【手続補正書】
【提出日】令和1年5月8日(2019.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胸腔ドレナージシステムに於いて、
前記胸腔ドレナージシステムに流体を導入するための導入部と、前記胸腔ドレナージシステムから流体を排出するための排出部と、前記導入部を通じた流動を選択的に制御する様に構成された流入デバイスと、前記排出部を通じた流動を選択的に制御する様に構成された流出デバイスと、を有する循環アセンブリと、
前記胸腔ドレナージシステム内の前記流体と流体連絡に配置され、前記胸腔ドレナージシステムに於ける前記流体中の参照流体濃度を検出する様に構成されたセンサと、
を含み、
前記循環アセンブリは、第１の構成と、第２の構成と、を有し、前記循環アセンブリの動作中の前記第１の構成と前記第２の構成との間の移行は、前記導入部と前記排出部とを通じ前記胸腔ドレナージシステム内の流体の少なくとも一部を前記胸腔ドレナージシステム外の流体と置き換え、
前記流入デバイスと前記流出デバイスは、反対方向の流動を許容する様に配置された一対のチェックバルブを含み、
前記一対のチェックバルブの第１のバルブは、患者の吸い込みに関連する第１の圧力で前記導入部を通じ圧力を掛ける事を許容する様に開き、
前記一対のチェックバルブの第２のバルブは、前記胸腔ドレナージシステム内の許されない程の高圧に関連する第２の圧力で前記排出部に流動を許容する様に開く
事を特徴とする胸腔ドレナージシステム。
【請求項２】
流体回収キャニスタを更に含む
請求項１に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項３】
前記流入デバイスと前記流出デバイスは、単一のデバイスに含まれる
請求項１に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項４】
前記流入デバイスと前記流出デバイスは、少なくとも１つのポンプと、少なくとも１つのバルブと、を共に含む
請求項１に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項５】
前記ポンプは、吸引ポンプであり、
前記循環アセンブリは、前記吸引ポンプに連結された真空アキュムレータを更に含む
請求項４に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項６】
前記循環アセンブリは、前記センサによって測定されたデータ又はその様なデータが演算された結果に関連する電気信号に応じ自動的に動作される
請求項１に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項７】
前記循環アセンブリは、使用者の命令又はこれらの少なくとも１つを含む組み合わせで、１つ以上の設定時間間隔で動作される
請求項１に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項８】
前記センサと通信連絡し、前記センサによって測定されたデータの演算を実行し、前記流入デバイスの制御動作を実行し、前記流出デバイスの制御動作を実行し、又はこれらの少なくとも１つを含む組み合わせを実行する中央処理ユニット又は論理演算ユニットが配置された制御ユニットを更に含む
請求項１に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項９】
前記制御ユニットは、前記センサを含む
請求項８に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１０】
前記制御ユニットは、前記センサによって測定されたデータの演算を実行するための前記中央処理ユニットと、前記センサによって測定されたデータ又はそのデータを使用して前記制御ユニットによって演算された値を表示するためのディスプレイと、を含む
請求項８に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１１】
前記制御ユニットは、前記参照流体濃度を経時的に示す１つ以上の傾向線を生成する様に構成される
請求項８に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１２】
前記循環アセンブリは、前記第１の構成と前記第２の構成との間の前記循環アセンブリの移行を繰り返す事によって流体を置き換える複数のサイクルを実行する様に配置され、
前記制御ユニットは、前記複数のサイクルに亘って前記参照流体濃度を監視する様に構成される
請求項８に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１３】
前記制御ユニットは、前記複数のサイクルに亘って前記センサによって測定されたデータに応じ治癒状態を算定する様に構成される
請求項１２に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１４】
少なくとも前記治癒状態を算定する一部として、前記制御ユニットは、前記循環アセンブリを開構成に移行させた直後に前記胸腔ドレナージシステム内に形成される前記参照流体の第１の割合、前記循環アセンブリを開構成に移行させる直前に前記胸腔ドレナージシステム内に形成される前記参照流体の第２の割合、前記循環アセンブリが閉構成に在る間に前記胸腔ドレナージシステム内に形成される前記参照流体の第３の割合、前記循環アセンブリの動作の複数のサイクルに亘り前記参照流体濃度が変化する第４の割合、前記複数のサイクルの間の前記参照流体濃度の極大値に関連する第１の傾向線、前記複数のサイクルの間の前記参照流体濃度の極小値に関連する第２の傾向線、各サイクルの間の平均参照流体濃度に関連する第３の傾向線、又はこれらの少なくとも１つを含む組み合わせを計算する様に構成される
