【誤訳訂正書】
【提出日】平成30年12月19日(2018.12.19)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６４】
本明細書に記載されるインラインの「プラグアンドゴー」液体培地混合システムは、ＡＧＴ、ＤＰＭ、または他の粉末化栄養素培地と溶媒との混合を格納器（カプセル、タンク、バッグ等）から移動させ、溶媒（例えば、水等）のインライン流ストリームにそれを移すことで、ユーザの培地調製操作におけるいくつかのステップを効果的に排除する。また、このシステムは、大部分のユーザが既に保有している標準的な蠕動ポンプでも運転できる。代替的に、ポンプは、上記の方法に関して必要とされる投資のうちの一部で購入することができる。様々な実施形態において、粉末化培地は、粉末化培地の溶媒への完全な可溶化を確保するように、規定のペースで測定することができる。様々な実施形態において、混合システムは、水和を確実にするように、インラインの静的混合デバイスを組み込む。様々な実施形態において、本システムは、乾燥粉末培地の送達を測定するように構成された乾燥培地構成要素を、インライン静的混合デバイスと組み合わせることができる。様々な実施形態において、混合システムが取り扱う液体培地の体積は、少なくとも１Ｌから５０００Ｌ以上まで拡張できる。本明細書に提供される実施形態は、任意選択で、無菌フィルタをインラインで組み込み、それによって単一の通過での培地水和及び滅菌システムを提供し、したがって撹拌翼の使用の必要性を排除し得る。本明細書に開示される様々な実施形態は、数フィートの管材内に、顆粒（培地）からバイオリアクタまでのインライン乾燥粉末培地混合及び／または濾過システムを提供し得る。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６５】
本明細書に記載されるインラインシステム及び方法は、凝集培地（ＡＧＴ）または任意の乾燥粉末培地（ＤＰＭ）を混合するために特別に構築され得る。様々な実施形態が、ＡＧＴの溶解度特性の容易さを活用し得る。いったんＡＧＴが水と接触すると、ＡＧＴは可溶化し始める。様々な実施形態において、本システムは、使い捨ての静的混合要素を備え、この静的混合要素は、測定デバイスの直接下流に配置することができ、インラインである。加えて、ユーザは、静的ミキサの下流にインラインで無菌濾過デバイスを配置することができ、それにより、満水体積の１つの単一の通過での、無菌であり使用準備済みの培地が提供される。静的混合要素が、ＡＧＴの完全な水和を確実にする。様々な実施形態において、この培地は、バッグに保存するか、あるいは無菌バイオリアクタに直接送ることができる。本明細書に記載される実施形態の一部を形成する操作のいずれもが、有用な動作である。本明細書に記載される様々な実施形態は、自立型製品として実践できるか、あるいは他の混合システムと組み合わせることができる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６８】
様々な実施形態において、ブリード弁または微多孔質疎水性膜等のガス通気孔１１２が、可撓性部分と動作可能に連結され、可撓性部分１０２が液体（すなわち、混合する流体）で充填される場合に、可撓性部分１０２からガス（例えば、閉じ込められた空気等）を排出するように構成され得る。培地を再水和するために使用できる液体の例としては、限定されるものではないが、水、緩衝溶液等が挙げられる。様々な実施形態において、通気孔１１２は、ポリエチレン、ゴム、金属等で構成することができ、側壁部分の周囲で延在するスリーブによる手段等、任意の従来型の有用な手段で定位置に保持することができ、あるいは通気孔１１２を可撓性部分１０２に固定することが可能な任意の他の手段で固定することができる。様々な実施形態において、通気孔１１２は、可撓性部分１０２が混合する流体で充填されている間、そこからガスを放出するように設計され、かつ同時に汚染防止障壁（例えば、外気、湿分、細菌、及び他の汚染物質の侵入を防止する）として機能する、一方向弁であるように構成され得る。様々な実施形態において、充填ポート１１４は、可撓性部分１０２と動作可能に連結され、可撓性部分１０２が乾燥粉末化培地で充填された後、封止されるように構成することができる。充填ポート１１４は、プラスチック、ゴム、金属、または当分野において既知もしくは有用である任意の他の材料で構成され得る。加えて、充填ポート１１４は、可撓性部分１０２の開口部と、その開口部を封止するための手段とを備え得る。これは、充填ポート１１４が、限定されるものではないが、接着剤、密閉剤、ヒートシール、固体プラグ等を含む、様々な手段を用いて封止され得ることを意味する。様々な実施形態において、充填後のシールは、気密シールである。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６９】
