【手続補正書】
【提出日】令和1年6月3日(2019.6.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイオマーカーの発現レベルを、ＩＬ−２に基づく治療法を受けるのに適格な個体が、前記ＩＬ−２に基づく治療法に伴う有害事象を経験し得るか決定するための指標とする方法であって、
（ａ）前記個体由来の試料における、バイオマーカーのパネルから選択される少なくとも２種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップであって、（１）前記個体が、少なくとも１用量のＩＬ−２に基づく治療法を受けたことがある、または（２）前記試料が、ｉｎ  ｖｉｔｒｏでＩＬ−２と組み合わされるのいずれかであり、前記バイオマーカーのパネルが、ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＦＧＦ１、ＬＩＦ、ＴＧＦＢＲ２、ＣＳＦ１、ＴＧＦα、ＴＧＦβ１、ＩＬ１７Ｄ、ＳＤＦ２、ＴＧＦＢＲＡＰ１、ＦＧＦ１１、ＴＮＦＳＦ１３Ｂ、ＦＧＦ１４、ＩＬ１β、ＩＬ−１１、ＩＬ−３２、ＩＬ−６、ＩＬ１ＲＮ、ＩＬ−２０ＲＢ、ＩＬ−２１Ｒ、ＰＬＡＵ、ＧＮＢ２Ｌ１、ＰＬＥＫＨＡ６、ＣＴＳＢ、ＦＥＲＭＴ１、ＣＲＭＰ１、ＶＥＧＦＢ、ＶＥＧＦＡおよびＰＬＥＫＨＡ１を含むステップと、
（ｂ）前記バイオマーカーのレベルを参照レベルと比較するステップであって、前記参照レベルを上回る前記レベルの増加が、前記個体が前記ＩＬ−２に基づく治療法に伴う有害事象を経験し得ることを示し、前記参照レベルと比較した前記レベルの減少または変化なしが、前記個体が前記ＩＬ−２に基づく治療法に伴う有害事象を経験しない場合があることを示すステップと
を含む方法。
【請求項２】
前記個体が、少なくとも１用量のＩＬ−２に基づく治療法を受けたことがある、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記個体が、がんの処置のために前記ＩＬ−２に基づく治療法を受けたことがある、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記試料が、前記ＩＬ−２に基づく治療法を受けてから２４、４８または７２時間後に前記個体から得られた、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記試料が、ｉｎ  ｖｉｔｒｏでＩＬ−２と組み合わされる、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記試料が、ＩＬ−２と約２４時間組み合わされる、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記発現レベルが、前記試料からのＩＬ−２の除去から２４、４８または７２時間後に測定される、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも３種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも４種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも５種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＶＥＧＦＡ、ＰＬＥＫＨＡ１、ＶＥＧＦＢ、ＣＲＭＰ１、ＦＥＲＭＴ１、ＣＴＳＢ、ＰＬＥＫＨＡ６、ＧＮＢ２Ｌ１およびＴＧＦβ１の発現レベルを測定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
ＳＩＶＡ１のレベルを測定するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記バイオマーカーのタンパク質レベルを測定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記測定ステップが、ＥＬＩＳＡアッセイ、抗体プロテオミクスアレイ、免疫組織化学的検査または質量分析により為される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記バイオマーカーのＲＮＡレベルを測定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記測定ステップが、Ｑ−ＰＣＲアッセイまたはＲＮＡ−ｓｅｑにより為される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記試料が、前記個体から得られる、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記試料が、血液、血漿または血清試料である、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
ステップ（ｂ）において、前記個体が、前記ＩＬ−２に基づく治療法に伴う有害事象を経験しない場合があることが決定された場合、有効量の前記ＩＬ−２に基づく治療法が、前記個体に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
