(57)【要約】  貼付シートＳの体内導入補助具１０は、貼付シートＳを装着する装着部Ａと、貼付シートＳを支持するシート支持片１５とを備え、シート支持片１５は、装着可能状態と展開状態とに遷移可能に構成され、展開状態におけるシート支持片１５は、患部において体内との間に空間を確保可能となるように、シート状または非円筒形状となるように構成されている。
2018003934.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
貼付シートを体内に導入して患部に貼付するのに用いられる貼付シートの体内導入補助具であって、
前記貼付シートを装着する装着部と、
前記貼付シートを支持するシート支持片とを備え、
前記シート支持片は、装着可能状態と展開状態とに遷移可能に構成され、
前記展開状態における前記シート支持片は、患部において体内との間に空間を確保可能となるように、シート状または非円筒形状となるように構成されている貼付シートの体内導入補助具。
【請求項２】
前記装着部が、前記シート支持片を出し入れ可能な開口部を有するポケット収容部からなる請求項１に記載の貼付シートの体内導入補助具。
【請求項３】
前記シート支持片は、前記ポケット収容部と前記開口部の一部において連続しており、前記ポケット収容部内に折り込まれかつ折り返されることにより前記開口部より引き出し可能となっている請求項２に記載の貼付シートの体内導入補助具。
【請求項４】
前記シート支持片は、少なくとも上面に前記貼付シートを支持した状態で前記ポケット収容部内に重ねて収容されている請求項２または３に記載の貼付シートの体内導入補助具
【請求項５】
前記シート支持片は、前記開口部と反対側の端部より前記ポケット収容部に先端部が挿入された接続部材に接続されている請求項２〜４のいずれか１項に記載の貼付シートの体内導入補助具。
【請求項６】
前記シート支持片は、流体密に形成される気密室を備えており、
前記シート支持片は、前記気密室への流体の導入によって、前記展開状態となるように構成される
請求項２〜５のいずれか１項に記載の貼付シートの体内導入補助具。
【請求項７】
前記シート支持片が、流体の導入によって、前記体内の導入方向に対して垂直方向に拡張した扁平状となるように構成されている請求項６に記載の貼付シートの体内導入補助具。
【請求項８】
前記シート支持片は、前記開口部と反対側の端部より前記ポケット収容部に先端部が挿入された内腔を有する管状部材に接続され、前記管状部材の内腔が前記気密室と連通しており、
前記内腔を通じて前記気密室に流体を導入するように構成されている請求項６または７に記載の貼付シートの体内導入補助具。
【請求項９】
前記開口部と反対側の端部より前記ポケット収容部に先端部が挿入された外筒をさらに備えており、
前記接続部材は、前記外筒内を摺動自由に挿通させている請求項５に記載の貼付シートの体内導入補助具。
【請求項１０】
前記開口部と反対側の端部より前記ポケット収容部に先端部が挿入された外筒をさらに備えており、
前記管状部材は、前記外筒内を摺動自由に挿通させている請求項８に記載の貼付シートの体内導入補助具。
【請求項１１】
前記装着部または前記シート支持片の少なくとも一方が、前記貼付シートの幅方向の両端部が少なくとも係合可能な係合部を有している請求項１〜１０のいずれか１項に記載の貼付シートの体内導入補助具。
【請求項１２】
前記係合部は、前記貼付シートが前記係合部に対して体内へ導入される導入方向の移動を許容し、前記導入方向とは反対側の方向の移動を規制する請求項１１記載の貼付シートの体内導入補助具。
【請求項１３】
前記係合部が、前記シート支持片の先端側に設けられている請求項１１または１２記載の貼付シートの体内導入補助具。
【請求項１４】
前記係合部が、前記ポケット収容部の上面に設けられている請求項１１〜１３に記載の貼付シートの体内導入補助具。
【請求項１５】
前記体内導入補助具が、内視鏡の先端部に装着されるように構成され、
前記装着部の少なくとも先端側が、前記内視鏡の先端部の外周との間に隙間が形成されるように環状に構成されている請求項１〜１４のいずれか１項に記載の貼付シートの体内導入補助具。
【請求項１６】
請求項２〜１４のいずれか１項に記載の体内導入補助具を内視鏡に装着する方法であって、
前記体内導入補助具の前記装着部は、前記シート支持片を出し入れ可能な開口部を有するポケット収容部からなり、
前記体内導入補助具を内視鏡に装着する方法は、
スペーサーを内視鏡の先端部に装着する第１のステップと、
前記貼付シートの一部が前記開口部から突出し、前記貼付シートの他の部分が前記ポケット収容部に収容された状態で、前記ポケット収容部の先端側だけを前記スペーサーを介在させて前記体内導入補助具を内視鏡の先端部に巻き付けて固定する第２のステップと、
前記体内導入補助具を固定した後に前記スペーサーを前記内視鏡の先端部から抜き取り、前記ポケット収容部と前記内視鏡との間に隙間を設ける第３のステップとを順次実行することにより、
少なくとも前記貼付シートの突出した部分を前記内視鏡の鉗子ポートに挿通された把持手段で把持するステップを次に実行することで、前記貼付シートを前記把持手段で前記ポケット収容部より取り出せるように前記体内導入補助具を装着させる、体内導入補助具を内視鏡に装着する方法。
【請求項１７】
貼付シートを体内に導入して患部に貼付するのに用いられる貼付シートの体内導入補助具であって、
前記貼付シートを装着する装着部と、
前記貼付シートを支持するシート支持片とを備え、
前記シート支持片は、装着可能状態と流体の導入によって展開される展開状態とに遷移可能に構成され、
前記展開状態における前記シート支持片は、患部において体内との間に空間を確保可能となるように、シート状または非円筒形状となるように構成されている貼付シートの体内導入補助具。
【請求項１８】
貼付シートを体腔内へ導入して患部に貼付するのに用いられる貼付シートの体内導入補助具であって、
前記貼付シートを装着する装着部
を備え、前記装着部は、前記貼付シートを出し入れ可能な開口部を有するポケット収容部により構成され
前記ポケット収容部が、２枚の重なるフィルムシートよりなり、前記フィルムシートの外周縁が前記開口部を残して封止されることにより、前記フィルムシート間に前記貼付シートの収容が可能であり、
前記開口部は前記ポケット収容部に対して前記貼付シートの出し入れが可能な開口幅を備えている貼付シートの体内導入補助具。
【請求項１９】
請求項２〜１４のいずれか１項に記載の体内導入補助具を内視鏡に装着する方法であって、
前記体内導入補助具の前記装着部は、前記シート支持片を出し入れ可能な開口部を有するポケット収容部からなり、
前記体内導入補助具を内視鏡に装着する方法は、
スペーサーを内視鏡の先端部に装着する第１のステップと、
前記貼付シートの一部が前記開口部から突出し、前記貼付シートの他の部分が前記ポケット収容部に収容された状態で、前記ポケット収容部の先端側だけを前記スペーサーを介在させて前記体内導入補助具を内視鏡の先端部に巻き付けて固定する第２のステップと、
前記体内導入補助具を固定した後に前記スペーサーを前記内視鏡の先端部から抜き取り、前記ポケット収容部と前記内視鏡との間に隙間を設ける第３のステップとを順次実行することにより、
前記体内導入補助具と前記内視鏡の先端部の外周との間に隙間が形成される体内導入補助具を内視鏡に装着する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、貼付シートを体内へ導入して体内の患部に貼付する体内導入補助具及びこの体内導入補助具を内視鏡に装着する方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
人体の自然開口部を通じて挿入される内視鏡検査において、食道、胃、十二指腸等の粘膜部分に腫瘍などの病変部が発見されると、内視鏡下で病変部を切除する処置が施されるが、病変部の切除から数日後に遅発性の出血や穿孔が発生する場合がある。このため、病変部を切除した後に、患部を貼付シートで覆う処置を行い、出血や穿孔を予防している。【０００３】
貼付シートを体内へ導入するための補助具が、例えば特許文献１に提案されている。特許文献１の補助具は、内視鏡の鉗子チャンネル（鉗子ポート）に挿入されるものであり、外側シースに内側シースが内挿され、内側シースの先端には、保護シート（貼付シート）がロール状に取り付けられた第１の線状部材が設けられている。また、内側シース内に挿通された第２の線状部材の先端部が内側シースの先端から突出しており、保護シートの一端が固着されている。体内において、内側シースと、第１及び第２の線状部材と、保護シートとが外側シースに対して押し出されたとき、第１及び第２の線状部材の間隔が広がることで保護シートが広げられる。この状態で第２の線状部材を内側シースに対して牽引して保護シートと第２の線状部材の固着部分とを分離し、保護シートの端部を患部の周縁に位置合わせして貼り付ける。さらに、第１の線状部材を移動させてロール状の保護シートを巻き終わりまで引き出して保護シートを第１の線状部材から分離させ、患部に貼り付ける。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１２−４０１３５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、特許文献１に記載のものでは、第１、第２の線状部材を別々に操作してロール状の貼付シートを広げながら引き出す必要があり、貼付シートを患部に貼付する操作が複雑である。【０００６】
本発明は上記課題を解決するためになされたものであり、簡単に貼付シートを引き出すことのできる体内導入補助具及びこの体内導入補助具を内視鏡に装着する方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一実施形態の貼付シートの体内導入補助具は、貼付シートを体内に導入して患部に貼付するのに用いられる貼付シートの体内導入補助具であって、前記貼付シートを装着する装着部と、前記貼付シートを支持するシート支持片とを備え、前記シート支持片は、装着可能状態と展開状態とに遷移可能に構成され、前記展開状態における前記シート支持片は、患部において体内との間に空間を確保可能となるように、シート状または非円筒形状となるように構成されている。【０００８】
