【手続補正書】
【提出日】令和1年6月28日(2019.6.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
左心房と左心室との間に前尖及び後尖を有する天然僧帽弁を修復する修復デバイスであって、前記修復デバイスが、前記後尖の下に埋め込まれるように構成され、前記修復デバイスが、支持体及び付属物を備え、
前記支持体が、前記後尖の下側の一部に圧接し、それによって、前記後尖の少なくとも一部を前記前尖に向かって押動するように構成され、前記付属物が、前記後尖の縁を越えて前記前尖に向かって延在するように構成される、修復デバイス。
【請求項２】
左心房と左心室との間に前尖及び後尖を有する天然僧帽弁を修復する修復デバイスであって、
前記修復デバイスが、前記後尖の下及び前記左心室の壁と腱索との間において、前記左心室に位置付けられるように構成され、
前記修復デバイスが、前記後尖の一部が前記前尖に向かって移動するように、前記後尖の下側と係合するように構成された支持体を備え、
係合された配置では、前記修復デバイスが、前記後尖の縁を越えて前記前尖に向かって延在するフラップをさらに含む、修復デバイス。
【請求項３】
前記支持体を前記後尖の下側に圧接させる、または前記後尖の下側と前記支持体を係合することが、前記支持体が前記後尖の一部を前記前尖に向かって押勢するように、前記支持体の少なくとも一部を前方向に突出させることを含む、請求項１〜２のいずれかに記載の修復デバイス。
【請求項４】
前記支持体が延在ユニットを備え、
前記延在ユニットが、非拡張状態において、前記後尖の下に埋め込まれるように構成され、
前記延在ユニットの少なくとも一部が、前記支持体が前記後尖の前記非拡張状態におけるより広い部分に圧接するように、延在するように構成される、請求項１〜３のいずれかに記載の修復デバイス。
【請求項５】
前記延在ユニットが膨張可能ブラダを備え、前記延在ユニットを延在することが、膨張媒体を前記膨張可能ブラダの中に注入することを含む、請求項４に記載の修復デバイス。
【請求項６】
前記膨張媒体が、生体適合性流体を含む、請求項５に記載の修復デバイス。
【請求項７】
前記膨張媒体が、流体状態において前記ブラダの中に注入され、次いで、固化状態に硬化する、硬化性流体を含む、請求項５に記載の修復デバイス。
【請求項８】
前記延在ユニットが自己拡張式金属構造を備え、前記自己拡張式金属構造が、前記自己拡張式金属構造が前記後尖の下側に圧接するように、圧潰状態から解放されるように構成される、請求項４に記載の修復デバイス。
【請求項９】
前記支持体が複数の突起及び複数の陥凹を備え、各陥凹が前記突起のうちの２つの間に配置され、前記突起が、前記突起の上側が前記後尖に圧接し、前記腱索が前記陥凹の少なくともいくつか内に位置付けられるように、前記後尖の下側に沿って延在するように構成される、請求項１〜８のいずれかに記載の修復デバイス。
【請求項１０】
患者の天然弁を修復するための心臓弁修復デバイスであって、
前記心臓弁修復デバイスが、腱索に接続される少なくとも１つの弁尖の背後の弁輪下位置に位置付けられるように構成され、前記修復デバイスが支持体を非拡張構成で有し、
前記支持体が心臓壁の内部表面及び前記少なくとも１つの弁尖の下流に面した表面に係合するように、前記支持体が、前記弁輪下位置において拡張するように構成され、
前記修復デバイスが、前記天然弁の機能が改良されるように、前記弁尖を少なくとも部分的に閉鎖された位置に再位置付けし、及び前記弁尖を抱持するように構成され、
拡張配置では、前記修復デバイスが、前記少なくとも１つの弁尖の縁を越えて別の隣接弁尖に向かって延在する付属物をさらに含む、心臓弁修復デバイス。
【請求項１１】
前記天然弁が僧帽弁であり、前記心臓壁が左心室壁であり、前記弁尖が後僧帽弁尖である、請求項１０に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項１２】
前記心臓弁修復デバイスが位置付けられることに先立って、前記患者が僧帽弁逆流を有し、前記修復デバイスが、前記支持体が前記弁輪下位置において拡張した後、前記逆流を低減させる、請求項１０または１１に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項１３】
前記支持体が、前記少なくとも１つの弁尖の下流に面した表面に沿って拡張するように構成される、延在ユニットを備える、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項１４】
前記延在ユニットが、前記少なくとも１つの弁尖の遊離縁に向かう方向に拡張するように構成される、請求項１３に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項１５】
