【手続補正書】
【提出日】令和1年5月7日(2019.5.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗ＣＤ３（ｃｌｕｓｔｅｒ  ｏｆ  ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｔｉｏｎ  ３）抗体であって、前記抗ＣＤ３抗体が、（ａ）結合ドメインと、（ｂ）ポリペプチドマスクと、を含み、前記ポリペプチドマスクが、配列番号１の少なくともアミノ酸残基１〜３のアミノ酸配列を含むマスキング部分（ＭＭ）を含む、前記抗ＣＤ３抗体。
【請求項２】
前記結合ドメインが、重鎖可変（ＶＨ）ドメイン及び軽鎖可変（ＶＬ）ドメインを含み、前記ポリペプチドマスクが、前記ＶＨドメインまたは前記ＶＬドメインに連結されている、請求項１に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項３】
前記ＭＭが、配列番号１の残りの配列のすべてまたはその一部の長さ分Ｃ末端で伸長する、請求項１または２に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項４】
前記ＭＭが、配列番号１の少なくともアミノ酸残基１〜５のアミノ酸配列を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項５】
前記ＭＭが、配列番号１の少なくともアミノ酸残基１〜６のアミノ酸配列を含む、請求項４に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項６】
前記抗ＣＤ３抗体及びＭＭが、（ＭＭ）−（抗ＣＤ３抗体）として、Ｎ末端からＣ末端の方向に、互いに対して位置付けられる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項７】
前記ポリペプチドマスクが、切断可能な部分（ＣＭ）をさらに含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項８】
前記ＣＭが、酵素により切断することができる、請求項７に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項９】
前記酵素が、マトリックス金属プロテアーゼ（ＭＭＰ）−２、ＭＭＰ−９、レグマインアスパラギニルエンドペプチダーゼ、トロンビン、線維芽細胞活性化プロテアーゼ（ＦＡＰ）、ＭＭＰ−１、ＭＭＰ−３、ＭＭＰ−７、ＭＭＰ−８、ＭＭＰ−１２、ＭＭＰ−１３、ＭＭＰ−１４、膜型１マトリックス金属プロテアーゼ（ＭＴ１−ＭＭＰ）、プラスミン、膜貫通プロテアーゼ、セリン（ＴＭＰＲＳＳ−３／４）、カテプシンＡ、カテプシンＢ、カテプシンＤ、カテプシンＥ、カテプシンＦ、カテプシンＨ、カテプシンＫ、カテプシンＬ、カテプシンＬ２、カテプシンＯ、カテプシンＳ、カスパーゼ１、カスパーゼ２、カスパーゼ３、カスパーゼ４、カスパーゼ５、カスパーゼ６、カスパーゼ７、カスパーゼ８、カスパーゼ９、カスパーゼ１０、カスパーゼ１１、カスパーゼ１２、カスパーゼ１３、カスパーゼ１４、ヒト好中球エラスターゼ、ウロキナーゼ／ウロキナーゼ型プラスミノーゲン活性化因子（ｕＰＡ）、ジスインテグリン及び金属プロテアーゼ（ＡＤＡＭ）１０、ＡＤＡＭ１２、ＡＤＡＭ１７、トロンボスポンジンモチーフを有するＡＤＡＭ（ＡＤＡＭＴＳ）、ＡＤＡＭＴＳ５、ベータセクレターゼ（ＢＡＣＥ）、グランザイムＡ、グランザイムＢ、グアニジノベンゾエターゼ、ヘプシン、マトリプターゼ、マトリプターゼ２、メプリン、ネプリライシン、前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）、腫瘍壊死因子変換酵素（ＴＡＣＥ）、カリクレイン関連ペプチダーゼ（ＫＬＫ）３、ＫＬＫ５、ＫＬＫ７、ＫＬＫ１１、Ｃ型肝炎ウイルスのＮＳ３／４プロテアーゼ（ＨＣＶ−ＮＳ３／４）、組織プラスミノーゲン活性化因子（ｔＰＡ）、カルパイン、カルパイン２、グルタミン酸カルボキシペプチダーゼＩＩ、血漿カリクレイン、ＡＭＳＨ様プロテアーゼ、ＡＭＳＨ、γ−セクレターゼ成分、抗プラスミン切断酵素（ＡＰＣＥ）、デシン１、アポトーシス関連システインペプチダーゼ、及びＮ−アセチル化アルファ結合酸性ジペプチダーゼ様１からなる群から選択される、請求項８に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項１０】
前記抗ＣＤ３抗体、ＭＭ、及びＣＭが、（ＭＭ）−（ＣＭ）−（抗ＣＤ３抗体）として、Ｎ末端からＣ末端の方向に、互いに対して位置付けられる、請求項７〜９のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項１１】
