【手続補正書】
【提出日】令和1年5月23日(2019.5.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳動物における、線維症、そう痒症、炎症性疾患または疾病、自己免疫疾患または疾病、癌、気道疾患または疾病、肥満、眼内圧、神経障害性疼痛、またはそれらの組み合わせを処置するための薬剤の製造におけるオートタキシン阻害剤の使用であって、オートタキシン阻害剤が以下の構造、あるいはその薬学的に許容可能な塩、または溶媒和物を有する、使用。
【化１】
2018515556.tif 000001
【請求項２】
化合物Ａ、化合物Ｂ、化合物Ｅ、化合物Ｆ、化合物Ｇ、化合物Ｈ、または化合物Ｉが、薬学的に許容可能な塩の形態で投与される、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
化合物Ａ、化合物Ｂ、化合物Ｅ、化合物Ｆ、化合物Ｇ、化合物Ｈ、または化合物Ｉが、ナトリウム塩の形態で投与される、請求項２に記載の使用。
【請求項４】
オートタキシン阻害剤が化合物Ｂの構造、あるいはその薬学的に許容可能な塩を有する、請求項１に記載の使用。
【化２】
2018515556.tif 000002
【請求項５】
化合物Ｂが、薬学的に許容可能な塩の形態で投与される、請求項４に記載の使用。
【請求項６】
化合物Ｂが、ナトリウム塩の形態で投与される、請求項４に記載の使用。
【請求項７】
前記薬剤が哺乳動物における線維症を処置するために使用される、請求項１−６のいずれか１つに記載の使用。
【請求項８】
線維症が、オートタキシン阻害剤を用いる処置に適している、請求項７に記載の使用。
【請求項９】
線維症が、肺線維症、肝線維症、腎線維症、目の線維症、腹膜線維症または皮膚線維症、あるいはそれらの組み合わせである、請求項７に記載の使用。
【請求項１０】
線維症が肝臓の線維性疾患である、請求項７に記載の使用。
【請求項１１】
肝臓の線維性疾患が脂肪肝疾患、脂肪症、胆汁うっ滞性肝疾患、硬変、アルコールによって引き起こされた肝線維症、胆管損傷、胆管線維症、あるいは胆管症を含む、請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
肝臓の線維性疾患が非アルコール性の脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）、原発性胆汁性肝硬変（ＰＢＣ）、または、非アルコール性脂肪肝疾患（ＮＡＦＬＤ）を含む、請求項１０に記載の使用。
【請求項１３】
オートタキシン阻害剤が、哺乳動物の組織内の線維形成細胞の蓄積を阻害するか又は蓄積率を減少させ、細胞外マトリックスタンパク質の沈着を阻害するか又は減少させる、請求項７に記載の使用。
【請求項１４】
前記薬剤が哺乳動物におけるそう痒症を処置するために使用される、請求項１−６のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１５】
そう痒症が、疱疹状皮膚炎、皮膚筋炎、類天疱瘡、シェーグレン症候群、ダリエー病、ヘイリー−ヘイリー病、魚鱗癬、シェーグレン−ラーソン症候群、皮膚糸状菌症、毛包炎、膿痂疹および他の細菌感染症、昆虫刺傷、シラミ症、疥癬、ウイルス感染、皮脂欠乏症、アトピー性湿疹、接触皮膚炎、薬物反応、扁平苔癬、ビダール苔癬、肥満細胞症（色素性じんま疹）、汗疹、乾癬、瘢痕、蕁麻疹、皮膚Ｔ細胞リンパ腫または菌状息肉腫、皮膚のＢ細胞リンパ腫、皮膚白血病、妊娠性類天疱瘡、多形妊娠疹または妊娠性痒疹に関連する、請求項１４に記載の使用。
【請求項１６】
そう痒症が胆汁うっ滞性そう痒症である、請求項１４に記載の使用。
【請求項１７】
前記薬剤が哺乳動物における炎症性疾患または疾病、あるいは自己免疫疾患または疾病を処置するために使用される、請求項１−６のいずれか１つに記載の使用。
【請求項１８】
