【手続補正書】
【提出日】平成20年9月9日(2008.9.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プロバイオティクス細菌の混合物を含む組成物の、呼吸病態および／または呼吸器系感染の予防および／または治療上の処置用の医薬品調剤への使用；または同時に生物の腸機能の改善および／または正常化を行う使用；またはインフルエンザワクチンの製剤のための使用であって、前記混合物が、ビフィドバクテリウム  ラクチス（Bifidobacterium lactis）、ラクトバシラス  カゼイ  サブスピーシーズ  ラムノサス（Lactobacillus casei subsp. rhamnosus）、ラクトバシラス  プランタラム（Lactobacillus plantarum）の３細菌種からなる、プロバイオティクス細菌の混合物を含む組成物の使用。
【請求項２】
前記細菌種に属する細菌株が、ビフィドバクテリウム  ラクチス（ＩＤ番号：LMG P-21384）；ラクトバシラス  カゼイ  サブスピーシーズ  ラムノサス（ＩＤ番号：DSM 16605）；ラクトバシラス  プランタラム（ＩＤ番号：LMG P-21021）；ラクトバシラス  プランタラム（ＩＤ番号：LMG P-21020）；ラクトバシラス  プランタラム（ＩＤ番号：LMG P-21022）；ラクトバシラス  プランタラム（ＩＤ番号：LMG P-21023）から選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
前記組成物がさらに、フラクトオリゴ糖、短鎖フラクトオリゴ糖、イヌリン、イソマルトオリゴ糖、ペクチン、ガラクトオリゴ糖、アラビノガラクタン、キシロオリゴ糖、キトサンオリゴ糖、グルカンマンナン、β-グルカン、コンニャク、グァー、アラビアガム、キサンタンゴム、変性・レジスタントスターチ、ポリデキストロース、D-タガトース；好ましくは短鎖フラクトオリゴ糖から選択される、１以上のプレバイオティクスを含有する、請求項１に記載の使用。
【請求項４】
前記組成物がさらに、ビフィドバクテリウム  アドレッセンティス（Bifidobacterium adolescentis）、ビフィドバクテリウム  アンギュレイタム（Bifidobacterium angulatum）、ビフィドバクテリウム  アニマリス（Bifidobacterium animalis）、ビフィドバクテリウム  ビフィダム（Bifidobacterium bifidum）、ビフィドバクテリウム  ブレーベ（Bifidobacterium breve）、ビフィドバクテリウム  カテニュレイタム（Bifidobacterium catenulatum）、ビフィドバクテリウム  デンティコレンス（Bifidobacterium denticolens）、ビフィドバクテリウム  デンティウム（Bifidobacterium dentium）、ビフィドバクテリウム  ガリカム（Bifidobacterium gallicum）、ビフィドバクテリウム  インファンティス（Bifidobacterium infantis）、ビフィドバクテリウム  イノピナータム（Bifidobacterium inopinatum）、ビフィドバクテリウム  ロンガム（Bifidobacterium longum）、ビフィドバクテリウム  シュードカテニュレイタム（Bifidobacterium pseudocatenulatum）、エンテロコッカス  フェシウム（Enterococcus faecium）、ラクトバシラス  アシドフィラス（Lactobacillus acidophilus）、ラクトバシラス  カゼイ（Lactobacillus casei）、ラクトバシラス  カゼイ  サブスピーシーズ  パラカゼイ（Lactobacillus casei subsp. paracasei）、ラクトバシラス  デルブルッキー  サブスピーシーズ  ブルガリクス（Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus）、ラクトバシラス  ファーメンタム（Lactobacillus fermentum）、ラクトバシラス  ＧＧ（Lactobacillus GG）、ラクトバシラス  ペントーサス（Lactobacillus pentosus）、ラクトバシラス  