【事件の表示】
　特願２００１−５２７８６４号「ガイドワイヤ挿入及び／又はカテーテルシャフト取扱デバイス」拒絶査定不服審判事件〔平成１３年　４月１２日国際公開、ＷＯ０１／２４８６５、平成１５年　３月２５日国内公表、特表２００３−５１１１０９号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本願は、２０００年８月２５日（パリ条約による優先権主張外国庁受理１９９９年１０月７日）を国際出願日とする出願であって、平成１８年１月５日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、同年４月１３日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、同年５月２日付けで明細書についての手続補正がなされたものである。
　
２．平成１８年５月２日付けの手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成１８年５月２日付けの手続補正（以下、「本件補正」という）を却下する。
　
［理由］
(2-1)補正後の本願発明
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、次のように補正された。
「侵襲医療器具をガイドするために少なくとも１つのガイドワイヤ（５１）を扱うための、又は侵襲医療技術におけるカテーテルシャフトを扱うためのデバイスであって、導入バルブ（１）に対して固定され得る固定アーム（１３）と、固定アーム（１３）に配置されるクランピングデバイス（１６，３８，４６）とを有し、これによりガイドワイヤ（５１）又はカテーテルシャフトが長手方向の移動に対して固定され得るデバイスであり、固定アーム（１３）が、導入バルブ（１）の導入端部（７）を越えて突出して
おり、固定アーム（１３）は完全に別個の部材であり、いつでも固定したり開放したりすることができるものである
　
(2-2)補正の目的及び新規事項の追加の有無
　本件請求項１における補正は、該請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である固定アームに関して、補正前の「突出している」を、補正後の「突出しており、固定アーム（１３）は完全に別個の部材であり、いつでも固定したり開放したりすることができるものである」にするものであって、これは、「固定アーム（１３）は完全に別個の部材であり、いつでも固定したり開放したりすることができるものである」との限定事項を付すものである。
　かつ、補正後の請求項１に記載された発明は、補正前の請求項１に記載された発明と、産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、本件補正は、平成１８年改正前特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的の一つにするものである。
　そして、本件補正は、新規事項を追加するものではない。
　
(2-3)独立特許要件
　そこで、本件補正後の前記請求項１に記載された発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について以下に検討する。
　
(2-3-1)引用例の記載事項
(A)原査定の拒絶の理由に引用された米国特許第４８４４０９２号明細書（以下、「引用例」という。）には、次の事項が記載されている。
(a)公報第２欄第５０行から同第３欄６４行
「 DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENT
 Referring to FIG. 1, there is illustrated a guide catheter, indicated generally by numeral 10, which comprises an elongated, flexible plastic tube 12 having a distal end 14 and a proximal  end 16. Typically, the guide catheter body 12 may be approximately one meter in length and may have an outside diameter in the range of from 2.34 mm to 3.05 mm and an inside diameter of approximately 1.90 mm.
　In the view of FIG. 1, the guide catheter is seen to contain a working catheter 18 and a guidewire 20 running in side-by-side relationship through the lumen 22 of the guide catheter. The working catheter may be used for diagnostic purposes or, as illustrated in FIG. 1, may be a balloon angioplasty catheter. The working catheter 18 and the guidewire 20 are preferably of thetype described in the aforereferenced application Ser. No. 893,558 and, as such, the guidewire20 does not extend through the main lumen 22 of the working catheter along its entire length but, instead, passes through a short length of tubing 24 located near the distal end 26 of the working catheter and beneath the expander (balloon) 28. The expander member 28 may be inflated and deflated by injecting or aspirating a fluid at the proximal end 30 of the working catheter. The fluid traverses the lumen 22 and passes through ports 32 formed through the distal end portion of the tube beneath the expander member 28.
　Attached to the proximal end of the tubular guide catheter body 12 is a hub member identified generally by numeral 34. The hub is illustrated as being a so-called Y-connector which, except for the feature yet to be described, is conventional in its construction. That is to say, it includes a conventional luer swivel 36 which allows the hub 34 to rotate relative to the guide catheter body 12 to which it is attached. Included in the swivel are suitable O-ring seals to preclude blood from seeping through the swivel joint when the assembly shown is being used in a  surgical procedure. The hub 34 also includes a tubular body member 38 having a luer fitting 40 extending at a predetermined angle to the longitudinal axis of the body 38, thus accounting for the common designation, Y-connector. The luer fitting 40 communicates with the longitudinal bore 42 extending through the body 38 and provides a means whereby a suitable X-ray contrast medium may be injected into the lumen 22 of the guide catheter for allowing fluoroscopic observation as the guide catheter is being routed through the vascular system. Moreover, the port in the tube 40 may be available for taking pressure measurements.
