【事件の表示】
　特願２０００−５７５４２１「赤外ＡＴＲグルコース測定システム」拒絶査定不服審判事件〔平成１２年　４月２０日国際公開、ＷＯ００／２１４３７、平成１４年　８月２７日国内公表、特表２００２−５２７１３６〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
　本願は、平成１１年１０月１２日の出願であって、その請求項１〜１８に係る発明は、平成１６年１０月２７日付け手続補正書で補正された特許請求の範囲の請求項１〜１８に記載された事項により特定されるとおりのものであると認める。
　これに対して、平成１９年２月２日付けで拒絶理由を通知し、期間を指定して意見書を提出する機会を与えたが、請求人からは何らの応答もない。
　平成１９年２月２日付けの拒絶理由の内容は、次のとおりである。
『　本件出願の請求項１−１８に係る発明は、その出願前日本国内または外国において頒布された下記の刊行物１に記載された発明および従来周知技術に基づいて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
 　　　　　　　　　　　　　　　　　記 　
１．本願発明について 
　本願請求項１−１８に係る発明は、平成１６年１０月２７日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１−１８に記載された事項により特定される次のとおりのものである。 
「【請求項１】人体の皮膚表面との接触により体内の分析物レベルを測定するための分析物レベル測定デバイスであって、 
　中ＩＲ領域光を含むＩＲビームをヒトの皮膚表面と接触するための測定面を有するＡＴＲプレートに放射するための赤外線光源、ここで該ＩＲビームは、少なくとも参照波長および測定波長の領域に成分を有する； 
　該皮膚表面に接触するための、且つ該皮膚表面に対して該ＩＲビームを方向付けするための測定表面を有する該ＡＴＲプレート； 
　少なくとも該参照波長および該測定波長の吸光度を同時に測定するための少なくとも２つのＩＲセンサ；ならびに 
　少なくとも１つの格納された校正値を利用して前記皮膚表面から分析物レベルを決定するための計算手段； 
　を含んで成る分析物レベル測定デバイス。 
【請求項２】前記ＡＴＲプレートが、前記吸光度の測定の前に、前記測定表面に対する複数の内部反射を可能にするように構成される、請求項１に記載の分析物測定デバイス。 
【請求項３】前記ＡＴＲプレートが、前記測定表面に対する３〜１５回の内部反射のために構成される、請求項２に記載の分析物測定デバイス。 
【請求項４】前記測定デバイスが、前記ＡＴＲプレート表面に対する前記ヒトの皮膚表面の適切な圧力を維持するための圧力維持部材をさらに備える、請求項１に記載の分析物測定デバイス。 
【請求項５】前記圧力維持部材が、前記ＡＴＲプレート表面に対する前記ヒトの皮膚の表面の圧力を一定の選択された最小圧力よりも大きく維持するように構成される、請求項４に記載の分析物測定デバイス。 
【請求項６】前記測定デバイスが、前記ＡＴＲプレート表面に対する前記ヒトの皮膚表面の圧力を測定するために適した圧力測定部材をさらに備える、請求項１に記載の分析物測定デバイス。 
【請求項７】分析物がグルコースであり、そして前記参照波長が、約８．２５マイクロメートルと約８．７５マイクロメートルとの間にある、請求項１に記載の分析物測定 
 デバイス。 
【請求項８】分析物がグルコースであり、そして前記測定波長が、約９．５０マイクロメートルと約１０．００マイクロメートルとの間にある、請求項１に記載の分析物測定デバイス。 
【請求項９】２つのビームを形成するために、前記ＡＴＲプレートと前記少なくとも２つのＩＲセンサとの間に置かれたビームスプリッタをさらに含み、導入のための該２つのビームの各々が、該少なくとも２つのＩＲセンサの１つに向かう、請求項１に記載の分析物測定デバイス。 
【請求項１０】請求項１に記載の分析物測定デバイスであって、ここで： 
