【手続補正書】
【提出日】令和1年8月19日(2019.8.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
非加水分解法によりバクテロイデス・フラギリスから脂質化多糖A(PSA)を製造するための方法であって、
フェノールと水との混合物を用いてバクテロイデス・フラギリスから莢膜複合体を水相に抽出し；
エタノールを用いて水相から多糖画分を沈殿させ；次いで、
サイズ排除によって多糖画分から脂質化PSAを単離すること；
ここで必要に応じて、サイズ排除による単離が、界面活性剤または胆汁酸塩を含むクロマトグラフィーカラムを使用すること；
さらに必要に応じてクロマトグラフィーカラムが、デオキシコール酸塩を含む、
方法。
【請求項２】
方法が、約9未満のpHで実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
方法が、単離された脂質化PSAを透析することをさらに含む、請求項１または２記載の方法。
【請求項４】
抽出が、60〜75℃、必要に応じて約68℃で起こる、請求項１〜３のいずれか1つに記載の方法。
【請求項５】
(a) 方法が、デオキシコール酸ナトリウムの存在下で行われる、
(b) バクテロイデス・フラギリスが、PSBに比べてPSAを過剰発現するバクテロイデス・フラギリスの突然変異型である、および／または
(c) 単離された脂質化PSAが、非結合糖脂質を実質的に含まない、
請求項１〜４のいずれか1つに記載の方法。
【請求項６】
糖脂質に共有的に結合した多糖A(PSA)を含む、単離された脂質化多糖A(PSA)であって、
糖脂質が、
(a) ジアシル化、トリアシル化、テトラアシル化またはペンタアシル化される、または
(b) 1つ以上の14〜17炭素の長さのアシル鎖を含む、ここで必要に応じて1つ以上のアシル鎖の長さが、15〜17炭素の範囲である、単離された脂質化多糖A(PSA)。
【請求項７】
糖脂質が、
(a) 1つ以上のアシル鎖で置換された二糖を含む、または
(b) ジグルコサミンを含む、請求項６に記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
【請求項８】
1つ以上の14〜17炭素の長さのアシル鎖に共有結合した多糖A(PSA)を含む、ここで必要に応じて1つ以上のアシル鎖の長さが、15〜17炭素の範囲である、単離された脂質化多糖A(PSA)。
【請求項９】
(a) バクテロイデス・フラギリス莢膜中に見出される他の成分を実質的に含まない、
(b) LPSを実質的に含まない、
(c) 非結合糖脂質を実質的に含まない、
(d) 非脂質化PSAを含まない、
(e) 精製された形態である、
(f) ミセル形態またはリポソーム形態である、
(g) 凍結乾燥形態である、
(h) ヒトへの投与に適している形態である、
(i) 多糖B(PSB)と比較して、PSAを過剰発現するバクテロイデス・フラギリス細胞から単離される、
(j) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、未修飾である、
(k) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、修飾されている、
(l) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、未修飾であり、1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、修飾されている、
(m) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、ヒドロキシル基で修飾されている、
(n) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、C16：0-OHである、
(o) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、C17：0-OHである、
(p) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、C14：0-OHである、
(q) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、C15：0-OHである、
(r) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、二糖上でN-置換されている、
(s) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、二糖上でO-置換されている、
(t) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが二糖上でN-置換され、1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが二糖上でO-置換されている、
(u) 60未満の反復四糖単位を含む、および／または
(v) PSAが、1〜10個の反復四糖単位を含む、
請求項６〜８のいずれか1つに記載の脂質化多糖A(PSA)。
【請求項１０】
請求項６〜９のいずれか1つに記載の脂質化多糖A(PSA)、および
(i) 0.5％(w/w)未満の遊離の糖脂質を含む、または
