【手続補正書】
【提出日】令和1年8月5日(2019.8.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＣＤ１２２および共通γ鎖（γｃ）に結合可能な、場合によって単離された、抗体または抗原結合断片であって、
ここにおいて、前記抗体または抗原結合断片は、ＩＬ−２受容体アゴニストであり、そして、
（ａ）（ｉ）  以下のＣＤＲ：
【化１】
2018527912.tif 000001
を含む軽鎖可変領域；および
（ｉｉ）以下のＣＤＲ：
【化２】
2018527912.tif 000002
を含む重鎖可変領域、
を含む、ＣＤ１２２に結合する抗原結合断片；並びに、
（ｂ）共通γ鎖に結合する抗原結合断片、
を含む、前記抗体または抗原結合断片。
【請求項２】
前記ＣＤ１２２に結合する抗原結合断片が、軽鎖可変領域配列および重鎖可変漁期配列を含み、ここにおいて：
前記軽鎖可変領域配列が、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１の軽鎖可変領域配列に少なくとも７０％の同一性を有し、そして、
前記重鎖可変領域配列が、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３５の重鎖可変領域配列に少なくとも７０％の同一性を有する、
請求項１記載の抗体または抗原結合断片。
【請求項３】
前記共通γ鎖に結合する抗原結合断片が、軽鎖可変領域配列および重鎖可変漁期配列を含み、ここにおいて：
前記軽鎖可変領域配列が、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６７の軽鎖可変領域配列に少なくとも７０％の同一性を有する、
請求項１または請求項２記載の抗体または抗原結合断片。
【請求項４】
二重特異性抗体または二重特異性抗原結合断片である、請求項１−３のいずれか１項記載の抗体または抗原結合断片。
【請求項５】
前記共通γ鎖に結合する抗原結合断片が、
（ｉ）  以下のＣＤＲ：
【化３】
2018527912.tif 000003
を含む軽鎖可変領域；および
（ｉｉ）以下のＣＤＲ：
【化４】
2018527912.tif 000004
を含む重鎖可変領域、
を含む、請求項１−４のいずれか１項記載の抗体または抗原結合断片。
【請求項６】
前記共通γ鎖に結合する抗原結合断片が、軽鎖可変領域配列および重鎖可変漁期配列を含み、ここにおいて：
前記軽鎖可変領域配列が、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６７の軽鎖可変領域配列に少なくとも７０％の同一性を有し、そして、
前記重鎖可変領域配列が、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７６の重鎖可変領域配列に少なくとも７０％の同一性を有する、
請求項１−５のいずれか１項記載の抗体または抗原結合断片。
【請求項７】
薬剤部分または検出可能部分にコンジュゲート化されている、請求項１〜６のいずれか１項記載の抗体または抗原結合断片。
【請求項８】
請求項１〜６のいずれか１項記載の抗原結合断片を含む、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）。
【請求項９】
請求項８記載のキメラ抗原受容体（ＣＡＲ）を含む細胞。
【請求項１０】
請求項１〜７のいずれか１項記載の抗体または抗原結合断片、請求項８記載のキメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、または、請求項９記載の細胞、並びに、少なくとも１つの薬学的に許容されうるキャリアーを含む、組成物。
【請求項１１】
請求項１〜７のいずれか１項記載の抗体または抗原結合断片、または、請求項８記載のキメラ抗原受容体（ＣＡＲ）をコードする、単離核酸。
【請求項１２】
療法において、または医学的治療法において、使用するための、請求項１〜７のいずれか１項記載の抗体または抗原結合断片、請求項８記載のキメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、請求項９記載の細胞、または、請求項１０記載の組成物。
【請求項１３】
癌、感染性疾患またはＴ細胞機能不全障害の治療において使用するための、請求項１〜７のいずれか１項記載の抗体または抗原結合断片、請求項８記載のキメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、請求項９記載の細胞、または、請求項１０記載の組成物。
【請求項１４】
ＣＤ１２２および／または共通γ鎖（γｃ）を含有するかまたは含有すると推測される試料を、ｉｎ  ｖｉｔｒｏで、請求項１〜７のいずれか１項記載の抗体または抗原結合断片、請求項８記載のキメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、請求項９記載の細胞、または、請求項１０記載の組成物、と接触させ、そしてＣＤ１２２および／またはγｃと、抗体または抗原結合断片、ＣＡＲまたは細胞との複合体の形成を検出する工程を含む、方法。
【請求項１５】
