【手続補正書】
【提出日】令和1年9月19日(2019.9.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
熱可塑性材料および振動エネルギーを用いて、熱可塑性材料の生体内液化および液化した熱可塑性材料の排出によって、硬質組織にまたは硬質組織の置換材料にアンカを形成するもしくはヒトまたは動物患者の手術部位の硬質組織を増強するためのシステムであって、
振動エネルギーを生成するためのエネルギー源（１．１）に接続しているまたは接続可能な伝動要素（１）と、ハウジング２とを備え、前記ハウジング２は、遠位端と、近位端と、前記遠位端と前記近位端との間に延在する長手軸と、前記遠位端に設けられた開口（２．１）とを含み、前記伝動要素（１）は、前記長手軸の方向に沿って移動可能に前記ハウジング（２）に配置され、前記開口（２．１）は、前記伝動要素（１）の遠位部が前記開口（２．１）から突出可能になるように前記伝動要素（１）に対して配置され、
前記ハウジング（２）の前記近位端および前記遠位端の一方に向かって前記伝動要素（１）を駆動するように構成された駆動装置を備え、前記駆動装置は、前記伝動要素に圧縮力（ＣＦ）を加えるように動作可能であり、
前記伝動要素（１）とカウンタ要素（５、７）との間に配置され、圧縮力（ＣＦ）によって圧縮可能な熱可塑性要素（４、６）とを備え、
前記システムは、前記熱可塑性要素（４、６）に対して前記伝動要素（１）の衝撃のない初期位置決めおよび予備プレスを行うように構成された装置をさらに備え、
前記システムは、駆動力を制限することが可能な制動要素、駆動力を前記伝動要素に加えるように構成された補助駆動装置（５０）または初期的に緩やかな駆動を徐々に増加させるように制御されることが可能な前記駆動装置を備えることによって、衝撃のない初期位置決めおよび予備プレスを備えることを特徴とする、システム。
【請求項２】
衝撃のない初期位置決めおよび予備プレスを行うための前記装置は、前記圧縮力をより小さい位置決め力に規制するまたは前記駆動装置を非作動構成に保持すると共に前記位置決め力を加えるように構成された前記補助駆動装置により構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記駆動装置は、前記ハウジング（２）および前記伝動要素（１）に作用するように構成され、予負荷状態にロック可能な駆動バネ（３）である、請求項１または２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４】
前記熱可塑性要素は、ピン（４）であり、
前記カウンタ要素は、穴あきスリーブ（５）であり、
前記ピン（４）および前記スリーブ（５）は、前記スリーブ（５）の近位側から前記ピン（４）を前記スリーブ（５）内に導入可能にするように、互いに対して配置され、または、前記熱可塑性要素は、チューブ（６）であり、前記カウンタ要素は、カラー（７）であり、前記チューブ（６）および前記カラー（７）は、前記伝動要素（１）の遠位部が前記カラー（７）および前記チューブ（６）を通過可能にするように、前記伝動要素（１）に対して配置される、請求項１〜３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
衝撃のない初期位置決めおよび予備プレスを行うための前記装置は、カム（３１）およびフォロア（３２）を備え、
前記カム（３１）および前記フォロア（３２）の一方は、前記伝動要素（１）上に配置され、他方は、前記ハウジング（２）に対する前記伝動要素１の軸方向移動を制御可能にするように、前記伝動要素（１）および前記ハウジング（２）に対して移動可能に配置される、請求項３または４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
前記フォロア（３２）は、前記伝動要素（１）に対して固定して配置され、
前記カム（３１）は、前記ハウジング（２）によって回転可能に支持されるように構成されたリング（３３）内に配置される、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記カム（３１）は、前記フォロア（３２）を初期位置にロックすることによって、前記伝動要素（１）をロックするためのロック部（３１．３）をさらに含む、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記ロック部（３１．３）は、皿状である、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記ハウジング（２）および前記リング（３３）の少なくとも一方は、前記フォロア（３１）が前記カムの終端に到達したときに、前記ハウジング（２）に対して前記リング（３３）をロックするように構成される、請求項６〜８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
