【手続補正書】
【提出日】平成19年11月30日(2007.11.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓血管および脳血管の疾病の治療に対する伝統的中国医学の調合剤であって、
２種の化合物を含み、
上記２種の化合物は、最大吸収波長が３２７ｎｍであり、
ｍ／ｚが５３７〔Ｍ−Ｈ〕−の擬分子イオン質量ピークと、ｍ／ｚが４９３〔Ｍ−Ｈ‐ＣＯ２〕−および２９５〔Ｍ−ＣＯ２−Ｒ−Ｈ２Ｏ〕−の２次フラグメントイオンと、ｍ／ｚが１５９および１０９の３次フラグメントイオンとを有し、
上記質量スペクトル分析は、
（１）ＨＰＬＣ−ＭＳを、乾燥ガス流速：１０Ｌ／分；噴霧器圧力：６０ｐｓｉ；乾燥ガス温度：３５０℃；キャピラリー電圧：３５００Ｖ；およびｍ／ｚの走査範囲：１００−１２００の条件で、陰イオンを検出することにより行い、
（２）ＨＰＬＣ−ＭＳｎを、乾燥ガス流速：１０Ｌ／分；噴霧器圧力：６０ｐｓｉ；乾燥ガス温度：３５０℃；キャピラリー電圧：３５００Ｖ；ｍ／ｚの走査範囲：１００−８００；およびフラグメント振幅：１．５−３．０Ｖの条件で、陰イオンを検出することにより行うことを特徴とする伝統的中国医学の調合剤。
【請求項２】
イソリソスペルミック酸ＡおよびＢを含むことを特徴とする請求項１に記載の伝統的中国医学の調合剤。
【請求項３】
上記伝統的中国医学の調合剤は、ｍ／ｚが４１７、７１７、３５９、７１７、３３９および４９３〔Ｍ−Ｈ〕−の擬分子イオン質量ピークを有する個々の成分を含み、
上記４１７〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが１７５〔Ｍ−ＣＯ２−Ｒ−Ｈ２Ｏ〕−および３７３〔Ｍ−Ｈ‐ＣＯ２〕−の２次フラグメントイオンと、ｍ／ｚが１４７、１５７および１３３の３次フラグメントイオンとを有し；
上記７１７〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが５１９〔Ｍ−Ｒ−Ｈ２Ｏ〕−および３２１〔Ｍ−２Ｒ−２Ｈ２Ｏ〕−の２次フラグメントイオンと、ｍ／ｚが３２１〔Ｍ−Ｒ−Ｈ２Ｏ〕−および３３９〔Ｍ−Ｒ〕−の３次フラグメントイオンと、ｍ／ｚが２７９、２９３、２４９、２２３および１８５の３次フラグメントイオンとを有し；
上記３５９〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが１６１〔Ｍ−Ｒ−Ｈ２Ｏ〕−、１７９〔Ｍ−Ｒ〕−および１９５の２次フラグメントイオンを有し；
上記７１７〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが５１９〔Ｍ−Ｒ−Ｈ２Ｏ〕−および３２１〔Ｍ−２Ｒ−２Ｈ２Ｏ〕−の２次フラグメントイオンと、ｍ／ｚが３２１〔Ｍ−Ｒ−Ｈ２Ｏ〕−および３３９〔Ｍ−Ｒ〕−の３次フラグメントイオンと、ｍ／ｚが２７９、２９３、２４９、２２３および１８５の４次フラグメントイオンとを有し；
上記３３９〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが３２１〔Ｍ−Ｈ−Ｈ２Ｏ〕−および２９５〔Ｍ−Ｈ−ＣＯ２〕−の２次フラグメントイオンと、ｍ／ｚが２７９および２６７の３次フラグメントイオンと、ｍ／ｚが２５１の４次フラグメントイオンと、を有し；
上記４９３〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが２９５〔Ｍ−Ｒ−Ｈ２Ｏ〕−の２次フラグメントイオンと、ｍ／ｚが１５９および１０９の３次フラグメントイオンとを有し；
上記質量スペクトル分析は、
（１）ＨＰＬＣ−ＭＳを、乾燥ガス流速：１０Ｌ／分；噴霧器圧力：６０ｐｓｉ；乾燥ガス温度：３５０℃；キャピラリー電圧：３５００Ｖ；およびｍ／ｚの走査範囲：１００−１２００の条件で、陰イオンを検出することにより行い、
（２）ＨＰＬＣ−ＭＳｎを、乾燥ガス流速：１０Ｌ／分；噴霧器圧力：６０ｐｓｉ；乾燥ガス温度：３５０℃；キャピラリー電圧：３５００Ｖ；ｍ／ｚの走査範囲：１００−８００；およびフラグメント振幅：１．５−３．０Ｖの条件で、陰イオンを検出することにより行うことを特徴とする請求項１に記載の伝統的中国医学の調合剤。
【請求項４】
上記伝統的中国医学の調合剤は、ｍ／ｚが９３１、９４５、７９９、１１０７、７６９、７６９、７８３、６３７、６３７、９４５、９４５、７８１、７５１、７５１、７６５、７８３、７８３、７６５および７６５〔Ｍ−Ｈ〕−の擬分子イオン質量ピークを有する個々の成分を含み、
