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　特願２００２−　７７９３５号「血液回路」拒絶査定不服審判事件〔平成１５年　９月２４日出願公開、特開２００３−２６５６０２号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
 １．手続の経緯 
　本願は、平成１４年３月２０日の出願であって、平成１７年９月６日付けで拒絶査定がなされ、平成１７年１０月１３日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、平成１７年１１月９日付けで手続補正がなされたものである。 
　 
２．平成１７年１１月９日付けの手続補正について 
　[結論] 
　平成１７年１１月９日付け手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。 
　 
　[理由] 
（１）補正後の本願発明 
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、 
「血液を浄化するための血液浄化膜を内在し、患者の血液が流れる血液流路が形成された血液浄化器の当該血液流路に接続される血液回路であって、
　先端が穿刺針を取り付け可能に形成され、基端が前記血液浄化器の血液流路における血液導入口に接続可能とされるとともに、途中において血液ポンプが取り付け可能とされた動脈側血液回路と、
　先端が穿刺針を取り付け可能に形成され、基端が前記血液浄化器の血液流路における血液導出口に接続可能とされるとともに、途中においてドリップチャンバが接続された静脈側血液回路と、
　該静脈側血液回路のドリップチャンバにおける空気層側に形成され、血液浄化時においては血液の流路を構成しないとともに、返血時に前記動脈側血液回路の先端を
嵌合し又は該先端に取り付けられた前記穿刺針を穿刺して当該先端を前記ドリップチャンバの空気層側に
を具備したことを特徴とする血液回路。」 
と補正された。（上記下線部分が、今回補正された箇所である。） 
　上記補正は、請求項１に係る発明を特定するために必要な事項である接続部について補正前には「該静脈側血液回路のドリップチャンバにおける空気層側に形成され、血液浄化時においては血液の流路を構成しないとともに、返血時に前記動脈側血液回路の先端を接続可能な接続部」とあるのを「該静脈側血液回路のドリップチャンバにおける空気層側に形成され、血液浄化時においては血液の流路を構成しないとともに、返血時に前記動脈側血液回路の先端を嵌合し又は該先端に取り付けられた前記穿刺針を穿刺して当該先端を前記ドリップチャンバの空気層側に接続可能な接続部」と限定したものであるから、平成１８年改正前特許法第１７条の２第４項第２号にいう特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。 
　 
　そこで、本件補正後の前記請求項１に係る発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について、以下に検討する。 
　 
（２）引用刊行物 
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願の出願前に日本国内に頒布された刊行物である特開２００１−２５２３５２号（以下、「引用刊行物１」という。）には、図面とともに、以下の事項が記載されている。 
ア．「中空糸膜内側に血液を流通させ、かつ、中空糸膜外側に透析液を流通させる中空糸膜型血液浄化器、該血液浄化器の血液入口に接続された動脈側ラインおよび血液出口に接続された静脈側ラインを設けてなる血液回路と、前記血液浄化器の透析液入口に接続された透析液供給ラインおよび透析液出口に接続された透析液排出ラインを設けてなる透析液回路とを有し、前記動脈側ラインの末端には採血口が設けられ、前記静脈側ラインの末端には返血口が設けられ、前記血液回路上に血液ポンプが設けられてなる血液浄化装置を用いて、血液浄化を終了した後、前記動脈側ラインの採血口を前記静脈側ラインの血液浄化器側に設けられた接続部材に接続し、前記血液浄化器の中空糸膜外側に導入された透析液を該中空糸膜を介して該中空糸膜内側に圧入して、前記血液回路内に残留する血液を前記透析液に置換することにより、該血液を前記静脈側ラインの返血口より返血することを特徴とする、血液回路内の残留血液返血方法。」（特許請求の範囲の請求項１） 
イ．「本発明は、血液浄化を終了した後の血液回路内の残留血液を患者の体内に戻す（以下、返血という）ための方法に関し、具体的には返血方法に使用する洗浄液としてできるだけ少ない量の透析液を用い、該血液回路内に残留する血液を効率よく患者の体内に返血する方法に関する。」（段落【０００１】） 
