【手続補正書】
【提出日】平成20年8月29日(2008.8.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アルキルピロリドンとアルキルポリサッカリドとの組み合わせを含む水性組成物。
【請求項２】
前記アルキルピロリドンが、Ｃ８〜Ｃ１８の線形アルキルピロリドンである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記アルキルポリサッカリドが、アルキルポリグルコシド（ＡＰＧ）である、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
前記アルキルピロリドンが、ｎ−ドデシルピロリドン（ｎ−ＤＰ）である、請求項１〜３のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記アルキルポリサッカリドが、アルキルポリグルコシドであり、前記アルキルピロリドンと前記アルキルポリグルコシドの割合が、アルキルピロリドン１重量部：アルキルポリグルコシド３重量部〜アルキルピロリドン３重量部：アルキルポリグルコシド１重量部である、請求項１〜４のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記アルキルポリサッカリドが、アルキルポリグルコシドであり、前記アルキルピロリドンと前記アルキルポリグルコシドの割合が、アルキルピロリドン３重量部：アルキルポリグルコシド１重量部〜アルキルピロリドン１重量部：アルキルポリグルコシド１重量部である、請求項１〜５のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
ｎ−ドデシルピロリドン１重量部とアルキルポリグルコシド１重量部とを含む、請求項１〜６のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
医療器具の洗浄に用いるための酵素含有組成物の効力を高める方法であって、前記酵素含有組成物にアルキルピロリドンとアルキルポリサッカリドとを含ませるステップを含む方法。
【請求項９】
請求項１〜６のうちのいずれか一項に記載の組み合わせを酵素含有組成物に添加する、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
アルキルピロリドンとアルキルポリサッカリドとを酵素含有組成物に別々に添加する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記酵素含有組成物が濃縮物であり、前記アルキルピロリドン及び前記アルキルポリサッカリドを前記濃縮物に、使用濃度に稀釈する前に添加する、請求項９〜１０のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
アルキルピロリドンとアルキルポリサッカリドとをそれぞれ１種類以上の酵素と組み合わせて調合し、稀釈に適した濃縮物を生成することによって、酵素洗浄液をもたらす、請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
少なくとも１種類の酵素、アルキルピロリドン、及びアルキルポリサッカリドを含有する組成物で、医療器具を処理するステップを含む、医療器具洗浄方法。
【請求項１４】
前記アルキルピロリドンが、Ｃ８〜Ｃ１８の線形アルキルピロリドンである、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記アルキルポリサッカリドが、アルキルポリグルコシド（ＡＰＧ）である、請求項１３又は１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記アルキルピロリドンが、ｎ−ドデシルピロリドン（ｎ−ＤＰ）である、請求項１３〜１５のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
前記アルキルポリサッカリドが、アルキルポリグルコシドであり、前記アルキルピロリドンと前記アルキルポリグルコシドの割合が、アルキルピロリドン１重量部：アルキルポリグルコシド３重量部〜アルキルピロリドン３重量部：アルキルポリグルコシド１重量部である、請求項１３〜１６のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記アルキルポリサッカリドが、アルキルポリグルコシドであり、前記アルキルピロリドンと前記アルキルポリグルコシドの割合が、アルキルピロリドン３重量部：アルキルポリグルコシド１重量部〜アルキルピロリドン１重量部：アルキルポリグルコシド１重量部である、請求項１３〜１７のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
ｎ−ドデシルピロリドン１重量部とアルキルポリグルコシド１重量部とを含む、請求項１２〜１５のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
少なくとも１種類の酵素をさらに含む、請求項１〜７のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２１】
プロテアーゼ、リパーゼ、アミラーゼ、及びセルラーゼから成る群から選択される、少なくとも１種類の酵素を含む、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
プロテアーゼ、リパーゼ、アミラーゼ、及びセルラーゼから成る群からそれぞれ選択される、少なくとも２種類の異なる酵素を含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
