【手続補正書】
【提出日】平成31年3月28日(2019.3.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節内補綴物（１６）の関節インプラント部品（１４、１８、２０）であって、
該関節インプラント部品（１４、１８、２０）が、少なくとも１つの第１容積領域（５２）と、少なくとも１つの第２容積領域（５８）と、少なくとも１つの第３容積領域（６４）とを含み、
前記少なくとも１つの第１容積領域（５２）が、少なくとも１つの骨接触面（３２；５６）を備えた骨接触面領域（３８；５４）を規定し、
前記少なくとも１つの第２容積領域（５８）が、少なくとも１つの関節面（３６；６２）を備えた関節面領域（６０）を規定し、
前記少なくとも１つの第３容積領域（６４）が、骨接触面も関節面も含まない、
関節インプラント部品において、
前記少なくとも１つの第１容積領域（５２）及び／又は前記少なくとも１つの第２容積領域（５８）及び／又は前記少なくとも１つの第３容積領域（６４）における弾性係数が、少なくとも１つの空間方向において、連続的に又は略連続的に又は不連続に変化すること、
を特徴とする関節インプラント部品。
【請求項２】
請求項１に記載の関節インプラント部品であって、
ａ）前記少なくとも１つの第１容積領域（５２）及び／又は前記少なくとも１つの第２容積領域（５８）及び／又は前記少なくとも１つの第３容積領域（６４）における堅さが、少なくとも１つの空間方向において、連続的に又は略連続的に又は不連続に変化すること、及び／又は
ｂ）前記少なくとも１つの第１容積領域（５２）が、特に前記少なくとも１つの骨接触面（３２；５６）の領域において、人間又は動物の骨（４６）の弾性係数に対応する又はほぼ対応する弾性係数を備えた弾性を有すること、
を特徴とする関節インプラント部品。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の関節インプラント部品であって、
ａ）前記少なくとも１つの第１容積領域（５２）及び／又は前記少なくとも１つの第２容積領域（５８）及び／又は前記少なくとも１つの第３容積領域（６４）の弾性係数が、約０．２ｋＮ／ｍｍ２〜約１００ｋＮ／ｍｍ２の範囲内に在ること、及び／又は
ｂ）前記少なくとも１つの第１容積領域（５２）及び／又は前記少なくとも１つの第２容積領域（５８）及び／又は前記少なくとも１つの第３容積領域（６４）の堅さが、約０．２ｋＮ／ｍｍ２〜約１００ｋＮ／ｍｍ２の範囲内に在ること、及び／又は
ｃ）前記少なくとも１つの第１容積領域（５２）が、人間又は動物の骨（４６）の内部構成にほぼ対応する内部構造を有すること、及び／又は
ｄ）一体型の形成物であること、
を特徴とする関節インプラント部品。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の関節インプラント部品であって、少なくとも１つの焼結可能な材料からの焼結、特にレーザ焼結により製造され、特に、前記焼結前に混合される少なくとも２つの材料から製造されること、を特徴とする関節インプラント部品。
【請求項５】
請求項４に記載の関節インプラント部品であって、前記少なくとも１つの焼結可能な材料が、金属及び／又はプラスチック材料であること、を特徴とする関節インプラント部品。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の関節インプラント部品であって、前記少なくとも１つの第１容積領域（５２）及び／又は前記少なくとも１つの第２容積領域（５８）及び／又は前記少なくとも１つの第３容積領域（６４）が、異なる材料から形成され、特に、前記した３つの異なる容積領域（５２、５８、６４）のうちの２つの間の移行部における異なる材料の割合が、少なくとも１つの空間方向において、連続的に又は略連続的に又は不連続に変化すること、を特徴とする関節インプラント部品。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の関節インプラント部品であって、前記少なくとも１つの第１容積領域（５２）及び／又は前記少なくとも１つの第２容積領域（５８）及び／又は前記少なくとも１つの第３容積領域（６４）が、少なくとも１つの腔（６６）を含むこと、を特徴とする関節インプラント部品。
【請求項８】
請求項７に記載の関節インプラント部品であって、
ａ）前記少なくとも１つの腔（６６）が、閉じられ且つ完全に封入された腔（６６）の形態であること、及び／又は
