【手続補正書】
【提出日】平成20年5月8日(2008.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
感染を有するかまたは感染を発症するリスクがある被験体を処置するための組成物であって、
該感染を処置するのに有効な量のゲルソリン
を含み、
該感染が、グラム陽性菌、抗酸菌、グラム陽性菌、抗酸菌、スピロヘータ、放線菌、ウイルス、真菌、寄生生物、Ｕｒｅｏｐｌａｓｍａ種、Ｍｙｃｏｐｌａｓｍａ種、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ種、およびＰｎｅｕｍｏｃｙｓｔｉｓ種によって引き起こされることを特徴とする、組成物。
【請求項２】
前記被験体が、他にゲルソリンによる処置を必要とする徴候を有さない、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ゲルソリンが、血漿ゲルソリン（ｐＧＳＮ）である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記グラム陽性菌が、Ｐａｓｔｅｕｒｅｌｌａ種、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ種、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ種、Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｎｔｈｒａｃｉｓ、Ｃｏｒｙｎｅｂａｃｔｅｒｉｕｍ種、Ｄｉｐｈｔｈｅｒｏｉｄｓ種、Ｌｉｓｔｅｒｉａ種、Ｅｒｙｓｉｐｅｌｏｔｈｒｉｘ種、およびＣｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ種からなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記抗酸菌が、Ｍｙｃｏｂａｔｅｒｉｕｍ種である、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記スピロヘータが、Ｔｒｅｐｏｎｅｍａ種、Ｂｏｒｒｅｌｉａ種、およびＬｅｐｔｏｓｐｉｒａ種からなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記ウイルスが、レトロウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、サイトメガロウイルス、ピコルナウイルス、ポリオウイルス、Ａ型肝炎ウイルス、エンテロウイルス、コサッキーウイルス、ライノウイルス、エコーウイルス、カリシウイルス、トガウイルス、馬脳炎ウイルス、風疹ウイルス、フラビウイルス、デング熱ウイルス、脳炎ウイルス、黄熱ウイルス、コロナウイルス、ラブドウイルス、水疱性口内炎ウイルス、狂犬病ウイルス、フィロウイルス、エボラウイルス、パラミクソウイルス、パラインフルエンザウイルス、流行性耳下腺炎ウイルス、麻疹ウイルス、ＲＳウイルス、オルトミクソウイルス、インフルエンザウイルス、ハンターンウイルス、ブニヤウイルス、フレボウイルス、ナイロウイルス、アレナウイルス、出血熱ウイルス、レオウイルス、オルビウイルス、ロタウイルス、ビルナウイルス、ヘパドナウイルス、Ｂ型肝炎ウイルス、パルボウイルス、パポバウイルス、パピローマウイルス、ポリオーマウイルス、アデノウイルス、ヘルペスウイルス、水痘−帯状疱疹ウイルス、ポックスウイルス、痘瘡ウイルス、ワクシニアウイルス、イリドウイルス、アフリカ豚コレラウイルス、Ｄ型肝炎ウイルス、非Ａ非Ｂ型肝炎ウイルス、Ｃ型肝炎ウイルス、ノーウォークウイルス、アストロウイルス、および分類されていないウイルスからなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記真菌が、Ｃｒｙｐｔｏｃｏｃｃｕｓ種、Ｈｉｓｔｏｐｌａｓｍａ種、Ｃｏｃｃｉｄｉｏｉｄｅｓ種、Ｐａｒａｃｏｃｃｉｄｉｏｉｄｅｓ種、Ｂｌａｓｔｏｍｙｃｅｓ種、Ｃｈｌａｍｙｄｉａ種、Ｃａｎｄｉｄａ種、Ｓｐｏｒｏｔｈｒｉｘ種、Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ種、およびムコール症の真菌、からなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記寄生生物が、Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ種、Ｔｏｘｏｐｌａｓｍａ種、Ｂａｂｅｓｉａ種、Ｌｅｉｓｈｍａｎｉａ種、およびＴｒｙｐａｎｏｓｏｍａ種からなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ゲルソリンが、経口投与、舌下投与、口腔投与、鼻腔内投与、静脈内投与、筋肉内投与、鞘内投与、腹腔内投与、皮下投与、皮内投与、局所投与、直腸投与、経膣投与、滑液包内投与または硝子体内投与されるのに適していることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ゲルソリンが、前記感染に対する前記被験体の曝露後に投与されるのに適していることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記ゲルソリンが、前記感染に対する前記被験体の曝露前に投与されるのに適していることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
グラム陰性菌の感染を有するかまたはグラム陰性菌の感染を発症するリスクがある被験体を処置するための組成物であって、
該グラム陰性菌の感染を処置するのに有効な量のゲルソリン
を含み、
該組成物は、該感染に対する曝露後に一度に投与されるのに適していることを特徴とする、組成物。
【請求項１４】
