【手続補正書】
【提出日】令和1年8月27日(2019.8.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト対象の粘膜組織を含有する胃腸以外の身体部位における細菌分類群の存在度を調節するためのグリカン調製物の製剤であって、
前記グリカン調製物が以下の特性：
ｉ）前記グリカン調製物が、グルコース、ガラクトース、アラビノース、マンノース、フルクトース、キシロース、フコース、またはラムノースのグリカン単位を含む分岐グリカンを含む、
ｉｉ）前記グリカン調製物中の前記分岐グリカンの平均分岐度（ＤＢ）が、約０．０５〜約０．６である、
ｉｉｉ）前記グリカン調製物中の前記グリカンの少なくとも５０％が、３以上３０未満のグリカン単位の重合度（ＤＰ）を有する、
ｉｖ）前記グリカン調製物の平均ＤＰが、約ＤＰ３〜約ＤＰ１８である、
ｖ）前記グリカン調製物の前記グリカン中に存在するアルファグリコシド結合対ベータグリコシド結合の比率が、約０．８：１〜約５：１である、および
ｖｉ）任意に、前記グリカン調製物が、２３℃で約６０Ｂｒｉｘ以上の水中最終溶解限度を有する
を有し、
前記ヒト対象の粘膜組織を含む前記胃腸以外の身体部位が膣であり、ラクトバチルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）属の細菌分類群の存在度が膣において調節される、前記製剤。
【請求項２】
ラクトバチルス  クリスパタス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｒｉｓｐａｔｕｓ）種、ラクトバチルス  ガセリ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｇａｓｓｅｒｉ）種またはラクトバチルス  イナース（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｉｎｅｒｓ）種である細菌分類群の存在度が膣において調節される、請求項１に記載の製剤。
【請求項３】
ラクトバチルス  クリスパタス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｒｉｓｐａｔｕｓ）種、ラクトバチルス  ガセリ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｇａｓｓｅｒｉ）種またはラクトバチルス  イナース（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｉｎｅｒｓ）種の少なくとも２つの細菌分類群の存在度が膣において調節される、請求項１に記載の製剤。
【請求項４】
前記調節が、前記細菌分類群の相対的存在度を（例えば、前記胃腸以外の身体部位における菌集団に対して）、少なくとも５％、１０％、または少なくとも２０％増加させることを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項５】
さらに、アクチノミセス（Ａｃｔｉｎｏｍｙｃｅｓ）、アエロコッカス（Ａｅｒｏｃｏｃｃｕｓ）、アトポビウム（Ａｔｏｐｏｂｉｕｍ）、バクテロイデス（Ｂａｃｔｅｒｏｉｄｅｓ）、コリネバクテリウム（Ｃｏｒｙｎｅｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、ディアリスター（Ｄｉａｌｉｓｔｅｒ）、エガーテラ（Ｅｇｇｅｒｔｈｅｌｌａ）、大腸菌（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ  ｃｏｌｉ）、ガードネレラ（Ｇａｒｄｎｅｒｅｌｌａ）、ヘモフィルス（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ）、レプトトリキア（Ｌｅｐｔｏｔｒｉｃｈｉａ）、リステリア（Ｌｉｓｔｅｒｉａ）、メガスフェラ（Ｍｅｇａｓｐｈａｅｒａ）、マイコプラズマ（Ｍｙｃｏｐｌａｓｍａ）、モビルンカス（Ｍｏｂｉｌｕｎｃｕｓ）、ナイセリア（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ）、ペプトニフィラス（Ｐｅｐｔｏｎｉｐｈｉｌｕｓ）、ペプトストレプトコッカス（Ｐｅｐｔｏｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）、ポルフィロモナス（Ｐｏｒｐｈｙｒｏｍｏｎａｓ）、プレボテラ（Ｐｒｅｖｏｔｅｌｌａ）、スネアチア（Ｓｎｅａｔｈｉａ）、ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ）、ストレプトコッカス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）、およびウレアプラズマ（Ｕｒｅａｐｌａｓｍａ）の属、またはクロストリジウム（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉａ）目（例えば、細菌性膣症関連細菌１（ＢＶＡＢ−１）、ＢＶＡＢ２、ＢＶＡＢ３）である分類群の相対的存在度が（例えば、前記胃腸以外の身体部位における細菌集団に対して）減少する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項６】
ヒト対象の粘膜組織を含有する胃腸以外の身体部位における細菌分類群の存在度を調節が、前記胃腸以外の身体部位における微生物多様性を調節し、微生物多様性が減少する（例えば、細菌分類群の損失によって、または少なくとも５％もしくは少なくとも０．３対数倍（例えば、シャノン多様性指数により測定される））、請求項１〜５のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項７】
ヒト対象の粘膜組織を含有する胃腸以外の身体部位における細菌分類群の存在度の調節が、前記胃腸以外の身体部位におけるｐＨを調節し、前記ｐＨがより酸性になる（例えば、少なくとも約０．２５ｐＨ単位または少なくとも０．５ｐＨ単位の減少）、請求項１〜６のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項８】
ヒト対象の粘膜組織を含有する胃腸以外の身体部位における細菌分類群の存在度の調節が、前記胃腸以外の身体部位における微生物代謝産物のプロファイルを調節する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項９】
調節が前記胃腸以外の身体部位における揮発性脂肪酸のレベルを減少させることを含む、請求項８に記載の製剤。
【請求項１０】
ヒト対象の粘膜組織を含有する胃腸以外の身体部位における細菌分類群の存在度の調節が、前記胃腸以外の身体部位の疾患、障害または病態を調節処置する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１１】
