【手続補正書】
【提出日】平成30年11月22日(2018.11.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
グルコマンナン；
カラギーナン；
キサンタンガム；および
一価または二価のカチオン性塩
を含む組成物。
【請求項２】
前記グルコマンナンが、コンニャクグルコマンナンである、請求項1に記載の組成物。
【請求項３】
前記カラギーナンが、紅藻を由来とするものである、請求項1または2に記載の組成物。
【請求項４】
前記カラギーナンが、κ-カラギーナンまたはι-カラギーナンである、請求項1〜3の何れかに記載の組成物。
【請求項５】
前記一価または二価のカチオン性塩が、水溶性カリウム塩である、請求項1〜4の何れかに記載の組成物。
【請求項６】
前記カリウム塩が、重炭酸カリウム、塩化カリウム、酢酸カリウム、リン酸カリウム、およびクエン酸カリウムからなる群から選択される、請求項5に記載の組成物。
【請求項７】
前記グルコマンナンが、前記組成物の質量基準で30〜50質量％の量で存在するか、前記カラギーナンが、前記組成物の質量基準で15〜25質量％の量で存在するか、前記キサンタンガムが、前記組成物の質量基準で10〜25質量％の量で存在するか、または前記カリウム塩が、前記組成物の質量基準で10〜30質量％の量で存在する、請求項1〜6の何れかに記載の組成物。
【請求項８】
220〜280mgのグルコマンナン、140〜160mgのカラギーナン、90〜110mgのキサンタンガム、および90〜160mgの一価または二価のカチオン性塩を含む、請求項1〜7の何れかに記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物が、胃のpHを模したpH条件の下で、少なくとも120mL/gという膨潤指数を有するか、または前記組成物が、腸のpHを模したpH条件の下で、少なくとも250mL/gという膨潤指数を有する、請求項1〜8の何れかに記載の組成物。
【請求項１０】
前記組成物が、胃のpHまたは腸のpHを模したpH条件の下で、膨潤するか、粘度を増加させるか、またはゲル化する、請求項1〜9の何れかに記載の組成物。
【請求項１１】
前記組成物が、吸収性変更剤、食欲変更剤、代謝変更剤、コレステロール低下薬またはこれらの任意の組合せ等の治療薬を更に含む、請求項1〜10の何れかに記載の組成物。
【請求項１２】
医薬において使用するための、請求項1〜11の何れかに記載の組成物。
【請求項１３】
請求項1〜10の何れかに記載の組成物、並びに、製薬上許容されるキャリヤおよび/または賦形剤および/または希釈剤を含む、医薬組成物。
【請求項１４】
グルコマンナン、
カラギーナン、
キサンタンガム、および
一価または二価のカチオン性塩
を含む、請求項1〜10の何れかに記載の組成物であって、満腹感を高めるため、食欲を減退させるため、体重を管理するため、肥満に対抗するため、血糖レベルを管理するため、糖尿病に対抗するため、血中コレステロールを低下するため、またはメタボリックシンドロームに対抗するためのものであることを特徴とする、組成物。
【請求項１５】
満腹感を高め、食欲を減退させ、体重を管理し、肥満に対抗し、血糖レベルを管理し、糖尿病に対抗し、血中コレステロールを低下させ、またはメタボリックシンドロームに対抗するための医薬の製造における、
グルコマンナン、
カラギーナン、
キサンタンガム、および
一価または二価のカチオン性塩
を含む、請求項1〜10の何れかに記載の組成物の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明の好ましい態様の一つにおいて記載されたような組成物は、好ましくはカプセル剤の形状にある。好ましくは、該組成物は、栄養補助食品、健康補助食品または食品添加剤等の食物製品または飲用製品である。
本発明の更なる態様は、食物繊維組成物を開示し、該組成物は、更に吸収性変更(absorption altering)剤、食欲変更(appetite altering)剤、代謝変更剤、コレステロール低下薬または任意のこれらの組合せ等の治療薬を含むこともできる。
本発明のもう一つの態様は、上記態様において説明された如き組成物、および製薬上許容されるキャリヤおよび/または賦形剤および/または希釈剤を含む医薬組成物である。
本発明のもう一つの更なる態様は、グルコマンナン、カラギーナン、キサンタンガム、およびカリウム塩を含有する、満腹感を高め、食欲を減退させ、体重を管理し、肥満を防止し、血糖レベルを管理し、糖尿病を防止し、血中コレステロールを低下させ、またはメタボリックシンドロームを防止する際に使用するための組成物である。
