【事件の表示】
　特願２０００−５４９３１９号「糖尿病の自己薬物治療のために患者が使用するための医療機器」拒絶査定不服審判事件〔平成１１年１１月２５日国際公開、ＷＯ９９／５９６５７、平成１４年５月２８日国内公表、特表２００２−５１５３０２号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯
　本願は、１９９９年５月１９日（パリ条約による優先権主張１９９８年５月２０日、デンマーク国）を国際出願日とする出願であって、平成１７年５月１７日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成１７年８月２２日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、平成１７年９月２１日付けで明細書についての手続補正がなされたものである。
　
II．平成１７年９月２１日けの手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成１７年９月２１日けの手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。
　
［理由］
１．補正後の本願発明
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、次のように補正された。
　「第１の作業と少なくとも第２の作業とを含む糖尿病の自己薬物治療のために患者が使用するための医療機器であって、前記第１の作業を行うための第１の機器と前記第２の作業を行うための第２の機器とを備え、
前記第１の機器及び前記第２の機器が、個別で、各作業を行えるものであり、
前記第１の機器が体液分析装置であり、前記第２の機器が予め定められた量のインスリンを前記患者に投与するための投与装置である
　
２．補正の目的
　本件補正は、補正前の請求項１（平成１７年２月３日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１）に記載した発明を特定するために必要な事項である「第１の機器及び前記第２の機器」について「個別で、各作業を行えるものであり、」との限定を付加するとともに、「前記第１の機器及び前記第２の機器が体液分析装置と予め定められた量のインスリンを前記患者に投与するための投与装置とを少なくとも備えていること」を「前記第１の機器が体液分析装置であり、前記第２の機器が予め定められた量のインスリンを前記患者に投与するための投与装置であること」と限定するものであり、かつ、補正後の請求項１に記載された発明は、補正前の請求項１に記載された発明と、産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、本件補正は、平成１８年改正前特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　
３．独立特許要件
　そこで、本件補正後の前記請求項１に記載された発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について以下に検討する。
　
３−１．引用例の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された、特開平５−４９６９６号公報（以下、「引用例」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。
ａ．「【従来の技術】糖尿病患者に使用されるインシュリン注入器には、例えばペン型、携帯型、体内埋め込み型などがある。」（【０００２】段落）
ｂ．「【実施例】図１は本発明をペン型インシュリン注入器に適用した一実施例を示す図である。同図において、２はペン型をなすインシュリン注入器本体であり、このインシュリン注入器本体２の先端には注射針２ａが突設されている。この注射針２ａは生体内にインシュリンを注入するためのものであり、インシュリン注入器本体２の後端に設けられたプッシュボタン２ｂを押すと注射針２ａの先端から所定量のインシュリンが吐出するようになっている。
　また、図中１はインシュリン注入器本体２の先端部に外嵌する下キャップ、３はインシュリン注入器本体２の後端部に外嵌する上キャップであり、この上キャップ３にはグルコースセンサ６が設けられている。このグルコースセンサ６は生体のグルコース濃度を検出するものであり、グルコースセンサ６から出力された信号は測定回路５に入力されるようになっている。この測定回路５はグルコースセンサ６からの出力信号に基づいて生体の血糖値を測定するものであり、測定回路５には表示器４及び校正トリマ８が電気的に接続されている。」（【０００８】〜【０００９】段落）
