【手続補正書】
【提出日】平成19年10月12日(2007.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  ヒト・カタラーゼとの有意なアミノ酸配列同一性を持たないヘリコバクター・カタラーゼのＣ末端部分を含んでなり、哺乳類宿主におけるヘリコバクター感染を治療または予防するための単離されたポリペプチド（ただし、該ポリペプチドには全長ヘリコバクター・カタラーゼは含まれない）もしくはその免疫原性断片、またはこれらの変異体もしくは誘導体。
【請求項２】  ヘリコバクター・カタラーゼがヘリコバクター・ピロリ・カタラーゼである、請求項１に記載のポリペプチド。
【請求項３】  該Ｃ末端部分が配列番号２または４のいずれか一つで示される配列を含んでなる、請求項１に記載のポリペプチド。
【請求項４】  配列番号２または４のいずれか一つで示されるアミノ酸配列と少なくとも７０％の配列同一性を有する、請求項１に記載のポリペプチド変異体。
【請求項５】  該ポリペプチドがヒト・カタラーゼとの有意なアミノ酸配列同一性を持たない、請求項１に記載のポリペプチド。
【請求項６】  少なくとも一種の免疫原および医薬上許容される担体および／または賦形剤を含んでなり、該少なくとも一種の免疫原がポリペプチド、該ポリペプチドの免疫原性断片、該ポリペプチドの変異体、該免疫原性断片の変異体、該ポリペプチドの誘導体および該免疫原性断片の誘導体（ここで、該ポリペプチドはヒト・カタラーゼとの有意なアミノ酸配列同一性を持たないヘリコバクター・カタラーゼのＣ末端部分を含んでなる、ただし、該ポリペプチドには全長ヘリコバクター・カタラーゼは含まれな）からなる群から選択される、哺乳類宿主におけるヘリコバクター感染の治療または予防における使用のための組成物。
【請求項７】  アジュバントをさらに含んでなる、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】  アジュバントが粘膜アジュバントである、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】  少なくとも一種の付加的免疫原をさらに含んでなる、請求項６に記載の組成物。
【請求項１０】  少なくとも一種の付加的免疫原が少なくとも一種のその他のヘリコバクター抗原を含んでなる、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】  該その他のヘリコバクター抗原がヘリコバクターウレアーゼおよびヘリコバクターリポ多糖からなる群から選択される、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】  哺乳類宿主におけるヘリコバクター感染を治療または予防するための薬剤の製造における少なくとも一種の免疫原の使用であって、該少なくとも一種の免疫原がポリペプチド、該ポリペプチドの免疫原性断片、該ポリペプチドの変異体、該免疫原性断片の変異体、該ポリペプチドの誘導体および該免疫原性断片の誘導体（ここで、該ポリペプチドはヒト・カタラーゼとの有意なアミノ酸配列同一性を持たないヘリコバクター・カタラーゼのＣ末端部分を含んでなり、ただし、該ポリペプチドには全長ヘリコバクター・カタラーゼは含まれない）からなる群から選択される、前記少なくとも一種の免疫原の使用。
【請求項１３】  少なくとも一種の免疫原がアジュバントとともに処方される、請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】  アジュバントが粘膜アジュバントである、請求項１３に記載の使用。
【請求項１５】  少なくとも一種の免疫原が経鼻投与用に処方される、請求項１２に記載の使用。
【請求項１６】  少なくとも一種の免疫原が胃内投与用に処方される、請求項１２に記載の使用。
【請求項１７】  宿主がヒトである、請求項１２に記載の使用。
【請求項１８】  ポリペプチド、該ポリペプチドの免疫原性断片、該ポリペプチドの変異体、該免疫原性断片の変異体、該ポリペプチドの誘導体および該免疫原性断片の誘導体（ここで、該ポリペプチドはヒト・カタラーゼとの有意なアミノ酸配列同一性を持たないヘリコバクター・カタラーゼのＣ末端部分を含んでなり、ただし、該ポリペプチドには全長ヘリコバクター・カタラーゼは含まれない）からなる群から選択される免疫原を発現するベクターを含んでなり、哺乳類宿主におけるヘリコバクター感染の治療または予防での使用のための製剤。
