【手続補正書】
【提出日】平成20年6月6日(2008.6.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬混合物を所望の箇所に適用するための高圧ディスペンサであって、
少なくとも一部が樹脂材料で形成されたハンドル（１６）と、
前記ハンドル（１６）と連結され、医薬混合物を受け入れるチャンバ(１８)と、
前記ハンドル（１６）内のねじ部と、
金属で形成され、前記ねじ部に螺合するねじ付きロッド(１４)と、
前記ねじ付きロッド(１４)と連結され、少なくとも一部が樹脂材料で形成されたノブ(２０)と、を備え、
前記ハンドル（１６）内の前記ねじ部を形成するねじ付きインサート(１２０)をインサート成形要素として具備し、前記ねじ付きロッド(１４)が前記ノブ(２０)内にインサート成形されていること、を特徴とする、
高圧ディスペンサ。
【請求項２】
前記ねじ付きインサート(１２０)は金属又はプラスチックを含む、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
【請求項３】
前記ハンドル（１６）は、硬質プラスチックとオーバーモールドされた軟質ゴムとを含む、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
【請求項４】
前記チャンバ(１８)の外面は、前記ハンドル(１６)の外面上の少なくとも１つの対応するノッチと係合するように寸法決めされた少なくとも１つのタブ（１０８）を含む、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
【請求項５】
前記チャンバ(１８)の外面は、前記ハンドル(１６)の外面上の少なくとも１つの対応するタブと係合するように寸法決めされた少なくとも１つのノッチを含む、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
【請求項６】
前記ハンドル（１６）は、４つの外部長手方向側面(１４１、１４２)を含む、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
【請求項７】
前記ノブ(２０)は、その直径とほぼ等しいかそれよりも大きい軸線方向長さを有する、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
【請求項８】
前記ノブ（２０）は、少なくとも１つの長手方向矩形キャビティ(２４)を有する、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
【請求項９】
前記チャンバ(１８)は、互いに流体連通した筒状内面（１１０）及びノズル（１０４）を備え、前記チャンバの内部は、前記筒状内面（１１０）と前記ノズル（１０４）との間に凹形面（１１１）を有する、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
【請求項１０】
前記ねじ付きロッド（１４）は、その内部にインサート成形されるピストン（２８）と連結する、請求項１に記載の高圧ディスペンサ。
【請求項１１】
医薬混合物を所望の箇所に適用するための高圧ディスペンサであって、
ハンドル（１６）と、
前記ハンドル（１６）と連結され、医薬混合物を受け入れるチャンバ(１８)と、
前記ハンドル（１６）内のねじ部と、
前記ねじ部と螺合するねじ付きロッド(１４)と、
前記ねじ付きロッド(１４)と連結するノブ(２０)と、を備え、
少なくとも１つのインサート成形要素を具備し、前記少なくとも１つのインサート成形要素は、前記ハンドル（１６）内にインサート成形された前記ねじ部を形成するねじ付きインサート(１２０)と、前記ノブ(２０)内にインサート成形された前記ねじ付きロッド(１４)と、のうち少なくとも１つを有することを特徴とする、
高圧ディスペンサ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】改良された医薬用高圧ディスペンサ装置
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００４年３月３１日に出願された「改良型医薬用高圧ディスペンサ装置」の米国特許仮出願第６０／５５８，０４０号の優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、概略的には、医薬用高圧ディスペンサに関する。より詳細には、本発明は、強度を増大させ且つ人間工学的特性及び流量特性を向上させた医薬用高圧ディスペンサ又はインジェクタ装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
医薬用高圧ディスペンサは、人が加える力を最小限に抑えながら、高圧下で、所望部位に正確に計量した用量の液体または半液体の医薬混合物を注入するのに使用される。通常、高圧ディスペンサは、米国特許第４，３１２，３４３号で開示されるような、筒状本体と一方の端部に設けられたノズルとを有するシリンジ筒体を有する。ねじ付きロッドは、一方の端部がノブに取り付けられ、他方の端部にピストンが取り付けられてもよい。ねじ付きロッド及びシリンジ筒体は、通常、カラーによって共に保持される。操作時、ノブを用いてねじ付きロッドを手動で回転させると、ねじ付きロッドがシリンジ筒体の筒状本体内へと移動し、これによって、ねじ付きロッドの他端に取り付けられたピストンは、シリンジ筒体の筒状本体内の混合物をノズルを通して所望部位に移動させる。更に、シリンジ筒体と相互連結されたハンドルを有する従来設計もある。
