(57)【要約】【課題】低侵襲で、体温の制御を高効率的に行い得るＩＡＢＰ用バルーンカテーテルを提供すること。【解決手段】大動脈に挿入されるカテーテル管２と、カテーテル管２の遠位端近傍に設けられたＩＡＢＰ用バルーン３と、カテーテル管２の延在方向の一部に設けられ、その外側を流通する血液とその内側を流通する温調流体との間で熱交換する熱交換用バルーン４とを備える。カテーテル管２は、ＩＡＢＰ用バルーン３を膨張および収縮させる圧力流体を導通させる圧力流体導通路と、熱交換用バルーン４に温調された温調流体を供給する温調流体供給路２４と、熱交換用バルーン４で熱交換された温調流体を排出する温調流体排出路２５とを有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端および近位端を有し、大動脈に挿入されるカテーテル管と、
前記カテーテル管の遠位端近傍に設けられ、膨張および収縮により血流を制御するＩＡＢＰ用バルーンと、
前記カテーテル管の延在方向の一部に設けられ、その外側を流通する血液とその内側を流通する温調流体との間で熱交換する熱交換部と、を備え、
前記カテーテル管は、
前記ＩＡＢＰ用バルーンを膨張および収縮させる圧力流体を導通させる圧力流体導通路と、
前記熱交換部に温調された温調流体を供給する温調流体供給路と、
前記熱交換部で熱交換された温調流体を排出する温調流体排出路と、を有するＩＡＢＰ用バルーンカテーテル。
【請求項２】
前記熱交換部は、熱交換用バルーンを有し、前記温調流体供給路の遠位端および前記温調流体排出路の遠位端は、該熱交換用バルーンの内部にそれぞれ連通しており、該温調流体供給路を介して供給される温調流体の供給量と、該温調流体排出路を介して排出される温調流体の排出量とを制御することにより、該熱交換用バルーンを膨張および収縮させる請求項１に記載のＩＡＢＰ用バルーンカテーテル。
【請求項３】
前記熱交換用バルーンは、前記ＩＡＢＰ用バルーンよりも近位端側に設けられた請求項２に記載のＩＡＢＰ用バルーンカテーテル。
【請求項４】
前記熱交換用バルーンは、前記ＩＡＢＰ用バルーンよりも遠位端側に設けられた請求項２に記載のＩＡＢＰ用バルーンカテーテル。
【請求項５】
前記温調流体供給路の遠位端と、前記温調流体排出路の遠位端とを、前記カテーテル管の内部で互いに直接的に接続し、該温調流体供給路内を流通する温調流体と血液とが、前記熱交換部としての前記カテーテル管の管壁を介して熱交換する請求項１に記載のＩＡＢＰ用バルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ＩＡＢＰ（大動脈内バルーンポンピング）に用いられるバルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
心機能低下時の治療として、大動脈内にバルーンカテーテルを挿入し、心臓の拍動に合わせてバルーンを膨張および収縮させて心機能の補助を行うＩＡＢＰ（大動脈内バルーンポンピング）が行われている。ＩＡＢＰに用いられるＩＡＢＰ用バルーンカテーテル（特許文献１参照）は、大腿動脈や上腕動脈から挿入され、バルーンを胸部下行大動脈に留置した状態で使用される。【０００３】
一方、脳保護等を目的として、血管内に熱交換用バルーンを備えるカテーテルを挿入し、熱交換流体を循環させて、バルーンを介して血液を冷却する低体温療法用のバルーンカテーテルが知られている（特許文献２参照）。【０００４】
ところで、体温の冷却を効率的に行い得るという観点からは、低体温療法用のバルーンは、中心静脈よりも大動脈に留置した方がよいが、低体温療法は心肺停止から蘇生した直後の患者等の心機能が低下した患者に適用することが多いことから、ＩＡＢＰ等の大動脈を介した心機能補助を同時に適用することを考慮する必要があるため、中心静脈に留置せざるを得ないのが実情である。また、大動脈にＩＡＢＰ用のバルーンカテーテルを挿入し、中心静脈に低体温療法用のバルーンカテーテルを挿入して、それぞれを独立して実施することは、患者にとって負担が大きく、その改善が求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１６−１８９９２１号公報
