(57)【要約】  暑熱環境において、非運動時であっても発汗を促進できる発汗促進用組成物を提供する。  より詳細には、本発明の発汗促進用組成物は、乳タンパク質を有効成分として含んでなる。
2018123873.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
乳タンパク質を有効成分として含んでなる、暑熱環境における発汗促進用組成物。
【請求項２】
ビタミンＢ類をさらに含んでなる、請求項１に記載の発汗促進用組成物。
【請求項３】
ビタミンＣをさらに含んでなる、請求項１または２に記載の発汗促進用組成物。
【請求項４】
非運動時に使用するための、請求項１〜３のいずれか一項に記載の発汗促進用組成物。
【請求項５】
一日当たりの摂取量が、乳タンパク質の量として０．５ｇ以上／ｋｇ体重である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の発汗促進用組成物。
【請求項６】
乳タンパク質がホエイタンパク質である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の発汗促進用組成物。
【請求項７】
一食当たりの単位包装形態からなり、該単位包装形態中に、一食摂取量として乳タンパク質の量として３０ｇ以上を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の発汗促進用組成物。
【請求項８】
非労作性熱中症予防に用いられる、請求項１〜７のいずれか一項に記載の発汗促進用組成物。
【請求項９】
食品組成物である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の発汗促進用組成物。
【請求項１０】
乳タンパク質を含んでなる組成物の有効量を、それを必要とする対象に摂取させることを含んでなる、暑熱環境における発汗促進方法。
【請求項１１】
前記組成物が、ビタミンＢ類およびビタミンＣからなる群から選択される少なくとも一つを含んでなる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
暑熱環境における発汗を促進するための、乳タンパク質。
【請求項１３】
ビタミンＢ類およびビタミンＣからなる群から選択される少なくとも一つと共に使用される、請求項１２に記載の乳タンパク質。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の参照】
【０００１】
本特許出願は、２０１６年１２月２８日に出願された日本国特許出願第２０１６−２５６４６０号に基づく優先権の主張を伴うものであり、かかる先の出願における全開示内容は、引用することにより本明細書の一部とされる。
【発明の背景】
【０００２】
技術分野
本発明は、夏場などの暑熱環境における発汗促進用組成物に関する。
【０００３】
背景技術
近年、地球温暖化やヒートアイランド現象等により、夏の暑さによる身体への熱ストレスは大きくなってきている。このような身体に影響を与える暑さ環境、すなわち暑熱環境への曝露により、運動時での熱中症（労作性熱中症）だけでなく、猛暑日や熱帯夜など、筋肉運動の伴わない非運動時での熱中症（非労作性（古典的）熱中症）の発生が増加している。特に、非運動時に発生する熱中症は、幼児・小児や高齢者に多く見られ、年々増加傾向にある。熱中症の対策としては、住環境や服装の工夫の他、運動時には水分補給としてこまめな水分および塩分の摂取が推奨され、例えば、運動時の発汗により失われる水分やミネラル成分を補給可能な機能的飲料として、特定の糖度と、ナトリウムとを含む清涼飲料が報告されている（特許文献１）。
【０００４】
非運動時での熱中症対策としても、同様の対策が行われているが、加齢による体温調節機能の衰えや幼児・小児での発汗機能の未熟さによる発汗量の低下に着目し、発汗促進による体温調節が注目されている。発汗とは汗腺の分泌亢進を意味し、汗の蒸発、すなわち気化熱によって体温を低くすることができる体温調節現象の一つである。このような発汗を促進する方法として、例えば、非重合体カテキン類を含有し、かつ、浸透圧が体液よりも低い液剤を摂取することによる発汗促進の報告がある（特許文献２）。しかしながら、このような非重合カテキン類は苦味が強く、また多量の水分も含むものであるため、毎日つづけて、簡易に摂取できるものではなく、また、カフェインなどが多量に含まれ興奮作用があるため幼児などには向かないものであった。
【０００５】
このように、暑熱環境において、非運動時であっても、発汗を促進できる、簡易に摂食可能な発汗促進用組成物は、何ら報告されていない。
【０００６】
非運動時の暑熱環境と食事に関しては、運動負荷を与えずに、食事の成分を調整して食事全体でのタンパク質およびビタミンＢ類を強化した介入食を摂取した場合の暑熱順化への影響の報告がある（非特許文献１）。しかしながら、非特許文献１の図３及び図４−２に示されているように、客観的な評価項目、例えば、深部体温上昇率及びΔ発汗量の結果では、介入食群と対照食群との間に差は見られず、暑熱環境下における身体の順応性は確認されなかった。また、この文献のタンパク質は、どのようなタンパク質であるのか、規定されていない。このように、暑熱環境において、非運動時であっても効果的に発汗を促進できる発汗促進用組成物は、何ら報告されていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１５−８７１２号公報
