【手続補正書】
【提出日】平成20年7月1日(2008.7.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）各々の１日投与単位が、プロゲスチンを含む作用薬の有効量を含有する、作用薬の１日投与単位を２１から２７日間投与する第１期、及び
（ｂ）作用薬の有効量を投与しない１から７日間の第２期
を含む薬剤を、連続２８日間にわたって投与する、妊娠可能年齢の雌性における避妊のために有用な薬剤を製造する上でのプロゲスチンの使用。
【請求項２】
プロゲスチンが、１７−ヒドロキシプロゲステロンエステル、１９−ノル−１７−ヒドロキシプロゲステロンエステル、１７α−エチニルテストステロン及びその誘導体、１７α−エチニル−１９−ノル−テストステロン及びその誘導体、ノルエチンドロン、酢酸ノルエチンドロン、二酢酸エチノジオール、ジドロゲステロン、酢酸メドロキシプロゲステロン、ノルエチノドレル、アリルエストレノール、リネストレノール、酢酸フインゲスタノール（fuingestanol acetate）、メドロゲストン（medrogestone）、ノルゲストリエノン（norgestrienone）、ジメチデローム（dimethiderome）、エチステロン、酢酸シプロテロン、レボノルゲストレル、ｄｌ−ノルゲストレル、ｄ−１７α−アセトキシ−１３β−エチル−１７α−ａ−エチニル−ゴン−４−エン−３−オンオキシム、酢酸シプロテロン、ゲストデン、デソゲストレル、エトノルゲストレル（etonorgestrel）、ノルゲスチメート、ノルエルゲストロミン、クロルマジノン、ジエノゲスト及びドロスピレノンから成る群より選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
（ａ）各々の１日投与単位が、式：
【化１】
2008505909.tif 000001
のプロゲスチンを含む作用薬の有効量を含有する、作用薬の１日投与単位を２１から２７日間投与する第１期、及び
（ｂ）作用薬の有効量を投与しない１から７日間の第２期
を含む薬剤を、連続２８日間にわたって投与する、妊娠可能年齢の雌性における避妊のために有用な薬剤を製造する上でのプロゲスチンの使用。
【請求項４】
第２期に製薬上許容されるプラセボの１日投与単位を１から７日間送達する、請求項１から３のいずれか一項に記載の使用。
【請求項５】
前記薬剤が、
ａ）２１日分の１日投与単位の第１期；及び
ｂ）７日分の経口的に及び製薬上許容されるプラセボの１日投与単位の第２期
を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項６】
前記薬剤が
ａ）２３日分の１日投与単位の第１期；及び
ｂ）５日分の経口的に及び製薬上許容されるプラセボの１日投与単位の第２期
を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項７】
前記薬剤が
ａ）２５日分の１日投与単位の第１期；及び
ｂ）３日分の経口的に及び製薬上許容されるプラセボの１日投与単位の第２期
を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項８】
前記薬剤が、
ａ）２７日分の１日投与単位の第１期；及び
ｂ）１日分の経口的に及び製薬上許容されるプラセボの１日投与単位の第２期
を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項９】
プロゲスチンが５−（４，４−ジメチル−２−チオキソ−１，４−ジヒドロ−２Ｈ−ベンゾ［ｄ］［１，３］オキサジン−６−イル）−１−メチル−１Ｈ−ピロール−２−カルボニトリル（タナプロゲト）である、請求項１から８のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１０】
（ａ）各々の１日投与単位が、プロゲスチンを含む作用薬の有効量を含有する、２１から２７日分の作用薬の１日投与単位、及び
（ｂ）前記１日投与単位のための１又はそれ以上の包装
を含む、連日経口投与に適合させた医薬上有用なキット。
【請求項１１】
プロゲスチンが、１７−ヒドロキシプロゲステロンエステル、１９−ノル−１７−ヒドロキシプロゲステロンエステル、１７α−エチニルテストステロン及びその誘導体、１７α−エチニル−１９−ノル−テストステロン及びその誘導体、ノルエチンドロン、酢酸ノルエチンドロン、二酢酸エチノジオール、ジドロゲステロン、酢酸メドロキシプロゲステロン、ノルエチノドレル、アリルエストレノール、リネストレノール、酢酸フインゲスタノール、メドロゲストン、ノルゲストリエノン、ジメチデローム、エチステロン、酢酸シプロテロン、レボノルゲストレル、ｄｌ−ノルゲストレル、ｄ−１７α−アセトキシ−１３β−エチル−１７α−ａ−エチニル−ゴン−４−エン−３−オンオキシム、酢酸シプロテロン、ゲストデン、デソゲストレル、エトノルゲストレル、ノルゲスチメート、ノルエルゲストロミン、クロルマジノン、ジエノゲスト及びドロスピレノンから成る群より選択される、請求項１０に記載の医薬上有用なキット。
【請求項１２】
（ａ）各々の１日投与単位が、式：
【化２】
2008505909.tif 000002
のプロゲスチンを含む作用薬の有効量を含有する、２１から２７日分の作用薬の１日投与単位、及び
（ｂ）前記１日投与単位のための１又はそれ以上の包装
を含む、連日経口投与に適合させた医薬上有用なキット。
【請求項１３】
１から７日分の製薬上許容されるプラセボの１日投与単位をさらに含む、請求項１０から１２のいずれか一項に記載の医薬上有用なキット。
【請求項１４】
ａ）２１日分の作用薬の１日投与単位；及び
ｂ）７日分の経口的に及び製薬上許容されるプラセボの１日投与単位
を含む、請求項１０から１３のいずれか一項に記載の連日経口投与に適合させた医薬上有用なキット。
【請求項１５】
ａ）２３日分の作用薬の１日投与単位；及び
ｂ）５日分の経口的に及び製薬上許容されるプラセボの１日投与単位
を含む、請求項１０から１３のいずれか一項に記載の連日経口投与に適合させた医薬上有用なキット。
【請求項１６】
ａ）２５日分の作用薬の１日投与単位；及び
ｂ）３日分の経口的に及び製薬上許容されるプラセボの１日投与単位
を含む、請求項１０から１３のいずれか一項に記載の連日経口投与に適合させた医薬上有用なキット。
【請求項１７】
ａ）２７日分の作用薬の１日投与単位；及び
ｂ）１日分の経口的に及び製薬上許容されるプラセボの１日投与単位
を含む、請求項１０から１３のいずれか一項に記載の連日経口投与に適合させた医薬上有用なキット。
【請求項１８】
前記１日投与単位が錠剤の形態である、請求項１０から１７のいずれか一項に記載の医薬上有用なキット。
【請求項１９】
前記１日投与単位が外用クリーム又はゲルの形態である、請求項１０から１７のいずれか一項に記載の医薬上有用なキット。
【請求項２０】
前記１日投与単位が、経皮、経粘膜又は経膣薬剤送達システムの中から選択される持続放出送達システムによって送達される、請求項１０から１７のいずれか一項に記載の医薬上有用なキット。
【請求項２１】
プロゲスチンが５−（４，４−ジメチル−２−チオキソ−１，４−ジヒドロ−２Ｈ−ベンゾ［ｄ］［１，３］オキサジン−６−イル）−１−メチル−１Ｈ−ピロール−２−カルボニトリルである、請求項１０から２０のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２２】
妊娠可能年齢の雌性における避妊のための医薬組成物であって、該組成物は、妊娠可能年齢の雌性に連続１８から２８日間、プロゲスチンから成る作用薬の有効量を含有する１日投与単位を送達し、続いて連続１から７日間、作用薬の有効量を前記被験者に送達しないことを特徴とする、前記医薬組成物。