【手続補正書】
【提出日】令和1年8月2日(2019.8.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物の体内への投与のための液体ポリマー組成物であって、前記液体ポリマー組成物が、
ａ．少なくとも１つのカルボン酸末端基を含む生分解性液体ポリエステルと、
ｂ．生体適合性有機溶媒と
を含み、前記生分解性液体ポリエステルが、ラクチドモノマー残基を含み、モノマー残基が、カプロラクトン、トリメチレンカーボネートおよびそれらの組合せからなる群より選択され、
前記生分解性液体ポリエステルが、約５ｋＤａ〜約４０ｋＤａの間の重量平均分子量を有する、液体ポリマー組成物。
【請求項２】
前記カルボン酸が、ＧＡＢＡ（ガンマ−アミノ酪酸）、ＧＨＢ（ガンマ−ヒドロキシ酪酸）、乳酸、グリコール酸、クエン酸、およびウンデシレン酸からなる群より選択される、請求項１に記載の液体ポリマー組成物。
【請求項３】
前記生分解性液体ポリエステルが、少なくとも約５０％のラクチドモノマー残基を含む、請求項１または２のいずれか一項に記載の液体ポリマー組成物。
【請求項４】
前記生分解性液体ポリエステルが、約５０％以下のモノマー残基を含み、前記モノマー残基が、カプロラクトン、トリメチレンカーボネートおよびそれらの組合せからなる群より選択される、請求項１から３のいずれか一項に記載の液体ポリマー組成物。
【請求項５】
前記生分解性液体ポリエステルが、約２５：７５〜約７５：２５のラクチドとカプロラクトンまたはトリメチレンカーボネートとのモル比を有する２つのモノマーのコポリマーを含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の液体ポリマー組成物。
【請求項６】
前記生分解性液体ポリエステルが、７５：２５ラクチド：カプロラクトンおよび７５：２５ラクチド：トリメチレンカーボネートからなる群より選択される、請求項１から５のいずれか一項に記載の液体ポリマー組成物。
【請求項７】
前記生体適合性有機溶媒が、アミド、酸、アルコール、一塩基酸のエステル、エーテルアルコール、スルホキシド、ラクトン、ポリヒドロキシアルコール、ポリヒドロキシアルコールのエステル、ケトン、およびエーテルからなる群より選択される１種または複数の有機溶媒を含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の液体ポリマー組成物。
【請求項８】
前記生体適合性有機溶媒が、Ｎ−メチル−２−ピロリドン（ＮＭＰ）、２−ピロリドン、Ｎ−エチル−２−ピロリドン、Ｎ−シクロヘキシル−２−ピロリドン、Ｎ−ヒドロキシエチル−２−ピロリドン、ジメチルアセトアミド、ジメチルホルムアミド、酢酸、乳酸、エタノール、プロパノール、乳酸メチル、乳酸エチル、酢酸メチル、ジエチレングリコールモノメチルエーテル、グリコフロール、グリセロールホルマール、イソプロピリデングリセロール、ジメチルスルホキシド、ε−カプロラクトン、ブチロラクトン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、グリセロール、１，３−ブチレングリコール、メトキシポリエチレングリコール、メトキシプロピレングリコール、アセトン、メチルエチルケトン、およびテトラヒドロフランからなる群より選択される１種または複数の有機溶媒を含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の液体ポリマー組成物。
【請求項９】
動物の体内への投与のための液体ポリマー医薬組成物であって、請求項１から８のいずれか一項に記載の液体ポリマー組成物と、
ｃ．活性のある薬剤と
を含む、液体ポリマー医薬組成物。
【請求項１０】
前記活性のある薬剤が疎水性小分子薬物またはポリマー性薬物である、請求項９に記載の液体ポリマー医薬組成物。
【請求項１１】
前記活性のある薬剤が、テストステロンもしくは薬学的に許容されるその塩もしくはそのエステル、またはロイプロリド（リュープロレリン）もしくは薬学的に許容されるその塩もしくはそのエステルである、請求項１０に記載の液体ポリマー医薬組成物。
【請求項１２】
約２０重量％〜約４０重量％の間の生分解性液体ポリエステルと、約４０重量％〜約６０重量％の間の生体適合性有機溶媒と、約１０重量％〜約３０重量％の間の活性のある薬剤とを含む、請求項９から１１のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
【請求項１３】
前記液体ポリマー医薬組成物が前記体内に注射されることを特徴とする、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
【請求項１４】
液体ポリマー医薬組成物の投与のための送達システムであって、
ａ．シリンジと、
ｂ．請求項９から１２のいずれか一項に記載の前記液体ポリマー医薬組成物と
を含み、前記液体ポリマー医薬組成物が前記シリンジ内に含有されている、送達システム。
【請求項１５】
前記シリンジが前記液体ポリマー医薬組成物を含有する単一のシリンジである、請求項１４に記載の送達システム。
【請求項１６】
