【手続補正書】
【提出日】平成31年4月4日(2019.4.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号１９〜配列番号２１のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列によって定義される可変軽（ＶＬ）鎖ＣＤＲ１、
配列番号２２〜配列番号２４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列によって定義されるＶＬ  ＣＤＲ２、
配列番号２５〜配列番号３４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列によって定義されるＶＬ  ＣＤＲ３、
配列番号１〜配列番号４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列によって定義される可変重（ＶＨ）鎖ＣＤＲ１、
配列番号５〜配列番号１４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列によって定義されるＶＨ  ＣＤＲ２、
配列番号１５〜配列番号１８のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列によって定義されるＶＨ  ＣＤＲ３、
からなる群から選択される、１つ以上の相補性決定領域（ＣＤＲ）を含むヒトＦｌｔ−１に特異的に結合する、抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２】
前記１つ以上のＣＤＲが、配列番号２５〜配列番号３４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有する前記アミノ酸配列によって定義される前記ＶＬ  ＣＤＲ３、及び配列番号１５〜配列番号１８のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有する前記アミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ３を含む、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３】
前記１つ以上のＣＤＲが、配列番号１９〜配列番号２１のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有する前記アミノ酸配列によって定義される前記ＶＬ  ＣＤＲ１、配列番号２２〜配列番号２４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有する前記アミノ酸配列によって定義される前記ＶＬ  ＣＤＲ２、及び配列番号２５〜配列番号３４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有する前記アミノ酸配列によって定義される前記ＶＬ  ＣＤＲ３を含む、請求項１または２に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４】
前記１つ以上のＣＤＲが、配列番号１〜配列番号４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有する前記アミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ１、配列番号５〜配列番号１４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有する前記アミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ２、及び配列番号１５〜配列番号１８のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有する前記アミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ３を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項５】
それぞれ配列番号１９、配列番号２２及び配列番号２５のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＬ  ＣＤＲ１、ＶＬ  ＣＤＲ２ならびにＶＬ  ＣＤＲ３を含む、ＶＬ鎖を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項６】
それぞれ配列番号２０、配列番号２３及び配列番号２５のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＬ  ＣＤＲ１、ＶＬ  ＣＤＲ２ならびにＶＬ  ＣＤＲ３を含む、ＶＬ鎖を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項７】
それぞれ配列番号２１及び配列番号２４のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＬ  ＣＤＲ１ならびにＶＬ  ＣＤＲ２、ならびに配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号２９、配列番号３０、配列番号３１、配列番号３２、配列番号３３または配列番号３４のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＬ  ＣＤＲ３を含む、ＶＬ鎖を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項８】
前記ＶＬ鎖は、それぞれ配列番号２１、配列番号２４及び配列番号３２のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＬ  ＣＤＲ１、ＶＬ  ＣＤＲ２ならびにＶＬ  ＣＤＲ３を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項９】
それぞれ配列番号１、配列番号５及び配列番号１５のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ１、ＶＨ  ＣＤＲ２ならびにＶＨ  ＣＤＲ３を含む、ＶＨ鎖を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１０】
