【誤訳訂正書】
【提出日】令和1年9月17日(2019.9.17)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者内の神経組織を調整するための、電池式の皮下移植式パルス発生器を有さない移植式神経刺激装置であって、該移植式神経刺激装置が、
前記移植式神経刺激装置の全体に渡って伸び、誘導針か注射針を通して患者の体内に挿入されるように形状が定められ且つ構成されたエンクロージャ、
前記エンクロージャ内に収納され且つ１つ以上の電気パルスを神経組織に適用するように構成された１つ以上の電極、
前記エンクロージャ内に収納された第１のアンテナであって、前記移植式神経刺激装置から物理的に分離された第２のアンテナから、電波放射カップリングを介して、無線により、電気エネルギーを含む、８００ＭＨｚ乃至５．８ＧＨｚの入力信号を受信するように構成された、前記第１のアンテナ、
前記エンクロージャに収容されていて、前記第１のアンテナ及び前記電極に結合された波型調整電気回路であって、前記第２のアンテナから無線により受信された前記入力信号を整流することによって、神経組織の調整のための好適な電気パルスを発生し、且つ前記電気パルスを前記１つ以上の電極に供給するように構成された、前記回路を含み、前記第１のアンテナがダイポールアンテナである、前記移植式神経刺激装置。
【請求項２】
前記エンクロージャが、
９０mmよりも大きくない前記回路、及び前記電極に接続されていて、前記電極を体内に導く延長細管を含む、請求項１記載の移植式神経刺激装置。
【請求項３】
前記エンクロージャが、円筒又は半円筒形状を有しており、前記電極が、前記神経組織に実質的に垂直な方向に、前記電気刺激と関係する電流を向けるように、方向付けて構成されている、請求項1記載の移植式神経刺激装置。
【請求項４】
前記電極が、円筒又は半円筒形状を有している、請求項３記載の移植式神経刺激装置。
【請求項５】
前記神経組織が脊柱に関係している、請求項１記載の移植式神経刺激装置。
【請求項６】
前記電極が、２乃至１６個の電極からなり、各電極が、約１.０乃至６．０mmの長さで、且つ約０．４乃至３．０mmの幅を有している、請求項１記載の移植式神経刺激装置。
【請求項７】
前記電極が約１mm乃至６mmの間の間隔を開けられ、約０．８mm2乃至６０．００mm2の総合表面積を有する、請求項6記載の移植式神経刺激装置。
【請求項８】
前記移植式神経刺激装置が、該移植式神経刺激装置が患者の体内に挿入された後に、前記神経組織に接した側臥位を確保するために構成された中凹型の形状を有するパッド形状電極を含む、請求項１記載の移植式神経刺激装置。
【請求項９】
前記エンクロージャが、約1．３mm乃至２．０mmの高さ、及び約２．０mm乃至４．０mmの幅を有する、請求項１記載の移植式神経刺激装置。
【請求項１０】
前記エンクロージャが、約１.０mm乃至１.５mmの間の中凹型の形状を有し、約０.２mm乃至０.３mmの中凹型の先端を有する、請求項８記載の移植式神経刺激装置。
【請求項１１】
前記側臥位が、前記患者の脊髄の背面を考慮の上のものである、請求項８記載の移植式神経刺激装置。
【請求項１２】
前記エンクロージャが、前記患者体内の硬膜外腔に挿入される大きさ及び形状を有している、請求項１に記載の移植式神経刺激装置。
【請求項１３】
前記エンクロージャが、ゲージ１４よりも大きくない直径を有するチューヒー針を介して挿入される大きさ且つ形状を有している、請求項１に記載の移植式神経刺激装置。
【請求項１４】
前記エンクロージャが、前記患者の体内に前記移植式神経刺激装置を挿入するための探り針を受けるための、内腔を更に含む、請求項１記載の移植式神経刺激装置。
【請求項１５】
前記エンクロージャが、長さが約０.５から２.０mmである、丸みを帯びた遠位端を含む、請求項１記載の移植式神経刺激装置。
【請求項１６】
前記エンクロージャが、長さが約２.０から６.０mmである、尖っている遠位端を含む、請求項１記載の移植式神経刺激装置。
【請求項１７】
前記エンクロージャに収容され且つ前記アンテナと前記回路とに電気的に連結された複数のアンテナ連結接点を更に含み、前記アンテナ連結接点が、前記エンクロージャを囲む組織と前記アンテナを電気的に連結するように構成されている、請求項１記載の移植式神経刺激装置。
【請求項１８】
前記アンテナ連結接点が、前記エンクロージャ内の電極に近接して位置される２から８本のアンテナで連結されたペアを含む、請求項１７記載の移植式神経刺激装置。
【請求項１９】
前記アンテナ連結接点の各々が、約１.０mmから６.０mmの縦方向の長さを有している、請求項１７記載の移植式神経刺激装置。
【請求項２０】
前記アンテナ連結接点が、約３０mmから８０mmの間隔を開けられている、請求項１７記載の移植式神経刺激装置。
【請求項２１】
