【手続補正書】
【提出日】令和1年8月21日(2019.8.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外翻端部（１８、１３２）を有する細長本体であって、前記外翻端部（１８、１３２）は、その中に一つ又は複数の開口部（２０、２２、２４、１３４）を有する、細長本体と、
前記外翻端部（１８、１３２）の外翻表面（２５０、２５６）であって、前記外翻表面は、貫通材料から形成される、外翻表面（２５０、２５６）と
を備える外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）。
【請求項２】
前記外翻端部（１８、１３２）が曲面を有する、請求項１に記載の外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）。
【請求項３】
前記一つ又は複数の開口部（２０、２２、２４、１３４）が円周スロットを具備する、請求項１に記載の外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）。
【請求項４】
前記一つ又は複数の開口部（２０、２２、２４、１３４）のうちの少なくとも一つがその中に、変形可能、又は軸方向に後退する材料（２６）を有する、請求項１又は３に記載の外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）。
【請求項５】
前記外翻装置（１０、１２、１１０）に入れ子状に搭載され、前記外翻端部（１８、１３２）から遠位に延在する遠位端部（１１６）を有するプランジャ（１１４）
をさらに備える、請求項１〜４のいずれかに記載の外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）。
【請求項６】
前記外翻端部から遠位に突出する膨張シャフト（１４）であって、前記膨張シャフト（１４）は、選択的に第１径から第２径まで前記膨張シャフト（１４）の呼び径より大きく拡張可能な径方向拡張部材（２１６）を具備する、膨張シャフト（１４）をさらに備える、請求項１〜５のいずれかに記載の外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）。
【請求項７】
前記膨張シャフト（１４）が、
外側シャフト（２２０）と、
前記外側シャフト（２２０）内に配置され、前記外側シャフト（２２０）に対して軸方向に摺動可能な内側シャフト（２１８）と、
前記内側シャフト（２１８）の遠位端部に固定される端部キャップ（２２２）であって、前記径方向拡張部材（２１６）が、前記端部キャップ（２２２）の近位端部と前記外側シャフト（２２０）の遠位端部との間で前記内側シャフト（２１８）を中心に配置される、端部キャップ（２２２）と
を具備する、請求項６に記載の外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）。
【請求項８】
前記径方向拡張部材（２１６）が、柔軟材又は剛性材のうちの少なくとも一つから成る、請求項７に記載の外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）。
【請求項９】
前記径方向拡張部材（２１６）が、熱可塑性エラストマー及びシリコンゴムの群から選択される柔軟材から成る、請求項８に記載の外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）。
【請求項１０】
前記径方向拡張部材（２１６）が、熱可塑性物質及びステンレス鋼の群から選択される剛性材から成る、請求項８に記載の外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）。
【請求項１１】
前記貫通可能材料が、１００〜３４１ｋｇｆ／ｍｍ２の範囲のブリネル硬度（１０から５０の範囲のショアＡ硬度）を有する医療用シリコンを具備する、請求項１〜１０のいずれかに記載の外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）。
【請求項１２】
前記細長本体が、少なくとも実質的に前記貫通可能材料から形成される、請求項１〜１１のいずれかに記載の外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）。
【請求項１３】
前記外翻装置（１０、１２）の構造的剛性を維持する役割を果たす支持ロッド（２５４）をさらに備える、請求項１〜１２のいずれかに記載の外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）。
【請求項１４】
前記支持ロッド（２５４）が前記外翻装置のユーザによって変形可能である、請求項１〜１３のいずれかに記載の外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）。
【請求項１５】