【特許文献２】特表２００２−５２３１３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、低侵襲で、体温の制御を高効率的に行い得るＩＡＢＰ用バルーンカテーテルを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明に係るＩＡＢＰ用バルーンカテーテルは、
遠位端および近位端を有し、大動脈に挿入されるカテーテル管と、
前記カテーテル管の遠位端近傍に設けられ、膨張および収縮により血流を制御するＩＡＢＰ用バルーンと、
前記カテーテル管の延在方向の一部に設けられ、その外側を流通する血液とその内側を流通する温調流体との間で熱交換する熱交換部と、を備え、
前記カテーテル管は、
前記ＩＡＢＰ用バルーンを膨張および収縮させる圧力流体を導通させる圧力流体導通路と、
前記熱交換部に温調された温調流体を供給する温調流体供給路と、
前記熱交換部で熱交換された温調流体を排出する温調流体排出路と、を有する。【０００８】
本発明に係るＩＡＢＰ用バルーンカテーテルによると、ＩＡＢＰ用バルーンと熱交換部とを備えているので、ＩＡＢＰと低体温療法とを単一のカテーテルで行うことができる。このため、ＩＡＢＰと低体温療法とを併用する場合に、大動脈内の血流を温調（冷却または加温）することができ、体温の制御を高効率的に行い得るとともに、治療時の患者の負担を少なくし得る。【０００９】
本発明に係るＩＡＢＰ用バルーンカテーテルにおいて、前記熱交換部は、熱交換用バルーンを有し、前記温調流体供給路の遠位端および前記温調流体排出路の遠位端は、該熱交換用バルーンの内部にそれぞれ連通しており、該温調流体供給路を介して供給される温調流体の供給量と、該温調流体排出路を介して排出される温調流体の排出量とを制御することにより、該熱交換用バルーンを膨張および収縮させるようにできる。【００１０】
このように構成することにより、バルーンの内側の温調流体と外側の血液とが膨張したバルーン膜を介して熱交換するため、血液の温調を高効率的に行い得るとともに、必要に応じて、熱交換用バルーンを収縮させることにより、血栓の発生を抑制し得る。この場合において、前記熱交換用バルーンは、前記ＩＡＢＰ用バルーンよりも近位端側または遠位端側に設けることができる。ＩＡＢＰ用バルーンよりも近位端側または遠位端側で、血流を温調することができる。【００１１】
本発明に係るＩＡＢＰ用バルーンカテーテルにおいて、前記温調流体供給路の遠位端と、前記温調流体排出路の遠位端とを、前記カテーテル管の内部で互いに直接的に接続し、該温調流体供給路内を流通する温調流体と血液とが、前記熱交換部としての前記カテーテル管の管壁を介して熱交換するようにできる。カテーテル管の管壁を熱交換部として熱交換するため、熱交換部として熱交換用バルーンを設ける場合と比較して、構成が簡易であり、低コスト化を実現し得る。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本発明の一実施形態に係るＩＡＢＰ用バルーンカテーテルの平面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１のＩＩａ−ＩＩａ線に沿った断面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１のＩＩｂ−ＩＩｂ線に沿った断面図である。
【図３】図３は、図１のＩＡＢＰ用バルーンカテーテルの駆動装置の概略構成を示すブロック図である。
【図４】図４は、図１のカテーテル管の変形例を示す図であり、図１のＩＩａ−ＩＩａ線に沿った断面図である。
【図５】図５は、図１のカテーテル管の他の変形例を示す図であり、図１のＩＩａ−ＩＩａ線に沿った断面図である。
【図６】図６は、本発明の他の実施形態に係るＩＡＢＰ用バルーンカテーテルの平面図である。
【図７】図７は、本発明のさらに他の実施形態に係るＩＡＢＰ用バルーンカテーテルの平面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図７のＶＩＩＩａ−ＶＩＩＩａ線に沿った断面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図７のＶＩＩＩｂ−ＶＩＩＩｂ線に沿った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。
【００１４】
