【手続補正書】
【提出日】平成20年2月28日(2008.2.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定の心臓状況を示す生理的信号を検知するセンサと、
調節可能転写制御エレメントを直接的にまたは間接的に調節する調節信号を放出する遺伝子調節信号送出デバイスと、
前記センサと前記遺伝子調節信号送出デバイスに結合し、少なくとも前記検知された生理的信号に基づいて前記調節信号の前記放出を制御するコントローラと、
から構成されることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記遺伝子調節信号送出デバイスは、電界を放出する電界発生器、所定の周波数を有する電磁界を放出する電界発生器、所定の波長とエネルギーを有する光を放出する光放出器、音響エネルギーを放出するスピーカ、化学作用物質を含む薬物送出デバイス、または熱エネルギーを放出する熱放射器をを備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記検知された生理的信号から前記所定の心臓状況を検出する事象検出器をさらに備え、前記コントローラは、前記所定の心臓状況の検出に応答して前記調節信号の前記放出を制御することを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４】
前記事象検出器は、前記所定の心臓状況の型と程度の少なくとも一方に関連する１つまたは複数の状態パラメータを生成する事象パラメータ発生器を備え、前記コントローラは、前記１つまたは複数の状態パラメータに基づいて前記調節信号の前記放出を定量的に制御する調節信号パラメータ・コントローラを備えることを特徴とする請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記センサは電位図検知回路を備え、前記事象検出器は不整脈検出器を備えることを特徴とする請求項３および４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記事象検出器は心房細動検出器または心室細動検出器を備えることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記センサは虚血を示す生理的信号を検知するセンサを備え、前記事象検出器は虚血検出器を備えることを特徴とする請求項３乃至６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記センサは、心臓代謝レベルを示す信号を検知する代謝センサ、組織インピーダンスを検知するインピーダンス・センサ、心臓血管系の圧力を検知する圧力センサ、一回拍出量センサ、神経活動センサ、心拍数変動性センサ、腎臓機能センサ、心音および呼吸音の少なくとも一方を検知する音響センサ、またはこれらの組合せを備えることを特徴とする請求項３乃至７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記センサは、ｐＨセンサ、酸素圧（ＰＯ2）センサ、二酸化炭素圧（ＰＣＯ2）センサ、グルコース・センサ、クレアチン・センサ、Ｃ反応性蛋白質センサ、クレアチン・キナーゼ・センサ、クレアチン・キナーゼＭＢセンサの少なくとも１つのセンサを備えることを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記インピーダンス・センサは肺インピーダンス・センサ、または呼吸センサ、またはその両方を備えることを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記圧力センサは、左心房圧センサ、左心室圧センサ、動脈圧センサ、肺動脈圧センサの少なくとも１つのセンサを備えることを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１２】
前記事象検出器は、収縮機能不全検出器または拡張機能不全検出器、またはその両方を備えることを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記神経活動センサは、神経ホルモン・レベルを検知する神経ホルモン・センサ、または神経電気活動を検知する活動電位レコーダ、またはその両方を備えることを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１４】
前記腎臓機能センサは、腎臓出力センサ、ろ過速度センサ、アンギオテンシンＩＩレベル・センサの少なくとも１つのセンサを備えることを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１５】
前記事象検出器は、第３心音（Ｓ３）振幅が所定の閾値を超えたときに、前記所定の心臓状況を検出することを特徴とする前記請求項８に記載のシステム。
【請求項１６】
前記センサ、前記遺伝子調節信号送出デバイス、前記コントローラを含む埋め込み可能医療デバイス・システムをさらに備えることを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１７】
前記埋め込み可能医療デバイス・システムは、外部コマンドを受信するインプラント・テレメトリ・モジュールをさらに備え、前記コントローラは、前記検知された生理的信号と前記外部コマンドの少なくとも一方に基づいて前記調節信号の前記放出を制御するようになっており、システムは、前記インプラント・テレメトリ・モジュールに前記外部コマンドを送信する外部テレメトリ・モジュールを含む外部システムをさらに備えることを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記センサ、前記遺伝子調節信号送出デバイス、前記コントローラ、前記事象検出器を含む埋め込み可能医療デバイス・システムをさらに備えることを特徴とする請求項３乃至１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記埋め込み可能医療デバイス・システムは、外部コマンドを受信するインプラント・テレメトリ・モジュールをさらに備え、前記コントローラは、前記所定の心臓状況と前記外部コマンドの少なくとも一方に基づいて前記調節信号の前記放出を制御するようになっており、システムは、前記インプラント・テレメトリ・モジュールに前記外部コマンドを送信する外部テレメトリ・モジュールを含む外部システムをさらに備えることを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記埋め込み可能医療デバイス・システムは、前記インプラント・コントローラに結合したペーシング回路をさらに備え、前記インプラント・コントローラは、前記調節信号の前記放出に関連してペーシング・パルスの送出を制御するペーシング制御モジュールを有することを特徴とする請求項１６乃至１９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２１】
