【手続補正書】
【提出日】平成20年7月10日(2008.7.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第２環状部材の内部に配置された第１環状部材を備え、ポリマーが環状膜としてそれらの環状部材の間の環状空胴を通って運ばれる成形装置の中に、前記ポリマーを送り込む工程と、
前記環状膜を放射状に拡張する工程と、
前記拡張された環状膜からチューブを形成する工程と、
前記チューブから埋め込み型医療機器を製造する工程と、
を備える埋め込み型医療機器の製造方法。
【請求項２】
前記環状膜を前記装置から出た後に拡張する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記環状膜は、選択された圧力の下、ガスによって拡張される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記ガスは、第１環状部材の内側にある第２環状部材を通って運ばれる、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
埋め込み型医療機器の望ましい性質を得るために、前記ガスの圧力を制御する工程をさらに備える、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
埋め込み型医療機器の望ましい性質を得るために、前記環状膜の温度を制御する工程をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記拡張された環状膜の温度は、前記ポリマーの融解温度よりも高い、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記拡張された環状膜を、望ましい直径にまで引っ張る工程をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記拡張された環状膜を、周囲温度で、もしくは実質的に周囲温度で冷却する工程をさらに備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記拡張された環状膜を、周囲温度よりも低い温度で冷却する工程を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
第１の直径から第２の直径まで、チューブをその円筒軸の周りに放射状に拡張する工程であって、前記チューブは可塑的に拡張される工程と、
前記第２の直径が前記第１の直径よりも大きい前記拡張されたチューブから埋め込み型医療機器を製造する工程と、を備える埋め込み型医療機器の製造方法。
【請求項１２】
前記チューブがポリマーから成る、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記チューブが径方向の圧力を加えることによって放射状に拡張される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記チューブの中に選択された圧力下のガスを送り込むことによって、前記径方向の圧力を加える、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
さらに前記チューブに加熱する工程をさらに備える、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記加熱は、前記拡張に先立ち、または同時に、および／または後で行われる、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
チューブの上および／または中に周囲温度よりも高いガスを送り込むことによって、前記チューブを加熱する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記チューブはポリマーから成り、前記拡張中のチューブの温度は、ポリマーのガラス転移温度以上、ポリマーの融解温度以下である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１９】
前記チューブはポリマーから成り、前記拡張中のチューブの温度は、ポリマーのガラス転移温度よりも低い、請求項１１に記載の方法。
【請求項２０】
前記機器が、放射状拡張なしに作られた同等のチューブから製造された同等の機器よりも、より望ましい力学的性質を少なくとも一つ有する、請求項１又は１１に記載の方法。
【請求項２１】
前記拡張されたチューブの寸法が、放射状拡張なしに形成された同等のチューブの寸法に等しい、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記同等のチューブによる同等の機器の製造は、拡張されたチューブによる機器の製造と同じである、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記拡張されたチューブを冷却する工程をさらに備える、請求項１１に記載の方法。
【請求項２４】
前記拡張されたチューブを冷却する工程は、周囲温度よりも低い温度で前記拡張されたチューブを冷却する工程を備える、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記拡張されたチューブを冷却する工程は、周囲温度、または実質的に周囲温度で、前記拡張されたチューブを冷却する工程を備える、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記放射状拡張がチューブ内の周方向の分子配向を引き起こす、請求項１又は１１に記載の方法。
