【事件の表示】
　特願２００２−　７５４７０号「血液回路」拒絶査定不服審判事件〔平成１５年　９月２４日出願公開、特開２００３−２６５６０１号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯 
　本願は、平成１４年３月１９日の出願であって、平成１７年９月６日付けで拒絶査定がなされ、平成１７年１０月１３日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、平成１７年１１月９日付けで手続補正がなされたものである。 
　 
２．平成１７年１１月９日付けの手続補正について 
　[結論] 
　平成１７年１１月９日付け手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。 
　 
　[理由] 
（１）補正後の本願発明 
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、 
「血液を流通させる血液流通路、該血液流通路を流れる血液を浄化する浄化膜
、及び透析液を流通させる透析液流通路
　前記血液浄化器における血液流通路の導入口に接続され、途中において血液ポンプが配設され得るとともに、空気層が形成されたチャンバを具備しない動脈側血液回路と、
　前記血液浄化器における血液流通路の導出口に接続され、途中においてドリップチャンバが接続された静脈側血液回路と、
　前記動脈側血液回路における血液で満たされて陰圧を検出するための陰圧検出部又は前記動脈側血液回路を構成する可撓性チューブに形成され、流れる血液を濾過する濾過網と、
を具備し
、血液浄化器に圧送された透析液にて血液回収をオンラインで行わせるものである
　本件補正は、請求項１に係る発明を特定するために必要な事項である血液浄化器について「及び透析液を流通させる透析液流通路を内在する」との限定を付加したものであり、さらに、請求項１に係る発明を特定するために必要な事項である血液回路について「血液浄化器に圧送された透析液にて血液回収をオンラインで行わせるものである」との限定を付加したものであり、かつ、補正後の請求項１に記載された発明は、補正前の請求項１に記載された発明と、産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、本件補正は、平成１８年改正前特許法第１７条の２第４項第２号にいう特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。 
　 
　そこで、本件補正後の前記請求項１に係る発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について、以下に検討する。 
　 
（２）引用刊行物 
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願の出願前に日本国内に頒布された刊行物である特開昭６３−１４７４７２号公報（以下、「引用刊行物１」という。）には、図面とともに、以下の事項が記載されている。 
ア．「血液透析装置において，下記の２つのユニットおよびこれらのユニットを連絡するそれぞれの連結ラインより構成されることを特徴とした省スペース機能別分離血液透析装置。
Ａ近接ユニットであって：
ａ患者の至近距離に設けられるものであって血液体外循環部分を成す；
動脈陰圧センサー，該動脈陰圧センサーに結合した血液ポンプ，該血液ポンプに結合した血液透析器，該血液透析器に結合したドリップチャンバー，該ドリップチャンバーに結合したものであって空気圧を検知する静脈圧センサー，
ｂ操作表示部分を成す；
主電源スイッチ，血液ポンプ操作スイッチ，透析液系の運転スイッチ，工程設定スイッチ，等の操作手段，および警報表示灯，静脈圧力計，透析液圧計等の表示手段，
ｃそして，上記の血液透析器の入力に結合する食塩水回路と抗凝固剤注入ポンプ。
Ｂ離隔ユニットであって透析液回路の大半を成す以下の回路。
ａ加温手段，脱気手段，および温度監視手段を有するものであって上記の血液透析器に結合する往路回路，並びに，
ｂ：限外濾過手段および漏血検出手段を有するものであって上記の血液透析器に結合する帰路回路。」（特許請求の範囲の請求項（１）） 
イ．「本発明は，広くは血液透析療法において使用される装置に関するものであって，特にその透析装置の各機能を分離し，操作部や患者にとって直接必要な部分を，患者のベッドと一体化して置く事を可能にし，それ以外の部分をベッド下等の不使用スペースに設置できる様に為した機能別分離の血液透析装置に関するものである。」（第２頁左下欄第１０行〜１６行） 
ウ．「而して，血液透析装置において，主として下記の２つのユニットから成るものである。
　その第一のユニットは，第１ａ図に示す近接ユニット１０である。これは，更に大きく２つに分かれて，患者の至近距離に設けられる血液体外循環部分１０ａとこれに隣接する操作表示部分１０ｂとから成る。
　血液体外循環部分１０ａは，動脈陰圧センサー１１とこの動脈陰圧センサー１１に結合した血液ポンプ１２とこの血液ポンプ１２に結合した血液透析器１３とこの血液透析器１３に結合したドリップチャンバー１４とこのドリップチャンバー１４に結合した静脈圧センサー１５および気泡検知センサー１５およびこの気泡検知センサー１６より成る。・・・最後に，上記の血液透析器１３の入力１７に結合する食塩水回路１８と抗凝固剤注入ポンプ１９がある。これらは，本ユニット１０の適宜な箇所に置いて良い。