組織が、前記修復デバイスが前記部分閉鎖位置において前記弁尖を抱持した後、前記延在ユニットの中に成長する、請求項１３に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項１６】
前記延在ユニットが、前記弁尖に接続される前記腱索間に延在するように構成される、複数の突起を備える、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項１７】
充填材料が、前記延在ユニットの中に注入されるように構成される、請求項１３〜１６のいずれか１項に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項１８】
前記充填材料が、前記腱索間に延在するように、前記複数の突起を充填及び拡張させる、請求項１７に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項１９】
拡張後、前記支持体が、前記弁尖に取着される腱索によって、定位置に保持される、請求項１０に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項２０】
前記支持体が、前記腱索及び前記弁尖と心臓の弁輪下壁との間に保定される、請求項１９に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項２１】
前記腱索が、基部または三次腱索である、請求項１９または２０に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項２２】
前記修復デバイスが、前記弁尖または心臓壁組織を穿通せず、定位置に保持される、請求項１０に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項２３】
前記修復デバイスが、前記弁輪下位置において送達デバイスから解放されるようにさらに構成され、前記修復デバイスが、前記送達デバイスから解放された後、実質的に全体的に、前記弁尖の弁輪下側に常駐する、請求項１０に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項２４】
前記修復デバイスが、前記弁輪下位置において送達デバイスから解放されるようにさらに構成され、前記支持体が、前記送達デバイスから解放された後、前記部分閉鎖位置より広く開放しないように、前記弁尖を維持する、請求項１０に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項２５】
前記支持体が、心臓サイクルの間、前記弁尖が前記部分閉鎖位置と完全閉鎖位置との間で移動することを可能にする、請求項２４に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項２６】
前記支持体が、心臓サイクルの一部の間、前記弁の第２の弁尖に密閉係合するように、前記弁の第１の弁尖を前記部分閉鎖位置に維持する、請求項１０に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項２７】
前記修復デバイスがさらに、少なくとも１つの保定部材を備え、前記保定部材が、前記弁尖のうちの１つまたはそれを上回るものを通して、またはその間において、その弁輪上側まで延在し、前記支持体を前記弁輪下位置に維持する、請求項１０に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項２８】
前記修復デバイスがさらに、心臓の内向きに面した壁に係合するように構成される、少なくとも１つの保定部材を備える、請求項１０に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項２９】
前記支持体を拡張させるように、流体が前記支持体の中に注入される、請求項１０に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項３０】
前記支持体が、前記支持体が拡張構成に自己拡張するように、拘束構成から解放されるように構成される、請求項１０に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項３１】
血液または他の体液の吸収が、少なくとも部分的に前記支持体を拡張させる、請求項１０に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項３２】
前記弁の有効オリフィス面積が、前記支持体が拡張されると、縮小される、請求項１０に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項３３】
前記支持体の拡張が、前記弁の弁輪の形状及び／または前記弁の機能的オリフィスの形状を変化させる、請求項１０に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項３４】
