【手続補正書】
【提出日】平成31年4月22日(2019.4.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象において癌を治療するための、グリカン治療調合剤を含む組成物であって、
ｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐グリカンを含み、
ｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、少なくとも０．０１の平均分岐度（ＤＢ）を含み、
ｉｉｉ）前記グリカン治療調合剤中の前記グリカンの少なくとも５０％が、３以上３０未満のグリカン単位の重合度（ＤＰ）を有し、
ｉｖ）前記グリカン治療調合剤の前記グリカン中に存在するアルファ−グリコシド結合：ベータ−グリコシド結合の比率が、約１：１〜約５：１であり、
前記分岐グリカンが、グルコース、ガラクトース、アラビノース、マンノース、フルクトース、キシロース、フコース、またはラムノースグリカン単位を含み、
第２の薬剤または療法と組み合わせて投与される、
前記組成物。
【請求項２】
薬学的組成物である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
メディカルフードである、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
栄養補助食品である、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記治療は、
（ａ）前記第２の薬剤または療法を受けた対象に前記組成物を投与すること、
（ｂ）前記グリカン治療調合剤を含む薬学的組成物で治療された対象に、前記第２の薬剤を投与し、または第２の療法を与えること、または
（ｃ）前記第２の薬剤をさらに含む前記組成物を投与すること、または、前記第２の療法と共に、前記組成物を投与すること
を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記第２の薬剤または療法と同時に投与される、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記第２の薬剤が、食物繊維またはプロバイオティクス細菌を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記組み合わせが、癌の治療を以前に受けている対象に投与される、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記組み合わせが、癌の治療を以前に受けていない対象に投与される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記グリカン治療調合剤を含む組成物が、２３℃で少なくとも約６０Ｂｒｉｘの最終水溶解限度を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
ｉ）グリカン治療調合剤の前記分岐グリカンが、（１−２）、（１−３）、（１−４）、（１−６）、（２−３）、及び（２−６）のうちの１つ以上のベータ結合とアルファ結合との混合物を含むか、
ｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐グリカンと非分岐グリカンとの混合物を含むか、
ｉｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、消化性グリカンと非消化性グリカンとの混合物を含むか、または
ｉｖ）ｉ）、ｉｉ）、及びｉｉｉ）のうちの１つ、２つ、または３つの任意の組み合わせである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記第２の薬剤が抗癌剤を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記第２の薬剤が、チェックポイント阻害剤、癌ワクチン、抗癌生物製剤、または化学療法剤を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記チェックポイント阻害剤が、標的キナーゼ阻害剤、化学療法剤、抗体、抗体−薬物複合体、融合タンパク質、または小分子を含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記癌ワクチンが、腫瘍細胞ワクチン、抗原ワクチン、樹状細胞ワクチン、ＤＮＡワクチン、またはベクターベースのワクチンを含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１６】
前記チェックポイント阻害剤が、抗ＰＤ−１、抗ＰＤ−Ｌ１、抗ＣＴＬＡ４、抗ＴＩＭ−３、抗ＬＡＧ−３である、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１７】
前記標的キナーゼ阻害剤が、メシル酸イマチニブ、イブルチニブ、ネラチニブ、パルポシクリブ、エルロチニブまたはラパチニブである、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１８】
前記抗体が、ベバシズマブ、トラスツズマブ、リツキシマブまたはセツキシマブである、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１９】
