【誤訳訂正書】
【提出日】令和1年8月2日(2019.8.2)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
ＵＤＡＣ７２及びＬＤＡＣ７３は、希釈剤槽１２と管材セット６５との間に、ＤＡＣＡ６３として特定される無菌コネクタを形成する。ＵＤＡＣ７２は、希釈剤槽１２が管材セット６５とは別個に殺菌され、次いで、ＵＤＡＣ７２またはＬＤＡＣ７３のいずれかの無菌性に影響を及ぼすことなく、ＬＤＡＣ７３に嵌め合わせられることを可能にする。ＤＡＣＡ６２を形成するために、ＵＤＡＣ及びＬＤＡＣ７２及び７３は、大口径孔８１及び９２が位置合わせされ、小口径孔８２及び９３が位置合わせされるように互いに対して位置合わせされ、ＵＤＡＣ及びＬＤＡＣ７２及び７３は、互いに圧縮され合う。４本の指１００は、図３にもっとも明確に示され、ＬＤＡＣ７３のベース９１から軸方向に突き出し、拡大された半径方向内側に向けられたヘッドで各々終端する。指１００は、ＵＤＡＣ７２及びＬＤＡＣ７３を嵌め合い係合で、同軸上に位置合わせしてともに結合し保持する。指１００は、ＵＤＡＣ７２及びＬＤＡＣ７３を中心として周方向に離間され、ＵＤＡＣ７２とＬＤＡＣ７３との間の同軸上の位置合わせをさらに維持する。ＵＤＡＣ７２及びＬＤＡＣ７３が嵌め合わせられると、指１００は、ＵＤＡＣ７２のベース７５上に嵌合され、ＵＤＡＣ７２及びＬＤＡＣ７３をともに圧縮する。ゆえに、ガスケット８６及び９９もまた、位置合わせされ互いに向かって圧縮され、それによって、それらの間に連続的な八の字型の接触パッドを画定し、耐漏流体連通のためにＵＤＡＣ７２及びＬＤＡＣ７３を互いに対してシールする。ガスケット８６と９９との間には、上側及び下側のリボン５３及び５４がある。上側及び下側のリボン５３及び５４は、非常に薄いため、図では当該構造の両方とも明確に示さない。しかしながら、当業者には、上側及び下側のリボン５３及び５４が、それぞれ互いに反対に位置しかつガスケット８６及び９９間にあり、それによって、ＵＤＡＣ７２及びＬＤＡＣ７３をシールし、シールが取り除かれることを可能にするように適用されることが容易に認識及び理解されよう。上側及び下側のリボン５３及び５４は、ＤＡＣＡ６３から内部６０を通って左側部２６の外に延在する。上側及び下側のリボン５３及び５４は、ＤＡＣＡ６３に固定され、この固定部においてＤＡＣＡ６３の閉塞部を画定する。プルアセンブリ５０は、上側及び下側のリボン５３及び５４を含み、指等によって簡単に把持され引っ張られるために好適である。図４は、引き続きハウジングに適用されたプルアセンブリ５０を図示し、上側及び下側のリボン５３及び５４は、引き続きＵＤＡＣ７２の内部にあるため、図４は、流体がまだ希釈剤槽１２に流入し得ないかまたはそこから流出し得ない格納状態におけるディスペンサ１０を示している。ディスペンサ１０を使用状態にすることは、少なくとも上側及び下側のリボン５３及び５４を取り除き、ＵＤＡＣ７２及びＬＤＡＣ７３を接続して流体連通させることを必要とする。ＬＡＣＡ６４について述べた後、ディスペンサ１０を格納状態から使用状態に配置することについて、上記をさらに詳細に説明する。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
ＵＬＡＣ１１０及びＬＬＡＣ１１１は、薬品槽１３と管材セット６５との間に、ＬＡＣＡ６４として特定される無菌コネクタを形成する。ＵＬＡＣ１１０は、薬品槽１３が管材セット６５とは別個に殺菌され、次いで、ＵＬＡＣ１１０またはＬＬＡＣ１１１のいずれかの無菌性に影響を及ぼすことなく、ＬＬＡＣ１１１に嵌め合わせられることを可能にする。ＬＡＣＡ６４を形成するために、ＵＬＡＣ及びＬＬＡＣ１１０及び１１１は、大口径孔１１４及び１２３が位置合わせされ、小口径孔１１５及び１２４が位置合わせされるように互いに対して位置合わせされ、ＵＬＡＣ及びＬＬＡＣ１１０及び１１１は、互いに圧縮され合う。４本の指１０１は、図３にもっとも明確に示され、ＬＬＡＣ１１１のベース１２２から軸方向に突き出し、拡大された半径方向内側に向けられたヘッドで各々終端する。