【手続補正書】
【提出日】平成31年2月14日(2019.2.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バッグシステムを保持するシステムボックスであって、該システムボックスは、
第１開口部を有する第１チャンバと、
第２開口部を有する第２チャンバと、
開位置から閉位置へ移動可能であり、内側面と外側面とを有する蓋部と、
前記蓋部の前記内側面に設けられる第１リッジ部と、
凹部と、
を備え、
前記蓋部が前記閉位置にある場合、前記内側面は、前記第１開口部の少なくとも一部を覆い、
前記蓋部が前記閉位置にある場合、前記第１リッジ部は前記凹部の上方に位置する、
ことを特徴とするシステムボックス。
【請求項２】
請求項１記載のシステムボックスにおいて、前記システムボックスは、遠心分離装置に収まるように形成されていることを特徴とするシステムボックス。
【請求項３】
請求項２記載のシステムボックスにおいて、前記システムボックスは、くさび形状をしていることを特徴とするシステムボックス。
【請求項４】
請求項１記載のシステムボックスにおいて、前記システムボックスはチャネルをさらに備え、前記凹部の開口部は、前記チャネル内に設けられることを特徴とするシステムボックス。
【請求項５】
請求項４記載のシステムボックスにおいて、前記システムボックスは、前記チャネルに位置付けられたセンサをさらに備えることを特徴とするシステムボックス。
【請求項６】
請求項４記載のシステムボックスにおいて、前記システムボックスは、前記蓋部の前記内側面に設けられる第２リッジ部をさらに備えることを特徴とするシステムボックス。
【請求項７】
請求項６記載のシステムボックスにおいて、前記蓋部が前記閉位置にある場合、前記第２リッジ部は、前記チャネルの少なくとも一部の上に位置することを特徴とするシステムボックス。
【請求項８】
請求項７記載のシステムボックスにおいて、脆弱部を有するチューブが前記チャネルに配置され、前記蓋部が開位置から閉位置に移動すると、前記第１リッジ部は前記脆弱部を破断することを特徴とするシステムボックス。
【請求項９】
請求項７記載のシステムボックスにおいて、チューブが前記チャネルに配置され、前記蓋部が前記閉位置にある場合、前記第２リッジ部は、前記チャネル内の前記チューブの一部に接触して、前記チューブを前記チャネル内に保持することを特徴とするシステムボックス。
【請求項１０】
請求項５記載のシステムボックスにおいて、前記センサは、チューブを流れる血液成分を検知することを特徴とするシステムボックス。
【請求項１１】
請求項１記載のシステムボックスにおいて、前記システムボックスは、前記第２チャンバの近傍に第３チャンバをさらに備えることを特徴とするシステムボックス。
【請求項１２】
請求項１記載のシステムボックスにおいて、前記システムボックスは、少なくとも１つの外側壁をさらに備えることを特徴とするシステムボックス。
【請求項１３】
請求項１２記載のシステムボックスにおいて、前記少なくとも１つの外側壁は湾曲していることを特徴とするシステムボックス。
【請求項１４】
請求項１３記載のシステムボックスにおいて、前記外側壁の上部は液体ガードを有することを特徴とするシステムボックス。
【請求項１５】
請求項１４記載のシステムボックスにおいて、前記液体ガードは、前記第１チャンバに向かって湾曲していることを特徴とするシステムボックス。
【請求項１６】
請求項１４記載のシステムボックスにおいて、前記蓋部が前記閉位置にある場合、前記液体ガードは前記蓋部の上方に延在することを特徴とするシステムボックス。
【請求項１７】
請求項１２記載のシステムボックスにおいて、前記システムボックスは、前記第１チャンバ近傍にチューブホルダをさらに備え、前記チューブホルダは、前記チューブホルダの先端が基端よりも前記外側壁側となるような角度に位置付けられることを特徴とするシステムボックス。
【請求項１８】
請求項１２記載のシステムボックスにおいて、前記第２チャンバの少なくとも一部は、前記第１チャンバと前記外側壁との間にあることを特徴とするシステムボックス。
【請求項１９】
請求項１８記載のシステムボックスにおいて、前記システムボックスは、第３チャンバをさらに備え、前記第３チャンバの少なくとも一部は、前記第１チャンバと前記外側壁との間にあることを特徴とするシステムボックス。
【請求項２０】
請求項１９記載のシステムボックスにおいて、前記システムボックスは、前記バッグシステムの第１バッグと前記バッグシステムの第２バッグとを接続するチューブの一部を配管するためのチューブ路をさらに備えることを特徴とするシステムボックス。
【請求項２１】
請求項２０記載のシステムボックスにおいて、前記チューブ路の少なくとも一部は、前記外側壁と前記第１チャンバとの間にあることを特徴とするシステムボックス。
