【手続補正書】
【提出日】平成20年9月11日(2008.9.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
補体が関係している眼の症状の予防または処置において使用するための組成物であって、補体阻害因子を含有する、組成物。
【請求項２】
前記補体阻害因子が代替補体経路の選択的阻害因子である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記補体阻害因子がＣＲＩｇポリペプチドまたはそのアゴニストである、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記ＣＲＩｇポリペプチドが、配列番号２、４、６、８のＣＲＩｇポリペプチド、および前記ポリペプチドの細胞外ドメイン（ＥＣＤ）からなる群より選択される、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記ＣＲＩｇポリペプチドが、配列番号２、４、６、または８のＣＲＩｇポリペプチドのＥＣＤである、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記ＣＲＩｇポリペプチドが、配列番号４または６のＣＲＩｇポリペプチドのＥＣＤである、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記ＣＲＩｇポリペプチドが免疫グロブリン配列に融合されている、請求項３に記載の組成物。
【請求項８】
前記免疫グロブリン配列が免疫グロブリン定常領域配列である、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記免疫グロブリン定常領域配列が免疫グロブリン重鎖のものである、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記免疫グロブリン重鎖定常領域配列が、ＣＲＩｇ−Ｉｇ融合タンパク質が生産されるように配列番号２、４、６、または８のＣＲＩｇポリペプチドの細胞外領域に融合されている、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記免疫グロブリン重鎖定常領域配列がＩｇＧのものである、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記ＩｇＧがＩｇＧ−１またはＩｇＧ−３である、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記ＩｇＧ−１重鎖定常領域配列に、少なくとも、ヒンジ領域、ＣＨ２領域、およびＣＨ３領域が含まれている、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記ＩｇＧ−１重鎖定常領域配列に、ヒンジ領域、ＣＨ１領域、ＣＨ２領域、およびＣＨ３領域が含まれている、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１５】
前記ＣＲＩｇ−Ｉｇ融合タンパク質には、ＣＲＩｇ配列とＩｇ配列との間にリンカーが含まれている、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１６】
前記ＣＲＩｇ−Ｉｇ融合タンパク質が、配列番号２０、２１、２５、２６、２７、および２８からなる群より選択される核酸によってコードされる、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１７】
前記補体が関係している眼の症状が、加齢性黄斑変性（ＡＭＤ）、慢性脈絡膜新生血管（ＣＮＶ）、ブドウ膜炎、糖尿病性網膜症および他の虚血が関係している網膜症、眼内炎、糖尿病黄斑浮腫、病的近視、フォン・ヒッペル・リンドウ病、眼のヒストプラスマ症、網膜中心静脈閉塞症（ＣＲＶＯ）、角膜血管新生、および網膜血管新生からなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
前記補体が関係している眼疾患が、加齢性黄斑変性（ＡＭＤ）または慢性脈絡膜新生血管（ＣＮＶ）である、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
ＣＮＶの予防において使用するためのものである、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
ＡＭＤの進行の予防において使用するためのものである、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２１】
ＡＭＤのＣＮＶへの進行の予防において使用するためのものである、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
少なくとも一方の眼において加齢性黄斑変性（ＡＭＤ）を発症するリスクがあるか、または少なくとも一方の眼においてＡＭＤと診断された被験体における、ＡＭＤの発症または進行の予防において使用するための組成物であって、ＣＲＩｇポリペプチドまたはそのアゴニストを含有する、組成物。
【請求項２３】
前記ＣＲＩｇポリペプチドが、請求項５〜７のいずれか１項に規定されたとおりである、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記融合ポリペプチドに、免疫グロブリン重鎖定常領域配列に融合された、配列番号４または６のポリペプチドの細胞外ドメインが含まれている、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記融合ポリペプチドが、配列番号２０、２１、２５、２６、２７、および２８のヌクレオチド配列によってコードされる融合ポリペプチドからなる群より選択される、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
前記被験体がヒトである、請求項２２〜２５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２７】
前記ヒト被験体が、少なくとも一方の眼にＡＭＤを有していると診断されている、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
