(57)【要約】  留置針組立体は、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端部に固定された内針ハブと、内針が挿通される中空の外針と、外針の基端部に固定され、チューブが接続される接続部を有する外針ハブと、外針ハブ内に設けられたシール部とを備えたものである。この留置針組立体では、シール部は、内針を挿通可能な孔を有するシール部本体と、孔を開閉するシャッター部材と、該シャッター部材を孔を閉じる方向に付勢する付勢部材とを有する開閉手段とを備えている。
2007132732.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に鋭利な針先を有する内針と、
前記内針の基端部に固定された内針ハブと、
前記内針が挿通される中空の外針と、
前記外針の基端部に固定され、チューブが接続される接続部を有する外針ハブと、
前記外針ハブ内に設けられたシール部とを備える留置針組立体であって、
前記シール部は、前記内針を挿通可能な孔を有するシール部本体と、
前記孔を開閉するシャッター部材と、該シャッター部材を前記孔を閉じる方向に付勢する付勢部材とを有する開閉手段とを備えることを特徴とする留置針組立体。
【請求項２】
前記シャッター部材は、前記孔の途中に形成された空間内に設けられている請求の範囲第１項に記載の留置針組立体。
【請求項３】
前記シール部本体は、前記孔に臨み、かつ前記シャッター部材と対向して設けられた凹部を備え、
前記シャッター部材は、前記孔を閉じた状態で、その一部が前記凹部に収納されるよう構成されている請求の範囲第１項または第２項に記載の留置針組立体。
【請求項４】
先端に鋭利な針先を有する内針と、
前記内針の基端部に固定された内針ハブと、
前記内針が挿通される中空の外針と、
前記外針の基端部に固定され、チューブが接続される接続部を有する外針ハブと、
前記外針ハブ内に設けられたシール部とを備える留置針組立体であって、
前記シール部は、前記内針を挿通可能な孔を有するシール部本体と、
該シール部本体に設けられ、変形により前記孔を開閉する変形部と、該変形部を前記孔を閉じる方向に付勢する付勢部材とを有する開閉手段とを備えることを特徴とする留置針組立体。
【請求項５】
前記変形部と前記付勢部材との間に、前記変形部を押圧する押圧部材を備え、
前記変形部は、前記押圧部材を介して前記付勢部材により押圧されるよう構成されている請求の範囲第４項に記載の留置針組立体。
【請求項６】
前記シール部本体は、前記孔に臨み、かつ前記変形部と対向して設けられた凹部を備え、
前記変形部は、前記孔を閉じた状態で、その一部が前記凹部に収納されるよう構成されている請求の範囲第４項または第５項に記載の留置針組立体。
【請求項７】
前記外針ハブは、前記付勢部材の少なくとも一部を収納する収納部を備える請求の範囲第１項または第４項に記載の留置針組立体。
【請求項８】
前記付勢部材は、弾性変形可能なバネで構成されている請求の範囲第１項または第４項に記載の留置針組立体。
【請求項９】
前記バネは、コイルバネである請求の範囲第８項に記載の留置針組立体。
【請求項１０】
前記シール部本体は、弾性材料で構成されている請求の範囲第１項または第４項に記載の留置針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば輸液の際に血管に穿刺し、留置する留置針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者に対し輸液を行う際などには、輸液ラインと接続される留置針を患者の血管に穿刺し、留置してこれを行う。【０００３】
このような留置針は、中空の外針と、外針の基端に固着された外針ハブと、外針内に挿入され、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端に固着された内針ハブとで構成されている（例えば、特許文献１参照）。【０００４】
この留置針を患者の血管に穿刺する際には、内針を外針内に挿入し、内針の針先を外針の先端から突出させた組立状態で穿刺操作を行う。この組立状態では、通常、外針ハブに輸液ラインのコネクタが接続されている。【０００５】
そして、内針の針先が血管内に到達すると、針先の開口より流入した血液は、内針の内腔を通り、透明な内針ハブの内部に流入する（フラッシュバック）。これにより、内針が血管を確保したことが確認（視認）できる。【０００６】
このフラッシュバックを確認したら、外針を進め、外針を血管内に挿入する。
次いで、外針を手で把持しつつ、内針を外針から抜き取る。そして、接続された輸液ラインおよび外針を介して輸液剤を投与する。【０００７】
さて、外針ハブには、シール部材（栓体）が設けられて（固定されて）いる。このシール部材は、内針により穿刺可能であり、かつ穿刺された内針を抜き取った際には、自己閉塞性を有するものである。【０００８】
しかしながら、このようなシール部材を有する留置針では、内針をシール部材に穿刺した状態（組立状態）が長期間にわたって維持された場合、シール部材に内針による癖がつき、シール部材から内針を抜去した後に孔が閉塞せず、すなわち、シール部材のシール性（シール機能）が低下し、前記孔から血液や薬液などの液体が漏れ出すことがあるという問題がった。【０００９】
【特許文献１】特開平１０−１７９７３４号公報
【発明の開示】
【００１０】
本発明の目的は、外針から内針を抜去した分解状態で、外針ハブの基端から液体が流出するのを確実に防止することができる留置針組立体を提供することにある。
【００１１】
上記目的を達成するために、本発明は、
先端に鋭利な針先を有する内針と、
前記内針の基端部に固定された内針ハブと、
前記内針が挿通される中空の外針と、
前記外針の基端部に固定され、チューブが接続される接続部を有する外針ハブと、
前記外針ハブ内に設けられたシール部とを備える留置針組立体であって、
前記シール部は、前記内針を挿通可能な孔を有するシール部本体と、
前記孔を開閉するシャッター部材と、該シャッター部材を前記孔を閉じる方向に付勢する付勢部材とを有する開閉手段とを備えることを特徴とする留置針組立体である。
【００１２】
これにより、外針から内針を抜去した分解状態で、外針ハブの基端から液体が流出するのを確実に防止することができる。
【００１３】
また、本発明の留置針組立体では、前記シャッター部材は、前記孔の途中に形成された空間内に設けられているのが好ましい。
【００１４】
これにより、シャッター部材は、孔が開いた開状態とし、孔に内針を挿通可能な第１の位置と、孔から内針を抜去した際に、その一部が孔内に入り込んで、孔を閉じた閉状態である第２の位置とに変位することができる。よって、分解状態でシャッター部材が第２の位置に変位することとなり、外針ハブの基端から液体が流出するのをより確実に防止することができる。
