【手続補正書】
【提出日】平成31年4月26日(2019.4.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体サンプル中の細胞を識別するための方法であって、
前記生体サンプルを前記細胞の少なくとも１つの表面マーカーに対するマーカー特異的分子と接触させることであって、前記マーカー特異的分子が第１の計数パラメータに関連している、接触させることと、
前記生体サンプル中の前記細胞を前記マーカー特異的分子に結合させて、結合したマーカー特異的分子を生成することと、
前記生体サンプルから前記細胞および前記結合したマーカー特異的分子を除去することにより前記生体サンプルを濾過して濾液を生じさせることと、
前記濾液中の前記マーカー特異的分子の第２の計数パラメータをセンサーまたは分析装置によって決定することと、
前記第１の計数パラメータと前記第２の計数パラメータとの間の差に基づいて前記生体サンプル中の前記細胞の数を計算装置または前記分析装置によって算出することと、
を含む方法。
【請求項２】
前記第１の計数パラメータには前記マーカー特異的分子の第１の濃度が包含され、前記第２の計数パラメータには前記マーカー特異的分子の第２の濃度が包含される、請求項１の方法。
【請求項３】
前記第１の計数パラメータには前記マーカー特異的分子の第１のカウント数が包含され、前記第２の計数パラメータには前記マーカー特異的分子の第２のカウント数が包含される、請求項１の方法。
【請求項４】
前記マーカー特異的分子には、少なくとも１つのタイプの１つ以上の抗体が包含される、請求項１〜３のいずれか１項の方法。
【請求項５】
前記マーカー特異的分子には、少なくとも１つのタイプの１つ以上のアプタマーが包含される、請求項１〜３のいずれか１項の方法。
【請求項６】
前記表面マーカーのそれぞれが、異なる分化抗原群と関連している、請求項１〜５のいずれか１項の方法。
【請求項７】
前記第１の計数パラメータと前記第２の計数パラメータとの間の差に基づいて前記細胞の１つ以上の型を同定することをさらに含む、請求項１〜６のいずれか１項の方法。
【請求項８】
前記表面マーカーが結合している個別の領域を含む分析装置構造の上に前記濾液を通すことをさらに含む、請求項１〜７のいずれか１項の方法。
【請求項９】
前記分析装置構造中で前記濾液をインキュベートすることをさらに含む、請求項８の方法。
【請求項１０】
前記細胞の前記少なくとも１つの表面マーカーには、前記生体サンプル中の病原体の同定を促進する１つ以上の病原体表面マーカーが包含される、請求項１〜９のいずれか１項の方法。
【請求項１１】
前記細胞の前記少なくとも１つの表面マーカーには、細胞株におけるマイコプラズマの増殖の検出を促進する１つ以上のマイコプラズマ表面マーカーが包含される、請求項１〜１０のいずれか１項の方法。
【請求項１２】
前記マーカー特異的分子の前記第１の計数パラメータが予め決定されている、請求項１〜１１のいずれか１項の方法。
【請求項１３】
前記濾液を生じさせるよりも前に前記マーカー特異的分子の前記第１の計数パラメータを前記センサーまたは前記分析装置によって決定することをさらに含む、請求項１〜１２のいずれか１項の方法。
【請求項１４】
前記第１の計数パラメータと前記第２の計数パラメータとの間の差に基づいて個体の疾患を前記計算装置または前記分析装置によって決定することをさらに含む、請求項１〜１３のいずれか１項の方法。
【請求項１５】
複数の治療推奨を前記計算装置または前記分析装置によって維持することと、
前記個体の疾患の決定に基づいて前記治療推奨のうちの１つを前記計算装置または前記分析装置によって提供することと、
をさらに含む、請求項１〜１４のいずれか１項の方法。
【請求項１６】
生体サンプル中の細胞を識別するための方法であって、
前記生体サンプルを前記細胞の少なくとも１つの表面マーカーに対するマーカー特異的分子と接触させることであって、前記マーカー特異的分子が計数パラメータに関連している、接触させることと、
前記生体サンプル中の前記細胞を前記マーカー特異的分子に結合させて、結合したマーカー特異的分子を生成することと、
前記生体サンプルを処理または濾過して前記生体サンプルから前記細胞および前記結合したマーカー特異的分子を除去し、濾液を生じさせることと、
前記結合したマーカー特異的分子の計数パラメータをセンサーまたは分析装置によって決定することと、
前記マーカー特異的分子の前記計数パラメータおよび前記結合したマーカー特異的分子の前記計数パラメータに基づいて１つ以上の型の細胞の数を前記分析装置によって算出することと、
を含む方法。
【請求項１７】
生体サンプル中の細胞を識別するためのシステムであって、
前記生体サンプルを前記細胞の少なくとも１つの表面マーカーに対するマーカー特異的分子と接触させ、前記生体サンプル中の前記細胞を前記マーカー特異的分子に結合させて、結合したマーカー特異的分子を生成するように構成されたサンプリングモジュールであって、前記マーカー特異的分子が第１の計数パラメータに関連している、サンプリングモジュールと、
前記生体サンプルから前記細胞および前記結合したマーカー特異的分子を除去することにより前記生体サンプルを濾過して濾液を生じさせるように構成されたフィルターと、
前記濾液中の前記マーカー特異的分子の第２の計数パラメータを決定し、前記第１の計数パラメータと前記第２の計数パラメータとの間の差に基づいて前記生体サンプル中の前記細胞の数を算出するように構成された分析装置と、
を含むシステム。
【請求項１８】
前記分析装置が、少なくとも１つのプロセッサと、前記少なくとも１つのプロセッサによって実行されると前記少なくとも１つのプロセッサに、前記濾液中の前記少なくとも１つのマーカー特異的分子の前記第２の計数パラメータを決定させ、前記第１の計数パラメータと前記第２の計数パラメータとの間の差に基づいて前記生体サンプル中の前記細胞の数を算出させる、プロセッサによって実行可能な命令を記憶するメモリと、を有する計算装置を含む、請求項１６の方法または請求項１７のシステム。
【請求項１９】
前記分析装置が、少なくとも１つのプロセッサと、前記少なくとも１つのプロセッサによって実行されると前記少なくとも１つのプロセッサに、前記濾液中の前記少なくとも１つのマーカー特異的分子の前記第２の濃度を決定させ、前記第１の濃度と前記第２の濃度との間の差に基づいて前記生体サンプル中の前記細胞の数を算出させる、プロセッサによって実行可能な命令を記憶するメモリと、を有する計算装置を含む、請求項１６の方法または請求項１７のシステム。
【請求項２０】
生体サンプル中の細胞を識別するためのシステムであって、
前記生体サンプルを前記細胞の少なくとも１つの表面マーカーに対するマーカー特異的分子と接触させ、前記生体サンプル中の前記細胞を前記マーカー特異的分子に結合させて、結合したマーカー特異的分子を生成するように構成されたサンプリングモジュールであって、前記マーカー特異的分子が第１の計数パラメータに関連している、サンプリングモジュールと、
前記生体サンプルから前記細胞および前記結合したマーカー特異的分子を除去することにより前記生体サンプルを濾過するように構成されたフィルターと、
前記細胞に結合した前記マーカー特異的分子の第２の計数パラメータを決定し、前記第１の計数パラメータと前記第２の計数パラメータとの間の差に基づいて前記生体サンプル中の前記細胞の数を算出するように構成された分析装置と、
を含むシステム。