【手続補正書】
【提出日】平成20年9月8日(2008.9.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物細胞株の培養物中で増殖させたインフルエンザウイルスからインフルエンザワクチンを調製するための方法であって、
種ウイルスおよび／または該ワクチンおよび／または該培養物を、該細胞株中では増殖し得るが胚含有ニワトリ卵中では増殖しない感染因子の存在に関して試験する工程、
を包含する、方法。
【請求項２】
Ｖｅｒｏ細胞株またはＰＥＲ．Ｃ６細胞株の培養物中で増殖させたインフルエンザウイルスからインフルエンザワクチンを調製するための方法であって、
種ウイルスおよび／または該ワクチンおよび／または該培養物を、該細胞株中では増殖し得るが胚含有ニワトリ卵中では増殖しない感染因子を除去および／または不活化するために処理する工程、
を包含する、方法。
【請求項３】
前記感染因子が、ニューモウイルス亜科、パラミクソウイルス科の麻疹ウイルス属、ピコルナウイルス科のエンテロウイルス属、哺乳動物レオウイルス科、およびビルナウイルス科からなる群より選択される、請求項１〜２のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項４】
前記感染因子が、ＲＳウイルス、麻疹ウイルス、コクサッキーウイルス、エコーウイルス、エンテロウイルス、オルトレオウイルス、ロタウイルス、および伝染性ファブリキウス嚢病ウイルスからなる群より選択される、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
哺乳動物細胞株の培養物中で増殖させたインフルエンザウイルスからインフルエンザワクチンを調製するための方法であって、
種ウイルスおよび／または該ワクチンおよび／または該培養物を、該細胞株中では増殖し得るが胚含有ニワトリ卵中では増殖しない感染因子を除去および／または不活化するために処理する工程、
を包含し、
該感染因子は、ニューモウイルス亜科、パラミクソウイルス科の麻疹ウイルス属、ピコルナウイルス科のエンテロウイルス属、哺乳動物レオウイルス科、およびビルナウイルス科からなる群より選択される、
方法。
【請求項６】
前記感染因子が、ＲＳウイルス、麻疹ウイルス、コクサッキーウイルス、エコーウイルス、エンテロウイルス、オルトレオウイルス、ロタウイルス、および伝染性ファブリキウス嚢病ウイルスからなる群より選択される、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記哺乳動物細胞株が、ＭＤＣＫ細胞株、Ｖｅｒｏ細胞株、またはＰＥＲ．Ｃ６細胞株である、請求項１に記載の方法、または請求項３〜６のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記哺乳動物細胞株が、Ｖｅｒｏ細胞株であり、前記感染因子が、パラミクソウイルス科のメタニューモウイルス属、パラミクソウイルス科のルブラウイルス属、トガウイルス科、コロナウイルス科、ピコルナウイルス科のライノウイルス属、水痘帯状疱疹ウイルス、ポリオーマウイルス科、ブタサーコウイルス、ブタピコルナウイルス、クラミジア属細菌、およびパルボウイルス属からなる群より選択される、請求項１〜７のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記感染因子が、ヒトメタニューモウイルス、流行性耳下腺炎ウイルス、風疹ウイルス、ＳＡＲＳコロナウイルス、ライノウイルスＭ株、ＳＶ−４０ポリオーマウイルス、ＢＫポリオーマウイルス、ＪＣポリオーマウイルス、ブタ水疱病ウイルス、テッシェンタルファンウイルス、Ｃ．ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓ、Ｃ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｃ．ｐｓｉｔｔａｃｉ、イヌパルボウイルス、およびブタパルボウイルスからなる群より選択される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記ワクチンおよび／または前記培養物を、パラインフルエンザウイルス、ヘルペスウイルス科、アデノウイルス科、マイコプラズマ属、トリサーコウイルス、およびトリレオウイルス科からなる群より選択される病原体の存在に関して試験する工程；
をさらに包含する、請求項１〜９のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
