【手続補正書】
【提出日】平成31年1月7日(2019.1.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バージンサーモン油（ＶＳＯ）、ホノキオール、及びマグノロールを含む、製剤。
【請求項２】
バージンサーモン油、ホノキオール、マグノロール、及びビタミンＡを含む、製剤。
【請求項３】
バージンサーモン油、ホノキオール、マグノロール、ビタミンＡ、及びホスファチジルセリンを含む、製剤。
【請求項４】
バージンサーモン油、ホノキオール、マグノロール、ビタミンＡ、ホスファチジルセリン、及びヒドロキシチロソルを含む、製剤。
【請求項５】
バージンサーモン油、ホノキオール、マグノロール、ビタミンＡ、ホスファチジルセリン、オリーブ油、及びヒドロキシチロソルを含む、製剤。
【請求項６】
前記バージンサーモン油中の多価不飽和脂肪酸の濃度が、前記バージンサーモン油の約２０質量％〜約４０質量％である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項７】
前記バージンサーモン油がアスタキサンチンを含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項８】
製剤中のバージンサーモン油の濃度が、該製剤の約４０質量％〜約９０質量％である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項９】
製剤中のホノキオールの濃度が、該製剤の約１質量％〜約１０質量％である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１０】
製剤中のマグノロールの濃度が、該製剤の約１質量％〜約１０質量％である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１１】
前記製剤がビタミンＡを含み、製剤中のビタミンＡの濃度が、該製剤の約０．０１質量％〜約１質量％である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１２】
前記製剤がホスファチジルセリンを含み、製剤中のホスファチジルセリンの濃度が、該製剤の約４質量％〜約２０質量％である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１３】
前記製剤がオリーブ油を含み、製剤中のオリーブ油の濃度が、該製剤の約５質量％〜約１５質量％である、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１４】
前記製剤がオリーブ油を含まない、請求項１〜４及び６〜１２のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１５】
前記製剤がレシチンを含まない、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１６】
前記ホノキオールがマグノリア樹皮抽出物に由来する、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１７】
前記マグノロールがマグノリア樹皮抽出物に由来する、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１８】
前記製剤のｐＨが約６〜約８である、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１９】
前記製剤を約５４℃及び約７５％の相対湿度で２１日間に亘って保管したときに、０日目における前記製剤中に存在する前記ホノキオール又は前記マグノロールの約１８％未満しか分解しない、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項２０】
０時間での頂端層における前記製剤中に存在する前記ホノキオール又は前記マグノロールの約１１％超が、２時間後に基底層に吸収される、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項２１】
請求項１〜２０のいずれか一項に記載の製剤を含む、経口投与剤形。
【請求項２２】
ソフトゲルカプセルである、請求項２１に記載の経口投与剤形。
【請求項２３】
請求項１〜２０のいずれか一項に記載の製剤、若しくは請求項２１又は２２に記載の経口投与剤形を有効量で含む、対象において不眠又は情動不安を治療、管理、又は予防する、集中力を向上させる、若しくは不安を軽減するための組成物。
【請求項２４】
前記対象が哺乳動物である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記対象がヒトである、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
前記対象が、注意欠陥障害（ＡＤＤ）に罹患している対象である、請求項２３〜２５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２７】
前記対象が、細部への注意力を欠いている；不注意な失敗をする；持続的な注意力を欠いている；人の話をあまり聞かない；作業の遂行ができない；組織力が乏しい；持続的な精神的努力を必要とする作業を避ける；物を失くす；気が散りやすい；又は忘れっぽい対象である、請求項２３〜２６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２８】
前記対象が、不安障害に罹患している対象である、請求項２３〜２７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２９】