　Affixed to the proximal end of the hub body 38 is a compression cap 44 which is received  on a cylindrical enlargement 46 integrally formed with the tubular body 38. One or more elastomeric gaskets 48 fit into a recess 50 formed in the end cap 44. The proximal end portions of the guidewire 20 and the working catheter 18 pass through a bore 52 formed in the end cap 44 as illustrated. When the compression cap 44 is twisted onto the enlargement 46, the gaskets 48 are compressed to effectively seal the exit port 52 to prevent loss of blood or other fluids through that port.
　In accordance with the present invention, the hub 34 is also provided with a laterally and proximally extending arm 54 which is preferably integrally molded to the hub's tubular body 38. Alternatively, it may be separately bonded to the exterior surface of the tube 38 along the line 56. While not essential, it has been found convenient to form the arm 54 so as to be coplanar with the support web 58 joining the tubular branch 40 to the body member 38. As noted in the drawing of FIG. 1, the arm 54 extends proximally beyond the end of the compression cap 44.
　With reference to FIGS. 1 and 2, it can be seen that the arm 54 includes an aperture 60 extending through the thickness dimension thereof and fitted through this aperture is a shaft 62 whose length is greater than the thickness dimension of the arm 54. The shaft 62 has a predetermined clearance fit with the aperture 60 and formed on opposed ends of the tube 62 are end cap members 64 and 66. Elastomeric washers 68 and 70 are adhesively bonded to the end caps64 and 66 as can be readily observed in FIG. 2.」
『実施例及び本発明の効果
　第１図はガイドカテーテル１０を示している。このカテーテルは細長い可視性のプラスチック管本体１２から成っていて、この管１２は本体の中央から遠い端部即ち末端部１４と中央に近い端部１６とを有している。通常このガイドカテーテル管本体１２は約１ｍの長さと、約０．２３ｃｍ〜０．３０ｃｍ（０．０９〜０．１２吋）の外径と、約１．９ｃｍ（０．７５吋）の内径と、を有している。
　第１図に示すように、ガイドカテーテル１０は、作業カテーテル１８と、該ガイドカテーテルの隙間２２を介して側方に並んだ関係にあるガイドワイヤ２０と、を含んでいる。この作業カテーテルは、診断目的に使用され、又は第１図に示すように、球状血管形成術カテーテルなどに使用される。作業カテーテル１８とガイドワイヤ２０は望ましくは米国特許第４７６２１２９号に記載のものがよい。またガイドワイヤ２０は作業カテーテルの主隙間を介しその全長に沿って伸長することはないが、作業カテーテルの末端部２６付近で伸長部２８下方に位置ずけられた短小管２４を貫通している。この伸長部２８は作業カテーテルの基部端３０に流体を注入することにより膨張できる。該流体は隙間２２を横切って、伸長部２８の下方の管の末端部に形成された開口３２を介して通る。
　管状のガイドカテーテル本体１２の基部端にはハブ部材３４が取付けてある。このハブ部材はいわゆるＹ字形コネクタのように示してあり、後述の特徴を除き、構造は従来通りのものである。即ちハブ部材は公知の回り継手３６を有し、この継手３６はハブ３４がこれを取付けているガイドカテーテル本体１２に関して回転できるようにしている。この継手内には適当なＯリングシールが含まれており、この装置が外科処置において使用されたとき、この継手から血液が漏れるのを防止している。ハブ３４はまた管状本体部材３８を有している。この部材３８はその長手方向軸線に対し所定角度をなして伸長している取付部４０を有している。これにより通常のＹ字形コネクタをなしているのである。取付具４０は本体部材３８を介して伸長している長手方向孔４２に連通しかつガイドカテーテルが血管組織を介して送られたときに蛍光透視観察が出来るようガイドカテーテルの隙間２２に適当なＸ線コントラスト媒体を注入出来る手段を提供している。更に取付部４０の開口は圧力測定をなしうるようになっている。
　ハブ部材の本体部材３８の基部端には圧縮キャップ４４が取付けてある。このキャップ４４は管状本体３８に一体的に形成されている円筒拡大部４６に受入れられている。１つ又はそれ以上の弾性ガスケット４８が該キャッブ４４内に形成された凹み５０内に嵌合している。ガイドワイヤ２０及び作業カテーテル１８の基部端は図示のようにキャップ４４内に形成された孔５２を介して通っている。キャップ４４を拡大部４６へねじ込むと、ガスケット４８が押圧され孔５２を有効にシールして該孔からの血液又はその他の流体の損失を防止出来る。
