【手続補正書】
【提出日】平成31年2月6日(2019.2.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物ポンプ（１０、１３００）用の挿入機構（２００）であって、軸（Ａ）を有し、
内部チャンバを有する回転可能配設式ハウジング（２０２、１２０２、２２０２、３２０２）と、
前記ハウジング（２０２、１２０２、２２０２、３２０２）に結合され、最初にエネルギー供給済み状態に保持される少なくとも１つの回転付勢部材（２１０、１２１０、２２１０、３２１０）であって、前記回転付勢部材（２１０、１２１０、２２１０、３２１０）がエネルギー供給停止するときに、前記ハウジング（２０２、１２０２、２２０２、３２０２）を回転させるように配設される、前記回転付勢部材（２１０、１２１０、２２１０、３２１０）と、
前記ハウジング（２０２、１２０２、２２０２、３２０２）の前記内部チャンバ内に少なくとも部分的に配設されるスリーブ（２２０、１２２０、２２２０、３２２０）と、
中空内部、近位端、及び遠位端を有し、前記ハウジング（２０２、１２０２、２２０２、３２０２）の前記内部チャンバ内に少なくとも部分的に配設されるニードル（２１４、１２１４、２２１４、３２１４）と、
前記ニードル（２１４、１２１４、２２１４、３２１４）の前記近位端に接続され、前記ハウジング（２０２、１２０２、２２０２、３２０２）の前記内部チャンバ内に少なくとも部分的に配設されるハブ（２１２、１２１２、２２１２、３２１２）であって、前記ニードル（２１４、１２１４、２２１４、３２１４）及びハブ（２１２、１２１２、２２１２、３２１２）は、初期位置と挿入位置との間で軸方向に並進するように構成される、前記ハブ（２１２、１２１２、２２１２、３２１２）と、
前記ハブ（２１２、１２１２、２２１２、３２１２）と、少なくとも１つの軸方向静止要素（２２０、２５２、１２２０、１２２２、１２５２、２２２０、２２２２、２２５２、３２２０、２２２２、３２５２）との間に配設される少なくとも１つの引込み付勢部材（２１６、１２１６、２２１６、３２１６）であって、前記引込み付勢部材（２１６、１２１６、２２１６、３２１６）がエネルギー供給停止するときに、前記挿入位置から少なくとも部分的に引込んだ位置まで前記ハブ（２１２、１２１２、２２１２、３２１２）及びニードル（２１４、１２１４、２２１４、３２１４）を移動させるように配設される、前記引込み付勢部材（２１６、１２１６、２２１６、３２１６）とを備え、
前記回転付勢部材（２１０、１２１０、２２１０、３２１０）のエネルギー供給停止によってもたらされる前記ハウジング（２０２、１２０２、２２０２、３２０２）の回転は、前記初期位置から前記挿入位置までの遠位方向への前記ハブ（２１２、１２１２、２２１２、３２１２）及びニードル（２１４、１２１４、２２１４、３２１４）の軸方向並進をもたらし、更に、前記引込み付勢部材（２１６、１２１６、２２１６、３２１６）のエネルギー供給停止は、近位方向への少なくとも部分的に引込んだ位置への前記ハブ（２１２、１２１２、２２１２、３２１２）及びニードル（２１４、１２１４、２２１４、３２１４）の並進をもたらす、前記挿入機構（２００）。
【請求項２】
前記回転付勢部材（２１０、１２１０、２２１０、３２１０）は、ねじりスプリングである、請求項１に記載の挿入機構（２００）。
【請求項３】
前記引込み付勢部材（２１６、１２１６、２２１６、３２１６）は圧縮スプリングである、請求項１または請求項２に記載の挿入機構（２００）。
【請求項４】
