(57)【要約】  輸液セット（１）は、第１コネクタ（１１ａ）及び下流側コネクタ（１９）を備えた第１流路（１０ａ）と、第１流路上に第１コネクタ側から下流側コネクタ側へ順次設けられた、第１開閉バルブ（１２ａ）、第１液面センサ（１３ａ）、第２液面センサ（１３ｂ）、点滴筒（１４）、可変バルブ（１７）と、点滴筒に設けられた液滴センサ（１５）と、第２コネクタ（１１ｂ）を備えた第２流路（１０ｂ）と、第２流路上に設けられた第２開閉バルブ（１２ｂ）とを備える。第２流路は、第１流路の第１液面センサと第２液面センサとの間の部分に連通される。コントローラが、第１，第２液面センサ及び液滴センサからの信号に基づいて第１，第２開閉バルブ及び可変バルブを制御する。
2018074294.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液セットとコントローラとを備えた輸液装置であって、
前記輸液セットは、
一端に、第１液を貯留する第１容器に接続される第１コネクタを備え、他端に下流側コネクタを備えた第１流路と、
前記第１流路上に前記第１コネクタ側から前記下流側コネクタ側へ順次設けられた、第１開閉バルブ、第１液面センサ、第２液面センサ、点滴筒、及び、可変バルブと、
前記点滴筒に設けられた液滴センサと、
一端に、第２液を貯留する第２容器に接続される第２コネクタを備えた第２流路と、
前記第２流路上に設けられた第２開閉バルブとを備え、
前記第２流路は、前記第１流路の前記第１液面センサと前記第２液面センサとの間の部分に連通されており、
前記コントローラは、前記第１液面センサ、前記第２液面センサ、及び、前記液滴センサからの信号に基づいて、前記第１開閉バルブ、前記可変バルブ、及び、前記第２開閉バルブを制御することを特徴とする輸液装置。
【請求項２】
前記第２開閉バルブを閉じ且つ前記第１開閉バルブ及び前記可変バルブを開いて前記第１液を前記第１容器から前記下流側コネクタに向かって流している状態において前記第２液面センサが前記第１液と空気との界面を検出すると、前記可変バルブを閉じ且つ前記第２開閉バルブを開いて、前記第２液を前記第２流路に流入させ、
前記第１液面センサが空気と前記第２液との界面を検出すると、前記第１開閉バルブを閉じ且つ前記可変バルブを開いて、前記第２液を前記第２容器から前記下流側コネクタに向かって流すように構成されている請求項１に記載の輸液装置。
【請求項３】
前記輸液セットは、
一端に、第３液を貯留する第３容器に接続される第３コネクタを備えた第３流路と、
前記第３流路上に設けられた第３開閉バルブとを更に備え、
前記第３流路は、前記第１流路の前記第１液面センサと前記第２液面センサとの間の部分に連通されており、
前記コントローラは、前記第２液面センサからの信号に基づいて前記第３開閉バルブを制御する請求項１又は２に記載の輸液装置。
【請求項４】
前記第１開閉バルブ及び前記第３開閉バルブを閉じ且つ前記第２開閉バルブ及び前記可変バルブを開いて前記第２液を前記第２容器から前記下流側コネクタに向かって流している状態において前記第２液面センサが前記第２液と空気との界面を検出すると、前記第２開閉バルブ及び前記可変バルブを閉じ且つ前記第１開閉バルブ及び前記第３開閉バルブを開いて、前記第３液を前記第３流路に流入させ、
前記第１液面センサが空気と前記第３液との界面を検出すると、前記第１開閉バルブを閉じ且つ前記可変バルブを開いて、第３液を前記第３容器から前記下流側コネクタに向かって流すように構成されている請求項３に記載の輸液装置。
【請求項５】
前記輸液装置は、副輸液セットを更に備え、
前記副輸液セットは、
一端に、第１副液を貯留する第１副容器に接続される第１副コネクタを備え、他端が前記輸液セットの前記第１流路の前記可変バルブよりも前記下流側コネクタ側の部分又は前記下流側コネクタに接続される流路に連通されるように構成された第１副流路と、
前記第１副流路上に前記第１副コネクタ側から前記第１副流路の前記他端側へ順次設けられた、第１副開閉バルブ、第１副液面センサ、第２副液面センサ、副点滴筒、及び、副可変バルブと、
前記副点滴筒に設けられた副液滴センサと、
一端に、第２副液を貯留する第２副容器に接続される第２副コネクタを備えた第２副流路と、
前記第２副流路上に設けられた第２副開閉バルブとを備え、
前記第２副流路は、前記第１副流路の前記第１副液面センサと前記第２副液面センサとの間の部分に連通されており、
前記コントローラは、前記第１副液面センサ、前記第２副液面センサ、及び、前記副液滴センサからの信号に基づいて、前記第１副開閉バルブ、前記副可変バルブ、及び、前記第２副開閉バルブを制御する請求項１〜４のいずれか一項に記載の輸液装置。
【請求項６】
前記輸液セットの前記可変バルブと前記副輸液セットの前記副可変バルブとが同時に開くように構成されている請求項５に記載の輸液装置。
【請求項７】
輸液セットとコントローラとを備えた輸液装置であって、
前記輸液セットは、
一端に、第１液を貯留する第１容器に接続される第１コネクタを備え、他端に下流側コネクタを備えた第１流路と、
前記第１流路上に前記第１コネクタ側から前記下流側コネクタ側へ順次設けられた、第１開閉バルブ、点滴筒、及び、可変バルブと、
前記点滴筒に上から下へ順次設けられた、液滴センサ、第１液面センサ、及び、第２液面センサと、
前記点滴筒内の気体貯留部と連通した排気管と、
前記排気管に設けられた排気管開閉バルブと、
一端に、第２液を貯留する第２容器に接続される第２コネクタを備えた第２流路と、
前記第２流路上に設けられた第２開閉バルブとを備え、
前記第２流路は、前記第１流路の前記第１開閉バルブと前記点滴筒との間の部分に連通されており、
前記コントローラは、前記液滴センサ、前記第１液面センサ、及び、前記第２液面センサからの信号に基づいて、前記第１開閉バルブ、前記可変バルブ、前記第２開閉バルブ、及び、前記排気管開閉バルブを制御することを特徴とする輸液装置。
【請求項８】
前記排気管は、前記第１流路の前記第１開閉バルブよりも前記第１コネクタ側の部分、または、前記第１コネクタに連通されている請求項７に記載の輸液装置。
【請求項９】
前記第２開閉バルブ及び前記排気管開閉バルブを閉じ且つ前記第１開閉バルブ及び前記可変バルブを開いて前記第１液を前記第１容器から前記下流側コネクタに向かって流している状態において前記第２液面センサが、前記点滴筒内の液面が下限位置に達したことを検出すると、前記第１開閉バルブ及び前記可変バルブを閉じ且つ前記第２開閉バルブ及び前記排気管開閉バルブを開いて、前記第２液を前記第２流路に流入させ、
前記第１液面センサが、前記点滴筒内の液面が上限位置に達したことを検出すると、前記排気管開閉バルブを閉じ且つ前記可変バルブを開いて、前記第２液を前記第２容器から前記下流側コネクタに向かって流すように構成されている請求項７又は８に記載の輸液装置。
【請求項１０】
前記輸液セットは、
一端に、第３液を貯留する第３容器に接続される第３コネクタを備えた第３流路と、
前記第３流路上に設けられた第３開閉バルブとを更に備え、
前記第３流路は、前記第１流路の前記第１開閉バルブと前記点滴筒との間の部分に連通されており、
前記コントローラは、前記第２液面センサからの信号に基づいて前記第３開閉バルブを制御する請求項７〜９のいずれか一項に記載の輸液装置。
【請求項１１】
前記第１開閉バルブ、前記第３開閉バルブ及び前記排気管開閉バルブを閉じ且つ前記第２開閉バルブ及び前記可変バルブを開いて前記第２液を前記第２容器から前記下流側コネクタに向かって流している状態において前記第２液面センサが、前記点滴筒内の液面が下限位置に達したことを検出すると、前記第２開閉バルブ及び前記可変バルブを閉じ且つ前記第３開閉バルブ及び前記排気管開閉バルブを開いて、前記第３液を前記第３流路に流入させ、
前記第１液面センサが、前記点滴筒内の液面が上限位置に達したことを検出すると、前記排気管開閉バルブを閉じ且つ前記可変バルブを開いて、前記第３液を前記第３容器から前記下流側コネクタに向かって流すように構成されている請求項１０に記載の輸液装置。
【請求項１２】
前記輸液装置は、副輸液セットを更に備え、
前記副輸液セットは、
一端に、第１副液を貯留する第１副容器に接続される第１副コネクタを備え、他端が前記輸液セットの前記第１流路の前記可変バルブよりも前記下流側コネクタ側の部分又は前記下流側コネクタに接続される流路に連通されるように構成された第１副流路と、
前記第１副流路上に前記第１副コネクタ側から前記第１副流路の前記他端側へ順次設けられた、第１副開閉バルブ、副点滴筒、及び、副可変バルブと、
前記副点滴筒に上から下へ順次設けられた、副液滴センサ、第１副液面センサ、及び、第２副液面センサと、
前記副点滴筒内の気体貯留部と連通した副排気管と、
前記副排気管に設けられた副排気管開閉バルブと、
一端に、第２副液を貯留する第２副容器に接続される第２副コネクタを備えた第２副流路と、
前記第２副流路上に設けられた第２副開閉バルブとを備え、
前記第２副流路は、前記第１副流路の前記第１副開閉バルブと前記副点滴筒との間の部分に連通されており、
前記コントローラは、前記副液滴センサ、前記第１副液面センサ、及び、前記第２副液面センサからの信号に基づいて、前記第１副開閉バルブ、前記副可変バルブ、前記第２副開閉バルブ、及び、前記副排気管開閉バルブを制御する請求項７〜１１のいずれか一項に記載の輸液装置。
【請求項１３】
前記輸液セットの前記可変バルブと前記副輸液セットの前記副可変バルブとが同時に開くように構成されている請求項１２に記載の輸液装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液などの液体を患者の静脈に投与する際に使用される輸液装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療の分野において、薬剤や、栄養成分、電解質などを患者の静脈に投与する輸液が広く行われている。例えば抗がん剤を投与する場合、抗がん剤を含む薬液の他に、前投薬や、ウォッシュアウトするための生理食塩水等の複数の液体を患者に投与する必要がある。複数の液体は、それぞれ別個に複数の輸液バッグに貯留される。複数の輸液バッグと患者の静脈に穿刺された針とを連通させるために、主ラインと複数の側注ラインとを備えた輸液セットが用いられる（例えば特許文献１参照）。【０００３】
輸液を開始する前に、輸液セットの流路内に存在する空気をプライミング液（例えば生理食塩水）で置き換える「プライミング」という操作が必要である。輸液を開始した後は、複数の輸液バッグ内の液体を所定の順序で患者に投与するために、輸液バッグを順次切り替える必要がある。また、液体の流量は液体の種類ごとに異なるため、輸液バッグを切り替えるたびに、流量を適切に設定する必要がある。これらの作業は、一般に、看護師が手動で行う。輸液の開始から終了までの間、各輸液バッグ内の液体がなくなるたびに看護師がナースコールで呼び出されるので、看護師の作業負担は大きい。また、看護師が輸液バッグの切替の順序や流量の設定を誤るという作業ミスが生じる可能性がある。このような作業ミスは、重大な医療事故になりうる。【０００４】
