【手続補正書】
【提出日】令和1年9月26日(2019.9.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬組成物であって、
タキサン、および、タキサンの溶解度および吸収の少なくとも１つを相加的な方法以上に増強するそれぞれの量の第１界面活性剤および第２界面活性剤を含む医薬組成物。
【請求項２】
前記医薬組成物中の前記第２界面活性剤に対する前記第１界面活性剤の重量比は６０：４０〜８５：１５である請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記医薬組成物中の前記第２界面活性剤に対する前記第１界面活性剤の重量比は６５：３５〜８０：２０である請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
医薬組成物であって、
タキサン、および
第１界面活性剤および第２界面活性剤を有し、ここで、前記医薬組成物中の前記第２界面活性剤に対する前記第１界面活性剤の重量比は６０：４０〜８５：１５であり、そして、
前記第１界面活性剤および前記第２界面活性剤は総重量の９８％以下を構成する医薬組成物。
【請求項５】
前記タキサンは、パクリタキセル、ドセタキセル、カバジタキセル、ラロタキセル、オルタタキセル、およびテセタキセルから成るグループから選択される請求項１〜４の何れか一項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記第１界面活性剤はポリソルベートを含み、そして、前記第２界面活性剤は前記第１界面活性剤と異なり、かつ、ポリソルベート又はポリオキシル硬化ヒマシ油を含む請求項１〜５の何れか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記第１界面活性剤は、ポリソルベート８０又はポリソルベート２０を含む請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記第２界面活性剤はポリオキシル３５硬化ヒマシ油である請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記第１界面活性剤はポリオキシル硬化ヒマシ油を含み、そして、前記第２界面活性剤は、カプリルカプロイルポリオキシグリセリド又はポリオキシエチル化１２−ヒドロキシステアリン酸を含む請求項１〜５の何れか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
更に、安定剤を含む請求項１〜９の何れか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記安定剤は、クエン酸およびアスコルビン酸の少なくとも一つを含む請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
医薬組成物の製造方法であって、
タキサンを第１界面活性剤および第２界面活性剤と共に処方する工程を有し、
前記第１界面活性剤および前記第２界面活性剤は、相加的な方法以上にタキサンの吸収を増強するそれぞれの量で存在する医薬組成物の製造方法。
【請求項１３】
医薬組成物の製造方法であって、
タキサンを第１界面活性剤および第２界面活性剤と共に処方する工程を有し、
前記第１界面活性剤および前記第２界面活性剤は、前医薬組成物の重量の９８％以下を構成し、そして、
前記医薬組成物中の前記第２界面活性剤に対する前記第１界面活性剤の重量比は、６０：４０〜８５：１５である医薬組成物の製造方法。
【請求項１４】
前記タキサンは、パクリタキセル、ドセタキセル、カバジタキセル、ラロタキセル、オルタタキセル、およびテセタキセルから成るグループから選択される請求項１２又は１３に記載の医薬組成物の製造方法。
【請求項１５】
前記第１界面活性剤は、ポリソルベート８０、ポリソルベート２０およびカプリルカプロイルポリオキシグリセリドから成るグループから選択される請求項１３に記載の医薬組成物の製造方法。
【請求項１６】
前記第２界面活性剤は前記第１界面活性剤と異なり、かつ、ポリソルベート８０又はポリエトキシル化ヒマシ油である請求項１２〜１５の何れか一項に記載の医薬組成物の製造方法。
【請求項１７】
更に、前記タキサン、前記第１界面活性剤および前記第２界面活性剤を、安定剤と共に処方する工程を有する請求項１２〜１６の何れか一項に記載の医薬組成物の製造方法。
【請求項１８】
前記安定剤は、クエン酸およびアスコルビン酸の少なくとも一つを含む請求項１７に記載の医薬組成物の製造方法。
【請求項１９】
