【手続補正書】
【提出日】令和1年9月13日(2019.9.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−  第１の医療流体（５）、特に血液のための流体システムと、
−  デバイス本体（２０１）と、
−  少なくとも第２の気体流体（１９）、特に空気が前記流体システムに供給され得る濾過表面をもつ少なくとも１つの疎水性の濾過デバイスとを有し、
ここにおいて、前記濾過デバイスが少なくとも１つの濾過膜（９）を備え、
ここにおいて、前記濾過膜（９）が後側（９ａ）と前側（９ｂ）とを有し、
ここにおいて、前記濾過膜（９）の前記後側（９ａ）が、溶接部分（２０３）に沿って前記デバイス本体（２０１）の部分に溶接され、
ここにおいて、前記濾過デバイスが、前記濾過膜（９）の前記前側（９ｂ）において前支持構造（２７）を備える、
医療デバイス（２００）であって、
前記前支持構造（２７）が、前記前支持構造（２７）の第１の接触部分（２７ａ）を通して前記溶接部分（２０３）に接触するように配置されること
を特徴とする、医療デバイス（２００）。
【請求項２】
前記前支持構造（２７）が第２の接触部分（２７ｄ）を備え、ここにおいて、前記前支持構造（２７）が、第２の接触部分（２７ｄ）を通して前記デバイス本体（２０１）の支持部分（２０４）に接触するように配置される、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項３】
前記第２の接触部分（２７ｄ）が、前記デバイス本体（２０１）の前記支持部分（２０４）に溶接される、請求項２に記載の医療デバイス。
【請求項４】
前記溶接部分（２０３）および／または前記第１の接触部分（２７ａ）が、円周または閉じられた部分である、請求項３に記載の医療デバイス。
【請求項５】
前記第２の接触部分（２７ｄ）が、前記デバイス本体（２０１）の前記支持部分（２０４）で締め付けられる、請求項３または４に記載の医療デバイス。
【請求項６】
前記前支持構造（２７）の前記第１の接触部分（２７ａ）が、前記前支持構造（２７）の他の部分またはすべての他の部分よりも柔らかい材料から作られる、請求項１から５のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項７】
前記前支持構造（２７）が、正確に１つのみの材料から作られる、またはそれからなる、またはそれである、請求項１から６のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項８】
前記前支持構造（２７）の前記第１の接触部分（２７ａ）が、前記デバイス本体（２０１）の前記溶接部分（２０３）に接触する、請求項１から７のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項９】
前記前支持構造（２７）の前記第１の接触部分（２７ａ）が、少なくとも１つの方向（Ｉ）において、または前記溶接部分（２０３）の一方の側において、前記デバイス本体（２０１）の前記溶接部分（２０３）を越えて突出または延長する、請求項１から８のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記前支持構造（２７）の前記第１の接触部分（２７ａ）が、解放可能な様式で前記前支持構造（２７）のさらなる部分に接続される、請求項１から９のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１１】
前記前支持構造（２７）の前記第１の接触部分（２７ａ）が、前記前支持構造（２７）のさらなる部分とは色が異なる、請求項１から１０のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１２】
前記前支持構造（２７）が、直径または幅が、最大０．７ｍｍであり、好ましくは最大０．５ｍｍである開口（２８）を備える、請求項１から１１のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１３】
前記前支持構造（２７）が、第２の濾過膜（１０）である、またはそれを備える、請求項１から１２のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１４】
前記濾過膜（９）が、少なくとも２つの層を備える、請求項１から１３のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
前記第２の濾過膜（１０）が、少なくとも２つの層を備える、請求項１３または１４に記載の医療デバイス。
【請求項１６】
前記少なくとも２つの層の第１の層が、溶接することが困難であり、接着することが困難である材料、特にポリテトラフルオロエチレンまたは延伸ポリテトラフルオロエチレンからなる、またはそれを備え、前記少なくとも２つの層の第２の層、特に担体フリースが、排液および／または支持機能を有し、溶接および／もしくは接着されるのに好適な織布材料ならびに／または不織布材料からなる、またはそれを備える、請求項１４または１５に記載の医療デバイス。
【請求項１７】
前記医療デバイス（２００）が血液カセットである、請求項１から１６のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１８】
前記前支持構造（２７）の前記第１の接触部分（２７ａ）が、前記医療デバイスの製造中に材料を溶融もしくは一時的液化することによって作られるまたは形成される部分である、またはそれを備える、請求項１から１７のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１９】
−  第１の流体（５）のための流体システムをもつ医療デバイス（２００）のデバイス本体（２０１）を設けるステップと、
