【手続補正書】
【提出日】平成31年1月21日(2019.1.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
典型的には、ストーマを受け入れるための入口開口を含む皮膚保護材が、パウチなどのオストミー器具を使用者に取り付けるために使用される。ストーマ排出液の漏れは、皮膚保護材と使用者の皮膚との間のシール性を弱め、ストーマ周囲皮膚を刺激して感染を引き起こす可能性がある。ストーマ周囲皮膚の刺激及び感染は治癒するのが非常に困難であり得る。従って、ストーマの外壁の周りに密着及びシールしてストーマ排出液の漏れを低減することができる皮膚保護材を提供する努力がなされてきた。しかしながら、ストーマ排出液の漏れは、オストメイトにとって深刻な問題として残っている。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
従って、ストーマ排出液がストーマ周囲皮膚に到達するリスクを低減するためのいかなる改善もオストメイトにとって非常に重要である。本開示は、ストーマの周囲にシールすることができる湿潤組織用の接着剤組成物、及び様々な実施形態に従う改善された皮膚保護材を提供して、ストーマ排出液がストーマ周囲皮膚に達するリスクを低減する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
湿潤組織用の接着剤組成物は、様々な実施形態に従って、シリコーンエラストマー、架橋ポリアクリル酸ポリマー、及びポリアクリル酸ナトリウムをベースとする高吸収性ポリマーによって配合され得る。接着剤組成物は、ストーマの粘膜壁、ストーマの粘膜皮膚基部、及び部分的又は完全に露出された皮膚などの湿潤組織に付着するように構成される。このような接着剤組成物を使用して形成されたストーマシールを含むオストミー器具用の皮膚保護材が、様々な実施形態に従って開示される。ストーマシールは、ストーマを取り囲み、且つストーマの基部及び外壁に付着するように構成され、それにより、ストーマシールは、使用中、蠕動運動又はストーマ運動に適応し得る。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
別の態様において、内部に画定された第１の入口開口を有する面板、ストーマシール、第１の接着剤層、及び第２の接着剤層を含むオストミー皮膚保護材が様々な実施形態に従って提供される。ストーマシールは、第１の入口開口内に設けられ得る。ストーマシールは、ストーマを受け入れるように構成された第２の入口開口がその中に画定されている、リング状の形状にされた本体を有し得る。第１の接着剤層は、面板上に設けられ得、及び第２の接着剤層は、ストーマシールを取り囲んで面板上に設けられ得る。ストーマシール、第１の接着剤、及び第２の接着剤のそれぞれは、異なる接着剤配合物から形成されてもよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
さらに、オストミー皮膚保護材は、第１の接着剤層の露出された外周部分上に設けられた第１の剥離ライナと、第２の接着剤層の身体側表面上に設けられた第２の剥離ライナとを含み得、ストーマシールは、面板、第１の接着剤層、第２の接着剤層、及び第２の剥離ライナの合計厚さ以上の厚さを有し得、それにより、ストーマシールは、面板のパウチ側の内周から第２の剥離ライナの身体側の内周まで長手方向に延在する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
ある実施形態において、第１の接着剤はアクリル系接着剤から形成され得、且つ第２の接着剤層は親水コロイド接着剤から形成され得、及びシール層はシリコーンから形成され得る。ストーマシールは、前述の実施形態のいずれかに従って調製された湿潤組織用の接着剤組成物から形成され得る。さらに、オストミー皮膚保護材は、面板のパウチ側表面に取り付けられた身体側結合リングを含み得、ここで、シール層は、ストーマシールと、身体側結合リングの内周の内側の面板の内周部分との上に設けられる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