図１に示す本発明の一実施形態に係るカテーテル１は、ＩＡＢＰ（大動脈内バルーンポンピング）法に用いるバルーンカテーテルである。カテーテル１は、カテーテル管２と、ＩＡＢＰ用バルーン３と、熱交換用バルーン４とを概略備えて構成されている。
【００１５】
カテーテル管２は、体内に挿入される遠位端および体外に配置される近位端を有する長尺の可撓性チューブからなる。カテーテル管２の遠位端は、上腕大動脈または大腿大動脈から挿入され、胸部下行大動脈内に配置される。
【００１６】
カテーテル管２の遠位端近傍には、ＩＡＢＰ用バルーン３が設けられている。ＩＡＢＰ用バルーン３は、大動脈（胸部下行大動脈）内で血流を制御するため、心臓の拍動に合わせて膨張および収縮を繰り返す。ＩＡＢＰ用バルーン３は、膜厚２０〜２００μｍ程度の薄膜で構成される。薄膜の材質は、特に限定されないが、耐屈曲疲労特性に優れた材質であることが好ましく、たとえばポリウレタンなどにより構成される。
【００１７】
ＩＡＢＰ用バルーン３の外径および長さは、心機能の補助効果に大きく影響するＩＡＢＰ用バルーン３の内容積と、動脈血管の内径などに応じて決定される。ＩＡＢＰ用バルーン３の内容積は、特に限定されないが、５〜５０ｃｃであり、ＩＡＢＰ用バルーン３の外径は、膨張時で８〜２０ｍｍが好ましく、長さは、８０〜２５０ｍｍが好ましい。
【００１８】
ＩＡＢＰ用バルーン３の遠位端部および近位端部は、カテーテル管２の外周に熱融着ないしは接着などの手段により取り付けられている。なお、ＩＡＢＰ用バルーン３が取り付けられている部分におけるカテーテル管２の構造については、後に詳述する。そして、カテーテル管２の内部に形成された圧力流体導通路２３（図２Ａ参照）を通じて、ＩＡＢＰ用バルーン３の内部に、圧力流体が導入および導出され、ＩＡＢＰ用バルーン３が膨張および収縮するようになっている。ＩＡＢＰ用バルーン３は、カテーテル１を動脈内に挿入する際には、収縮されてカテーテル管２の外周に巻きつけられた状態とされる。
【００１９】
カテーテル管２の遠位端近傍において、ＩＡＢＰ用バルーン３の近位端側の近傍には、カテーテル管２の延在方向の一部に設けられ、その外側を流通する血液とその内側を流通する温調流体との間で熱交換する熱交換部として、熱交換用バルーン４が設けられている。熱交換用バルーン４は、膜厚２０〜２００μｍ程度の薄膜で構成される。薄膜の材質は、特に限定されないが、耐屈曲疲労特性および耐圧特性に優れた材質であることが好ましく、たとえばポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエチレンテレフタレートなどにより構成される。
【００２０】
熱交換用バルーン４の外径および長さは、血液の冷却効果や血栓抑制等を考慮して決定される。熱交換用バルーン４の内容積は、特に限定されないが、１〜１０ｃｃであり、熱交換用バルーン４の外径は、膨張時で４〜１２ｍｍが好ましく、長さは、１０〜１５０ｍｍが好ましい。
【００２１】
熱交換用バルーン４の遠位端部および近位端部は、カテーテル管２の外周に熱融着ないしは接着などの手段により取り付けられている。熱交換用バルーン４は、カテーテル管２の内部に形成された温調流体供給路２４を介して供給される温調流体の供給量と、同じくカテーテル管２の内部に形成された温調流体排出路２５を介して排出される温調流体の排出量とを制御することにより、膨張および収縮するようになっている。熱交換用バルーン４は、カテーテル１を動脈内に挿入する際には、収縮されてカテーテル管２の外周に巻きつけられた状態とされるのは、ＩＡＢＰ用バルーン３と同様である。
【００２２】
カテーテル管２は、図２Ａに示すように、ガイドワイヤ（不図示）が挿通されるワイヤ通路２２と、ＩＡＢＰ用バルーン３を膨張および収縮させる圧力流体を導通させる圧力流体導通路２３と、熱交換用バルーン４に温調された温調流体を供給する温調流体供給路２４と、熱交換用バルーン４で熱交換された温調流体を排出する温調流体排出路２５とを概略有している。
【００２３】
カテーテル管２の近位端部には、分岐部２６が連結されている。分岐部２６は、カテーテル管２と別体に成形され、熱融着あるいは接着などの手段でカテーテル管２と連結されている。分岐部２６には、ワイヤ通路２２に連通する第１ポート２６ａと、カテーテル管２内の圧力流体導通路２３に連通する第２ポート２６ｂと、温調流体供給路２４に連通する第３ポート２６ｃと、温調流体排出路２５に連通する第４ポート２６ｄとが形成されている。
