【誤訳訂正書】
【提出日】令和1年10月10日(2019.10.10)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単離された抗体であって、アセトアミノフェン−タンパク質付加物に対して特異的に結合するが、遊離のアセトアミノフェンには特異的に結合せず、また免疫原である担体タンパク質−２−イミノチオラン−ＡＰＡＰを認識し、（ａ）配列番号２１の軽鎖ＣＤＲ１アミノ酸配列；（ｂ）配列番号２２の軽鎖ＣＤＲ２アミノ酸配列；（ｃ）ＬＧｈの軽鎖ＣＤＲ３アミノ酸配列（ここでのｈは疎水性アミノ酸である）；（ｄ）ＹＸＩの重鎖ＣＤＲ１アミノ酸配列（ここでのＸは任意のアミノ酸である）；（ｅ）配列番号２３の重鎖ＣＤＲ２アミノ酸配列；および（ｆ）配列番号２４の重鎖ＣＤＲ３アミノ酸配列を含む、前記単離された抗体。
【請求項２】
請求項１に記載の単離された抗体であって、配列番号１４及び配列番号１６からなる群から選択されるアミノ酸配列を備えた、前記抗体。
【請求項３】
請求項１に記載の単離された抗体であって、配列番号１３及び配列番号１５からなる群から選択されるアミノ酸配列を備えた、前記抗体。
【請求項４】
請求項１に記載の単離された抗体であって、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９及び配列番号２０からなる群から選択される核酸配列を含んだ核酸配列によりコードされる、前記抗体。
【請求項５】
単離された抗体であって、アセトアミノフェン−タンパク質付加物に対して特異的に結合するが、遊離のアセトアミノフェンには特異的に結合せず、（ａ）配列番号２１の軽鎖ＣＤＲ１アミノ酸配列；（ｂ）配列番号２２の軽鎖ＣＤＲ２アミノ酸配列；（ｃ）ＬＧｈの軽鎖ＣＤＲ３アミノ酸配列（ここでのｈは疎水性アミノ酸である）；（ｄ）ＹＸＩの重鎖ＣＤＲ１アミノ酸配列（ここでのＸは任意のアミノ酸である）；（ｅ）配列番号２３の重鎖ＣＤＲ２アミノ酸配列；および（ｆ）０〜２個のアミノ酸置換を有する配列番号６または０〜２個のアミノ酸置換を有する配列番号１２のアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ３を具備した、前記単離された抗体。
【請求項６】
単離された抗体であって、アセトアミノフェン−タンパク質付加物に対して特異的に結合するが、遊離のアセトアミノフェンには特異的に結合せず、（ａ）配列番号２１の軽鎖ＣＤＲ１アミノ酸配列；（ｂ）配列番号２２の軽鎖ＣＤＲ２アミノ酸配列；（ｃ）０〜２個のアミノ酸置換を有する配列番号３または０〜２個のアミノ酸置換を有する配列番号９のアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ３；（ｄ）ＹＸＩの重鎖ＣＤＲ１アミノ酸配列（ここでのＸは任意のアミノ酸である）；（ｅ）配列番号２３の重鎖ＣＤＲ２アミノ酸配列；および（ｆ）配列番号２４の重鎖ＣＤＲ３アミノ酸配列を具備した、前記単離された抗体。
【請求項７】
請求項１に記載の単離された抗体であって、単鎖抗体、抗体断片、キメラ抗体、またはヒト化抗体からなる群から選択される、前記単離された抗体。
【請求項８】
請求項１に記載の単離された抗体であって、遊離のアセトアミノフェンよりも２０００倍以上更に効果的に、アセトアミノフェンタンパク質付加物に対して特異的に結合する、前記単離された抗体。
【請求項９】
請求項１に記載の単離された抗体であって、遊離のアセトアミノフェンよりも約８０００倍更に効果的に、アセトアミノフェンタンパク質付加物に対して特異的に結合する、前記単離された抗体。
【請求項１０】
請求項１に記載の少なくとも１つの単離された抗体を含む免疫アッセイ。
【請求項１１】
生物学的試料中のアセトアミノフェン−タンパク質付加物の量を測定する方法であって、少なくとも１種の請求項１に記載の単離された抗体を含む免疫アッセイにより、対象から得られた生物学的試料中のアセトアミノフェン−タンパク質付加物の量を測定することを含む、前記方法。
【請求項１２】
生物学的試料中のアセトアミノフェン−タンパク質付加物の量を測定する方法であって、少なくとも１種の請求項１に記載の単離された抗体を含む免疫アッセイにより、対象から得られた生物学的試料中のアセトアミノフェン−タンパク質付加物の量を測定することを含む、前記方法。
【請求項１３】
請求項１１または１２に記載の方法であって、前記生物学的試料は、血液、血漿、血清、尿、唾液及び毛髪からなる群から選択される生物学的液体である、前記方法。
【請求項１４】
請求項１１に記載の方法であって、前記抗体は遊離のアセトアミノフェンに対してよりも２０００倍以上更に効果的に、アセトアミノフェンタンパク質付加物に対して特異的に結合する、前記方法。
【請求項１５】
