【手続補正書】
【提出日】平成31年2月22日(2019.2.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入デバイスであって：
吐出端部を有すると共に、シリンジの少なくとも１つのフランジ及びプランジャを保持するようサイズ設定及び構成された内部チャンバを画定するハウジングであって、前記プランジャが前記ハウジングの前記吐出端部から離れる方向に向かうように前記シリンジを保持するように構成された前記ハウジングと、
前記ハウジングによって保持されるトリガ；並びに
前記トリガと連通し、上側端部を有するカム経路を備えた上向きに延在するカムを有する、レバー
を備え、
前記カムは、前記シリンジの前記フランジと連通し、
前記シリンジから流体を吐出するための前記トリガの作動に応答して、前記カムの前記上側端部は、前記シリンジの上方で上向きに、及び前記ハウジングの吐出端部に向かって長手方向に移動して、前記シリンジの前記プランジャを第１の方向へと直線的に並進させて、前記シリンジから流体を吐出させ、
流体を前記シリンジに再充填するために、前記カムの前記上側端部は、下向きに、かつ前記ハウジングの前記吐出端部から離間するように長手方向に移動して、前記プランジャを、対向する第２の方向へと直線的に並進させて、流体を前記シリンジに取り込む、注入デバイス。
【請求項２】
前記ハウジングは、上側と下側を有し、さらに、前記ハウジングから離間した開位置と前記ハウジングの前記上側に隣接する閉位置との間で移動するように、前記ハウジングに回転可能に連結された蓋を備え、
前記蓋と前記ハウジングは、少なくとも前記シリンジの前記フランジと前記プランジャを集合的に包囲するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記カム経路は、非線形であり、
さらに、前記カム経路の内部に配置された、側方に延在するピンを備え、
前記カム経路及び前記ピンは協働して、前記プランジャを前記第１の方向に移動させて流体を吐出させ、また前記プランジャを前記対向する第２の方向に移動させて前記流体を取り込む、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記ハウジングに対する往復並進運動のために前記ハウジング内に取り付けられると共に、前記シリンジの前記プランジャに係合するように構成された、シャトルを更に備え、
前記シャトルは、ピンを有し、
前記ピンは、前記カム経路の内部に配置されている、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記ハウジングは、バルブ本体を保持するようサイズ設定及び構成され、
前記バルブ本体は、第１の端部と、前記第１の端部に対して反対側で軸方向に整列された第２の端部であって、前記第１の端部と選択的に流体連通する前記第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間で前記バルブ本体から横方向に突出する入口であって、前記第２の端部と選択的に流体連通する前記入口とを備え、
前記シリンジの前記第１の端部は、前記バルブ本体の前記第２の端部に結合され、
前記蓋は、第１の受承開口と第２の受承開口を画定し、
前記蓋の前記第１の受承開口は、前記入口管または前記バルブ本体の前記入口の少なくとも一方が前記蓋と前記ハウジングとの間に保持されるように、前記ハウジングと協働して、前記入口管または前記バルブ本体の前記入口の少なくとも一方を保持するように構成され、
前記蓋の前記第２の受承開口は、前記バルブ本体の前記第１の端部が前記蓋と前記ハウジングの間で保持されるように、前記ハウジングと協働して、前記バルブ本体の前記第１の端部を保持するように構成されている、
請求項２に記載のデバイス。
【請求項６】
前記蓋は、第１の半円形アパーチャと第２の半円形アパーチャを画定し、
前記ハウジングは、第３の半円形アパーチャと第４の半円形アパーチャを画定し、
前記蓋が閉鎖位置にある場合に、前記第１の半円形アパーチャと前記第３の半円形アパーチャが第１の円形アパーチャを包括的に形成し、前記第２の半円形アパーチャと前記第４の半円形アパーチャが第２の円形アパーチャを集合的に形成する、
請求項２に記載のデバイス。
【請求項７】
前記ハウジングは、前記ハウジングの下側から延在するグリップを備える、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記トリガは、トリガピボットにおいて前記ハウジングに回転可能に結合されると共に、前記ピボットから及び前記ハウジングの下側から下方に延び、前記グリップから離間した第１の位置と前記グリップに隣接する第２の位置との間で移動可能であり、
ばねと前記レバーとの間の相互作用によって前記トリガが前記第１の位置に向かって付勢され得るように、前記レバーに連結された前記ばねを備える、
請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記トリガは、ピボットにおいて前記ハウジングに回転可能に結合され、
前記レバーは、前記ピボットから下方に延びるものであって、前記トリガに結合される、下側部分を有し、
前記レバーの前記下側部分は、第１のセグメントと第２のセグメントを有し、