上記９３１〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが７９９〔Ｍ−Ｈ−Ｘｙｌ〕−、６３７〔Ｍ−Ｈ‐Ｘｙｌ−Ｇｌｃ〕−および４７５〔Ｍ−Ｈ‐Ｘｙｌ−２Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記９４５〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが７９９〔Ｍ−Ｈ−Ｒｈａｍ〕−、７８３〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、６３７〔Ｍ−Ｈ−Ｒｈａｍ−Ｇｌｃ〕−および４７５〔Ｍ−Ｈ‐Ｒｈａｍ−２Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７９９〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６３７〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、および４７５〔Ｍ−Ｈ−２Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記１１０７〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが９４５〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、７８３〔Ｍ−Ｈ−２Ｇｌｃ〕−、６２１〔Ｍ−Ｈ−３Ｇｌｃ〕−、および４５９〔Ｍ−Ｈ−４Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７６９〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６３７〔Ｍ−Ｈ−Ｘｙｌ〕−、および４７５〔Ｍ−Ｈ‐Ｘｙｌ−Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７６９〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６３７〔Ｍ−Ｈ−Ｘｙｌ〕−、および４７５〔Ｍ−Ｈ‐Ｘｙｌ−Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７８３〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６３７〔Ｍ−Ｈ−Ｒｈａｍ〕−、および４７５〔Ｍ−Ｈ−Ｒｈａｍ−Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記６３７〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが４７５〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記６３７〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが４７５〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記９４５〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが７８３〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、６２１〔Ｍ−Ｈ−２Ｇｌｃ〕−、および４５９〔Ｍ−Ｈ−３Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記９４５〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが７８３〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、６２１〔Ｍ−Ｈ−２Ｇｌｃ〕−、および４５９〔Ｍ−Ｈ−３Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７８１〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６１９〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、および４５７〔Ｍ−Ｈ−２Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７５１〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６１９〔Ｍ−Ｈ−Ｘｙｌ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７５１〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６１９〔Ｍ−Ｈ−Ｘｙｌ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７６５〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６１９〔Ｍ−Ｈ−Ｒｈａｍ〕−、および４５７〔Ｍ−Ｈ−Ｒｈａｍ−Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７８３〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