【手続補正書】
【提出日】平成20年11月4日(2008.11.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポイントオブケアにて複数の病原の有無を迅速に検出するための少なくとも１つの核酸診断アッセイを可能にするように構成された診断カードを備える、装置。
【請求項２】
前記複数の病原が、共通の臨床発現を共有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記複数の病原が、ウィルス、細菌、真菌、および寄生体からなる群から選択される少なくとも第１の病原と、ウィルス、細菌、真菌、および寄生体からなる群から選択される少なくとも第２の病原とを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記アッセイがＤＮＡアッセイを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記アッセイがＲＮＡアッセイを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記核酸アッセイが、増幅段階を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記増幅段階が、ポリメラーゼ連鎖反応を含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記核酸アッセイが、前記複数の病原それぞれについての、陽性対照および陰性対照を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記共通の臨床発現が、咽頭痛、腺の肥大、および発熱のうちの少なくとも１つを含む、請求項２に記載の装置。
【請求項１０】
前記アッセイは、化膿連鎖球菌、インフルエンザＡ型、インフルエンザＢ型、およびエプスタイン−バーウィルスからなる群から選択される、少なくとも２つの病原の存在を検出するように設計される、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
試料が前記診断カートリッジに導入された後に封止される試料ポートをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記カードが、前記病原のうちいずれかの有無を検出するために少なくとも１つの試料を利用する、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの試料が、試料収集デバイスによって前記カード内へと導入される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記アッセイのための少なくとも１つの試薬が、搭載された前記カードに収容される、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの試薬が、溶解試薬、溶出試薬、再水和流体、ポンピング流体、乾燥試薬、およびポリメラーゼ連鎖反応試薬からなる群から選択される、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
ポリメラーゼ連鎖反応を行うためのチャンバをさらに備え、前記チャンバが、迅速な熱サイクルを可能にするように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
搭載したポンプをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記ポンプがぜん動ポンプである、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記カードが、情報を保存する手段を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記情報が、試料の収集およびシステムの動作に付随するデータを含む、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
ポイントオブケアにて複数の病原の有無を迅速に検出するための少なくとも１つの核酸診断アッセイを可能にするように構成された、診断カードと、前記カードと相互作用するデバイスとを備え、前記デバイスが、アッセイ分析手段を備える、医療診断システム。
【請求項２２】
前記複数の病原が、共通の臨床発現を共有する、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記複数の病原が、ウィルス、細菌、真菌、および寄生体からなる群から選択される少なくとも第１の病原と、ウィルス、細菌、真菌、および寄生体からなる群から選択される少なくとも第２の病原とを含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記アッセイがＤＮＡアッセイを含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記アッセイがＲＮＡアッセイを含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記核酸アッセイが、増幅段階を含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２７】
前記増幅段階が、ポリメラーゼ連鎖反応を含む、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記核酸アッセイが、前記複数の病原それぞれについての、陽性対照および陰性対照を含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２９】
前記共通の臨床発現が、咽頭痛、腺の肥大、および発熱のうちの少なくとも１つを含む、請求項２２に記載のシステム。
【請求項３０】
前記アッセイが、化膿連鎖球菌、インフルエンザＡ型、インフルエンザＢ型、またはエプスタイン−バーウィルスからなる群のうち、少なくとも２つの存在を検出するように設計される、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
試料が前記診断カートリッジに導入された後に、封止される試料ポートをさらに備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項３２】
前記カードが、前記病原のうちいずれかの有無を検出するために少なくとも１つの試料を利用する、請求項２１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記少なくとも１つの試料が、試料収集デバイスによって前記カード内へと導入される、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