前記シリンジが、２シリンジシステムであり、前記２シリンジシステムのうちの第１のシリンジが前記液体ポリマー医薬組成物を含有し、前記２シリンジシステムのうちの第２のシリンジが前記活性のある薬剤を含有する、請求項１４に記載の送達システム。
【請求項１７】
前記体内への投与後、前記生体適合性有機溶媒が散逸し、前記生分解性液体ポリエステルが、ｉｎ  ｓｉｔｕで生分解性非固体インプラントを形成する、請求項１から８のいずれか一項に記載の液体ポリマー組成物、または請求項９から１２のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６３】
本発明の別の態様は、液体ポリマー医薬組成物を提供することである。液体ポリマー医薬組成物は、少なくとも１つのカルボン酸末端基を有する生分解性液体ポリエステルと、生体適合性有機溶媒と、アンドロゲン欠損症の処置における使用のためのテストステロンならびに薬学的に許容されるその塩およびエステルからなる群より選択される活性のある薬剤とを有する。モノマー単位のカルボン酸末端基に対する比率は、約５：１〜約９０：１の間である。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
動物の体内への投与のための液体ポリマー組成物であって、
ａ．少なくとも１つのカルボン酸末端基を含む生分解性液体ポリエステルであって、モノマー単位のカルボン酸末端基に対する比率が約５：１〜約９０：１の間である、生分解性液体ポリエステルと、
ｂ．生体適合性有機溶媒と
を含む、液体ポリマー組成物。
（項目２）
前記生分解性液体ポリエステルが、ポリラクチド、ポリグリコライド、ポリカプロラクトン、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリジオキサノン、そのコポリマー、そのターポリマー、またはその任意の組合せからなる群より選択される、項目１に記載の液体ポリマー組成物。
（項目３）
前記カルボン酸が、ＧＡＢＡ（ガンマ−アミノ酪酸）、ＧＨＢ（ガンマ−ヒドロキシ酪酸）、乳酸、グリコール酸、クエン酸、およびウンデシレン酸からなる群より選択される、項目１および２のいずれか一項に記載の液体ポリマー組成物。
（項目４）
前記生分解性液体ポリエステルが、少なくとも約５０％のラクチド残基を含む、項目１から３のいずれか一項に記載の液体ポリマー組成物。
（項目５）
前記生分解性液体ポリエステルが、約７５％のラクチド残基を含む、項目１から４のいずれか一項に記載の液体ポリマー組成物。
（項目６）
前記生分解性液体ポリエステルが、カプロラクトン、トリメチレンカーボネートおよびそれらの組合せからなる群より選択されるモノマー残基を、約５０％未満の量で含む、項目１から５のいずれか一項に記載の液体ポリマー組成物。
（項目７）
前記生分解性液体ポリエステルが、カプロラクトン、トリメチレンカーボネートおよびそれらの組合せからなる群より選択される約２５％のモノマー残基を含む、項目１から６のいずれか一項に記載の液体ポリマー組成物。
（項目８）
前記生分解性液体ポリエステルが、７５：２５ラクチド：カプロラクトンおよび７５：２５ラクチド：トリメチレンカーボネートからなる群より選択される、項目１から７のいずれか一項に記載の液体ポリマー組成物。
（項目９）
前記生分解性液体ポリエステルが、約５ｋＤａ〜約４０ｋＤａの間の重量平均分子量を有する、項目１から８のいずれか一項に記載の液体ポリマー組成物。
（項目１０）
前記生体適合性有機溶媒が、アミド、酸、アルコール、一塩基酸のエステル、エーテルアルコール、スルホキシド、ラクトン、ポリヒドロキシアルコール、ポリヒドロキシアルコールのエステル、ケトン、およびエーテルからなる群より選択される１種または複数の有機溶媒を含む、項目１から９に記載の液体ポリマー組成物。
（項目１１）
前記生体適合性有機溶媒が、Ｎ−メチル−２−ピロリドン（ＮＭＰ）、２−ピロリドン、Ｎ−エチル−２−ピロリドン、Ｎ−シクロヘキシル−２−ピロリドン、Ｎ−ヒドロキシエチル−２−ピロリドン、ジメチルアセトアミド、ジメチルホルムアミド、酢酸、乳酸、エタノール、プロパノール、乳酸メチル、乳酸エチル、酢酸メチル、ジエチレングリコールモノメチルエーテル、グリコフロール、グリセロールホルマール、イソプロピリデングリセロール、ジメチルスルホキシド、ε−カプロラクトン、ブチロラクトン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、グリセロール、１，３−ブチレングリコール、メトキシポリエチレングリコール、メトキシプロピレングリコール、アセトン、メチルエチルケトン、およびテトラヒドロフランからなる群より選択される１種または複数の有機溶媒を含む、項目１から１０のいずれか一項に記載の液体ポリマー組成物。
（項目１２）
約２０重量％〜約４０重量％の間の生分解性液体ポリエステルおよび約４０重量％〜約６０重量％の間の生体適合性有機溶媒を含む、項目１から１１のいずれか一項に記載の液体ポリマー組成物。
（項目１３）
前記動物がヒトである、項目１から１２のいずれか一項に記載の液体ポリマー組成物。
（項目１４）
動物の体内への投与のための液体ポリマー医薬組成物であって、
ａ．少なくとも１つのカルボン酸末端基を含む生分解性液体ポリエステルであって、モノマー単位のカルボン酸末端基に対する比率が、約５：１〜約９０：１の間である、生分解性液体ポリエステルと、
