【手続補正書】
【提出日】平成20年2月19日(2008.2.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のナノ構造コンポーネントを結合した１個以上の表面をもつ本体構造を含む医療装置。
【請求項２】
医療装置が体内もしくは体外装置、一時的もしくは永久的インプラント、ステント、血管グラフト、吻合装置、動脈瘤修復装置、塞栓装置、又は埋込型装置である請求項１に記載の装置。
【請求項３】
複数のナノ構造コンポーネントが複数のナノファイバーを含む請求項１に記載の装置。
【請求項４】
（ａ）複数のナノファイバーが平均長約１ミクロン〜少なくとも約５００ミクロン、約５ミクロン〜少なくとも約１５０ミクロン、約１０ミクロン〜少なくとも約１２５ミクロン、又は約５０ミクロン〜少なくとも約１００ミクロンであり；且つ／又は
（ｂ）複数のナノファイバーが平均直径約５ｎｍ〜少なくとも約１ミクロン、約５ｎｍ〜少なくとも約５００ｎｍ、約２０ｎｍ〜少なくとも約２５０ｎｍ、約２０ｎｍ〜少なくとも約２００ｎｍ、約４０ｎｍ〜少なくとも約２００ｎｍ、約５０ｎｍ〜少なくとも約１５０ｎｍ、又は約７５ｎｍ〜少なくとも約１００ｎｍであり；且つ／又は
（ｃ）複数のナノファイバーが平均密度約０．１１本／平方ミクロン〜少なくとも約１０００本／平方ミクロン、約１本／平方ミクロン〜少なくとも約５００本／平方ミクロン、約１０本／平方ミクロン〜少なくとも約２５０本／平方ミクロン、又は約５０本／平方ミクロン〜少なくとも約１００本／平方ミクロンであり；且つ／又は
（ｄ）複数のナノファイバーがシリコン、ガラス、石英、プラスチック、金属及び金属合金、ポリマー、ＴｉＯ、ＺｎＯ、ＺｎＳ、ＺｎＳｅ、ＺｎＴｅ、ＣｄＳ、ＣｄＳｅ、ＣｄＴｅ、ＨｇＳ、ＨｇＳｅ、ＨｇＴｅ、ＭｇＳ、ＭｇＳｅ、ＭｇＴｅ、ＣａＳ、ＣａＳｅ、ＣａＴｅ、ＳｒＳ、ＳｒＳｅ、ＳｒＴｅ、ＢａＳ、ＢａＳｅ、ＢａＴｅ、ＧａＮ、ＧａＰ、ＧａＡｓ、ＧａＳｂ、ＩｎＮ、ＩｎＰ、ＩｎＡｓ、ＩｎＳｂ、ＰｂＳ、ＰｂＳｅ、ＰｂＴｅ、ＡｌＳ、ＡｌＰ、ＡｌＳｂ、ＳｉＯ１、ＳｉＯ２、炭化ケイ素、窒化ケイ素、ポリアクリロニトリル（ＰＡＮ）、ポリエーテルケトン、ポリイミド、芳香族ポリマー、並びに脂肪族ポリマーから構成される群から独立して選択される材料を含む請求項３に記載の装置。
【請求項５】
ナノ構造コンポーネントが中空ナノチューブ構造を含む、又はナノ構造コンポーネントがナノワイヤーを含む請求項１に記載の装置。
【請求項６】
（ａ）ナノファイバーが本体構造の１個以上の表面にナノファイバーを直接成長させることにより前記１個以上の表面に付着している；又は
（ｂ）ナノファイバーが本体構造の１個以上の表面にナノファイバーを共有結合することにより前記１個以上の表面に付着又は他の方法で結合している請求項３に記載の装置。
【請求項７】
本体構造が少なくとも第１の材料から構成され、複数のナノ構造コンポーネントが少なくとも第１の材料に組込まれている請求項１に記載の装置。
【請求項８】
ナノ構造コンポーネントが本体構造の１個以上の表面に付着しており、医療装置が更に１個以上のナノ構造表面に付設された１個以上の生体適合性又は生体活性コーティングを含む請求項１に記載の装置。
【請求項９】
複数のナノ構造コンポーネントが患者の身体の１個以上の組織表面に対する装置の接着性、非接着性、摩擦性、開存性、又は生物汚染防止の１種以上を強化する請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
ステントの１個以上の表面と結合した複数のナノ構造コンポーネントを含む血管ステントである請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
（ａ）ステントがＮｉｔｉｎｏｌ、ニッケル合金、錫合金、ステンレス鋼、コバルト、クロム、金、ポリマー、又はセラミックから選択される１種以上の材料から作製され；且つ／又は
（ｂ）ステントがナノ構造表面に直接吸着させるか又は１個以上のシラン基の使用により結合した薬剤化合物を含み；且つ／又は