前記ポリペプチドマスクが、リンカー部分（ＬＭ）をさらに含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項１２】
前記ＬＭが、５〜２４のアミノ酸長さである、請求項１１に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項１３】
前記ＬＭが、グリシン（Ｇ）及びセリン（Ｓ）残基を含む、請求項１２または１３に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項１４】
前記ＬＭが、ＧＳ反復を含む、請求項１３に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項１５】
前記抗ＣＤ３抗体、ＭＭ、及びＬＭが、（ＭＭ）−（ＬＭ）−（抗ＣＤ３抗体）として、Ｎ末端からＣ末端の方向に、互いに対して位置付けられる、請求項１１〜１４のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項１６】
前記ポリペプチドマスクが、切断可能な部分及びリンカー部分を含み、前記抗ＣＤ３抗体、ＭＭ、ＣＭ、及びＬＭが、（ＭＭ）−（ＬＭ）−（ＣＭ）−（抗ＣＤ３抗体）または（ＭＭ）−（ＣＭ）−（ＬＭ）−（抗ＣＤ３抗体）として、Ｎ末端からＣ末端の方向に、互いに対して位置付けられる、請求項７〜１５のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項１７】
前記結合ドメインが、以下の６つの超可変領域（ＨＶＲ）：
（ａ）配列番号２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（ｂ）配列番号３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（ｃ）配列番号４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３、
（ｄ）配列番号５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（ｅ）配列番号６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、及び
（ｆ）配列番号７のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３、を含む、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項１８】
前記結合ドメインが、（ａ）配列番号８のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、（ｂ）配列番号９のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含むＶＬドメイン、または（ｃ）（ａ）と同様のＶＨドメイン及び（ｂ）と同様のＶＬドメインを含む、請求項１７に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項１９】
前記結合ドメインが、以下の６つのＨＶＲ：
（ａ）配列番号１０のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（ｂ）配列番号１１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（ｃ）Ｘ１Ｘ２ＹＳＸ３Ｘ４Ｘ５ＦＤＹ（式中、Ｘ１が、Ｄ、Ｔ、及びＳからなる群から選択され、Ｘ２が、Ｇ、Ａ、及びＳからなる群から選択され、Ｘ３がＲまたはＮであり、Ｘ４がＹまたはＡであり、Ｘ５がＹまたはＡである）のアミノ酸配列（配列番号１２）を含むＨＶＲ−Ｈ３、
（ｄ）配列番号１３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（ｅ）配列番号１４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、ならびに
（ｆ）Ｘ１Ｘ２ＳＸ３Ｘ４ＬＲＴ（式中、Ｘ１がＫまたはＴであり、Ｘ２がＱまたはＡであり、Ｘ３がＦまたはＡであり、Ｘ４がＩまたはＡである）のアミノ酸配列（配列番号１５）を含むＨＶＲ−Ｌ３、を含む、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項２０】
前記結合ドメインが、以下の６つのＨＶＲ：
（ａ）配列番号１０のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（ｂ）配列番号１１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（ｃ）配列番号１６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３、
