【手続補正書】
【提出日】平成19年11月14日(2007.11.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単純ヘルペスウイルスであって、該単純ヘルペスウイルスのゲノムが、扁平上皮細胞癌関連癌遺伝子に対するアンチセンス(asSCCRO)をコードする核酸を含む、上記単純ヘルペスウイルス。
【請求項２】
前記扁平上皮細胞癌関連癌遺伝子が、配列番号1または配列番号3のヌクレオチド配列を含む、請求項１に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項３】
前記核酸が、哺乳動物asSCCROをコードする、請求項１に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項４】
前記核酸が、ヒトasSCCROをコードする、請求項１に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項５】
前記核酸が：
(i)配列番号1もしくは3のポリヌクレオチド配列またはそれらの相補体；
(ii)配列番号1もしくは3のmRNA転写物；あるいは
(iii)該ポリヌクレオチド配列またはmRNA転写物の断片、
に対して相補的なヌクレオチド配列をコードする、請求項１に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項６】
前記核酸が：
(i)配列番号1もしくは3のポリヌクレオチド配列またはそれらの相補体；
(ii)配列番号1もしくは3のmRNA転写物；あるいは
(iii)該ポリヌクレオチド配列またはmRNA転写物の断片、
に対して相補的なヌクレオチド配列と少なくとも60％の配列同一性を有するヌクレオチド配列をコードする、請求項１に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項７】
前記配列同一性の程度が、少なくとも70％である、請求項６に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項８】
前記断片が、少なくとも20ヌクレオチドであって、かつ900ヌクレオチド以下である、請求項５〜７のいずれか１項に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項９】
前記核酸が：
(i)配列番号1もしくは3のポリヌクレオチド配列またはそれらの相補体；
(ii)配列番号1もしくは3のmRNA転写物；あるいは
(iii)該ポリヌクレオチド配列またはmRNA転写物の断片、
と高ストリンジェントな条件下にてハイブリダイズする、請求項１に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項１０】
前記単純ヘルペスウイルスのゲノムが、扁平上皮細胞癌関連癌遺伝子に対するアンチセンス(asSCCRO)をコードする前記核酸に機能的に連結されている調節配列をさらに含み、該調節配列が、該asSCCROの転写を制御する役割を有する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項１１】
asSCCROをコードする前記核酸が、単純ヘルペスウイルスのゲノムに組み込まれている核酸カセットの一部を形成しており、該カセットが：
(a)該asSCCRO；ならびに以下をコードしている核酸：
(b)リボソーム結合部位；および
(c)マーカー、
をコードする核酸を含み、該asSCCROをコードする核酸が、該リボソーム結合部位の5’側上流に配置されており、かつ該リボソーム結合部位が、該マーカーの5’側上流に配置されている、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項１２】
HSV1716asSCCRO(ECACC受託番号04051901)。
【請求項１３】
単純ヘルペスウイルスであって、該単純ヘルペスウイルスのゲノムが、扁平上皮細胞癌関連癌遺伝子(SCCRO)の核酸またはポリペプチドの発現を抑制またはサイレンシングすることができる小さな干渉リボ核酸(siRNA)分子をコードしている核酸を含む、上記単純ヘルペスウイルス。
【請求項１４】
前記siRNAが、哺乳動物SCCROの発現を抑制またはサイレンシングすることができる、請求項１３に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項１５】
前記siRNAが、ヒトSCCROの発現を抑制またはサイレンシングすることができる、請求項１３に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項１６】
前記siRNAが、10〜70ヌクレオチドの長さで、かつ配列番号5の配列を有する核酸またはその相補体を含む、請求項１３に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項１７】
前記siRNAが、10〜70ヌクレオチドの長さで、かつ配列番号5と少なくとも70％の同一性を有する核酸、またはその相補体を含む、請求項１３に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項１８】
前記配列同一性の程度が少なくとも80％である、請求項１７に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項１９】
前記単純ヘルペスウイルスのゲノムが、前記siRNAに機能的に連結されている調節配列をさらに含み、該調節配列が該siRNAの転写を制御する役割を有する、請求項１３〜１８のいずれか１項に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項２０】
前記siRNAをコードしている前記核酸が、前記単純ヘルペスウイルスのゲノムに組み込まれている核酸カセットの一部を形成し、該カセットが:
(a)該siRNA；ならびに以下をコードしている核酸：
(b)第１調節ヌクレオチド配列；および
(c)マーカー、
をコードしている核酸を含み、
siRNAをコードしている核酸が、該第１調節ヌクレオチド配列の5’側上流に配置されており、該第１調節ヌクレオチド配列が、該マーカーの5’側上流に配置されており、該第１調節配列が、該マーカーの転写を制御する役割を有する、請求項１３〜１９のいずれか１項に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項２１】
前記核酸が、単純ヘルペスウイルスのゲノムの少なくとも１つのRL1遺伝子座に配置されている、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項２２】
前記核酸が、単純ヘルペスウイルスのゲノムの少なくとも１つのICP34.5タンパク質コード配列に配置されているか、または該配列と重複している、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項２３】
前記単純ヘルペスウイルスが、HSV-1 17株もしくはHSV-1 F株またはHSV-2 HG52株の１つの変異体である、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項２４】
前記単純ヘルペスウイルスが、HSV-1 17株変異体 1716の変異体である、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項２５】
ICP34.5ヌル変異体である、請求項１〜２４のいずれか１項に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項２６】
少なくとも１つの発現可能なICP34.5遺伝子を欠く、請求項１〜２４のいずれか１項に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項２７】
発現可能なICP34.5遺伝子を１つだけ欠く、請求項１〜２３のいずれか１項に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項２８】
非神経毒性である、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項２９】
医療の治療方法に使用するための、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項３０】
癌治療に使用するための、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項３１】
扁平上皮細胞癌の治療での使用のための、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項３２】
腫瘍の腫瘍崩壊性治療に使用するための、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の単純ヘルペスウイルス。
【請求項３３】
請求項１〜２８のいずれか１項に記載の単純ヘルペスウイルスおよび製薬上許容される担体、アジュバントまたは希釈剤を含む、医薬品、医薬組成物またはワクチン。