また、本発明の一実施形態の体内導入補助具を内視鏡に装着する方法は、上述した体内導入補助具を内視鏡に装着する方法であって、前記体内導入補助具の前記装着部は、前記シート支持片を出し入れ可能な開口部を有するポケット収容部からなり、前記体内導入補助具を内視鏡に装着する方法は、スペーサーを内視鏡の先端部に装着する第１のステップと、前記貼付シートの一部が前記開口部から突出し、前記貼付シートの他の部分が前記ポケット収容部に収容された状態で、前記ポケット収容部の先端側だけを前記スペーサーを介在させて前記体内導入補助具を内視鏡の先端部に巻き付けて固定する第２のステップと、前記体内導入補助具を固定した後に前記スペーサーを前記内視鏡の先端部から抜き取り、前記ポケット収容部と前記内視鏡との間に隙間を設ける第３のステップとを順次実行することにより、少なくとも前記貼付シートの突出した部分を前記内視鏡の鉗子ポートに挿通された把持手段で把持するステップを次に実行することで、前記貼付シートを前記把持手段で前記ポケット収容部より取り出せるように前記体内導入補助具を装着させる。【０００９】
また、本発明の他の実施形態の貼付シートの体内導入補助具は、貼付シートを体内に導入して患部に貼付するのに用いられる貼付シートの体内導入補助具であって、前記貼付シートを装着する装着部と、前記貼付シートを支持するシート支持片とを備え、前記シート支持片は、装着可能状態と流体の導入によって展開される展開状態とに遷移可能に構成され、前記展開状態における前記シート支持片は、患部において体内との間に空間を確保可能となるように、シート状または非円筒形状となるように構成されている。【００１０】
また、本発明のさらに他の実施形態の貼付シートの体内導入補助具は、貼付シートを体腔内へ導入して患部に貼付するのに用いられる貼付シートの体内導入補助具であって、前記貼付シートを装着する装着部を備え、前記装着部は、前記貼付シートを出し入れ可能な開口部を有するポケット収容部により構成され、前記ポケット収容部が、２枚の重なるフィルムシートよりなり、前記フィルムシートの外周縁が前記開口部を残して封止されることにより、前記フィルムシート間に前記貼付シートの収容が可能であり、前記開口部は前記ポケット収容部に対して前記貼付シートの出し入れが可能な開口幅を備えている。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の体内導入補助具及び体内導入補助具を内視鏡に装着する方法によれば、簡単に貼付シートを引き出すことができ、簡単な操作で患部に貼付することができる。なお、「貼付シートを引き出す」とは、貼付シートを貼付するために貼付シートを所定の位置から移動させることをいい、貼付シートの移動方向は限定されない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一実施形態に係る体内導入補助具の斜視図である。
【図２】図１に示される実施形態の体内導入補助具において、貼付シートが引き出された状態の斜視図である。
【図３】第２実施形態に係る体内導入補助具の斜視図である。
【図４】第３実施形態に係る体内導入補助具の斜視図である。
【図５】第４実施形態に係る体内導入補助具の斜視図である。
【図６】第５実施形態に係る体内導入補助具の斜視図である。
【図７】図６に示される実施形態の体内導入補助具に用いられるシート支持片の平面図である。
【図８】図６に示される実施形態の体内導入補助具が内視鏡に巻き付けられた状態の正面図である。
【図９】図６に示される実施形態の体内導入補助具において、貼付シートが引き出された状態の斜視図である。
【図１０】図６に示される実施形態の体内導入補助具において、シート支持片が膨張した状態の説明図であり、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は正面図である。
【図１１】図６に示される実施形態の体内導入補助具のシート支持片が体内の患部で膨張した状態を示す図である。
【図１２】第６実施形態に係る体内導入補助具の斜視図である。
【図１３】図１２に示される実施形態の体内導入補助具のシート支持片の斜視図である。
【図１４】第７実施形態に係る体内導入補助具の斜視図である。
【図１５】図１４に示される実施形態の体内導入補助具の係合部に貼付シートが係合している状態を示す図である。
【図１６】図１４に示される実施形態の体内導入補助具の変形例を示す斜視図である。
【図１７】図１６に示される実施形態の体内導入補助具の係合部を示す部分拡大図である。
【図１８】第８実施形態に係る体内導入補助具の斜視図である。
【図１９】図１８に示される実施形態の体内導入補助具の変形例を示す斜視図である。
【図２０】第９実施形態に係る体内導入補助具の斜視図である。
【図２１】スペーサーの斜視図である。
【図２２】内視鏡の先端部にスペーサーを取り付けた状態の斜視図である。
【図２３】スペーサーを介在させた状態でフィルムシートが巻き付けられた状態の斜視図である。
【図２４】フィルムシートをテープで固定した状態の斜視図である。
【図２５】スペーサーが引き抜かれた後の状態の斜視図である。
【図２６】貼付シートを引き出している状態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の実施形態の体内導入補助具及び体内導入補助具を内視鏡に装着する方法を図面を参照して説明する。なお、以下の実施形態はあくまで一例であり、本発明の体内導入補助具及び体内導入補助具を内視鏡に装着する方法は、以下の実施形態に限定されるものではない。また、以下の各実施形態において説明した特徴は、異なる実施形態と互いに組み合わせて用いることができる。
【００１４】
＜第１実施形態＞
図１および図２は本発明の第１実施形態の体内導入補助具１０を示す。なお、以下の説明において、体内導入補助具１０が巻き付けられた内視鏡Ｅが体内に導入される方向を先端側、先端側と反対方向を後端側とし、先端側と後端側に沿う方向を前後方向としている。また、シート支持片１５の厚さ方向を上下方向としている。
【００１５】
体内導入補助具１０は、貼付シートＳを体内に導入して患部に貼付するのに用いられる。体内導入補助具１０は、例えば、内視鏡、腹腔鏡など、体内に導入される医療用器具の先端部に取り付けられる。体内導入補助具１０は、例えば、食道、胃、十二指腸などの消化管、その他体内の臓器内に内視鏡Ｅ等の医療用器具を介して導入される。体内導入補助具１０は、例えば、体内の病変部を切除した後の出血や穿孔などの偶発症を予防するために、患部に貼付シートＳを貼付するために用いられる。本実施形態では、図２に示されるように、体内導入補助具１０は、内視鏡Ｅの先端部の外周に沿って装着され、内視鏡Ｅとともに、体内を移動して患部の近傍に到達する。なお、以下の説明では、体内導入補助具１０の取付対象として内視鏡Ｅを例にあげて説明するが、体内導入補助具１０の取付対象は内視鏡Ｅに限定されない。
【００１６】
貼付シートＳは、体内導入補助具１０により体内に導入され、患部に貼付されるシート状の医療用材料である。貼付シートＳは体内導入補助具１０に装着された状態で体内を搬送され、体内導入補助具１０が患部近傍まで到達した後に、患部に１または複数枚貼付される。貼付シートＳの材料や構造は、体内導入補助具１０により体内に導入することができ、患部に貼付可能であれば特に限定されない。貼付シートＳは、例えば、所定の大きさを有する、医療用の不織布とすることができる。貼付シートＳの一例としては、例えば、グンゼ株式会社製のポリグリコール酸を材料とした不織布である吸収性縫合補強材（ネオベール（登録商標））が挙げられるが、貼付シートＳの種類は特に限定されず、ガーゼや癒着防止材などでもよい。
【００１７】
図１に示されるように、体内導入補助具１０は、貼付シートＳを装着する装着部Ａと、貼付シートＳを支持するシート支持片１５とを備えている。また、体内導入補助具１０は、装着部Ａおよびシート支持片１５が設けられる基部Ｂを別に備えていてもよい。
【００１８】
基部Ｂは、装着部Ａを設けることができ、シート支持片１５は、基部Ｂに対して相対移動可能にされている。基部Ｂは、装着部Ａを体内に挿入する際のベース部材となり、リング状であってもシート状であってもよい。基部Ｂは、装着部Ａとしてのポケット収容部１２が設けられてもよい。なお、本実施形態では、図２に示されるように、２枚の重なるフィルムシート１１，１１の一方のフィルムシートが基部Ｂとなるように構成され、内視鏡Ｅの先端部に取り付けられる。基部Ｂの構造は、内視鏡Ｅ等の取付対象に取り付けることができれば、特に限定されない。基部Ｂは、内視鏡Ｅの外周に巻き付けて取り付けることができるように、柔軟性を有するシート状に構成されている。基部Ｂは、内視鏡Ｅの外周のうち、周方向の全体を覆う幅を有していてもよいし、周方向の一部を覆う幅を有していてもよい。基部Ｂの材料は特に限定されず、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等の柔軟性を有する合成樹脂とすることができる。
【００１９】
基部Ｂは、内視鏡Ｅに取り付け可能な固定部１４を有し、体内導入補助具１０は、固定部１４を介して内視鏡Ｅに取り付けられる。本実施形態では、固定部１４は、基部Ｂの後端側の部分として示され、図２に示されるように、固定部１４が内視鏡Ｅの外周に巻き付けられた状態で、固定テープ３０等の固定手段により内視鏡Ｅに対して軸方向に移動しないように固定されている。なお、固定部１４は、体内導入補助具１０を内視鏡Ｅ等の取付対象に取り付けることができれば、その構造は特に限定されない。例えば、固定部は、基部Ｂに一体的に取り付けられた環状のゴムバンドや、内視鏡Ｅの外周に嵌合可能なクリップ状の部材であってもよい。また、固定部は、基部Ｂのうち、内視鏡Ｅの外周に対向する面に設けられた接着層としてもよい。本実施形態では、固定部１４は基部Ｂの後端側に設けられているが、固定部が設けられる位置は、基部Ｂの後端側に限定されない。
【００２０】
装着部Ａは、体内導入補助具１０において、貼付シートＳが装着される部位である。装着部Ａは、体内に体内導入補助具１０を導入する際に、目的部位まで貼付シートＳを装着した状態で搬送することができる。また、装着部Ａは、貼付シートＳを目的部位に搬送させたのちに、貼付シートＳを離脱させて目的部位に設置させるように構成されても良い。装着部Ａは、例えば、内視鏡Ｅの先端部が患部近傍まで移動する際などに、貼付シートＳを体内に導入可能な状態で装着可能であればよい。装着部Ａは、貼付シートＳの少なくとも一部を装着することができ、貼付シートＳを体内に導入可能な状態で装着可能であれば、体内導入補助具１０の任意の場所に設けることができる。装着部Ａは、例えば、基部Ｂの一部としてもよいし、シート支持片１５の一部としてもよい。
【００２１】
本実施形態では、装着部Ａはポケット収容部１２からなる。ポケット収容部１２は、先端側に開口部１３を有している。装着部Ａがポケット収容部１２により構成されている場合、ポケット収容部１２内に貼付シートＳが収容可能となる。この場合、貼付シートＳがポケット収容部１２内に収容された状態で患部まで搬送されるため、貼付シートＳが患部近傍まで移動する過程で、貼付シートＳの形状が体内導入前の初期状態から崩れにくい。また、貼付シートＳが水分で粘着力が活性化するような性質を有する場合、乾燥した状態で患部に貼付されることが好ましいが、ポケット収容部１２に貼付シートＳが収容される場合、ポケット収容部１２内に貼付シートＳの大部分が収容されて体内に導入される。したがって、貼付シートＳを体液や血液等の水分による貼付への影響を低くすることができ、乾燥した状態で貼付シートＳを貼付することが可能となる。なお、ポケット収容部１２は、本実施形態では、貼付シートＳおよびシート支持片１５を収容しているが、例えば、ポケット収容部１２以外の場所を装着部とする場合には、貼付シートＳを収容せず、シート支持片１５のみを収容してもよい。
