(57)【要約】  遠位側に連結部を有する線状物にクリップを連結しやすいクリップカートリッジを提供する。医療用のクリップを、遠位側に連結部３２を有する線状物３０の前記連結部３２と連結するための医療用クリップカートリッジ１であって、線状物３０を挿入する挿入口２と、挿入口２から遠位側に向かって延びる挿入路３と、挿入路３の遠位側に連通し、クリップ本体２１を収納するクリップ本体収納部４と、挿入路３にクリップ本体２１の締付リング２９を収納するリング収納部５と、を有し、リング収納部５は、締付リング２９の挿入路３の延在方向への動きを制止するための当接部６を備え、締付リング２９の遠位端がクリップ本体２１の近位端よりも近位側に配置されている。また、他の医療用クリップカートリッジ１は、リング収納部５の遠位端がクリップ本体収納部４の近位端よりも近位側に配置されている。
2018123137.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用のクリップを、遠位側に連結部を有する線状物の前記連結部と連結するための医療用クリップカートリッジであって、
線状物を挿入する挿入口と、
前記挿入口から遠位側に向かって延びる挿入路と、
前記挿入路の遠位側に連通し、クリップ本体を収納するクリップ本体収納部と、
前記挿入路にクリップ本体を締め付ける締付リングを収納するリング収納部と、を有し、
前記リング収納部は、前記締付リングの前記挿入路の延在方向への動きを制止するための当接部を備え、
前記締付リングの遠位端が前記クリップ本体の近位端よりも近位側に配置されていることを特徴とする医療用クリップカートリッジ。
【請求項２】
医療用のクリップを、遠位側に連結部を有する線状物の前記連結部と連結するための医療用クリップカートリッジであって、
線状物を挿入する挿入口と、
前記挿入口から遠位側に向かって延びる挿入路と、
前記挿入路の遠位側に連通し、クリップ本体を収納するクリップ本体収納部と、
前記挿入路にクリップ本体を締め付ける締付リングを収納するリング収納部と、を有し、
前記リング収納部は、前記締付リングの前記挿入路の延在方向への動きを制止するための当接部を備え、
前記リング収納部の遠位端が前記クリップ本体収納部の近位端よりも近位側に配置されていることを特徴とする医療用クリップカートリッジ。
【請求項３】
前記当接部は、挿入路の内面から突出する突起部である請求項１または２に記載のクリップカートリッジ。
【請求項４】
前記突起部は、遠位側突起部と近位側突起部とからなり、
前記遠位側突起部と前記近位側突起部との間に前記リング収納部が配置されている請求項３に記載のクリップカートリッジ。
【請求項５】
前記挿入路の径方向において、前記遠位側突起部が前記近位側突起部よりも内方に突出している請求項４に記載のクリップカートリッジ。
【請求項６】
前記遠位側突起部が複数設けられており、前記近位側突起部が１つのみ設けられている請求項４または５に記載のクリップカートリッジ。
【請求項７】
前記突起部は、前記挿入路から取り外し可能に形成されている請求項３〜６のいずれか一項に記載のクリップカートリッジ。
【請求項８】
前記クリップカートリッジは、クリップカートリッジ本体とクリップカートリッジカバーを有し、
前記クリップカートリッジ本体は、挿入路形成用の第１の溝とクリップ本体収納部形成用の第２の溝を有し、前記クリップカートリッジ本体を前記クリップカートリッジカバーで覆うことにより、前記リング収納部と前記クリップ本体収納部がそれぞれ形成されている請求項１〜７のいずれか一項に記載のクリップカートリッジ。
【請求項９】
前記当接部が、前記クリップカートリッジ本体の前記第１の溝または前記クリップカートリッジカバーの前記クリップカートリッジ本体と対向する面に設けられている請求項８に記載のクリップカートリッジ。
【請求項１０】
医療用クリップ装置にクリップを取り付けるための医療用クリップシステムであって、
請求項１〜９のいずれか一項に記載のクリップカートリッジと、
対象物を摘まむクリップ本体および前記クリップ本体を締め付ける締付リングを有するクリップと、
遠位側に連結部を有する線状物とを有し、
前記クリップ本体は、遠位側に対象物を把持する把持部と、近位側に前記線状物の連結部と連結する基端部とを有するクリップシステム。
【請求項１１】
前記締付リングの内径が、前記連結部の最大外径よりも大きいものである請求項１０に記載のクリップシステム。
【請求項１２】
前記クリップ本体は、２つの把持部材が対向配置されることで形成されており、
前記基端部であって、前記２つの把持部材の少なくともいずれか一方には、対向する把持部材側に突出している係合部が設けられており、
前記基端部において、前記２つの把持部材は、少なくとも互いに離間する方向に移動可能であり、
前記連結部が、前記クリップ本体の前記係合部と連結される請求項１０または１１に記載のクリップシステム。
【請求項１３】
一の前記把持部材の前記係合部が、他の前記把持部材側に突出している第１の爪であり、
他の前記把持部材の前記係合部が、一の前記把持部材側に突出している第２の爪であり、
以下の（１）式および（２）式を満たす請求項１２に記載のクリップシステム。
０≦Ｌ1／Ａ1≦０．８７      （１）
０≦Ｌ2／Ａ1≦０．８７      （２）
ここで、前記Ｌ1は前記基端部の開閉方向における前記第１の爪の最大長さであり、前記Ｌ2は前記基端部の開閉方向における前記第２の爪の最大長さであり、前記Ａ1は前記基端部の開閉方向における前記基端部の前記係合部が設けられていない部分での前記把持部材間の最大離間距離である。
【請求項１４】
前記連結部には、前記クリップ本体の前記係合部と係合する係合受部が設けられる請求項１２または１３に記載のクリップシステム。
【請求項１５】
以下の（３）式および（４）式を満たす請求項１４に記載のクリップシステム。
Ａ2＜Ｒ1      （３）
０．１３≦（Ａ2／Ｒ1）≦０．５０      （４）
ここで、Ａ2は前記係合部と前記係合受部が係合していない状態での、前記基端部の開閉方向における前記基端部の前記把持部材間の最小離間距離であり、Ｒ1は前記係合受部の最大外径である。
【請求項１６】
以下の（５）式および（６）式を満たす請求項１４または１５に記載のクリップシステム。
Ｌ3＜Ｒ2      （５）
Ｌ4＞Ｒ2      （６）
ここで、Ｌ3は前記係合部と前記係合受部が係合していない状態での、前記基端部の開閉方向における前記基端部の最大長さであり、Ｌ4は前記基端部の前記２つの把持部材の最大離間時の、前記基端部の開閉方向における前記基端部の最大長さであり、Ｒ2は前記締付リングの内径である。
【請求項１７】
さらに、前記クリップシステムは、内腔に前記線状物を配置する内筒体を有しており、
前記締付リングの内径が、前記内筒体の外径よりも小さく、
前記締付リングの外径が、前記内筒体の内径よりも大きい請求項１０〜１６に記載のクリップシステム。
【請求項１８】
請求項１〜９のいずれか一項に記載のクリップカートリッジを用いて、医療用クリップ装置を製造する方法であって、
対象物を摘まむクリップ本体および前記クリップ本体を締め付ける締付リングを有するクリップと、
遠位側に連結部を有する線状物と、を有し、
前記クリップ本体は、遠位側に対象物を把持する把持部と、近位側に前記線状物の連結部と連結する基端部とを有するクリップ装置を準備する工程と、
前記クリップカートリッジの前記挿入路に、遠位側に前記連結部を有する前記線状物を挿入して、前記締付リングの遠位端よりも遠位側で前記連結部を前記クリップ本体に連結する工程を有することを特徴とするクリップ装置の製造方法。
【請求項１９】
請求項１〜９のいずれか一項に記載のクリップカートリッジを用いて医療用クリップ装置を製造する方法であって、
対象物を摘まむクリップ本体および前記クリップ本体を締め付ける締付リングを有するクリップと、
遠位側に連結部を有する線状物と、
内腔に前記線状物を配置する内筒体と、を有し、
前記クリップ本体は、遠位側に対象物を把持する把持部と、近位側に前記線状物の連結部と連結する基端部とを有するクリップ装置を準備する工程と、
前記クリップカートリッジの前記挿入路に、遠位側に前記連結部を有する前記線状物を挿入して、前記締付リングの遠位端よりも遠位側で前記連結部を前記クリップ本体に連結する工程と、
