【手続補正書】
【提出日】平成20年8月7日(2008.8.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端上に配置された少なくとも１つの刺激電極、及び軸方向に延びるシールド層を有する細長いリードと、
誘導ＲＦ電流がシールド層に沿って生成及び／又は移動することを抑制するため、少なくとも１つの電極よりも前側にシールド層上及び／又はシールド層内に配置された複数の軸方向に離間するＲＦチョークと
を備える、生体内医用刺激装置。
【請求項２】
前記リードが先端部に配置された記録／検出電極を更に備える請求項１に記載の医用刺激装置。
【請求項３】
前記リードが柔軟なリードであり、少なくとも１つの電極が複数の離間した電極であり、リードは、リードのコア内に保持された複数の導体を各電極にそれぞれ１つずつ更に備え、前記シールド層は、不連続であると共に、リードの少なくとも主要な長さにわたって導体を取り囲み、電極よりも前側のリード位置で終端するように構成されている請求項１に記載の医用刺激装置。
【請求項４】
複数の電極を有するコアを取り囲む軸方向に延びる一次内側シールドを更に備え、不連続なシールド層は、内側シールド層上にわたって配置された略円筒状の二次シールド層であり、一次及び二次シールド層の両方が電極よりも前側のリードの先端位置において終端している請求項３に記載の医用刺激装置。
【請求項５】
導体及び一次内側シールドの間に配置された第１の絶縁誘電体層と、一次内側シールド及び二次シールドの間に配置された第２の絶縁誘電体層とを更に備え、導体、第１及び第２の絶縁層、及び一次内側シールド層及び二次シールド層がＭＲＩ適合材料を備え、前記ＲＦチョークは、約λ／４以下の電気的長さを与えるために二次シールド内に形成されている請求項３に記載の医用刺激装置。
【請求項６】
前記リードはＭＲＩ適合性があり、ＭＲＩスキャナシステムにおいて印加されるＲＦ励起パルスに応じて信号データを収集して送信するように構成されたＭＲＩアンテナを更に備え、前記リードは、リードがＭＲＩアンテナからＭＲＩ信号を受ける第１のＭＲＩ動作モードと、リードが少なくとも１つの電極に対して刺激パルスを供給する第２の治療動作モードとの少なくとも２つの動作モードを有するように構成されている請求項１に記載の医用刺激装置。
【請求項７】
前記ＭＲＩアンテナが約１〜４ｃｍの信号受信長さを有する同軸アンテナである請求項６に記載の医用刺激装置。
【請求項８】
前記リードが継続的に埋め込み可能であり、少なくとも１つの電極は、脳深部刺激を印加するように寸法付けられて構成された複数の電極である請求項１に記載の医用刺激装置。
【請求項９】
基端部に配置されたコネクタを更に備え、前記コネクタは、埋め込み可能なパルス発生器及びＭＲＩスキャナインタフェースの両方に対して取り外し可能にシリアルに取り付くように構成され、リードの２モード動作が可能になる請求項６に記載の医用刺激装置。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの電極が複数の電極であり、電極のうちの少なくとも１つが記録電極として構成され、前記リードは、第３の動作モードを有する３モード動作を行なうように構成されると共に、記録／検出電極から局部組織からのマイクロ電気信号を受ける請求項６に記載の医用刺激装置。
【請求項１１】
前記ＭＲＩアンテナは、約２．５ｃｍ以下の距離にわたって局部組織から信号を受信するように構成され、最も近い電極から約１〜４ｃｍの距離だけ軸方向に離間している請求項６に記載の医用刺激装置。
【請求項１２】
局部生体内ＭＲＩ信号を内部で受けるために軸方向に延びる径方向に離間した第１及び第２のシールド層、及び少なくとも１つのコア導体を有するＭＲＩアンテナを備える内部ＭＲＩ適合長尺リードと、
動作時に脳深部組織に対する刺激パルスを生成するように構成されたリードの先端部に保持された少なくとも１つの電極と、
前記少なくとも１つの電極と通信する刺激回路と、
前記ＭＲＩアンテナと通信するＭＲＩ信号受信回路と、
前記刺激回路及び受信回路と通信し、前記ＭＲＩ受信回路又は刺激回路のいずれかを電気的に接続するためのスプリッタ回路と、
前記リードの第２のシールド層上のＲＦ誘導電流を抑制する手段と
を備える、継続的に埋め込み可能な脳深部刺激・ＭＲＩイメージングシステム。
