【手続補正書】
【提出日】平成31年2月8日(2019.2.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）を有する対象を治療するための薬物の組み合わせであって、前記薬物の組み合わせは、ＣＤ１９抗体薬物コンジュゲート（ＣＤ１９−ＡＤＣ）及びビンクリスチンから本質的になっており、前記ＣＤ１９−ＡＤＣはマレイミドカプロイルモノメチルアウリスタチンＦ（ｍｃＭＭＡＦ）分子にコンジュゲートしたヒト化ｈＢＵ１２抗体を含む、薬物の組み合わせ。
【請求項２】
前記対象が再発性または不応性ＡＬＬを有する、請求項１に記載の薬物の組み合わせ。
【請求項３】
前記薬物の組み合わせが、シクロホスファミド、ドキソルビシン、またはデキサメタゾンと組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項１に記載の薬物の組み合わせ。
【請求項４】
前記薬物の組み合わせが、シクロホスファミド、ドキソルビシン、及びデキサメタゾンと組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項１に記載の薬物の組み合わせ。
【請求項５】
前記ＣＤ１９−ＡＤＣが０．５〜６．０ｍｇ／ｋｇの投与量で投与されることを特徴とする、請求項１に記載の薬物の組み合わせ。
【請求項６】
急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）を有する対象を治療するための薬物の組み合わせであって、前記薬物の組み合わせは、ＣＤ１９抗体薬物コンジュゲート（ＣＤ１９−ＡＤＣ）及びドキソルビシンから本質的になっており、前記ＣＤ１９−ＡＤＣはマレイミドカプロイルモノメチルアウリスタチンＦ（ｍｃＭＭＡＦ）分子にコンジュゲートしたヒト化ｈＢＵ１２抗体を含む、薬物の組み合わせ。
【請求項７】
前記対象が再発性または不応性ＡＬＬを有する、請求項６に記載の薬物の組み合わせ。
【請求項８】
前記薬物の組み合わせが、シクロホスファミド、ビンクリスチン、またはデキサメタゾンと組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項６に記載の薬物の組み合わせ。
【請求項９】
前記薬物の組み合わせが、シクロホスファミド、ビンクリスチン、及びデキサメタゾンと組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項６に記載の薬物の組み合わせ。
【請求項１０】
前記ＣＤ１９−ＡＤＣが０．５〜６．０ｍｇ／ｋｇの投与量で投与されることを特徴とする、請求項６に記載の薬物の組み合わせ。
【請求項１１】
急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）を有する対象を治療するための薬物の組み合わせであって、前記薬物の組み合わせは、ＣＤ１９抗体薬物コンジュゲート（ＣＤ１９−ＡＤＣ）、シクロホスファミド、ドキソルビシン、デキサメタゾン、及びビンクリスチンから本質的になっており、前記ＣＤ１９−ＡＤＣはマレイミドカプロイルモノメチルアウリスタチンＦ（ｍｃＭＭＡＦ）分子にコンジュゲートしたヒト化ｈＢＵ１２抗体を含む、薬物の組み合わせ。
【請求項１２】
前記対象が再発性または不応性ＡＬＬを有する、請求項１１に記載の薬物の組み合わせ。
【請求項１３】
前記ＣＤ１９−ＡＤＣが０．５〜６．０ｍｇ／ｋｇの投与量で投与されることを特徴とする、請求項１１に記載の薬物の組み合わせ。
【請求項１４】
急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）を有する対象を治療するための組成物であって、前記組成物は、ＣＤ１９抗体薬物コンジュゲート（ＣＤ１９−ＡＤＣ）を含み、前記組成物は、ビンクリスチンと組み合わせて投与されることを特徴とし、前記ＣＤ１９−ＡＤＣはマレイミドカプロイルモノメチルアウリスタチンＦ（ｍｃＭＭＡＦ）分子にコンジュゲートしたヒト化ｈＢＵ１２抗体を含む、組成物。
【請求項１５】