ａ）前記少なくとも２つのＩＲセンサのうちの第一のセンサが、前記測定波長を測定し、そして該測定波長の吸光度に関する測定信号を提供し、そして 
ｂ）該少なくとも２つのＩＲセンサのうちの第二のセンサが、前記参照波長を測定し、そして該参照波長の吸光度に関する参照信号を提供する、測定デバイス。 
【請求項１１】請求項９に記載の分析物測定デバイスであって、ここで： 
ａ）前記少なくとも２つのＩＲセンサのうちの第一のセンサが、前記測定波長を測定し、そして該測定波長の吸光度に関する測定信号を提供し、そして 
ｂ）該少なくとも２つのＩＲセンサのうちの第二のセンサが、前記参照波長を測定し、そして該参照波長の吸光度に関する参照信号を提供する、測定デバイス。 
【請求項１２】分析物はグルコースであり、そしてさらに、前記参照信号に対して前記測定信号を比較するためのコンパレータを備え、そして血中グルコース濃度を示す信号を提供する、請求項１０に記載の分析物測定デバイス。 
【請求項１３】分析物はグルコースであり、そしてさらに、前記参照信号に対して前記測定信号を比較するためのコンピュータ構成要素を備え、そして血中グルコース濃度を示すデジタル信号を提供する、請求項１０に記載の分析物測定デバイス。 
【請求項１４】前記血中グルコース濃度を表示するためのディスプレーをさらに備える、請求項１２に記載の分析物測定デバイス。 
【請求項１５】前記血中グルコース濃度を表示するためのディスプレーをさらに備える、請求項１３に記載の分析物測定デバイス。 
【請求項１６】前記赤外線光源が、広帯域光源である、請求項１に記載の分析物測定デバイス。 
【請求項１７】前記赤外線光源が、非レーザー光源である、請求項１に記載の分析物測定デバイス。 
【請求項１８】前記赤外線光源が、２つの選択された波長のレーザーを備える、請求項１に記載の分析物測定デバイス。」 
 　 
２．刊行物 
　刊行物１：七里元亮（外２名），“赤外反射光による血糖計測”，日本臨床　糖尿病（２），株式会社日本臨牀社，１９９７年１１月３０日，55巻 1997年増刊号，p.895-899 
 　 
　そして、従来周知技術に係る刊行物２−１０は次のものである。 
　刊行物２：福島英生（外５名），“血糖値の非侵襲的計測法−光学的ブドウ糖センサの開発−”，ＢＭＥ，日本，日本ＭＥ学会機関誌，１９９１年８月１０日，Vol.5 　No.8，p.16-21 
　刊行物３：特開平８−２４０５２７号公報　 
　刊行物４：特開平１０−１７９５５７号公報 
　刊行物５：特開平９−１８２７３９号公報 
　刊行物６：特開平６−２７３３２４号公報 
　刊行物７：国際公開第９７／２８４３８号パンフレット（１９９７年） 
　刊行物８：特開平５−８７７６６号公報 
　刊行物９：米国特許第５０２８７８７号明細書（１９９１年） 
　刊行物１０：特表平７−５０６９８７号公報 
 　 
　刊行物１には、 
 ア）「１９７８年〜８２年，ドイツのＫａｉｓｅｒは分光分析装置に減衰全反射装置（内部多重全反射プリズム，attenuated total reflection (ATR) prism ）を導入することにより，レーザ光の組織照射後の散乱反射光の分析を可能とした。すなわち，被検者の口唇粘膜をＡＴＲプリズムに密着させ，波長９〜１１μｍのレーザ光を導入，プリズムで多重的に反射させた後，その散乱反射光を分析することにより，リアルタイムにかつ非侵襲的に血糖値（５００ｍｇ／１００ｍｌ）を計測し得ることを示唆したが，その後の報告をみない。」（ｐ．８９５左欄１６−２６行）、 
 イ）「ｂ．中赤外光の応用　１）フーリエ変換赤外分光分析法　著者らは，光路中にＡＴＲプリズムを応用した高感度，高分解能のフーリエ変換赤外分光分析装置を用い，ブドウ糖水溶液，生体試料（血漿・全血）におけるブドウ糖と濃度計測の基礎的検討を進め、さらに生体皮膚，粘膜組織よりの非侵襲的血糖計測の可能性を追求している。」（ｐ．８９６左欄１９−２６行）、 