６２１〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、および４５９〔Ｍ−Ｈ−２Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７８３〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６２１〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、および４５９〔Ｍ−Ｈ−２Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７６５〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６０３〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、および４４１〔Ｍ−Ｈ−２Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７６５〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６０３〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、および４４１〔Ｍ−Ｈ−２Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記質量スペクトル分析は、
（１）ＨＰＬＣ−ＭＳを乾燥ガス流速：１０Ｌ／分；噴霧器圧力：６０ｐｓｉ；乾燥ガス温度：３５０℃；キャピラリー電圧：３５００Ｖ；およびｍ／ｚの走査範囲：４００−１５００の条件で、陰イオンを検出することにより行い、
（２）ＨＰＬＣ−ＭＳｎを乾燥ガス流速：１０Ｌ／分；噴霧器圧力：６０ｐｓｉ；乾燥ガス温度：３５０℃；キャピラリー電圧：３５００Ｖ；ｍ／ｚの走査範囲：４００−１２００；およびフラグメント振幅：１．２−１．５Ｖの条件で、陰イオンを検出することにより行うことを特徴とする請求項１に記載の伝統的中国医学の調合剤。
【請求項５】
上記伝統的中国医学の調合剤は、ｍ／ｚが４１７、７１７、３５９、７１７、３３９および４９３〔Ｍ−Ｈ〕−の擬分子イオン質量ピークを有する個々の成分を含み、
上記４１７〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが１７５〔Ｍ−ＣＯ２−Ｒ−Ｈ２Ｏ〕−および３７３〔Ｍ−Ｈ‐ＣＯ２〕−の２次フラグメントイオンと、ｍ／ｚが１４７、１５７および１３３の３次フラグメントイオンとを有し；
上記７１７〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが５１９〔Ｍ−Ｒ−Ｈ２Ｏ〕−および３２１〔Ｍ−２Ｒ−２Ｈ２Ｏ〕−の２次フラグメントイオンと、ｍ／ｚが３２１〔Ｍ−Ｒ−Ｈ２Ｏ〕−および３３９〔Ｍ−Ｒ〕−の３次フラグメントイオンと、ｍ／ｚが２７９、２９３、２４９、２２３および１８５の３次フラグメントイオンとを有し；
上記３５９〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが１６１〔Ｍ−Ｒ−Ｈ２Ｏ〕−、１７９〔Ｍ−Ｒ〕−および１９５の２次フラグメントイオンを有し；
上記７１７〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが５１９〔Ｍ−Ｒ−Ｈ２Ｏ〕−および３２１〔Ｍ−２Ｒ−２Ｈ２Ｏ〕−の２次フラグメントイオンと、ｍ／ｚが３２１〔Ｍ−Ｒ−Ｈ２Ｏ〕−および３３９〔Ｍ−Ｒ〕−の３次フラグメントイオンと、ｍ／ｚが２７９、２９３、２４９、２２３、および１８５の４次フラグメントイオンとを有し；
上記３３９〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが３２１〔Ｍ−Ｈ−Ｈ２Ｏ〕−および２９５〔Ｍ−Ｈ−ＣＯ２〕−の２次フラグメントイオンと、ｍ／ｚが２７９および２６７の３次フラグメントイオンと、ｍ／ｚが２５１の４次フラグメントイオンと、を有し；
上記４９３〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが２９５〔Ｍ−Ｒ−Ｈ２Ｏ〕−の２次フラグメントイオンと、ｍ／ｚが１５９および１０９の３次フラグメントイオンとを有し；
上記質量スペクトル分析は、
（１）ＨＰＬＣ−ＭＳを、乾燥ガス流速：１０Ｌ／分；噴霧器圧力：６０ｐｓｉ；乾燥ガス温度：３５０℃；キャピラリー電圧：３５００Ｖ；およびｍ／ｚの走査範囲：１００−１２００の条件で、陰イオンを検出することにより行い、
（２）ＨＰＬＣ−ＭＳｎは、乾燥ガス流速：１０Ｌ／分；噴霧器圧力：６０ｐｓｉ；乾燥ガス温度：３５０℃；キャピラリー電圧：３５００Ｖ；ｍ／ｚの走査範囲：１００−８００；およびフラグメント振幅：１．５−３．０Ｖの条件で、陰イオンを検出することにより行い、
