(57)【要約】【課題】バルーン表面における血栓の形成を防止し得るＩＡＢＰ駆動装置によるバルーンの駆動方法。【解決手段】  バルーンが接続されたバルーンカテーテルを取り付け、前記バルーンを拡張及び収縮を繰り返すように駆動させるＩＡＢＰ駆動装置によるバルーンの駆動方法であって、前記バルーンが拡張時において不完全拡張する第１拡張駆動を検出する検出工程と、前記第１拡張駆動が３０秒間以上の所定時間続いた場合、所定の回数の心拍に対して、前記第１拡張駆動よりも前記バルーンを大きく拡張させる第２拡張駆動を行う工程と、を有するバルーンの駆動方法。
2018159502.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バルーンが接続されたバルーンカテーテルを取り付け、前記バルーンを拡張及び収縮を繰り返すように駆動させるＩＡＢＰ駆動装置によるバルーンの駆動方法であって、  前記バルーンが拡張時において不完全拡張する第１拡張駆動を検出する検出工程と、  前記第１拡張駆動が３０秒間以上の所定時間続いた場合、前記第１拡張駆動における前記バルーンの拡張時よりも前記バルーンを大きく拡張させる第２拡張駆動を行う工程と、  を有するバルーンの駆動方法。
【請求項２】
請求項１に記載されたバルーンの駆動方法であって、  前記検出工程では、前記バルーンを拡張させるシャトルガスの量を設定するオーグメンテーション設定値が、所定の閾値以下に設定されていることを検出するバルーンの駆動方法。
【請求項３】
請求項１に記載されたバルーンの駆動方法であって、  前記検出工程では、血圧波形にバルーン排除圧が認められなくなることを検出するバルーンの駆動方法。
【請求項４】
請求項１から３までのいずれかに記載されたバルーンの駆動方法であって、  前記第２拡張駆動では、前記第１拡張駆動における前記バルーンの拡張時よりも、前記バルーンを拡張させるシャトルガスが多い状態で、前記バルーンを拡張させることを特徴とするバルーンの駆動方法。
【請求項５】
請求項１から４までのいずれかに記載されたバルーンの駆動方法であって、  前記ＩＡＢＰ駆動装置は、前記バルーンへ圧力を伝達する配管系に陽圧と陰圧とを交互に印加して前記バルーンを駆動するバルーン駆動部を有し、  前記バルーン駆動部は、前記配管系と内部が連通する補助タンクと、前記配管系と前記補助タンクとの間の連通を選択的に開閉する弁である補助バルブとを有し、  前記第１拡張駆動では、前記バルーンの内圧波形におけるプラトー圧と基準圧との圧力差を小さくするように、前記補助バルブを開閉動作させて、前記バルーンを拡張させ、  前記第２拡張駆動では、前記補助バルブを閉状態に維持して前記バルーンを拡張させるバルーンの駆動方法。
【請求項６】
バルーンが接続されたバルーンカテーテルを取り付け、前記バルーンへ圧力を伝達する配管系に陽圧と陰圧とを交互に印加して前記バルーンを駆動するバルーン駆動部と、  心拍に関する信号である心拍信号が入力され、心拍に同期して前記バルーンが拡張及び収縮するように、前記バルーン駆動部を制御する制御部と、  前記バルーンが拡張時において不完全拡張する第１拡張駆動を検出する不完全拡張検出部と、を有し、  前記制御部は、前記バルーンが拡張時において不完全拡張する第１拡張駆動が３０秒間以上の所定時間続いた場合、所定の回数の心拍に対して前記第１拡張駆動における前記バルーンの拡張時よりも前記バルーンを大きく拡張させる第２拡張駆動を行った後、再び前記第１拡張駆動を行うように、前記バルーン駆動部を制御するＩＡＢＰ駆動装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、ＩＡＢＰ（大動脈内バルーンポンピング）法で用いられるＩＡＢＰ駆動装置によるバルーンの駆動方法及びＩＡＢＰ駆動装置に関する。
【背景技術】
【０００２】  ＩＡＢＰ法において、十分な補助（心臓の負担軽減）効果を得るためには、患者の心臓の拍動に対して適切なタイミングで大動脈内に留置したバルーンを拡張及び収縮させる必要がある。そこで、ＩＡＢＰ法においてバルーンカテーテルのバルーンを駆動する駆動装置では、心電計や血圧計によって取得された患者の心拍に関する信号が入力され、その信号に基づき、バルーンを拡張及び収縮する（たとえば、特許文献１参照）。【０００３】  また、ＩＡＢＰ駆動装置では、バルーンへ圧力を伝達する配管系に対して、陽圧と陰圧とを交互に印加することにより、バルーンを拡張・収縮させる。ここで、配管系に印加する陽圧及び陰圧はポンプによって形成され、そのポンプによって形成された陽圧及び陰圧は陽圧タンク及び陰圧タンクにおいてそれぞれ略一定の圧力に維持される。【０００４】  ＩＡＢＰ法に用いられるバルーンの容積は、バルーンを駆動する駆動装置に予め入力される。通常、バルーンの駆動装置は、配管系に対して陽圧を印加してバルーンが拡張するタイミングで、予め入力したバルーン容積に相当するシャトルガスがバルーン内に流入し、バルーンが完全拡張するように、シャトルガスの量を調整する。【０００５】  ところで、ＩＡＢＰ法においては、患者の心機能が回復した場合などに、バルーンによる心機能の補助効果を徐々に弱めたい場合があり、そのような場合に、バルーンが拡張する大きさを徐々に小さくする、いわゆるボリュームウィーニングと呼ばれる手法が用いられる場合がある。また、ＩＡＢＰ法を適用する患者の状態に応じて、拡張時にバルーンが完全拡張しない状態で、バルーンの駆動を継続したい場合も存在する。これらのような場合に対応できるＩＡＢＰ駆動装置として、バルーンに送り込むシャトルガスの量又は圧力を調節することによって、バルーンを完全拡張の場合よりも小さく拡張させることができるものが知られている（たとえば、特許文献２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開第２０１１／１１４７７９号
