【手続補正書】
【提出日】平成20年6月12日(2008.6.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）１日当り５〜30μgの量でのエチニルエストラジオール又は５〜30μgのエチニルエストラジオールに等価の量の他のエストロゲン及び避妊量のプロゲスチンの単相調製物の投与ユニット、及び
ｂ）上記の投与ユニットについての下記の使用方法を記載した使用説明書、
を含んで成るパッケージにおいて、
当該使用方法が、女性により所望される限りの第１の最少期間にわたり単相連続投与し、前記期間の後、１〜６日の前記活性調製物の投与を中断し、そして前記中断に続いて、前記第１の最少期間の少なくとも持続期間にわたる少なくとも１回の追加の投与サイクルを行うことである、
ことを特徴とする女性用避妊パッケージ。
【請求項２】
前記エストロゲンが、エチニルエストラジオールである請求項１に記載のパッケージ。
【請求項３】
前記エストロゲンがエストラジオールである請求項１に記載のパッケージ。
【請求項４】
前記プロゲスチンが、ドロスピレノン、ジエノゲスト、レボノルゲストレル、ゲストデン、デソゲストレル、３−ケトデソゲストレル、酢酸ノルエチンドロン、ノルゲスチメート、ノルエルゲストロミン、トリメゲストン又は酢酸シプロテロンである請求項１の記載のパッケージ。
【請求項５】
前記プロゲスチンがドロスピレノン又はジエノゲストである請求項４に記載のパッケージ。
【請求項６】
前記プロゲスチンがレボノルゲストレルである請求項４に記載のパッケージ。
【請求項７】
前記エチニルエストラジオールの日用量が10〜25μgである請求項２に記載のパッケージ。
【請求項８】
前記エチニルエストラジオールの日用量が20μgである請求項７に記載のパッケージ。
【請求項９】
前記ドロスピレノンの日用量が1.0〜4.0mgである請求項５に記載のパッケージ。
【請求項１０】
前記ドロスピレノンの日用量が2.5〜3.5mgである請求項９に記載のパッケージ。
【請求項１１】
前記ドロスピレノンの日用量が３mgである請求項10に記載のパッケージ。
【請求項１２】
前記ジエノゲストの日用量が0.5〜3.0mgである請求項５に記載のパッケージ。
【請求項１３】
前記ジエノゲストの日用量が1.0〜2.5mgである請求項12に記載のパッケージ。
【請求項１４】
前記ジエノゲストの日用量が２mgである請求項13に記載のパッケージ。
【請求項１５】
前記レボノルゲストレルの毎日の量が100μgである請求項６に記載のパッケージ。
【請求項１６】
前記エチニルエストラジオールの毎日の量が20μgである請求項15に記載のパッケージ。
【請求項１７】
前記女性により所望される限りの期間が、女性に許容できない出血が生じるまでである請求項１〜16のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項１８】
前記追加の投与周期の間に投与される調製物が単相的であり、そしてエチニルエストラジオール、又は他の合成もしくは天然エストロゲンプロゲスチンの量が、前記第１の最少期間におけるのと同じである請求項１〜17のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項１９】
前記第１の最少期間が７〜59日である請求項１〜18のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項２０】
前記第１の最少期間が14〜35日である請求項19に記載のパッケージ。
【請求項２１】
前記第１の最少期間が21〜28日である請求項20に記載のパッケージ。
【請求項２２】
前記第１の最少期間が21〜24日である請求項21に記載のパッケージ。
【請求項２３】
前記活性調製物の中断が４又は３日である請求項１〜22のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項２４】
前記活性調製物の中断の間、プラシーボが投与される請求項１〜23のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項２５】
前記活性調製物の中断の間、プラシーボが投与されない請求項１〜23のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項２６】
前記少なくとも１回の追加の投与周期の少なくとも１つが77〜91日である請求項１〜25のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項２７】
前記少なくとも１回の追加の投与周期の１つが77〜91日である請求項26に記載のパッケージ。
【請求項２８】
