(57)【要約】  本発明は、射出成形においても、針先部分まで強化され、また穿刺時に変形しにくい、医療用の合成樹脂製針および該合成樹脂製針の成形に用いる合成樹脂組成物に関するものである。  合成樹脂と強化繊維からなる組成物であって、該強化繊維として、長さ８０μｍ以下の繊維と８０μｍを超える繊維の両方からなり、かつ全繊維に対する８０μｍ以下の繊維の数の割合が４０％以上９０％以下の範囲のもの成形し、合成樹脂製針とする。  また、合成樹脂と強化繊維からなる組成物であって、平均長さ１ｍｍ以上１０ｍｍ以下の繊維と平均長さ１０μｍ以上１００μ以下の繊維の少なくとも２種の強化繊維を該合成樹脂に添加し、混練されてなるものを針用の合成樹脂脂組成物とする。
2007037164.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
合成樹脂と強化繊維からなる組成物の成形体であって、該強化繊維は長さが８０μｍ以下の繊維と８０μmを超える繊維の両方からなり、かつ全繊維に対する８０μｍ以下の繊維の数の割合が４０％以上９０％以下の範囲にあることを特徴とする合成樹脂製針。
【請求項２】
前記強化繊維の含有率が、１０重量％以上６０重量％以下であることを特徴とする請求項１記載の合成樹脂製針。
【請求項３】
前記強化繊維の平均繊維径が４μｍ以上２３μｍ以下であることを特徴とする請求項１記載の合成樹脂製針。
【請求項４】
前記強化繊維が、ガラス繊維、炭素繊維から選ばれるものであることを特徴とする請求項１記載の合成樹脂製針。
【請求項５】
前記合成樹脂が、ポリ乳酸、ポリブチレンサクシネート、ポリブチレンアジペート、ポリブチレンサクシネート・アジペート共重合体、ポリブチレンサクシネート・カーボネート共重合体、ポリブチレンサクシネート・ポリ乳酸共重合体、ポリ（ε−カプロラクトン）、ポリ（３−ヒドロキシブチレート）とその共重合体、ポリエチレンサクシネート・テレフタレート共重合体、ポリエチレンサクシネート・ポリブチレンサクシネート・テレフタレート共重合体、ポリブチレンアジペート・テレフタレート共重合体、ポリテトラメチレンアジペート・テレフタレート共重合体、ポリブチレンサクシネート・アジペート・テレフタレート共重合体、環状オレフィン系樹脂、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアミド、ポリアセタール、変性ポリフェニレンエーテル、ポリエステル系樹脂、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素系樹脂、ポリスルホン、ポリエーテルイミド、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルケトン、ポリエーテルラクトン、液晶ポリエステル、ポリアミドイミド、ポリイミド、ポリエーテルニトリル、ポリプロピレン、ポリエチレンの熱可塑性樹脂またはそれらの混合物から選ばれるものであることを特徴とする請求項１記載の合成樹脂製針。
【請求項６】
前記合成樹脂が、ポリ乳酸、ポリカーボネート、ポリスチレン、環状オレフィン系樹脂、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルイミド、ポリフェニレンサルファイド、液晶ポリエステル樹脂から選ばれるものであることを特徴とする請求項１記載の合成樹脂製針。
【請求項７】
医療用針であることを特徴とする請求項１記載の合成樹脂製針。
【請求項８】
合成樹脂と強化繊維からなる組成物であって、平均長さ１ｍｍ以上１０ｍｍ以下の繊維と平均長さ１０μｍ以上１００μｍ以下の繊維の少なくとも２種の強化繊維を該合成樹脂に添加し、混練されてなることを特徴とする針用の合成樹脂組成物。
【請求項９】
