【手続補正書】
【提出日】平成19年12月13日(2007.12.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端に突き抜け可能な栓を含む真空の一次採集室であって、血球試料内の血球を結合させるための血液凝集剤を含む真空の一次採集室と、
真空の二次採集室と、
前記一次採集室と前記二次採集室とを分ける多孔質フィルターであって、それを通り抜け結合された血球の移動を妨げながら、それを通り抜けて血漿の移動を可能とするようにした細孔の大きさを有する多孔質フィルターと、
を含む全血から血漿を分離するための装置。
【請求項２】
前記凝集剤は、レクチンを含む請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記凝集剤は、じゃがいものレクチン、小麦麦芽のレクチン、および、それらの混合物からなる群のうちから選択される請求項２記載の装置。
【請求項４】
前記凝集剤は、凝集剤で被覆された構造を含む請求項１記載の装置。
【請求項５】
前記構造は、マイクロビーズである請求項４記載の装置。
【請求項６】
前記一次採集室は、さらに抗凝固剤をその中に含む請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記多孔質フィルターは、高密度ポリエチレンおよび高密度ポリプロピレンからなる群のうちから選択される物質を含む請求項１記載の装置。
【請求項８】
前記多孔質フィルターの細孔の大きさは、１０ミクロンより大である請求項１記載の装置。
【請求項９】
前記二次採集室と前記一次採集室との間に作られる差圧により、それを通り抜けて結合された血球の移動を妨げながら前記多孔質フィルターを介して血漿の移動を可能とする請求項１記載の装置。
【請求項１０】
さらに、前記一次採集室から前記二次採集室までの血漿の移動の間、前記一次採集室と大気圧との間の圧力平衡を作るようにした空気抜きを含む請求項９記載の装置。
【請求項１１】
前記空気抜きは、前記一次採集室における突き抜け可能な栓を突き刺すための注射針部材を含む請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
前記一次採集室および前記二次採集室は、該一次採集室と該二次採集室とを分ける多孔質フィルターをその中に含む単一の採集容器構造を含む請求項１記載の装置。
【請求項１３】
前記突き抜け可能な栓は、前記単一の採集室の一端に取り付けられ、それにより前記一次採集室を閉塞し、さらに該採集室の他端に取り付けられる第２の栓を含み、それにより、前記二次採集室を閉塞する請求項１２記載の装置。
【請求項１４】
前記第２の栓は、突き抜け可能である請求項１３記載の装置。
【請求項１５】
前記一次採集室は、一端に突き抜け可能な栓を含む一次採集容器を含み、前記二次採集室は、一端に突き抜け可能な栓を含む単独の二次採集容器を含む請求項１記載の装置。
【請求項１６】
前記一次採集室と前記二次採集室とを分ける多孔質フィルターは、単独の移送用ハウジング内に収容される請求項１５記載の装置。
【請求項１７】
前記移送用ハウジングは、前記一次採集容器における前記突き抜け可能な栓を突き抜けるための第１の注射針部材と、前記二次採集容器の突き抜け可能な栓を突き抜けるための第２の注射針部材とを含み、該第１の注射針部材および第２の注射針部材が、前記多孔質フィルターを介して該一次採集容器と該二次採集容器との間の流体連通をもたらす請求項１６記載の装置。
【請求項１８】
前記移送用ハウジングは、前記第１の注射針部材および前記第２の注射針部材が各突き抜け可能な栓を突き抜ける場合、前記一次採集容器および前記二次採集容器を支持する構造を含む請求項１７記載の装置。
【請求項１９】
さらに、前記第１の注射針部材の上方に延在する突き抜け可能な第１のシースと、前記第２の注射針部材の上方に延在する突き抜け可能な第２のシースとを含む請求項１７記載の装置。
【請求項２０】
前記一次採集容器は、一端に突き抜け可能な栓、および、他端に付加的な突き抜け可能な栓を含み、前記多孔質フィルターは、該一次採集容器内に保持される請求項１５記載の装置。
【請求項２１】
前記多孔質フィルターは、前記突き抜け可能な栓に隣接した前記一次採集容器内に保持される環状フィルターを含み、該容器は、さらに、一方向弁を含み、血液が該一方向弁を介して前記一次採集室内に流入可能である請求項１５記載の装置。
【請求項２２】
全血試料を採集し該全血試料から血漿を分離するための容器において、
第１の端部に突き抜け可能な第１の栓と、第２の端部に突き抜け可能な第２の栓とを含む真空の容器と、
前記第１の端部と前記第２の端部との間における前記容器内に収容される多孔質フィルターであって、該容器を一次採集室と二次採集室とに分ける多孔質フィルターと、
全血試料内の血球を結合するために前記一次採集室内に収容される血液凝集剤と、を含み、
