【手続補正書】
【提出日】平成19年11月20日(2007.11.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  製剤の約0.1〜約20重量%の水不溶性アルキルセルロース;
約30〜約90重量%の少なくとも1種の揮発性溶媒と約25重量%以下の水との混合物を含む溶媒系;
可溶化剤もしくは分散剤またはそれらの混合物;および
薬剤、
を含んでなる、非水溶性皮膜形成性生体付着性医薬用製剤。
【請求項２】  前記アルキルセルロースが、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、もしくはブチルセルロース、またはそれらの混合物であり、前記揮発性溶媒が、低級アルキルアルコール、l-メチル-2-ピロリドン、揮発性シリコーン、噴射剤、またはそれらの混合物である、請求項１に記載の製剤。
【請求項３】  前記可溶化剤がイミダゾールである、請求項１に記載の製剤。
【請求項４】  前記薬剤が可溶化剤の不在下では製剤に易溶性でない、請求項１に記載の製剤。
【請求項５】  前記薬剤が、鎮痛剤、抗炎症剤、抗ヒスタミン剤、鎮痒剤、麻酔剤、血管収縮剤、抗高血圧剤、強心剤、止血剤、収斂止血剤、粘液溶解剤、鎮咳剤、去痰剤、粘膜保護剤、抗新生物剤、免疫性剤、抗生物質、抗ウイルス剤、抗糖尿病剤、気管支拡張剤、交感神経作動剤、アドレナリン遮断剤、抗コリン剤、抗ムスカリン剤、鎮痙剤、骨格筋弛緩剤、子宮治療剤、抗片頭痛剤、鎮静剤、催眠剤、抗不安剤、中枢神経系刺激剤、抗鬱剤、抗癲癇剤、鎮吐剤、ホルモン、局所抗真菌剤、局所殺菌剤、消毒剤、保護剤、吸着剤、粘滑剤、皮膚軟化剤、収斂剤、制汗剤、刺激剤、発赤剤、発疱剤、角質溶解剤、焼灼剤、クレンジング剤、消炎剤、鎮痒剤、サンスクリーン剤、メラニン合成促進剤、皮膚漂白剤、脱毛剤、毛髪成長促進剤、創傷治療剤もしくは上皮形成剤、またはそれらの混合物である、請求項１に記載の製剤。
【請求項６】  生体付着性を有する約1〜約10重量%のポリマーをさらに含み、該生体付着性ポリマーが、ポリカルボフィル、ポリアクリル酸、ポリビニルピロリドン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、またはそれらの混合物である、請求項１に記載の製剤。
【請求項７】  前記アルキルセルロースが、製剤の約2〜約20重量%を構成するエチルセルロースであり;
前記揮発性溶媒が、製剤の約50〜約90重量%を構成するエタノールであり;
生体付着性を有する前記ポリマーが、ポリアクリル酸またはポリビニルピロリドンまたはポリカルボフィルであり;
前記可溶化剤が、製剤の約0.01〜約5重量%を構成するイミダゾールであり;
そして前記薬剤が、製剤の約0.5〜約5重量%を構成する2-アミノ-7-(1-メチルエチル)-5-オキソ-5H-[1]ベンゾピラノ-[2,3-b]-ピリジン-3-カルボン酸である、請求項６に記載の製剤。
【請求項８】  生体侵食性ポリマーをさらに含み、該生体侵食性ポリマーが、ヒドロキシプロピルセルロースもしくは乳酸とグリコール酸とのコポリマー、ポリカプロラクトン、ポリオルトエステル、ポリホスファゼンまたはそれらの混合物であり、該生体侵食性ポリマーと前記水不溶性アルキルセルロースとの合計が製剤の約2〜約25重量%を構成する、請求項１に記載の製剤。
【請求項９】  佐剤をさらに含んでなる、請求項１に記載の製剤。
【請求項１０】  前記薬剤が、制御された形で放出される、請求項１に記載の製剤。
【請求項１１】  製剤のpHが約4.0〜約7.0である、請求項１に記載の製剤。
【請求項１２】  製剤の約20〜約60重量%を構成する液化ガス噴射剤もしくは圧縮ガス噴射剤またはそれらの混合物をさらに含んでなる、請求項７に記載の製剤。
【請求項１３】  前記噴射剤が1,1-ジフルオロエタンである、請求項１２に記載の製剤。
【請求項１４】  製剤の約0.1〜約20重量%を構成するエチルセルロース;