前記化学療法剤が、イリノテカン、５−フルオロウラシル、レナリドミド、カペシタビンまたはドセタキセルである、請求項１３に記載の組成物。
【請求項２０】
前記第２の療法が、手術、放射線療法、凍結療法または免疫療法である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２１】
前記免疫療法が、チェックポイント阻害剤、Ｔ細胞療法、ナチュラルキラー（ＮＫ）細胞免疫調節または癌ワクチンである、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記癌が以下のうちの１つ以上の特徴を含む、請求項１に記載の組成物：
（ｉ）前記癌が固形または液体癌を含む；
（ｉｉ）前記癌が転移性または転移した腫瘍を含む；または
（ｉｉｉ）前記癌が免疫原性癌であり、以下のうちの１つ以上の特徴を含む、
（ａ）腫瘍浸潤リンパ球（ＴＩＬ）、
（ｂ）体細胞変異、
（ｃ）新抗原、
（ｄ）三次リンパ構造、
（ｅ）炎症遺伝子発現の高発現、もしくは
（ｆ）免疫抑制表現型を呈する免疫細胞。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０５５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０５５５】
当業者であれば、単なる日常的な実験を使用して、本明細書に記載の特定の実施形態の多くの等価物を理解するか、または解明することができる。本明細書に記載の本実施形態の範囲は、上述の発明を実施するための形態、図、または実施例に限定されるようには意図されておらず、むしろ、添付の特許請求の範囲に記載されている。当業者であれば、以下の特許請求の範囲に定義される本発明の趣旨または範囲から逸脱することなく、この記述に様々な変更及び修正が加えられてもよいことを理解するであろう。
本発明は一態様において以下を提供する。
［項目１］
ヒト対象を治療するのに有効な量のグリカン治療調合剤を含む、前記対象における免疫不均衡の治療に使用するための薬学的組成物、メディカルフード、または栄養補助食品。
［項目２］
前記薬学的組成物、メディカルフード、または栄養補助食品が、第２の薬剤または療法と組み合わせて投与される、項目１に記載の組成物。
［項目３］
前記薬学的組成物、メディカルフード、または栄養補助食品が、第２の薬剤または療法と同時に投与される、項目２または３に記載の組成物。
［項目４］
前記第２の薬剤が、食物繊維またはプロバイオティクス細菌である、項目２または３に記載の組成物。
［項目５］
前記組み合わせが、免疫不均衡の治療を以前に受けている対象に投与される、項目２または３に記載の組成物。
［項目６］
前記組み合わせが、免疫不均衡の治療を以前に受けていない対象に投与される、項目２または３に記載の組成物。
［項目７］
免疫不均衡を有する対象における感染及び／または炎症の軽減に使用するための薬学的組成物であって、前記対象における前記感染及び／または炎症を軽減するのに有効な量のグリカン治療調合剤を含む、薬学的組成物。
［項目８］
免疫不均衡を有する対象の腸内細菌集団の組成及び／または代謝活性の調節に使用するための薬学的組成物であって、前記対象の免疫系を調節するのに有効な量のグリカン治療調合剤及び抗炎症剤または炎症誘発剤を含む、薬学的組成物。
［項目９］
免疫不均衡を有する対象における腸内毒素症の治療に使用するための薬学的組成物であって、前記腸内毒素症を治療するのに有効な量のグリカン治療調合剤を含む、薬学的組成物。
［項目１０］
前記組成物が、プロバイオティクス微生物をさらに含む、項目７〜９のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１１］
前記組成物の投与時に、対象における短鎖脂肪酸（ＳＣＦＡ）のレベルが調節される、項目７〜９のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１２］
前記組成物の投与が、有益腸細菌、例えば、ビフィドバクテリア（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉａ）の成長刺激または活性刺激をもたらす、項目７〜９のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１３］
前記組成物の投与が、インターロイキン１０、インターロイキン、４、インターロイキン１３、またはインターロイキン３５を含む１つ以上のバイオマーカーの調節をもたらす、項目７〜９のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１４］
前記組成物の投与が、Ｃ反応性タンパク質、インターロイキン−６、インターロイキン−８、インターロイキン−１８、インスリン、血中グルコース、レプチン、血清アミロイドＡ、血清アミロイドＰ、または腫瘍壊死因子−アルファを含む１つ以上のバイオマーカーの調節をもたらす、項目７〜９のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１５］
前記組成物の投与が、ＴＮＦ−α、ＩＬ−８、単球走化性タンパク質１（ＭＣＰ−１）、ＴＧＦ−β、ＩＬ−１２、ＩＦＮ−γ、ＩＬ−４、またはＩＬ−１０を含む１つ以上のサイトカインの調節をもたらす、項目７〜９のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１６］