ウ．「本発明における血液浄化装置は、血液を浄化するための血液浄化器を含む血液回路と、該血液浄化器に透析液を供給および排出するための透析液回路とを有してなるものである。前記血液浄化器とは、中空糸膜型のもの、具体的には中空糸膜型血液透析器、中空糸膜型血液透析濾過器などを指し、中空糸膜内側に血液を、中空糸膜外側に透析液を、それぞれ対向するように流通せしめ、該中空糸膜を介して血液中の不要物質を透析液中に移動させたり（血液透析）、血液中の水分を除去したり（血液濾過）するものである。・・・　上記血液浄化器には、上部には中空糸膜内側と連通する血液入口が、下部には血液出口が設けられている。前記血液入口には、採血口より流入した患者の血液を血液浄化器に導入するための動脈側ラインが接続されており、前記血液出口には、血液浄化器内に導入され浄化された血液を返血口より患者の体内に戻すための静脈側ラインが接続されている。本発明における血液回路とは、前記血液浄化器、動脈側ライン、静脈側ラインおよび必要によりドリップチャンバーなど、該ライン上に設けられた部品を含む、血液浄化治療時に血液等が通る経路を指すものである。前記動脈側ラインおよび静脈側ラインとしては、合成樹脂製のチューブ等が用いられる。具体的には、ポリ塩化ビニル製チューブやシリコーンゴム製チューブ等である。前記血液回路には該回路内の血液、透析液または空気等を流通させるための血液ポンプが設けられている。前記血液ポンプは、前記血液回路上であれば、どの部分に設けられていても良いが、好ましくは前記動脈側ライン上である。前記血液ポンプとしては、ローラー型や拍動型、遠心ポンプ等が用いられる。
　上記静脈側ラインには、その血液浄化器側に動脈側ラインの採血口と連通接続する接続部材が設けられている。前記動脈側ラインの採血口を前記接続部材に接続することにより、血液回路における動脈側ラインおよび血液浄化器内が閉鎖系になる。前記接続部材としては、動脈側ラインの採血口に取り付けられた硬質針をそのまま接続させることができる弾性材料からなるポートや、該採血口の硬質針を取り外して接続させるルアーコネクターなどが好ましく用いられる。
　上記血液浄化器の下部には中空糸膜外側と連通する透析液供給ラインと接続するための透析液入口が、かつ上部には透析液排出ラインと接続するための透析液出口が設けられている。本発明における透析液回路とは、前記透析液供給ライン、透析液排出ラインおよび必要により該ライン上に設けられた部品を含むものである。」（段落【０００９】〜【００１２】） 
エ．「本発明によれば、動脈側ラインの採血口を静脈側ライン上の接続部材に接続し、血液ポンプを血液浄化時と逆方向に回転させ、血液ポンプの流量を洗浄液である透析液の逆濾過量よりも少なくすることにより、血液浄化器内に逆濾過によって流入した透析液が該血液ポンプの流量分だけ動脈側ラインへと流れ、残りの透析液は静脈側ラインへと流れ、両者は静脈側ラインの血液浄化器側に設けられた接続部材内で合流して静脈側ライン内を返血口へと流れて、該血液回路内の残留血液を患者の体内に返血する。これにより動脈側ライン内と静脈側ライン内の両方に残留する血液を同時に返血できるため、少量の透析液で短時間に返血を行うことができる。」（段落【００１３】）
オ．「血液浄化を終了した後、まず、動脈側ライン４１の採血口６１を患者からはずし、静脈側ライン４２の血液浄化器３側に設けられた接続部材７に接続し、血液回路１に閉鎖系を形成する。次に、透析液回路２上に設けられた透析液供給手段（図示せず）により、常に一定量の透析液が逆濾過されるように透析液供給ライン２１から血液浄化器３に透析液を供給する。」（段落【００１５】）
カ．「本発明の返血方法は、動脈側ラインの採血口を静脈側ライン上の接続部材に接続して血液回路に閉鎖系を形成し、血液ポンプの流量を透析液の逆濾過量よりも少なくすることにより、従来の方法よりも短い時間で血液回路内の残留血液を患者の体内に戻すことができる。したがって、患者の体内に流入する透析液の量も少なくすることが可能である。また、本発明の返血方法においては、従来の生理食塩水による返血方法に比べて安価な透析液を利用するため、血液浄化治療にかかる費用を低くすることができる。さらに、従来の空気による返血方法のように、返血終了時に人の手による操作を必要としないので、閉鎖系を形成した後は自動化することが可能である。」（段落【００２０】）
キ．図１には、血液浄化器３に患者の血液が流れる血液流路が形成され、血液浄化器３の血液流路の血液入口には動脈側ライン４１が接続され、血液浄化器３の血液流路の血液出口には静脈側ライン４２が接続された点、及び静脈側ライン４２に、動脈側ライン４１の採血口６１と接続可能な接続部材７を血液浄化装置が具備した点が図示されている。また、図１には、血液ポンプ８が動脈側ライン４１に、ドリップチャンバ５２ーが静脈側ライン４２に設けられている点が図示されている。
