【誤訳訂正書】
【提出日】令和1年10月11日(2019.10.11)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤であって、前記治療有効量が、ヒト対象者への投与後に、化合物Ａの１ｍｇ当たり約３．０ｎｇ／ｍｌ〜約７．２ｎｇ／ｍｌの平均Ｃｍａｘを達成する１日１回２．５ｍｇ〜１０ｍｇの範囲の投与量であり、前記化合物Ａが、以下の式
【化１】
2017531683.tif 000001
によって表される（１Ｒ，２Ｓ）−２−（（（２，４−ジメチルピリミジン−５−イル）オキシ）メチル）−２−（３−フルオロフェニル）−Ｎ−（５−フルオロピリジン−２−イル）シクロプロパンカルボキサミドである、経口製剤。
【請求項２】
前記治療有効量が１日１回５ｍｇの投与量であり、前記１日１回５ｍｇの投与量が、２３ｎｇ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均Ｃｍａｘを達成する、請求項１に記載の製剤。
【請求項３】
前記治療有効量が１日１回１０ｍｇの投与量であり、前記１日１回１０ｍｇの投与量が、３６ｎｇ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均Ｃｍａｘを達成する、請求項１に記載の製剤。
【請求項４】
前記治療有効量が、化合物Ａの１ｍｇ当たり約１５．９ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約２３．８ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−２４）を達成する１日１回の投与量である、請求項１に記載の製剤。
【請求項５】
前記治療有効量が１日１回５ｍｇの投与量であり、前記１日１回５ｍｇの投与量が、９５ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−２４）を達成する、請求項１に記載の製剤。
【請求項６】
前記治療有効量が１日１回１０ｍｇの投与量であり、前記１日１回１０ｍｇの投与量が、１５９ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−２４）を達成する、請求項１に記載の製剤。
【請求項７】
前記治療有効量が、化合物Ａの１ｍｇ当たり約１９．１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約５１．１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｔ）を達成する１日１回の投与量である、請求項１に記載の製剤。
【請求項８】
前記治療有効量が１日１回５ｍｇの投与量であり、前記１日１回５ｍｇの投与量が、１２８ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｔ）を達成する、請求項１に記載の製剤。
【請求項９】
前記治療有効量が１日１回１０ｍｇの投与量であり、前記１日１回１０ｍｇの投与量が、２８４ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｔ）を達成する、請求項１に記載の製剤。
【請求項１０】
前記治療有効量が、化合物Ａの１ｍｇ当たり約１９．８ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約５３．１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）を達成する１日１回の投与量である、請求項１に記載の製剤。
【請求項１１】
前記治療有効量が１日１回５ｍｇの投与量であり、前記１日１回５ｍｇの投与量が、１４９ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）を達成する、請求項１に記載の製剤。
【請求項１２】
前記治療有効量が１日１回１０ｍｇの投与量であり、前記１日１回１０ｍｇの投与量が、３１１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）を達成する、請求項１に記載の製剤。
【請求項１３】
前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への単回投与の８〜１０時間後に約２０ｎｇ／ｍｌ以下の平均血漿中化合物Ａ濃度となる、請求項１に記載の製剤。
【請求項１４】
ＪＰ１６の６．１０溶出試験法またはＵＳＰ３７の＜７１１＞溶出における即放性製剤についての手順に従い、装置  ２（パドル装置、パドル速度；７５ｒｐｍ）を使用する溶出試験の開始から３０分以内に、溶媒（０．５％ポリソルベート８０を含有する０．１ｍｏｌ／Ｌ塩酸、９００ｍＬ、３７±０．５℃）中で８５％以上の溶出率となる、請求項１に記載の製剤。
【請求項１５】
ＪＰ１６の６．１０溶出試験法またはＵＳＰ３７の＜７１１＞溶出における即放性製剤についての手順に従い、装置  ２（パドル装置、パドル速度；５０ｒｐｍ）を使用する溶出試験の開始から１５分以内に、溶解媒体（０．１ｍｏｌ／Ｌ塩酸、９００ｍＬ、３７±０．５℃）中で８５％以上の溶出率となる、請求項１に記載の製剤。
【請求項１６】
薬剤学的に許容される賦形剤としてラクトースを含む、請求項１に記載の製剤。
【請求項１７】
薬剤学的に許容される賦形剤として低置換度ヒドロキシプロピルセルロースを含む、請求項１に記載の製剤。
【請求項１８】
薬剤学的に許容される賦形剤としてラクトースおよび低置換度ヒドロキシプロピルセルロースを含む、請求項１に記載の製剤。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
ある実施形態において、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口投与することを含み、前記治療有効量が、ヒト対象者への１回量投与後に、化合物Ａの１ｍｇ当たり約３．０ｎｇ／ｍｌ〜約７．２ｎｇ／ｍｌの平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）となる１日１回の投与量である。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
ある実施形態において、不眠症の治療方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口投与することを含み、前記治療有効量が、約１ｍｇ〜約１５ｍｇの範囲の１日１回の投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量投与後に、化合物Ａの１ｍｇ当たり約３．０ｎｇ／ｍｌ〜約７．２ｎｇ／ｍｌの平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）を達成する。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
ある実施形態において、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口投与することを含み、前記治療有効量が１日１回１ｍｇの投与量であり、前記１回の投与量が、ヒト対象者への１回量投与後に、５．３ｎｇ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）を達成する。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
ある実施形態において、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口投与することを含み、前記治療有効量が１日１回２．５ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量投与後に、１６ｎｇ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）を達成する。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
ある実施形態において、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口投与することを含み、前記治療有効量が１日１回５ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量投与後に、２３ｎｇ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）を実現する。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
ある実施形態において、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口投与することを含み、前記治療有効量が１日１回１０ｍｇ量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量投与後に、３６ｎｇ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）を実現する。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
