【手続補正書】
【提出日】令和1年6月19日(2019.6.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(i)治療上有効量のポマリドミド；および(ii)治療上有効量の抗CS1抗体を含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらす、癌患者を処置する方法のための、医薬組成物。
【請求項２】
該癌が骨髄腫、多発性骨髄腫、再発多発性骨髄腫、難治性多発性骨髄腫およびくすぶり型多発性骨髄腫からなる群より選択される、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項３】
該抗CS1抗体がエロツズマブである、請求項1または2に記載の医薬組成物。
【請求項４】
該免疫調節剤が約4 mgの用量にて投与され、該抗CS1抗体が約10 mg/kgの用量にて投与される、請求項1、2または3に記載の医薬組成物。
【請求項５】
該免疫調節剤が21日間毎日約4 mgの用量にて投与され、抗CS1抗体が3週間毎に1回約10 mg/kgの用量にて投与される、請求項1、2または3に記載の医薬組成物。
【請求項６】
(i)治療上有効量のポマリドミド；(ii)治療上有効量の抗CS1抗体、および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらす、癌患者を処置する方法のための、医薬組成物。
【請求項７】
該癌が骨髄腫、多発性骨髄腫、再発多発性骨髄腫、難治性多発性骨髄腫およびくすぶり型多発性骨髄腫からなる群より選択される、請求項6に記載の医薬組成物。
【請求項８】
該抗CS1抗体がエロツズマブである、請求項6または7に記載の医薬組成物。
【請求項９】
該免疫調節剤が約4 mgの用量にて投与され、該抗CS1抗体が約10 mg/kgの用量にて投与され、デキサメタゾンが約28 mg〜40 mgの用量にて経口で、または約8 mgの用量にてIVにより投与される、請求項6、7または8に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
該免疫調節剤が21日間毎日約4 mgの用量にて投与され、抗CS1抗体が3週間毎に1回約10 mg/kgの用量にて投与され、デキサメタゾンが21日間毎日約28 mg〜40 mgの用量にて経口で、または毎週約8 mgの用量にてIVにより投与される、請求項6、7または8に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
最初の処置を受けた後に進行した多発性骨髄腫患者を処置するための医薬組成物であって、(i)治療上有効量のポマリドミド；(ii)治療上有効量の抗CS1抗体、および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せの各成分が別々に投与される組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、該進行を止め、該患者の多発性骨髄腫を効果的に処置する、癌患者を処置する方法のための、医薬組成物。
【請求項１２】
レナリドマイドに耐性である多発性骨髄腫患者を処置するための医薬組成物であって、(i)治療上有効量のポマリドミド；(ii)治療上有効量の抗CS1抗体、および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せの各成分が別々に投与される組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、該患者のレナリドマイド耐性を克服し、該患者の多発性骨髄腫を効果的に処置する、癌患者を処置する方法のための、医薬組成物。
【請求項１３】
該抗CS1抗体がエロツズマブである、請求項11または12に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
該免疫調節剤が約4 mgの用量にて投与され、該抗CS1抗体が約10 mg/kgの用量にて投与され、デキサメタゾンが約28 mg〜40 mgの用量にて経口で、または約8 mgの用量にてIVにより投与される、請求項13に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
該免疫調節剤が21日間毎日約4 mgの用量にて投与され、抗CS1抗体が3週間毎に1回約10 mg/kgの用量にて投与され、デキサメタゾンが21日間毎日約28 mg〜40 mgの用量にて経口で、または毎週約8 mgの用量にてIVにより投与される、請求項13に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
多発性骨髄腫患者を処置するための医薬組成物であって、(i)治療上有効量のポマリドミド；(ii)治療上有効量のエロツズマブ、および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せの各成分が別々に投与される組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、該患者の多発性骨髄腫を効果的に処置する、癌患者を処置する方法のための、医薬組成物。
【請求項１７】
該免疫調節剤が約4 mgの用量にて投与され、該抗CS1抗体が約10 mg/kgの用量にて投与され、デキサメタゾンが約28 mg〜40 mgの用量にて経口で、または約8 mgの用量にてIVにより投与される、請求項16に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
該免疫調節剤が21日間毎日約4 mgの用量にて投与され、抗CS1抗体が3週間毎に1回約10 mg/kgの用量にて投与され、デキサメタゾンが28日間の投与サイクル全体において、21日間毎日約28 mg〜40 mgの用量にて経口で、または毎週約8 mgの用量にてIVにより投与され、適宜、該抗CS1抗体が最初のサイクル以外のその後の投与サイクルにおいて約20 mg/kgの用量にて投与される、請求項16に記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；および(ii)治療上有効量のポマリドミドを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらす、方法を提供する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；および(ii)治療上有効量のポマリドミドを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該癌は、とりわけ、骨髄腫、多発性骨髄腫、再発多発性骨髄腫、難治性多発性骨髄腫およびくすぶり型多発性骨髄腫からなる群より選択される、方法を提供する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；および(ii)治療上有効量のポマリドミドを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該癌は、骨髄腫、多発性骨髄腫、再発多発性骨髄腫、難治性多発性骨髄腫およびくすぶり型多発性骨髄腫からなる群より選択され、該抗CS1抗体は、エロツズマブである、方法を提供する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；および(ii)治療上有効量のポマリドミドを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、約10mg/kg〜20 mg/kgの間の用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；および(ii)治療上有効量のポマリドミドを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、10 mg/kgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；および(ii)治療上有効量のポマリドミドを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、3週間毎に10 mg/kgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；および(ii)治療上有効量のポマリドミドを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、1サイクル当たり28日間毎に1、8、15および22日目に10 mg/kgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；および(ii)治療上有効量のポマリドミドを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、サイクル1および2では1サイクル当たり28日間毎に1、8、15および22日目に10 mg/kgの用量にて投与され、その後、サイクル3以降では1サイクル当たり28日間毎に1および15日目に10 mg/kgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；および(ii)治療上有効量のポマリドミドを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、約10mg/kg〜20 mg/kgの間の用量にて投与され、ポマリドミドは、約1 mg〜4 mgの間の用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；および(ii)治療上有効量のポマリドミドを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、4 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；および(ii)治療上有効量のポマリドミドを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、3週間毎に10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、毎日4 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；および(ii)治療上有効量のポマリドミドを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、3週間毎に10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、28日間のサイクルにわたって21日間毎日4 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；および(ii)治療上有効量のポマリドミドを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、1サイクル当たり28日間毎に1、8、15および22日目に10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、28日間のサイクルにわたって21日間毎日4 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；および(ii)治療上有効量のポマリドミドを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、サイクル1および2では1サイクル当たり28日間毎に1、8、15および22日目に10 mg/kgの用量にて投与され、その後、サイクル3以降では1サイクル当たり28日間毎に1および15日目に10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、28日間のサイクルにわたって21日間毎日4 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらす、方法を提供する。