(57)【要約】  作業容易な留置技術を用いて、体内の監視を安定して適正に行えるようにすることを目的とし、口腔２００より飲み込まれて被検体２０１の体腔内情報を取得して体外に無線で送信出力するカプセル型内視鏡１０１と、カプセル型内視鏡１０１に連結されて飲み込まれたカプセル型内視鏡１０１を胃噴門部２０２に位置付ける紐状部材１０３と、紐状部材１０３の一部でカプセル型内視鏡１０１からの長さが胃噴門部２０２から食道部２０３内に亘る長さに相当する位置に設けられてカプセル型内視鏡１０１を胃噴門部２０２に位置付けた紐状部材１０３を内視鏡的固定具により食道部２０３に固定するための固定部１０４とを備えることで、カプセル型内視鏡１０１を胃内全体の確認が容易な胃噴門部２０２に位置付けて留置させ、カプセル型内視鏡１０１自体の固定は固定部１０４を用いて食道部２０３内で簡単に行えるようにした。【特許請求の範囲】
【請求項１】
口腔より飲み込まれて被検体の体腔内情報を取得し該体腔内情報を体外に無線で送信出力する生体内情報取得装置本体と、
該生体内情報取得装置本体に連結されて飲み込まれた前記生体内情報取得装置本体を前記被検体の胃噴門部に位置付ける紐状部材と、
該紐状部材の一部に設けられて前記生体内情報取得装置本体を前記胃噴門部に位置付けた前記紐状部材を内視鏡的固定具により食道部に固定するための固定部と、
を備えることを特徴とする生体内情報取得装置。
【請求項２】
生体内情報を取得する生体内情報取得装置本体と、
該生体内情報取得装置本体から延出する紐状部材と、
から構成され、
前記紐状部材は、
前記生体内情報取得装置本体を被検体が経口的に摂取して該生体内情報取得装置本体を胃内部に位置させた胃内導入状態において、該被検体の口腔より体外側に位置するように設けられた体外把持部と、
前記胃内導入状態において、食道内に位置して当該紐状部材の固定場所を示す目印部と、
当該紐状部材を食道内壁に固定することができる固定部と、
当該紐状部材において前記固定部及び前記目印部より前記体外把持部側に設けられ、その部分において当該紐状部材を切断可能にする切断部と、
を有することを特徴とする生体内情報取得装置。
【請求項３】
被験者が飲み込み可能な生体内情報取得装置本体と、
この生体内情報取得装置本体から延出する紐状部材本体と、当該紐状部材本体の延出端部に設けられた体外把持部と、前記紐状部材本体において前記体外把持部より延出基端側に設けられ当該紐状部材本体を固定可能にする固定部と、該固定部を前記紐状部材本体から視覚的に判別可能にする目印部と、前記紐状部材本体における前記固定部より延出端部側に設けられてその部分において当該紐状部材本体を切断可能にする切断部と、からなる紐状部材と、
を備えることを特徴とする生体内情報取得装置。
【請求項４】
前記固定部は、連結された前記生体内情報取得装置本体からの長さが前記被検体の前記胃噴門部から食道部内に亘る長さに相当する位置に設定されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の生体内情報取得装置。
【請求項５】
前記生体内情報取得装置本体は、取得する体腔内情報として少なくとも前記被検体の胃内の出血の有無を検出することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の生体内情報取得装置。
【請求項６】
前記生体内情報取得装置本体は、カプセル型内視鏡であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の生体内情報取得装置。
【請求項７】
前記生体内情報取得装置本体は、血液の付着により胃内の出血の有無を検出するヘモグロビンセンサであることを特徴とする請求項５に記載の生体内情報取得装置。
【請求項８】
前記生体内情報取得装置本体は、赤色検出センサであることを特徴とする請求項５に記載の生体内情報取得装置。
【請求項９】
前記生体内情報取得装置本体は、前記紐状部材の太さより太い構造体であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の生体内情報取得装置。
【請求項１０】
前記紐状部材は、前記生体内情報取得装置本体の端部に連結され、
前記生体内情報取得装置本体は、前記紐状部材が連結される端部側が該端部に向けて径が小さくなる縮径形状を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の生体内情報取得装置。
【請求項１１】
前記生体内情報取得装置本体を嵌合保持する保持部材をさらに備え、