前記第１セグメントと前記第２セグメントは、規定された力を超える力がユーザによって前記トリガに適用されたことに応じて、前記第１セグメントが前記第２セグメントに対して第１配向を有する第１の構成から、前記第１セグメントが前記第２セグメントに対して第２配向を有する第２の構成へ移行するように構成される、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
インフューザシステムであって：
プランジャを備えたシリンジを保持するよう構成されたハウジング；
前記シリンジの前記プランジャと係合するよう構成された、前記ハウジング内のシャトル；及び
前記ハウジングによって保持されるレバーを有するトリガ
を備え、
前記レバーは、前記シリンジの下の固定された枢動点の周りで回転し、
前記レバーは、正常動作中に協働して、前記トリガの作動及び前記固定された枢動点の周りでの前記レバーの回転に応答して、前記シャトルを第１の方向に直線的に並進させる、第１のセグメント及び第２のセグメントを備え、
前記第１のセグメントは、規定された力を超える力がユーザによって前記トリガに適用されたことに応じて、前記第２のセグメントに対して配向されるように構成され、
前記レバーは、前記トリガの作動に応答して、前記シリンジから流体を吐出するように、前記シリンジの前記プランジャに接触し、
前記規定された力は、前記シリンジから流体が吐出する最大の所望の圧力に相関している、
インフューザシステム。
【請求項１１】
前記規定された力は、約７０ｌｂｆから約１００ｌｂｆの間である、
請求項１０に記載のインフューザシステム。
【請求項１２】
前記レバーの前記第１又は第２のセグメントの少なくとも一方は、前記固定された枢動点の下方、かつ前記レバーの外縁部に隣接して位置決めされた、アパーチャを画定し、
前記アパーチャは、壁が前記アパーチャを取り囲む第１のオリジナル構成を有し、前記第１のオリジナル構成は、前記規定の力を超えた前記トリガに対する力の印加に応答して、前記壁が前記アパーチャの一部付近で分割されることにより、前記レバーが破損する、第２の変形構成へと変化する、請求項１０に記載のインフューザシステム。
【請求項１３】
前記アパーチャは、前記レバーの前記外縁部から約０．０１〜約０．１インチ以内に位置決めされている、請求項１２に記載のインフューザシステム。
【請求項１４】
前記規定の力は、前記シリンジから吐出される前記流体の圧力が、訳１００ＰＳＩの圧力を超えた場合に、前記第２のセグメントに対する前記第１のセグメントの向きを変えるように規定されている、請求項１０に記載のインフューザシステム。
【請求項１５】
前記レバーは、前記第１のセグメントの上方に配置されたスロットを画定するカムを有し、
前記スロットは、前記シャトルのピンを受け入れるように構成されたカムを画定する、
請求項１０に記載のインフューザシステム。
【請求項１６】
前記カムの前記上端端部が、前記シリンジの上で上方に動くと共に前記ハウジングの吐出端部に向かって長手方向に動くときに、前記蓋が、前記カムの前記上端端部を受けるように構成されたキャビティを画定する、
請求項２に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記レバーの前記下側部分は、前記レバーの外面の一部を形成する分離可能なセグメントを有し、
前記分離可能なセグメント、前記第１のセグメント、及び前記第２のセグメントは、前記下側部分が前記第１の構成にある時に、前記分離可能なセグメントが開口の境界となるように、集合的に前記開口を画定し、
前記分離可能なセグメントは、前記第１のセグメントが前記第２の構成にある時に、前記分離可能なセグメントが前記開口の境界とならないように、前記第１のセグメントが前記第１の構成から前記第２の構成へ移行する間に、第１の分離部分と第２の分離部分とに分離するように構成された、
請求項９に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記ハウジングは、上面と下面を有し、
前記カムが、ピンとシャトルを介して前記シリンジの前記プランジャに第１の力を加えて、前記プランジャを第１の方向に直線的に並進させるように、前記カムが、前記トリガの第１の位置から第２の位置への移動に応答して上方に移動すると共に、前記ハウジングの前記吐出端部に向かって長手方向に移動し、前記第１の力は前記第１の方向と平行であり、前記シャトルが前記第１の方向に直線的に並進するに伴って前記ピンは前記カム経路の下端に向かって移動し、
前記カムが前記ピンおよび前記シャトルを介して前記プランジャに第２の力を加え、前記プランジャを前記第２の反対方向に直線的に並進させるように、前記トリガの前記第２の位置から前記第１の位置への移動に応答して、前記カムの上端端部が下方に移動し、前記シャトルが前記第２の方向に直線的に並進するに伴って前記ピンは前記カム経路の上端に向かって移動する、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記ハウジングの前記吐出端部に向かう前記シャトルの往復並進運動は、前記ハウジングの吐出端部に向かう前記プランジャの対応する並進運動を引き起こし、前記ハウジングの前記吐出端部から離れる前記プランジャの並進運動は、前記ハウジングの吐出端部から離れる前記プランジャの対応する並進運動を引き起こす、
請求項４に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記ハウジングは、バルブ本体を保持するようサイズ設定及び構成され、