急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）を有する対象を治療するための組成物であって、前記組成物は、ビンクリスチンを含み、前記組成物は、ＣＤ１９抗体薬物コンジュゲート（ＣＤ１９−ＡＤＣ）と組み合わせて投与されることを特徴とし、前記ＣＤ１９−ＡＤＣはマレイミドカプロイルモノメチルアウリスタチンＦ（ｍｃＭＭＡＦ）分子にコンジュゲートしたヒト化ｈＢＵ１２抗体を含む、組成物。
【請求項１６】
急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）を有する対象を治療するための組成物であって、前記組成物は、ＣＤ１９抗体薬物コンジュゲート（ＣＤ１９−ＡＤＣ）を含み、前記組成物は、ドキソルビシンと組み合わせて投与されることを特徴とし、前記ＣＤ１９−ＡＤＣはマレイミドカプロイルモノメチルアウリスタチンＦ（ｍｃＭＭＡＦ）分子にコンジュゲートしたヒト化ｈＢＵ１２抗体を含む、組成物。
【請求項１７】
急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）を有する対象を治療するための組成物であって、前記組成物は、ドキソルビシンを含み、前記組成物は、ＣＤ１９抗体薬物コンジュゲート（ＣＤ１９−ＡＤＣ）と組み合わせて投与されることを特徴とし、前記ＣＤ１９−ＡＤＣはマレイミドカプロイルモノメチルアウリスタチンＦ（ｍｃＭＭＡＦ）分子にコンジュゲートしたヒト化ｈＢＵ１２抗体を含む、組成物。
【請求項１８】
急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）を有する対象を治療するための組成物であって、前記組成物は、ＣＤ１９抗体薬物コンジュゲート（ＣＤ１９−ＡＤＣ）を含み、前記組成物は、シクロホスファミド、ドキソルビシン、デキサメタゾン、及びビンクリスチンと組み合わせて投与されることを特徴とし、前記ＣＤ１９−ＡＤＣはマレイミドカプロイルモノメチルアウリスタチンＦ（ｍｃＭＭＡＦ）分子にコンジュゲートしたヒト化ｈＢＵ１２抗体を含む、組成物。
【請求項１９】
急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）を有する対象を治療するための組成物であって、前記組成物は、シクロホスファミドを含み、前記組成物は、ＣＤ１９抗体薬物コンジュゲート（ＣＤ１９−ＡＤＣ）、ドキソルビシン、デキサメタゾン、及びビンクリスチンと組み合わせて投与されることを特徴とし、前記ＣＤ１９−ＡＤＣはマレイミドカプロイルモノメチルアウリスタチンＦ（ｍｃＭＭＡＦ）分子にコンジュゲートしたヒト化ｈＢＵ１２抗体を含む、組成物。
【請求項２０】
急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）を有する対象を治療するための組成物であって、前記組成物は、ドキソルビシンを含み、前記組成物は、ＣＤ１９抗体薬物コンジュゲート（ＣＤ１９−ＡＤＣ）、シクロホスファミド、デキサメタゾン、及びビンクリスチンと組み合わせて投与されることを特徴とし、前記ＣＤ１９−ＡＤＣはマレイミドカプロイルモノメチルアウリスタチンＦ（ｍｃＭＭＡＦ）分子にコンジュゲートしたヒト化ｈＢＵ１２抗体を含む、組成物。
【請求項２１】
急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）を有する対象を治療するための組成物であって、前記組成物は、デキサメタゾンを含み、前記組成物は、ＣＤ１９抗体薬物コンジュゲート（ＣＤ１９−ＡＤＣ）、シクロホスファミド、ドキソルビシン、及びビンクリスチンと組み合わせて投与されることを特徴とし、前記ＣＤ１９−ＡＤＣはマレイミドカプロイルモノメチルアウリスタチンＦ（ｍｃＭＭＡＦ）分子にコンジュゲートしたヒト化ｈＢＵ１２抗体を含む、組成物。
【請求項２２】
