【手続補正書】
【提出日】平成20年7月4日(2008.7.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
センサ表面と、
生体材料基質を備える生体適合性皮膜と、
から構成され、前記皮膜は、前記センサ表面の少なくとも一部分を覆い、前記皮膜の前記表面を覆って組織細胞の実質的に均等な成長を促進させる特性を有することを特徴とするセンサ。
【請求項２】
前記生体材料基質は、天然重合体を含むことを特徴とする請求項１に記載のセンサ。
【請求項３】
前記天然重合体は、細胞外基質材料を含むことを特徴とする請求項２に記載のセンサ。
【請求項４】
前記細胞外基質材料は、腸粘膜下組織または膀胱基質からなる群から選択されることを特徴とする請求項３に記載のセンサ。
【請求項５】
前記天然重合体はタンパク質を含むことを特徴とする請求項２に記載のセンサ。
【請求項６】
前記タンパク質は、コラーゲン、フィブリン、エラスチン、フィブリリン、フィブロネクチン、ラミニンからなる群から選択されることを特徴とする請求項５に記載のセンサ。
【請求項７】
前記天然重合体は、プロテオグリカンを含むことを特徴とする請求項２に記載のセンサ。
【請求項８】
前記天然重合体は、ホスフィチジルコリンを含むことを特徴とする請求項２に記載のセンサ。
【請求項９】
前記生体材料基質は、合成重合体を含むことを特徴とする請求項１に記載のセンサ。
【請求項１０】
前記合成重合体は、ポリヒドロキシバレラート、ポリ（Ｌ）乳酸、ポリカプロラクタン、ポリラクタイド−コ−グリコライオド、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシブチレート−コ−バレラート、ポリジオキサノン、ポリオルトエステル、ポリアンハイドライド、ポリ酢酸、ポリグルコール酸、ポリ（Ｄ，Ｌ）乳酸、ポリグリコール酸−コ−トリメチレンカルボネート、ポリセバシン酸、ポリ乳酸−コ−セバシン酸、ポリグリコール酸−コ−セバシン酸、ポリホスホエステル、ポリホスホエステルウレタン、ポリアミノ酸、イオン交換樹脂、シアノアクリレート、ポリトリメチレンカルボネート、ポリイミノカルボネート、コポリエーテル−エステル、ポリアルキレンオキサレート、ポリホスファゼンからなる群から選択されることを特徴とする請求項９に記載のセンサ。
【請求項１１】
前記合成重合体は、ポリウレタン、シリコーン、ポリエステルからなる群から選択されることを特徴とする請求項９に記載のセンサ。
【請求項１２】
前記合成重合体は、ポリオレフィン、ポリイソブチレン、エチレン−アルファオレフィン共重合体、アクリル重合体と共重合体、ビニルハライド重合体と共重合体、ポリビニルエーテル、ポリビニリデンハライド、ポリアクリロニトリル、ポリビニルケトン、ポリビニルアロマティック、ポリビニルエステル、ビニルモノマーとオレフィンの共重合体、ポリアミド、アルキド樹脂、ポリカルボネート、ポリオキシメチレン、ポリイミド、ポリエーテル、エポキシ樹脂、レーヨン、レーヨン−トリアセテートからなる群から選択されることを特徴とする請求項９に記載のセンサ。
【請求項１３】
前記皮膜は、成長因子をさらに有することを特徴とする請求項１乃至１２のいずれか１項に記載のセンサ。
【請求項１４】
前記成長因子は、血管内皮細胞成長因子（ＶＥＧＦ）とアイソフォーム、基本線維芽細胞成長因子（ｂＦＧＦ）、血小板誘導成長因子（ＰＤＧＦ）、形質転換成長因子ベータ（ＴＧＦ−ｂ）、酸性線維芽細胞成長因子（ａＦＧＦ）、オステオネクチン、アンギオポイエチン−１、アンギオポイエチン−２、インシュリン様成長因子（ＩＧＦ）、血小板誘導成長因子ＡＡ（ＰＤＧＦ−ＡＡ）、血小板誘導成長因子ＢＢ（ＰＤＧＦ−ＢＢ）、血小板誘導成長因子ＡＢ（ＰＤＧＦ−ＡＢ）、グラニュロサイト−マクロファージコロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）など、またはその官能フラグメントからなる群から選択されることを特徴とする請求項１３に記載のセンサ。
【請求項１５】
前記皮膜は、内因性幹細胞を補給する作用物質をさらに有することを特徴とする請求項１乃至１４のいずれか１項に記載のセンサ。
【請求項１６】
