【手続補正書】
【提出日】平成19年7月31日(2007.7.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物の血管の一部の開存性を評定するための方法であって、
（ａ）動物に蛍光染料を投与するステップと、
（ｂ）血管部分の少なくとも１つの血管造影画像を得るステップと、
（ｃ）少なくとも１つの血管造影画像を評価して血管部分の開存性を評定するステップとを含む、方法。
【請求項２】
前記血管は、冠状動脈、末梢脈管構造、頚動脈、頭蓋内脈管構造およびＡＶ瘻孔からなる群より選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記血管部分はバイパスグラフトである、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記血管は冠状動脈である、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
ステップ（ｂ）は心臓が鼓動しているときに行なわれる、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
ステップ（ｂ）は侵襲性手順の間に行なわれる、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記血管部分は冠状動脈である、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
血管部分にバイパスグラフトが生成される侵襲性手順の際に血管部分の複数の画像が得られ、血管部分の第１の血管造影画像はバイパスグラフトの生成に先立って得られ、血管部分の第２の血管造影画像はバイパスグラフトの後に得られる、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記第１および第２の血管造影画像は心臓が鼓動しているときに得られる、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記蛍光染料は、ＩＣＧ、トリカルボシアニン染料の類似要素、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記蛍光染料はＩＣＧである、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
ステップ（ｂ）の際に複数の血管造影画像が得られる、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
ビデオモニタに複数の血管造影画像を表示するステップをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
ＣＣＤカメラを用いて複数の血管造影画像が得られる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
記録可能媒体に複数の血管造影画像を記憶するステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
少なくとも部分的に内視鏡を用いて複数の画像が得られる、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
動物組織の一部における血流を評定するための方法であって、
前記組織は侵襲性手順に対する候補であるか、侵襲性手順によって処置中または処置後であり、
前記方法は
（ａ）動物組織の部分を識別するステップと、
（ｂ）動物に蛍光染料を投与するステップと、
（ｃ）組織部分を通って流れる血液の少なくとも１つの血管造影画像を得るステップと、
（ｄ）少なくとも１つの血管造影画像を調べて組織部分における血流を評定するステップとを含む、方法。
【請求項１８】
侵襲性手順によって処置された組織部分の下流に位置する脈管構造の少なくとも１つの血管造影画像を得るステップをさらに含み、
処置された組織部分は血管である、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記処置された血管は、冠状動脈および末梢脈管構造からなる群より選択される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
ステップ（ｃ）は侵襲性手順に先立って行なわれる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
ステップ（ｃ）は侵襲性手順の後に行なわれる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
ステップ（ｃ）は侵襲性手順の間に行なわれる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
前記侵襲性手順は冠状動脈バイパスグラフトであり、前記組織部分はグラフトの下流に位置する動脈脈管構造である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記侵襲性手順は末梢バイパスグラフトであり、前記組織部分はグラフトの下流に位置する脈管構造であり、
ステップ（ｃ）は下流脈管構造の上にある皮膚を切開することなく行なわれる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
前記組織は、筋肉、胃、肝臓、心臓、腸、膀胱、食道、肺、腎臓および脳組織からなる群より選択される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２６】
ステップ（ｃ）の際に複数の血管造影画像が得られる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２７】
ビデオモニタに複数の血管造影画像を表示するステップをさらに含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
ＣＣＤカメラを用いて複数の血管造影画像が得られる、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