サリバリウス（Lactobacillus salivarius）、サッカロミセス  ボウラディ（Saccharomyces boulardi）、ストレプトコッカス  サーモフィラス（Streptococcus thermophilus）、ラクトコッカス  ラクチス  サブスピーシーズ  ラクチス（Lactococcus lactis ssp. lactis）、ラクトコッカス  ラクチス  サブスピーシーズ  ジアセチラクティス（Lactococcus lactis ssp. diacetylactis）、の細菌種から選択される１以上のプロバイオティクスを含有する、請求項１に記載の使用。
【請求項５】
前記プロバイオティクスが、ラクトバシラス  アシドフィラス（ＩＤ番号：LMG P-21381）；ラクトバシラス  カゼイ  サブスピーシーズ  パラカゼイ（ＩＤ番号：LMG P-21380）；ラクトバシラス  ペントーサス（ＩＤ番号：LMG P-21019）；ラクトバシラス  デルブルッキー  サブスピーシーズ  ブルガリクス（ＩＤ番号：DSM 16607）；ラクトバシラス  デルブルッキー  サブスピーシーズ  ブルガリクス（ＩＤ番号：DSM 16606）、の細菌株から選択される、請求項４に記載の使用。
【請求項６】
前記組成物がさらに、１以上の薬理的活性物質を含有し、前記薬理的活性物質が前記組成物の他の組成成分とともに混合剤内にそのまま存在している、もしくは同組成物とは別に製剤され包装されている、請求項１に記載の使用。
【請求項７】
ビフィドバクテリウム  ラクチス（Bifidobacterium lactis）、ラクトバシラス  カゼイ  サブスピーシーズ  ラムノサス（Lactobacillus casei ssp. rhamnosus）、ラクトバシラス  プランタラム（Lactobacillus plantarum）の３細菌種からなるプロバイオティクス細菌の混合物を含有する、請求項１に記載されたいずれかの使用がなされる組成物。
【請求項８】
前記細菌種に属する細菌株は、ビフィドバクテリウム  ラクチス（ＩＤ番号：LMG P-21384）；ラクトバシラス  カゼイ  サブスピーシーズ  ラムノサス（ＩＤ番号：DSM 16605）；ラクトバシラス  プランタラム（ＩＤ番号：LMG P-21021）；ラクトバシラス  プランタラム（ＩＤ番号：LMG P-21020）；ラクトバシラス  プランタラム（ＩＤ番号：LMG P-21022）；ラクトバシラス  プランタラム（ＩＤ番号：LMG P-21023）から選択される、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物がさらに、フラクトオリゴ糖、短鎖フラクトオリゴ糖、イヌリン、イソマルトオリゴ糖、ペクチン、ガラクトオリゴ糖、アラビノガラクタン、キシロオリゴ糖、キトサンオリゴ糖、グルカンマンナン、β-グルカン、コンニャク、グァー、アラビアガム、キサンタンゴム、変性・レジスタントスターチ、ポリデキストロース、D-タガトース；好ましくは短鎖フラクトオリゴ糖から選択される１以上のプレバイオティクスを含有する、請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】
前記組成物がさらに、ビフィドバクテリウム  アドレッセンティス（Bifidobacterium adolescentis）、ビフィドバクテリウム  アンギュレイタム（Bifidobacterium angulatum）、ビフィドバクテリウム  アニマリス（Bifidobacterium animalis）、ビフィドバクテリウム  ビフィダム（Bifidobacterium bifidum）、ビフィドバクテリウム  ブレーベ（Bifidobacterium breve）、ビフィドバクテリウム  カテニュレイタム（Bifidobacterium catenulatum）、ビフィドバクテリウム  デンティコレンス（Bifidobacterium denticolens）、ビフィドバクテリウム  デンティウム（Bifidobacterium dentium）、ビフィドバクテリウム  ガリカム（Bifidobacterium gallicum）、ビフィドバクテリウム  インファンティス（Bifidobacterium infantis）、ビフィドバクテリウム  イノピナータム（Bifidobacterium