＯＮの量を増加させるステップを含むことを特徴とする、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】１４２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【１４２３】
本発明は、その本質的な特徴から逸脱して他の特定の形態で具体化することができる。それゆえ、上記実施形態は、本明細書で説明する発明についての限定ではなく例示と考えられるべきである。本発明の範囲は、上記説明ではなく、付属の特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲の均等物の意味および範囲に入る全ての変更はその中に包含されると意図される。
本発明の実施形態の例として、以下の項目が挙げられる。
（項目１）
炎症性腸疾患（ＩＢＤ）を有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、（ａ）前記患者におけるインターロイキン−５（ＩＬ−５）の第１のレベルを分析するステップと、（ｂ）前記患者に初回用量のＳＭＡＤ７アンチセンスオリゴヌクレオチド（ＡＯＮ）を投与するステップと、（ｃ）前記投与するステップの後に前記患者におけるＩＬ−５の第２のレベルを分析するステップとを含み、
ｉ．ＩＬ−５の前記第２のレベルがＩＬ−５の前記第１のレベルと同じまたはそれよりも高い場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い頻度で後続用量を投与する、あるいは
ｉｉ．ＩＬ−５の前記第２のレベルがＩＬ−５の前記第１のレベルよりも低い場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い頻度で後続用量を投与する、
方法。
（項目２）
ＩＬ−５の前記第２のレベルが、ＩＬ−５の前記第１のレベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％高い、またはそれよりも高い、項目１に記載の方法。
（項目３）
ＩＬ−５の前記第２のレベルが、ＩＬ−５の前記第１のレベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、または約１００％低い、項目１に記載の方法。
（項目４）
ＩＢＤを有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、（ａ）前記患者に初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップと、（ｂ）前記投与するステップの後に前記患者におけるＩＬ−５のレベルを分析するステップとを含み、
ｉ．ＩＬ−５のレベルがＩＬ−５の正常レベルを超えている場合には、前記患者に前記初回用量よりも高いもしくはそれと等しい後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い頻度で後続用量を投与する、あるいは
ｉｉ．ＩＬ−５のレベルがＩＬ−５の正常レベル未満である場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い頻度で後続用量を投与する、
方法。
（項目５）
ＩＬ−５のレベルが、ＩＬ−５の前記正常レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％高い、またはそれよりも高い、項目４に記載の方法。
（項目６）
ＩＬ−５のレベルが、ＩＬ−５の前記正常レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、または約１００％低い、項目４に記載の方法。
（項目７）
炎症性腸疾患（ＩＢＤ）を有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、（ａ）前記患者におけるＩＬ−５の基準レベルを分析するステップと、（ｂ）ＩＬ−５の基準レベルがＩＬ−５の正常レベルを超えている場合には、前記患者に初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップとを含む方法。
（項目８）
ＩＬ−５のレベルが、ＩＬ−５の前記基準レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％高い、またはそれよりも高い、項目７に記載の方法。
（項目９）
（ｃ）前記投与するステップの後に前記患者におけるＩＬ−５のレベルを分析するステップをさらに含み、
ｉ．前記投与するステップの後のＩＬ−５のレベルがＩＬ−５の正常レベルを超えているまたは前記基準レベルを超えているもしくはそれと等しい場合には、前記患者に前記初回用量よりも高いもしくはそれと等しい後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い頻度で後続用量を投与する、あるいは、
ｉｉ．前記投与するステップの後のＩＬ−５のレベルがＩＬ−５の前記基準レベル未満である場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い頻度で後続用量を投与する、
項目７に記載の方法。
（項目１０）
前記投与するステップの後のＩＬ−５のレベルが、ＩＬ−５の前記正常レベルおよび／または基準レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％高い、またはそれよりも高い、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記投与するステップの後のＩＬ−５のレベルが、ＩＬ−５の前記正常レベルおよび／または基準レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、または約１００％低い、項目９に記載の方法。
（項目１２）
前記後続用量が最大耐量（ＭＴＤ）と等しいまたはそれよりも高い場合には、処置を終了する、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
前記ＭＴＤが、約４０ｍｇ、約６０ｍｇ、約８０ｍｇ、約１００ｍｇ、約１２０ｍｇ、約１４０ｍｇ、約１６０ｍｇ、約１８０ｍｇ、約２００ｍｇ、約２２０ｍｇ、約２４０ｍｇ、約２６０ｍｇ、約２８０ｍｇ、約３００ｍｇ、約３２０ｍｇ、約３４０ｍｇ、約３６０ｍｇ、約３８０ｍｇ、約４００ｍｇ、またはそれよりも高い、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記初回用量が、１日当たり４０ｍｇまたは１日当たり１６０ｍｇまたは１日当たり３２０ｍｇであり、前記後続用量が、１日当たり４０ｍｇまたは１日当たり１６０ｍｇまたは１日当たり３２０ｍｇである、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
低い頻度で投与することが、交互スケジュールで投与することを含む、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
前記患者が臨床的寛解の状態であり、かつ、ＩＬ−５のレベルが正常レベルである場合には、処置を終了する、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記患者が臨床的寛解の状態であり、かつ、ＩＬ−５のレベルが、前記投与するステップの後に、前記投与するステップの前のＩＬ−５のレベルと比較して変化していないまたは上昇している場合には、処置を終了する、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
ＩＬ−５のレベルの低下が、臨床的寛解と関連する、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
ＩＬ−５のレベルの低下が、ベースラインと比べたＣＤＡＩスコアの減少と関連する、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
ＩＬ−５のレベルの前記低下が、ＣＤＡＩスコアの約１０点、約２０点、約３０点、約４０点、約５０点、約６０点、約７０点、約８０点、約９０点、約１００点、約１２０点、約１３０点、約１４０点、約１５０点、またはそれよりも大きい減少と関連する、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
ＩＬ−５のレベルの上昇が、ベースラインと比べたＣＤＡＩスコアの増加と関連する、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目２２）
ＩＬ−５のレベルの前記上昇が、ＣＤＡＩスコアの約１０点、約２０点、約３０点、約４０点、約５０点、約６０点、約７０点、約８０点、約９０点、約１００点、約１２０点、約１３０点、約１４０点、約１５０点、またはそれよりも大きい増加と関連する、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
ＩＬ−５のレベルの低下が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約１週間後、約２週間後、約３週間後、約４週間後、約５週間後、約６週間後、約７週間後、約８週間後、約９週間後、約１０週間後、約１１週間後、約１２週間後、約１３週間後、約１４週間後、約１５週間後、約１６週間後、約１７週間後、約１８週間後、約１９週間後、約２０週間後、約２１週間後、約２２週間後、約２３週間後、約２４週間後、約２５週間後、約２６週間後、約２７週間後、約２８週間後、約２９週間後、約３０週間後、約３１週間後、約３２週間後、約３３週間後、約３４週間後、約３５週間後、約３６週間後、約３７週間後、約３８週間後、約３９週間後、約４０週間後、約４１週間後、約４２週間後、約４３週間後、約４４週間後、約４５週間後、約４６週間後、約４７週間後、約４８週間後、約４９週間後、約５０週間後、約５１週間後、および／または約５２週間後またはそれよりも後の臨床的寛解、臨床応答、および／またはＣＤＡＩスコアの減少と関連する、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目２４）
ＩＬ−５のレベルの低下が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約１２週間後および／または約５２週間後の臨床的寛解、臨床応答、および／またはＣＤＡＩスコアの減少と関連する、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
ＩＬ−５のレベルの低下が、ベースラインＨａｒｖｅｙ−Ｂｒａｄｓｈａｗ  Ｉｎｄｅｘ（ＨＢＩ）スコアの減少と関連する、前記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目２６）
ＨＢＩスコアの前記減少が、１点、２点、３点、４点、５点、６点、７点、８点、９点、１０点またはそれよりも大きい減少である、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
ＨＢＩスコアの前記減少の結果として、ＨＢＩスコアが７もしくはそれ未満、６もしくはそれ未満、または５もしくはそれ未満になる、項目２５に記載の方法。
（項目２８）
ＨＢＩスコアの前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから１週間後から５２週間後の間の任意の時点で観察される、項目２５に記載の方法。
（項目２９）
ＩＬ−５のレベルの前記低下が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後のクローン病簡易内視鏡スコア（ＳＥＳ−ＣＤ）が２未満であることと関連する、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３０）
ＩＬ−５のレベルの前記低下が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後の、ベースラインと比べて約５％、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、または約５０％のＳＥＳ−ＣＤの減少と関連する、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３１）
ＳＥＳ−ＣＤの前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから１週間後から５２週間後の間の任意の時点で観察される、項目２９または３０に記載の方法。
（項目３２）
ＳＥＳ−ＣＤの前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約１２週間後および／または約５２週間後に観察される、項目２９または３０に記載の方法。
（項目３３）
