【手続補正書】
【提出日】平成20年10月1日(2008.10.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
微小な粉末粒子を含むスプレー（３）として粉末（２）を小出しするディスペンサ（１）であって、前記ディスペンサは、ダクト（５）を有し、前記粉末（２）を解凝集できるように、前記粉末（２）がガス圧力によって前記ダクトを通して小出し可能であるディスペンサにおいて、
前記ダクト（５）は扁平な断面を有し、前記扁平な断面の最も長い辺（ｄ１）と最も短い辺（ｄ２）の比が少なくとも２．０である、
ことを特徴とするディスペンサ。
【請求項２】
前記比は３から５０であることを特徴とする、請求項１記載のディスペンサ。
【請求項３】
前記最も長い辺（ｄ１）は、０．５ｍｍから５ｍｍであることを特徴とする、請求項２記載のディスペンサ。
【請求項４】
前記最も長い辺（ｄ１）と前記微小粉末粒子のサイズの比は、５００未満であることを特徴とする、請求項１から３のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項５】
前記最も短い辺（ｄ２）は、０．０５ｍｍから０．５ｍｍであることを特徴とする、請求項１から４のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項６】
前記最も短い辺（ｄ２）と前記微小粉末粒子のサイズの比は、５０未満であることを特徴とする、請求項１から５のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項７】
前記扁平な断面は、実質的に長円形又は矩形であることを特徴とする、請求項１から６のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項８】
前記ディスペンサ（１）は、前記粉末（２）を前記ダクト（５）中へ送り込み、或いは、前記粉末（２）を小出しするための加圧ガスを提供する手段を有することを特徴とする、請求項１から７のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項９】
前記ディスペンサ（１）は、投与一回分の前記粉末（２）又は別々の投与多数回分の前記粉末（７）入りの交換可能な貯蔵装置（４）を受け入れ又はこの交換可能な貯蔵装置を有するようになっていて、前記投与分が次々に小出し可能であるように構成されていることを特徴とする、請求項１から８のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項１０】
微小な粉末粒子を含むスプレー（３）として粉末（２）を小出しすることを特徴とする、請求項１から９のいずれか１項に記載のディスペンサ（１）であって、
前記ディスペンサ（１）は、投与一回分の前記粉末（２）を収容した少なくとも１つの貯蔵チャンバ（１０）を備えた貯蔵装置（４）を受け入れ、又は、この貯蔵装置を有するようになっており、
前記ディスペンサ（１）は、ダクト（５）又はノズル（６）を通って前記粉末（２）を小出しする加圧ガスを提供する手段を有するディスペンサにおいて、
前記貯蔵チャンバ（１０）は、破裂要素（１２）又は別の感圧要素によって閉鎖されており、前記破裂要素又は感圧要素は、前記加圧ガスが前記破裂要素（１２）を破裂させ又は前記感圧要素を開いて前記粉末（２）を前記関連の貯蔵チャンバ（１０）から放出して前記粉末（２）を小出しすることができるよう設計されており、或いは、
前記貯蔵チャンバ（１０）へのガス供給源又は入口（１１）の第１の断面は、前記粉末（２）のための出口の第２の断面よりも小さく、それにより、前記第１の断面による前記粉末（２）の小出し中、前記ガスの流れを実質的に制御し又は制限するように構成されている、
ことを特徴とするディスペンサ。
【請求項１１】
前記破裂要素（１２）は、プラスチック、又は、金属、又は、箔で作られていることを特徴とする、請求項１０記載のディスペンサ。
【請求項１２】
前記破裂要素（１２）の形状は、円板状又は長円形若しくは多角形であることを特徴とする、請求項１０又は１１記載のディスペンサ。
【請求項１３】
前記破裂要素（１２）は、平均直径が少なくとも５ｍｍである前記貯蔵チャンバ（１０）の断面領域を覆っていることを特徴とする、請求項１０から１２のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項１４】