様々な実施形態において、通気孔１１２は、流体出口１０８の側と反対側に位置付けられ得る。この構成においては、混合する液体は流体入口１０４を介して可撓性部分１０２に入り得、同時にその空気が通気孔１１２を通って排出される。様々な実施形態において、通気孔１１２は、充填中の空気の排出を最大化するために、流体入口１０４及び／または流体出口１０８に対して可撓性部分１０２の高い位置に位置するように、位置付けることができる。様々な実施形態において、通気孔１１２は、全ての液体を可撓性部分１０２内に保持しつつ、空気のみを排出させるように構成され得る。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７１】
理想的には、可撓性部分１０２は、乾燥培地、培地と混合する流体、または培地再水和操作から結果として生じる液体培地と化学的に反応性ではない材料で構成される。すなわち、可撓性部分１０２の材料は、培地再水和プロセスが完了した後に、再水和された培地中に浸出したり、あるいは残留物を放出したりしない。様々な実施形態において、可撓性部分１０２は、前もって滅菌された乾燥培地で充填され得る。様々な実施形態において、可撓性部分１０２は、滅菌されていない乾燥培地で充填され得、この培地は後に照射または他の手段で滅菌され得る。様々な実施形態において、可撓性部分１０２は、滅菌照射または熱で分解しない、あるいはそれで損なわれない材料で構成される。様々な実施形態において、可撓性部分１０２はまた、ヘッドスペースガス、サーモウェル、滴定液、サンプリング、および様々なパルスフィード用の追加的なポート及び管材を含み得る。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７４】
様々な実施形態において、ノズル１０６は、混合する流体を供給して、単一の通過で乾燥培地を溶解させるように構成され得る。これは、乾燥培地を可溶化するのに必要な時間を短縮でき、ならびにさもなくば含まれる必要があった余分なシステム構成要素及び／または処理ステップ（追加的な混合要素またはステップ等）を排除できるため、有利であり得る。具体的には、下に概説される様々な操作上の特性を伴って構成されるノズル１０６の使用は、いったん可撓性部分１０２が混合する液体で充填されたら、撹拌翼または他の内部混合デバイスの必要性を排除することができる。様々な実施形態において、ノズル１０６は、混合する流体を可撓性部分１０２に供給する一方で、乾燥培地が混合する流体によって可溶化される際に生成される泡のレベルを最小限にするように構成される。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７５】
様々な実施形態において、ノズル１０６は、輸送性（供給）液体がノズル１０６を通って移動する際、可撓性部分１０２内の液体を誘引する（すなわち、再循環させる）ように構成されるエダクタまたは等価デバイスで構成され得る。様々な実施形態において、ノズル１０６は、約１部の輸送性流体に対して、少なくとも約５部の再循環流体の誘引比（すなわち、輸送性または供給流体に対する再循環流体の体積）を生み出すように構成され得る。この比は、再水和されている乾燥培地の種類及び／または特定の用途に応じて変わり得る。例えば、循環（または流体誘引）比は、１：１、２：１、３：１、４：１、５：１、または特定の用途に基づいて利用可能かつ有用な任意の他の比であり得る。ノズル１０６が生み出すように構成される誘引比は、可撓性部分１０２内で起こる培地の混合及び撹拌の量に関するため、重要である。すなわち、誘因は、可撓性部分１０２に入る液体によって乾燥培地が可溶化される際、部分的に可溶化された培地の追加的な混合を引き起こす。様々な実施形態において、ノズル１０６は、任意の所与の流体供給流量でノズル１０６を通って可撓性部分１０２へと流れる混合する流体の速度に直接影響を与え得る、オリフィス径を有する。すなわち、ノズル１０６を通る混合する流体の速度は、オリフィス面積（オリフィス径から決定される）で除した流量に等しい。それは、等式１に表されるように、ノズル１０６によって可撓性部分１０２へと供給されている混合する流体の速度の直接的試算である。
2017506895.tif 000001
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７６】