（ｄ）配列番号１３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（ｅ）配列番号１４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、ならびに
（ｆ）配列番号１７のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３、を含む、請求項１９に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項２１】
前記結合ドメインが、（ａ）配列番号１８のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、（ｂ）配列番号１９のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含むＶＬドメイン、または（ｃ）（ａ）と同様のＶＨドメイン及び（ｂ）と同様のＶＬドメイン、を含む、請求項２０に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項２２】
前記結合ドメインが、以下の６つのＨＶＲ：
（ａ）配列番号１０のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（ｂ）配列番号１１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（ｃ）配列番号１６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３、
（ｄ）配列番号１３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（ｅ）配列番号１４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、ならびに
（ｆ）配列番号１０４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３、を含む、請求項１９に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項２３】
前記結合ドメインが、（ａ）配列番号１０７のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、（ｂ）配列番号１０８のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含むＶＬドメイン、または（ｃ）（ａ）と同様のＶＨドメイン及び（ｂ）と同様のＶＬドメイン、を含む、請求項２２に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項２４】
前記結合ドメインが、以下の６つのＨＶＲ：
（ａ）配列番号１０のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（ｂ）配列番号１１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（ｃ）配列番号１６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３、
（ｄ）配列番号１３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（ｅ）配列番号１４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、ならびに
（ｆ）配列番号１０５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３、を含む、請求項１９に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項２５】
前記結合ドメインが、（ａ）配列番号１０９のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、（ｂ）配列番号１１０のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含むＶＬドメイン、または（ｃ）（ａ）と同様のＶＨドメイン及び（ｂ）と同様のＶＬドメイン、を含む、請求項２４に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項２６】
前記結合ドメインが、以下の６つのＨＶＲ：
（ａ）配列番号１０のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（ｂ）配列番号１１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（ｃ）配列番号１６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３、
