【手続補正書】
【提出日】令和1年5月9日(2019.5.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マイクロ粒子中のポリイノシン酸及びポリシチジル酸の組合せとデンプンとの比が約１：１〜約１：５である、ポリイノシン酸、ポリシチジル酸、デンプンおよび水を含む、マイクロ粒子。
【請求項２】
前記マイクロ粒子中のポリイノシン酸及びポリシチジル酸の組合せとデンプンとの比が約１：３〜約１：５である、請求項１に記載のマイクロ粒子。
【請求項３】
前記デンプンがアルファ化デンプンである、請求項１又は２に記載のマイクロ粒子。
【請求項４】
前記デンプンがエンドウマメデンプンである、請求項１から３のいずれか一項に記載のマイクロ粒子。
【請求項５】
前記ポリイノシン酸及びポリシチジル酸のそれぞれの平均鎖長が、約３００塩基対〜６，０００塩基対である、請求項１から４のいずれか一項に記載のマイクロ粒子。
【請求項６】
前記ポリイノシン酸及びポリシチジル酸の組合せの平均分子量が、約１８０ｋＤａ〜３，６００ｋＤａである、請求項１から５のいずれか一項に記載のマイクロ粒子。
【請求項７】
前記ポリイノシン酸及びポリシチジル酸がそれぞれナトリウム塩として存在する、請求項１から６のいずれか一項に記載のマイクロ粒子。
【請求項８】
ポリイノシン酸、ポリシチジル酸、デンプン、および水から本質的になる、請求項１から７のいずれか一項に記載のマイクロ粒子。
【請求項９】
０．１μｍ〜１００μｍ、４μｍ〜２７μｍ、又は２μｍ〜２０μｍの間のサイズを有する、請求項１から８のいずれか一項に記載のマイクロ粒子。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか一項に記載のマイクロ粒子を複数含む、組成物。
【請求項１１】
前記組成物のマイクロ粒子が、０．１μｍ〜２００μｍ、１μｍ〜５０μｍ、又は２μｍ〜２０μｍのＤｖ５０を有する、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
乾燥粉末である、請求項１０又は１１に記載の組成物。
【請求項１３】
先天性免疫応答を活性化するために使用される、請求項１０から１２のいずれかに記載の組成物。
【請求項１４】
ウイルス性呼吸器感染症を治療または予防するために用いられる、請求項１０から１３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
上記ウイルス性呼吸器感染症が上気道感染症である、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記感染症が、ヒトライノウイルス感染症またはインフルエンザウイルス感染症である、請求項１４又は１５に記載の組成物。
【請求項１７】
上気道のウイルス感染症を治療または予防する場合の使用のための組成物であって、
前記組成物がマイクロ粒子を複数含み、
前記マイクロ粒子が、ポリイノシン酸、ポリシチジル酸、デンプン及び水を含み、前記マイクロ粒子中のポリイノシン酸及びポリシチジル酸の組合せとデンプンとの比が約１：１〜約１：５の比である、組成物。
【請求項１８】
請求項１０から１７のいずれか一項に記載の組成物を含む、経鼻デリバリーシステム。
【請求項１９】
マイクロ粒子を複数含む組成物を含む経鼻デリバリーシステムであって、前記マイクロ粒子が、ポリイノシン酸、ポリシチジル酸、デンプン及び水を含み、前記マイクロ粒子中のポリイノシン酸及びポリシチジル酸の組合せとデンプンとの比が約１：１〜約１：５の比である、経鼻デリバリーシステム。
【請求項２０】
先天性免疫応答を活性化する医薬の製造のための、請求項１０から１２のいずれか一項に記載の組成物の使用。
【請求項２１】
上気道ウイルス感染症を予防および／または治療するための医薬の製造のための、請求項１０から１２のいずれか一項に記載の組成物の使用。
【請求項２２】
上気道ウイルス感染症を予防および／または治療するための医薬の製造のためのマイクロ粒子を複数含む組成物の使用であって、前記マイクロ粒子が、ポリイノシン酸、ポリシチジル酸、デンプン及び水を含み、前記マイクロ粒子中のポリイノシン酸及びポリシチジル酸の組合せとデンプンとの比が約１：１〜約１：５である、組成物の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８３】
