【手続補正書】
【提出日】令和1年9月11日(2019.9.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ボディであって、
遠位端と、
近位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に配置された中央部と、を含む前記ボディと、
前記遠位端に配置された第１のアームであって、前記第１のアームは、近位端が前記ボディに固定されており、遠位端が前記ボディに固定されておらず、前記第１のアームの前記遠位端は、送達時構成から配備時構成にかけて、前記ボディの中心長手軸から離れるように適合されている、前記第１のアームと、
前記遠位端に配置された第２のアームであって、前記第２のアームは、近位端が前記ボディに固定されていて、遠位端が前記ボディに固定されておらず、前記第２のアームの前記遠位端は、送達時構成から配備時構成にかけて、前記ボディの中心長手軸から離れるように適合されている、前記第２のアームと、
分解性材料から形成された分解性内側部分と、
非生分解性材料から形成された外側コーティングと、
を含む鼻インプラント。
【請求項２】
送達後、前記分解性内側部分は、時間経過に伴って分解し、前記外側コーティングは、非生分解性しない、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記分解性内側部分は、完全に分解し、前記外側コーティングは、分解せずに残る、
請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記非生分解性材料は、生体吸収性ではない、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
前記外側コーティングは、前記分解性内側部分の所定の分解特性を達成するように選択された厚さを有する、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記非生分解性材料に配置された、または、前記分解性内側部分と前記外側コーティングの間に配置された、薬剤を含む、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項７】
前記第１のアームと前記第２のアームは、展開構成に向かって付勢されている、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
前記第１のアームと前記第２のアームは、展開構成に向かって自己展開するように構成されている、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項９】
前記中央部は、複数の小さな突起を含む、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
とがっていない近位端を含む、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記近位端に、複数の逆棘を含む、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記外側コーティングは、疎水性材料を含み、
前記疎水性材料は、ポリ（カプロラクトン）またはポリ（ジクロロ-パラ-キシリレン）である、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記外側コーティングは、疎水性材料を含み、
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面全体を覆うか、あるいは、前記分解性内側部分の前記外表面上に不連続パターンを有する、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記外側コーティングは、疎水性材料を含み、
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面の一部を覆う、
請求項１に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記外表面の前記一部は、前記インプラントの前記中央部を含み、選択的に、さらに前記インプラントの前記遠位端を含む、
請求項１４に記載のインプラント。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１８】
実施例において使用される場合も含め、本明細書及び特許請求の範囲において使用されているように、且つ、特に断らない限り、あらゆる数値は、「約（ａｂｏｕｔ）」又は「およそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」という語句が前置されているものとして読まれてよく、たとえ、その語句が明示的に現れていなくても、そのように読まれてよい。「約（ａｂｏｕｔ）」又は「およそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」という語句は、大きさ及び／又は位置を示す場合に、記載された値及び／又は位置が、妥当な予想範囲の値及び／又は位置に収まっていることを示す為に使用されてよい。例えば、数値は、述べられた値（又は値の範囲）の±０．１％の値であってよく、述べられた値（又は値の範囲）の±１％の値であってよく、述べられた値（又は値の範囲）の±２％の値であってよく、述べられた値（又は値の範囲）の±５％の値であってよく、述べられた値（又は値の範囲）の±１０％の値であってよく、他のそのような値であってよい。本明細書に記載のいかなる数値範囲も、そこに包含される全ての副範囲を包含するものとする。
