【手続補正書】
【提出日】平成20年6月10日(2008.6.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物の消化管における免疫細胞凝集物の形成を阻害するための組成物であって、
ＲＯＲγｔのインヒビター又はアンタゴニスト
を含み、
該免疫細胞凝集物は、結腸パッチを含む孤立リンパ小節を含む、
組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の組成物であって、
前記阻害される細胞が、ＤＰ胸腺細胞、クリプトパッチ（ＣＰ）細胞、及びＴｈ−ＩＬ１７細胞からなる群より選択される、
組成物。
【請求項３】
請求項２に記載の組成物であって、
前記ＣＰ細胞が、孤立リンパ小節（ＩＬＦ）の発達に必要とされる、
組成物。
【請求項４】
粘膜固有層におけるリンパ球凝集物の形成の欠如、及び上皮内リンパ球の発達をもたらす、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
ＣＤ４−８−Ｔ細胞、ＣＤ４＋Ｔ細胞、ＣＤ８αβ＋Ｔ細胞、ＣＤ８αα＋Ｔ細胞、及びＴｈ−ＩＬ１７細胞からなる群より選択されるαβＴ細胞の数の低下をさらにもたらす、請求項２又は４の組成物。
【請求項６】
前記αβＴ細胞の低下が腸管において起こる、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
ＲＯＲγｔのインヒビター又はアンタゴニストを含む、炎症性疾患及び／又は自己免疫性疾患を処置するための組成物。
【請求項８】
前記処置が、異所性リンパ小節形成の減少及び／又はＴｈ−ＩＬ１７細胞の減少をもたらす、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記疾患が、関節炎、糖尿病、多発性硬化症、ブドウ膜炎、慢性関節リウマチ、乾癬、喘息、気管支炎、アレルギー性鼻炎、慢性閉塞性肺疾患、アテローム性動脈硬化症、Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ感染及びそのような感染に起因する潰瘍、並びに炎症性腸疾患からなる群より選択される、請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】
前記炎症性腸疾患が、クローン病、潰瘍性大腸炎、スプルー、及び食物アレルギーからなる群より選択される、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
ＲＯＲγｔのアゴニスト又は刺激因子を含む、哺乳動物における感染を処置するための組成物。
【請求項１２】
ＲＯＲγｔのアゴニスト又は刺激因子を含む、哺乳動物における抗腫瘍免疫を誘導するための組成物。
【請求項１３】
Ｔ細胞前駆細胞からのＴ細胞発達の促進、及び三次リンパ器官の形成の促進をもたらす、請求項１１又は請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
ＣＤ４−８−Ｔ細胞、ＣＤ４＋Ｔ細胞、ＣＤ８αβ＋Ｔ細胞、ＣＤ８αα＋Ｔ細胞、及びＴｈ−ＩＬ１７細胞からなる群より選択されるαβＴ細胞の数の増加をもたらす、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
特定の抗原に対して反応性であるＴ細胞の数を増加させるための組成物であって、
ＲＯＲγｔのアゴニスト
を含み、該アゴニストは、該抗原の投与と共に、又は該投与の後に、投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１６】
ワクチン候補の免疫原性を増加させるための組成物であって、ここで、該ワクチン候補によるＴ細胞の増殖及び応答性の増加が所望され、該組成物は、
免疫原性を促進する量のＲＯＲγｔに対するアゴニスト
を含み、該アゴニストは、該ワクチン候補と共に、又は該ワクチン候補の後に、被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１７】
請求項１６に記載の組成物であって、
前記ワクチン候補が、弱毒化生ワクチン又は非複製性かつ／もしくはサブユニットのワクチンであり、
該組成物は、該ワクチン候補に対して特異的な細胞溶解性Ｔ細胞又は記憶Ｔ細胞の誘導をもたらす、組成物。
【請求項１８】
前記ワクチンが、腫瘍ワクチン、ウイルスワクチン、細菌ワクチン、寄生虫ワクチン、及び感染又は疾患からの長期的な防御を提供するために長期間続く免疫応答が必要なその他の病原生物のためのワクチンからなる群より選択される、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記ウイルスワクチンが、ＤＮＡウイルスワクチン、ＲＮＡウイルスワクチン、及びレトロウイルスワクチンからなる群より選択される、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
