【手続補正書】
【提出日】令和1年7月29日(2019.7.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ以上の一塩基多型座位において検出された遺伝型を、アンドロゲン性脱毛症、禿頭症または抜け毛を有する対象が毛髪成長を刺激するためのＤＰ−２アンタゴニストの投与に応答する見込みがあるかどうかの指標とする方法であって、
前記対象から得られたゲノムＤＮＡサンプルにおいてＤＰ−２遺伝子内の、またはＤＰ−２遺伝子に隣接する、前記１つ以上の一塩基多型座位を遺伝型決定することを含み、
前記１つ以上の座位の各々において検出された前記遺伝型は、前記対象が前記ＤＰ−２アンタゴニストの投与に応答する見込みがあるかどうかを示し、
少なくとも１つの座位が、ｒｓ５４５６５９、ｒｓ６３４６８１およびｒｓ７１６７からなる群より選択される方法。
【請求項２】
遺伝型決定が、前記座位を含むゲノムＤＮＡ領域を配列決定するステップ、またはＰＣＲによって前記ゲノムＤＮＡを増幅するステップおよび前記座位を含む増幅されたゲノムＤＮＡ領域を配列決定するステップを含む、請求項１の方法。
【請求項３】
遺伝型決定が、
（ｉ）前記ゲノムＤＮＡまたは前記増幅されたゲノムＤＮＡを前記座位のアレルに相補的な１つ以上の検出できるように標識されたオリゴヌクレオチドと接触させるステップと；
（ｉｉ）前記座位における前記アレルの有無を検出するステップと、
を含む、請求項１または請求項２の方法。
【請求項４】
アンドロゲン性脱毛症、禿頭症または抜け毛を有する対象を処置する方法における使用のための、ＤＰ−２アンタゴニストを含む組成物であって、前記方法は、
（ｉ）前記対象が毛髪成長を刺激するためのＤＰ−２アンタゴニストの投与に応答する見込みがあるかどうかを請求項１〜３のいずれか１項の方法に従って特定することと；
（ｉｉ）前記対象が前記ＤＰ−２アンタゴニストに応答する見込みがある場合に、有効量の前記組成物を前記対象に投与することと、
を含む組成物。
【請求項５】
対象において毛髪成長を刺激する非治療的方法であって、
（ｉ）前記対象が毛髪成長を刺激するためのＤＰ−２アンタゴニストの投与に応答する見込みがあるかどうかを請求項１〜３のいずれか１項の方法に従って特定することと；
（ｉｉ）前記対象が前記ＤＰ−２アンタゴニストに応答する見込みがある場合に、有効量の前記ＤＰ−２アンタゴニストを前記対象に投与することと、
を含む方法。
【請求項６】
アンドロゲン性脱毛症、禿頭症または抜け毛を有する対象であって前記対象が毛髪成長を刺激するためのＤＰ−２アンタゴニストの投与に応答する見込みがあることを示す１つ以上のアレルを有する対象を処置する方法における使用のための、ＤＰ−２アンタゴニストを含む組成物であって、前記方法は、有効量の前記組成物を前記対象に投与することを含み、
前記１つ以上のアレルが、ＤＰ−２遺伝子内の、またはＤＰ−２遺伝子に隣接する、１つ以上の一塩基多型座位に位置し、
少なくとも１つの座位が、ｒｓ５４５６５９、ｒｓ６３４６８１およびｒｓ７１６７からなる群より選択される、組成物。
【請求項７】
前記対象が、円板状エリテマトーデス、先天性貧毛症、毛孔性扁平苔癬または瘢痕性脱毛症と関連する抜け毛を有する、請求項１〜３のいずれかの方法または請求項４もしくは６の使用のための組成物。
【請求項８】
対象が毛髪成長を刺激するためのＤＰ−２アンタゴニストの投与に応答する見込みがあることを示す１つ以上のアレルを有する対象において毛髪成長を刺激する非治療的方法であって、有効量の前記ＤＰ−２アンタゴニストを前記対象に投与することを含み、
前記１つ以上のアレルが、ＤＰ−２遺伝子内の、またはＤＰ−２遺伝子に隣接する、１つ以上の一塩基多型座位に位置し、
少なくとも１つの座位が、ｒｓ５４５６５９、ｒｓ６３４６８１およびｒｓ７１６７からなる群より選択される、方法。
【請求項９】
前記座位が、ｒｓ５４５６５９、ｒｓ６３４６８１およびｒｓ７１６７を含む、請求項１〜３、５および７〜８のいずれか１項の方法、または請求項４および６〜７のいずれかの使用のための組成物。
【請求項１０】
投与するステップが局所または経口投与である、請求項５および７〜９のいずれか１項の方法、または請求項４、６〜７および９のいずれかの使用のための組成物。
【請求項１１】
前記方法が、前記対象にフィナステリドまたはミノキシジルを投与すること、
前記対象に毛包を移植すること、あるいは