【特許文献２】特開２０１４−１９６９１号公報
【非特許文献】
【０００８】
【非特許文献１】Jpn Pharmacol Ther（薬理と治療）、vol.44、no.1、２０１６
【発明の概要】
【０００９】
本発明者らは今般、乳タンパク質、好ましくは、乳タンパク質とビタミンＢ類および／またはビタミンＣとを含んでなる組成物を摂取すると、暑熱環境において、非運動時であっても、発汗を促進できることを予想外にも見出し、新規な発汗促進用組成物を開発した。また、この発汗促進用組成物は、苦みのないものであり、通常の食事に追加でき、簡易に摂食できるものであった。本発明は、これらの知見に基づくものである。
【００１０】
従って、本発明は、暑熱環境における発汗を促進できる発汗促進用組成物を提供することをその目的とする。
【００１１】
本発明によれば、以下の発明が提供される。
（１）乳タンパク質を有効成分として含んでなる、暑熱環境における発汗促進用組成物。
（２）ビタミンＢ類をさらに含んでなる、（１）に記載の発汗促進用組成物。
（３）ビタミンＣをさらに含んでなる、（１）または（２）に記載の発汗促進用組成物。
（４）非運動時に使用するための、（１）〜（３）のいずれかに記載の発汗促進用組成物。
（５）一日当たりの摂取量が、乳タンパク質の量として０．５ｇ以上／ｋｇ体重である、（１）〜（４）のいずれかに記載の発汗促進用組成物。
（６）乳タンパク質がホエイタンパク質である、（１）〜（５）のいずれかに記載の発汗促進用組成物。
（７）一食当たりの単位包装形態からなり、該単位包装形態中に、一食摂取量として乳タンパク質の量として３０ｇ以上を含む、（１）〜（６）のいずれかに記載の発汗促進用組成物。
（８）非労作性熱中症予防に用いられる、（１）〜（７）のいずれかに記載の発汗促進用組成物。
（９）食品組成物である、（１）〜（８）のいずれかに記載の発汗促進用組成物。
（１０）乳タンパク質を含んでなる組成物の有効量を、それを必要とする対象に摂取させることを含んでなる、暑熱環境における発汗促進方法。
（１１）前記組成物が、ビタミンＢ類およびビタミンＣからなる群から選択される少なくとも一つを含んでなる、（１０）に記載の方法。
（１２）暑熱環境における発汗促進のための、乳タンパク質の使用。
（１３）発汗促進用組成物の製造のための、乳タンパク質の使用。
（１４）前記乳タンパク質が、ビタミンＢ類およびビタミンＣからなる群から選択される少なくとも一つと共に使用される、（１２）または（１３）に記載の使用。
（１５）暑熱環境における発汗を促進するための、乳タンパク質。
（１６）ビタミンＢ類およびビタミンＣからなる群から選択される少なくとも一つと共に使用される、（１５）に記載の乳タンパク質。
【００１２】
本発明の発汗促進用組成物は、暑熱環境において、非運動時であっても、発汗を促進できる作用を実現するとともに、簡易に摂食できるものである。従って、本発明の発汗促進用組成物では、非運動時であっても、発汗の促進によって体温調節作用が期待でき、従って、非労作性熱中症の予防用組成物を提供できる点で有利である。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、発汗促進用組成物を摂取した群と非摂取群とでの、暑熱環境における深部体温平均上昇量の変化量を示したグラフである。
【図２】図２は、発汗促進用組成物を摂取した群と非摂取群とでの、暑熱環境における発汗量平均上昇量（ｍｇ／ｃｍ２）を示したグラフである。
【発明の具体的説明】
【００１４】
本発明の発汗促進用組成物は、乳タンパク質を有効成分として含んでなる。
【００１５】
「有効成分」とは、暑熱環境において、摂取対象の発汗を促進する効果を奏する上で必要とされる成分のことを意味する。
【００１６】
「暑熱環境」とは、夏の暑さといった身体に影響を与える暑さ環境をいう。例えば、温度が３８℃前後で湿度が６０．０％前後の室内のような高温高湿環境や、暑さ指数（（ＷＢＧＴ（湿球黒球温度）Ｗｅｔ  Ｂｕｌｂ  Ｇｌｏｂｅ  Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ））が日常生活において２５度以上、運動環境下において２１度以上である環境を指す。暑熱環境下で起こる体内の水分や電解質（ナトリウムやカリウムなど）の欠乏や高体温そのものによる臓器障害の総称を熱中症といい、熱中症は、労作性熱中症と、非労作性熱中症とに分類される。労作性熱中症は、仕事やスポーツなど暑熱環境下で激しい運動を続けることで、体温の上昇と脱水を招き高温による臓器障害をきたすものであり、主に屋外や炎天下で、若年〜中年の特に男性が発症しやすい。非労作性熱中症は、古典的熱中症ともよばれ、日常生活中の熱中症であり、例えば、長風呂やサウナ、エアコンのきれている真夏の車内での発症や、連日の猛暑日・熱帯夜により数日かかって徐々に悪化する症状であり、主に屋内で、高齢者や乳児・幼児が罹患しやすい。本発明の好ましい態様によれば、暑熱環境は非運動時の暑熱環境である。