指１０１は、ＵＬＡＣ１１０及びＬＬＡＣ１１１を嵌め合い係合で、同軸上に位置合わせしてともに結合し保持する。指１０１は、ＵＬＡＣ１１０及びＬＬＡＣ１１１を中心として周方向に離間され、ＵＬＡＣ１１０とＬＬＡＣ１１１との間の同軸上の位置合わせをさらに維持する。ＵＬＡＣ１１０及びＬＬＡＣ１１１が嵌め合わせられると、指１０１は、ＵＬＡＣ１１０のベース１１３上に嵌合され、ＵＬＡＣ１１０及びＬＬＡＣ１１１をともに圧縮する。ガスケット１２０及び１３０は、位置合わせされ互いに向かって圧縮され、それによって、それらの間に連続的な八の字型の接触パッドを画定し、耐漏流体連通のためにＵＬＡＣ１１０及びＬＬＡＣ１１１を互いに対してシールする。ガスケット８６と１３０との間には、上側及び下側のリボン５６及び５７がある。上側及び下側のリボン５６及び５７は、非常に薄いため、図では当該構造の両方とも明確に示さない。しかしながら、当業者には、上側及び下側のリボン５６及び５７が、それぞれ互いに反対に位置しかつガスケット１２０及び１３０間にあり、それによって、ＵＬＡＣ１１０及びＬＬＡＣ１１１をシールし、シールが取り除かれることを可能にするように適用されることが容易に認識及び理解されよう。上側及び下側のリボン５６及び５７は、ＬＡＣＡ６４から内部６０を通って後面２３の外に延在する。上側及び下側のリボン５６及び５７は、ＬＡＣＡ６４に固定され、この固定部においてＬＡＣＡ６４の閉塞部を画定する。プルアセンブリ５１は、上側及び下側のリボン５６及び５７を含み、指等によって簡単に把持され引っ張られるために好適である。図４は、引き続きハウジング１１に適用されたプルアセンブリ５１を図示し、上側及び下側のリボン５６及び５７は、引き続きＵＬＡＣ１１０の内部にあるため、図４は、薬品と混合するかまたは薬品を分注するために、流体がまだ薬品槽１３に流入し得ないかまたはそこから流出し得ない格納状態におけるディスペンサ１０を示している。ディスペンサ１０を使用状態にすることは、少なくとも上側及び下側のリボン５６及び５７をＬＡＣＡ６４から取り除き、ＵＬＡＣ１１０及びＬＬＡＣ１１１を接続させて流体連通させることを必要とし、上記で述べたように、上側及び下側のリボン５３及び５４をＤＡＣＡ６３から取り除き、ＵＤＡＣ７２及びＬＤＡＣ７３を接続させて流体連通させることをさらに必要とする。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３９】
次いで、薬品槽１３は、ハウジング１１の中へ定置され、ＵＬＡＣ１１０がＬＬＣ１１１に抗して嵌め合わせられ、それによって、上側及び下側のリボン５６及び５７が互いに反対に位置し、プルアセンブリ５１を形成するようにされる。プルアセンブリ５１は、ハウジング１１の後面２３のスリット５５に挿通される。最後に、希釈剤槽１２が、薬品槽１３上部のハウジング１１の中へ定置され、ＵＤＡＣ７２及びＬＤＡＣ７３が、互いに抗して嵌め合わせられる。上側及び下側のリボン５３及び５４は、各々が反対に位置して、ハウジング１１の左側部２６のスリット５２に挿通されるプルアセンブリ５０を形成する。また、プルアセンブリ５０は、バッテリ電源１３１と切替アセンブリ１３２との間を通され、それらの間の電気接触を防止する。このように組み立てられると、流体連通路６２の無菌性が維持され保護される。次いで、ディスペンサ１０は、この格納状態において、医療従事者への流通を通した出荷のために準備される。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬品を保持、混合、及び分注するための一体型ディスペンサであって、
希釈剤を収容するための希釈剤槽と、薬品を収容するための薬品槽と、それらの間の流体連通路を接続及び画定する管材セットと、を保持するためのハウジングと、
前記希釈剤槽に位置し、第１の閉塞部を含む第１の滅菌コネクタ及び前記薬品槽に位置し、第２の閉塞部を含む第２の滅菌コネクタと、
前記ディスペンサの格納状態では、前記ハウジング内部に完全に包囲され、前記流体連通路を閉塞する、前記第１及び第２の閉塞部と、
