【手続補正書】
【提出日】令和1年5月13日(2019.5.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含むＦｃＲｎに結合する抗体またはその抗原結合断片であって、前記重鎖可変領域および前記軽鎖可変領域がＣＤＲ１、ＣＤＲ２及び、ＣＤＲ３を含み、
前記重鎖可変領域のＣＤＲ１の配列が配列番号２であり、
前記重鎖可変領域のＣＤＲ２の配列が配列番号４であり、
前記重鎖可変領域のＣＤＲ３の配列がＳＴＴＶＸ１Ｘ２Ｘ３Ｘ４Ｘ５（配列番号７８）であり、ここで、
Ｘ１は、Ａ、Ｈ、Ｒ、またはＳであり、
Ｘ２は、ＡまたはＰであり、
Ｘ３は、Ａ、Ｄ、またはＰであり、
Ｘ４は、Ａ、Ｄ、Ｇ、Ｈ、Ｐ、またはＲであり、
Ｘ５は、Ｆ、Ｈ、Ｉ、Ｌ、Ｎ、またはＶであり、そして
Ｘ２およびＸ３の少なくとも１つは、Ｐであり
前記軽鎖可変領域のＣＤＲ１の配列が配列番号６であり、
前記軽鎖可変領域のＣＤＲ２の配列が配列番号８であり、
前記軽鎖可変領域のＣＤＲ３の配列が、配列番号１０、配列番号５９、配列番号６２、配列番号６５、および配列番号６８からなる群から選択される、前記抗体またはその抗原結合断片。
【請求項２】
前記重鎖可変領域のＣＤＲ３の配列がＳＴＴＶＸ１ＰＰＸ２Ｘ３（配列番号７６）であり、ここで、
Ｘ１は、Ａ、Ｒ、またはＳであり、
Ｘ２は、Ａ、Ｇ、Ｈ、Ｐ、またはＲであり、そして
Ｘ３は、Ｈ、Ｉ、Ｌ、またはＶである、
請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項３】
前記重鎖可変領域のＣＤＲ３の配列がＳＴＴＶＸ１ＰＰＸ２Ｘ３（配列番号７４）であり、ここで、
Ｘ１は、Ａ、Ｒ、またはＳであり、
Ｘ２は、ＧまたはＲであり、そして
Ｘ３は、Ｉ、Ｌ、またはＶである、
請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４】
前記重鎖のＣＤＲ３の配列が、配列番号２７、配列番号２９、配列番号３１、配列番号３３、配列番号３５、配列番号３７、配列番号３９、配列番号４１、配列番号４３、配列番号４５、配列番号４７、配列番号４９、配列番号５１、配列番号５３、配列番号５５、および配列番号５７からなる群から選択される、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項５】
前記重鎖のＣＤＲ３の配列が配列番号５５であり、前記軽鎖のＣＤＲ３の配列が配列番号１０である、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項６】
重鎖可変領域および軽鎖可変領域を含むＦｃＲｎに結合する抗体またはその抗原結合断片であって、
前記重鎖可変領域の配列が、配列番号５６、または配列番号５６の前記重鎖可変領域アミノ酸配列に対し少なくとも９５％同一である配列を含み、かつ、前記軽鎖可変領域の配列が、配列番号２２、または配列番号２２の前記軽鎖可変領域アミノ酸配列に対し少なくとも９５％同一である配列を含む、前記抗体またはその抗原結合断片。
【請求項７】
前記重鎖可変領域の配列が配列番号５６であり、前記軽鎖可変領域の配列が配列番号２２である、請求項６に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項８】
アイソタイプのＩｇＧ４を有する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の抗体。
【請求項９】
前記重鎖中にＳ２４１Ｐ修飾を含有する、請求項８に記載の抗体。
【請求項１０】
前記重鎖中にＣ末端リジンが欠如している、請求項８に記載の抗体。
【請求項１１】
ｓｃＦｖ、Ｆｖ、Ｆａｂ’、Ｆａｂ、Ｆ（ａｂ’）２、または二重特異性抗体である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１２】
配列番号７９の残基８５〜８８、配列番号７９の残基１１３〜１１６、配列番号７９の残基１３０〜１３３、配列番号８０の残基１〜３、および配列番号８０の残基５９を含むエピトープに結合する、抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１３】
配列番号５６を含む重鎖可変領域および配列番号２２を含む軽鎖可変領域を有する抗体によって認識されたエピトープに結合する、抗体またはその抗原結合断片。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片に対し競合または交差遮断する、抗体。
【請求項１５】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載のＦｃＲｎ抗体またはその抗原結合断片をコードする、単離核酸。
【請求項１６】
請求項１５に記載の単離核酸を含む、核酸ベクター。
【請求項１７】
請求項１５に記載の単離核酸を含む、原核宿主細胞または真核宿主細胞。
【請求項１８】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載のＦｃＲｎ抗体またはその抗原結合断片と薬学的に許容される担体とを含む、組成物。
【請求項１９】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む、ＦｃＲｎとＩｇＧ  Ｆｃとの間の相互作用を調節するための医薬組成物であって、ＦｃＲｎが前記組成物に接触される、組成物。
【請求項２０】