前記連結部を前記内筒体に対して近位側に移動させて、前記内筒体の内腔に配置する工程と、を有することを特徴とするクリップ装置の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用のクリップとワイヤ等の線状物とを連結する際に用いる医療用クリップカートリッジに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡を利用した処置では、患部等処置対象組織の把持のために、医療用クリップが用いられる。医療用クリップは、ワイヤ等の線状物の遠位側に取り付けられ、患者の体内に運ばれる。線状物と線状物の遠位側に取り付けられたクリップを備えるクリップ装置は、内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネル内に挿入され、クリップが処置対象組織まで搬送されることにより、患者の体内でのクリップによる施術が行われる。医療用のクリップは１回の施術中に複数個用いられる場合が多く、各クリッピング操作の度に、クリップ装置に新しいクリップを取り付ける必要がある。しかし、医療用のクリップの大きさはせいぜい１ｃｍ程度と非常に小さいため、人の手でクリップの取り付け作業を行うことは難しく、特に熟練しない者や滅菌手袋をした者にとっては非常に難しい作業となる。一方、クリップ取り付け作業は施術中に行うことから、正確かつ速やかに行うことが望まれる。そのため、クリップを線状物に取り付ける作業を容易にするために、連結補助具としてクリップカートリッジが用いられる。【０００３】
例えば特許文献１には、クリップユニットがクリップおよび締付リングから構成され、クリップカートリッジの内部にクリップユニットが収納され、クリップの基端に操作ワイヤの連結部を連結することが開示されている。特許文献２には、クリップユニットが、クリップ本体と締付リングとを備え、クリップユニットがクリップケースに予め収容された状態から、操作ワイヤの前方先端のフックをケース内に挿入することで、フックにクリップユニットを装着することが開示されている。特許文献３には、クリップユニットがクリップ、連結部材および締付部材としての押え管から構成され、クリップケースのクリップユニット収納部にクリップユニットが収納され、クリップユニットの連結部材に操作ワイヤの矢尻フックを結合することが開示されている。特許文献４には、複数のクリップと連結リングを連結した状態で収容されるクリップケースにおいて、連結用クリップ体が、最後尾のクリップのターン部に係合するダミークリップと、ダミークリップを保持する連結部材とから構成され、連結用クリップ体に操作ワイヤの先端に設けられたフックを連結することが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１４−１８８３４５号公報
【特許文献２】特開２０１３−６３１０７号公報
【特許文献３】特開２００９−１１８５２号公報
【特許文献４】特開２０１０−３５８０８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１〜４に開示されたクリップカートリッジを用いれば、ワイヤ等の線状物の遠位側に取り付けられた連結部あるいは連結フックをクリップに連結することができる。しかし、クリップの基端部を広げて線状物に連結する方式のクリップである場合、クリップカートリッジ内で、締付リングがクリップ本体の基端部に配置されている。つまり、締付リングの内側にクリップの基端部が配置されていると、クリップ本体の基端部が締付リングの内径に規制されて開きにくくなるため、線状物の連結部をクリップ本体の基端部に接続しにくくなる。また、クリップ本体の基端部に接続される線状物の連結部の大きさや形状も制限されるため、クリップと線状物の接続後に線状物を近位側に移動させたときにクリップが線状物から外れるおそれがある。
本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、遠位側に連結部を有する線状物にクリップを連結しやすいクリップカートリッジを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成し得た本発明の医療用クリップカートリッジは、医療用のクリップを、遠位側に連結部を有する線状物の前記連結部と連結するためのものであって、線状物を挿入する挿入口と、挿入口から遠位側に向かって延びる挿入路と、挿入路の遠位側に連通し、クリップ本体を収納するクリップ本体収納部と、挿入路にクリップ本体を締め付ける締付リングを収納するリング収納部と、を有し、リング収納部は、締付リングの挿入路の延在方向への動きを制止するための当接部を備え、締付リングの遠位端がクリップ本体の近位端よりも近位側に配置されている点に要旨を有する。また、上記目的を達成し得た本発明の他の医療用クリップカートリッジは、医療用のクリップを、遠位側に連結部を有する線状物の前記連結部と連結するためのものであって、線状物を挿入する挿入口と、挿入口から遠位側に向かって延びる挿入路と、挿入路の遠位側に連通し、クリップ本体を収納するクリップ本体収納部と、挿入路にクリップ本体を締め付ける締付リングを収納するリング収納部と、を有し、リング収納部は、締付リングの挿入路の延在方向への動きを制止するための当接部を備え、リング収納部の遠位端がクリップ本体収納部の近位端よりも近位側に配置されている点に要旨を有する。【０００７】
本発明のクリップカートリッジは、当接部が締付リングに接触して締付リングの動きを制止するため、クリップ本体と締付リングとが接触することを防止できる。このため、締付リングがクリップ本体の近位端よりも遠位側に移動して締付リングの内側にクリップ本体の基端部が入ることを抑制でき、クリップ本体の基端部が、締付リングの内径に規制されずに開きやすくなる。したがって、線状物の連結部をクリップ本体の基端部に連結しやすくなる。【０００８】
当接部は、挿入路の内面から突出する突起部であることが好ましい。突起部が締付リングに当接することによって、締付リングの動きを制止することができる。【０００９】
突起部は、遠位側突起部と近位側突起部とからなり、遠位側突起部と近位側突起部との間にリング収納部が配置されていることが好ましい。遠位側突起部は締付リングのクリップ本体収納部側に向いている面と当接するため、締付リングが挿入路の遠位側に移動することを防げる。また、近位側突起部は、締付リングの挿入口側に向いている面と当接するため、締付リングが挿入路の近位側に移動することを防げる。【００１０】
挿入路の径方向において、遠位側突起部が近位側突起部よりも内方に突出していることが好ましい。これにより締付リングが遠位側に移動しにくくなる。【００１１】
遠位側突起部が複数設けられており、近位側突起部が１つのみ設けられていることが好ましい。線状物は基本的には遠位側に向かって移動するものであるため、締付リングが近位側に移動する可能性よりも、線状物の連結部に追随して遠位側に移動する可能性の方が高い。このため、遠位側に突起部を複数設けておくことで締付リングの動きを確実に制止できる。【００１２】
突起部は、挿入路から取り外し可能に形成されていることが好ましい。このように突起部が形成されていれば、線状物をクリップと連結させた後、クリップ装置をクリップカートリッジから取り出す際に、クリップ装置が突起部に引っ掛かっても、突起部を取り外すことでクリップ装置をクリップカートリッジから容易に取り出すことができる。【００１３】
クリップカートリッジは、クリップカートリッジ本体とクリップカートリッジカバーを有し、クリップカートリッジ本体は、挿入路形成用の第１の溝とクリップ本体収納部形成用の第２の溝を有し、クリップカートリッジ本体をクリップカートリッジカバーで覆うことにより、リング収納部とクリップ本体収納部がそれぞれ形成されていることが好ましい。このようにクリップカートリッジを構成すれば、クリップカートリッジの作製が容易になり、また、クリップカートリッジにクリップをセットしたり、線状物をクリップに連結したクリップ装置をクリップカートリッジから取り出すことが容易に行えるようになる。【００１４】
クリップカートリッジの構成を簡素化するためには、当接部がクリップカートリッジ本体の第１の溝またはクリップカートリッジカバーのクリップカートリッジ本体と対向する面に設けられていることが好ましい。【００１５】
本発明はまた、医療用クリップ装置にクリップを取り付けるための医療用クリップシステムであって、上記クリップカートリッジと、対象物を摘まむクリップ本体およびクリップ本体を締め付ける締付リングを有するクリップと、遠位側に連結部を有する線状物とを有し、クリップ本体は、遠位側に対象物を把持する把持部と、近位側に線状物の連結部と連結する基端部とを有するクリップシステムも提供する。【００１６】
上記クリップシステムにおいて、締付リングの内径が、連結部の最大外径よりも大きいものであることが好ましい。このようにクリップシステムを構成することより、線状物にクリップを連結する際に、連結部が締付リングの内腔をスムーズに通過することができる。【００１７】
