【手続補正書】
【提出日】令和1年5月8日(2019.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肛門周囲瘻孔治療装置において、
インプラントコイルであって、瘻孔を取り囲むバルク組織に挿入されるように構成されるとともに漸進的な組織圧縮を行うように構成されたテーパ部を有する、インプラントコイルと、
ドライバインターフェース部であって、瘻孔を囲む組織を内側に引き込むための前記コイルを回転させるためのドライバと係合するように構成された、ドライバインターフェース部とを含み、
前記コイルの前記ドライバインターフェース部は、その長さに沿って実質的に均一な横方向範囲を有する、肛門周囲瘻孔治療装置。
【請求項２】
前記コイルは、先端部、遷移領域、および後端部を有し、前記コイルの前記テーパ部は、前記先端部から前記遷移領域まで延在し、前記ドライバインターフェース部は、前記遷移部から延在している、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記コイルの前記テーパ部は、前記先端部と前記移行領域との間の横方向範囲が減少する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記テーパ部の前記先端部は、尖った組織挿入先端を有する、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記コイルの少なくとも前記ドライバインターフェース部が中実である、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記コイルの少なくともドライバインターフェース部が中空である、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記コイルが中実である、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記コイルが中空である、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記コイルの断面の形状が、円形、楕円形、三角形、多角形、およびリボン状のうちの１つ以上から選択された、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記コイルの少なくとも一部が生体吸収性である、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
排水シートンをさらに備えた、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記シートンは、前記コイルから延びている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記シートンが中空である、請求項１１または１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記シートンが中実である、請求項１１または１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記シートンが複数の周囲孔を有する、請求項１１乃至１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
シートンの断面の形状が、円形、楕円形、星形、および十字形の１つまたは複数から選択された、請求項１１乃至１４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
前記シートンが複数の要素を含む、請求項１１から１６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１８】
前記シートンの要素が編まれていることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記シートンの少なくとも一部が生体吸収性であり、一つの場合では前記シートンが異なる生体吸収性であり、前記シートンの近位部が生体吸収性である、請求項１１乃至１８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２０】
前記コイルの少なくとも一部が生体吸収性であり、前記シートンの少なくとも一部が、前記コイルの生体吸収に先立って生体吸収するように構成されている、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
請求項１乃至２０のいずれか１項に記載の瘻孔治療装置と、瘻孔を囲む組織を内側に引き込むために前記コイルを回転させてドライバ器具とを含む瘻孔治療システム。
【請求項２２】
前記ドライバ器具は、前記インプラントコイルの前記ドライバインターフェースと係合するように構成されたドライバコイルを含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記ドライバコイルは、前記インプラントコイルの対応するドライバインターフェース部との係合のために、その長さに沿って実質的に均一な横方向範囲を有する、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記ドライバコイルが中空であり、前記インプラントコイルの対応するドライバインターフェース部が中実である、請求項２２または２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記ドライバコイルが中実であり、前記インプラントコイルの対応するドライバインターフェース部が中空である、請求項２２または２３に記載のシステム。
