【手続補正書】
【提出日】令和1年9月10日(2019.9.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】患者の人工呼吸または呼吸補助の際の粉末エアロゾルの呼吸制御に適用するシステム、その方法、および弁
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
そこで本発明は、簡単な構成であるとともに、低コストの構造により治療効率を高めるように、粉末エアロゾルの呼吸制御への適用のためのシステム、その方法、および弁を提供することを課題とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４７】
図２は、本発明の弁の開放状態での様々な構成要素を示す。すなわち、図２には、導管14、接続要素15、柔軟な壁部16、閉じた総容積システムに互いに接続した制御室17が示されている。このシステムは、制御流体によって印加され、柔軟な壁部16は可逆的に制御流体の制御室の圧力に応じて変形可能である。システムを閉鎖する稼働ピストンによる制御室17に存在する制御流体の圧力の上昇により、柔軟な壁部16は耳金形に変形し、生成された粉末エアロゾルが密に封鎖されるように導管14の断面の内側方向に収縮される（図３および図５に示す。）。制御室17に存在する制御流体の圧力が減少すると、柔軟な壁部16は、再び通過可能に開放される（図４に示す。）。未熟児または新生児への適用の場合には、総容積システムの総容積は０．７ｍｌでありうる。また弁は、内径５ｍｍおよび長さ１０ｍｍでありうる。成人への適用の場合には、総容積は１４ｍｌでありうる。また、弁は、内径１９ｍｍ、長さ５０ｍｍでありうる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
図６および図７は、導管14中に配置されそれらの両端が耐圧に固定されたエラストマー膜の管スリーブとしての閉鎖要素の特に有利な実施の形態を示し、エラストマー膜の管スリーブは、周方向に均等に配置され長手方向に沿って設けられた複数の補強部18を有し、補強部間には、柔軟な壁部16が設けられている。このため、エラストマー膜の管スリーブを弁に設置する際には、補強部18の領域中のエラストマー膜の管スリーブは、制御室内の制御流体の圧力の上昇によって柔軟な壁部16、つまり補強部18間にある領域に比べて実質的に僅かに変形する。柔軟な壁部16は耳金形に変形し、管が水密に封鎖されるように導管14の断面の内側方向に収縮される。
【手続補正５】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工呼吸または呼吸補助される患者の気道に接触可能なインターフェースと、
呼吸ガス流を生成するための機器であって前記呼吸ガス流の圧力が周囲圧力以上である第１圧力である機器と、
前記呼吸ガス流が前記インターフェースに導かれる少なくとも１つの吸気管と、
エアロゾル発生器と、
生成された粉末エアロゾルが前記エアロゾル発生器から前記インターフェースに導かれる少なくとも１つのエアロゾル管と、
人工呼吸または呼吸補助される患者の呼吸信号を検知する呼吸センサとを備え、患者の人工呼吸または呼吸補助の際の粉末エアロゾルの呼吸制御に適用するシステムにおいて、
前記インターフェースと前記エアロゾル発生器との間の前記少なくとも１つのエアロゾル管に設けられ、検知された前記呼吸信号に応じて制御される弁と、
前記弁と前記エアロゾル発生器との間に設けられ生成された前記粉末エアロゾルが貯蔵される中間タンクとを有し、
前記中間タンク内の前記粉末エアロゾルの圧力が前記第１圧力以上の第２圧力である
ことを特徴とする患者の人工呼吸または呼吸補助の際の粉末エアロゾルの呼吸制御に適用するシステム。
【請求項２】
前記弁は、開放状態で前記少なくとも１つのエアロゾル管の断面に対応した開口部を有する
