【手続補正書】
【提出日】平成31年3月8日(2019.3.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
送達ルーメンを規定する細長いシースを含むカテーテルアセンブリと、
人工心臓弁を内部で受け入れるように構成された内部領域を規定し、前記カテーテルアセンブリのハブに着脱自在に連結されるように構成された先端部分を有する弁保持チューブと、
ハウジング及び送達ロッドを含むハンドルアセンブリであって、前記ハウジングの先端部分が前記弁保持チューブの基端部分に着脱自在に連結されるように構成されていることで、前記送達ロッドの先端が前記人工心臓弁の近位側で前記弁保持チューブの内部領域内で配置される、ハンドルアセンブリと、を備え、
前記送達ロッドが、前記ハウジングに対して遠位側に移動するように作動されて、前記弁保持チューブ内に配置された前記人工心臓弁を前記弁保持チューブから前記カテーテルアセンブリの前記細長いシース内で遠位側へ移動させるように構成され、
前記カテーテルアセンブリが、前記ハウジングに対して近位側に移動するように作動されて、前記人工弁が前記細長いシースのルーメンの外側に配置されるように構成される、装置。
【請求項２】
前記弁保持チューブ内に配置された時及び前記細長いシース内に配置された時の縮小構成と、非制限で前記細長いシースの外側に配置された時の付勢された拡張性構成と、の間で移動可能である前記人工弁をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ハンドルアセンブリが、前記ハンドルアセンブリの前記ハウジングに対して遠位側に前記送達ロッドを移動させるように作動されるように構成されたアクチュエータを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記ハンドルアセンブリが、前記ハウジングに対して近位側に前記細長いシースを移動させるように構成されたアクチュエータを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記弁保持チューブ内に配置された人工弁に連結されたテザーを、前記ハンドルアセンブリに対して固定された位置に固着させるように構成されたテザー留置メカニズムをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記ハウジングが、ウィンドウを含み、前記送達ロッドが、表面に配置された少なくとも１つのマーキングを含み、前記少なくとも１つのマーキングが、前記ウィンドウを通して観察可能であり、前記送達ロッドが前記人工心臓弁を前記細長いシース内で遠位側に移動するように作動されると、前記人工心臓弁の移動距離を示す、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記カテーテルアセンブリの前記ハブがポートを含み、
前記装置が、前記ポートから前記細長いシースのルーメンを通して受け入れられるように構成された拡大デバイスをさらに備え、そのため前記拡大デバイスの拡大部材が前記細長いシースの先端の外側に延在し、
前記拡大部材が、膨張されて前記装置に先細の先端を提供するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記拡大部材が、先細の部分と、第１径を有する第１部分と、前記第１径よりも大きな第２径を有する第２部分と、を含み、前記第１部分が前記先細の部分と前記第２部分との間にある、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記先細の部分が、凹面の外面を有する、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記カテーテルアセンブリが作動された時に、前記弁保持チューブが、前記カテーテルアセンブリと共に近位側へ移動するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
人工心臓弁を縮小構成で内部に受け入れるように構成された装填漏斗アセンブリと、
人工心臓弁を縮小構成で受け入れるように構成された内部領域を規定し、前記装填漏斗アセンブリに着脱自在に連結されるように構成された第１端部、及び第２端部を有する、弁保持チューブと、
ハンドル及び装填リードスクリューを含むハンドルアセンブリであって、前記装填リードスクリューが、前記弁保持チューブの前記第２端部に着脱自在に連結されるように構成される、ハンドルアセンブリと、を備え、