上記クリップシステムにおいて、クリップ本体は；２つの把持部材が対向配置されることで形成されており；基端部であって、２つの把持部材の少なくともいずれか一方には、対向する把持部材側に突出している係合部が設けられており；基端部において、２つの把持部材は、少なくとも互いに離間する方向に移動可能であり；連結部が、クリップ本体の係合部と連結されることが好ましい。このようにクリップ本体の基端部が開く構成とすることにより、クリップ本体と線状物の連結を行いやすくなる。【００１８】
上記クリップシステムにおいて、一の把持部材の係合部が、他の把持部材側に突出している第１の爪であり、他の把持部材の係合部が、一の把持部材側に突出している第２の爪であり、以下の（１）式および（２）式を満たすことが好ましい。
０≦Ｌ1／Ａ1≦０．８７      （１）
０≦Ｌ2／Ａ1≦０．８７      （２）
ここで、Ｌ1は基端部の開閉方向における第１の爪の最大長さであり、Ｌ2は基端部の開閉方向における第２の爪の最大長さであり、Ａ1は基端部の開閉方向における基端部の係合部が設けられていない部分での把持部材間の最大離間距離である。このように係合部を爪にすることにより、クリップ本体と線状物が強固に連結されるため、係合部から連結部が外れにくくなる。【００１９】
上記クリップシステムにおいて、連結部には、クリップ本体の係合部と係合する係合受部が設けられることが好ましい。これにより、クリップと線状物の連結が容易に行える。【００２０】
上記クリップシステムは、以下の（３）式および（４）式を満たすことが好ましい。
Ａ2＜Ｒ1      （３）
０．１３≦（Ａ2／Ｒ1）≦０．５０      （４）
ここで、Ａ2は係合部と係合受部が係合していない状態での、基端部の開閉方向における基端部の把持部材間の最小離間距離であり、Ｒ1は係合受部の最大外径である。これにより、クリップ本体と線状物が強固に連結されるため、係合部から連結部が外れにくくなる。【００２１】
上記クリップシステムは、以下の（５）式および（６）式を満たすことが好ましい。
Ｌ3＜Ｒ2      （５）
Ｌ4＞Ｒ2      （６）
ここで、Ｌ3は係合部と係合受部が係合していない状態での、基端部の開閉方向における基端部の最大長さであり、Ｌ4は基端部の２つの把持部材の最大離間時の、基端部の開閉方向における基端部の最大長さであり、Ｒ2は締付リングの内径である。すなわち、係合部と係合受部が係合していない状態では基端部は締付リングを通り、２つの把持部材の最大離間時には基端部は締付リングを通らないものである。このようにＬ3を設定することにより、締付リングを基端部から把持部側に移動させることで、締付リングがクリップ本体の把持部を閉じることができる。また、上記のようにＬ4を設定することで、クリップ本体の基端部が締付リングの内径を超えて大きく開くため、線状物の連結部をクリップ本体の基端部に連結しやすくなる。【００２２】
さらに、上記クリップシステムは、内腔に線状物を配置する内筒体を有しており、締付リングの内径が、内筒体の外径よりも小さく、締付リングの外径が、内筒体の内径よりも大きいことが好ましい。これにより、締付リングと内筒体とが接触し、締付リングがクリップ本体の遠位側に移動することでクリップ本体の把持部を閉じることができる。【００２３】
本発明はまた、上記クリップカートリッジを用いて、医療用クリップ装置を製造する方法も提供する。本発明のクリップ装置の製造方法は、対象物を摘まむクリップ本体およびクリップ本体を締め付ける締付リングを有するクリップと、遠位側に連結部を有する線状物と、を有し、クリップ本体は、遠位側に対象物を把持する把持部と、近位側に線状物の連結部と連結する基端部とを有するクリップ装置を準備する工程と、クリップカートリッジの挿入路に、遠位側に連結部を有する線状物を挿入して、締付リングの遠位端よりも遠位側で連結部をクリップ本体に連結する工程を有することが好ましい。【００２４】
本発明の他のクリップ装置の製造方法は、対象物を摘まむクリップ本体およびクリップ本体を締め付ける締付リングを有するクリップと、遠位側に連結部を有する線状物と、内腔に線状物を配置する内筒体と、を有し、クリップ本体は、遠位側に対象物を把持する把持部と、近位側に線状物の連結部と連結する基端部とを有するクリップ装置を準備する工程と、クリップカートリッジの挿入路に、遠位側に連結部を有する線状物を挿入して、締付リングの遠位端よりも遠位側で連結部をクリップ本体に連結する工程と、連結部を内筒体に対して近位側に移動させて、内筒体の内腔に配置する工程と、を有することが好ましい。
【発明の効果】
【００２５】
本発明のクリップカートリッジは、当接部が締付リングに接触して締付リングの動きを制止するため、クリップ本体と締付リングとが接触することを防止できる。このため、締付リングがクリップ本体の近位端よりも遠位側に移動して締付リングの内側にクリップ本体の基端部が入ることを抑制でき、クリップ本体の基端部が、締付リングの内径に規制されずに開きやすくなる。したがって、線状物の連結部をクリップ本体の基端部に連結しやすくなる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】クリップカートリッジの平面図を表す。
【図２】図１に示したクリップカートリッジのカバーを外した平面図を表す。
【図３】クリップカートリッジとクリップ装置を表しており、クリップカートリッジのカバーを省略して示した平面図を表す。
【図４】クリップ本体の側面図を表す。
【図５】図４に示したクリップ本体の基端部の拡大図を表す。
【図６】クリップ装置の連結部の斜視図を表す。
【図７】クリップ装置の連結部の側面図を表す。
【図８】クリップシステムを表し、図３に示したＶＩＩＩ部分を拡大した平面図を表す。
【図９】クリップシステムを表し、図３に示したＶＩＩＩ部分を拡大した平面図を表す。
【図１０】クリップシステムを表し、図３に示したＶＩＩＩ部分を拡大した平面図を表す。
【図１１】クリップシステムを表し、図３に示したＶＩＩＩ部分を拡大した平面図を表す。
【図１２】クリップカートリッジの当接部を含む近位側の斜視図を表す。
【図１３】クリップカートリッジの当接部を含む近位側の斜視図を表す。
【図１４】クリップカートリッジの平面図を表す。
【図１５】クリップカートリッジの当接部を含む近位側の斜視図を表す。
【図１６】クリップカートリッジの当接部を含む近位側の斜視図を表す。
【図１７】クリップカートリッジの当接部を含む近位側の斜視図を表す。
【図１８】クリップカートリッジの当接部を含む近位側の斜視図を表す。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本発明は、医療用のクリップを、遠位側に連結部を有する線状物の前記連結部と連結するための医療用クリップカートリッジに関するものである。本発明のクリップカートリッジは、内視鏡下でクリップ装置を利用した処置を行うに当たり、クリップを線状物と連結するために用いられる。クリップを取り付けたクリップ装置を内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネル内に挿入して、クリップを処置対象組織まで搬送することにより、患者の体内でクリップによる施術を行うことができる。本発明のクリップカートリッジを用いることができるクリップ装置は、少なくともクリップと線状物とを含み、線状物は少なくとも連結部と線状物本体とを含む。
【００２８】
以下、下記実施の形態に基づき本発明を具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴を理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
【００２９】
図１〜図３には、クリップカートリッジの平面図を示す。図１は、カバーをつけた状態のクリップカートリッジを表し、図２は、図１に示したクリップカートリッジのカバーを外した状態を表している。また、図３には、クリップを収納した状態のクリップカートリッジ本体を示す。クリップカートリッジを用いてクリップを線状物に連結する際は、カートリッジ内に、クリップ本体と締付リングを配置した上で、クリップカートリッジ本体にカバーを取り付けて使用する。
【００３０】
クリップカートリッジについて詳しく説明する前に、図３〜図７を参照して、クリップシステムの構成例をまず説明する。図３は、クリップを収納した状態のクリップカートリッジ本体に、遠位側に連結部を有する線状物を挿入する様子を表し、図４は、クリップ本体の側面図を表し、図５は、図４に示したクリップ本体の基端部の拡大図を表し、図６は線状物の連結部の斜視図を表し、図７は線状物の連結部の変形例を示す側面図を表している。図３に示すように、クリップシステム２０は；クリップカートリッジ１と；クリップ本体２１と締付リング２９を有するクリップと、遠位側に連結部３２を有する線状物３０とを有するクリップ装置４０と；を備えることが好ましい。