【００１５】
また、本発明の留置針組立体では、前記シール部本体は、前記孔に臨み、かつ前記シャッター部材と対向して設けられた凹部を備え、前記シャッター部材は、前記孔を閉じた状態で、その一部が前記凹部に収納されるよう構成されているのが好ましい。
【００１６】
これにより、分解状態で、シール部本体の孔がより確実にシャッター部材で閉じられるので、当該孔を介して、外針ハブの基端から血液や薬液などの液体が流出するのをより確実に防止することができる。
【００１７】
また、上記目的を達成するために、本発明は、
先端に鋭利な針先を有する内針と、
前記内針の基端部に固定された内針ハブと、
前記内針が挿通される中空の外針と、
前記外針の基端部に固定され、チューブが接続される接続部を有する外針ハブと、
前記外針ハブ内に設けられたシール部とを備える留置針組立体であって、
前記シール部は、前記内針を挿通可能な孔を有するシール部本体と、
該シール部本体に設けられ、変形により前記孔を開閉する変形部と、該変形部を前記孔を閉じる方向に付勢する付勢部材とを有する開閉手段とを備えることを特徴とする留置針組立体である。
【００１８】
これにより、外針から内針を抜去した分解状態で、外針ハブの基端から液体が流出するのを確実に防止することができる。
【００１９】
また、本発明の留置針組立体では、前記変形部と前記付勢部材との間に、前記変形部を押圧する押圧部材を備え、前記変形部は、前記押圧部材を介して前記付勢部材により押圧されるよう構成されているのが好ましい。
【００２０】
これにより、押圧部材を硬質材料で構成した場合には、変形部をより確実に変形させることができる。
【００２１】
また、本発明の留置針組立体では、前記シール部本体は、前記孔に臨み、かつ前記変形部と対向して設けられた凹部を備え、前記変形部は、前記孔を閉じた状態で、その一部が前記凹部に収納されるよう構成されているのが好ましい。
【００２２】
これにより、分解状態で、シール部本体の孔がより確実に変形部で閉じられるので、当該孔を介して、外針ハブの基端から血液や薬液などの液体が流出するのをより確実に防止することができる。
【００２３】
また、本発明の留置針組立体では、前記外針ハブは、前記付勢部材の少なくとも一部を収納する収納部を備えるのが好ましい。
【００２４】
これにより、外針ハブを硬質材料で構成した場合、シャッター部材に対して付勢部材による押圧力（付勢力）をより確実に付与することができる。
【００２５】
また、本発明の留置針組立体では、前記付勢部材は、弾性変形可能なバネで構成されているのが好ましい。
【００２６】
これにより、シャッター部材に対して押圧力（付勢力）をより確実に付与することができる。
【００２７】
また、本発明の留置針組立体では、前記バネは、コイルバネであるのが好ましい。
【００２８】
これにより、曲がり癖が付き難く、必要時に、開閉手段をより確実に作動させることができる。
【００２９】
また、本発明の留置針組立体では、前記シール部本体は、弾性材料で構成されているのが好ましい。
【００３０】
これにより、シール部本体が自己閉塞性を有する構成となり、よって、組立状態および分解状態で、外針ハブの基端から血液や薬液などの液体が流出するのを確実に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の留置針組立体の第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】第１図中のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】第１図中のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】第１図中のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】第１図中のＡ−Ａ線断面図である。
【図６】第１図に示す留置針組立体の第５図に対応する斜視図である。
【図７】第１図に示す留置針組立体において、内針ハブからチューブを取り外した状態を示す斜視図である。
【図８】第２実施形態の留置針組立体が有する外針バブの先端部を拡大して示す縦断面図である。
【図９】第２実施形態の留置針組立体が有する外針バブの先端部を拡大して示す縦断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
以下、本発明の留置針組立体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。【００３３】
＜第１実施形態＞
まず、本発明の留置針組立体の第１実施形態について説明する。【００３４】
第１図は、本発明の留置針組立体の第１実施形態を示す斜視図、第２図〜第５図は、それぞれ、第１図中のＡ−Ａ線断面図、第６図は、第１図に示す留置針組立体の第５図に対応する斜視図、第７図は、第１図に示す留置針組立体において、内針ハブからチューブを取り外した状態を示す斜視図である。【００３５】
なお、以下では、第１図、第６図および第７図中の右側を「基端」、左側を「先端」とし、また、第２図〜第５図中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明を行う。【００３６】
各図に示す留置針組立体１は、中空の外針２と、外針２の基端部に固定された外針ハブ３と、外針２内に挿通される内針４と、内針４の基端部に固定された内針ハブ５と、外針ハブ３の基端部（または側方部）に、内腔７１が外針２の内腔２１と連通するように接続されたチューブ７とを有している。【００３７】
この留置針組立体１は、第２図（第１図も同様）に示す状態（以下、この状態を「組立状態」という）と、第５図（第６図および第７図も同様）に示す状態（以下、この状態を「分解状態」という）とを取り得るものである。組立状態は、外針２に内針４を挿通し、内針ハブ５と外針ハブ３とを当接させた状態である。また、分解状態は、外針２から内針４を抜去し、留置針組立体１を２つの構造体（内針４側の構造体および外針２側の構造体）に分解した状態である。【００３８】
以下、留置針組立体１における各部の構成について説明する。
外針２は、ある程度の可撓性を有するものが好ましく用いられる。外針２の構成材料は、樹脂材料、特に、軟質樹脂材料が好適であり、その具体例としては、例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＰＦＡ等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、前記オレフィン系樹脂とエチレン−酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。【００３９】