より具体的には、一端にノズル付きの壁を有するとともに、他端から延びるねじ付き作動ロッドとを有する筒状バレル（筒体）を備えたシリンジが、米国特許第４，３１２，３４３号に記載されている。該ロッドは、筒体内で、筒体の内壁に流体密封係合するピストンを一端に有し、該ロッドを回転させるノブを他端に有する。該ロッドはまた、そのねじ部と嵌まり合うねじ部を有するカラーを担持し、該カラーは、筒体上の突起と係合して、筒体に対し該カラーが動くのを阻止する一方で筒体から簡単に該カラーをはずすことを可能にするスロットを有している。カラーと係合しているとき、ロッドが回転するとピストンが筒体の軸方向に動くが、カラーと係合していないとき、ロッドは回転せずに軸方向に動くことが可能である。
米国特許第４，９４０，４５９号、国際公開ＷＯ２００４／００２３７５  Ａ１、および国際公開ＷＯ０１／９３７８７  Ａ２にその他の医療装置が挙げられている。要約にもあるように、米国特許第４，９４０，４５９号には、バルーンカテーテル用の、ピストルのグリップ式ハンドルを有するインフレーション装置が記載されており、該装置はねじプランジャを解放するための引き金を有し、バルーンカテーテルを迅速に膨張および収縮させることができる。引き金の付勢および嵌まり合うねじのねじ山角度は、安全なバルーンカテーテル圧を超過すると、自動的にプランジャを解放するように選択される。不慮の操作および圧解放を防止するための引き金ガードが、引き金に摺動可能に外挿されている。
国際公開ＷＯ２００４／００２３７５  Ａ１では、骨セメント型の硬化樹脂などの医薬流動体を手動で計量する装置が開示されており、該装置は、計量する流動体のチャンバ（２、１０２）およびその端部開口部（６）、グリップ式ハンドル（７、１０７）、チャンバ（２、１０２）内に収容されユーザー用の操作部材（１２）を設けられたピストン（１０、１１０）、および操作部材（１２）とピストン（１０）の間に配置されて軸方向に動き、計測する流動体に圧力を加えるねじ式作動手段（３）と、を備えている。ねじ手段（１３）を修正して、ピストンをマイクロメータ式に送る操作型構成から、ピストンが自由に動くことができる非操作型構成へと変更してもよい。ねじ手段（１３）は、ピストン（１０）と連携するねじ山（１４，１１４）と、ハンドル（７、１０７）と一体形成される雌ねじ要素（１５、１１５）とを備えており、該ハンドルを横方向圧縮によって弾性的に変形させることで、ねじ手段（１３）を操作型構成から非操作型構成へと変更させてもよい。
国際公開ＷＯ０１／９３７８７  Ａ２では、チャンバ（１４）内の粘性流動体材料に圧力を加えるためのプランジャ（１０２）を具備するアクチュエータ（１００）を有する圧力式注入用シリンジ（１０）が開示されている。プランジャの遠位側先端（１１２）は、シール座部（１１６）内のシール部材（１１８）によって構成される高圧シール（１１０）を含んでいる。高圧シール（１１０）は粘性選択型であって、吸入の際にそこを通過する空気経路を許容し、チャンバ(１４)内の材料に高圧が加えられアクチュエータが作動しているときは粘性材料が通過するのを阻止する。粘性選択型シール（１１０）は、例えば、シール座部（１１６）内の軸方向の小開口部（１３０）によって構成されてもよく、該開口部は、プランジャをチャンバ内にはじめに挿入するとき、該開口部を通って空気が吸引されるのを許容するが、はじめにシール部材が粘性材料と係合することによって、シール座部の近位側に隣接するプランジャ（１０２）のカラー（１２６）にシール部材（１１８）が強く押し付けられると、シール部材（１１８）は流動体が流出するのを阻止し、これによってチャンバ（１４）の近位端部で完全密封が行われる。
【０００４】
【特許文献１】米国特許第４，３１２，３４３号公報
【特許文献２】米国特許第４，９４０，４５９号公報
【特許文献３】ＷＯ  ２００４／００２３７５  Ａ１公報
【特許文献４】ＷＯ  ０１／９３７８７  Ａ２公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来装置の全体強度は、個々のディスペンサの要素が製造される方法及び相互連結される方法によって制限される可能性がある。従来装置全体の強度並びに個々の高圧ディスペンサの要素に加わる制限は、混合物を注入することができる圧力、及びディスペンサが物理的に耐え得る圧力を制限する。
【０００６】
更に、従来の高圧ディスペンサは、人間工学的特性が不十分である。例えば、従来のハンドルは直径が極めて小さい。加えて、従来のノブは、比較的軸線方向長さが短い。この理由から、従来装置が示す欠点には、高圧ディスペンサの手動制御を維持し、並びに、ねじ付きロッドを手動で回転させる操作性能に関連した制限がある。
【０００７】
加えて、従来のシリンジ筒体は、シリンジ筒体の内部に、シリンジ筒体の筒状内面とノズルとの間に鋭角部を有する。鋭角部の結果として、シリンジ筒体の内面は、筒状内面からノズルに至る漏斗形又は円錐形の移行部を有する。しかしながら、このような設計は、粘性流体を高圧で用いる際に流動特性が不十分なものとなる。
【０００８】
本発明は、上述した欠点の１つ又はそれ以上を改善する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、少なくとも１つのインサート成形された要素を有することによって強度を増大させた高圧ディスペンサを提供する。本発明はまた、従来の設計によってこれまで課されていた制限を克服することにより、高圧ディスペンサの操作性及び制御性、並びにユーザが高圧でねじ付きロッドを回転させる能力を高める装置を提供する。加えて、本発明は、高圧ディスペンサの人間工学的特性及び流動特性を改善する装置を提供する。
