【手続補正書】
【提出日】平成19年11月13日(2007.11.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基準データおよびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方の臨床的受容性を評価する方法であって、
1つまたは複数のセンサデータ点を含む、データストリームをアナライトセンサから受信するステップと、
1つまたは複数の基準データ点を含む、基準データを基準アナライトモニタから受信するステップと、
実質的に時間に対応する基準またはセンサデータを使用して前記基準データおよびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方の臨床的受容性を評価するステップとを含み、
前記基準データおよびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方は、実質的に時間に対応する基準データまたはセンサデータからの偏差および前記センサデータおよび基準データのうちの少なくとも一方により示される血糖値に基づくその偏差に関連する臨床リスクについて評価されることを特徴とする方法。
【請求項２】
さらに、前記臨床的受容性評価に応じてユーザインターフェイスを介して出力を供給するステップを含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記出力を供給するステップは、前記臨床的受容性評価に基づいてユーザに警告することを含む請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記出力を供給するステップは、前記臨床的受容性評価に基づいてユーザインターフェイスを変更することを含む請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記ユーザインターフェイスを変更するステップは、色分けされた情報、トレンド情報、方向情報、およびフェールセーフ情報を提供することのうちの少なくとも1つを含む請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記臨床的受容性を評価するステップは、クラークエラーグリッド、平均絶対差分計算、変化率計算、コンセンサスグリッド、および標準臨床的受容性検定のうちの1つを使用することを含む請求項１に記載の方法。
【請求項７】
さらに、前記臨床的受容性評価により臨床的受容不可能が決定された場合に追加基準データを要求するステップを含む請求項１に記載の方法。
【請求項８】
さらに、追加基準データについて前記臨床的受容性評価ステップを繰り返すステップを含む請求項７に記載の方法。
【請求項９】
さらに、臨床的受容性評価ステップの後に基準データと実質的に時間に対応するセンサデータとのマッチングを行ってマッチした対を形成するステップを含む請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
基準データおよびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方の臨床的受容性を評価するためのコンピュータシステムであって、
実質的に連続的なアナライトセンサから複数の一定時間間隔のセンサデータ点を含むデータストリームを受信するセンサデータ受信モジュールと、
1つまたは複数の基準データ点を含む、基準データを基準アナライトモニタから受信する基準データ受信モジュールと、
実質的に時間に対応する基準およびセンサデータを使用して前記基準データおよびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方を評価する臨床的受容性評価モジュールとを備え、
前記基準データおよびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方は、実質的に時間に対応する基準データまたはセンサデータからの偏差およびセンサデータおよび基準データのうちの少なくとも一方により示される血糖値に基づくその偏差に関連する臨床リスクについて評価されることを特徴とするコンピュータシステム。
【請求項１１】
さらに、前記臨床的受容性評価に基づいてユーザインターフェイスを制御するインターフェイス制御モジュールを備える請求項１０に記載のコンピュータシステム。
【請求項１２】
前記インターフェイス制御モジュールは、前記臨床的受容性評価に基づいてユーザに警告する請求項１１に記載のコンピュータシステム。
【請求項１３】
前記インターフェイス制御モジュールは、前記臨床的受容性評価に基づいてユーザインターフェイスを変更する請求項１１に記載のコンピュータシステム。
【請求項１４】
前記インターフェイス制御モジュールは、色分けされた情報、トレンド情報、方向情報、およびフェールセーフ情報を提供することのうちの少なくとも1つを提供することによりユーザインターフェイスを変更する請求項１３に記載のコンピュータシステム。
【請求項１５】
前記臨床的受容性評価モジュールは、クラークエラーグリッド、平均絶対差分計算、変化率計算、コンセンサスグリッド、および標準臨床的受容性検定のうちの1つを使用して臨床的受容性を評価する請求項１０に記載のコンピュータシステム。
【請求項１６】
前記インターフェイス制御モジュールは、前記臨床的受容性評価により臨床的受容不可能が決定された場合に追加基準データを要求する請求項１１に記載のコンピュータシステム。
【請求項１７】
前記インターフェイス制御モジュールは、臨床的受容性評価モジュールを使用して前記追加基準データを評価する請求項１６に記載のコンピュータシステム。
【請求項１８】
さらに、臨床的に受容可能な基準データと実質的に時間に対応する臨床的に受容可能なセンサデータとのマッチングを行ってマッチする対を形成するデータマッチングモジュールを備える請求項１０に記載のコンピュータシステム。
【請求項１９】
基準データおよびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方の臨床的受容性を評価する方法であって、