少なくとも1種の揮発性溶媒と約25重量%以下の水との混合物を含む溶媒系;および
薬剤、
を含んでなる、非水溶性皮膜形成性生体付着性医薬用製剤。
【請求項１５】  前記揮発性溶媒が、低級アルキルアルコール、1-メチル-2-ピロリドン、揮発性シリコーン、またはそれらの混合物を含む、請求項１４に記載の製剤。
【請求項１６】  前記揮発性溶媒がエタノールを含む、請求項１４に記載の製剤。
【請求項１７】  エーロゾル剤である、請求項１５に記載の製剤。
【請求項１８】  液化ガス噴射剤もしくは圧縮ガス噴射剤またはそれらの混合物をさらに含んでなる、請求項１５に記載の製剤。
【請求項１９】  前記噴射剤が1,1-ジフルオロエタンである、請求項１８に記載の製剤。
【請求項２０】  水が製剤の約5重量%よりも多くを構成する、請求項１４に記載の製剤。
【請求項２１】  前記薬剤が、鎮痛剤、抗炎症剤、抗ヒスタミン剤、鎮痒剤、麻酔剤、血管収縮剤、抗高血圧剤、強心剤、止血剤、収斂止血剤、粘液溶解剤、鎮咳剤、去痰剤、粘膜保護剤、抗新生物剤、免疫性剤、抗生物質、抗ウイルス剤、抗糖尿病剤、気管支拡張剤、交感神経作動剤、アドレナリン遮断剤、抗コリン剤、抗ムスカリン剤、鎮痙剤、骨格筋弛緩剤、子宮治療剤、抗片頭痛剤、鎮静剤、催眠剤、抗不安剤、中枢神経系刺激剤、抗鬱剤、抗癲癇剤、鎮吐剤、ホルモン、局所抗真菌剤、局所殺菌剤、消毒剤、保護剤、吸着剤、粘滑剤、皮膚軟化剤、収斂剤、制汗剤、刺激剤、発赤剤、発疱剤、角質溶解剤、焼灼剤、クレンジング剤、消炎剤、鎮痒剤、サンスクリーン剤、メラニン合成促進剤、皮膚漂白剤、脱毛剤、毛髪成長促進剤、創傷治療剤もしくは上皮形成剤、またはそれらの混合物である、請求項１４に記載の製剤。
【請求項２２】  前記薬剤が、製剤の約0.5〜約5重量%を構成する2-アミノ-7-(1-メチルエチル)-5-オキソ-5H-[1]ベンゾピラノ-[2,3-b]-ピリジン-3-カルボン酸である、請求項１４に記載の製剤。
【請求項２３】  可溶化剤もしくは分散剤をさらに含んでなる、請求項１４に記載の製剤。
【請求項２４】  製剤の約0.01〜約5重量%を構成するイミダゾールをさらに含んでなる、請求項１４に記載の製剤。
【請求項２５】  生体侵食性ポリマーをさらに含み、該生体侵食性ポリマーが、ヒドロキシプロピルセルロースもしくは乳酸とグリコール酸とのコポリマー、ポリカプロラクトン、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、またはそれらの混合物である、請求項１４に記載の製剤。
【請求項２６】  佐剤をさらに含んでなる、請求項１４に記載の製剤。
【請求項２７】  前記薬剤が、制御された形で放出される、請求項１４に記載の製剤。
【請求項２８】  製剤のpHが約4.0〜約7.0である、請求項１４に記載の製剤。
【請求項２９】  製剤の約0.1〜約20重量%を構成するエチルセルロース;
製剤の約60〜約90重量%を構成するエタノール;
製剤の約25重量%以下の水;
製剤の約2重量%以下を構成する生体侵食性ポリマーとしてのヒドロキシプロピルセルロース;
製剤の約1〜約10重量%を構成する生体付着性ポリマーとしてのポリビニルピロリドン、ポリカルボフィルまたはそれらの混合物;
製剤の約0.01〜約5重量%を構成するイミダゾール;および
製剤の約0.5〜約5重量%を構成する2-アミノ-7-(1-メチルエチル)-5-オキソ-5H-[1]ベンゾピラノ-[2,3-b]-ピリジン-3-カルボン酸、
を含んでなる、非水溶性皮膜形成性生体付着性医薬用製剤。
【請求項３０】  製剤の約35〜約60重量%を構成する噴射剤としての1,1-ジフルオロエタンをさらに含んでなる、請求項２９に記載の製剤。
【請求項３１】  有効量の1種以上の薬剤を皮膚表面または粘膜表面に送達するための、請求項１に記載の製剤。
【請求項３２】  有効量の1種以上の薬剤を皮膚表面または粘膜表面に送達するための、請求項１４に記載の製剤。