【手続補正書】
【提出日】平成20年4月23日(2008.4.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
カチオンポリマーは、主鎖および／または側鎖において、「一時的に」または「永久的に」カチオンである基を有するポリマーを意味するものと理解される。本発明によれば、「永久的カチオン」という用語は、化粧剤のpHに関係なくカチオン基を有するポリマーを意味する。これは一般に、例えばアンモニウム基の形態において、第四級窒素原子を含有するポリマーである。好ましいカチオン基は、第四級アンモニウム基である。特に、第四級アンモニウム基が、C1−4−炭化水素基を介して、アクリル酸、メタクリル酸またはそれらの誘導体から構成されるポリマー主鎖に結合しているそれらのポリマーが特に好適であることが分かった。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
一般式（III）：
【化１】
2003532658.tif 000001
［式中、
R18は、−Hまたは−CH3であり：
R19、R20およびR21は、互いに独立して、C1〜4−アルキル、−アルケニルまたはヒドロキシアルキル基から選択され；
mは、1、2、3または4であり；
nは、自然数であり；
X−は、生理的に適合性の有機または無機アニオンである］
で示されるホモポリマー、および式（III）に示されるモノマー単位および非イオノゲンモノマー単位から本質的に成るコポリマーは、特に好ましいカチオンポリマーである。これらのポリマーの範囲において、下記の条件の少なくとも1つに当てはまるポリマーが本発明に好ましい：
−  R18はメチル基である；
−  R19、R20およびR21は、メチル基である；
−  mは、2である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
生理的に適合性の対イオンX−として好適なものは、例えば、ハロゲン化物イオン、硫酸イオン、燐酸イオン、メト硫酸イオン、および有機イオン、例えば、乳酸イオン、クエン酸イオン、酒石酸イオンおよび酢酸イオンである。ハロゲン化物イオン、特に塩化物イオンが好ましい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
本発明の製剤の製造に関して、キトサンは、塩の形態に変換しなければならない。これは、水性稀酸における溶解によって行うことができる。好適な酸は、無機酸、例えば、塩酸、硫酸および燐酸、または有機酸、例えば、低分子量カルボン酸、ポリカルボン酸およびヒドロキシカルボン酸である。高分子量アルキルスルホン酸またはアルキル硫酸または有機燐酸も使用することができ、但し、これらが、必要とされる生理的適合性を有するものとする。キトサンを塩の形態に変換するのに好適な酸は、例えば、酢酸、グリコール酸、酒石酸、リンゴ酸、クエン酸、乳酸、2−ピロリジノン−5−カルボン酸、安息香酸またはサリチル酸である。低分子量ヒドロキシカルボン酸、例えば、グリコール酸または乳酸を使用するのが好ましい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
好適な非イオノゲンポリマーの例を以下に示す：
−  例えばLuviskol（登録商標）（BASF）の商品名で市販されているビニルピロリドン／ビニルエステルコポリマー。それぞれビニルピロリドン／ビニルアセテートコポリマーであるLuviskol（登録商標）VA  64およびLuviskol（登録商標）VA  73も好ましいノニオンポリマーである；
−  セルロースエーテル、例えばCulminal（登録商標）およびBenecel（登録商標）（AQUALON）の商品名で市販されているヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロースおよびメチルヒドロキシプロピルセルロース；
−  セラック；
−  例えばLuviskol（登録商標）（BASF）の商品名で市販されているポリビニルピロリドン；
−  シロキサン。これらのシロキサンは、水溶性または水不溶性であってよい。揮発性および非揮発性シロキサンの両方が好適であり、非揮発性シロキサンは、大気圧における沸点が200℃より高い化合物を意味するものと理解される。好ましいシロキサンは、ポリジアルキルシロキサン、例えば、ポリジメチルシロキサン、ポリアルキルアリールシロキサン、例えば、ポリフェニルメチルシロキサン、エトキシル化ポリジアルキルシロキサン、ならびにアミンおよびまたはヒドロキシ基を含有するポリジアルキルシロキサンである；
−  EP  0612759  B1によるグリコシド置換シリコーン。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７６】
さらに好ましい態様において、本発明の有効成分の活性を、乳化剤によって高めることができる。そのような乳化剤の例を以下に示す：