【００２２】
本実施形態では、２枚の重なるフィルムシート１１、１１によりポケット収容部１２が構成され、前述のように一方のフィルムシートが基部Ｂを兼ねている。本実施形態では、２枚のフィルムシート１１、１１の外周縁が、内視鏡Ｅの先端部に巻き付けられる際の先端側の端部が開口部１３となるように熱溶着、接着等により封止され、ポケット収容部１２を構成している。開口部１３は、フィルムシート１１、１１の先端側の端部に設けられ、ポケット収容部１２に対して貼付シートＳの出し入れが可能な開口幅を有している。
【００２３】
ポケット収容部１２は、上述した構造に限定されない。例えば、ポケット収容部１２は、基部Ｂを１枚のシートから構成し、基部Ｂに開口部１３を有する別体のポケット収容部１２を貼り付けても構わない。また、ポケット収容部１２は、１枚のフィルム材料を折り返し、内視鏡Ｅの先端部に巻き付けられる際の先端側の端部と折り返し辺以外の各辺が熱溶着、接着等により封止されて構成されていてもよい。また、ポケット収容部１２は、チューブ状のフィルム材料を使用し、開口する２辺のうち１辺を熱溶着、接着等により封止することにより構成されていてもよい。なお、ポケット収容部１２が基部Ｂとは別体である場合は、ポケット収容部１２は、基部Ｂと同じ材料により構成されていてもよいし、基部Ｂとは異なる材料により構成されていてもよい。
【００２４】
ポケット収容部１２の開口部１３はポケット収容部１２の先端側の端部のみに設けられているが、ポケット収容部１２の後端側の辺以外を全て開口部１３としてもよく、少なくとも内視鏡Ｅの先端側に巻き付けられる際の先端側の端部から貼付シートＳを出し入れすることができれば開口部１３の形状は種々の形状に変更することができる。
【００２５】
ポケット収容部１２の形状及びポケット収容部１２に収容される貼付シートＳの形状は長方形状に限定されず、ポケット収容部１２に所望形状の貼付シートＳを収容することが可能であればどのような形状であってもよく、楕円形状、円形状、多角形状であってもよい。また、ポケット収容部１２と貼付シートＳの形状は異なる形状でもよい。
【００２６】
シート支持片１５は、貼付シートＳを支持できるように構成されており、展開状態において、目的部位に対して貼付シートＳを貼付可能に支持することができる。シート支持片１５は、本実施形態では、内視鏡Ｅの先端部に巻き付け可能な柔軟性を有し、また、内視鏡Ｅの先端部に巻き付けられた状態で、貼付シートＳを支持することが可能な剛性を有してもよい。シート支持片１５の材料は、貼付シートＳを支持しながら遷移することが可能であれば、特に限定されない。例えば、シート支持片１５は、上述した基部Ｂの材料と同様の材料を用いることができる。なお、シート支持片１５は、基部Ｂの材料とは異なる材料を用いてもよい。
【００２７】
シート支持片１５は、図２に示されるように、装着可能状態と展開状態とに遷移可能に構成されている。「装着可能状態」は、例えば、内視鏡Ｅの先端部への巻き付けなど、体内に導入される内視鏡Ｅ等の医療用器具にシート支持片１５を含む体内導入補助具１０を装着可能な状態であり、展開状態に対してシート支持片１５が患部から退避した状態である。また、「展開状態」は、シート支持片１５が装着可能状態から移動または変形して、体内導入補助具１０に装着した貼付シートＳが患部へ近付くように変位した状態である。本実施形態では、装着可能状態は、図２に二点鎖線で示されるように、シート支持片１５が前後方向で後退し、シート支持片１５の先端がポケット収容部１２の開口部１３から出た状態で収容されている状態である。また、本実施形態では、展開状態は、シート支持片１５が基部Ｂに対して、図２の二点鎖線から実線で示す状態まで先端側に前進した状態である。しかし、装着可能状態および展開状態は、本実施形態で示す状態に限定されない。例えば、後述する実施形態のように、シート支持片１５の膨張、収縮が可能である場合には、装着可能状態はシート支持片１５が収縮した状態とし、展開状態はシート支持片１５が膨張により変形して、シート支持片１５の表面に対する垂直方向成分を含んだ方向に変位した状態としてもよい。なお、シート支持片１５の展開状態への変位は、シート支持片１５の先端側への変位と、シート支持片１５の表面に対する垂直方向成分を含んだ方向への変位とのいずれか一方または両方を含む変位であればよい。また、展開状態への変位は、内視鏡Ｅ等の医療用器具に対して体内へ導入可能に装着された状態から医療用器具から分離して展開された状態であってもよく、目的部位に対向して展開し、挿入方向に対して垂直方向な方向である幅方向における長さが増大した状態でもあってもよい。
【００２８】
なお、シート支持片１５の装着可能状態から展開状態への遷移は、シート支持片１５を所定の方向に遷移させる操作部材により行われる。例えば、本実施形態では、操作部材は、内視鏡Ｅの鉗子ポートに挿入され、鉗子ポートの先端側から出た鉗子等の把持手段（図示せず）である。鉗子等の把持手段によりシート支持片１５および貼付シートＳの先端側が把持されて、シート支持片１５を移動させることにより、シート支持片１５が展開状態へと遷移される。なお、シート支持片１５を遷移させる操作部材は、鉗子等の把持手段に限定されない。例えば、操作部材は、後述する実施形態に示されるように、シート支持片１５に接続され、シート支持片１５を前後方向に移動させることが可能な接続部材１６（図３参照）であってもよい。また、操作部材は、後述する実施形態に示されるように、シート支持片１５を膨張、収縮させるための流体を供給する流体供給部（例えばシリンジなど）と、流体の流路となる管状部材１６（図６参照）とを含んでいてもよい。
【００２９】
なお、シート支持片１５および貼付シートＳの装着可能状態から展開状態までの遷移を容易にするために、例えば、内視鏡Ｅの外周と、内視鏡Ｅの外周に巻き付けられる体内導入補助具１０との間に、内視鏡Ｅの径方向で隙間を有するように構成することが好ましい。この隙間があることにより、シート支持片１５および貼付シートＳが展開状態へと遷移する際の抵抗が少なくなり、シート支持片１５および貼付シートＳの遷移が容易になる。
【００３０】
上述した隙間を形成するために、例えば、体内導入補助具１０の内視鏡Ｅへの装着時に、体内導入補助具１０の内視鏡Ｅの外周との対向面と、内視鏡Ｅの外周面との間に介装されるスペーサーを用いることができる。体内導入補助具１０の内視鏡Ｅへの装着時にスペーサーを介在させた状態で、体内導入補助具１０を装着することにより、スペーサーを外した後に、スペーサーの厚みの分だけ隙間が生じる。なお、スペーサーの具体例については後述するが、スペーサーの構造は隙間を生じさせることが可能であれば、特にその形状や構造は限定されない。また、後述するように、体内導入補助具１０の先端側を予め内視鏡Ｅの先端部の外周との間に隙間が形成されるように環状に構成することにより、シート支持片１５および貼付シートＳの展開状態への遷移を容易にしてもよい。
【００３１】
本実施形態では、シート支持片１５は、装着可能状態から展開状態への遷移過程において、シート支持片１５に支持された貼付シートＳが重力方向に垂れ下がらないように、貼付シートＳの少なくとも一部を支持するように構成されていることが好ましい。この場合、例えば、シート支持片１５は、装着可能状態から展開状態にかけて継続的に貼付シートＳを支持するように構成してもよいし、装着可能状態から展開状態への遷移過程の途中から、貼付シートＳを支持するように構成してもよい。遷移過程の途中から貼付シートＳを支持する場合としては、例えば、ポケット収容部１２内にシート支持片１５が収容され、装着可能状態において、ポケット収容部１２の上面等、ポケット収容部１２内以外の部位に貼付シートＳが装着されている場合が挙げられる。この場合、鉗子等の把持手段によってシート支持片１５および貼付シートＳが先端側に移動して、貼付シートＳがポケット収容部１２の上面から外れた後に、シート支持片１５によって支持される。また、装着可能状態から展開状態へ遷移するにつれて、シート支持片１５に支持される貼付シートＳの面積が増大するものであってもよい。なお、貼付シートＳがポケット収容部１２の外部に装着される場合は、貼付シートＳは生理食塩水等を含浸させたウェットな状態であるほうが装着時の形状が保持し易く好ましい。
【００３２】
上述したように、本実施形態では、貼付シートＳを支持するシート支持片１５を備え、シート支持片１５が、装着可能状態と展開状態とに遷移可能に構成されている。そのため、シート支持片１５を介して、貼付シートＳを簡単に体内導入補助具１０から引き出すことができ、簡単な操作で患部に貼付シートＳを貼付することができる。また、本実施形態では、シート支持片１５が、装着可能状態と展開状態とに遷移し、貼付シートＳは、貼付される前に、少なくとも展開状態にあるシート支持片１５に支持される。そのため、貼付シートＳの貼付動作が行われる展開状態において貼付シートＳが重力方向に垂れ下がることが抑制され、貼付操作が行い易くなる。
【００３３】
シート支持片１５は、本実施形態では、図１に示されるように、シート状に構成され、貼付シートＳを支持する支持面１５ａを有している。シート支持片１５の形状や構造は、貼付シートＳを支持することができれば、図示するものに限定されない。本実施形態では、シート支持片１５の支持面１５ａは、貼付シートＳの全体を支持するように構成されているが、支持面１５ａは、貼付シートＳの全体を支持する必要はない。例えば、シート支持片１５の支持面１５ａは、貼付シートＳの周縁部のうち、少なくとも一部を支持するように構成されていてもよい。例えば、シート支持片１５の支持面１５ａが、貼付シートＳの周縁部のうち、少なくとも貼付シートＳの後端側を支持するように構成されている場合、貼付シートＳの後端が重力により垂れ下がることを抑制することができる。また、シート支持片１５の支持面１５ａが、貼付シートＳの周縁部のうち、少なくとも貼付シートＳの先端側に沿って貼付シートＳの先端側を支持するように構成されている場合、貼付シートＳの先端側の形状を保持しやすい。また、シート支持片１５の支持面１５ａが、貼付シートＳの周縁部のうち、少なくとも貼付シートＳの先端と後端とを結ぶ両側縁部を支持するように構成されている場合、貼付シートＳの側縁部の形状が保持され、シート支持片１５が垂れ下がることが抑制される。また、シート支持片１５の支持面１５ａが貼付シートＳの角部を支持するように構成されている場合や、貼付シートＳの周縁を枠状に支持する場合も、同様に貼付シートＳの形状を保持しやすく、シート支持片１５が垂れ下がることが抑制される。また、本実施形態では、シート支持片１５の支持面１５ａは、貼付シートＳの面積よりも大きく構成されているが、貼付シートＳの全体形状が崩れないものであれば、貼付シートＳの面積よりもシート支持片１５の支持面１５ａが小さいものや、支持面１５ａに一部切り欠きや孔を有したものであってもよい。
