【手続補正書】
【提出日】平成20年7月25日(2008.7.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物において髄膜炎菌（Neisseria meningitidis）株に対する広域防御免疫を誘発するのに用いるための抗原組成物のセットであって、
該抗原組成物が、第1の髄膜炎菌株由来の第1の抗原調製物、および第1の髄膜炎菌株と遺伝的に異なる第2の髄膜炎菌株由来の第2の抗原調製物を含み、
該第1および第2の調製物が、該哺乳動物において免疫応答を誘発するのに十分な量で提供され、
該免疫応答が、髄膜炎菌の複数の菌株に対する防御免疫を付与する、
抗原組成物のセット。
【請求項２】
少なくとも第1の髄膜炎菌株と遺伝的に異なる第3の髄膜炎菌株由来の第3の抗原調製物をさらに含み、
該第3の調製物が哺乳動物において免疫応答を誘発するのに十分な量で提供される、
請求項1記載の抗原組成物のセット。
【請求項３】
哺乳動物において髄膜炎菌株に対する広域防御免疫を誘発するのに用いるための抗原組成物のセットであって、
該抗原組成物が、第1の調製物および第2の調製物を含み、
該第1の調製物が、第1の髄膜炎菌株の外膜小胞（OMV）、微小胞（MV）、または、OMVおよびMVの両方を含み、
第2の調製物が、第1の髄膜炎菌株と遺伝的に異なる第2の髄膜炎菌株由来のOMV、MV、または、OMVおよびMVの両方を含み、
該第1および第2の調製物が、該哺乳動物において免疫応答を誘発するのに十分な量で提供され、
該免疫応答が、髄膜炎菌の複数の菌株に対する防御免疫を付与する、
抗原組成物のセット。
【請求項４】
少なくとも第1の髄膜炎菌株と遺伝的に異なる第3の髄膜炎菌株由来のOMV、MV、または、OMVおよびMVの両方の第3の調製物をさらに含み、
該第3の調製物が哺乳動物において免疫応答を誘発するのに十分な量で提供される、
請求項3記載の抗原組成物のセット。
【請求項５】
第1の調製物が、第1の血清型および第1の血清亜型のメンバーである第1の髄膜炎菌株由来のMVを含み、
第2の調製物が、第2の血清型および第2の血清亜型のメンバーである第2の髄膜炎菌株由来のMVを含み、
該第1および第2の髄膜炎菌株の血清型または血清亜型の少なくとも1つが異なる、
請求項3記載の抗原組成物のセット。
【請求項６】
第3の血清型および第3の血清亜型のメンバーである第3の髄膜炎菌株由来のOMV、MV、または、OMVおよびMVの両方の第3の調製物をさらに含み、
該第3の調製物が哺乳動物において免疫応答を誘発するのに十分な量で提供される、
請求項5記載の抗原組成物のセット。
【請求項７】
第1および第2の調製物を逐次的に投与する、請求項1〜6いずれか一項記載の抗原組成物のセット。
【請求項８】
第1および第2の調製物を混合物として投与する、請求項1〜6いずれか一項記載の抗原組成物のセット。
【請求項９】
第1、第2および第3の調製物を逐次的に投与する、請求項2、4、または6いずれか一項記載の抗原組成物のセット。
【請求項１０】
第1、第2および第3の調製物を混合物として投与する、請求項2、4、または6いずれか一項記載の抗原組成物のセット。
【請求項１１】
哺乳動物において髄膜炎菌株に対する広域防御免疫を誘発するのに用いるための薬学的組成物であって、
該薬学的組成物が、第1の髄膜炎菌株由来の第1の抗原調製物、および第1の髄膜炎菌株と遺伝的に異なる第2の髄膜炎菌株由来の第2の抗原調製物を成分として含み、
該薬学的組成物が、該哺乳動物において免疫応答を誘発するのに十分な量で提供され、
該免疫応答が、髄膜炎菌の複数の菌株に対する防御免疫を付与する、
薬学的組成物。
【請求項１２】
少なくとも第1の髄膜炎菌株と遺伝的に異なる第3の髄膜炎菌株由来の第3の抗原調製物を成分としてさらに含み、
該第3の調製物が哺乳動物において免疫応答を誘発するのに十分な量で提供される、
請求項11記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
哺乳動物において髄膜炎菌株に対する広域防御免疫を誘発するのに用いるための薬学的組成物であって、
該薬学的組成物が、第1の調製物および第2の調製物を成分として含み、
該第1の調製物が、第1の髄膜炎菌株のOMV、MV、または、OMVおよびMVの両方を含み、
該第2の調製物が、第1の髄膜炎菌株と遺伝的に異なる第2の髄膜炎菌株由来のOMV、MV、または、OMVおよびMVの両方を含み、
該薬学的組成物が、該哺乳動物において免疫応答を誘発するのに十分な量で提供され、
該免疫応答が、髄膜炎菌の複数の菌株に対する防御免疫を付与する、
薬学的組成物。
【請求項１４】
少なくとも第1の髄膜炎菌株と遺伝的に異なる第3の髄膜炎菌株由来のOMV、MV、または、OMVおよびMVの両方の第3の調製物を成分としてさらに含み、
該第3の調製物が哺乳動物において免疫応答を誘発するのに十分な量で提供される、
請求項13記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
第1の調製物が、第1の血清型および第1の血清亜型のメンバーである第1の髄膜炎菌株由来のMVを含み、
第2の調製物が、第2の血清型および第2の血清亜型のメンバーである第2の髄膜炎菌株由来のMVを含み、
該第1および第2の髄膜炎菌株の血清型または血清亜型の少なくとも1つが異なる、
