【手続補正書】
【提出日】令和1年7月29日(2019.7.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル本体と、カフとを有する埋め込まれたカテーテルを除去するためのツールであって、前記ツールは、
伸長マニピュレータの遠位端に固着するように構成された除去ヘッドを備え、
前記除去ヘッドは、前記カテーテル本体にわたって設置されるように片側に沿って軸方向開口部を有する、管状本体を含み、
前記管状本体は、鈍的遠位先端と、前記鈍的遠位先端から近位方向に斜めに延在する第１および第２の切断縁とを有し、
前記管状本体は、前記軸方向開口部に沿って第３および第４の切断縁を有し、前記第３および第４の切断縁は、前記除去ヘッドが前記カテーテル本体またはカフにわたって回転可能となるにつれて、組織を切断するように配向され、
前記ツールは、前記第３および第４の切断縁に沿って切断要素をさらに備え、
前記切断要素は、鋸歯状の縁である、ツール。
【請求項２】
前記第１および第２の切断縁に沿って形成された切断要素をさらに備える、請求項１に記載のツール。
【請求項３】
前記切断要素は、鋸歯状の縁である、請求項２に記載のツール。
【請求項４】
前記第１および第２の切断縁は、概して、３０°〜６０°の角度で後退角が付けられる、請求項１に記載のツール。
【請求項５】
前記管状本体は、前記除去ヘッドが前記カテーテル本体にわたって遠位に前進されるにつれて、前記カテーテル本体およびカフを通過する開口を伴う、近位面を有する、請求項１に記載のツール。
【請求項６】
前記開口は、その内縁にわたって切断特徴を有する、請求項５に記載のツール。
【請求項７】
前記除去ヘッド本体は、前記近位方向にテーパ状であり、前記開口は、前記除去ヘッドの内部容積の遠位領域の断面積より小さい面積を有する、請求項６に記載のツール。
【請求項８】
前記開口は、長円周縁を有する、請求項７に記載のツール。
【請求項９】
前記伸長マニピュレータをさらに備える、請求項１に記載のツール。
【請求項１０】
前記伸長マニピュレータは、シャフトと、ハンドルとを備える、請求項９に記載のツール。
【請求項１１】
前記除去ヘッドは、前記シャフトと一体的に形成されている、請求項１０に記載のツール。
【請求項１２】
前記シャフトは、前記除去ヘッドが前記カテーテル本体にわたって前進されるにつれて、前記カテーテル本体を受容するように構成された軸方向チャネルを有し、前記シャフトは、前記ハンドルに除去可能に取り付けられているステムを備える、請求項１１に記載のツール。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
具体的実施形態では、除去ヘッド上の非外傷性または他の先端が、患者の皮膚上のカテーテルの挿入部位を通して前進される。いったんカテーテル本体の近位部分にわたって挿入されると、除去ヘッドは、カテーテルの本体領域および／またはカフにわたって前進され、組織を該本体領域および／またはカフから解離する。除去ヘッドは、典型的には、除去ヘッドが前進されるにつれて切断縁が組織を解離するように、先端から近位方向に斜めに延在する、第１および第２の切断縁を含む。除去ヘッドはまた、カテーテルの本体領域および／またはカフにわたって回転され、組織をそこからさらに解離してもよい。除去ヘッドは、通常、その片側に沿った軸方向開口部に沿って第３および第４の切断縁をさらに含み、軸方向開口部は、典型的には、除去ヘッドがカテーテルの本体領域にわたって設置されることを可能にするように構成される。除去ヘッドの近位端は、除去ヘッドが前進されるにつれてカテーテルの本体領域を部分的に包囲する周縁を伴う、開口を有する。開口の周縁は、多くの場合、除去ヘッドが前進されるにつれて組織を解離する、切断特徴を有する。開口は、典型的には、カフの幅より小さい幅を有することにより、開口が、除去ヘッドがカフにわたって通過するにつれてカフを圧縮し、組織をカフからさらに解離する。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
カテーテル本体と、カフとを有する埋め込まれたカテーテルを除去するためのツールであって、前記ツールは、
伸長マニピュレータの遠位端に固着するように構成された除去ヘッドを備え、
前記除去ヘッドは、前記カテーテル本体にわたって設置されるように片側に沿って軸方向開口部を有する、管状本体を含み、
前記管状本体は、鈍的遠位先端と、前記鈍的遠位先端から近位方向に斜めに延在する第１および第２の切断縁とを有する、ツール。
（項目２）
前記第１および第２の切断縁に沿って形成された切断要素をさらに備える、項目１に記載のツール。
（項目３）