ノズル１０６のオリフィス径は、限定されるものではないが、培地容器が使用されている特定の用途、可撓性部分１０２のサイズ、流体供給圧力、流体供給流量等を含む、様々な因子に依存し得る。しかしながら、重大であり決定的な、ノズル１０６に関する操作上の要件は、それが、可撓性部分１０２内に格納される乾燥培地を実質的に可溶化する（効果的に混合する）のに十分な流れ力で、可撓性部分１０２に対して混合する流体を供給することである。本明細書で使用する場合、流れ力は、混合する流体流量の２分の１に、混合する流体速度の２乗を掛けたものとして定義され得る。それは、等式２に表されるように、ノズル１０６によって可撓性部分１０２へと供給されている流体質量によって付与される力の試算である。
2017506895.tif 000002
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８０】
様々な実施形態において、約１．０ｍｍ〜約１０ｍｍのオリフィス径をもつノズル１０６は、約１リットル毎分（ＬＰＭ）〜約７５ＬＰＭの流量で混合する流体を供給される。様々な実施形態において、３ｍｍ〜約６ｍｍのオリフィス径をもつノズル１０６は、約５ＬＰＭ〜約３５ＬＰＭの流量で混合する流体を供給される。様々な実施形態において、約６ｍｍ〜約１０ｍｍのオリフィス径をもつノズル１０６は、約５ＬＰＭ〜約３５ＬＰＭの流量で混合する流体を供給される。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８１】
様々な実施形態において、約１．０ｍｍ〜約１０ｍｍのオリフィス径をもつノズル１０６は、約１ポンド毎平方インチ（ｐｓｉ）〜約６０ｐｓｉの流体圧力で混合する流体を供給される。様々な実施形態において、３ｍｍ〜約６ｍｍのオリフィス径をもつノズル１０６は、約１０ｐｓｉ〜約４０ｐｓｉの流体圧力で混合する流体を供給される。様々な実施形態において、約６ｍｍ〜約１０ｍｍのオリフィス径をもつノズル１０６は、約５ｐｓｉ〜約１５ｐｓｉの流体圧力で混合する流体を供給される。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８６】
様々な実施形態において、可撓性部分１０２は、乾燥培地で事前充填され、したがって、オペレータが使用前に秤量し、可撓性部分１０２を培地で充填する必要性を排除し得る。次いで、培地混合システム２００は、再水和のために必要な混合する流体を提供し、特定の濃度の可溶化培地を送出することができる。乾燥培地は、ＡＧＴ、ＤＰＭ、または乾燥栄養素培地の任意の他のバルク貯蔵形態であり得る。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９０】
様々な実施形態において、培地混合システム２００は、可撓性培地容器１０２と流体接続され、可撓性培地容器１０２に混合する流体を供給するように構成され得る、流体供給ライン２０４を更に備え得る。様々な実施形態において、流体送出ライン２０６が、可撓性培地容器１０２と流体接続され、可撓性培地容器１０２から可溶化培地を送出するように構成され得る。様々な実施形態において、流体希釈ライン２０８が、流体送出ライン２０６と接続され、追加的な混合する流体を供給して流体送出ライン２０６内の可溶化培地を所定の濃度にまで更に希釈するように構成され得る。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９１】
様々な実施形態において、フィルタ要素２１０が、流体送出ライン２０６と流体接続され、可撓性部分１０２から送出された可溶化培地を滅菌するように構成され得る。様々な実施形態において、フィルタ要素２１０は、所定のサイズよりも大きい粒子を二次的に濾過して取り除くか、あるいは防止するように構成され得る。様々な実施形態において、システム２００は、流体供給ライン２０４と流体接続される流体供給流れ制御弁２１３と、流体希釈ライン２０８と流体接続される流体希釈流れ制御弁２１４とを含み得る。様々な実施形態において、流体供給流れ制御弁２１３及び／または流体希釈制御弁２１４は、オペレータによって手動で制御される。様々な実施形態において、流体供給流れ制御弁２１３及び／または流体希釈制御弁２１４は、１つ以上の所定の時間間隔に従って、流体供給ライン２０４及び／または流体希釈ライン２０８に供給される混合する流体の流量を調整できる、時間遅延自動化流れ制御弁（例えば、自動化ソレノイド弁等）として機能するように構成される。すなわち、流体供給流れ制御弁２１３及び流体希釈流れ制御弁２１４は、乾燥培地再水和プロセス中のいくつかの異なる時間点に基づく、流体供給ライン２０４及び／または流体希釈ライン２０８に供給される混合する流体の流量を増加または減少させるように、オペレータによって個別にプログラムされ得る。様々な実施形態において、流体供給流れ制御弁２１３及び流体希釈流れ制御弁２１４の機能性は、単一の統合型流体流れ制御弁モジュールによって提供され得る。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９３】