ステップ（ｂ）において、前記個体が、前記ＩＬ−２に基づく治療法に伴う有害事象を経験し得ることが決定された場合、若返り治療法が、前記個体に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
ＩＬ−２に基づく治療法を含む、がんに関して個体を処置するための組成物であって、
前記個体由来の試料における、バイオマーカーのパネルから選択される少なくとも２種のバイオマーカーの発現レベルが測定され、（１）前記個体が、少なくとも１用量のＩＬ−２に基づく治療法を受けたことがある、または（２）前記試料が、ｉｎ  ｖｉｔｒｏでＩＬ−２と組み合わされるのいずれかであり、前記バイオマーカーのパネルが、ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＦＧＦ１、ＬＩＦ、ＴＧＦＢＲ２、ＣＳＦ１、ＴＧＦα、ＴＧＦβ１、ＩＬ１７Ｄ、ＳＤＦ２、ＴＧＦＢＲＡＰ１、ＦＧＦ１１、ＴＮＦＳＦ１３Ｂ、ＦＧＦ１４、ＩＬ１Ｂ、ＩＬ−１１、ＩＬ−３２、ＩＬ−６、ＩＬ１ＲＮ、ＩＬ−２０ＲＢ、ＩＬ−２１Ｒ、ＰＬＡＵ、ＧＮＢ２Ｌ１、ＰＬＥＫＨＡ６、ＣＴＳＢ、ＦＥＲＭＴ１、ＣＲＭＰ１、ＶＥＧＦＢ、ＶＥＧＦＡおよびＰＬＥＫＨＡ１を含み、
前記バイオマーカーのレベルが、参照レベルと比較され、前記レベルの変化なしまたは前記参照レベルを下回る減少が、前記個体が、前記ＩＬ−２に基づく治療法に伴う有害事象を経験しない場合があることを示し、
前記個体が、前記ＩＬ−２に基づく治療法に伴う有害事象を経験しない場合があることが示された場合、前記組成物が、前記個体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２２】
前記個体が、少なくとも１用量のＩＬ−２に基づく治療法を受けたことがある、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記個体が、がんの処置のために前記ＩＬ−２に基づく治療法を受けたことがある、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記試料が、前記ＩＬ−２に基づく治療法を受けてから２４、４８または７２時間後に前記個体から得られた、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２５】
前記試料が、ｉｎ  ｖｉｔｒｏでＩＬ−２と組み合わされる、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２６】
前記試料が、ＩＬ−２と約２４時間組み合わされる、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記発現レベルが、前記試料からのＩＬ−２の除去から２４、４８または７２時間後に測定される、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２８】
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも３種のバイオマーカーの発現レベルが測定される、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２９】
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも４種のバイオマーカーの発現レベルが測定される、請求項２１に記載の組成物。
【請求項３０】
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも５種のバイオマーカーの発現レベルが測定される、請求項２１に記載の組成物。
【請求項３１】
ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＶＥＧＦＡ、ＰＬＥＫＨＡ１、ＶＥＧＦＢ、ＣＲＭＰ１、ＦＥＲＭＴ１、ＣＴＳＢ、ＰＬＥＫＨＡ６、ＧＮＢ２Ｌ１およびＴＧＦβ１の発現レベルが測定される、請求項２１に記載の組成物。
【請求項３２】
ＳＩＶＡ１のレベルが測定される、請求項２１に記載の組成物。
【請求項３３】
前記バイオマーカーのタンパク質レベルが測定される、請求項２１に記載の組成物。
【請求項３４】
前記タンパク質レベルが、ＥＬＩＳＡアッセイ、抗体プロテオミクスアレイ、免疫組織化学的検査または質量分析により測定される、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
前記バイオマーカーのＲＮＡレベルが測定される、請求項２１に記載の組成物。
【請求項３６】
前記ＲＮＡレベルが、Ｑ−ＰＣＲアッセイまたはＲＮＡ−ｓｅｑにより測定される、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
前記試料が、前記個体から得られる、請求項２１に記載の組成物。
【請求項３８】
前記試料が、血液、血漿または血清試料を含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項３９】