前記対象において皮膚から真皮または表皮を除去すること
をさらに含む、請求項５および７〜１０のいずれか１項の方法、または請求項４、６〜７および９〜１０のいずれかの使用のための組成物。
【請求項１２】
前記ＤＰ−２アンタゴニストが、ＤＰ−１に関して選択的であるＤＰ−２アンタゴニストである、請求項１〜３、５および７〜１１のいずれか１項の方法、または請求項４、６〜７および９〜１１のいずれかの使用のための組成物。
【請求項１３】
前記ＤＰ−２アンタゴニストが、ＤＰ−２に対する１００ｎＭ以下のＩＣ５０を有する、請求項１〜３、５および７〜１２のいずれか１項の方法、または請求項４、６〜７および９〜１２のいずれかの使用のための組成物。
【請求項１４】
前記ＤＰ−２アンタゴニストがセチピプラント、ＡＭ２１１、ラマトロバンまたはその類似体、インドール酢酸誘導体、フェニル酢酸誘導体、あるいはテトラヒドロキノリン誘導体である、請求項１〜３、５および７〜１３のいずれか１項の方法、または請求項４、６〜７および９〜１３のいずれかの使用のための組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
本発明の他の特徴および利点は、以下の詳細な説明、実施例および図面から明らかになるであろう。しかし、本発明の趣旨および範囲に属する様々な変更および改変が、この詳細な説明から当業者には明らかになるため、詳細な説明および特定の実施例は、本発明の好ましい実施形態を示すものの、単に例示を目的として提示されるに過ぎないということが理解されるべきである。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
アンドロゲン性脱毛症、禿頭症または抜け毛を有する対象が毛髪成長を刺激するためのＤＰ−２アンタゴニストの投与に応答する見込みがあるかどうかを特定する方法であって、
（ｉ）前記対象から得られたゲノムＤＮＡサンプルにおいてＤＰ−２遺伝子内の、またはＤＰ−２遺伝子に隣接する、１つ以上の一塩基多型座位を遺伝型決定することと；
（ｉｉ）前記１つ以上の座位の各々において検出された遺伝型に基づいて、前記対象がＤＰ−２アンタゴニストの投与に応答する見込みがあるかどうかを決定することと、
を含む方法。
（項目２）
前記対象からゲノムＤＮＡサンプルを得るステップをさらに含む、項目１の方法。
（項目３）
遺伝型決定が、前記座位を含むゲノムＤＮＡ領域を配列決定するステップを含む、項目１または項目２の方法。
（項目４）
遺伝型決定が、
（ｉ）前記ゲノムＤＮＡを前記座位のアレルに相補的な１つ以上の検出できるように標識されたオリゴヌクレオチドと接触させるステップと；
（ｉｉ）前記座位における前記アレルの有無を検出するステップと、
を含む、項目１または項目２の方法。
（項目５）
ＰＣＲによって前記ゲノムＤＮＡを増幅するステップを含む、項目２の方法。
（項目６）
遺伝型決定が、前記座位を含む増幅されたゲノムＤＮＡ領域を配列決定するステップを含む、項目５の方法。
（項目７）
遺伝型決定が、
（ｉ）増幅されたゲノムＤＮＡを前記座位のアレルに相補的な１つ以上の検出できるように標識されたオリゴヌクレオチドと接触させるステップと；
（ｉｉ）前記座位における前記アレルの有無を検出するステップと、
を含む、項目５の方法。
（項目８）
少なくとも１つの座位が、ｒｓ５４５６５９、ｒｓ６３４６８１およびｒｓ７１６７からなる群より選択される、先行する項目のいずれか１項の方法。
（項目９）
前記座位が、ｒｓ５４５６５９、ｒｓ６３４６８１およびｒｓ７１６７を含む、項目８の方法。
（項目１０）
前記対象がアンドロゲン性脱毛症を有する、項目５の方法。
（項目１１）
前記対象が、円板状エリテマトーデス、先天性貧毛症、毛孔性扁平苔癬または瘢痕性脱毛症と関連する抜け毛を有する、先行する項目のいずれか１項の方法。
（項目１２）
前記ＤＰ−２アンタゴニストが、ＤＰ−１に関して選択的であるＤＰ−２アンタゴニストである、先行する項目のいずれか１項の方法。
（項目１３）
前記ＤＰ−２アンタゴニストが、ＤＰ−２に対する１００ｎＭ以下のＩＣ５０を有する、項目１〜１１のいずれか１項の方法。
（項目１４）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがセチピプラントである、項目１〜１１のいずれか１項の方法。