ｃ．「上記のように構成される第１実施例では、眼球アダプタ７を眼球に押し付けると、グルコースセンサ６が眼球表面の液に浸される。このとき、グルコースセンサ６から出力された信号は測定回路５に入力され、ここで血糖値が測定される。そして、測定回路５で測定された血糖値は表示器４に表示される。なお、眼球表面の液に含まれる糖濃度は血液中の糖濃度の約６１％であるので、グルコースセンサ６を眼球表面の液に浸すことにより血糖値を容易に知ることができる。
　このように上記実施例では、ペン型インシュリン注入器の上キャップ３にグルコースセンサ６と眼球アダプタ７を設けたので、眼球アダプタ７を眼球に押し付け、グルコースセンサ６を眼球表面の液に浸すことにより、血液を採取することなく生体の血糖値を容易に知ることができ、測定された血糖値からインシュリン注入量を知ることができる。」（【００１１】〜【００１２】段落）
　そして、図１には、グルコースセンサ６及び測定回路５が設けられた上キャップ３が図示されている。
　
　引用例に記載されたペン型インシュリン注入器は、上記ａ．に摘記した事項及び技術常識からみて、「糖尿病の自己薬物治療のために患者が使用するための」ものであることは明らかである。
　グルコースセンサ６は「生体のグルコース濃度を検出するもの」（上記ｂ．参照）であり、測定回路５は「グルコースセンサ６からの出力信号に基づいて生体の血糖値を測定するもの」（上記ｂ．参照）であるから、「グルコースセンサ６及び測定回路５」は「血糖値の測定」を行うためのものということができ、これに対して、インシュリン注入器本体２は「後端に設けられたプッシュボタン２ｂを押すと注射針２ａの先端から所定量のインシュリンが吐出するようになっている。」（上記ｂ．参照）ものであり、「生体内へのインシュリンの注入」を行うためのものであるから、「グルコースセンサ６及び測定回路５とインシュリン注入器本体２とが、個別で、各作業を行えるもの」であることは明らかである。
　また、グルコースセンサ６及び測定回路５を設けた上キャップ３をインシュリン注入器本体２の後端部に外嵌した状態においては、「単一のユニットを形成する」ことができ、「患者により携帯可能な」ものとなることは明らかである。
　また、インシュリン注入器本体２が「予め定められた量のインシュリンを患者に投与するための投与装置」であることは明らかである。
　さらに、測定回路５は、グルコースセンサ６を眼球表面の液に浸し、グルコースセンサ６から出力された信号によって血糖値を測定するものである（上記ｃ．参照）から、グルコースセンサ６及び測定回路５は、「眼球表面の液を分析する装置」であるということもできる。
　
　これらの記載事項を総合し、本願発明の記載ぶりに則って整理すると、引用例には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。
「血糖値の測定と少なくとも生体内へのインシュリンの注入とを含む糖尿病の自己薬物治療のために患者が使用するためのペン型インシュリン注入器であって、前記血糖値の測定を行うためのグルコースセンサ６及び測定回路５と前記インシュリン注入を行うためのインシュリン注入器本体２とを備え、前記グルコースセンサ６及び測定回路５とインシュリン注入器本体２とが、個別で、各作業を行えるものであり、前記グルコースセンサ６及び前記測定回路５と前記インシュリン注入器本体２とが、前記患者により携帯可能な単一のユニットを形成するように前記グルコースセンサ６及び前記測定回路５を設けた上キャップ３を前記インシュリン注入器本体２の後端部に外嵌可能に構成し、前記グルコースセンサ６及び測定回路５が眼球表面の液を分析する装置であり、前記インシュリン注入器本体２が予め定められた量のインシュリンを前記患者に投与するための投与装置であるペン型インシュリン注入器。」
　
３−２．対比
　本願補正発明と引用発明とを対比すると、各文言の意味、機能又は作用などからみて、引用発明の「血糖値の測定」が本願補正発明の「第１の作業」に相当し、以下同様に、「グルコースセンサ６及び測定回路５」が「第１の機器」に、「生体内へのインシュリンの注入」が「第２の作業」に、「インシュリン注入器本体２」が「第２の機器」に、「眼球表面の液」が「体液」に、「インシュリン」が「インスリン」に、「ペン型インシュリン注入器」が「医療機器」に、それぞれ相当する。
　また、引用発明の「前記グルコースセンサ６及び測定回路５を設けた上キャップ３を前記インシュリン注入器本体２の後端部に外嵌可能に構成し」と本願補正発明の「前記第１の機器及び前記第２の機器を着脱可能に結合するための相互に協働する結合手段を相互に有し」とは、「前記第１の機器及び前記第２の機器を結合可能に構成し」という概念で共通している。
　
　そこで、本願補正発明の用語を用いて表現すると、両者は次の点で一致する。
（一致点）
