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　平成　８年特許願第５０３８９８号「透視可能なガイドワイヤー」拒絶査定不服審判事件〔平成　８年　１月１８日国際公開、ＷＯ９６／０１０７６、平成１０年　６月２３日国内公表、特表平１０−５０６２９５号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯・本願発明  
　本願は、１９９５年６月２７日（パリ条約による優先権主張１９９４年７月１日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成１７年３月１０日付けで拒絶査定がなされ、平成１７年６月２０日に拒絶査定不服審判の請求がなされたものであり、その請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成１６年１２月２４日付けの手続補正書で補正された明細書の特許請求の範囲の請求項１に記載された次のとおりのものである。  
「血管又は血管と同様なもの中へ挿入されるカテーテル中にまたは血管中に挿入可能なガイドワイヤーであって、該ガイドワイヤーは、基部と末端部とを有し、かつ、フレキシブルで放射線透過性の金属ワイヤー製のコイルと、前記末端部上の所定の位置に形成された、所定長さの放射線不透過性金属の被覆物と、前記末端部の末端に形成されたチップと、基部と末端部との間の接合部に形成され、前記ガイドワイヤーの基端部において、コイル同士が当接する状態から離間するのを防ぐ手段とを有してなり、前記コイルの基部は、コイルの各巻きが当接しているように形成されており、前記末端部は、前記基部と同じコイル材料により形成されているとともに、コイルの各巻きは互いに離間して形成されており、前記被覆物が、前記コイルをなす前記放射線透過性金属からなる基層の一部と、前記放射線不透過性金属と、の組合せによって形成された中間層と；放射線不透過性の被覆材料からなりかつ外表面をなす層と；から構成されていることを特徴とするガイドワイヤー。」
　  
２．引用刊行物  
　これに対して、原査定の拒絶の理由に引用された、本願出願前に頒布された刊行物である実願平４−７６４５６号（実開平６−３１７４９号）のＣＤ−ＲＯＭ（以下、「引用刊行物１」という。）には、図面とともに次の事項が記載されている。  
(ア)「先端部が次第に細くなるように形成された芯線と、この芯線の先端部外周に固着されたコイルと、このコイル先端に形成された丸い頭部とを備え、前記コイルの表面にＸ線不透過性物質が被覆されていることを特徴とするガイドワイヤ。」（実用新案登録請求の範囲の請求項１）  
(イ)「本考案は、例えば血管、尿管、胆管、気管などにカテーテルを挿入する際に用いられる医療用のガイドワイヤに関する。」（段落【０００１】）
(ウ)「近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状気管における検査・治療のため、カテーテルを挿入して造影剤などの薬剤を投与したり、カテーテルを通して鉗子等によって組織の一部を採取したりすることが行われている。カテーテルの挿入に際しては、管状気管内に、まず、比較的細くて柔軟なガイドワイヤを挿入し、このガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを挿入した後、ガイドワイヤを抜き出すようにしている。
　上記ガイドワイヤとして、金属の芯線の先端部を次第に細く形成し、この先端部外周にコイルを固着したものが知られている。このガイドワイヤによれば、芯線の先端部を細くして、柔軟なコイルを装着したので、挿入時における組織の損傷を少なくできるという利点が得られる。
　図４には、上記ガイドワイヤの１例として、特公平４−２５０２４号に開示されたガイドワイヤが示されている。このガイドワイヤは、金属の芯線１１の先端部１１ａを次第に細くなるように形成し、この先端部１１ａ外周に２つのコイル１２、１３を装着し、コイル１３及び芯線１１の先端を丸い頭部１４に固着した構造をなしている。
　コイル１２は、芯線１１の先端部１１ａの基部寄りに配置され、その基端部を芯線１１に金属ろう１５で固着されている。また、コイル１３は、芯線１１の先端部１１ａの先端寄りに配置され、上記のように先端を丸い頭部１４に固着されている。コイル１２の先端部とコイル１３の基端部は、それぞれのピッチ間に互いにねじ込まれ、金属ろう１６で芯線１１に固着されている。そして、先端寄りのコイル１３がＸ線不透過性材料で形成されている。」（段落【０００２】〜【０００５】） 