前記膣の前記疾患、障害または病態は、細菌性膣炎（ＢＶ）、膣分泌物、骨盤炎症性疾患、バンコマイシン耐性腸球菌（ＶＲＥ）による感染症、Ｂ群連鎖球菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）感染症、性的に伝染される感染性疾患（細菌性、ウイルス性、および寄生虫性の疾患を含む）、子宮頚管炎、剥離性炎症性膣炎（ＤＩＶ）、ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ）膣感染症、および早産または流産の危険性である、請求項１０に記載の製剤。
【請求項１２】
抗菌剤（例えば、抗生物質、抗真菌剤、または抗ウイルス剤）を局所投与または全身投与することをさらに含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１３】
抗炎症剤またはステロイドを局所投与または全身投与することをさらに含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１４】
前記胃腸以外の身体部位に、有益な細菌分類群（例えば、ラクトバチルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ））を局所投与することをさらに含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１５】
前記グリカン調製物が膣口を通して導入される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１６】
ヒト対象の粘膜組織を含有する胃腸以外の身体部位における細菌分類群の存在度の調節が、前記部位によって生成される臭気（例えば、悪臭）を減少させる、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１７】
単位剤形が膣への投与のために調製される、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１８】
膣への投与のための前記単位剤形が、坐剤（例えば、膣坐剤）、クリーム、軟膏、溶液、懸濁液、乳濁液、膣リング、タンポン、パッド、洗浄剤、スポンジ、ストリップ、スプレー、フォーム、アプリケータ、または粘着物を含む、請求項１７に記載の製剤。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれか一項に記載の製剤を含む容器であって、胃腸以外の身体部位への局所投与に適したグリカン調製物の単位剤形の複数を含む前記容器。
【請求項２０】
粘膜組織を含む胃腸以外の身体部位に局所投与するためのグリカン調製物を含むキットであって、前記グリカン調製物が以下の特性：
ｉ）前記グリカン調製物が、グルコース、ガラクトース、アラビノース、マンノース、フルクトース、キシロース、フコース、またはラムノースのグリカン単位を含む分岐グリカンを含む、
ｉｉ）前記グリカン調製物中の前記分岐グリカンの平均分岐度（ＤＢ）が、約０．０５〜約０．６である、
ｉｉｉ）前記グリカン調製物中の前記グリカンの少なくとも５０％が、３以上３０未満のグリカン単位の重合度（ＤＰ）を有する、
ｉｖ）前記グリカン調製物の平均ＤＰが約ＤＰ３〜約ＤＰ１８である、
ｖ）前記グリカン調製物の前記グリカン中に存在するアルファグリコシド結合対ベータグリコシド結合の比率が、約０．８：１〜約５：１である、および、
ｖｉ）任意に、前記グリカン調製物が、２３℃で約６０Ｂｒｉｘ以上の水中最終溶解限度を有する
を有し、
前記ヒト対象の粘膜組織を含む前記胃腸以外の身体部位が膣であり、ラクトバチルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）属の細菌分類群の存在度が膣において調節される、前記キット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０５８９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０５８９】
当業者は、単なる通常の実験を用いて、本明細書に記載される特定の実施形態の多くの同等物を認識し、または解明することができるであろう。本明細書に記載される本発明の実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲に記述されるが、上の発明の詳細な説明、図面、または実施例に限定されることは意図されない。当業者は、この説明への様々な変更および修正が、以下の特許請求の範囲に定義されるように、本発明の精神または範囲から逸脱することなくなされ得ることが理解されよう。
一態様において、本発明は以下を提供する。
[項目１]
ヒト対象の粘膜組織を含有する胃腸以外の身体部位における細菌分類群の存在度を調節する方法であって、前記ヒト対象の粘膜組織を含有する前記胃腸以外の身体部位における前記細菌分類群を調節するのに有効な量でグリカン調製物を含む医薬組成物を、前記胃腸以外の身体部位に局所投与することを含み、前記グリカン調製物が、以下の特性：
ｉ）前記グリカン調製物が、グルコース、ガラクトース、アラビノース、マンノース、フルクトース、キシロース、フコース、またはラムノースのグリカン単位を含む分岐グリカンを含み、
ｉｉ）前記グリカン調製物中の前記分岐グリカンの平均分岐度（ＤＢ）が、０．０１〜０．６であり、
ｉｉｉ）前記グリカン調製物中の前記グリカンの少なくとも５０％が、３以上３０未満のグリカン単位の重合度（ＤＰ）を有し、
ｉｖ）前記グリカン調製物の平均ＤＰが、約ＤＰ３〜約ＤＰ１８であり、
ｖ）前記グリカン調製物の前記グリカン中に存在するアルファグリコシド結合対ベータグリコシド結合の比率が、約０．８：１〜約５：１であり、および任意に
ｖｉ）前記グリカン調製物が、２３℃で約６０Ｂｒｉｘ以上の水中最終溶解限度を有する
を有する方法。
[項目２]
ヒト対象の粘膜組織を含有する前記胃腸以外の身体部位が鼻腔である、項目１に記載の方法。
[項目３]
ヒト対象の粘膜組織を含有する前記胃腸以外の身体部位が口腔である、項目１に記載の方法。
[項目４]
ヒト対象の粘膜組織を含有する前記胃腸以外の身体部位が膣である、項目１に記載の方法。
[項目５]
前記グリカン調製物中の前記分岐グリカンの平均分岐度（ＤＢ）が約０．０５〜約０．６である、項目１〜４のいずれか一項に記載の方法。
[項目６]
前記グリカン調製物の平均ＤＰが約ＤＰ３〜約ＤＰ１５、約ＤＰ３〜約ＤＰ８、約ＤＰ５〜約ＤＰ１０、または約ＤＰ６〜約ＤＰ１８のうちの１つである、項目１〜５のいずれか一項に記載の方法。
[項目７]
前記グリカン調製物中の前記グリカン中に存在するアルファグリコシド結合対ベータグリコシド結合の比率が約１：１〜約５：１である、項目１〜６のいずれか一項に記載の方法。
[項目８]
前記鼻腔内で、コリネバクテリウム（Ｃｏｒｙｎｅｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、アロイオコッカス（Ａｌｌｏｉｏｃｏｃｃｕｓ）、またはブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ）の属のうち１つの細菌分類群の存在度が調節される、項目２に記載の方法。
[項目９]
前記鼻腔内で、コリネバクテリウム（Ｃｏｒｙｎｅｂａｃｔｅｒｉｕｍ）またはブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ）の属のうち１つの細菌分類群の存在度が調節される、項目２に記載の方法。