前記支持体の拡張が、前記少なくとも１つの弁尖を、心臓サイクルの少なくとも一部の間、その内向きに面した表面が前記天然弁の第２の弁尖の対向表面と接合するように、再位置付けする、請求項１０に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項３５】
前記支持体の留置及び拡張が、実質的に、前記弁の弁輪の形状を変化させない、請求項１０に記載の心臓弁修復デバイス。
【請求項３６】
左心房と左心室との間に前尖及び後尖を有する天然僧帽弁を修復するための修復デバイスであって、
支持体であって、（ａ）前記支持体が、前記左心室の壁と腱索との間の前記後尖下に挿入されるように定寸される、収縮構成と、（ｂ）前記支持体が、前記後尖及び前尖の接合を改善するために十分に、前記後尖の少なくとも一部を前記前尖に向かって位置付けるために十分な距離だけ、前記左心室の後壁に対して前側に突出する、延在構成とを有する、前記支持体と、
付属物であって、前記延在構成では、前記付属物が前記後尖の縁を越えて前記前尖に向かって延在する、前記付属物と
を備える、
前記修復デバイス。
【請求項３７】
前記支持体が、前記弁尖の少なくとも一部を前記天然弁の対向弁尖に向かって押動するように構成される延在ユニットを備える、請求項３６に記載の修復デバイス。
【請求項３８】
前記延在ユニットが、収縮構成から拡張構成に拡張可能である、請求項３７に記載の修復デバイス。
【請求項３９】
前記延在ユニットが、膨張可能または充填可能部材を備える、請求項３８に記載の修復デバイス。
【請求項４０】
ポートをさらに備え、前記ポートが、流体を前記ポートに送達するために、前記膨張可能または充填可能部材と連通する、請求項３９に記載の修復デバイス。
【請求項４１】
前記支持体が伸長棘状突起を備え、前記延在ユニットが前記棘状突起に連結される、請求項３７に記載の修復デバイス。
【請求項４２】
前記延在ユニットが、前記収縮構成では、実質的に、前記棘状突起より可撓性である、請求項４１に記載の修復デバイス。
【請求項４３】
前記棘状突起が縦軸を有し、前記延在ユニットが前記縦軸を横断する方向に拡張するように構成される、請求項４１に記載の修復デバイス。
【請求項４４】
前記棘状突起が、非拘束状態では、湾曲され、前記延在ユニットが、前記棘状突起に対して半径方向に拡張するように構成される、請求項４１に記載の修復デバイス。
【請求項４５】
前記延在ユニットが、前記棘状突起の周囲に延在する可撓性カバーを備える、請求項３７に記載の修復デバイス。
【請求項４６】
前記可撓性カバーが、流体で膨張可能または充填可能である、請求項４５に記載の修復デバイス。
【請求項４７】
前記延在ユニットが、前記拡張構成では、実質的に、より剛性である、請求項３７に記載の修復デバイス。
【請求項４８】
前記支持体が、組織の内部成長を助長するために、生体適合性材料から形成される、請求項３６に記載の修復デバイス。
【請求項４９】
前記支持体が拡張可能である、請求項３６〜４８のいずれか１項に記載の修復デバイス。
【請求項５０】
前記支持体が、前記弁輪下位置において天然組織によって画定される形状に一致するように構成される、請求項３６〜４９のいずれか１項に記載の修復デバイス。
【請求項５１】
前記支持体が、前記弁尖に取着される腱索によって、定位置に保持されるように構成される、請求項５０に記載の修復デバイス。
【請求項５２】
前記支持体が、前記腱索及び前記弁尖と心臓の弁輪下壁との間に圧縮保定されるように構成される、請求項５１に記載の修復デバイス。
【請求項５３】
前記支持体が、前記弁尖または心臓壁組織を穿通せずに、前記弁輪下位置に保持されるように構成される、請求項３６に記載の修復デバイス。
【請求項５４】
前記支持体が、実質的に全体的に、前記弁尖の弁輪下側に常駐するように構成される、請求項３６に記載の修復デバイス。
【請求項５５】
前記支持体が、前記部分閉鎖位置より広く開放しないように、前記弁尖を維持するように構成される、請求項３６に記載の修復デバイス。
【請求項５６】
前記支持体が、心臓サイクルの間、前記弁尖が前記部分閉鎖位置と完全閉鎖位置との間で移動することを可能にするように構成される、請求項５５に記載の修復デバイス。
【請求項５７】
前記支持体が、心臓サイクルの一部の間、前記弁の第２の弁尖に密閉係合するように、前記弁の第１の弁尖を前記部分閉鎖位置に維持する、請求項３６に記載の修復デバイス。
【請求項５８】
前記修復デバイスが、三角形または多角形断面を有する、請求項３６〜５７のいずれか１項に記載の修復デバイス。
【請求項５９】
前記修復デバイスが、前記弁尖に取着される腱索間において拡張し、それに係合するように構成される複数の突起を含む、請求項３６〜５８のいずれか１項に記載の修復デバイス。
【請求項６０】
前記支持体が、展開構成にあるとき、前記複数の突起を含むように予成形される、請求項５９に記載の修復デバイス。