(エ)「 図４に示したガイドワイヤでは、２つのコイル１２、１３を芯線１１の先端部において軸方向に連結し、先端寄りのコイル１３のみをＸ線不透過性の材料とすることにより、製品コストの低減を図っているが、２つのコイル１２、１３を連結するため、コイル１２、１３の端部を互いにねじ込んでろう付けするなど、製造作業が煩雑となることを避けられなかった。
　したがって、本考案の目的は、先端部がＸ線不透過性の材質からなり、比較的低コストで製造できるようにしたガイドワイヤを提供することにある。
　【課題を解決するための手段】
　上記目的を達成するため、本考案のガイドワイヤは、先端部が次第に細くなるように形成された芯線と、この芯線の先端部外周に固着されたコイルと、このコイル先端に形成された丸い頭部とを備え、前記コイルの表面にＸ線不透過性物質が被覆されていることを特徴とする。」（段落【０００７】〜【０００９】） 
(オ)「本考案では、芯線の先端部に固着されるコイルそのものをＸ線不透過性の材料にするのではなく、コイルにＸ線不透過性物質を被覆してＸ線テレビモニターによる位置確認を可能としたので、Ｘ線不透過性物質として高価な金、白金などを使用しても、その使用量は極めて少なくてすみ、製造コストを著しく低減することが可能となる。」（段落【００１１】） 
(カ)「図１には、本考案のガイドワイヤの一実施例が示されている。このガイドワイヤ２１は、金属の芯線２２と、その先端部に固着された金属のコイル２３と、それらの先端に設けられた丸い頭部２４とで構成されている。
　芯線２２としては、例えばステンレス、形状記憶合金、ピアノ線などの弾性金属材料が好ましく使用される。また、芯線２２は、１本のワイヤーからなるものばかりでなく、複数の細線をより合わせたより線で構成されていてもよい。芯線２２の先端部２２ａは、例えばテーパ状や段状をなして、次第に細くなるように形成されている。芯線２２の直径は、0.1 〜３mm程度の範囲で、目的に応じて適度な弾性、剛性が得られ、しかも挿入しやすいように定められる。芯線２２の先端は、頭部２４に固着されている。
　コイル２３としては、芯線２２と同じく、ステンレス、形状記憶合金、ピアノ線などの弾性金属材料が好ましく使用される。コイル２３の外径も、芯線２２と同じく、0.1 〜３mm程度が好ましい。また、コイル２３の長さは、30〜500mm 程度が好ましい。コイル２３は、その基部を金属ろう２５によって芯線２２に固着され、その先端を金属ろう２６によって頭部２４に固着されている。
　頭部２４は、例えば芯線２２やコイル２３の先端を溶融させることによって形成することもでき、その場合には、金属ろう２６などを用いなくても芯線２２、コイル２３を固着することができる。」（段落【００１４】〜【００１７】） 
(キ)「 図２は、上記ガイドワイヤ２１のコイル２３を拡大して示す断面図であり、コイル２３の外周には、Ｘ線不透過性物質の被膜２７が形成されている。このようなＸ線不透過性物質としては、例えば金、白金、タンタル、タングステン、イリジウム、レニウム、これらの合金などが挙げられるが、特に金、白金が好ましく用いられる。特に金、白金を用いた場合、被膜２７の厚さは、十分なＸ線不透過性を付与するため、５μｍ以上とされることが好ましい。ただし、被膜２７の形成を容易にし、かつ、コイル２３の柔軟性を損なわないようにするため、５０μｍ以下とされることが好ましい。」（段落【００１９】）
(ク)「被膜２７は、例えばめっき、イオンプレーティング、スパッタリング、蒸着、ＣＶＤなどの方法で形成できるが、特にめっきが好ましい。被膜２７は、コイル２３の全表面に被覆される必要はなく、例えばコイル２３の外周面だけに形成されていてもよい。」（段落【００２０】） 
(ケ)「以上説明したように、本考案によれば、コイル自体をＸ線不透過性材料にするのではなく、コイル表面にＸ線不透過性物質を被覆してＸ線不透過性を付与するようにしたので、Ｘ線不透過性物質として高価な金、白金などを使用しても、製造コストを著しく低減することが可能となる。また、コイル自体の材質は、Ｘ線不透過性でなくてもよいので、例えばステンレス、形状記憶合金など、目的に応じて自由に選択することができる。」（段落【００２７】）
