【手続補正書】
【提出日】平成20年9月26日(2008.9.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  生体サンプル中の、ヘマグルチニン遺伝子を含むインフルエンザＡサブタイプＨ５ウイルスを検出するためのキットであって、以下の：
（ｉ）上記生体サンプルからH5ウイルスのRNA分子を単離し、そして単離されたRNA分子をそこから生成するための単離作用物質；
（ｉｉ）前記H5ウイルスの単離されたRNA分子を増幅し、そして検出のための増幅されたターゲット分子を生成するための核酸増幅作用物質、ここで、該核酸増幅作用物質は、以下の：
（ａ）以下の：
（１）配列番号１、配列番号２及び配列番号３のDNA配列のいずれか1つから成る、 第１のDNA配列；及び
（２）RNAポリメラーゼのプロモーターDNA配列をコードする、第２のDNA配列、
から成る、第１の精製・単離されたDNA分子、ここで、配列番号１、配列番号２及び、
配列番号３のDNA配列はそれぞれ、ヘマグルチニン遺伝子の１１０７〜１１３２、１０６０〜１１４０及び１０４０〜１１６０の領域に結合可能であり；並びに
（ｂ）以下の：
（１）前記H5ウイルスのRNA配列の少なくとも一部をコードし、かつ配列番号５、 配列番号６、配列番号７、配列番号９、配列番号１０及び配列番号１１のDNA配 列のいずれか1つから成る、第３のDNA配列；及び
（２）検出分子に結合するための第５のDNA配列をコードする第４のDNA配列、から成る、第２の精製・単離されたDNA分子、ここで、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号９、配列番号１０及び配列番号１１のDNA配列はそれぞれ、ヘマグルチニン遺伝子の９１4〜９４０、８６６〜９６１、８４６〜９８１、１０１７〜１０４２、９７０〜１０６３及び９５０〜１０８３の領域に結合可能であり；
を含み；そして、
（ｉｉｉ）上記ターゲット分子を検出するための核酸検出作用物質であって上記検出分子を含むもの、
を含む、前記キット。
【請求項２】  前記検出キットが、前記生体サンプル中の核酸を安定化させるための溶解作用物質をさらに含む、請求項１に記載のH5ウイルス検出キット。
【請求項３】  核酸を吸着するための吸着剤をさらに含む、請求項１に記載のH5ウイルス検出キット。
【請求項４】  前記ターゲット分子がRNA分子である、請求項１に記載のH5ウイルス検出キット。
【請求項５】  前記RNAポリメラーゼが、バクテリオファージT7 RNAポリメラーゼである、請求項１に記載のH5ウイルス検出キット。
【請求項６】  前記RNAポリメラーゼのプロモーターDNA配列をコードするDNA配列が、配列番号４に示される、請求項１に記載のH5ウイルス検出キット。
【請求項７】  逆転写酵素をさらに含む、請求項１に記載のH5ウイルス検出キット。
【請求項８】  RNaseHをさらに含む、請求項１に記載のH5ウイルス検出キット。
【請求項９】  前記第２の精製・単離されたDNA分子又は前記第５のDNA配列が、配列番号８に示すDNA配列を含む、請求項１に記載のH5ウイルス検出キット。
【請求項１０】  シグナルを発生させるための検出プローブをさらに含む、請求項１に記載のH5ウイルス検出キット。
【請求項１１】  それによって前記ターゲット分子が前記第２の精製・単離されたDNA分子に結合するときに固定化されることができる、固定化物質をさらに含む、請求項１に記載のH5ウイルス検出キット。
【請求項１２】  生体サンプル中の、ヘマグルチニン遺伝子を含むインフルエンザＡサブタイプＨ５ウイルスを検出するためのキットであって、以下の：
（ｉ）上記生体サンプルからH5ウイルスのRNA分子を単離し、そして単離されたRNA分子をそこから生成するための単離作用物質；