〔付記１〕
鼻インプラントを受けるように適合されたインプラント装填チャンバを含むハンドルと、
前記ハンドルから遠位方向に延びる針であって、前記針は内腔を有し、前記内腔の一部が非円形断面を有し、前記針は鋭利な遠位端を有する、前記針と、
前記針内腔に沿って前記鼻インプラントを動かし、前記針の前記遠位端にある開口部から外に出すように適合されたアクチュエータと、
を含む鼻インプラント送達ツール。
〔付記２〕
前記アクチュエータは更に、プッシュロッド及びプランジャアセンブリを含む、請求項１に記載の送達ツール。
〔付記３〕
前記プッシュロッドを前記プランジャアセンブリにつなぐ圧縮要素を更に含む、請求項２に記載の送達ツール。
〔付記４〕
前記プッシュロッドが前記ハンドルに対して更に近位方向に動くことを防ぐように構成されたプッシュロッドロック要素を、前記インプラント装填チャンバの近位側に更に含む、付記２又は３に記載の送達ツール。
〔付記５〕
前記針は、複数の離散的な位置の間で、前記ハンドルに対して可動であり、前記複数の離散的な位置は、前記鼻インプラントの長さに対応する、付記１〜４のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記６〕
前記針を、複数の離散的な位置の間で、前記ハンドルに対して動かすように構成された針スライダアクチュエータを更に含む、付記１〜５のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記７〕
前記アクチュエータの長さが、第１の位置と第２の位置との間で調節可能である、付記１〜６のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記８〕
前記アクチュエータはプッシュロッド及びプランジャアセンブリを含み、前記プッシュロッド及びプランジャアセンブリの長さが第１の位置と第２の位置との間で調節可能であり、これは、前記プッシュロッドを、前記プランジャアセンブリ上の第１のロック面、及び前記プランジャアセンブリ上の第２のロック面と係合させることにより調節可能である、付記７に記載の送達ツール。
〔付記９〕
インプラント方位インジケータを更に含み、前記インプラント方位インジケータは、前記針内腔内にある前記インプラントの方位に対応する配備時構成の前記鼻インプラントの第１のアーム及び第２のアームによって形成される平面を視覚的に示すように構成されている、付記１〜８のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記１０〕
前記インプラント方位インジケータは、前記ハンドルから第１の方向に突き出た第１のアームと、前記ハンドルから第２の方向に突き出た第２のアームと、を含む、付記９に記載の送達ツール。
〔付記１１〕
前記第１のアーム及び前記第２のアームは、前記針内腔内にある前記インプラントの方位に対応する前記配備時構成の前記鼻インプラントの前記第１のアーム及び前記第２のアームによって形成される前記平面とほぼ同じ平面を画定する、付記１０に記載の送達ツール。
〔付記１２〕
前記インプラント装填チャンバは、前記針内腔と連通しており、前記鼻インプラントを前記針内腔に装填するように適合されている、付記１〜１１のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記１３〕
前記インプラント装填チャンバは、前記鼻インプラントが前記針内腔内へと前進するにつれて、前記鼻インプラントを配備時構成から送達時構成に移行させるように適合されている、付記１２に記載の送達ツール。
〔付記１４〕
前記インプラント装填チャンバは、前記針内腔と前記インプラント装填チャンバとの間に配置されたインプラント係合面と連通している、付記１〜１３のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記１５〕
前記インプラント係合面は、前記インプラントを配備時構成と送達時構成との間で移行させる為に前記インプラントの第１のアーム及び第２のアームと係合するように適合されている、付記１４に記載の送達ツール。
〔付記１６〕
前記インプラント係合面は、内表面が十分に滑らかである、付記１４又は１５のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記１７〕
前記インプラント装填チャンバは、付記３５〜６１に記載の鼻インプラントのいずれかを配備時構成で受けるように構成されている、付記１〜１６のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記１８〕
前記インプラント装填チャンバは、前記配備時構成の前記鼻インプラントと係合されたピンセットが通るように適合された第１の凹部及び第２の凹部を含む、付記１〜１７のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記１９〕
