【手続補正書】
【提出日】平成19年12月7日(2007.12.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  哺乳動物の中枢神経系に対してサイトカインを輸送するための組成物であって、
該サイトカイン
を含み、
該組成物は、三叉神経、嗅神経、またはそれらの組み合わせが支配する哺乳動物の組織に対して投与され、該サイトカインは、該組織を通して吸収され、そして該哺乳動物の中枢神経系に輸送される
ことを特徴とする、組成物。
【請求項２】  前記組織が、鼻腔組織、結膜、口腔組織、または皮膚を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】  結膜に対する前記サイトカインの投与が、下眼瞼と眼との間への該サイトカインの投与を包含することを特徴とする、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】  皮膚に対する前記サイトカインの投与が、顔面、額、上眼瞼、下眼瞼、鼻背、鼻の側方、上唇、頬、顎、頭皮、またはそれらの組み合わせに対する該サイトカインの投与を包含することを特徴とする、請求項２に記載の組成物。
【請求項５】  口腔組織に対する前記サイトカインの投与が、舌下投与を包含することを特徴とする、請求項２に記載の組成物。
【請求項６】  前記サイトカインが、インターフェロンα（ＩＦＮ−α）、インターフェロンβ（ＩＦＮ−β）、インターフェロンγ（ＩＦＮ−γ）、およびそれらの生物学的に活性な改変体からなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】  前記ＩＦＮ−βが、ヒトＩＦＮ−βまたはその生物学的に活性な改変体である、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】  前記ＩＦＮ−βが生物学的に活性であり、かつヒトＩＦＮ−βに対して少なくとも７０％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】  前記サイトカインが、鼻腔の上部３分の１に投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】  前記サイトカインが、小脳、上丘、脳質周囲白質、視神経、中脳、脳橋、嗅球、前方嗅覚核、またはそれら任意の組み合わせに対して輸送されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】  前記サイトカインが、脊髄、脳幹、皮質構造、皮質下構造、またはそれらの任意の組み合わせに対して輸送されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】  前記サイトカインが、脳重量あたり約０．１４ｎｍｏｌ／ｋｇ〜約１３８ｎｍｏｌ／ｋｇの範囲の投与量で投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】  前記サイトカインが、ヒトＩＦＮ−βまたはその生物学的に活性な改変体である、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】  哺乳動物の中枢神経系に対してサイトカインを投与するための組成物であって、
有効量の該サイトカイン
を含み、
該組成物は、三叉神経、嗅神経、またはそれらの組み合わせが支配する哺乳動物の組織に対して投与され、ここで該サイトカインは、該組織を通して吸収され、そして該サイトカインは、該中枢神経系の細胞に対して診断効果、予防効果、または治療効果を提供するのに有効な量で、該哺乳動物の該中枢神経系に輸送される
ことを特徴とする、組成物。
【請求項１５】  前記組織が、鼻腔組織、結膜、口腔組織、または皮膚を含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】  結膜に対する前記サイトカインの投与が、下眼瞼と眼との間への該サイトカインの投与を包含することを特徴とする、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】  皮膚に対する前記サイトカインの投与が、顔面、額、上眼瞼、下眼瞼、鼻背、鼻の側方、上唇、頬、顎、頭皮、またはそれらの組み合わせに対する該サイトカインの投与を包含することを特徴とする、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１８】  口腔組織に対する前記サイトカインの投与が、舌下投与を包含することを特徴とする、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１９】  前記サイトカインが中枢神経系に沿ったリンパ管に輸送されることを特徴とする、請求項１４に記載の組成物。
【請求項２０】  前記サイトカインが、ＩＦＮ−α、ＩＦＮ−β、ＩＦＮ−γ、およびそれらの生物学的に活性な改変体からなる群より選択される、請求項１４に記載の組成物。
【請求項２１】  前記ＩＦＮ−βが、ヒトＩＦＮ−βまたはその生物学的に活性な改変体である、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】  前記ＩＦＮ−βまたはその改変体が、生物学的活性を保持し、かつヒトＩＦＮ−β配列に対して少なくとも７０％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】  前記サイトカインが、鼻腔の上部３分の１に送達されることを特徴とする、請求項１４に記載の組成物。
【請求項２４】  前記サイトカインが、ウイルス感染を予防または減弱するのに有効な量で前記哺乳動物の中枢神経系に輸送されることを特徴とする、請求項１４に記載の組成物。
【請求項２５】  前記ウイルス感染が、ウイルス性髄膜炎、単純疱疹、Ｃ型肝炎、およびヒト免疫不全（ＨＩＶ）からなる群より選択される、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】  前記サイトカインが、免疫応答または炎症反応によって特徴付けられる障害を処置または予防するのに有効な量で前記哺乳動物の前記中枢神経系に輸送されることを特徴とする、請求項１４に記載の組成物。
【請求項２７】  前記障害が、アルツハイマー病、髄膜炎、原発性シェーグレン症候群、多発性硬化症、およびＨＩＶからなる群より選択される、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】  前記サイトカインが、増殖性障害を処置または予防するのに有効な量で前記哺乳動物の前記中枢神経系に輸送されることを特徴とする、請求項１４に記載の組成物。