（ｃ）ステントがナノ構造表面に吸着させるか又は１個以上のリンカー分子の使用により結合した薬剤化合物を含む請求項１０に記載のステント。
【請求項１２】
患者の体内で動脈瘤の領域に配置されるように構成されたグラフト部材を含み、前記グラフト部材がグラフト部材の１個以上の表面と結合した複数のナノ構造コンポーネントを含む動脈瘤修復装置である請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
（ａ）グラフト部材が処理済み天然組織、実験室で作製した組織、及び合成ポリマー繊維の１種以上から作製され；又は
（ｂ）グラフト部材がＤａｃｒｏｎ、Ｔｅｆｌｏｎ、金属もしくは合金メッシュ、セラミック又はガラス繊維から選択される合成ポリマーから作製され；又は
（ｃ）グラフト部材がグラフト部材の１個以上のナノ構造表面に付設された１個以上の生体適合性コーティングを含む請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
（ａ）グラフト部材が患者の大動脈内の動脈瘤の領域に配置されるように構成されている；又は
（ｂ）グラフト部材が脳の動脈瘤の領域に血液を供給するか又は前記領域から血液を供給する血管の側壁に近接して配置されるように構成されている請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
端端又は端側吻合で第１の血管を第２の血管と結合することにより患者に吻合を形成するための装置であって、管状部材の１個以上の表面と結合した複数のナノ構造コンポーネントを含む管状部材を含む前記装置である請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
（ａ）管状部材が処理済み天然組織、実験室で作製した組織、変性動物組織、ステンレス鋼、金属、合金、セラミック又はガラス繊維、ポリマー、プラスチック、シリコーン、及び合成ポリマー繊維の１種以上から作製される；又は
（ｂ）管状部材が端側吻合を実施するためのＴチューブを含む；又は
（ｃ）管状部材が管状部材の１個以上のナノ構造表面に付設された１個以上の生体適合性又は生体活性コーティングを含む；又は
（ｄ）管状部材が円形、半円形、楕円形、及び多角形から選択される横断面形状をもつ；又は
（ｅ）管状部材がストレートチューブを含む請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
第１の血管と第２の血管の一方が合成バイパスグラフト血管を含む請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
本体構造の１個以上の表面と結合した複数のナノ構造コンポーネントを含む本体構造を含む埋込型整形外科用装置である請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１９】
（ａ）本体構造が処理済み天然組織、実験室で作製した組織、変性動物組織、ステンレス鋼、金属、合金、セラミック又はガラス繊維、ポリマー、プラスチック、シリコーン、及び合成ポリマー繊維の１種以上から作製される；又は
（ｂ）本体構造が本体構造の１個以上のナノ構造表面に付設された１個以上の生体適合性又は生体活性コーティングを含む請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
埋込型整形外科用装置が人工膝関節、人工股関節、軟骨を置換又は補強するものを含む足関節、肘関節、手関節、及び肩関節インプラント、脛骨、腓骨、大腿骨、橈骨、及び尺骨の骨折修復及び外部固定用等の長骨インプラント、固定装置を含む脊髄インプラント、頭蓋骨固定装置を含む顎顔面インプラント、人工骨置換、歯科用インプラント、ポリマー、樹脂、金属、合金、プラスチック及びその組合せから構成される整形外科用セメント及び接着剤、釘、ネジ、プレート、固定装置、ワイヤー及びピンの少なくとも１種から選択される請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