【請求項１９】  ベクターが哺乳類宿主の胃腸管にコロニーを形成する細菌である、請求項１８に記載の製剤。
【請求項２０】  細菌がサルモネラ菌、エルシニア菌、ビブリオ菌、エシェリヒアおよびＢＣＧ菌からなる群から選択される、請求項１９に記載の製剤。
【請求項２１】  哺乳類宿主におけるヘリコバクター感染の治療または予防のための薬剤の製造における、請求項１８に記載の製剤の使用。
【請求項２２】  ポリペプチド、該ポリペプチドの免疫原性断片、該ポリペプチドの変異体、該免疫原性断片の変異体、該ポリペプチドの誘導体および該免疫原性断片の誘導体（ここで該ポリペプチドはヒト・カタラーゼとの有意なアミノ酸配列同一性を持たないヘリコバクター・カタラーゼのＣ末端部分を含んでなり、ただし、該ポリペプチドには全長ヘリコバクター・カタラーゼは含まれない）からなる群から選択される免疫原をコードする単離ポリヌクレオチド。
【請求項２３】  ポリヌクレオチドが配列番号１もしくは３のいずれか一つで示される配列、またはそのポリヌクレオチド変異体を含んでなる、請求項２２に記載のポリヌクレオチド。
【請求項２４】  ポリヌクレオチド変異体が配列番号１または３で示されるポリヌクレオチドと少なくとも６０％の配列同一性を有する、請求項２３に記載のポリヌクレオチド。
【請求項２５】  ポリヌクレオチド変異体が少なくとも低ストリンジェント条件下で配列番号１または３で示されるポリヌクレオチドとハイブリダイズし得る、請求項２３に記載のポリヌクレオチド。
【請求項２６】  ポリヌクレオチドが調節ポリヌクレオチドに作動可能に連結された、請求項２２に記載のポリヌクレオチドを含んでなるベクター。
【請求項２７】  請求項２２に記載のポリヌクレオチドを含有する宿主細胞。
【請求項２８】  請求項２６に記載のベクターを含有する宿主細胞。
【請求項２９】  請求項２２に記載のポリヌクレオチドを宿主細胞で発現させることにより製造される組換えポリペプチド。
【請求項３０】  ヘリコバクター・カタラーゼのＣ末端部分に特異的に結合する抗原結合分子を生産するための免疫原の使用であって、該免疫原がポリペプチド、該ポリペプチドの免疫原性断片、該ポリペプチドの変異体、該免疫原性断片の変異体、該ポリペプチドの誘導体および該免疫原性断片の誘導体（ここで、該ポリペプチドはヒト・カタラーゼとの有意なアミノ酸配列同一性を持たないヘリコバクター・カタラーゼのＣ末端部分を含んでなり、ただし、該ポリペプチドには全長ヘリコバクター・カタラーゼは含まれない）からなる群から選択される、前記使用。
【請求項３１】  請求項３０に記載の使用から製造される抗原結合分子。
【請求項３２】  ヘリコバクターを含有すると推測される生物学的サンプルにおいてそれを検出する方法であって、患者から生物学的サンプルを単離し、請求項３１に記載の抗原結合分子をその生物学的サンプルと混合して混合物を形成し、さらにその混合物において、ヘリコバクターの存在を示す、特異的に結合した抗原結合分子を検出する、ことを含んでなる、方法。
【請求項３３】  生物学的サンプルにおいてヘリコバクター菌を検出するための、請求項１に記載のポリペプチド、免疫原性断片、変異体もしくは誘導体、または請求項３１に記載の抗原結合分子の使用。
【請求項３４】  ヒト・カタラーゼとの有意なアミノ酸配列同一性を持たないヘリコバクター・カタラーゼまたはその免疫原性断片のＣ末端部分の変異体を作出する方法であって、変異体であると推測される化合物と、該Ｃ末端部分または該免疫原性断片と結合する少なくとも一種の抗原結合分子とを合わせ、さらに該化合物と該抗原結合分子とを含んでなる複合体を検出する工程を含み、前記複合体の存在が、該化合物が変異体であることの指標となる、前記方法。
【請求項３５】  配列番号２もしくは４のいずれか一つで示される配列を含んでなる親ポリペプチド、またはその免疫原性断片のポリペプチド変異体を作出する方法であって、配列が少なくとも一つのアミノ酸の置換、欠失および／または付加によって親ポリペプチドとは異なる改変ポリペプチドと、該Ｃ末端部分または該免疫原性断片と結合する少なくとも一種の抗原結合分子とを合わせ、さらに該改変ポリペプチドと該抗原結合分子とを含んでなる複合体を検出することを含んでなり、前記複合体の存在が、該改変ポリペプチドが変異体であることの指標となる、前記方法。