【手続補正書】
【提出日】平成20年6月13日(2008.6.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品用の少なくとも一つのキャビティーを持つ台座およびキャビティー内で医薬品をシールするための蓋を含んでいる医薬品用の支持構造であって、構造のそれぞれの湿気の浸透性部位が、その部位と構造外部の環境空気の間に湿気を吸収するシンクを設置することにより湿気の侵入を防ぎ、それぞれの湿気の浸透性部位がキャビティーに隣接して設置される内部の湿気の浸透性障壁および外部の湿気の浸透性障壁を含んで、湿気を吸収するシンクが内部の障壁と外部の障壁の間に設置され、それによりシンクからキャビティーへの湿気の拡散が最少となるために、それを通る空気の相対湿度(ＲＨ)を、実質的にキャビティー内の空気の相対湿度(ＲＨ)にまで低減することを特徴とする、支持構造。
【請求項２】
台座および蓋が湿気を浸透せず、構造の湿気の浸透性部位が、蓋が台座にシールされるところに位置している、請求項１に記載の支持構造。
【請求項３】
請求項２に記載の支持構造であって、蓋と台座の間の湿気を吸収するシンクがキャビティーの外辺から間隔をとっていて、それにより内部の湿気の浸透性部位および外部の湿気の浸透性部位を形成して、シンクが湿気の侵入経路を遮断しているので、内部の湿気の浸透性部位を通るキャビティーへの湿気の拡散が最少となる、支持構造。
【請求項４】
湿気を吸収するシンクが乾燥空気を含有するキャビティーを取り囲んでいる台座の中でチャネルを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の支持構造。
【請求項５】
それぞれが乾燥空気で満たされるチャネルを有している複数のキャビティーを含んでいる、請求項４に記載の支持構造。
【請求項６】
それぞれのチャネルが全てのチャネルの中の空気を乾燥する単一の乾燥源に連結している、請求項５に記載の支持構造。
【請求項７】
湿気を吸収するシンクがキャビティーを取り囲んで、蓋および台座の間に設置されるポリマーの環を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の支持構造。
【請求項８】
それぞれがポリマーの環を有している複数のキャビティーを含んでいる、請求項７に記載の支持構造。
【請求項９】
台座および蓋の両方が湿気を浸透しないためのアルミニウム層を有して、蓋は台座にヒートシールされている、請求項２〜８のいずれか１項に記載の支持構造。
【請求項１０】
請求項１に記載の支持構造であって、蓋が湿気を浸透せず、台座の材料が湿気浸透性であり、湿気の浸透性部位が、蓋が台座にシールされるところおよびキャビティーの壁の台座内に位置している、支持構造。
【請求項１１】
請求項１０に記載の支持構造であって、第一の湿気を吸収するシンクが蓋および台座の間に設置されていて、キャビティーの外辺から間隔をとっていて、そして第二の湿気を吸収するシンクがキャビティーの壁の台座内に設置されていて、それにより内部の湿気の浸透性障壁および外部の湿気の浸透性障壁を形成して、シンクが湿気の侵入経路を遮断しているので、内部の湿気の浸透性障壁を通るキャビティーへの湿気の拡散が最少となる、支持構造。
【請求項１２】
湿気を吸収するシンクが、蓋が台座にシールされるキャビティーの開口部を取り囲み、そしてキャビティーの壁を通る、乾燥空気を含有しているチャネルを含む、請求項１０もしくは請求項１１に記載の支持構造。
【請求項１３】
それぞれが乾燥空気を含有しているチャネルを有している複数のキャビティーを含んでいる、請求項１２に記載の支持構造。
【請求項１４】
それぞれのチャネルが全てのチャネルの中の空気を乾燥する単一の乾燥源に連結している、請求項１３に記載の支持構造。
【請求項１５】
台座が射出成形されて、蓋が湿気を浸透しないためのアルミニウム層を有して、蓋が台座にヒートシールされている、請求項１０〜１４のいずれか１項に記載の支持構造。
【請求項１６】
請求項１０に記載の支持構造であって、台座が協同する積重ね可能なエレメントを含み、それぞれのエレメントが複数のキャビティーを有して、一つのエレメント内のキャビティーは、重ね合わされるときに、もう一つのエレメント内のキャビティーの間に位置して、湿気を吸収するシンクは協同するエレメントの間に間隔をとることにより形成されている、支持構造。
【請求項１７】
実質的に、添付の図面に対する記載として本明細書中で記述される通りの、医薬品用の支持構造。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
湿気の侵入の問題は、先行技術の吸入装置部品において、蓋および台座の両方にアルミニウム含有箔材料を使用すること、ならびに隣接するキャビティーをおよそ３ｍｍだけ間隔を空けることにより、ある程度克服されている。そのような構造では、空のキャビティー内の湿気は、１回分の医薬品を含有する隣接するキャビティーをなお損なわない。唯一の弱点は、蓋および台座の間のヒートシールに存在する。この構造の欠点は、間隔を空ける要件に因りブリスター・パック／投薬エレメントの上に配置されることができる薬剤の数に制限があることである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
