【手続補正書】
【提出日】平成20年5月9日(2008.5.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（１）腫瘍関連抗原の発現または活性を抑制する薬剤を含む医薬組成物であるか、（２）腫瘍阻害活性があり、かつ腫瘍関連抗原を発現するもしくは異常発現する細胞に対して選択性のある薬剤からなる医薬組成物であるか、または（３）投与した時、ＨＬＡ分子と腫瘍関連抗原、もしくはその一部との間の複合体の量を選択的に増加する薬剤を含む医薬組成物であって、前記腫瘍関連抗原が、
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１〜８、４１〜４４、５１〜５９、８４、１１７、１１９および１３８からなる群から選択される核酸配列、またはその一部あるいは誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で（ａ）の核酸とハイブリッド形成する核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に関して変性した核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に対して相補的である核酸、
からなる群から選択される核酸によってコードされた配列を有する医薬組成物。
【請求項２】
請求項１（２）記載の薬剤が、細胞死の誘導、細胞増殖の低減、細胞膜の損傷またはサイトカインの分泌を起こす請求項１記載の医薬組成物。
【請求項３】
請求項１（１）または（２）記載の薬剤が、腫瘍関連抗原をコードする核酸と選択的にハイブリッド形成するアンチセンス核酸である請求項１記載の医薬組成物。
【請求項４】
請求項１（１）または（２）記載の薬剤が、腫瘍関連抗原に選択的に結合する抗体である請求項１記載の医薬組成物。
【請求項５】
請求項１（３）記載の薬剤が、
（ｉ）腫瘍関連抗原またはその一部、
（ｉｉ）腫瘍関連抗原をコードする核酸またはその一部、
（ｉｉｉ）腫瘍関連抗原を発現する宿主細胞またはその一部、および
（ｉｖ）腫瘍関連抗原またはその一部とＨＬＡ分子との間の単離複合体、からなる群から選択される１以上の成分を含む請求項１記載の医薬組成物。
【請求項６】
薬剤が２以上の薬剤を含み、それらの薬剤は、それぞれ別々の腫瘍関連抗原の発現または活性をそれぞれ選択的に抑制するか、それぞれ別々の腫瘍関連抗原を発現する細胞にそれぞれ選択性があるか、またはＨＬＡ分子とそれぞれ別々の腫瘍関連抗原またはその一部との間の複合体の量を増加し、かつ前記腫瘍関連抗原の少なくとも１種が、
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１〜８、４１〜４４、５１〜５９、８４、１１７、１１９および１３８からなる群から選択される核酸配列、またはその一部あるいは誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で（ａ）の核酸とハイブリッド形成する核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に関して変性した核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に対して相補的である核酸、
からなる群から選択される核酸によってコードされた配列を有する請求項１記載の医薬組成物。
【請求項７】
（ｉ）腫瘍関連抗原またはその一部、
（ｉｉ）腫瘍関連抗原をコードする核酸またはその一部、
（ｉｉｉ）腫瘍関連抗原に結合する抗体またはその一部、
（ｉｖ）腫瘍関連抗原をコードする核酸と選択的にハイブリッド形成するアンチセンス核酸、
（ｖ）腫瘍関連抗原を発現する宿主細胞またはその一部、および
（ｖｉ）腫瘍関連抗原またはその一部とＨＬＡ分子との間の単離複合体
からなら群から選択される１種以上の成分を含む医薬組成物であって、
前記腫瘍関連抗原が、
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１〜８、４１〜４４、５１〜５９、８４、１１７、１１９および１３８からなる群から選択される核酸配列、またはその一部あるいは誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で（ａ）の核酸とハイブリッド形成する核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に関して変性した核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に対して相補的である核酸、
からなる群から選択される核酸によってコードされた配列を有する医薬組成物。
【請求項８】
（ｉｉ）の該核酸が、発現ベクターである請求項５または７記載の医薬組成物。
【請求項９】
宿主細胞が、腫瘍関連抗原またはその一部を分泌する請求項５または７記載の医薬組成物。
【請求項１０】
宿主細胞が、腫瘍関連抗原またはその一部に結合するＨＬＡ分子を追加的に発現する請求項５または７記載の医薬組成物。
【請求項１１】
宿主細胞が、遺伝子組換え方法でＨＬＡ分子および／または腫瘍関連抗原またはその一部を発現する請求項１０記載の医薬組成物。
