【手続補正書】
【提出日】平成20年4月23日(2008.4.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントを眼の眼球部位または領域に配置してから約2ヶ月を超える期間、インプラントから治療有効量のステロイドの放出を持続させるのに有効な速度で薬剤を放出する生分解性ポリマーマトリックス中に分散されたステロイドを含んでなり、該生分解性ポリマーマトリックスは、生分解性ポリ（D,L−ラクチド−コ−グリコリド）および生分解性ポリ（D,L−ラクチド）の混合物である、生分解性眼内インプラント。
【請求項２】
ステロイドが、コルチコステロイドである請求項1に記載のインプラント。
【請求項３】
ステロイドが、フルオシノロン、トリアムシノロンおよびこれらの混合物からなる群から選択される請求項1に記載のインプラント。
【請求項４】
ステロイドに加えて、眼科的に許容される治療薬をさらに含む請求項1に記載のインプラント。
【請求項５】
生分解性ポリ（D,L−ラクチド−コ−グリコリド）および生分解性ポリ（D,L−ラクチド）が、それぞれ、酸末端基を有する請求項1に記載のインプラント。
【請求項６】
マトリックスが、眼の硝子体にインプラントを配置してから3ヶ月より長い期間にわたって、インプラントからの治療有効量のステロイドの放出を持続させるのに有効な速度で薬剤を放出する請求項1に記載のインプラント。
【請求項７】
マトリックスが、眼の硝子体にインプラントを配置してから4ヶ月より長い期間にわたって、インプラントからの治療有効量のステロイドの放出を持続させるのに有効な速度で薬剤を放出する請求項1に記載のインプラント。
【請求項８】
ステロイドがフルオシノロンであり、マトリックスが、約3ヶ月にわたって治療有効量のフルオシノロンの放出を維持するのに有効な速度で薬剤を放出する請求項1に記載のインプラント。
【請求項９】
ステロイドがトリアムシノロンであり、マトリックスが、約3ヶ月を超える期間にわたって治療有効量のトリアムシノロンの放出を維持するのに有効な速度で薬剤を放出する請求項1に記載のインプラント。
【請求項１０】
マトリックスが、約3ヶ月〜約6ヶ月にわたってトリアムシノロンの放出を持続するのに有効な速度で薬剤を放出する請求項9に記載のインプラント。
【請求項１１】
ポリ（D,L−ラクチド）が、40キロダルトン未満の分子量を有する請求項1に記載のインプラント。
【請求項１２】
ポリ（D,L−ラクチド）が、20キロダルトン未満の分子量を有する請求項11に記載のインプラント。
【請求項１３】
ポリ（D,L−ラクチド）が、10キロダルトン未満の分子量を有する請求項11に記載のインプラント。
【請求項１４】
ポリ（D,L−ラクチド）が、遊離酸末端基を有する請求項11に記載のインプラント。
【請求項１５】
ポリ（D,L−ラクチド−コ−グリコリド）およびポリ（D,L−ラクチド）が、それぞれ、遊離酸末端基を有する請求項11に記載のインプラント。
【請求項１６】
各生分解性ポリマーの固有粘度が、約0.16dl/g〜約0.24dl/gの範囲である請求項1に記載のインプラント。
【請求項１７】
各生分解性ポリマーの固有粘度が、約0.2dl/gである請求項16に記載のインプラント。
【請求項１８】
押出法によって形成された請求項1に記載のインプラント。
【請求項１９】
眼内インプラントは、患者の眼の硝子体中に配置するために構成された請求項1に記載のインプラント。
【請求項２０】
ステロイドが、デキサメタゾン、フルオシノロン、フルオシノロンアセトニド、トリアムシノロン、トリアムシノロンアセトニド、これらの塩、およびこれらの混合物からなる群から選択される請求項19に記載のインプラント。
【請求項２１】
生分解性ポリマーマトリックスは、実質的にシリコーンを含まず、眼内インプラントは、患者の眼の硝子体内に配置するために構成された、請求項1に記載の生分解性眼内インプラント。
【請求項２２】
ステロイドが、デキサメタゾン、フルオシノロン、フルオシノロンアセトニド、トリアムシノロン、トリアムシノロンアセトニド、これらの塩、およびこれらの混合物からなる群から選択される請求項21に記載のインプラント。
【請求項２３】
錠剤の形状である請求項21に記載のインプラント。
【請求項２４】
さらに、インプラントを眼内の硝子体に付着させるための接着材料を含む請求項21に記載のインプラント。
【請求項２５】
