【手続補正書】
【提出日】令和1年10月31日(2019.10.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一端部と第二端部とを有する膨張式バルーンであって、該膨張式バルーンの後部が、線維輪に接触してシールするよう適合している、膨張式バルーンと；
該膨張式バルーンの該第一端部に連結された第一アンカーであって、該膨張式バルーンの該第一端部を、該線維輪の第一側面における該線維輪の第一位置に係留するよう適合した、第一アンカーと；
該膨張式バルーンの該第二端部に連結された第二アンカーであって、該膨張式バルーンの該第二端部を、該線維輪の第二側面に係留するよう適合した、第二アンカーと
を含む、損傷した線維輪を補強するための器具。
【請求項２】
バルーンの後部に連結された補強層をさらに含む、請求項1記載の器具。
【請求項３】
バルーンの後部が実質的に非従順性（non-compliant）となるよう、該後部が、該バルーンの後面に連結された補強層をさらに含み；かつ
該バルーンの前部が実質的に従順性（compliant）となるよう、該前部がシリコーン材料を含む、
請求項1記載の器具。
【請求項４】
膨張式バルーンがシリコーンを含む、請求項1記載の器具。
【請求項５】
膨張式バルーンがPTFEを含む、請求項1記載の器具。
【請求項６】
膨張式バルーンの内部表面に配された炭素層をさらに含む、請求項5記載の器具。
【請求項７】
PTFEバルーンが多孔質である、請求項5記載の器具。
【請求項８】
第一アンカーが、膨張材料を膨張式バルーンに注入するための少なくとも1つの膨張用ポートをさらに含む、請求項1記載の器具。
【請求項９】
第二アンカーが、膨張材料を膨張式バルーンに注入するための少なくとも1つの膨張用ポートをさらに含む、請求項8記載の器具。
【請求項１０】
膨張式バルーン内に硬化性材料をさらに含む、請求項1記載の器具。
【請求項１１】
膨張式バルーンが、後部と異なる特性を備えた前部を含む、請求項1記載の器具。
【請求項１２】
前部が、後部よりも従順性である、請求項11記載の器具。
【請求項１３】
後部が複数の層を含む、請求項11記載の器具。
【請求項１４】
後部の外層が、膨張時に該後部の内層がそこを通って突出できるような開口部を含む、請求項13記載の器具。
【請求項１５】
膨張式バルーンが、エレクトロスピニングされたポリマー材料を含む、請求項1記載の器具。
【請求項１６】
第一アンカーが、該第一アンカーが線維輪を通して引っ張られることを防ぐのを助けるための伸展部を含む、請求項1記載の器具。
【請求項１７】
第二アンカーが、該第二アンカーが線維輪を通して引っ張られることを防ぐのを助けるための伸展部を備えた保持部材を含む、請求項1記載の器具。
【請求項１８】
膨張式バルーンが、該膨張式バルーンに異なる特性を提供するよう適合した複数の層を含む、請求項1記載の器具。
【請求項１９】
膨張式バルーンが、第一チャンバーと、該第一チャンバーの中に全体が配された第二チャンバーとを含む、請求項1記載の器具。
【請求項２０】
第二アンカーが、該第二アンカーから伸びている第一および第二の材料ループを含む、請求項1記載の器具。
【請求項２１】
第一および第二の材料ループのうちの1つと係合するための保持部材をさらに含む、請求項20記載の器具。
【請求項２２】
線維輪切開部を通ってフィットするようサイズ決定されたアンカー部材と；
該アンカー部材から伸びている少なくとも1つの材料ループと；
該少なくとも1つの材料ループを受けかつそれと係合するためのアパーチャーを備えた、該線維輪切開部より大きい保持部材と
を含む、線維輪切開部を通して髄核インプラントを線維輪に係留するためのアンカー。
【請求項２３】
保持部材が、保持リングと、開ポジションと閉ポジションとの間で動くことができる少なくとも1つの可動部材とを含み、該可動部材は、プレートが開ポジションにあるときは材料ループが可動性となり該プレートが閉ポジションにあるときは該材料ループが不動性となるよう、少なくとも1つの材料ループを受けるための開口部を有する、請求項22記載のアンカー。
【請求項２４】
少なくとも1つの材料ループがアンカーループを含む、請求項23記載のアンカー。
【請求項２５】
少なくとも1つの材料ループが、ユーザーによって捕捉可能な第二の材料ループをさらに含む、請求項24記載のアンカー。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
[本発明1001]