前記外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）の第１端部の前記外翻表面の反対に、前記外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）の第２端部に第２外翻表面をさらに備える、請求項１〜１４のいずれかに記載の外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）。
【請求項１６】
前記第２外翻表面が前記外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）の前記第１端部の前記外翻表面とは異なるサイズ又は外形のうちの少なくとも一つを有する、請求項１５に記載の外翻装置（１０、１２、１１０、１１２、２１０、２１２、２５２）。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
支持ロッドは、ユーザによって変形可能であり、ユーザが器具の形状をカスタマイズして、小さくて届きにくい領域での操縦性のためにそれを細工できるよう、十分な延性があってよい。さらに、本開示の装置は、装置の両端部に外翻表面を有するように設けられ得、より大きなサイズ範囲の血管及びカプラを一つの外翻器具に収納することが可能となる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
外翻端部を有する外翻部材と、
前記外翻端部から遠位に延在する膨張シャフトと、
前記膨張シャフトと流体連通する腔内カテーテルバルーンと、を備える外翻装置。
（項目２）
前記外翻端部が曲面を有する、項目１に記載の外翻装置。
（項目３）
前記外翻端部がその中に一つ又は複数の開口部を有し、微小吻合クランプシステムのカプラリングのポスト又はピンを収容する、項目１又は２に記載の外翻装置。
（項目４）
前記一つ又は複数の開口部が円周スロットを具備する、項目３に記載の外翻装置。
（項目５）
前記一つ又は複数の開口部のうちの少なくとも一つがその中に、前記外翻装置が前進してカプラリングのポスト又はピンに接触するときに貫通可能、変形可能、又は軸方向に後退する材料を有する、項目３又は４に記載の外翻装置。
（項目６）
微小吻合のために動脈組織を準備する方法であって、
動脈セグメント上にカプラリングを設けるステップであって、前記カプラリングが、前記カプラリングから突出する複数の固定ピンを、前記固定ピンが前記動脈セグメントの自由端領域に向けられるように有する、設けるステップと、
外翻装置の膨張シャフトに沿って設けられた腔内カテーテルバルーンが前記動脈セグメントの前記自由端領域に受容され、前記カプラリングを超えて前進するまで、前記カプラリングと前記動脈セグメントの前記自由端領域に向かって前記外翻装置の外翻部材を前進させるステップと、
前記腔内カテーテルバルーンが前記動脈セグメント内で固定されるまで、前記膨張シャフトを介して前記腔内カテーテルバルーンを膨張させるステップと、
前記外翻部材が前記膨張シャフトに対して軸方向に摺動可能であり、前記動脈セグメントの前記自由端領域が前記カプラリングまわりに外翻されるまで、前記カプラリングに向かって前記外翻部材を前進し続けるステップと、
前記外翻部材に十分な力を印加し、前記カプラリングの前記ピンを前記動脈セグメントの前記外翻された自由端領域に貫通させるステップと、
前記腔内カテーテルバルーンを収縮させるステップと、
前記外翻装置を前記動脈セグメントから取り外すステップと、を備える方法。
（項目７）
外翻端部を有する外翻部材と、
前記外翻部材に入れ子状に搭載され、前記外翻端部から遠位に延在する遠位端部を有するプランジャと、を備える外翻装置。
（項目８）
前記外翻端部が曲面を有する、項目７に記載の外翻装置。
（項目９）
前記外翻端部がその中に一つ又は複数の開口部を有し、微小吻合クランプシステムのカプラリングのポスト又はピンを収容する、項目７又は８に記載の外翻装置。
（項目１０）
前記一つ又は複数の開口部のうちの少なくとも一つがその中に、前記外翻装置が前進してカプラリングのポスト又はピンに接触するときに貫通可能、変形可能、又は軸方向に後退する材料を有する、項目９に記載の外翻装置。
（項目１１）
微小吻合のために動脈組織を準備する方法であって、
動脈セグメント上にカプラリングを設けるステップであって、前記カプラリングが、前記カプラリングから突出する複数の固定ピンを、前記固定ピンが前記動脈セグメントの自由端領域に向けられるように有する、設けるステップと、
血管クランプを、前記動脈セグメントの前記自由端領域の反対の、前記カプラリングの端部に隣接する前記動脈セグメントに固定するステップと、
外翻装置の入れ子状に搭載されたプランジャが前記動脈セグメントの前記自由端領域に受容され、前記カプラリングまで、又は、前記カプラリングを超えて前進し、前記血管クランプを当接している動脈組織と接触するまで、前記外翻装置の外翻部材を前記カプラリング及び前記動脈セグメントの前記自由端領域に向かって前進させるステップと、
