【手続補正書】
【提出日】令和1年10月11日(2019.10.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者への流体の送達、及び、患者からの流体の採取のうちの少なくとも１つを行うための流体インターフェース・デバイスであって、
周辺ベース・エレメント（２）と、
流体トランスミッション・エレメント（４）であって、前記流体トランスミッション・エレメント（４）は、前記ベース・エレメントに密封して結合されており、また、前記デバイスの中央部分を形成しており、前記流体トランスミッション・エレメントは、フロント・プレートレット（６）を有し、前記フロント・プレートレット（６）は、一次的な面（８）、及び、それに反対の二次的な面（１０）を備える流体トランスミッション・エレメント（４）とを備えた流体インターフェース・デバイスにおいて、
前記一次的な面は、前記デバイスが前記患者の中に植え込まれているときに、患者の体液領域（１２）と接触しており、
前記流体トランスミッション・エレメントは、カウンタープレート（１４）をさらに有し、前記カウンタープレート（１４）は、前記フロント・プレートレットの前記二次的な面に対して密封してスタックされており、また、それらの間にバッファー・ボリューム（１６）を形成しており、前記フロント・プレートレットは、前記バッファー・ボリュームと前記一次的な面との間に流体通路を画定するマイクロチャネル（１８）の少なくとも１つのアレイを有し、前記マイクロチャネルは、０．２μｍから１０μｍの開口部（Ｄｉ）を有し、
前記流体トランスミッション・エレメントは、前記バッファー・ボリュームへの流体送達、及び前記バッファー・ボリュームからの流体採取のうちの少なくとも１つのための、少なくとも１つの流体ポート（２０；２０ａ、２０ｂ、２０ｂ）を有している
ことを特徴とする、流体インターフェース・デバイス。
【請求項２】
少なくとも２つの流体ポートを有する、請求項１に記載の流体インターフェース・デバイス。
【請求項３】
それぞれの流体ポート（２０；２０ａ、２０ｂ、２０ｂ）は、前記カウンタープレートの中に配置されている、請求項１又は２に記載の流体インターフェース・デバイス。
【請求項４】
前記マイクロチャネルは、０．６μｍから２μｍの開口部（Ｄｉ）を有しており、前記一次的な面には、前記一次的な面の中のマイクロチャネル出口によって画定される平面に対して突出するガード・エレメントが設けられており、ガード・エレメントは、それぞれのマイクロチャネル出口の上方に少なくとも１つの横断方向限界（Ｄｔｒ）を画定するような様式で形成されており、前記横断方向限界は、前記マイクロチャネル開口部よりも大きくなっており、また、２μｍから４μｍの範囲の中にある、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の流体インターフェース・デバイス。
【請求項５】
前記カウンタープレート（１０）は、実質的に平面的になっており、前記バッファー・ボリューム（１６）は、前記フロント・プレートレット（６）の前記二次的な面の周辺突出ゾーン（２２）の中に囲まれている、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の流体インターフェース・デバイス。
【請求項６】
前記流体インターフェース・デバイスは、好適には熱可塑性のポリマーから作製されているスペーサ・エレメント（２４）をさらに有し、前記スペーサ・エレメント（２４）は、前記カウンタープレート（１４）の外部面に接着剤によって結合されている第１のスペーサ面（２６）を有しており、前記スペーサ・エレメントは、前記第１のスペーサ面及び第２のスペーサ面（３０）を結合するトラバーシング・チャネル（２８ａ；２８ｂ）を有し、それぞれのトラバーシング・チャネルは、前記カウンタープレートの流体ポート（２０ａ；２０ｂ）のうちの１つと前記第２のスペーサ面における対応するチャネル開口部（３２ａ；３２ｂ）との間に通路を形成するように配置されている、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の流体インターフェース・デバイス。
【請求項７】
前記流体インターフェース・デバイスは、流体供給コネクターと、前記流体供給コネクターを前記スペーサ・エレメント（２４）に解除可能に取り付けるための手段とをさらに有し、前記流体供給コネクターは、コネクター・チャネルを有し、前記コネクター・チャネルは、前記流体供給コネクターが前記スペーサ・エレメント（２４）に取り付けられているときに、横方向エントランス・ポートから、前記第２のスペーサ面（３０）においてチャネル開口部（３２ａ；３２ｂ）と一致する出口ポートへそれぞれつながっている、請求項６に記載の流体インターフェース・デバイス。