各々が前記ハウジングの外側に延在する、第１及び第２のプルアセンブリと、を備え、
前記第１及び第２のプルアセンブリが、前記第１及び第２の滅菌コネクタに向かって延びるとともに前記第１及び第２の閉塞部にそれぞれ結合され、そのため、前記第１及び第２のプルアセンブリの取り外しによって、前記第１及び第２の閉塞部が前記第１及び第２の滅菌コネクタからそれぞれ取り外され、前記希釈剤槽を前記管材セットに接続して流体連通させ、前記薬品槽を前記管材セットに接続して流体連通させ、前記管材セットを介して前記希釈剤槽を前記薬品槽に接続して流体連通させ、それによって、前記ディスペンサを前記格納状態から使用状態にする、ディスペンサ。
【請求項２】
前記第１及び第２の閉塞部のうちの一方の取り外しによって、前記ディスペンサが通電される、請求項１に記載のディスペンサ。
【請求項３】
ポンプアセンブリと、
電源と、をさらに備え、
前記第１及び第２の閉塞部のうちの一方の取り外しによって、前記ポンプアセンブリが前記電源に電気結合される、請求項１に記載のディスペンサ。
【請求項４】
前記使用状態内で、前記ディスペンサが、混合状態及び分注状態をさらに有し、
前記混合状態において、前記希釈剤が前記薬品と混合するように前記ポンプアセンブリのギアが第１の方向に回転し、
前記分注状態において、前記希釈剤と前記薬品との混合物が分注するように前記ポンプアセンブリのギアが前記第１の方向とは異なる第２の方向に回転する、請求項３に記載のディスペンサ。
【請求項５】
前記第１の滅菌コネクタが、下側の第１の滅菌コネクタに嵌め合わせられた上側の第１の滅菌コネクタを備えることと、
前記第２の滅菌コネクタが、下側の第２の滅菌コネクタに嵌め合わせられた上側の第２の滅菌コネクタを備えることと、をさらに含む、請求項１に記載のディスペンサ。
【請求項６】
前記上側の第１の滅菌コネクタが、前記希釈剤槽に結合され、前記下側の第１の滅菌コネクタが、前記管材セットに結合され、前記上側の第２の滅菌コネクタが、前記薬品槽に結合され、前記下側の第２の滅菌コネクタが、前記管材セットに結合され、
前記第１の閉塞部が、前記第１の滅菌コネクタ内の上側の第１のリボン及び下側の第１のリボンを備え、
前記第２の閉塞部が、前記第２の滅菌コネクタ内の上側の第２のリボン及び下側の第２のリボンを備え、
前記格納状態において、前記上側の第１の滅菌コネクタ、下側の第１の滅菌コネクタ、上側の第２の滅菌コネクタ、及び下側の第２の滅菌コネクタが、前記上側の第１のリボン、下側の第１のリボン、上側の第２のリボン、及び下側の第２のリボンによってそれぞれ閉塞される、請求項５に記載のディスペンサ。
【請求項７】
前記格納状態において、前記上側及び下側の第１のリボンが、前記上側及び下側の第１の滅菌コネクタ間で互いに反対に位置し、
前記格納状態において、前記上側及び下側の第２のリボンが、上側及び下側の第２の滅菌コネクタ間で互いに反対に位置し、
前記第１のプルアセンブリの取り外しによって、前記上側及び下側の第１の滅菌コネクタが、前記希釈剤槽から前記管材セットまでそれを通る無菌通路を有する希釈剤滅菌コネクタアセンブリとして画定され、
前記第２のプルアセンブリの取り外しによって、前記上側及び下側の第２の滅菌コネクタが、前記薬品槽から前記管材セットまでそれを通る無菌通路を有する薬品滅菌コネクタアセンブリとして画定される、請求項６に記載のディスペンサ。
【請求項８】
前記管材セットが、前記管材セットを通る前記希釈剤の方向流を制御するための弁手段を含む、請求項７に記載のディスペンサ。
【請求項９】
前記第１及び第２の閉塞部の取り外しが、不可逆的である、請求項１に記載のディスペンサ。
【請求項１０】
薬品を保持、混合、及び分注するための一体型ディスペンサであって、
電源と、ポンプアセンブリと、希釈剤槽と、薬品槽と、前記希釈剤槽と前記薬品槽との間の流体連通路を接続し画定する管材セットと、を保持するハウジングと、
前記ハウジング内に配置され、第１の閉塞部を含む第１の滅菌コネクタ及び前記ハウジング内に配置され、第２の閉塞部を含む第２の滅菌コネクタであって、
