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　特願２０００−　１７０３２「ワクチンにおいて使用するためのアジュバント」拒絶査定不服審判事件〔平成１２年　８月　８日出願公開、特開２０００−２１９６３６〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯 
　本願は、平成１２年１月２６日（優先権主張１９９９年１月２９日及び１９９９年２月２６日、米国）の出願であって、平成１６年５月２６日付で拒絶査定がなされ、これに対し、同年８月３０日に拒絶査定に対する審判請求がなされるとともに、同年９月２９日付で手続補正がなされたものである。 　 
２．平成１６年９月２９日付の手続補正についての補正却下の決定 
［補正却下の決定の結論］ 
　平成１６年９月２９日付の手続補正を却下する。 
［理由］ 
（１）補正後の本願発明 
　本件補正は、拒絶査定の対象である平成１５年９月３日付手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１〜１１、すなわち 
「【請求項１】約０.２５％〜約1２.５％(v/v)のレシチン、約1％〜約23％(v/v)の油、約 １.５％〜３.５％(v/v)の少なくとも１つの両親媒性界面活性剤、及び抗原を含んで成るワクチン組成物。 
【請求項２】　前記の油が鉱油であり、そして前記レシチンが脱油化されている請求項１記載のワクチン組成物。 
【請求項３】　水性キャリアーをさらに含んで成る請求項１記載のワクチン組成物。 
【請求項４】　前記抗原が、エリシペロトリックス・ルヒシオパチアエ(Erysipetothrix　rhusiopathiae)抗原、ボルデテラ・ブロンキセプチカ(Bordetella bronchiseptica)抗原、パステウレラ・ムルトシダ(Pasteurella　multocida)抗原、新生児下痢を引き起こすエスシェリシア・コリ(Eschericia coli)株の抗原、アクチノバシラス・プレウロプネウモニア(Actinobacillus pleuropneumonia)抗原、パステウレラ・ハエモリチカ(Pasteurella haemolytica)抗原、及びそれらの組み合わせから成る群から選択される請求項１記載のワクチン組成物。 
【請求項５】　２種の両親媒性界面活性剤が使用される請求項１記載のワクチン組成物。 
【請求項６】　１種の親水性界面活性剤及び１種の親油性界面活性剤が使用される請求項５記載のワクチン組成物。 
【請求項７】　前記レシチンが約０.５％(v/v)の濃度で存在し、そして前記両親媒性界面活性剤が約２％(v/v)の濃度で存在する請求項５記載のワクチン組成物。 
【請求項８】　水性キャリヤーをさらに含んで成る請求項５記載のワクチン組成物。 
【請求項９】　約0.２５％〜約１２.５％(v/v)のレシチン、約１％〜約２３％(v/v)の油、及びアジュバントがワクチン組成物配合される際に約 １.５％〜３.５％(v/v) の少なくとも１種の両親媒性界面活性剤を含んでなるアジュバント組成物。 
【請求項１０】　抗原組成物に、請求項９記載のアジュバント組成物を添加することを含んで成るワクチン組成物の製造方法。 
【請求項１１】　前記抗原が、エリシペトロリックス・ルヒシオパチアエ(Erysipetothrix　rhusiopathiae)抗原、ボルデテラ・ブロンキセプチカ(Bordetella bronchiseptica)抗原、パステウレラ・ムルトシダ(Pasteurella　multocida) 抗原、新生児下痢を引き起こすエスシェリシア・コリ(Eschericia coli)株の抗原、アクチノバシラス・プレウロプネウモニア(Actinobacillus pleuropneumonia)抗原、パステウレラ・ハエモリチカ(Pasteurella haemolytica)抗原、及びそれらの組み合わせから成る群から選択される請求項１０記載の方法」 
を、 
「【請求項１】　下記の組成（１）〜（９）のいずれかの組成（体積％）を有するワクチン組成物：　 
　
 
