【手続補正書】
【提出日】令和1年6月14日(2019.6.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
損傷を受けた哺乳動物組織および損傷の危険性がある無傷の健康な哺乳動物組織の両方の、共依存性の透過性および抗微生物バリア特性を改善して、損なわれた透過性および抗微生物のバリア機能を実質的に予防し、その可能性を低減し、前記組織による回復を支援するための方法であって、
前記損傷を受けた組織もしくは損傷の危険性がある組織または前記組織に接触し得る表面に、十分な頻度で継続的に、前記損傷または危険性が存在する期間、およびその後の損傷または危険性の再発の可能性の実質的な低減を確立するために十分な期間、少なくとも、抗微生物特性のために、および適用される組織の少なくとも最外層をその厚さ全体にわたって約４．０〜６．０のｐＨで酸性化するために選択される複数の有効成分を含む、組織適合性の非抗生物質組成物を、局所的に適用することによる、方法。 
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２９】
本発明は、添付の特許請求の範囲に記載の通り、定義される。
［請求項１］
損傷を受けた哺乳動物組織および損傷の危険性がある無傷の健康な哺乳動物組織の両方の、共依存性の透過性および抗微生物バリア特性を改善して、損なわれた透過性および抗微生物のバリア機能を実質的に予防し、その可能性を低減し、前記組織による回復を支援するための方法であって、
前記損傷を受けた組織もしくは損傷の危険性がある組織または前記組織に接触し得る表面に、十分な頻度で継続的に、前記損傷または危険性が存在する期間、およびその後の損傷または危険性の再発の可能性の実質的な低減を確立するために十分な期間、少なくとも、抗微生物特性のために、および適用される組織の少なくとも最外層をその厚さ全体にわたって約４．０〜６．０のｐＨで酸性化するために選択される複数の有効成分を含む、組織適合性の非抗生物質組成物を、局所的に適用することによる、方法。
［請求項２］
前記組成物が適用される前記組織が、粘膜を含む無傷の皮膚；無傷であるが損なわれた皮膚；破壊された皮膚；および関連する外皮組織を含む、請求項１に記載の方法。
［請求項３］
前記組成物が適用される前記哺乳動物組織が、筋肉、角質層によって覆われた身体の領域、粘膜、道、会陰組織ならびに粘膜および角質層の間の移行表面からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
［請求項４］
損傷を受けた組織または損傷の危険性がある組織に、十分な頻度で継続的に、前記損傷または危険性が存在する期間、およびその後の損傷または危険性の再発の可能性の実質的な低減を確立するために十分な期間、前記組成物を適用する前記ステップが、最初に前記組成物を前記組織に適用するステップ；継続的な処置のためのプロトコールを、選択、実行および遵守するステップ；ならびに前記損傷または危険性がもはや再発する可能性がなくなるまでプロトコールを維持するステップを含む一連のケアをさらに特徴とする、請求項１に記載の方法。
［請求項５］
前記組織が、ひび割れた皮膚、剥離した皮膚、鱗状の皮膚、かさついた皮膚または疣贅もしくは軟性線維腫を示す皮膚を含む、請求項４に記載の方法。
［請求項６］
前記組成物が、放射線に対して安定であり、放射線への曝露によって活性を保存するために処理される、請求項１に記載の方法。
［請求項７］
放射線曝露が、約４〜３５ｋＧｙのガンマ線照射である、請求項６に記載の方法。
［請求項８］
前記組成物が、約１０−２〜１０−８の滅菌保証レベルによって特徴づけられる、請求項７に記載の方法。
［請求項９］
前記組成物が、約１０−６の滅菌保証レベルによって特徴づけられる、請求項８に記載の方法。
［請求項１０］
前記組成物が、組織の最外層をその厚さ全体にわたって約４．５〜５．５のｐＨで酸性化する、請求項１に記載の方法。
［請求項１１］
前記組成物を温めて、前記組織への吸収を増加させるステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
［請求項１２］
前記組成物を、適用前に、約１００〜１２５°Ｆの温度に温める、請求項１に記載の方法。
［請求項１３］
