【手続補正書】
【提出日】平成31年3月11日(2019.3.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物学的流体試料中の検体濃度を決定する方法であって、
測定された一次出力シグナルを生物学的流体試料から測定することであって、測定された一次出力シグナルが生物学的流体試料の検体濃度に一次的に応答することと、
生成された二次出力シグナルを生成することであって、生成された二次出力シグナルが測定された一次出力シグナルに影響を及ぼす外部刺激に応答することと、
測定された一次出力シグナルに基づいて逆算された二次出力シグナルを逆算することと、
調整された二次出力シグナルを導出するために逆算された二次出力シグナルを使用して生成された二次出力シグナルを調整することと、
測定された一次出力シグナルに対する外部刺激の影響を補償するために調整された二次出力シグナルと共に変換関数を使用して測定された一次出力シグナルを検体濃度値に変換することと、
を含む方法。
【請求項２】
生成された二次出力シグナルが、測定された一次出力シグナルから抽出されるか、又は測定された一次出力シグナルとは別個に測定される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
外部刺激が、温度、ヘマトクリット（Ｈｃｔ）及び総ヘモグロビン（ＴＨｂ）から選択される１つである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
測定された一次出力シグナルに基づいて二次出力シグナルを逆算することが、
測定された一次出力シグナルに対する外部刺激の影響を補償するために生成された二次出力シグナルと共に変換関数を使用して測定された一次出力シグナルを予備的な検体濃度に変換することと、
測定された正規化一次出力シグナルを導出するために予備的な検体濃度に対して測定された一次出力シグナルを正規化することと、
測定された正規化一次出力シグナルに正規化較正情報を適用することであって、正規化較正情報が正規化一次出力シグナルを二次出力シグナルに関連づけることと、
を含む、請求項１〜３のうちのいずれかに記載の方法。
【請求項５】
生成された二次出力シグナルを調整することが、逆算された二次出力シグナルを生成された二次出力シグナルと置換すること、
を含む、請求項１〜４のうちのいずれかに記載の方法。
【請求項６】
生成された二次出力シグナルを調整することが、
逆算された二次出力シグナルから生成された二次出力シグナルを減算することによって差異を決定することと、
重み係数と差異を乗算することによって調整量を決定することであって、重み係数が１以下の正数であることと、
生成された二次出力シグナルに調整量を加えることと、
を含む、請求項１〜４のうちのいずれかに記載の方法。
【請求項７】
オフ状態において検体測定値に対して補償をする方法であって、
測定された一次出力シグナルを生物学的流体試料から測定することであって、測定された一次出力シグナルが生物学的流体試料の検体濃度に一次的に応答することと、
生成された二次出力シグナルを生成することであって、生成された二次出力シグナルが測定された一次出力シグナルに影響を及ぼす外部刺激に応答することと、
測定された一次出力シグナルに対する外部刺激の影響を補償するために生成された二次出力シグナルと共に変換関数を使用して測定された一次出力シグナルを予備的な検体濃度に変換することと、
測定された一次出力シグナル及び予備的な検体濃度から第１の逆算された二次出力シグナルを決定することと、
オフ状態であるかどうかを決定することと、を含み、
オフ状態である場合には、
生成された二次出力シグナルを調整するために第１の逆算された二次出力シグナルを使用して第１の調整された二次出力シグナルを決定することと、
測定された一次出力シグナルに対する外部刺激の影響を補償するために第１の調整された二次出力シグナルと共に変換関数を使用して測定された一次出力シグナルを第１の検体濃度に変換することと、
を含む方法。
【請求項８】
測定された一次出力シグナル及び予備的な検体濃度から第１の逆算された二次出力シグナルを決定することが、
測定された正規化一次出力シグナルを導出するために予備的な検体濃度に対して測定された一次出力シグナルを正規化することと、
測定された正規化一次出力シグナルに正規化較正情報を適用することであって、正規化較正情報が正規化一次出力シグナルを二次出力シグナルに関連づけることと、
を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
オフ状態であるかどうかを決定することが、