【請求項２６】
前記ドライバ器具は、前記テーパ付きコイルのためのレールを含む、請求項２１乃至２５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２７】
前記レールおよび前記コイルが、相互係合可能なトラック構造を備える、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
肛門周囲瘻孔治療装置において、瘻孔をおよび排水シートンを取り囲む組織に挿入されるように構成されたインプラントコイルを備え、前記インプラントコイルが生体吸収性材料を含み、前記シートンが生体吸収性材料を含み、前記コイルおよび前記シートンは、少なくともシートンの一部が前記コイルの生体吸収に先立って生体吸収するように適合された、肛門周囲瘻孔治療装置。
【請求項２９】
瘻孔を囲む組織に挿入されるように構成されたインプラントコイルおよび排水シートンを含み、前記シートンの少なくとも一部が生体吸収性である、肛門周囲瘻孔治療装置。
【請求項３０】
前記シートンは、異なる生体吸収性に適合している、請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記シートンの近位部が生体吸収性であり、前記シートンの残りの部分の除去を容易にするか、または前記シートンの遠位部が生体吸収性であり、瘻孔の入口の閉鎖を容易にする、請求項２９または３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記シートンが中空である、請求項２８乃至３１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３３】
前記シートンが中実である、請求項２８乃至３１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３４】
前記シートンが複数の周囲孔を有する、請求項２８乃至３３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３５】
前記シートンの断面の形状が、円形、楕円形、星形、および十字形の１つまたは複数から選択された、請求項２８乃至３４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３６】
前記シートンが複数の要素を含む、請求項２８乃至３５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項３７】
前記要素が編まれていることを特徴とする請求項３６に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】瘻孔治療装置及び瘻孔治療システム
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３２】
発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、構造および詳細が変更されてもよい。
（項目１）
肛門周囲瘻孔治療装置において、インプラントコイルであって、瘻孔を取り囲むバルク組織に挿入されるように構成されたテーパ部と、瘻孔を囲む組織を内側に引き込むための前記コイルを回転させるためのドライバと係合するように構成されたドライバインターフェース部とを有する、インプラントコイルを含んだ、肛門周囲瘻孔治療装置。
（項目２）
前記コイルの前記ドライバインターフェース部は、その長さに沿って実質的に均一な横方向範囲を有する、項目１に記載の装置。
（項目３）
前記コイルは、先端部、遷移領域、および後端部を有し、前記コイルの前記テーパ部は、前記先端部から前記遷移領域まで延在し、前記ドライバインターフェース部は、前記遷移部から延在している、項目１または２に記載の装置。
（項目４）
前記コイルの前記テーパ部は、前記先端部と前記移行領域との間の横方向範囲が減少する、項目３に記載の装置。
（項目５）
前記テーパ部の前記先端部は、尖った組織挿入先端を有する、項目４に記載の装置。
（項目６）
前記コイルの少なくとも前記ドライバインターフェース部が中実である、項目１乃至５のいずれか１項に記載の装置。
（項目７）
前記コイルの少なくともドライバインターフェース部が中空である、項目１乃至５のいずれか１項に記載の装置。
（項目８）
前記コイルが中実である、項目１乃至５のいずれか１項に記載の装置。
（項目９）
前記コイルが中空である、項目１乃至５のいずれか１項に記載の装置。
（項目１０）
前記コイルの断面の形状が、円形、楕円形、三角形、多角形、およびリボン状のうちの１つ以上から選択された、項目１乃至９のいずれか１項に記載の装置。
（項目１１）
前記コイルの少なくとも一部が生体吸収性である、項目１乃至１０のいずれか１項に記載の装置。
（項目１２）
排水シートンをさらに備えた、項目１乃至１１のいずれか１項に記載の装置。
（項目１３）
前記シートンは、前記コイルから延びている、項目１２に記載の装置。
（項目１４）
前記シートンが中空である、項目１２または１３に記載の装置。
（項目１５）
前記シートンが中実である、項目１２または１３に記載の装置。
（項目１６）
前記シートンが複数の周囲孔を有する、項目１２乃至１５のいずれか１項に記載の装置。
（項目１７）
シートンの断面の形状が、円形、楕円形、星形、および十字形の１つまたは複数から選択された、項目１２乃至１５のいずれか１項に記載の装置。