ＩＬ−５のレベルの前記低下が、患者におけるコルチコステロイド不要の臨床的寛解と関連する、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３４）
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約４週間後から約５２週間後の間の任意の時点で観察される、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約５２週間後に観察される、項目３３に記載の方法。
（項目３６）
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後１２週間またはそれよりも長く観察される、項目３３に記載の方法。
（項目３７）
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後２６週間またはそれよりも長く観察される、項目３３に記載の方法。
（項目３８）
ＩＬ−５のレベルの前記低下が、腹痛スコアおよび／または液状便／軟便頻度の減少と関連する、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目３９）
前記腹痛スコアおよび／または液状便／軟便頻度が、ベースラインと比べて減少する、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
腹痛スコアの前記減少の結果として、腹痛スコアが１またはそれ未満になる、項目３８または３９に記載の方法。
（項目４１）
液状便／軟便頻度の前記減少の結果として、液状便／軟便頻度が３もしくはそれ未満または１．５もしくはそれ未満になる、項目３８または３９に記載の方法。
（項目４２）
腹痛スコアおよび／または液状便／軟便頻度の前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから、４週間後、１２週間後、５２週間後および／または任意の時点で観察される、項目３８から４１のいずれかに記載の方法。
（項目４３）
ＩＬ−５のレベルの前記低下が、患者報告アウトカム（ＰＲＯ−２）スコアの減少と関連する、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４４）
前記ＰＲＯ−２スコアが、ベースラインＰＲＯ−２スコアと比べて減少する、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
ＰＲＯ−２スコアの前記減少の結果として、スコアが８またはそれ未満になる、項目４３に記載の方法。
（項目４６）
ＰＲＯ−２スコアの前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後に観察される、項目４３から４５のいずれかに記載の方法。
（項目４７）
前記ＩＢＤを有する患者において１種または複数の追加的な分析物のレベルを決定するステップをさらに含む、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４８）
前記１種または複数の追加的な分析物が、Ｃ反応性タンパク質（ＣＲＰ）、便中カルプロテクチン（ＦＣＰ）、ケモカイン（Ｃ−Ｃモチーフ）リガンド２０（ＣＣＬ２０）、インターロイキン−８（ＩＬ−８）、インターロイキン−１３（ＩＬ−１３）、インターロイキン−２５（ＩＬ−２５）、Ｒｅｇｅｎｅｒａｔｉｎｇ  ｉｓｌｅｔ−ｄｅｒｉｖｅｄ
３−ａｌｐｈａ（ＲＥＧ３α）、および／または腫瘍壊死因子α（ＴＮＦα）のレベルである、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
前記患者が、経口アミノサリチル酸、経口コルチコステロイド、免疫抑制剤、および／またはアセトアミノフェンを受けている、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５０）
ＩＬ−５のレベルを、前記患者由来の試料を分析することによって決定する、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５１）
前記試料が、血液、血清、または血漿試料である、項目５０に記載の方法。
（項目５２）
ＩＬ−５のレベルを、免疫化学によってまたはヌクレオチド分析によって決定する、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５３）
ＩＬ−５のレベルを、酵素結合免疫吸着検定法（ＥＬＩＳＡ）によって決定する、項目５２に記載の方法。
（項目５４）
ＩＬ−５のレベルを、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから４週間後および／または８週間後に分析する、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５５）
ＩＬ−５のレベルを、ある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを受ける前、受けてから１〜６時間後、および受けてから６〜１２時間後に分析する、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５６）
ＩＬ−５のレベルを、ある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを受ける前、受けてから約２時間後、約４時間後、約６時間後、約８時間後、および約２４時間後に分析する、項目１から５４のいずれかに記載の方法。
（項目５７）
前記ＩＢＤが、クローン病（ＣＤ）または潰瘍性大腸炎（ＵＣ）である、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５８）
前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを、前記ＩＢＤを有する患者に経口投与する、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５９）
前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮが、ヒトＳＭＡＤ７（配列番号１）の領域１０８〜１２８を標的とする、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目６０）
前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮが、ヒトＳＭＡＤ７（配列番号１）のヌクレオチド４０３、２３３、２９４、２９５、２９６、２９８、２９９または５３３を標的とする、項目１から５８のいずれかに記載の方法。
（項目６１）
前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮが、配列番号３（５’−ＧＴＣＧＣＣＣＣＴＴＣＴＣＣＣＣＧＣＡＧＣ−３’）のヌクレオチド配列を含む、項目１から５８のいずれかに記載の方法。
（項目６２）
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、以下の配列：５’−ＧＴＸＧＣＣＣＣＴＴＣＴＣＣＣＸＧＣＡＧ−３’（配列番号４）（式中、Ｘは、５−メチル−２’−デオキシシチジンを含むヌクレオチドであり、ヌクレオチド間結合はホスホロチオエート結合である）を含む、ＳＭＡＤ７に対するホスホロチオエートアンチセンスオリゴヌクレオチドである、項目１から５８のいずれかに記載の方法。
（項目６３）
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、以下の配列：５’−ＧＴＸＧＣＣＣＣＴＴＣＴＣＣＣＸＧＣＡＧＣ−３’（配列番号６）（式中、Ｘは、５−メチル−２’−デオキシシチジンを含むヌクレオチドであり、ヌクレオチド間結合はホスホロチオエート結合である）を含む、ＳＭＡＤ７に対するホスホロチオエートアンチセンスオリゴヌクレオチドである、項目１から５８、または６２のいずれかに記載の方法。
（項目６４）
ある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮの投与後にＩＬ−５レベルが正常を超えているＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、前記患者に、前の用量よりも高いまたはそれと等しい、さらなる用量の前記オリゴヌクレオチドを投与するステップを含む方法。
（項目６５）
ある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮの投与後にＩＬ−５レベルが正常未満であるＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、前記患者に、前の用量よりも低いまたはそれと等しい、さらなる用量の前記オリゴヌクレオチドを投与するステップを含む方法。
（項目６６）
ＩＬ−５レベルが正常を超えているＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理する方法であって、前記患者にある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップを含む方法。
（項目６７）
前記投与するステップを、ＩＬ−５レベル、ＩＬ−８レベル、ＩＬ−１３レベル、ＩＬ−２５レベル、ＲＥＧ３αレベル、ＣＲＰレベル、ＣＣＬ２０レベル、ＦＣＰレベル、および／またはＴＮＦαレベルのいずれかが正常レベルに到達するまで繰り返す、項目６６に記載の方法。
（項目６８）
前記投与するステップを、前記患者が１５０未満のＣＤＡＩスコアを達成するまで繰り返す、項目６６に記載の方法。
（項目６９）
前記投与するステップを、前記患者が臨床的寛解を達成するまで繰り返す、項目６６に記載の方法。
（項目７０）
投与するステップを、前記患者がＣＤＡＩスコアの約５０点、約６０点、約７０点、約８０点、約９０点、約１００点、約１１０点、約１２０点、約１３０点、約１４０点、約１５０点、またはそれよりも大きい減少を達成するまで繰り返す、項目６６に記載の方法。
（項目７１）
投与するステップを、前記患者が２またはそれ未満のＳＥＳ−ＣＤを達成するまで繰り返す、項目６６に記載の方法。
（項目７２）
投与するステップを、前記患者がＳＥＳ−ＣＤの５０％減少を達成するまで繰り返す、項目６６に記載の方法。
（項目７３）
投与するステップを、前記患者がコルチコステロイド不要の寛解を達成するまで繰り返す、項目６６に記載の方法。
（項目７４）
前記コルチコステロイド不要の寛解が、少なくとも約８週間、少なくとも約１０週間、少なくとも約１２週間、少なくとも約１４週間、少なくとも約１６週間、少なくとも約１８週間、少なくとも約２０週間、少なくとも約２２週間、少なくとも約２４週間、少なくとも約２６週間、少なくとも約２８週間、または少なくとも約３０週間持続する、項目７３に記載の方法。
（項目７５）
投与するステップを、前記患者が３もしくはそれ未満または１．５もしくはそれ未満の１日当たりの液状便／軟便頻度、および／あるいは１またはそれ未満の腹痛スコアを達成するまで繰り返す、項目６６に記載の方法。
（項目７６）
投与するステップを、前記患者が８またはそれ未満のＰＲＯ−２スコアを達成するまで繰り返す、項目６６に記載の方法。
（項目７７）
ＩＢＤの患者におけるＩＢＤの処置または管理をモニタリングする方法であって、前記患者におけるＩＬ−５レベルを各ＳＭＡＤ７  ＡＯＮ投与後に分析するステップを含み、ＩＬ−５レベルが低下しないことにより、前記処置または管理が有効でないことが示される、方法。
（項目７８）
ＩＬ−５レベルを、各ＳＭＡＤ７  ＡＯＮの投与後、１回、２回、３回、４回、約５回、約１０回、約１５回、約２０回、または約３０回分析する、項目７７に記載の方法。
（項目７９）
ＩＬ−５レベルを、ＳＭＡＤ７  ＡＯＮ投与の直後、約１時間後、約３時間後、約６時間後、約１２時間後、約１日後、約３日後、約１週間後、約２週間後、および／または約１カ月後に分析する、項目７７に記載の方法。
（項目８０）
ＩＬ−５のレベルが正常を超えているＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理する方法であって、前記患者におけるＩＬ−５レベルが低下するまで前記患者に投与するＳＭＡＤ７  ＡＯＮの量を増加させるステップを含む方法。
（項目８１）
ＩＬ−５が、ＩＬ−５のおよそ正常レベル、またはＩＬ−５の正常レベル未満に低下する、項目８０に記載の方法。
（項目８２）
ＩＢＤを有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法における使用のためのＳＭＡＤ７  ＡＯＮであって、前記方法が、前記患者におけるＩＬ−５のレベルを分析してＳＭＡＤ７  ＡＯＮ投与の適切なレベルを決定するステップを含む、ＳＭＡＤ７  ＡＯＮ。
（項目８３）
