【手続補正書】
【提出日】令和1年10月8日(2019.10.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（i）タンニン酸又はその許容される塩の混合物、及び（ii）担体を含む組成物であって、ここで前記組成物が、4未満のガロイル部分を有するタンニン酸を実質的に含まない、組成物。
【請求項２】
前記タンニン酸の混合物が、４〜１０のガロイル部分、５〜１２のガロイル部分、５〜１０のガロイル部分、又は８〜１２のガロイル部分を有するタンニン酸を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記混合物中のタンニン酸の２０％以下が１〜５のガロイル部分を有し； ここで、前記混合物中の前記タンニン酸の少なくとも５０％が、６〜１２のガロイル部分を有し； 又は前記混合物中の前記タンニン酸の少なくとも５０％が、８〜１２のガロイル部分を有する、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
タンニン酸の前記混合物が、Rhus chinensis、Rhus javanica、Rhus semialata、Rhus coriaria、Rhus potaninii、Rhus punjabensis var. sinica (Diels) Rehder & E.H. Wilson、Camellia sinensis、Berry、Bixa orellana、Vitis vinifera、Punica granatum、Quercus infectoria、Quercus cerris、Acacia mearnsii、Pseudotsuga menziesii、Caesalpinia spinosa、Fagus hayata Palib. ex Hayata、及びMachilus thunbergii Sieb. & Zucc、Andricus kollari、Andricus fecundatrix、Andricus quercuscalicis、Andricus quercuscalicis、Biorhiza pallida、Neuroterus quercusbaccarum、Neuroterus albipes、Neuroterus numismalis、Cynips quercusfolii、Melaphis chinensis (Bell)、Melaphis peitan Tsai et Tang、Nurudea sinica Tsai et Tang、Nurudea shiraii Matsumura、Nurudea rosea Matsumura、Meitanaphis elongallis Tsai et Tang、Macrorhinarium ensigallis Tsai et Tang、Macrorhinarium ovagallis Tsai et Tang、Floraphis meitanensis Tsai et Tang、Meitanaphis flavogallis Tang、Kaburagia rhusicola Takagi、Kaburagia ovatihuicola Xiang、Kaburagia ensigallis Tsai et Tang、Kaburagia ovogallis、Kaburagia thusicola Takagi、Meitanaphis microgallis Xiang、及びFloraphis choui Xiangからなる群から選択される少なくとも植物ソース由来のタンニン酸を含む、又はタンニン酸の前記混合物が、ネスティング昆虫を必要とする少なくとも植物ソースの中国ベリー型没食子（Chinese belly-shaped gallnut）、角型没食子（horned gallnut）、硬剣状型没食子（hard ensiform gallnut）、卵硬剣状型没食子（egg-hard ensiform gallnut）、及び花房没食子（inflorescence gallnut）からなる群から選択される没食子由来のタンニン酸を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記没食子が、１〜８ｃｍの範囲の直径を有する、又は前記没食子が、２〜６ｃｍの範囲の直径を有する、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
（ｉ）タンニン酸又はその許容される塩、及び（ｉｉ）担体を含む組成物であって、前記タンニン酸が、４〜１２のガロイル部分からなる群から選択される複数のガロイル部分を含み、及び前記タンニン酸が、前記組成物中の前記総タンニン酸含有量の少なくとも９０％（ｗ／ｗ）を構成する、組成物。
【請求項７】
前記タンニン酸が、４、５、６、７、８、９、１０、１１、又は１２のガロイル部分を有し； 前記タンニン酸が、６、７、８、９、１０、１１、又は１２のガロイル部分を有し； 又は前記タンニン酸が、８、９、１０、１１、又は１２のガロイル部分を有する、請求項４に記載の組成物。
【請求項８】
