【手続補正書】
【提出日】平成31年3月18日(2019.3.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）多孔質バッキング材からなる第１の層、
ｂ）前記多孔質バッキング材の片側上に、紫外線によって架橋された、または非架橋の、紫外線によって架橋され得る材料から作製された中間層、および
ｃ）前記中間層上に、架橋粘着性シリコーンゲルで作製された層
を含む、シリコーンゲルでコーティングされた粘着性層構造体。
【請求項２】
前記中間層および前記粘着性シリコーンゲルが、前記多孔質バッキング材の片側上のみに存在することを特徴とする、請求項１に記載の粘着性層構造体。
【請求項３】
前記多孔質バッキング材が、不織布材料、布地、編地、発泡材料、およびフィルムからなる群から選択されることを特徴とする、請求項１または２に記載の粘着性層構造体。
【請求項４】
前記多孔質バッキング材が、天然材料またはプラスチック、特に、ビスコース、レーヨン、セルロース、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステル、ポリアセテート、ポリウレタン、またはそれらの混合物から製造されることを特徴とする、請求項１から３のうちの一項に記載の粘着性層構造体。
【請求項５】
前記架橋または非架橋の中間層が、１０〜５００ｇ／ｍ２、好ましくは１０〜４００ｇ／ｍ２、より好ましくは１０〜３００ｇ／ｍ２、なおさらに好ましくは１０〜２００ｇ／ｍ２、特に好ましくは１０〜１００ｇ／ｍ２、最も好ましくは３３ｇ／ｍ２の量で前記多孔質バッキング材上に存在することを特徴とする、請求項１から４のうちの一項に記載の粘着性層構造体。
【請求項６】
前記架橋または非架橋の中間層が、アクリル酸コポリマーを含むまたはアクリル酸コポリマーからなることを特徴とする、請求項１から５のうちの一項に記載の粘着性層構造体。
【請求項７】
前記アクリル酸コポリマーが、アクリル酸、アクリル酸ブチル、アクリル酸２−エチルヘキシル、アクリル酸２−ヒドロキシエチル、アクリル酸ジオクチル、アクリル酸メチル、アクリル酸エチル、アクリル酸ｔｅｒｔ−ブチルおよびそれらの混合物からなる群のモノマーから製造されることを特徴とする、請求項６に記載の粘着性層構造体。
【請求項８】
前記多孔質バッキング材の片側が、前記中間層材料で、３０〜１００％、好ましくは４０〜１００％、より好ましくは５０〜１００％、なおさらに好ましくは６０〜１００％、最も好ましくは７０〜１００％、特に８０〜１００％被覆されることを特徴とする、請求項１から７のうちの一項に記載の粘着性層構造体。
【請求項９】
前記架橋粘着性シリコーンゲルの層が、１０〜５００ｇ／ｍ２、好ましくは５０〜２００ｇ／ｍ２、最も好ましくは８０〜１２０ｇ／ｍ２、特に１００ｇ／ｍ２の量で前記架橋または非架橋の中間層上に存在することを特徴とする、請求項１から８のうちの一項に記載の粘着性層構造体。
【請求項１０】
医療製品、好ましくはロール状プラスター剤またはテープ剤であることを特徴とする、請求項１から９のうちの一項に記載の粘着性層構造体。
【請求項１１】
請求項１から１０のうちの一項に記載のシリコーンゲルでコーティングされた粘着性層構造体を製造する方法であって、
ａ）紫外線によって架橋されるか、または紫外線によって架橋され得る材料から作製された中間層材料が多孔質バッキング材に塗布されて、それを部分的にまたは完全に被覆し、
ｂ）前記中間層材料が任意選択で紫外線によって架橋され、
ｃ）シリコーンゲルが前記架橋または非架橋の中間層材料に塗布され、
ｄ）前記シリコーンゲルが架橋される、方法。
【請求項１２】
ステップａ）において、前記中間層材料が前記多孔質バッキング材の片側のみに塗布され、ステップｃ）において、前記シリコーンゲルが前記中間層材料にのみ塗布され、結果的に、前記多孔質バッキング材の片側が中間層材料およびシリコーンゲルを含まない、請求項１１に記載のシリコーンゲルでコーティングされた粘着性層構造体を製造する方法。
【請求項１３】
