【手続補正書】
【提出日】平成20年5月15日(2008.5.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
デバイスであって、
センサからの、ユーザの検知される生理的特徴値を基礎とする信号を受信することのできるセンサ入力、および、
前記センサ入力に結合された、前記センサからの前記受信した信号からの前記ユーザの検知される生理的特徴値を基礎としてアラームを操作するためのプロセッサ、を包含し、
それにおいて前記プロセッサは、アラームを活動状態にし、前記アラームが前記ユーザを覚醒するときに前記ユーザからの入力の受け入れを遅延するデバイス。
【請求項２】
前記生理的特徴値が血糖の測定値であり、前記ユーザからの入力の受け入れの遅延が低血糖アラームに対して適用される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記生理的特徴値が血糖の測定値であり、前記ユーザからの入力の受け入れの遅延が高血糖アラームに対して適用される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記ユーザからの入力の受け入れの遅延が、複数の検知される生理的特徴値を基礎として複数のアラームに対して適用される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記ユーザからの入力の受け入れの遅延が時刻を基礎とするスケジュールに従って設定される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記ユーザからの入力の受け入れの遅延が就寝前に前記ユーザによって設定される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記プロセッサは、前記ユーザがあらかじめ決定済みの入力を提供するまで前記ユーザからの入力の受け入れを遅延する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記あらかじめ決定済みの入力が数字コードの入力もしくはボタン・シーケンスの実行を包含する、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記プロセッサは前記アラームを活動状態にし、前記ユーザが睡眠中のときは前記ユーザが覚醒中のときより早く警告を提供する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
デバイスであって、
センサからの、前記デバイスのユーザの検知される生理的特徴値を基礎とする信号を受信することのできるセンサ入力であり、前記検知される生理的特徴がグルコースの測定値であり、
前記センサ入力に結合された、前記センサからの前記受信した信号を基礎としてアラームを操作するためのプロセッサ、を包含し、
それにおいて前記プロセッサは、
前記ユーザが覚醒中のときは第１の評価基準に従い、かつ、
前記ユーザが睡眠中のときは第２の評価基準に従って前記アラームを活動状態にするデバイス。
【請求項１１】
前記デバイスは、前記ユーザが睡眠中のときは、睡眠時間の間にアラームを活動状態にするためのスレッショルド評価基準を変更することによって前記ユーザが覚醒中のときと比較してより早い時点においてアラーム警告を提供し、それにおいて前記スレッショルド評価基準が、
あらかじめ決定済みの値に到達するグルコース濃度、または、
あらかじめ決定済みの変化レートを呈するグルコース濃度、を含む、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記ユーザに対するより早いアラーム警告の提供が複数のアラームに対して適用される、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記より早いアラーム警告を提供する前記アラームの活動状態化は、前記検知される生理的特徴値の変化レートのモニタリング、および前記レートがあらかじめ決定済みのレート限界を超えるときのアラーム・スレッショルド値の調整によって実行される、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記生理的特徴値は血糖測定値であり、前記ユーザに対するより早い警告の提供が低血糖アラームに適用され、前記レート限界が下降する血糖レートを包含する、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記レート限界が約−２．０  ｍｇ／ｄｌと約−４．０ｍｇ／ｄｌの間である、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記アラーム・スレッショルド評価基準の調整が低血糖アラーム・スレッショルドを上昇させることを包含する、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記低血糖アラーム・スレッショルドが約６ｍｇ／ｄｌ上昇される、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記低血糖アラーム・スレッショルドが約１２ｍｇ／ｄｌ上昇される、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記低血糖アラーム・スレッショルドが約６ｍｇ／ｄｌ上昇され、前記レート限界が約−２．０ｍｇ／ｄｌである、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記低血糖アラーム・スレッショルドが約１２ｍｇ／ｄｌ上昇され、前記レート限界が約−４．０ｍｇ／ｄｌである、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項２１】
