【手続補正書】
【提出日】平成20年8月20日(2008.8.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  超音波エネルギーを胸腔に印加する超音波アプリケータであって、
胸郭と音響的に接して配置する大きさに作られるハウジングと、
前記ハウジングが保持する超音波変換器であって、約５００ｋＨｚを超えない基本治療周波数の範囲内にある規定の基本治療周波数で超音波エネルギーを発生させるための超音波変換器と、
該ハウジングが保持する超音波結合部であって、使用の際に、皮膚に接触するようになっており、心臓全体をほぼ覆う発散ビームで超音波エネルギーを経皮的に伝導する大きさに作られている超音波結合部と、
胸郭上で着用され、該ハウジングに固定されるようになっているアセンブリであって、超音波エネルギーの経皮的伝導中に、該胸郭上で該ハウジングの配置を安定させるためのアセンブリとを備える超音波アプリケータ。
【請求項２】  超音波エネルギーを胸腔に印加する超音波アプリケータであって、
胸郭と音響的に接して配置する大きさに作られるハウジングと、
該ハウジングが搭載する超音波変換器であって、約５００ｋＨｚを超えない基本治療周波数の範囲内にある規定の基本治療周波数で超音波エネルギーを発生するための超音波変換器と、
該ハウジングが保持する超音波結合部であって、使用の際に、皮膚に接触するようになっており、該トランジューサによって該規定基本治療周波数で超音波エネルギーを経皮的に伝導するための有効直径（Ｄ）を有する超音波結合部とを備え、
該変換器は、約５波長以下の開口サイズ（ＡＰ）を有し、ＡＰがＡＰ＝Ｄ／ＷＬで表され、ＷＬが基本周波数の波長である、超音波アプリケータ。
【請求項３】  前記胸郭上で着用され、前記ハウジングに固定されるようになっているアセンブリであって、超音波エネルギーの経皮的伝導中に、該胸郭上で該ハウジングの配置を安定させるためのアセンブリをさらに含む、請求項２に記載の超音波アプリケータ。
【請求項４】  前記基本治療周波数の範囲は約２０ｋＨｚと約１００ｋＨｚの間にある、請求項１または２に記載の超音波アプリケータ。
【請求項５】  前記規定の基本治療周波数は約２７ｋＨｚである、請求項４に記載の超音波アプリケータ。
【請求項６】  前記超音波変換器は、１５０ワット以下の最大総電力出力で、前記規定の基本治療周波数で作動する３ワット／ｃｍ２を超えない強度を供給する大きさに作られている、請求項１または２に記載の超音波アプリケータ。
【請求項７】  前記基本治療周波数の範囲は約２０ｋＨｚと約１００ｋＨｚの間にある、請求項６に記載の超音波アプリケータ。
【請求項８】  前記規定の基本治療周波数は約２７ｋＨｚである、請求項７に記載の超音波アプリケータ。
【請求項９】  前記ハウジングは、別のデバイスが、前記アプリケータの近傍で胸郭上に配置されることを可能にする大きさに作られる、請求項１または２に記載の超音波アプリケータ。
【請求項１０】  前記デバイスはＥＣＧ電極デバイスを含む、請求項９に記載の超音波アプリケータ。
【請求項１１】  前記ハウジングは、前記超音波変換器の少なくとも一部の周りで音響結合媒体を保持するための少なくとも１つの小室（ｃｈａｍｂｅｒ）を含む、請求項１または２に記載の超音波アプリケータ。
【請求項１２】  前記ハウジングは、前記超音波変換器の周りでの媒体の循環を収容する、請求項１または２に記載の超音波アプリケータ。
【請求項１３】  前記超音波結合部は、皮膚との輪郭に一致する接触面を形成する可撓性物質を含む、請求項１または２に記載の超音波アプリケータ。
【請求項１４】  前記ハウジングは、前記超音波変換器の放射面が皮膚と接触しないように間隔を空けることを可能にする裾部（ｓｋｉｒｔ）を含む、請求項１または２に記載の超音波アプリケータ。
【請求項１５】  超音波エネルギーを胸腔に印加するためのキットであって、
胸郭上に配置する大きさに作られるハウジングと、該ハウジングが搭載する超音波変換器と、該ハウジングが保持する超音波結合部を備える超音波アプリケータと、
該胸郭上への該ハウジングの配置を安定させるための手段と、
を備え、
該超音波結合部は、該胸郭上の皮膚と音響的に接触するように配置されるように構成されており、
該超音波変換器は、約５００ｋＨｚを超えない基本治療周波数の範囲内にある規定の基本治療周波数で超音波エネルギーを発生するように作動されるように構成されており、