前記破裂要素（１２）は、破裂を容易にするために、あらかじめ、かき傷が付けられ、若しくは、刻み目が付けられ、或いは、少なくとも１つの弱め部分（１３）を有することを特徴とする、請求項１０から１３のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項１５】
前記破裂要素（１２）は、３００ｋＰａ未満の圧力差で破裂するよう設計されていることを特徴とする、請求項１０から１４のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項１６】
前記破裂要素（１２）は、圧力パルスで破裂するように設計されていることを特徴とする、請求項１０から１５のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項１７】
前記貯蔵装置（４）は、各々が破裂要素（１２）により閉鎖され、各々が投与一回分の粉末（２）を収容している多数の別々の貯蔵チャンバ（１０）を有することを特徴とする、請求項９から１６のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項１８】
前記破裂要素（１２）は、共通層（２４）により相互連結され又は形成されていることを特徴とする、請求項１７記載のディスペンサ。
【請求項１９】
前記貯蔵装置（４）は、各投与分の粉末（２）が別々のダクト（５）又はノズル（６）を通って小出しされるよう構成されていることを特徴とする、請求項９から１８のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項２０】
前記貯蔵装置（４）は、カートリッジ、ブリスタ、カプセル又は容器であることを特徴とする、請求項９から１９のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項２１】
前記貯蔵装置（４）は、各々がガス圧力により小出しされるべき投与一回分の粉末（２）を収容した少なくとも１つの貯蔵チャンバ（１０）を有しており、
前記少なくとも１つの貯蔵チャンバ（１０）は、破裂要素（１２）によって閉鎖されており、前記破裂要素は、前記粉末（２）を関連の前記貯蔵チャンバ（１０）から放出して前記粉末（２）を小出しするために前記破裂要素（１２）を破裂させることができるように設計され、
或いは、
前記貯蔵装置（４）は、ダクト（５）、又は、ノズル（６）を有し、前記ダクト、又は、前記ノズルは、各投与分の前記粉末（２）を前記ガス圧力により別々のダクト（５）又はノズル（６）から小出しできるように前記貯蔵チャンバ（１０）に連係するように設計される、
ことを特徴とする、請求項９から２０のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項２２】
前記ディスペンサ（１）は、加圧ガスを提供する手段として空気ポンプ（７）を有していることを特徴とする、請求項１から２１のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項２３】
前記粉末（２）を小出しする前記ガスゲージ圧は、３００ｋＰａ未満であることを特徴とする、請求項１から２２のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項２４】
前記ダクト（５）の長さと前記ダクト（５）の平均水力直径の比は、少なくとも５であることを特徴とする、請求項１から２３のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項２５】
前記ダクト（５）の前記平均水力直径は、１ｍｍ未満であることを特徴とする、請求項１から２４のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項２６】
前記ディスペンサ（１）は、小出しされる粉末（２）の全質量流量を増大させるために投与一回分の粉末（２）を同時に小出しする多数のダクト（５）を有することを特徴とする、請求項１から２５のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項２７】
前記ディスペンサ（１）、又は、前記貯蔵装置（４）は、各投与分の粉末（２）が別々のダクト、又は、未使用状態のダクト（５）を通って小出しされるよう構成されていることを特徴とする、請求項１から２６のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項２８】