【００３４】
また、本実施形態では、展開状態におけるシート支持片１５は、患部において体内との間に空間を確保可能となるように、シート状となるように構成されている。シート支持片１５が、シート状であることにより、シート支持片１５が展開状態にあるときに、患部において、シート支持片１５と臓器の内壁などとの間に空間が確保される。この場合、消化管や気管など、管路を塞ぐことがない。そのため、例えば、気道が閉鎖されてしまったり、管路が塞がれることによる弊害をなくすことができる。また、シート支持片１５と体内との間に空間が確保されることにより、貼付シートＳの貼付作業中においても、内視鏡Ｅの対物レンズＥｃの視界がシート支持片１５により遮断されず、前方の視界を確保しながら貼付シートＳの貼付作業を行うことができる。
【００３５】
本実施形態では、シート支持片１５はシート状であるが、後述する実施形態のように、シート支持片１５が、膨張、収縮が可能である場合には、シート状以外の非円筒形状であってもよい。この場合も同様に、消化管や気管など、管路を塞ぐことがない。また、シート支持片１５と体内との間に空間が確保されることにより、貼付シートＳの貼付作業中においても、内視鏡Ｅの対物レンズＥｃの視界がシート支持片１５により遮断されず、前方の視界を確保しながら貼付シートＳの貼付作業を行うことができる。さらに、シート支持片１５が膨張時に非円筒形状となることで、シート支持片１５の膨張により体内導入補助具１０を装着した内視鏡Ｅの先端部が消化管の内壁を圧迫することを防ぐことができる。また、シート支持片１５は、挿入方向に対する垂直な方向の断面が異なる曲率を有する複数の曲面を有した形状であってもよい。
【００３６】
つぎに、第１実施形態の体内導入補助具１０の具体例を図１および図２を参照して説明する。
【００３７】
図１および図２に示されるように、この体内導入補助具１０は、ポケット収容部１２に対して開口部１３より出し入れ可能なシート支持片１５を備えている。シート支持片１５の上面は貼付シートＳを支持するための支持面１５ａとなっている。シート支持片１５は、少なくとも上面に貼付シートＳを支持した状態でポケット収容部１２内に、重ねて収容される。
【００３８】
シート支持片１５の平面形状は、後端側の幅が先端側の幅よりも大きい凸形状に形成されており、後端部の両側には先端側に切り欠き面１５ｆが設けられている。ポケット収容部１２は、開口部１３の幅がポケット収容部１２の内部の幅よりも小さく形成されており、先端側の封止部の後端側に終端面１２ｂが設けられている。このため、シート支持片１５をポケット収容部１２の開口部１３より引き出してくると、シート支持片１５の切り欠き面１５ｆがポケット収容部１２の終端面１２ｂに当接する。
【００３９】
本実施形態では、シート支持片１５の前後方向の長さはポケット収容部１２の奥行き方向（前後方向）の長さより長く設定している。すなわち、シート支持片１５がポケット収容部１２に収容された状態で、シート支持片１５の後端側の端部１５ｂがポケット収容部１２の開口部１３と反対側の端部１２ａに当接し、シート支持片１５の先端側の端部１５ｃが開口部１３から突出して貼付シートＳの先端部と略揃っている。なお、シート支持片１５の前後方向の長さはこれに限定されず、シート支持片１５と貼付シートＳとをそれぞれの先端部を揃えた状態でポケット収容部１２に収容したときに、貼付シートＳの後端側の端部Ｓａがシート支持片１５の切り欠き面１５ｆよりも手前（先端側）となるように収容できればよい。シート支持片１５の先端側の長さ（幅）は、開口部１３より出し入れ可能な長さであれば貼付シートＳより小さくてもよい。
【００４０】
なお、シート支持片１５の材質は本実施形態ではフィルムシート１１、１１と同材質の合成樹脂から形成しているが、ポケット収容部１２から出し入れ可能であれば特に限定されず、他の合成樹脂または他の材質であってもよい。
シート支持片１５は、下方からシート支持片１５を見たときに上面に重ねられた貼付シートＳが内視鏡Ｅで確認できるように透明な材質から構成されていることが好ましい。
【００４１】
本実施形態の体内導入補助具１０を用いた貼付シートＳの体内導入方法を図２に基づいて説明する。
【００４２】
例えば、スペーサー等によって内視鏡Ｅの外周面と体内導入補助具１０との間に隙間４０を形成した後、内視鏡Ｅの先端面Ｅａから例えば鉗子等の把持手段（図示せず）を前進させて、内視鏡Ｅの先端面Ｅａ（図２５参照）から先端側に突出した貼付シートＳとシート支持片１５との両方を掴む。
【００４３】
内視鏡Ｅの先端部を体内の患部まで導入すると、把持手段を前進させて貼付シートＳとシート支持片１５を図２に示すように引き出す。貼付シートＳはシート支持片１５の支持面１５ａに支持された状態で引き出され、貼付シートＳの全体がポケット収容部１２から引き出されたときでも、シート支持片１５の後端部はポケット収容部１２内から引き出されていないため、重力方向に垂れ下がることがなく、シート支持片１５の支持面１５ａは貼付シートＳを支持した状態を保つ。この状態で、把持手段や内視鏡Ｅの先端部を用いて貼付シートＳを広げて患部に貼付する。
【００４４】
このように、貼付シートＳの全体をポケット収容部１２から引き出してもシート支持片１５の支持面１５ａが貼付シートＳを支持した状態を保つため、貼付シートＳが重力方向に垂れ下がることがなく、貼付操作が行い易くなる。
【００４５】
また、シート支持片１５をポケット収容部１２の開口部１３より引き出してくると、シート支持片１５の切り欠き面１５ｆがポケット収容部１２の終端面１２ｂに当接し引き出す際の抵抗が大きくなるため、シート支持片１５を全て引き出してしまうことを防ぐことができる。また、貼付シートＳを患部に貼付した後、内視鏡Ｅを体外に引き抜く際にシート支持片１５が落下し体内に留置されることを防ぐこともできる。
【００４６】
本実施形態では、貼付シートＳはシート支持片１５よりも小さなサイズであり、シート支持片１５の支持面１５ａ上に重ねて収容されているが、貼付シートＳのサイズはこれに限定されず、シート支持片１５を間に挟んで折り返した状態でポケット収容部１２内に収容してもよい。この場合は、シート支持片１５の支持面１５ａ上の貼付シートＳを患部に貼付した後、シート支持片１５の支持面１５ａの反対面に位置していた貼付シートＳを把持手段等で広げながら患部に貼付すればよい。
【００４７】
＜第２実施形態＞
図３は本発明の第２実施形態の体内導入補助具１０を示す。なお、第１実施形態で説明した特徴については、第２実施形態の体内導入補助具に適用してもよく、第２実施形態において説明する特徴は、他の実施形態において適用してもよい。第１実施形態の体内導入補助具と共通する点については説明を省略し、第２実施形態について、第１実施形態との相違点を中心に説明する。
【００４８】
図３の実施形態は、図１の実施形態のシート支持片１５及びポケット収容部１２の形状の変形例に対し、さらにシート支持片１５に接続部材１６を接続したものである。
【００４９】
本実施形態では、体内導入補助具１０は、一端がシート支持片１５に接続され、シート支持片１５を操作可能な長尺の接続部材１６を備えている。また、本実施形態では、接続部材１６を挿通可能であり、一端側の開口がポケット収容部１２の内部に連通する、中空の外筒１７を備えている。
【００５０】
本実施形態では、シート支持片１５は、ポケット収容部１２の開口部１３と反対側の端部よりポケット収容部１２に先端部が挿入された接続部材１６に接続されている。本実施形態では、シート支持片１５の後端側には、接続部１４ａで２枚のフィルムシート１１、１１の間に外筒１７の先端部がポケット収納部１２の後端側の端部１２ａよりポケット収容部１２に挿入され、溶着、接着等により固定されている。接続部材１６は外筒１７内に摺動自由に挿入され、先端部がシート支持片１５の後端側の端部１５ｂの中央部と接続されている。
【００５１】
接続部材１６の材質は限定されないが、柔軟性を有していればよく、例えばステンレス等の金属製の単線または撚り線からなるワイヤーや、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等の合成樹脂からなる糸または組紐などから構成される。接続部材１６の材質をシート支持片１５と同材質の合成樹脂とした場合には、シート支持片１５と接続部材１６とを熱溶着により接続することができる。
【００５２】
外筒１７の材質は限定されないが、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等の合成樹脂からなる柔軟性を有するチューブから構成される。外筒１７の材質をフィルムシート１１、１１と同材質の合成樹脂とした場合には、フィルムシート１１、１１の周囲を封止する際に外筒１７と一度に熱溶着により固定することができる。
【００５３】
また、接続部材１６の後端部（図示せず）には、シート支持片１５の全体がポケット収容部１２から引き出されることがないように、外筒１７の後端部（図示せず）との間にストッパー機構を設けることで、図３に示すようにシート支持片１５とポケット収容部１２の平面形状を単純な長方形状としてもよい。
【００５４】
この実施形態によると、貼付シートＳとともにシート支持片１５が引き出されて貼付シートＳが患部に貼りつけられた後、接続部材１６を後端側に引くことで、シート支持片１５を再度ポケット収容部１２に収納することができる。これにより、第１実施形態で説明した効果に加え、貼付シートＳを患部に貼りつけた後に内視鏡Ｅの観察視野を確保することができ、貼付シートＳの患部への貼付状態を即座に確認することができる。
【００５５】
この実施形態では、外筒１７内に接続部材１６をスライド自在に挿入する構成としたが、外筒１７を使用しなくてもよい。この場合は、固定部１４の接続部１４ａに２枚のフィルムシート１１、１１を溶着しない貫通孔を設けて、その内部に接続部材１６をスライド自在に挿入すればよい。この場合は、内視鏡Ｅの外周に固定テープ３０で固定した場合に接続部材１６がスライドしなくなる可能性があるため、接続部１４ａに筒状の中空部材を配置するほうがよい。
【００５６】
さらに、接続部材１６は内視鏡Ｅの外側で移動するため、内視鏡Ｅを体内に挿入したり体外に引き抜く際に、接続部材１６を内視鏡Ｅに固定することができず取り扱い難い。また、接続部材１６の動きが直接患者に伝わり不快感を与えることになる。
