【手続補正書】
【提出日】令和1年8月27日(2019.8.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガルバニック前庭刺激（ＧＶＳ）装置であって、
第１の電極及び第２の電極と、
第１のイヤピース及び第２のイヤピースであって、該イヤピースの各々は前記第１の電極及び前記第２の電極のそれぞれ１つを備える、第１のイヤピース及び第２のイヤピースと、
前記第１の電極及び前記第２の電極を通して経皮的電気刺激を介して被検者に変調電気信号を送達するように構成された波形発生器を備えるコントローラであって、前記変調電気信号は、振幅及び搬送波周波数を含み、前記振幅及び前記搬送波周波数のうちの少なくとも一方が変調波形に基づいて変調されて電気信号を変調し、該変調波形は、前記搬送波周波数未満の変調周波数を含む、コントローラと、
を備え、
前記第１の電極及び前記第２の電極のそれぞれは、前記被検者のそれぞれの外耳道内に挿入可能であるように構成され、ＧＶＳを通して前記被検者に前記変調電気信号を送達するように構成されている、ＧＶＳ装置。
【請求項２】
前記コントローラは、周波数変調において前記変調波形に基づいて前記電気信号の前記搬送波周波数を変更するように構成されている、請求項１に記載のＧＶＳ装置。
【請求項３】
前記周波数変調は、正弦波変調において前記電気信号の電気パルスの前記周波数を変更することを含む、請求項２に記載のＧＶＳ装置。
【請求項４】
前記コントローラは、振幅変調において前記変調波形に基づいて前記電気信号の前記振幅を変更するように構成されている、請求項１に記載のＧＶＳ装置。
【請求項５】
前記振幅変調は、正弦波変調において前記電気信号の電気パルスの前記振幅を変更することを含む、請求項４に記載のＧＶＳ装置。
【請求項６】
前記変調周波数は、約０．００５Ｈｚ〜約２００Ｈｚである、請求項１に記載のＧＶＳ装置。
【請求項７】
前記変調周波数は、約１ｋＨｚ未満である、請求項１に記載のＧＶＳ装置。
【請求項８】
前記変調周波数は、約１ｋＨｚを超える、請求項１に記載のＧＶＳ装置。
【請求項９】
前記搬送波周波数は、約３ｋＨｚを超える、請求項１に記載のＧＶＳ装置。
【請求項１０】
前記搬送波周波数は、約１０ｋＨｚを超える、請求項１に記載のＧＶＳ装置。
【請求項１１】
前記変調電気信号は、前記変調周波数に基づいて前記被検者の脳の標的部分において脳律動を引き起こすように構成されている、請求項１に記載のＧＶＳ装置。
【請求項１２】
前記変調電気信号は、前記変調周波数に基づいて前記被検者の脳の標的部分において内因性脳律動を同調させるように構成されている、請求項１に記載のＧＶＳ装置。
【請求項１３】
前記コントローラは、より低い標的周波数とより高い標的周波数との間で前記変調周波数を変調するように構成されている、請求項１に記載のＧＶＳ装置。
【請求項１４】
前記コントローラは、前記より低い標的周波数と前記より高い標的周波数との間の一パターンで、前記変調周波数を繰り返し増大及び／又は低減させるように構成されている、請求項１３に記載のＧＶＳ装置。
【請求項１５】
前記コントローラは、前記より低い標的周波数から前記より高い標的周波数まで増大するパターンで前記変調周波数を繰り返し循環させ、その後、該より低い標的周波数に戻るように低減させるように構成されている、請求項１３に記載のＧＶＳ装置。
【請求項１６】
前記第１のイヤピース及び前記第２のイヤピースにそれぞれ熱的に結合された第１の熱電素子及び第２の熱電素子と、
前記第１のイヤピース及び前記第２のイヤピースのそれぞれに対向して、前記第１の熱電素子及び前記第２の熱電素子それぞれに熱的に結合された第１のヒートシンク及び第２のヒートシンクと、