ＩＬ−２に基づく治療法を含む、がんに関して個体を処置するための組成物であって、少なくとも２種のバイオマーカーの発現レベルが、前記個体由来の試料において、参照レベルと比較して減少するか、または変化を示さない場合、前記組成物が、前記個体に投与されることを特徴とし、（１）前記個体が、少なくとも１用量のＩＬ−２に基づく治療法を受けたことがある、または（２）前記試料が、ｉｎ  ｖｉｔｒｏでＩＬ−２と組み合わされるのいずれかであり、前記バイオマーカーのパネルが、ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＦＧＦ１、ＬＩＦ、ＴＧＦＢＲ２、ＣＳＦ１、ＴＧＦα、ＴＧＦβ１、ＩＬ１７Ｄ、ＳＤＦ２、ＴＧＦＢＲＡＰ１、ＦＧＦ１１、ＴＮＦＳＦ１３Ｂ、ＦＧＦ１４、ＩＬ１Ｂ、ＩＬ−１１、ＩＬ−３２、ＩＬ−６、ＩＬ１ＲＮ、ＩＬ−２０ＲＢ、ＩＬ−２１Ｒ、ＰＬＡＵ、ＧＮＢ２Ｌ１、ＰＬＥＫＨＡ６、ＣＴＳＢ、ＦＥＲＭＴ１、ＣＲＭＰ１、ＶＥＧＦＢ、ＶＥＧＦＡおよびＰＬＥＫＨＡ１を含む、組成物。
【請求項４０】
前記個体が、少なくとも１用量のＩＬ−２に基づく治療法を受けたことがある、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４１】
前記個体が、がんの処置のために前記ＩＬ−２に基づく治療法を受けたことがある、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４２】
前記試料が、前記ＩＬ−２に基づく治療法を受けてから２４、４８または７２時間後に前記個体から得られた、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４３】
前記試料が、ｉｎ  ｖｉｔｒｏでＩＬ−２と組み合わされる、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４４】
前記試料が、ＩＬ−２と約２４時間組み合わされる、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４５】
前記発現レベルが、ｉｎ  ｖｉｔｒｏにおける前記試料からのＩＬ−２の除去から２４、４８または７２時間後に測定される、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４６】
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも３種のバイオマーカーの発現レベルが測定される、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４７】
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも４種のバイオマーカーの発現レベルが測定される、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４８】
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも５種のバイオマーカーの発現レベルが測定される、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４９】
ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＶＥＧＦＡ、ＰＬＥＫＨＡ１、ＶＥＧＦＢ、ＣＲＭＰ１、ＦＥＲＭＴ１、ＣＴＳＢ、ＰＬＥＫＨＡ６、ＧＮＢ２Ｌ１およびＴＧＦβ１の発現レベルが測定される、請求項３９に記載の組成物。
【請求項５０】
ＳＩＶＡ１のレベルが測定される、請求項３９に記載の組成物。
【請求項５１】
前記バイオマーカーのタンパク質レベルが測定される、請求項３９に記載の組成物。
【請求項５２】
前記タンパク質レベルが、ＥＬＩＳＡアッセイ、抗体プロテオミクスアレイ、免疫組織化学的検査または質量分析により測定される、請求項５１に記載の組成物。
【請求項５３】
前記バイオマーカーのＲＮＡレベルが測定される、請求項３９に記載の組成物。
【請求項５４】
前記ＲＮＡレベルが、Ｑ−ＰＣＲアッセイまたはＲＮＡ−ｓｅｑにより測定される、請求項５３に記載の組成物。
【請求項５５】
前記試料が、血液、血漿または血清試料を含む、請求項３９に記載の組成物。
【請求項５６】
バイオマーカーの発現レベルを、間葉系幹細胞（ＭＳＣ）の集団が、ＭＳＣに基づく治療法のための個体への投与に適するか決定するための指標とする方法であって、
（ａ）前記ＭＳＣの集団と共にＩＬ−２をインキュベートするステップと、
（ｂ）前記ＭＳＣにおける、バイオマーカーのパネルから選択される少なくとも２種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップであって、前記バイオマーカーのパネルが、ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＦＧＦ１、ＬＩＦ、ＴＧＦＢＲ２、ＣＳＦ１、ＴＧＦα、ＴＧＦβ１、ＩＬ１７Ｄ、ＳＤＦ２、ＴＧＦＢＲＡＰ１、ＦＧＦ１１、ＴＮＦＳＦ１３Ｂ、ＦＧＦ１４、ＩＬ１Ｂ、ＩＬ−１１、ＩＬ−３２、ＩＬ−６、ＩＬ１ＲＮ、ＩＬ−２０ＲＢ、ＩＬ−２１Ｒ、ＰＬＡＵ、ＧＮＢ２Ｌ１、ＰＬＥＫＨＡ６、ＣＴＳＢ、ＦＥＲＭＴ１、ＣＲＭＰ１、ＶＥＧＦＢ、ＶＥＧＦＡおよびＰＬＥＫＨＡ１を含むステップと、