−  8〜22個の炭素原子を有する直鎖脂肪アルコール、12〜22個の炭素原子を有する脂肪酸、およびアルキル基に8〜15個の炭素原子を有するアルキルフェノールへの、4〜3モルのエチレンオキシドおよび／または0〜5モルのプロピレンオキシドの付加生成物；
−  3〜6個の炭素原子を有するポリオール、特にグリセロールへの、1〜30モルのエチレンオキシドの付加生成物の、C12〜C22−脂肪酸モノ−およびジエステル；
−  メチルグルコシド脂肪酸エステル、脂肪酸アルカノールアミドおよび脂肪酸グルカミドへの、エチレンオキシドおよびポリグリセロール付加生成物；
−  C8〜C22−アルキルモノ−およびオリゴグリコシドならびにそのエトキシル化類似体であって、1．1〜5、特に1．2〜2．0のオリゴマー化度、および糖成分としてグルコースが好ましい；
−  アルキル（オリゴ）グルコシドおよび脂肪アルコールの混合物、例えば、商業的に入手可能な製品Montanov（登録商標）68、
−  ヒマシ油および水素化ヒマシ油における、5〜60モルのエチレンオキシドの付加生成物；
−  3〜6個の炭素原子を有するポリオールと8〜22個の炭素原子を有する飽和脂肪酸との部分エステル；
−  ステロール。ステロールは、ステロイド主鎖の第三炭素原子上にヒドロキシル基を有し、動物組織（動物ステロール）および植物脂肪（植物ステロール）の両方から分離されるステロイドの群を意味するものと理解される。動物ステロールの例は、コレステロールおよびラノステロールである。好適な植物ステロールの例は、エルゴステロール、スチグマステロールおよびシトステロールである。ステロールは、真菌類および酵母菌からも分離され、これらはミコステロールと称される；
−  リン脂質。これらは、例えば卵の黄身または植物の種子（例えば大豆）から、レシチンまたはホスファチジルコリン形態として得られるグルコースホスホリピドを主として意味するものと理解される；
−  糖および糖アルコールの脂肪酸エステル、例えばソルビトール；
−  ポリグリセロールおよびポリグリセロール誘導体、例えば、ポリグリセロールポリ−12−ヒドロキシステアレート（市販製品Dehymuls（登録商標）PGPH）；
−  8〜30個の炭素原子を有する直鎖および分岐鎖脂肪酸、ならびにそれらのNa、K、アンモニウム、Ca、MgおよびZn塩。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３３】
使用される天然類似染料の先駆物質は、例えば、インドールおよびインドリン、およびそれらの生理的に適合性の塩である。少なくとも1つのヒドロキシル基またはアミノ基を、好ましくは6員環上の置換基として有するインドールおよびインドリンが好ましい。これらの基は、他の置換基を、例えば、ヒドロキシル基のエーテル化またはエステル化、またはアミノ基のアルキル化の形態で有することができる。特に有利な特性は以下のものによって示される；5，6−ジヒドロキシインドリン、N−メチル−5，6−ジヒドロキシインドリン、N−エチル−5，6−ジヒドロキシインドリン、N−プロピル−5，6−ジヒドロキシインドリン、N−ブチル−5，6−ジヒドロキシインドリン、5，6−ジヒドロキシインドリン−2−カルボン酸、6−ヒドロキシインドリン、6−アミノインドリンおよび4−アミノインドリン、および5，6−ジヒドロキシインドール、N−メチル−5，6−ジヒドロキシインドール、N−エチル−5，6−ジヒドロキシインドール、N−プロピル−5，6−ジヒドロキシインドール、N−ブチル−5，6−ジヒドロキシインドール、5，6−ジヒドロキシインドール−2−カルボン酸、6−ヒドロキシインドール、6−アミノインドールおよび4−アミノインドール。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３５】
本発明の方法に使用される着色剤における、インドリンおよびインドール誘導体は、遊離塩基としてか、または無機または有機酸との生理的適合性の塩、例えば、塩酸塩、硫酸塩および臭化水素酸塩の形態で使用することができる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４１】
さらに、着色の進行は、ある種の金属イオンを該製剤に添加することによって維持し、増進することができる。そのような金属イオンは、例えば、Zn2＋、Cu2＋、Fe2＋、Fe3＋、Mn2＋、Mn4＋、Li＋、Mg2＋、Ca2＋およびAl3＋である。これに関して特に好適なものは、Zn2＋、Cu2＋およびMg2＋である。金属イオンは、原則として、あらゆる所望の生理的適合性塩の形態で、使用することができる。好ましい塩は、酢酸塩、硫酸塩、ハロゲン化物、乳酸塩および酒石酸塩である。これらの金属塩を使用することによって、着色の進行を促進し、意図するように、色に影響を与えることができる。