【００３１】
クリップ装置４０は、線状物３０の遠位側にクリップ本体２１の近位側を連結し構成される。このとき、締付リング２９は、線状物３０の遠位側に位置する。締付リング２９は、線状物本体３１上にあってもよく、線状物本体３１の遠位側に連結部３２が設けられている場合はその近位側に重なっていてもよい。図示していないが、線状物３０の近位側には、線状物３０を操作するための操作部が設けられていることが好ましい。内視鏡下において、クリップ装置４０の操作部を操作することにより、クリップの向きを変えたり、クリップの開閉を制御して、対象物をクリップにより把持することができる。クリップ装置４０の線状物本体３１の遠位側に連結部３２を設けて線状物３０とすることが好ましい。線状物３０の連結部３２をクリップと連結することにより、線状物３０の遠位側にクリップ本体２１を取り付けることができる。線状物本体３１と連結部３２は、別体とし線状物本体３１の遠位側に連結部３２を取り付けてもよく、線状物本体３１の遠位側を連結部３２としてもよい。なお、クリップ装置４０あるいは線状物３０の近位側とは、線状物３０の軸方向（延在方向）に対して、装置使用者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向（すなわち処置対象側の方向）を指す。
【００３２】
クリップは、内視鏡下での処置の際、臓器の病変部等の対象物を封止したり、把持して反対牽引（カウンタートラクション）したり、止血、縫縮、マーキングのために対象物を摘まむ（クリッピングする）器具である。クリップは、対象物を摘まむクリップ本体２１およびクリップ本体２１を締め付ける締付リング２９を有する。クリップ本体２１は、近位側を支点として、締付リング２９によって遠位側が開閉可能に構成される。
【００３３】
図４に示すように、クリップ本体２１は、遠位側に対象物を把持する把持部２２と、近位側に線状物３０の連結部３２と連結する基端部２３を有する。クリップ本体２１は、２つの把持部材２４（２４Ａ、２４Ｂ）が対向配置されることで形成されている。その場合、基端部２３であって、２つの把持部材２４の少なくともいずれか一方には、対向する把持部材２４側に突出している係合部２５が設けられていることが好ましい。連結部３２は、クリップ本体２１の係合部２５と連結される。２つの把持部材２４は、基端部２３において、少なくとも互いに離間する方向（好ましくは、互いに離間する方向および近づく方向）に移動可能である。クリップ本体２１の基端部２３が開く構成とすることにより、クリップ本体２１と線状物３０を連結しやすくなる。なお、連結部３２と強固に連結するためには、２つの把持部材２４に係合部２５がそれぞれ設けられていることが好ましい。
【００３４】
クリップ本体２１の係合部２５は、線状物３０の連結部３２と連結可能な形状であれば種々の形状を選択できる。クリップ本体２１の係合部２５の形状は、対向する把持部材２４側に突出している爪状や、板状、半球状、半楕円球状、円柱状、角柱状、円錐状、角錐状等の形状の凸状部であってもよい。係合部２５は、図４〜図５に示す基端部２３のいずれかの箇所に設けることが好ましい。係合部２５は、種々の形状、位置を選択できるが、中でも図４〜図５に示すように、クリップ本体２１の近位端に設けられた爪２６であることが好ましい。特に、一の把持部材２４Ａの係合部２５が、他の把持部材２４Ｂ側に突出している第１の爪２６であり、他の把持部材２４Ｂの係合部２５が、一の把持部材２４Ａ側に突出している第２の爪２６であることが好ましい。その場合、以下の（１）式および（２）式を満たすことが好ましい。
０≦Ｌ1／Ａ1≦０．８７      （１）
０≦Ｌ2／Ａ1≦０．８７      （２）
ここで、Ｌ1は基端部２３の開閉方向における第１の爪２６の最大長さであり、Ｌ2は基端部２３の開閉方向における第２の爪２６の最大長さであり、Ａ1は基端部２３の開閉方向における基端部２３の係合部２５が設けられていない部分での把持部材２４間の最大離間距離である。このように係合部２５を爪２６にすることにより、クリップ本体２１と線状物３０が強固に連結されるため、係合部２５から連結部３２が外れにくくなる。
【００３５】
爪２６の大きさや角度は、連結部３２の形状に応じて適宜選択することができる。また、連結部３２との接触により生じる摩擦を抑制するためには、係合部２５は半球状や半楕円球状であってもよい。基端部２３の開閉方向における係合部２５における把持部材２４の離間距離は、クリップ本体２１の長軸方向において一定であってもよく、変化していてもよい。例えば、把持部材２４の離間距離は遠位側に向かって小さくてもよい。その場合、近位側では把持部材２４の離間距離が大きく形成されているため把持部材２４の間に連結部３２を挿入しやすい一方、遠位側では把持部材２４の離間距離が小さく形成されているため、係合部２５と連結部３２が強固に係合される。
【００３６】
クリップ本体２１は、例えば、１枚の金属板をＵ字状やＶ字状に折り曲げることにより形成される。また、クリップ本体２１は、対向配置した２枚の金属板を接続することにより形成されてもよい。
【００３７】
図４〜図５に示すように、クリップ本体２１の基端部２３での把持部材２４の離間距離を一定に保持するために、一の把持部材２４（２４Ａ）の基端部２３と他の把持部材２４（２４Ｂ）の基端部２３を互いに接続する補強部２７が設けられていてもよい。クリップ本体２１と連結部３２の係合を阻害しないために、補強部２７は基端部２３の遠位側に設けられることが好ましい。クリップ本体２１の基端部２３で把持部材２４Ａ、２４Ｂは対向していればよく、クリップ本体２１の基端部２３の開閉方向における基端部２３での把持部材２４の離間距離は、一定でもよく、変化していてもよい。例えば基端部２３の遠位側に向かって狭くなっていたり、広がっていたりしてもよい。図４では補強部２７を含めてクリップ本体２１が１枚の金属板から形成されているが、補強部２７としてクリップ本体２１と異なる部材が設けられていてもよい。補強部２７は、把持部材２４と同じまたは異なる材料から好ましく構成され、その厚さも把持部材２４と同じであってもよく、異なっていてもよい。補強部２７がクリップ本体２１と異なる部材の場合、補強部２７はねじ、カシメ等による機械的固定、溶接、接着等の方法により把持部材２４に取り付けられる。
【００３８】
クリップには、クリップ本体２１の周囲を囲み、クリップ本体２１を締め付ける締付リング２９が設けられる。後述する内筒体３７と締付リング２９とを接触させるなどして、締付リング２９をクリップ本体２１の近位側から遠位側に移動させることにより、締付リング２９がクリップ本体２１の把持部２２を閉じるように構成される。
【００３９】
クリップ本体２１や締付リング２９は、高弾性と生体適合性を有する材料から構成されることが好ましい。クリップ本体２１や締付リング２９は、例えば、ＳＵＳ３０１、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ６３１等のステンレス鋼やＮｉ−Ｔｉ合金等から構成されることが好ましい。
【００４０】
図６に示すように、線状物３０は、線状に形成されており、その遠位側に連結部３２を有する。詳細には、線状物３０は、線状物本体３１と、線状物本体３１の遠位側に設けられた連結部３２を有する。線状物本体３１は、体腔内の形状に沿って屈曲する可撓性と、処置対象組織まで確実に到達する剛性の両方をバランス良く兼ね備えていることが望ましい。線状物本体３１としては、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼等の金属線材や、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂から形成された糸条を用いることができる。当該糸条は、モノフィラメント糸であってもよく、マルチフィラメント糸であってもよく、スパン糸であってもよい。
【００４１】
連結部３２は、生体適合性を有する材料から構成されることが好ましく、例えば、クリップ本体２１や締付リング２９と同様に、ＳＵＳ３０１、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ６３１等のステンレス鋼やＮｉ−Ｔｉ合金等から構成されることが好ましい。また、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂から構成されていてもよい。
【００４２】