さらに、上記伝統的中国医学の調合剤は、ｍ／ｚが９３１、９４５、７９９、１１０７、７６９、７６９、７８３、６３７、６３７、９４５、９４５、７８１、７５１、７５１、７６５、７８３、７８３、７６５および７６５〔Ｍ−Ｈ〕−の擬分子イオン質量ピークを有する個々の成分を含み、
上記９３１〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが７９９〔Ｍ−Ｈ−Ｘｙｌ〕−、６３７〔Ｍ−Ｈ‐Ｘｙｌ−Ｇｌｃ〕−および４７５〔Ｍ−Ｈ‐Ｘｙｌ−２Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記９４５〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが７９９〔Ｍ−Ｈ−Ｒｈａｍ〕−、７８３〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、６３７〔Ｍ−Ｈ−Ｒｈａｍ−Ｇｌｃ〕−および４７５〔Ｍ−Ｈ‐Ｒｈａｍ−２Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７９９〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６３７〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、および４７５〔Ｍ−Ｈ−２Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記１１０７〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが９４５〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、７８３〔Ｍ−Ｈ−２Ｇｌｃ〕−、６２１〔Ｍ−Ｈ−３Ｇｌｃ〕−、および４５９〔Ｍ−Ｈ−４Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７６９〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６３７〔Ｍ−Ｈ−Ｘｙｌ〕−、および４７５〔Ｍ−Ｈ‐Ｘｙｌ−Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７６９〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６３７〔Ｍ−Ｈ−Ｘｙｌ〕−、および４７５〔Ｍ−Ｈ‐Ｘｙｌ−Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７８３〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６３７〔Ｍ−Ｈ−Ｒｈａｍ〕−、および４７５〔Ｍ−Ｈ−Ｒｈａｍ−Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記６３７〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが４７５〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記６３７〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが４７５〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記９４５〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが７８３〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、６２１〔Ｍ−Ｈ−２Ｇｌｃ〕−、および４５９〔Ｍ−Ｈ−３Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記９４５〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが７８３〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、６２１〔Ｍ−Ｈ−２Ｇｌｃ〕−、および４５９〔Ｍ−Ｈ−３Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７８１〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６１９〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、および４５７〔Ｍ−Ｈ−２Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７５１〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６１９〔Ｍ−Ｈ−