【手続補正書】
【提出日】令和1年6月21日(2019.6.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己免疫障害または同種免疫障害に罹患している個体における自己抗体または同種抗体力価のレベルを減少させるための組成物であって、
前記組成物は、補体成分１ｓ（Ｃ１ｓ）と特異的に結合する抗体を含み、自己抗体または同種抗体力価の前記レベルを減少させるのに効果的な量及び期間で前記個体に投与されることを特徴とする、前記組成物。
【請求項２】
前記個体から得られた生体試料における自己抗体または同種抗体のレベルを検出することによって、前記組成物の有効性がモニターされる、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記生体試料における前記自己抗体または同種抗体の検出レベルに基づいて前記抗Ｃ１ｓ抗体の前記用量が調整される、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記個体がヒトである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
前記抗Ｃ１ｓ抗体がヒト化される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＬフレームワーク領域を含む、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＨフレームワーク領域を含む、請求項５に記載の組成物。
【請求項８】
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＬフレームワーク領域とヒト化ＶＨフレームワーク領域とを含む、請求項５に記載の組成物。
【請求項９】
前記抗Ｃ１ｓ抗体がヒト化されて、かつ
ｉ）アミノ酸配列配列番号：８を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：７を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｉ）アミノ酸配列配列番号：９４を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：９３を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１０１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１００を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｖ）アミノ酸配列配列番号：１０３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖ）アミノ酸配列配列番号：１０５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉ）アミノ酸配列配列番号：１０７を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０６を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１０９を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０８を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１１１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１０を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；ｉｘ）アミノ酸配列配列番号：１１３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘ）アミノ酸配列配列番号：１１５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉ）アミノ酸配列配列番号：１１７を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１６を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１１９を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１８を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１２１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２０を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；ｘｉｖ）アミノ酸配列配列番号：１２３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；または
ｘｖ）アミノ酸配列配列番号：１２５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ
を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
自己免疫障害または同種免疫障害に罹患している個体におけるＢ細胞増殖を減少させるための組成物であって、
前記組成物は、補体成分１ｓ（Ｃ１ｓ）と特異的に結合する抗体を含み、Ｂ細胞増殖を減少させるのに効果的な量及び期間で前記個体に投与されることを特徴とする、前記組成物。
【請求項１１】
前記個体から得られた生体試料におけるＢ細胞増殖のレベルを検出することによって、前記組成物の有効性がモニターされる、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記生体試料におけるＢ細胞増殖の検出レベルに基づいて前記抗Ｃ１ｓ抗体の前記用量が調整される、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記個体がヒトである、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記抗Ｃ１ｓ抗体がヒト化される、請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＬフレームワーク領域を含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＨフレームワーク領域を含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１７】
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＬフレームワーク領域とヒト化ＶＨフレームワーク領域とを含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１８】
前記抗Ｃ１ｓ抗体がヒト化されて、かつ
ｉ）アミノ酸配列配列番号：８を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：７を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｉ）アミノ酸配列配列番号：９４を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：９３を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１０１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１００を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｖ）アミノ酸配列配列番号：１０３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖ）アミノ酸配列配列番号：１０５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉ）アミノ酸配列配列番号：１０７を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０６を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１０９を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０８を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１１１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１０を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；ｉｘ）アミノ酸配列配列番号：１１３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘ）アミノ酸配列配列番号：１１５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉ）アミノ酸配列配列番号：１１７を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１６を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１１９を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１８を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１２１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２０を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；ｘｉｖ）アミノ酸配列配列番号：１２３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；または
ｘｖ）アミノ酸配列配列番号：１２５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ
を含む、請求項１０〜１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１９】
自己免疫障害または同種免疫障害に罹患している個体におけるＢ細胞活性化を減少させるための組成物であって、
前記組成物は、補体成分１ｓ（Ｃ１ｓ）と特異的に結合する抗体を含み、Ｂ細胞活性化を減少させるのに効果的な量及び期間で前記個体に投与されることを特徴とする、前記組成物。