ｂ．生体適合性有機溶媒と、
ｃ．活性のある薬剤と
を含む、液体ポリマー医薬組成物。
（項目１５）
前記活性のある薬剤が、３日間を超えて有効な投与量で存在する、項目１４に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目１６）
前記活性のある薬剤が、１週間を超えて有効な投与量で存在する、項目１４および１５のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目１７）
前記活性のある薬剤が、１カ月間を超えて有効な投与量で存在する、項目１４から１６のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目１８）
前記活性のある薬剤が、前記組成物の０．１重量％〜６０重量％の間の量で存在する、項目１４から１７のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目１９）
薬物が疎水性小分子薬物である、項目１４から１８のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目２０）
前記疎水性小分子薬物が、コルチコステロイド、アゾール薬物、性ステロイド、スタチン薬物、および抗アンドロゲン薬物からなる群より選択される、項目１９に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目２１）
前記疎水性小分子薬物が、テストステロン、プレドニゾン、トリアムシノロン、プレドニゾロン、ベクロメタゾン、フルチカゾン、メチルプレドニゾン、クロベタゾール、ハロベタゾール、デキサメタゾン、メトロニダゾール、フルコナゾール、ケトコナゾール、イトラコナゾール、ミコナゾール、ジメトリダゾール、セクニダゾール、オルニダゾール、チニダゾール、カルニダゾール、パニダゾール、エストロゲン、プロゲスチン（それらのエステルを含む）、アトルバスタチン、シンバスタチン、フルバスタチン、ロバスタチン、ピタバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチン、アビラテロン、ガレテロン、オルテロネル、エンザルタミド、ならびにそれらの塩、エステル、複合体、プロドラッグ、および類似体からなる群より選択される、項目１９および２０のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目２２）
前記薬物がポリマー性薬物である、項目１４から２１のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目２３）
前記ポリマー性薬物が、デガレリクス、アバロパラチド、ロイプロリド（リュープロレリン）、エキセナチド、リラグルチド、アルビグルチド、デュラグルチド、基礎インスリン、オクトレオチド、ゴセレリン、トリプトレリン、ナファレリン、ブセレリン、ヒストレリン、デスロレリン、ガニレリクス、アバレリクス、セトロレリクス、テベレリクス、ランレオチド、カーフィルゾミブ、ヒト成長ホルモン、インターフェロン−アルファ、インターフェロン−ベータ、インターフェロン−ガンマ、インターロイキン、カルシトニン、成長ホルモン放出ペプチド、グルカゴン様ペプチド、顆粒球−コロニー刺激因子、神経増殖因子、血小板由来増殖因子、インスリン様増殖因子、血管内皮増殖因子、線維芽細胞増殖因子、骨形態形成タンパク質、エリスロポエチン、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）、ならびにそれらの塩、エステル、複合体、プロドラッグ、および類似体からなる群より選択される、項目２２に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目２４）
前記ポリマー性薬物が、デガレリクス、アバロパラチド、ロイプロリド（リュープロレリン）、エキセナチド、リラグルチド、アルビグルチド、デュラグルチド、基礎インスリン、オクトレオチド、ゴセレリン、トリプトレリン、ナファレリン、ブセレリン、ヒストレリン、デスロレリン、ガニレリクス、アバレリクス、セトロレリクス、テベレリクス、ランレオチド、カーフィルゾミブ、ならびにそれらの塩、エステル、複合体、プロドラッグ、および類似体からなる群より選択される、項目２２および２３のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目２５）
前記生分解性液体ポリエステルが、ポリラクチド、ポリグリコライド、ポリカプロラクトン、ポリ（トリメチレンカーボネート）、そのコポリマー、そのターポリマー、またはその任意の組合せからなる群より選択される、項目１４から２４のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目２６）
前記カルボン酸が、ＧＡＢＡ（ガンマ−アミノ酪酸）、ＧＨＢ（ガンマ−ヒドロキシ酪酸）、乳酸、グリコール酸、クエン酸、およびウンデシレン酸からなる群より選択される、項目１４から２５のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目２７）