前記作用物質は、グラニュロサイトコロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）、幹細胞因子（ＳＣＦ−１）、ストローマ誘導因子（ＳＤＦ−１）、インシュリン様成長因子（ＩＧＨ）、ヘパトサイト成長因子（ＨＧＦ）からなる群から選択されることを特徴とする請求項１５に記載のセンサ。
【請求項１７】
前記皮膜は、細胞接着モチーフ・アルギニン−グリシン−アスパラギン酸（ＲＧＤ）をさらに有することを特徴とする請求項１乃至１６のいずれか１項に記載のセンサ。
【請求項１８】
金属材料で形成されたセンサ表面を備え、
前記センサ表面の少なくとも一部分が、前記一部分の上で組織細胞の実質的に均等な成長を促進するようにテクスチャが与えられることを特徴とするセンサ。
【請求項１９】
センサ表面と、
生体材料基質と自己細胞を備える生体適合性皮膜と、
から構成され、前記皮膜は、前記表面の少なくとも一部分を覆い、前記皮膜の前記表面上で組織細胞の実質的に均等な成長を促進する特性を有することを特徴とするセンサ。
【請求項２０】
前記生体材料基質は天然重合体を含むことを特徴とする請求項１９に記載のセンサ。
【請求項２１】
前記天然重合体は、細胞外基質材料を含むことを特徴とする請求項２０に記載のセンサ。
【請求項２２】
前記細胞外基質材料は、腸粘膜下組織または膀胱基質からなる群から選択されることを特徴とする請求項２１に記載のセンサ。
【請求項２３】
前記天然重合体は、タンパク質を含むことを特徴とする請求項２０に記載のセンサ。
【請求項２４】
前記タンパク質は、コラーゲン、フィブリン、エラスチン、フィブリリン、フィブロネクチン、ラミニンからなる群から選択されることを特徴とする請求項２３に記載のセンサ。
【請求項２５】
前記天然重合体は、プロテオグリカンを含むことを特徴とする請求項２０に記載のセンサ。
【請求項２６】
前記天然重合体は、コリンホスフィチジルを含むことを特徴とする請求項２０に記載のセンサ。
【請求項２７】
前記生体材料基質は、合成重合体を含むことを特徴とする請求項１９に記載のセンサ。
【請求項２８】
前記合成重合体は、ポリヒドロキシバレラート、ポリ（Ｌ）乳酸、ポリカプロラクタン、ポリラクタイド−コ−グリコライオド、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシブチレート−コ−バレラート、ポリジオキサノン、ポリオルトエステル、ポリアンハイドライド、ポリ酢酸、ポリグルコール酸、ポリ（Ｄ，Ｌ）乳酸、ポリグリコール酸−コ−トリメチレンカルボネート、ポリセバシン酸、ポリ乳酸−コ−セバシン酸、ポリグリコール酸−コ−セバシン酸、ポリホスホエステル、ポリホスホエステルウレタン、ポリアミノ酸、イオン交換樹脂、シアノアクリレート、ポリトリメチレンカルボネート、ポリイミノカルボネート、コポリエーテル−エステル、ポリアルキレンオキサレート、ポリホスファゼンからなる群から選択されることを特徴とする請求項２７に記載のセンサ。
【請求項２９】
前記合成重合体は、ポリウレタン、シリコーン、ポリエステルからなる群から選択されることを特徴とする請求項２７に記載のセンサ。
【請求項３０】
前記合成重合体は、ポリオレフィン、ポリイソブチレン、エチレン−アルファオレフィン共重合体、アクリル重合体と共重合体、ビニルハライド重合体と共重合体、ポリビニルエーテル、ポリビニリデンハライド、ポリアクリロニトリル、ポリビニルケトン、ポリビニルアロマティック、ポリビニルエステル、ビニルモノマーとオレフィンの共重合体、ポリアミド、アルキド樹脂、ポリカルボネート、ポリオキシメチレン、ポリイミド、ポリエーテル、エポキシ樹脂、レーヨン、レーヨン−トリアセテートからなる群から選択されることを特徴とする請求項２７に記載のセンサ。
【請求項３１】
前記合成重合体は、カプロラクトン、カルボネート、アミドの重合体または共重合体、さらにリシン、アルギニン、アスパラギン酸、グルタミン酸、セリン、トレオニン、チロシンとシステイン、またはそれらのエナンチオマーを含む反応性側鎖を有するアミノ酸の重合体または共重合体、さらにオルトエステル、アセタール、シアノアクリレート、分解性ウレタンの重合体または共重合体、さらには、直鎖または分岐鎖の、置換または非置換の、アルケニル、ハロアルキル、チオアルキル、アミノアルキル、アルケニル、または芳香族ヒドロキシを有するこれらのあるいはジカルボン酸の共重合体からなる群から選択されることを特徴とする請求項２７に記載のセンサ。
【請求項３２】
前記自己細胞は幹細胞を含むことを特徴とする請求項１９に記載のセンサ。
