【手続補正書】
【提出日】令和1年8月16日(2019.8.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１種のラクトバチルス株を含み、前記ラクトバチルス株は、１種のＬ．サリバリウス株、３種のＬ．プランタラム株及び１種のＬ．ブレビス株からなる群から選択され、Ｌ．サリバリウス株はＬ．サリバリウスＣＷ３０（ＬＭＧＰ−２８８８７）であり、Ｌ．プランタラム株はＬ．プランタラムＹ１Ａｎ７３４（ＬＭＧＰ−２８８８６）、Ｌ．プランタラムＳＨ１３１３（ＬＭＧＰ−２８８８４）及びＬ．プランタラムＫＳ１１（ＬＭＧＰ−２８８８５）であり、Ｌ．ブレビス株はＬ．ブレビスＳＨ１１１（ＬＭＧＰ−２８８８８）である、胃腸の疾病の治療及び／又は予防における使用のための組成物。
【請求項２】
前記組成物は、少なくとも１種のＬ．サリバリウス株を含み、前記Ｌ．サリバリウス株は、Ｌ．サリバリウスＣＷ３０（ＬＭＧ Ｐ−２８８８７）である、請求項１に記載の使用のための組成物。
【請求項３】
前記組成物は、少なくともＬ．サリバリウスＣＷ３０（ＬＭＧ Ｐ−２８８８７）、並びに株Ｌ．プランタラムＹ１Ａｎ７３４（ＬＭＧＰ−２８８８６）、Ｌ．プランタラムＳＨ１３１３（ＬＭＧＰ−２８８８４）、Ｌ．プランタラムＫＳ１１（ＬＭＧＰ−２８８８５）及びＬ．ブレビスＳＨ１１１（ＬＭＧＰ−２８８８８）の少なくとも１種を含む、請求項１又は２に記載の使用のための組成物。
【請求項４】
前記組成物は、少なくともＬ．プランタラムＹ１Ａｎ７３４（ＬＭＧ Ｐ−２８８８６）、Ｌ．プランタラムＳＨ１３１３（ＬＭＧＰ−２８８８４）及びＬ．プランタラムＫＳ１１（ＬＭＧＰ−２８８８５）を含む、請求項１に記載の使用のための組成物。
【請求項５】
前記胃腸の疾病は、炎症を含む、請求項４に記載の使用のための組成物。
【請求項６】
前記組成物は、Ｌ．サリバリウスＣＷ３０（ＬＭＧ Ｐ−２８８８７）及びＬ．ブレビスＳＨ１１１（ＬＭＧ Ｐ−２８８８８）を更に含む、請求項４又は５に記載の使用のための組成物。
【請求項７】
前記胃腸の疾病が、下痢症、抗生物質関連下痢症（ＡＡＤ）、腸炎、急性胃腸炎及び感染性下痢症である、上記請求項の何れか１項に記載の使用のための組成物。
【請求項８】
前記胃腸の疾病が、クロストリジウム・ディフィシル、サルモネラ又は大腸菌による細菌感染症である、上記請求項の何れか１項に記載の使用のための組成物。
【請求項９】
前記胃腸の疾病が、クロストリジウム・ディフィシル ＮＡＰ１／０２７による感染症である、上記請求項の何れか１項に記載の使用のための組成物。
【請求項１０】
前記前記組成物は、Ｌ．サリバリウスＣＷ３０（ＬＭＧ Ｐ−２８８８７）及びＬ．ブレビスＳＨ１１１（ＬＭＧ Ｐ−２８８８８）を含む、請求項８又は９に記載の使用のための組成物。
【請求項１１】
前記胃腸の疾病が、過敏性腸症候群（ＩＢＳ）又は炎症性腸疾患（ＩＢＤ）である、請求項１から請求項７までの何れか１項に記載の使用のための組成物。
【請求項１２】
前記組成物は、経口的に投与される、上記請求項の何れか１項に記載の使用のための組成物。
【請求項１３】
前記組成物は、浣腸剤として投与される、組成物上記請求項の何れか１項に記載の使用のための組成物。