を更に備え、
前記コントローラは、前記第１の熱電素子から出力される第１の時間変化する熱波形を制御する第１の制御信号と、前記第２の熱電素子から出力される第２の時間変化する熱波形を制御する第２の制御信号とを発生させるように構成され、
前記第１の熱電素子及び前記第２の熱電素子は、前記第１の制御信号及び前記第２の制御信号に基づいてカロリック前庭刺激（ＣＶＳ）を提供するように構成されている、請求項１に記載のＧＶＳ装置。
【請求項１７】
前記コントローラは、
前記第１の電極と前記第２の電極との間のインピーダンスを測定し、
前記測定されたインピーダンスが閾値未満であると判断するように構成され、該閾値は、前記イヤピースが前記被検者の前記外耳道と、前記変調電気信号が該外耳道に送達されるのに十分接触していることを示す、請求項１に記載のＧＶＳ装置。
【請求項１８】
前記第１のイヤピース及び前記第２のイヤピースは、各々、直流で前記被検者の前記それぞれの外耳道から前記第１の電極及び前記第２の電極を絶縁する薄い絶縁コーティングを含み、
前記薄い絶縁コーティングは、陽極酸化仕上げを含む、請求項１に記載のＧＶＳ装置。
【請求項１９】
ＧＶＳを通しての前記変調電気信号の前記送達と同時に、前記被検者に音響波形を送達するように構成されたスピーカ、
を更に備え、
前記音響波形は、音楽を含む音響波形と、音声を含む音響波形とから選択される、請求項１に記載のＧＶＳ装置。
【請求項２０】
前記スピーカは、骨伝導スピーカである、請求項１９に記載のＧＶＳ装置。
【請求項２１】
前記スピーカは、第１のスピーカ及び第２のスピーカを含み、前記ＧＶＳ装置は、
第１のイヤピース及び第２のイヤピースであって、該イヤピースの各々は、前記第１の電極及び前記第２の電極のそれぞれ１つと前記第１のスピーカ及び前記第２のスピーカのそれぞれ１つとを備える、第１のイヤピース及び第２のイヤピース、
を更に備え、
前記第１のイヤピース及び前記第２のイヤピースのそれぞれは、前記被検者のそれぞれの外耳道内に挿入可能に構成され、ＧＶＳを通して前記被検者に前記変調電気信号を送達すると同時に、該被検者に前記音響波形を送達するように構成されている、請求項１９に記載のＧＶＳ装置。
【請求項２２】
前記コントローラは、前記変調波形を定義しかつ該変調波形を前記波形発生器に提供する関数発生器を更に備える、請求項１に記載のＧＶＳ装置。
【請求項２３】
前記変調電気信号は、電気パルスの複数の間隔が空けられたパケットを含み、該複数のパケットのそれぞれは、複数の電気パルスと、前記電気パルスの複数のパケットのうちの隣接するものの間の時間的間隔とを有し、前記電気パルスのそれぞれは、時間的幅と、電圧の振幅と、パケット内の前記電気パルスのうちの隣接するものの間の時間的間隔とを有し、
前記コントローラは、前記変調波形に基づいて、前記電気パルスの複数のパケットのそれぞれにおける前記複数の電気パルスの量と、前記電気パルスの複数のパケットのそれぞれにおける前記複数の電気パルスの前記時間的幅と、前記電気パルスの複数のパケットのそれぞれにおける前記複数の電気パルスの前記電圧の振幅と、前記電気パルスの複数のパケットのそれぞれにおける前記複数の電気パルスのうちの隣接するものの間の前記時間的間隔と、前記電気パルスの複数のパケットのうちの隣接するものの間の前記時間的間隔とのうちの少なくとも１つを変調することによって、前記電気信号を変調するように構成されている、請求項１に記載のＧＶＳ装置。
【請求項２４】
前記変調波形は、音楽を含む音響波形と、音声を含む音響波形とから選択される音響波形を含む、請求項１に記載のＧＶＳ装置。 