それぞれ配列番号２、配列番号６及び配列番号１６のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ１、ＶＨ  ＣＤＲ２ならびにＶＨ  ＣＤＲ３を含む、ＶＨ鎖を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１１】
それぞれ配列番号２、配列番号１０及び配列番号１８のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ１、ＶＨ  ＣＤＲ２ならびにＶＨ  ＣＤＲ３を含む、ＶＨ鎖を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１２】
それぞれ配列番号２及び配列番号１７のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ１ならびに前記ＶＨ  ＣＤＲ３、ならびに配列番号７、配列番号８、配列番号１３または配列番号１４のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ２を含む、ＶＨ鎖を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１３】
それぞれ配列番号３及び配列番号１７のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ１ならびに前記ＶＨ  ＣＤＲ３、ならびに配列番号９、配列番号１１または配列番号１２のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ２を含む、ＶＨ鎖を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１４】
それぞれ配列番号４、配列番号９及び配列番号１７のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ１、ＶＨ  ＣＤＲ２ならびにＶＨ  ＣＤＲ３を含む、ＶＨ鎖を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１５】
それぞれ配列番号３、配列番号１２及び配列番号１７のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ１、ＶＨ  ＣＤＲ２ならびにＶＨ  ＣＤＲ３を含む、ＶＨ鎖を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１６】
（ｉ）配列番号４９〜配列番号６１のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む、軽鎖可変（ＶＬ）領域、及び／または（ｉｉ）配列番号３５〜配列番号４８のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む、重鎖可変（ＶＨ）領域、を含む、ヒトＦｌｔ−１に特異的に結合する、抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１７】
前記ＶＬ領域が配列番号６０のアミノ酸配列を含み、及び前記ＶＨ領域が配列番号４５のアミノ酸配列を含む、請求項１６に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１８】
前記抗体またはその抗原結合断片が、配列番号８７〜配列番号８９のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む、重鎖定常領域を更に含む、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１９】
（ｉ）配列番号７５〜配列番号８６のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖、及び／または（ｉｉ）配列番号６２〜配列番号７４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む重鎖、を含む、ヒトＦｌｔ−１に特異的に結合する、抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２０】
前記軽鎖が配列番号７６のアミノ酸配列を含み、及び前記重鎖が配列番号７１のアミノ酸配列を含む、請求項１９に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２１】
前記抗体またはその抗原結合断片が、ＩｇＧ、Ｆ（ａｂ’）２、Ｆ（ａｂ）２、Ｆａｂ’、Ｆａｂ、ｓｃＦｖ、二重特異性抗体、三重特異性抗体及び四重特異性抗体からなる群から選択される、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２２】
前記抗体またはその抗原結合断片がＩｇＧである、請求項２１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２３】
前記抗体またはその抗原結合断片がＩｇＧ１である、請求項２２に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２４】
前記抗体またはその抗原結合断片がモノクローナル抗体である、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２５】
前記抗体がヒト化モノクローナル抗体である、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２６】
前記ヒト化モノクローナル抗体がヒトＦｃ領域を含有する、請求項２５に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２７】
前記抗体のｉｎ  ｖｉｖｏ半減期が長くなるように、前記Ｆｃ領域とＦｃＲｎ受容体の間の結合親和性を強化する１つ以上の突然変異を、前記Ｆｃ領域が含む、請求項２６に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２８】
前記Ｆｃ領域が、ヒトＩｇＧ１のＬｅｕ２３４、Ｌｅｕ２３５及び／またはＧｌｙ２３７に対応する位置において、１つ以上の突然変異を含む、請求項２６〜２７のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２９】
