【手続補正書】
【提出日】平成19年4月26日(2007.4.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(i)メルトフローレイトが１５〜４５ｇ／１０分、（ii）メソペンタッド分率ｍｍｍｍ
が０．９７０以上である結晶性プロピレン単独重合体（Ａ１）１００重量部に対し、下記一般式（１）で表わされる化合物を主成分とする造核剤（Ｂ１）を０．０５〜０．３重量部配合してなるポリプロピレン樹脂組成物。
【化１】
2005314490.tif 000001
（式中、Metalは１価または３価の金属を示す。）
【請求項２】
（i）メルトフローレイトが１５〜４５ｇ／１０分、（ii）エチレン含量が０．１〜２
．０重量％である結晶性エチレン−プロピレンランダム共重合体（Ａ２）１００重量部に対し、下記一般式（１）で表わされる化合物を主成分とする造核剤（Ｂ１）を０．０５〜０．３重量部配合してなるポリプロピレン樹脂組成物。
【化２】
2005314490.tif 000002
（式中、Metalは１価または３価の金属を示す。）
【請求項３】
請求項１〜２のいずれかに記載のポリプロピレン樹脂組成物から形成されてなることを特徴とする医療用器具。
【請求項４】
前記医療用器具が、薬液充填後に水蒸気による滅菌を施されるプレフィルドシリンジであることを特徴とする請求項３記載の医療用器具。
【請求項５】
完全無菌工程にてシリンジ成形から薬液充填までを行い製造されることを特徴とする請求項４記載の医療用器具。
【請求項６】
前記医療用器具が、γ線や電子線による滅菌を施され、洗浄処理後、無菌工程にて薬液充填を行うことを特徴とする請求項３に記載の医療用器具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明に係る第１のポリプロピレン樹脂組成物は、（i）メルトフローレイトが１５〜
４５ｇ／１０分、（ii）メソペンタッド分率ｍｍｍｍが０．９７０以上である結晶性プロピレン単独重合体（Ａ１）１００重量部に対し、下記一般式（１）で表わされる化合物を主成分とする造核剤（Ｂ１）を０．０５〜０．３重量部配合してなるポリプロピレン樹脂組成物（Ｉ）である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
（式中、Metalは１価または３価の金属を示す。）
本発明に係る第２のポリプロピレン樹脂組成物は、（i）メルトフローレイトが１５〜
４５ｇ／１０分、（ii）エチレン含量が０．１〜２．０重量％である結晶性エチレン−プロピレンランダム共重合体（Ａ２）１００重量部に対し、前記一般式（Ｉ）で表わされる化合物を主成分とする造核剤（Ｂ１）を０．０５〜０．３重量部配合してなるポリプロピレン樹脂組成物（II）である。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
また、本発明に係るポリプロピレン樹脂組成物（Ｉ）および（II）は、各々（Ａ１）または（Ａ２）１００重量部に対して、さらに、塩酸吸収剤（Ｅ）としての脂肪酸金属塩またはハイドロタルサイト／脂肪酸金属塩混合系を０．０２〜０．１０重量部、リン系酸化防止剤（Ｃ）０．０５〜０．３重量部およびアミン系酸化防止剤（Ｄ）０．０１〜０．３重量部を含有していてもよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
結晶性プロピレン単独重合体（Ａ１）
本発明で用いられる結晶性プロピレン単独重合体（Ａ１）は、メルトフローレート（ＭＦＲ；ASTM D 1238，230℃、2.16kg荷重）は、１５〜４５ｇ／１０分、好ましくは２０〜４０ｇ／１０分、さらに好ましくは２２〜２８ｇ／１０分の範囲にある。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
また、結晶性プロピレン単独重合体（Ａ１）が１３Ｃ−ＮＭＲで測定したアイソタクチックペンタッド分率（ｍｍｍｍ）が、０．９７％以上、好ましくは０．９７〜０．９９であることが望ましい。このメルトフローレートとアイソタクチックペンタッド分率が上記の範囲内にあると、得られるポリプロピレン樹脂組成物の流動性（成形性）とその成形品の特に耐熱性が良好で、しかも、見映えのよい外観を有する成形品が得られる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
結晶性エチレン−プロピレンランダム共重合体（Ａ２）
また、本発明で用いられる結晶性エチレン−プロピレンランダム共重合体（Ａ２）は、ｉ）メルトフローレイトが１５〜４５ｇ／１０分、好ましくは２０〜４０ｇ／１０分、さらに好ましくは２２〜２８ｇ／１０分の範囲にある。また、（ii）エチレン含量が０．１〜２．０重量％、好ましくは０．８〜１．８重量％、の範囲にある時、Ａ１より透明性が飛躍的に向上し、且つ第十四改正日本薬局方一般試験法『プラスチック医薬品容器試験法』や『プラスチック製水性注射剤容器基準』における水蒸気滅菌における耐熱性も保持できる更に優れたポリプロピレン樹脂組成物となる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
アミン系酸化防止剤（Ｄ）
