【手続補正書】
【提出日】平成31年1月25日(2019.1.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
タンデムリピート領域が欠けているMUClアイソフォーム若しくは分解産物の細胞外ドメイン部位へ結合する、ヒト若しくはヒト化-抗MUCl*抗体若しくは抗体断片若しくは抗体様タンパク質。
【請求項２】
請求項１に記載のヒト若しくはヒト化-抗MUCl*抗体若しくは抗体断片若しくは抗体様タンパク質であって、それは特異的に以下に結合する；
(i) MUC 1のPSMGFR部位;
(ii) PSMGFRペプチド;
(iii) SNIKFRPGSVVVQLTLAFREGTINVHDVETQFNQYKTEAASRY(配列番号: 620)のアミノ酸配列を持つペプチド;
(iv) SVVVQLTLAFREGTINVHDVETQFNQYKTEAASRY(配列番号: 621)のアミノ酸配列を持つペプチド;
(v) VQLTLAFREGTINVHDVETQFNQY(配列番号: 622)のアミノ酸配列を持つペプチド;又は
(vi) SNIKFRPGSVVVQLTLAFREGTIN(配列番号: 623)のアミノ酸配列を持つペプチド。
【請求項３】
請求項１に記載のヒト若しくはヒト化-抗体若しくは抗体断片若しくは抗体様タンパク質であって、それはマウス単クローンMN-E6抗体に由来する、重鎖可変領域及び軽鎖可変領域を含み、及び該マウス単クローンMN-E6抗体に少なくとも80%若しくは90%若しくは95%若しくは98%の配列同一性をもつ。
【請求項４】
請求項３に記載のヒト若しくはヒト化-抗体若しくは抗体断片若しくは抗体様タンパク質であって、その重鎖可変領域は、配列番号:13に少なくとも90%若しくは95%若しくは98%の配列同一性をもち、及びその軽鎖可変領域は、配列番号:66に少なくとも90%若しくは95%若しくは98%の配列同一性をもつ。
【請求項５】
請求項３に記載のヒト若しくはヒト化-抗体若しくは抗体断片若しくは抗体様タンパク質であって、次の配列をもつCDR1、CDR2若しくはCDR3領域に、少なくとも90%若しくは95%若しくは98%の配列同一性をもつ、重鎖可変領域及び軽鎖可変領域における相補性決定領域(CDR)を含む：
CDR1重鎖配列番号:17、
CDR1軽鎖配列番号:70、
CDR2重鎖配列番号:21、
CDR2軽鎖配列番号:74、
CDR3重鎖配列番号:25、
CDR3軽鎖配列番号:78。
【請求項６】
請求項１に記載のヒト若しくはヒト化-抗体若しくは抗体断片若しくは抗体様タンパク質であって、それはマウス単クローンMN-C2抗体に由来する、重鎖可変領域及び軽鎖可変領域を含み、及び該マウス単クローンMN-C2抗体に少なくとも80%若しくは90%若しくは95%若しくは98%の配列同一性をもつ。
【請求項７】
請求項６に記載のヒト若しくはヒト化-抗体若しくは抗体断片若しくは抗体様タンパク質であって、その重鎖可変領域は、配列番号:119に少なくとも90%若しくは95%若しくは98%の配列同一性をもち、及びその軽鎖可変領域は、配列番号:169に少なくとも90%若しくは95%若しくは98%の配列同一性をもつ。
【請求項８】
請求項６に記載の抗体であって、次の配列をもつCDR1、CDR2若しくはCDR3領域に、少なくとも90%若しくは95%若しくは98%の配列同一性をもつ、重鎖可変領域及び軽鎖可変領域における相補性決定領域(CDR)を含む：
CDR1重鎖配列番号:123、
CDR1軽鎖配列番号:173、
CDR2重鎖配列番号:127、
CDR2軽鎖配列番号:177、
CDR3重鎖配列番号:131、
CDR3軽鎖配列番号:181。
【請求項９】