ｂ）複数の腔（６６）が形成され、前記少なくとも１つの第３容積領域（６４）における前記複数の腔（６６）により規定される総容積が、前記少なくとも１つの第１容積領域（５２）及び／又は前記少なくとも１つの第２容積領域（５８）におけるよりも大きいこと、及び／又は
ｃ）複数の腔（６６）が形成され、前記複数の腔（６６）のうちの少なくとも幾つかが、互いと流体連通していること、及び／又は
ｄ）前記少なくとも１つの腔（６６）が、前記骨接触面（３２；５６）の窪みの形態であること、及び／又は
ｅ）前記少なくとも１つの関節面（３６；６２）が、閉じられた材料層の形態である、及び／又は平滑である、及び／又は滑らかであること、
を特徴とする関節インプラント部品。
【請求項９】
少なくとも１つの関節インプラント部品（１４、１８、２０）を含む関節内補綴物（１６）であって、前記少なくとも１つの関節インプラント部品（１４、１８、２０）が、請求項１〜８のいずれか１項に記載の関節インプラント部品（１４、１８、２０）の形態であり、特に、膝関節、股関節、足首関節、肘関節、又は肩関節内補綴物（２２）の形態であること、を特徴とする関節内補綴物。
【請求項１０】
関節内補綴物（１６）の関節インプラント部品（１４、１８、２０）を製造するための方法であって、
該関節インプラント部品（１４、１８、２０）が、少なくとも１つの第１容積領域（５２）と、少なくとも１つの第２容積領域（５８）と、少なくとも１つの第３容積領域（６４）とを備えて形成され、
前記少なくとも１つの第１容積領域（５２）が、少なくとも１つの骨接触面（３２；５６）を備えた骨接触面領域（３８；５４）の形態に作られ、
前記少なくとも１つの第２容積領域（５８）が、少なくとも１つの関節面（３６；６２）を備えた関節面領域（６０）の形態に作られ、
前記少なくとも１つの第３容積領域（６４）が、骨接触面も関節面も備えずに形成される、
方法において、
前記少なくとも１つの第１容積領域（５２）及び／又は前記少なくとも１つの第２容積領域（５８）及び／又は前記少なくとも１つの第３容積領域（６４）が、少なくとも１つの空間方向において、連続的に又は略連続的に又は不連続に変化する弾性係数を備えて形成されること、
を特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項１０に記載の方法であって、
ａ）前記少なくとも１つの第１容積領域（５２）及び／又は前記少なくとも１つの第２容積領域（５８）及び／又は前記少なくとも１つの第３容積領域（６４）が、少なくとも１つの空間方向において、連続的に又は略連続的に又は不連続に変化する堅さを備えて形成されること、及び／又は
ｂ）前記少なくとも１つの第１容積領域（５２）が、特に前記少なくとも１つの骨接触面（３２；５６）の領域において、人間又は動物の骨（４６）の弾性係数に対応する弾性係数を備えた弾性を備えて形成されること、
を特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項１０又は１１に記載の方法であって、前記関節インプラント部品（１４、１８、２０）が、少なくとも１つの焼結可能な材料からの焼結、特にレーザ焼結により製造されること、を特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法であって、
ａ）前記関節インプラント部品（１４、１８、２０）が、前記焼結前に混合される少なくとも２つの材料から製造されること、及び／又は
ｂ）少なくとも１つの金属及び／又は少なくとも１つのプラスチック材料が、前記少なくとも１つの焼結可能な材料として使用されること、
を特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の方法であって、前記少なくとも１つの第１容積領域（５２）及び／又は前記少なくとも１つの第２容積領域（５８）及び／又は前記少なくとも１つの第３容積領域（６４）が、少なくとも１つの腔（６６）を備えて形成されること、を特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法であって、
ａ）前記少なくとも１つの腔（６６）が、閉じられ且つ完全に封入された腔（６６）の形態に作られること、及び／又は
ｂ）複数の腔（６６）が、前記少なくとも１つの第３容積領域（６４）における前記複数の腔（６６）により規定される総容積が、前記少なくとも１つの第１容積領域（５２）及び／又は前記少なくとも１つの第２容積領域（５８）におけるよりも大きくなるように形成されること、及び／又は