前記平均長さ１ｍｍ以上１０ｍｍ以下の繊維と平均長さ１０μｍ以上１００μｍ以下の繊維の添加重量比が５：1〜１：５であることを特徴とする請求項８記載の針用の合成樹脂組成物。
【請求項１０】
請求項８に記載の合成樹脂用組成物を用いて射出成形されてなる合成樹脂製針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は合成樹脂製針および針用の合成樹脂組成物に関する。特に好ましくは注射針、採血針、留置針、混注針、瓶針、穿刺針等の医療用の合成樹脂製針および合成樹脂製針の成形に用いる合成樹脂組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬液の注入や採血に用いられる注射針の材質としてはステンレス等の金属が一般的に使用されている。金属製の注射針は、針の肉厚を薄くでき、小さな外径であっても大きな流量を確保できることや、刃先をシャープに研磨できるのでスムーズな穿刺が行えることなどのメリットを有するものであるが、廃棄時に焼却処分ができず、針としての原形を留めたままゴミとして回収業者に処分してもらっている。そのため、焼却処分が可能な注射針の開発が望まれ、その材質として、合成樹脂の使用が検討されている。  合成樹脂製の注射針については、高強度で曲げ弾性率を高くするため、ポリフェニレンサルフィドにウイスカーや押出方向に沿って配向される長繊維を配合するものが知られている（例えば、特許文献１）。また、繊維が、針の全長に亘って連続している高強度で折れにくい合成樹脂製針が知られている（例えば、特許文献２）。【０００３】
また、輸液セット、輸血セット等に用いられている瓶針は、ゴム栓や合成樹脂ダイアフラムに刺通して液体流通を可能とするのもので、多くは強化繊維を含有した合成樹脂により形成されている。合成樹脂製の瓶針についても、ガラス繊維の添加が強度向上に有効であることが知られており、ゴム栓を刺通するための合成樹脂製瓶針に関して、ガラス繊維などを使って、刺通抵抗を低減し、折損強度を向上させることが知られている（例えば、特許文献３、４）。【０００４】
しかしながら、前記のような長繊維を軸方向に配向させて形成する場合、通常、押出成形により行われるが、鋭利な針先端部は切削、研磨などの二次加工が必要とされる。また、射出成形で形成された前記の瓶針で、ゴム栓をより容易に刺し通すために、針の先端をより鋭利にしようとした場合、針の先端までガラス繊維などの強化繊維が充填されにくく、先端部分を確実に強化するのは、困難であった。
【特許文献１】特開平６−３２７７７２号公報
【特許文献２】特開平７−３０３７００号公報
【特許文献３】特開昭６１−６２４６８号公報
【特許文献４】特開昭６２−５７５６５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、射出成形においても、針先端部分まで強化され、また穿刺時に変形しにくい合成樹脂製針および該合成樹脂製針の成形に用いる合成樹脂組成物を提供することを目的とする。また、本発明の別の目的は、ヒトに刺す場合においても、痛みが少なくなるように、針の先端を、先端半径が３０μｍ以下にまで鋭利にし、鋭利な針先端を強化することのできる合成樹脂製針および該合成樹脂製針の成形に用いる合成樹脂組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するために鋭意研究を進めたところ、これを解決することのできる、針用の合成樹脂組成物を見出し、本発明に至った。即ち、本発明は、平均長さが異なる２種類の繊維、すなわち、強化に有効な長さを持つ繊維と針の先端まで充填しやすい長さの繊維を、特定割合で添加した合成樹脂組成物とし、本組成物を用いることにより、射出成形によって鋭利な針を成形した場合においても、先端部分まで強化され、へたり、曲がりが少ないことを見出し、本発明に到達したものである。
すなわち、本発明は以下の（１）から（９）の構成により達成される。【０００７】