前記生分解性液体ポリエステルが、少なくとも約５０％のラクチド残基を含む、項目１４から２６のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目２８）
前記生分解性液体ポリエステルが、約７５％ラクチド残基を含む、項目１４から２７のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目２９）
前記生分解性液体ポリエステルが、カプロラクトン、トリメチレンカーボネートおよびそれらの組合せからなる群より選択されるモノマー残基を、約５０％未満の量で含む、項目１４から２８のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目３０）
前記生分解性液体ポリエステルが、カプロラクトン、トリメチレンカーボネートおよびそれらの組合せからなる群より選択される約２５％モノマー残基を含む、項目１４から２９のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目３１）
前記生分解性液体ポリエステルが、７５：２５ラクチド：カプロラクトンおよび７５：２５ラクチド：トリメチレンカーボネートからなる群より選択される、項目１４から３０のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目３２）
前記生分解性液体ポリエステルが、約５ｋＤａ〜約４０ｋＤａの間の重量平均分子量を有する、項目１４から３１のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目３３）
前記生体適合性有機溶媒が、水中で溶媒の１０重量％またはそれよりも高い水溶解度を有する、１種または複数の生体適合性有機溶媒を含む、項目１４から３２のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目３４）
前記生体適合性有機溶媒が、アミド、酸、アルコール、一塩基酸のエステル、エーテルアルコール、スルホキシド、ラクトン、ポリヒドロキシアルコール、ポリヒドロキシアルコールのエステル、ケトン、およびエーテルからなる群より選択される１種または複数の有機溶媒を含む、項目１４から３３のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目３５）
前記生体適合性有機溶媒が、Ｎ−メチル−２−ピロリドン（ＮＭＰ）、２−ピロリドン、Ｎ−エチル−２−ピロリドン、Ｎ−シクロヘキシル−２−ピロリドン、Ｎ−ヒドロキシエチル−２−ピロリドン、ジメチルアセトアミド、ジメチルホルムアミド、酢酸、乳酸、エタノール、プロパノール、乳酸メチル、乳酸エチル、酢酸メチル、ジエチレングリコールモノメチルエーテル、グリコフロール、グリセロールホルマール、イソプロピリデングリセロール、ジメチルスルホキシド、ｅ−カプロラクトン、ブチロラクトン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、グリセロール、１，３−ブチレングリコール、メトキシポリエチレングリコール、メトキシプロピレングリコール、アセトン、メチルエチルケトン、およびテトラヒドロフランからなる群より選択される１種または複数の有機溶媒を含む、項目１４から３４のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目３６）
約２０重量％〜約４０重量％の間の生分解性液体ポリエステルと、約４０重量％〜約６０重量％の間の生体適合性有機溶媒と、約１０重量％〜約３０重量％の間の活性のある薬剤とを含む、項目１４から３５のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目３７）
前記動物がヒトである、項目１４から３６のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目３８）
体内で、ｉｎ  ｓｉｔｕで生分解性非固体インプラントを形成する方法であって、液体ポリマー組成物を前記体内に注射することを含み、前記液体ポリマー組成物が、
ａ．少なくとも１つのカルボン酸末端基を含む生分解性液体ポリエステルであって、モノマー単位のカルボン酸末端基に対する比率が、約５：１〜約９０：１の間である、生分解性液体ポリエステルと、
ｂ．生体適合性有機溶媒と
を含む、方法。
（項目３９）
活性のある薬剤を体に送達する方法であって、液体ポリマー医薬組成物を前記体に注射することを含み、前記液体ポリマー医薬組成物が、
ａ．少なくとも１つのカルボン酸末端基を含む生分解性液体ポリエステルであって、モノマー単位のカルボン酸末端基に対する比率が約５：１〜約９０：１の間である、生分解性液体ポリエステルと、
ｂ．生体適合性有機溶媒と、
ｃ．活性のある薬剤と
を含み、前記活性のある薬剤が、少なくとも３日間前記体内に放出される、方法。
（項目４０）
動物の体内への投与のための液体ポリマー医薬組成物であって、
ａ．ポリエステルが、カルボン酸末端基を有するポリ（ＤＬ−ラクチド−ｃｏ−カプロラクトン）である、生分解性液体ポリエステルと、