【請求項１２】
宿主細胞が、ＨＬＡ分子を内因的に発現する請求項１０記載の医薬組成物。
【請求項１３】
宿主細胞が、抗原提示細胞である請求項５、７、１０または１２記載の医薬組成物。
【請求項１４】
抗体が、モノクローナル抗体、キメラもしくはヒト化抗体、または抗体の断片である請求項４または７記載の医薬組成物。
【請求項１５】
抗体が、治療剤または診断剤に結合している請求項４または７記載の医薬組成物。
【請求項１６】
さらに、担体および／またはアジュバントを含む請求項１〜１５のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１７】
腫瘍関連抗原の発現または異常発現を特徴とする疾患の治療または／およびがんに対するワクチン接種のために使用してもよい請求項１〜１６のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１８】
がんが、肺腫瘍、胸部腫瘍、前立腺腫瘍、メラノーマ、結腸腫瘍、胃腫瘍、膵臓腫瘍、耳鼻咽喉腫瘍、腎細胞癌、子宮頸癌、大腸癌または乳癌である請求項１７記載の医薬組成物。
【請求項１９】
腫瘍関連抗原が、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９〜１９、４５〜４８、６０〜６６、８５、９０〜９７、１００〜１０２、１０５、１０６、１１１〜１１６、１１８、１２０、１２３、１２４、１３５〜１３７、１３９および１４２〜１５０、これらの一部または誘導体からなる群から選択されるアミノ酸配列を含む請求項１〜１８のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２０】
腫瘍関連抗原の発現または異常発現を特徴とする疾患の診断方法であって、
（ｉ）腫瘍関連抗原をコードする核酸またはその一部の検出および／または
（ｉｉ）腫瘍関連抗原またはその一部の検出および／または
（ｉｉｉ）腫瘍関連抗原に対する抗体またはその一部の検出および／または
（ｉｖ）患者から単離したた生物試料中の腫瘍関連抗原またはその一部に特異的な細胞障害性リンパ球またはヘルパーＴリンパ球の検出を含み、かつ前記腫瘍関連抗原が、
ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１〜８、４１〜４４、５１〜５９、８４、１１７、１１９および１３８からなる群から選択される核酸配列、またはその一部あるいは誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で（ａ）の核酸とハイブリッド形成する核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に関して変性した核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）に対して相補的である核酸、
からなる群から選択される核酸によってコードされた配列を有する診断方法。
【請求項２１】
検出が、
（ｉ）生物試料を、腫瘍関連抗原をコードする核酸あるいはその一部、腫瘍関連抗原あるいはその一部、それの抗体、または細胞障害性リンパ球あるいはヘルパーＴリンパ球に特異的に結合する薬剤に接触させることと、
（ｉｉ）薬剤と、核酸あるいはその一部、腫瘍関連抗原あるいはその一部、それの抗体、または細胞障害性リンパ球あるいはヘルパーＴリンパ球との間の複合体の形成を検出すること、とを含む請求項３３記載の方法。
【請求項２２】
核酸またはその一部を、前記核酸またはその一部に特異的にハイブリッド形成するポリヌクレオチドプローブを使用して検出する請求項２０または２１のいずれかに記載の方法。
【請求項２３】
腫瘍関連抗原またはその一部を、前記腫瘍関連抗原またはその一部に特異的に結合する抗体を使用して検出する請求項２０または２１のいずれかに記載の方法。
【請求項２４】
抗体を、前記抗体に特異的に結合するタンパク質またはペプチドを使用して検出する請求項２０または２１のいずれかに記載の方法。
【請求項２５】
腫瘍関連抗原の発現または異常発現を特徴とする疾患の後退、進行または発生を決定する方法であって、前記疾患を患っているまたは前記疾患であることが疑われる患者からの試料を、
（ｉ）腫瘍関連抗原をコードする核酸またはその一部の量、
（ｉｉ）腫瘍関連抗原またはその一部の量、
（ｉｉｉ）腫瘍関連抗原またはその一部に結合する抗体の量、および
（ｉｖ）腫瘍関連抗原またはその一部とＭＨＣ分子との間の複合体に特異的である細胞溶解性またはサイトカイン放出性Ｔ細胞の量からなる群から選択される１以上のパラメーターについて、モニタリングすることを含み、前記腫瘍関連抗原が、
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１〜８、４１〜４４、５１〜５９、８４、１１７、１１９および１３８からなる群から選択される核酸配列、またはその一部あるいは誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で（ａ）の核酸とハイブリッド形成する核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に関して変性した核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に対して相補的である核酸、
