【手続補正書】
【提出日】平成20年3月14日(2008.3.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）治療有効量の第１の有益な薬剤により少なくとも部分的に被覆された外面を有するバルーンと、
ｂ）治療有効量の第２の有益な薬剤により少なくとも部分的に被覆された表面を有する、送達または植込型プロテーゼと
を備え、血管疾患治療および予防に有用である、
有益な薬剤を送達するシステム。
【請求項２】
前記バルーンが血管形成バルーンである請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記プロテーゼがステントである請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記プロテーゼが前記バルーン上に圧着されている請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記プロテーゼが、前記バルーン上の前記被膜によって、前記バルーン上に少なくとも部分的に保持されている請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記ステントが自己拡張型ステントである請求項３に記載のシステム。
【請求項７】
前記バルーン上の前記被膜が、前記第１の有益な薬剤のための担体をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記担体が、複合糖類（マンニトール）、デンプン（セルロース）、コラーゲンおよびポリマー材料から成る群から選択される、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記プロテーゼ上の前記被膜が、前記第２の有益な薬のための担体をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第２の有益な薬剤のための前記担体が、ホスホリルコリン、ポリカプロラクトン、ポリ−Ｄ，Ｌ−乳酸、ポリ−Ｌ−乳酸、ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコライド）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ヒドロキシブチレート−ｃｏ−バレレート）、ポリジオキサノン、ポリオルトエステル、ポリアンヒドリド、ポリ（グリコール酸）、ポリ（グリコール酸−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、ポリホスホエステル、ポリホスホエステルウレタン、ポリ（アミノ酸）、シアノアクリレート、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（イミノカーボネート）、ポリアルキレンオキサレート、ポリホスファゼン、ポリイミノカーボネート、および脂肪族ポリカーボネート、フィブリン、フィブリノゲン、セルロース、スターチ、コラーゲン、Ｐａｒｙｌｅｎｅ（登録商標）、Ｐａｒｙｌａｓｔ（登録商標）、ポリウレタン、ポリカーボネートウレタン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、エチレンビニルアセテート、エチレンビニルアルコール、シリコーン、ポリシロキサン、置換ポリシロキサン、酸化ポリエチレン、ポリブチレンテレフタレート−ｃｏ−ＰＥＧ、ＰＣＬ−ｃｏ−ＰＥＧ、ＰＬＡ−ｃｏ−ＰＥＧ、ポリアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリアクリルアミド、熱可塑性エラストマー、ポリオレフィンエラストマー、ＥＰＤＭゴム、ポリアミドエラストマー、生物安定性プラスチック、アクリルポリマー、ナイロン、ポリエステル、エポキシ、およびこれらの誘導体または組合せから成る群から選択される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
有益な薬剤を実質的に含まないバルーンをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１の有益な薬剤が前記第２の薬剤と同じである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記プロテーゼの表面には治療有効量の２種以上の有益な薬剤が装填される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１の有益な薬剤および前記第２の有益な薬剤が、抗血栓剤、抗凝血剤、抗血小板剤、抗脂質剤、血栓溶解剤、抗増殖剤、抗炎症薬、過形成を抑制する薬剤、平滑筋細胞抑制剤、抗生物質、成長因子阻害剤、細胞接着阻害剤、細胞接着促進剤、細胞分裂抑制薬、抗線溶剤、酸化防止剤、抗新生物薬、内皮細胞の修復を促進する薬剤、抗アレルギー物質、ウイルスベクター、核酸、モノクローナル抗体、アンチセンス化合物、オリゴヌクレオチド、細胞浸透エンハンサー、放射線不透過性物質マーカー、ＨＭＧ  ＣｏＡ還元酵素阻害剤、プロドラッグ、およびこれらの組合せから成る群から個々に選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ＨＭＧ  