【手続補正書】
【提出日】令和1年9月6日(2019.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２９９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２９９】
本明細書に記載の実施例および態様は例示目的に過ぎず、それに照らして様々な改変または変更が当業者に対して示唆され、本出願および添付の特許請求の範囲の精神および範囲の中に含まれることが理解される。
以下の態様を包含し得る。
［１］  抗体であって、前記抗体またはその抗原結合性断片がＶＰ１に特異的に結合する、抗体。
［２］  前記抗体またはその抗原結合性断片が、ＢＫウイルス血清型Ｉ〜血清型ＩＶのＶＰ１に特異的に結合する、上記［１］に記載の抗体。
［３］  前記抗体または抗原結合性断片が、表１の少なくとも１つのＶＰ１に特異的に結合する、上記［１］に記載の抗体。
［４］  前記抗体またはその抗原結合性断片が、表１の２つ以上のＶＰ１血清型に結合する、上記［１］に記載の抗体。
［５］  前記抗体またはその抗原結合性断片が、
ａ）ＢＫＶ  ＶＰ１血清型ＩおよびＢＫＶ  ＶＰ１血清型ＩＩ；
ｂ）ＢＫＶ  ＶＰ１血清型ＩおよびＢＫＶ  ＶＰ１血清型ＩＩＩ；
ｃ）ＢＫＶ  ＶＰ１血清型ＩおよびＢＫＶ  ＶＰ１血清型ＩＶ；
ｄ）ＢＫＶ  ＶＰ１血清型ＩＩおよびＢＫＶ  ＶＰ１血清型ＩＩＩ；ならびに
ｅ）ＢＫＶ  ＶＰ１血清型ＩおよびＪＣＶ  ＶＰ１
に結合する、上記［４］に記載の抗体。
［６］  前記抗体またはその抗原結合性断片が、５．０ｐＭ以下の結合親和性でＢＫＶ血清型Ｉに結合し、または２９．０ｐＭ以下の結合親和性でＢＫＶ血清型ＩＩに結合し、または６．０ｐＭ以下の結合親和性でＢＫＶ血清型ＩＩＩに結合し、または１８５．０ｐＭ以下の結合親和性でＢＫＶ血清型ＩＶに結合し、または４３６ｐＭ以下の結合親和性でＪＣＶに結合する、上記［１］に記載の抗体。
［７］  前記抗体または抗原結合性断片が、ＶＰ１エピトープ（配列番号５００または配列番号５０１）に特異的に結合する、上記［１］に記載の抗体。
［８］  抗体であって、前記抗体またはその抗原結合性断片が、
（ｉ）（ａ）配列番号６のＨＣＤＲ１（ＣＤＲ−相補性決定領域）、（ｂ）配列番号７のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号１６のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号１７のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号１８のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｉｉ）（ａ）配列番号２６のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号２７のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号２８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号３６のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号３７のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号３８のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｉｉｉ）（ａ）配列番号４６のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号４７のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号４８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号５６のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号５７のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号５８のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｉｖ）（ａ）配列番号６６のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号６７のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号６８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号７６のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号７７のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号７８のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｖ）（ａ）配列番号８６のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号８７のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号８８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号９６のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号９７のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号９８のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｖｉ）（ａ）配列番号１０６のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号１０７のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号１０８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号１１６のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号１１７のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号１１８のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｖｉｉ）（ａ）配列番号１２６のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号１２７のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号１２８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号１３６のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号１３７のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号１３８のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｖｉｉｉ）（ａ）配列番号１４６のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号１４７のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号１４８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号１５６のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号１５７のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号１５８のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｉｘ）（ａ）配列番号１６６のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号１６７のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号１６８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号１７６のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号１７７のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号１７８のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘ）（ａ）配列番号１８６のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号１８７のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号１８８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号１９６のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号１９７のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号１９８のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘｉ）（ａ）配列番号２０６のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号２０７のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号２０８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号２１６のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号２１７のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号２１８のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘｉｉ）（ａ）配列番号２２６のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号２２７のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号２２８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号２３６のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号２３７のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号２３８のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘｉｉｉ）（ａ）配列番号２４６のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号２４７のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号２４８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号２５６のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号２５７のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号２５８のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘｉｖ）（ａ）配列番号２６６のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号２６７のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号２６８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