（項目１５）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがＡＭ２１１である、項目１〜１１のいずれか１項の方法。
（項目１６）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがラマトロバンまたはその類似体である、項目１〜１１のいずれか１項の方法。
（項目１７）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがインドール酢酸誘導体である、項目１〜１１のいずれか１項の方法。
（項目１８）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがフェニル酢酸誘導体である、項目１〜１１のいずれか１項の方法。
（項目１９）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがテトラヒドロキノリン誘導体である、項目１〜１１のいずれか１項の方法。
（項目２０）
アンドロゲン性脱毛症、禿頭症または抜け毛を有する対象を処置する方法であって、
（ｉ）前記対象が毛髪成長を刺激するためのＤＰ−２アンタゴニストの投与に応答する見込みがあるかどうかを項目１〜１９のいずれか１項の方法に従って特定することと；
（ｉｉ）前記対象が前記ＤＰ−２アンタゴニストに応答する見込みがある場合に、有効量の前記ＤＰ−２アンタゴニストを前記対象に投与することと、
を含む方法。
（項目２１）
投与するステップが局所投与である、項目２０の方法。
（項目２２）
投与するステップが経口投与である、項目２０の方法。
（項目２３）
前記対象がアンドロゲン性脱毛症を有する、項目２０〜２２のいずれか１項の方法。
（項目２４）
前記対象が、円板状エリテマトーデス、先天性貧毛症、毛孔性扁平苔癬または瘢痕性脱毛症と関連する抜け毛を有する、項目２０〜２２のいずれか１項の方法。
（項目２５）
前記方法が、前記対象にフィナステリドまたはミノキシジルを投与することをさらに含む、項目２０〜２４のいずれか１項の方法。
（項目２６）
前記方法が、前記対象に毛包を移植するステップをさらに含む、項目２０〜２４のいずれか１項の方法。
（項目２７）
前記方法が、前記対象において皮膚から真皮または表皮を除去することをさらに含む、項目２０〜２４のいずれか１項の方法。
（項目２８）
前記ＤＰ−２アンタゴニストが、ＤＰ−１に関して選択的であるＤＰ−２アンタゴニストである、項目２０〜２７のいずれか１項の方法。
（項目２９）
前記ＤＰ−２アンタゴニストが、ＤＰ−２に対する１００ｎＭ以下のＩＣ５０を有する、項目２０〜２７のいずれか１項の方法。
（項目３０）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがセチピプラントである、項目２０〜２７のいずれか１項の方法。
（項目３１）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがＡＭ２１１である、項目２０〜２７のいずれか１項の方法。
（項目３２）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがラマトロバンまたはその類似体である、項目２０〜２７のいずれか１項の方法。
（項目３３）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがインドール酢酸誘導体である、項目２０〜２７のいずれか１項の方法。
（項目３４）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがフェニル酢酸誘導体である、項目２０〜２７のいずれか１項の方法。
（項目３５）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがテトラヒドロキノリン誘導体である、項目２０〜２７のいずれか１項の方法。
（項目３６）
対象において毛髪成長を刺激する非治療的方法であって、
（ｉ）前記対象が毛髪成長を刺激するためのＤＰ−２アンタゴニストの投与に応答する見込みがあるかどうかを項目１〜１９のいずれか１項の方法に従って特定することと；
（ｉｉ）前記対象が前記ＤＰ−２アンタゴニストに応答する見込みがある場合に、有効量の前記ＤＰ−２アンタゴニストを前記対象に投与することと、
を含む方法。
（項目３７）
