【手続補正書】
【提出日】平成31年4月5日(2019.4.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
表面出血をシミュレートするための装置であって、
前記装置は、
・血液供給源（１）；
・前記血液供給源（１）に接続されたポンプシステム（２）であって、前記血液の制御された流れを供給するように構成された前記ポンプシステム（２）；
・前記ポンプシステム（２）に接続されたオープンチャンバー（３１）であって、前記制御された血液の流れを受容するための前記オープンチャンバー（３１）を有する創傷シミュレーター（３）
を備え、
前記創傷シミュレーター（３）は、交換可能プレート（３２）のセットを備え、
・各プレート（３２）は、前記プレート（３２）に特定のパターンに従って配置された複数の孔（３２１）であって、前記特定のパターンが、前記交換可能プレート（３２）のセットのプレート（３２）ごとに異なる前記複数の孔を有し、かつ
・各プレート（３２）は、前記オープンチャンバー（３１）を閉じるために前記創傷シミュレーター（３）に着脱可能に装着されるように適合されており、その結果、前記血液は前記チャンバー（３１）から前記創傷シミュレーター（３）に装着された前記プレート（３２）の前記孔（３２１）を通って流れ出す、前記装置。
【請求項２】
前記血液が、合成血液またはヒト身体から取り出された血液である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記交換可能プレートセットのプレート（３２）が、異なる表面積の特定のパターンに従って配置された孔（３２１）を備える、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記交換可能プレートセットのプレート（３２）が、異なる大きさおよび／または異なる形状の表面積を有する特定のパターンに従って配置された孔（３２１）を備える、かつ／あるいは、前記孔（３２１）が異なる直径を有する、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記孔（３２１）が、前記交換可能プレート（３２）のそれぞれに少なくとも５０孔／ｃｍ２の密度で設けられている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記孔（３２１）が、前記交換可能プレート（３２）のそれぞれに１００孔／ｃｍ２の密度で設けられている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記交換可能プレート（３２）のそれぞれに設けられた孔（３２１）の数および直径が、出血表面の外観を再現するように設定されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記交換可能プレート（３２）のそれぞれに設けられた孔（３２１）が総て同じ直径を有する、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記交換可能プレート（３２）のそれぞれに設けられた孔（３２１）が総て同じ直径を有し、前記直径が０．２ｍｍ〜１ｍｍの間に含まれる、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記交換可能プレート（３２）のそれぞれに設けられた孔が総て同じ直径を有し、前記直径が０．５ｍｍである、請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
前記交換可能プレート（３２）のそれぞれに設けられた孔（３２１）が、対応する特定のパターンにおいて規則的に相隔たれている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記交換可能プレート（３２）のそれぞれに設けられた孔（３２１）が、対応する特定のパターンにおいて０．４ｍｍ〜２ｍｍの間に含まれるピッチで規則的に相隔たれている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記交換可能プレート（３２）のそれぞれに設けられた孔（３２１）が、対応する特定のパターンにおいて１ｍｍのピッチで規則的に相隔たれている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記創傷シミュレーター（３）が、前記プレート（３２）の前記孔（３２１）を通過した前記血液を排出してそれを受容器（３３）へ導くための排水溝システム（３４）をさらに備える、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記ポンプシステム（２）に接続された圧力モニタリングシステム（５）であって、前記創傷シミュレーター（３）の前記オープンチャンバー（３１）に供給された前記血液の圧力を測定するための前記圧力モニタリングシステム（５）をさらに備える、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
前記ポンプシステム（２）が、前記血液供給源（１）から前記オープンチャンバー（３１）へ前記血液を循環させるための配管（４）が設けられた蠕動ポンプ（２１）をさらに備える、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
前記ポンプシステム（２）が、前記血液供給源（１）から前記オープンチャンバー（３１）への前記血液の流れを制御するためのポンプコントローラー（２２）を備える、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれか一項に記載の装置を用いて、複数の異なる表面出血をシミュレートするための方法であって、
各表面出血は、前記創傷シミュレーターに、交換可能プレートのセットの中から選択された特定のプレートを装着すること、および、前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを特定の値に調節することによりシミュレートされる、前記方法。
【請求項１９】
数セットの表面出血のシミュレーションを含んでなり、ここで、
・第１の表面出血セットは、第１の表面出血重篤度を表すようにシミュレートされ、表面出血のそれぞれは、前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを０ｍＬ／分を超え４．８ｍＬ／分未満に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされ；
・第２の表面出血セットは、第２の表面出血重篤度を表すようにシミュレートされ、表面出血のそれぞれは、前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを４．８ｍＬ／分以上１２．０ｍＬ／分未満に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされ；
・第３の表面出血セットは、第３の表面出血重篤度を表すようにシミュレートされ、表面出血のそれぞれは、前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを１２．０ｍＬ／分以上２５．３ｍＬ／分未満に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされ；
・第４の表面出血セットは、第４の表面出血重篤度を表すようにシミュレートされ、表面出血のそれぞれは、前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを２５．３ｍＬ／分以上１０２．０ｍＬ／分未満に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされ；
・第５の表面出血セットは、第５の表面出血重篤度を表すようにシミュレートされ、表面出血のそれぞれは、前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを１０２．０ｍＬ／分以上に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
