【手続補正書】
【提出日】令和1年11月13日(2019.11.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を酸素化するための方法であって、
（ｉ）酸素を血液および／または透析液に導入する工程であって、
前記透析液は、ｐＨがｐＨ６．８〜ｐＨ１１の範囲にあり、
前記透析液は、アルブミン、好ましくは１０〜６０ｇ／ｌのアルブミンを含んでなるものであり、
これによって、酸素を豊富に含む血液および／または酸素を豊富に含む透析液を生成する工程と、
（ｉｉ）前記血液と前記透析液とを半透膜を介して接触させる工程と
を含んでなる、方法。
【請求項２】
前記血液および／または前記透析流体に導入される酸素が、液体酸素または酸素を豊富に含む液体および／または固体によって導入される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
工程（ｉ）において、血液に導入される酸素が、気体状酸素ではない、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記の接触させる工程が、前記血液が第１のチャンバを通って流れ、それによって、当該第１のチャンバに入り、これを通り、そしてこれを出ることと、前記透析液が第２のチャンバを通って流れ、それによって、当該第２のチャンバに入り、これを通り、そしてこれを出ることを含むものであり、前記第１のチャンバと前記第２のチャンバが、前記半透膜によって互いに分離されており、好ましくは前記第１のチャンバ、前記半透膜および前記第２のチャンバが、１つの装置に含まれ、この装置が、透析ユニットまたは透析器である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
二酸化炭素（ＣＯ２）、水素カチオン（Ｈ＋）および炭酸水素イオン（ＨＣＯ３-）からなる群から選択される少なくとも１つの望ましくない物質が、請求項７に記載の透析器または透析器ユニット中に滞留する前記血液から除去される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記透析液のｐＨおよび組成が、血液に添加される酸素の量のために選択され、および／または血液から除去される望ましくない物質の量、好ましくは、請求項５に記載の望ましくない物質の量のために選択される、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記第２のチャンバを出る透析液が、少なくとも１つの処理工程に付され、その後、前記第２のチャンバに再び入る（リサイクルされる）ものとされ、好ましくは前記少なくとも１つの処理工程が、（ｉ）吸着体にさらすこと、および／または（ｉｉ）膜（好ましくは半透膜）との接触、好ましくは、二酸化炭素を除去するための接触、および／または（ｉｉｉ）酸性ｐＨおよび／または塩基性ｐＨにさらすことから選択される、請求項４〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記処理工程が、前記透析液を、二酸化炭素を生成させるために酸性ｐＨへと酸性化させ、場合により、その後二酸化炭素を除去することを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記血液および／または前記透析液の少なくとも１つのパラメータを測定する工程をさらに含んでなり、当該パラメータが、ｐＨ、二酸化炭素、分圧、重炭酸イオン（ＨＣＯ３−）の濃度、緩衝能およびデオキシヘモグロビンの濃度または飽和度（ＨＨｂ）およびオキシヘモグロビンの飽和度（Ｏ２Ｈｂ）のうち１つ以上から選択される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
ヒトまたは動物被験体を治療する方法における使用のための透析液であって、
前記透析液のｐＨがｐＨ６．８〜ｐＨ１１の範囲にあり、前記透析液が、アルブミン、好ましくは１０〜６０ｇ／ｌのアルブミンを含んでなるものであり、
前記使用が、好ましくは、
（ｉ）前記被験体の静脈または動脈から血液を抜く工程と、
（ｉｉ）前記血液を、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法に供し、そのため前記透析液を用いる工程と、
（ｉｉｉ）前記被験体の動脈または静脈に血液を再び導入する工程と
を含んでなるものであり、
ここで前記透析液が好ましくは酸素化されている、透析液。
【請求項１１】
前記被験体が、肺不全を患っている被験体、呼吸性アシドーシスを患っている被験体、代謝性アシドーシスを患っている被験体、腎不全を患っている被験体、心血管疾患を患っている被験体、またはこれら２つ以上の組み合わせを患っている被験体から選択される、請求項１０に記載の使用のための透析液。
【請求項１２】
肺不全、呼吸性アシドーシス、代謝性アシドーシス、腎不全、心血管疾患またはこれら任意の組み合わせから選択される疾患の治療および／または予防における使用のための透析液であって、前記透析液が、
（ｉ）アルブミン、好ましくは１０〜６０ｇ／ｌのアルブミン、好ましくはヒト血清アルブミンおよび／またはウシ血清アルブミンから選択されるアルブミンを含んでなり、
（ｉｉ）ｐＨがｐＨ６．８〜ｐＨ１１の範囲にあり、
（ｉｉｉ）酸素化されているものである、透析液。
【請求項１３】
透析液を酸素化するための方法であって、
（ｉ）酸素を透析液に導入する工程を含んでなり、
ここで、前記透析液のｐＨがｐＨ６．８〜ｐＨ１１の範囲にあり、前記透析液が、アルブミン、好ましくは１０〜６０ｇ／ｌのアルブミンを含み、これによって、酸素を豊富に含む透析液を生成する、方法。
【請求項１４】
前記透析液の流体に導入される酸素が、液体酸素または酸素を豊富に含む液体および／または固体により導入される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記工程（ｉ）において、酸素が、
（ａ）酸素を豊富に含む（好ましくは酸素飽和または酸素過飽和した）液体の注入、
（ｂ）液体酸素の注入、
（ｃ）酸素透過性膜を通した酸素の導入、
（ｄ）気体状酸素の注入、
（ｅ）酸素を含有する固体、例えば、キセロゲルおよびリオゲルまたは凍結した酸素を豊富に含む液体の導入、および
（ｆ）酸素を豊富に含む液体の対流輸送
のいずれか１つ以上によって前記透析液に導入される、請求項１３または１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記透析液が、アルブミンに加え、少なくとも１つのｐＫａ値が７．０〜１１．０の範囲であることを特徴とする１種類以上の緩衝剤を含み、前記１種類以上の緩衝剤が、好ましくは、トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン（Ｔｒｉｓ、ＴＨＡＭ）および炭酸イオン／重炭酸イオンからなる群から選択され、より好ましくは前記透析液が、１０〜４０ｍｍｏｌ／ｌの炭酸イオン／重炭酸イオン（炭酸イオン濃度と重炭酸イオン濃度の合計量）を含んでなり、および／または、５〜２０ｍｍｏｌ／ｌのＴｒｉｓを含んでなる、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
前記透析液のＨ＋イオンに対する緩衝能が１２ｍｍｏｌ／ｌ以上である、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記透析液のｐＨがｐＨ８．０〜ｐＨ９．０の範囲にあることを特徴とする、請求項１３〜１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記透析液が、２，３−ジホスホグリセレート（２，３−ＤＰＧ）を含んでなる、請求項１３〜１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記透析液が、１．７ｍｍｏｌ／ｌより多いカルシウム（Ｃａ２＋）イオン、好ましくは２〜４ｍｍｏｌ／ｌのカルシウム（Ｃａ２＋）イオン、より好ましくは２．４〜２．６ｍｍｏｌ／ｌのカルシウムイオンを含んでなる、請求項１３〜１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記透析液が、請求項１５〜２０のいずれか一項に記載の方法によって酸素化される、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の使用のための透析液。