【請求項２】　前記の油が鉱油であり、そして前記レシチンが脱油化されている請求項１記載のワクチン組成物。 
【請求項３】　水性キャリアーを更に含む、請求項１又は２に記載のワクチン組成物。 
【請求項４】　前記抗原が、エリシペロトリックス・ルヒシオパチアエ(Erysipetothrix　rhusiopathiae)抗原、ボルデテラ・ブロンキセプチカ(Bordetella bronchiseptica)抗原、パステウレラ・ムルトシダ(Pasteurella multocida)抗原、新生児下痢を引き起こすエスシェリシア・コリ(Eschericia coli)株の抗原、アクチノバシラス・プレウロプネウモニア(Actinobacillus pleuropneumonia)抗原、パステウレラ・ハエモリチカ(Pasteurella haemolytica)抗原、及びそれらの組み合わせから成る群から選択される請求項１〜３のいずれか１項に記載のワクチン組成物。 
【請求項５】　２種の両親媒性界面活性剤が使用される請求項１〜４のいずれか１項に記載のワクチン組成物。 
【請求項６】　１種の親水性界面活性剤及び１種の親油性界面活性剤が使用される請求項５記載のワクチン組成物。 
【請求項７】　下記の組成（１）〜（９）のいずれかの組成（体積％）の比率を有するアジュバント組成物： 
　 
  
【請求項８】　抗原組成物に、請求項７記載のアジュバント組成物を添加することを含んで成るワクチン組成物の製造方法。 
【請求項９】　前記抗原が、エリシペトロリックス・ルヒシオパチアエ(Erysipetothrix　rhusiopathiae)抗原、ボルデテラ・ブロンキセプチカ(Bordetella bronchiseptica)抗原、パステウレラ・ムルトシダ(Pasteurella　multocida) 抗原、新生児下痢を引き起こすエスシェリシア・コリ(Eschericia coli)株の抗原、アクチノバシラス・プレウロプネウモニア(Actinobacillus pleuropneumonia)抗原、パステウレラ・ハエモリチカ(Pasteurella haemolytica)抗原、及びそれらの組み合わせから成る群から選択される請求項７又は８に記載の方法。」 
に補正しようとするものである。 
　 
（２）判断 
ア．補正前の請求項１では、ワクチン組成物における油及び両親媒性界面活性剤の含有割合がそれぞれ約１％〜約２３％(v/v)、約１.５〜３.５％(v/v)と特定されている。これに対し、補正後の請求項１の組成（１）、（４）及び（５）のワクチン組成物では、油の含有割合が３６又は３５（体積％）であり、補正前の請求項１において特定された範囲外の含有割合を包含している。 
　また、補正後の請求項１の組成（２）、（３）及び（８）のワクチン組成物では、両親媒性界面活性剤の含有割合が８又は１６（体積％）であり、補正前の請求項１において特定された範囲外の含有割合を包含している。 
　そうすると、上記の請求項１の補正は、ワクチン組成物の油及び両親媒性界面活性剤の配合割合のいずれにおいても、特許請求の範囲を拡張しており、特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当しない。 
　また、上記の請求項１の補正は、誤記の訂正、明瞭でない記載の釈明を目的とするものでもない。 
　したがって、本件補正は、特許法第１７条の２第４項の規定に違反するものであり、特許法第１５９条第１項で準用する特許法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。 
　 
イ．補正後の請求項１のワクチン組成物の組成（３）における「レシチン２　油１８　少なくとも１種の両親媒性界面活性剤１６」という各成分の数値（体積％）について、審判請求人は平成１６年１１月１８日付けの手続き補正書（請求の理由補充書）において、「明細書の段落［0047］及び［0048］に記載されている通り、実施例に記載されている全ての組成物において、レシチン＋油に対するレシチンの量は10％であり、油の量は90％です。・・・組成（３）は、段落［００５６］の第一文章により支持されています。」と主張している。 
