【手続補正書】
【提出日】平成31年2月8日(2019.2.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プリナブリンおよび１つ以上の免疫チェックポイント阻害薬を含む医薬組成物。
【請求項２】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ＰＤ−１、ＰＤ−Ｌ１、ＰＤ−Ｌ２、ＰＤ−Ｌ３、ＰＤ−Ｌ４、ＣＴＬＡ−４、ＬＡＧ３、Ｂ７−Ｈ３、Ｂ７−Ｈ４、ＫＩＲまたはＴＩＭ３の阻害薬である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ＰＤ−１阻害薬である、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ＰＤ−Ｌ１阻害薬である、請求項２に記載の組成物。
【請求項５】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ＰＤ−Ｌ２阻害薬である、請求項２に記載の組成物。
【請求項６】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ＣＴＬＡ−４阻害薬である、請求項２に記載の組成物。
【請求項７】
第一免疫チェックポイント阻害薬および第二免疫チェックポイント阻害薬を含み、前記第一免疫チェックポイント阻害薬が、前記第二免疫チェックポイント阻害薬と異なる、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記第一および第二免疫チェックポイント阻害薬が、独立して、ＰＤ−１、ＰＤ−Ｌ１、ＰＤ−Ｌ２、ＰＤ−Ｌ３、ＰＤ−Ｌ４、ＣＴＬＡ−４、ＬＡＧ３、Ｂ７−Ｈ３、Ｂ７−Ｈ４、ＫＩＲまたはＴＩＭ３の阻害薬である、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記第一免疫チェックポイント阻害薬が、ＰＤ−１阻害薬であり、前記第二免疫チェックポイント阻害薬が、ＣＴＬＡ−４阻害薬である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記第一免疫チェックポイント阻害薬が、ＰＤ−Ｌ１阻害薬であり、前記第二免疫チェ
ックポイント阻害薬が、ＣＴＬＡ−４阻害薬である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１１】
前記第一免疫チェックポイント阻害薬が、ＰＤ−Ｌ２阻害薬であり、前記第二免疫チェックポイント阻害薬が、ＣＴＬＡ−４阻害薬である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１２】
前記免疫チェックポイント阻害薬が抗体である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ＰＤ−１抗体である、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ＰＤ−Ｌ１抗体である、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１５】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ＰＤ−Ｌ２抗体である、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１６】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ＣＴＬＡ−４抗体である、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１７】
前記抗体が、α−ＣＤ３−ＡＰＣ、α−ＣＤ３−ＡＰＣ−Ｈ７、α−ＣＤ４−ＥＣＤ、α−ＣＤ４−ＰＢ、α−ＣＤ８−ＰＥ−Ｃｙ７、α−ＣＤ−８−ＰｅｒＣＰ−Ｃｙ５．５、α−ＣＤ１１ｃ−ＡＰＣ、α−ＣＤ１１ｂ−ＰＥ−Ｃｙ７、α−ＣＤ１１ｂ−ＡＦ７００、α−ＣＤ１４−ＦＩＴＣ、α−ＣＤ１６−ＰＢ、α−ＣＤ１９−ＡＦ７８０、α−ＣＤ１９−ＡＦ７００、α−ＣＤ２０−ＰＯ、α−ＣＤ２５−ＰＥ−Ｃｙ７、α−ＣＤ４０−ＡＰＣ、α−ＣＤ４５−ビオチン、ストレプトアビジン−ＢＶ６０５、α−ＣＤ６２Ｌ−ＥＣＤ、α−ＣＤ６９−ＡＰＣ−Ｃｙ７、α−ＣＤ８０−ＦＩＴＣ、α−ＣＤ８３−ビオチン、ストレプトアビジン−ＰＥ−Ｃｙ７、α−ＣＤ８６−ＰＥ−Ｃｙ７、α−ＣＤ８６−ＰＥ、α−ＣＤ１２３−ＰＥ、α−ＣＤ１５４−ＰＥ、α−ＣＤ１６１−ＰＥ、α−ＣＴＬＡ４−ＰＥ−Ｃｙ７、α−ＦｏｘＰ３−ＡＦ４８８（クローン  ２５９Ｄ）、ＩｇＧ１−アイソタイプ−ＡＦ４８８、α−ＩＣＯＳ（ＣＤ２７８）−ＰＥ、α−ＨＬＡ−Ａ２−ＰＥ、α−ＨＬＡ−ＤＲ−ＰＢ、α−ＨＬＡ−ＤＲ−ＰｅｒＣＰＣｙ５．５、α−ＰＤ１−ＡＰＣ、ＶＩＳＴＡ、共刺激分子ＯＸ４０、およびＣＤ１３７から選択される、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１８】
１つ以上の薬剤的に許容可能な賦形剤をさらに含む、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
１つ以上の追加の化学療法薬をさらに含む、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２０】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ニボルマブ、ペムブロリズマブ、ピディリズマブ、イピリムマブ、ダカルバジン、ＢＭＳ−９３６５５９、アテゾリズマブ、デュルバルマブ、またはそのいずれかの組合せである、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２１】
プリナブリンを含む医薬組成物であって、１つ以上の免疫チェックポイント阻害薬を組み合わせて用いる、がんの治療のための組成物。
【請求項２２】