本発明の開示は、その特定の実施形態を参照して記載されているが、本開示の真の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更がなされ、同等物が置換され得ることを当業者は理解すべきである。加えて、多くの修飾がなされることによって、本発明の開示の目的、精神および範囲に対して、特定の状況、材料、物質の組成、プロセス、プロセスステップまたはステップを適応させることができる。すべてのこのような修飾は、本開示の範囲内であることが意図されている。本発明は次の態様を含む。
（１）マイクロ粒子中のポリイノシン酸−ポリシチジル酸とデンプンとの比が約１：１〜約１：５である、ポリイノシン酸−ポリシチジル酸およびデンプンを含む、マイクロ粒子。
（２）前記マイクロ粒子中のポリイノシン酸−ポリシチジル酸とデンプンとの比が約１：３〜約１：５である、上記（１）に記載のマイクロ粒子。
（３）前記マイクロ粒子中のポリイノシン酸−ポリシチジル酸とデンプンとの比が約１：３または約１：５である、上記（２）に記載のマイクロ粒子。
（４）前記デンプンがアルファ化デンプンである、上記（１）から（３）のいずれか一項に記載のマイクロ粒子。
（５）前記デンプンがエンドウマメデンプンである、上記（１）から（４）のいずれか一項に記載のマイクロ粒子。
（６）前記ポリイノシン酸−ポリシチジル酸の平均鎖長が、約３００塩基対〜６，０００塩基対である、上記（１）から（５）のいずれか一項に記載のマイクロ粒子。
（７）前記ポリイノシン酸−ポリシチジル酸の平均分子量が、約１８０ｋＤａ〜３，６００ｋＤａである、上記（１）から（６）のいずれか一項に記載のマイクロ粒子。
（８）前記ポリイノシン酸−ポリシチジル酸がナトリウム塩として存在する、上記（１）から（７）のいずれか一項に記載のマイクロ粒子。
（９）水をさらに含む、上記（１）から（８）のいずれか一項に記載のマイクロ粒子。
（１０）ポリイノシン酸−ポリシチジル酸、デンプン、および水から本質的になる、上記（１）から（９）のいずれか一項に記載のマイクロ粒子。
（１１）０．１μｍ〜１００μｍの間のサイズを有する、上記（１）から（１０）のいずれか一項に記載のマイクロ粒子。
（１２）４μｍ〜２７μｍのサイズを有する、上記（１１）に記載のマイクロ粒子。
（１３）２μｍ〜２０μｍのサイズを有する、上記（１１）に記載のマイクロ粒子。
（１４）上記（１）から（１３）のいずれか一項に記載の複数のマイクロ粒子を含む、組成物。
（１５）ポリイノシン酸−ポリシチジル酸（ポリ（Ｉ：Ｃ））およびデンプンを含むマイクロ粒子を含む、組成物。
（１６）前記組成物のマイクロ粒子が、０．１μｍ〜２００μｍのＤｖ５０を有する、上記（１４）または（１５）に記載の組成物。
（１７）前記組成物のマイクロ粒子が、１μｍ〜５０μｍのＤｖ５０を有する、上記（１６）に記載の組成物。
（１８）前記組成物のマイクロ粒子が２μｍ〜２０μｍのＤｖ５０を有する、上記（１７）に記載の組成物。
（１９）液体である、上記（１４）から（１８）のいずれか一項に記載の組成物。
（２０）有機溶媒を含む、上記（１４）から（１９）のいずれか一項に記載の組成物。
（２１）前記有機溶媒が、グリセロール、エタノール、またはその組合せである、上記（２０）に記載の組成物。
（２２）リン酸緩衝食塩水を含む、上記（１４）から（１９）のいずれか一項に記載の組成物。
（２３）乾燥粉末である、上記（１４）から（１８）のいずれか一項に記載の組成物。
（２４）前記粒子が、１カ月間室温で貯蔵中安定している、上記（２３）に記載の組成物。
（２５）上気道のウイルス感染症を治療または予防する方法であって、前記組成物を患者へ投与することを含む方法における使用のための、上記（１４）から（２４）のいずれか一項に記載の組成物。
（２６）前記ウイルス感染症が、ヒトライノウイルス感染症またはインフルエンザウイルス感染症である、上記（２５）に記載の使用のための組成物。
（２７）慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を有する患者において、上気道のウイルス感染症を予防する方法であって、前記組成物を患者に投与することを含む方法における使用のための、上記（１４）から（２４）のいずれか一項に記載の組成物。
