【手続補正書】
【提出日】平成31年3月12日(2019.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
格納および装填デバイスであって、前記格納および装填デバイスは、送達構成における圧縮吻合部材の格納と前記送達構成のままでのアクセスデバイスの中への前記圧縮吻合部材の装填とを促進し、前記格納および装填デバイスは、
開放近位端および開放遠位端を有する細長い本体と、
前記近位端と遠位端との間に延びている管腔であって、前記管腔は、圧縮吻合デバイスをその中に受け取り、前記圧縮吻合デバイスを送達構成に維持するように構成されている、管腔と
を備え、
前記細長い本体の前記遠位端は、アクセスデバイスの作業チャネルに解放可能に結合され、それによって、前記管腔を前記作業チャネルと流体連通した状態にし、さらに前記管腔を前記作業チャネルと整列させ、前記アクセスデバイスの前記作業チャネルから患者内の解剖学的構造への後続送達のために、前記送達構成のままで、前記圧縮吻合デバイスが前記管腔から前記作業チャネルの中に移動することを可能にするように構成され、前記圧縮吻合デバイスは、前記患者内の解剖学的構造において展開構成に遷移する、
格納および装填デバイス。
【請求項２】
前記近位端に除去可能に結合可能である近位カバー部材および前記遠位端に除去可能に結合可能である遠位カバー部材をさらに備え、前記近位カバー部材は、前記近位端を封入するように構成されており、前記遠位カバー部材は、前記遠位端を封入するように構成されている、請求項１に記載の格納および装填デバイス。
【請求項３】
前記近位カバー部材は、本体と、プラグ部材とを備え、前記本体は、それを通って延びている開口を有し、前記プラグ部材は、前記開口内に受け取られ、前記開口を充填し、前記近位端を周囲環境から閉鎖するように構成されている、請求項２に記載の格納および装填デバイス。
【請求項４】
前記近位カバー部材が前記格納および装填デバイスの前記近位端に結合されると、前記開口は、前記格納および装填デバイスの前記管腔と略整列し、流体連通する、請求項３に記載の格納および装填デバイス。
【請求項５】
前記開口は、細長いマニピュレータを受け取り、前記細長いマニピュレータが前記開口を通って前記格納および装填デバイスの管腔の中に入ることを可能にするように構成され、前記細長いマニピュレータは、前記圧縮吻合デバイスと相互作用し、前記管腔から前記アクセスデバイスの前記作業チャネルの中への前記圧縮吻合デバイスの移動を補助するように構成されている、請求項４に記載の格納および装填デバイス。
【請求項６】
前記開口の内側表面は、前記細長いマニピュレータの外部表面との摩擦嵌めを提供するように構成されている、請求項５に記載の格納および装填デバイス。
【請求項７】
前記摩擦嵌めは、前記アクセスデバイスの前記作業チャネルの中への前記圧縮吻合デバイスの移動中、前記管腔を通って逃散するガスまたは流体の量を最小化するために十分である、請求項６に記載の格納および装填デバイス。
【請求項８】
前記細長い本体は、前記近位端から前記遠位端まで前記本体の長さに沿って弧状形状を有し、前記管腔は、対応する弧状形状を有する、請求項１に記載の格納および装填デバイス。
【請求項９】
前記細長い本体は、その一部から延びているフランジをさらに備え、前記フランジは、前記格納および装填デバイスを使用した手技を補助するために、前記格納および装填デバイスのオペレータの１本以上の指を受け取るように構成されている輪郭を有する、請求項１に記載の格納および装填デバイス。
【請求項１０】
前記細長い本体は、２部品構造である、請求項１に記載の格納および装填デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
いくつかの実施形態では、細長い本体は、その一部から延びているフランジを含み得る。フランジは、格納および装填デバイスのオペレータの１本以上の指を受け取り、格納および装填デバイスを使用した手技を補助するように構成される輪郭を含み得る。いくつかの実施形態では、細長い本体は、２部品構造である。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
格納および装填デバイスであって、前記格納と装填デバイスは、送達構成における圧縮吻合部材の格納と前記送達構成のままでのアクセスデバイスの中への前記圧縮吻合部材の装填とを促進し、前記格納と装填デバイスは、
開放近位端および開放遠位端を有する細長い本体と、
前記近位端と遠位端との間に延びている管腔であって、前記管腔は、圧縮吻合デバイスをその中に受け取り、前記圧縮吻合デバイスを送達構成に維持するように構成されている、管腔と
を備え、