（ｄ）配列番号１３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（ｅ）配列番号１４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、ならびに
（ｆ）配列番号１０６のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３、を含む、請求項１９に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項２７】
前記結合ドメインが、（ａ）配列番号１１１のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、（ｂ）配列番号１１２のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含むＶＬドメイン、または（ｃ）（ａ）と同様のＶＨドメイン及び（ｂ）と同様のＶＬドメイン、を含む、請求項２６に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項２８】
前記ポリペプチドマスクが、前記抗ＣＤ３抗体のヒトＣＤ３ポリペプチドに結合する能力を少なくとも１０％阻害する、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項２９】
前記ヒトＣＤ３ポリペプチドが、ヒトＣＤ３εポリペプチドである、請求項２８に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項３０】
前記抗ＣＤ３抗体が、置換突然変異を含む、請求項１〜２９のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項３１】
前記置換突然変異が、アミノ酸残基Ｎ２９７、Ｌ２３４、Ｌ２３５、及び／またはＤ２６５（ＥＵ番号付け）におけるものである、請求項３０に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項３２】
前記置換突然変異が、Ｎ２９７Ｇ、Ｎ２９７Ａ、Ｌ２３４Ａ、Ｌ２３５Ａ、及びＤ２６５Ａからなる群から選択される、請求項３１に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項３３】
前記抗ＣＤ３抗体が、モノクローナル、ヒト化、またはキメラである、請求項１〜３２のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項３４】
前記抗ＣＤ３抗体が、ＣＤ３に結合する抗体断片である、請求項１〜３３のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項３５】
前記抗体断片が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆａｂ’−ＳＨ、（Ｆａｂ’）２、Ｆｖ、ｓｃＦｖ、ＴａＦｖ、ダイアボディ、ｂｓＤｂ、ｓｃＤｂ、ＤＡＲＴ、ＢｉＴＥ、及びＶＨＨ断片からなる群から選択される、請求項３４に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項３６】
前記抗ＣＤ３抗体が、完全長抗体である、請求項１〜３３のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項３７】
前記抗ＣＤ３抗体が、ＩｇＧ抗体である、請求項１〜３６のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項３８】
前記抗ＣＤ３抗体が、単一特異性抗体または多重特異性抗体である、請求項１〜３７のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項３９】
前記多重特異性抗体が、二重特異性抗体である、請求項３８に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項４０】
前記二重特異性抗体が、第２の生物学的分子に結合する第２の結合ドメインを含み、前記第２の生物学的分子が、細胞表面抗原である、請求項３９に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項４１】
前記細胞表面抗原が、腫瘍抗原である、請求項４０に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項４２】