前記免疫不均衡が、前記対象の免疫系の抑制を含む、項目１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１７］
前記免疫不均衡が、前記対象の免疫系の異常活性化である、項目１〜１６のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１８］
前記対象が、免疫監視機構欠損を呈する、項目１〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１９］
前記免疫不均衡が、慢性または急性である、項目１〜１８のいずれか一項に記載の組成物。
［項目２０］
前記免疫不均衡が、局所性または全身性である、項目１〜１９のいずれか一項に記載の組成物。
［項目２１］
前記免疫不均衡が、病原性細胞（例えば、細胞内病原体、細胞外病原体、または癌性細胞）の異常成長を伴う、項目１〜２０のいずれか一項に記載の組成物。
［項目２２］
前記対象が、癌、炎症性疾患、自己免疫疾患、または感染（例えば、病原性感染）を有する、項目１〜２１のいずれか一項に記載の組成物。
［項目２３］
前記対象が、癌を有する、項目１〜２２のいずれか一項に記載の組成物。
［項目２４］
前記炎症性疾患が、炎症性胃腸疾患である、項目２２に記載の組成物。
［項目２５］
ヒト対象を治療するのに有効な量のグリカン治療調合剤を含む、前記対象における栄養不均衡の治療に使用するための薬学的組成物、メディカルフード、または栄養補助食品。
［項目２６］
前記薬学的組成物、メディカルフード、または栄養補助食品が、第２の薬剤または療法と組み合わせて投与される、項目２５に記載の組成物。
［項目２７］
前記薬学的組成物、メディカルフード、または栄養補助食品が、第２の薬剤または療法と同時に投与される、項目２５または２６に記載の組成物。
［項目２８］
前記第２の薬剤が、代謝調節剤、食物繊維、またはプロバイオティクス細菌である、項目２５または２６に記載の組成物［項目２９］
前記組み合わせが、栄養不均衡の治療を以前に受けている対象に投与される、項目２５または２６に記載の組成物。
［項目３０］
前記組み合わせが、栄養不均衡の治療を以前に受けていない対象に投与される、項目２５または２６に記載の組成物。
［項目３１］
栄養不均衡を有する対象における炎症の軽減に使用するための薬学的組成物であって、前記炎症を軽減するのに有効な量のグリカン治療調合剤を含む、薬学的組成物。
［項目３２］
栄養不均衡を有する対象の腸内細菌集団の組成及び／または代謝活性の調節に使用するための薬学的組成物であって、前記対象の免疫系を調節するのに有効な量のグリカン治療調合剤及び抗炎症剤または炎症誘発剤を含む、薬学的組成物。
［項目３３］
栄養不均衡を有する対象における腸内毒素症の治療に使用するための薬学的組成物であって、前記腸内毒素症を治療するのに有効な量のグリカン治療調合剤を含む、薬学的組成物。
［項目３４］
前記組成物が、プロバイオティクス微生物をさらに含む、項目３１〜３３のいずれか一項に記載の組成物。
［項目３５］
前記組成物の投与時に、対象における短鎖脂肪酸（ＳＣＦＡ）のレベルが調節している、項目３１〜３３のいずれか一項に記載の組成物。
［項目３６］
前記組成物の投与が、有益腸細菌、例えば、ビフィドバクテリア（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉａ）の成長刺激または活性刺激をもたらす、項目３１〜３３のいずれか一項に記載の組成物。
［項目３７］
前記組成物の投与が、インターロイキン１０、インターロイキン、４、インターロイキン１３、またはインターロイキン３５を含む１つ以上のバイオマーカーの調節をもたらす、項目３１〜３３のいずれか一項に記載の組成物。
［項目３８］
前記組成物の投与が、Ｃ反応性タンパク質、インターロイキン−６、インターロイキン−８、インターロイキン−１８、インスリン、血中グルコース、レプチン、血清アミロイドＡ、血清アミロイドＰ、または腫瘍壊死因子−アルファを含む１つ以上のバイオマーカーの調節をもたらす、項目３１〜３３のいずれか一項に記載の組成物。
［項目３９］
前記組成物の投与が、ＴＮＦ−α、ＩＬ−８、単球走化性タンパク質１（ＭＣＰ−１）、ＴＧＦ−β、ＩＬ−１２、ＩＦＮ−γ、ＩＬ−４、またはＩＬ−１０を含む１つ以上のサイトカインの調節をもたらす、項目３１〜３３のいずれか一項に記載の組成物。
［項目４０］
前記栄養不均衡が、慢性または急性である、項目３１〜３９のいずれか一項に記載の組成物。
［項目４１］
前記栄養不均衡が、局所性または全身性である、項目３１〜４０のいずれか一項に記載の組成物。
［項目４２］
前記対象が、代謝疾患もしくは症候群、消耗症候群、または癌を有する、項目３１〜４１のいずれか一項に記載の組成物。
［項目４３］
前記対象が、癌（例えば、胃腸癌または非胃腸癌）を有する、項目３１〜４１のいずれか一項に記載の組成物。
［項目４４］
前記消耗症候群が、悪液質である、項目４２に記載の組成物。
［項目４５］
ヒト対象を治療するのに有効な量のグリカン治療調合剤を含む、前記対象における癌の治療に使用するための薬学的組成物、メディカルフード、または栄養補助食品。
［項目４６］
