【手続補正書】
【提出日】平成20年8月28日(2008.8.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）胆汁酸、胆汁酸の水可溶性誘導体、胆汁酸塩及びアミド結合によってアミンとコンジュゲートされた胆汁酸からなる群から選択された胆汁酸物質と、
（ｂ）水可溶性でんぷん転化物または水可溶性非でんぷん多糖類からなる群から選択された炭水化物と、
（ｃ）水と、を含む組成物であって、
前記胆汁酸物質と炭水化物の両方共が、選択されたｐＨ値範囲内の溶液の全てのｐＨ値に対して溶液状態である、虚血性脳卒中を有するか、虚血性脳卒中を有する危険のある対象で虚血性脳卒中の梗塞体積を減少させるための、該組成物。
【請求項２】
（ａ）胆汁酸、胆汁酸の水可溶性誘導体、胆汁酸塩及びアミド結合によってアミンとコンジュゲートされた胆汁酸からなる群から選択された胆汁酸物質と、
（ｂ）水可溶性でんぷん転化物または水可溶性非でんぷん多糖類からなる群から選択された炭水化物と、
（ｃ）水と、を含む組成物であって、
前記胆汁酸物質と炭水化物の両方共が、選択されたｐＨ値範囲内の溶液の全てのｐＨ値に対して溶液状態である、虚血性脳卒中を有するか、虚血性脳卒中を有する危険のある対象で機能回復を増強させるための、該組成物。
【請求項３】
（ａ）胆汁酸、胆汁酸の水可溶性誘導体、胆汁酸塩及びアミド結合によってアミンとコンジュゲートされた胆汁酸からなる群から選択された胆汁酸物質と、
（ｂ）水可溶性でんぷん転化物または水可溶性非でんぷん多糖類からなる群から選択された炭水化物と、
（ｃ）水と、を含む組成物であって、
前記胆汁酸物質と炭水化物の両方共が、選択されたｐＨ値範囲内の溶液の全てのｐＨ値に対して溶液状態である、虚血性脳卒中を有するか、虚血性脳卒中を有する危険のある対象でｅＮＯＳの発現を増大させるための、該組成物。
【請求項４】
（ａ）胆汁酸、胆汁酸の水可溶性誘導体、胆汁酸塩及びアミド結合によってアミンとコンジュゲートされた胆汁酸からなる群から選択された胆汁酸物質と、
（ｂ）水可溶性でんぷん転化物または水可溶性非でんぷん多糖類からなる群から選択された炭水化物と、
（ｃ）水と、を含む組成物であって、
前記胆汁酸物質と炭水化物の両方共が、選択されたｐＨ値範囲内の溶液の全てのｐＨ値に対して溶液状態である、虚血性脳卒中を有するか、虚血性脳卒中を有する危険のある対象で細胞自滅死を抑制し、ｅＮＯＳの発現を増大させるための、該組成物。
【請求項５】
（ａ）胆汁酸、胆汁酸の水可溶性誘導体、胆汁酸塩及びアミド結合によってアミンとコンジュゲートされた胆汁酸からなる群から選択された胆汁酸物質と、
（ｂ）水可溶性でんぷん転化物または水可溶性非でんぷん多糖類からなる群から選択された炭水化物と、
（ｃ）水と、を含む組成物であって、
前記胆汁酸物質と炭水化物の両方共が、選択されたｐＨ値範囲内の溶液の全てのｐＨ値に対して溶液状態である、虚血性脳卒中を有するか、虚血性脳卒中を有する危険のある対象で虚血性脳卒中の少なくとも一つの症状を治療するための、該組成物。
【請求項６】
（ａ）胆汁酸、胆汁酸の水可溶性誘導体、胆汁酸塩及びアミド結合によってアミンとコンジュゲートされた胆汁酸からなる群から選択された胆汁酸物質と、
（ｂ）水可溶性でんぷん転化物または水可溶性非でんぷん多糖類からなる群から選択された炭水化物と、
（ｃ）水と、を含む組成物であって、
前記胆汁酸物質と炭水化物の両方共が、選択されたｐＨ値範囲内の溶液の全てのｐＨ値に対して溶液状態である、対象の脳に胆汁酸物質を輸送するための、該組成物。
【請求項７】
前記組成物が、少なくとも１種の薬物を薬剤学的有効量でさらに含む、請求項１ないし６のうち何れか１項に記載の組成物。
【請求項８】