【請求項６１】
前記支持体が、充填材料を受容するように構成される、少なくとも１つのブラダを含み、前記支持体が、前記修復デバイスが展開構成にあるとき、前記複数の突起を形成するように、前記充填材料で拡張可能である、請求項６０に記載の修復デバイス。
【請求項６２】
前記支持体が、前記支持体の第１の端部近傍の第１の半径方向断面と、前記支持体の第２の端部近傍の第２の半径方向断面と、前記支持体の中心領域近傍の第３の半径方向断面とを有し、前記第１、第２、及び第３の半径方向断面が実質的に等しい、請求項３６〜６１に記載の修復デバイス。
【請求項６３】
前記支持体が、前記支持体の第１の端部近傍の第１の半径方向断面と、前記支持体の第２の端部近傍の第２の半径方向断面と、前記支持体の中心領域近傍の第３の半径方向断面とを有し、前記第３の半径方向断面が、前記第１及び第２の半径方向断面より大きい、請求項３６〜６２に記載の修復デバイス。
【請求項６４】
前記支持体が、前記支持体の第１の端部近傍の第１の半径方向断面と、前記支持体の第２の端部近傍の第２の半径方向断面と、前記支持体の中心領域近傍の第３の半径方向断面とを有し、前記第１の半径方向断面が、前記第２の及び第３の半径方向断面より大きい、請求項３６〜６１に記載の修復デバイス。
【請求項６５】
前記支持体が、複数の弁尖の外向きに面した表面に係合する、請求項３６〜６４のいずれか１項に記載の修復デバイス。
【請求項６６】
前記天然弁が僧帽弁であり、前記支持体が、前記僧帽弁の後尖の下側に係合するように構成される、請求項３６〜６５のいずれか１項に記載の修復デバイス。
【請求項６７】
前記支持体が、実質的に全体的に、前記後尖の下に常駐するように構成される、請求項６６に記載の修復デバイス。
【請求項６８】
前記天然弁が三尖弁であり、前記支持体が、前記三尖弁の弁尖の下側に係合するように構成される、請求項３６〜６６のいずれか１項に記載の修復デバイス。
【請求項６９】
前記天然弁が僧帽弁であり、前記支持体が、
後尖の外向きに面した表面に係合することと、
天然弁交連を越えて延在し、前尖の少なくとも一部を支持することと
を行うように構成される、
請求項３６〜６６のいずれか１項に記載の修復デバイス。
【請求項７０】
前記支持体が、可撓性かつ弾性の棘状突起を含む、請求項３６〜６９のいずれか１項に記載の修復デバイス。
【請求項７１】
前記棘状突起が、ワイヤ、ステント構造、コイル状ばね、または編組管のうちの１つである、請求項７０に記載の修復デバイス。
【請求項７２】
前記支持体がさらに、前記棘状突起の周囲に延在する、可撓性カバーを備える、請求項７０に記載の修復デバイス。
【請求項７３】
前記可撓性カバーが、流体で膨張可能または充填可能である、請求項７２に記載の修復デバイス。
【請求項７４】
前記支持体が自己拡張式である、請求項３６〜７０のいずれか１項に記載の修復デバイス。
【請求項７５】
前記支持体が、ニチノールまたはステンレス鋼のうちの少なくとも１つを含む、請求項３６〜７０のいずれか１項に記載の修復デバイス。
【請求項７６】
前記支持体が、天然僧帽弁の一部に一致する、「Ｃ」形状を形成するように拡張する、請求項３６〜７０のいずれか１項に記載の修復デバイス。
【請求項７７】
前記支持体が弁輪下係合表面を含み、前記弁輪下係合表面が、１つまたはそれを上回る頂部及び１つまたはそれを上回る谷部を含む、請求項３６〜７０のいずれか１項に記載の修復デバイス。
【請求項７８】
患者の天然弁を治療するためのシステムであって、
前記天然弁に対して弁輪下位置に埋込可能であり、支持体及び付属物を有する人工弁修復デバイスであって、前記支持体が、前記天然弁の弁輪下位置において、心臓壁の内部表面及び前記天然弁の弁尖の外向きに面した表面に係合するように構成され、前記支持体が、前記デバイスが展開構成にあるとき、有効弁輪形状及び／または有効弁輪断面寸法を変化させるように構成され、さらに、前記付属物が、前記弁尖の縁を越えて隣接弁尖に向かって延在するように構成される、前記人工弁修復デバイスと、
人工弁であって、
管腔を伴う、半径方向に拡張可能な支持体構造と、
前記管腔内にあって、前記支持体構造に連結される、弁と
を有する前記人工弁と
を備え、
前記半径方向に拡張可能な支持体構造が、前記人工弁修復デバイスが、前記弁輪下位置に埋め込まれ、前記変化した弁輪形状または変化した弁輪断面寸法内に支持されると、前記天然弁内で展開されるように構成される、
前記システム。
【請求項７９】
前記人工弁デバイスを前記展開構成より薄型外形を有する送達構成に保定するように構成される、管腔を有する送達カテーテルをさらに備える、請求項７８に記載のシステム。
【請求項８０】
前記天然弁が、交連で継合される複数の天然弁尖を有し、前記支持体が、少なくとも１つの弁尖の外向きに面した表面に係合し、前記交連を越えて延在するように構成される、請求項７８または７９に記載のシステム。