前記バルブ本体は、第１の端部と、前記第１の端部に対して反対側で軸方向に整列された第２の端部であって、前記第１の端部と選択的に流体連通する前記第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間で前記バルブ本体から横方向に突出する入口であって、前記第２の端部と選択的に流体連通する前記入口とを備え、
前記シリンジの前記第１の端部は、前記バルブ本体の前記第２の端部に結合され、
前記ハウジングは、上面を有し、前記上面に第１の受承開口および第２の受承開口を画定し、
前記第１の受承開口は、前記入口が第１の受入開口内に少なくとも部分的に配置され、かつ前記入口が前記ハウジングから横方向に延びるように、前記入口管または前記バルブ本体の前記入口の少なくとも一方を受け入れるように構成され、
前記第２の受承開口は、前記第１の端部が前記第２の受承開口によって受け入れられるように、前記バルブ本体の前記第１の端部を受け入れるように構成され、
前記入口が少なくとも部分的に前記第１の受承開口の内部に配置されると共に前記第１の端部が前記第２の受承開口によって受け入れられるように、かつ、前記入口管または前記入口の少なくとも一方を前記第１の受承開口に係合させることおよび前記バルブ本体の前記第１の端部を前記第２の受承開口に係合させることによって、前記ハウジングに対する前記バルブ本体と前記シリンジの向きを固定できるように、前記ハウジングが、前記バルブの前記入口に結合された前記入口管の前記第１の端部と共に、前記シリンジ本体の軸に対して横方向で前記ハウジングに向かう前記バルブ本体および前記シリンジの動きを介して、前記チューブセットを受けるように構成されている、
請求項１に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６５】
特定の実施形態及び特徴について、図面を参照して説明した。これらの説明は、いずれの単一の実施形態、又は特徴のいずれの特定のセットに限定されないこと、並びにこれらの説明の範囲及び添付の請求項の精神から逸脱することなく、同様の実施形態及び特徴部分が生じ得、又は修正及び追加を実施できることを、理解されたい。
〔付記１〕
注入デバイスであって：
シリンジの少なくとも１つのフランジ及びプランジャを保持するようサイズ設定及び構成された内部チャンバを有する、ハウジング；
前記ハウジングによって保持されるトリガ；並びに
前記トリガと連通し、上側端部を有するカム経路を備えた上向きに延在するカムを備える、レバー
を備え、
前記カムは、前記シリンジの前記フランジと連通し、
前記シリンジから流体を吐出するための前記トリガの作動に応答して、前記カムの前記上側端部は、前記シリンジの上方で上向きに、及び前記シリンジの吐出端部に向かって長手方向に移動して、前記シリンジの前記プランジャを第１の方向へと直線的に並進させて、前記シリンジから流体を吐出させ、
流体を前記シリンジに再充填するために、前記カムの前記上側端部は、下向きに、かつ前記シリンジの前記吐出端部から離間するように長手方向に移動して、前記プランジャを、対向する第２の方向へと直線的に並進させて、流体を前記シリンジに取り込む、注入デバイス。
〔付記２〕
前記ハウジングは、下側ハウジング部材と、前記下側ハウジング部材に取り付けられた蓋とを備え、
前記蓋は、前記ハウジングの長手方向に対向する端部の間で高さが増大することにより、前記カムの前記上側端部を包囲する内部キャビティを画定する、付記１に記載のデバイス。
〔付記３〕
前記カムは、前記カム経路を画定する閉じた周内に、スロットを備え、また更に、前記カムの前記スロットを通って延在する、側方に延在するピンを備え、
前記カム及び前記ピンは協働して、前記シリンジを前記第１の方向に移動させて流体を吐出させ、また前記シリンジを前記対向する方向に移動させて前記流体を取り込み、
任意に、前記スロットは、上側及び下側弓状端部を有する、付記１に記載のデバイス。
〔付記４〕
前記シリンジを前記第１の方向に移動させて流体を吐出させ、また前記シリンジを前記対向する方向に移動させて前記流体を取り込むために、前記カムの前記上側端部に係合する、側方に延在するブラケットに取り付けられた、シャトルを更に備え、
任意に、前記ブラケットは、第１のクロスバーと、長手方向に離間した第２のクロスバーとを備え、前記第１のクロスバー及び前記第２のクロスバーは共に、前記カムの前記上側端部がその上方に延在できる開口を画定する、付記１に記載のデバイス。
〔付記５〕
前記内部チャンバは、各前記シリンジの少なくとも１つの前記フランジ及びプランジャを、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積に保持するよう、サイズ設定及び構成され、
前記カムの前記上側端部は、前記注入デバイスの手術での使用中、前記上側端部を包囲する前記キャビティ内において、約１．２５インチ〜約２．２５インチの距離だけ上下に移動するよう構成され、
前記カムは、前記シリンジに対面する凹形を備える、付記１に記載のデバイス。
〔付記６〕
前記ハウジングは、前記シリンジの細長シリンジ本体を、前記内部チャンバ内に保持するよう、サイズ設定及び構成され、
前記ハウジングは上側部分を有し、前記上側部分は、少なくとも前記内部チャンバの上方に存在する一部分に亘って実質的に透過性であり、
前記デバイスは更に、前記シリンジの前記吐出端部に取り付けられた二重逆止弁を備え、ここで前記二重逆止弁の流入チューブは、前記ハウジングの一方の側部から外へと延在して、前記シリンジを、上向きになった流体体積の視覚的指標を有するように方向付け、
