【手続補正書】
【提出日】平成31年3月13日(2019.3.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体における癌を治療するための組み合わせ物であって、
式（Ｉ）：
【化１】
2018511642.tif 000001
の少なくとも１種類の化合物、ならびに
パニツムマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパニツムマブ化合物、または
セツキシマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のセツキシマブ化合物
を含み、
前記式（Ｉ）の少なくとも１種類の化合物、および前記少なくとも１種類のパニツムマブ化合物または前記少なくとも１種類のセツキシマブ化合物は、少なくとも１種類の前抗ＥＧＦＲ療法で癌が進行した被験体に投与されることを特徴とする、組み合わせ物。
【請求項２】
被験体を抗ＥＧＦＲ療法に対して再感受性化するための組成物であって、
式（Ｉ）：
【化２】
2018511642.tif 000002
の少なくとも１種類の化合物
を含み、
前記組成物は、少なくとも１種類の抗ＥＧＦＲ療法で癌が進行した被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３】
被験体において同時に（ｉ）生存および／または自己再生癌幹細胞を阻害、低下、および／または減少させ、（ｉｉ）異種癌細胞の生存および／または増殖を阻害、低下、および／または減少させるための組み合わせ物であって、
式（Ｉ）：
【化３】
2018511642.tif 000003
の少なくとも１種類の化合物、ならびに
（ａ）パニツムマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパニツムマブ化合物、
（ｂ）セツキシマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のセツキシマブ化合物、
（ｃ）カペシタビン、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のカペシタビン化合物、
（ｄ）レゴラフェニブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のレゴラフェニブ化合物、または
（ｅ）ＦＯＬＦＯＸ
を含む、組み合わせ物。
【請求項４】
被験体における癌を治療するための組み合わせ物であって、
式（Ｉ）：
【化４】
2018511642.tif 000004
の少なくとも１種類の化合物、ならびに
カペシタビン、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のカペシタビン化合物
を含み、
前記式（Ｉ）の少なくとも１種類の化合物および前記少なくとも１種類のカペシタビン化合物は、少なくとも１種類の前カペシタビン療法で癌が進行した被験体に投与されることを特徴とする、組み合わせ物。
【請求項５】
被験体をカペシタビン療法に対して再感受性化するための組成物であって、
式（Ｉ）：
【化５】
2018511642.tif 000005
の少なくとも１種類の化合物を含み、
前記組成物は、少なくとも１種類の前カペシタビン療法で癌が進行した被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項６】
被験体における癌を治療するための組み合わせ物であって、
式（Ｉ）：
【化６】
2018511642.tif 000006
の少なくとも１種類の化合物、ならびに
レゴラフェニブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のレゴラフェニブ化合物
を含み、
前記式（Ｉ）の少なくとも１種類の化合物および前記少なくとも１種類のレゴラフェニブ化合物は、少なくとも１種類の前レゴラフェニブ療法で癌が進行した被験体に投与されることを特徴とする、組み合わせ物。
【請求項７】
被験体をレゴラフェニブ療法に対して再感受性化するための組成物であって、
式（Ｉ）：
【化７】
2018511642.tif 000007
の少なくとも１種類の化合物を含み、
前記組成物は、少なくとも１種類の前レゴラフェニブ療法で癌が進行した被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項８】
被験体における癌を治療するための組み合わせ物であって、
式（Ｉ）：
【化８】
2018511642.tif 000008
の少なくとも１種類の化合物、および
ＦＯＬＦＯＸ
を含み、
前記式（Ｉ）の少なくとも１種類の化合物および前記ＦＯＬＦＯＸは、少なくとも１種類の前ＦＯＬＦＯＸ療法で癌が進行した被験体に投与されることを特徴とする、組み合わせ物。
【請求項９】
被験体をＦＯＬＦＯＸ療法に対して再感受性化するための組成物であって、
式（Ｉ）：
【化９】
2018511642.tif 000009
2018511642.tif 000010
の少なくとも１種類の化合物を含み、
前記組成物は、少なくとも１種類の前ＦＯＬＦＯＸ療法で癌が進行した被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１０】
被験体における癌を治療するための組み合わせ物であって、
式（Ｉ）：
【化１１】
2018511642.tif 000011
の少なくとも１種類の化合物、ならびに
（ａ）パニツムマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパニツムマブ化合物、
（ｂ）セツキシマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のセツキシマブ化合物、
