【手続補正書】
【提出日】平成20年4月25日(2008.4.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１表面および該第１表面と並置された第２表面を有する基部と、
第１表面から伸長しカテーテル・ハブを基部へ固定する第１部分と、
第１表面から伸長しカテーテル・ハブを基部へ固定する第２部分と、
を備え、
前記第１及び第２部分は、前記カテーテル・ハブをクリップへ組み付ける間、カテーテル・ハブの部分によって、お互いに関して反対方向へ付勢され得るのに適合した少なくとも部分を有する、第１及び第２プロングをそれぞれ備えており、
前記第１及び第２部分は、前記カテーテル・ハブをクリップに留められた状態に維持するに十分である、
ことを特徴とするクリップ。
【請求項２】
前記第２表面は接着剤を備えることを特徴とする請求項１のクリップ。
【請求項３】
前記第１及び第２プロングの各々に隣接し且つ分離した少なくとも１本のロケータ・ピンを備える、ことを特徴とする請求項１のクリップ。
【請求項４】
一対のロケータ・ピンが、前記第１及び第２プロングの各々に隣接し且つ分離して配設されている、ことを特徴とする請求項１のクリップ。
【請求項５】
前記第１及び第２プロングは、お互いに向かって付勢されるのに適合している、ことを特徴とする請求項１のクリップ。
【請求項６】
前記第１及び第２プロングは、当該第１及び第２プロングをお互いに向かって付勢するように係合されるのに適合した、傾斜をつけた上面部を有している、ことを特徴とする請求項１のクリップ。
【請求項７】
前記第１及び第２プロングは、お互いに遠ざかるように伸びる第１及び第２リップ部をそれぞれ備えている、ことを特徴とする請求項１のクリップ。
【請求項８】
カテーテル・アッセンブリを表面に固定するための、カテーテル・ハブと保持クリップとの組み合わせであって、
対向する側面を有すると共に底面を含むハブ本体を備えると共に、前記対向する側面から伸びる第１及び第２ループを更に備えるカテーテル・ハブであって、前記第１及び第２ループが当該ループとハブ本体の各側面との間に第１及び第２開口部をそれぞれ形成している、カテーテル・ハブと、
表面に固定可能な基部を有するクリップであって、該クリップは前記基部から自由端部まで上方に向かって同じ長さに伸長する第１及び第２クリップ部を更に有し、該第１及び第２クリップ部は前記第１及び第２ループ並びに前記第１及び第２開口部と関連付けられる、クリップと、を備え、
前記第１及び第２クリップ部の前記自由端部は、カテーテルをクリップに対して挿入するときに各開口部を通って受容されるように寸法設定され、前記自由端部は、カテーテル・ハブがクリップの基部に対して付勢されるときに前記第１及び第２ループ上に在るように寸法設定された各リップ部を備えており、前記第１及び第２クリップ部は、カテーテル・ハブがクリップの基部に向かって付勢されるとき前記第１及び第２ループに連係されると互いに向かって付勢可能であり、カテーテル・ハブの底部がクリップの基部に隣接するときには付勢解除される、
ことを特徴とする組み合わせ。
【請求項９】
クリップにハブを取り外し可能に取り付ける方法において、
第１表面および該第１表面と並置される第２表面を有する基部と、
前記第１表面から伸長し、カテーテル・ハブを基部へ固定する第１部分と、
前記第１表面から伸長し、カテーテル・ハブを基部へ固定する第２部分と、
を備えるクリップを用意する工程と、
前記クリップの基部の第１表面に配置された本体と、
該本体の第１側面に設けられた第１ループと、
前記本体の第２側面に設けられた第２ループと、
を備えるハブを用意する工程と、
前記クリップの前記第１部分の上側に前記ハブの第１ループを配置し、前記クリップの前記第２部分の上側に前記ハブの第２ループを配置する工程と、
前記ハブを前記基部に向かって付勢することにより、前記第１部分の少なくとも一部分および前記第２部分の少なくとも一部分を互いに向かって付勢する工程と、
前記クリップの第１表面にハブ本体を係合させることにより、前記第１部分の少なくとも一部分および前記第２部分の少なくとも一部分を互いに遠ざかるように付勢解除し、前記第１ループを前記第１部分に固定し、前記第２ループを前記第２部分に固定する工程と、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項１０】
クリップからハブを取り外す方法において、
第１表面および該第１表面と並置される第２表面を有する基部と、
前記第１表面から伸長し、カテーテル・ハブを基部へ固定する第１部分と、
前記第１表面から伸長し、カテーテル・ハブを基部へ固定する第２部分と、
を備えるクリップを用意する工程と、
基部の第１表面に配置された本体と、
該本体の第１側面に設けられ、カテーテル・ハブを基部へ固定するために前記第１部分の上側に配置される第１ループと、
前記本体の第２側面に設けられ、カテーテル・ハブを基部へ固定するために第２部分の上側に配置される第２ループと、
