【手続補正書】
【提出日】平成20年2月1日(2008.2.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  検出しうる癌を有さない患者に少なくとも１つのホルモンを投与することによって生じる有害作用を予防するための医薬組成物であって、少なくとも１つのカロチノイドが約２〜約１０ｍｇ／日の量投与されるよう含まれている、前記医薬組成物。
【請求項２】  カロチノイドが約２〜約６ｍｇ／日の量で投与される請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】  カロチノイドが約２ｍｇ／日の量で投与される請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】  検出しうる癌を有さない患者に少なくとも１つのホルモンを投与することによって生じる有害作用を予防するための医薬組成物であって、実質的なプロビタミンＡ活性を示さない少なくとも１つのカロチノイドが約２ｍｇ／日の量投与されるよう含まれている、前記医薬組成物。
【請求項５】  検出しうる癌を有さない患者に少なくとも１つのホルモンを投与することによって生じる有害作用を予防するための医薬組成物であって、α−カロチン、β−カロチンおよびクリプトキサンチンから成る群から選択される少なくとも１つのカロチノイドが約２ｍｇ／日の量投与されるよう含まれている、前記医薬組成物。
【請求項６】  カロチノイドが、最大約１．５μＭの前記カロチノイドの有効血清濃度を生じるのに充分な量である請求項１、４または５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】  ホルモンが、植物エストロゲン、非ステロイド性エストロゲン、またはそれらの混合物を含む請求項１、４または５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】  ホルモンが、ステロイド性エストロゲン、プロゲスチン、またはそれらの混合物を含む請求項１、４または５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項９】  カロチノイドがリコピンである請求項１または４に記載の医薬組成物。
【請求項１０】  カロチノイドが、リコピン、ζ−カロチン、フィトエン、フィトフルエン、ルテイン、ゼアキサンチンおよびアスタキサンチンから成る群から選択される請求項１または４に記載の医薬組成物。
【請求項１１】  カロチノイドが、リコピンおよびフィトエンの混合物を含む請求項１から４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】  カロチノイドが、リコピンおよびフィトフルエンの混合物を含む請求項１から４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】  カロチノイドが、リコピン、フィトエンおよびフィトフルエンの混合物を含む請求項１から４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】  カロチノイドが、ホルモンを含まない組成物において、前記ホルモンと共に投与される請求項１、４または５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】  カロチノイドが、ホルモンをさらに含む組成物において、前記ホルモンと共に投与される請求項１、４または５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】  検出しうる癌を有さない患者に、エストロゲン、エストラジオール、エストロン、メドロキシプロゲステロン、ノルエチンドロン、ノルエチステロン、ノルゲストレル、プロゲスチンおよびプロゲステロンから成る群から選択される少なくとも１つのホルモンを投与することによって生じる有害作用を予防するための医薬組成物であって、前記ホルモンの有益な活性を阻害せずに、実質的なプロビタミンＡ活性を示さない少なくとも１つのカロチノイドを約２〜約１０ｍｇ／日の量で投与されるよう含む、前記医薬組成物。
【請求項１７】  検出しうる癌を有さない患者に、エストロゲン、エストラジオール、エストロン、メドロキシプロゲステロン、ノルエチンドロン、ノルエチステロン、ノルゲストレル、プロゲスチンおよびプロゲステロンから成る群から選択される少なくとも１つのホルモンを投与することによって生じる有害作用を予防するための医薬組成物であって、前記ホルモンの有益な活性を阻害せずに、実質的なプロビタミンＡ活性を示さない少なくとも１つのカロチノイドを約２〜約６ｍｇ／日の量で投与されるよう含む、前記医薬組成物。