（ｃ）カペシタビン、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のカペシタビン化合物、
（ｄ）レゴラフェニブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のレゴラフェニブ化合物、または
（ｅ）ＦＯＬＦＯＸ
を含む、組み合わせ物。
【請求項１１】
前記癌が進行、転移性、切除不能、再発性、および／または難治性である、請求項１０に記載の組み合わせ物。
【請求項１２】
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が、式（Ｉ）
【化１０】
2018511642.tif 000012
を有する化合物、プロドラッグ、誘導体、これらのいずれかの医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される、請求項１、３、４、６、８および１０〜１１のいずれか一項に記載の組み合わせ物または請求項２、５、７および９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が、カペシタビン、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のカペシタビン化合物、ならびにオキサリプラチン、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のオキサリプラチン化合物とともに投与される、請求項３または１０に記載の組み合わせ物。
【請求項１４】
オキサリプラチン、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のオキサリプラチン化合物とさらに組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項４に記載の組み合わせ物。
【請求項１５】
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が、ＦＯＬＦＯＸおよび少なくとも１種類の血管新生阻害剤とともに投与されることを特徴とする、請求項３または１０に記載の組み合わせ物。
【請求項１６】
少なくとも１種類の血管新生阻害剤とさらに組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項８に記載の組み合わせ物。
【請求項１７】
前記少なくとも１種類の血管新生阻害剤が、ベバシズマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される、請求項１５または１６に記載の組み合わせ物。
【請求項１８】
前記被験体の癌が異常なＳｔａｔ３経路と関連する、請求項１、４、６および８のいずれか一項に記載の組み合わせ物または請求項２、５、７および９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記分化した腫瘍細胞が異常なＳｔａｔ３経路と関連する癌由来である、請求項３、１０、または１１に記載の組み合わせ物。
【請求項２０】
異常なＳｔａｔ３と関連する前記癌が、結腸腺癌、直腸腺癌、胃食道接合部腺癌、胃腺癌、膵臓腺癌、食道腺癌、胆管癌、肝細胞癌、および結腸直腸癌から選択される、請求項１８または１９に記載の組み合わせ物または組成物。
【請求項２１】
異常なＳｔａｔ３経路と関連する前記癌が、進行、転移性、切除不能、または再発性である、請求項２０に記載の組み合わせ物または組成物。
【請求項２２】
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が、１日に約４８０ｍｇ、約９６０ｍｇ、または約１０００ｍｇの用量で投与される、請求項１、３、４、６、８および１０〜１１のいずれか一項に記載の組み合わせ物または請求項２、５、７および９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２３】
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が、分割された用量で投与される、請求項２２に記載の組み合わせ物または組成物。
【請求項２４】
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が、約２４０ｍｇの用量を１日に２回、約４８０ｍｇの用量を１日に２回、または約５００ｍｇの用量を１日に２回投与される、請求項１、３、４、６、８および１０〜１１のいずれか一項に記載の組み合わせ物または請求項２、５、７および９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２５】
被験体における癌を治療するための組成物であって、
式（Ｉ）：
【化１】
2018511642.tif 000013
の少なくとも１種類の化合物
を含み、
前記組成物は、
パニツムマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパニツムマブ化合物、または
セツキシマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のセツキシマブ化合物
と組み合わせて、少なくとも１種類の前抗ＥＧＦＲ療法で癌が進行した被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２６】
被験体における癌を治療するための組成物であって、
パニツムマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパニツムマブ化合物、または
セツキシマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のセツキシマブ化合物
