【誤訳訂正書】
【提出日】平成20年3月26日(2008.3.26)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】特許請求の範囲
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】 以下の成分：
リネゾリド；
デンプン；
微結晶セルロース；
ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポビドンおよびトウモロコシデンプンペーストよりなる群から選択される結合剤；
デンプングリコール酸ナトリウム、クロスカルメロースナトリウム、クロスポビドンおよび低置換ヒドロキシプロピルセルロースよりなる群から選択される崩壊剤；および
ステアリン酸、ステアリン酸の金属塩、水添植物油およびタルクよりなる群から選択される滑沢剤；
を含有する圧縮錠剤。
【請求項２】 該リネゾリドが結晶形態ＩＩである請求項１記載の圧縮錠剤。
【請求項３】 該結合剤がトウモロコシデンプンである、請求項１または請求項２記載の圧縮錠剤。
【請求項４】 該結合剤がヒドロキシプロピルセルロースである、請求項１または請求項２記載の圧縮錠剤。
【請求項５】 該崩壊剤がデンプングリコール酸ナトリウムである、請求項１乃至請求項４のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項６】 該滑沢剤がステアリン酸マグネシウムである、請求項１乃至請求項５のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項７】該錠剤がフィルムコーティングされている、請求項１乃至請求項６のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項８】以下： 
リネゾリド ４００．０ｍｇ、
トウモロコシデンプン ３６．０〜４４．０ｍｇ、
微結晶セルロース ７０．５〜８６．２ｍｇ、
ヒドロキシプロピルセルロース ７．２〜８．８ｍｇ、
デンプングリコール酸ナトリウム ２５．２〜３０．８ｍｇ、
ステアリン酸マグネシウム ５．０４〜６．１６ｍｇ、
を含有する請求項１記載の圧縮錠剤。
【請求項９】以下： 
オパドライ・ホワイト(OpadryWhite)ＹＳ−１−１８２０２−Ａ  １１．２〜２２．４ｍｇ、
カルナバロウ  ０〜０．０２２４ｍｇ、
をさらに含有する請求項８記載の圧縮錠剤。
【請求項１０】 以下： 
リネゾリド ４００．０ｍｇ、
トウモロコシデンプン ４０．０ｍｇ、
微結晶セルロース ７８．４ｍｇ、
ヒドロキシプロピルセルロース ８．００ｍｇ、
デンプングリコール酸ナトリウム ２８．０ｍｇ、
ステアリン酸マグネシウム ５．６ｍｇ、
を含有する請求項８記載の圧縮錠剤。
【請求項１１】以下：
オパドライ・ホワイト(Opadry White)ＹＳ−１−１８２０２−Ａ  １６．８ｍｇ、
カルナバロウ  ０．０２２４ｍｇ、
をさらに含有する請求項１０記載の圧縮錠剤。
【請求項１２】 以下： 
リネゾリド ６００．０ｍｇ、
トウモロコシデンプン ５４〜６６ｍｇ、
微結晶セルロース １０５．８４〜１２９．３６ｍｇ、
ヒドロキシプロピルセルロース １０．８〜１３．２ｍｇ、
デンプングリコール酸ナトリウム ３７．８〜４６．２ｍｇ、
ステアリン酸マグネシウム ７．５６〜９．２４ｍｇ、
を含有する請求項１記載の圧縮錠剤。
【請求項１３】以下：
オパドライ・ホワイト(Opadry White)ＹＳ−１−１８２０２−Ａ  １６．８〜３３．６ｍｇ、
カルナバロウ  ０〜０．０３３６ｍｇ、
をさらに含有する請求項１２記載の圧縮錠剤。
【請求項１４】 以下： 
リネゾリド ６００．０ｍｇ、
トウモロコシデンプン ６０．０ｍｇ、
微結晶セルロース １１７．６ｍｇ、
ヒドロキシプロピルセルロース １２．０ｍｇ、
デンプングリコール酸ナトリウム ４２．０ｍｇ、
ステアリン酸マグネシウム ８．４ｍｇ、
を含有する請求項１２記載の圧縮錠剤。
【請求項１５】以下：
オパドライ・ホワイト(Opadry White)ＹＳ−１−１８２０２−Ａ  ２５．２ｍｇ、
カルナバロウ  ０．０３３６ｍｇ、
をさらに含有する請求項１４記載の圧縮錠剤。
【請求項１６】
錠剤が有する硬度範囲が１８乃至３０ストロング・コッブ単位(Strong Cobb unit)である（１２．９〜２１．４ｋｇ）、請求項１乃至請求項１５のいずれか一項に記載の圧縮錠剤。
【請求項１７】
錠剤が有する硬度範囲が２０乃至２５ストロング・コッブ単位(Strong Cobb unit)である（１４．３〜１７．９ｋｇ）、請求項１６に記載の圧縮錠剤。
【請求項１８】
抗菌用途に用いるための、請求項１乃至請求項１７のいずれか一項に記載の圧縮錠剤を製造するための、該圧縮錠剤に含まれる成分の使用。
【請求項１９】
請求項１乃至請求項１８のいずれか一項に記載の医薬用圧縮錠剤。
【請求項２０】
請求項１乃至請求項１８のいずれか一項に記載の抗菌用圧縮錠剤。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