このため、接続部材１６を挿通させる外筒１７を設けることで内視鏡Ｅへの固定も可能になり、接続部材１６の動きが患者に伝わるのを防ぐことができるためより好ましい。
【００５７】
＜第３実施形態＞
図４は本発明の第３実施形態の体内導入補助具１０を示す。なお、第１及び第２実施形態で説明した特徴については、第３実施形態の体内導入補助具に適用してもよく、第３実施形態において説明する特徴は、他の実施形態において適用してもよい。第１および第２実施形態の体内導入補助具と共通する点については説明を省略し、第３実施形態について、第１及び第２実施形態との相違点を中心に説明する。
【００５８】
この実施形態では、シート支持片１５は、ポケット収容部１２と開口部１３の一部において連続しており、ポケット収容部１２内に折り込まれかつ折り返されることにより開口部１３より引き出し可能となっている。シート支持片１５は、本実施形態では、少なくとも上面に貼付シートＳを支持した状態でポケット収容部１２内に重ねて収容されている。貼付シートＳは、折り返されたシート支持片１５の上面とポケット収容部１２の内面（図４においては、上方のフィルムシート１１）との間に収容される。なお、図４においては、貼付シートＳの記載を省略している。
【００５９】
シート支持片１５が引き出されて展開された時の先端側の端部１５ｃから開口部１３までの長さは、貼付シートＳの前後方向の長さよりも長く、貼付シートＳの全体がポケット収容部１２から引き出されたときに、貼付シートＳとともに引き出されたシート支持片１５が貼付シートＳの後端側の端部Ｓａ（図３参照）を支持することが可能である。
【００６０】
貼付シートＳの全体がポケット収容部１２から引き出されても、貼付シートＳとともに引き出されるシート支持片１５の後端部は開口部１３と連続しているため、第１実施形態で説明した効果に加え、ポケット収容部１２と分離せず、貼付シートＳとシート支持片１５の引き出し操作がさらに容易となり、貼付操作を行い易くなる。
【００６１】
＜第４実施形態＞
図５は本発明の第４実施形態の体内導入補助具１０を示す。なお、第１〜第３実施形態で説明した特徴については、第４実施形態の体内導入補助具に適用してもよく、第４実施形態において説明する特徴は、他の実施形態において適用してもよい。第１〜第３実施形態の体内導入補助具と共通する点については説明を省略し、第４実施形態について、第１〜第３実施形態との相違点を中心に説明する。
【００６２】
図５は、図４の実施形態の変形例であり、この体内導入補助具１０は図４のシート支持片１５の折り返し部１５ｂの中央部に接続部材１６の先端が接続されている。
【００６３】
この実施形態では、貼付シートＳとともにシート支持片１５が引き出されて貼付シートＳが患部に貼りつけられた後、接続部材１６が後端側に引かれると、シート支持片１５が折り返された状態となってポケット収容部１２に再び収納される。第４実施形態の体内導入補助具１０は、第１実施形態および第３実施形態で説明した効果に加え、貼付シートＳを患部に貼りつけた後に、シート支持片１５を再び収納することにより、内視鏡Ｅの観察視野を確保することができ、貼付シートＳの患部への貼付状態を即座に確認することができる。
【００６４】
＜第５実施形態＞
図６〜図１１は第５実施形態の体内導入補助具１０を示す。なお、第１〜第４実施形態で説明した特徴については、第５実施形態の体内導入補助具に適用してもよく、第５実施形態において説明する特徴は、他の実施形態において適用してもよい。第１〜第４実施形態の体内導入補助具と共通する点については説明を省略し、第５実施形態について、第１〜第４実施形態との相違点を中心に説明する。
【００６５】
本実施形態では、シート支持片１５は、装着可能状態と流体の導入によって展開される展開状態とに遷移可能に構成されている。本実施形態では、シート支持片１５は、流体が導入および排出されることにより膨張および収縮するように構成されている。これにより、シート支持片１５は、内視鏡Ｅの先端部に装着が可能な、流体が導入されていない、または排出された収縮した状態（装着可能状態）と、流体が導入された膨張状態（展開状態）との間で遷移可能となっている。シート支持片１５の膨張による変形に伴い、シート支持面１５に支持された貼付シートＳは患部に向かって移動可能となる。したがって、貼付シートＳを貼付する際に、シート支持片１５を介して、貼付シートＳを患部に向かって容易に移動させることができ、簡単な操作で患部に貼付シートＳを貼付することができる。
【００６６】
本実施形態では、シート支持片１５は、ポケット収容部１２内（基部Ｂ）に収縮した状態で配置されている装着可能状態と、収縮した状態で装着可能状態に対して先端側に前進した前進状態（図９参照）と、前進状態から膨張した展開状態（図１０参照）との間で遷移するように構成されている。本実施形態では、シート支持片１５は、装着可能状態から前進状態までの遷移過程において、シート支持片１５に支持された貼付シートＳが重力方向に垂れ下がらないように、貼付シートＳの少なくとも一部を支持するように構成されていることが好ましい。この場合、例えば、シート支持片１５は、装着可能状態から前進状態にかけて継続的に貼付シートＳを支持するように構成してもよいし、装着可能状態から前進状態への遷移過程の途中から、貼付シートＳを支持するように構成してもよい。
【００６７】
また、本実施形態では、シート支持片１５は、前進状態から展開状態まで貼付シートＳを支持しながら膨張するように構成されている。本実施形態では、シート支持片１５は収縮した状態においては、上面に支持面１５ａを有するシート状に構成されている。また、シート支持片１５は、膨張した状態においては、支持面１５ａが体内導入補助具１０の体内への導入方向に対して（または、収縮した状態の支持面１５ａに対して）略垂直な方向に拡張するように構成されている。これにより、本実施形態では、貼付シートＳは、シート支持片１５の支持面１５ａに支持された状態で患部へ向かって移動することができ、貼付シートＳの有効面積を維持した状態で患部へ貼付することが容易となる。また、本実施形態では、流体の導入により膨張したシート支持片１５の支持面１５ａは、貼付シートＳとともに、患部がある体内の内壁などの表面形状に応じて弾性的に変形することが可能である。したがって、複雑な表面形状を有する患部においても、貼付シートＳを容易に貼付することが可能となる。
【００６８】
シート支持片１５は、装着可能状態と流体の導入によって展開状態とに遷移可能であれば、その構造は特に限定されない。本実施形態では、シート支持片１５は、図７に示されるように、流体密に形成される気密室１５２を備えており、気密室１５２への流体の導入によって、展開状態となるように構成されている。本実施形態では、シート支持片１５は、開口部１３と反対側の端部よりポケット収容部１２に先端部が挿入された、内腔を有する管状部材１６に接続されている。管状部材１６の内腔は、気密室１５２と連通し、内腔を通じて気密室１５２に流体を導入するように構成されている。管状部材１６の一方の開口は気密室１５２と連通し、他方の開口はシリンジ等、気密室１５２内に空気等の流体を供給する流体供給部（図示せず）に接続されている。本実施形態では、管状部材１６は、外筒１７内を摺動自由に挿通されている。この場合、管状部材１６を外筒１７内で先端側に移動させることにより、シート支持片１５を装着可能状態から前進状態まで移動させることができる。
【００６９】
また、本実施形態では、図１１に示されるように、展開状態におけるシート支持片１５は、患部において体内との間に空間ＳＰを確保可能となるように、非円筒形状となるように構成されている。この場合、図１１に示されるように、シート支持片１５が展開状態にあるときに、患部において、シート支持片１５と臓器の内壁などとの間に空間ＳＰが確保される。したがって、消化管や気管など、管路を塞ぐことがない。そのため、例えば、従来では、気道が閉鎖されてしまったり、管路が塞がれないように、慎重な作業を行う必要があったが、本実施形態ではそのような作業が必要なく、作業を容易に行うことができる。
【００７０】
展開状態におけるシート支持片１５の形状は、非円筒形状であり、体内への導入方向に対して垂直な方向である幅方向における断面形状が非円形状であって、患部において体内との間に空間ＳＰを確保できるように、幅方向断面形状において、幅方向長さが導入方向と幅方向とに垂直な方向である縦方向長さよりも長くなるように構成されてもよく、円筒形状でなければ、特に限定されない。円筒形状とは、幅方向断面が円形状である断面円形部が長さを有するように形成された形状であり、円筒状やラグビーボール状などの形状を含む。例えば、伸縮可能な材料により構成されたバルーンは、導入方向に垂直な方向へ均一に拡張するため、流体で膨らませた場合に、円筒形状となる。例えば、展開状態におけるシート支持片１５は、図１１に示されるように、内視鏡Ｅの対物レンズＥｃおよび／または鉗子ポートＥｂの前方を塞がないように膨張することが好ましい。この場合、貼付シートＳの貼付操作時に内視鏡Ｅの対物レンズＥｃの視界や、鉗子ポートＥｂの前方の空間ＳＰが、膨張したシート支持片１５により遮断されない。そのため、内視鏡Ｅの対物レンズＥｃや鉗子ポートＥｂから先端側に突出する鉗子等の器具の機能が制約されにくい。展開状態におけるシート支持片１５の非円筒形状としては、例えば、図１０および図１１に示されるように、体内の導入方向に対して垂直方向に拡張した扁平状とすることができる。展開状態におけるシート支持片１５が扁平状である場合、内視鏡Ｅの先端側に広い空間ＳＰが確保される。本実施形態では、展開状態におけるシート支持片１５は、展開状態となる前のシート状のシート支持片１５に対して、上面側および下面側の両方で同様に膨張するように構成されている。しかし、シート支持片１５は、例えば、下面側の材料の剛性を上面側の材料の剛性よりも高くするなどにより、患部側となる上面側の膨張量を下面側の膨張量よりも大きくしてもよいし、下面側が膨張しないように構成してもよい。
【００７１】
シート支持片１５に設けられる気密室１５２の数は特に限定されず、気密室１５２は１つであっても、複数であっても構わない。本実施形態では、シート支持片１５は、図７および図１０に示されるように、互いに連通する２つの気密室１５２ａ、１５２ａに区画されているが、気密室１５２の数は特に限定されない。また、気密室１５２が複数ある場合、区画される方向は、前後方向に区画されていてもよいし、シート支持片１５において前後方向と直交する方向の幅方向に区画されていてもよい。
【００７２】
つぎに、第５実施形態の体内導入補助具１０の具体例を図６〜図１１を参照して説明する。
【００７３】
この実施形態におけるシート支持片１５は、図７に示すように、平面形状が略直方形状であって、２枚の重なる支持フィルムシート１５１、１５１の外周縁が熱溶着等により封止されることにより形成される気密室１５２を備えている。