１つ以上の追加化学療法薬をさらに組み合わせて用いる、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記がんが、ＰＤ−１の結合リガンドを発現するがん細胞を含む、請求項２１又は２２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記ＰＤ−１の結合リガンドが、ＰＤ−Ｌ１またはＰＤ−Ｌ２である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記がんが、頭頚部がん、肺がん、胃がん、結腸がん、膵がん、前立腺がん、乳がん、腎がん、膀胱がん、卵巣がん、子宮頚がん、メラノーマ、グリオブラストーマ、骨髄腫、リンパ腫、または白血病である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２６】
前記がんが、腎細胞がん、悪性黒色腫、非小細胞肺がん（ＮＳＣＬＣ）、卵巣がん、ホジキンリンパ腫または扁平上皮がんである、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２７】
前記がんが、ＣＴＬＡ−４の結合リガンドを発現するがん細胞を含む、請求項２１〜２６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２８】
前記ＣＴＬＡ−４の結合リガンドが、Ｂ７．１またはＢ７．２である、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ＰＤ−１、ＰＤ−Ｌ１、ＰＤ−Ｌ２、ＰＤ−Ｌ３、ＰＤ−Ｌ４、ＣＴＬＡ−４、ＬＡＧ３、Ｂ７−Ｈ３、Ｂ７−Ｈ４、ＫＩＲまたはＴＩＭ３の阻害薬である、請求項２１〜２８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３０】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ＰＤ−１阻害薬である、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ＰＤ−Ｌ１阻害薬である、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３２】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ＰＤ−Ｌ２阻害薬である、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３３】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ＣＴＬＡ−４阻害薬である、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３４】
第一免疫チェックポイント阻害薬および第二免疫チェックポイント阻害薬を含み、前記第一免疫チェックポイント阻害薬が、前記第二免疫チェックポイント阻害薬と異なる、請求項２１〜２８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３５】
前記第一および第二免疫チェックポイント阻害薬が、独立して、ＰＤ−１、ＰＤ−Ｌ１、ＰＤ−Ｌ２、ＰＤ−Ｌ３、ＰＤ−Ｌ４、ＣＴＬＡ−４、ＬＡＧ３、Ｂ７−Ｈ３、Ｂ７−Ｈ４、ＫＩＲまたはＴＩＭ３の阻害薬である、請求項３４に記載の組成物。
【請求項３６】
前記第一免疫チェックポイント阻害薬が、ＰＤ−１阻害薬であり、前記第二免疫チェックポイント阻害薬が、ＣＴＬＡ−４阻害薬である、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
前記免疫チェックポイント阻害薬が抗体である、請求項２１〜２８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３８】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ＰＤ−１抗体である、請求項３７に記載の組成物。
【請求項３９】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ＰＤ−Ｌ１抗体である、請求項３７に記載の組成物。
【請求項４０】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ＰＤ−Ｌ２抗体である、請求項３７に記載の組成物。
【請求項４１】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ＣＴＬＡ−４抗体である、請求項３７に記載の組成物。
【請求項４２】
前記抗体が、α−ＣＤ３−ＡＰＣ、α−ＣＤ３−ＡＰＣ−Ｈ７、α−ＣＤ４−ＥＣＤ、α−ＣＤ４−ＰＢ、α−ＣＤ８−ＰＥ−Ｃｙ７、α−ＣＤ−８−ＰｅｒＣＰ−Ｃｙ５．５、α−ＣＤ１１ｃ−ＡＰＣ、α−ＣＤ１１ｂ−ＰＥ−Ｃｙ７、α−ＣＤ１１ｂ−ＡＦ７００、α−ＣＤ１４−ＦＩＴＣ、α−ＣＤ１６−ＰＢ、α−ＣＤ１９−ＡＦ７８０、α−ＣＤ１９−ＡＦ７００、α−ＣＤ２０−ＰＯ、α−ＣＤ２５−ＰＥ−Ｃｙ７、α−ＣＤ４０−ＡＰＣ、α−ＣＤ４５−ビオチン、ストレプトアビジン−ＢＶ６０５、α−ＣＤ６２Ｌ−ＥＣＤ、α−ＣＤ６９−ＡＰＣ−Ｃｙ７、α−ＣＤ８０−ＦＩＴＣ、α−ＣＤ８３−ビオチン、ストレプトアビジン−ＰＥ−Ｃｙ７、α−ＣＤ８６−ＰＥ−Ｃｙ７、α−ＣＤ８６−ＰＥ、α−ＣＤ１２３−ＰＥ、α−ＣＤ１５４−ＰＥ、α−ＣＤ１６１−ＰＥ、α−ＣＴＬＡ４−ＰＥ−Ｃｙ７、α−ＦｏｘＰ３−ＡＦ４８８（クローン  ２５９Ｄ）、ＩｇＧ１−アイソタイプ−ＡＦ４８８、α−ＩＣＯＳ（ＣＤ２７８）−ＰＥ、α−ＨＬＡ−Ａ２−ＰＥ、α−ＨＬＡ−ＤＲ−ＰＢ、α−ＨＬＡ−ＤＲ−ＰｅｒＣＰＣｙ５．５、α−ＰＤ１−ＡＰＣ、ＶＩＳＴＡ、共刺激分子ＯＸ４０、およびＣＤ１３７から選択される、請求項３７に記載の組成物。
【請求項４３】
前記免疫チェックポイント阻害薬が、ニボルマブ、ペムブロリズマブ、ピディリズマブ、イピリムマブ、ダカルバジン、ＢＭＳ−９３６５５９、アテゾリズマブ、デュルバルマブ、またはそのいずれかの組合せである、請求項２１〜４２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４４】
前記がんが、乳がん、結腸がん、直腸がん、肺がん、前立腺がん、メラノーマ、白血病、卵巣がん、胃がん、腎細胞がん、肝がん、膵がん、リンパ腫および骨髄腫から選択される、請求項２１に記載の組成物。
【請求項４５】
前記がんが、固形腫瘍または血液がんである、請求項２１に記載の組成物。
【請求項４６】
前記がんが、ＰＤ−１、ＰＤ−Ｌ１、またはＰＤ−Ｌ２を発現する細胞を有しない、請求項２１に記載の組成物。