【手続補正書】
【提出日】平成31年2月1日(2019.2.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の上眼瞼および／または下眼瞼への局所投与に使用するための組成物であって、ポリアフロンを含む、組成物。
【請求項２】
対象の上眼瞼および／または下眼瞼へのポリアフロンの局所投与によって対象の上眼瞼および／または下眼瞼に前記ポリアフロンを投与するための、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
少なくとも１つの親水性相と、
少なくとも１つの疎水性相と、
イオン性界面活性剤および／または非イオン性界面活性剤から選択される少なくとも１種の界面活性剤と、
任意選択で、抗酸化剤、浸透圧剤、粘度調整剤、ｐＨ調整剤、緩衝剤、防腐剤、可溶化剤、キレート剤から選択される少なくとも１種の添加剤と、
を含む、請求項１または請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
少なくとも１種の有効成分をさらに含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
対象の上眼瞼および／または下眼瞼へのポリアフロンの局所投与によって対象の眼に有効成分を眼瞼投与するための、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
前記使用は眼への使用である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
ポリアフロンは、液体、流体、ゲル、粉末、軟膏、クリーム、パッチ、フィルム製剤である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
ポリアフロンは、０．１〜１００μｍの範囲の平均サイズの小球を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
前記少なくとも１種の非イオン性界面活性剤は、アルキルポリグリコールエーテル、アルキルポリグリコールエステル、エトキシル化アルコール、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ヒマシ油誘導体、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリコール水添ヒマシ油、ポリオキシエチレングリコールヒマシ油、ソルビタン脂肪酸エステル、エチレンオキシドとプロピレンオキシドのブロックコポリマー（例えば、ポロキサマー、好ましくはポロキサマー１８８、ポロキサマー４０７）、チロキサポール、ポリソルベート、スクロースアルキルエステル、スクロースアルキルエーテル、グリセリンの短鎖脂肪酸のモノエステルおよびジエステル、グリセリンの中鎖脂肪酸のモノエステルおよびジエステル、グリセリンの長鎖飽和脂肪酸のモノエステルおよびジエステル、グリセリンの長鎖不飽和脂肪酸のモノエステルおよびジエステル、プロピレングリコールの短鎖脂肪酸モノエステル、プロピレングリコールの中鎖脂肪酸モノエステル、プロピレングリコールの長鎖飽和脂肪酸モノエステル、プロピレングリコールの長鎖不飽和脂肪酸モノエステル、ポリオキシルグリセリド、ポリオキシエチレンアルキルエステル、ポリオキシルエチレンエーテル、コハク酸ビタミンＥポリエチレングリコール、アルキルポリグリコシドの中から選択される群から選択される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
油性相が、グリセリンの短鎖脂肪酸のモノエステル、ジエステルおよびトリエステル、グリセリンの中鎖脂肪酸のモノエステル、ジエステルおよびトリエステル、グリセリンの長鎖飽和脂肪酸のモノエステル、ジエステルおよびトリエステル、グリセリンの長鎖不飽和脂肪酸のモノエステル、ジエステルおよびトリエステル、植物油、扁桃油、ババス油、ブラックカラント種子油、ルリチシャ油、キャノーラ油、ヒマシ油、ヤシ油、タラ肝油、トウモロコシ油、綿実油、月見草油、魚油、ブドウ種子油、からし油、オーツ麦油、オリーブ油、パーム核油、パーム油、落花生油、菜種油、サフラワー油、胡麻油、サメ肝油、スクアラン、大豆油、ヒマワリ油、クルミ油、小麦胚芽油、水添ヒマシ油、水添ヤシ油、水添綿実油、水添パーム油、水添大豆油、部分水添大豆油、水添植物油、脂肪酸エステル、プロピレングリコールの短鎖脂肪酸のモノエステルおよびジエステル、プロピレングリコールの中鎖脂肪酸のモノエステルおよびジエステル、プロピレングリコールの長鎖飽和脂肪酸のモノエステルおよびジエステル、プロピレングリコールの長鎖不飽和脂肪酸のモノエステルおよびジエステル、脂肪アルコール、分岐鎖状脂肪アルコール、シリコーン油、鉱油、ワセリン、ビタミンＥ、酢酸ビタミンＥ、トコフェロール、酢酸トコフェロール、飽和脂肪酸、不飽和脂肪酸、リン脂質から選択される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記有効成分は、