前記少なくとも１つの軸方向静止要素（２２０、２５２、１２２０、１２２２、１２５２、２２２０、２２２２、２２５２、３２２０、３２２２、３２５２）は前記スリーブ（２２０、１２２０、２２２０、３２２０）を含む、先行請求項のいずれかに記載の挿入機構（２００）。
【請求項５】
前記ハウジング（２０２、１２０２、２２０２、３２０２）は少なくとも１つの円周方向傾斜ガイド表面（２０４、２２０４、３２０４）を含み、前記円周方向傾斜ガイド表面（２０４、２２０４、３２０４）は、前記軸方向と円周方向の両方に延在するコンポーネントを有する少なくとも部分的に半径方向に配設される表面を含み、好ましくは、前記ハブ（２１２、１２１２、２２２２、３２１２）は、前記初期位置と前記挿入位置との間で前記ハブ（２１２、１２１２、２２２２、３２１２）が軸方向に並進されるように前記ハウジング（２０２、１２０２、２２０２、３２０２）が回転するときに、前記円周方向傾斜ガイド表面（２０４、２２０４、３２０４）に追従するように構成され配設される少なくとも１つの従動体（２１２Ａ、２２１２Ａ、３２１２Ａ）を含み、好ましくは、前記従動体（２１２Ａ、２２１２Ａ、３２１２Ａ）は少なくとも１つの伸張アーム（２１２Ａ、２２１２Ａ、３２１２Ａ）を備え、好ましくは、前記スリーブ（２２０、１２２０、２２２０、３２２０）は少なくとも１つのスロット（２２０Ａ）を備え、前記ハブ（２１２、１２１２、３２１２）の前記少なくとも１つの伸張アーム（２１２Ａ、２２１２Ａ、３２１２Ａ）は、前記スリーブ（２２０、１２２０、２２２０、３２２０）の前記少なくとも１つのスロット（２２０Ａ）を通して配設され、好ましくは、前記スロット（２２０Ａ）を通した前記伸張アーム（２１２Ａ、２２１２Ａ、３２１２Ａ）の係合は、前記スリーブ（２２０、１２２０、２２２０、３２２０）に対する前記ハブ（２１２、１２１２、２２１２、３２１２）の回転を防止し、好ましくは、前記ハウジング（２０２、１２０２、２２０２、３２０２）は、少なくとも１つの軸方向延在スロット（２０８、２２０８、３２０８）を含み、前記従動体（２１２Ａ、２２１２Ａ、３２１２Ａ）は、前記ハブ（２１２、１２１２、２２１２、３２１２）が前記挿入位置と前記少なくとも部分的に引込んだ位置との間で移動することを可能にするため、前記軸方向延在スロット（２０８、２２０８、３２０８）に係合するように構成される、先行請求項のいずれかに記載の挿入機構（２００）。
【請求項６】
前記回転付勢部材（２１０、１２１０、２２１０、３２１０）のエネルギー供給停止によってもたらされる前記ハウジング（２０２、１２０２、２２０２、３２０２）の２次回転は、前記引込み付勢部材（２１６、１２１６、２２１６、３２１６）のエネルギー供給停止を可能にし、それは、近位方向への、前記少なくとも部分的に引込んだ位置への前記ハブ（２１２、１２１２、２２１２、３２１２）及びニードル（２１４、１２１４、２２１４、３２１４）の並進をもたらす、先行請求項のいずれかに記載の挿入機構（２００）。
【請求項７】
前記初期位置から前記挿入位置までの前記ハブ（２１２、１２１２、３２１２）の軸方向並進は、前記引込み付勢部材（２１６、１２１６、２２１６、３２１６）にエネルギー供給する、先行請求項のいずれかに記載の挿入機構（２００）。
【請求項８】