（ｉｉ）前記H5ウイルスの単離されたRNA分子を増幅し、そして検出のための増幅されたターゲット分子を生成するための核酸増幅作用物質、ここで、該核酸増幅作用物質は、以下の：
（ａ）以下の：
（１）配列番号１、配列番号２及び配列番号３のDNA配列のいずれか1つから成る、第１のDNA配列；及び
（２）RNAポリメラーゼのプロモーターDNA配列をコードする、第２のDNA配列、
から成る、第１の精製・単離されたDNA分子、ここで、配列番号１、配列番号２及び配列番号３のDNA配列はそれぞれ、ヘマグルチニン遺伝子の１１０７〜１１３２、１０６０〜１１４０及び１０４０〜１１６０の領域に結合可能であり；並びに
（ｂ）以下の：
前記H5ウイルスのRNA配列の少なくとも一部をコードし、かつ配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号９、配列番号１０及び配列番号１１のDNA配列のいずれか1つから成る、第３のDNA配列；
から成る、第２の精製・単離されたDNA分子、ここで、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号９、配列番号１０及び配列番号１１のDNA配列はそれぞれ、ヘマグルチニン遺伝子の９１４〜９４０、８６６〜９６１、８４６〜９８１、１０１７〜１０４２、９７０〜１０６３及び９５０〜１０８３の領域に結合可能である、
を含み；そして、
（ｉｉｉ）上記ターゲット分子を検出するための核酸検出作用物質であって、ここで、該核酸検出作用物質が、前記ターゲットRNA分子中にコードされたRNA配列に相補的なH5ウイルスのRNA配列の一部をコードする核酸配列を有する検出分子及びシグナル生成物質を含む、
を含む、前記キット。
【請求項１３】  前記核酸検出作用物質が、以下の：（ｉ）配列番号１２、配列番号１３又は配列番号１４をコードするDNA配列、及び（ｉｉ）固定化物質を含む、第３の精製・単離されたDNA分子を含み、ここで、前記ターゲット分子が前記第２の精製・単離されたDNA分子に結合するときに固定化される、請求項１２に記載のH5ウイルス検出キット。
【請求項１４】  前記ターゲット分子以外の望ましくない分子が除去可能であるように、ターゲット分子を捕獲するための捕獲分子をさらに含む、請求項１３に記載のH5ウイルス検出キット。
【請求項１５】  以下の：
（ｉ）ヘマグルチニン遺伝子を含むインフルエンザＡサブタイプH5ウイルスのRNA配列の少なくとも一部に結合するための第１のDNA配列；及び
（ｉｉ）RNAポリメラーゼのプロモーターDNA配列をコードする第２のDNA配列、
を含む、精製・単離されたDNA分子、又は相補的なDNA分子であって、
上記最初の精製・単離されたDNA分子がH5ウイルスのRNA配列の少なくとも一部に結合するとき、上記精製・単離されたDNA分子を酵素及びDNAヌクレオチドの存在下で伸長させて、以下の：
（ａ）H5ウイルスのRNA配列の少なくとも一部に相補的なDNA配列；及び
（ｂ）RNAポリメラーゼのプロモーターDNA配列をコードするDNA配列、
を含むDNA配列を作製し、ここで、上記精製・単離されたDNA分子又は相補的DNA分子は、配列番号１〜４、及び配列番号６〜１４に示すDNA配列の少なくとも１つから成る、上記精製・単離されたDNA分子又は相補的DNA分子。
【請求項１６】  前記RNAポリメラーゼが、バクテリオファージT7 RNAポリメラーゼであり、かつ、前記第２のDNA配列が、配列番号４に示すDNA配列をコードする、請求項１５に記載の分子。
【請求項１７】  以下の：
（ｉ）ヘマグルチニン遺伝子を含むインフルエンザＡサブタイプH5ウイルスのRNA配列の少なくとも一部をコードする第１のDNA配列；及び