このような外針２は、その全部または一部が内部の視認性を有しているのが好ましい。すなわち、外針２は、透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成されているのが好ましい。これにより、外針２が血管を確保した際、外針２の先端開口２２から流入する血液のフラッシュバックを目視で確認することができる。【００４０】
また、外針２の構成材料中には、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、炭酸ビスマス、タングステン酸のようなＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもできる。【００４１】
外針２の基端部には、例えば、カシメ、融着（熱融着、高周波融着等）、接着剤による接着等の方法により、外針ハブ３が液密に固着（固定）されている。【００４２】
外針ハブ３は、ほぼ筒状の部材で構成され、その内部３１が外針２の内腔２１と連通している。【００４３】
この外針ハブ３の第２図（第３図〜第５図も同様）中、右側壁部には、一端が外針ハブ３の内部３１に開口３２２で開放する流路３２が形成されている。この流路３２は、ほぼＬ字状をなし、他端が外針ハブ３の基端に凹没形成された凹部３３で開放し、開口３２１が形成されている。また、凹部３３の先端面（底面）には、開口３２１を囲むようにリング状の凸部（接続部）３４が基端方向に突出して形成されている。すなわち、凸部（接続部）３４の流路（内腔）が外針ハブ３の内部３１と連通している。【００４４】
この凸部３４がチューブ７の先端部の内腔７１に挿入され、チューブ７の一端部（先端部）が外針ハブ３に接続されている。これにより、チューブ７を介して、外針２（外針ハブ３）に薬液等の液体を供給することができる。【００４５】
また、外針ハブ３の第２図（第３図〜第５図も同様）中、左右側方には、操作部としての一対の翼６ａ、６ｂが外針ハブ３と一体的に形成されている。翼６ａ、６ｂは、それぞれ可撓性を有し、翼６ａ、６ｂの外針ハブ３に対する接合部付近が屈曲または湾曲することにより、開閉可能に構成されている。【００４６】
外針２および内針４を血管等に穿刺する際には、翼６ａ、６ｂを指で摘んで閉じた状態とし、内針４および外針２をそれらの長手方向に沿って移動操作、すなわち、穿刺操作を行うことができる。外針２を留置する際には、翼６ａ、６ｂを開いた状態とし、翼６ａ、６ｂを粘着テープ等により皮膚に固定する。【００４７】
外針２には、第１図および第２図に示す組立状態で、先端に鋭利な針先４１を備える内針４が挿通される。【００４８】
内針４の長さは、組立状態としたとき、少なくとも針先４１が外針２の先端開口２２から突出する程度の長さとされる。【００４９】
内針４は、中空針であってもよいが、中実針であるのが好ましい。内針４を中実針とすることにより、その外径を小さくしつつも十分な強度を確保することができる。また、内針４を中実針とすることにより、操作終了後、内針４を廃棄する際に、内針４の内部に血液が残留したり、その血液が流出する危険がなく、安全性が高い。【００５０】
また、内針４が中空針である場合、当該内針４が血管を穿刺したときに血液が内針４の中空部に流入することにより、血液のフラッシュバックを確認するが、内針４を中実針とすることにより、血液が内針４と外針２との隙間に流入することとなり、血液のフラッシュバックをより早く確認することができる。【００５１】
なお、内針４は、中空部と中実部との双方を有する構成（例えば、中空針の内腔の一部を充填することにより、先端側を中空とし、基端側を中実とする構成等）とすることもできるが、その全体を一つの部材で構成することにより、内針４のコストの削減を図ることができる。【００５２】
また、内針４は、その外径が異なる複数（本実施形態では、３つ）の部分を有している。すなわち、内針４は、先端側（先端部）に最も外径の大きい最大外径部４ａと、基端側に最も外径の小さい最小外径部４ｃと、これらの間に最大外径部４ａと最小外径部４ｃとの間の外径の中間外径部４ｂとを有している。【００５３】
また、内針４には、最大外径部４ａと中間外径部４ｂとの境界部に外径が連続的に変化する第１の外径変化部４２と、中間外径部４ｂと最小外径部４ｃとの間に連続的に変化する第２の外径変化部４３とが形成されている。【００５４】
各外径変化部４２、４３において、内針４の外径は、段階的に変化していてもよいが、連続的に変化すること（テーパ状をなすこと）により、外針２から内針４を抜去する際に、後述するシール部本体８１の孔８１１の先端縁部や、プロテクタ本体９１の内針通路９１１の先端縁部等に各外径変化部４２、４３が引っ掛かるのを防止することができ、外針２から内針４を抜去する操作をより円滑かつ確実に行うことができる。【００５５】
なお、各外径変化部４２、４３は、それぞれ、内針４を製造する際に形成するようにしてもよく、後述する溝４４を形成する際に必然的に形成される段差を利用するようにしてもよい。【００５６】
また、最大外径部４ａは、その外径が外針２の内径とほぼ等しく設定されており、内針４を外針２に挿通した状態で、外針２の内面に密着する。この最大外径部４ａ（先端部）の外周部には、内針４の長手方向に沿って溝（流路）４４が凹没して形成されている。この溝４４により、内針４を外針２に挿通した状態（組立状態）で、外針２の先端開口２２と外針ハブ３の内部３１とが連通する。溝４４は、例えば血管に穿刺した際に、血液（体液）の流路として機能する。これにより、血液のフラッシュバックを確実に確認することができる。【００５７】
このような内針４の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料が挙げられる。【００５８】
内針４の基端部には、内針ハブ５が固着（固定）されている。この内針ハブ５は、内針４を固定する固定部５１と、固定部５１の外周側に設けられたカバー部５２とで構成されている。これらの固定部５１とカバー部５２とは、好ましくは一体的に形成される。【００５９】
そして、組立状態で、固定部５１とカバー部５２との間にチューブ７が配設されている。すなわち、組立状態で、内針ハブ５にチューブ７が挿通されている。これにより、チューブ７が内針ハブ５に覆われることとなり、よって、当該チューブ７が留置針組立体１の操作に邪魔になるのを防することができる。【００６０】