前記ハウジング（２０２、１２０２、２２０２、３２０２）の遠位端に接続されるベース（２５２、１２５２、２２５２、３２５２）、及び、前記ハブ（２１２、１２１２、２２１２、３２１２）と、前記ベース（２５２、１２５２、２２５２、３２５２）及び前記スリーブ（２２０、１２２０、２２２０、３２２０）の少なくとも一方との間にしっかり接続されるブート（２５０、１２５０、２２５０、３２５０）を更に備え、好ましくは、前記ベース（２５２、１２５２、２２５２、３２５２）は、ベース開口（２５２Ｅ、１２５２Ｅ、２２５２Ｅ）を備え、好ましくは、セプタム（２２７０）は、前記ベース開口（２５２Ｅ、１２５２Ｅ、２２５２Ｅ）内に配設され、好ましくは、前記ニードル（２１４、１２１４、２２１４、３２１４）は、前記ハブ（２１２、１２１２、３２１２）、前記ブート（２５０、１２５０、２２５０、３２５０）、前記ベース（２５２、１２５２、２２５２、３２５２）、及び前記セプタム（２２７０）によって画定される滅菌チャンバ内に少なくとも部分的に配設される、先行請求項のいずれかに記載の挿入機構（２００）。
【請求項９】
近位端、遠位端、及び前記近位端及び前記遠位端を通って延在する管腔を有するカニューレ（２２６０、３２６０）を更に備え、前記ニードル（２２１４、３２１４）は、前記カニューレ（２２６０、３２６０）の前記管腔内に少なくとも部分的に配設され、好ましくは、前記初期位置から前記挿入位置までの遠位方向への前記ハブ（２２１２、３２１２）及びニードル（２２１４、３２１４）の遠位並進は、前記カニューレ（２２６０、３２６０）を目標に挿入させ、好ましくは、前記挿入機構（２００）は、前記ニードル（２２１４、３２１４）を、前記ニードル（２２１４、３２１４）が前記カニューレ（２２６０、３２６０）の前記管腔内に部分的に配設される前記少なくとも部分的に引込んだ位置まで部分的に引込めるように構成され、好ましくは、前記挿入機構（２００）は、前記ニードル（２２１４、３２１４）を前記カニューレ（２２６０、３２６０）の前記管腔の外側の引込み位置まで完全に引込めて、前記カニューレ（２２６０、３２６０）を通る薬剤の流れを打切るように構成される、先行請求項のいずれかに記載の挿入機構（２００）。
【請求項１０】
前記回転付勢部材（２２１０、３２１０）のエネルギー供給停止によってもたらされる前記ハウジング（２２０２、３２０２）の３次回転は、前記引込み付勢部材（２２１６、３２１６）のエネルギー供給停止を可能にし、それは、前記ニードル（２２１４、３２１４）が前記管腔（２２６０Ａ、３２６０Ａ）内に配設されない前記完全に引込んだ位置まで近位方向に前記ハブ（２２１２、３２１２）及びニードル（２２１４、３２１４）の並進をもたらして、前記カニューレ（２２６０、３２６０）を通る薬剤の流れを打切り、前記３次回転は停止機構によって始動され、好ましくは、前記停止機構は、（ｉ）目標組織からの前記薬物ポンプ（１０）の除去であるか、または（ｉｉ）前記駆動機構（１００）のテザーの故障などの駆動機構（１００）における障害である、請求項９に記載の挿入機構（２００）。
【請求項１１】
前記ハブ（３２１２）に最初に係合されるクリップ（３２８６）を更に備え、好ましくは、前記クリップ（３２８６）は、前記ハブ（３２１２）に着脱可能に係合するように構成される少なくとも１つの接続アーム（３２８６Ａ）を含み、好ましくは、前記クリップ（３２８６）は、前記ハブ（３２１２）、前記ニードル（３２１４）、及び前記カニューレ（３２６０）が前記挿入位置にあるときに前記スリーブ（３２２０）のフレックスアーム（３２２０Ｄ）に係合して、前記クリップ（３２８６）及び前記カニューレ（３２６０）が近位方向に並進することを防止するように構成され、好ましくは、挿入装置は、前記クリップ（３２８６）に係合するカニューレ保持器（３２８２）を更に備え、前記カニューレ（３２６０）は前記カニューレ保持器（３２８２）内に少なくとも部分的に配設される、先行請求項のいずれかに記載の挿入機構（２００）。