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】ガルバニック前庭刺激（ＧＶＳ）装置
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６８】
上記は、本発明の例示であり、限定として解釈されるべきではない。本発明の幾つかの例示的な実施形態について説明したが、本発明の新規の教示及び利点から実質的に逸脱せずに、多くの変更が例示的な実施形態において可能なことを当業者であれば容易に理解するであろう。したがって、全てのそのような変更は、特許請求の範囲において定義される本発明の範囲内に含まれることが意図される。したがって、上記が本発明の例示であり、開示された特定の実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではなく、開示された実施形態への変更並びに他の実施形態が、添付の特許請求の範囲内に含まれることが意図されることを理解されたい。本発明は、均等物が含まれる以下の特許請求の範囲により定義される。
なお、出願当初の特許請求の範囲の記載は以下の通りである。
請求項１：
ガルバニック前庭刺激（ＧＶＳ）の方法であって、
患者に接続された複数の電極を用いて経皮的電気刺激を介して電気信号を送達することであって、該電気信号は振幅及び搬送波周波数を含むことと、
変調波形に基づいて前記振幅及び前記搬送波周波数のうちの少なくとも一方を変調して前記電気信号を変調することであって、該変調波形は前記搬送波周波数未満の変調周波数を含むことと、
を含む、方法。
請求項２：
前記電極は、前記患者のそれぞれの耳の中に挿入されるように構成されたイヤピースを備え、
前記電気信号を送達することは、前記患者の前記耳を通して経皮的電気刺激を介して前記電気信号を送達することを含む、請求項１に記載の方法。
請求項３：
前記変調することは、前記変調波形に基づく前記電気信号の前記搬送波周波数の周波数変調を含む、請求項１に記載の方法。
請求項４：
前記周波数変調は、正弦波変調において前記電気信号の電気パルスの前記周波数を変更することを含む、請求項３に記載の方法。
請求項５：
前記変調することは、前記変調波形に基づく前記電気信号の前記振幅の振幅変調を含む、請求項１に記載の方法。
請求項６：
前記振幅変調は、正弦波変調において前記電気信号の電気パルスの前記振幅を変更することを含む、請求項５に記載の方法。
請求項７：
前記変調周波数は、約０．００５Ｈｚ〜約２００Ｈｚである、請求項１に記載の方法。
請求項８：
前記変調周波数は、約１ｋＨｚ未満である、請求項１に記載の方法。
請求項９：
前記変調周波数は、約１ｋＨｚを超える、請求項１に記載の方法。
請求項１０：
前記搬送波周波数は、約３ｋＨｚを超える、請求項１に記載の方法。
請求項１１：
前記搬送波周波数は、約１０ｋＨｚである、請求項１に記載の方法。
請求項１２：
前記変調電気信号に基づいて前記脳の標的部分において脳律動を引き起こすように、該変調周波数を選択することを更に含む、請求項１に記載の方法。
請求項１３：
前記変調電気信号に基づいて前記脳の標的部分において内因性脳律動を同調させることを更に含む、請求項１に記載の方法。
請求項１４：
前記変調することは、より低い標的周波数とより高い標的周波数との間で前記変調周波数を変調することを含む、請求項１に記載の方法。
請求項１５：
前記変調周波数を変調することは、前記より低い標的周波数と前記より高い標的周波数との間の時間変化するパターンで、前記変調周波数を繰り返し増大及び／又は低減させることを含む、請求項１４に記載の方法。
請求項１６：
前記変調周波数を変調することは、