ステップａ）において、前記中間層材料が、最初に支持材料に塗布され、次いでこの支持材料から転写コーティングによって前記多孔質バッキング材に塗布されることによって、前記多孔質バッキング材に塗布される、請求項１１または１２に記載のシリコーンゲルでコーティングされた粘着性層構造体を製造する方法。
【請求項１４】
前記中間層材料が、
ａ１）前記支持材料に塗布される前に、溶媒中、好ましくは、水、ベンジン、またはアセトン中に存在し、
ａ２）前記中間層材料が前記支持材料に塗布され、
ａ３）次いで、前記溶媒が完全にまたは部分的に蒸発される、
請求項１３に記載のシリコーンゲルでコーティングされた粘着性層構造体を製造する方法。
【請求項１５】
前記支持材料上に存在する前記中間層材料が、ステップａ３）の後で、前記多孔質バッキング材に塗布される前に紫外線によって架橋される、請求項１４に記載のシリコーンゲルでコーティングされた粘着性層構造体を製造する方法。
【請求項１６】
前記多孔質バッキング材が、不織布材料、布地、編地、発泡材料、およびフィルムからなる群から選択される、請求項１１から１５のうちの一項に記載の方法。
【請求項１７】
前記多孔質バッキング材が、天然材料またはプラスチック、特に、ビスコース、レーヨン、セルロース、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステル、ポリアセテート、ポリウレタン、またはそれらの混合物から製造されることを特徴とする、請求項１１から１６のうちの一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記中間層材料が、アクリル酸コポリマーを含むまたはアクリル酸コポリマーからなる、請求項１１から１７のうちの一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記アクリル酸コポリマーが、アクリル酸、アクリル酸ブチル、アクリル酸２−エチルヘキシル、アクリル酸２−ヒドロキシエチル、アクリル酸ジオクチル、アクリル酸メチル、アクリル酸エチル、アクリル酸ｔｅｒｔ−ブチルおよびそれらの混合物からなる群のモノマーから製造される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記中間層材料が、１０〜５００ｇ／ｍ２、好ましくは１０〜４００ｇ／ｍ２、より好ましくは１０〜３００ｇ／ｍ２、なおさらに好ましくは１０〜２００ｇ／ｍ２、特に好ましくは１０〜１００ｇ／ｍ２、最も好ましくは３３ｇ／ｍ２の量で前記多孔質バッキング材に塗布される、請求項１１から１９のうちの一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記架橋粘着性シリコーンゲルの層が、１０〜５００ｇ／ｍ２、好ましくは５０〜２００ｇ／ｍ２、より好ましくは８０〜１２０ｇ／ｍ２、特に１００ｇ／ｍ２の量で前記架橋または非架橋の中間層に塗布される、請求項１１から２０のうちの一項に記載の方法。
【請求項２２】
前記多孔質バッキング材の片側の３０〜１００％、好ましくは４０〜１００％、より好ましくは５０〜１００％、なおさらに好ましくは６０〜１００％、最も好ましくは７０〜１００％、特に８０〜１００％が、前記中間層材料で被覆される、請求項１１から２１のうちの一項に記載の方法。
【請求項２３】
請求項１から１０のうちの一項に記載のシリコーンゲルでコーティングされた粘着性層構造体であって、医療製品として、好ましくは人間または動物の皮膚に固定するための、特に好ましくは医療機器を人間または動物の皮膚に固定するための、医療製品として、使用される、シリコーンゲルでコーティングされた粘着性層構造体。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４９】
（実施例２）