前記インプラント装填チャンバは、前記鼻インプラントを収容しているカートリッジを受けるように適合されている、付記１〜１８のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記２０〕
前記カートリッジは、２つ以上の鼻インプラントを収容するように構成されている、付記１９に記載の送達ツール。
〔付記２１〕
前記カートリッジは更に、前記インプラントを配備時構成と送達時構成との間で移行させる為に前記インプラントの第１のアーム及び第２のアームと係合するように適合されたインプラント係合ランプを含む、付記１９又は２０に記載の送達ツール。
〔付記２２〕
前記カートリッジは、前記針内腔と連通するように適合されている、付記１９〜２１のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記２３〕
記針内腔の長さを調節するように、前記カートリッジを受けるように適合されている、付記１９〜２２のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記２４〕
前記針は、外表面に低摩擦コーティングが施されている、付記１〜２３のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記２５〕
前記低摩擦コーティングは、ＰＴＦＥ、シリコーン、及びポリ（ｐ−キシリレン）から成る群から選択される、付記２４に記載の送達ツール。
〔付記２６〕
前記鼻インプラントが前記針内腔の前記遠位端にあるときの前記アクチュエータの位置を示すように適合されたアクチュエータレジスタを更に含む、付記１〜２５のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記２７〕
前記アクチュエータレジスタは、前記アクチュエータ上又は前記ハンドル上にマーキングを含む、付記２６に記載の送達ツール。
〔付記２８〕
前記インプラントの少なくとも遠位部分が前記針内腔から外に出たときの前記アクチュエータの位置を示すように適合されたアクチュエータレジスタを更に含む、付記１〜２７のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記２９〕
前記アクチュエータレジスタは、前記アクチュエータが更に動くことを防ぐストッパ要素である、付記２８に記載の送達ツール。
〔付記３０〕
前記針は、前記針に沿う様々な位置に概ね縞模様のマーキングを含む、付記１〜２９のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記３１〕
付記３５〜６１のいずれか一項に記載の鼻インプラントを更に含む、付記１〜３０のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記３２〕
前記鼻インプラントを収容しているカートリッジを更に含む、付記１〜３１のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記３３〕
２つ以上の鼻インプラントを収容しているカートリッジを更に含む、付記１〜３２のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記３４〕
付記１〜３３のいずれか一項に記載の送達ツールと、
付記３５〜６１のいずれか一項に記載の鼻インプラントと、
を含むシステム。
〔付記３５〕
ボディであって、
遠位端と、
近位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に配置された中央部と、を含む前記ボディと、
前記遠位端に配置された第１のアームであって、前記アームは、近位端が前記ボディに固定されており、遠位端が前記ボディに固定されておらず、前記アームの前記遠位端は、送達時構成から配備時構成にかけて、前記ボディの中心長手軸から離れるように適合されている、前記第１のアームと、
近位端が前記ボディに固定されていて、遠位端が前記ボディに固定されていない第２のアームであって、前記第２のアームの前記遠位端は、送達時構成から配備時構成にかけて、前記ボディの中心長手軸から離れるように適合されている、前記第２のアームと、
を含む鼻インプラント。
〔付記３６〕
前記第１及び第２のアームは、それぞれの配備時構成に向かって付勢されている、付記３５に記載のインプラント。
〔付記３７〕
前記第１及び第２のアームは、前記配備時構成に向かって自己展開するように構成されている、付記３５〜３６のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記３８〕
前記中央部は複数の小さな突起を含む、付記３５〜３７のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記３９〕
とがっていない近位端を更に含む、付記３５〜３８のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記４０〕
前記近位端に複数の逆棘を更に含む、付記３５〜３９のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記４１〕
分解性内側部分と、疎水性材料を含む外側コーティングと、を含む、付記３５〜４０のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記４２〕