衝撃のない初期位置決めおよび予備プレスを行うための前記装置は、前記駆動バネ（３）の一部を予負荷状態に保持するための補助ロック（４０）を含む、請求項３または４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記補助駆動装置（５０）は、ラックピニオン駆動装置またはケーブル駆動装置である、請求項２〜４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記補助駆動装置（５０）は、前記ハウジング（２）の少なくとも一部の外側で動作する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記駆動装置は、前記初期的に緩やかな駆動を徐々に増加させるように制御可能であり、前記駆動装置は、電気駆動装置である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載のシステムに適した器具であって、
前記伝動要素（１）、前記ハウジング（２）、前記駆動装置を備え、さらに前記制動要素、補助駆動装置、または初期的に緩やかな駆動を徐々に増加させるように制御可能である前記駆動装置を備える、器具。
【請求項１５】
前記補助駆動装置は、前記圧縮力がより小さな位置決め力となるよう制限するために、または前記駆動装置が非作動構成で保持される間に前記位置決め力を及ぼすように設計される、請求項１４に記載の器具。
【請求項１６】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載のシステムを用いて、硬質組織または硬質組織の置換材料にアンカを形成するもしくはヒトではない動物患者の手術部位の硬質組織を増強するための方法であって、
ハウジング（２）、伝動要素（１）、駆動装置、熱可塑性要素（４、６）およびカウンタ要素（５、７）の組立てを行う工程を含み、前記伝動要素（１）は、初期位置にあり、前記熱可塑性要素（４、６）は、前記伝動要素（１）と前記カウンタ要素（５、７）との間に圧縮可能に配置され、
前記硬質組織または前記置換材料に対して前記システムの位置決めを行う工程と、
圧縮力（ＣＦ）よりも小さい位置決め力（ＰＦ）を前記伝動要素（１）に加えることによって、前記熱可塑性要素（４、６）に対して前記伝動要素（１）の位置決めおよび予備プレスを行う工程と、
前記圧縮力（ＣＦ）を前記伝動要素（１）に加えることによって、前記伝動要素（１）と前記カウンタ要素（５、７）との間に配置された前記熱可塑性要素（４、６）の圧縮を行う工程と、
エネルギー源（１．１）を作動させる工程と、
前記熱可塑性要素（４、６）を構成する熱可塑性材料の少なくとも一部を液化し、液化した材料を排出し、前記硬質組織または前記硬質組織の置換物質に接触または浸透するのに十分な時間で、前記圧縮力（ＣＦ）の適用および前記エネルギー源（１．１）の作動を保持する工程と、
前記手術部位から、少なくとも前記ハウジング（２）、前記駆動装置および前記伝動要素（１）の一部を取り外す工程とを含む、方法。
【請求項１７】
前記位置決めおよび予備プレス工程の後の前記圧縮工程は、自動的にまたは能動的に開始される、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記駆動装置は、前記伝動要素（１）に前記圧縮力（ＣＦ）を加えるように構成された駆動バネ（３）であり、
前記システム要素の組立工程は、前記駆動バネ（３）に予負荷を加え、前記駆動バネ（３）を予負荷状態にロックすることを含む、請求項１６または１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記位置決めおよび予備プレス工程は、前記駆動バネ（３）を前記予負荷状態から解放し、前記圧縮力（ＣＦ）を前記位置決め力（ＰＦ）に規制することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記位置決めおよび予備プレス工程は、前記駆動バネ（３）を前記予負荷状態にロックすると共に、前記位置決め力（ＰＦ）を前記伝動要素（１）に加えることを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記システム要素の組立工程は、前記システムの位置決め工程の前に行われ、またはその一部が前記システムの位置決め工程の前に行われ、他部が前記システムの位置決め工程の間に行われる、請求項１６〜２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記位置決めおよび予備プレス工程は、前記システム要素の組立工程の後であって、前記システムの位置決め工程の前または後に行われる、請求項１６〜２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
前記エネルギ源を作動させる工程は、前記位置決めおよび前記予備プレス工程の後であって、前記圧縮工程の前または後に行われる、請求項１６〜２２のいずれか１項に記載の方法。