【誤訳訂正書】
【提出日】令和1年7月31日(2019.7.31)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼息中の一酸化窒素レベルを分析するための装置であって、
鼻試料採取カニューレと、
呼息パターンパラメータを測定するための呼吸センサと、
呼吸試料採取システムであって、前記呼吸試料採取システムの区分を隔離するために複数の弁を備える呼吸試料採取システムと、
複数の呼息を前記鼻試料採取カニューレ内に前記呼吸試料採取システムを通して引き込む、前記複数の弁のうちの少なくとも２つから下流のポンプと、
前記複数の呼息の呼息パターンパラメータを分析するための実行可能命令を含む第１のプロセッサと、
前記複数の呼息の分析された呼息パターンパラメータに基づいて、生理学的に代表的な呼息と、生理学的に非代表的な呼息との間を境界する呼息パターンパラメータ基準をリアルタイムで確立するための実行可能命令を含む第２のプロセッサと、
前記複数の呼息の後に呼息される、呼息の呼息パターンパラメータが前記呼息パターンパラメータ基準を満たすかどうかを判定するための実行可能命令を含む第３のプロセッサと、
前記呼息の呼息パターンパラメータが前記呼息パターンパラメータ基準を満たすという判定に応答して、少なくとも前記呼息の第１の区分、前記呼息の第２の区分、および前記呼息の第３の区分を境界するための実行可能命令を含む第４のプロセッサであって、前記呼息の第１の区分は、前記呼息の第２の区分の前に呼息され、前記呼息の第２の区分は、前記呼息の第３の区分の前に呼息される、第４のプロセッサと、
前記呼息の第１の区分、前記呼息の第２の区分、および前記呼息の第３の区分を相互に隔離するために、前記複数の弁を制御するための実行可能命令を含む第５のプロセッサと、
前記呼息の第２の区分および前記呼息の第３の区分のうちの少なくとも１つにおける一酸化窒素レベルを相互から別個に分析するための分析装置と
を備える、装置。
【請求項２】
前記複数の弁を制御するための実行可能命令は、前記呼息の第１の区分を破棄するための実行可能命令を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１、第２、第３、第４、および第５のプロセッサは、単一プロセッサから構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記呼息パターンパラメータ基準は、時間の関数としての呼息速度安定性パラメータの測定値と、呼吸頻度パラメータの測定値とを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記呼息の第２の区分は、近位区分と遠位区分との間の気管支肺樹の区分に対応する、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記近位区分は、主気管支幹であり、前記遠位区分は、第４から第８の枝分かれ構造から成る群から選択される１つである、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記呼息の第２の区分は、鼻気道、気管、主気管支幹、区気管支、誘導気道、気管支肺樹、および肺胞から成る群から選択される、気管支肺樹の区分に対応する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
少なくとも前記呼息の第１の区分、前記呼息の第２の区分、および前記呼息の第３の区分を境界するための実行可能命令は、前記呼息の第４の区分および前記呼息の第５の区分を境界するための実行可能命令を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
少なくとも前記呼息の第１の区分、前記呼息の第２の区分、および前記呼息の第３の区分を境界するための実行可能命令は、呼息期の少なくとも一部の持続時間を判定し、前記持続時間を、前記呼息の第１の区分、前記呼息の第２の区分、および前記呼息の第３の区分に対応する時間区分に分割するための実行可能命令を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
少なくとも前記呼息の第１の区分、前記呼息の第２の区分、および前記呼息の第３の区分を境界するための実行可能命令は、呼吸センサ信号における特性を判定するための実行可能命令を含み、前記特性は、ゼロ信号振幅、ピーク信号振幅、負値から正値へのゼロ交差、正値から負値へのゼロ交差、前記信号の振幅におけるプラトー、前記信号の振幅の傾きの変化、前記信号の差分のゼロ、前記信号の差分のピーク、前記信号の第２の差分のゼロ、前記信号の第２の差分のピーク、前記信号の変換のゼロ、および前記信号の変換のピークから成る群から選択される、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