（項目１８）
前記シートンが複数の要素を含む、項目１２から１７のいずれか１項に記載の装置。
（項目１９）
前記シートンの要素が編まれていることを特徴とする項目１８に記載の装置。
（項目２０）
前記シートンの少なくとも一部が生体吸収性であり、一つの場合では前記シートンが異なる生体吸収性であり、前記シートンの近位部が生体吸収性である、項目１２乃至１９のいずれか１項に記載の装置。
（項目２１）
前記コイルの少なくとも一部が生体吸収性であり、前記シートンの少なくとも一部が、前記コイルの生体吸収に先立って生体吸収するように構成されている、項目２０に記載の装置。
（項目２２）
項目１乃至２１のいずれか１項に記載の瘻孔治療装置と、瘻孔を囲む組織を内側に引き込むために前記コイルを回転させてドライバ器具とを含む瘻孔治療システム。
（項目２３）
前記ドライバ器具は、前記インプラントコイルの前記ドライバインターフェースと係合するように構成されたドライバコイルを含む、項目２２に記載のシステム。
（項目２４）
前記ドライバコイルは、前記インプラントコイルの対応するドライバインターフェース部との係合のために、その長さに沿って実質的に均一な横方向範囲を有する、項目２３に記載のシステム。
（項目２５）
前記ドライバコイルが中空であり、前記インプラントコイルの対応するドライバインターフェース部が中実である、項目２３または２４に記載のシステム。
（項目２６）
前記ドライバコイルが中実であり、前記インプラントコイルの対応するドライバインターフェース部が中空である、項目２３または２４に記載のシステム。
（項目２７）
瘻孔を取り囲むバルク組織に挿入され、瘻孔を囲む組織を内側に引き込むように回転可能に構成されたインプラントコイルと、前記テーパコイルから延びる排水シートンとを備えた、肛門周囲瘻孔治療装置。
（項目２８）
前記コイルが先細になっている、項目２７に記載の装置。
（項目２９）
前記コイルは、前端部と後端部とを有し、前記コイルは、前記前端部と前記後端部との間の横方向範囲が減少する、項目２７または２８に記載の装置。
（項目３０）
前記先端部が尖った組織挿入先端を含む、項目２９に記載の装置。
（項目３１）
前記装置がシートンアタッチメント機構を含む、項目２７乃至３０のいずれか１項に記載の装置。
（項目３２）
前記装置が送達機構アタッチメント構造を含む、項目２７から３１のいずれか１項に記載の装置。
（項目３３）
前記装置は、前記コイルの長手方向軸に沿って少なくとも部的に延びるセンタリング要素を含む、項目２７から３２のいずれか１項に記載の装置。
（項目３４）
前記センタリング要素が、前記コイルの前記後端部から前記コイルの前記先端部に向かって延びる、項目３３に記載の装置。
（項目３５）
前記センタリング要素がシートンアタッチメント構造を含む、項目３３または３４に記載の装置。
（項目３６）
前記アタッチメント構造は、
ボール形状のような突起部、
フック、
滑り止め、
突合せ継手、
または熱結合および／または接着結合のような結合、の１つまたは複数から選択された、項目３５に記載の装置。
（項目３７）
前記センタリング要素は、シートンを受けるための凹部または穴を有する、項目３３から３６のいずれか１項に記載の装置。
（項目３８）
前記シートンは、例えば接着剤および／または熱接着、および／または圧着／かしめによって、前記センタリング構造の前記凹部または前記穴に接着または固定される、項目３７に記載の装置。
（項目３９）
前記センタリング要素が、送達機構アタッチメント構造を備える、項目３３から３８のいずれか１項に記載の装置。
（項目４０）
肛門周囲瘻孔治療装置において、瘻孔をおよび排水シートンを取り囲む組織に挿入されるように構成されたインプラントコイルを備え、前記インプラントコイルが生体吸収性材料を含み、前記シートンが生体吸収性材料を含み、前記コイルおよび前記シートンは、少なくともシートンの一部が前記コイルの生体吸収に先立って生体吸収するように適合された、肛門周囲瘻孔治療装置。
（項目４１）
瘻孔を囲む組織に挿入されるように構成されたインプラントコイルおよび排水シートンを含み、前記シートンの少なくとも一部が生体吸収性である、肛門周囲瘻孔治療装置。
（項目４２）
前記シートンは、異なる生体吸収性に適合している、項目４１に記載の装置。
（項目４３）
前記シートンの近位部が生体吸収性であり、前記シートンの残りの部分の除去を容易にするか、または前記シートンの遠位部が生体吸収性であり、瘻孔の入口の閉鎖を容易にする、項目４１または４２に記載の装置。
（項目４４）
前記シートンが中空である、項目２７乃至４３のいずれか１項に記載の装置。
（項目４５）
前記シートンが中実である、項目２７乃至４３のいずれか１項に記載の装置。
（項目４６）
前記シートンが複数の周囲孔を有する、項目２７乃至４５のいずれか１項に記載の装置。
（項目４７）
前記シートンの断面の形状が、円形、楕円形、星形、および十字形の１つまたは複数から選択された、項目２７乃至４６のいずれか１項に記載の装置。
（項目４８）
前記シートンが複数の要素を含む、項目２７乃至４７のいずれか１項に記載の装置。
（項目４９）
前記要素が編まれていることを特徴とする項目４８に記載の装置。
（項目５０）
前記コイルが中実である、項目２７乃至４９のいずれか１項に記載の装置。
（項目５１）
前記コイルが中空である、項目２７乃至４９のいずれか１項に記載の装置。
（項目５２）
前記コイルの断面の形状が、円形、楕円形、三角形、多角形、およびリボン状のうちの１つまたは複数から選択された、項目２７乃至５０のいずれか１項に記載の装置。
（項目５３）
