【手続補正書】
【提出日】令和1年5月24日(2019.5.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼用組成物であって、約４〜約８のｐＤで眼用薬剤と重水を含み、ここで、眼用薬剤はムスカリン性アンタゴニストではなく、眼用薬剤は一重項酸素の生存期間を延ばさない、眼用組成物。
【請求項２】
眼用薬剤は、アフリバーセプト、ラニビズマブ、ペガプタニブ、ケトロラク／フェニレフリン、オクリプラスミン、マイトマイシン、ダピプラゾール、リドカイン、プロパラカイン、テトラカイン、ベノキシネート、アジスロマイシン、バシトラシン、ベシフロキサシン、ホウ酸、クロラムフェニコール、シプロフロキサシン、エリスロマイシン、ガンシクロビル、ガチフロキサシン、ゲンタマイシン、イドクスウリジン、レボフロキサシン、モキシフロキサシン、ナタマイシン、ノルフロキサシン、オフロキサシン、バシトラシン／ポリミキシンｂ、トブラマイシン、ポリミキシンｂ／トリメトプリム、ポビドンヨード、トリフリジン、グラミシジン／ネオマイシン／ポリミキシンｂ、スルファセタミドナトリウム、スルフイソキサゾール、バシトラシン／ネオマイシン／ポリミキシンｂ、オキシテトラサイクリン／ポリミキシンｂ、フェニレフリン／スルファセタミドナトリウム、ビダラビン、ブロムフェナク、ネパフェナク、ケトロラク、シクロスポリン、フルルビプロフェン、スプロフェン、ジクロフェナク、アルカフタジン、アゼラスチン、ベポタスチン、クロモリン、エメダスチン、エピナスチン、ケトチフェン、レボカバスチン、ロドキサミド、ネドクロミル、ナファゾリン、ナファゾリン／フェニラミン、ナファゾリン／硫酸亜鉛、オロパタジン、オキシメタゾリン、ペミロラスト、フェニレフリン、フェニレフリン／硫酸亜鉛、テトラヒドロゾリン、テトラヒドロゾリン／硫酸亜鉛、フルオレセイン、フルオレセイン／プロパラカイン、ベノキシネート／フルオレセイン、インドシアニングリーン、トリパンブルー、アセチルコリン、アプラクロニジン、ベタキソロール、ビマトプロスト、ブリモニジン、ブリンゾラミド、ブリモニジン／ブリンゾラミド、カルバコール、カルテオロール、臭化デメカリウム、ジピベフリン、ドルゾラミド、ドルゾラミド／チモロール、ヨウ化エコチオフェート、エピネフリン、エピネフリン／ピロカルピン、ラタノプロスト、レボブノロール、レボベタキソロール、メチプラノロール、フィソスチグミン、ピロカルピン、タフルプロスト、チモロール、トラボプロスト、ウノプロストン、人工涙液、デキサメタゾン、ジフルプレドナート、フルオシノロン、フルオロメトロン、ロテプレドノール、メドリゾン、プレドニゾロン、リメキソロン、トリアムシノロン、フルオロメトロン／スルファセタミドナトリウム、デキサメタゾン／ネオマイシン、デキサメタゾン／トブラマイシン、デキサメタゾン／ネオマイシン／ポリミキシンｂ、ロテプレドノール／トブラマイシン、プレドニゾロン／スルファセタミドナトリウム、バシトラシン／ヒドロコルチゾン／ネオマイシン／ポリミキシンｂ、ヒドロコルチゾン／ネオマイシン／ポリミキシンｂ、クロラムフェニコール／ヒドロコルチゾン／ポリミキシンｂ、ネオマイシン／ポリミキシンｂ／プレドニゾロン、ゲンタマイシン／プレドニゾロン、ケトロラク／フェニレフリン、ジフェンヒドラミン、ジメンヒドリナート、ジサイクロミン、フラボキセート、オキシブチニン、チオトロピウム、ヒヨスチン、ヒドロキシジン、イプラトロピウム、ピレンゼピン、ソリフェナシン、ダリフェナシン、ベンザトロピン、メベベリン、プロシクリジン、アクリジニウム臭化物、トリヘキシフェニジル／ベンズヘキソール、トルテロジン、又はそれらの任意の組み合わせを含む、ことを特徴とする請求項１に記載の眼用組成物。