【請求項１４】
前記組成物は、胃腸管上部への注入剤として投与される、上記請求項の何れか１項に記載の使用のための組成物。
【請求項１５】
ラクトバチルスの総量は、治療あたり１０９から１０１３ＣＦＵであり、治療は、１週間に１度、少なくとも２回繰り返される、上記請求項の何れか１項に記載の使用のための組成物。
【請求項１６】
前記組成物は、凍結乾燥される、上記請求項の何れか１項に記載の使用のための組成物。
【請求項１７】
前記組成物は、繊維成分を更に含む、請求項１６に記載の使用のための組成物。
【請求項１８】
前記繊維成分は、オート麦繊維、小麦繊維、ライ麦繊維、チア繊維、トウモロコシ繊維、大麦繊維、ジャガイモ繊維、果実繊維、野菜繊維、穀物繊維及び藻類由来の繊維からなる群から選択される、請求項１７に記載の使用のための組成物。
【請求項１９】
前記細菌は、粥、流動食、ポリッジ又はプディングに懸濁されている、請求項１６〜１８の何れか１項に記載の使用のための組成物。
【請求項２０】
前記粥は、オート麦粥である、請求項１９に記載の使用のための組成物。
【請求項２１】
Ｌ．プランタラムＹ１Ａｎ７３４（ＬＭＧ Ｐ−２８８８６）、Ｌ．プランタラムＳＨ１３１３（ＬＭＧ Ｐ−２８８８４）及びＬ．プランタラムＫＳ１１（ＬＭＧＰ−２８８８５）を含むプロバイオティック組成物。
【請求項２２】
前記組成物は、Ｌ．サリバリウスＣＷ３０（ＬＭＧ Ｐ−２８８８７）及びＬ．ブレビスＳＨ１１１（ＬＭＧ Ｐ−２８８８８）を更に含む、請求項２１に記載のプロバイオティック組成物。
【請求項２３】
株Ｌ．プランタラムＹ１Ａｎ７３４（ＬＭＧ Ｐ−２８８８６）、Ｌ．プランタラムＳＨ１３１３（ＬＭＧ Ｐ−２８８８４）、Ｌ．プランタラムＫＳ１１（ＬＭＧＰ−２８８８５）、Ｌ．サリバリウスＣＷ３０（ＬＭＧＰ−２８８８７）及びＬ．ブレビスＳＨ１１１（ＬＭＧＰ−２８８８８）の細菌の混合物を含むプロバイオティック組成物。
【請求項２４】
前記細菌が等しい量で含まれる請求項２３に記載のプロバイオティック組成物。
【請求項２５】
上記請求項の何れか１項に記載の組成物を含む浣腸剤。
【請求項２６】
Ｌ．サリバリウスＣＷ３０（ＬＭＧ Ｐ−２８８８７）、Ｌ．プランタラムＹ１Ａｎ７３４（ＬＭＧ Ｐ−２８８８６）、Ｌ．プランタラムＳＨ１３１３（ＬＭＧＰ−２８８８４）、Ｌ．プランタラムＫＳ１１（ＬＭＧＰ−２８８８５）及びＬ．ブレビスＳＨ１１１（ＬＭＧＰ−２８８８８）の群から選択される単離株。
【請求項２７】
クロストリジウム・ディフィシル ＮＡＰ１／０２７による感染症の治療及び／又は予防における使用のためのＬ．サリバリウスの単離株であって、前記株はＬ．サリバリウスＣＷ３０（ＬＭＧＰ−２８８８７）である単離株。
【請求項２８】
胃腸の疾病の治療及び／又は予防のための医薬の調製のための、請求項１から請求項２４までの何れか１項に記載の組成物、請求項２５に記載の浣腸剤又は請求項２６に記載の単離細菌株の１種以上の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１８１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１８１】
