【誤訳訂正書】
【提出日】平成20年6月12日(2008.6.12)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【書類名】  明細書
【発明の名称】  高さ調整可能な推骨インプラント
【特許請求の範囲】
【請求項１】
凹部又は切欠きと椎骨支持面とが形成されたＵ字形を呈する第１のケージを備える高さ調節可能な椎骨インプラントであって、
前記第１のケージは、Ｕ字形を呈する第２の外側ケージ（８）に入れ子式に導入されて収容される内側ケージ（１）であり、
前記内側ケージ（１）の脚部（１０）と前記外側ケージ（８）の脚部（１０）は連続的な横方向開口が形成されるように構成され、
前記内側ケージ（１）と前記外側ケージ（８）の各端面には、上方と下方の直角に突き出た舌状の椎骨支持面（３）と、縦方向に突き出た尖ったロッキング突起（４）とを備え、
所定の位置において前記内側ケージ（１）と前記外側ケージ（８）とを互いに固定することができることを特徴とする椎骨インプラント。
【請求項２】
前記内側ケージ（１）の脚部（１０）と前記外側ケージ（８）の脚部（１０）には、各脚部の端に内向きに曲折した部分（５）を備えることを特徴とする請求項１に記載の高さ調節可能な椎骨インプラント。
【請求項３】
所定の位置に前記内側ケージ（１）と前記外側ケージ（８）とを固定するために、前記内側ケージ（１）の湾曲部（５）の領域内に少なくとも１つの凹部（６）を設け、前記外側ケージ（８）の湾曲部（５）の領域内に少なくとも１つの舌部（７）を設け、前記舌部（７）と前記凹部（６）とが互いにラッチ又は爪係合することができることを特徴とする請求項２に記載の高さ調節可能な椎骨インプラント。
【請求項４】
前記内側ケージ（１）と前記外側ケージ（８）の向い合う両面はそれぞれ、少なくとも前記湾曲部（５）の領域内に戻り止め用の歯を備えることを特徴とする請求項２に記載の高さ調節可能な椎骨インプラント。
【請求項５】
前記Ｕ字形を呈するケージ（１、８）の前記脚部（１０）同士を連結する部分（１１）の領域に位置決めねじ（１５）を受容するための穴が配置され、少なくとも前記外側ケージ（８）の前記穴には、ねじが切られていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の高さ調節可能な椎骨インプラント。
【請求項６】
前記内側ケージ（１）は前記脚部（１０）同士を連結する部分（１１）の領域に、前記外側ケージ（８）内の調節ねじと協働して前記ケージ（１、８）間の相対的移動及び調整を可能にするために、ラック歯（１３）を有するとともに縦方向に延在した第１の縦長の穴（１２）を備えることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の高さ調節可能な椎骨インプラント。
【請求項７】
位置決めねじによって調整された位置に固定するために第２の縦長の穴（１４）を、前記第１の縦長の穴（１２）の近くに更に備えることを特徴とする請求項６に記載の高さ調節可能な椎骨インプラント。
【請求項８】
前記尖ったロッキング突起（４）は、椎骨本体の表面を貫通するための切れ刃（１６）を備えることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の高さ調節可能な椎骨インプラント。
【請求項９】
前記内側ケージ（１）と前記外側ケージ（８）のそれぞれの端面に設けられる前記推骨支持面（３）と前記ロッキング突起（４）とが、交互に配置されていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の高さ調節可能な椎骨インプラント。
【請求項１０】
前記内側ケージ（１）と前記外側ケージ（８）は、金属製の好ましくはチタンの打ち抜き加工及び曲げ加工で形成されることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の高さ調節可能な椎骨インプラント。
【請求項１１】
前記内側ケージ（１）と前記外側ケージ（８）の形状は、多角形、円形、又は半円形であることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の高さ調節可能な椎骨インプラント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、クレーム１の前提記載部分による、凹部又は連通穴及び推骨支持面が形成されたＵ字形を呈する第１のケージを備える、高さ調整可能な推骨インプラントに関する。