（１）  合成樹脂と強化繊維からなる組成物の成形体であって、該強化繊維は長さが８０μｍ以下の繊維と８０μmを超える繊維の両方からなり、かつ全繊維に対する８０μｍ以下の繊維の数の割合が４０％以上９０％以下の範囲にあることを特徴とする合成樹脂製針。【０００８】
（２）  前記強化繊維の含有率が、前記組成物において１０重量％以上６０重量％以下であることを特徴とする前記（１）に記載の合成樹脂製針。【０００９】
（３）  前記強化繊維の平均繊維径が４μｍ以上２３μｍ以下であることを特徴とする前記（１）に記載の合成樹脂製針。【００１０】
（４）  前記強化繊維が、ガラス繊維、炭素繊維から選ばれるものであることを特徴とする前記（１）に記載の合成樹脂製針。【００１１】
（５）  前記合成樹脂が、ポリ乳酸、ポリブチレンサクシネート、ポリブチレンアジペート、ポリブチレンサクシネート・アジペート共重合体、ポリブチレンサクシネート・カーボネート共重合体、ポリブチレンサクシネート・ポリ乳酸共重合体、ポリ（ε−カプロラクトン）、ポリ（３−ヒドロキシブチレート）とその共重合体、ポリエチレンサクシネート・テレフタレート共重合体、ポリエチレンサクシネート・ポリブチレンサクシネート・テレフタレート共重合体、ポリブチレンアジペート・テレフタレート共重合体、ポリテトラメチレンアジペート・テレフタレート共重合体、ポリブチレンサクシネート・アジペート・テレフタレート共重合体、環状オレフィン系樹脂、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアミド、ポリアセタール、変性ポリフェニレンエーテル、ポリエステル系樹脂、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素系樹脂、ポリスルホン、ポリエーテルイミド、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルケトン、ポリエーテルラクトン、液晶ポリエステル、ポリアミドイミド、ポリイミド、ポリエーテルニトリル、ポリプロピレン、ポリエチレンの熱可塑性樹脂またはそれらの混合物から選ばれるものであることを特徴とする前記（１）に記載の合成樹脂製針。【００１２】
（６）  前記合成樹脂が、ポリ乳酸、ポリカーボネート、ポリスチレン、環状オレフィン系樹脂、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルイミド、ポリフェニレンサルファイド、液晶ポリエステル樹脂から選ばれるものであることを特徴とする前記（１）に記載の合成樹脂製針。【００１３】
（７）  前記針が、医療用針であることを特徴とする前記（１）に記載の合成樹脂製針。【００１４】
（８）  合成樹脂と強化繊維からなる組成物であって、平均長さ１ｍｍ以上１０ｍｍ以下の繊維と平均長さ１０μｍ以上１００μｍ以下の繊維の少なくとも２種の強化繊維を該合成樹脂に添加し、混練されてなることを特徴とする針用の合成樹脂組成物。【００１５】
（９）  前記平均長さ１ｍｍ以上１０ｍｍ以下の繊維と平均長さ１０μｍ以上１００μｍ以下の繊維の添加重量比が５：1〜１：５であることを特徴とする前記（８）に記載の針用の合成樹脂組成物。【００１６】
（１０）  前記（８）に記載の合成樹脂用組成物を用いて射出成形されてなる合成樹脂製針。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、新規な繊維強化合成樹脂組成物が提供され、針先端部分まで強化され、また穿刺時に変形しにくい合成樹脂製針が得られる。また、該合成樹脂組成物は射出成形などで成形することにより、先端部分まで強化された穿刺時変形の少ない医療用針成形物が得られる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の合成樹脂製針である穿刺針の一実施例の側面図。