号２７６のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号２７７のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号２７８のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘｖ）（ａ）配列番号２８６のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号２８７のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号２８８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号２９６のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号２９７のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号２９８のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘｖｉ）（ａ）配列番号３０６のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号３０７のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号３０８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号３１４のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号３１５のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号３１６のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘｖｉｉ）（ａ）配列番号３２２のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号３２３のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号３２４のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号３３２のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号３３３のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号３３４のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘｖｉｉｉ）（ａ）配列番号３４２のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号３４３のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号３４４のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号３４９のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号３５０のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号３５１のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘｉｘ）（ａ）配列番号３５６のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号３５７のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号３５８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号３６３のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号３６４のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号３６５のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘｘ）（ａ）配列番号３７０のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号３７１のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号３７２のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号３７７のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号３７８のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号３７９のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘｘｉ）（ａ）配列番号３８４のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号３８５のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号３８６のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号３９１のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号３９２のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号３９３のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘｘｉｉ）（ａ）配列番号３９８のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号３９９のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号４００のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号４０５のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号４０６のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号４０７のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘｘｉｉｉ）（ａ）配列番号４１２のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号４１３のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号４１４のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号４１９のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号４２０のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号４２１のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘｘｉｖ）（ａ）配列番号４２６のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号４２７のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号４２８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号４３３のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号４３４のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号４３５のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘｘｖ）（ａ）配列番号４４０のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号４４１のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号４４２のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号４４７のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号４４８のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号４４９のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘｘｖｉ）（ａ）配列番号４５４のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号４５５のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号４５６のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号４６１のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号４６２のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号４６３のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘｘｖｉｉ）（ａ）配列番号４６８のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号４６９のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号４７０のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号４７５のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号４７６のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号４７７のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；
（ｘｘｖｉｉｉ）（ａ）配列番号４８２のＨＣＤＲ１、（ｂ）配列番号４８３のＨＣＤＲ２、（ｃ）配列番号４８４のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域と、（ｄ）配列番号４８９のＬＣＤＲ１、（ｅ）配列番号４９０のＬＣＤＲ２、および（ｆ）配列番号４９１のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域
を含む、抗体。
［９］  ＣＤＲ内の少なくとも１つのアミノ酸が、表２の別の抗ＶＰ１抗体の対応するＣＤＲの対応する残基により置換される、上記［８］に記載の抗体。
［１０］  ＣＤＲ内の１または２つのアミノ酸が改変、欠失または置換されている、上記［８］に記載の抗体。
［１１］  表３中の改変を含有する、上記［８］に記載の抗体。
［１２］  前記可変重鎖領域または前記可変軽鎖領域のいずれかにわたって少なくとも９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８または９９％の同一性を保持する、上記［８］に記載の抗体。
［１３］  モノクローナル抗体、キメラ抗体、ヒト化抗体、ヒト操作抗体、ヒト抗体、一本鎖抗体（ｓｃＦｖ）または抗体断片である、上記［８］に記載の抗体。
［１４］  前記抗体またはその抗原結合性断片が、
