【手続補正書】
【提出日】平成30年12月14日(2018.12.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱の椎間の動きを分析するコンピュータで実施される方法であって、
第１の位置および第２の位置における第１の椎骨および第２の椎骨のデジタル画像を取得することであって、前記２つの位置の間の椎間の回転度が３度よりも大きい、第１の椎骨および第２の椎骨のデジタル画像を取得することと、
前記第１の位置における少なくとも１つの画像上で椎骨の少なくとも１つの目印の位置を検出するかまたは取得することと、
前記第１の位置における少なくとも１つの画像上の前記椎骨の少なくとも１つの目印の位置を前記第２の位置における少なくとも１つの画像上の同じ椎骨に電子的に転送することと、
前記第１の位置および前記第２の位置における前記椎骨のデジタル画像を整列させ、前記第１の位置および前記第２の位置における前記椎骨の画像を比較する測定を可能にすることと、
前記第１の位置および前記第２の位置における前記第２の椎骨の画像を整列させるのに必要な回転および並進を判定することと、
前記第１の位置と前記第２の位置における前記第１の椎骨と前記第２の椎骨との間の椎骨の回転度を測定することと、
前記第２の椎骨を固定しながら、前記第１の位置と前記第２の位置との間の前記第１の椎骨上の目印の並進を測定することと、
椎骨寸法に基づいて前記椎間の並進測定値を正規化することと、
前記椎間の並進を前記椎間の回転によって除算して、椎骨寸法に依存しない回転度当たりの正規化された並進（ＴＰＤＲ）を得ることと、
を含む、コンピュータで実施される方法。
【請求項２】
前記デジタル画像は、Ｘ線、磁気共鳴画像法またはコンピュータ断層撮影から得られる、請求項１に記載のコンピュータで実施される方法。
【請求項３】
前記デジタル画像を整列させることは、前記第２の位置における少なくとも１つの画像を前記第１の位置における少なくとも１つの画像と重ね合わせることをさらに含む、請求項２に記載のコンピュータで実施される方法。
【請求項４】
前記ＴＰＤＲに前記第１の椎骨および前記第２の椎骨（椎骨対）に固有の標準化係数を乗算して、無症状のＸ線写真上正常な集団についての同じ測定基準からの標準偏差の数として報告される安定性の測定基準を生成することをさらに含む、請求項１に記載のコンピュータで実施される方法。
【請求項５】
少なくとも１つの第２の目印を検出または取得することをさらに含み、前記第２の目印は、並進の方向を確立するために使用される、請求項１に記載のコンピュータで実施される方法。
【請求項６】
前記目印は、特定の解剖学的平面を表すように選択される、請求項５に記載のコンピュータで実施される方法。
【請求項７】
前記目印は、前記椎体の正中矢状面を表すように選択される、請求項６に記載のコンピュータで実施される方法。
【請求項８】
少なくとも１つの第２の目印を検出または取得することは、前記第１の位置における画像上の少なくとも１つの第２の目印を選択し、前記選択された目印を前記第２の位置における画像に電子的に転送することを含む、請求項５に記載のコンピュータで実施される方法。
【請求項９】
無症状の集団についてのＴＰＤＲデータを取得または検出することをさらに含む、請求項１に記載のコンピュータで実施される方法。
【請求項１０】
前記ＴＰＤＲの標準化係数は、無症状の集団の同じ椎骨対について測定されたＴＰＤＲおよび平均ＴＰＤＲから計算される、請求項９に記載のコンピュータで実施される方法。
【請求項１１】
前記ＴＰＤＲの標準化係数は、無症状の集団の同じ椎骨対におけるＴＰＤＲの標準偏差によって除算された無症状の集団の同じ椎骨対の平均ＴＰＤＲを引いた測定ＴＰＤＲである、請求項１０に記載のコンピュータで実施される方法。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの目印が、前記椎骨の後上隅、前記椎骨の重心、または前記椎骨上で発見される特定の解剖学的特徴から選択される、請求項１に記載のコンピュータで実施される方法。
【請求項１３】
使用される前記椎骨寸法が終板である、請求項１に記載のコンピュータで実施される方法。
【請求項１４】
前記第１の位置は屈曲位であり、前記第２の位置は伸展位である、もしくは、前記第１の位置は伸展位であり、前記第２の位置は屈曲位である、もしくは、前記第１の位置および前記第２の位置は、いずれも屈曲位であるか、またはいずれも伸展位である、請求項１に記載のコンピュータで実施される方法。
【請求項１５】