前記腫瘍抗原が、ＣＤ２０；ＦｃＲＨ５（Ｆｃ受容体様５）；ＨＥＲ２；ＬＹＰＤ１；Ｌｙ６Ｇ６Ｄ（リンパ球抗原６複合体、遺伝子座Ｇ６１）；Ｌｙ６−Ｄ、ＭＥＧＴ１）；ＰＭＥＬ１７（シルバーホモログ；ＳＩＬＶ；Ｄ１２Ｓ５３Ｅ；ＰＭＥＬ１７；（ＳＩ）；（ＳＩＬ）；ＭＥ２０；ｇｐ１００）；Ｌｙ６Ｅ（リンパ球抗原６複合体、遺伝子座Ｅ；Ｌｙ６７、ＲＩＧ−Ｅ、ＳＣＡ−２、ＴＳＡ−１）；ＣＤ１９；ＣＤ３３；ＣＤ２２（Ｂ細胞受容体ＣＤ２２−Ｂアイソフォーム）；ＣＤ７９ａ（ＣＤ７９Ａ、ＣＤ７９ａ、免疫グロブリン関連アルファ；ＢＭＰＲ１Ｂ（骨形成タンパク質受容体ＩＢ型）；ＣＤ７９ｂ（ＣＤ７９Ｂ、ＣＤ７９β、１  Ｇｂ（免疫グロブリン関連ベータ）、Ｂ２９）；ＥＤＡＲ（エクトジスプラシンＡ受容体）；ＧＦＲＡ１（ＧＤＮＦ−Ｒａ１）；ＭＲＰ４（多剤耐性タンパク質４）；ＲＥＴ；ＳＴＥＡＰ１（前立腺の６膜貫通上皮抗原）；ＴＥＮＢ２（推定膜貫通プロテオグリカン）；Ｅ１６（ＬＡＴ１、ＳＬＣ７Ａ５）；０７７２Ｐ（ＣＡ１２５、ＭＵＣ１６）；ＭＰＦ（ＭＰＦ、ＭＳＬＮ、ＳＭＲ、巨核球増強因子、メソテリン）；Ｎａｐｉ３ｂ（ＮＡＰＩ−３Ｂ、ＮＰＴＩＩｂ、ＳＬＣ３４Ａ２、溶質キャリアファミリー３４（リン酸ナトリウム）、メンバー２、ＩＩ型ナトリウム依存性リン酸輸送体３ｂ）；Ｓｅｍａ  ５ｂ；ＰＳＣＡ  ｈｌｇ（２７０００５０Ｃ１２Ｒｉｋ、Ｃ５３０００８Ｏ１６Ｒｉｋ、ＲＩＫＥＮ  ｃＤＮＡ  ２７０００５０Ｃ１２、ＲＩＫＥＮ  ｃＤＮＡ  ２７０００５０Ｃ１２遺伝子）；ＥＴＢＲ（エンドセリンＢ型受容体）；ＭＳＧ７８３（ＲＮＦ１２４、仮想タンパク質ＦＬＪ２０３１５）；ＳＴＥＡＰ２；ＴｒｐＭ４（ＢＲ２２４５０、ＦＬＪ２００４１、ＴＲＰＭ４、ＴＲＰＭ４Ｂ、一過性受容体電位陽イオンチャネル、サブファミリーＭ、メンバー４）；ＣＲＩＰＴＯ（ＣＲ、ＣＲ１、ＣＲＧＦ、ＣＲＩＰＴＯ、ＴＤＧＦ１、奇形腫由来成長因子）；ＣＤ２１（ＣＲ２（補体受容体２）またはＣ３ＤＲ（Ｃ３ｄ／エプスタインバーウイルス受容体）またはＨｓ．７３７９２）；ＦｃＲＨ２（ＩＦＧＰ４、ＩＲＴＡ４、ＳＰＡＰ１Ａ（ＳＨ２ドメイン含有ホスファターゼアンカータンパク質１ａ）、ＳＰＡＰ１Ｂ、ＳＰＡＰ１Ｃ）；ＮＣＡ；ＭＤＰ；ＩＬ２０Ｒα；ブレビカン；ＥｐｈＢ２Ｒ；ＡＳＬＧ６５９；ＰＳＣＡ；ＧＥＤＡ；ＢＡＦＦ−Ｒ（Ｂ細胞活性化因子受容体、ＢＬｙＳ受容体３、ＢＲ３）；ＣＸＣＲ５（バーキットリンパ腫受容体１；ＨＬＡ−ＤＯＢ（ＭＨＣクラスＩＩ分子のベータサブユニット）；Ｐ２Ｘ５（プリン受容体Ｐ２Ｘリガンドゲート化イオンチャンネル５；ＣＤ７２（Ｂ細胞分化因子ＣＤ７２、Ｌｙｂ−２）；ＬＹ６４（リンパ球抗原６４（ＲＰ１０５）、ロイシンリッチ反復（ＬＲＲ）ファミリーのＩ型膜タンパク質）；ＦｃＲＨ１（Ｆｃ受容体様タンパク質１）；ＩＲＴＡ２（免疫グロブリンスーパーファミリー受容体転座関連２）；ＴＭＥＦＦ１；ＴＭＥＭ４６（シガホモログ２（アフリカツメガエル）；ＳＨＩＳＡ２）；ＬＧＲ５（ロイシンリッチ反復含有Ｇタンパク質共役受容体５；ＧＰＲ４９、ＧＰＲ６７）；ＬＹ６Ｋ（リンパ球抗原６複合体、遺伝子座Ｋ；ＬＹ６Ｋ；ＨＳＪ００１３４８；ＦＬＪ３５２２６）；ＧＰＲ１９（Ｇタンパク質共役受容体１９；Ｍｍ  ４７８７）；ＧＰＲ５４（ＫＩＳＳ１受容体；ＫＩＳＳ１Ｒ；ＧＰＲ５４；ＨＯＴ７Ｔ１７５；ＡＸＯＲ１２）；ＡＳＰＨＤ１（アスパラギン酸ベータ−ヒドロキシラーゼドメイン含有１；ＬＯＣ２５３９８２）；チロシナーゼ（ＴＹＲ；ＯＣＡＩＡ；ＯＣＡ１Ａ；チロシナーゼ；ＳＨＥＰ３）；ＴＭＥＭ１１８（リングフィンガータンパク質、膜貫通２；ＲＮＦＴ２；ＦＬＪ１４６２７）；ＧＰＲ１７２Ａ（Ｇタンパク質共役受容体１７２Ａ；ＧＰＣＲ４１；ＦＬＪ１１８５６；Ｄ１５Ｅｒｔｄ７４７ｅ）；ＧＰＣ３（グリピカン３）；ＣＬＬ１（Ｃ型レクチン様分子１）；Ｂ７−Ｈ４（Ｂ７ｘ；Ｂ７Ｓ１）；ＲＮＦ４３（リングフィンガータンパク質４３）；ＣＤ７０；ＣＸＯＲＦ６１（染色体Ｘオープンリーディングフレーム６１）；及びＳＬＣ５３Ｄ３、からなる群から選択される、請求項４１に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項４３】
前記腫瘍抗原がＣＤ２０であり、前記第２の結合ドメインが、６つのＨＶＲ：
（ａ）配列番号２０のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１、
（ｂ）配列番号２１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２、
（ｃ）配列番号２２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３、
（ｄ）配列番号２３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１、
（ｅ）配列番号２４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２、及び
