【手続補正書】
【提出日】平成20年7月28日(2008.7.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．金属製材料および擬似金属製材料からなる群から選択された材料を含み、かつ第１表面、第２表面、および前記第１表面と前記第２表面の中間の厚さを有する本体部材と、
ｂ．前記本体部材の前記厚さ内部に完全に配置された複数の封入室と、
ｃ．前記第１表面および前記第２表面の少なくとも一方を通過し、かつ前記複数の封入室の１つと連絡する少なくとも１つの開口と、
ｄ．前記複数の封入室の内部に配置され、かつ前記少なくとも１つの開口を経て放出可能である少なくとも１つの薬理活性剤とを備えることを特徴とする医薬品放出医療用デバイス。
【請求項２】
前記本体部材が、薄い金属性膜をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の医薬品放出医療用デバイス。
【請求項３】
前記本体部材の前記材料が、チタン、バナジウム、アルミニウム、ニッケル、タンタル、ジルコニウム、クロム、銀、金、シリコン、マグネシウム、ニオブ、スカンジウム、白金、コバルト、パラジウム、マンガン、モリブデン、ならびにその合金、コバルトクロム合金、ステンレススチール、およびニッケルチタン合金からなる群から選択された金属製材料で作成されることを特徴とする請求項１に記載の医薬品放出医療用デバイス。
【請求項４】
複数の開口の前記少なくとも１つの開口を覆う生体適合性ポリマーをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の医薬品放出医療用デバイス。
【請求項５】
前記本体部材の近位端部および遠位端部から前記少なくとも１つの薬理活性剤を指向的に放出するために、前記本体部材においてパターニングされた複数の開口をさらに備えることを特徴とする請求項２に記載の医薬品放出医療用デバイス。
【請求項６】
前記複数の開口が、前記本体部材の縦軸および周方向軸の少なくとも一方に沿って異なる医薬品放出を提供するように、前記複数の開口がデバイスの縦軸および周方向軸の前記少なくとも一方の周りに配置されることを特徴とする請求項１に記載の医薬品放出医療用デバイス。
【請求項７】
前記複数の開口が、異なる医薬品放出率を提供するのに十分な異なる開口サイズを有することを特徴とする請求項６に記載の医薬品放出医療用デバイス。
【請求項８】
前記本体部材が管状部材をさらに備え、前記第１表面が前記管状部材の管腔表面をさらに備え、前記第２表面が前記管状部材の反管腔側表面をさらに備え、複数の開口の前記少なくとも１つの開口が、前記管状部材の前記管腔表面および前記反管腔側表面の少なくとも一方を通過することを特徴とする請求項１に記載の医薬品放出医療用デバイス。
療用デバイス。
【請求項９】
前記複数の封入室が、前記管状部材の周方向軸および縦軸の周りにほぼ一様に分布し、前記少なくとも１つの開口が、前記管状部材の前記反管腔側表面および前記管腔表面の少なくとも一方と連絡することを特徴とする請求項１に記載の医薬品放出医療用デバイス。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの薬理活性剤のポリマーキャリアをさらに備えることを特徴とする、請求項１に記載の医薬品放出医療用デバイス。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの開口を少なくとも部分的に閉塞するポリマー材料をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の医薬品放出医療用デバイス。
【請求項１２】
前記本体部材が、前記第１表面を形成する第１層および前記第２表面を形成する第２層の少なくとも２つの材料層をさらに備え、前記少なくとも２つの材料層が、間隔をおいて互いに連合され、前記複数の封入室が、前記少なくとも２つの材料層の前記連合領域間に形成されることを特徴とする請求項１に記載の医薬品放出医療用デバイス。
【請求項１３】
前記複数の封入室が、材料の第１層の凹みおよび前記第１材料層の上に連合された材料の第２層によって、その少なくとも横方向面、および各封入室の上部面または下部面の一方について画定され、それにより、前記複数の封入室のそれぞれを封入することを特徴とする請求項１２に記載の医薬品放出医療用デバイス。
【請求項１４】
医薬品放出デバイスを作成する方法であって、
ａ．生体適合性材料の第１層および第２層を提供するステップと、
ｂ．前記第１層と前記第２層の中間に複数の内部室を画定するように前記第１層と前記第２層を連合するステップと、
ｃ．前記第１層および前記第２層の少なくとも一方を通過し、かつ前記複数の内部室の少なくとも１つと連絡する少なくとも１つの開口を提供するステップと、
ｄ．前記少なくとも１つの開口を経て溶出可能であるように十分な形態で複数の内部室の少なくとも１つの中に少なくとも１つの薬理活性剤を装填するステップとを含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
ステップ（ａ）は、真空蒸着プロセスによって生体適合性材料の前記第１層および前記第２層を形成するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
生体適合性材料の前記第１層および前記第２層が、チタン、バナジウム、アルミニウム、ニッケル、タンタル、ジルコニウム、クロム、銀、金、シリコン、マグネシウム、ニオブ、スカンジウム、白金、コバルト、パラジウム、マンガン、モリブデン、ならびにその合金、コバルトクロム合金、ステンレススチール、およびニッケルチタン合金、セラミック、生体適合性ポリマー、および炭素ファイバマトリックスからなる群から選択された金属または擬似金属であることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記複数の内部室が、真空蒸着材料の前記第１層において部分的に画定され、真空蒸着材料の前記第２層が、真空蒸着材料の前記第１層の上に連合されることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
生体適合性材料の前記第１層と前記第２層の間に犠牲材料を提供するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
生体適合性材料の前記第２層を上に蒸着させる前に、真空蒸着された犠牲材料をパターニングするステップをさらに含むことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
生体適合性材料の前記第１層の間に拡散障壁を加え、生体適合性材料の前記第２層を上に蒸着させる前に前記犠牲材料をパターニングするステップをさらに含むことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記犠牲材料と生体適合性材料の前記第２層との間に拡散障壁を加えるステップをさらに含むことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１層および前記第２層の少なくとも一方を通過し、かつ生体適合性材料の前記複数の内部室の少なくとも１つと連絡する前記少なくとも１つの開口を経て前記犠牲材料を除去するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１層および前記第２層の少なくとも一方を通過し、かつ前記複数の内部室の少なくとも１つと連絡する前記少なくとも１つの開口を経て前記犠牲材料を除去するステップをさらに含むことを特徴とする請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記第１層および前記第２層の少なくとも一方を通過し、かつ前記複数の内部室の少なくとも１つと連絡する前記少なくとも１つの開口を経て前記拡散障壁を除去するステップをさらに含むことを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記拡散障壁を除去する前記ステップが、前記拡散障壁をエッチングすることをさらに含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。