【手続補正書】
【提出日】平成20年7月1日(2008.7.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
足場繊維のマトリクスおよび間隙液を含んでなるゲルを提供すること、および
そのゲルを塑性圧縮して生体材料を作製すること、
を含んでなり、前記ゲルが前記間隙液中に生存細胞をさらに含み、そのゲルを塑性圧縮して生存細胞を含む生体材料を作製することを含んでなる、生体材料の作製方法。
【請求項２】
生存細胞が、筋肉細胞、肝細胞、腎細胞、心臓細胞、肺細胞、消化管細胞、気管支細胞、眼細胞、生殖細胞、血管細胞、神経細胞、分泌細胞、幹細胞、線維芽細胞、シュワン細胞、平滑筋細胞、内皮細胞、尿路上皮細胞、骨細胞、軟骨細胞、および腱細胞からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記細胞が、圧縮前に６時間未満の間、前記ゲル内で培養される、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記ゲルが少なくとも1 x 105個/mlの細胞密度を有する、請求項１〜３のいずれか１つに記載の方法。
【請求項５】
圧縮された生体材料が少なくとも1 x 107個/mlの細胞密度を有する、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記ゲルが、1時間未満の間、圧縮される、請求項１〜５のいずれか１つに記載の方法。
【請求項７】
前記ゲルが水性液体中で圧縮される、請求項１〜６のいずれか１つに記載の方法。
【請求項８】
塑性圧縮が、少なくとも50％の前記ゲルの体積の減少となる、請求項１〜７のいずれか１つに記載の方法。
【請求項９】
前記ゲルが、該ゲルから間隙液を除去することによって塑性圧縮される、請求項１〜８のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１０】
間隙液がゲルの液体排出面を通って除去され、生体材料は液体排出面と整列した１つもしくは複数のラメラを含んでなる、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
間隙液が、ゲルに機械的力を加えることによって前記ゲルから除去される、請求項９または１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記機械的力が圧縮力である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
間隙液が、流出、蒸発、吸引、毛細管圧、浸透、もしくは電気浸透のうち１つもしくは複数によって除去される、請求項９または１０に記載の方法。
【請求項１４】
足場繊維および／または細胞を整列させるためにゲルに張力を加えることをさらに含んでなる、請求項１〜１３のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１５】
10〜50％のひずみがゲルに加えられる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
塑性圧縮の前に張力が加えられる、請求項１４または１５に記載の方法。
【請求項１７】
ゲルがキャピラリーフィラメントを含んでなる、請求項１〜１６のいずれか１つに記載の方法。
【請求項１８】
キャピラリーフィラメントが可溶性であり、前記フィラメントの溶解が前記生体材料中に毛細管チャネルをもたらす、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
ゲルが多孔質ビーズをさらに含んでなり、前記塑性圧縮が足場繊維を多孔質ビーズの孔に押し込む、請求項１〜１８のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２０】
塑性圧縮が生体材料のシートを形成する、請求項１〜１９のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２１】
シートをロール状に巻いて生体材料のロールを形成することを含んでなる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
シートを折り重ねて、２つ以上の層を有する折りたたまれた生体材料を形成することを含んでなる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記ロール状の、もしくは折りたたまれた生体材料を塑性圧縮することを含んでなる、請求項２１または２２に記載の方法。
【請求項２４】
足場繊維がコラーゲン繊維である、請求項１〜２３のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２５】
間隙液が細胞培養培地である、請求項１〜２４のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２６】
前記細胞の生存能力を維持するが細胞の増殖は支持しない条件下で、前記生体材料を保存することを含んでなる、請求項１〜２５のいずれか１つに記載の方法。
【請求項２７】
前記生体材料を0〜5℃で保存することを含んでなる、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
請求項１〜２７のいずれか１つに記載の方法によって作製される生体材料。
【請求項２９】
請求項２８に記載の生体材料を含んでなる、または前記生体材料からなる、組織等価インプラント。
【請求項３０】
塑性圧縮されたゲルを含んでなる組織等価インプラントであって、前記ゲルが足場繊維のマトリクスおよび間隙液を含んでなり、前記間隙液が生存細胞を含んでなる、前記組織等価インプラント。
【請求項３１】
前記塑性圧縮されたゲルが、ロール状に巻かれたシートである、請求項３０に記載の組織等価インプラント。
【請求項３２】
前記塑性圧縮されたゲルが、折りたたまれたシートである、請求項３０に記載の組織等価インプラント。
【請求項３３】
前記の折りたたまれたまたはロール状に巻かれたシートが、さらに塑性圧縮を受けている、請求項３０〜３２のいずれか１つに記載の組織等価インプラント。
【請求項３４】
前記ゲルの上に第２のゲルを重ねて置くこと、ただし、第２のゲルは足場繊維のマトリクスおよび間隙液を含んでなること、および
これらのゲルをいっしょに塑性圧縮して生体材料を作製すること、その際、前記ゲルは生体材料中で別々の層を形成すること、
を含んでなり、１つ以上の前記ゲルが生存細胞を含み、その１つ以上のゲルを塑性圧縮して生存細胞を含む生体材料を作製することを含んでなる、請求項１に記載の生体材料の作製方法。
【請求項３５】
前記ゲルが同一ゲルの異なる領域である、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記ゲルが異なるゲルである、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
２つ以上のゲルが重ねて置かれる、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
２つ以上のゲルが次の特徴：足場材料における繊維の組織化、ゲル中の足場の密度、繊維の種類、のうち１つまたは複数の点で異なる、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
塑性圧縮が２層以上を有する生体材料のシートを形成する、請求項３４〜３８のいずれか１つに記載の方法。
【請求項４０】
前記シートを折り重ねて、折りたたまれた生体材料を形成することを含んでなる、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記シートをロール状に巻いて、生体材料のロールを形成することを含んでなる、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記ロールが次の特徴：
層間の空間、
隣接層間の部分的な重なり合い、および
ロールに沿った異なる軸位置での層の異なる組み合わせまたは順列、
のうち１つもしくは複数を有するらせん状アセンブリーである、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
ロール状もしくは折りたたまれた生体材料を塑性圧縮することを含んでなる、請求項４０〜４２のいずれか１つに記載の方法。
【請求項４４】
前記生体材料を成形および／または造形することを含んでなる、請求項３４〜４３のいずれか１つに記載の方法。
【請求項４５】
足場繊維がコラーゲン繊維である、請求項３４〜４４のいずれか１つに記載の方法。
【請求項４６】
間隙液が細胞培養培地である、請求項３４〜４５のいずれか１つに記載の方法。
【請求項４７】
生存細胞が、筋肉細胞、肝細胞、腎細胞、心臓細胞、肺細胞、消化管細胞、気管支細胞、眼細胞、生殖細胞、血管細胞、神経細胞、分泌細胞、幹細胞、線維芽細胞、シュワン細胞、平滑筋細胞、内皮細胞、尿路上皮細胞、骨細胞、軟骨細胞、および腱細胞からなる群から選択される、請求項３４〜４６のいずれか１つに記載の方法。
【請求項４８】
請求項３４〜４７のいずれか１つに記載の方法によって作製される、生体材料。
【請求項４９】
請求項４８に記載の生体材料を含んでなる、または前記生体材料からなる、組織等価インプラント。
【請求項５０】
損傷組織の治療に使用する医薬品の製造における、請求項２９〜３３および４９のいずれか１つに記載の組織等価インプラントの使用。