【手続補正書】
【提出日】平成30年11月28日(2018.11.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配備ツール（３０）内の拘束状態において組織を通して送達するための装置であって、当該装置は、
密封要素（１９０，３１８）を有するシャフト（１２２，２２２）と；
シャフト（１２２，２２２）の近位部（１２６）に接続されているヘッド（１２４）と；
シャフト（１２２，２２２）の遠位端（１３０，２３０）から延びる組織連結用要素（１２８，２２８，３２８）と
を有する組織アンカー（１２０，２００，２２０，２９０，３００，３２０）を有しており、
組織アンカー（１２０，２００，２２０，２９０，３００，３２０）が配備ツール（３０）によって拘束されていないときは：
シャフト（１２２，２２２）が、長手方向中心軸（１３４，２３４）を有し、
ヘッド（１２４）が、長手方向中心軸（１３４，２３４）と同軸であり、かつ、
組織連結用要素（１２８，２２８，３２８）が、仮に組織連結用要素（１２８，２２８，３２８）を長手方向中心軸（１３４，２３４）に垂直な平面（１３６，２３６）上に投影したとすると、（ａ）該平面（１３６，２３６）上における組織連結用要素（１２８，２２８，３２８）の投影（１３９，２３９）の領域（１３８，２３８）の少なくとも８０％が、長手方向中心軸（１３４，２３４）に頂点（１４０，２４０）を有する、該平面（１３６，２３６）における１８０°の第１の角度（α）の範囲内にあり、かつ、（ｂ）該領域（１３８，２３８）は、頂点（１４０，２４０）から少なくとも３ｍｍにおいて、長手方向中心軸（１３４，２３４）に頂点（１４０，２４０）を有する、該平面（１３６，２３６）における４５°〜１８０°の第２の角度（β）の半直線の両方（１４２Ａ，１４２Ｂ）と部分的に重なる形状である、
前記装置。
【請求項２】
該平面（１３６，２３６）上における組織連結用要素（１２８，２２８，３２８）の投影（１３９，２３９）の領域（１３８，２３８）の少なくとも９５％が第１の角度（α）の範囲内である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
該平面（１３６）上における組織連結用要素（１２８）の投影（１３９）の領域（１３８）の少なくとも８０％が、長手方向中心軸（１３４）に頂点（１４０）を有する、該平面（１３６）における１５０°の第３の角度（γ）の範囲内である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
該平面（１３６）上における組織連結用要素（１２８）の投影（１３９）の領域（１３８）の外側の部分（１６８）が、長手方向中心軸（１３４）に頂点（１４０）を有する、該平面（１３６）における９０°の第４の角度（δ）の全ての角度位置の範囲内であって、外側の部分（１６８）が、該頂点（１４０）から少なくとも３ｍｍにある領域（１３８）の全ての点からなるものである、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
組織アンカー（１２０，２００，２２０，２９０，３００，３２０）が配備ツール（３０）によって拘束されていないときは、組織連結用要素（１２８，２２８，３２８）が非螺旋形である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
組織アンカー（１２０，２００，２２０，２９０，３００，３２０）が配備ツール（３０）によって拘束されていないときは、長手方向中心軸（１３４，２３４）が直線状である、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
シャフト（１２２）と組織連結用要素（１２８）とが相互に一体的である、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
シャフト（１２２）と組織連結用要素（１２８）とがワイヤ（１５０）を有する、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
組織連結用要素（１２８）がワイヤ（１５０）を有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
組織アンカー（１２０，２００，３００）が配備ツール（３０）によって拘束されていないときは、ワイヤ（１５０）が、１より多いターンを有する開ループ（１５４）の形状である、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
組織アンカー（１２０，２００，３００）が配備ツール（３０）によって拘束されていないときは、開ループ（１５４）がスパイラル（１６０）の形状である、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
組織アンカー（２００，３００）がさらに、可撓性の細長い引張り部材（２０２）を有し、該可撓性の細長い引張り部材（２０２）が、（ａ）開ループ（１５４）上の部位（２０６）に固定されている遠位部（２０４）と、（ｂ）シャフト（１２２）の少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメント（２０９）を有する近位部（２０８）と、（ｃ）交差部（２１２）とを含み、該交差部（２１２）は、（ｉ）可撓性の細長い引張り部材（２０２）に沿って遠位部と近位部（２０４，２０８）との間に配置され、かつ（ｉｉ）組織アンカー（２００，３００）が配備ツール（３０）によって拘束されていないときは開ループ（１５４）の少なくとも一部と交差する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
ヘッド（１２４）が通路（２７２）を規定する形状をしており、該通路（２７２）内には可撓性の細長い引張り部材（２０２）の近位部（２０８）がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材（２０２）が、可撓性の細長い引張り部材（２０２）の近位部（２０８）または交差部（２１２）に軸方向に固定されているロック用ストッパ（２７０）を有しており、かつ
