【手続補正書】
【提出日】令和1年7月24日(2019.7.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における免疫応答の誘導において使用するためのポリペプチドRv1196関連抗原であって、
（i）ポリペプチドRv1196関連抗原が対象に投与され、Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与がそれに続く、又は
（ii）Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスが対象に投与され、ポリペプチドRv1196関連抗原の投与がそれに続く、
ポリペプチドRv1196関連抗原。
【請求項２】
対象における免疫応答の誘導において使用するためのRv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスであって、
（i）ポリペプチドRv1196関連抗原が対象に投与され、Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与がそれに続く、又は
（ii）Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスが対象に投与され、ポリペプチドRv1196関連抗原の投与がそれに続く、
Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルス。
【請求項３】
対象における免疫応答の誘導において使用するためのポリペプチドRv0125関連抗原であって、
（i）ポリペプチドRv0125関連抗原が対象に投与され、Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与がそれに続く、又は
（ii）Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスが対象に投与され、ポリペプチドRv0125関連抗原の投与がそれに続く、
ポリペプチドRv0125関連抗原。
【請求項４】
対象における免疫応答の誘導において使用するためのRv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスであって、
（i）ポリペプチドRv0125関連抗原が対象に投与され、Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与がそれに続く、又は
（ii）Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスが対象に投与され、ポリペプチドRv0125関連抗原の投与がそれに続く、
Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルス。
【請求項５】
ポリペプチドRv1196関連抗原及び/又はコードされるRv1196関連抗原が、配列番号1に対して少なくとも90％の同一性を有する配列を含む、請求項1又は2に記載のポリペプチド又はアデノウイルス。
【請求項６】
ポリペプチドRv0125関連抗原及び/又はコードされるRv0125関連抗原が、配列番号3に対して少なくとも90％の同一性を有する配列を含む、請求項3又は4に記載のポリペプチド又はアデノウイルス。
【請求項７】
Rv1196関連抗原を含むポリペプチド抗原及びRv0125関連抗原を含むポリペプチド抗原が提供される、請求項1から6のいずれか一項に記載のポリペプチド又はアデノウイルス。
【請求項８】
Rv1196関連抗原をコードするアデノウイルス及びRv0125関連抗原をコードするアデノウイルスが提供される、請求項1から7のいずれか一項に記載のポリペプチド又はアデノウイルス。
【請求項９】
アデノウイルスが、Rv1196関連抗原及びRv0125関連抗原をコードする、請求項1から8のいずれか一項に記載のポリペプチド又はアデノウイルス。
【請求項１０】
ポリペプチド抗原及び/又はコードされる抗原が、配列番号6に対して少なくとも90％の同一性を有する配列を含む、請求項1から9のいずれか一項に記載のポリペプチド又はアデノウイルス。
【請求項１１】
ポリペプチド抗原及び/又はコードされる抗原が、少なくとも450個のアミノ酸長である配列番号6の断片、例えば、配列番号6のアミノ酸2〜723を含む、請求項1から10のいずれか一項に記載のポリペプチド又はアデノウイルス。
【請求項１２】
ポリペプチド抗原が、アジュバントも含む組成物中で提供され、アジュバントが、リポソーム製剤中に3D-MPL及びQS21を含む、請求項1から11のいずれか一項に記載のポリペプチド又はアデノウイルス。
【請求項１３】
マイコバクテリア、例えば、結核菌による感染の予防、治療又は改善のための、請求項1から12のいずれか一項に記載のポリペプチド又はアデノウイルス。
【請求項１４】
アデノウイルスが、チンパンジーアデノウイルス、例えばChAd3又はChAd63である、請求項1から13のいずれか一項に記載のポリペプチド又はアデノウイルス。
【請求項１５】
ポリペプチド抗原及びコードされる抗原が、配列番号6に対して少なくとも90％の同一性を有する配列を含み、非ヒトサルアデノウイルスがChAd3である、請求項1から14のいずれか一項に記載のポリペプチド又はアデノウイルス。
【請求項１６】
Rv1196又はRv0125関連抗原をコードする導入遺伝子を含む非ヒトサルアデノウイルス。
【請求項１７】
ChAd3由来のペントン（配列番号10）、ヘキソン（配列番号11）及びファイバー（配列番号12）タンパク質、又はChAd63由来のペントン（配列番号16）、ヘキソン（配列番号17）及びファイバー（配列番号18）タンパク質を含む、請求項16に記載の非ヒトサルアデノウイルス。
【請求項１８】
コードされる抗原が、配列番号6に対して少なくとも90％の同一性を有する配列を含む、請求項16又は17に記載の非ヒトサルアデノウイルス。
【請求項１９】
コードされる抗原が、少なくとも450個のアミノ酸長である配列番号6の断片、例えば、配列番号6のアミノ酸2〜723を含む、請求項16から18のいずれか一項に記載の非ヒトサルアデノウイルス。