【００２４】
第２ポート２６ｂは、図３に示す駆動装置５が備える圧力発生装置（ポンプ装置）５２に接続され、この圧力発生装置５２により、圧力流体がＩＡＢＰ用バルーン３内に導入および導出されるようになっている。圧力流体としては、特に限定されないが、圧力発生装置５２の駆動に応じて素早くＩＡＢＰ用バルーン３が膨張および収縮するように、粘性および質量の小さいヘリウムガスを用いることができる。
【００２５】
第３ポート２６ｃおよび第４ポート２６ｄは、図３に示す駆動装置５が備える温調流体循環装置５３に接続され、この温調流体循環装置５３により供給された温調流体が温調流体供給路２４を介して熱交換用バルーン４に供給され、熱交換用バルーン４内の温調流体が温調流体排出路２５を介して回収されるようになっている。温調流体としては、特に限定されないが、取り扱いが容易で人体に対して無害な液体であることが好ましく、たとえば生理食塩水を用いることができる。
【００２６】
また、カテーテル管２の遠位端部側では、概ねＩＡＢＰ用バルーン３の長さと同じ長さにわたって、図２Ｂに示すように、ワイヤ通路２２を構成する管壁のみを残して、圧力流体導通路２３、温調流体供給路２４および温調流体排出路２５を構成する管壁が取り除かれている。なお、詳細な説明は省略するが、カテーテル管２（ワイヤ通路２２を構成する管壁のみが存在する部分）の遠位端には、先端チップ２１が設けられており、先端チップ２１には血圧を測定するための不図示の圧力センサが設けられている。圧力センサからの信号は、不図示の光ファイバを介して、分岐部２６に設けられた第５ポート（図１には不図示、図３参照）に伝えられ、不図示の光コネクタを介して、図３の駆動装置５が備える制御装置５１に送られるようになっている。制御装置５１は、送られた圧力信号を血圧に変換し、血圧の変動に基づき、心臓の拍動に応じて圧力発生装置５２を制御し、０．４〜１秒の短周期でＩＡＢＰ用バルーン３を膨張および収縮させるようになっている。
【００２７】
カテーテル管２は、特に限定されないが、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド等の合成樹脂で構成され、ステンレス鋼線等を埋設してもよい。カテーテル管２の外径は、特に限定されないが、好ましくは、２〜４ｍｍであり、温調流体供給路２４および温調流体排出路２５が配置される部分以外の部分の内径は、好ましくは、１．５〜４．０ｍｍであり、肉厚は、好ましくは、０．０５〜０．４ｍｍである。カテーテル管２の長さは、好ましくは３００〜８００ｍｍである。
【００２８】
また、特に限定されないが、カテーテル管２に形成されるワイヤ通路２２の内径は、好ましくは、０．５〜１．５ｍｍであり、温調流体供給路２４および温調流体排出路２５の内径は、好ましくは、０．３〜１．５ｍｍである。
【００２９】
ワイヤ通路２２は、ＩＡＢＰ用バルーン３の内部、熱交換用バルーン４の内部および他の通路（圧力流体導通路２３、温調流体供給路２４および温調流体排出路２５）とは連通しないように形成されており、カテーテル管２の遠位端（先端チップ２１の遠位端）に開口しているとともに、分岐部２６の第１ポート２６ａに連通している。ワイヤ通路２２は、カテーテル管２を動脈内に挿入する際にガイドとなるガイドワイヤを挿通するための管腔である。
【００３０】
カテーテル管２の遠位端部側では、ワイヤ通路２２を構成する管壁のみを残して、圧力流体導通路２３等を構成する管壁が取り除かれているため、圧力流体導通路２３は、その管壁が取り除かれている部分の近位端において、遠位端側に向かって開口している。そして、ＩＡＢＰ用バルーン３の遠位端部が、カテーテル管２の遠位端（ワイヤ通路２２を構成する管壁のみが存在する部分）に、ＩＡＢＰ用バルーン３の近位端部が、圧力流体導通路２３を構成する管壁の遠位端部に、それぞれ気密に接合されることによって、ＩＡＢＰ用バルーン３の内部と圧力流体導通路２３とが連通している。図３の駆動装置５が備える圧力発生装置５２で陽圧が印加されることにより、第２ポート２６ｂおよび圧力流体導通路２３を介して、ＩＡＢＰ用バルーン３が膨張され、陰圧が印加されることにより、ＩＡＢＰ用バルーン３が収縮される。
【００３１】
