【手続補正書】
【提出日】平成20年2月6日(2008.2.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】前方向、後方向及び軸方向を有するヒトの腰椎及び仙椎内に位置する一連の隣接椎骨を通り、該一連の隣接椎体を通って前記軸方向に延びる視認化された湾曲した軸方向器具挿入／固定線とアライメントさせて仙椎椎体の前方若しくは後方仙骨目標点から通じる、アクセスを提供するための装置であって、該軸方向が、脊柱の湾曲、無傷の又は損傷した椎間板によって分離された椎骨のために、後−前面において湾曲しており、該装置は：
ドライブシャフト近位端（１４；１１４；２１４）とドライブシャフト遠位端（２４；１２４；２２４）との間で延びている細長い柔軟性ドライブシャフト（２６；１２６；２２６）；
ドライブシャフト遠位端（２４；１２４；２２４）でイメージングされることの可能な穿孔用ヘッド；
ドライブシャフト（２６；１２６；２２６）を通して穿孔用ヘッドを駆動させるためにドライブシャフト近位端（１４；１１４；２１４）へ結合されているドライブモーター（３０）；及び
穿孔用ヘッドが駆動させられるにつれて経仙骨軸方向孔の外側の場所から穿孔用ヘッドの穿孔角度を調整するため、及び軸方向器具挿入／固定線にアライメントさせて湾曲した軸方向孔を穿孔するために、前方若しくは後方目標点から椎体及び椎間板を通して頭寄り方向へ穿孔用ヘッドを前進させるための方向コントロール機構を備える装置。
【請求項２】方向コントロール機構がさらに：
軸方向孔が向い合う椎体の対向端面に対して軸方向に垂直にアライメントするように向い合う椎体及び椎間板の対向端面を通して穿孔するときに、穿孔用ヘッドの穿孔角度を直線状にするための手段；及び
該湾曲した軸方向孔を比較的直線状の区間と湾曲した区間とから形成できるように、軸方向孔の湾曲区間を穿孔するために椎体の端面間の椎体内で穿孔するときに穿孔用ヘッドの穿孔角度を配向させるための手段を備える請求項１記載の装置。
【請求項３】前方向、後方向及び軸方向を有するヒトの腰椎及び仙椎内に位置する一連の隣接椎骨を通り、仙椎椎体の前方若しくは後方仙骨目標点から延びる湾曲した軸方向孔を形成するための装置であって、該軸方向が、脊柱の湾曲、無傷又は損傷した椎間板によって分離された椎骨のために、後−前面において湾曲しており、該装置は：
アクセスした仙骨目標点から前記軸方向器具挿入／固定線とアライメントさせて頭寄り方向及び軸方向に前記一連の隣接椎骨の椎体及び椎間板を通って経仙骨軸方向孔を穿孔するための穿孔手段；及び
湾曲した経仙骨軸方向孔の湾曲を選択的にコントロールするための湾曲コントロール手段を備える装置。
【請求項４】穿孔手段がさらに：
ドライブシャフト近位端（１４；２１４）とドライブシャフト遠位端（２４；２２４）との間で延びている細長い柔軟性ドライブシャフト（２６；２２６）；
ドライブシャフト遠位端（２４；２２４）でイメージングされることの可能な穿孔用ドリルビット（２０；２２０）；
ドライブシャフト（２６；２２６）及びドリルビット（２０；２２０）を回転させるためにドライブシャフト近位端（１４；１１４；２１４）へ結合されているドリルモーター（３０）；
を備え、且つ
該湾曲コントロール手段がさらに：
ドライブシャフトシースを取り囲むインナーシースルーメン（３６；２３６）を有しているドライブシャフト（２６；２２６）に沿って延びた柔軟性インナーシース（３４；２３４）であって、少なくとも該インナーシース（３４；２３４）の遠位セグメントが湾曲した通路内でドライブシャフト（２６；２２６）を誘導するために前湾曲させられているインナーシース（３４；２３４）；及び