【００１０】
本発明１つの実施形態では、高圧ディスペンサは、チャンバ、ネジ山領域、ハンドル、ねじ付きロッド、ノブ、及び少なくとも１つのインサート成形要素を含み、インサート成形要素は、ハンドル内にインサート成形されたねじ付きインサート、又は、ノブ内にインサート成形されたねじ付きロッドのいずれか又はその両方であってもよい。
【００１１】
本発明の別の実施形態では、高圧ディスペンサは、チャンバ、ノブ、ねじ付きロッド、ネジ山領域、及びオーバーモールドされた軟質ゴム材料を含むハンドルを有していてもよい。ハンドルはまた、硬質プラスチックを含んでいてもよい。
【００１２】
本発明の別の実施形態では、高圧ディスペンサは、チャンバ、ハンドル、ネジ山領域、ねじ付きロッド及びノブを含んでいてもよい。チャンバは、ハンドルの外面上の少なくとも１つのノッチ又はタブと係合するように寸法決めされた少なくとも１つのタブ又はノッチを備えた外面を有していてもよい。
【００１３】
本発明の更に別の実施形態では、高圧ディスペンサは、チャンバ、ノブ、ネジ山領域、ねじ付きロッド及びハンドルを含んでいてもよい。チャンバは筒状内面を有し、この筒状内面は、内部の滑らかな凹形面を介してノズルと流体連通することができる。
【００１４】
本発明の利点は、例証として図示され説明された本発明の好ましい実施形態に関する以下の説明から当業者には一層明らかになるであろう。理解されるように、本発明は、他の異なる実施形態が可能であり、その詳細は種々の点で修正することができる。従って、本図面及び説明は、本質的に例証とみなすべきであり、限定とみなすべきではない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明により、医薬用高圧ディスペンサの全体強度を増大させることができる装置を提供する。提供される実施形態では、少なくとも１つのインサート成形要素を有する医薬用高圧ディスペンサが開示される。インサート成形要素は、ノブ内にインサート成形されたねじ付きロッド、又は、ハンドル内にインサート成形されたねじ付きインサートの一方又は両方を含んでいてもよい。
【００１６】
提供される高圧ディスペンサはまた、高圧ディスペンサの人間工学的特徴を高めることができる。提供される装置は、医薬用高圧ディスペンサを操作し且つ制御し、並びにハンドルに対してねじ付きロッドを回転させるユーザの機能を改善することができる。高圧ディスペンサは、オーバーモールドされた軟質ゴム材料を含むハンドルを有していてもよい。加えて、高圧ディスペンサは、ノブを有し、このノブは、少なくとも１つの長手方向キャビティ、又は、ノブの直径にほぼ等しい又はそれよりも長い軸線方向長さを有していてもよい。
【００１７】
更に別の実施形態では、提供される装置は、高圧における粘性流体の流動特性を改善できる。高圧ディスペンサは、チャンバの筒状内面とノズルとの間に長手方向内部凹形面を備えたチャンバを有していてもよい。
【００１８】
図１は、医薬用高圧ディスペンサ１０の長手方向概略図である。高圧ディスペンサ１０は、流動体又は半流動体の医薬混合物を所望の箇所に注入するのに使用することができる。高圧ディスペンサ１０は、ノブ１２と、ねじ付きロッド１４と、ハンドル１６と、チャンバ１８と、ネジ山領域、即ち、インサート（図示せず）とを有する。高圧ディスペンサ１０は、より少ない要素を有する別の構成であってもよいし、追加の要素を有する別の構成であってもよい。
【００１９】
ねじ付きロッド１４は、ノブ１２の中心にインサート成形されてもよい。ねじ付きロッド１４は、金属で製作され、ノブ１２はプラスチックで製作されてもよい。他の実施形態では、ねじ付きロッド１４は、ノブ１２の延長部分としてもよい（図示せず）。例えば、ノブ１２及びねじ付きロッド１４がプラスチックである場合、ねじ付きロッド１４は、ノブを形成した単一のプラスチック一体成型物の一部にネジ山を形成することによって製作されてもよいし、ステンレス鋼等の金属の単一ピースから機械加工されてもよい。同様に、ネジ山領域がハンドル１６に一体化されてもよい。ノブ１２とねじ付きロッド１４はまた、プラスチックの複数の部品から製作されてもよい。
【００２０】
高圧ディスペンサ１０の全体強度は、ノブ１２内にねじ付きロッド１４をインサート成形することによって増大させることができる。高圧ディスペンサ１０の全体強度の増大により、高圧ディスペンサ１０が医薬混合物を注入することができる圧力、並びに、高圧ディスペンサ１０が機械的故障又は漏れなしに物理的に耐えることができる圧力を高めることができる。
【００２１】
ねじ付きロッド１４は、ハンドル１６に連結されてもよい。ねじ付きロッド１４のネジ山は、ハンドル１６内のネジ山領域に係合されてもよい。ネジ山領域は、雌ネジを有することができる。雌ネジは、ハンドル１６に一体化されてもよいし、図８に関して説明するように、ねじ付きインサート１２０によって形成されてもよい。使用時には、ノブ１２を用いて、ねじ付きロッド１４を時計周り又は反時計周り方向のいずれかに回転させることができる。
【００２２】
ねじ付きロッド１４はまた、ピストン２８に連結されてもよい。ピストン２８は、Ｏリング３４を有していてもよい。Ｏリング３４は、医薬混合物を保持することができるチャンバ１８の内面に係合するように寸法決めされてもよい。チャンバ１８は、その一端においてハンドル１６に連結され、その他端において医薬混合物を供給することができるノズル１０４を有していてもよい。
【００２３】