【請求項８１】
前記天然弁が僧帽弁であり、前記支持体が、
後尖の外向きに面した表面に係合することと、
前記交連を越えて延在し、前尖の少なくとも一部を支持することと
を行うように構成される、
請求項８０に記載のシステム。
【請求項８２】
前記人工心臓弁が略円形断面寸法を有する、請求項７８〜８１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８３】
前記支持体が、前記有効弁輪形状を非円形断面から略円形断面に変化させるように構成される、請求項８２に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
少なくともいくつかの実施形態は、後尖を支持するための手段を備える、弁修復デバイスを対象とする。後尖を支持するための手段は、左心室の壁と腱索との間の後尖下に挿入するための収縮構成と、左心室の後壁に対して前側に突出するための延在構成とを有する。一実施形態では、支持するための手段は、後尖及び前尖の接合に影響を及ぼす、後尖の少なくとも一部を前尖に向かって位置付けるために十分な距離だけ延在する。一実施形態では、支持するための手段は、１つまたはそれを上回る充填材料を使用して拡張可能な１つまたはそれを上回る延在ユニットを含む。支持するための手段はさらに、延在ユニット（複数可）に連結される伸長棘状突起を含むことができる。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
左心房と左心室との間に前尖及び後尖を有する天然僧帽弁を修復する方法であって、
前記後尖の下に支持体及び付属物が来るように修復デバイスを埋め込むことと、
前記支持体を前記後尖の下側の一部に圧接させ、それによって、前記後尖の少なくとも一部を前記前尖に向かって押動させ、前記後尖の縁を越えて前記前尖に向かって前記付属物を延在させることと
を含む、
前記方法。
（項目２）
左心房と左心室との間に前尖及び後尖を有する天然僧帽弁を修復する方法であって、
前記後尖の下及び前記左心室の壁と腱索との間において、前記左心室に修復デバイスを位置付けることと、
前記後尖の一部が前記前尖に向かって移動するように、前記後尖の下側と前記修復デバイスの支持体を係合することと
を含み、
係合された配置では、前記修復デバイスが、前記後尖の縁を越えて前記前尖に向かって延在するフラップをさらに含む、
前記方法。
（項目３）
前記支持体を前記後尖の下側に圧接させる、または前記後尖の下側と前記支持体を係合することが、前記支持体が前記後尖の一部を前記前尖に向かって押勢するように、前記支持体の少なくとも一部を前方向に突出させることを含む、項目１〜２のいずれかに記載の方法。
（項目４）
前記支持体が延在ユニットを備え、
前記修復デバイスを前記後尖の下に位置付けることが、非拡張状態において、前記延在ユニットを前記後尖の下に埋め込むことを含み、
前記支持体を前記後尖の下側に圧接させる、または前記後尖の下側と前記支持体を係合することが、前記支持体が前記後尖の前記非拡張状態におけるより広い部分に圧接するように、前記延在ユニットの少なくとも一部を延在させることを含む、
項目１〜３のいずれかに記載の方法。
（項目５）
前記延在ユニットが膨張可能ブラダを備え、前記延在ユニットを延在することが、膨張媒体を前記膨張可能ブラダの中に注入することを含む、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記膨張媒体が、生体適合性流体を含む、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記膨張媒体が、流体状態において前記ブラダの中に注入され、次いで、固化状態に硬化する、硬化性流体を含む、項目５に記載の方法。
（項目８）
前記延在ユニットが自己拡張式金属構造を備え、前記延在ユニットの少なくとも一部を延在することが、前記自己拡張式金属構造が前記後尖の下側に圧接するように、前記自己拡張式金属構造を圧潰状態から解放することを含む、項目４に記載の方法。
（項目９）
前記支持体が複数の突起及び複数の陥凹を備え、各陥凹が前記突起のうちの２つの間に配置され、前記支持体を前記後尖の下側に圧接させる、または前記後尖の下側と前記支持体を係合することが、前記突起の上側が前記後尖に圧接し、前記腱索が前記陥凹の少なくともいくつか内に位置付けられるように、前記後尖の下側に沿って前記突起を延在させることを含む、項目１〜８のいずれかに記載の方法。
（項目１０）
患者の天然弁を修復するための方法であって、
心臓弁修復デバイスを腱索に接続される少なくとも１つの弁尖の背後の弁輪下位置に位置付けることであって、前記修復デバイスが支持体を非拡張構成で有する、前記位置付けることと、
前記支持体が、心臓壁の内部表面及び前記少なくとも１つの弁尖の下流に面した表面に係合するように、前記支持体を前記弁輪下位置において拡張することと