該超音波エネルギーは、心臓全体をほぼ覆う発散ビームになるように、該超音波結合部を通して経皮的に伝導される、キット。
【請求項１６】  超音波エネルギーを胸腔に印加するためのキットであって、
胸郭と音響的に接して配置する大きさに作られるハウジングと、該ハウジングが搭載する超音波変換器と、該ハウジングが保持する、有効直径（Ｄ）を有する超音波結合部とを備える超音波アプリケータを含み、
該超音波結合部は、該胸郭上の皮膚と音響的に接触するように配置されるように構成されており、
該超音波変換器は、約５００ｋＨｚを超えない基本治療周波数の範囲内にある規定の基本治療周波数で超音波エネルギーを発生するように作動されるように構成されており、
該超音波エネルギーは、該規定の基本治療周波数で、該超音波結合部を通して経皮的に伝導され、
該変換器は約５波長以下の開口サイズ（ＡＰ）を有し、ＡＰはＡＰ＝Ｄ／ＷＬで表され、ＷＬは基本周波数の波長である、キット。
【請求項１７】  前記胸郭上への前記ハウジングの配置を安定させるための手段をさらに含む、請求項１６に記載のキット。
【請求項１８】  前記ハウジングは、胸部上または胸骨付近に配置される、請求項１５または１６に記載のキット。
【請求項１９】  前記基本治療周波数の範囲は約２０ｋＨｚと約１００ｋＨｚの間である、請求項１５または１６に記載のキット。
【請求項２０】  前記規定の基本治療周波数は約２７ｋＨｚである、請求項１９に記載のキット。
【請求項２１】  前記超音波変換器は、１５０ワット以下の最大総電力出力で、前記規定の基本治療周波数で作動する３ワット／ｃｍ２を超えない強度を供給するように作動する、請求項１５または１６に記載のキット。
【請求項２２】  前記基本治療周波数の範囲は約２０ｋＨｚと約１００ｋＨｚの間である、請求項２１に記載のキット。
【請求項２３】  前記規定の基本治療周波数は約２７ｋＨｚである、請求項２２に記載のキット。
【請求項２４】  超音波エネルギーを個体の胸腔に印加するシステムであって、
該個体と音響的に接触するように配置される大きさに作られており、超音波エネルギーを胸腔に経皮的に適用するための超音波アプリケータと、
該超音波アプリケータに結合されるようになっており、電気信号を発生する制御器を含む電気信号発生機械と、
を備え、該電気信号によって、治療セッション中に該超音波アプリケータを作動させ、超音波エネルギーを、規定のパルス繰り返し周波数（ＰＲＦ）のパルスで、規定の基本治療周波数が約５００ｋＨｚを超えない基本治療周波数の範囲内で、かつ約５０％以下のデューティサイクル（ＤＣ）で生成し、ここで、ＤＣは１／ＰＲＦで除したＰＤであり、ＰＤは一パルスあたりの時間量であるシステム。
【請求項２５】  前記デューティサイクル（ＤＣ）は約１０％と約２５％の間にある、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】  前記超音波アプリケータは、心臓全体をほぼ覆う発散ビームで超音波エネルギーを経皮的に印加する大きさに作られている超音波結合部を含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２７】  前記超音波アプリケータは、前記規定の基本治療周波数で超音波エネルギーを経皮的に印加するための変換器および超音波結合部を含み、該変換器は、有効直径（Ｄ）および約５波長以下の開口サイズ（ＡＰ）を有し、ＡＰはＡＰ＝Ｄ／ＷＬで表され、ＷＬは該基本周波数の波長である、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２８】  胸郭上で着用され、前記超音波アプリケータに固定されるようになっているアセンブリをさらに含み、それによって、超音波エネルギーの経皮的印加中に、胸郭上での該超音波アプリケータの配置を安定させる、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２９】  前記基本治療周波数の範囲は約２０ｋＨｚと約１００ｋＨｚの間である、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３０】  前記規定の基本治療周波数は約２７ｋＨｚである、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】  