【誤訳訂正書】
【提出日】令和1年9月24日(2019.9.24)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
第１の電極デバイスと同じ一体的につながって形成された支持土台の同じ支持土台表面に同様に取り付けられた第２の電極デバイスは、神経線維束内の圧受容性神経線維を位置選択的に捕捉し、それだけでなく選択的に電気刺激することができる第１の電極デバイス、とりわけ少なくとも三つの第１の電極構造の第１の電極面に対して、空間的に固定の割当てで存在している。第２の電極デバイスは、位置特定した圧受容性神経線維を把握したうえで、遠心性の、つまり心臓に至る神経線維に沿った電気刺激信号の転送を抑制するために、圧受容性神経線維を選択的に阻害する目的で利用することができる。このために、少なくとも一つの第２の電極構造の少なくとも二つの、好ましくは四つ以上の第２の電極面が用いられ、第２の電極面は、少なくとも三つの第１の電極構造の一つの第１の電極面と同様に、神経線維束に向かって方向づけられており真っ直ぐな円筒形に形成されている支持土台表面の周方向に、同じように分散して配置されている。位置特定した遠心性の圧受容性神経線維を阻害する目的で、第２の電極構造の第２の電極面の少なくとも一つを電気的に活性化し、これにより当該の遠心性神経線維が、狙い通りに時間的に制限されて選択的に阻害される。この場合、それぞれ少なくとも一つの活性化された第２の電極面から、電気極性付与場が神経線維束に入り、主として、阻害すべき神経線維と相互作用する。阻害中に神経線維束内を伝播する電気極性付与場を軸方向で制限するために、第２の電極構造に対してそれぞれ軸方向の両側に取り付けられた第２の電極帯が用いられ、第２の電極帯は、インプラントした状態のマンシェット電極では神経線維束を完全に包囲しているリング電極である。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
第２の電極デバイスを用い、いわゆる陽極ブロックによってか又は周波数がキロヘルツ範囲の正弦信号を適用することによってかのいずれかで、阻害を実現することができる。陽極ブロックの場合は、第２の電極面の少なくとも一つを陽極に極性付与し、これにより、遠心性神経線維の場所で支配的な電位を生成し、この電位により、対応する神経線維の活性化刺激が抑制される。高周波信号の適用によっても阻害を達成することができ、高周波信号を適用する場合は、少なくとも一つの選択した第２の電極面に高周波の電気的阻害信号を印加し、これにより、遠心性神経線維に沿った電気信号伝達メカニズムが一時的に停止する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
ただし有利な形態で、第２の電極面の形状及びサイズは必ずしも互いに同一に形成されてはおらず、これに関しては、第２の電極面の軸方向の広がりがそれぞれ、第１の三つの電極構造の第１の電極面の軸方向の広がりと同一に選択されている。それぞれ第３の電極面の周方向に方向づけられた広がりは、第１の電極面の周方向に方向づけられた広がりより大きく選択されている。したがって第２の電極面は、第１の電極面より大きな面積を有することが好ましく、これにより、第２の電極面が特定の遠心性神経線維を電気極性付与できる位置選択性は、第１の電極面が位置特定した神経線維を電気刺激できる位置選択性より小さい。代替策として、第２の電極面を矩形の代わりに円形面として形成してもよい。これは局所的な、エッジ又は角に起因する電位場先端が形成されないという利点を有している。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
図示の好ましい例示的実施形態では、一つの第２の電極構造が四つの第２の電極面を含んでおり、この第２の電極面の電極面積はそれぞれ、それぞれ一つの第２の電極帯の面積の四分の一より小さく選択されている。第１及び第２の電極デバイスに設けられた第１又は第２の電極帯は、それぞれ接地極又は反対極として、それぞれ第１又は第２の電極構造の極性付与に用いられるので、電荷対称的な関係の理由から、第１及び第２の電極帯の面積はそれぞれ同一に選択されている。しかしながら第１及び第２の電極帯の形成においては、個別に独立した面積選択も想像できる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