【請求項２０】
前記個体がヒトである、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記抗Ｃ１ｓ抗体がヒト化される、請求項１９または請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＬフレームワーク領域を含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＨフレームワーク領域を含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２４】
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＬフレームワーク領域とヒト化ＶＨフレームワーク領域とを含む、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２５】
前記抗Ｃ１ｓ抗体がヒト化されて、かつ
ｉ）アミノ酸配列配列番号：８を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：７を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｉ）アミノ酸配列配列番号：９４を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：９３を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１０１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１００を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｖ）アミノ酸配列配列番号：１０３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖ）アミノ酸配列配列番号：１０５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉ）アミノ酸配列配列番号：１０７を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０６を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１０９を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０８を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１１１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１０を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｘ）アミノ酸配列配列番号：１１３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘ）アミノ酸配列配列番号：１１５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉ）アミノ酸配列配列番号：１１７を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１６を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１１９を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１８を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１２１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２０を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；ｘｉｖ）アミノ酸配列配列番号：１２３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；または
ｘｖ）アミノ酸配列配列番号：１２５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲを含む、請求項１９〜２４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２６】
前記抗体が、０．１ｍｇ／ｋｇ〜１００ｍｇ／ｋｇの量で投与されることを特徴とする、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２７】
前記抗体が、１日１回、週に２回、週に１回、隔週、または月に１回投与されることを特徴とする、請求項１〜２６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２８】
前記抗体が、静脈内に、皮下に、または筋肉内に投与されることを特徴とする、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２９】
前記抗体が、
ａ）アミノ酸配列ＧＦＮＩＫＤＤＹＩＨＷＶ（配列番号：９）を含むＣＤＲ−Ｈ１；アミノ酸配列ＩＤＰＡＤＧＨＴＫＹ（配列番号：１０）を含むＣＤＲ−Ｈ２；及びアミノ酸配列ＡＲＹＧＹＧＲＥＶＦＤＹ（配列番号：１１）を含むＣＤＲ−Ｈ３と；
ｂ）アミノ酸配列ＱＳＶＤＹＤＧＤＳＹＭＮ（配列番号：１２）を含むＣＤＲ−Ｌ１；アミノ酸配列ＤＡＳＮＬＥＳＧＩＰ（配列番号：１３）を含むＣＤＲ−Ｌ２；及びアミノ酸配列ＱＱＳＮＥＤＰＷＴ（配列番号：１４）を含むＣＤＲ−Ｌ３と
を含む、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３０】
前記抗体が、
ａ）アミノ酸配列ＮＹＡＭＳ（配列番号：９５）を含むＣＤＲ−Ｈ１；アミノ酸配列ＴＩＳＳＧＧＳＨＴＹＹＬＤＳＶＫＧ（配列番号：９６）を含むＣＤＲ−Ｈ２；及びアミノ酸配列ＬＦＴＧＹＡＭＤＹ（配列番号：９７）を含むＣＤＲ−Ｈ３と；
ｂ）アミノ酸配列ＴＡＳＳＳＶＳＳＳＹＬＨ（配列番号：９８）を含むＣＤＲ−Ｌ１；アミノ酸配列ＳＴＳＮＬＡＳ（配列番号：９９）を含むＣＤＲ−Ｌ２；及びアミノ酸配列ＨＱＹＹＲＬＰＰＩＴ（配列番号：９２）を含むＣＤＲ−Ｌ３と
を含む、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項３１】
個体から得られた生体試料における自己抗体または同種抗体のレベルを、処置の有効性の指標とする方法であって、抗Ｃ１ｓ抗体が投与された後の前記個体から得られた前記生体試料における自己抗体または同種抗体のレベルを検出することを含み、処置前のレベルと比較して、自己抗体または同種抗体の前記レベルの減少が前記処置の有効性を示す、前記方法。
【請求項３２】
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＬフレームワーク領域を含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＨフレームワーク領域を含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＬフレームワーク領域とヒト化ＶＨフレームワーク領域とを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記抗Ｃ１ｓ抗体がヒト化されて、かつ
ｉ）アミノ酸配列配列番号：８を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：７を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｉ）アミノ酸配列配列番号：９４を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：９３を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１０１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１００を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｖ）アミノ酸配列配列番号：１０３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖ）アミノ酸配列配列番号：１０５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉ）アミノ酸配列配列番号：１０７を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０６を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１０９を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０８を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１１１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１０を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；ｉｘ）アミノ酸配列配列番号：１１３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘ）アミノ酸配列配列番号：１１５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉ）アミノ酸配列配列番号：１１７を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１６を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１１９を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１８を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１２１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２０を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；ｘｉｖ）アミノ酸配列配列番号：１２３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；または
ｘｖ）アミノ酸配列配列番号：１２５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ
を含む、請求項３１〜３４のいずれか１項に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０４２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０４２８】
本発明は、その特定の実施形態に関して記載されてきたが、本発明の真の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な変更が行われてよく、かつ等価物に置換されてよいことが、当業者には理解されるべきである。加えて、特定の状況、材料、物質の組成、プロセス、プロセスステップまたはステップを、本発明の目的、趣旨及び範囲に適合させるために、多くの修正が行われてよい。このような修正の全ては、本明細書に添付の特許請求の範囲内であることを意図する。
特定の実施形態では、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
自己免疫障害または同種免疫障害に罹患している個体における自己抗体または同種抗体力価のレベルの減少方法であって、
前記個体に補体成分１ｓ（Ｃ１ｓ）と特異的に結合する抗体を、自己抗体または同種抗体力価の前記レベルを減少させるのに効果的な量及び期間で投与すること
を含む、前記方法。
（項目２）
前記個体から得られた生体試料における自己抗体または同種抗体のレベルを検出することを含む前記投与の有効性をモニターすることを含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記検出レベルに基づいて前記抗Ｃ１ｓ抗体の前記用量を調整することを含む、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記個体がヒトである、項目１〜３のいずれか１項に記載の方法。
（項目５）
前記抗Ｃ１ｓ抗体がヒト化される、項目１〜４のいずれか１項に記載の方法。
（項目６）
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＬフレームワーク領域を含む、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＨフレームワーク領域を含む、項目５に記載の方法。
（項目８）
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＬフレームワーク領域とヒト化ＶＨフレームワーク領域とを含む、項目５に記載の方法。
（項目９）
前記抗Ｃ１ｓ抗体がヒト化されて、かつ
ｉ）アミノ酸配列配列番号：８を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：７を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｉ）アミノ酸配列配列番号：９４を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：９３を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１０１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１００を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｖ）アミノ酸配列配列番号：１０３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖ）アミノ酸配列配列番号：１０５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉ）アミノ酸配列配列番号：１０７を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０６を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１０９を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０８を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１１１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１０を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；ｉｘ）アミノ酸配列配列番号：１１３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘ）アミノ酸配列配列番号：１１５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉ）アミノ酸配列配列番号：１１７を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１６を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１１９を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１８を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１２１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２０を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；ｘｉｖ）アミノ酸配列配列番号：１２３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；または
ｘｖ）アミノ酸配列配列番号：１２５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ
を含む、項目１〜８のいずれか１項に記載の方法。
（項目１０）
自己免疫障害または同種免疫障害に罹患している個体におけるＢ細胞増殖の減少方法であって、
前記個体に補体成分１ｓ（Ｃ１ｓ）と特異的に結合する抗体を、Ｂ細胞増殖を減少させるのに効果的な量及び期間で投与すること
を含む、前記方法。
（項目１１）
前記個体から得られた生体試料におけるＢ細胞増殖のレベルを検出することを含む前記投与の有効性をモニターすることを含む、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記検出レベルに基づいて前記抗Ｃ１ｓ抗体の前記用量を調整することを含む、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記個体がヒトである、項目１０〜１２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１４）
前記抗Ｃ１ｓ抗体がヒト化される、項目１０〜１３のいずれか１項に記載の方法。
（項目１５）
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＬフレームワーク領域を含む、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＨフレームワーク領域を含む、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＬフレームワーク領域とヒト化ＶＨフレームワーク領域とを含む、項目１４に記載の方法。
（項目１８）
前記抗Ｃ１ｓ抗体がヒト化されて、かつ
ｉ）アミノ酸配列配列番号：８を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：７を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｉ）アミノ酸配列配列番号：９４を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：９３を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１０１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１００を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｖ）アミノ酸配列配列番号：１０３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖ）アミノ酸配列配列番号：１０５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉ）アミノ酸配列配列番号：１０７を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０６を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１０９を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０８を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１１１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１０を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；ｉｘ）アミノ酸配列配列番号：１１３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘ）アミノ酸配列配列番号：１１５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉ）アミノ酸配列配列番号：１１７を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１６を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１１９を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１８を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１２１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２０を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；ｘｉｖ）アミノ酸配列配列番号：１２３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；または
ｘｖ）アミノ酸配列配列番号：１２５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ
を含む、項目１０〜１７のいずれか１項に記載の方法。
（項目１９）
自己免疫障害または同種免疫障害に罹患している個体におけるＢ細胞活性化の減少方法であって、
前記個体に補体成分１ｓ（Ｃ１ｓ）と特異的に結合する抗体を、Ｂ細胞活性化を減少させるのに効果的な量及び期間で投与すること
を含む、前記方法。
（項目２０）
前記個体がヒトである、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記抗Ｃ１ｓ抗体がヒト化される、項目１９または項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＬフレームワーク領域を含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＨフレームワーク領域を含む、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＬフレームワーク領域とヒト化ＶＨフレームワーク領域とを含む、項目２１に記載の方法。
（項目２５）
前記抗Ｃ１ｓ抗体がヒト化されて、かつ
ｉ）アミノ酸配列配列番号：８を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：７を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｉ）アミノ酸配列配列番号：９４を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：９３を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１０１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１００を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｖ）アミノ酸配列配列番号：１０３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖ）アミノ酸配列配列番号：１０５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉ）アミノ酸配列配列番号：１０７を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０６を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１０９を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０８を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１１１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１０を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｘ）アミノ酸配列配列番号：１１３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘ）アミノ酸配列配列番号：１１５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉ）アミノ酸配列配列番号：１１７を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１６を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１１９を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１８を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１２１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２０を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；ｘｉｖ）アミノ酸配列配列番号：１２３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；または
ｘｖ）アミノ酸配列配列番号：１２５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲを含む、項目１９〜２４のいずれか１項に記載の方法。
（項目２６）
前記抗体が、０．１ｍｇ／ｋｇ〜１００ｍｇ／ｋｇの量で投与される、項目１〜２５のいずれか１項に記載の方法。
（項目２７）
前記抗体が、１日１回、週に２回、週に１回、隔週、または月に１回投与される、項目１〜２６のいずれか１項に記載の方法。
（項目２８）
前記抗体が、静脈内に、皮下に、または筋肉内に投与される、項目１〜２７のいずれか１項に記載の方法。
（項目２９）
前記抗体が、
ａ）アミノ酸配列ＧＦＮＩＫＤＤＹＩＨＷＶ（配列番号：９）を含むＣＤＲ−Ｈ１；アミノ酸配列ＩＤＰＡＤＧＨＴＫＹ（配列番号：１０）を含むＣＤＲ−Ｈ２；及びアミノ酸配列ＡＲＹＧＹＧＲＥＶＦＤＹ（配列番号：１１）を含むＣＤＲ−Ｈ３と；
ｂ）アミノ酸配列ＱＳＶＤＹＤＧＤＳＹＭＮ（配列番号：１２）を含むＣＤＲ−Ｌ１；アミノ酸配列ＤＡＳＮＬＥＳＧＩＰ（配列番号：１３）を含むＣＤＲ−Ｌ２；及びアミノ酸配列ＱＱＳＮＥＤＰＷＴ（配列番号：１４）を含むＣＤＲ−Ｌ３と
を含む、項目１〜２８のいずれか１項に記載の方法。
（項目３０）
前記抗体が、
ａ）アミノ酸配列ＮＹＡＭＳ（配列番号：９５）を含むＣＤＲ−Ｈ１；アミノ酸配列ＴＩＳＳＧＧＳＨＴＹＹＬＤＳＶＫＧ（配列番号：９６）を含むＣＤＲ−Ｈ２；及びアミノ酸配列ＬＦＴＧＹＡＭＤＹ（配列番号：９７）を含むＣＤＲ−Ｈ３と；
ｂ）アミノ酸配列ＴＡＳＳＳＶＳＳＳＹＬＨ（配列番号：９８）を含むＣＤＲ−Ｌ１；アミノ酸配列ＳＴＳＮＬＡＳ（配列番号：９９）を含むＣＤＲ−Ｌ２；及びアミノ酸配列ＨＱＹＹＲＬＰＰＩＴ（配列番号：９２）を含むＣＤＲ−Ｌ３と
を含む、項目１〜２８のいずれか１項に記載の方法。
（項目３１）
抗Ｃ１ｓ抗体を投与することを含む処置方法の前記有効性のモニタリング方法であって、前記個体から得られた生体試料における自己抗体または同種抗体のレベルを検出することを含み、処置前のレベルと比較して、自己抗体または同種抗体の前記レベルの減少が前記処置の有効性を示す、前記モニタリング方法。
（項目３２）
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＬフレームワーク領域を含む、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＨフレームワーク領域を含む、項目３１に記載の方法。
（項目３４）
前記抗Ｃ１ｓ抗体が、ヒト化ＶＬフレームワーク領域とヒト化ＶＨフレームワーク領域とを含む、項目３１に記載の方法。
（項目３５）
前記抗Ｃ１ｓ抗体がヒト化されて、かつ
ｉ）アミノ酸配列配列番号：８を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：７を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｉ）アミノ酸配列配列番号：９４を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：９３を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１０１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１００を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｉｖ）アミノ酸配列配列番号：１０３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖ）アミノ酸配列配列番号：１０５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉ）アミノ酸配列配列番号：１０７を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０６を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１０９を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１０８を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｖｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１１１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１０を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；ｉｘ）アミノ酸配列配列番号：１１３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘ）アミノ酸配列配列番号：１１５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉ）アミノ酸配列配列番号：１１７を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１６を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１１９を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１１８を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；
ｘｉｉｉ）アミノ酸配列配列番号：１２１を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２０を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；ｘｉｖ）アミノ酸配列配列番号：１２３を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２２を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ；または
ｘｖ）アミノ酸配列配列番号：１２５を含む抗体軽鎖可変領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、及びアミノ酸配列配列番号：１２４を含む抗体重鎖可変領域の重鎖ＣＤＲ
を含む、項目３１〜３４のいずれか１項に記載の方法。