前記脊柱に沿った同じ前記第１の椎骨および前記第２の椎骨に対する無症状のＸ線写真上正常な個体における測定によって定義される基準と比較した場合に、前記ＴＰＤＲが正常範囲内にあるかどうかを判定することをさらに含む、および／または、前記第１の位置における画像上の少なくとも１つの目印は、１つ以上の認識または画像安定化を使用して前記第２の位置における画像上に電子的に複製される、および／または、椎間の動きの量および質の包括的な評価を提供するために、ＴＰＤＲを、椎間の並進、椎間の回転、回転中心または別の測定基準のうちの１つ以上とともに報告することをさらに含む、請求項１に記載のコンピュータで実施される方法。
【請求項１６】
各標準化された測定基準を、無症状のＸ線写真上正常な集団についての同じ測定基準からの標準偏差の数として解釈することができるように、前記報告された測定基準のうちの１つ以上に前記測定基準に固有の標準化係数を乗算する、請求項１に記載のコンピュータで実施される方法。
【請求項１７】
プロセッサによって実行される場合に請求項１に記載の方法を制御するように構成された、コンピュータプログラムで符号化された非一時的なコンピュータ可読媒体。
【請求項１８】
回転度当たりの脊柱の並進（ＴＰＤＲ）を計算する方法であって、
第１の位置における第１の椎骨および第２の椎骨のＸ線フィルムを得ることと、
第２の位置における第１の椎骨および第２の椎骨のＸ線フィルムを得ることであって、前記２つの位置の間の椎間の回転度が３度よりも大きい、第１の椎骨および第２の椎骨のＸ線フィルムを得ることと、
前記第１の位置の前記Ｘ線フィルム上で前記第１の椎骨上の少なくとも１つの目印の位置をマーキングすることと、
前記２つのＸ線フィルムを重ね合わせて前記第１の椎骨を整列させ、前記第２の椎骨を整列させるのに必要な回転および並進を判定することと、
前記第１の位置と前記第２の位置における前記第１の椎骨と前記第２の椎骨との間の椎骨の回転度を測定することと、
前記第２の椎骨を固定しながら、前記第１の位置と前記第２の位置との間の前記第１の椎骨上の目印の並進を測定することと、
椎骨寸法に基づいて前記椎間の並進測定値を正規化することと、
前記正規化された椎間の並進を椎間の回転によって除算して、ＴＰＤＲを得ることと、
を含む、方法。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの目印が、前記椎骨の後上隅、前記椎骨の重心、または前記椎骨上で発見される特定の解剖学的特徴から選択される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
使用される前記椎骨寸法が終板である、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
後下隅は、前記第１のフィルム上でマーキングされ、前記第２のフィルム上に電子的に複製される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
使用される前記椎骨寸法が終板である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
前記２つのＸ線フィルムを重ね合わせて前記第２の椎骨を整列させることは、前記選択された目印を前記第２のＸ線フィルムに電子的に転写することをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
前記第１のＸ線フィルム上で少なくとも１つの第２の目印を選択し、前記選択された目印を前記第２のＸ線フィルムに電子的に転写することをさらに含み、前記第２の目印は、並進の方向を確立するために使用される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２５】
前記方法はコンピュータで実施される方法であり、前記Ｘ線フィルムはデジタル形式である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２６】
前記第１の位置は屈曲位であり、前記第２の位置は伸展位である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２７】
前記第１の位置は伸展位であり、前記第２の位置は屈曲位である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２８】
前記第１の位置および前記第２の位置は、いずれも屈曲位であるか、またはいずれも伸展位である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２９】
前記脊柱に沿った同じ前記第１の椎骨および前記第２の椎骨に対する無症状のＸ線写真上正常な個体における測定によって定義される基準と比較した場合に、前記ＴＰＤＲが正常範囲内にあるかどうかを判定することをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項３０】