1つまたは複数のセンサデータ点を含む、データストリームをアナライトセンサから受信するステップと、
1つまたは複数の基準データ点を含む、基準データを基準アナライトモニタから受信するステップと、
実質的に時間に対応する基準またはセンサデータを使用して前記基準データおよびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方の臨床的受容性を評価するステップと、
前記臨床的受容性評価に応じてユーザインターフェイスを介して出力を供給するステップとを含み、
前記基準データおよびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方は、実質的に時間に対応する基準データまたはセンサデータからの偏差およびセンサデータおよび基準データのうちの少なくとも一方により示される血糖値に基づくその偏差に関連する臨床リスクについて評価されることを特徴とする方法。
【請求項２０】
基準データおよびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方の臨床的受容性を評価するための方法であって、
1つまたは複数のセンサデータ点を含む、データストリームをアナライトセンサから受信するステップと、
1つまたは複数の基準データ点を含む、基準データを基準アナライトモニタから受信するステップと、
クラークエラーグリッド、平均絶対差分計算、変化率計算、およびコンセンサスグリッドのうちの1つを使用することを含む、実質的に時間に対応する基準およびセンサデータを使用して前記基準およびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方の臨床的受容可能性を評価するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項２１】
基準データおよびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方の臨床的受容性を評価するためのコンピュータシステムであって、
実質的に連続的なアナライトセンサから複数の一定時間間隔のセンサデータ点を含むデータストリームを受信するセンサデータモジュールと、
1つまたは複数の基準データ点を含む、基準データを基準アナライトモニタから受信する基準入力モジュールと、
実質的に時間に対応する基準およびセンサデータを使用して前記基準データおよびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方の臨床的受容性を評価する臨床モジュールと、
前記臨床的受容可能性評価に基づいてユーザインターフェイスを制御するインターフェイス制御モジュールとを備え、
前記基準データおよびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方は、実質的に時間に対応する基準データまたはセンサデータからの偏差およびセンサデータおよび基準データのうちの少なくとも一方により示される血糖値に基づくその偏差に関連する臨床リスクについて評価されることを特徴とするコンピュータシステム。
【請求項２２】
基準データおよびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方の臨床的受容性を評価するためのコンピュータシステムであって、
実質的に連続的なアナライトセンサから複数の一定時間間隔のセンサデータ点を含むデータストリームを受信するセンサデータモジュールと、
1つまたは複数の基準データ点を含む、基準データを基準アナライトモニタから受信する基準入力モジュールと、
実質的に時間に対応する基準およびセンサデータとともに前記基準およびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方を評価する臨床モジュールとを備え、
前記臨床モジュールは、クラークエラーグリッド、平均絶対差分計算、変化率計算、コンセンサスグリッド、および標準臨床的受容性検定のうちの1つを使用して臨床的受容不可能性を評価することを特徴とするコンピュータシステム。
【請求項２３】
基準データおよびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方の臨床的受容性を評価するためのコンピュータシステムであって、
受信機を介して実質的に連続的なアナライトセンサから複数の一定時間間隔のセンサデータ点を含むデータストリームを受信するセンサデータモジュールと、
1つまたは複数の基準データ点を含む、基準データを基準アナライトモニタから受信する基準入力モジュールと、
クラークエラーグリッドを使用して、実質的に時間に対応する基準およびセンサデータを使用して基準およびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方の臨床的受容可能性を評価する臨床モジュールと、
臨床的受容不可能性を評価する臨床モジュールに応答してユーザインターフェイスを制御するフェールセーフモジュールとを備えることを特徴とするコンピュータシステム。
【請求項２４】
基準データおよびセンサグルコースデータのうちの少なくとも一方の臨床的受容性を評価するための方法であって、
1つまたは複数のセンサデータ点を含む、データストリームをアナライトセンサから受信するステップと、
1つまたは複数の基準データ点を含む、基準データを基準グルコースモニタから受信するステップと、
実質的に時間に対応する基準およびセンサデータを使用して前記基準データおよびセンサグルコースデータのうちの少なくとも一方の臨床的受容性を評価するステップと、
臨床的受容不可能性を評価する臨床モジュールに応答してユーザインターフェイスを制御するフェールセーフモジュール・ステップとを含み、
前記基準データおよびセンサアナライトデータのうちの少なくとも一方は、実質的に時間に対応する基準データまたはセンサデータからの偏差およびセンサデータおよび基準データのうちの少なくとも一方により示される血糖値に基づくその偏差に関連する臨床リスクについて評価されることを特徴とする方法。