本発明の更に別の態様は、満腹感を高め、食欲を減退させ、体重を管理し、肥満を防止し、血糖レベルを管理し、糖尿病を防止し、血中コレステロールを低下させ、またはメタボリックシンドロームを防止する方法であり、ここにおいて該方法は、グルコマンナン、カラギーナン、キサンタンガム、および一価/二価カチオン性塩を含有する組成物を、対象に投与する工程を含む。好ましくは、該組成物は、該対象に、食事の前またはその後の約10分および120分の間に、例えば食事の前またはその後の60分および30分の間に、あるいは2回の食事の間の任意の時点で投与される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
以下において更に説明するように、本発明の組成物は、典型的には経口用途に適した形状、例えばカプセル形状で調製される。典型的な製剤は約625mgの該組成物を含む。従って、該組成物は約220-280mgのグルコマンナン(例えば、約220mg、230mg、240mg、250mg、260mg、270mg、または280mg)；約140-160mgのカラギーナン(例えば、約140mg、150mgまたは160mg)；約90-110mgのキサンタンガム(例えば、約90mg、100mgまたは110mg)；および約90-160mgのカリウム塩(例えば、約90mg、100mg、110mg、120mg、130mg、140mg、150mg、または160mg)を含むことができる。好ましい一態様において、該組成物は、250mgのグルコマンナン；150mgのカラギーナン；100mgのキサンタンガム；および125mgのカリウム塩を含む。好ましくは、該グルコマンナンはコンニャクグルコマンナンであり、該カラギーナンはκ-カラギーナンであり、かつ該一価または二価のカチオン性塩は重炭酸カリウム等のカリウム塩である。
本発明の薬剤を単独で投与することが可能であるが、該組成物を、1種またはそれ以上の許容される賦形剤/希釈剤/キャリヤ(1または複数)と共に、医薬製剤として提供することが望ましいことであり得る。該賦形剤/希釈剤/キャリヤ(1または複数)は、上記治療薬と相溶性であり、かつそのレシピエントに対して有害ではないという意味で、「許容性」でなければならない。それ故に、本発明の第一の局面に従う組成物、および製薬的に許容されるキャリヤ、賦形剤または希釈剤を含む医薬組成物を提供するものであることが理解される。好ましくは、固形剤に適した賦形剤/希釈剤/キャリヤが使用される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
好ましくは、上記組成物は、食前の30分〜60分の間、例えば食前の約30分、40分、50分または60分に、上記対象に投与される。
上記組成物は、上記対象に対して、1日に1回、1日に二回、1日に3回またはそれ以上投与することができることを理解するであろう。好ましくは、該組成物は、1日に3回、および最も好ましくは食前の30分〜60分の間に投与される。
適当な投与量は、必要とされる希釈剤および/またはキャリヤおよび/または賦形剤との関連で、所望の治療効果をもたらすように計算された、活性組成物の予め決められた量を含むことができる。治療上有効な量は、当分野において周知であるように、患者の特徴、例えば年齢、体重、性別、健康状態、合併症、その他の疾患等に基いて、当分野における熟練した医療従事者により決定され得る。
特別な態様において、本発明の組成物は、250mgのグルコマンナン(例えば、コンニャクグルコマンナン)、150mgのカラギーナン(例えば、κ-カラギーナン)、100mgのキサンタンガムおよび125mgのカリウム塩(例えば、重炭酸カリウム)を含有するカプセルの状態で投与される。好ましくは、2個のこのようなカプセルが、食前、例えば食前の30分〜60分の間に約250mLの水と共に、場合によっては日に3度摂取される。
本発明の第五の局面に係る態様において、その方法または使用は、同様に上記対象に対して、先行する説明において述べられたように、1またはそれ以上の治療薬、例えば吸収性変更剤、食欲変更剤、代謝-変更剤、コレステロール低下剤、またはこれらの任意の組合せを投与することを含み得る。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
実施例3：本発明に係る典型的な組成物の相対的膨潤能力
以下の表2は、上記様々なテストサンプルに関する平均膨潤体積(mL)を示す。相対的膨潤能力(％)を図1に示した。
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本発明のまた別の態様は、以下のとおりであってもよい。
〔１〕グルコマンナン；
カラギーナン；
キサンタンガム；および
一価または二価のカチオン性塩
を含む組成物。
〔２〕前記グルコマンナンが、コンニャクグルコマンナンである、前記〔1〕に記載の組成物。
〔３〕前記カラギーナンが、紅藻を由来とするものである、前記〔1〕または〔2〕に記載の組成物。
〔４〕前記紅藻が、スギノリ科、ソリエリアセアエ科、イバラノリ科、およびススカケベニ科からなる群から選択される、前記〔3〕に記載の組成物。