前記薬学的組成物、メディカルフード、または栄養補助食品が、第２の薬剤または療法と組み合わせて投与される、項目４５に記載の組成物。
［項目４７］
前記薬学的組成物、メディカルフード、または栄養補助食品が、第２の薬剤または療法と同時に投与される、項目４５または４６に記載の組成物。
［項目４８］
前記第２の薬剤が、チェックポイント調節剤、癌ワクチン、抗癌生物製剤、または化学療法剤を含む、項目４５または４６に記載の組成物。
［項目４９］
前記免疫チェックポイント阻害剤が、抗体、融合タンパク質、または小分子を含む、項目４８に記載の組成物。
［項目５０］
前記癌ワクチンが、腫瘍細胞ワクチン、抗原ワクチン、樹状細胞ワクチン、ＤＮＡワクチン、またはベクターベースのワクチンを含む、項目４８に記載の組成物。
［項目５１］
前記抗癌生物製剤が、サイトカインまたは抗体を含む、項目４８に記載の組成物。
［項目５２］
前記組み合わせが、癌の治療を以前に受けている対象に投与される、項目４５〜５１のいずれか一項に記載の組成物。
［項目５３］
前記組み合わせが、癌の治療を以前に受けていない対象に投与される、項目４５〜５１のいずれか一項に記載の組成物。
［項目５４］
癌を有する対象の腸内細菌集団の組成及び／または代謝活性の調節に使用するための薬学的組成物であって、前記対象の免疫系を調節するのに有効な量のグリカン治療調合剤及び抗炎症剤または炎症誘発剤を含む、薬学的組成物。
［項目５５］
癌を有する対象における腸内毒素症の治療に使用するための薬学的組成物であって、前記腸内毒素症を治療するのに有効な量のグリカン治療調合剤を含む、薬学的組成物。
［項目５６］
前記組成物が、プロバイオティクス微生物または抗癌剤をさらに含む、項目５４または５５に記載の組成物。
［項目５７］
前記組成物の投与時に、対象における短鎖脂肪酸（ＳＣＦＡ）のレベルが調節している、項目５４または５５に記載の組成物。
［項目５８］
前記組成物の投与が、有益腸細菌、例えば、ビフィドバクテリア（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉａ）の成長刺激または活性刺激をもたらす、項目５４または５５に記載の組成物。
［項目５９］
前記組成物の投与が、インターロイキン１０、インターロイキン、４、インターロイキン１３、またはインターロイキン３５を含む１つ以上のバイオマーカーの調節をもたらす、項目５４〜５８のいずれか一項に記載の組成物。
［項目６０］
前記組成物の投与が、Ｃ反応性タンパク質、インターロイキン−６、インターロイキン−８、インターロイキン−１８、インスリン、血中グルコース、レプチン、血清アミロイドＡ、血清アミロイドＰ、または腫瘍壊死因子−アルファを含む１つ以上のバイオマーカーの調節をもたらす、項目５４〜５８のいずれか一項に記載の組成物。
［項目６１］
前記組成物の投与が、ＴＮＦ−α、ＩＬ−８、単球走化性タンパク質１（ＭＣＰ−１）、ＴＧＦ−β、ＩＬ−１２、ＩＦＮ−γ、ＩＬ−４、またはＩＬ−１０を含む１つ以上のサイトカインの調節をもたらす、項目５４〜５８のいずれか一項に記載の組成物。
［項目６２］
前記対象が、抗癌療法を受ける、項目５４〜５８のいずれか一項に記載の組成物。
［項目６３］
前記癌療法が、非薬物療法である、項目６２に記載の組成物。
［項目６４］
前記対象が、便秘または下痢を有する、項目６２に記載の組成物。
［項目６５］
癌を有する対象における感染及び／または炎症の軽減に使用するための薬学的組成物であって、前記対象における前記感染及び／または炎症を軽減するのに有効な量のグリカン治療調合剤を含む、薬学的組成物。
［項目６６］
癌を有する対象における癌細胞または前癌性細胞のアポトーシスの誘導に使用するための薬学的組成物であって、前記癌細胞または前記前癌性細胞のアポトーシスを誘導するのに有効な量のグリカン治療調合剤を含む、薬学的組成物。
［項目６７］
前記癌が、結腸癌または肝臓癌を含む、項目６５または６６に記載の組成物。
［項目６８］
前記グリカン治療調合剤が、別の薬剤または療法と組み合わせて投与される、項目６５または６６に記載の組成物。
［項目６９］
前記別の薬剤または療法が、放射線療法、化学療法、または抗生物質療法を含む、項目６８に記載の組成物。
［項目７０］
前記別の薬剤が、プロバイオティクス、プレバイオティクス食物繊維、抗菌剤、抗炎症剤、または抗癌剤を含む、項目６９に記載の組成物。
［項目７１］
前記組成物が、Ｊｕｎ、Ｍｙｃ、Ｆｏｓ、Ａｄａｍｔｓ１、ＡＴＦ３、ＤＤｉｔ４、Ｅｇｒ１、Ｓｏｘ９、ＩＬ１ａ、Ｇａｄｄ４５ｂ、またはＧａｄｄ４５ｇを含む１つ以上の遺伝子または遺伝子産物を（例えば、直接または間接的に）調節する、項目６５または６６に記載の組成物。
［項目７２］
対象における癌の危険性の低減に使用するための薬学的組成物であって、前記対象における健常微生物叢を促進するのに有効な量のグリカン治療調合剤を含み、それにより前記対象における前記癌の危険性を低減する、薬学的組成物。
［項目７３］
癌を有する対象の腸内細菌集団の組成の調節に使用するための薬学的組成物であって、消化器系内の有益細菌の成長を刺激するのに有効な量のグリカン治療調合剤及び抗癌剤を含む、薬学的組成物。
［項目７４］
癌を有する対象の腸内細菌集団の代謝活性の調節に使用するための薬学的組成物であって、消化器系内の有益細菌の代謝活性を調節するのに有効な量のグリカン治療組成物及び抗癌剤を含む、薬学的組成物。
［項目７５］
