【誤訳訂正書】
【提出日】平成31年2月20日(2019.2.20)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００２】
医療分野において、疾患のある脈管構造及び他の身体導管の治療のおける移植可能な医療装置の使用が一般的になった。そのような装置は、処理部位へと外科的に移植し、又は管腔内的に供給することができる。後者の場合、脈管構造及び装置の視覚化が難しいことがある。典型的に、介護者及び／又は操作員は、処理の間の視覚化を補助する対照物を注入するため、カテーテルを使用する。さらに、そのような装置の送達に関連する脈管の湿潤又は組織への薬剤の送達が望ましいことがある。カテーテルは、どのようなサイズのイントロデューサを通してカテーテルを挿入することができるかを示す輪郭（profile）を有する。カテーテルにマルチルーメン機能を与えることは、カテーテル全体の輪郭を増大させる傾向がある。いくつかの既知のカテーテルにおいて、更なるルーメンは、複数の固定されたルーメン直径を有し（すなわち、ルーメン直径は通常の作業手順の下で著しく変化せず）、単一ルーメンカテーテルと比較して、これによって増大した輪郭を有することを意味する。いくつかの他の既知のカテーテルにおいて、第二のルーメンとして拡張可能なシースを使用し、拡張可能なシースを拡張及び収縮可能にすることによって、増大した輪郭を少なくとも部分的に解決する。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
図６は、肝臓の近くの静脈組織の一般化された模式図である。図６は、門脈６０２と肝静脈６０４との間の肝臓６０５の柔路（parenchymal tract）６００を一般に示す。説明の簡略化のため、全ての解剖学的構成は、一定の比率であるわけではなく、又は表されているわけではない（例えば大静脈）が、しかしながら、そのような解剖学的構成は、（例えば、経頸静脈肝内門脈体循環シャント（ＴＩＰＳ）処置に関連する）柔路を形成する方法であるとしてよく理解されている。いくつかの医療処置、例えば、経頸静脈肝内門脈体循環シャント（ＴＩＰＳ）処置において、肝臓柔路６００（図６）を形成した後、カテーテルアセンブリ１００を、脈管構造及び管６００内に挿入して、管６００及び管の長さを視覚化し、管６００を支持するのにどれほどの長さの体内プロテーゼを必要とするかを決定するために利用してもよい。カテーテルアセンブリ１００は、門脈６０２と肝静脈６０４との間の肝臓６０５の管６００内に置かれる。シース開口１２２は肝静脈６０４内に位置することができ、そして、カテーテルアセンブリ遠位端１１６は門脈６０２に位置することができ、図１に示すように、流体がポート（図１に示す１１２及び１１０）を通して注入され、カテーテルルーメン１１９（流路として使われることがある）を介して、シース開口１２２及びカテーテルアセンブリ遠位端１１６を出ることを可能にすることができる。矢印６０６によって示すように、流体は血流に続くことができる。流体は、カテーテルアセンブリ１００の長さに沿って２つの異なる場所で同時に注入され、肝静脈６０４及び門脈６０２を同時に視覚化することができる。代替として、流体は、異なる時間で注入することができる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
様々な例において、カテーテルアセンブリ１００は、他の部品を取り入れてもよい。例えば、カテーテルアセンブリ１００は、体内プロテーゼを取り入れてもよい。体内プロテーゼは、シース遠位端１１８と細長管状部材遠位端（例えば、カテーテルアセンブリ遠位端１１６）との間の、細長管状部材（例えば、カテーテル軸１０２、又はおそらくバルーンカテーテル軸）に沿って位置してもよい。これは、様々な点で有利であることがある。例えば、ユーザは、医療処置の間、体内プロテーゼを移植する前に、カテーテルアセンブリ１００を交換する必要がないことを可能にしてもよい。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３２】
他の医療処置、例えば、カテーテルが管に付着することができる程度に十分な時間、カテーテルが脈管構造（動脈又は静脈）の中に残る処置においても、本開示に記載されているカテーテルアセンブリは有用であろうことが分かった。例えば、ＴＡＭＢＥ（胸腹部モジュール式分岐体内プロテーゼ）処置において、（図７に示すような）カテーテルアセンブリ１００は、処置の間、接着性の管７００（例えば、腸骨動脈）、又は接続箇所７０２に、望ましくなく付着する可能性がある。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
本明細書によるカテーテルアセンブリ１００は、医師又はユーザが、シース１０４に流体を注入し、シース開口１２２及びカテーテルアセンブリ遠位端１１６から出し、（例えば、一つ若しくは複数の潜在的な付着箇所を予防的に湿潤させることによって、又は潜在的な付着箇所の上流の一つ若しくは複数の場所を予防的に湿潤させることによって）脈管壁への付着を防止することを助けることを可能にする。湿潤は、管組織を湿潤させてもよく、及び／又は（例えば、カテーテルアセンブリの一つ又は複数の部品が、親水性被覆を含む所、例えば親水性カテーテル軸で）カテーテルアセンブリを湿潤させてもよい。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３４】