【００１７】
本発明の発汗促進用組成物を摂取する対象には、暑熱環境下における発汗促進による体温調整を必要とする汗腺を有する対象であれば、特に制限されない。対象には、ヒトだけでなく、ヒト以外の動物（例えば、馬、牛などの家畜、犬、猫などの愛玩動物、動物園などで飼育されている鑑賞動物）も包含される。
【００１８】
本発明の発汗促進用組成物は、摂取すると、非運動時であっても、発汗を促進することができる。ここで、「非運動時」とは、運動による急激な糖質、脂質、タンパク質のエネルギー変換に伴う体温上昇などがない状態をいい、日常生活、例えば、長風呂、サウナ、エアコンのきれている真夏の車内、猛暑日、熱帯夜への曝露を包含する。
【００１９】
発汗促進効果（作用、機能）とは、本発明の発汗促進用組成物により、暑熱環境において、非運動時であっても、発汗を促進することを意味する。ここで、発汗促進効果は、後述する実施例１に示されるような発汗量の測定によって確認することができ、具体的には、運動負荷を与えない暑熱環境における順応性試験において、サウナ負荷開始後２０分の時点において、本発明の発汗促進用組成物を摂取しなかった場合と比較して、摂取した場合の発汗量平均上昇量が高いと、有意であると判断することができる（実施例１参照）。
【００２０】
本発明に用いられる「乳タンパク質」は、乳由来のタンパク質であれば、特に制限されず、例えば、ホエイタンパク質（乳清タンパク質）、カゼインタンパク質、ホエイタンパク質分解物、カゼインタンパク質分解物、ペプチド、または非タンパク態窒素成分を特定の濃度（含量）で含んでいるものが挙げられ、好ましくは、溶解性が良好な点でホエイタンパク質である。
【００２１】
「乳タンパク質」は、別々に分離や精製された、ホエイタンパク質、カゼインタンパク質、ホエイタンパク質分解物、カゼインタンパク質分解物、ペプチド、または非タンパク態窒素成分を特定の濃度になるように混合したものであってもよいし、あるいは、別々に分離や精製されていない、ホエイタンパク質、カゼインタンパク質、ホエイタンパク質分解物、カゼインタンパク質分解物、ペプチド、または非タンパク態窒素成分を既に特定の濃度で含んでいる原料（素材）や飲食品などを用いてもよい。このとき、本発明に用いられる「乳タンパク質」では、ホエイタンパク質、カゼインタンパク質、ホエイタンパク質分解物、カゼインタンパク質分解物、ペプチド、非タンパク態窒素成分の分離工程や精製工程を必要とせず、それらの製造費が安価である点で、ホエイタンパク質、カゼインタンパク質、ホエイタンパク質分解物、カゼインタンパク質分解物、またはペプチドおよび非タンパク態窒素成分を含んでいる原料や飲食品などを主要な成分とし、必要に応じて、別々に精製されたホエイタンパク質、カゼインタンパク質、ホエイタンパク質分解物、カゼインタンパク質分解物、またはペプチドおよび非タンパク態窒素成分を特定の濃度になるように混合して用いることが好ましい。
【００２２】
カゼインタンパク質と別々に分離や精製されたホエイタンパク質には、例えば、ホエイの原液（甘性ホエイ、酸ホエイなど）、その濃縮物、その乾燥物（ホエイ粉）、その凍結物など、およびこれらの還元溶液などを用いることができる。さらに、脱塩ホエイ、ホエイタンパク質濃縮物（ＷＰＣ）、ホエイタンパク質精製物（ＷＰＩ）、α―ラクトアルブミン（α−Ｌａ）、β−ラクトグロブリン（β−Ｌｇ）、免疫グロブリン、ラクトフェリンなど、および、これらの還元溶液を用いることができる。なお、ホエイタンパク質分解物には、前記のカゼインタンパク質と別々に分離や精製されたホエイタンパク質の加水分解物など、および、この還元溶液などを用いることができる。そして、ホエイタンパク質と別々に分離や精製されたカゼインタンパク質には、例えば、カゼインの分離物（フレッシュチーズなどのナチュラルチーズ、ナトリウムカゼイネート、カルシウムカゼイネートなど）、その濃縮物、その乾燥物、その凍結物など、および、これらの還元溶液などを用いることができる。さらに、α−カゼイン、β−カゼイン、к−カゼインなどの精製物、および、これらの還元溶液を用いることができる。なお、カゼインタンパク質分解物には、前記のホエイタンパク質と別々に分離や精製されたカゼインタンパク質の加水分解物など、および、この還元溶液などを用いることができる。また、ホエイタンパク質とカゼインタンパク質とを既に特定の濃度で含んでいる原料や飲食品には、例えば、生乳、殺菌乳（牛乳など）、脱脂乳、成分調整牛乳、加工乳、乳製品（濃縮乳、粉乳、練乳、発酵乳（ヨーグルト、ナチュラルチーズなど）、乳酸菌飲料、プロセスチーズ類、アイスクリーム類、クリーム類）、乳タンパク質濃縮物（ＭＰＣ）、その濃縮物、その乾燥物、その凍結物、その加水分解物など、および、これらの還元溶液などを用いることができる。このとき、これらには、市販品を入手して用いてもよいし、自ら調製して用いてもよい。