前記細長い本体の前記遠位端は、アクセスデバイスの作業チャネルに解放可能に結合され、それによって、前記管腔を前記作業チャネルと流体連通して配置し、前記管腔を前記作業チャネルとさらに整列させ、前記アクセスデバイスの前記作業チャネルから患者内の解剖学的構造への後続送達のために、前記送達構成のままで、前記圧縮吻合デバイスが前記管腔から前記作業チャネルの中に移動することを可能にするように構成され、前記圧縮吻合デバイスは、前記患者内の解剖学的構造において展開構成に遷移する、
格納および装填デバイス。
（項目２）
前記近位および遠位端に除去可能に結合可能である近位および遠位カバー部材をさらに備え、前記近位および遠位カバー部材は、それぞれ、前記近位および遠位端を封入するように構成されている、項目１に記載の格納および装填デバイス。
（項目３）
前記近位カバー部材は、本体であって、前記本体は、それを通って延びている開口を有する、本体と、プラグ部材とを備え、前記プラグ部材は、前記開口内に受け取られ、前記開口を充填し、前記近位端を周囲環境から閉鎖するように構成されている、項目２に記載の格納および装填デバイス。
（項目４）
前記近位カバー部材が前記格納および装填デバイスの前記近位端に結合されると、前記開口は、前記格納および装填デバイスの前記管腔と略整列し、流体連通する、項目３に記載の格納および装填デバイス。
（項目５）
前記開口は、細長いマニピュレータを受け取り、前記細長いマニピュレータが前記開口を通って前記格納および装填デバイスの管腔の中に入ることを可能にするように構成され、前記細長いマニピュレータは、前記圧縮吻合デバイスと相互作用し、前記管腔から前記アクセスデバイスの前記作業チャネルの中への前記圧縮吻合デバイスの移動を補助するように構成されている、項目４に記載の格納および装填デバイス。
（項目６）
前記開口の内側表面は、前記細長いマニピュレータの外部表面との摩擦嵌めを提供するように構成されている、項目５に記載の格納および装填デバイス。
（項目７）
前記摩擦嵌めは、前記アクセスデバイスの前記作業チャネルの中への前記圧縮吻合デバイスの移動中、前記管腔を通って逃散するガスまたは流体の量を最小化するために十分である、項目６に記載の格納および装填デバイス。
（項目８）
前記細長い本体は、前記近位端から前記遠位端まで前記本体の長さに沿って弧状形状を有し、前記管腔は、対応する弧状形状を有する、項目１に記載の格納および装填デバイス。
（項目９）
前記細長い本体は、その一部から延びているフランジをさらに備え、前記フランジは、前記格納および装填デバイスを使用した手技を補助するために、前記格納および装填デバイスのオペレータの１本以上の指を受け取るように構成されている輪郭を有する、項目１に記載の格納および装填デバイス。
（項目１０）
前記細長い本体は、２部品構造である、項目１に記載の格納および装填デバイス。
（項目１１）
格納および送達システムであって、前記システムは、
送達構成および展開構成を備えている圧縮吻合部材と、
前記圧縮吻合部材が事前装填されている格納および装填デバイスであって、前記格納および装填デバイスは、
開放近位端および開放遠位端を有する細長い本体と、
前記近位端と遠位端との間に延びている管腔であって、前記管腔は、前記圧縮吻合デバイスを前記管腔の中に収納し、前記管腔は、前記圧縮吻合デバイスを前記送達構成に維持するように構成されている、管腔と、
前記近位および遠位端に除去可能に結合されている近位および遠位カバー部材であって、前記近位および遠位カバー部材は、それぞれ、前記近位および遠位端を封入し、それによって、前記圧縮吻合デバイスを前記管腔内に封入する、近位および遠位カバー部材と
を備えている、格納および装填デバイスと、
前記格納および装填デバイスおよびその中に装填されている前記圧縮吻合デバイスを封入する筐体であって、前記筐体は、密閉してシールされている、筐体と
を備えている、システム。
（項目１２）
前記格納および装填デバイスの前記細長い本体の前記遠位端は、アクセスデバイスの作業チャネルに解放可能に結合され、それによって、前記管腔を前記作業チャネルと流体連通して配置し、前記管腔を前記作業チャネルとさらに整列させ、前記アクセスデバイスの前記作業チャネルから患者内の解剖学的構造への後続送達のために、前記送達構成のままで、前記圧縮吻合デバイスが前記管腔から前記作業チャネルの中に移動することを可能にするように構成され、前記圧縮吻合デバイスは、前記患者内の解剖学的構造において展開構成に遷移する、項目１１に記載のシステム。
（項目１３）
前記近位カバー部材は、本体であって、前記本体は、それを通って延びている開口を有する、本体と、プラグ部材とを備え、前記プラグ部材は、前記開口内に受け取られ、前記開口を充填し、前記格納および装填デバイスの前記近位端を周囲環境から閉鎖するように構成されている、項目１１に記載のシステム。