予め選択された抗原に対する粘膜免疫を増加させるための組成物であって、
粘膜免疫を促進する量のＲＯＲγｔに対するアゴニスト
を含み、該アゴニストは、該抗原と共に、又は該抗原の後に、被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２１】
前記抗原が、細菌、ウイルス、腫瘍細胞、及び増加した粘膜免疫が望まれる任意の他の病原体からなる群より選択される、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
Ｔ細胞起源の癌を処置するための組成物であって、
ＲＯＲγｔのアンタゴニスト
を含む、組成物。
【請求項２３】
前記癌が、急性Ｔリンパ性白血病（Ｔ−ＡＬＬ）、慢性Ｔリンパ性白血病（Ｔ−ＣＬＬ）、成人Ｔ細胞白血病（ＡＴＬ）、非ＡＴＬ末梢Ｔリンパ腫（ＰＮＴＬ）、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、並びに二重陽性ＣＤ４＋，ＣＤ８＋表現型を示すその他の白血病及びリンパ腫からなる群より選択される、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
被験体における、関節炎、糖尿病、多発性硬化症、ブドウ膜炎、慢性関節リウマチ、乾癬、喘息、気管支炎、アレルギー性鼻炎、慢性閉塞性肺疾患、アテローム性動脈硬化症、Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ感染及びそのような感染に起因する潰瘍、炎症性腸疾患、自己免疫疾患、並びに食物アレルギーからなる群より選択される、高いＲＯＲγｔレベルによって特徴付けられる疾患のスクリーニング、診断、又は予後判定を支援するための方法であって、該方法は、以下：
（Ｉ）被験体に由来する組織サンプル中のＲＯＲγｔ遺伝子又は遺伝子産物の量を測定する工程であって、該ＲＯＲγｔ遺伝子又は遺伝子産物は、
（ａ）配列番号１に相当するＤＮＡ、又はそれに由来する核酸；
（ｂ）配列番号２を含むタンパク質；
（ｃ）高ストリンジェンシー条件下で配列番号１もしくはその相補鎖にハイブリダイズ可能な配列を含む核酸、又は該ハイブリダイズ可能な配列によりコードされる配列を含むタンパク質；
（ｄ）ＮＢＬＡＳＴアルゴリズムを使用して決定される場合、配列番号１もしくはその相補鎖と少なくとも９０％相同な核酸；又は該配列によりコードされるタンパク質
である、工程；及び
（ＩＩ）該被験体における該ＲＯＲγｔ遺伝子産物の量を、ＲＯＲγｔの高いレベルによって特徴付けられる疾患を有していない被験体から入手された正常組織サンプル、又は予め決定された標準に存在するＲＯＲγｔ遺伝子産物の量と比較する工程であって、ここで、該正常組織サンプル又は予め決定された標準における量と比較された、該被験体における該ＲＯＲγｔ遺伝子産物の量の増加は、該被験体における炎症性又は自己免疫性の疾患の存在を示す工程
を包含する、方法。
【請求項２５】
被験体における炎症性疾患もしくは自己免疫性疾患又は食物アレルギーの素因、発症、又は存在を決定するのを支援するための方法であって、該方法は、
該被験体において、配列番号１及び配列番号２に示されるようなＲＯＲγｔ遺伝子もしくはＲＯＲγｔ遺伝子産物のレベルの変化の存在を検出する工程、又は
タンパク質の機能に影響を与える該ＲＯＲγｔ遺伝子の多形を検出する工程
を包含し、該方法は、以下：
ａ）該被験体から得た組織生検中の細胞を透過性化する工程；
ｂ）該組織生検又は該組織生検から単離された細胞を、
ｉ）ＲＯＲγｔ遺伝子産物に特異的な抗体、もしくはタンパク質の機能に影響を与える多形を有するＲＯＲγｔ遺伝子の遺伝子産物に特異的な抗体；又は
ｉｉ）ＲＯＲγｔ遺伝子に特異的な核酸プローブ、もしくはタンパク質の機能に影響を与える多形を有するＲＯＲγｔ遺伝子とハイブリダイズする核酸プローブ
のうちの１つと共にインキュベートする工程；
ｃ）結合した抗体又は核酸プローブを検出し、その量を定量する工程；
ｄ）該被験体における生検サンプル中の結合した抗体又は核酸プローブの量を、正常な組織サンプル又は細胞サンプル中の結合した抗体又は核酸プローブの量と比較する工程であって、ここで、結合した標識された抗体又は核酸プローブの量は、該被験体における炎症性疾患もしくは自己免疫性疾患又は食物アレルギーの素因、発症、又は存在と直接相関する工程
を包含する、方法。