(ii) 薬学的に許容される担体を含む、
ここで必要に応じて組成物が、1％未満または0.5％未満(w/w)の遊離糖脂質を含む、
医薬組成物。
【請求項１１】
(a) 界面活性剤または胆汁酸塩をさらに含む、ここで必要に応じて汁酸塩の界面活性剤が、1％、0.5％または0.1％未満で存在する、
(b) 凍結乾燥形態である、
(c) 単離された脂質化多糖A(PSA)が、ミセルまたはリポソームとして提供される、および／または
(d) 患者への非経口投与用に製剤化された、
請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
それぞれ独立して14〜17炭素の長さである2〜5個のアシル鎖に共有結合したジグルコサミンを含む、ここで必要に応じて
(a) ジグルコサミンが、2〜4個のアシル鎖に共有結合する、および／または
(b) アシル鎖が、15〜17炭素の長さである、
単離された糖脂質。
【請求項１３】
請求項１〜５のいずれか1つに記載の方法によって製造された、単離された脂質化多糖Aを含む、必要に応じて組成物が、患者への非経口投与用に製剤化される、組成物。
【請求項１４】
多糖A(PSA)および糖脂質を基材中または基材上に含む組成物であって、
PSAが糖脂質に共有結合していない、
必要に応じて、基材が、フィルム、マトリックスまたは粒子である、さらに必要に応じて、基材が、生分解性である、さらに必要に応じて、基材が、ナノ粒子である、
さらに必要に応じて、PSAおよび糖脂質が、10：1〜1：1未満の分子量比で存在する、
組成物。
【請求項１５】
各四糖単位が式Iの構造を有する、1つ以上の四糖単位を含む多糖、および
1つ以上の14〜17炭素の長さのアシル鎖を含む糖脂質を含む組成物であって、
多糖および糖脂質が相互に非結合状態で基材中または基材上に提供される、
必要に応じて、基材が、フィルム、マトリックスまたは粒子である、さらに必要に応じて、基材が、生分解性である、さらに必要に応じて、基材が、ナノ粒子である、
さらに必要に応じて、PSAおよび糖脂質が、10：1〜1：1未満の分子量比で存在する、
組成物。
【請求項１６】
非ケトシド結合を介して互いに共有結合した多糖A(PSA)および糖脂質を含む組成物。
【請求項１７】
各四糖単位が式Iの構造を有する、1つ以上の四糖単位を含む多糖、および
1つ以上の14〜17炭素の長さのアシル鎖を含む糖脂質を含む組成物であって、
多糖が非ケトシド結合を介して糖脂質に結合する、組成物。
【請求項１８】
(a) 非ケトシド結合が、エステル、アミドまたはエーテル結合である、
(b) 糖脂質が、二糖を含む、
(c) 二糖が、ジグルコサミンである、
(d) 糖脂質が、2〜5個のアシル鎖を含む、
(e) 糖脂質が、4または5個のアシル鎖を含む、
(f) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、未修飾である、
(g) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、修飾されている、
(h) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、未修飾であり、1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、修飾されている、
(i) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、ヒドロキシル基で修飾されている、
(j) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、C16：0-OHである、
(k) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、C17：0-OHである、
(l) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、C14：0-OHである、
(m) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、C15：0-OHである、
(n) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、二糖上でN-置換されている、
(o) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、二糖上でO-置換されている、
(p) 1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが二糖上でN-置換され、1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが二糖上でO-置換されている、
(q) 多糖が、約150キロダルトンの分子量を有する、
(r) 多糖が、1〜10個の四糖単位を含む、
(s) 糖脂質が、式IIの構造を有する、
(t) 糖脂質が、式IIIの構造を有する、
(u) 多糖および糖脂質が、基材の中または上に存在する、必要に応じて基材が、フィルム、マトリックスまたは粒子である、さらに必要に応じて基材が、生分解性である、さらに必要に応じて基材が、ナノ粒子である、
(v) 組成物が、薬学的に許容される担体をさらに含む、