プロピレングリコールをさらに含む、請求項２０〜２２のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２４】
非イオン界面活性剤をさらに含む、請求項２０〜２３のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２５】
ＡＰＧが７．５％ｗ／ｗ未満の濃度で含まれている、請求項２０〜２４のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２６】
ｎ−ＤＰが７．５％ｗ／ｗ未満の濃度で含まれている、請求項２０〜２５のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２７】
ＡＰＧが３％ｗ／ｗ未満の濃度で含まれている、請求項２０〜２６のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２８】
ｎ−ＤＰが３％ｗ／ｗ未満の濃度で含まれている、請求項２０〜２７のうちのいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２９】
ｎ−ドデシルピロリドンとアルキルポリグルコシドとを２：１の重量比で含む組成物。
【請求項３０】
ｎ−ドデシルピロリドンとアルキルポリグルコシドとを０．２：１の重量比で含む組成物。
【請求項３１】
ｎ−ドデシルピロリドンとアルキルポリグルコシドとを１：３７．５の重量比で含む組成物。
【請求項３２】
ｎ−ドデシルピロリドンとアルキルポリグルコシドとを１０：１の重量比で含む組成物。
【請求項３３】
ｎ−ドデシルピロリドンとアルキルポリグルコシドとを７５：１の重量比で含む組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
医療器具の洗浄に用いるための製剤は、一般的に、１種類以上の界面活性剤と１種類以上のタンパク質分解酵素との組み合わせを含む濃縮物で構成されている。この濃縮物は、使用前に、使用濃度（通常、１００倍）に稀釈される。このような製剤の１つが、ノボ・ノルディスク（ＮＯＶＯ ＮＯＲＤＩＳＫ）によって説明されている（「ノボ製剤（Ｎｏｖｏ−ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎ）」）。この用途に対して国際的に用いられている製剤には３種類あり、エピザイム（ＥＰＩＺＹＭＥ）（登録商標）（３Ｍの製品）と、メディザイム（ＭＥＤＩＺＹＭＥ）（登録商標）（オーストラリアのシドニーにある、ホワイトレイ・インダストリーズ非公開会社（Ｗｈｉｔｅｌｅｙ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ Ｐｔｙ Ｌｔｄ．）の製品）と、エンドザイム（ＥＮＤＯＺＹＭＥ）（登録商標）（アメリカ合衆国のニューヨークにある、ルホルフ・コーポレイション（Ｒｕｈｏｌｆ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）の製品）である。このような製品は、一般的に効果的であり、広く使用されているが、より効率的な製品、特に、現在利用可能なものよりも短時間で所定レベルの効果をもたらすことのできる製剤の需要は、依然として残っている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
Ｎ−ＤＰ及びＡＰＧの濃度はそれぞれ、濃縮物に対して７．５％ｗ／ｗ未満（即ち、濃縮物を濃縮物１部：水１００部で稀釈した稀釈物に対して約０．０７５％未満）であるのが好ましく、より好ましくは、３％ｗ／ｗ未満であると良い。実際に用いられる濃度は、必要とされる表面張力性、アルキルポリグルコシドの親水性、及び製剤中のその他の賦形剤がアルキルポリグルコシドに対してもたらす屈水度、並びに、個々の製剤に関して生じ得るその他の要素によって決まる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
付録ＩＩ
サビナーゼ（登録商標）／エスペラーゼ（登録商標）
単位の定義：キロ・ノボ・プロテアーゼ単位（ＫＮＰＵ：Ｋｉｌｏ Ｎｏｖｏ Ｐｒｏｔｅａｓｅ Ｕｎｉｔ）
１ＫＮＰＵ＝１０００ＮＰＵ
１ノボ・プロテアーゼ単位（ＮＰＵ）＝１分当たりのペプチド生成初速度が１分当たりグリシン１マイクロモルに相当するような速度で、カゼインを加水分解する酵素*の量
*ＮＮＡＳ法  １６２／３−ＧＢ、即ち、タンパク質分解活性度の測定のための手動ＤＭＣ法（Ｍａｎｕａｌ ＤＭＣ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ Ｐｒｏｔｅｏｌｙｔｉｃ Ａｃｔｉｖｉｔｙ）において規定された標準条件
ＫＮＰＵ単位における活性度がわかっている酵素を用いて、標準曲線を作製する。
次に、活性度がわかっていないものを、この曲線と比較する。
緩衝液：０．２Ｍのトリス、ｐＨ８．５
試料活性度範囲：２・１０-4〜６・１０-4ＫＮＰＵ／ｍｌ
標準ブランク：０．２Ｍのトリス緩衝液１ｍｌ、ｐＨ８．５＝Ｅ0又はＳ0
基質：アゾカゼイン溶液、０．５％、ｐＨ８．５
試料の調製：
溶液の活性度が２・１０-4〜６・１０-4ＫＮＰＵ／ｍｌとなり且つ溶液のｐＨが８．５となるように、正確にわかっている容量の０．２Ｍのトリス緩衝液に、正確に計量した量の試料を溶解させる。
Ｎ．Ｂ．活性度がわかっていないものに対してそれぞれ、１つの試料ブランクと、（必要に応じて）１つ以上の複製とを調製する。
検定できる状態になるまで、溶液を氷上に放置する。
標準曲線
酵素標準原液：活性度が１・１０-2ＫＮＰＵ／ｍｌとなるように、０．２Ｍのトリス緩衝液（ｐＨ８．５）１００ｍｌに、正確に計量したサビナーゼ又はエスペラーゼ標準液を溶解させる。
以下のように、原液を稀釈する。
2004506812.tif 000001