【手続補正書】
【提出日】令和1年6月21日(2019.6.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷に陰圧をかけるための器具であって、
創傷を覆って配置されている被覆材（１２０）下に、少なくとも１つのルーメンを備える流体流動経路を介して陰圧を供給するように構成された陰圧源（１５０）と、
制御装置と、
を備え、
前記制御装置が、
創傷から取り除かれた流体を蓄えるように構成されたキャニスタが前記陰圧源（１５０）と前記被覆材（１２０）との間で前記流体流動経路に位置しているかを検出するように、
前記キャニスタが前記流体流動経路に位置することを検出したことに応じて、パラメータ値を前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していることを示す第１値に設定するように、かつ、
前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していないことを検出したことに応じて、前記パラメータ値を前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していないことを示す第２値に設定するように、
構成されており、
前記制御装置が、前記陰圧源（１５０）を動作させて前記被覆材（１２０）下に陰圧を提供し、それにより、前記陰圧源（１５０）が無キャニスタ動作モードでまたはキャニスタ動作モードで動作できるように、構成されていることを特徴とする器具。
【請求項２】
前記制御装置が、前記陰圧源の１以上の動作を制御するように構成されており、
前記制御装置が、前記陰圧源が無キャニスタ動作モードで動作しているときに異なって前記陰圧源の１以上の動作を制御するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記陰圧源の１以上の動作状態または障害状態を示すための１以上の表示器をさらに備え、
前記制御装置が、前記陰圧源がキャニスタ動作モードまたは無キャニスタ動作モードで動作しているかに少なくとも基づいて、前記被覆材に供給された陰圧の送達を制御する１以上のパラメータを変化させ、かつ、１以上の前記表示器を作動させるための１以上の状態を変化させる、ように構成されていることを特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記制御装置が、前記陰圧源の作動レベルと前記陰圧源によって前記前記被覆材に供給された陰圧の第１変化とに少なくとも基づいて、前記キャニスタが前記流体流動経路に位置しているかを検出するように構成されていることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の器具。
【請求項５】
前記制御装置が、前記陰圧源が陰圧範囲内で前記被覆材下の陰圧を維持している間に前記キャニスタが前記流体流動経路に位置するかを検出するように構成されていることを特徴とする請求項４に記載の器具。
【請求項６】
陰圧における前記第１変化が、
（ｉ）前記陰圧源が陰圧範囲内で前記被覆材下の陰圧を維持している間における第１期間にわたる最大オーバーシュート圧力と上側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化、及び、
（ｉｉ）前記陰圧源が陰圧範囲内で前記被覆材下の陰圧を維持している間における第２期間にわたる上側ヒステリシス点の圧力と下側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化、
のうちの一方であり、
前記下側ヒステリシス点が、前記被覆材下の圧力が前記陰圧範囲内になるように回復させるように前記陰圧源を作動させた時点で測定した圧力であり、
前記上側ヒステリシス点が、前記被覆材下の圧力を前記陰圧範囲内になるように回復させた後に前記陰圧源を作動停止させた時点で測定した圧力であり、
前記最大オーバーシュート圧力が、前記陰圧源を作動停止させた後かつ前記陰圧源を再作動させる前に測定した最大陰圧であることを特徴とする請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記制御装置が、前記陰圧源によって前記被覆材に供給された陰圧における第２変化に少なくとも基づいて、前記キャニスタが前記流体流動経路に位置しているかを検出するようにさらに構成されており、陰圧における前記第２変化が、陰圧における前記第１変化とは異なっている、または、
前記制御装置が、前記陰圧源のデューティーサイクルに少なくとも基づいて、前記陰圧源の作動レベルを判断するようにさらに構成されている、または、
前記制御装置が、前記陰圧源のポンプヘッドにおいて測定された圧力から陰圧における前記第１変化を判断するようにさらに構成されていることを特徴とする請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記制御装置が、
前記パラメータ値を前記第１値に設定すると、前記陰圧源の作動レベルと第１作動閾値との比較に少なくとも基づいて、アラームを作動させるように、かつ、
前記パラメータ値を前記第２値に設定すると、前記陰圧源の作動レベルと前記第１作動閾値とは異なる第２作動閾値との比較に少なくとも基づいて、前記アラームを作動させるように、
さらに構成されていることを特徴とする請求項６に記載の器具。
【請求項９】
前記アラームが、前記流体流動経路の閉塞を示し、または、
前記アラームが、前記流体流動経路の漏洩を示し、
前記アラームが前記流体流動経路の漏洩を示すとき、前記制御装置が、
前記パラメータ値を前記第１値に設定すると、前記陰圧源の作動レベルと第３作動閾値との比較に少なくとも基づいて前記アラームを消すように、かつ、
前記パラメータ値を前記第２値に設定すると、前記陰圧源の作動レベルと前記第３作動閾値とは異なる第４作動閾値との比較に少なくとも基づいて前記アラームを消すように、
さらに構成されていることを特徴とする請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記制御装置が、
複数の状態を充足していると判断したことに応じて、前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していないことを検出するように、かつ、
複数の前記状態のうち少なくとも１つを充足していないと判断したことに応じて、前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していることを検出するように、
さらに構成されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
複数の前記状態が、前記陰圧源が前記被覆材下の圧力を陰圧範囲内に維持している間に、前記陰圧源の作動レベルが作動閾値になっているかを示す第１状態を含み、