【請求項１８】  検出しうる癌を有さない患者に、エストロゲン、エストラジオール、エストロン、メドロキシプロゲステロン、ノルエチンドロン、ノルエチステロン、ノルゲストレル、プロゲスチンおよびプロゲステロンから成る群から選択される少なくとも１つのホルモンを投与することによって生じる有害作用を予防するための医薬組成物であって、前記ホルモンの有益な活性を阻害せずに、実質的なプロビタミンＡ活性を示さない少なくとも１つのカロチノイドを約２ｍｇ／日の量で投与されるよう含む、前記医薬組成物。
【請求項１９】  検出しうる癌を有さない患者に、エストロゲン、エストラジオール、エストロン、メドロキシプロゲステロン、ノルエチンドロン、ノルエチステロン、ノルゲストレル、プロゲスチンおよびプロゲステロンから成る群から選択される少なくとも１つのホルモンを投与することによって生じる有害作用を予防するための医薬組成物であって、前記ホルモンの有益な活性を阻害せずに、α−カロチンおよびクリプトキサンチンから成る群から選択される少なくとも１つのカロチノイドを約２ｍｇ／日の量で投与されるよう含む、前記医薬組成物。
【請求項２０】  カロチノイドが、リコピン、ζ−カロチン、フィトエン、フィトフルエン、ルテイン、ゼアキサンチンおよびアスタキサンチンから成る群から選択される請求項１６から１８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２１】  カロチノイドが、リコピンおよびフィトエンの混合物を含む請求項１６から１８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２２】  カロチノイドが、リコピンおよびフィトフルエンの混合物を含む請求項１６から１８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２３】  カロチノイドが、リコピン、フィトエンおよびフィトフルエンの混合物を含む請求項１６から１８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２４】  カロチノイドが、ホルモンを含まない組成物において、前記ホルモンと共に投与される請求項１６から１９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２５】  カロチノイドが、ホルモンをさらに含む組成物において、前記ホルモンと共に投与される請求項１６から１９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項２６】  ヒトに投与するのに好適な単位投与形態であって、生理的有効量の、ステロイド性エストロゲン、エストラジオール、エストロン、メドロキシプロゲステロン、ノルエチンドロン、ノルエチステロン、プロゲスチン、ノルゲストレルおよびプロゲステロンから成る群から選択される少なくとも１つのホルモン、および少なくとも１つのカロチノイドを含んで成り、前記カロチノイドが、前記ホルモンの投与によって生じる有害作用を予防するのに有効な量である単位投与形態。
【請求項２７】  ヒトに投与するのに好適な単位投与形態であって、生理的有効量の、ステロイド性エストロゲン、エストラジオール、エストロン、メドロキシプロゲステロン、ノルエチンドロン、ノルエチステロン、プロゲスチン、ノルゲストレルおよびプロゲステロンから成る群から選択される少なくとも１つのホルモン、および少なくとも１つのカロチノイドを含んで成り、前記カロチノイドが、前記ホルモンの有益な活性を阻害せずに、前記ホルモンの投与によって生じる有害作用を予防するのに有効な量である単位投与形態。
【請求項２８】  カロチノイドが約２〜約６ｍｇの量である請求項２６または２７に記載の単位投与形態。
【請求項２９】  １日に１回でヒトに投与するのに好適な単位投与形態であって、生理的有効量の、ステロイド性エストロゲン、エストラジオール、エストロン、メドロキシプロゲステロン、ノルエチンドロン、ノルエチステロン、プロゲスチン、ノルゲストレルおよびプロゲステロンから成る群から選択される少なくとも１つのホルモン、および少なくとも１つのカロチノイドを含んで成り、前記カロチノイドが、前記ホルモンの投与によって生じる有害作用を予防するのに有効な量である単位投与形態。
【請求項３０】  １日に１回でヒトに投与するのに好適な単位投与形態であって、生理的有効量の、ステロイド性エストロゲン、エストラジオール、エストロン、メドロキシプロゲステロン、ノルエチンドロン、ノルエチステロン、プロゲスチン、ノルゲストレルおよびプロゲステロンから成る群から選択される少なくとも１つのホルモン、および少なくとも１つのカロチノイドを含んで成り、前記カロチノイドが、前記ホルモンの有益な活性を阻害せずに、前記ホルモンの投与によって生じる有害作用を予防するのに有効な量である単位投与形態。
