【手続補正書】
【提出日】平成31年2月6日(2019.2.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸ガスを患者の肺の気管支に送達するように構成される外部人工呼吸器と組み合わせて使用される前記患者の深部体温を低下させるためのシステムであって、前記システムは、
前記患者の気管を通して前記気管支に前進させるために構成される管状デバイスであって、前記管状デバイスは、呼吸管腔と、前記呼吸管腔から隔離される凍結された粒子（ＦＳＰ）管腔とを有する、管状デバイスと、
分散ガス中にＦＳＰを分散し、前記分散されたＦＳＰを前記管状デバイスの前記ＦＳＰ管腔に送達するように構成される外部ＦＳＰ源と、
前記分散されたＦＳＰを前記管状デバイスの前記ＦＳＰ管腔に送達する前に前記分散ガスの過剰部分を放出するための通気部と、
（ａ）呼気ガスの温度または前記患者の体温を受信し、（ｂ）前記外部ＦＳＰ源から前記少なくとも１つのＦＳＰ管腔を通した前記ＦＳＰの送達量またはレートを調節するように構成されるコントローラであって、それによって、前記患者の標的深部体温は、前記ＦＳＰの送達量またはレートを調節することによって達成および維持されることができる、コントローラと
を備える、システム。
【請求項２】
前記呼気ガスの温度または前記体温を測定するように構成されるセンサをさらに備え、前記コントローラは、前記測定された温度の変化に応答して、前記ＦＳＰ管腔を通した前記ＦＳＰの送達量またはレートを調節する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記コントローラは、フィードバック制御アルゴリズムに従って、前記測定された温度に応答して、前記ＦＳＰの送達量またはレートを自動的に制御するように構成される、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記コントローラは、ユーザが、前記測定された温度に応答して、前記ＦＳＰ送達の送達量またはレートを手動で制御することを可能にするように構成される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記管腔内の前記ＦＳＰの溶解および再凍結から生じる前記ＦＳＰ管腔の閉塞を阻止するための手段をさらに備える、請求項１〜４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記ＦＳＰ管腔を加熱し、前記管腔内の前記ＦＳＰの溶解および再凍結から生じる前記ＦＳＰ管腔の閉塞を阻止するように構成される加熱器をさらに備える、請求項１〜５のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
前記加熱器は、前記ＦＳＰ管腔の少なくとも一部にわたって位置付けられる電気トレースを備える、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記ＦＳＰ管腔を冷却し、前記管腔内の前記ＦＳＰの溶解および再凍結から生じる前記ＦＳＰ管腔の閉塞を阻止するように構成される冷却器をさらに備える、請求項１〜７のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
前記外部ＦＳＰ源は、ＦＳＰのボーラスを提供し、ある体積の搬送ガスを前記ボーラスを通して流動させ、前記ＦＳＰを前記流動する搬送ガス中に同伴させ、ＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流を生産するための手段を備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記通気部は、前記搬送ガスの一部を前記ＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流から通気させ、ガスが減少されたＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流を生産するための手段を含み、前記ガスが減少されたＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流は、前記ＦＳＰ管腔に送達される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記コントローラは、前記搬送ガスの通気を制御し、吸気サイクルあたり１５０ｍｌ〜１，０００ｍｌの範囲内にある前記患者に送達される総呼吸ガスの一回換気量を生産するように構成される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記コントローラは、前記ＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流中に元々存在する前記ガスの少なくとも５０％を通気させ、前記ガスが減少されたＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流を生産するように構成される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
温度センサは、前記患者の肺の中の温度を監視するために前記管状デバイスの遠位先端の近傍にある少なくとも１つのセンサを含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記コントローラは、フィードバック制御アルゴリズムに従って、前記測定された温度に応答して、前記ＦＳＰの送達量またはレートを自動的に制御するように構成される、請求項２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記コントローラは、ユーザが、前記測定された温度に応答して、前記ＦＳＰ送達の送達量またはレートを手動で制御することを可能にするように構成される、請求項２に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