Ｔ細胞および／またはＮＫ細胞集団を増殖させるための方法であって、Ｔ細胞および／またはＮＫ細胞を、ｉｎ  ｖｉｔｒｏまたはｅｘ  ｖｉｖｏで、請求項１〜７のいずれか１項記載の抗体または抗原結合断片、請求項８記載のキメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、請求項９記載の細胞、または、請求項１０記載の組成物、と接触させる、前記方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３４４】
ＮＫ細胞増殖もまた、抗体処理に反応して観察された（図４２Ａおよび４２Ｂ）。この増殖は、ＩＬ−２に必要な連続注入または反復投与と比較して、抗体の単一投与後に観察され、抗ＩＬ−２Ｒβ／γｃ二重特異性抗体がＩＬ−２よりも長い半減期を有することが示唆されることに注目すべきである。
非限定的に、本発明は、以下の態様を含む。
［態様１］
ＣＤ１２２および共通γ鎖（γｃ）に結合可能な、場合によって単離された、抗体または抗原結合断片。
［態様２］
二重特異性抗体または二重特異性抗原結合断片である、態様１記載の抗体または抗原結合断片。
［態様３］
アミノ酸配列ｉ）からｖｉ）：
【化１】
2018527912.tif 000005
あるいは配列ｉ）〜ｖｉ）の１またはそれより多くにおいて、１または２または３アミノ酸が別のアミノ酸で置換されているその変異体、式中、Ｘ１＝ＨまたはＤ；  Ｘ２＝ＶまたはＩ；  Ｘ３＝Ｉ、ＮまたはＦ；  Ｘ４＝ＰまたはＡ；  Ｘ５＝ＬまたはＶ；  Ｘ６＝ＭまたはＩ；およびＸ７＝ＹまたはＮである、を含む、ＣＤ１２２に結合可能な、場合によって単離された、抗体または抗原結合断片。
［態様４］
ＬＣ−ＣＤＲ１が、ＴＧＴＳＳＤＩＧＨＹＤＦＶＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２）、ＴＧＴＳＳＤＩＧＤＹＤＦＶＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１８）、ＴＧＴＳＳＤＩＧＨＹＤＦＩＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２５）、ＲＡＧＱＡＩＳＳＷＬＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６）、ＱＡＳＱＤＩＧＮＹＬＮ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：  １０）、またはＴＲＳＳＧＳＩＡＳＮＹＶＱ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：  １４）の１つである、態様３記載の抗体または抗原結合断片。
［態様５］
ＬＣ−ＣＤＲ２が、ＤＩＮＮＲＰＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３）、ＤＮＮＮＲＰＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２０）、ＤＦＮＮＲＰＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２６）、ＤＩＮＮＲＡＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３２）、ＫＡＳＮＬＥＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７）、ＤＡＳＮＬＥＴ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１１）、またはＤＤＮＱＲＰＴ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５）の１つである、態様３または態様４記載の抗体または抗原結合断片。
［態様６］
ＬＣ−ＣＤＲ３が、ＳＡＹＴＳＳＤＴＬＶ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４）、ＳＡＹＴＳＳＤＴＶＶ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２２）、ＱＹＱＳＹＰＹＴ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８）、ＬＱＬＹＤＹＰＬＴ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２）、またはＱＳＳＨＳＴＡＶＶ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６）の１つである、態様３〜５のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様７］
ＨＣ−ＣＤＲ１が、ＮＹＹＭＨ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３６）、ＮＹＹＩＨ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５４）、ＴＹＡＭＨ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４０）、ＳＹＡＭＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４４）、またはＧＹＹＷＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４８）の１つである、態様３〜６のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様８］