請求項13記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
第3の血清型および第3の血清亜型のメンバーである第3の髄膜炎菌株由来のOMV、MV、または、OMVおよびMVの両方の第3の調製物をさらに含み、
該第3の調製物が哺乳動物において免疫応答を誘発するのに十分な量で提供される、
請求項15記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
第3の調製物がMVを含む、請求項2、4、または6いずれか一項記載の抗原組成物のセット。
【請求項１８】
第3の調製物がMVを含む、請求項12、14、または16いずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
付与される防御免疫が、髄膜炎菌の少なくとも4つの菌株に対するものである、前記請求項いずれか一項記載の抗原組成物のセット、または、薬学的組成物。
【請求項２０】
付与される防御免疫が、血清型B群（serogroup B）の髄膜炎菌の複数の菌株に対するものである、前記請求項いずれか一項記載の抗原組成物のセット、または、薬学的組成物。
【請求項２１】
付与される防御免疫が、血清型B群の髄膜炎菌に対するものである、前記請求項いずれか一項記載の抗原組成物のセット、または、薬学的組成物。
【請求項２２】
第1および第3の菌株の血清亜型が異なる、請求項6記載の抗原組成物のセット、または、請求項16記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
第1、第2および第3の菌株の血清亜型が異なる、請求項6記載の抗原組成物のセット、または、請求項16記載の薬学的組成物。
【請求項２４】
哺乳動物がヒトである、前記請求項いずれか一項記載の抗原組成物のセット、または、薬学的組成物。
【請求項２５】
第1の調製物がMVを含み、
第2の調製物がMVを含み、
第3の調製物がOMVを含む、
請求項6記載の抗原組成物のセット、または、請求項16記載の薬学的組成物。
【請求項２６】
少なくとも1つの単離された髄膜炎菌抗原調製物を含む、抗原組成物のセットであって、
該抗原が哺乳動物宿主において免疫応答を誘発するのに有効な量で存在し、
該抗原が、
a）請求項19記載の組成物による哺乳動物のワクチン接種後に産生された抗血清と免疫沈降するタンパク質であることを特徴とし、約80kDa、約59.5kDa、約40.7kDa、約39.6kDa、約33kDa、約27.9kDaおよび14.5kDaからなる群より選択される見かけの分子質量を有し；または、
b）請求項19記載の組成物による哺乳動物のワクチン接種後に産生された抗血清によるウエスタンブロット法によって検出されるタンパク質であることを特徴とし、約53kDa〜57kDa、約46kDa〜47kDa、約33kDa、約20kDa〜21kDa；および約18kDaからなる群より選択される見かけの分子質量を有し；または
c）1D9（ATCCアクセッション番号PTA-3552）、4B11（ATCCアクセッション番号PTA-3553）、9B8（ATCCアクセッション番号PTA-3551）および14C7（ATCCアクセッション番号PTA-3554）からなる群より選択されるモノクローナル抗体と特異的に結合するタンパク質に由来する、
抗原組成物のセット。
【請求項２７】
少なくとも2つの単離された髄膜炎菌抗原調製物を含む、請求項26記載の抗原組成物のセット。
【請求項２８】
哺乳動物において髄膜炎菌株に対する広域防御免疫を誘発するのに用いるための薬学的組成物であって、
該薬学的組成物が、少なくとも1つの単離された髄膜炎菌抗原を成分として含み、
該抗原が、
a）請求項19記載の組成物による哺乳動物のワクチン接種後に産生された抗血清と免疫沈降するタンパク質であることを特徴とし、約80kDa、約59.5kDa、約40.7kDa、約39.6kDa、約33kDa、約27.9kDaおよび14.5kDaからなる群より選択される見かけの分子質量を有し；または、
b）請求項19記載の組成物による哺乳動物のワクチン接種後に産生された抗血清によるウエスタンブロット法によって検出されるタンパク質であることを特徴とし、約53kDa〜57kDa、約46kDa〜47kDa、約33kDa、約20kDa〜21kDa；および約18kDaからなる群より選択される見かけの分子質量を有し；または
c）1D9（ATCCアクセッション番号PTA-3552）、4B11（ATCCアクセッション番号PTA-3553）、9B8（ATCCアクセッション番号PTA-3551）および14C7（ATCCアクセッション番号PTA-3554）からなる群より選択されるモノクローナル抗体と特異的に結合するタンパク質に由来する、
薬学的組成物。
【請求項２９】
少なくとも2つの単離された髄膜炎菌抗原を含む、請求項28記載の薬学的組成物。
【請求項３０】
アジュバントである、薬学的に許容される担体または添加剤をさらに含む、前記請求項いずれか一項記載の抗原組成物のセット、または、薬学的組成物。
【請求項３１】
アジュバントが、リン酸アルミニウム、水酸化アルミニウム、ミョウバン、またはMF59からなる群より選択される、請求項30記載の抗原組成物のセット、または、薬学的組成物。