経口投与される医薬組成物中のタキサンの経口バイオアベイラビリティ、ピーク血漿濃度、およびタキサンの薬物血中濃度曲線下面積の少なくとも１つを増加させる方法であって、
前記経口投与される医薬組成物中に、タキサンと第１界面活性剤および第２界面活性剤を含める工程を有し、ここで、前記第１界面活性剤および前記第２界面活性剤は前記医薬組成物の９８重量％以下を構成し、そして、
前記医薬組成物中の前記第２界面活性剤に対する前記第１界面活性剤の重量比は６０：４０〜８５：１５である方法。
【請求項２０】
前記タキサンは、パクリタキセル、ドセタキセル、カバジタキセル、ラロタキセル、オルタタキセル、およびテセタキセルから成るグループから選択される請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１界面活性剤は、ポリソルベート８０、ポリソルベート２０およびカプリルカプロイルポリオキシグリセリドから成るグループから選択される請求項１９又は２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記第２界面活性剤は前記第１界面活性剤と異なり、かつ、ポリソルベート８０又はポリエトキシル化ヒマシ油である請求項１９〜２１の何れか一項に記載の方法。
【請求項２３】
前記経口投与される医薬組成物は、更に、安定剤を含む請求項１９〜２２の何れか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記安定剤は、クエン酸およびアスコルビン酸の少なくとも一つを含む請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
医薬組成物からのタキサンの吸収を増加させるための第１界面活性剤および第２界面活性剤の利用法であって、
前記医薬組成物中の前記第２界面活性剤に対する前記第１界面活性剤の重量比は６０：４０〜８５：１５であり、そして、
前記第１界面活性剤および前記第２界面活性剤は前記医薬組成物の総重量の９８％以下を構成する第１界面活性剤および第２界面活性剤の利用法。
【請求項２６】
前記タキサンは、パクリタキセル、ドセタキセル、カバジタキセル、ラロタキセル、オルタタキセルおよびテセタキセルから成るグループから選択される請求項２５に記載の第１界面活性剤および第２界面活性剤の利用法。
【請求項２７】
前記第１界面活性剤は、ポリソルベート８０、ポリソルベート２０およびカプリルカプロイルポリオキシグリセリドから成るグループから選択される請求項２５又は２６に記載の第１界面活性剤および第２界面活性剤の利用法。
【請求項２８】
前記第２界面活性剤は前記第１界面活性剤と異なり、かつ、ポリソルベート８０又はポリエトキシル化ヒマシ油である請求項２５〜２７の何れか一項に記載の第１界面活性剤および第２界面活性剤の利用法。
【請求項２９】
前記医薬組成物は、更に、安定剤を含む請求項２５〜２８の何れか一項に記載の第１界面活性剤および第２界面活性剤の利用法。
【請求項３０】
前記安定剤は、クエン酸およびアスコルビン酸の少なくとも一つを含む請求項２９に記載の第１界面活性剤および第２界面活性剤の利用法。
【請求項３１】
ガンの治療用の医薬組成物の製造における第１界面活性剤および第２界面活性剤の利用法であって、
前記医薬組成物はタキサンを含み、
前記医薬組成物中の前記第２界面活性剤に対する前記第１界面活性剤の重量比は６０：４０〜８５：１５であり、そして、
前記第１界面活性剤および前記第２界面活性剤は前記医薬組成物の総重量の９８％以下を構成する第１界面活性剤および第２界面活性剤の利用法。
【請求項３２】
前記タキサンは、パクリタキセル、ドセタキセル、カバジタキセル、ラロタキセル、オルタタキセルおよびテセタキセルから成るグループから選択される請求項３１に記載の第１界面活性剤および第２界面活性剤の利用法。
【請求項３３】
前記第１界面活性剤は、ポリソルベート８０、ポリソルベート２０およびカプリルカプロイルポリオキシグリセリドから成るグループから選択される請求項３１又は３２に記載の第１界面活性剤および第２界面活性剤の利用法。
【請求項３４】
前記第２界面活性剤は前記第１界面活性剤と異なり、かつ、ポリソルベート８０又はポリエトキシル化ヒマシ油である請求項３１〜３３の何れか一項に記載の第１界面活性剤および第２界面活性剤の利用法。
【請求項３５】
ガンの治療用の医薬組成物は、更に、安定剤を含む請求項３１〜３４の何れか一項に記載の第１界面活性剤および第２界面活性剤の利用法。
【請求項３６】
前記安定剤は、クエン酸およびアスコルビン酸の少なくとも一つを含む請求項３５に記載の第１界面活性剤および第２界面活性剤の利用法。