【図２】本発明の一実施例である実施例１の穿刺針に含まれる強化繊維の長さの分布をしめすグラフ。
【図３】本発明の一実施例である実施例２の穿刺針に含まれる強化繊維の長さの分布をしめすグラフ。
【図４】本発明の一実施例である実施例３の穿刺針に含まれる強化繊維の長さの分布をしめすグラフ。
【図５】本発明の一比較例である比較例１の穿刺針に含まれる強化繊維の長さの分布をしめすグラフ。
【図６】本発明の一比較例である比較例２の穿刺針に含まれる強化繊維の長さの分布をしめすグラフ。
【符号の説明】
【００１９】
１    穿刺針
２    針先端部
３    針
４    胴部
５    針ハブ
６    接続部６
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、本発明の針用の合成樹脂組成物および該合成樹脂組成物から形成される合成樹脂製針を好適実施例に基づき詳細に説明する。【００２１】
本発明の合成樹脂組成物に使用される樹脂は特に限定されないが、ポリ乳酸、ポリブチレンサクシネート、ポリブチレンアジペート、ポリブチレンサクシネート・アジペート共重合体、ポリブチレンサクシネート・カーボネート共重合体、ポリブチレンサクシネート・ポリ乳酸共重合体、ポリ（ε−カプロラクトン）、ポリ（３−ヒドロキシブチレート）とその共重合体、ポリエチレンサクシネート・テレフタレート共重合体、ポリエチレンサクシネート・ポリブチレンサクシネート・テレフタレート共重合体、ポリブチレンアジペート・テレフタレート共重合体、ポリテトラメチレンアジペート・テレフタレート共重合体、ポリブチレンサクシネート・アジペート・テレフタレート共重合体等の生分解性樹脂を用いることができる。
また、本発明の合成樹脂組成物に使用される樹脂は、環状オレフィン系樹脂、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアミド、ポリアセタール、変性ポリフェニレンエーテル、ポリエステル系樹脂、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素系樹脂、ポリスルホン、ポリエーテルイミド、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルケトン、ポリエーテルラクトン、液晶ポリエステル、ポリアミドイミド、ポリイミド、ポリエーテルニトリル、ポリプロピレン等の熱可塑性樹脂またはそれらの混合物を用いることができる。【００２２】
合成樹脂製針は、金属製針に比べ、焼却処分が可能であるので、廃棄物処理が容易となる。特に、医療用針は血液付着があり、焼却処分が可能となる合成樹脂製針は特に効果を有する。また、生分解性樹脂を本発明に用いた場合、微生物や環境水分により分解するので、余計なエネルギーを消費せず、環境に対する負荷が少ないので好ましい。
さらに、曲げ弾性率が２ＧＰａ以上である高弾性熱可塑性樹脂、例えばポリ乳酸、ポリカーボネート、ポリスチレン、環状オレフィン系樹脂、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルイミド、ポリフェニレンサルファイド、液晶ポリエステル樹脂等は、樹脂自体が針体として好ましい高い弾性率を有するので、本発明の合成樹脂組成物とすることにより、本発明の優れた合成樹脂製針を得ることができるので好ましい。【００２３】
本発明の合成樹脂組成物に使用される強化繊維は、樹脂に添加したときに樹脂の弾性率を高くするものであれば、特に限定されないが、ガラス繊維、炭素繊維が挙げられる。【００２４】