投与するステップが局所投与である、項目３６の方法。
（項目３８）
投与するステップが経口投与である、項目３６の方法。
（項目３９）
前記対象がアンドロゲン性脱毛症を有する、項目３６〜３８のいずれか１項の方法。
（項目４０）
前記対象が、円板状エリテマトーデス、先天性貧毛症、毛孔性扁平苔癬または瘢痕性脱毛症と関連する抜け毛を有する、項目３６〜３８のいずれか１項の方法。
（項目４１）
前記方法が、前記対象にフィナステリドまたはミノキシジルを投与することをさらに含む、項目３６〜４０のいずれか１項の方法。
（項目４２）
前記方法が、前記対象に毛包を移植するステップをさらに含む、項目３６〜４０のいずれか１項の方法。
（項目４３）
前記方法が、前記対象において皮膚から真皮または表皮を除去することをさらに含む、項目３６〜４０のいずれか１項の方法。
（項目４４）
前記ＤＰ−２アンタゴニストが、ＤＰ−１に関して選択的であるＤＰ−２アンタゴニストである、項目３６〜４３のいずれか１項の方法。
（項目４５）
前記ＤＰ−２アンタゴニストが、ＤＰ−２に対する１００ｎＭ以下のＩＣ５０を有する、項目３６〜４３のいずれか１項の方法。
（項目４６）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがセチピプラントである、項目３６〜４３のいずれか１項の方法。
（項目４７）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがＡＭ２１１である、項目３６〜４３のいずれか１項の方法。
（項目４８）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがラマトロバンまたはその類似体である、項目３６〜４３のいずれか１項の方法。
（項目４９）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがインドール酢酸誘導体である、項目３６〜４３のいずれか１項の方法。
（項目５０）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがフェニル酢酸誘導体である、項目３６〜４３のいずれか１項の方法。
（項目５１）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがテトラヒドロキノリン誘導体である、項目３６〜４３のいずれか１項の方法。
（項目５２）
アンドロゲン性脱毛症、禿頭症または抜け毛を有する対象であって前記対象が毛髪成長を刺激するためのＤＰ−２アンタゴニストの投与に応答する見込みがあることを示す１つ以上のアレルを有する対象を処置する方法であって、有効量の前記ＤＰ−２アンタゴニストを前記対象に投与することを含む方法。
（項目５３）
前記１つ以上のアレルが、ＤＰ−２遺伝子内の、またはＤＰ−２遺伝子に隣接する、１つ以上の一塩基多型座位に位置する、項目５２の方法。
（項目５４）
少なくとも１つの座位が、ｒｓ５４５６５９、ｒｓ６３４６８１およびｒｓ７１６７からなる群より選択される、項目５３の方法。
（項目５５）
前記座位が、ｒｓ５４５６５９、ｒｓ６３４６８１およびｒｓ７１６７を含む、項目５４の方法。
（項目５６）
投与するステップが局所投与である、項目５２〜５５のいずれか１項の方法。
（項目５７）
投与するステップが経口投与である、項目５２〜５５のいずれか１項の方法。
（項目５８）
前記対象がアンドロゲン性脱毛症を有する、項目５２〜５７のいずれか１項の方法。
（項目５９）
前記対象が、円板状エリテマトーデス、先天性貧毛症、毛孔性扁平苔癬または瘢痕性脱毛症と関連する抜け毛を有する、項目５２〜５７のいずれか１項の方法。
（項目６０）
前記方法が、前記対象にフィナステリドまたはミノキシジルを投与することをさらに含む、項目５２〜５９のいずれか１項の方法。
（項目６１）
前記方法が、前記対象に毛包を移植するステップをさらに含む、項目５２〜５９のいずれか１項の方法。
（項目６２）
前記方法が、前記対象において皮膚から真皮または表皮を除去することをさらに含む、項目５２〜５９のいずれか１項の方法。
（項目６３）
前記ＤＰ−２アンタゴニストが、ＤＰ−１に関して選択的であるＤＰ−２アンタゴニストである、項目５２〜６２のいずれか１項の方法。
（項目６４）
前記ＤＰ−２アンタゴニストが、ＤＰ−２に対する１００ｎＭ以下のＩＣ５０を有する、項目５２〜６２のいずれか１項の方法。
