【手続補正書】
【提出日】平成20年5月12日(2008.5.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外部アブレーション装置と電力ソースを含み、前記外部アブレーション装置に前記電力ソースからの無線周波数（ＲＦ）エネルギーを供給するための、外部モジュラー・システムであって、
少なくとも一つの受信した測定量からＲＦ電力供給パラメータを算出するための計算算モジュール、および
前記計算モジュールと前記外部アブレーション装置の単一のチャネルに結合されたパルス幅変調（ＰＷＭ）モジュールであって、前記外部アブレーション装置から受信した少なくとも一つの検出温度と前記ＲＦ電力供給パラメータとに少なくとも部分的に基づく強度とタイミングを有するＲＦ電力出力を形成して、前記電力ソースから前記外部アブレーション装置に当該ＲＦ電力出力を供給するパルス幅変調（ＰＷＭ）モジュール
を備えることを特徴とするモジュラー・システム。
【請求項２】
前記計算モジュールは、実質的にアナログであることを特徴とする請求項１に記載のモジュラー・システム。
【請求項３】
前記少なくとも一つの検出された測定量は、電圧と電流の測定量であることを特徴とする請求項１に記載のモジュラー・システム。
【請求項４】
前記計算モジュールは、前記電圧と電流の測定量を実効値（ＲＭＳ）に変換し、当該ＲＭＳ値に基づいて選択された正確な動作を実行するための少なくとも一つのアナログチップを供えることを特徴とする請求項３に記載のモジュラー・システム。
【請求項５】
前記計算モジュールによって算出されるデータは、凝血塊（coagulum）の可能性を表す指標を決定するのに使用されることを特徴とする請求項１に記載のモジュラー・システム。
【請求項６】
前記アブレーション装置は、アブレーション・カテーテルと治療用ブローブを備えるグループから選ばれることを特徴とする請求項１に記載のモジュラー・システム。
【請求項７】
アブレーション装置を使用して心臓（病の）組織に無線周波数（ＲＦ）エネルギーを効果的に供給するシステムであって、
バックプレーン、および
前記アブレーション装置の少なくとも一つのアブレーション電極への電気的カプリングを介して、単一のチャネルを通して供給されるＲＦ電力の量を制御するための、前記バックプレーンに、脱着可能に結合された少なくとも一つのモジュラー・チャネル・カード
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項８】
さらに、前記少なくとも一つのチャネル・カードに結合されたＲＦ発生器を備えることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
さらに、少なくとも一つの温度センサを備え、当該温度センサは、それぞれ前記少なくとも一つのアブレーション電極に近接して配置され、前記少なくとも一つのアブレーション電極に接触する心臓（病の）組織の温度を計測する機能を有することを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記電気的カプリングは、前記アブレーション装置の先端部で直線のアッセンブリあるいは曲線のアッセンブリとなるように組み立てられた前記少なくとも一つのアベレーション電極を通してＲＦ発生器からの電流を、心臓（病の）組織に、および参照電極を経由する前記ＲＦ電流のリターン・パスに、供給するのに効果的に機能することを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項１１】
前記少なくとも一つのチャネル・カードは、情報プロセッサ・モジュールとＲＦ出力コントローラ・モジュールとを備えることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項１２】
さらに、前記電気的カプリングを通して供給される電流の測定に効果的に機能する電流センサと、前記電気的カプリングを通して供給される電圧の測定に効果的に機能する電圧センサとを備え、前記情報プロセッサとＲＦ出力コントローラは、リアルタイムでＲＦ電力とインピーダンスを算出し、測定された電流と電圧、算出されたインピーダンスおよび算出された電力に基づいて前記電気的カプリングを通してのＲＦエネルギーの供給を終了する能力を有し、前記情報プロセッサとＲＦ出力コントローラは、ユーザが選択した態様で前記複数の電極のうちの全てあるいは任意の組み合わせに対して、同時にＲＦエネルギーを供給することを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記情報プロセッサとＲＦ出力コントローラは、一組の前記温度センサで測定された温度を、心臓（病の）組織のアブレーション用にユーザが選択した目標温度と比較し、前記電気的カプリングを介して流れる前記電流を、前記心臓（病の）組織において前記目標温度を維持するように、制限することを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記一組の温度センサのそれぞれの温度センサは、一組の前記電極のうちの一つの電極に近接し、前記情報プロセッサとＲＦ出力コントローラは、前記電極のアッセンブリの各電極の両側の温度センサから読み出した結合された温度を使用し、各電極への前記電流の供給を独立に制御することを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記情報プロセッサとＲＦ出力コントローラは、前記温度センサで測定された前記温度が目標温度に立ち上がるまでの経過時間を算出し、前記目標温度までの前記測定された立ち上がりは、心臓（病の）組織に移転された電力を表す電力カーブを表し、前記情報プロセッサとＲＦ出力コントローラは、凝血塊（coagulum）の形成の可能性を決定する前記経過時間と前記目標温度とからアブレーション・イベントに対する電力カーブの傾斜を算出することを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記情報プロセッサとＲＦ出力コントローラは、前記電力カーブの前記傾斜を、前記アブレーション電極を通して供給される前記電流の２乗で除算することにより、凝血塊（coagulum）の前記可能性を表す指標を算出すること特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
さらに、複数の電流センサおよび電圧センサを備え、前記情報プロセッサとＲＦ出力コントローラは、アブレーション部位の少なくとも一つのインピーダンス、前記アブレーション部位の微分インピーダンスおよび前記ブレーション部位の温度のうちの少なくとも一つのリアルタイム測定を、最大設定ポイントと比較することによって、前記一組のアブレーション電極へのＲＦエネルギーの供給を終了する機能性を備えることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項１８】
前記機能性は、情報処理とＲＦエネルギー制御用のパルス幅変調（ＰＷＭ）とにアナログ手法を使用すること特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記情報プロセッサとＲＦ出力コントローラは、凝血塊（coagulum）形成の可能性を表す指標に比例するように、選択された無線周波数での前記心臓（病の）組織への前記アブレーションの容量性特性に関連付けられた凝血塊（coagulum）指標を算出すること特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項２０】