要素を組み立てて高圧ディスペンサ１０にした後、ユーザは、片方の手でハンドル１６を保持し、他方の手でノブ１２を回す。ノブ１２を時計周り方向に回転させることによって、ねじ付きロッド１４をチャンバ１８内に移動させることができる。ノブ１２を反時計周り方向に回転させることによって、ねじ付きロッド１４をチャンバ１８から外に移動させることができる。ピストン２８のＯリング３４は、チャンバ１８の内部と流体密係合を実現することが可能であり、ピストン２８がノズル１０４に向って前進するとき、医薬混合物をノズル１０４から注入させることを保証する。高圧ディスペンサ１０は、２０００ｐｓｉ（１３.８ＭＰａ）又はそれよりも高い圧力で医薬混合物を注入することができる。１つの実施形態では、高圧ディスペンサ１０はまた、約３５００ｐｓｉ（２４.１ＭＰａ）の圧力で医薬混合物を注入することができる。
【００２４】
ノブ１２は、対称リブ２０及び幾つかの長手方向リブ２２を有していてもよい。対称リブ２０及び長手方向リブ２２は各々、ねじ付きロッド１４の長手方向軸線に平行な平面内にあってもよい。対称リブ２０及び長手方向リブ２２の外面は、外方に湾曲すなわち凸状であってもよい。
【００２５】
ノブ１２の本体は、すくなくとも１つの長手方向キャビティ２４を有していてもよい。各長手方向キャビティ２４は、ノブ１２の本体に対する窪みであり、一対の対応する長手方向リブ２２の間に位置していてもよい。各長手方向キャビティ２４は、ねじ付きロッド１４の長手方向軸線に平行であってもよい。
【００２６】
図２は、プランジャー２６の断面側面図である。プランジャー２６は、ノブ１２と、ねじ付きロッド１４と、ピストン２８とを有していてもよい。プランジャー２６は、より少ない要素を有する別の構成であってもよいし、追加の要素を有する別の構成であってもよい。
【００２７】
長手方向リブ２２、長手方向キャビティ２４、及びノブ１２の直径にほぼ等しい又はそれよりもながいノブ１２の長手方向長さ等のノブ１２の固有の特徴により、高圧ディスペンサ１０を操作し且つ制御するユーザ性能並びにディスペンサ１０の人間工学的特徴を向上させることができる。また、ノブ１２の固有の特徴により、ユーザがより大きなトルクをプランジャー２６に作用させることが可能になる。
【００２８】
ノブ１２は、ねじ付きロッド１４に連結される。ノブ１２は、遠位面３０及び近位面３２を有する。遠位面３０及び近位面３２は両方とも滑らかで、ノブ１２の長手方向軸線に対して実質的に直交する。
【００２９】
ノブ１２の軸線方向長さは、ねじ付きロッド１４の長手方向軸線に直交するノブ１２の直径にほぼ等しいか又はそれよりも長くてもよい。例えば、遠位面３０から近位面３２までのノブ１２の軸線方向長さは、約５１ｍｍ又はそれよりも大きくてもよい。他の実施形態では、ノブ１２の直径は、最大約５１ｍｍであってもよい。
【００３０】
各長手方向キャビティ２４は、ノブ１２の軸線方向長さの大部分を延び、４つの内方に延びる壁を備える窪みであってもよい。４つの内方に延びる壁は、遠位面３０、近位面３２、及び一対の長手方向リブ２２を有する。各長手方向キャビティ２４は、対称リブ２０と実質的に垂直である。
【００３１】
ねじ付きロッド１４は、遠位端においてピストン２８に連結されていてもよい。ピストン２８は、Ｏリング３４用のグランド又は着座機構を有していてもよい。Ｏリング３４の下のピストン２８の表面は、使用中の空気吸引を可能にする幾つかの長手方向溝を有していてもよい。
【００３２】
図３は、医薬用ディスペンサの長手方向軸線に対して垂直な図２の線分３−３に沿ったノブ１２の断面図である。ノブ１２は、対称リブ２０と、長手方向リブ２２と、長手方向キャビティ２４とを有していてもよい。ノブ１２は、より少ない要素を有する別の構成であってもよいし、追加の要素を有する別の構成であってもよい。
【００３３】
ノブ１２は、ねじ付きロッド１４を囲む中実の内部を有していてもよい。ねじ付きロッド１４の近位端部は、ノブ１２の中心内にインサート成形されてもよい。
【００３４】
対称リブ２０の両側におけるノブ１２の２つの半部分は、同一であってもよい。対称リブ２０は、ねじ付きロッド１４の長手方向軸線に交差していてもよい。
【００３５】
長手方向リブ２２は、対称リブ２０と実質的に垂直であってもよい。長手方向リブ２２は、互いに対して実質的に平行であってもよい。１つの実施形態では、１つの長手方向リブ２２から次の長手方向リブまでの距離は、約１０ｍｍである。
【００３６】
各長手方向キャビティ２４は、右面３８と、左面４０と、底面４２を有していてもよい。各長手方向キャビティ２４の右面３８、左面４０及び底面４２の並置により、ノブ１２の外部断面にＵ字型隆起を形成してもよい。１つの実施形態では、ノブ１４は、８つの長手方向キャビティ２４を有していてもよい。
【００３７】
図４は、ねじ付きロッド１４の長手方向拡大断面図である。ねじ付きロッド１４は、ネジ部４８と、ローレット部５０と、内部ロック機構５２とを有していてもよい。ねじ付きロッド１４は、より少ない要素を有する別の構成であってもよいし、追加の要素を有する別の構成であってもよい。１つの実施形態では、ねじ付きロッド１４は、約１６１ｍｍの長手方向長さを有することがある。
【００３８】
ネジ部４８は、幾つかの均一なネジ山を有していてもよい。１つの実施形態では、ネジ部４８は、約１０１ｍｍの長手方向長さを有することがある。
【００３９】
