(57)【要約】  人体へ適用しても、局部的な貧血や麻痺などを招来することなく、所期の目的である痩身を効果的に促す手段を提供することを課題とする。上記課題を解決する痩身促進具は、遊離脂肪酸の血中レベルが顕著に上昇する、周波数が６００ないし８００ｋＨｚまたは１，３００ないし１，６００ｋＨｚである超音波を発振する超音波発振部（１）と、人体の局所へ当接して用いられ、超音波発振部（１）の発振出力を人体へ放射するための超音波放射部（４）とを含んでなる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
周波数が６００ないし８００ｋＨｚまたは１，３００ないし１，６００ｋＨｚである超音波を発振する超音波発振部と、人体の局所へ当接して用いられ、超音波発振部の発振出力を人体へ放射するための超音波放射部とを含んでなる痩身促進具。
【請求項２】
周波数が６００ないし８００ｋＨｚである超音波を発振する超音波発振部と、周波数が１，３００ないし１，６００ｋＨｚである超音波を発振する超音波発振部とを含んでなる請求の範囲第１項に記載の痩身促進具。
【請求項３】
人体へ放射する超音波の出現頻度、持続時間、周波数および／または強度が１／ｆゆらぎ則にしたがって変動する請求の範囲第１項または第２項に記載の痩身促進具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、人体の局所へ超音波を放射することによって、痩身を促す痩身促進具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
生活水準が向上し、人の平均寿命が著しく延びた昨今は、年齢を重ねても、いつまでも美しくありたいという女性の願望がいや増しつつある。いつまでも美しくありたいというその願望の第一は、均整がとれた、若い頃の体型をできるだけ長く保ちたいということにある。女性の社会進出がすすみ、経済的に余裕のある女性が増えてきたこともあって、これまでのように、軽い運動を日常的に反復するとか、家庭などで摂取する食餌を制限するというだけではなく、エステティック・サロンなどの総合美容施設において、いわゆる、「痩身促進具」により人体の局所へ超音波を放射することによって痩身を促す施術が注目を浴びるようになった（例えば、三輪博秀著、『驚異の「部分やせ美容法」ＮＡＲＬ超音波』、２００４年５月２９日、株式会社元就出版社発行を参照）。【０００３】
痩身促進具は、超音波を人体の局所へ放射すると、機械振動によって交感神経が刺激され、交感神経の末梢から分泌されたノルアドレナリンが脂肪細胞を活性化して脂肪酸を遊離し、その結果として、体内に蓄積した脂肪が低下する現象を利用している。然して、従来公知の痩身促進具としては、周波数が１５ないし１４０ｋＨｚ、１８０ないし７００ｋＨｚ、７００ないし１，３００ｋＨｚ、さらには、１，３００ｋＨｚ以上と、周波数だけをとってみても、実に１００倍以上の開きがある超音波を電気的に発振し、これを１０ｍＷ／ｃｍ２前後から、その１００倍に相当する１，０００ｍＷ／ｃｍ２の強度で人体の局所へ放射する構成のものが種々提案されている（例えば、特許第３４１６９０９号公報、特開２００４−８９２６１号公報および特開２００４−２０１８３９号公報を参照）。ところが、実際に事業化されているものとなると、僅かに、５１７ｋＨｚ前後の超音波を５ないし１１０ｍＷ／ｃｍ２の強度で放射するものが知られているにすぎない。つまり、痩身促進具の分野においては、これまでに多種多様の周波数、強度のものが提案されているにもかかわらず、実際に効果効能が確認され、実用化されているものはほとんどないというのが実情である。ちなみに、超音波の周波数が５１７ｋＨｚ前後である痩身促進具においても、対象者や超音波を放射する部位、肥満の程度などによっては、所期の痩身促進効果が必ずしも得られなかったり、反復適用すると、局部的な貧血や麻痺を招来するという問題があった。
