【手続補正書】
【提出日】平成31年1月7日(2019.1.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
寄託番号ＰＴＡ−１２１８７０として米国培養細胞系統保存機関（ＡＴＣＣ）に寄託されたハイブリドーマから産生されるマウスモノクローナル抗体ｍ３Ｂ７．６、寄託番号ＰＴＡ−１２１８７１としてＡＴＣＣに寄託されたハイブリドーマから産生されるマウスモノクローナル抗体ｍ５Ｂ７．７、寄託番号ＰＴＡ−１２１８７２としてＡＴＣＣに寄託されたハイブリドーマから産生されるラットモノクローナル抗体Ｒ１１Ａ２．１５、または寄託番号ＰＴＡ−１２１８７３としてＡＴＣＣに寄託されたハイブリドーマから産生されるラットモノクローナル抗体Ｒ１１Ａ９．１１の結合を競合的に阻害する、および／またはそれと同じジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ−４）エピトープに結合する、単離された抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体。
【請求項２】
３つの重鎖の相補性決定領域（ＣＤＲ）  ＶＨＣＤＲ１、ＶＨＣＤＲ２およびＶＨＣＤＲ３を含む重鎖可変ドメイン（ＶＨ）、ならびに３つの軽鎖のＣＤＲ、ＶＬＣＤＲ１、ＶＬＣＤＲ２およびＶＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域（ＶＬ）を含む、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ−４）に結合する、単離された抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体であって、ここで、該単離された抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体のＣＤＲが、寄託番号ＰＴＡ−１２１８７０として米国培養細胞系統保存機関（ＡＴＣＣ）に寄託されたハイブリドーマから産生されるマウスモノクローナル抗体ｍ３Ｂ７．６、寄託番号ＰＴＡ−１２１８７１としてＡＴＣＣに寄託されたハイブリドーマから産生されるマウスモノクローナル抗体ｍ５Ｂ７．７、寄託番号ＰＴＡ−１２１８７２としてＡＴＣＣに寄託されたハイブリドーマから産生されるラットモノクローナル抗体Ｒ１１Ａ２．１５、または寄託番号ＰＴＡ−１２１８７３としてＡＴＣＣに寄託されたハイブリドーマから産生されるラットモノクローナル抗体Ｒ１１Ａ９．１１のＣＤＲと同一である、単離された抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体。
【請求項３】
寄託番号ＰＴＡ−１２１８７０として米国培養細胞系統保存機関（ＡＴＣＣ）に寄託されたハイブリドーマから産生されるマウスモノクローナル抗体ｍ３Ｂ７．６、寄託番号ＰＴＡ−１２１８７１としてＡＴＣＣに寄託されたハイブリドーマから産生されるマウスモノクローナル抗体ｍ５Ｂ７．７、寄託番号ＰＴＡ−１２１８７２としてＡＴＣＣに寄託されたハイブリドーマから産生されるラットモノクローナル抗体Ｒ１１Ａ２．１５、または寄託番号ＰＴＡ−１２１８７３としてＡＴＣＣに寄託されたハイブリドーマから産生されるラットモノクローナル抗体Ｒ１１Ａ９．１１のＶＨおよびＶＬと同一のＶＨおよびＶＬを含む、請求項２記載の単離された抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体。
【請求項４】
抗体フラグメントが、Ｆａｂフラグメント、Ｆａｂ’フラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、Ｆｖフラグメント、または一本鎖抗体分子である、請求項１から３のいずれか一項記載の単離された抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体。
【請求項５】
寄託番号ＰＴＡ−１２１８７０として米国培養細胞系統保存機関（ＡＴＣＣ）に寄託されたハイブリドーマ、寄託番号ＰＴＡ−１２１８７１としてＡＴＣＣに寄託されたハイブリドーマ、寄託番号ＰＴＡ−１２１８７２としてＡＴＣＣに寄託されたハイブリドーマ、寄託番号ＰＴＡ−１２１８７３としてＡＴＣＣに寄託されたハイブリドーマ、およびそれらの組合せからなる群より選択される、ハイブリドーマ。
【請求項６】
寄託番号ＰＴＡ−１２１８７０として米国培養細胞系統保存機関（ＡＴＣＣ）に寄託されたハイブリドーマ、寄託番号ＰＴＡ−１２１８７１としてＡＴＣＣに寄託されたハイブリドーマ、寄託番号ＰＴＡ−１２１８７２としてＡＴＣＣに寄託されたハイブリドーマ、寄託番号ＰＴＡ−１２１８７３としてＡＴＣＣに寄託されたハイブリドーマ、またはそれらの組合せを含む、抗体産生細胞培養物。
【請求項７】
請求項５記載のハイブリドーマまたは請求項６記載の抗体産生細胞培養物により産生される、単離された抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体であって、ここで、所望により、該抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体が、安定化ポリペプチド、タグ、ラベルまたはそれらの組合せのような、それらに融合された異種ポリペプチドをさらに含む、抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体。
【請求項８】
請求項１から４または７のいずれか一項記載の抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体、あるいは請求項５記載のハイブリドーマまたは請求項６記載の細胞培養物により産生される抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体であって、該抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体が、異種部分に結合しており、所望により、例えば、該異種部分が、ペプチド、タンパク質、酵素、脂質、異種抗体もしくはそのフラグメント、検出可能なラベル（例えばビオチンまたはルテニウムキレート）、またはポリエチレングリコール（ＰＥＧ）の１以上を含む、抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体。
【請求項９】
請求項１から４、７または８のいずれか一項記載の抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体、あるいは請求項５記載のハイブリドーマまたは請求項６記載の細胞培養物により産生される抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体を含む、組成物であって、ここで、所望により、該組成物が、請求項１から４、７または８のいずれか一項記載の抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体、あるいは請求項５記載のハイブリドーマまたは請求項６記載の細胞培養物により産生される抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体、の少なくとも２つの組合せを含む、組成物。
【請求項１０】
請求項１から４、７または８のいずれか一項記載の抗体またはそのサブユニット、抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体、あるいは請求項５記載のハイブリドーマまたは請求項６記載の細胞培養物により産生される抗体またはそのサブユニット、抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体、をコードする核酸分子を含む、単離されたポリヌクレオチド。
【請求項１１】
請求項１から４、７または８のいずれか一項記載の抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体、あるいは請求項５記載のハイブリドーマまたは請求項６記載の細胞培養物により産生される抗体またはその抗原結合フラグメント、変異体もしくは誘導体、をコードする２以上の核酸分子を含む、組成物であって、ここで、所望により、２以上の核酸分子が、同じベクター内に位置している、組成物。
【請求項１２】
請求項１０記載の単離されたポリヌクレオチドまたは請求項１１記載の２以上の核酸分子を含む、ベクター。
【請求項１３】
２以上の核酸分子が、少なくとも２つの別個のベクター内に位置している、請求項１１記載の組成物。
【請求項１４】
請求項１３記載のベクター。
【請求項１５】
請求項１２記載のベクターまたは請求項１４記載のベクターを含む、単離された宿主細胞。