　本発明によればハブ部材３４は、更に側方かつ基端部方向に伸長するアーム５４を有している。このアーム５４はハブの管状本体部材３８へ一体的に形成されているのが望ましい、また、このアーム５４は線５６に沿って本体３８の外表面に別途接合することも出来る。不可欠の事項ではないが、管状取付部４０を本体部材３８へ接合している支持ウェブ５８と同一平面になるようにアーム５４を形成することが便利であることがわかっている。第１図に示すようにアーム５４はキャップ４４の端部を超えて基部端の方へ伸長している。
　第１図及び第２図を参照するに、アーム５４が孔６０を含み、該孔がアーム５４を貫通し、この孔を介して軸６２が取付けてあり、該軸６２の長さがアーム５４の厚みより長いことがわかる。この軸６２は孔６０に対し所定の隙間嵌合をし、該軸６２の両端には端部キャップ６４，６６が形成されている。第２図に示すように該端部キャップ６４，６６には弾性ワッシャ６８，７０が接合されている。』（『』内は当審よる訳。）
　
(b)公報第４欄第９から６８行
「Next, an elongated guidewire 20 is fed through the entrance port 52 formed in the compression cap 44 and is fed through the tubular body 38 of the hub 34 and through the lumen 22 of the guide catheter until the guidewire is steered into the coronary artery to be treated with its distal tip beyond the stenotic lesion.
　Next, the working catheter 18 has its distal tube portion 24 fitted over the proximal end of the guidewire 20 and then it is pushed through the port 52 and the sealing gaskets 48. Once the distal end portion 26 of the working catheter has been moved into the catheter body 38, the physician may then wrap the guidewire 20 over the shaft 62 and between the side surface of the arm 54 and the end cap 64. Now, when a lateral force is applied to the end cap 64, the guidewire 20 is effectively captured between the elastomeric surface 68 and the side surface of the arm 54. Frictional forces between the shaft 62 and the aperture 60 hold the clamp closed.
　Once the guidewire 20 is so clamped, its proximal end is held out of the way and the working catheter 18 may more readily continue to be fed through the guide catheter 10 with the guidewire serving as a rail along which the working catheter 18 is steered. Once the expander member 28 is appropriately positioned relative to the stenotic lesion, an inflation fluid may be injected into the lumen of the working catheter at its distal end and this fluid will flow the length of the catheter and through the ports 32 to inflate the expander 28. Inflation of the balloon 28 serves to spread the occluded opening in the coronary artery being treated.
　In the course of an angioplasty procedure, it often becomes necessary to start with a balloon of a relatively small outer diameter and then successively substitute working catheters having expander members of increasingly larger diameter. Because of the provision of the arm 54 on the hub member 34 with its guidewire clamping arrangement illustrated in FIG. 2, it is no longer required that the surgeon or the surgical attendant hold onto the proximal end portion 20 of the guidewire as he or she either advances or retracts the working catheter. It is only required that the guidewire 20 be unlocked when a working catheter is to be totally removed from the guidewire or when a new working catheter is to be fed onto that guidewire.