【００２３】
本発明の発汗促進用組成物は、乳タンパク質を有効成分としているため、一般のタンパク質より体内への吸収がよく、血流量の増加や水分の貯留が長く保たれる。そのため、摂取期間が短くても、高い発汗促進効果を得ることができる。
【００２４】
本発明の好ましい態様によれば、本発明の発汗促進用組成物は、ビタミンＢ類および／またはビタミンＣをさらに含んでいてもよい。
【００２５】
本発明に用いられる「ビタミンＢ類」には、ビタミンＢ１、Ｂ２、Ｂ６、Ｂ１２、ナイアシン、パントテン酸、葉酸およびビオチンの８種類が挙げられる。これらは１種を用いてもよいし、２種以上を組合せて用いてもよい。ビタミンＢ類は、好ましくは、ビタミンＢ１、Ｂ２、Ｂ６、Ｂ１２、ナイアシン、パントテン酸および葉酸であり、より好ましくは、ビタミンＢ１、Ｂ２、Ｂ６およびナイアシンである。ビタミンＢ類は、乳タンパク質と共に摂取されることにより、乳タンパク質の代謝を補助することができる。
【００２６】
ビタミンＢ類は、その総量として、乳タンパク質量に対して、ビタミンＢ類：乳タンパク質量比が１：３００００〜１：１０００となるように添加することが望ましく、好ましくは２：３００００〜２：１０００となるように添加する。好ましくは、ビタミンＢ類がビタミンＢ１および／又はビタミンＢ２の場合には、ビタミンＢ１および／又はビタミンＢ２：乳タンパク質量比が１：３００００〜１：１０００となるように添加することが望ましく、好ましくは２：３００００〜２：１０００となるように添加する。
【００２７】
本発明に用いられる「ビタミンＣ」は、水溶性ビタミンの１種であり、化学的には、Ｌ−アスコルビン酸を指す。ビタミンＣによりタンパク質合成を促進することができる。ビタミンＣは、天然のものでもよいし、合成されたものであってもよい。
【００２８】
ビタミンＣは、乳タンパク質含量に対して、ビタミンＣ：乳タンパク質量比が、１：３０００となるように添加することが好ましく、より好ましくは１：３００、さらに好ましくは、１：３０となるように添加する。
【００２９】
本発明のより好ましい態様によれば、本発明の発汗促進用組成物は、乳タンパク質と、ビタミンＢ類と、ビタミンＣとを有効成分として含んでなる。さらに好ましい態様によれば、本発明の発汗促進用組成物は、乳タンパク質と、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、葉酸およびパントテン酸から選択される１種以上のビタミンＢ類と、ビタミンＣとを有効成分として含んでなる。さらに好ましい態様によれば、本発明の発汗促進用組成物は、乳タンパク質と、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、およびビタミンＢ６から選択される１種以上のビタミンＢ類と、ビタミンＣとを有効成分として含んでなる。さらに好ましい態様によれば、本発明の発汗促進用組成物は、乳タンパク質と、ビタミンＢ１およびビタミンＢ２から選択される１種以上のビタミンＢ類と、ビタミンＣとを有効成分として含んでなる。
【００３０】
本発明の一つの態様によれば、本発明の発汗促進用組成物は、発汗促進効果を妨げない限り、他の成分を含んでいてもよい。他の成分としては、ナトリウム、カリウム、鉄、カルシウム、マグネシウムなどが挙げられる。また、本発明の発汗促進用組成物は、乳タンパク質以外のタンパク質、アミノ酸を含んでいてもよい。
【００３１】
本発明の発汗促進用組成物を対象に摂取させる方法（あるいは投与する方法）は、経口摂取（あるいは経口投与）、経腸投与、胃ろうなどから、その対象および用途により、適宜選択することができるが、好ましくは経口摂取（あるいは経口投与）である。
【００３２】
本発明の発汗促進用組成物は、発汗を促進することにより、暑熱環境下においても、深部体温に大きな変化を与えないことができる。すなわち、本発明の発汗促進用組成物は、暑熱環境下における深部体温調節用組成物として用いることもできる。
【００３３】
また、本発明の発汗促進用組成物は、発汗を促進することにより、深部体温を調節することができ、ひいては、熱中症の予防および緩和を実現することができる。すなわち、本発明の発汗促進用組成物は、熱中症の予防剤および／または治療剤として用いることができ、好ましくは非労作性熱中症の予防剤および／または治療剤として用いることができる。
【００３４】
さらに、本発明の発汗促進用組成物は、発汗を促進することができるため、サウナやお風呂における、むくみの解消など、美容目的でのデトックス効果を得ることができる。すなわち、本発明の発汗促進用組成物は、デトックス促進用組成物、むくみ改善用組成物としても用いることができる。本明細書において「デトックス」とは、体内から毒素を排泄する作用を意味する。すなわち、食物や空気等の環境から微量摂取することによって体内に徐々に蓄積される有害物質や毒素を、発汗、排便および排尿等により体外に排出させることをいう。
【００３５】
本発明の発汗促進用組成物は、その効果が奏される限り、どのような形態であってもよく、例えば、固体状（粉末状、顆粒状、カプセル状、ブロック状など）、液状、ゲル状、糊状、ペースト状などの形態をとることができる。本発明の発汗促進用組成物は、保存性や携帯性を高めることができる点で、固体状である。