ＨＣ−ＣＤＲ２が、ＡＩＭＰＳＲＧＧＴＳＹＰＱＫＦＱＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３７）、ＷＩＮＴＧＮＧＮＴＫＹＳＱＮＦＱＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４１）、ＡＩＳＧＳＧＧＳＴＹＹＡＤＳＶＫＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４５）、またはＥＩＮＨＳＧＳＴＮＹＮＰＳＬＫＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４９）の１つである、態様３〜７のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様９］
ＨＣ−ＣＤＲ３が、ＧＥＹＹＹＤＳＳＧＹＹＹ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３８）、ＧＥＹＹＹＤＳＳＧＹＹＮ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５２）、ＤＬＧＱＬＥＲＬＹＦＷ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４２）、ＤＬＧＤＹ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４６）、またはＳＳＳＧＤＡＦＤ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５０）の１つである、態様３〜８のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様１０］
以下のＣＤＲ：
【化２】
2018527912.tif 000006
を取り込む少なくとも１つの軽鎖可変領域を有する、態様３〜９のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様１１］
以下のＣＤＲ：
【化３】
2018527912.tif 000007
を取り込む少なくとも１つの軽鎖可変領域を有する、態様３〜９のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様１２］
以下のＣＤＲ：
【化４】
2018527912.tif 000008
を取り込む少なくとも１つの軽鎖可変領域を有する、態様３〜９のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様１３］
以下のＣＤＲ：
【化５】
2018527912.tif 000009
を取り込む少なくとも１つの軽鎖可変領域を有する、態様３〜９のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様１４］
以下のＣＤＲ：
【化６】
2018527912.tif 000010
を取り込む少なくとも１つの軽鎖可変領域を有する、態様３〜９のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様１５］
以下のＣＤＲ：
【化７】
2018527912.tif 000011
を取り込む少なくとも１つの軽鎖可変領域を有する、態様３〜９のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様１６］
以下のＣＤＲ：
【化８】
2018527912.tif 000012
を取り込む少なくとも１つの軽鎖可変領域を有する、態様３〜９のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様１７］
以下のＣＤＲ：
【化９】
2018527912.tif 000013
を取り込む少なくとも１つの重鎖可変領域を有する、態様３〜９のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様１８］
以下のＣＤＲ：
【化１０】
2018527912.tif 000014
を取り込む少なくとも１つの軽鎖可変領域を有する、態様３〜９のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様１９］
以下のＣＤＲ：
【化１１】
2018527912.tif 000015
を取り込む少なくとも１つの軽鎖可変領域を有する、態様３〜９のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様２０］
以下のＣＤＲ：
【化１２】
2018527912.tif 000016
を取り込む少なくとも１つの軽鎖可変領域を有する、態様３〜９のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様２１］
以下のＣＤＲ：
【化１３】
2018527912.tif 000017