（項目１４）
前記近位カバー部材が前記格納および装填デバイスの前記近位端に結合されると、前記開口は、前記格納デバイスの前記管腔と略整列し、流体連通する、項目１３に記載のシステム。
（項目１５）
前記開口は、細長いマニピュレータを受け取り、前記細長いマニピュレータが前記開口を通って前記格納および装填デバイスの管腔の中に入ることを可能にするように構成され、前記細長いマニピュレータは、前記圧縮吻合デバイスと相互作用し、前記管腔からアクセスデバイスの作業チャネルの中への前記圧縮吻合デバイスの移動を補助するように構成されている、項目１４に記載のシステム。
（項目１６）
前記開口の内側表面は、前記細長いマニピュレータの外部表面との摩擦嵌めを提供するように構成されている、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
前記摩擦嵌めは、前記アクセスデバイスの前記作業チャネルの中への前記圧縮吻合デバイスの移動中、前記管腔を通って逃散するガスまたは流体の量を最小化するために十分である、項目１６に記載のシステム。
（項目１８）
前記格納および装填デバイスの前記細長い本体は、前記近位端から前記遠位端まで前記本体の長さに沿って弧状形状を有し、前記管腔は、対応する弧状形状を有する、項目１１に記載のシステム。
（項目１９）
前記細長い本体は、その一部から延びているフランジをさらに備え、前記フランジは、前記格納および装填デバイスを使用した手技を補助するために、前記格納および装填デバイスのオペレータの１本以上の指を受け取るように構成されている輪郭を有する、項目１１に記載のシステム。
（項目２０）
前記格納および装填デバイスの前記細長い本体は、２部品構造である、項目１１に記載のシステム。
（項目２１）
自己閉鎖式圧縮吻合デバイスであって、前記吻合デバイスは、
端端結合されている磁気区画のアセンブリを備え、前記磁気区画のアセンブリは、前記磁気区画が第１および第２の端部を有する線形アセンブリを画定する１列縦隊配列で端端整列させられている送達構成と、前記線形アセンブリが前記第１および第２の端部の接合によって多角形を形成している展開構成との間で遷移するように構成され、
前記磁気区画の各々は、ガイド部材に結合されるように構成され、前記磁気区画のアセンブリは、前記送達構成から前記展開構成に遷移するとき、前記ガイド部材の長さに沿って平行移動するように構成されている、吻合デバイス。
（項目２２）
前記磁気区画のうちの少なくとも１つは、管腔を備え、前記管腔は、それを通して前記ガイド部材を受け取るように構成されている、項目２１に記載の吻合デバイス。
（項目２３）
前記ガイド部材は、前記展開構成にあるとき、前記圧縮吻合デバイスの操作および配置を促進するように構成されている、項目２２に記載の吻合デバイス。
（項目２４）
前記ガイド部材は、縫合糸またはワイヤを備えている、項目２３に記載の吻合デバイス。
（項目２５）
前記ワイヤは、ステンレス鋼またはニチノール材料を備えている、項目２４に記載の吻合デバイス。
（項目２６）
前記ワイヤは、形状記憶合金を備えている、項目２４に記載の吻合デバイス。
（項目２７）
前記ワイヤは、標的温度にさらされると、所定の形状をとるように構成されている熱的にプログラムされた材料を備えている、項目２６に記載の吻合デバイス。
（項目２８）
前記標的温度は、ヒト体温である、項目２７に記載の吻合デバイス。
（項目２９）
前記圧縮吻合デバイスは、前記ガイド部材の一部に結合されている細長いマニピュレータによって、所望の場所に配置されるように適合されている、項目２３に記載の吻合デバイス。
（項目３０）
前記ガイド部材は、ガイドワイヤを備え、前記アセンブリは、前記少なくとも１つの磁気区画の前記管腔からの前記ガイドワイヤの除去が前記送達構成から前記展開構成への前記アセンブリの遷移を促進するように構成されている、項目２２に記載の吻合デバイス。
（項目３１）
前記ガイドワイヤは、前記少なくとも１つの磁気区画の前記管腔内に位置付けられている間、前記多角形への前記磁気区画の自己組立を防止する、項目３０に記載の吻合デバイス。
（項目３２）
前記アセンブリは、前記ガイドワイヤが前記少なくとも１つの磁気区画の前記管腔から除去されると、前記送達構成から前記展開構成に自発的に変わる、項目３０に記載の吻合デバイス。
（項目３３）
前記少なくとも１つの磁気区画の前記管腔は、前記ガイド部材の形状に対応する画定された断面形状を有することにより、前記ガイド部材の長さに沿った前記磁気区画の平行移動中、前記関連付けられた磁気区画の回転移動を限定する、項目２２に記載の吻合デバイス。
（項目３４）
前記管腔は、非円形断面形状を有する、項目３３に記載の吻合デバイス。