−  第２の気体流体（１９）、特に空気が供給され得る濾過表面をもつ濾過デバイスを設けるステップと、ここにおいて、前記濾過デバイスが少なくとも１つの濾過膜（９）を備え、ここにおいて、前記濾過膜（９）が後側（９ａ）と前側（９ｂ）とを有し、ここにおいて、前記濾過膜（９）の前記後側（９ａ）が、溶接部分（２０３）に沿って前記デバイス本体（２０１）の部分に溶接される、
−  前支持構造（２７）を設けるステップと
を包含する、医療デバイス（２００）を製造するための方法であって、
−  それが、前記前支持構造（２７）の第１の接触部分（２７ａ）を通して前記溶接部分（２０３）に接触するように、前記前支持構造（２７）を前記濾過膜（９）の前記前側（９ｂ）上で前記デバイス本体（２０１）上にまたはそれにおいて配置するステップと、  −  前記前支持構造（２７）を前記濾過膜（９）の前記前側（９ｂ）と溶接するステップと
を特徴とする、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２８２】
図１１ａは、図１１の拡大詳細図を示す。
以下に、本願の出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［Ｃ１］
−  第１の医療流体（５）、特に血液のための流体システムと、
−  デバイス本体（２０１）と、
−  少なくとも第２の気体流体（１９）、特に空気が前記流体システムに供給され得る濾過表面をもつ少なくとも１つの疎水性の濾過デバイスとを有し、
ここにおいて、前記濾過デバイスが少なくとも１つの濾過膜（９）を備え、
ここにおいて、前記濾過膜（９）が後側（９ａ）と前側（９ｂ）とを有し、
ここにおいて、前記濾過膜（９）の前記後側（９ａ）が、溶接部分（２０３）に沿って前記デバイス本体（２０１）の部分に溶接され、
ここにおいて、前記濾過デバイスが、前記濾過膜（９）の前記前側（９ｂ）において前支持構造（２７）を備える、
医療デバイス（２００）であって、
前記前支持構造（２７）が、前記前支持構造（２７）の第１の接触部分（２７ａ）を通して前記溶接部分（２０３）に接触するように配置されること
を特徴とする、医療デバイス（２００）。
［Ｃ２］
前記前支持構造（２７）が第２の接触部分（２７ｄ）を備え、ここにおいて、前記前支持構造（２７）が、第２の接触部分（２７ｄ）を通して前記デバイス本体（２０１）の支持部分（２０４）に接触するように配置される、Ｃ１に記載のデバイス。
［Ｃ３］
前記第２の接触部分（２７ｄ）が、前記デバイス本体（２０１）の前記支持部分（２０４）に溶接される、Ｃ１または２に記載のデバイス
［Ｃ４］
前記溶接部分（２０３）および／または前記第１の接触部分（２７ａ）が、円周または閉じられた部分である、Ｃ３に記載のデバイス。
［Ｃ５］
前記第２の接触部分（２７ｄ）が、前記デバイス本体（２０１）の前記支持部分（２０４）で締め付けられる、Ｃ３または４に記載のデバイス。
［Ｃ６］
前記前支持構造（２７）の前記第１の接触部分（２７ａ）が、前記前支持構造（２７）の他の部分またはすべての他の部分よりも柔らかい材料から作られる、Ｃ１から５のいずれか一項に記載のデバイス。
［Ｃ７］
前記前支持構造（２７）が、正確に１つのみの材料から作られる、またはそれからなる、またはそれである、Ｃ１から６のいずれか一項に記載のデバイス。
［Ｃ８］
前記前支持構造（２７）の前記第１の接触部分（２７ａ）が、前記デバイス本体（２０１）の前記溶接部分（２０３）に接触する、Ｃ１から７のいずれか一項に記載のデバイス。
［Ｃ９］
前記前支持構造（２７）の前記第１の接触部分（２７ａ）が、少なくとも１つの方向（Ｉ）において、または前記溶接部分（２０３）の一方の側において、前記デバイス本体（２０１）の前記溶接部分（２０３）を越えて突出または延長する、Ｃ１から８のいずれか一項に記載のデバイス。
［Ｃ１０］
前記前支持構造（２７）の前記第１の接触部分（２７ａ）が、解放可能な様式で前記前支持構造（２７）のさらなる部分に接続される、Ｃ１から９のいずれか一項に記載のデバイス。
［Ｃ１１］
前記前支持構造（２７）の前記第１の接触部分（２７ａ）が、前記前支持構造（２７）のさらなる部分とは色が異なる、Ｃ１から１０のいずれか一項に記載のデバイス。
［Ｃ１２］
前記前支持構造（２７）が、直径または幅が、最大０．７ｍｍであり、好ましくは最大０．５ｍｍである開口（２８）を備える、Ｃ１から１１のいずれか一項に記載のデバイス。
［Ｃ１３］
前記前支持構造（２７）が、第２の濾過膜（１０）である、またはそれを備える、Ｃ１から１２のいずれか一項に記載のデバイス。
［Ｃ１４］
前記医療デバイス（２００）が血液カセットである、Ｃ１から１３のいずれか一項に記載のデバイス。
［Ｃ１５］
前記前支持構造（２７）の前記第１の接触部分（２７ａ）が、前記デバイスの製造中に材料を溶融もしくは一時的液化することによって作られるまたは形成される部分である、またはそれを備える、Ｃ１から１４のいずれか一項に記載のデバイス。
［Ｃ１６］
−  第１の流体（５）のための流体システムをもつ医療デバイス（２００）のデバイス本体（２０１）を設けるステップと、
−  第２の気体流体（１９）、特に空気が供給され得る濾過表面をもつ濾過デバイスを設けるステップと、ここにおいて、前記濾過デバイスが少なくとも１つの濾過膜（９）を備え、ここにおいて、前記濾過膜（９）が後側（９ａ）と前側（９ｂ）とを有し、ここにおいて、前記濾過膜（９）の前記後側（９ａ）が、溶接部分（２０３）に沿って前記デバイス本体（２０１）の部分に溶接される、
−  前支持構造（２７）を設けるステップと
を包含する、医療デバイス（２００）を製造するための方法であって、
−  それが、前記前支持構造（２７）の第１の接触部分（２７ａ）を通して前記溶接部分（２０３）に接触するように、前記前支持構造（２７）を前記濾過膜（９）の前記前側（９ｂ）上で前記デバイス本体（２０１）上にまたはそれにおいて配置するステップと、  −  前記前支持構造（２７）を前記濾過膜（９）の前記前側（９ｂ）と溶接するステップと
を特徴とする、方法。