を取り込む少なくとも１つの重鎖可変領域を有する、態様３〜２０のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様２２］
以下のＣＤＲ：
【化１４】
2018527912.tif 000018
を取り込む少なくとも１つの重鎖可変領域を有する、態様３〜２０のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様２３］
以下のＣＤＲ：
【化１５】
2018527912.tif 000019
を取り込む少なくとも１つの重鎖可変領域を有する、態様３〜２０のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様２４］
以下のＣＤＲ：
【化１６】
2018527912.tif 000020
を取り込む少なくとも１つの重鎖可変領域を有する、態様３〜２０のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様２５］
以下のＣＤＲ：
【化１７】
2018527912.tif 000021
を取り込む少なくとも１つの重鎖可変領域を有する、態様３〜２０のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様２６］
以下のＣＤＲ：
【化１８】
2018527912.tif 000022
を取り込む少なくとも１つの重鎖可変領域を有する、態様３〜２０のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様２７］
ＣＤ１２２に結合可能であり、軽鎖および重鎖可変領域配列を含む、場合によって単離された、抗体または抗原結合断片であって：
軽鎖が、ＬＣ−ＣＤＲ１：  ＴＧＴＳＳＤＩＧＸ１ＹＤＦＸ２Ｓ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８５）、ＲＡＧＱＡＩＳＳＷＬＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６）；  ＱＡＳＱＤＩＧＮＹＬＮ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１０）；またはＴＲＳＳＧＳＩＡＳＮＹＶＱ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４）の１つ；  ＬＣ−ＣＤＲ２：  ＤＸ３ＮＮＲＸ４Ｓ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８６）；  ＫＡＳＮＬＥＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７）；  ＤＡＳＮＬＥＴ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１１）；またはＤＤＮＱＲＰＴ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５）の１つ；  ＬＣ−ＣＤＲ３：  ＳＡＹＴＳＳＤＴＸ５Ｖ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８７）；ＱＱＹＱＳＹＰＹＴ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８）；  ＬＱＬＹＤＹＰＬＴ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２）；またはＱＳＳＨＳＴＡＶＶ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６）の１つに、少なくとも８５％の全体の配列同一性を有する、ＬＣ−ＣＤＲ１、ＬＣ−ＣＤＲ２、ＬＣ−ＣＤＲ３を含み、そして
重鎖が、ＨＣ−ＣＤＲ１：  ＮＹＹＸ６Ｈ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８８）；  ＴＹＡＭＨ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４０）；  ＳＹＡＭＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４４）；またはＧＹＹＷＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４８）の１つ；  ＨＣ−ＣＤＲ２：  ＡＩＭＰＳＲＧＧＴＳＹＰＱＫＦＱＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３７）；  ＷＩＮＴＧＮＧＮＴＫＹＳＱＮＦＱＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４１）；  ＡＩＳＧＳＧＧＳＴＹＹＡＤＳＶＫＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４５）；またはＥＩＮＨＳＧＳＴＮＹＮＰＳＬＫＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４９）の１つ；  ＨＣ−ＣＤＲ３：  ＧＥＹＹＹＤＳＳＧＹＹＸ７（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８９）；  ＤＬＧＱＬＥＲＬＹＦＷ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４２）；  ＤＬＧＤＹ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４６）；またはＳＳＳＧＤＡＦＤ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５０）の１つに、少なくとも８５％の全体の配列同一性を有する、ＨＣ−ＣＤＲ１、ＨＣ−ＣＤＲ２、ＨＣ−ＣＤＲ３を含む；