複数のナノ構造コンポーネントを結合したベースメンブレン又はマトリックスを含む神経再生用スカフォールドを提供するためのバイオエンジニアドスカフォールド装置。
【請求項２２】
メンブレン又はマトリックスが天然もしくは合成ポリマー、導電性ポリマー、金属、合金、セラミック、グラスファイバー、又はシリコーンの１種以上から作製される請求項２１に記載のスカフォールド装置。
【請求項２３】
メンブレン又はマトリックスが導電性ポリマーから作製される請求項２２に記載のスカフォールド装置。
【請求項２４】
（ａ）複数のナノ構造コンポーネントが複数のナノファイバー又はナノワイヤーを含む；又は
（ｂ）複数のナノ構造コンポーネントが生体適合性ポリマーに埋込まれている請求項２１に記載の装置。
【請求項２５】
メンブレン又はマトリックスのナノ構造表面が軸索伸長と機能的神経活動を助長するために１種以上の薬剤、細胞、繊維芽細胞、神経増殖因子（ＮＧＦ）、細胞播種用化合物、神経栄養増殖因子もしくは前記因子を産生する遺伝子組換え細胞、ＶＥＧＦ、又はラミニンを含浸させるか又は結合している請求項２１に記載の装置。
【請求項２６】
表面と前記表面に結合した複数のナノファイバーを含む子宮又は卵管内植込み用医療装置。
【請求項２７】
（ａ）１個以上の表面が体液の結晶化を防ぐように構成され、表面と前記表面に結合した複数のナノファイバーを含む；又は
（ｂ）１個以上の表面が血栓形成を防ぐように構成され、表面と前記表面に結合した複数のナノファイバーを含む；又は
（ｃ）１個以上の表面が組織浸潤を防ぐように構成され、表面と前記表面に結合した複数のナノファイバーを含み、前記ナノファイバーが疎水性に構成されている医療装置。
【請求項２８】
少なくとも１個の表面と、複前記表面に結合した複数のナノファイバーと、前記複数のナノファイバーに結合した薬剤化合物を含む薬剤溶出装置である請求項１〜２８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２９】
薬剤溶出装置が冠動脈ステントを含む請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
薬剤化合物がパクリタキセル又はシロリムスを含む請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
（ａ）薬剤化合物が薬剤溶出装置のナノファイバー表面に吸着されている；又は
（ｂ）薬剤化合物が１個以上のシラン基の使用によりナノファイバー表面に結合している；又は
（ｃ）薬剤化合物が１個以上のリンカー分子の使用によりナノファイバー表面に結合している；又は
（ｄ）薬剤化合物が薬剤溶出装置のナノファイバー表面に共有又はイオン結合している；又は
（ｅ）薬剤溶出装置が冠動脈ステントを含み、薬剤化合物の送達が冠動脈内の病変部位で薬剤化合物を溶出させることを含む請求項２８に記載の装置。
【請求項３２】
薬剤化合物が冠動脈ステントの拡張後に病変部位で冠動脈内に溶出する請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
薬剤化合物が時間をかけてゆっくりと溶出するようにナノファイバー表面が構成されている請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
（ａ）ナノファイバーの耐久性を強化するように複数のナノファイバーがポリマーコーティングに埋込まれている；又は
（ｂ）薬剤化合物がデキサメタゾン、Ｍ−プレドニソロン、インターフェロン、レフルノミド、タクロリムス、ミゾリビン、スタチン、シクロスポリン、トラニラスト、及びバイオレスト等の抗炎症性免疫調節剤；タキソール、メトトレキセート、アクチノマイシン、アンギオペプチン、ビンクリスチン、マイトマイシン、ＲｅｓｔｅｎＡＳＥ、及びＰＣＮＡリボザイム等の抗増殖性化合物；バチマスタット、プロリルヒドロキシラーゼ阻害剤、ハロフギノン、Ｃ−プロテイナーゼ阻害剤、及びプロブコール等の遊走抑制剤；並びにＶＥＧＦ、エストラジオール、抗体、ＮＯ供与剤、及びＢＣＰ６７１等の治癒と再内皮細胞化を促進する化合物の１種以上から選択される請求項２８に記載の装置。