【手続補正書】
【提出日】令和1年5月8日(2019.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）癌を有するヒト被験体に投与するためのＴｒｏｐ−２又はＨＬＡ−ＤＡに結合する抗体又は免疫複合体、及び
ｂ）前記被験体に投与するためのＰＡＲＰ阻害剤、微小管阻害剤、ブルトンキナーゼ阻害剤及びＰＩ３Ｋ阻害剤からなる群より選択される少なくとも１つの治療剤を含む、癌の治療用キット。
【請求項２】
前記抗体又は免疫複合体と治療剤との併用が、腫瘍増殖の阻害において相乗効果を有する、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記抗ＨＬＡ−ＤＲ抗体がヒト化Ｌ２４３抗体である、請求項１又は２に記載のキット。
【請求項４】
前記抗Ｔｒｏｐ−２抗体がｈＲＳ７である、請求項１〜３のいずれか一項に記載のキット。
【請求項５】
前記抗Ｔｒｏｐ−２抗体又は前記抗ＨＬＡ−ＤＲ抗体が、ＳＮ−３８、Ｐ２ＰＤｏｘ、オーリスタチン、カリチアマイシン、アントラサイクリン、カンプトテシン、タキサン、エポチロン、ＭＭＡＥ、パクリタキセル、バッカチンＩＩＩ、トポテカン、ドキソルビシン、エピルビシン、モルホリノドキソルビシン、シアノモルホリノ−ドキソルビシン、２−ピロリノドキシルビシン、エトポシド、シスプラチン、オキサリプラチン及びカルボプラチンからなる群から選択される薬剤に複合体化している、請求項１〜４のいずれか一項に記載のキット。
【請求項６】
前記抗Ｔｒｏｐ−２抗体又は前記抗ＨＬＡ−ＤＲ抗体が、ＳＮ−３８に複合体化している、請求項１〜５のいずれか一項に記載のキット。
【請求項７】
前記ＰＡＲＰ阻害剤が、オラパリブ、タラゾパリブ（ＢＭＮ−６７３）、ルカパリブ、ベリパリブ、ＣＥＰ９７２２、ＭＫ４８２７、ＢＧＢ−２９０、ＡＢＴ−８８８、ＡＧ０１４６９９、ＢＳＩ−２０１、ＣＥＰ−８９８３及び３−アミノベンズアミドからなる群から選択されるか、
前記微小管阻害剤が、ビンカアルカロイド、タキサン、マイタンシノイド、オーリスタチン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、パクリタキセル、メルタンシン、デメコルシン、ノコダゾール、エポチロン、ドセタキセル、ディスコデルモリド、コルヒチン、コンブレスタチン、ポドフィロトキシン、ＣＩ−９８０、フェニラヒスチン、ステガナシン、クラシン、２−メトキシエストラジオール、Ｅ７０１０、メトキシベンゼンスルホンアミド、ビノレルビン、ビンフルニン、ビンデシン、ドラスタチン、スポンジスタチン、リゾキシン、タシドチン、ハリコンドリン、ヘミアステリン、クリプトフィシン５２、ＭＭＡＥ及びエリブリンメシル酸塩からなる群から選択されるか、
前記ブルトンキナーゼ阻害剤が、イブルチニブ（ＰＣＩ−３２７６５）、ＰＣＩ−４５２９２、ＣＣ−２９２（ＡＶＬ−２９２）、ＯＮＯ−４０５９、ＧＤＣ−０８３４、ＬＦＭ−Ａ１３及びＲＮ４８６からなる群から選択されるか、
前記ＰＩ３Ｋ阻害剤が、イデラリシブ、ウォルトマニン、デメトキシビリジン、ペリホシン、ＰＸ−８６６、ＩＰＩ−１４５（デュベリシブ）、ＢＡＹ８０−６９４６、ＢＥＺ２３５、ＲＰ６５３０、ＴＧＲ１２０２、ＳＦ１１２６、ＩＮＫ１１１７、ＧＤＣ−０９４１、ＢＫＭ１２０、ＸＬ１４７、ＸＬ７６５、Ｐａｌｏｍｉｄ５２９、ＧＳＫ１０５９６１５、ＺＳＴＫ４７４、ＰＷＴ３３５９７、ＩＣ８７１１４、ＴＧ１００−１１５、ＣＡＬ２６３、ＰＩ−１０３、ＧＮＥ４７７、ＣＵＤＣ−９０７、ＡＥＺＳ−１３６及びＬＹ２９４００２からなる群から選択される、
請求項１〜６のいずれか一項に記載のキット。
【請求項８】
前記ＰＡＲＰ阻害剤がオラパリブであるか、
前記微小管阻害剤が、パクリタキセル又はエリブリンメシル酸塩であるか、
前記ブルトンキナーゼ阻害剤がイブルチニブであるか、
前記ＰＩ３Ｋ阻害剤がイデラリシブである、
請求項７に記載のキット。
【請求項９】
前記癌が固形腫瘍であり、前記治療が、少なくとも１５％、少なくとも２０％、少なくとも３０％、又は少なくとも４０％の腫瘍サイズの縮小をもたらすものである、請求項１〜８のいずれか一項に記載のキット。
【請求項１０】