さらなる実施形態では、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口投与することを含み、前記治療有効量が、ヒト対象者への１回量投与後に、化合物Ａの１ｍｇ当たり約１５．９ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約２３．８ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−２４）を達成する１日１回量である。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
さらなる実施形態では、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口投与することを含み、前記治療有効量が１日１回１ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回の投与量の投与後に、１７ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−２４）を達成する。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２０】
さらなる実施形態では、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口投与することを含み、前記治療有効量が１日１回２．５ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、５７ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−２４）を実現する。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
さらなる実施形態では、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口投与することを含み、前記治療有効量が１日１回５ｍｇの投与量であり、前記１日１回量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、９５ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−２４）を達成する。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
さらなる実施形態では、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口投与することを含み、前記治療有効量が１日１回１０ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、１５９ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−２４）を達成する。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２３】
さらなる実施形態では、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口投与することを含み、前記治療有効量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、化合物Ａの１ｍｇ当たり約１９．１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約５１．１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｔ）を達成する１日１回の投与量である。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２４】
さらなる実施形態では、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口投与することを含み、前記治療有効量が１日１回１ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、１９ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｔ）を達成する。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
さらなる実施形態では、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口投与することを含み、前記治療有効量が１日１回２．５ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、８０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｔ）を達成する。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
さらなる実施形態では、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口投与することを含み、前記治療有効量が１日１回５ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、１２８ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｔ）を達成する。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
さらなる実施形態では、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口投与することを含み、前記治療有効量が１日１回１０ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、２８４ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｔ）を達成する。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
さらなる実施形態では、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口投与することを含み、前記治療有効量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、化合物Ａの１ｍｇ当たり約１９．８ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約５３．１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）を実現する１日１回量である。
【誤訳訂正１９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２９】
さらなる実施形態では、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口で投与することを含み、前記治療有効量が１日１回１ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、２０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）を達成する。
【誤訳訂正２０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
さらなる実施形態では、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口で投与することを含み、前記治療有効量が１日１回２．５ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、８０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）を達成する。
【誤訳訂正２１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
さらなる実施形態では、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口で投与することを含み、前記治療有効量が１日１回５ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、１４９ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）を実現する。
【誤訳訂正２２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３２】
