【手続補正書】
【提出日】平成20年7月3日(2008.7.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  患者に設けた切開部に対して配置されるようになった外科用接近器具であって、接近器具は、接近器具を介する外科医の手の挿入及び外科医の腕との密封関係の維持を容易にし、前記接近器具は、接近チャネルを構成する部分を備えるゲル材料を含む弁を有し、接近チャネルは、約１／４インチ（６．３５ｍｍ）以上の長さを有していて、患者の切開部と連絡関係をなすよう延びており、ゲル材料は、エラストマーを含むことを特徴とする外科用接近器具。
【請求項２】  エラストマーは、シリコーンを含むことを特徴とする請求項１記載の外科用接近器具。
【請求項３】  エラストマーは、ウレタンを含むことを特徴とする請求項１記載の外科用接近器具。
【請求項４】  ウレタンと一緒になってフォームゲルを形成する発泡剤を更に有することを特徴とする請求項３記載の外科用接近器具。
【請求項５】  ゲルは、ウレタン、ポリ塩化ビニル、イソプレン（Ｉｓｏｐｒｅｎｅ）、クラトン（Ｋｒａｔｏｎ）のうち少なくとも１つ、油、及び発泡剤を含むことを特徴とする請求項１記載の外科用接近器具。
【請求項６】  エラストマーは、基剤及び基剤と一緒になってエラストマー油混合物を形成する油を含むことを特徴とする請求項１記載の外科用接近器具。
【請求項７】  油は、野菜油、石油及びシリコーン油のうち少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項６記載の外科用接近器具。
【請求項８】  患者の腹壁に設けた切開部を介する腹腔鏡下手術中に、外科医の腕と密封関係をなしてハンドポートを介する外科医の手の挿入を容易にする外科用接近器具であって、切開部を覆って配置されると共に切開部の周りにシールを形成するようになったパッドを形成する弁構造体を有し、パッドは、パッドを貫通する接近チャネルを構成し、患者の切開部と連絡関係をなすように延びる部分を備えたゲル材料を含み、ゲル材料は、潤滑性、外観、創傷治療性、抗ガン性及び抗菌性を含む特性をパッドに与え、前記外科用接近器具は、ゲル材料に対して配置され、パッドの潤滑性、外観、創傷治療性、抗ガン性及び抗菌性のうちの少なくとも１つを変性する特性を備えた添加剤を更に有していることを特徴とする外科用接近器具。
【請求項９】  添加剤は、粉末、コーンスターチ及び微粒子のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項８記載の外科用接近器具。
【請求項１０】  添加剤は、表面処理剤としてエラストマー上に配置されることを特徴とする請求項９記載の外科用接近器具。
【請求項１１】  添加剤は、エラストマー内に配置された機械的器具であることを特徴とする請求項８記載の外科用接近器具。
【請求項１２】  外科用接近器具であって、これを貫通して患者の体壁に設けた切開部中へ延びる道具との密封関係を容易にする外科用接近器具であって、切開部の周りで体壁と密封関係をなして切開部に対して配置される弁構造体と、弁構造体に含まれていて、体壁の切開部に対して配置される弁とを有し、前記弁は、弁構造体を通って延びる道具の不在下において、第１の状態を呈し、弁構造体を通って延びる道具の存在下において、第２の状態を呈し、単一の弁は、第１の状態において、弁構造体を通って延びる道具の不在下でゼロシールを形成し、弁は、第２の状態において、接近器具を通って延びる道具の存在下で道具と協働してシールを形成することを特徴とする外科用接近器具。
【請求項１３】  弁構造体の半径方向外方に延び、体壁の外部に配置されるようになった外部フランジを更に有していることを特徴とする請求項１２記載の外科用接近器具。
【請求項１４】  弁構造体の半径方向外方に延び、体壁の内部に操作的に配置されるようになった内部フランジを更に有していることを特徴とする請求項１３記載の外科用接近器具。
【請求項１５】  接近器具は半径方向断面において、全体的に“Ｈ”の形状を有していることを特徴とする請求項１４記載の外科用接近器具。
【請求項１６】  弁は、スリットを構成する部分を含む第１の弁であり、弁構造体は、ダックビル形態を有すると共に第１の弁のところに遠位側へ配置された第２の弁を更に有することを特徴とする請求項１２記載の外科用接近器具。
【請求項１７】  内部フランジ及び外部フランジのうち少なくとも一方の中に配置された少なくとも１つの支持リングを更に有していることを特徴とする請求項１４記載の外科用接近器具。