　また、返血は採血と同様に患者に刺した針を通して通常行われるから、静脈側ライン４２の返血口６２は、硬質針が取り付け可能に形成されていることは、自明な事項である。
　以上の記載事項及び図示内容を総合すると、上記引用刊行物１には、以下の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。 
「血液を浄化するための中空糸膜を内在し、患者の血液が流れる血液流路が形成された血液浄化器３の当該血液流路に接続される血液回路１であって、先端が硬質針を取り付け可能に形成され、基端が前記血液浄化器の血液流路における血液入口に接続可能とされるとともに、途中において血液ポンプ８が取り付け可能とされた動脈側ライン４１と、先端が硬質針を取り付け可能に形成され、基端が前記血液浄化器３の血液流路における血液出口に接続可能とされるとともに、途中においてドリップチャンバー５２が接続された静脈側ライン４２と、動脈側ライン４１の先端を該静脈側ライン４２に接続可能な接続部材７と、を具備した血液回路１。」
　
　また、原査定の拒絶の理由に引用された、本願の出願前に日本国内に頒布された刊行物である特開２００１−６１９５９号公報（以下、「引用刊行物２」という。）には、図面とともに、以下の事項が記載されている。 
ク．「血液浄化用の体外循環血液回路であって、該血液回路は動脈側回路と静脈側回路とを有し、動脈側回路は、その一端部に動脈側シャントに連絡する動脈側連結部が形成され、別の一端部に血液透析器に連結される透析器側第１連結部が形成され、静脈側回路はその一端部に静脈側シャントに連絡する静脈側連結部が形成され、別の一端部に血液透析器に連結される透析器側第２連結部が形成され、静脈回路の途中にフィルタを設けた静脈チャンバーが設けられ、前記動脈側連結部近傍の動脈回路に動脈側分岐部が形成され、該分岐部と（静脈チャンバーと透析器側第２連結部との間の）上流側静脈回路とを連絡する、または前記動脈側分岐部と静脈チャンバーとを連絡するバイパス回路を形成し、且つ該バイパス回路に第１開閉手段を設け、さらに前記動脈側分岐部と動脈側連結部の間の回路に第２開閉手段を設けたことを特徴とする血液回路。」（特許請求の範囲の請求項１） 
ケ．「バイパス回路１３の静脈側連絡部位は静脈チャンバー１０、または静脈チャンバーの上流側、即ち透析器と静脈チャンバーとの間の上流側静脈回路１２のいずれかであれば良いが、一般的にバイパス回路を静脈チャンバーに連絡するのがより望ましい。というのは、透析中に血液が触れている回路に余計な分岐部を設けると、血流の乱れやその部分での停滞等の原因となり、好ましくないからである。静脈チャンバー上部１８に連結部位（分岐）を形成すると、血液透析時でも静脈チャンバー内の貯留血液に接触しないため、上記のような問題は解消できる。」（段落【００２１】） 
コ．「透析終了後、血液ポンプを止め、第２開閉手段１１を閉止し、第１開閉手段１４を開放する。次に、透析液側回路に設けた逆濾過手段（後述）によって、透析液回路側に陽圧をかけてやる。それにより、透析液回路側の透析液が血液回路側に逆濾過され、逆濾過された透析液が補液の替わりとなって、血液回路内に残っている血液を回収することができる。逆濾過手段を駆動させるとともに、血液ポンプ１５を血液透析時とは逆方向に回転させる。血液回路に流入した逆濾過液は動脈側回路および静脈側回路を通って流れることが可能となる。」（段落【００２３】） 
　 
（３）対比・判断 
　本願補正発明と引用発明を対比すると、その機能及び構成からみて、後者の「血液回路１」は前者の「血液回路」に、後者の「中空糸膜」は前者の「血液浄化膜」に、後者の「血液浄化器３」は前者の「血液浄化器」に、後者の「硬質針」は前者の「穿刺針」に、後者の「血液入口」は前者の「血液導入口」に、後者の「血液ポンプ８」は前者の「血液ポンプ」に、後者の「動脈側ライン４１」は前者の「動脈側血液回路」に、後者の「血液出口」は前者の「血液導出口」に、後者の「静脈側ライン４２」は前者の「静脈側血液回路」に、後者の「ドリップチャンバー５２」は前者の「ドリップチャンバ」に、後者の「接続部材７」は前者の「接続部」に、それぞれ相当する。 
　また、後者の「動脈側ライン４１の先端を該静脈側ライン４２に接続可能な接続部材７」は、前者の「静脈側血液回路のドリップチャンバにおける空気層側に形成され、血液浄化時においては血液の流路を構成しないとともに、返血時に前記動脈側血液回路の先端を嵌合し又は該先端に取り付けられた前記穿刺針を穿刺して当該先端を前記ドリップチャンバの空気層側に接続可能な接続部」と「動脈側血液回路の先端を該静脈側血液回路に接続可能な接続部」という概念で共通する。