を備えるクリップを用意する工程と、
前記第１部分の少なくとも一部分および前記第２部分の少なくとも一部分を互いに向かい合い、その後カテーテル・ハブがクリップから取り外せるように配置する工程と、
前記ハブを前記基部の第１表面から離間させて配置する工程と、
を備えることを特徴とする方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、患者の皮膚にカテーテル・ハブ（catheter hub）を取り外し可能に固定するための装置に関する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
さらに、本発明はまた、クリップに取り外し可能にハブを取り付ける方法を提供する。この方法は、基部の第１表面に配置された本体、本体の第１側面に設けられた第１ループ、および本体の第２側面に設けられた第２ループを含むハブを提供する。この方法はまた、第１表面および第１表面と並列の第２表面を有する基部、第１表面から伸長する、カテーテル・ハブを基部へ固定するための第１部分、および第１表面から伸長する、カテーテル・ハブを基部へ固定するための第２部分を備えたクリップを提供することを含んでいる。この方法はさらに、第１部分の上部に第１ループを配置し、第２部分の上部に第２ループを配置すると共に、ハブを第１表面に向かって付勢することにより、第１部分の少なくとも一部分、および第２部分の少なくとも一部分を互いに向かって付勢し、そして、第１表面にハブ本体を係合させることにより、第１部分の少なくとも一部分および第２部分の少なくとも一部分を互いに遠ざかるように付勢し、第１ループを第１部分に固定し、第２ループを第２部分に固定することを含んでいる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明は、クリップからハブを取り外す方法をさらに提供する。この方法は、第１表面および第１表面と並列の第２表面を有する基部、第１表面から伸長する、カテーテル・ハブを基部へ固定するための第１部分、および第１表面から伸長する、カテーテル・ハブを基部へ固定するための第２部分を含むクリップを提供する。この方法はまた、基部の第１表面に配置された本体、本体の第１側面に設けられ、カテーテル・ハブを基部へ固定するための第１部分の上部に配置された第１ループ、および本体の第２側面に設けられ、カテーテル・ハブを基部へ固定するための第２部分の上部に配置された第２ループを備えたハブを提供することを含んでいる。この方法では、第１部分の少なくとも一部分、および第２部分の少なくとも一部分が互いに向かい合うように配置され、ハブは基部の第１表面から離れて配置される。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
クリップ１００は、第１表面１１２および該第１表面１１２と並列の第２表面１１４を有する略平面の基部１１０を含む。基部１１０は好ましくは略円形の形状を有するが、基部１１０が他の形状を取り得ることは当業者により認識されるであろう。図１に示されるように、第１表面１１２は傾斜端縁１１６を有してもよいが、端縁１１６が傾斜する必要がないことは当業者により認識されるであろう。第２の表面１１４は、好ましくは、縫合を伴うことなく患者の皮膚へ固定装置を接着させるのに適している自己接着性を有する材料１１８を有している。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
第１ロケータ・ピン１５４は、第２平面Ｐ２の片側にある第２プロング１４２に隣接して配置され、第２ロケータ・ピン１５６は、第２平面Ｐ２の反対側の第２プロング１４２に隣接して配置される。好ましくは、第１、第２ロケータ・ピン１５４および１５６は第２平面Ｐ２を中心とした互いのミラー像である。また好ましくは、第１ロケータ・ピン１５４の外側表面１５５は第２プロング１４２に対して遠位側に配置され、第２ピン１５６の外側表面１５７は第２プロング１４２に対して遠位側に配置される。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
図２Ａを参照すると、ハブ１６０をクリップ１００上に装着することにより、ハブ１６０の両側の縫合ループ１６２および１６４が、第１、第２固定部１２０、１４０とそれぞれ係合し、第１、第２固定部１２０、１４０は、ハブ１６０を取り外し可能にクリップ１００へ固定する役目を果たす。図２Ａで示されるように、縫合ループ１６２、１６４はそれぞれ略半環状であり、その弓状の部分はハブ１６０の本体１６６から遠ざかるように伸設されている。第１固定部１２０は第１縫合ループ１６２の弓状の部分と本体１６６の間の第１開口部に嵌合するような寸法、間隔に形成される一方、第２固定部１４０は第２縫合ループ１６４の弓状の部分と本体１６６の間の第２開口部に嵌合するような寸法、間隔に形成される。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