数セットの表面出血のシミュレーションを含んでなり、ここで、
・第１の表面出血セットは、第１の表面出血重篤度を表すようにシミュレートされ、前記第１の表面出血セットは、
・１ｃｍ２のパターンに従って配置された貫通孔を備えたプレートを装着すること、および前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを０ｍＬ／分を超え４．８ｍＬ／分未満に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされる、少なくとも１つの表面出血；
・１０ｃｍ２のパターンに従って配置された貫通孔を備えたプレートを装着すること、および前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを０ｍＬ／分を超え９．１ｍＬ／分未満に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされる、少なくとも１つの表面出血；ならびに
・５０ｃｍ２のパターンに従って配置された貫通孔を備えたプレートを装着すること、および前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを０ｍＬ／分を超え１３．５ｍＬ／分未満に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされる、少なくとも１つの表面出血
を含んでなり；
・第２の表面出血セットは、第２の表面出血重篤度を表すようにシミュレートされ、前記第２の表面出血セットは、
・１ｃｍ２のパターンに従って配置された貫通孔を備えたプレートを装着すること、および前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを４．８ｍＬ／分以上１２．０ｍＬ／分未満に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされる、少なくとも１つの表面出血；
・１０ｃｍ２のパターンに従って配置された貫通孔を備えたプレートを装着すること、および前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを９．１ｍＬ／分以上２０．０ｍＬ／分未満に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされる、少なくとも１つの表面出血；ならびに
・５０ｃｍ２のパターンに従って配置された貫通孔を備えたプレートを装着すること、および前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを１３．５ｍＬ／分以上２８．０ｍＬ／分未満に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされる、少なくとも１つの表面出血
を含んでなり；
・第３の表面出血セットは、第３の表面出血重篤度を表すようにシミュレートされ、前記第３の表面出血セットは、
・１ｃｍ２のパターンに従って配置された貫通孔を備えたプレートを装着すること、および前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを１２．０ｍＬ／分以上２５．３ｍＬ／分未満に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされる、少なくとも１つの表面出血；
・１０ｃｍ２のパターンに従って配置された貫通孔を備えたプレートを装着すること、および前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを２０．０ｍＬ／分以上７１．３ｍＬ／分未満に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされる、少なくとも１つの表面出血；ならびに
・５０ｃｍ２のパターンに従って配置された貫通孔を備えたプレートを装着すること、および前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを２８．０ｍＬ／分以上１１７．３ｍＬ／分未満に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされる、少なくとも１つの表面出血
を含んでなり；
・第４の表面出血セットは、第４の表面出血重篤度を表すようにシミュレートされ、前記第４の表面出血セットは、
・１ｃｍ２のパターンに従って配置された貫通孔を備えたプレートを装着すること、および前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを２５．３ｍＬ／分以上１０２．０ｍＬ／分未満に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされる、少なくとも１つの表面出血；
・１０ｃｍ２のパターンに従って配置された貫通孔を備えたプレートを装着すること、および前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを７１．３ｍＬ／分以上１４７．４ｍＬ／分未満に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされる、少なくとも１つの表面出血；ならびに
・５０ｃｍ２のパターンに従って配置された貫通孔を備えたプレートを装着すること、および前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを１１７．３ｍＬ／分以上１９２．７ｍＬ／分未満に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされる、少なくとも１つの表面出血
を含んでなり；
・第５の表面出血セットは、第５の表面出血重篤度を表すようにシミュレートされ、前記第５の表面出血セットは、
・１ｃｍ２のパターンに従って配置された貫通孔を備えたプレートを装着すること、および前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを１０２．０ｍＬ／分以上に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされる、少なくとも１つの表面出血；
・１０ｃｍ２のパターンに従って配置された貫通孔を備えたプレートを装着すること、および前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを１４７．４ｍＬ／分以上に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされる、少なくとも１つの表面出血；ならびに
・５０ｃｍ２のパターンに従って配置された貫通孔を備えたプレートを装着すること、および前記ポンプシステムにより供給される前記血液の流れを１９２．７ｍＬ／分以上に選択される特定の値に調整することによりシミュレートされる、少なくとも１つの表面出血
を含んでなる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
シミュレートされた表面出血のそれぞれがビデオとして録画される、請求項１８〜２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
シミュレートされた表面出血の複数のビデオが、少なくとも１つの訓練ビデオセットおよび少なくとも１つの試験ビデオセットを作成するために使用され、
前記複数のビデオのそれぞれに表面出血の重篤度に対応するスコアが割り当てられ、
前記訓練ビデオセットが、前記複数のビデオの一部のビデオを選択し、選択されたビデオを視覚化のために特定の順序で分類することにより作成され、ここで、それぞれのビデオの特定の選択プレートに関するスコアおよび情報は、対応するビデオとともに表示され、
前記試験ビデオセットが、前記複数のビデオの一部のビデオを選択し、選択されたビデオを視覚化のために無作為な順序で分類することにより作成され、ここで、それぞれのビデオのスコアは、対応するビデオとともに表示されず、かつ、ビデオの選択および／または分類は、前記訓練ビデオセットとは異なる、請求項２１に記載の方法。