[項目１０]
前記鼻腔内で、コリネバクテリウム（Ｃｏｒｙｎｅｂａｃｔｅｒｉｕｍ）およびブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ）の属の細菌分類群の存在度が調節される、項目２に記載の方法。
[項目１１]
前記鼻腔内で、表皮ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓ）、スタフィロコッカス・ホミニス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ｈｏｍｉｎｉｓ）、黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）、またはアクネ菌（Ｐｒｏｐｉｏｎｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｃｎｅｓ）の種のうち１つの細菌分類群の存在度が調節される、項目２に記載の方法。
[項目１２]
前記鼻腔内で、表皮ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓ）、スタフィロコッカス・ホミニス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ｈｏｍｉｎｉｓ）、黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）、またはアクネ菌（Ｐｒｏｐｉｏｎｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｃｎｅｓ）の種のうち少なくとも２つの細菌分類群の存在度が調節される、項目２に記載の方法。
[項目１３]
前記鼻腔内で、表皮ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓ）、スタフィロコッカス・ホミニス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ｈｏｍｉｎｉｓ）、黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）、またはアクネ菌（Ｐｒｏｐｉｏｎｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｃｎｅｓ）の種のうち少なくとも３つの細菌分類群の存在度が調節される、項目２に記載の方法。
[項目１４]
前記口腔内で、プレボテラ（Ｐｒｅｖｏｔｅｌｌａ）、オリバクテリウム（Ｏｒｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、ビフィドバクテリウム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）またはモリエラ（Ｍｏｒｙｅｌｌａ）の属のうち１つの細菌分類群の存在度が調節される、項目３に記載の方法。
[項目１５]
前記口腔内で、ビフィドバクテリウム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、アビオトロフィア（Ａｂｉｏｔｒｏｐｈｉａ）、クロストリジウム（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉａｌｅｓ）、カトネラ（Ｃａｔｏｎｅｌｌａ）、モリエラ（Ｍｏｒｙｅｌｌａ）、レプトトリキア（Ｌｅｐｔｏｔｒｉｃｈｉａ）、エイケネラ（Ｅｉｋｅｎｅｌｌａ）、アグレガチバクター（Ａｇｇｒｅｇａｔｉｂａｃｔｅｒ）、プレボテラ（Ｐｒｅｖｏｔｅｌｌａ）、オリバクテリウム（Ｏｒｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、ナイセリア（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ）、またはヘモフィルス（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ）の属のうち１つの細菌分類群の存在度が調節される、項目３に記載の方法。
[項目１６]
前記口腔内で、プレボテラ（Ｐｒｅｖｏｔｅｌｌａ）、オリバクテリウム（Ｏｒｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、ナイセリア（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ）またはヘモフィルス（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ）の属のうち１つの細菌分類群の存在度が調節される、項目３に記載の方法。
[項目１７]
前記口腔内で、プレボテラ（Ｐｒｅｖｏｔｅｌｌａ）、オリバクテリウム（Ｏｒｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、ナイセリア（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ）またはヘモフィルス（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ）の属のうち少なくとも２つの細菌分類群の存在度が調節される、項目３に記載の方法。
[項目１８]
前記口腔内で、プレボテラ（Ｐｒｅｖｏｔｅｌｌａ）、オリバクテリウム（Ｏｒｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、ナイセリア（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ）またはヘモフィルス（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ）の属のうち少なくとも３つの細菌分類群の存在度が調節される、項目３に記載の方法。
[項目１９]
前記口腔内で、ナイセリア・サブフラバ（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｓｕｂｆｌａｖａ）またはストレプトコッカス・オラリス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｏｒａｌｉｓ）の種のうち１つの細菌分類群の存在度が調節される、項目３に記載の方法。
[項目２０]
前記口腔内で、ナイセリア・サブフラバ（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｓｕｂｆｌａｖａ）およびストレプトコッカス・オラリス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｏｒａｌｉｓ）の種の細菌分類群の存在度が調節される、項目３に記載の方法。
[項目２１]
前記膣内で、ラクトバチルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）属の細菌分類群の存在度が調節される、項目４に記載の方法。
[項目２２]