前記アッセイのための少なくとも１つの試薬が、搭載された前記カードに収容される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項３５】
少なくとも１つの試薬が、溶解試薬、溶出試薬、再水和流体、ポンピング流体、乾燥試薬、およびポリメラーゼ連鎖反応試薬からなる群から選択される、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
ポリメラーゼ連鎖反応を行うための迅速な熱サイクルを可能にするように構成されたチャンバをさらに備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項３７】
前記チャンバが、迅速な熱サイクルを可能にするように構成される、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記デバイスに搭載したポンプをさらに備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項３９】
前記ポンプがぜん動ポンプである、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記デバイスが蛍光計を備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項４１】
前記デバイスが、前記カードに熱サイクルを提供する手段を備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項４２】
前記デバイスが、前記カードについての情報を判断する手段を備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項４３】
情報を判断する前記手段が、バーコード読取装置を含む、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記カードがバーコードを備える、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４５】
前記情報が、試料の収集および該システムの動作に付随するデータを含む、請求項４３に記載のシステム。
【請求項４６】
前記デバイスが通信手段を備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項４７】
前記通信手段がモデムを備える、請求項４６に記載のシステム。
【請求項４８】
前記デバイスを、前記カードと相互作用した後に作動させることによって、前記迅速な検出が自動的に実行される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項４９】
ポイントオブケアにて複数の病原を迅速に検出するための少なくとも１つの核酸診断アッセイを可能にするように構成された、診断カードを提供するステップと、前記カード内に少なくとも１つの試料を導入するステップとを含む、共通の臨床発現の根本的な原因を診断する方法。
【請求項５０】
前記複数の病原が、共通の臨床発現を共有する、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記複数の病原が、ウィルス、細菌、真菌、および寄生体からなる群から選択される少なくとも第１の病原と、ウィルス、細菌、真菌、および寄生体からなる群から選択される少なくとも第２の病原とを含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５２】
前記アッセイがＤＮＡアッセイを含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５３】
前記アッセイがＲＮＡアッセイを含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５４】
前記核酸アッセイが増幅段階を含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５５】
前記増幅段階が、ポリメラーゼ連鎖反応を含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記核酸アッセイが、前記複数の病原それぞれについての陽性対照および陰性対照を含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５７】
前記共通の臨床発現が、咽頭痛、リンパ節の肥大、および発熱のうちの少なくとも１つを含む、請求項５０に記載の方法。
【請求項５８】
前記アッセイが、化膿連鎖球菌、インフルエンザＡ型、インフルエンザＢ型、およびエプスタイン−バーウィルスからなる群のうち少なくとも２つの存在を検出するように設計される、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記診断カードに試料が導入された後に封止される試料ポートをさらに備える、請求項４９に記載の方法。
【請求項６０】
前記カードが、前記病原のうちいずれかの有無を検出するために少なくとも１つの試料を利用する、請求項４９に記載の方法。
【請求項６１】
前記少なくとも１つの試料が、試料収集デバイスによって前記カード内へと導入される、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記アッセイのための少なくとも１つの試薬が、搭載された前記カードに収容される、請求項４９に記載の方法。
【請求項６３】
溶解試薬、溶出試薬、再水和流体、空気、およびポリメラーゼ連鎖反応試薬からなる群から選択される、前記核酸アッセイのための前記少なくとも１つの試薬が、搭載された前記カードに収容される、請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
ポリメラーゼ連鎖反応を行うための迅速な熱サイクルを可能にするように構成されたチャンバをさらに備える、請求項４９に記載の方法。
【請求項６５】
前記カードを、分析手段を有するデバイスと相互作用させるステップをさらに含み、前記デバイスが、前記診断アッセイの結果を判断する、請求項４９に記載の方法。
【請求項６６】
前記複数の病原が、共通の臨床発現を共有する、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
前記複数の病原が、ウィルス、細菌、真菌、および寄生体からなる群から選択される少なくとも第１の病原と、ウィルス、細菌、真菌、および寄生体からなる群から選択される少なくとも第２の病原とを含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項６８】
前記アッセイがＤＮＡアッセイを含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項６９】
前記アッセイがＲＮＡアッセイを含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７０】