【請求項３】
眼用組成物は、保存条件下で長期間経過後の初期濃度に基づき、眼用薬剤の約８０％、約８５％、約９０％、約９５％、約９７％、約９８％、又は約９９％の、少なくとも１つを含む、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の眼用組成物。
【請求項４】
眼用組成物は、保存条件下で長期間経過後、約８未満、約７．５未満、約７未満、約６．５未満、約６未満、約５．５未満、約５未満、約４．５未満、又は約４未満の１つのｐＤを有する、ことを特徴とする請求項１乃至３の何れか１つに記載の眼用組成物。
【請求項５】
眼用組成物は更に、保存条件下で長期間経過後、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９３％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、少なくとも９８％、少なくとも９９％の１つの効力を有する、ことを特徴とする請求項１乃至４の何れか１つに記載の眼用組成物。
【請求項６】
長期間は、約１週間、約２週間、約３週間、約１か月、約２か月、約３か月、約４か月、約５か月、約６か月、約８か月、約１０か月、約１２か月、約１８か月、約２４か月、約３６か月、約４年、又は約５年の１つである、ことを特徴とする請求項１乃至５の何れか１つに記載の眼用組成物。
【請求項７】
保存条件は、約１６℃〜約３０℃、又は約２０℃〜約２５℃の保存温度を有している、ことを特徴とする請求項１乃至６の何れか１つに記載の眼用組成物。
【請求項８】
眼用薬剤は、約０．００１ｗｔ％から約２０ｗｔ％の濃度で製剤中に存在する、ことを特徴とする請求項１乃至７の何れか１つに記載の眼用組成物。
【請求項９】
眼用組成物は更に、モル浸透圧濃度調整剤、防腐剤、緩衝剤、等張化剤、ｐＤ調整剤、又はそれらの組み合わせを含む、ことを特徴とする請求項１に記載の眼用組成物。
【請求項１０】
モル浸透圧濃度調整剤は塩化ナトリウムである、ことを特徴とする請求項９に記載の眼用組成物。
【請求項１１】
防腐剤は、塩化ベンザルコニウム、セトリモニウム、過ホウ酸ナトリウム、安定化されたオキシクロロ複合体、ＳｏｆＺｉａ、ポリクォータニウム−１、クロロブタノール、エデト酸二ナトリウム、ポリヘキサメチレンビグアニド、又はそれらの組み合わせから選択される、ことを特徴とする請求項９に記載の眼用組成物。
【請求項１２】
緩衝剤は、ホウ酸塩、ホウ酸塩−ポリオール複合体、リン酸塩緩衝剤、クエン酸塩緩衝剤、酢酸塩緩衝剤、炭酸塩緩衝剤、有機緩衝剤、アミノ酸緩衝剤、又はそれらの組み合わせから選択される、ことを特徴とする請求項９に記載の眼用組成物。
【請求項１３】
等張化剤は、塩化ナトリウム、硝酸ナトリウム、硫酸ナトリウム、硫酸水素ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、塩化亜鉛、酢酸カリウム、酢酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、硫酸マグネシウム、リン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸二水素カリウム、デキストロース、マンニトール、ソルビトール、デキストロース、スクロース、尿素、プロピレングリコール、グリセリン、又はそれらの組み合わせから選択される、ことを特徴とする請求項９に記載の眼用組成物。