【００３６】
本発明の一つの実施態様によれば、本発明の発汗促進用組成物は、乳タンパク質を含み、一日当たりの摂取量が、乳タンパク質のタンパク質量として、０．５ｇ以上／ｋｇ体重となるように摂取されることが望ましく、好ましくは０．５〜１０ｇ／ｋｇ体重、より好ましくは０．５〜８ｇ／ｋｇ体重、さらに好ましくは０．５〜６ｇ／ｋｇ体重となるように摂取される。また、本発明の別の好ましい実施態様によれば、本発明の発汗促進用組成物において、乳タンパク質のタンパク質含量が一食当たり、好ましくは、０．５ｇ以上／ｋｇ体重となるように摂取され、より好ましくは０．５〜１．６ｇ／ｋｇ体重であり、さらに好ましくは０．５〜１．２ｇ／ｋｇ体重、より好ましくは０．５〜１ｇ／ｋｇ体重、さらに好ましくは０．５〜０．７ｇ／ｋｇ体重となるように摂取される。ここで、対象の代表的な体重は、６０ｋｇと見積もっている。
【００３７】
本発明の好ましい実施態様によれば、本発明の発汗促進用組成物は、乳タンパク質とビタミンＢ類および／またはビタミンＣとを含み、一日当たりの摂取量が、乳タンパク質の量として、５ｇ以上／ｋｇ体重となるように摂取されることが望ましく、好ましくは５〜１０ｇ／ｋｇ体重、より好ましくは５〜８ｇ／ｋｇ体重、さらに好ましくは５〜６ｇ／ｋｇ体重となるように摂取される。また、本発明の別の好ましい実施態様によれば、本発明の発汗促進用組成物は、乳タンパク質とビタミンＢ類および／またはビタミンＣとを含み、一日当たりの摂取量が、乳タンパク質の量として、０．５ｇ以上／ｋｇ体重となるように摂取されることが望ましく、好ましくは０．５〜１０ｇ／ｋｇ体重、より好ましくは０．５〜８ｇ／ｋｇ体重、さらに好ましくは０．５〜６ｇ／ｋｇ体重となるように摂取される。また、本発明のさらに別の好ましい実施態様によれば、本発明の発汗促進用組成物は、乳タンパク質とビタミンＢ類および／またはビタミンＣとを含み、乳タンパク質のタンパク質含量が一食当たり、好ましくは、０．５ｇ以上／ｋｇ体重となるように摂取され、より好ましくは０．５〜１．６ｇ／ｋｇ体重であり、さらに好ましくは０．５〜１．２ｇ／ｋｇ体重、より好ましくは０．５〜１ｇ／ｋｇ体重、さらに好ましくは０．５〜０．７ｇ／ｋｇ体重となるように摂取される。この場合、ビタミンＢ類は、０．００１５ｍｇ以上／ｋｇ体重となるように摂取されることが望ましく、好ましくは、０．００１５〜２ｍｇ／ｋｇ体重、より好ましくは０．０１５〜１ｍｇ／ｋｇ体重、さらに好ましくは０．０３〜０．７ｍｇ／ｋｇ体重となるように摂取され、ビタミンＣは、０．１５ｍｇ以上／ｋｇ体重となるように摂取されることが望ましく、好ましくは、０．８〜５０ｍｇ／ｋｇ体重、より好ましくは１．５〜３５ｍｇ／ｋｇ体重、さらに好ましくは８〜２５ｍｇ／ｋｇ体重となるように摂取される。ここで、対象の代表的な体重は、６０ｋｇと見積もっている。
【００３８】
本発明の別の実施態様によれば、例えば、本発明の発汗促進用組成物は、一食当たりの単位包装形態からなり、該単位包装形態中に、一食摂取量として乳タンパク質の量として、３０ｇ以上に調整したものが望ましく、好ましくは３０〜１００ｇ、より好ましくは３０〜８０ｇ、さらに好ましくは３０〜６０ｇ、さらに好ましくは３０〜４０ｇに調整してなるものである。「一食当たりの単位包装形態」からなるとは、一食当たりの摂取量があらかじめ定められた形態のものであり、例えば、特定量を経口摂取し得る食品として、一般食品のみならず健康補助食品、保健機能食品、サプリメント、飲料（ドリンク剤など）などの形態を意味する。「一食当たりの単位包装形態」では、例えば、粉末状・顆粒状・カプセル状・ブロック状の固体状の食品、液状の飲料、ゲル状・糊状・ペースト状のゼリーなどの場合には、金属缶、ガラスビン（ボトルなど）、プラスティック容器（ペットボトルなど）、パック、パウチ、フィルム容器、紙箱などの包装容器で特定量（用量）を規定できる形態、あるいは、一食当たりの摂取量（用法、用量）を包装容器やホームページなどに表示することで特定量を規定できる形態が挙げられる。
【００３９】
本発明の好ましい実施態様によれば、本発明の発汗促進用組成物は、一食当たりの単位包装形態中に、さらにビタミンＢ類および／またはビタミンＣを含んでなり、この場合、ビタミンＢ類は、一食摂取量として、０．１ｍｇ以上に調整したものが望ましく、好ましくは０．１〜１００ｍｇ、より好ましくは１〜５０ｍｇ、さらに好ましくは２〜４０ｍｇに調整してなり、ビタミンＣは、一食摂取量として、１０ｍｇ以上に調整したものが望ましく、好ましくは５０〜３０００ｍｇ、より好ましくは１００〜２０００ｍｇ、さらに好ましくは５００〜１５００ｍｇに調整してなるものである。
【００４０】
