【手続補正書】
【提出日】令和1年9月18日(2019.9.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マスカスタマイズされた大腿骨ベースプレートを作製する方法であって、
統計アトラスの複数の骨モデルにわたる解剖学的ランドマークを確立することと、
前記統計アトラスの前記複数の骨モデルにわたる器具ランドマークを確立することと、
前記統計アトラスの前記複数の骨モデルにわたる基準面算出のための規定を確立することであって、ここで前記基準面は補綴インプラントの境界を表すものであり、
前記解剖学的ランドマーク、前記器具ランドマーク、および前記基準面を用いて、マスカスタマイズされた大腿骨ベースプレートのための取り付け部位を確立することと、
大腿骨に取り付けられるように構成された前記マスカスタマイズされた大腿骨ベースプレートを製作することであって、前記マスカスタマイズされた大腿骨ベースプレートの前記取り付け部位は、インプラントされた時に前記補綴インプラントとの衝突を回避するようにあらかじめ決められる、製作することと、
を含む、方法。
【請求項２】
前記解剖学的ランドマークを確立することが、前記統計アトラスの前記複数の骨モデルの各々について大腿骨小転子点の先端を計算することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記解剖学的ランドマークを確立することが、前記統計アトラスの前記複数の骨モデルの各々について、大腿骨骨幹部と接する、小転子の縁部を標示する平面を計算することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記解剖学的ランドマークを確立することが、前記統計アトラスの前記複数の骨モデルの各々について大腿骨全体解剖軸を計算することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記解剖学的ランドマークを確立することが、前記統計アトラスの前記複数の骨モデルの各々について大腿骨全体解剖軸上における小転子点の投影を計算することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記解剖学的ランドマークを確立することが、前記統計アトラスの前記複数の骨モデルの各々について、小転子の縁部を標示する平面上における小転子点の投影を計算することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記解剖学的ランドマークを確立することが、前記統計アトラスの前記複数の骨モデルの各々について大腿骨全体解剖軸上における小転子点の投影と前記大腿骨小転子点との間のベクトルとして内側−外側方向を計算することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記解剖学的ランドマークを確立することが、前記統計アトラスの前記複数の骨モデルの各々について大腿骨全体解剖軸と内側−外側方向との外積として前方−後方方向を計算することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記解剖学的ランドマークを確立することが、前記統計アトラスの前記複数の骨モデルの各々について大腿骨全体解剖軸方向として上方−下方方向を計算することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記器具ランドマークを確立することが、前記統計アトラスの前記複数の骨モデルの各々について、前記小転子の縁部を標示する平面上における前記小転子点の投影が内側−外側方向に１ミリメートル変位した際の変位小転子点を計算することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記器具ランドマークを確立することが、前記統計アトラスの前記複数の骨モデルの各々について、前方−後方方向に沿った向きを有し、前記変位小転子点を通過する線の交点として、前記マスカスタマイズされた大腿骨ベースプレートのための締結具のロケーションを計算することを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記器具ランドマークを確立することが、前記統計アトラスの前記複数の骨モデルの各々について、前記マスカスタマイズされた大腿骨ベースプレートのための２つの締結具の間の中間点を計算し、内側−外側方向に０〜１０ミリメートル変位した第３の締結具のロケーションを確立することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記器具ランドマークを確立することが、前記統計アトラスの前記複数の骨モデルの各々について、変位小転子点までの大腿骨モデル上の最近点である前記マスカスタマイズされた大腿骨ベースプレートのための締結具のためのロケーションを計算することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記器具ランドマークを確立することが、前記統計アトラスの前記複数の骨モデルの各々について、解剖軸の方向に遠位側へ変位した前記マスカスタマイズされた大腿骨ベースプレートのための締結具のロケーションを計算することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記器具ランドマークを確立することが、前記統計アトラスの前記複数の骨モデルの各々について、前記マスカスタマイズされた大腿骨ベースプレートのための少なくとも１つの締結具ロケーションを包含する前記平面として大腿プレート平面を計算することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記器具ランドマークを確立することが、前記統計アトラスの前記複数の骨モデルの各々について、前記マスカスタマイズされた大腿骨ベースプレートのための締結具の方向を計算することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記方向が大腿プレート平面と垂直に取られる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記大腿プレート平面が、前記マスカスタマイズされた大腿骨ベースプレートのための複数の締結具の前記ロケーションを接続する軸の周りに１０〜３０度内側に回転させられる、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記規定を確立することが、前記統計アトラスの前記複数の骨モデルの各々について、近位解剖軸および頸部軸と垂直であり、解剖軸点を通過する基準面を規定することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
前記規定を確立することが、前記統計アトラスの前記複数の骨モデルの各々について、０〜１０度回転させられ、０〜１５ミリメートル平行移動させられた平面として基準面を計算することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
前記規定を確立することが、前記マスカスタマイズされた大腿骨ベースプレートのための複数の締結具の各々の終端部の間の距離を計算することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２２】
前記統計アトラスの前記複数の骨モデルの各々について、前記複数の締結具のうち、基準面を通過するものはいずれも、衝突を有するものとして識別されると留意することをさらに含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記マスカスタマイズされた大腿骨ベースプレートの骨接触面が、前記大腿骨上の意図された取り付け部位における前記大腿骨の形状を近似するように構成されている、請求項１に記載の方法。
【請求項２４】
前記マスカスタマイズされた大腿骨ベースプレートが、それぞれの締結具を受容するようにサイズ設定された複数の開口部を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２５】
前記マスカスタマイズされた大腿骨ベースプレートが、それぞれのダボを受容するようにサイズ設定された複数の開口部を含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記マスカスタマイズされた大腿骨ベースプレートが複数のダボを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記複数の開口部のうちの少なくとも１つがねじ山を有する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記複数の開口部のうちの少なくとも１つが、前記それぞれの締結具のうちの少なくとも１つのための所定の角度経路を確立するために角度が付いている、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
大腿ベースプレート組立体であって、
大腿骨の外部の形状を近似するように構成された骨接触面を有するプレートを備え、前記プレートは、前記骨接触面に対して角度が付いており、それぞれの締結具を所定の角度配向に配向させるように構成された第１の複数の開口部を含み、前記プレートは第２の複数の開口部を含み、前記第２の複数の開口部のうちの少なくとも１つはねじ山を有し、前記開口部の各々は、前記骨接触面を貫き、前記骨接触面と反対側の上面を貫いて延びる、大腿ベースプレート組立体。