【手続補正書】
【提出日】平成20年7月1日(2008.7.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
活性成分を包含する即時放出部位と、活性成分を包含する遅延放出部位とを含む薬物錠剤であって、
前記遅延放出部位は腸溶コーティング層を含み、
前記腸溶コーティング層内には、コーティングされない活性成分剤形と、活性成分を包含する腸溶コーティング微粒子剤形と活性成分を包含する腸溶コーティング小錠剤剤形から成るグループから選択された最低一つの部材とが存在することを特徴とする薬物錠剤。
【請求項２】
前記活性成分が、同一の活性成分から成ることを特徴とする請求項１記載の薬物錠剤。
【請求項３】
前記活性成分が、最低二つの異なる活性成分を含むことを特徴とする請求項１記載の薬物錠剤。
【請求項４】
前記活性成分が、抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬、及び抗腫瘍薬から成るグループから選択されることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項記載の薬物錠剤。
【請求項５】
前記抗生物質が、ベータラクタム、セファロスポリン、及びマクロライドから成るグループから選択されることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項記載の薬物錠剤。
【請求項６】
前記最低二つの異なる活性成分が、アモキシシリン及びクラリスロマイシンを含むことを特徴とする請求項１，３，４または５のいずれか１項記載の薬物錠剤。
【請求項７】
前記ベータラクタム抗生物質が、アモキシシリンであることを特徴とする請求項５記載の薬物錠剤。
【請求項８】
後に放出する剤形のそれぞれから放出されるアモキシシリンの補足物が、前記後に放出する剤形の直前の剤形により放出されるアモキシシリンの補足物により示される血清中の最大濃度に相当するか、あるいはそれを上回る血清中の最大濃度を示すことを特徴とする請求項７記載の薬物錠剤。
【請求項９】
活性成分を包含する腸溶コーティング微粒子剤形と活性成分を包含する腸溶コーティング小錠剤剤形から成るグループから選択された前記最低一つの部材が、ｐＨ感受性剤形であることを特徴とする請求項１乃至８いずれか１項記載の薬物錠剤。
【請求項１０】
活性成分を包含する腸溶コーティング微粒子剤形と活性成分を包含する腸溶コーティング小錠剤剤形から成るグループから選択された前記最低一つの部材が、ｐＨ非依存性剤形であることを特徴とする請求項１乃至８いずれか１項記載の薬物錠剤。
【請求項１１】
最低一つの活性成分の即時及び遅延放出送達のための即時放出部位及び遅延放出部位を有する薬物錠剤の調製法であって、
（ａ）核錠がコーティングされない活性成分と、活性成分を包含する腸溶コーティング微粒子剤形と活性成分を包含する腸溶コーティング小錠剤剤形から成るグループから選択された最低一つの部材を含み、腸溶コーティングが前記核錠を覆うように、前記核錠と前記腸溶コーティングを含む遅延放出部位を形成し、
（ｂ）即時放出層が前記遅延放出部位を最低でも部分的に覆うように、前記即時放出層としての活性成分を包含する即時放出部位を前記遅延放出部位の全体に塗付する、
ステップを含むことを特徴とする薬物錠剤の調製法。
【請求項１２】
前記活性成分が抗生物質であることを特徴とする請求項１記載の薬物錠剤。
【請求項１３】
前記活性成分が抗生物質であることを特徴とする請求項２記載の薬物錠剤。
【請求項１４】
前記活性成分が抗生物質であることを特徴とする請求項３記載の薬物錠剤。
【請求項１５】
前記活性成分が抗生物質であることを特徴とする請求項１１記載の調製法により生産される薬物錠剤。
【請求項１６】
前記活性成分が抗生物質であることを特徴とする請求項９記載の薬物錠剤。
【請求項１７】
前記活性成分が抗生物質であることを特徴とする請求項１０記載の薬物錠剤。
【請求項１８】
