【手続補正書】
【提出日】平成20年3月25日(2008.3.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
タンパク質を安定化させる方法であって、タンパク質と糖ポリマー誘導体を接触させ、前記糖ポリマー誘導体がα−、β−又はγ−シクロデキストリンではないことを特徴とし、タンパク質を凝集、立体配座の変化及び／又は分解に対して安定化させる方法。
【請求項２】
水溶液中でタンパク質を安定化させるための、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
乾燥形でタンパク質を安定化させるための、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
糖ポリマー誘導体がエリトロース、トレオース、リボース、アラビノース、キシロース、リキソース、アロース、アルトロース、グルコース、マンノース、グロース、イドース、ガラクトース、タロース、プシコース、フルクトース、ソルボース、タゴトース、キシルロース及びリブロースからなる群から選択される１つ又は複数の糖を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
糖ポリマー誘導体がフルクトサン又はグルコサンである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
糖ポリマー誘導体がイヌリン誘導体である、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
糖ポリマー誘導体がグルコシド誘導体である、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
糖ポリマー誘導体が１つ又は複数の型の無極性ヒドロカルビル基によって誘導体化される、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
イヌリン誘導体が、線状アルキル誘導体、分枝状アルキル誘導体、芳香族基、ポリオール及び脂肪酸からなる群から選択される１つ又は複数の型の無極性ヒドロカルビル基によって誘導体化される、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
イヌリン誘導体が式（Ｉ）の化合物であって、
Ｇ（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）ａ−［Ｆ（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ２）ｂ］ｎ（Ｉ）
上式で、
Ｇが末端グルコシル単位であって、その１つ又は複数のヒドロキシル基が式（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）の１つ又は複数の基で置換されていてよい単位であり；
Ｒ１がアルキル基、アルケニル基、アルキニル基、ハロアルキル基、シクロアルキル基、アリール基及びアラルキル基からなる群から選択され、且つグルコシル単位上に２個以上の（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）基が存在する場合、Ｒ１基はそれぞれ同じであるか又は異なってよく；
ａが０〜４の整数であり；
Ｆが、その１つ又は複数のヒドロキシル基が式（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ２）の１つ又は複数の基で置換されていてよいフルクトシル単位であり；
Ｒ２がアルキル基、アルケニル基、アルキニル基、ハロアルキル基、シクロアルキル基、アリール基及びアラルキル基を含む群から選択され、且つフルクトシル単位上に２個以上の（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ２）基が存在する場合、Ｒ２基はそれぞれ同じであるか又は異なってよく；
ｂが末端フルクトシル単位に関して０〜３及び０〜４の整数であり、
ｎが２〜４９９、好ましくは２〜２４９、２〜９９、２〜４９、９〜４９、１４〜３９、１９〜２９、又は１９〜２４の整数であり、
式Ｆ（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ２）ｂのそれぞれの単位が式Ｆ（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ２）ｂの任意の他の単位と同じであるか又は異なってよく、且つ
グルコシル単位又はフルクトシル単位当たりの平均置換度が０．０１〜３．０である化合物である、請求項６に記載の方法。
【請求項１１】
式（Ｉ）の化合物が多分散系の線状又はわずかに分枝状のイヌリンＮ−アルキルウレタンである、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
タンパク質を安定化させる方法であって、タンパク質とグルコシドヒドロカルビル誘導体を接触させることを特徴とし、タンパク質を凝集、立体配座の変化及び／又は分解に対して安定化させる方法。
【請求項１３】
請求項１に記載の方法又は使用を実施するためのキット。
【請求項１４】
糖ポリマー誘導体が１つ又は複数の式（Ｉ）のイヌリン誘導体：
Ｇ（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）ａ−［Ｆ（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ２）ｂ］ｎ（Ｉ）
上式で、
Ｇが末端グルコシル単位であって、その１つ又は複数のヒドロキシル基が式（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）の１つ又は複数の基で置換されていてよい単位であり；
Ｒ１が１〜２５個の炭素原子を有する線状又は分枝鎖状の飽和又は不飽和ヒドロカルビル基であり、且つグルコシル単位上に２個以上の（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）基が存在する場合、Ｒ１基はそれぞれ同じであるか又は異なってよく；
ａが０〜４の整数であり；
Ｆが、その１つ又は複数のヒドロキシル基が式（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ２）の１つ又は複数の基で置換されていてよいフルクトシル単位であり；
Ｒ２が１〜２５個の炭素原子を有する線状又は分枝鎖状の飽和又は不飽和ヒドロカルビル基であり、且つフルクトシル単位上に２個以上の（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ２）基が存在する場合、Ｒ２基はそれぞれ同じであるか又は異なってよく；
