【手続補正書】
【提出日】平成20年9月18日(2008.9.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体内のＣＤ７０を発現する癌を処置するための組成物であって、
ＣＤ７０に結合する抗原結合領域と、該被験体において少なくともＡＤＣＣ、ＡＤＣＰまたはＣＤＣ応答を仲介する少なくとも１つのエフェクタードメインを有する結合剤とを含有し、該結合剤は、細胞静止作用または細胞毒性作用を及ぼし、該結合剤は治療剤と結合体化せず、該組成物が該被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２】
前記ＣＤ７０を発現する癌は、多発性骨髄腫、腎腫瘍、Ｂ細胞リンパ腫、結腸癌腫、ホジキン病、非ホジキンリンパ腫、鼻咽頭癌腫、脳腫瘍および胸腺癌腫からなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記腎腫瘍は腎細胞癌腫である、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記脳腫瘍は、神経膠腫、グリア芽腫、または髄膜腫である、請求項２に記載の組成物。
【請求項５】
前記被験体はヒトである、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
被験体内の免疫障害を処置するための組成物であって、
ＣＤ７０に結合する抗原結合領域と、該被験体において少なくともＡＤＣＣ、ＡＤＣＰまたはＣＤＣ応答を仲介する少なくとも１つのエフェクタードメインを有する結合剤とを含有し、該結合剤は、細胞静止作用、細胞毒性作用、または免疫抑制作用を及ぼし、該結合剤は治療剤と結合体化せず、該組成物が該被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項７】
前記結合剤は抗体である、請求項１または６に記載の組成物。
【請求項８】
前記抗体は、キメラ抗体、ヒト化抗体、または完全なヒト抗体である、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記抗体はヒト化抗体である、請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ヒト化抗体は、ヒトＩｇＭまたはＩｇＧ抗体のエフェクタードメインを含む、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ＩｇＧ抗体は、ヒトＩｇＧ１またはＩｇＧ３サブタイプである、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記抗体はキメラ抗体である、請求項７に記載の組成物。
【請求項１３】
前記キメラ抗体は、ヒトＩｇＭまたはＩｇＧ抗体のエフェクタードメインを含む、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記ＩｇＧ抗体は、ヒトＩｇＧ１またはＩｇＧ３サブタイプである、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記抗体はヒトの定常領域を含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項１６】
前記抗体は、ＣＤ７０との結合に関して、モノクローナル抗体１Ｆ６または２Ｆ２と競合する、請求項７に記載の組成物。
【請求項１７】
前記抗体は、以下：
（ａ）配列番号６に示すアミノ酸配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するＨ１領域；
（ｂ）配列番号８に示すアミノ酸配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するＨ２領域；
（ｃ）配列番号１０に示すアミノ酸配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するＨ３領域；
（ｄ）配列番号１６に示すアミノ酸配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するＬ１領域；
（ｅ）配列番号１８に示すアミノ酸配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するＬ２領域；
（ｆ）配列番号２０に示すアミノ酸配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するＬ３領域；
（ｇ）配列番号２６に示すアミノ酸配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するＨ１領域；
（ｈ）配列番号２８に示すアミノ酸配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するＨ２領域；
（ｉ）配列番号３０に示すアミノ酸配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するＨ３領域；
（ｊ）配列番号３６に示すアミノ酸配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するＬ１領域；
（ｋ）配列番号３８に示すアミノ酸配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するＬ２領域；および
（ｌ）配列番号４０に示すアミノ酸配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有するＬ３領域
からなる群から選択される少なくとも１つのポリペプチド領域を含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記抗体は、
前記（ａ）、（ｂ）および（ｃ）のＨ１領域、Ｈ２領域およびＨ３領域；または
前記（ｇ）、（ｈ）および（ｉ）のＨ１領域、Ｈ２領域およびＨ３領域
を含む、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）および（ｆ）のポリペプチド領域は、それぞれ、配列番号６、配列番号８、配列番号１０、配列番号１６、配列番号１８および配列番号２０に示すアミノ酸配列を有する、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記（ａ）、（ｂ）および（ｃ）のＨ１領域、Ｈ２領域およびＨ３領域を含む抗体は、前記（ｄ）、（ｅ）および（ｆ）のＬ１領域、Ｌ２領域およびＬ３領域をさらに含むか；または
