【事件の表示】
　特願２０００−５５６８２８号「エアロゾル薬物送達のための温度制御装置」拒絶査定不服審判事件〔平成１２年　１月　６日国際公開、ＷＯ００／００２４４、平成１４年　７月　２日国内公表、特表２００２−５１９１２０号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯 
　本願は、平成１１年６月２９日（パリ条約による優先権主張１９９８年６月３０日、米国）を国際出願日とする特許出願であって、平成１６年９月３０日付けで拒絶査定がなされ、これに対して同年１２月２７日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、同日付けで手続補正がなされたものである。 
 　 
２．本願発明について 
 （１）本願発明 
　本願の特許請求の範囲の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成１６年１２月２７日付け手続補正により補正された明細書の特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される次のとおりのものである。 
 　 
「電気的接点を含む自給式動力源に対するレセプタクル；
　空気流路、その中に空気を吸入することができる第一の開口部、およびそれを通じて空気をエアロゾル生成装置に輸送する第二の開口部を含むチャンネル；
レセプタクルにおける自給式動力源；
加熱エレメントによる空気の流れがチャンネルの中を流れるように電気的接点と接続されて配置され、約１６ゲージ〜約３６ゲージの範囲のサイズの金属ワイヤを含む加熱エレメントを含む空気温度制御装置であって、
総重量１キログラムまたはそれ未満の手持ち式の自給式の装置である空気温度制御装置。」 
 　 
（２）引用刊行物 
　これに対して、原査定の拒絶の理由に引用された刊行物である特表平１０−５０６０３７号公報（以下、「引用文献１」という。）には、以下の事項が記載されている。 
 　 
 ア．「内部に空気を吸入することができる第１の開口部と、患者が空気を引き込むための第２の開口部とを有する流路、作動時に製剤に物理的力を加える機構、及び流路内に吸入された空気にエネルギーを加える空気加熱装置を備える、総重量が１キログラム以下の手持ち内蔵式装置である、薬物輸送装置。」（特許請求の範囲、請求項２４）
　　　 
 イ．「本発明の薬物輸送装置４０の簡単な態様の平面図を図４内に示す。装置４０は、パッケージ４６を形成する相互接続された複数の使い捨て容器１を備え、これらの使い捨て容器と共に動作する。・・・（中略）・・・図４に示した装置４０は、使い捨てパッケージ４６を備える。患者（図３参照）は、装置４０を使用するために、マウスピース３０から空気を吸入する。開口部３８（および任意選択でデシケータ４１）を通じて引き込まれた空気は、流路１１の流路２９内を流れる。使い捨てパッケージ４６は、複数の使い捨て容器１で構成される。各容器１は、薬物５を含み、多孔膜３で覆われる。流路２９に空気加熱機構１４が配置される。空気加熱機構１４は、通路２９内を流れる空気の全部または一部のみがヒータを通過するように、たとえばフロー・ベント・フラップが空気の所望の部分をヒータ１４を通じて送ることができるように位置決めすることが好ましい。熱は、好ましくは、吸入前に３０秒以下だけオンにし、薬物輸送後にオフにして電力を節約する。
　装置４０は、手持ちの携帯型装置であり、（ａ）少なくとも１つ、好ましくは多数の薬物容器を含む使い捨てパッケージを保持する装置と、（ｂ）（パッケージ上の）容器の内容物を多孔膜を通過させる機械機構とを含む。好ましくは、装置はさらに、（ｃ）粒子が放出される空気流にエネルギーを加える加熱機構と、（ｄ）患者の吸気流を分析するモニタと、（ｅ）吸気流量及び／または体積が所定の点に達した後に機械手段を自動的に解放または作動させるスイッチと、（ｆ）大気温度および湿度を測定する手段と、（ｇ）電源、たとえば従来型の電池とを含む。」（第１９ページ第９行〜第２０ページ第１８行） 