（項目３５）
前記ガイド部材は、前記少なくとも１つの磁気区画の前記管腔の断面形状に対応する断面形状を有する、項目３４に記載の吻合デバイス。
（項目３６）
前記送達構成にあるとき、前記磁気区画のアセンブリは、アクセスデバイスの作業チャネル内に収まり、患者内の解剖学的構造に送達されるようにサイズを決定されている、項目２１に記載の吻合デバイス。
（項目３７）
前記多角形は、上部および底部を有し、各磁気区画は、前記多角形の上部および底部に関する方向に向けられた北磁極および南磁極を有する、項目２１に記載の吻合デバイス。
（項目３８）
前記磁気区画の北磁極は、区画毎に前記多角形の上部および底部に関する向きにおいて交互する、項目３７に記載の吻合デバイス。
（項目３９）
前記磁気区画のうちの少なくとも１つは、機械的接続または留め継ぎを用いて直隣接する磁気区画に接合されており、前記機械的接続または留め継ぎは、前記アセンブリが前記送達から前記展開構成に遷移するとき、前記隣接する磁気区画間の整列を維持するように構成されている、項目２１に記載の吻合デバイス。
（項目４０）
前記磁気区画のうちの少なくとも２つに結合されている外骨格をさらに備え、前記外骨格は、前記磁気区画のアセンブリを前記多角形に自己組立するように導く、項目２１に記載の吻合デバイス。
（項目４１）
自己開放式圧縮吻合デバイスであって、前記吻合デバイスは、
端端結合されている少なくとも４つの磁気区画のアセンブリを備え、前記少なくとも４つの磁気区画は、面外軸を有する多角形を形成し、各磁気区画は、北磁極および南磁極を有し、前記アセンブリは、
第１の接続部材を用いて一緒に結合されている第１の対の磁気区画と第２の接続部材を用いて一緒に結合されている第２の対の磁気区画とを備え、
前記アセンブリは、
前記磁気区画が２つの列に整列させられている送達構成であって、前記２つの列は、前記第１および第２の接続部材または前記第１および第２の対の磁気区画を互いに結合する１つ以上の追加の接続部材によって接合されている、送達構成と、
前記磁気区画が前記第１および第２の接続部材または前記追加の接続部材のうちの少なくとも１つによって提供される力に少なくとも部分的に基づいて開放多角形を形成している展開構成と
を備え、
前記磁気区画のうちの少なくとも１つは、ガイド要素を備え、前記ガイド要素は、それを通してガイド部材を受け取るように構成され、前記磁気区画のアセンブリは、前記送達構成から前記展開構成に遷移するとき、前記ガイド部材の長さに沿って平行移動するように構成されている、吻合デバイス。
（項目４２）
前記ガイド要素は、管腔を有するループまたはスリーブであり、前記管腔は、それを通して前記ガイド部材を受け取り、前記アセンブリが前記ガイド部材に沿って平行移動することを可能にする、項目４１に記載の吻合デバイス。
（項目４３）
前記ループまたはスリーブの前記管腔は、前記ガイド部材の形状に対応する画定された断面形状を有することにより、前記ガイド部材の長さに沿った前記磁気区画の平行移動中、前記関連付けられた磁気区画の回転移動を限定する、項目４２に記載の吻合デバイス。
（項目４４）
前記管腔は、非円形断面形状を有する、項目４３に記載の吻合デバイス。
（項目４５）
前記ガイド部材は、前記ループまたはスリーブの前記管腔の断面形状に対応する断面形状を有する、項目４４に記載の吻合デバイス。
（項目４６）
前記ガイド部材は、ガイドワイヤを備えている、項目４２に記載の吻合デバイス。
（項目４７）
前記送達構成にあるとき、前記磁気区画のアセンブリは、保持部材またはスリーブのチャネル内に収まるようにサイズを決定されており、前記チャネルは、患者内の解剖学的構造への前記アセンブリの所望の送達まで前記アセンブリを前記送達構成に維持するように構成されている、項目４１に記載の吻合デバイス。
（項目４８）
前記保持部材またはスリーブの前記チャネルからの前記アセンブリの分離に応じて、前記アセンブリは、前記送達構成から前記展開構成に自発的に変わるように構成されている、項目４７に記載の吻合デバイス。
（項目４９）
前記送達構成から前記展開構成に遷移するとき、前記アセンブリは、前記ガイド部材の長さに沿って平行移動するように構成されている、項目４８に記載の吻合デバイス。
（項目５０）
前記ガイド部材は、前記展開構成にあるとき、前記圧縮吻合デバイスの操作および配置を促進するように構成されている、項目４９に記載の吻合デバイス。
（項目５１）
前記保持部材またはスリーブは、アクセスデバイスの作業チャネル内に収まり、患者内の解剖学的構造に送達されるように構成されている、項目４７に記載の吻合デバイス。
（項目５２）
前記アクセスデバイスは、内視鏡、腹腔鏡、トロカール、およびカニューレから成る群から選択される、項目５１に記載の吻合デバイス。