前記アブレーション装置の凝血塊（coagulum）指標は、心臓（病の）組織への前記アブレーションに対して決定されたインピーダンスにマッチングするように供給されることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
電流の供給は、情報処理にはアナログ手法、およびＲＦエネルギー制御にはパルス幅変調を使用して、温度測定に基づいて制限されることを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【請求項２２】
前記少なくとも一つのモジュラ・チャネル・カードは、第１のモジュラ・チャネル・カードと第２のモジュラ・チャネル・カードを備え、前記バックプレーンは、ＲＦエネルギーと通信とを、第１のモジュラ・チャネル・カードと第２のモジュラ・チャネル・カード間に電導することを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項２３】
前記チャネル・カードは、実質的にアナログ・ベースであることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項２４】
前記チャネル・カードは、実質的に、非アナログ・ベースであることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項２５】
前記チャネル・カードは、実質的にデジタルであることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項２６】
前記チャネル・カードは、ニューラル・ネットワークを含むことを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項２７】
アブレーション装置を使用して心臓（病の）組織に無線周波数（ＲＦ）エネルギーを効果的に供給するシステムであって、
ＲＦ発生器、
バックプレーン、
前記心臓（病の）組織に、および参照電極を経由するＲＦ電流のリターン・パスに、複数のアブレーション電極を通して前記ＲＦ発生器からの電流を効果的に供給し、前記アブレーション装置の先端部で、直線状あるいは曲線をなすアッセンブリの形状で組み立てられた電気的カプリング、
前記複数のアブレーション電極のそれぞれに、それぞれが近接して配置された複数の温度センサであって、前記複数のアブレーション電極に接触して心臓（病の）組織の温度を測定するのに効果的に機能する複数の温度センサ、および
前記バックプレーンに結合された少なくとも一つのチャネル・カードであって、前記電気的カプリングを通して供給されるＲＦ電力量の制御に効果的に機能する情報プロセッサとＲＦ出力コントローラを備える少なくとも一つのチャネル・カード
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２８】
複数のアブレーション電極に関連付けられた複数のチャネルを有するアブレーション装置を使用して、心臓（病の）組織のアブレーション部位に、無線周波数（ＲＦ）エネルギーをＲＦ発生器から供給することによって心臓病への損傷（cardiac lesion）を形成する方法であって、
前記アブレーション部位の温度設定ポイントを選択すること、
前記アブレーション部位に前記アブレーション装置を当てて、前記アブレーション電極の選択された一つの電極と前記アブレーション部位との間の接触を確立すること、
前記アブレーション電極の選択された一つの電極とアブレーション部位との間の効果的な接触を、前記アブレーション部位の温度、および任意選択で、前記アブレーション部位のインピーダンス、前記ＲＦ発生器の電力、および前記アブレーション部位の通して流れる電流のうちの少なくとも一つを監視することによって、監視すること、
前記アブレーション部位の組織の前記温度を増加させるランプアップ・フェーズにおいて、複数のチャネルのうちの選択された一つのチャネルに対して前記ＲＦ発生器を起動して電力を徐々に増加させ、前記アブレーション部位の温度が、前記温度設定ポイントの近くの温度に到達したときに当該ランプアップ・フェーズを終了すること、および
前記ＲＦ発生器の前記電力を調節することにより、前記温度設定ポイントの近くで、前記アブレーション部位の前記温度を持続させることであって、心臓病への損傷（cardiac lesion）を形成した後に当該持続させることを終了すること
を備え
前記ランプアップ・フェーズにおける、起動して増加させること、および前記持続させることは、自動的に調整され、有効な接触が存在しない場合には速やかに終了させ、これにより、凝血塊（coagulum）の形成を低減することを特徴とする方法。
【請求項２９】
前記ＲＦ発生器の最大電力は、約３０ワット以下に設定され、温度は、前記温度設定ポイントから５°以内に、あるいは前記温度設定ポイント以下に留まるように調整されることを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記凝血塊の指標は、約１２の値以下であることを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
前記凝血塊の指標は、約８の値以下であることを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
前記アブレーション電極と前記アブレーション部位との間の前記効果的な接触は、前記アブレーション部位でのインピーダンス、前記アブレーション部位の微分インピーダンス、前記アブレーション部位の温度のうちの少なくとも一つのリアルタイム測定によって決定されることを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３３】
前記アブレーション電極は、複数のアブレーション電極であり、前記温度を維持することは、複数の前記アブレーション電極からなるアッセンブリの各前記アブレーション電極間に位置する複数の熱電対センサからの温度フィードバックを使用して調整されることを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３４】
前記温度を維持することは、各電極に対して近接する複数の熱電対センサの温度を比較することによって、各電極に対して独立に達成されることを特徴とする請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
前記温度を維持することは、２つあるいはそれ以上の隣接する熱電対センサの温度を電気的に減算し、当該減算結果をパルス幅変調器のパルス幅の持続時間の制御に使用することによって達成されることを特徴とする請求項３２に記載の方法。
【請求項３６】
前記温度設定ポイントは、ユーザによって選択可能であることを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３７】
線状あるいは曲線をなす複数のアブレーション電極を通して同時のＲＦエネルギーを供給する構成は、ユーザによって選択されることを特徴とする請求項２８に記載の方法。