該４００ｍｇ錠剤がコーティングされ、以下の配合：
リネゾリド  ４００．０ｍｇ
トウモロコシデンプン  ３６．０〜４４．０ｍｇ
微結晶セルロース（粒内）  １４．４〜１７．６ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース（粒内）  ５．３２〜６．５２ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース（結合剤溶液）  １．９〜２．３ｍｇ
微結晶セルロース（粒外）  ５６．１〜６８．６ｍｇ
デンプングリコール酸ナトリウム  ２５．２〜３０．８ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム  ５．０４〜６．１６ｍｇ
オパドライ・ホワイト(Opadry White)   １１．２〜２２．４ｍｇ
ＹＳ−１−１８２０２−Ａ
カルナバロウ  ０〜０．０２２４ｍｇ
を有することがより好ましい。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
上記した４００ｍｇリネゾリド錠剤の配合：
リネゾリド  ４００．０ｍｇ
トウモロコシデンプン  ４０．０ｍｇ
微結晶セルロース（粒内）  １６．０ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース（粒内）  ５．９２ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース（結合剤溶液）  ２．０８ｍｇ
微結晶セルロース（粒外）  ６２．４ｍｇ
デンプングリコール酸ナトリウム  ２８．０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム  ５．６ｍｇ
オパドライ・ホワイト(Opadry White)  １６．８ｍｇ
ＹＳ−１−１８２０２−Ａ
カルナバロウ  ０．０２２４ｍｇ
がコーティングされていることが最も好ましい。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
該６００ｍｇリネゾリド錠剤の配合：
リネゾリド  ６００．０ｍｇ
トウモロコシデンプン  ５４〜６６ｍｇ
微結晶セルロース（粒内）  ２１．６〜２６．４ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース（粒内）  ７．９８〜９．７８ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース（結合剤溶液）  ２．８２〜３．４２ｍｇ
微結晶セルロース（粒外）  ８４．２４〜１０２．９６ｍｇ
デンプングリコール酸ナトリウム  ３７．８〜４６．２ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム  ７．５６〜９．２４ｍｇ
オパドライ・ホワイト(Opadry White)   １６．８〜３３．６ｍｇ
ＹＳ−１−１８２０２−Ａ
カルナバロウ  ０〜０．０３３６ｍｇ
がコーティングされていることがより好ましい。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２３】
上記した６００ｍｇリネゾリド錠剤：
リネゾリド  ６００．０ｍｇ
トウモロコシデンプン  ６０．０ｍｇ
微結晶セルロース（粒内）  ２４．０ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース（粒内）  ８．８８ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース（結合剤溶液）  ３．１２ｍｇ
微結晶セルロース（粒外）  ９３．６ｍｇ
デンプングリコール酸ナトリウム  ４２．０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム  ８．４ｍｇ
オパドライ・ホワイト(Opadry White)   ２５．２ｍｇ
ＹＳ−１−１８２０２−Ａ
カルナバロウ  ０．０３３６ｍｇ
がコーティングされていることが最も好ましい。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
適当なロータリー式打錠機および圧縮ツールを用いて、圧縮錠剤を形成する。
該滑沢化粉末混合物を適当な重量、硬度、サイズおよび形状の錠剤に圧縮成形する。
該錠剤をコーティングし、ワックス掛けすることが好ましい。オパドライ・ホワイトＹＳ−１−１８２０２−Ａ(Opadry  White  YS-1-18202-A)および精製水を混合して、コーティング剤懸濁液を調製する。コーティング剤混合物は、混合物にダマがなくなり、オパドライが懸濁状態になるまで連続攪拌すべきである。使用前、フィルムコーティング剤懸濁液は適当な篩を通して漉すべきである。所望量の錠剤をバッフル、スプレイガンおよびポンプシステムを備えた（アクセラ−コータ(Accela-Cota)またはグラット(Glatt)コーティングパンのごとき）適当なサイズに穿孔されたコーティングパンに充填する。錠剤が均一にコーティングされるまで、適当量の水性フィルムコーティング剤を移動する錠剤に噴霧する。コーティングが完了した後、適当量のカルナバロウを計量し、錠剤の層に添加して、該フィルムコーティング錠剤をつや出しする。