線状物３０の連結部３２には、クリップ本体２１の係合部２５と係合する係合受部３３が設けられることが好ましい。これにより、クリップと線状物３０の連結が容易に行える。係合受部３３は、クリップ本体２１の係合部２５と係合可能であればその形状は特に制限されず、例えば、線状物本体３１と同程度の外径を備えることが好ましい。係合受部３３は、クリップ本体２１の係合部２５と係合するために、例えば爪、フック、凸状部、凹状部、貫通口またはこれらの組み合わせであることが好ましい。中でも、係合受部３３は、クリップ本体２１の係合部２５と係合する貫通口３３Ａであることが好ましい。これにより、クリップ本体２１と線状物３０の連結が容易に行えるとともに、シンプルな構造であるため生産性を高められる。なお、図６に示す実施態様では連結部３２に係合受部３３として貫通口３３Ａが設けられており、図７に示す実施態様では連結部３２に係合受部３３として、貫通口３３Ａと該貫通口３３Ａよりも遠位側の凸状部３３Ｂとが設けられている。図７において、貫通口３３Ａのない態様も連結部の態様として好ましい。
【００４３】
連結部３２の長軸方向の長さは、挿入路３の長さを超えるものであってもよく、挿入路３より短くてもよい。連結部３２の長軸方向の長さが挿入路３よりも短い場合、連結部３２を先頭に連結部３２と線状物本体３１とが挿入路３に挿入される形態であってもよい。
【００４４】
連結部３２は、図６に示すように遠位側に扁平部３５を有していてもよい。連結部３２の遠位側に扁平部３５が形成されていれば、基端部２３の２つの把持部材２４が離間して配置されている部分にこの扁平部３５を容易に挿入することができ、係合部２５と連結部３２とを係合させることで、連結部３２とクリップ本体２１とを連結させやすくなる。図３および図６に示したクリップ装置４０および連結部３２では、連結部３２の扁平部３５に貫通口３３Ａが設けられており、この貫通口３３Ａにクリップ本体２１の基端部２３を嵌め合わせることで、連結部３２がクリップ本体２１と連結できるようになっている。
【００４５】
クリップ本体２１の係合部２５と線状物３０の連結部３２は、種々の組み合わせを用いることができる。例えば係合部２５として爪を、連結部３２には貫通口を設けるなどして、一方に設けられた爪と他方の貫通口が噛み合うようにしたり、両方に爪を設け爪どうしが噛み合うようにして連結することができる。
【００４６】
図３に示すように、線状物３０は、少なくとも一部が内筒体３７内に配置されていることが好ましい。すなわち、クリップシステム２０は、内腔に線状物３０を配置する内筒体３７を有することが好ましい。このようにクリップシステム２０を構成することより、線状物３０にクリップ本体２１を連結して使用する際、線状物３０を軸方向に対して近位側または遠位側に移動させることによって、クリップ本体２１の把持部２２の開度を調整することができる。例えば、線状物３０を内筒体３７に対して近位側に移動させることにより、締付リング２９と内筒体３７とが接触し、締付リング２９がクリップ本体２１の遠位側に移動することにより、クリップ本体２１の把持部２２を閉じることができる。また、線状物３０の連結部３２を、内筒体３７から出し入れ自在に構成することもできる。締付リング２９の内径が、連結部３２の最大外径よりも大きいことが好ましい。このようにクリップシステム２０を構成することより、線状物３０にクリップ本体２１を連結する際に、連結部３２が締付リング２９の内腔をスムーズに通過することができる。また、締付リング２９の内径が、内筒体３７の外径よりも小さく、締付リング２９の外径が、内筒体３７の内径よりも大きいことが好ましい。このようにクリップシステム２０を構成することにより、締付リング２９と内筒体３７とが接触し、締付リング２９がクリップ本体２１の遠位側に移動することにより、クリップ本体２１の把持部２２を閉じることができる。
【００４７】
内筒体３７は、体腔内の形状に沿って屈曲する可撓性と、処置対象組織まで確実に到達する剛性の両方をバランス良く兼ね備えていることが望ましい。内筒体３７は、例えば、コイル状の金属や合成樹脂によって形成された筒体や、短筒状の関節駒を軸方向に複数連結して回動可能にした筒体、合成樹脂から形成された筒体から構成することができる。
【００４８】
図示していないが、クリップシステム２０はさらに外筒体を有していてもよく、この場合、内筒体３７が外筒体内に配置される。外筒体は、線状物３０にクリップ本体２１を連結した状態で、クリップ本体２１が外筒体から出し入れ自在に形成されていることが好ましい。このようにクリップシステム２０を構成することにより、クリップシステム２０を内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネル内に挿入し、クリップ本体２１を対象組織の近くに搬送するまでの間に、外筒体によって、クリップ本体２１が内視鏡内の鉗子チャンネルや病変部以外の体内組織等を傷付けることを防止することができる。
【００４９】
外筒体は、体腔内の形状に沿って屈曲する可撓性と、処置対象組織まで確実に到達する剛性の両方をバランス良く兼ね備えていることが望ましい。外筒体は、例えば、合成樹脂から形成された筒体や、コイル状の金属や合成樹脂によって形成された筒体、短筒状の関節駒を軸方向に複数連結して回動可能にした筒体から構成することができる。なお外筒体としては、合成樹脂から形成された筒体が好ましく用いられ、また、外筒体と内筒体３７との位置関係を使用者（術者）が目視で確認できるように、外筒体は透明または半透明な材料から形成されていることが好ましい。
【００５０】
クリップシステム２０へのクリップの取り付け作業を容易に行うために、クリップカートリッジ１が用いられる。図１〜図３に示すように、クリップカートリッジ１は、線状物３０を挿入する挿入口２と、挿入口２から遠位側に向かって延びる挿入路３と、挿入路３の遠位側に連通し、クリップ本体２１を収納するクリップ本体収納部４と、挿入路３にクリップ本体２１を締め付ける締付リング２９を収納するリング収納部５と、を有し、リング収納部５は、締付リング２９の挿入路３の延在方向への動きを制止するための当接部６を備え、締付リング２９の遠位端がクリップ本体２１の近位端よりも近位側に配置されている。
【００５１】
また、本発明の他のクリップカートリッジ１は、線状物３０を挿入する挿入口２と、挿入口２から遠位側に向かって延びる挿入路３と、挿入路３の遠位側に連通し、クリップ本体２１を収納するクリップ本体収納部４と、挿入路３にクリップ本体２１を締め付ける締付リング２９を収納するリング収納部５と、を有し、リング収納部５は、締付リング２９の挿入路３の延在方向への動きを制止するための当接部６を備え、リング収納部５の遠位端がクリップ本体収納部４の近位端よりも近位側に配置されている。
【００５２】
クリップカートリッジ１を使用する際は、クリップ本体収納部４にクリップ本体２１を配置し、当接部６を締付リング２９に当接させてリング収納部５に締付リング２９を配置した上で、線状物３０を挿入口２から挿入路３に挿入することにより、線状物３０の遠位側に設けられた連結部３２をクリップ本体２１に適切に連結することができる。クリップカートリッジ１の使用時に、クリップをカートリッジ内に配置することに代えて、予めクリップ本体２１および締付リング２９が収納されたクリップカートリッジ１を用いることができる。なお、クリップカートリッジ１は、挿入口２側を近位側、クリップ本体２１が収納される側を遠位側という。
【００５３】
クリップ本体収納部４は、クリップ本体２１を収納する空間である。クリップ本体２１は把持部２２が開いた状態でクリップ本体収納部４に収納される。クリップ本体収納部４は、クリップ本体２１の基端部２３（クリップ本体２１の近位側）が挿入路３に向いて配置されるように、クリップカートリッジ１に形成される。本発明のクリップカートリッジ１には、クリップ本体収納部４にクリップ本体２１が収納されたものも、収納されていないものも、いずれの態様も含まれる。なお、クリップ本体収納部４は、クリップ本体２１の近位端よりも近位側に、線状物３０の連結部３２を配置できる空間が確保されていてもよい。
【００５４】
クリップ本体収納部４には、クリップ本体２１の動きを制止するための突起４Ａが設けられていてもよい。例えば、クリップ本体２１の補強部２７と、突起４Ａを当接させることによって、クリップ本体２１が遠位側に移動しにくくなる。突起４Ａの形状は、例えば、円形、楕円形、長方形や三角形等の多角形、またはこれらの組み合わせであってもよい。図１〜図３において突起４Ａは、遠位側が円形に、近位側が円の中心から近位側に延在する細長い長方形に形成されているが、突起の形状は特に限定されない。
【００５５】