（ｃ）前記バイオマーカーのレベルを参照レベルと比較するステップであって、前記参照レベルを上回る前記レベルの増加が、前記ＭＳＣが、個体への投与に適さないことを示し、前記レベルの変化なしまたは前記参照レベルを下回る減少が、前記ＭＳＣが、個体への投与に適することを示すステップと
を含む方法。
【請求項５７】
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも３種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップを含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも４種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップを含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項５９】
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも５種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップを含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項６０】
ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＶＥＧＦＡ、ＰＬＥＫＨＡ１、ＶＥＧＦＢ、ＣＲＭＰ１、ＦＥＲＭＴ１、ＣＴＳＢ、ＰＬＥＫＨＡ６、ＧＮＢ２Ｌ１およびＴＧＦβ１の発現レベルを測定するステップを含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項６１】
ＳＩＶＡ１のレベルを測定するステップをさらに含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項６２】
前記バイオマーカーのタンパク質レベルを測定するステップを含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項６３】
前記測定ステップが、ＥＬＩＳＡアッセイ、抗体プロテオミクスアレイ、免疫組織化学的検査または質量分析により為される、請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
前記バイオマーカーのＲＮＡレベルを測定するステップを含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項６５】
前記測定ステップが、Ｑ−ＰＣＲアッセイまたはＲＮＡ−ｓｅｑにより為される、請求項６４に記載の方法。
【請求項６６】
前記細胞が、前記ＩＬ−２と共に約２４時間インキュベートされる、請求項５６に記載の方法。
【請求項６７】
前記測定ステップが、前記ＩＬ−２の除去から２４、４８または７２時間後に行われる、請求項５６に記載の方法。
【請求項６８】
前記細胞の集団が前記個体に投与される、請求項５６に記載の方法。
【請求項６９】
前記細胞を若返らせるステップをさらに含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項７０】
移植に対するＭＳＣの集団の適合性を評価するための、またはＩＬ−２に基づく治療法を投与するべきか決定するためのキットであって、試料におけるバイオマーカーのパネルから選択される少なくとも２種のバイオマーカーの発現レベルを測定するための試薬を含み、前記バイオマーカーのパネルが、ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＦＧＦ１、ＬＩＦ、ＴＧＦＢＲ２、ＣＳＦ１、ＴＧＦα、ＴＧＦβ１、ＩＬ１７Ｄ、ＳＤＦ２、ＴＧＦＢＲＡＰ１、ＦＧＦ１１、ＴＮＦＳＦ１３Ｂ、ＦＧＦ１４、ＩＬ１β、ＩＬ−１１、ＩＬ−３２、ＩＬ−６、ＩＬ１ＲＮ、ＩＬ−２０ＲＢ、ＩＬ−２１Ｒ、ＰＬＡＵ、ＧＮＢ２Ｌ１、ＰＬＥＫＨＡ６、ＣＴＳＢ、ＦＥＲＭＴ１、ＣＲＭＰ１、ＶＥＧＦＢ、ＶＥＧＦＡおよびＰＬＥＫＨＡ１を含むキット。
【請求項７１】
前記試料における少なくとも３種のバイオマーカーの発現レベルを測定するための試薬を含む、請求項７０に記載のキット。
【請求項７２】
前記試料における少なくとも４種のバイオマーカーの発現レベルを測定するための試薬を含む、請求項７０に記載のキット。
【請求項７３】
前記試料における少なくとも５種のバイオマーカーの発現レベルを測定するための試薬を含む、請求項７０に記載のキット。
【請求項７４】
ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＶＥＧＦＡ、ＰＬＥＫＨＡ１、ＶＥＧＦＢ、ＣＲＭＰ１、ＦＥＲＭＴ１、ＣＴＳＢ、ＰＬＥＫＨＡ６、ＧＮＢ２Ｌ１およびＴＧＦβ１を測定するための試薬を含む、請求項７０に記載のキット。