ことを特徴とする請求項１記載の患者の人工呼吸または呼吸補助の際の粉末エアロゾルの呼吸制御に適用するシステム。
【請求項３】
前記弁の切替時間は、２０ミリ秒未満である
ことを特徴とする請求項１または２記載の患者の人工呼吸または呼吸補助の際の粉末エアロゾルの呼吸制御に適用するシステム。
【請求項４】
前記弁と前記インターフェースとの間の管の管容積が患者の１回呼吸量よりも小さい
ことを特徴とする請求項１ないし３いずれか一記載の患者の人工呼吸または呼吸補助の際の粉末エアロゾルの呼吸制御に適用するシステム。
【請求項５】
前記弁と前記インターフェースとの間の管の管容積が最大で患者の１回呼吸量の１０分の１である
ことを特徴とする請求項４記載の患者の人工呼吸または呼吸補助の際の粉末エアロゾルの呼吸制御に適用するシステム。
【請求項６】
前記中間タンクの容積および前記中間タンクと前記弁との間の管の管容積の合計が患者の１回呼吸量より大きい
ことを特徴とする請求項１ないし５いずれか一記載の患者の人工呼吸または呼吸補助の際の粉末エアロゾルの呼吸制御に適用するシステム。
【請求項７】
前記中間タンクの容積および前記中間タンクと前記弁との間の管の管容積の合計が患者の１回呼吸量の２倍以上である
ことを特徴とする請求項６記載の患者の人工呼吸または呼吸補助の際の粉末エアロゾルの呼吸制御に適用するシステム。
【請求項８】
前記中間タンクが少なくとも１つの柔軟な壁を有する
ことを特徴とする請求項１ないし７いずれか一記載の患者の人工呼吸または呼吸補助の際の粉末エアロゾルの呼吸制御に適用するシステム。
【請求項９】
前記エアロゾル発生器が前記中間タンク内の前記第２圧力に応じて制御される
ことを特徴とする請求項１ないし８いずれか一記載の患者の人工呼吸または呼吸補助の際の粉末エアロゾルの呼吸制御に適用するシステム。
【請求項１０】
請求項１ないし９いずれか一記載の患者の人工呼吸または呼吸補助の際の粉末エアロゾルの呼吸制御に適用するシステムに使用される弁であって、
複数の接続要素および閉鎖要素を有する導管を有し、
前記閉鎖要素は、柔軟な壁部を有し、
前記柔軟な壁部は、前記導管の内壁上に周方向に均等に配置され、それぞれ前記導管の前記内壁とともに制御室を形成し、
前記制御室は、総容積システムに接続され制御流体によって印加可能であり、
前記閉鎖要素は、前記制御室内の制御流体の圧力上昇に基づき前記導管の断面の内側方向に圧縮される
ことを特徴とする弁。
【請求項１１】
３ないし５つの放射状に左右対称に配置された同一の前記閉鎖要素を有し、前記制御室の容積が前記閉鎖要素と同じ大きさである
ことを特徴とする請求項１０記載の弁。
【請求項１２】
前記総容積システムの総容積が患者の１回の呼吸量の３分の１以下である
ことを特徴とする請求項１０または１１記載の弁。
【請求項１３】
請求項１０ないし１２いずれか一記載の弁を使用する
ことを特徴とする請求項１ないし９いずれか一記載の患者の人工呼吸または呼吸補助の際の粉末エアロゾルの呼吸制御に適用するシステム。
【請求項１４】
周囲圧力以上の第１圧力の呼吸ガス流を生成し、
呼吸ガス流を、人工呼吸または呼吸補助される患者の気道と接触するインターフェースへ案内し、
粉末エアロゾルを生成し、
生成された前記粉末エアロゾルを前記インターフェースへ案内し、
患者の呼吸信号を検知する、というステップを含む患者の人工呼吸または呼吸補助の際の粉末エアロゾルの呼吸制御に適用する方法において、
生成された前記粉末エアロゾルを前記粉末エアロゾルの生成場所と前記インターフェースとの間の中間タンクに貯蔵し、前記中間タンクに貯蔵された前記粉末エアロゾルが前記第１圧力以上の第２圧力であり、
生成された前記粉末エアロゾルの供給を、検知された前記呼吸信号に応じて前記中間タンクと前記インターフェースとの間にある弁を介して調節する
ことを特徴とする患者の人工呼吸または呼吸補助の際の粉末エアロゾルの呼吸制御に適用する方法。