前記方法が、（ａ）前記患者に初回用量の前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップと、（ｂ）前記患者におけるＩＬ−５のレベルを分析するステップと、（ｃ）ＩＬ−５のレベルがＩＬ−５の正常レベルを超えている場合には、前記患者に、前記初回用量よりも高いもしくはそれと等しい後続用量の前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与する、または、ＩＬ−５のレベルがＩＬ−５の正常レベル未満である場合には、前記患者に、前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量の前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップとを含む、項目８２に記載の使用のためのＳＭＡＤ７  ＡＯＮ。
（項目８４）
ＩＢＤを有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法における使用のためのＳＭＡＤ７  ＡＯＮであって、前記方法が、（ａ）前記患者におけるＩＬ−５のレベルを分析するステップと、（ｂ）ＩＬ−５のレベルがＩＬ−５の正常レベルを超えている場合には、前記患者に初回用量の前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップとを含む、ＳＭＡＤ７  ＡＯＮ。
（項目８５）
炎症性腸疾患（ＩＢＤ）を有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、（ａ）前記患者におけるＩＬ−１３の第１のレベルを分析するステップと、（ｂ）前記患者に初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップと、（ｃ）前記投与するステップの後に前記患者におけるＩＬ−１３の第２のレベルを分析するステップとを含み、
ｉ．ＩＬ−１３の前記第２のレベルがＩＬ−１３の前記第１のレベルと同じまたはそれよりも高い場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い頻度で後続用量を投与する、あるいは
ｉｉ．ＩＬ−１３の前記第２のレベルがＩＬ−１３の前記第１のレベルよりも低い場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い頻度で後続用量を投与する、
方法。
（項目８６）
ＩＬ−１３の前記第２のレベルが、ＩＬ−１３の前記第１のレベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％高い、またはそれよりも高い、項目８５に記載の方法。
（項目８７）
ＩＬ−１３の前記第２のレベルが、ＩＬ−１３の前記第１のレベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、または約１００％低い、項目８５に記載の方法。
（項目８８）
ＩＢＤを有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、（ａ）前記患者に初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップと、（ｂ）前記投与するステップの後に前記患者におけるＩＬ−１３のレベルを分析するステップとを含み、
ｉ．ＩＬ−１３のレベルがＩＬ−１３の正常レベルを超えている場合には、前記患者に前記初回用量よりも高いもしくはそれと等しい後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い頻度で後続用量を投与する、あるいは
ｉｉ．ＩＬ−１３のレベルがＩＬ−１３の正常レベル未満である場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い頻度で後続用量を投与する、
方法。
（項目８９）
ＩＬ−１３のレベルが、ＩＬ−１３の前記正常レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％高い、またはそれよりも高い、項目８８に記載の方法。
（項目９０）
ＩＬ−１３のレベルが、ＩＬ−１３の前記正常レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、または約１００％低い、項目８８に記載の方法。
（項目９１）
炎症性腸疾患（ＩＢＤ）を有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、（ａ）前記患者におけるＩＬ−１３の基準レベルを分析するステップと、（ｂ）ＩＬ−１３の基準レベルがＩＬ−１３の正常レベルを超えている場合には、前記患者に初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップとを含む方法。
（項目９２）
ＩＬ−１３のレベルが、ＩＬ−１３の前記基準レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％高い、またはそれよりも高い、項目９１に記載の方法。
（項目９３）
（ｃ）前記投与するステップの後に前記患者におけるＩＬ−１３のレベルを分析するステップをさらに含み、
ｉ．前記投与するステップの後のＩＬ−１３のレベルがＩＬ−１３の正常レベルを超えているまたは前記基準レベルを超えているもしくはそれと等しい場合には、前記患者に前記初回用量よりも高いもしくはそれと等しい後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い頻度で後続用量を投与する、あるいは、
ｉｉ．前記投与するステップの後のＩＬ−１３のレベルがＩＬ−１３の前記基準レベル未満である場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い頻度で後続用量を投与する、
項目９１に記載の方法。
（項目９４）
前記投与するステップの後のＩＬ−１３のレベルが、ＩＬ−１３の前記正常レベルおよび／または基準レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％高い、またはそれよりも高い、項目９３に記載の方法。
（項目９５）
前記投与するステップの後のＩＬ−１３のレベルが、ＩＬ−１３の前記正常レベルおよび／または基準レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、または約１００％低い、項目９３に記載の方法。
（項目９６）
前記後続用量が最大耐量（ＭＴＤ）と等しいまたはそれよりも高い場合には、処置を終了する、項目８５から９５のいずれか一項に記載の方法。
（項目９７）
前記ＭＴＤが、約４０ｍｇ、約６０ｍｇ、約８０ｍｇ、約１００ｍｇ、約１２０ｍｇ、約１４０ｍｇ、約１６０ｍｇ、約１８０ｍｇ、約２００ｍｇ、約２２０ｍｇ、約２４０ｍｇ、約２６０ｍｇ、約２８０ｍｇ、約３００ｍｇ、約３２０ｍｇ、約３４０ｍｇ、約３６０ｍｇ、約３８０ｍｇ、約４００ｍｇ、またはそれよりも高い、項目９６に記載の方法。
（項目９８）
前記初回用量が、１日当たり４０ｍｇまたは１日当たり１６０ｍｇまたは１日当たり３２０ｍｇであり、前記後続用量が、１日当たり４０ｍｇまたは１日当たり１６０ｍｇまたは１日当たり３２０ｍｇである、項目８５から９７のいずれか一項に記載の方法。
（項目９９）
低い頻度で投与することが、交互スケジュールで投与することを含む、項目８５から９８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１００）
前記患者が臨床的寛解の状態であり、かつ、ＩＬ−１３のレベルが正常レベルである場合には、処置を終了する、項目８５から９９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０１）
前記患者が臨床的寛解の状態であり、かつ、ＩＬ−１３のレベルが、前記投与するステップの後に、前記投与するステップの前のＩＬ−１３のレベルと比較して変化していないまたは上昇している場合には、処置を終了する、項目８５から１００のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０２）
ＩＬ−１３のレベルの低下が、臨床的寛解と関連する、項目８５から１０１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０３）
ＩＬ−１３のレベルの低下が、ベースラインと比べたＣＤＡＩスコアの減少と関連する、項目８５から１０２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０４）
ＩＬ−１３のレベルの前記低下が、ＣＤＡＩスコアの約１０点、約２０点、約３０点、約４０点、約５０点、約６０点、約７０点、約８０点、約９０点、約１００点、約１２０点、約１３０点、約１４０点、約１５０点、またはそれよりも大きい減少と関連する、項目１０３に記載の方法。
（項目１０５）
ＩＬ−１３のレベルの上昇が、ベースラインと比べたＣＤＡＩスコアの増加と関連する、項目８５から１０４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０６）
ＩＬ−１３のレベルの前記上昇が、ＣＤＡＩスコアの約１０点、約２０点、約３０点、約４０点、約５０点、約６０点、約７０点、約８０点、約９０点、約１００点、約１２０点、約１３０点、約１４０点、約１５０点、またはそれよりも大きい増加と関連する、項目１０５に記載の方法。
（項目１０７）
ＩＬ−１３のレベルの低下が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約１週間後、約２週間後、約３週間後、約４週間後、約５週間後、約６週間後、約７週間後、約８週間後、約９週間後、約１０週間後、約１１週間後、約１２週間後、約１３週間後、約１４週間後、約１５週間後、約１６週間後、約１７週間後、約１８週間後、約１９週間後、約２０週間後、約２１週間後、約２２週間後、約２３週間後、約２４週間後、約２５週間後、約２６週間後、約２７週間後、約２８週間後、約２９週間後、約３０週間後、約３１週間後、約３２週間後、約３３週間後、約３４週間後、約３５週間後、約３６週間後、約３７週間後、約３８週間後、約３９週間後、約４０週間後、約４１週間後、約４２週間後、約４３週間後、約４４週間後、約４５週間後、約４６週間後、約４７週間後、約４８週間後、約４９週間後、約５０週間後、約５１週間後、および／または約５２週間後またはそれよりも後の臨床的寛解、臨床応答、および／またはＣＤＡＩスコアの減少と関連する、項目８５から１０６に記載の方法。
（項目１０８）
ＩＬ−１３のレベルの低下が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約１２週間後および／または約５２週間後の臨床的寛解、臨床応答、および／またはＣＤＡＩスコアの減少と関連する、項目１０７に記載の方法。
（項目１０９）
ＩＬ−１３のレベルの低下が、ベースラインＨａｒｖｅｙ−Ｂｒａｄｓｈａｗ  Ｉｎｄｅｘ（ＨＢＩ）スコアの減少と関連する、項目８５から１０８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１０）
ＨＢＩスコアの前記減少が、１点、２点、３点、４点、５点、６点、７点、８点、９点、１０点またはそれよりも大きい減少である、項目１０９に記載の方法。
（項目１１１）
ＨＢＩスコアの前記減少の結果として、ＨＢＩスコアが７もしくはそれ未満、６もしくはそれ未満、または５もしくはそれ未満になる、項目１０９に記載の方法。
（項目１１２）
ＨＢＩスコアの前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから１週間後から５２週間後の間の任意の時点で観察される、項目１０９に記載の方法。
（項目１１３）
ＩＬ−１３のレベルの前記低下が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後のクローン病簡易内視鏡スコア（ＳＥＳ−ＣＤ）が２未満であることと関連する、項目８５から１１２のいずれかに記載の方法。
（項目１１４）
ＩＬ−１３のレベルの前記低下が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後の、ベースラインと比べて約５％、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、または約５０％のＳＥＳ−ＣＤの減少と関連する、項目８５から１１３のいずれかに記載の方法。
（項目１１５）
ＳＥＳ−ＣＤの前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから１週間後から５２週間後の間の任意の時点で観察される、項目１１３または１１４に記載の方法。
（項目１１６）