を含み、
前記修復デバイスが、前記天然弁の機能が改良されるように、前記弁尖を少なくとも部分的に閉鎖された位置に再位置付けし、及び前記弁尖を抱持するように構成され、
拡張配置では、前記修復デバイスが、前記少なくとも１つの弁尖の縁を越えて別の隣接弁尖に向かって延在する付属物をさらに含む、
前記方法。
（項目１１）
前記天然弁が僧帽弁であり、前記心臓壁が左心室壁であり、前記弁尖が後僧帽弁尖である、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記心臓弁修復デバイスを位置付けることに先立って、前記患者が僧帽弁逆流を有し、前記修復デバイスが、前記支持体を前記弁輪下位置において拡張させた後、前記逆流を低減させる、項目１０または１１に記載の方法。
（項目１３）
前記支持体が、前記少なくとも１つの弁尖の下流に面した表面に沿って拡張するように構成される、延在ユニットを備える、項目１０〜１２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１４）
前記延在ユニットが、前記少なくとも１つの弁尖の遊離縁に向かう方向に拡張するように構成される、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
組織が、前記修復デバイスが前記部分閉鎖位置において前記弁尖を抱持した後、前記延在ユニットの中に成長する、項目１３に記載の方法。
（項目１６）
前記延在ユニットが、前記弁尖に接続される前記腱索間に延在するように構成される、複数の突起を備える、項目１３〜１５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１７）
充填材料を前記延在ユニットの中に注入することをさらに含む、項目１３〜１６のいずれか１項に記載の方法。
（項目１８）
前記充填材料が、前記腱索間に延在するように、前記複数の突起を充填及び拡張させる、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
拡張後、前記支持体が、前記弁尖に取着される腱索によって、定位置に保持される、項目１０に記載の方法。
（項目２０）
前記支持体が、前記腱索及び前記弁尖と心臓の弁輪下壁との間に保定される、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記腱索が、基部または三次腱索である、項目１９または２０に記載の方法。
（項目２２）
前記修復デバイスが、前記弁尖または心臓壁組織を穿通せず、定位置に保持される、項目１０に記載の方法。
（項目２３）
前記修復デバイスを前記弁輪下位置において送達デバイスから解放することをさらに含み、前記修復デバイスが、前記送達デバイスから解放された後、実質的に全体的に、前記弁尖の弁輪下側に常駐する、項目１０に記載の方法。
（項目２４）
前記修復デバイスを前記弁輪下位置において送達デバイスから解放することをさらに含み、前記支持体が、前記送達デバイスから解放された後、前記部分閉鎖位置より広く開放しないように、前記弁尖を維持する、項目１０に記載の方法。
（項目２５）
前記支持体が、心臓サイクルの間、前記弁尖が前記部分閉鎖位置と完全閉鎖位置との間で移動することを可能にする、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記支持体が、心臓サイクルの一部の間、前記弁の第２の弁尖に密閉係合するように、前記弁の第１の弁尖を前記部分閉鎖位置に維持する、項目１０に記載の方法。
（項目２７）
前記修復デバイスがさらに、少なくとも１つの保定部材を備え、前記保定部材が、前記弁尖のうちの１つまたはそれを上回るものを通して、またはその間において、その弁輪上側まで延在し、前記支持体を前記弁輪下位置に維持する、項目１０に記載の方法。
（項目２８）
前記修復デバイスがさらに、心臓の内向きに面した壁に係合するように構成される、少なくとも１つの保定部材を備える、項目１０に記載の方法。
（項目２９）
前記支持体が、流体をその中に注入することによって拡張される、項目１０に記載の方法。
（項目３０）
前記支持体を拡張させることが、前記支持体が拡張構成に自己拡張するように、前記支持体を拘束構成から解放することを含む、項目１０に記載の方法。
（項目３１）
前記支持体が、少なくとも部分的に、血液または他の体液の吸収によって拡張される、項目１０に記載の方法。
（項目３２）
前記弁の有効オリフィス面積が、前記支持体が拡張されると、縮小される、項目１０に記載の方法。
（項目３３）
前記支持体の拡張が、前記弁の弁輪の形状及び／または前記弁の機能的オリフィスの形状を変化させる、項目１０に記載の方法。
（項目３４）
前記支持体の拡張が、前記少なくとも１つの弁尖を、心臓サイクルの少なくとも一部の間、その内向きに面した表面が前記天然弁の第２の弁尖の対向表面と接合するように、再位置付けする、項目１０に記載の方法。