前記疎水性材料はポリ（カプロラクトン）である、付記４１に記載のインプラント。
〔付記４３〕
前記疎水性材料はパリレン（商標）である、付記４１に記載のインプラント。
〔付記４４〕
前記疎水性材料は生体吸収性材料である、付記４１に記載のインプラント。
〔付記４５〕
前記疎水性材料は生体吸収性材料ではない、付記４１に記載のインプラント。
〔付記４６〕
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面全体を覆う、付記４１〜４５のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記４７〕
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面の一部を覆う、付記４１〜４５のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記４８〕
前記外表面の前記一部は、前記インプラントの前記中央部を含む、付記４７に記載のインプラント。
〔付記４９〕
前記外表面の前記一部は、前記インプラントの前記中央部及び前記遠位端を含む、付記４７に記載のインプラント。
〔付記５０〕
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の前記外表面上に不連続パターンを有する、付記４１〜４９のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記５１〕
前記疎水性材料は、厚さが約０．１ミクロンから約１０ミクロンである、付記４１〜５０のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記５２〕
前記疎水性材料は、厚さが約０．１ミクロンから約５ミクロンである、付記４１〜５０のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記５３〕
前記疎水性材料は、厚さが約０．１ミクロンから約１ミクロンである、付記４１〜５０のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記５４〕
前記疎水性材料は、厚さが約１０ミクロン未満である、付記４１〜５０のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記５５〕
前記疎水性材料は、厚さが約５ミクロン未満である、付記４１〜５０のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記５６〕
前記疎水性材料は、厚さが約１ミクロン未満である、付記４１〜５０のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記５７〕
前記疎水性材料を含む前記外側コーティングは、所定の分解特性を達成するように選択された厚さを有する、付記４１に記載のインプラント。
〔付記５８〕
前記疎水性材料内に薬剤を更に含むか、前記分解性内側部分と、前記疎水性材料を含む前記外側コーティングとの間に配置された薬剤を更に含む、付記４１〜５７のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記５９〕
前記薬剤は、抗生物質、別の抗菌剤、抗カビ剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、軟骨成長誘発剤、充血除去剤、ドラッグ、成長因子、微粒子、粘液溶解剤、放射線不透過性物質、放射線不透過性薬剤、放射性標識剤、ステロイド、及びビタミンから成る群から選択される、付記５８に記載のインプラント。
〔付記６０〕
前記薬剤は生物活性剤であり、前記疎水性材料は、血栓溶解剤、コルチコステロイド、血管拡張剤、降圧薬、抗菌剤又は抗生物質、抗有糸分裂薬、抗増殖剤、抗分泌薬、非ステロイド系抗炎症薬、免疫抑制剤、成長因子、成長因子拮抗薬、坑がん剤及び／又は化学療法剤、抗ポリメラーゼ薬、抗ウイルス薬、光線力学的療法薬、抗体標的療法薬、プロドラッグ、遊離基捕捉剤、抗酸化物質、生物剤、及び放射線治療薬から成る群から選択される１つ以上の生物活性剤を溶離するように構成されている、付記５８に記載のインプラント。
〔付記６１〕
前記中央部は、曲げ剛性が約９〜１３０Ｎ−ｍｍ２である、付記３５〜６０のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記６２〕
患者の鼻の組織区画を支持する方法であって、
送達ツールの針を前記鼻の組織に挿入するステップであって、前記送達ツールはハンドル部を含み、前記針は前記ハンドルから遠位方向に延び、前記針は針内腔を含み、前記ハンドルは、インプラントを受けるように適合されたインプラント装填チャンバを含み、前記送達ツールは、前記針内腔に沿って前記インプラントを動かし、前記針の前記遠位端にある開口部から外に出すように適合されたアクチュエータを含む、前記挿入するステップと、
前記インプラントを前記針内腔から遠位方向に前進させて、前記インプラントの遠位端を前記鼻組織内に配置するステップであって、前記インプラントは、遠位端に第１のアームを含み、前記遠位端に第２のアームを含む、前記前進させるステップと、
前記前進させるステップの間に前記第１のアームが前記インプラントの中心長手軸から離れるステップと、前記前進させるステップの間に前記第２のアームが前記インプラントの前記中心長手軸から離れるステップと、