前記紐状部材は、前記保持部材を介して前記生体内情報取得装置本体に連結されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の生体内情報取得装置。
【請求項１２】
前記紐状部材は、胃液で消化される材質からなることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の生体内情報取得装置。
【請求項１３】
前記固定部は、下部食道括約筋よりも上部位置で前記食道部に固定される位置に設定されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の生体内情報取得装置。
【請求項１４】
前記固定部は、下部食道括約筋と上部食道括約筋との間の位置で前記食道部に固定される位置に設定されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の生体内情報取得装置。
【請求項１５】
前記固定部は、前記内視鏡的固定具を係止させる抜け止め形状よりなることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の生体内情報取得装置。
【請求項１６】
前記固定部は、前記紐状部材の複数個所に設けられていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の生体内情報取得装置。
【請求項１７】
前記生体内情報取得装置本体は、前記紐状部材の繰り出しまたは巻き取りを行う巻取部を備えたことを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の生体内情報取得装置。
【請求項１８】
請求項１〜３のいずれか一つに記載の生体内情報取得装置と、
前記生体内情報取得装置本体から無線で送信出力される体腔内情報を受信する受信装置と、
該受信装置で受信した体腔内情報を表示する表示装置と、
を備えることを特徴とする生体内情報取得システム。
【請求項１９】
紐状部材に連結され、被検体の体腔内情報を取得し該体腔内情報を体外に無線で送信出力する生体内情報取得装置本体を口腔より飲み込み、食道部、胃噴門部を経て、胃内にぶら下がる状態にする飲み込みステップと、
前記紐状部材を牽引・弛緩させ、胃内にぶら下がった生体内情報取得装置本体を上下移動させ、該生体内情報取得装置本体を該胃噴門部に位置づける位置付けステップと、
前記紐状部材を内視鏡固定具によって食道部に固定する固定ステップと、
前記生体内情報取得装置本体から生体内情報を取得し、体外に無線で送信する送信ステップと、
前記固定ステップによって固定された紐状部材の下部胃側を切断する下部切断ステップと、
を含むことを特徴とする生体内情報取得方法。
【請求項２０】
前記固定ステップによって固定された紐状部材の上部口腔側を切断し、切断された上部口腔側の紐状部材を生体外に抜き取る上部切断ステップを含むことを特徴とする請求項１９に記載の生体内情報取得方法。
【請求項２１】
前記下部切断ステップによって切断され、胃内に置かれた生体内情報取得装置本体を掬い上げて生体外に回収する回収ステップを備えたことを特徴とする請求項１９に記載の生体内情報取得方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば胃内の出血の有無の監視に好適な生体内情報取得装置、生体内情報取得システムおよび生体内情報取得方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、内視鏡技術の発達に伴い、内視鏡的粘膜除去術（ＥＭＲ）や内視鏡的粘膜下剥離術（ＥＳＤ）などの胃内の内視鏡的手術が可能となっている。胃内の内視鏡的手術後には、術部を止血するものの、夜間などに出血する可能性があるため、出血の有無の監視が必要となる。このような胃内の出血の有無の監視方法として、従来は、患者の胃内から体外まで連続する長さを有するチューブを鼻又は口から胃内に挿入して留置させ、チューブを通して体外に血液が出てくるか否かを監視するようにしている。【０００３】
また、体腔内の様子を検出する技術として、例えば特許文献１によれば、ｐＨセンサ用の体内留置カプセルに紐を付け、紐の端を患者の歯や口の周囲等に固定し、体内留置カプセルを幽門付近に留置させる技術が開示されている。特許文献２によれば、センサカプセルをセンシング対象部位となる被験者の食道内に留置させて食道内の生理学的パラメータのセンシングを行う技術が開示されている。特許文献３によれば、医用カプセルにクリップを取付け、このクリップで体腔内の生体組織を挟んで医用カプセルを体腔内に固定する技術が開示されている。【０００４】