　本願明細書の段落【００５６】には、その第１文及び第２文として「2種のエマルジョンを、アッセイのために調製した。1つのエマルジョンは20％の油‐レシチンアジュバント並びに16％のTween80及びSpan80界面活性剤を含んだ。」と記載されて、油２０％、界面活性剤１６％という値は記載されているが、この記載に引き続き、「それの１：４への希釈は、ワクチン調製物に置いて5％の油‐レシチンアジュバント及び4％の界面活性剤を含んで成るエマルジョンをもたらした。」と記載されている。 
　すなわち、「20％の油‐レシチンアジュバント並びに16％のTween80及びSpan80界面活性剤を含んだ。」とは、水性抗原組成物に添加する前の、エマルジョンにおける油及び界面活性剤の組成であり、抗原を含むワクチン組成物の組成は、「5％の油‐レシチンアジュバント及び4％の界面活性剤」を含有するというものであり、請求人の「組成（３）は、段落［００５６］の第一文章により支持されています。」との主張は採用できない。 
また、本願明細書を精査したが、補正後の請求項１のワクチン組成物の組成（３）における「レシチン２　油１８　少なくとも１種の両親媒性界面活性剤１６」という各成分の数値（体積％）が出願当初の本願明細書に記載されているとは認められない。 
　したがって、本件補正は、願書に最初に添付した明細書及び図面に記載した事項の範囲内においてするものではなく、特許法第１７条の２第３項の規定に違反するものであり、特許法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。 
　 
３．本願発明について 
　平成１６年９月２９日付の手続補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、同項記載の発明を「本願発明」という。）は、平成１５年９月３日付手続補正書の特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される次のとおりのものである。 
　 
　「約０.２５％〜約1２.５％(v/v)のレシチン、約1％〜約23％(v/v)の油、約 １.５％〜３.５％(v/v)の少なくとも１つの両親媒性界面活性剤、及び抗原を含んで成るワクチン組成物。」 
　 
（１）引用例 
　原査定の拒絶の理由に引用された国際公開第９５／１１７００号パンフレット（以下、引用例という。）には、次の事項が記載されている。 
(i) 実質的に約０.５〜５０％の油の第一成分、約０.１〜１０％の乳化剤の第２成分、約０.０５〜５％の非イオン性界面活性剤、約０.００００１〜１％の免疫原及び水性連続相からなる水中油型サブミクロンエマルジョンであって、前記サブミクロンエマルジョンは平均液滴サイズが約０.０３〜０.５μｍの範囲をもつサブミクロンエマルジョンである、ワクチンアジュバント組成物。（４１頁、請求項１） 
(ii)　乳化剤がリン脂質化合物又はリン脂質の混合物である請求項１記載のエマルジョン。（請求項５） 
(iii) 前記乳化剤がホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルセリン、ホスファチジルイノシトール、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジン酸、スフィンゴミエリン及びカルジオリピンから選択される請求項５記載のエマルジョン。（請求項６） 
(iv) 界面活性剤が脂肪アルコール、ポリエチレングリコールの脂肪酸エステル、ポリエトキシル化脂肪酸エステル、ポリエトキシル化脂肪アルコールエーテル、ポリエトキシル化アルキルフェニルエーテルから選択される請求項１記載のエマルジョン。（請求項８） 
(v) 第１成分が約１〜２０％の量存在し、及び第２成分及び非イオン性界面活性剤がそれぞれ約 ０.１〜２％の量存在する請求項１記載のエマルジョン。（請求項１１） 
(vi)　本発明は、液滴内に内因的又は外因的に組み込まれた抗原の免疫原性を高めるために約３０nm〜約５００nm間の範囲内の粒子サイズをもつ多くのサブミクロンの水中油型液滴のエマルジョンの形態でのワクチンアジュバント組成物を提供する。（３頁３２行〜４頁１行） 