式中、Χ１＝ＨまたはＤ；  Ｘ２＝ＶまたはＩ；  Ｘ３＝Ｉ、ＮまたはＦ；  Ｘ４＝ＰまたはＡ；  Ｘ５＝ＬまたはＶ；  Ｘ６＝ＭまたはＩ；およびＸ７＝ＹまたはＮである、前記抗体または抗原結合断片。
［態様２８］
ＣＤ１２２に結合可能であり、場合によって単離された、軽鎖および重鎖可変領域配列を含む抗体または抗原結合断片であって：
軽鎖配列が、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１、１７、１９、２１、２３、２４、２７、２８、２９、３０、３１、３３、３４、１４８、１４９、５、９、または１３（図１）の１つの軽鎖配列に少なくとも８５％の配列同一性を有し、そして
重鎖配列が、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３５、５１、５３、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、１５０、１５１、３９、４３、または４７（図２）の１つの重鎖配列に少なくとも８５％の配列同一性を有する
前記抗体または抗原結合断片。
［態様２９］
ＣＤ１２２に結合可能であり、場合によって単離された、二重特異性抗体または二重特異性抗原結合断片である抗体または抗原結合断片であって、（ｉ）態様３〜２８のいずれか一項記載の抗原結合断片、および（ｉｉ）共通γ鎖（γｃ）への結合が可能な抗原結合断片を含む、前記抗体または抗原結合断片。
［態様３０］
共通γ鎖（γｃ）に結合可能であり、場合によって単離された、抗体または抗原結合断片であって、アミノ酸配列ｉ）〜ｖｉ）：
【化１９】
2018527912.tif 000023
あるいは配列ｉ）〜ｖｉ）の１またはそれより多くにおいて、１または２または３アミノ酸が別のアミノ酸で置換されているその変異体、式中、Ｘ８＝ＳまたはＦである、を含む、前記抗体または抗原結合断片。
［態様３１］
ＬＣ−ＣＤＲ１が、ＲＳＳＱＳＬＬＨＳＮＧＹＮＹＬＤ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６８）またはＳＧＤＡＬＰＫＱＦＡＦ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７２）である、態様３０記載の抗体または抗原結合断片。
［態様３２］
ＬＣ−ＣＤＲ２が、ＬＧＳＮＲＤＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６９）またはＫＤＴＥＲＰＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７３）である、態様３０または態様３１記載の抗体または抗原結合断片。
［態様３３］
ＬＣ−ＣＤＲ３が、ＭＱＧＴＨＷＰＷＴ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７０）またはＱＳＰＤＳＳＧＴＶＥＶ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７４）である、態様３０〜３２のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様３４］
ＨＣ−ＣＤＲ１が、ＧＹＹＷＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４８）またはＳＳＳＹＹＷＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７９）である、態様３０〜３３のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様３５］
ＨＣ−ＣＤＲ２が、ＥＩＮＨＳＧＳＴＮＹＮＰＳＬＫＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４９）、ＥＩＮＨＦＧＳＴＮＹＮＰＳＬＫＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８３）、またはＳＩＹＹＳＧＳＴＹＹＮＰＳＬＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８０）の１つである、態様３０〜３４のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様３６］