 ウ）「この装置で得られる吸光スペクトルでは，分子の振動あるいは回転エネルギーに対応する分子構造固有の吸光スペクトルを認めることができる。試料室内には内部反射エレメントとしてセレン化亜鉛プリズムを導入，光源には高温赤外発熱体を用いた。」（ｐ．８９６左欄２７−３２行）、 
 エ）「まず，ブドウ糖水溶液の吸光スペクトルの分析を行った。その結果，１，０００〜１，１００ｃｍ−１にピラン環の振動エネルギーに由来すると考えられる大きなクラスターを持ち，この中に波数１，０３３，　１，０８０ｃｍ−１の２つのピークがあることが判明した。」（ｐ．８９６左欄３３−３８行）、 
 オ）「そこで、非侵襲的血糖計測の可能性追求を目的に，ＡＴＲプリズムに直接健常人の皮膚（指尖掌側）および粘膜組織（下口唇粘膜）を圧着し，その吸光スペクトルを解析したところ，ブドウ糖固有のピークに一致したピークが認められた。」（ｐ．８９６右欄１８−２２行）、 
 カ）「しかし，この吸光スペクトルは生体組織面と，ＡＴＲプリズムの接着圧（密着度）により変動し，圧補正が必要なことが認められた。そこで，波数２，９２０ｃｍ−１にあるＣＨ２基吸光ピークの二次微分値を用いて接着圧の補正を試みた。」（ｐ．８９６右欄２３−２７行）、 
 キ）「そこで，ＡＴＲプリズムを組み込んだカルコゲナイド光ファイバーをフーリエ変換赤外分光分析装置に開発，導入し，口唇粘膜との接着圧を一定とし，より高精度の非侵襲的血糖計測法の開発を試みた。……」（ｐ．８９８左欄５−９行）、 
 ク）「まず，ｉｎ　ｖｉｔｒｏ　において，ブドウ糖水溶液（２０〜１，０００ｍｇ／ｄｌ）の吸光スペクトルを分析し，ｉｎ　ｖｉｔｒｏ　におけるブドウ糖濃度とその吸光強度（波数１，１８０ｃｍ−１を基準点とした波数１，０８０ｃｍ−１の頂点強度法）の相関について検討した。」（ｐ．８９８左欄１０−１４行）、 
 ケ）「その結果，波数１，０８０ｃｍ−１の頂点吸光強度（ｙ）とブドウ糖濃度（ｘ）の間には 
 　ｙ＝（４．０ｘ＋１４．０）１０−６，　ｒ＝０．９９９ 
 　と高い相関を認めた。」（ｐ．８９８左欄１５−１８行）、 
 コ）「つぎに、ｉｎ　ｖｉｖｏ　における検討を試みた。接着圧を一定とし、健常者に対する静脈内ブドウ糖パルス状負荷時の口唇粘膜吸光強度について検討し、糖尿病患者５人において血糖値と口唇粘膜吸光強度の関係について検討した。その結果，静脈内ブドウ糖パルス状負荷時の血糖上昇に伴い、口唇粘膜吸光強度の増加を確認した（図３）。さらに，波数１，０８０ｃｍ−１における口唇粘膜吸光強度の増加（ｙ）と空腹時値よりの血糖値の上昇（ｘ）の間には 
 　ｙ＝（３．９ｘ＋６．８）１０−６，　ｒ＝０．９２４ 
 　と高い相関が得られ，本システムによる非侵襲的な血糖計測の可能性が示唆された（図４）。」（ｐ．８９８左欄下から４行−右欄９行）、 
 サ）「以上，ＡＴＲプリズムを組み込んだカルコゲナイド光ファイバーをフーリエ変換赤外分光分析装置に導入することにより，ＡＴＲプリズムと口唇粘膜との接着圧を一定とすることができた。」（ｐ．８９８右欄１０−１４行）、 
　が記載されている。 
 　 
　刊行物２には、 
 シ）「すなわち、被検者の口唇粘膜をＡＴＲプリズムに密着させ、波長９〜１１μｍのレーザ光を導入し、プリズムで多重的に反射させた後、その吸収光，散乱反射光を分析することにより、リアルタイムにかつ非侵襲的に血糖値（５００ｍｇ／１００ｍｌ）や血中エタノール濃度（０．４５％）を計測しうることを示唆した。」（ｐ．１６右欄１２−１８行）、 
 ス）「丸数字の１　ブドウ糖水溶液の吸光スペクトルは……波数１，０３３，　１，０８０ｃｍ−１の二つのピークがあること，」（ｐ．１８左欄２０−２４行）、 
 セ）ｐ．１８に「図４　内部多重全反射（ＡＴＲ）プリズムを応用した赤外分光分析」が示され、図４は、波数を横軸にし吸光度を縦軸にとって、血清，血漿，全血試料およびブドウ糖溶液（２，０００ｍｇ／１００ｍｌ）における吸光スペクトルを示すものであり、該ブドウ糖溶液のスペクトルを視察すると、波数１，０３３ｃｍ−１（波長９．６８μｍ：注　波長は波数の逆数として与えられるものである）付近、及び１，０８０ｃｍ−１（波長９．２６μｍ）付近において吸光度はピーク値であり、波数１，１８０ｃｍ−１（波長８．４７μｍ）付近において吸光度はゼロあることが明らかである。 