別の態様において、面板、第１の接着剤層、バッキング層、第２の接着剤層、及びストーマシールを含むオストミー皮膚保護材が提供される。面板は、面板の内周によって画定された開口を含み得、及び第１の接着剤層は面板の身体側表面上に設けられ得、ここで、第１の接着剤層の内周は、面板の内周と実質的に一致し得る。バッキング層は、第１の接着剤の外周部分が使用者への取付けのために露出され得るように、リング状の形状を有し得、且つ第１の接着剤の内周部分上に設けられ得る。さらに、バッキング層の内径は、面板及び第１の接着剤層の内径未満であり得、それにより、バッキング層の内周部分は、面板及び第１の接着剤層の内周を越えて延在し得る。リング状の形状の第２の接着剤層は、第１の接着剤層と第２の接着剤層との間にバッキング層の外周部分が固定され得るように、バッキング層の外周部分上に設けられ得、ここで、第２の接着剤層は、第２の接着剤の内周によって画定された開口を含む。ストーマシールは、第２の接着剤層の開口内に設けられ、且つバッキング層の内周部分に取り付けられ得る。ストーマシールは、ストーマを受け入れるように構成された入口開口を含むリング状の形状の本体を有し得る。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
いくつかの実施形態では、ストーマシールは、前述の実施形態のいずれかに従って調製された湿潤組織用の接着剤組成物から形成され得る。バッキング層は、約５ミルの厚さを有する熱可塑性ウレタンフェノキシフィルムから形成され得る。さらに、オストミー皮膚保護材は、第１の接着剤層の露出された外周部分上に設けられた第１の剥離ライナと、第２の接着剤層の身体側表面上に設けられた第２の剥離ライナと、ストーマシールの身体側表面上に設けられたカバーとを含み得る。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
【図１】第１の実施形態によるストーマシールを含む皮膚保護材の斜視図である。
【図２】図１の皮膚保護材の斜視上面図（身体側の図）である。
【図３】線Ａ−Ａに沿って取られた図１の皮膚保護材の断面図である。
【図４】ある実施形態による図１の皮膚保護材と係合するように構成されたオストミーパウチの斜視図である。
【図５】ある実施形態によるストーマスリーブの斜視図である。
【図６】第２の実施形態によるストーマシールを含む皮膚保護材の斜視図である。
【図７】図６の皮膚保護材の斜視上面図（身体側の図）である。
【図８】図６の皮膚保護材の底面斜視図（パウチ側の図）である。
【図９】図６の皮膚保護材の分解図である。
【図１０】線Ａ−Ａに沿って取られた図６の皮膚保護材の断面図である。
【図１１】第３の実施形態によるストーマシールを含む皮膚保護材の断面図である。
【図１２】球状プローブ粘着性及び接着性試験実行中に球状プローブに付着した湿潤組織接着剤試料の写真である。
【図１３Ａ】湿潤組織粘着性及び接着性試験実行中に撮られた写真である。
【図１３Ｂ】湿潤組織粘着性及び接着性試験実行中に撮られた写真である。
【図１３Ｃ】湿潤組織粘着性及び接着性試験実行中に撮られた写真である。
【図１３Ｄ】湿潤組織粘着性及び接着性試験実行中に撮られた写真である。
【図１４Ａ】緩衝液中のブタ表皮に取り付けられ、それから伸張された湿潤組織接着剤試料のそれぞれｔ＝０及びｔ＝１６時間の写真である。
【図１４Ｂ】緩衝液中のブタ表皮に取り付けられ、それから伸張された湿潤組織接着剤試料のそれぞれｔ＝０及びｔ＝１６時間の写真である。
【図１５Ａ】５日間緩衝液に浸漬された後の湿ったブタ表皮に取り付けられた湿潤組織接着剤試料の写真であり、湿潤組織接着剤試料はその後湿ったブタ表皮からきれいに剥離された。
【図１５Ｂ】５日間緩衝液に浸漬された後の湿ったブタ表皮に取り付けられた湿潤組織接着剤試料の写真であり、湿潤組織接着剤試料はその後湿ったブタ表皮からきれいに剥離された。