前記薬物は、抗凝固剤、繊維素溶解抑制剤、抗血小板化合物、カルシウムチャネル遮断剤、コルチコステロイド、神経節遮断剤、造血成長因子、止血性化合物、酸化窒素ドナー、血栓溶解剤、血管作用剤、漢薬及び個別化合物からなる群から選択される、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記薬物は、アニシンジオン、ジクマロール、ワルファリンナトリウム、クエン酸デキストロース溶液、ダナプロイドナトリウム（danaproid sodium）、ヘパリンナトリウム、アミノカプロン酸、トラネキサム酸、チクロピジンＨＣｌ、重硫酸クロピドグレル、エプチフィバタイト、チロフィバンＨＣＬ、アムロジピン塩、ベプリジルＨＣＬ、ジルチアゼムＨＣＬ、フェロジピン、ニフェジピン、ベタメタゾン、デキサメタゾン、フルドロコルチゾン、フルニソリド、ヒドロコルチゾン、メカミラミンＨＣｌ、カンシル酸トリメタファン、エリスロポエチン、顆粒球コロニー刺激因子、微細繊維性コラーゲン、吸収性ゼラチン、トロンビン、Ｌ―アルギニン、酸化窒素合成酵素阻害剤、アムシクシマブ（amciximab）、アルテプラーゼ、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ、ジアゾキシド、ヒドララジンＨＣｌ、ミノキシジル、ダンセン（dan shen）、デンズハンフア（dengzhanhua）、ディダンタン（didang tang）、銀杏（ginkgo biloba）、ルベルゾール、マンニトール溶液、ナフティドロフリ（naftidrofury）、ペントキシフィリン、プロペントフィリン、ペンチフィリンピラセタム、プロスタサイクリン、プエラリン、サンチ（sanchi）、テオフィリン、アミノフィリン、チリラザド、トリフルサール及びビンポセチンからなる群から選択される、請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】
前記組成物は、透明な溶液である、請求項１ないし６のうち何れか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記胆汁酸物質は、ウルソデオキシコール酸、ケノデオキシコール酸、コール酸、ヒオデオキシコール酸、デオキシコール酸、７―オキソリトコール酸、リトコール酸、ヨードデオキシコール酸、イオコール酸、タウロウルソデオキシコール酸、タウロケノデオキシコール酸、タウロデオキシコール酸、タウロリトコール酸、グリコウルソデオキシコール酸、タウロコール酸、グリココル酸、及びステロイド核にあるヒドロキシル基またはカルボキシル酸基でのそれらの誘導体からなる群から選択される、請求項１ないし６のうち何れか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記胆汁酸物質は、ウルソデオキシコール酸である、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物は、乾燥した可溶化ウルソデオキシコール酸製剤である、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
投与が、前記対象がウルソデオキシコール酸を約２５ｍｇ／ｋｇ〜４００ｍｇ／ｋｇ受けるように行われる、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１５】
投与が、虚血性脳卒中の間またはその後に行われる、請求項１ないし６のうち何れか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記対象は、人間以外の哺乳動物である、請求項１ないし６のうち何れか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記対象は、人間である、請求項１ないし６のうち何れか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記組成物には、シクロデキストリンが添加されていない、請求項１ないし６のうち何れか１項に記載の組成物。
【請求項１９】
投与が、経口投与、舌下投与、非経口投与、真皮内注射、皮下注射、甲状腺内注射、静脈内注射、鼻腔内投与、経皮投与及び経結膜投与からなる群から選択される経路による投与を含む、請求項１ないし６のうち何れか１項に記載の組成物。