【手続補正書】
【提出日】令和1年11月15日(2019.11.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）出口ポートを有するリザーバーバルーン、
ｂ）前記出口ポートに流体連結された少なくとも１つの管腔を含むチューブ、
ｃ）前記チューブに流体連結されたポートを含むエンドキャップ、および
ｄ）前記チューブの前記管腔内にあるプラグ
を含む、薬物送達のための涙器システム。
【請求項２】
前記プラグに取着されたガイドワイヤーをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記リザーバーバルーンが、活性成分を有する組成物を含む流体をさらに含む、請求項１または請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記エンドキャップを前記リザーバーバルーンの外側に接続する少なくとも１つの排出トラックをさらに含む、請求項１〜３のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記プラグが前記管腔を塞ぐ、請求項１〜４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記プラグがシリコーンヒドロゲルおよびウィッキング材料のうちの少なくとも１つを含む、請求項１〜５のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
前記プラグが、前記リザーバーバルーンから前記エンドキャップへの流体の流量を制御する、請求項１〜６のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
前記プラグが、前記エンドキャップの表面を越えて延びる、請求項１〜７のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
前記チューブが医療グレードのシリコーンを含む、請求項１〜８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
前記チューブが柔軟性である、請求項１〜９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
前記プラグが、少なくとも１種の蛍光化合物を含む、請求項１〜１０のいずれかに記載のシステム。
【請求項１２】
前記少なくとも１種の蛍光化合物が、特定の波長の光に曝露された後に蛍光を発する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記リザーバーバルーンが解剖学的固定を可能にする、請求項１〜１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
潤滑剤をさらに含む、請求項１〜１３のいずれかに記載のシステム。
【請求項１５】
前記涙器システム内への前記システムの送達を可能にするガイドワイヤーをさらに含む、請求項１〜１４のいずれかに記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
本明細書に組み込まれかつ一部を形成する添付図は、本発明のいくつかの実施形態を示し、その記述と一緒に本発明の原理を説明するように働く。図は、本発明の好ましい実施形態を単に例示することを目的とし、本発明を限定すると解釈するものではない。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
(項目１)
ａ）出口ポートを有するリザーバーバルーン、
ｂ）前記出口ポートに流体連結された少なくとも１つの管腔を含むチューブ、
ｃ）前記チューブに流体連結されたポートを含むエンドキャップ、および
ｄ）前記チューブの前記管腔内にあるプラグ
を含む、薬物送達のための涙器システム。
(項目２)
前記プラグに取着されたガイドワイヤーをさらに含む、項目１に記載のシステム。
(項目３)
前記リザーバーバルーンが、活性成分を有する組成物を含む流体をさらに含む、項目１に記載のシステム。
(項目４)
前記エンドキャップを前記リザーバーバルーンの外側に接続する少なくとも１つの排出トラックをさらに含む、項目１に記載のシステム。
(項目５)
前記プラグが前記管腔を塞ぐ、項目１に記載のシステム。
(項目６)
前記プラグがシリコーンヒドロゲルを含む、項目１に記載のシステム。
(項目７)
前記プラグがウィッキング材料を含む、項目１に記載のシステム。
(項目８)
前記プラグが、前記リザーバーバルーンから前記エンドキャップへの流体の流量を制御する、項目３に記載のシステム。
(項目９)
前記プラグが、前記エンドキャップの表面を越えて延びる、項目１に記載のシステム。
(項目１０)
前記プラグが、前記エンドキャップの表面を越えて１〜２００ミクロン延びる、項目９に記載のシステム。
(項目１１)
前記プラグが、前記エンドキャップをちょうど越えた場所から前記リザーバーバルーンまでの距離にわたる、項目１に記載のシステム。
(項目１２)
前記プラグが、前記エンドキャップから前記リザーバーバルーンまでの、１／３２の距離から全距離の間のどこを占有してもよい、項目１に記載のシステム。
(項目１３)
前記チューブが医療グレードのシリコーンを含む、項目１に記載のシステム。
(項目１４)
