【手続補正書】
【提出日】平成20年8月12日(2008.8.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肝炎の処置のための医薬の製造におけるアルギニン分解酵素の使用。
【請求項２】
前記酵素が、単離され実質的に精製された組換えアルギナーゼである、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
前記組換えアルギナーゼの純度が８０〜１００％である、請求項１に記載の使用。
【請求項４】
前記組換えアルギナーゼがヒトアルギナーゼＩである、請求項３に記載の使用。
【請求項５】
前記組換えアルギナーゼがアルギニンデイミナーゼである、請求項３に記載の使用。
【請求項６】
前記酵素が配列番号１または配列番号２に示すものと実質的に同じ核酸配列を含み、前記核酸配列が配列番号３に示すものと実質的に同じアミノ酸配列を含む、請求項４に記載の使用。
【請求項７】
前記酵素が２５０Ｉ．Ｕ．／ｍｇの比活性を有する、請求項４に記載の使用。
【請求項８】
前記酵素が、充分な安定性および少なくとも約３日間のインビトロ血漿半減期を有することをもたらす修飾を含む、請求項４に記載の使用。
【請求項９】
前記酵素がペグ化されている、請求項８に記載の使用。
【請求項１０】
前記ペグ化が、カップリング剤を用いた前記アルギナーゼへの少なくとも１種類のポリエチレングリコール（ＰＥＧ）部分の共有結合により生じる、請求項９に記載の使用。
【請求項１１】
前記カップリング剤が、２，４，６−トリクロロ−ｓ−トリアジン（塩化シアヌル、ＣＣ）またはスクシニミドプロピオン酸（ＳＰＡ）である、請求項９に記載の使用。
【請求項１２】
前記ヒトアルギナーゼＩが、そのアミノ末端に結合した６個のヒスチジンを含む、請求
項４に記載の使用。
【請求項１３】
前記肝炎がＢ型肝炎である、請求項１に記載の使用。
【請求項１４】
アルギニン分解酵素を含む医薬組成物。
【請求項１５】
前記酵素が、単離され実質的に精製された組換えアルギナーゼである、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記組換えアルギナーゼの純度が８０〜１００％である、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記組換えアルギナーゼがヒトアルギナーゼＩである、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記組換えアルギナーゼがアルギニンデイミナーゼである、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記酵素が配列番号１または配列番号２に示すものと実質的に同じ核酸配列を含み、前記核酸配列が配列番号３に示すものと実質的に同じアミノ酸配列を含む、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記酵素が少なくとも２５０Ｉ．Ｕ．／ｍｇの比活性を有する、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記酵素が、患者血漿中で少なくとも３日間の半減期を有する、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記酵素がペグ化によって修飾されている、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記ヒトアルギナーゼＩが、そのアミノ末端に結合した６個のヒスチジンを含む、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記酵素が患者の生理学的アルギニンレベルを低下させる、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記酵素が肝炎を調節する、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記肝炎がＢ型肝炎である、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記組成物が、固形物、溶液、エマルジョン、分散液、ミセルまたはリポソームの形態にさらに製造され得る、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記組成物が経口使用または注射に好適である、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