前記抗体またはその抗原結合断片がＶＥＧＦ  Ｒ２及び／またはＶＥＧＦ  Ｒ３と結合しない、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３０】
前記抗体またはその抗原結合断片がマウスまたはサルＦｌｔ−１と結合しない、請求項１〜２９のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３１】
配列番号９０の位置１３９〜１４８、位置１３９〜１５３、位置１７８〜２０６、位置１９９〜２０４及び位置１２８〜１３８に対応するアミノ酸配列を含む、ペプチドもしくはその断片を認識する、単離した抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３２】
前記ペプチドが、配列番号９０の位置１３０〜１３８、位置１４１〜１４８、位置１４１〜１５３及び位置１９３〜２０６に対応する前記アミノ酸配列からなる、請求項３１に記載の単離した抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３３】
請求項１〜３２のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片と競う、単離した抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３４】
請求項１〜３３のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片、及び薬学的に許容できる担体、を含む医薬組成物。
【請求項３５】
請求項１〜３３のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片のＣＤＲ、ＶＬ領域、ＶＨ領域、軽鎖及び／または重鎖をコードするポリヌクレオチド。
【請求項３６】
請求項３５に記載のポリヌクレオチドを含む、発現ベクター。
【請求項３７】
請求項３５に記載のポリヌクレオチド、及び請求項３６に記載の発現ベクターを含む、宿主細胞。
【請求項３８】
請求項３７に記載の宿主細胞を培養することを含む、ヒトＦｌｔ−１に特異的に結合する、抗体またはその抗原結合断片を製造する方法。
【請求項３９】
請求項１〜３３のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を生成する、ハイブリドーマ細胞。
【請求項４０】
Ｆｌｔ−１介在性疾患、障害または病態を治療するための組成物であって、請求項１〜３３のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む、前記組成物。
【請求項４１】
前記Ｆｌｔ−１介在性疾患、障害または病態が、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、ベッカー型筋ジストロフィー、子癇前症または慢性腎疾患である、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４２】
デュシェンヌ型筋ジストロフィー（ＤＭＤ）を治療するための、請求項３４に記載の医薬組成物、あるいは請求項１〜３３のいずれか一項に記載の抗体もしくはその抗原結合断片、または請求項３５に記載のポリヌクレオチドの有効量を含む組成物であって、ＤＭＤを患っている対象またはＤＭＤに罹患しやすい対象への前記組成物の投与は、ＤＭＤの少なくとも１つの症状または特徴が強度、重症度もしくは頻度において減少されること、または発症を遅延させることを引き起こす、前記組成物。
【請求項４３】
前記組成物が、前記対象に１つ以上の追加の治療薬と組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項４２に記載の組成物。
【請求項４４】
前記１つ以上の追加の治療薬が、プレドニゾン、デフラザコート、フォリスタチン、ＲＮＡ調節療法、エキソンスキッピング療法及び遺伝子治療からなる群から選択される、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４５】
前記組成物が非経口的に投与されることを特徴とする、請求項４２〜４４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４６】
前記非経口投与が、静脈内、皮内、髄腔内、吸入、経皮（局所）、眼球内、筋肉内、皮下及び／または経粘膜投与から選択される、請求項４５に記載の組成物。
【請求項４７】
前記非経口投与が静脈内投与である、請求項４６に記載の組成物。
【請求項４８】
前記非経口投与が皮下投与である、請求項４６に記載の組成物。
【請求項４９】
前記組成物が、毎日、週２回、毎週または毎月投与されることを特徴とする、請求項４２〜４８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５０】
前記組成物が週２回投与されることを特徴とする、請求項４９に記載の組成物。
【請求項５１】
前記抗体またはその抗原結合断片の前記有効量が、約１ｍｇ／ｋｇ〜５０ｍｇ／ｋｇの投与量である、請求項４２〜４８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５２】
前記投与量が約１ｍｇ／ｋｇである、請求項５１に記載の組成物。
【請求項５３】
前記投与量が約３ｍｇ／ｋｇである、請求項５１に記載の組成物。
【請求項５４】
前記投与量が約１０ｍｇ／ｋｇである、請求項５１に記載の組成物。
【請求項５５】
前記組成物の前記投与が、対照と比較して減少した線維症及び／または壊死をもたらす、請求項４２〜５４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５６】
前記組成物の前記投与が、対照と比較して前記対象の筋肉の改善した血管新生をもたらす、請求項４２〜５４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５７】
前記改善した血管新生が、筋病理の増加した血流量、血清の増大したＶＥＧＦレベル、血清の低下したクレアチンキナーゼ（ＣＫ）濃度、ＩＨＣによる増加したＣＤ３１スコア、及び／または血清の減少したｓＦｌｔ−１レベルに反映される、請求項５６に記載の組成物。
【請求項５８】
前記組成物の前記投与が、対照と比較して改善した筋機能をもたらす、請求項４２〜５４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５９】