前記より低い標的周波数から前記より高い標的周波数まで増大するパターンで前記変調周波数を繰り返し循環させ、その後、該より低い標的周波数に戻るように低減させることを含む、請求項１４に記載の方法。
請求項１７：
ＧＶＳを通しての前記変調電気信号の前記送達と同時に、カロリック前庭刺激（ＣＶＳ）を通して、前記患者に時間変化する熱波形を送達することを更に含む、請求項１に記載の方法。
請求項１８：
前記ＧＶＳは、前記脳の標的部分に対する前記ＣＶＳの送達を促進する、請求項１７に記載の方法。
請求項１９：
ＧＶＳを通しての前記変調電気信号の前記送達と同時に、前記患者に音響波形を聴覚的に送達することを更に含む、請求項１に記載の方法。
請求項２０：
前記音響波形は音楽を含む、請求項１９に記載の方法。
請求項２１：
前記音響波形は音声を含む、請求項１９に記載の方法。
請求項２２：
前記変調波形は、前記音響波形に基づく、請求項１９に記載の方法。
請求項２３：
前記電極は、前記患者のそれぞれの耳の中に挿入されるように構成されたイヤピースを備え、
前記イヤピースは、前記患者に前記音響波形を送達するスピーカを更に備え、
前記送達される音響波形の知覚される音量は、前記イヤピースが、前記患者の外耳道と、前記変調電気信号が該外耳道に送達されるのに十分接触していることを示す、請求項１９に記載の方法。
請求項２４：
前記電気信号は、電気パルスの複数の間隔が空けられたパケットを含み、該複数のパケットのそれぞれは、複数の電気パルスと、前記電気パルスの複数のパケットのうちの隣接するものの間の時間的間隔とを含み、前記電気パルスのそれぞれは、時間的幅と、電圧の振幅と、パケット内の前記電気パルスのうちの隣接するものの間の時間的間隔とを有し、
前記電気信号を変調することは、前記変調波形に基づいて、前記電気パルスの複数のパケットのそれぞれにおける前記複数の電気パルスの量と、前記電気パルスの複数のパケットのそれぞれにおける前記複数の電気パルスの前記時間的幅と、前記電気パルスの複数のパケットのそれぞれにおける前記複数の電気パルスの前記電圧の振幅と、前記電気パルスの複数のパケットのそれぞれにおける前記複数の電気パルスのうちの隣接するものの間の前記時間的間隔と、前記電気パルスの複数のパケットのうちの隣接するものの間の前記時間的間隔とのうちの少なくとも１つを変調することを含む、請求項１に記載の方法。
請求項２５：
前記変調波形は、音響波形を含む、請求項１に記載の方法。
請求項２６：
前記音響波形は、音楽を含む、請求項２５に記載の方法。
請求項２７：
前記音響波形は、音声を含む、請求項２５に記載の方法。
請求項２８：
ガルバニック前庭刺激（ＧＶＳ）装置であって、
第１の電極及び第２の電極と、
前記第１の電極及び前記第２の電極を通して経皮的電気刺激を介して被検者に変調電気信号を送達するように構成された波形発生器を備えるコントローラであって、前記変調電気信号は、振幅及び搬送波周波数を含み、前記振幅及び前記搬送波周波数のうちの少なくとも一方が変調波形に基づいて変調されて電気信号を変調し、該変調波形は、前記搬送波周波数未満の変調周波数を含む、コントローラと、
を備える、ＧＶＳ装置。
請求項２９：
前記コントローラは、周波数変調において前記変調波形に基づいて前記電気信号の前記搬送波周波数を変更するように構成されている、請求項２８に記載のＧＶＳ装置。
請求項３０：
前記周波数変調は、正弦波変調において前記電気信号の電気パルスの前記周波数を変更することを含む、請求項２９に記載のＧＶＳ装置。
請求項３１：
前記コントローラは、振幅変調において前記変調波形に基づいて前記電気信号の前記振幅を変更するように構成されている、請求項２８に記載のＧＶＳ装置。
請求項３２：