また、カバー部５２には、チューブ７を案内する一対のガイド５２３、５２３が設けられている（第１図参照）。このガイド５２３は、カバー部５２の側壁（側部）を構成し、チューブ７の先端部における中心軸Ｏ２が、内針ハブ５の長手方向（外針２の中心軸Ｏ１）とほぼ平行となるように案内するものである。【００６１】
また、内針４を外針２から抜去した際には、両ガイド５２３の間（間隙５２１）を介してチューブ７を内針ハブ５から取り外すことができる（第６図および第７図参照）。【００６２】
内針４の内針ハブ５（固定部５１）に対する固定方法は、例えば、嵌合、カシメ、融着、接着剤による接着等の方法、あるいはこれらを併用した方法が挙げられる。また、内針４が中空の場合、例えば、血管に穿刺した際に逆流する血液が内針４の基端から飛び出さないように封止する必要がある。【００６３】
また、第１図（第２図、第６図および第７図も同様）に示すように、内針ハブ５の先端外周に、フランジ５２２が形成されていてもよい。フランジ５２２を設けることにより、例えば、外針２から内針４を抜去する際に、フランジ５２２に指を引っ掛けて、この操作を行うことより、より容易かつ確実に行うことができる。【００６４】
このような内針ハブ５および前述した外針ハブ３は、それぞれ、好ましくは透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部の視認性が確保されている。これにより、外針２が血管を確保した際、前述した内針４の溝４４を介して流入する血液のフラッシュバックを目視で確認することができる。また、内針４が中実になっていれば、例えば血管内部の圧力によりフラッシュバックする血液が全て溝４４を介して逆流することになるので、より視認性がよい。【００６５】
外針ハブ３、内針ハブ５および翼６ａ、６ｂの構成材料としては、特に限定されず、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル等の各種樹脂材料が挙げられる。【００６６】
チューブ７は、可撓性を有しており、前述したように、その一端が外針ハブ３の基端部に接続されている。チューブ７の他端部（基端部）には、コネクタ７２が装着されている。このコネクタ７２には、例えば、投与する輸液（薬液）を供給する輸液ラインの端部に装着されたコネクタ、薬液を収納したシリンジの口部（先端部）等が接続される。【００６７】
なお、チューブ７の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等が挙げられ、これらの中でも、特にポリブタジエンを用いるのが好ましい。チューブ７の構成材料にポリブタジエンを用いた場合、適度な可撓性、耐薬品性、および薬品の吸着防止性に優れる。【００６８】
第２図〜第５図に示すように、留置針組立体１は、外針ハブ３の内部３１（外針ハブ３内）に、シール部８が設けられている。【００６９】
このシール部８は、内針４を挿通可能な孔８１１を有するシール部本体８１と、孔８１１を開閉する開閉手段８２とを備えている。【００７０】
シール部本体８１は、ほぼ円柱状をなす部材で構成され、そのほぼ中央には、長手方向に沿って孔８１１が貫通して形成されている。また、シール部本体８１は、外針ハブ３に対して液密に固定されている。【００７１】
シール部本体８１の外針ハブ３に対する固定（固着）の方法としては、例えば、融着（熱融着、高周波融着等）、接着剤による接着等の方法が挙げられる。【００７２】
本実施形態では、このシール部本体８１は、硬質材料および弾性材料のいずれで構成されていてもよい。【００７３】
シール部本体８１を硬質材料で構成する場合、孔８１１の外径（直径）は、内針４の最大外径部４ａの外径とほぼ等しいか、若干大きく設定される。【００７４】
一方、シール部本体８１を弾性材料で構成する場合、孔８１１から内針４を抜去した際に、孔８１１が閉塞するように構成されている（自己閉塞性を有する）ことが好ましい。これにより、分解状態で、後述する開閉手段８２のみならず、シール部本体８１において内針４が挿通されていた通路を閉塞できるので、外針ハブ３の基端から血液や薬液などの液体が流出するのをより確実に防止することができる。また、組立状態においても、外針ハブ３の基端から液漏れが生じるのを防止することができる。【００７５】
また、この場合、組立状態において、孔８１１内には、第２図に示すように、内針４の最小外径部４ｃが位置するように構成されているのが好ましい。これにより、シール部本体８１に内針４による開き癖がつくのを防止または抑制することができ、よって、シール部本体８１におけるシール機能（シール性）が低下するのを防止することができる。【００７６】
このような孔８１１は、シール部本体８１の成形時にこれとともに形成するようにしてもよいし、シール部本体８１の形成後に形成して（加工して）もよい。【００７７】
シール部本体８１を硬質材料で構成する場合、この硬質材料としては、前記外針ハブ３の構成材料等として挙げたのと同様の材料を用いることができる。【００７８】
また、シール部本体８１を弾性材料（自己閉塞性を有する材料）で構成する場合、この弾性材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ウレタンゴム、ニトリルゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、ウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の各種弾性材料が挙げられ、これらの弾性材料の中でも、特に、イソプレンゴムを用いるのが好ましい。シール部本体８１の構成材料にイソプレンゴムを用いた場合には、圧縮永久歪みが小さく、製品の使用期限が長くなるという利点がある。【００７９】
開閉手段８２は、分解状態で、内針４が刺通されていた孔８１１の途中を開閉（閉塞）する機能を有するものである。【００８０】
本実施形態の開閉手段８２は、シール部本体８１とは別体で構成され、孔８１１を開閉するブロック状のシャッター部材８２１と、シャッター部材８２１を孔８１１を閉じる方向に付勢するコイルバネ（付勢部材）８２２とで構成されている。【００８１】
シール部本体８１の第２図中の左側壁部には、その長手方向の途中に貫通孔８１２が貫通して形成され、この貫通孔（空間）８１２内に、シャッター部材８２１が収納され（設けられ）ている。【００８２】
このシャッター部材８２１は、孔８１１が開いた開状態とし、孔８１１に内針４を挿通可能な第１の位置（第２図に示す位置）と、孔８１１から内針４を抜去した際に、その一部が孔８１１内に入り込んで、孔８１１を閉じた閉状態である第２の位置（第３図〜第５図に示す位置）とに変位可能となっている。【００８３】