前記第１のフィルム上の前記少なくとも１つの目印は、１つ以上の認識または画像安定化を使用して前記第２のフィルム上に電子的に複製される、請求項１８に記載の方法。
【請求項３１】
脊柱の安定性を定量化する方法であって、
第１の位置における第１の椎骨および第２の椎骨のＸ線フィルムを得ることと、
第２の位置における第１の椎骨および第２の椎骨のＸ線フィルムを得ることであって、前記２つの位置の間の椎間の回転度が３度よりも大きい、第１および第２の椎骨のＸ線フィルムを得ることと、
前記第１の位置の前記Ｘ線フィルム上で前記第１の椎骨上の少なくとも１つの目印の位置をマーキングすることと、
前記２つのＸ線フィルムを重ね合わせて前記第１の椎骨を整列させ、前記第２の椎骨を整列させるのに必要な回転および並進を判定することと、
前記第１の位置と前記第２の位置における前記第１の椎骨と前記第２の椎骨との間の椎骨の回転度を測定することと、
前記第２の椎骨を固定しながら、前記第１の位置と前記第２の位置との間の前記第１の椎骨上の目印の並進を測定することと、
椎骨寸法に対する前記椎間の並進測定値を正規化することと、
前記正規化された椎間の並進を椎間の回転によって除算して、ＴＰＤＲを得ることと、
ＴＰＤＲに前記第１の椎骨および前記第２の椎骨に固有の標準化係数を乗算して、無症状の脊柱がゼロであり、不安定性が正または負の値として表示される、安定性の測定基準を生成することと
を含む、方法。
【請求項３２】
前記少なくとも１つの目印が、前記椎骨の後上隅、前記椎骨の重心、または前記椎骨上で発見される特定の解剖学的特徴から選択される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
使用される前記椎骨寸法が終板である、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
使用される前記椎骨寸法が終板である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記２つのＸ線フィルムを重ね合わせて前記第２の椎骨を整列させることは、前記選択された目印を前記第２のＸ線フィルムに電子的に転写することをさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３６】
前記第１のＸ線フィルム上で少なくとも１つの第２の目印を選択し、前記選択された目印を前記第２のＸ線フィルムに電子的に転写することをさらに含み、前記第２の目印は、並進の方向を確立するために使用される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３７】
前記第２の椎骨の前記後下隅の位置を前記第２のフィルム上にマーキングすること、および前記第１のマークと第２のマークとの間の椎間の回転を測定することを含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記後下隅は、前記第１のフィルム上でマーキングされ、前記第２のフィルム上に電子的に複製される、請求項３６に記載の方法。
【請求項３９】
前記方法はコンピュータで実施される方法であり、前記Ｘ線フィルムはデジタル形式である、請求項３１に記載の方法。
【請求項４０】
前記Ｘ線フィルムは、動きが制限された個体から得られる、請求項３１に記載の方法。
【請求項４１】
前記第１の位置は屈曲位であり、前記第２の位置は伸展位である、請求項３１に記載の方法。
【請求項４２】
前記第１の位置は伸展位であり、前記第２の位置は屈曲位である、請求項３１に記載の方法。
【請求項４３】
前記第１の位置および前記第２の位置は、いずれも屈曲位であるか、またはいずれも伸展位である、請求項３１に記載の方法。
【請求項４４】
前記脊柱に沿った同じ前記第１の椎骨および前記第２の椎骨のための無症状のＸ線写真上正常な個体における測定によって定義される基準と比較した場合に、前記ＴＰＤＲが正常範囲内にあるかどうかを判定することをさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項４５】
前記第１のフィルム上の前記少なくとも１つの目印は、１つ以上の認識または画像安定化を使用して前記第２のフィルム上に電子的に複製される、請求項３１に記載の方法。
【請求項４６】
前記測定されたＴＰＤＲは、椎間の動きの量および質の包括的な評価を提供するために、椎間の並進、椎間の回転、回転中心または別の測定基準のうちの１つ以上とともに報告される、請求項３１に記載の方法。
【請求項４７】