【請求項２０】
配列番号13又は配列番号18の配列からなる、請求項16に記載の非ヒトサルアデノウイルス。
【請求項２１】
配列番号8を含む、又は配列番号8に対して少なくとも95％の同一性、例えば配列番号8に対して少なくとも98％の同一性を有する又は例えば配列番号8を含むその縮重変異体を含むポリヌクレオチド。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２２２】
本発明のさらなる実施形態は、以下を含む:
（a）Rv1196又はRv0125関連抗原をコードする導入遺伝子を含む非ヒトサルアデノウイルスであって、少なくとも配列番号20のペントン、配列番号21のヘキソン又は配列番号22のファイバーを有する前記アデノウイルス。
（b）ChAd155由来のペントン（配列番号20）、ヘキソン（配列番号21）及びファイバー（配列番号22）タンパク質を含む、（a）に記載の非ヒトサルアデノウイルス。
（c）コードされる抗原が、配列番号6に対して少なくとも90％の同一性を有する配列を含む、（a）又は（b）のいずれかに記載の非ヒトサルアデノウイルス。
（d）コードされる抗原が、少なくとも450個のアミノ酸長である配列番号6の断片、例えば、配列番号6の2〜723の断片を含む、（a）、（b）又は（c）のいずれか1つに記載の非ヒトサルアデノウイルス。
（e）複製欠損アデノウイルスである、（a）〜（d）のいずれか1つに記載の非ヒトサルアデノウイルス。
（f）アデノウイルスが、E1遺伝子の機能的不活性化（例えば欠失）を含む、（a）〜（e）のいずれか1つに記載の非ヒトサルアデノウイルス。
（g）アデノウイルスが、E4遺伝子の機能的不活性化（例えば欠失）を含む、（a）〜（f）のいずれか1つに記載の非ヒトサルアデノウイルス。
（h）アデノウイルスが、E3遺伝子の機能的不活性化（例えば欠失）を含む、（a）〜（g）のいずれか1つに記載の非ヒトサルアデノウイルス。
（i）アデノウイルスが、Ad5E4orf6遺伝子置換を含む、（a）〜（e）のいずれか1つに記載の非ヒトサルアデノウイルス。
本発明はさらに以下の実施形態を包含する：
［実施形態１］対象において免疫応答を誘導するための方法であって、
（i）対象へのポリペプチドRv1196関連抗原の投与と、それに続く、Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与、又は
（ii）対象へのポリペプチドRv0125関連抗原の投与と、それに続く、Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与
を含む、方法。
［実施形態２］対象において免疫応答を誘導するための方法であって、
（i）Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与と、それに続く、対象へのポリペプチドRv1196関連抗原の投与、又は
（ii）Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与と、それに続く、対象へのポリペプチドRv0125関連抗原の投与
を含む、方法。
［実施形態３］（i）対象へのポリペプチドRv1196関連抗原の投与と、それに続く、Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与、又は
（ii）Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与と、それに続く、対象へのポリペプチドRv1196関連抗原の投与
を含む、実施形態1又は2に記載の方法。
［実施形態４］（i）対象へのポリペプチドRv0125関連抗原の投与と、それに続く、Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与、又は
（ii）Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与と、それに続く、対象へのポリペプチドRv0125関連抗原の投与
を含む、実施形態1又は2に記載の方法。
［実施形態５］対象における免疫応答の誘導において使用するためのポリペプチドRv1196関連抗原であって、
（i）ポリペプチドRv1196関連抗原が対象に投与され、Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与がそれに続く、又は
（ii）Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスが対象に投与され、ポリペプチドRv1196関連抗原の投与がそれに続く、
ポリペプチドRv1196関連抗原。
［実施形態６］対象における免疫応答の誘導において使用するためのRv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスであって、
（i）ポリペプチドRv1196関連抗原が対象に投与され、Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与がそれに続く、又は
（ii）Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスが対象に投与され、ポリペプチドRv1196関連抗原の投与がそれに続く、
Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルス。
［実施形態７］対象において免疫応答を誘導するための医薬の製造におけるポリペプチドRv1196関連抗原の使用であって、ポリペプチドRv1196関連抗原が対象に投与され、Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与がそれに続く、使用。
［実施形態８］対象において免疫応答を誘導するための医薬の製造におけるRv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの使用であって、ポリペプチドRv1196関連抗原が対象に投与され、Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与がそれに続く、使用。