（ｆ）配列番号２５のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３、を含む、請求項４２に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項４４】
前記結合ドメインが、（ａ）配列番号２６のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含むＶＨドメイン、（ｂ）配列番号２７のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有するアミノ酸配列を含むＶＬドメイン、または（ｃ）（ａ）と同様のＶＨドメイン及び（ｂ）と同様のＶＬドメイン、を含む、請求項４３に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項４５】
前記抗ＣＤ３抗体が、１つ以上の重鎖定常ドメインを含み、前記１つ以上の重鎖定常ドメインが、第１のＣＨ１（ＣＨ１１）ドメイン、第１のＣＨ２（ＣＨ２１）ドメイン、第１のＣＨ３（ＣＨ３１）ドメイン、第２のＣＨ１（ＣＨ１２）ドメイン、第２のＣＨ２（ＣＨ２２）ドメイン、及び第２のＣＨ３（ＣＨ３２）ドメインから選択される、請求項１〜４４のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項４６】
前記１つ以上の重鎖定常ドメインのうちの少なくとも１つが、別の重鎖定常ドメインと対になる、請求項４５に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項４７】
（ａ）前記ＣＨ３１及びＣＨ３２ドメインが各々、突起または空隙を含み、前記ＣＨ３１ドメイン内の前記突起または空隙は、それぞれ、前記ＣＨ３２ドメイン内の前記空隙または突起中に位置付けることができる；または
（ｂ）前記ＣＨ２１及びＣＨ２２ドメインが各々、突起または空隙を含み、前記ＣＨ２１ドメイン内の前記突起または空隙は、それぞれ、前記ＣＨ２２ドメイン内の前記空隙または突起中に位置付けることができる、請求項４６に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項４８】
前記ＣＨ２１及びＣＨ２２ドメインが、前記突起と空隙との間の境界面において接触する、請求項４７に記載の抗ＣＤ３抗体。
【請求項４９】
請求項１〜４８のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体をコードする、単離核酸。
【請求項５０】
請求項４９に記載の単離核酸を含む、ベクター。
【請求項５１】
請求項５０に記載のベクターを含む、宿主細胞。
【請求項５２】
前記宿主細胞が、哺乳動物細胞または原核細胞である、請求項５１に記載の宿主細胞。
【請求項５３】
前記哺乳動物細胞が、チャイニーズハムスター卵巣（ＣＨＯ）細胞である、または前記原核細胞が、Ｅ．ｃｏｌｉである、請求項５２に記載の宿主細胞。
【請求項５４】
培養培地中で請求項５１に記載の宿主細胞を培養することを含む、請求項１〜４８のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体の産生方法。
【請求項５５】
前記方法が、前記宿主細胞または前記培養培地から前記抗ＣＤ３抗体を回収することをさらに含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
請求項１〜４８のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体及び細胞傷害性薬剤を含む、免疫複合体。
【請求項５７】
請求項１〜４８のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体または請求項５６に記載の免疫複合体を含む、組成物。
【請求項５８】
薬学的に許容される担体、賦形剤、または希釈剤をさらに含む、請求項５７に記載の組成物。
【請求項５９】
前記組成物が、薬学的組成物である、請求項５８に記載の組成物。
【請求項６０】
前記組成物が、さらなる治療剤をさらに含む、請求項５７〜５９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６１】
請求項１〜４８のいずれか１項に記載の抗体を含む医薬。
【請求項６２】
請求項１〜４８のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体を含む、細胞増殖性障害または自己免疫性障害の治療または進行の遅延をするための医薬。
【請求項６３】
有効量の請求項１〜４８のいずれか１項に記載の抗ＣＤ３抗体を含む、細胞増殖性障害または自己免疫性障害を有する対象における免疫機能を増強するための医薬。
【請求項６４】
