【手続補正書】
【提出日】平成20年2月6日(2008.2.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療上有効な量の少なくとも１つの新生物形成処置因子、オピオイド増殖因子およびキャリアを含むオピオイド増殖因子レセプターによって特徴付けられる、動物またはヒトにおける新生物形成を処置するための薬学的組成物。
【請求項２】
前記新生物処置因子が、生物療法剤、化学療法剤、放射性医薬品または放射線療法のための薬剤を含む、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項３】
前記因子が、分裂抑制因子、代謝拮抗剤、ＤＮＡ架橋剤およびアルキル化剤からなる群より選択される、化学療法剤である、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項４】
前記因子が、ブスルファン、シスプラチン、カルボプラチン、クロラムブシル、シクロホスファミド、イホスファミド、デカルバジン（ＤＴＩＣ）、メクロレタミン（ナイトロジェンマスタード）、メルファランカルムスチン（ＢＣＮＵ）ロムスチン（ＣＣＮＵ）、５−フルオロウラシル（５−ＦＵ）、カペシタビン、メトトレキセート、ゲムシタビン、シタラビン（ａｒａ−Ｃ）、フルダラビンダクチノマイシン、ダウノルビシン、ドキソルビシン（アドリアマイシン）、イダルビシン、ミトキサントロン、パクリタキセル、ドセタキセル、エトポシド（ＶＰ−１６）、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビノレルビンプレドニゾン、デキサメタゾン、タモキシフェン、フルベストラント、アナストロゾール、レトロゾール、酢酸メゲステロール、ビカルタミド、フルタミド、ロイプロリド、ゴセレリン、Ｌ−アスパラギナーゼ、およびトレチノインからなる群より選択される化学療法剤である、請求項１〜３のいずれかに記載の薬学的組成物。
【請求項５】
静脈内投与のために処方され、かつオピオイド増殖因子を約２０〜１０００μｇ／ｋｇ体重の用量で送達し得る、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項６】
静脈内投与のために処方され、かつオピオイド増殖因子を約１００〜４００μｇ／ｋｇ体重の用量で送達し得る、請求項５に記載の薬学的組成物。
【請求項７】
化学療法剤を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬学的組成物であって、該組成物は、静脈内投与のために処方され、かつ化学療法剤を約２０〜３０００ｍｇ／ｍ２の用量で送達し得る、薬学的組成物。
【請求項８】
静脈内投与のために処方され、かつ化学療法剤を約１００〜１０００ｍｇ／ｍ２の用量で送達し得る、請求項７に記載の薬学的組成物。
【請求項９】
前記新生物形成が、膵臓癌、扁平上皮細胞癌、乳癌、結腸直腸癌、腎臓癌、脳腫瘍、前立腺癌、膀胱癌、骨肉腫、関節の癌、子宮癌、子宮頸癌、子宮内膜癌、多発性骨髄腫、ホジキン病、非ホジキンリンパ腫、黒色腫、白血病、肺癌、卵巣癌、消化管癌、カポジ肉腫、肝臓癌、咽頭癌および喉頭癌からなる群より選択される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
オピオイド増殖因子レセプターによって特徴付けられる新生物形成を、このような処置の必要な動物またはヒトにおいて処置するための組み合わせ処方物であって、少なくとも１つの新生物処置因子およびオピオイド増殖因子の治療上有効な量を該動物またはヒトに投与することを特徴とする、組み合わせ処方物。
【請求項１１】
前記新生物形成処置因子が、放射線療法のための因子である、請求項１０に記載の組み合わせ処方物。
【請求項１２】
前記新生物形成処置因子が生物治療的な因子である、請求項１０に記載の組み合わせ処方物。
【請求項１３】