特許文献２には、複数の輸液バッグの切り替えと流量の設定を自動で行う輸液ポンプが記載されている。しかしながら、特許文献２には、プライミングに関しては考慮されていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第５７７４８０２号明細書
【特許文献２】特開平７−２３６６９２号公報
【特許文献３】国際公開第２０１３／１５４０５０号パンフレット
【特許文献４】特開２０１４−０７９３５５号公報
【特許文献５】特開平１１−１９７２５４号公報
【特許文献６】特開２００８−０２９６０７号公報
【特許文献７】特開２０１３−２５２１６５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、複数の液体を患者に投与する際に、プライミング、液体を貯留した容器の切替、及び流量の設定を自動化することにより、作業者の負担を軽減するとともに、作業ミスを低減し、正確且つ安全な輸液を可能にすることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の輸液装置は、輸液セットとコントローラとを備える。前記輸液セットは、一端に、第１液を貯留する第１容器に接続される第１コネクタを備え、他端に下流側コネクタを備えた第１流路と、前記第１流路上に前記第１コネクタ側から前記下流側コネクタ側へ順次設けられた、第１開閉バルブ、第１液面センサ、第２液面センサ、点滴筒、及び、可変バルブと、前記点滴筒に設けられた液滴センサと、一端に、第２液を貯留する第２容器に接続される第２コネクタを備えた第２流路と、前記第２流路上に設けられた第２開閉バルブとを備える。前記第２流路は、前記第１流路の前記第１液面センサと前記第２液面センサとの間の部分に連通されている。前記コントローラは、前記第１液面センサ、前記第２液面センサ、及び、前記液滴センサからの信号に基づいて、前記第１開閉バルブ、前記可変バルブ、及び、前記第２開閉バルブを制御する。【０００８】
本発明の第２の輸液装置は、輸液セットとコントローラとを備える。前記輸液セットは、一端に、第１液を貯留する第１容器に接続される第１コネクタを備え、他端に下流側コネクタを備えた第１流路と、前記第１流路上に前記第１コネクタ側から前記下流側コネクタ側へ順次設けられた、第１開閉バルブ、点滴筒、及び、可変バルブと、前記点滴筒に上から下へ順次設けられた、液滴センサ、第１液面センサ、及び、第２液面センサと、前記点滴筒内の気体貯留部と連通した排気管と、前記排気管に設けられた排気管開閉バルブと、一端に、第２液を貯留する第２容器に接続される第２コネクタを備えた第２流路と、前記第２流路上に設けられた第２開閉バルブとを備える。前記第２流路は、前記第１流路の前記第１開閉バルブと前記点滴筒との間の部分に連通されている。前記コントローラは、前記液滴センサ、前記第１液面センサ、及び、前記第２液面センサからの信号に基づいて、前記第１開閉バルブ、前記可変バルブ、前記第２開閉バルブ、及び、前記排気管開閉バルブを制御する。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の第１及び第２の輸液装置は、第１液の点滴を開始した後は、第１容器から第２容器への切替や、第１液及び第２液の流量の設定を自動的に行うことができる。また、側注ライン（第２流路）のプライミングを、第２液の点滴を行う直前に自動的に行うことができる。従って、本発明の輸液装置は、作業者の作業負担の軽減に有利である。また、容器の切替の順序や流量設定を誤るという作業ミスが生じる可能性が低減されるので、輸液の正確性及び安全性の向上に有利である。【００１０】
また、第１の輸液装置によれば、側注ライン（第２流路）のプライミングによって側注ラインから排出された空気が外界に漏れ出ることはない。これは、薬剤被曝の防止に有利である。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の実施形態１にかかる輸液セットを示す。
【図２】図２は、本発明の実施形態２にかかる輸液セットを示す。
【図３】図３は、本発明の実施形態３にかかる輸液セット及び副輸液セットを示す。
【図４】図４は、本発明の実施形態４にかかる輸液セット及び副輸液セットを示す。
【図５】図５は、側注ラインに混注ポートが設けられた、本発明の実施形態１の別の輸液セットを示す。
【図６】図６は、側注ラインに混注ポートが設けられた、本発明の実施形態２の別の輸液セットを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
上記の本発明の第１の輸液装置は、前記第２開閉バルブを閉じ且つ前記第１開閉バルブ及び前記可変バルブを開いて前記第１液を前記第１容器から前記下流側コネクタに向かって流している状態において前記第２液面センサが前記第１液と空気との界面を検出すると、前記可変バルブを閉じ且つ前記第２開閉バルブを開いて、前記第２液を前記第２流路に流入させ、前記第１液面センサが空気と前記第２液との界面を検出すると、前記第１開閉バルブを閉じ且つ前記可変バルブを開いて、前記第２液を前記第２容器から前記下流側コネクタに向かって流すように構成されていてもよい。かかる構成によれば、第１液の輸液の終了、第２流路のプライミング、及び、第２液の輸液の開始を、自動的に順次行うことができる。
【００１３】
上記の本発明の第１の輸液装置において、前記輸液セットは、一端に、第３液を貯留する第３容器に接続される第３コネクタを備えた第３流路と、前記第３流路上に設けられた第３開閉バルブとを更に備えていてもよい。この場合、前記第３流路は、前記第１流路の前記第１液面センサと前記第２液面センサとの間の部分に連通されていてもよい。前記コントローラは、前記第２液面センサからの信号に基づいて前記第３開閉バルブを制御してもよい。このような第１の輸液装置は、更に第３容器の第３液を投与する場合に、第２容器から第３容器への切替や、第３液の流量の設定を自動的に行うことができる。また、第３流路のプライミングを、第３液の点滴を行う直前に自動的に行うことができる。これらは、作業者の作業負担の軽減に有利である。また、第３流路のプライミングによって第３流路から排出された空気は外界に漏れ出ることはない。これは、薬剤被曝の防止に有利である。
【００１４】
上記の本発明の第１の輸液装置は、前記第１開閉バルブ及び前記第３開閉バルブを閉じ且つ前記第２開閉バルブ及び前記可変バルブを開いて前記第２液を前記第２容器から前記下流側コネクタに向かって流している状態において前記第２液面センサが前記第２液と空気との界面を検出すると、前記第２開閉バルブ及び前記可変バルブを閉じ且つ前記第１開閉バルブ及び前記第３開閉バルブを開いて、前記第３液を前記第３流路に流入させ、前記第１液面センサが空気と前記第３液との界面を検出すると、前記第１開閉バルブを閉じ且つ前記可変バルブを開いて、第３液を前記第３容器から前記下流側コネクタに向かって流すように構成されていてもよい。かかる構成によれば、第２液の輸液の終了、第３流路のプライミング、及び、第３液の輸液の開始を、自動的に順次行うことができる。
【００１５】
上記の本発明の第１の輸液装置は、副輸液セットを更に備えていてもよい。前記副輸液セットは、一端に、第１副液を貯留する第１副容器に接続される第１副コネクタを備え、他端が前記輸液セットの前記第１流路の前記可変バルブよりも前記下流側コネクタ側の部分又は前記下流側コネクタに接続される流路に連通されるように構成された第１副流路と、前記第１副流路上に前記第１副コネクタ側から前記第１副流路の前記他端側へ順次設けられた、第１副開閉バルブ、第１副液面センサ、第２副液面センサ、副点滴筒、及び、副可変バルブと、前記副点滴筒に設けられた副液滴センサと、一端に、第２副液を貯留する第２副容器に接続される第２副コネクタを備えた第２副流路と、前記第２副流路上に設けられた第２副開閉バルブとを備えていてもよい。前記第２副流路は、前記第１副流路の前記第１副液面センサと前記第２副液面センサとの間の部分に連通されていてもよい。前記コントローラは、前記第１副液面センサ、前記第２副液面センサ、及び、前記副液滴センサからの信号に基づいて、前記第１副開閉バルブ、前記副可変バルブ、及び、前記第２副開閉バルブを制御してもよい。かかる構成によれば、複数の液体を、それぞれの流量を独立して制御しながら、共通する針を介して同時に点滴することができる。
【００１６】
上記において、本発明の第１の輸液装置は、前記輸液セットの前記可変バルブと前記副輸液セットの前記副可変バルブとが同時に開くように構成されていてもよい。かかる構成によれば、複数の液体の点滴を同時に開始することができるので、複数の液体の同時点滴を確実に行うことができる。
【００１７】
上記の本発明の第２の輸液装置において、前記排気管は、前記第１流路の前記第１開閉バルブよりも前記第１コネクタ側の部分、または、前記第１コネクタに連通されていてもよい。かかる構成によれば、側注ライン（第２流路）のプライミングによって側注ラインから排出された空気は第１容器に回収され、外界に漏れ出ることはない。これは、薬剤被曝の防止に有利である。
【００１８】
上記の本発明の第２の輸液装置は、前記第２開閉バルブ及び前記排気管開閉バルブを閉じ且つ前記第１開閉バルブ及び前記可変バルブを開いて前記第１液を前記第１容器から前記下流側コネクタに向かって流している状態において前記第２液面センサが、前記点滴筒内の液面が下限位置に達したことを検出すると、前記第１開閉バルブ及び前記可変バルブを閉じ且つ前記第２開閉バルブ及び前記排気管開閉バルブを開いて、前記第２液を前記第２流路に流入させ、前記第１液面センサが、前記点滴筒内の液面が上限位置に達したことを検出すると、前記排気管開閉バルブを閉じ且つ前記可変バルブを開いて、前記第２液を前記第２容器から前記下流側コネクタに向かって流すように構成されていてもよい。かかる構成によれば、第１液の輸液の終了、第２流路のプライミング、及び、第２液の輸液の開始を、自動的に順次行うことができる。
【００１９】
上記の本発明の第２の輸液装置において、前記輸液セットは、一端に、第３液を貯留する第３容器に接続される第３コネクタを備えた第３流路と、前記第３流路上に設けられた第３開閉バルブとを更に備えていてもよい。この場合、前記第３流路は、前記第１流路の前記第１開閉バルブと前記点滴筒との間の部分に連通されていてもよい。前記コントローラは、前記第２液面センサからの信号に基づいて前記第３開閉バルブを制御してもよい。このような第２の輸液装置は、更に第３容器の第３液を投与する場合に、第２容器から第３容器への切替や、第３液の流量の設定を自動的に行うことができる。また、第３流路のプライミングを、第３液の点滴を行う直前に自動的に行うことができる。これらは、作業者の作業負担の軽減に有利である。
【００２０】
上記の本発明の第２の輸液装置は、前記第１開閉バルブ、前記第３開閉バルブ及び前記排気管開閉バルブを閉じ且つ前記第２開閉バルブ及び前記可変バルブを開いて前記第２液を前記第２容器から前記下流側コネクタに向かって流している状態において前記第２液面センサが、前記点滴筒内の液面が下限位置に達したことを検出すると、前記第２開閉バルブ及び前記可変バルブを閉じ且つ前記第３開閉バルブ及び前記排気管開閉バルブを開いて、前記第３液を前記第３流路に流入させ、前記第１液面センサが、前記点滴筒内の液面が上限位置に達したことを検出すると、前記排気管開閉バルブを閉じ且つ前記可変バルブを開いて、前記第３液を前記第３容器から前記下流側コネクタに向かって流すように構成されていてもよい。かかる構成によれば、第２液の輸液の終了、第３流路のプライミング、及び、第３液の輸液の開始を、自動的に順次行うことができる。
