【手続補正書】
【提出日】平成20年5月29日(2008.5.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液（１９）を収集し、血液成分、例えば血漿をサンプル液（２）として分離するデバイス（１）であって、前記血液（１９）を収集するための送り手段（１３）と、血液成分をサンプル液（２）として分離する分離器（１５）と、毛管力により前記サンプル液（２）を受け入れるチャネル（３）とを有し、前記分離されたサンプル液（２）を受け入れる前記チャネル（３）の入口領域（１８）が、前記分離器（１５）に隣接して位置しているデバイスにおいて、
前記デバイス（１）は、前記入口領域（１８）内の前記サンプル液（２）を前記チャネル（３）の主充填方向（Ｆ）及び（又は）長手方向広がりに対して直角にガス抜きするガス抜き装置を有する、
ことを特徴とするデバイス。
【請求項２】
前記ガス抜き装置は、前記サンプル液（２）を前記分離器（１５）のすぐ流出側のところでガス抜きするよう構成されている、請求項１記載のデバイス。
【請求項３】
前記入口領域（１８）内の前記サンプル液（２）をガス抜きする前記ガス抜き装置は、前記チャネル（３）の主延長平面（Ｅ）内に且つ（或いは）前記分離器（１５）の平坦な側部に沿って且つ（或いは）前記分離器（１５）を通る前記サンプル液（２）の流れ方向に対して直角に形成されている、請求項１又は２記載のデバイス。
【請求項４】
前記ガス抜き装置は、前記入口領域（１８）に設けられ、前記サンプル液（２）による前記チャネル（３）の主充填方向（Ｆ）に対して直角に延びる少なくとも１つの横断方向チャネル（３０）を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項５】
前記ガス抜き装置は、前記チャネル（３）に側方に隣接して設けられた凹部（５）を有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記サンプル液（２）による前記チャネル（３）の充填速度は、前記凹部（５）に沿う充填速度よりも高い、又はこれに等しい、請求項５記載のデバイス。
【請求項７】
前記凹部（５）は、液体停止部を形成するよう鋭利な縁部を備えた前記チャネル（３）に隣接して位置する、請求項５又は６記載のデバイス。
【請求項８】
前記凹部（５）は、前記サンプル液（２）による前記チャネル（３）の主充填方向（Ｆ）に沿うと共に（或いは）前記チャネル（３）の好ましくは互いに反対側の開放状態の幅の狭い且つ（或いは）長手方向の側部（４）に沿って延びる、請求項５〜７のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記凹部（５）は、周方向構造のものであり、特に、前記チャネル（３）の側部を周囲全体にわたり包囲し又は画定する、請求項５〜８のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記凹部（５）は、断面が少なくともほぼ矩形である、請求項５〜９のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記凹部（５）は、前記チャネル（３）の側方突出部に関して一方の側部又は両方の側部に形成されている、請求項５〜１０のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記デバイス（１）は、キャリヤ（６）及びカバー（７）を有し、前記チャネル（３）及び前記凹部（５）は、前記キャリヤと前記カバーとの間に形成され又は前記キャリヤ及び前記カバーにより形成されている、請求項５〜１１のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記ガス抜き装置は、前記凹部（５）に隣接した少なくとも１つのガス抜きチャネル（１２）を有する、請求項５〜１２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記サンプル液（２）は、前記チャネル（３）の主延長平面（Ｅ）に垂直に、特に使用位置において鉛直方向に前記入口領域（１８）によって受け入れ可能である、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記分離器（１５）は、平板状構造のものであり、前記入口領域（１８）は、前記分離器（１５）の平坦な側部にすぐ隣接して位置し、前記チャネル（３）の前記主充填方向（Ｆ）は、特に前記平坦側部に平行に延びる、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記分離器（１５）は、血漿をサンプル液（２）として分離するフィルタ又はメンブレンを有する、請求項１〜１５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記デバイス（１）は、前記チャネル（３）を画定する前記入口領域（１８）の対向した面又は平坦な側部（８，９）相互間でチャネル（３）にサンプル液（２）を充填する充填手段を有する、請求項１〜１６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記充填手段は、好ましくは面又は平坦な側部（８，９）から突き出たバー、段部、こぶ状突起又は柱の形態をした少なくとも１つの構造体（１７）から成る、請求項１７記載のデバイス。
