【手続補正書】
【提出日】平成31年4月26日(2019.4.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材であって、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも７５％の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、流体との接触時に６０度未満の接触角値を有することを特徴とし、又は、該固体基材は同種移植片又は自己移植片であり、そして該固体基材は該固体基材の末端での少なくとも１つの実質的に平坦な断面及びテーパー側面をさらに特徴とする、固体基材。
【請求項２】
細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材であって、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも７５％の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、流体との接触時に６０度未満の接触角値を有することを特徴とし、又は、該固体基材は同種移植片又は自家移植片であり、そして該固体基材は該固体基材に沿った長手方向軸から０．７５〜約４度の角度でテーパー側面を含むことをさらに特徴とする、固体基材。
【請求項３】
前記固体基材は円錐もしくは角錐台形状を特徴とする、請求項１又は２記載の固体基材。
【請求項４】
前記テーパー側面は前記固体基材に沿った長手方向軸から約２度の角度である、請求項１又は２記載の固体基材。
【請求項５】
前記固体基材はポリテス（Ｐｏｒｉｔｅｓ）種、ゴニオポラ（Ｇｏｎｉｏｐｏｒａ）種、ミレポラ（Ｍｉｌｌｅｐｏｒａ）種又はアクロポラ（Ａｃｒｏｐｏｒａ）種から単離される、請求項１又は２記載の固体基材。
【請求項６】
前記固体基材は前記固体基材のデカルト座標軸に沿った１つ又は複数の中空を含む、請求項１又は２記載の固体基材。
【請求項７】
前記固体基材は所望の組織の成長又は修復部位に適応する形状に近似している、請求項１又は２記載の固体基材。
【請求項８】
前記固体基材は、距骨、親指、肩、足関節丘、膝蓋骨、滑車、骨盤、椎骨、股関節の形状、又は、その内部に挿入することができる形状と同様の形状に近似している、請求項１又は２記載の固体基材。
【請求項９】
前記固体基材は生体適合性ポリマーを含む、請求項１又は２記載の固体基材。
【請求項１０】
前記生体適合性ポリマーは前記基材の中の空隙又は細孔の内部に取り込まれる、請求項２記載の固体基材。
【請求項１１】
前記生体適合性ポリマーは前記基材の外側表面に付着されている、請求項２記載の固体基材。
【請求項１２】
前記生体適合性ポリマーは前記固体基材の端部と結合している分離相中に存在している、請求項２記載の固体基材。
【請求項１３】
前記生体適合性ポリマーはグリコサミノグリカン、コラーゲン、フィブリン、エラスチン、絹、キトサン、アルギン酸塩及びそれらのいずれかの組み合わせを含む天然ポリマーを含む、請求項２記載の固体基材。
【請求項１４】
前記ポリマーがアルギン酸塩を含有し、当該アルギン酸塩はアルギン酸カルシウム、架橋アルギン酸カルシウム又はそれらの組み合わせを含有する、請求項１３記載の固体基材。
【請求項１５】
前記ポリマーがキトサンを含有し、当該キトサンは架橋キトサンを含有する、請求項１３記載の固体基材。
【請求項１６】
前記ポリマーがグリコサミノグリカンを含有し、当該グリコサミノグリカンはヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウム、架橋ヒアルロン酸又はそれらの組み合わせである、請求項１３記載の固体基材。
【請求項１７】
前記固体基材はサイトカイン、成長因子、治療化合物、薬物又はそれらのいずれかの組み合わせをさらに含む、請求項１又は２記載の固体基材。
【請求項１８】
前記固体基材は高さが約５〜４０ｍｍである、請求項１又は２記載の固体基材。
【請求項１９】
前記固体基材は高さが約１ｃｍ〜約５ｃｍである、請求項１又は２記載の固体基材。
【請求項２０】
前記固体基材は卵形又は楕円形である全体形状を有する、請求項１又は２記載の固体基材。
【請求項２１】
前記固体基材は楕円形の輪郭を備える、請求項１又は２記載の固体基材。
【請求項２２】
請求項１又は２記載の固体基材を少なくとも１つ含むキット。
【請求項２３】
前記キットは生体適合性ポリマーをさらに含む、請求項２２記載のキット。
【請求項２４】
前記生体適合性ポリマーはヒアルロン酸である、請求項２３記載のキット。
【請求項２５】