挿入路３は、線状物３０を挿入する通路であり、挿入口２とクリップ本体収納部４を繋ぐように形成される。挿入路３は、通常、挿入口２からクリップ本体収納部４まで真っ直ぐ延びるように形成されており、挿入路３の延在方向は、挿入口２からクリップ本体収納部４の入口に至る方向に相当し、挿入路３の延在方向の近位側とは挿入路３の挿入口２側であり、遠位側とはクリップ本体収納部４側である。挿入口２は挿入路３の入口に相当し、クリップカートリッジ１の外側面に形成される。
【００５６】
リング収納部５は、クリップ本体２１を締め付ける締付リング２９を収納する空間であり、挿入路３の途中に設けられる。図８〜図１１は、クリップカートリッジ内部を表し、図３に示したＶＩＩＩ部分を拡大した平面図を表す。図８〜図１１では、締付リング２９は、径方向の中心軸が挿入路３の延在方向に沿った状態でリング収納部５に収納されている。本発明のクリップカートリッジ１には、リング収納部５に締付リング２９が収納されたものも、リング収納部５に締付リング２９が収納されていないものも、いずれの態様も含まれる。
【００５７】
リング収納部５は、締付リング２９の挿入路３の延在方向への動きを制止するための当接部６を備える。当接部６が締付リング２９に接触して締付リング２９の動きを制止することができるため、締付リング２９がクリップ本体２１の近位端よりも遠位側に移動して締付リング２９の内側にクリップ本体２１の基端部２３が入ることを抑制でき、クリップ本体２１の基端部２３が、締付リング２９の内径に規制されずに開きやすくなる。したがって、線状物３０の連結部３２をクリップ本体２１の基端部２３に連結しやすくなる。また、締付リング２９が挿入路３の近位側や遠位側に移動してリング収納部５やクリップカートリッジ１から脱落することも防止できる。本発明では、クリップ本体収納部４がリング収納部５より遠位側に配置されるか、締付リング２９の遠位端がクリップ本体２１の近位端よりも近位側に配置されている。
【００５８】
本発明のクリップカートリッジ１の動作の詳細について図８〜図１１を用いて説明する。まず、図８に示すように、クリップ本体収納部４にクリップ本体２１、リング収納部５に締付リング２９が配置されたクリップカートリッジ１を準備する。次いで、クリップカートリッジ１の挿入口２から挿入路３へ、遠位側に連結部３２を有する線状物３０を挿入する。図８では、図７で示した態様と同様に、連結部３２に係合受部３３として、貫通口３３Ａと、該貫通口３３Ａよりも遠位側に凸状部３３Ｂが設けられているが、係合受部３３の形状は特に限定されない。凸状部３３Ｂは、遠位側に向かって突出し、遠位側に向かって先細りになるように形成されている。係合受部３３は、貫通口３３Ａが設けられず、凸状部３３Ｂのみからなる形状であってもよい。その場合、クリップ本体２１の係合部２５を、凸状部３３Ｂに係合させることができる。
【００５９】
図９に示すように、線状物３０を遠位側に移動させて、線状物３０に締付リング２９を通し、次いで線状物３０の連結部３２の係合受部３３をクリップ本体２１の基端部２３に連結する。具体的には、連結部３２の凸状部３３Ｂを把持部材２４に設けられている係合部２５（爪２６）間に挿入すると、クリップ本体２１の基端部２３では、対向する把持部材２４が互いに離間する方向に移動する。すなわち、連結部３２により把持部材２４の隙間が押し広げられて、クリップ本体２１の基端部２３がクリップ本体２１の開閉方向に開く。このとき、線状物３０によって、締付リング２９が遠位側へ押されるが、締付リング２９の遠位端と遠位側の当接部６である突起部７Ａとが接触し、締付リング２９の不用意な移動を抑止できる。締付リング２９がクリップ本体２１の係合部２５を締付リング２９の内部に含むように移動すると、基端部２３の開閉方向における基端部２３の把持部材間の最小離間距離（係合部２５における最小離間距離）が十分に広がらず、係合部２５が連結部３２と連結することができなくなる。
【００６０】
図１０に示すように、線状物３０を遠位側に移動させると、凸状部３３Ｂによりさらに把持部材２４の隙間が押し広げられる。
【００６１】
図１１に示すように、線状物３０をさらに遠位側に移動させると、係合部２５（爪２６）が凸状部３３Ｂの最大外径となる部分を乗り越え、爪２６が凸状部３３Ｂよりも近位側にある貫通口３３Ａと噛み合うことで係合する。
【００６２】
以上のとおり、本発明のクリップカートリッジ１は、当接部６が締付リング２９に接触して締付リング２９の動きを制止するため、締付リング２９の遠位端をクリップ本体２１の近位側に配置することができる。このため、締付リング２９がクリップ本体２１の近位端よりも遠位側に移動してクリップ本体２１の基端部２３を囲むことを抑制でき、クリップ本体２１の基端部２３が、締付リング２９の内径に規制されずに開きやすくなる。これにより、線状物３０の連結部３２をクリップ本体２１の基端部２３に連結しやすくなる。
【００６３】
クリップカートリッジ１内でクリップ本体２１の基端部２３は締付リング２９に覆われにくい。このため、例えば図８〜図１１に示すように、２つの把持部材２４の少なくともいずれか一方には、対向する把持部材２４側に突出している係合部２５が設けられており、連結部３２には、クリップ本体２１の係合部２５と係合する係合受部３３が設けられている場合、下記Ａ2およびＲ1が以下の（３）式を満たすことが好ましい。
Ａ2＜Ｒ1      （３）
ここで、Ａ2は係合部２５と係合受部３３が係合していない状態での、基端部２３の開閉方向における基端部２３の把持部材２４間の最小離間距離であり、Ｒ1は係合受部３３の最大外径である。これにより、クリップ本体２１と線状物３０が強固に連結されるため、係合部２５から連結部３２が外れにくくなる。
【００６４】
また、上記Ａ2と上記Ｒ1が、以下の（４）式を満たすことがより好ましい。
０．１３≦（Ａ2／Ｒ1）≦０．５０      （４）
これにより、クリップ本体２１と線状物３０がより強固に連結される。
【００６５】
線状物３０の連結部３２が係合受部３３を有している場合、基端部２３の２つの把持部材２４の最大離間時の、基端部２３の開閉方向における基端部２３の最大長さＬ4は、以下の式で表されることが好ましい。
Ｌ4＝（Ｌ3＋Ｒ1）−Ａ2
ここで、Ｌ3は係合部２５と係合受部３３が係合していない状態での、基端部２３の開閉方向における基端部２３の最大長さであり、Ｌ3＞Ａ2である。このようにクリップ本体２１の基端部２３が開く構成とすることで、線状物３０の遠位端部が比較的大きいサイズであってもクリップ本体２１と線状物３０を強固に連結することができる。
【００６６】
上記クリップシステムは、以下の（５）式および（６）式を満たすことが好ましい。
Ｌ3＜Ｒ2      （５）
Ｌ4＞Ｒ2      （６）
ここで、Ｒ2は締付リング２９の内径である。このようなクリップシステムは、係合部２５と係合受部３３が係合していない状態では基端部２３は締付リング２９を通り、２つの把持部材２４の最大離間時には基端部２３は締付リング２９を通らないものである。このようにＬ3を設定することにより、締付リング２９を基端部２３から把持部２２側に移動させることで、締付リング２９がクリップ本体２１の把持部２２を閉じることができる。また、上記のようにＬ4を設定することで、クリップ本体２１の基端部２３が締付リング２９の内径を超えて大きく開くため、線状物３０の連結部３２をクリップ本体２１の基端部２３に連結しやすくなる。
【００６７】
当接部６は、挿入路３の内面から突出する突起部（例えば、図面における７、７Ａ、７Ｂ）であることが好ましい。突起部は、その周囲の部分よりも挿入路３の内面から挿入路３の空間に突出して形成される。突起部が締付リング２９に当接することによって、締付リング２９の動きを制止することができる。締付リング２９に接触して締付リング２９の動きを制止する当接部６は、挿入路３の内面から突出する突起部である他に、後述する挿入路３の内面に設けられた凹部８であってもよい。締付リング２９が凹部８に嵌って収納されている場合、締付リング２９の遠位端と凹部の壁面とが接触して、締付リング２９の動きを制止することができる。突起部について図１２〜図１４を用いて説明する。
【００６８】
突起部の高さは、挿入路３の突起部が設けられた部分において、線状物３０の連結部３２が挿入路３を通るように形成されていれば、その高さは特に限定されないが、突起部は、挿入路３の断面の中心（もしくは重心）に達しない高さで、挿入路３内面から突出していることが好ましい。
【００６９】
図１２〜図１４に示すように、突起部は、遠位側突起部７Ａと近位側突起部７Ｂとからなり、遠位側突起部７Ａと近位側突起部７Ｂとの間にリング収納部５が配置されていることが好ましい。遠位側突起部７Ａは締付リング２９のクリップ本体収納部４側に向いている面と当接するため、締付リング２９が挿入路３の遠位側に移動するのを防ぐ。また、近位側突起部７Ｂは、締付リング２９の挿入口２側に向いている面と当接するため、締付リング２９が挿入路３の近位側に移動するのを防ぐ。
