【誤訳訂正書】
【提出日】平成20年2月19日(2008.2.19)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【書類名】明細書
【発明の名称】外部補綴用標準部品のアダプタ
【特許請求の範囲】
【請求項１】  基端の幹部分（４）と共に、長骨断端（３）内に取付けることができ、これにより、幹部分（４）が、少なくとも部分的に、開放メッシュの三次元的空間網目構造体（５）により覆われ且つその末端にて、外部補綴用標準部品（２）の接続装置（６）が設けられ、該接続装置（６）が、円錐体（１０）と、該接続装置における円錐形のクランプ止め座部内に位置するアダプタシース（１１）とから成り、該円錐形のクランプ止め座部上には、外部補綴用標準部品（２）に対して支えることのできる前端縁（１６）が位置することを特徴とする外部補綴用標準部品（２）のアダプタ。
【請求項２】  アダプタシース（１１）の円錐形のクランプ止め座部が、アダプタシース（１１）を通じて円錐体（１０）のねじ付き穴（１３）内にねじ込まれる締め付けねじ（１２）により円錐体（１０）上にて更に固着されることを特徴とする請求項１記載のアダプタ。
【請求項３】  幹部分には、長骨断端（３）の前端縁（１６）に対して押し付けられる取り巻くフランジ（７）が、設けられることを特徴とする請求項１または２記載のアダプタ。
【請求項４】  幹部分（４）が、接続部（６）の方向に向けて中間の部分（８）に接続されることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項記載のアダプタ。
【請求項５】  中間の部分（８）が身体から出る箇所にて、密封部分（９）が中間の部分（８）上に位置することを特徴とする請求項１乃至４にいずれか１項記載のアダプタ。
【請求項６】  中間の部分（８）の長さが、調節可能であることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項記載のアダプタ。
【請求項７】  中間の部分（８）が、金属塊から成ることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１項記載のアダプタ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、外部補綴用標準部品のアダプタに関する。
【０００２】
肢を切断した患者の外部補綴処置として色々な方法が公知である。
【０００３】
例えば、腿の断端領域内において、腿の断端の寸法及び形状に適合し得るようにされた外部補綴軸、例えば補綴軸を専門に取り扱うことが考えられる。次に、所定の場合、人工外部補綴膝関節、ふくらはぎ、及び足をこの補綴軸と接続する。
【０００４】
しかしながら、例えば更に走る場合に、より自然の知覚機能を患者に与えることができるように残存する長骨の断端の端部に固定される装置が存在する。これは骨知覚（ｏｓｔｅｏｐｅｒｃｅｐｔｉｏｎ）という名にて公知である。例えば、長骨と固定するためにねじを有するアダプタ端部を残存する長骨にねじ込む。アダプタは、パイプ片に似ており、該アダプタは、最終的に、断端の端部の組織から外に出る。その後、例えば、人工膝関節のような外部補綴用標準部品をこのアダプタに接続する。
【０００５】
前述の型の公知のアダプタの場合、長骨断端部内にアダプタを固定する際の安定性、即ち標準部品の接続が問題となる。
【０００６】
米国特許第Ａ−３，９４７，８９７号では、中間骨髄空隙に挿入され、端部に外部補綴標準部品のための接続装置を具備するアダプタが記述されている。大腿骨の中間骨髄空隙内の取付け座部は骨接着剤、例えばメチルメタクリル酸エステルを用いて固定される。標準部品と端部との接続はある種のロック装置で行われる。
【０００７】
この背景を踏まえ、望ましい長期固定挙動を有し、また、例えば摩耗が進展した場合、外部補綴用標準部品を別の部品と交換することを容易に可能にするアダプタを提供することが、本発明の目的である。
【０００８】
この目的は請求項１の特徴をもつアダプタによって解決される。従って、アダプタは次のように製作されることが推奨される。即ち長骨断端部にアダプタの基端側幹部分が挿入され、挿入幹部分は少なくとも部分的に開放メッシュ三次元スペース網目構造体によって覆われ、そしてもう一方の端部には外部補綴用標準部品のための接続装置が具備される。なお、接続装置は円錐体とその外側にあるアダプタシースとから成る。アダプタシースの外側には円錐形のクランプ止め座部があり、外部補綴用標準部品はこの円錐形のクランプ止め座部によって取付けられる。
【０００９】
相互接続部とも呼ばれる開放メッシュ三次元スペース網目構造体は、幹部分が基質の流れに関して比較的短時間に長骨と一体化し、きわめて安定した二次固定をもたらすように、最終治癒過程において幹部分の中、貫通部、背後、周りなどに天然の骨材料が成長することを可能にする。開放メッシュ三次元スペース網目構造体中への骨材料の成長は、純粋な体内補綴法により公知となった。例として、ここで、ドイツ国特許第４１  ０６  ９７１号に言及するが、（ドイツ国特許第４１  ０６  ９７１号において）最初は、外部補綴治療の分野での固定の可能性が紹介されている。続いて、既述のスペース網目構造のお陰で強化された二次固定部に自由に接続された末端側に取付けられた接続装置を見ることが出来る。特に、長骨断端部におけるアダプタの寿命は非常に長く、このため外部補綴用標準部品の正確な取付け用シートを確保できなくなった外的摩耗や破損現象が出現する可能性がある。
