【手続補正書】
【提出日】令和1年7月19日(2019.7.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膀胱カテーテルであって、前記膀胱カテーテルは、
（ａ）近位部分と、
（ｂ）遠位部分であって、前記遠位部分は、保定部分を備え、前記保定部分は、１つまたは複数の穿孔を備える内向きに面する側と、外向きに面する側とを備え、負圧が前記膀胱カテーテルを通して印加されるとき、流体は、前記１つまたは複数の穿孔を通して前記膀胱カテーテル内へ引き込まれる一方で、膀胱壁は、前記１つまたは複数の穿孔を著しく閉塞することを阻止される、遠位部分と
を備える、膀胱カテーテル。
【請求項２】
前記保定部分は、患者の膀胱内で半径方向に延在するコイル状保定部分を含む、請求項１に記載の膀胱カテーテル。
【請求項３】
前記近位部分は、前記患者の尿道を通して患者の身体の外側に延在する、請求項１に記載の膀胱カテーテル。
【請求項４】
前記近位部分は、前記膀胱カテーテルを通して負圧を印加するためのポンプに接続されるように構成される、請求項１に記載の膀胱カテーテル。
【請求項５】
膀胱カテーテルであって、前記膀胱カテーテルは、
（ａ）近位部分と、
（ｂ）１つまたは複数の穿孔を備える内向きに面する側と外向きに面する側とを備える遠位部分であって、負圧が前記膀胱カテーテルを通して印加されるとき、流体は、前記１つまたは複数の穿孔を通して前記膀胱カテーテル内へ引き込まれる一方で、膀胱壁は、前記１つまたは複数の穿孔を著しく閉塞することを阻止される、遠位部分と
を備える、膀胱カテーテル。
【請求項６】
前記遠位部分は、患者の膀胱内で半径方向に延在するコイル状保定部分を含む、請求項５に記載の膀胱カテーテル。
【請求項７】
前記近位部分は、前記患者の尿道を通して患者の身体の外側に延在する、請求項５に記載の膀胱カテーテル。
【請求項８】
前記近位部分は、前記膀胱カテーテルを通して負圧を印加するためのポンプに接続されるように構成される、請求項５に記載の膀胱カテーテル。
【請求項９】
患者の膀胱内で展開されるように構成される尿収集カテーテルであって、前記カテーテルは、
患者の尿道の少なくとも一部内に位置付けられるように構成される近位部分と、患者の膀胱内に位置付けられるように構成される遠位部分とを備える管状本体であって、前記遠位部分は、コイル状保定部分を備え、前記コイル状保定部分は、側壁と、少なくとも２つのコイルとを備え、前記側壁は、前記保定部分の側壁の半径方向内向きに面する側上に配置される複数の穿孔を備える、管状本体
を備える、カテーテル。
【請求項１０】
第１のコイルは、第２のコイルの近位にある、請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１１】
患者の尿路の中への挿入に先立って、前記保定部分の近位の前記管状本体の一部は、直線または曲線中心軸を画定し、前記保定部分の前記少なくとも２つのコイルのうちの第１のコイルおよび第２のコイルは、前記排出管腔の一部の直線または曲線中心軸と少なくとも部分的に同延の軸を中心として延在する、請求項９または請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記保定部分は、前記管状本体の側壁の半径方向外向きに面する側上の穿孔の総表面積より大きい、前記管状本体の側壁の半径方向内向きに面する側上の穿孔の総表面積を有する、請求項９〜１１のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記保定部分は、前記側壁の半径方向外向きに面する側を有し、前記側壁の半径方向外向きに面する側には、穿孔がない、請求項９〜１２のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１４】
第１のコイルは、第１の直径を有し、第２のコイルは、第２の直径を有し、前記第１の直径は、前記第２の直径未満である、請求項９〜１３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１５】