【請求項７５】
ＩＬ−２をさらに含む、請求項７０に記載のキット。
【請求項７６】
移植に対するＭＳＣの集団の適合性を評価するための、請求項７０に記載のキット。
【請求項７７】
ＩＬ−２に基づく治療法を投与するべきか決定するための、請求項７０に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２４７】
前述のことから、本発明の具体的な変形形態が例示のために本明細書に記載されているが、本発明の精神および範囲からそれることなく様々な改変を加えることができることが理解される。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲による場合を除いて限定されない。
特定の実施形態では、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
ＩＬ−２に基づく治療法を受けるのに適格な個体が、前記ＩＬ−２に基づく治療法に伴う有害事象を経験し得るか決定する方法であって、
（ａ）前記個体由来の試料における、バイオマーカーのパネルから選択される少なくとも２種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップであって、（１）前記個体が、少なくとも１用量のＩＬ−２に基づく治療法を受けたことがある、または（２）前記試料が、ｉｎ  ｖｉｔｒｏでＩＬ−２と組み合わされるのいずれかであり、前記バイオマーカーのパネルが、ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＦＧＦ１、ＬＩＦ、ＴＧＦＢＲ２、ＣＳＦ１、ＴＧＦα、ＴＧＦβ１、ＩＬ１７Ｄ、ＳＤＦ２、ＴＧＦＢＲＡＰ１、ＦＧＦ１１、ＴＮＦＳＦ１３Ｂ、ＦＧＦ１４、ＩＬ１β、ＩＬ−１１、ＩＬ−３２、ＩＬ−６、ＩＬ１ＲＮ、ＩＬ−２０ＲＢ、ＩＬ−２１Ｒ、ＰＬＡＵ、ＧＮＢ２Ｌ１、ＰＬＥＫＨＡ６、ＣＴＳＢ、ＦＥＲＭＴ１、ＣＲＭＰ１、ＶＥＧＦＢ、ＶＥＧＦＡおよびＰＬＥＫＨＡ１を含むステップと、
（ｂ）前記バイオマーカーのレベルを参照レベルと比較するステップであって、前記参照レベルを上回る前記レベルの増加が、前記個体が前記ＩＬ−２に基づく治療法に伴う有害事象を経験し得ることを示し、前記参照レベルと比較した前記レベルの減少または変化なしが、前記個体が前記ＩＬ−２に基づく治療法に伴う有害事象を経験しない場合があることを示すステップと
を含む方法。
（項目２）
前記個体が、少なくとも１用量のＩＬ−２に基づく治療法を受けたことがある、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記個体が、がんの処置のために前記ＩＬ−２に基づく治療法を受けたことがある、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記試料が、前記ＩＬ−２に基づく治療法を受けてから２４、４８または７２時間後に前記個体から得られた、項目２に記載の方法。
（項目５）
前記試料が、ｉｎ  ｖｉｔｒｏでＩＬ−２と組み合わされる、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記試料が、ＩＬ−２と約２４時間組み合わされる、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記発現レベルが、前記試料からのＩＬ−２の除去から２４、４８または７２時間後に測定される、項目５に記載の方法。
（項目８）
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも３種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも４種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも５種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目１１）
ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＶＥＧＦＡ、ＰＬＥＫＨＡ１、ＶＥＧＦＢ、ＣＲＭＰ１、ＦＥＲＭＴ１、ＣＴＳＢ、ＰＬＥＫＨＡ６、ＧＮＢ２Ｌ１およびＴＧＦβ１の発現レベルを測定するステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目１２）
ＳＩＶＡ１のレベルを測定するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記バイオマーカーのタンパク質レベルを測定するステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記測定ステップが、ＥＬＩＳＡアッセイ、抗体プロテオミクスアレイ、免疫組織化学的検査または質量分析により為される、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記バイオマーカーのＲＮＡレベルを測定するステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目１６）