前記プランジャが前記血管クランプに対して静止した状態であり、前記外翻部材が前記プランジャに対して軸方向に摺動可能であり、前記動脈セグメントの前記自由端領域が前記カプラリングまわりに外翻されるまで、前記外翻部材を前記カプラリングに向かって前進させ続けるステップと、
前記外翻部材に十分な力を印加し、前記カプラリングの前記ピンを前記動脈セグメントの前記外翻された自由端領域に貫通させるステップと、
前記動脈セグメントから前記外翻装置を取り外すステップと、を備える方法。
（項目１２）
外翻端部を有する外翻部材と、
前記外翻端部から遠位に突出するシャフトであって、
選択的に第１径から第２径まで前記シャフトの呼び径より大きく拡張可能な径方向拡張部材を具備する、前記シャフトと、を備える外翻装置。
（項目１３）
前記シャフトが、
外側シャフトと、
前記外側シャフト内に配置され、前記外側シャフトに対して軸方向に摺動可能な内側シャフトと、
前記内側シャフトの遠位端部に固定される端部キャップと、を具備し、
前記径方向拡張部材が、前記端部キャップの近位端部と前記外側シャフトの遠位端部との間で前記内側シャフトを中心に配置される、
項目１２に記載の外翻装置。
（項目１３）
前記径方向拡張部材が、柔軟材又は剛性材のうちの少なくとも一つから成る、項目１２に記載の外翻装置。
（項目１４）
前記径方向拡張部材が、熱可塑性エラストマー及びシリコンゴムの群から選択される柔軟材から成る、項目１３に記載の外翻装置。
（項目１５）
前記径方向拡張部材が、熱可塑性物質及びステンレス鋼の群から選択される剛性材から成る、項目１３に記載の外翻装置。
（項目１６）
微小吻合のために動脈組織を準備する方法であって、
動脈セグメント上にカプラリングを設けるステップであって、前記カプラリングが、前記カプラリングから突出する複数の固定ピンを、前記固定ピンが前記動脈セグメントの自由端領域に向けられるように有する、設けるステップと、
外翻装置のシャフトが前記カプラリングの開口部内に受容されるまで、前記外翻装置の外翻部材を前記カプラリング及び前記動脈セグメントの前記自由端領域に向かって前進させるステップであって、第１径から第２径まで選択的に、前記カプラリングの内側開口部に受容される動脈組織と締まり嵌めするのに十分拡張可能な径方向拡張部材を具備する前記シャフトが前記動脈セグメントの前記自由端領域に受容され、前記径方向拡張部材が前記カプラリング内に配置される、前進させるステップと、
前記径方向拡張部材を前記第２径まで拡張させるステップと、
前記径方向拡張部材が前記カプラリングに対して静止した状態であり、前記外翻部材が前記シャフトに対して軸方向に摺動可能であり、前記動脈セグメントの前記自由端領域が前記カプラリングまわりに外翻されるまで、前記カプラリングに向かって前記外翻部材を前進させ続けるステップと、
前記外翻部材に十分な力を印加し、前記カプラリングの前記ピンを前記動脈セグメントの前記外翻された自由端領域に貫通させるステップと、
前記内側シャフトを前記外側シャフトに対して遠位に移動させるステップであって、それによって前記径方向拡張部材を前記カプラリング内で前記動脈組織から離れて径方向にコントラクトさせるステップと、
前記動脈セグメントから前記外翻装置を取り外すステップと、を備える方法。
（項目１７）
項目１６に記載の方法であって、前記外翻部材を前記カプラリング及び前記動脈セグメントの前記自由端領域に向かって前進させる際に、前記シャフトが、
外側シャフトと、
前記外側シャフト内に配置され、前記外側シャフトに対して軸方向に摺動可能な内側シャフトと、
前記内側シャフトの遠位端部に固定される端部キャップと、
前記端部キャップの近位端部と前記外側シャフトの遠位端部との間で前記内側シャフトを中心に配置される前記径方向拡張部材と、を具備し、
前記径方向拡張部材を前記第２径まで拡張させる際、前記端部キャップの前記近位端部と前記外側シャフトの前記遠位端部との間の軸方向距離が短くなるように前記内側シャフトを前記外側シャフトに対して近位に引き、それによって、前記カプラリング内で動脈組織を当接するまで前記径方向拡張部材を径方向外側に拡張させる、方法。
（項目１８）
細長本体と、
第１端部の外翻表面であって、前記外翻表面が、血管の一部を外翻するときにカプラピンによって穿孔を可能にする貫通材料から形成される外翻表面と、を備える外翻装置。
（項目１９）
前記貫通可能材料が、１０から５０の範囲のショアＡ硬度を有する医療用シリコンを具備する、項目１８に記載の外翻装置。
（項目２０）
前記細長本体が、少なくとも実質的に前記貫通可能材料から形成される、項目１８に記載の外翻装置。
（項目２１）
前記外翻装置の構造的剛性を維持する役割を果たす支持ロッドをさらに備える、項目２０に記載の外翻装置。
（項目２２）
前記支持ロッドが前記外翻装置のユーザによって変形可能である、項目２１に記載の外翻装置。
（項目２３）
前記外翻装置の前記第１端部の前記外翻表面の反対に、前記外翻装置の第２端部に第２外翻表面をさらに備える、項目１８に記載の外翻装置。
（項目２４）
前記第２外翻表面が前記外翻装置の前記第１端部の前記外翻表面とは異なるサイズ又は外形のうちの少なくとも一つを有する、項目２３に記載の外翻装置。