より早い警告を提供する前記アラームの活動状態化が時刻を基礎とするスケジュールに従って設定される、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項２２】
より早い警告を提供する前記アラームの活動状態化が就寝前に前記ユーザによって設定される、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記プロセッサは、前記プロセッサが前記第２の評価基準に従って前記アラームを活動状態にするとき、前記ユーザからの入力の受け入れを遅延させる、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項２４】
デバイスであって、
センサから少なくとも１つの、前記デバイスのユーザの複数の検知される生理的特徴値を基礎とする信号を受信することのできるセンサ入力、および
前記センサ入力に結合された、前記センサから受信した信号を基礎として複数のアラームを操作するためのプロセッサ、を包含し、それにおいて前記プロセッサは、前記複数の検知される生理的特徴値のうちの異なる検知される生理的特徴値に従って前記複数のアラームのそれぞれを活動状態にし、
前記複数の検知される生理的特徴値が、
前記ユーザ内の血糖濃度、および、
あらかじめ決定済みの時間期間にわたる前記ユーザ内の血糖濃度の変化のレート、を含み、
グルコース濃度があらかじめ決定済みの変化レートを呈するときに第１のアラームが活動状態にされ、グルコース濃度があらかじめ決定済みの値に到達するときに第２のアラームが活動状態にされ、
前記第１のアラームを活動状態にするための評価基準が、第２のアラームを活動状態にするための評価基準より厳重である、デバイス。
【請求項２５】
前記プロセッサが、前記ユーザ内の前記血糖濃度ならびに前記血糖濃度の変化レートの両方を基礎として複数のアラームのうちの１つを活動状態にすることが可能である、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記アラームが、ユーザ内の血糖濃度とユーザ内の血糖濃度の変化レートの数学的な比較を基礎として活動状態にされる、請求項２５に記載のデバイス。
【請求項２７】
さらに、前記ユーザによって認められていないか、かつ／または対処されていない事象のための通知スキームの一部としてあらかじめ決定済みの電話番号に自動的にダイアルする中継器を含む、請求項２４に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５９】
本発明の範囲がこの詳細な説明によって限定されることなく、それがこれに付随する特許請求の範囲によることが意図されている。上記の明細書、例、および情報は、本発明の装置および方法の製造ならびに使用の説明を提供する。本発明の範囲から逸脱することなしに本発明の多くの実施態様が可能であることから、本発明はここに付随する特許請求の範囲内に帰する。この出願全体を通じて、種々の文献が参照されている。それらの文献の開示は、それらの全体が参照によってこれに援用される。
＜付記＞
（１）デバイスであって：センサからの、ユーザの検知される生理的特徴値を基礎とする信号を受信することのできるセンサ入力；前記センサからの前記受信した信号からの前記ユーザの前記検知される生理的特徴値の複数の測定値をストアするためのメモリ；および、前記検知される生理的特徴値の前記複数の測定値のグラフィック表現を呈示するためのディスプレイ；を包含するデバイス。
（２）前記グラフィック表現が、前記検知される生理的特徴値のリアルタイムの測定値を表示する、上記（１）に記載のデバイス。
（３）前記センサからの前記受信した信号がＲＦ遠隔計測を経由して送信される、上記（１）に記載のデバイス。
（４）前記デバイスが注入ポンプである、上記（１）に記載のデバイス。
（５）前記生理的特徴値が血糖の測定値である、上記（１）に記載のデバイス。
（６）前記生理的特徴値の測定値がグラフィック形式もしくはテキスト形式またはそれらの組み合わせで表示される、上記（１）に記載のデバイス。
（７）前記グラフィック表現がカラー・コード化されたインジケータのセットを包含する、上記（１）に記載のデバイス。
（８）前記グラフィック表現が、最近の一連の前記複数の測定値にわたる前記検知される生理的特徴値内の概略のレートの傾向を含む１ないしは複数の傾向インジケータを包含する、上記（１）に記載のデバイス。