前記回路が、半径０.５mm以下に曲げることの出来るフレキシブル回路である、請求項１記載の移植式神経刺激装置。
【請求項２２】
前記フレキシブル回路の各々が、刺激波形を前記電極に与えるように構成された波形調整回路を含む、請求項２１記載の移植式神経刺激装置。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００３】
幾つかの実施態様が、移植式神経刺激装置無線導線を提供している。該無線導線は、エンクロージャを含み、該エンクロージャは、  a）１以上の電気パルスを神経組織に送るよう設定された１個以上の電極；  b）電波放射カップリングを介して電気エネルギーを含む入力信号を、前記移植式神経刺激装置無線導線からは物理的に分離されている第二のアンテナから受信するように設定された第一のアンテナ；  c）第一のアンテナに電気的に接続された１以上の波型調整電気回路を収容する。前記電気回路は入力信号に含まれる電気エネルギーを使って神経組織の刺激に適した１以上の電気パルスを発生させ、それを１個以上の電極に送る。エンクロージャは対象者の体内に誘導針か注射針を通して挿入されるよう形成・配置されている。
実施態様には１以上の特性が含まれる。例えば、エンクロージャの一部は、導線が対象者の体内に挿入された後、電極を、神経組織に直接接触しない状態とする。エンクロージャの形状は半円筒状とすることができ、電極は、実質上、神経組織に垂直の方向の１以上の電気パスルに関連した電流路を向ける、少なくとも一個の指向性電極を含む。電極は、半円筒状の電極列を含むことができる。電極は、白金、白金イリジウム、電化ガリウム、電化チタン、酸化イリジウム、またはそれらの合金製であり、各々、縦方向の長さ１.０から６.０mm、幅０.４から３.０mmである。２から１６個の電極の間隔は、１mmから６mmであり、その総合表面積は、０.８mm2から６０.００mm2である。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００７】
神経痛治療方法を提供する実施態様もある。そのような方法は、エンクロージャ含む移植式神経刺激装置導線を提供し、神経刺激装置導線を導線誘導針か針を通して対象者の体内へ移植することを含む。エンクロージャは、：１以上の電極；移植式神経刺激装置導線から物理的に分離された第二のアンテナから電波放射カップリングを介して、電気エネルギーを含む入力信号を受信する第一のアンテナ；第一のアンテナに電気接続された１個以上のフレキシブル回路を含む、そのフレキシブル回路は、入力信号に含まれる電気エネルギーを用いて、電極に印加するに適した１以上の電気パルスを発生させ、１以上の電気パルスを１個以上の電極へ送信する様に設定される。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１０】
脊髄刺激は神経障害性、特に慢性腰痛症、神経根疾患、手足の欠陥不全、アンギーナその他の症状の治療に利用できる。種々の実施例中でも、神経刺激システムは、受動的移植型刺激装置に動力供給するケーブルや誘電性接続なしにターゲットである神経組織に電気刺激を送ることが出来る。これは、痛治療その他多くの物理療法に利用できる。対象となる神経組織には、例えば、脊髄視床路、後角、後根神経節、背根、脊髄後柱線維細胞、脊髄や脳幹の末端神経束を含む脊柱のみならず、全ての脳神経、腹部、胸郭、咽喉、三叉神経節神経、大脳皮質神経束、脳深部、知覚神経、運動神経を含む。
神経刺激システムには、１本以上の誘電性アンテナ（例えば、ダイポールアンテナかパッチアンテナ）、周波電気エネルギー整流のための内在波型調整電気回路、および組織神経刺激のための１個以上の電極パッドを収納するエンクロージャを含む移植式導線が含まれる。神経刺激システムは、外部のエネルギー源から送られたマイクロ波を受信することが出来る。移植式導線は、直径１.３mm以下である。電気回路の特定実施例でのアンテナとパッドは、本文書中に参照として加えられた特許出願PCT/US２０１２/０２３０２９で説明されている。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
種々の実施態様においては、移植式導線へは無線で電力が供給され（よって、有線接続を要しない）、体外の電源からパルス指示を受信するのに必要な電気回路を含んでいる。
例えば、種々の実施態様が、電波放射カップリングを通してRFG電力を受信するための内蔵ダイポール（若しくはその他の）アンテナ構造を採用している。これにより、移植式パルス発生器（IPG）に物理的な接続されたり、誘導性コイルを使用すること無しに、神経束を刺激できる電流を発生させるような導線が可能となる。誘導性連結を通してRF電力を受信し、その電力をIPG機器の再充電のために転送するための誘導性コイルを採択した設計に比べると、IPG充電機器は特に大きさが１００mm  X  ７０mmにもなるので、その点においても本方法は有利である