　そうすると、両者は、「血液を浄化するための血液浄化膜を内在し、患者の血液が流れる血液流路が形成された血液浄化器の当該血液流路に接続される血液回路であって、先端が穿刺針を取り付け可能に形成され、基端が前記血液浄化器の血液流路における血液導入口に接続可能とされるとともに、途中において血液ポンプが取り付け可能とされた動脈側血液回路と、先端が穿刺針を取り付け可能に形成され、基端が前記血液浄化器の血液流路における血液導出口に接続可能とされるとともに、途中においてドリップチャンバが接続された静脈側血液回路と、動脈側血液回路の先端を該静脈側血液回路に接続可能な接続部と、を具備した血液回路。」の点で一致しており、以下の点で相違している。 
（相違点） 
　前者の接続部は、静脈側血液回路のドリップチャンバにおける空気層側に形成され、血液浄化時においては血液の流路を構成しないとともに、返血時に前記動脈側血液回路の先端を嵌合し又は該先端に取り付けられた前記穿刺針を穿刺して当該先端を前記ドリップチャンバの空気層側に接続可能な接続部であるのに対し、後者の接続部は、そのような位置に形成された接続部ではない点。
　上記相違点について検討する。 
　返血時に動脈側血液回路の先端を静脈側血液回路のどの位置に接続するかに際して、余分な分岐路を設けると不都合が生じることは、引用刊行物２（ケ．の記載）にも記載され、さらに引用刊行物２（ケ．の記載）には、「バイパス回路１３の静脈側連絡部位は静脈チャンバー１０、または静脈チャンバーの上流側、即ち透析器と静脈チャンバーとの間の上流側静脈回路１２のいずれかであれば良いが、一般的にバイパス回路を静脈チャンバーに連絡するのがより望ましい。・・・静脈チャンバー上部１８に連結部位（分岐）を形成すると、血液透析時でも静脈チャンバー内の貯留血液に接触しないため、上記のような問題は解消できる。」と動脈側血液を返血するための静脈側血液回路中の接続部（連結部位）を静脈側血液回路のドリップチャンバにおける空気層側に形成する点が記載されている。そしてこれを引用発明に適用して上記相違点に係る本願補正発明の発明特定事項のようにすることは当業者が容易に想到し得たことである。
　
　そして、本願補正発明による効果も、引用発明及び引用刊行物２に記載された発明から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。 
　 
（４）むすび 
　以上のとおり、本願補正発明は、引用発明及び引用刊行物２に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものであるから、本件補正は、平成１８年改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきである。 
　 
３．本願発明について 
　本件補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成１７年５月３１日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。 
「血液を浄化するための血液浄化膜を内在し、患者の血液が流れる血液流路が形成された血液浄化器の当該血液流路に接続される血液回路であって、
　先端が穿刺針を取り付け可能に形成され、基端が前記血液浄化器の血液流路における血液導入口に接続可能とされるとともに、途中において血液ポンプが取り付け可能とされた動脈側血液回路と、
　先端が穿刺針を取り付け可能に形成され、基端が前記血液浄化器の血液流路における血液導出口に接続可能とされるとともに、途中においてドリップチャンバが接続された静脈側血液回路と、
　該静脈側血液回路のドリップチャンバにおける空気層側に形成され、血液浄化時においては血液の流路を構成しないとともに、返血時に前記動脈側血液回路の先端を接続可能な接続部と、
を具備したことを特徴とする血液回路。」 
　 
４．引用刊行物 
　引用刊行物は、上記「２．（２）引用刊行物」を参照。 
　 
５．対比・判断 
　本願発明は、前記２．で検討した本願補正発明から「接続部」についての限定を省き「該静脈側血液回路のドリップチャンバにおける空気層側に形成され、血液浄化時においては血液の流路を構成しないとともに、返血時に前記動脈側血液回路の先端を接続可能な接続部」と拡張したものである。 
　そうすると、本願発明の構成要件を全て含み、さらに限定を施したものに相当する本願補正発明が、前記「２．（３）」に記載したとおり、引用発明及び引用刊行物２に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様の理由により、引用発明及び引用刊行物２に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 
　 
６．むすび 
　以上のとおりであるから、本願発明は、引用発明及び引用刊行物２に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
　よって、結論のとおり審決する。