【発明の開示】
【０００４】
斯かる状況に鑑み、この発明の課題は、人体へ適用すると、局部的な貧血や麻痺などを招来することなく、所期の目的である痩身を効果的に促す手段を提供することを課題とする。
【０００５】
本発明者が痩身促進具における超音波の周波数に着目して鋭意研究し、検索したところ、周波数が６００ないし８００ｋＨｚまたは１，３００ないし１，６００ｋＨｚである超音波は、人体の局所へ放射すると、遊離脂肪酸の血中レベルを高め、肥満要因のひとつである体内脂肪を低減させることによって痩身を促すうえで、格別の効果を発揮することを見出した。
【０００６】
すなわち、この発明は、周波数が６００ないし８００ｋＨｚまたは１，３００ないし１，６００ｋＨｚである超音波を発振する超音波発振部と、人体の局所へ当接して用いられ、超音波発振部の発振出力を人体へ放射するための超音波放射部とを含んでなる痩身促進具を提供することによって前記課題を解決するものである。
【０００７】
さらに、この発明は、斯かる構成の痩身促進具において、周波数が６００ないし８００ｋＨｚである超音波を発振する超音波発振部と、周波数が１，３００ないし１，６００ｋＨｚである超音波を発振する超音波発振部とを含んでなる痩身促進具を提供することによって前記課題を解決するものである。
【０００８】
さらに、この発明は、斯かる構成の痩身促進具において、人体へ放射する超音波の出現頻度、持続時間、周波数および／または強度が１／ｆゆらぎ則にしたがって変動する痩身促進具を提供することによって前記課題を解決するものである。
【０００９】
この発明による痩身促進具は、臨床的に肥満症であると診断された対象者や、肥満症にいたらないまでも、例えば、四肢、胸部、腹部、腰部、顔面などの肥満を気にしている対象者へ反復適用することによって、局部的な貧血や麻痺を招来することなく、痩身を効果的に促す実益を有する。さらに、この発明による痩身促進具は、反復適用しても、重篤な副作用を招来しないので、美容目的だけではなく、一般家庭などで常用することによって、肥満症を効果的に予防できる実益を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】第１図は、この発明による実施例のブロックダイアグラムである。
【図２】第２図は、この発明で用いる超音波発振回路の回路図である
【図３】第３図は、この発明で用いる超音波放射部の断面図である。
【図４】第４図は、超音波放射部を複数設けたこの発明による痩身促進具の外観図である。
【図５】第５図は、人体へ放射する超音波の出現頻度、持続時間および／または強度が１／ｆゆらぎ則にしたがって変動するこの発明による別の実施例のブロックダイヤグラムである。
【符号の説明】
【００１１】
１    超音波発振部
２    直流電源
３    定電圧回路
４    超音波放射部
５    収容部
６    音響レンズ
７    音響カプラ
８    支持部材
９    係止具
１１  マイクロプロセッサ
１２  頻度系列記録回路
１３  持続時間系列記録回路
１４  クロック発振器
１５  インターフェース
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
既述したとおり、この発明は、周波数が６００ないし８００ｋＨｚまたは１，３００ないし１，６００ｋＨｚである超音波を発振する超音波発振部と、人体の局所へ当接して用いられ、超音波発振部の発振出力を人体へ放射するための超音波放射部とを含んでなる痩身促進具を要旨とするものである。この発明の実施の形態につき、以下、図示実施例に基づき説明すると、第１図はこの発明による１実施例のブロックダイヤグラムである。【００１３】