【０００２】
ドイツ特許第４３２８０６２Ａ１号により、横方向スライドオン・インプラント本体を有する支持バーが知られている。
スライドオンを可能にするために、インプラント本体は、インプラント本体の表面を互いに固定し、又、それぞれ推骨本体に対する位置を維持する働きをする歯の形をした表面構造を有する横方向溝を備える。
【０００３】
この特許に示されたインプラント本体が事前に様々な高さを有するように製造され、バー上に摺動することができるので、ある高さ調整を行うことができる。
しかし、このインプラントの扱いは外科条件の下では極めて困難であり、製造コストが高い。
【０００４】
ＥＰ第０３０２７１９号により、骨セメントを導入する働きをする開口部が設けられたＵ字形インプラントが知られている。インプラントを直接、推骨に固着させるためにねじを収容する他の開口部を設けることができる。
ここで示されたインプラントには炭素繊維強化合成材料が指定されている。
【０００５】
ＥＰ第０２６８１１５Ａ１号によるインプラントは、複数の偏菱形凹部を有するシリンダ・ジャケット要素を備える。
シリンダ・ジャケット要素の上端及び下端にあるリングは、インプラントが望んでいないにもかかわらず過度に深く推骨に進入するのを妨げる。
追加的に設けられるベース・プレートも同じ目的を満たす。
シリンダ・ジャケット要素は密閉され、骨セメントを導入するための偏菱形開口部とは別の開口部を有しておらず、したがってこの場合も、外科的な取扱いに難点があり、骨セメントの注入において不利である。
【０００６】
ドイツ特許第１９６１５９３８Ａ１号は、体腔間関節固定術を実行する推骨柱支持装置を開示している。
この支持装置は、チタンからなり、中央領域が膨らんだ平面状で縦長の形状を有する。中央領域を除く縁部は、鋸歯形状を有する。
開示された支持装置の形状は、開放リングの形状に類似しているが、この支持装置は、端部を上向きに曲げることにより、その直径に対して様々な応用例に適用することができる。
【０００７】
スリーブを有すると共に、軸方向に変位することのできる第１の当接体、又は第２の当接体を有する、高さ調整可能な推骨代用品がドイツ特許第４４０９３９２Ａ１号によって知られている。
当接体を互いに変位させるために、ねじ付き手段が設けられる。同様な原則がドイツ特許第４４２３２５７Ａ１号に示されている。
【０００８】
ねじ山を介した調節可能性もドイツ特許第１９５１９１０１Ａ１号に記載されている。
この特許では、推骨に対する半径方向ロッキングを実現するために推骨代用品のスリーブ部の端部に歯形凹部が設けられる。
この推骨代用品の筒状部分は、体物質による成長を改善するために複数の凹部を有する。
しかし、ドイツ特許第１９５１０１０１Ａ１号による推骨代用品の移植は、それに対応して推骨を広げなければならないので極めて危険である。
又、既知のインプラントの金属塊は非常に大きく、そのため、術後に不利な結果が生じる。
【０００９】
ドイツ特許第１９５０９３１７Ａ１号は、鏡板状インプラント部に回転可能に連結された中間中央インプラント部と相互作用する鏡板状インプラント部が設けられた、推骨柱の推骨同士の間に移植されるインプラントを示している。
ここに示されたインプラント部はそれぞれ、管状スリーブ又は端部リングとして形成される。
設けられた開口部を介して骨セメントを導入することができる。
このような開口部は、互いに一致させた場合にのみ骨セメントの挿入に対して最適なものとなる。
しかし、開口部をこのように一致させることは、選択された調節原則では困難である。
【００１０】
調節可能性に関しては、特殊な用具によって伸縮空間に治療材料を導入することのできる伸縮構成のインプラントを示す米国特許第５２３６４６０号も引用される。
一方、ＥＰ第０６３７４３９Ａ１号は、高さ調整用のくさびドライブを有するインプラントを示している。
又、インプラントを配置した後で推骨同士の間に拘束するためにロッキング歯を外側に旋回させることができる。
【００１１】
本発明は上記の点に鑑みて成されたもので、本発明の目的は、最小量の材料で優れた安定性を有し、外科条件の下で特に容易に取り扱うことができ、骨セメントを導入でき、同時に高さを調整することのできる最適化された開口部を備える、高さ調節可能な高度推骨インプラントを提供することである。
【００１２】
本発明の目的は、請求項１と、少なくとも適切な実施形態及び従属請求項の定義による装置によって解決される。
【００１３】