生成された二次出力シグナルと第１の逆算された二次出力シグナルとの間の第１の差異を決定することであって、前記第１の差異の絶対値が第１の設定値以上であるときはオフ状態であること、
を含む、請求項７又は８に記載の方法。
【請求項１０】
オフ状態であるかどうかを決定することが、
生成された二次出力シグナルと基準値との間の第２の差異を決定することであって、前記第２の差異の絶対値が第１の閾値以上であるときはオフ状態であること、
を含む、請求項７又は８に記載の方法。
【請求項１１】
測定された一次出力シグナル及び第１の検体濃度から第２の逆算された二次出力シグナルを決定することと、
第１の逆算された二次出力シグナルに基づいて第２のオフ状態であるかどうかを決定することと、を更に含み、
第２のオフ状態である場合には、
第１の調整された二次出力シグナルを調整するために第２の逆算された二次出力シグナルを使用して第２の調整された二次出力シグナルを決定することと、
測定された一次出力シグナルに対する外部刺激の影響を補償するために第２の調整された二次出力シグナルと共に変換関数を使用して測定された一次出力シグナルを第２の検体濃度に変換することと、
を含む、請求項７〜１０のうちのいずれかに記載の方法。
【請求項１２】
測定された一次出力シグナル及び第１の検体濃度から第２の逆算された二次出力シグナルを決定することが、
測定された正規化一次出力シグナルを導出するために第１の検体濃度に対して測定された一次出力シグナルを正規化することと、
測定された正規化一次出力シグナルに正規化較正情報を適用することであって、正規化較正情報が正規化一次出力シグナルを二次出力シグナルに関連づけることと、
を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
生物学的流体試料中の検体濃度を決定するバイオセンサシステムであって、
基部及び試料インタフェースを有する試験センサであって、基部が生物学的流体試料を受ける貯留部を内部に形成し、試料インタフェースが貯留部に隣接して配置される、試験センサと、
試験センサとインタフェースするように構成され、センサインタフェース、記憶媒体、及びプロセッサを有する測定装置であって、
プロセッサが、
センサインタフェース及び記憶媒体と接続され、
センサインタフェースを介して貯留部中の生物学的流体試料から測定された、測定された一次出力シグナルを受けることであって、測定された一次出力シグナルが検体濃度に一次的に応答する、ことと、
生成された二次出力シグナルを受けることであって、生成された二次出力シグナルが測定された一次出力シグナルに影響を及ぼす外部刺激に応答する、ことと、
測定された一次出力シグナルに基づいて逆算された二次出力シグナルを逆算することと、
生成された調整二次出力シグナルを導出するために逆算された二次出力シグナルを使用して生成された二次出力シグナルを調整することと、
記憶媒体に記憶される変換関数を使用して測定された一次出力シグナルを検体濃度に変換することであって、変換関数が測定された一次出力シグナルに対する外部刺激の影響を補償するために生成された調整二次出力シグナルを使用する、ことと
のために、コンピュータプログラムされた命令を実行するように構成される、測定装置と、
を含むバイオセンサシステム。
【請求項１４】
オフ状態において生物学的流体試料中の検体濃度を決定するバイオセンサシステムであって、
基部及び試料インタフェースを有する試験センサであって、基部が生物学的流体試料を受ける貯留部を内部に形成し、試料インタフェースが貯留部に隣接して配置される、試験センサと、
試験センサとインタフェースするように構成され、センサインタフェース、記憶媒体、及びプロセッサを有する測定装置であって、
プロセッサが、
センサインタフェース及び記憶媒体と接続され、
センサインタフェースを介して貯留部中の生物学的流体試料から測定された、測定された一次出力シグナルを受けることであって、測定された一次出力シグナルが検体濃度に一次的に応答する、ことと、
生成された二次出力シグナルを受けることであって、生成された二次出力シグナルが測定された一次出力シグナルに影響を及ぼす外部刺激に応答する、ことと、
測定された一次出力シグナルに基づいて逆算された二次出力シグナルを逆算することと、
オフ状態であるかどうかを決定することであって、
オフ状態である場合には、生成された調整二次出力シグナルを導出するために逆算された二次出力シグナルを使用して生成された二次出力シグナルを調整して、外部刺激の影響を補償するために変換関数及び生成された調整二次出力シグナルを使用して測定された一次出力シグナルを検体濃度に変換する、ことと
のために、コンピュータプログラムされた命令を実行するように構成される、測定装置と、
を含むバイオセンサシステム。