（コ）図４には、ガイドワイヤは、基部寄りコイル１２と先端寄りコイル１３とを有し、基部寄りコイル１２と先端寄りコイル１３との間の接合部に形成され、前記ガイドワイヤの基端部において、コイル同士が当接する状態から離間するのを防止する金属ろう１６を有してなり、前記基部寄りコイル１２と先端寄りコイル１３とは、コイルの各巻きが当接しているように形成されている点が図示されている。
　したがって、引用刊行物１には、  
「血管などにカテーテルを挿入する際に用いられる医療用のガイドワイヤであって、該ガイドワイヤは、基部寄りコイル１２と先端寄りコイル１３とを有し、かつ柔軟なＸ線透過性の金属製基部寄りコイル１２と、前記先端寄りコイル１３先端に形成された丸い頭部１４と、基部寄りコイル１２と基部寄りコイル１２との間の接合部に形成され、前記ガイドワイヤの基端部において、コイル同士が当接する状態から離間するのを防止する金属ろう１６を有してなり、前記基部寄りコイル１２は、コイルの各巻きが当接しているように形成されており、前記先端寄りコイル１３がＸ線不透過性材料で形成されており、前記先端寄りコイル１３の各巻きが当接しているように形成されているガイドワイヤ。」の発明（以下、「引用発明１」という。）が記載されているものと認められる。  
　さらに、引用刊行物１には、  
「先端部が次第に細くなるように形成された芯線と、この芯線の先端部外周に固着されたコイルと、このコイル先端に形成された丸い頭部とを備え、前記コイル自体の材質は、Ｘ線不透過性でない、例えばステンレス、形状記憶合金などであり、前記コイルの表面にＸ線不透過性物質が例えばめっき、イオンプレーティング、スパッタリング、蒸着、ＣＶＤなどの方法で被覆されているガイドワイヤ。」の発明（以下、「引用発明２」という。）が記載されているものと認められる。 
　
　また、原査定の拒絶の理由に引用された、本願出願前に頒布された刊行物である米国特許第４７４８９８６号明細書（以下、「引用刊行物２」という。）には、ガイドワイヤに関して図面とともに次の事項が記載されている。
(タ)「An elongate coil 13 formed of a suitable material such as stainless steel is coaxially disposed on the flexible elongate element 12 and extends substantially the entire length thereof from the proximal end to near the commencement of the tapered portion 12b.」（ステンレス鋼のような適切な材料から作られた延長コイル１３は、柔軟な延長要素１２に同軸で配置され、またそれの中心に近い方から先細部分１２ｂの終端の近くまで実質的に長さ全体に延びている。）（第２欄第６４行〜６８行）
(チ)「Another elongate coil 16 is provided which adjoins the coil 13. The coil 16 is formed of material which is substantially opaque to x-rays. 」（他の延長コイル１６がコイル１３に隣接して設けられる。コイル１６は、X線に本質的に不透過な材料から作られる。）（第３欄第１１行〜１３行） 
(ツ)ＦｉＧ．１には、コイル１６の各巻きは互いに離間して形成されている点が図示されている。
　
３．対比及び判断  
　そこで、本願発明と引用発明１とを対比すると、各文言の意味、機能又は作用からみて、後者における「ガイドワイヤ」は前者における「ガイドワイヤー」に相当し、以下同様に、「血管などにカテーテルを挿入する際に用いられる医療用のガイドワイヤ」は「血管又は血管と同様なもの中へ挿入されるカテーテル中にまたは血管中に挿入可能なガイドワイヤー」に、「基部寄りコイル１２」は「基部」または「コイルの基部」に、「先端寄りコイル１３」は「末端部」に、「柔軟なＸ線透過性の金属製基部寄りコイル１２」は「フレキシブルで放射線透過性の金属ワイヤー製のコイル」に、「丸い頭部１４」は「チップ」に、「先端寄りコイル１３先端に形成された丸い頭部１４」は「末端部の末端に形成されたチップ」に、及び「基部寄りコイル１２と基部寄りコイル１２との間の接合部に形成され、前記ガイドワイヤーの基端部において、コイル同士が当接する状態から離間するの防止する金属ろう１６」は「基部と末端部との間の接合部に形成され、前記ガイドワイヤーの基端部において、コイル同士が当接する状態から離間するのを防ぐ手段」に、それぞれ相当すると認められる。 
