【手続補正書】
【提出日】平成20年5月28日(2008.5.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫正常者においてＨＩＶに対する免疫応答を誘導可能な組成物であって、
各々が、ＣＭＶ／Ｒ転写制御配列に機能できるように連結されたＨＩＶ抗原ポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む、複数の異なる核酸コンストラクトであって、複数のＨＩＶ分岐群又は系統の抗原ポリペプチドをコードする前記核酸コンストラクトを含む組成物。
【請求項２】
免疫正常者においてＨＩＶに対する免疫応答を誘導可能な組成物であって、
各々が、単一のＨＩＶ抗原ポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む、複数の異なる核酸コンストラクトであって、複数のＨＩＶ分岐群又は系統の抗原ポリペプチドをコードする前記核酸コンストラクトを含む組成物。
【請求項３】
複数の核酸コンストラクトが、
ＨＩＶ Ｇａｇポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む第１の核酸コンストラクト、
ＨＩＶ Ｐｏｌポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む第２の核酸コンストラクト、
ＨＩＶ Ｎｅｆポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む第３の核酸コンストラクト、及び、
ＨＩＶ Ｅｎｖポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む少なくとも１つ核酸コンストラクトを更に含む、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
各々が異なるＨＩＶ分岐群又は系統のＥｎｖポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む複数の核酸コンストラクトを更に含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
第１の核酸コンストラクトが分岐群Ｂ Ｇａｇポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含み、
第２の核酸コンストラクトが分岐群Ｂ Ｐｏｌポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含み、
第３の核酸コンストラクトが分岐群Ｂ Ｎｅｆポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む、請求項３に記載のワクチン組成物。
【請求項６】
第１の核酸コンストラクトが配列番号２０と少なくとも９５％の配列相同性を有するポリペプチドをコードし、
第２の核酸コンストラクトが配列番号２１と少なくとも９５％の配列相同性を有するポリペプチドをコードし、且つ／又は
第３の核酸コンストラクトが配列番号２２と少なくとも９５％の配列相同性を有するポリペプチドをコードする、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
複数の更なる核酸コンストラクトを含み、
第１の更なる核酸コンストラクトが分岐群Ａ Ｅｎｖポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含み、
第２の更なる核酸コンストラクトが分岐群Ｂ Ｅｎｖポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含み、
第３の更なる核酸コンストラクトが分岐群Ｃ Ｅｎｖポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む、請求項５に記載の組成物。
【請求項８】
第１の更なる核酸コンストラクトが配列番号２３と少なくとも９５％の配列相同性を有するポリペプチドをコードし、
第２の更なる核酸コンストラクトが配列番号２４と少なくとも９５％の配列相同性を有するポリペプチドをコードし、及び／又は
第３の更なる核酸コンストラクトが配列番号２５と少なくとも９５％の配列相同性を有するポリペプチドをコードする、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
複数の異なるＨＩＶ分岐群又は系統の少なくともサブシーケンスを含むキメラＥｎｖポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む少なくとも１つの更なる核酸コンストラクトを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
複数の異なる核酸コンストラクトが、
Ｇａｇポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む第１の核酸コンストラクト、
Ｐｏｌポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む第２の核酸コンストラクト、
Ｎｅｆポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む第３の核酸コンストラクト、
分岐群ＡのＥｎｖポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む第４の核酸コンストラクト、
分岐群ＢのＥｎｖポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む第５の核酸コンストラクト、及び、
分岐群ＣのＥｎｖポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む第６の核酸コンストラクトを含む、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項１１】
第１の核酸コンストラクトが配列番号１と少なくとも９５％の配列相同性を有するポリヌクレオチド配列を含み、
第２の核酸コンストラクトが配列番号２と少なくとも９５％の配列相同性を有するポリヌクレオチド配列を含み、
第３の核酸コンストラクトが配列番号３と少なくとも９５％の配列相同性を有するポリヌクレオチド配列を含み、