　その第二は，離隔ユニット２０である。これは，上記の血液透析器に結合する往路回路２０ａおよび上記の血液透析器に結合する帰路回路２０ｂより成る。」（第４頁左下欄第７行〜同頁右下欄第１４行） 
エ．「以上にして，その動作を説明する。先ず，患者から導き出された血液は、動脈用血液回路より近接ユニット１０の血液体外循環部分１０ａに入り、動脈陰圧センサー１１を通り、血液ポンプ１２により血液透析器１３へ送られ，隔離ユニット２０からの透析液チューブ３１により血液透析器１３へ供給される透析液と膜を介して接触し，老廃物と過剰水分を除去し，ドリップチャンバー１４を経て気泡検知センサー１６を通り，透析された血液は患者へ戻る。
　血液透析器１３の中での血液側の圧力や検知のためにドッリップチャンバー１４の中の空気を静脈圧センサー１５で測定する。気泡検知センサー１６は誤って患者へ空気が送り込まれるのを防止するための装置である。
　血液回路と血液透析器１３の透析開始前の充填や洗浄及び透析終了時の返血などに必要な生理食塩水容器１８ａは，この近接ユニット１０の適宜な箇所に置き，食塩水回路１８を通じ血液透析器１３に導いて接続する。
　ヘパリン注入装置もこの近接ユニット１０に設置し，ヘパリンラインを通じてヘパリンポンプにてヘパリンが血液回路内へ注入される。
　血液ポンプ１２，静脈圧センサー１６，気泡検知センサー１５および動脈陰圧センサー１１の電気的制御部と圧力計等のそれらの表示器はすべてこの血液体外循環部分１０ａに隣接の操作表示部分１０ｂに置き，その操作はここで為す。」（第５頁左下欄第８行〜同頁右下欄第１４行）
オ．第１ａ図には、血液体外循環部の血液透析器までの上流側が「動脈血液回路」を構成し、血液体外循環部の血液透析器から下流側が「静脈血液回路」を構成した点が図示されている。また、第１ａ図には、「動脈血液回路」が血液透析器における血液流通路の導入口に接続され、途中において血液ポンプが配設され得るとともに、空気層が形成されたチャンバーを具備しない点と、「静脈血液回路」が血液透析器における血液流通路の導出口に接続され、途中においてドリップチャンバーが接続された点が図示されている。
　また、エ．の記載及び第１ａ図の図示内容より、血液透析器は、血液を流通させる血液流通路、該血液流通路を流れる血液を浄化する膜、及び透析液を流通させる透析液流通路を内在することは明かである。さらに、エ．の記載より、生理食塩水にて返血することは明かである。
　以上の記載事項及び図示内容を総合すると、上記引用刊行物１には、以下の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。 
「血液を流通させる血液流通路、該血液流通路を流れる血液を浄化する膜、及び透析液を流通させる透析液流通路を内在する血液透析器に接続され、患者の血液を体外で循環させ得る血液体外循環部であって、前記血液透析器における血液流通路の導入口に接続され、途中において血液ポンプが配設され得るとともに、空気層が形成されたチャンバーを具備しない動脈血液回路と、前記血液透析器における血液流通路の導出口に接続され、途中においてドリップチャンバーが接続された静脈血液回路と、前記動脈血液回路における血液の陰圧を検知する動脈陰圧センサーと、を具備し、生理食塩水にて返血する血液体外循環部。」
　
　また、原査定の拒絶の理由に引用された、本願の出願前に日本国内に頒布された刊行物である実願昭５６−９９６４３号（実開昭５８−５４４３号）のマイクロフィルム（以下、「引用刊行物２」という。）には、図面とともに、以下の事項が記載されている。 
カ．「体液の流通する回路において、フイルターを内蔵し、そのフイルターと一体化したその少なくとも一部が可撓性材料からなる体液流通管と、その体液流通管を密閉的に収容する非可撓性材料からなる外管を有し、その体液流通管外壁とその外管間の密閉室内に充填した流体により流通体液の圧力を体液と空気が実質的に接触せずに検出するようにしたことを特徴とする体液処理回路用圧力検出器」（実用新案登録請求の範囲） 
キ．「本考案は人工腎臓や腹水処理装置のような体液処理用装置を使用する際に、患者と装置を連結するチューブ体その他の必要部材から構成される体液処理回路に関する。」（明細書第１頁第１５行〜１８行） 
ク．「第２図、第３図、第４図、第５図、第６図は本考案による実施例、第７図、第８図は本考案による別の実施例を示す。第２図に示す可撓性のシート（１１）および（１５）を用いてその間にフイルター（１２）をはさみ、・・・第６図に示す圧力計（２０）に連絡している。」（明細書第６頁第３行〜第７頁４行）
ケ．「さらに本考案ではフイルター（１２）を体液流通管（１６）の内部に設けてある。・・・またフイルターは流体圧に対して抵抗の少ないたとえばメッシュ状のものが好ましい。」（明細書第９頁第３行〜２０行） 
　 
（３）対比・判断 
　本願補正発明と引用発明を対比すると、その機能及び構成からみて、引用発明の「血液体外循環部」は本願補正発明の「血液回路」に、以下同様に、「動脈血液回路」は「動脈側血液回路」に、「静脈血液回路」は「静脈側血液回路」に、「膜」は「浄化膜」に、「血液透析器」は「血液浄化器」に、「チャンバー」は「チャンバ」に、「ドリップチャンバー」は「ドリップチャンバ」に、それぞれ相当する。 