前記膣内で、ラクトバチルス・クリスパタス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｒｉｓｐａｔｕｓ）、ラクトバチルス・ガセリ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｇａｓｓｅｒｉ）またはラクトバチルス・イナース（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｉｎｅｒｓ）の種のうち１つの細菌分類群の存在度が調節される、項目４に記載の方法。
[項目２３]
前記膣内で、ラクトバチルス・クリスパタス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｒｉｓｐａｔｕｓ）、ラクトバチルス・ガセリ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｇａｓｓｅｒｉ）またはラクトバチルス・イナース（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｉｎｅｒｓ）の種のうち２つ以上の細菌分類群の存在度が調節される、項目４に記載の方法。
[項目２４]
前記調節が、前記細菌分類群の存在度を増加させること（例えば、少なくとも５％、１０％、２５％、５０％、７５％、１００％、２５０％、５００％、７５０％、または少なくとも１０００％）を含む、項目１〜２３のいずれか一項に記載の方法。
[項目２５]
前記調節が、前記細菌分類群の存在度を減少させること（例えば、少なくとも５％、１０％、２５％、５０％、７５％、８５％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％、または少なくとも９９．９％）を含む、項目１〜２４のいずれか一項に記載の方法。
[項目２６]
前記調節が、前記細菌分類群の相対的存在度を少なくとも５％、１０％、または少なくとも２０％増加または減少させることを含む、項目１〜２５のいずれか一項に記載の方法。
[項目２７]
前記調節が、前記細菌分類群の前記胃腸以外の身体部位における存在度を、前記胃腸以外の身体部位における細菌集団に対して増加または減少させることを含む、項目１〜２６のいずれか一項に記載の方法。
[項目２８]
前記調節が、前記細菌分類群の存在度を、ｉ）前記胃腸以外の身体部位における第２の細菌分類群の存在度に対して、またはｉｉ）基準値（例えば、数値または非数値）に対して、増加または減少させることを含む、項目１〜２７のいずれか一項に記載の方法であって、任意に、
ｉ）前記基準値が、前記胃腸以外の身体部位に前記グリカン調製物を投与する前の（例えば、グリカン調製物の不存在下での）、前記胃腸以外の身体部位における前記細菌分類群の存在度の関数である、
ｉｉ）前記基準値が、前記胃腸以外の身体部位の腸内毒素症または前記胃腸以外の身体部位における腸内毒素症を有する対象の、前記胃腸以外の身体部位における前記細菌分類群の存在度の関数である、
ｉｉｉ）前記基準値が、疾患、障害、または病態（例えば、胃腸以外の身体部位において）を有する１つ以上の個体の、前記細菌分類群の存在度の関数である、
ｉｖ）前記基準値が、前記胃腸以外の身体部位の障害もしくは腸内毒素症、または前記胃腸以外の身体部位における障害もしくは腸内毒素症を有しない対象の、前記胃腸以外の身体部位における前記細菌分類群の存在度の関数である、
ｖ）前記基準値は、障害、腸内毒素症を有しない１つ以上の個体の、前記細菌分類群の存在度の値の関数であり、さらに任意に、前記基準値を有する対象の存在度の関数の値を比較することを含む、方法。
[項目２９]
ヒト対象の粘膜組織を含有する胃腸以外の身体部位における細菌分類群の存在度の調節が、胃腸以外の身体部位における腸内毒素症を処置する、項目１〜２８のいずれか一項に記載の方法。
[項目３０]
ヒト対象の粘膜組織を含有する胃腸以外の身体部位における細菌分類群の存在度の調節が、胃腸以外の身体部位における微生物多様性を調節する、項目１〜２９のいずれか一項に記載の方法。
[項目３１]
微生物多様性を減少させる（例えば、細菌分類群の損失によって、または少なくとも５％もしくは少なくとも０．３対数倍（例えば、シャノン多様性指数により測定される））、項目３０に記載の方法。
[項目３２]
微生物多様性を増加させる（例えば、細菌分類群の増大によって、または少なくとも５％もしくは少なくとも０．３対数倍（例えば、シャノン多様性指数により測定される））、項目３０に記載の方法。
[項目３３]
ヒト対象の粘膜組織を含有する胃腸以外の身体部位における細菌分類群の存在度の調節が、胃腸以外の身体部位におけるｐＨを調節する、項目１〜３２のいずれか一項に記載の方法。
[項目３４]
前記ｐＨがより塩基性になる（例えば、少なくとも約０．２５ｐＨ単位または少なくとも０．５ｐＨ単位の増加）、項目３３に記載の方法。
[項目３５]
前記ｐＨがより酸性になる（例えば、少なくとも約０．２５ｐＨ単位または少なくとも０．５ｐＨ単位の減少）、項目３３に記載の方法。
[項目３６]
ヒト対象の粘膜組織を含有する胃腸以外の身体部位における細菌分類群の存在度の調節が、胃腸以外の身体部位における微生物代謝産物のプロファイルを調節する、項目１〜３５のいずれか一項に記載の方法。
[項目３７]
調節が前記胃腸以外の身体部位における微生物代謝産物のレベルを増加させることを含む、項目３６に記載の方法。
[項目３８]
調節が前記胃腸以外の身体部位における微生物代謝産物のレベルを減少させることを含む、項目３６に記載の方法。
[項目３９]
調節が前記胃腸以外の身体部位における揮発性脂肪酸のレベルを調節することを含む、項目３６に記載の方法。
[項目４０]
ヒト対象の粘膜組織を含有する胃腸以外の身体部位における細菌分類群の存在度の調節が、胃腸以外の身体部位の疾患、障害または病態を調節処置する、項目１〜３９のいずれか一項に記載の方法。
[項目４１]
ヒト対象の粘膜組織を含有する前記胃腸以外の身体部位が鼻腔である、項目４０に記載の方法。
[項目４２]
前記鼻腔の前記疾患、障害または病態が、副鼻腔炎（副鼻腔感染症）、慢性副鼻腔炎（ＣＲＳ）、黄色ブドウ球菌（Ｓ．ａｕｒｅｕｓ）感染もしくは保因、鼻前庭炎、鼻せつまたは喘息である、項目４１に記載の方法。
[項目４３]
ヒト対象の粘膜組織を含有する前記胃腸以外の身体部位が口腔である、項目４０に記載の方法。
[項目４４]
前記口腔の前記疾患、障害または病態は、う蝕（虫歯）、歯周病、歯肉炎、歯周炎、根尖性歯周炎、口臭（悪臭呼気）、重篤な小児期早期虫歯（Ｓ−ＥＣＣ）、根カリエス（ＲＣ）、口腔扁平上皮癌（ＯＳＣＣ）、扁桃炎、歯槽膿瘍、歯周膿瘍、蜂窩織炎、ウイルス感染症（例えば、ヘルペスウイルス、ヒト乳頭腫ウイルスなど）、または真菌／酵母菌感染症（例えばカンジダ症）である、項目４３に記載の方法。
[項目４５]
ヒト対象の粘膜組織を含有する前記胃腸以外の身体部位が膣である、項目４０に記載の方法。
[項目４６]
前記膣の前記疾患、障害または病態は、細菌性膣炎（ＢＶ）、膣分泌物、骨盤炎症性疾患、バンコマイシン耐性腸球菌（ＶＲＥ）による感染症、Ｂ群連鎖球菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）感染症、性的に伝染される感染性疾患（細菌性、ウイルス性、および寄生虫性の疾患を含む）、子宮頚管炎、剥離性炎症性膣炎（ＤＩＶ）、ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ）膣感染症、および早産または流産の危険性である、項目４５に記載の方法。