前記細胞増殖性障害ががんである、請求項６２または６３に記載の医薬。
【請求項６５】
前記がんが、乳がん、膀胱がん、結腸直腸がん、非小細胞肺がん、非ホジキンリンパ腫（ＮＨＬ）、Ｂ細胞リンパ腫、Ｂ細胞白血病、多発性骨髄腫、腎臓がん、前立腺がん、肝臓がん、頭頸部がん、黒色腫、卵巣がん、中皮腫、及び膠芽腫からなる群から選択される、請求項６４に記載の医薬。
【請求項６６】
前記Ｂ細胞白血病が、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）である、請求項６５に記載の医薬。
【請求項６７】
前記自己免疫性障害が、リウマチ性関節炎、若年性リウマチ性関節炎、全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）、ウェグナー病、炎症性腸疾患、特発性血小板減少性紫斑病（ＩＴＰ）、血栓性血小板減少性紫斑病（ＴＴＰ）、自己免疫性血小板減少症、多発性硬化症、乾癬、ＩｇＡ腎症、ＩｇＭ多発ニューロパチー、重症筋無力症、脈管炎、糖尿病、レイノー症候群、シェーグレン症候群、糸球体腎炎、視神経脊髄炎（ＮＭＯ）、及びＩｇＧニューロパチーからなる群から選択される、請求項６２または６３に記載の医薬。
【請求項６８】
前記抗ＣＤ３抗体が、（ａ）免疫エフェクター細胞上に位置するＣＤ３分子、及び（ｂ）前記免疫エフェクター細胞以外の標的細胞上に位置する第２の生物学的分子に結合する、請求項６２〜６７のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項６９】
前記抗ＣＤ３抗体が、前記ＣＤ３分子より前に前記第２の生物学的分子に結合する、請求項６８に記載の医薬。
【請求項７０】
前記抗ＣＤ３抗体が、前記標的細胞の表面上に蓄積する、請求項６９に記載の医薬。
【請求項７１】
前記抗ＣＤ３抗体が、前記標的細胞への細胞傷害性効果及び／またはアポトーシス効果を提供することができる、請求項６２〜７０のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項７２】
前記標的細胞への前記細胞傷害性効果及び／または前記アポトーシス効果が、前記免疫エフェクター細胞の活性化に依存しない又は依存する、請求項７１に記載の医薬。
【請求項７３】
前記抗ＣＤ３抗体が、前記対象に、約０．０１ｍｇ／ｋｇ〜約３０ｍｇ／ｋｇの投薬量で投与されるように製剤化されている、請求項６２〜７２のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項７４】
ＰＤ−１軸結合アンタゴニストまたは追加の治療剤と組み合わせて使用するための、請求項６２〜７３のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項７５】
前記ＰＤ−１軸結合アンタゴニストまたは追加の治療剤が、前記抗ＣＤ３抗体の投与の前、後または同時に投与される、請求項７４に記載の医薬。
【請求項７６】
前記ＰＤ−１軸結合アンタゴニストが、ＰＤ−１結合アンタゴニスト、ＰＤ−Ｌ１結合アンタゴニスト、及びＰＤ−Ｌ２結合アンタゴニストからなる群から選択される、請求項７４または７５に記載の医薬。
【請求項７７】
前記ＰＤ−１結合アンタゴニストが、ＭＤＸ−１１０６（ニボルマブ）、ＭＫ−３４７５（ランブロリズマブ）、及びＡＭＰ−２２４からなる群から選択されるか；前記ＰＤ−Ｌ１結合アンタゴニストが、ＭＰＤＬ３２８０Ａ、ＹＷ２４３．５５．Ｓ７０、ＭＤＸ−１１０５、及びＭＥＤＩ４７３６からなる群から選択されるか；又は前記ＰＤ−Ｌ２結合アンタゴニストが、抗体またはイムノアドヘシンである、請求項７６に記載の医薬。
【請求項７８】
グルココルチコイドと組み合わせて使用するための、請求項６２〜７７のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項７９】
前記グルココルチコイドが、デキサメタゾンである、請求項７８に記載の医薬。
【請求項８０】
リツキシマブと組み合わせて使用するための、請求項６２〜７９のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項８１】
前記抗ＣＤ３抗体が、皮下、静脈内、筋肉内、局所、経口、経皮、腹腔内、眼窩内、埋め込み、吸入、くも膜内、膀胱内、または鼻腔内で投与される、請求項６２〜８０のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項８２】
前記対象が、ヒトである、請求項６２〜８１のいずれか１項に記載の医薬。
【請求項８３】
（ａ）請求項５７〜６０のいずれか１項に記載の組成物と、
（ｂ）細胞増殖性障害または自己免疫障害の治療またはその進行の遅延のために、対象に、組成物を投与するための取扱説明書を含む添付文書と、を含む、キット。