【手続補正書】
【提出日】令和1年6月14日(2019.6.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ｉ）配列番号１のアミノ酸配列に対して少なくとも８０％の同一率を有するアミノ酸配列を含むＩＬ１５−Ｒαスシ含有ポリペプチド、ｉｉ）リンカー、及びｉｉｉ）配列番号４のアミノ酸配列に対して少なくとも８０％の同一率を有するアミノ酸配列を含み、ただし１０８位のグルタミン（Ｑ）残基は突然変異している、ＩＬ−１５ポリペプチドを含む、特異的なインターロイキン−１５（ＩＬ−１５）アンタゴニストポリペプチド。
【請求項２】
リンカーが、２〜３０アミノ酸、好ましくは１０〜３０アミノ酸、より好ましくは１５〜３０アミノ酸、さらにより好ましくは１９〜２７アミノ酸、最も好ましくは２０〜２６アミノ酸のペプチドリンカーである、請求項１記載の特異的なＩＬ−１５アンタゴニストポリペプチド。
【請求項３】
リンカーが、配列番号２又は配列番号３のアミノ酸配列からなる、請求項１記載の特異的なＩＬ−１５アンタゴニストポリペプチド。
【請求項４】
ＩＬ−１５ポリペプチドにおける１０８位のグルタミン（Ｑ）残基が、アスパラギン酸（Ｄ）、グルタミン酸（Ｅ）、リジン（Ｋ）、セリン（Ｓ）、トレオニン（Ｔ）、アスパラギン（Ｎ）、システイン（Ｃ）、アラニン（Ａ）、グリシン（Ｇ）、バリン（Ｖ）、ロイシン（Ｌ）、プロリン（Ｐ）、メチオニン（Ｍ）、及びトリプトファン（Ｗ）からなる群より選択されるアミノ酸残基によって置換されている、請求項１記載の特異的なＩＬ−１５アンタゴニストポリペプチド。
【請求項５】
１０８位のグルタミン（Ｑ）残基がアスパラギン酸（Ｄ）残基によって置換されている、請求項４記載の特異的なＩＬ−１５アンタゴニストポリペプチド。
【請求項６】
ＩＬ−１５ポリペプチドにおける１０１位のグルタミン（Ｑ）残基も突然変異している、請求項１記載の特異的なＩＬ−１５アンタゴニストポリペプチド。
【請求項７】
１０１位のグルタミン（Ｑ）残基が、アスパラギン酸（Ｄ）残基、リジン（Ｋ）、及びトリプトファン（Ｗ）からなる群より選択されるアミノ酸残基によって置換されている、請求項６記載の特異的なＩＬ−１５アンタゴニストポリペプチド。
【請求項８】
１０１位のグルタミン（Ｑ）残基が、アスパラギン酸（Ｄ）残基によって置換されている、請求項６記載の特異的なＩＬ−１５アンタゴニストポリペプチド。
【請求項９】
ＩＬ−１５ポリペプチドにおける１０１位及び１０８位の両方のグルタミン（Ｑ）残基が、アスパラギン酸（Ｄ）残基によって置換されている、請求項１記載の特異的なＩＬ−１５アンタゴニストポリペプチド。
【請求項１０】
配列番号５又は配列番号６のアミノ酸配列に対して少なくとも８０％の同一率を有するアミノ酸配列を含む、請求項１記載の特異的なＩＬ−１５アンタゴニストポリペプチド。
【請求項１１】
配列番号５又は配列番号６からなる本発明の特異的なインターロイキン−１５（ＩＬ−１５）アンタゴニストポリペプチドを含む、請求項１記載の特異的なＩＬ−１５アンタゴニストポリペプチド。
【請求項１２】
免疫グロブリンドメインに融合させた、請求項１記載の特異的なＩＬ−１５アンタゴニストポリペプチド。
【請求項１３】
免疫グロブリンドメインが免疫グロブリン定常ドメイン（Ｆｃ領域）である、請求項１記載の特異的なＩＬ−１５アンタゴニストポリペプチド。
【請求項１４】
請求項１記載の特異的なインターロイキン−１５（ＩＬ−１５）アンタゴニストポリペプチドをコードしている核酸。
【請求項１５】
請求項１４記載の核酸を含むベクター。
【請求項１６】
請求項１４及び／又は請求項１５記載の核酸によってトランスフェクトされた、感染した、又は形質転換された宿主細胞。
【請求項１７】
薬物としての使用のための請求項１記載の特異的なインターロイキン−１５（ＩＬ−１５）アンタゴニストポリペプチド。
【請求項１８】
一用量の請求項１記載の特異的なインターロイキン−１５（ＩＬ−１５）アンタゴニストポリペプチドを投与し、これによりＩＬ−１５依存性免疫応答を調節することによって、患者における免疫応答を抑制する方法。
【請求項１９】
患者が自己免疫疾患を患う、請求項１８記載の方法。
【請求項２０】