さらなる実施形態では、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口で投与することを含み、前記治療有効量が１日１回１０ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、３１１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）を達成する。
【誤訳訂正２３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
ある実施形態において、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口で投与することを含み、前記治療有効量が、約１ｍｇ〜約１５ｍｇの範囲にわたる１日１回の投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与の８〜１０時間後に約２０ｎｇ／ｍｌ以下の平均血漿中化合物Ａ濃度となる。
【誤訳訂正２４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
別の実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、薬剤の１ｍｇ当たり約３．０ｎｇ／ｍｌ〜約７．２ｎｇ／ｍｌの平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）を達成するための１日１回の投与量である。
【誤訳訂正２５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３６】
別の実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が１日１回１ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、５．３ｎｇ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）を達成する。
【誤訳訂正２６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３７】
別の実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が１日１回２．５ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、１６ｎｇ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均最大血漿濃度（Ｃｍａｘ）を達成する。
【誤訳訂正２７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３８】
別の実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が１日１回５ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、２３ｎｇ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）を達成する。
【誤訳訂正２８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３９】
別の実施形態では、本発明は、治療上有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が１日１回１０ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、３６ｎｇ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均最大血漿濃度（Ｃｍａｘ）を達成する。
【誤訳訂正２９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４０】
さらなる実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、薬剤の１ｍｇ当たり約１５．９ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約２３．８ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−２４）となる１日１回の投与量である。
【誤訳訂正３０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４１】
さらなる実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が１日１回１ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、１７ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−２４）を達成する。
【誤訳訂正３１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４２】
さらなる実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が１日１回２．５ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、５７ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−２４）を達成する。
【誤訳訂正３２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４３】
さらなる実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が１日１回５ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、９５ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−２４）を達成する。
【誤訳訂正３３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４４】
さらなる実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が１日１回１０ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、１５９ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−２４）を達成する。
【誤訳訂正３４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４５】
さらなる実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、薬剤の１ｍｇ当たり約１９．１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約５１．１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｔ）をもたらす１日１回の投与量である。
【誤訳訂正３５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
さらなる実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が１日１回１ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、１９ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｔ）を達成する。
【誤訳訂正３６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４７】
さらなる実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が１日１回２．５ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、８０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｔ）を達成する。
【誤訳訂正３７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４８】
さらなる実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が１日１回５ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、１２８ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｔ）を達成する。
【誤訳訂正３８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４９】