前記測定ステップが、Ｑ−ＰＣＲアッセイまたはＲＮＡ−ｓｅｑにより為される、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記個体から試料を得るステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１８）
前記試料が、血液、血漿または血清試料である、項目１に記載の方法。
（項目１９）
ステップ（ｂ）において、前記個体が、前記ＩＬ−２に基づく治療法に伴う有害事象を経験しない場合があることが決定された場合、有効量の前記ＩＬ−２に基づく治療法を前記個体に投与するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目２０）
ステップ（ｂ）において、前記個体が、前記ＩＬ−２に基づく治療法に伴う有害事象を経験し得ることが決定された場合、前記個体に若返り治療法を投与するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目２１）
ＩＬ−２に基づく治療法によりがんに関して個体を処置する方法であって、
（ａ）前記個体由来の試料における、バイオマーカーのパネルから選択される少なくとも２種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップであって、（１）前記個体が、少なくとも１用量のＩＬ−２に基づく治療法を受けたことがある、または（２）前記試料が、ｉｎ  ｖｉｔｒｏでＩＬ−２と組み合わされるのいずれかであり、前記バイオマーカーのパネルが、ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＦＧＦ１、ＬＩＦ、ＴＧＦＢＲ２、ＣＳＦ１、ＴＧＦα、ＴＧＦβ１、ＩＬ１７Ｄ、ＳＤＦ２、ＴＧＦＢＲＡＰ１、ＦＧＦ１１、ＴＮＦＳＦ１３Ｂ、ＦＧＦ１４、ＩＬ１Ｂ、ＩＬ−１１、ＩＬ−３２、ＩＬ−６、ＩＬ１ＲＮ、ＩＬ−２０ＲＢ、ＩＬ−２１Ｒ、ＰＬＡＵ、ＧＮＢ２Ｌ１、ＰＬＥＫＨＡ６、ＣＴＳＢ、ＦＥＲＭＴ１、ＣＲＭＰ１、ＶＥＧＦＢ、ＶＥＧＦＡおよびＰＬＥＫＨＡ１を含むステップと、
（ｂ）前記バイオマーカーのレベルを参照レベルと比較するステップであって、前記レベルの変化なしまたは前記参照レベルを下回る減少が、前記個体が、前記ＩＬ−２に基づく治療法に伴う有害事象を経験しない場合があることを示すステップと、
（ｃ）ステップ（ｂ）において、前記個体が、前記ＩＬ−２に基づく治療法に伴う有害事象を経験しない場合があることが決定された場合、有効量の前記ＩＬ−２に基づく治療法を前記個体に投与するステップと
を含む方法。
（項目２２）
前記個体が、少なくとも１用量のＩＬ−２に基づく治療法を受けたことがある、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記個体が、がんの処置のために前記ＩＬ−２に基づく治療法を受けたことがある、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記試料が、前記ＩＬ−２に基づく治療法を受けてから２４、４８または７２時間後に前記個体から得られた、項目２２に記載の方法。
（項目２５）
前記試料が、ｉｎ  ｖｉｔｒｏでＩＬ−２と組み合わされる、項目２１に記載の方法。
（項目２６）
前記試料が、ＩＬ−２と約２４時間組み合わされる、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
前記発現レベルが、前記試料からのＩＬ−２の除去から２４、４８または７２時間後に測定される、項目２５に記載の方法。
（項目２８）
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも３種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップを含む、項目２１に記載の方法。
（項目２９）
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも４種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップを含む、項目２１に記載の方法。
（項目３０）
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも５種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップを含む、項目２１に記載の方法。
（項目３１）
ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＶＥＧＦＡ、ＰＬＥＫＨＡ１、ＶＥＧＦＢ、ＣＲＭＰ１、ＦＥＲＭＴ１、ＣＴＳＢ、ＰＬＥＫＨＡ６、ＧＮＢ２Ｌ１およびＴＧＦβ１の発現レベルを測定するステップを含む、項目２１に記載の方法。
（項目３２）
ＳＩＶＡ１のレベルを測定するステップをさらに含む、項目２１に記載の方法。
（項目３３）