【００７０】
把持部材２４の幅方向（図１２〜図１３では紙面上下方向、図１４では紙面垂直方向）において、突起部の長さは特に限定されず、例えば、図１２に示すように、締付リング２９の外径よりも長くてもよく、図１３に示すように締付リング２９の外径よりも短くてもよい。締付リング２９の動きを確実に制止するためには、把持部材２４の幅方向において突起部は締付リング２９の最大肉厚よりも長いことが好ましい。
【００７１】
遠位側突起部７Ａと近位側突起部７Ｂはそれぞれ１つ又は複数設けることができる。この場合、遠位側突起部７Ａと近位側突起部７Ｂの数は同じであってもよく、異なっていてもよい。図１２〜図１４ではいずれも遠位側突起部７Ａが２つ、近位側突起部７Ｂが１つ設けられている。このように、遠位側突起部７Ａが複数設けられており、近位側突起部７Ｂが１つのみ設けられていることが好ましい。クリップカートリッジ１を使用する際には、線状物３０が挿入口２から遠位側に向かって挿入され、クリップ本体２１の基端部２３と線状物３０の連結後には、クリップカートリッジカバー１６（後述する）を取り外し、カバーが取付けられていた側に線状物３０を持ち上げることによって、クリップ本体２１をクリップカートリッジ１から取り外す。このように線状物３０は基本的には遠位側に向かって移動するものであるため、締付リング２９が近位側に移動する可能性よりも、線状物３０の連結部３２に追随して遠位側に移動する可能性の方が高い。このため、遠位側に突起部を複数設けておくことで締付リング２９の動きを確実に制止できる。
【００７２】
遠位側突起部７Ａと近位側突起部７Ｂの高さは同じであってもよく、異なっていてもよい。中でも、挿入路３の径方向において、遠位側突起部７Ａが近位側突起部７Ｂよりも内方に突出していることが好ましい。これにより締付リング２９が遠位側に移動しにくくなる。ここで、突起部の高さとは、挿入路３の内面から挿入路３の断面の中心（もしくは重心）に向かう方向における長さである。挿入路３の径方向の内方とは、挿入路３の壁面から中心に向かう方向である。
【００７３】
挿入路３の断面において、遠位側突起部７Ａが複数設けられる場合、一の遠位側突起部７Ａと、他の遠位側突起部７Ａは、挿入路３の断面の中心を中心軸とする回転対称に配置されていてもよい。これにより、締付リング２９は当接部６によりバランスよく支持されるため、線状物３０が締付リング２９に意図せず接触しても締付リング２９の動きを制止することができる。なお、近位側突起部７Ｂが複数設けられる場合も同様に配置することができる。
【００７４】
突起部の高さは、挿入路３の延在方向において一定でもよく、変化していてもよい。突起部には、遠位側または近位側に向かって高くなる傾斜面が形成されていてもよい。遠位側突起部７Ａに設けられる傾斜面は、突起部の近位端を含む面であることが好ましい。これにより、突起部と締付リング２９を当接させつつ、突起部と締付リング２９の間に隙間を設けることができるため、リング収納部５に締付リング２９を配置しやすくなる。なお、図１２〜図１３では遠位側突起部７Ａに傾斜面が設けられている。
【００７５】
遠位側突起部７Ａが複数設けられる場合、複数の遠位側突起部７Ａが、挿入路３の中心（重心）を中心軸とする回転対称に配置されていることが好ましい。これにより、線状物３０の連結部３２が遠位側突起部７Ａに嵌まり込んで、連結部３２が、クリップ本体収納部４に収納されたクリップ本体２１に対して適切な角度や位置に配置されるようになる。このため、クリップ本体２１と線状物３０の連結を確実に行うことができ、誤操作を防ぐことができる。
【００７６】
突起部の傾斜面は、直線的に傾斜するように形成されてもよく、曲線的に傾斜するように形成されてもよい。傾斜面は、例えば、挿入路３の延在方向に対して２０°以上６０°以下の角度を有するように形成されることが好ましい。傾斜面は、１つの突起部に対して複数設けられていてもよく、当接する締付リング２９の形状に合わせて適宜変更できる。
【００７７】
また、クリップカートリッジ１を容易に製造するためには、突起部は、挿入路３内面に対して階段状に形成されてもよい。
【００７８】
挿入路３の延在方向における突起部の位置は特に限定されず、例えば、挿入路３の延在方向の中心よりも近位側であってもよく、遠位側であってもよい。突起部が、挿入路３の延在方向中心よりも近位側に設けられていれば、締付リング２９が遠位側に移動してもクリップ本体収納部４に到達しにくくなる。突起部が挿入路３の延在方向中心よりも遠位側に設けられていれば、締付リング２９が挿入口２から脱落しにくくなる。
【００７９】
クリップカートリッジ１は、１つの部材から構成されていてもよく、２以上の部材から構成されていてもよい。なお、クリップカートリッジ１は内部に挿入路３とクリップ本体収納部４が形成されるものであり、これらの形成を容易にする点から、クリップカートリッジ１は少なくとも２以上の部材から構成されることが好ましい。例えば、クリップカートリッジ１はクリップカートリッジ本体１５とクリップカートリッジカバー１６の２部材から構成されてもよい。クリップカートリッジ本体１５は、挿入路３形成用の第１の溝とクリップ本体収納部４形成用の第２の溝を有し、クリップカートリッジ本体１５をクリップカートリッジカバー１６で覆うことにより、クリップ本体収納部４とリング収納部５がそれぞれ形成される。なお、挿入路３形成用の第１の溝をクリップカートリッジカバー１６で覆うことにより挿入口２と挿入路３とクリップ本体収納部４とリング収納部５が形成されるようにしてもよく、挿入口２用の溝を別途クリップカートリッジ本体１５に形成してもよい。このようにクリップカートリッジ１を構成すれば、クリップカートリッジ１の作製が容易になり、また、クリップカートリッジ１にクリップ本体２１をセットしたり、線状物３０をクリップ本体２１に連結したクリップ装置４０をクリップカートリッジ１から取り出すことが容易に行えるようになる。
【００８０】
クリップカートリッジカバー１６は、クリップカートリッジ本体１５の一部を覆うものであればよく、例えばクリップカートリッジ本体１５に対してスライド可能な部材で構成される。クリップカートリッジカバー１６は、クリップカートリッジ本体１５の挿入路３形成用の第１の溝と収納部形成用の第２の溝を覆うことができるものであれば、その形状は特に限定されない。図１〜図２では、クリップカートリッジカバー１６が筒状に形成され、クリップカートリッジ本体１５を挿入路３の延在方向を軸として取り囲むように、クリップカートリッジ１が構成されている。なお、クリップカートリッジカバー１６が板状に形成され、クリップカートリッジ本体１５と重ね合わされるように構成されていてもよい。クリップカートリッジカバー１６がクリップカートリッジ本体１５と対向する面は、フラットに形成されていてもよく、挿入路３形成用の第１の溝とクリップ本体収納部４形成用の第２の溝がクリップカートリッジカバー１６にも形成されていてもよい。
【００８１】
当接部６は、図１２〜図１３に示すようにクリップカートリッジ本体１５の第１の溝内に設けられてもよく、クリップカートリッジカバー１６のクリップカートリッジ本体１５と対向する面（図示せず）に設けられてもよい。これにより、クリップカートリッジ１の構成を簡素化することができる。また、当接部６は、クリップカートリッジ本体１５およびクリップカートリッジカバー１６とは別部材に設けられていてもよい。
【００８２】
図示していないが、当接部６が、クリップカートリッジカバー１６のクリップカートリッジ本体１５と対向する面から突出する突起部である場合、突起部は１つ又は複数設けられてもよい。カバーに設けられる突起部は、クリップカートリッジ本体１５の第１の溝内に設けられる突起部と同様に構成される。また、突起部は、クリップカートリッジカバー１６をクリップカートリッジ本体１５に取付けた状態で、締付リング２９の外周面に当接するようにクリップカートリッジカバー１６のクリップカートリッジ本体１５と対向する面に設けられてもよい。突起部で締付リング２９の外周面を押さえることによっても締付リング２９の挿入路３の延在方向への動きを制止することができる。
【００８３】
図２に示すように、クリップカートリッジカバー１６のクリップカートリッジ本体１５と対向する面には、クリップ本体２１の動きを制止するための当接部６の突起部として、突起１６Ａが設けられていてもよい。突起１６Ａの形状は、例えば、円形、楕円形、長方形や三角形等の多角形、またはこれらの組み合わせであってもよい。図２において、突起１６Ａはクリップ本体収納部４の遠近方向全体に延在する長方形に形成されているが、突起１６Ａの形状は特に限定されない。