請求項1に記載の生分解性眼内インプラントを製造する方法であって、ステロイドと生分解性ポリマーとの混合物を押出し、インプラントを眼の眼球部位または領域に配置した時から約2ヶ月を超える期間、インプラントから治療有効量のステロイドの放出を維持するのに有効な速度で、薬剤を放出する生分解性材料を形成する工程を含む方法。
【請求項２６】
ステロイドがコルチコステロイドである請求項25に記載の方法。
【請求項２７】
ステロイドが、フルオシノロンまたはトリアムシノロンである請求項25に記載の方法。
【請求項２８】
さらに、押出工程の前に、ステロイドをポリマーと混合する工程を含む請求項25に記載の方法。
【請求項２９】
ステロイドおよびポリマーが粉末状である請求項25に記載の方法。
【請求項３０】
ポリ（D,L−ラクチド）が、40キロダルトン未満の分子量を有する請求項25に記載のインプラント。
【請求項３１】
ポリ（D,L−ラクチド−コ−グリコリド）およびポリ（D,L−ラクチド）が、それぞれ、遊離酸末端基を有する請求項25に記載のインプラント。
【請求項３２】
各生分解性ポリマーの固有粘度が、約0.16dl/g〜約0.24dl/gの範囲である請求項25に記載のインプラント。
【請求項３３】
インプラントを患者の眼に配置し、患者に、治療有効量のステロイドを少なくとも約2ヶ月にわたって投与することによって患者の眼の症状を治療するための、請求項1に記載のインプラントである薬剤。
【請求項３４】
眼の症状が、眼の炎症である請求項33に記載の薬剤。
【請求項３５】
インプラントを眼の後部に配置する請求項33に記載の薬剤。
【請求項３６】
トロカールを使用してインプラントを眼に配置する請求項33に記載の薬剤。
【請求項３７】
注射器を使用してインプラントを眼に配置する請求項33に記載の薬剤。
【請求項３８】
ステロイドに加えて、治療薬を患者に投与する請求項33に記載の薬剤。
【請求項３９】
ステロイドを含有する芯を被覆したポリマー層を含む眼内インプラントであって、ポリマー層が、液体を通過させ、患者の眼にインプラントを配置した後少なくとも約2ヶ月にわたって、2μg／日未満の速度で、ステロイドをインプラントから外部環境へ通過させる大きさの複数の孔を含有する眼内インプラント。
【請求項４０】
ポリマー外層が、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化エチレンプロピレン、ポリ乳酸、ポリグルコール酸、シリコーンまたはこれらの混合物を含む請求項39に記載のインプラント。
【請求項４１】
ポリマー外層が生分解性である請求項39に記載のインプラント。
【請求項４２】
インプラントが、4個未満の孔を有する請求項39に記載のインプラント。
【請求項４３】
各孔が、約250μm〜約500μmの直径を有する請求項39に記載のインプラント。
【請求項４４】
ステロイドが、コルチコステロイドである請求項39に記載のインプラント。
【請求項４５】
ステロイドが、フルオシノロン、トリアムシノロンまたはこれらの混合物である請求項39に記載のインプラント。
【請求項４６】
孔が、インプラントから約0.5μg／日のステロイドを放出するように形成された請求項39に記載のインプラント。
【請求項４７】
孔が、インプラントから、約1年の間、ステロイドを放出するように形成された請求項39に記載のインプラント。
【請求項４８】
ステロイドに加えて、さらに他の治療薬を含む請求項39に記載のインプラント。
【請求項４９】
インプラントを患者の眼に配置し、患者に、治療有効量のステロイドを少なくとも約2ヶ月投与することによって患者の眼の症状を治療するための、請求項39に記載のインプラントである医薬品。
【請求項５０】
眼の症状が、眼の炎症である請求項49に記載の医薬品。
【請求項５１】
インプラントを眼の後部に配置する請求項49に記載の薬剤。
【請求項５２】
トロカールを使用してインプラントを眼に配置する請求項49に記載の薬剤。
【請求項５３】
注射器を使用してインプラントを眼に配置する請求項49に記載の薬剤。
【請求項５４】
ステロイドに加えて、治療薬を患者に投与する請求項49に記載の薬剤。
【請求項５５】
ステロイドを含む芯の全面にポリマー皮膜を形成する工程、および
皮膜に複数の孔を形成する工程を含む眼内インプラントを製造する方法であって、
孔が、液体を通過させ、患者の眼にインプラントを配置した後少なくとも約2ヶ月にわたって、2μg／日未満の速度で、ステロイドをインプラントから外部環境へ通過させる大きさである方法。
【請求項５６】
孔が、ステロイドをインプラントから約0.5μg／日の速度で通過するように形成されている請求項55に記載の方法。