【請求項１８】  内部フランジは、第１の厚さを有し、外部フランジは、内部フランジの第１の厚さよりも大きな第２の厚さを有していることを特徴とする請求項１４記載の外科用接近器具。
【請求項１９】  道具は、外科医の腕であることを特徴とする請求項１２記載の外科用接近器具。
【請求項２０】  医用接近器具であって、細長い形態をした管状部材と、管状部材と協働して、道具を受け入れるような寸法形状の作業チャネルを構成する少なくとも１つの壁と、作業チャネル内に設けられていて、作業チャネル内に配置された道具と協働してシールを形成するようになったウルトラゲルとを有していることを特徴とする医用接近器具。
【請求項２１】  ウルトラゲルは、約１２００％以上の伸び率及びショアＡスケールで測定可能なジュロメータを含む特性を有していることを特徴とする請求項２０記載の医用接近器具。
【請求項２２】  前記ウルトラゲルは、約１５００％以上の伸び率及び２００ブルーム以下のジュロメータを含む特性を有していることを特徴とする請求項２１記載の医用接近器具。
【請求項２３】  外科用ハンドポートであって、外科用ハンドポートを通って患者の腹壁の切開部内へ延びる外科医の腕との密封関係を容易にする外科用ハンドポートにおいて、腹壁の切開部に対して配置される単一の弁のみを含む弁構造体を有し、単一の弁は、弁構造体を通って延びる外科医の腕の不在下において第１の状態を呈し、弁構造体を通って延びる外科医の腕の存在下において第２の状態を呈し、前記外科用ハンドポートは、弁構造体を、切開部の周りで腹壁と密封関係をなして腹壁に結合する手段を更に有し、前記単一の弁は、第１の状態において、弁構造体を通って延びる外科医の腕の不在下でゼロシールを形成し、前記単一の弁は、第２の状態において、ハンドポートを通って延びる外科医の腕の存在下で道具と協働して腕シールを形成することを特徴とする外科用ハンドポート。
【請求項２４】  弁構造体は、ゲルを更に有し、ゲルは、弁構造体を貫通する開口部を少なくとも部分的に構成する部分を有し、ゲルの開口部構成部分は、第１の状態において、開口部を通って延びる外科医の腕の不在下において開口部を密封する特性を備えていることを特徴とする請求項２３記載の外科用ハンドポート。
【請求項２５】  ゲルの開口部構成部分は、少なくとも１つのスリットの形をした開口部を構成することを特徴とする請求項２４記載の外科用ハンドポート。
【請求項２６】  弁構造体は、全体的に第１の平面内に設けられ、スリットは、全体として第１の平面に対して垂直ではない第２の平面内に設けられていることを特徴とする請求項２５記載の外科用ハンドポート。
【請求項２７】  弁構造体は、全体として第１の平面内に設けられ、スリットは、全体として第１の平面に垂直な第２の平面内に設けられていることを特徴とする請求項２５記載の外科用ハンドポート。
【請求項２８】  ゲルの開口部構成部分は、螺旋の形をした開口部を構成することを特徴とする請求項２４記載の外科用ハンドポート。
【請求項２９】  ゲルの開口部構成部分は、少なくとも１対のつがい関係をなすフラッパを備えた開口部を構成することを特徴とする請求項２４記載の外科用ハンドポート。
【請求項３０】  弁構造体は、軸線を有し、ゲルの開口部構成部分は、開口部を半径方向断面で見て全体として線として構成し、線の長さは、弁構造体の軸線に沿って遠位側に位置が進むにつれて増大することを特徴とする請求項２４記載の外科用ハンドポート。
【請求項３１】  ゼロシール及び腕シールは、単一のシールを通る液体及びガスの漏出を阻止する特性を有していることを特徴とする請求項２３記載の外科用ハンドポート。
【請求項３２】  ゲルは、エラストマー及び発泡剤を含むことを特徴とする請求項２４記載の外科用ハンドポート。
【請求項３３】  ゲルは、シリコーンを含むことを特徴とする請求項２４記載の外科用ハンドポート。
【請求項３４】  ゲルは、油を含むことを特徴とする請求項２４記載の外科用ハンドポート。
【請求項３５】  結合手段は、弁構造体を腹壁に取り付ける特性を備えた接着剤を含むことを特徴とする請求項２３記載の外科用ハンドポート。
【請求項３６】  弁構造体の単一の弁を補強するよう弁構造体の周囲に設けられた少なくとも１つの支持リングを有していることを特徴とする請求項２４記載の外科用ハンドポート。
【請求項３７】  ゲルは、熱可塑性エラストマーであることを特徴とする請求項２４記載の外科用ハンドポート。
【請求項３８】  螺旋開口部を横切って設けられた隔膜シールを更に有していることを特徴とする請求項２８記載の外科用ハンドポート。
【請求項３９】  ゲルは、熱硬化性エラストマーであることを特徴とする請求項２４記載の外科用ハンドポート。