ＨＣ−ＣＤＲ３が、ＳＰＧＧＹＳＧＧＹＦＱＨ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７７）またはＤＩＬＴＧＹＡＬＤＹ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８１）である、態様３０〜３５のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様３７］
以下のＣＤＲ：
【化２０】
2018527912.tif 000024
を取り込む少なくとも１つの軽鎖可変領域を有する、態様３０〜３６のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様３８］
以下のＣＤＲ：
【化２１】
2018527912.tif 000025
を取り込む少なくとも１つの軽鎖可変領域を有する、態様３０〜３６のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様３９］
以下のＣＤＲ：
【化２２】
2018527912.tif 000026
を取り込む少なくとも１つの重鎖可変領域を有する、態様３０〜３８のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様４０］
以下のＣＤＲ：
【化２３】
2018527912.tif 000027
を取り込む少なくとも１つの重鎖可変領域を有する、態様３０〜３８のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様４１］
以下のＣＤＲ：
【化２４】
2018527912.tif 000028
を取り込む少なくとも１つの重鎖可変領域を有する、態様３０〜３８のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様４２］
共通γ鎖（γｃ）に結合可能であり、場合によって単離された、軽鎖および重鎖可変領域配列を含む抗体または抗原結合断片であって：
軽鎖が、ＬＣ−ＣＤＲ１：  ＲＳＳＱＳＬＬＨＳＮＧＹＮＹＬＤ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６８）またはＳＧＤＡＬＰＫＱＦＡＦ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７２）；  ＬＣ−ＣＤＲ２：  ＬＧＳＮＲＤＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６９）またはＫＤＴＥＲＰＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７３）；  ＬＣ−ＣＤＲ３：  ＭＱＧＴＨＷＰＷＴ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７０）またはＱＳＰＤＳＳＧＴＶＥＶ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７４）に、少なくとも８５％の全体の配列同一性を有する、ＬＣ−ＣＤＲ１、ＬＣ−ＣＤＲ２、ＬＣ−ＣＤＲ３を含み、そして
重鎖が、ＨＣ−ＣＤＲ１：  ＧＹＹＷＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４８）またはＳＳＳＹＹＷＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７９）；  ＨＣ−ＣＤＲ２：  ＥＩＮＨＸ８ＧＳＴＮＹＮＰＳＬＫＳ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９０）またはＳＩＹＹＳＧＳＴＹＹＮＰＳＬＫ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８０）；  ＨＣ−ＣＤＲ３：  ＳＰＧＧＹＳＧＧＹＦＱＨ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７７）またはＤＩＬＴＧＹＡＬＤＹ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８１）に、少なくとも８５％の全体の配列同一性を有する、ＨＣ−ＣＤＲ１、ＨＣ−ＣＤＲ２、ＨＣ−ＣＤＲ３を含む；
式中、Χ８＝ＳまたはＦである、前記抗体または抗原結合断片。
［態様４３］
共通γ鎖（γｃ）に結合可能であり、場合によって単離された、軽鎖および重鎖可変領域配列を含む抗体または抗原結合断片であって：
軽鎖配列が、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６７、１５２、７１、または７５（図３）の１つの軽鎖配列に少なくとも８５％の配列同一性を有し、そして；
重鎖配列が、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７６、１５３、７８、８２または８４（図４）の１つの重鎖配列に少なくとも８５％の配列同一性を有する
前記抗体または抗原結合断片。
［態様４４］
共通γ鎖（γｃ）に結合可能であり、場合によって単離された、二重特異性抗体または二重特異性抗原結合断片である抗体または抗原結合断片であって、（ｉ）態様３０〜４３のいずれか一項記載の抗原結合断片、および（ｉｉ）ＣＤ１２２への結合が可能な抗原結合断片を含む、前記抗体または抗原結合断片。
［態様４５］
共通γ鎖（γｃ）およびＣＤ１２２に結合可能であり、場合によって単離された、抗体または抗原結合断片であって：
