【手続補正書】
【提出日】令和1年8月20日(2019.8.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）式（Ｉ）の構造を有する第１の化合物：
【化１−１】
2018526377.tif 000001
またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物を含み、
（ｂ）式（ＩＩ）の構造を有する第２の化合物：
【化１−２】
2018526377.tif 000002
またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物と組み合わせて用いるための、医薬組成物。
【請求項２】
（ｂ）式（ＩＩ）の構造を有する第２の化合物：
【化２−１】
2018526377.tif 000003
またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物を含み、
（ａ）式（Ｉ）の構造を有する第１の化合物：
【化２−２】
2018526377.tif 000004
またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物と組み合わせて用いるための、医薬組成物。
【請求項３】
式（Ｉ）の構造を有する前記化合物、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物、および式（ＩＩ）の構造を有する前記化合物、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物が、同じ製剤の中にある、または別々の製剤の中にある、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
同時または順次投与のためのものである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
式（ＩＩＩ）の構造を有する第３の化合物：
【化３】
2018526377.tif 000005
またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物
を更に組み合わせて用いるための、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
式（Ｉ）の構造を有する前記化合物、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物、式（ＩＩ）の構造を有する前記化合物、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物、および式（ＩＩＩ）の構造を有する前記化合物、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和が、同じ製剤の中にある、または２または３つの別々の製剤の中にある、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
同時または順次投与のためのものである、請求項５または６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記第１の化合物が、式（Ｉ）の構造を有する前記化合物のコハク酸塩である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
それを必要とする対象においてがんを治療するための、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記がんが、膵がん、乳がん、マントル細胞リンパ腫、非小細胞肺がん、黒色腫、結腸直腸がん、食道がん、脂肪肉腫、多発性骨髄腫、Ｔ細胞白血病、腎細胞癌、胃がん、神経膠芽腫、肝細胞癌、肺がん、およびラブドイド腫瘍からなる群から選択される、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記がんが、膵がん、乳がん、またはマントル細胞リンパ腫である、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記がんがマントル細胞リンパ腫である、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記がんがラブドイド腫瘍または結腸直腸がんである、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記がんが、ＰＩＫ３ＣＡ突然変異、および／またはＰＩＫ３ＣＡ過剰発現により特徴付けられる、請求項９〜１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
がんの治療のための医薬の製造のための、
（ａ）式（Ｉ）の構造を有する第１の化合物：
【化４−１】
2018526377.tif 000006
またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物と、
（ｂ）式（ＩＩ）の構造を有する第２の化合物：
【化４−２】
2018526377.tif 000007
またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物の組み合わせての使用。
【請求項１６】
式（ＩＩＩ）の構造を有する第３の化合物：
【化５】
2018526377.tif 000008
またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物
を更に組み合わせる、請求項１５に記載の使用。
【請求項１７】
前記がんが、膵がん、乳がん、マントル細胞リンパ腫、非小細胞肺がん、黒色腫、結腸直腸がん、食道がん、脂肪肉腫、多発性骨髄腫、Ｔ細胞白血病、腎細胞癌、胃がん、神経膠芽腫、肝細胞癌、肺がん、およびラブドイド腫瘍からなる群から選択される、請求項１５または１６に記載の使用。
【請求項１８】
前記がんが、膵がん、乳がん、またはマントル細胞リンパ腫である、請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】
前記がんがマントル細胞リンパ腫である、請求項１７に記載の使用。
【請求項２０】
前記がんがラブドイド腫瘍または結腸直腸がんである、請求項１７に記載の使用。
【請求項２１】
前記がんが、ＰＩＫ３ＣＡ突然変異、および／またはＰＩＫ３ＣＡ過剰発現により特徴付けられる、請求項１５〜２０のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２２】
（ａ）式（Ｉ）の構造を有する第１の化合物：
【化６】
2018526377.tif 000009
またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物と、
（ｂ）式（ＩＩ）の構造を有する第２の化合物：
【化７】
2018526377.tif 000010
またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物と
を含む、医薬組成物。
【請求項２３】
式（ＩＩＩ）の構造を有する第３の化合物：
【化８】
2018526377.tif 000011
またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物
を更に含む、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
１つまたは複数の添加剤を更に含む、請求項２２または２３に記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５２】