を含み、
前記組成物は、式（Ｉ）：
【化１】
2018511642.tif 000014
の少なくとも１種類の化合物
と組み合わせて、少なくとも１種類の前抗ＥＧＦＲ療法で癌が進行した被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２７】
被験体において同時に（ｉ）生存および／または自己再生癌幹細胞を阻害、低下、および／または減少させ、（ｉｉ）異種癌細胞の生存および／または増殖を阻害、低下、および／または減少させるための組成物であって、
式（Ｉ）：
【化３】
2018511642.tif 000015
の少なくとも１種類の化合物
を含み、
前記組成物は、
（ａ）パニツムマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパニツムマブ化合物、
（ｂ）セツキシマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のセツキシマブ化合物、
（ｃ）カペシタビン、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のカペシタビン化合物、
（ｄ）レゴラフェニブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のレゴラフェニブ化合物、または
（ｅ）ＦＯＬＦＯＸ
と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２８】
被験体において同時に（ｉ）生存および／または自己再生癌幹細胞を阻害、低下、および／または減少させ、（ｉｉ）異種癌細胞の生存および／または増殖を阻害、低下、および／または減少させるための組成物であって、
（ａ）パニツムマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパニツムマブ化合物、
（ｂ）セツキシマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のセツキシマブ化合物、
（ｃ）カペシタビン、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のカペシタビン化合物、
（ｄ）レゴラフェニブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のレゴラフェニブ化合物、または
（ｅ）ＦＯＬＦＯＸの少なくとも１種類の化合物
を含み、
前記組成物は、式（Ｉ）：
【化３】
2018511642.tif 000016
の少なくとも１種類の化合物
と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２９】
被験体における癌を治療するための組成物であって、
式（Ｉ）：
【化４】
2018511642.tif 000017
の少なくとも１種類の化合物、
を含み、
前記組成物は、
カペシタビン、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のカペシタビン化合物
と組み合わせて、少なくとも１種類の前カペシタビン療法で癌が進行した被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３０】
被験体における癌を治療するための組成物であって、
カペシタビン、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のカペシタビン化合物
を含み、
前記組成物は、式（Ｉ）：
【化４】
2018511642.tif 000018
の少なくとも１種類の化合物
と組み合わせて、少なくとも１種類の前カペシタビン療法で癌が進行した被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３１】
被験体における癌を治療するための組成物であって、
式（Ｉ）：
【化６】
2018511642.tif 000019
の少なくとも１種類の化合物
を含み、
前記組成物は、
レゴラフェニブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のレゴラフェニブ化合物
と組み合わせて、少なくとも１種類の前レゴラフェニブ療法で癌が進行した被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３２】
被験体における癌を治療するための組成物であって、
レゴラフェニブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のレゴラフェニブ化合物
を含み、
前記組成物は、式（Ｉ）：
【化６】
2018511642.tif 000020
の少なくとも１種類の化合物
と組み合わせて、少なくとも１種類の前レゴラフェニブ療法で癌が進行した被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３３】
被験体における癌を治療するための組成物であって、
式（Ｉ）：
【化８】
2018511642.tif 000021
の少なくとも１種類の化合物
を含み、
前記組成物は、
ＦＯＬＦＯＸ
と組み合わせて、少なくとも１種類の前ＦＯＬＦＯＸ療法で癌が進行した被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３４】
被験体における癌を治療するための組成物であって、
ＦＯＬＦＯＸの少なくとも１種類の化合物
を含み、
前記組成物は、式（Ｉ）：
【化８】
2018511642.tif 000022
の少なくとも１種類の化合物
と組み合わせて、少なくとも１種類の前ＦＯＬＦＯＸ療法で癌が進行した被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３５】