（項目３５）
前記支持体の留置及び拡張が、実質的に、前記弁の弁輪の形状を変化させない、項目１０に記載の方法。
（項目３６）
左心房と左心室との間に前尖及び後尖を有する天然僧帽弁を修復するための修復デバイスであって、
支持体であって、（ａ）前記支持体が、前記左心室の壁と腱索との間の前記後尖下に挿入されるように定寸される、収縮構成と、（ｂ）前記支持体が、前記後尖及び前尖の接合を改善するために十分に、前記後尖の少なくとも一部を前記前尖に向かって位置付けるために十分な距離だけ、前記左心室の後壁に対して前側に突出する、延在構成とを有する、前記支持体と、
付属物であって、前記延在構成では、前記付属物が前記後尖の縁を越えて前記前尖に向かって延在する、前記付属物と
を備える、
前記修復デバイス。
（項目３７）
前記支持体が、前記弁尖の少なくとも一部を前記天然弁の対向弁尖に向かって押動するように構成される延在ユニットを備える、項目３６に記載の修復デバイス。
（項目３８）
前記延在ユニットが、収縮構成から拡張構成に拡張可能である、項目３７に記載の修復デバイス。
（項目３９）
前記延在ユニットが、膨張可能または充填可能部材を備える、項目３８に記載の修復デバイス。
（項目４０）
ポートをさらに備え、前記ポートが、流体を前記ポートに送達するために、前記膨張可能または充填可能部材と連通する、項目３９に記載の修復デバイス。
（項目４１）
前記支持体が伸長棘状突起を備え、前記延在ユニットが前記棘状突起に連結される、項目３７に記載の修復デバイス。
（項目４２）
前記延在ユニットが、前記収縮構成では、実質的に、前記棘状突起より可撓性である、項目４１に記載の修復デバイス。
（項目４３）
前記棘状突起が縦軸を有し、前記延在ユニットが前記縦軸を横断する方向に拡張するように構成される、項目４１に記載の修復デバイス。
（項目４４）
前記棘状突起が、非拘束状態では、湾曲され、前記延在ユニットが、前記棘状突起に対して半径方向に拡張するように構成される、項目４１に記載の修復デバイス。
（項目４５）
前記延在ユニットが、前記棘状突起の周囲に延在する可撓性カバーを備える、項目３７に記載の修復デバイス。
（項目４６）
前記可撓性カバーが、流体で膨張可能または充填可能である、項目４５に記載の修復デバイス。
（項目４７）
前記延在ユニットが、前記拡張構成では、実質的に、より剛性である、項目３７に記載の修復デバイス。
（項目４８）
前記支持体が、組織の内部成長を助長するために、生体適合性材料から形成される、項目３６に記載の修復デバイス。
（項目４９）
前記支持体が拡張可能である、項目３６〜４８のいずれか１項に記載の修復デバイス。
（項目５０）
前記支持体が、前記弁輪下位置において天然組織によって画定される形状に一致するように構成される、項目３６〜４９のいずれか１項に記載の修復デバイス。
（項目５１）
前記支持体が、前記弁尖に取着される腱索によって、定位置に保持されるように構成される、項目５０に記載の修復デバイス。
（項目５２）
前記支持体が、前記腱索及び前記弁尖と心臓の弁輪下壁との間に圧縮保定されるように構成される、項目５１に記載の修復デバイス。
（項目５３）
前記支持体が、前記弁尖または心臓壁組織を穿通せずに、前記弁輪下位置に保持されるように構成される、項目３６に記載の修復デバイス。
（項目５４）
前記支持体が、実質的に全体的に、前記弁尖の弁輪下側に常駐するように構成される、項目３６に記載の修復デバイス。
（項目５５）
前記支持体が、前記部分閉鎖位置より広く開放しないように、前記弁尖を維持するように構成される、項目３６に記載の修復デバイス。
（項目５６）
前記支持体が、心臓サイクルの間、前記弁尖が前記部分閉鎖位置と完全閉鎖位置との間で移動することを可能にするように構成される、項目５５に記載の修復デバイス。
（項目５７）
前記支持体が、心臓サイクルの一部の間、前記弁の第２の弁尖に密閉係合するように、前記弁の第１の弁尖を前記部分閉鎖位置に維持する、項目３６に記載の修復デバイス。
（項目５８）
前記修復デバイスが、三角形または多角形断面を有する、項目３６〜５７のいずれか１項に記載の修復デバイス。
（項目５９）
前記修復デバイスが、前記弁尖に取着される腱索間において拡張し、それに係合するように構成される複数の突起を含む、項目３６〜５８のいずれか１項に記載の修復デバイス。
（項目６０）
前記支持体が、展開構成にあるとき、前記複数の突起を含むように予成形される、項目５９に記載の修復デバイス。
（項目６１）
前記支持体が、充填材料を受容するように構成される、少なくとも１つのブラダを含み、前記支持体が、前記修復デバイスが展開構成にあるとき、前記複数の突起を形成するように、前記充填材料で拡張可能である、項目６０に記載の修復デバイス。
（項目６２）