【００１０】
アダプタシースは、例えば標準部品の接続部が時間の経過によって摩耗が進んだり、破損したりした場合、取り替え可能であるという利点を有する。アダプタシース自体も丸ごと取り替えることが可能である。また、接続装置の円錐体の外側にあるアダプタシースの座部は、テンション用ネジを、アダプタシースを通して円錐体にあるネジ穴にねじ込むことによって固定できる。
【００１１】
更なる好ましい改良によれば、長骨断端部の前端縁に、取付けのためのフランジが設けられている。この方法によって、アダプタは長骨断端部内に幹部分を埋め込んだ直後、特に十分な骨材料（＊）が開放メッシュ三次元スペース網目構造内に成長する前に、力を加えて取付けられる。これにより、フランジは最終治癒段階中に発生する力の主要荷重を受け止め、発生した力を長骨断端部の皮質の方向に向けるのに役に立つ。
［（＊）最善の推定である。ドイツ語のＫｎｏｃｈｅｎｔｒａｐｅｋｅｌは意味不明であるが、Ｋｎｏｃｈｅｎは“骨”の意味である。］
【００１２】
好ましくは、幹部分は、末端接続装置の方向に向けて、中間部分に接続される。中間部分は更に、長骨断端部の終端から人体組織を貫通して、接続装置の部分が身体の外側に位置するまで延びる。中間部分が患者の身体の外に出る個所には、都合よくその個所にシール部分がある。このシール部分は肢断端における貫通部分を保護し、そしてその部分を無菌状態に保ちやすくする。このため、障壁となっている部分は、肢断端中に深く浸透する可能性のある過度の炎症を抑えるような構造になっている。
【００１３】
本発明の態様によれば、アダプタの中間部分の長さは調整可能である。このことは、本発明により製造もしくは在庫品として保管貯蔵されるアダプタは、僅か１種類か、あるいは数種類の大きさのものを必要とするだけである。これは、大幅なコスト削減につながる。
【００１４】
別の態様例では、中間部分は１本の金属棒から成り立っており、安定性は増しているが、長さの調節は不可能であり、そのためコストの上昇は考慮しておかなければならない。
【００１５】
本発明を単一図面に従って、実施の形態の手段により具体例により説明する。
【００１６】
該図は大腿骨断端部３を内蔵した腿断端部１４の概略図的な断面図である。アダプタ１の幹部分４は長骨大腿骨断端部３中に挿入される。幹部分４の表面は、開放メッシュ三次元スペース網目構造５で覆われている。骨材料はスペース網目構造を通して成長し、基質流に関する限り、ある治癒段階後に幹部分４はほとんど自然骨の１部になる。
【００１７】
幹部分４は長骨断端３の前端１６に締結された取り巻くフランジ７により末端側部で閉じられている。このことは埋め込んだ直後のアダプタ１の主要な負荷の支持能力を保証する一方で、皮質内に直接作用する負荷を少なくとも部分的に案内することにつながる。
【００１８】
この実施の形態において、中実な金属片で出来ている中間の部分８は、幹部分４と接続され、または場合によっては、フランジ７と接続されている。この中間の部分８は、末端側にて肢の断端１４から出ることができるように十分に大きく形成されている。この実施の形態において、この出る箇所は、中間の部分８に取り巻く密封部分９にて密封される。
【００１９】
中間の部分８は、接続装置６の円錐体１０にて終結する。その円錐形のクランプ止め座部が締め付けねじ１２により円錐体１０に固着されたアダプタシース１１は、円錐形のクランプ止め接着）配置状態にて円錐体１０上に位置し、この締め付けねじは、円錐体１０のねじ付き穴１３内にアダプタシース１１を通じてねじ込まれている。
【００２０】
該補綴用標準部分２が締め付けねじ１５により接続される前端縁１６は、アダプタシース１１の上で上下逆さにされる。
【００２１】
磨耗する時間の経過に伴い、磨耗現象が生じるか、またはシースの部分が駄目になれば、締め付けねじ１２をねじ付き穴１３からねじを外し、アダプタシース１１を円錐体１０から除去し、そのアダプタシースを新たなアダプタシース１１と交換することによりアダプタシース１１を容易に交換することができる。次に、外部補綴用標準部品を再度取り付けることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】
大腿部断端３を有する腿断端１４の概略図的な断面図である。
【符号の説明】
１    アダプタ
２    補綴用標準部分
３    長骨断端
４    幹部分
５    三次元的網目構造体
６    接続装置
７    フランジ
８    中間の部分
９    密封部分
１０  円錐体
１１  アダプタシース
１２  締め付けねじ
１３  ねじ付き穴
１４  腿断端
１５  締め付けねじ
１６  前端縁