 　 
　刊行物３には、 
　「【０００９】【課題を解決するための手段】……本発明は、製塩工程における、イオン交換膜電気透析装置で濃縮されたかん水または晶析缶に収容された缶内液中の成分濃度を測定する製塩工程における成分濃度測定システムであって、赤外線における水の吸収波数、その倍音の波数、硫酸イオンの吸収波数を測定波数として、また、成分濃度によりほとんど影響を受けない波数を参照波数としてそれぞれ選定し、予め調整したカルシウム、マグネシウム、カリウム、ナトリウム、塩化物、硫酸イオンを含む水溶液についての上記測定波数と参照波数の吸光度差を測定し、カルシウム、マグネシウム、カリウム、ナトリウム、塩化物イオン濃度については水の吸収波数およびその倍音の波数の上記測定波数と参照波数についての１〜６組の吸光度差で表した関係式を、また硫酸イオン濃度については硫酸イオンの吸収波数の測定波数と参照波数についての１組の吸光度差で表した関係式を予め定めておき、前記かん水または缶内液のサンプリング溶液について前記硫酸イオンの吸収波数を含む２〜７組の前記測定波数と参照波数についての吸光度差を測定し、該測定した水の吸収波数およびその倍音の波数に関係する１〜６組の吸光度差から前記関係式に基づいて前記かん水または缶内液のカルシウム、マグネシウム、カリウム、ナトリウム、塩化物イオン濃度を求めるとともに、硫酸イオンの吸収波数に関係する１組の吸光度差から前記関係式に基づいて前記かん水または缶内液の硫酸イオン濃度を求めるようにしたことを特徴とする。」、 
　「【００１７】また、本発明の実施態様として好ましいものは、測定波数として硫酸イオンの伸縮振動波数１１０４ｃｍ−１参照波数として１１５０ｃｍ−１の１組の波数を選択して硫酸イオン濃度を求めるようにしたことを特徴とする製塩工程における成分濃度測定システムである。」、 
　が記載されている。 
 　 
　刊行物４には、 
　「【００１７】……。なお、これらを測定するための光の領域としては、その波長がグルコースに対して９.６２〜９.７１μm、尿酸に対して２.９４〜３.１３μm、コレステロールエステルに対して５.７４〜５.７６μm、脂肪酸に対して３.３３〜３.５７μmが妥当である。これらのスペクトルは近赤外領域のものに比べて複雑でなく解析が行ないやすい。また、ピーク付近の吸光度と生体内成分の濃度はそれぞれ相関関係にある。」、 
　が記載されている。 
 　　 
　刊行物５には、 
　「【０００９】この場合、被測定部位に巻き付けられるとともに被測定部位と対面する部分がカットされて光射出面となっている断面半円形状の光ファイバを用いて光源からの光が該光ファイバを通じて被測定部位を照射するようにするとよい。また本発明は、目的とする体液成分の濃度変化に対応する波長の光を被測定部位に照射してその吸光度から目的成分濃度を検量することで生体中の体液成分濃度を非侵襲的に計測する体液成分濃度測定装置において、吸光度から目的体液成分濃度を検量する演算処理手段は、被測定部位の特性で分類されたクラスター毎に予め作成した検量線を比較値として備えており、測定中の被測定部位の特性に応じて対応するクラスターの検量線を比較値として用いて体液成分濃度を決定するものであることに特徴を有している。被測定部位の肥満状態や加齢による色素沈着や組織弾性の変化（皮膚のしわ、動脈硬化、筋肉量の減少）といった特性を考慮することで、被測定部位の状態変化にともなう吸収波長および吸光度に与える影響を少なくすることができる。」、 
　が記載されている。 
 　 
　刊行物６には、 
　「【要約】 
 【目的】吸着剤に吸着した有色物質を高感度にかつ精度よく測定でき、さらに試料採取現場での分析評価に使用できる小型、ポターブル、安価な吸光光度計とこれを用いた分析方法を提供する。 