【特許文献２】特開平５−１９２３９６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】  しかしながら、拡張時においてもバルーンが完全拡張しない状態で駆動を継続すると、バルーンの膜が常に弛んだ状態となるため、バルーン表面に凹凸が生じた状態が持続されてしまい、凹みの部分に血液が長時間滞留して、血栓が形成されやすくなる問題が生じる。【０００８】  本発明は、このような実状に鑑みてなされ、バルーン表面における血栓の形成を防止し得るＩＡＢＰ駆動装置によるバルーンの駆動方法及びＩＡＢＰ駆動装置に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】  上記目的を達成するために、本発明に係るバルーンの駆動方法は、  バルーンが接続されたバルーンカテーテルを取り付け、前記バルーンを拡張及び収縮を繰り返すように駆動させるＩＡＢＰ駆動装置によるバルーンの駆動方法であって、  前記バルーンが拡張時において不完全拡張する第１拡張駆動を検出する検出工程と、  前記第１拡張駆動が３０秒間以上の所定時間続いた場合、所定の回数の心拍に対して、前記第１拡張駆動における前記バルーンの拡張時よりも前記バルーンを大きく拡張させる第２拡張駆動を行う工程と、を有する。【００１０】  本発明によるバルーンの駆動方法は、バルーンが拡張時において不完全拡張する第１拡張駆動を検出し、第１拡張駆動が３０秒間以上の所定時間続いた場合、第１拡張駆動におけるバルーンの拡張時よりもバルーンを大きく拡張させる第２拡張駆動を行う。第２拡張駆動では、バルーンが完全拡張するか、又は直前の拡張時に比べて完全拡張に近い状態までバルーンが拡張する。したがって、このようなバルーンの駆動方法によれば、バルーンが完全拡張できない時間が所定の時間を超えて継続することがないので、バルーンの表面に血栓が形成される問題を防止できる。【００１１】  また、たとえば、前記検出工程では、前記バルーンを拡張させるシャトルガスの量を設定するオーグメンテーション設定値が、所定の閾値以下に設定されたことを検出してもよい。【００１２】  オーグメンテーション設定値が所定の閾値以下に設定されている状態では、バルーンが十分に拡張できていない可能性が高いため、これを検出することにより、第１拡張駆動を適切に検出することができる。【００１３】  また、たとえば、前記検出工程では、血圧波形にバルーン排除圧が認められなくなることを検出してもよい。【００１４】  血圧波形にバルーン排除圧が認められない状態では、バルーンが十分に拡張できていない可能性が高いため、血圧波形にバルーン排除圧が認められないことを検出することにより、第１拡張駆動を適切に検出することができる。【００１５】  また、たとえば、前記第２拡張駆動では、前記第１拡張駆動における前記バルーンの拡張時よりも、前記バルーンを拡張させるシャトルガスが多い状態で、前記バルーンを拡張させてもよい。【００１６】  前記第２拡張駆動では、バルーンを拡張させるためのシャトルガスが、第１拡張駆動におけるバルーンの拡張時より多い状態でバルーンを拡張させることにより、第１拡張駆動と同じタイミングでバルーンを駆動させながら、第１拡張駆動よりもバルーンを大きく拡張させることができる。【００１７】  また、たとえば、前記ＩＡＢＰ駆動装置は、前記バルーンへ圧力を伝達する配管系に陽圧と陰圧とを交互に印加して前記バルーンを駆動するバルーン駆動部を有し、  前記バルーン駆動部は、前記配管系と内部が連通する補助タンクと、前記配管系と前記補助タンクとの間の連通を選択的に開閉する弁である補助バルブとを有し、  前記第１拡張駆動では、前記バルーンの内圧波形におけるプラトー圧と基準圧との圧力差を小さくするように、前記補助バルブを開閉動作させて、前記バルーンを拡張させてもよく、  前記第２拡張駆動では、前記補助バルブを閉状態に維持して前記バルーンを拡張させてもよい。【００１８】  第１拡張駆動と第２拡張駆動で、バルーンの拡張時における補助バルブの動作を変えることにより、一時的に行われる第２拡張駆動においてのみバルーンを大きく拡張させることができるため、患者の状態にあわせた適切な心機能補助を行いつつ、血栓の形成を好適に防止できる。【００１９】  また、本発明に係るＩＡＢＰ駆動装置は、  バルーンが接続されたバルーンカテーテルを取り付け、前記バルーンへ圧力を伝達する配管系に陽圧と陰圧とを交互に印加して前記バルーンを駆動するバルーン駆動部と、  心拍に関する信号である心拍信号が入力され、心拍に同期して前記バルーンが拡張及び収縮するように、前記バルーン駆動部を制御する制御部と、  前記バルーンが拡張時において不完全拡張する第１拡張駆動を検出する不完全拡張検出部と、を有し、  前記制御部は、前記バルーンが拡張時において不完全拡張する第１拡張駆動が３０秒間以上の所定時間続いた場合、所定の回数の心拍に対して前記第１拡張駆動における前記バルーンの拡張時よりも前記バルーンを大きく拡張させる第２拡張駆動を行った後、再び前記第１拡張駆動を行うように、前記バルーン駆動部を制御する。【００２０】  本発明に係るＩＡＢＰ駆動装置の制御部は、バルーンが不完全拡張する第１拡張駆動を検出し、３０秒間以上の所定時間第１拡張駆動が続いた場合、バルーン駆動部に対して、第１拡張駆動よりもバルーンを大きく拡張させる第２拡張駆動を行わせ、その後再び第１拡張駆動を行う。第２拡張駆動では、バルーンが完全拡張するか、又は直前の拡張時に比べて完全拡張に近い状態までバルーンが拡張するため、バルーンが完全拡張できない時間が、所定の時間を超えて継続することがないので、バルーンの表面に血栓が形成される問題を防止できる。また、第２拡張駆動は、第１拡張駆動と同じように心拍周期に対応して行うことができ、かつ、第２拡張駆動を行ったのちに再び第１拡張駆動を行うため、第１拡張駆動と第２拡張駆動との切り換えの間に心機能の補助動作を中断する必要がなく、また、患者の心臓に対する補助効果の変動もほとんど生じない。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、本発明の一実施形態に係るＩＡＢＰ駆動装置の全体外観図である。