前記改善した筋機能が、改善した筋力及び／または疲労に対する耐性に反映される、請求項５８に記載の組成物。
【請求項６０】
組織の線維症を治療するための組成物であって、請求項１〜３３のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む、前記組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
本明細書に記載の本教示は、添付図面と共に読む場合、種々の例示的実施形態の以下の説明からより完全に理解される。以下に述べる図面は単に例示目的のためであり、いかなる場合であっても本教示の範囲を制限することを意図していないと理解すべきである。
特定の実施形態において、例えば、以下が提供される：
（項目１）
配列番号１９〜配列番号２１のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列によって定義される可変軽（ＶＬ）鎖ＣＤＲ１、
配列番号２２〜配列番号２４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列によって定義されるＶＬ  ＣＤＲ２、
配列番号２５〜配列番号３４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列によって定義されるＶＬ  ＣＤＲ３、
配列番号１〜配列番号４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列によって定義される可変重（ＶＨ）鎖ＣＤＲ１、
配列番号５〜配列番号１４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列によって定義されるＶＨ  ＣＤＲ２、
配列番号１５〜配列番号１８のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列によって定義されるＶＨ  ＣＤＲ３、
からなる群から選択される、１つ以上の相補性決定領域（ＣＤＲ）を含むヒトＦｌｔ−１に特異的に結合する、抗体またはその抗原結合断片。
（項目２）
前記１つ以上のＣＤＲが、配列番号２５〜配列番号３４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有する前記アミノ酸配列によって定義される前記ＶＬ  ＣＤＲ３、及び配列番号１５〜配列番号１８のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有する前記アミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ３を含む、項目１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目３）
前記１つ以上のＣＤＲが、配列番号１９〜配列番号２１のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有する前記アミノ酸配列によって定義される前記ＶＬ  ＣＤＲ１、配列番号２２〜配列番号２４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有する前記アミノ酸配列によって定義される前記ＶＬ  ＣＤＲ２、及び配列番号２５〜配列番号３４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有する前記アミノ酸配列によって定義される前記ＶＬ  ＣＤＲ３を含む、項目１または２に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目４）
前記１つ以上のＣＤＲが、配列番号１〜配列番号４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有する前記アミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ１、配列番号５〜配列番号１４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有する前記アミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ２、及び配列番号１５〜配列番号１８のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有する前記アミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ３を含む、先行項目のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目５）
それぞれ配列番号１９、配列番号２２及び配列番号２５のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＬ  ＣＤＲ１、ＶＬ  ＣＤＲ２ならびにＶＬ  ＣＤＲ３を含む、ＶＬ鎖を含む、先行項目のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目６）
それぞれ配列番号２０、配列番号２３及び配列番号２５のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＬ  ＣＤＲ１、ＶＬ  ＣＤＲ２ならびにＶＬ  ＣＤＲ３を含む、ＶＬ鎖を含む、項目１〜４のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目７）
それぞれ配列番号２１及び配列番号２４のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＬ  ＣＤＲ１ならびにＶＬ  ＣＤＲ２、ならびに配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号２９、配列番号３０、配列番号３１、配列番号３２、配列番号３３または配列番号３４のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＬ  ＣＤＲ３を含む、ＶＬ鎖を含む、項目１〜４のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目８）
前記ＶＬ鎖は、それぞれ配列番号２１、配列番号２４及び配列番号３２のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＬ  ＣＤＲ１、ＶＬ  ＣＤＲ２ならびにＶＬ  ＣＤＲ３を含む、項目１〜４のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目９）
