【手続補正書】
【提出日】平成20年1月18日(2008.1.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２：１のＲ−（−）−モダフィニル：Ｓ−（＋）−モダフィニルを含んでなる組成物。
【請求項２】
（ａ）組成物が２−シータ角により表されるピークを含んでなる粉末Ｘ−線回折パターンを特徴とし、ここで：
（ｉ）該組成物が２：１のＲ−（−）−モダフィニル：Ｓ−（＋）−モダフィニルであり、そして該Ｘ線回折パターンが８．９７、１０．１５および２０．３９度のピークを含んでなる；
（ｉｉ）該組成物が２：１のＲ−（−）−モダフィニル：Ｓ−（＋）−モダフィニルであり、そして該Ｘ線回折パターンが８．９７および１８．１９度のピークを含んでなる；
（ｉｉｉ）該組成物が２：１のＲ−（−）−モダフィニル：Ｓ−（＋）−モダフィニルであり、そして該Ｘ線回折パターンが１０．１５および２０．３９度のピークを含んでなる；
（ｉｖ）該組成物が２：１のＲ−（−）−モダフィニル：Ｓ−（＋）−モダフィニルであり、そして該Ｘ線回折パターンが１５．７７および１９．２５度のピークを含んでなる；もしくは
（ｖ）該組成物が２：１のＲ−（−）−モダフィニル：Ｓ−（＋）−モダフィニルであり、そして該Ｘ線回折パターンが８．９７度のピークを含んでなる；または
（ｂ）組成物がＤＳＣサーモグラムを特徴とし、ここで該組成物が２：１のＲ−（−）−モダフィニル：Ｓ−（＋）−モダフィニルであり、そして該ＤＳＣサーモグラムが約１６７度Ｃの吸熱転移を含んでなる、
請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
組成物が製薬学的組成物である請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
Ｒ−（−）−モダフィニルＩＩＩ形を含んでなる組成物。
【請求項５】
（ａ）組成物が多形であり、そして２−シータ角により表されるピークを含んでなる粉末Ｘ線回折パターンを特徴とし、ここで：
（ｉ）該組成物がモダフィニル多形であり、そして該Ｘ線回折パターンが７．２１、１０．３７および１７．７３度のピークを含んでなる；
（ｉｉ）該組成物がモダフィニル多形であり、そして該Ｘ線回折パターンが７．２１および１０．３７度のピークを含んでなる；
（ｉｉｉ）該組成物がモダフィニル多形であり、そして該Ｘ線回折パターンが１７．７３および１９．２３度のピークを含んでなる；
（ｉｖ）該組成物がモダフィニル多形であり、そして該Ｘ線回折パターンが１０．３７および２１．７７度のピークを含んでなる；もしくは
（ｖ）該組成物がモダフィニル多形であり、そして該Ｘ線回折パターンが７．２１度のピークを含んでなる；または
（ｂ）組成物がＤＳＣサーモグラムを特徴とし、ここで該組成物がモダフィニル多形であり、そして該ＤＳＣサーモグラムが約１６１度Ｃの吸熱転移を含んでなる、
請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
組成物が製薬学的組成物である請求項４に記載の組成物。
【請求項７】
Ｒ−（−）−モダフィニルＶ形を含んでなる組成物。
【請求項８】
組成物が多形であり、そして２−シータ角により表されるピークを含んでなる粉末Ｘ線回折パターンを特徴とし、ここで：
（ａ）該組成物がモダフィニル多形であり、そして該Ｘ線回折パターンが６．６１、１０．３９および１６．４９度のピークを含んでなる；
（ｂ）該組成物がモダフィニル多形であり、そして該Ｘ線回折パターンが６．６１および１０．３９度のピークを含んでなる；