【特許文献１】特開平６−６３０５１号公報
【特許文献２】米国特許第６２８５９７７号明細書
【特許文献３】特開平５−２３３２２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来の出血の有無の監視方法では、チューブを胃から鼻又は口に通したままであり、患者の苦痛が大きいだけでなく、大量出血でないと出血が判らないという欠点がある。【０００６】
また、特許文献１〜３に示される技術は、胃内の出血の有無の監視を意図したものではなく、胃内の出血の有無を容易に確認するのには適さない。例えば、特許文献１のものは、胃内の監視箇所が幽門部付近に限られる上に、口腔部の動きに伴いセンサカプセルが動き得るもので固定的でなく監視状態が不安定である。特許文献２のものは、観察部位が食道内に限られるものであり、胃内の出血の有無の監視はできない。特許文献３のものは、医用カプセルの取付け部位の設定が難しく、胃内の監視しやすい部位に固定するとなるとクリップ止めを行うためのスコープを胃内で裏返しさせて作業をしなくてはならず難しいという問題がある。特許文献２のものを胃内に適用したとしても特許文献３の場合と同様である。【０００７】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、作業容易な留置技術を用いて、体内の監視を安定して適正に行える生体内情報取得装置、生体内情報取得システムおよび生体内情報取得方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明に係る生体内情報取得装置は、口腔より飲み込まれて被検体の体腔内情報を取得し該体腔内情報を体外に無線で送信出力する生体内情報取得装置本体と、該生体内情報取得装置本体に連結されて飲み込まれた前記生体内情報取得装置本体を前記被検体の胃噴門部に位置付ける紐状部材と、該紐状部材の一部に設けられて前記生体内情報取得装置本体を前記胃噴門部に位置付けた前記紐状部材を内視鏡的固定具により食道部に固定するための固定部と、を備えることを特徴とする。【０００９】
また、この発明に係る生体内情報取得装置は、生体内情報を取得する生体内情報取得装置本体と、該生体内情報取得装置本体から延出する紐状部材と、から構成され、前記紐状部材は、前記生体内情報取得装置本体を被検体が経口的に摂取して該生体内情報取得装置本体を胃内部に位置させた胃内導入状態において、該被検体の口腔より体外側に位置するように設けられた体外把持部と、前記胃内導入状態において、食道内に位置して当該紐状部材の固定場所を示す目印部と、当該紐状部材を食道内壁に固定することができる固定部と、当該紐状部材において前記固定部及び前記目印部より前記体外把持部側に設けられ、その部分において当該紐状部材を切断可能にする切断部と、を有することを特徴とする。【００１０】
また、この発明に係る生体内情報取得装置は、被験者が飲み込み可能な生体内情報取得装置本体と、この生体内情報取得装置本体から延出する紐状部材本体と、当該紐状部材本体の延出端部に設けられた体外把持部と、前記紐状部材本体において前記体外把持部より延出基端側に設けられ当該紐状部材本体を固定可能にする固定部と、該固定部を前記紐状部材本体から視覚的に判別可能にする目印部と、前記紐状部材本体における前記固定部より延出端部側に設けられてその部分において当該紐状部材本体を切断可能にする切断部と、からなる紐状部材と、を備えることを特徴とする。【００１１】
また、この発明に係る生体内情報取得装置は、上記の発明において、前記固定部は、連結された前記生体内情報取得装置本体からの長さが前記被検体の前記胃噴門部から食道部内に亘る長さに相当する位置に設定されていることを特徴とする。【００１２】
また、この発明に係る生体内情報取得装置は、上記の発明において、前記生体内情報取得装置本体は、取得する体腔内情報として少なくとも前記被検体の胃内の出血の有無を検出することを特徴とする。【００１３】
また、この発明に係る生体内情報取得装置は、上記の発明において、前記生体内情報取得装置本体は、カプセル型内視鏡であることを特徴とする。【００１４】
また、この発明に係る生体内情報取得装置は、上記の発明において、前記生体内情報取得装置本体は、血液の付着により胃内の出血の有無を検出するヘモグロビンセンサであることを特徴とする。【００１５】