前記多孔質フィルターは、結合された血球におけるそれを通り抜ける移動を妨げながら血漿におけるそれを通り抜ける移動を可能とするようにした細孔の大きさを有する容器。
【請求項２３】
前記二次採集室と前記一次採集室との間に作られる差圧により、結合された血球におけるそれを通り抜ける移動を妨げながら前記多孔質フィルターを介した血漿の移動が、可能である請求項２２記載の容器。
【請求項２４】
さらに、前記多孔質フィルターを介して前記一次採集室から前記二次採集室までの血漿の移動中、前記一次採集室と大気圧との間の圧力平衡を作るようにした空気抜きを含む請求項２２記載の容器。
【請求項２５】
前記第２の栓は、突き抜け可能である請求項２２記載の容器。
【請求項２６】
前記凝集剤は、凝集剤で被覆された構造を含む請求項２２記載の容器。
【請求項２７】
全血試料を採集し、血漿を該全血から分離するための部品一式において、
一端に突き抜け可能な栓を含む真空の一次採集容器であって、全血試料内の血球を結合させるための血液凝集剤をその中に含む真空の一次採集容器と、
一端に突き抜け可能な栓を含む真空の二次採集容器と、
前記一次採集容器の突き抜け可能な栓を突き抜くための第１の注射針部材と、前記二次採集容器の突き抜け可能な栓を突き抜くための第２の注射針部材と、該一次採集容器と該二次採集容器との間の流体連通が多孔質フィルターを介して作られるように、該第１の注射針部材と該第２の注射針部材との間に位置付けられる多孔質フィルターとを含む移送用ハウジングと、を含み、
前記多孔質フィルターは、結合された血球におけるそれを通り抜ける移動を妨げながら、それを通り抜ける血漿の移動が可能であるようにした細孔の大きさを含む部品一式。
【請求項２８】
前記一次採集容器は、さらに抗凝固剤をその中に含む請求項２７記載の部品一式。
【請求項２９】
前記移送用ハウジングは、前記第１の注射針部材および前記第２の注射針部材が各突き抜け可能な栓を突き抜く場合、前記一次採集容器および前記二次採集容器を支持するための構造を含む請求項２７記載の部品一式。
【請求項３０】
さらに、前記第１の注射針部材の上方に延在する突き抜け可能な第１のシースと、前記第２の注射針部材の上方に延在する突き抜け可能な第２のシースとを含む請求項２７記載の部品一式。
【請求項３１】
前記二次採集容器と前記一次採集容器との間に作られる差圧により、結合された血球におけるそれを通り抜ける移動を妨げながら前記多孔質フィルターを介した血漿の移動が、可能である請求項２７記載の部品一式。
【請求項３２】
さらに、前記一次採集容器から前記二次採集容器までの血漿の移動中、前記一次採集容器と大気圧との間の圧力平衡を作るようにした空気抜きを含む請求項３１記載の部品一式。
【請求項３３】
前記空気抜きは、前記一次採集容器の突き抜き可能な栓を突き抜くための注射針部材を含む請求項３２記載の部品一式。
【請求項３４】
前記凝集剤は、凝集剤で被覆された構造を含む請求項２７記載の部品一式。
【請求項３５】
全血から血漿を分離する方法において、
一次採集室内の血液試料を採集し、
前記血液試料を該血液試料内の血球を結合させる凝集剤に接触させ、
多孔質フィルターは、結合された血球におけるそれを通り抜ける移動を妨げながら、血漿におけるそれを通り抜ける移動が可能となるようにした細孔の大きさを有し、前記一次採集室と前記二次採集室との間の差圧に基づいて前記血漿を多孔質フィルターを介して二次採集室へ移送することにより、結合された血球から血漿を分離する方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
さらに、装置１０は、この中でより詳細に説明されるように、一次管２４から二次管１２４まで血漿を移送するための移送装置５４を含む。移送装置５４は、その中の内方にシリンダー５６の対向する端部から等距離で離隔された中空の仕切り６２を有する管状のプラスチック製シリンダー５６からなる。シリンダー５６は、外面６０、および、一次管２４および二次管１２４の直径よりも大なる内径を有する内面５８を有している。仕切り６２は、上流の凸状板６４および下流の凸状板６６からなり、双方、望ましくは、シリンダー５６の内面３４に対し製造中に成形される。仕切り６２の外面およびプラスチック製シリンダー５６の内面６０は、移送装置５４の上流室７４および下流室７６を画定する。凸状板６４、６６の内面は、多孔質フィルター７０を収容する空間７２を画定する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
多孔質フィルター７０は、ろ過基質であり、従来の真空血液採集管の標準真空度のもとで通り抜け引き込む程度に十分に大きなしかし、十分小さい細孔を含み、血球凝集物を捕捉し保持するように長いろ過通路を含む。望ましくは、多孔質フィルター７０は、高密度ポリエステルまたはポリプロピレン、焼結プラスチック、ガラスファイバーまたは、１０ミクロン以上の穿孔の大きさを作ることができる他の物質からなる。多孔質フィルターにおける構造形状のバリエーションは、好ましい実施例の中で考えられる。