【請求項２９】  前記増殖性障害が神経膠腫である、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】  前記サイトカインが、脳重量あたり約０．１４ｎｍｏｌ／ｋｇ〜約１３８ｎｍｏｌ／ｋｇの範囲の投与量で投与されることを特徴とする、請求項１４に記載の組成物。
【請求項３１】  前記サイトカインが、ヒトＩＦＮ−βまたはその生物学的に活性な改変体である、請求項３０に記載の組成物。
【請求項３２】  哺乳動物のリンパ系に対してサイトカインを輸送するための組成物であって、
該サイトカイン
を含み、
該組成物は、三叉神経、嗅神経、またはそれらの組み合わせが支配する該哺乳動物の組織に対して投与され、該サイトカインは、該組織を通して吸収され、そして該哺乳動物のリンパ系に輸送される、
ことを特徴とする、組成物。
【請求項３３】  前記組織が、鼻腔組織、結膜、口腔組織、または皮膚を含む、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３４】  結膜に対する前記サイトカインの投与が、下眼瞼と眼との間への該サイトカインの投与を包含することを特徴とする、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】  皮膚に対する前記サイトカインの投与が、顔面、額、上眼瞼、下眼瞼、鼻背、鼻の側方、上唇、頬、顎、頭皮、またはそれらの組み合わせに対する該サイトカインの投与を包含することを特徴とする、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３６】  口腔組織に対する前記サイトカインの投与が、舌下投与を包含することを特徴とする、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３７】  前記サイトカインが、インターフェロンα（ＩＦＮ−α）、インターフェロンβ（ＩＦＮ−β）、インターフェロンγ（ＩＦＮ−γ）、およびそれらの生物学的に活性な改変体からなる群より選択される、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３８】  前記ＩＦＮ−βが、ヒトＩＦＮ−βまたはその生物学的に活性な改変体である、請求項３７に記載の組成物。
【請求項３９】  前記ＩＦＮ−βが生物学的に活性であり、かつヒトＩＦＮ−βに対して少なくとも７０％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項３８に記載の組成物。
【請求項４０】  前記サイトカインが、鼻腔の上部３分の１に投与されることを特徴とする、請求項３２に記載の組成物。
【請求項４１】  前記サイトカインが、深頸節、浅頸節、またはそれらの組み合わせに対して輸送されることを特徴とする、請求項３２に記載の組成物。
【請求項４２】  前記サイトカインが、脳重量あたり約０．１４ｎｍｏｌ／ｋｇ〜約１３８ｎｍｏｌ／ｋｇの範囲の投与量で投与されることを特徴とする、請求項３２に記載の組成物。
【請求項４３】  前記サイトカインが、ヒトＩＦＮ−βまたはその生物学的に活性な改変体である、請求項４２に記載の組成物。
【請求項４４】  哺乳動物のリンパ系に対してサイトカインを投与するための組成物であって、
有効量の該サイトカイン
を含み、該組成物は、三叉神経、嗅神経、またはそれらの組み合わせが支配する該哺乳動物の組織に対して投与され、ここで該サイトカインは、該組織を通して吸収され、そして、該サイトカインは、免疫応答または炎症性反応を調節するのに有効な用量で、該哺乳動物の該リンパ系に輸送される、
ことを特徴とする、組成物。
【請求項４５】  前記組織が、鼻腔組織、結膜、口腔組織、または皮膚を含む、請求項４４に記載の組成物。
【請求項４６】  結膜に対する前記サイトカインの投与が、下眼瞼と眼との間への該サイトカインの投与を包含することを特徴とする、請求項４５に記載の組成物。
【請求項４７】  皮膚に対する前記サイトカインの投与が、顔面、額、上眼瞼、下眼瞼、鼻背、鼻の側方、上唇、頬、顎、頭皮、またはそれらの組み合わせに対する該サイトカインの投与を包含することを特徴とする、請求項４５に記載の組成物。
【請求項４８】  口腔組織に対する前記サイトカインの投与が、舌下投与を包含することを特徴とする、請求項４５に記載の組成物。
【請求項４９】  前記サイトカインが、ＩＦＮ−α、ＩＦＮ−β、ＩＦＮ−γ、およびそれらの生物学的に活性な改変体からなる群より選択される、請求項４４に記載の組成物。
【請求項５０】  前記ＩＦＮ−βが、ヒトＩＦＮ−βまたはその生物学的に活性な改変体である、請求項４９に記載の組成物。
【請求項５１】  前記ＩＦＮ−βまたはその改変体が、生物学的活性を保持し、かつヒトＩＦＮ−βの配列に対して少なくとも７０％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項５０に記載の組成物。
【請求項５２】  前記サイトカインが、鼻腔の上部３分の１に投与されることを特徴とする、請求項４４に記載の組成物。
【請求項５３】  前記サイトカインが、脳重量あたり約０．１４ｎｍｏｌ／ｋｇ〜約１３８ｎｍｏｌ／ｋｇの範囲の投与量で送達されることを特徴とする、請求項４４に記載の組成物。
【請求項５４】  前記サイトカインが、ヒトＩＦＮ−βまたはその生物学的に活性な改変体である、請求項５３に記載の組成物。
【請求項５５】  前記サイトカインが、ウイルス感染を予防または減弱するのに有効な量で前記哺乳動物のリンパ系に輸送されることを特徴とする、請求項４４に記載の組成物。
【請求項５６】  前記ウイルス感染が、ウイルス性髄膜炎、単純疱疹、Ｃ型肝炎、およびヒト免疫不全（ＨＩＶ）からなる群より選択される、請求項５５に記載の組成物。
【請求項５７】  前記サイトカインが、免疫応答または炎症性反応によって特徴付けられる障害を処置または予防するのに有効な量で前記哺乳動物の前記リンパ節系に輸送されることを特徴とする、請求項４４に記載の組成物。
【請求項５８】  前記障害が、以下：アルツハイマー病、髄膜炎、原発性シェーグレン症候群、多発性硬化症、およびＨＩＶからなる群より選択される、請求項５７に記載の組成物。
【請求項５９】  前記サイトカインが、増殖性障害を処置または予防するのに有効な量で前記哺乳動物の前記リンパ系に輸送されることを特徴とする、請求項４４に記載の組成物。
【請求項６０】  前記増殖性障害が神経膠腫である、請求項５９に記載の組成物。