シャッター部材８２１の構成材料としては、前述したような弾性材料が好適に用いられる。【００８４】
また、外針ハブ３の内面には、貫通孔８１２に連通する（シャッター部材８２１に対応する部分に）凹部（収納部）３６が形成されている。この凹部３６には、コイルバネ８２２の一部または全部が収納され、コイルバネ８２２の一端側がシャッター部材（閉塞部材）８２１に当接し、他端側が凹部３６の底部に当接している。外針ハブ３は、通常、硬質材料で構成されるため、このような構成とすることにより、シャッター部材８２１に対してコイルバネ８２２による押圧力（付勢力）をより確実に付与することができる。【００８５】
このコイルバネ８２２としては、例えば、超弾性合金線、ピアノ線、ステンレス線等の金属細線や、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリカーボネート等の比較的硬質または復元性のある樹脂材料からなる細線を螺旋に成形したものが挙げられる。【００８６】
なお、コイルバネ８２２は、その一端部をシャッター部材８２１に、他端部を凹部３６の底部に、それぞれ固定するようにしてもよいし、固定しなくてもよい。【００８７】
留置針組立体１の組立状態（第２図に示す状態）では、シャッター部材８２１は、その大部分が貫通孔８１２内に退避し、内針４をシール部本体８１の孔８１１に挿通可能な第１の位置に位置し、孔８１１が開いた開状態となっている。また、この開状態では、コイルバネ８２２は、内針４により押圧されて圧縮状態となるとともに、シャッター部材８２１は、内針４の外面に当接して、その孔８１１側への移動が規制されている。【００８８】
一方、孔８１１から内針４を抜去して分解状態（第５図に示す状態）とすると、シャッター部材８２１の移動の規制が解除され、コイルバネ８２２が伸長することにより、シャッター部材８２１が孔８１１側に向かって移動して第２の位置に至り、その右面がシール部本体８１の内面に当接（密着）して孔８１１を閉じた閉状態となる。これにより、分解状態で、シール部本体８の孔８１１を介して、外針ハブ３の基端から血液や薬液などの液体が流出するのを確実に防止することができる。また、外針ハブ３内（内部３１）の無菌性を維持することもできる。【００８９】
また、内針４の抜去と同時に内針４が通過していた孔８１１を強制的に閉じることから、シール部本体８１の物性に依存せず、より安定したシール機構（封止機構）を実現することができる。【００９０】
また、シール部本体８１には、孔８１１に臨み、かつシャッター部材８２１と対向して凹部８１３が設けられている。孔８１１を閉じた閉状態で、この凹部８１３には、シャッター部材８２１の一部が収納されるように構成されている。これにより、分解状態で、シール部本体８１の孔８１１がより確実にシャッター部材８２１で閉じられるので、孔８１１を介して、外針ハブ３の基端から血液や薬液などの液体が流出するのをより確実に防止することができる。また、外針ハブ３内（内部３１）の無菌性をより確実に維持することもできる。また、内針４を不本意に先端方向に向かって移動させた場合でも、内針４に押圧され、シャッター部材８２１が第１の位置に戻るのを防止することもできる。【００９１】
なお、本実施形態では、開閉手段８２は、シール部８の中央部に設けられていたが、シール部８の先端部や基端部に設けるようにしてもよい。【００９２】
また、開閉手段８２の設置数は、１つに限定されず、例えば、複数個であってもよい。さらに、シール部８の設置数も、１つに限定されず、例えば、複数個であってもよい。【００９３】
また、付勢部材には、コイルバネ８２２に代えて、例えば、Ｖ字状またはＵ字状をなす板バネを用いることもできる。このように、線状体（または帯状体）による弾性変形可能なバネを用いることにより、狭いスペースで有効に付勢力を発揮することができ、小型化に寄与する。ただし、付勢部材をコイルバネ８２２で構成すれば、曲がり癖が付き難く、必要時に、開閉手段８２をより確実に作動させることができるという利点がある。【００９４】
また、孔８１１の内面および内針４の外面（外周面）の少なくとも一方の面には、それらの間の摩擦抵抗を低減する摩擦低減処理が施されているのが好ましい。【００９５】
この摩擦低減処理としては、特に限定されないが、例えば、孔８１１の内面および内針４の外面の少なくとも一方の面に潤滑剤を付与する処理が挙げられる。【００９６】
この潤滑剤としては、特に限定されないが、例えば、シリコーンオイル、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等が挙げられる。【００９７】
このような摩擦低減処理を施すことにより、シール部８からの内針４の抜去をより円滑に行うことができる。【００９８】
また、潤滑剤を付与する方法としては、特に限定されないが、例えば、孔８１１の内面や内針４の外面に潤滑剤を塗布したり、シール部８や内針４を潤滑剤に浸漬したりする方法が挙げられる。【００９９】
また、留置針組立体１は、内針４を外針２から抜去した際に、内針４の少なくとも針先４１を覆うプロテクタ９を有している。以下、このプロテクタ９について説明する。【０１００】
第２図（第３図〜第５図も同様）に示すように、プロテクタ９は、外形がほぼ直方体状をなすプロテクタ本体９１と、このプロテクタ本体９１内に設けられたシャッター手段９２とを備えている。【０１０１】
プロテクタ本体９１のほぼ中央には、内針４が挿通される内針通路９１１が、プロテクタ本体９１の長手方向に沿って貫通して形成されている。【０１０２】
内針通路９１１の横断面形状は、ほぼ円形をなしており、その内径は、内針４の最大外径部４ａの外径と等しいか、またはそれより若干大きく設定されている。【０１０３】
また、プロテクタ本体９１の先端側の内壁（内針通路９１１に臨む面）には、凹部９１２が形成されている。【０１０４】
この凹部９１２には、シャッター手段９２が収納されている。シャッター手段９２は、ブロック状のシャッター部材９２１と、シャッター部材９２１を内針通路９１１側に向かって付勢するコイルバネ（付勢手段）９２２とで構成されている。【０１０５】
このシャッター手段９２は、その大部分が凹部９１２内に退避し、内針４を内針通路９１１に挿通可能な第１の姿勢（第２図に示す姿勢）と、シャッター部材９２１の一部が内針通路９１１に入り込み、内針４の針先４１の通過を阻止する第２の姿勢（第３図に示す姿勢）とに変位可能となっている。【０１０６】
このようなプロテクタ９によれば、簡単な操作で、迅速かつ安全に、使用後の内針４の針先４１を覆うことができ、また、シャッター手段９２の作用により、一旦覆った針先４１がプロテクタ９（プロテクタ本体９１）の先端から突出することもない。このため、内針４等の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先４１で手指等を刺すという事故が防止され、安全性が高い。【０１０７】