【請求項１４】
眼用組成物は、５０％未満、４０％未満、３０％未満、２０％未満、１０％未満、又は５％未満の１つの投与量間の眼用薬剤の濃度変動を有する、ことを特徴とする請求項１乃至１３の何れか１つに記載の眼用組成物。
【請求項１５】
眼用組成物は、約４〜８、約４．５〜約７．５、約５〜約７．０、又は約６〜約７．０の１つのｐＤを有する、ことを特徴とする請求項１乃至１４の何れか１つに記載の眼用組
成物。
【請求項１６】
薬学的に許容可能な担体を更に含む、請求項１乃至１５の何れか１つに記載の眼用組成物。
【請求項１７】
薬学的に許容可能な担体は、少なくとも１つの粘度増強剤を含む、ことを特徴とする請求項１６に記載の眼用組成物。
【請求項１８】
粘度増強剤は、セルロースベースのポリマー、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンのトリブロックコポリマー、デキストランベースのポリマー、ポリビニルアルコール、デキストリン、ポリビニルピロリドン、ポリアルキレングリコール、キトサン、コラーゲン、ゼラチン、ヒアルロン酸、又はそれらの組み合わせから選択される、ことを特徴とする請求項１７に記載の眼用組成物。
【請求項１９】
眼用組成物は、１０％未満のＨ２Ｏ、８％未満のＨ２Ｏ、６％未満のＨ２Ｏ、５％未満のＨ２Ｏ、４％未満のＨ２Ｏ、３％未満のＨ２Ｏ、２％未満のＨ２Ｏ、１％未満のＨ２Ｏ、０．５％未満のＨ２Ｏ、０．１％未満のＨ２Ｏ、又は０％のＨ２Ｏの１つを含む、ことを特徴とする請求項１乃至１８の何れか１つに記載の眼用組成物。
【請求項２０】
眼用薬剤はアトロピンでも硫酸アトロピンでもない、ことを特徴とする請求項１乃至１９の何れか１つに記載の眼用組成物。
【請求項２１】
眼用薬剤は、アルファ−アミノ−カルボン酸又はアルファ−ヒドロキシ−カルボン酸ではない、ことを特徴とする請求項１乃至２０の何れか１つに記載の眼用組成物。
【請求項２２】
眼用薬剤は塩酸ベナクチジンではない、ことを特徴とする請求項１乃至２１の何れか１つに記載の眼用組成物。
【請求項２３】
眼用薬剤は、組成物中の光生成一重項酸素種をクエンチする、ことを特徴とする請求項１乃至２２の何れか１つに記載の眼用組成物。
【請求項２４】
眼用組成物は酸素で飽和されない、ことを特徴とする請求項１乃至２３の何れか１つに記載の眼用組成物。
【請求項２５】
眼用組成物は光増感剤を含まない、ことを特徴とする請求項１乃至２４の何れか１つに記載の眼用組成物。
【請求項２６】
眼用薬剤は、眼用組成物中で溶解され、又は眼用組成物中で懸濁される、ことを特徴とする請求項１乃至２５の何れか１つに記載の眼用組成物。
【請求項２７】
個体の目に、請求項１乃至２６の何れか１つに記載の有効な量の眼用組成物を投与することを含む、眼の疾病又は疾患を処置する方法に使用するための、眼用組成物。
【請求項２８】
個体の目に、請求項１乃至２６の何れか１つに記載の有効な量の眼用組成物を投与することを含む、眼の疾病又は疾患を改善又は減少する方法に使用するための、眼用組成物。
【請求項２９】
眼用組成物は、最初の使用前に室温より下で保存され、又は最初の使用前に約２℃〜約１０℃で保存される、ことを特徴とする請求項２７又は２８に記載の眼用組成物。
【請求項３０】
眼用組成物は、最初の使用後に室温より下で保存され、最初の使用後に約２℃〜約１０
℃で保存され、又は最初の使用後に約１６℃〜約２６℃で保存される、ことを特徴とする請求項２７又は２８に記載の眼用組成物。