ｃ）複数の腔（６６）が、該複数の腔（６６）のうちの少なくとも幾つかが互いと流体連通しているように形成されること、及び／又は
ｄ）前記少なくとも１つの腔（６６）が、前記骨接触面（３２；５６）の窪みの形態に作られること、
を特徴とする方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
更に、特に冒頭に記載した種類の関節インプラント部品において、前記少なくとも１つの第１容積領域及び／又は前記少なくとも１つの第２容積領域及び／又は前記少なくとも１つの第３容積領域における堅さが、少なくとも１つの空間方向において、連続的に又は略連続的に又は不連続に変化することも好都合である。前記した３つの異なる容積領域のうちの少なくとも１つにおける堅さを所定の仕方で変化させることにより、特に前記関節インプラント部品の複数領域を、堅さ要件に従って堅さの程度を大きく又は小さくして形成することができる。そうする際、堅さの変化は連続的に又は不連続にもたらすことができる。特に堅さの少なめである領域を、例えば等しく分布した構造を備えた材料から概して作られる従来の関節インプラント部品における事例よりも硬質にならないように作成することができる。このようにして関節インプラント部品を形成することができるのであるが、関節インプラント部品はその構造において、置き換わるべき生来の関節部に極力近いものである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
前記少なくとも１つの第１容積領域が、人間又は動物の骨の内部構成にほぼ対応する内部構造を有する場合、前記関節インプラント部品の患者の要件への適合を更に改良することができる。例えば、人工関節インプラント部品において骨梁を複製することができる。このことは、特に前記骨接触面領域及び前記骨接触面の弾性及び／又は堅さを生来の骨の特性に適合させる１つの可能性である。従って微動は最小になり、埋め込まれた前記関節インプラント部品の弛緩がほぼ排除される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
前記関節インプラント部品を人間又は動物の骨に適合でき、適合が極力最適であるようにするようにするために、前記少なくとも１つの第１容積領域及び／又は前記少なくとも１つの第２容積領域及び／又は前記少なくとも１つの第３容積領域が、約０．２ｋＮ／ｍｍ２〜約１００ｋＮ／ｍｍ２の範囲内に在る弾性係数を備えて形成されることが好都合である。前記弾性係数は、好ましくは約０．２ｋＮ／ｍｍ２〜約２０ｋＮ／ｍｍ２の範囲内に在る。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
図２に、全体として参照符号１６で表す関節内補綴物の関節インプラント部品１４を概略的に表す。更に関節内補綴物１６は、更なる２つの関節インプラント部品１８及び２０を含む。図２において、大腿骨上に固着するための大腿部２４と、脛骨上に固着するためのシャフト２８を備えた脛部２６と、脛部２６と大腿部２４との間に配置された半月板部３０とを備えた膝関節内補綴物２２として、関節内補綴物１６を概略的に表す。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６２】
図１に表すｘｙ平面において、問題となるのは主として、関節インプラント部品１４の外面、即ち特に骨接触面３２及び関節面３４である。ここで、骨との接触エリアにおける弾性の好都合な分布に注意が払われる。図５に概略的に表すように、関節インプラント部品１４の内部領域４０に対して、骨接触面領域３８が規定され区切られる。骨接触面領域３８は骨接触面４２を規定し、骨接触面４２は図５に部分的に表す骨４６の準備された骨表面４４に抗して面‐面接触している。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６３】
骨接触面領域３８の構造は、準備された骨４６の構造に適合する。図５から確かに明らかであるように、骨接触面領域３８において異なる寸法の複数の腔４８が形成され、多孔構造が形成される。多孔構造は、異なる寸法の複数の腔を同じように有する骨４６の構造に対応する。骨接触面領域３８のこの構成のおかげで、関節インプラント部品１４のこの領域の弾性は、準備された骨４６の弾性に凡そ対応するように構成され予め規定される。これに従って、記載するように、このことは一方で、特に骨接触面領域３８の内部構造を経由して、他方で関節インプラント部品１４の製造に使用される１つ以上の材料を経由して、達成することができる。