様々な実施形態において、センサ要素２１２は、流体送出ライン２０６の流体圧力を測定し、流体供給流れ制御弁２１３及び／または流体希釈流れ制御弁２１４を作動させて開放または閉鎖し、それによって流体供給ライン２０４及び／または流体希釈ライン２０８に供給される混合する流体の流量を増加または減少させ得る通信信号（電気的または機械的のいずれか）を生成するように構成される、圧力トランスデューサである。様々な実施形態において、センサ要素２１２は、流体送出ライン２０６内の可溶化培地の流体伝導度を測定し、それらの測定値を流体供給流れ制御弁２１３及び／または流体希釈流れ制御弁２１４に通信し返して、流体供給ライン２０４及び／または流体希釈ライン２０８に供給される混合する流体の流量を増加または減少させるように構成される、伝導度センサである。様々な実施形態において、センサ要素２１２は、流体送出ライン２０６内の可溶化培地の濃度を測定し、それらの測定値を流体供給弁２１３及び／または流体希釈弁２１４に通信し返して、流体供給ライン２０４及び／または流体希釈ライン２０８に供給される混合する流体の流量を増加または減少させるように構成される、光学センサである。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９４】
様々な実施形態において、システム２００は、流体供給流れ制御弁２１３及び／または流体希釈流れ制御弁２１４と連通して接続されるシステム制御構成要素２１６を追加的に含む。様々な実施形態において、システム制御構成要素２１６は、１つ以上の所定の時間間隔または時間点設定に基づいて、指令を提供して流体供給ライン２０４及び／または流体希釈ライン２０８に供給される混合する流体の流量を増加または減少させるように構成され得る。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９５】
様々な実施形態において、システム２００はまた、センサ要素２１２から情報を受け取り、次いで信号を送って流体供給流れ制御弁２１３及び／または流体希釈流れ制御弁２１４を作動させて、流体供給ライン２０４及び／または流体希釈ライン２０８に供給される混合する流体の流量を増加または減少させるように構成され得る、システム制御構成要素２１６も含み得る。様々な実施形態において、自動化弁２１３及び２１４は完全に閉鎖され得、場合によっては、それらは完全に開放され得る。調整可能な流量を有することは、下に説明されるように様々な目的の役に立ち得る。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９７】
流体供給ライン２０４または希釈ライン２０８に供給される混合する流体の流量を増加または減少させる目的は、可溶化培地の好ましい濃度への到達を確実にすることであり得る。概して、選好は、培地が究極的には何のために使用されるかに基づき得、１Ｘ溶液をもたらし得るが、様々な実施形態がより高い濃度を生成し得る。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９８】
流体供給ライン２０４または希釈ライン２０８に供給される混合する流体を増加または減少させる別の理由は、培地混合システム２００において起こっている完全なまたは部分的な妨害物を取り除くことであり得る。妨害物がフィルタ要素２１０において発生する場合があり、可溶化培地の濃度を減少させることでその完全なまたは部分的な妨害物を取り除く場合があり得る。
【誤訳訂正１９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０７】
様々な実施形態において、培地混合システム２００は、混合する流体を供給して、単一の通過で乾燥培地を溶解させるように構成され得るノズル１０６を組み込むことができる。これは、培地を可溶化するのに必要な時間を短縮でき、ならびにさもなくば含まれる必要があった余分な部品を減らすため、有利であり得る。更にこれは、いったん混合格納器が充填されたら、従来技術の一部においては必要とされている任意の追加的な撹拌翼または内部混合デバイスの必要性を排除する。上述のように、ＡＧＴは、そのような実施形態において使用できる。
【誤訳訂正２０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０８】