（９）前記グラフィック表現は、ユーザが前記検知される生理的特徴値の測定値をグラフィック形式から、またはテキスト形式から択一的に選択することを可能にする垂直カーソルを包含する、上記（８）に記載のデバイス。
（１０）前記最近の一連の前記複数の測定値が、４つのもっとも最近の測定値を包含する、上記（８）に記載のデバイス。
（１１）前記１ないしは複数の傾向インジケータが現在の測定値のインジケータを含む、上記（８）に記載のデバイス。
（１２）前記１ないしは複数の傾向インジケータがカラー・コード化されたインジケータのセットを包含する、上記（８）に記載のデバイス。
（１３）前記生理的特徴値が血糖の測定値であり、前記カラー・コード化されたインジケータのセットが、下降、安定、および上昇を含む３つのレート傾向カテゴリ、および低、ゾーン内、および高を含む３つの現在測定カテゴリを含み、単一のレート傾向カテゴリおよび単一の現在測定カテゴリが同時に表示される９つのインジケータのグリッドを構成する、上記（１２）に記載のデバイス。
（１４）下降かつ低、および上昇かつ高が赤で表示され；下降かつ高、および上昇かつ低が黄で表示され；下降かつゾーン内、上昇かつゾーン内、安定かつ高、および安定かつ低がオレンジで表示され；かつ、安定かつゾーン内がグリーンで表示される、上記（１３）に記載のデバイス。
（１５）前記１ないしは複数の傾向インジケータが、速い増加レート、中程度の増加レート、無視できるレート変化、中程度の減少レート、および速い減少レートをそれぞれ示す５つ記号を包含する、上記（８）に記載のデバイス。
（１６）前記生理的特徴値が血糖の測定値であり、前記速い増加レートが少なくとも約＋３ｍｇ／ｄｌ、前記中程度の増加レートが約＋３ｍｇ／ｄｌと＋１ｍｇ／ｄｌの間、前記無視できるレート変化が約＋１ｍｇ／ｄｌと−１ｍｇ／ｄｌの間、前記中程度の減少レートが約−１ｍｇ／ｄｌと−３ｍｇ／ｄｌの間、および前記速い減少レートが約−３ｍｇ／ｄｌに等しいかそれを超える、上記（１５）に記載のデバイス。
（１７）前記５つの記号が、前記速い増加レート、前記中程度の増加レート、前記無視できるレート変化、前記中程度の減少レート、および前記速い減少レートのそれぞれに対応する、２つの上向き矢印、単一の上向き矢印、インジケータなし、単一の下向き矢印、２つの下向き矢印を包含する、上記（１５）に記載のデバイス。
（１８）前記生理的特徴値が血糖の測定値であり、前記グラフィック表現が、前記検知される血糖測定値のうちの複数の測定値の少なくとも一部のグラフィック・プロットを構成し、それにおいて水平軸が時間尺度を構成し、垂直軸が血糖測定値の尺度を構成する、上記（１）に記載のデバイス。
（１９）前記グラフィック・プロットがカラー・コード化されたインジケータのセットを包含する、上記（１８）に記載のデバイス。
（２０）前記カラー・コード化されたインジケータのセットが、前記検知される血糖測定値のうちの前記複数の測定値のそれぞれに対応する種々の危険レベルに対応する水平の帯を包含する、上記（１９）に記載のデバイス。
（２１）前記カラー・コード化されたインジケータのセットが、現在の血糖測定値に対応する現在の危険レベルを示す前記グラフィック・プロットのカラーを包含する、上記（１９）に記載のデバイス。
（２２）前記グラフィック・プロットがリアルタイムで連続的に更新され、その結果、前記検知される血糖測定値の前記複数の測定値の表示される部分がもっとも最近の期間を包含する、上記（１８）に記載のデバイス。
（２３）前記血糖測定値の尺度が、選択的にｍｇ／ｄｌまたはｍｍｏｌ／ｌで表示することができる、上記（１８）に記載のデバイス。
（２４）前記血糖測定値の尺度が、約０から３１０ｍｇ／ｄｌまで、もしくは約０から１７．２ｍｍｏｌ／ｌまでの固定された測定値の範囲を包含する、上記（１８）に記載のデバイス。
（２５）前記時間尺度が、前記複数の血糖測定値の異なる期間を示すべく選択的に変更される時間範囲を包含する、上記（１８）に記載のデバイス。
（２６）前記時間範囲が３時間の期間もしくは２４時間の期間のいずれかとして選択的に変更される、上記（２５）に記載のデバイス。
（２７）前記時間範囲が３時間の期間を示すとき、前記グラフィック・プロットが、それぞれが概略で５分間隔となる概略で３６の血糖測定値を包含する、上記（２６）に記載のデバイス。
（２８）前記時間範囲が３時間の期間を示すとき、前記グラフィック・プロットの毎正時が垂直ラインによってマークされる、上記（２５）に記載のデバイス。
（２９）前記時間範囲が２４時間の期間を示すとき、前記グラフィック・プロットが、それぞれが概略で２０分間隔となる概略で７２の血糖測定値を包含する、上記（２５）に記載のデバイス。
（３０）前記時間範囲が２４時間の期間を示すとき、前記グラフィック・プロットの昼間の時間が明るい背景とともに表示され、夜間の時間が暗い背景とともに表示される、上記（２５）に記載のデバイス。
（３１）前記時間範囲が２４時間の期間を示すとき、前記グラフィック・プロット上の正午および深夜がそれぞれ垂直ラインによってマークされる、上記（２５）に記載のデバイス。