本発明の合成樹脂組成物に使用される炭素繊維としては、従来公知の種々の炭素繊維が使用でき、具体的には、ポリアクリロニトリル系、ピッチ系、レーヨン系等の炭素繊維が挙げられる。炭素繊維の平均径は４〜２５μｍが好ましく、より好ましくは６〜１３μｍである。本発明に使用されるガラス繊維の場合、繊維の平均径が４〜２５μｍであることが好ましく、より好ましくは６〜１３μｍである。両者とも、平均径が４μｍ未満の場合には針先端の強度を出しにくく、平均径が２３μｍを超える場合には、針の成形時に針の先端まで繊維を充填しにくい。【００２５】
本発明の合成樹脂組成物の強化繊維の長さは、合成樹脂製針とした時に、８０μｍ以下の繊維（短繊維と称す。）と８０μmを超える繊維（長繊維と称す。）の両方を含んでいることが必要である。従来より合成樹脂に強化繊維を添加して、針を作製する試みは行われているが、繊維の長さに着目した分析は見当たらなかったが、本発明者の検討により、合成樹脂組成物中の強化繊維の長さと針の機能との関係が明らかとなった。【００２６】
即ち、該短繊維は、合成樹脂製針（単に針と称す。）の先端まで確実に充填され、後述の基準によるへたり（本特許では針先端がわずかに潰れ先端半径が１０％程度大きくなることをへたりと称す）を抑えることが出来るが、短繊維のみの添加では、折れや曲がり（針先端が大きく潰れ先端半径が１００％程度大きくなること）の割合が増加する。また、長繊維の場合は、針の成形時に樹脂の流れ方向に配向し易いことから針軸方向に配向して充填され、針先端付近の折れや曲がりを防ぐことができるが、針の最先端までまでは充填されにくく、へたりを効率よく抑えることができず、へたりの割合が増加する。【００２７】
従って、長繊維と短繊維の両方を含有することによって、針の先端が変形するのを防ぐことができる。尚、前記へたりが少ないあるいは折れや曲がりが少ないとの評価方法は後述する。【００２８】
本発明の前記短繊維は、平均長さが４μｍ未満では針先端の強度を出しにくく、長さがが８０μｍを超える場合には、針の成形時に針の先端まで繊維を充填しにくい。また、本発明の長繊維は、平均長さが８０μｍ以下では針先端付近の折れや曲がりに対する強度を出しにくく、平均長さが５ｍｍを超える場合には、針の成形時に針の先端まで繊維を充填しにくい。【００２９】
針先端を強化するために、前記短繊維は、針成形時に針先端まで充填されることで、穿刺時の針先端のへたりを防ぎ、前記長繊維は、成形時に樹脂の流れ方向に配向し易いことから針先端方向に配向して充填され、針先端付近の折れや曲がりを防ぐ。【００３０】
針先端部に含まれる前記短繊維と前記長繊維の割合は、穿刺時の針先端部分のへたりと、折れ、曲がりの両方を効果的に防ぐには、短繊維（８０μｍ以下の繊維）の数の割合が全強化繊維の数の４０％以上９０％以下の範囲であることが好ましい。より好ましくは４５％以上８５％以下である。さらに好ましくは５０％以上８０％以下である。【００３１】
本発明の合成樹脂組成物は、強化繊維と合成樹脂の混合物を溶融混練する方法、または強化繊維を溶融した合成樹脂に添加し混練する方法によって調製される。従って、最終成形物における強化繊維の長さの分布を得るためには、種々の方法が可能であり、添加する前の強化繊維の平均長さは特に限定されるものではないが、効率よく、本発明の合成樹脂組成物を調製するには、特定の長さの少なくとも２種の強化繊維を添加して行うことが好ましい。特に前記長繊維画分を得るためには、平均長さ1ｍｍ以上１０ｍｍ未満の強化繊維のチョップドストランド繊維が好ましく、より好ましくは平均長さ３ｍｍ以上６ｍｍ以下のものが好ましい。合成樹脂に強化繊維を添加し、混練する際、一軸押出機、二軸押出機、バンバリーミキサー、ロール、ニーダー等の処理が行われるため、繊維が切断されるためである。また、前記短繊維画分を得るためには、平均長さ１０μｍ以上１００μｍ以下の強化繊維のミルドファイバーが好ましく、より好ましくは２０μｍ以上８０μｍ以下のものが好ましい。これらの短繊維画分を得るために添加する強化繊維も、混練操作により、添加時の長さよりも合成樹脂製針としたときに平均繊維長が小さくなるからである。これらの添加する強化繊維は、表面処理をされたもの、また集束剤が付着したものであってもよい。【００３２】