【００２１】
上記の本発明の第２の輸液装置は、副輸液セットを更に備えていてもよい。前記副輸液セットは、一端に、第１副液を貯留する第１副容器に接続される第１副コネクタを備え、他端が前記輸液セットの前記第１流路の前記可変バルブよりも前記下流側コネクタ側の部分又は前記下流側コネクタに接続される流路に連通されるように構成された第１副流路と、前記第１副流路上に前記第１副コネクタ側から前記第１副流路の前記他端側へ順次設けられた、第１副開閉バルブ、副点滴筒、及び、副可変バルブと、前記副点滴筒に上から下へ順次設けられた、副液滴センサ、第１副液面センサ、及び、第２副液面センサと、前記副点滴筒内の気体貯留部と連通した副排気管と、前記副排気管に設けられた副排気管開閉バルブと、一端に、第２副液を貯留する第２副容器に接続される第２副コネクタを備えた第２副流路と、前記第２副流路上に設けられた第２副開閉バルブとを備えていてもよい。前記第２副流路は、前記第１副流路の前記第１副開閉バルブと前記副点滴筒との間の部分に連通されていてもよい。前記コントローラは、前記副液滴センサ、前記第１副液面センサ、及び、前記第２副液面センサからの信号に基づいて、前記第１副開閉バルブ、前記副可変バルブ、前記第２副開閉バルブ、及び、前記副排気管開閉バルブを制御してもよい。かかる構成によれば、複数の液体を、それぞれの流量を独立して制御しながら、共通する針を介して同時に点滴することができる。
【００２２】
上記において、本発明の第２の輸液装置は、前記輸液セットの前記可変バルブと前記副輸液セットの前記副可変バルブとが同時に開くように構成されていてもよい。かかる構成によれば、複数の液体の点滴を同時に開始することができるので、複数の液体の同時点滴を確実に行うことができる。
【００２３】
以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。各実施形態の説明において引用する図面において、先行する実施形態で引用した図面に示された部材に対応する部材には、当該先行する実施形態の図面と同じ符号が付してある。そのような部材については、重複する説明が省略されており、先行する実施形態の説明を適宜参酌すべきである。
【００２４】
（実施形態１）
本発明の実施形態１にかかる輸液装置は、輸液セット１とコントローラとを備える。図１に輸液セット１の概略構成を示す（コントローラの図示は省略）。輸液セット１は、第１容器２０ａ〜第５容器２０ｅにそれぞれ貯留された第１液〜第５液を順次患者に投与するために用いられる。
【００２５】
例えば、第１容器２０ａに貯留された第１液は前投薬を含む薬液であり、第２〜第４容器２０ｂ〜２０ｄに貯留された第２〜第４液は抗がん剤を含む薬液であり、第５容器２０ｅに貯留された第５液はウォッシュアウトのための生理食塩水であってもよい。第１容器２０ａ〜第５容器２０ｅは、柔軟な２枚のシートをその外周縁部で貼り合わせた、密封された輸液バッグである。第１容器２０ａ〜第５容器２０ｅは、貯留された液体を取り出すためのポート２１ａ〜２１ｅをそれぞれ備える。ポート２１ａ〜２１ｅの開口はゴム栓（図１では見えない）で封止されている。
【００２６】
輸液セット１は、主ラインとして第１流路１０ａを備える。第１流路１０ａは、中空の柔軟なチューブで構成される。第１流路１０ａは、その上流側端に第１コネクタ１１ａを、その下流側端に下流側コネクタ１９を、それぞれ備える。第１コネクタ１１ａと下流側コネクタ１９とは第１流路１０ａを介して連通されている。第１コネクタ１１ａは、鋭利な先端を備える穿刺針（瓶針と呼ばれることもある）であり、第１容器２０ａのポート２１ａに設けられたゴム栓に穿刺される。下流側コネクタ１９は、柔軟なチューブ３０の上流側端に設けられたコネクタ３２に接続される。チューブ３０の下流側端には、患者の静脈に穿刺される針３１が設けられている。
【００２７】
第１流路１０ａ上に、第１開閉バルブ１２ａ、第１液面センサ１３ａ、第２液面センサ１３ｂ、点滴筒１４、及び、可変バルブ１７が、第１コネクタ１１ａ側から下流側コネクタ１９側へこの順に設けられている。
【００２８】
第１開閉バルブ１２ａは、例えば電動クランプであり、コントローラ（図示せず）からの信号に基づいて第１流路１０ａを開閉する。第１液面センサ１３ａ及び第２液面センサ１３ｂは、第１流路１０ａ内の液体と空気との界面（即ち、液面）を検出し、検出信号をコントローラへ出力する。点滴筒１４は、第１流路１０ａを流れる液体を可視化する。点滴筒１４には液滴センサ１５が設けられている。液滴センサ１５は、点滴筒１４内で滴下される液滴を検出し、検出信号をコントローラへ出力する。可変バルブ１７は、例えば電動可変クランプであり、コントローラ（図示せず）からの信号に基づいて第１流路１０ａの流路断面積を調整することにより、第１流路１０ａを流れる液体の流量を調節する。
【００２９】
輸液セット１は、側注ラインとして、第２流路１０ｂ、第３流路１０ｃ、第４流路１０ｄ、第５流路１０ｅを更に備える。第２〜第５流路１０ｂ〜１０ｅは、第１流路１０ａと同様に、中空の柔軟なチューブで構成される。第２，第３，第４及び第５流路１０ｂ，１０ｃ，１０ｄ，１０ｅは、その上流側端に第２，第３，第４，第５コネクタ１１ｂ，１１ｃ，１１ｄ，１１ｅを備える。第２〜第５コネクタ１１ｂ〜１１ｅは、オス部材と、爪が設けられたロックレバーとを備えたレバーロック型のコネクタである（例えば特許文献３参照）。第２〜第５コネクタ１１ｂ〜１１ｅは、アダプタ２２ｂ〜２２ｅを介して、第２〜第５容器２０ｂ〜２０ｅのポート２１ｂ〜２１ｅに接続される。アダプタ２２ｂ〜２２ｅは、ポート２１ｂ〜２１ｅのゴム栓に穿刺可能な鋭利な先端を備えた穿刺針と、ポート２１ｂ〜２１ｅに係合する係合爪と、セプタムと呼ばれる弾性隔壁部材を有する混注ポートとを備える（例えば特許文献４参照）。第２〜第５コネクタ１１ｂ〜１１ｅのオス部材が混注ポートの弾性隔壁部材に挿入され、且つ、第２〜第５コネクタ１１ｂ〜１１ｅの爪がポート２１ｂ〜２１ｅの混注ポートに係合される。第２〜第５流路１０ｂ〜１０ｅを、第２〜第５コネクタ１１ｂ〜１１ｅ及びアダプタ２２ｂ〜２２ｅを介して、ポート２１ｂ〜２１ｅに接続することは、抗がん剤などの危険な薬剤が外界に漏れ出して、作業者が薬剤被曝する可能性を低減するのに有利である。
【００３０】
第２〜第５流路１０ｂ〜１０ｅは、第１流路１０ａの、第１液面センサ１３ａと第２液面センサ１３ｂとの間の部分に連通される。図１では、第１流路１０ａに設けられたＴ字状（またはＹ字状）の第１分岐部１８ａから１本の分岐流路１０ｘが分岐し、当該分岐流路１０ｘにＴ字状（またはＹ字状）の第２，第３，第４分岐部１８ｂ，１８ｃ，１８ｄが順次設けられ、第２分岐部１８ｂから第２流路１０ｂが分岐し、第３分岐部１８ｃから第３流路１０ｃが分岐し、第４分岐部１８ｄから第４流路１０ｄ及び第５流路１０ｅが分岐している。本発明では、第２〜第５流路（側注ライン）１０ｂ〜１０ｅは、第２〜第５コネクタ１１ｂ〜１１ｅから第１流路（主ライン）１０ａまでの部分を意味する。従って、図１の構成では、第２〜第５流路１０ｂ〜１０ｅのそれぞれは、他の流路と共通する流路部分と、他の流路とは区別された独自の流路部分とを有している。
【００３１】
第２，第３，第４及び第５流路１０ｂ，１０ｃ，１０ｄ，１０ｅ上に、第２，第３，第４，第５開閉バルブ１２ｂ，１２ｃ，１２ｄ，１２ｅがそれぞれ設けられている。図１のように、第２〜第５流路１０ｂ〜１０ｅが、その一部に他の流路と共通する流路部分を有する場合には、第２〜第５開閉バルブ１２ｂ〜１２ｅは、他の流路とは区別された独自の流路部分に設けられる。第２〜第５開閉バルブ１２ｂ〜１２ｅは、第１開閉バルブ１２ａと同様に、例えば電動クランプであり、コントローラ（図示せず）からの信号に基づいて第２〜第５流路１０ｂ〜１０ｅをそれぞれ開閉する。
【００３２】
以上のように構成された本実施形態１の輸液装置の使用方法を説明する。なお、一般的な輸液と同様に、本実施形態１において第１液〜第５液は重力を利用して後述するように輸液セット１内を流れる。
【００３３】
第１液〜第５液がそれぞれ貯留された第１容器２０ａ〜第５容器２０ｅを、ポート２１ａ〜２１ｅを下側にして、例えばイルリガートル台（図示せず）に懸架する。ポート２１ｂ〜２１ｅにはアダプタ２２ｂ〜２２ｅが装着されている。
【００３４】
第１〜第５開閉バルブ１２ａ〜１２ｅ及び可変バルブ１７が閉状態にある輸液セット１を準備する。輸液セット１の第１コネクタ１１ａを第１容器２０ａのポート２１ａに接続し、輸液セット１の第２〜第５コネクタ１１ｂ〜１１ｅをアダプタ２２ｂ〜２２ｅにそれぞれ接続する。第１コネクタ１１ａ、第１開閉バルブ１２ａ、第１液面センサ１３ａ、第２液面センサ１３ｂ、点滴筒１４、及び、可変バルブ１７が、上から下にこの順に配置されるように、第１流路１０ａは、重力によりほぼ鉛直方向に沿って吊り下げられる。第２〜第５容器２０ｂ〜２０ｅは、第１開閉バルブ１２ａより高い位置に配置される。下流側コネクタ１９は、コネクタ３２に接続される。
【００３５】
最初に、第１容器２０ａ内の第１液（例えば前投薬）を用いて第１流路１０ａのプライミングを行う。即ち、第１開閉バルブ１２ａ及び可変バルブ１７を開く。第１容器２０ａ内の第１液が、第１コネクタ１１ａから、第１流路１０ａに流入する。第１液が、下流側コネクタ１９よりも更に下流に設けられた針３１の先端にまで到達したとき、一旦、第１開閉バルブ１２ａ及び／又は可変バルブ１７を閉じる。第１容器２０ａから第１流路１０ａ及びチューブ３１を通って針３１にまで達する流路が第１液で満たされる。以上のプライミング操作にともなう第１開閉バルブ１２ａ及び可変バルブ１７の開閉動作は、コントローラが自動で行ってもよいし、作業者が手動で行ってもよい。
【００３６】
次いで、針３１を患者の静脈に穿刺する。
【００３７】
次いで、コントローラは、第１開閉バルブ１２ａ及び可変バルブ１７を再度開く。第１液の点滴が開始される。第１液の流量は液滴センサ１５でモニタされる。コントローラは、液滴センサ１５から出力された、流量に関する流量信号に基づいて、第１液の流量が所定値になるように、可変バルブ１７の開度を調整する。
【００３８】
第１容器２０ａ内の第１液がなくなると、第１液に続いて、第１容器２０ａ内の空気がポート２１ａから流出する。第１液と空気との界面（液面）が、第１コネクタ１１ａを通り、第１流路１０ａ内を下降する。第２液面センサ１３ｂは、液面を検出すると、液面検出信号をコントローラに出力する。コントローラは、この第２液面センサ１３ｂからの液面検出信号に基づき、可変バルブ１７を閉じる。第１液の点滴は一時的に中断される。第２液面センサ１３ｂから第１容器２０ａまでの部分は空気で満たされ、第２液面センサ１３ｂより下流側（下流側コネクタ１９側）の部分は第１液で満たされている。
【００３９】