神経線維束に内包されている少なくとも一本の神経線維に沿って伝播するニューロンの電気信号の位置選択的な捕捉及び前記少なくとも一本の神経線維の選択的な電気刺激のための、生体適合性支持土台（１）を備えたインプラント可能な電極デバイスであって、前記生体適合性支持土台（１）が、少なくとも一つの支持土台領域を有しており、前記支持土台領域が、前記神経線維束の周りにマンシェット状に当てがうことができ、且つインプラントした状態では前記神経線維束に向かって方向づけられており真っ直ぐな円筒形である支持土台表面（１’）を有しており、前記支持土台表面（１’）が、軸方向（ａ）及び周方向（Ｕ）に方向づけられた広がりを有しており、前記支持土台表面（１’）に第１の電極セット（２）が取り付けられており、前記第１の電極セット（２）が、
−  それぞれ周方向に配置された少なくとも二つの第１の電極面（４）を備えた、軸方向の並びでは少なくとも三つの第１の電極構造（３）と、
−  互いに軸方向に離隔しており、周方向に延びており、それぞれリング形状になる少なくとも二つの第１の電極帯（５）とを含んでおり、前記第１の電極帯（５）が、前記少なくとも三つの電極構造を軸方向の両側で挟んでおり、且つ前記第１の電極セット（２）が、信号検出及び生成器（６）と接続可能であるか又は接続されているインプラント可能な電極デバイスにおいて、前記神経線維束に向かっており真っ直ぐな円筒形である前記支持土台表面（１’）上で、軸方向の並びでは前記第１の電極セット（２）の軸方向の隣に、少なくとも一つの第２の電極セット（７）が配置されており、前記第２の電極セット（７）が、
−  互いに軸方向に離隔しており、周方向（Ｕ）に延びており、それぞれリング形状になる少なくとも二つの第２の電極帯（８）と、
−  前記少なくとも二つの第２の電極帯（８）の軸方向の間で、周方向（Ｕ）に同じように分散して配置されたそれぞれ少なくとも二つの第２の電極面（９）を含んでいる少なくとも一つの第２の電極構造（１３）とを含んでおり、且つ
前記第２の電極セット（７）が、少なくとも前記信号検出及び生成器（６）又はさらなる信号検出及び生成器（６’）と接続されていることを特徴とするインプラント可能な電極デバイス。
【請求項２】
インプラントした状態では前記第１及び第２の電極面（４、９）が、周方向（Ｕ）にそれぞれ仮想輪状線に沿って同じように分散して配置されていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項３】
前記第１及び第２の電極面（４、９）がそれぞれ軸方向（４ａ、９ａ）及び周方向（４Ｕ、９Ｕ）に方向づけられた広がりを有し、
前記第１の電極面（４）の前記広がり（４ａ、４Ｕ）がそれぞれ同一であり、
前記第２の電極面（９）の前記広がり（９ａ、９Ｕ）がそれぞれ同一であり、並びに
前記第２の電極面（９）の周方向に方向づけられた前記広がり（９Ｕ）が、前記第１の電極面（４）の周方向に方向づけられた前記広がり（４Ｕ）より大きいことを特徴とする請求項１又は２に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項４】
前記第１及び第２の電極面（４、９）の前記軸方向の広がり（４ａ、９ａ）が同じであることを特徴とする請求項３に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項５】
前記第１及び第２の電極セット（２、７）が取り付けられている前記支持土台表面（１’）が、一体的につながって、つまり断絶なく形成されていることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項６】
前記第１の電極帯（５）の間の軸方向の距離が、前記第２の電極帯（８）の間の軸方向の距離以上に選択されており、及び
前記第２の電極帯の間の軸方向の距離が、０．５ｃｍ〜３ｃｍの間であることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項７】
前記第１及び第２の電極帯（５、８）の形状及びサイズが同一であり、並びに
それぞれ前記第１及び第２の電極面（４、９）の面積が、それぞれ前記第１及び第２の電極帯（５、８）の面積より小さいことを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項８】
前記第１の電極面（４）が、金属材料から成っており、前記金属材料が、前記第２の電極面（９）を成している材料より高い電荷移動容量を有することを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項９】
前記第１の電極面（４）の前記金属材料が酸化イリジウムであり、及び／又は
前記第２の電極面（９）の前記材料が金属材料若しくは導電性ポリマーであることを特徴とする請求項８に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項１０】