【請求項１９】
前記充填手段は、入口領域又は供給領域（１８）内の前記チャネル（３）の高さ（Ｈ）を減少させる傾斜部（２５）を有する、請求項１７又は１８記載のデバイス。
【請求項２０】
特に入口領域（１８）における前記チャネル（３）及び（又は）前記チャネル（３）の個別のチャネル（２７）の断面は、前記分離器（１５）からベース（８）に向かって特にほぼＶ字形の状態でテーパしている、請求項１〜１９のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記チャネル（３）は、少なくとも入口領域（１８）に複数本の個別のチャネル（２７）を有すると共に（或いは）好ましくは特にほぼ平らな２つの対向した面又は平坦側部（８，９）によってのみ構成され又は形成されている、請求項１〜２０のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記チャネル（３）は、特に側方に包囲した状態で互いに反対側の又は全ての幅の狭い又は長手方向側部（４）が開放した構造のものであり、前記サンプル液（２）を側壁無しで前記チャネル（３）に沿って案内できる、請求項１〜２１のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記チャネル（３）は、特に前記サンプル液（２）による前記主充填方向（Ｆ）に対して直角に又は前記チャネル（３）の前記長手方向寸法に対して直角にほぼ矩形の且つ（或いは）平らな断面を有する、請求項１〜２２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記チャネル（３）の前記高さ（Ｈ）は、前記チャネル（３）の幅（Ｂ）よりも小さく、具体的には、少なくとも１／５倍であり、且つ（或いは）前記チャネル（３）の容量は、１ｍｌ未満、特に１００μｌ未満、最も好ましくは１０μｌ以下である、請求項１〜２３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記チャネル（３）は、前記サンプル液（２）の少なくとも１つのリザーバを形成している、請求項１〜２４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記チャネル（３）は、化学薬品、特に粉末薬品を収容している、請求項１〜２５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記チャネル（３）は、前記サンプル液（２）による充填に影響を及ぼし、特に前記サンプル液（２）による前記充填を一様にする少なくとも１つの案内要素を有する、請求項１〜２６のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記チャネル（３）は好ましくは、前記主充填方向（Ｆ）に対して直角に又は長手方向に特に列をなして配置されている規則的に分布して設けられた隆起部（１０）を案内要素として有する、請求項１〜２７のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記隆起部（１０）は、こぶ状突起又は柱のように特に丸形又は多角形ベース領域を備える、請求項２８記載のデバイス。
【請求項３０】
前記案内要素の表面密度、間隔及び（又は）サイズは、特に前記サンプル液（２）の入口から前記チャネル（３）内へのそれぞれの距離の関数として様々である、請求項２７〜２９のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記チャネル（３）は、前記チャネル（３）の前記主充填方向（Ｆ）に対し特に横断方向に又は長手方向に延びる少なくとも１つのトレンチ（１１）を案内要素として有し、前記チャネルは好ましくは、前記サンプル液（２）の前記液体フロント（Ｖ）を一様にする一時的液体停止部を形成する、請求項２７〜３０のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３２】
前記トレンチ（１１）の断面は、少なくともほぼ矩形又は半円形であり、且つ（或いは）その深さは、前記凹部（５）の深さよりも小さい、請求項３１記載のデバイス。
【請求項３３】
前記送り手段（１３）及び（又は）前記分離器（１５）は、第１の化学薬品、特に細胞、好ましくは血球を融解させる薬剤を含む、請求項１〜３２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３４】
前記第１の化学薬品は、粉末薬品の形態をしており、前記第１の化学薬品は、供給された液体、例えば前記サンプル液（２）及び（又は）血液（１９）に溶ける、請求項３３記載のデバイス。
【請求項３５】