ローレット部５０は、ほぼ筒状の外表面を有していてもよい。ローレット部５０は、少なくとも１つのローレット５４を有していてもよい。各ローレット５４は、長手方向のノッチ又は、ねじ付きロッド１４の内部への窪みであってもよい。各ローレット５４は、主として矩形形状であり、ローレット部５０の大部分に延びていてもよい。ねじ付きロッド１４がノブ１２（図１）内にインサート成形されるとき、各ローレット５４は、ユーザがノブ１２を回すのに伴ってねじ付きロッド１４を回転させるように、ねじ付きロッド１４をノブ１２内に連結させることを支援する。１つの実施形態では、ローレット部５０は、約５９ｍｍの長手方向長さを有し、約１３ｍｍの外径を有することがある。
【００４０】
内部ロック機構５２は、内部テーパ面５６と、環状内面５８と、管状内面６０とを有していてもよい。１つの実施形態では、内部ロック機構５２は、約１３ｍｍの長手方向長さを有することがある。
【００４１】
内部テーパ面５６は、全体的に滑らかで円錐形状をなしてもよい。１つの実施形態では、内部テーパ面５６の長手方向長さは約１０ｍｍであってもよい。別の実施形態では、内部テーパ面５６は、ねじ付きロッド１４の遠位端において約７ｍｍであるねじ付きロッド１４と直交する断面を有することがある。
【００４２】
環状内面５８は、９０度よりも小さな角度で内部テーパ面５６に交差していてもよい。１つの実施形態では、環状内面５８の内径は、約６ｍｍであってもよい。
【００４３】
管状内面６０は、ねじ付きロッド１４の長手方向軸線と実質的に平行であってもよい。管状内面６０は、約９０度の角度で環状内面５８に交差していてもよい。１つの実施形態では、管状内面６０は、約８ｍｍの直径と約３ｍｍの軸線方向長さを有することがある。
【００４４】
図５は、ピストン２８の長手方向断面図である。ピストン２８は、円錐形先端部６２と、Ｏリング３４と、管状面６４と、平坦形窪み６６と、ロック要素６８とを有していてもよい。平坦形窪み６６は、Ｏリング３４の着座面又はグランドを構成できる。ピストン２８は、より少ない要素を有する別の構成であってもよいし、追加の要素を有する別の構成であってもよい。１つの実施形態では、ピストン２８は、約２２ｍｍの長手方向長さを有することがある。
【００４５】
円錐形先端部６２は、実質的に滑らかな円錐形外面を有していてもよい。円錐形先端部６２は、それがピストン２８の長手方向軸線と実質的に平行になるように湾曲した後、平坦形窪み６６に移行してもよい。円錐形先端部６２の湾曲部は凸形状である。１つの実施形態では、円錐形先端部６２の湾曲部は、チャンバ１８（図１）の凹形面（図示せず）に一致する。別の実施形態では、円錐形先端部６２の軸線方向長さは約４ｍｍであってもよい。
【００４６】
平坦形窪み６６は、遠位面７０、円筒面７２及び、近位面７４を有していてもよい。ピストン２８の遠位面及び近位面７０、７４は両方とも、ピストン２８の長手方向軸線とほぼ直交する平面を含んでいてもよい。遠位及び近位面７０、７４は両方とも、環状形状であってもよい。１つの実施形態では、ピストン２８の遠位面７０は、約１２ｍｍの外径を有していてもよい。別の実施形態では、遠位面７０から近位面７４までの距離は約２ｍｍであってもよい。
【００４７】
円筒面７２は、ピストン２８の長手方向軸線と実質的に平行であってもよい。円筒面７２は、遠位面７０及び近位面７４の両方に約９０度の角度で交差していてもよい。遠位面７０、円筒面７２及び近位面７４は、ピストン２８の外部にほぼＵ字型の窪み又は凹部を形成してもよい。１つの実施形態では、円筒面７２は、約１０ｍｍの直径を有することがある。
【００４８】
管状面６４は、滑らかでピストン２８の長手方向軸線とほぼ平行であってもよい。管状面６４は、近位面７４と約９０度の角度で交差していてもよい。１つの実施形態では、管状面６４は、約３ｍｍの軸線方向長さと約１２ｍｍの外径を有することがある。
【００４９】
Ｏリング３４は、平坦形窪み６６の円筒面７２に適合するように寸法決めされてもよい。遠位面７０及び近位面７４は、Ｏリング３４の軸線方向の有意な移動を阻止することができる。円筒面７２は、円筒面７２の軸線方向長さを延びる幾つかの溝（図示せず）又は長手方向窪みを有していてもよい。溝は、２００１年６月６日に出願された「高圧注入シリンジ」と題する特許出願第０９／８７５，５３２号に開示されタイプのものであってもよい。使用時、ピストン２８がチャンバ１８（図１参照）内を前進すると、溝はＯリング３４下に空気吸引をもたらすことができる。
【００５０】
ロック要素６８は、平行面７６、環状リム７８、テーパ面８０、及び環状面８２を有していてもよい。ロック要素６８は、ピストン２８の長手方向軸線に直交し、環状リム７８から環状面８２まで減少する断面を有していてもよい。１つの実施形態では、ロック要素６８は、環状リム７８で約７ｍｍの外径を有し、環状面８２で約６ｍｍの外径を有することがある。
【００５１】
平行面７６は、滑らかで筒状であってもよい。平行面７６は、ピストン２８の長手方向軸線と実質的に平行であってもよい。１つの実施形態では、平行面７６は約３ｍｍの軸線方向長さを有することがある。
【００５２】
環状リム７８は、滑らかでありほぼ平坦であってもよい。環状リム７８は、ピストン２８の長手方向軸線と実質的に直交していてもよい。環状リム７８は、平行面７６に約９０度の角度で交差していてもよい。
【００５３】
テーパ面８０は、滑らかであり円錐形状であってもよい。テーパ面８０は、環状リム７８に９０度よりも小さい角度で交差していてもよい。１つの実施形態では、テーパ面８０は、約３ｍｍの軸線方向長さを有することがある。
【００５４】
環状面８２は、滑らかでありほぼ平坦であってもよい。環状面８２は、ピストン２８の長手方向軸線と実質的に直交していてもよい。環状面８２は、テーパ面８０に９０度よりも大きい角度で交差していてもよい。
【００５５】