前記核酸アッセイが、増幅段階を含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７１】
前記増幅段階が、ポリメラーゼ連鎖反応を含む、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
前記核酸アッセイが、前記複数の病原それぞれについての、陽性対照および陰性対照を含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７３】
前記共通の臨床発現が、咽頭痛、リンパ節の肥大、および発熱のうちの少なくとも１つを含む、請求項６６に記載の方法。
【請求項７４】
前記アッセイが、化膿連鎖球菌、インフルエンザＡ型、インフルエンザＢ型、およびエプスタイン−バーウィルスからなる群のうち、少なくとも２つの存在を検出するように設計される、請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
前記診断カードに試料が導入された後に封止される、試料ポートをさらに備える、請求項６５に記載の方法。
【請求項７６】
前記カードが、前記病原のうちいずれかの有無を検出するために少なくとも１つの試料を利用する、請求項６５に記載の方法。
【請求項７７】
前記少なくとも１つの試料が、試料収集デバイスによって前記カード内へと導入される、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
前記アッセイのための少なくとも１つの試薬が、搭載された前記カードに収容される、請求項６５に記載の方法。
【請求項７９】
溶解試薬、溶出試薬、再水和流体、空気、およびポリメラーゼ連鎖反応試薬からなる群から選択される、前記核酸アッセイのための前記少なくとも１つの試薬が、搭載された前記カードに収容される、請求項７８に記載の方法。
【請求項８０】
ポリメラーゼ連鎖反応を行うための迅速な熱サイクルを可能にするように構成されたチャンバをさらに備える、請求項６５に記載の方法。
【請求項８１】
前記デバイスに搭載されたポンプをさらに備える、請求項６５に記載の方法。
【請求項８２】
前記ポンプがぜん動ポンプである、請求項８１に記載の方法。
【請求項８３】
前記デバイスが、前記ぜん動ポンプのための駆動装置を備える、請求項８１に記載の方法。
【請求項８４】
前記デバイスが蛍光計を備える、請求項６５に記載の方法。
【請求項８５】
前記デバイスが、前記カードに熱サイクルを提供する手段を備える、請求項６５に記載の方法。
【請求項８６】
前記デバイスが、前記カードについての情報を判断する手段を備える、請求項６５に記載の方法。
【請求項８７】
情報を判断する前記手段が、バーコード読取装置を含む、請求項８６に記載の方法。
【請求項８８】
前記カードがバーコードを備える、請求項８６に記載の方法。
【請求項８９】
前記情報が、試料の収集およびシステムの動作に付随するデータを含む、請求項８７に記載の方法。
【請求項９０】
前記デバイスが通信手段を備える、請求項６５に記載の方法。
【請求項９１】
前記通信手段がモデムを含む、請求項９０に記載の方法。
【請求項９２】
前記デバイスを、前記カードと相互作用した後に作動させることによって、前記迅速な検出が自動的に実行される、請求項６５に記載の方法。
【請求項９３】
状態が生体試料の提供に合う場合に肯定的な信号を提供する、患者の観察可能な症状に対する問診を案内する手段と、ポイントオブケアにて複数の病原の有無を迅速に検出するための少なくとも１つの核酸診断アッセイを可能にするように構成された、診断カードと、前記診断カードに、前記試料中に存在する特定の病原を識別するために前記試料を検査することを指示する手段とを含む、医学的状態を評価するためのネットワーク。
【請求項９４】
前記ネットワークが、患者の生体徴候を追加する手段をさらに有する、請求項９３に記載のネットワーク。
【請求項９５】
前記観察可能な症状が、発熱、腺の肥大、および咽頭痛を含む、請求項９３に記載のネットワーク。
【請求項９６】
前記複数の病原が、共通の臨床発現を共有する、請求項９３に記載のネットワーク。
【請求項９７】
前記複数の病原が、ウィルス、細菌、真菌、および寄生体からなる群から選択される少なくとも第１の病原と、ウィルス、細菌、真菌、および寄生体からなる群から選択される少なくとも第２の病原とを含む、請求項９３に記載のネットワーク。
【請求項９８】
前記ネットワークが、前記検出された病原の識別を医師に提供するさらなる手段を有する、請求項９７に記載のネットワーク。
【請求項９９】
ポイントオブケアにて複数の病原の有無を迅速に検出するための少なくとも１つの核酸診断アッセイを可能にするように構成された、診断カードを備える、診断システム。
【請求項１００】
前記複数の病原が、共通の臨床発現を共有する、請求項９９に記載のシステム。
【請求項１０１】
前記複数の病原が、ウィルス、細菌、真菌、および寄生体からなる群から選択される少なくとも第１の病原と、ウィルス、細菌、真菌、および寄生体からなる群から選択される少なくとも第２の病原とを含む、請求項９９に記載のシステム。
【請求項１０２】
前記診断カードと通信するデバイスをさらに備える、請求項９９に記載のシステム。
【請求項１０３】
前記診断カードからのデータを分析するための分析手段をさらに備える、請求項１０２に記載のシステム。
【請求項１０４】
治療計画が含まれる、請求項１０３に記載のシステム。
【請求項１０５】
検査結果を、医師が診断を下すことができるように前記医師に提供するために、ネットワークへの通信手段をさらに備える、請求項１０３に記載のシステム。
【請求項１０６】
医師が治療計画を提供することができるように、検査結果を前記医師に提供するために、ネットワークへの通信手段をさらに備える、請求項１０３に記載のシステム。
【請求項１０７】
共通の臨床発現の根本的な原因を診断する方法であって、ポイントオブケアにて複数の病原を迅速に検出するための少なくとも１つの核酸診断アッセイを可能にするように構成された、診断カードを提供するステップと、前記カード内に少なくとも１つの試料を導入するステップと、前記カードをデバイスと相互作用させるステップとを含み、前記診断カードに接続された手段は、前記診断カードに、前記試料中に存在する特定の病原を識別するために前記試料を検査することを指示することができる、方法。
【請求項１０８】
前記デバイスが、前記診断アッセイの結果を判断するための分析手段を有する、請求項１０７に記載の方法。
【請求項１０９】
前記複数の病原が、共通の臨床発現を共有する、請求項１０７に記載の方法。
【請求項１１０】
前記複数の病原が、ウィルス、細菌、真菌、および寄生体からなる群から選択される少なくとも第１の病原と、ウィルス、細菌、真菌、および寄生体からなる群から選択される少なくとも第２の病原とを含む、請求項１０７に記載の方法。