【図２】図２は、図１に示すＩＡＢＰ駆動装置の概略構造を表すブロック図である。
【図３】図３は、モニタ部を正面から見た外観図である。
【図４】図４は、ＩＡＢＰ駆動装置に含まれる補助バルブの動作に伴うシャトルガスの流通を示す概念図である。
【図５】図５は、ＩＡＢＰ駆動装置に含まれる補助バルブの動作に伴う内圧波形の変化を示す概念図である。
【図６】図６は、図１に示すＩＡＢＰ駆動装置で行われるバルーンの駆動方法の一例を表すフローチャートである。
【図７】図７は、図１に示すＩＡＢＰ駆動装置の検出部による第１拡張駆動の検出動作の一例を表すフローチャートである。
【図８】図８は、図１に示すＩＡＢＰ駆動装置の検出部で行われるバルーンの駆動方法におけるバルブ開閉タイミングと内圧波形を表す概念図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】  以下、本発明に係るＩＡＢＰ駆動装置を、図面に示す実施形態に基づき、詳細に説明する。
【００２３】  図１は、本発明の一実施形態に係るＩＡＢＰ駆動装置１０の全体外観図であり、図２はＩＡＢＰ駆動装置１０の概略構造を表すブロック図である。ＩＡＢＰ駆動装置１０は、図２に示すように、バルーン９２が接続されたＩＡＢＰ用バルーンカテーテル９０を取り付けて、バルーン９２を拡張及び収縮を繰り返すように駆動させるために用いられる駆動装置である。バルーンカテーテル９０は、図１に示すＩＡＢＰ駆動装置１０の装置本体２０に取り付けて使用される。バルーンカテーテル９０の先端に接続されたバルーン９２は、下行大動脈内に留置されて使用される。ＩＡＢＰ駆動装置１０は、心臓の拍動に合わせてバルーン９２を拡張及び収縮させることにより、心臓の血液循環機能を補助することができる。
【００２４】  図１に示すように、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、装置本体２０とモニタ部６０とを有する。装置本体２０の内部には、バルーン９２を拡張及び収縮させるためのバルーン駆動部２０ａや拡張・収縮手段に電力を供給するための電源手段（不図示）等が収容されている。装置本体２０の下部には、キャスター４９が取り付けられており、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、病院内等において、容易に移動させることが可能になっている。
【００２５】  モニタ部６０は、装置本体２０の上面に設けられたモニタ設置部４８を介して、装置本体２０に取り付けられている。モニタ部６０は、装置本体２０に対して着脱自在である。ただし、モニタ部６０は、図示しないケーブル等を介して装置本体２０に接続されており、装置本体２０から電力の供給を受けたり、装置本体２０との間でデータの受け渡しを行ったり、信号の入出力を行ったりすることができる。
【００２６】  図２に示すように、装置本体２０の内部には、バルーン９２を拡張・収縮するためのバルーン駆動部２０ａが収納されている。バルーン駆動部２０ａは、バルーン９２が接続されたバルーンカテーテル９０が取り付けられ、バルーン９２へ圧力を伝達する配管系である二次配管系２１ｂに陽圧と陰圧とを交互に印加して、バルーン９２を駆動する。
【００２７】  バルーン駆動部２０ａは、バルーンカテーテル９０内に連通する二次配管系２１ｂと、一次側圧力発生手段としてのポンプ３０に連通する一次配管系２１ａとを有している。一次配管系２１ａと二次配管系２１ｂとは、圧力伝達隔壁装置２５（アイソレータ）によって分離されている。圧力伝達隔壁装置２５は、一次配管系２１ａの圧力を二次配管系２１ｂに伝えるダイヤフラム２６を有している。バルーン駆動部２０ａにおいては、一次配管系２１ａと二次配管系２１ｂとの間をそれぞれの内部の流体が移動することはできないが、ダイヤフラム２６が移動することにより、一次配管系２１ａの圧力（容積変化）が、二次配管系２１ｂへ伝えられる。
【００２８】  このように、一次配管系２１ａと二次配管系２１ｂとを圧力伝達隔壁装置２５を挟んで配置するバルーン駆動部２０ａは、二次配管系２１ｂに封入されるシャトルガスの容量（化学当量）を一定に制御し易いという利点や、二次配管系２１ｂに使用されるシャトルガスの消費量を抑制することができるという利点を有する。
【００２９】  一次配管系２１ａの内部流体としては、たとえば空気を用いることができ、二次配管系２１ｂの内部流体（シャトルガス）としては、たとえばヘリウムガスを用いることができる。二次配管系２１ｂの内部流体を、粘性及び質量が小さいヘリウムガスとすることにより、バルーン９２の拡張・収縮の応答性を高めることができる。
【００３０】  図２に示すように、一次配管系２１ａには、ポンプ３０が配置してある。このポンプ３０の陽圧出力口には陽圧タンク３１が接続してあり、ポンプ３０の陰圧発生口には陰圧タンク３５が接続してある。なお、図２に示す本実施形態で用いるポンプ３０は、駆動により陽圧と陰圧とを同時に発生させるものであるが、陽圧を発生させるポンプ（コンプレッサ等）と陰圧を発生させるポンプ（真空ポンプ等）とを別個のものとして構成してもよい。
【００３１】  陽圧タンク３１及び陰圧タンク３５には、各タンク３１、３５の内部と外部（大気）との連通を選択的に開閉するための陽圧調整弁３２及び陰圧調整弁３６と、各タンク３１、３５の内部圧力を測定する圧力センサとが設けられており、陽圧タンク３１及び陰圧タンク３５は、バルーン９２の駆動中においても、略一定の内圧になるように制御される。陽圧タンク３１及び陰圧タンク３５の内圧は、特に限定されないが、たとえば陽圧タンク３１の圧力ＰＴ１を３００ｍｍＨｇ（ゲージ圧）、陰圧タンク３５の圧力ＰＴ２を−１５０ｍｍＨｇ（ゲージ圧）に保つように制御される。
