【手続補正書】
【提出日】令和1年10月11日(2019.10.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＡＣＤＦ手技において脊椎内の頸部椎間板関節腔まで固着部材をガイドするための機器であって、前記機器は、
送達装置であって、
長手方向軸を画定する中央管腔と遠位部と前記遠位部から延在する近位部とを含むアンカーシャフトと、
前記アンカーシャフトと作動可能に関連付けられるガイド部材であって、前記中央管腔と同軸の第１の管腔と前記第１の管腔からオフセットされた２つの角度付き管腔と少なくとも１つの固着部材係合特徴とを画定する、ガイド部材と、
を含む送達装置、及び
固着部材であって、少なくとも１つのねじ山付きオープニングと少なくとも１つのガイド部材係合特徴とを、前記ガイド部材係合特徴が前記固着部材係合特徴を受け入れた場合にその係合によって前記ガイド部材に相対的な前記固着部材の回転が妨げられるように有する、固着部材、
を含む、機器。
【請求項２】
前記機器は、前記固着部材の前記ねじ山付きオープニングに解放可能に係合するように、前記アンカーシャフトの前記中央管腔を少なくとも部分的に通して延在する、少なくとも１つのねじ山付き端部を有するロッド部材を含むとともに、ハンドルをさらに含み、前記ハンドルは、前記アンカーシャフトの前記近位部に作動可能に結合され、且つロッドに回転可能に結合され、前記ロッドの回転によって前記ロッドが前記固着部材と解放可能に係合される、請求項１に記載の機器。
【請求項３】
（ｉ）前記少なくとも１つの固着部材係合特徴は、少なくとも１つのスロットを含み、
（ｉｉ）第１の角度付き管腔は前記長手方向軸に相対的に角度を付けられた第１の軌道を画定し、第２の角度付き管腔は前記長手方向軸に相対的に角度を付けられた第２の軌道を画定し、ここで前記第１の軌道は前記第２の軌道とは異なり、
（ｉｉｉ）前記固着部材は、前記少なくとも１つのねじ山付きオープニングからオフセットされた２つの角度付きねじ山付き開口部をさらに含み、前記ガイド部材と前記固着部材とが係合された場合、前記２つの角度付きねじ山付き開口部は前記ガイド部材のそれぞれの角度付き管腔と同延又は同軸であり、
（ｉｖ）前記ガイド部材と前記固着部材とが係合された場合、前記固着部材の前記オープニングは、前記アンカーシャフトの前記中央管腔と同延又は同軸であり、且つ／又は
（ｖ）前記ガイド部材の表面と前記固着部材の表面とは互いに当接する、
請求項１又は２に記載の機器。
【請求項４】
前記ガイド部材はアンカーシャフトと摺動可能に結合される、請求項１に記載の機器。
【請求項５】
前記少なくとも１つの固着部材係合特徴は、少なくとも１つのスロットを含む、請求項３に記載の機器。
【請求項６】
ＡＣＤＦ手技において脊椎内の頸部椎間板関節腔まで固着部材をガイドし固定するためのシステムであって、前記システムは、
固着部材送達装置であって、
長手方向軸を画定する中央管腔と遠位部と前記遠位部から延在する近位部とを含むアンカーシャフトと、
前記アンカーシャフトと作動可能に関連付けられるガイド部材であって、前記中央管腔と同軸の第１の管腔と前記第１の管腔からオフセットされた２つの角度付き管腔と少なくとも１つの固着部材係合特徴とを画定する、ガイド部材と、
を含む固着部材送達装置、
固着部材であって、少なくとも１つのねじ山付きオープニングと少なくとも１つのガイド部材係合特徴とを、前記ガイド部材係合特徴が前記固着部材係合特徴を受け入れた場合にその係合によって前記ガイド部材に相対的な前記固着部材の回転が妨げられるように有する、固着部材、及び
前記アンカーシャフトに隣接して前記ガイド部材と作動可能に関連付けられる、第１の端を有するドライブ部材、
を含む、システム。
【請求項７】
（ｉ）前記固着部材送達装置は、前記固着部材の前記ねじ山付きオープニングに解放可能に係合するように、前記アンカーシャフトの前記中央管腔を少なくとも部分的に通して延在する、少なくとも１つのねじ山付き端部を有するロッド部材を含むとともに、ハンドルをさらに含み、前記ハンドルは、前記アンカーシャフトの前記近位部に作動可能に結合され、且つロッドに回転可能に結合され、ここで前記ロッドの回転によって前記ロッドが前記固着部材と解放可能に係合され、
（ｉｉ）前記固着部材は、前記少なくとも１つのねじ山付きオープニングからオフセットされた２つの角度付きねじ山付き開口部をさらに含み、前記ガイド部材と前記固着部材とが係合された場合、前記２つの角度付きねじ山付き開口部は前記ガイド部材のそれぞれの角度付き管腔と同延又は同軸であり、ここで第１の軌道は第１のファスナを上位椎骨面までガイドし、第２の軌道は第２のファスナを下位椎骨面までガイドし、