前記ディスペンサ（１）又は前記貯蔵装置（４）は、別々の貯蔵チャンバ（１０）内に少なくとも２種類又は３種類の粉末（２）を受け入れ又は収容するようになっており、前記粉末（２）は、小出し操作の際でしか混ぜ合わすことができないことを特徴とする、請求項１から２７のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項２９】
前記ディスペンサ（１）は、前記スプレー（３）の伝搬速度を減速する手段を有することを特徴とする、請求項１から２８のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項３０】
前記ディスペンサ（１）は、前記粉末（２）を解凝集し、或いは、前記スプレー（３）の前記伝搬速度を減速させ、或いは、別々の粉末（２）を混合するように、少なくとも２つの粉末ジェット（Ｐ）を互いに衝突させる粉末ジェット衝突手段（１８）を有することを特徴とする、請求項１から２９のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項３１】
前記粉末ジェット（Ｐ）相互間の衝突角度（α）は、３０°から１８０°であることを特徴とする、請求項２８記載のディスペンサ。
【請求項３２】
前記粉末粒子の平均サイズは、前記粉末（２）が純粋な薬剤、又は、薬剤の配合物である場合、２μｍから７μｍであり、前記粉末粒子の平均サイズは、前記粉末（２）がキャリヤ、例えば、乳糖と少なくとも１つの薬剤の配合物である場合、２０μｍから３００μｍであることを特徴とする、請求項１から３１のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項３３】
前記ディスペンサ（１）は、乾燥粉末吸入器であることを特徴とする、請求項１から３２のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項３４】
粉末（２）の貯蔵装置（４）であって、各々がガス圧力により小出しされるべき投与一回分の前記粉末（２）を収容した多数の別々の貯蔵チャンバ（１０）を有する貯蔵装置において、
前記少なくとも１つの貯蔵チャンバ（１０）は、破裂要素（１２）によって閉鎖されており、前記破裂要素は、前記粉末（２）を関連の前記貯蔵チャンバ（１０）から放出して前記粉末（２）を小出しするために前記破裂要素（１２）を破裂させることができ、
或いは、
前記貯蔵装置（４）は、ダクト（５）、又は、ノズル（６）を有し、前記ダクト、又は、前記ノズルは、各投与分の前記粉末（２）を前記ガス圧力により別々のダクト（５）又はノズル（６）から小出しできるよう前記貯蔵チャンバ（１０）に連係している、
ことを特徴とする貯蔵装置。
【請求項３５】
前記破裂要素（１２）は、プラスチック、又は、金属、又は、箔で作られていることを特徴とする、請求項３４記載の貯蔵装置。
【請求項３６】
前記破裂要素（１２）の形状は、円板状、又は、長円形、又は、多角形であることを特徴とする、請求項３４又は３５記載の貯蔵装置。
【請求項３７】
前記破裂要素（１２）は、共通層（２４）により相互連結され又は形成されていることを特徴とする、請求項３４から３６のいずれか１項に記載の貯蔵装置。
【請求項３８】
前記破裂要素（１２）は、平均直径が、少なくとも５ｍｍである前記貯蔵チャンバ（１０）の断面領域を覆っていることを特徴とする、請求項３４から３７のいずれか１項に記載の貯蔵装置。
【請求項３９】
前記破裂要素（１２）は、破裂を容易にするために、あらかじめかき傷が付けられ、若しくは、刻み目が付けられ、或いは、少なくとも１つの弱め部分（１３）を有することを特徴とする、請求項３４から３８のいずれか１項に記載の貯蔵装置。
【請求項４０】
前記破裂要素（１２）は、３００ｋＰａ未満の圧力差で破裂するように設計されていることを特徴とする、請求項３４から３９のいずれか１項に記載の貯蔵装置。
【請求項４１】
前記破裂要素（１２）は、圧力パルスで、０．５ＭＰａ／秒よりも高い圧力増加速度で破裂するよう設計されていることを特徴とする、請求項３４から４０のいずれか１項に記載の貯蔵装置。
【請求項４２】
前記ダクト（５）の長さと前記ダクト（５）の平均水力直径の比は、少なくとも５であることを特徴とする、請求項３４から４１のいずれか１項に記載の貯蔵装置。
【請求項４３】
各前記ダクト（５）の前記平均水力直径は、１ｍｍ未満であることを特徴とする、請求項３４から４２のいずれか１項に記載の貯蔵装置。