[項目４７]
抗菌剤（例えば、抗生物質、抗真菌剤、または抗ウイルス剤）を局所投与または全身投与することをさらに含む、項目１〜４６のいずれか一項に記載の方法。
[項目４８]
抗炎症剤またはステロイドを局所投与または全身投与することをさらに含む、項目１〜４７のいずれか一項に記載の方法。
[項目４９]
前記胃腸以外の身体部位に、有益な細菌分類群（例えば、本明細書に記載される、健康なまたは腸内毒素症でない胃腸以外の身体部位に存在する共生細菌分類群）を局所投与することをさらに含む、項目１〜４８のいずれか一項に記載の方法。
[項目５０]
前記有益な細菌分類群が、ストレプトコッカス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）、ビフィドバクテリウム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、ラクトバチルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）、エシェリキア（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ）、ワイセラ（Ｗｅｉｓｓｅｌｌａ）、プロピオニバクテリウム（Ｐｒｏｐｉｏｎｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、またはバチルス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ）の属から選択される、項目４９に記載の方法。
[項目５１]
粘膜組織を含む胃腸以外の身体部位における細菌分類群の存在度の調節を必要とする対象の選択をさらに含む、項目１〜５０のいずれか一項に記載の方法。
[項目５２]
選択が、前記胃腸以外の身体部位の腸内毒素症を表す値を取得すること（例えば、前記部位の試料の微生物シークエンシング分析）、および腸内毒素症が存在する場合に対象を選択することを含む、項目５１に記載の方法。
[項目５３]
選択が、前記胃腸以外の身体部位の選択された細菌分類群の存在度を表す値を取得すること（例えば、前記部位の試料の微生物シークエンシング分析）、および前記胃腸以外の身体部位における前記細菌分類群の存在度が前記胃腸以外の身体部位の所定値（例えば、多数の対象にわたる健康な状態における前記分類群の存在度の範囲）と異なる場合に対象を選択することを含む、項目５１に記載の方法。
[項目５４]
第１の期間または最初の期間に前記グリカン調製物の第１の単位剤形を投与すること、および第２の期間または後続の期間に前記グリカン調製物の第２の単位剤形を投与することを含む、項目１〜５３のいずれか一項に記載の方法。
[項目５５]
前記第１の期間または最初の期間が、前記グリカン調製物を代謝するための前記分類群の処置または適合化を含み、前記第２の期間または後続の期間が、前記対象の前記胃腸以外の身体部位における前記細菌分類群の存在度の調節を含む、項目５４に記載の方法。
[項目５６]
前記グリカン調製物が、前記対象の前記胃腸以外の身体部位における局所投与に適した単位剤形として投与される、項目１〜５５のいずれか一項に記載の方法。
[項目５７]
前記グリカン調製物が、胃腸管を通過する前に前記胃腸以外の身体部位に接触する、項目１〜５６のいずれか一項に記載の方法。
[項目５８]
局所投与された前記グリカン調製物の約９０、８０、７０、６０、５０、４０、３０、２０、１０、または５重量％未満が、前記胃腸管に入るまたは通過する、例えば、胃を通過する、項目１〜５７のいずれか一項に記載の方法。
[項目５９]
前記グリカン調製物が膣口を通して導入される、項目１〜５８のいずれか一項に記載の方法。
[項目６０]
前記グリカン調製物が鼻孔（外鼻孔）を通して導入される、項目１〜５９のいずれか一項に記載の方法。
[項目６１]
前記グリカン調製物が口を通して導入される、項目１〜６０のいずれか一項に記載の方法。
[項目６２]
ヒト対象の粘膜組織を含有する前記胃腸以外の身体部位における細菌分類群の存在度の調節が、前記部位によって生成される臭気（例えば、悪臭）を減少させる、項目１〜６１のいずれか一項に記載の方法。
[項目６３]
ヒト対象の粘膜組織を含有する前記胃腸以外の身体部位における細菌分類群の存在度の調節がｉｎ  ｖｉｔｒｏ条件下で決定される、項目１〜６２のいずれか一項に記載の方法。
[項目６４]
細菌分類群の存在度を調節するための値が、ヒトの胃腸以外の身体部位から採取された生物学的試料（例えば、唾液、粘液、排泄腔スワブ等）から増殖したｉｎ  ｖｉｔｒｏでの微生物培養物から取得される、項目６３に記載の方法。
[項目６５]
細菌分類群の存在度を調節するための値が、ｉｎ  ｖｉｖｏで胃腸以外の身体部位と関連することが知られ、ｉｎ  ｖｉｔｒｏで増殖した、単一菌株の細菌（例えば、ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ）、ラクトバチルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）、プロピオニバクテリウム（Ｐｒｏｐｉｏｎｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、コリネバクテリウム（Ｃｏｒｙｎｅｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、ロチア（Ｒｏｔｈｉａ）、プレボテラ（Ｐｒｅｖｏｔｅｌｌａ）、ストレプトコッカス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）、レプトトリキア（Ｌｅｐｔｏｔｒｉｃｈｉａ）、キンゲラ（Ｋｉｎｇｅｌｌａ）、ナイセリア（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ）、ヘモフィルス（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ）、オリバクテリウム（Ｏｒｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ）等の菌株）から取得される、項目６３に記載の方法。
[項目６６]
以下：
ａ）対象の粘膜組織を含む胃腸以外の身体部位における細菌分類群の存在度を調節すること、
ｂ）対象の粘膜組織を含む胃腸以外の身体部位における微生物多様性を調節すること、
ｃ）対象の粘膜組織を含む胃腸以外の身体部位のｐＨを調節すること、
ｄ）対象の粘膜組織を含む胃腸以外の身体部位の微生物代謝産物のプロファイルを調節すること、
ｅ）対象の粘膜組織を含む胃腸以外の身体部位における腸内毒素症を処置すること、または
ｆ）対象の粘膜組織を含む胃腸以外の身体部位の疾患、障害または病態を処置すること
のいずれかの方法であって、前記方法が、
グリカン調製物を対象の粘膜組織を含む前記胃腸以外の身体部位に局所投与することを含み、
前記グリカン調製物が以下の特性：