前記超音波アプリケータは、超音波エネルギーを前記胸腔に経皮的に印加するための超音波変換器を含み、該超音波変換器は、１５０ワット以下の最大総電力出力で、前記規定の基本治療周波数で作動する３ワット／ｃｍ２を超えない強度を供給する大きさに作られている、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３２】  前記基本治療周波数の範囲は約２０ｋＨｚと約１００ｋＨｚの間である、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】  前記規定の基本治療周波数は約２７ｋＨｚである、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】  前記超音波アプリケータは、超音波変換器を搭載するハウジングを含み、該ハウジングは該超音波変換器の周りに音響結合媒体を保持する小室を含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３５】  前記音響結合媒体は、水または超音波ゲルまたはオイルまたはポリマーあるいはその組み合わせを含む、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】  前記ハウジングは、前記超音波変換器の周りの小室内で媒体の循環を収容する、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３７】  前記超音波アプリケータは、使用の際に、皮膚に接触するようになっており、皮膚との輪郭に一致する接触面を形成する可撓性物質を含む超音波結合部を含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３８】  前記超音波アプリケータは、超音波変換器を搭載し、該超音波変換器が皮膚と接触しないように間隔を空けることを可能にする裾部を含むハウジングを含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３９】  前記超音波アプリケータは、使用の際に、皮膚に接触するようになっている超音波結合部を含む、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】  前記超音波結合部は、皮膚との輪郭に一致する接触面を形成する可撓性
物質を含む、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】  個体の胸腔に超音波エネルギーを印加するためのキットであって、
該胸腔に超音波エネルギーを経皮的に印加するために、該個体と音響的に接触するように配置されるように構成されている、超音波アプリケータと、
電気信号を発生するための手段とを含み、該電気信号によって、治療セッション中に該超音波アプリケータを作動させ、超音波エネルギーを、規定のパルス繰り返し周波数（ＰＲＦ）のパルスで、約５００ｋＨｚを超えない基本治療周波数の範囲内にある規定の基本治療周波数で、かつ約５０％以下のデューティサイクル（ＤＣ）で生成し、ここで、ＤＣは１／ＰＲＦで除したＰＤであり、ＰＤは一パルスあたりの時間量であるキット。
【請求項４２】  前記デューティサイクル（ＤＣ）は約１０％と約２５％の間にある、請求項４１に記載のキット。
【請求項４３】  前記超音波エネルギーパルスが、心臓全体をほぼ覆う発散ビームで経皮的に印加される、請求項４１に記載のキット。
【請求項４４】  超音波結合部を通して前記超音波エネルギーパルスを印加するための変換器であって、該変換器は、有効直径（Ｄ）を有し、前記規定の基本治療周波数で該超音波エネルギーパルスを、約５波長以下の開口サイズ（ＡＰ）を有する発散ビームで、経皮的に印加し、ＡＰは、ＡＰ＝Ｄ／ＷＬで表され、ＷＬは前記基本周波数の波長である、変換器をさらに含む、請求項４１に記載のキット。
【請求項４５】  超音波エネルギーの経皮的印加中に胸郭上で前記超音波アプリケータの配置を安定させるための手段をさらに含む、請求項４１に記載のキット。
【請求項４６】  前記基本治療周波数の範囲は約２０ｋＨｚと約１００ｋＨｚの間である、請求項４１に記載のキット。
【請求項４７】  前記規定の基本治療周波数は約２７ｋＨｚである、請求項４６に記載のキット。
【請求項４８】  前記超音波アプリケータは、前記規定の基本治療周波数で作動する、１５０ワット以下の最大総電力出力で３ワット／ｃｍ２を超えない強度を供給するように作動する、請求項４１に記載のキット。