請求項１に記載のヒト若しくはヒト化-抗体若しくは抗体断片若しくは抗体様タンパク質であって、それはマウス単クローンMN-C3抗体に由来する、重鎖可変領域及び軽鎖可変領域を含み、及び該マウス単クローンMN-C3抗体に少なくとも80%若しくは90%若しくは95%若しくは98%の配列同一性をもつ。
【請求項１０】
請求項９に記載のヒト若しくはヒト化-抗体若しくは抗体断片若しくは抗体様タンパク質であって、その重鎖可変領域は、配列番号:414に少なくとも90%若しくは95%若しくは98%の配列同一性をもち、及びその軽鎖可変領域は、配列番号:459に少なくとも90%若しくは95%若しくは98%の配列同一性をもつ。
【請求項１１】
請求項９に記載の抗体であって、次の配列をもつCDR1、CDR2若しくはCDR3領域に、少なくとも90%若しくは95%若しくは98%の配列同一性をもち、重鎖可変領域及び軽鎖可変領域における相補性決定領域(CDR)を含む：
CDR1重鎖配列番号:418、
CDR1軽鎖配列番号:463、
CDR2重鎖配列番号:422、
CDR2軽鎖配列番号:467、
CDR3重鎖配列番号:426、
CDR3軽鎖配列番号:471。
【請求項１２】
請求項１に記載のヒト若しくはヒト化-抗体若しくは抗体断片若しくは抗体様タンパク質であって、それはマウス単クローンMN-C8抗体に由来する、重鎖可変領域及び軽鎖可変領域を含み、及び該マウス単クローンMN-C8抗体に少なくとも80%若しくは90%若しくは95%若しくは98%の配列同一性をもつ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のヒト若しくはヒト化-抗体若しくは抗体断片若しくは抗体様タンパク質であって、その重鎖可変領域は、配列番号:506に少なくとも90%若しくは95%若しくは98%の配列同一性をもち、及びその軽鎖可変領域は、配列番号:544に少なくとも90%若しくは95%若しくは98%の配列同一性をもつ。
【請求項１４】
請求項１２に記載の抗体であって、次の配列をもつCDR1、CDR2若しくはCDR3領域に、少なくとも90%若しくは95%若しくは98%の配列同一性をもち、重鎖可変領域及び軽鎖可変領域における相補性決定領域(CDR)を含む：
CDR1重鎖配列番号:508、
CDR1軽鎖配列番号:546、
CDR2重鎖配列番号:510、
CDR2軽鎖配列番号:548、
CDR3重鎖配列番号:512、
CDR3軽鎖配列番号:550。
【請求項１５】
請求項１に記載のヒト若しくはヒト化-抗MUCl*抗体若しくは抗体断片若しくは抗体様タンパク質であって、それは、MUCl*へのNMEタンパク質の結合を阻害する。
【請求項１６】
NMEが、NME7またはNME1である、請求項１５に記載のヒト若しくはヒト化-抗MUCl*抗体若しくは抗体断片若しくは抗体様タンパク質。
【請求項１７】
NMEが、NME6またはNME8である、請求項１５に記載のヒト若しくはヒト化-抗MUCl*抗体若しくは抗体断片若しくは抗体様タンパク質。
【請求項１８】
抗体が、操作された抗体様タンパク質である、請求項１に記載の抗体。
【請求項１９】
上記請求項１〜１８のいずれか一に記載の抗体を、疾患を被ったヒトに投与することを含む対象の該疾患を処置する方法であって、該対象はMUClを異常に発現する、方法。
【請求項２０】
疾患が、癌である請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
上記請求項１〜１８のいずれか一に記載の抗体を、細胞と接触させることを含む、幹細胞個体群を増殖又は拡張する方法。
【請求項２２】
ヒト若しくはヒト化-抗体が、IgGl、IgG2、IgG3、IgG4若しくはIgMである、又は、ヒト若しくはヒト化-抗体断片若しくは抗体様タンパク質が、scFv若しくはscFv-Fcである、請求項１、３、６、９、１２又は１５のいずれか一に記載のヒト若しくはヒト化-抗MUCl*抗体若しくは抗体断片若しくは抗体様タンパク質。