ＳＥＳ−ＣＤの前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約１２週間後および／または約５２週間後に観察される、項目１１３または１１４に記載の方法。
（項目１１７）
ＩＬ−１３のレベルの前記低下が、患者におけるコルチコステロイド不要の臨床的寛解と関連する、項目８５から１１６のいずれかに記載の方法。
（項目１１８）
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約４週間後から約５２週間後の間の任意の時点で観察される、項目１１７に記載の方法。
（項目１１９）
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約５２週間後に観察される、項目１１７に記載の方法。
（項目１２０）
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後１２週間またはそれよりも長く観察される、項目１１７に記載の方法。
（項目１２１）
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後２６週間またはそれよりも長く観察される、項目１１７に記載の方法。
（項目１２２）
ＩＬ−１３のレベルの前記低下が、腹痛スコアおよび／または液状便／軟便頻度の減少と関連する、項目８５から１２１のいずれかに記載の方法。
（項目１２３）
前記腹痛スコアおよび／または液状便／軟便頻度が、ベースラインと比べて減少する、項目１２２に記載の方法。
（項目１２４）
腹痛スコアの前記減少の結果として、腹痛スコアが１またはそれ未満になる、項目１２２または１２３に記載の方法。
（項目１２５）
液状便／軟便頻度の前記減少の結果として、液状便／軟便頻度が３もしくはそれ未満または１．５もしくはそれ未満になる、項目１２２または１２３に記載の方法。
（項目１２６）
腹痛スコアおよび／または液状便／軟便頻度の前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから、４週間後、１２週間後、５２週間後および／または任意の時点で観察される、項目１２２から１２５のいずれかに記載の方法。
（項目１２７）
ＩＬ−１３のレベルの前記低下が、患者報告アウトカム（ＰＲＯ−２）スコアの減少と関連する、項目８５から１２６のいずれかに記載の方法。
（項目１２８）
前記ＰＲＯ−２スコアが、ベースラインＰＲＯ−２スコアと比べて減少する、項目１２７に記載の方法。
（項目１２９）
ＰＲＯ−２スコアの前記減少の結果として、スコアが８またはそれ未満になる、項目１２７に記載の方法。
（項目１３０）
ＰＲＯ−２スコアの前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後に観察される、項目１２７から１２９のいずれかに記載の方法。
（項目１３１）
前記ＩＢＤを有する患者において１種または複数の追加的な分析物のレベルを決定するステップをさらに含む、項目８５から１３０のいずれかに記載の方法。
（項目１３２）
前記１種または複数の追加的な分析物が、ＣＲＰ、ＦＣＰ、ＣＣＬ２０、ＩＬ−８、ＩＬ−５、ＩＬ−２５、ＲＥＧ３α、および／またはＴＮＦαのレベルである、項目１３２に記載の方法。
（項目１３３）
前記患者が、経口アミノサリチル酸、経口コルチコステロイド、免疫抑制剤、および／またはアセトアミノフェンを受けている、項目８５から１３２のいずれかに記載の方法。
（項目１３４）
ＩＬ−１３のレベルを、前記患者由来の試料を分析することによって決定する、項目８５から１３３のいずれかに記載の方法。
（項目１３５）
前記試料が、血液、血清、または血漿試料である、項目１３４に記載の方法。
（項目１３６）
ＩＬ−１３のレベルを、免疫化学によってまたはヌクレオチド分析によって決定する、項目８５から１３５のいずれかに記載の方法。
（項目１３７）
ＩＬ−１３のレベルを、酵素結合免疫吸着検定法（ＥＬＩＳＡ）によって決定する、項目１３６に記載の方法。
（項目１３８）
ＩＬ−１３のレベルを、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから４週間後および／または８週間後に分析する、項目８５から１３７のいずれかに記載の方法。
（項目１３９）
ＩＬ−１３のレベルを、ある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを受ける前、受けてから１〜６時間後、および受けてから６〜１２時間後に分析する、項目８５から１３８のいずれかに記載の方法。
（項目１４０）
ＩＬ−１３のレベルを、ある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを受ける前、受けてから約２時間後、約４時間後、約６時間後、約８時間後、および約２４時間後に分析する、項目８５から１３８のいずれかに記載の方法。
（項目１４１）
前記ＩＢＤが、クローン病（ＣＤ）または潰瘍性大腸炎（ＵＣ）である、項目８５から１４０のいずれかに記載の方法。
（項目１４２）
前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを、前記ＩＢＤを有する患者に経口投与する、項目８５から１４１のいずれかに記載の方法。
（項目１４３）
前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮが、ヒトＳＭＡＤ７（配列番号１）の領域１０８〜１２８を標的とする、項目８５から１４２のいずれかに記載の方法。
（項目１４４）
前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮが、ヒトＳＭＡＤ７（配列番号１）のヌクレオチド４０３、２３３、２９４、２９５、２９６、２９８、２９９または５３３を標的とする、項目８５から１４２のいずれかに記載の方法。
（項目１４５）
前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮが、配列番号３（５’−ＧＴＣＧＣＣＣＣＴＴＣＴＣＣＣＣＧＣＡＧＣ−３’）のヌクレオチド配列を含む、項目８５から１４２のいずれかに記載の方法。
（項目１４６）
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、以下の配列：５’−ＧＴＸＧＣＣＣＣＴＴＣＴＣＣＣＸＧＣＡＧ−３’（配列番号４）（式中、Ｘは、５−メチル−２’−デオキシシチジンを含むヌクレオチドであり、ヌクレオチド間結合はホスホロチオエート結合である）を含む、ＳＭＡＤ７に対するホスホロチオエートアンチセンスオリゴヌクレオチドである、項目８５から１４２のいずれかに記載の方法。
（項目１４７）
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、以下の配列：５’−ＧＴＸＧＣＣＣＣＴＴＣＴＣＣＣＸＧＣＡＧＣ−３’（配列番号６）（式中、Ｘは、５−メチル−２’−デオキシシチジンを含むヌクレオチドであり、ヌクレオチド間結合はホスホロチオエート結合である）を含む、ＳＭＡＤ７に対するホスホロチオエートアンチセンスオリゴヌクレオチドである、項目８５から１４２、または１４６のいずれかに記載の方法。
（項目１４８）
ある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮの投与後にＩＬ−１３レベルが正常を超えているＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、前記患者に、前の用量よりも高いまたはそれと等しい、さらなる用量の前記オリゴヌクレオチドを投与するステップを含む方法。
（項目１４９）
ある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮの投与後にＩＬ−１３レベルが正常未満であるＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、前記患者に、前の用量よりも低いまたはそれと等しい、さらなる用量の前記オリゴヌクレオチドを投与するステップを含む方法。
（項目１５０）
ＩＬ−１３レベルが正常を超えているＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理する方法であって、前記患者にある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップを含む方法。
（項目１５１）
前記投与するステップを、ＩＬ−１３レベル、ＩＬ−８レベル、ＩＬ−５レベル、ＩＬ−２５レベル、ＲＥＧ３αレベル、ＣＲＰレベル、ＣＣＬ２０レベル、ＦＣＰレベル、および／またはＴＮＦαレベルのいずれかが正常レベルに到達するまで繰り返す、項目１５０に記載の方法。
（項目１５２）
前記投与するステップを、前記患者が１５０未満のＣＤＡＩスコアを達成するまで繰り返す、項目１５０に記載の方法。
（項目１５３）
前記投与するステップを、前記患者が臨床的寛解を達成するまで繰り返す、項目１５０に記載の方法。
（項目１５４）
投与するステップを、前記患者がＣＤＡＩスコアの約５０点、約６０点、約７０点、約８０点、約９０点、約１００点、約１１０点、約１２０点、約１３０点、約１４０点、約１５０点、またはそれよりも大きい減少を達成するまで繰り返す、項目１５０に記載の方法。
（項目１５５）
投与するステップを、前記患者が２またはそれ未満のＳＥＳ−ＣＤを達成するまで繰り返す、項目１５０に記載の方法。
（項目１５６）
投与するステップを、前記患者がＳＥＳ−ＣＤの５０％減少を達成するまで繰り返す、項目１５０に記載の方法。
（項目１５７）
投与するステップを、前記患者がコルチコステロイド不要の寛解を達成するまで繰り返す、項目１５０に記載の方法。
（項目１５８）
前記コルチコステロイド不要の寛解が、少なくとも約８週間、少なくとも約１０週間、少なくとも約１２週間、少なくとも約１４週間、少なくとも約１６週間、少なくとも約１８週間、少なくとも約２０週間、少なくとも約２２週間、少なくとも約２４週間、少なくとも約２６週間、少なくとも約２８週間、または少なくとも約３０週間持続する、項目１５７に記載の方法。
（項目１５９）
投与するステップを、前記患者が３もしくはそれ未満または１．５もしくはそれ未満の１日当たりの液状便／軟便頻度、および／あるいは１またはそれ未満の腹痛スコアを達成するまで繰り返す、項目１５０に記載の方法。
（項目１６０）
投与するステップを、前記患者が８またはそれ未満のＰＲＯ−２スコアを達成するまで繰り返す、項目１５０に記載の方法。
（項目１６１）
ＩＢＤの患者におけるＩＢＤの処置または管理をモニタリングする方法であって、前記患者におけるＩＬ−１３レベルを各ＳＭＡＤ７  ＡＯＮ投与後に分析するステップを含み、ＩＬ−１３レベルが低下しないことにより、前記処置または管理が有効でないことが示される、方法。
（項目１６２）
ＩＬ−１３レベルを、各ＳＭＡＤ７  ＡＯＮの投与後、１回、２回、３回、４回、約５回、約１０回、約１５回、約２０回、または約３０回分析する、項目１６１に記載の方法。
（項目１６３）
ＩＬ−１３レベルを、ＳＭＡＤ７  ＡＯＮ投与の直後、約１時間後、約３時間後、約６時間後、約１２時間後、約１日後、約３日後、約１週間後、約２週間後、および／または約１カ月後に分析する、項目１６１に記載の方法。
（項目１６４）
ＩＬ−１３のレベルが正常を超えているＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理する方法であって、前記患者におけるＩＬ−１３レベルが低下するまで前記患者に投与するＳＭＡＤ７  ＡＯＮの量を増加させるステップを含む方法。
（項目１６５）
ＩＬ−１３が、ＩＬ−１３のおよそ正常レベル、またはＩＬ−１３の正常レベル未満に低下する、項目１６４に記載の方法。
（項目１６６）
ＩＢＤを有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法における使用のためのＳＭＡＤ７  ＡＯＮであって、前記方法が、前記患者におけるＩＬ−１３のレベルを分析してＳＭＡＤ７  ＡＯＮ投与の適切なレベルを決定するステップを含む、ＳＭＡＤ７
ＡＯＮ。
（項目１６７）
前記方法が、（ａ）前記患者に初回用量の前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップと、（ｂ）前記患者におけるＩＬ−１３のレベルを分析するステップと、（ｃ）ＩＬ−１３のレベルがＩＬ−１３の正常レベルを超えている場合には、前記患者に、前記初回用量よりも高いもしくはそれと等しい後続用量の前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与する、または、ＩＬ−１３のレベルがＩＬ−１３の正常レベル未満である場合には、前記患者に、前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量の前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップとを含む、項目１６６に記載の使用のためのＳＭＡＤ７  ＡＯＮ。
