【誤訳訂正書】
【提出日】令和1年5月30日(2019.5.30)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００６】
外科用ステープラと共に使用するためのステープルカートリッジが提供され、該ステープルカートリッジは、カートリッジ本体及び補助材を含み得る。カートリッジ本体は、内部にステープルを設置するように構成された複数のステープルキャビティを有し得る。補助材は、カートリッジ本体と嵌合し、またステープルがカートリッジ本体から組織内に配備される時にカートリッジ本体から取り外されるように構成することができる。補助材は、カートリッジ本体とほぼ一致するように寸法及び形状決めされた中実の中央部分と、カートリッジ本体の長手方向軸線を横断する方向にカートリッジ本体の側面境界を越えて延在するように、中実の中央部分の少なくとも２つの側面に沿って延在するウィング部分と、を含み得る。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００７】
補助材の中実の中央部分は、任意の数のやり方で変えることができる。例えば、補助材の中実の中央部分は実質的に矩形であってもよい。特定の態様では、中実の中央部分は第１及び第２の対向する辺縁部を含み得る。その他の態様では、ウィング部分は、補助材の第１及び第２の対向する辺縁部に沿って延在し得る。使用中、中実の中央部分は、補助材及びステープルが組織と結合する時にステープル周辺の封止部を強化するように構成することができる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
中実の部分及びウィング部分は様々な材料から形成することができる。特定の態様では、中実の部分及びウィング部分は単一のポリマーから形成してもよい。特定の態様では、中実の部分及びウィング部分は２つ以上の材料又は２つ以上の種類の材料から形成してもよい。特定の態様では、中実の部分及びウィング部分は異なる材料から形成してもよい。その他の態様では、ウィング部分は補助材の中実の中央部分と比較してより高可撓性であってもよい。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６３】
中央領域及びウィング領域を有する例示的な補助部を、図１７Ａ及び１７Ｂの組織上にて配備された状態で示す。図１７Ａに示すように、補助部１０００はその間にステープルを受容するための中央１００２、及び中央領域１００２に隣接したウィング部分１００４を含み得る。補助部１０００の中央領域１００２は、カートリッジアセンブリ５２及び／又はアンビル（図示せず）の寸法及び形状と一致するように寸法決め及び形状決めしてよい。例えば、図１７Ａは、カートリッジアセンブリ５２の組織接触面と寸法及び形状が一致する中央領域１００２を有する補助部１０００を示す。つまり、中央領域１００２は組織接触面と寸法がほぼ等しくあり得る。図１７Ａに示す補助部１０００の中央領域１００２は、近位辺縁部１００２ｐ及び遠位辺縁部１００２ｄ並びに第１の側方縁部１００２ａ及び第２の側方縁部１００２ｂによって画定された実質的に細長い矩形形状を有し得る。中央領域１００２の近位辺縁部１００２ｐは、ステープラ１０のシャフト１４の遠位端１４ｄに連結するための近位嵌合機構１００６中で終端し得る。中央領域１００２の残る３つの辺縁部のうちの少なくとも２つが、その周囲に延在して補助部１０００の外辺部を形成するウィング部分１００４を含み得る。例えば、図１７Ａに示すように、補助部１０００のウィング部分１００４は第１及び第２の側方縁部１００２ａ、１００２ｂの周囲に延在することができ、また中央領域１００２の遠位辺縁部１００２ｄを越えて遠位方向に延在することができる。一実施形態では、補助部１０００は、使用中にステープラの切断部材によって分離することができるように、カートリッジアセンブリ５２上で寸法決め及び位置決めされる。実際には、ウィング部分１００４の遠位領域は常に切断される。図に示すように、ウィング部分１００４は、中央領域１００２の構造とは異なる修正された構造を有し得る。図示した実施形態では、中央領域１００２は例えばフィルムなどの実質的に中実であってもよく、ウィング部分１００４はメッシュであってもよい。図１７Ｂに示すように、補助部１０００が組織Ｔにステープル留めされた時、中央領域１００２はその間を延在するステープル１００８の１つ又は２つ以上の列／行を有することができ、ウィング部分１００４はステープル１００８から離れる方向に横方向に延在することができる。