【手続補正書】
【提出日】平成20年9月11日(2008.9.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ラセミ形もしくは光学的に純粋なシブトラミン代謝産物、または製薬上許容されるその塩、溶媒和物、もしくは包接物を含む医薬組成物であって、性機能不全の処置を必要とする患者に、治療上もしくは予防上有効な量を投与することを含む前記性機能不全の処置に使用するための、前記医薬組成物。
【請求項２】
ラセミ形もしくは光学的に純粋なシブトラミン代謝産物、または製薬上許容されるその塩、溶媒和物、もしくは包接物を含む医薬組成物であって、性機能不全の防止を必要とする患者に、治療上もしくは予防上有効な量を投与することを含む前記性機能不全の防止に使用するための、前記医薬組成物。
【請求項３】
前記シブトラミン代謝産物、または製薬上許容されるその塩、溶媒和物、もしくは包接物が、経皮的または経粘膜的に投与される、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記シブトラミン代謝産物が、(+)-デスメチルシブトラミン、(-)-デスメチルシブトラミン、(±)-デスメチルシブトラミン、(+)-ジデスメチルシブトラミン、(-)-ジデスメチルシブトラミン、および(±)-ジデスメチルシブトラミンからなる群より選択される、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記シブトラミン代謝産物、または製薬上許容されるその塩、溶媒和物、もしくは包接物が、約0.1mg〜約60mg/日の量で投与される、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記シブトラミン代謝産物、または製薬上許容されるその塩、溶媒和物、もしくは包接物が、約2mg〜約30mg/日の量で投与される、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記シブトラミン代謝産物、または製薬上許容されるその塩、溶媒和物、もしくは包接物が、約5mg〜約15mg/日の量で投与される、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
ドーパミン再取込みインヒビターを含む医薬組成物であって、性機能不全の処置を必要とする患者に、治療上または予防上有効な量の前記ドーパミン再取込みインヒビターおよび5-HT3アンタゴニストを補助的に投与することを含む前記性機能不全の処置に使用するための、前記医薬組成物。
【請求項９】
ドーパミン再取込みインヒビターを含む医薬組成物であって、性機能不全の防止を必要とする患者に、治療上または予防上有効な量の前記ドーパミン再取込みインヒビターおよび5-HT3アンタゴニストを補助的に投与することを含む前記性機能不全の防止に使用するための、前記医薬組成物。
【請求項１０】
前記5-HT3アンタゴニストが鎮吐剤である、請求項８または９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記5-HT3アンタゴニストが、グラニセトロン、メトクロプラミド、オンダンセトロン、レンザプリド、ザコプリド、トロピセトロン、およびそれらの光学的に純粋な立体異性体、活性代謝産物、ならびにそれらの製薬上許容される塩、包接物、および溶媒和物からなる群より選択される、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記ドーパミン再取込みインヒビターおよび/または前記5-HT3アンタゴニストが経皮的または経粘膜的に投与される、請求項８または９に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記ドーパミン再取込みインヒビターが、ラセミ形もしくは光学的に純粋なシブトラミン代謝産物、または製薬上許容されるその塩、溶媒和物、もしくは包接物である、請求項８または９に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記シブトラミン代謝産物が、(+)-デスメチルシブトラミン、(-)-デスメチルシブトラミン、(±)-デスメチルシブトラミン、(+)-ジデスメチルシブトラミン、(-)-ジデスメチルシブトラミン、および(±)-ジデスメチルシブトラミンからなる群より選択される、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記シブトラミン代謝産物、または製薬上許容されるその塩、溶媒和物、もしくは包接物が、約0.1mg〜約60mg/日の量で投与される、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記シブトラミン代謝産物、または製薬上許容されるその塩、溶媒和物、もしくは包接物が、約2mg〜約30mg/日の量で投与される、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記シブトラミン代謝産物、または製薬上許容されるその塩、溶媒和物、もしくは包接物が、約5mg〜約15mg/日の量で投与される、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記患者が男性である、請求項１、２、８、または９に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記性機能不全が、勃起不全、性的興奮欠如、およびオルガスム達成不能からなる群より選択される、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記患者が女性である、請求項１、２、８、または９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記性機能不全が、膣乾燥、性的興奮欠如、およびオルガスム達成不能からなる群より選択される、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記性機能不全が心因性性機能不全である、請求項１、２、８、または９に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記心因性性機能不全が、性欲抑制、性的興奮抑制、女性オルガスム抑制、男性オルガスム抑制、早発射精、機能性性交疼痛、機能性膣痙、および非定型心因性性機能不全からなる群より選択される、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
(+)-デスメチルシブトラミン、または製薬上許容されるその塩、溶媒和物、もしくは包接物を含む医薬組成物であって、性機能不全の処置または防止を必要とする患者に、治療上もしくは予防上有効な量を投与することを含む前記性機能不全の処置または防止に使用するための、前記医薬組成物。
【請求項２５】
(-)-デスメチルシブトラミン、または製薬上許容されるその塩、溶媒和物、もしくは包接物を含む医薬組成物であって、性機能不全の処置または防止を必要とする患者に、治療上もしくは予防上有効な量を投与することを含む前記性機能不全の処置または防止に使用するための、前記医薬組成物。
【請求項２６】
(±)-デスメチルシブトラミン、または製薬上許容されるその塩、溶媒和物、もしくは包接物を含む医薬組成物であって、性機能不全の処置または防止を必要とする患者に、治療上もしくは予防上有効な量を投与することを含む前記性機能不全の処置または防止に使用するための、前記医薬組成物。
【請求項２７】
(+)-ジデスメチルシブトラミン、または製薬上許容されるその塩、溶媒和物、もしくは包接物を含む医薬組成物であって、性機能不全の処置または防止を必要とする患者に、治療上もしくは予防上有効な量を投与することを含む前記性機能不全の処置または防止に使用するための、前記医薬組成物。
【請求項２８】
(-)-ジデスメチルシブトラミン、または製薬上許容されるその塩、溶媒和物、もしくは包接物を含む医薬組成物であって、性機能不全の処置または防止を必要とする患者に、治療上もしくは予防上有効な量を投与することを含む前記性機能不全の処置または防止に使用するための、前記医薬組成物。
【請求項２９】
(±)-ジデスメチルシブトラミン、または製薬上許容されるその塩、溶媒和物、もしくは包接物を含む医薬組成物であって、性機能不全の処置または防止を必要とする患者に、治療上もしくは予防上有効な量を投与することを含む前記性機能不全の処置または防止に使用するための、前記医薬組成物。