【手続補正書】
【提出日】令和1年9月5日(2019.9.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
リパーゼに栄養調合物を曝露することによって前記栄養調合物中のトリグリセリドを加水分解するための経腸栄養補給デバイスであって、
チャンバを収容する本体と、
栄養調合物の供給源と流体カップリングするように構成された入口であり、前記栄養調合物を前記供給源から前記デバイスに進入させかつ前記チャンバに流入させる入口と、
経腸栄養補給チューブと流体カップリングするように構成された出口であり、前記栄養調合物を前記チャンバから出しかつ前記経腸栄養補給チューブに流入させる出口と、
前記チャンバ内に含有された複数の粒子であり、前記リパーゼが前記複数の粒子に共有結合される複数の粒子と、
前記複数の粒子により占有されていない空間を画定する、前記チャンバ内に含有されるヘッドスペースと、
前記入口と前記チャンバとの間に位置付けられた入口フィルタであり、第１の複数の開口を含有する入口フィルタと、
前記チャンバと前記出口との間に位置付けられた出口フィルタであり、前記出口フィルタが第２の複数の開口を有し、前記第２の複数の開口が前記複数の粒子よりも小さい出口フィルタと
を含み、
前記複数の粒子が、経腸栄養補給の間に前記栄養調合物に曝露されたときに乾燥構成から湿潤構成へと移行するように構成され、
前記乾燥構成において、前記複数の粒子は、０．１％〜５％の水分レベルを有し、そして、前記湿潤構成において、前記複数の粒子は、１５％以下の体積で膨潤し、それにより、前記チャンバ内に含有されるヘッドスペースの量を減少させ、
前記栄養調合物中の前記トリグリセリドが、それらが前記チャンバ内に含有される前記複数の粒子を通過するときに加水分解されるデバイス。
【請求項２】
前記複数の粒子が、乾燥したときに前記チャンバの少なくとも５０％を満たす、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記複数の粒子が、乾燥したときに前記チャンバの少なくとも８０％を満たす、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記複数の粒子が、乾燥したときに前記チャンバの少なくとも９０％を満たす、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記複数の粒子が、前記栄養調合物に曝露されたときに前記チャンバの少なくとも８０％を満たす、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記複数の粒子が、前記栄養調合物に曝露されたときに前記チャンバの少なくとも９０％を満たす、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記複数の粒子の少なくとも１つの外面が、少なくとも部分的に疎水性である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記複数の粒子の少なくとも１つが、ジメタクリル酸エチレングリコール、メタクリル酸ブチル、またはメタクリル酸グリシジルの１種または複数で形成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記複数の粒子の少なくとも１つが、重量で約５０％から約６０％の間のジメタクリル酸エチレングリコール、重量で約３０％から約４５％の間のメタクリル酸ブチル、および重量で約０．０１％から約１０％の間のメタクリル酸グリシジルで形成される、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記複数の粒子の少なくとも１つが、重量で約０％から約１０％のポリエチレングリコールで形成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記複数の粒子の少なくとも１つが、前記少なくとも１つの粒子内に内面を形成する多孔質断面を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記多孔質断面の細孔の中位径または平均直径が、約１ｎｍから約１０ｎｍ、約１０ｎｍから約５０ｎｍ、約５０ｎｍから約１００ｎｍ、または約１００ｎｍから約２５０ｎｍの範囲である、