前記グラム陰性菌の感染が、Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ種、Ｂｒａｎｈａｍｅｌｌａ種、Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ種、Ｅｎｔｅｒｏｂａｃｔｅｒ種、Ｐｒｏｔｅｕｓ種、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ種、Ｋｌｅｂｓｉｅｌｌａ種、Ｓａｌｍｏｎｅｌｌａ種、Ｓｈｉｇｅｌｌａ種、Ｓｅｒｒａｔｉａ種、Ａｃｉｎｅｔｏｂａｃｔｅｒ種、Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ種、Ｂｒｕｃｅｌｌａ種、Ｙｅｒｓｉｎｉａ種、Ｆｒａｎｃｉｓｅｌｌａ種、Ｐａｓｔｕｒｅｌｌａ種、Ｖｉｂｒｉｏ  ｃｈｏｌｅｒａ種、Ｆｌａｖｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ種、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ種、Ｃａｍｐｙｌｏｂａｃｔｅｒ種、Ｂａｃｔｅｒｏｉｄｅｓ種、Ｆｕｓｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ種、Ｃａｌｙｍｍａｔｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ種、Ｓｔｒｅｐｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ種、およびＬｅｇｉｏｎｅｌｌａ種によって引き起こされる、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記被験体が、他にゲルソリンによる処置を必要とする徴候を有さない、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１６】
前記ゲルソリンが、血漿ゲルソリン（ｐＧＳＮ）である、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１７】
前記ゲルソリンが、経口投与、舌下投与、口腔投与、鼻腔内投与、静脈内投与、筋肉内投与、鞘内投与、腹腔内投与、皮下投与、皮内投与、局所投与、直腸投与、経膣投与、滑液包内投与または硝子体内投与されるのに適していることを特徴とする、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１８】
被験体においてリポ多糖エンドトキシン（ＬＰＳ）の影響を処置または防止するための組成物であって、
有効量のゲルソリン
を含み、
該組成物は、ＬＰＳ曝露後に一度に投与して該被験体をＬＰＳの影響に対して保護するのに適していることを特徴とする、組成物。
【請求項１９】
前記被験体が、他にゲルソリンによる処置を必要とする徴候を有さない、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
リポ多糖エンドトキシン（ＬＰＳ）に曝された被験体においてグラム陰性菌の敗血症性ショックを処置または防止するための組成物であって、
該被験体において該グラム陰性菌の敗血症性ショックを処置するのに有効な量のゲルソリン
を含む、組成物。
【請求項２１】
前記被験体が、他にゲルソリンによる処置を必要とする徴候を有さない、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記ゲルソリンが、血漿ゲルソリン（ｐＧＳＮ）である、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２３】
被験体においてインターロイキン（ＩＬ）の発現を上方制御するための組成物であって、
インターロイキン（ＩＬ）の発現を上方制御するのに有効な量のゲルソリン
を含む、組成物。
【請求項２４】
前記ＩＬがＩＬ−１０である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記被験体が、他にゲルソリンによる処置を必要とする徴候を有さない、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２６】
前記ゲルソリンが、血漿ゲルソリン（ｐＧＳＮ）である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２７】
インビトロでインターロイキン（ＩＬ）の発現を上方制御するための方法であって、
ＩＬを発現し得る細胞と、該細胞中でインターロイキン（ＩＬ）の発現を上方制御するのに有効な量のゲルソリンとを接触させる工程
を包含する、方法。
【請求項２８】
前記ＩＬが、ＩＬ−１０である、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
被験体が、他にゲルソリンによる処置を必要とする徴候を有さない、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記ゲルソリンが、血漿ゲルソリン（ｐＧＳＮ）である、請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
被験体において炎症誘発性サイトカインの発現を下方制御するための組成物であって、
該被験体において炎症誘発性サイトカインの発現を下方制御するのに有効な量のゲルソリン
を含む、組成物。
【請求項３２】
前記被験体が、他にゲルソリンによる処置を必要とする徴候を有さない、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
前記ゲルソリンが、血漿ゲルソリン（ｐＧＳＮ）である、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３４】
前記炎症誘発性サイトカインが、ＩＬ−１βである、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３５】
前記炎症誘発性サイトカインが、ＩＦＮ−αである、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３６】