前記ペーシング制御モジュールは、さらに、少なくとも前記外部コマンドに基づいて前記ペーシング・パルスの送出を制御することを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記埋め込み可能医療デバイス・システムは、前記インプラント・コントローラに結合した心臓再同期化治療（ＣＲＴ）回路をさらに備え、前記インプラント・コントローラは、前記調節信号の前記放出に関連してＣＲＴの送出を制御するＣＲＴ制御モジュールを有することを特徴とする請求項２０および２１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２３】
前記埋め込み可能医療デバイス・システムは、前記インプラント・コントローラに結合したリモデリング制御治療（ＲＣＴ）回路をさらに備え、前記インプラント・コントローラは、前記調節信号の前記放出に関連してＲＣＴの送出を制御するＲＣＴ治療制御モジュールを有することを特徴とする請求項２０乃至２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２４】
前記埋め込み可能医療デバイス・システムは、前記インプラント・コントローラに結合した除細動回路をさらに備え、前記インプラント・コントローラは、前記調節信号の前記放出に関連して電気的除細動／除細動ショックの送出を制御する除細動制御モジュールを有することを特徴とする請求項２０乃至２３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２５】
前記除細動制御モジュールは、少なくとも前記外部コマンドに基づいて前記電気的除細動／除細動ショックの送出をさらに制御することを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記除細動ショックを１つまたは複数の心房に送出するために、前記除細動回路に結合した少なくとも１つの心房除細動リード線をさらに備え、前記除細動制御モジュールは、心房除細動制御モジュールを備えることを特徴とする請求項２４および２５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２７】
前記除細動ショックを１つまたは複数の心室に送出するために、前記除細動回路に結合した少なくとも１つの心室除細動リード線をさらに備え、前記除細動制御モジュールは、心室除細動制御モジュールを備えることを特徴とする請求項２４乃至２６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２８】
前記埋め込み可能医療デバイス・システムは、少なくとも前記インプラント・コントローラと前記インプラント・テレメトリ・モジュールを収容する密閉式筐体を備えることを特徴とする請求項１６乃至１９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２９】
前記密閉式筐体はセンサをさらに収容することを特徴とする請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記センサは前記密閉式筐体の外にあることを特徴とする請求項２８に記載のシステム。
【請求項３１】
前記外部システムは、
前記検知された生理的信号を提示する提示デバイスと、
前記外部コマンドを受信するユーザ入力デバイスと
を備えることを特徴とする請求項１７乃至１９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３２】
前記外部システムはプログラマを備えることを特徴とする請求項１７、１９、３１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３３】
前記外部システムは最新の患者管理システムを備え、前記最新の患者管理システムは、
テレメトリを介して前記埋め込み可能医療デバイス・システムに無線で結合した外部デバイスと、
離れた位置から前記埋め込み可能医療デバイス・システムにアクセスすることを可能にする遠隔デバイスと、
前記外部デバイスと前記遠隔デバイスを接続するネットワークと
から構成されることを特徴とする請求項１７、１９、３１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３４】
前記外部デバイスは前記ユーザ入力を備えることを特徴とする請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記遠隔デバイスは前記ユーザ入力を備えることを特徴とする請求項３３に記載のシステム。
【請求項３６】
転写制御エレメントを有する発現力カセットを備えるシステムであって、オープン・リーディング・フレームに動作可能にリンクする転写制御エレメントを、直接的または間接的に調節することが可能であり、少なくとも１つの症状を、防止するか、抑制するか、または、処置することが可能であることを特徴とする請求項１乃至３５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記少なくとも１つの発現カセッテはウィルス・ベクター内に存在することを特徴とする請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記少なくとも１つの発現カセッテは、Ｓｅｒｃａ２Ａ遺伝子、心房特異的イオン・チャネル蛋白質遺伝子を有し、ギャプ結合を調節する遺伝子産物をコード化や、筋の伝導を変える遺伝子産物をコード化、Ｉk1を変える遺伝子産物をコード化、または優性負遺伝子産物をコード化を実施することを特徴とする請求項３６に記載のシステム。
【請求項３９】
前記調節可能転写制御エレメントはプロモーターであり、前記オープン・リーディング・フレームは、前記調節可能プロモーターに対してアンチセンス向きであることを特徴とする請求項３６記載のシステム。
【請求項４０】
前記調節可能転写制御エレメントはプロモーターであることを特徴とする請求項３６に記載のシステム。
【請求項４１】
前記発現カセッテは、組織特異的エンハンサーまたは細胞特異的エンハンサーをさらに備えることを特徴とする請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記プロモーターは組織特異的プロモーターであることを特徴とする請求項４０に記載のシステム。
【請求項４３】
前記調節可能転写制御エレメントはエンハンサーであることを特徴とする請求項３６に記載のシステム。
【請求項４４】
少なくとも１つの発現カセッテは、血管内皮成長因子１２１（ＶＥＧＦ121）、蛋白質キナーゼＢ（ＡＫｔ）、人テロメラーゼの触媒性サブユニット（ｈＴＥＲＴ）、コネクシン４３、線維芽細胞成長因子４（ＦＧＦ−４）、低酸素誘導転写因子１アルファ（ＨＩＦ−１α）、Ｂ細胞性白血病蛋白質２（Ｂｃｌ−２）、アデニル・シクラーゼＩＶ（ＡＣVI）、ベータ・アドレナリン・レセプター・キナーゼ１（βＡＲＫ−１）、ベータ−アドレナリン・レセプター（β−ＡＲ）、バソプレシン・レセプター２（Ｖ2）、筋小胞体Ｃａ２+ＡＴＰａｓｅ（Ｓｅｒｃａ２Ａ）、またはホスホランバンをコード化することを特徴とする請求項３６に記載のシステム。