前記新生物形成処置因子が化学療法剤である、請求項１０に記載の組み合わせ処方物。
【請求項１４】
前記新生物形成処置因子が放射性医薬品である、請求項１０に記載の組み合わせ処方物。
【請求項１５】
前記新生物形成処置因子が、ゲムシタビン、パクリタキセル、カルボプラチンおよび５−フルオロウラシルからなる群より選択される化学療法剤である、請求項１０に記載の組み合わせ処方物。
【請求項１６】
前記オピオイド増殖因子が、１日あたり約２０〜１０００μｇ／ｋｇ体重で静脈内投与されることを特徴とする、請求項１０〜１５のいずれか１項に記載の組み合わせ処方物。
【請求項１７】
前記オピオイド増殖因子が、１日あたり約１００〜４００μｇ／ｋｇ体重で静脈内投与されることを特徴とする、請求項１６に記載の組み合わせ処方物。
【請求項１８】
前記新生物処置因子が、約１０〜６０分の期間にわたって、約２０〜３０００ｍｇ／ｍ２で静脈内投与される化学療法剤であることを特徴とする、請求項１０、１３および１５〜１７のいずれか１項に記載の組み合わせ処方物。
【請求項１９】
前記化学療法剤が、約１０〜６０分の期間にわたって、約１００〜１０００ｍｇ／ｍ２で静脈内投与されることを特徴とする、請求項１８に記載の組み合わせ処方物。
【請求項２０】
前記化学療法剤が、少なくとも３週間の期間にわたって、少なくとも週に１回投与されることを特徴とする、請求項１８〜１９のいずれか１項に記載の組み合わせ処方物。
【請求項２１】
前記オピオイド増殖因子が、新生物処置因子と同時に投与されることを特徴とする、請求項１０〜２０のいずれか１項に記載の組み合わせ処方物。
【請求項２２】
前記オピオイド増殖因子が、新生物処置因子と連続して投与されることを特徴とする、請求項１０〜２０のいずれか１項に記載の組み合わせ処方物。
【請求項２３】
少なくとも１つの新生物処置因子またはオピオイド増殖因子が、移植された浸透圧ポンプによって、または経皮パッチによって、非経口的に、静脈内に、筋肉内に、腹腔内に、皮下に投与されることを特徴とする、請求項１０〜２２のいずれか１項に記載の組み合わせ処方物。
【請求項２４】
前記新生物形成が、膵臓癌、頭頸部の扁平上皮細胞癌、乳癌、結腸直腸癌、腎臓癌、脳腫瘍、前立腺癌、膀胱癌、骨肉腫または関節の癌、子宮癌、子宮頸癌、子宮内膜癌、多発性骨髄腫、ホジキン病、非ホジキンリンパ腫、黒色腫、白血病、肺癌、卵巣癌、消化管癌、カポジ肉腫、肝臓癌、咽頭癌および喉頭癌からなる群より選択される、請求項１０〜２３のいずれか１項に記載の組み合わせ処方物。
【請求項２５】
有効量のオピオイド増殖因子を含む、パクリタキセルの毒性を軽減するための組成物であって、該組成物は、該パクリタキセルとともにを投与することを特徴とする、組成物。
【請求項２６】
少なくとも１つの新生物処置因子の抗新生物効果を増大するための組み合わせ処方物であって、治療上有効な量のオピオイド増殖因子と組み合わせて該因子を含む、組み合わせ処方物。
【請求項２７】
前記新生物処置因子が、ゲムシタビン、パクリタキセル、カルボプラチンおよび５−フルオロウラシル（５−ＦＵ）からなる群より選択される化合物学療法剤である、請求項２６に記載の組み合わせ処方物。
【請求項２８】
前記組み合わせで観察された前記抗新生物の効果が、前記新生物形成処置因子単独の抗新生物効果よりも大きい、請求項２６または２７に記載の組み合わせ処方物。
【請求項２９】
オピオイド増殖因子レセプターによって特徴付けられる新生物形成細胞を殺傷するための組み合わせ処方物であって、治療上有効な量の少なくとも１つの新生物形成処置因子およびオピオイド増殖因子を含む、組み合わせ処方物。
【請求項３０】
前記新生物細胞が、膵臓細胞または扁平上皮癌細胞である、請求項２９に記載の組み合わせ処方物。
【請求項３１】
前記新生物処置因子が、ゲムシタビン、パクリタキセル、カルボプラチンおよび５−フルオロウラシル（５−ＦＵ）からなる群より選択される化学療法剤である、請求項２９または３０に記載の組み合わせ処方物。