前記支持体が、前記支持体の第１の端部近傍の第１の半径方向断面と、前記支持体の第２の端部近傍の第２の半径方向断面と、前記支持体の中心領域近傍の第３の半径方向断面とを有し、前記第１、第２、及び第３の半径方向断面が実質的に等しい、項目３６〜６１に記載の修復デバイス。
（項目６３）
前記支持体が、前記支持体の第１の端部近傍の第１の半径方向断面と、前記支持体の第２の端部近傍の第２の半径方向断面と、前記支持体の中心領域近傍の第３の半径方向断面とを有し、前記第３の半径方向断面が、前記第１及び第２の半径方向断面より大きい、項目３６〜６２に記載の修復デバイス。
（項目６４）
前記支持体が、前記支持体の第１の端部近傍の第１の半径方向断面と、前記支持体の第２の端部近傍の第２の半径方向断面と、前記支持体の中心領域近傍の第３の半径方向断面とを有し、前記第１の半径方向断面が、前記第２の及び第３の半径方向断面より大きい、項目３６〜６１に記載の修復デバイス。
（項目６５）
前記支持体が、複数の弁尖の外向きに面した表面に係合する、項目３６〜６４のいずれか１項に記載の修復デバイス。
（項目６６）
前記天然弁が僧帽弁であり、前記支持体が、前記僧帽弁の後尖の下側に係合するように構成される、項目３６〜６５のいずれか１項に記載の修復デバイス。
（項目６７）
前記支持体が、実質的に全体的に、前記後尖の下に常駐するように構成される、項目６６に記載の修復デバイス。
（項目６８）
前記天然弁が三尖弁であり、前記支持体が、前記三尖弁の弁尖の下側に係合するように構成される、項目３６〜６６のいずれか１項に記載の修復デバイス。
（項目６９）
前記天然弁が僧帽弁であり、前記支持体が、
後尖の外向きに面した表面に係合することと、
天然弁交連を越えて延在し、前尖の少なくとも一部を支持することと
を行うように構成される、
項目３６〜６６のいずれか１項に記載の修復デバイス。
（項目７０）
前記支持体が、可撓性かつ弾性の棘状突起を含む、項目３６〜６９のいずれか１項に記載の修復デバイス。
（項目７１）
前記棘状突起が、ワイヤ、ステント構造、コイル状ばね、または編組管のうちの１つである、項目７０に記載の修復デバイス。
（項目７２）
前記支持体がさらに、前記棘状突起の周囲に延在する、可撓性カバーを備える、項目７０に記載の修復デバイス。
（項目７３）
前記可撓性カバーが、流体で膨張可能または充填可能である、項目７２に記載の修復デバイス。
（項目７４）
前記支持体が自己拡張式である、項目３６〜７０のいずれか１項に記載の修復デバイス。
（項目７５）
前記支持体が、ニチノールまたはステンレス鋼のうちの少なくとも１つを含む、項目３６〜７０のいずれか１項に記載の修復デバイス。
（項目７６）
前記支持体が、天然僧帽弁の一部に一致する、「Ｃ」形状を形成するように拡張する、項目３６〜７０のいずれか１項に記載の修復デバイス。
（項目７７）
前記支持体が弁輪下係合表面を含み、前記弁輪下係合表面が、１つまたはそれを上回る頂部及び１つまたはそれを上回る谷部を含む、項目３６〜７０のいずれか１項に記載の修復デバイス。
（項目７８）
患者の天然弁を治療するためのシステムであって、
前記天然弁に対して弁輪下位置に埋込可能であり、支持体及び付属物を有する人工弁修復デバイスであって、前記支持体が、前記天然弁の弁輪下位置において、心臓壁の内部表面及び前記天然弁の弁尖の外向きに面した表面に係合するように構成され、前記支持体が、前記デバイスが展開構成にあるとき、有効弁輪形状及び／または有効弁輪断面寸法を変化させるように構成され、さらに、前記付属物が、前記弁尖の縁を越えて隣接弁尖に向かって延在するように構成される、前記人工弁修復デバイスと、
人工弁であって、
管腔を伴う、半径方向に拡張可能な支持体構造と、
前記管腔内にあって、前記支持体構造に連結される、弁と
を有する前記人工弁と
を備え、
前記半径方向に拡張可能な支持体構造が、前記人工弁修復デバイスが、前記弁輪下位置に埋め込まれ、前記変化した弁輪形状または変化した弁輪断面寸法内に支持されると、前記天然弁内で展開されるように構成される、
前記システム。
（項目７９）
前記人工弁デバイスを前記展開構成より薄型外形を有する送達構成に保定するように構成される、管腔を有する送達カテーテルをさらに備える、項目７８に記載のシステム。
（項目８０）
前記天然弁が、交連で継合される複数の天然弁尖を有し、前記支持体が、少なくとも１つの弁尖の外向きに面した表面に係合し、前記交連を越えて延在するように構成される、項目７８または７９に記載のシステム。
（項目８１）
前記天然弁が僧帽弁であり、前記支持体が、
後尖の外向きに面した表面に係合することと、
前記交連を越えて延在し、前尖の少なくとも一部を支持することと
を行うように構成される、
項目８０に記載のシステム。
（項目８２）
前記人工心臓弁が略円形断面寸法を有する、項目７８〜８１のいずれか１項に記載のシステム。
（項目８３）
前記支持体が、前記有効弁輪形状を非円形断面から略円形断面に変化させるように構成される、項目８２に記載のシステム。