本発明の合成樹脂組成物における強化繊維の添加量（含有率）は、採用する合成樹脂や強化繊維の組合わせにより異なるが合成樹脂組成物（該合成樹脂組成物からなる合成樹脂製針における割合と等しい）全体の概ね１０重量％以上６０重量％以下であり、好ましくは２０重量％以上５０重量％以下、より好ましくは３０重量％以上５０重量％以下である。繊維の添加量が多い程、針先端部分まで繊維が充填されやすいが前記上限値を越えると機械的強度が低下し好ましくない。添加量が下限値未満であるとへたり、折れや曲がりに対し、十分な強度が得られない。【００３３】
前記長繊維画分を得るために添加する強化繊維と前記短繊維画分を得るために添加する強化繊維の重量比は５：1〜１：５程度であり、好ましくは４：１〜１：４、より好ましくは３：１〜１：３である。前記の２種の強化繊維を添加して本発明の合成樹脂組成物を調製する方法においては、前記長繊維画分を得るために添加する強化繊維のみの添加では添加量を多くしても、十分な数の前記短繊維画分の繊維が生成されす、針成形時に強化繊維が針の先端まで充填されにくく、穿刺時に先端部分のへたりが起こりやすくなる。前記長繊維画分を得るために添加する強化繊維と前記短繊維画分を得るために添加する強化繊維の重量比を５：1〜１：５の範囲で添加することによって、短繊維が針の先端まで確実に充填され、へたりと、折れ、曲がりを抑えることが出来る。また、前記短繊維画分を得るために添加する強化繊維のみの添加では、穿刺時に針先端のへたりは抑えることができるが、折れや曲がりの割合が増加する。従って、前記長繊維画分を得るために添加する強化繊維と前記短繊維画分を得るために添加する強化繊維の両方を添加することによって、針の先端が変形するのを防ぐことができる。【００３４】
本発明の合成樹脂組成物には、その目的及び効果を大きく阻害しない範囲で他の熱可塑性樹脂の１種又は２種以上を併用することも可能である。また、目的に応じ所望の特性、例えば、機械的強度向上、安定性向上、分解促進、帯電防止、耐放射線特性の向上などを付与するため、一般に熱可塑性樹脂に添加される公知の物質、例えば、タルク、酸化防止剤、耐熱安定剤、紫外線吸収剤などの安定剤、帯電防止剤、難燃剤、難燃助剤、染料や顔料などの着色剤、潤滑剤、可塑剤、結晶化促進剤、結晶核剤などをさらに配合することも可能である。【００３５】
本発明の合成樹脂製針は、前記の通り、廃棄物の処分が容易であるので、血液や尿などの体液が付着し、ウイルスや細菌による感染の恐れのある医療用針に特に適合している。医療用針としては、注射器に装着して薬液投与や血管からの採血に用いられる注射針、注射器や採血器に装着して血管からの採血に用いられる採血針、血管に留置され輸液等の注入に用いられる留置針、体外循環回路や輸液セット、輸血セットに設けられた混注部品からの液体採取や注入に用いられる混注針、輸液セットや輸血セットに設けられ輸液容器や血液容器との接続に用いられる瓶針、血液成分の測定などのために皮膚に傷を着けて少量の血液を得るために用いられ穿刺針等がある。これらの医療用針は、その先端部は皮膚または医療器具のゴム栓を刺通するように尖鋭化された形状であり、先端部の反対側の端部は、注射器、輸液管、穿刺器具等に接合できるような形状を有する。また、使用目的に応じて中空針であっても、中実針であっても良い。【００３６】
本発明の合成樹脂製針は、前記の医療用針に限らず、釣り針、縫い針などの通常使用されている針とすることができることは言うまでもない。その場合においても、廃棄物の処分の容易な特性は、十分に効果を発揮するものである。【００３７】