【請求項２７】
前記埋め込み型医療機器の望ましい性質を得るために、放射状拡張を制御する工程をさらに備える、請求項１又は１１に記載の方法。
【請求項２８】
延伸の第１軸に沿って膜を引き延ばす工程と、
延伸の第２軸に沿って膜を引き延ばす工程と、
前記引き延ばされた膜から埋め込み型医療機器を製造する工程と、を備える埋め込み型医療機器の製造方法。
【請求項２９】
前記膜がポリマーから成る、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記膜が張力をかけることによって引き延ばされる、請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
前記膜が延伸の前記第１軸に沿って可塑的に引き延ばされる、請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
前記膜が延伸の前記第２軸に沿って可塑的に引き延ばされる、請求項２８に記載の方法。
【請求項３３】
前記膜が延伸の前記第２軸に沿ってよりも延伸の前記第１軸に沿っての方がより引き延ばされる、請求項２８に記載の方法。
【請求項３４】
前記第１軸に沿った延伸が、第２軸に沿った延伸に等しい、もしくは実質的に等しい、請求項２８に記載の方法。
【請求項３５】
前記引き延ばされた膜から埋め込み型医療機器を製造する工程は、前記引き延ばされた膜からチューブを形成する工程を備える、請求項２８に記載の方法。
【請求項３６】
前記チューブの円筒軸が、延伸の前記第１軸に平行、垂直、または平行と垂直の間のある角度をなしている、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記チューブの円筒軸が、延伸の前記第２軸に平行、垂直、または平行と垂直の間のある角度をなしている、請求３５に記載の方法。
【請求項３８】
前記引き延ばされた膜から埋め込み型医療機器を製造する工程は、前記引き延ばされた膜の少なくとも一部分に少なくとも一つの支柱を有するパターンを形成する工程を備える、請求項２８に記載の方法。
【請求項３９】
前記機器の力学的性質が、引き延ばされていない膜から作られた同等の機器の力学的性質よりも優れている、請求項２８に記載の方法。
【請求項４０】
前記機器の寸法が、引き延ばされていない膜から作られた同等の機器の寸法に等しい、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
引き延ばされていない膜から作られた同等の前記機器の製造は、引き延ばされた膜から形成された機器の製造と、同じである、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記膜はポリマーであり、前記膜が前記ポリマーのガラス転移温度以上かつ前記ポリマーの融解温度以下温度において引き延ばされる、請求項２８に記載の方法。
【請求項４３】
前記膜はポリマーであり、前記膜が前記ポリマーのガラス転移温度よりも低い温度において引き延ばされる、請求項２８に記載の方法。
【請求項４４】
前期延伸の第１軸に沿った引き延ばしは、前記延伸の第１軸に沿って膜内の分子配向を引き起こす、請求項２８に記載の方法。
【請求項４５】
前記延伸の第２軸に沿った引き延ばしは、前記延伸の第２軸に沿って膜内の分子配向を引き起こす、請求項２８に記載の方法。
【請求項４６】
同等の機器のよりもより望ましい力学的性質を得るために、引き延ばしを制御する工程をさらに備える、請求項２８に記載の方法。
【請求項４７】
第２環状部材の内部に配置された第１環状部材を備え、ポリマーが環状膜としてそれらの環状部材の間の環状空胴を通って運ばれる成型装置の中に、前記ポリマーを送り込む工程と、
前記環状膜内において周方向の流動を引き起こす工程と、
前記環状膜からチューブを形成する工程と、
前記チューブから埋め込み型医療機器を製造する工程と、を備える埋め込み型医療機器の製造方法。
【請求項４８】
前記埋め込み型医療機器はステントである、請求項１、１１、２８、４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４９】
前記ポリマーが生体吸収性のあるポリマーより成る、請求項１、１２、２９、４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５０】
前記チューブが円筒状、または実質的に円筒状である、請求項１、１１、３５、４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５１】
前記送り込まれるポリマーの温度は前記ポリマーの融解温度よりも高い、請求項１又は４７に記載の方法。
【請求項５２】
前記送り込まれるポリマーの温度は、前記ポリマーの融解温度よりも低い温度であって、前記成形装置は前記ポリマーを溶解するよう構成されている、請求項１又は４７に記載の方法。
【請求項５３】
前記ポリマーが、前記ポリマーと溶媒との混合物の中に送り込まれる、請求項１又は４７に記載の方法。
【請求項５４】
前記環状膜の温度は、前記ポリマーの融解温度よりも高い、請求項１又は４７に記載の方法。
【請求項５５】
前記チューブの温度は、前記ポリマーの融解温度よりも低い、請求項４７に記載の方法。