 【構成】単色光を発する半導体レーザーを測定光源１に、白色光を発するタングステンランプを補正光源２に用い、各光源からの光を交互に試料に照射し、測定光での吸光度と補正光での吸光度を測定し２つの光源での吸光度差を測定値とし、予め既知濃度の試料により作成した検量線を基に未知試料の濃度を求める。測定光源は波長当たりの出力が大きな半導体レーザーであり、補正光源は単色化していない白色光であるので、吸着剤自体の散乱による光源の大きな吸着剤に吸着した被測定物質の透過光を十分な光量で検出でき、測定精度の改善、感度の改善も図れる。」、 
　が記載されている。 
 　 
３．刊行物１記載の発明 
　刊行物１のア）に、ＡＴＲプリズムは、「被検者の口唇粘膜をＡＴＲプリズムに密着させ，波長９〜１１μｍのレーザ光を導入、プリズムで多重的に反射させた後，その散乱反射光を分析することにより，リアルタイムにかつ非侵襲的に血糖値（５００ｍｇ／１００ｍｌ）を計測」するために用いるものであることが記載され、 
　イ）に、「ｂ．中赤外光の応用」と題して、光路中にＡＴＲプリズムを応用したフーリエ変換赤外分光分析装置を用い生体試料におけるブドウ糖と濃度計測について記載され、
　オ）に、ＡＴＲプリズムに直接健常人の皮膚（指尖掌側）や粘膜組織（下唇粘膜）を圧着し、その吸光スペクトルを解析することについて記載があり、 
　キ）に非侵襲的血糖計測法の開発であることが記載され、該血糖計測のためにデバイスが用いられていることは明らかであり、 
　ク）の記載について検討すると、「ｉｎ　ｖｉｔｒｏ」というのは、試験管内、乃至は生体外において、という意味であり、「ブドウ糖水溶液（２０〜１，０００ｍｇ／ｄｌ）の吸光スペクトルを分析するに際して、ブドウ糖濃度とその吸光強度（波数１，１８０ｃｍ−１を基準点とした波数１，０８０ｃｍ−１の頂点強度法）の相関について検討した。」というのは、 
　基準点の波数１，１８０ｃｍ−１（波長８．４７μｍ）においては、吸光強度値は、ブドウ糖の濃度に拘わらず本来ゼロの筈であり［刊行物２のセ）で説明した図４で、波数１，１８０ｃｍ−１で、吸光強度値はゼロである点を参照］、 
　波数１，０８０ｃｍ−１（波長９．２６μｍ）は吸光度のピークであり、刊行物４の明細書段落【００１７】に「ピーク付近の吸光度と生体内成分の濃度はそれぞれ相関関係にある。」と記載されているから、 
　もし波数１，１８０ｃｍ−１において、吸光強度値が「ａ」であったとした場合、「ａ」は、ブドウ糖以外の外乱要因によって生じたバックグランド値ということができ、該バックグランド値「ａ」は波数１，１８０ｃｍ−１（波長８．４７μｍ）の際にも波数１，０８０ｃｍ−１（波長９．２６μｍ）の際にも、共通に存在するものとみなして、波数１，０８０ｃｍ−１において吸光度値「ｂ」を実測した場合は、ブドウ糖濃度に起因する真の吸光度値として、バックグランド値「ａ」を差し引いた値である「ｂ−ａ」を採用することとして、ブドウ糖濃度と、ブドウ糖濃度に起因する真の吸光光度「ｂ−ａ」の相関について検討した、という意味と解釈でき［下記、（注１）を参照］、 
　フーリエ変換赤外分光分析装置が、所要の赤外波長領域の吸光スペクトルを一挙に得ることができるものであることは周知事項であり［下記、（注２）を参照］、刊行物１は、フーリエ変換赤外分光分析装置を用いているから、波数１，１８０ｃｍ−１（波長８．４７４μｍ）の中ＩＲ光（「ＩＲ」は「赤外」のことである）も、波数１，０８０ｃｍ−１（波長９．２５９μｍ）の中ＩＲ光は、干渉装置により干渉させられて、干渉光となってＡＴＲプリズムに入射されるものであることは、当然のことであり、 
　イ）に記載の「高温赤外発熱体」が、それら中ＩＲ光を含むＩＲビームを人の皮膚表面と接触するための測定面を有するＡＴＲプリズムに放射するための光源であることも明らかであるから、　 
　刊行物１には、　 
　人体の皮膚表面（例えば、指尖掌側）との接触により体内のブドウ糖濃度を測定するための測定デバイスであって、中ＩＲ領域光を含むＩＲビームをヒトの皮膚表面と接触するための測定面を有するＡＴＲプリズムに放射するための高温赤外発熱体、ここで該ＩＲビームは、波数１，１８０ｃｍ−１（波長８．４７４μｍ）の中ＩＲ光の成分および、波数１，０８０ｃｍ−１（波長９．２５９μｍ）の中ＩＲ光の成分を有する； 