記録可能媒体に複数の血管造影画像を記憶するステップをさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
少なくとも部分的に内視鏡を用いて複数の画像が得られる、請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
前記組織は腫瘍を含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項３２】
前記侵襲性手順は少なくとも部分的に内視鏡を用いて完了される、請求項１７に記載の方法。
【請求項３３】
（ｅ）ステップ（ｃ）の少なくとも１つの画像が得られる時間の後に、組織部分を通って流れる血液の少なくとも１つの血管造影画像を得るステップと、
（ｆ）ステップ（ｃ）および（ｅ）において得られた画像を比較して血管密度のあらゆる変化を評定するステップとをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項３４】
（ｅ）ステップ（ｃ）の少なくとも１つの画像が得られた後および組織部分が処置された後に、組織部分を通って流れる血液の少なくとも１つの血管写像を得るステップと、
（ｆ）組織部分の予め選択された領域内のステップ（ｃ）において得られた画像中の蛍光の領域と、組織部分の予め選択された領域内のステップ（ｅ）において得られた画像中の蛍光の領域とを比較して組織部分における処置後の相対的血流を評定するステップとをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項３５】
ステップ（ｅ）に先立って動物に治療用薬剤を投与するステップをさらに含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記治療用薬剤は抗脈管形成剤を含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記治療用薬剤は脈管形成剤を含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
前記蛍光染料はＩＣＧである、請求項１７に記載の方法。
【請求項３９】
（ｅ）ステップ（ｃ）の少なくとも１つの画像が得られた後および前記組織部分が処置された後に、前記組織部分を通って流れる血液の少なくとも１つの血管写像を得るステップと、
（ｆ）前記組織部分の予め選択された領域内のステップ（ｃ）において得られた画像における最大平均蛍光と、前記組織部分の予め選択された領域内のステップ（ｅ）において得られた画像における最大平均蛍光とを比較して前記組織部分における処置後の相対的血流を評定するステップとをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項４０】
血管化された動物組織の表面の下にある少なくとも１つの血管の位置を定めるための方法であって、
（ａ）動物に蛍光染料を投与するステップと、
（ｂ）組織の表面の下に位置する脈管構造の少なくとも１つの血管造影画像を得るステップと、
（ｃ）少なくとも１つの血管造影画像を調べて組織の表面の下にある少なくとも１つの血管の位置を定めるステップとを含む、方法。
【請求項４１】
前記少なくとも１つの血管は冠状動脈である、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記組織は皮膚であり、ステップ（ｂ）は脈管構造の上にある皮膚を切開することなく末梢血管の少なくとも１つの血管造影画像を得るステップを含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
ステップ（ｃ）において、少なくとも１つの画像を調べてＡＶ瘻孔の生成に用いるために好適な血管の位置を定める、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
ステップ（ｃ）において、少なくとも１つの画像をさらに調べて生成され得るＡＶ瘻孔の種類を評定する、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記蛍光染料はＩＣＧである、請求項４０に記載の方法。
【請求項４６】
ステップ（ｂ）は心臓が鼓動しているときに行なわれる、請求項４０に記載の方法。
【請求項４７】
ステップ（ｂ）の際に複数の血管造影画像が得られる、請求項４０に記載の方法。
【請求項４８】
ビデオモニタに複数の血管造影画像を表示するステップをさらに含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
ＣＣＤカメラを用いて複数の血管造影画像が得られる、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
記録可能媒体に複数の血管造影画像を記憶するステップをさらに含む、請求項４８に記載の方法。
【請求項５１】
少なくとも部分的に内視鏡を用いて複数の画像が得られる、請求項４８に記載の方法。
【請求項５２】
血管内を流れる蛍光染料を有する血管の直径を定めるための装置であって、
前記装置は、
前記蛍光染料を励起するのに適した放射線を放射できる放射手段と、
血管造影画像として前記血管内の前記蛍光染料から放射される前記放射線を捕捉できるカメラと、
前記血管の直径に対応する画素の数と測定の予め選択された単位とを比較することによって前記血管の直径を定める処理手段と、を含み、
前記カメラは、少なくとも毎秒１５画像の速度で画像を取得し、
前記蛍光染料はＩＣＧであるか、かつ又は、８００から８５０ｎｍの範囲にピーク吸収及び放射を有することを特徴とする装置。
【請求項５３】
前記処理手段は、オペレータが画像画素の特定化された数（a specified number of image pixels）に対する距離を割り当てることを可能にするアルゴリズムを含むことを特徴とする請求項５２に記載の装置。
【請求項５４】
外科手術の間に冠状動脈バイパスグラフトにおける血流の中を運ばれる蛍光染料の移動を視角化する装置であって、
前記装置は、