被験体における癌を治療するための組成物であって、
式（Ｉ）：
【化１１】
2018511642.tif 000023
の少なくとも１種類の化合物、
を含み、
前記組成物は、
（ａ）パニツムマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパニツムマブ化合物、
（ｂ）セツキシマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のセツキシマブ化合物、
（ｃ）カペシタビン、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のカペシタビン化合物、
（ｄ）レゴラフェニブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のレゴラフェニブ化合物、または
（ｅ）ＦＯＬＦＯＸ
と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３６】
被験体における癌を治療するための組成物であって、
（ａ）パニツムマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパニツムマブ化合物、
（ｂ）セツキシマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のセツキシマブ化合物、
（ｃ）カペシタビン、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のカペシタビン化合物、
（ｄ）レゴラフェニブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のレゴラフェニブ化合物、または
（ｅ）ＦＯＬＦＯＸの少なくとも１種類の化合物
を含み、
前記組成物は、式（Ｉ）：
【化１１】
2018511642.tif 000024
の少なくとも１種類の化合物
と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７２】
本開示の多くの特徴および利点は詳細な明細書から明らかであり、このため添付の請求項によって本開示の真の精神および範囲内にある本開示のこのようなすべての特徴および利点を網羅することが意図されている。さらに、多くの修正および変更が従来技術の当業者に容易に生じるであろうが、本開示を図示され説明された正確な解釈および実施に制限することは望ましくなく、従って、すべての適切な修正および均等物は見直しされて、本開示の範囲内にある。
一実施形態において、例えば、以下の項目が提供される。
（項目１）
被験体における癌を治療するための方法であって、少なくとも１種類の前抗ＥＧＦＲ療法で癌が進行した被験体に、
式（Ｉ）：
【化１】
2018511642.tif 000025
の少なくとも１種類の化合物の治療有効量、ならびに
パニツムマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパニツムマブ化合物の治療有効量、または
セツキシマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のセツキシマブ化合物の治療有効量
を投与することを含む、方法。
（項目２）
被験体を抗ＥＧＦＲ療法に対して再感受性化するための方法であって、少なくとも１種類の抗ＥＧＦＲ療法で癌が進行した被験体に、式（Ｉ）：
【化２】
2018511642.tif 000026
の少なくとも１種類の化合物の治療有効量を投与する、方法。
（項目３）
被験体において同時に（ｉ）生存および／または自己再生癌幹細胞を阻害、低下、および／または減少させ、（ｉｉ）異種癌細胞の生存および／または増殖を阻害、低下、および／または減少させる方法であって、それを必要とする被験体に、
式（Ｉ）：
【化３】
2018511642.tif 000027
の少なくとも１種類の化合物の治療有効量、ならびに
（ａ）パニツムマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパニツムマブ化合物の治療有効量、
（ｂ）セツキシマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のセツキシマブ化合物の治療有効量、
（ｃ）カペシタビン、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のカペシタビン化合物の治療有効量、
（ｄ）レゴラフェニブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のレゴラフェニブ化合物の治療有効量、または
（ｅ）ＦＯＬＦＯＸの治療上有効な処方計画
を投与することを含む、方法。
（項目４）
被験体における癌を治療するための方法であって、少なくとも１種類の前カペシタビン療法で癌が進行した被検体に、
式（Ｉ）：
【化４】
2018511642.tif 000028
の少なくとも１種類の化合物の治療有効量、ならびに
カペシタビン、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のカペシタビン化合物の治療有効量
を投与することを含む、方法。
（項目５）
被験体をカペシタビン療法に対して再感受性化するための方法であって、少なくとも１種類の前カペシタビン療法で癌が進行した被験体に、式（Ｉ）：
【化５】
2018511642.tif 000029
の少なくとも１種類の化合物の治療有効量を投与することを含む、方法。
（項目６）
被験体における癌を治療するための方法であって、少なくとも１種類の前レゴラフェニブ療法で癌が進行した被検体に、
式（Ｉ）：
【化６】
2018511642.tif 000030
の少なくとも１種類の化合物の治療有効量、ならびに
レゴラフェニブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のレゴラフェニブ化合物の治療有効量
を投与することを含む、方法。
（項目７）
被験体をレゴラフェニブ療法に対して再感受性化するための方法であって、少なくとも１種類の前レゴラフェニブ療法で癌が進行した被験体に、式（Ｉ）：
【化７】
2018511642.tif 000031
の少なくとも１種類の化合物の治療有効量を投与する、方法。
（項目８）
被験体における癌を治療するための方法であって、少なくとも１種類の前ＦＯＬＦＯＸ療法で癌が進行した被検体に、
式（Ｉ）：
【化８】
2018511642.tif 000032
の少なくとも１種類の化合物の治療有効量、および
ＦＯＬＦＯＸの治療上有効な処方計画
を投与することを含む、方法。
（項目９）
被験体をＦＯＬＦＯＸ療法に対して再感受性化するための方法であって、少なくとも１種類の前ＦＯＬＦＯＸ療法で癌が進行した被験体に、式（Ｉ）：
【化９】
2018511642.tif 000033
2018511642.tif 000034
の少なくとも１種類の化合物の治療有効量を投与する、方法。
（項目１０）
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が、式（Ｉ）
【化１０】
2018511642.tif 000035
を有する化合物、プロドラッグ、誘導体、これらのいずれかの医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される、項目１〜９および２３〜２４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が、カペシタビン、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のカペシタビン化合物の治療有効量、ならびにオキサリプラチン、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のオキサリプラチン化合物の治療有効量とともに投与される、項目３または２３に記載の方法。
（項目１２）
オキサリプラチン、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のオキサリプラチン化合物の治療有効量を投与することをさらに含む、項目４に記載の方法。
（項目１３）
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が、ＦＯＬＦＯＸの治療上有効な処方計画および少なくとも１種類の血管新生阻害剤の治療有効量とともに投与される、項目３または２３に記載の方法。
（項目１４）
少なくとも１種類の血管新生阻害剤の治療有効量を投与することをさらに含む、項目８に記載の方法。
（項目１５）
前記少なくとも１種類の血管新生阻害剤が、ベバシズマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される、項目１３または１４に記載の方法。
（項目１６）
前記被験体の癌が異常なＳｔａｔ３経路と関連する、項目１、２、または４〜９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記分化した腫瘍細胞が異常なＳｔａｔ３経路と関連する癌由来である、項目３、２３、または２４に記載の方法。
（項目１８）
異常なＳｔａｔ３と関連する前記癌が、結腸腺癌、直腸腺癌、胃食道接合部腺癌、胃腺癌、膵臓腺癌、食道腺癌、胆管癌、肝細胞癌、および結腸直腸癌から選択される、項目１６または１７に記載の方法。
（項目１９）
異常なＳｔａｔ３経路と関連する前記癌が、進行、転移性、切除不能、または再発性である、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が、１日に約４８０ｍｇ、約９６０ｍｇ、または約１０００ｍｇの用量で投与される、項目１〜９および２３〜２４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２１）
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が、分割された用量で投与される、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
式（Ｉ）の前記少なくとも１種類の化合物が、約２４０ｍｇの用量を１日に２回、約４８０ｍｇの用量を１日に２回、または約５００ｍｇの用量を１日に２回投与される、項目１〜９および２３〜２４のいずれか一項に記載の方法。
（項目２３）
被験体における癌を治療する方法であって、それを必要とする被験体に、
式（Ｉ）：
【化１１】
2018511642.tif 000036
の少なくとも１種類の化合物の治療有効量、ならびに
（ａ）パニツムマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のパニツムマブ化合物の治療有効量、
（ｂ）セツキシマブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のセツキシマブ化合物の治療有効量、
（ｃ）カペシタビン、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のカペシタビン化合物の治療有効量、
（ｄ）レゴラフェニブ、その医薬品として許容可能な塩、およびこれらのいずれかの溶媒和物から選択される少なくとも１種類のレゴラフェニブ化合物の治療有効量、または
（ｅ）ＦＯＬＦＯＸの治療上有効な処方計画
を投与することを含む、方法。
（項目２４）
前記癌が進行、転移性、切除不能、再発性、および／または難治性である、項目２３に記載の方法。