瘻孔治療装置において、瘻孔を取り囲むバルク組織に挿入されるように構成され、前記瘻孔を囲む組織を内側に引き込むように回転可能なテーパ付きコイルを含み、前記コイルは、前記コイルの長手軸に沿って少なくとも部分的に延びるセンタリング要素を有する、瘻孔治療装置。
（項目５４）
前記テーパ付きコイルから延びる排水シートンをさらに含む、項目５３に記載の装置。
（項目５５）
前記コイルは、前端部と後端部とを有し、前記コイルは、前記前端部と前記後端部との間の横方向の広がりが減少する、項目５３または５４に記載の装置。
（項目５６）
前記先端部が尖った組織挿入先端を含む、項目５５に記載の装置。
（項目５７）
前記装置がシートンアタッチメント構造を含む、項目５３乃至５６のいずれか１項に記載の装置。
（項目５８）
前記装置は、送達機構アタッチメント構造を備える、項目５３乃至５７のいずれか１項に記載の装置。
（項目５９）
前記センタリング要素が、前記コイルの前記後端部から前記コイルの前記先端部に向かって延びる、項目５３乃至５５８５のいずれか１項に記載の装置。
（項目６０）
前記センタリング要素は、シートンアタッチメント構造を含む、項目５３乃至５９のいずれか１項に記載の装置。
（項目６１）
前記アタッチメント構造は、
ボール形状のような突起部、
フック、
滑り止め、
突合せ継手、
または熱結合および/または接着結合のような結合、の１つまたは複数から選択された、項目６０に記載の装置。
（項目６２）
前記センタリング要素は、シートンを受容するための凹部または穴を有する、項目５４乃至６１のいずれか１項に記載の装置。
（項目６３）
前記シートンは、例えば接着剤および／または熱接着、および／または圧着によって、前記センタリング構造の前記凹部または前記穴に接着または固定される、項目６２に記載の装置。
（項目６４）
前記センタリング要素が、送達機構アタッチメント構造を備える、項目５３乃至６３のいずれか１項に記載の装置。
（項目６５）
前記シートンが中空である、項目５４乃至６４のいずれか１項に記載の装置。
（項目６６）
前記シートンが中実である、項目５４乃至６４のいずれか１項に記載の装置。
（項目６７）
前記シートンが複数の周囲孔を有する、項目５４乃至６４のいずれか１項に記載の装置。
（項目６８）
前記シートンの断面の形状が、円形、楕円形、星形、および十字形のうちの１つまたは複数から選択された、項目５４乃至６７のいずれか１項に記載の装置。
（項目６９）
前記シートンが複数の要素を含む、項目５４から６８のいずれか１項に記載の装置。
（項目７０）
前記要素が編まれている、項目６９に記載の装置。
（項目７１）
前記コイルが中実である、項目５３乃至７０のいずれか１項に記載の装置。
（項目７２）
前記コイルが中空である、項目５３乃至７０のいずれか１項に記載の装置。
（項目７３）
前記コイルの断面の形状が、円形、楕円形、三角形、多角形、およびリボン状のうちの１つまたは複数から選択された、項目５３乃至７２のいずれか１項に記載の装置。
（項目７４）
前記コイルが少なくとも部分的に生体吸収性材料である、項目２７乃至７３のいずれか１項に記載の装置。
（項目７５）
前記シートンが生体吸収性材料である、項目２７乃至７４のいずれか１項に記載の装置。
（項目７６）
項目２７乃至７５のいずれか１項に記載の肛門周囲瘻孔装置と、前記肛門周囲瘻孔治療装置用の送達装置とを含むシステム。
（項目７７）
前記送達装置が、前記テーパ付きコイルが通されて送達される中空要素を含む、項目７６に記載のシステム。
（項目７８）
前記中空送達要素がコイルを含む、項目７７に記載のシステム。
（項目７９）
前記送達装置は、前記テーパ付きコイルのためのレールを含む、項目７６に記載のシステム。
（項目８０）
前記レールおよび前記コイルが、相互係合可能なトラック構造を備える、項目７９に記載のシステム。
（項目８１）
肛門周囲瘻孔を治療するための方法において、
テーパ付きコイルを提供するステップと、
前記瘻孔に隣接する括約筋複合体のバルク組織に前記コイルを挿入するステップと、
前記瘻孔を取り囲む組織を内側に引き込むために前記コイルを回転させるステップと、
を含む方法。
（項目８２）
排水シートンを提供するステップと、
前記シートンを前記コイルに取り付けるステップと、
前記瘻孔の外部に前記シートンを導くステップと、
をさらに含む項目８１に記載の方法。
（項目８３）
排水シートンを提供するステップと、
前記シートンを前記括約筋複合体に埋め込むステップと、
前記シートンの前記遠位端が瘻孔管の前記外部開口を通って突出するように前記シートンを導くステップとを含む項目８２に記載の方法。
（項目８４）
肛門周囲瘻孔を治療するための方法において、
送達インターフェース領域を有するインプラントコイルを提供するステップと、
インプラントコイルインターフェース領域を有する送達装置を提供するステップと、
前記インプラントコイルを前記送達装置に挿入するステップと、
前記送達装置を用いて前記インプラントコイルを回転させるステップと
を含む方法。
（項目８５）
前記インプラントコイルの挿入後、前記送達装置が前記コイルから解放される、項目８４に記載の方法。
（項目８６）
排水シートンを提供するステップと、
前記シートンを前記コイルに取り付けるステップと、
前記瘻孔の外部に前記シートンを導くステップと
を含む項目８５に記載の方法。
（項目８７）
排水シートンを提供するステップと、
前記シートンを前記括約筋複合体に埋め込むステップと、
前記シートンの前記遠位端が瘻孔管の前記外部開口を通って突出するように前記シートンを導くステップとを含む項目８６に記載の方法。