【請求項３３】
前記幹細胞は、間葉幹細胞（ＭＳＣ）、血管内皮前駆細胞（ＥＰＣ）、平滑筋肉細胞（ＳＭＣ）、内皮細胞、造血幹細胞、成人多能性体性幹細胞、成人幹細胞、胚性幹細胞からなる群から選択されることを特徴とする請求項３２に記載のセンサ。
【請求項３４】
前記自己細胞は、幹細胞から誘導された分化細胞を含むことを特徴とする請求項１９に記載のセンサ。
【請求項３５】
センサ表面と、
前記表面の少なくとも一部分を覆う生体材料を備える生体適合性皮膜と、
から構成され、前記皮膜は、前記皮膜の前記表面上での組織の成長を抑制する特性を有することを特徴とするセンサ。
【請求項３６】
前記生体材料は、ポリテトラフルオロエチレンおよびポリエチレングリコールからなる群から選択されることを特徴とする請求項３５に記載のセンサ。
【請求項３７】
前記生体材料は、抗血栓性材料を含むことを特徴とする請求項３５に記載のセンサ。
【請求項３８】
前記抗血栓性材料は、ヒドロゲルを含むことを特徴とする請求項３７に記載のセンサ。
【請求項３９】
前記ヒドロゲルは、ポリエチレン酸化物、アルブミン、親水性ポリメタクリレート、親水性ポリウレタンからなる群から選択されることを特徴とする請求項３８に記載のセンサ。
【請求項４０】
センサ表面と、
前記表面の少なくとも一部分を覆う生体適合性皮膜と、
から構成され、前記皮膜は、生体材料基質および活性成分を含み、前記活性成分は、前記皮膜の前記表面上での組織の成長を抑制する特性を前記皮膜に与えることを特徴とするセンサ。
【請求項４１】
前記生体材料基質は、天然重合体を含むことを特徴とする請求項４０に記載のセンサ。
【請求項４２】
前記天然重合体は、細胞外基質材料を含むことを特徴とする請求項４１に記載のセンサ。
【請求項４３】
前記細胞外基質材料は、腸粘膜下組織または膀胱基質からなる群から選択される材料であることを特徴とする請求項４２に記載のセンサ。
【請求項４４】
前記天然重合体は、タンパク質を含むことを特徴とする請求項４１に記載のセンサ。
【請求項４５】
前記タンパク質は、コラーゲン、フィブリン、エラスチン、フィブリリン、フィブロネクチン、ラミニンからなる群から選択されることを特徴とする請求項４４に記載のセンサ。
【請求項４６】
前記天然重合体は、プロテオグリカンを含むことを特徴とする請求項４４に記載のセンサ。
【請求項４７】
前記天然重合体は、コリンホスフィチジルを含むことを特徴とする請求項４４に記載のセンサ。
【請求項４８】
前記生体材料基質は、合成重合体を含むことを特徴とする請求項４０に記載のセンサ。
【請求項４９】
前記合成重合体は、ポリヒドロキシバレラート、ポリ（Ｌ）乳酸、ポリカプロラクタン、ポリラクタイド−コ−グリコライオド、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシブチレート−コ−バレラート、ポリジオキサノン、ポリオルトエステル、ポリアンハイドライド、ポリ酢酸、ポリグルコール酸、ポリ（Ｄ，Ｌ）乳酸、ポリグリコール酸−コ−トリメチレンカルボネート、ポリセバシン酸、ポリ乳酸−コ−セバシン酸、ポリグリコール酸−コ−セバシン酸、ポリホスホエステル、ポリホスホエステルウレタン、ポリアミノ酸、イオン交換樹脂、シアノアクリレート、ポリトリメチレンカルボネート、ポリイミノカルボネート、コポリエーテル−エステル、ポリアルキレンオキサレート、ポリホスファゼンからなる群から選択されることを特徴とする請求項４８に記載のセンサ。
【請求項５０】
前記合成重合体は、ポリウレタン、シリコーン、ポリエステルからなる群から選択されることを特徴とする請求項４８に記載のセンサ。
【請求項５１】
前記合成重合体は、ポリオレフィン、ポリイソブチレン、エチレン−アルファオレフィン共重合体、アクリル重合体と共重合体、ビニルハライド重合体と共重合体、ポリビニルエーテル、ポリビニリデンハライド、ポリアクリロニトリル、ポリビニルケトン、ポリビニルアロマティック、ポリビニルエステル、ビニルモノマーとオレフィンの共重合体、ポリアミド、アルキド樹脂、ポリカルボネート、ポリオキシメチレン、ポリイミド、ポリエーテル、エポキシ樹脂、レーヨン、レーヨン−トリアセテートからなる群から選択されることを特徴とする請求項４８に記載のセンサ。
【請求項５２】
前記活性成分は、シロリマスを含むことを特徴とする請求項４０に記載のセンサ。
【請求項５３】
