【誤訳訂正書】
【提出日】平成31年4月25日(2019.4.25)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膀胱組織内でトロスピウムの継続的な治療濃度を生じさせるために十分な、膀胱内の尿中トロスピウムの持続的な濃度を達成するために、患者の膀胱内に前記トロスピウムを局所的に投与することによる過活動膀胱の治療に使用するための、トロスピウムを含む薬剤であって、
前記患者の膀胱内への前記局所的投与が、１日から１８０日の治療期間にわたって、トロスピウム０．０７５ｍｇ／日〜約１５０ｍｇ／日の平均量においてであり、
前記膀胱内の尿中トロスピウムの持続的な濃度は、前記治療期間にわたって、継続的に０．０５μｇ／ｍｌ〜１００μｇ／ｍｌである、薬剤。
【請求項２】
前記患者の膀胱内への前記局所的投与が、トロスピウム０．１５ｍｇ／日〜１５ｍｇ／日の平均量においてである、請求項１に記載の薬剤。
【請求項３】
前記治療期間が１日〜９０日である、請求項１又は２に記載の薬剤。
【請求項４】
前記治療期間が１日〜６０日である、請求項１又は２に記載の薬剤。
【請求項５】
前記患者の膀胱内への前記局所的投与が継続的である、請求項１に記載の薬剤。
【請求項６】
前記患者の膀胱内への前記局所的投与が間欠的である、請求項１に記載の薬剤。
【請求項７】
前記トロスピウムが、膀胱内の尿中にトロスピウムを放出する膀胱内薬物送達デバイスから膀胱内に送達される、請求項１に記載の薬剤。
【請求項８】
前記膀胱内薬物送達デバイスが、前記治療期間にわたって、膀胱内の尿中にトロスピウムを継続的に放出する、請求項７に記載の薬剤。
【請求項９】
前記膀胱内薬物送達デバイスが、トロスピウムを収容して制御可能に放出する筺体を備え、かつ前記デバイスを患者の膀胱内に保持するように構成される保持形状と、前記患者の尿道を通る前記デバイスの通過のための配置形状との間で弾性的に変形可能な筺体を備える、請求項７又は８に記載の薬剤。
【請求項１０】
前記筺体に収容される前記トロスピウムが非液体形態である、請求項９に記載の薬剤。
【請求項１１】
前記非液体形態が、錠剤、顆粒剤、半固体剤、カプセル剤、及びそれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項１０に記載の薬剤。
【請求項１２】
トロスピウムが、膀胱に塗布されるコーティング物質から膀胱内に送達され、前記コーティング物質は、前記治療期間にわたって、膀胱内の尿中にトロスピウムを継続的に放出する、請求項１に記載の薬剤。
【請求項１３】
前記コーティング物質が粘膜付着性製剤を含む、請求項１２に記載の薬剤。
【請求項１４】
前記局所的投与が、膀胱内に配置される尿道カテーテルを通じて、膀胱内に前記トロスピウムの液体形態をポンピングすることを含む、請求項１に記載の薬剤。
【請求項１５】
前記トロスピウムが、塩化トロスピウム又はトロスピウムの別の薬学的に許容される塩の形態である、請求項１に記載の薬剤。
【請求項１６】
請求項１から１５のいずれか１項に記載のトロスピウムの投与量及び尿中トロスピウム濃度を達成する薬物送達デバイス。
【請求項１７】
膀胱内挿入のために構成される筺体と、
トロスピウム又はトロスピウムの薬学的に許容される塩を含む投薬形態と、を備える、医療デバイスであって、
前記筺体が、前記投薬形態を保持し、少なくとも１日の治療期間にわたって、膀胱内の尿中トロスピウムの持続的な０．０５μｇ／ｍｌ〜１００μｇ／ｍｌの濃度を生じさせるために十分な量の前記トロスピウムを過活動膀胱の治療のために膀胱内に放出するように構成される、医療デバイス。
【請求項１８】
１日から１８０日の治療期間にわたって、０．０７５ｍｇ／日〜約１５０ｍｇ／日の平均量のトロスピウムを放出するように構成される、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