前記第１及び第２の電極セット（２、７）がそれぞれ、三極の電極セットとして動作可能であり、つまり前記第１及び第２の電極帯（５、８）がそれぞれ、前記第１及び第２の電極構造（３、１３）に対して逆極性に極性付与可能であることを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項１１】
前記第２の電極セット（７）の領域内で、少なくとも一つの光学的な光導波デバイス（１０）が設けられており、前記光学的な光導波デバイス（１０）が、周方向（Ｕ）に分散して配置された少なくとも二つの分離した光導波口（１１）を含んでいることを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項１２】
前記少なくとも二つの分離した光導波口（１１）が、仮想輪状線に沿って同じように分散して配置されており、並びに
前記光導波口（１１）がそれぞれ、軸方向（１１ａ）及び周方向（１１Ｕ）に方向づけられた広がりを有しており、前記広がりが、前記第２の電極面（９）のその広がり（９ａ、９Ｕ）に対応していることを特徴とする請求項１１に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項１３】
前記第１の電極セット（２）の前記第１の電極面（４）及び前記第１の電極帯（５）並びに前記第２の電極セット（７）の前記第２の電極面（９）及び前記第２の電極帯（８）がそれぞれ、前記支持土台表面（１’）から突き出ないように、前記支持土台表面（１’）に取り付けられていることを特徴とする請求項１から１２のいずれか一項に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項１４】
前記生体適合性支持土台（１）が、少なくとも一種の生体適合性ポリマーから作製されており、且つ前記神経線維束に向かっており真っ直ぐな円筒形である前記支持土台表面（１’）の少なくとも一部分で、炎症反応を阻害する作用物質を有していることを特徴とする請求項１から１３のいずれか一項に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項１５】
少なくとも前記信号検出及び生成器（６）、任意選択で設けられた第２の信号検出及び生成器（６’）、並びに／又は電気エネルギー供給ユニットが、前記生体適合性支持土台（１）とは別個にカプセル状のハウジングに密閉されて囲まれているか、又は前記生体適合性支持土台（１）の一体化した構成要素であることを特徴とする請求項１から１４のいずれか一項に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項１６】
前記生体適合性支持土台（１）が、生体適合性ポリマーを含有することを特徴とする請求項１から１５のいずれか一項に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項１７】
前記第１及び／又は第２の電極帯（５、８）がそれぞれ少なくとも一つの局所的な開口部を有し、並びに前記第１及び／又は第２の電極帯（５、８）が、前記生体適合性ポリマーが前記少なくとも一つの開口部を少なくとも部分的に貫通するように、前記支持土台表面（１’）と平面的に結合していることを特徴とする請求項１６に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項１８】
前記支持土台表面（１’）の裏面で、前記生体適合性支持土台（１）に少なくとも二つの参照電極面（１２）が取り付けられていることを特徴とする請求項１から１７のいずれか一項に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項１９】
前記生体適合性支持土台（１）が、前記神経線維束に向かって方向づけられており真っ直ぐな円筒形である前記支持土台表面（１’）の領域内で、前記生体適合性支持土台（１）の土台厚がその他の支持土台領域より大きいそれぞれ軸方向で向かい合っている縁領域を有すること、及び
前記縁領域が、丸みのついた縁エッジを有することを特徴とする請求項１から１８のいずれか一項に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項２０】
前記生体適合性支持土台（１）が、前記神経線維束の周りにマンシェット状に当てがえない支持土台領域内で、前記生体適合性支持土台を完全に貫く少なくとも一つの固定開口部（１４）を有することを特徴とする請求項１から１９のいずれか一項に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項２１】