また、プロテクタ９は、組立状態において、そのほぼ全てが外針ハブ３および内針ハブ５の双方で覆われるようになっている。これにより、外針２および内針４の穿刺に際して、プロテクタ９が邪魔にならないので、その操作をより確実に行うことができる。なお、プロテクタ９は、そのほぼ全てが外針ハブ３および内針ハブ５のいずれか一方で覆われるようになっていてもよい。【０１０８】
さらに、プロテクタ９は、組立状態において、シール部８よりも基端側に位置するように構成されている。これにより、内針４を外針２から抜去する際に、プロテクタ９をシール部本体８１の孔８１１を通過させる必要がないので、その操作をより容易かつ確実に行うことができる。また、このような構成により、内針４の全長をより短く設定することができるため、留置針組立体１のチューブ７を除いた部分の小型化を図ることができるという利点もある。【０１０９】
また、このような留置針組立体１は、組立状態でプロテクタ９を外針ハブ３に対して固定するための固定手段、および、プロテクタ９が内針４の少なくとも針先４１を覆った状態で、内針４とプロテクタ９とが係合することにより、プロテクタ９に対する内針４の針先４１と反対方向への移動を規制する係合手段（移動規制手段）を有している。以下、こられの固定手段および係合手段について、それぞれ詳述する。【０１１０】
＜固定手段＞
まず、固定手段について説明する。【０１１１】
プロテクタ本体９１の内壁には、凹部９１２の基端側に、貫通孔９１３が形成され、この貫通孔９１３の第２図中左端には、内側に向かって突出する凸部９１４が形成されている。【０１１２】
貫通孔９１３内には、コイルバネ１２を収納した状態で、第２図中右端にフランジ部１１を備える固定用ピン１０が挿通されている。この状態で、コイルバネ１２は、その第２図中左端が凸部９１４に、右端がフランジ部１１にそれぞれ当接している。【０１１３】
また、外針ハブ３の第２図中左側壁部の基端部には、固定用ピン１０を挿入可能な貫通孔３５が形成されている。【０１１４】
内針４が内針通路９１１に挿通（貫通）された状態では、固定用ピン１０の右面が内針４の外周面（外面４５）に当接し、固定用ピン１０の左端部は、貫通孔９１３から突出して貫通孔３５内に挿入されている。これにより、プロテクタ９が外針ハブ３に対して固定される（第２図および第３図参照）。【０１１５】
一方、内針４が内針通路９１１から抜去されると、固定用ピン１０がコイルバネ１２により押圧されて第４図中右側に移動し、固定用ピン１０の左端部が貫通孔３５から抜ける。これにより、プロテクタ９の外針ハブ３に対する固定が解除される（第４図参照）。【０１１６】
このように、本実施形態では、主に貫通孔９１３、固定用ピン１０、コイルバネ１２および内針４により、プロテクタ９を外針ハブ３に固定するための固定手段が構成されている。【０１１７】
また、第３図に示すように、本実施形態では、シャッター手段９２が作動した後に固定手段が作動するようになっている。すなわち、シャッター手段９２が作動した状態で、固定手段によるプロテクタ９の外針ハブ３に対する固定が維持されるようになっている。このような構成により、プロテクタ９の外針ハブ３に対する固定が解除された状態では、シャッター手段９２が確実に作動するようになるので、内針４等の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先４１で手指等を刺すという事故をより確実に防止することができる。【０１１８】
＜係合手段＞
次に、係合手段について説明する。【０１１９】
プロテクタ本体９１の基端部には、内針通路９１１が縮径した縮径部９１５が形成されている。この縮径部９１５の内径は、内針４の中間外径部４ｂおよび最小外径部４ｃの外径より大きく、最大外径部４ａの外径より小さく設定されている。【０１２０】
これにより、内針４を外針２から抜去する際に、最小外径部４ｃ、第２の外径変化部４３および中間外径部４ｂは、縮径部９１５を通過できるが、第１の外径変化部４２は、縮径部９１５を通過できず、縮径部９１５に係合することになる（第４図参照）。【０１２１】
すなわち、本実施形態では、第１の外径変化部４２および縮径部９１５により、内針４とプロテクタ９とが係合する係合手段が構成されている。【０１２２】
このような係合手段を設けることにより、内針４を外針２から抜去する一連の操作において、内針４をプロテクタ９に係合させ、プロテクタ９を外針ハブ３から離脱させることができる（第４図および第５図参照）ので、その操作が極めて簡便である。また、針先４１を覆った状態のプロテクタ９から内針４が抜けてしまうことが防止される。【０１２３】
また、第１の外径変化部４２および縮径部９１５は、それぞれ、内針４およびプロテクタ９に形成されているため、構成が簡単であり、部品点数の増大もなく、小型化、細径化に寄与する。【０１２４】
なお、移動規制手段（脱落防止手段）としては、このような係合手段の他に、例えば、内針ハブ５とプロテクタ９とを繋ぐ所定の長さのひもや、内針ハブ５とプロテクタ９とを、内針４を覆うように繋ぐ、折り畳みまたは収縮可能な所定の長さの管状体または帯状体や、内針４の外面と内針通路９１１の内壁との一方に設けた凸部および他方に設けた凹部による係合によるもの等が挙げられる。【０１２５】
以上説明したような留置針組立体１では、第１図〜第５図に示すように、チューブ７が外針ハブ３の基端部に接続され、組立状態において、外針２の中心軸Ｏ１とチューブ７の先端部における中心軸Ｏ２とがほぼ平行となるように構成されている。すなわち、チューブ７が外針ハブ３の基端から基端方向に突出することとなる。【０１２６】
このような構成、すなわち、チューブ７が外針ハブ３の基端方向に突出し、かつ、内針ハブ５で覆われていることにより、次のような効果が得られる。【０１２７】
第一に、チューブ７が外針ハブ３の側方に突出しないので、外針２および内針４を穿刺するのに際して、チューブ７により外針ハブ３が横方向に引っ張られ、バランスを崩してしまい、その操作が難しくなることを防止することができる。【０１２８】
また、第二に、チューブ７が外針ハブ３の上方に突出しないので、外針２を患者の血管等に留置する際に、外針ハブ３を患者に固定した際に、チューブ７が折れ曲がってしまう（キンクする）ことを防止することができる。【０１２９】
さらに、第三に、チューブ７が外針ハブ３の側方や上方に突出していないので、血管に外針２が入った後、外針２だけ血管内に進める際に、チューブ７を挟ないように、チューブ７をよける必要がなく、内針ハブ５を把持し易い。