【００３２】  陽圧タンク３１と陰圧タンク３５とは、それぞれ独立して開閉制御される陽圧側電磁弁２８と陰圧側電磁弁２９を介して、圧力伝達隔壁装置２５の入力端に接続してある。バルーン駆動部２０ａは、陽圧側電磁弁２８と陰圧側電磁弁２９の開閉状態を切り換えることにより、バルーン９２を拡張・収縮させることができる。
【００３３】  一方、バルーンカテーテル９０に接続する二次配管系２１ｂには、バルーンカテーテル９０及び二次配管系２１ｂ内を流通してバルーン９２を拡張・収縮させるシャトルガスが充填されている。二次配管系２１ｂには、バルーン９２の内圧であるバルーン内圧を測定する測定部２２と、バルーン内圧を調整する調整部２４と、バルーン９２の拡張・収縮を補助する補助部４０とが備えられる。測定部２２は、圧力センサ等で構成されており、シャトルガスで満たされるバルーンカテーテル９０の内部の圧力を測定する。測定部２２によって測定されたバルーン内圧に関する信号である内圧信号は、モニタ部６０の制御部６２に出力される。
【００３４】  調整部２４は、バルーン９２を拡張させるために二次配管系２１ｂ及びバルーンカテーテル９０内を流通するシャトルガス量を調整し、バルーン内圧を調整する。たとえば、調整部２４は、バルーン９２を拡張させるシャトルガスの量を設定するオーグメンテーション設定値が変更されると、二次配管系２１ｂにシャトルガスを供給するか、又は二次配管系２１ｂからシャトルガスを排出することで、バルーン９２が収縮したときのバルーン内圧である基準圧を上昇又は下降させることにより、バルーン内圧を調整する。
【００３５】  補助部４０は、補助タンク４２と補助バルブ４１とを有する。補助タンク４２は、二次配管系２１ｂとその内圧との圧力差に応じて、二次配管系２１ｂ内のシャトルガスの一部を吸入し、又は二次配管系２１ｂにその内部のシャトルガスの一部を排出するタンクであり、補助バルブ４１を介して二次配管系２１ｂに接続されている。補助バルブ４１は、二次配管系２１ｂと補助タンク４２との接続部分に設けられており、補助タンク４２と二次配管系２１ｂとの間の連通を選択的に開閉する電磁弁であり、制御部６２により所定のタイミングでその開閉動作が制御されるようになっている。
【００３６】  なお、補助タンク４２には、補助タンク４２へシャトルガスを補充したり、補助タンク４２からシャトルガスを排出したりするための図示しない調整手段が接続されていてもよい。また、バルーン内圧を調整する調整部２４は、補助部４０を介して二次配管系２１ｂに接続されていてもよい。
【００３７】  補助バルブ４１の動作については、図４及び図５を用いて説明する。  図４は、図２に示すバルーン駆動部２０ａに含まれる補助バルブ４１の動作に伴うシャトルガスの流通を示す概念図である。バルーン９２を拡張させる際における補助バルブ４１の動作は以下のようなものである。すなわち、図２に示す制御部６２は、陽圧側電磁弁２８を開いて圧力伝達隔壁装置２５により二次配管系２１ｂ内に陽圧の印加を開始した時点（陰圧から陽圧に切り換えた時点）から所定時間（たとえば、９５ｍｓｅｃ）の経過後に陽圧側電磁弁２８を閉じる。これと並行して、制御部６２は、二次配管系２１ｂ内に陽圧の印加を開始した時点（陰圧から陽圧に切り換えた時点）から所定時間（たとえば、１０５ｍｓｅｃ）の経過後（すなわち、陽圧側電磁弁２８を閉じてから１０ｍｓｅｃ後）に補助バルブ４１を開き、次の切り換え（陽圧から陰圧への切り換え）の前（たとえば、次の切り換えの１０ｍｓｅｃ前）に補助バルブ４１を閉じる。
【００３８】  図４（ａ）に示すように、二次配管系２１ｂに陽圧が印加された状態で補助バルブ４１が開かれると、二次配管系２１ｂ内のシャトルガスの一部が、二次配管系２１ｂと補助タンク４２との圧力差に応じて、図中に矢印で示すように、補助タンク４２内に吸引され、これにより、二次配管系２１ｂ内の圧力（プラトー圧）は、補助タンク４２によるヘリウムガスの吸引量だけ低下する。
【００３９】  また、バルーン９２を拡張させる際における補助バルブ４１の動作は以下のようなものである。すなわち、図２に示す制御部６２は、陰圧側電磁弁２９を開いて圧力伝達隔壁装置２５により二次配管系２１ｂ内に陰圧の印加を開始した時点（陽圧から陰圧に切り換えた時点）から所定時間（たとえば、６４０ｍｓｅｃ）の経過後に陰圧側電磁弁２９を閉じる。これと並行して、制御部６２は、二次配管系２１ｂ内に陰圧の印加を開始した時点（陽圧から陰圧に切り換えた時点）から所定時間（たとえば、１３０ｍｓｅｃ）の経過後に補助バルブ４１を開き、次の切り換え（陰圧から陽圧への切り換え）の前（たとえば、次の切り換えの１０ｍｓｅｃ前）に補助バルブ４１を閉じる。
【００４０】  図４（ｂ）に示すように、二次配管系２１ｂに陰圧が印加された状態で補助バルブ４１が開かれると、補助タンク４２内のヘリウムガスの一部（又は全部）が、二次配管系２１ｂ内と補助タンク４２との圧力差に応じて、図中に矢印で示すように、二次配管系２１ｂ内に排出され、これにより、二次配管系２１ｂの圧力（基準圧）は、補助タンク４２によるヘリウムガスの排出量だけ上昇する。
【００４１】  補助バルブ４１を開くタイミング（陽圧又は陰圧から陰圧又は陽圧への切り換えの時点からの所定時間）は、バルーン９２の拡張又は収縮の状態との関係で最適な時間を選定することができ、たとえば、バルーン９２が拡張しきった時点又は縮みきった時点となるように設定することができる。この所定時間（拡張しきった時点又は縮みきった時点）は、たとえば水モック試験機（たとえば、背圧を７０ｍｍＨｇ、ゲージ圧）を用いて実験的にバルーン９２に陽圧又は陰圧を印加してその容積変化を実測することにより求めることができる。
【００４２】  図５は、補助バルブ４１の動作の有無に伴う内圧波形１８６、２８６の変化を示す概念図である。図５（ａ）は、補助バルブ４１を動作させない状態における二次配管系２１ｂの圧力波形１８６とバルーンの容積変化（Ｂ１）を表している。図５（ａ）では、補助バルブ４１は常に閉じた状態に保たれている。