前記流入チューブは、軸方向に延在する弁本体に対して垂直に外向きに延在することにより、前記シリンジの前記フランジの側方に延在する平面と平行となり、
任意に、前記フランジは、前記流入チューブの軸方向に延在する中心線から３〜５インチの距離に存在し、
任意に、前記流入チューブは、大口径配管の長さ部分に対して、固定されて又は取り外し可能に取り付けられる、付記１に記載のデバイス。
〔付記７〕
前記シリンジの前記吐出端部に取り付けられた二重逆止弁を更に備え、ここで前記二重逆止弁の流入チューブは、前記ハウジングの一方の側部から外へと延在し、
前記蓋は、前記シリンジの吐出端部に隣接したその前方端部に、又は前記前方端部に隣接して、複数の離間した下向きのアパーチャを備え、前記アパーチャは、前記二重逆止弁本体の管状出口ポートの周りに延在するようサイズ設定及び構成された、第１の最前方アパーチャと、前記第１の最前方アパーチャに隣接するものの前記第１の最前方アパーチャから長手方向に０．５インチ〜１インチ、任意に約０．８インチの距離だけ離間するように、前記蓋の右及び／又は左側壁上に位置決めされた、少なくとも１つの第２のアパーチャとを含む、付記２に記載のデバイス。
〔付記８〕
前記右側壁及び／又は前記左側壁上の前記少なくとも１つの第２のアパーチャは、前記蓋の前記右側壁上と前記左側壁上とに互いに対称に位置決めされた、第２のアパーチャのペアを備える、付記７に記載のデバイス。
〔付記９〕
前記蓋は、対向する前方端部及び後方端部を有し、
前記前方端部は、半円形アパーチャを備えた先端を有し、
前記下側ハウジング部材の前記前方端部は、前記蓋の前記先端の前記半円形アパーチャに対面する半円形アパーチャを備えた先端を備えることにより、前記蓋が前記下側ハウジング部材に対して閉鎖された場合に、円形アパーチャが形成される、付記２に記載のデバイス。
〔付記１０〕
前記蓋は、アパーチャを備えた先端を有する前方端部を有し、前記先端の近傍の少なくとも１つの側壁もアパーチャを有し、
前記下側ハウジング部材は、前記蓋の前記先端の前記アパーチャに対面するアパーチャを備えた先端を備える前方端部と、前記蓋の対応する側壁の各アパーチャに対面する少なくとも１つの上向きに延在する側壁上のアパーチャとを有し、
前記蓋及び前記下側ハウジング部材からのアパーチャの各ペアは、前記蓋を前記下側ハウジング部材に対して閉鎖した場合に、整列して各ポートを形成する、付記２に記載のデバイス。
〔付記１１〕
前記蓋の前方端部は、下向きに延在する半円形アパーチャを備えた先端と、これもまた下向きに延在する半円形アパーチャを有する、前記先端の近傍の少なくとも１つの側壁とを有し、
前記下側ハウジング部材は、前記蓋の前方端部の下側に存在する前方端部を有し、
前記下側ハウジング部材の前記前方端部は、前記蓋の前記先端の前記半円形アパーチャに対面する、上向きに延在する半円形アパーチャを備えた先端と、前記蓋の前記側壁の各半円形アパーチャに対面する、少なくとも１つの上向きに延在する側壁上の、上向きになった半円形アパーチャとを備え、
前記蓋及び下側ハウジング部材の半円形アパーチャの各ペアは、前記蓋を前記下側ハウジング部材に対して閉鎖した場合に、円形アパーチャを形成する、付記２に記載のデバイス。
〔付記１２〕
前記蓋及び下側ハウジング部材の側壁の整列されたアパーチャの少なくとも１つのペアによって形成されるアパーチャの中心は、前記内部チャンバ内のシリンジネック保持セグメントから０．７インチ〜１インチの距離だけ離間して存在し、これにより、前記内部チャンバの内部に設置された場合にシリンジ上の視覚的指標に対する逆止弁の正の配向が提供される、付記１０に記載のデバイス。
〔付記１３〕
前記内部チャンバは、シリンジ本体を保持するようサイズ設定及び構成された第１の区画を有し、各シリンジのネックを保持するようサイズ設定及び構成された、長さがより小さな領域へと融合し、次に第２の区画へと融合し、前記第２の区画は、先端まで延在し、またその中に二重逆止弁本体を保持するようサイズ設定及び構成され、これにより、出口ポートが前記蓋及び下方の下側ハウジング部材の前記先端から外へと延在し、流入チューブが前記蓋及び下方の下側ハウジング部材の側部から外へと、前記先端に隣接して延在し、
任意に、大口径配管の長さ部分が、前記流入チューブに取り外し可能に又は固定して取り付けられ、また前記長さ部分は前記デバイスの外側に存在する、付記２に記載のデバイス。
〔付記１４〕
前記蓋及び下側ハウジング部材の前記前方端部の整列された前記アパーチャによって形成される、ポートは、前記右及び／又は左側壁上の整列された前記アパーチャによって形成される前記ポートよりも大きい、付記１０に記載のデバイス。
〔付記１５〕
前記カムは、シャトルと係合して、前記プランジャを直線的に並進させ、
前記カムは、前記シャトルの下方の、前記ハウジング内の固定された枢動点の周りにおいて、前記レバーに枢動可能に取り付けられ、
前記トリガは、手動で操作可能なトリガ又は電子トリガを備えた、下向きに延在するハンドグリップを備える、付記１に記載のデバイス。
〔付記１６〕
前記曲線カムは、下向きに延在するセグメント又は延長部分を有し、前記セグメント又は延長部分は、前記トリガに接触するか又は前記トリガと一体であり、前記固定された枢動点の下方に延在し、
前記デバイスは更に、前記トリガを復帰位置へと付勢するために、前記固定された枢動点に隣接して保持されたトリガアンカーに取り付けられた、捩りばねを備え、