前記タンニン酸が、前記組成物中に前記全タンニン酸含量の少なくとも９５％（ｗ／ｗ）を構成する、請求項１〜７の何れか１項に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物が、抗肥満薬である第２の治療薬、又は中枢神経系（ＣＮＳ）障害を治療するための薬剤をさらに含む、請求項１〜７の何れか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
（ａ）前記抗肥満薬が、オルリスタット、ロルカセリン、シブトラミン、リモナバント、メトホルミン、エクセナチド、プラリンチド、フェンテルミン、フェンフルラミン、デクスフェンフルラミントピラメート、ジニトロフェノール、ブプロピオン、及びゾニサミドからなる群から選択され； 
（ｂ）ＣＮＳ障害を治療するための前記薬剤が、抗うつ薬、抗精神病薬、精神刺激薬、気分安定剤、抗不安薬、注意欠陥多動障害（ＡＤＨＤ）を治療する薬剤及びアルツハイマー病（ＡＤ）を治療する薬剤からなる群から選択され；
（ｃ）ＣＮＳ障害を治療するための前記薬剤が、ブチロフェノン、フェノチアジン、フルフェナジン、ペルフェナジン、プロクロルペラジン、チオリダジン、トリフルオペラジン、メソリダジン、プロマジン、トリフルプロマジン、レボメプロマジン、プロメタジン、チオキサンテン、クロルプロチキセン、フルペンチキソール、チオチキセン、ズクロペンチキソール、クロザピン、オランザピン、リスペリドン、クエチアピン、ジプラシドン、アミスルプリド、アセナピン、パリペリドン、アリピプラゾール、ラモトリジン、メマンチン、テトラベナジン、カンナビジオール、ＬＹ２１４００２３、ドロペリドール、ピモジド、ブタペラジン、カルフェナジン、レモキシプリド、ピペラセタジン、スルピリド、アカンプロセート、及びテトラベナジンからなる群から選択される抗精神病薬であり；
（ｄ）ＣＮＳ障害を治療するための前記薬剤が、モノアミンオキシダーゼ阻害剤（ＭＡＯＩ）、三環系抗うつ薬（ＴＣＡ）、四環系抗うつ薬（ＴｅＣＡ）、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（ＳＳＲＩ）、ノルアドレナリン作動性及び特異的セロトニン作動性抗うつ薬（ＮＡＳＳＡ）、ノルエピネフリン（ノルアドレナリン）再取り込み阻害剤、ノルエピネフリン-ドーパミン再取り込み阻害剤、及びセロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害剤（ＳＮＲＩ）からなる群から選択される抗うつ薬であり； 又は
（ｅ）前記薬剤が、フルオキセチン、パロキセチン、シタロプラム、エスシタロプラム、セルトラリン、フルボキサミン、ベンラファキシン、ベラファキシンXR、ミルナシプラン、デュロキセチン、ミルタザピン、ミアンセリン、レボキセチン、ブプロピオン、アミトリプチリン、ノルトリプチリン、プロトリプチリン、デシプラミン、イミプラミン、トリミプラミン、アモキサピン、ブプロピオン、ブプロピオンSR、クロミプラミン、ドキセピン、イソカルボキサジド、トラニルシプロミン、トラゾドン、ネファゾドン、フェネルジン、ラマトロギン、リチウム、トピラマート、ガバペンチン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピン、バルプロエート、マプロチリン、ブロファミン、ゲピロン、モクロベミド、イソニアジド、及びイプロニアジドからなる群から選択される抗うつ薬である、
請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記組成物が、経口投薬用に製剤化され、前記組成物が、健康食品又は医療用食品である、又は前記組成物が、錠剤、カプセル、ソフトチュー、又はゲルである、
請求項１〜７の何れか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物が、医薬的に許容される担体をさらに含む医薬組成物、又は前記医薬組成物が、経口投与又は非経口投与用に製剤化される、請求項１〜７の何れか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
対象における肥満、高脂血症、糖尿病、又は中枢神経（ＣＮＳ）障害の治療に使用するための、請求項１〜７の何れか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記組成物が、医薬的に許容される担体をさらに含む医薬組成物であり； 前記医薬組成物が、濃縮タンニン及び／又はフロロタンニンを実質的に含まず、及び前記ＣＮＳ障害が、精神病、不安症、うつ病、自殺念慮及び/又は行動、自閉症、ＯＣＤ、躁病、トゥレット症候群、並びに行動及び心理的徴候の認知症（ＢＰＳＤ）からなる群から選択される、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
タンニン酸組成物の調製方法であって、当該方法が、
（ｉ）植物の没食子を用意すること；
（ii）前記没食子を粉砕し没食子粉末を形成すること;
（iii）前記没食子粉末を第1の溶媒で抽出して第1のタンニン酸抽出物を産生すること;
（iv）前記タンニン酸抽出物を木炭、ＣａＳＯ４、ＭｇＳＯ４又はそれらの組合せと接触させ、前記木炭に吸着された物質又はＣａＳＯ４、ＭｇＳＯ４によって沈殿した物質を除去し、それによって第1のタンニン酸組成物を産生すること;
を含む方法。