inopinatum）、ビフィドバクテリウム  ロンガム（Bifidobacterium longum）、ビフィドバクテリウム  シュードカテニュレイタム（Bifidobacterium pseudocatenulatum）、エンテロコッカス  フェシウム（Enterococcus faecium）、ラクトバシラス  アシドフィラス（Lactobacillus acidophilus）、ラクトバシラス  カゼイ（Lactobacillus casei）、ラクトバシラス  カゼイ  サブスピーシーズ  パラカゼイ（Lactobacillus casei ssp. paracasei）、ラクトバシラス  デルブルッキー  サブスピーシーズ  ブルガリクス（Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus）、ラクトバシラス  ファーメンタム（Lactobacillus fermentum）、ラクトバシラス  ＧＧ（Lactobacillus GG）、ラクトバシラス  ペントーサス（Lactobacillus pentosus）、ラクトバシラス  サリバリウス（Lactobacillus salivarius）、サッカロミセス  ボウラディ（Saccharomyces boulardi）、ストレプトコッカス  サーモフィラス（Streptococcus thermophilus）、ラクトコッカス  ラクチス  サブスピーシーズ  ラクチス（Lactococcus lactis ssp. lactis）、ラクトコッカス  ラクチス  サブスピーシーズ  ジアセチラクティス（Lactococcus lactis ssp. diacetylactis）、の細菌種から選択される１以上のプロバイオティクスを含有する、請求項７に記載の組成物。
【請求項１１】
前記プロバイオティクスが、ラクトバシラス  アシドフィラス（ＩＤ番号：LMG P-21381）；ラクトバシラス  カゼイ  サブスピーシーズ  パラカゼイ（ＩＤ番号：LMG P-21380）；ラクトバシラス  ペントーサス（ＩＤ番号：LMG P-21019）；ラクトバシラス  デルブルッキー  サブスピーシーズ  ブルガリクス（ＩＤ番号：DSM 16607）；ラクトバシラス  デルブルッキー  サブスピーシーズ  ブルガリクス（ＩＤ番号：DSM 16606）の細菌株から選択される、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物がさらに、１以上の薬理的活性物質を含有し、前記薬理的活性物質が、前記組成物の他の組成成分とともに混合剤内にそのまま存在している、もしくは同組成物とは別に製剤され包装されている、請求項７に記載の組成物。
【請求項１３】
前記混合物の前記３種の細菌種が、相対重量比０．１：１〜１０：１の範囲；好ましくは相対重量比０．５：１〜２：１の範囲；より好ましくは約１：１の比率で存在する、請求項７に記載の組成物。
【請求項１４】
各細菌種が、１×１０６UFC／用量〜１×１０１２UFC／用量；好ましくは１×１０９UFC／用量〜１×１０１１UFC／用量の量ずつ服用される、請求項７に記載の組成物。
【請求項１５】
前記プレバイオティクスが、前記３種の細菌種の総量に対して重量比０：１〜１００：１の範囲；好ましくは重量比２：１〜１５：１；より好ましくは５：１〜１０：１で存在する、請求項９に記載の組成物。
【請求項１６】
経口用顆粒剤を含む、請求項７に記載の組成物であって、
ａ）濃度が１×１０１１CFU／ｇ細菌株であり、２×１０９CFU／ｇ組成物に相当する、０．１ｇのビフィドバクテリウム  ラクチス（ＩＤ番号：LMG P-21384）；
ｂ）濃度が１×１０１１CFU／ｇ細菌株であり、２×１０９CFU／ｇ組成物に相当する、０．１ｇのラクトバシラス  カゼイ  サブスピーシーズ  ラムノサス（ＩＤ番号：DSM 16605）；
ｃ）濃度が１×１０１１CFU／ｇ細菌株であり、２×１０９CFU／ｇ組成物に相当する、０．１ｇのラクトバシラス  プランタラム（ＩＤ番号：LMG P-21020）；
ｄ）ＦＯＳ−ｃ．ｃ．（短鎖フラクトオリゴ糖）：３ｇ；
ｅ）ブドウ糖：１．７ｇ
を含有する組成物。
【請求項１７】
成分として、請求項８に記載の組成物を１以上；薬理的活性物質を１以上含み；継続的または非継続的な前記成分の投与回ごとに別途包装された、キット。