【手続補正書】
【提出日】令和1年8月9日(2019.8.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外診断用医薬品（ＩＶＤ）環境の診断分析器において用いられる試薬容器に蓋をする装置であって、
側壁及び頂壁を有し且つその頂壁に貫通アクセス孔を有すると共に開口をもつ試薬容器の首部分に取り付けられるように構成されたキャップと、
前記試薬容器の首部分にある開口を封止するインダクションシールとを備え、
該インダクションシールは、
前記試薬容器の首部分の開口の外周面に熱融着するように構成された第１のポリマーシール層と、
該第１のポリマーシール層上に設けられ、前記第１のポリマーシール層を誘導加熱によって前記試薬容器の首部分の開口の外周面に熱融着させるように構成されたアルミニウム箔層と、
該アルミニウム箔層上に設けられ、前記アルミニウム箔層及び前記第１のポリマー層を保護するように構成された第２のポリマー層とを備え、
前記インダクションシールは、前記キャップの貫通アクセス孔を通して接触可能であり、前記試薬容器の首部分の開口の外周面に貼り付いたままで穿孔装置によって開封されると共に開封後の開封形状を保つように構成されている、装置。
【請求項２】
前記アルミニウム箔層は、誘導熱を前記第１のポリマーシール層及び前記第２のポリマー層に伝達して前記第１のポリマーシール層を前記試薬容器の首部分の開口の外周面に熱融着により分子結合させ、
前記アルミニウム箔層の物理特性により、前記第１のポリマーシール層及び前記第２のポリマー層は、開封後に開封形状を維持することが可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１のポリマーシール層はポリエチレンからなる、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記第２のポリマー層はポリエチレンテレフタレートからなる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記貫通アクセス孔を囲む前記頂壁の一部は、上側平坦領域と、孔側壁領域と、前記キャップの内部の下側突出領域とを有し、該下側突出領域が、前記誘導加熱時に、前記シールを前記キャップと前記試薬容器との間で適所に保持する押圧力を提供する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記キャップは、ねじ留めキャップ又はスナップ留めキャップのいずれかである、請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記試薬容器に対する前記第１のポリマーシール層の熱誘導接着力は、前記第１のポリマーシール層に対する前記アルミニウム箔層の接着及び前記アルミニウム箔層に対する前記第２のポリマー層の接着の間の剥離力の大きさよりも大きい、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記第１のポリマーシール層の保持力は、前記アルミニウム箔層及び前記第２のポリマー層に穿孔するのに必要な剪断力よりも大きい、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記第２のポリマー層が前記キャップとは異なる材料から構成され、前記第２のポリマー層及び前記キャップは、その材料の違いに基づいて、前記試薬容器に対し前記第１のポリマーシール層へ与える力の解放において違いを有する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１のポリマーシール層の溶融温度は、前記第２のポリマー層の溶融温度よりも高い、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
体外診断用医薬品（ＩＶＤ）環境の診断分析器において１つ以上の流体を保管する装置であって、
首側壁、開口、及び該開口の外周面をもつ首部分をそれぞれが有する１つ以上の保管部を備えた容器と、
側壁、頂壁、及び該頂壁の貫通アクセス孔をそれぞれが有し且つ前記容器の保管部の首部分に取り付けられるように構成された１つ以上のキャップと、
１つ以上のインダクションシールとを備え、
該１つ以上のインダクションシールは、それぞれが前記１つ以上のキャップの１つと前記１つ以上の保管部の１つとの対に対応し、前記容器の保管部の首部分の開口を封止し、
前記インダクションシールのそれぞれは、
前記保管部の首部分の開口の外周面に熱融着するように構成された第１のポリマーシール層と、
該第１のポリマーシール層上に設けられ、前記第１のポリマーシール層を誘導加熱によって前記保管部の首部分の開口の外周面に熱融着させるように構成されたアルミニウム箔層と、
該アルミニウム箔層上に設けられ、前記アルミニウム箔層及び前記第１のポリマー層を保護するように構成された第２のポリマー層とを備え、
前記インダクションシールは、前記キャップの貫通アクセス孔を通して接触可能であり、前記保管部の首部分の開口の外周面に貼り付いたままで穿孔装置によって開封されると共に開封後の開封形状を保つように構成されている、装置。
【請求項１２】
前記首部分は、前記首側壁に形成された首側壁ねじ山を有し、
前記キャップは、該キャップの内部側面に形成されたキャップねじ山を有し、
前記首側壁ねじ山及び前記キャップねじ山が互いに螺合して前記キャップを前記容器の保管部の首部分に取り付けるように構成されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記１つ以上の保管部の各内容物に対し、前記キャップを取り外すことなく、前記キャップの貫通アクセス孔及び開封後の前記インダクションシールを通してアクセス可能である、請求項１１又は１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記アルミニウム箔層は、前記第１のポリマーシール層及び前記第２のポリマー層に誘導熱を伝達し、前記第１のポリマーシール層を前記保管部の首部分の開口の外周面に熱融着により分子結合させ、
前記アルミニウム箔層の物理特性により、前記第１のポリマーシール層及び前記第２のポリマー層は、開封後に開封形状を維持することが可能であり、当該開封後の開口が、試薬プローブが前記第１のポリマーシール層に接触せずにアクセスすることを可能にするのに十分なサイズを保つ、請求項１１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記貫通アクセス孔を囲む前記頂壁の一部が、上側平坦領域と、孔側壁領域と、前記キャップの内部の下側突出領域とを有し、該下側突出領域が、前記誘導加熱時に、前記シールを前記キャップと前記容器の保管部との間で適所に保持する押圧力を提供する、請求項１１〜１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記容器に対する前記第１のポリマーシール層の熱誘導接着力は、前記第１のポリマーシール層に対する前記アルミニウム箔層の接着及び前記アルミニウム箔層に対する前記第２のポリマー層の接着の間の剥離力の大きさよりも大きい、請求項１１〜１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
前記第１のポリマーシール層の保持力は、前記アルミニウム箔層及び前記第２のポリマー層に穿孔するのに必要な剪断力よりも大きい、請求項１１〜１６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１８】
前記第２のポリマー層が前記キャップとは異なる材料から構成され、前記第２のポリマー層及び前記キャップは、その材料の違いに基づいて、前記容器に対し前記第１のポリマーシール層へ与える力の解放において違いを有する、請求項１１〜１７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１９】
前記第１のポリマーシール層の溶融温度は、前記第２のポリマー層の溶融温度よりも高い、請求項１１〜１８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２０】
前記第１のポリマーシール層がポリエチレンからなり、前記第２のポリマー層がポリエチレンテレフタレートからなる、請求項１１〜１９のいずれか１項に記載の装置。