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記リパーゼが前記内面に結合される、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記複数の粒子の少なくとも１つの外面または内面の少なくとも１つが、官能基を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記官能基がエポキシ基であり、前記リパーゼが前記エポキシ基に結合される、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記複数の粒子の中位径または平均直径が、約１００μｍから約８００μｍの間である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記複数の粒子が、第１の群の粒子および第２の群の粒子を含み、前記第１の群の粒子が、前記第２の群の粒子の中位径または平均直径とは異なる中位径または平均直径を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記複数の粒子に結合された前記リパーゼの量が、前記複数の粒子１ｇ当たりリパーゼが約５０ｍｇから約２５０ｍｇの範囲内にある、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記第１の複数の開口または前記第２の複数の開口の少なくとも１つが、複数の曲がりくねった経路を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記入口フィルタが、前記栄養調合物が前記入口フィルタを通過するときに前記栄養調合物を乳化するよう構成された少なくとも１種の乳化剤で被覆されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記入口フィルタおよび前記出口フィルタがそれぞれ、約０．１ｍｍから約１０ｍｍの間の厚さを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２２】
リパーゼに栄養調合物を曝露することによって前記栄養調合物中のトリグリセリドを加水分解するための経腸栄養補給デバイスであって、
チャンバを収容する本体であって、前記チャンバが、
前記チャンバ内に含有されている複数の粒子であり、前記リパーゼが前記複数の粒子に結合され、前記複数の粒子は、１００μｍから８００μｍの平均直径を有し、前記複数の粒子における細孔は約１０ｎｍから約５０ｎｍ、約５０ｎｍから約１００ｎｍ、または約１００ｎｍから約２５０ｎｍの中位径または平均直径を有する複数の粒子、および
前記複数の粒子によって占有されていない空間を画定する、前記チャンバ内に含有されるヘッドスペース
を含む本体と、
前記デバイスを第１のチューブと流体カップリングさせるように構成された第１のコネクタと、
前記第１のコネクタと前記チャンバとの間に位置決めされ、かつ前記第１のコネクタおよび前記チャンバと流体カップリングされた入口と、
前記デバイスを第２のチューブと流体カップリングさせるように構成された第２のコネクタと、
前記第２のコネクタと前記チャンバとの間に位置決めされ、かつ前記チャンバおよび前記第２のコネクタと流体カップリングされた出口と、
前記チャンバと前記出口との間に位置付けられた出口フィルタであり、前記出口フィルタが複数の開口を有し、前記複数の開口が前記複数の粒子よりも小さい出口フィルタと
を含み、
前記複数の粒子が、経腸栄養補給の間に前記栄養調合物に曝露されたときに乾燥構成から湿潤構成へと移行するように構成され、
前記乾燥構成において、前記複数の粒子は、０．１％〜５％の水分レベルを有し、そして、前記湿潤構成において、前記複数の粒子は、１５％以下の体積で膨潤し、それにより、前記チャンバ内に含有されるヘッドスペースの量を減少させ、
前記栄養調合物中の前記トリグリセリドが、それらが前記チャンバ内に含有される前記複数の粒子を通過するときに加水分解されるデバイス。
【請求項２３】
前記複数の粒子に結合された前記リパーゼが、少なくとも２５％の純度を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記複数の粒子に結合された前記リパーゼが、少なくとも２５％の純度を有する、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記複数の粒子に結合された前記リパーゼの量が、前記複数の粒子１ｇ当たりリパーゼが５０ｍｇから２５０ｍｇの範囲内にある、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２６】
