【手続補正書】
【提出日】平成20年6月23日(2008.6.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  チオールをベースとする化学保護剤および細胞毒性薬剤を含む、脳、頭または首に位置する腫瘍のための細胞毒性癌療法の副作用を治療または緩和するための医薬組成物であって、該チオールをベースとする化学保護剤は心房内に投与され、チオールをベースとする化学保護剤の心房内投与は、下行大動脈中または下行大動脈からさらに下流の位置で行われる、前記組成物。
【請求項２】  前記細胞毒性薬剤が癌化学療法剤である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】  前記癌化学療法剤が、シスプラチナ化合物、タキサン、ステロイド誘導体、抗代謝産物、ビンカアルカロイド、アドリアマイシン及びドキサルブシン、エトポシド、砒素誘導体、挿入剤、アルキル化剤並びにそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】  前記細胞毒性薬剤（放射線または化学療法剤）が、チオールをベースとする化学保護剤の投与後８時間以内に投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】  前記細胞毒性薬剤が、大部分の投与量が、腫瘍が位置する、脳、頭または首の領域に向かうように投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】  前記チオールをベースとする化学保護剤が、下向大動脈中に位置するチップを有するカテーテルを経由するカテーテル法手順により、発熱物質のない無菌の溶液で投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】  前記チオールをベースとする化学保護剤の１手順当たりの投与量が２００ｍｇ／ｍ2〜２０ｇ／ｍ2である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項８】  前記チオールをベースとする化学保護剤が、Ｎ−アセチルシステイン（ＮＡＣ）、チオ硫酸ナトリウム（ＳＴＳ）、ＧＨＳエチルエステル、Ｄ−メチオニン、エチオール及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項９】  ＮＡＣ薬剤の１回の処置当たりの投与量が４００ｍｇ／ｍ2〜１２００ｍｇ／ｍ2であって、ＳＴＳ薬剤の投与量が５ｇ／ｍ2〜４０ｇ／ｍ2である、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】  動脈のカテーテルを経由して投与するための脳、頭または首の腫瘍の治療用医薬組成物であって、頚動脈に投与される第１薬剤及び下向大動脈またはそのさらに下流に投与される第２薬剤を含み、第１薬剤は癌化学療法に用いられ、全身に骨髄抑圧副作用を引き起こす細胞毒性化合物であり、第２薬剤がチオールをベースとする化学保護剤である、医薬組成物。
【請求項１１】  前記第１薬剤が、シスプラチナ化合物、タキサン、ステロイド誘導体、抗代謝産物、ビンカアルカロイド、アドリアマイシン及びドキサルブシン、エトポシド、砒素誘導体、挿入剤、アルキル化剤並びにそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１０に記載の治療用医薬組成物。
【請求項１２】  前記第１薬剤が第２薬剤の８時間以内（投与前、投与中または投与後）に投与され、第２薬剤は発熱物質のない無菌の溶液で投与される、請求項１０に記載の治療用医薬組成物。
【請求項１３】  前記チオールをベースとする化学保護剤の１回の処置当たりの投与量が４００ｍｇ／ｍ2〜１２００ｍｇ／ｍ2である、請求項１０に記載の治療用医薬組成物。
【請求項１４】  前記チオールをベースとする化学保護剤が、Ｎ−アセチルシステイン（ＮＡＣ）、チオ硫酸ナトリウム（ＳＴＳ）、ＧＨＳエチルエステル、Ｄ−メチオニン、エチオール及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１０に記載の治療用医薬組成物。
【請求項１５】  ＮＡＣ薬剤の１回の処置当たりの投与量が４００ｍｇ／ｍ2〜１２００ｍｇ／ｍ2である、請求項１４に記載の治療用医薬組成物。
【請求項１６】  チオールをベースとする化学保護剤を含む、診断または治療の動脈内処置からの損傷に対して保護するための医薬組成物であって、損傷の可能性のある部位または器官に血流を供給する動脈に動脈内カテーテルが置かれ、置かれた動脈カテーテルを経由して、器官または組織の領域に局所的に投与される、前記組成物。