請求項１１または１２に記載の方法であって、前記抗体は遊離のアセトアミノフェンに対してよりも約８０００倍更に効果的に、アセトアミノフェンタンパク質付加物に対して特異的に結合する、前記方法。
【請求項１６】
対象においてアセトアミノフェン誘発毒性を検出するための方法であって、（ｉ）対象から得られた生物学的試料中のアセトアミノフェン−タンパク質付加物の量を、少なくとも１つの請求項１に記載の単離された抗体を用いた免疫アッセイにより測定することと、（ｉｉ）前記試料中のアセトアミノフェン−タンパク質付加物の量を基準値と比較し、ここで前記試料中のアセトアミノフェン−タンパク質付加物の量が前記基準値と比較してより大きいことにより、前記対象におけるアセトアミノフェン誘発毒性が示されることを含む、前記方法。
【請求項１７】
対象においてアセトアミノフェン誘発毒性を検出するための方法であって、（ｉ）対象から得られた生物学的試料中のアセトアミノフェン−タンパク質付加物の量を、少なくとも１つの請求項１に記載の単離された抗体を用いた免疫アッセイにより測定することと、（ｉｉ）前記試料中のアセトアミノフェン−タンパク質付加物の量を基準値と比較し、ここで前記試料中のアセトアミノフェン−タンパク質付加物の量が前記基準値と比較してより大きいことにより、前記対象におけるアセトアミノフェン誘発毒性が示されることを含む、前記方法。
【請求項１８】
請求項１６または１７に記載の方法であって、前記アセトアミノフェン誘発毒性がアセトアミノフェン過剰服用に直接的にまたは間接的に関連している、前記方法。
【請求項１９】
請求項１６または１７に記載の方法であって、前記アセトアミノフェン誘発毒性が肝毒性である、前記方法。
【請求項２０】
請求項１６または１７に記載の方法であって、前記生物学的試料は、血液、血漿、血清、尿、唾液及び毛髪からなる群から選択される生物学的液体である、前記方法。
【請求項２１】
請求項１６または１７に記載の方法であって、前記生物学的試料は病因が未知の肝毒性を伴った対象由来である、前記方法。
【請求項２２】
請求項１６に記載の方法であって、前記抗体は遊離のアセトアミノフェンに対してよりも２０００倍以上更に効果的に、アセトアミノフェンタンパク質付加物に対して特異的に結合する、前記方法。
【請求項２３】
請求項１６または１７に記載の方法であって、前記抗体は遊離のアセトアミノフェンに対してよりも約８０００倍更に効果的に、アセトアミノフェンタンパク質付加物に対して特異的に結合する、前記方法。
【請求項２４】
対象における肝毒性がアセトアミノフェン誘発毒性によるものであるかどうかを決定する方法であって、（ｉ）少なくとも１種の請求項１に記載の単離された抗体を使用する免疫アッセイによって、対象から得られた生物学的試料中のアセトアミノフェン−タンパク質付加物の存在及び／または量を測定することと、（ｉｉ）アセトアミノフェン−タンパク質付加物が存在するかどうかを決定し、アセトアミノフェン−タンパク質付加物が存在しなければ、前記対象における肝毒性はアセトアミノフェン誘発毒性によるものではなく、またアセトアミノフェン−タンパク質付加物が存在するならば、前記試料中のアセトアミノフェン−タンパク質付加物の量を基準値と比較し、ここでの前記基準値と比較した前記試料中のアセトアミノフェン−タンパク質付加物の量の方が多いことにより、前記対象における肝毒性がアセトアミノフェン誘発毒性によるものであることが示されることを含む、前記方法。
【請求項２５】
対象における肝毒性がアセトアミノフェン誘発毒性によるものであるかどうかを決定する方法であって、（ｉ）少なくとも１種の請求項１に記載の単離された抗体を使用する免疫アッセイによって、対象から得られた生物学的試料中のアセトアミノフェン−タンパク質付加物の存在及び／または量を測定することと、（ｉｉ）アセトアミノフェン−タンパク質付加物が存在するかどうかを決定し、アセトアミノフェン−タンパク質付加物が存在しなければ、前記対象における肝毒性はアセトアミノフェン誘発毒性によるものではなく、またアセトアミノフェン−タンパク質付加物が存在するならば、前記試料中のアセトアミノフェン−タンパク質付加物の量を基準値と比較し、ここでの前記基準値と比較した前記試料中のアセトアミノフェン−タンパク質付加物の量の方が多いことにより、前記対象における肝毒性がアセトアミノフェン誘発毒性によるものであることが示されることを含む、前記方法。
【請求項２６】
請求項２４に記載の方法であって、前記抗体は遊離のアセトアミノフェンに対してよりも２０００倍以上更に効果的に、アセトアミノフェンタンパク質付加物に対して特異的に結合する、前記方法。
【請求項２７】
請求項２４または２５に記載の方法であって、前記抗体は遊離のアセトアミノフェンに対してよりも約８０００倍更に効果的に、アセトアミノフェンタンパク質付加物に対して特異的に結合する、前記方法。