本発明の合成樹脂製針の成形方法としては、公知の樹脂成形方法を採用することができ、  例えば、合成樹脂、強化繊維および必要に応じて添加剤などの原料を、一軸押出機、二軸押出機、バンバリーミキサー、ロール、ニーダー等の混練機に投入し、溶融混練したのち、射出成形機、押出成形機、圧縮成形機、ブロー成形機などの成形機に供給し成形することができ、あるいは、前記原料を予備混合した後、上記と同様に、投入、溶融混練、成形する方法、または成形機中に原料を供給し、溶融混合しながら成形する方法などが挙げられる。なかでも、本発明の合成樹脂組成物を用いれば、射出成形機による射出成形により、針の最終形状を後工程なしに成形することができるので、生産性が向上する。【００３８】
以下に本発明について実施例を挙げてさらに詳細に説明するが、実施例により限定されるものではない。
【実施例】
【００３９】
（合成樹脂組成物の製造例）
表１に示す実施例１、２、３、比較例１、２、３について、組成（数字は重量％）にて、ポリ乳酸（ユニチカ社製  テラマックTE-８３００）、チョップドストランドガラス繊維（旭ファイバーグラス社製  チョップドストランド  （平均径６μｍ、平均長さ３ｍｍ））とミルドガラス（旭ファイバーグラス社製  ミルドファイバー  （平均径１０μｍ、平均長さ６０μｍ））を配合した後、二軸押出機を用いて１８０℃で混練しペレット化した。【００４０】
（穿刺針の製造例）
市販の穿刺器具（テルモ社製メディセーフファインタッチＭＳ-ＧＮ02）に適合した形状を有する穿刺針の金型に、合成樹脂組成物の製造例の項に記載のペレットを投入し、シリンダー温度２１０℃、金型温度１１０℃で射出成形を行い図１に示す穿刺針を得た。（針の形状は円錐形状（先端角２０°、先端半径は１５μｍ））  図１に示した穿刺針１は、針先端部２、針３、胴部４、針ハブ５および接続部６が軸方向に順に連続して配置されている。また、穿刺針１は、図示しないハウジングにより全体が覆われており、該ハウジングには、針先端部２が突出可能な先端開口と、接続部６が穿刺器具と接続可能となる後端開口が形成されている。接続部６は図示しない穿刺器具の穿刺機構部材と接続され、穿刺器具の穿刺操作により穿刺針が皮膚に向かって移動する。針ハブ５および胴部４は、穿刺針１を軸方向に移動可能に該ハウジング内に保持するものである。針先端部２が穿刺器具により発射されて該先端開口より突出する長さが、穿刺針１の穿刺深さとなる。【００４１】
（穿刺針の穿刺評価）
穿刺針を市販の穿刺器具（テルモ社製  メディセーフファインタッチＭＳ-ＧＮ02）に装着し、穿刺深さ目盛４（穿刺深さ１．８ｍｍ）でシリコンゴム（硬度48、厚さ５ｍｍ）に穿刺した。穿刺前後の針先端半径を測定し、下記式から変形率を計算した。各合成樹脂組成物につき６本の穿刺針を使い評価を行って、変形の有無を以下の基準で判定した。結果を表１に示した。
変形率（％）＝穿刺後の針先端半径（μｍ）／穿刺前の針先端半径（μｍ）×１００
判定基準
へたりが少ない：変形率１１０％以下
折れや曲がりが無い：変形率２００％以下【００４２】
【表１】
2007037164.tif 000003
【００４３】
（針先端部分の繊維の組成分析）
前記実施例１の穿刺針の先端部分を切り取り、ヒートプレス（温度：２２０℃、圧力：３MPa）して薄膜を作成した。該薄膜を顕微鏡下で観察し、０．５ｍｍ×０．５ｍｍの範囲に存在するガラス繊維の長さと数を測定した。ガラス繊維の長さの分布を分析した結果、長さが８０μｍ以下の繊維と８０μmを超える繊維の両方からなり、かつ全繊維に対する８０μｍ以下の繊維の数の割合が４６％であった（図２）。
同様の方法で実施例２、３と比較例１、２で製造した針を分析した。その結果、８０μｍ以下の繊維の数の割合は順に、６３％、８４％、３２％、９８%であった（図３〜６）。尚、図中、横軸数値は上限値を示し、例えば、「８０」と記載されている場合、６０μｍを超え８０μｍ以下の繊維を含む。また、本発明の実施例においては、測定されたガラス繊維は４μｍ以上であった。【００４４】