　When the guidewire is in the desired, proper position across the stenosis, any movement of the guidewire while advancing or retracting the working catheter, is generally detrimental. The arm and locking means which is added to the Y-connector is used to fix the guidewire in relationship to the guiding catheter. This permits the balloon catheter to be advanced and withdrawn without any inadvertent dislocation of the guidewire in the stenosis. A further advantage of the present invention is that the arm and lock arrangement maintains the guidewire and working catheter separated, facilitating the grasping of one or the other individually by a surgeon wearing surgical gloves, which gloves may be moist and somewhat slippery from exposure to body fluids.」
『次に圧縮キャップ４４に形成された入口孔５２を介して細長いガイドワイヤ２０を供給する。このガイドワイヤ２０は、その末端部が狭窄病巣を超えて処置されるべき冠状動脈へ案内されるまでハブ部材３４の管状本体部材３８を介しかつガイドカテーテルの隙間２２を介して供給される。
　その後に、作業カテーテル１８がガイドワイヤ２０の基部端上に嵌合した短小管２４を備え、これを孔５２及びシーリングガスケット４８を介して押込む。一度、作業カテーテルの末端部２６がカテーテル本体３８内に移動したなら、医師は軸６２上に、次いでアーム５４の側面と端部キャップ６４との間にガイドカテーテル２０をかける。端部キャップ６４に側方力が付与された場合ガイドワイヤ２０は弾性表面６８とアーム５４の側面との間に有効に保持される。軸６２と孔６０との間の摩擦力がこの保持を締付状態に維持する。
　ガイドワイヤ２０がこのように締付けられたなら、その基部端をほどく。作業カテーテル１８はガイドカテーテル１０を介して容易に供給出来る。なぜならガイドカテーテルが作業カテーテル１８を案内するレールとしての作用をするからである。伸長部２８がほぼ狭窄病巣へ位置づけられたなら、末端部における作業カテーテルの隙間へ膨張流体を注入する。この流体はカテーテルの全長にわたりかつ開口３２を介して流れ伸長部２８を膨脹させる。伸長部のこの膨脹は処置されている冠状動脈の閉塞した開口を拡げる作用をしている。
　血管形成術工程の場合には初め伸長部即ち球状体をかなり小さい外径から開始し、次いで順次作業カテーテルの直径を大きくする膨張部材を有するようにすることが必要となることがある。ハブ部材３４上のアーム５４が第２図に示すようなガイドワイヤ締付構造を有しているので、医師等が作業カテーテルを前進させた引戻したりするときにガイドワイヤの基部端２０を保持することはもはや必要でなくなる。即ち、作業カテーテルがガイドワイヤから完全に取はずされるとき又は新たな作業カテーテルがそのガイドワイヤへ供給されるときにガイドワイヤ２０をほどくことのみが必要となる。
　ガイドワイヤが挟窄部を横切る所望の適正位置にある場合、作業カテーテルの前進又は引戻しと同時にガイドワイヤの運動が一般には有害となる。
Ｙコネクタへ付加されているアーム及びロッキング手段はガイドカテーテルへ対する関係にガイドワイヤを固定するために使用されている。このことは、挟窄部内におけるガイドワイヤの偶然の転位なしで球状カテーテルを前進し引戻すことを可能としている。本発明の別の利点はアーム及びロック装置がガイドワイヤ及び作業カテーテルを別々に維持し医師が装着する外科手袋によってそれらの一方又は他方を別個に握持することを容易にしている。これらの手袋は一般には人体液のため濡れ滑りやすくなっているものである。』（『』内は当審による訳。）
　
(c)Ｆｉｇ．１には、「ハブ部材３４がガイドワイヤ２０を扱うこと、ハブ部材３４が『アーム５４』と『アーム５４を除くハブ部材３４』とから形成されていること、『アーム５４を除くハブ部材３４』の端部が導入端部になっていること」の図示がある。
　
　上記(a)ないし(c)の記載事項および図示内容より、引用例には、
「作業カテーテル１８をガイドするためガイドワイヤ２０を扱うためのハブ部材３４であって、『アーム５４を除くハブ部材３４』に対して接合され得るアーム５４と、アーム５４に配置されるロッキング手段とを有し、これによりガイドワイヤ２０が長手方向の移動に対して固定され得るハブ部材３４であり、アーム５４が、『アーム５４を除くハブ部材３４』の導入端部を超えて基部端の方へ伸長しており、アーム５４は『アーム５４を除くハブ部材３４』に別途接合できるものである、ハブ部材３４。」の発明が開示されている。
　
(2-3-2)対比・判断
　本願補正発明と引用例記載の発明とを対比する。
○引用例記載の発明の「作業カテーテル１８」、「ガイドワイヤ２０」、「ハブ部材３４」、「『アーム５４を除くハブ部材３４』」、「接合」、「アーム５４」、「ロッキング手段」は