ＣｏＡ還元酵素阻害剤が、アトルバスタチン、シンバスタチン、プラバスタチン、ロバスタチン、セリバスタチン、フルバスタチンから成る群から選択される請求項９に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第１および第２の有益な薬剤が、インドメタシン、サリチル酸フェニル、ビンブラスチン、ＡＢＴ−６２７（アトラセンタン）、ＡＢＴ−５７８、テストステロン、プロゲスチロン、パクリタキセル、タキサン、シクロスポリンＡ、ビンクリスチン、カルベジロール、ビンデシン、ジピリダモール、メトトレキサート、葉酸、トロンボスポンジン模倣剤、エストラジオール、デキサメタゾン、メトリザミド、イオパミドール、イオヘキソール、イオプロミド、イオビトリドール、イオメプロール、イオペントール、イオベルソール、イオキシラン、イオジキサノール、イオトロラン、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、ピメクロリムス、エベロリムス、フェノフィブレート、カルベジロール、タキソテレス、タクロリムス、ペルオキシソーム増殖因子活性化許容体γ（ＰＰＡＲ−γ）作用薬、パリカルシトール、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール、ビタミンＥ、ダナゾール、プロブコール、トコフェロール、トコトリエノールおよびプロドラッグ、類似体、誘導体、ならびにこれらの組合せから成る群から個々に選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記ＰＰＡＲ−γ作用薬がチアゾリジネジオンである、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記有益な薬剤が、患者細胞内の対象遺伝子を制御するのに用いる医薬として有用なペプチドをコードする核酸またはアンチセンスオリゴヌクレオチドである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
追加のプロテーゼをさらに含む請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記バルーン上の前記被膜が不連続である、請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
前記バルーン上の前記被膜がパターンを形成している、請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
前記バルーン上の前記被膜の長さが、前記バルーン上に圧着された前記プロテーゼの長さを越えて延在している、請求項４に記載のシステム。
【請求項２３】
前記被覆バルーンが、前記ステントの植え込み後送達されて、前記ステントの最終的なサイズが達成される、請求項６に記載のシステム。
【請求項２４】
前記第１の有益な薬剤が、前記バルーン上の前記被膜から前記プロテーゼ上の前記被膜内に移される、請求項１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記プロテーゼ上の前記被膜が、前記バルーン上の前記被膜から前記プロテーゼ上の前記被膜への前記第１の有益な薬剤の移動に対するバリア、または前記プロテーゼ上の前記被膜から前記バルーン上の前記被膜への前記第２の有益な薬剤の移動に対するバリヤを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記バリヤがポリマーである請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記ポリマー成分が、ホスホリルコリン、ポリカプロラクトン、ポリ−Ｄ，Ｌ−乳酸、ポリ−Ｌ−乳酸、ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコライド）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ヒドロキシブチレート−ｃｏ−バレレート）、ポリジオキサノン、ポリオルトエステル、ポリアンヒドリド、ポリ（グリコール酸）、ポリ（グリコール酸−ｃｏ−トリメチレンカーボネート）、ポリホスホエステル、ポリホスホエステルウレタン、ポリ（アミノ酸）、シアノアクリレート、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（イミノカーボネート）、ポリアルキレンオキサレート、ポリホスファゼン、ポリイミノカーボネート、および脂肪族ポリカーボネート、フィブリン、フィブリノゲン、セルロース、スターチ、コラーゲン、Ｐａｒｙｌｅｎｅ（登録商標）、Ｐａｒｙｌａｓｔ（登録商標）、ポリウレタン、ポリカーボネートウレタン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、エチレンビニルアセテート、エチレンビニルアルコール、シリコーン、ポリシロキサン、置換ポリシロキサン、酸化ポリエチレン、ポリブチレンテレフタレート−ｃｏ−ＰＥＧ、ＰＣＬ−ｃｏ−ＰＥＧ、ＰＬＡ−ｃｏ−ＰＥＧ、ポリアクリレート、ポリビニルピロリドン、ポリアクリルアミド、熱可塑性エラストマー、ポリオレフィンエラストマー、ＥＰＤＭゴム、ポリアミドエラストマー、生物安定性プラスチック、アクリルポリマー、ナイロン、ポリエステル、エポキシ、およびこれらの誘導体または組合せから成る群から選択される請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記第１の有益な薬剤が前記プロテーゼ上の前記被膜から標的部位へと送達される、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２９】
前記バルーン上の前記被膜が複数の有益な薬剤を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３０】
前記プロテーゼ上の前記被膜が複数の有益な薬剤を含む、請求項１に記載のシステム。