図１に示すように、カテーテル管２の温調流体供給路２４（図１中、点線で表示）の遠位端２４ａは、熱交換用バルーン４の内部の遠位端近傍に至っており、該遠位端２４ａの位置ではカテーテル管２の管壁に貫通孔が設けられていて、温調流体供給路２４と熱交換用バルーン４の内部とが連通している。一方、カテーテル管２の温調流体排出路２５（図１中、点線で表示）の遠位端２５ａは、熱交換用バルーン４の内部の近位端近傍に至っており、該遠位端２５ａの位置ではカテーテル管２の管壁に貫通孔が設けられていて、温調流体排出路２５と熱交換用バルーン４の内部とが連通している。なお、カテーテル管２に形成された温調流体供給路２４および温調流体排出路２５に対応する内腔は、それぞれ、温調流体供給路２４および温調流体排出路２５と熱交換用バルーン４とを連通させる貫通孔よりも遠位端側の位置において、接着剤等により塞がれて、貫通孔よりも遠位端側にあるカテーテル管２の空腔には、温調流体が流通しないようにされている。
【００３２】
図３の駆動装置５の温調流体循環装置５３から第３ポート２６ｃを介して供給された所望の温度に温度制御（冷却または加温）された温調流体は、温調流体供給路２４を流通して、遠位端２４ａの貫通孔を経て熱交換用バルーン４内に流出し、熱交換用バルーン４のバルーン膜を介して、該熱交換用バルーン４の外側の血液を温調する。この温調に伴い温度変化した温調流体が温調流体排出路２５の遠位端２５ａの貫通孔から流入されて、該温調流体排出路２５を流通し、第４ポート２６ｄを介して、温調流体循環装置５３に戻る。温調流体循環装置５３に戻された温調流体は、温調装置５４で所望の温度に温調されて、同様に循環される。
【００３３】
血液の温調時には、温調流体供給路２４を介して供給される温調流体の供給量（供給圧）を、所定の値に設定して、熱交換用バルーン４を膨張させた状態として、この状態を維持しつつ、温調流体の供給を継続する。温調流体供給路２４を介して供給される温調流体の供給量（供給圧）を減らし、または供給を停止することにより、血圧により熱交換用バルーン４を一時的に収縮させることができる。このように、血液温調の途中で、熱交換用バルーン４を適宜に収縮させることにより、血流の淀みを抑制でき、血栓の発生を少なくすることができる。なお、温調流体排出路２５を介して排出される温調流体を積極的に吸引することにより、該熱交換用バルーン４を収縮させるようにしてもよい。
【００３４】
なお、本実施形態では、カテーテル管２として、単一の線材の内部に各通路（ワイヤ通路２２、圧力流体導通路２３，温調流体供給路２４および温調流体排出路２５）を構成する各ルーメンを形成したものを用いているものとするが、カテーテル管２を内管と該内管が挿通された外管とで構成してもよい。内管の内腔をワイヤ通路２２とし、外管の内腔を圧力流体導通路２３とし、温調流体供給路２４および温調流体排出路２５は、外管の管壁内に形成するとよい。この場合に、外管の内周面と内管の外周面とは、接着剤等により固着することが好ましい。このように外管と内管とを固着することで、外管内の圧力流体導通路２３の流路抵抗が低くなり、ＩＡＢＰ用バルーン３の応答性を向上することができる。固着に用いる接着剤としては、特に限定されず、シアノアクリレート系接着剤、エポキシ系接着剤等の接着剤を用いることができ、シアノアクリレート系接着剤を用いることが特に好ましい。
【００３５】
カテーテル管２を内管と外管で構成する場合には、外管は上記のカテーテル管２と同様の材料とし、内管は、たとえば、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリアミド、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等の合成樹脂チューブ、あるいはニッケルチタン合金細管、ステンレス鋼細管等で構成することができる。また、内管を合成樹脂チューブで構成する場合は、ステンレス鋼線等を埋設してもよい。
【００３６】
図３は、ＩＡＢＰ用バルーンカテーテル１を駆動するための駆動装置５の概略構成を示すブロック図である。駆動装置５は、制御装置５１、圧力発生装置５２および温調流体循環装置５３を概略備えている。また、図示は省略しているが、駆動装置５には、各種の設定やデータ入力を行うための入力装置、各種のデータや運転の状態等を表示するモニタ等も付属されている。
【００３７】