ロック用ストッパ（２７０）と通路（２７２）とが、該通路（２７２）を通り越したロック用ストッパ（２７０）の近位の運動を該通路（２７２）の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、
請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
可撓性の細長い引張り部材（２０２）の半径がワイヤ（１５０）の半径より小さい、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
装置がさらに、可撓性の細長い引張り部材（２０２）に固定された、１以上のテザー（１３２）を有する、請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
組織アンカー（２００，３００）が第１の組織アンカー（１８２Ａ）であって、かつ、 装置がさらに：
第１の組織アンカー（１８２Ａ）とは別個独立の、第２の組織アンカー（１８２Ｂ）と；
（ａ）可撓性の細長い引張り部材（２０２）を（ｂ）第２の組織アンカー（１８２Ｂ）に連結するように構成されている、１以上のテザー（１３２）とを有する、
請求項１２に記載の装置。
【請求項１７】
第２の組織アンカー（１８２Ｂ）がステント（１８６）を有する、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
組織アンカー（２００，３００）が、組織アンカー（２００，３００）が配備ツール（３０）によって拘束されていないときは、シャフト（１２２）の少なくとも一部（２１０）と可撓性の細長い引張り部材（２０２）の近位部（２０８）の長手方向セグメント（２０９）との間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１９】
組織アンカー（２００，３００）が配備ツール（３０）によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材（２０２）の近位部（２０８）の長手方向セグメント（２０９）が、シャフト（１２２）の少なくとも一部（２１０）とスライド連絡するように連結されている、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
組織アンカー（２００，３００）が１以上の環状要素を有し、該要素は、シャフト（１２２）の少なくとも一部（２１０）の周りに配置され、かつ、組織アンカー（２００，３００）が配備ツール（３０）によって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材（２０２）をシャフト（１２２）の少なくとも一部（２１０）とスライド連絡するように連結する、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
組織アンカー（１２０，２００，３００）が配備ツール（３０）によって拘束されていないときは：
組織連結用要素（１２８）のワイヤ（１５０）が、中心点（１６２）の周りに１より多いターンを有する開ループ（１５４）の形状であり、かつ、
ワイヤ（１５０）が、開ループ（１５４）の半径方向外側の一端（１６４）においてシャフト（１２２）の遠位端（１３０）から延びる、
請求項９に記載の装置。
【請求項２２】
組織アンカー（１２０，２００，３００）が配備ツール（３０）によって拘束されていないときは、開ループ（１５４）がスパイラル（１６０）の形状である、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
組織アンカー（１２０，２２０，３２０）が第１の組織アンカー（１８２Ａ）であって、かつ、
装置がさらに：
第１の組織アンカー（１８２Ａ）とは別個独立の、第２の組織アンカー（１８２Ｂ）と；
（ａ）第１の組織アンカー（１８２Ａ）のヘッド（１２４）を（ｂ）第２の組織アンカー（１８２Ｂ）に連結するように構成されている、１以上のテザー（１３２）とを有する、
請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２４】
第２の組織アンカー（１８２Ｂ）がステント（１８６）を有する、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
組織連結用要素（２２８）が、組織アンカー（２２０，３２０）が配備ツール（３０）によって拘束されていないときは、互いが固定されているそれぞれの方向における長手方向中心軸（２３４）から外側に放射状に延びる、少なくとも３つのタイン（２３２）を有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０５０９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０５０９】
発明概念４９３。ワイヤが、外に出るチャネルを規定する形状をしており、チャネルを通して可撓性の細長い引張り部材の一部がワイヤの遠位端において、ワイヤを通過し、かつ、外に出る、発明概念４９２に従う装置。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０５２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０５２５】
他の応用例では、例えば図２Ｃに示すように、組織連結用要素１２８によって規定される、近位の方に向いた面は、組織アンカー１２０が心臓の外面に対して引かれる前の配備ツール３０によって拘束されていないときは、凸状である（換言すると、シャフト１２２の近位部１２６から見た組織連結用要素１２８は凸状である。）。そのような凸状の形は、組織連結用要素１２８の中心点１６２に最も近いコイルの半径方向内側の部分が組織に最初に接触し、その後徐々に、張力が加えられるに従い、組織連結用要素全体が心臓の外面に接触するように用いられてもよい。任意選択的に、心臓の外面と完全に接触すると直ちに、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が心臓の外面の凸状の形に適合する凹状の形をとるようにしてもよい。この調整は、心臓組織に負荷をより均等に分配することにつながるので、その結果、組織がより耐え易い構成で負荷をかけ得る。