更に又は代替的に、カテーテルアセンブリ１００を用いて、シース１０４及び／又はカテーテル１０２が付着する付着箇所７０２において、管（例えば、腸骨動脈）からカテーテルアセンブリ１００を解放することを補助してもよい。再湿潤は、管組織を湿潤させてもよく、及び／又は（例えば、カテーテルアセンブリの一つ又は複数の部品が親水性被覆を含む所、例えば親水性カテーテル軸で）カテーテルアセンブリを再湿潤してもよい。注入された流体は、再湿潤のために付着箇所のすぐ近くに分配されてもよく、又は矢印６０６によって示されるように血流に続くことができる。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
処置において、第二のカテーテルアセンブリ１０１は、図７に示すように接続箇所７０２で取り付けられていてもよい。注入された流体は、一つ又は複数の付着箇所７０２からカテーテルアセンブリ１０１を解放することを補助してもよい。また、図７に示すように、カテーテルアセンブリ１００は、イメージングの目的のために、同じＴＡＭＢＥ処置で使用することができる。シース１０４のシース開口１２２は、移植末端（例えば、体内プロテーゼ末端７０８）の片側付近に位置してもよく、カテーテルアセンブリ遠位端１１６は、移植末端の反対側（例えば、体内プロテーゼ末端７１０）の付近に位置してもよい。すでに言及したように、カテーテルアセンブリ１００を用いた送達のため、対照液、生理食塩水、薬剤、血液、血清、又は他の流体を含むあらゆる様々な流体が考えられる。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長さを有するカテーテルアセンブリであって、前記カテーテルアセンブリは：
第一の流路を有する細長部材と；
前記細長部材に沿った、前記細長部材に取り付けられたシースであって、前記シースは、弛緩形態、及び加圧形態を有し、前記細長部材と協働して第二の流路を形成している、シースと；
前記細長部材の長さに沿って、流体を前記第一の流路を通して第一の場所に供給するよう適合された前記第一の流路と連通した、第一の送達ポートと；
前記細長部材の長さに沿って、流体を前記第二の流路を通して第二の場所に供給するよう適合された前記第二の流路と連通した、第二の送達ポートと
を含み、
前記シースは、前記細長部材に沿って前記シースと前記細長部材との間にシースポケットを形成するように、前記細長部材に沿って前記弛緩形態で緩く適合している、カテーテルアセンブリ。
【請求項２】
前記シースは、前記第一の送達ポート及び前記第二の送達ポートを含むハブに取り付けられている、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３】
前記細長部材はハブに取り付けられている、請求項１又は２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項４】
前記シースは遠位端を更に含み、前記シースは、前記シースの前記遠位端の近くで前記細長部材に取り付けられている、請求項１〜３のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項５】
前記シースは、前記細長部材の長さに沿った一部の、外周全体に取り付けられている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項６】
前記弛緩形態は、前記シースの第一の外周を有し、前記加圧形態は、前記シースの第二の外周を有し、前記第二の外周は、前記第一の外周より大きい、請求項１〜５のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項７】
前記シースは、内部流体圧の適用に応じて前記加圧形態へと移行し、前記内部流体圧が解放されたとき、前記弛緩形態へと戻り前記加圧形態から離れる、請求項１〜６のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項８】
体内プロテーゼを更に含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項９】
前記細長部材は前記カテーテルアセンブリの軸である、請求項１〜８のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１０】
前記カテーテルアセンブリは、身体導管の生物学的組織を湿潤させるための少なくとも一つのマクロスコピック開口を有する、請求項１〜９のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１１】
外表面、第一の末端及び第二の末端、前記第一の末端と前記第二の末端との間に延在する長さ、並びに前記細長部材に沿って延在するルーメンを有する、細長部材と；
前記細長部材の少なくとも一部の長さを取り囲む、シースと；
を含む、カテーテルアセンブリであって、
前記シースは、壁厚、外表面積、弛緩形態、及び前記シース内への内部流体圧の適用に応じた加圧形態を含み；
前記シースは、少なくとも一つのマクロスコピックなシース開口に対して遠位の場所で、前記細長部材に円周方向に取り付けられており、前記シースは、前記シースの反対側の末端において、カテーテルアセンブリの他の部分に円周方向に取り付けられており、前記シースが前記加圧形態にあるとき、前記シースは前記細長部材と協働してチャネルを形成し；
前記少なくとも一つのマクロスコピック開口は、前記シースの表面積の２０％以下を占めるマクロスコピック開口領域を有し、
前記シースは、前記細長部材に沿って前記シースと前記細長部材との間にシースポケットを形成するように、前記細長部材に沿って前記弛緩形態で緩く適合している、
カテーテルアセンブリ。
【請求項１２】
前記内部流体圧が解放されたとき、前記シースは前記弛緩形態へと戻り前記加圧形態から離れる、請求項１１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１３】
複数の前記マクロスコピック開口が、前記シースの遠位端付近の場所に沿って集まっている、請求項１１又は１２に記載のカテーテルアセンブリ。