図に示すように、組織Ｔにステープル留めされた補助部１０００は、ステープル１００８がその上に配備されている間にステープラの切断部材が組織を切断するため、図１７Ａに示す補助材の半分を含む。メッシュ状のウィング部分１００４は、組織が伸縮すると屈曲して、補助部１０００が中央領域１００２のみを含む場合と比較してより大きな面積にわたって、より均等にひずみを分散する（又はひずみ勾配を最小化する）ことができる。例えば、ウィング部分１００４は、中央領域１００２の長手方向軸線ＬＣを横断する方向に伸縮することができる。これは、組織が繰り返し伸縮した後にステープル留めされた組織中で漏口を作り出すおそれのある圧点の形成を防ぐのに役立ち得る。特定の態様では、メッシュは、十字形パターンで延在する中央領域１００２と同じフィルム材料の糸から形成することができる。図に示すように、糸の半分部の長手方向軸線Ｌ１は、中央領域１００２の長手方向軸線ＬＣに対して約４５度の角度θ１で配置することができ、また糸の残る半分部の長手方向軸線Ｌ２は、中央領域１００２の長手方向軸線ＬＣに対して約４５度の角度θ２で配置するか、あるいは中央領域１００２に対して他の角度で位置決めすることができる。当業者には明らかとなるように、補助部１０００のウィング部分１００４は、例えばフィルムから四角形、円形、菱形などの形状をレーザー切断するか又は打ち抜くなどしてメッシュウィング領域及び中実の中央領域１００２を作るといった、多種多様な既知の製造技術を用いて形成することができる。図１７Ｂに示すように、２つの同一の補助部１０００、１０００’を組織にステープル留めすることができ、特定の態様では、これらの補助部１０００、１０００’は寸法、形状、及び構造が実質的に同じであってもよい。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６９】
図２２Ａ〜２２Ｃは、修正された辺縁部を備えるウィング部分を含む補助材の別の実施形態を示す。図２２Ａに示すように、補助材１０４０は織布であってもよい。補助部１０４０の中央領域１０４２は、補助部１０４０のウィング部分１０４４の織布材料と比較して密度がより高い織布材料から形成することができる。その他の態様では、図２２Ｂに示すように、より密度の低い織布材料でより密度の高い織布材料の全ての面を包み込んでもよい。いずれの実施形態でも、ウィング部分１０４４は、組織を穿刺又はその他の方法で損傷させて、組織に穿孔を形成させる可能性がより低い柔軟な非外傷性の辺縁部１０４６を有し得る。補助部１０４０は、その中に液体をウィッキング及び／又は吸収するように構成することができる。例えば、図２２Ｃの実施形態では、補助部１０４０’の材料の最上層１０４８ｔ’は、材料１０４８ｂ’の最下層の上に位置決めされて示され、液体１０４７’は材料の最上層を通って最上層１０４８ｂ’と最下層１０４８ｔ’との間の空間内にウィッキングされる。これらの補助材は、ＥＴＨＩＳＯＲＢ（登録商標）（Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．（Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，ＮＪ））などの当該技術分野で既知の様々な織布材料から形成することができる。一実施形態では、中央領域１０４２は中実であるが変形可能な吸収性材料からなるフィルムであってもよい。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７８】
別の例示的搭載機構を図３２Ａ〜３２Ｃに示す。搭載機構１０９０’は、ステープラのエンドエフェクタと共にキットとしてパッケージ化することができる。あるいは、搭載機構１０９０’は別々にパッケージ化してもよい。図３２Ａにある通り、エンドエフェクタ５０のアンビル５４及びカートリッジアセンブリ５２は、予め搭載された補助材１０００を含むことができ、あるいは別の非例示の実施形態では、補助材１０００を、個装１１００から取り出された後のアンビル５４及びカートリッジアセンブリ５２に固定することができる。搭載機構１０９０’は、補助部１０００のウィング部分１００４をアンビル／カートリッジアセンブリ５４、５２の外側面５４Ｌ、５３Ｌに巻きつけて、その結果、ウィング部分がアンビル／カートリッジアセンブリ５４、５２と受動的に結合するように、構成することができる。図３２Ｂに示すように、搭載機構１０９０’は、補助部１０００の中央領域（図示せず）をアンビル／カートリッジアセンブリ５４、５２の組織接触面に接触させるように構成することができ、また必要であれば、ウィング部分（図示せず）をアンビル５４の周囲に形状決めするように構成することができる。