【手続補正書】
【提出日】平成20年5月8日(2008.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体におけるランダム共重合体で処置可能な疾患の処置のための、医薬の製造におけるランダム共重合体の使用であって、ランダム共重合体は固相化学合成により合成されるYEAK（L-チロシン、L-グルタミン酸、L-アラニンおよびL-リシン）をモルインプット比がそれぞれ1.0：2.0：6.0：5.0で含み、約52アミノ酸残基長を有する、使用。
【請求項２】
被験体におけるランダム共重合体で処置可能な疾患の処置のための医薬の製造における、VYAK、VWAK、VEAK、FEAK、VAK、WAK、YAK、FAK、YEK、ELSA、DLYV、およびKEASVからなる群より選択されるランダム共重合体の使用。
【請求項３】
被験体におけるランダム共重合体で処置可能な疾患の処置のための医薬の製造における、
（１）疎水性脂肪族残基（ロイシン、イソロイシン、バリン、メチオニン）；
（２）酸性残基（アスパラギン酸、グルタミン酸）；
（３）小親水性残基（セリン、システイン、トレオニン）；
（４）小脂肪族残基（アラニン、グリシン）；および
（５）プロリン
から選択される多数の残基を含むランダム共重合体の使用。
【請求項４】
被験体が哺乳動物である、請求項１〜３いずれか１つに記載の使用。
【請求項５】
被験体がランダム共重合体で処置可能な疾患に罹患している、請求項１〜３いずれか１つに記載の使用。
【請求項６】
疾患がTH1細胞により媒介される、請求項５記載の使用。
【請求項７】
被験体が少なくとも１つの自己免疫疾患に罹患している、請求項１〜３いずれか１つに記載の使用。
【請求項８】
自己免疫疾患が多発性硬化症である、請求項７記載の使用。
【請求項９】
多発性硬化症が再発寛解型多発性硬化症である、請求項８記載の使用。
【請求項１０】
疾患が所望されない免疫応答である、請求項１〜３いずれか１つに記載の使用。
【請求項１１】
疾患が、多発性硬化症、I型糖尿病、橋本甲状腺炎、クローン病、慢性関節リウマチ、全身性エリテマトーデス(SLE)、胃炎、自己免疫性肝炎、溶血性貧血、自己免疫性血友病、自己免疫性リンパ増殖症候群(ALPS)、自己免疫性ブドウ膜網膜炎、糸球体腎炎、ギヤン・バレー症候群、乾癬、重症筋無力症、自己免疫性脳脊髄炎、グッドパスチャー症候群、グレーヴズ病、腫瘍随伴性天疱瘡、自己免疫性血小板減少性紫斑病、抗コラーゲン抗体を伴う強皮症、混合結合組織病、悪性貧血、多発性筋炎、特発性アジソン病、自己免疫関連不妊症、水疱性類天疱瘡、シェーグレン症候群、特発性粘液水腫および結腸炎から選択される、請求項１〜３いずれか１つに記載の使用。
【請求項１２】
疾患がHVGDまたはGVHDである、請求項１〜３いずれか１つに記載の使用。
【請求項１３】
さらなる治療活性剤をさらに含む、請求項１〜３いずれか１つに記載の使用。
【請求項１４】
さらなる薬剤が１つ以上のランダム共重合体である、請求項１３記載の使用。
【請求項１５】
薬剤が疾患の処置に有用である、請求項１３記載の使用。
【請求項１６】
薬剤が抗炎症薬である、請求項１３記載の使用。
【請求項１７】
疾患が自己免疫疾患である、請求項１５記載の使用。
【請求項１８】
ランダム共重合体が0.02mg／用量〜2000mg／用量である、請求項１記載の使用。
【請求項１９】
被験体におけるランダム共重合体で処置可能な疾患の処置のための、医薬の製造におけるランダム共重合体の使用であって、ランダム共重合体は固相化学合成により合成されたアウトプット平均モル比でそれぞれ約1.0：2.0：6.0：5.0であるYEAK（L-チロシン、L-グルタミン酸、L-アラニンおよびL-リシン）を含み、52アミノ酸長を有し、共重合体配列の残基1-10が約1.0：2.0：5.5：5.0の比を有し、残基11-30が約1.0：2.0：6.0：5.0の比を有し、および残基31-52が約1.0：2.0：6.5：5.0の比を有する、使用。
【請求項２０】
所望されない免疫応答の改善のための医薬の製造における、固相化学合成によって合成されたアウトプット平均モル比がそれぞれ約1.0:2.0:6.0:5.0である組成YEAK(L-チロシン、L-グルタミン酸、L-アラニンおよびL-リシン)のランダム共重合体の使用であって、ランダム共重合体が52個のアミノ酸長を有し、共重合体配列の残基1〜10が約1.0:2.0:5.5:5.0の比を有し、残基11〜30が約1.0:2.0:6.0:5.0の比を有し、残基31〜52が約1.0:2.0:6.5:5.0の比を有する、使用。