【請求項１３】
ＭＲＩ  ＲＦ送信動作中にＭＲＩアンテナを電気的に切り離すためのデカップリング回路を更に備え、前記抑制するための手段は、複数の軸方向に離間した第２のシールド層の不連続部（ａ）と、第２のシールド層と通信する軸方向に離間したＲＦチョーク回路（ｂ）との少なくとも１つを備える請求項１２に記載の脳深部刺激・ＭＲＩイメージングシステム。
【請求項１４】
前記抑制するための手段は、ＲＦチョーク回路を含み、当該ＲＦチョーク回路がバラン回路を備える請求項１３に記載の脳深部刺激・ＭＲＩイメージングシステム。
【請求項１５】
神経組織に関連するマイクロ電気信号を受けるためのマイクロ記録電極を更に備える請求項１３に記載の脳深部刺激・イメージングシステム。
【請求項１６】
リードはその基端部でコネクタに統合し、当該コネクタは、ＭＲＩスキャナインタフェース及び埋め込み可能なパルス発生器とシリアルに交換可能に係合するように構成される請求項１３に記載の脳深部刺激・イメージングシステム。
【請求項１７】
対向する基端部及び先端部を有し、当該先端部に配置される複数の電極を備える柔軟な細長いプローブ本体と、
前記プローブ本体のコア内に配置され、各電極に対して１つずつ関連付けられた複数の軸方向に延びる導体と、
前記導体の少なくとも主要な長さ部分にわたって複数の導体を取り囲む軸方向に延びる内側シールドと、
前記内側シールドの上側で径方向に離間した軸方向に延びる第２のシールドと、
前記内側シールド及び第２のシールドの中間に配置された軸方向に延びる第１の絶縁／誘電体層と、
前記プローブ本体上及び／又はプローブ本体内に少なくとも部分的に配置され、その先端部でＭＲＩ信号を収集できるＭＲＩアンテナ部材と、
前記ＭＲＩアンテナ部材と通信するＲＦ送信デカップリング回路と、
前記プローブ本体の基端部に取り付けられ、各電極のための導体送信ラインを保持するように構成された少なくとも１つのコネクタと
を備えるＭＲＩ適合脳深部刺激・ＭＲＩ信号取得システム。
【請求項１８】
ＲＦ送信デカップリング回路を保持するＭＲＩインタフェースを更に備え、当該ＭＲＩインタフェースは、ＭＲＩ  ＲＦ励起送信中にＭＲＩアンテナ部材を切り離すデカップリング回路を用いてＭＲＩスキャナに対してリードを接続するように構成され、前記コネクタが、電極又はＭＲＩアンテナ部材を選択的に動作させるため、スプリッタ回路を有するＭＲＩスキャナに取り付くように構成され、デカップリング回路は、ＭＲＩスキャナと係合し、電極を切り離すマッチング・チューニングデカップリング回路を備える請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記ＲＦ送信デカップリング回路が前記コネクタ内に保持されている請求項１７に記載のシステム。
【請求項２０】
前記ＲＦ送信デカップリング回路及び刺激回路と通信するスプリッタ回路を更に備え、当該スプリッタ回路が、第１及び第２の動作モードに関連する選択的に有効な第１及び第２の電気送信経路を有し、第１の送信経路は、ＭＲＩ動作中にＭＲＩアンテナ部材をＭＲＩスキャナに接続して電極を切り離し、第２の送信経路は、電気刺激又は記録中にそれぞれ電極を刺激源又は記録源に接続し、スプリッタ回路は、第２の送信経路を第１の送信経路から電気的に絶縁するためにＭＲＩ動作中にハイパスフィルタとしての機能するように構成される請求項１７に記載のシステム。
【請求項２１】
前記刺激回路は、刺激源及び電極の中間の送信経路中に配置されたハイパスフィルタを備え、刺激回路は、アンテナ部材及び／又はプローブにより少なくとも部分的に画定されるＭＲＩアンテナを作動させるために使用されるＭＲＩシステムの磁場強度に関連する共振周波数のＲＦ信号を遮断するように構成されている請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記スプリッタ回路は、前記コネクタに対して取り外し可能に取り付くことができるＭＲＩインタフェース内に保持されている請求項２０に記載のシステム。
【請求項２３】
前記スプリッタ回路が前記コネクタ内に保持されている請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記リードは、ＭＲＩスキャナ及び埋め込み可能なパルス発生器とシリアルに係合するように構成され、埋め込み可能なパルス発生器はＭＲ適合性がある請求項１８に記載のシステム。