本発明の別の実施態様によれば、例えば、本発明の発汗促進用組成物は、その形態がいわゆる粉末状の健康補助食品である場合には、タンパク質量として３０〜１００ｇの乳タンパク質、好ましくは該乳タンパク質とビタミンＢ類および／またはビタミンＣとを含む組成物を一食当たり容量（用量）として、例えば、フィルム容器に入れられている（充填されている）形態が挙げられる。あるいは、タンパク質量として３０〜１００ｇの乳タンパク質、好ましくは該乳タンパク質とビタミンＢ類および／またはビタミンＣとを含む組成物が一食当たり摂取量（用法、用量）を包装容器やホームページなどに表示して、数食分（数回分）を一括した容量で、大容量の包装容器などに入れられている形態が挙げられる。
【００４１】
本発明の発汗促進用組成物を対象に摂取させる期間は、暑熱環境に曝露する前が望ましく、好ましくは曝露前３日間、より好ましくは曝露前５日間、さらに好ましくは曝露前７日間である。摂取期間が長くなればなるほど、体内の血流量を増加できる点で好ましく、その結果、発汗促進効果が高くなる。
【００４２】
本発明の一つの実施態様によれば、本発明の発汗促進用組成物は、そのまま単独で使用することができるが、発汗促進機能が発揮される限りにおいて、食品や医薬品などの種々の経口摂取用（経口投与用）の組成物に対して、原料（素材）や添加剤などとして含ませることもでき、発汗促進効果を有する組成物（例えば、医薬組成物や食品組成物）を得ることができる。本発明の発汗促進用組成物は、食事に添加しても味を損なわせるものではないため、通常の食事に添加したり、飲料に添加したりして、簡易に摂取することができる。
【００４３】
本発明の一つの実施態様によれば、本発明の食品組成物において、他の成分として、例えば、水、糖質、脂質、ビタミン類、ミネラル類、有機酸、有機塩基、果汁、及びフレーバー類等を使用することができる。これらの他の成分は、２種以上を組み合わせて使用してもよく、あるいは、これらの合成品及び／又はこれらを多く含む食品を用いてもよい。
【００４４】
糖質としては、食品組成物として使用されるものであれば特に制限されず、例えば、糖類、加工澱粉（テキストリンのほか、可溶性澱粉、ブリティッシュスターチ、酸化澱粉、澱粉エステル、澱粉エーテル等）、および食物繊維が挙げられる。
【００４５】
脂質としては、食品組成物として使用されるものであれば特に制限されず、例えば、ラード、魚油等、これらの分別油、水素添加油、およびエステル交換油等の動物性油脂；ならびに、パーム油、サフラワー油、コーン油、ナタネ油、ヤシ油、これらの分別油、水素添加油、およびエステル交換油等の植物性油脂が挙げられる。
【００４６】
ミネラル類としては、食品組成物として使用されるものであれば特に制限されず、例えば、カルシウム、カリウム、マグネシウム、ナトリウム、銅、鉄、銅、リン、マンガン、およびセレンが挙げられる。
【００４７】
有機酸としては、食品組成物として使用されるものであれば特に制限されず、例えば、リンゴ酸、クエン酸、乳酸、及び酒石酸が挙げられる。
【００４８】
有機塩基としては、食品組成物として使用されるものであれば特に制限されず、例えば、ヒスチジン等が挙げられる。
【００４９】
果汁としては、食品組成物として使用されるものであれば特に制限されず、例えば、グレープ、オレンジ、マンゴー、グレープフルーツ、ブルーベリー、イチゴ、カシス、リンゴ、およびパイナップルが挙げられる。
【００５０】
本発明の好ましい態様によれば、乳タンパク質、好ましくは乳タンパク質とビタミンＢ類および／またはビタミンＣとを有効成分として含む、発汗促進用食品が提供される。「食品」（食品組成物）の形態は、溶液、懸濁液、乳濁液、粉末、固体成形物など、経口摂取可能な形態であればよく、特に限定されない。具体的には、レトルト食品、缶詰、電子レンジ食品、即席スープ類、フリーズドライ食品などの即席食品類；コーヒー飲料、茶飲料、粉末飲料、濃縮飲料；パン、パスタ、麺、ケーキミックス、パン粉などの小麦粉製品；クッキー、ビスケット、ケーキ、スナック、クラッカー、チョコレート、デザート菓子などの菓子類；調理ミックス、カレー・シチューの素類などの調味料；乳飲料、発酵乳（ヨーグルトなど）、乳酸菌飲料、ナチュラルチーズ、プロセスチーズ類、クリーム類、アイスクリーム類などの乳製品；シリアルなどの農産加工品；冷凍食品；流動食などが挙げられる。このような形態をとることで、心理的な障害を感じることなく摂取することができる。
【００５１】
また、食品には、健康食品、機能性表示食品、栄養補助食品、特定保健用食品、病者用の食品、乳幼児用の調製粉乳、妊産婦用もしくは授乳婦用の粉乳、または暑熱環境における発汗促進のために用いられる物である旨の表示を付した食品のような分類のものも包含される。
【００５２】
本発明の別の態様によれば、乳タンパク質、好ましくは乳タンパク質とビタミンＢ類および／またはビタミンＣとを有効成分として含む、発汗促進用医薬品が提供される。「医薬品」（医薬組成物）とは、製剤化のために許容されうる添加剤を併用して、常法に従って、経口製剤または非経口製剤として調製したものである。医薬品が経口製剤の場合には、錠剤、散剤、細粒剤、顆粒剤、カプセル剤、丸剤、徐放剤などの固形製剤、溶液、懸濁液、乳濁液などの液状製剤の形態をとることができる。また、医薬品が非経口製剤の場合には、注射剤や座剤の形態をとることができる。なお、患者への摂取（投与）の簡易性の点からは、医薬品では、経口製剤であることが好ましい。ここで、製剤化のために許容されうる添加剤には、例えば、賦形剤、安定剤、防腐剤、湿潤剤、乳化剤、滑沢剤、甘味料、着色料、香料、緩衝剤、酸化防止剤、ｐＨ調整剤などが挙げられる。本発明の医薬品は、発汗促進を必要とする疾患、具体的には、熱中症（好ましくは非労作性熱中症）の治療または予防に用いることができる。