ピストン２８は、その本体内に中空の窪みを形成する少なくとも１つの内部溝８４を有していてもよい。内部溝８４は、内部ロック機構５２（図４参照）内への挿入のための可撓性を付与することができる。内部溝８４は、ピストン２８を内部ロック機構５２に挿入するときに、ピストン２８の外面が圧縮されることを可能にする。
【００５６】
ピストン２８は、ピストン２８を内部ロック機構５２（図４参照）に挿入することによってねじ付きロッド１４（図４参照）に連結され、ピストン２８を所定位置にスナップ嵌合させることができる。ピストン２８を内部ロック機構５２に挿入すると、テーパ面８０は、内部テーパ面５６（図４参照）に係合することができる。最終的にピストン２８の環状リム７８は、環状内面５８（図４参照）を越えて摺動し、ロック要素６８が内部ロック機構５２内にスナップ嵌合する。ピストン２８をねじ付きロッド１４に連結させた後、ピストン２８をねじ付きロッド１４から意図せずに分離しようとする任意の力は、環状内面５８を環状リム７８に係合させ、これにより、ピストン２８及びねじ付きロッド１４の連結解除を阻止することができる。
【００５７】
別の実施形態では、ピストン２８は、ねじ付きロッド１４（図４参照）内にインサート成形されてもよい。ピストン２８のねじ付きロッド１４へのインサート成形は、高圧ディスペンサ１０の強度を高めることができる。
【００５８】
図６は、チャンバ１８の長手方向概略図である。チャンバ１８は、導管１０２、ノズル１０４、ロック機構１０６、及び少なくとも１つのタブ１０８を含んでいてもよい。医薬混合物は、導管１０２からノズル１０４を介して供給されてもよい。チャンバ１８は、より少ない要素を有する別の構成であってもよいし、追加の要素を有する別の構成であってもよい。１つの実施形態では、チャンバ１８は、約１０６ｍｍの長手方向長さを有していてもよい。別の実施形態では、チャンバ１８は、シリンジ筒体である。しかしながら、別のチャンバを使用してもよい。
【００５９】
ノズル１０４は、管形状をなし、中空の筒状キャビティ１０５を有していてもよい。１つの実施形態では、ノズル１０４は、約１１ｍｍの長さの筒状キャビティ１０５を有することがある。
【００６０】
導管１０２は、チャンバ１８の内側に滑らかな筒状内面１１０を有していてもよい。１つの実施形態では、滑らかな筒状内面１１０は、チャンバ１８の長手方向軸線に直交する約１３ｍｍの直径を有することがある。
【００６１】
導管１０２は、ノズル１０４と流体連通していてもよい。チャンバ１８は、導管１０２の滑らかな筒状内面１１０とノズル１０４の筒状キャビティ１０５との間に凹形面１１１を有していてもよい。凹形面１１１は、滑らかであり、導管１０２の中心に向って内方に湾曲する。ピストン２８（図５参照）の円錐面６２（図５参照）の凸形部分は、チャンバ１８の凹形面１１１と均一に係合するように構成されてもよい。凹形面１１１は、凸形面１１３を介してノズル１０４に移行してもよい。凹形面１１１及び凸形面１１３は、導管１０２からノズル１０４への医薬混合物の流れを円滑にすることができる。
【００６２】
チャンバ１８は、滑らかな筒状外面１１２を有していてもよい。１つの実施形態では、滑らかな筒状外面１１２は、チャンバ１８の長手方向軸線に直交する約１９ｍｍの直径を有することがある。
【００６３】
ロック機構１０６を用いて、チャンバ１８とハンドル１６（図１参照）とを相互接続することができる。ロック機構１０６は、直交面１１４、楕円面１１６及び湾曲面１１８を有していてもよい。直交面１１４は、滑らかでほぼ平坦であり、楕円断面を有していてもよい。直交面１１４は、チャンバ１８の長手方向軸線にほぼ直交していてもよい。楕円面１１６は、滑らかで、チャンバ１８の長手方向軸線に沿う楕円形状であってもよい。１つの実施形態では、楕円面１１６は、約８ｍｍの軸線方向長さを有することがある。
【００６４】
湾曲面１１８は、ロック機構１０６の中心に向って内方に丸みがあり、楕円面１１６をチャンバ１８の滑らかな筒状外面１１２に接続することができる。直交面１１４、楕円面１１６及び湾曲面１１８の並置により、ロック機構１０６のためのほぼＵ字形の外部断面を実現することができる。
【００６５】
チャンバ１８はまた、湾曲面１１８に近接して滑らかな筒状外面１１２上に位置する少なくとも１つのタブ１０８を有していてもよい。各タブ１０８は、それに対応するハンドル１６上のノッチ又は凹部（図示せず）に係合する積極的なスナップ式係合を容易にすることができる。１つの実施形態では、タブ１０８の軸線方向長さは約５ｍｍであってもよい。別の実施形態では、チャンバ１８は、湾曲面１１８に近接して滑らかな筒状外面１１２上に位置する少なくとも１つのノッチを有していてもよい。各ノッチは、滑らかな筒状外面１１２内への湾曲した窪み又は凹部であってもよい。チャンバ１８上の各ノッチは、それに対応するハンドル１６上のタブとの積極的なスナップ式係合を容易にすることができる。
【００６６】
図７は、チャンバ１８の正面図である。チャンバ１８は、ノズル１０４、ロック機構１０６、及び少なくとも１つのタブ１０８を有する。ロック機構１０６は、楕円外面１１６を有していてもよい。チャンバ１８は、より少ない要素を有する別の構成であってもよいし、追加の要素を有する別の構成であってもよい。１つの実施形態では、各タブ１０８は、チャンバ１８の滑らかな筒状外面１１２から湾曲した隆起であってもよい。
【００６７】
図８は、ねじ付きインサート１２０の長手方向断面図である。ねじ付きインサート１２０は、雌ネジ部１２２、第１の円筒面１２４、及び第２の円筒面１２６を有していてもよい。ねじ付きインサート１２０は、より少ない要素を有する別の構成であってもよいし、追加の要素を有する別の構成であってもよい。