気密室１５２の中央部には、先端側の端部１５ｃから後端側の端部１５ｂに向かう熱溶着等による封止部１５ｄが途中位置まで形成されており、気密室１５２を前後方向と直交する方向に２分割して室１５２ａ、１５２ａを形成している。
【００７４】
シート支持片１５には、管状の接続部材（管状部材）１６の先端が、その内腔だけが気密室１５２に連通するようにシート支持片１５の後端側の端部１５ｂに接続されている。
管状部材１６の材質は限定されないが、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等の合成樹脂からなる柔軟性を有するチューブから構成される。管状部材１６の材質を支持フィルムシート１５１、１５１と同材質の合成樹脂とした場合には、支持フィルムシート１５１、１５１の周囲を封止する際に管状部材１６と一度に熱溶着により固定することができる。
【００７５】
管状部材１６の図示しない後端部はルアーロック形状のコネクタ部品等を介してシリンジに連結されている。シリンジのプランジャを押すと、シリンジ内の空気が管状部材１６の内腔を介してシート支持片１５の気密室１５２に導入されることでシート支持片１５が膨張する。また、シリンジのプランジャを引くと、シート支持片１５の気密室１５２内の空気がシート支持片１５の内腔を介してシリンジ内に吸引されることでシート支持片１５が収縮する。
【００７６】
シート支持片１５の先端側の端部１５ｃには、例えば鉗子等の把持手段によりシート支持片１５を掴むための把持部１５ｅが突設されている。図６に示すように、シート支持片１５がポケット収容部１２に収容された状態では、把持部１５ｅは開口部１３から突出している。本実施形態では、把持部１５ｅはシート支持片１５の先端側の端部１５ｃの中央部に形成されているが、シート支持片１５の先端側の端部１５ｃ全体に亘って形成されていてもよい。把持部１５ｅの形状は、把持手段により把持することができれば、ポケット状（袋状）や穴などの形状でもよく、糸などにより形成したリング部材としてもよい。また、把持部の代わりに押圧部を用いて、貼付シートＳを内視鏡Ｅの先端から引き出すように構成してもよい。
【００７７】
この実施形態の体内導入補助具１０を内視鏡Ｅに装着する方法及び体内導入補助具１０を用いた貼付シートＳの体内導入方法について説明する。
この実施形態においては、体内導入補助具１０を、例えば、後述するスペーサー２０（図２３参照）等を介在させた状態で内視鏡Ｅの先端部に巻き付けた後、スペーサー２０を抜き取る。このとき、図８に示すように、体内導入補助具１０は、シート支持片１５の中央に位置する把持部１５ｅと封止部１５ｄが内視鏡Ｅの先端面Ｅａの鉗子ポートＥｂに最も近い箇所に位置するように内視鏡Ｅの外周面に巻き付けられる。
【００７８】
この後、内視鏡Ｅの先端面Ｅａの鉗子ポートＥｂから例えば鉗子等の把持手段（図示せず）を前進させて、内視鏡Ｅの先端面Ｅａから先端側に突出した貼付シートＳ及びシート支持片１５の把持部１５ｅを掴む。そして、内視鏡Ｅの先端部を体内の患部まで導入すると、把持手段を前進させて貼付シートＳの全体を引き出す。引き出された貼付シートＳ及びシート支持片１５は、図９に示すように、内視鏡Ｅに巻き付けられた形状を保ったまま引き出される。
【００７９】
次に、管状部材１６を介してシート支持片１５の気密室１５２に空気等の流体を導入すると、図１０（Ａ）、図１０（Ｂ）に示すように、シート支持片１５が膨張して内視鏡Ｅの先端面Ｅａよりも先端側でフラットまたは僅かに湾曲した状態となり、シート支持片１５の支持面１５ａで支持された貼付シートＳは患部に押し付けられるようにして貼り付けられる。
【００８０】
このとき、シート支持片１５の気密室１５２は封止部１５ｄにより室１５２ａ、１５２ａに分割されており、封止部１５ｄが内視鏡Ｅの先端面Ｅａの鉗子ポートＥｂに最も近い箇所に位置するように内視鏡Ｅの外周面に体内導入補助具１０を巻き付けているので、シート支持片１５は内視鏡Ｅの鉗子ポートＥｂから前進させた把持手段を挟んでウィング状（扁平状の一例）に両側に膨張する。
封止部１５ｄが存在していない場合には、シート支持片１５は図１０（Ｂ）の図面の上下方向に膨張することになる。このため内視鏡Ｅの鉗子ポートＥｂから前進させた把持手段での把持が解除されたり、内視鏡Ｅや把持手段を破損させる恐れがある。また、シート支持片１５が膨張した際に、図１０（Ｂ）の図面の下方側のポケット収容部１２内に収容されていた固定部１４が膨張により引き出されてしまい、シート支持片１５をポケット収容部１２内に再度収容することができなくなる恐れもある。本実施形態においては、シート支持片１５は内視鏡Ｅの鉗子ポートＥｂを挟んで両側に膨張するので、上記のような恐れを回避することができる。
【００８１】
また、シート支持片１５が膨張した状態において、図１１に示されるように、シート支持片１５の上面となる支持面１５ａは患部に押し付けられる一方で、シート支持片１５の下面側には大きな空間ＳＰが確保されている。そのため、本実施形態では、円筒形状に膨らむバルーンのような構造とは異なり、体内の管路が塞がれず、内視鏡Ｅの対物レンズＥｃや鉗子ポートＥｂの前方に空間ＳＰが確保される。したがって、消化管や気管など、管路が塞がれることによる弊害をなくすことができ、内視鏡Ｅの対物レンズＥｃや鉗子ポートＥｂから先端側に突出する鉗子等の器具の機能が制約されにくい。
【００８２】
貼付シートＳを患部に貼りつけた後、把持手段の掴みを解除して把持手段を後退させた後、シート支持片１５の流体を抜き取ってシート支持片１５を収縮させる。そして、管状部材１６を後端側に引くことで、シート支持片１５をポケット収容部１２に再び収納する。これにより、内視鏡Ｅの先端側の観察視野を確保することができるので、内視鏡Ｅにより貼付シートＳの患部への貼付状態を確認する。内視鏡Ｅによるその他の処置が終了後、内視鏡Ｅを体内から引き抜く。
【００８３】
＜第６実施形態＞
図１２、図１３は第６実施形態の体内導入補助具１０を示す。なお、第１〜第５実施形態で説明した特徴については、第６実施形態の体内導入補助具に適用してもよく、第６実施形態において説明する特徴は、他の実施形態において適用してもよい。第１〜第５実施形態の体内導入補助具と共通する点については説明を省略し、第６実施形態について、第１〜第５実施形態との相違点を中心に説明する。
【００８４】
本変形例におけるシート支持片１５は、図７の実施形態のシート支持片１５とは把持部１５ｅが存在しない点において構成が異なっているが、把持部１５ｅを設けてもよい。
図１３に示すように、シート支持片１５は、支持面１５ａに貼付シートＳが重ねられた状態で貼付シートＳが外側になるように二つ折りにされている。このとき、管状部材１６が接続された後端側の端部１５ｂに対し、折り返された先端側の端部１５ｃは先端側に位置しており、図１２に示すように、この状態でシート支持片１５は体内導入補助具１０のポケット収容部１２に収容される。
【００８５】
本実施形態の体内導入補助具１０を用いた貼付シートＳの体内導入方法を、第５実施形態と異なる点について説明する。
【００８６】
この状態の体内導入補助具１０を内視鏡Ｅの先端部に先端側だけスペーサー２０（図２３参照）等を介して巻き付け、スペーサー２０を抜いて内視鏡Ｅの外周面と体内導入補助具１０との間に隙間４０（図２５参照）を形成した後、把持手段で貼付シートＳとシート支持片１５とを掴まずに内視鏡Ｅの先端部を体内の患部まで導入する。
【００８７】
次に、管状部材１６を先端側に押すことで、二つ折り状態のシート支持片１５を、貼付シートＳ全体及びシート支持片１５の先端側の端部１５ｃが開口部１３から出るまで押し出す。
管状部材１６を介してシート支持片１５の気密室１５２に空気等の流体を導入すると、シート支持片１５が膨張して二つ折り状態が解除されて先端側に延び、フラットまたは僅かに湾曲した状態となり、シート支持片１５の支持面１５ａに支持された貼付シートＳは患部に押し付けるようにして貼り付けられる。
貼付シートＳを患部に貼りつけた後、シート支持片１５の流体を抜き取って収縮させ、管状部材１６を後端側に引くことで、シート支持片１５をポケット収容部１２に再び収納する。
【００８８】
＜第７実施形態＞
図１４は、第７実施形態の体内導入補助具１０を示す。なお、第１〜第６実施形態で説明した特徴については、第７実施形態の体内導入補助具に適用してもよく、第７実施形態において説明する特徴は、他の実施形態において適用してもよい。第１〜第６実施形態の体内導入補助具と共通する点については説明を省略し、第７実施形態について、第１〜第６実施形態との相違点を中心に説明する。
【００８９】
本実施形態の体内導入補助具１０は、図１４に示されるように、装着部Ａが、貼付シートＳの幅方向の両端部が少なくとも係合可能な係合部１８を有している。本実施形態では、係合部１８を有する装着部Ａは、ポケット収容部１２である。貼付シートＳは、係合部１８に係合することにより、ポケット収容部１２の先端側またはポケット収容部１２の上面に装着され、体内への導入時に、体内導入補助具１０の外側に設けられる。
【００９０】
係合部１８は、図１５に示されるように、貼付シートＳの幅方向の両端部が少なくとも係合するように構成されている。貼付シートＳの幅方向は、貼付シートＳが平坦な状態で前後方向に直交する方向である。貼付シートＳの幅方向の両端部は、幅方向における両端側の所定の領域であればよく、貼付シートＳの幅方向の端縁である必要はない。係合部１８は、本実施形態では、図１４および図１５に示されるように、幅方向の全体に亘って形成されている。この場合、貼付シートＳと係合する範囲が大きくなり、より確実に貼付シートＳと係合することができる。係合部１８は、内視鏡Ｅ等の医療用器具へシート支持片が装着された状態において、患部に応じた貼付シートＳの平坦領域が維持された状態で、体内に導入可能なように、貼付シートＳと係合するように設けられていてもよい。また、係合部１８は、展開状態において、貼付シートＳを所定の面積の平坦状部を形成するように貼付シートＳと係合するように構成されていてもよい。
【００９１】
上述したように、装着部Ａは、貼付シートＳの幅方向の両端部が少なくとも係合可能な係合部１８を有している。この場合、例えば、内視鏡Ｅを体内に挿入してから患部までの移動の間など、体内導入補助具１０の体内への導入時に、図１５に示されるように、体内導入補助具１０の外側に露出した貼付シートＳは、両端部が係合部１８に係合した状態で体内を移動する。そのため、貼付シートＳが体内導入補助具１０とともに体内を移動する際に、貼付シートＳの両端部が係合部１８に係合していることにより、貼付シートＳの両端部がめくれあがることが抑制される。したがって、例えば、体内導入補助具１０の外側で露出して装着された貼付シートＳが、体内の臓器の内壁と接触して両端部がめくれあがって折り返された状態となるなど、貼付シートＳの導入時よりも貼付時の有効面積が小さくなることを抑制することができる。そのため、第１実施形態で説明した効果に加え、貼付シートＳの貼付時に、もとの状態またはもとの状態に近い状態で貼付シートＳを患部に張り付けることができ、貼付シートＳの有効面積を活かすことができる。