 　　　 
ウ．「装置４０全体は、内蔵式であり、軽量で（装填時に１ｋｇ未満であり、好ましくは０．５ｋｇ未満である）携帯可能である。電源４３は、標準的なアルカリ乾電池であることが好ましい。２本の９Ｖ乾電池によって、粒子に接触する空気を約１００回にわたって約２０℃だけ加熱するのに必要な熱を供給することができた（必要なエネルギーについては図５および図６を参照されたい）。  製剤は、膜３の孔を通過しエアロゾル化された後に加熱することが好ましく、すなわち流路２９内の任意の場所に位置決めされた空気加熱機構１４により周囲の空気を加熱することによってエネルギーを加えることが好ましい。製剤加熱機構４５または空気加熱機構５（空気加熱機構１４の誤記と認められる。）によって加えられるエネルギーの量は、容器１中の製剤の量、並びに薬物の濃度及び周囲の湿度などの他の因子に基づいてマイクロプロセッサ２６によって制御される。湿度計５０および温度計５１は、マイクロプロセッサ２６に電気的に接続され、これらにより、大気湿度および温度に基づいて、加えるべき熱の量を調整することができる。」（第２１ページ第２行〜第１４行）
　
エ．「マイクロプロセッサは、吸気周期中の適当な点で、湿度計５０、温度計５１、並びに製剤の粒径及び量から得た情報を使用する空気加熱機構１４へ、電源４３からの電力を送るための信号を送信することができる。」（第２３ページ第２１行〜第２４行）
　
オ．「患者は、マウスピース３０を形成することができる吸気流路２９を通じて吸気する。空気は開口部３８を介して装置に進入する。・・・（中略）・・・さらに、吸気流が、予めプログラムされた基準のしきい値を満たすと、マイクロプロセッサ２６はアクチュエータ解放電気機構２８へ信号を送信し、それによってバネ２２およびプレート２４、またはそれらの等価物を解放し、エアロゾル化製剤を流路１１に押し込み、膜３から流路２９内へ吐出し、そこで任意選択で、粒子を囲む空気が空気ヒータ１４によって加熱される。」（明細書、第３１ページ第１２行〜第１９行）  　　　　　 
　
カ．図４には「電源４３」、「流路２９」、「空気加熱機構１４」、「マイクロプロセッサ２６」を含む「薬物輸送装置４０」が図示されている。
　　　　　 
　上記記載事項及び図示内容からみて、引用文献１には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。 
「２本のアルカリ乾電池を用いる電源４３と、
内部に空気を吸入することができる第１の開口部と、患者が空気を引き込むための第２の開口部とを有する流路２９と、相互接続された複数の使い捨て容器１と、各容器１は薬物５を含み、多孔膜３で覆われており、多孔膜３を通過させて流路２９でエアロゾル化させる機械機構と、
電源４３から電力を供給され、流路２９内の任意の場所に流路２９を流れる空気が通過するように位置決めされる空気加熱機構１４と、空気加熱機構１４によって加えられるエネルギーの量を制御するマイクロプロセッサ２６と、マイクロプロセッサ２６に電気的に接続される湿度計５０および温度計５１とを含む薬物輸送装置であって、
総重量が１キログラム以下の手持ち内蔵式装置である薬物輸送装置。」 
 　　　　　　 
　同じく、原査定の拒絶理由に引用された刊行物である国際公開第９６／２６６２６号パンフレット（以下、「引用文献２」という。）には、以下の事項が記載されている。 
 　　　　　　 
キ．「The advantages of the tubular heating element 10 may best be described by way of an example of a commercial application ・・・（中略）・・・