前記損傷を受けた組織または損傷の危険性がある組織に、十分な頻度で継続的に、前記損傷または危険性が存在する期間、およびその後の損傷または危険性の再発の可能性の実質的な低減を確立するために十分な期間、適用する前記ステップが、除菌のための手順；第１度、第２度または第３度熱傷、尿路感染症、ざ瘡、創傷の処置；手術前の準備；注射前の準備；筋痙攣を緩和すること；筋痛を緩和すること；下肢静止不能症候群、褥瘡を緩和すること；サイトカイン応答を遅らせること；リソソームを安定化すること；経表皮水分喪失を低減すること；湿疹、疣贅または軟性線維腫を処置すること；アトピーマーチを遮断すること；毛細血管床の酸素負荷を増加させること；ならびに尿道、膀胱、膣、腸、口、外耳道または鼻孔を灌注することからなる群から選択されるプロトコールを含む、請求項１に記載の方法。
［請求項１４］
前記プロトコールが、感染病原体による感染の危険性がある患者もしくは医療従事者または他の個体の除菌のための手順であり、前記プロトコールが、前記組成物を身体に適用することを含み、適用ステップは、前記組成物を様々な体の部分に、頭部、頸部および胸部の領域；それぞれの腕および対応する腋窩を別々に；会陰部；それぞれの下肢および足を別々に；背中；ならびに臀部の順序で適用することによって特徴づけられる、請求項１３に記載の方法。
［請求項１５］
前記組成物を適用する前記ステップが、頭部、頸部および胸部を第１のウェットタイプの布で清拭するステップ；一方の腕およびその対応する腋窩を第２の布で清拭するステップ；逆側の腕およびその対応する腋窩を第３の布で清拭するステップ；会陰部を第４の布で清拭するステップ；それぞれの下肢および足を第５および第６の布で別々に清拭するステップ；背中を、第７の布で清拭するステップ；臀部を、第８の布で清拭するステップ；ならびに８つの布を処分するステップによって特徴付けられる、請求項１４に記載の方法。
［請求項１６］
前記プロトコールが、鼻孔を前記組成物で拭き取るステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
［請求項１７］
前記適用が、前記組成物を有するウェットタイプの布で実行され、前記プロトコールが、頭部、頸部および胸部を第１のウェットタイプの布で清拭するステップ；一方の腕およびその対応する腋窩を第２の布で清拭するステップ；逆側の腕およびその対応する腋窩を第３の布で清拭するステップ；会陰部を第４の布で清拭するステップ；一方の下肢および足を第５の布で清拭するステップ；逆側の下肢および足を第６の布で清拭するステップ；背中を第７の布で清拭するステップ；臀部を第８の布で清拭するステップ；ならびに８つの布を処分するステップによって特徴付けられる、請求項１４に記載の方法。
［請求項１８］
前記プロトコールが、層熱傷を処置して、感染の危険性を低減するための手順であり、前記手順が、熱傷を受けた組織を前記組成物でドレッシングして、ドレッシング材を長期間組織と接触させたままにするステップ、ドレッシング材を除去するステップ、前記組成物を有する新たなドレッシング材を再適用するステップ、ならびに十分な頻度で継続的に、前記損傷または危険性が存在する期間、およびその後の損傷または危険性の再発の可能性の実質的な低減を確立するために十分な期間、前記ステップを繰り返すステップを含む、請求項１３に記載の方法。
［請求項１９］
前記プロトコールが、前記組成物を、痙攣もしくは挫傷した筋肉または痙攣または挫傷の危険性がある筋肉の上の皮膚に適用し、前記組成物を、十分な頻度で定期的に、痙攣、挫傷またはこれらの危険性が存在する期間、およびその後の痙攣または挫傷の再発の可能性の実質的な低減を確立するために十分な期間、継続的に再適用することによる、筋挫傷および筋痙攣を予防または緩和するための手順である、請求項１３に記載の方法。
［請求項２０］
適用する前記ステップが、数分ごとから２〜１２時間ごとに、失禁のエピソードの直後に、前記適用を繰り返すステップを含む、請求項１に記載の方法。
［請求項２１］
前記組成物が、フォーム、スプレー、液体、ゲルもしくはクリームとして、前記組成物を有するウェットタイプの布上に適用される、請求項１に記載の方法。
［請求項２２］
前記組成物が、以下の特性：界面活性特性、抗微生物特性、抗炎症特性、細胞増殖促進特性、免疫系増強特性、フリーラジカル捕捉特性、および保湿または皮膚軟化特性を有し、水と、前記特性のうちの１つまたは複数を有する複数の成分とを含む、請求項１に記載の方法。
［請求項２３］
前記組成物を、それぞれの適用後、すすぐことなく乾燥させる、請求項１に記載の方法。
［請求項２４］
前記組成物を手に適用すること；前記組成物を会陰部および道に適用すること；ならびに尿検体を採取することを含む、尿試料の汚染の危険性を低減させることを含む、請求項１に記載の方法。
［請求項２５］
前記組成物をＴゾーンに適用すること、および鼻孔を拭き取ることを含む、請求項１に記載の方法。
［請求項２６］
前記組成物が、有効成分の活性を保存するために処理される、請求項１に記載の方法。