抗炎症剤またはプロバイオティクス微生物をさらに投与する、項目７２〜７４のいずれか一項に記載の組成物。
［項目７６］
前記組成物の投与が、前記対象の食生活の変化を含む、項目７２〜７４のいずれか一項に記載の組成物。
［項目７７］
前記癌が、固形癌または液体癌を含む、項目７２〜７４のいずれか一項に記載の組成物。
［項目７８］
前記癌が、転移性腫瘍または転移腫瘍を含む、項目７２〜７４のいずれか一項に記載の組成物。
［項目７９］
前記癌が免疫原性癌であり、以下の特徴のうちの１つ以上、
（ａ）腫瘍浸潤リンパ球（ＴＩＬ）、
（ｂ）体細胞変異、
（ｃ）新抗原、
（ｄ）三次リンパ構造、
（ｅ）炎症遺伝子発現の高発現、または
（ｆ）免疫抑制表現型を呈する免疫細胞を含む、項目７２〜７４のいずれか一項に記載の組成物。
［項目８０］
前記癌が、胃腸癌（例えば、結腸直腸癌、膵臓癌、胃癌、食道癌、肝細胞癌、胆管細胞癌、口腔癌、もしくは口唇癌）、または非胃腸癌（例えば、泌尿生殖器癌、婦人科癌、肺癌、頭頸部癌、ＣＮＳ癌、悪性中皮腫、乳癌、皮膚癌、甲状腺癌、骨及び軟部組織肉腫、もしくは血液新生物）を含む、項目７２〜７４のいずれか一項に記載の組成物。
［項目８１］
対象における治療または療法の症状の軽減に使用するための薬学的組成物であって、有効な量のグリカン治療調合剤を含み、それにより前記対象における前記治療または療法の症状を軽減する、薬学的組成物。
［項目８２］
薬物治療または療法の毒性の低減を必要とする対象における薬物治療または療法の毒性の低減に使用するための薬学的組成物であって、有効な量のグリカン治療調合剤を含み、それにより前記対象における薬物治療または療法の毒性を低減する、薬学的組成物。
［項目８３］
前記治療または療法が、抗癌治療または療法である、項目８１または８２に記載の組成物。
［項目８４］
前記治療または療法が、栄養不均衡の治療または療法である、項目８１または８２に記載の組成物。
［項目８５］
前記治療または療法が、免疫不均衡の治療または療法である、項目８１または８２に記載の組成物。
［項目８６］
胃腸障害に関連する症状の治療に使用するための薬学的組成物であって、胃腸障害に関連する１つ以上の症状を治療するのに有効な量の、分岐グリカン混合物を含むグリカン治療調合剤を含む、薬学的組成物。
［項目８７］
前記症状が、癌、栄養不均衡、または免疫不均衡に関連する、項目８６に記載の組成物。
［項目８８］
前記組成物が、前記症状の発症前に投与される、項目８６または８７に記載の組成物。
［項目８９］
前記組成物が、前記症状の発症後に投与される、項目８６または８７に記載の組成物。
［項目９０］
前記症状が、腹痛、激しい腹痛、嘔気、嘔吐、胃もたれ、屁、腫脹、鼓腸、下痢、便秘、胸焼け、粘膜炎、体重増加、または体重減少のうちの１つ以上を含む、項目８６〜８９のいずれか一項に記載の組成物。
［項目９１］
前記症状が、不安、恐怖、抑うつ、意識混濁、皮膚炎、胸痛、または息切れのうちの１つ以上を含む、項目８６〜８９のいずれか一項に記載の組成物。
［項目９２］
前記症状が、薬物治療または療法に対する用量制限であり、それにより前記対象を最大有効用量の薬物治療または療法での治療から阻止するものである、項目８６〜８９のいずれか一項に記載の組成物。
［項目９３］
免疫不均衡を有する対象の経路の機能及び／または活性の調節に使用するための薬学的組成物であって、有効量のグリカン治療調合剤を含む、薬学的組成物。
［項目９４］
栄養不均衡を有する対象の経路の機能及び／または活性の調節に使用するための薬学的組成物であって、有効量のグリカン治療調合剤を含む、薬学的組成物。
［項目９５］
癌を有する対象の経路の機能及び／または活性の調節に使用するための薬学的組成物であって、有効量のグリカン治療調合剤を含む、薬学的組成物。
［項目９６］
前記薬学的組成物が、第２の薬剤または療法と組み合わせて投与される、項目９３〜９５のいずれか一項に記載の組成物。
［項目９７］
前記薬学的組成物が、第２の薬剤または療法と同時に投与される、項目９３〜９５のいずれか一項に記載の組成物。
［項目９８］
前記第２の薬剤が、食物繊維またはプロバイオティクス細菌である、項目９３〜９５のいずれか一項に記載の組成物。
［項目９９］
前記組み合わせが、免疫不均衡、栄養不均衡、または癌の治療を以前に受けている対象に投与される、項目９３〜９５のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１００］
前記組み合わせが、免疫不均衡、栄養不均衡、または癌の治療を以前に受けていない対象に投与される、項目９３〜９５のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１０１］
前記組成物の投与時に、対象における短鎖脂肪酸（ＳＣＦＡ）レベルが調節している、項目９３〜９５のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１０２］
前記組成物の投与が、有益腸細菌、例えば、ビフィドバクテリア（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉａ）の成長刺激または活性刺激をもたらす、項目９３〜９５のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１０３］