【００５３】
また、上述の通り、本発明の発汗促進用組成物は、乳タンパク質、好ましくは乳タンパク質とビタミンＢ類および／またはビタミンＣとを含んでなる組成物の有効量と、任意の経口上許容可能な添加物とを配合することにより提供することができる。従って、本発明の別の態様によれば、乳タンパク質、好ましくは乳タンパク質とビタミンＢ類および／またはビタミンＣとを含んでなる組成物の有効量を配合することを含む、発汗促進用組成物の製造方法が提供される。
【００５４】
本発明の別の実施態様によれば、乳タンパク質、好ましくは乳タンパク質とビタミンＢ類および／またはビタミンＣとを含んでなる組成物の有効量を、それを必要とする暑熱環境における対象に摂取させることを含んでなる、発汗促進方法が提供される。本発明の別の好ましい態様によれば、発汗促進方法はヒトに対する医療行為を除くものとされる。ここで、「ヒトに対する医療行為」とは、医師等の処方を必要として、ヒトに対して医薬品を摂取させる（投与する）行為などを意味する。また、上記実施態様において、対象は好ましくは健常者である。
【００５５】
また、本発明の発汗促進方法は、対象における発汗機能低下に関連した疾患または状態の改善に用いてもよい。従って、本発明の発汗促進方法は、好ましくは発汗機能低下に関連した疾患または状態の改善方法であり、より好ましくは熱中症、さらに好ましくは非労作性熱中症の改善方法である。ここで、「改善」とは、確立された疾患または状態を治療することだけでなく、将来確立される可能性のある疾患または状態を予防することをも含む。なお、本発明の発汗促進方法は、本願明細書における発汗促進用組成物の記載に従って実施することができる。
【００５６】
本発明の一つの好ましい実施態様によれば、本発明の発汗促進方法において、乳タンパク質のタンパク質含量が一食当たり、好ましくは、０．５ｇ以上／ｋｇ体重となるように摂取（投与）され、より好ましくは０．５〜１．６ｇ／ｋｇ体重であり、さらに好ましくは０．５〜１．２ｇ／ｋｇ体重、より好ましくは０．５〜１ｇ／ｋｇ体重、さらに好ましくは０．５〜０．７ｇ／ｋｇ体重となるように摂取（投与）させることができる。ここで、対象の代表的な体重は、約６０ｋｇと見積もっている。
【００５７】
本発明の一つの好ましい実施態様によれば、本発明の発汗促進方法において、前記乳タンパク質をタンパク質含量で一食当たり３０ｇ以上となるように摂取させることができ、具体的には、３０〜１００ｇ、好ましくは３０〜８０ｇ、より好ましくは３０〜６０ｇ、さらに好ましくは３０〜４０ｇとなるように摂取させることができる。
【００５８】
本発明の一つ実施態様によれば、発汗促進のための、乳タンパク質の使用が提供される。本発明のより好ましい実施態様によれば、該使用は、ビタミンＢ類および／またはビタミンＣと共に摂取するための使用である。本発明の一つの好ましい実施態様によれば、本発明の使用は、非治療的使用とされる。
【００５９】
本発明の一つの実施形態によれば、発汗促進用組成物の製造のための、乳タンパク質の使用が提供される。本発明のより好ましい実施態様によれば、該使用は、ビタミンＢ類および／またはビタミンＣと共に摂取するための使用である。本発明の一つの好ましい実施態様によれば、該使用は、発汗促進用食品または医薬品の製造のための使用である。
【００６０】
本発明の一つの実施態様によれば、発汗を促進するための、乳タンパク質が提供される。本発明のより好ましい実施態様によれば、該乳タンパク質は、ビタミンＢ類および／またはビタミンＣと共に使用される。
【実施例】
【００６１】
本発明を以下の例によって詳細に説明するが、本発明は、これらに限定されるものではない。【００６２】
実施例１：暑熱環境下における順応性試験
下記表に示す組成（かつ１日当たりの摂取量）からなる発汗促進用組成物を対象者に７日間摂取させ、遠赤外線サウナにより作りだした暑熱環境下（サウナ室温３８℃、湿度６０％）における身体の順応性を検討した。ここで、ビタミンＢ類は、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸およびパントテン酸を構成成分とするものを用いた。発汗促進用組成物の摂取は、通常の食事に、添加することにより行った。具体的には以下の方法により行った。【００６３】
【表１】
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【００６４】
対象者
対象者は書面にて同意が得られた健常男子大学生１０名とした。統計ソフトＳｔａｔ  Ｆｌｅｘ  ｖｅｒ．６（株式会社アーテック）を用いて、被験者のうち５名を、Ｉ期介入群、残りの５名をＩＩ期介入群とした。【００６５】
試験方法