からなる群から選択される核酸によってコードされた配列を有する方法。
【請求項２６】
核酸またはその一部の量を、前記核酸またはその一部に特異的にハイブリッド形成するポリヌクレオチドプローブを使用してモニタリングする請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
腫瘍関連抗原またはその一部の量をモニタリングするために、前記腫瘍関連抗原またはその一部に特異的に結合する抗体を使用する請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
抗体の量をモニタリングするために、抗体に特異的に結合するタンパク質またはペプチドを使用する請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
ポリヌクレオチドプローブ、その抗体、そのタンパク質あるいはペプチドを検出可能に標識する請求項２２〜２４および２６〜２８のいずれかに記載の方法。
【請求項３０】
腫瘍関連抗原の発現または異常発現を特徴とする疾患を、治療し、診断し、モニタリングする方法であって、前記腫瘍関連抗原またはその一部と結合し、治療剤または診断と合わさっている抗体を投与することを含み、前記腫瘍関連抗原が、
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１〜８、４１〜４４、５１〜５９、８４、１１７、１１９および１３８からなる群から選択される核酸配列、またはその一部あるいは誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で（ａ）の核酸とハイブリッド形成する核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に関して変性した核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に対して相補的である核酸、
からなる群から選択される核酸によってコードされた配列を有する方法。
【請求項３１】
抗体がモノクローナル抗体、キメラもしくはヒト化抗体、または抗体の断片である請求項２３、２７または３０記載の方法。
【請求項３２】
疾患が癌である請求項２０〜３１のいずれかに記載の方法。
【請求項３３】
腫瘍関連抗原が、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９〜１９、４５〜４８、６０〜６６、８５、９０〜９７、１００〜１０２、１０５、１０６、１１１〜１１６、１１８、１２０、１２３、１２４、１３５〜１３７、１３９および１４２〜１５０からなる群から選択されるアミノ酸配列、その一部または誘導体を含む請求項２０〜３２のいずれかに記載の方法。
【請求項３４】
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３〜５からなる群から選択される核酸配列、その一部または誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で、（ａ）の核酸とハイブリッド形成する核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に関して変性した核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に対して相補的である核酸からなる群から選択される核酸。
【請求項３５】
ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１０、１２〜１４および１４６〜１５０からなる群から選択されるアミノ酸配列、その一部または誘導体を含むタンパク質またはポリペプチドをコードする核酸。
【請求項３６】
請求項３４または３５に記載の核酸を含む組換えＤＮＡまたはＲＮＡ分子。
【請求項３７】
請求項３４または３５に記載の核酸、または請求項３６に記載の組換えＤＮＡ分子を含む宿主細胞。
【請求項３８】
請求項３４記載の核酸によってコードされたタンパク質またはポリペプチド。
【請求項３９】
ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１０、１２〜１４、１７〜１９、９０〜９７、１００〜１０２、１０５、１０６、１１１〜１１６、１２０、１２３、１２４、１３５〜１３７および１４２〜１５０からなる群から選択されるアミノ酸配列、またはその一部あるいは誘導体を含むタンパク質またはポリペプチド。
【請求項４０】
タンパク質あるいはポリペプチド、またはこれらの一部に特異的に結合する薬剤であって、前記タンパク質またはポリペプチドが、
