【手続補正書】
【提出日】平成19年12月6日(2007.12.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨転移を防ぐための組成物であって、該組成物は、
Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物
を含む、組成物。
【請求項２】
骨への転移性癌に罹患した被験体を処置するための組成物であって、該組成物は、
Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物
を含む、組成物。
【請求項３】
前記被験体が哺乳動物である、請求項１または請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記哺乳動物がヒトである、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記ムテインまたはムテイン産物が、Ｍ−ＣＳＦとそのレセプター（Ｍ−ＣＳＦＲ）との間の相互作用を阻害する、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物が、腫瘍細胞によって誘導される破骨細胞の増殖および／または分化を阻害する、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
請求項５に記載の組成物であって、前記転移性癌が、乳癌、肺癌、腎臓癌、多発性骨髄腫、甲状腺癌、前立腺癌、腺癌、白血病およびリンパ腫を含む血球悪性疾患；頭部癌および頚部癌；胃癌、結腸癌、結腸直腸癌、膵臓癌、肝臓癌を含む胃腸の癌；卵巣癌、子宮内膜癌、および子宮頸癌を含む、女性の生殖管の悪性疾患；膀胱癌；神経芽細胞種を含む脳腫瘍；肉腫、骨肉種；ならびに悪性黒色腫または扁平上皮細胞癌を含む皮膚癌である、組成物。
【請求項８】
Ｍ−ＣＳＦムテインをスクリーニングする方法であって、該方法は、以下の工程：
ａ）転移性腫瘍細胞培地、破骨細胞、および候補のＭ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物を接触させる工程；
ｂ）破骨細胞の形成、増殖、および／または分化を検出する工程；ならびに
ｃ）破骨細胞の形成、増殖、および／または分化の減少が検出される場合、該候補をＭ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物として同定する工程
を包含する、方法。
【請求項９】
前記転移性腫瘍細胞培地が腫瘍細胞を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
請求項８に記載の方法であって、ここで、前記接触させる工程（ａ）はインビボで行われ、前記検出する工程（ｂ）は、骨転移の大きさおよび／または数を検出する工程を包含し、そして前記候補は、骨転移の大きさおよび／または数の減少が検出される場合に、Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物として同定される、方法。
【請求項１１】
前記候補のＭ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物が、Ｍ−ＣＳＦとそのレセプターであるＭ−ＣＳＦＲとの間の相互作用を阻害するか否かを決定する工程をさらに包含する、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
骨への転移性癌を防ぎ得るかまたは処置し得るＭ−ＣＳＦムテインもしくはムテイン産物を同定する方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）候補のＭ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物の、Ｍ−ＣＳＦＲへの結合を検出する工程；および
（ｂ）該候補のＭ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物の、骨への転移性癌を防ぐか、または処置する能力を、インビトロでアッセイする工程
を包含する、方法。
【請求項１３】
骨への転移性癌を防ぎ得るかまたは処置し得るＭ−ＣＳＦムテインもしくはムテイン産物を同定する方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）Ｍ−ＣＳＦとＭ−ＣＳＦＲとの間の相互作用を阻害する、候補のＭ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物を同定する工程；および
（ｂ）該候補のＭ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物の、骨への転移性癌を防ぐか、または処置する能力を、インビトロでアッセイする工程
を包含する、方法。
【請求項１４】
骨転移および腫瘍の増殖を防ぐための組成物であって、該組成物は、
Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物および
治療剤
を含む、組成物。
【請求項１５】
転移性癌に罹患した患者を処置するための組成物であって、該組成物は、
Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物および