前記酵素が少なくとも３００−３５０Ｉ．Ｕ．／ｍｇの比活性を有する、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記酵素が少なくとも５００Ｉ．Ｕ．／ｍｇの比活性を有する、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
医薬の製造におけるアルギニン分解酵素の使用であって、前記酵素は、
ａ）Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）、
ｂ）Ｂ型肝炎エンベロープ抗原（ＨＢｅＡｇ）、または
ｃ）Ｂ型肝炎ＤＮＡ（ＨＢＶ−ＤＮＡ）
の少なくとも１つを抑制する、使用。
【請求項３２】
前記酵素が、単離され実質的に精製された組換えアルギナーゼである、請求項３１に記載の使用。
【請求項３３】
前記組換えアルギナーゼの純度が８０−１００％である、請求項３１に記載の使用。
【請求項３４】
前記組換えアルギナーゼがヒトアルギナーゼＩである、請求項３３に記載の使用。
【請求項３５】
前記組換えアルギナーゼがアルギニンデイミナーゼである、請求項３３に記載の使用。
【請求項３６】
前記酵素が配列番号１または配列番号２に示すものと実質的に同じ核酸配列を含み、前記核酸配列が配列番号３に示すものと実質的に同じアミノ酸配列を含む、請求項３４に記載の使用。
【請求項３７】
前記酵素が２５０Ｉ．Ｕ．／ｍｇの比活性を有する、請求項３４に記載の使用。
【請求項３８】
前記酵素が、充分な安定性および少なくとも約３日間のインビトロ血漿半減期を有することをもたらす修飾を含む、請求項３４に記載の使用。
【請求項３９】
前記酵素がペグ化されている、請求項３８に記載の使用。
【請求項４０】
前記ペグ化が、カップリング剤を用いた前記アルギナーゼへの少なくとも１種類のポリエチレングリコール（ＰＥＧ）部分の共有結合により生じる、請求項３９に記載の使用。
【請求項４１】
前記カップリング剤が、２，４，６−トリクロロ−ｓ−トリアジン（塩化シアヌル、ＣＣ）またはスクシニミドプロピオン酸（ＳＰＡ）である、請求項３９に記載の使用。
【請求項４２】
前記ヒトアルギナーゼＩが、そのアミノ末端に結合した６個のヒスチジンを含む、請求項３４に記載の使用。
【請求項４３】
アルギニン分解酵素を含む医薬組成物であって、前記酵素は、
ａ）Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）、
ｂ）Ｂ型肝炎エンベロープ抗原（ＨＢｅＡｇ）、または
ｃ）Ｂ型肝炎ＤＮＡ（ＨＢＶ−ＤＮＡ）
の少なくとも１つを抑制する、医薬組成物。
【請求項４４】
前記酵素が、単離され実質的に精製された組換えアルギナーゼである、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項４５】
前記組換えアルギナーゼの純度が８０−１００％である、請求項４４に記載の医薬組成物。
【請求項４６】
前記組換えアルギナーゼがヒトアルギナーゼＩである、請求項４４に記載の医薬組成物。
【請求項４７】
前記組換えアルギナーゼがアルギニンデイミナーゼである、請求項４４に記載の医薬組成物。
【請求項４８】
前記酵素が配列番号１または配列番号２に示すものと実質的に同じ核酸配列を含み、前記核酸配列が配列番号３に示すものと実質的に同じアミノ酸配列を含む、請求項４６に記載の医薬組成物。
【請求項４９】
前記酵素が２５０Ｉ．Ｕ．／ｍｇの比活性を有する、請求項４６に記載の医薬組成物。
【請求項５０】
前記酵素が少なくとも３００−３５０Ｉ．Ｕ．／ｍｇの比活性を有する、請求項４６に記載の医薬組成物。
【請求項５１】
前記酵素が少なくとも５００Ｉ．Ｕ．／ｍｇの比活性を有する、請求項４６に記載の医薬組成物。
【請求項５２】
前記酵素が、患者血漿中で少なくとも３日間の半減期を有する、請求項４６に記載の医薬組成物。
【請求項５３】
前記酵素がペグ化によって修飾されている、請求項４６に記載の医薬組成物。
【請求項５４】
前記ヒトアルギナーゼＩが、そのアミノ末端に結合した６個のヒスチジンを含む、請求項４６に記載の医薬組成物。
【請求項５５】
前記酵素が患者の生理学的アルギニンレベルを低下させる、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項５６】
前記酵素が肝炎を調節する、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項５７】
前記肝炎がＢ型肝炎である、請求項５６に記載の医薬組成物。
【請求項５８】
前記組成物が、固形物、溶液、エマルジョン、分散液、ミセルまたはリポソームの形態にさらに製造され得る、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項５９】
前記組成物が経口使用または注射に好適である、請求項４３に記載の医薬組成物。