所望される頻度において呼息するように患者に通知するための実行可能命令を含む第６のプロセッサと、
前記患者が前記所望される頻度において呼息していることを検証するための実行可能命令を含む第７のプロセッサと
をさらに備え、前記呼息の呼息パターンパラメータが前記呼息パターンパラメータ基準を満たすかどうかを判定するための実行可能命令は、前記患者が所望される頻度において呼息していることの検証に続いて、前記呼息を収集するための実行可能命令を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記呼息の少なくとも２つの区分における一酸化窒素を測定し、別の区分において測定された一酸化窒素を用いて、生理学的に有効な区分において測定された一酸化窒素のレベルを補正するための実行可能命令を含む第８のプロセッサをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
最終組成値を判定するために、複数の呼息中の分析物を測定するための実行可能命令を含む第９のプロセッサをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
呼息中の一酸化窒素レベルを分析する方法であって、
普通に呼吸する患者から複数の呼息を鼻試料採取カニューレ内に引きこむことであって、ポンプが、前記複数の呼息を引き込むために使用される、ことと、
複数の呼息の呼息パターンパラメータを分析することと、
前記複数の呼息の分析された呼息パターンパラメータに基づいて、生理学的に代表的な呼息と、生理学的に非代表的な呼息との間を境界する呼息パターンパラメータ基準をリアルタイムで確立することと、
前記複数の呼息の後に呼息される、呼息の呼息パターンパラメータが前記呼息パターンパラメータ基準を満たすかどうかを判定することと、
前記呼息の呼息パターンパラメータが前記呼息パターンパラメータ基準を満たすという判定に応答して、少なくとも前記呼息の第１の区分、前記呼息の第２の区分、および前記呼息の第３の区分を境界することであって、前記呼息の第１の区分は、前記呼息の第２の区分の前に呼息され、前記呼息の第２の区分は、前記呼息の第３の区分の前に呼息される、ことと、
前記呼息の第１の区分、前記呼息の第２の区分、および前記呼息の第３の区分を相互から隔離するために、複数の弁を制御することと、
前記呼息の第２の区分および前記呼息の第３の区分のうちの少なくとも１つの中の一酸化窒素レベルを相互から別個に分析することと
を含む、方法。
【請求項１５】
前記複数の弁を制御することは、前記呼息の第１の区分を破棄することを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記呼息パターンパラメータ基準は、時間の関数としての呼息速度安定性パラメータの測定値と、呼吸頻度パラメータの測定値とを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記呼息の第２の区分は、近位区分と遠位区分との間の気管支肺樹の区分に対応する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記近位区分は、主気管支幹であり、前記遠位区分は、第４から第８の枝分かれ構造から成る群から選択される１つである、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記呼息の第２の区分は、鼻気道、気管、主気管支幹、区気管支、誘導気道、気管支肺樹、および肺胞から成る群から選択される、気管支肺樹の区分に対応する、請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
少なくとも前記呼息の第１の区分、前記呼息の第２の区分、および前記呼息の第３の区分を境界することは、前記呼息の第４の区分および前記呼息の第５の区分を境界することを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２１】
少なくとも前記呼息の第１の区分、前記呼息の第２の区分、および前記呼息の第３の区分を境界することは、呼息期の少なくとも一部の持続時間を判定し、前記持続時間を、前記呼息の第１の区分、前記呼息の第２の区分、および前記呼息の第３の区分に対応する時間区分に分割することを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２２】
少なくとも前記呼息の第１の区分、前記呼息の第２の区分、および前記呼息の第３の区分を境界することは、呼吸センサ信号における特性を判定することを含み、前記特性は、ゼロ信号振幅、ピーク信号振幅、負値から正値へのゼロ交差、正値から負値へのゼロ交差、前記信号の振幅におけるプラトー、前記信号の振幅の傾きの変化、前記信号の差分のゼロ、前記信号の差分のピーク、前記信号の第２の差分のゼロ、前記信号の第２の差分のピーク、前記信号の変換のゼロ、および前記信号の変換のピークから成る群から選択される、請求項１４に記載の方法。