ｉ）前記グリカン調製物が、グルコース、ガラクトース、アラビノース、マンノース、フルクトース、キシロース、フコース、またはラムノースのグリカン単位を含む分岐グリカンを含む、
ｉｉ）前記グリカン調製物中の前記分岐グリカンの平均分岐度（ＤＢ）が、約０．０１〜約０．６である、
ｉｉｉ）前記グリカン調製物中の前記グリカンの少なくとも５０％が、３以上３０未満のグリカン単位の重合度（ＤＰ）を有する、
ｉｖ）前記グリカン調製物の平均ＤＰが、約ＤＰ３〜約ＤＰ１８である、
ｖ）前記グリカン調製物の前記グリカン中に存在するアルファグリコシド結合対ベータグリコシド結合の比率が、約０．８：１〜約５：１である、および
ｖｉ）前記グリカン調製物が、２３℃で約６０Ｂｒｉｘ以上の水中最終溶解限度を有する、
のうち２つ以上（例えば、３つ、４つ、５つまたは６つ）を有し、
それにより、対象の粘膜組織を含む胃腸以外の身体部位における、ａ）細菌分類群の存在度を調節する、ｂ）微生物多様性を調節する、ｃ）ｐＨを調節する、ｄ）微生物代謝産物のプロファイルを調節する、ｅ）腸内毒素症を処置する、またはｆ）障害を処置する、方法。
[項目６７]
粘膜組織を含む前記胃腸以外の身体部位が口腔、鼻腔、または膣である、項目６６に記載の方法。
[項目６８]
対象の粘膜組織を含む胃腸以外の身体部位に局所投与するためのグリカン調製物の製剤であって、
前記グリカン調製物が以下の特性：
ｉ）前記グリカン調製物が、グルコース、ガラクトース、アラビノース、マンノース、フルクトース、キシロース、フコース、またはラムノースのグリカン単位を含む分岐グリカンを含む、
ｉｉ）前記グリカン調製物中の前記分岐グリカンの平均分岐度（ＤＢ）が、約０．０１〜約０．６である、
ｉｉｉ）前記グリカン調製物中の前記グリカンの少なくとも５０％が、３以上３０未満のグリカン単位の重合度（ＤＰ）を有する、
ｉｖ）前記グリカン調製物の平均ＤＰが、約ＤＰ３〜約ＤＰ１８である、
ｖ）前記グリカン調製物の前記グリカン中に存在するアルファグリコシド結合対ベータグリコシド結合の比率が、約０．８：１〜約５：１である、および
ｖｉ）前記グリカン調製物が、２３℃で約６０Ｂｒｉｘ以上の水中最終溶解限度を有する
のうち２つ以上（例えば、３つ、４つ、５つまたは６つ）を有する製剤。
[項目６９]
単位剤形として提供される、項目６８に記載の製剤。
[項目７０]
糖、糖アルコール、アミノ酸、ペプチド、微量栄養素、脂肪酸、またはポリフェノールをさらに含む、項目６８または６９のいずれか一項に記載の製剤。
[項目７１]
前記糖または糖アルコールが、グルコース、ガラクトース、フルクトース、フコース、マンノース、キシロース、アラビノース、ラムノース、リボース、スクロース、ソルボース、ラクトース、ソルビトール、マルトース、マンニトール、ラクツロース、ラクチトール、エリスリトール、タガトース、コージビオース、ニゲロース、イソマルトース、トレハロース、ソホロース、ラミナリビオース、ゲンチオビオース、ツラノース、マルツロース、パラチノース、ゲンチオビウロース、マンノビオース、メリビウロース、ルチヌロース、またはキシロビオースを含む、項目７０に記載の製剤。
[項目７２]
前記微量栄養素が、ビタミン、エレメント、またはミネラルを含む、項目７０に記載の製剤。
[項目７３]
前記脂肪酸が、短鎖脂肪酸（ＳＣＦＡ）、中鎖脂肪酸（ＭＣＦＡ）、長鎖脂肪酸（ＬＣＦＡ）、または超長鎖脂肪酸（ＶＬＣＦＡ）を含む、項目７０に記載の製剤。
[項目７４]
前記ポリフェノールが、カテキン、エラギタンニン、イソフラボン、フラボノール、フラバノン、アントシアニン、またはリグニンを含む、項目７０に記載の製剤。
[項目７５]
治療剤（例えば、標準治療の治療剤）をさらに含む、項目６８〜７４のいずれか一項に記載の製剤。
[項目７６]
前記治療剤が、抗生物質、抗真菌剤、抗ウイルス剤、フッ化物処置、ステロイド、硝酸銀、糖もしくは糖アルコール（例えば、ラクツロース、キシリトール）、油（例えば、ココナッツ油、ＭＣＴ油、ティーツリーオイル）、亜鉛、ヨウ素、イソフラボン（例えば、大豆）、酸（例えば、酢酸、ホウ酸）、天然抽出物（例えば、エルダーベリー、オオアザミ、ラベンダー）、酸化防止剤（例えば、ビタミンＣ）、またはニンニクを含む、項目７５に記載の製剤。
[項目７７]
抗菌剤（例えば、抗生物質、抗真菌剤、または抗ウイルス剤）をさらに含む、項目６８〜７６のいずれか一項に記載の製剤。
[項目７８]
抗炎症剤またはステロイドをさらに含む、項目６８〜７７のいずれか一項に記載の製剤。
[項目７９]
有益な細菌分類群（例えば、本明細書に記載される、健康なまたは腸内毒素症でない胃腸以外の身体部位に存在する共生細菌分類群）をさらに含む、項目６８〜７８のいずれか一項に記載の製剤。
[項目８０]
前記有益な細菌分類群が、ストレプトコッカス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）、ビフィドバクテリウム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、ラクトバチルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）、エシェリキア（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ）、ワイセラ（Ｗｅｉｓｓｅｌｌａ）、プロピオニバクテリウム（Ｐｒｏｐｉｏｎｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、またはバチルス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ）の属から選択される、項目７９に記載の製剤。
[項目８１]
前記単位剤形が口腔、鼻腔、または膣への投与のために調製された、項目６９に記載の製剤。
[項目８２]
口腔への投与のための前記単位剤形が、口で迅速に溶解する固体（例えば、溶解性ストリップ、フィルム、ファーストメルト）、液体（例えば、口内洗浄剤、スプレー、チンキ、ドロップ）またはゲル（例えば、歯磨きペースト、クリームまたは軟膏）である、項目８１に記載の製剤。
[項目８３]
膣への投与のための前記単位剤形が、坐剤（例えば、膣坐剤）、クリーム、軟膏、溶液、懸濁液、乳濁液、膣リング、タンポン、パッド、洗浄剤、スポンジ、ストリップ、スプレー、フォーム、アプリケータ、または粘着物を含む、項目８１に記載の製剤。
[項目８４]
口腔への投与のための前記単位剤形が、噴霧剤（例えば、水性噴霧剤）、乾燥粉末、スプレー、フォーム、アプリケータ、クリーム、軟膏、溶液、懸濁液、乳濁液を含む、項目８１に記載の製剤。
[項目８５]
胃腸以外の身体部位への局所投与に適したグリカン調製物の複数の単位剤形を含む、容器。
[項目８６]
前記容器が第１の単位剤形を含む第１の区画および第２の剤形を含む第２の区画を含む、項目８５に記載の容器。
[項目８７]
前記第１および第２の剤形が同じである、項目８６に記載の容器。
[項目８８]
前記第１および第２の剤形が互いに異なっており、例えば、各剤形は異なる量のグリカン調製物を有する、異なる放出特性を有する、異なる賦形剤を含む、または異なる薬物もしくは異なる量の薬物を含む、項目８６に記載の容器。
[項目８９]