活性成分を包含する即時放出部位と、活性成分を包含する遅延放出部位の使用法であって、
前記遅延放出部位は腸溶コーティング層を含み、
前記腸溶コーティング層内には、コーティングされない活性成分剤形と、活性成分を包含する腸溶コーティング微粒子剤形と活性成分を包含する腸溶コーティング小錠剤剤形から成るグループから選択された最低一つの部材とが存在し、前記使用法が細菌、ウイルス、または真菌感染、あるいは癌を処置するために宿主に毎日一回、または二回投与される薬物錠剤を製造するためのものであることを特徴とする使用法。
【請求項１９】
前記活性成分が、同一の活性成分から成ることを特徴とする請求項１８記載の使用法。
【請求項２０】
前記活性成分は、最低二つの異なる活性成分を含むことを特徴とする請求項１８記載の使用法。
【請求項２１】
前記活性成分が、抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬、及び抗腫瘍薬から成るグループから選択されることを特徴とする請求項１８乃至２０のいずれか１項記載の使用法。
【請求項２２】
前記抗生物質が、ベータラクタム、セファロスポリン、及びマクロライドから成るグループから選択されることを特徴とする請求項２１記載の使用法。
【請求項２３】
前記最低二つの異なる活性成分が、アモキシシリン及びクラリスロマイシンを含むことを特徴とする請求項１８，２０，２１または２２のいずれか１項記載の使用法。
【請求項２４】
前記ベータラクタム抗生物質が、アモキシシリンであることを特徴とする請求項２２記載の使用法。
【請求項２５】
後に放出する剤形のそれぞれから放出されるアモキシシリンの補足物が、前記後に放出する剤形の直前の剤形により放出されるアモキシシリンの補足物により示される血清中の最大濃度に相当するか、あるいはそれを上回る血清中の最大濃度を示すことを特徴とする請求項２４記載の使用法。
【請求項２６】
活性成分を包含する腸溶コーティング微粒子剤形と活性成分を包含する腸溶コーティング小錠剤剤形から成るグループから選択された前記最低一つの部材が、ｐＨ感受性剤形であることを特徴とする請求項１８乃至２５いずれか１項記載の使用法。
【請求項２７】
活性成分を包含する腸溶コーティング微粒子剤形と活性成分を包含する腸溶コーティング小錠剤剤形から成るグループから選択された前記最低一つの部材が、ｐＨ非依存性剤形であることを特徴とする請求項１８乃至２５いずれか１項記載の使用法。
【請求項２８】
最低一つの活性成分の即時及び遅延放出送達のための即時放出部位及び遅延放出部位を有する薬物錠剤調製法の使用法であって、
（ａ）核錠がコーティングされない活性成分と、活性成分を包含する腸溶コーティング微粒子剤形と活性成分を包含する腸溶コーティング小錠剤剤形から成るグループから選択された最低一つの部材を含み、腸溶コーティングが前記核錠を覆うように、前記核錠と前記腸溶コーティングを含む遅延放出部位を形成し、
（ｂ）即時放出層が前記遅延放出部位を最低でも部分的に覆うように、前記即時放出層としての活性成分を包含する即時放出部位を前記遅延放出部位の全体に塗付し、前記使用法が細菌、ウイルス、または真菌感染、あるいは癌を処置するために宿主に毎日一回、または二回投与する薬物錠剤を製造するためのものである、
ステップを含むことを特徴とする薬物錠剤調製法の使用法。
【請求項２９】
前記活性成分が抗生物質であることを特徴とする請求項１８記載の使用法。
【請求項３０】
前記活性成分が抗生物質であることを特徴とする請求項１９記載の使用法。
【請求項３１】
前記活性成分が抗生物質であることを特徴とする請求項２０記載の使用法。
【請求項３２】
前記活性成分が抗生物質であることを特徴とする請求項２８記載の調製法により生産される薬物錠剤調製法の使用法。
【請求項３３】
前記活性成分が抗生物質であることを特徴とする請求項２６記載の薬物錠剤調製法の使用法。
【請求項３４】
前記活性成分が抗生物質であることを特徴とする請求項２７記載の薬物錠剤調製法の使用法。