搭載機構１０９０’は、上保持部分１１０４及び下保持部分１１０２を有する単一の成形材料から成形することができ、保持部分はその内部にアンビル／カートリッジアセンブリ５４、５２を受容するように寸法決め及び形状決めされたチャネル（図示せず）を有する。チャネルの形状は、上述された搭載機構１０９０の形状とほぼ同様であってもよく、軌道延長部といった同じ機構のいずれかを含んでもよい。上下保持部分１１０４、１１０２は互いに対して角度θＬで配置されてもよく、この角度は約１０〜４０度の範囲内である。支持部材１１０６は、保持部分１１０２、１１０４間の角度θＬが固定されるように、上保持部分１１０４の下面と下保持部分１１０２の上面との間を延在することができる。図示する通り、支持部材１１０６は、搭載機構１０９０’に剛性をもたらすように、実質的に中実の部材であってもよい。支持部材１１０６の第１の端部は把持機構１１０８で終端することができ、把持機構１１０８は、ユーザーによって（例えばユーザーの親指と親指以外の指との間などに）把持されるように構成された第１及び第２の平面１１０８ａ、１１０８ｂを有することができる。把持機構１１０８は、ユーザーの指の間の摩擦力を増加させるために、１つ又は２つ以上の表面機構１１１０を更に含んでもよい。把持機構１１０８の長手方向軸線は、ステープラ１０の長手方向軸線と垂直に配向してもよく、あるいはステープラ１０の長手方向軸線と平行であってもよい。使用中、ユーザーは把持機構１１０８を把持して、保持部分の遠位端１１０２ｄ、１１０４ｄを、カートリッジアセンブリ５２及びアンビル５４の近位端５２ｐ、５４ｐに隣接させて位置決めしてもよい。図３２Ｂに示すように、ユーザーは搭載機構１０９０’の遠位端をエンドエフェクタ５０の近位端に向けて前進させることができ、また図３２Ｃに示すように、保持部分１１０２、１１０４はアンビル／カートリッジアセンブリ５４、５２に沿って摺動して補助材１０００をその外側面に巻き付けることがで��る。これによって、ウィング領域１００４を、カートリッジアセンブリ５２及びアンビル５４の外側面に沿って一時的に固定することができる。ウィング領域１００４をこのように位置決めして、ユーザーは搭載機構１０９０’を、エンドエフェクタ５０から遠位方向に離れる反対方向に後退させ、エンドエフェクタ５０を患者に挿入する準備が整った状態にする。アンビル５４に搭載された単一の補助材１０００について言及したが、補助材１０００’を同様にカートリッジアセンブリ５２に搭載することもできる。補助部１０００が付勢されて実質的に真っ直ぐな形状となるように、図３２Ａ〜３２Ｃに示す材料などの補助材１０００は形状記憶材料であってもよい。つまり、エンドエフェクタ５０が患者内に位置決めされると、ウィング領域は、エンドエフェクタ５０を離れて組織上に配備される前に自動的に実質的に真っ直ぐな形状に戻ることができる。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７９】
患者への補助部の送達
連結された１つ又は２つ以上の補助部を有するエンドエフェクタは、胸腔、胃などの患者の様々な部位に送達することができる。当業者には明らかとなるように、補助部は、患者内に延在するトロカールなどのアクセスポートを通して送達されることができる。本明細書の補助部のいずれもが、補助部を患者の体内に送達するのを補助する機構を具備することができる。例えば、図３３Ａは、外科用ステープラ１０のアンビル５４に結合された中実の中央領域１００２及びメッシュウィング領域１００４を有する補助部１０００を示す。単一の補助部１０００がアンビル５４に結合して示されているが、エンドエフェクタ５０を患者の体内に挿入する前に別の補助部１０００’をカートリッジアセンブリ５２に結合することもできる。ウィング領域１００４の遠位部分１００４ｄなどの補助部１０００の遠位部分は、図３３Ｂに示すように、補助材の幅を最小化するようにアンビル５４の外側面（図示せず）の周囲にあるウィング領域１００４の近位部分１００４ｐを誘導するように構成することができる。その上に補助部１０００を含むアンビル／カートリッジアセンブリ５４、５２の幅が、補助材を含まないアンビル／カートリッジアセンブリ５４、５２の幅とおよそ同じになるため、これにより、エンドエフェクタ５０及び補助部１０００を、トロカール１２００内に形成されたポート１２０２などのアクセスポートに挿入することが容易となり得る。特定の態様では、ウィング領域１００４のこの遠位部分１００４ｄは、補助材１０００のポート１２０２内に誘導するのを助けるために、ウィング領域１００４の残りの部分と比較してより高剛性の材料から形成することができる。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９０】