最遠位コイルは、複数の近位コイルのうちの１つまたは複数よりも大きい直径を有する、請求項９〜１４のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記保定部分は、前記管状本体と同延である、請求項９〜１５のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記保定部分は、前記管状本体の遠位端に接続される別個の構造である、請求項９〜１５のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１８】
前記近位部分には、穿孔がない、請求項９〜１７のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記コイル状保定部分の前記半径方向外向きに面する側は、前記カテーテルの近位端を通した前記膀胱への負圧の送達に応じて、膀胱壁が前記コイル状保定部分の前記半径方向内向きに面する側上の穿孔を閉塞することを阻止するように構成される、請求項９〜１８のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項２０】
膀胱内で展開されるように構成される尿収集カテーテルであって、前記カテーテルは、管状本体を備え、前記管状本体は、患者の尿道の少なくとも一部内に位置付けられるように構成される近位部分と、患者の膀胱内に位置付けられるように構成される遠位部分とを備え、前記遠位部分は、コイル状保定部分を備え、展開位置では、前記コイル状保定部分の半径方向外向きに面する部分は、膀胱壁が前記コイル状保定部分の半径方向内向きに面する側上の穿孔に接触することを阻止する、尿収集カテーテル。
【請求項２１】
前記コイル状保定部分の半径方向外向きに面する側は、前記カテーテルの近位端を通した前記膀胱への負圧の送達に応じて、前記膀胱壁が前記コイル状保定部分の半径方向内向きに面する側上の穿孔に接触することを阻止するように構成される、請求項２０に記載のカテーテル。
【請求項２２】
患者の膀胱内で展開されるように構成される尿収集カテーテルであって、前記カテーテルは、
近位端および開放遠位端を備える導管と、
少なくとも部分的に前記導管内に位置付けられる排出管であって、前記排出管は、近位端と、遠位端と、前記排出管によって画定された排出管腔の中への流体流動を可能にするための１つまたは複数の流体ポートまたは穿孔とを備える、排出管と、
支持キャップと、前記導管の開放遠位端を通して前記支持キャップの近位表面から延在する複数の支持部材とを備える膀胱上壁支持体であって、前記膀胱上壁支持体は、後退位置と展開位置との間で移動可能である、膀胱上壁支持体と
を備え、
前記展開位置では、前記排出管の遠位端は、前記支持キャップが前記排出管の前記１つまたは複数の流体ポートまたは穿孔を閉塞することから前記膀胱の上壁の一部を支持するように、前記支持キャップから離間される、カテーテル。
【請求項２３】
前記支持キャップは、前記排出管を通した前記膀胱および／または腎臓への負圧の送達に応じて、上膀胱壁が前記１つまたは複数のポートまたは穿孔を閉塞することを阻止するように構成されるか、または
前記支持キャップは、前記排出管腔を通した前記膀胱および／または腎臓への負圧の送達に応じて、前記上膀胱壁が前記膀胱の尿管口に接触することを阻止するように構成されるか、または
前記支持部材は、複数の可撓性尖叉を備え、前記支持キャップは、前記複数の尖叉に搭載されてそれによって支持される可撓性カバーを備え、前記可撓性尖叉は、随意に、周囲室温を上回る温度で前記展開位置に移動するように構成される形状記憶合金を含むか、または、前記可撓性カバーは、随意に、膀胱壁または尿道の粘膜内層に隣接して位置付けられるとき、前記膀胱壁または前記尿道の粘膜内層を著しく擦過、炎症、または損傷させない材料から形成されるか、または
前記膀胱上壁支持体は、前記膀胱の上壁と接触するとき、その形態を維持するように構成されるか、または
前記支持キャップは、膨張可能バルーンを備え、随意に、膨張管腔が、少なくとも部分的に前記導管内に配置され、前記バルーンの膨張のために流体またはガスを前記バルーンの内部の中に伝導させるように構成される、請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２４】
患者の膀胱内で展開されるように構成される尿収集カテーテルであって、前記カテーテルは、