前記バイオマーカーのタンパク質レベルを測定するステップを含む、項目２１に記載の方法。
（項目３４）
前記測定ステップが、ＥＬＩＳＡアッセイ、抗体プロテオミクスアレイ、免疫組織化学的検査または質量分析により為される、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
前記バイオマーカーのＲＮＡレベルを測定するステップを含む、項目２１に記載の方法。
（項目３６）
前記測定ステップが、Ｑ−ＰＣＲアッセイまたはＲＮＡ−ｓｅｑにより為される、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
前記個体から試料を得るステップをさらに含む、項目２１に記載の方法。
（項目３８）
前記試料が、血液、血漿または血清試料を含む、項目２１に記載の方法。
（項目３９）
ＩＬ−２に基づく治療法によりがんに関して個体を処置する方法であって、少なくとも２種のバイオマーカーの発現レベルが、前記個体由来の試料において、参照レベルと比較して減少するか、または変化を示さない場合、有効量の前記ＩＬ−２に基づく治療法を前記個体に投与するステップであって、（１）前記個体が、少なくとも１用量のＩＬ−２に基づく治療法を受けたことがある、または（２）前記試料が、ｉｎ  ｖｉｔｒｏでＩＬ−２と組み合わされるのいずれかであり、前記バイオマーカーのパネルが、ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＦＧＦ１、ＬＩＦ、ＴＧＦＢＲ２、ＣＳＦ１、ＴＧＦα、ＴＧＦβ１、ＩＬ１７Ｄ、ＳＤＦ２、ＴＧＦＢＲＡＰ１、ＦＧＦ１１、ＴＮＦＳＦ１３Ｂ、ＦＧＦ１４、ＩＬ１Ｂ、ＩＬ−１１、ＩＬ−３２、ＩＬ−６、ＩＬ１ＲＮ、ＩＬ−２０ＲＢ、ＩＬ−２１Ｒ、ＰＬＡＵ、ＧＮＢ２Ｌ１、ＰＬＥＫＨＡ６、ＣＴＳＢ、ＦＥＲＭＴ１、ＣＲＭＰ１、ＶＥＧＦＢ、ＶＥＧＦＡおよびＰＬＥＫＨＡ１を含むステップを含む方法。
（項目４０）
前記個体が、少なくとも１用量のＩＬ−２に基づく治療法を受けたことがある、項目３９に記載の方法。
（項目４１）
前記個体が、がんの処置のために前記ＩＬ−２に基づく治療法を受けたことがある、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
前記試料が、前記ＩＬ−２に基づく治療法を受けてから２４、４８または７２時間後に前記個体から得られた、項目３９に記載の方法。
（項目４３）
前記試料が、ｉｎ  ｖｉｔｒｏでＩＬ−２と組み合わされる、項目３９に記載の方法。
（項目４４）
前記試料が、ＩＬ−２と約２４時間組み合わされる、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
前記発現レベルが、ｉｎ  ｖｉｔｒｏにおける前記試料からのＩＬ−２の除去から２４、４８または７２時間後に測定される、項目４３に記載の方法。
（項目４６）
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも３種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップを含む、項目３９に記載の方法。
（項目４７）
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも４種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップを含む、項目３９に記載の方法。
（項目４８）
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも５種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップを含む、項目３９に記載の方法。
（項目４９）
ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＶＥＧＦＡ、ＰＬＥＫＨＡ１、ＶＥＧＦＢ、ＣＲＭＰ１、ＦＥＲＭＴ１、ＣＴＳＢ、ＰＬＥＫＨＡ６、ＧＮＢ２Ｌ１およびＴＧＦβ１の発現レベルを測定するステップを含む、項目３９に記載の方法。
（項目５０）
ＳＩＶＡ１のレベルを測定するステップをさらに含む、項目３９に記載の方法。
（項目５１）
前記バイオマーカーのタンパク質レベルを測定するステップを含む、項目３９に記載の方法。
（項目５２）
前記測定ステップが、ＥＬＩＳＡアッセイ、抗体プロテオミクスアレイ、免疫組織化学的検査または質量分析により為される、項目５１に記載の方法。
（項目５３）
前記バイオマーカーのＲＮＡレベルを測定するステップを含む、項目３９に記載の方法。
（項目５４）
前記測定ステップが、Ｑ−ＰＣＲアッセイまたはＲＮＡ−ｓｅｑにより為される、項目５３に記載の方法。
（項目５５）
前記試料が、血液、血漿または血清試料を含む、項目３９に記載の方法。
（項目５６）
間葉系幹細胞（ＭＳＣ）の集団が、ＭＳＣに基づく治療法のための個体への投与に適するか決定する方法であって、
（ａ）前記ＭＳＣの集団と共にＩＬ−２をインキュベートするステップと、