可変バルブ１７を閉じるのと同時又はこれに続いて、コントローラは、第２開閉バルブ１２ｂを開く。第２容器２０ｂ内の第２液は、第２流路１０ｂに流入する。可変バルブ１７及び第３〜第５開閉バルブ１２ｃ〜１２ｅは閉じられているので、第２液が第２流路１０ｂに流入することによって、それより前に第２流路１０ｂ内に存在していた空気は、第１分岐部１８ａを通って第１流路１０ａに流入し、第１容器２０ａに向かって押し出される。空気と第２液との界面（液面）は、第１分岐部１８ａを通り、第１流路１０ａ内を上昇する。第１液面センサ１３ａは、液面を検出すると、液面検出信号をコントローラに出力する。コントローラは、この第１液面センサ１３ａからの液面検出信号に基づき、第１開閉バルブ１２ａを閉じ、可変バルブ１７を開く。その後、第２液は、第１分岐部１８ａを通って第１流路１０ａを下降し、下流側コネクタ１９に向かって流れる。これにより、第１流路１０ａ内に残存していた第１液の点滴が再開され、続いて第２液の点滴が開始される。第２液の流量は液滴センサ１５でモニタされる。コントローラは、液滴センサ１５から出力された、流量に関する流量信号に基づいて、第２液の流量が所定値になるように、可変バルブ１７の開度を調整する。第２開閉バルブ１２ｂを開く前に第２流路１０ｂ内に存在していた空気は、第１流路１０ａの第１開閉バルブ１２ａより上側（第１容器２０ａ側）の部分及び第１容器２０ａに閉じ込められる。
【００４０】
第２容器２０ｂ内の第２液がなくなると、第２液に続いて、第２容器２０ｂ内の空気がポート２１ｂから流出する。第２液と空気との界面（液面）が、第２コネクタ１１ｂを通り、第２流路１０ｂ内を移動する。第２液面センサ１３ｂは、液面を検出すると、液面検出信号をコントローラに出力する。コントローラは、この第２液面センサ１３ｂからの液面検出信号に基づき、第２開閉バルブ１２ｂ及び可変バルブ１７を閉じる。第２液の点滴は一時的に中断される。第２液面センサ１３ｂから第２容器２０ｂまでの部分は空気で満たされ、第２液面センサ１３ｂより下流側（下流側コネクタ１９側）の部分は第２液で満たされている。
【００４１】
第２開閉バルブ１２ｂ及び可変バルブ１７を閉じるのと同時又はこれに続いて、コントローラは、第１開閉バルブ１２ａ及び第３開閉バルブ１２ｃを開く。第３容器２０ｃ内の第３液は、第３流路１０ｃに流入する。可変バルブ１７及び第２，第４及び第５開閉バルブ１２ｂ，１２ｄ，１２ｅは閉じられているので、第３液が第３流路１０ｃに流入することによって、それより前に第３流路１０ｃ内に存在していた空気は、第１分岐部１８ａを通って第１流路１０ａに流入し、第１容器２０ａに向かって押し出される。空気と第３液との界面（液面）は、第１分岐部１８ａを通り、第１流路１０ａ内を上昇する。第１液面センサ１３ａは、液面を検出すると、液面検出信号をコントローラに出力する。コントローラは、この第１液面センサ１３ａからの液面検出信号に基づき、第１開閉バルブ１２ａを閉じ、可変バルブ１７を開く。その後、第３液は、第１分岐部１８ａを通って第１流路１０ａを下降し、下流側コネクタ１９に向かって流れる。これにより、第１流路１０ａ内に残存していた第２液の点滴が再開され、続いて第３液の点滴が開始される。第３液の流量は液滴センサ１５でモニタされる。コントローラは、液滴センサ１５から出力された、流量に関する流量信号に基づいて、第３液の流量が所定値になるように、可変バルブ１７の開度を調整する。第３開閉バルブ１２ｃを開く前に第３流路１０ｃ内に存在していた空気は、第１流路１０ａの第１開閉バルブ１２ａより上側（第１容器２０ａ側）の部分及び第１容器２０ａに閉じ込められる。
【００４２】
以下、同様の手順で、第４容器２０ｄ内の第４液、第５容器２０ｅ内の第５液の点滴を順に行う。液滴センサ１５が第５液がなくなったことを検出すると、コントローラは第５開閉バルブ１２ｅ及び可変バルブ１７を閉じる。以上により、第１液〜第５液の点滴が終了する。
【００４３】
以上のように、本実施形態１の輸液装置は、第１液の点滴を開始した後は、第１液〜第５液を貯留した第１容器２０ａ〜第５容器２０ｅの切替や、第１液〜第５液の流量の設定を自動的に行う。これは、作業者の作業負担の軽減や、人為的な作業ミスの防止に有利である。
【００４４】
また、本実施形態１の輸液装置は、第２〜第５流路１０ｂ〜１０ｅのプライミングを、第１液の点滴を開始した後であって第２液〜第５液の点滴をそれぞれ行う直前に、自動的に行う。本実施形態１の輸液セット１のような、１本の主ラインに複数の側注ラインを備えた輸液セットに対してプライミングを行う場合、側注ラインに対しては、プライミング液を主ラインから側注ラインに逆流させるバックプライミング（プライミングバックともいう）と呼ばれる手法が採られることが多い。これは、作業者が手作業で行う必要があり、作業が煩雑である。本実施形態１によれば、側注ライン（第２〜第５流路１０ｂ〜１０ｅ）に対するプライミング作業を自動化させることができる。この点も、作業者の作業負担の軽減に有利である。
【００４５】
本実施形態１では、側注ライン（第２〜第５流路１０ｂ〜１０ｅ）のプライミングは、各側注ラインに接続された容器に貯留された液体を用いて行う。側注ラインに接続された容器に、抗がん剤等の危険な薬液が貯留されていた場合には、プライミングによって側注ラインから排出された空気は、当該危険な薬液の蒸気を含む可能性がある。しかしながら、本実施形態１では、プライミング前に側注ラインに存在していた空気は、第１流路１０ａの第１開閉バルブ１２ａより上側（第１容器２０ａ側）の部分及び第１容器２０ａに閉じ込められ、外界に漏れ出ることはない。これは、プライミングによる薬剤被曝の可能性の低減に有利である。
【００４６】
（実施形態２）
本発明の実施形態２にかかる輸液装置を、実施形態１との相違点を中心に説明する。実施形態２の輸液装置は、輸液セット２とコントローラとを備える。図２に輸液セット２の概略構成を示す（コントローラの図示は省略）。輸液セット２は、実施形態１の輸液セット１が備えていた第１液面センサ１３ａ、第２液面センサ１３ｂを備えない。その代わりに、点滴筒１４に、第１液面センサ１６ａ及び第２液面センサ１６ｂが設けられている。更に、輸液セット２は、点滴筒１４の気体貯留部と、第１流路１０ａの第１開閉バルブ１２ａよりも上流側（第１コネクタ１１ａ側）の部分または第１コネクタ１１ａとを連通させる排気管１０ｇと、排気管１０ｇ上に設けられた排気管開閉バルブ１２ｇとを備える。
【００４７】
第１液面センサ１６ａ及び第２液面センサ１６ｂは、点滴筒１４内の液体と空気との界面（即ち、液面）を検出し、検出信号をコントローラ（図示せず）へ出力する。液滴センサ１５、第１液面センサ１６ａ、第２液面センサ１６ｂが、点滴筒１４に、上から下にこの順に配置されている。第１液面センサ１６ａは点滴筒１４内の液面の上限位置を検出するように設けられ、第２液面センサ１６ｂは点滴筒１４内の液面の下限位置を検出するように設けられる。
【００４８】
排気管１０ｇは、制限されないが、第１〜第５流路１０ａ〜１０ｅと同様に、中空の柔軟なチューブで構成されうる。排気管１０ｇの下端は、点滴筒１０内の液面より上側の空気が存在する部分（気体貯留部）に連通される。一般に点滴筒１４は、液体が貯留される透明な円筒形状を有するチャンバーと、チャンバーの上端の開口を塞ぐキャップとで構成され、本実施形態２では、排気管１０ｇの下端はキャップに接続されている。排気管１０ｇが点滴筒１４内の気体貯留部に連通される限り、排気管１０ｇの下端がチャンバーに接続されていてもよい。排気管１０ｇは、第１開閉バルブ１２ａが閉じられている場合に、点滴筒１４内の気体貯留部と、第１流路１０ａの第１開閉バルブ１２ａよりも上流側（第１容器２０ａ側）の部分とを連通させる。本実施形態２では、排気管１０ｇの上端は、第１コネクタ１１ａの基端に接続されているが、第１流路１０ａの第１開閉バルブ１２ａと第１コネクタ１１ａとの間の部分に接続されていてもよい。
【００４９】
排気管開閉バルブ１２ｇは、第１〜第５開閉バルブ１２ａ〜１２ｅと同様に、例えば電動クランプであり、コントローラ（図示せず）からの信号に基づいて排気管１０ｇを開閉する。
【００５０】
以上のように構成された本実施形態２の輸液装置の使用方法を説明する。
【００５１】
第１液〜第５液がそれぞれ貯留された第１容器２０ａ〜第５容器２０ｅを、ポート２１ａ〜２１ｅを下側にして、例えばイルリガートル台（図示せず）に懸架する。ポート２１ｂ〜２１ｅにはアダプタ２２ｂ〜２２ｅが装着されている。
【００５２】
第１〜第５開閉バルブ１２ａ〜１２ｅ、排気管開閉バルブ１２ｇ及び可変バルブ１７が閉状態にある輸液セット２を準備する。輸液セット２の第１コネクタ１１ａを第１容器２０ａのポート２１ａに接続し、輸液セット２の第２〜第５コネクタ１１ｂ〜１１ｅをアダプタ２２ｂ〜２２ｅにそれぞれ接続する。第１コネクタ１１ａ、第１開閉バルブ１２ａ、点滴筒１４、及び、可変バルブ１７が、上から下にこの順に配置されるように、第１流路１０ａは、重力によりほぼ鉛直方向に沿って吊り下げられる。第２〜第５容器２０ｂ〜２０ｅは、第１開閉バルブ１２ａより高い位置に配置される。下流側コネクタ１９は、コネクタ３２に接続される。
【００５３】
最初に、第１容器２０ａ内の第１液（例えば前投薬）を用いて第１流路１０ａのプライミングを行う。即ち、第１開閉バルブ１２ａ及び可変バルブ１７を開く。第１容器２０ａ内の第１液が、第１コネクタ１１ａから、第１流路１０ａ内を流れる。第１液が、下流側コネクタ１９よりも更に下流に設けられた針３１の先端にまで到達したとき、一旦、第１開閉バルブ１２ａ及び／又は可変バルブ１７を閉じる。第１容器２０ａから第１流路１０ａ及びチューブ３１を通って針３１にまで達する流路が第１液で満たされる。以上のプライミング操作にともなう第１開閉バルブ１２ａ及び可変バルブ１７の開閉動作は、コントローラが自動で行ってもよいし、作業者が手動で行ってもよい。
【００５４】
次いで、針３１を患者の静脈に穿刺する。
【００５５】
次いで、コントローラは、第１開閉バルブ１２ａ及び可変バルブ１７を再度開く。第１液の点滴が開始される。第１液の流量は液滴センサ１５でモニタされ、点滴筒１４内の液面は第１液面センサ１６ａ及び第２液面センサ１６ｂでモニタされる。コントローラは、液滴センサ１５から出力された、流量に関する流量信号に基づいて、第１液の流量が所定値になるように、可変バルブ１７の開度を調整する。また、コントローラは、点滴筒１４内の液面が、上限位置（第１液面センサ１６ａ）と下限位置（第２液面センサ１６ｂ）との範囲から外れるとアラームを発してもよく、または、液面が当該範囲内に位置するように可変バルブ１７の開度を調整してもよい。
【００５６】
第１容器２０ａ内の第１液がなくなると、第１液に続いて、第１容器２０ａ内の空気がポート２１ａから流出する。点滴筒１４内の液滴の滴下がなくなり、液面が低下する。液滴センサ１５が滴下の終了を検出すると、滴下終了信号をコントローラに出力する。続いて、第２液面センサ１６ｂが、液面が下限位置に達したことを検出すると、液面低下信号をコントローラに出力する。コントローラは、滴下終了信号に続いて液面低下信号を受信すると、第１開閉バルブ１２ａ及び可変バルブ１７を閉じる。第１液の点滴は一時的に中断される。点滴筒１４内の気体貯留部から第１容器２０ａまでの部分は空気で満たされ、点滴筒１４内の液面より下流側（下流側コネクタ１９側）の部分は第１液で満たされている。