前記チャネル（３）、特にその収集領域（２０）は、少なくとも１つの第２の化学薬品を備えている、請求項１〜３４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３６】
前記第２の化学薬品は、粉末薬品の形態をしており、前記第２の化学薬品は、前記サンプル液（２）、特に血漿及び（又は）細胞内液体に溶ける、請求項３５記載のデバイス。
【請求項３７】
前記第２の化学薬品は、Ｃａ成分を量定できると共に（或いは）着色錯体を形成するよう錯化剤、特にＯ−クレゾールフタレインを含む、請求項３５又は３６記載のデバイス。
【請求項３８】
前記サンプル液（２）を受け入れると共に（或いは）放出する単一のチャネル（３）が、前記分離器（１５）に隣接して設けられ、前記単一のチャネル（３）は、任意的に、種々の方向に又は種々の領域に延び又は枝分かれする、請求項１〜３７のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項３９】
前記デバイス（１）は、特に蛍光測定法のために、光を前記サンプル液（２）内に差し向ける手段（２１）を有し、前記光は、開放側部（４）の付近で前記サンプル液（２）の自由表面内に差し向けられるようになっている、請求項１〜３８のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項４０】
内方に差し向けられた前記光は、前記サンプル液と前記チャネルの壁又はサンプル液／ガスとの間のインターフェイスで完全反射により反射可能である、請求項３９記載のデバイス。
【請求項４１】
前記デバイス（１）は、好ましくは前記チャネル（３）の平坦な側部（９）に取り付けられ、散乱光又は蛍光を測定する検出器（２４）を有する、請求項１〜４０のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項４２】
前記デバイス（１）は、前記サンプル液（２）をサンプル採取するサンプル採取装置を有する、請求項１〜４１のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項４３】
血液成分又は血漿を分離する方法であって、血液成分又は血漿を平板状分離器（１５）を用いて血液（１９）からサンプル液（２）として分離し、分離して取り出した前記サンプル液（２）をチャネル（３）により収集し、前記チャネルは、その入口領域（１８）が前記分離器（１５）の平坦側部に隣接して位置し、前記チャネルは、前記サンプル液（２）を主充填方向（Ｆ）において前記平坦側部に平行に運び、前記サンプル液（２）を少なくとも前記入口領域（１８）において前記主充填方向（Ｆ）に対して垂直にガス抜きする、
ことを特徴とする方法。
【請求項４４】
細胞内パラメータ、特に血液レベルを量定する請求項１〜４２のいずれか１項に記載のデバイス（１）の用途であって、血球を第１の化学薬品により融解させ、その結果得られたサンプル液（２）を前記チャネル（３）の毛管力だけで運ぶか、或いは、濾過し、前記パラメータは、第２の化学薬品により測定される、
ことを特徴とする使用。
【請求項４５】
前記サンプル液（２）を形成する前記融解した血液（１９）中のＣａ含有量、ヘモグロビンレベル等を前記化学薬品により細胞内パラメータとして量定する、請求項４４記載の使用。
【請求項４６】
使用された前記第２の化学薬品は、Ｃａイオンと着色錯体を形成する錯化剤、特にＯ−クレゾールフタレインである、請求項４５記載の使用。
【請求項４７】
細胞内パラメータは、特に約５７０ｎｍの波長での光の吸光度を好ましくは前記チャネル（３）内で又はその隣りの収集領域（２０）内で直接測定することにより量定される、請求項４４〜４６のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４８】
血液（１９）中の少なくとも１つの成分を測定するため、又は、血漿をサンプル液（２）として分析するために、前記サンプル液（２）は、前記チャネル（３）の毛管力だけで運搬され、或いは、濾過され、１又は２以上の成分、又は、パラメータは、化学薬品により、前記チャネル（３）内、又は、その隣りの収集領域（２０）内で直接測定される、請求項１〜４２のいずれか１項に記載のデバイス（１）の使用。
【請求項４９】
前記サンプル液（２）、特に前記血漿中のグルコース、ケトン又はラクテートの含有量は、前記化学薬品によって量定される、請求項４８記載の使用。
【請求項５０】
血液凝固は、別の化学薬品により阻止される、請求項４８又は４９記載の使用。
【請求項５１】
前記血液（１９）中に存在するフィブリノーゲンを前記別の化学薬品によって沈殿させると共に濾過し又は分離し、得られた前記サンプル液（２）中の前記パラメータを量定する、請求項５０記載の使用。
【請求項５２】
前記パラメータ又は血液成分を、特に前記チャネル（３）又は前記チャネルにより形成された収集領域（２０）内の前記サンプル液（２）について直接光学的に又は電気化学的に量定する、請求項４４〜５１のいずれか１項に記載の使用。