第１の期間または最初の期間に対象へ投与する第１の単位剤形、および第２の期間または後続の期間に前記対象へ投与する第２の単位剤形を含む、項目８８に記載の容器。
[項目９０]
前記第１の期間が適合期間であり、前記第２の期間が維持期間である、項目８９に記載の容器。
[項目９１]
粘膜組織を含む胃腸以外の身体部位に局所投与するためのグリカン調製物を含むキットであって、前記グリカン調製物が以下の特性：
ｉ）前記グリカン調製物が、グルコース、ガラクトース、アラビノース、マンノース、フルクトース、キシロース、フコース、またはラムノースのグリカン単位を含む分岐グリカンを含む、
ｉｉ）前記グリカン調製物中の前記分岐グリカンの平均分岐度（ＤＢ）が、約０．０１〜約０．６または０．０５〜約０．５である、
ｉｉｉ）前記グリカン調製物中の前記グリカンの少なくとも５０％が、３以上３０未満のグリカン単位の重合度（ＤＰ）を有する、
ｉｖ）前記グリカン調製物の平均ＤＰが約ＤＰ２〜約ＤＰ２０、約ＤＰ３〜約ＤＰ１５、約ＤＰ３〜約ＤＰ８、約ＤＰ５〜約ＤＰ１０、または約ＤＰ６〜約ＤＰ１８である、
ｖ）前記グリカン調製物の前記グリカン中に存在するアルファグリコシド結合対ベータグリコシド結合の比率が、約１：１〜約５：１または約０．８：１〜約５：１である、および／または
ｖｉ）前記グリカン調製物が、２３℃で約６０Ｂｒｉｘ以上の水中最終溶解限度を有する
のうち２つ以上（例えば、３つ、４つ、５つまたは６つ）を有するキット。
[項目９２]
治療剤をさらに含む、項目９１に記載のキット。
[項目９３]
前記治療剤が、抗生物質（例えば、口腔、鼻腔、もしくは膣に適用される抗生物質、または全身に適用される抗生物質）である、項目９２に記載のキット。
[項目９４]
前記抗生物質が、メトロニダゾール、クリンダマイシン、チニダゾール、およびセクニダゾール、ムピロシン、リファンピン、およびドキシサイクリンを含む、項目９３に記載のキット。
[項目９５]
前記治療剤が、ステロイド、充血除去剤、抗ヒスタミン剤、鼻潤滑剤、防腐剤、フッ化物洗浄剤、鎮咳剤、唾液代用剤、膣に適用されるホルモン（例えば、エストラジオール）、抗真菌剤、または有益な細菌である、項目９２に記載のキット。
[項目９６]
対象の胃腸以外の身体部位への局所投与に適したグリカン調製物の単位剤形を製造する方法であって、
前記グリカン調製物の第１の量を提供すること、
前記グリカン調製物の前記第１の量を、対象の胃腸以外の身体部位への局所投与に適した複数の単位剤形に分割すること、
それにより、対象の胃腸以外の身体部位への投与に適したグリカン調製物の単位剤形を製造すること
を含む方法。
[項目９７]
対象の胃腸以外の身体部位への局所投与に適したグリカン調製物の単位剤形を製造する方法であって、
（ａ）グリカン調製物を提供すること、
（ｂ）前記調製物の以下の特徴：
（ｉ）重合度（ＤＰ）、
（ｉｉ）平均分岐度（ＤＢ）、または
（ｉｉｉ）アルファグリコシド結合対ベータグリコシド結合の比率、および
（ｃ）以下の基準の１つ以上が満たされる場合、前記調製物を対象の胃腸以外の身体部位への局所投与に適した単位剤形として製剤化すること：
（ｉ）前記調製物中の前記グリカンの少なくとも５０％が、３以上３０未満のグリカン単位のＤＰを有する、
（ｉｉ）前記調製物中の前記グリカンの平均分岐度（ＤＢ）が、少なくとも０．０１である、
（ｉｉｉ）前記調製物中の前記グリカン中に存在するアルファグリコシド結合対ベータグリコシド結合の比率が、約０．８：１〜約５：１である、
それにより、対象の胃腸以外の身体部位への局所投与に適したグリカン調製物の単位剤形を製造すること、を含む、方法。
[項目９８]
前記調製物の次のさらなる特徴：
（ｉｖ）前記グリカン単位の同一性、
（ｖ）グリカン単位の比率、
のうちいずれかまたは両方の値を得ること、および
（ｖｉ）前記調製物中の前記グリカン単位の比率が、前記グリカン単位の投入比率とほぼ同じである場合、
医学組成物として前記調製物を製剤化すること
をさらに含む、項目９７に記載の方法。
[項目９９]
ｂ）前記調製物のさらなる特徴：
（ｉｖ）前記グリカン調製物を添加した培地中での、少なくとも１つの胃腸以外の身体部位に関連する（または中に存在する）ことが知られる共生細菌分類群（例えば、細菌株）の細菌増殖のレベル、のうちのいずれかまたは両方の値を得ること、および、
ｃ）前記グリカン調製物が、ｉ）所定のレベル（例えば、炭素源（例えば、糖単量体または二量体（例えばグルコース）など）の制御レベル）に対して、またはｉｉ）他の所定の細菌分類群（例えば、病原体または原性共生生物）に対して、前記細菌分類群の増殖を調節する（例えば、増加させる）場合、前記調製物を医薬組成物として製剤化すること、
をさらに含む、項目９７または９８に記載の方法。
[項目１００]
前記細菌分類群がラクトバチルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）（例えば、Ｌ．クリスパタス（Ｌ．ｃｒｉｓｐａｔｕｓ）、Ｌ．イナース（Ｌ．ｉｎｅｒｓ）、Ｌ．ガセリ（Ｌ．ｇａｓｓｅｒｉ）およびイエンセン乳酸杆菌（Ｌ．ｊｅｎｓｅｎｉｉ））であり、前記胃腸以外の身体部位が膣である、項目９９に記載の方法。
[項目１０１]
前記細菌分類群がナイセリア（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ）（例えば、ナイセリア・ムコサ（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｍｕｃｏｓａ）、ナイセリア・シッカ（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｓｉｃｃａ）、およびナイセリア・サブフラバ（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｓｕｂｆｌａｖａ））、ロチア（Ｒｏｔｈｉａ）（例えば、ロチア・ムシラギノサ（Ｒｏｔｈｉａ  ｍｕｃｉｌａｇｉｎｏｓａ））、ストレプトコッカス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）（例えば、ストレプトコッカス・サリバリウス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ））またはベイヨネラ（Ｖｅｉｌｌｏｎｅｌｌａ）（例えば、ベイヨネラ・パルブラ（Ｖｅｉｌｌｏｎｅｌｌａ  ｐａｒｖｕｌａ））であり、前記胃腸以外の身体部位が口腔である、項目９９に記載の方法。
[項目１０２]