経腸栄養補給デバイスであって、
チャンバを収容する本体と、
前記チャンバ内に含有されている複数の多孔質粒子であって、前記複数の粒子は、１００μｍから８００μｍの平均直径を有し、前記複数の粒子における細孔は約１０ｎｍから約５０ｎｍ、約５０ｎｍから約１００ｎｍ、または約１００ｎｍから約２５０ｎｍの中位径または平均直径を有する複数の多孔質粒子と、
前記複数の粒子に結合されたリパーゼであって、前記複数の粒子に結合された前記リパーゼの量が、前記複数の粒子１ｇ当たりリパーゼが５０ｍｇから２５０ｍｇの範囲内にあり、前記複数の粒子に結合された前記リパーゼが、少なくとも２５％の純度を有する、リパーゼと、
前記複数の粒子によって占有されていない空間を画定する、前記チャンバ内に含有されるヘッドスペースと、
前記デバイスを第１のチューブと流体カップリングさせるように構成された第１のコネクタと、
前記デバイスを第２のチューブと流体カップリングさせるように構成された第２のコネクタと、
入口フィルタと、
出口フィルタと
を含み、
前記複数の粒子が、経腸栄養補給の間に前記栄養調合物に曝露されたときに乾燥構成から湿潤構成へと移行するように構成され、
前記乾燥構成において、前記複数の粒子は、０．１％〜５％の水分レベルを有し、そして、前記湿潤構成において、前記複数の粒子は、１５％以下の体積で膨潤し、それにより、前記チャンバ内に含有されるヘッドスペースの量を減少させる、デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０４１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０４１８】
さらに、当業者なら、本開示が基にする概念は、本開示のいくつかの目的を実施するためのその他の構造、方法、およびシステムを設計するための基礎として容易に使用され得ることが理解されよう。したがって特許請求の範囲は、先の記述により限定されるとみなすものではない。
本発明の実施形態の例として、以下の項目が挙げられる。
（項目１）
リパーゼに栄養調合物を曝露することによって前記栄養調合物中のトリグリセリドを加水分解するための経腸栄養補給デバイスであって、
チャンバを収容する本体と、
栄養調合物の供給源と流体カップリングするように構成された入口であり、前記栄養調合物を前記供給源から前記デバイスに進入させかつ前記チャンバに流入させる入口と、
経腸栄養補給チューブと流体カップリングするように構成された出口であり、前記栄養調合物を前記チャンバから出しかつ前記経腸栄養補給チューブに流入させる出口と、
前記チャンバ内に含有された複数の粒子であり、前記リパーゼが前記複数の粒子に共有結合される複数の粒子と、
前記複数の粒子により占有されていない空間を画定する、前記チャンバ内に含有されるヘッドスペースと、
前記入口と前記チャンバとの間に位置付けられた入口フィルタであり、第１の複数の開口を含有する入口フィルタと、
前記チャンバと前記出口との間に位置付けられた出口フィルタであり、前記出口フィルタが第２の複数の開口を有し、前記第２の複数の開口が前記複数の粒子よりも小さい出口フィルタと
を含み、
前記栄養調合物中の前記トリグリセリドが、それらが前記チャンバ内に含有される前記複数の粒子を通過するときに加水分解されるデバイス。
（項目２）
前記複数の粒子が、乾燥したときに前記チャンバの少なくとも５０％を満たす、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記複数の粒子が、乾燥したときに前記チャンバの少なくとも８０％を満たす、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
前記複数の粒子が、乾燥したときに前記チャンバの少なくとも９０％を満たす、項目１に記載のデバイス。
（項目５）
前記複数の粒子が、前記栄養調合物に曝露されたときに前記チャンバの少なくとも８０％を満たす、項目１に記載のデバイス。
（項目６）
前記複数の粒子が、前記栄養調合物に曝露されたときに前記チャンバの少なくとも９０％を満たす、項目１に記載のデバイス。