　該皮膚表面に接触するための、且つ該皮膚表面に対して該ＩＲビームを方向付けするための測定表面を有する該ＡＴＲプリズム； 
　少なくとも該参照波長および該測定波長の吸光度を同時に測定するためのフーリエ変換赤外分光分析装置； 
　を含んでなる、ブドウ糖濃度を測定するための測定デバイス、 
　の発明が記載されている。 
 　 
　（注１）キ）についての前記解釈が妥当なことは、刊行物３の明細書段落【０００９】には、簡単化していうと、赤外線における硫酸イオンの吸収波数を測定波数とするとともに、成分濃度によりほとんど影響を受けない波数を参照波数として選定するという段階や、予め調整した硫酸イオンを含む水溶液についての、測定波数と参照波数の吸光度差を測定し、硫酸イオン濃度については硫酸イオンの吸収波数の測定波数と参照波数についての１組の吸光度差で表した関係式を予め定めておくという段階を予め行っておき、次いで、缶内液中の未知の成分濃度を求めるのに、前記関係式を用いて、硫酸濃度を求めることが記載されていることからも明らかであり、刊行物１記載の「基準点の波数」というのは「参照波数」の意味であることも明らかである。 
 　 
　（注２）田隅三生著「ＦＴ−ＩＲの基礎と実際」、１９８８年７月５日第１版第３刷、株式会社東京化学同人発行の第３０頁第４−８行に「光は干渉計により波数νに比例する周波数に変調されるので，フーリエ分光法では分光のためにインターフェログラムをフーリエ変換してスペクトルを得る。フーリエ分光法の名はこのことに由来している。フーリエ分光法の大きな特徴の一つは全波数域の入射波を同時に測定できる点であり、これがフーリエ分光法が明るいといわれる理由の一つとなっている。」と記載がある。　 
 　 
４．　対比・検討 
４．１　本願請求項１について 
　本願請求項１に係る発明と、刊行物１記載の発明を対比すると、 
　刊行物１記載の発明における「ブドウ糖」、「ブドウ糖濃度」、「ＡＴＲプリズム」、「高温赤外発熱体」、「基準点の波数１，１８０ｃｍ−１に係る波長８．４７４μｍ」、「吸光度のピークの波数１，０８０ｃｍ−１に係る波長９．２６μｍ」が、それぞれ、本願請求項１に係る発明における「分析物」、「分析物レベル」、「ＡＴＲプレート」、「赤外線光源」、「参照波長」、「測定波長」に相当し、 
　本願請求項１に係る発明の「２つのＩＲセンサ」も、刊行物１記載の発明における「フーリエ変換赤外分光分析装置」も、参照波長および該測定波長の吸光度を同時に測定するための手段である点で共通するから、 
　両者は、 
　人体の皮膚表面との接触により体内の分析物レベルを測定するための分析物レベル測定デバイスであって、 
　中ＩＲ領域光を含むＩＲビームをヒトの皮膚表面と接触するための測定面を有するＡＴＲプレートに放射するための赤外線光源、ここで該ＩＲビームは、少なくとも参照波長および測定波長の領域に成分を有する； 
　該皮膚表面に接触するための、且つ該皮膚表面に対して該ＩＲビームを方向付けするための測定表面を有する該ＡＴＲプレート； 
　該参照波長および該測定波長の吸光度を同時に測定するための手段； 
　を含んで成る分析物レベル測定デバイス、 
　である点で一致し、次の点で相違する。 
 　 
（相違点１） 
　本願請求項１に係る発明は、参照波長および測定波長の吸光度を同時に測定するために、２つのＩＲセンサを採用したのに対し、 
　刊行物１記載の発明は、参照波長および測定波長の吸光度を同時に測定するために、フーリエ変換赤外分光分析装置を採用した点。 
 　 
（相違点２） 
　本願請求項１に係る発明は、分析物レベル測定装置が、少なくとも１つの格納された校正値を利用して前記皮膚表面から分析物レベルを決定するための計算手段を含むのに対し、 
　刊行物１記載の発明は、ブドウ糖濃度を測定するための測定デバイスが、前記のような計算手段を含むことについて記載がない点。 
 　 
　前記相違点について検討すると、 