【請求項２２】
請求項２０記載のシステムボックスにおいて、前記チューブ路の少なくとも一部は、前記外側壁と前記第２チャンバとの間にあることを特徴とするシステムボックス。
【請求項２３】
請求項２２記載のシステムボックスにおいて、前記チューブ路の前記少なくとも一部は、前記チューブが配置されるレッジ部を含むことを特徴とするシステムボックス。
【請求項２４】
請求項１記載のシステムボックスにおいて、前記蓋部は、第１アームと第２アームとをさらに備えることを特徴とするシステムボックス。
【請求項２５】
請求項２４記載のシステムボックスにおいて、前記システムボックスはラッチシステムをさらに備え、前記ラッチシステムは、前記蓋部の前記第１アームと係合する第１フックと前記蓋部の前記第２アームと係合する第２フックとを有することを特徴とするシステムボックス。
【請求項２６】
請求項２４記載のシステムボックスにおいて、前記システムボックスは、第１ガイド部材と第２ガイド部材とをさらに備え、
第１バルブの顎部は前記第１ガイド部材の２つの突起部の間に位置付けられ、
第２バルブの顎部は前記第２ガイド部材の２つの突起部の間に位置付けられることを特徴とするシステムボックス。
【請求項２７】
請求項２５記載のシステムボックスにおいて、前記システムボックスは、前記ラッチシステムに接続される第１バルブをさらに備え、前記蓋部が前記第１フック及び前記第２フックのうち少なくとも１つと係合する時、前記第１バルブは閉じることを特徴とするシステムボックス。
【請求項２８】
請求項２７記載のシステムボックスにおいて、前記システムボックスは、前記ラッチシステムに接続される第２バルブをさらに備え、前記蓋部が前記第１フック及び前記第２フックのうち少なくとも１つと係合する時、前記第２バルブは閉じることを特徴とするシステムボックス。
【請求項２９】
請求項１記載のシステムボックスにおいて、前記システムボックスは、前記第１チャンバの近傍に複数のガイドポストをさらに備えることを特徴とするシステムボックス。
【請求項３０】
請求項２９記載のシステムボックスにおいて、前記複数のガイドポストの少なくとも一部は、縁部を有することを特徴とするシステムボックス。
【請求項３１】
請求項３０記載のシステムボックスにおいて、前記複数のガイドポストは、前記バッグシステムからのチューブが前記ガイドポストの周りに複数のパターンで配置できるように、離間して配置されることを特徴とするシステムボックス。
【請求項３２】
複合液体から成分を分離するためのシステムであって、該システムは、
前記複合液体を収容する第１バッグと前記複合液体から分離された少なくとも１つの成分を収容する第２バッグとを有するバッグシステムと、
分離中において前記バッグシステムを保持するシステムボックスと、
を備え、
前記システムボックスは、
前記第１バッグを収容する第１チャンバと、
前記第２バッグを収容する第２チャンバと、
前記第１チャンバの少なくとも一部を覆う蓋部と、
備え、
前記蓋部は、前記バッグシステムの脆弱部を破断するための第１リッジ部を少なくとも有することを特徴とする複合液体から成分を分離するためのシステム。
【請求項３３】
請求項３２記載の複合液体から成分を分離するためのシステムにおいて、前記システムボックスは遠心分離装置に収まるように構成されることを特徴とする複合液体から成分を分離するためのシステム。
【請求項３４】
請求項３２記載の複合液体から成分を分離するためのシステムにおいて、前記システムボックスはチューブホルダをさらに備え、前記チューブホルダは、前記チューブホルダの先端が基端よりも前記システムボックスの外側壁側となるような角度に配置されることを特徴とする複合液体から成分を分離するためのシステム。
【請求項３５】
請求項３２記載の複合液体から成分を分離するためのシステムにおいて、前記バッグシステムは、保存溶液を収容する第３バッグをさらに備えることを特徴とする複合液体から成分を分離するためのシステム。
【請求項３６】
請求項３５記載の複合液体から成分を分離するためのシステムにおいて、前記バッグシステムは、前記複合液体の他の成分を収容する第４バッグをさらに備えることを特徴とする複合液体から成分を分離するためのシステム。
【請求項３７】
請求項３２記載の複合液体から成分を分離するためのシステムにおいて、前記システムボックスは、液体の前記第２バッグへの流入を防止するための第１バルブを有することを特徴とする複合液体から成分を分離するためのシステム。
【請求項３８】
請求項３７記載の複合液体から成分を分離するためのシステムにおいて、前記蓋部が閉じられる場合、前記蓋部の第１アームは、前記システムボックスの第１フックと係合して、前記第１バルブを閉じることを特徴とする複合液体から成分を分離するためのシステム。