他の先行技術の解決は、医薬品を含有するキャビティーに連結しているかもしくはそのキャビティー内に置かれる乾燥源を提供することを含んでいる。しかしながら、この解決法は、湿気が第一にキャビティーに入ることを防ぐことよりむしろ湿気がキャビティーに浸透した後で除去することにしか働かない。同様に、別の解決法は、複数回分の薬剤、例えば錠剤を収容するアルミニウムバッグの内部に、乾燥剤の箱を使用することであるが、この形の湿気防御は、バッグを最初に開封するときに破壊されるので、使用中の安定性がない。先行技術の解決のさらなる例については、ＷＯ  ０３／６１７４２およびＵＳ  ６,１３２,３９４を参照すべきである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
好ましくは、蓋および台座の間で湿気を吸収するシンクは、キャビティーの外辺から間隔をとっていて、それにより内部の湿気の浸透性部位および外部の湿気の浸透性部位を形成して、シンクが湿気の侵入経路を遮断するので、内部の湿気の浸透性部位を通るキャビティーへの湿気の拡散が最少となる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
好ましくは、蓋は湿気を浸透せず、台座の材料は湿気浸透性であり、湿気の浸透性部位は、蓋が台座にシールされるところおよびキャビティーの壁の台座内に位置している。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
好ましくは、第一の湿気を吸収するシンクは蓋および台座の間に設置されていて、キャビティーの外辺から間隔をとっていて、そして第二の湿気を吸収するシンクはキャビティーの壁の台座内に設置されていて、それにより内部の湿気の浸透性障壁および外部の湿気の浸透性障壁を形成して、シンクが湿気の侵入経路を遮断するので、内部の湿気の浸透性障壁を通るキャビティーへの湿気の拡散が最少となる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
図３は、支持構造が、医薬品を収容している少なくとも一つのキャビティー３を持つ台座２、ならびにヒートシール５および６を介して台座２にシールされる蓋４を有しているブリスター・パック１の形である、本発明の第一の好ましい実施態様を図示する。外部のシール５および内部のシール６の間には、キャビティー３を取り囲むチャネル７の形での湿気を吸収するシンクがある。チャネル７は、蓋４の部位の中で湿気を除去する乾燥空気を含有し得る。ブリスター・パックの台座２および蓋４は、典型的に、アルミニウム成分を有している湿気を浸透しない材料から製造されることから、この支持構造に対する湿気の侵入経路Ｍは、ヒートシール５および６を通るのみであろう。湿気の侵入経路Ｍは、図２に図示されるものと同様の相対湿度のグラジエントをもたらすであろう。外部の障壁はヒートシール５であり、そして内部の障壁はヒートシール６である。チャネル７の中の乾燥空気は、乾燥剤を介して乾燥される。もしも乾燥空気がチャネル７の中の相対湿度をおよそ２０％まで低減すれば、キャビティー３内の相対湿度もおよそ２０％であると想定され、キャビティー３へのヒートシール６を通る最少の湿気の拡散しかない。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
投薬エレメント１０１の台座１０２は、典型的には射出成形されているので、湿気を浸透し得る。この配置では、蓋１０４が台座１０２にヒートシールされるところおよび台座内の両方に、湿気防御が必要とされる。隣接するキャビティーの間および台座１０２を通るそれぞれのキャビティーの下にチャネル１０７がある。
チャネル１０７は全て、チャネル内の空気を乾燥して相対湿度をキャビティー内の相対湿度にまで低減する乾燥剤１０８に連結している。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
図７は、トレイ１１２内で上下に位置する二つの協同する円環の１１１ａおよび１１１ｂを含む投薬エレメント１０１のための好ましい構造を図示している。円環の１１１ａおよび１１１ｂの間のスペースは、チャネル１０７を形成する。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
この配置では、図５でのように別々のチャネルが存在するように、円環を射出成形することは必要でない。円環の中で薬物のキャビティー１１４および１１５を射出成形して、トレイ１１２内で上下に円環を配置すれば十分である。乾燥剤用のグローブ１１３は、図７に観られるように円環の１１１ｂの下面に設置されている。円環の１１１ａおよび１１１ｂの間のスペースは、湿度の輸送に十分である。細工はかなり簡単であって、図５に図示される狭いチャネルを形成する必要はない。円環の間のスペースを、例えば、壁の粗面度を増加することもしくは壁に格子パターンを適用することにより、増加することができる。