前記振幅変調は、正弦波変調において前記電気信号の電気パルスの前記振幅を変更することを含む、請求項３１に記載のＧＶＳ装置。
請求項３３：
前記変調周波数は、約０．００５Ｈｚ〜約２００Ｈｚである、請求項２８に記載のＧＶＳ装置。
請求項３４：
前記変調周波数は、約１ｋＨｚ未満である、請求項２８に記載のＧＶＳ装置。
請求項３５：
前記変調周波数は、約１ｋＨｚを超える、請求項２８に記載のＧＶＳ装置。
請求項３６：
前記搬送波周波数は、約３ｋＨｚを超える、請求項２８に記載のＧＶＳ装置。
請求項３７：
前記搬送波周波数は、約１０ｋＨｚを超える、請求項２８に記載のＧＶＳ装置。
請求項３８：
前記変調電気信号は、前記変調周波数に基づいて前記被検者の脳の標的部分において脳律動を引き起こすように構成されている、請求項２８に記載のＧＶＳ装置。
請求項３９：
前記変調電気信号は、前記変調周波数に基づいて前記被検者の脳の標的部分において内因性脳律動を同調させるように構成されている、請求項２８に記載のＧＶＳ装置。
請求項４０：
前記コントローラは、より低い標的周波数とより高い標的周波数との間で前記変調周波数を変調するように構成されている、請求項２８に記載のＧＶＳ装置。
請求項４１：
前記コントローラは、前記より低い標的周波数と前記より高い標的周波数との間の一パターンで、前記変調周波数を繰り返し増大及び／又は低減させるように構成されている、請求項４０に記載のＧＶＳ装置。
請求項４２：
前記コントローラは、前記より低い標的周波数から前記より高い標的周波数まで増大するパターンで前記変調周波数を繰り返し循環させ、その後、該より低い標的周波数に戻るように低減させるように構成されている、請求項４０に記載のＧＶＳ装置。
請求項４３：
第１のイヤピース及び第２のイヤピースであって、該イヤピースの各々は前記第１の電極及び前記第２の電極のそれぞれ１つを備える、第１のイヤピース及び第２のイヤピースを更に備え、
前記第１の電極及び前記第２の電極のそれぞれは、前記被検者のそれぞれの外耳道内に挿入可能であるように構成され、ＧＶＳを通して前記被検者に前記変調電気信号を送達するように構成されている、請求項２８に記載のＧＶＳ装置。
請求項４４：
前記第１のイヤピース及び前記第２のイヤピースにそれぞれ熱的に結合された第１の熱電素子及び第２の熱電素子と、
前記第１のイヤピース及び前記第２のイヤピースのそれぞれに対向して、前記第１の熱電素子及び前記第２の熱電素子それぞれに熱的に結合された第１のヒートシンク及び第２のヒートシンクと、
を更に備え、
前記コントローラは、前記第１の熱電素子から出力される第１の時間変化する熱波形を制御する第１の制御信号と、前記第２の熱電素子から出力される第２の時間変化する熱波形を制御する第２の制御信号とを発生させるように構成されている、請求項４３に記載のＧＶＳ装置。
請求項４５：
前記第１の熱電素子及び前記第２の熱電素子は、前記第１の制御信号及び前記第２の制御信号に基づいてカロリック前庭刺激（ＣＶＳ）を提供するように構成されている、請求項４４に記載のＧＶＳ装置。
請求項４６：
前記ＣＶＳと同時に前記ＧＶＳを提供するように構成されている、請求項４５に記載のＧＶＳ装置。
請求項４７：
前記ＧＶＳは、前記被検者の脳の標的部分に対する前記ＣＶＳの送達を促進する、請求項４６に記載のＧＶＳ装置。
請求項４８：
前記コントローラは、
前記第１の電極と前記第２の電極との間のインピーダンスを測定し、
前記測定されたインピーダンスが閾値未満であると判断するように構成され、該閾値は、前記イヤピースが前記被検者の前記外耳道と、前記変調電気信号が該外耳道に送達されるのに十分接触していることを示す、請求項４３に記載のＧＶＳ装置。
請求項４９：