近位端と、遠位端と、その間に延在する側壁と、排出管腔の中への流体流動を可能にするための１つまたは複数の流体ポートまたは穿孔とを備える少なくとも１つの管状本体であって、前記排出管腔は、前記管状本体によって画定される、少なくとも１つの管状本体と、
支持キャップを備える膀胱上壁支持体であって、前記支持キャップは、前記少なくとも１つの管状本体の遠位端の一部に接続され、そこから半径方向に延在し、前記支持キャップは、湾曲遠位表面を備える、膀胱上壁支持体と
を備え、
前記支持キャップは、前記膀胱の上壁を支持するように後退位置と展開位置との間で移動可能であり、それによって、上膀胱壁が前記１つまたは複数の流体ポートまたは穿孔を閉塞することを阻止する、カテーテル。
【請求項２５】
前記膀胱上壁支持体は、前記排出管腔を通した前記膀胱および／または腎臓への負圧の送達に応じて、前記上膀胱壁が前記１つまたは複数のポートまたは穿孔を閉塞することを阻止するように構成されるか、または
前記膀胱上壁支持体は、前記排出管腔を通した前記膀胱および／または腎臓への負圧の送達に応じて、前記上膀胱壁が前記膀胱の尿管口に接触することを阻止するように構成されるか、または
前記膀胱上壁支持体は、前記管状本体から半径方向に延在する複数の支持部材を備え、前記支持キャップは、前記複数の支持部材に搭載されて前記複数の支持部材によって支持される可撓性カバーを備え、随意に、前記支持部材は、形状記憶合金から形成される可撓性尖叉を備え、前記可撓性尖叉は、周囲室温を上回る温度で前記展開位置に延在するように構成され、随意に、前記可撓性カバーは、膀胱壁または尿道の粘膜内層に隣接して位置付けられるとき、前記膀胱壁または前記尿道の粘膜内層を著しく擦過、炎症、または損傷させない材料から形成されるか、または
前記膀胱上壁支持体は、膨張可能バルーンを備え、随意に、膨張管腔が、前記バルーンの膨張のために流体またはガスを前記バルーンの内部の中に伝導させるように構成され、随意に、前記膨張可能バルーンは、球根状部分およびそこから近位に延在する複数の丸い突出物を備え、前記１つまたは複数のポートまたは穿孔は、隣接する丸い突出物間に位置付けられるか、または
前記カテーテルは、前記１つまたは複数のポートまたは穿孔にわたって位置付けられるフィルタまたは吸収性スポンジをさらに備えるか、または
前記カテーテルは、前記膀胱の下壁に接触するように構成される膀胱下壁支持体をさらに備え、前記膀胱下壁支持体は、随意に、前記管状本体から半径方向に延在する１つまたは複数の支持部材と、前記１つまたは複数の支持部材に対するカバーとを備え、前記膀胱下壁支持体のカバーは、随意に、膀胱壁または尿道の粘膜内層に隣接して位置付けられるとき、前記膀胱壁または前記尿道の粘膜内層を著しく擦過、炎症、または損傷させない材料を含む、請求項２４の記載のカテーテル。
【請求項２６】
尿カテーテルであって、
近位端と、遠位端と、その間に延在する側壁とを備える管状本体と、
前記管状本体の遠位端に隣接する留置部分であって、前記留置部分は、膀胱の上壁を支持するように構成される第１の表面と、前記膀胱の下壁に接触するように構成される第２の表面と、前記第１の表面と前記第２の表面との間に延在する前記側壁の線形部分とを備える、留置部分と
を備え、
前記第１の表面および前記第２の表面はそれぞれ、可撓性材料を含み、前記第１の表面および前記第２の表面は、複数の支持部材によって支持される、カテーテル。
【請求項２７】
前記可撓性材料は、膀胱壁または尿道の粘膜内層に隣接して位置付けられるとき、前記膀胱壁または前記尿道の粘膜内層を著しく擦過、炎症、または損傷させないか、または
前記留置部分は、前記膀胱の上壁を前記膀胱の三角領域から隔離するか、または
前記留置部分の前記第１の表面および前記第２の表面は、収縮位置と展開位置との間で遷移可能であり、随意に、前記展開位置では、前記第１の表面および前記第２の表面は、前記膀胱のそれぞれの上壁および下壁と接触するとき、その形態を維持するか、または
前記可撓性材料は、前記第１の表面および前記第２の表面が前記収縮位置にあるとき、収縮し、前記第１の表面および前記第２の表面が前記展開位置にあるとき、拡張するか、または
前記留置部分の第２の表面は、前記展開位置にあるとき、前記膀胱の尿道の開口部のためのシールを提供するか、または
前記留置部分の第１の表面は、前記展開位置にあるとき、前記膀胱の１つまたは複数の尿管開口部の障害を回避するように、前記膀胱の上壁に接触するか、または