(x) 組成物が、医薬組成物である、
(y) 組成物が、非経口投与用に製剤化される、
(z) 組成物が、自己免疫障害の治療に有効である、および／または
(zz) 組成物が、バクテロイデス・フラギリス莢膜中に見出される他の成分を実質的に含まず、ヒトへの投与に適している、
請求項１６または１７のいずれか1つに記載の組成物。
【請求項１９】
1〜50個の四糖単位を含む多糖A(PSA)および糖脂質を含む組成物であって、PSAが糖脂質に共有結合している組成物。
【請求項２０】
各四糖単位が式Iの構造を有する、1〜50個の四糖単位を含む多糖、および1つ以上の14〜17炭素の長さのアシル鎖を含む糖脂質を含む組成物であって、多糖が糖脂質に共有結合している、組成物。
【請求項２１】
本質的に脂質化PSAからなるミセルであって、
(a) 必要に応じて脂質化PSAが、単離された脂質化PSAである、
(b) 界面活性剤または胆汁酸塩を含む組成物中にある、ここで必要に応じて界面活性剤または胆汁酸塩が、薬学的に許容される量で存在する、さらに必要に応じて組成物が、医薬組成物である、
ミセル。
【請求項２２】
炎症に関連する状態を有するかまたは発症するリスクがある患者に、有効量の請求項６〜２１のいずれか1つに記載の脂質化PSAまたは組成物のいずれかを投与することを含む方法。
【請求項２３】
(a) 状態が、自己免疫疾患である、必要に応じて自己免疫疾患が、多発性硬化症、クローン病、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、またはI型糖尿病である、
(b) 状態が、喘息である、
(c) 状態が、手術後の癒着である、必要に応じて組成物が、手術前、手術中および/または手術後に投与される、
(d) 状態が、膿瘍である、必要に応じて患者に抗生物質が投与される、または
(e) 状態が、肥満である、さらに必要に応じて組成物が、患者に非経口的に投与される、
請求項２２に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２０８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２０８】
特許請求の範囲および上記の明細書では、「含む」、「包含する」、「持つ」、「有する」、「関連する」、「保持する」および「から構成される」などのすべての過渡的な表現は、制限がない、すなわち、包含するが限定的ではないことを意味すると理解されるべきである。移行句である「からなる」および「本質的にからなる」のみが、特許審査手続の米国特許庁マニュアルのセクション2111.03に記載されているように、それぞれ制限または半制限の移行句であるものとする。
本発明は、次の態様を含む。
［１］  糖脂質に共有的に結合した多糖A(PSA)を含む、単離された脂質化多糖A(PSA)であって、
糖脂質が、ジアシル化、トリアシル化、テトラアシル化またはペンタアシル化される、単離された脂質化多糖A(PSA)。
［２］  糖脂質が、テトラアシル化またはペンタアシル化される、［１］に記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［３］  1つ以上の14〜17炭素の長さのアシル鎖を含む糖脂質に共有結合した多糖A(PSA)を含む、単離された脂質化多糖A(PSA)。
［４］  1つ以上のアシル鎖の長さが、15〜17炭素の範囲である、［３］に記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［５］  糖脂質が、1つ以上のアシル鎖で置換された二糖を含む、［１］〜［４］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［６］  糖脂質が、ジグルコサミンを含む、［１］〜［５］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［７］  1つ以上の14〜17炭素の長さのアシル鎖に共有結合した多糖A(PSA)を含む、単離された脂質化多糖A(PSA)。
［８］  1つ以上のアシル鎖の長さが、15〜17炭素の範囲である、［７］に記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［９］  バクテロイデス・フラギリス莢膜中に見出される他の成分を実質的に含まない、［１］〜［８］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［１０］  LPSを実質的に含まない、［１］〜［９］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［１１］  非結合糖脂質を実質的に含まない、［１］〜［１０］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［１２］  非脂質化PSAを含まない、［１］〜［１１］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［１３］  精製された形態である、［１］〜［１２］のいずれか1つに記載の脂質化多糖A(PSA)。