第１の哺乳動物細胞株の培養物中にて増殖させたインフルエンザウイルスからインフルエンザワクチンを調製するための方法であって、
種ウイルスおよび／または該ワクチンおよび／または該培養物を、該第１の細胞株中では増殖し得るが第２の哺乳動物細胞株中では増殖しない感染因子の存在に関して試験する工程；
を包含する、方法。
【請求項１２】
第１の哺乳動物細胞株の培養物中にて増殖させたインフルエンザウイルスからインフルエンザワクチンを調製するための方法であって、
種ウイルスおよび／または該ワクチンおよび／または該培養物を、該第１の細胞株中では増殖し得るが第２の哺乳動物細胞株中では増殖しない感染因子を除去および／または不活化するために処理する工程；
を包含する、方法。
【請求項１３】
（ａ）前記第１の哺乳動物細胞株が、ＭＤＣＫ細胞株、Ｖｅｒｏ細胞株、またはＰＥＲ．Ｃ６細胞株からなる群より選択され、（ｂ）前記第２の哺乳動物細胞株が、ＭＤＣＫ細胞株、Ｖｅｒｏ細胞株、またはＰＥＲ．Ｃ６細胞株からなる群より選択され、（ｃ）該第１の哺乳動物細胞株と該第２の哺乳動物細胞株とは異なる、請求項１１または請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記第１の哺乳動物細胞株が、Ｖｅｒｏ細胞株であり、前記感染因子が、パラミクソウイルス科のメタニューモウイルス属、パラミクソウイルス科のルブラウイルス属、トガウイルス科、コロナウイルス科、ピコルナウイルス科のライノウイルス属、水痘帯状疱疹ウイルス、ポリオーマウイルス科、ブタサーコウイルス、ブタピコルナウイルス、クラミジア属細菌、パルボウイルス属、およびビルナウイルス科からなる群より選択される、請求項１１〜１３のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記感染因子が、ヒトメタニューモウイルス、流行性耳下腺炎ウイルス、風疹ウイルス、ＳＡＲＳコロナウイルス、ライノウイルスＭ株、ＳＶ−４０ポリオーマウイルス、ＢＫポリオーマウイルス、ＪＣポリオーマウイルス、ブタ水疱病ウイルス、テッシェンタルファンウイルス、Ｃ．ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓ、Ｃ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｃ．ｐｓｉｔｔａｃi、イヌパルボウイルス、ブタパルボウイルス、および伝染性ファブリキウス嚢病ウイルスからなる群より選択される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記ワクチンおよび／または前記培養物が、パラインフルエンザウイルス、ヘルペスウイルス科、アデノウイルス科、マイコプラズマ属、トリサーコウイルス、およびトリレオウイルス科からなる群より選択される病原体の存在に関して試験される工程；
をさらに包含する、請求項１１〜１５のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記除去および／または不活化の後に、前記ワクチンおよび／または前記培養物を、前記感染因子の存在に関して試験する工程；
をさらに包含する、請求項２、請求項５または請求項１０に記載の方法。
【請求項１８】
哺乳動物細胞株の培養物中またはニワトリ卵中にて増殖させたインフルエンザウイルスからインフルエンザワクチンを調製するための方法であって、
種ウイルスおよび／または該ワクチンおよび／または該培養物を、パラインフルエンザウイルス、ヘルペスウイルス科、アデノウイルス科、マイコプラズマ属、トリサーコウイルス、トリレオウイルス科、ビルナウイルス科からなる群より選択される病原体の存在に関して試験する工程；
を包含する、方法。
【請求項１９】
前記病原体が、ＰＩＶ−１、ＰＩＶ−２、ＰＩＶ−３、１型単純ヘルペスウイルス、２型単純ヘルペスウイルス、ヒトアデノウイルス、シミアンアデノウイルス、オルトレオウイルス、および伝染性ファブリキウス嚢病ウイルスからなる群より選択される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記培養物を、免疫化学的検出および／または核酸検出によって試験する、請求項１〜１９のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記検出が、ＥＬＩＳＡおよび／またはＰＣＲによるものである、請求項２０に記載の方法。