また、この発明に係る生体内情報取得装置は、上記の発明において、前記生体内情報取得装置本体は、赤色検出センサであることを特徴とする。【００１６】
また、この発明に係る生体内情報取得装置は、上記の発明において、前記生体内情報取得装置本体は、前記紐状部材の太さより太い構造体であることを特徴とする。【００１７】
また、この発明に係る生体内情報取得装置は、上記の発明において、前記紐状部材は、前記生体内情報取得装置本体の端部に連結され、前記生体内情報取得装置本体は、前記紐状部材が連結される端部側が該端部に向けて径が小さくなる縮径形状を有することを特徴とする。【００１８】
また、この発明に係る生体内情報取得装置は、上記の発明において、前記生体内情報取得装置本体を嵌合保持する保持部材をさらに備え、前記紐状部材は、前記保持部材を介して前記生体内情報取得装置本体に連結されていることを特徴とする。【００１９】
また、この発明に係る生体内情報取得装置は、上記の発明において、前記紐状部材は、胃液で消化される材質からなることを特徴とする。【００２０】
また、この発明に係る生体内情報取得装置は、上記の発明において、前記固定部は、下部食道括約筋よりも上部位置で前記食道部に固定される位置に設定されていることを特徴とする。【００２１】
また、この発明に係る生体内情報取得装置は、上記の発明において、前記固定部は、下部食道括約筋と上部食道括約筋との間の位置で前記食道部に固定される位置に設定されていることを特徴とする。【００２２】
また、この発明に係る生体内情報取得装置は、上記の発明において、前記固定部は、前記内視鏡的固定具を係止させる抜け止め形状よりなることを特徴とする。【００２３】
また、この発明に係る生体内情報取得装置は、上記の発明において、前記固定部は、前記紐状部材の複数個所に設けられていることを特徴とする。【００２４】
また、この発明に係る生体内情報取得装置は、上記の発明において、前記生体内情報取得装置本体は、前記紐状部材の繰り出しまたは巻き取りを行う巻取部を備えたことを特徴とする。【００２５】
また、この発明に係る生体内情報取得システムは、上記の発明のいずれか一つに記載の生体内情報取得装置と、前記生体内情報取得装置本体から無線で送信出力される体腔内情報を受信する受信装置と、該受信装置で受信した体腔内情報を表示する表示装置と、を備えることを特徴とする。【００２６】
また、この発明に係る生体内情報取得方法は、紐状部材に連結され、被検体の体腔内情報を取得し該体腔内情報を体外に無線で送信出力する生体内情報取得装置本体を口腔より飲み込み、食道部、胃噴門部を経て、胃内にぶら下がる状態にする飲み込みステップと、前記紐状部材を牽引・弛緩させ、胃内にぶら下がった生体内情報取得装置本体を上下移動させ、該生体内情報取得装置本体を該胃噴門部に位置づける位置付けステップと、前記紐状部材を内視鏡固定具によって食道部に固定する固定ステップと、前記生体内情報取得装置本体から生体内情報を取得し、体外に無線で送信する送信ステップと、前記固定ステップによって固定された紐状部材の下部胃側を切断する下部切断ステップと、を含むことを特徴とする。【００２７】
また、この発明に係る生体内情報取得方法は、上記の発明において、前記固定ステップによって固定された紐状部材の上部口腔側を切断し、切断された上部口腔側の紐状部材を生体外に抜き取る上部切断ステップを含むことを特徴とする。【００２８】
また、この発明に係る生体内情報取得装置は、上記の発明において、前記下部切断ステップによって切断され、胃内に置かれた生体内情報取得装置本体を掬い上げて生体外に回収する回収ステップを備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２９】
本発明に係る生体内情報取得装置、生体内情報取得システムおよび生体内情報取得方法によれば、口腔より飲み込まれて被検体の体腔内情報を取得する生体内情報取得装置本体の留置状態が固定的となって安定しやすく体内の監視を安定して適正に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】図１は、生体内情報取得装置として胃内出血有無検出装置への適用例を示し体腔内への導入初期状態の模式図である。
【図２】図２は、紐状部材の牽引・弛緩操作時及びクリップ固定時の様子を示す模式図である。
【図３】図３は、鋏鉗子による切断時の様子を示す模式図である。
【図４】図４は、紐状部材及びカプセル型内視鏡の最終装着状態を示す模式図である。
【図５】図５は、監視終了後の鋏鉗子による切断時の様子を示す模式図である。
【図６】図６は、回収ネットによる回収時の様子を示す模式図である。