前記第１の表面と前記第２の表面との間の留置部分の区分は、少なくとも、前記第１の表面および前記第２の表面が前記展開位置にあるとき、前記可撓性材料で被覆されないか、または
前記カテーテルは、前記第１の表面および前記第２の表面を前記収縮位置から前記展開位置に活性化するように構成される解放機構をさらに備えるか、または
前記可撓性材料は、前記複数の支持部材の少なくとも一部を被覆するか、または
前記複数の支持部材は、前記収縮位置では、前記管に対して牽引され、前記複数の支持部材は、前記展開位置では、前記管から外向きに延在するか、または
前記複数の支持部材は、形状記憶合金から形成されるか、または
前記第１の表面と前記第２の表面との間に延在する側壁の線形部分は、１つまたは複数の穿孔を備え、前記１つまたは複数の穿孔は、前記側壁を通して延在し、それを通した前記管の流体受容部分の中への流体流動を可能にする、請求項２６に記載のカテーテル。
【請求項２８】
尿を患者の膀胱から引き出すためのシステムであって、前記システムは、
請求項９〜２７のいずれかに記載の尿収集カテーテルと、
前記排出管または前記管状本体の排出管腔と流体接続するポンプであって、前記ポンプは、負圧を前記排出管または前記管状本体を通して前記膀胱に導入し、尿を前記膀胱から引き出すように構成される、ポンプと
を備える、システム。
【請求項２９】
前記患者の生理学的状態を表す情報を測定するための前記管状本体の排出管腔と流体連通する１つまたは複数のセンサをさらに備え、随意に、前記１つまたは複数のセンサは、前記管状本体内の静電容量、検体濃度、および尿の温度のうちの１つまたは複数を測定するように構成されるか、または
前記ポンプは、プログラミング命令を含むコンピュータ可読メモリを備えるプロセッサを備え、前記プログラミング命令は、実行されると、前記プロセッサに、
前記情報を前記１つまたは複数のセンサから受信することと、
前記１つまたは複数のセンサから受信された前記情報に少なくとも部分的に基づいて、前記管状本体内の負圧を増加または減少させるように、前記ポンプの動作パラメータを調節させ、それにより、それを通る尿の流動を調節することと
を行わせるか、または
前記ポンプは、前記プロセッサと通信するデータ送信機をさらに備え、前記データ送信機は、前記１つまたは複数のセンサからの情報を外部源に提供するように構成されるか、または
前記ポンプは、８〜２４時間連続動作可能であるか、または
前記ポンプは、１０ｍｍＨｇまたはそれ未満の感度を提供するか、または
前記ポンプは、断続負圧を提供するように構成されるか、または
前記ポンプは、負圧の提供と正圧の提供との間を交互するように構成されるか、または
前記ポンプは、負圧の提供と大気への均圧との間を交互するように構成される、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
患者の膀胱からの排尿を促すためにそこに負圧を誘発するためのシステムであって、前記システムは、
請求項９〜２７のいずれかに記載の尿収集カテーテルであって、前記尿収集カテーテルの遠位部分は、前記患者の膀胱の中へ挿入される、尿収集カテーテルと、
尿を前記膀胱から前記排出管腔の中に引き出すために負圧を前記管状本体の排出管腔を通して誘発する手段と
を備える、システム。
【請求項３１】
管状本体の遠位端の一部に接続され、そこから半径方向に延在する支持キャップをさらに備え、前記支持キャップは、前記支持キャップが膀胱上壁と接触するように展開され、
随意に、
前記カテーテルは、前記患者の膀胱の下壁と接触されるように構成される膀胱下壁支持体をさらに備え、あるいは、前記膀胱下壁支持体は、前記膀胱をシールするように、尿道の開口部にわたって位置付けられる支持体を備えるか、または
前記膀胱下壁支持体は、前記支持キャップと別個であり、前記管状本体から半径方向に延在する複数の支持部材によって支持されるか、または
前記支持キャップは、前記遠位表面構造が前記膀胱の尿管開口部を閉塞することを防止するように展開されるか、または
前記負圧を前記管状本体内で誘発する手段は、尿を前記膀胱から前記管状本体の中に引き出すために前記管状本体の近位端と流体連通させて結合されるように構成される機械的ポンプを含む、請求項３０に記載のシステム。