粘着性層構造体を製造するために、弾力性のある多孔質ポリエステル不織布材料（ＤｕＰｏｎｔのＳｏｎｔａｒａ（登録商標））をバッキング材として選択する。バッキング材を、アクリル酸コポリマーで作製された感圧性粘着剤（ＢＡＳＦ  ＡＧのａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２６０  ＵＶ）で直接コーティングする。この粘着剤は、熱溶融型粘着剤である。これを最初にドラムメルター内で１３０℃の温度で液化し、スロットダイを活用して塗布量３３ｇ／ｍ２でポリエステル不織布材料に直接塗布する。その後の乾燥は省略した。粘着剤を架橋するために、実施例１に述べたようにコーティングされた不織布材料に紫外光を照射する。次いで、コーティングされた不織布材料を、二成分シリコーンゲル（Ｗａｃｋｅｒ  Ｃｈｅｍｉｅ  ＡＧのＳｉｌｐｕｒａｎ  ２１１０  Ａ／Ｂ）でコーティングする。ここでは、シリコーンゲルは、既に存在するアクリレート層に塗布する。シリコーンゲルは、フィルムアプリケーターを用いて１００ｇ／ｍ２の塗布重量で塗布する。コーティングされた不織布材料を、５ｍ／分で誘導して１５０℃のトンネル乾燥機を通し、それによってシリコーンゲルを架橋する。最後に、コーティングされた不織布材料をシリコン処理した剥離ライナーで被覆する。
一実施形態において、例えば、以下の項目が提供される。
（項目１）
ａ）多孔質バッキング材からなる第１の層、
ｂ）前記多孔質バッキング材の片側上に、架橋または非架橋の中間層、および
ｃ）前記中間層上に、架橋粘着性シリコーンゲルで作製された層
を含む、シリコーンゲルでコーティングされた粘着性層構造体。
（項目２）
前記中間層および前記粘着性シリコーンゲルが、前記多孔質バッキング材の片側上のみに存在することを特徴とする、項目１に記載の粘着性層構造体。
（項目３）
前記多孔質バッキング材が、不織布材料、布地、編地、発泡材料、およびフィルムからなる群から選択されることを特徴とする、先行する項目の一項に記載の粘着性層構造体。
（項目４）
前記多孔質バッキング材が、天然材料またはプラスチック、特に、ビスコース、レーヨン、セルロース、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステル、ポリアセテート、ポリウレタン、またはそれらの混合物から製造されることを特徴とする、先行する項目の一項に記載の粘着性層構造体。
（項目５）
前記架橋または非架橋の中間層が、１０〜５００ｇ／ｍ２、好ましくは１０〜４００ｇ／ｍ２、より好ましくは１０〜３００ｇ／ｍ２、なおさらに好ましくは１０〜２００ｇ／ｍ２、特に好ましくは１０〜１００ｇ／ｍ２、最も好ましくは３３ｇ／ｍ２の量で前記多孔質バッキング材上に存在することを特徴とする、先行する項目の一項に記載の粘着性層構造体。
（項目６）
前記架橋または非架橋の中間層が、アクリル酸コポリマーを含むまたはアクリル酸コポリマーからなることを特徴とする、先行する項目の一項に記載の粘着性層構造体。
（項目７）
前記アクリル酸コポリマーが、アクリル酸、アクリル酸ブチル、アクリル酸２−エチルヘキシル、アクリル酸２−ヒドロキシエチル、アクリル酸ジオクチル、アクリル酸メチル、アクリル酸エチル、アクリル酸ｔｅｒｔ−ブチルおよびそれらの混合物からなる群のモノマーから製造されることを特徴とする、項目６に記載の粘着性層構造体。
（項目８）
前記多孔質バッキング材の片側が、前記中間層材料で、３０〜１００％、好ましくは４０〜１００％、より好ましくは５０〜１００％、なおさらに好ましくは６０〜１００％、最も好ましくは７０〜１００％、特に８０〜１００％被覆されることを特徴とする、先行する項目の一項に記載の粘着性層構造体。
（項目９）
前記架橋粘着性シリコーンゲルの層が、１０〜５００ｇ／ｍ２、好ましくは５０〜２００ｇ／ｍ２、最も好ましくは８０〜１２０ｇ／ｍ２、特に１００ｇ／ｍ２の量で前記架橋または非架橋の中間層上に存在することを特徴とする、先行する項目の一項に記載の粘着性層構造体。
（項目１０）
医療製品、好ましくはロール状プラスター剤またはテープ剤であることを特徴とする、先行する項目の一項に記載の粘着性層構造体。
（項目１１）
先行する項目の一項に記載のシリコーンゲルでコーティングされた粘着性層構造体を製造する方法であって、