前記細菌分類群がストレプトコッカス・ミュータンス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｍｕｔａｎｓ）であって、その増殖が他の所定の細菌分類群（例えば、ナイセリア（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ）（例えば、ナイセリア・ムコサ（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｍｕｃｏｓａ）、ナイセリア・シッカ（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｓｉｃｃａ）、およびナイセリア・サブフラバ（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｓｕｂｆｌａｖａ））、ロチア（Ｒｏｔｈｉａ）（例えば、ロチア・ムシラギノサ（Ｒｏｔｈｉａ  ｍｕｃｉｌａｇｉｎｏｓａ））、ストレプトコッカス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）（例えば、ストレプトコッカス・サリバリウス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ））またはベイヨネラ（Ｖｅｉｌｌｏｎｅｌｌａ）（例えば、ベイヨネラ・パルブラ（Ｖｅｉｌｌｏｎｅｌｌａ  ｐａｒｖｕｌａ）））に対して減少され、前記胃腸以外の身体部位が口腔である、項目９９に記載の方法。
[項目１０３]
前記細菌分類群が偽ジフテリア菌（Ｃ．ｐｓｅｕｄｏｄｉｐｈｔｈｅｒｉｔｉｃｕｍ）または表皮ブドウ球菌（Ｓ．ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓ）であって、前記胃腸以外の身体部位が鼻腔である、項目９９に記載の方法。
[項目１０４]
前記細菌分類群が黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）またはコリネバクテリウム・アクコレンス（Ｃｏｒｙｎｅｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｃｃｏｌｅｎｓ）であって、その増殖が他の所定の細菌分類群（例えば、偽ジフテリア菌（Ｃ．ｐｓｅｕｄｏｄｉｐｈｔｈｅｒｉｔｉｃｕｍ）または表皮ブドウ球菌（Ｓ．ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓ））に対して減少され、前記胃腸以外の身体部位が鼻腔である、項目９９に記載の方法。
[項目１０５]
医薬組成物として前記調製物を製剤化する前記工程が、
ｉ）前記調製物から望ましくない構成物質を除去すること、
ｉｉ）前記調製物の体積を減少させること、
ｉｉｉ）前記調製物を殺菌すること、
ｉｖ）前記調製物を薬学的に許容される賦形剤または担体と混合すること、
ｖ）前記調製物を第２の薬物または医薬剤と混合すること、
ｖｉ）前記調製物を胃腸以外の身体部位に適した剤形に製剤化すること、
のうち１つ以上を含む、項目９９〜１０４のいずれか一項に記載の方法。
[項目１０６]
医薬組成物として前記調製物を製剤化する前記工程が、
（ｉ）前記調製物をパッケージ化すること、
（ｉｉ）前記パッケージ化された調製物にラベル付けすること、および
（ｉｉｉ）前記パッケージ化およびラベル付けされた調製物を販売するか、または販売に供すること、
のうちの１つ以上を含む、項目９９〜１０５のいずれか一項に記載の方法。
[項目１０７]
医薬組成物を作製する方法であって、
（ｉ）グルコース、ガラクトース、フコース、キシロース、アラビノース、ラムノースおよびマンノースからなる群から選択される少なくとも１つのグリカン単位を含むグリカン調製物（例えば、治療用グリカン調製物）を提供すること、
（ｉｉ）予め選択されたＮＭＲピークまたは一連のＮＭＲピークが前記グリカン調製物と関連するかどうかを決定すること、および
（ｉｉｉ）前記予め選択されたピークまたは一連のピークが存在する場合、医薬組成物として前記調製物を製剤化すること、
を含む、方法。
[項目１０８]
対象の胃腸以外の身体部位への局所投与に適したグリカン調製物の単位剤形を含む医薬組成物であって、分岐グリカンの混合物を含み、前記調製物中の前記グリカンの平均分岐度（ＤＢ）が少なくとも０．０１であり、
ｉ）前記調製物中の前記グリカンの少なくとも５０％が、３以上３０未満のグリカン単位の重合度（ＤＰ）を有し、
ｉｉ）前記グリカン調製物がアルファグリコシド結合およびベータグリコシド結合の両方を含み、
ｉｉｉ）前記調製物の前記グリカン中に存在する前記グリコシド結合のうちの少なくとも１つが、１−＞２グリコシド結合、１−＞３グリコシド結合、１−＞４グリコシド結合、または１−＞６グリコシド結合を含み、
ｉｖ）前記調製物の前記グリカン中に存在するアルファグリコシド結合対ベータグリコシド結合の比率が、約１：１〜約５：１である、医薬組成物。
[項目１０９]
前記グリコシド結合のうちの少なくとも２つが、独立して、１−＞２グリコシド結合、１−＞３グリコシド結合、１−＞４グリコシド結合、または１−＞６グリコシド結合を含む、項目１０８に記載の組成物。
[項目１１０]
前記グリコシド結合のうちの少なくとも３つが、独立して、１−＞２グリコシド結合、１−＞３グリコシド結合、１−＞４グリコシド結合、または１−＞６グリコシド結合を含む、項目１０８または１０９に記載の組成物。
[項目１１１]
前記グリカン単位が、グルコース、ガラクトース、アラビノース、マンノース、フルクトース、キシロース、フコース、およびラムノースの群から選択される単糖類のうちの少なくとも１つを含む、項目１０８〜１１０のいずれか一項に記載の組成物。
[項目１１２]
前記調製物中の前記グリカンの少なくとも２０％（重量または数で）が、予め選択された基準レベルを超える２グリカン単位の反復単位を含まない、項目１０８〜１１１のいずれか一項に記載の組成物。
[項目１１３]
前記グリカン調製物が、合成であり、天然のオリゴ糖または多糖源から単離されたものでない、項目１０８〜１１２のいずれか一項に記載の組成物。
[項目１１４]
薬学的に許容される賦形剤をさらに含む、項目１０８〜１１３のいずれか一項に記載の組成物。
[項目１１５]
前記組成物が、単位剤形として製剤化される、項目１０８〜１１４のいずれか一項に記載の組成物。
[項目１１６]
前記単位剤形が、遅延放出または時間制御システムとして製剤化される、項目１０８〜１１５のいずれか一項に記載の組成物。
[項目１１７]
粘膜組織を含有する胃腸以外の身体部位への局所投与が、胃腸以外の身体部位の粘膜組織への局所投与を含む、項目１〜６７、９７〜１０７のいずれか一項に記載の方法。
[項目１１８]
前記組成物または製剤が、胃腸以外の身体部位の粘膜組織への局所投与のためのものである、項目６８〜８４、１０８〜１１６のいずれか一項に記載の組成物または製剤。
[項目１１９]
対象の粘膜組織を含む胃腸以外の身体部位における細菌分類群の存在度を調節すること、対象の粘膜組織を含む胃腸以外の身体部位における微生物多様性を調節すること、対象の粘膜組織を含む胃腸以外の身体部位のｐＨを調節すること、対象の粘膜組織を含む胃腸以外の身体部位の微生物代謝産物のプロファイルを調節すること、対象の粘膜組織を含む胃腸以外の身体部位における腸内毒素症を処置すること、または対象の粘膜組織を含む胃腸以外の身体部位の疾患、障害または病態を処置することが、
胃腸以外の身体部位の粘膜組織における細菌分類群の存在度を調節すること、胃腸以外の身体部位の粘膜組織における微生物多様性を調節すること、胃腸以外の身体部位の粘膜組織のｐＨを調節すること、胃腸以外の身体部位の粘膜組織の微生物代謝産物のプロファイルを調節すること、胃腸以外の身体部位の粘膜組織における腸内毒素症を処置すること、または胃腸以外の身体部位の粘膜組織の疾患、障害または病態を処置することを含む、項目１〜６７、９７〜１０７、１１７のいずれか一項に記載の方法。