別の態様において、培地混合システム２００は、乾燥培地で直接充填され得る剛性格納器２０２を備え得る。すなわち、剛性格納器２０２は、可撓性培地部分１０２（すなわち、可撓性培地混合容器）を活用すること無しに、乾燥培地で充填できる。理想的には、剛性格納器２０２は、乾燥培地、培地と混合する流体、または培地再水和操作から結果として生じる液体培地と化学的に反応性ではない材料で構成される。すなわち、剛性格納器２０２の材料は、培地再水和プロセスが完了した後に、再水和された培地中に浸出したり、あるいは残留物を放出したりしない。様々な実施形態において、剛性格納器２０２は、乾燥培地で事前充填され、したがって、オペレータが使用前に秤量し、格納器２０２を培地で充填する必要性を排除し得る。
【誤訳訂正２１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１１】
様々な実施形態において、ブリード弁または微多孔質疎水性膜等のガス通気孔が、剛性格納器２０２と動作可能に連結され、剛性格納器が液体（すなわち、混合する流体）で充填される場合に、剛性格納器からガス（例えば、閉じ込められた空気等）を排出するように構成され得る。培地を再水和するために使用できる液体の例としては、限定されるものではないが、水、緩衝溶液等が挙げられる。様々な実施形態において、通気孔は、ポリエチレン、ゴム、金属等で構成することができ、側壁部分の周囲で延在するスリーブによる手段等、任意の従来型の有用な手段で定位置に保持することができ、あるいは通気孔を剛性格納器２０２に固定することが可能な任意の他の手段で固定することができる。様々な実施形態において、通気孔は、剛性格納器が混合する流体で充填されている間、そこからガスを放出するように設計され、かつ同時に汚染防止障壁（例えば、外気、湿分、細菌、及び他の汚染物質の侵入を防止する）として機能する、一方向弁であるように構成され得る。様々な実施形態において、充填ポートは、剛性格納器と動作可能に連結され、剛性格納器が乾燥粉末化培地で充填された後、封止されるように構成することができる。充填ポートは、プラスチック、ゴム、金属、または当分野において既知もしくは有用である任意の他の材料で構成され得る。加えて、充填ポートは、剛性格納器２０２の開口部と、その開口部を封止するための手段とを備え得る。これは、充填ポートが、限定されるものではないが、接着剤、密閉剤、ヒートシール、固体プラグ等を含む、様々な手段を用いて封止され得ることを意味する。様々な実施形態において、充填後のシールは、気密シールである。
【誤訳訂正２２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１２】
様々な実施形態において、通気孔は、流体出口の側と反対側に位置付けられ得る。この構成においては、混合する液体は流体入口を介して剛性格納器に入り得、同時にその空気が通気孔を通って排出される。様々な実施形態において、通気孔は、充填中の空気の排出を最大化するために、流体入口及び／または流体出口に対して剛性格納器の高い位置に位置するように、位置付けることができる。様々な実施形態において、通気孔は、全ての液体を剛性格納器２０２内に保持しつつ、空気のみを排出させるように構成され得る。
【誤訳訂正２３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１３】
様々な実施形態において、培地混合システム２００は、剛性格納器２０２と流体接続され、格納器２０２に混合する流体を供給するように構成され得る、流体供給ライン２０４を更に備え得る。様々な実施形態において、流体送出ライン２０６が、剛性格納器２０２の流体出口と流体接続され、剛性格納器２０２から可溶化培地を送出するように構成され得る。様々な実施形態において、フィルタ要素２１０が、流体送出ライン２０６と流体接続され、剛性格納器２０２から送出された可溶化培地を滅菌するように構成され得る。
【誤訳訂正２４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１７】
図３Ａ〜３Ｄは、様々な実施形態に従う、上に説明される培地混合システム２００の図を表す。本明細書に描写されるように、培地混合システム２００の剛性格納器２０２は、乾燥培地再水和プロセスの前、及び／またはそのプロセス中の、オペレータによる可撓性部分の検分を可能にし得る透明部分３０２を更に含む。これは、オペレータが、再水和プロセスの開始前に、剛性格納器２０２または剛性格納器２０２内に包装された可撓性培地容器部分（例えば、バッグ、ライナー等）内での欠陥（例えば、パッケージング欠陥、乾燥培地装填エラー等）を検出すること、及び再水和プロセスが開始した後に、エラー（例えば、漏れ、培地の凝集等）を検出すること／再水和の進行を監視することを可能にするため、特定の利点を有する。流体供給ライン２０４及び流体送出ライン２０６は、剛性格納器２０２の基部にある開口部３０４を介して、可撓性部分に直接接続される。自動化弁３０６は、剛性格納器内に収容される可撓性部分の上流で、流体供給ライン２０４と流体接続される。