患者が、急性散在性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）、急性壊死性出血性白質脳炎、アジソン病、無ガンマグロブリン血症、円形脱毛症、アミロイドーシス、強直性脊椎炎、抗ＧＢＭ／抗ＴＢＭ腎炎、抗リン脂質抗体症候群（ＡＰＳ）、自己免疫性血管浮腫、自己免疫性再生不良性貧血、自己免疫性自律神経障害、自己免疫性肝炎、自己免疫性高脂血症、自己免疫性免疫不全症、自己免疫性内耳疾患（ＡＩＥＤ）、自己免疫性心筋炎、自己免疫性膵炎、自己免疫性網膜症、自己免疫性血小板減少性紫斑病（ＡＴＰ）、自己免疫性甲状腺疾患、自己免疫性蕁麻疹、軸索性及び神経性神経障害、ベーチェット病、水疱性類天疱瘡、自己免疫性心筋症、キャッスルマン病、セリアック病、シャーガス病、慢性疲労症候群、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（ＣＩＤＰ）、慢性再発性多発性骨髄炎（ＣＲＭＯ）、シャーグ・ストラウス症候群、瘢痕性類天疱瘡／良性粘膜類天疱瘡、クローン病、コーガン病、寒冷凝集素症、先天性心ブロック、コクサッキー心筋炎、クレスト病、本態性混合型クリオグロブリン血症、脱髄性神経障害、疱疹状皮膚炎、皮膚筋炎、デビック病（視神経脊髄炎）、円板状ループス、ドレスラー症候群、子宮内膜症、好酸球性筋膜炎、結節性紅斑、実験的アレルギー性脳脊髄炎、エヴァンス症候群、線維筋痛症、線維性肺胞炎、巨細胞性動脈炎（側頭動脈炎）、糸球体腎炎、グッドパスチャー症候群、多発血管炎性肉芽腫症（ＧＰＡ）、グレーブス病、ギランバレー症候群、橋本脳炎、橋本甲状腺炎、溶血性貧血、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病、妊娠性疱疹、低ガンマグロブリン血症、高ガンマグロブリン血症、特発性血小板減少性紫斑病（ＩＴＰ）、ＩｇＡ腎症、ＩｇＧ４関連硬化症、免疫調節性リポタンパク質、封入体筋炎、炎症性腸疾患、インシュリン依存性糖尿病（１型）、間質性膀胱炎、若年性関節炎、川崎症候群、ランバート・イートン症候群、白血球破壊性血管炎、扁平苔癬、硬化性苔癬、木質性結膜炎、線状ＩｇＡ病（ＬＡＤ）、ループス（ＳＬＥ）、ライム病、メニエール病、顕微鏡的多発血管炎、混合性結合組織病（ＭＣＴＤ）、意義不明の単クローン性γグロブリン血症（ＭＧＵＳ）、モーレン潰瘍、ムッハ・ハーベルマン病、多発性硬化症、重症筋無力症、筋炎、ナルコレプシー、視神経脊髄炎（デビック病）、自己免疫性好中球減少症、眼部瘢痕性類天疱瘡、視神経炎、回帰性リウマチ、ＰＡＮＤＡＳ（連鎖球菌感染性小児自己免疫神経精神障害）、傍腫瘍性小脳変性症、発作性夜間ヘモグロビン尿症（ＰＮＨ）、パリー・ロムベルグ症候群、パーソナージュ・ターナー症候群、毛様体扁平部炎（周辺性ブドウ膜炎）、天疱瘡、末梢神経障害、静脈周囲性脳脊髄炎、悪性貧血、ＰＯＥＭＳ症候群、結節性多発動脈炎、多腺性自己免疫症候群１型、２型及び３型、リウマチ性多発筋痛症、多発性筋炎、心筋梗塞後症候群、心膜切開後症候群、プロゲステロン皮膚炎、原発性胆汁性肝硬変、原発性硬化性胆管炎、乾癬、乾癬性関節炎、特発性肺線維症、壊疽性膿皮症、赤芽球ろう、レイノー現象、反射性交感神経性ジストロフィー、ライター症候群、再発性多発軟骨炎、下肢静止不能症候群、後腹膜線維症、リウマチ熱、関節リウマチ、類肉腫症、シュミット症候群、強膜炎、強皮症、シェーグレン症候���、精子及び精巣自己免疫、全身硬直症候群、亜急性細菌性心内膜炎（ＳＢＥ）、スザック症候群、交感性眼炎、高安動脈炎、側頭動脈炎／巨細胞性動脈炎、血小板減少性紫斑病（ＴＴＰ）、トロサ・ハント症候群、横断性脊髄炎、潰瘍性大腸炎、未分化結合組織病（ＵＣＴＤ）、ブドウ膜炎、血管炎、小水疱水疱性皮膚病、白斑、ワルデンストレームマクログロブリン血症（ＷＭ）、並びにウェゲナー肉芽腫症［多発血管炎性肉芽腫症（ＧＰＡ）］からなる群より選択される自己免疫疾患を患う、請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
移植片生着を促進するための、及び移植片対宿主疾患の患者を処置するための請求項１９記載の方法。
【請求項２２】
請求項１記載の特異的なＩＬ−１５アンタゴニストポリペプチドを含む医薬組成物。