前記ＡＭＤが、カテゴリー３またはカテゴリー４の乾燥型ＡＭＤである、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
前記被験体がＣＮＶを発症するリスクがあると同定されている、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】
前記被験体が遺伝的にＣＮＶを発症するリスクがある、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
前記ヒト被験体が、両方の眼にＡＭＤを有していると診断されている、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３２】
前記ヒト被験体が両方の眼にカテゴリー３またはカテゴリー４のＡＭＤを有している、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
ＡＭＤの進行を遅くする、請求項２６に記載の組成物。
【請求項３４】
ＡＭＤのＣＮＶへの進行を遅くする、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３５】
ＡＭＤのＣＮＶへの進行を妨げる、請求項２６に記載の組成物。
【請求項３６】
前記ヒト被験体が一方の眼だけにＡＭＤを有していると診断されている、請求項２７に記載の組成物。
【請求項３７】
他方の眼のＡＭＤの発症を遅らせる、請求項３６の組成物。
【請求項３８】
他方の眼のＡＭＤの発症を妨げる、請求項３６の組成物。
【請求項３９】
硝子体内注射によって投与するために処方された、請求項２６に記載の組成物。
【請求項４０】
ＡＭＤまたはＣＮＶの予防または処置のためのさらなる薬剤と共に投与するために処方された、請求項２６に記載の組成物。
【請求項４１】
前記さらなる薬剤が抗ＶＥＧＦ−Ａ抗体である、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４２】
乾燥型加齢性黄斑変性（ＡＭＤ）の予防的処置または治療的処置において使用するための組成物であって、ＣＲＩｇポリペプチドまたはそのアゴニストを含有する、組成物。
【請求項４３】
前記ＣＲＩｇポリペプチドが、請求項４〜１４のいずれか１項に規定されたとおりである、請求項４２に記載の組成物。
【請求項４４】
補体が関係している疾患または症状の予防または処置において使用するための組成物であって、ＣＲＩｇポリペプチドまたはそのアゴニストを含有する、組成物。
【請求項４５】
前記ＣＲＩｇポリペプチドが、配列番号２、４、６、８のＣＲＩｇポリペプチド、およびそのようなポリペプチドの細胞外領域からなる群より選択される、請求項４４に記載の組成物。
【請求項４６】
前記ＣＲＩｇポリペプチドが、請求項７〜１４のいずれか１項に記載の免疫グロブリン配列に融合されている、請求項４５に記載の組成物。
【請求項４７】
前記補体が関係している疾患が炎症性疾患または自己免疫疾患である、請求項４４に記載の組成物。
【請求項４８】
前記補体が関係している疾患が、関節リウマチ（ＲＡ）、成人呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）、虚血再潅流後の離れた組織の傷害、心肺バイパス手術の間の補体活性化、皮膚筋炎、天疱瘡、ループス腎炎および結果として生じる糸球体腎炎および脈管炎、心肺バイパス手術、心臓麻痺によって誘導される冠動脈内皮機能不全、ＩＩ型膜性増殖性糸球体腎炎、ＩｇＡ腎症、急性腎不全、クリオグロブリン血症、抗リン脂質症候群、加齢性黄斑変性、ブドウ膜炎、糖尿病性網膜症、同種 移植、超急性拒絶、血液透析、慢性閉塞性肺窮迫症候群（ＣＯＰＤ）、喘息、吸引性肺炎、蕁麻疹、慢性特発性蕁麻疹、溶血性尿毒症症候群、子宮内膜症、心原性ショック、虚血再潅流損傷、ならびに多発性硬化症（ＭＳ）からなる群より選択される、請求項４７に記載の組成物。
【請求項４９】
前記補体が関係している疾患が、炎症性腸疾患（ＩＢＤ）、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、若年性慢性関節炎、脊椎関節症、全身性硬化症（強皮症）、特発性炎症性筋疾患（皮膚筋炎、多発性筋炎）、シェーグレン症候群、全身性血管炎、サルコイドーシス、自己免疫性溶血性貧血（免疫性汎血球減少症、発作性夜間血色素尿症）自己免疫性血小板減少症（特発性血小板減少性紫斑病、免疫性血小板減少症）、甲状腺炎（グレーヴス病、橋本病甲状腺炎、若年性リンパ球性甲状腺炎、萎縮性甲状腺炎）、真性糖尿病、免疫性腎疾患（糸球体腎炎、尿細管間質性腎炎）、中枢神経系および末梢神経系の脱髄疾患（例えば、多発性硬化症、特発性多発性神経障害）、肝胆汁性疾患（例えば、感染性肝炎（Ａ型肝炎、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎、Ｄ型肝炎、Ｅ型肝炎、および他の非肝臓向性ウイルス））、自己免疫性慢性活動性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、肉芽腫性肝炎、および硬化性胆管炎、炎症性および繊維性肺疾患（例えば、嚢胞性線維症）、グルテン過敏性腸疾患、ウィップル病、自己免疫性または免疫性皮膚疾患（水胞性皮膚疾患、多形性紅斑、および接触皮膚炎が含まれる）、乾癬、肺のアレルギー性疾患（例えば、好酸球性肺炎、特発性肺線維症、および過敏性肺炎）、移植に伴う疾患（移植拒絶および移植片対宿主病が含まれる）、アルツハイマー病、発作性夜間血色素尿症、遺伝性血管浮腫、ならびにアテローム性動脈硬化症からなる群より選択される、請求項４７に記載の組成物。
【請求項５０】
前記被験体が哺乳動物である、請求項４５に記載の組成物。
【請求項５１】
前記哺乳動物がヒトである、請求項５０に記載の組成物。
【請求項５２】
哺乳動物でのＣ３ｂ補体断片の生産の阻害において使用するための組成物であって、ＣＲＩｇポリペプチドまたはそのアゴニストを含有する、組成物。
【請求項５３】
前記ＣＲＩｇポリペプチドが、配列番号２、４、６、８のＣＲＩｇポリペプチド、およびそのようなポリペプチドの細胞外領域からなる群より選択される、請求項５２に記載の組成物。
【請求項５４】
前記ＣＲＩｇポリペプチドが、請求項７〜１４のいずれか１項に記載の免疫グロブリン配列に融合されている、請求項５３に記載の組成物。
【請求項５５】
哺乳動物での代替補体経路の選択的阻害のための組成物であって、ＣＲＩｇポリペプチドまたはそのアゴニストを含有する、組成物。