前記カムの前記下向きに延在するセグメント又は延長部分は、前記固定された枢動点の上方の弓状開放空間と、側方に延在する摺動可能なピンロック部材とを含み、前記ピンロック部材を、前記弓状開放空間内に摺動可能に受承することによって、前記トリガがロック及びロック解除される、付記１５に記載のデバイス。
〔付記１７〕
前記トリガは手動レバーを備え、前記手動レバーは、前記ハウジング内の前記シリンジのプランジャストローク距離と同一の又はその２０％以下のストローク距離を有する、付記１に記載のデバイス。
〔付記１８〕
前記デバイスは更に：
前記ハウジングによって保持されるよう構成されたシリンジであって、前記ハウジングの前記内部チャンバ内に少なくとも１つの前記フランジを備え、前記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有し、前記シリンジは、体積の視覚的指標を備えた外側表面と、前記シリンジ本体内へと摺動可能に延在でき、かつ前記シリンジ本体から少なくとも部分的に引き抜くことができる、プランジャとを有する、シリンジ：
前記シリンジに取り付けられ、前記ハウジングによって保持される、弁であって、前記弁は、対向する第１及び第２の端部を備えた、軸方向に延在する弁本体を備え、前記弁本体は、（ａ）前記弁本体の前記第１の端部と前記第２の端部との間に存在する流入チューブと、（ｂ）前記弁本体の前記第１の端部上の出口ポートとを備え、前記弁本体の前記第２の端部は、前記シリンジに隣接して又は前記シリンジの内側に存在し、前記液体チャンバと流体連通している、弁；
３ｍｍ超かつ６ｍｍ以下の内径、及び４フィート〜１０フィートの長さを有する、大口径配管であって、前記大口径配管は、対向する、長手方向に離間した第１及び第２の端部を有し、前記大口径配管の前記第１の端部は、前記流入チューブに取り付けられ、前記第２の端部はスパイクを備える、大口径配管；
小口径配管アセンブリであって、前記弁本体の前記出口ポートに取り付けられるよう構成された、３ｍｍ〜１ｍｍの内径を有する小口径配管の長さ部分と、前記小口径配管に取り付けられたクランプと、前記小口径配管の第１及び第２の長さ部分の隣接する端部をくっ付けるＹコネクタとを備え、前記小口径配管の前記第１及び第２の長さ部分はそれぞれ、前記Ｙコネクタとは離間した位置に前記配管の自由端部を有し、一方はオス型ルアーコネクタを備え、もう一方はメス型ルアーコネクタを備える、小口径配管アセンブリ
を備え、
取り付けられた前記弁を備える前記シリンジ、前記弁本体の前記流入チューブに取り付けられた前記大口径配管、及び前記弁本体の前記出口ポートに取り付けられた前記小口径配管は全て、前記注入デバイスでの使用前に滅菌パッケージ内に保持され、これにより、無菌の、即時使用可能なアセンブリとして提供される、付記１に記載のデバイス。
〔付記１９〕
前記デバイスは更に：
前記ハウジングによって保持されるシリンジであって、前記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有する、シリンジ；
前記シリンジの吐出端部に取り付けられ、前記シリンジの前記液体チャンバと流体連通している、二重逆止弁；並びに
以下のうちの一方又は両方：
（ａ）小口径配管アセンブリであって、前記二重逆止弁の出口ポートに取り付けられるよう構成される、３ｍｍ〜１ｍｍの内径を有する長さ部分と、前記小口径配管に取り付けられたクランプと、前記小口径配管の第１及び第２の長さ部分の隣接する端部をくっ付けるＹコネクタとを備え、前記小口径配管の前記第１及び第２の長さ部分はそれぞれ、前記Ｙコネクタとは離間した位置にそれぞれの自由端部を有し、任意に無針弁構成のために、一方はオス型ルアー接続を有し、もう一方はメス型ルアーコネクタを有する、小口径配管；又は
（ｂ）小口径配管アセンブリであって、前記二重逆止弁の出口ポートに取り付けられるよう構成される、３ｍｍ〜１ｍｍの内径を有する小口径配管の長さ部分を備えた、小口径配管アセンブリ
を備える、付記１に記載のデバイス。
〔付記２０〕
前記デバイスは更に：
前記ハウジングによって保持されるシリンジであって、前記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有する、シリンジ；
前記シリンジの吐出端部に取り付けられ、前記シリンジの前記液体チャンバと流体連通している、二重逆止弁であって、前記二重逆止弁は、軸方向に延在する主本体と、出口吐出ポートから長手方向に離間して存在する流入ポートを備えた流入チューブとを備える、二重逆止弁；及び
以下のうちの１つ又は複数：
（ｉ）流入配管の第１及び第２のセグメントを備えた、造影剤配管サブアセンブリであって、少なくとも１つのセグメントは大口径配管の長さ部分を含み、前記流入配管の第１及び第２のセグメントはそれぞれ、スパイクを備えた一方の端部を有し、前記第１及び第２のセグメントは、心臓注入処置のための、前記流入チューブの流入ポートに取り付けられるよう構成された２方向セレクタ弁によって接続される、造影剤配管サブアセンブリ；
（ｉｉ）前記シリンジと流体連通した圧力リリーフ弁を備える、前記二重逆止弁の前記出口ポートとの間の、小口径流出配管の長さ部分；並びに