手術でカテーテル（図示せず）が患者の体内に挿入された後、ハブ１６０は取り外し可能に、また長手方向に移動可能にカテーテルに固定される。ハブ１６０の縦断面が第１平面Ｐ１と略同一平面となるように、ハブ１６０は通常クリップ１００の中央におかれる。その後、ハブ１６０およびクリップ１００を接触させることにより、第１縫合ループ１６２が第１プロング１２２の傾斜１３２と係合し、第２縫合ループ１６４が、第２プロング１４２の傾斜１５２と係合する。ハブ１６０がクリップ１００に対して押圧されるとき、各縫合ループ１６２および１６４により個々それぞれの傾斜面１３２，１５２へかかる力により、第１、第２プロング１２２，１４２は第１平面Ｐ１に向かって付勢される。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
第１縫合ループ１６２が第１プロング１２２の傾斜面１３２を通過すると、第１プロング１２２に対する付勢力が解放され、第１プロング１２２は元の付勢前の位置へと急速に回復し、また第１縫合ループ１６２は、第１リップ部（lip）１３０によってクリップ１００に対して固定される。好適には弓状の外面１２４を、第１縫合ループ１６２の弓状の内壁に対して付勢することにより、第１プロング１２２に第１縫合ループ１６２をしっかりと固定することが好ましい。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
第１縫合ループ１６２を第１プロング１２２上に押圧する際、ハブ本体１６６に近い第１縫合ループ１６２の弓状内壁は、第１および第２ロケータ・ピン１３４、１３６の外側表面１３５および１３７それぞれの周辺に配置されることになる。第１縫合ループ１６２は、第１および第２ロケータ・ピン１３４、１３６の各々を第２平面Ｐ２方向に付勢してもよい。その結果、第１および第２ロケータ・ピン１３４，１３６は、第１縫合ループ１６２に対して付勢力を働かせることにより、第１縫合ループ１６２をしっかりと係合させる。第１および第２ロケータ・ピン１３４，１３６は、ハブ１６０が第１平面Ｐ１の軸に沿って縦方向に移動するのを制限し、それにより、ハブ１６０をクリップ１００に対して確実に固定する。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
同様に、第２の縫合ループ１６４が第２プロング１４２の傾斜面１５２を通過すると、第２プロング１４２に対する付勢力は解放され、第２プロング１４２は元の付勢前の位置へと急速に回復し、また第２縫合ループ１６４は第２リップ部１５０によってクリップ１００に対して固定される。好適には弓状の外面１４４を、第２縫合ループ１６４の弓状の内壁に対して付勢することにより、第２プロング１４２に第２縫合ループ１６４をしっかりと固定することが好ましい。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
第２縫合ループ１６４を第２プロング１４２上に押圧する際、ハブ本体１６６に近い第２縫合ループ１６４の弓状内壁は、第１および第２ロケータ・ピン１５４，１５６の外側表面１５５および１５７それぞれの周辺に配置されることになる。第２縫合ループ１６４は、第１および第２ロケータ・ピン１５４，１５６の各々を第２平面Ｐ２方向に付勢してもよい。その結果、第１および第２ロケータ・ピン１５４，１５６は、第２縫合ループ１６４に対して付勢力を働かせることにより、第２縫合ループ１６４をしっかりと係合させる。第１および第２ロケータ・ピン１５４，１５６は、ハブ１６０が第１平面Ｐ１の軸に沿って縦方向に移動するのを制限し、それにより、ハブ１６０をクリップ１００に対して確実に固定する。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
ハブ１６０を患者またはカテーテルから取り外したい場合、第１、第２プロング１２２、１４２の各傾斜面１３２、１５２は、指の係合のためにアクセスできるように第１及び第２縫合ループ１６２，１６４の上方に突き出ており、そして、縫合ループ１６２及び１６４が各リップ部１３０及び１５０をそれぞれ通過するまで、第１平面Ｐ１方向へ付勢される。その後、ハブ１６０は、第１、第２プロング１２０、１４０の上部へと基部１１０の第１表面１１２およびクリップ１００から離隔される。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
【図１】カテーテル・ハブがクリップ上に装着された状態の本発明によるカテーテル・クリップ１００の透視図である。
【図２】図１のカテーテル・クリップの平面図である。
【図２Ａ】カテーテル・ハブがクリップ上に装着された状態の図１のカテーテル・クリップの平面図である。
【図３】図１のクリップの断面図である。
【図４】図３の断面に垂直な線に沿った図１のクリップの断面図である。