［実施形態９］対象において免疫応答を誘導するための医薬の製造におけるポリペプチドRv1196関連抗原の使用であって、Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスが対象に投与され、ポリペプチドRv1196関連抗原の投与がそれに続く、使用。
［実施形態１０］対象において免疫応答を誘導するための医薬の製造におけるRv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの使用であって、Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスが対象に投与され、ポリペプチドRv1196関連抗原の投与がそれに続く、使用。
［実施形態１１］対象における免疫応答の誘導において使用するためのポリペプチドRv0125関連抗原であって、
（i）ポリペプチドRv0125関連抗原が対象に投与され、Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与がそれに続く、又は
（ii）Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスが対象に投与され、ポリペプチドRv0125関連抗原の投与がそれに続く、
ポリペプチドRv0125関連抗原。
［実施形態１２］対象における免疫応答の誘導において使用するためのRv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスであって、
（i）ポリペプチドRv0125関連抗原が対象に投与され、Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与がそれに続く、又は
（ii）Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスが対象に投与され、ポリペプチドRv0125関連抗原の投与がそれに続く、
Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルス。
［実施形態１３］対象において免疫応答を誘導するための医薬の製造におけるポリペプチドRv0125関連抗原の使用であって、ポリペプチドRv0125関連抗原が対象に投与され、Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与がそれに続く、使用。
［実施形態１４］対象において免疫応答を誘導するための医薬の製造におけるRv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの使用であって、ポリペプチドRv0125関連抗原が対象に投与され、Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの投与がそれに続く、使用。
［実施形態１５］対象において免疫応答を誘導するための医薬の製造におけるポリペプチドRv0125関連抗原の使用であって、Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスが対象に投与され、ポリペプチドRv0125関連抗原の投与がそれに続く、使用。
［実施形態１６］対象において免疫応答を誘導するための医薬の製造におけるRv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスの使用であって、Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスが対象に投与され、ポリペプチドRv0125関連抗原の投与がそれに続く、使用。
［実施形態１７］ポリペプチドRv1196関連抗原が、配列番号1に対して少なくとも90％の同一性を有する配列を含む、実施形態1から3又は5から10のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態１８］ポリペプチドRv1196関連抗原が、少なくとも200個のアミノ酸長である配列番号1の断片を含む、実施形態1から3又は5から10のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態１９］コードされるRv1196関連抗原が、配列番号1に対して少なくとも90％の同一性を有する配列を含む、実施形態1から3又は5から10、17又は18のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態２０］コードされるRv1196関連抗原が、少なくとも200個のアミノ酸長である配列番号1の断片を含む、実施形態1から3又は5から10、17又は18のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態２１］ポリペプチドRv0125関連抗原が、配列番号3に対して少なくとも90％の同一性を有する配列を含む、実施形態1、2、4又は11から16のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態２２］ポリペプチドRv0125関連抗原が、少なくとも150個のアミノ酸長である配列番号3の断片を含む、実施形態1、2、4又は11から16のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態２３］コードされるRv0125関連抗原が、配列番号3に対して少なくとも90％の同一性を有する配列を含む、実施形態1、2、4又は11から16、21又は22のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態２４］コードされるRv0125関連抗原が、少なくとも150個のアミノ酸長である配列番号3の断片を含む、実施形態1から3又は5から10、21又は22のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態２５］ポリペプチド抗原が、1500個以下のアミノ酸残基を含有する、実施形態1から24のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態２６］コードされる抗原が、1500個以下のアミノ酸残基を含有する、実施形態1から25のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態２７］Rv1196関連抗原を含むポリペプチド抗原及びRv0125関連抗原を含むポリペプチド抗原が提供される、実施形態1から26のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態２８］Rv1196関連抗原をコードするアデノウイルス及びRv0125関連抗原をコードするアデノウイルスが提供される、実施形態1から27のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態２９］アデノウイルスが、Rv1196関連抗原及びRv0125関連抗原をコードする、実施形態1から27のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態３０］ポリペプチド抗原が、配列番号6に対して少なくとも90％の同一性を有する配列を含む、実施形態1から29のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態３１］ポリペプチド抗原が、少なくとも450個のアミノ酸長である配列番号6の断片、例えば、配列番号6のアミノ酸2〜723を含む、実施形態1から29のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態３２］コードされる抗原が、配列番号6に対して少なくとも90％の同一性を有する配列を含む、実施形態1から30のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態３３］コードされる抗原が、少なくとも450個のアミノ酸長である配列番号6の断片、例えば、配列番号6のアミノ酸2〜723を含む、実施形態1から30のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態３４］対象がヒトである、実施形態1から33のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態３５］ポリペプチド及びアデノウイルスが、筋肉内に投与される、実施形態1から34のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態３６］ポリペプチド及びアデノウイルスが、400〜600μl（両端を含む）の用量範囲で投与される、実施形態1から35のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態３７］ポリペプチドの用量範囲が、1〜100μg（両端を含む）である、実施形態1から36のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態３８］アデノウイルスの用量範囲が、1×105〜1×1015個のウイルス粒子（両端を含む）である、実施形態1から37のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態３９］ポリペプチド抗原が、アジュバントも含む組成物中で提供される、実施形態1から38のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態４０］アジュバントが、TLRアゴニスト及び/又は免疫学的に活性なサポニンを含む、実施形態39に記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態４１］アジュバントが、3D-MPLを含む、実施形態40に記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態４２］アジュバントが、QS21を含む、実施形態40又は41のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態４３］アジュバントが、リポソーム製剤中に3D-MPL及びQS21を含む、実施形態42に記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態４４］ポリペプチド抗原が、12.5から75マイクログラムの間の3D-MPL（両端を含む）及び12.5から75マイクログラムの間のQS21（両端を含む）を含む組成物中で提供される、実施形態42又は43のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態４５］投与の間の時間間隔が、1週間から3ヶ月の範囲（両端を含む）にある、実施形態1から44のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態４６］マイコバクテリア、例えば、結核菌による感染の予防、治療又は改善のための、実施形態1から45のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態４７］マイコバクテリア、例えば、結核菌による感染の予防のための、実施形態46に記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態４８］マイコバクテリア、例えば、結核菌による感染の治療のための、実施形態46に記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態４９］対象が感染していない、実施形態1から47のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態５０］対象が、潜在感染を有する、実施形態1から46又は48のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態５１］対象が活動性感染を有する、実施形態1から46又は48のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態５２］対象が、これまでにBCGでワクチン接種されている、実施形態1から49のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態５３］免疫応答が、IFN-ガンマ、TNF-アルファ及びIL-2を発現するCD4 