【請求項５６】
前記成形装置は、押出し成形機を備える、請求項１又は４７に記載の方法。
【請求項５７】
前記周方向の流動が、前記第１環状部材および／または前記第２環状部材を回転させることによって前記環状膜内で引き起こされる、請求項４７に記載の方法。
【請求項５８】
前記周方向の流動が、回転する前記第１環状部材の表面の少なくとも一部分のらせん状のチャンネルにより前記環状膜内で引き起こされる、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記周方向の流動が、回転する前記第２環状部材の表面の少なくとも一部分のらせん状のチャンネルにより前記環状膜内で引き起こされる、請求項５７に記載の方法。
【請求項６０】
前記周方向の流動が、前記環状膜の少なくとも一部分を回転させるよう構成されている第３環状部材を覆ってまたはその内側に配置された前記成形装置の外側にある前記環状膜の少なくとも一部分で、前記環状膜内において引き起こされる、請求項４７に記載の方法。
【請求項６１】
前記周方向の流動が、前記チューブを回転させることにより環状膜内において引き起こされる、請求項４７に記載の方法。
【請求項６２】
前記チューブが、前記チューブを回転させるよう構成された第３環状部材を覆ってまたはその内側に前記チューブを設置することにより回転される、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
前記周方向の流動が、前記成形装置の外側にある前記第１環状部材の少なくとも一部分で、前記成形装置の外側の前記環状膜において引き起こされる、請求項４７に記載の方法。
【請求項６４】
前記第１環状部材の回転が、前記成形装置の外側の環状膜の少なくとも一部分への周方向の流動を引き起こす請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
前記環状膜の周方向の流動が、環状膜内における周方向の分子配向を引き起こす、請求項４７に記載の方法。
【請求項６６】
前記埋め込み型医療機器の望ましい性質を得るために、引き起こされる周方向の流動を制御する工程をさらに備える、請求項４７に記載の方法。
【請求項６７】
前記機器の力学的性質が、周方向の流動なしの環状膜によるチューブから作られた同等の機器の力学的性質よりも優れている、請求項４７に記載の方法。
【請求項６８】
前記チューブの寸法が、周方向の流動なしの環状膜から作られた同等のチューブの寸法に等しい、請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
前記同等のチューブからできた同等の機器の製造は、前記チューブからできた機器の製造と同じである、請求項６７に記載の方法。
【請求項７０】
前記少なくとも一つある、より望ましい力学的性質は、周方向のより高い強度を含む、請求項２０、３９、６７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７１】
前記少なくとも一つのより望ましい力学的性質は、より大きな弾性率または剛性を含む、請求項２０、３９、６７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７２】
前記環状膜を冷却するに先立って、望ましい直径にまで前記環状膜を引き延ばす工程をさらに備える、請求項４７に記載の方法。
【請求項７３】
周囲温度またはその付近の温度で前記環状膜を冷却する工程をさらに備える、請求項４７に記載の方法。
【請求項７４】
周囲温度よりも低い温度で前記環状膜を冷却する工程をさらに備える、請求項４７に記載の方法。
【請求項７５】
前記チューブから埋め込み型医療機器を製造する工程は、チューブに少なくとも２つの支柱のあるパターンを形成する工程を備える、請求項１、１１、４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７６】
請求項１、１１、２８、４７のいずれか一項に記載の方法によって作られた、埋め込み型医療機器。
【請求項７７】
(a)第１ゾーンであって、
(i)第１環状部材と、(ii)第２環状部材であって、前記第２環状部材の内側に前記第１
環状部材が配置されて前記第１および第２環状部材の間に環状空胴が設けられ、前記環状空胴が素材を受け取り第２ゾーンへ環状膜としてその素材を供給するよう構成されている、前記第１ゾーンと、
(b)膜の第１の直径からより大きな第２の直径にまで前記素材を拡張するため前記環状
膜に径方向の圧力を加えられるように、空胴スペースを備えている前記第２ゾーンと、を備える埋め込み型医療機を製造する装置。
【請求項７８】
前記第２ゾーンでは前記膜の径方向の分子配向が変更される、請求項７７記載の装置。
【請求項７９】
前記膜を受け取り、前記膜からチューブを形成する第３ゾーンをさらに備える請求項７７に記載の装置。
【請求項８０】
前記第３ゾーンが、前記受け取った膜を望ましい直径にまで引っ張るように構成されている、請求項７９に記載の装置。
【請求項８１】
前記第３ゾーンが、前記受け取った膜を冷却するように構成されている、請求項７９に記載の装置。
【請求項８２】
ポリマーチューブを形成する第４ゾーンをさらに備える、請求項７７に記載の装置。
【請求項８３】
ポリマーチューブから埋め込み型医療機器を製造するように構成された第５ゾーンをさらに備える、請求項８２に記載の装置。