さらなる実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が１日１回１０ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、２８４ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｔ）を達成する。
【誤訳訂正３９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５０】
さらなる実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、薬剤の１ｍｇ当たり約１９．８ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約５３．１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）となる１日１回の投与量である。
【誤訳訂正４０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５１】
さらなる実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が１日１回１ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、２０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）を達成する。
【誤訳訂正４１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５２】
さらなる実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が１日１回２．５ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、８０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）を達成する。
【誤訳訂正４２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５３】
さらなる実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が１日１回５ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、１４９ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）を達成する。
【誤訳訂正４３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５４】
さらなる実施形態では、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が１日１回１０ｍｇの投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与後に、３１１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）を達成する。
【誤訳訂正４４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５５】
ある実施形態において、本発明は、治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容される賦形剤を含む、不眠症を治療するための経口製剤を提供し、前記治療有効量が、約１ｍｇ〜約１５ｍｇの範囲にわたる１日１回の投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与の８〜１０時間後に約２０ｎｇ／ｍｌ以下の平均血漿中化合物Ａ濃度となる。
（０−ｉｎｆ）を達成する。
【誤訳訂正４５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６４】
用語「有効量」は、その必要性のあるヒト対象者において治療効果を達成することができる化合物Ａの薬剤量を意味する。
【誤訳訂正４６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６６】
用語「ヒト対象者」は、正常で健康な男性もしくは女性のボランティア、および／または、不眠症又は不眠症を引き起こす任意の疾患もしくは障害の臨床上の徴候および症状を示す任意の個人を意味するものとする。
【誤訳訂正４７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７３】
語句「残存眠気」は、通常前夜の催眠剤の投与後の翌朝に、起床に際して患者が眠気または覚醒中鎮静を感じることを指す。「翌日の障害」は、運転を含む注意力を必要とする活動を害する患者の行動を指し、これは、翌朝に覚醒しているが、血液中の催眠剤のレベルが十分に高いままである場合に起こる。カロリンスカ眠気尺度（ＫＳＳ）は、自覚的な眠気を評価するために使用される、多くのツールのうちの１つである。ＫＳＳは、もともと、眠気の一次元尺度を構成するように開発されたものであり、アルファおよびシータ脳波（ＥＥＧ）活動ならびに緩徐眼球運動電気眼振（ＥＯＧ）活動に対して検証された（Åｋｅｒｓｔｅｄｔ  ａｎｄ  Ｇｉｌｌｂｅｒｇ，１９９０）。残存眠気または翌日の障害の影響を評価するための他の自覚的試験は、エプワース眠気尺度（ＥＳＳ）、スタンフォード眠気尺度（ＳＳＳ）、および睡眠−覚醒活性目録（ＳＷＡＩ）が含まれる。それらの効果はまた、患者の記憶、患者の注意、情報処理、および精神運動機能を調査するための、当業者によるヒト対象者に対する多くの試験のうちの１つ以上を使用して評価することもでき、たとえば、数字符号置換検査（ＤＳＳＴ）、精神運動覚醒検査（ＰＶＴ）、選択反応時間検査（ＣＲＴ）、睡眠潜時検査（ＳＬＴ）、視覚アナログ検査（Ｖｉｓｕａｌ  Ａｎａｌｏｇ  Ｔｅｓｔ）（ＶＡＴ）、符号コピー検査（Ｓｙｍｂｏｌ  Ｃｏｐｙｉｎｇ  Ｔｅｓｔ）（ＳＣＴ）、臨界フリッカー融合閾値検査（Ｃｒｉｔｉｃａｌ  Ｆｌｉｃｋｅｒ  Ｆｕｓｉｏｎ  ｔｈｒｅｓｈｏｌｄ  ｔｅｓｔ）（ＣＦＦ）、単純反応時間検査（視覚または聴覚；ＳＲＴ）、言語学習検査（Ｗｏｒｄ  Ｌｅａｒｎｉｎｇ  Ｔｅｓｔ）（ＷＬＴ）、臨界トラッキング検査（Ｃｒｉｔｉｃａｌ  Ｔｒａｃｋｉｎｇ  Ｔｅｓｔ）（ＣＴＴ）、注意分割検査（Ｄｉｖｉｄｅｄ  Ａｔｔｅｎｔｉｏｎ  Ｔｅｓｔ）（ＤＡＴ）、数字または文字末梢検査（ｄｉｇｉｔ  ｏｒ  ｌｅｔｔｅｒ  ｃａｎｃｅｌｌａｔｉｏｎ  ｔｅｓｔ）、睡眠ポリグラフ（ＰＳＧ）測定による睡眠判定、持続的遂行能検査（ＣＰＴ）、多発性睡眠潜時検査（ＭＳＬＴ）、迅速視覚情報処理検査（ＲＶＩＰ）、および他を含む。
【誤訳訂正４８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８２】
１日１回１ｍｇ量の化合物Ａがヒト対象者に投与されたときに、約５．３ｎｇ／ｍｌの平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）；約１７．２ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−２４）；約１９．１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｔ）；約１９．８ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）；約１２．７時間の平均ｔ１／２；および約１時間の最大血漿中濃度到達平均時間（ｔｍａｘ）が達成される。
【誤訳訂正４９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８３】
１日１回２．５ｍｇ量の化合物Ａがヒト対象者に投与されたときに、約１０ｎｇ／ｍｌ〜約１８ｎｇ／ｍｌの平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）；約５７ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約６０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−２４）；約８０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約９５ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｔ）；約８０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約１０３ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）；約３０〜約３７時間の平均ｔ１／２；および約１〜２時間の最大血漿中濃度到達平均時間（ｔｍａｘ）が達成される。
【誤訳訂正５０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８４】