【請求項４０】  外科用ハンドポートであって、患者の腹壁に設けた切開部を介する腹腔鏡下手術中に外科医の腕と密封関係をなして外科用ハンドポートを介する外科医の手の挿入を容易にする外科用ハンドポートにおいて、切開部の周りで腹壁と密封関係をなして腹壁に結合された弁構造体を有し、弁構造体は、切開部に対して配置されて切開部と協働して接近チャネルを形成し、弁構造体は、弁構造体を通って延びる外科医の腕の不在下において、第１の状態を呈し、弁構造体を通って延びる外科医の腕の存在下において、第２の状態を呈し、弁構造体は、第１の状態において、接近チャネルに沿ってそれ自体と共にガスシールを形成する特性を有し、弁構造体は、第２の状態において、ハンドポートを通って延びる外科医の腕と協働してガスシールを形成し、弁構造体の第１の部分は、外科医の腕を受け入れるよう弁構造体を貫通する開口部を構成するゲルを有していることを特徴とする外科用ハンドポート。
【請求項４１】  弁構造体の第１の部分によって構成された開口部と連通する近位側空所を定める弁構造体の第２の部分を更に有していることを特徴とする請求項４０記載の外科用ハンドポート。
【請求項４２】  前記空所は、半径方向断面で見て、矩形の形をしていることを特徴とする請求項４１記載の外科用ハンドポート。
【請求項４３】  前記空所は、半径方向断面で見て、台形の形をしていることを特徴とする請求項４１記載の外科用ハンドポート。
【請求項４４】  弁構造体は、軸線を有し、ゲルの第１の部分は、軸線に沿って開口部を構成していることを特徴とする請求項４１記載の外科用ハンドポート。
【請求項４５】  ゲルの第２の部分は、前記軸線に沿って遠位側へ位置が進むにつれて収束する側壁を有していることを特徴とする請求項４４記載の外科用ハンドポート。
【請求項４６】  前記空所は、筒の形をしていることを特徴とする請求項４２記載の外科用ハンドポート。
【請求項４７】  ゲルは、第１のゲルであり、弁構造体は、開口部を構成する第１のゲルの第１の部分の半径方向外方に設けられた第２のゲルを更に有し、第２のゲルは、開口部を構成する第１のゲルを補強するために第１のゲルよりも剛性であることを特徴とする請求項４１記載の外科用ハンドポート。
【請求項４８】  ゲルは、エラストマー及び油を含むことを特徴とする請求項４０記載の外科用ハンドポート。
【請求項４９】  外科用ハンドポートであって、患者の腹壁に設けた切開部を介する腹腔鏡下手術中に外科医の腕と密封関係をなして外科用ハンドポートを介する外科医の手の挿入を容易にする外科用ハンドポートにおいて、切開部を覆って配置され、切開部の周りにシールを形成する弁構造体と、弁構造体に含まれる弁とを有し、弁は、前記切開部への接近を可能にする密封可能な開口部を構成する部分を含むゲル材料で作られ、ゲル材料は、開口部を通って延びる物体の不在下において開口部を密封し、開口部を通って延びる外科医の腕の周りの開口部を密封する特性を備え、ゲル材料は、エラストマー油混合物を含むことを特徴とする外科用ハンドポート。
【請求項５０】  エラストマー油混合物は、約１０００％以上の伸び率を含む特性を有していることを特徴とする請求項４９記載の外科用接近器具。
【請求項５１】  エラストマー油混合物は、ショアＡスケール硬度が約５以下のジュロメータを有していることを特徴とする請求項４９記載の外科用接近器具。
【請求項５２】  外科用接近器具及び患者の体壁に設けられた切開部を通って延びる道具のため密封可能な接近手段を構成する際に用いられるようになっている外科用接近器具の製造方法であって、ゲル化剤を準備する工程と、ゲル化剤と油を混合して油ゲルを形成する工程と、油ゲルを、体壁の切開部に対して配置可能な寸法形状のパッドの形態に成形する工程と、パッドに開口部を形成して道具がパッド及び体壁の切開部を通って延びるようにするための密封可能な接近手段を構成する工程とを有していることを特徴とする方法。
【請求項５３】  放射線吸収性、解毒性、粘着防止性及び酸化防止性の特性のうち少なくとも１つを備えた添加剤を準備する工程と、前記混合工程中、添加剤と油ゲルを結合させる工程とを更に有していることを特徴とする請求項５２記載の方法。
【請求項５４】  前記結合工程は、添加剤を表面処理剤として油ゲルに塗布する工程を含むことを特徴とする請求項５３記載の方法。
【請求項５５】  前記成形工程は、ハードウェアを油ゲル中に埋め込む工程を含むことを特徴とする請求項５２記載の方法。
【請求項５６】  前記形成工程は、前記成形工程前にインサートを油ゲル中に配置する工程及びインサートを油ゲルから取り出して開口部を形成する工程を含むことを特徴とする請求項５２記載の方法。