　また、引用発明１の「先端寄りコイル１３がＸ線不透過性材料で形成されている」と、本願発明の「末端部上の所定の位置に形成された、所定長さの放射線不透過性金属の被覆物と、」「前記被覆物が、前記コイルをなす前記放射線透過性金属からなる基層の一部と、前記放射線不透過性金属と、の組合わせによって形成された中間層と；放射線不透過性の被覆材料からなりかつ外表面をなす層と；から構成されている」とは、「末端部上の所定の位置に形成された、所定長さの放射線不透過性の部分を有する」という概念で共通している。
　
　したがって、両者は、  
「血管又は血管と同様なもの中へ挿入されるカテーテル中にまたは血管中に挿入可能なガイドワイヤーであって、該ガイドワイヤーは、基部と末端部とを有し、かつ、フレキシブルで放射線透過性の金属ワイヤー製のコイルと、前記末端部上の所定の位置に形成された、所定長さの放射線不透過性の部分と、前記末端部の末端に形成されたチップと、基部と末端部との間の接合部に形成され、前記ガイドワイヤーの基端部において、コイル同士が当接する状態から離間するのを防ぐ手段とを有してなり、前記コイルの基部は、コイルの各巻きが当接しているように形成されているガイドワイヤー。」
の点で一致し、以下の点で相違する。  
　
　相違点１：本願発明においては、末端部は、基部と同じコイル材料により形成されているとともに、末端部上の所定の位置に形成された被覆物と、前記被覆物が、前記コイルをなす前記放射線透過性金属からなる基層の一部と、前記放射線不透過性金属と、の組合わせによって形成された中間層と；放射線不透過性の被覆材料からなりかつ外表面をなす層と；から構成されているのに対し、引用発明１においては、先端寄りコイル１３がＸ線不透過性材料で形成されいる点。   
　相違点２：本願発明においては、末端部のコイルの各巻きは互いに離間して形成されているのに対し、引用発明１においては、先端寄りコイル１３の各巻きが当接しているように形成されている点。   
　
　そこで、上記相違点について検討する。   
（相違点１について）　
　引用発明２において、コイル自体の材質は、Ｘ線不透過性でない、例えばステンレス、形状記憶合金などであり、前記コイルの表面にＸ線不透過性物質が例えばめっき、イオンプレーティング、スパッタリング、蒸着、ＣＶＤなどの方法で被覆されているから、コイルの被覆物は、コイルをなす放射線透過性金属からなる基層と、放射線不透過性の被覆材料からなりかつ外表面をなす層を有する。また、表面処理の技術分野において、イオン注入は、周知の技術手段であるから（例えば、特開平０４−２４０４５５号、特開平０５−１７８９０号公報参照）、被覆物の付着力の高い表面処理としてスパッタリングやイオン注入を選択して打ち込みのエネルギーを適宜調整した場合、基層と被覆材料の組み合わせにより形成された中間層が形成されることは、当業者が予測できることであるから、引用発明２及び周知の技術を引用発明１に適用して上記相違点１に係る本願発明の構成とすることは、当業者であれば容易に想到し得ることである。 その適用の際、引用発明２においてコイル自体の材質は、Ｘ線不透過性でない、例えばステンレスなどとあるから、引用発明１の先端寄りコイル１３（末端部）の材料を基部寄りコイル１２（基部）のＸ線透過の金属の材料と同じにすることは、当業者が適宜なし得る事項にすぎない。
（相違点２について）　
　末端部のコイルの各巻きは互いに離間して形成されている点は、引用刊行物２に記載されており、引用刊行物２に記載された発明と引用発明１とはガイドワイヤに関する点で技術分野が共通するから、引用刊行物２に記載された発明を引用発明１に適用して上記相違点２に係る本願発明の構成とすることは、当業者であれば容易に想到し得ることである。 
　 
　また、本願発明の効果は、引用発明１、引用発明２、引用刊行物２に記載された発明及び周知の技術から当業者が予測し得る範囲内のものというべきであって，格別のものということはできない。  
　  
４．むすび  
　したがって、本願発明は、引用発明１、引用発明２、引用刊行物２に記載された発明及び周知の技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。  
　よって、結論のとおり審決する。