【請求項３９】
請求項３８記載の複合液体から成分を分離するためのシステムにおいて、前記システムボックスは、第２バルブを有することを特徴とする複合液体から成分を分離するためのシステム。
【請求項４０】
請求項３９記載の複合液体から成分を分離するためのシステムにおいて、前記蓋部が閉じられる場合、前記第２バルブが閉じることを特徴とする複合液体から成分を分離するためのシステム。
【請求項４１】
複合液体から成分を分離する方法であって、該方法は、
バッグシステムをシステムボックスに搭載するステップと、
前記複合液体を複数の成分に分離するステップと、
前記システムボックスから前記バッグシステムを取り外すステップと、
を有し、
前記バッグシステムを前記システムボックスに搭載する前記ステップは、
複合液体の入った前記バッグシステムの第１バッグを前記システムボックスの第１チャンバに位置付けるステップと、
前記第１バッグを前記バッグシステムの第２バッグへ接続するチューブの一部を配管するステップと、
前記バッグシステムの前記第２バッグを前記システムボックスの第２チャンバに位置付けるステップと、
前記第１チャンバの一部を覆う蓋部を閉じることによって、脆弱部を破断して、前記第１バッグと前記第２バッグとの流体連通を確立させるステップと、
を有し、
前記複数の成分のうちの少なくとも１つの成分を前記第２バッグに収容することを特徴とする複合液体から成分を分離する方法。
【請求項４２】
請求項４１記載の複合液体から成分を分離する方法において、
前記複合液体は全血であり、前記複数の成分のうちの前記少なくとも１つの成分は、血漿、血小板、白血球、赤血球、又はそれらの組み合わせのうちの１以上のいずれかであることを特徴とする複合液体から成分を分離する方法。
【請求項４３】
請求項４１記載の複合液体から成分を分離する方法において、
前記複合液体は全血であり、前記複数の成分のうちの前記少なくとも１つの成分は血漿であることを特徴とする複合液体から成分を分離する方法。
【請求項４４】
請求項４１記載の複合液体から成分を分離する方法において、
前記分離するステップは、前記複合液体と前記バッグシステムを遠心力場にさらすステップを有することを特徴とする複合液体から成分を分離する方法。
【請求項４５】
請求項４４記載の複合液体から成分を分離する方法において、
前記蓋部が閉じられている場合、前記第１バッグは完全に囲繞されて、前記遠心力場にさらされた際に起こる前記第１バッグの一部の延伸が回避されることを特徴とする複合液体から成分を分離する方法。
【請求項４６】
請求項４１記載の複合液体から成分を分離する方法において、
前記配管するステップは、前記第１バッグを前記第２バッグへ接続する前記チューブの第１部分を、前記システムボックスのチャネル内におけるセンサの近傍に位置付けるステップを有し、前記チューブの脆弱部は、前記システムボックスの凹部の上方に位置付けられることを特徴とする複合液体から成分を分離する方法。
【請求項４７】
請求項４６記載の複合液体から成分を分離する方法において、
前記配管するステップは、前記第１バッグを前記第２バッグへ接続する前記チューブの第２部分を、分離中において、前記チューブの前記第１部分が、前記第２バッグの入口ポートよりも高い遠心力を受けるように、位置付けるステップをさらに有することを特徴とする複合液体から成分を分離する方法。
【請求項４８】
請求項４７記載の複合液体から成分を分離する方法において、
前記配管するステップは、前記チューブを複数のガイドポストの周りに配管するステップをさらに有することを特徴とする複合液体から成分を分離する方法。
【請求項４９】
請求項４８記載の複合液体から成分を分離する方法において、
前記配管するステップは、チューブにおける複数のシールされたセグメントを、前記システムボックスのチューブホルダに位置付けるステップをさらに有することを特徴とする複合液体から成分を分離する方法。
【請求項５０】
請求項４９記載の複合液体から成分を分離する方法において、
前記複数のシールされたセグメントはそれぞれ、ある体積の全血を収容することを特徴とする複合液体から成分を分離する方法。
【請求項５１】
請求項４１記載の複合液体から成分を分離する方法において、
前記搭載するステップは、液体の前記第２バッグへの流入を防止するために前記システムボックスのバルブを閉じるステップをさら有することを特徴とする複合液体から成分を分離する方法。
【請求項５２】
請求項５１記載の複合液体から成分を分離する方法において、
前記システムボックスの前記バルブを閉じるステップでは、前記第１チャンバの一部を覆う前記蓋部を閉じて、前記蓋部のアームを第１フックに係合させることによって、前記バルブを閉じることが行われることを特徴とする複合液体から成分を分離する方法。