このようなことから、留置針組立体１は、操作性に優れたものとなる。【０１３０】
次に、留置針組立体１の使用方法の一例（血管に穿刺する場合）について、詳細に説明する。【０１３１】
［１］  留置針組立体１を組立状態とし、予めコネクタ７２に、輸液ラインの端部に装着されたコネクタを接続し、輸液ラインからの輸液を供給可能とする。【０１３２】
なお、このとき、チューブ７または輸液ライン上の所定箇所を例えばクランプ（流路開閉手段の一例）により挟み、その内腔を閉塞しておく。【０１３３】
［２］  次に、前記クランプ等によるチューブ７または輸液ラインの閉塞を解除し、輸液ラインからの輸液をチューブ７を介して外針ハブ３内に導入する。【０１３４】
外針ハブ３内に導入された輸液は、流路３２を満すとともに、外針２の内腔２１に導入され、これにより、外針２の内腔２１が輸液によりプライミングされる。このとき、輸液の一部は、外針２の先端開口２２より流出する。また、このとき、前述したように、内針４とシール部本体８１とが密着するように構成することにより、外針ハブ３の基端から輸液が流出するのを防止することができる。【０１３５】
［３］  以上のようにしてプライミングが完了したら、チューブ７または輸液ラインをクランプ等により再び閉塞しておき、翼６ａ、６ｂを指で摘んで閉じ、この翼６ａ、６ｂを把持部（操作部）として、一体化された外針２および内針４を患者の血管（静脈または動脈）に穿刺する。【０１３６】
このように、翼６ａ、６ｂを把持して血管への穿刺操作を行うことにより、外針ハブ３を直接把持して穿刺操作を行う場合に比べ、穿刺角度が小さくなり、すなわち、外針２および内針４が血管に対しより平行に近付くようになる。このため、穿刺操作が容易であるとともに、患者の血管への負担も軽減される。【０１３７】
外針２により血管が確保されると、血管の内圧（血圧）により血液が、内針４の溝４４を介して外針２の内腔２１を基端方向へ逆流するので、視認性を有する外針２、外針ハブ３、内針ハブ５またはチューブ７のうちの少なくとも１箇所において、これを確認することができる。【０１３８】
そして、これを確認した後、さらに、外針２および内針４を微小距離先端方向へ進める。【０１３９】
また、このような血管への穿刺に際しては、外針２の内腔２１が輸液によりプライミングされているため、誤って血管内に気泡が侵入することが確実に防止され、安全性が極めて高い。【０１４０】
また、前述したように、チューブ７が外針ハブ３の基端部に接続され、組立状態において、外針２の中心軸Ｏ１とチューブ７の先端部における中心軸Ｏ２とがほぼ平行となるように構成することにより、外針２および内針４の穿刺に際して、チューブ７が邪魔にならず、留置針組立体１の操作性が向上する。【０１４１】
［４］  外針２により血管が確保されたら、外針２または外針ハブ３を一方の手で固定し、他方の手で内針ハブ５を把持して基端方向へ引っ張り、内針４を外針２から抜去する。【０１４２】
［５］  さらに、内針４が基端方向へ移動し、針先４１がシール部本体８１の孔８１１を通過すると、内針４によってその変形が規制されていたコイルバネ８２２が伸長し、このコイルバネ８２２による押圧により、シャッター部材８２１が第１の位置（第２図参照）から孔８１１側に向かって移動し、第２の位置（第３図および第５図参照）に至る。このように、シャッター部材８２１が第２の位置になると、シャッター部材８２１の右面がシール部本体８１の内面に密着して孔８１１が強制的に閉じられ、シール機能が発揮される。これにより、孔８１１を介して液漏れが生じることはなく、また、外針ハブ３内や輸液ラインの無菌性も確保される。【０１４３】
［６］  さらに、内針４が基端方向へ移動し、針先４１が内針通路９１１の凹部９１２付近を通過すると、コイルバネ９２２の押圧によりシャッター部材９２１が内針通路９１１側に移動し、シャッター部材９２１の右面が内針通路９１１の凹部９１２に対向する面に当接する。すなわち、シャッター手段９２は、第１の姿勢（第２図参照）から第２の姿勢（第３図参照）となる。【０１４４】
このように、シャッター手段９２が第２の姿勢になると、シャッター部材９２１が内針通路９１１を閉鎖するので、針先４１が再び先端方向へ戻るように移動しようとしても、針先４１がシャッター部材９２１に当接し、戻ることはできない。【０１４５】
［７］  さらに、内針４が基端方向へ移動し、針先４１が内針通路９１１の貫通孔９１３付近を通過すると、コイルバネ１２の押圧により固定用ピン１０が内針通路９１１側に移動し、固定用ピン１０の右面が内針通路９１１の貫通孔９１３に対向する面に当接する。このとき、固定用ピン１０の左端部が外針ハブ３の貫通孔３５から離脱する。これにより、プロテクタ９の外針ハブ３に対する固定が解除される（第４図参照）。【０１４６】
このように、プロテクタ９の外針ハブ３に対する固定が解除された状態では、シャッター手段９２が確実に作動しているので、内針４等の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先４１で手指等を刺すという事故をより確実に防止することができる。【０１４７】
［８］  さらに、内針４が基端方向へ移動すると、第１の外径変化部３２が縮径部９１５を通過できず、この縮径部９１５に係合する（内針４がプロテクタ９に係合する）。【０１４８】
この状態で、内針ハブ５をさらに基端方向へ引っ張ると、内針４に係合したプロテクタ９が内針４ごと基端方向に移動し、外針ハブ３から分離される（第５図参照）。【０１４９】
なお、前記工程［５］〜［７］の一連の操作を行う際にも、本実施形態では、外針２の中心軸Ｏ１とチューブ７の先端側の中心軸Ｏ２とが、内針ハブ５のガイド５２３により、ほぼ平行となるため、これらの操作を円滑かつ確実に行うことができる。【０１５０】
［９］  次に、内針ハブ５に挿通されたチューブ７を、間隙５２１を介して取り外す（第７図参照）。【０１５１】
このようにして外針２から内針４を抜去した後は、内針４および内針ハブ５は不用となるため、廃棄処分に供される。【０１５２】
内針４は、その針先４１がプロテクタ９で覆われており、特に、針先４１がシャッター手段９２を超えてそれより先端側へ移動し、プロテクタ９の先端から突出することがないため、廃棄処理を行う者等が針先４１で誤って手指等を刺すという事故が防止される。【０１５３】
［１０］  次に、翼６ａ、６ｂを開き、粘着テープ等により皮膚に固定するとともに、前記クランプによるチューブ７または輸液ラインの閉塞を解除し、輸液の供給を開始する。【０１５４】