【請求項１２】
前記カニューレ（２２６０、３２６０）の前記近位端に配設されるバリア（２２８０）を更に備え、前記バリア（２２８０）は、前記カニューレ（２２６０、３２６０）から前記ニードル（２２１４、３２１４）を除去すると、前記カニューレ（２２６０、３２６０）の前記管腔を少なくとも部分的に閉塞させ、好ましくは、前記バリア（２２８０）はセプタムであり、好ましくは、前記カニューレ（２２６０、３２６０）は、少なくとも１つのさかとげ（ｂａｒｂ）（２２６０Ａ）を更に備え、前記少なくとも１つのさかとげ（２２６０Ａ）は、前記目標内への前記カニューレ（２２６０、３２６０）の挿入後に、前記セプタム（２２７０）に係合し、前記カニューレ（２２６０、３２６０）の近位方向への並進を防止するように構成される、請求項９〜１１のいずれかに記載の挿入機構（２００）。
【請求項１３】
前記引込み付勢部材（２１６、１２１６、２２１６、３２１６）は、ユーザー入力、デバイス動作エラー、及び用量終了信号の少なくとも１つを含む停止機構に応答して前記ハブ（２１２、１２１２、２２１２、３２１２）及びニードル（２１４、１２１４、２２１４、３２１４）を前記引込み位置まで引込ませるためエネルギー供給停止することを許可される、請求項１〜９、１１、または１２のいずれかに記載の挿入機構（２００）。
【請求項１４】
先行請求項のいずれかに記載の挿入機構（２００）を備える薬物ポンプ（１０、１３００）を動作させる方法であって、
前記少なくとも１つの回転付勢部材（２１０、１２１０、２２１０、３２１０）が、初期エネルギー供給済み状態からエネルギー供給停止することを可能にするステップであって、このようなエネルギー供給停止は、前記ニードル（２１４、１２１４、２２１４、３２１４）ハウジング（２０２、１２０２、２２０２、３２０２）の回転をもたらし、それにより、前記初期位置から前記挿入位置までの遠位方向への前記ニードル（２１４、１２１４、２２１４、３２１４）及びハブ（２１２、１２１２、２２１２、３２１２）の並進をもたらす、前記可能にするステップと、
滅菌アクセス接続部（３００）を薬物容器（５０）に接続するステップと、
前記滅菌アクセス接続部（３００）、前記導管（２１８、１２１８、２２１８、３２１８）を通り、かつ前記ニードル（２１４、１２１４、２２１４、３２１４）を通り外に流体を強制的に流すように駆動機構（１００）をアクティブ化するステップとを含む、前記方法。
【請求項１５】
前記ハウジング（２０２、１２０２、２２０２、３２０２）の更なる回転をさせるまたは可能にすること、及び、
前記引込み付勢部材（２１６、１２１６、２２１６、３２１６）が、エネルギー供給済み状態から前記ハウジング（２０２、１２０２、２２０２、３２０２）の長手方向軸に実質的に沿って近位方向に拡張することを可能にすることであって、それにより、前記ニードル（２１４、１２１４、２２１４、３２１４）の引込みを駆動する、前記可能にすることを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記薬物ポンプ（１０、１３００）が前記目標と接触状態にない、前記薬物ポンプ（１０、１３００）が誤動作している、前記薬物ポンプ（１０、１３００）が時期尚早にアクティブ化されている、のうちの１つであるときに、前記ニードル（２１４、１２１４、２２１４、３２１４）の挿入を防止すること、または、前記ニードル（２１４、１２１４、２２１４、３２１４）の引込みをもたらすことを更に含む、請求項１４または請求項１５に記載の方法。