【手続補正書】
【提出日】平成20年5月8日(2008.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体を注入する装置において、
ハブおよびこのハブに設けた通路と、
前記ハブから突出しかつ前記ハブに設ける通路に流体連通する複数個のニードルと、
を備え、前記ニードルの端部または端部の近傍を、曲げたまたは湾曲した構成とした
ことを特徴とする液体注入装置。
【請求項２】
さらに、
前記ハブに固定した接続チューブと、この接続チューブに流体連通する注入装置とを備え、前記接続チューブを前記複数個のニードルに流体連通させた請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記注入装置をポンプとした請求項２記載の装置。
【請求項４】
前記ハブは、
前記ニードルを収容するベースと、
このベースに取り付けるキャップと
を有し、前記通路を、前記ベースと前記キャップとの間に形成した請求項２記載の装置。
【請求項５】
前記ニードルをアレイとして配列した請求項２記載の装置。
【請求項６】
前記ニードルを、皮膚内に経皮的ポケットを形成する距離にわたり前記ベースから突出させた請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記ニードルは、前記ハブから約０．５ｍｍ〜３．０ｍｍの間の距離にわたり前記皮膚内に突入するようにした請求項１記載の装置。
【請求項８】
前記ハブは、前記皮膚に位置決めできる寸法とした請求項１記載の装置。
【請求項９】
前記複数個のニードルの各々は、前記ハブの外部の位置で曲げた構成とした請求項１記載の装置。
【請求項１０】
液体を分注する装置において、
複数個のニードルであって、鋭利端部でまたは鋭利端部の近傍で曲げたまたは湾曲こせた複数個のニードルと、
ニードルの鋭利端部をほぼ下方に突出させる状態で前記ニードルを固定するベースと、
このベースに連結するキャップであって、このキャップと前記ベースとの間にキャビティを形成し、こきキャビティを前記ニードルに流体連通させた該キャップと
を備えたことを特徴とする液体分注装置。
【請求項１１】
前記複数個のニードルを中心軸線の周りに半径方向に分布させた請求項１０記載の装置。
【請求項１２】
前記ニードルの各々は、前記ベースから突出するポイント近傍で第１曲げ部を有するものとした請求項１０記載の装置。
【請求項１３】
前記ニードルの各々は、前記鋭利端部近傍で第２曲げ部を有するものとした請求項１２記載の装置。
【請求項１４】
前記ニードルの端部は、前記ベースから約０．５ｍｍ〜３．０ｍｍの間の距離にわたり外方に突出するものとした請求項１０記載の装置
【請求項１５】
前記第２曲げ部は、約１゜〜約２５゜の角度の曲げとした請求項１３記載の装置。
【請求項１６】
前記ニードルの曲げ部は、刺入方向に湾曲するものとした請求項１５記載の装置。
【請求項１７】
前記ニードル端部は、約９０゜の角度にわたり曲げた請求項１０記載の装置。
【請求項１８】
前記ニードルは、表皮管状網構造を越える深さに達するが、深層管状網構造までは達しない深さで皮膚に貫入する寸法とした請求項１０記載の装置。
【請求項１９】
前記ニードルは、挿入の際にポケットを形成するものとした請求項１０記載の装置。
【請求項２０】
前記ニードルは、前記鋭利端部の近傍で第１曲げ部を有するものとした請求項１０記載の装置。
【請求項２１】
前記第１曲げ部を前記鋭利端部に設けた請求項２０記載の装置。
【請求項２２】
前記第１曲げ部を前記鋭利端部から離れた位置に設けた請求項２０記載の装置。
【請求項２３】
前記ニードルおよび前記ベースを一体に形成した請求項１０記載の装置。
【請求項２４】
前記ベースは、前記皮膚上に配置可能な構成とした請求項１０記載の装置。
【請求項２５】
前記複数個のニードルの各々は、約０．００５〜０．０３０インチ（０．１２７〜０．７６２ｍｍ）の直径を有するものとして構成した請求項１０記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
更に、インスリン、薬物又は他の物質を人及び動物に投与するための数多くの装置が開発された。或る物質、例えばインスリンの自己投与に関して共通することは、操作が簡単であり、信頼性が高く、しかも正確に自己投与できるよう設計することが重要である。患者が入手できる現行装置としては、シリンジ、ポンプ又は注射ペンがある。しかし、これらの各装置は、使用に便利で容易であり、薬剤注入に目立たない手段であるとはいえない。患者は公衆の面前で自分自身で注射したり、高価でかさばる装置を使用しなければならない。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６２】
制御プロセッサ２００は、次に励起信号をマイクロアクチュエータ６０，７０に送り、これらアクチュエータが長さを変更してピストン８０を前方に押しやる。マイクロアクチュエータを伸縮させるこの励起信号は、圧電変化、電気的変化、又は磁気変化のいずれかとすることができる。この励起信号はピストン８０を前方に移動させ、これはマイクロアクチュエータ６０，７０が端部６２，７１で固定されており、マイクロアクチュエータが動作するとき端部６３，７２が移動するからである。端部６３，７２は割り出しグリッパに取り付け、この割り出しグリッパを長手方向に前後に移動させる。アクチュエータ６０，７０の前進移動によりピストン８０をプランジャ２５に押し付け、これにより距離１００にわたり移動させ、流体を出口９０から押し出す。次に、制御プロセッサはマイクロアクチュエータ３６を不作動にし、このマイクロアクチュエータ３６を距離１０１にわたり移動させて通常の長さに復帰させ、これにより、割り出しグリッパ３５，３０を開放する。次に、制御プロセッサはマイクロアクチュエータ６０，７０を不作動にし、通常の長さに復帰させ、割り出しグリッパ３５，３０を後方移動するよう押し戻す。このプロセスは薬剤を出口９０から前方押し出すようピストンを割り出すに必要なだけ繰り返す。マイクロアクチュエータは、センサを組み込んだり、又はセンサとして使用するよう構成し、例えば、制御信号をフィードバックすることによってプロセスの適正な制御を確実にするようにすることもできる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６７】