【請求項１７】  前記損傷が、レントゲン写真の造影剤を動脈内カテーテルに入れるために注入することにより引き起こされる、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】  前記チオールをベースとする化学保護剤が、Ｎ−アセチルシステイン（ＮＡＣ）、チオ硫酸ナトリウム（ＳＴＳ）、ＧＨＳエチルエステル、Ｄ−メチオニン、エチオール及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１９】  動脈内に位置するチップを有するカテーテルを経由するカテーテル法手順により、循環システムのある位置に、発熱物質がなく、酸化されていない無菌の溶液で投与される、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項２０】  前記チオールをベースとする化学保護剤の１回の処置当たりの投与量が２００ｍｇ／ｍ2〜４０ｇ／ｍ2である、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項２１】  ＮＡＣ薬剤の１回の処置当たりの投与量が４００ｍｇ／ｍ2〜１２００ｍｇ／ｍ2であって、ＳＴＳ薬剤の投与量が５ｇ／ｍ2〜４０ｇ／ｍ2である、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２２】  還元剤、ｐＨを生理的ｐＨまたはその近くに維持するための緩衝剤及びチオールをベースとする化学保護剤の酸化を触媒できる金属イオンを結合するための金属キレート化剤を有する、発熱物質がなく、酸化されていない無菌溶液で投与される、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項２３】  前記還元剤が、ビタミンＥ、トコフェロール、ジチオトレイトール、メルカプトエタノール、グルタチオン及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】  前記緩衝剤が、比較的に無毒性であって、ｐＨを６〜８に維持できるものである、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２５】  前記チオールをベースとする化学保護剤が、不活性ガスのブランケットを有するガラス瓶に貯蔵されている、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項２６】  前記不活性ガスが、アルゴン、ヘリウム、窒素及びそれらの混合物からなる群から選択される、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２７】  診断または治療の動脈内処置からの損傷に対して保護するための治療用医薬組成物であって、動脈内投与のための第１薬剤または手順及び動脈内に投与される第２薬剤を含み、第２薬剤が還元剤または抗酸化剤をさらに含む、前記医薬組成物。
【請求項２８】  前記第１薬剤がレントゲン写真用造影剤である、請求項２７に記載の治療用医薬組成物。
【請求項２９】  前記第１薬剤が第２薬剤の８時間以内に投与される、請求項２７に記載の治療用医薬組成物。
【請求項３０】  前記第２薬剤が発熱物質を含まない無菌溶液で投与される、請求項２７に記載の治療用医薬組成物。
【請求項３１】  前記第２薬剤がチオールをベースとする化学保護剤である、請求項２７に記載の治療用医薬組成物。
【請求項３２】  前記チオールをベースとする化学保護剤が、Ｎ−アセチルシステイン（ＮＡＣ）、チオ硫酸ナトリウム（ＳＴＳ）、ＧＨＳエチルエステル、Ｄ−メチオニン、エチオール及びそれらの組み合わせからなる群から選択される化合物である、請求項３１に記載の治療用医薬組成物。
【請求項３３】  前記チオールをベースとする化学保護剤の１回の処置当たりの投与量が２００ｍｇ／ｍ2〜２０００ｍｇ／ｍ2の範囲である、請求項３１に記載の治療用医薬組成物。
【請求項３４】  ＮＡＣ薬剤の１回の処置当たりの投与量が４００ｍｇ／ｍ2〜１２００ｍｇ／ｍ2の範囲である、請求項３２に記載の治療用医薬組成物。
【請求項３５】  前記チオールをベースとする化学保護剤が、還元剤を有する、発熱物質がなく、酸化されていない無菌溶液で投与される、請求項３１に記載の治療用医薬組成物。
【請求項３６】  前記チオールをベースとする化学保護剤が、ｐＨを生理的ｐＨまたはその近傍に維持するための緩衝剤中で投与される、請求項３１に記載の治療用医薬組成物。