【請求項４４】
前記ダクト（５）は、扁平な断面を有しており、前記扁平な断面の最も長い辺（ｄ１）と、最も短い辺（ｄ２）の比は、少なくとも２．０であることを特徴とする、請求項３４から４３のいずれか１項に記載の貯蔵装置。
【請求項４５】
前記貯蔵装置（４）は、カートリッジ、ブリスタ、又は、容器であることを特徴とする、請求項３４から４４のいずれか１項に記載の貯蔵装置。
【請求項４６】
前記貯蔵装置（４）は、別々の貯蔵チャンバ（１０）内に少なくとも２種類又は３種類の粉末（２）を収容し、前記粉末（２）は、小出し操作の際においてしか、混ぜ合わすことができないことを特徴とする、請求項３４から４５のいずれか１項に記載のディスペンサ。
【請求項４７】
粉末（２）を、微小な粉末粒子を含むスプレー（３）としてガス圧力によって小出しする方法において、
前記粉末（２）を３００ｋＰａ未満のガスゲージ圧によりダクト（５）中に送り込んで前記粉末（２）を解凝集し、或いは、前記スプレー（３）を生じさせ、或いは、少なくとも２つの粉末ジェット（Ｐ）を互いに衝突させて少なくとも２種類の別々の薬剤、又は、粉末（２）を混合する、
ことを特徴とする方法。
【請求項４８】
約５０ないし２００ｋＰａのガスゲージ圧を用いて前記粉末（２）を解凝集すると共に前記スプレー（３）を生じさせることを特徴とする、請求項４７記載の方法。
【請求項４９】
前記粉末ジェット（Ｐ）相互間の衝突角度（α）は、３０°から１８０°であることを特徴とする、請求項４７又は４８記載の方法。
【請求項５０】
微小な粉末粒子を含むスプレー（３）として小出しする、請求項４７から４９のいずれか１項に記載の方法において、
貯蔵チャンバ（１０）内に入っている前記粉末（２）にガス圧力を及ぼして、前記ガス圧力がピーク値に達し、又は、これを超えた時に、前記貯蔵チャンバ（１０）を閉鎖している関連の破裂要素（１２）が破裂し、又は、関連の感圧要素が開いて前記粉末（２）と前記ガスをいきなり混合させ、次に、前記粉末（２）を前記貯蔵チャンバ（１０）から放出して前記粉末（２）を小出しし、
或いは、
前記ガス圧力がピーク値に達し、又は、これを超え、その後、前記粉末（２）が小出しされ、前記ガス圧力は、前記粉末（２）の小出し中、前記ピーク値よりも低い、
ことを特徴とする方法。
【請求項５１】
３００ｋＰａ未満の圧力差を生じさせ、又は、３００ｋＰａ未満の圧力差を用いて、前記破裂要素（１２）を破裂させることを特徴とする、請求項５０記載の方法。
【請求項５２】
圧力パルスを生じさせ、又は、圧力パルスを用いて、前記破裂要素（１２）を破裂させることを特徴とする、請求項５０又は５１記載の方法。
【請求項５３】
前記圧力パルスは、０．５ＭＰａ／秒よりも高い圧力増加速度を有することを特徴とする、請求項５２記載の方法。
【請求項５４】
前記ガスの流れは、前記粉末（２）の小出し中、前記粉末（２）の上流側に位置するガス供給源、又は、入口（１１）の断面により制限し、又は、定められることを特徴とする、請求項４７から５３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５５】
前記粉末（２）を大気圧で小出しするために用いられるガスの容積と小出しされる粉末（２）の容積の比は、１００００以下であることを特徴とする、請求項４７から５４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５６】
空気を加圧し、前記ガスとして用いることを特徴とする、請求項４７から５５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５７】
空気ポンプ（７）を手動で作動させることにより空気を加圧することを特徴とする、請求項５６記載の方法。
【請求項５８】
前記粉末粒子の平均サイズは、前記粉末（２）が、純粋な薬剤、又は、薬剤の配合物である場合、２μｍから７μｍであり、前記粉末粒子の平均サイズは、前記粉末（２）が、キャリヤ、例えば、乳糖と、少なくとも１つの薬剤の配合物である場合、２０μｍから３００μｍであることを特徴とする、請求項４７から５７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５９】
少なくとも２種類、又は、３種類の粉末（２）を別々の貯蔵チャンバ（１０）内に貯蔵し、小出し中にのみ、前記粉末を混合することを特徴とする、請求項４７から５８のいずれか１項に記載の方法。