第１図において、１は超音波発振部であり、超音波振動子１ａと、超音波振動子１ａを連続または間欠的に付勢するための駆動部１ｂとを含んでなる。超音波振動子１ａは、例えば、水晶、ロッシェル塩、チタン酸バリウム、ジルコン・チタン酸鉛、ニオブ酸リチウム、ポリ弗化ビニリデン、弗化ビニリデン・三弗化エチレン共重合体などの圧電材料か、あるいは、ニッケル、アルフェロ、フェライトなどの磁歪材料を用いて構成され、周波数が６００ないし８００ｋＨｚまたは１，３００ないし１，６００ｋＨｚ、好ましくは、７００ｋＨｚ前後または１，４００ないし１，５００ｋＨｚに固有振動数を有するものが用いられる。駆動部１ｂは、通常、トランジスタ、電界効果トランジスタ、電子管などの能動素子を含んでなり、超音波振動子１ａとともに、超音波発振部１の主体となる超音波発振回路を構成する。超音波発振回路の具体例としては、例えば、第２図に示す回路図のものが挙げられ、第２図の発振回路において、電源端子＋Ｅｂへ所定の直流電圧が印加されると、超音波振動子１ａが固有振動数で伸縮を繰り返し、所定の周波数の超音波を発振することとなる。電源端子＋ＥｂとトランジスタＴＲとのベースの間に介挿された可変抵抗器ＶＲは、トランジスタＴＲのベースへ印加する電圧を加減することによって、超音波振動子１ａが発振する超音波の強度を一定の範囲で調節するためのものである。【００１４】
第１図において、２は超音波発振部１へ所定の直流電圧を供給するための直流電源であり、通常、乾電池か、あるいは、電灯線などを直流化する整流・平滑回路が用いられる。乾電池を電源にすると、痩身促進具が全体として小型・軽量化でき、取り扱い易くなるという利点がある反面、乾電池の起電力が経時変化によって低下し、超音波発振部１の動作が不安定になったり、所期の発振出力が得られなかったりすることがある。そこで、本例においては、これを防止または低減するために、直流電源２を定電圧回路３により安定化して超音波発振部１へ供給するように構成している。なお、本例の痩身促進具をエステティック・サロンなどの総合美容施設などで商業的に用いる場合には、乾電池ではなく、電力容量が大きく、経済的な整流・平滑回路を用いるのが有利である。【００１５】
第３図に示すのは、人体の局所へ当接して用いられ、超音波発振部１の発振出力を人体へ放射するための超音波放射部の１例の断面図である。第３図において、４は超音波放射部であり、その超音波放射部４は、超音波振動子１ａを収容するための収容部５と、超音波振動子１ａの機械振動を人体における特定の部位に集中して放射するための音響レンズ６と、人体へ直接接触し、超音波を人体へ伝導する音響カプラ７とを含んでなる。収容部５は、例えば、プラスチック、金属、セラミック、ガラス、木材などの硬質材料を素材とし、これを対象部位に応じた適宜の大きさの、例えば、半球状、椀状、皿状、筺状などに形成したものが用いられ、必要に応じて、超音波放射部４を手で支えるための把持部を設けてもよい。音響レンズ６は、超音波が減弱し難い、例えば、プラスチック、金属、セラミック、ガラスなどの硬質材料を素材とし、これを人体の対象部位に焦点を結ぶ凹レンズ状に形成したものが用いられる。本例においては、音響レンズ６は収容部５の開口部を覆うように取り付けられ、超音波振動子１ａは、音響レンズ６の一側へ密着させて、収容部４内に収容される。音響レンズ６は、例えば、超音波振動子１ａにおける振動機そのものを凹レンズ状に形成する場合や、超音波を対象部位における特定の一点へ集中させて放射しない場合には、省略されることがある。音響カプラ７の素材は、超音波が減弱しにくい、気泡を含まない材料であれば、固状のものにかぎらず、水などの液状のものであっても、流動パラフィン、軟膏類などの半固状のものであってもよい。音響カプラ７の主体が液状である場合には、必要に応じて、袋状部材などへ収容して用いる。なお、この発明の痩身促進具は、超音波放射部をただひとつ具備するものに決して限定はならない。例えば、第４図の外観図に見られるように、固有振動数が互いに同じか異なる超音波振動子を収容する２以上の超音波放射部４を、例えば、布、皮革、軟質プラスチックなどの柔軟性ある素材をベルトないし帯状に形成した支持部材８の適所へ分散して設けるとともに、その支持部材８の両端へ、例えば、面接着ファスナなどの係止具９を設けることによって、痩身促進具を人体における四肢や腹部などへ着脱自在に取り付けられるようにしてもよい。