【図７】図７は、カプセル型内視鏡の内部構成を示す断面図である。
【図８】図８は、無線型の胃内出血有無検出システムの概略構成例を示す模式図である。
【図９】図９は、固定部を複数個所に設けた場合の様子を示す模式図である。
【図１０】図１０は、保持部材を用いるタイプのカプセル型内視鏡の内部構成を示す断面図である。
【図１１】図１１は、センサとしてヘモグロビンセンサを用いる例を示す概略側面図である。
【図１２】図１２は、センサとして赤色検出センサを用いる例を示す概略側面図である。
【図１３】図１３は、複数本の紐状部材を用いた場合の調整の様子を示す模式図である。
【符号の説明】
【００３１】
１００  胃内出血有無検出装置
１０１  カプセル型内視鏡
１０２  端部
１０３  紐状部材
１０３ａ  紐状部材本体
１０３ｂ  体外把持部
１０３ｃ  目印部
１０３ｄ  切断部
１０４  固定部
１１１  巻取部
２００  口腔
２０１  被検体
２０２  胃噴門部
２０３  食道部
２０４  胃
２０５  下部食道括約筋
２０６  上部食道括約筋
３０１  受信装置
３０２  表示装置
５０１  保持部材
５０２  カプセル型内視鏡
６０１  ヘモグロビンセンサ
６１１  赤色検出センサ
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
以下、添付図面を参照して、本発明の実施の形態に係る生体内情報取得装置、生体内情報取得システムおよび生体内情報取得方法について説明する。なお、本実施の形態により本発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分又は相当する部分には同一の符号を付している。【００３３】
本発明の実施の形態について説明する。図１は、生体内情報取得装置として胃内出血有無検出装置への適用例を示し体腔内への導入初期状態の模式図である。この胃内出血有無検出装置１００は、口腔２００より飲み込まれて被検体２０１の体腔内に導入され、体腔内情報として体腔内画像を撮像し撮像した体腔内画像などのデータ送信を無線によって送信出力する生体内情報取得装置本体としてのカプセル型内視鏡１０１と、カプセル型内視鏡１０１の端部１０２に連結されて体腔内に飲み込まれたこのカプセル型内視鏡１０１を被検体２０１の胃噴門部２０２に位置付ける紐状部材１０３と、この紐状部材１０３の一部に設けられてカプセル型内視鏡１０１を胃噴門部２０２に位置付けた紐状部材１０３を後述のクリップなどの内視鏡的固定具により食道部２０３内の生体組織（食道内壁）に固定するための固定部１０４と、を備える。【００３４】
カプセル型内視鏡１０１の端部１０２に連結された紐状部材１０３は、胃２０４内から口腔２００を経て外に引き出すのに十分な長さの紐状部材本体１０３ａを有する。すなわち、紐状部材１０３は、カプセル型内視鏡１０１を被検体２０１が経口的に摂取してカプセル型内視鏡１０１を胃内部に位置させた胃内導入状態において、被検体２０１の口腔２００より体外側に位置する体外把持部１０３ｂを紐状部材本体１０３ａの延出端部に有する。この紐状部材１０３は、後述の鋏鉗子等により切断容易であって丈夫であれば、細ければ細いほど好ましい。【００３５】
固定部１０４は、紐状部材本体１０３ａの途中において後述のクリップを係止させるための単なる抜け止め形状として針孔状に形成されており、カプセル型内視鏡１０１を胃内部に位置させた胃内導入状態において、食道２０３内に位置して固定部１０４を紐状部材本体１０３ａから視覚的に判別可能にするための目印部１０３ｃを兼用している。この固定部１０４は、紐状部材１０３が連結されたカプセル型内視鏡１０１からの長さが被検体２０１の胃噴門部２０２から食道部２０３内に至る長さに相当する位置に設定されている。より具体的には、下部食道括約筋２０５と上部食道括約筋２０６との間の位置でクリップによって食道部２０３内の生体組織に固定される位置に設定されている。【００３６】
カプセル型内視鏡１０１は、紐状部材本体１０３ａの太さよりも太くて口腔２００より飲み込み可能な構造体であり、紐状部材１０３が連結される端部１０２側がこの端部１０２に向けてその径が小さくなるテーパ状の縮径形状とされている。縮径形状は、テーパ状に限らず、先端側と同様の半球ドーム状等であってもよい。【００３７】