前記希釈剤槽に位置する前記第１の滅菌コネクタ及び前記薬品槽に位置する前記第２の滅菌コネクタと、
前記ディスペンサの格納状態では、前記ハウジング内部に完全に包囲され、前記流体連通路を閉塞する、前記第１及び第２の閉塞部と、
各々が前記ハウジングの外側に延在し、前記第１及び第２の閉塞部をそれぞれ取り外すように構成された、第１及び第２のプルアセンブリと、を備え、
前記第１及び第２のプルアセンブリの取り外しによって、前記第１及び第２の閉塞部が前記第１及び第２の滅菌コネクタからそれぞれ取り外され、前記希釈剤槽を前記管材セットに接続して流体連通させ、前記薬品槽を前記管材セットに接続して流体連通させ、前記管材セットを介して前記希釈剤槽を前記薬品槽に接続して流体連通させ、前記ポンプアセンブリを前記電源に電気結合させ、それによって、前記ディスペンサを前記格納状態から使用状態にする、ディスペンサ。
【請求項１１】
前記第１及び第２の閉塞部のうちの一方の取り外しによって、前記ディスペンサが通電される、請求項１０に記載のディスペンサ。
【請求項１２】
前記第１及び第２のプルアセンブリの取り外しによって、前記希釈剤槽が、前記管材セットを通して流体連通している前記薬品槽に接合され、同時に前記ポンプアセンブリが前記電源に電気結合される、請求項１０に記載のディスペンサ。
【請求項１３】
前記第１の滅菌コネクタが、下側の第１の滅菌コネクタに嵌め合わせられた上側の第１の滅菌コネクタを備えることと、
前記第２の滅菌コネクタが、下側の第２の滅菌コネクタに嵌め合わせられた上側の第２の滅菌コネクタを備えることと、をさらに含む、請求項１０に記載のディスペンサ。
【請求項１４】
前記上側の第１の滅菌コネクタが、前記希釈剤槽に結合され、前記下側の第１の滅菌コネクタが、前記管材セットに結合され、前記上側の第２の滅菌コネクタが、前記薬品槽に結合され、前記下側の第２の滅菌コネクタが、前記管材セットに結合され、
前記第１の閉塞部が、前記第１の滅菌コネクタ内の上側の第１のリボン及び下側の第１のリボンを備え、
前記第２の閉塞部が、前記第２の滅菌コネクタ内の上側の第２のリボン及び下側の第２のリボンを備え、
前記格納状態において、前記上側の第１の滅菌コネクタ、下側の第１の滅菌コネクタ、上側の第２の滅菌コネクタ、及び下側の第２の滅菌コネクタが、前記上側の第１のリボン、下側の第１のリボン、上側の第２のリボン、及び下側の第２のリボンによってそれぞれ閉塞される、請求項１３に記載のディスペンサ。
【請求項１５】
前記格納状態において、前記上側及び下側の第１のリボンが、前記上側及び下側の第１の滅菌コネクタ間で互いに反対に位置し、
前記格納状態において、前記上側及び下側の第２のリボンが、上側及び下側の第２の滅菌コネクタ間で互いに反対に位置し、
前記第１のプルアセンブリの取り外しによって、前記上側及び下側の第１の滅菌コネクタが、前記希釈剤槽から前記管材セットまでそれを通る無菌通路を有する希釈剤滅菌コネクタアセンブリとして画定され、
前記第２のプルアセンブリの取り外しによって、前記上側及び下側の第２の滅菌コネクタが、前記薬品槽から前記管材セットまでそれを通る無菌通路を有する薬品滅菌コネクタアセンブリとして画定される、請求項１４に記載のディスペンサ。
【請求項１６】
前記使用状態内で、前記ディスペンサが、混合状態及び分注状態をさらに有し、
前記混合状態において、前記希釈剤が前記薬品と混合するように前記ポンプアセンブリのギアが第１の方向に回転し、
前記分注状態において、前記希釈剤と前記薬品との混合物が分注するように前記ポンプアセンブリのギアが前記第１の方向とは異なる第２の方向に回転する、請求項１０に記載のディスペンサ。
【請求項１７】
薬品を保持、混合、及び分注するための一体型ディスペンサであって、
電源と、ポンプアセンブリと、希釈剤を収容する希釈剤槽と、薬品を収容する薬品槽と、前記希釈剤槽と前記薬品槽との間の流体連通路を接続し画定する管材セットと、投与ラインと、を保持するハウジングと、