前記送達ツールを引き抜いて、前記インプラントの中央部を前記鼻組織内に配置するステップと、
前記組織区画を前記インプラントで支持するステップと、
を含む方法。
〔付記６３〕
前記インプラントを前進させる前記ステップは、前記第１のアーム及び前記第２のアームがそれぞれ前記組織と係合することによって前記インプラントの前記中心長手軸から離れるように、前記インプラントを遠位方向に押すステップを含む、付記６２に記載の方法。
〔付記６４〕
前記アクチュエータは、プッシュロッドと、プランジャアセンブリと、前記プッシュロッドを前記プランジャアセンブリにつなぐ圧縮要素とを含み、前記インプラントを前進させる前記ステップは、前記プッシュロッドで前記インプラントを遠位方向に押すステップを含む、付記６２〜６３のいずれか一項に記載の方法。
〔付記６５〕
前記送達ツールを最初に引き抜く間、前記プッシュロッド及び前記圧縮要素により、遠位方向の軸力を前記インプラントにかけ続けるステップを更に含む、付記６４に記載の方法。
〔付記６６〕
前記インプラントを前記送達ツールの前記インプラント装填チャンバに装填するステップを更に含む、付記６２〜６５のいずれか一項に記載の方法。
〔付記６７〕
ピンセットを使用して前記インプラントを前記インプラント装填チャンバに装填するステップを更に含む、付記６６に記載の方法。
〔付記６８〕
前記インプラントを収容しているカートリッジを前記インプラント装填チャンバに装填するステップを更に含む、付記６６に記載の方法。
〔付記６９〕
前記インプラントを前記インプラント装填チャンバに装填する前に前記アクチュエータのプッシュロッドを近位ロック点まで後退させるステップを更に含む、付記６６〜６８のいずれか一項に記載の方法。
〔付記７０〕
前記インプラントを装填する前に、前記ハンドルから延びている前記針の長さを調節するステップを更に含む、付記６６〜６９のいずれか一項に記載の方法。
〔付記７１〕
前記針を前記ハンドルに対してスライドさせる前記ステップは、前記ハンドル上の、前記針とつながっているスライダを動かして、前記針を、複数の離散的な位置の間で、前記ハンドルに対して動かすステップを含む、付記７０に記載の方法。
〔付記７２〕
前記アクチュエータはプッシュロッド及びプランジャアセンブリを含み、前記インプラントを装填する前に前記プッシュロッド及びプランジャアセンブリの長さを調節するステップを更に含む、付記６６〜６９のいずれか一項に記載の方法。
〔付記７３〕
前記インプラントを前記インプラント装填チャンバから前記針内腔内に前進させるステップを更に含む、付記６６〜７２のいずれか一項に記載の方法。
〔付記７４〕
前記送達ツールは、前記針内腔と前記インプラント装填チャンバとの間にインプラント係合面が配置されており、前記インプラントを前記インプラント装填チャンバから前記インプラント係合面を経て前記針内腔内まで前進させるステップを更に含む、付記７３に記載の方法。
〔付記７５〕
前記装填するステップは、前記インプラントを前記針の近位端に装填するステップと、前記挿入するステップの前に前記インプラントを前記針の前記遠位端まで前進させるステップと、を含む、付記６６〜７４のいずれか一項に記載の方法。
〔付記７６〕
前記装填するステップは、前記インプラントを前記針の前記近位端に入れる前に前記インプラントの前記第１のアーム及び前記第２のアームを折り畳むステップを含む、付記７３〜７５のいずれか一項に記載の方法。
〔付記７７〕
前記インプラントを前進させる前記ステップは、前記アクチュエータをロック点まで前進させるステップと、これに続く、前記アクチュエータをロック解除してから、前記インプラントを前記針内腔から遠位方向に前進させて、前記インプラントの前記遠位端を前記鼻組織内に配置するステップと、を含む、付記７３〜７６のいずれか一項に記載の方法。
〔付記７８〕
前記挿入するステップは、前記針の遠位端を前記鼻の組織に挿入するステップを含む、付記６２〜７７のいずれか一項に記載の方法。
〔付記７９〕
前記挿入するステップの間、前記インプラントと前記針との間で既知の方位を維持するステップを含む、付記６２〜７８のいずれか一項に記載の方法。
〔付記８０〕
前記インプラントと前記針との間で前記既知の方位を維持する前記ステップは、前記インプラントを、前記針の内腔の、非円形断面を有する部分と係合させるステップを含む、付記７９に記載の方法。
〔付記８１〕
前記インプラントは、分解性内側部分と、疎水性材料を含む外側コーティングと、を含む、付記６２〜８０のいずれか一項に記載の方法。
〔付記８２〕
前記疎水性材料はポリ（カプロラクトン）である、付記８１に記載の方法。
〔付記８３〕
前記疎水性材料はパリレン（商標）である、付記８１に記載の方法。
〔付記８４〕
前記疎水性材料は生体吸収性材料である、付記８１に記載の方法。
〔付記８５〕
前記疎水性材料は生体吸収性材料ではない、付記８１に記載の方法。
〔付記８６〕
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面全体を覆う、付記８１〜８５のいずれか一項に記載の方法。
〔付記８７〕
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面の一部を覆う、付記８１〜８５のいずれか一項に記載の方法。