【図１５Ｃ】５日間緩衝液に浸漬された後の湿ったブタ表皮に取り付けられた湿潤組織接着剤試料の写真であり、湿潤組織接着剤試料はその後湿ったブタ表皮からきれいに剥離された。
【図１５Ｄ】５日間緩衝液に浸漬された後の湿ったブタ表皮に取り付けられた湿潤組織接着剤試料の写真であり、湿潤組織接着剤試料はその後湿ったブタ表皮からきれいに剥離された。
【図１６】湿潤組織接着剤試料の０．９％ＮａＣｌ溶液吸収率のグラフである。
【図１７】湿潤組織接着剤試料の０．９％ＮａＣｌ溶液吸収率のグラフである。
【図１８】親水コロイド試料及び湿潤組織接着剤試料の０．９％ＮａＣｌ溶液吸水率を示す棒グラフである。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
図１〜図３を参照すると、オストミー器具用の皮膚保護材１０の実施形態が示されている。皮膚保護材１０は、一般に、面板１２と、第１の接着剤層１４と、第２の接着剤層１６と、ストーマシール１８と、剥離ライナ２０と、ストーマ２６を受け入れるための入口開口２４とを含む。皮膚保護材１０はまた、図４に示すパウチ３０など、オストミー器具を取り付けるための身体側結合リング２２を含み得る。身体側結合リング２２は、結合リング２２、３２が互いに係合したときにパウチ３０が皮膚保護材１０に機械的に固定され得るように、パウチ３０のパウチ側結合リング３２と嵌合するように構成されている。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
使用時、ストーマが入口開口２４を介して受け入れられ、第１の接着剤層１４及び第２の接着剤層１６が、ストーマ２６を取り囲むストーマ周囲皮膚２８に取り付けられるように、皮膚保護材１０は使用者に装着される。剥離ライナ２０は、第１の接着剤層１４がストーマ周囲皮膚２８に取り付けられる前に除去される。ストーマシール１８は、ストーマの基部２９に接着し、ストーマ２６を取り囲み、ストーマの外壁２５の周囲にシールし、使用中、ストーマ２６と一緒に移動する。皮膚保護材１０が使用者に取り付けられた後、結合リング２２、３２を一緒に係合させることにより、パウチ３０は皮膚保護材１０に取り付けられ得る。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
第１の接着剤層１４は、ストーマ周囲領域に係合してシールすることができる適切な柔軟で粘着性のバリア材料で形成することができる。そのようなバリア材料は、当技術分野で周知である。例えば、第１の接着剤は、皮膚保護材１０をストーマ周囲領域において患者の皮膚に接着剤で固定することができる医療グレードの感圧接着剤で形成することができる。好ましくは、第１の接着剤は、親水コロイド接着剤組成物又はアクリル系接着剤などの親水性接着剤から形成される。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
図３に示されているように、剥離ライナ２０は、皮膚保護材１０の取扱い及び位置決めを容易にするために、第１の接着剤層１４の一部を覆うように設けられ得る。剥離ライナ２０は、第１の接着剤層１４がストーマ周囲皮膚２８に取り付けられる前に使用者によって除去され得る。図１〜図３には示されないが、第２の接着剤層１６及び／又はストーマシール１８の上に追加の剥離ライナ又は剥離カバーを設けてもよい。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
別の実施形態では、本開示の様々な実施形態に従って配合された湿潤組織用の接着剤組成物は、図５に示すストーマスリーブ１００を作製するために使用されてもよい。ストーマスリーブ１００は、ストーマを受け入れるための入口開口１０４が内側に画定された略円筒状の形状の本体１０２を有し得る。ストーマスリーブ１００は、市販のオストミー皮膚保護材と共に使用できるオストミーアクセサリーとして販売されてもよい。さらに別の実施形態では、ワンピース型オストミーパウチは、図１〜図３のストーマシール１８又は図５のストーマスリーブ１００と同様に構成されたストーマシールを含む皮膚保護材を含み得る。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