T細胞を含む、実施形態1から49のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態５４］アデノウイルスが、チンパンジーアデノウイルスである、実施形態1から53のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態５５］アデノウイルスが複製欠損を有する、実施形態54に記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態５６］アデノウイルスがChAd3である、実施形態54又は55のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態５７］アデノウイルスがChAd63である、実施形態54又は55のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態５８］アデノウイルスが、Ad5E4orf6遺伝子置換と併せて、少なくともE1及びE4遺伝子の機能的不活性化（例えば、欠失）を含み、任意選択で、E3機能的不活性化（例えば、欠失）とともに含む、実施形態54から57のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態５９］ポリペプチドRv1196関連抗原が、Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスを実質的に含まない、例えば、マイコバクテリア抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスを実質的に含まない、特に、任意の非ヒトサルアデノウイルスを実質的に含まない、とりわけ、マイコバクテリア抗原をコードする任意のアデノウイルスを実質的に含まない（例えば、任意のアデノウイルスを実質的に含まない）組成物中で提供される、実施形態1から58のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態６０］ポリペプチドRv0125関連抗原が、Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスを実質的に含まない、例えば、マイコバクテリア抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスを実質的に含まない、特に、任意の非ヒトサルアデノウイルスを実質的に含まない、とりわけ、マイコバクテリア抗原をコードする任意のアデノウイルスを実質的に含まない（例えば、任意のアデノウイルスを実質的に含まない）組成物中で提供される、実施形態1から58のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態６１］ポリペプチドRv1196関連抗原が、Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスを含まない、例えば、マイコバクテリア抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスを含まない、特に、任意の非ヒトサルアデノウイルスを含まない、とりわけ、マイコバクテリア抗原をコードする任意のアデノウイルスを含まない（例えば、任意のアデノウイルスを含まない）組成物中で提供される、実施形態1から58のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態６２］ポリペプチドRv0125関連抗原が、Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスを含まない、例えば、マイコバクテリア抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスを含まない、特に、任意の非ヒトサルアデノウイルスを含まない、とりわけ、マイコバクテリア抗原をコードする任意のアデノウイルスを含まない（例えば、任意のアデノウイルスを含まない）組成物中で提供される、実施形態1から58のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態６３］Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスが、ポリペプチドRv1196関連抗原を実質的に含まない、例えば、ポリペプチドマイコバクテリア抗原を実質的に含まない、特に、任意のその他の抗原を実質的に含まない組成物中で提供される、実施形態1から62のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態６４］Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスが、ポリペプチドRv0125関連抗原を実質的に含まない、例えば、ポリペプチドマイコバクテリア抗原を実質的に含まない、特に、任意のその他の抗原を実質的に含まない組成物中で提供される、実施形態1から62のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態６５］Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスが、ポリペプチドRv1196関連抗原を含まない、例えば、ポリペプチドマイコバクテリア抗原を含まない、特に、任意のその他の抗原を含まない組成物中で提供される、実施形態1から62のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態６６］Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスが、ポリペプチドRv0125関連抗原を含まない、例えば、ポリペプチドマイコバクテリア抗原を含まない、特に、任意のその他の抗原を含まない組成物中で提供される、実施形態1から62のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態６７］ポリペプチドRv1196関連抗原が、Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルス、例えば、Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルス、例えば、マイコバクテリア抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルス（例えば、任意の非ヒトサルアデノウイルス）、特に、マイコバクテリア抗原をコードする任意のアデノウイルス（例えば、任意のアデノウイルス）の1日（例えば、2、3又は6日）の期間内に投与されない、実施形態1から66のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態６８］ポリペプチドRv0125関連抗原が、Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルス、例えば、Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルス、例えば、マイコバクテリア抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルス（例えば、任意の非ヒトサルアデノウイルス）、特に、マイコバクテリア抗原をコードする任意のアデノウイルス（例えば、任意のアデノウイルス）の1日（例えば、2、3又は6日）の期間内に投与されない、実施形態1から66のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態６９］Rv1196関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスが、ポリペプチドRv1196関連抗原、例えば、任意のポリペプチドマイコバクテリア抗原（例えば、任意のその他の抗原）の1日（例えば、2、3又は6日）の期間内に投与されない、実施形態1から68のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態７０］Rv0125関連抗原をコードする非ヒトサルアデノウイルスが、ポリペプチドRv0125関連抗原、例えば、任意のポリペプチドマイコバクテリア抗原（例えば、任意のその他の抗原）の1日（例えば、2、3又は6日）の期間内に投与されない、実施形態1から68のいずれかに記載の方法、使用、ポリペプチド又はアデノウイルス。
［実施形態７１］Rv1196又はRv0125関連抗原をコードする導入遺伝子を含む非ヒトサルアデノウイルス。
［実施形態７２］少なくとも配列番号10のペントン、配列番号11のヘキソン又は配列番号12のファイバーを含有する、実施形態71に記載の非ヒトサルアデノウイルス。
［実施形態７３］ChAd3由来のペントン（配列番号10）、ヘキソン（配列番号11）及びファイバー（配列番号12）タンパク質を含む、実施形態72に記載の非ヒトサルアデノウイルス。
［実施形態７４］少なくとも配列番号15のペントン、配列番号16のヘキソン又は配列番号17のファイバーを含む、実施形態71に記載の非ヒトサルアデノウイルス。
［実施形態７５］ChAd63由来のペントン（配列番号16）、ヘキソン（配列番号17）及びファイバー（配列番号18）タンパク質を含む、実施形態74に記載の非ヒトサルアデノウイルス。
［実施形態７６］コードされる抗原が、配列番号6に対して少なくとも90％の同一性を有する配列を含む、実施形態71から75のいずれかに記載の非ヒトサルアデノウイルス。
［実施形態７７］コードされる抗原が、少なくとも450個のアミノ酸長である配列番号6の断片、例えば、配列番号6の2〜723を含む、実施形態71から76のいずれかに記載の非ヒトサルアデノウイルス。
［実施形態７８］複製欠損アデノウイルスである、実施形態71から77のいずれかに記載の非ヒトサルアデノウイルス。
［実施形態７９］E1遺伝子の機能的不活性化（例えば、欠失）を含む、実施形態71から78のいずれかに記載の非ヒトサルアデノウイルス。
［実施形態８０］E4遺伝子の機能的不活性化（例えば、欠失）を含む、実施形態71から79のいずれかに記載の非ヒトサルアデノウイルス。
［実施形態８１］E3遺伝子の機能的不活性化（例えば、欠失）を含む、実施形態71から80のいずれかに記載の非ヒトサルアデノウイルス。
［実施形態８２］Ad5E4orf6遺伝子置換を含む、実施形態71から81のいずれかに記載の非ヒトサルアデノウイルス。
［実施形態８３］配列番号13の配列からなる、実施形態71に記載の非ヒトサルアデノウイルス。
［実施形態８４］配列番号18の配列からなる、実施形態71に記載の非ヒトサルアデノウイルス。
［実施形態８５］配列番号8を含む、又は配列番号8に対して少なくとも95％の同一性を有するその縮重変異体を含むポリヌクレオチド。
［実施形態８６］配列番号8を含む、又は配列番号8に対して少なくとも98％の同一性を有する縮重変異体を含む、実施形態85に記載のポリヌクレオチド。
［実施形態８７］配列番号8からなる、又は配列番号8に対して少なくとも95％の同一性を有する縮重変異体からなる、実施形態85に記載のポリヌクレオチド。
［実施形態８８］配列番号8からなる、又は配列番号8に対して少なくとも98％の同一性を有する縮重変異体からなる、実施形態85に記載のポリヌクレオチド。
［実施形態８９］配列番号8を含む、実施形態85に記載のポリヌクレオチド。
［実施形態９０］配列番号8からなる、実施形態89に記載のポリヌクレオチド。