（２８）上気道のウイルス感染症を治療または予防する方法における使用のための組成物であって、
前記組成物がマイクロ粒子を含み、
前記マイクロ粒子が、ポリイノシン酸−ポリシチジル酸（ポリ（Ｉ：Ｃ））およびデンプンを、約１：１〜約１：５の比で含み、
前記方法が前記組成物を患者に投与することを含む、組成物。
（２９）慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を有する対象において、上気道のウイルス感染症を予防する方法における使用のための組成物であって、
前記組成物がマイクロ粒子を含み、
前記マイクロ粒子が、ポリイノシン酸−ポリシチジル酸（ポリ（Ｉ：Ｃ））およびデンプンを、約１：１〜約１：５の比で含み、
前記方法が前記組成物を患者に投与することを含む、組成物。
（３０）前記組成物を投与することが経鼻投与を含む、上記（２５）から（２９）のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
（３１）対象においてウイルス感染症を治療または予防する方法であって、上記（１４）から（２４）のいずれか一項に記載の組成物を前記対象に投与することを含む、方法。
（３２）前記ウイルス感染症がヒトライノウイルス感染症またはインフルエンザウイルス感染症である、上記（３１）に記載の方法。
（３３）慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を有する対象において、上気道のウイルス感染症を予防する方法であって、上記（１４）から（２４）のいずれか一項に記載の組成物を前記対象に投与することを含む、方法。
（３４）対象においてウイルス感染症を治療または予防する方法であって、マイクロ粒子を含む組成物を前記対象に投与することを含み、前記マイクロ粒子が、ポリイノシン酸−ポリシチジル酸（ポリ（Ｉ：Ｃ））およびデンプンを、約１：１〜約１：５の比で含む、方法。
（３５）前記ウイルス感染症が、ヒトライノウイルス感染症またはインフルエンザウイルス感染症である、上記（３４）に記載の方法。
（３６）慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を有する対象において、上気道のウイルス感染症を予防する方法であって、マイクロ粒子を含む組成物を前記対象に投与することを含み、前記マイクロ粒子が、ポリイノシン酸−ポリシチジル酸（ポリ（Ｉ：Ｃ））およびデンプンを、約１：１〜約１：５の比で含む、方法。
（３７）前記組成物を投与することが経鼻投与を含む、上記（３１）から（３６）のいずれか一項に記載の方法。
（３８）上記（１４）から（３０）のいずれか一項に記載の組成物を含む、経鼻デリバリーシステム。
（３９）マイクロ粒子を含む組成物を含む経鼻デリバリーシステムであって、前記マイクロ粒子が、ポリイノシン酸−ポリシチジル酸（ポリ（Ｉ：Ｃ））およびデンプンを、約１：１〜約１：５の比で含む、経鼻デリバリーシステム。
（４０）上気道ウイルス感染症を予防および／または治療するための医薬の製造のための、上記（１４）から（２４）のいずれか一項に記載の組成物の使用。
（４１）上気道ウイルス感染症を予防および／または治療するための医薬の製造のためのマイクロ粒子を含む組成物の使用であって、前記マイクロ粒子が、ポリイノシン酸−ポリシチジル酸（ポリ（Ｉ：Ｃ））およびデンプンを、約１：１〜約１：５の比で含む、組成物の使用。
（４２）慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を有する対象において、上気道のウイルス感染症を予防するための医薬の製造のための、上記（１４）から（２４）のいずれか一項に記載の組成物の使用。
（４３）慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）を有する対象において、上気道のウイルス感染症を予防するための医薬の製造のためのマイクロ粒子を含む組成物の使用であって、前記マイクロ粒子が、ポリイノシン酸−ポリシチジル酸（ポリ（Ｉ：Ｃ））およびデンプンを、約１：１〜約１：５の比で含む、組成物の使用。