脂肪が皮下から組織の深部まで蓄積している部位を対象にする場合、超音波が到達する深度が周波数によって異なることから、例えば、第４図の例であれば、複数の超音波放射部４に対して、６００ないし８００ｋＨｚ、好ましくは、７００ｋＨｚ前後に固有振動数を有する超音波振動子と、１，３００ないし１，６００ｋＨｚ、好ましくは、１，４００ないし１，５００ｋＨｚに固有振動数を有する超音波振動子とを交互に収容することによって、斯かる部位を対象にする場合であっても効率良く処置できることとなる。【００１６】
ところで、人体へ同様の周波数の超音波を同様の強度、頻度、持続時間で反復放射すると、人体において、超音波に対する１種の「なれ」が生じ、超音波による刺激が減弱したり、超音波を刺激として受け付けなくなることがある。そこで、この発明による別の実施態様として、超音波の出現頻度、持続時間、周波数および／強度が、自然現象に特有のゆらぎ、すなわち、「１／ｆゆらぎ則」にしたがって変動する痩身促進具の実施例について説明する。【００１７】
第５図に示すのが、その実施例のブロックダイヤグラムであり、第５図において、１１はマイクロプロセッサであり、マイクロプロセッサ１１には頻度系列記録回路１２、持続時間系列記録回路１３およびクロック発振器１４などが接続され、マイクロコンピュータを構成している。あらかじめ、５名の健常者（２０歳台の男性３名、女性２名）の心拍からサンプリングした１／ｆゆらぎを有する２５例の時系列を作製し、これをもとにして、頻度については０ないし２０回／分を５段階に、また、持続時間については０ないし６０秒を６段階にそれぞれ等比的に分割し、頻度系列記録回路１２および持続時間系列記録回路１３へ記録してある。マイクロプロセッサ１１は両者の記録内容を参照しながらクロック発振器１４からのクロックパルスを制御し、頻度系列と持続時間系列に対応するパルス列を発生する。マイクロプロセッサ１１の記憶容量はかぎられているので、頻度系列、持続時間系列とも一定個数まで参照すると、再び元のデータに戻るようになっている。斯くして得られた一定個数の疑似不規則信号は、インターフェース１５を介して、超音波発生部１へ１／ｆゆらぎ制御信号として供給され、出現頻度、持続時間および／または強度が１／ｆゆらぎ則にしたがって変動する超音波が発振されることとなる。【００１８】
人体へ反復放射する超音波の出現頻度、持続時間、周波数、強度などを１／ｆゆらぎ則にしたがって変動させるときには、同じ強度の超音波を同じタイミングで反復放射することによっては容易に達成できない、痩身促進効果が得られる。とりわけ、脳波、心拍数、血圧、呼吸、体温をはじめとする生体現象の長期的変動からサンプリングした１／ｆゆらぎを有する系列は極めて有用であり、斯かる系列に基づいて超音波の出現頻度、持続時間、周波数および／または強度を変動させるときには、小さい放射強度で高レベルの痩身促進効果が得られる。これは、生体現象における長期的変動からサンプリングした１／ｆゆらぎを有する系列には、神経系に代表される生体制御機構に関する多くの重要な情報が含まれており、その情報は、超音波における変動として人体へ知覚させると、超音波による痩身促進の基礎となる新陳代謝などに対して、ことのほか効果的に作用するからであると考えられる。【００１９】