【請求項８】
前記流体トランスミッション・エレメント（４）及び前記ベース・エレメント（２）は、前記流体トランスミッション・エレメント（４）を取り囲むリッジ構造体（３４）によって、互いに密封して結合されており、前記リッジ構造体は、射出成形によって前記流体トランスミッション・エレメント（４）の周りに形成された生体適合性の熱可塑性物質から作製されている、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の流体インターフェース・デバイス。
【請求項９】
前記流体インターフェース・デバイスは、前記スペーサ・エレメント（２４）に取り付けられている流体供給コネクター（５４）をさらに有し、前記流体供給コネクターは、コネクター・チャネルを有し、それぞれの前記コネクター・チャネルは、エントランス・ポートから、前記第２のスペーサ面（３０）においてチャネル開口部（３２ａ；３２ｂ）と一致する出口ポートへ至り、前記流体供給コネクター（５４）は、シーリング・マス（６６）として構成されており、前記シーリング・マス（６６）は、前記スペーサ・エレメント（２４）及び前記流体トランスミッション・エレメント（４）をカプセル化し、そのうえ、前記周辺ベース・エレメント（２）を形成する、請求項６に記載の流体インターフェース・デバイス。
【請求項１０】
前記流体インターフェース・デバイスは、近位端部（Ｐ）、遠位端部（Ｄ）、及び、それらの間の側方表面（Ｓ）を有する、細長い本体部として構成されており、前記流体トランスミッション・エレメントの前記フロント・プレートレット（６）は、前記側方表面（Ｓ）の一部を形成するように配設されている、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の流体インターフェース・デバイス。
【請求項１１】
前記細長い本体部には、前記遠位端部（Ｄ）から前記近位端部（Ｅ）へ延在する長手方向の通路（１０８）が設けられている、請求項１０に記載の流体インターフェース・デバイス。
【請求項１２】
前記周辺ベース・エレメントは、患者の体液（１２）を収容するために適切なチューブ状のセグメントの壁セクションとして構成されている、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の流体インターフェース・デバイス。
【請求項１３】
前記流体トランスミッション・エレメント（４）及び前記ベース・エレメント（２）は、前記流体トランスミッション・エレメント（４）を取り囲むリッジ構造体（３４）によって、互いに密封して結合されており、前記リッジ構造体は、射出成形によって前記流体トランスミッション・エレメント（４）の周りに形成された生体適合性の熱可塑性物質から作製されており、前記周辺ベース・エレメント（２）は、前記チューブ状のセグメントの上に一体的に形成されており、前記チューブ状のセグメントは、また、前記生体適合性の熱可塑性物質から作製されている、請求項１２に記載の流体インターフェース・デバイス。
【請求項１４】
前記チューブ状のセグメントには、その両方の端部において、患者の体循環に係合するための手段が設けられている、請求項１２又は１３に記載の流体インターフェース・デバイス。
【請求項１５】
患者の身体領域への流体の送達、及び患者の身体領域からの流体の採取のうちの少なくとも１つを行うためのシステムにおいて、流体インターフェース・デバイスと、流体貯蔵手段と、前記少なくとも１つの流体ポート（２０ａ、２０ｂ）を介した、前記バッファー・ボリュームへの制御された流体送達、及び、前記バッファー・ボリュームからの制御された流体採取のための、流体伝送手段と、を有し、前記システムが、所定の工程シーケンスにしたがって、少なくとも以下の工程、すなわち、
ａ）前記バッファー・ボリュームを通してフラッシング媒体を走らせる工程と、
ｂ）前記マイクロチャネル・アレイを通してフラッシング媒体を走らせる工程と、
ｃ）前記マイクロチャネル・アレイを通して患者の体液を採取する工程と、
ｄ）治療剤を前記患者に送達する工程と
を実施することができるように構成され、前記流体インターフェース・デバイスは請求項１乃至１３のいずれか一項に記載の流体インターフェース・デバイスである、システム。