［１４］  ミセル形態である、［１］〜［１３］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［１５］  凍結乾燥形態である、［１］〜［１４］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［１６］  ヒトへの投与に適している、［１］〜［１５］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［１７］  多糖B(PSB)と比較して、PSAを過剰発現するバクテロイデス・フラギリス細胞から単離される、［１］〜［１６］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［１８］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、未修飾である、［３］〜［１７］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［１９］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、修飾されている、［３］〜［１７］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［２０］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、未修飾であり、1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、修飾されている、［３］〜［１７］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［２１］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、ヒドロキシル基で修飾されている、［３］〜［２０］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［２２］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、C16：0-OHである、［３］〜［２１］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［２３］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、C17：0-OHである、［３］〜［２２］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［２４］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、C14：0-OHである、［３］〜［７］または［９］〜［２３］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［２５］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、C15：0-OHである、［３］〜［２４］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［２６］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、二糖上でN-置換されている、［３］〜［２５］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［２７］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、二糖上でO-置換されている、［３］〜［２６］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［２８］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが二糖上でN-置換され、1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが二糖上でO-置換されている、［３］〜［２７］のいずれか1つに記載の単離された脂質化多糖A(PSA)。
［２９］  60未満の反復四糖単位を含む、［１］〜［２８］のいずれか1つに記載の脂質化多糖A(PSA)。
［３０］  PSAが、1〜10個の反復四糖単位を含む、［１］〜［２８］のいずれか1つに記載の脂質化多糖A(PSA)。
［３１］  ［１］〜［３０］のいずれか1つに記載の脂質化多糖A(PSA)、および0.5％(w/w)未満の遊離の糖脂質を含む医薬組成物 
［３２］  ［１］〜［３０］のいずれか1つに記載の脂質化多糖A(PSA)、および薬学的に許容される担体を含む医薬組成物。
［３３］  組成物が、1％未満または0.5％未満(w/w)の遊離糖脂質を含む、［３２］に記載の医薬組成物。
［３４］  界面活性剤または胆汁酸塩をさらに含む、［３１］〜［３３］のいずれか1つに記載の医薬組成物。
［３５］  汁酸塩の界面活性剤が、1％、0.5％または0.1％未満で存在する、［３４］に記載の医薬組成物。
［３６］  凍結乾燥形態である、［３１］〜［３５］のいずれか1つに記載の医薬組成物。
［３７］  単離された脂質化多糖A(PSA)が、ミセルまたはリポソームとして提供される、［３１］〜［３６］のいずれか1つに記載の医薬組成物。