【請求項２１】
所望されない免疫応答がTH1表現型を有する、請求項２０記載の使用。
【請求項２２】
被験体の自己免疫応答の改善のための医薬の製造における、固相化学合成によって合成されたアウトプット平均モル比がそれぞれ約1.0:2.0:6.0:5.0である組成YEAK(L-チロシン、L-グルタミン酸、L-アラニンおよびL-リシン)のランダム共重合体の使用であって、ランダム共重合体が52個のアミノ酸長を有し、共重合体配列の残基1〜10が約1.0:2.0:5.5:5.0の比を有し、残基11〜30が約1.0:2.0:6.0:5.0の比を有し、残基31〜52が約1.0:2.0:6.5:5.0の比を有する、使用。
【請求項２３】
被験体の自己免疫応答の改善のための医薬の製造における、VYAK、VWAK、VEAK、FEAK、VAK、WAK、YAK、FAK、YEK、ELSA、DLYV、およびKEASVからなる群より選択されるランダム共重合体の使用。
【請求項２４】
被験体の自己免疫応答の改善のための医薬の製造における、
（１）疎水性脂肪族残基（ロイシン、イソロイシン、バリン、メチオニン）；
（２）酸性残基（アスパラギン酸、グルタミン酸）；
（３）小親水性残基（セリン、システイン、トレオニン）；
（４）小脂肪族残基（アラニン、グリシン）；および
（５）プロリン
から選択される多数の残基を含むランダム共重合体の使用。
【請求項２５】
被験体における多発性硬化症の処置のための医薬の製造における、固相化学合成によって合成されたアウトプット平均モル比がそれぞれ約1.0:2.0:6.0:5.0である組成YEAK(L-チロシン、L-グルタミン酸、L-アラニンおよびL-リシン)のランダム共重合体の使用であって、ランダム共重合体が52個のアミノ酸長を有し、共重合体配列の残基1〜10が約1.0:2.0:5.5:5.0の比を有し、残基11〜30が約1.0:2.0:6.0:5.0の比を有し、残基31〜52が約1.0:2.0:6.5:5.0の比を有する、使用。
【請求項２６】
被験体における多発性硬化症の処置のための医薬の製造における、VYAK；VWAK；VEAK；FEAK；VAK；WAK；YAK；FAK；YEK；ELSA；DLYV；およびKEASVからなる群より選択されるランダム共重合体の使用。
【請求項２７】
被験体における多発性硬化症の処置のための医薬の製造における、
(1)  疎水性脂肪族残基(ロイシン、イソロイシン、バリン、メチオニン);
(2)  酸性残基(アスパラギン酸、グルタミン酸);
(3)  小親水性残基(セリン、システイン、トレオニン);
(4)  小脂肪族残基(アラニン、グリシン)；および
(5)  プロリン
から選択される複数のアミノ酸残基を含むランダム共重合体の使用。
【請求項２８】
所望されない免疫応答の改善のための医薬の製造における、固相化学によって合成された組成YEAK (L-チロシン、L-グルタミン酸、L-アラニンおよびL-リシン)のモルインプット比がそれぞれ約1.0:2.0:6.0:5.0で含むランダム共重合体の使用。
【請求項２９】
所望されない免疫応答の改善のための医薬の製造における、VYAK；VWAK；VEAK；FEAK；VAK；WAK；YAK；FAK；YEK；ELSA；DLYV；およびKEASVからなる群より選択されるランダム共重合体の使用。
【請求項３０】
所望されない免疫応答の改善のための医薬の製造における、
(1)  疎水性脂肪族残基(ロイシン、イソロイシン、バリン、メチオニン);
(2)  酸性残基(アスパラギン酸、グルタミン酸);
(3)  小親水性残基(セリン、システイン、トレオニン);
(4)  小脂肪族残基(アラニン、グリシン)；および
(5)  プロリン
から選択される複数のアミノ酸残基を含むランダム共重合体の使用。
【請求項３１】
ランダム共重合体で処置可能な疾患の処置のための医薬の製造における、固相化学合成によって合成されたモルインプット比でそれぞれ約1.0:2.0:>6.0>15:5.0のYEAK(L-チロシン、L-グルタミン酸、L-アラニンおよびL-リシン)を含む組成物の使用。
【請求項３２】
ランダム共重合体YFAKおよび薬学的に許容され得る賦形剤を含む組成物を含む予め定量した注射用バイアルを含むキット。
【請求項３３】
VYAK；VWAK；VEAK；FEAK；VAK；WAK；YAK；FAK；YEK；ELSA；DLYV；およびKEASVからなる群より選択されるランダム共重合体ならびに薬学的に許容され得る賦形剤を含む組成物を含む予め定量した注射用バイアルを含むキット。
【請求項３４】