更に、電波放射カップリングのメカニズム（例えば、ダイポールアンテナ）は、無線導線の形状要素の改善と、直径を最小３０マイクロンにまでミニチュア化するために利用することが出来る。例えば、図７-１５で説明される無線導線実施例では、直径は１.３mm以下で、最小では５００マイクロンでありながらも、有線脊髄刺激導線と同機能を提供することができる。
電波放射カップリングはまた、誘導コイル技術に比べて、その効率性を損なうこと無しに、より深部へのエネルギー送受信を可能とする。これにより、その効率性が外部の送信コイル移植された受信コイルの距離に大きく左右される誘導性連結を採用した移植機器に比べ、より有利な点を提供することができる。
種々の実施態様はまた、移植の容易さ、交差接続、延長ワイヤの排除、長期治療管理のための移植式パルス発生器の必要性の点においても、明らかに有利である。種々の実施例は、移植式パルス発生器を必要としないため、既存の移植式神経調整システムに比べて総費用が低価であり、これにより患者の神経調整セラピーへのより広範な採用と、医療制度全体の費用の削減へとつながるかもしれない。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２３】
特定の実施態様では、少なくとも一本の無線導線が最初の無線導線に並行、若しくは派生する形で付け加えられる。無線導線が経時的に作動される実施態様もあり、また無線導線が同時に作動されるものもある。
図７Ａと７Ｂは各々、背部と腹側の無線ヘラ状導線２００実装例を示す。例えば、電極２０３と２から８本のアンテナ連結接点２２２は、無線ヘラ状導線２００の、異なった側に据えてもよい。図６Ａに関連して説明した通り、２から１６個の電極２０３は、遠心端上の位置、無線導線２００の電気絶縁素材２０５に埋め込むことが出来る。
例えば、アンテナ２０８アンテナ連結接点２２２を介して組織に連結され、無線ヘラ状導線２００の腹側に位置する。アンテナは例えば、ダイポールアンテナでもよい。単独のダイポールアンテナも有する実施態様もあるが、任意の長さの複数のアンテナを有する実施態様もある。例えば、幾つかの実施態様は２から１０本のダイポールアンテナを有し、他の実施態様では１０本以上のダイポールアンテナ、また、その他の実施態様は２０本以上のダイポールアンテナを有するといった具合である。幾つかの実施態様では、ダイポールアンテナの長さは、約１００マイクロンから約１０cmの範囲であり、アンテナが厚さが約２０マイクロンから約３mm以内のリニアダイポール構造から成る実施態様もある。アンテナ２０８は、真っ直ぐなダイポールアンテナの替りに折り畳まれたダイポールアンテナでもよい。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２４】
アンテナ２０８は、RFエネルギーを外部アンテナから受信するよう設定されている。RF波型伝播エネルギーは、放射領域と無効領域の２領域に分けられる。放射領域は２D2／λ内であり、その放射電力はアンテナからの距離によって異なる。短いダイポールアンテナの反応構成要素は、約λ／２πである。生体組織内に据えられたアンテナの誘導フィールドは、身体ジオメトリ、組織性状と露光条件の機能である。体組織のような損失媒質内におけるRF波型の効率性は、伝搬のため減衰する。損失性問題に関して小型アンテナの電力効率を上げるため、ダイポールアンテナ構造は損失を最小化すべく、例えば、約８００MHzから５.８GHzかそれ以上の、高周波で最適化される。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
アンテナ連結接点２２２は、特定の実施態様では、遠位端から基部先端までのと縦方向の長さは約１.０mmから約６.０mm、幅は約１.０mmから約２.５mmである。アンテナ連結接点２２２の間隔は約３０mmから約８０mmである。アンテナ連結接点２２２は、体内のアンテナ２０８と体外に位置するアンテナ（表示無し）の間の放射性連結の効率を向上させる。アンテナ連結接点は、白金、白金イリジウム、電化ガリウム、電化チタン、酸化イリジウム等の耐蝕素材で作られる。
アンテナ連結接点２２２は導線２１０によってアンテナ２０８と波型調整サーキット２０９に接続される。波型調整電気回路２０９には、例えば、ダイオード、抵抗器、コンデンサといった電気的構成要素等が含まれることがある。波型調整電気回路２０９に入ってくるエネルギーを、神経組織の励起のための電極に刺激波型を提供するのに使用できる。
約８００MHzから約５.８GHzの周波数が移植されたアンテナ２０８によって受信される実施態様もある。電極２０３から組織にリリースされた刺激波型は、例えば、典型的には約５Hzから約１０００Hzの低周波で波型を供給するために整流される。