１日１回５ｍｇ量の化合物Ａがヒト対象者に投与されたときに、約１９ｎｇ／ｍｌ〜約２３ｎｇ／ｍｌの平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）；約９５ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約１１０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−２４）；約１２８ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｔ）；約１５０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）；約３１時間の平均ｔ１／２；および約１〜約２の最大血漿中濃度到達平均時間（ｔｍａｘ）が達成される。
【誤訳訂正５１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８５】
１日１回１０ｍｇ量の化合物Ａがヒト対象者に投与されたときに、約３０ｎｇ／ｍｌ〜約５８ｎｇ／ｍｌの平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）；約１６０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約１９０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−２４）；約２８０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約５１０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｔ）；約３１０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約５３０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）；約５６〜約６０時間の平均ｔ１／２；および約１〜約３．２５時間の最大血漿中濃度到達平均時間（ｔｍａｘ）が達成される。
【誤訳訂正５２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８６】
ある実施形態において、化合物Ａの１日１回１ｍｇ量がヒト対象者に投与されたときに、（１）５．３ｎｇ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）；（２）１７ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−２４）；（３）１９ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｔ）；（４）１９ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）；および／または（５）１．０時間の約８０％〜約１２５％の範囲内の最大血漿中濃度到達平均時間（ｔｍａｘ）が達成される。
【誤訳訂正５３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８７】
別の実施形態では、化合物Ａの１日１回２．５ｍｇ量がヒト対象者に投与されたときに、（１）１６ｎｇ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）；（２）５７ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−２４）；（３）８０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｔ）；（４）８０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）；および／または（５）１．０時間の約８０％〜約１２５％の範囲内の最大血漿中濃度到達平均時間（ｔｍａｘ）が達成される。
【誤訳訂正５４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８８】
別の実施形態では、化合物Ａの１日１回５ｍｇ量がヒト対象者に投与されたときに、（１）２３ｎｇ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）；（２）９５ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−２４）；（３）１２８ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｔ）；（４）１４９ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）；および／または（５）１．６時間の約８０％〜約１２５％の範囲内の最大血漿中濃度到達平均時間（ｔｍａｘ）が達成される。
【誤訳訂正５５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８９】
別の実施形態では、化合物Ａの１日１回１０ｍｇ量がヒト対象者に投与されたときに、（１）３６ｎｇ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）；（２）１５９ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−２４）；（３）２８４ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｔ）；（４）３１１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの約８０％〜約１２５％の範囲内の平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）；および／または（５）１．０時間の約８０％〜約１２５％の範囲内の最大血漿中濃度到達平均時間（ｔｍａｘ）が達成される。
【誤訳訂正５６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９３】
ある実施形態において、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口で投与することを含み、前記治療有効量が、ヒト対象者への１回量の投与の８〜１０時間後に約２０ｎｇ／ｍｌ以下の平均血漿中化合物Ａ濃度をもたらす１日１回の投与量である。
【誤訳訂正５７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９４】
ある実施形態において、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口で投与することを含み、前記治療有効量が、ヒト対象者への１回量の投与の８〜１０時間後に約１８ｎｇ／ｍｌ以下の平均血漿化合物Ａ濃度をもたらす１日１回の投与量である。
【誤訳訂正５８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９５】
ある実施形態において、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口で投与することを含み、前記治療有効量が、ヒト対象者への１回量投与の８〜１０時間後に約１５ｎｇ／ｍｌ以下の平均血漿中化合物Ａ濃度をもたらす１日１回の投与量である。
【誤訳訂正５９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９６】
ある実施形態において、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口で投与することを含み、前記治療有効量が、ヒト対象者への１回量投与の８〜１０時間後に約９．０ｎｇ／ｍｌ以下の平均血漿化合物Ａ濃度をもたらす１日１回の投与量である。
【誤訳訂正６０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９７】
ある実施形態において、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口で投与することを含み、前記治療有効量が、ヒト対象者への１回量投与の８〜１０時間後に約０．４ｎｇ／ｍｌ〜約９．０ｎｇ／ｍｌの平均血漿化合物Ａ濃度を達成する１日１回の投与量である。
【誤訳訂正６１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９８】
ある実施形態において、不眠症を治療する方法を提供する本発明は、治療有効量の化合物Ａを有する製剤を経口で投与することを含み、前記治療有効量が、約２．５ｍｇ〜約１０ｍｇの範囲の１日１回の投与量であり、前記１日１回の投与量が、ヒト対象者への１回量の投与から８時間で約１．８ｎｇ／ｍｌ〜約９．０ｎｇ／ｍｌまたは９時間で約１．５ｎｇ／ｍｌ〜約５．０ｎｇ／ｍｌまたは１０時間で約２．０ｎｇ／ｍｌ〜約８．０ｎｇ／ｍｌの平均血漿中化合物Ａ濃度を達成する。