（ｃ）該組成物がモダフィニル多形であり、そして該Ｘ線回折パターンが１３．９９および１７．７３度のピークを含んでなる；もしくは
（ｄ）該組成物がモダフィニル多形であり、そして該Ｘ線回折パターンが２０．８７および２２．３１度のピークを含んでなる；もしくは
（ｅ）該組成物がモダフィニル多形であり、そして該Ｘ線回折パターンが６．６１度のピークを含んでなる、
請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
組成物が製薬学的組成物である請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】
Ｒ−（−）−モダフィニルＩＶ形を含んでなる組成物。
【請求項１１】
（ａ）組成物が多形であり、そして２−シータ角により表されるピークを含んでなる粉末Ｘ線回折パターンを特徴とし、ここで：
（ｉ）該組成物がモダフィニル多形であり、そして該Ｘ線回折パターンが７．７９、１０．３１および１１．７７度のピークを含んでなる；
（ｉｉ）該組成物がモダフィニル多形であり、そして該Ｘ線回折パターンが７．７９および１０．３１度のピークを含んでなる；
（ｉｉｉ）該組成物がモダフィニル多形であり、そして該Ｘ線回折パターンが１６．４９および１７．３３度のピークを含んでなる；
（ｉｖ）該組成物がモダフィニル多形であり、そして該Ｘ線回折パターンが１９．４７および２３．５１度のピークを含んでなる；もしくは
（ｖ）該組成物がモダフィニル多形であり、そして該Ｘ線回折パターンが７．７９度のピークを含んでなる；または
（ｂ）組成物がＤＳＣサーモグラムを特徴とし、ここで組成物がモダフィニル多形であり、そして
該ＤＳＣサーモグラムが約１４７度Ｃの吸熱転移を含んでなる、
請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
組成物が製薬学的組成物である請求項１０に記載の組成物。
【請求項１３】
（ａ）Ｒ−（−）−モダフィニルを準備し；そして
（ｂ）Ｒ−（−）−モダフィニルの多形を適切な溶媒から結晶化する、
ことを含んでなるＲ−（−）−モダフィニルの多形の作成方法。
【請求項１４】
（ａ）Ｒ−（−）−モダフィニルおよびモダフィニルのＳ−異性体形を準備し；そして
（ｂ）２：１のＲ−（−）−モダフィニル：Ｓ−（＋）−モダフィニルを溶媒もしくは溶媒混合物から結晶化する、
ことを含んでなる２：１のＲ−（−）−モダフィニル：Ｓ−（＋）−モダフィニルの作成方法。
【請求項１５】
（ａ）Ｒ−（−）−モダフィニルを準備し；そして
（ｂ）Ｒ−（−）−モダフィニルＩＩＩ形を溶媒もしくは溶媒混合物から結晶化する、
ことを含んでなるＲ−（−）−モダフィニルＩＩＩ形の作成方法。
【請求項１６】
（ａ）Ｒ−（−）−モダフィニルを準備し；そして
（ｂ）Ｒ−（−）−モダフィニルＩＶ形を溶媒もしくは溶媒混合物から結晶化する、
ことを含んでなるＲ−（−）−モダフィニルＩＶ形の作成方法。
【請求項１７】
（ａ）Ｒ−（−）−モダフィニルを準備し；そして
（ｂ）Ｒ−（−）−モダフィニルＶ形を溶媒もしくは溶媒混合物から結晶化する、
ことを含んでなるＲ−（−）−モダフィニルＶ形の作成方法。
【請求項１８】
上記組成物がさらに希釈剤、賦形剤または担体を含んでなる請求項２に記載の組成物。
【請求項１９】
上記組成物が製薬学的組成物である請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
Ｒ−（−）−モダフィニルのＩＩＩ形、ＩＶ形またはＶ形を有効成分として含んでなる、ナルコレプシーに伴う過剰な日中の眠気、ナルコレプシー、多発性硬化症に関連する疲労、不妊症、摂食障害、注意欠陥過活動性障害（ＡＤＨＤ）、パーキンソン病、失禁、睡眠時無呼吸、またはミオパシーに罹患している個体の処置用の製薬学的製剤。