（ｉｉｉ）大口径配管の第１及び第２の長さ部分であって、それぞれ、対応する第１及び第２の液体ポーチに挿入された／挿入可能なクランプ及び大口径スパイクを備え、前記大口径配管の前記第１及び第２の長さ部分は、前記二重逆止弁の前記流入チューブに取り付けられた単一の大口径流入配管セグメントへと融合するＹコネクタに隣接する、インラインフィルタにおいて出会い、これにより、ユーザは、血液又は血液製剤を含む一方のポーチを、大口径配管の前記第１の長さ部分に取り付け、注入液体（任意に生理食塩水）を含む他方のポーチを、大口径配管の前記第２の長さ部分に取り付けることができる、大口径配管の第１及び第２の長さ部分
を備える、付記１に記載のデバイス。
〔付記２１〕
前記デバイスは更に：
前記ハウジングによって保持されるシリンジであって、前記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有し、前記シリンジは、前記シリンジ本体内へと摺動可能に延在し、かつ前記シリンジ本体から少なくとも部分的に引き抜かれる、プランジャを有する、シリンジ；
前記シリンジに連結された前記ハウジング内の少なくとも１つの圧力負荷セルであって、前記トリガを通してユーザが前記シリンジに印加している、測定された圧力又は力に関連する信号を生成する、少なくとも１つの圧力負荷セル；及び
前記少なくとも１つの圧力負荷セルと通信するプロセッサであって、前記圧力負荷セルによって測定された前記力又は圧力に基づいて、吐出される流体の流体圧力を決定するよう構成され、前記流体圧力は、前記圧力負荷セルによって測定された前記力又は圧力、及び前記シリンジの前記プランジャの直径に基づいて決定される、プロセッサ
を備える、付記１に記載のデバイス。
〔付記２２〕
前記デバイスは更に：
前記ハウジングによって保持されるシリンジであって、前記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有し、前記シリンジは、前記シリンジ本体内へと摺動可能に延在でき、かつ前記シリンジ本体から少なくとも部分的に引き抜かれる、プランジャを有する、シリンジ；
前記シリンジに取り付けられ、前記ハウジングによって保持される、弁であって、前記弁は、対向する第１及び第２の端部を備えた、軸方向に延在する弁本体を備え、前記弁本体は：（ａ）前記弁本体の前記第１の端部と前記第２の端部との間に存在する流入チューブ；及び（ｂ）前記弁本体の前記第１の端部上の出口ポートを備え、前記弁本体の前記第２の端部は、前記シリンジに隣接して又は前記シリンジの内部に存在し、前記液体チャンバと流体連通する、弁；
前記シリンジ及び／又は流体取り込み又は排出流路と流体連通している、圧力センサ又は負荷セル；並びに
プロセッサと通信しているディスプレイを備えたユーザインタフェースであって、前記ユーザインタフェースは、前記弁の前記流入チューブに取り付けられた配管の流入ポートに取り付けられた流体ソース（任意にＩＶバッグ）のタイプに関連して、所望の圧力限界をユーザが選択できるようにするよう構成される、ユーザインタフェース
を備える、付記１に記載のデバイス。
〔付記２３〕
前記デバイスは、吐出された前記流体の決定された前記流体圧力が、所定の限界を超えた場合に、前記シリンジの前記プランジャを動作不能とするよう構成される、付記２１に記載のデバイス。
〔付記２４〕
前記内部チャンバは、異なる容積のシリンジを、取り外し可能かつ順次相互交換可能に保持するよう、サイズ設定及び構成され、
異なる容積の順次相互交換可能な前記シリンジはそれぞれ、共通の長さ部分を有する、付記１に記載のデバイス。
〔付記２５〕
異なる容積の順次相互交換可能な前記シリンジはそれぞれ、共通のストローク長さを有し、
前記ストローク長さは、前記シリンジの各プランジャが、前記シリンジ本体を通って移動する距離であり、
異なる容積の順次相互交換可能な前記シリンジそれぞれの前記フランジは、共通のフランジ幅、共通のフランジ高さ及び共通のフランジ厚さのうちの少なくとも１つを備える、付記２４に記載のデバイス。
〔付記２６〕
前記デバイスは更に、前記ハウジングによって保持されるプロセッサを備え、
前記プロセッサは、前記ハウジング内に保持されている各前記シリンジの容積を、前記トリガに印加される圧力と相関させることによって、前記流出ポートを通って吐出される流体の圧力を決定するよう構成され、
前記プロセッサは、吐出された流体の合計が、任意にユーザ設定限界とすることができる所定の限界に達した場合に、前記デバイスに音声及び／又は視覚的警告を生成させる、付記２４に記載のデバイス。
〔付記２７〕
前記デバイスは更に、前記ハウジングによって保持された、プロセッサ及び少なくとも１つのセンサを備え、
前記プロセッサは、少なくとも１つのセンサと通信して、前記シリンジの径方向伸長に基づいて、どのシリンジタイプ及び／又は容積が前記ハウジング内に現在保持されているかを識別する、付記２４に記載のデバイス。
〔付記２８〕
前記ハウジングは、大口径配管の長さ部分を取り外し可能に保持するよう構成された、前記ハウジングの前方端部部分に隣接して、前記ハウジングの長手方向に対して垂直な前記ハウジングの幅寸法に亘って側方に延在する、チューブ保持用特徴部分を備える、付記１に記載のデバイス。
〔付記２９〕
前記チューブ保持用特徴部分は、前記トリガと前記ハウジングの前方端部との間に、前記ハウジングの右側から前記ハウジングの左側へと延在する、前記ハウジングの下側部分のクロスチャネルを備える、付記２８に記載のデバイス。
〔付記３０〕
前記チューブ保持用特徴部分は、前記ハウジングの下側部分に取り付けられて下向きに延在する、配管の長さ部分を取り外し可能に保持するよう構成された、少なくとも１つの保持用クランプを備える、付記２８に記載のデバイス。