インビトロで炎症誘発性サイトカインの発現を下方制御するための方法であって、
炎症誘発性サイトカインを発現し得る細胞と、該細胞において炎症誘発性サイトカインの発現を下方制御するのに有効な量のゲルソリンとを接触させる工程、
を包含する、方法。
【請求項３７】
前記炎症誘発性サイトカインが、ＩＬ−１βである、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記炎症誘発性サイトカインが、ＩＦＮ−αである、請求項３６に記載の方法。
【請求項３９】
被験体が、他にゲルソリンによる処置を必要とする徴候を有さない、請求項３６に記載の方法。
【請求項４０】
前記ゲルソリンが、血漿ゲルソリン（ｐＧＳＮ）である、請求項３６に記載の方法。
【請求項４１】
被験体を処置して感染のリスクを減少させるための組成物であって、
該被験体は、正常より低いゲルソリンのレベルを有すると分かっており、
該組成物は、
該被験体の感染を発症するリスクを減少させるのに有効な量のゲルソリンおよび／または抗感染因子
を含む、組成物。
【請求項４２】
前記被験体が、他にゲルソリンによる処置を必要とする徴候を有さない、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４３】
前記ゲルソリンが、血漿ゲルソリン（ｐＧＳＮ）である、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４４】
前記被験体が、見かけ上健康である、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４５】
前記感染が、細菌、ウイルス、真菌、または寄生生物によって引き起こされる、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４６】
前記抗感染因子が、抗細菌因子、抗ウイルス因子、抗真菌因子、または抗寄生生物因子である、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４７】
被験体において感染のリスクを処置または減少させるための治療の有効性を評価するのを支援するための方法であって、
（ｉ）感染を処置するためまたは感染のリスクを減少させるための因子を用いる治療を受けている被験体における、ゲルソリンのレベルを得る工程；
（ｉｉ）工程（ｉ）において得られたゲルソリンの該レベルと、見かけ上健康なコントロール集団におけるゲルソリンのレベルに対応する所定の値とを比較する工程；および
（ｉｉｉ）工程（ｉ）におけるゲルソリンの該レベルが所定のレベルを上回るか否かを決定する工程であって、該決定は、該治療が有効であるか否かを示す、工程
を包含する、方法。
【請求項４８】
工程（ｉ）および工程（ｉｉ）が、前記被験体のゲルソリンのレベルを長期間にわたってモニタリングするために繰り返される、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記所定の値が、血漿１Ｌあたり約２．４μＭ以下である、請求項４７に記載の方法。
【請求項５０】
前記感染が、細菌、ウイルス、真菌、または寄生生物によって引き起こされる、請求項４７に記載の方法。
【請求項５１】
前記抗感染因子が、抗細菌因子、抗ウイルス因子、抗真菌因子、または抗寄生生物因子である、請求項４７に記載の方法。
【請求項５２】
被験体において治療の経過を判定するのを支援するための方法であって、
（ｉ）感染を処置するためまたは感染のリスクを減少させるための因子を用いる治療を受けている被験体における、ゲルソリンのレベルを得る工程；
（ｉｉ）工程（ｉ）において得られたゲルソリンの該レベルと、見かけ上健康なコントロール集団におけるゲルソリンのレベルに対応する所定の値とを比較する工程；
（ｉｉｉ）工程（ｉ）において得られたゲルソリンの該レベルが該所定のレベルを下回るか否かを決定する工程；
を包含し、
このような決定は、該治療の経過を判定するのを支援することを特徴とする、方法。
【請求項５３】
工程（ｉ）が、前記被験体のゲルソリンのレベルを長期間にわたってモニタリングするために繰り返される、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記所定の値が、血漿１Ｌあたり約２．４μＭ以下である、請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
減少したレベルのゲルソリンを有する被験体を処置するための組成物であって、
感染を処置するためまたは感染のリスクを減少させるための第１の因子；
を含み、
該第１の処置後に、見かけ上健康なコントロール集団における所定のゲルソリンレベルに対応する所定の値と比較した該被験体におけるゲルソリンのレベルが、該所定のゲルソリンレベルに到達していない場合に、該組成物は、感染を処置するためまたは感染のリスクを減少させるための第２の治療とともに使用するのに適しており、
該所定のゲルソリンレベルが達成されるまで該比較が繰り返されることを特徴とする、組成物。
【請求項５６】
前記所定の値が、血漿１Ｌあたり約２．４μＭ以下である、請求項５５に記載の組成物。
【請求項５７】
さらなる感染を発症する被験体のリスクプロフィールを特徴付けるための方法であって、
該被験体におけるゲルソリンのレベルを得る工程；
ゲルソリンの該レベルと所定の値とを比較する工程；および
該所定の値と比較したゲルソリンの該レベルに基づいて、感染を発症する該被験体のリスクプロフィールを特徴付ける工程であって、ここで該所定のレベルを下回るゲルソリンのレベルは、該被験体が感染を発症する高いリスクにあることを示し、そして該所定のレベルを上回るゲルソリンのレベルは、該被験体が感染を発症する高いリスクにないこと示す、工程
を包含する、方法。
【請求項５８】
前記所定の値が、血漿１Ｌあたり約２．４μＭ以下である、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記被験体が、見かけ上健康な被験体である、請求項５７に記載の方法。