（ｉｉｉ）前記システムは、少なくとも１つのファスナをさらに含み、前記少なくとも１つのファスナは、前記固着部材を頸椎面に固定するために、前記固着部材の前記２つの角度付きねじ山付き開口部のうちの１つの中に受け入れられ、ここで、前記ファスナは、干渉ねじ山をスクリューのヘッドにおいて有する後退防止スクリュー又は自己ロッキングスクリューであり、且つ／又は
（ｉｖ）前記ドライブ部材の前記第１の端は、最小の組織退縮を伴う所望の角度においてファスナを配備するために前記ドライブ部材が前記ファスナとの間で所望の角度に回転及び／又は関節運動することを可能にするカプリングを含み、ここで前記カプリングは、自在継手、コイルスプリング、又はレリーフ切断された管部分からなる群から選択される
請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
固着部材を脊椎までガイドするための送達装置であって、前記送達装置は、
遠位部と前記遠位部から延在する近位部とを有するアンカーシャフトであって前記遠位部は前記固着部材上にアンカリングするためにキー付き又はねじ山付きである、アンカーシャフトと、
前記アンカーシャフトと作動可能に関連付けられるガイド部材と、
を含む、送達装置。
【請求項９】
前記ガイド部材はアンカーシャフトと摺動可能に結合される、請求項８に記載の送達装置。
【請求項１０】
（ｉ）前記アンカーシャフトはカニューレ状の管又は中実なロッドであり、
（ｉｉ）前記送達装置は、前記アンカーシャフトに作動可能に接続されるスクリューガイドをさらに含み、ここで前記スクリューガイドは前記ガイド部材と共にモノリシックに形成され、且つ／又は前記スクリューガイドは、骨スクリューの軌道を設定するための、１又は複数の形成された又は着脱可能な角度付き管腔を含む
請求項８又は９に記載の送達装置。
【請求項１１】
（ｉ）前記ガイド部材は、前記アンカーシャフトと摺動可能に結合されるダブルカニューレ状又はシングルカニューレ状部材であるか、又は
（ｉｉ）前記ガイド部材は、前記アンカーシャフトに隣接して延在するガイドワイヤであって前記固着部材上にアンカリングするように構成された、ガイドワイヤである、
請求項８又は請求項９に記載の送達装置。
【請求項１２】
前記ガイド部材はその中に少なくとも１つのドリル／ドライブ経路を画定する、請求項８又は９に記載の送達装置。
【請求項１３】
固着部材を脊椎までガイドし固定するためのシステムであって、前記システムは、椎骨間インプラント送達装置を備え、
前記椎骨間インプラント送達装置は、
遠位部と前記遠位部から延在する近位部とを有するアンカーシャフトであって前記遠位部は前記固着部材上にアンカリングするように解放可能に取り付けられる、アンカーシャフトと、
前記アンカーシャフトに作動可能に接続されるガイド部材と、
第１の端を有するドリル／ドライバ部材であって前記アンカーシャフトに隣接して前記ガイド部材と摺動可能に結合される、ドリル／ドライバ部材と、
を含む、
システム。
【請求項１４】
前記ドリル／ドライブ部材を支持するためのスクリューガイドと、前記固着部材内への骨スクリューの挿入のための所望の角度において前記ドリル又はドライバ部材に接続される骨スクリューと、をさらに含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ガイド部材は、前記アンカーシャフト及び前記ドリル／ドライブ部材と摺動可能に結合されるシングルカニューレ状又はダブルカニューレ状部材であり、前記ドリル／ドライブ部材は、前記ガイド部材と解放可能に結合される、請求項１３又は１４に記載のシステム。
【請求項１６】
（ｉ）前記アンカーシャフトはカニューレ状の管であり、前記システムは、カニューレ状のアンカーシャフト内に摺動可能に受け入れられるガイドワイヤをさらに含み、ここで前記ガイドワイヤは、カニューレ状のスクリューを前記固着部材上にガイドし位置付けるように機能し、
（ｉｉ）前記ドリル／ドライブ部材は、前記ドリル／ドライブ部材内にシャフトを受け入れるように、カニューレ状であり、これによって前記固着部材内への骨スクリュー挿入のために前記ドリル／ドライブ部材の前記第１の端の角度を予め設定し、且つ／又は、
（ｉｉｉ）前記ドリル／ドライブ部材の前記第１の端は、前記ドリル／ドライブ部材が骨スクリューとの間で所望の角度に回転及び関節運動することを可能にするカプリングを含み、前記カプリングは、自在継手、コイルスプリング、又はレリーフ切断された管部分からなる群から選択される、
請求項１４に記載のシステム。