　相違点１について 
　刊行物７［国際公開第９７／２８４３８号パンフレット（１９９７年）［英文である。日本語訳文については、パテントファミリーである特表平１１−５０６２０７号公報の記載を参照］］の第３５−４０頁に請求項１−２１が記載され、その請求項１に、サンプル中の分析物濃度を近赤外線を用いての吸光分析法で決定するための装置において、分析物濃度と実質的に相関性のない波長の放射光を選択的に通過する第１フィルター手段からの光を検出する第１検出手段（つまり、参照光検出センサ）および、波長が分析物濃度に特異的に相関するフィルター手段を通過した光を検出する第２検出手段（つまり、測定光検出手段）を用いることが記載され、請求項２１に、分析物が血中のグルコースであることも記載されており、グルコース濃度は、刊行物８［特開平５−８７７６６号公報］の段落【０００３】に、「グルコース（ぶどう糖）の濃度を測定する」と記載があるように、ぶどう糖濃度と同等に取り扱われているものである［注：ぶどう糖は、厳密には、Ｄ−グルコースである］から、 
　刊行物１記載の発明において、フーリエ変換赤外線分光分析装置を採用することに代えて、参照波長および測定波長の吸光度を同時に測定するための少なくとも２つの中ＩＲを測定するＩＲセンサを採用することは、当業者が容易に想到できたものである。 
 　 
　相違点２について 
　刊行物５の明細書段落【０００９】に「目的とする体液成分の濃度変化に対応する波長の光を被測定部位に照射してその吸光度から目的成分濃度を検量することで生体中の体液成分濃度を非侵襲的に計測する体液成分濃度測定装置において、吸光度から目的体液成分濃度を検量する演算処理手段は、被測定部位の特性で分類されたクラスター毎に予め作成した検量線を比較値として備えており、測定中の被測定部位の特性に応じて対応するクラスターの検量線を比較値として用いて体液成分濃度を決定する」ことが記載され、 
　刊行物６の【要約】欄の【構成】に、「測定光での吸光度と補正光での吸光度を測定し２つの光源での吸光度差を測定値とし、予め既知濃度の試料により作成した検量線を基に未知試料の濃度を求める。」が記載されているから、 
　刊行物１記載の発明において、ブドウ糖濃度を測定するための測定デバイスに、少なくとも１つの格納された校正値を利用して前記皮膚表面から分析物レベルを決定するための計算手段を含むようにすることは、当業者が容易に想到できたものである。 
 　 
　そして前記相違点１，２を総合的に判断しても、請求項１に係る発明は刊行物１記載の発明および従来周知技術に基づいて当業者が容易に発明できたものである。 
 　 
４．２　本願請求項２−１８について 
　本願請求項２−１８に係る発明は、いずれも実質上請求項１を引用するもので、請求項１に係る発明に、単に従来周知技術を付加したに過ぎないから、本願請求項２−１８に係る発明も、刊行物１記載の発明および従来周知技術に基づいて当業者が容易に発明できたものである。 
 　 
　以下で、そのうちの本願請求項４−６に係る発明が容易に発明できたものであることについて、詳述記載する。 
 　 
４．２−１　本願請求項４に係る発明について　 
　請求項１を引用する請求項４に係る発明と、刊行物１記載の発明を対比すると、両者は前記相違点１，２で相違する他に、次の相違点３でも相違する。 
 　 
（相違点３） 
　本願請求項４に係る発明は、測定デバイスが、ＡＴＲプレート表面に対するヒトの皮膚表面の適当な圧力を維持するための圧力維持部材をさらに備えるのに対し、 
　刊行物１記載の発明は、ブドウ糖濃度測定デバイスが、ＡＴＲプリズム表面に対するヒトの皮膚の接触に関して、圧力を維持するため圧力維持部材を備えることについて記載がない点。 
 　 
　前記相違点３について検討すると、 
　刊行物１のカ）には、生体組織面と，ＡＴＲプリズムの接着圧（密着度）が変動するから、圧補正が必要である旨記載されており、接着圧が一定なものにできれば好ましいことは自明であり、 