「第１の作業と少なくとも第２の作業とを含む糖尿病の自己薬物治療のために患者が使用するための医療機器であって、前記第１の作業を行うための第１の機器と前記第２の作業を行うための第２の機器とを備え、前記第１の機器及び前記第２の機器が、個別で、各作業を行えるものであり、前記第１の機器及び前記第２の機器が、前記患者により携帯可能な単一のユニットを形成するように前記第１の機器及び前記第２の機器を結合可能に構成し、前記第１の機器が体液分析装置であり、前記第２の機器が予め定められた量のインスリンを前記患者に投与するための投与装置である医療機器。」
　
　そして、両者は次の点で相違する（対応する引用例記載の用語を（　）内に示す）。
（相違点）
　本願補正発明は、第１の機器及び第２の機器が着脱可能に結合するための相互に協働する結合手段を相互に有しているのに対し、引用発明は、第１の機器（グルコースセンサ６及び測定回路５）を設けた上キャップ３の後端部を第２の機器（インシュリン注入器本体２）の後端部に外嵌可能に構成している点。
　
３−３．相違点の判断
　上記相違点について検討する。
　引用発明のインシュリン注入器本体２の先端部には、下キャップ１が外嵌されており、これが、インシュリン注入時に外されることは、注入する以上自明の事項である。そうすると、上キャップ３も同様に外嵌と特定されており、インシュリン注入時には、プッシュボタン２ｂを押す必要から外されることが明らかである。
　してみると、引用発明の外嵌は、着脱自在の結合を実質的には示しているということができ、しかも、二部材を着脱可能に結合するために、相互に協働する結合手段を二部材に相互に設けることは、特段の例示を待つまでもなく周知の技術である。
　そうすると、引用発明に上記周知の技術を適用して、相違点に係る本願補正発明の発明特定事項のようにすることは当業者が容易に想到し得たことである。
　
　そして、本願補正発明による効果も、引用発明及び周知技術から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。
　
　したがって、本願補正発明は、引用発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
３−４．むすび
　したがって、本件補正は、平成１８年改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、特許法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　
III．本願発明
　本件補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、同項記載の発明を「本願発明」という。）は、平成１７年２月３日付けの手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
「第１の作業と少なくとも第２の作業とを含む糖尿病の自己薬物治療のために患者が使用するための医療機器であって、前記第１の作業を行うための第１の機器と前記第２の作業を行うための第２の機器とを備え、前記第１の機器及び前記第２の機器が、前記患者により携帯可能な単一のユニットを形成するように前記第１の機器及び前記第２の機器を着脱可能に結合するための相互に協働する結合手段を相互に有し、前記第１の機器及び前記第２の機器が体液分析装置と予め定められた量のインスリンを前記患者に投与するための投与装置とを少なくとも備えていることを特徴とする医療機器。」
　
IV．引用例の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された引用例、及び、その記載事項は、前記「II．３−１」に記載したとおりである。
　
Ｖ．対比・判断
　本願発明は、前記「II．１」の本願補正発明から、「前記第１の機器及び前記第２の機器」の限定事項である「個別で、各作業を行えるものであり」との発明特定事項を省くとともに、「前記第１の機器が体液分析装置であり、前記第２の機器が予め定められた量のインスリンを前記患者に投与するための投与装置であること」を「前記第１の機器及び前記第２の機器が体液分析装置と予め定められた量のインスリンを前記患者に投与するための投与装置とを少なくとも備えていること」に拡張したものである。
　
　そうすると、本願発明の発明特定事項をすべて含み、さらに、他の発明特定事項を付加したものに相当する本願補正発明が、前記「II．３−２，３−３」に記載したとおり、引用発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様に、引用発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
VI.むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。