複数の前記状態が、前記陰圧源が前記被覆材下の圧力を陰圧範囲内に維持している間に、前記陰圧源によって前記被覆材に供給された陰圧における第１変化が第１圧力閾値になっているかを示す第２状態を含み、
複数の前記状態が、前記陰圧源が前記被覆材下の圧力を陰圧範囲内に維持している間に、前記陰圧源によって提供された陰圧における第２変化が第２圧力閾値になっていないかを示す第３状態を含むことを特徴とする請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
陰圧における前記第１変化が、前記陰圧源が陰圧範囲内で前記被覆材下の陰圧を維持している間における第１期間にわたる最大オーバーシュート圧力と上側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化であり、
陰圧における前記第２変化が、前記陰圧源が陰圧範囲内で前記被覆材下の陰圧を維持している間における第２期間にわたる上側ヒステリシス点の圧力と下側ヒステリシス点の圧力との間の陰圧における平均変化であり、
前記下側ヒステリシス点が、前記被覆材下の圧力が前記陰圧範囲内になるように回復させるように前記陰圧源を作動させた時点で測定した圧力であり、
前記上側ヒステリシス点が、前記被覆材下の圧力を前記陰圧範囲内になるように回復させた後に前記陰圧源を作動停止させた時点で測定した圧力であり、
前記最大オーバーシュート圧力が、前記陰圧源を作動停止させた後かつ前記陰圧源を再作動させる前に測定した最大陰圧であることを特徴とする請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
ユーザ入力に従ってトグルするように構成されたスイッチをさらに備え、
前記制御装置が、前記スイッチの位置に少なくとも基づいて前記キャニスタが前記流体流動経路に位置するかを検出するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１４】
前記キャニスタが前記流体流動経路に位置するかの表示を出力するように構成されたセンサをさらに備え、
前記制御装置が、前記表示に少なくとも基づいて前記キャニスタが前記流体流動経路に位置するかを検出するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１５】
前記センサが、近位センサである、または、
前記センサが、前記キャニスタを筐体に固定するために使用されたタブが係合されているときに前記表示を出力するように構成された圧力センサを備えており、前記陰圧源が、前記筐体内に配設されていることを特徴とする請求項１４に記載の器具。
【請求項１６】
前記被覆材をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１７】
第１流体流動経路または第２流体流動経路を介して創傷を覆って配置された被覆材（１２０）に連結された陰圧源（１５０）を備える陰圧閉鎖療法システム（１００）であって、
前記第１流体流動経路が、少なくとも１つのルーメンを備えているが、創傷から取り除かれた流体を蓄えるように構成されたキャニスタを備えておらず、
前記第２流体流動経路が、少なくとも１つのルーメンと、キャニスタと、を備えており、
当該システムが、
前記陰圧源（１５０）が前記第１または第２流体流動経路を介して前記被覆材（１２０）に連結されているかを検出するように構成されており、
当該システムが、前記陰圧源（１５０）が前記第１流体流動経路を介して連結されていることを検出したことに応じて、第１動作モードを選択し、前記第１動作モードに従って前記陰圧源（１５０）を用いて前記第１流体流動経路を介して前記被覆材（１２０）に陰圧を提供するように、さらに構成されており、
当該システムが、前記陰圧源（１５０）が前記第２流体流動経路を介して連結されていることを検出したことに応じて、前記第１動作モードとは異なる第２動作モードを選択し、前記第２動作モードに従って前記陰圧源（１５０）を用いて前記第２流体流動経路を介して前記被覆材（１２０）に陰圧を提供するように、さらに構成されていることを特徴とする陰圧閉鎖療法システム。
【請求項１８】
請求項１から１６のいずれか１項に記載の器具を備えることを特徴とする請求項１７に記載の陰圧閉鎖療法システム。
【請求項１９】
陰圧閉鎖療法器具を動作させるための方法であって、当該方法が、
陰圧源（１５０）を備える器具を準備するステップであって、前記器具が、少なくとも１つのルーメンを備える流体流動経路を介して創傷を覆って配置された被覆材（１２０）下に陰圧を提供するように構成されている、ステップと、
前記陰圧源（１５０）と前記被覆材（１２０）との間の前記流体流動経路にキャニスタが位置するかを検出するステップであって、前記キャニスタが創傷から取り除かれた流体を蓄えるように構成されている、ステップと、
前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していることを検出したことに応じて、パラメータ値を前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していることを示す第１値に設定するステップと、
前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していないことを検出したことに応じて、前記パラメータ値を前記キャニスタが前記流体流動経路に位置していないことを示す第２値に設定するステップと、
前記パラメータ値が前記第１値または前記第２値に少なくとも基づいて、前記陰圧閉鎖療法器具の動作を改変するステップと、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項２０】
陰圧閉鎖療法システム（１００）を動作させるための方法であって、当該方法が、
第１または第２流体流動経路を介して、陰圧源（１５０）を創傷を覆って配置されている被覆材（１２０）に連結したかを検出するステップであって、前記第１流体流動経路が、少なくとも１つのルーメンを備えているが、創傷から取り除かれた流体を蓄えるように構成されたキャニスタを備えておらず、前記第２流体流動経路が、少なくとも１つのルーメンと、前記キャニスタと、を備えている、ステップと、
前記陰圧源（１５０）が第１流体流動経路を介して連結されていることを検出したことに応じて、第１動作モードを選択し、前記システムが前記第１動作モードに従って前記陰圧源（１５０）を用いて前記第１流体流動経路を介して前記被覆材（１２０）に陰圧を提供するように構成されている、ステップと、
前記陰圧源（１５０）が第２流体流動経路を介して連結されていることを検出したことに応じて、前記第１動作モードとは異なる第２動作モードを選択し、前記システムが前記第２動作モードに従って前記陰圧源（１５０）を用いて前記第２流体流動経路を介して前記被覆材（１２０）に陰圧を提供するように構成されている、ステップと、
を備えることを特徴とする方法。