【請求項３７】  前記チオールをベースとする化学保護剤が、チオールをベースとする化学保護剤の酸化を触媒できる金属イオンを結合するための金属キレート化剤と共に投与される、請求項３１に記載の治療用医薬組成物。
【請求項３８】  前記還元剤が、ビタミンＥ、トコフェロール、ジチオトレイトール、メルカプトエタノール、グルタチオン及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項３５に記載の治療用医薬組成物。
【請求項３９】  前記緩衝剤が、比較的に無毒性であって、ｐＨを６〜８に維持できるものである、請求項３６に記載の治療用医薬組成物。
【請求項４０】  前記チオールをベースとする化学保護剤が、不活性ガスのブランケットを有するガラス瓶に貯蔵されている、請求項３１に記載の治療用医薬組成物。
【請求項４１】  前記不活性ガスが、窒素、アルゴン、ヘリウム及びそれらの混合物からなる群から選択される、請求項４０に記載の治療用医薬組成物。
【請求項４２】  前記の器官または組織が、肺、肝臓および腎臓からなる群から選択される、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項４３】  チオールをベースとする化学保護剤を含む細胞毒性癌療法の副作用を治療または緩和するための医薬組成物であって、癌化学療法剤と併せて投与される、前記組成物。
【請求項４４】  前記チオールをベースとする化学保護剤が、Ｎ−アセチルシステイン（ＮＡＣ）、チオ硫酸ナトリウム（ＳＴＳ）、ＧＨＳエチルエステル、Ｄ−メチオニン、エチオール及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項４５】  前記チオールをベースとする化学保護剤の１回の処置当たりの投与量が、２００ｍｇ／ｍ2〜４０ｇ／ｍ2の範囲である、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項４６】  前記チオールをベースとする化学保護剤が、チオ硫酸ナトリウム（ＳＴＳ）である、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項４７】  前記ＳＴＳの投与量が５ｇ／ｍ2〜４０ｇ／ｍ2の範囲である、請求項４４に記載の医薬組成物。
【請求項４８】  前記の癌化学療法剤が、シスプラチナ化合物、タキサン、ステロイド誘導体、抗代謝産物、ビンカアルカロイド、アドリアマイシンおよびドキソルビシン、エトポシド、砒素誘導体、挿入剤、アルキル化剤、放射線並びにそれらの組合せからなる群より選ばれる、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項４９】  前記癌化学療法剤が、シスプラチナ化合物である、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項５０】  前記チオールをベースとする化学保護剤がチオ硫酸ナトリウム（ＳＴＳ）であり、前記癌化学療法剤がシスプラチナ化合物である、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項５１】  前記癌化学療法剤が、チオールをベースとする化学保護剤の投与後８時間以内に投与される、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項５２】  静脈内に投与される、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項５３】  心房内に投与される、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項５４】  前記癌が、脳、頭または首に位置する癌である、請求項４３に記載の医薬組成物。
【請求項５５】  生理学的に許容される賦形剤、及び高用量のＮ−アセチルシステイン（ＮＡＣ）、チオ硫酸ナトリウム（ＳＴＳ）、ＧＨＳエチルエステル、Ｄ−メチオニン及びエチオールからなる群から選択されるチオールをベースとした化学保護剤を含む、細胞毒性癌化学療法剤の副作用を治療または緩和するための医薬組成物であって、該高用量のチオールをベースとした化学保護剤の投薬量が、１回の処置当たり、２００ｍｇ／ｍ2〜４０ｇ／ｍ2の範囲である、前記組成物。
【請求項５６】  生理学的に許容される賦形剤、及びチオ硫酸ナトリウム（ＳＴＳ）を１回の処置当たり５ｇ／ｍ2〜４０ｇ／ｍ2の投薬量で含む、シスプラチン癌化学療法剤の副作用を治療または緩和するための医薬組成物。