（項目１６８）
ＩＢＤを有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法における使用のためのＳＭＡＤ７  ＡＯＮであって、前記方法が、（ａ）前記患者におけるＩＬ−１３のレベルを分析するステップと、（ｂ）ＩＬ−１３のレベルがＩＬ−１３の正常レベルを超えている場合には、前記患者に初回用量の前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップとを含む、ＳＭＡＤ７  ＡＯＮ。
（項目１６９）
炎症性腸疾患（ＩＢＤ）を有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、（ａ）前記患者におけるＩＬ−２５の第１のレベルを分析するステップと、（ｂ）前記患者に初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップと、（ｃ）前記投与するステップの後に前記患者におけるＩＬ−２５の第２のレベルを分析するステップとを含み、
ｉ．ＩＬ−２５の前記第２のレベルがＩＬ−２５の前記第１のレベルと同じまたはそれよりも高い場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い頻度で後続用量を投与する、あるいは
ｉｉ．ＩＬ−２５の前記第２のレベルがＩＬ−２５の前記第１のレベルよりも低い場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い頻度で後続用量を投与する、
方法。
（項目１７０）
ＩＬ−２５の前記第２のレベルが、ＩＬ−２５の前記第１のレベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％高い、またはそれよりも高い、項目１６９に記載の方法。
（項目１７１）
ＩＬ−２５の前記第２のレベルが、ＩＬ−２５の前記第１のレベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、または約１００％低い、項目１６９に記載の方法。
（項目１７２）
ＩＢＤを有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、（ａ）前記患者に初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップと、（ｂ）前記投与するステップの後に前記患者におけるＩＬ−２５のレベルを分析するステップとを含み、
ｉ．ＩＬ−２５のレベルがＩＬ−２５の正常レベルを超えている場合には、前記患者に前記初回用量よりも高いもしくはそれと等しい後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い頻度で後続用量を投与する、あるいは
ｉｉ．ＩＬ−２５のレベルがＩＬ−２５の正常レベル未満である場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い頻度で後続用量を投与する、
方法。
（項目１７３）
ＩＬ−２５のレベルが、ＩＬ−２５の前記正常レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％高い、またはそれよりも高い、項目１７２に記載の方法。
（項目１７４）
ＩＬ−２５のレベルが、ＩＬ−２５の前記正常レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、または約１００％低い、項目１７２に記載の方法。
（項目１７５）
炎症性腸疾患（ＩＢＤ）を有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、（ａ）前記患者におけるＩＬ−２５の基準レベルを分析するステップと、（ｂ）ＩＬ−２５の基準レベルがＩＬ−２５の正常レベルを超えている場合には、前記患者に初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップとを含む方法。
（項目１７６）
ＩＬ−２５のレベルが、ＩＬ−２５の前記基準レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％高い、またはそれよりも高い、項目１７５に記載の方法。
（項目１７７）
（ｃ）前記投与するステップの後に前記患者におけるＩＬ−２５のレベルを分析するステップをさらに含み、
ｉ．前記投与するステップの後のＩＬ−２５のレベルがＩＬ−２５の正常レベルを超えているまたは前記基準レベルを超えているもしくはそれと等しい場合には、前記患者に前記初回用量よりも高いもしくはそれと等しい後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い頻度で後続用量を投与する、あるいは、
ｉｉ．前記投与するステップの後のＩＬ−２５のレベルがＩＬ−２５の前記基準レベル未満である場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い頻度で後続用量を投与する、
項目１７５に記載の方法。
（項目１７８）
前記投与するステップの後のＩＬ−２５のレベルが、ＩＬ−２５の前記正常レベルおよび／または基準レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％高い、またはそれよりも高い、項目１７５に記載の方法。
（項目１７９）
前記投与するステップの後のＩＬ−２５のレベルが、ＩＬ−２５の前記正常レベルおよび／または基準レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、または約１００％低い、項目１７５に記載の方法。
（項目１８０）
前記後続用量が最大耐量（ＭＴＤ）と等しいまたはそれよりも高い場合には、処置を終了する、項目１６９から１７９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８１）
前記ＭＴＤが、約４０ｍｇ、約６０ｍｇ、約８０ｍｇ、約１００ｍｇ、約１２０ｍｇ、約１４０ｍｇ、約１６０ｍｇ、約１８０ｍｇ、約２００ｍｇ、約２２０ｍｇ、約２４０ｍｇ、約２６０ｍｇ、約２８０ｍｇ、約３００ｍｇ、約３２０ｍｇ、約３４０ｍｇ、約３６０ｍｇ、約３８０ｍｇ、約４００ｍｇ、またはそれよりも高い、項目１８０に記載の方法。
（項目１８２）
前記初回用量が、１日当たり４０ｍｇまたは１日当たり１６０ｍｇまたは１日当たり３２０ｍｇであり、前記後続用量が、１日当たり４０ｍｇまたは１日当たり１６０ｍｇまたは１日当たり３２０ｍｇである、項目１６９から１８１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８３）
低い頻度で投与することが、交互スケジュールで投与することを含む、項目１６９から１８２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８４）
前記患者が臨床的寛解の状態であり、かつ、ＩＬ−２５のレベルが正常レベルである場合には、処置を終了する、項目１６９から１８３のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８５）
前記患者が臨床的寛解の状態であり、かつ、ＩＬ−２５のレベルが、前記投与するステップの後に、前記投与するステップの前のＩＬ−２５のレベルと比較して変化していないまたは上昇している場合には、処置を終了する、項目１６９から１８４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８６）
ＩＬ−２５のレベルの低下が、臨床的寛解と関連する、項目１６９から１８５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８７）
ＩＬ−２５のレベルの低下が、ベースラインと比べたＣＤＡＩスコアの減少と関連する、項目１６９から１８６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８８）
ＩＬ−２５のレベルの前記低下が、ＣＤＡＩスコアの約１０点、約２０点、約３０点、約４０点、約５０点、約６０点、約７０点、約８０点、約９０点、約１００点、約１２０点、約１３０点、約１４０点、約１５０点、またはそれよりも大きい減少と関連する、項目１８７に記載の方法。
（項目１８９）
ＩＬ−２５のレベルの上昇が、ベースラインと比べたＣＤＡＩスコアの増加と関連する、項目１６９から１８８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９０）
ＩＬ−２５のレベルの前記上昇が、ＣＤＡＩスコアの約１０点、約２０点、約３０点、約４０点、約５０点、約６０点、約７０点、約８０点、約９０点、約１００点、約１２０点、約１３０点、約１４０点、約１５０点、またはそれよりも大きい増加と関連する、項目１８９に記載の方法。
（項目１９１）
ＩＬ−２５のレベルの低下が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約１週間後、約２週間後、約３週間後、約４週間後、約５週間後、約６週間後、約７週間後、約８週間後、約９週間後、約１０週間後、約１１週間後、約１２週間後、約１３週間後、約１４週間後、約１５週間後、約１６週間後、約１７週間後、約１８週間後、約１９週間後、約２０週間後、約２１週間後、約２２週間後、約２３週間後、約２４週間後、約２５週間後、約２６週間後、約２７週間後、約２８週間後、約２９週間後、約３０週間後、約３１週間後、約３２週間後、約３３週間後、約３４週間後、約３５週間後、約３６週間後、約３７週間後、約３８週間後、約３９週間後、約４０週間後、約４１週間後、約４２週間後、約４３週間後、約４４週間後、約４５週間後、約４６週間後、約４７週間後、約４８週間後、約４９週間後、約５０週間後、約５１週間後、および／または約５２週間後またはそれよりも後の臨床的寛解、臨床応答、および／またはＣＤＡＩスコアの減少と関連する、項目１６９から１９０に記載の方法。
（項目１９２）
ＩＬ−２５のレベルの低下が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約１２週間後および／または約５２週間後の臨床的寛解、臨床応答、および／またはＣＤＡＩスコアの減少と関連する、項目１９１に記載の方法。
（項目１９３）
ＩＬ−２５のレベルの低下が、ベースラインＨａｒｖｅｙ−Ｂｒａｄｓｈａｗ  Ｉｎｄｅｘ（ＨＢＩ）スコアの減少と関連する、項目１６９から１９２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９４）
ＨＢＩスコアの前記減少が、１点、２点、３点、４点、５点、６点、７点、８点、９点、１０点またはそれよりも大きい減少である、項目１９３に記載の方法。
（項目１９５）
ＨＢＩスコアの前記減少の結果として、ＨＢＩスコアが７もしくはそれ未満、６もしくはそれ未満、または５もしくはそれ未満になる、項目１９３に記載の方法。
（項目１９６）
ＨＢＩスコアの前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから１週間後から５２週間後の間の任意の時点で観察される、項目１９３に記載の方法。
（項目１９７）
ＩＬ−２５のレベルの前記低下が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後のクローン病簡易内視鏡スコア（ＳＥＳ−ＣＤ）が２未満であることと関連する、項目１６９から１９６のいずれかに記載の方法。
（項目１９８）
ＩＬ−２５のレベルの前記低下が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後の、ベースラインと比べて約５％、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、または約５０％のＳＥＳ−ＣＤの減少と関連する、項目１６９から１９７のいずれかに記載の方法。
（項目１９９）
ＳＥＳ−ＣＤの前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから１週間後から５２週間後の間の任意の時点で観察される、項目１９７または１９８に記載の方法。
（項目２００）
ＳＥＳ−ＣＤの前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約１２週間後および／または約５２週間後に観察される、項目１９７または１９８に記載の方法。
（項目２０１）
ＩＬ−２５のレベルの前記低下が、患者におけるコルチコステロイド不要の臨床的寛解と関連する、項目１６９から２００のいずれかに記載の方法。
（項目２０２）
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約４週間後から約５２週間後の間の任意の時点で観察される、項目２０１に記載の方法。