【００５７】
第１開閉バルブ１２ａ及び可変バルブ１７を閉じるのと同時又はこれに続いて、コントローラは、第２開閉バルブ１２ｂ及び排気管開閉バルブ１２ｇを開く。第２容器２０ｂ内の第２液は、第２流路１０ｂに流入する。可変バルブ１７及び第１，第３〜第５開閉バルブ１２ａ，１２ｃ〜１２ｅは閉じられているので、第２液が第２流路１０ｂに流入することによって、それより前に第２流路１０ｂ内に存在していた空気は、第１分岐部１８ａを通って、第１流路１０ａ、点滴筒１４、排気管１０ｇに順に流入し、第１容器２０ａに向かって押し出される。第２流路１０ｂに流入した第２液は、第１分岐部１８ａ、第１流路１０ａを順に通って、点滴筒１４に流入する。点滴筒１４内の液面が徐々に上昇する。第１液面センサ１６ａが、液面が上限位置に達したことを検出すると、液面回復信号をコントローラに出力する。コントローラは、この第１液面センサ１６ａからの液面回復信号に基づき、排気管開閉バルブ１２ｇを閉じ、可変バルブ１７を開く。その後、第２液は、第１分岐部１８ａを通って第１流路１０ａを下降し、下流側コネクタ１９に向かって流れる。これにより、第１流路１０ａ内に残存していた第１液の点滴が再開され、続いて第２液の点滴が開始される。第２液の流量は液滴センサ１５でモニタされ、点滴筒１４内の液面は第１液面センサ１６ａ及び第２液面センサ１６ｂでモニタされる。コントローラは、液滴センサ１５から出力された、流量に関する流量信号に基づいて、第２液の流量が所定値になるように、可変バルブ１７の開度を調整する。また、コントローラは、点滴筒１４内の液面が、上限位置（第１液面センサ１６ａ）と下限位置（第２液面センサ１６ｂ）との範囲から外れるとアラームを発してもよく、または、液面が当該範囲内に位置するように可変バルブ１７の開度を調整してもよい。第２開閉バルブ１２ｂを開く前に第２流路１０ｂ内に存在していた空気は、点滴筒１４内の気体貯留部、排気管１０ｇ、及び第１容器２０ａに閉じ込められる。
【００５８】
第２容器２０ｂ内の第２液がなくなると、第２液に続いて、第２容器２０ｂ内の空気がポート２１ｂから流出する。点滴筒１４内の液滴の滴下がなくなり、液面が低下する。液滴センサ１５が滴下の終了を検出すると、滴下終了信号をコントローラに出力する。続いて、第２液面センサ１６ｂが、液面が下限位置に達したことを検出すると、液面低下信号をコントローラに出力する。コントローラは、滴下終了信号に続いて液面低下信号を受信すると、第２開閉バルブ１２ｂ及び可変バルブ１７を閉じる。第２液の点滴は一時的に中断される。点滴筒１４内の気体貯留部から第２容器２０ｂまでの部分は空気で満たされ、点滴筒１４内の液面より下流側（下流側コネクタ１９側）の部分は第２液で満たされている。
【００５９】
第２開閉バルブ１２ｂ及び可変バルブ１７を閉じるのと同時又はこれに続いて、コントローラは、第３開閉バルブ１２ｃ及び排気管開閉バルブ１２ｇを開く。第３容器２０ｃ内の第３液は、第３流路１０ｃに流入する。可変バルブ１７及び第１，第２，第４，第５開閉バルブ１２ａ，１２ｂ，１２ｄ，１２ｅは閉じられているので、第３液が第３流路１０ｃに流入することによって、それより前に第３流路１０ｃ内に存在していた空気は、第１分岐部１８ａを通って、第１流路１０ａ、点滴筒１４、排気管１０ｇに順に流入し、第１容器２０ａに向かって押し出される。第３流路１０ｃに流入した第３液は、第１分岐部１８ａ、第１流路１０ａを順に通って、点滴筒１４に流入する。点滴筒１４内の液面が徐々に上昇する。第１液面センサ１６ａが、液面が上限位置に達したことを検出すると、液面回復信号をコントローラに出力する。コントローラは、この第１液面センサ１６ａからの液面回復信号に基づき、排気管開閉バルブ１２ｇを閉じ、可変バルブ１７を開く。その後、第３液は、第１分岐部１８ａを通って第１流路１０ａを下降し、下流側コネクタ１９に向かって流れる。これにより、第１流路１０ａ内に残存していた第２液の点滴が再開され、続いて第３液の点滴が開始される。第３液の流量は液滴センサ１５でモニタされ、点滴筒１４内の液面は第１液面センサ１６ａ及び第２液面センサ１６ｂでモニタされる。コントローラは、液滴センサ１５から出力された、流量に関する流量信号に基づいて、第３液の流量が所定値になるように、可変バルブ１７の開度を調整する。また、コントローラは、点滴筒１４内の液面が、上限位置（第１液面センサ１６ａ）と下限位置（第２液面センサ１６ｂ）との範囲から外れるとアラームを発してもよく、または、液面が当該範囲内に位置するように可変バルブ１７の開度を調整してもよい。第３開閉バルブ１２ｃを開く前に第３流路１０ｃ内に存在していた空気は、点滴筒１４内の気体貯留部、排気管１０ｇ、及び第１容器２０ａに閉じ込められる。
【００６０】
以下、同様の手順で、第４容器２０ｄ内の第４液、第５容器２０ｅ内の第５液の点滴を順に行う。液滴センサ１５及び第２液面センサ１６ｂが第５液がなくなったことを検出すると、コントローラは第５開閉バルブ１２ｅ及び可変バルブ１７を閉じる。以上により、第１液〜第５液の点滴が終了する。
【００６１】
実施形態１と同様に、本実施形態２においても、第１液の点滴を開始した後は、第１液〜第５液を貯留した第１容器２０ａ〜第５容器２０ｅの切替や、第１液〜第５液の流量の設定が自動的に行われる。これは、作業者の作業負担の軽減や、人為的な作業ミスの防止に有利である。また、側注ライン（第２〜第５流路１０ｂ〜１０ｅ）のプライミングは、第１液の点滴を開始した後であって第２液〜第５液の点滴をそれぞれ行う直前に自動的に行われる。これも、作業者の作業負担の軽減に有利である。
【００６２】
側注ライン（第２〜第５流路１０ｂ〜１０ｅ）のプライミング前に側注ラインに存在していた空気は、点滴筒１４、排気管１０ｇ、及び第１容器２０ａに閉じ込められるので、実施形態１と同様に、外界に漏れ出ることはない。これは、プライミングによる薬剤被曝の可能性の低減に有利である。
【００６３】
図２の構成では、排気管１０ｇの上端は、第１流路１０ａまたは第１コネクタ１１ａに接続されていたが、本発明はこれに限定されない。例えば、排気管１０ｇが、液体が貯留された第１〜第５容器２０ａ〜２０ｅとは別の密閉された排気回収容器（バッグ）に接続されていてもよい。この場合、プライミング前に側注ラインに存在していた空気は、第１容器１０ａではなく、排気回収容器に回収される。
【００６４】
第１〜第５容器２０ａ〜２０ｅに薬剤被曝の危険性がない液体が貯留されている場合には、排気管１０ｇの上端が外界に開放されていてもよい。
【００６５】
本実施形態２は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１の説明が本実施形態２にも適用される。
【００６６】
（実施形態３）
上記の実施形態１，２の輸液装置では、第１容器２０ａ〜第５容器２０ｅにそれぞれ貯留された第１液〜第５液が順次患者に投与される。ところが、実際の医療の現場では、異なる複数の液体（例えば２種類の抗がん剤、抗がん剤と当該抗がん剤の作用増強剤）を同時に患者に投与する場合がある。本発明の実施形態３は、このような複数液体の同時投与を可能にする輸液装置を提供する。
【００６７】
図３に実施形態３の輸液装置の概略構成を示す（コントローラの図示は省略）。実施形態３の輸液装置は、主輸液セットとしての実施形態１（図１参照）に示した輸液セット１に加えて、副輸液セット１’を備える。副輸液セット１’は、輸液セット１を構成する部材と同じ又は対応する部材を備えている。副輸液セット１’を構成する部材を、輸液セット１の対応する部材と区別するために、副輸液セット１’を構成する部材の名称には「副」を付すとともに、当該部材を示す符号に「’」を付する。例えば、「第１副コネクタ１１ａ’」は、副輸液セット１’を構成する部材であって、輸液セット１を構成する「第１コネクタ１１ａ」に対応する部材である。重複する説明を回避するため、副輸液セット１’を構成する各部材の説明を省略する。「副」及び「’」が付された部材については、特に断りのない限り、当該部材に対応する輸液セット１の部材に関する説明を適宜参酌すべきである。なお、図３では、図面を簡単化するために、第３容器２０ｃ及び第４容器２０ｄと、これらに関連する、輸液セット１を構成する部材の図示が省略されている。
【００６８】
第１〜第３副容器２０ａ’〜２０ｃ’には、第１〜第３副液がそれぞれ貯留されている。本実施形態３では、第１副容器２０ａ’に貯留された第１副液は前投薬を含む薬液であり、第２副容器２０ｂ’に貯留された第２副液は、第２容器２０ｂ内の抗がん剤と同時に投与される、別の抗がん剤を含む薬液であり、第３副容器２０ｃ’に貯留された第３副液はウォッシュアウトのための生理食塩水である。但し、これらは例示であって、第１〜第３副液は、これら以外の液体であってもよい。
【００６９】
副輸液セット１’は、輸液セット１と同様に、１つの主ライン（第１副流路１０ａ’）と複数の側注ラインを備える。副輸液セット１’は、２つの側注ライン（第２及び第３副流路１０ｂ’，１０ｃ’）を備える点で、４つの側注ライン（第２〜第５流路１０ｂ〜１０ｅ）を備える輸液セット１と異なる。
【００７０】
第１副流路１０ａ’は、その上流側端に第１副コネクタ１１ａ’を、その下流側端に下流側副コネクタ１９’を、それぞれ備える。第１副コネクタ１１ａ’は、鋭利な先端を備える穿刺針（瓶針と呼ばれることもある）であり、第１副容器２０ａ’の副ポート２１ａ’に設けられたゴム栓に穿刺される。第１副流路１０ａ’上に、第１副開閉バルブ１２ａ’、第１副液面センサ１３ａ’、第２副液面センサ１３ｂ’、副点滴筒１４’、及び、副可変バルブ１７’が、第１副コネクタ１１ａ’側から下流側副コネクタ１９’側へこの順に設けられている。副点滴筒１４’には副液滴センサ１５’が設けられている。
【００７１】
第２副流路１０ｂ’及び第３副流路１０ｃ’は、その上流側端に第２副コネクタ１１ｂ’及び第３副コネクタ１１ｃ’をそれぞれ備える。第２及び第３副コネクタ１１ｂ’，１１ｃ’は、レバーロック型のコネクタである（例えば特許文献３参照）。第２及び第３副コネクタ１１ｂ’，１１ｃ’は、副アダプタ２２ｂ’，２２ｃ’（例えば特許文献４参照）を介して、第２及び第３副容器２０ｂ’，２０ｃ’の副ポート２１ｂ’，２１ｃ’に接続される。第２副流路１０ｂ’及び第３副流路１０ｃ’は、第１副流路１０ａ’の、第１副液面センサ１３ａ’と第２副液面センサ１３ｂ’との間の部分に連通される。第１副流路１０ａ’に設けられたＴ字状（またはＹ字状）の第１副分岐部１８ａ’から１本の副分岐流路１０ｘ’が分岐し、当該副分岐流路１０ｘ’にＴ字状（またはＹ字状）の第２副分岐部１８ｂ’が設けられ、第２副分岐部１８ｂ’から第２副流路１０ｂ’及び第３副流路１０ｃ’が分岐している。第２副流路１０ｂ’の第２副分岐部１８ｂ’と第２副コネクタ１１ｂ’との間の部分に、第２副開閉バルブ１２ｂ’が設けられている。第３副流路１０ｃ’の第２副分岐部１８ｂ’と第３副コネクタ１１ｃ’との間の部分に、第３副開閉バルブ１２ｃ’が設けられている。
【００７２】