【００８４】
突起部は、挿入路３から取り外し可能に形成されていてもよい。例えば図１４では、遠位側突起部７Ａが連結部３２の挿入方向を規制する規制部材１７に形成され、規制部材１７が上方にスライド可能に形成されている。突起部の取り外しとは、クリップカートリッジ１の挿入路３内面から突起部が外れることをいい、突起部または突起部が設けられた部材（例えば規制部材１７）がクリップカートリッジ１から分離してもよく、突起部または突起部が設けられた部材がクリップカートリッジ１にスライド可能に配置されていてもよい。このように突起部が形成されていれば、線状物３０をクリップ本体２１と連結させた後、クリップ装置４０をクリップカートリッジ１から取り出す際に、クリップ装置４０が突起部に引っ掛かっても、突起部を取り外すことでクリップ装置４０をクリップカートリッジ１から容易に取り出すことができる。また、クリップ装置４０をクリップカートリッジ１から取り出す際に、予め突起部を取り外すようにしてもよい。図１４に示すクリップカートリッジ本体１５に、クリップカートリッジカバー１６を装着した際に、規制部材１７上の突起部（遠位側突起部７Ａ）が挿入路３内面から突出するように構成することで、クリップカートリッジカバー１６によって規制部材１７の動きを規制することができる。
【００８５】
突起部は、線状物３０を挿入路３に挿入した際に、線状物３０の連結部３２が突起部に接触することで線状物３０が軸回転し、連結部３２の角度や位置などが制御されてもよい。突起部が、締付リング２９の収納と線状物３０の軸回転の両方の機能を兼ねることができ、クリップカートリッジ１の構成を簡素化できるため好ましい。
【００８６】
図１５〜図１６を用いて当接部６が凹部８である例について説明する。図１５は、クリップカートリッジ１に締付リング２９を配置した状態を示し、図１６はクリップカートリッジ１から締付リング２９を取り外した状態を示す。当接部６は、挿入路３の内面に設けられる凹部８であってもよい。この場合、凹部８に締付リング２９を収納し、凹部８の内壁面に締付リング２９が当接することで、締付リング２９の挿入路３の延在方向への動きを制止できる。
【００８７】
締付リング２９を収納するために、挿入路３の延在方向において、凹部８は締付リング２９よりも長く形成される。凹部８の最大深さＤ（挿入路３の内面を基準として締付リング２９の径方向外側に向かう高さ）は、締付リング２９の肉厚よりも大きいことが好ましい。これにより、締付リング２９の動きを確実に制止できる。
【００８８】
図６〜図７に示すように、連結部３２の近位側には、係合部２５の最小外径よりも外径が大きい肉厚部３６が形成されていてもよい。連結部３２に肉厚部３６が設けられる場合、凹部８の最大深さＤは、以下の式を満たすことが好ましい。
Ｄ＜（Ｒ3−Ｒ4）
ここで、Ｒ3は締付リング２９の外径、Ｒ4は肉厚部３６の最大外径である。
凹部８の最大深さＤを上記範囲に設定すれば、締付リング２９が凹部８に嵌まった状態でも肉厚部３６が締付リング２９の内側を通ることができる。
【００８９】
凹部８の最大深さＤは、例えば、締付リング２９の外径Ｒ3の３０％以下の大きさであることが好ましく、より好ましくは２０％以下、さらに好ましくは１５％以下の大きさであり、また、３％以上であることが好ましく、５％以上であることがさらに好ましい。
【００９０】
凹部８は１つであってもよく、複数設けられていてもよい。例えば、凹部８を複数設ける場合には、クリップカートリッジ本体１５の第１の溝と、クリップカートリッジカバー１６のクリップカートリッジ本体１５と対向する面に設けることができる。
【００９１】
図１７〜図１８は、クリップカートリッジの当接部を含む近位側の斜視図を表し、図１７は、クリップカートリッジ１に締付リング２９を配置した状態を示し、図１８はクリップカートリッジ１から締付リング２９を取り外した状態を示す。図１７〜図１８に示すように、当接部６は、挿入路３の内面から突出する突起部と、挿入路３の内面に設けられる凹部８の両方を備えていてもよい。これにより、締付リング２９の挿入路３の延在方向への動きがより一層制止される。
【００９２】
クリップカートリッジ本体１５、クリップカートリッジカバー１６、規制部材１７の構成材料は特に限定されないが、精密加工が容易となり、また中に収納するクリップを衛生的に保ち、クリップの損傷を防ぐ点から、合成樹脂から形成されることが好ましい。またクリップカートリッジカバー１６は、使用者（術者）が線状物３０にクリップ本体２１を連結する作業を目で見ながら確認できるように、透明または半透明な材料から形成されていることが好ましい。
【００９３】
クリップカートリッジ１を用いれば、クリップ本体２１を線状物３０と連結して、クリップ装置４０を簡単に製造することができる。例えば、対象物を摘まむクリップ本体２１およびクリップ本体２１を締め付ける締付リング２９を有するクリップと、遠位側に連結部３２を有する線状物３０と、を有し、クリップ本体２１は、遠位側に対象物を把持する把持部２２と、近位側に線状物３０の連結部３２と連結する基端部２３とを有するクリップ装置４０を準備する工程と、クリップカートリッジ１の挿入路３に、遠位側に連結部３２を有する線状物３０を挿入して、締付リング２９の遠位端よりも遠位側で連結部３２をクリップ本体２１に連結する工程を行うことにより、クリップ装置４０を製造することができる。
【００９４】
また、内筒体３７を有するクリップ装置４０は、対象物を摘まむクリップ本体２１およびクリップ本体２１を締め付ける締付リング２９を有するクリップと、遠位側に連結部３２を有する線状物３０と、内腔に線状物３０を配置する内筒体３７と、を有し、クリップ本体２１は、遠位側に対象物を把持する把持部２２と、近位側に線状物３０の連結部３２と連結する基端部２３とを有するクリップ装置４０を準備する工程と、クリップカートリッジ１の挿入路３に、遠位側に連結部３２を有する線状物３０を挿入して、締付リング２９の遠位端よりも遠位側で連結部３２をクリップ本体２１に連結する工程と、連結部３２を内筒体３７に対して近位側に移動させて、内筒体３７の内腔に配置する工程を行うことにより、製造することができる。
【００９５】
本願は、２０１６年１２月２８日に出願された日本国特許出願第２０１６−２５６５２４号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１６年１２月２８日に出願された日本国特許出願第２０１６−２５６５２４号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
【符号の説明】
【００９６】
１：クリップカートリッジ
２：挿入口
３：挿入路
４：クリップ本体収納部
４Ａ：突起
５：リング収納部
６：当接部
７：突起部
７Ａ：遠位側突起部
７Ｂ：近位側突起部
８：凹部
１５：クリップカートリッジ本体
１６：クリップカートリッジカバー
１６Ａ：突起
１７：規制部材
２０：クリップシステム
２１：クリップ本体
２２：把持部
２３：基端部
２４、２４Ａ、２４Ｂ：把持部材
２５：係合部
２６：爪
２７：補強部
２９：締付リング
３０：線状物
３１：線状物本体
３２：連結部
３３：係合受部
３３Ａ：貫通口
３３Ｂ：凸状部
３５：扁平部
３６：肉厚部
３７：内筒体
４０：クリップ装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2018123137.tif 000009
【図８】
2018123137.tif 000010
【図９】
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【図１０】
2018123137.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
2018123137.tif 000015
【図１４】
2018123137.tif 000016
【図１５】
2018123137.tif 000017
【図１６】
2018123137.tif 000018
【図１７】
2018123137.tif 000019
【図１８】
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【国際調査報告】
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2018123137.tif 000022
2018123137.tif 000023
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