（項目２０３）
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約５２週間後に観察される、項目２０１に記載の方法。
（項目２０４）
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後１２週間またはそれよりも長く観察される、項目２０１に記載の方法。
（項目２０５）
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後２６週間またはそれよりも長く観察される、項目２０１に記載の方法。
（項目２０６）
ＩＬ−２５のレベルの前記低下が、腹痛スコアおよび／または液状便／軟便頻度の減少と関連する、項目１６９から２０５のいずれかに記載の方法。
（項目２０７）
前記腹痛スコアおよび／または液状便／軟便頻度が、ベースラインと比べて減少する、項目２０６に記載の方法。
（項目２０８）
腹痛スコアの前記減少の結果として、腹痛スコアが１またはそれ未満になる、項目２０６または２０７に記載の方法。
（項目２０９）
液状便／軟便頻度の前記減少の結果として、液状便／軟便頻度が３もしくはそれ未満または１．５もしくはそれ未満になる、項目２０６または２０７に記載の方法。
（項目２１０）
腹痛スコアおよび／または液状便／軟便頻度の前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから、４週間後、１２週間後、５２週間後および／または任意の時点で観察される、項目２０６から２０５のいずれかに記載の方法。
（項目２１１）
ＩＬ−２５のレベルの前記低下が、患者報告アウトカム（ＰＲＯ−２）スコアの減少と関連する、項目１６９から２１０のいずれかに記載の方法。
（項目２１２）
前記ＰＲＯ−２スコアが、ベースラインＰＲＯ−２スコアと比べて減少する、項目２１１に記載の方法。
（項目２１３）
ＰＲＯ−２スコアの前記減少の結果として、スコアが８またはそれ未満になる、項目２１１に記載の方法。
（項目２１４）
ＰＲＯ−２スコアの前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後に観察される、項目２１１から２１３のいずれかに記載の方法。
（項目２１５）
前記ＩＢＤを有する患者において１種または複数の追加的な分析物のレベルを決定するステップをさらに含む、項目１６９から２１４のいずれかに記載の方法。
（項目２１６）
前記１種または複数の追加的な分析物が、ＣＲＰ、ＦＣＰ、ＣＣＬ２０、ＩＬ−８、ＩＬ−１０、ＩＬ−５、ＩＬ−１３、ＲＥＧ３α、および／またはＴＮＦαのレベルである、項目２１５に記載の方法。
（項目２１７）
前記患者が、経口アミノサリチル酸、経口コルチコステロイド、免疫抑制剤、および／またはアセトアミノフェンを受けている、項目１６９から２１６のいずれかに記載の方法。
（項目２１８）
ＩＬ−２５のレベルを、前記患者由来の試料を分析することによって決定する、項目１６９から２１７のいずれかに記載の方法。
（項目２１９）
前記試料が、血液、血清、または血漿試料である、項目２１８に記載の方法。
（項目２２０）
ＩＬ−２５のレベルを、免疫化学によってまたはヌクレオチド分析によって決定する、項目１６９から２１９のいずれかに記載の方法。
（項目２２１）
ＩＬ−２５のレベルを、酵素結合免疫吸着検定法（ＥＬＩＳＡ）によって決定する、項目２２０に記載の方法。
（項目２２２）
ＩＬ−２５のレベルを、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから４週間後および／または８週間後に分析する、項目１６９から２２１のいずれかに記載の方法。
（項目２２３）
ＩＬ−２５のレベルを、ある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを受ける前、受けてから１〜６時間後、および受けてから６〜１２時間後に分析する、項目１６９から２２２のいずれかに記載の方法。
（項目２２４）
ＩＬ−２５のレベルを、ある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを受ける前、受けてから約２時間後、約４時間後、約６時間後、約８時間後、および約２４時間後に分析する、項目１６９から２２３のいずれかに記載の方法。
（項目２２５）
前記ＩＢＤが、クローン病（ＣＤ）または潰瘍性大腸炎（ＵＣ）である、項目１６９から２２４のいずれかに記載の方法。
（項目２２６）
前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを、前記ＩＢＤを有する患者に経口投与する、項目１６９から２２５のいずれかに記載の方法。
（項目２２７）
前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮが、ヒトＳＭＡＤ７（配列番号１）の領域１０８〜１２８を標的とする、項目１６９から２２６のいずれかに記載の方法。
（項目２２８）
前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮが、ヒトＳＭＡＤ７（配列番号１）のヌクレオチド４０３、２３３、２９４、２９５、２９６、２９８、２９９または５３３を標的とする、項目１６９から２２６のいずれかに記載の方法。
（項目２２９）
前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮが、配列番号３（５’−ＧＴＣＧＣＣＣＣＴＴＣＴＣＣＣＣＧＣＡＧＣ−３’）のヌクレオチド配列を含む、項目１６９から２２６のいずれかに記載の方法。
（項目２３０）
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、以下の配列：５’−ＧＴＸＧＣＣＣＣＴＴＣＴＣＣＣＸＧＣＡＧ−３’（配列番号４）（式中、Ｘは、５−メチル−２’−デオキシシチジンを含むヌクレオチドであり、ヌクレオチド間結合はホスホロチオエート結合である）を含む、ＳＭＡＤ７に対するホスホロチオエートアンチセンスオリゴヌクレオチドである、項目１６９から２２６のいずれかに記載の方法。
（項目２３１）
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、以下の配列：５’−ＧＴＸＧＣＣＣＣＴＴＣＴＣＣＣＸＧＣＡＧＣ−３’（配列番号６）（式中、Ｘは、５−メチル−２’−デオキシシチジンを含むヌクレオチドであり、ヌクレオチド間結合はホスホロチオエート結合である）を含む、ＳＭＡＤ７に対するホスホロチオエートアンチセンスオリゴヌクレオチドである、項目１６９から２２６、または２３０のいずれかに記載の方法。
（項目２３２）
ある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮの投与後にＩＬ−２５レベルが正常を超えているＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、前記患者に、前の用量よりも高いまたはそれと等しい、さらなる用量の前記オリゴヌクレオチドを投与するステップを含む方法。
（項目２３３）
ある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮの投与後にＩＬ−２５レベルが正常未満であるＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、前記患者に、前の用量よりも低いまたはそれと等しい、さらなる用量の前記オリゴヌクレオチドを投与するステップを含む方法。
（項目２３４）
ＩＬ−２５レベルが正常を超えているＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理する方法であって、前記患者にある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップを含む方法。
（項目２３５）
前記投与するステップを、ＩＬ−２５レベル、ＩＬ−８レベル、ＩＬ−５レベル、ＩＬ−１３レベル、ＲＥＧ３αレベル、ＣＲＰレベル、ＣＣＬ２０レベル、ＦＣＰレベル、および／またはＴＮＦαレベルのいずれかが正常レベルに到達するまで繰り返す、項目２３４に記載の方法。
（項目２３６）
前記投与するステップを、前記患者が１５０未満のＣＤＡＩスコアを達成するまで繰り返す、項目２３４に記載の方法。
（項目２３７）
前記投与するステップを、前記患者が臨床的寛解を達成するまで繰り返す、項目２３４に記載の方法。
（項目２３８）
投与するステップを、前記患者がＣＤＡＩスコアの約５０点、約６０点、約７０点、約８０点、約９０点、約１００点、約１１０点、約１２０点、約１３０点、約１４０点、約１５０点、またはそれよりも大きい減少を達成するまで繰り返す、項目２３４に記載の方法。
（項目２３９）
投与するステップを、前記患者が２またはそれ未満のＳＥＳ−ＣＤを達成するまで繰り返す、項目２３４に記載の方法。
（項目２４０）
投与するステップを、前記患者がＳＥＳ−ＣＤの５０％減少を達成するまで繰り返す、項目２３４に記載の方法。
（項目２４１）
投与するステップを、前記患者がコルチコステロイド不要の寛解を達成するまで繰り返す、項目２３４に記載の方法。
（項目２４２）
前記コルチコステロイド不要の寛解が、少なくとも約８週間、少なくとも約１０週間、少なくとも約１２週間、少なくとも約１４週間、少なくとも約１６週間、少なくとも約１８週間、少なくとも約２０週間、少なくとも約２２週間、少なくとも約２４週間、少なくとも約２６週間、少なくとも約２８週間、または少なくとも約３０週間持続する、項目２４１に記載の方法。
（項目２４３）
投与するステップを、前記患者が３もしくはそれ未満または１．５もしくはそれ未満の１日当たりの液状便／軟便頻度、および／あるいは１またはそれ未満の腹痛スコアを達成するまで繰り返す、項目２３４に記載の方法。
（項目２４４）
投与するステップを、前記患者が８またはそれ未満のＰＲＯ−２スコアを達成するまで繰り返す、項目２３４に記載の方法。
（項目２４５）
ＩＢＤの患者におけるＩＢＤの処置または管理をモニタリングする方法であって、前記患者におけるＩＬ−２５レベルを各ＳＭＡＤ７  ＡＯＮ投与後に分析するステップを含み、ＩＬ−２５レベルが低下しないことにより、前記処置または管理が有効でないことが示される、方法。
（項目２４６）
ＩＬ−２５レベルを、各ＳＭＡＤ７  ＡＯＮの投与後、１回、２回、３回、４回、約５回、約１０回、約１５回、約２０回、または約３０回分析する、項目２４５に記載の方法。
（項目２４７）
ＩＬ−２５レベルを、ＳＭＡＤ７  ＡＯＮ投与の直後、約１時間後、約３時間後、約６時間後、約１２時間後、約１日後、約３日後、約１週間後、約２週間後、および／または約１カ月後に分析する、項目２４５に記載の方法。
（項目２４８）
ＩＬ−２５のレベルが正常を超えているＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理する方法であって、前記患者におけるＩＬ−２５レベルが低下するまで前記患者に投与するＳＭＡＤ７  ＡＯＮの量を増加させるステップを含む方法。
（項目２４９）
ＩＬ−２５が、ＩＬ−２５のおよそ正常レベル、またはＩＬ−２５の正常レベル未満に低下する、項目２４８に記載の方法。
（項目２５０）
ＩＢＤを有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法における使用のためのＳＭＡＤ７  ＡＯＮであって、前記方法が、前記患者におけるＩＬ−２５のレベルを分析してＳＭＡＤ７  ＡＯＮ投与の適切なレベルを決定するステップを含む、ＳＭＡＤ７
ＡＯＮ。
（項目２５１）
前記方法が、（ａ）前記患者に初回用量の前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップと、（ｂ）前記患者におけるＩＬ−２５のレベルを分析するステップと、（ｃ）ＩＬ−２５のレベルがＩＬ−２５の正常レベルを超えている場合には、前記患者に、前記初回用量よりも高いもしくはそれと等しい後続用量の前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与する、または、ＩＬ−２５のレベルがＩＬ−２５の正常レベル未満である場合には、前記患者に、前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量の前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップとを含む、項目２５０に記載の使用のためのＳＭＡＤ７  ＡＯＮ。
（項目２５２）
ＩＢＤを有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法における使用のためのＳＭＡＤ７  ＡＯＮであって、前記方法が、（ａ）前記患者におけるＩＬ−２５のレベルを分析するステップと、（ｂ）ＩＬ−２５のレベルがＩＬ−２５の正常レベルを超えている場合には、前記患者に初回用量の前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップとを含む、ＳＭＡＤ７  ＡＯＮ。