本例の痩身促進具の使い方について説明すると、まず、対象者を寝台などに寝かせるか、あるいは、安楽椅子などへ安静に座らせた後、超音波を効率的に局所へ放射する目的で、放射に先だって、対象となる局所へ流動パラフィンまたは軟膏類を均一に塗布する。ついで、対象部位へ超音波放射部を当接し、痩身促進具を始動させて、対象者の様子を注意深く観察するとともに、対象部位の一部が放射過剰にならないように、超音波放射部を満遍なく動かしながら、周波数が６００ないし８００ｋＨｚまたは１，３００ないし１，６００ｋＨｚ、好ましくは、７００ｋＨｚ前後または１，４００ないし１，５００ｋＨｚである超音波を放射する。放射する超音波の強さは、対象者の体質や対象部位の大きさ、肥満の程度などにもよるけれども、通常、超音波の放射強度が１，０００ｍＷ／ｃｍ２まで、好ましくは、５ないし５００ｍＷ／ｃｍ２、より好ましくは、５０ないし２００ｍＷ／ｃｍ２の範囲になるように加減する。超音波を放射する時間は、通常、ひとつの部位に対して１回当たり６０分まで、好ましくは、３０分まで、より好ましくは、５ないし１０分の範囲で加減する。対象となる部位が小さいほど小出力とし、反対に、対象部位が大きいか、あるいは、超音波をすでに反復放射した部位である場合には、出力を大きくする。超音波は連続的に一定時間放射しても、例えば、１０秒放射して１０秒休止するというような具合に間欠的に放射し、放射時間が全体として上記の範囲になるようにしてもよい。対象者や対象部位における肥満の程度、大きさなどにもよるけれども、超音波を斯かる用量で毎日または１週間に１ないし５回の頻度で放射すると、通常、１カ月程度で著明な痩身効果が認められるようになる。なお、遊離した脂肪酸は、燃焼させないかぎり、もとの脂肪へ戻ってしまうので、例えば、この発明の痩身促進具による施術に歩行、水中歩行、水泳などの有酸素運動や、体温を上昇させる温浴、シャワーなどを併行して実施するか、あるいは、遊離脂肪酸の代謝を促進する熱代謝亢進剤などの薬剤を併用するのが効果的である。【００２０】
次に、この発明の痩身促進具による痩身促進効果につき、実験動物およびボランティアを対象とする実験例に基づき説明する。【００２１】
＜実験例１：動物実験＞
１群のウィスター系ラット（５匹／群、６ないし８週齢）に対して、第１図に示す実施例の痩身促進具を用い、その腹部に対して、周波数が表１に示す２０ないし２，０００ｋＨｚの範囲のいずれかである超音波を約１００ｍＷ／ｃｍ２の強度で３０分間にわたって放射した。放射開始直前および放射終了直後から１０分、３０分および６０分経過した時点でラットから血液を採取し、市販の遊離脂肪酸測定用キット（商品名『ＮＥＦＡ  Ｃ−テスト  ワコー』、和光純薬工業株式会社）を用い、久城英人ら『臨床検査』、第１５巻、第２号、１９１ないし１９３頁（１９７１年）に報告された方法に準じて遊離脂肪酸の血中レベルを測定した。その後、各群において、超音波を放射する直前の血中遊離脂肪酸レベルにより、超音波の放射が終了した直後から１０分、３０分または６０分経過したときの血中遊離脂肪酸のレベルを除して百分率を計算し、これを遊離脂肪酸上昇率（％）として、超音波の放射による脂肪酸遊離の有無を判断する目安とした。結果は表１に示すとおりであった。【００２２】
【表１】
2007013546.tif 000002
【００２３】
表１の結果に見られるとおり、周波数が６００ないし８００ｋＨｚまたは１，３００ないし１，６００ｋＨｚである超音波を放射した群おいては、僅か３０分の放射により遊離脂肪酸の血中レベルが著増し、超音波放射を終了してから６０分経過した時点において、遊離脂肪酸の血中レベルが放射直前の２００％を有意に越えた。遊離脂肪酸上昇率は、超音波の周波数が７００ｋＨｚ前後および１，４００ないし１，５００ｋＨｚでピークに達し、そのときの遊離脂肪酸上昇率は、それぞれ、５００および７００％を上回る、格別に高いものであった。これに対して、特定の範囲外の周波数の超音波を放射した群においては、おおむね１５０％未満で推移し、周波数が特定の範囲である６００ないし８００ｋＨｚまたは１，３００ないし１，６００ｋＨｚである超音波を放射した群と比較して著しく低いものであった。【００２４】