当業者に知られているように、該錠剤に識別情報を印刷するのが好ましい。
製造プロセスのフローチャートをチャートＢに示す。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３５】
実施例１ リネゾリド（４００ｍｇ）錠剤製剤
成分 量
リネゾリド                                    ４００．０ｍｇ
トウモロコシデンプンＮＦ                        ４０．０ｍｇ
微結晶セルロースＮＦ                            １６．０ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース（粒内）ＮＦ          ５．９２ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース（結合溶液）ＮＦ      ２．０８ｍｇ
微結晶セルロースＮＦ                            ６２．４ｍｇ
デンプングリコール酸ナトリウムＮＦ              ２８．０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウムＮＦ                      ５．６ｍｇ
精製水ＵＳＰ ２２．０％非コーティング錠剤重量
フィルムコーティング相
オパドライ・ホワイト(Opadry White)                １６．８
ＹＳ−１−１８２０２−Ａ
精製水ＵＳＰ                                    １２９．２ｍｇ
つや出し相
カルナバロウＮＦ                                    ０．０２２４ｍｇ
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３７】
適当なロータリー式打錠機および圧縮ツールを用いて、圧縮錠剤を形成する。
該滑沢化粉末混合物を適当な重量、硬度、サイズおよび形状の錠剤に圧縮成形す
る。
該錠剤をコーティングし、ワックス掛けすることが好ましい。オパドライ・ホ
ワイトＹＳ−１−１８２０２−Ａ(Opadry  White  YS-1-18202-A)および精製水を
混合して、コーティング剤懸濁液を調製する。コーティング剤混合物は、混合物
にダマがなくなり、オパドライが懸濁状態になるまで連続攪拌すべきである。使
用前、フィルムコーティング剤懸濁液は適当な篩を通して漉すべきである。所望
量の錠剤をバッフル、スプレイガンおよびポンプシステムを備えた（アクセラ−
コータ(Accela-Cota)またはグラット(Glatt)コーティングパンのごとき）適当な
サイズに穿孔されたコーティングパンに充填する。錠剤が均一にコーティングさ
れるまで、適当量の水性フィルムコーティング剤を移動する錠剤に噴霧する。コ
ーティングが完了した後、適当量のカルナバロウを計量し、錠剤の層に添加して
、該フィルムコーティング錠剤をつや出しする。
当業者に知られているように、該錠剤に識別情報を印刷するのが好ましい。
製造プロセスのフローチャートをチャートＢに示す。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３８】
実施例２ リネゾリド（６００ｍｇ）錠剤製剤
成分 量
リネゾリド                                    ６００．０ｍｇ
トウモロコシデンプンＮＦ                        ６０．０ｍｇ
微結晶セルロースＮＦ                            ２４．０ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース（粒内）ＮＦ          ８．８８ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース（結合溶液）ＮＦ      ３．１２ｍｇ
微結晶セルロースＮＦ                            ９３．６ｍｇ
デンプングリコール酸ナトリウムＮＦ              ４２．０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウムＮＦ                      ８．４ｍｇ
精製水ＵＳＰ ２２．０％非コーティング錠剤重量
フィルムコーティング相
オパドライ・ホワイト(Opadry White)              ２５．２ｍｇ
ＹＳ−１−１８２０２−Ａ
精製水ＵＳＰ                                  １９３．９ｍｇ
つや出し相
カルナバロウＮＦ                                  ０．０３３６ｍｇ