それぞれ配列番号１、配列番号５及び配列番号１５のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ１、ＶＨ  ＣＤＲ２ならびにＶＨ  ＣＤＲ３を含む、ＶＨ鎖を含む、先行項目のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目１０）
それぞれ配列番号２、配列番号６及び配列番号１６のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ１、ＶＨ  ＣＤＲ２ならびにＶＨ  ＣＤＲ３を含む、ＶＨ鎖を含む、項目１〜８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目１１）
それぞれ配列番号２、配列番号１０及び配列番号１８のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ１、ＶＨ  ＣＤＲ２ならびにＶＨ  ＣＤＲ３を含む、ＶＨ鎖を含む、項目１〜８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目１２）
それぞれ配列番号２及び配列番号１７のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ１ならびに前記ＶＨ  ＣＤＲ３、ならびに配列番号７、配列番号８、配列番号１３または配列番号１４のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ２を含む、ＶＨ鎖を含む、項目１〜８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目１３）
それぞれ配列番号３及び配列番号１７のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ１ならびに前記ＶＨ  ＣＤＲ３、ならびに配列番号９、配列番号１１または配列番号１２のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ２を含む、ＶＨ鎖を含む、項目１〜８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目１４）
それぞれ配列番号４、配列番号９及び配列番号１７のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ１、ＶＨ  ＣＤＲ２ならびにＶＨ  ＣＤＲ３を含む、ＶＨ鎖を含む、項目１〜８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目１５）
それぞれ配列番号３、配列番号１２及び配列番号１７のアミノ酸配列によって定義される前記ＶＨ  ＣＤＲ１、ＶＨ  ＣＤＲ２ならびにＶＨ  ＣＤＲ３を含む、ＶＨ鎖を含む、項目１〜８のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目１６）
（ｉ）配列番号４９〜配列番号６１のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む、軽鎖可変（ＶＬ）領域、及び／または（ｉｉ）配列番号３５〜配列番号４８のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む、重鎖可変（ＶＨ）領域、を含む、ヒトＦｌｔ−１に特異的に結合する、抗体またはその抗原結合断片。
（項目１７）
前記ＶＬ領域が配列番号６０のアミノ酸配列を含み、及び前記ＶＨ領域が配列番号４５のアミノ酸配列を含む、項目１６に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目１８）
前記抗体が、配列番号８７〜配列番号８９のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む、重鎖定常領域を更に含む、先行項目のいずれか一項に記載の抗体。
（項目１９）
（ｉ）配列番号７５〜配列番号８６のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖、及び／または（ｉｉ）配列番号６２〜配列番号７４のいずれか一つに少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む重鎖、を含む、ヒトＦｌｔ−１に特異的に結合する、抗体またはその抗原結合断片。
（項目２０）
前記軽鎖が配列番号７６のアミノ酸配列を含み、及び前記重鎖が配列番号７１のアミノ酸配列を含む、項目１９に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目２１）
前記抗体またはその抗原結合断片が、ＩｇＧ、Ｆ（ａｂ’）２、Ｆ（ａｂ）２、Ｆａｂ’、Ｆａｂ、ｓｃＦｖ、二重特異性抗体、三重特異性抗体及び四重特異性抗体からなる群から選択される、先行項目のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目２２）
前記抗体またはその抗原結合断片がＩｇＧである、項目２１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目２３）
前記抗体またはその抗原結合断片がＩｇＧ１である、項目２２に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目２４）
前記抗体またはその抗原結合断片がモノクローナル抗体である、先行項目のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目２５）
前記抗体がヒト化モノクローナル抗体である、先行項目のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目２６）
前記ヒト化モノクローナル抗体がヒトＦｃ領域を含有する、項目２５に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目２７）
前記抗体のｉｎ  ｖｉｖｏ半減期が長くなるように、前記Ｆｃ領域とＦｃＲｎ受容体の間の結合親和性を強化する１つ以上の突然変異を、前記Ｆｃ領域が含む、項目２６に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目２８）