【００４３】  図２に示す補助バルブ４１が閉じられた状態において、二次配管系２１ｂに陽圧が印加されると、図５（ａ）の内圧波形１８６に示すように、二次配管系２１ｂ内の圧力が上昇し、二次配管系２１ｂ内の圧力はプラトー圧（バルーン９２が拡張しきったときの圧力）Ｐ１よりもオーバーシュートした後、プラトー圧Ｐ１まで下降して、次の切り換え（陰圧への切り換え）まで略一定の状態となり、陰圧への切り換えにより、二次配管系２１ｂ内の圧力が下降し、二次配管系１８内の圧力は基準圧（バルーン９２が縮みきったときの圧力）Ｐ２よりもオーバーシュートした後、基準圧Ｐ２まで上昇して、次の切り換え（陽圧への切り換え）の時点まで略一定の状態となり、これらを順次繰り返すことになる。その結果、図５（ａ）の（Ｂ１）で示すような容積変化が生じ、心臓の拍動に合わせたバルーン９２の拡張及び収縮が可能になり、心機能の補助動作を行うことができる。
【００４４】  図５（ｂ）は、補助バルブ４１を動作させる状態における二次配管系２１ｂの内圧波形２８６とバルーンの容積変化（Ｂ２）を表している。図５（ｂ）では、図４（ａ）で説明したように、二次配管系２１ｂに対して陽圧を印加している所定のタイミング（ｔ１）で補助バルブ４１を開き、その後、二次配管系２１ｂに対して陽圧を印加している所定のタイミングで補助バルブ４１を閉じる。また、図５（ｂ）では、図４（ｂ）で説明したように、二次配管系２１ｂに対して陰圧を印加している所定のタイミング（ｔ２）で補助バルブ４１を開き、その後、二次配管系２１ｂに対して陰圧を印加している所定のタイミングで補助バルブ４１を閉じる。
【００４５】  補助バルブ４１を動作させた状態では、図５（ｂ）の内圧波形２８６に示すように、二次配管系２１ｂに陽圧が印加されると、二次配管系２１ｂ内の圧力が上昇し、オーバーシュートした後に減少に転じ、バルーン９２が拡張しきった時点（ｔ１）で、補助バルブ４１が開かれることによって二次配管系２１ｂ内の圧力は低下してプラトー圧（バルーン９２が拡張しきったときの圧力）Ｐ３まで下降して、次の切り換え（陰圧への切り換え）まで略一定の状態となり、陰圧への切り換えにより、二次配管系２１ｂ内の圧力が下降し、オーバーシュートした後に上昇に転じ、バルーン９２が縮みきった時点（ｔ２）で、補助バルブ４１が開かれることによって二次配管系２１ｂ内の圧力は上昇して基準圧（バルーン９２が縮みきったときの圧力）Ｐ４まで上昇して、次の切り換え（陽圧への切り換え）まで略一定の状態となり、これらを順次繰り返すことになる。その結果、同図に符号（Ｂ２）で示すような容積変化が生じ、心臓の拍動に合わせたバルーン９２の拡張及び収縮が可能になり、心機能の補助動作を行うことができる。
【００４６】  図５（ａ）と図５（ｂ）との比較から明らかなように、補助バルブ４１を動作させることにより、プラトー圧はＰ１からＰ３と下降しており、基準圧はＰ２からＰ４へと上昇している。したがって、補助バルブ４１を動作させることによって、プラトー圧と基準圧との差を小さくすることができる。これにより、拡張時には基準圧からプラトー圧への到達時間を短くすることができ、一方、収縮時にはプラトー圧から基準圧への到達時間を短くすることができ、したがって、補助バルブ４１を動作させることにより、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、バルーン９２の応答性を向上させることができる。
【００４７】  図２に示すように、モニタ部６０は、制御部６２と、表示部６４と、不完全拡張検出部６５と、操作信号入力部６８と、パイロットランプ７０と、心拍信号入力部６９とを有する。図３に示すように、表示部６４は、モニタ部６０の前面上半分程度の領域に配置されており、たとえば液晶ディスプレイや有機ＥＬディスプレイのような表示ディスプレイで構成される。
【００４８】  制御部６２は、マイクロプロセッサ等で構成され、各種の演算処理を実施することにより、ＩＡＢＰ駆動装置１０に含まれるバルーン駆動部２０ａや表示部６４その他の構成を制御する。後述するように、制御部６２には、心拍信号入力部６９を介して、心拍に関する信号である心拍信号が入力される。また、制御部６２は、心拍に同期してバルーン９２が拡張及び収縮するように、バルーン駆動部２０ａを制御する。パイロットランプ７０は、ＩＡＢＰ駆動装置１０に発生した異常などを含むＩＡＢＰ駆動装置１０の駆動状態を、点灯色や点灯・点滅の変化により操作者に知らせる。パイロットランプ７０の点灯状態は、制御部６２によって制御される。
【００４９】  図２及び図３に示すように、表示部６４は、波形表示部６４ａと、血圧・心拍数表示部６４ｂとを有している。波形表示部６４ａは、表示部６４の中央に配置されており、波形表示部６４ａには、心電図波形８２、血圧波形８４、内圧波形８６の順に、３つの波形が並んで表示される。心電図波形８２は、患者の心臓の電気的な活動を表す心電図信号を表示したものである。心電図信号は、患者に取り付けられた電極パッドを介して心電計により取得され、図２に示す心拍信号入力部６９を介してモニタ部６０に入力される。モニタ部６０の制御部６２は、心拍信号入力部６９を介して入力された心電図信号を、心電図波形８２として波形表示部６４ａに表示する。なお、心電図信号は、ＩＡＢＰ駆動装置１０に心電計を内蔵させてＩＡＢＰ駆動装置１０自体に直接取得させてもよく、ＩＡＢＰ駆動装置１０外の心電計（ポリグラフやベッドサイドモニタ等）を介して間接的に取得されてもよい。
【００５０】  血圧波形８４は、患者の血圧を表す血圧信号を表示したものである。血圧信号は、バルーンカテーテル９０又は動脈に接続された他のカテーテルに対して取り付けられた圧力トランスデューサ等を用いて測定され、図２に示す心拍信号入力部６９を介してモニタ部６０に入力される。モニタ部６０の制御部６２は、心拍信号入力部６９を介して入力された血圧信号を、血圧波形８４として波形表示部６４ａに表示する。なお、心拍信号は、心電図信号及び血圧信号のいずれかから任意に選択して用いることができる。