（ｂ）前記ＭＳＣにおける、バイオマーカーのパネルから選択される少なくとも２種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップであって、前記バイオマーカーのパネルが、ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＦＧＦ１、ＬＩＦ、ＴＧＦＢＲ２、ＣＳＦ１、ＴＧＦα、ＴＧＦβ１、ＩＬ１７Ｄ、ＳＤＦ２、ＴＧＦＢＲＡＰ１、ＦＧＦ１１、ＴＮＦＳＦ１３Ｂ、ＦＧＦ１４、ＩＬ１Ｂ、ＩＬ−１１、ＩＬ−３２、ＩＬ−６、ＩＬ１ＲＮ、ＩＬ−２０ＲＢ、ＩＬ−２１Ｒ、ＰＬＡＵ、ＧＮＢ２Ｌ１、ＰＬＥＫＨＡ６、ＣＴＳＢ、ＦＥＲＭＴ１、ＣＲＭＰ１、ＶＥＧＦＢ、ＶＥＧＦＡおよびＰＬＥＫＨＡ１を含むステップと、
（ｃ）前記バイオマーカーのレベルを参照レベルと比較するステップであって、前記参照レベルを上回る前記レベルの増加が、前記ＭＳＣが、個体への投与に適さないことを示し、前記レベルの変化なしまたは前記参照レベルを下回る減少が、前記ＭＳＣが、個体への投与に適することを示すステップと
を含む方法。
（項目５７）
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも３種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップを含む、項目５６に記載の方法。
（項目５８）
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも４種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップを含む、項目５６に記載の方法。
（項目５９）
前記バイオマーカーのパネル由来の少なくとも５種のバイオマーカーの発現レベルを測定するステップを含む、項目５６に記載の方法。
（項目６０）
ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＶＥＧＦＡ、ＰＬＥＫＨＡ１、ＶＥＧＦＢ、ＣＲＭＰ１、ＦＥＲＭＴ１、ＣＴＳＢ、ＰＬＥＫＨＡ６、ＧＮＢ２Ｌ１およびＴＧＦβ１の発現レベルを測定するステップを含む、項目５６に記載の方法。
（項目６１）
ＳＩＶＡ１のレベルを測定するステップをさらに含む、項目５６に記載の方法。
（項目６２）
前記バイオマーカーのタンパク質レベルを測定するステップを含む、項目５６に記載の方法。
（項目６３）
前記測定ステップが、ＥＬＩＳＡアッセイ、抗体プロテオミクスアレイ、免疫組織化学的検査または質量分析により為される、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
前記バイオマーカーのＲＮＡレベルを測定するステップを含む、項目５６に記載の方法。
（項目６５）
前記測定ステップが、Ｑ−ＰＣＲアッセイまたはＲＮＡ−ｓｅｑにより為される、項目６４に記載の方法。
（項目６６）
前記細胞が、前記ＩＬ−２と共に約２４時間インキュベートされる、項目５６に記載の方法。
（項目６７）
前記測定ステップが、前記ＩＬ−２の除去から２４、４８または７２時間後に行われる、項目５６に記載の方法。
（項目６８）
前記細胞の集団を前記個体に投与するステップをさらに含む、項目５６に記載の方法。
（項目６９）
前記細胞を若返らせるステップをさらに含む、項目５６に記載の方法。
（項目７０）
移植に対するＭＳＣの集団の適合性を評価するための、またはＩＬ−２に基づく治療法を投与するべきか決定するためのキットであって、試料におけるバイオマーカーのパネルから選択される少なくとも２種のバイオマーカーの発現レベルを測定するための試薬を含み、前記バイオマーカーのパネルが、ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＦＧＦ１、ＬＩＦ、ＴＧＦＢＲ２、ＣＳＦ１、ＴＧＦα、ＴＧＦβ１、ＩＬ１７Ｄ、ＳＤＦ２、ＴＧＦＢＲＡＰ１、ＦＧＦ１１、ＴＮＦＳＦ１３Ｂ、ＦＧＦ１４、ＩＬ１β、ＩＬ−１１、ＩＬ−３２、ＩＬ−６、ＩＬ１ＲＮ、ＩＬ−２０ＲＢ、ＩＬ−２１Ｒ、ＰＬＡＵ、ＧＮＢ２Ｌ１、ＰＬＥＫＨＡ６、ＣＴＳＢ、ＦＥＲＭＴ１、ＣＲＭＰ１、ＶＥＧＦＢ、ＶＥＧＦＡおよびＰＬＥＫＨＡ１を含むキット。
（項目７１）
前記試料における少なくとも３種のバイオマーカーの発現レベルを測定するための試薬を含む、項目７０に記載のキット。
（項目７２）
前記試料における少なくとも４種のバイオマーカーの発現レベルを測定するための試薬を含む、項目７０に記載のキット。
（項目７３）
前記試料における少なくとも５種のバイオマーカーの発現レベルを測定するための試薬を含む、項目７０に記載のキット。
（項目７４）
ＴＩＥ−１、ＴＩＥ−２、ＴＩＭＰ−４、ＶＥＧＦＡ、ＰＬＥＫＨＡ１、ＶＥＧＦＢ、ＣＲＭＰ１、ＦＥＲＭＴ１、ＣＴＳＢ、ＰＬＥＫＨＡ６、ＧＮＢ２Ｌ１およびＴＧＦβ１を測定するための試薬を含む、項目７０に記載のキット。
（項目７５）
ＩＬ−２をさらに含む、項目７０に記載のキット。
（項目７６）
移植に対するＭＳＣの集団の適合性を評価するための、項目７０に記載のキット。
（項目７７）
ＩＬ−２に基づく治療法を投与するべきか決定するための、項目７０に記載のキット。