急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）を有する対象を治療するための組成物であって、前記組成物は、ビンクリスチンを含み、前記組成物は、ＣＤ１９抗体薬物コンジュゲート（ＣＤ１９−ＡＤＣ）、シクロホスファミド、ドキソルビシン、及びデキサメタゾンと組み合わせて投与されることを特徴とし、前記ＣＤ１９−ＡＤＣはマレイミドカプロイルモノメチルアウリスタチンＦ（ｍｃＭＭＡＦ）分子にコンジュゲートしたヒト化ｈＢＵ１２抗体を含む、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
一態様では、本開示は、ＣＤ１９抗体薬物コンジュゲート（ＣＤ１９−ＡＤＣ）及び化学療法薬であるシクロホスファミド、ビンクリスチン、ドキソルビシン、及びデキサメタゾンからなる薬物の組み合わせを投与することによって、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）を有する対象を治療する方法を提供する。ＣＤ１９−ＡＤＣは、好ましくはＳＧＮ−ＣＤ１９Ａ、すなわちマレイミドカプロイルモノアウリスタチンＦ（ｍｃＭＭＡＦ）分子にコンジュゲートしたヒト化ｈＢＵ１２抗体である。一実施形態では、対象は再発性または不応性ＡＬＬを有する。さらなる実施形態では、ＣＤ１９−ＡＤＣを０．５〜６．０ｍｇ／ｋｇの投与量で投与する。
特定の実施形態において、例えば、以下が提供される：
（項目１）
急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）を有する対象を治療する方法であって、前記方法は、前記対象に、ＣＤ１９抗体薬物コンジュゲート（ＣＤ１９−ＡＤＣ）及びビンクリスチンから本質的になる薬物の組み合わせを投与することを含み、前記ＣＤ１９−ＡＤＣはマレイミドカプロイルモノメチルアウリスタチンＦ（ｍｃＭＭＡＦ）分子にコンジュゲートしたヒト化ｈＢＵ１２抗体を含む、方法。
（項目２）
前記対象が再発性または不応性ＡＬＬを有する、項目１に記載の方法。
（項目３）
シクロホスファミド、ドキソルビシン、またはデキサメタゾンの投与をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
シクロホスファミド、ドキソルビシン、及びデキサメタゾンの投与をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記ＣＤ１９−ＡＤＣを０．５〜６．０ｍｇ／ｋｇの投与量で投与する、項目１に記載の方法。
（項目６）
急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）を有する対象を治療する方法であって、前記方法は、前記対象に、ＣＤ１９抗体薬物コンジュゲート（ＣＤ１９−ＡＤＣ）及びドキソルビシンから本質的になる薬物の組み合わせを投与することを含み、前記ＣＤ１９−ＡＤＣはマレイミドカプロイルモノメチルアウリスタチンＦ（ｍｃＭＭＡＦ）分子にコンジュゲートしたヒト化ｈＢＵ１２抗体を含む、方法。
（項目７）
前記対象が再発性または不応性ＡＬＬを有する、項目６に記載の方法。
（項目８）
シクロホスファミド、ビンクリスチン、またはデキサメタゾンの投与をさらに含む、項目６に記載の方法。
（項目９）
シクロホスファミド、ビンクリスチン、及びデキサメタゾンの投与をさらに含む、項目６に記載の方法。
（項目１０）
前記ＣＤ１９−ＡＤＣを０．５〜６．０ｍｇ／ｋｇの投与量で投与する、項目６に記載の方法。
（項目１１）
急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）を有する対象を治療する方法であって、前記方法は、前記対象に、ＣＤ１９抗体薬物コンジュゲート（ＣＤ１９−ＡＤＣ）、シクロホスファミド、ドキソルビシン、デキサメタゾン、及びビンクリスチンから本質的になる薬物の組み合わせを投与することを含み、前記ＣＤ１９−ＡＤＣはマレイミドカプロイルモノメチルアウリスタチンＦ（ｍｃＭＭＡＦ）分子にコンジュゲートしたヒト化ｈＢＵ１２抗体を含む、方法。
（項目１２）
前記対象が再発性または不応性ＡＬＬを有する、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記ＣＤ１９−ＡＤＣを０．５〜６．０ｍｇ／ｋｇの投与量で投与する、項目１１に記載の方法。