【誤訳訂正６２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１００
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１００】
本発明の製剤が、ヒト対象者への１回量投与後に１）約３．０ｎｇ／ｍｌ〜約１０８ｎｇ／ｍｌの平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）；２）約１５．９ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約３５６．４ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−２４）；３）約１２．７〜約６０時間の平均ｔ１／２；および４）約１〜約３．２５時間の最大血漿中濃度到達平均時間（ｔｍａｘ）を達成する。
【誤訳訂正６３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０１】
ある実施形態において、前記製剤が、ヒト対象者への１回量投与後、化合物Ａの１ｍｇ毎に約３．０ｎｇ／ｍｌ〜約７．２ｎｇ／ｍｌの平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）となる。
【誤訳訂正６４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０２】
ある実施形態において、前記製剤が１ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約５．３ｎｇ／ｍｌの平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）となる。
【誤訳訂正６５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０３】
ある実施形態において、前記製剤が２．５ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約１０ｎｇ／ｍｌ〜約１８ｎｇ／ｍｌの平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）となる。
【誤訳訂正６６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０４】
ある実施形態において、前記製剤が５ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約１９ｎｇ／ｍｌ〜約２３ｎｇ／ｍｌの平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）となる。
【誤訳訂正６７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０５】
ある実施形態において、前記製剤が１０ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約３０ｎｇ／ｍｌ〜約５８ｎｇ／ｍｌの平均最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）となる。
【誤訳訂正６８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０６】
ある実施形態において、前記製剤が、ヒト対象者への１回量投与後化合物Ａの１ｍｇ毎に約１５．９ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約２３．８ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−２４）となる。
【誤訳訂正６９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０７】
ある実施形態において、前記製剤が１ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約１７ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−２４）となる。
【誤訳訂正７０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０８】
ある実施形態において、前記製剤が２．５ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量の投与後に約５７ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約６０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−２４）となる。
【誤訳訂正７１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０９】
ある実施形態において、前記製剤が５ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約９５ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約１１０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−２４）となる。
【誤訳訂正７２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１０】
ある実施形態において、前記製剤が１０ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約１６０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約１９０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−２４）となる。
【誤訳訂正７３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１１】
さらなる実施形態では、前記製剤が、ヒト対象者への１回量投与後に約１９．１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約７６６．５ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｔ）となる。
【誤訳訂正７４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１２】
さらなる実施形態では、前記製剤が１ｍｇ〜１５ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約１９．１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約７６６．５ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｔ）となる。
【誤訳訂正７５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１３】
ある実施形態において、前記製剤が、ヒト対象者への１回量投与後化合物Ａの１ｍｇ毎に約１９．１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約５１．１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｔ）となる。
【誤訳訂正７６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１４】
ある実施形態において、前記製剤が１ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約１９ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｔ）となる。
【誤訳訂正７７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１５】
ある実施形態において、前記製剤が２．５ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約８０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約９５ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｔ）となる。
【誤訳訂正７８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１６】
ある実施形態において、前記製剤が５ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約１２８ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｔ）となる。