〔５〕前記カラギーナンが、κ-カラギーナンまたはι-カラギーナンである、前記〔1〕〜〔4〕の何れかに記載の組成物。
〔６〕前記一価または二価のカチオン性塩が、水溶性カリウム塩である、前記〔1〕〜〔6〕の何れかに記載の組成物。
〔７〕前記カリウム塩が、重炭酸カリウム、塩化カリウム、酢酸カリウム、リン酸カリウム、およびクエン酸カリウムからなる群から選択される、前記〔6〕に記載の組成物。
〔８〕前記グルコマンナンが、前記組成物の質量基準で30〜50質量％の量で存在する、前記〔1〕〜〔7〕の何れかに記載の組成物。
〔９〕前記カラギーナンが、前記組成物の質量基準で15〜25質量％の量で存在する、前記〔1〕〜〔8〕の何れかに記載の組成物。
〔１０〕前記キサンタンガムが、前記組成物の質量基準で10〜25質量％の量で存在する、前記〔1〕〜〔9〕の何れかに記載の組成物。
〔１１〕前記カリウム塩が、前記組成物の質量基準で10〜30質量％の量で存在する、前記〔1〕〜〔10〕の何れかに記載の組成物。
〔１２〕30〜50質量％のグルコマンナン、15〜25質量％のカラギーナン、10〜25質量％のキサンタンガム、および10〜30質量％の一価または二価のカチオン性塩を含む、前記〔8〕〜〔11〕の何れかに記載の組成物。
〔１３〕40質量％のグルコマンナン、24質量％のカラギーナン、16質量％のキサンタンガム、および20質量％の一価または二価のカチオン性塩を含む、前記〔12〕に記載の組成物。
〔１４〕220〜280mgのグルコマンナン、140〜160mgのカラギーナン、90〜110mgのキサンタンガム、および90〜160mgの一価または二価のカチオン性塩を含む、前記〔1〕〜〔13〕の何れかに記載の組成物。
〔１５〕250mgのグルコマンナン、150mgのカラギーナン、100mgのキサンタンガム、および125mgの一価または二価のカチオン性塩を含む、前記〔1〕〜〔14〕の何れかに記載の組成物。
〔１６〕前記組成物が、胃のpHを模したpH条件の下で、少なくとも120mL/gという膨潤指数を持つ、前記〔1〕〜〔15〕の何れかに記載の組成物。
〔１７〕前記組成物が、腸のpHを模したpH条件の下で、少なくとも250mL/gという膨潤指数を持つ、前記〔1〕〜〔16〕の何れかに記載の組成物。
〔１８〕前記組成物の膨潤容積が、少なくとも80倍にまで高められる、前記〔1〕〜〔17〕の何れかに記載の組成物。
〔１９〕前記組成物が、胃のpHまたは腸のpHを模したpH条件の下で膨潤する、前記〔1〕〜〔18〕の何れかに記載の組成物。
〔２０〕前記組成物が、胃のpHまたは腸のpHを模したpH条件の下で粘度を増加させる、前記〔1〕〜〔18〕の何れかに記載の組成物。
〔２１〕前記組成物が、胃のpHまたは腸のpHを模したpH条件下でゲル化する、前記〔1〕〜〔20〕の何れかに記載の組成物。
〔２２〕前記組成物が、カプセル剤、錠剤、粉剤、シロップ剤、液剤、懸濁剤、サッシェ剤またはシェークの形状にある、前記〔1〕〜〔21〕の何れかに記載の組成物。
〔２３〕前記組成物が、栄養補助食品、ミールリプレースメント、または食品添加剤等の食物製品または飲用製品である、前記〔1〕〜〔22〕の何れかに記載の組成物。
〔２４〕前記組成物が、吸収性変更剤、食欲変更剤、代謝変更剤、コレステロール低下薬またはこれらの任意の組合せ等の治療薬を更に含む、前記〔1〕〜〔23〕の何れかに記載の組成物。
〔２５〕医薬において使用するための、前記〔1〕〜〔24〕の何れかに記載の組成物。
〔２６〕前記〔1〕〜〔23〕の何れかに記載の組成物、並びに、製薬上許容されるキャリヤおよび/または賦形剤および/または希釈剤を含む、医薬組成物。
〔２７〕満腹感を高め、食欲を減退させ、体重を管理し、肥満に対抗し、血糖レベルを管理し、糖尿病に対抗し、血中コレステロールを低下させ、またはメタボリックシンドロームに対抗するのに使用するための、
グルコマンナン、
カラギーナン、
キサンタンガム、および
一価または二価のカチオン性塩
を含む組成物。
〔２８〕満腹感を高め、食欲を減退させ、体重を管理し、肥満に対抗し、血糖レベルを管理し、糖尿病に対抗し、血中コレステロールを低下させ、またはメタボリックシンドロームに対抗するための医薬の製造における、
グルコマンナン、
カラギーナン、
キサンタンガム、および
一価または二価のカチオン性塩
を含む組成物の使用。
〔２９〕満腹感を高め、食欲を減退させ、体重を管理し、肥満を防止し、血糖レベルを管理し、糖尿病に対抗し、血中コレステロールを低下させ、またはメタボリックシンドロームに対抗する方法であって、該方法が、グルコマンナン、カラギーナン、キサンタンガム、および一価または二価のカチオン性塩を含む組成物を、対象に投与する工程を含むことを特徴とする、方法。
〔３０〕前記組成物が、前記〔2〕〜〔23〕の何れかにおいて定義されたものである、前記〔27〕または〔28〕に記載の使用、または前記〔29〕に記載の方法。