【００９２】
係合部１８は、貼付シートＳが係合部１８から離脱しないように、貼付シートＳが係合部１８に対して体内へ導入される導入方向の移動を許容し、導入方向とは反対側の方向の移動を規制することが好ましい。この場合、貼付シートＳを患部に貼付する際に、例えば、貼付シートＳとシート支持片１５とを鉗子等により、ポケット収容部１２（基部Ｂ）に対して先端側に前進させる場合などに、係合部１８が障害とならず、貼付シートＳを円滑に先端側に移動させることができる。一方、体内導入補助具１０の体内への導入時には、貼付シートＳは、装着部Ａに対して体内への導入方向とは反対側の移動が規制される。したがって、鉗子等の把持手段に把持されていない貼付シートＳの端部が体内への導入時にめくれようとしても、係合部１８が引っ掛かって、貼付シートＳの端部のめくれが抑制される。そのため、貼付シートＳの端部がめくれることなく、貼付シートＳ全体がもとの状態に近い状態で搬送される。また、本実施形態では、装着部Ａが係合部１８を有していることにより、体内導入補助具１０の外側から貼付シートＳを係合部１８に係合させるだけで、貼付シートＳの装着が完了する。したがって、患部に複数枚の貼付シートＳを貼付する場合など、貼付シートＳを狭い空間であるポケット収容部１２内に複数回収容するという煩雑な作業を省くことができ、貼付シートの貼付時間を短縮させることができる。係合部１８は、導入方向において貼付シートＳと係合させても良く、いずれかの方向において係合部１８を移動させることによって貼付シートＳを離脱させることができる。
【００９３】
係合部１８の形状は、貼付シートＳの両端部と係合して、貼付シートＳの両端部のめくれあがりを抑制することができれば、特に限定されない。係合部１８は、例えば、図１４に示されるように、ポケット収容部１２の先端側の端縁に、先端側に向かって突出する複数の突状の係合部を設けてもよい。また、係合部１８は、図１６に示されるように、ポケット収容部１２の上面に設けられていてもよい。本実施形態では、係合部１８は、図１６および図１７に示されるように、ポケット収容部１２の上面から突出し、先端側に向かって延びる棘状の係合部として構成されている。なお、係合部１８は、ポケット収容部１２と一体に構成してもよいし、別部材の係合部１８がポケット収容部１２に接着等により取り付けられても構わない。
【００９４】
また、係合部１８が設けられる位置は、体内導入補助具１０の外側に装着された貼付シートＳの両端部と係合することができれば特に限定されない。係合部１８は、例えば、装着部Ａとなるポケット収容部１２の先端部またはポケット収容部１２の上面の先端側から後端側のいずれかの位置に設けられていればよく、装着部Ａの先端側と後端側とに係合部を設け、貼付シートＳの幅方向のねじれを抑制するようにしてもよい。本実施形態では、係合部１８はポケット収容部１２の先端側に設けられているので、貼付シートＳの先端側のめくれが抑制される。この場合、貼付シートＳ全体のめくれが抑制され、貼付シートＳの形状の保持性を高めることができる。
【００９５】
また、本実施形態では、係合部１８は、装着部Ａの幅方向に沿って設けられているが、例えば、装着される貼付シートＳの両側縁に沿うように、前後方向に沿って設けられていてもよい。
【００９６】
＜第８実施形態＞
図１８および図１９は、第８実施形態の体内導入補助具１０を示す。なお、第１〜第７実施形態で説明した特徴については、第８実施形態の体内導入補助具に適用してもよく、第８実施形態において説明する特徴は、他の実施形態において適用してもよい。第１〜第７実施形態の体内導入補助具と共通する点については説明を省略し、第８実施形態について、第１〜第７実施形態との相違点を中心に説明する。
【００９７】
本実施形態の体内導入補助具は、図１８および図１９に示されるように、シート支持片１５が、貼付シートＳの幅方向の両端部が少なくとも係合可能な係合部１８を有している。本実施形態では、貼付シートＳは、ポケット収容部１２の内部に装着されてもよいし、ポケット収容部１２の上面に装着されてもよい。
【００９８】
係合部１８は、第７実施形態と同様に、貼付シートＳの幅方向の両端部が少なくとも係合するように構成されている。係合部１８は、本実施形態では、幅方向の全体に亘って形成されている。この場合、貼付シートＳと係合する範囲が大きくなり、より確実に貼付シートＳと係合することができる。
【００９９】
上述したように、シート支持片１５は、貼付シートＳの幅方向の両端部が係合可能な係合部１８を有している。この場合、第７実施形態と同様に、貼付シートＳの両端部が係合部１８に係合していることにより、貼付シートＳの両端部がめくれあがることが抑制される。なお、ポケット収容部１２内に貼付シートＳが収容されている場合は、体内での患部近傍までの移動中は、ポケット収容部１２内で貼付シートＳのめくれが抑制され、患部近傍まで移動した後に、貼付シートＳがシート支持片１５とともに前進する際に、係合部１８により貼付シートＳの両端部がめくれあがることを抑制することができる。したがって、第１実施形態で説明した効果に加え、貼付シートＳの貼付時に、もとの状態またはもとの状態に近い状態で貼付シートＳを患部に張り付けることができ、貼付シートＳの有効面積を活かすことができる。
【０１００】
係合部１８の形状は、貼付シートＳの両端部と係合して、貼付シートＳの両端部のめくれあがりを抑制することができれば、特に限定されない。係合部１８は、例えば、図１８に示されるように、シート支持片１５の先端側に設けることができる。図１８では、シート支持片１５の先端側の端縁に、先端側に向かって突出する複数の突状の係合部１８が設けられている。また、係合部１８は、図１９に示されるように、シート支持片１５の上面に設けられていてもよい。図１９では、係合部１８は、シート支持片１５の上面から突出し、先端側に向かって延びる棘状の係合部として示されている。なお、係合部１８は、シート支持片１５と一体に構成してもよいし、別部材の係合部１８がシート支持片１５に接着等により取り付けられても構わない。
【０１０１】
また、係合部１８が設けられる位置は、貼付シートＳの両端部と係合することができれば特に限定されない。本実施形態では、係合部１８はシート支持片１５の先端側に設けられ、貼付シートＳの先端側のめくれが抑制されることにより、貼付シートＳ全体のめくれを抑制することができる。したがって、貼付シートＳの形状の保持性を高めることができる。なお、本実施形態では、係合部１８は、ポケット収容部１２の開口部１３から先端側に露出するように設けられ、体内導入補助具１０の外側に露出して貼付シートＳを装着できるようになっている。
【０１０２】
また、本実施形態では、シート支持片１５の先端側に係合部１８が設けられ、シート支持片１５を先端側に移動させることにより、貼付シートＳが係合部１８に係合してシート支持片１５とともに先端側に移動するように構成されている。そのため、本実施形態では、貼付シートＳを先端側に移動させる際に、鉗子等の把持手段により貼付シートＳを把持する必要がなく、鉗子ポートＥｂに他の器具を挿入することができる。なお、本実施形態の体内導入補助具１０を用いる際に、貼付シートＳを鉗子等の把持手段により把持しても構わない。
【０１０３】
＜第９実施形態＞
図２０は、第９実施形態の体内導入補助具１０を示している。なお、第１〜第８実施形態で説明した特徴については、第９実施形態の体内導入補助具に適用してもよく、第９実施形態において説明する特徴は、他の実施形態において適用してもよい。第１〜第８実施形態の体内導入補助具と共通する点については説明を省略し、第９実施形態について、第１〜第８実施形態との相違点を中心に説明する。
【０１０４】
図２０は、第９実施形態の体内導入補助具１０を示している。図２０に示すように、体内導入補助具１０は、貼付シートＳを装着する装着部Ａを備えている。装着部Ａは、貼付シートＳを出し入れ可能な開口部１３を有するポケット収容部１２により構成されている。本実施形態では、体内導入補助具１０は、平面形状が矩形状の２枚の重なるフィルムシート１１、１１より構成され、ポケット収容部１２が２枚の重なるフィルムシート１１、１１により構成されている。
【０１０５】
フィルムシート１１、１１は、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等の柔軟性を有する合成樹脂により構成されているが、他の合成樹脂を用いたものであってもよい。
【０１０６】
ポケット収容部１２は、フィルムシート１１、１１の外周縁が、開口部１３を残して封止されていることにより、フィルムシート１１、１１間に貼付シートＳの収容が可能となっている。本実施形態では、フィルムシート１１、１１の外周縁が、内視鏡Ｅの先端部に巻き付けられる際の先端側の端部が開口部１３となるように熱溶着、接着等により封止されることにより形成され、内部に貼付シートＳを収容することができる。
開口部１３は、フィルムシート１１、１１の先端側の端部に設けられ、ポケット収容部１２に対して貼付シートＳの出し入れが可能な開口幅としている。
固定部１４は、フィルムシート１１、１１の後端側の端部に位置する封止部分であり、後述するように固定部１４は内視鏡Ｅの外周面にテープにより固定される。
【０１０７】
ポケット収容部１２は、１枚のフィルム材料を折り返し、内視鏡Ｅの先端部に巻き付けられる際の先端側の端部と折り返し辺以外の各辺を熱溶着、接着等により封止することで形成してもよい。また、チューブ状のフィルム材料を使用し、開口する２辺のうち１辺を熱溶着、接着等により封止することで固定部１４を形成してもよい。
【０１０８】
本実施形態では、開口部１３はポケット収容部１２の先端側の端部のみに設けているが、固定部１４の辺以外を全て開口部１３としてもよく、少なくとも内視鏡Ｅの先端部に巻き付けられる際の先端側の端部から貼付シートＳを出し入れすることができれば開口部１３の形状は種々の形状に変更することができる。
【０１０９】
貼付シートＳとしては、グンゼ株式会社製のポリグリコール酸を材料とした不織布である吸収性縫合補強材（ネオベール（登録商標））が挙げられるが、貼付シートＳはこれに限定されるものではなく、ガーゼや癒着防止材などでもよい。
【０１１０】
ポケット収容部１２の形状及びポケット収容部１２に収容される貼付シートＳの形状は長方形状には限定されず、ポケット収容部１２に所望形状の貼付シートＳを収容することが可能であればどのような形状であってもよく、楕円形状、円形状、多角形状であってもよい。また、ポケット収容部１２と貼付シートＳの形状は異なる形状でもよい。
【０１１１】