【００６８】
雌ネジ部１２２は、ねじ付きインサート１２０の全長手方向長さに延びていてもよい。雌ネジ部１２２は、使用時にねじ付きロッド１４（図１）のネジ山に係合してもよい。
【００６９】
第１の円筒面１２４は、滑らかであり直径が一定であってもよい。１つの実施形態では、第１の円筒面１２４は、約１４ｍｍの直径を有し、約６ｍｍの軸線方向長さを有することがある。
【００７０】
第２の円筒面１２６は、湾曲した窪み１２８を有し、ねじ付きロッド１４と同様、ねじ付きインサート１２０の軸線方向と平行な少なくとも１つのローレット又は窪みを有していてもよい。ローレット部は、ユーザがプランジャー２６（図２参照）を回転させるときにねじ付きインサート１２０の回転を防止するのを助けることができる。
【００７１】
湾曲した窪み１２８は、ねじ付きインサート１２０の外部に半円形の窪みを形成してもよい。１つの実施形態では、第２の円筒面１２６は、約６ｍｍの軸線方向長さを有し、湾曲した窪み１２８の半円形の窪みの頂点で約１８ｍｍの直径を有することがある。
【００７２】
環状インサート面１３０は、ねじ付きインサート１２０の直径が第１の円筒面１２４の直径から第２の円筒面１２６の直径まで拡径するとき、第１の円筒面１２４から第２の円筒面１２６までの移行部を構成してもよい。環状インサート面１３０は、滑らかでほぼ平坦であってもよい。
【００７３】
図９は、図１の線９−９に沿った本発明のハンドル１６の断面図である。ハンドル１６は、オーバーモールドされた２つのハンドル側面（図示せず）、２つのプラスチックハンドル側面１４２、内部リブ１３４、及びねじ付きインサート１２０を有していてもよい。ハンドル１６の固有の特徴により、高圧ディスペンサ１０を操作し且つ制御するユーザ性能、並びに、高圧ディスペンサ１０の人間工学的特性を向上させることができる。ハンドル１６は、より少ない要素を有する別の構成を有していてもよいし、追加の要素を有する別の構成を有していてもよい。
【００７４】
ねじ付きインサート１２０は、ハンドル１６内にインサート成形されてもよい。ねじ付きインサート１２０は、プラスチックで製造されてもよいし、ステンレス鋼等の金属で製造されてもよい。ねじ付きインサート１２０をハンドル１６内にインサート成形することによって、ハンドル１６の強度を増大させることができる。
【００７５】
内部リブ１３４は、平坦な上面１３６及び平坦な下面１３８を有していてもよい。平坦な上面１３６及び下面１３８は、使用時にねじ付きロッド１４（図１）の長手方向軸線と実質的に平行であってもよい。１つの実施形態では、平坦な上面１３６から平坦な下面１３８までの各内部リブ１３４の幅は、約３ｍｍであってもよい。リブの間隔１４０は、１つの平坦な下面１３８から次の平坦な下面１３８までの間の距離であってもよい。別の実施形態では、リブの間隔１４０は、約９ｍｍであってもよい。
【００７６】
内部リブ１３４は、２つのプラスチックハンドル側面１４２によって連結されてもよい。内部リブ１３４及びプラスチックハンドル側面１４２は、硬質プラスチックで作られてもよい。１つの実施形態では、対向するプラスチックハンドル側面１４２間の最大水平方向外部距離１４４は、約３８ｍｍであってもよく、対向するプラスチックハンドル側面１４２間の最大水平方向内部距離１４６は、約２８ｍｍであってもよい。
【００７７】
対応する内部リブ１３４の各対の間には間隙１３２が存在する。製造プロセス中、各間隙１３２に、オーバーモールドされた軟質ゴム材料を充填する。オーバーモールドされた軟質ゴムは、それが２つのプラスチックハンドル側面１４２の間のハンドル１６の２つの外部長手方向側面の大半を占める程度まで、間隙１３２に充填される。
【００７８】
内部リブ１３４は、歯部１４８を有していてもよい。歯部１４８は、内部リブ１３４内に３つの面を持った窪みを形成してもよい。歯部１４８は、ハンドル１６の内側の範囲内で垂直方向に整列してもよい。内部リブ１３４の歯部１４８は、オーバーモールド加工中にオーバーモールドされる軟質ゴム材料が流通するためのチャネルを形成する。
【００７９】
ハンドル１６は、上側外面リッジ１５２を有していてもよい。上側外面リッジ１５２は、主に平坦で滑らかであってもよい。ハンドル１６はまた、下側外面リッジ１５６を有していてもよい。下側外面リッジ１５６は、主に平坦で滑らかであってもよい。１つの実施形態では、上側外面リッジ１５２から下側外面リッジ１５６までの距離は約２０ｍｍである。
【００８０】
ハンドルはまた、挿入面１６２を有していてもよい。挿入面１６２は、平坦で滑らかであってもよい。挿入面１６２は、ねじ付きインサート１２０と同一平面であってもよい。１つの実施形態では、挿入面１６２の水平方向幅は、約３３ｍｍであってもよい。
【００８１】
図１０は、本発明のハンドル１６の斜視図である。ハンドル１６は、２つのプラスチックハンドル側面１４２、幾つかの内部リブ１３４、及びねじ付きインサート１２０を有していてもよい。ハンドル１６は、より少ない要素を有する別の構成であってもよいし、追加の要素を有する別の構成であってもよい。
【００８２】
下側外面リッジ１５６は、ノッチ１６０を有していてもよい。ノッチ１６０は、下側外面リッジ１５６の外面内への湾曲した窪み又は凹部であってもよい。上側外面リッジ１５２（図９参照）はまた、ノッチ（図示せず）有していてもよい。別の実施形態では、下側外面リッジ１５６又は上側外面リッジ１５２のいずれか又は両方は、タブ（図示せず）を有していてもよい。各タブは、下側外面リッジ１５６又は上側外面リッジ１５２のいずれかから外方に突出していてもよい。