前記（ｇ）、（ｈ）および（ｉ）のＨ１領域、Ｈ２領域およびＨ３領域を含む抗体は、前記（ｊ）、（ｋ）および（ｌ）のＬ１領域、Ｌ２領域およびＬ３領域をさらに含む、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２１】
前記抗体は、配列番号２または配列番号２２に示すアミノ酸配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有する重鎖可変領域を含む、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２２】
前記重鎖可変領域は、配列番号２または配列番号２２に示すアミノ酸配列を有する、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記配列番号２または配列番号２２に対して少なくとも８０％の配列同一性を有する重鎖可変領域を含む前記抗体は、それぞれ、配列番号１２または配列番号３２に示すアミノ酸配列に対して少なくとも８０％の配列同一性を有する軽鎖可変領域をさらに含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２４】
前記軽鎖可変領域は、配列番号１２または配列番号３２に示すアミノ酸配列を有する、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記抗体は、キメラ抗体１Ｆ６またはキメラ抗体２Ｆ２あるいはヒト化抗体１Ｆ６またはヒト化抗体２Ｆ２である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
前記抗体は、ヒト化抗体１Ｆ６またはヒト化抗体２Ｆ２である、請求項７に記載の組成物。
【請求項２７】
前記抗体は多価である、請求項７に記載の組成物。
【請求項２８】
前記免疫障害はＴ細胞仲介免疫障害である、請求項６に記載の組成物。
【請求項２９】
前記Ｔ細胞仲介免疫障害は、ＣＤ７０を発現する活性化Ｔ細胞を含む、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】
休止Ｔ細胞は、前記結合剤の投与により大きく低減しない、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
前記Ｔ細胞仲介免疫障害は、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）、Ｉ型糖尿病、喘息、アトピー性皮膚炎、アレルギー性鼻炎、免疫性血小板減少紫斑病、多発性硬化症、乾癬、シェーグレン症候群、ハシモト甲状腺炎、グレーブス病、原発性胆汁肝硬変、ウェゲナー肉芽腫症、結核、ワルデンストレームマクログロブリン血症、または移植片対宿主病である、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３２】
前記免疫障害は活性化Ｂリンパ球障害である、請求項６に記載の組成物。
【請求項３３】
前記被験体はヒトである、請求項６に記載の組成物。
【請求項３４】
ＣＤ７０に結合する抗原結合領域と、被験体において少なくともＡＤＣＣ、ＡＤＣＰまたはＣＤＣ応答を仲介する少なくとも１つのエフェクタードメインとを含み、ＣＤ７０を発現する癌に対して細胞静止作用または細胞毒性作用を及ぼす抗体であって、該細胞静止作用または細胞毒性作用は、細胞静止剤または細胞毒性剤と結合体化しない場合にもたらされ、該抗体は、モノクローナル抗体１Ｆ６またはモノクローナル抗体２Ｆ２ではない、抗体。
【請求項３５】
前記抗体は、キメラ抗体、ヒト化抗体、または完全なヒト抗体である、請求項３４に記載の抗体。
【請求項３６】
前記抗体は、ヒトＩｇＧ１またはＩｇＧ３サブタイプである、請求項３５に記載の抗体。
【請求項３７】
ＣＤ７０との結合に関して、モノクローナル抗体１Ｆ６およびモノクローナル抗体２Ｆ２と競合する抗原結合領域と、被験体において少なくともＡＤＣＣ、ＡＤＣＰまたはＣＤＣ応答を仲介する少なくとも１つのエフェクタードメインとを含み、ＣＤ７０を発現する癌に対して細胞静止作用または細胞毒性作用を及ぼす抗体であって、該細胞静止作用または細胞毒性作用は、細胞静止剤または細胞毒性剤と結合体化しない場合にもたらされ、該抗体は、モノクローナル抗体１Ｆ６またはモノクローナル抗体２Ｆ２ではない、抗体。
【請求項３８】
前記抗体は、キメラ抗体、ヒト化抗体、または完全なヒト抗体である、請求項３７に記載の抗体。
【請求項３９】
前記抗体は、ヒトＩｇＧ１またはＩｇＧ３サブタイプである、請求項３８に記載の抗体。
【請求項４０】
ＣＤ７０に結合する抗原結合領域と、被験体において少なくともＡＤＣＣ、ＡＤＣＰまたはＣＤＣ応答を仲介する少なくとも１つのエフェクタードメインとを含み、ＣＤ７０を発現する免疫障害に対して免疫抑制作用を及ぼす抗体であって、該免疫抑制作用は、細胞静止剤または細胞毒性剤と結合体化しない場合にもたらされ、該抗体は、モノクローナル抗体１Ｆ６またはモノクローナル抗体２Ｆ２ではない、抗体。
【請求項４１】
前記抗体は、キメラ抗体、ヒト化抗体、または完全なヒト抗体である、請求項４０に記載の抗体。
【請求項４２】
前記抗体は、ヒトＩｇＧ１またはＩｇＧ３サブタイプである、請求項４１に記載の抗体。
【請求項４３】
ＣＤ７０との結合に関して、モノクローナル抗体１Ｆ６およびモノクローナル抗体２Ｆ２と競合する抗原結合領域と、被験体において少なくともＡＤＣＣ、ＡＤＣＰまたはＣＤＣ応答を仲介する少なくとも１つのエフェクタードメインとを含み、ＣＤ７０を発現する免疫障害に対して免疫抑制作用を及ぼす抗体であって、該免疫抑制作用は、細胞静止剤または細胞毒性剤と結合体化しない場合にもたらされ、該抗体は、モノクローナル抗体１Ｆ６またはモノクローナル抗体２Ｆ２ではない、抗体。
【請求項４４】
前記抗体は、キメラ抗体、ヒト化抗体、または完全なヒト抗体である、請求項４３に記載の抗体。
【請求項４５】
前記抗体は、ヒトＩｇＧ１またはＩｇＧ３サブタイプである、請求項４４に記載の抗体。
【請求項４６】
ＣＤ７０を発現する癌または免疫障害を処置するための医薬組成物であって、該組成物は、ＣＤ７０に結合する抗原結合領域と、被験体において少なくともＡＤＣＣ、ＡＤＣＰまたはＣＤＣ応答を仲介する少なくとも１つのエフェクタードメインとを含む抗体を含有し、該抗体は、治療剤および少なくとも１つの薬学的に適合性のある成分と結合体化しない、組成物。
【請求項４７】
請求項３４〜４５のうちいずれか１つに記載の抗体を含む容器であって、該抗体は凍結乾燥されている、容器と、
薬学的に許容される希釈液を含む第２の容器と、
を含む、医薬キット。