本実施形態によれば、体内導入補助具１０の貼付シートＳは２枚の重なるフィルムシート１１、１１間に挟まれているだけであるため、簡単に貼付シートＳを取り出して患部に貼付することができる。
また、フィルムシート１１、１１間に挟まれた貼付シートＳは、スペーサー２０の厚み分だけ内視鏡Ｅとの間に隙間４０が生じた状態で内視鏡Ｅに巻き付けられているため、貼付シートＳをフィルムシート１１、１１間から確実に取り出すことができる。
スペーサー２０により設ける内視鏡Ｅとの間の隙間４０は、フィルムシートの１１、１１や貼付シートＳの厚みや内視鏡Ｅに巻き付ける長さによって異なるため、必要な隙間４０が得られるようにスペーサー２０の厚みを適宜設定すればよい。
【０１１２】
図２１に、貼付シートＳを収容した体内導入補助具１０を内視鏡Ｅの先端部に巻き付ける際に使用するスペーサー２０を示す。なお、以下に説明するスペーサー２０は、第１〜第８実施形態で説明した体内導入補助具１０を内視鏡Ｅの先端部に巻き付ける際にも用いることができる。
【０１１３】
スペーサー２０は、筒状体の一端側をツマミ部２１、他端側を本体部２２としたものである。ツマミ部２１は、筒状体の下部を軸線方向に沿って切り欠いて形成されており、断面視で円弧形状となっている。本体部２２は、内視鏡Ｅの先端部に取り付けられる部分であり、ツマミ部２１が形成されることで先端側の端部２２ｂが形成される。本体部２２には、筒状体の中心に対してツマミ部２１と反対側の角度位置が軸線方向の全体に亘って切断されることで径調整部２２ａが形成されている。
【０１１４】
スペーサー２０の筒状体の内径は、スペーサー２０を装着する内視鏡Ｅの先端部の外径よりも若干小さくなっており、内視鏡Ｅの先端部に装着する際に本体部２２に設けた径調整部２２ａの隙間が開くことで内視鏡Ｅとの径の差を吸収し、内視鏡Ｅの外周にスペーサー２０が沿う形で装着することができる。
【０１１５】
スペーサー２０は、ステンレス等の金属製のパイプやポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等の合成樹脂製のパイプにより構成されているが、柔軟性を有する合成樹脂性のパイプが好ましい。また、スペーサー２０は他の材質や形状により構成してもよいが、筒状体の形状にすることで取り付けた後の状態が安定するため好ましい。
【０１１６】
次に、体内導入補助具１０を内視鏡Ｅに装着する方法及び体内導入補助具１０を用いた貼付シートＳの体内導入方法について説明する。なお、以下では、第９実施形態の体内導入補助具１０を用いて内視鏡Ｅに装着する方法及び体内導入補助具１０を用いた貼付シートＳの体内導入方法について説明するが、以下の内視鏡Ｅに装着する方法及び貼付シートＳの体内導入方法は、第１〜第８実施形態においても適用することができる。
【０１１７】
まず、図２２に示すように、スペーサー２０の本体部２２の先端側の端部２２ｂと内視鏡Ｅの先端部の先端面Ｅａとを揃えて、スペーサー２０を内視鏡Ｅの先端部に取り付ける（第１のステップ）。ツマミ部２１は内視鏡Ｅの先端側に突出している。
次に、貼付シートＳの一部がポケット収容部１２の開口部１３から突出するようにして、体内導入補助具１０のポケット収容部１２に貼付シートＳの他の部分を収容する。そして、図２３に示すように、開口部１３を内視鏡Ｅの先端部の先端面Ｅａに揃えて、体内導入補助具１０（ポケット収容部１２）の先端側だけをスペーサー２０を介在させた状態で内視鏡Ｅの先端部に巻き付ける。内視鏡Ｅの先端面Ｅａには、例えば鉗子等の把持手段（図示せず）が進退自在に挿通することができる鉗子ポートＥｂが開口しており、図２３に示すように体内導入補助具１０は貼付シートＳの先端側の端部の中央部が鉗子ポートＥｂの近傍に位置するように巻き付けられている。貼付シートＳの先端側の端部は、鉗子によって把持可能な位置に配置されていれば、鉗子ポートＥｂの近傍に貼付シートＳの先端側の端部の中央部が位置していても、端部が位置してもよい。貼付シートＳのフィルムシート１１、１１から突出した突出部は、露出した状態であり、鉗子ポートＥｂ側に面している。そのため、ポケット収容部１２から貼付シートＳが収納された部分を鉗子によって引き出して、貼付シートＳを内視鏡Ｅから容易に分離できるようになっている。
【０１１８】
次に、図２４に示すように、体内導入補助具１０の固定部１４を内視鏡Ｅの外周面に固定テープ３０により固定する（第２のステップ）。この際に、ポケット収容部１２内の貼付シートＳの後端側を固定テープ３０で同時に固定すると、貼付シートＳがポケット収容部１２から引き出せなくなる。このため、図２０に示すように、体内導入補助具１０の固定部１４の幅を広くして固定テープ３０がポケット収容部１２にかからないようにすることが好ましい。
さらに、体内導入補助具１０の外側からスペーサー２０の本体部２２に対応する位置に先端テープ３１を巻き付ける。スペーサー２０の本体部２２の軸線方向の長さは、先端テープ３１の幅よりも若干長くしている。
固定テープ３０および先端テープ３１の幅は、内視鏡の先端部が屈曲しやすいように、
体内導入補助具１０を内視鏡Ｅにしっかりと固定できる範囲でできる限り小さくすることが好ましい。固定テープ３０および先端テープ３１は、伸縮性のあるテープから構成されていてもよい。また、固定テープ３０と先端テープ３１は同じ材質のテープを使用してもよいし、異なる材質のテープであってもよい。
【０１１９】
次に、スペーサー２０のツマミ部２１を摘んでスペーサー２０を内視鏡Ｅの先端部から抜き取ると、図２５に示すように、内視鏡Ｅの外周面と体内導入補助具１０（ポケット収容部１２）との間に隙間４０ができる（第３のステップ）。このように、体内導入補助具１０の先端部に先端テープ３１を巻き付けた後にスペーサー２０を抜き取るためには、体内補助具１０の内視鏡Ｅに巻き付ける方向の幅（図２０における開口部１３の開口幅＋周囲の封止部の幅）は内視鏡Ｅの先端部の外周長よりも長くすることが好ましい。開口部１３の開口幅を内視鏡Ｅの先端部の外周長よりも小さくしたい場合には、周囲の封止部の幅を広げればよい。
【０１２０】
図２５に示す状態において、内視鏡Ｅの先端面Ｅａの鉗子ポートＥｂから把持手段（図示せず）を前進させて、貼付シートＳを把持手段でポケット収容部１２より取り出せるように、内視鏡Ｅの先端面Ｅａから先端側に突出した貼付シートＳを掴む。内視鏡Ｅの先端面Ｅａには対物レンズ（観察用撮像部材）Ｅｃが取り付けられており、貼付シートＳの内視鏡Ｅの先端面Ｅａから先端側に突出した部分により内視鏡Ｅの観察視野が塞がれる場合があるため、把持手段を僅かに後退させて貼付シートＳの突出部分を後端側に引き込んで内視鏡Ｅの観察視野を確保した状態で内視鏡Ｅを体内に挿入する。
【０１２１】
内視鏡Ｅの先端部を体内の患部まで導入すると、把持手段を前進させて、図２６に示すように貼付シートＳの大部分を引き出した状態とし、把持手段と内視鏡Ｅの先端部の間に貼付シートＳを広げて患部に押し付けながら貼付し、その後内視鏡Ｅを後退させながら残りの貼付シートＳを引き出しながら貼り付ける。貼付シートＳの引き出し始めから内視鏡Ｅの先端部で押付けながら内視鏡Ｅを後退させてもよい。
内視鏡Ｅの先端部に巻き付ける貼付シートＳの巻き付け方向の幅は、内視鏡Ｅの先端部の外周長よりも長くしても引き出すことはできるが、貼り付け易さを考慮すると内視鏡Ｅの先端部の外周長よりも短いほうが好ましい。
【０１２２】
本実施形態によれば、体内導入補助具１０の貼付シートＳは２枚の重なるフィルムシート１１、１１間に挟まれているだけであるため、簡単に貼付シートＳを取り出して患部に貼付することができる。
また、フィルムシート１１、１１間に挟まれた貼付シートＳは、スペーサー２０の厚み分だけ内視鏡Ｅとの間に隙間４０が生じた状態で内視鏡Ｅに巻き付けられているため、貼付シートＳをフィルムシート１１、１１間から確実に取り出すことができる。
スペーサー２０により設ける内視鏡Ｅとの間の隙間４０は、フィルムシートの１１、１１や貼付シートＳの厚みや内視鏡Ｅに巻き付ける長さによって異なるため、必要な隙間４０が得られるようにスペーサー２０の厚みを適宜設定すればよい。
【０１２３】
なお、スペーサー２０を用いずに貼付シートＳを内視鏡Ｅの先端部に巻き付けてもよい。この場合、体内導入補助具１０を内視鏡Ｅの先端部に巻き付け、体内導入補助具１０の上から先端側に先端テープ３１を巻き付ける際に適度の強さで固定する。そして、内視鏡Ｅの先端部を体内へ導入し、把持手段により貼付シートＳを体内導入補助具１０のフィルムシート１１、１１間より取り出して患部に貼付する。
【０１２４】
また、体内導入補助具１０は、スペーサー２０を用いずに、装着部Ａの少なくとも先端側が、内視鏡Ｅの先端部の外周との間に隙間が形成されているように環状に構成されていてもよい。この場合、装着部Ａの先端側が内視鏡Ｅの先端部の外周との間に隙間が形成されるように環状になっているため、先端側を先端テープ３１等で固定する必要がなく、後端側をテープやゴムバンドなどで止めるだけで、体内導入補助具１０の内視鏡Ｅへの取り付けが完了する。そのため、体内導入補助具１０の先端側にスペーサーを取り付けたり、テープを巻き付けたりする作業が不要となる。したがって、体内導入補助具１０の内視鏡Ｅへの取付作業が簡素化し、患部への貼付シートＳの貼付作業に必要な時間が短縮される。
【０１２５】
なお、装着部Ａの先端側が環状に構成された体内導入補助具１０は、例えば、ポケット収容部１２が前後方向にわたって筒状となるように構成されていてもよいし、ポケット収容部１２の先端側のみが筒状となるように構成されていてもよい。
【０１２６】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない限りにおいて種々の変更が可能である。
【符号の説明】
【０１２７】
１０  体内導入補助具
１１  フィルムシート
１２  ポケット収容部
１２ａ  端部
１２ｂ  終端面
１３  開口部
１４  固定部
１４ａ  接続部
１５  シート支持片
１５ａ  支持面
１５ｂ  シート支持片の後端側の端部（折り返し部）
１５ｃ  シート支持片の先端側の端部
１５ｄ  封止部
１５ｅ  把持部
１５ｆ  切り欠き面
１５１  支持フィルムシート
１５２、１５２ａ  気密室
１６  接続部材（管状部材）
１７  外筒
１８  係合部
２０  スペーサー
２１  ツマミ部
２２  本体部
２２ａ  径調整部
２２ｂ  先端側の端部
３０  固定テープ
３１  先端テープ
４０  隙間
Ａ  装着部
Ｂ  基部
Ｅ  内視鏡
Ｅａ  内視鏡の先端面
Ｅｂ  鉗子ポート
Ｅｃ  対物レンズ
Ｓ  貼付シート
Ｓａ  後端側の端部
ＳＰ  空間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【国際調査報告】
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