炎症性疾患または疾病、あるいは自己免疫疾患または疾病が、乾癬、関節リウマチ、血管炎、炎症性腸疾患、皮膚炎、変形性関節症、喘息、炎症性の筋肉疾患、アレルギー性鼻炎、膣炎、間質性膀胱炎、強皮症、湿疹、紅斑性狼瘡、皮膚筋炎、シェーグレン症候群、甲状腺炎、重症筋無力症、自己免疫性溶血性貧血、多発性硬化症、嚢胞性線維症、慢性の再発性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、原発性硬化性胆管炎、アレルギー性結膜炎、またはアトピー性皮膚炎である、請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】
炎症性疾患または疾病、あるいは自己免疫疾患または疾病が、炎症性腸疾患である、請求項１７に記載の使用。
【請求項２０】
炎症性腸疾患が大腸炎である、請求項１９に記載の使用。
【請求項２１】
大腸炎が急性結腸炎である、請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】
大腸炎が慢性結腸炎である、請求項２０に記載の使用。
【請求項２３】
大腸炎が、自己免疫性の大腸炎、特発性結腸炎、医原性大腸炎、血管疾患、または感染性大腸炎である、請求項２０に記載の使用。
【請求項２４】
大腸炎が潰瘍性大腸炎である、請求項２０に記載の使用。
【請求項２５】
炎症性疾患または疾病、あるいは自己免疫疾患または疾病が、多発性硬化症である、請求項１７に記載の使用。
【請求項２６】
多発性硬化症が、再発寛解型多発性硬化症、再発性多発性硬化症、一次性進行型多発性硬化症、または二次性進行型多発性硬化症である、請求項２５に記載の使用。
【請求項２７】
オートタキシン阻害剤が、１以上の多発性硬化症の症状の再発の頻度、重症度、および／または持続時間を減少させる、請求項２６に記載の使用。
【請求項２８】
多発性硬化症の症状が、肢のしびれ感あるいは脱力、部分的あるいは完全な視覚の喪失、複視、霧視、ピリピリ感、振せん、協調運動障害、不安定歩行、不明瞭発語、疲労、または眩暈、あるいはそれらの組み合わせを含む、請求項２７に記載の使用。
【請求項２９】
前記薬剤が哺乳動物における癌を処置するために使用される、請求項１−６のいずれか１つに記載の使用。
【請求項３０】
癌が固形腫瘍である、請求項２９に記載の使用。
【請求項３１】
癌が、膀胱癌、結腸癌、脳癌、乳癌、子宮内膜癌、心臓癌、腎癌、肺癌、肝臓癌、子宮癌、血液とリンパ腺の癌、卵巣癌、膵癌、前立腺癌、甲状腺癌、または皮膚癌である、請求項２９に記載の使用。 
【請求項３２】
癌が、肉腫、癌腫、またはリンパ腫である、請求項２９に記載の使用。
【請求項３３】
前記薬剤が哺乳動物における血管新生を減少させるか又は阻害するために使用される、請求項１−６のいずれか１つに記載の使用。
【請求項３４】
哺乳動物における血管新生の減少または阻害は、アテローム性動脈硬化、高血圧、腫瘍の増殖、炎症、関節リウマチ、湿潤形態の黄斑変性、脈絡膜血管新生、網膜血管新生、または糖尿病性網膜症を処置する、請求項３３に記載の使用。
【請求項３５】
前記薬剤が哺乳動物に局所投与され、経口投与され、または非経口的に投与される、請求項１−３４のいずれか１つに記載の使用。
【請求項３６】
前記薬剤が哺乳動物に全身投与される、請求項１−３４のいずれか１つに記載の使用。
【請求項３７】
前記薬剤が哺乳動物に経口投与される、請求項１−３４のいずれか１つに記載の使用。
【請求項３８】
前記薬剤が経口溶液、経口懸濁液、粉末、丸剤、錠剤、またはカプセルの形態で哺乳動物に投与される、請求項３７に記載の使用。
【請求項３９】
前記薬剤が哺乳動物に注入によってまたは静脈内に投与される、請求項１−３４のいずれか１つに記載の使用。
【請求項４０】
少なくとも１つの追加の治療を哺乳動物に施すことをさらに含む、請求項１−３９のいずれか１項に記載の使用。
【請求項４１】
哺乳動物がヒトである、請求項１−４０のいずれか１項に記載の使用。