本発明の基本的な概念は、長手方向において開放され、ほぼ同様に構成された外側ケージに囲まれたほぼＵ字形の形状を有する内側ケージを有し、内側外側両方のケージが互いに収縮可能に案内されることである。
又、少なくとも２つの終了位置でロックすることが可能である。
高さ調節は、ケージの開放側から挿入すべき特殊な用具によって行われるか、或いは調節ねじと協働するように設けられた戻り止め用の歯を使用することによって行われる。
【００１４】
本発明においてＵ字形の語は多角形、半円筒形、円筒形等を含むものである。
すなわち、本発明のケージにとって重要なのは、互いの内部への収縮案内が可能であるかどうかと、連続する横方向開口部を確実に得るための側壁同士の相互の支持であることに留意されたい。
【００１５】
好ましくは、位置決めねじによる終了位置での固着だけでなく、骨セメントを導入するためのＵ字形状の開口構造にかかわらず推骨インプラントの安定性が増すように、対応する凹部に爪係合することができる金属性の舌部も設けられる。
舌状の推骨支持面と、長手方向に延びる刃状のロッキング突起は、移植後に推骨インプラントが回転するのを防止することと、術後にインプラントが近傍の推骨に過度に深く貫通するのを防止するために機能する。
【００１６】
推骨インプラントの使用時には、まず内側ケージが外側ケージに挿入される。すなわち、内側ケージが外側ケージに挿入された推骨インプラントが推骨同士の間に位置決めされる。
その後、内側ケージが外側ケージに対して終了位置へ移動するか、或いは内側ケージと外側ケージが相対的に移動する。
終了位置では、位置決めねじによって、内側ケージを外側ケージに対して固着する。すなわち、ケージ同士を固着することができる。
好ましくは外側ケージに設けられる金属製の舌部を、内側ケージの対応する箇所に形成した凹部と協働させてラッチするか、あるいは爪係合させることが可能である。
【００１７】
内側ケージにラック歯を有する第１の縦長の穴を形成した実施形態では、Ｕ字形ケージの横方向開口部を介して用具を挿入することによって連続的に高さを調節することができる。
【００１８】
前述のように本発明は、Ｕ字形を呈する外側ケージに囲まれこのケージによって案内される第１の内側ケージを具備する。
内側ケージの脚部と外側ケージの脚部は、連続的な横方向開口部が連続するように位置合わせされる。
この連続的な横方向開口部は、術中に医師の方を向き、前述の高さ調節又はロッキングを行うための用具の挿入を可能にすると共に、骨セメントを最適に導入することを可能にする。
【００１９】
両ケージの上部及び下部の端面にはそれぞれ、舌状の推骨支持面と、長手方向に延びる刃状のロッキング突起とを具備する。
推骨インプラントを金属で形成した実施の形態の場合は、これらの推骨支持面やロッキング突起を打ち抜き加工や曲げ加工によって簡単に製造できるので、製造コストを低く維持できる。
【００２０】
推骨インプラントの安定性を増すために、内側ケージの脚部及び外側ケージの脚部の端部には、内側を向いた湾曲部を形成する。
それにより、推骨インプラントに圧力及び回転力が加えられたときに、前述の連続的な横方向開口部にかかわらず、他の安定化手段の必要なしに、両ケージは指定された所望の相対位置が維持される。
【００２１】
好ましくは、ケージを終了位置に固着するために、一方のケージの湾曲部の領域に凹部が設けられ、他方のケージの湾曲部の領域に舌部が設けられ、これらの舌部と凹部は互いにラッチされるか、或いは爪係合する。
【００２２】
又、ケージ同士の変位、又は望ましくない回転を防止するために、少なくとも、ケージの互いに対向する湾曲部の領域の面に戻り止め用の歯が設けられる。好ましくは戻り止め用の歯は打ち抜により形成される。
【００２３】
Ｕ字形を呈するケージの脚部同士を連結する部分の領域には、位置決めねじを収容するための穴が設けられる。外側ケージの対応する穴にはねじ山が形成される。
【００２４】
好ましい実施形態においては、内側ケージの脚部同士を連結する部分の領域に設けたラック歯を有するとともに長手方向に延びる第１の縦長の穴と、調節ねじとが協働してケージ同士の相対的な移動調節を行なうことで、推骨プラントの高さ調節が可能となる。
【００２５】
好ましくは、第１の縦長の穴と異なる位置に第２の縦長の穴が設けられる。この第２の縦長の穴は、調節された位置を位置決めねじによって固着する働きをする。
【００２６】
舌状の推骨支持面が近傍の推骨に当接するまでロッキング突起が推骨に貫通するのを容易にするために、三角形状のロッキング突起の先端は例えば研削して刃状に形成される。