ここで、図７を参照して、カプセル型内視鏡１０１について説明する。図７は、カプセル型内視鏡１０１の内部構成を示す断面図である。カプセル型内視鏡１０１は、被検体２０１の体腔内部を照明するＬＥＤ等による複数の照明部１２１と、体腔内の画像を撮像する例えばＣＣＤ或いはＣＭＯＳによる撮像素子１２２とを、これらに電力を供給するボタン型の電池１２３とともに、カプセル型筐体１２４内に配設することにより構成されている。電池１２３は、酸化銀電池、充電式電池、発電式電池等を用い得る。【００３８】
カプセル型筐体１２４は、照明部１２１等を覆い透明で半球ドーム状の先端カバー筐体１２４ａと、これらの先端カバー筐体１２４ａと水密状態に設けられ内部に電池１２３等が配設される円筒状の胴部筐体１２４ｂとからなり、被検体２０１の口腔２００から飲み込み可能な大きさに形成されている。胴部筐体１２４ｂは、可視光が不透過な有色材質により形成されている。【００３９】
撮像素子１２２は、撮像基板１２５上に実装され、また、前面には結像レンズ等による光学系１２６が配設されている。撮像基板１２５は、背面側に各部を処理又は制御するためのコントローラ１２７が実装されている。【００４０】
また、カプセル型内視鏡１０１は、このカプセル型内視鏡１０１の駆動を制御するため、内部に外部磁場によってオン・オフするリードスイッチ１２８を備えている。これは、カプセル型内視鏡１０１の保管状態においては外部磁場を供給する永久磁石を含むパッケージに収容させておき、一定強度以上の磁場が与えられた環境下では、オフ状態を維持し、外部磁場の強度が低下することによってオンする構造を有する。このため、パッケージに収容されている状態では、カプセル型内視鏡１０１は駆動しない。【００４１】
さらに、カプセル型内視鏡１０１は、電池１２３の背部側に撮像素子１２２により撮像された画像情報を外部に無線出力するアンテナ１２９付きの送信装置１３０を備えている。本実施の形態の場合、胃２０４内の画像を撮像素子１２２により光学的にカラー画像として撮像することにより胃２０４内の出血の有無の検出に供する。【００４２】
このようなカプセル型内視鏡１０１を含む胃内出血有無検出装置１００は、受信装置等と組合せることにより医療システムとして胃内出血有無検出システムを構成する。図８は、無線型の胃内出血有無検出システムの概略構成例を示す模式図である。図８に示すように、無線型の胃内出血有無検出システムは、被検体２０１内に導入されて胃噴門部２０２位置にて胃２０４内の画像をカラー撮像して受信装置３０１に対して映像信号などのデータ送信を無線によって行うカプセル型内視鏡１０１と、カプセル型内視鏡１０１から無線送信されたカラー画像データを受信する携帯型の受信装置３０１と、受信装置３０１が受信した映像信号に基づいてカラー画像を表示する携帯型のビュア等の表示装置３０２とを備える。また、受信装置３０１は、被検体２０１の体外表面において例えば胃噴門部２０２付近に貼付される受信用アンテナ３０３を備える。【００４３】
次に、図１〜図６を参照して、カプセル型内視鏡１０１の体腔内への留置を含む医療行為の手順について順に説明する。カプセル型内視鏡１０１の飲み込み及び体腔内への留置は、胃２０４内の出血の有無を監視するためのものであり、対象となる被検体２０１の胃２０４内の内視鏡的手術後において行われる。図１等において、２０４ａは、内視鏡的手術による術部を示すものとする。また、被検体２０１の体外表面に対する受信用アンテナ３０３の貼付はカプセル型内視鏡１０１の飲み込みに前後する適宜タイミングで行われるものとする。【００４４】
まず、図１に示すように、紐状部材１０３が連結されたカプセル型内視鏡１０１を口腔２００より食道部２０３、胃噴門部２０２を経て胃２０４内にぶら下がるような状態で入り込むまで飲み込ませる。この時、紐状部材１０３の先端側の体外把持部１０３ｂは、口腔２００よりも体外側に位置しており、口腔２００外において牽引・弛緩操作が可能な状態にある。【００４５】
次に、図２に示すように、口腔外操作として紐状部材１０３の体外把持部１０３ｂを牽引・弛緩操作することにより、胃２０４内に飲み込まれたカプセル型内視鏡１０１を適宜上下移動させることにより胃噴門部２０２の位置に位置付ける。この時、カプセル型内視鏡１０１の紐状部材１０３側の端部１０２はテーパ状の縮径部とされており、胃２０４・食道部１０３間を結ぶ噴門形状に合致するので、紐状部材１０３を牽引することで先端カバー筐体１２４ａが下向きとなる状態でカプセル型内視鏡１０１を胃噴門部２０２に位置付けることは容易であり、カプセル型内視鏡１０１自体も安定した姿勢をとりやすい。胃噴門部２０２は、胃２０４内全体の確認が容易な部位であり、カプセル型内視鏡１０１を胃噴門部２０２に下向きにして位置付けることにより術部２０４ａを含む胃２０４内の出血の有無等の監視を適正に行うことが可能となる。また、カプセル型内視鏡１０１は紐状部材１０３よりは太いので、必要以上の牽引力を作用させなければ、カプセル型内視鏡１０１が食道部２０３側まで引き込まれてしまうこともない。【００４６】