前記活性成分は、ステロイドを含むことを特徴とする請求項４０に記載のセンサ。
【請求項５４】
前記活性成分は、少なくとも１つの抗血栓性物質および少なくとも１つの抗炎症性物質を含むことを特徴とする請求項４０に記載のセンサ。
【請求項５５】
前記抗血栓性物質は、ヘパリン、ヘパリンナトリウム、低分子重量ヘパリン、ヒルジン、アルガトロバン、フォルスコリン、バピプロスト、プロスタシクリンとプロスタシクリン類似物、Ｄ−ｐｈｅ−ｐｒｏ−ａｒｇ−クロロメチルケトン、ジピリダモール、糖タンパクＩＩｂ／ＩＩＩａ血小板膜レセプター抗体、組み換え型ヒルジンからなる群から選択され、前記抗炎症性物質は、アスピリン、ジクロフェナク、エトドラック、イブプロフェン、ケトプロフェン、ケトロラック、ナブメトン、ナプロキセン、オキサプロジン、クロベタゾル、ジフルコルトローン、フルシノローン、ハルシノロニド、ハロベタゾル、デキサメタゾン、ベタメタゾン、コルチコル、コルチゾン、プレドニゾン、プレドニソロンからなる群から選択されることを特徴とする請求項５４に記載のセンサ。
【請求項５６】
金を含むセンサ表面と、
前記センサ表面の少なくとも一部分を覆う自己組織化単分子膜カバーを備える生体適合皮膜と、
から構成されることを特徴とするセンサ。
【請求項５７】
前記自己組織化単分子膜は、プリフォーム・カルボン酸アルカンチオレートを含むことを特徴とする請求項５６に記載のセンサ。
【請求項５８】
センサ表面と、
前記センサ表面の一部分を覆う金を含む金属材料層と、
前記金属材料層の少なくとも一部分を覆う自己組織化単分子膜カバーを備える生体適合皮膜と、
から構成されることを特徴とするセンサ。
【請求項５９】
前記自己組織化単分子膜は、プリフォーム・カルボン酸アルカンチオレートを含むことを特徴とする請求項５８に記載のセンサ。
【請求項６０】
体内に埋め込むためのセンサを製造するプロセスであって、
生体材料基質を含む生体適合性皮膜でセンサの表面の少なくとも一部分をコーティングするステップを有し、前記皮膜は、前記皮膜の前記表面上で組織細胞の実質的に均等な成長を促進する特性を有することを特徴とするプロセス。
【請求項６１】
コーティングする前に、前記生体材料基質に成長因子を添加するステップをさらに有することを特徴とする請求項６０に記載のプロセス。
【請求項６２】
コーティングする前に、前記生体材料基質に内因性幹細胞を補給する作用物質を添加するステップをさらに有することを特徴とする請求項６０乃至６１のいずれか１項に記載のプロセス。
【請求項６３】
コーティングする前に、前記生体材料基質に細胞接着モチーフ・アルギニン−グリシン−アスパラギン酸を添加するステップをさらに含むことを特徴とする請求項６０乃至６２のいずれか１項に記載のプロセス。
【請求項６４】
前記生体材料基質は、前記製造プロセスと無関係に、かつ、埋め込み前に自己細胞の添加を可能にすることを特徴とする請求項６０に記載のプロセス。
【請求項６５】
体内に埋め込むためのセンサを製造するプロセスであって、
センサ表面の少なくとも一部にテクスチャを与え、その一部分上にある組織細胞が実質的に均等に成長するように促進するステップを有することを特徴とするプロセス。
【請求項６６】
体内に埋め込むためのセンサを製造するプロセスであって、
前記皮膜の前記表面上での組織細胞の成長を抑制する特性を有する生体材料カバーで、センサの表面の少なくとも一部分をコーティングするステップを有することを特徴とするプロセス。
【請求項６７】
体内に埋め込むためのセンサを製造するプロセスであって、
生体材料基質と活性成分を備える生体適合性皮膜で、センサの表面の少なくとも一部分をコーティングするステップを有し、前記活性成分は、前記皮膜の前記表面上での組織の成長を抑制する特性を前記皮膜に与えることを特徴とする前記プロセス。
【請求項６８】
体内に埋め込むためのセンサを製造するプロセスであって、
自己組織化単分子膜を備える生体適合皮膜で、金を含むセンサ表面の少なくとも一部分をコーティングするステップを含むことを特徴とするプロセス。
【請求項６９】
体内に埋め込むためのセンサを製造するプロセスであって、
金を含む金属材料層でセンサ表面の少なくとも一部分をコーティングするステップと、
自己組織化単分子膜を備える生体適合皮膜で、前記金属材料層の少なくとも一部分をコーティングするステップと、
を有することを特徴とするプロセス。