 　刊行物９［米国特許第５０２８７８７号明細書（１９９１年）］は、血中グルコースの非侵襲的測定と題する発明であるが、「好ましい実施例として示されたＦＩＧ．２Ａ，２Ｂには、近赤外線エネルギーが試験対象を通過されるようにされ、光検出器で検出される」（明細書第６欄第６欄第４４−４７行の日本語訳）、「上方フランジ１１０が下方フランジ１２０に対して、シャフト１１１に枢支されており、スプリング１１２がそれらフランジを接近状態にするのを維持するように作用する。光検知器１２８は近赤外線源１１６と反対側にある下方フランジ１２０に設けられている。該検知器は、光窓１２９の後に設けられている。」（明細書第欄第６２−６７行の日本語訳）が記載され、ＦＩＧ．２Ａ，２Ｂをみると、指（Ｆ）は、上方、下方フランジ間で挟着されるものであって、指接触圧が生じることも明らかである。 
　したがって、刊行物１記載の発明において、ヒトの指の皮膚表面と、ＡＴＲプリズム間に適正な接触圧を与えるべく、指を上方フランジと下方フランジでスプリング力により挟圧し、下方フランジにＡＴＲプリズムを配置するようにすることは、当業者が容易に想到できたものである。 
　そして、相違点１，２，３を総合的に判断しても、本願請求項４に係る発明は、刊行物１記載の発明および従来周知技術に基づいて当業者が容易に発明できたものである。 
 　 
４．２−２　本願請求項５に係る発明について　 
　請求項４を引用する請求項５に係る発明は、請求項４に係る発明に「圧力維持部材が、前記ＡＴＲプレート表面に対する前記ヒトの皮膚の表面の圧力を一定の選択された最小圧力よりも大きく維持するように構成される」との限定を付加するものであるが、この限定は単なる設計的事項に過ぎない。 
　したがって、本願請求項５に係る発明は、本願請求項４に係る発明と同様に、刊行物１記載の発明および従来周知技術に基づいて当業者が容易に発明できたものである。　　 
 　 
４．２−３　本願請求項６に係る発明について 
　本願請求項１を引用する本願請求項６に係る発明と、刊行物１記載の発明は、前記相違点１，２で相違する他に次の相違点４でも相違する。 
 　 
（相違点４） 
　本願請求項６に係る発明は、測定デバイスが、ＡＴＲプレート表面に対する前記ヒトの皮膚表面の圧力を測定するために適した圧力測定部材をさらに備えるのに対し、 
　刊行物１記載の発明は、ブドウ糖濃度測定デバイスにおいて、ＡＴＲプリズムは皮膚表面と接触するのであるが、圧力測定部材について記載がない点。 
 　 
　相違点４について検討すると 
　刊行物１のカ）には、生体組織面と，ＡＴＲプリズムの接着圧（密着度）が変動するから、圧補正が必要である旨記載されており、接着圧が一定なものにできれば好ましいことは自明であり、 
　刊行物１０［特表平７−５０６９８７号公報］は、赤外誘導緩和放出にほる非侵襲的血液化学測定と題する発明であるが、第８頁右上欄第２−３行に「光学平板６４に接触している人差し指の領域においては血液は接触圧によって毛細管床４２から押し出されるため、血液量はこの圧力の関数になる。」、第８頁右下欄第１７−第２１行に「測定準備ライト７１２が点滅し、血中ブドウ糖濃度検出器が待機状態になったことを示す。その後患者は自分の指を平板に押して付ける。平板６４に加わる圧力が予め定められた圧力範囲にあることを圧力センサ６１７によって検出すると、測定準備ライト７１２は点滅モードから安定モードに変わり、実際の血中ブドウ糖測定が開始される。」と記載されているから、
　刊行物１記載の発明において、ＡＴＲプリズム表面に対する前記ヒトの皮膚表面の圧力を測定するために適した圧力センサを用いることは、当業者が容易に想到できたものである。 
 　 
　そして、相違点１，２，４を総合的に判断しても、本願請求項６に係る発明は、刊行物１記載の発明および従来周知技術に基づいて当業者が容易に発明できたものである。 』
　そして、上記の拒絶理由は妥当なものと認められるので、本願は、この拒絶理由によって拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。