【手続補正書】
【提出日】平成20年1月23日(2008.1.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
媒体中の特定の位置で局所的に気泡を形成し、前記形成を制御し、前記位置で起こるキャビテーション効果および加熱効果を制御するために、前記位置に焦点を合わせた超音波を使用する方法であって、
‐大きな負ピークと小さな正ピークを有し、無数の微小気泡の形成を促進する波形と、
‐熱の発生と、前記微小気泡の成長および起こりうる内破の制限とを促進する波形と、
‐大きな負ピークと小さな正ピークを有する一つの波形と大きな正ピークとほんの小さな負ピークを有する第二の波形の二つの波形が、空間的および／または時間的に結合したものを有し、微小気泡のサイズ分布およびその分布の経時変化の制御を可能にする結合波形と、
からなる群から選択される波形の一つを生成するために、前記形成および制御が、前記位置に焦点を合わせた複数の変換器のパラメータの範囲を選択することにより達成されることを特徴とする方法。
【請求項２】
前記熱の生成を促進する波形が、
‐大きな正ピークとほんの小さな負ピークを有する波形と、
‐正弦波形と、
からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記大きな正ピークとほんの小さな負ピークを有する波形が、前記微小気泡のサイズの縮小を促進する、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記変換器の数が３つである、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記微小気泡の半径が、数分の一ミクロンから１００ミクロン以上の範囲であり、好適には約３ミクロンから５ミクロンのあいだである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
制御システムが、組織内の変化または気泡の大きさを測定し、それに基づいて前記波形を調整して前記波形がより多くの負ピークを含む、より多くの正ピークを含む、またはより多くの同じ大きさの波を含むようにする、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
温度制御システムが、前記測定された温度に基づいて前記変換器の出力を変更するために使用される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
超音波映像システムまたは超音波非映像システムが、所望の位置での微小気泡の発生を監視するために治療領域を観測および監視して、以下の一つ以上を目的としてシステムを制御するために使用される、請求項１に記載の方法。
‐微小気泡の数が設定されたようになる、
‐前記対象位置に集束ビームの照準を合わせる、および
‐ビームを別の位置に再調整する。
【請求項９】
‐加熱の効果、
‐前記効果の期間、
‐前記対象領域中に発生した微小気泡の数、および
‐前記対象領域中に発生した前記微小気泡の三次元的拡散、
の一つ以上を測定するために、前記発信周波数の半高調波またはより高次の高調波での応答が、前記超音波映像システムまたは前記超音波非映像システムにより利用される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記複数の変換器が、アレイ状に配置され、それらの機構的焦点とそれら自体の焦点とが、空間の同一点で結合するように設計されている、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記空間の同一点を、アレイ全体を移動するか、個々の変換器の位置を変更するか、または、励起パルスの位相をずらすことにより移動できる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
個別の変換器により送信された超音波が、他の位置では生じない特定の波形を干渉により前記焦点で生成するよう構成されている、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記特定の波形が、
‐温度に大きな変化をもたらすことなくキャビテーションを起こす、
‐キャビテーションを最小限におさえて温度を上昇させる、
‐キャビテーションを抑制する、および
‐これら効果の組み合わせを起こす、
という効果のうちの１つを生じさせるように変更可能である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記特定の波形が有効な強度で展開し、かつ前記波形の振幅が最大振幅の−３ＤＢ未満である全変換器の焦点ゾーン内の領域が、おおむね前記最大振幅の位置から水平方向に２５ｍｍ未満、好適には１ｍｍ未満の距離であり、軸方向に１０ｍｍ未満、好適には１．５ｍｍ未満の距離である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
‐３つ以上の任意波形信号発信機と、
‐３つ以上の広帯域パワー増幅器と、
‐３つ以上の変換器と、
‐１つのワークステーションとを備えた、請求項１に記載の方法を行うためのシステム。
【請求項１６】