各標準化された測定基準を、無症状のＸ線写真上正常な集団についての同じ測定基準からの標準偏差の数として解釈することができるように、前記報告された測定基準のうちの１つ以上に前記測定基準に固有の標準化係数を乗算する、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
プロセッサによって実行される場合に脊柱の椎間の動きを分析する方法を制御するように構成された、コンピュータプログラムで符号化された非一時的なコンピュータ可読媒体であって、前記方法は、
第１の位置および第２の位置における第１の椎骨および第２の椎骨のデジタル画像を取得することであって、前記２つの位置の間の椎間の回転度が３度よりも大きい、第１の椎骨および第２の椎骨のデジタル画像を取得することと、
前記第１の画像上で前記第１の椎骨の少なくとも１つの目印の位置を検出するかまたは取得することと、
前記第１の画像上の前記第１の椎骨の前記少なくとも１つの目印の位置を第２の画像上の前記第１の椎骨に電子的に転送することと、
前記第１の椎骨上で前記２つの画像を重ね合わせて整列させ、前記２つの画像において前記第２の椎骨を整列させるのに必要な回転および並進を判定することと、
前記第１の位置と前記第２の位置における前記第１の椎骨と前記第２の椎骨との間の椎骨の回転度を測定することと、
前記第２の椎骨を固定しながら、前記第１の位置と前記第２の位置との間の前記第１の椎骨上の目印の並進を測定することと、
椎骨寸法に基づいて前記椎間の並進測定値を正規化することと、
前記椎間の並進を前記椎間の回転によって除算して、椎骨寸法に依存しない回転度当たりの正規化された並進（ＴＰＤＲ）を得ることと、
前記ＴＰＤＲに前記第１の椎骨および前記第２の椎骨（椎骨対）に固有の標準化係数を乗算して、無症状のＸ線写真上正常な集団についての同じ測定基準からの標準偏差の数として報告される安定性の測定基準を生成することとを含む、コンピュータ可読媒体。
【請求項４９】
少なくとも１つの第２の目印を検出または取得することをさらに含み、前記第２の目印は、並進の方向を確立するために使用される、請求項４８に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５０】
無症状の集団についてのＴＰＤＲデータを取得または検出することをさらに含む、請求項４８に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５１】
前記ＴＰＤＲの標準化係数は、無症状の集団の同じ椎骨対について測定されたＴＰＤＲおよび平均ＴＰＤＲから計算される、請求項５０に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５２】
前記ＴＰＤＲの標準化係数は、無症状の集団の同じ椎骨対におけるＴＰＤＲの標準偏差によって除算された無症状の集団の同じ椎骨対の平均ＴＰＤＲを引いた測定ＴＰＤＲである、請求項５０に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５３】
使用される前記椎骨寸法が終板である、請求項５２に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５４】
前記第１の位置は屈曲位であり、前記第２の位置は伸展位である、請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
前記第１の位置は伸展位であり、前記第２の位置は屈曲位である、請求項５２に記載の方法。
【請求項５６】
前記第１の位置および前記第２の位置は、いずれも屈曲位であるか、またはいずれも伸展位である、請求項５２に記載の方法。
【請求項５７】
前記脊柱に沿った同じ前記第１の椎骨および前記第２の椎骨に対する無症状のＸ線写真上正常な個体における測定によって定義される基準と比較した場合に、前記ＴＰＤＲが正常範囲内にあるかどうかを判定することをさらに含む、請求項５２に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５８】
前記第１のフィルム上の前記少なくとも１つの目印は、１つ以上の認識または画像安定化を使用して前記第２のフィルム上に電子的に複製される、請求項５２に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項５９】
椎間の動きの量および質の包括的な評価を提供するために、ＴＰＤＲを、椎間の並進、椎間の回転、回転中心または別の測定基準のうちの１つ以上とともに報告することを含む、請求項５２に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項６０】