(1)  疎水性脂肪族残基(ロイシン、イソロイシン、バリン、メチオニン);
(2)  酸性残基(アスパラギン酸、グルタミン酸);
(3)  小親水性残基(セリン、システイン、トレオニン);
(4)  小脂肪族残基(アラニン、グリシン)；および
(5)  プロリン;
から選択される複数のアミノ酸残基を含むランダム共重合体、
ならびに薬学的に許容され得る賦形剤
を含む組成物を含む予め定量した注射用バイアルを含むキット。
【請求項３５】
疾患が自己免疫疾患である、請求項３２記載のキット。
【請求項３６】
自己免疫疾患が、多発性硬化症、I型糖尿病、橋本甲状腺炎、クローン病、慢性関節リウマチ、全身性エリテマトーデス(SLE)、胃炎、自己免疫性肝炎、溶血性貧血、自己免疫性血友病、自己免疫性リンパ増殖症候群(ALPS)、自己免疫性ブドウ膜網膜炎、糸球体腎炎、ギヤン‐バレー症候群、乾癬、重症筋無力症、自己免疫性脳脊髄炎、グッドパスチャー症候群、グレーヴズ病、腫瘍随伴性天疱瘡、自己免疫性血小板減少性紫斑病、抗コラーゲン抗体を伴う強皮症、混合結合組織病、悪性貧血、多発性筋炎、特発性アジソン病、自己免疫関連不妊症、水疱性類天疱瘡、シェーグレン症候群、特発性粘液水腫 および結腸炎からなる群より選択される、請求項３５記載のキット。
【請求項３７】
多発性硬化症が再発寛解型多発性硬化症である、請求項３２記載のキット。
【請求項３８】
疾患がTH1細胞によって媒介される、請求項３２記載のキット。
【請求項３９】
処置可能な疾患の処置のための医薬の製造における、固相化学によって合成されたアウトプット平均モル比でそれぞれ約1.0:2.0:6.0:5.0であるYEAK (L-チロシン、L-グルタミン酸、L-アラニンおよびL-リシン)を含み、52個のアミノ酸長を有し、残基1〜10が約1.0:2.0:5.5:5.0の比を有し、残基11〜30が約1.0:2.0:6.0:5.0の比を有し、残基31〜52が約1.0:2.0:6.5:5.0の比を有するランダム共重合体の使用であって、該処置は、該ランダム共重合体に対する抗体の形成を抑制するものである、使用。
【請求項４０】
処置可能な疾患の処置のための医薬の製造における、VYAK；VWAK；VEAK；FEAK；VAK；WAK；YAK；FAK；YEK；ELSA；DLYV；およびKEASVからなる群より選択されるランダム共重合体の使用であって、該処置は、該ランダム共重合体に対する抗体の形成を抑制する、使用。
【請求項４１】
処置可能な疾患の処置のための医薬の製造における、
(1)  疎水性脂肪族残基(ロイシン、イソロイシン、バリン、メチオニン);
(2)  酸性残基(アスパラギン酸、グルタミン酸);
(3)  小親水性残基(セリン、システイン、トレオニン);
(4)  小脂肪族残基(アラニン、グリシン)；および
(5)  プロリン ;
から選択される複数のアミノ酸残基を含むランダム共重合体の使用であって、
該処置は、該ランダム共重合体に対する抗体の形成を抑制するものである、使用。
【請求項４２】
被験体において前記ランダム共重合体に対する末梢トレランスまたは中枢トレランスを誘導する、請求項３９〜４１いずれか記載の使用。
【請求項４３】
微粒子またはエマルジョンの形態のランダム共重合体を含む医薬組成物。
【請求項４４】
ランダム共重合体が、水相、油、および乳化剤中にあり、該水相が油中水エマルジョンを形成する、請求項４３記載の医薬組成物。
【請求項４５】
ランダム共重合体がミョウバン中に懸濁されている、請求項４３記載の医薬組成物。
【請求項４６】
油が鉱物油であり、乳化剤がモノラウリル酸ソルビトールである、請求項４４記載の医薬組成物。
【請求項４７】
ランダム共重合体が、固相化学によって合成されるYEAK(Ｌ−チロシン、Ｌ−グルタミン酸、Ｌ-アラニンおよびL-リシン)であってモルインプット比がそれぞれ約1.0:2.0:6.0:5.0である、請求項４３〜４６いずれか記載の医薬組成物。
【請求項４８】
ランダム共重合体がVYAK；VWAK；VEAK；FEAK；VAK；WAK；YAK；FAK；YEK；ELSA；DLYV；およびKEASVからなる群より選択される、請求項４３〜４６いずれか記載の医薬組成物。
【請求項４９】
ランダム共重合体が、
(1)  疎水性脂肪族残基(ロイシン、イソロイシン、バリン、メチオニン);
(2)  酸性残基(アスパラギン酸、グルタミン酸);
(3)  小親水性残基(セリン、システイン、トレオニン);
(4)  小脂肪族残基(アラニン、グリシン)；および
(5)  プロリン
から選択される複数のアミノ酸残基を含む、請求項４３〜４６いずれか記載の医薬組成物。