第１及び第２副液面センサ１３ａ’，１３ｂ’及び副液滴センサ１５’からの信号は、輸液セット１と共通するコントローラ（図示せず）へ出力される。第１〜第３副開閉バルブ１２ａ’〜１２ｃ’及び副可変バルブ１７’は、輸液セット１と共通するコントローラからの信号に基づいて制御される。
【００７３】
以上のように構成された本実施形態３の輸液装置の使用方法を説明する。
【００７４】
第１液〜第５液がそれぞれ貯留された第１容器２０ａ〜第５容器２０ｅ、及び、第１副液〜第３副液がそれぞれ貯留された第１副容器２０ａ’〜第３副容器２０ｃ’を、ポート２１ａ〜２１ｅ及び副ポート２１ａ’〜２１ｃ’を下側にして、例えばイルリガートル台（図示せず）に懸架する。ポート２１ｂ〜２１ｅ及び副ポート２１ｂ’，２１ｃ’にはアダプタ２２ｂ〜２２ｅ及び副アダプタ２２ｂ’，２２ｃ’が装着されている。
【００７５】
第１〜第５開閉バルブ１２ａ〜１２ｅ及び可変バルブ１７が閉状態にある輸液セット１と、第１〜第３副開閉バルブ１２ａ’〜１２ｃ’及び副可変バルブ１７’が閉状態にある副輸液セット１’を準備する。実施形態１と同様に、輸液セット１の第１〜第５コネクタ１１ａ〜１１ｅを第１〜第５容器２０ａ〜２０ｅに接続し、輸液セット１の下流側コネクタ１９をコネクタ３２に接続する。副輸液セット１’の第１〜第３副コネクタ１１ａ’〜１１ｃ’を第１〜第３副容器２０ａ’〜２０ｃ’に接続し、副輸液セット１’の下流側副コネクタ１９’を、チューブ３０上に設けられた混注ポート３３（例えば特許文献５，６参照）に接続する。第１副コネクタ１１ａ’、第１副開閉バルブ１２ａ’、第１副液面センサ１３ａ’、第２副液面センサ１３ｂ’、副点滴筒１４’、及び、副可変バルブ１７’が、上から下にこの順に配置されるように、第１副流路１０ａ’は、重力によりほぼ鉛直方向に沿って吊り下げられる。第２及び第３副容器２０ｂ’，２０ｃ’は、第１副開閉バルブ１２ａ’より高い位置に配置される。
【００７６】
最初に、第１流路１０ａ及び第１副流路１０ａ’のプライミングを行う。第１流路１０ａ及び第１副流路１０ａ’のいずれを先にプライミングするかは任意である。先に第１副流路１０ａ’をプライミングする場合を説明する。第１副開閉バルブ１２ａ’及び副可変バルブ１７’を開く。第１副容器２０ａ’内の第１副液が、第１副コネクタ１１ａ’から、第１副流路１０ａ’に流入する。第１副液が、下流側副コネクタ１９’及び混注ポート３３を通りチューブ３０内に流入したとき、第１副開閉バルブ１２ａ’及び／又は副可変バルブ１７’を閉じる。第１副容器２０ａ’から下流側副コネクタ１９’までの第１副流路１０ａ’が第１副液で満たされる。次いで、第１開閉バルブ１２ａ及び可変バルブ１７を開く。第１容器２０ａ内の第１液が、第１コネクタ１１ａから、第１流路１０ａに流入する。第１液が、下流側コネクタ１９及び混注ポート３３を越えて針３１の先端にまで到達したとき、第１開閉バルブ１２ａ及び／又は可変バルブ１７を閉じる。第１容器２０ａから第１流路１０ａ及びチューブ３１を通って針３１にまで達する流路が第１液で満たされる。以上のプライミング操作にともなうバルブ１２ａ，１２ａ’，１７，１７’の開閉動作は、コントローラが自動で行ってもよいし、作業者が手動で行ってもよい。
【００７７】
次いで、針３１を患者の静脈に穿刺する。
【００７８】
その後、実施形態１と同様にして、第１液〜第５液の点滴が順次行われる。但し、本実施形態３では、第２副容器２０ｂ’内の第２副液は、第２容器２０ｂ内の第２液に混合させて第２液と同時に点滴する必要がある。第１副容器２０ａ’内の第１副液は、第２副液よりも前に患者に点滴する必要がある。第３副容器２０ｃ’内の第３副液は、第２副液よりも後に患者に点滴する必要がある。第１〜第３副液の点滴を中心に、本実施形態３の点滴方法の一例を説明する。
【００７９】
最初に、コントローラは、第１開閉バルブ１２ａ及び可変バルブ１７を開いて、第１容器２０ａ内の第１液の点滴を開始する。第１容器２０ａ内の第１液がなくなり、第２液面センサ１３ｂが第１液と空気との界面（液面）を検出すると、コントローラは可変バルブ１７を閉じる。
【００８０】
次いで、コントローラは、第１副開閉バルブ１２ａ’及び副可変バルブ１７’を開いて、第１副容器２０ａ’内の第１副液の点滴を開始する。第１副容器２０ａ’内の第１副液がなくなり、第２副液面センサ１３ｂ’が第１副液と空気との界面（液面）を検出すると、コントローラは副可変バルブ１７’を閉じる。
【００８１】
次いで、コントローラは、第２開閉バルブ１２ｂ及び第２副開閉バルブ１２ｂ’を開く。第２容器２０ｂ内の第２液は第２流路１０ｂに流入し、第２副容器２０ｂ’内の第２副液は第２副流路１０ｂ’に流入する。
【００８２】
実施形態１で説明したように、第２液が第２流路１０ｂに流入することによって、これより前に第２流路１０ｂ内に存在していた空気は、第１容器２０ａに向かって押し出される。第２液は、第２流路１０ｂ及び第１分岐部１８ａを通過し、第１容器２０ａに向かって流れる。第１液面センサ１３ａが、第２液と空気との界面（液面）を検出すると、コントローラは、第１開閉バルブ１２ａを閉じる。第２液の流れは一時的に停止される。
【００８３】
同様に、第２副液が第２副流路１０ｂ’に流入することによって、これより前に第２副流路１０ｂ’内に存在していた空気は、第１副容器２０ａ’に向かって押し出される。第２副液は、第２副流路１０ｂ’及び第１副分岐部１８ａ’を通過し、第１副容器２０ａ’に向かって流れる。第１副液面センサ１３ａ’が、第２副液と空気との界面（液面）を検出すると、コントローラは第１副開閉バルブ１２ａ’を閉じる。第２副液の流れは一時的に停止される。
【００８４】
コントローラは、第１開閉バルブ１２ａ及び第１副開閉バルブ１２ａ’の両方を閉じた後、可変バルブ１７及び副可変バルブ１７’を同時に開く。第２液は、第１分岐部１８ａを通って第１流路１０ａを下降し、下流側コネクタ１９に向かって流れる。同様に、第２副液は、第１副分岐部１８ａ’を通って第１副流路１０ａ’を下降し、下流側副コネクタ１９’に向かって流れる。第２液と第２副液とは、混注ポート３３にて合流し、針３１を通って患者に投与される。第２液の流量は、液滴センサ１５でモニタされ、可変バルブ１７の開度を調整することにより適切に制御される。これとは独立して、第２副液の流量は、副液滴センサ１５’でモニタされ、副可変バルブ１７’の開度を調整することにより適切に制御される。
【００８５】
第２容器２０ａ内の第２液がなくなり、第２液面センサ１３ｂが第２液と空気との界面（液面）を検出すると、コントローラは第２開閉バルブ１２ｂ及び可変バルブ１７を閉じる。同様に、第２副容器２０ａ’内の第２副液がなくなり、第２副液面センサ１３ｂ’が第２副液と空気との界面（液面）を検出すると、コントローラは第２副開閉バルブ１２ｂ’及び副可変バルブ１７’を閉じる。
【００８６】
次いで、コントローラは、第１副開閉バルブ１２ａ’及び第３副開閉バルブ１２ｃ’を開く。第３副容器２０ｃ’内の第３副液は第３副流路１０ｃ’に流入し、これより前に第３副流路１０ｃ’内に存在していた空気は、第１副容器２０ａ’に向かって押し出される。第３副液は、第３副流路１０ｃ’及び第１副分岐部１８ａ’を通過し、第１副容器２０ａ’に向かって流れる。第１副液面センサ１３ａ’が、第３副液と空気との界面（液面）を検出すると、コントローラは、第１副開閉バルブ１２ａ’を閉じる。第３副液の流れは一時的に停止される。
【００８７】
次いで、コントローラは、副可変バルブ１７’を開く。第３副液は、第１副分岐部１８ａ’を通って第１副流路１０ａ’を下降し、下流側副コネクタ１９’に向かって流れる。これにより、第１副流路１０ａ’内に残存していた第２副液の点滴が再開され、続いて第３副液の点滴が開始される。第３副液の流量は、副液滴センサ１５’でモニタされ、副可変バルブ１７’の開度を調整することにより適切に制御される。
【００８８】
副液滴センサ１５’が第３副液がなくなったことを検出すると、コントローラは第３副開閉バルブ１２ｃ’及び副可変バルブ１７’を閉じる。
【００８９】
その後、実施形態１と同様に、第３液〜第５液の点滴が順次行われる。
【００９０】
以上のように、本実施形態３の輸液装置は、異なる２つの液体を混合して患者に点滴することができる。実施形態１の輸液装置（図１参照）も、例えば第２及び第３開閉バルブ１２ｂ，１２ｃを同時に開くことにより第２液と第３液を混合して点滴することが可能である。しかしながら、この場合、第２液及び第３液の流量をそれぞれモニタして独立して制御することはできない。本実施形態３によれば、異なる２つの液体を、各流量をモニタして独立して制御しながら同時に点滴することができる。従って、例えば異なる２つの抗がん剤や、抗がん剤とその作用増強剤などのような２つの液体を、それぞれの流量を適切に制御しながら共通する針３１を介して同時に点滴することができる。
【００９１】
副輸液セット１’は、輸液セット１と同じ基本的構成を有する。このため、副輸液セット１’に関して、実施形態１と同様の以下の効果を奏する。
【００９２】
第１副液の点滴を開始した後は、第１副液〜第３副液を貯留した第１副容器２０ａ’〜第３副容器２０ｃ’の切替や、第１副液〜第３副液の流量の設定が自動的に行われる。これは、作業者の作業負担の軽減や、人為的な作業ミスの防止に有利である。
【００９３】
側注ライン（第２副流路１０ｂ’及び第３副流路１０ｃ’）に対するプライミングは、第１副液の点滴を開始した後であって第２副液及び第３副液の点滴をそれぞれ行う直前に自動的に行われる。これも、作業者の作業負担の軽減に有利である。
【００９４】
側注ライン（第２副流路１０ｂ’及び第３副流路１０ｃ’）のプライミング前に側注ラインに存在していた空気は、プライミングによって外界に漏れ出ることはない。これは、側注ラインに接続された容器に抗がん剤等の危険な薬液が貯留されていた場合に、プライミングによる薬剤被曝の可能性の低減に有利である。
【００９５】
本実施形態３は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１の説明が本実施形態３にも適用される。
【００９６】
（実施形態４）
実施形態３と同様に、本発明の実施形態４も、複数液体の同時投与を可能にする輸液装置を提供する。
【００９７】
図４に実施形態４の輸液装置の概略構成を示す（コントローラの図示は省略）。実施形態４の輸液装置は、主輸液セットとしての実施形態２（図２参照）に示した輸液セット２に加えて、副輸液セット２’を備える。副輸液セット２’は、輸液セット２を構成する部材と同じ又は対応する部材を備えている。副輸液セット２’を構成する部材を、輸液セット２の対応する部材と区別するために、副輸液セット２’を構成する部材の名称には「副」を付すとともに、当該部材を示す符号に「’」を付する。重複する説明を回避するため、副輸液セット２’を構成する各部材の説明を省略する。「副」及び「’」が付された部材については、特に断りのない限り、当該部材に対応する輸液セット２の部材に関する説明を適宜参酌すべきである。なお、図４では、図面を簡単化するために、第３容器２０ｃ及び第４容器２０ｄと、これらに関連する輸液セット２を構成する部材の図示が省略されている。
【００９８】