前記Ｆｃ領域が、ヒトＩｇＧｌのＬｅｕ２３４、Ｌｅｕ２３５及び／またはＧｌｙ２３７に対応する位置において、１つ以上の突然変異を含む、先行項目のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目２９）
前記抗体またはその抗原結合断片がＶＥＧＦ  Ｒ２及び／またはＶＥＧＦ  Ｒ３と結合しない、先行項目のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目３０）
前記抗体またはその抗原結合断片がマウスまたはサルＦｌｔ−１と結合しない、先行項目のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
（項目３１）
配列番号９０の位置１３９〜１４８、位置１３９〜１５３、位置１７８〜２０６、位置１９９〜２０４及び位置１２８〜１３８に対応するアミノ酸配列を含む、ペプチドもしくはその断片を認識する、単離した抗体またはその抗原結合断片。
（項目３２）
前記ペプチドが、配列番号９０の位置１３０〜１３８、位置１４１〜１４８、位置１４１〜１５３及び位置１９３〜２０６に対応する前記アミノ酸配列からなる、項目３１に記載の単離した抗体またはその抗原結合断片。
（項目３３）
先行項目のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片と競う、単離した抗体またはその抗原結合断片。
（項目３４）
先行項目のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片、及び薬学的に許容できる担体、を含む医薬組成物。
（項目３５）
項目１〜３３のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片のＣＤＲ、ＶＬ領域、ＶＨ領域、軽鎖及び／または重鎖をコードするポリヌクレオチド。
（項目３６）
項目３５に記載のポリヌクレオチドを含む、発現ベクター。
（項目３７）
項目３５に記載のポリヌクレオチド、及び項目３６に記載の発現ベクターを含む、宿主細胞。
（項目３８）
項目３７に記載の宿主細胞を培養することを含む、ヒトＦｌｔ−１に特異的に結合する、抗体またはその抗原結合断片を製造する方法。
（項目３９）
項目１〜３３のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を生成する、ハイブリドーマ細胞。
（項目４０）
治療を必要とする対象に、項目１〜３３のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を投与することを含む、Ｆｌｔ−１介在性疾患、障害または病態を治療する方法。
（項目４１）
前記Ｆｌｔ−１介在性疾患、障害または病態が、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、ベッカー型筋ジストロフィー、子癇前症または慢性腎疾患である、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
デュシェンヌ型筋ジストロフィー（ＤＭＤ）を治療する方法であって、前記方法が、
ＤＭＤの少なくとも１つの症状または特徴が強度、重症度もしくは頻度において減少されるように、または発症を遅延させるように、ＤＭＤを患っている対象またはＤＭＤに罹患しやすい対象に、項目１〜３５のいずれか一項に記載の有効量の抗体またはその抗原結合断片を投与することを含む、前記方法。
（項目４３）
前記方法が、前記対象に１つ以上の追加の治療薬を投与することを含む、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
前記１つ以上の追加の治療薬が、プレドニゾン、デフラザコート、フォリスタチン、ＲＮＡ調節療法、エキソンスキッピング療法及び遺伝子治療からなる群から選択される、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
前記抗体またはその抗原結合断片が非経口的に投与される、項目４２〜４４のいずれか一項に記載の方法。
（項目４６）
前記非経口投与が、静脈内、皮内、髄腔内、吸入、経皮（局所）、眼球内、筋肉内、皮下及び／または経粘膜投与から選択される、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
前記非経口投与が静脈内投与である、項目４６に記載の方法。
（項目４８）
前記非経口投与が皮下投与である、項目４６に記載の方法。
（項目４９）
前記抗体またはその抗原結合断片が、毎日、週２回、毎週または毎月投与される、項目４２〜４８のいずれか一項に記載の方法。
（項目５０）
前記抗体またはその抗原結合断片が週２回投与される、項目４９に記載の方法。
（項目５１）
前記抗体またはその抗原結合断片の前記有効量が、約１ｍｇ／ｋｇ〜５０ｍｇ／ｋｇの投与量である、項目４２〜４８のいずれか一項に記載の方法。
（項目５２）
前記投与量が約１ｍｇ／ｋｇである、項目５１に記載の方法。
（項目５３）
前記投与量が約３ｍｇ／ｋｇである、項目５１に記載の方法。
（項目５４）
前記投与量が約１０ｍｇ／ｋｇである、項目５１に記載の方法。
（項目５５）
前記抗体またはその抗原結合断片の前記投与が、対照と比較して減少した線維症及び／または壊死をもたらす、項目４２〜５４のいずれか一項に記載の方法。
（項目５６）
前記抗体またはその抗原結合断片の前記投与が、対照と比較して前記対象の筋肉の改善した血管新生をもたらす、項目４２〜５４のいずれか一項に記載の方法。
（項目５７）
前記改善した血管新生が、筋病理の増加した血流量、血清の増大したＶＥＧＦレベル、血清の低下したクレアチンキナーゼ（ＣＫ）濃度、ＩＨＣによる増加したＣＤ３１スコア、及び／または血清の減少したｓＦｌｔ−１レベルに反映される、項目５６に記載の方法。
（項目５８）
前記抗体またはその抗原結合断片の前記投与が、対照と比較して改善した筋機能をもたらす、項目４２〜５４のいずれか一項に記載の方法。
（項目５９）
前記改善した筋機能が、改善した筋力及び／または疲労に対する耐性に反映される、項目５８に記載の方法。
（項目６０）
治療を必要とする対象に、有効量の項目１〜３３のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を投与することを含む、組織の線維症を治療する方法。