【手続補正書】
【提出日】平成31年3月20日(2019.3.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
タンパク質、第１ペイロード及び第１標的化剤を含む第１組成物であって、前記タンパク質は外面及び内部空洞を含む三次元ケージ構造物の形態であり、前記第１標的化剤は前記三次元ケージ構造物の外面にコンジュゲートされている、第１組成物。
【請求項２】
前記第１ペイロードは、抗がん剤である、請求項１に記載の第１組成物。
【請求項３】
前記抗がん剤は、パクリタキセル、ゲムシタビン、又はアゾナフィドである、請求項２に記載の第１組成物。
【請求項４】
前記第１ペイロードは、イメージング剤である、請求項１に記載の第１組成物。
【請求項５】
前記イメージング剤は、蛍光体、発色団、化学発光剤、放射性核種、又は造影剤である、請求項４に記載の第１組成物。
【請求項６】
前記第１標的化剤は、健常細胞と比較してがん細胞を選択的に標的化する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の第１組成物。
【請求項７】
前記第１標的化剤は、がん細胞を特異的に標的化する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の第１組成物。
【請求項８】
前記第１標的化剤は、抗体である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の第１組成物。
【請求項９】
前記タンパク質は、クラスリン又はクラスリン誘導体である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の第１組成物。
【請求項１０】
前記タンパク質は、重鎖又は軽鎖を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の第１組成物。
【請求項１１】
前記タンパク質は、重鎖及び軽鎖を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の第１組成物。
【請求項１２】
前記重鎖は、約１００ｋＤａ〜約３００ｋＤａの分子量を有している、請求項１１に記載の第１組成物。
【請求項１３】
前記重鎖は、約１９０ｋＤａの分子量を有している、請求項１１に記載の第１組成物又は第２組成物。
【請求項１４】
前記重鎖は、配列番号３に対して８５％以上の配列相同性を有している、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の第１組成物。
【請求項１５】
前記重鎖は、配列番号３を有している、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の第１組成物。
【請求項１６】
前記軽鎖は、約１５ｋＤａ〜約４５ｋＤａの分子量を有している、請求項１１〜１５のいずれか一項に記載の第１組成物。
【請求項１７】
前記軽鎖は、約２８ｋＤａの分子量を有している、請求項１１〜１５のいずれか一項に記載の第１組成物。
【請求項１８】
前記軽鎖は、配列番号６に対して８５％以上の配列相同性を有している、請求項１１〜１９のいずれか一項に記載の第１組成物。
【請求項１９】
前記軽鎖は、配列番号６を有している、請求項１１〜１９のいずれか一項に記載の第１組成物。
【請求項２０】
前記三次元ケージ構造物は、約１０ｎｍ〜約１００ｎｍの直径を有している、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の第１組成物。
【請求項２１】
前記三次元ケージ構造物は、実質的に球状である、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の第１組成物。
【請求項２２】
前記三次元ケージ構造物は、非共有結合的に集合している、請求項１〜２１のいずれか一項に記載の第１組成物。
【請求項２３】
前記三次元ケージ構造物は、約３７℃、ｐＨ約７で実質的に安定である、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の第１組成物。
【請求項２４】
前記三次元ケージ構造物は、約３７℃、ｐＨ約５．５で実質的に不安定である、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の第１組成物。
【請求項２５】
前記第１組成物は、インビボで細胞をトランスフェクトすることができる、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の第１組成物。
【請求項２６】
タンパク質、第２ペイロード及び第２標的化剤を含む第２組成物であって、前記タンパク質は、外面及び内部空洞を含む三次元ケージ構造物の形態であり、前記第２標的化剤は、前記三次元ケージ構造物の外面にコンジュゲートされている、第２組成物。
【請求項２７】
前記第２標的化剤は、健常細胞と比較してがん細胞を選択的に標的化しない、請求項２６に記載の第２組成物。
【請求項２８】
前記第２標的化剤は、抗体である、請求項２６又は請求項２７に記載の第２組成物。
【請求項２９】
前記第２標的化剤は、抗ＰＤ−１抗体である、請求項２６又は請求項２７に記載の第２組成物。
【請求項３０】