【誤訳訂正７９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１７】
ある実施形態において、前記製剤が１０ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約２８０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約５１０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｔ）となる。
【誤訳訂正８０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１８】
さらなる実施形態では、前記製剤が、ヒト対象者への１回量投与後に約１９．８ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約７９６．５ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）となる。
【誤訳訂正８１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１１９】
ある実施形態において、前記製剤が約１ｍｇ〜約１５ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約１９．８ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約７９６．５ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）となる。
【誤訳訂正８２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２０】
ある実施形態において、前記製剤が、ヒト対象者への１回量投与後化合物Ａの１ｍｇ毎に約１９．８ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約５３．１ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）となる。
【誤訳訂正８３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２１】
ある実施形態において、前記製剤が１ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約１９．８ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）となる。
【誤訳訂正８４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２２】
ある実施形態において、前記製剤が２．５ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約８０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約１０３ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）となる。
【誤訳訂正８５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２３】
ある実施形態において、前記製剤が５ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約１５０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）となる。
【誤訳訂正８６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２４】
ある実施形態において、前記製剤が１０ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約３１０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌ〜約５３０ｎｇ＊ｈｒ／ｍｌの平均ＡＵＣ（０−ｉｎｆ）となる。
【誤訳訂正８７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２５】
ある実施形態において、前記製剤が、ヒト対象者への１回量投与の８〜１０時間後に約２０ｎｇ／ｍｌ以下の平均血漿化合物Ａ濃度となる。
【誤訳訂正８８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２６】
ある実施形態において、前記製剤が、ヒト対象者への１回量投与の８〜１０時間後に約１８ｎｇ／ｍｌ以下の平均血漿化合物Ａ濃度となる。
【誤訳訂正８９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２７】
ある実施形態において、前記製剤が、ヒト対象者への１回量投与の８〜１０時間後に約１５ｎｇ／ｍｌ以下の平均血漿化合物Ａ濃度となる。
【誤訳訂正９０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２８】
ある実施形態において、前記製剤が、ヒト対象者への１回量投与の８〜１０時間後に約９．０ｎｇ／ｍｌ以下の平均血漿化合物Ａ濃度となる。
【誤訳訂正９１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２９】
ある実施形態において、前記製剤が、ヒト対象者への１回量投与の８〜１０時間後に約０．４ｎｇ／ｍｌ〜約９．０ｎｇ／ｍｌの平均血漿化合物Ａ濃度となる。
【誤訳訂正９２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３０】
さらなる実施形態では、前記製剤が治療有効量の化合物Ａおよび少なくとも１つの薬剤学的に許容されるキャリヤまたは賦形剤を含み、前記治療有効量が、約２．５ｍｇ〜約１０ｍｇの範囲の１日１回の投与量であり、前記１回の投与量が、ヒト対象者への１回量投与から８時間で約１．８ｎｇ／ｍｌ〜約９．０ｎｇ／ｍｌまたは９時間で約１．５ｎｇ／ｍｌ〜約５．０ｎｇ／ｍｌまたは１０時間で約２．０ｎｇ／ｍｌ〜約８．０ｎｇ／ｍｌの平均血漿中化合物Ａ濃度を達成する。
【誤訳訂正９３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３１】
ある実施形態において、前記製剤が１ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約１２．７時間の排出半減期（ｔ１／２）となる。
【誤訳訂正９４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３２】
ある実施形態において、前記製剤が２．５ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約３０〜３７時間の排出半減期（ｔ１／２）となる。
【誤訳訂正９５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３３】
ある実施形態において、前記製剤が５ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約３１時間の排出半減期（ｔ１／２）となる。
【誤訳訂正９６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３４】
ある実施形態において、前記製剤が１０ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約５６〜６０時間の排出半減期（ｔ１／２）となる。
【誤訳訂正９７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３５】
ある実施形態において、前記製剤が１ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約１時間の最大血漿濃度到達平均時間（ｔｍａｘ）となる。
【誤訳訂正９８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３６】
ある実施形態において、前記製剤が２．５ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約１〜約２時間の最大血漿濃度到達平均時間（ｔｍａｘ）となる。
【誤訳訂正９９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３７】
ある実施形態において、前記製剤が５ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約１〜約２時間の最大血漿濃度到達平均時間（ｔｍａｘ）となる。
【誤訳訂正１００】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１３８】
ある実施形態において、前記製剤が１０ｍｇの化合物Ａを含み、ヒト対象者への１回量投与後に約１〜約３．２５時間の最大血漿濃度到達平均時間（ｔｍａｘ）となる。