　本願補正発明の「侵襲医療器具」、「ガイドワイヤ」、「デバイス」、「導入バルブ」、「固定」、「固定アーム」、「クランピングデバイス」にそれぞれ相当する。
　
○引用例記載の発明の「導入バルブ（『アーム５４を除くハブ部材３４』）の導入端部を超えて基部端の方へ伸長して」は、本願補正発明の「導入バルブの導入端部を越えて突出して」に相当する。
　
○引用例記載の発明の「侵襲医療器具（作業カテーテル１８）をガイドするためのガイドワイヤを扱うための」は、本願補正発明の「侵襲医療器具をガイドするために少なくとも１つのガイドワイヤを扱うための、又は侵襲医療技術におけるカテーテルシャフトを扱うための」に相当する。
　
○引用例記載の発明の「ガイドワイヤが長手方向の移動に対して固定され得る」は、本願補正発明の「ガイドワイヤ又はカテーテルシャフトが長手方向の移動に対して固定され得る」に相当する。
　
○引用例記載の発明の「固定アーム（アーム５４）は導入バルブ（『アーム５４を除くハブ部材３４』）に別途固定（接合）できるもの」と、本願補正発明の「固定アームは完全に別個の部材であり、いつでも固定したり開放したりすることができるもの」とは、「固定アームは固定できるもの」という点で共通である。　
　
　上記より、両者は、
「侵襲医療器具をガイドするために少なくとも１つのガイドワイヤを扱うための、又は侵襲医療技術におけるカテーテルシャフトを扱うためのデバイスであって、導入バルブに対して固定され得る固定アームと、固定アームに配置されるクランピングデバイスとを有し、これによりガイドワイヤ又はカテーテルシャフトが長手方向の移動に対して固定され得るデバイスであり、固定アームが、導入バルブの導入端部を越えて突出しており、固定アームは固定できるものであるデバイス。」という点で一致し、
　本願補正発明では、「固定アームは完全に別個の部材であり、いつでも固定したり開放したりすることができるもの」であるのに対して、
　引用例記載の発明では、「固定アームは別途固定できるもの」である点で相違している。（以下、「相違点」という。）　
　
　上記相違点について検討する。
　引用例記載の発明の「固定アーム」は、クランピングデバイスが配置されていて、ガイドワイヤを固定し得るものである。
　ここで、一般に、「ワイヤを固定し得るもの」について、完全に別個の部材であり、いつでも固定したり開放したりすることができるものは、本願優先日前周知の事項（例えば、実願平５−６１４２８号（実開平７−２４３４２号）のＣＤ−ＲＯＭの特に段落【００１１】参照）であることから、引用例記載の発明の「固定アーム（ガイドワイヤを固定し得るもの）」についても、上記周知の事項を適用することで、「別途固定できるもの」に代えて、「完全に別個の部材であり、いつでも固定したり開放したりすることができるもの」とすることに格別の困難性があるとはいえない。
　したがって、上記相違点に係る本願補正発明の発明特定事項とすることは、当業者であれば容易になし得る程度のことである。
　
　また、「固定したり開放したりすること」による本願補正発明の効果も当業者であれば十分に予測し得る程度のものである。　
　
　よって、本願補正発明は、引用例記載の発明および本願優先日前周知の事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
(2-3-3)むすび
　したがって、本件補正は、平成１８年改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、特許法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　よって、上記結論のとおり決定する。
　
３．本願発明
　本件補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、同項記載の発明を、「本願発明」という）は、平成１７年１１月１１日付けの手続補正書により補正された明細書の特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
「侵襲医療器具をガイドするために少なくとも１つのガイドワイヤ（５１）を扱うための、又は侵襲医療技術におけるカテーテルシャフトを扱うためのデバイスであって、導入バルブ（１）に対して固定され得る固定アーム（１３）と、固定アーム（１３）に配置されるクランピングデバイス（１６，３８，４６）とを有し、これによりガイドワイヤ（５１）又はカテーテルシャフトが長手方向の移動に対して固定され得るデバイスであり、固定アーム（１３）が、導入バルブ（１）の導入端部（７）を越えて突出していることを特徴とするデバイス。」
　
４．引用例の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された引用例の記載事項は、上記２．(2-3-1)に記載したとおりである。
　
５．対比・判断
　本願発明は、本願補正発明から２．(2-2)で示した限定事項を省いたものであって、本願補正発明を包含するものである。
　そうすると、本願補正発明が、上記２．(2-3-3)に記載したとおり、引用例記載の発明および本願優先日前周知の事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、この本願補正発明を包含する本願発明も、同様に、引用例記載の発明および本願優先日前周知の事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
６．むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用例記載の発明および本願優先日前周知の事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。