【００５１】  内圧波形８６は、バルーン９２の内圧であるバルーン内圧を表す内圧信号を表示したものである。内圧信号は、図２に示すように、装置本体２０における二次配管系２１ｂに設けられた測定部２２が出力し、モニタ部６０に入力される。
【００５２】  図３に示すように、表示部６４の右側には、血圧及び心拍数を数値表示する血圧・心拍数表示部６４ｂが配置されている。図３に示す例では、血圧・心拍数表示部６４ｂの上方から、心拍数、収縮期圧、拡張期圧、平均圧、オーグメンテーション圧の順に表示されている。心拍数は心電図信号に基づき、収縮期圧、拡張期圧、平均圧及びオーグメンテーション圧については血圧信号に基づき、それぞれ制御部６２で算出される。
【００５３】  図３に示すように、操作信号入力部６８は、モニタ部６０の前面下方に配置されている。ＩＡＢＰ駆動装置１０の操作者は、操作信号入力部６８を介して、バルーン９２の駆動条件や、モニタ部６０の表示条件など、ＩＡＢＰ駆動装置１０の駆動に関する様々な信号を入力することができる。
【００５４】  操作信号入力部６８は、バルーン９２を拡張させるシャトルガスの量を設定するオーグメンテーション設定値を入力するための設定値入力部６８ａを有している。ＩＡＢＰ駆動装置１０の操作者が、設定値入力部６８ａの押ボタンを押すと、オーグメンテーション設定値を変更して新たな値を設定する操作信号が、モニタ部６０に入力される。オーグメンテーション設定値を変更して新たな値を設定する操作信号が入力された場合、モニタ部６０の制御部６２は、装置本体２０の調整部２４を制御し、二次配管系２１ｂ及びバルーンカテーテル９０内に流通するシャトルガスの量（ヘリウムガスの化学当量）を増加又は減少させ、バルーン内圧を調整する。
【００５５】  本実施形態では、オーグメンテーション設定値は、最小値「１」から最大値「１０」までの１０段階に設定可能であり、オーグメンテーション設定値を大きくするほど二次配管系２１ｂ及びバルーンカテーテル９０内に流通するシャトルガスの量が大きくなるようになっている。
【００５６】  図２に示す不完全拡張検出部６５は、バルーン９２が拡張時において不完全拡張する第１拡張駆動を検出する。ここで、本実施形態のＩＡＢＰ駆動装置１０では、オーグメンテーション設定値が初期値である「１０」であれば、患者の心拍数が非常に速いような特殊なケースを除き、二次配管系２１ｂに陽圧が印加された状態において、バルーン９２が完全拡張できるように、二次配管系２１ｂ及びバルーンカテーテル９０内に流通するシャトルガスの量が調整されることとなる。
【００５７】  しかし、ＩＡＢＰ駆動装置１０では、上述したオーグメンテーション設定値を変更すること等により、二次配管系２１ｂに陽圧が印加された状態においてもバルーン９２が完全拡張せず、バルーン９２が拡張時に不完全拡張する第１拡張駆動を実施することが可能である。このような第１拡張駆動は、患者の心機能の回復状態に応じてバルーン９２による心機能の補助効果を弱めたい場合などに実施される。なお、バルーン９２が完全拡張した状態とは、バルーン９２が所定の容積まで拡張して、バルーン９２の表面に実質的に凹凸がなくなった状態であることを意味し、バルーン９２が不完全拡張した状態とは、バルーン９２の１回の拡張時のなかで最大の容積まで拡張したときであっても、バルーン９２が所定の容積まで拡張せず、バルーン９２の表面に凹凸が存在する状態を意味する。また、バルーン９２の容積は、患者の体格などに応じて予め用いるバルーン９２の大きさを選択することによって定められ、たとえば３０〜４５ｍｌの範囲で選択される。
【００５８】  図２に示す不完全拡張検出部６５は、二次配管系２１ｂ及びバルーンカテーテル９０内に流通するシャトルガスの量を設定するオーグメンテーション設定値が、その値以下である場合には通常の駆動条件下においてバルーン９２が拡張時に不完全拡張することになると推定される、予め設定された閾値（本実施形態では「５」）以下であることを検出し、オーグメンテーション設定値がその所定の閾値以下でバルーン９２が駆動されている場合は、バルーン駆動部２０ａによって第１拡張駆動が行われていると判断する。また、さらに、不完全拡張検出部６５は、血圧波形８４にバルーン排除圧８４ａが認められなくなることを検出し、血圧波形８４にバルーン排除圧８４ａが認められない状態でバルーン９２が駆動されている場合は、バルーン駆動部２０ａによって第１拡張駆動が行われていると判断する。なお、不完全拡張検出部６５は、図３に示す血圧波形８４における収縮期圧８４ｂが、血圧波形８４におけるオーグメンテーション圧８４ｃ以上である場合に、血圧波形８４にバルーン排除圧８４ａが認められないと判断する。
【００５９】  このように、不完全拡張検出部６５は、オーグメンテーション設定値や、血圧波形８４から、バルーン９２が拡張時の不完全拡張を伴う第１拡張駆動されているか否かを検出し、結果を制御部６２に伝える。制御部６２は、不完全拡張検出部６５による検出結果に基づき、第１拡張駆動が続く時間を監視する。さらに、制御部６２は、第１拡張駆動が１分間以上続いた場合、所定の回数の心拍に対してバルーン９２を大きく拡張させる第２拡張駆動を行った後、再び第１拡張駆動を行うように、バルーン駆動部２０ａを制御する。第２拡張駆動において、バルーン９２を大きく拡張させる回数は任意に設定することができるが、好ましくは１〜３回であり、さらに好ましくは１回である。
【００６０】  なお、制御部６２と不完全拡張検出部６５の区別は、機能を説明するための便宜的なものであり、制御部６２と不完全拡張検出部６５とは１つのマイクロプロセッサ等で構成されていてもよく、複数の回路等で構成されていてもよい。