（ｉｉ）検出分子に結合するためのDNA配列をコードする第２のDNA配列、
を含む精製・単離されたDNA分子又は相補的DNA分子であって、
上記精製・単離されたDNA分子が、上記H5ウイルスの少なくとも一部に相補的なDNA配列を含むDNA分子に結合するとき、上記精製・単離されたDNA分子を、酵素とDNAヌクレオチドの存在下で伸長させて、以下の：
（ａ）上記H5ウイルスのRNA配列の少なくとも一部をコードする第３のDNA配列；及び
（ｂ）検出分子に結合するためのDNA配列をコードする第４のDNA配列、
を含むDNA配列を作製し、
ここで、上記第１のDNA配列が、それぞれが、ヘマグルチニン遺伝子の９１４〜９４０、８６６〜９６１、８４６〜９８１、１０１７〜１０４２、９７０〜１０６３及び９５０〜１０８３の領域に結合可能である、配列番号５、６、７、９、１０及び１１に示すDNA配列の少なくとも１つをコードする、前記精製・単離されたDNA分子又は相補的DNA分子。
【請求項１８】  前記第２のDNA配列が、配列番号８に示すDNA配列をコードする、請求項１７に記載の分子。
【請求項１９】  それぞれが、ヘマグルチニン遺伝子の９１４〜９４０、８６６〜９６１、８４６〜９８１、１０１７〜１０４２、９７０〜１０６３及び９５０〜１０８３の領域に結合可能である、配列番号５、６、７、９、１０又は１１に示すDNA配列の少なくとも１つをコードする第１のDNA配列から成る精製・単離されたDNA分子又は相補的DNA分子。
【請求項２０】  以下の：
（ｉ）ターゲット分子に結合するための、ヘマグルチニン遺伝子を含むインフルエンザＡサブタイプＨ５ウイルスのRNA配列の少なくとも一部をコードするDNA配列、ここで、上記ターゲット分子が、上記H5ウイルスの少なくとも一部に相補的な核酸配列を含む；及び
（ｉｉ）固定化物質、
を含む精製・単離されたDNA分子又は相補的DNA分子であって、
第２の精製・単離されたDNA分子に結合するとき、上記ターゲット分子が固定化され、ここで、第１のDNA配列が、配列番号１２、１３及び１４に示すDNA配列の少なくとも１つをコードする、前記精製・単離されたDNA分子又は相補的DNA分子。
【請求項２１】  以下の：
（ｉ）ターゲット分子に結合するための、ヘマグルチニン遺伝子を含むインフルエンザAサブタイプH5ウイルスのRNA配列の少なくとも一部をコードする第１のDNA配列、ここで、上記ターゲット分子は、インフルエンザAサブタイプH5ウイルスのRNA配列の少なくとも一部に相補的な核酸配列を含む；及び
（ｉｉ）シグナル生成物質
を含む、精製・単離されたＤＮＡ分子又はそれに相補的なDNA分子であって、
上記ターゲット分子が、上記精製・単離されたDNA分子に結合するとき、シグナルが上記ターゲット分子から生み出され；ここで、上記シグナル生成物質が、以下の：ルテニウム−ビピリジン複合体［Ru(bpy)3]2+、放射性32P、ケミルミネッセント、フルオレッセント、ルシフェリン、ルシフェラーゼ、アルカリホスファターゼ酵素、セイヨウワサビ・ペルオキシダーゼ酵素及び電気化学発光分子から成る群から選ばれる、前記精製・単離されたDNA分子又は相補的DNA分子。
【請求項２２】  インフルエンザAサブタイプH5ウイルスのヘマグルチニン遺伝子の１１０７〜１１３２、１０６０〜１１４０及び１１４０〜１１６０、９１４〜９４０、８６６〜９６１、８４６〜９８１、１０１７〜１０４２、９７０〜１０６３及び９５０〜１０８３の領域にそれぞれ結合可能である、配列番号１〜３、５〜７、９〜１１に示すDNA配列から選ばれる、精製・単離されたＤＮＡ分子又はそれに相補的なDNA分子。
【請求項２３】  配列番号４、８、１２、１３又は１４のDNA配列に示される、精製・単離されたＤＮＡ分子又はそれに相補的なDNA分子。