表１および図２から図６に示す通り、８０μｍ以下の繊維の数の割合が、４０％以上９０％以下の範囲にある実施例１，２，３は、比較例に比べへたりが少なく、折れや曲がれも少ないことがわかる。８０μｍ以下の繊維の数の割合が、３２％であった比較例１は、折れや曲がりについては少ないが、へたりの割合が高く、十分な性能を得られなかった。また、８０μｍ以下の繊維の数の割合が、９８％であった比較例２は、へたりについては、若干の効果が見られたが、折れや曲がりについては成績が悪かった。強化繊維を含まない比較例３は、全く穿刺針としての使用には耐えられなかった。【００４５】
（合成樹脂組成物、穿刺針の製造）
実施例２の合成樹脂組成物の製造例と同様の樹脂と繊維の比率により、合成樹脂としてポリスチレン（大日本インキ社製  GP  XC-510A）、環状オレフィン系樹脂（日本ゼオン社製  ゼオネックス690Ｒ）、ポリフェニレンサルファイト（ポリプラスチックス社製  フォートロン０２２０Ａ９）を使用し、表２に示す組成で実施例４，５，６、比較例４，５，６の合成樹脂組成物のペレットを製造した。前記の穿刺針の金型を用いて、射出成形を行い穿刺針を得た。（針の形状は円錐形状（先端角２０°、先端半径は１５μｍ））【００４６】
（穿刺針の穿刺評価）
穿刺針を市販の穿刺器具（テルモ社製  メディセーフファインタッチＭＳ-ＧＮ02）に装着し、穿刺深さ目盛４（穿刺深さ１．８ｍｍ）でシリコンゴム（硬度48、厚さ５ｍｍ）に穿刺した。穿刺前後の針先端半径を測定し、実施例１〜３と同じ評価基準により変形率を計算した。各合成樹脂組成物につき６本の穿刺針を使い評価を行った。結果を表２に示した。【００４７】
【表２】
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【００４８】
表２に示す通り、ポリスチレン、環状オレフィン系樹脂、ポリフェニレンサルファイドにおいても、２種の繊維長の強化繊維を添加した穿刺針は、へたりが少なく、折れや曲がれも少なかった。【００４９】
（合成樹脂組成物、穿刺針の製造）
実施例２の合成樹脂組成物の製造例と同様の樹脂と繊維の比率により、繊維としてチョップドストランドガラス繊維（旭ファイバーグラス社製  チョップドストランド  （平均径６μｍ、平均長さ６ｍｍ）、（平均径６μｍ、平均長さ３ｍｍ）、（平均径１０μｍ、平均長さ３ｍｍ）、（平均径１３μｍ、平均長さ３ｍｍ））とミルドガラス（旭ファイバーグラス社製  ミルドファイバー  （平均径１０μｍ、平均長さ６０μｍ））を使用し、表３に示す組成で合成樹脂組成物のペレットを製造した。前記の穿刺針の金型を用いて、射出成形を行い実施例７，８，９の穿刺針を得た。（針の形状は円錐形状（先端角２０°、先端半径は１５μｍ））【００５０】
（穿刺針の穿刺評価）
穿刺針を市販の穿刺器具（テルモ社製  メディセーフファインタッチＭＳ-ＧＮ02）に装着し、穿刺深さ目盛４（穿刺深さ１．８ｍｍ）でシリコンゴム（硬度48、厚さ５ｍｍ）に穿刺した。穿刺前後の針先端半径を測定し、実施例１〜３と同じ評価基準により変形率を計算した。各合成樹脂組成物につき６本の穿刺針を使い評価を行った。結果を表３に示した。【００５１】
【表３】
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【００５２】
表３に示す通り、強化繊維の平均繊維径が４μｍ以上２３μｍ以下であり、平均長さ１ｍｍ以上１０ｍｍ以下の繊維と平均長さ１０μｍ以上１００μｍ以下の繊維の２種の繊維長の強化繊維を添加した穿刺針は、へたりが少なく、折れや曲がれはなかった。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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