［３８］  ［１］〜［３０］のいずれか1つに記載の脂質化多糖A(PSA)および界面活性剤または胆汁酸塩を含む医薬組成物。
［３９］  ミセルまたはリポソーム中に［１］〜［３０］のいずれか1つに記載の脂質化多糖(PSA)のいずれかを含む組成物。
［４０］  患者への非経口投与用に製剤化された、［３１］〜［３９］のいずれか1つに記載の組成物。
［４１］  それぞれ独立して14〜17炭素の長さである2〜5個のアシル鎖に共有結合したジグルコサミンを含む単離された糖脂質。
［４２］  ジグルコサミンが、2〜4個のアシル鎖に共有結合する、［４１］に記載の単離された糖脂質。
［４３］  ジグルコサミンが、4個のアシル鎖に共有結合する、［４１］に記載の単離された糖脂質。
［４４］  アシル鎖が、15〜17炭素の長さである、［４１］〜［４３］のいずれか1つに記載の単離された糖脂質。
［４５］  バクテロイデス・フラギリスから脂質化多糖A(PSA)を単離するための非加水分解法であって、
フェノールと水との混合物を用いてバクテロイデス・フラギリスから莢膜複合体を水相に抽出し；
エタノールを用いて水相から多糖画分を沈殿させ；次いで、
サイズ排除によって多糖画分から脂質化PSAを単離すること；
を含む方法。
［４６］  サイズ排除による単離が、界面活性剤または胆汁酸塩を含むクロマトグラフィーカラムを使用することを含む、［４５］に記載の方法。
［４７］  クロマトグラフィーカラムが、デオキシコール酸塩を含む、［４６］に記載の方法。
［４８］  方法が、約9未満のpHで実施される、［４５］〜［４７］のいずれか1つに記載の方法。
［４９］  方法が、単離された脂質化PSAを透析することをさらに含む、［４５］〜［４８］のいずれか1つに記載の方法。
［５０］  抽出が、60〜75℃で起こる、［４５］〜［４９］のいずれか1つに記載の方法。
［５１］  抽出が、約68℃で起こる、［４５］〜［５０］のいずれか1つに記載の方法。
［５２］  方法が、デオキシコール酸ナトリウムの存在下で行われる、［４５］〜［５１］のいずれか1つに記載の方法。
［５３］  バクテロイデス・フラギリスが、PSBに比べてPSAを過剰発現するバクテロイデス・フラギリスの突然変異型である、［４５］〜［５２］のいずれか1つに記載の方法。
［５４］  単離された脂質化PSAが、非結合糖脂質を実質的に含まない、［４５］〜［５３］のいずれか1つに記載の方法。
［５５］  ［４５］〜［５４］のいずれか1つに記載の方法によって製造された、単離された脂質化多糖Aを含む組成物。
［５６］  組成物が、患者への非経口投与用に製剤化される、［５５］に記載の組成物。
［５７］  多糖A(PSA)および糖脂質を基材中または基材上に含む組成物であって、
PSAが糖脂質に共有結合していない組成物。
［５８］  各四糖単位が式Iの構造を有する、1つ以上の四糖単位を含む多糖、および
1つ以上の14〜17炭素の長さのアシル鎖を含む糖脂質を含む組成物であって、
多糖および糖脂質が相互に非結合状態で基材中または基材上に提供される、組成物。
［５９］  基材が、ナノ粒子である、［５８］または［５９］に記載の組成物。
［６０］  PSAおよび糖脂質が、10：1〜1：1未満の分子量比で存在する、［５８］、［５９］または［６０］に記載の組成物。
［６１］  非ケトシド結合を介して互いに共有結合した多糖A(PSA)および糖脂質を含む組成物。
［６２］  各四糖単位が式Iの構造を有する、1つ以上の四糖単位を含む多糖、および
1つ以上の14〜17炭素の長さのアシル鎖を含む糖脂質を含む組成物であって、
多糖が非ケトシド結合を介して糖脂質に結合する、組成物。
［６３］  非ケトシド結合が、エステル、アミドまたはエーテル結合である、［６１］または［６２］に記載の組成物。
［６４］  糖脂質が、二糖を含む、［６１］〜［６３］のいずれか1つに記載の組成物。
［６５］  二糖が、ジグルコサミンである、［６４］に記載の組成物。
［６６］  糖脂質が、2〜5個のアシル鎖を含む、［６１］〜［６５］のいずれか1つに記載の組成物。
［６７］  糖脂質が、4または5個のアシル鎖を含む、［６１］〜［６６］のいずれか1つに記載の組成物。
［６８］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、未修飾である、［６１］〜［６７］のいずれか1つに記載の組成物。
［６９］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、修飾されている、［６１］〜［６８］のいずれか1つに記載の組成物。
［７０］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、未修飾であり、1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、修飾されている、［６１］〜［６９］のいずれか1つに記載の組成物。
［７１］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、ヒドロキシル基で修飾されている、［６１］〜［７０］のいずれか1つに記載の組成物。
［７２］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、C16：0-OHである、［６１］〜［７１］のいずれか1つに記載の組成物。