（ｉ）配列番号１２を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号２２を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｉｉ）配列番号３２を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号４２を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｉｉｉ）配列番号５２を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号６２を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｉｖ）配列番号７２を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号８２を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｖ）配列番号９２を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号１０２を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｖｉ）配列番号１１２を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号１２２を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｖｉｉ）配列番号１３２を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号１４２を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｖｉｉｉ）配列番号１５２を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号１６２を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｉｘ）配列番号１７２を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号１８２を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｘ）配列番号１９２を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号２０２を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｘｉ）配列番号２１２を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号２２２を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｘｉｉ）配列番号２３２を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号２４２を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｘｉｉｉ）配列番号２５２を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号２６２を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｘｉｖ）配列番号２７２を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号２８２を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｘｖ）配列番号２９２を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号３０２を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｘｖｉ）配列番号３１２を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号３２０を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｘｖｉｉ）配列番号３２８を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号３３８を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｘｖｉｉｉ）配列番号３４８を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号３５５を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｘｉｘ）配列番号３６２を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号３６９を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｘｘ）配列番号３７６を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号３８３を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｘｘｉ）配列番号３９０を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号３９７を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｘｘｉｉ）配列番号４０４を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号４１１を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｘｘｉｉｉ）配列番号４１８を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号４２５を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｘｘｉｖ）配列番号４３２を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号４３９を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｘｘｖ）配列番号４４６を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号４５３を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｘｘｖｉ）配列番号４６０を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号４６７を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；
（ｘｘｖｉｉ）配列番号４７４を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号４８１を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）；または、
（ｘｘｖｉｉｉ）配列番号４８８を含む重鎖可変領域（ｖＨ）と、配列番号４９５を含む軽鎖可変領域（ｖＬ）
を含む、上記［１］に記載の抗体。
［１５］  前記可変軽鎖領域または可変重鎖領域のいずれかにわたって少なくとも９０、９１、９２、９３、９４、９５、９６、９７、９８または９９％の同一性を保持する、上記［１４］に記載の抗体またはその断片。
［１６］  前記可変軽鎖領域または可変重鎖領域内の１、２、３、４または５個であるが、１０個未満のアミノ酸が改変、欠失または置換されている、上記［１４］に記載の抗体。
［１７］  モノクローナル抗体、キメラ抗体、ヒト化抗体、ヒト操作抗体、ヒト抗体、一本鎖抗体（ｓｃＦｖ）または抗体断片である、上記［１４］に記載の抗体。
［１８］  前記抗体またはその断片が減少したグリコシル化を有するか、もしくはグリコシル化を有さないか、または低フコシル化されている、上記［１］〜［１７］のいずれか１項に記載の抗体。
［１９］  薬学的に許容される担体をさらに含む、上記［１］〜［１８］のいずれか１項に記載の抗体またはその断片を含む医薬組成物。
［２０］  前記薬学的に許容される担体がヒスチジンまたは糖を含有する、上記［１９］に記載の医薬組成物。
［２１］  前記糖がスクロースである、上記［２０］に記載の医薬組成物。
［２２］  前記のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合性断片を複数含む医薬組成物であって、前記組成物中の抗体の少なくとも０．０５％、０．１％、０．５％、１％、２％、３％、５％以上が、α２，３−結合シアル酸残基を有する、医薬組成物。
［２３］  前記のいずれか１項に記載の抗体または抗原結合性断片を複数含む医薬組成物であって、前記抗体がいずれもバイセクティングＧｌｃＮＡｃを含まない、医薬組成物。
［２４］  凍結乾燥物として調製される、前記のいずれか１項に記載の抗体またはその断片を含む医薬組成物。
［２５］  上記［１］または上記［１９］に記載の抗体または医薬組成物の有効量を、必要とする患者に注射または輸注により投与することを含む、ＢＫウイルスまたはＪＣウイルス感染を中和する方法。
［２６］  必要とする患者がＢＫウイルス尿症またはＢＫウイルス血症と診断される、上記［２５］に記載の方法。
［２７］  上記［１］または上記［１９］に記載の抗体または医薬組成物の有効量を、必要とする患者に注射または輸注により投与することを含む、ＢＫウイルスまたはＪＣウイルスと関連する障害を処置する、またはその可能性を低減させる方法であって、前記障害がネフロパシー、ＢＫＶＡＮ、出血性膀胱炎（ＨＣ）、進行性多巣性白質脳症（ＰＭＬ）、顆粒細胞ニューロパシー（ＧＣＮ）、間質性腎疾患、尿管狭窄、血管炎、大腸炎、網膜炎、髄膜炎、および免疫再構築症候群（ＩＲＩＳ）である、方法。
［２８］  前記抗体または組成物が注射または輸注の前に再構成される、上記［２５］または［２７］に記載の方法。
［２９］  前記抗体または医薬組成物が、別の治療剤と組み合わせて投与される、上記［２５］または［２７］に記載の方法。
［３０］  前記治療剤が免疫抑制剤である、上記［２９］に記載の方法。
［３１］  前記免疫抑制剤が、モノホスフェートデヒドロゲナーゼ阻害剤、プリン合成阻害剤、カルシニューリン阻害剤またはｍＴＯＲ阻害剤である、上記［３０］に記載の方法。
［３２］  免疫抑制剤がミコフェノール酸モフェチル（ＭＭＦ）、ミコフェノール酸ナトリウム、アザチオプリン、タクロリムス、シロリムスまたはシクロスポリンである、上記［３１］に記載の方法。
［３３］  前記治療剤がさらなる抗ＶＰ１抗体である、上記［２９］に記載の方法。
［３４］  医薬としての使用のための、上記［１］〜［１８］のいずれか１項に記載の抗体またはその断片。
［３５］  ＢＫウイルスまたはＪＣウイルス感染の中和における使用のための、上記［１］に記載の抗体もしくはその断片、または上記［１９］〜［２４］に記載の医薬組成物。
［３６］  ネフロパシー、ＢＫＶＡＮ、出血性膀胱炎（ＨＣ）、進行性多巣性白質脳症（ＰＭＬ）、顆粒細胞ニューロパシー（ＧＣＮ）、間質性腎疾患、尿管狭窄、血管炎、大腸炎、網膜炎、髄膜炎、および免疫再構築症候群（ＩＲＩＳ）の処置またはその可能性の低減における使用のための、上記［１］に記載の抗体もしくはその断片、または上記［１９］〜［２４］のいずれか１項に記載の医薬組成物。
［３７］  別の治療剤と組み合わせて投与される、上記［３５］に記載の抗体またはその断片の使用。
［３８］  前記治療剤が免疫抑制剤である、上記［３７］に記載の抗体またはその断片の使用。
［３９］  前記免疫抑制剤がモノホスフェートデヒドロゲナーゼ阻害剤、プリン合成阻害剤、カルシニューリン阻害剤またはｍＴＯＲ阻害剤である、上記［３８］に記載の抗体またはその断片の使用。
［４０］  前記免疫抑制剤がミコフェノール酸モフェチル（ＭＭＦ）、ミコフェノール酸ナトリウム、アザチオプリン、タクロリムス、シロリムスまたはシクロスポリンである、上記［３９］に記載の抗体またはその断片の使用。
［４１］  前記治療剤がさらなる抗ＶＰ１抗体である、上記［３７］に記載の抗体またはその断片の使用。
［４２］  上記［１］に記載の抗体または抗原結合性断片をコードする核酸。
［４３］  上記［４２］に記載の核酸を含むベクター。
［４４］  上記［４３］に記載のベクターを含む宿主細胞。
［４５］  宿主細胞を培養すること、および培養物から抗体を回収することを含む、抗体または抗原結合性断片を生成するための方法。
［４６］  標識された上記［１］に記載の抗体またはその抗原結合性断片を含む診断剤。
［４７］  標識が、放射性標識、フルオロフォア、発色団、画像化剤、および金属イオンからなる群から選択される、上記［４６］に記載の診断剤。