図６〜図１０は、第２の実施形態による皮膚保護材２００を示す。皮膚保護材２００は、一般に、面板２１２と、第１の接着剤層２１４と、第２の接着剤層２１６と、ストーマシール２１８と、第１及び第２の剥離ライナ２２０、２２６と、バッキング層２２８と、カバートレイ２３０とを含み得る。皮膚保護材２００はまた、ストーマを受け入れるための入口開口２２４と、オストミーパウチを取り付けるためのパウチ側結合リング３２（図４）と係合するための身体側結合リング２２２とを含み得る。入口開口２２４は、ストーマシール２１８の内周によって画定された開口２０２と、バッキング層２２８の内周によって画定された開口２０４とによって画定され得る。開口２０２及び開口２０４は、同一の略円形の形状と略同じ直径とを有し得る。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
いくつかの実施形態において、ストーマシール２１８は、湿潤組織用の接着剤組成物を使用してカバートレイ２３０内に成形されてもよい。このような実施形態では、湿潤組織用の予め硬化される接着剤組成物をウェル２３４に注ぎ、硬化させて、ストーマシール２１８を形成することができる。ストーマシール２１８を含むカバートレイ２３０は皮膚保護材２００の残部と共に組み立てられ得、それにより、略円形の外側突出部２４０は第２の接着剤２１６の開口２０８に挿入され得、円筒状の中央突出部２３８は、図１０に示されるように、バッキング層２２８の開口２０４に受け入れられ得る。組み立てられると、ストーマシール２１８は、バッキング層２２８の内周部分に固定される。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５１】
図１１は、第３実施形態による皮膚保護材３００の断面図である。皮膚保護材３００は、皮膚保護材２００と同様に構成され、面板３１２と、第１の接着剤層３１４と、第２の接着剤層３１６と、ストーマシール３１８と、第１及び第２の剥離ライナ３２０、３２６と、カバートレイ３３０とを含み得る。皮膚保護材３００はまた、ストーマを受け入れるための入口開口３２４と、オストミーパウチを取り付けるためのパウチ側結合リングに係合するための身体側結合リング３２２とを含み得る。皮膚保護材２００と異なり、皮膚保護材３００はバッキング層２２８を含まない。代わりに、皮膚保護材３００はシール層３２９を含み得る。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５２】
ある実施形態では、カバートレイ３３０は第２の接着剤層３１６及び第２の剥離ライナ３２６の上に配置され、それにより、概ね円形の外側突出部３４０が第２の接着剤層３１６及び第２の剥離ライナ３２６の内周の少なくとも一部に当接する。ストーマシール３１８は、概ね円形の外側突出部３４０と円筒状の中心突出部３３８との間に画定されたウェル３３４内に配置され得る。シール層３２９が、図１１に示されるようにストーマシール３１８と身体側結合リング３２２の内側の面板３１２の内周部分とを覆うように、皮膚保護材３００のパウチ側表面３０１上に設けられ得る。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５５】
ストーマシール３１８は、湿潤組織用の接着剤組成物を使用してカバートレイ３３０内に成形されてもよい。ある実施形態では、湿潤組織用の予め硬化される接着剤組成物がウェル３３４に注がれ得る。接着剤組成物を含むカバートレイ３３０は、概ね円形の外側突出部３４０が図１１に示されるように第２の接着剤２１６の内周によって画定された開口内に挿入されるように、皮膚保護材３００の残部と組み立てられ得る。追加の予め硬化される接着剤組成物をウェル３３４に注入して、ウェルを面板３１２のパウチ側表面３０１まで充填してもよい。硬化すると、ストーマシール３１８はウェル３３４を充填し、面板３１２及び第１の接着剤層３１４の内周及び第２の接着剤層３１６の露出された内周に付着し得る。いくつかの実施形態では、ストーマシール３１８は、面板３１２の外周縁を覆うようにオーバーモールドされてもよい。