前記不安障害が、広場恐怖症を伴う又は伴わないパニック障害、パニック障害の既往歴のない広場恐怖症、社会恐怖症を含む動物及び他の恐怖症、強迫性障害、心的外傷後及び急性ストレス障害を含むストレス障害、並びに全般性又は物質誘発性不安障害；神経症；痙攣；偏頭痛；抑鬱又は双極性障害；統合失調症を含む精神病性障害；脳虚血から生じる神経変性；注意欠陥多動性障害；トゥレット症候群；吃音を含む発話障害；若しくは、概日リズム障害である、請求項２８に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９５】
等価物
当業者は、本明細書に記載される発明の特定の実施形態に対する多くの等価物を認識するか、又は日常的な実験を使用して確認することができよう。このような等価物は、添付の特許請求の範囲に包含されることが意図されている。
他の実施形態
１．バージンサーモン油（ＶＳＯ）、ホノキオール、及びマグノロールを含む、それらから本質的に構成される、又はそれらから構成される、製剤。
２．バージンサーモン油、ホノキオール、マグノロール、及びビタミンＡを含む、それらから本質的に構成される、又はそれらから構成される、製剤。
３．バージンサーモン油、ホノキオール、マグノロール、ビタミンＡ、及びホスファチジルセリンを含む、それらから本質的に構成される、又はそれらから構成される、製剤。
４．バージンサーモン油、ホノキオール、マグノロール、ビタミンＡ、ホスファチジルセリン、及びヒドロキシチロソルを含む、それらから本質的に構成される、又はそれらから構成される、製剤。
５．バージンサーモン油、ホノキオール、マグノロール、ビタミンＡ、ホスファチジルセリン、オリーブ油、及びヒドロキシチロソルを含む、それらから本質的に構成される、又はそれらから構成される、製剤。
６．前記バージンサーモン油中の多価不飽和脂肪酸の濃度が、前記バージンサーモン油の約２０質量％〜約４０質量％である、実施形態１〜５のいずれかに記載の製剤。
７．前記バージンサーモン油がアスタキサンチンを含む、実施形態１〜６のいずれかに記載の製剤。
８．前記製剤中のバージンサーモン油の濃度が、前記製剤の約４０質量％〜約９０質量％である、実施形態１〜７のいずれかに記載の製剤。
９．前記製剤中のホノキオールの濃度が、前記製剤の約１質量％〜約１０質量％である、実施形態１〜８のいずれかに記載の製剤。
１０．前記製剤中のマグノロールの濃度が、前記製剤の約１質量％〜約１０質量％である、実施形態１〜９のいずれかに記載の製剤。
１１．前記製剤がビタミンＡを含み、かつ前記製剤中のビタミンＡの濃度が、前記製剤の約０．０１質量％〜約１質量％である、実施形態１〜１０のいずれかに記載の製剤。
１２．前記製剤がホスファチジルセリンを含み、かつ、前記製剤中のホスファチジルセリンの濃度が、前記製剤の約４質量％〜約２０質量％である、実施形態１〜１１のいずれかに記載の製剤。
１３．前記製剤がオリーブ油を含み、かつ、前記製剤中のオリーブ油の濃度が、前記製剤の約５質量％〜約１５質量％である、実施形態１〜１２のいずれかに記載の製剤。
１４．前記製剤がオリーブ油を含まない、実施形態１〜４及び６〜１２のいずれかに記載の製剤。
１５．前記製剤がレシチンを含まない、実施形態１〜１４のいずれかに記載の製剤。
１６．前記ホノキオールが、マグノリア樹皮抽出物に由来する、実施形態１〜１５のいずれかに記載の製剤。
１７．前記マグノロールが、マグノリア樹皮抽出物に由来する、実施形態１〜１６のいずれかに記載の製剤。
１８．前記製剤のｐＨが、約６〜約８である、実施形態１〜１７のいずれかに記載の製剤。
１９．前記製剤を約５４℃かつ約７５％の相対湿度で２１日間に亘って保管したときに、０日目における前記製剤中に存在する前記ホノキオール又は前記マグノロールの約１８％未満、約１７％未満、約１６％未満、約１５％未満、約１４％未満、約１３％未満、約１２％未満、約１１％未満、約１０％未満、約９％未満、約８％未満、又は約７％未満が分解する、実施形態１〜１８のいずれかに記載の製剤。
２０．０時間での頂端層における前記製剤中に存在する前記ホノキオール又は前記マグノロールの約１１％超、約１２％超、又は約１３％超が、２時間後に基底層に吸収される、実施形態１〜１９のいずれかに記載の製剤。
２１．実施形態１〜２０のいずれかに記載の製剤を含む、経口投与剤形。
２２．前記経口投与剤形がソフトゲルカプセルである、実施形態２１に記載の経口投与剤形。
２３．実施形態１〜２０のいずれかに記載の製剤、若しくは実施形態２１又は２２に記載の経口投与剤形を有効量で、それらを必要とする対象に投与することを含む、不眠又は情動不安を治療、管理、又は予防する、集中力を向上させる、若しくは不安を軽減する方法。
２４．前記対象が、哺乳動物、例えばヒトである、実施形態２３に記載の方法。
２５．前記対象が、注意欠陥障害（ＡＤＤ）に罹患している対象である、実施形態２３又は実施形態２４に記載の方法。
２６．前記対象が、細部への注意力を欠いている；不注意な失敗をする；持続的な注意力を欠いている；人の話をあまり聞かない；作業の遂行ができない；組織力が乏しい；持続的な精神的努力を必要とする作業を避ける；物を失くす；気が散りやすい；又は、忘れっぽい、対象である、実施形態２３〜２５のいずれかに記載の方法。
２７．前記対象が、不安障害に罹患している対象である、実施形態２３〜２６のいずれかに記載の方法。
２８．前記不安障害が、広場恐怖症を伴う又は伴わないパニック障害、パニック障害の既往歴のない広場恐怖症、社会恐怖症を含む動物及び他の恐怖症、強迫性障害、心的外傷後及び急性ストレス障害を含むストレス障害、並びに全般性又は物質誘発性不安障害；神経症；痙攣；偏頭痛；例えば、単一エピソード又は再発性大うつ病性障害、気分変調性障害、双極性Ｉ型及び双極性ＩＩ型躁病、並びに気分循環性障害などの抑鬱又は双極性障害；統合失調症を含む精神病性障害；脳虚血から生じる神経変性；注意欠陥多動性障害；トゥレット症候群；吃音を含む発話障害；若しくは、例えば時差ぼけ又は交代勤務の影響を受ける対象における概日リズム障害である、実施形態２７に記載の方法。