第１〜第３副容器２０ａ’〜２０ｃ’には、第１〜第３副液がそれぞれ貯留されている。実施形態３と同様に、本実施形態４では、第１副容器２０ａ’に貯留された第１副液は前投薬を含む薬液であり、第２副容器２０ｂ’に貯留された第２副液は、第２容器２０ｂ内の抗がん剤と同時に投与される、別の抗がん剤を含む薬液であり、第３副容器２０ｃ’に貯留された第３副液はウォッシュアウトのための生理食塩水である。但し、これらは例示であって、第１〜第３副液は、これら以外の液体であってもよい。
【００９９】
輸液セット２と同様に、副点滴筒１４’に、副液滴センサ１５’、第１副液面センサ１６ａ’、及び第２副液面センサ１６ｂ’が、上から下にこの順に設けられている。副排気管１０ｇ’が、副点滴筒１４’の気体貯留部と、第１副流路１０ａ’の第１副開閉バルブ１２ａ’よりも上流側（第１副コネクタ１１ａ’側）の部分または第１副コネクタ１１ａ’とを連通させている。副排気管１０ｇ’上に、副排気管開閉バルブ１２ｇ’が設けられている。
【０１００】
第１及び第２副液面センサ１６ａ’，１６ｂ’、副液滴センサ１５’からの信号は、輸液セット２と共通するコントローラ（図示せず）へ出力される。第１〜第３副開閉バルブ１２ａ’〜１２ｃ’、副可変バルブ１７’、及び副排気管開閉バルブ１２ｇ’は、輸液セット２と共通するコントローラからの信号に基づいて制御される。
【０１０１】
以上のように構成された本実施形態４の輸液装置の使用方法を説明する。
【０１０２】
第１液〜第５液がそれぞれ貯留された第１容器２０ａ〜第５容器２０ｅ、及び、第１副液〜第３副液がそれぞれ貯留された第１副容器２０ａ’〜第３副容器２０ｃ’を、ポート２１ａ〜２１ｅ及び副ポート２１ａ’〜２１ｃ’を下側にして、例えばイルリガートル台（図示せず）に懸架する。ポート２１ｂ〜２１ｅ及び副ポート２１ｂ’，２１ｃ’にはアダプタ２２ｂ〜２２ｅ及び副アダプタ２２ｂ’，２２ｃ’が装着されている。
【０１０３】
第１〜第５開閉バルブ１２ａ〜１２ｅ、排気管開閉バルブ１２ｇ及び可変バルブ１７が閉状態にある輸液セット２と、第１〜第３副開閉バルブ１２ａ’〜１２ｃ’、副排気管開閉バルブ１２ｇ’及び副可変バルブ１７’が閉状態にある副輸液セット２’を準備する。実施形態２と同様に、輸液セット２の第１〜第５コネクタ１１ａ〜１１ｅを第１〜第５容器２０ａ〜２０ｅに接続し、輸液セット２の下流側コネクタ１９をコネクタ３２に接続する。副輸液セット２’の第１〜第３副コネクタ１１ａ’〜１１ｃ’を第１〜第３副容器２０ａ’〜２０ｃ’に接続し、副輸液セット２’の下流側副コネクタ１９’を、チューブ３０上に設けられた混注ポート３３（例えば特許文献５，６参照）に接続する。第１副コネクタ１１ａ’、第１副開閉バルブ１２ａ’、副点滴筒１４’、及び、副可変バルブ１７’が、上から下にこの順に配置されるように、第１副流路１０ａ’は、重力によりほぼ鉛直方向に沿って吊り下げられる。第２及び第３副容器２０ｂ’，２０ｃ’は、第１副開閉バルブ１２ａ’より高い位置に配置される。
【０１０４】
最初に、第１流路１０ａ及び第１副流路１０ａ’のプライミングを行う。第１流路１０ａ及び第１副流路１０ａ’のいずれを先にプライミングするかは任意である。先に第１副流路１０ａ’をプライミングする場合を説明する。第１副開閉バルブ１２ａ’及び副可変バルブ１７’を開く。第１副容器２０ａ’内の第１副液が、第１副コネクタ１１ａ’から、第１副流路１０ａ’に流入する。第１副液が、下流側副コネクタ１９’及び混注ポート３３を通りチューブ３０内に流入したとき、第１副開閉バルブ１２ａ’及び／又は副可変バルブ１７’を閉じる。第１副容器２０ａ’から下流側副コネクタ１９’までの第１副流路１０ａ’が第１副液で満たされる。次いで、第１開閉バルブ１２ａ及び可変バルブ１７を開く。第１容器２０ａ内の第１液が、第１コネクタ１１ａから、第１流路１０ａに流入する。第１液が、下流側コネクタ１９及び混注ポート３３を越えて針３１の先端にまで到達したとき、第１開閉バルブ１２ａ及び／又は可変バルブ１７を閉じる。第１容器２０ａから第１流路１０ａ及びチューブ３１を通って針３１にまで達する流路が第１液で満たされる。以上のプライミング操作にともなうバルブ１２ａ，１２ａ’，１７，１７’の開閉動作は、コントローラが自動で行ってもよいし、作業者が手動で行ってもよい。
【０１０５】
次いで、針３１を患者の静脈に穿刺する。
【０１０６】
その後、実施形態２と同様にして、第１液〜第５液の点滴が順次行われる。但し、本実施形態４では、第２副容器２０ｂ’内の第２副液は、第２容器２０ｂ内の第２液に混合させて第２液と同時に点滴する必要がある。第１副容器２０ａ’内の第１副液は、第２副液よりも前に患者に点滴する必要がある。第３副容器２０ｃ’内の第３副液は、第２副液よりも後に患者に点滴する必要がある。第１〜第３副液の点滴を中心に、本実施形態４の点滴方法の一例を説明する。
【０１０７】
最初に、コントローラは、第１開閉バルブ１２ａ及び可変バルブ１７を開いて、第１液の点滴を開始する。第１容器２０ａ内の第１液がなくなり、第２液面センサ１６ｂが、液面が下限位置に達したことを検出すると、コントローラは第１開閉バルブ１２ａ及び可変バルブ１７を閉じる。
【０１０８】
次いで、コントローラは、第１副開閉バルブ１２ａ’及び副可変バルブ１７’を開いて、第１副容器２０ａ’内の第１副液の点滴を開始する。第１副容器２０ａ’内の第１副液がなくなり、第２副液面センサ１６ｂ’が、液面が下限位置に達したことを検出すると、コントローラは第１副開閉バルブ１２ａ’及び副可変バルブ１７’を閉じる。
【０１０９】
次いで、コントローラは、第２開閉バルブ１２ｂ及び排気管開閉バルブ１２ｇを開き、また、第２副開閉バルブ１２ｂ’及び副排気管開閉バルブ１２ｇ’を開く。第２容器２０ｂ内の第２液は第２流路１０ｂに流入し、第２副容器２０ｂ’内の第２副液は第２副流路１０ｂ’に流入する。
【０１１０】
実施形態２で説明したように、第２液が第２流路１０ｂに流入することによって、それより前に第２流路１０ｂ内に存在していた空気は、第１分岐部１８ａ、第１流路１０ａ、点滴筒１４、排気管１０ｇを順に通って、第１容器２０ａに向かって押し出される。第２液は、第２流路１０ｂ、第１分岐部１８ａ、第１流路１０ａを順に通って、点滴筒１４に流入する。第１液面センサ１６ａが、液面が上限位置に達したことを検出すると、コントローラは排気管開閉バルブ１２ｇを閉じる。第２液の流れは一時的に停止される。
【０１１１】
同様に、第２副容器２０ｂ’内の第２副液が第２副流路１０ｂ’に流入することによって、それより前に第２副流路１０ｂ’内に存在していた空気は、第１副分岐部１８ａ’、第１副流路１０ａ’、副点滴筒１４’、副排気管１０ｇ’を順に通って、第１副容器２０ａ’に向かって押し出される。第２副液は、第２副流路１０ｂ’、第１副分岐部１８ａ’、第１副流路１０ａ’を順に通って、副点滴筒１４’に流入する。第１副液面センサ１６ａ’が、液面が上限位置に達したことを検出すると、コントローラは副排気管開閉バルブ１２ｇ’を閉じる。第２副液の流れは一時的に停止される。
【０１１２】
コントローラは、排気管開閉バルブ１２ｇ及び副排気管開閉バルブ１２ｇ’の両方を閉じた後、可変バルブ１７及び副可変バルブ１７’を同時に開く。第２液は、第１分岐部１８ａを通って第１流路１０ａを下降し、下流側コネクタ１９に向かって流れる。同様に、第２副液は、第１副分岐部１８ａ’を通って第１副流路１０ａ’を下降し、下流側副コネクタ１９’に向かって流れる。第２液と第２副液とは、混注ポート３３にて合流し、針３１を通って患者に投与される。第２液の流量は、液滴センサ１５でモニタされ、可変バルブ１７の開度を調整することにより適切に制御される。これとは独立して、第２副液の流量は、副液滴センサ１５’でモニタされ、副可変バルブ１７’の開度を調整することにより適切に制御される。点滴筒１４内の液面は第１液面センサ１６ａ及び第２液面センサ１６ｂでモニタされる。同様に、副点滴筒１４’内の液面は第１副液面センサ１６ａ’及び第２副液面センサ１６ｂ’でモニタされる。
【０１１３】
第２容器２０ｂ内の第２液がなくなり、第２液面センサ１６ｂが、液面が下限位置に達したことを検出すると、コントローラは第２開閉バルブ１２ｂ及び可変バルブ１７を閉じる。同様に、第２副容器２０ｂ’内の第２副液がなくなり、第２副液面センサ１６ｂ’が、液面が下限位置に達したことを検出すると、コントローラは第２副開閉バルブ１２ｂ’及び副可変バルブ１７’を閉じる。
【０１１４】
次いで、コントローラは、第３副開閉バルブ１２ｃ’及び副排気管開閉バルブ１２ｇ’を開く。第３副容器２０ｃ’内の第３副液は第３副流路１０ｃ’に流入する。第３副液が第３副流路１０ｃ’に流入することによって、それより前に第３副流路１０ｃ’内に存在していた空気は、第１副分岐部１８ａ’、第１副流路１０ａ’、副点滴筒１４’、副排気管１０ｇ’を順に通って、第１副容器２０ａ’に向かって押し出される。第３副液は、第３副流路１０ｃ’、第１副分岐部１８ａ’、第１副流路１０ａ’を順に通って、副点滴筒１４’に流入する。第１副液面センサ１６ａ’が、液面が上限位置に達したことを検出すると、コントローラは副排気管開閉バルブ１２ｇ’を閉じる。第３副液の流れは一時的に停止される。
【０１１５】
次いで、コントローラは、副可変バルブ１７’を開く。第３副液は、第１副分岐部１８ａ’を通って第１副流路１０ａ’を下降し、下流側副コネクタ１９’に向かって流れる。これにより、第１副流路１０ａ’内に残存していた第２副液の点滴が再開され、続いて第３副液の点滴が開始される。第３副液の流量は、副液滴センサ１５’でモニタされ、副可変バルブ１７’の開度を調整することにより適切に制御される。副点滴筒１４’内の液面は第１副液面センサ１６ａ’及び第２副液面センサ１６ｂ’でモニタされる。
【０１１６】
第３副容器２０ｂ’内の第３副液がなくなり、第２副液面センサ１６ｂ’が、液面が下限位置に達したことを検出すると、コントローラは第３副開閉バルブ１２ｃ’及び副可変バルブ１７’を閉じる。
【０１１７】
その後、実施形態２と同様に、第３液〜第５液の点滴が順次行われる。
【０１１８】
実施形態３と同様に、本実施形態４の輸液装置も、異なる２つの液体を、各流量をモニタして独立して制御しながら、共通する針３１を介して同時に点滴することができる。
【０１１９】
副輸液セット２’は、輸液セット２と同じ基本的構成を有する。このため、副輸液セット２’に関して、実施形態２と同様の以下の効果を奏する。
【０１２０】
第１副液の点滴を開始した後は、第１副液〜第３副液を貯留した第１副容器２０ａ’〜第３副容器２０ｃ’の切替や、第１副液〜第３副液の流量の設定が自動的に行われる。これは、作業者の作業負担の軽減や、人為的な作業ミスの防止に有利である。
【０１２１】
側注ライン（第２副流路１０ｂ’及び第３副流路１０ｃ’）に対するプライミングは、第１副液の点滴を開始した後であって第２副液及び第３副液の点滴をそれぞれ行う直前に自動的に行われる。これも、作業者の作業負担の軽減に有利である。
【０１２２】
側注ライン（第２副流路１０ｂ’及び第３副流路１０ｃ’）のプライミング前に側注ラインに存在していた空気は、プライミングによって外界に漏れ出ることはない。これは、側注ラインに接続された容器に抗がん剤等の危険な薬液が貯留されていた場合に、プライミングによる薬剤被曝の可能性の低減に有利である。