輸液ラインから供給される輸液は、コネクタ７２、チューブ７、外針ハブ３および外針２の各内腔を経て、患者の血管内に注入される。また、このときも、前述したように、シール部本体８１の孔８１１が閉じられ（閉塞され）、シール機能が維持されている。これにより、外針ハブ３の基端から液漏れが生じることはなく、また、外針ハブ３内や輸液ラインの無菌性も確保される。【０１５５】
＜第２実施形態＞
次に、本発明の留置針組立体の第２実施形態について説明する。【０１５６】
第８図および第９図は、それぞれ、第２実施形態の留置針組立体が有する外針バブの先端部を拡大して示す縦断面図である。なお、以下では、第８図および第９図中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明を行う。【０１５７】
以下、第２実施形態の留置針組立体について、前述した第１実施形態の留置針組立体との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。【０１５８】
第２実施形態の留置針組立体１では、開閉手段８２の構成が異なること以外は、前記第１実施形態の留置針組立体１と同様である。【０１５９】
第８図に示すように、シール部本体８１は、その外周面に凹部８１４が形成されており、当該部分において、シール部本体８１は、薄肉となっている。本実施形態では、このシール部本体８１の薄肉部が変形により孔８１１を開閉する変形部８２３を構成する。【０１６０】
また、凹部８１４内には、コイルバネ８２２と変形部８２３との間に、平板状の押圧部材８２４が設けられている。これにより、変形部８２３は、押圧部材８２４を介してコイルバネ８２２により押圧されるよう構成されている。【０１６１】
この押圧部材８２４は、硬質材料で構成するのが好ましい。これにより、変形部８２３をより確実にコイルバネ８２２の押圧により変形させることができる。特に、押圧部材８２４を平板状とすることにより、変形部８２３を均一に押圧することができ、シール部８のシール機能をより向上させることができる。【０１６２】
この硬質材料としては、前述したような硬質の樹脂材料の他、例えば、各種セラミックス材料、各種金属材料等が挙げられる。【０１６３】
留置針組立体１の組立状態（第８図に示す状態）では、変形部８２３は、内針４をシール部本体８１の孔８１１に挿通可能な第１の状態となっており、孔８１１が開いた開状態となっている。また、この開状態では、コイルバネ８２２は、内針４により押圧されて圧縮状態となるとともに、変形部８２３は、内針４の外面に当接して、その孔８１１側への変形が規制されている。【０１６４】
一方、孔８１１から内針４を抜去して分解状態（第９図に示す状態）とすると、変形部８２３の変形の規制が解除され、コイルバネ８２２が伸長する。これにより、変形部８２３は、押圧部材８２４を介して押圧されて、孔８１１側に向かって変形し、その右面がシール部本体８１の内面に当接（密着）して孔８１１を閉じた閉状態となる。これにより、分解状態で、シール部本体８１の孔８１１を介して、外針ハブ３の基端から血液や薬液などの液体が流出するのを確実に防止することができる。また、外針ハブ３内（内部３１）の無菌性を維持することもできる。【０１６５】
また、この閉状態で、第９図に示すように、変形部８２３の一部は、凹部８１３に収納される。【０１６６】
このような第２実施形態の留置針組立体１によっても、前述した第１実施形態の留置針組立体１と同様の作用・効果が得られる。【０１６７】
特に、本実施形態では、変形部８２３がシール部本体８１の一部に形成されているため、これらの間隙を介して、外針ハブ３の基端から液漏れが生じることもない。【０１６８】
また、変形部８２３とシール部本体８１とを一体的に形成れば、留置針組立体１の部品点数を削減する観点からも好ましい。【０１６９】
なお、押圧部材８２４は、必要に応じて設ければよく、省略してもよい。【０１７０】
以上、本発明の留置針組立体を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、留置針組立体を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。【０１７１】
また、本発明では、前記第１および第２実施形態のうちの任意の２以上の構成を組み合わせるようにしてもよい。【０１７２】
また、本発明の留置針組立体は、血管内に挿入して使用されるものに限定されず、例えば、腹腔内、胸腔内、リンパ管内、脊柱管内等に挿入して使用されるものに適用することもできる。【０１７３】
また、内針を外針から抜去した後、外針ハブの基端部に装着するキャップを設けるようにしてもよい。これにより、外針ハブの基端からの液漏れをさらに確実に防止することができる。【０１７４】
この場合、キャップは、外針ハブと一体的に形成されたものであってもよく、外針ハブと別体であってもよい。また、キャップの外針ハブに対する固定の方法も、例えば、摩擦による方法、引っ掛けによる方法等のいかなる方法であってもよい。【０１７５】
また、プロテクタは、図示の構成のものに限定されず、例えば、内針の少なくとも針先を覆う位置と内針から離間する位置とに回動可能（変位可能）に設けられた構成のものであってもよい。【０１７６】
また、チューブの端部に設けられるコネクタとしては、特に限定されず、例えば、特開２００５−２６１９３１号公報に記載のニードルレスコネクタや、三方活栓等が挙げられる。【０１７７】
また、チューブの端部に設けられるのものとしては、上記コネクタに限定されず、例えば、キャップやエアフィルタ等であってもよい。【０１７８】
また、本発明の留置針組立体では、これらのコネクタ、キャップ、エアフィルタをチューブの端部に適宜付け替えることができる。
【産業上の利用可能性】
【０１７９】
本発明の留置針組立体は、先端に鋭利な針先を有する内針と、前記内針の基端部に固定された内針ハブと、前記内針が挿通される中空の外針と、前記外針の基端部に固定され、チューブが接続される接続部を有する外針ハブと、前記外針ハブ内に設けられたシール部とを備える留置針組立体であって、前記シール部は、前記内針を挿通可能な孔を有するシール部本体と、前記孔を開閉するシャッター部材と、該シャッター部材を前記孔を閉じる方向に付勢する付勢部材とを有する開閉手段とを備える。そのため、外針に内針を挿通した組立状態で、内針が挿通されていたシール部本体の孔を開閉手段により強制的に閉じるので、外針から内針を抜去した分解状態で、外針ハブの基端から血液や薬液などの液体が流出するのを確実に防止することができる。従って、本発明の留置針組立体は、産業上の利用可能性を有する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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