【手続補正書】
【提出日】平成31年2月19日(2019.2.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
全血を分離された赤血球と他の流体成分とに分離するための流体流回路であって、
入口ポートと赤血球出口ポートとを含む膜分離器と、
前記入口ポートと流体連通である入口流路と、
前記赤血球出口ポートに関連付けられた出口流路と、
前記出口流路に関連付けられた白血球低減フィルタと、
前記赤血球出口ポートと前記白血球低減フィルタとの間に配置される微細凝集塊フィルタとを含み、
前記出口流路は前記白血球低減フィルタを前記微細凝集塊フィルタに接続する管を含む、流体流回路。
【請求項２】
全血を供給し、
前記全血を入口流路を通過させて膜分離器内に流し、
前記全血を分離された赤血球と他の流体成分とに分離し、
前記分離された赤血球を、出口流路を通して前記膜分離器の外に流し、微細凝集塊フィルタの中へ流し、前記微細凝集塊フィルタを通して流し、前記微細凝集塊フィルタの外へ流し、白血球低減フィルタの入口の中へ流し、前記白血球低減フィルタを通して流し、前記白血球低減フィルタの外へ流すことを含む、全血を分離された赤血球と他の流体成分とに分離する方法。
【請求項３】
前記分離された赤血球を前記膜分離器の外に流すことは、前記膜分離器の下流に配置される出口ポンプを用いて、前記分離された赤血球を前記出口流路を通過させてポンプで送液することを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記白血球低減フィルタは可撓性の壁を含み、
前記分離された赤血球を前記膜分離器の外に流すことは、前記分離された赤血球を、前記白血球低減フィルタが崩壊するまで、前記白血球低減フィルタを通してポンプで送液することを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記全血を入口流路を通過させて膜分離器内に流すことは、前記全血を前記入口流路に可撓性の容器から入口ポンプで送液し、前記可撓性の容器の前記全血が空になった後に前記入口ポンプを作動させ続けることを含む、請求項２から請求項４までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記全血を入口流路を通過させて膜分離器内に流すことに先立って、前記全血を３日間まで流体源容器内に保存することをさらに含む、請求項２から請求項５までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
赤血球を含む流体を供給し、
前記赤血球を含む流体を入口流路を通過させて膜分離器内に流し、
前記赤血球を含む流体を、約８０〜８５％のヘマトクリットを有する分離された赤血球と他の流体成分とに分離し、
前記分離された赤血球を、出口流路を通して前記膜分離器の外に流し、微細凝集塊フィルタの中へ流し、前記微細凝集塊フィルタを通して流し、前記微細凝集塊フィルタの外へ流し、白血球低減フィルタの入口の中へ流し、前記白血球低減フィルタを通して流し、前記白血球低減フィルタの外へ流すこととを含む、赤血球を含む流体を分離された赤血球と他の流体成分とに分離する方法。
【請求項８】
前記出口ポンプは、前記白血球低減フィルタの上流に配置されている、請求項３または請求項４に記載の方法。
【請求項９】
前記出口ポンプは、前記白血球低減フィルタの下流に配置されている、請求項３または請求項４に記載の方法。
【請求項１０】
前記白血球低減フィルタが崩壊したかどうかを判断するために前記出口流路において圧力を検知することをさらに含む、請求項４に記載の方法。
【請求項１１】
前記分離された赤血球を前記膜分離器の外に流すことは、前記分離された赤血球を前記白血球低減フィルタから貯蔵容器の中に流すことを含み、貯蔵溶液または添加剤を、前記分離された赤血球と前記貯蔵容器内で混合するために、前記微細凝集塊フィルタと前記白血球低減フィルタを通してポンプで送液することをさらに含む、請求項２から請求項６と請求項８から請求項１０までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
前記微細凝集塊フィルタは、フィルタソックを構成する、請求項２から請求項６と請求項８から請求項１１までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記微細凝集塊フィルタは、約４インチの長さと約８０μｍの孔径を有するフィルタソックを構成する、請求項２から請求項６と請求項８から請求項１２までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記出口流路は、前記分離された赤血球を前記出口流路を通してポンプで送液するように前記膜分離器の下流に配置された出口ポンプと関連付けられるように構成されている、請求項１に記載の流体流回路。
【請求項１５】
前記白血球低減フィルタは、可撓性の壁を含み、分離された赤血球が前記白血球低減フィルタを通してポンプで送液された後、前記出口ポンプの継続した作動中に崩壊するように構成されている、請求項１４に記載の流体流回路。
【請求項１６】
前記出口流路と関連付けられ、前記白血球低減フィルタが崩壊したかどうかを判断するために圧力センサと関連付けられるように構成された流路分岐をさらに含む、請求項１５に記載の流体流回路。
【請求項１７】
前記出口流路は、分離された赤血球細胞を前記出口流路を通してポンプで送液するために、前記膜分離器の下流であって前記白血球低減フィルタの上流に配置される出口ポンプと関連付けられるように構成されている、請求項１と請求項１４から請求項１６までのいずれか１項に記載の流体流回路。
【請求項１８】
前記出口流路は、分離された赤血球細胞を前記出口流路を通してポンプで送液するために、前記膜分離器の下流であって前記白血球低減フィルタの下流に配置される出口ポンプと関連付けられるように構成されている、請求項１と請求項１４から請求項１６までのいずれか１項に記載の流体流回路。
【請求項１９】
前記出口流路に関連付けられ、前記白血球低減フィルタと前記微細凝集塊フィルタを通して流される分離された赤血球を受容するように構成された貯蔵容器と、
前記出口流路に関連付けられる添加剤容器とをさらに備え、
前記流体流回路は、貯蔵溶液または添加剤を、前記分離された赤血球と前記貯蔵容器内で混合するために前記微細凝集塊フィルタと前記白血球低減フィルタを通してポンプで送液するために添加剤ポンプと関連付けられるように構成されている、請求項１と請求項１４から請求項１８までのいずれか１項に記載の流体流回路。
【請求項２０】
前記微細凝集塊フィルタは、約４インチの長さと約８０μｍの孔径を有するフィルタソックを構成する、請求項１と請求項１４から請求項１９までのいずれか１項に記載の流体流回路。
【請求項２１】
前記分離された赤血球を、出口流路を通して前記膜分離器の外に流し、微細凝集塊フィルタの中へ流し、前記微細凝集塊フィルタを通して流し、前記微細凝集塊フィルタの外へ流し、白血球低減フィルタの入口の中へ流し、前記白血球低減フィルタを通して流し、前記白血球低減フィルタの外へ流すことは、前記分離された赤血球を、前記微細凝集塊フィルタから、管を通して、前記白血球フィルタの入口の中へ流すことを含む、請求項２から請求項６と請求項８から請求項１３までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記分離された赤血球を、出口流路を通して前記膜分離器の外に流し、微細凝集塊フィルタの中へ流し、前記微細凝集塊フィルタを通して流し、前記微細凝集塊フィルタの外へ流し、白血球低減フィルタの入口の中へ流し、前記白血球低減フィルタを通して流し、前記白血球低減フィルタの外へ流すことは、前記分離された赤血球を、前記微細凝集塊フィルタから、管を通して、前記白血球フィルタの入口の中へ流すことを含む、請求項７に記載の方法。