第４の核酸コンストラクトが配列番号４と少なくとも９５％の配列相同性を有するポリヌ
クレオチド配列を含み、
第５の核酸コンストラクトが配列番号５と少なくとも９５％の配列相同性を有するポリヌクレオチド配列を含み、及び／又は
第６の核酸コンストラクトが配列番号６と少なくとも９５％の配列相同性を有するポリヌクレオチド配列を含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
第１の核酸コンストラクトが配列番号１のポリヌクレオチド配列を含み、
第２の核酸コンストラクトが配列番号２のポリヌクレオチド配列を含み、
第３の核酸コンストラクトが配列番号３のポリヌクレオチド配列を含み、
第４の核酸コンストラクトが配列番号４のポリヌクレオチド配列を含み、
第５の核酸コンストラクトが配列番号５のポリヌクレオチド配列を含み、
第６の核酸コンストラクトが配列番号６のポリヌクレオチド配列を含む、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
実質的に等しい重量比の前記６つの各核酸コンストラクトを含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１４】
単独又は少なくとも１つの更なる免疫原性組成物と組合せて投与した場合に、免疫が正常なヒト被療者においてＨＩＶに対する防御的免疫応答を誘導可能な、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項１５】
複数の異なるコンストラクトが複数のプラスミドを含む、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項１６】
薬学的に許容可能な担体を更に含む、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項１７】
アジュバントを更に含む、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項１８】
ＣＭＶ／Ｒ転写制御配列が配列番号２６のポリヌクレオチド配列を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
免疫正常者においてＨＩＶに対する免疫応答を誘導可能な組成物であって、
各々が、転写制御配列と機能できるように連結された単一のＨＩＶ抗原をコードするポリヌクレオチド配列を含む複数の異なる核酸コンストラクトを含む組成物。
【請求項２０】
請求項１、２又は１９に記載の組成物を含む、ヒト被療者においてＨＩＶに対する免疫応答を誘導するための薬学的組成物。
【請求項２１】
免疫応答がＨＩＶの複数の分岐群又は系統に対する防御的免疫応答である、請求項２０に記載の薬学的組成物。
【請求項２２】
複数の核酸コンストラクトが筋肉注射で投与される、請求項２０に記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
無針デリバリー装置を用いて複数の核酸コンストラクトが投与される、請求項２０に記載の薬学的組成物。
【請求項２４】
複数のウイルスベクターを更に含み、該複数のウイルスベクターがＨＩＶ抗原ポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を少なくとも１つ含み、該少なくとも１つのポリヌクレオチドが、前記組成物の核酸によりコードされるポリペプチドと同一の抗原ポリペ
プチドをコードする、請求項２０に記載の薬学的組成物。
【請求項２５】
ウイルスベクターが組換えアデノウイルスベクターを含む、請求項２４に記載の薬学的組成物。
【請求項２６】
組換えアデノウイルスベクターが複製欠損性アデノウイルスベクターである、請求項２５に記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
複数のアデノウイルスベクターが、
ＨＩＶ Ｇａｇポリペプチド及びＨＩＶ Ｐｏｌポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む第１の組換えアデノウイルスベクター、
分岐群ＡのＥｎｖポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む第２の組換えアデノウイルスベクター、
分岐群ＢのＥｎｖポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む第３の組換えアデノウイルスベクター、及び、
分岐群ＣのＥｎｖポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む第４の組換えアデノウイルスベクターを含む、請求項２６に記載の薬学的組成物。
【請求項２８】
第１の組換えアデノウイルスベクターが配列番号１６を含み、
第２の組換えアデノウイルスベクターが配列番号１７を含み、
第３の組換えアデノウイルスベクターが配列番号１８を含み、そして、
第４の組換えアデノウイルスベクターが配列番号１９を含む、請求項２７に記載の薬学的組成物。
【請求項２９】
ＣＭＶ／Ｒ転写調節配列と機能できるように連結されたＨＩＶ抗原ポリペプチドをコードするポリヌクレオチド配列を含む、単離又は組換え核酸。
【請求項３０】
プラスミドを含む、請求項２９に記載の核酸。
【請求項３１】
ウイルスベクターを含む、請求項２９に記載の核酸。
【請求項３２】
ポリヌクレオチド配列がＨＩＶ Ｇａｇポリペプチド、ＨＩＶ Ｐｏｌポリペプチド、ＨＩＶ Ｎｅｆポリペプチド又はＨＩＶ Ｅｎｖポリペプチドをコードする、請求項２９、３０又は３１に記載の核酸。
【請求項３３】
ポリヌクレオチド配列が、複数のＨＩＶ分岐群又は系統の少なくともサブシーケンスを含むキメラＨＩＶポリペプチドをコードする、請求項３２に記載の核酸。
【請求項３４】
キメラＨＩＶポリペプチドがＨＩＶ Ｅｎｖポリペプチドである、請求項３３に記載の核酸。
【請求項３５】
ポリヌクレオチド配列が配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４及び配列番号１５から成る群から選択される、請求項２９、３０又は３１に記載の核酸。
【請求項３６】
請求項３５に記載のポリヌクレオチド配列によりコードされるポリペプチド。