【表３】
2018526377.tif 000012
以下の態様を包含し得る。
［１］  （ａ）式（Ｉ）の構造を有する第１の化合物：
【化１０−１】
2018526377.tif 000013
またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物と、
（ｂ）式（ＩＩ）の構造を有する第２の化合物：
【化１０−２】
2018526377.tif 000014
またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物と
を含む、医薬組み合わせ物。
［２］  式（Ｉ）の構造を有する前記化合物、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物、および式（ＩＩ）の構造を有する前記化合物、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物が、同じ製剤の中にある、上記［１］に記載の医薬組み合わせ物。
［３］  式（Ｉ）の構造を有する前記化合物、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物、および式（ＩＩ）の構造を有する前記化合物、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物が、別々の製剤の中にある、上記［１］に記載の医薬組み合わせ物。
［４］  同時または順次投与のためのものである、上記［１］に記載の医薬組み合わせ物。
［５］  式（ＩＩＩ）の構造を有する第３の化合物：
【化１０−３】
2018526377.tif 000015
またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物
を更に含む、上記［１］に記載の医薬組み合わせ物。
［６］  式（Ｉ）の構造を有する前記化合物、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物、式（ＩＩ）の構造を有する前記化合物、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物、および式（ＩＩＩ）の構造を有する前記化合物、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和が、同じ製剤の中にある、上記［５］に記載の医薬組み合わせ物。
［７］  式（Ｉ）の構造を有する前記化合物、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物、式（ＩＩ）の構造を有する前記化合物、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物、および式（ＩＩＩ）の構造を有する前記化合物、またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和が、２または３つの別々の製剤の中にある、上記［５］に記載の医薬組み合わせ物。
［８］  同時または順次投与のためのものである、上記［５］に記載の医薬組み合わせ物。
［９］  前記第１の化合物が、式（Ｉ）の構造を有する前記化合物のコハク酸塩である、上記［１］から［８］のいずれか一項に記載の医薬組み合わせ物。
［１０］  それを必要とする対象においてがんを治療または予防する方法であって、治療有効量の上記［１］から［９］のいずれか一項に記載の医薬組み合わせ物を前記対象に投与することを含む、方法。
［１１］  前記がんが、膵がん、乳がん、マントル細胞リンパ腫、非小細胞肺がん、黒色腫、結腸直腸がん、食道がん、脂肪肉腫、多発性骨髄腫、Ｔ細胞白血病、腎細胞癌、胃がん、神経膠芽腫、肝細胞癌、肺がん、およびラブドイド腫瘍からなる群から選択される、上記［１０］に記載の方法。
［１２］  前記がんが、膵がん、乳がん、またはマントル細胞リンパ腫である、上記［１１］に記載の方法。
［１３］  前記がんがマントル細胞リンパ腫である、上記［１１］に記載の方法。
［１４］  前記がんがラブドイド腫瘍である、上記［１１］に記載の方法。
［１５］  前記がんが結腸直腸がんである、上記［１１］に記載の方法。
［１６］  前記がんが、ＰＩＫ３ＣＡ突然変異、および／またはＰＩＫ３ＣＡ過剰発現により特徴付けられる、上記［１０］から［１５］のいずれか一項に記載の方法。
［１７］  がんの治療または予防における使用のための、上記［１］〜［９］のいずれか一項に記載の医薬組み合わせ物。
［１８］  がんの治療または予防のための医薬の製造における使用のための、上記［１］〜［９］のいずれか一項に記載の医薬組み合わせ物。
［１９］  前記がんが、膵がん、乳がん、マントル細胞リンパ腫、非小細胞肺がん、黒色腫、結腸直腸がん、食道がん、脂肪肉腫、多発性骨髄腫、Ｔ細胞白血病、腎細胞癌、胃がん、神経膠芽腫、肝細胞癌、肺がん、およびラブドイド腫瘍からなる群から選択される、上記［１７］または［１８］に記載の医薬組み合わせ物。
［２０］  前記がんが、膵がん、乳がん、またはマントル細胞リンパ腫である、上記［１９］に記載の医薬組み合わせ物。
［２１］  前記がんがマントル細胞リンパ腫である、上記［１９］に記載の医薬組み合わせ物。
［２２］  前記がんがラブドイド腫瘍である、上記［１９］に記載の医薬組み合わせ物。
［２３］  前記がんが結腸直腸がんである、上記［１９］に記載の医薬組み合わせ物。
［２４］  前記がんが、ＰＩＫ３ＣＡ突然変異、および／またはＰＩＫ３ＣＡ過剰発現により特徴付けられる、上記［１７］から［２３］のいずれか一項に記載の医薬組み合わせ物。
［２５］  がんの治療または予防のための医薬の製造のための、上記［１］〜［９］のいずれか一項に記載の医薬組み合わせ物の使用。
［２６］  がんの治療または予防のための、上記［１］〜［９］のいずれか一項に記載の医薬組み合わせ物の使用。
［２７］  前記がんが、膵がん、乳がん、マントル細胞リンパ腫、非小細胞肺がん、黒色腫、結腸直腸がん、食道がん、脂肪肉腫、多発性骨髄腫、Ｔ細胞白血病、腎細胞癌、胃がん、神経膠芽腫、肝細胞癌、肺がん、およびラブドイド腫瘍からなる群から選択される、上記［２５］または［２６］に記載の使用。
［２８］  前記がんが、膵がん、乳がん、またはマントル細胞リンパ腫である、上記［２７］に記載の使用。
［２９］  前記がんがマントル細胞リンパ腫である、上記［２７］に記載の使用。
［３０］  前記がんがラブドイド腫瘍である、上記［２７］に記載の使用
［３１］  前記がんが結腸直腸がんである、上記［２７］に記載の使用。
［３２］  前記がんが、ＰＩＫ３ＣＡ突然変異、および／またはＰＩＫ３ＣＡ過剰発現により特徴付けられる、上記［２７］から［３２］のいずれか一項に記載の使用。
［３３］  （ａ）式（Ｉ）の構造を有する第１の化合物：
【化１０−４】
2018526377.tif 000016
またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物と、
（ｂ）式（ＩＩ）の構造を有する第２の化合物：
【化１０−５】
2018526377.tif 000017
またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物と
を含む、医薬組成物。
［３４］  式（ＩＩＩ）の構造を有する第３の化合物：
【化１０−６】
2018526377.tif 000018
またはその薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物
を更に含む、上記［３３］に記載の医薬組成物。
［３５］  １つまたは複数の添加剤を更に含む、上記［３３］または［３４］に記載の医薬組成物。