前記蛍光染料を励起するのに適した放射線を放射できる放射手段と、
血管造影画像として前記血管内の前記蛍光染料から放射される前記放射線を捕捉できるカメラと、
前記画像の相対的なコントラストを定め、分析のための最大の相対的なコントラストの画像を選択する処理手段と、を含み、
前記カメラは、少なくとも毎秒１５画像の速度で画像を取得し、
前記蛍光染料はＩＣＧであるか、かつ又は、８００から８５０ｎｍの範囲にピーク吸収及び放射を有することを特徴とする装置。
【請求項５５】
手術の有効性を評価するための装置であって、
血管の血流内を運ばれる蛍光染料を励起するのに適した放射線を放射できる放射手段と、
血管造影画像として前記血管内の前記蛍光染料から放射される前記放射線を捕捉できるカメラと、
手術前後の画像を比較し、前記手術後の画像が、改善された血流を示すより大きい蛍光測定値であるかを定める処理手段と、を含み、
前記カメラは、少なくとも毎秒１５画像の速度で画像を取得し、
前記蛍光染料はＩＣＧであるか、かつ又は、８００から８５０ｎｍの範囲にピーク吸収及び放射を有することを特徴とする装置。
【請求項５６】
前記蛍光測定値は、前記画像の蛍光を示す画素数であることを特徴とする請求項５５に記載の装置。
【請求項５７】
前記蛍光測定値は、平均最大蛍光強度であることを特徴とする請求項５６に記載の装置。
【請求項５８】
前記血管の直径、前記血管を通る血流速度及び前記血管を通る血流の容積の一つ以上を定める処理手段をさらに含むことを特徴とする請求項５２乃至請求項５７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５９】
前記カメラは、少なくとも毎秒１５画像の速度で画像を取得することを特徴とする請求項５２乃至請求項５８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６０】
前記放射手段と前記カメラとは、互いに前記カメラの光軸と前記放射手段からの放射線ビームとの間の角度が８５度未満となるように配置されていることを特徴とする請求項５２乃至請求項５９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６１】
前記放射手段はレーザであり、
前記装置は、前記放射線ビームが注目領域を覆うように配置された光学部品をさらに含むことを特徴とする請求項５２乃至請求項６０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６２】
前記レーザと前記カメラとは、互いに前記カメラの光軸と前記レーザからの放射線との間の角度が２０度乃至７０度の間になるように配置されていることを特徴とする請求項６１に記載の装置。
【請求項６３】
放射線を前記注目領域に放射し、少なくとも一つの血管造影画像を取得する内視鏡をさらに含むことを特徴とする請求項５２乃至請求項６２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６４】
前記光学部品は、照明領域において移動自在に調節可能であることを特徴とする請求項６１に記載の装置。
【請求項６５】
前記放射線ビームを実質的に均一な一つの波長に制限するように前記放射線ビームに対して配置された帯域フィルタをさらに含むことを特徴とする請求項６１に記載の装置。
【請求項６６】
前記レーザは、前記カメラの画像取得速度に同期してパルス化されることを特徴とする請求項６１に記載の装置。
【請求項６７】
前記カメラが前記蛍光染料によって放射された放射線以外を検出することを防止するように配置された帯域フィルタをさらに含むことを特徴とする請求項５２乃至請求項６６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６８】
前記カメラは、視野を拡大するレンズシステムを備えることを特徴とする請求項５２乃至請求項６６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６９】
前記レンズシステムは、前記カメラの前記視野の機能として前記レーザにより与えられる照明の範囲を対応して調整するように前記レーザに切り替えられることができることを特徴とする請求項６８に記載の装置。
【請求項７０】
前記カメラ及び前記レーザの少なくとも一つからの前記注目領域までの距離を示す距離センサをさらに含むことを特徴とする請求項６１に記載の装置。
【請求項７１】
前記光学部品は、７．５ｃｍ×７．５ｃｍの領域の均一な照射を与えるものであることを特徴とする請求項６１に記載の装置。
【請求項７２】
前記装置は、体外に配置されることを特徴とする請求項５２乃至請求項６２及び請求項６４乃至請求項７１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７３】
外科手術の間に血管を介して流れる蛍光染料を有する血管の血流の中を運ばれる蛍光染料の移動を視角化する方法であって、
前記方法は、
前記蛍光染料を励起するのに適した放射線を放射する手順と、
カメラによって血管造影画像として前記血管内の前記蛍光染料から放射される前記放射線を捕捉する手順と、を含み、
前記蛍光染料はＩＣＧであるか、かつ又は、８００から８５０ｎｍの範囲にピーク吸収及び放射を有し、
前記カメラは、少なくとも毎秒１５画像の速度で画像を取得することを特徴とする方法。
【請求項７４】
前記カメラは、少なくとも毎秒３０画像の速度で画像を取得することを特徴とする請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
前記血管は、修復、バイパス、動脈内膜切除、頭蓋内外科手術又はＡＶ瘻孔の生成が施された血管であることを特徴とする請求項７３又は請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
前記血管は、冠状動脈バイパスグラフトであることを特徴とする請求項７３乃至請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】
被検体に蛍光染料を注入する手順をさらに含むことを特徴とする請求項７３乃至請求項７６のいずれか１項に記載の方法。