The cold linear resistance of the Chromel-C wire is approximately 0.26 ohms per ft., therefore a Chromel-C wire approximately 38.5 feet long is required to produce the desired resistance. （管状加熱要素１０の長所は、例えば、電気衣類ドライヤ用加熱要素等の商業的用途について最も良く説明できるであろう。慣用的に、このような加熱要素は、１０Ωの冷間抵抗および１１Ωの作動温度抵抗をもつ１６ゲージ（直径０．０５０８）の中実Chromel-Cワイヤからなる。Chromel-Cワイヤの冷間線形抵抗は約０．２６Ω／ｆｔ．であり、従って、所望の抵抗を得るには約３８．５フィートの長さのChromel-Cワイヤが必要になる。）」（明細書第５ページ第７行〜第１７行、（）内は引用文献３のパテントファミリーである特表平１０−５０８４２４号公報による訳文）
 　　　 
（３）対比 
　本願発明と引用発明とを対比すると、その機能、構造からみて、後者の「アルカリ乾電池」は「自給式動力源」に相当し、以下同様に、「第１の開口部」は「第一の開口部」に、「第２の開口部」は「第二の開口部」に、「流路２９」は「空気流路」および「チャンネル」に、「空気加熱機構１４」は「加熱エレメント」に相当する。
　また、引用発明の「総重量が１キログラム以下の手持ち内蔵式」は本願発明の「総重量１キログラムまたはそれ未満の手持ち式」と同義である。
　また、本願発明の明細書【００３７】の『「レセプタクル」という用語は、動力源が好ましくは２つまたはそれ以上の単電池、すなわちバッテリーである、携帯型の動力源に接続するための携帯型薬物送達装置における位置を意味する。』の記載を参酌すれば、本願発明の「レセプタクル」は、２つまたはそれ以上の単電池を用いるものと解され、引用発明の「電源４３」は、「２本のアルカリ電池を用いる」ものであるから、本願発明の「自給式動力源に対するレセプタクル」に相当しているといえ、かつ、本願発明の「レセプタクルにおける自給式動力源」に相当する構成を備えていることは明らかといえる。
　また、引用発明の「電源４３」は、「薬物輸送装置」を構成する「空気加熱機構１４」に電力を供給するのであるから、本願発明の「電気的接点」を含むことは明らかといえる。
　また、引用発明は、機械機構により、複数の使い捨て「容器１」の「薬物５」を、「容器１」を覆う「多孔膜３」を通過させ、「流路２９」の中でエアロゾル化させているから、本願発明の「エアロゾル生成装置」に相当する構成を備えているといえる。
　また、本願発明の「空気流路、その中に空気を吸入することができる第一の開口部、およびそれを通じて空気をエアロゾル生成装置に輸送する第二の開口部を含むチャンネル」は、本願発明の明細書【００８２】の『装置４０を利用するために、患者はマウスピース１８から、シリンダー１２の開口部２５を通じて空気を吸気する。開口部２５の中に吸引された空気（および選択的にデシケータ２４）はチャンネル１２の流路１１を通じて流入する。使い捨てパッケージ１４は、複数の使い捨て容器１５を含む。それぞれの容器１５は薬剤１６を含み、ノズルのアレイまたは多孔性膜１７によって被われている。』の記載、及び、明細書【００８４】の『マイクロプロセッサ４はまた、作動装置２２にシグナルを送り、機械的手段（例えばピストン２３）に薬物をパッケージ１４の容器１５から装置４０の吸気流路１１の中に押し出させ、そこでエアロゾルが形成されて、吸気と同伴して患者の肺に送達される。』の記載を参酌すれば、「第一の開口部」と「第二の開口部」を有する「シリンダー１２（＝チャンネル１２）」の「流路１１（＝吸気流路１１）」対して、「機械的手段（例えばピストン２３）」により、「容器１５」の「薬物（＝薬剤１６）」を、「容器１５」を被う「多孔性膜１７」を通過させ、「流路１１（＝吸気流路１１）」の中でエアロゾルを形成するものといえるから、引用発明の「内部に空気を吸入することができる第１の開口部と、患者が空気を引き込むための第２の開口部とを有する流路２９と、相互接続された複数の使い捨て容器１と、各容器１は薬物５を含み、多孔膜３で覆われおり、多孔膜３を通過させて流路２９でエアロゾル化させる機械機構」と本願発明の「空気流路、その中に空気を吸入することができる第一の開口部、およびそれを通じて空気をエアロゾル生成装置に輸送する第二の開口部を含むチャンネル」は同義である。