（項目７）
前記複数の粒子が、乾燥したときに、前記複数の粒子が前記栄養調合物に曝露されたときよりも少なく前記チャンバを満たすように膨潤する、項目１に記載のデバイス。
（項目８）
前記複数の粒子の少なくとも１つの外面が、少なくとも部分的に疎水性である、項目１に記載のデバイス。
（項目９）
前記複数の粒子の少なくとも１つが、ジメタクリル酸エチレングリコール、メタクリル酸ブチル、またはメタクリル酸グリシジルの１種または複数で形成される、項目１に記載のデバイス。
（項目１０）
前記複数の粒子の少なくとも１つが、重量で約５０％から約６０％の間のジメタクリル酸エチレングリコール、重量で約３０％から約４５％の間のメタクリル酸ブチル、および重量で約０．０１％から約１０％の間のメタクリル酸グリシジルで形成される、項目９に記載のデバイス。
（項目１１）
前記複数の粒子の少なくとも１つが、重量で約０％から約１０％のポリエチレングリコールで形成される、項目１に記載のデバイス。
（項目１２）
前記複数の粒子の少なくとも１つが、実質的に中実な断面を有する、項目１に記載のデバイス。
（項目１３）
前記複数の粒子の少なくとも１つが、実質的に滑らかな外面を有する、項目１に記載のデバイス。
（項目１４）
前記複数の粒子の少なくとも１つが、テクスチャ付き外面を有する、項目１に記載のデバイス。
（項目１５）
前記複数の粒子の少なくとも１つが、前記少なくとも１つの粒子内に内面を形成する多孔質断面を有する、項目１に記載のデバイス。
（項目１６）
前記多孔質断面の細孔の中位径または平均直径が、約１ｎｍから約５０μｍの範囲である、項目１５に記載のデバイス。
（項目１７）
前記リパーゼが前記内面に共有結合される、項目１５に記載のデバイス。
（項目１８）
前記複数の粒子の少なくとも１つの外面または内面の少なくとも１つが、官能基を含む、項目１に記載のデバイス。
（項目１９）
前記官能基がエポキシ基であり、前記リパーゼが前記エポキシ基に共有結合される、項目１８に記載のデバイス。
（項目２０）
前記複数の粒子の中位径または平均直径が、約１００μｍから約８００μｍの間である、項目１に記載のデバイス。
（項目２１）
前記複数の粒子が、第１の群の粒子および第２の群の粒子を含み、前記第１の群の粒子が、前記第２の群の粒子の中位径または平均直径とは異なる中位径または平均直径を有する、項目１に記載のデバイス。
（項目２２）
前記複数の粒子に共有結合された前記リパーゼの量が、前記複数の粒子１ｇ当たりリパーゼが約５ｍｇから約５００ｍｇの範囲内にある、項目１に記載のデバイス。
（項目２３）
前記第１の複数の開口または前記第２の複数の開口の少なくとも１つが、複数の曲がりくねった経路を含む、項目１に記載のデバイス。
（項目２４）
前記入口フィルタが、前記栄養調合物が前記入口フィルタを通過するときに前記栄養調合物を乳化するよう構成された少なくとも１種の乳化剤で被覆されている、項目１に記載のデバイス。
（項目２５）
前記入口フィルタおよび前記出口フィルタがそれぞれ、約０．１ｍｍから約１０ｍｍの間の厚さを有する、項目１に記載のデバイス。
（項目２６）
リパーゼに栄養調合物を曝露することによって前記栄養調合物中のトリグリセリドを加水分解するための経腸栄養補給デバイスであって、
チャンバを収容する本体であって、前記チャンバが、
前記チャンバ内に含有されている複数の粒子であり、前記リパーゼが前記複数の粒子に共有結合される複数の粒子、および
前記複数の粒子によって占有されていない空間を画定する、前記チャンバ内に含有されるヘッドスペース
を含む本体と、
前記デバイスを第１のチューブと流体カップリングさせるように構成された第１のコネクタと、
前記第１のコネクタと前記チャンバとの間に位置決めされ、かつ前記第１のコネクタおよび前記チャンバと流体カップリングされた入口と、
前記デバイスを第２のチューブと流体カップリングさせるように構成された第２のコネクタと、
前記第２のコネクタと前記チャンバとの間に位置決めされ、かつ前記チャンバおよび前記第２のコネクタと流体カップリングされた出口と、
前記チャンバと前記出口との間に位置付けられた出口フィルタであり、前記出口フィルタが複数の開口を有し、前記複数の開口が前記複数の粒子よりも小さい出口フィルタと
を含み、
前記栄養調合物中の前記トリグリセリドが、それらが前記チャンバ内に含有される前記複数の粒子を通過するときに加水分解されるデバイス。