ｂ．生体適合性有機溶媒と、
ｃ．テストステロン、デガレリクス、アバロパラチド、ロイプロリド、ならびに薬学的に許容されるそれらの塩およびエステルからなる群より選択される活性のある薬剤と
を含む、液体ポリマー医薬組成物。
（項目４１）
前記生分解性液体ポリエステルが、少なくとも約５０％のラクチド残基を含む、項目４０に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目４２）
前記生分解性液体ポリエステルが、約５０％未満のカプロラクトン残基を含む、項目４０および４１のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目４３）
前記生分解性液体ポリエステルが７５：２５ラクチド：カプロラクトンである、項目４０から４２のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目４４）
前記生分解性液体ポリエステルが、約５ｋＤａ〜約４０ｋＤａの間の重量平均分子量を有する、項目４０から４３のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目４５）
前記生分解性液体ポリエステルが、約２０ｋＤａ〜約２５ｋＤａの間の重量平均分子量を有する、項目４０から４４のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目４６）
前記生体適合性有機溶媒が、Ｎ−メチル−２−ピロリドンを含む、項目４０から４５のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目４７）
前記活性のある薬剤がウンデカン酸テストステロンである、項目４０から４６のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目４８）
前記活性のある薬剤が、デガレリクスおよび酢酸デガレリクスからなる群より選択される、項目４０から４７のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目４９）
前記活性のある薬剤がアバロパラチドである、項目４０から４８のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目５０）
前記活性のある薬剤が酢酸ロイプロリドである、項目４０から４９のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目５１）
約２０重量％〜約４０重量％の間の生分解性液体ポリエステルと、約４０重量％〜約６０重量％の間の生体適合性有機溶媒と、約１０重量％〜約３０重量％の間の活性のある薬剤とを含む、項目４０から５０のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目５２）
前記動物がヒトである、項目４０から５１のいずれか一項に記載の液体ポリマー医薬組成物。
（項目５３）
液体ポリマー医薬組成物の投与のための送達システムであって、
ａ．シリンジコンポーネントと、
ｂ．少なくとも１つのカルボン酸末端基を含む生分解性液体ポリエステルであって、モノマー単位のカルボン酸末端基に対する比率が約５：１〜約９０：１の間である生分解性液体ポリエステル、および生体適合性有機溶媒を含む製剤コンポーネントと、
ｃ．活性のある薬剤と
を含み、前記製剤コンポーネントおよび前記活性のある薬剤が前記シリンジコンポーネント内に含有されている、送達システム。
（項目５４）
前記シリンジコンポーネントが前記製剤コンポーネントと、前記活性のある薬剤とを含有する単一のシリンジである、項目５３に記載の送達システム。
（項目５５）
前記シリンジコンポーネントが、２シリンジシステムであり、前記２シリンジシステムのうちの第１のシリンジが前記製剤コンポーネントを含有し、前記２シリンジシステムのうちの第２のシリンジが前記活性のある薬剤を含有する、項目５３および５４のいずれか一項に記載の送達システム。
（項目５６）
動物またはヒトの体内への投与のための液体ポリマー組成物であって、
ａ．カルボン酸末端基を有する生分解性液体ポリマーと、
ｂ．生体適合性有機溶媒と、
ｃ．治療有効量の薬物と
を含む、液体ポリマー組成物。
（項目５７）
疾患、障害、または他の病気の処置のために、活性のある薬剤の動物への持続放出投与を送達する方法であって、液体ポリマー医薬組成物を前記動物に注射することを含み、前記液体ポリマー医薬組成物が、
ａ．少なくとも１つのカルボン酸末端基を含む生分解性液体ポリエステルであって、モノマー単位のカルボン酸末端基に対する比率が、約５：１〜約９０：１の間である、生分解性液体ポリエステルと、
ｂ．生体適合性有機溶媒と、
ｃ．有効量の前記活性のある薬剤と
を含む、方法。
（項目５８）
少なくとも１つのカルボン酸末端基を含む生分解性液体ポリエステルであって、モノマー単位のカルボン酸末端基に対する比率が、約５：１〜約９０：１の間である、生分解性液体ポリエステルと、生体適合性有機溶媒と、アンドロゲン欠損症の処置における使用のためのテストステロンならびに薬学的に許容されるその塩およびエステルからなる群より選択される活性のある薬剤とを含む、液体ポリマー医薬組成物。