本明細書で使用されるように、語句「一回換気量」は、余剰努力が適用されないときの正常吸気と呼気との間に変位される空気の正常体積を表す、肺体積を指す。健康な若いヒトの成人では、一回換気量は、吸気あたり約５００ｍＬまたは体質量６〜８ｍＬ／ｋｇである。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
患者の深部体温を低下させるための方法であって、
呼吸ガスを前記患者の肺の気管支に呼吸管腔を通して送達するステップと、
凍結された粒子（ＦＳＰ）をＦＳＰ源から肺気管支に前記呼吸管腔と別個のＦＳＰ管腔を通して送達するステップと、
を含み、
前記ＦＳＰは、前記ＦＳＰ管腔から前記気管支の中に退出し、前記気管支内の呼吸ガス中に分散され、前記分散されたＦＳＰは、前記肺気管支および肺内で溶解し、前記患者の深部体温を低下させる、方法。
（項目２）
前記呼吸ガスは、前記患者の吸気サイクルのうちのいくつかの少なくとも一部の間に送達されるが、前記患者の呼気サイクルの間には送達されない、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記ＦＳＰ源は、前記患者の外部にあって、凍結された粒子（ＦＳＰ）を前記肺気管支に送達するステップは、事前に形成されたＦＳＰを前記ＦＳＰ源から送達するステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記ＦＳＰの送達の間、前記ＦＳＰ管腔の閉塞を阻止するステップをさらに含む、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記ＦＳＰの送達の間、前記ＦＳＰ管腔の閉塞を阻止するステップは、前記ＦＳＰ管腔を加熱するステップを含む、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記ＦＳＰの送達の間、前記ＦＳＰ管腔の閉塞を阻止するステップは、前記ＦＳＰ管腔を冷却するステップを含む、項目４に記載の方法。
（項目７）
前記閉塞を阻止するステップは、前記ＦＳＰ管腔の中への呼気ガスの流動を阻止するステップを含む、項目４に記載の方法。
（項目８）
前記ＦＳＰ管腔の中への呼気ガスの流動を阻止するステップは、一方向流動弁を前記ＦＳＰ管腔の遠位端またはその近傍に提供するステップを含む、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記ＦＳＰ管腔の中への呼気ガスの流動を阻止するステップは、前記患者の外部および前記ＦＳＰ源の上流に遮断弁を提供するステップを含む、項目７に記載の方法。
（項目１０）
凍結された粒子（ＦＳＰ）を前記肺気管支に前記呼吸管腔と別個のＦＳＰ管腔を通して送達するステップは、ＦＳＰのボーラスを提供し、ある体積の搬送ガスを前記ボーラスを通して流動させ、前記ＦＳＰを前記流動する搬送ガス中に同伴させ、ＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流を生産するステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記搬送ガスの一部を前記ＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流から通気させ、ガスが減少されたＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流を生産するステップをさらに含み、前記ガスが減少されたＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流は、前記ＦＳＰ管腔に送達される、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記ＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流中に元々存在する前記ガスの少なくとも５０％は、通気され、前記ガスが減少されたＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流を生産する、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記ＦＳＰ管腔および前記ＦＳＰ源と前記ＦＳＰ管腔との間の他の送達構成要素の少なくともいくつかの表面は、凍結を阻止するように処理またはコーティングされる、項目１に記載の方法。
（項目１４）
患者の深部体温を低下させるための方法であって、
凍結された粒子（ＦＳＰ）の複数のボーラスを流動する搬送ガスの中に分散させ、前記ＦＳＰを前記流動する搬送ガス中に同伴させ、ＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流を生産するステップと、
前記患者の吸気サイクルと同期して、別個の呼吸ガス流と同時に、前記ＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流を前記患者の肺に送達するステップと、
個々のボーラス中のＦＳＰの量および／または前記吸気サイクルのレートを調節し、前記患者の冷却レートを制御するステップと、
を含む、方法。
（項目１５）