圧力発生装置５２の出力ポートは、分岐部２６の第２ポート２６ｂに接続されている。圧力発生装置５２はダイヤフラムを備え、ダイヤフラムを油圧制御して駆動することで、カテーテル管２の圧力流体導通路２３内に充填されている圧力流体をＩＡＢＰ用バルーン３側に押し出すことにより、ＩＡＢＰ用バルーン３を膨張させ、逆に圧力流体を引き込むことにより、ＩＡＢＰ用バルーン３を収縮させる。圧力発生装置５２は、カテーテル管５の第５ポート２６ｅを介して送られる圧力信号に基づいて、制御装置５１により制御され、心臓の拍動に応じて、ＩＡＢＰ用バルーン３を膨張および収縮させる。
【００３８】
温調流体循環装置５３は、温調装置５４を備え、その出力ポートがカテーテル管２の第３ポート２６ｃに、その入力ポートがカテーテル管２の第４ポート２６ｄに接続されている。温調装置５４は温調流体の温度を所望の温度に変更する装置であり、冷却および加温機能を有している。温調装置５４としては、ヒートポンプやペルチェ素子等を用いることができる。
【００３９】
温調流体循環装置５３は、カテーテル管２の第３ポート２６ｃおよび温調流体供給路２４を介して、熱交換用バルーン４に所望の温度に設定された温調流体を供給し、熱交換用バルーン４内を流通して、バルーン膜を介して、その周囲の血液（血流）と熱交換して、温度変化した温調流体をカテーテル管２の温調流体排出路２５および第４ポート２６ｄを介して受け取って、温調装置５４で継続的に温調して、以下同様に循環させる。温調流体循環装置５３は、予め設定入力された設定温度（目標体温）および別途測定されている患者の現在の体温等に基づいて、制御装置５１により制御される。なお、いわゆる低体温療法を行う場合は、設定温度（目標体温）をたとえば３２〜３４℃の範囲で設定すればよい。
【００４０】
上述した実施形態に係るＩＡＢＰ用バルーンカテーテル１は、ＩＡＢＰ用バルーン３に加えて、熱交換用バルーン４を備え、熱交換用バルーン４内に温調された温調流体を流通させることにより、バルーン膜を介して、その周囲を流通する血液を温調（冷却または加温）できるようにしたので、ＩＡＢＰと低体温療法とを単一のカテーテル１で行うこができる。このため、ＩＡＢＰと低体温療法とを併用する場合にでも、大動脈内の血流を温調することができ、体温の制御（変更）を高効率的に行い得る。加えて、大動脈と大静脈の両方にそれぞれカテーテルを挿入していた従来技術と比較して、治療時の患者の負担を少なくすることができ、低侵襲な治療を実現することができる。
【００４１】
また、熱交換用バルーン４の内側の温調流体と外側の血液とが膨張したバルーン膜を介して熱交換するため、血液の温調を高効率的に行い得るとともに、必要に応じてまたは定期的に、熱交換用バルーン４を収縮させることにより、血流の淀みを少なくでき、血栓の発生を抑制し得る。
【００４２】
さらに、従来のように、ＩＡＢＰ用のバルーンカテーテルと、低体温療法用のバルーンカテーテルをそれぞれ独立して用いていた場合と比較して、単一のバルーンカテーテルで両者を行うことができるので、カテーテル自体のコストを低減し得るとともに、ドクターカーやドクターヘリ等で運搬する際にも、重量の低減や収納場所の節約を図ることができる。
【００４３】
また、上述した実施形態では、駆動装置５は、圧力発生装置５２と温調流体循環装置５３とを単一の駆動装置５として構成しているので、それぞれを独立して構成した場合と比較して、小型に構成でき、ドクターカーやドクターヘリ等で運搬する際にも、重量の低減や収納場所の節約を図ることができる。なお、駆動装置５は、バッテリー駆動できるようにすることが好ましい。
【００４４】
上述した実施形態において、カテーテル管２の構成（ワイヤ通路２２、圧力流体導通路２３、温調流体供給路２４および温調流体排出路２５を構成する各ルーメンの断面形状や配置）は種々改変することができる。たとえば、カテーテル管２を図４に示すように構成してもよい。すなわち、図２Ａでは、ワイヤ通路２２はカテーテル管２内において、ほぼ中央に位置するように、温調流体供給路２４および温調流体排出路２５側にてカテーテル管２に接続しているが、図４では、ワイヤ通路２２を温調流体供給路２４および温調流体排出路２５と反対側にてカテーテル管２に接続している。
【００４５】