　また、後者の「動脈血液回路における血液の陰圧を検知する動脈陰圧センサー」は、前者の「動脈側血液回路における血液で満たされて陰圧を検出するための陰圧検出部」に相当する。
　そうすると、両者は、「血液を流通させる血液流通路、該血液流通路を流れる血液を浄化する浄化膜、及び透析液を流通させる透析液流通路を内在する血液浄化器に接続され、患者の血液を体外で循環させ得る血液回路であって、前記血液浄化器における血液流通路の導入口に接続され、途中において血液ポンプが配設され得るとともに、空気層が形成されたチャンバを具備しない動脈側血液回路と、前記血液浄化器における血液流通路の導出口に接続され、途中においてドリップチャンバが接続された静脈側血液回路と、前記動脈側血液回路における血液で満たされて陰圧を検出するための陰圧検出部と、を具備した血液回路。」の点で一致しており、以下の点で相違している。 
（相違点１） 
　前者は、動脈側血液回路における血液で満たされて陰圧を検出するための陰圧検出部又は前記動脈側血液回路を構成する可撓性チューブに形成され、流れる血液を濾過する濾過網を具備しているのに対し、後者は、そのような濾過網を有していない点。
（相違点２） 
　前者は、血液浄化器に圧送された透析液にて血液回収をオンラインで行わせるものであるのに対し、後者は、生理食塩水を用いて返血する点。
　
　上記相違点について検討する。 
（相違点１について） 
　引用刊行物２には、血液等の体液処理回路用の少なくとも一部が可撓性材料からなる体液流通管内にメッシュのフイルター（濾過網に相当）を設ける点が記載されており、そして引用刊行物２に記載された発明を引用発明に適用して上記相違点１に係る本願補正発明の発明特定事項のようにすることは当業者が容易に想到し得たことである。
（相違点２について） 
　血液浄化器に圧送された透析液にて血液回収をオンラインで行わせることは、血液透析の技術分野で周知の技術手段にすぎず（例えば、特開２００１−２５２３５２号公報、特開平０８−８０３４６号公報参照）、そのような周知技術を引用発明に適用して上記相違点２に係る本願補正発明の発明特定事項のようにすることは当業者が容易に想到し得たことである。
　
　そして、本願補正発明による効果も、引用発明、引用刊行物２に記載された発明及び周知技術から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。 
　 
（４）むすび 
　以上のとおり、本願補正発明は、引用発明、引用刊行物２に記載された発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものであるから、本件補正は、平成１８年改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきである。 
　 
３．本願発明について 
　本件補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成１７年６月３日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。 
「血液を流通させる血液流通路及び該血液流通路を流れる血液を浄化する浄化膜を内在する血液浄化器に接続され、患者の血液を体外で循環させ得る血液回路であって、
　前記血液浄化器における血液流通路の導入口に接続され、途中において血液ポンプが配設され得るとともに、空気層が形成されたチャンバを具備しない動脈側血液回路と、
　前記血液浄化器における血液流通路の導出口に接続され、途中においてドリップチャンバが接続された静脈側血液回路と、
　前記動脈側血液回路における血液で満たされて陰圧を検出するための陰圧検出部又は前記動脈側血液回路を構成する可撓性チューブに形成され、流れる血液を濾過する濾過網と、
を具備したことを特徴とする血液回路。」 
　 
４．引用刊行物 
　引用刊行物、及び、その記載事項は、上記「２．（２）引用刊行物」に記載したとおりである。 
　 
５．対比・判断 
　本願発明は、前記２．で検討した本願補正発明から、血液浄化器の限定事項である「及び透析液を流通させる透析液流通路を内在する」との構成を省いたものであり、また、血液回路の限定事項である「血液浄化器に圧送された透析液にて血液回収をオンラインで行わせるものである」との構成を省いたものである。
　そうすると、本願発明の構成要件を全て含み、さらに他の発明特定事項を付加したものに相当する本願補正発明が、前記「２．（３）」に記載したとおり、引用発明、引用刊行物２に記載された発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様の理由により、引用発明、引用刊行物２に記載された発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 
　 
６．むすび 
　以上のとおりであるから、本願発明は、引用発明、引用刊行物２に記載された発明及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
　よって、結論のとおり審決する。