第一端部と第二端部とを有する膨張式バルーンであって、該膨張式バルーンの後部が、線維輪に接触してシールするよう適合している、膨張式バルーンと；
該膨張式バルーンの該第一端部に連結された第一アンカーであって、該膨張式バルーンの該第一端部を、該線維輪の第一側面における該線維輪の第一位置に係留するよう適合した、第一アンカーと；
該膨張式バルーンの該第二端部に連結された第二アンカーであって、該膨張式バルーンの該第二端部を、該線維輪の第二側面に係留するよう適合した、第二アンカーと
を含む、損傷した線維輪を補強するための器具。
[本発明1002]
バルーンの後部に連結された補強層をさらに含む、本発明1001の器具。
[本発明1003]
バルーンの後部が実質的に非従順性（non-compliant）となるよう、該後部が、該バルーンの後面に連結された補強層をさらに含み；かつ
該バルーンの前部が実質的に従順性（compliant）となるよう、該前部がシリコーン材料を含む、
本発明1001の器具。
[本発明1004]
膨張式バルーンがシリコーンを含む、本発明1001の器具。
[本発明1005]
膨張式バルーンがPTFEを含む、本発明1001の器具。
[本発明1006]
膨張式バルーンの内部表面に配された炭素層をさらに含む、本発明1005の器具。
[本発明1007]
PTFEバルーンが多孔質である、本発明1005の器具。
[本発明1008]
第一アンカーが、膨張材料を膨張式バルーンに注入するための少なくとも1つの膨張用ポートをさらに含む、本発明1001の器具。
[本発明1009]
第二アンカーが、膨張材料を膨張式バルーンに注入するための少なくとも1つの膨張用ポートをさらに含む、本発明1008の器具。
[本発明1010]
膨張式バルーン内に硬化性材料をさらに含む、本発明1001の器具。
[本発明1011]
膨張式バルーンが、後部と異なる特性を備えた前部を含む、本発明1001の器具。
[本発明1012]
前部が、後部よりも従順性である、本発明1011の器具。
[本発明1013]
後部が複数の層を含む、本発明1011の器具。
[本発明1014]
後部の外層が、膨張時に該後部の内層がそこを通って突出できるような開口部を含む、本発明1013の器具。
[本発明1015]
膨張式バルーンが、エレクトロスピニングされたポリマー材料を含む、本発明1001の器具。
[本発明1016]
第一アンカーが、該第一アンカーが線維輪を通して引っ張られることを防ぐのを助けるための伸展部を含む、本発明1001の器具。
[本発明1017]
第二アンカーが、該第二アンカーが線維輪を通して引っ張られることを防ぐのを助けるための伸展部を備えた保持部材を含む、本発明1001の器具。
[本発明1018]
膨張式バルーンが、該膨張式バルーンに異なる特性を提供するよう適合した複数の層を含む、本発明1001の器具。
[本発明1019]
膨張式バルーンが、第一チャンバーと、該第一チャンバーの中に全体が配された第二チャンバーとを含む、本発明1001の器具。
[本発明1020]
第二アンカーが、該第二アンカーから伸びている第一および第二の材料ループを含む、本発明1001の器具。
[本発明1021]
第一および第二の材料ループのうちの1つと係合するための保持部材をさらに含む、本発明1020の器具。
[本発明1022]
以下の段階を含む、後部線維輪を補強する方法：
髄核空隙へのアクセスを得るため、該後部線維輪の第一および第二側部上に位置する第一および第二線維輪切開部を通して第一および第二カニューレを挿入する段階；
該第一カニューレと該第二カニューレとの間にわたる空洞を作製するため髄核亜全摘術を行う段階であって、該空洞の後面は該線維輪によって形成され、かつ該空洞の前面は髄核残存部によって形成される、段階；
膨張式インプラントの第一端部が該第一線維輪切開部に位置し、かつ該インプラントの第二端部が該第二線維輪切開部に位置するよう、該髄核亜全摘術によって形成された該空洞内に該膨張式インプラントを挿入する段階；
該インプラントが該空洞を実質的に満たし、かつ該線維輪を圧迫して、該線維輪に接した実質的に液密なシールを形成するよう、該インプラントを硬化性媒質で伸展させる段階；
該インプラントの該第一端部を該第一線維輪切開部に係留する段階；ならびに
該インプラントの該第二端部を該第二線維輪切開部に係留する段階。
[本発明1023]
線維輪の後部が欠損を有し、かつ、第一および第二線維輪切開部が、該欠損の第一および第二側部上において該欠損から間隔を空けて存在する、本発明1022の方法。
[本発明1024]
第一および第二線維輪切開部が、線維輪の後側面上にある、本発明1022の方法。
[本発明1025]