前記切断要素は、鋸歯状の縁である、項目２に記載のツール。
（項目４）
前記第１および第２の切断縁は、概して、３０°〜６０°の角度で後退角が付けられる、項目１に記載のツール。
（項目５）
前記管状本体は、前記軸方向開口部に沿って第３および第４の切断縁を有し、前記第３および第４の切断縁は、前記除去ヘッドが前記カテーテル本体またはカフにわたって回転可能となるにつれて、組織を切断するように配向されている、項目１に記載のツール。
（項目６）
前記第３および第４の切断縁に沿って切断要素をさらに備える、項目５に記載のツール。
（項目７）
前記切断要素は、鋸歯状の縁である、項目６に記載のツール。
（項目８）
前記管状本体は、前記除去ヘッドが前記カテーテル本体にわたって遠位に前進されるにつれて、前記カテーテル本体およびカフを通過する開口を伴う、近位面を有する、項目１に記載のツール。
（項目９）
前記開口は、その内縁にわたって切断特徴を有する、項目８に記載のツール。
（項目１０）
前記除去ヘッド本体は、前記近位方向にテーパ状であり、前記開口は、前記除去ヘッドの内部容積の遠位領域の断面積より小さい面積を有する、項目９に記載のツール。
（項目１１）
前記開口は、長円周縁を有する、項目１０に記載のツール。
（項目１２）
前記伸長マニピュレータをさらに備える、項目１に記載のツール。
（項目１３）
前記伸長マニピュレータは、シャフトと、ハンドルとを備える、項目１２に記載のツール。
（項目１４）
前記除去ヘッドは、前記シャフトと一体的に形成されている、項目１３に記載のツール。
（項目１５）
前記シャフトは、前記除去ヘッドが前記カテーテル本体にわたって前進されるにつれて、前記カテーテル本体を受容するように構成された軸方向チャネルを有する、項目１４に記載のツール。
（項目１６）
前記シャフトは、前記ハンドルに除去可能に取り付けられているステムを備える、項目１５に記載のツール。
（項目１７）
埋め込まれたカフ付きカテーテルを患者から摘出するための方法であって、前記方法は、
除去ヘッドの遠位端が前記カフの近位端に到達するまで、前記除去ヘッドを前記カテーテルの本体領域にわたって前進させることと、
前記除去ヘッドが前記カフを包含するように、前記除去ヘッドをさらに前進させることと、
前記除去ヘッドを操作し、前記カフを周囲組織から解離することと、
前記除去ヘッドの近位端が前記カフの遠位端を越えてあるように、前記除去ヘッドをさらに前進させることと、
前記除去ヘッドの近位端が、前記カフの遠位端に係合し、摘出力を前記カフに対して印加するように、前記除去ヘッドを後退させることと、
前記除去ヘッドを後退させながら前記カテーテル本体を近位に引き抜くことにより、前記カテーテルおよびカフを単一部品として引き出すことと
を含む、方法。
（項目１８）
前記除去ヘッド上の先端を前記患者の皮膚上の前記カテーテルの挿入部位を通して前進させることをさらに含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記除去ヘッドが前記本体領域および／または前記カフにわたって前進されるにつれて、前記除去ヘッドを用いて組織を前記カテーテルの前記本体領域および／または前記カフから解離することをさらに含む、項目１７に記載の方法。
（項目２０）
前記除去ヘッドは、近位方向に斜めに延在する第１および第２の切断縁を含み、前記切断縁は、前記除去ヘッドが前進されるにつれて、前記組織を解離する、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記除去ヘッドを前記カテーテルの前記本体領域および／または前記カフにわたって回転させ、組織をそこから解離することをさらに含む、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記除去ヘッドは、片側に沿った軸方向開口部に沿って第３および第４の切断縁を含み、前記軸方向開口部は、前記除去ヘッドが前記カテーテルの本体領域にわたって設置されることを可能にするように構成される、項目１８に記載の方法。
（項目２３）
前記除去ヘッドの近位端は、前記除去ヘッドが前進されるにつれて、前記カテーテルの本体領域を部分的に包囲する周縁を伴う開口を有する、項目１８に記載の方法。
（項目２４）
前記開口の周縁は、前記除去ヘッドが前進されるにつれて組織を解離する、切断特徴を有する、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記開口は、前記カフの幅より小さい幅を有し、前記開口は、前記除去ヘッドが前記カフにわたって通過するにつれて前記カフを圧縮し、組織を前記カフからさらに解離する、項目２４に記載の方法。