【請求項２３】
所望される頻度において呼息するように患者に通知することと、
前記患者が前記所望される頻度において呼息していることを検証することと
をさらに含み、前記呼息の呼息パターンパラメータが呼息パターンパラメータ基準を満たすかどうかを判定することは、前記患者が所望される頻度において呼息していることの検証後、前記呼息を収集することを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２４】
前記呼息の少なくとも２つの区分における一酸化窒素を測定することと、
別の区分において測定された一酸化窒素を用いて、生理学的に有効な区分において測定された一酸化窒素のレベルを補正することと
をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２５】
最終組成値を判定するために、複数の呼息中の分析物を測定することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００７】
（簡単な要旨）
したがって、認識力のない患者および年少小児患者のための、呼息される呼吸ＮＯの確実かつ正確な収集および分析の満たされていない必要性が存在するようである。本開示では、認識力のない、非協力的な、かつ年少小児集団におけるＦＥＮＯ測定のための確実かつ正確な呼吸試料収集と関連付けられる障害を克服する、システムおよび方法が、説明される。再び、本開示において使用される主要実施例は、喘息評価のための呼吸ＮＯ測定に関連するが、同一の原則が、他の臨床状態を評価するために、気管支肺樹の他の部分における他の分析物を測定することにも適用される。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
ある変形例では、順応期間後、典型的には、有効な呼吸が、異常呼吸中のＮＯを測定することを制限するために、呼吸センサを使用して、および呼吸パターン基準を使用して識別される。有効な呼吸は、生理学的に有効なＮＯ試料をもたらすものであり得る。呼吸は、呼吸センサデータに基づいて、例えば、正常な１回呼吸量呼吸、部分的呼吸、深呼吸、嘆息呼吸、積層呼吸、無呼吸後の呼吸、急速呼吸、緩慢呼吸、正常な持続時間呼吸等に分類され得る。呼吸を有効なガス試料を含むものとして認定するために、呼吸センサデータに基づいて、器具は、呼吸が予期される呼吸速度に一致することを検証してもよく、そうでなければ、測定されたＮＯは、人工的に高いまたは低いものであり得る。加えて、呼吸は、試料採取の前に、他の呼吸信号振幅および持続時間要件を満たすことを要求され得る。また、試料採取される呼吸の前の呼吸もまた、試料が収集されるのに先立って、安定した呼吸パターンを確実にするために、予期される呼吸速度および他の要件に一致することを要求され得、そうでなければ、気管支肺樹におけるガスは、平衡から外れ得る。呼吸パターンが予期される呼吸速度範囲内に該当しない場合、試験は、患者がこの範囲内で呼吸するまで継続してもよい。最終的には、患者の呼吸速度（「ＲＲ」）が試験の最小侵襲性によって悩ませられる場合であっても、患者は、脳の呼吸制御機構のため、最終的に落ち着き、正常速度において呼吸し得る。有効な標的呼吸を定義するための基準として呼吸速度を使用することに加えて、呼吸圧、呼吸流速、胸郭可動域、呼吸音、またはカプノメータ等の他の呼吸信号も、使用されることができる。分析のために有効な呼吸を定義および選択する場合では、Ｃａｐｎｉａの先の特許出願第１４／１５０，６２５号（その出願の内容が、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）に説明される変形例が、適用され得る。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
ある変形例では、いったん呼吸が標的とされると、アルゴリズムが、中位および／または低位気道からの呼息ガスの試料を分離し、鼻腔、気管、および肺胞面積からのガスを破棄するように使用されてもよい。呼息ガスを分離することは、試料の汚染を防止するために有利であり得る。例えば、鼻腔からのＮＯガスの濃度は、気道ＮＯよりも高くあり得、かつ高度に可変であり得、したがって、評価の正確度および再現性に悪影響を及ぼす。患者の呼息を測定する呼息期センサが、呼息期の異なる部分を識別するために使用されてもよく、器具は、望ましくない部分から所望される部分を分離するために、これらの識別された部分を使用する。センサのいくつかの実施例は、カプノメータ、気道圧センサ、流量センサ、胸郭可動域センサ、食道センサ、呼吸駆動センサ、および呼吸音センサを含む。