前記チューブが柔軟性である、項目１に記載のシステム。
(項目１５)
前記プラグが無色である、項目１に記載のシステム。
(項目１６)
前記プラグが着色されている、項目１に記載のシステム。
(項目１７)
前記プラグが、少なくとも１種の蛍光化合物を含む、項目１に記載のシステム。
(項目１８)
前記少なくとも１種の蛍光化合物が、特定の波長の光に曝露された後に蛍光を発する、項目１７に記載のシステム。
(項目１９)
前記リザーバーバルーンが解剖学的固定を可能にする、項目１に記載のシステム。
(項目２０)
前記解剖学的固定が、システム保持フィーチャーである、項目１９に記載のシステム。
(項目２１)
医療グレードの材料で作製される、項目１に記載のシステム。
(項目２２)
潤滑剤をさらに含む、項目１に記載のシステム。
(項目２３)
前記涙器システム内への前記システムの送達を可能にするガイドワイヤーをさらに含む、項目１に記載のシステム。
(項目２４)
ａ）出口ポートを有するリザーバーバルーン、
ｂ）前記出口ポートに流体連結されたプラグ、および
ｃ）前記プラグに流体連結されたポートを含むエンドキャップ
を含む、薬物送達のための涙器システム。
(項目２５)
前記プラグに取着されたガイドワイヤーをさらに含む、項目２４に記載のシステム。
(項目２６)
前記リザーバーバルーンが、活性成分を有する組成物を含む流体をさらに含む、項目２４に記載のシステム。
(項目２７)
前記エンドキャップを前記リザーバーバルーンの外側に接続する少なくとも１つの排出トラックをさらに含む、項目２４に記載のシステム。
(項目２８)
前記プラグがシリコーンヒドロゲルを含む、項目２４に記載のシステム。
(項目２９)
前記プラグがウィッキング材料を含む、項目２４に記載のシステム。
(項目３０)
前記プラグが、前記リザーバーバルーンから前記エンドキャップまでの流体の流量を制御する、項目２６に記載のシステム。
(項目３１)
前記プラグが、前記エンドキャップの表面を越えて延びる、項目２４に記載のシステム。
(項目３２)
前記プラグが、前記エンドキャップの表面を越えて１〜２００ミクロン延びる、項目３１に記載のシステム。
(項目３３)
前記プラグが柔軟性である、項目２４に記載のシステム。
(項目３４)
前記プラグが無色である、項目２４に記載のシステム。
(項目３５)
前記プラグが着色されている、項目２４に記載のシステム。
(項目３６)
前記プラグが、少なくとも１種の蛍光化合物を含む、項目２４に記載のシステム。
(項目３７)
前記少なくとも１種の蛍光化合物が、特定の波長の光に曝露された後に蛍光を発する、項目３６に記載のシステム。
(項目３８)
前記リザーバーバルーンが解剖学的固定を可能にする、項目２４に記載のシステム。
(項目３９)
前記解剖学的固定がシステム保持フィーチャーである、項目３８に記載のシステム。
(項目４０)
医療グレードの材料で作製される、項目２４に記載のシステム。
(項目４１)
潤滑剤をさらに含む、項目２４に記載のシステム。
(項目４２)
前記涙器システム内への前記システムの送達を可能にするガイドワイヤーをさらに含む、項目２４に記載のシステム。
(項目４３)
ａ）
ｉ）涙点、涙管、および涙嚢を含む対象、
ｉｉ）薬物送達のための涙器システムであって、
Ａ）出口ポートを有するリザーバーバルーンであって、前記涙嚢内に挿入することができるリザーバーバルーン、
Ｂ）前記出口ポートに流体連結された少なくとも１つの管腔を含むチューブであって、前記涙管の少なくとも１つを通って前記弾性リザーバーから延びるチューブ、および
Ｃ）前記チューブの末端に流体連結されたポートを含むエンドキャップであって、眼の涙膜に接触して前記涙点とのインターフェースをとるエンドキャップ、および
Ｄ）前記システムの前記チューブの前記管腔内にあるプラグ
を含む、薬物送達のための涙器システム
を提供するステップと、
ｂ）涙器システムに薬物送達のための前記涙器システムを挿入するステップと、
ｃ）前記リザーバーバルーンに、少なくとも１種の活性成分を有する組成物を充填するステップと、
ｄ）薬物送達のための前記涙器システムを使用して前記対象に前記組成物を投与するステップと
を含む、処置の方法。
(項目４４)
前記システムが、前記プラグに取着されたガイドワイヤーをさらに含む、項目４３に記載の方法。
(項目４５)
少なくとも１種の活性成分を有する前記組成物が、治療剤をさらに含む、項目４３に記載の方法。
(項目４６)
充填するステップが、少なくとも１種の活性成分を有する前記組成物を前記チューブを通して導入することを含む、項目４３に記載の方法。
(項目４７)
ステップｃ）が、前記プラグに取着された前記ガイドワイヤーを除去することをさらに含み、前記プラグは、前記システムの前記エンドキャップに至るまで前記システムの前記管腔内に最終位置を得る、項目４４に記載の方法。
(項目４８)
前記プラグが、前記システムからの前記組成物の流れを調節する、項目４３に記載の方法。
(項目４９)
前記管腔内での前記プラグの位置決めが、前記システムからの前記組成物の流れを調節する、項目４３に記載の方法。
(項目５０)
前記活性成分が、人工涙液、緑内障点眼液、抗炎症剤、非ステロイド剤、抗生剤、生物学的製剤、タンパク質、アプタマー、核酸、サイトカイン、血漿、交感神経様作用薬、副交感神経様作用薬、プロスタグランジン類似体、ベータ遮断薬、アルファ−アゴニスト、および抗ＶＥＧＦ剤からなる、項目４３に記載の方法。