〔付記８８〕
前記外表面の前記一部は、前記インプラントの前記中央部を含む、付記８７に記載の方法。
〔付記８９〕
前記外表面の前記一部は、前記インプラントの前記中央部及び前記遠位端を含む、付記８７に記載の方法。
〔付記９０〕
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の前記外表面上に不連続パターンを有する、付記８１〜８９のいずれか一項に記載の方法。
〔付記９１〕
前記疎水性材料は、厚さが約０．１ミクロンから約１０ミクロンである、付記８１〜９０のいずれか一項に記載の方法。
〔付記９２〕
前記疎水性材料は、厚さが約０．１ミクロンから約５ミクロンである、付記８１〜９０のいずれか一項に記載の方法。
〔付記９３〕
前記疎水性材料は、厚さが約０．１ミクロンから約１ミクロンである、付記８１〜９０のいずれか一項に記載の方法。
〔付記９４〕
前記疎水性材料は、厚さが約１０ミクロン未満である、付記８１〜９０のいずれか一項に記載の方法。
〔付記９５〕
前記疎水性材料は、厚さが約５ミクロン未満である、付記８１〜９０のいずれか一項に記載の方法。
〔付記９６〕
前記疎水性材料は、厚さが約１ミクロン未満である、付記８１〜９０のいずれか一項に記載の方法。
〔付記９７〕
前記インプラントの分解特性に基づいて前記インプラントを選択するステップを更に含む、付記６２〜９６のいずれか一項に記載の方法。
〔付記９８〕
前記インプラントの前記分解特性は、前記分解性内側部分と、前記疎水性材料を含む前記外側コーティングとに基づく、付記９７に記載の方法。
〔付記９９〕
前記インプラントの所望の分解特性に基づいて、前記外側コーティングのコンフォーマリティ及び厚さを選択するステップを更に含む、付記８１〜９８のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１００〕
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させるステップを更に含む、付記６２〜９９のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１０１〕
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約４８か月未満である、付記１００に記載の方法。
〔付記１０２〕
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約３６か月未満である、付記１００に記載の方法。
〔付記１０３〕
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約２４か月未満である、付記１００に記載の方法。
〔付記１０４〕
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約１８か月未満である、付記１００に記載の方法。
〔付記１０５〕
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約１２か月未満である、付記１００に記載の方法。
〔付記１０６〕
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約９か月未満である、付記１００に記載の方法。
〔付記１０７〕
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約６か月未満である、付記１００に記載の方法。
〔付記１０８〕
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約３か月未満である、付記１００に記載の方法。
〔付記１０９〕
前記インプラントの前記分解性内側部分を分解させる前記ステップの所要期間は約１か月未満である、付記１００に記載の方法。
〔付記１１０〕
前記インプラントが薬剤を前記鼻組織内に溶離するステップを更に含む、付記６２〜１０９のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１１１〕
前記薬剤は、抗生物質、別の抗菌剤、抗カビ剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、軟骨成長誘発剤、充血除去剤、ドラッグ、成長因子、微粒子、粘液溶解剤、放射線不透過性物質、放射線不透過性薬剤、放射性標識剤、ステロイド、及びビタミンから成る群から選択される、付記１１０に記載の方法。
〔付記１１２〕
前記薬剤は生物活性剤であり、前記疎水性材料は、血栓溶解剤、コルチコステロイド、血管拡張剤、降圧薬、抗菌剤又は抗生物質、抗有糸分裂薬、抗増殖剤、抗分泌薬、非ステロイド系抗炎症薬、免疫抑制剤、成長因子、成長因子拮抗薬、坑がん剤及び／又は化学療法剤、抗ポリメラーゼ薬、抗ウイルス薬、光線力学的療法薬、抗体標的療法薬、プロドラッグ、遊離基捕捉剤、抗酸化物質、生物剤、及び放射線治療薬から成る群から選択される１つ以上の生物活性剤を溶離するように構成されている、付記１１０に記載の方法。
〔付記１１３〕
前記インプラントは、前記薬剤が、前記インプラントの疎水性材料内に含まれるか、分解性内側部分と、前記インプラントの前記疎水性材料を含む外側コーティングとの間に配置されている、付記１１０〜１１２のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１１４〕