Ｘｙｌ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７５１〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６１９〔Ｍ−Ｈ−Ｘｙｌ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７６５〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６１９〔Ｍ−Ｈ−Ｒｈａｍ〕−、および４５７〔Ｍ−Ｈ−Ｒｈａｍ−Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７８３〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６２１〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、および４５９〔Ｍ−Ｈ−２Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７８３〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６２１〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、および４５９〔Ｍ−Ｈ−２Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７６５〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６０３〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、および４４１〔Ｍ−Ｈ−２Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記７６５〔Ｍ−Ｈ〕−を有する成分は、ｍ／ｚが６０３〔Ｍ−Ｈ−Ｇｌｃ〕−、および４４１〔Ｍ−Ｈ−２Ｇｌｃ〕−のフラグメントイオンを有し；
上記質量スペクトル分析は、
（１）ＨＰＬＣ−ＭＳを、乾燥ガス流速：１０Ｌ／分；噴霧器圧力：６０ｐｓｉ；乾燥ガス温度：３５０℃；キャピラリー電圧：３５００Ｖ；およびｍ／ｚの走査範囲：４００−１５００の条件で、陰イオンを検出することにより行い、
（２）ＨＰＬＣ−ＭＳｎを、乾燥ガス流速：１０Ｌ／分；噴霧器圧力：６０ｐｓｉ；乾燥ガス温度：３５０℃；キャピラリー電圧：３５００Ｖ；ｍ／ｚの走査範囲：４００−１２００；およびフラグメント振幅：１．２−１．５Ｖの条件で、陰イオンを検出することにより行うことを特徴とする請求項１に記載の伝統的中国医学の調合剤。
【請求項６】
サルビアノリック酸Ｄ、サルビアノリック酸Ｅ、ロスマリニック酸、サルビアノリック酸Ｂ、サルビアノリック酸Ｇ、サルビアノリック酸Ａ、ダンシェンス、プロトカテクアルデヒド、イソリソスペルミック酸Ａ、イソリソスペルミック酸Ｂ、タンシロンＩ、タンシロンＩＩＡ、ノトギンセノシドＲ１、ギンセノシドＲｅ、ギンセノシドＲｇ１、ギンセノシドＲｂ１、ノトギンセノシドＲ２、ノトギンセノシドＲ２イソ．、ギンセノシドＲｇ２、ギンセノシドＲｈ１、ギンセノシドＲｈ１イソ．、ギンセノシドＲｄ、ギンセノシドＲｄイソ．、ギンセノシドＲｆ−Ｈ２Ｏ、ノトギンセノシドＲ２―Ｈ２Ｏ、ギンセノシドＲｇ６またはＦ４、ギンセノシド２０（Ｒ）−Ｒｇ３、ギンセノシド２０（Ｓ）―Ｒｇ３、ギンセノシドＲｋ１、ギンセノシドＲｇ５、ギンセノシドＲｋ３、およびギンセノシドＲｈ４を含むことを特徴とする請求項１に記載の伝統的中国医学の調合剤。
【請求項７】
ＨＰＬＣスペクトルにおいて、単一ピーク面積の全ピーク面積に対する割合が２％よりも大きい８種類のピークが存在し；これら８種のピークは、平均保持時間が、それぞれ６．０４、９．９０、１６．８９、１７．８４、２０．３１、２３．７４、２７．７３および３１．０２であり、上記保持時間のＲＳＤ％は、それぞれ０．３１、０．２５、０．６１、０．７０、０．９６、０．７６、０．５０および１．１８であり、それら平均ピーク面積は、それぞれ１６２７．９２、２５７５．５４、３６６．８９、３８１．４０、１８６．０８、５５５．３５、２８１．９１および１８５２．３３であり、上記ピーク面積のＲＳＤ％は、それぞれ５．９１、１３．５３、１０．９２、１３．８１、１２．０４、１０．４８、１８．０８および１４．８４であり；そして、単一ピーク面積の全ピーク面積に対する比は、それぞれ１９．６％−２２．０％、２８．５％−３７．４％、４．２％−５．２％、４．２％−５．５％、２．１％−２．７％、６．４％−７．８％、３．０％−４．３％および２０．２％−２７．２％である、物理的および化学的パラメーターを有し、
上記物理的および化学的パラメーターは、サンプル溶液を、
（１）高速液体クロマトグラフィーの条件を、充填剤：オクタデシルシリル−シリカゲルで；流速：１．０００ｍｌ／分で；検出波長：２８０ｎｍとし、