【００８３】
１つの実施形態では、チャンバ１８の１つ又は複数のタブ１０８は、ハンドル１６の対応する１つ又は複数のノッチ１６０内に適合するように寸法決めされてもよい。変形例として、チャンバ１８は、１つ又はそれ以上のノッチを有していてもよいし、ハンドル１６は、１つ又はそれ以上のタブを有していてもよい。ハンドル１６の１つ又は複数のタブは、チャンバ１８の対応する１つ又は複数のノッチに適合してもよく、積極的なスナップ式係合を促進するように寸法決めされてもよい。
【００８４】
図１１は、図９の線１１−１１に沿ったハンドル１６内の断面図である。ハンドル１６は、少なくとも１つの内部リブ１３４を有していてもよく、この内部リブ１３４は、歯部１４８と、２つのプラスチックハンドル側面１４２と、２つのオーバーモールドされたハンドル側面１４１とを有している。ハンドル１６は、より少ない要素を有する別の構成であってもよいし、追加の要素を有する別の構成であってもよい。
【００８５】
プラスチックハンドル側面１４２は、硬質プラスチックで作られてもよい。オーバーモールドされたハンドル側面１４１は、主にオーバーモールドされた軟質ゴム材料１４３で作られてもよい。オーバーモールド加工中、オーバーモールドされた軟質ゴム材料１４３は、内部リブ１３４の各対間の間隙１３２（図９）に充填される。各ハンドル側面１４１、１４２は、全体的に滑らかで、主に平坦部分を有していてもよい。各ハンドル側面１４１、１４２の主に平坦部分は、隣接したハンドル側面１４２、１４１と曲線的に連結されてもよい。
【００８６】
図１２は、図９の線１２−１２に沿ったハンドル１６の断面図である。ハンドル１６は、ねじ付きインサート１２０を有していてもよい。ハンドル１６は、より少ない要素を有する別の構成であってもよいし、追加の要素を有する別の構成であってもよい。
【００８７】
ハンドル１６は、後部ハンドル面１７４を有していてもよい。後部ハンドル面１７４は、平坦でねじ付きインサート１２０と同一平面であってもよい。１つの実施形態では、挿入面１６２から後部ハンドル面１７４までのハンドル１６の幅は、約１３ｍｍであってもよい。
【００８８】
ハンドル１６はまた、前方ハンドル面１７６を有していてもよい。前方ハンドル面１７６は、平坦で滑らかであってもよい。１つの実施形態では、前方ハンドル面１７６から後部ハンドル面１７４までのハンドル１６の幅は、約３０ｍｍであってもよい。
【００８９】
ハンドル１６は、ハンドル頂部１７８及びハンドル底部１８０を有していてもよい。ハンドル頂部１７８及びハンドル底部１８０は両方とも滑らかであってもよい。１つの実施形態では、ハンドル頂部１７８からハンドル底部１８０までのハンドル１６の長さは、約１３６ｍｍであってもよい。
【００９０】
チャンバ１８（図６参照）は、ハンドル１６に連結される。直交面１１４（図６参照）が挿入面１６２と同一平面に位置するように楕円形ロック機構１０６の狭い実施形態（図６参照）をハンドル１６内に摺動させて、チャンバ１８を反時計周り方向に回転させることによって、ロック機構１０６は、チャンバ１８をハンドル１６にしっかりと連結させる。更に、チャンバ１８の１つ又は複数のタブ１０８（図６参照）は、チャンバ１８をハンドル１６に連結させることを補助できるように、ハンドル１６の１つ又は複数のノッチ１６０に適合するように寸法決めされてもよい。
【００９１】
図１３は、４つの外部側面を有するハンドル１６の長手方向図である。２つのプラスチックハンドル側面１４２は、硬質プラスチックで作られてもよい。１つ又は両方のオーバーモールドされたハンドル側面１４１は、硬質プラスチックで作られた外部フレームと、オーバーモールドされた軟質ゴムから作られた内部面とを有していてもよい。更に、各オーバーモールドされたハンドル側面１４１の大部分は、オーバーモールドされた軟質ゴム材料で作られてもよい。ハンドル１６は、より少ない要素を有する別の構成であってもよいし、追加の要素を有する別の構成であってもよい。
【００９２】
本発明の好ましい実施形態を説明してきたが、本発明はこれに限定されず、本発明から逸脱することなく修正を行い得ることを理解すべきである。本発明の範囲は、添付の請求項によって定められ、文言上又は等価物により請求項の意味する範囲内にある全ての装置は、本発明の範囲内に包含される。
【００９３】
従って、上記の詳細な説明は、限定ではなく例証と見なされるべきであり、全ての均等物を含む添付の請求項は本発明の精神及び範囲を定めるものとされることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００９４】
【図１】本発明の高圧ディスペンサの１つの実施形態の長手方向の図である。
【図２】本発明のノブ及びねじ付きロッドの１つの実施形態の側面図である。
【図３】本発明のノブの１つの実施形態の断面図である。
【図４】本発明のねじ付きロッドの１つの実施形態の長手方向断面図である。
【図５】本発明のピストンの１つの実施形態の長手方向断面図である。
【図６】本発明のチャンバの１つの実施形態の長手方向の図である。
【図７】本発明のチャンバの１つの実施形態の前方側面図である。
【図８】本発明のねじ付きインサートの１つの実施形態の長手方向断面図である。
【図９】本発明のハンドルの１つの実施形態の断面図である。
【図１０】本発明のハンドルの１つの実施形態の斜視図である。
【図１１】本発明のハンドルの１つの実施形態の断面図である。
【図１２】本発明のハンドルの１つの実施形態の断面図である。
【図１３】本発明のハンドルの１つの実施形態の長手方向の図である。