図５は、注入ポンプ１の好適な実施例であり、この実施例はポンプ１で薬剤を患者に注入することができる注入システムであり、小さい輪郭の標準的な予充填カートリッジ１０を使用する。注入ポンプ１は、ピストン案内８５内で案内されるピストン８０を有する。ピストン８０はマイクロアクチュエータ６０，７０によって形成される割り出しグリッパ、及びピストン８０内に配置した割り出しアクチュエータ３６によって割り出しを行う。マイクロアクチュエータ３６，６０，７０は電気的に制御プロセッサ２００に接続する。予充填カートリッジ１０をホルダ１５，２０に保持し、出口９０をカートリッジに取り付ける。予充填カートリッジ１０は、このカートリッジ１０内に配置したプランジャ２５を有する。マイクロアクチュエータ３６は、ピストン３０の内部に保持したスライド４５に配置する。マイクロアクチュエータ６０及びマイクロアクチュエータ７０は、これらアクチュエータの遊端が予充填カートリッジ１０のバレルの内面の内側寸法に掛合して把持することができるように配置する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
マイクロアクチュエータ７０，６０，３６を交互に動作させることによって、予充填カートリッジ１０から流体を押し出す。このプロセスはステップ＆リピートプロセスであり、これにより薬剤の脈動注入を行う。脈動は用途の必要性に応じて種々の流れ減衰技術を使用することにより円滑に行われるようにすることができる。ステップ＆リピートプロセスは制御プロセッサ２００によって開始し、マイクロアクチュエータ６０に励起信号を供給し、アクチュエータが長さを変化してマイクロアクチュエータ６０とともにピストン８０の端部を膨張させ、カートリッジ１０の内側寸法を把持するようにする。励起信号は、圧電的又は磁気的変化とすることができる。励起信号は割り出しグリッパを開放し、これは、マイクロアクチュエータ６０の中心が固定されており、マイクロアクチュエータが動作するとき端部６３及び６２が移動するからである。このことにより、アクチュエータはカートリッジ１０を把持することができる。制御プロセッサ２００は次に励起信号をマイクロアクチュエータ３６に供給し、アクチュエータの長さを変化させて内部のスライド４５をピストン８０内で前方に押しやる。この励起信号は圧電的、電気的、又は磁気的変化とすることができる。この励起信号によりピストン８０を前方に移動し、これはマイクロアクチュエータ３６の中心を固定し、マイクロアクチュエータが動作するとき端部３５，３７を移動するからである。このことにより、ピストン８０をプランジャ２５に押し付け、このプランジャ２５が流体を出口９０から押し出す。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６９】
この後、制御プロセッサ２００は励起信号をマイクロアクチュエータ７０に供給し、アクチュエータの長さを変化させ、マイクロアクチュエータ７０とともにピストン８０を膨張させ、カートリッジ１０の内部寸法に掛合させる。この励起信号は圧電的又は磁気的変化とすることができる。この励起信号により割り出しグリッパを開放させ、これはマイクロアクチュエータ７０の中心を固定し、マイクロアクチュエータが動作するとき端部７１，７２を移動するからである。このことによりアクチュエータはカートリッジ１０のバレルの内面を把持することができる。次に、制御プロセッサ２００がマイクロアクチュエータ６０を不作動にし、このマイクロアクチュエータを通常の長さに復帰させ、カートリッジ１０からグリッパを離脱させる。次に制御プロセッサはマイクロアクチュエータ３６を不作動にし、このマイクロアクチュエータを通常の長さに復帰させ、ピストン８０の後方端部を前方に押しやる。このプロセスは、出口８０から薬剤を押し出すピストンの前方に割り出すのに必要なだけ繰り返すことができる。マイクロアクチュエータは、図示しないセンサを組み込み、プロセスの適正な制御を確実にするようにすることもできる。更に、随意に、アクチュエータからのフィードバック電圧、電流等を使用し、アクチュエータの制御のためのアクチュエータ状態を表示するようにすることができる。薬剤がカートリッジ１０から空になったとき患者がケーブル５０を引っ張ってピストンを後退させる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７９】
プレナム空間４０３０は、円錐形のキャップ４０４０及びディスク状のベース４０４５を有する円錐形パターンに形成することにより、流出ニードル４００１に均一な流れを生ずるよう設計する。薄い断面のプレナム空間４０３０及び円錐形形状は流れの均衡をとり、従って、プレナム空間４０３０に連通する各ニードル４００１の流れはほぼ均一になる。ベース４０４５は、半径方向に延在する複数個の孔４０４７をモータ、これら孔４０４７にニードル４００１の鋭利ではない端部を少なくとも部分的に挿入する。孔４０４７は、半径方向内方の端部で環状空間４０５１に開口させ、この環状空間４０５１の中心にコーン又は截頭円錐体４０４９を配置する。ベース４０４５をキャップ４０４０に組み合わせたとき、コーン４０４９はキャップの底部の突起に掛合し、上述したように、シールしたプレナム空間を形成する。