【請求項２５】
前記リードは、神経組織に対して治療流体を放出するように構成された少なくとも１つのルーメン及び関連するポートを備える請求項１８に記載のシステム。
【請求項２６】
前記リードは、脳深部配置中にカニューレの外側に保持されたコネクタを用いて、ＭＲＩ適合性があるカニューレ内にスライド可能に入るように構成され、脳深部配置中にＭＲＩ適合定位固定案内システムと共に動作するように構成される請求項１８に記載のシステム。
【請求項２７】
対向する先端部及び基端部を有する細長い殺菌された生体適合性のあるＭＲＩ適合リードを備え、リードは、ＭＲＩアンテナと、先端部上の複数の刺激電極と、リードのシールド層中に配置された複数の軸方向に離間するＲＦチョークとを備え、リードは、少なくとも第１及び第２の動作モードに関連する選択的に有効な第１及び第２の電気送信経路を有するように構成され、第１の送信経路は、ＭＲＩ動作中にＭＲＩアンテナをＭＲＩスキャナに接続して電極を切り離し、第２の送信経路は、電気刺激、切除又は記録中にそれぞれ電極を刺激源、切除源又は記録源に接続する、医療用キット。
【請求項２８】
前記リードは、脳深部刺激のために継続的に埋め込み可能となるように構成され寸法付けられ、リードはその基端部にコネクタを備え、コネクタは、第２の動作モードで継続的に埋め込み可能なパルス発生器と係合するように構成され、コネクタは、第１の動作モードにおいてＭＲＩスキャナと通信するように構成され、コネクタは、スプリッタ回路及びＲＦ送信デカップリング回路を有するＭＲＩインタフェースに接続するように構成され、ＭＲＩインタフェースがＭＲＩスキャナに接続する請求項２７に記載の医療用キット。
【請求項２９】
軸方向に延びる内部キャビティが内部に配置された細長い柔軟なプローブ本体と、
前記プローブ本体の先端部によって保持された少なくとも１つの電極と、
前記プローブ本体のキャビティ内へスライド可能に延びるように構成され、前記プローブ本体に対して高い剛性を有する、少なくとも１つの軸方向に延びる導体と
を備える、ＭＲＩ適合治療刺激プローブであって、体内での位置決め中に、少なくとも１つの導体は、プローブ本体と協働し、ＭＲＩ位置決め案内用のＭＲＩ信号を取得するために使用される体内ＭＲＩアンテナを形成し、配置後、少なくとも１つの導体をプローブ本体から取り除いて、プローブ本体及び電極を体内の所定の位置に残すことができる、ＭＲＩ適合治療刺激プローブ。
【請求項３０】
少なくとも１つの電極が複数の電極であり、これらの電極のうちの少なくとも１つが検出・刺激電極として構成され、少なくとも１つの導体が複数の取り付けられた絶縁された導体である請求項２９に記載のＭＲＩプローブ。
【請求項３１】
前記プローブ本体が複数の軸方向に離間するＲＦチョークを有するシールド層を備え、プローブ本体は、第１の絶縁層と、第１のシールド層と、第２の絶縁層と、第２のシールド層とを備え、第２のシールド層中にＲＦチョークが配置されている請求項２９に記載のＭＲＩプローブ。
【請求項３２】
軸方向に延びる孔を有するＭＲＩ適合カニューレと、
プローブの先端部により保持された少なくとも１つの電極を有する細長い柔軟な刺激・内部ＭＲＩ信号取得プローブと
を備える、ＭＲＩアンテナ刺激システムであって、刺激・アンテナプローブは、カニューレの孔を通じてスライド可能に延びるように構成され、動作時、カニューレ及びアンテナプローブが協働して少なくとも１つの脳深部ＭＲＩ信号受信アンテナの構成要素を形成する、ＭＲＩアンテナ刺激システム。
【請求項３３】
前記カニューレは、内側導電コア上にわたって配置される軸方向に延びるシールドを形成するように構成された複数の略同心の管状部材を備え、シールドとコアとが互いに絶縁されている請求項３２に記載のＭＲＩアンテナプローブ・刺激システム。
【請求項３４】
前記カニューレは、位置決め中に刺激・ＭＲＩアンテナプローブと協働してＭＲＩ受信アンテナを形成してＭＲＩ位置決め案内用のＭＲＩ信号を取得する導電シールド層を備える請求項３２に記載のＭＲＩアンテナプローブ・刺激システム。
【請求項３５】
前記刺激・ＭＲＩアンテナプローブが複数の軸方向に離間するＲＦチョークを備える請求項３２に記載のＭＲＩアンテナプローブ・刺激システム。