センサ要素３０８は、フィルタ要素３１０の上流で、流体送出ライン２０６と流体接続される。自動化弁３０６は、センサ要素３０８と連通して接続され、剛性格納器２０２または剛性格納器２０２内に収容された可撓性部分に供給される混合する流体の流量を、剛性格納器２０２または可撓性部分内に格納された乾燥培地の再水和に関連する、流体送出ライン２０６内の可溶化培地の物理化学特性の測定値に基づいて調節するように構成される。様々な実施形態において、図３Ａ〜Ｄに描写されるシステム２００は、自動化弁３０６及びセンサ要素３１０の両方と連通するシステム制御モジュールを含む。システム制御モジュールは、センサ要素３１０から受け取った測定データに応答して、自動化弁３０６の流量設定を調節するための指令を生成するように構成され得る。
【誤訳訂正２５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１９】
図４Ａ〜Ｄは、様々な実施形態に従う、上に説明される培地混合システム２００の図を表す。本明細書に描写されるように、培地混合システム２００の剛性格納器２０２は、剛性格納器２０２内に統合されたマニホールド要素４０２を含む。このマニホールド要素４０２は、一方の側で流体供給ライン２０４及び流体送出ライン２０６と流体接続され得る一方で、反対側においては剛性格納器２０２内に収容される可撓性部分（すなわち、事前装填された培地混合容器）の流体入口ポート及び流体出口ポートと流体接続される。自動化弁３０６は、マニホールド要素４０２の上流で、流体供給ライン２０４と流体接続される。センサ要素３０８は、フィルタ要素３１０の上流で、流体送出ライン２０６と流体接続される。自動化弁３０６は、センサ要素３０８と連通して接続され、剛性格納器２０２内に収容された可撓性部分に供給される混合する流体の流量を、可撓性部分内に格納された乾燥培地の再水和に関連する、流体送出ライン２０６内の可溶化培地の物理化学特性の測定値に基づいて調節するように構成される。様々な実施形態において、図４Ａ〜Ｄに描写されるシステム２００は、自動化弁３０６及びセンサ要素３０８の両方と連通するシステム制御モジュールを含み得る。システム制御モジュールは、センサ要素３１０から受け取った測定データに応答して、自動化弁３０６の流量設定を調節するための指令を生成するように構成され得る。
【誤訳訂正２６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２２】
自動化弁（統合型培地混合システムカート５０２内に収容される）は、下部統合型マニホールド要素４０２（ｂ）の上流で、流体供給ライン２０４と流体接続される。センサ要素３０８は、フィルタ要素３１０の上流で、流体送出ライン２０６と流体接続される。自動化弁３０６は、センサ要素３０８と連通して接続され、剛性格納器２０２内に収容された可撓性部分に供給される混合する流体の流量を、可撓性部分内に格納された乾燥培地の再水和に関連する、流体送出ライン２０６内の可溶化培地の物理化学特性の測定値に基づいて調節するように構成される。様々な実施形態において、図５Ａ〜Ｆに描写されるシステム２００は、自動化弁３０６及びセンサ要素３０８の両方と連通するシステム制御モジュール（統合型培地混合システムカート５０２内に統合される）を含む。システム制御モジュールは、センサ要素３１０から受け取った測定データに応答して、自動化弁３０６の流量設定を調節するための指令を生成するように構成され得る。システム制御モジュールは、統合型培地混合システムカート５０２上に提供される、タッチスクリーン等のユーザインターフェース５０６を通じて、オペレータによってプログラムされ得る。様々な実施形態において、センサ要素３０８及びフィルタ要素３１０は、統合型培地混合システムカート５０２内に収容される。
【誤訳訂正２７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２５】
図７Ａは、様々な実施形態による、スケーラブル培地混合システムの概略図である。ここに描写されるように、スケーラブル培地混合システム７００は、入口マニホールド７０２、出口マニホールド７０６、流体供給ライン弁７１４、センサ要素７１０、主要流体供給ライン７０１、流体希釈ライン７１６、統合された流体送出ライン７１２、及び２つ以上の培地混合格納器７１１を含み得る。入口マニホールド７０２は、主要流体供給源７０４と（主要流体供給ライン７０１を介して）流体接続され、スケーラブル培地混合システム７００を構成する培地混合格納器７１１のそれぞれとも流体接続される。流体供給ライン弁７１４は、（入口マニホールド７０２の上流で）主要流体供給ライン７０１と流体接続され、流体希釈ライン７１６とも流体接続される。様々な実施形態において、流体供給ライン弁７１４は、１つ以上の所定の時間間隔に従って、主要流体供給ライン７０１及び／または流体希釈ライン７１６に供給される混合する流体の流量を調整できる、時間遅延自動化流れ制御弁（例えば、自動化ソレノイド弁等）として機能するように構成される。すなわち、流体供給ライン弁７１４は、乾燥培地再水和プロセス中のいくつかの異なる時間点に基づく、主要流体供給ライン７０１及び／または流体希釈ライン７１６に供給される混合する流体の流量を増加または減少させるように、オペレータによってプログラムされ得る。