（項目２５３）
炎症性腸疾患（ＩＢＤ）を有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、（ａ）前記患者におけるＲＥＧ３αの第１のレベルを分析するステップと、（ｂ）前記患者に初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップと、（ｃ）前記投与するステップの後に前記患者におけるＲＥＧ３αの第２のレベルを分析するステップとを含み、
ｉ．ＲＥＧ３αの前記第２のレベルがＲＥＧ３αの前記第１のレベルと同じまたはそれよりも高い場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い頻度で後続用量を投与する、あるいは
ｉｉ．ＲＥＧ３αの前記第２のレベルがＲＥＧ３αの前記第１のレベルよりも低い場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い頻度で後続用量を投与する、
方法。
（項目２５４）
ＲＥＧ３αの前記第２のレベルが、ＲＥＧ３αの前記第１のレベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％高い、またはそれよりも高い、項目２５３に記載の方法。
（項目２５５）
ＲＥＧ３αの前記第２のレベルが、ＲＥＧ３αの前記第１のレベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、または約１００％低い、項目２５３に記載の方法。
（項目２５６）
ＩＢＤを有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、（ａ）前記患者に初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップと、（ｂ）前記投与するステップの後に前記患者におけるＲＥＧ３αのレベルを分析するステップとを含み、
ｉ．ＲＥＧ３αのレベルがＲＥＧ３αの正常レベルを超えている場合には、前記患者に前記初回用量よりも高いもしくはそれと等しい後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い頻度で後続用量を投与する、あるいは
ｉｉ．ＲＥＧ３αのレベルがＲＥＧ３αの正常レベル未満である場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い頻度で後続用量を投与する、
方法。
（項目２５７）
ＲＥＧ３αのレベルが、ＲＥＧ３αの前記正常レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％高い、またはそれよりも高い、項目２５６に記載の方法。
（項目２５８）
ＲＥＧ３αのレベルが、ＲＥＧ３αの前記正常レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、または約１００％低い、項目２５６に記載の方法。
（項目２５９）
炎症性腸疾患（ＩＢＤ）を有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、（ａ）前記患者におけるＲＥＧ３αの基準レベルを分析するステップと、（ｂ）ＲＥＧ３αの基準レベルがＲＥＧ３αの正常レベルを超えている場合には、前記患者に初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップとを含む方法。
（項目２６０）
ＲＥＧ３αのレベルが、ＲＥＧ３αの前記基準レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％高い、またはそれよりも高い、項目２５９に記載の方法。
（項目２６１）
（ｃ）前記投与するステップの後に前記患者におけるＲＥＧ３αのレベルを分析するステップをさらに含み、
ｉ．前記投与するステップの後のＲＥＧ３αのレベルがＲＥＧ３αの正常レベルを超えているまたは前記基準レベルを超えているもしくはそれと等しい場合には、前記患者に前記初回用量よりも高いもしくはそれと等しい後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも高い頻度で後続用量を投与する、あるいは、
ｉｉ．前記投与するステップの後のＲＥＧ３αのレベルがＲＥＧ３αの前記基準レベル未満である場合には、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量を投与する、および／または、前記患者に前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い頻度で後続用量を投与する、
項目２５９に記載の方法。
（項目２６２）
前記投与するステップの後のＲＥＧ３αのレベルが、ＲＥＧ３αの前記正常レベルおよび／または基準レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％高い、またはそれよりも高い、項目２６１に記載の方法。
（項目２６３）
前記投与するステップの後のＲＥＧ３αのレベルが、ＲＥＧ３αの前記正常レベルおよび／または基準レベルよりも約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、または約１００％低い、項目２６１に記載の方法。
（項目２６４）
前記後続用量が最大耐量（ＭＴＤ）と等しいまたはそれよりも高い場合には、処置を終了する、項目２５３から２６３のいずれか一項に記載の方法。
（項目２６５）
前記ＭＴＤが、約４０ｍｇ、約６０ｍｇ、約８０ｍｇ、約１００ｍｇ、約１２０ｍｇ、約１４０ｍｇ、約１６０ｍｇ、約１８０ｍｇ、約２００ｍｇ、約２２０ｍｇ、約２４０ｍｇ、約２６０ｍｇ、約２８０ｍｇ、約３００ｍｇ、約３２０ｍｇ、約３４０ｍｇ、約３６０ｍｇ、約３８０ｍｇ、約４００ｍｇ、またはそれよりも高い、項目２６４に記載の方法。
（項目２６６）
前記初回用量が、１日当たり４０ｍｇまたは１日当たり１６０ｍｇまたは１日当たり３２０ｍｇであり、前記後続用量が、１日当たり４０ｍｇまたは１日当たり１６０ｍｇまたは１日当たり３２０ｍｇである、項目２５３から２６５のいずれか一項に記載の方法。
（項目２６７）
低い頻度で投与することが、交互スケジュールで投与することを含む、項目２５３から２６６のいずれか一項に記載の方法。
（項目２６８）
前記患者が臨床的寛解の状態であり、かつ、ＲＥＧ３αのレベルが正常レベルである場合には、処置を終了する、項目２５３から２６７のいずれか一項に記載の方法。
（項目２６９）
前記患者が臨床的寛解の状態であり、かつ、ＲＥＧ３αのレベルが、前記投与するステップの後に、前記投与するステップの前のＲＥＧ３αのレベルと比較して変化していないまたは上昇している場合には、処置を終了する、項目２５３から２６８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２７０）
ＲＥＧ３αのレベルの低下が、臨床的寛解と関連する、項目２５３から２６９のいずれか一項に記載の方法。
（項目２７１）
ＲＥＧ３αのレベルの低下が、ベースラインと比べたＣＤＡＩスコアの減少と関連する、項目２５３から２７０のいずれか一項に記載の方法。
（項目２７２）
ＲＥＧ３αのレベルの前記低下が、ＣＤＡＩスコアの約１０点、約２０点、約３０点、約４０点、約５０点、約６０点、約７０点、約８０点、約９０点、約１００点、約１２０点、約１３０点、約１４０点、約１５０点、またはそれよりも大きい減少と関連する、項目２７１に記載の方法。
（項目２７３）
ＲＥＧ３αのレベルの上昇が、ベースラインと比べたＣＤＡＩスコアの増加と関連する、項目２５３から２７２のいずれか一項に記載の方法。
（項目２７４）
ＲＥＧ３αのレベルの前記上昇が、ＣＤＡＩスコアの約１０点、約２０点、約３０点、約４０点、約５０点、約６０点、約７０点、約８０点、約９０点、約１００点、約１２０点、約１３０点、約１４０点、約１５０点、またはそれよりも大きい増加と関連する、項目２７３に記載の方法。
（項目２７５）
ＲＥＧ３αのレベルの低下が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約１週間後、約２週間後、約３週間後、約４週間後、約５週間後、約６週間後、約７週間後、約８週間後、約９週間後、約１０週間後、約１１週間後、約１２週間後、約１３週間後、約１４週間後、約１５週間後、約１６週間後、約１７週間後、約１８週間後、約１９週間後、約２０週間後、約２１週間後、約２２週間後、約２３週間後、約２４週間後、約２５週間後、約２６週間後、約２７週間後、約２８週間後、約２９週間後、約３０週間後、約３１週間後、約３２週間後、約３３週間後、約３４週間後、約３５週間後、約３６週間後、約３７週間後、約３８週間後、約３９週間後、約４０週間後、約４１週間後、約４２週間後、約４３週間後、約４４週間後、約４５週間後、約４６週間後、約４７週間後、約４８週間後、約４９週間後、約５０週間後、約５１週間後、および／または約５２週間後またはそれよりも後の臨床的寛解、臨床応答、および／またはＣＤＡＩスコアの減少と関連する、項目２５３から２７４に記載の方法。
（項目２７６）
ＲＥＧ３αのレベルの低下が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約１２週間後および／または約５２週間後の臨床的寛解、臨床応答、および／またはＣＤＡＩスコアの減少と関連する、項目２７５に記載の方法。
（項目２７７）
ＲＥＧ３αのレベルの低下が、ベースラインＨａｒｖｅｙ−Ｂｒａｄｓｈａｗ  Ｉｎｄｅｘ（ＨＢＩ）スコアの減少と関連する、項目２５３から２７６のいずれか一項に記載の方法。
（項目２７８）
ＨＢＩスコアの前記減少が、１点、２点、３点、４点、５点、６点、７点、８点、９点、１０点またはそれよりも大きい減少である、項目２７７に記載の方法。
（項目２７９）
ＨＢＩスコアの前記減少の結果として、ＨＢＩスコアが７もしくはそれ未満、６もしくはそれ未満、または５もしくはそれ未満になる、項目２７７に記載の方法。
（項目２８０）
ＨＢＩスコアの前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから１週間後から５２週間後の間の任意の時点で観察される、項目２７７に記載の方法。
（項目２８１）
ＲＥＧ３αのレベルの前記低下が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後のクローン病簡易内視鏡スコア（ＳＥＳ−ＣＤ）が２未満であることと関連する、項目２５３から２８０のいずれかに記載の方法。
（項目２８２）
ＲＥＧ３αのレベルの前記低下が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後の、ベースラインと比べて約５％、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、または約５０％のＳＥＳ−ＣＤの減少と関連する、項目２５３から２８１のいずれかに記載の方法。
（項目２８３）
ＳＥＳ−ＣＤの前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから１週間後から５２週間後の間の任意の時点で観察される、項目２８１または２８２に記載の方法。
（項目２８４）
ＳＥＳ−ＣＤの前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約１２週間後および／または約５２週間後に観察される、項目２８１または２８２に記載の方法。
（項目２８５）
ＲＥＧ３αのレベルの前記低下が、患者におけるコルチコステロイド不要の臨床的寛解と関連する、項目２５３から２８４のいずれかに記載の方法。
（項目２８６）
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約４週間後から約５２週間後の間の任意の時点で観察される、項目２８５に記載の方法。
（項目２８７）
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから約５２週間後に観察される、項目２８５に記載の方法。
（項目２８８）
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後１２週間またはそれよりも長く観察される、項目２８５に記載の方法。
（項目２８９）
コルチコステロイド不要の寛解が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後２６週間またはそれよりも長く観察される、項目２８５に記載の方法。
（項目２９０）
ＲＥＧ３αのレベルの前記低下が、腹痛スコアおよび／または液状便／軟便頻度の減少と関連する、項目２５３から２８９のいずれかに記載の方法。