　　 
（２）対比・判断 
　引用例には、「実質的に約０.５〜５０％の油の第一成分、約０.１〜１０％の乳化剤の第二成分、約０.０５〜５％の非イオン性界面活性剤、約０.００００１〜１％の免疫原及び水性連続相からなる水中油型サブミクロンエマルジョンであって、前記サブミクロンエマルジョンは平均液滴サイズが約０.０３〜０.５μｍの範囲をもつサブミクロンエマルジョンである、ワクチンアジュバント組成物。」（上記 (i)）が記載されている。そして、乳化剤として、ホスファチジルコリンが記載されている（上記(ii)及び (iii)）。 
　したがって、引用例には「実質的に約０.５〜５０％の油の第一成分、約０.１〜１０％のホスファチジルコリンの第二成分、約０.０５〜５％の非イオン性界面活性剤、約０.００００１〜１％の免疫原及び水性連続相からなる水中油型サブミクロンエマルジョンであって、前記サブミクロンエマルジョンは平均液滴サイズが約０.０３〜０.５μｍの範囲をもつサブミクロンエマルジョンである、ワクチンアジュバント組成物。」が記載されているものと認められる。 
　 
　本願発明と引用発明を対比する。 
　レシチンはホスファチジルコリンのことである。そして、両親媒性界面活性剤は、そもそも、界面活性剤は両親媒性であるから、非イオン性界面活性剤も両親媒性界面活性剤である。さらに、本願発明の「抗原」は、引用発明の「免疫原」のことである。また、本願発明においてレシチンと油は、水中油型エマルジョンを形成することができるアジュバントとして使用されるものである（本願明細書段落【０００７】）から、本願発明の「ワクチン組成物」は、引用発明の「ワクチンアジュバント組成物」と表現が異なるだけである。 
　また、本願発明は、抗原の含有量、組成物の物理的状態（エマルジョンであるかどうか、液滴のサイズ）については何等特定されていない。 
　したがって、両者は、「レシチン、油、少なくとも１つの両親媒性界面活性剤、及び抗原を含んで成るワクチン組成物。」である点で一致し、、前者は、レシチン、油及び両親媒性界面活性剤の配合割合を、約０.２５％〜約１２.５％(v/v)、約１％〜約２３％(v/v)、約１.５％〜約３.５％(v/v)と限定しているのに対して、後者は、それぞれ、実質的に約０.１〜１０％、約０.５〜５０％、約０.０５〜５％と限定している点で相違する。 
　 
　そこで、この相違点について検討する。 
　引用例には、配合割合について(w/w)％と(w/v)％で表記されており、本願発明の配合割合 (v/v)％と引用例に記載の組成物を正確に比較できない。しかし、引用例に記載の組成物は、水性連続相からなる水中油型サブミクロンエマルジョンであり、その大部分は水であるから、配合割合としては少ないレシチン、油及び両親媒性界面活性剤の割合はいずれの表記方法に基づくものであってもその値が大きく異なるものとは認められず、本願発明の各成分の配合割合 (v/v)％の範囲は、引用発明の各成分の配合割合と重複する。 
　そして、本願発明は、「本発明は、抗原に対する免疫応答の増強のために有用なアジュバントに関するものであり（本願明細書段落（【００１１】）、このため、水中油型エマルジョンを形成することができるアジュバントを提供するものであり（本願明細書段落（【０００７】）、一方、引用発明は抗原の免疫原性を高めるために、多くのサブミクロンの水中油型液滴のエマルジョンの形態でのワクチンアジュバント組成物を提供するもの（上記(vi)）であり、両者は、目的とそのための解決の手段において軌を一にするものである。そして、本願発明の効果は当業者の予測を超えるものではない。 
　したがって、本願発明は、レシチン、油及び両親媒性界面活性剤の配合割合について、引用発明の数値範囲内において好適な数値範囲を選択したに過ぎないものであり、この程度のことは当業者が容易になし得ることである。 
　 
（３）むすび 
　以上のとおり、本願発明は、引用例に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
　 
　よって、結論のとおり審決する。