０．１５ｍｇ／日〜１５ｍｇ／日の平均量のトロスピウムを放出するように構成される、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記治療期間が１日〜９０日である、請求項１８又は１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記治療期間が１日〜６０日である、請求項１９又は２０に記載のデバイス。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
図１Ａに示すとおり、薬物貯蔵内腔１０８には、直列配列の複数の薬物ユニット１１２が装填される。本質的に、例えば、貯蔵部及び薬物ユニットの寸法に応じて、任意の数の薬物ユニットを使用することができる。薬物貯蔵内腔１０８は、第１の端部開口部１３０及び対向する第２の端部開口部１３２を含む。薬物ユニット１１２が装填されると、抑制プラグ１２０が開口部１３０及び１３２内に配置される。抑制プラグ１２０は、この実施形態では、第１の端部開口部１３０及び第２の端部開口部１３２内に固定される円筒状プラグである。他の実施形態では、開口部１３０及び１３２は、特定の実施形態によっては、使用中の水又は薬物の移入又は放出を促進するための、アパーチャ又は水もしくは薬物透過性壁を含み得る、他の構造体又は材料で塞がれる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
保持枠内腔１１０には、弾性ワイヤであり得る保持枠１１４が装填される。保持枠１１４は、例えば、図示の例「プレッツェル」形状、又は以前に組み込まれた出願において開示されるものなどの、別のコイル状の形状などの、保持形状に自発的に復帰するように構成されても良い。特に、保持枠１１４は、例えば膀胱内などの体内に、デバイス１００を保持することができる。例えば、保持枠１１４は、弾性限界、及び、デバイス１００が相対的に低プロファイルの形状で体内に導入されることを可能にし、デバイス１００が一度体内に入ると相対的に拡張した形状に復帰することを可能にし、排尿筋の収縮及び排尿に関連する流体力などの予期される力に反応して、体内でデバイスが相対的に低プロファイルの形状を取ることを妨げる、係数を有し得る。それ故に、デバイス１００は、一度移植されると、体内に保持されることができ、偶発的な排出を制限又は防止する。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３４】
図２Ａは、薬物２１２が装填された薬物貯蔵部２０２を含む移植可能な薬物送達デバイス２００を図示し、保持構造体は、締結具２３０に関連する２つのフィラメント２２０、２２２を含む。示されるとおり、薬物貯蔵部２０２は、図２Ａに示される形状のような、相対的に線状の配置形状と、図２Ｂに示される形状のような、相対的に円形の保持形状との間で変形可能な、細長いチューブである。薬物貯蔵部２０２が２つの形状の間で変化可能なように、可撓性形態のチューブ内に薬物２１２を装填することができる。例えば、薬物２１２は、複数の固体薬物錠剤、液体、又はゲルであり得る。フィラメント２２０、２２２を、薬物貯蔵部２０２の反対端に取り付け、締結具２３０で連結しても良い。締結具２３０は、他方の２２２を参照して一方のフィラメント２２０の位置を調節し、それによって他方の端部を参照して薬物貯蔵部２０２の一方の端部を調節するように調節可能である。デバイス２００は、薬物貯蔵部２０２の両端部を近づけるようにフィラメント２２０、２２２を調節することによって、保持形状を取ることができ、その後、デバイス２００は、フィラメント２２０、２２２の調節を締結具２３０で防止することによって、保持形状に保持されることができる。かかる実施形態では、デバイス２００は、膀胱内にデバイス２００が挿入された後、フィラメント２２０、２２２を手動で調節することによって、保持形状に手動で調節される。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６２】
データは、１５００ｍＬ／日の平均尿量を想定して、０．０５〜１００μｇ／ｍＬの範囲を通して活性を示した。この観察に基づいて、適切なトロスピウムの膀胱内用量は、最大１８０日間にわたって、約０．０７５ｍｇ／日〜約１５０ｍｇ／日の範囲であり得る。１５０ｍｇの高用量は、１８０日間続くことが一般的には意図されないが、より急性の適用例に使用され得る。