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該癌は、骨髄腫、多発性骨髄腫、再発多発性骨髄腫、難治性多発性骨髄腫およびくすぶり型多発性骨髄腫などからなる群より選択される、方法を提供する。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該癌は、とりわけ、骨髄腫、多発性骨髄腫、再発多発性骨髄腫、難治性多発性骨髄腫およびくすぶり型多発性骨髄腫からなる群より選択され、該抗CS1抗体は、エロツズマブである、方法を提供する。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、約10mg/kg〜20 mg/kgの間の用量にて投与され、ポマリドミドは、約1 mg〜4 mgの間の用量にて投与され、デキサメタゾンは、経口投与により約28 mg〜40 mgの用量、またはIV投与により約8 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、4 mgの用量にて投与され、デキサメタゾンは、経口投与により28 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正２１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、4 mgの用量にて投与され、デキサメタゾンは、経口投与により40 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正２２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、4 mgの用量にて投与され、デキサメタゾンは、IV投与により8 mg。の用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正２３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、3週間毎に10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、毎日4 mgの用量にて投与され、デキサメタゾンは、経口投与により毎日28 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正２４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、3週間毎に10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、毎日4 mgの用量にて投与され、デキサメタゾンは、経口投与により毎日40 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正２５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、3週間毎に10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、毎日4 mgの用量にて投与され、デキサメタゾンは、IV投与により毎週8 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正２６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、3週間毎に10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、28日間のサイクルにわたって21日間毎日4 mgの用量にて投与され、デキサメタゾンは、28日間のサイクルにわたって経口投与により毎日28 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正２７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、3週間毎に10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、28日間のサイクルにわたって21日間毎日4 mgの用量にて投与され、デキサメタゾンは、28日間のサイクルにわたって経口投与により毎日40 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正２８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、3週間毎に10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、28日間のサイクルにわたって21日間毎日4 mgの用量にて投与され、デキサメタゾンは、28日間のサイクルにわたって経口投与により毎週8 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正２９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、1サイクル当たり28日間毎に1、8、15および22日目に10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、28日間のサイクルにわたって21日間毎日4 mgの用量にて投与され、デキサメタゾンは、28日間のサイクルにわたって経口投与により毎日28 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正３０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、1サイクル当たり28日間毎に1、8、15および22日目に10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、28日間のサイクルにわたって21日間毎日4 mgの用量にて投与され、デキサメタゾンは、28日間のサイクルにわたって経口投与により毎日40 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正３１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、1サイクル当たり28日間毎に1、8、15および22日目に10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、28日間のサイクルにわたって21日間毎日4 mgの用量にて投与され、デキサメタゾンは、28日間のサイクルにわたってIVにより毎週8 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正３２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、サイクル1および2では1サイクル当たり28日間毎に1、8、15および22日目に10 mg/kgの用量にて投与され、その後、サイクル3以降では1サイクル当たり28日間毎に1および15日目に10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、28日間のサイクルにわたって21日間毎日4 mgの用量にて投与され、デキサメタゾンは、28日間のサイクルにわたって経口投与により毎日28 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正３３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、サイクル1および2では1サイクル当たり28日間毎に1、8、15および22日目に10 mg/kgの用量にて投与され、その後、サイクル3以降では1サイクル当たり28日間毎に1および15日目に10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、28日間のサイクルにわたって21日間毎日4 mgの用量にて投与され、デキサメタゾンは、28日間のサイクルにわたって経口投与により毎日40 mgの用量にて投与される、方法を提供する。
【手続補正３４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４７】
本発明は、多発性骨髄腫の患者を処置するための方法であって、(i)治療上有効量の抗CS1抗体；(ii)治療上有効量のポマリドミド；および(iii)治療上許容される量のデキサメタゾンを含む、組合せ治療レジメンの投与を含み、該組合せは、腫瘍量における相乗的減少、腫瘍退縮、腫瘍成長における減少、Mタンパクレベルおよび／もしくは形質細胞の低下ならびに／または該癌の退縮をもたらし、該抗CS1抗体は、エロツズマブであり、サイクル1および2では1サイクル当たり28日間毎に1、8、15および22日目に10 mg/kgの用量にて投与され、その後、サイクル3以降では1サイクル当たり28日間毎に1および15日目に10 mg/kgの用量にて投与され、ポマリドミドは、28日間のサイクルにわたって21日間毎日4 mgの用量にて投与され、デキサメタゾンは、28日間のサイクルにわたって経口投与により毎週8 mgの用量にて投与される、方法を提供する。