〔付記３１〕
前記カムは、下向きに延在するレバーセグメントを備え、前記レバーセグメントは使用時、前記シリンジの下方に存在し、前記トリガに取り付けられ、また、固定された枢動点の周りで回転し、
前記下向きに延在するレバーは、所定の力を超えたユーザによる力の印加に応答して破損するよう構成された、前記固定された枢動点の下方に存在する第１及び第２のセグメントを備える、付記１に記載のデバイス。
〔付記３２〕
前記カムは、下向きに延在するレバーセグメントを備え、前記レバーセグメントは使用時、前記シリンジの下方に存在し、前記トリガに取り付けられ、また、固定された枢動点の周りで回転し、
前記下向きに延在するレバーは、所定の力を超えたユーザによる力の印加に応答して、再設置可能なヒンジとの係合を解除するよう構成された、前記固定された枢動点の下方に存在する第１及び第２のセグメントを備える、付記１に記載のデバイス。
〔付記３３〕
前記デバイスは更に、吐出体積情報をユーザに提供するために前記シリンジと通信するエンコーダを備える、付記１に記載のデバイス。
〔付記３４〕
前記デバイスは更に、構成部品の第１及び第２の滅菌パッケージを備えたキットを備え、
前記第１の滅菌パッケージは：
前記ハウジングによって保持されるシリンジであって、前記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有する、シリンジ；
前記シリンジの吐出端部に取り付けられ、前記シリンジの前記液体チャンバと流体連通している、二重逆止弁；
小口径配管であって、前記二重逆止弁の出口ポートに取り付けられるよう構成された、３ｍｍ〜１ｍｍの内径を有する小口径配管の長さ部分と、前記小口径配管に取り付けられたクランプと、前記小口径配管に取り付けられたＹコネクタとを備えた、小口径配管
を備え、
前記第２の滅菌パッケージは：
前記小口径配管を通してユーザに鎮痛剤を吐出するために前記Ｙコネクタに取り付けるための、鎮痛剤（任意にリドカイン）のシリンジ
を備える、付記１に記載のデバイス。
〔付記３５〕
前記デバイスは更に、前記デバイスと共に使用される構成部品の第１及び第２の滅菌パッケージを備えたキットを備え、
前記第１の滅菌パッケージは：
前記ハウジングに挿入されるシリンジであって、前記シリンジは、５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有する、シリンジ；
前記シリンジの吐出端部に事前に取り付けられ、前記シリンジの前記液体チャンバと流体連通している、二重逆止弁；
小口径配管であって、前記二重逆止弁の出口ポートに取り付けられるよう構成された、３ｍｍ〜１ｍｍの内径を有する小口径配管の長さ部分と、前記小口径配管に取り付けられたクランプと、前記小口径配管に取り付けられたＹコネクタとを備えた、小口径配管
を備え、
前記第２の滅菌パッケージは：
鎮痛剤（任意にリドカイン）の第１のシリンジ、及び緩衝液（任意に重炭酸ナトリウム）の第２のシリンジであって、前記第１のシリンジ及び前記第２のシリンジはそれぞれ、前記小口径配管を通してユーザに緩衝鎮痛剤を吐出するために、前記Ｙコネクタと流体連通するよう構成される、第１のシリンジ及び第２のシリンジ
を備える、付記１に記載のデバイス。
〔付記３６〕
インフューザシステムであって：
プランジャを備えたシリンジを保持するよう構成されたハウジング；
前記シリンジの前記プランジャと係合するよう構成された、前記ハウジング内のシャトル；及び
前記ハウジングによって保持されるレバーを備えるトリガ
を備え、
前記レバーは、前記シリンジの下の固定された枢動点の周りで回転し、
前記レバーは、正常動作中に協働して、前記トリガの作動及び前記固定された枢動点の周りでの前記レバーの回転に応答して、前記シャトルを第１の方向に直線的に並進させる、第１のセグメント及び第２のセグメントを備え、
前記第１及び／又は第２のセグメントのうちの一方又は両方は、所定の力を超えたユーザによる前記トリガへの力の印加に応答して、係合を解除する、及び／又は破損するよう構成され、
前記注入システムは、前記トリガの作動に応答して、前記シリンジから流体を吐出するよう構成され、
前記所定の力は、前記流体が前記シリンジから吐出される最大の所望の圧力より大きくなるように調整される、インフューザシステム。
〔付記３７〕
前記所定の力は、約７０ｌｂｆ、任意に７０ｌｂｆ〜１００ｌｂｆである、付記３６に記載のインフューザシステム。
〔付記３８〕
前記レバーの前記第１及び／又は第２のセグメントは、前記固定された枢動点の下方、かつ前記レバーの外縁部に隣接して位置決めされた、アパーチャを備え、
前記アパーチャは、壁が前記アパーチャを取り囲む第１のオリジナル構成を有し、前記第１のオリジナル構成は、前記所定の力を超えたユーザによる力の印加に応答して、前記壁が前記アパーチャの一部付近で分割されることにより、前記レバーが係合解除される及び／又は破損する、第２の変形構成へと変化する、付記３６に記載のインフューザシステム。
〔付記３９〕
前記アパーチャは、前記レバーの前記外縁部から０．０１〜０．１インチ以内に位置決めされ、
任意に、前記レバーの前記第２のセグメントは、第１の材料と、前記第１の材料とは異なる第２の材料とを備える、付記３８に記載のインフューザシステム。
〔付記４０〕