ＩｇＧ介在疾患の緩和に有効な量の、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む、対象におけるＩｇＧ介在疾患を緩和するための医薬組成物であって、前記組成物が前記対象に投与される、組成物。
【請求項２１】
前記抗体または抗原結合断片の前記重鎖可変領域の配列が配列番号５６を含み、前記抗体または抗原結合断片の前記軽鎖可変領域の配列が配列番号２２を含む、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
有効量の、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む、ＦｃＲｎによる免疫複合体（ＩＣ）の結合を阻害する、またはＦｃＲｎ−免疫複合体相互作用を阻害することにより免疫複合体の循環を減少させるための医薬組成物であって、ＦｃＲｎが前記組成物に接触される、組成物。
【請求項２３】
免疫複合化抗原の提示の阻害に有効な量の、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む、抗原提示細胞（ＡＰＣ）による免疫複合化抗原の提示を阻害するための医薬組成物であって、前記ＡＰＣが前記組成物に接触される、組成物。
【請求項２４】
免疫複合化抗原の交差提示の阻害に有効な量の、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む、抗原提示細胞（ＡＰＣ）による免疫複合化抗原の交差提示を阻害するための医薬組成物であって、前記ＡＰＣが前記組成物に接触される、組成物。
【請求項２５】
炎症性サイトカインの分泌の阻害に有効な量の、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む、抗原提示細胞（ＡＰＣ）による炎症性サイトカインの分泌を阻害するための医薬組成物であって、前記ＡＰＣが前記組成物に接触される、組成物。
【請求項２６】
前記炎症性サイトカインが、インターロイキン−６（ＩＬ−６）、インターフェロン−γ（ＩＦＮ−γ）、インターロイキン−１２（ＩＬ−１２）、または腫瘍壊死因子−α（ＴＮＦα）である、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２７】
有効量の、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む、自己免疫性疾患の治療を必要としている対象において自己免疫性疾患を治療するための医薬組成物であって、前記組成物が投与される、組成物。
【請求項２８】
前記自己免疫性疾患が、尋常性天疱瘡、落葉状天疱瘡、腫瘍随伴天疱瘡、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、クローン病、特発性血小板減少性紫斑（ＩＴＰ）、ヘパリン誘発性血小板減少症（ＨＩＴ）、血栓性血小板減少性紫斑病（ＴＴＰ）、自己免疫性溶血性貧血（ＡＩＨＡ）、重症筋無力症（ＭＧ）、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー（ＣＩＤＰ）、多巣性運動ニューロパチー、視神経脊髄炎、自己免疫性血小板減少症、免疫性好中球減少症、抗血友病ＦＶＩＩＩインヒビター、抗リン脂質抗体症候群、川崎病、ＡＮＣＡ関連疾患、多発性筋炎、皮膚筋炎、水胞性類天疱瘡、多発性硬化症（ＭＳ）、ギラン・バレー症候群、慢性多発ニューロパチー、潰瘍性大腸炎、糖尿病、自己免疫性甲状腺炎、グレーブス眼症、自己免疫性蕁麻疹、血管炎及びラスムッセン脳炎からなる群から選択される、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２９】
前記自己免疫性疾患が、尋常性天疱瘡、落葉状天疱瘡、自己免疫性溶血性貧血（ＡＩＨＡ）、および重症筋無力症（ＭＧ）からなる群から選択される、請求項２７に記載の組成物。
【請求項３０】
前記抗体または抗原結合断片の前記重鎖可変領域の配列が配列番号５６を含み、前記抗体または抗原結合断片の前記軽鎖可変領域の配列が配列番号２２を含む、請求項２７に記載の組成物。
【請求項３１】
治療有効量のＦｃＲｎ抗体またはその抗原結合断片を含む、胎盤を介した病原性抗体の伝播を遮断するための医薬組成物であって、前記組成物がそれを必要としている妊娠中の哺乳動物に投与される、組成物。
【請求項３２】
ＦｃＲｎ抗体またはその抗原結合断片を含む、対象からのＩＣのクリアランスを増加させるための医薬組成物であって、前記組成物がそれを必要としている対象に投与される、組成物。
【請求項３３】
前記対象が免疫複合体介在血管炎を有する、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３４】
有効量の、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のＦｃＲｎ抗体またはその抗原結合断片を含む、対象における自己抗体の分解を促進するための医薬組成物であって、前記組成物が前記対象に投与される、組成物。
【請求項３５】
前記自己抗体の分解が治療抗体を投与する前に促進され、前記対象が前記治療抗体を用いた治療を必要としている、請求項３４に記載の組成物。
【請求項３６】
有効量の、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のＦｃＲｎ抗体またはその抗原結合断片を含む、対象における外来抗体の分解を促進するための医薬組成物であって、前記組成物が前記対象に投与される、組成物。