【手続補正書】
【提出日】平成20年10月2日(2008.10.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）表面および外径を有するロッドまたはチューブであって、少なくとも９９．９重量％の固溶体からつくられている金属合金であって、炭素及び酸素を少なくとも２：１の原子比率で含む金属合金を含む前記ロッドまたはチューブを形成する工程と、
ｂ）１回の減少機構によって前記ロッドまたはチューブの外径を２５％未満減少する減少機構によって前記ロッドまたはチューブの外径を低減（ｄｒａｗ  ｄｏｗｎ）する工程と、
ｃ）前記ロッドまたはチューブの表面を洗浄する工程と、
ｄ）前記ロッドまたはチューブの外径を５０％以上低減させる前に、前記ロッドまたはチューブを焼きなます工程とを有することを特徴とする医療用部材の製造方法。
【請求項２】
前記ロッドまたはチューブを形成する工程が金属粉を静水圧プレスし、次いで、前記金属粉を焼結して、前記ロッドまたはチューブを形成する工程を含む請求項１記載の方法。
【請求項３】
金属粉を静水圧プレスする工程が前記金属合金の最小理論密度の０．７〜０．９５の平均密度を有するロッドまたはチューブを生成する請求項２記載の方法。
【請求項４】
前記静水圧プレスされた金属粉を焼結する工程が前記金属合金の最小理論密度の０．９〜０．９９の平均密度を有するロッドまたはチューブを生成する請求項２または３記載の方法。
【請求項５】
前記静水圧プレスされた金属粉を焼結する工程が平均密度が１２〜１４ｇｍ／ｃｃのロッドまたはチューブを生成する請求項２〜４のいずれか１項記載の方法。
【請求項６】
前記静水圧プレスされた金属粉を焼結させる工程を不活性雰囲気、酸素還元雰囲気または真空中で行う請求項２〜５のいずれか１項記載の方法。
【請求項７】
前記金属合金がレニウム４６〜４９重量％、モリブデン５１〜５４重量％および添加金属０．５重量％以下を含み、
前記添加金属がチタン、イットリウム、ジルコニウムまたはそれらの混合物からなる群から選択される請求項１〜６のいずれか１項記載の方法。
【請求項８】
前記ロッドまたはチューブの外径を減少機構によって低減させる工程が、１回の減少機構によって前記ロッドまたはチューブの外径を１０％未満減少させる請求項１〜７のいずれか１項記載の方法。
【請求項９】
前記減少機構がプラグ引き抜き工程を含む請求項１〜８のいずれか１項記載の方法。
【請求項１０】
前記ロッドまたはチューブの前記外径を低減する前記工程を不活性雰囲気、酸素還元雰囲気または真空で少なくとも部分的に行う請求項１〜９のいずれか１項記載の方法。
【請求項１１】
ロッドまたはチューブの外径を４５％以上低減する前に、前記ロッドまたはチューブを焼きなます工程を行う請求項１〜１０のいずれか１項記載の方法。
【請求項１２】
少なくとも２分間、少なくとも１３００℃の温度で、前記ロッドまたはチューブを焼きなます工程を行う請求項１〜１１のいずれか１項記載の方法。
【請求項１３】
前記ロッドまたはチューブを焼きなます工程を不活性雰囲気、酸素還元雰囲気または真空中で少なくとも部分的に行う請求項１〜１２のいずれか１項記載の方法。
【請求項１４】
前記表面を洗浄する工程を焼きなます前記各工程の前に行う請求項１〜１３のいずれか１項記載の方法。
【請求項１５】
前記ロッドまたはチューブの前記外径を低減する工程の後に、前記表面洗浄工程を行う請求項１〜１４のいずれか１項記載の方法。
【請求項１６】
前記焼きなまされたロッドまたはチューブを少なくとも部分的に前記医療用部材に切断する工程を含む請求項１〜１５のいずれか１項記載の方法。
【請求項１７】
前記切断工程がレーザーによって少なくとも部分的である請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
切断工程が前記ロッドまたはチューブを少なくとも部分的に切断するとき、前記ロッドまたはチューブを拘束して、前記ロッドまたはチューブの振動を抑制する工程を含む請求項１６または１７記載の方法。
【請求項１９】
少なくとも部分的に切断する工程を不活性雰囲気、酸素還元雰囲気または真空中で行う請求項１６〜１８のいずれか１項記載の方法。
【請求項２０】