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７７】
ユーザ試験では、９０．５重量％のタイプ１のＲＴＶシリコーンと９．５重量％の架橋ポリアクリル酸ポリマー及びポリアクリル酸ナトリウムベースの高吸水性ポリマーとを含む接着剤組成物からリング状の形状のストーマシールを形成し、入口開口に近接した親水コロイド皮膚保護材にストーマシールを適用した。中心が開いたストーマシールを介して使用者のストーマが受け入れられるように、ストーマシールを有する親水コロイド皮膚保護材を使用者に取り付けた。使用者は、７２時間同じストーマシール及び親水コロイド皮膚保護材を装着し、その間にジョギング、シャワーを浴びる等の様々な身体活動を行った。使用者は使用中に漏れを経験せず、ストーマシールがさらなる快適さと安全性をもたらしたため、ストーマシールを好んだ。７２時間後、使用者のストーマシールは臨床医によって評価され、ストーマシールがストーマの基部の周りに良好なシールを形成することが示された。
【手続補正２１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
湿潤組織用の接着剤組成物であって、
約８０重量％〜約９８重量％の、白金触媒及びビニル官能性ポリマー（Ｒ−ＣＨ＝ＣＨ2）を含む成分Ａとシリコーン水素化物基（−ＳｉＨ）を含む成分Ｂとを含む２液型付加硬化性シリコーン組成物と、
約２重量％〜約２０重量％の、架橋ポリアクリル酸ポリマーとポリアクリル酸ナトリウムベースの高吸水性ポリマーとを含む少なくとも１種の親水性成分と
を含み、硬化して、湿潤粘膜皮膚組織及び粘膜組織に付着する粘弾性接着剤を形成する、接着剤組成物。
【請求項２】
前記粘弾性接着剤が、本開示の実施例及び試験結果セクションに記載されている球状プローブ粘着性及び接着性試験方法に従って試験された場合に、約７Ｎ・ｍｍを超える合計接着仕事と、約３．０ｍｍを超え且つ約１５０ｍｍ未満の剥離前の伸びとを有する、請求項１に記載の接着剤組成物。
【請求項３】
前記粘弾性接着剤が、本開示の実施例及び試験結果セクションに記載されている湿潤組織粘着性及び接着性試験方法に従って試験された場合に、約１００ｇ・ｍｍを超える合計接着仕事と、約５．０ｍｍを超え且つ約５０ｍｍ未満の剥離前の伸びとを有する、請求項１又は２に記載の接着剤組成物。
【請求項４】
前記粘弾性接着剤が、本開示の実施例及び試験結果セクションに記載されている０．９％ＮａＣｌ溶液中での吸収試験に従って試験された場合に、約７重量％〜約８０重量％の４０日間にわたる生理食塩水吸収率を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の接着剤組成物。
【請求項５】
リング状の形状の本体を有するストーマシールに形成され、前記ストーマシールが、０．９％ＮａＣｌ溶液に４０日間浸漬された後、前記本体の形状及び構造を維持する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の接着剤組成物。
【請求項６】
面板と、
前記面板内に画定された第１の入口開口と、
請求項１〜５のいずれか一項に記載の接着剤組成物から形成されるストーマシールであって、ストーマを受け入れるように構成された第２の入口開口を含むリング状の形状の本体を有する、前記第１の入口開口内に設けられたストーマシールと、
前記面板上に設けられた第１の接着剤層と、
前記ストーマシールを取り囲む前記面板上に設けられた第２の接着剤層と
を含み、前記ストーマシール、前記第１の接着剤、及び前記第２の接着剤のそれぞれが異なる接着剤配合物から形成される、オストミー皮膚保護材。
【請求項７】