インナーシース（３４；２３４）の全長が中を通って延びているアウターシースルーメン（４２；２４２）を有する直線状の柔軟性アウターシース（４０；２４０）を備え、該直線状の柔軟性アウターシース（４０；２４０）は、インナーシース（３４；２３４）とアウターシースルーメン（４２；２４２）を通って延びているドライブシャフト（２６；２２６）との全長を直線状にするために十分な剛性を有しており、該アウターシース（４０；２４０）は、選択された湾曲を有する湾曲した軸方向孔をドリリングするためにドリルビットの穿孔角度の調整を伴ってドリルビットが回転させられると、インナーシース（３４；２３４）の遠位セグメントの少なくとも１部分に被さるように前進させたりそこから引き戻したりされることを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項５】穿孔手段がさらに：
ドライブシャフト近位端（１１４）とドライブシャフト遠位端（１２４）の間で延びている細長い柔軟性ドライブシャフト（１２６）；
ドライブシャフト遠位端（１２４）でイメージングされることの可能な穿孔用ドリルビット（１２０）；
ドリルビット（１２０）及びドライブシャフト（１２６）を回転させるためにドライブシャフト近位端（１１４）に結合されているドリルモーター（３０）；
を備え、且つ
該湾曲コントロール手段がさらに：
ドライブシャフトシース近位端とドライブシャフトシース遠位端の間で延びており、前記ドライブシャフト（１２６）が中を通って延びるドライブシャフトシースルーメン（１３６）を有するドライブシャフトシース（１３４）；及び
ドライブシャフトシース遠位端と結合されている先端配向ワイヤー（１０４）遠位端から先端配向ワイヤー近位端まで延びている先端配向ワイヤーであって、該先端配向ワイヤー（１０４）がイメージングされたドリルビット（１２０）と脊椎の観察によって視認された湾曲した軸方向孔を穿孔するためにドリルビット（１２０）を前進させている間に先端配向ワイヤー近位端から選択的に張力を適用するか又は張力を解除することによってドリルビット（１２０）の穿孔角度に対する方向的コントロールを提供する先端配向ワイヤー；
を備え、
椎体及び椎間板を通る軸方向孔を穿孔するために、ドリルビット（１２０）がドリルモーター（３０）によって回転させられ、ドライブシャフト（１２６）がドライブシャフトシース（１３４）内で軸方向器具挿入／固定線とアライメントさせた前方若しくは後方目標点から回転させられ、さらに、前進中には、ドリルビット（１２０）の穿孔角度が、先端配向ワイヤー（１０４）近位端から選択的に張力を適用するか又は張力を解除することによって軸方向器具挿入／固定線の湾曲に従うように調整可能であることを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項６】先端配向ワイヤー（１０４）からの張力の解除によって、ドリルビット（１２０）がドライブシャフト（１２６）と軸方向にアライメントし、ドリルドライブシャフト（１２６）の遠位区間が、直線状となること、及び湾曲した軸方向孔を通って前進することを可能にし、相面する椎体の対向端面間及び椎間板のスペースを通って穿孔しているときに比較的直線状の軸方向孔区間の穿孔を可能にし、これにより該直線状の軸方向孔区間が相面している椎体の対向端面に対して垂直となり；且つ
先端配向ワイヤー（１０４）への張力の適用が、ドリルドライブシャフト（１２６）の遠位セグメントにおける湾曲を誘発して、椎体内の椎体端面間で比較的に湾曲した軸方向孔区間の穿孔を可能にするドリルビット（１２０）の穿孔角度を配向させ、これらにより湾曲した軸方向孔を、比較的に直線状の区間と湾曲した区間とから形成することができる請求項５記載の装置。
【請求項７】先端配向ワイヤー（１０４）からの張力の解除によって、ドリルビットがドライブシャフト（１２６）と軸方向にアライメントし、ドリルドライブシャフト（１２６）の遠位区間が、直線状となること、及び湾曲した軸方向孔を通って前進することを可能にして、比較的直線状の軸方向孔区間の穿孔を可能にし；且つ
先端配向ワイヤー（１０４）への張力の適用が、ドリルドライブシャフト（１２６）の遠位セグメントにおける湾曲を誘発して比較的に湾曲した軸方向孔区間の穿孔を可能にするドリルビット（１２０）の穿孔角度を配向させ、これらにより湾曲した軸方向孔を比較的に直線状の区間と湾曲した区間とから形成できる請求項６記載の装置。