【００６１】  以下、図６〜図８を用いて、図２に示すＩＡＢＰ駆動装置１０によるバルーン９２の具体的な駆動について説明する。図６は、図２に示す制御部６２がバルーン駆動部２０ａを制御する制御方法の一例であり、ＩＡＢＰ駆動装置１０によるバルーン９２の駆動方法の一例を表すフローチャートである。図６に示すステップＳ００１では、ＩＡＢＰ駆動装置１０の制御部６２は、バルーン駆動部２０ａに対して、バルーン９２の駆動を開始させる。制御部６２は、バルーン駆動部２０ａが心拍に同期してバルーン９２を拡張・収縮させるように制御し、ＩＡＢＰ駆動装置１０による心機能補助動作が開始される。また、制御部６２は、バルーン９２の駆動を開始した際に、第１拡張駆動の継続時間を測る検出タイマーをスタートさせる。
【００６２】  ステップＳ００２では、制御部６２は、バルーン駆動部２０ａによって、バルーン９２が拡張時において不完全拡張する第１拡張駆動が行われているか否かを判断する。ステップＳ００２において、制御部６２は、図２に示す不完全拡張検出部６５による検出結果に基づき、上述の判断を行う。図７は、不完全拡張検出部６５による不完全拡張の検出工程を表すフローチャートである。図７のステップＳ１０１では、不完全拡張検出部６５が、バルーン９２の第１拡張駆動が行われているか否かを検出する検出工程を開始する。不完全拡張検出部６５は、制御部６２からの求めに応じて、又は所定の周期で、検出工程を開始する。
【００６３】  図７のステップＳ１０２では、不完全拡張検出部６５は、血圧信号より算出される収縮期圧（血圧値Sys）８４ｂが、同じく血圧信号より算出されるオーグメンテーション圧（Aug）８４ｃ以上であるか否かを判断する。不完全拡張検出部６５は、収縮期圧（血圧値Sys）８４ｂがオーグメンテーション圧（Aug）８４ｃ以上である場合は、ステップＳ１０４へ進み、バルーン９２が拡張時において不完全拡張していることを検出する。ステップＳ１０４では、不完全拡張検出部６５は、現在、バルーン駆動部２０ａによって第１拡張駆動が行われている旨、制御部６２に伝える。また、これとは反対に、収縮期圧（血圧値Sys）８４ｂがオーグメンテーション圧（Aug）８４ｃ以上でなかった場合、ステップＳ１０３の処理へ進む。
【００６４】  図７のステップＳ１０３では、不完全拡張検出部６５は、シャトルガスの量を設定するオーグメンテーション設定値が、閾値として設定されている「５」以下であるか否かを判断する。不完全拡張検出部６５は、オーグメンテーション設定値が「１」から「５」までである場合、ステップＳ１０４へ進み、バルーン９２が拡張時において不完全拡張していることを検出する。ステップＳ１０４における動作は前述したとおりである。
【００６５】  また、これとは反対に、不完全拡張検出部６５は、オーグメンテーション設定値が「６」から「１０」までである場合、ステップＳ１０５へ進み、バルーン９２が拡張時において不完全拡張していない（あるいは、バルーン９２が拡張時に完全拡張している）ことを検出する。ステップＳ１０５では、不完全拡張検出部６５は、現在、バルーン駆動部２０ａによって第１拡張駆動が行われていないことを、制御部６２に伝える。
【００６６】  図７に示すように、不完全拡張検出部６５は、バルーン９２が拡張時において不完全拡張する第１拡張駆動が行われているか否かを検出し、検出結果を制御部６２に伝えた後、検出工程を終了する。
【００６７】  図６に示すステップＳ００２において、制御部６２は、不完全拡張検出部６５の検出結果に基づき、第１拡張駆動が行われていないと判断した場合は、ステップＳ００５へ進んで第１拡張駆動の検出タイマーをリセットした（０秒から再スタートさせた）後、ステップＳ００２の動作へ戻る。
【００６８】  図６に示すステップＳ００２において、制御部６２は、不完全拡張検出部６５の検出結果に基づき、第１拡張駆動が行われていると判断した場合は、ステップＳ００３へ進む。ステップＳ００３において、制御部６２は、バルーン駆動部２０ａによる第１拡張駆動が、１分間以上続いているかを検出する。より具体的には、制御部６２は、駆動開始時にスタートさせた第１拡張駆動の検出タイマーの値が１分以上であるか否かにより、ステップＳ００３の判断を行う。ステップＳ００３において、第１拡張駆動の継続時間を表す検出タイマーの値が１分以上であればステップＳ００４へ進み、検出タイマーの値が１分を下回る場合はステップＳ００２へ戻る。
【００６９】  ステップＳ００４では、１回の心拍に対して、直前の第１拡張駆動よりもバルーン９２を大きく拡張させる第２拡張駆動を行う工程を、制御部６２が実施する。図８は、制御部６２がバルーン駆動部２０ａを制御することによって実施された第２拡張駆動９５と、第２拡張駆動９５の直前に行われた第１拡張駆動９４における内圧波形３８６及びバルブの開閉状態を表す概念図である。
【００７０】  図８の左側部分に示す第１拡張駆動９４では、陽圧側電磁弁２８及び陰圧側電磁弁２９の開閉状態から理解できるように、制御部６２は、陰圧側電磁弁２９を閉じると同時に陽圧側電磁弁２８を開き、二次配管系２１ｂ内に陽圧の印加を開始した時点から所定時間（たとえば１０５ｍｓｅｃ）の経過後に陽圧側電磁弁２８を閉じる。また、陽圧側電磁弁２８、陰圧側電磁弁２９及び補助バルブ４１の開閉状態から理解できるように、制御部６２は、二次配管系２１ｂ内に陽圧の印加を開始した時点から所定時間（たとえば、９５ｍｓｅｃ）の経過後（すなわち、陽圧側電磁弁２８を閉じてから１０ｍｓｅｃ後）に補助バルブ４１を開き、次の切り換えの前（たとえば、次の切り換えの１０ｍｓｅｃ前）に補助バルブ４１を閉じる。
【００７１】  第１拡張駆動９４では、バルーン９２の拡張時に、バルーン９２に連続する二次配管系２１ｂに備えられる補助バルブ４１を動作させることにより、図４（ａ）に示すようにシャトルガスの一部が補助タンク４２に流入する。補助タンク４２へのシャトルガスの流入により、図８に示すバルーン９２の内圧波形３８６におけるプラトー圧Ｐ５が下降するため、補助バルブ４１は、バルーン９２の内圧波形３８６におけるプラトー圧Ｐ５と基準圧Ｐ６との圧力差を小さくする。なお、ここで第１拡張駆動９４におけるものとして説明した補助バルブ６１の開閉動作は、バルーン９２が拡張時に完全拡張する場合の通常の駆動においても行われるものである。