第１の閉塞部を含む第１の滅菌コネクタ及び第２の閉塞部を含む第２の滅菌コネクタであって、
前記希釈剤槽に位置する前記第１の滅菌コネクタ及び前記薬品槽に位置する前記第２の滅菌コネクタと、
前記ハウジング内部に完全に包囲される、前記第１及び第２の閉塞部と、
前記ディスペンサの格納状態、混合状態、及び分注状態であって、
前記ディスペンサの前記格納状態では、前記第１及び第２の閉塞部が、前記流体連通路を閉塞し、前記薬品が前記第２の閉塞部によって前記薬品槽の中に維持され、前記希釈剤が前記第１の閉塞部によって前記希釈剤槽の中に維持され、
第１及び第２のプルアセンブリが、前記第１及び第２の滅菌コネクタに向かって延びるとともに前記第１及び第２の閉塞部にそれぞれ結合され、そのため、前記第１及び第２のプルアセンブリの取り外しによって、前記第１及び第２の閉塞部が前記第１及び第２の滅菌コネクタからそれぞれ取り外され、
前記ディスペンサの前記混合状態では、前記第１及び第２の閉塞部が取り外され、前記ポンプアセンブリが、前記希釈剤槽から前記薬品槽に前記希釈剤を送り、前記希釈剤を前記薬品槽と混合し、
前記ディスペンサの前記分注状態では、前記ポンプアセンブリが、前記希釈剤と前記薬品との混合物を、前記投与ラインの外に分注する、格納状態、混合状態、及び分注状態と、を備える、ディスペンサ。
【請求項１８】
前記第１及び第２の閉塞部の取り外しによって、前記ディスペンサが、前記混合状態に備えて、前記格納状態外に配置される、請求項１７に記載のディスペンサ。
【請求項１９】
前記ディスペンサが、前記格納状態から前記混合状態に不可逆的に移るように構成される、請求項１７に記載のディスペンサ。
【請求項２０】
前記第１及び第２の閉塞部の取り外しによって、前記ポンプアセンブリが前記電源に電気結合される、請求項１７に記載のディスペンサ。
【請求項２１】
前記第１の滅菌コネクタが、下側の第１の滅菌コネクタに嵌め合わせられた上側の第１の滅菌コネクタを備えることと、
前記第２の滅菌コネクタが、下側の第２の滅菌コネクタに嵌め合わせられた上側の第２の滅菌コネクタを備えることと、をさらに含む、請求項１７に記載のディスペンサ。
【請求項２２】
前記上側の第１の滅菌コネクタが、前記希釈剤槽に結合され、前記下側の第１の滅菌コネクタが、前記管材セットに結合され、前記上側の第２の滅菌コネクタが、前記薬品槽に結合され、前記下側の第２の滅菌コネクタが、前記管材セットに結合され、
前記第１の閉塞部が、前記第１の滅菌コネクタ内の上側の第１のリボン及び下側の第１のリボンを備え、
前記第２の閉塞部が、前記第２の滅菌コネクタ内の上側の第２のリボン及び下側の第２のリボンを備え、
前記格納状態において、前記上側の第１の滅菌コネクタ、下側の第１の滅菌コネクタ、上側の第２の滅菌コネクタ、及び下側の第２の滅菌コネクタが、前記上側の第１のリボン、下側の第１のリボン、上側の第２のリボン、及び下側の第２のリボンによってそれぞれ閉塞される、請求項２１に記載のディスペンサ。
【請求項２３】
前記格納状態において、前記上側及び下側の第１のリボンが、前記上側及び下側の第１の滅菌コネクタ間で互いに反対に位置し、
前記格納状態において、前記上側及び下側の第２のリボンが、上側及び下側の第２の滅菌コネクタ間で互いに反対に位置し、
前記第１のプルアセンブリの取り外しによって、前記上側及び下側の第１の滅菌コネクタが、前記希釈剤槽から前記管材セットまでそれを通る無菌通路を有する希釈剤滅菌コネクタアセンブリとして画定され、
前記第２のプルアセンブリの取り外しによって、前記上側及び下側の第２の滅菌コネクタが、前記薬品槽から前記管材セットまでそれを通る無菌通路を有する薬品滅菌コネクタアセンブリとして画定される、請求項２２に記載のディスペンサ。
【請求項２４】
前記混合状態において、前記希釈剤が前記薬品と混合するように前記ポンプアセンブリのギアが第１の方向に回転し、
前記分注状態において、前記希釈剤と前記薬品との混合物が分注するように前記ポンプアセンブリのギアが前記第１の方向とは異なる第２の方向に回転する、請求項２０に記載のディスペンサ。