【請求項８】穿孔手段がさらに：
ドライブシャフト近位端（１４；１１４；２１４）とドライブシャフト遠位端（２４；１２４；２２４）の間で延びている細長い柔軟性ドライブシャフト（２６；１２６；２２６）；
ドライブシャフト遠位端（２４；１２４；２２４）でイメージングされることが可能な穿孔用ドリルビットビット（２０；１２０；２２０）；
ドリルモーター（３０）の操作によってドリルビット（２０；１２０；２２０）及びドライブシャフト（２６；１２６；２２６）を回転させることのできる、ドライブシャフト近位端（１４；１１４；２１４）へ結合されているドリルモーター（３０）；と
を備えており、且つ
湾曲コントロール手段は、さらにドライブシャフト（２６；１２６；２２６）に沿ってドライブシャフトシース近位端と遠位端の間で延びている柔軟性のドライブシャフトシース（３４；１３４；２３４）を備えており、該ドライブシャフトシースは、シース軸と、ドライブシャフトシース近位端及び遠位端の間でドライブシャフト（２６；１２６；２２６）が中を通って延びているシースルーメン（３６；１３６；２３６）とを有しており、該シースルーメン（３６；１３６；２３６）は、シース軸から中心を外れて配置されており、それによりドライブシャフトシースは、ドライブシャフトシースから遠位方向に延びているドライブシャフト（２６；１２６；２２６）区間を直線状にすることを可能にして、湾曲した軸方向器具挿入／固定線の比較的に直線状の区間を穿孔するために、ドライブシャフト（２６；１２６；２２６）の遠位セグメントからドライブシャフトシース（３４；１３４；２３４）を選択的に引き戻すという手段によって、或いは、ドリルビット（２０；１２０；２２０）の表面にドライブシャフトシース遠位端を配置し、シースルーメンの中心がシース軸の中心から偏っている方向へドリルビット（２０；１２０；２２０）を推進してドリルビットに偏った穿孔角度を付与するために、ドライブシャフトシース（３４；１３４；２３４）をドライブシャフト（２６；１２６；２２６）の遠位セグメント上に前進させるという手段によって、ドリルビット（２０；１２０；２２０）の穿孔角度に方向付けコントロールを提供し、これにより湾曲した軸方向孔を比較的に直線状の区間と湾曲した軸方向孔区間とから形成し得る請求項３記載の装置。
【請求項９】直線状の軸方向孔区間が、相面している椎体の対向端面に対して垂直であるように、相面している椎体の対向端面及び椎間板間のスペースを通って穿孔するときに、比較的に直線状の軸方向孔区間の穿孔を可能にするドライブシャフト（２６；１２６；２２６）と軸方向にアライメントさせたドリルビット（２０；１２０；２２０）とともにドライブシャフトシース（３４；１３４；２３４）から延ばしたときに、ドリルドライブシャフト（２６；１２６；２２６）の遠位区間が直線状であり；且つ
ドライブシャフトシース（３４；１３４；２３４）をドライブシャフトシース（３４；１３４；２３４）の遠位区間に被せドリルビット（２０；１２０；２２０）に向かって延ばして、椎体内の椎体の端面間で比較的に湾曲した軸方向孔区間の穿孔を可能にしたときに、ドリルビット（２０；１２０；２２０）が偏り穿孔角度へ角度付けられ、これにより湾曲した軸方向孔を、比較的に直線状区間と湾曲した区間とから形成し得る請求項８記載の装置。
【請求項１０】前記穿孔手段が、前記一連の隣接椎骨の椎体及び椎間板を通る複数の経仙骨軸方向孔を穿孔することができ、該複数の経仙骨軸方向孔は前方若しくは後方仙骨目標点で前記軸方向器具挿入／固定線と実質的に軸方向アライメントして開始され頭寄り方向へ延びており；且つ
前記湾曲コントロール手段が、前記一連の隣接椎骨の椎体及び椎間板を通って軸方向に延びて、軸方向器具挿入／固定線から分岐している各経仙骨軸方向孔の分岐を、各軸方向孔が間隔を開けて頭寄り孔端部で終端させるために選択的にコントロールするように操作可能である前述の請求項３ないし９のいずれかに記載の装置。