（項目２９１）
前記腹痛スコアおよび／または液状便／軟便頻度が、ベースラインと比べて減少する、項目２９０に記載の方法。
（項目２９２）
腹痛スコアの前記減少の結果として、腹痛スコアが１またはそれ未満になる、項目２９０または２９１に記載の方法。
（項目２９３）
液状便／軟便頻度の前記減少の結果として、液状便／軟便頻度が３もしくはそれ未満または１．５もしくはそれ未満になる、項目２９０または２９１に記載の方法。
（項目２９４）
腹痛スコアおよび／または液状便／軟便頻度の前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから、４週間後、１２週間後、５２週間後および／または任意の時点で観察される、項目２５３から２９３のいずれかに記載の方法。
（項目２９５）
ＲＥＧ３αのレベルの前記低下が、患者報告アウトカム（ＰＲＯ−２）スコアの減少と関連する、項目２５３から２９４のいずれかに記載の方法。
（項目２９６）
前記ＰＲＯ−２スコアが、ベースラインＰＲＯ−２スコアと比べて減少する、項目２９５に記載の方法。
（項目２９７）
ＰＲＯ−２スコアの前記減少の結果として、スコアが８またはそれ未満になる、項目２９５に記載の方法。
（項目２９８）
ＰＲＯ−２スコアの前記減少が、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与した後に観察される、項目２９５から２９７のいずれかに記載の方法。
（項目２９９）
前記ＩＢＤを有する患者において１種または複数の追加的な分析物のレベルを決定するステップをさらに含む、項目２５３から２９８のいずれかに記載の方法。
（項目３００）
前記１種または複数の追加的な分析物が、ＣＲＰ、ＦＣＰ、ＣＣＬ２０、ＩＬ−８、ＩＬ−５、ＩＬ−２５、ＩＬ−１３、および／またはＴＮＦαのレベルである、項目２９９に記載の方法。
（項目３０１）
前記患者が、経口アミノサリチル酸、経口コルチコステロイド、免疫抑制剤、および／またはアセトアミノフェンを受けている、項目２５３から３００のいずれかに記載の方法。
（項目３０２）
ＲＥＧ３αのレベルを、前記患者由来の試料を分析することによって決定する、項目２５３から３０１のいずれかに記載の方法。
（項目３０３）
前記試料が、血液、血清、または血漿試料である、項目３０２に記載の方法。
（項目３０４）
ＲＥＧ３αのレベルを、免疫化学によってまたはヌクレオチド分析によって決定する、項目２５３から３０３のいずれかに記載の方法。
（項目３０５）
ＲＥＧ３αのレベルを、酵素結合免疫吸着検定法（ＥＬＩＳＡ）によって決定する、項目３０４に記載の方法。
（項目３０６）
ＲＥＧ３αのレベルを、初回用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与してから４週間後および／または８週間後に分析する、項目２５３から３０５のいずれかに記載の方法。
（項目３０７）
ＲＥＧ３αのレベルを、ある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを受ける前、受けてから１〜６時間後、および受けてから６〜１２時間後に分析する、項目２５３から３０６のいずれかに記載の方法。
（項目３０８）
ＲＥＧ３αのレベルを、ある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを受ける前、受けてから約２時間後、約４時間後、約６時間後、約８時間後、および約２４時間後に分析する、項目２５３から３０６のいずれかに記載の方法。
（項目３０９）
前記ＩＢＤが、クローン病（ＣＤ）または潰瘍性大腸炎（ＵＣ）である、項目２５３から３０８のいずれかに記載の方法。
（項目３１０）
前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを、前記ＩＢＤを有する患者に経口投与する、項目２５３から３０９のいずれかに記載の方法。
（項目３１１）
前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮが、ヒトＳＭＡＤ７（配列番号１）の領域１０８〜１２８を標的とする、項目２５３から３１０のいずれかに記載の方法。
（項目３１２）
前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮが、ヒトＳＭＡＤ７（配列番号１）のヌクレオチド４０３、２３３、２９４、２９５、２９６、２９８、２９９または５３３を標的とする、項目２５３から３１０のいずれかに記載の方法。
（項目３１３）
前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮが、配列番号３（５’−ＧＴＣＧＣＣＣＣＴＴＣＴＣＣＣＣＧＣＡＧＣ−３’）のヌクレオチド配列を含む、項目２５３から３１０のいずれかに記載の方法。
（項目３１４）
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、以下の配列：５’−ＧＴＸＧＣＣＣＣＴＴＣＴＣＣＣＸＧＣＡＧ−３’（配列番号４）（式中、Ｘは、５−メチル−２’−デオキシシチジンを含むヌクレオチドであり、ヌクレオチド間結合はホスホロチオエート結合である）を含む、ＳＭＡＤ７に対するホスホロチオエートアンチセンスオリゴヌクレオチドである、項目２５３から３１０のいずれかに記載の方法。
（項目３１５）
前記アンチセンスオリゴヌクレオチドが、以下の配列：５’−ＧＴＸＧＣＣＣＣＴＴＣＴＣＣＣＸＧＣＡＧＣ−３’（配列番号６）（式中、Ｘは、５−メチル−２’−デオキシシチジンを含むヌクレオチドであり、ヌクレオチド間結合はホスホロチオエート結合である）を含む、ＳＭＡＤ７に対するホスホロチオエートアンチセンスオリゴヌクレオチドである、項目２５３から３１０、または３１４のいずれかに記載の方法。
（項目３１６）
ある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮの投与後にＲＥＧ３αレベルが正常を超えているＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、前記患者に、前の用量よりも高いまたはそれと等しい、さらなる用量の前記オリゴヌクレオチドを投与するステップを含む方法。
（項目３１７）
ある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮの投与後にＲＥＧ３αレベルが正常未満であるＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法であって、前記患者に、前の用量よりも低いまたはそれと等しい、さらなる用量の前記オリゴヌクレオチドを投与するステップを含む方法。
（項目３１８）
ＲＥＧ３αレベルが正常を超えているＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理する方法であって、前記患者にある用量のＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップを含む方法。
（項目３１９）
前記投与するステップを、ＩＬ−１３レベル、ＩＬ−８レベル、ＩＬ−５レベル、ＩＬ−２５レベル、ＲＥＧ３αレベル、ＣＲＰレベル、ＣＣＬ２０レベル、ＦＣＰレベル、および／またはＴＮＦαレベルのいずれかが正常レベルに到達するまで繰り返す、項目３１８に記載の方法。
（項目３２０）
前記投与するステップを、前記患者が１５０未満のＣＤＡＩスコアを達成するまで繰り返す、項目３１８に記載の方法。
（項目３２１）
前記投与するステップを、前記患者が臨床的寛解を達成するまで繰り返す、項目３１８に記載の方法。
（項目３２２）
投与するステップを、前記患者がＣＤＡＩスコアの約５０点、約６０点、約７０点、約８０点、約９０点、約１００点、約１１０点、約１２０点、約１３０点、約１４０点、約１５０点、またはそれよりも大きい減少を達成するまで繰り返す、項目３１８に記載の方法。
（項目３２３）
投与するステップを、前記患者が２またはそれ未満のＳＥＳ−ＣＤを達成するまで繰り返す、項目３１８に記載の方法。
（項目３２４）
投与するステップを、前記患者がＳＥＳ−ＣＤの５０％減少を達成するまで繰り返す、項目３１８に記載の方法。
（項目３２５）
投与するステップを、前記患者がコルチコステロイド不要の寛解を達成するまで繰り返す、項目３１８に記載の方法。
（項目３２６）
前記コルチコステロイド不要の寛解が、少なくとも約８週間、少なくとも約１０週間、少なくとも約１２週間、少なくとも約１４週間、少なくとも約１６週間、少なくとも約１８週間、少なくとも約２０週間、少なくとも約２２週間、少なくとも約２４週間、少なくとも約２６週間、少なくとも約２８週間、または少なくとも約３０週間持続する、項目３２５に記載の方法。
（項目３２７）
投与するステップを、前記患者が３もしくはそれ未満または１．５もしくはそれ未満の１日当たりの液状便／軟便頻度、および／あるいは１またはそれ未満の腹痛スコアを達成するまで繰り返す、項目３１８に記載の方法。
（項目３２８）
投与するステップを、前記患者が８またはそれ未満のＰＲＯ−２スコアを達成するまで繰り返す、項目３１８に記載の方法。
（項目３２９）
ＩＢＤの患者におけるＩＢＤの処置または管理をモニタリングする方法であって、前記患者におけるＲＥＧ３αレベルを各ＳＭＡＤ７  ＡＯＮ投与後に分析するステップを含み、ＲＥＧ３αレベルが低下しないことにより、前記処置または管理が有効でないことが示される、方法。
（項目３３０）
ＲＥＧ３αレベルを、各ＳＭＡＤ７  ＡＯＮの投与後、１回、２回、３回、４回、約５回、約１０回、約１５回、約２０回、または約３０回分析する、項目３２９に記載の方法。
（項目３３１）
ＲＥＧ３αレベルを、ＳＭＡＤ７  ＡＯＮ投与の直後、約１時間後、約３時間後、約６時間後、約１２時間後、約１日後、約３日後、約１週間後、約２週間後、および／または約１カ月後に分析する、項目３２９に記載の方法。
（項目３３２）
ＲＥＧ３αのレベルが正常を超えているＩＢＤの患者においてＩＢＤを処置または管理する方法であって、前記患者におけるＲＥＧ３αレベルが低下するまで前記患者に投与するＳＭＡＤ７  ＡＯＮの量を増加させるステップを含む方法。
（項目３３３）
ＲＥＧ３αが、ＲＥＧ３αのおよそ正常レベル、またはＲＥＧ３αの正常レベル未満に低下する、項目３３２に記載の方法。
（項目３３４）
ＩＢＤを有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法における使用のためのＳＭＡＤ７  ＡＯＮであって、前記方法が、前記患者におけるＲＥＧ３αのレベルを分析してＳＭＡＤ７  ＡＯＮ投与の適切なレベルを決定するステップを含む、ＳＭＡＤ７
ＡＯＮ。
（項目３３５）
前記方法が、（ａ）前記患者に初回用量の前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップと、（ｂ）前記患者におけるＲＥＧ３αのレベルを分析するステップと、（ｃ）ＲＥＧ３αのレベルがＲＥＧ３αの正常レベルを超えている場合には、前記患者に、前記初回用量よりも高いもしくはそれと等しい後続用量の前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与する、または、ＲＥＧ３αのレベルがＲＥＧ３αの正常レベル未満である場合には、前記患者に、前記初回用量と等しいもしくはそれよりも低い後続用量の前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップとを含む、項目３３４に記載の使用のためのＳＭＡＤ７  ＡＯＮ。
（項目３３６）
ＩＢＤを有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための方法における使用のためのＳＭＡＤ７  ＡＯＮであって、前記方法が、（ａ）前記患者におけるＲＥＧ３αのレベルを分析するステップと、（ｂ）ＲＥＧ３αのレベルがＲＥＧ３αの正常レベルを超えている場合には、前記患者に初回用量の前記ＳＭＡＤ７  ＡＯＮを投与するステップとを含む、ＳＭＡＤ７  ＡＯＮ。
（項目３３７）
ＩＢＤを有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための、項目１から８１に記載の方法における使用のためのＳＭＡＤ７  ＡＯＮ。
（項目３３８）
ＩＢＤを有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための、項目８５から１６５に記載の方法における使用のためのＳＭＡＤ７  ＡＯＮ。
（項目３３９）
ＩＢＤを有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための、項目１６９から２４９に記載の方法における使用のためのＳＭＡＤ７  ＡＯＮ。
（項目３４０）
ＩＢＤを有する患者においてＩＢＤを処置または管理するための、項目２５３から３３３に記載の方法における使用のためのＳＭＡＤ７  ＡＯＮ。