前記３つ以上の変換器が、アレイ状に配置され、それらの機構的焦点とそれら自体の焦点とが空間の同一点で結合するように設計されている、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記空間の同一点が、アレイ全体を移動するか、個々の変換器の位置を変更するか、または、励起パルスの位相をずらすことにより移動できる、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記３つ以上の変換器により送信された超音波が、他の位置では生じない特定の波形を干渉により前記焦点で生成するよう構成されている、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記特定の波形が、
‐温度に大きな変化をもたらすことなくキャビテーションを起こす、
‐キャビテーションを最小限におさえて温度を上昇させる、
‐キャビテーションを抑制する、または
‐これら効果の組み合わせを起こす、
という効果の１つを生じさせるように変更可能である、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記特定の波形が有効な強度で展開し、かつ前記波形の振幅が最大振幅の−３ＤＢ未満である全変換器の焦点ゾーン内の領域が、おおむね前記最大振幅の位置より水平方向に２５ｍｍ未満、好適には１ｍｍ未満の距離であり、軸方向に１０ｍｍ未満、好適には１．５ｍｍ未満の距離である、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２１】
超音波映像システムまたは超音波非映像システムと、制御ボックスとをさらに含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２２】
前記超音波映像システムまたは超音波非映像システムが、所望の位置での微小気泡の発生を監視するために治療領域を観測および監視して、以下の一つ以上を目的としてシステムを制御するために使用される、請求項２１に記載のシステム。
‐微小気泡の数が設定されたようになる、
‐対象位置に集束ビームの照準を合わせる、および
‐ビームを別の位置に再調整する。
【請求項２３】
‐加熱の効果、
‐前記効果の期間、
‐前記対象領域中に発生した微小気泡の数、および
‐前記対象領域中に発生した前記微小気泡の三次元的拡散、
の一つ以上を測定するために、発信周波数の半高調波またはより高次の高調波での応答が超音波映像システムまたは超音波非映像システムにより利用される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記超音波映像システムまたは超音波非映像システムが、前記制御ボックスを介して接続されるワークステーションによって制御される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記超音波映像システムまたは超音波非映像システムが、組織内の変化または気泡の大きさを測定し、それに基づいて前記制御ボックスおよびワークステーションが前記波形を調整して前記波形がより多くの負ピーク、正ピーク、または同じ大きさの波を含むようにする、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２６】
温度測定システムをさらに含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記温度測定システムが、１つ以上の熱電対を含む、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記温度測定システムが、測定された温度に基づいて前記変換器の出力を変更するために使用される、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２９】
前記アレイが、生体外で、治療すべき臓器に近接して、前記超音波変換器とそれおよび前記臓器の間の空間とを超音波ゲルまたは水が取り囲む状態で設置される、治療的処置に使用される請求項１５に記載のシステム。
【請求項３０】
前記治療的処置が、
‐拡張蛇行静脈および拡張した毛細管の閉塞、
‐治療的な応答または損傷を起こす、局所的な圧力または剪断応力による、体内の細胞（例えば内皮細胞）プロセスの活性化、
‐キャビテーション損傷および／または急速発熱療法によってアポトーシス、組織切除、または壊死を起こすことによる、癌性組織の治療、
‐キャビテーションおよび／または急速発熱療法により腫瘍に血液を供給する動脈を凝固させて供給および排出の血管構造を損傷および閉塞させることによる癌性組織の治療、
‐心臓の壁部、主に心室の壁部内の異所性の病巣または再入ループの切除、
‐閉塞または半閉塞状態となった、たとえば冠状動脈、頚動脈、大脳動脈、抹消動脈などの動脈の血栓崩壊、
‐微小気泡の崩壊のメカニズムにより、および／または発熱療法により、脂肪の堆積をアポトーシスさせるか排出することによる、脂肪分解や、その他の脂肪細胞崩壊方法、
‐体内の内出血の血液凝固、および
‐傷口に沿って細胞を崩壊させることによる、内部組織および臓器の非侵襲性手術、
からなる群から選択される、請求項２９に記載のシステム。