前記少なくとも一つの固定開口部（１４）が、少なくとも部分的に金属材料で被覆されていることを特徴とする請求項２０に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項２２】
前記第１及び／又は第２の電極帯（５、８）がそれぞれ、平らな上面（１８）及び下面（１９）をもち、前記上面（１８）に垂直に局所的に突き出ている少なくとも一つの構造要素（２０）をもつ金属基板（１７）を有し、
前記金属基板（１７）の前記平らな上面（１８）及び下面（１９）が、前記支持土台表面（１’）に平行に方向づけられており、並びに
前記金属基板（１７）が、前記少なくとも一つの構造要素（２０）のうち、前記支持土台表面（１’）に向かって方向づけられており、且つ前記支持土台表面（１’）から突き出ていない第１の表面領域（２１）を除いて、前記生体適合性ポリマーによって間接的及び／又は直接的に完全に包囲されていることを特徴とする請求項１６に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項２３】
少なくとも前記金属基板（１７）の前記下面（１９）と前記生体適合性支持土台（１）の前記生体適合性ポリマーとの間に、付着媒介層（２２）又は付着媒介層構成（２２’）が取り付けられていることを特徴とする請求項２２に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項２４】
前記少なくとも一つの構造要素（２０）の前記第１の表面領域（２１）又は前記第１の表面領域（２１）に面した平面（Ｅ）が、前記支持土台表面（１’）に対して平行に方向づけられており、前記第１の表面領域（２１）が、前記支持土台表面（１’）の側から自由にアクセス可能に配置されており、及び前記少なくとも一つの構造要素（２０）が、前記金属基板（１７）と一体的に結合していることを特徴とする請求項２２又は２３に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項２５】
前記金属基板（１７）の前記上面（１８）で幾何学的なパターン（ＫＯ）に基づいて配置されており、且つ同一に形成されている多数の構造要素（２０）が設けられていることを特徴とする請求項２２から２４のいずれか一項に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項２６】
前記少なくとも一つの構造要素（２０）が、柱状、リブ状、スリーブ状、又は桁状に形成されていることを特徴とする請求項２２から２５のいずれか一項に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項２７】
前記少なくとも一つの構造要素（２０）が、前記金属基板（１７）の前記上面に対して垂直に方向づけられた長手の延び（ＬＡ）を有しており、前記長手の延び（ＬＡ）に沿って、前記構造要素（２０）が少なくとも一つの第２の表面領域（２３）を有しており、前記第２の表面領域（２３）が、前記金属基板（１７）の前記上面（１８）に平行に方向づけられており、前記第２の表面領域（２３）上には前記付着媒介層（２２）又は付着媒介層構成（２２’）が取り付けられており、及び
前記第２の表面領域（２３）が、前記第１の表面領域（１８）から離隔して配置されており、間接的に前記生体適合性ポリマーによって完全に取り囲まれていることを特徴とする請求項２３に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項２８】
少なくとも、前記生体適合性支持土台（１）のうち前記支持土台表面（１’）を内包していない部分領域内では、前記生体適合性支持土台（１）がマンシェット（Ｍ）によって抱持されていることを特徴とする請求項１から２７のいずれか一項に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項２９】
前記マンシェット（Ｍ）が、関節接合により一体的に相互に結合されたマンシェット上側（Ｍｏ）及び下側（Ｍｕ）を有し、並びに
前記マンシェット上側（Ｍｏ）及び下側（Ｍｕ）がそれぞれ固定開口部（１４’）を有しており、前記固定開口部（１４’）が、前記マンシェット（Ｍ）が前記生体適合性支持土台（１）を抱持している状態では前記生体適合性支持土台（１）の前記固定開口部（１４）にぴったり合うように配置されていることを特徴とする請求項２８に記載のインプラント可能な電極デバイス。
【請求項３０】
前記生体適合性支持土台（１）が、前記支持土台表面（１’）に対して垂直に方向づけられた土台厚を有し、及び前記金属基板（１７）が、前記土台厚に対して真ん中に配置されていることを特徴とする請求項１６から２９のいずれか一項に記載のインプラント可能な電極デバイス。