前記ハンドルアセンブリが、テザー留置メカニズム及びアクチュエータノブをさらに含み、前記テザー留置メカニズムが、前記漏斗アセンブリ内に配置された人工心臓弁から延在するテザーを前記ハンドルアセンブリに対して固定された位置に固着するように構成され、
前記アクチュエータノブが、前記装填リードスクリュー及び前記ハンドルに動作的に連結されることで、前記ハンドルと前記装填リードスクリューとの間の相対的移動で、前記人工弁が前記弁保持チューブ内に配置される、装置。
【請求項１２】
前記ハンドルアセンブリが、心出しロッドをさらに含み、前記心出しロットの端部が、前記漏斗アセンブリ内に配置されるように、そして内部に配置された人工心臓弁の一部の中に配置されるように構成される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記アクチュエータノブが、前記装填リードスクリューを前記テザー留置メカニズムから離れる方向に移動させるように構成されることで、前記弁保持チューブ及び前記漏斗アセンブリが、前記心出しロットに対して移動し、前記人工心臓弁を前記テザー留置メカニズムから離れる方向に移動させるように構成されることで、前記人工心臓弁が前記弁保持チューブの内部領域内に配置される位置に、前記弁保持チューブが移動させられる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記ハンドルが、前記装填リードスクリューに対して前記テザー留置メカニズムに向かう方向に移動させるように構成されることで、前記弁が前記漏斗アセンブリ内に配置される第１位置から、前記弁が前記弁保持チューブの内部領域内に配置される第２位置に、前記弁が前記テザー留置メカニズムに向かう方向に移動させられる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
前記漏斗アセンブリが、外部漏斗及び内部漏斗を含み、前記人工心臓弁を付勢された拡張構成から縮小構成にするために、前記人工心臓弁が、前記外部漏斗と前記内部漏斗との間に配置可能である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１６】
前記心出しロッドが、前記漏斗アセンブリ内で前記人工心臓を心出しするように構成される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１７】
心臓内に留置された人工心臓弁を抜去又は再配置するように構成され、外部シースと、外部拡大器と、内部拡大器と、ハンドルアセンブリと、を含む再捕捉デバイス、を備え、
前記外部シースが第１ルーメンを規定し、
前記外部拡大器が、第２ルーメンを規定し、前記外部シースの前記第１ルーメン内に少なくとも一部が可動的に配置され、
前記内部拡大器が、第３ルーメンを規定し、前記外部拡大器の前記第２ルーメン内に少なくとも一部が可動的に配置され、遠位チップを含み、
前記ハンドルアセンブリが、前記内部拡大器に動作的に連結され、前記外部シースに動作的に連結され、テザー留置メカニズムを含み、前記テザー留置メカニズムが、前記人工心臓弁から延在するテザーを前記ハンドルアセンブリに固着するように構成され、
前記内部拡大器の前記遠位チップが、前記人工心臓弁の近位部分を係合するように構成され、前記人工心臓弁から延在するテザーが、前記テザー留置メカニズムに固着されると、前記内部拡大器が、前記内部拡大器及びテザー留置メカニズムを前記外部拡大器に対して近位側へ移動させるように作動されるように構成されることで、前記人工心臓弁の第１部分が、前記外部拡大器の前記第２ルーメン内に配置され、縮小構成になり、
前記外部シースが、前記外部シースを前記内部拡大器に対して、そして前記外部拡大器に対して遠位側へ移動させるように作動されるように構成されることで、前記人工心臓弁の第１部分の遠位にある前記人工心臓弁の第２部分が、前記外部シースの第１ルーメン内に配置され、縮小構成になる、装置。
【請求項１８】
前記人工心臓弁の第１部分及び前記人工心臓弁の第２部分が、集合的に前記人工心臓弁全体を含むことで、前記人工心臓弁全体が前記外部シース内に配置される、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記ハンドルアセンブリが、前記内部拡大器に動作的に連結された第１アクチュエータと、前記外部シースに動作的に連結された第２アクチュエータと、をさらに含み、前記第１アクチュエータが、前記内部拡大器を前記外部拡大器に対して移動させるように構成され、前記第２アクチュエータが、前記外部シースを前記内部拡大器に対して、そして前記外部拡大器に対して移動させるように構成される、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