前記所定の力は、前記シリンジから吐出される前記流体の圧力が、５．８ＰＳＩ〜３２５ＰＳＩの圧力を超えた場合に、前記レバーの前記第１及び／又は第２のセグメントが係合解除される及び／又は破損するよう、定義される、付記３６に記載のインフューザシステム。
〔付記４１〕
前記レバーは、前記第１のセグメントの上方に存在するスロットを備えたカムを備え、
前記第１のセグメントは、前記固定された枢動点の下方の枢動ピンによって、前記第２のセグメントに枢動可能に接続される、付記３６に記載のインフューザシステム。
〔付記４２〕
前記レバーの前記第１及び／又は第２のセグメントは、再取り付けできるように互いから係合解除されるよう構成され、
前記デバイスは更に、前記第１のセグメントと前記第２のセグメントとの間に、再設置可能なヒンジを備え、前記再設置可能なヒンジは、ユーザが前記所定の力以上の力を印加した場合に、前記セグメントを係合解除する、付記３６に記載のインフューザシステム。
〔付記４３〕
前記第１のセグメントは、前記固定された枢動点の下方の枢動ピンによって、前記第２のセグメントに枢動可能に接続され、
前記再設置可能なヒンジは、前記枢動ピンの上方に存在するばね懸架式プランジャを備え、前記ばね懸架式プランジャは、側方に延伸する、及び引っ込むことによって、整列された凹部とそれぞれ係合及び係合解除でき、
前記インフューザシステムの動作中、前記ばね懸架式プランジャは、ユーザが前記所定の力以上の力を印加した場合に、前記凹部から係合解除される、付記４２に記載のインフューザシステム。
〔付記４４〕
前記再設置可能なヒンジに選択的に係合できる、拘束機構を更に備え、
前記拘束機構は、前記再設置可能なヒンジを動作不能とするよう構成され、これにより、前記下側部分の枢動が制限され、ユーザが前記所定の力以上の力を印加した場合であっても、前記第１及び第２のセグメントが動作可能に係合したままとなる、付記４２に記載のインフューザシステム。
〔付記４５〕
前記所定の力は、前記シリンジから吐出される前記流体の圧力が、所定の圧力を超えた場合に、前記レバーの前記第２のセグメントの前記下側部分が、前記レバーの前記第１のセグメントから離間するように枢動するよう、定義され、
前記所定の圧力は、５．８ＰＳＩ〜３２５ＰＳＩである、付記４２に記載のインフューザシステム。
〔付記４６〕
前記第１のセグメントは、前記固定された枢動点の下方の枢動ピンによって、前記第２のセグメントに枢動可能に接続され、
前記再設置可能なヒンジは、前記枢動ピンの下方に少なくとも１つの磁石を備える、付記４２に記載のインフューザシステム。
〔付記４７〕
前記再設置可能なヒンジの前記少なくとも１つの磁石は、前記第１のセグメント上の少なくとも１つの第１の磁石と、前記第２のセグメント上の少なくとも１つの協働する第２の磁石とを備え、
前記第１の磁石及び前記第２の磁石は、前記インフューザシステムの正常動作中に磁力結合し、ユーザが前記所定の力以上の力を印加した場合に分離するよう構成される、付記４６に記載のインフューザシステム。
〔付記４８〕
前記少なくとも１つの磁石は、前記第１又は第２のセグメントのうちの一方の少なくとも１つの磁石と、前記第１又は第２のセグメントのうちの他方の、協働する強磁性及び／又は希土類磁石とを備え、前記磁石は、前記インフューザシステムの正常動作中に磁力結合し、ユーザが前記所定の力以上の力を印加した場合に分離するよう構成される、付記４６に記載のインフューザシステム。
〔付記４９〕
付記１〜３３に記載の注入デバイス等の注入デバイス、又は付記３６〜４８に記載の注入システムのための、医療用注入のための構成部品のキットであって：
５ｍｌ〜３０ｍｌの容積を有する液体チャンバを備えたシリンジ本体を有するシリンジであって、前記シリンジは、体積の視覚的指標を備えた外側表面と、前記シリンジ本体内へと摺動可能に延在でき、かつ前記シリンジ本体から少なくとも部分的に引き抜くことができる、プランジャとを有する、シリンジ；
３ｍｍ超かつ６ｍｍ以下の内径、及び４フィート〜１０フィートの長さを有する、大口径配管であって、前記大口径配管は、対向する、長手方向に離間した第１及び第２の端部を有する、大口径配管；
対向する第１及び第２の端部を備えた軸方向に延在する弁本体を有する、弁であって、前記弁本体は（ａ）前記弁本体の前記第１の端部と前記第２の端部との間に存在する、流入チューブと、（ｂ）前記弁本体の前記第１の端部上の出口ポートとを含み、前記流入チューブは、前記大口径配管の前記第１の端部に取り付けられ、前記弁本体の前記第２の端部は、前記シリンジに隣接して又は前記シリンジ内に存在し、前記液体チャンバと流体連通しており、前記流入チューブは、前記軸方向に延在する弁本体に対して垂直に外向きに延在することにより、前記シリンジの前記フランジの、側方に延在する平面に対して平行となり、任意に前記フランジは、前記流入チューブの軸方向に延在する中心線から３インチ〜５インチの距離にある、弁；並びに
前記弁本体及び前記大口径配管に事前に取り付けられた前記シリンジを、無菌条件で、前記流入チューブから分離して又は前記流入チューブに事前に取り付けた状態で保持することにより、構成部品を、注入デバイスへの前記シリンジ及び弁の挿入のための即時使用可能な構成で提供する、パッケージであって、前記流入チューブの軸方向に延在する中心線は、前記シリンジ本体の出口先端から０．７インチの距離だけ長手方向に離間しており、前記流入チューブに取り付けられると、前記大口径配管は前記フランジに対して平行となり、また前記体積指標を上向きに位置決めするように配向される、パッケージ
を備える、キット。