治療剤
を含む、組成物。
【請求項１６】
前記被験体が哺乳動物である、請求項１４または請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記哺乳動物がヒトである、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物が、Ｍ−ＣＳＦとそのレセプターであるＭ−ＣＳＦＲとの間の相互作用を阻害する、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物が、腫瘍細胞によって誘導される破骨細胞の増殖および／または分化を阻害する、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記治療剤がビスホスホネートである、請求項１４または請求項１５に記載の組成物。
【請求項２１】
前記ビスホネートが、ゼレドロネート、パミドロネート、クロドロネート、エチドロネート、チルンドロネート、アレンドロネート、またはイバンドロネートである、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記治療剤が化学療法剤である、請求項１４または請求項１５に記載の組成物。
【請求項２３】
前記被験体がビスホスホネート処置を受けることを妨げられることを特徴とする、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物が、治療効果を達成するために必要な治療剤の投薬量を減少するために効果的である、請求項１４または請求項１５に記載の組成物。
【請求項２５】
非Ｍ−ＣＳＦコロニー刺激因子（例えば、Ｇ−ＣＳＦ）と組合わせて投与されることを特徴とする、請求項１４または請求項１５に記載の組成物。
【請求項２６】
Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物、および
癌治療剤
を含む薬学的組成物。
【請求項２７】
Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物を含む医薬、および
該医薬が手術または放射線治療と組み合わせて用いられるべきであることの使用説明書
を含む、パッケージ、バイアル、または容器。
【請求項２８】
Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物
を含む、骨への転移性癌を防ぐためまたは処置するための組成物。
【請求項２９】
癌に罹患した被験体を処置する組成物であって、ここで、該癌を含む細胞はＭ−ＣＳＦを分泌せず、該組成物は、
Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物
を含む、組成物。
【請求項３０】
転移性癌に罹患する被験体における骨転移を防ぐための医薬の製造における、Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物の使用。
【請求項３１】
転移性癌に罹患する被験体における、該癌と関連する骨の減少を防ぐための医薬の製造における、Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物の使用。
【請求項３２】
骨への転移性癌に罹患する被験体を処置するための医薬の製造における、Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物の使用。
【請求項３３】
骨への転移性癌に罹患する被験体における、該癌に関連する骨の減少の重症度を減少させるための医薬の製造における、Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物の使用。
【請求項３４】
前記被験体が哺乳動物である、請求項３０〜３３に記載の使用。
【請求項３５】
前記哺乳動物がヒトである、請求項３４に記載の使用。
【請求項３６】
前記ムテインまたはムテイン産物が、Ｍ−ＣＳＦとそのレセプター（Ｍ−ＣＳＦＲ）との間の相互作用を阻害する、請求項３５に記載の使用。
【請求項３７】
前記ムテインまたはムテイン産物が、腫瘍細胞によって誘導される破骨細胞の増殖および／または分化を阻害する、請求項３６に記載の使用。
【請求項３８】
請求項３０に記載の使用であって、前記転移性癌が、乳癌、肺癌、腎臓癌、多発性骨髄腫、甲状腺癌、前立腺癌、腺癌、白血病およびリンパ腫を含む血球悪性疾患；頭部癌または頚部癌；胃癌、結腸癌、結腸直腸癌、膵臓癌、肝臓癌を含む胃腸の癌；卵巣癌、子宮内膜癌、または子宮頸癌を含む、女性の生殖管の悪性疾患；膀胱癌；神経芽細胞種を含む脳腫瘍；肉腫、骨肉種；あるいは悪性黒色腫または扁平上皮細胞癌を含む皮膚癌である、使用。
【請求項３９】
転移性癌に罹患する被験体における、骨転移および腫瘍の増殖を防ぐための医薬の製造における、Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物と第二の治療剤との使用。
【請求項４０】
転移性癌に罹患する被験体における、該癌に関連する骨の減少を防ぐための医薬の製造における、Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物と第二の治療剤との使用。