（ｉ）態様３〜２８のいずれか一項記載の抗原結合断片：および
（ｉｉ）態様３０〜４３のいずれか一項記載の抗原結合断片
を含む、前記抗体または抗原結合断片。
［態様４６］
ＣＤ１２２に結合する、態様１〜２９または態様４５のいずれか一項記載の、場合によって抗体または抗原結合断片が共通γ鎖（γｃ）に結合している、場合によって単離された、ｉｎ  ｖｉｔｒｏ複合体。
［態様４７］
共通γ鎖（γｃ）に結合する、態様３０〜４５のいずれか一項記載の、場合によって抗体または抗原結合断片がＣＤ１２２に結合している、場合によって単離された、ｉｎ  ｖｉｔｒｏ複合体。
［態様４８］
薬剤部分または検出可能部分にコンジュゲート化されている、態様１〜４５のいずれか一項記載の抗体または抗原結合断片。
［態様４９］
態様１〜４５のいずれか一項記載の抗原結合断片を含む、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）。
［態様５０］
態様４９記載のキメラ抗原受容体（ＣＡＲ）を含む細胞。
［態様５１］
態様１〜４５または態様４８〜５０のいずれか一項の抗体、抗原結合断片、コンジュゲート、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）または細胞、および少なくとも１つの薬学的に許容されうるキャリアーを含む、組成物。
［態様５２］
態様１〜４５、４８または４９のいずれか一項の抗体、抗原結合断片、コンジュゲート、またはキメラ抗原受容体（ＣＡＲ）をコードする、単離核酸。
［態様５３］
態様５２の核酸を含むベクター。
［態様５４］
態様５３のベクターを含む宿主細胞。
［態様５５］
態様１〜４５、４８または４９のいずれか一項の抗体、抗原結合断片、コンジュゲート、またはキメラ抗原受容体（ＣＡＲ）を作製するための方法であって、抗体、抗原結合断片、コンジュゲートまたはＣＡＲをコードするベクターの発現に適した条件下で、態様５４の宿主細胞を培養し、そして抗体、抗原結合断片、ポリペプチド、コンジュゲートまたはＣＡＲを回収する工程を含む、前記方法。
［態様５６］
療法において、または医学的治療法において、使用するための、態様１〜４５または態様４８〜５１のいずれか一項の抗体、抗原結合断片、ポリペプチド、コンジュゲート、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、細胞または組成物。
［態様５７］
癌の治療において使用するための、態様１〜４５または態様４８〜５１のいずれか一項の抗体、抗原結合断片、ポリペプチド、コンジュゲート、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、細胞または組成物。
［態様５８］
感染性疾患の治療において使用するための、態様１〜４５または態様４８〜５１のいずれか一項の抗体、抗原結合断片、ポリペプチド、コンジュゲート、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、細胞または組成物。
［態様５９］
癌の治療において使用するための薬剤製造における、態様１〜４５または態様４８〜５１のいずれか一項の抗体、抗原結合断片、ポリペプチド、コンジュゲート、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、細胞または組成物の使用。
［態様６０］
感染性疾患の治療において使用するための薬剤製造における、態様１〜４５または態様４８〜５１のいずれか一項の抗体、抗原結合断片、ポリペプチド、コンジュゲート、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、細胞または組成物の使用。
［態様６１］
癌を治療する方法であって、態様１〜４５または態様４８〜５１のいずれか一項の抗体、抗原結合断片、ポリペプチド、コンジュゲート、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、細胞または組成物を、癌に罹患した患者に投与する工程を含む、前記方法。
［態様６２］
感染性疾患を治療する方法であって、態様１〜４５または態様４８〜５１のいずれか一項の抗体、抗原結合断片、ポリペプチド、コンジュゲート、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、細胞または組成物を、感染性疾患に罹患した患者に投与する工程を含む、前記方法。
［態様６３］
ＣＤ１２２および／または共通γ鎖（γｃ）を含有するかまたは含有すると推測される試料を、ｉｎ  ｖｉｔｒｏで、態様１〜４５または態様４８〜５１のいずれか一項の抗体、抗原結合断片、ポリペプチド、コンジュゲート、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、細胞または組成物と接触させ、そしてＣＤ１２２および／またはγｃと、抗体、抗原結合断片、コンジュゲート、ＣＡＲまたは細胞の複合体の形成を検出する工程を含む、方法。
［態様６４］