各標準化された測定基準を、無症状のＸ線写真上正常な集団についての同じ測定基準からの標準偏差の数として解釈することができるように、前記報告された測定基準のうちの１つ以上に前記測定基準に固有の標準化係数を乗算する、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記少なくとも１つの目印が、前記椎骨の後上隅、前記椎骨の重心、または前記椎骨上で発見される特定の解剖学的特徴から選択される、請求項４８に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項６２】
使用される前記椎骨寸法が終板である、請求項６１に記載のコンピュータ可読媒体。
【請求項６３】
脊柱の椎間板、椎間関節または椎間靭帯の損傷または構造的変性を検出する方法であって、
屈曲位における第１の椎骨および第２の椎骨のＸ線画像を得ることと、
伸展位における第１の椎骨および第２の椎骨のＸ線画像を得ることと、
前記第１の椎骨を整列させ、前記第２の椎骨を整列させるのに必要な回転および並進を判定することと、
屈曲位と伸展位との間の椎間板の高さの変化を測定することと、
前記椎間板の高さの変化を前記回転によって除算して、回転度当たりの脊柱の変位（ＤＰＤＲ）を得ることと、
を含む、方法。
【請求項６４】
前記ＤＰＤＲに前記第１の椎骨および前記第２の椎骨（椎骨対）に固有の標準化係数を乗算して、無症状のＸ線写真上正常な集団についての同じ測定基準からの標準偏差の数として報告される安定性の測定基準を生成することとを含む、請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
前記第１の位置における前記第１の椎骨の前記Ｘ線画像上で少なくとも１つの目印をマーキングすることをさらに含む、請求項６３に記載の方法。
【請求項６６】
第１の画像上の前記少なくとも１つの目印は、１つ以上の認識または画像安定化を使用して第２の画像上に電子的に複製される、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
前記少なくとも１つの目印が、前記椎骨の後上隅、前記椎骨の重心、または前記椎骨上で発見される特定の解剖学的特徴から選択される、請求項６５に記載の方法。
【請求項６８】
前記第２の椎骨を整列させるのに必要な回転および並進を判定する前に、前記２つのＸ線画像を重ね合わせて前記第１の椎骨を整列させることをさらに含む、請求項６３に記載の方法。
【請求項６９】
前記方法はコンピュータで実施される方法であり、前記Ｘ線画像はデジタル形式である、請求項６３に記載の方法。
【請求項７０】
前記椎間板の高さは、前記画像上で測定され、変換行列を適用することによって正規化される、請求項６３に記載の方法。
【請求項７１】
前記椎間板の高さは、正規化された画像上で測定される、請求項６４に記載の方法。
【請求項７２】
先の画像からの椎間板の高さの変化を、後の画像における椎間板の高さの変化と比較することによって、椎間板の空間の相対的な変化を計算することをさらに含む、請求項６３に記載の方法。
【請求項７３】
前記脊柱に沿った同じ前記第１の椎骨および前記第２の椎骨のための無症状のＸ線写真上正常な個体における測定によって定義される基準と比較した場合に、前記ＤＰＤＲが正常範囲内にあるかどうかを判定することをさらに含む、請求項６３に記載の方法。
【請求項７４】
前記ＤＰＤＲに前記第１の椎骨および前記第２の椎骨（椎骨対）に固有の標準化係数を乗算して、無症状のＸ線写真上正常な部分母集団についての同じ測定基準からの標準偏差の数として報告される安定性の測定基準を生成することとを含む、請求項６３に記載の方法。
【請求項７５】
形質固有の部分母集団の標準的な群を作成する方法であって、
無症状の集団から屈曲位における第１の椎骨および第２の椎骨のＸ線画像を得ることと、
同じ集団から伸展位における第１の椎骨および第２の椎骨のＸ線画像を得ることと、
前記第１の椎骨を整列させ、前記第２の椎骨を整列させるのに必要な回転および並進を判定することと、
屈曲位と伸展位との間の椎間板の高さの変化を測定することと、
前記椎間板の高さの変化を前記回転によって除算して、回転度当たりの脊柱の変位（ＤＰＤＲ）を得ることと、
前記集団からデータを集めて標準的なデータを作成することと、
無症状の集団全体についての標準的なデータを形質固有の標準的なデータに分割することであって、前記集団は、形質固有の部分母集団を作成するために前記集団全体と区別可能な脊柱の特徴に基づいて分割される、ことと、
を含む、方法。
【請求項７６】
前記形質固有の部分母集団のデータを症状のある患者のデータと比較して、前記ＤＰＤＲが前記脊柱に沿った同じ前記第１の椎骨および前記第２の椎骨に対する正常範囲内にあるかどうかを判定することをさらに含む、請求項７５に記載の方法。