７２．クロストリジウム・ディフィシル ＮＡＰ１／０２７による感染症の治療及び／又は予防のための実施形態４７〜５０の何れか１つに記載の単離株の使用。
以下に、本願出願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］
少なくとも１種のラクトバチルス株を含み、前記ラクトバチルス株は、１種のＬ．サリバリウス株、３種のＬ．プランタラム株及び１種のＬ．ブレビス株からなる群から選択され、Ｌ．サリバリウス株はＬ．サリバリウスＣＷ３０（ＬＭＧＰ−２８８８７）であり、Ｌ．プランタラム株はＬ．プランタラムＹ１Ａｎ７３４（ＬＭＧＰ−２８８８６）、Ｌ．プランタラムＳＨ１３１３（ＬＭＧＰ−２８８８４）及びＬ．プランタラムＫＳ１１（ＬＭＧＰ−２８８８５）であり、Ｌ．ブレビス株はＬ．ブレビスＳＨ１１１（ＬＭＧＰ−２８８８８）である、胃腸の疾病の治療及び／又は予防における使用のための組成物。
［２］
前記組成物は、少なくとも１種のＬ．サリバリウス株を含み、前記Ｌ．サリバリウス株は、Ｌ．サリバリウスＣＷ３０（ＬＭＧ Ｐ−２８８８７）である、［１］に記載の使用のための組成物。
［３］
前記組成物は、少なくともＬ．サリバリウスＣＷ３０（ＬＭＧ Ｐ−２８８８７）、並びに株Ｌ．プランタラムＹ１Ａｎ７３４（ＬＭＧＰ−２８８８６）、Ｌ．プランタラムＳＨ１３１３（ＬＭＧＰ−２８８８４）、Ｌ．プランタラムＫＳ１１（ＬＭＧＰ−２８８８５）及びＬ．ブレビスＳＨ１１１（ＬＭＧＰ−２８８８８）の少なくとも１種を含む、［１］又は［２］に記載の使用のための組成物。
［４］
前記組成物は、少なくともＬ．プランタラムＹ１Ａｎ７３４（ＬＭＧ Ｐ−２８８８６）、Ｌ．プランタラムＳＨ１３１３（ＬＭＧＰ−２８８８４）及びＬ．プランタラムＫＳ１１（ＬＭＧＰ−２８８８５）を含む、［１］に記載の使用のための組成物。
［５］
前記胃腸の疾病は、炎症を含む、［４］に記載の使用のための組成物。
［６］
前記組成物は、Ｌ．サリバリウスＣＷ３０（ＬＭＧ Ｐ−２８８８７）及びＬ．ブレビスＳＨ１１１（ＬＭＧＰ−２８８８８）を更に含む、［４］又は［５］に記載の使用のための組成物。
［７］
前記胃腸の疾病が、下痢症、抗生物質関連下痢症（ＡＡＤ）、腸炎、急性胃腸炎及び感染性下痢症である、上記の何れか１つに記載の使用のための組成物。
［８］
前記胃腸の疾病が、クロストリジウム・ディフィシル、サルモネラ又は大腸菌による細菌感染症である、上記の何れか１つに記載の使用のための組成物。
［９］
前記胃腸の疾病が、クロストリジウム・ディフィシル ＮＡＰ１／０２７による感染症である、上記の何れか１つに記載の使用のための組成物。
［１０］
前記前記組成物は、Ｌ．サリバリウスＣＷ３０（ＬＭＧ Ｐ−２８８８７）及びＬ．ブレビスＳＨ１１１（ＬＭＧＰ−２８８８８）を含む、［８］又は［９］に記載の使用のための組成物。
［１１］
前記胃腸の疾病が、過敏性腸症候群（ＩＢＳ）又は炎症性腸疾患（ＩＢＤ）である、［１］から［７］までの何れか１つに記載の使用のための組成物。
［１２］
前記組成物は、経口的に投与される、上記の何れか１つに記載の使用のための組成物。
［１３］