被験体において、疾患または状態を診断する方法であって、被験体由来の試料を、ｉｎ  ｖｉｔｒｏで、態様１〜４５または態様４８〜５１のいずれか一項の抗体、抗原結合断片、コンジュゲート、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、細胞または組成物と接触させ、そしてＣＤ１２２および／または共通γ鎖（γｃ）と、抗体、抗原結合断片、コンジュゲート、ＣＡＲまたは細胞の複合体の形成を検出する工程を含む、前記方法。
［態様６５］
ＣＤ１２２および／または共通γ鎖（γｃ）をターゲティングする剤での治療に関して、被験体を選択するかまたは層別化する方法であって、被験体由来の試料を、ｉｎ  ｖｉｔｒｏで、態様１〜４５または態様４８〜５１のいずれか一項の抗体、抗原結合断片、コンジュゲート、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、細胞または組成物と接触させ、そしてＣＤ１２２および／またはγｃと、抗体、抗原結合断片、コンジュゲート、ＣＡＲまたは細胞の複合体の形成を検出する工程を含む、前記方法。
［態様６６］
ｉｎ  ｖｉｔｒｏまたはｉｎ  ｖｉｖｏでのＣＤ１２２および／または共通γ鎖（γｃ）の検出のための、態様１〜４５または態様４８〜５１のいずれか一項の抗体、抗原結合断片、コンジュゲート、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、細胞または組成物の使用。
［態様６７］
ｉｎ  ｖｉｔｒｏまたはｉｎ  ｖｉｖｏ診断または予後診断剤としての、態様１〜４５または態様４８〜５１のいずれか一項の抗体、抗原結合断片、コンジュゲート、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、細胞または組成物の使用。
［態様６８］
Ｔ細胞および／またはＮＫ細胞集団を増殖させるための方法であって、Ｔ細胞および／またはＮＫ細胞を、ｉｎ  ｖｉｔｒｏ、ｉｎ  ｖｉｖｏまたはｅｘ  ｖｉｖｏで、態様１〜４５または態様４８〜５１のいずれか一項の抗体、抗原結合断片、コンジュゲート、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、細胞または組成物と接触させる、前記方法。
［態様６９］
被験体において、感染性疾患または癌を治療する方法であって、Ｔ細胞および／またはＮＫ細胞集団が増殖するように、被験体由来の血液試料から得たＴ細胞および／またはＮＫ細胞を、態様１〜４５または態様４８〜５１のいずれか一項の抗体、抗原結合断片、コンジュゲート、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、細胞または組成物の存在下で培養し、増殖したＴ細胞および／またはＮＫ細胞を収集し、そして治療の必要がある被験体に、増殖したＴ細胞および／またはＮＫ細胞を投与する工程を含む、前記方法。
［態様７０］
被験体において、感染性疾患または癌を治療する方法であって、Ｔ細胞および／またはＮＫ細胞集団が増殖するように、被験体に、態様１〜４５または態様４８〜５１のいずれか一項の抗体、抗原結合断片、コンジュゲート、キメラ抗原受容体（ＣＡＲ）、細胞または組成物を投与する工程を含む、前記方法。
［態様７１］
（ｉ）第一のＩＬ−２Ｒβ結合ポリペプチド：
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１、５、９、または１３のアミノ酸配列からなる結合ユニットＶＬ１、あるいは結合ユニットＶＬ１に少なくとも１つのアミノ酸置換、挿入または欠失を含有するその変異体；
（ｂ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３５、３９、４３、または４７のアミノ酸配列からなる結合ユニットＶＨ１、あるいは結合ユニットＶＨ１に少なくとも１つのアミノ酸置換、挿入または欠失を含有するその変異体；
（ｉｉ）第二のＩＬ−２Ｒγ結合ポリペプチド：
（ｃ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６７または７１のアミノ酸配列からなる結合ユニットＶＬ２、あるいは結合ユニットＶＬ２に少なくとも１つのアミノ酸置換、挿入または欠失を含有するその変異体；
（ｄ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７６または７８のアミノ酸配列からなる結合ユニットＶＨ２、あるいは結合ユニットＶＨ２に少なくとも１つのアミノ酸置換、挿入または欠失を含有するその変異体
を含む、単離ＩＬ−２Ｒ二重特異性抗原結合タンパク質。
［態様７２］
被験体において、感染性疾患または癌を治療する方法であって、こうした治療を必要とする被験体に、態様７１において定義するような単離抗原結合タンパク質を投与する工程を含む、前記方法。
［態様７３］
感染性疾患または癌を治療するための薬剤の製造における、態様７１において定義するような単離抗原結合タンパク質の使用。
［態様７４］
態様７１において定義するような単離ＩＬ−２Ｒ二重特異性抗原結合タンパク質および薬学的に許容されうるキャリアーを含む、組成物。
［態様７５］
態様７１において定義するような単離ＩＬ−２Ｒ二重特異性抗原結合タンパク質を産生可能である、単離細胞株。
［態様７６］
態様７１において定義するような単離ＩＬ−２Ｒ二重特異性抗原結合タンパク質を、使用のための説明書とともに含む、キット。