前記切断ステップ後に、前記医療用部材を電解研磨する工程を含む請求項１６〜１９のいずれか１項記載の方法。
【請求項２１】
前記医療用部材がステント、グラフト、バルブ、ビス、爪、ロッド、ＰＦＯ装置、人工器官、シース、ガイドワイヤー、バルーンカテーテル、皮下注射筒、カテーテル、電気生理学的カテーテル、止め金または切断部材である請求項１〜２０のいずれか１項記載の方法。
【請求項２２】
前記医療用部材の少なくとも１つの領域上に、少なくとも１つの生物学的作用物質を適用する工程を含む請求項１〜２１のいずれか１項記載の方法。
【請求項２３】
前記医療用部材の少なくとも１つの領域に少なくとも１つのポリマーを適用して、前記少なくとも１つの生物学的作用物質を少なくとも部分的に被覆し、カプセル化し、または被覆してカプセル化する工程を含む請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記医療用部材がステントであり、肉厚が０．００２７インチ未満である請求項１〜２３のいずれか１項記載の方法。
【請求項２５】
ａ）２００メッシュ未満の平均粒子サイズを有する、少なくとも２つの異なる金属粉を選択する工程と、
ｂ）前記金属粉を実質的に均一に混合する工程と、
ｃ）前記金属粉をプレスし、焼結することによって前記金属粉からチューブを形成する工程であって、表面および外径を有し、少なくとも９９．９重量％の固溶体からつくられている金属合金であって、炭素および酸素を少なくとも２．５：１の原子比率で含む金属合金を含む前記チューブを形成する工程と、
ｄ）１回のプラグ引き抜き工程によって前記チューブの外径を１５％未満低減させる工程と、
ｅ）前記プラグ引き抜き工程後に前記チューブの表面を洗浄する工程と、
ｆ）前記チューブを最後に焼結または焼きなました後、前記チューブの外径を４５％以上低減する前に、前記チューブを焼きなます工程と、
ｇ）前記焼きなまされたチューブをレーザー切断して、少なくとも部分的に医療用部材を形成する工程であって、レーザー切断中の前記チューブの振動の平均振幅が前記チューブの肉厚の５０％以下であるように、前記チューブをレーザー切断中に少なくとも部分的に安定化する工程とを有することを特徴とする医療用部材を形成する方法。
【請求項２６】
前記金属粉をプレスする工程が、金属粉を静水圧プレスして、前記金属合金の最小理論密度の０．７〜０．９５の平均密度を有するチューブを生成する工程を含む請求項２５記載の方法。
【請求項２７】
前記焼結ステップが１３〜１４ｇｍ／ｃｃの平均密度のチューブを生成する請求項２５または２６記載の方法。
【請求項２８】
前記焼結ステップを不活性雰囲気、酸素還元雰囲気または真空中で行う請求項２５〜２７のいずれか１項記載の方法。
【請求項２９】
前記金属粉の実質的均一な混合物がレニウム４６〜４９重量％、モリブデン５１〜５４重量％、および添加金属０．５重量％以下を含み、
前記添加金属がチタン、イットリウム、ジルコニウムまたはそれらの混合物からなる群から選択される請求項２５〜２８のいずれか１項記載の方法。
【請求項３０】
前記チューブの外径を低減する工程が１回の前記プラグ引き抜き工程によって前記外径を１０％未満減少させ、前記チューブの外径を少なくとも部分的に低減させる工程を不活性雰囲気、酸素還元雰囲気または真空中で行う請求項２５〜２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記チューブを焼きなます工程を不活性雰囲気、酸素還元雰囲気または真空中で、少なくとも２分間、少なくとも１３００℃の温度で行う請求項２５〜３０のいずれか１項記載の方法。
【請求項３２】
前記チューブを少なくとも１回の焼きなまし工程の前に複数回低減する請求項２５〜３１のいずれか１項記載の方法。
【請求項３３】
前記表面を洗浄する工程を前記各焼きなまし工程の前に行う請求項２５〜３２のいずれか１項記載の方法。
【請求項３４】
前記焼きなまされたチューブを切断する工程を不活性雰囲気、酸素還元雰囲気または真空中で行う請求項２５〜３３のいずれか１項記載の方法。
【請求項３５】
前記レーザー切断ステップ後に、前記医療用部材を電解研磨する工程を含む請求項２５〜３４のいずれか１項記載の方法。
【請求項３６】