【誤訳訂正２８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２６】
出口マニホールド７０６は、統合された流体送出ライン７１２、流体希釈ライン７１６、及びスケーラブル培地混合システム７００を構成する培地混合格納器７１１のそれぞれと流体接続される。統合された流体送出ライン７１２は、システム７００に接続される培地混合格納器７１１のそれぞれから排出される可溶化培地を送出する。様々な実施形態において、流体供給ライン弁７１４は、特定の培地再水和プロセスによって必要とされる、主要流体供給ライン７０１及び／または流体希釈ライン７１６に供給される混合する流体の流量を増加または減少させるように、オペレータによって手動で操作されるように構成される。
【誤訳訂正２９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２７】
様々な実施形態において、システム７００の各培地混合格納器７１１は、第１の容積を持つ空洞、及び格納器７１１内に収容される可撓性培地混合容器（すなわち、可撓性部分）に対して横方向支持を供給するように構成された内壁を有する。この構成においては、可撓性培地混合容器のそれぞれは、入口マニホールド７０２及び出口マニホールド７０６と流体接続される。様々な実施形態において、各可撓性培地混合容器は、培地混合格納器７１１の第１の容積よりも大きくあり得る第２の容積を有し得る。様々な実施形態において、システム内の可撓性培地混合容器は、乾燥培地を格納するように構成され得る。様々な実施形態において、各培地混合格納器７１１は、可撓性培地混合容器の使用を伴わずに、乾燥培地で直接充填され得る。理想的には、剛性格納器は、乾燥培地、培地と混合する流体、または培地再水和操作から結果として生じる液体培地と化学的に反応性ではない材料で構成される。すなわち、剛性格納器の材料は、培地再水和プロセスが完了した後に、再水和された培地中に浸出したり、あるいは残留物を放出したりしない。様々な実施形態において、剛性格納器は、乾燥培地で事前充填され、したがって、オペレータが使用前に秤量し、格納器を培地で充填する必要性を排除し得る。
【誤訳訂正３０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３０】
様々な実施形態において、センサ要素７１０は、統合された流体送出ライン７１２の流体圧力を測定し、流体供給ライン弁７１４を作動させて開放または閉鎖し、それによって主要流体供給ライン７０１及び／または流体希釈ライン７１６に供給される混合する流体の流量を増加または減少させ得る通信信号（電気的または機械的のいずれか）を生成するように構成される、圧力トランスデューサである。
【誤訳訂正３１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３１】
様々な実施形態において、センサ要素７１０は、統合された流体送出ライン７１２内の可溶化培地の流体伝導度を測定し、それらの測定値を流体供給ライン弁７１４に通信し返して、主要流体供給ライン７０１及び／または流体希釈ライン７１６に供給される混合する流体の流量を増加または減少させるように構成される、伝導度センサである。様々な実施形態において、センサ要素７１０は、統合された流体送出ライン７１２内の可溶化培地の濃度を測定し、それらの測定値を流体供給ライン弁７１４に通信し返して、主要流体供給ライン７０１及び／または流体希釈ライン７１６に供給される混合する流体の流量を増加または減少させるように構成される、光学センサである。
【誤訳訂正３２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３２】
様々な実施形態において、システム７００は、流体供給ライン弁７１４と連通して接続されるシステム制御構成要素７１８を含む。様々な実施形態において、システム制御構成要素７１８は、１つ以上の所定の時間間隔または時間点設定に基づいて、指令を提供して主要流体供給ライン７０１及び／または流体希釈ライン７１６に供給される混合する流体の流量を増加または減少させるように構成され得る。