前記第１のイヤピース及び前記第２のイヤピースは、各々、直流で前記被検者の前記それぞれの外耳道から前記第１の電極及び前記第２の電極を絶縁する薄い絶縁コーティングを含む、請求項４３に記載のＧＶＳ装置。
請求項５０：
前記薄い絶縁コーティングは、陽極酸化仕上げを含む、請求項４９に記載のＧＶＳ装置。
請求項５１：
ＧＶＳを通しての前記変調電気信号の前記送達と同時に、前記被検者に音響波形を送達するように構成されたスピーカ、
を更に備える、請求項２８に記載のＧＶＳ装置。
請求項５２：
前記音響波形は音楽を含む、請求項５１に記載のＧＶＳ装置。
請求項５３：
前記音響波形は音声を含む、請求項５１に記載のＧＶＳ装置。
請求項５４：
前記変調波形は、音響波形に基づく、請求項５１に記載のＧＶＳ装置。
請求項５５：
前記スピーカは、骨伝導スピーカである、請求項５１に記載のＧＶＳ装置。
請求項５６：
前記スピーカは、第１のスピーカ及び第２のスピーカを含み、前記ＧＶＳ装置は、
第１のイヤピース及び第２のイヤピースであって、該イヤピースの各々は、前記第１の電極及び前記第２の電極のそれぞれ１つと前記第１のスピーカ及び前記第２のスピーカのそれぞれ１つとを備える、第１のイヤピース及び第２のイヤピース、
を更に備え、
前記第１のイヤピース及び前記第２のイヤピースのそれぞれは、前記被検者のそれぞれの外耳道内に挿入可能に構成され、ＧＶＳを通して前記被検者に前記変調電気信号を送達すると同時に、該被検者に前記音響波形を送達するように構成されている、請求項５１に記載のＧＶＳ装置。
請求項５７：
前記送達される音響波形の知覚される音量は、前記イヤピースが前記被検者の前記外耳道と、前記変調電気信号が該外耳道に送達されるのに十分接触していることを示す、請求項５６に記載のＧＶＳ装置。
請求項５８：
前記コントローラは、前記変調波形を定義しかつ該変調波形を前記波形発生器に提供する関数発生器を更に備える、請求項２８に記載のＧＶＳ装置。
請求項５９：
前記波形発生器は、
前記変調波形の振幅に基づいて搬送波関数の前記振幅を変更して電圧ベースの変調電気信号を生成するように構成された第２の関数発生器と、
前記第２の関数発生器から前記電圧ベースの変調電気信号を受け取り、前記変調電気信号として前記第１の電極及び前記第２の電極に提供される固定電流出力を生成するように構成された電力供給部と、
を備える、請求項５８に記載のＧＶＳ装置。
請求項６０：
前記変調電気信号は、電気パルスの複数の間隔が空けられたパケットを含み、該複数のパケットのそれぞれは、複数の電気パルスと、前記電気パルスの複数のパケットのうちの隣接するものの間の時間的間隔とを有し、前記電気パルスのそれぞれは、時間的幅と、電圧の振幅と、パケット内の前記電気パルスのうちの隣接するものの間の時間的間隔とを有し、
前記コントローラは、前記変調波形に基づいて、前記電気パルスの複数のパケットのそれぞれにおける前記複数の電気パルスの量と、前記電気パルスの複数のパケットのそれぞれにおける前記複数の電気パルスの前記時間的幅と、前記電気パルスの複数のパケットのそれぞれにおける前記複数の電気パルスの前記電圧の振幅と、前記電気パルスの複数のパケットのそれぞれにおける前記複数の電気パルスのうちの隣接するものの間の前記時間的間隔と、前記電気パルスの複数のパケットのうちの隣接するものの間の前記時間的間隔とのうちの少なくとも１つを変調することによって、前記電気信号を変調するように構成されている、請求項２８に記載のＧＶＳ装置。
請求項６１：
前記変調波形は、音響波形を含む、請求項２８に記載のＧＶＳ装置。
請求項６２：
前記音響波形は音楽を含む、請求項６１に記載のＧＶＳ装置。
請求項６３：
前記音響波形は音声を含む、請求項６１に記載のＧＶＳ装置。