単一ボーラスが、各吸気に伴って送達され、前記冷却レートは、人工呼吸器によって送達される吸気レートを調節することによって制御される、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記冷却レートはさらに、個々のボーラス中のＦＳＰの量を調節することによって制御される、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記冷却レートは、個々のボーラス中のＦＳＰの量を調節することによってのみ制御される、項目１４に記載の方法。
（項目１８）
前記患者に送達される呼吸ガスの一回換気量は、各吸気サイクル上で送達される呼吸ガス体積および搬送ガス体積の和を含む、項目１４に記載の方法。
（項目１９）
前記患者に送達される総呼吸ガスの一回換気量は、前記ＦＳＰをその中に分散させた後、前記ＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流および別個の呼吸ガス流を前記患者の肺に送達する前に、前記搬送ガスの一部を前記ＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流から通気させ、減少された、ＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流を生産することによって、標的レベルに調節される、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記総呼吸ガスの一回換気量の標的レベルは、吸気サイクルあたり１５０ｍｌ〜１，０００ｍｌの範囲内にある、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記ＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流中に元々存在する前記ガスの少なくとも５０％が、通気され、前記ガスが減少されたＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流を生産する、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
呼吸ガスを前記患者の肺の気管支に送達するように構成される外部人工呼吸器と組み合わせて使用される患者の深部体温を低下させるためのシステムであって、
前記患者の気管を通して前記気管支に前進させるために構成される、管状デバイスであって、呼吸管腔と、前記呼吸管腔から隔離される凍結された粒子（ＦＳＰ）管腔と
を有する、管状デバイスと、
ＦＳＰを前記管状デバイスのＦＳＰ管腔に送達するように構成される、外部ＦＳＰ源と、
前記外部ＦＳＰ源から前記少なくとも１つのＦＳＰ管腔を通した前記ＦＳＰの送達量またはレートを調節するように構成される、コントローラであって、それによって、前記患者の標的深部体温は、前記ＦＳＰの送達量またはレートを調節することによって達成および維持されることができる、コントローラと、
を備える、システム。
（項目２３）
呼気ガスまたは体温の温度を測定するように構成される、センサをさらに備え、前記コントローラは、前記測定された温度の変化に応答して、前記ＦＳＰ管腔を通した前記ＦＳＰの送達量またはレートを調節する、項目２２に記載のシステム。
（項目２４）
前記コントローラは、フィードバック制御アルゴリズムに従って、前記測定された温度に応答して、前記ＦＳＰの送達量またはレートを自動的に制御するように構成される、項目２３に記載のシステム。
（項目２５）
前記コントローラは、ユーザが、前記測定された温度に応答して、前記ＦＳＰ送達の送達量またはレートを手動で制御することを可能にするように構成される、項目２４に記載のシステム。
（項目２６）
前記管腔内の前記ＦＳＰの溶解および再凍結から生じる前記ＦＳＰ管腔の閉塞を阻止するための手段をさらに備える、項目２２に記載のシステム。
（項目２７）
前記ＦＳＰ管腔を加熱し、前記管腔内の前記ＦＳＰの溶解および再凍結から生じる前記ＦＳＰ管腔の閉塞を阻止するように構成される、加熱器をさらに備える、項目２２に記載のシステム。
（項目２８）
前記加熱器は、前記ＦＳＰ管腔の少なくとも一部にわたって位置付けられる、電気トレースを備える、項目２７に記載のシステム。
（項目２９）
前記ＦＳＰ管腔を冷却し、前記管腔内の前記ＦＳＰの溶解および再凍結から生じる前記ＦＳＰ管腔の閉塞を阻止するように構成される、冷却器をさらに備える、項目２２に記載のシステム。
（項目３０）
前記外部ＦＳＰ源は、ＦＳＰのボーラスを提供し、ある体積の搬送ガスを前記ボーラスを通して流動させ、前記ＦＳＰを前記流動する搬送ガス中に同伴させ、ＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流を生産するための手段を備える、項目２９に記載のシステム。
（項目３１）
前記外部ＦＳＰ源はさらに、前記搬送ガスの一部を前記ＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流から通気させ、ガスが減少されたＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流を生産するための手段を備え、前記ガスが減少されたＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流は、前記ＦＳＰ管腔に送達される、項目３０に記載のシステム。
（項目３２）
前記コントローラは、前記搬送ガスの通気を制御し、吸気サイクルあたり１５０ｍｌ〜１，０００ｍｌの範囲内にある前記患者に送達される総呼吸ガスの一回換気量を生産するように構成される、項目３０に記載のシステム。
（項目３３）
前記コントローラは、前記ＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流中に元々存在する前記ガスの少なくとも５０％を通気させ、前記ガスが減少されたＦＳＰが同伴された流動する搬送ガス流を生産するように構成される、項目３０に記載のシステム。