ｂが末端フルクトシル単位に関して０〜３及び０〜４の整数であり；
ｎが２〜４９９、好ましくは２〜２４９、２〜９９、２〜４９、９〜４９、１４〜３９、１９〜２９、又は１９〜２４の整数であり、
式Ｆ（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ２）ｂのそれぞれの単位が式Ｆ（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ２）ｂの任意の他の単位と同じであるか又は異なってよく；且つ
グルコシル単位又はフルクトシル単位当たりの平均置換度が０．０１〜３．０である、及び／又は糖ポリマー誘導体が１つ又は複数の式（II）のグルコシドヒドロカルビル誘導体：
［Ｇ（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）ａ］ｎ（ＩＩ）
上式で、
Ｇがグルコシル単位であって、その１つ又は複数のヒドロキシル基が式（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）の１つ又は複数の基で置換されていてよいグルコシル単位であり；
Ｒ１がアルキル基、アルケニル基、アルキニル基、ハロアルキル基、シクロアルキル基、アリール基及びアラルキル基からなる群から選択されるヒドロカルビル基であり、且つそれぞれのグルコシル単位上に２個以上の（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）基が存在する場合、Ｒ１基はそれぞれ同じであるか又は異なってよく；
ａは末端グルコシル単位に関して０〜４、非分枝状、非末端グルコシル単位に関して０〜３、及び分枝状、非末端グルコシル単位に関して０〜２の整数であり；
ｎは３〜４９９、好ましくは３〜２４９、３〜９９、３〜４９、９〜４９、１４〜３９、１９〜２９、又は１９〜２４の整数であり、
式Ｇ（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）ａのそれぞれの単位が式Ｇ（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）ａの任意の他の単位と同じであるか又は異なってよく；且つ
グルコシル単位当たりの平均置換度が０．０１〜２．０である、
請求項１３に記載のキット。
【請求項１５】
タンパク質、及び式（Ｉ）のイヌリン誘導体であって、
Ｇ（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）ａ−［Ｆ（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ２）ｂ］ｎ（Ｉ）
上式で、
Ｇが末端グルコシル単位であって、その１つ又は複数のヒドロキシル基が式（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）の１つ又は複数の基で置換されていてよい単位であり；
Ｒ１が１〜２５個の炭素原子を有する線状又は分枝鎖状の飽和又は不飽和ヒドロカルビル基であり、且つグルコシル単位上に２個以上の（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）基が存在する場合、Ｒ１基はそれぞれ同じであるか又は異なってよく；
ａが０〜４の整数であり；
Ｆが、その１つ又は複数のヒドロキシル基が式（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ２）の１つ又は複数の基で置換されていてよいフルクトシル単位であり；
Ｒ２が１〜２５個の炭素原子を有する線状又は分枝鎖状の飽和又は不飽和ヒドロカルビル基であり、且つフルクトシル単位上に２個以上の（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ２）基が存在する場合、Ｒ２基はそれぞれ同じであるか又は異なってよく；
ｂが末端フルクトシル単位に関して０〜３及び０〜４の整数であり；
ｎが２〜４９９、好ましくは２〜２４９、２〜９９、２〜４９、９〜４９、１４〜３９、１９〜２９、又は１９〜２４の整数であり、
式Ｆ（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ２）ｂのそれぞれの単位が式Ｆ（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ２）ｂの任意の他の単位と同じであるか又は異なってよく；且つ
グルコシル単位又はフルクトシル単位当たりの平均置換度が０．０１〜３．０であるイヌリン誘導体を含む組成物。
【請求項１６】
式（Ｉ）の化合物が多分散系の線状又はわずかに分枝状のイヌリンＮ−アルキルウレタンである、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
タンパク質、及び式（ＩＩ）のグルコシドヒドロカルビル誘導体であって、
［Ｇ（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）ａ］ｎ（ＩＩ）
上式で、
Ｇがグルコシル単位であって、その１つ又は複数のヒドロキシル基が式（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）の１つ又は複数の基で置換されていてよいグルコシル単位であり；
Ｒ１がアルキル基、アルケニル基、アルキニル基、ハロアルキル基、シクロアルキル基、アリール基及びアラルキル基からなる群から選択されるヒドロカルビル基であり、且つそれぞれのグルコシル単位上に２個以上の（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）基が存在する場合、Ｒ１基はそれぞれ同じであるか又は異なってよく；
ａは末端グルコシル単位に関して０〜４、非分枝状、非末端グルコシル単位に関して０〜３、及び分枝状、非末端グルコシル単位に関して０〜２の整数であり；
ｎは３〜４９９、好ましくは３〜２４９、３〜９９、３〜４９、９〜４９、１４〜３９、１９〜２９、又は１９〜２４の整数であり、
式Ｇ（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）ａのそれぞれの単位が式Ｇ（Ｏ−ＣＯ−ＮＨ−Ｒ１）ａの任意の他の単位と同じであるか又は異なってよく；且つ
グルコシル単位当たりの平均置換度が０．０１〜２．０であるグルコシドヒドロカルビル誘導体を含む組成物。
【請求項１８】
医薬組成物である、請求項１５に記載の組成物。