（２）溶出条件を、０．０２％のリン酸水溶液である移動相Ａと、８０％アセトニトリル−０．０２％リン酸水溶液である移動相Ｂとを用いて、０−８分の間は、上記移動相Ａを９０％〜７８％に均一に変化させ、上記移動相Ｂを１０％〜２２％に均一に変化させ；８−１５分の間は、上記移動相Ａを７８％〜７４％に変化させ、上記移動相Ｂを２２％〜２６％に変化させ；１５〜５５分の間は、上記移動相Ａを７４％〜４８％に変化させ、上記移動相Ｂを２６％〜５２％に変化させる条件に基づいて測定され、
上記サンプル溶液は、
上記伝統的中国医学の調合剤の１０剤を正確に秤量し、１０ｍｌの計量瓶に入れる工程と、
１５分間の超音波攪拌によって上記調合剤が溶とけるのに十分量の蒸留水を加える工程と、
１０ｍｌになるようにさらに蒸留水を加える工程と、
生じた溶液を遠心するか、または濾過をして、サンプル溶液を得る工程と、
上記サンプル溶液から正確に１０μｌとり、ＨＰＬＣ装置に注入する工程と、
ＨＰＬＣスペクトルを得るためにＨＰＬＣクロマトグラフィーを行う工程により調製され、測定されるものであることを含む工程であることを特徴とする請求項１に記載の伝統的中国医学の調合剤。
【請求項８】
６．０４、９．９０、１６．８９、１７．８４、２０．３１、２３．７４、２７．７３および３１．０２の平均保持時間を有する８ピークはそれぞれ、ダンシェンス、プロトカテクアルデヒド、イソリソスペルミック酸Ａ、イソリソスペルミック酸Ｂ、サルビアノリック酸Ｄ、ロスマリニック酸、サルビアノリック酸Ｂおよびサルビアノリック酸Ａに対応することを特徴とする請求項７に記載の伝統的中国医学の調合剤。
【請求項９】
請求項１〜８の何れかに１項記載の伝統的中国医学の調合剤の製造方法であって、
ラディックス・サルビアエ・ミルチオルヒザエおよびラディックス・ノトギンセンを秤量する工程と；
上記医薬材料の全重量に対して０．５％〜４．０％の量の水酸化ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸水素カリウム、炭酸カリウムまたは、それらの混合物を加える工程と；
生じた混合物を３〜６倍の水で２〜４回煮沸する工程と；
上記混合物のろ過を行い、ろ液を集めて濃縮する工程と；
十分な量の７０％以上の濃度のエタノールを加え、エタノールの含有量を６５〜７０％に調節する工程と；
混合物を放置し、上清を分離する工程と；
上清からエタノールを回収し、比重が１．２０−１．５になるまで、ラディックス・サルビアエ・ミルチオルヒザエ−ラディックス・ノトギンセン抽出物である残渣を濃縮する工程と；
上記抽出物と、ボルネオールまたは、リグナム・ダルベルギアエ・オドリフェラエのオイルとを混合する工程と；
添加物を加えて、調合剤を得る工程と；を含む伝統的中国医学の調合剤の製造方法。
【請求項１０】
上記添加物は、デンプン、デキストリン、ラクトース、微結晶性セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリエチレングリコール、ステアリン酸マグネシウム、マイクロシリコンゲル、キシリトール、ラクチトール、ブドウ糖、グリシン、マンニトール、メチルスターチナトリウム、架橋カルボキシメチルセルロースナトリウムまたは架橋ポリビニルピロリドン、もしくは、それらが水に溶けたもの、ないしは、上記添加物の中から１種以上を含む混合物であり；上記調合剤は、注射、錠剤、持続放出性錠剤、丸薬、顆粒、注射用粉末、カプセル、微粒剤、または経口錠剤分解物質の投与形態であることを特徴とする請求項９に記載の伝統的中国医学の調合剤の製造方法。
【請求項１１】
上記調合剤は、丸薬の投与形態であることを特徴とする請求項１０に記載の伝統的中国医学の調合剤の製造方法。
【請求項１２】
ラディックス・サルビアエ・ミルチオルヒザエおよびラディックス・ノトギンセンを秤量する工程と；
上記医薬材料の全重量に対して０．５％〜４．０％の量の炭酸水素ナトリウムを加える工程と；
その結果生じた混合物を４〜５倍の水で２〜３時間煮沸し、その後、３〜４倍の水で１〜２時間煮沸する工程と；
上記混合物のろ過を行い、１．１６〜１．２０の比重になるまで、ろ液を集めて濃縮する工程と；
十分な量の７０％以上の濃度のエタノールを加え、エタノールの含有量を６５〜７０％に調節する工程と；
混合物を８〜１２時間放置し、上清を分離する工程と；
上清からエタノールを回収し、比重が１．３２−１．４０になるまで、ラディックス・サルビアエ・ミルチオルヒザエ−ラディックス・ノトギンセン抽出物である残渣を濃縮する工程と；
上記抽出物と、ボルネオールまたは、リグナム・ダルベルギアエ・オドリフェラエのオイルと、ポリエチレングリコール−６０００とを均一に混合する工程と；
その混合物を加熱して溶かす工程と、
丸薬製造装置により、液体パラフィンまたはメチルシリコンオイルの冷却媒体の中へ溶解物を落とす工程と；
得られた丸薬を取り出し、当該丸薬からオイルを除去する工程と；
上記ピルを篩にかけ所望の調合剤を得る工程と；を含むことを特徴とする請求項１１に記載の伝統的中国医学の調合剤の製造方法。