なお、体外把持部１０３ｂの牽引・弛緩操作によるカプセル型内視鏡１０１の上下移動を、カプセル型内視鏡１０１内に設けた巻取部１１１を用いて行うようにしてもよい。この巻取部１１１は、紐状部材１０３の繰り出しまたは巻き取りを行うものであり、紐状部材１０３の移動なしに、カプセル型内視鏡１０１を上下移動させることができる。具体的に、巻取部１１１は、紐状部材１０３の繰り出しまたは巻き取りを行う図示しない回動部材を備え、この回動部材に連結して、被検体２０１外で発生した外部回転磁界によってこの回動部材を回動する図示しない磁石を備え、巻取部１１１は、この磁石の回動に連動して紐状部材１０３の繰り出し、巻き取りを行う。あるいは、巻取部１１１は、回動部材に連結し、この回動部材を回動させる図示しない駆動部を備え、磁界を含む外部制御信号を受信してこの駆動部を駆動制御するようにしてもよい。いずれにしても、カプセル型内視鏡１０１自体が、紐状部材１０３の繰り出しまたは巻き取りを行って、紐状部材１０３が移動しないので、咽頭部などを傷つけずに、カプセル型内視鏡１０１を胃噴門部２０２の位置に位置付けることができる。【００４７】
カプセル型内視鏡１０１の胃噴門部２０２への位置付け操作に前後して、鉗子チャンネルに内視鏡的固定具としてのクリップ４０１を装填した内視鏡４０２を被検体２０１の食道部２０３内まで導入する。そして、上述のカプセル型内視鏡１０１の胃噴門部２０２への位置付けがされている状態で、内視鏡４０２の鉗子チャンネルについての口腔外操作を行い、食道部２０３内で針孔状の目印部１０３ｃ兼用の固定部１０４を探し出してクリップ４０１を係止させて食道部２０３内の生体組織に固定部１０４を固定させるクリッピング操作を行う。クリッピングに先立ち、カプセル型内視鏡１０１が胃噴門部２０２に所望の姿勢で位置付けられているか否かを、カプセル型内視鏡１０１の撮影画像を受信装置３０１、表示装置３０２を通じてモニタすることで確認するようにしてもよい。【００４８】
口腔外操作によりカプセル型内視鏡１０１を胃噴門部２０２に位置付けた状態では紐状部材１０３は張設状態に近く、その一部である固定部１０４を食道部２０３内にクリップ４０１で固定することにより、カプセル型内視鏡１０１は胃噴門部２０３に安定した状態で留置される。すなわち、胃２０４内全体を見渡せる胃噴門部２０２にカプセル型内視鏡１０１を留置させる上で、胃１０４内の生体組織に直接的に内視鏡的固定具により固定しようとする場合、スコープを裏返さなければならない等の作業困難性があるが、本実施の形態によれば、カプセル型内視鏡１０１自身は胃噴門部２０２に留置させるがそのための固定は紐状部材１０３の固定部１０４を利用して食道部２０３内で行えばよいので、簡単に行うことができる。また、固定部１０４は、下部食道括約筋２０５や上部食道括約筋２０６のような変動部位を避けた食道部２０３内に固定されるように位置決めされているので、固定後におけるカプセル型内視鏡１０１の姿勢変動も極めて少ない。さらには、内視鏡４０２自体は後述する操作を含めて基本的に食道部２０３内まで導入させればよいので、被検体２０１にかかる負担を極力軽減することができる。【００４９】
ついで、図３に示すように、内視鏡４０２の鉗子チャンネルに鋏鉗子４０３を導入し、クリップ３０１により固定された固定部１０４の上部にて紐状部材１０３を切断する。すなわち、本実施の形態の紐状部材１０３は、紐状部材本体１０３ａにおいて固定部１０４（目印部１０３ｃ）より体外把持部１０３ｂ側部分であって、その部分において当該紐状部材本体１０３ａを切断可能にする切断部１０３ｄを有している。切断部１０３ｄで切断された上部側の紐状部材１０３´は体外へ抜去する。そして、図４に示すように内視鏡４０２も口腔外に抜き出す。これにより、胃内出血有無検出装置１００は、図４に示すように、胃噴門部２０２に留置されたカプセル型内視鏡１０１と固定部１０４により食道部２０３内に固定された紐状部材１０３とにより、監視可能な最終状態となる。よって、術後の監視期間中、被検体２０１の体腔内には飲み込み型のカプセル型内視鏡１０１と紐状部材１０３とが存在するだけであり、被検体２０１に苦痛を与えることはない。なお、紐状部材１０３が食道部２０３〜口腔２００に存在しても特に支障ない場合には、この紐状部材１０３の切断工程は省略してもよい。【００５０】