【０１２３】
図４の構成では、副排気管１０ｇ’の上端は、第１副流路１０ａ’または第１副コネクタ１１ａ’に接続されていたが、例えば、液体が貯留された第１〜第３副容器２０ａ’〜２０ｃ’とは別の密閉された排気回収容器（バッグ）に接続されていてもよい。この場合、プライミング前に側注ラインに存在していた空気は、第１副容器１０ａ’ではなく、排気回収容器に回収される。
【０１２４】
第１〜第３副容器２０ａ’〜２０ｃ’に薬剤被曝の危険性がない液体が貯留されている場合には、副排気管１０ｇ’の上端が外界に開放されていてもよい。
【０１２５】
本実施形態４は、上記を除いて実施形態２と同じである。実施形態２の説明が本実施形態４にも適用される。
【０１２６】
上記の実施形態１〜４は例示に過ぎない。本発明は、上記の実施形態１〜４に限定されず、適宜変更することができる。
【０１２７】
上記の実施形態１〜４では、第２〜第５流路（側注ライン）１０ｂ〜１０ｅが、共通する第１分岐部１８ａにて第１流路（主ライン）１０ａに連通されていた。この構成は、実施形態１において、第１液面センサ１３ａと第２液面センサ１３ｂとの間の距離を短くし、第２〜第５流路１０ｂ〜１０ｅの全てを、第１液面センサ１３ａ及び第２液面センサ１３ｂの間に、第１液面センサ１３ａ及び第２液面センサ１３ｂに接近させて第１流路１０ａに接続することを可能にする。これは、実施形態１において、第２〜第５流路１０ｂ〜１０ｅをプライミングをする際の空気の排出の容易化や、容器を順次切り替えた際の異なる液の混じり合いの低減に有利である。但し、本発明は、これに限定されない。例えば、輸液セット１，２において、第２〜第５流路１０ｂ〜１０ｅが、互いに共通する流路部分を備えず、それぞれが第１流路１０ａに異なる分岐部にて連通されていてもよい。実施形態３，４の副輸液セット１’，２’を構成する側注ライン（第２副流路１０ｂ’及び第３副流路１０ｃ’）についても同様である。
【０１２８】
輸液セットが備える側注ラインの数は、上記の実施形態１〜４のように４つ（即ち、第２〜第５流路１０ｂ〜１０ｅ）である必要はなく、少なくとも１つあればよい。輸液セットが、主ライン（第１流路１０ａ）から分岐した少なくとも１つの側注ラインを備えていれば、本発明の上記の効果を奏しうる。好ましくは、側注ラインの数は２以上である。同様に、副輸液セットが備える側注ラインの数は、上記の実施形態３，４のように２つ（即ち、第２副流路１０ｂ’及び第３副流路１０ｃ’）である必要はなく、少なくとも１つあればよく、好ましくは２以上である。
【０１２９】
実施形態３，４では、輸液セットの側注ラインの数が４であるのに対して、副輸液セットの側注ラインの数が２であったが、本発明はこれに限定されない。例えば、輸液セットと副輸液セットとが同数の側注ラインを備えていてもよい。即ち、輸液セット（主輸液セット）と副輸液セットとが同じ構成を有してもよい。これは、同じ輸液セットを、主輸液セット及び副輸液セットのいずれにも使用しうるので、輸液セットの種類数を少なくし、輸液セットの管理や保管を簡単化するのに有利である。例えば、実施形態３において、副輸液セット１’として、輸液セット１と同じ輸液セットを用いうる。この場合、副輸液セット１’の４つの側注ラインのうちの２つには容器が接続されない。実施形態４においても同様である。
【０１３０】
実施形態３，４では、輸液セット１，２に接続された第１〜第５容器２０ａ〜２０ｅのうち第２容器２０ｂの第２液のみを第２副液と同時点滴したが、本発明はこれに限定されない。輸液セット１，２に接続された複数の容器のうちの任意の１以上の容器の液体を、副輸液セット１’，２’を用いて別の液体と同時点滴してもよい。上述した、輸液セット（主輸液セット）と副輸液セットとが同じ構成を有していることは、主輸液セットを介して順次点滴される複数の液体のうちの２以上の液体について別の液体と同時点滴をする場合に有利である。
【０１３１】
実施形態３，４では、副輸液セット１’，２’の下流側副コネクタ１９’は、チューブ３０に設けられた混注ポート３３に接続されたが、輸液セット１，２からの液体と、副輸液セット１’，２’からの液体とを合流させるための構成はこれに限定されない。例えば、輸液セット１，２の第１流路１０ａの可変バルブ１７と下流側コネクタ１９との間の部分に混注ポート３３を設け、当該混注ポート３３に下流側副コネクタ１９’を接続してもよい。あるいは、チューブ３０の上流側端に設けられたコネクタ３２として、「Ｔ」字状又は「Ｙ」字状に分岐した分岐コネクタを用い、当該分岐コネクタに下流側コネクタ１９及び下流側副コネクタ１９’を接続してもよい。混注ポート３３及び下流側副コネクタ１９’のような着脱可能な接続具を用いるのではなく、「Ｔ」字状又は「Ｙ」字状に分岐した分岐管を用い、その接続口の１つに副輸液セット１’，２’の第１副流路１０ａ’の下流側端を接続してもよい。この分岐管は、第１流路１０ａの可変バルブ１７と下流側コネクタ１９との間の部分、または、チューブ３０に設けることができる。
【０１３２】
本発明の輸液装置は、１つの輸液セット（主輸液セット）と２以上の副輸液セットとを備えていてもよい。２以上の副輸液セットの各第１副流路１０ａ’の下流側端が、主輸液セットの第１流路１０ａの可変バルブ１７よりも下流側の部分又は下流側コネクタ１９に接続される流路（チューブ３０）に連通される。２以上の副輸液セットの構成は同じであってもよいし、異なっていてもよい。また、２以上の副輸液セットのうちの一部又は全部は主輸液セットと構成が同じであってもよいし、異なっていてもよい。１つの主輸液セットと２以上の副輸液セットとを備えた輸液装置を用いることにより、３以上の液体を、それぞれの流量を適切に制御しながら共通する針３１を介して同時に点滴することができる。
【０１３３】
輸液セット及び副輸液セットには、更に任意の部材が設けられていてもよい。例えば、液体を濾過するフィルタや、薬液等を液体に混入させるための混注ポートなどが、主ライン及び側注ラインに設けられていてもよい。
【０１３４】
図５に、実施形態１の輸液セット１の側注ラインに混注ポート４５が設けられた輸液セット１ａを示す。また、図６に、実施形態２の輸液セット２の側注ラインに混注ポート４５が設けられた輸液セット２ａを示す。図５及び図６では、図面を簡単化するために、第３容器２０ｃ及び第４容器２０ｄと、これらに関連する部材の図示が省略されている。図５及び図６に示されているように、分岐流路１０ｘにＴ字状（またはＹ字状）の第５分岐部１８ｅが設けられ、第５分岐部１８ｅから第５流路１０ｅ及び第６流路１０ｆが分岐している。第６流路１０ｆ上に第６開閉バルブ１２ｆが設けられ、第６流路１０ｆの終端に混注ポート４５が設けられている。第６開閉バルブ１２ｆは、第１〜第５開閉バルブ１２ａ〜１２ｅと同様に、例えば電動クランプであり、コントローラ（図示せず）からの信号に基づいて開閉される。混注ポート４５の構成は、制限はないが、例えばセプタムと呼ばれる弾性隔壁部材を有するメスコネクタ（例えば特許文献７参照）で構成されていてもよい。混注ポート４５に、延長チューブ４０を介して、第６容器２０ｆを接続することができる。延長チューブ４０の一端には、混注ポート４５に接続されるコネクタ４１が設けられ、延長チューブ４０の他端には、第６容器２０ｆのポート２１ｆに、アダプタ２２ｆを介して接続されるコネクタ４２が設けられている。コネクタ４１，４２は、制限はないが、第２〜第５コネクタ１１ｂ〜１１ｅと同じレバーロック型のコネクタであってもよい。第６容器２０ｆは、第１〜第５容器２０ａ〜２０ｅと同じ構成を有していてもよく、アダプタ２２ｆは、アダプタ２２ｂ〜２２ｅと同じ構成を有していてもよい。側注ラインに設けられた混注ポート４５は、輸液セットの側注ラインの数を増やすのと実質的に同じ効果を有する。必要に応じて、混注ポート４５を介して、第６容器２０ｆ内の液体を、実施形態１，２と同様に患者に投与することができる。コネクタ４２を、第２〜第５コネクタ１１ｂ〜１１ｅとは異ならせることにより、第２〜第５コネクタ１１ｂ〜１１ｅを接続できないポートを備えた容器を混注ポート４５を介して輸液セットに接続することが可能である。図５及び図６において、第６開閉バルブ１２ｆを、第６流路１０ｆではなく延長チューブ４０上に設けてもよい。実施形態３，４の副輸液セット１’，２’の側注ラインに混注ポート４５を設けてもよい。
【０１３５】
液体を貯留する容器に接続されるコネクタの構成は、穿刺針（第１コネクタ１１ａ、第１副コネクタ１１ａ’）や、レバーロック型コネクタ（第２〜第５コネクタ１１ｂ〜１１ｅ、第２及び第３副コネクタ１１ｂ’，１１ｃ’）に限定されず、任意である。全てのコネクタが、同一の構成を有していてもよく、あるいは、その一部が他と異なる構成を有していてもよい。主ラインに設けられるコネクタと側注ラインに設けられるコネクタとが同じであってもよい。
【０１３６】
輸液セット及び副輸液セットが接続される容器の構成は任意である。柔軟なシートを貼り合わせた輸液バッグや、形状が実質的に変形しない硬質材料からなるボトルであってもよい。容器のポートも、ゴム栓で封止されたものに限定されない。ポートと輸液セットのコネクタとの間に介在されるアダプタの構成も、上記の実施形態に限定されず、任意である。アダプタを用いずに、ポートにコネクタを直接接続してもよい。
【０１３７】
本発明の輸液装置を用いて投与される液体の種類は任意である。抗がん剤のような危険な薬剤を含む薬液であってもよいし、栄養剤や電解質などを含む、被曝の危険性を有しない液体であってもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１３８】
本発明の輸液装置は、医療の分野において、複数種類の液体を患者に投与する場合に好ましく利用することができる。特に、抗がん剤等の、作業者が薬剤被曝する可能性がある危険な薬液を投与する場合に好適である。
【符号の説明】
【０１３９】
１，２  輸液セット
１’，２’  副輸液セット
１０ａ〜１０ｅ  流路
１０ａ’〜１０ｃ’  副流路
１０ｇ  排気管
１０ｇ’  副排気管
１１ａ〜１１ｅ  コネクタ
１１ａ’〜１１ｃ’  副コネクタ
１２ａ〜１２ｅ  開閉バルブ
１２ａ’〜１２ｃ’  副開閉バルブ
１２ｇ  排気管開閉バルブ
１２ｇ’  副排気管開閉バルブ
１３ａ  第１液面センサ
１３ａ’  第１副液面センサ
１３ｂ  第２液面センサ
１３ｂ’  第２副液面センサ
１４  点滴筒
１４’  副点滴筒
１５  液滴センサ
１５’  副液滴センサ
１６ａ  第１液面センサ
１６ａ’  第１副液面センサ
１６ｂ  第２液面センサ
１６ｂ’  第２副液面センサ
１７  可変バルブ
１７’  副可変バルブ
１９  下流側コネクタ
１９’  副下流側コネクタ
２０ａ〜２０ｅ  容器
２０ａ’〜２０ｃ’  副容器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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2018074294.tif 000010
2018074294.tif 000011
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