ａ）中間層材料が多孔質バッキング材に塗布されて、それを部分的にまたは完全に被覆し、
ｂ）前記中間層材料が任意選択で架橋され、
ｃ）シリコーンゲルが前記架橋または非架橋の中間層材料に塗布され、
ｄ）前記シリコーンゲルが架橋される、方法。
（項目１２）
ステップａ）において、前記中間層材料が前記多孔質バッキング材の片側のみに塗布され、ステップｃ）において、前記シリコーンゲルが前記中間層材料にのみ塗布され、結果的に、前記多孔質バッキング材の片側が中間層材料およびシリコーンゲルを含まない、項目１１に記載のシリコーンゲルでコーティングされた粘着性層構造体を製造する方法。
（項目１３）
ステップａ）において、前記中間層材料が、最初に支持材料に塗布され、次いでこの支持材料から転写コーティングによって前記多孔質バッキング材に塗布されることによって、前記多孔質バッキング材に塗布される、項目１１または１２に記載のシリコーンゲルでコーティングされた粘着性層構造体を製造する方法。
（項目１４）
前記中間層材料が、
ａ１）前記支持材料に塗布される前に、溶媒中、好ましくは、水、ベンジン、またはアセトン中に存在し、
ａ２）前記中間層材料が前記支持材料に塗布され、
ａ３）次いで、前記溶媒が完全にまたは部分的に蒸発される、
項目１３に記載のシリコーンゲルでコーティングされた粘着性層構造体を製造する方法。
（項目１５）
前記支持材料上に存在する前記中間層材料が、ステップａ３）の後で、前記多孔質バッキング材に塗布される前に架橋される、項目１４に記載のシリコーンゲルでコーティングされた粘着性層構造体を製造する方法。
（項目１６）
前記多孔質バッキング材が、不織布材料、布地、編地、発泡材料、およびフィルムからなる群から選択される、項目１１から１５までの一項に記載の方法。
（項目１７）
前記多孔質バッキング材が、天然材料またはプラスチック、特に、ビスコース、レーヨン、セルロース、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステル、ポリアセテート、ポリウレタン、またはそれらの混合物から製造されることを特徴とする、項目１１から１６までの一項に記載の方法。
（項目１８）
前記中間層材料が、アクリル酸コポリマーを含むまたはアクリル酸コポリマーからなる、項目１１から１７までの一項に記載の方法。
（項目１９）
前記アクリル酸コポリマーが、アクリル酸、アクリル酸ブチル、アクリル酸２−エチルヘキシル、アクリル酸２−ヒドロキシエチル、アクリル酸ジオクチル、アクリル酸メチル、アクリル酸エチル、アクリル酸ｔｅｒｔ−ブチルおよびそれらの混合物からなる群のモノマーから製造される、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記中間層材料が、１０〜５００ｇ／ｍ２、好ましくは１０〜４００ｇ／ｍ２、より好ましくは１０〜３００ｇ／ｍ２、なおさらに好ましくは１０〜２００ｇ／ｍ２、特に好ましくは１０〜１００ｇ／ｍ２、最も好ましくは３３ｇ／ｍ２の量で前記多孔質バッキング材に塗布される、項目１１から１９までの一項に記載の方法。
（項目２１）
前記架橋粘着性シリコーンゲルの層が、１０〜５００ｇ／ｍ２、好ましくは５０〜２００ｇ／ｍ２、より好ましくは８０〜１２０ｇ／ｍ２、特に１００ｇ／ｍ２の量で前記架橋または非架橋の中間層に塗布される、項目１１から２０までの一項に記載の方法。
（項目２２）
前記多孔質バッキング材の片側の３０〜１００％、好ましくは４０〜１００％、より好ましくは５０〜１００％、なおさらに好ましくは６０〜１００％、最も好ましくは７０〜１００％、特に８０〜１００％が、前記中間層材料で被覆される、項目１１から２１までの一項に記載の方法。
（項目２３）
項目１から１０までの一項に記載のシリコーンゲルでコーティングされた粘着性層構造体の医療製品としての使用であって、好ましくは人間または動物の皮膚に固定するための、特に好ましくは医療機器を人間または動物の皮膚に固定するための、医療製品としての使用。