【手続補正書】
【提出日】令和1年5月23日(2019.5.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
非侵襲換気（ＮＩＶ）患者インタフェース用の気管支鏡スコープガイドであって、
その長さ寸法に沿って主軸を有し、入口ガイド部分及び出口ガイド部分を更に有する半硬質のスコープガイドチューブと、
前記スコープガイドチューブに結合される気管支鏡スコープシールであって、気管支鏡スコープが前記スコープガイドチューブに挿入されることに応じて、前記スコープガイドチューブと前記気管支鏡スコープの周りとの間をシールし、更に非侵襲換気用の患者インタフェースの使用中、前記患者インタフェース内を陽圧に維持することを可能にする、気管支鏡スコープシールと、
前記スコープガイドチューブの外周の周りに配置され、前記スコープガイドチューブに可撓的に結合され、前記スコープガイドチューブの入口ガイド部分及び出口ガイド部分の間の、前記スコープガイドチューブの主軸と交差する主平面内に位置する半硬質のグロメットと、
を有し、前記スコープガイドチューブは、前記グロメットの可撓性結合部を中心に旋回操作可能であり、それにより、前記患者インタフェースの少なくとも内側表面から患者の顔に及ぶ前記患者インタフェースの内側領域内における前記気管支鏡スコープの支援されるガイダンス制御のために、前記スコープガイドチューブの前記出口ガイド部分の遠位端を、患者の鼻腔又は口腔の一方のすぐ近くに、ただしそれに接触せずに、位置付け、及び、気管支鏡プロシージャの実施において、患者の鼻腔又は口腔及び関連する気道への気管支鏡スコープの挿入の間、前記患者インタフェースの内側領域内における前記気管支鏡スコープの望ましくない曲がり又はループ化を防ぐ、気管支鏡スコープガイド。
【請求項２】
前記スコープガイドチューブの前記出口ガイド部分の長さは、前記患者インタフェースの前記内側領域内において前記出口ガイド部分の所望の旋回運動を可能にするに十分な長さであるが、患者の鼻腔又は口腔及び関連する気道に挿入可能な長さではない、請求項１に記載の気管支鏡スコープガイド。
【請求項３】
前記グロメットは、前記患者インタフェースのポートに固定されており、前記スコープガイドチューブは、前記患者インタフェースのポートに、前記グロメットを通じて可撓的に保持され、それにより、前記出口ガイド部分の前記遠位端が、旋回運動されることを可能にするとともに、前記患者の少なくとも鼻腔又は口腔のすぐ近くに、ただし接触せずに、位置付けられることを可能にする、請求項１に記載の気管支鏡スコープガイド。
【請求項４】
前記グロメットが更に、Ｌ字部及びアダプタ少なくとも一方を通じて、前記ポートに固定される、請求項３に記載の気管支鏡スコープガイド。
【請求項５】
前記グロメットは、永久的な固定又は取り外し可能な固定の一方により、前記患者インタフェースのポートに固定される、請求項１に記載の気管支鏡スコープガイド。
【請求項６】
前記スコープガイドチューブ及び前記グロメットが、一体的な構成部品を形成する、請求項１に記載の気管支鏡スコープガイド。
【請求項７】
前記一体的な構成部品は更に、前記気管支鏡スコープシールを含む、請求項６に記載の気管支鏡スコープガイド。
【請求項８】
前記スコープガイドチューブ及び前記グロメットは高硬度シリコンを含む、請求項１に記載の気管支鏡スコープガイド。
【請求項９】
非侵襲換気（ＮＩＶ）患者インタフェースを更に有し、前記患者インタフェースは、鼻マスク、口鼻フェースマスク及びヘルメットを含むグループから選択されるものである、請求項１に記載の気管支鏡スコープガイド。
【請求項１０】
前記患者インタフェースが非侵襲陽圧換気マスクである、請求項９に記載の気管支鏡スコープガイド。
【請求項１１】
前記グロメットが、前記患者インタフェースに取り外し可能に固定され、前記スコープガイドチューブは、出口ガイド部分が入口ガイド部分として使用され及び入口ガイド部分が出口ガイド部分として使用されることができるリバーシブルなチューブである、請求項１に記載の気管支鏡スコープガイド。
【請求項１２】