周知のとおり、脂肪の体内蓄積は肥満を招来する主因である。人の好適なモデルであるとされているラットにおいて、遊離脂肪酸の血中レベルが、周波数が６００ないし８００ｋＨｚまたは１，３００ないし１，６００ｋＨｚ、とりわけ、７００ｋＨｚ前後または１，４００ないし１，５００ｋＨｚである超音波を放射することによって顕著に上昇したことは、この発明による痩身促進具が、人体へ適用すると、脂肪から脂肪酸を遊離する機作により、痩身を著明に促すであろうことを物語っている。【００２５】
実験例１の動物実験は、この発明の痩身促進具における超音波の最適周波数が７００ｋＨｚ前後と、１，４００ないし１，５００ｋＨｚにあることを示している。そこで、次に説明するボランティア試験においては、第１図に示すこの発明の痩身促進具へ、固有振動数が約７１５または１，４５５ｋＨｚである超音波振動子を取り付けたものを用いることとした。【００２６】
＜実験例２：ボランティア試験＞
体脂肪率が２５ないし３５％であって、四肢、胸部、腹部、腰部などの皮下脂肪が顕著である１群の被験者（女性２０名／群、２３ないし５９才）に対して、第１図に示す痩身促進具を用い、周波数が約７１５または１，４５５ｋＨｚのいずれかである超音波の強度を約５ないし５００ｍＷ／ｃｍ２、多くの場合、約５０ないし２００ｍＷ／ｃｍ２に調節し、ひとつの部位に対する１回当たりの放射時間として最大１０分を目安に、皮下脂肪が顕著な部位すべてに対して２ないし５回／週の頻度で１カ月にわたって放射した。試験は臨床検査技師が実施し、試験を開始する前後に、例えば、「温感が起こった」、「気分が悪くなった」などの超音波放射に特有の自覚症状について被験者を問診するとともに、通常の方法により体脂肪率（％）を測定した。試験が終了した後、施術前後の体脂肪率を照合することによって、超音波の放射による痩身促進効果を被験者ごとに「大変よく効いた」（体脂肪率の低下が１０％を越える）、「効いた」（体脂肪率の低下が５％を越え１０％以下）、「変わらない」（体脂肪率の低下が０ないし５％）および「かえって悪くなった」（体脂肪率の上昇が５％を越える）の４段階評価し、被験群を構成する人数に対する「大変よく効いた」または「効いた」と判断される被験者の人数の百分率を計算し、奏効率（％）とした。併行して、超音波の周波数を約５００ｋＨｚに変更した痩身促進具を用いる以外は上記と同様に処置する１群を設け、対照とした。結果を表２に示す。【００２７】
【表２】
2007013546.tif 000003
【００２８】
表２の結果に見られるとおり、周波数が約７１５または１，４５５ｋＨｚである超音波を放射した被験群においては、小出力の超音波を短時間放射したにもかかわらず、５５ないし７０％という著明な奏効率が得られ、しかも、「かえって悪くなった」と判断される被験者は認められなかった。これに対して、周波数が約５００ｋＨｚである超音波を放射した対照における奏効率は高々１５％程度であって、被験群より有意に低いうえに、「かえった悪くなった」と判断される被験者が数例認められた。なお、ボランティア実験が終了した時点において、対照においては、「温感が起こった」、「気分が悪くなった」などの超音波放射に特有の自覚症状を訴えたり、超音波を放射した局部において、軽度の貧血もしくは麻痺が認められる被験者が認められたのに対して、この発明の痩身促進具を用いて超音波を放射した被験群においては、そのような事例は皆無であった。【００２９】
以上の実験結果は、周波数が６００ないし８００ｋＨｚまたは１，３００ないし１，６００ｋＨｚ、好ましくは、７００ｋＨｚ前後または１，４００ないし１，５００ｋＨｚである超音波が、人体に放射すると、局部の貧血や麻痺を招来することなく、顕著な痩身促進効果を発揮することを物語っている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
2007013546.tif 000009
2007013546.tif 000010
2007013546.tif 000011
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