前記第１の接着剤層が親水性接着剤から形成され、且つ前記第２の接着剤層が疎水性接着剤から形成され、前記第２の接着剤層が前記ストーマシールと前記第１の接着剤層との間に配置される、請求項６に記載のオストミー皮膚保護材。
【請求項８】
前記第１の接着剤層が親水コロイド接着剤又はアクリル系接着剤から形成され、且つ前記第２の接着剤層がシリコーン接着剤から形成される、請求項７に記載のオストミー皮膚保護材。
【請求項９】
前記第１の接着剤層の外周部分が使用者への取付けのために露出されたままであるように、リング状の形状を有する前記第２の接着剤層が前記第１の接着剤層上に配置され、前記第１の入口開口が前記面板、前記第１の接着剤層、及び前記第２の接着剤層の内周によって画定され、及び前記ストーマシールが前記第１の開口内に設けられ、前記ストーマシールが前記面板、前記第１の接着剤層、及び前記第２の接着剤層の合計厚さ以上の厚さを有し、それにより、前記ストーマシールが前記面板のパウチ側の内周から前記第２の接着剤層の身体側の内周まで長手方向に延在し、前記ストーマシールの身体側表面にカバーが設けられ、及び前記ストーマシールのパウチ側表面にシール層が設けられ、前記ストーマシールの前記パウチ側表面が前記シール層に固定される、請求項６に記載のオストミー皮膚保護材。
【請求項１０】
第１の剥離ライナが前記第１の接着剤層の前記露出された外周部分上に設けられ、且つ第２の剥離ライナが前記第２の接着剤層の身体側表面上に設けられ、前記ストーマシールが前記面板、前記第１の接着剤層、前記第２の接着剤層、及び前記第２の剥離ライナの合計厚さ以上の厚さを有し、それにより、前記ストーマシールが前記面板のパウチ側の内周から前記第２の剥離ライナの身体側の内周まで長手方向に延在する、請求項９に記載のオストミー皮膚保護材。
【請求項１１】
前記第１の接着剤がアクリル系接着剤から形成され、且つ前記第２の接着剤層が親水コロイド接着剤から形成され、及び前記シール層がシリコーンから形成される、請求項９又は１０に記載のオストミー皮膚保護材。
【請求項１２】
面板であって、前記面板の内周によって画定された開口を含む面板と、
前記面板の身体側表面上に設けられた第１の接着剤層であって、前記面板の前記内周と略一致する内周を有する第１の接着剤層と、
前記第１の接着剤の外周部分が使用者への取付けのために露出されるように、前記第１の接着剤の内周部分上に設けられたリング状の形状を有するバッキング層であって、前記バッキング層の内径が前記面板及び前記第１の接着剤層の内径未満であり、それにより、前記バッキング層の内周部分が前記面板及び前記第１の接着剤層の前記内周部分を越えて延在する、バッキング層と、
第２の接着剤層であって、前記バッキング層の外周部分が前記第１の接着剤層と前記第２の接着剤層との間に固定されるように、前記バッキング層の前記外周部分上に設けられたリング状の形状を有し、前記第２の接着剤の内周部分によって画定された開口を含む第２の接着剤層と、
請求項１〜５のいずれか一項に記載の接着剤組成物から形成され、前記第２の接着剤層の前記開口内に設けられ、且つ前記バッキング層の内周部分に取り付けられたストーマシールであって、ストーマを受け入れるように構成された入口開口を含むリング状の形状の本体を有するストーマシールと
を含むオストミー皮膚保護材。
【請求項１３】
前記ストーマシール、前記第１の接着剤層、及び前記第２の接着剤層のそれぞれが異なる接着剤配合物から形成される、請求項１２に記載のオストミー皮膚保護材。
【請求項１４】
前記第１の接着剤層がアクリル系接着剤から形成され、且つ前記第２の接着剤層が親水コロイド接着剤から形成され、及び前記バッキング層が約１ミル〜約７ミルの厚さを有するポリマーフィルムから形成される、請求項１２に記載のオストミー皮膚保護材。
【請求項１５】
前記バッキング層が、約５ミルの厚さを有する熱可塑性ウレタンフェノキシフィルムから形成され、第１の剥離ライナが前記第１の接着剤層の前記露出された外周部分上に設けられ、且つ第２の剥離ライナが前記第２の接着剤層の身体側表面上に設けられ、及び前記ストーマシールの身体側表面にカバーが設けられている、請求項１４に記載のオストミー皮膚保護材。