前記入口ガイド部分は、前記スコープガイドチューブの主軸に沿って直線状のセクションを有し、前記出口ガイド部分は、前記主軸に沿った直線状のセクションと、前記スコープガイドチューブの主軸から逸れてカーブしたセクションとを有する、請求項１に記載の気管支鏡スコープガイド。
【請求項１３】
前記出口ガイド部分の前記カーブしたセクションは、前記出口ガイド部分の遠位端に位置する、請求項１２に記載の気管支鏡スコープガイド。
【請求項１４】
前記入口ガイド部分が、前記主軸に沿って直線状であり、前記出口ガイド部分が、前記主軸から逸れてカーブするセクションを有する、請求項１に記載の気管支鏡スコープガイド。
【請求項１５】
前記気管支鏡スコープシールは、（ｉ）前記入口ガイド部分の近位端又は前記出口ガイド部分の遠位端、及び（ｉｉ）前記入口ガイド部分内又は前記出口ガイド部分内の或る位置、又は、前記入口ガイド部分及び前記出口ガイド部分の交差部分、を含むグループから選択される１つのロケーションにおいて、前記スコープガイドチューブに結合する、請求項１に記載の気管支鏡スコープガイド。
【請求項１６】
前記気管支鏡スコープシールは、前記スコープガイドチューブ内の、前記グロメットのロケーションに位置する、請求項１５に記載の気管支鏡スコープガイド。
【請求項１７】
非侵襲換気（ＮＩＶ）患者インタフェース用の気管支鏡スコープをガイドする方法であって、
（ｉ）その長さ寸法に沿って主軸を有し、入口ガイド部分及び出口ガイド部分を更に有する半硬質のスコープガイドチューブ、及び（ｉｉ）前記スコープガイドチューブの外周の周りに配置され、可撓性中間領域を通じて前記スコープガイドチューブに可撓的に結合され、前記入口ガイド部分及び前記出口ガイド部分の間の、前記スコープガイドチューブの主軸と交差する主平面内に位置する半硬質のグロメット、を提供するステップと、
気管支鏡スコープが前記スコープガイドチューブに挿入されることに応じて、前記スコープガイドチューブに結合された気管支鏡スコープシールにより前記スコープガイドチューブと気管支鏡スコープの周りとの間をシールし、それにより、非侵襲換気用患者インタフェースの使用中、前記患者インタフェース内を陽圧に維持することを可能にする、ステップと、
前記患者インタフェースの少なくとも内側表面から患者の顔に及ぶ前記患者インタフェースの内側領域内における前記気管支鏡スコープの支援されるガイダンス制御のため、患者の鼻腔又は口腔の一方のすぐ近くに、ただしそれと接触せずに、前記スコープガイドチューブの前記出口ガイド部分の遠位端を位置付けるために、及び、前記気管支鏡スコープが前記患者インタフェースの前記内側領域内において曲がり又はループ化することなく、前記患者インタフェースの前記内側領域全体において、前記気管支鏡スコープを患者気道にエントリするための正しいロケーションにガイドするために、前記グロメットの可撓性結合部を中心に前記スコープガイドチューブを旋回操作するステップと、
を含む方法。
【請求項１８】
前記患者インタフェースのポートへの直接的な固定、前記ポートに結合されるＬ字部を通じた間接的な固定、及び前記ポートに結合されるアダプタを通じた間接的な固定のうちの少なくとも１つにより、前記患者インタフェースに前記グロメットを固定するステップを更に含み、前記スコープガイドチューブは、前記患者インタフェースの前記ポートに前記グロメットにより可撓的に保持され、それにより、前記出口ガイド部分の遠位端が、旋回運動されることを可能にするとともに、患者の少なくとも鼻腔又は口腔のすぐ近くに、ただしそれと接触せずに、位置付けられることを可能にする、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記グロメットは、永久的な固定又は取り外し可能な固定の一方により、前記患者インタフェースのポートに固定される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記グロメットが、前記患者インタフェースに取り外し可能に固定されており、前記スコープガイドチューブは、出口ガイド部分が入口ガイド部分として使用され及び入口ガイド部分が出口ガイド部分として使用されることができるリバーシブルなチューブである、請求項１７に記載の方法。