細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材の移植を必要とする対象におけるその移植方法に使用するための固体基材であって、該方法は、以下：
・細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材を単離又は調製する工程、ここで、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも７５％の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、６０度未満の接触角値を有することを特徴とし、そして、該固体基材の末端での少なくとも１つの実質的に平坦な断面及びテーパー側面をさらに特徴とする；
・前記固体基材の比流体吸収能力値を確立する工程、ここで、前記比流体吸収能力値は、自発的流体吸収値を総流体吸収値で割った値を確立することによって決定される；
・少なくとも７５％の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、６０度未満の接触角値を有することを特徴とする固体基材を選択する工程；及び、
・少なくとも７５％の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、６０度未満の接触角値を有することを特徴とする前記固体基材を、対象の所望の部位内で移植する工程、ここで、前記移植はこのように処置される組織部位の表面に対して垂直な軸からある角度で行われる；
を含む、固体基材。
【請求項２６】
細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材の移植を必要とする対象におけるその移植方法に使用するための固体基材であって、該方法は、以下：
・細胞もしくは組織の成長又は回復した機能を促進するための最適化された固体基材を単離又は調製する工程、ここで、該固体基材はサンゴ又はサンゴ誘導体を含み、少なくとも７５％の比流体吸収能力値を特徴とし、又は、６０度未満の接触角値を有することを特徴とし、そして、該固体基材に沿った長手方向軸から０．７５〜約４度の角度でテーパー側面を含むことをさらに特徴とする；
・前記固体基材の比流体吸収能力値を確立する工程、ここで、前記比流体吸収能力値は、自発的流体吸収値を総流体吸収値で割った値を確立することによって決定される；
・少なくとも７５％の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、６０度未満の接触角値を有することを特徴とする固体基材を選択する工程；及び、
・少なくとも７５％の比流体吸収能力値を特徴とするか、又は、６０度未満の接触角値を有することを特徴とする前記固体基材を、対象の所望の部位内で移植する工程、ここで、前記移植はこのように処置される組織部位の表面に対して垂直な軸から０．７５〜約４度の移植角度で行われる；
を含む、固体基材。
【請求項２７】
前記固体基材は骨充填材又は骨置換材料として使用されうる、請求項２５又は２６記載の固体基材。
【請求項２８】
前記固体基材は骨充填材又は骨置換材料をさらに含む、請求項２５又は２６記載の固体基材。
【請求項２９】
前記固体基材の比流体吸収能力値の前記確立は、前記固体基材を流体と０．１〜１５分間接触させ、前記固体基材内で前記流体の自発吸収をさせ、前記自発流体吸収値を達成する工程を含む、請求項２５又は２６記載の固体基材。
【請求項３０】
前記固体基材の比流体吸収能力値の前記確立は、前記固体基材を流体と接触させ、前記固体基材に負圧を課し、前記固体基材内で前記流体の最大吸収を促進させ、総流体吸収値を達成する工程をさらに含む、請求項２５又は２６記載の固体基材。
【請求項３１】
前記流体は血液類似体である、請求項３０記載の固体基材。
【請求項３２】
前記比流体吸収能力値は前記海洋生物骨格誘導体をベースとする固体材料の質量の変化の関数である、請求項２５又は２６記載の固体基材。
【請求項３３】
前記比流体吸収能力値は前記海洋生物骨格誘導体をベースとする固体材料に対する適用流体の流体体積の変化の関数である、請求項２５又は２６記載の固体基材。
【請求項３４】
前記方法は前記固体基材を細胞もしくは組織と接触させる工程をさらに含む、請求項２５又は２６記載の固体基材。
【請求項３５】
前記接触は前記細胞又は前記組織内の細胞の付着、増殖もしくは分化又はそれらの組み合わせを促進する、請求項３４記載の固体基材。
【請求項３６】
前記流体が生体液であり、当該生体液は、前記固体基材が対象の細胞もしくは組織と接触するときに、対象の細胞もしくは組織に対して自己由来である、請求項３０記載の固体基材。
【請求項３７】