〔実施の態様〕
（１）  外科用ステープラと共に使用するためのステープルカートリッジであって、
内部にステープルを設置するように構成された複数のステープルキャビティを有するカートリッジ本体と、
前記カートリッジ本体と嵌合し、また前記ステープルが前記カートリッジ本体から組織内に配備される時に前記カートリッジ本体から取り外されるように構成された補助材であって、前記補助材が、前記カートリッジ本体にほぼ一致するように寸法及び形状決めされた中実の中央部分と、前記中実の中央部分の少なくとも２つの側面に沿って延在するウィング部分と、を含み、その結果、前記ウィング部分が、前記カートリッジ本体の長手方向軸線を横断する方向に前記カートリッジ本体の側面境界を越えて延在する、補助材と、を備える、ステープルカートリッジ。
（２）  前記中実の中央部分は、前記補助材及び前記ステープルが組織と結合する時に、前記ステープル周辺の封止を強化するように構成されている、実施態様１に記載のステープルカートリッジ。
（３）  前記補助材の前記中実の中央部分は実質的に矩形である、実施態様１に記載のステープルカートリッジ。
（４）  前記中実の中央部分は第１及び第２の対向する辺縁部を含む、実施態様１に記載のステープルカートリッジ。
（５）  前記ウィング部分は、前記補助材の前記第１及び第２の対向する辺縁部に沿って延在する、実施態様１に記載のステープルカートリッジ。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９１】
（６）  前記ウィング部分は、前記補助材を組織上に配置した時に、前記ステープル線外の組織にひずみを分散させるように構成されている、実施態様１に記載のステープルカートリッジ。
（７）  前記ウィング部分は丸い角部を含む、実施態様１に記載のステープルカートリッジ。
（８）  前記ウィング部分はメッシュ構造を有する、実施態様１に記載のステープルカートリッジ。
（９）  前記ウィング部分はその内部に形成された複数の開口部を有する、実施態様１に記載のステープルカートリッジ。
（１０）  前記中実の部分及びウィング部分は単一のポリマーから形成されている、実施態様１に記載のステープルカートリッジ。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９２】
（１１）  前記ウィング部分は前記補助材の前記中実の中央部分と比較してより高可撓性である、実施態様１に記載のステープルカートリッジ。
（１２）  外科用器具のエンドエフェクタであって、
第１のジョー及び第２のジョーであって、前記第１のジョーは、これに着脱自在に取り付けられたカートリッジ本体を有し、前記カートリッジ本体は、内部にステープルを設置するように構成された複数のステープルキャビティを有し、前記第２のジョーは、内部に形成される複数のステープル成形開口部を備えたアンビルを有し、前記第１のジョー及び前記第２のジョーのうちの少なくとも一方が他方のジョーに対して移動可能である、第１のジョー及び第２のジョーと、
前記カートリッジ本体及び前記アンビルのうちの少なくとも１つの幅よりも広い幅を有するバットレスであって、
（ｉ）ステープルの周囲を封止するように構成された圧縮性中央領域、及び
（ｉｉ）前記圧縮性領域に隣接したひずみ取り領域であって、前記ひずみ取り領域はその内部に形成された複数の開口部を有し、また前記ひずみ取り領域は前記中央領域の少なくとも２つの側面から延在する、ひずみ取り領域、を含む、バットレスと、を備え、
前記バットレスは、前記カートリッジ本体及び前記アンビルのうちの少なくとも１つの上で解放自在に保持され、また、ステープルを前記カートリッジ本体から前記バットレスの前記圧縮性領域内に配備する際に、前記カートリッジ本体及び前記アンビルのうちの少なくとも１つから解放されるように構成されている、エンドエフェクタ。
（１３）  前記複数の開口部がスリットを含む、実施態様１２に記載のエンドエフェクタ。
（１４）  前記バットレス及び前記ステープルを組織内に配備する時、前記複数のスリットは前記ステープルの長手方向軸線と平行に延在する、実施態様１３に記載のエンドエフェクタ。
（１５）  前記複数の開口部は、前記ひずみ取り領域が、前記圧縮性領域に隣接する前記ひずみ取り領域の一部分よりも、前記ひずみ取り領域の側方部分に沿ってより高可撓性であるように、離間配置されている、実施態様１２に記載のエンドエフェクタ。