【請求項４１】
骨への転移性癌の処置のための医薬の製造における、Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物と第二の治療剤との使用。
【請求項４２】
転移性癌に罹患する被験体における、該癌に関連する骨の減少の重症度を減少させ、そして腫瘍の増殖を阻害するための医薬の製造における、Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物と第二の治療剤との使用。
【請求項４３】
癌の処置における使用のための合わせられた調製物として、
Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物、および
第二の治療剤
を含む生産物。
【請求項４４】
骨への転移性癌を防ぐためまたは処置するための医薬の調製における、Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物の使用であって、ここで該医薬は、第二の治療剤と同時にか、別々にか、または連続して投与される、使用。
【請求項４５】
骨への転移性癌を防ぐためまたは処置するための医薬の調製における、Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物の使用であって、ここで該医薬は、第二の治療剤を用いた処置と強調する、使用。
【請求項４６】
骨への転移性癌に罹患する被験体を処置するための医薬の調製における、Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物の使用であって、ここで該被験体は、第二の治療剤で前処置される、使用。
【請求項４７】
骨溶解性疾患を有する患者の処置のための医薬の製造における、ＭＣＳＦムテインまたはムテイン産物の共力作用の組み合わせの使用であって、ここで該医薬は、抗ＭＣＳＦ抗体、抗ＲＡＮＫＬ抗体、可溶性ＲＡＮＫＬレセプター、またはビスホスホネートを用いる処置と協調する、使用。
【請求項４８】
骨への転移性癌を防ぐためまたは処置するための医薬の調製における、癌治療剤の使用であって、ここで該医薬は、Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物と同時にか、別々にか、または連続して投与される、使用。
【請求項４９】
Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物を含む医薬、および
該医薬が手術または放射線治療と組み合わせて用いられるべきであることの使用説明書
を含む、パッケージ、バイアル、または容器。
【請求項５０】
前記被験体が哺乳動物である、請求項３９〜４８に記載の使用。
【請求項５１】
前記哺乳動物がヒトである、請求項４７に記載の使用。
【請求項５２】
前記ムテインまたはムテイン産物が、Ｍ−ＣＳＦとそのレセプターであるＭ−ＣＳＦＲとの間の相互作用を阻害する、請求項４８に記載の使用。
【請求項５３】
前記ムテインまたはムテイン産物が、腫瘍細胞によって誘導される破骨細胞の増殖および／または分化を阻害する、請求項３９〜４８に記載の使用。
【請求項５４】
前記第二の治療剤がビスホスホネートである、請求項３９〜４８に記載の使用。
【請求項５５】
前記ビスホネートが、ゼレドロネート、パミドロネート、クロドロネート、エチドロネート、チルンドロネート、アレンドロネート、またはイバンドロネートである、請求項５４に記載の使用。
【請求項５６】
前記第二の治療剤が化学療法剤である、請求項３９〜４８に記載の使用。
【請求項５７】
前記被験体がビスホスホネート処置を受けることを妨げられる、請求項５６に記載の使用。
【請求項５８】
前記第二の治療剤が非Ｍ−ＣＳＦコロニー刺激因子である、請求項５６に記載の使用。
【請求項５９】
前記非Ｍ−ＣＳＦコロニー刺激因子がＧ−ＣＳＦである、請求項５８に記載の使用。
【請求項６０】
骨転移および腫瘍の増殖を処置するためまたは防ぐために被験体に投与される第二の治療剤の用量を減少させるための、医薬の製造におけるＭ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物の使用。
【請求項６１】
骨転移を防ぐための医薬の製造における、癌細胞によって産生されるＭ−ＣＳＦを中和するために効果的な量より大きな量の、Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物の使用。
【請求項６２】
被験体の細胞により産生されるＭ−ＣＳＦを中和するための医薬の製造における、癌細胞によって産生されるＭ−ＣＳＦを中和するために効果的な量より大きな量の、Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物の使用。
【請求項６３】
骨への転移性癌に罹患する被験体を処置するための医薬の製造における、癌細胞によって産生されるＭ−ＣＳＦを中和するために効果的な量より大きな量の、Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物の使用。
【請求項６４】
癌を処置するための医薬の製造における、癌細胞によって産生されるＭ−ＣＳＦを中和するために効果的な量より大きな量の、Ｍ−ＣＳＦムテインまたはムテイン産物の使用。