前記癌が転移性であり、前記治療が、腫瘍のサイズを縮小するか、又は転移を除去することをさらに含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載のキット。
【請求項１１】
前記癌が他の療法に対して難治性であるが、抗体−薬剤複合体と治療薬の併用に対して奏効するものである、請求項５又は６に記載のキット。
【請求項１２】
前記被験体が、前記抗体−薬剤複合体による治療前にイリノテカンを用いた治療で奏効していない、請求項６に記載のキット。
【請求項１３】
５−フルオロウラシル、アファチニブ、アプリジン、アザリビン、アナストロゾール、アントラサイクリン、アキシチニブ、ＡＶＬ−１０１、ＡＶＬ−２９１、ベンダムスチン、ブレオマイシン、ボルテゾミブ、ボスチニブ、ブリオスタチン−１、ブスルファン、カリチアマイシン、カンプトテシン、カルボプラチン、１０−ヒドロキシカンプトテシン、カルムスチン、セレブレックス、クロラムブシル、シスプラチン（ＣＤＤＰ）、Ｃｏｘ−２阻害剤、イリノテカン（ＣＰＴ−１１）、ＳＮ−３８、カルボプラチン、クラドリビン、カンプトテカン、シクロホスファミド、クリゾチニブ、シタラビン、ダカルバジン、ダサチニブ、ジナシクリブ、ドセタキセル、ダクチノマイシン、ダウノルビシン、ドキソルビシン、２−ピロリノドキソルビシン（２Ｐ−ＤＯＸ）、シアノ−モルホリノドキソルビシン、ドキソルビシングルクロニド、エピルビシングルクロニド、エルロチニブ、エストラムスチン、エピドフィロトキシン、エルロチニブ、エンチノスタット、エストロゲン受容体結合剤、エトポシド（ＶＰ１６）、エトポシドグルクロニド、リン酸エトポシド、エキセメスタン、フィンゴリモド、フラボピリドール、フロクスウリジン（ＦＵｄＲ）、３′，５′−Ｏ−ジオレオイル−ＦｕｄＲ（ＦＵｄＲ−ｄＯ）、フルダラビン、フルタミド、ファルネシルタンパク質トランスフェラーゼ阻害剤、フォスタマチニブ、ガネテスピブ、ＧＤＣ−０８３４、ＧＳ−１１０１、ゲフィチニブ、ゲムシタビン、ヒドロキシ尿素、イブルチニブ、イダルビシン、イデラリシブ、イホスファミド、イマチニブ、Ｌ−アスパラギナーゼ、ラパチニブ、レノリドアミド、ロイコボリン、ＬＦＭ−Ａ１３、ロムスチン、メクロレタミン、メルファラン、メルカプトプリン、６−メルカプトプリン、メトトレキセート、ミトキサントロン、ミトラマイシン、マイトマイシン、ミトタン、ナベルビン、ネラチニブ、ニロチニブ、ニトロソ尿素、オラパリブ、プリコマイシン、プロカルバジン、パクリタキセル、ＰＣＩ−３２７６５、ペントスタチン、ＰＳＩ−３４１、ラロキシフェン、セムスチン、ソラフェニブ、ストレプトゾシン、ＳＵ１１２４８、スニチニブ、タモキシフェン、テマゾロミド（ＤＴＩＣの水性形態）、トランスプラチナ、サリドマイド、チオグアニン、チオテパ、テニポシド、トポテカン、ウラシルマスタード、バタラニブ、ビノレルビン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビンカアルカロイド及びＺＤ１８３９からなる群から選択される薬剤をさらに含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のキット。
【請求項１４】
前記抗体が、前記抗ＨＬＡ−ＤＲ抗体であり、前記癌が、Ｂ細胞リンパ腫、Ｂ細胞白血病、多発性骨髄腫、急性骨髄性白血病、慢性骨髄性白血病、結腸癌、胃癌、食道癌、甲状腺髄様癌、腎臓癌、乳癌、肺癌、膵臓癌、膀胱癌、卵巣癌、子宮癌、子宮頸癌、精巣癌、前立腺癌、肝臓癌、皮膚癌、骨癌、脳癌、直腸癌、及びメラノーマからなる群から選択されるものである、請求項１に記載のキット。
【請求項１５】
前記抗体が、前記抗Ｔｒｏｐ−２抗体であり、前記癌が、三種陰性乳癌、乳癌、卵巣癌、子宮内膜癌、尿路上皮癌、子宮癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、胃癌、膀胱癌、腎臓癌、前立腺癌、及び結腸直腸癌からなる群から選択されるものである、請求項１に記載のキット。
【請求項１６】
癌の治療剤の製造におけるＴｒｏｐ−２又はＨＬＡ−ＤＡに結合する抗体又は免疫複合体の使用であって、
Ｔｒｏｐ−２又はＨＬＡ−ＤＡに結合する抗体又は免疫複合体は、ＰＡＲＰ阻害剤、微小管阻害剤、ブルトンキナーゼ阻害剤及びＰＩ３Ｋ阻害剤からなる群より選択される少なくとも１つの治療剤とともに用いられることを特徴とする、使用。