本発明で必要に応じて用いられる、リン系酸化防止剤（Ｃ）とともに用いることができるアミン系酸化防止剤（Ｄ）としては、ピペリジン環を持つ化合物が例示される。具体的には、コハク酸ジメチル・1-（2-ヒドロキシエチル）-4- ヒドロキシ-2,2,6,6- テトラメチルピペリジン重縮合物、ビス（2,2,6,6-テトラメチル-4- ピペリジル）セバケート、ポリ[6-[1-[(1,1,3,3-テトラメチルブチル)アミノ]-ｓ-トリアジン-2,4-ジイル][（2,2,6,6-テトラメチル-4-ピペリジル）イミノ]ヘキサメチレン[（2,2,6,6-テトラメチル-4-ピペリジル）イミノ]]などが用いられる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
アミン系酸化防止剤（Ｄ）は、（Ａ１）または（Ａ２）１００重量部に対して、通常０．０１〜０．３重量部、好ましくは０．０１〜０．２重量部、さらに好ましくは０．０１〜０．１重量部、特に好ましくは０．０５〜０．１重量部の割合で用いられる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
前記した（Ａ１）や（Ａ２）、造核剤（Ｂ）および必要に応じて他の添加剤たとえば塩酸吸収剤（Ｅ）、リン系酸化防止剤（Ｃ）、アミン系酸化防止剤（Ｄ）等を、ヘンシェルミキサー、Ｖ型ブレンダー、タンブラーブレンダー、リボンブレンダーなどを用いて混合した後、単軸押出機、多軸押出機、ニーダー、バンバリーミキサーなどを用いて溶融混練することによって、上記各成分および添加剤が均一に分散混合された高品質のポリプロピレン樹脂組成物が得られる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
次に、本発明を実施例により説明するが、本発明は、これらの実施例によって何ら限定されるものではない。なお、実施例等で使用した原料は以下のとおりである。
プロピレン単独重合体（Ａ１−１）：
メルトフローレート（ASTM D 1238，230℃、2.16荷重）が２５ｇ／１０分、１３Ｃ−ＮＭＲスペクトルから求められる、メソペンタッド分率ｍｍｍｍが０．９８３。
プロピレン単独重合体（Ａ１−２）：
メルトフローレート（ASTM D 1238，230℃、2.16荷重）が１２ｇ／１０分、１３Ｃ−ＮＭＲスペクトルから求められる、メソペンタッド分率ｍｍｍｍが０．９８３。
プロピレン単独重合体（Ａ１−３）：
メルトフローレート（ASTM D 1238，230℃、2.16荷重）が５０ｇ／１０分、１３Ｃ−ＮＭＲスペクトルから求められる、メソペンタッド分率ｍｍｍｍが０．９８３。
プロピレン単独重合体（Ａ１−４）：
メルトフローレート（ASTM D 1238，230℃、2.16荷重）が２５ｇ／１０分、１３Ｃ−ＮＭＲスペクトルから求められる、メソペンタッド分率ｍｍｍｍが０．９６３。
エチレン−プロピレンランダム共重合体（Ａ２−１）：
メルトフローレート（ASTM D 1238，230℃、2.16荷重）が２５ｇ／１０分、エチレン含有量が１．７ｗｔ％。
エチレン−プロピレンランダム共重合体（Ａ２−２）：
メルトフローレート（ASTM D 1238，230℃、2.16荷重）が１２ｇ／１０分、エチレン含有量が１．７ｗｔ％。
エチレン−プロピレンランダム共重合体（Ａ２−３）：
メルトフローレート（ASTM D 1238，230℃、2.16荷重）が５０ｇ／１０分、エチレン含
有量が１．７ｗｔ％。
エチレン−プロピレンランダム共重合体（Ａ２−４）：
メルトフローレート（ASTM D 1238，230℃、2.16荷重）が２５ｇ／１０分、エチレン含有量が２．６ｗｔ％。
造核剤（Ｂ−１）：
前記一般式（１）で表されるCAS No.351870-33-2を80ｗｔ％、CAS-No.7631-86-9を10ｗｔ％，CAS No.112-84-5を10ｗｔ％フ゛レント゛した物を使用。商品名Milliken Chemical製HPN-68L。
造核剤（Ｂ−２）：
ナトリウム−２，２−メチレンビス（４，６−ジ−tert−ブチルフェニル）ホスフェート
リン系酸化防止剤（Ｃ）：
トリス（2,4-ジ-t- ブチルフェニル）フォスファイト
アミン系酸化防止剤（Ｄ）：
コハク酸ジメチル・1-（2-ヒドロキシエチル）-4- ヒドロキシ-2,2,6,6-テトラメチル
ピペリジン重縮合物。
ハイドロタルサイト（Ｅ−１）：
Ｍｇ4Ａｌ2（ＯＨ）12ＣＯ3・３Ｈ2Ｏで表されるものを使用。
ステアリン酸カルシウム（Ｅ−２）：
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
次いで、得られた混合物を、単軸押出機（１００ｍｍφ）を用いて、樹脂温度２２０℃で溶融混練し、その混練物を押出してポリプロピレン樹脂組成物のペレットを得た。次いで、そのペレットを用いて、射出成形により２００℃、金型温度４０℃にて厚み２ｍｍのシート状試験片、曲げ強度試験用の試験片（ＡＳＴＭ Ｄ７９０、厚み３．２ｍｍ、長さ
１２７ｍｍ、幅１２．７ｍｍ）、および加熱変形温度試験用の試験片（ＡＳＴＭ Ｄ６４
８、厚み４．０ｍｍ、長さ１２７ｍｍ、幅１２．７ｍｍ）を作製した。
これら試験片を用いて、前述の方法に従って測定した。