【００２７】
第１及び第２のケージの各端面に設けられるロッキング突起及び推骨支持面は、所望の平面度を確保するために適切に交互に配置される。
【００２８】
以下では、本発明について実施形態を参照すると共に各図によってさらに詳しく説明する。
【００２９】
図１ａからわかるように、内側の第１のケージ１は、脚部に設けられた凹部又は連通穴２を備える。
【００３０】
第１の内側ケージ１の一方の端面には、舌状の推骨支持面３と、長手方向に延びる刃状のロッキング突起４とが交互に設けられる。
ロッキング突起４は、それぞれが対向する推骨の表面への貫通を容易にするために先端に切れ刃１６を備えることができる。
【００３１】
第１の内側ケージ１の内側を向いた湾曲部５（図１Ｃも参照されたい）には、外側ケージ８の舌部７とラッチ又は爪係合することのできる凹部６が設けられる。
【００３２】
図１ａないし図１ｄを見るとわかるように、第１の内側ケージ１の面積及び形状は、機械的安定性が要件、特に術後要件を満たすように最適化されている。
安定性を増すために、たとえば図１ｂや図１ｃに最もよく示された当接縁部９が設けられる。一方では、第１の内側ケージ１には少量の金属が使用されている。
【００３３】
図２は、推骨を支持するすでに準備された推骨支持面３とロッキング突起４が示された、第１の内側ケージ１の切断テンプレートを示す。
図２による実施形態では、脚部１０同士を連結する部分１１の領域に、ラック歯１３を含む第１の縦長の穴１２が形成される。第２の縦長の穴１４は、第１の縦長の穴１２にほぼ平行に、かつ穴１２の近傍に配置され、第２の外側ケージ８のねじ穴内に配置された位置決めねじによって、選択された調節位置を固定する働きをする。
【００３４】
図面には示されていないが、第１の内側ケージ１の湾曲部の領域と第２の外側ケージ８とが互いに対向する面上には戻り止め用の歯を形成する。それによって、ケージ１，８同士が互いに望ましくない変位や回転を防止できることに留意されたい。
【００３５】
図、特に図２を見ると明らかなように、ケージは、全体的なコストを低く維持できるように、金属の帯板から打ち抜いて形成することができる。
本実施形態で使用する金属材料は、厚さがほぼ１ｍｍないし１．５ｍｍのチタン製シートである。
【００３６】
図３は、移植の準備が完了した推骨インプラントを示す。
この図を見るとわかるように、第１の内側ケージ１は第２の外側ケージ８に囲まれている。
位置決めねじ１５は推骨インプラントに挿入セットされていて、外側から見える開口部側から容易に操作することができる。
同図では外側ケージ８の湾曲部５の舌部７が、依然として係合していない状態を示している。
【００３７】
爪係合は、推骨インプラントを事前に固定した位置から変位させる恐れのある望ましくない横方向の力を推骨インプラントに作用させることなしに開放領域に挿入されるピンセット形の用具によって容易になる。
図３において、ロッキング突起４に研削された切れ刃１６が形成されることを示す。
【００３８】
推骨インプラントは、まずケージの閉鎖側から挿入し、わずかに広げられた２つの推骨の間に挿入した後に、内側ケージ１を展開してロックする。
脚部の開口部によって、それぞれの用具を挿入して操作すると共に、骨セメントの充填処理などを最適な方法で行うことが可能である。
【００３９】
簡単に言えば、推骨インプラント、又は開示したタイプの推骨インプラントは、支持に必要な異物の量が臨界しきい値を超えることなしに推骨柱を確実に支持する。
推骨インプラントの取扱い自体は複雑ではなく、高さ調節能力のために従来技術と比べて取扱いが著しく容易になる。
ケージが互いに案内される推骨インプラントは金属板、好ましくはチタンを打ち抜き加工や曲げ加工によって形成することによって、製造コストを削減することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】（１ａ）推骨インプラントの内側ケージの側面図である。
（１ｂ）開口部が見える、推骨インプラントの内側ケージの側面図である。
（１ｃ）推骨インプラントの内側ケージの平面図である。
（１ｄ）図１ｂの線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【図２】連続的に高さを調節するために縦長の穴のラック歯が設けられた推骨インプラントの内側ケージ用の切断テンプレートを示す図である。
【図３】内側の第１のケージ及び外側の第２のＵ字形ケージを備える、完全な推骨インプラントの斜視図である。