前記タンパク質は、クラスリン又はクラスリン誘導体である、請求項２６〜２９のいずれか一項に記載の第２組成物。
【請求項３１】
前記タンパク質は、重鎖又は軽鎖を含む、請求項２６〜２９のいずれか一項に記載の第２組成物。
【請求項３２】
前記タンパク質は、重鎖及び軽鎖を含む、請求項２６〜２９のいずれか一項に記載の第２組成物。
【請求項３３】
前記重鎖は、約１００ｋＤａ〜約３００ｋＤａの分子量を有している、請求項３２に記載の第２組成物。
【請求項３４】
前記重鎖は、約１９０ｋＤａの分子量を有している、請求項３２に記載の第２組成物。
【請求項３５】
前記重鎖は、配列番号３に対して８５％以上の配列相同性を有している、請求項３２〜３４のいずれか一項に記載の第２組成物。
【請求項３６】
前記重鎖は、配列番号３を有している、請求項３２〜３４のいずれか一項に記載の第２組成物。
【請求項３７】
前記軽鎖は、約１５ｋＤａ〜約４５ｋＤａの分子量を有している、請求項３２〜３６のいずれか一項に記載の第２組成物。
【請求項３８】
前記軽鎖は、約２８ｋＤａの分子量を有している、請求項３２〜３６のいずれか一項に記載の第２組成物。
【請求項３９】
前記軽鎖は、配列番号６に対して８５％以上の配列相同性を有している、請求項３２〜３８のいずれか一項に記載の第２組成物。
【請求項４０】
前記軽鎖は、配列番号６を有している、請求項３２〜３８のいずれか一項に記載の第２組成物。
【請求項４１】
前記三次元ケージ構造物は、約１０ｎｍ〜約１００ｎｍの直径を有している、請求項２６〜４０のいずれか一項に記載の第２組成物。
【請求項４２】
前記三次元ケージ構造物は、実質的に球状である、請求項２６〜４１のいずれか一項に記載の第２組成物。
【請求項４３】
前記三次元ケージ構造物は、非共有結合的に集合している、請求項２６〜４２のいずれか一項に記載の第２組成物。
【請求項４４】
前記三次元ケージ構造物は、約３７℃、ｐＨ約７で実質的に安定である、請求項２６〜４３のいずれか一項に記載の第２組成物。
【請求項４５】
前記三次元ケージ構造物は、約３７℃、ｐＨ約５．５で実質的に不安定である、請求項２６〜４４のいずれか一項に記載の第２組成物。
【請求項４６】
前記第２組成物は、インビボで細胞をトランスフェクトすることができる、請求項２６〜４５のいずれか一項に記載の第２組成物。
【請求項４７】
がんの治療の必要がある被験者におけるがんの治療に使用するための医薬組成物であって、前記使用は、
前記被験者に対して治療有効量の請求項１〜３又は６〜２５のいずれか一項に記載の第１組成物を投与することを含み、第１ペイロードが抗がん剤である、医薬組成物。
【請求項４８】
がんの治療の必要がある被験者におけるがんの治療のための医薬の製造のための医薬組成物の使用であって、
前記被験者に対して治療有効量の請求項１〜３又は６〜２５のいずれか一項に記載の第１組成物を投与することを含み、第１ペイロードが抗がん剤である、使用。
【請求項４９】
がんの治療の必要がある被験者におけるがんの治療に使用するための医薬組成物であって、前記使用は、
前記被験者に対して治療有効量の請求項１〜３又は６〜２５のいずれか一項に記載の第１組成物を投与することと、ここで、第１ペイロードが抗がん剤であり、
前記被験者に対して治療有効量の請求項２６〜４６のいずれか一項に記載の第２組成物を投与することと
を含む、医薬組成物。
【請求項５０】
がんの治療の必要がある被験者におけるがんの治療のための医薬の製造のための医薬組成物の使用であって、
前記被験者に対して治療有効量の請求項１〜３又は６〜２５のいずれか一項に記載の第１組成物を投与することと、ここで、第１ペイロードが抗がん剤であり、
前記被験者に対して治療有効量の請求項２６〜４６のいずれか一項に記載の第２組成物を投与することと
を含む、使用。
【請求項５１】
前記がんは、肺がんである、請求項４７〜５０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５２】
前記がんは、非小細胞性肺がん（ＮＳＣＬＣ）である、請求項４７〜５０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５３】
前記がんは、膵臓がんである、請求項４７〜５０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５４】
画像作成の必要がある被験者の画像の作成方法における使用のための医薬組成物であって、
前記被験者に対して検出可能量の請求項１又は４〜２５のいずれか一項に記載の第１組成物を投与することと、ここで、第１ペイロードがイメージング剤であり、
画像を作成することと
を含む、医薬組成物。
【請求項５５】
前記被験者は、哺乳動物である、請求項４７〜５４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５６】
前記被験者は、ヒトである、請求項４７〜５４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５７】
請求項１〜２５のいずれか一項に記載の第１組成物及び医薬的に許容され得る担体又は希釈剤を含む医薬製剤。
【請求項５８】
請求項２６〜４６のいずれか一項に記載の第２組成物をさらに含む、請求項５７に記載の医薬製剤。
【請求項５９】
請求項２６〜４６のいずれか一項に記載の第２組成物、及び医薬的に許容され得る担体又は希釈剤を含む医薬製剤。