研究デザインは、前向き介入試験、クロスオーバー試験とした。被験者には、はじめの７日間（Ｉ期）は、Ｉ期介入群には発汗促進用組成物を添加させた食事（試験食品）を摂取させ、ＩＩ期介入群には発汗促進用組成物を摂取させなかった（通常の食事を継続した）。その後、２週間のウォッシュアウト期間を設けた。次の７日間（ＩＩ期）は、Ｉ期介入群には発汗促進用組成物を摂取させず（通常の食事を継続した）、ＩＩ期介入群には発汗促進用組成物を添加させた食事（試験食品）を摂取させた。試験期間中、水分や塩分の摂取量は制限しなかった。アルコール摂取は禁止した。【００６６】
Ｉ期（はじめの７日間）の前後およびＩＩ期の前後の計４回、遠赤外線サウナ負荷試験を実施した。【００６７】
試験食品摂取時の一日当たりに付加される摂取エネルギーは、１３９ｋｃａｌである。【００６８】
評価項目
サウナ負荷開始後の５分、１０分、２０分、３０分の時点で評価を行った。サウナ負荷中は、深部体温を、体温モニター（テルモ株式会社、ＣＭ−２１０）を用いて測定した。深部体温の測定には、熱流補償法プローブを用いた。深部体温プローブを前額にテープとバンドにて装着した。深部体温平均上昇量として、サウナ入室前の３分間の深部体温の平均を基準値とし、サウナ負荷開始後５分、１０分、２０分、３０分の時点における各３０秒間の深部体温の平均と基準値の差を求めた。また、発汗量（ｍｇ／ｃｍ２／ｍｉｎ）を発汗計（株式会社テクノサイエンス、ＴＰＬ３５２０）を用いて測定した。センサヘッドを左前腕の肘に近い内側にテープにて装着した。発汗量平均上昇量（ｍｇ／ｃｍ２）としてサウナ入室前の３分間の発汗量の平均を基準値とし、サウナ負荷開始後５分、１０分、２０分、３０分の時点における各３０秒間の発汗量の平均と基準値との差を求めた。【００６９】
暑熱環境モデルとして、遠赤外線サウナ  ナチュラルスパ  ゆったり１人用（株式会社神戸メディケア）を用いて室温を設定した。サウナ室温を３８℃になるように設定した。また、サウナ室内の湿度として、加湿器（ＳＩＳ株式会社、ＰＩＡ  ＨＹＢＲＩＤ加湿器）を用いた。サウナ室内の湿度が６０．０％前後になるように設定した。暑熱環境の曝露時間は遠赤外線サウナの使用安全基準内である３０分間とした。また、サウナ入室中は、全対象者で同一素材の市販衣類を着衣させた。【００７０】
統計解析
測定値は平均値±標準誤差（ＳＥ）で表した。統計解析には、ＩＢＭ  ＳＰＳＳ  Ｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ  ｖｅｒ．２０（日本アイ・ビー・エム株式会社）およびＭｉｃｒｏｓｏｆｔ  Ｅｘｃｅｌ  ２０１３（日本マイクロソフト株式会社）を用いた。統計処理は、対応のあるｔ検定を用いて行った。有意水準として５％未満を有意差有りと判断した。【００７１】
研究に同意が得られた対象者１０名のうち２名について、被験者の意思および研究責任者の判断のため中止した。そのため８名に対してサウナ負荷を行い、８名を解析対象とした。【００７２】
介入前後における深部体温平均上昇量の変化量の結果を図１に示す。【００７３】
図１に示されるように、非摂取群（非介入）では深部体温平均上昇量の変化量は、サウナ負荷開始後５分の時点で０．０４±０．０２℃、１０分の時点で０．０８±０．０３℃、２０分の時点で０．１８±０．０２℃、３０分の時点で０．２０±０．０２℃と、時間を経るごとに上昇した。一方で、発汗促進用組成物摂取群（介入）ではサウナ負荷開始後５分の時点で−０．０１±０．０４℃、１０分の時点で−０．０９±０．０５℃、２０分の時点で０．０５±０．０４℃、３０分の時点で−０．０６±０．０５℃と変化し、ほとんど増加しなかった。従って、発汗促進用組成物摂取により、暑熱環境下において深部体温の上昇が抑制されたことが示された。【００７４】
また、介入前後における発汗量平均上昇量の変化量の結果を図２に示す。【００７５】
図２に示されるように、サウナ負荷開始後２０分の時点において、非摂取群（非介入）では−０．４８±０．１６ｍｇ／ｃｍ２に対して、発汗促進用組成物摂取群（介入）では０．４７±０．３０ｍｇ／ｃｍ２であり、有意に高値を示した（ｐ＝０．０２）。すなわち、発汗促進用組成物摂取により、暑熱環境下において発汗量が増加したことを確認した。【００７６】
図１および図２に示されるように、本発明の発汗促進用組成物を摂取することによって、発汗量が上昇し深部体温の上昇が抑制されることが確認された。【００７７】
実施例２：発汗促進用組成物添加による味の変化
実施例１で用いた発汗促進用組成物を、食事（例えば、スープ、味噌汁、シチュウ）や飲料（例えば、カフェオレ、ミルクティー）に添加した場合の味への影響を確認した。具体的には、実施例１の試験食品の調製に従い、１日当たりの発汗促進用組成物を添加した食事や飲料と、非添加の食事や飲料とで味を比較した。その結果、発汗促進用組成物を添加した食事や飲料には、ほとんど味の変化は見られず、非添加の食事や飲料とほぼ同じ味であった。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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