また、図４に示す構成をさらに改変して、図５に示すように構成してもよい。すなわち、図４では、温調流体供給路２４および温調流体排出路２５の断面形状を略円形として、両者を隣接して配置するとともに、温調流体供給路２４および温調流体排出路２５を配置するために、カテーテル管２の管壁の一部を内側に凸状になるように厚くしている。このため、圧力流体導通路２３の断面形状が複雑な形状となっている。これに対し、図５では、カテーテル管２の管壁を一方の側（ワイヤ通路２２と反対側）が徐々に厚くなるように肉厚を変化させ、温調流体供給路２４および温調流体排出路２５の断面形状を略円弧状として、これらを管壁の肉厚にした部分に設けている。圧力流体導通路２３の断面形状が、図４に示したものよりも単純になっている。
【００４６】
また、上述した実施形態では、ＩＡＢＰ用バルーン３の近位端側に熱交換用バルーン４を設け、ＩＡＢＰ用バルーン３よりも近位端側において、大動脈内の血流を温調するようにしたが、図６に示すように、これらを逆に配置してもよい。すなわち、カテーテル管２の遠位端近傍に熱交換用バルーン４を設け、カテーテル管２の遠位端近傍において、熱交換用バルーン４の近位端側近傍にＩＡＢＰ用バルーン３を設け、ＩＡＢＰ用バルーン３よりも遠位端側において、大動脈内の血流を温調するようにしてもよい。医師の判断において、治療上、適切と考える方を用いればよい。
【００４７】
さらに、上述した実施形態では、熱交換部として、熱交換用バルーン４を設けた場合を説明したが、熱交換部の構成は、これに限られない。たとえば、図７に示すように、熱交換用バルーン４を省略して、温調流体供給路２４の遠位端２４ａと、温調流体排出路２５の遠位端２５ａとを、ＩＡＢＰ用バルーン３の近位端側近傍まで至らしめる。そして、これらの遠位端２４ａ，２５ａを、カテーテル管２の内部で互いに直接的に接続し、温調流体供給路２４内を流通する温調流体とカテーテル管２の外側を流通する血液とが、カテーテル管２の管壁を介して熱交換するようにしてもよい。この場合には、カテーテル管２の管壁が熱交換部となる。
【００４８】
この場合におけるカテーテル管２の構成（ワイヤ通路２２、圧力流体導通路２３、温調流体供給路２４および温調流体排出路２５を構成する各ルーメンの断面形状や配置）としては、特に限定されないが、図８Ａに示すような構成とすることが好ましい。すなわち、温調流体供給路２４および温調流体排出路２５を、それぞれの断面形状が薄い略半円弧状になるように形成して、実質的に一様な肉厚を有するカテーテル管２の管壁内に互いに対称となるように設けることができる。温調流体供給路２４および温調流体排出路２５のそれぞれの外側の部分の肉厚が薄いとともに、温調流体供給路２４および温調流体排出路２５のカテーテル管２の外側に対応する部分の面積が広いため、血流との熱交換を高効率的に行うことができる。また、温調流体供給路２４の遠位端２４ａと、温調流体排出路２５の遠位端２５ａとを接続するための構造も、特に限定されないが、たとえば図８Ｂに示すような構成とすることができる。すなわち、それぞれ断面形状が略半円弧状になるように形成された温調流体供給路２４および温調流体排出路２５を、これらを接続する部分においては、半円弧の一端側で連通するように接続する構成とすることができる。
【００４９】
なお、図８Ａのようなカテーテル管２の構成を、図１または図６に示した構成に適用して、熱交換用バルーン４とカテーテル管２の管壁の両方において、血液と熱交換するようにしてもよい。このように構成することで、より効果的に血液を温調することができる。
【００５０】
以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。従って、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。
【符号の説明】
【００５１】
１…バルーンカテーテル
２…カテーテル管
２１…先端チップ
２２…ワイヤ通路
２３…圧力流体導通路
２４…温調流体供給路
２５…温調流体排出路
２６…分岐部
３…ＩＡＢＰ用バルーン
４…熱交換用バルーン
５…駆動装置
５１…制御装置
５２…圧力発生装置
５３…温調流体循環装置
５４…温調装置
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【国際調査報告】
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