前記組成物は、浣腸剤として投与される、組成物上記の何れか１つに記載の使用のための組成物。
［１４］
前記組成物は、胃腸管上部への注入剤として投与される、上記の何れか１つに記載の使用のための組成物。
［１５］
ラクトバチルスの総量は、治療あたり１０９から１０１３ＣＦＵであり、治療は、１週間に１度、少なくとも２回繰り返される、上記の何れか１つに記載の使用のための組成物。
［１６］
前記組成物は、凍結乾燥される、上記の何れか１つに記載の使用のための組成物。
［１７］
前記組成物は、繊維成分を更に含む、［１６］に記載の使用のための組成物。
［１８］
前記繊維成分は、オート麦繊維、小麦繊維、ライ麦繊維、チア繊維、トウモロコシ繊維、大麦繊維、ジャガイモ繊維、果実繊維、野菜繊維、穀物繊維及び藻類由来の繊維からなる群から選択される、［１７］に記載の使用のための組成物。
［１９］
前記細菌は、粥、流動食、ポリッジ又はプディングに懸濁されている、［１６］〜［１８］の何れか１つに記載の使用のための組成物。
［２０］
前記粥は、オート麦粥である、［１９］に記載の使用のための組成物。
［２１］
Ｌ．プランタラムＹ１Ａｎ７３４（ＬＭＧ Ｐ−２８８８６）、Ｌ．プランタラムＳＨ１３１３（ＬＭＧ Ｐ−２８８８４）及びＬ．プランタラムＫＳ１１（ＬＭＧＰ−２８８８５）を含むプロバイオティック組成物。
［２２］
前記組成物は、Ｌ．サリバリウスＣＷ３０（ＬＭＧ Ｐ−２８８８７）及びＬ．ブレビスＳＨ１１１（ＬＭＧＰ−２８８８８）を更に含む、［２１］に記載のプロバイオティック組成物。
［２３］
株Ｌ．プランタラムＹ１Ａｎ７３４（ＬＭＧ Ｐ−２８８８６）、Ｌ．プランタラムＳＨ１３１３（ＬＭＧ Ｐ−２８８８４）、Ｌ．プランタラムＫＳ１１（ＬＭＧＰ−２８８８５）、Ｌ．サリバリウスＣＷ３０（ＬＭＧＰ−２８８８７）及びＬ．ブレビスＳＨ１１１（ＬＭＧＰ−２８８８８）の細菌の混合物を含むプロバイオティック組成物。
［２４］
前記細菌が等しい量で含まれる［２３］に記載のプロバイオティック組成物。
［２５］
上記の何れか１つに記載の組成物を含む浣腸剤。
［２６］
Ｌ．サリバリウスＣＷ３０（ＬＭＧ Ｐ−２８８８７）、Ｌ．プランタラムＹ１Ａｎ７３４（ＬＭＧ Ｐ−２８８８６）、Ｌ．プランタラムＳＨ１３１３（ＬＭＧＰ−２８８８４）、Ｌ．プランタラムＫＳ１１（ＬＭＧＰ−２８８８５）及びＬ．ブレビスＳＨ１１１（ＬＭＧＰ−２８８８８）の群から選択される単離株。
［２７］
クロストリジウム・ディフィシル ＮＡＰ１／０２７による感染症の治療及び／又は予防における使用のためのＬ．サリバリウスの単離株であって、前記株はＬ．サリバリウスＣＷ３０（ＬＭＧＰ−２８８８７）である単離株。
［２８］
胃腸の疾病の治療及び／又は予防のための方法であって、前記方法は、［１］から［２４］までの何れか１つに記載の組成物、［２５］に記載の浣腸剤又は［２６］に記載の単離細菌株の１種以上の薬学的効果量を、それを必要とする治療対象体に投与する工程を含む、方法。
［２９］
胃腸の疾病の治療及び／又は予防のための医薬の調製のための、［１］から［２４］までの何れか１つに記載の組成物、［２５］に記載の浣腸剤又は［２６］に記載の単離細菌株の１種以上の使用。