この状態で、図８に示したような胃内出血有無検出システムを機能させることにより、胃２０４内の術後の出血の有無を適正に監視することができる。すなわち、適宜サイクルで撮像素子１２２により胃噴門部２０２位置から胃２０４内を撮像し、撮像されたカラー画像をコントローラ１２７、送信装置１３０、送信用アンテナ１２９を介して無線で受信用アンテナ３０３に送信出力し、受信用アンテナ３０３が受信したカラー画像を受信装置３０１が表示装置３０２に表示出力させることで、胃２０４内の術後の出血の有無を適正に監視することができる。【００５１】
術後の胃２０４内の出血の有無の監視が終了したら、図５に示すように、再び内視鏡４０２を被検体２０１の食道部２０３内まで導入し、鉗子チャンネルの鋏鉗子４０３を操作することにより、固定部１０４よりも下の位置で紐状部材１０３を切断し、切断された紐状部材１０３をカプセル型内視鏡１０１とともに胃２０４内に流し込ませる。【００５２】
さらに、内視鏡４０２の鉗子チャンネルを回収ネット４０４に代えて、図６に示すように胃２０４内まで導入させ、胃２０４内で回収ネット４０４によりカプセル型内視鏡１０１及び紐状部材１０３を掬い上げ、内視鏡４０２とともに体外に回収することで一連の操作を終了する。クリップ４０１により固定された固定部１０４は、クリップ４０１部分の生体組織の壊死とともに脱落して胃２０４内に入り込み、体外に排出される。なお、紐状部材１０３を強酸性の胃液で消化される材質により形成し、切断された紐状部材１０３を胃２０４内で消化させ、残ったカプセル型内視鏡１０１は小腸・大腸を経て体外に排出させるようにすれば、回収ネット４０４による回収作業は必要ない。【００５３】
また、図９に示すように、紐状部材１０３の複数個所に固定部１０４ａ，１０４ｂ，１０４ｃ，…を設けるようにしてもよい。これによれば、食道部２０３内においてクリップ４０１により固定部を固定する場合に複数個所の固定部１０４ａ，１０４ｂ，１０４ｃ，…のうちでクリッピングしやすい箇所を選んで行うことができ、作業性のよいものとなる。【００５４】
また、本実施の形態では、紐状部材１０３が直接連結されたカプセル型内視鏡１０１を用いたが、図１０に示すように、紐状部材１０３が連結された保持部材５０１により圧入等によって嵌合保持されるカプセル型内視鏡５０２を用いるようにしてもよい。これによれば、カプセル型内視鏡として小腸等の観察を目的として大量に生産されている汎用のカプセル型内視鏡５０２を用いることができ、汎用性を高めることができる。【００５５】
また、本実施の形態では、胃内を監視する生体内情報取得装置として、カプセル型内視鏡１０１を用いた例で説明したが、カプセル型内視鏡１０１に代えて、図１１に示すようなヘモグロビンセンサ６０１や、図１２に示すような赤色検出センサ６１１を用いるようにしてもよい。ヘモグロビンセンサ６０１は、外表面に対して一定量以上の血液が付着すると、無線装置６０２を通じて体外に無線により送信出力することで出血の有無を検出する。赤色検出センサ６１１は、出血などの赤色に反応すると、無線装置６１２を通じて体外に無線により送信出力することで出血の有無を検出する。【００５６】
また、本実施の形態では、カプセル型内視鏡に対して１本の紐状部材１０３を備える構成例としたが、複数本の紐状部材を連結箇所を異ならせて連結させることで角度調整自在としてもよい。図１３は、前後両方向を観察可能な２個の撮像素子を備えた両眼タイプのカプセル型内視鏡７０１をセンサとして用い、このカプセル型内視鏡７０１に対して例えば２本の紐状部材７０２ａ，７０２ｂを連結箇所を異ならせて連結した例を示している。これにより、例えば一方の紐状部材７０２ａによりカプセル型内視鏡７０１の留置箇所を決めた後、他方の紐状部材７０２ｂを牽引又は弛緩操作することでカプセル型内視鏡７０１の角度を調整し術部が良く見える状態となるようにしてもよい。図７、図１０等に示した単眼タイプにも適用可能である。【００５７】
本発明は、上述した実施の形態に限らず、本発明の趣旨を逸脱しない範囲であれば、種々の変形が可能である。
【産業上の利用可能性】
【００５８】
以上のように、本発明にかかる生体内情報取得装置、生体内情報取得システムおよび生体内情報取得方法は、作業容易な留置技術を用いて、体内の監視を安定して適正に行う場合に有用であり、特にカプセル型内視鏡を用いるものに適している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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