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１〜８、４１〜４４、５１〜５９、８４、１１７、１１９および１３８からなる群から選択される核酸配列、またはその一部あるいは誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で（ａ）の核酸とハイブリッド形成する核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に関して変性した核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に対して相補的である核酸からなる群から選択される核酸によってコードされる薬剤。
【請求項４１】
タンパク質またはポリペプチドが、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９〜１９、４５〜４８、６０〜６６、８５、９０〜９７、１００〜１０２、１０５、１０６、１１１〜１１６、１１８、１２０、１２３、１２４、１３５〜１３７、１３９および１４２〜１５０からなる群から選択されるアミノ酸配列、またはその一部あるいは誘導体を含む請求項４０記載の薬剤。
【請求項４２】
抗体である請求項４０または４１記載の薬剤。
【請求項４３】
抗体が、モノクローナル、キメラもしくはヒト化抗体、または抗体の断片である請求項４２記載の薬剤。
【請求項４４】
（ｉ）タンパク質またはポリペプチド、またはその一部と、
（ｉｉ）前記タンパク質またはポリペプチド、またはその一部が結合するＭＨＣ分子
との複合体に選択的に結合する抗体であって、ただし前記抗体は、（ｉ）または（ｉｉ）の単独とは結合せず、前記タンパク質またはポリペプチドは、
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１〜８、４１〜４４、５１〜５９、８４、１１７、１１９および１３８からなる群から選択される核酸配列、またはこれらの一部あるいは誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で（ａ）の核酸とハイブリッド形成する核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に関して変性した核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に対して相補的である核酸からなる群から選択される核酸によってコードされる抗体。
【請求項４５】
タンパク質またはポリペプチドが、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９〜１９、４５〜４８、６０〜６６、８５、９０〜９７、１００〜１０２、１０５、１０６、１１１〜１１６、１１８、１２０、１２３、１２４、１３５〜１３７、１３９および１４２〜１５０からなる群から選択されるアミノ酸配列、またはその一部あるいは誘導体を含む請求項４４記載の抗体。
【請求項４６】
抗体がモノクローナル、キメラもしくはヒト化抗体、または抗体の断片である請求項４４または４５記載の抗体。
【請求項４７】
請求項４０〜４３のいずれかに記載の薬剤または請求項４４〜４６のいずれかに記載の抗体と治療剤または診断剤との間の結合体。
【請求項４８】
治療剤または診断剤が毒素である請求項４７記載の結合体。
【請求項４９】
腫瘍関連抗原の発現または異常発現を検出するためのキットであって、
（ｉ）腫瘍関連抗原をコードかする核酸またはその一部の検出、
（ｉｉ）腫瘍関連抗原またはその一部の検出、
（ｉｉｉ）腫瘍関連抗原に結合する抗体またはその一部の検出、および／または
（ｉｖ）腫瘍関連抗原またはその一部とＭＨＣ分子との間の複合体に特異的なＴ細胞の検出
のための薬剤を含み、前記腫瘍関連抗原が、
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１〜８、４１〜４４、５１〜５９、８４、１１７、１１９および１３８からなる群から選択される核酸配列、またはこれらの一部あるいは誘導体を含む核酸、
（ｂ）ストリンジェントな条件下で（ａ）の核酸とハイブリッド形成する核酸、
（ｃ）（ａ）または（ｂ）の核酸に関して変性した核酸、および
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の核酸に対して相補的である核酸からなる群から選択される核酸によってコードされる配列を有するキット。
【請求項５０】
腫瘍関連抗原をコードする核酸またはその一部を検出する薬剤が、前記核酸を選択的に増幅するための核酸分子である請求項４９記載のキット。
【請求項５１】
抗体が、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９〜１９、４５〜４８、６０〜６６、８５、９０〜９７、１００〜１０２、１０５、１０６、１１１〜１１６、１１８、１２０、１２３、１２４、１３５〜１３７、１３９および１４２〜１５０からなる群から選択されるアミノ酸配列、またはその一部あるいは誘導体を含むタンパク質、ペプチドまたはポリペプチドを使用して、免疫化することによって得られる請求項４、７、１４および１５に記載の医薬組成物、または請求項２３、２７、２９、３０および３１に記載の方法。
【請求項５２】
抗体が、特異的にグリコシル化された形態の、好ましくは非グリコシル化形態の腫瘍関連抗原に選択的に結合する請求項４、７、１４および１５に記載の医薬組成物、または請求項２３、２７、２９、３０および３１に記載の方法。