クロモグリク酸ナトリウム、アンタゾリン、クロルフェニラミン、セチリジン、オロパタジン、エピナスチン、ケトチフェン、アゼラスチン、エメダスチン、テルフェナジンおよびロラタジンなどの抗アレルギー薬、
コルチゾン、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、デキサメタゾン、デキサメタゾン２１−リン酸塩、パルミチン酸デキサメタゾン、フルオロキノロン、プレドニゾン、メチルプレドニゾン、酢酸プレドニソロン、フルオロメトロン、トリアムシノロン、ベタメタゾン、ロテプレドノール、フルメタゾン、ベクロメタゾン、ジフルプレドナート、トリアムシノロンアセトニドおよびそれらの誘導体などの抗炎症薬、
サリチル酸塩、インドメタシン、イブプロフェン、ジクロフェナク、フルルビプロフェン、オキシカム、ピロキシカムおよびＣＯＸ２阻害薬、例えば、ロフェコキシブ、ニメスリド、ネパフェナクなどの非ステロイド性抗炎症薬、
マレイン酸チモロールを含むチモロールおよびその塩、レボブノロール塩酸塩およびベタキソロール塩酸塩、ベタキソロール、アテノロール、ベフンドール、メチプラノロール、フォルスコリン、カルテオロールなどのβアドレナリン遮断薬、
サイトカイン、インターロイキン、ラタノプロスト、ビマトプロストまたはトラボプロストなどのプロスタグランジン（抗プロスタグランジンおよびプロスタグランジン前駆体も含む）、
シクロスポリンＡなどのシクロスポリン、シロリムス、タクロリムス、
ルテイン、ビタミン類、特にビタミンＡ、コエンザイムＱ１０、多価不飽和脂肪酸およびそれらの誘導体などの抗酸化薬、
ブリンゾラミド、ドルゾラミド、アセタゾラミド、メタゾラミド、ジクロフェナミドなどの炭酸脱水酵素阻害薬、
イドクスウリジン、トリフルオロチミジン、アシクロビル、バラシクロビル、ガンシクロビル、シドフォビルおよびインターフェロンなどの抗ウイルス薬、
アミノグリコシド系、カルバセフェム系、カルバペネム系、セファロスポリン系、グリコペプチド系、ペニシリン系、ポリペプチド系、キノロン系、スルホンアミド系、テトラサイクリン系、クロルテトラサイクリン、バシトラシン、ネオマイシン、ポリミキシン、グラミシジン、セファレキシン、オキシテトラサイクリン、クロラムフェニコール、カナマイシン、リファンピシン、トブラマイシン、ゲンタマイシン、シプロフロキサシン、アミノシド系、エリスロマイシン、セフタジジム、バンコマイシン、イミペネム、マクロライド系、クラリスロマイシン、アジスロマイシン、フルオロキノロン系などの抗生物質、
スルホンアミド系、スルファジアジン、スルファセタミド、スルファメチゾール、スルフィソキサゾール、ニトロフラゾンおよびプロピオン酸ナトリウムなどの抗菌薬、
および／またはそれらの誘導体、および／またはそれらのプロドラッグおよび／またはそれらの前駆体および／またはそれらの許容される塩
から単独で、または組み合わせで、選択される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記有効成分は、ラタノプロスト、チモロール、ドルゾラミド、オロパタジン、エピナスチン、アジスロマイシン、クラリスロマイシン、シクロスポリンＡおよびシロリムス、デキサメタゾン、パルミチン酸デキサメタゾンから選択される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記有効成分は、１２時間〜５日間、好ましくは１〜３日間、の範囲の期間にわたって制御放出および／または持続放出される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組成物を対象の上眼瞼および／または下眼瞼に塗布するための装置であって、前記組成物は前記装置に付着、含浸または被覆されている、装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の装置および／または請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組成物を含む、キット。
【請求項１６】
対象の眼疾患または眼病を治療するためにポリアフロンまたはその成分を前記対象の眼に経皮送達するための方法であって、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の組成物を前記対象の上眼瞼および／または下眼瞼に局所投与する工程を含む、方法。
【請求項１７】
対象の眼疾患または眼病を治療するために成分を前記対象の眼に持続放出および／または制御放出させるための方法であって、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の組成物を前記対象の上眼瞼および／または下眼瞼に局所投与する工程を含む、方法。