【誤訳訂正３３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３３】
様々な実施形態において、システム７００はまた、センサ要素７１０から情報を受け取り、次いで信号を送って流体供給ライン弁７１４を作動させて、主要流体供給ライン７０１及び／または流体希釈ライン７１６に供給される混合する流体の流量を増加または減少させるように構成され得る、システム制御構成要素７１８も含み得る。様々な実施形態において、信号強度が、流体供給ライン弁７１４によって、主要流体供給ライン７０１及び／または流体希釈ライン７１６に供給される混合する流体の流量がどの程度増加または減少されるかを決定し得る。
【誤訳訂正３４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４３】
ステップ９０４において、培地容器の内部容積に面するノズルが、乾燥培地を可溶化流体培地へと実質的に溶解させる（効果的に混合する）のに十分な力で混合する流体を供給するために使用される。
【誤訳訂正３５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４５】
様々な実施形態において、ノズルは、任意の所与の流体供給流量でノズルを通って培地容器へと流れる混合する流体の速度に直接影響を与え得る、オリフィス径を有する。すなわち、ノズルを通る混合する流体の速度は、オリフィス面積（オリフィス径から決定される）で除した流量に等しい。ノズルのオリフィス径は、限定されるものではないが、培地容器が使用されている特定の用途、培地容器のサイズ、流体供給圧力、流体供給流量等を含む、様々な因子に依存し得る。
【誤訳訂正３６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４８】
様々な実施形態において、約１．０ｍｍ〜約１０ｍｍのオリフィス径をもつノズルは、約１リットル毎分（ＬＰＭ）〜約７５ＬＰＭの流量で混合する流体を供給される。様々な実施形態において、３ｍｍ〜約６ｍｍのオリフィス径をもつノズルは、約５ＬＰＭ〜約３５ＬＰＭの流量で混合する流体を供給される。様々な実施形態において、約６ｍｍ〜約１０ｍｍのオリフィス径をもつノズルは、約５ＬＰＭ〜約３５ＬＰＭの流量で混合する流体を供給される。
【誤訳訂正３７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４９】
様々な実施形態において、約１．０ｍｍ〜約１０ｍｍのオリフィス径をもつノズルは、約１ポンド毎平方インチ（ｐｓｉ）〜約６０ｐｓｉの流体圧力で混合する流体を供給される。様々な実施形態において、３ｍｍ〜約６ｍｍのオリフィス径をもつノズルは、約１０ｐｓｉ〜約４０ｐｓｉの流体圧力で混合する流体を供給される。様々な実施形態において、約６ｍｍ〜約１０ｍｍのオリフィス径をもつノズルは、約５ｐｓｉ〜約１５ｐｓｉの流体圧力で混合する流体を供給される。
【誤訳訂正３８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１５１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１５１】
ステップ９０８において、所定の条件が満たされているかどうかに基づいて、流体送出ラインに追加的な混合する流体を供給するかどうかの判定がなされる。様々な実施形態において、所定の条件は、培地容器内に格納された乾燥培地の再水和に関連する、流体送出ライン内の可溶化培地の物理化学特性のセンサ測定値に基づく。関連する物理化学特性の例としては、限定されるものではないが、流体送出ライン内の流体圧力、可溶化培地の電気伝導度、可溶化培地の濃度等が挙げられる。様々な実施形態において、この判定は、流体供給ラインと流体接続され、センサと連通して接続される自動化弁によってなされる。様々な実施形態において、この判定は、センサと連通して接続されるシステム制御モジュールによってなされる。
【誤訳訂正３９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１５２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１５２】
ステップ９１０において、所定の条件が満たされる場合、追加的な混合する流体が流体送出ラインに供給される。様々な実施形態において、流体希釈ラインが、流体送出ラインと流体接続され、混合する流体を供給して流体送出ライン内の可溶化培地を更に希釈するように構成される。様々な実施形態において、流体希釈ラインと流体接続される自動化弁が、所定の条件が満たされているかどうかに基づいて、流体希釈ラインによって供給される混合する流体の流量を増加または減少させるように構成される。