　また、本願発明の「加熱エレメントによる空気の流れがチャンネルの中を流れるように電気的接点と接続されて配置され」は、本願発明の明細書【００８１】の『バッテリー１は継電器３を通じて加熱エレメント２に電気的に接続されている。』の記載、及び、明細書【００８２】の『加熱エレメント２は流路１１の中に存在する。加熱エレメント２は、好ましくは流路１１に流入する空気の全てまたはごく一部が加熱エレメント２を通過するように配置される』の記載を勘案すると、「加熱エレメント２」は「継電器３」を介して「バッテリー１」に接続され、「流路１１（＝吸気流路１１）」に流入する空気が「加熱エレメント２」を通過するように「流路１１（＝吸気流路１１）」の中に配置しているといえ、引用発明の「空気加熱機構１４」も、電気的接点を含むことが明らかである「電源４３」から電力が供給され、「流路２９」内の任意の場所に「流路２９」を流れる空気が通過するように位置決めされるものであるから、引用発明の「電源４３から電力を供給され、流路２９内の任意の場所に流路２９を流れる空気が通過するように位置決めされる空気加熱機構１４」と本願発明の「加熱エレメントによる空気の流れがチャンネルの中を流れるように電気的接点と接続されて配置され」は同義である。
　また、引用発明は、「電源４３」として「２本のアルカリ乾電池」を用いているから、本願発明の「自給式の装置」であることは明らかといえる。
　また、引用発明は、「空気加熱機構１４」によって加えられるエネルギーの量を制御する「マイクロプロセッサ２６」と、「マイクロプロセッサ２６」に電気的に接続される「湿度計５０」および「温度計５１」を備えることにより、「マイクロプロセッサ２６」により、「流路２９」内の空気の温度を制御していることは明らかであるから、本願発明の「レセプタクル」、「チャネル」、「自給式動力源」、「加熱エレメント」を含む「空気温度制御装置」に相当する構成を備えているといえる。
　してみると、両者は、
「電気的接点を含む自給式動力源に対するレセプタクル；
空気流路、その中に空気を吸入することができる第一の開口部、およびそれを通じて空気をエアロゾル生成装置に輸送する第二の開口部を含むチャンネル；
レセプタクルにおける自給式動力源；
加熱エレメントによる空気の流れがチャンネルの中を流れるように電気的接点と接続されて配置される加熱エレメントを含む空気温度制御装置であって、
総重量1キログラムまたはそれ未満の手持ち式の自給式の空気温度制御装置。」の点で一致し、以下の点で相違している。 
 　 
（相違点） 
　本願発明では、加熱エレメントとして、約１６ゲージ〜約３６ゲージの範囲のサイズの金属ワイヤを用いているのに対し、引用発明では、そのような構成であるか明らかでない点。 
　
（４）当審の判断 
 上記相違点について検討する。 
　
　加熱エレメントとして、金属ワイヤを用いることは例をあげるまでもなく周知の事項であるから、引用発明において加熱エレメントとして金属ワイヤを用いることは当業者であれば適宜なし得る設計的事項であるといえ、また、加熱エレメントとして金属ワイヤを採用した際に、金属ワイヤのサイズの最適化又は好適化を検討することは、当業者の通常の創作能力の発揮というべきであり、しかも、引用文献２の上記記載事項「（２）キ．」にも記載されているように、空気流を加熱する加熱要素として約１６ゲージ〜約３６ゲージの範囲に含まれる金属ワイヤも知られていたのであるから本願発明の上記相違点に係る発明特定事項とすることは、当業者であれば容易に想到し得ることである。 
 　
　また、本願発明による効果も、引用発明、上記周知の事項及び引用文献２に記載された発明から、当業者が容易に予測し得た程度のものであって、格別なものとはいえない。 
 　　　 
（５）むすび 
　したがって、本願発明は、引用発明、上記周知の事項及び引用文献２に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
 　 
 よって、結論のとおり審決する。