前記固体基材はポリテス（Ｐｏｒｉｔｅｓ）種、ゴニオポラ（Ｇｏｎｉｏｐｏｒａ）種、ミレポラ（Ｍｉｌｌｅｐｏｒａ）種又はアクロポラ（Ａｃｒｏｐｏｒａ）種から単離される、請求項２５又は２６記載の固体基材。
【請求項３８】
前記固体基材は前記サンゴ系固体材料のデカルト座標軸に沿った１つ又は複数の中空を含む、請求項２５又は２６記載の固体基材。
【請求項３９】
前記固体基材は生体適合性ポリマーを含む、請求項２５又は２６記載の固体基材。
【請求項４０】
前記生体適合性ポリマーは現場で前記固体基材に適用される、請求項３９記載の固体基材。
【請求項４１】
前記生体適合性ポリマーは前記基材における空隙又は細孔内に取り込まれる、請求項３９記載の固体基材。
【請求項４２】
前記生体適合性ポリマーは移植手順の間に前記固体基材の上部表面に付加される、請求項３９記載の固体基材。
【請求項４３】
前記生体適合性ポリマーは前記基材の外側表面に結合される、請求項３９記載の固体基材。
【請求項４４】
前記生体適合性ポリマーはグリコサミノグリカン、コラーゲン、フィブリン、エラスチン、絹、キトサン、アルギン酸塩及びそれらのいずれかの組み合わせを含む天然ポリマーを含む、請求項３９記載の固体基材。
【請求項４５】
前記固体基材はサイトカイン、成長因子、治療化合物、薬物又はそれらのいずれかの組み合わせをさらに含む、請求項２６又は２７記載の固体基材。
【請求項４６】
前記治療化合物又は薬物は抗炎症化合物、抗感染化合物、血管新生促進化合物又はそれらの組み合わせを含む、請求項４５記載の固体基材。
【請求項４７】
前記固体基材は外傷又は疾患により損傷を受けた細胞もしくは組織の成長又は組織内での回復した機能を促進する、請求項２６又は２７記載の固体基材。
【請求項４８】
前記固体基材は軟骨もしくは骨又はそれらの組み合わせの欠損又は障害又は疾患により悩まされている対象の細胞もしくは組織の成長又は組織内での回復した機能を促進する、請求項４７記載の固体基材。
【請求項４９】
前記軟骨の欠損又は障害又は疾患は、完全又は部分的な厚さの関節軟骨欠損、骨軟骨欠損、変形性関節症、関節欠損、又は、外傷、スポーツ又は繰り返しの応力から生じる欠損を含む、請求項４８記載の固体基材。
【請求項５０】
前記骨の欠損又は障害又は疾患は骨折、骨欠損、骨浮腫、骨粗しょう症、又は、外傷、スポーツ又は繰り返しの応力から生じる欠損を含む、請求項４８記載の固体基材。
【請求項５１】
前記方法は冒された対象における関節置換術の頻度を低減し、又は、その時間又は必要性を延長する、請求項４８記載の固体基材。
【請求項５２】
前記方法は対象の冒された関節を表面再生する役割を果たす、請求項４８記載の固体基材。
【請求項５３】
・前記標的移植片離脱又は移植部位の表面の平面に対して垂直な方向にそして前記移植部位内で中心に集める方向にロッド状構造体を向ける器具の助けを場合により借りて、対象内の標的組織移植部位内にロッド状構造体を挿入する工程；
・組織の領域の表面に対して垂直な方向で所望の組織移植部位の領域よりも小さい前記対象内の組織の領域を、前記ロッド状構造体の上に適用するのに適したドリルビットを場合により用いて穴開けする工程；
・前記ロッド状構造体の上に外科用カッターを場合により適用することによって、所望の移植領域から組織を外科的に切除する工程；
・組織整形及び位置合わせツールの助けを借りて前記所望の移植領域を整形する工程、ここで、前記組織整形及び位置合わせツールは、
＊長尺体の長さにわたる中央中空を有する長尺体、
＊中央中空を有する接合領域によって前記長尺体に末端結合された整形構造体であって、
〇前記接合領域に対して近位にある第一の整形領域、ここで、該第一の整形領域は実質的に滑らかであり、平行配向された側面又は前記ツールの長手方向軸からある角度でテーパー化された側面を有する、及び、
〇前記接合領域に対して遠位にある第二の整形領域、ここで、該第二の整形領域は一連の側方延在突出部を含み、そして前記ツールの長手方向軸から２度の角度でテーパー側面を有する、
をさらに含む、整形構造体、及び、
＊場合により、前記整形構造体に対して遠位にある接合領域によって前記長尺体に末端結合された把持ハンドル、
を含み、
前記整形構造体は移植部位の境界内に滑り嵌めするのを容易にする寸法を有するようにサイズ決めされている；
・前記ロッド状構造体の上で所望の移植の前記領域内にカニューレ処理移植片を場合によって挿入することによって、組織の前記領域内に組織移植片又は固体移植片を適用する工程；
をさらに含み、
前記整形は前記固体移植片の理想的な取り込みを促進する移植部位を通して長手方向軸から２度の角度でテーパー側面を有する部位の形成を促進する、請求項２６又は２７記載の固体基材。