インプラントの第一および第二端部を第一および第二線維輪切開部に係留する段階が、該第一および第二線維輪切開部が該インプラントの該第一および第二端部と係合するよう第一および第二カニューレを除去することを含む、本発明1022の方法。
[本発明1026]
空洞内に膨張式インプラントを挿入する段階が、第一カニューレを通して該空洞内に該インプラントを配置することを含む、本発明1022の方法。
[本発明1027]
空洞内に膨張式インプラントを挿入する段階が、第二カニューレを通して該インプラントの第二端部を捕捉すること、および、該インプラントを所定のポジションまで操舵することをさらに含む、本発明1026の方法。
[本発明1028]
インプラントの第二端部を係留する段階が、該インプラントの該第二端部に、第二線維輪切開部より大きい保持部材を取り付けることを含む、本発明1022の方法。
[本発明1029]
インプラントを伸展させる段階が、内部チャンバーを気体媒質で膨張させることをさらに含む、本発明1022の方法。
[本発明1030]
以下の段階を含む、後部線維輪を補強する方法：
該線維輪によって形成された髄核空隙にアクセスする段階；
該線維輪の第一側面から該線維輪の第二側面にまでわたる空洞を作製するため部分的髄核摘出術を行う段階であって、該空洞の後面は該線維輪の内壁によって形成され、かつ該空洞の前面は髄核残存部によって形成される、段階；
第一端部と第二端部とを備えた膨張式バルーンを、該部分的髄核摘出術によって形成された該空洞内に挿入する段階；
該膨張式バルーンを硬化性媒質で膨張させる段階；
該膨張式バルーンの該第一端部を、該線維輪の該第一側面上で該線維輪に係留する段階；および
該膨張式バルーンの該第二端部を、該線維輪の該第二側面上で該線維輪に係留する段階。
[本発明1031]
髄核空隙にアクセスする段階が、線維輪の第一および第二側部において、第一および第二線維輪切開部を通して挿入された第一および第二カニューレで、後側方両側経皮アクセス（bilateral posterolateral percutaneous access）を得ることを含む、本発明1030の方法。
[本発明1032]
膨張式バルーンが第一カニューレから第二カニューレにまでわたる、本発明1031の方法。
[本発明1033]
バルーンの第一および第二端部を線維輪に係留するため、第一および第二線維輪切開部が該バルーンの該第一および第二端部と係合するよう、第一および第二カニューレを引き出す段階をさらに含む、本発明1032の方法。
[本発明1034]
膨張式バルーンが、第一カニューレを通して空洞内に挿入される、本発明1031の方法。
[本発明1035]
第二カニューレを通してバルーンを捕捉する段階、および該バルーンを所定のポジションまで操舵する段階をさらに含む、本発明1034の方法。
[本発明1036]
膨張式バルーンから突出するよう適合した、該膨張式バルーンの部分を、線維輪欠損部とアライメントさせる段階；および
該バルーンが該線維輪欠損部の中へと突出するよう該膨張式バルーンを膨張させる段階
をさらに含む、本発明1030の方法。
[本発明1037]
線維輪欠損部が、髄核ヘルニアまたは医原性欠損のうちの1つによって引き起こされた欠損を含む、本発明1036の方法。
[本発明1038]
バルーンが、線維輪に接した実質的に液密なシールを形成する、本発明1030の方法。
[本発明1039]
バルーンが、後部線維輪からの流体の漏出を実質的に防ぐ、本発明1030の方法。
[本発明1040]
線維輪切開部を通ってフィットするようサイズ決定されたアンカー部材と；
該アンカー部材から伸びている少なくとも1つの材料ループと；
該少なくとも1つの材料ループを受けかつそれと係合するためのアパーチャーを備えた、該線維輪切開部より大きい保持部材と
を含む、線維輪切開部を通して髄核インプラントを線維輪に係留するためのアンカー。
[本発明1041]
保持部材が、保持リングと、開ポジションと閉ポジションとの間で動くことができる少なくとも1つの可動部材とを含み、該可動部材は、プレートが開ポジションにあるときは材料ループが可動性となり該プレートが閉ポジションにあるときは該材料ループが不動性となるよう、少なくとも1つの材料ループを受けるための開口部を有する、本発明1040のアンカー。
[本発明1042]
少なくとも1つの材料ループがアンカーループを含む、本発明1041のアンカー。
[本発明1043]
少なくとも1つの材料ループが、ユーザーによって捕捉可能な第二の材料ループをさらに含む、本発明1042のアンカー。
上述の諸態様に関連する詳細および他の詳細を以下に提示する。