前記第１の最少期間の後の中断に続く前記追加の投与周期が84日である請求項27に記載のパッケージ。
【請求項２９】
前記少なくとも１回の追加の投与周期の少なくとも１つが112〜126日である請求項１〜25のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項３０】
前記少なくとも１回の追加の投与周期の１つが112〜126日である請求項に29記載のパッケージ。
【請求項３１】
前記第１の最少期間の後の中断に続く前記追加の投与周期が120日である請求項30に記載のパッケージ。
【請求項３２】
前記少なくとも１回の追加の投与周期の少なくとも１つが175〜189日である請求項１〜25のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項３３】
前記少なくとも１回の追加の投与周期の１つが175〜189日である請求項32に記載のパッケージ。
【請求項３４】
前記第１の最少期間の後の中断に続く前記追加の投与周期が182日である請求項33に記載のパッケージ。
【請求項３５】
前記少なくとも１回の追加の投与周期の少なくとも１つが336〜364日である請求項１〜25のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項３６】
前記少なくとも１回の追加の投与周期の１つが336〜364日である請求項35に記載のパッケージ。
【請求項３７】
前記第１の最少期間の後の中断に続く前記追加の投与周期が360日である請求項36に記載のパッケージ。
【請求項３８】
前記単相調製物が、毎日の経口投与単位の形である請求項１〜37のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項３９】
前記許容できない出血が、衛生的保護を必要とする破綻出血として観察される請求項17〜38のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項４０】
前記許容できない出血が、衛生的保護を必要としない斑点出血として観察される請求項17〜38のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項４１】
前記許容できない出血が、衛生的保護を必要とする斑点及び破綻出血として観察される請求項17〜38にいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項４２】
前記エストロゲンの日用量が15〜25μgのエチニルエストラジオール又は15〜25μgのチエニルエストラジオールに等価量のエストロゲンであり、そして前記プロゲスチンの日用量が１〜４mgのドロスピレノン又は１〜4mgのドロスピレノンに等価量のプロゲスチンであり、前記第１の期間が14〜35日であり、前記中断期間が１〜６日であり、そして前記追加の投与期間が、少なくとも前記第１の期間ほどの長さである、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項４３】
前記エストロゲンの毎日の用量が、20μgのエチニルエストラジオールである請求項42に記載のパッケージ。
【請求項４４】
前記プロゲスチンの毎日の用量が、3mgのドロスピレノンである請求項42に記載のパッケージ。
【請求項４５】
前記第１期間が24日である請求項42に記載のパッケージ。
【請求項４６】
前記第２期間が４日である請求項42に記載のパッケージ。
【請求項４７】
前記女性が、破綻出血が発生する場合、前記第１期間を停止することを選択する請求項42に記載のパッケージ。
【請求項４８】
前記エストロゲンの毎日の量が20μgのエチニルエストラジオールであり、前記プロゲスチンの毎日の量が３mgのドロスピレノンであり、前記第１の期間が24日であり、そして前記第２の中断期間が４日である請求項42に記載のパッケージ。
【請求項４９】
前記エストロゲンの毎日の量が20μgのエチニルエストラジオールであり、前記プロゲスチンの毎日の量が３mgのドロスピレノンであり、前記第１の期間が、破綻出血が発生する場合に停止され、そして前記第２の中断期間が４日である請求項42記載のパッケージ。
【請求項５０】
月経前症状の処理のための請求項１〜49のいずれか１項記載のキット。
【請求項５１】
PMDDの処理のためへの請求項１〜49のいずれか１項記載のキット。
【請求項５２】
子宮内膜症の処理のためへの請求項１〜49のいずれか１項記載のキット。
【請求項５３】
月経困難症の処理のためへの請求項１〜49のいずれか１項記載のキット。
【請求項５４】
アクネの処理のためへの請求項１〜49のいずれか１項記載のキット。
【請求項５５】
PCOSの処理のためへの請求項１〜49のいずれか１項記載のキット。