前記送達ツールは、付記１〜３３に記載の送達ツールのいずれかである、付記６２〜１１３のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１１５〕
前記インプラントは、付記３５〜６１に記載の鼻インプラントのいずれかである、付記６２〜１１４のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１１６〕
鼻インプラントの作成方法であって、
前記鼻インプラントの生分解性内側部分を設けるステップと、
所望の生分解特性を選択するステップと、
前記鼻インプラントの前記生分解性内側部分の前記所望の生分解特性に対応する事前選択されたパターン及び厚さを有する疎水性材料を塗布するステップと、
を含む方法。
〔付記１１７〕
前記疎水性材料はポリ（カプロラクトン）である、付記１１６に記載の方法。
〔付記１１８〕
前記疎水性材料はパリレン（商標）である、付記１１６に記載の方法。
〔付記１１９〕
前記疎水性材料は生体吸収性材料である、付記１１６に記載の方法。
〔付記１２０〕
前記疎水性材料は生体吸収性材料ではない、付記１１６に記載の方法。
〔付記１２１〕
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面全体を覆う、付記１１６〜１２０のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１２２〕
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の外表面の一部を覆う、付記１１６〜１２１のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１２３〕
前記外表面の前記一部は、前記インプラントの中央部を含む、付記１２２に記載の方法。
〔付記１２４〕
前記外表面の前記一部は、前記インプラントの中央部及び遠位端を含む、付記１２２に記載の方法。
〔付記１２５〕
前記疎水性材料は、前記分解性内側部分の前記外表面上に不連続パターンを有する、付記１１６〜１２４のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１２６〕
前記疎水性材料は、厚さが約０．１ミクロンから約１０ミクロンである、付記１１６〜１２５のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１２７〕
前記疎水性材料は、厚さが約０．１ミクロンから約５ミクロンである、付記１１６〜１２５のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１２８〕
前記疎水性材料は、厚さが約０．１ミクロンから約１ミクロンである、付記１１６〜１２５のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１２９〕
前記疎水性材料は、厚さが約１０ミクロン未満である、付記１１６〜１２５のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１３０〕
前記疎水性材料は、厚さが約５ミクロン未満である、付記１１６〜１２５のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１３１〕
前記疎水性材料は、厚さが約１ミクロン未満である、付記１１６〜１２５のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１３２〕
前記所望の生分解特性は、約４８か月未満の期間を含む、付記１１６〜１３１のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１３３〕
前記所望の生分解特性は、約３６か月未満の期間を含む、付記１１６〜１３１のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１３４〕
前記所望の生分解特性は、約２４か月未満の期間を含む、付記１１６〜１３１のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１３５〕
前記所望の生分解特性は、約１８か月未満の期間を含む、付記１１６〜１３１のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１３６〕
前記所望の生分解特性は、約１２か月未満の期間を含む、付記１１６〜１３１のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１３７〕
前記所望の生分解特性は、約９か月未満の期間を含む、付記１１６〜１３１のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１３８〕
前記所望の生分解特性は、約６か月未満の期間を含む、付記１１６〜１３１のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１３９〕
前記所望の生分解特性は、約３か月未満の期間を含む、付記１１６〜１３１のいずれか一項に記載の方法。
〔付記１４０〕
前記所望の生分解特性は、約１か月未満の期間を含む、付記１１６〜１３１のいずれか一項に記載の方法。