【請求項３１】  １日に１回でヒトに投与するのに好適な単位投与形態であって、生理的有効量の、ステロイド性エストロゲン、エストラジオール、エストロン、メドロキシプロゲステロン、ノルエチンドロン、ノルエチステロン、プロゲスチン、ノルゲストレルおよびプロゲステロンから成る群から選択される少なくとも１つのホルモン、および少なくとも１つのカロチノイドを含んで成り、前記カロチノイドが約２〜約１０ｍｇの量である単位投与形態。
【請求項３２】  １日に１回でヒトに投与するのに好適な単位投与形態であって、生理的有効量の、ステロイド性エストロゲン、エストラジオール、エストロン、メドロキシプロゲステロン、ノルエチンドロン、ノルエチステロン、プロゲスチン、ノルゲストレルおよびプロゲステロンから成る群から選択される少なくとも１つのホルモン、および少なくとも１つのカロチノイドを含んで成り、前記カロチノイドが約２〜約６ｍｇの量である単位投与形態。
【請求項３３】  １日に１回でヒトに投与するのに好適な単位投与形態であって、生理的有効量の、ステロイド性エストロゲン、エストラジオール、エストロン、メドロキシプロゲステロン、ノルエチンドロン、ノルエチステロン、プロゲスチン、ノルゲストレルおよびプロゲステロンから成る群から選択される少なくとも１つのホルモン、および少なくとも１つのカロチノイドを含んで成り、前記カロチノイドが約２ｍｇの量である単位投与形態。
【請求項３４】  カロチノイドが、リコピン、α−カロチン、β−カロチン、ζ−カロチン、フィトエン、フィトフルエン、ルテイン、ゼアキサンチン、クリプトキサンチンおよびアスタキサンチンから成る群から選択される請求項２６から３３のいずれか一項に記載の単位投与形態。
【請求項３５】  カロチノイドが、リコピンおよびフィトフルエンの混合物を含む請求項２６から３３のいずれか一項に記載の単位投与形態。
【請求項３６】  カロチノイドが、リコピンおよびフィトエンの混合物を含む請求項２６から３３のいずれか一項に記載の単位投与形態。
【請求項３７】  カロチノイドが、リコピン、フィトエンおよびフィトフルエンの混合物を含む請求項２６から３３のいずれか一項に記載の単位投与形態。
【請求項３８】  カロチノイドが、最大約１．５μＭの前記カロチノイドの有効血清濃度を生じるのに充分な量である請求項２６、２７、３２または３３に記載の単位投与形態。
【請求項３９】  １日１回でヒトに投与するのに好適な単位投与形態であって、生理的有効量の少なくとも１つの植物エストロゲン、およびζ−カロチン、フィトエン、フィトフルエン、ルテイン、ゼアキサンチンおよびアスタキサンチンから成る群から選択される少なくとも１つのカロチノイドを含んで成り、前記カロチノイドが約２ｍｇの量である単位投与形態。
【請求項４０】  １日１回でヒトに投与するのに好適な単位投与形態であって、生理的有効量の少なくとも１つの植物エストロゲン、およびζ−カロチン、フィトエン、フィトフルエン、ルテイン、ゼアキサンチンおよびアスタキサンチンから成る群から選択される少なくとも１つカロチノイドを含んで成り、前記カロチノイドが最大約１．５μＭの前記カロチノイドの有効血清濃度を生じるのに充分な量である単位投与形態。
【請求項４１】  １日１回でヒトに投与するのに好適な単位投与形態であって、生理的有効量の少なくとも１つの植物エストロゲン、およびリコピンおよびフィトエンの混合物を含んで成り、前記混合物が約２ｍｇの量である単位投与形態。
【請求項４２】  １日１回でヒトに投与するのに好適な単位投与形態であって、生理的有効量の少なくとも１つの植物エストロゲン、およびリコピンおよびフィトフルエンの混合物を含んで成り、前記混合物が約２ｍｇの量である単位投与形態。
【請求項４３】  １日１回でヒトに投与するのに好適な単位投与形態であって、生理的有効量の少なくとも１つの植物エストロゲン、およびリコピン、フィトエンおよびフィトフルエンの混合物を含んで成り、前記混合物が約２ｍｇの量である単位投与形態。
【請求項４４】  １日１回でヒトに投与するのに好適な単位投与形態であって、生理的有効量の少なくとも１つの植物エストロゲン、およびα−カロチンおよびクリプトキサンチンから成る群から選択される少なくとも１つのカロチノイドを含んで成り、前記カロチノイドが約２ｍｇの量である単位投与形態。
【請求項４５】  カロチノイドが、最大約１．５μＭの前記カロチノイドの有効血清濃度を生じるのに充分な量である請求項４４に記載の単位投与形態。