前記組成物の投与が、インターロイキン１０、インターロイキン、４、インターロイキン１３、またはインターロイキン３５を含む１つ以上のバイオマーカーの調節をもたらす、項目９３〜９５のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１０４］
前記組成物の投与が、Ｃ反応性タンパク質、インターロイキン−６、インターロイキン−８、インターロイキン−１８、インスリン、血中グルコース、レプチン、血清アミロイドＡ、血清アミロイドＰ、または腫瘍壊死因子−アルファを含む１つ以上のバイオマーカーの調節をもたらす、項目９３〜９５のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１０５］
前記組成物の投与が、ＴＮＦ−α、ＩＬ−８、単球走化性タンパク質１（ＭＣＰ−１）、ＴＧＦ−β、ＩＬ−１２、ＩＦＮ−γ、ＩＬ−４、またはＩＬ−１０を含む１つ以上のサイトカインの調節をもたらす、項目９３〜９５のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１０６］
１つ以上の経路（例えば、炎症応答、補体、アポトーシス、抗原提示、酸化ストレス、細胞接着、細胞骨格リモデリング、Ｎｏｔｃｈシグナル伝達、Ｗｎｔシグナル伝達、及び／または表１９に列記される代謝経路のうちの１つ以上）が調節される、項目９３〜９５のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１０７］
ｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐グリカンを含むか、
ｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐オリゴ糖を含む分岐グリカンを含むか、
ｉｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、少なくとも０．０１の平均分岐度（ＤＢ）を含むか、
ｉｖ）前記グリカン治療調合剤中の前記グリカンの少なくとも５０％が、３以上３０未満のグリカン単位の重合度（ＤＰ）を有するか、
ｖ）全体としての前記グリカン治療調合剤の前記グリカン中に存在するアルファ−グリコシド結合：ベータ−グリコシド結合の比率が、約１：１〜約５：１であるか、または
ｖｉ）ｉ）、ｉｉ）、ｉｉｉ）、ｉｖ）、及びｖ）のうちの１つ、２つ、３つ、４つ、もしくは５つの任意の組み合わせである、項目１〜１０６のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１０８］
前記分岐オリゴ糖が、グルコース、ガラクトース、アラビノース、マンノース、フルクトース、キシロース、フコース、またはラムノースグリカン単位を含む、項目１０７に記載の組成物。
［項目１０９］
前記グリカン治療調合剤が、２３℃で少なくとも約６０Ｂｒｉｘの最終水溶解限度を有する、項目１０７または１０８に記載の組成物。
［項目１１０］
ｉ）前記分岐グリカンが、（１−２）、（１−３）、（１−４）、（１−６）、（２−３）、及び（２−６）のうちの１つ以上のベータ結合とアルファ結合との混合物を含むか、
ｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐グリカンと非分岐グリカンとの混合物を含むか、
ｉｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、消化性グリカンと非消化性グリカンとの混合物を含むか、または
ｉｖ）ｉ）、ｉｉ）、及びｉｉｉ）のうちの１つ、２つ、または３つの任意の組み合わせである、項目１０７〜１０９のいずれか一項に記載の組成物。
［項目１１１］
ヒト対象における癌を治療するためのキットであって、
（ｉ）グリカン治療調合剤を含む第１の薬学的組成物と、
（ｉｉ）任意に、第２の抗悪性腫瘍または抗癌薬学的組成物と、
（ｉｉｉ）ヒト患者における癌を治療するための前記第１の薬学的組成物及び／または前記第２の薬学的組成物の使用に関する指示と、を含むパッケージを含む、キット。
［項目１１２］
ｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐グリカンを含むか、
ｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐オリゴ糖を含む分岐グリカンを含むか、
ｉｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、少なくとも０．０１の平均分岐度（ＤＢ）を有するか、
ｉｖ）前記調合剤中の前記グリカンの少なくとも５０％が、３以上３０未満のグリカン単位の重合度（ＤＰ）を有するか、
ｖ）全体としての前記調合剤の前記グリカン中に存在するアルファ−グリコシド結合：ベータ−グリコシド結合の比率が、約１：１〜約５：１であるか、または
ｖｉ）ｉ）、ｉｉ）、ｉｉｉ）、ｉｖ）、及びｖ）のうちの１つ、２つ、３つ、４つ、もしくは５つの任意の組み合わせである、項目１１１に記載のキット。
［項目１１３］
ｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐グリカンを含むか、
ｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐オリゴ糖を含む分岐グリカンを含むか、
ｉｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、グルコース、ガラクトース、アラビノース、マンノース、フルクトース、キシロース、フコース、またはラムノースグリカン単位を含む分岐オリゴ糖を含むか、
ｉｖ）前記グリカン治療調合剤中の前記分岐グリカンの平均分岐度（ＤＢ）が、０．０１〜０．３であるか、
ｖ）前記グリカン治療調合剤中の前記グリカンの少なくとも５０％が、３以上３０未満のグリカン単位の重合度（ＤＰ）を有するか、
ｖｉ）前記グリカン治療調合剤の平均ＤＰが、約ＤＰ６〜約ＤＰ１０であるか、
ｖｉｉ）前記グリカン治療調合剤の前記グリカン中に存在するアルファ−グリコシド結合：ベータ−グリコシド結合の比率が、約１：１〜約５：１であるか、
ｖｉｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、２３℃で少なくとも約６０Ｂｒｉｘの最終水溶解限度を有するか、またはｉｘ）ｉ）、ｉｉ）、ｉｉｉ）、ｉｖ）、ｖ）、ｖｉ）、ｖｉｉ）、及びｖｉｉｉ）のうちの１つ、２つ、３つ、または４つ、５つ、６つ、７つ、または８つの任意の組み合わせである、項目１１１に記載のキット。
［項目１１４］
ｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐グリカンを含むか、
ｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、１つ以上のグリカン単位を含む分岐グリカンを含むか、
ｉｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐グリカン単位の少なくとも１％を含む分岐グリカンを含むか、
ｉｖ）前記グリカン治療調合剤が、２〜３０のグリカン単位の重合度（ＤＰ）を有する分岐グリカンを含むか、
ｖ）前記グリカン治療調合剤が、１：１、１：２、１：３、１：４、または１：５のベータ−配置：アルファ−配置を有する分岐グリカンを含むか、
ｖｉ）前記グリカン治療調合剤が、（１−２）、（１−３）、（１−４）、（１−６）、（２−３）、及び（２−６）のうちの１つ以上のベータ結合とアルファ結合との混合物を含む分岐グリカンを含むか、
ｖｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐グリカンと非分岐グリカンとの混合物を含むか、または
ｖｉｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、消化性グリカンと非消化性グリカンとの混合物を含む、項目１１１に記載のキット。
［項目１１５］
経口、腸内、直腸、静脈内、または腫瘍内投与用に製剤化されたグリカン治療調合剤を含む、疾患、障害、または病理学的状態の治療に有効な単位剤形。
［項目１１６］
ｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐グリカンを含むか、
ｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐オリゴ糖を含む分岐グリカンを含むか、
ｉｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、少なくとも０．０１の平均分岐度（ＤＢ）を有するか、
ｉｖ）前記調合剤中の前記グリカンの少なくとも５０％が、３以上３０未満のグリカン単位の重合度（ＤＰ）を有するか、
ｖ）全体としての前記調合剤の前記グリカン中に存在するアルファ−グリコシド結合：ベータ−グリコシド結合の比率が、約１：１〜約５：１であるか、または
ｖｉ）ｉ）、ｉｉ）、ｉｉｉ）、ｉｖ）、及びｖ）のうちの１つ、２つ、３つ、４つ、もしくは５つの任意の組み合わせである、項目１１５に記載の単位剤形。
［項目１１７］
ｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐グリカンを含むか、
ｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐オリゴ糖を含む分岐グリカンを含むか、
ｉｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、グルコース、ガラクトース、アラビノース、マンノース、フルクトース、キシロース、フコース、またはラムノースグリカン単位を含む分岐オリゴ糖を含むか、
ｉｖ）前記グリカン治療調合剤中の前記分岐グリカンの平均分岐度（ＤＢ）が、０．０１〜０．３であるか、
ｖ）前記グリカン治療調合剤中の前記グリカンの少なくとも５０％が、３以上３０未満のグリカン単位の重合度（ＤＰ）を有するか、
ｖｉ）前記グリカン治療調合剤の平均ＤＰが約ＤＰ６〜約ＤＰ１０であるか、
ｖｉｉ）前記グリカン治療調合剤の前記グリカン中に存在するアルファ−グリコシド結合：ベータ−グリコシド結合の比率が、約１：１〜約５：１であるか、
ｖｉｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、２３℃で少なくとも約６０Ｂｒｉｘの最終水溶解限度を有するか、またはｉｘ）ｉ）、ｉｉ）、ｉｉｉ）、ｉｖ）、ｖ）、ｖｉ）、ｖｉｉ）、及びｖｉｉｉ）のうちの１つ、２つ、３つ、または４つ、５つ、６つ、７つ、または８つの任意の組み合わせである、項目１１５に記載の単位剤形。
［項目１１８］
ｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐グリカンを含むか、
ｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、１つ以上のグリカン単位を含む分岐グリカンを含むか、
ｉｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐グリカン単位の少なくとも１％を含む分岐グリカンを含むか、
ｉｖ）前記グリカン治療調合剤が、２〜３０グリカン単位の重合度（ＤＰ）を有する分岐グリカンを含むか、
ｖ）前記グリカン治療調合剤が、１：１、１：２、１：３、１：４、または１：５のベータ−配置：アルファ−配置を有する分岐グリカンを含むか、
ｖｉ）前記グリカン治療調合剤が、（１−２）、（１−３）、（１−４）、（１−６）、（２−３）、及び（２−６）のうちの１つ以上のベータ結合とアルファ結合との混合物を含む分岐グリカンを含むか、
ｖｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐グリカンと非分岐グリカンとの混合物を含むか、または
ｖｉｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、消化性グリカンと非消化性グリカンとの混合物を含む、項目１１５に記載の単位剤形。
［項目１１９］
ａ）消化性グリカン治療調合剤及び実質的に非消化性の糖もしくは食物繊維、
ｂ）実質的に非消化性のグリカン治療調合剤及び消化性糖もしくは食物繊維、
ｃ）実質的に非消化性のグリカン治療調合剤及び実質的に非消化性の糖もしくは食物繊維、または
ｄ）消化性グリカン治療調合剤及び消化性糖もしくは食物繊維と、プロバイオティクス細菌を任意に含む（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）のうちのいずれか１つと、を含む、組成物。
［項目１２０］
ｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐グリカンを含むか、
ｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐オリゴ糖を含む分岐グリカンを含むか、
ｉｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、少なくとも０．０１の平均分岐度（ＤＢ）を有するか、
ｉｖ）前記調合剤中の前記グリカンの少なくとも５０％が、３以上３０未満のグリカン単位の重合度（ＤＰ）を有するか、
ｖ）全体としての前記調合剤の前記グリカン中に存在するアルファ−グリコシド結合：ベータ−グリコシド結合の比率が、約１：１〜約５：１であるか、または
ｖｉ）ｉ）、ｉｉ）、ｉｉｉ）、ｉｖ）、及びｖ）のうちの１つ、２つ、３つ、４つ、もしくは５つの任意の組み合わせである、項目１１９に記載の組成物。
［項目１２１］
ｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐グリカンを含むか、
ｉｉ）分岐オリゴ糖を含む前記分岐グリカン、
ｉｉｉ）前記分岐オリゴ糖が、グルコース、ガラクトース、アラビノース、マンノース、フルクトース、キシロース、フコース、またはラムノースグリカン単位を含むか、
ｉｖ）前記グリカン治療調合剤中の前記分岐グリカンの平均分岐度（ＤＢ）が、０．０１〜０．３であるか、ｖ）前記グリカン治療調合剤中の前記グリカンの少なくとも５０％が、３以上３０未満のグリカン単位の重合度（ＤＰ）を有するか、ｖｉ）前記グリカン治療調合剤の平均ＤＰが、約ＤＰ６〜約ＤＰ１０であるか、ｖｉｉ）前記グリカン治療調合剤の前記グリカン中に存在するアルファ−グリコシド結合：ベータ−グリコシド結合の比率が、約１：１〜約５：１であるか、ｖｉｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、２３℃で少なくとも約６０Ｂｒｉｘの最終水溶解限度を有するか、またはｉｘ）ｉ）、ｉｉ）、ｉｉｉ）、ｉｖ）、ｖ）、ｖｉ）、ｖｉｉ）、及びｖｉｉｉ）のうちの１つ、２つ、３つ、または４つ、５つ、６つ、７つ、または８つの任意の組み合わせである、項目１１９に記載の組成物。
［項目１２２］
前記グリカン治療調合剤が、
ｉ）分岐グリカンを含むか、
ｉｉ）ｃ分岐グリカンが、１つ以上のグリカン単位を含むか、
ｉｉｉ）前記分岐グリカンが、分岐グリカン単位の少なくとも１％を含むか、
ｉｖ）前記分岐グリカンが、２〜３０グリカン単位の重合度（ＤＰ）を有するか、
ｖ）前記分岐グリカンが、１：１、１：２、１：３、１：４、または１：５のベータ−配置：アルファ−配置を有するか、
ｖｉ）前記分岐グリカンが、（１−２）、（１−３）、（１−４）、（１−６）、（２−３）、及び（２−６）のうちの１つ以上のベータ結合とアルファ結合との混合物を含むか、
ｖｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、分岐グリカンと非分岐グリカンとの混合物を含むか、
ｖｉｉｉ）前記グリカン治療調合剤が、消化性グリカンと非消化性グリカンとの混合物を含む、項目１１９に記載の組成物。
［項目１２３］
本明細書に記載の疾患、障害、または状態のうちのいずれかの治療のための組成物。
［項目１２４］
項目１２３に記載の組成物を含む剤形。