前記医療用部材がステントである請求項２５〜３５のいずれか１項記載の方法。
【請求項３７】
前記医療用部材の少なくとも１つの領域上に、少なくとも１つの生物学的作用物質を適用する工程を含む請求項２５〜３６のいずれか１項記載の方法。
【請求項３８】
前記医療用部材の少なくとも１つの領域に、少なくとも１つのポリマーを適用して、前記少なくとも１つの生物学的作用物質を少なくとも部分的に被覆し、カプセル化し、または被覆しカプセル化する工程を含む請求項３７記載の方法。
【請求項３９】
少なくとも４０重量％のレニウム及び少なくとも４５重量％のモリブデンを含む金属合金からなる医療用部材を製造するに際し、
ａ）表面および外径を有するロッドまたはチューブであって、少なくとも９９．９重量％のレニウム及びモリブデンからつくられている金属合金であって、炭素及び酸素を少なくとも２：１の原子比率で含む金属合金を含む前記ロッドまたはチューブを形成する工程と、
ｂ）１回の減少機構によって前記ロッドまたはチューブの外径を２５％未満減少する減少機構によって前記ロッドまたはチューブの外径を低減する工程と、
ｃ）前記ロッドまたはチューブの表面を洗浄する工程と、
ｄ）前記ロッドまたはチューブの外径を５０％以上低減させる前に、前記ロッドまたはチューブを焼きなます工程とを有することを特徴とする医療用部材の製造方法。
【請求項４０】
前記ロッドまたはチューブを形成する工程が金属粉を静水圧プレスし、次いで、前記金属粉を焼結して、前記ロッドまたはチューブを形成する工程を含む請求項３９記載の方法。
【請求項４１】
金属粉を静水圧プレスする工程が前記金属合金の最小理論密度の少なくとも０．７の平均密度を有するロッドまたはチューブを少なくとも部分的に生成する請求項４０記載の方法。
【請求項４２】
前記静水圧プレスされた金属粉を焼結する工程が前記金属合金の最小理論密度の０．９〜０．９９の平均密度を有するロッドまたはチューブを生成する請求項４１記載の方法。
【請求項４３】
前記静水圧プレスされた金属粉を焼結する工程が平均密度が１２〜１４ｇｍ／ｃｃのロッドまたはチューブを生成する請求項４０〜４２のいずれか１項記載の方法。
【請求項４４】
前記静水圧プレスされた金属粉を焼結させる工程を不活性雰囲気、酸素還元雰囲気または真空中で行う請求項４０〜４３のいずれか１項記載の方法。
【請求項４５】
ａ）表面および外径を有するロッドまたはチューブであって、少なくとも９９．９重量％の固溶体からつくられている金属合金を含む前記ロッドまたはチューブを形成する工程と、
ｂ）１回の減少機構によって前記ロッドまたはチューブの外径を２５％未満減少する減少機構によって前記ロッドまたはチューブの外径を低減する工程と、
ｃ）前記ロッドまたはチューブの表面を洗浄する工程と、
ｄ）前記ロッドまたはチューブの外径を５０％以上低減させる前に、前記ロッドまたはチューブを焼きなます工程とを有することを特徴とする医療用部材の製造方法。
【請求項４６】
前記金属合金がレニウム及びモリブデンからなる請求項４５記載の方法。
【請求項４７】
前記ロッドまたはチューブを形成する工程が金属粉を静水圧プレスし、次いで、前記金属粉を焼結して、前記ロッドまたはチューブを形成する工程を含む請求項４５または４６記載の方法。
【請求項４８】
金属粉を静水圧プレスする工程が前記金属合金の最小理論密度の０．７〜０．９５の平均密度を有するロッドまたはチューブを生成する請求項４７記載の方法。
【請求項４９】
前記静水圧プレスされた金属粉を焼結する工程が前記金属合金の最小理論密度の０．９〜０．９９の平均密度を有するロッドまたはチューブを生成する請求項４７または４８記載の方法。
【請求項５０】
前記静水圧プレスされた金属粉を焼結する工程が平均密度が１２〜１４ｇｍ／ｃｃのロッドまたはチューブを生成する請求項４７〜４９のいずれか１項記載の方法。
【請求項５１】
前記静水圧プレスされた金属粉を焼結させる工程を不活性雰囲気、酸素還元雰囲気または真空中で行う請求項４５〜５０のいずれか１項記載の方法。
【請求項５２】
前記金属合金中の炭素、窒素および酸素の量を、窒素含有量が２０ｐｐｍ以下、炭素含有量が１５０ｐｐｍ以下そして酸素含有量が５０ｐｐｍ以下になるように制御する工程を含む請求項４５〜５１のいずれか１項記載の方法。