【請求項４９】  前記基本治療周波数の範囲は約２０ｋＨｚと約１００ｋＨｚの間である、請求項４８に記載のキット。
【請求項５０】  前記規定の基本治療周波数は約２７ｋＨｚである、請求項４９に記載のキット。
【請求項５１】  超音波エネルギーを身体部位に印加するシステムであって、
ハウジングと、該ハウジングが搭載する超音波変換器と、該超音波変換器と音響的に連通して圧力を受ける音響結合媒体を保持する大きさに作られている小室とを含む超音波アプリケータと、
該小室と連通し、該小室内の圧力を選択的に変えるための音響結合媒体操作モジュールと、
該超音波変換器と結合されるようになっている電気信号発生機械と、
電気信号を発生する該電気信号発生機に接続されて、該電気信号によって、該超音波変換器が、選択された強度レベルで音響エネルギーを出力するように作動する、制御器であって、該制御器は、少なくとも１つのシステムパラメータを読み取って、該読み取られたシステムパラメータを所望のレベルと比較する機能を含み、該制御器はさらに、該音響結合媒体操作モジュールに結合して、少なくともある程度、該比較に基づいて、該小室内の圧力の変化を命令する、制御器とを備えるシステム。
【請求項５２】  前記システムパラメータはインピーダンスを含む、請求項５１に記載のシステム。
【請求項５３】  前記制御器は、少なくともある程度、前記読み取られたインピーダンスと所望のインピーダンスレベルの間の差異に基づいて、前記小室内の圧力の変化を命令する、請求項５２に記載のシステム。
【請求項５４】  前記制御器は、前記選択された強度レベルに基づいて前記所望のレベルを選択する機能を含む、請求項５１に記載のシステム。
【請求項５５】  前記制御器は、前記小室内の前記圧力の変化を命令して、本質的に一定の音響出力を維持する、請求項５１に記載のシステム。
【請求項５６】  前記小室内の前記音響結合媒体は、前記超音波変換器から熱を伝導する、請求項５１に記載のシステム。
【請求項５７】  前記小室は、使用の際に前記身体部位の上にある皮膚と接触する超音波結合表面を含む、請求項５１に記載のシステム。
【請求項５８】  前記超音波結合表面は、皮膚との輪郭に一致する接触面を形成する可撓性物質を含む、請求項５７に記載のシステム。
【請求項５９】  超音波エネルギーを身体部位に印加するためのであって、
ハウジングと、該ハウジングが搭載する超音波変換器と、該超音波変換器と音響的に連通して圧力を受ける音響結合媒体を保持する大きさに作られている小室とを含む超音波アプリケータと、
電気信号を発生させるための手段であって、それによって、選択された強度レベルで音響エネルギーを出力するように該超音波変換器を作動させる、手段と、
少なくとも１つのシステムパラメータを読み取り、該読み取られたシステムパラメータを所望のレベルと比較するための手段と、
少なくともある程度、該比較に基づいて該小室内の圧力を変えるための手段とを含むキット。
【請求項６０】  前記システムパラメータはインピーダンスを含む、請求項５９に記載のキット。
【請求項６１】  前記圧力は、少なくともある程度、前記読み取られたインピーダンスと所望のインピーダンスレベルの間の差異に基づいて、前記小室内で変わる、請求項６０に記載のキット。
【請求項６２】  前記所望のレベルが、前記選択された強度レベルに基づいて選択される、請求項５９に記載のキット。
【請求項６３】  前記圧力は、本質的に一定の音響出力を維持するように、前記小室内で変わる、請求項５９に記載のキット。
【請求項６４】  前記小室内の前記音響結合媒体は、前記超音波変換器から熱を伝導する、請求項５９に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
図５が示すように、安定化アセンブリ１２によって、操作者が、使用のために、一時的にではあるがしっかりと外部皮膚表面に対してアプリケータ１８を取り付けることができる。示される実施形態において、治療部位が胸腔内に存在するため、安定化アセンブリ１２は、図５に示すように、胸骨（ｓｔｅｒｎｕｍ  ｏｒ  ｂｒｅａｓｔｂｏｎｅ）の上にある患者の胸郭上にアプリケータ１８を固定するように作られる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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