［７３］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、C17：0-OHである、［６１］〜［７２］のいずれか1つに記載の組成物。
［７４］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、C14：0-OHである、［６１］〜［７３］のいずれか1つに記載の組成物。
［７５］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、C15：0-OHである、［６１］〜［７４］のいずれか1つに記載の組成物。
［７６］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、二糖上でN-置換されている、［６１］〜［７５］のいずれか1つに記載の組成物。
［７７］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが、二糖上でO-置換されている、［６１］〜［７６］のいずれか1つに記載の組成物。
［７８］  1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが二糖上でN-置換され、1つ以上のアシル鎖の少なくとも1つが二糖上でO-置換されている、［６１］〜［７７］のいずれか1つに記載の組成物。
［７９］  多糖が、約150キロダルトンの分子量を有する、［６１］〜［７８］のいずれか1つに記載の組成物。
［８０］  多糖が、1〜10個の四糖単位を含む、［６１］〜［７９］のいずれか1つに記載の組成物。
［８１］  糖脂質が、式IIの構造を有する、［６１］〜［８０］のいずれか1つに記載の組成物。
［８２］  糖脂質が、式IIIの構造を有する、［６１］〜［８１］のいずれか1つに記載の組成物。
［８３］  多糖および糖脂質が、基材の中または上に存在する、［６１］〜［８２］のいずれか1つに記載の組成物。
［８４］  基材が、フィルム、マトリックスまたは粒子である、［５７］、［５８］、［６０］または［８３］に記載の組成物。
［８５］  基材が、生分解性である、［５７］、［５８］、［５９］、［６０］、［８３］または［８４］に記載の組成物 。
［８６］  基材が、ナノ粒子である、［５７］〜［６０］、［８３］、［８４］または［８５］に記載の組成物。
［８７］  組成物が、薬学的に許容される担体をさらに含む、［６１］〜［８６］のいずれか1つに記載の組成物。
［８８］  組成物が、医薬組成物である、［６１］〜［８７］のいずれか1つに記載の組成物。
［８９］  組成物が、非経口投与用に製剤化される、［６１］〜［８８］のいずれか1つに記載の組成物。
［９０］  組成物が、自己免疫障害の治療に有効である、［６１］〜［８９］のいずれか1つに記載の組成物。
［９１］  組成物が、バクテロイデス・フラギリス莢膜中に見出される他の成分を実質的に含まず、ヒトへの投与に適している、［６１］〜［９０］のいずれか1つに記載の組成物。
［９２］  1〜50個の四糖単位を含む多糖A(PSA)および糖脂質を含む組成物であって、PSAが糖脂質に共有結合している組成物。
［９３］  各四糖単位が式Iの構造を有する、1〜50個の四糖単位を含む多糖、および1つ以上の14〜17炭素の長さのアシル鎖を含む糖脂質を含む組成物であって、多糖が糖脂質に共有結合している、組成物。
［９４］  多糖が、1〜40個の四糖単位または1〜20個の四糖単位を含む、［９３］または［９４］に記載の組成物。
［９５］  多糖が、1〜10個の四糖単位または1〜5個の四糖単位を含む、［９３］または［９４］に記載の組成物。
［９６］  本質的に脂質化PSAからなるミセル。
［９７］  脂質化PSAが、単離された脂質化PSAである、［９６］に記載のミセル。
［９８］  本質的に脂質化PSAからなるミセル、および
界面活性剤または胆汁酸塩、
を含む組成物。
［９９］  界面活性剤または胆汁酸塩が、薬学的に許容される量で存在する、［９８］に記載の組成物。
［１００］  組成物が、医薬組成物である、［９８］または［９９］に記載の組成物。
［１０１］  炎症に関連する状態を有するかまたは発症するリスクがある患者に、有効量の［１］〜［４４］、［５５］〜［９５］および［９８］〜［１００］のいずれか1つに記載の脂質化PSAまたは組成物のいずれかを投与することを含む方法。
［１０２］  状態が、自己免疫疾患である、［１０１］に記載の方法。
［１０３］  自己免疫疾患が、多発性硬化症、クローン病、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、またはI型糖尿病である、［１０２］に記載の方法。
［１０４］  状態が、喘息である、［１０１］に記載の方法。
［１０５］  状態が、手術後の癒着である、［１０１］に記載の方法。
［１０６］  組成物が、手術前、手術中および/または手術後に投与される、［１０５］に記載の方法。
［１０７］  状態が、膿瘍である、［１０１］に記載の方法。
［１０８］  患者に抗生物質が投与される、［１０７］に記載の方法。
［１０９］  状態が、肥満である、［１０１］に記載の方法。
［１１０］  組成物が、患者に非経口的に投与される、［１０１］〜［１０９］のいずれか1つに記載の方法。