【請求項２１】
個体がヒト個体である請求項２０に記載の製剤。
【請求項２２】
有効成分が、Ｒ−（−）−モダフィニルＩＩＩ形である、請求項２０に記載の製剤。
【請求項２３】
溶媒分子がクロロホルム、クロロベンゼンおよび酢酸からなる群から選択される、Ｒ−（−）−モダフィニルの溶媒和物。
【請求項２４】
溶媒和物が２−シータ角により表されるピークを含んでなる粉末Ｘ線回折パターンを特徴とし、ここで：
（ａ）該溶媒和物がクロロホルム溶媒和物であり、そして該Ｘ線回折パターンが８．９７、１２．０７および１４．２０度のピークを含んでなる；
（ｂ）該溶媒和物がクロロホルム溶媒和物であり、そして該Ｘ線回折パターンが１７．４９、１８．５６および２０．８７度のピークを含んでなる；
（ｃ）該溶媒和物がクロロホルム溶媒和物であり、そして該Ｘ線回折パターンが８．９７および１２．０７度のピークを含んでなる；または
（ｄ）該溶媒和物がクロロホルム溶媒和物であり、そして該Ｘ線回折パターンが２０．８７および２３．１１度のピークを含んでなる；または
（ｅ）該溶媒和物がクロロホルム溶媒和物であり、そして該Ｘ線回折パターンが８．９７度のピークを含んでなる、
請求項２３に記載の溶媒和物。
【請求項２５】
溶媒和物が２−シータ角により表されるピークを含んでなる粉末Ｘ線回折パターンを特徴とし、ここで：
（ａ）該溶媒和物がクロロベンゼン溶媒和物であり、そして該Ｘ線回折パターンが４．５１、６．２５および７．７７度のピークを含んでなる；
（ｂ）該溶媒和物がクロロベンゼン溶媒和物であり、そして該Ｘ線回折パターンが１０．３７、１６．６１および１７．９５度のピークを含んでなる；
（ｃ）該溶媒和物がクロロベンゼン溶媒和物であり、そして該Ｘ線回折パターンが４．５１および７．７７度のピークを含んでなる；または
（ｄ）該溶媒和物がクロロベンゼン溶媒和物であり、そして該Ｘ線回折パターンが１０．３７および１７．９５度のピークを含んでなる；または
（ｅ）該溶媒和物がクロロベンゼン溶媒和物であり、そして該Ｘ線回折パターンが４．５１度のピークを含んでなる、
請求項２３に記載の溶媒和物。
【請求項２６】
溶媒和物が２−シータ角により表されるピークを含んでなる粉末Ｘ線回折パターンを特徴とし、ここで：
（ａ）該溶媒和物が酢酸溶媒和物であり、そして該Ｘ線回折パターンが９．１７、１０．２０および１６．６１度のピークを含んでなる；
（ｂ）該溶媒和物が酢酸溶媒和物であり、そして該Ｘ線回折パターンが６．５３、６．９４および１７．５９度のピークを含んでなる；
（ｃ）該溶媒和物が酢酸溶媒和物であり、そして該Ｘ線回折パターンが９．１７および１０．２０度のピークを含んでなる；または
（ｄ）該溶媒和物が酢酸溶媒和物であり、そして該Ｘ線回折パターンが１６．６１および１７．５９度のピークを含んでなる；または
（ｅ）該溶媒和物が酢酸溶媒和物であり、そして該Ｘ線回折パターンが９．１７度のピークを含んでなる、
請求項２３に記載の溶媒和物。
【請求項２７】
有効成分が、Ｒ−（−）−モダフィニルＩＶ形である、請求項２０に記載の製剤。
【請求項２８】
有効成分が、Ｒ−（−）−モダフィニルＶ形である、請求項２０に記載の製剤。
【請求項２９】
有効成分として、Ｒ−（−）−モダフィニルＶ形を含んでなるナルコプシーに伴う過剰な日中の眠気、ナルコプシーまたは睡眠時無呼吸症に罹患している個体の処置用の製薬学的製剤。
【請求項３０】
有効成分として、Ｒ−（−）−モダフィニルＶ形を含んでなる注意欠陥過活動性障害（ＡＤＨＤ）に罹患している個体の処置用の製薬学的製剤。