【００７２】  一方、図８の右側部分に示す第２拡張駆動９５では、制御部６２は、第１拡張駆動９４の場合と同様に、陰圧側電磁弁２９を閉じると同時に陽圧側電磁弁２８を開き、二次配管系２１ｂ内に陽圧の印加を開始した時点から所定時間（たとえば、１０５ｍｓｅｃ）の経過後に陽圧側電磁弁２８を閉じる。しかしながら、陽圧側電磁弁２８、陰圧側電磁弁２９及び補助バルブ４１の開閉状態から理解できるように、第２拡張駆動９５においては、制御部６２は、二次配管系２１ｂ内に陽圧の印加を開始した時点から次の切り換え（すなわち、陰圧側電磁弁２９を開く時点）まで、補助バルブ４１を閉状態に維持する。
【００７３】  第２拡張駆動９５では、補助バルブ４１を閉状態に維持してバルーン９２を拡張させることにより、図４（ａ）に示すようなシャトルガスの補助タンク４２への流入が生じない。したがって、第２拡張駆動９５では、図８左側部分に示す第１拡張駆動９４よりも、バルーン９２を拡張させるシャトルガスが多い状態でバルーン９２を拡張させることになる。したがって、第２拡張駆動９５では、バルーン９２の内圧波形３８６におけるプラトー圧Ｐ７が、第１拡張駆動９４のプラトー圧Ｐ５より上昇し、バルーン９２は完全拡張するか、少なくとも、直前の第１拡張駆動９４による拡張時に比べて完全拡張に近い状態まで拡張する。
【００７４】  図６に示すように、制御部６２は、ステップＳ００４において上述のような第２拡張駆動９５をバルーン駆動部２０ａに実施させた後、ステップＳ００５へ進んで第１拡張駆動の検出タイマーをリセットした（０秒から再スタートさせた）後、ステップＳ００２の動作へ戻る。
【００７５】  このように、図６に示す駆動方法では、１分間以上第１拡張駆動９４が続く場合に、制御部６２がバルーン駆動部２０ａに対して、１心拍分の第２拡張駆動９５を行うように制御することにより、バルーンが完全拡張できない時間が、所定の時間を超えて継続することを防止することができる。また、第２拡張駆動９５により、バルーン９２を完全拡張させるか、又は完全拡張に近い状態までバルーン９２を拡張させることができるため、バルーン９２の表面に血栓が形成される問題を防止できる。
【００７６】  図６に示す例では、ステップＳ００３に示すように、制御部６２は、第１拡張駆動９４が１分間以上続く場合に、バルーン駆動部２０ａに対して第２拡張駆動９５を行わせるが、第２拡張駆動９５を行わせる第１拡張駆動９４の継続時間は１分間に限定されず、３０秒間以上の任意の時間から選択すればよく、たとえば１〜３分間程度とすることが好ましい。第２拡張駆動９５を行わせるタイミングがこれより早すぎると、ＩＡＢＰ駆動装置１０による心機能補助効果が狙いより強くなりすぎ、意図したウィーング等を行えないなど問題が生じる恐れがある。また、第２拡張駆動９５を行わせるタイミングが遅すぎると、バルーン９２の表面における血栓の形成を適切に防止できなくなるおそれがある。
【００７７】  図６に示すような制御を行うことにより、ＩＡＢＰ駆動装置１０は、患者の状態に応じて適切に心機能を補助しつつ、かつ、バルーン９２が完全拡張しない状態が所定時間以上連続することを防止し、バルーン９２の表面に血栓が形成される問題を防止することができる。
【００７８】  以上のように、ＩＡＢＰ駆動装置１０及びこれによるバルーン９２の駆動方法について、実施形態及びそれを用いた具体的な動作を挙げて説明したが、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではない。たとえば、ＩＡＢＰ駆動装置１０において、バルーン駆動部２０ａの構成は、図２に示すものに限定されず、陽圧と陰圧を交互に配管系に印加して、バルーン９２を拡張・収縮できるものであれば、どのような構成であってもよい。
【００７９】  また、図２に示す第１拡張駆動９４を検出するための不完全拡張検出部６５としては、オーグメンテーション設定値が所定の閾値以下であることを検出するものや、血圧波形８４にバルーン排除圧８４ａが認められなくなることを検出するものに限定されず、たとえば心拍数が所定値（たとえば１２０ｂｐｍ）以上となることを検出するものなど、バルーンが拡張時において不完全拡張する第１拡張駆動に関連する他の設定値や信号などの情報に基づいて第１拡張駆動を検出するものであってもよい。なお、第１拡張駆動の検出とは、バルーンの拡張時の不完全拡張を直接的に検出するもののみを意味するものではなく、関連する情報に基づいてバルーン９２が拡張時に不完全拡張していると推定することをも含む概念である。
【符号の説明】
【００８０】  １０…ＩＡＢＰ駆動装置  ２０…装置本体  ２０ａ…バルーン駆動部  ２１ａ…一次配管系  ２１ｂ…二次配管系（配管系）  ２２…測定部  ２４…調整部  ２５…圧力伝達隔壁装置  ２６…ダイヤフラム  ２８…陽圧側電磁弁  ２９…陰圧側電磁弁  ３０…ポンプ  ３１…陽圧タンク  ３２…陽圧調整弁  ３５…陰圧タンク  ３６…陰圧調整弁  ４０…補助部  ４１…補助バルブ  ４２…補助タンク  ＰＴ１、ＰＴ２…圧力  Ｐ５、Ｐ７…プラトー圧  Ｐ６…基準圧  ４８…モニタ設置部  ４９…キャスター  ６０…モニタ部  ６２…制御部  ６４…表示部  ６４ａ…波形表示部  ６４ｂ…血圧・心拍数表示部  ６５…不完全拡張検出部  ６８…操作信号入力部  ６８ａ…設定値入力部  ６９…心拍信号入力部  ７０…パイロットランプ  ８２…心電図波形  ８４…血圧波形  ８４ａ…バルーン排除圧  ８４ｂ…収縮期圧  ８４ｃ…オーグメンテーション圧  ８６、８８、１８６、２８６、３８６…内圧波形  ９０…バルーンカテーテル  ９２…バルーン  ９４…第１拡張駆動  ９５…第２拡張駆動
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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