請求項１３に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１５】
前記治癒状態は、持続的な漏れ状態、積極的な治癒状態、十分に治癒した状態、又はこれらの少なくとも１つを含む組み合わせを示す
請求項１３に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１６】
前記制御ユニットは、前記センサによって直接的又は間接的に測定されたデータを閾値と比較する事よって十分に治癒した状態を判断する様に構成される
請求項１５に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１７】
前記閾値は、基線流体組成に関連し、
前記基線流体組成は、前記導入部と流体連絡する外部環境、患者に於ける胸膜腔流体の予想される組成、又はこれらの少なくとも１つを含む組み合わせに関連する
請求項１６に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１８】
前記閾値は、２つの異なる時刻に於いて前記センサによって測定されたデータの間の差、又は２つの異なる時刻に於いて前記センサによって測定されたデータから前記制御ユニットによって演算された値の間の差に対応するオフセットに関連する
請求項１６に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項１９】
前記２つの異なる時刻は、前記循環アセンブリの２つの異なるサイクルに於ける対応する時点である
請求項１８に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項２０】
前記制御ユニットは、前記参照流体のための予想される濃度、即ち、以下の式によって計算されるＣexpectedを決定し、
【数１】
2018519012.tif 000001
Ｃmeasuredは、所定のサイクル「ｎ」の間の前記循環アセンブリを開構成に移行させる前に前記センサによって測定された前記参照流体濃度であり、Ｖdisplacedは、前記循環アセンブリの前記所定のサイクル「ｎ」中に置き換えられた流体の容量であり、Ｖtotalは、前記胸腔ドレナージシステムの総流体容量である
請求項１３に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項２１】
前記制御ユニットは、漏れが治療されるべきと予測される前に時間量を計算する様に構成される
請求項１２に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項２２】
前記制御ユニットは、前記時間量を計算する際に、前記参照流体濃度の極大値、前記参照流体濃度の極小値、前記循環アセンブリの単一のサイクル又は前記循環アセンブリの複数のサイクルに亘る前記参照流体濃度の変化率に関連した傾斜又は傾向線、前記循環アセンブリの１つ以上のサイクルの１つ以上の所定の時点に於ける前記参照流体濃度の変化率に関連した瞬時傾斜、又はその組み合わせを考慮する
請求項２１に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項２３】
前記参照流体は、二酸化炭素である
請求項１に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項２４】
前記参照流体は、患者に発見されると予測されない気体、又は患者に発見されると予測されない濃度の気体である
請求項１に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項２５】
前記センサは、前記導入部と前記排出部との間の経路に沿って直接的に配置されるか、又は前記導入部と前記排出部との間の経路から流体を直接的に採集する
請求項１に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項２６】
前記センサは、患者に向かう前記経路から延在する胸腔チューブに隣接した位置に配置され、又はその位置から流体を検出する
請求項２５に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項２７】
前記胸腔ドレナージシステムの全体に亘り異なる位置に配置された複数の前記センサを更に含む
請求項１に記載の胸腔ドレナージシステム。
【請求項２８】
胸腔ドレナージシステムに於いて、
流体を管回路に導入する事を許容する様に配置された胸腔チューブを有する管回路と、
導入部を通じた前記管回路への流動を選択的に許容又は妨害する様に構成された流入デバイスと、排出部を通じた前記管回路からの流動を選択的に許容又は妨害する様に構成された流出デバイスと、を有し、前記流入デバイスと前記流出デバイスとの動作を通じ前記管回路と前記胸腔ドレナージシステムの外部環境との間の流体連絡を促進する第１の構成と前記管回路と前記外部環境との間の流体連絡を妨害する第２の構成との間を移行し、循環アセンブリが前記第１の構成に在る時に前記導入部を通じ前記管回路に導入される前記外部環境からの流体によって前記排出部から前記管回路内の前記流体の容量を置き換える様に構成された循環アセンブリと、
前記管回路と流体連絡され、前記循環アセンブリが前記第１の構成と前記第２の構成との間を移行する時に前記管回路を通じ流動する前記流体の参照気体濃度の変化を検出する様に配置されたセンサと、
を備え、
前記流入デバイスと前記流出デバイスは、反対方向の流動を許容する様に配置された一対のチェックバルブを含み、
前記一対のチェックバルブの第１のバルブは、患者の吸い込みに関連する第１の圧力で前記導入部を通じ圧力を掛ける事を許容する様に開き、
前記一対のチェックバルブの第２のバルブは、前記胸腔ドレナージシステム内の許されない程の高圧に関連する第２の圧力で前記排出部に流動を許容する様に開く
事を特徴とする胸腔ドレナージシステム。