心臓内に留置された人工心臓弁を抜去又は再配置するように構成され、外部シースと、外部拡大器と、内部拡大器と、ハンドルアセンブリと、を含む再捕捉デバイスを備える装置であって、
前記外部シースが第１ルーメンを規定し、
前記外部拡大器が、第２ルーメンを規定し、前記外部シースの前記第１ルーメン内に少なくとも一部が可動的に配置され、
前記内部拡大器が、前記外部拡大器の前記第２ルーメン内に少なくとも一部が可動的に配置され、遠位チップを含み、
前記ハンドルアセンブリが、前記内部拡大器に動作的に連結され、前記外部拡大器に動作的に連結された、アクチュエータを含み、前記ハンドルアセンブリが、テザー留置メカニズムをさらに含み、前記テザー留置メカニズムが、前記人工心臓弁から延在するテザーを前記ハンドルアセンブリに固着するように構成され、
前記アクチュエータが、前記内部拡大器に連結された第１ばねと、前記外部拡大器に連結された第２ばねと、に動作的に連結された駆動メカニズムを含み、
前記アクチュエータが、作動されると、前記内部拡大器の遠位チップが、前記人工心臓弁の近位部分に係合するように構成され、前記人工心臓弁から延在するテザーが、前記テザー留置メカニズムに固着されると、前記内部拡大器が、前記外部拡大器に対して近位側に移動するように構成されることで、前記人工心臓弁の第１部分が、前記外部拡大器の第２ルーメン内に引込まれ、縮小構成になり、前記外部拡大器が内部拡大器の後に作動されて、前記外部拡大器を前記外部シースに対して近位側へ移動させることで、前記人工心臓弁の第１部分の遠位にある前記人工心臓弁の第２部分が、前記外部シースの第１ルーメン内に引込まれ、縮小構成になる、装置。
【請求項２１】
前記人工心臓弁の前記第１部分及び前記人工心臓弁の前記第２部分が、集合的に前記人工心臓弁全体を含む、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記アクチュエータが、さらに前記テザー留置メカニズムに動作的に連結されることで、前記内部拡大器及び前記テザー留置メカニズムが互いに移動するように作動され得る、請求項２０に記載の装置。
【請求項２３】
前記アクチュエータが、さらに前記テザー留置メカニズムに動作的に連結され、前記内部拡大器及び前記外部拡大器が作動されると、前記テザーを巻取りハウジング内に巻き取るように構成された駆動シャフトを前記テザー留置メカニズムが含む、請求項２０に記載の装置。
【請求項２４】
前記第２ばねが、前記第１ばねと異なるばね定数を有する、請求項２０に記載の装置。
【請求項２５】
前記第１ばねがコイルばねを含み、前記第２ばねがテープばねを含む、請求項２０に記載の装置。
【請求項２６】
前記第１ばねがコイルばねを含み、前記第２ばねがコイルばねを含む、請求項２０に記載の装置。
【請求項２７】
人工心臓弁を弁装填デバイスの漏斗アセンブリ内に配置することと、
前記人工心臓弁を前記漏斗アセンブリ内で付勢された拡張構成から圧縮構成に移行することと、
弁保持チューブを前記漏斗アセンブリに連結することと、
前記弁保持チューブを前記弁装填デバイスのハンドルアセンブリに連結することと、
前記人工心臓弁に連結されたテザーを、前記弁装填デバイスの前記ハンドルアセンブリに着脱自在に連結することと、
前記ハンドルアセンブリに連結されたアクチュエータを作動させて、前記弁保持チューブを前記ハンドルアセンブリに対して移動させることで、前記人工心臓弁が、もはや前記漏斗アセンブリ内に配置されなくなり、前記人工心臓弁を前記圧縮構成に維持しながら、前記弁保持チューブの内部領域内に配置されることと、を含む方法。
【請求項２８】
前記作動させた後、前記弁保持チューブを前記漏斗アセンブリから切り離して、前記弁保持チューブを、前記弁保持チューブの内部領域内に前記圧縮構成で配置された前記人工心臓弁と共に、前記ハンドルアセンブリから切り離すことをさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記作動させることが、前記弁保持チューブ及び前記漏斗アセンブリを、前記ハンドルアセンブリに対して、そして前記人工心臓弁に対して移動させることを含むことで、前記人工心臓弁が、前記弁保持チューブの前記内部領域内に配置される、請求項２７に記載の方法。