（項目６５）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがセチピプラントである、項目５２〜６２のいずれか１項の方法。
（項目６６）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがＡＭ２１１である、項目５２〜６２のいずれか１項の方法。
（項目６７）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがラマトロバンまたはその類似体である、項目５２〜６２のいずれか１項の方法。
（項目６８）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがインドール酢酸誘導体である、項目５２〜６２のいずれか１項の方法。
（項目６９）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがフェニル酢酸誘導体である、項目５２〜６２のいずれか１項の方法。
（項目７０）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがテトラヒドロキノリン誘導体である、項目５２〜６２のいずれか１項の方法。
（項目７１）
対象が毛髪成長を刺激するためのＤＰ−２アンタゴニストの投与に応答する見込みがあることを示す１つ以上のアレルを有する対象において毛髪成長を刺激する非治療的方法であって、有効量の前記ＤＰ−２アンタゴニストを前記対象に投与することを含む方法。
（項目７２）
前記１つ以上のアレルが、ＤＰ−２遺伝子内の、またはＤＰ−２遺伝子に隣接する、１つ以上の一塩基多型座位に位置する、項目７１の方法。
（項目７３）
少なくとも１つの座位が、ｒｓ５４５６５９、ｒｓ６３４６８１およびｒｓ７１６７からなる群より選択される、項目７２の方法。
（項目７４）
前記座位が、ｒｓ５４５６５９、ｒｓ６３４６８１およびｒｓ７１６７を含む、項目７３の方法。
（項目７５）
投与するステップが局所投与である、項目７１〜７４のいずれか１項の方法。
（項目７６）
投与するステップが経口投与である、項目７１〜７４のいずれか１項の方法。
（項目７７）
前記対象がアンドロゲン性脱毛症を有する、項目７１〜７６のいずれか１項の方法。
（項目７８）
前記対象が、円板状エリテマトーデス、先天性貧毛症、毛孔性扁平苔癬または瘢痕性脱毛症と関連する抜け毛を有する、項目７１〜７６のいずれか１項の方法。
（項目７９）
前記方法が、前記対象にフィナステリドまたはミノキシジルを投与することをさらに含む、項目７１〜７８のいずれか１項の方法。
（項目８０）
前記方法が、前記対象に毛包を移植するステップをさらに含む、項目７１〜７８のいずれか１項の方法。
（項目８１）
前記方法が、前記対象において皮膚から真皮または表皮を除去することをさらに含む、項目７１〜７８のいずれか１項の方法。
（項目８２）
前記ＤＰ−２アンタゴニストが、ＤＰ−１に関して選択的であるＤＰ−２アンタゴニストである、項目７１〜８１のいずれか１項の方法。
（項目８３）
前記ＤＰ−２アンタゴニストが、ＤＰ−２に対する１００ｎＭ以下のＩＣ５０を有する、項目７１〜８１のいずれか１項の方法。
（項目８４）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがセチピプラントである、項目７１〜８１のいずれか１項の方法。
（項目８５）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがＡＭ２１１である、項目７１〜８１のいずれか１項の方法。
（項目８６）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがラマトロバンまたはその類似体である、項目７１〜８１のいずれか１項の方法。
（項目８７）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがインドール酢酸誘導体である、項目７１〜８１のいずれか１項の方法。
（項目８８）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがフェニル酢酸誘導体である、項目７１〜８１のいずれか１項の方法。
（項目８９）
前記ＤＰ−２アンタゴニストがテトラヒドロキノリン誘導体である、項目７１〜８１のいずれか１項の方法。