信号は、使用されるセンサに応じて、呼息ガス収集導管と連動して測定されることができるか、または患者への別個の測定チャネルまたは接続であり得るか、またはそれらの組み合わせであり得る。呼吸信号は、気管支肺樹の異なる区分に対応する、呼息期中の遷移点をより良好に識別するために、差別化、変換、または別様に転換されることができる。呼息期の異なる部分の識別に関してセンサから収集された情報は、器具によって収集されたガスの各呼息期部分の場所と相関されてもよい。例えば、呼息の開始は、時間ｔ（ａ）における突然の気道正圧によって識別されることができる。システムを通したガスの進行速度は既知であり、システム内の導管の種々の長さも既知であるため、時間ｔ（ａ）に対応するガスのシステム全体を通した場所が、把握される。呼息期の異なる部分を識別および区分化するために使用されるセンサは、試料を取得するために好適または有効な標的呼吸として呼吸を認定および否認するために使用されるものと同一のセンサであってもよいが、それらはまた、異なるセンサでもあり得る。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
別の変形例では、喘息では、肺気道の特定のレベルが、増悪につながる、特定の外因性または内因性刺激原から生じる炎症応答を起こす傾向にあり得ることが想定される。また、異なる遺伝子型の疾病が、肺気道の異なる面積に影響を及ぼすことも想定される。例えば、区気管支の炎症は、特定のタイプの喘息、または発作を引き起こす特定のタイプの刺激原と相関し得る。また同様に、分岐の第６〜第８世代等の低位気道の炎症は、さらに別のタイプの喘息または異なる刺激原と相関し得る。本明細書に説明される変形例はまた、ＮＯが最高である肺の区分を判定するために、または気管支肺樹のＮＯマッピングもしくは炎症マッピングを作成し、炎症によって最も影響を受ける面積を判定するために使用されてもよい。肺全体を通して炎症をマッピングするための侵襲性技法が、おそらく可能であるが、非常に侵襲性であり、高価であって、かつ危険である。いくつかの変形例では、本情報は、完全に非侵襲的に、かつ患者にリスクなく得られ得る。本情報は、次いで、診断においてさらにより有用であり、また、処置を誘導するためにも有用であり得る。本情報は、施術者が最適な処置を判定すること、さらには治癒にさえ役立ち得る。例えば、気管支形成処置のために、本明細書の変形例から得られた測定結果は、介入呼吸器内科医に、肺中のどの気道が処置される必要があり得るかを知らせることに役立ち得、したがって、処置を最適化し、経時的に処置を段階分けし、過剰処置または処置不足を回避することができる。マッピング診断は、処置に先立って、または処置と同時に実施され得る。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２０】
第２の変形例では、第１の変形例の装置はさらに、呼吸センサからのデータに基づいて、ガス収集導管内の呼吸ガスを離散区分に分割するために、パーティション化アルゴリズムを実行し、離散区分は、少なくとも１つの区分が分析されることを所望される気管支肺樹の生理学的区分を表すように分割される、第２のプロセッサと、ガス収集導管内の呼吸ガスの所望される生理学的区分の少なくとも一部の位置を位置決めするために、特定アルゴリズムを実行する、第３のプロセッサとを備える。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
第３の変形例では、呼吸ガスの呼息される区分が呼吸センサによって測定される際に、パーティション化アルゴリズムは、呼吸ガスをパーティション化する。第４の変形例では、呼吸センサが呼吸ガスの呼息される区分の少なくとも一部の測定を完了した後、パーティション化アルゴリズムは、呼吸ガスをパーティション化する。第５の変形例では、所望される生理学的区分は、気管と肺胞との間の気管支肺樹の区分を表す。第６の変形例では、所望される生理学的区分は、鼻気道、気管、主気管支幹、区気管支、誘導気道、呼吸気道、肺胞の群から選択される気管支肺樹の区分を表す。第７の変形例では、離散区分は、少なくとも３つの区分を含み、中間区分は、所望される生理学的区分である。第８の変形例では、離散区分は、少なくともＮ数の区分から成り、Ｎ分の１の区分におけるガスの体積は、分析物の測定のためにガス分析装置によって要求される体積に等しいか、またはそれを上回る。第９の変形例では、パーティション化アルゴリズムは、呼息期の少なくとも一部の持続時間を測定し、その部分の持続時間を複数の時間区分に分割することによって、呼息されるガスをパーティション化する。第１０の変形例では、パーティション化アルゴリズムは、呼吸センサ信号における特性を検出することによって、呼息されるガスをパーティション化し、これらの特性は、ゼロ信号振幅、ピーク信号振幅、負値から正値へのゼロ交差、正値から負値へのゼロ交差、信号振幅におけるプラトー、信号振幅の傾きの変化、信号の差分のゼロ、信号の差分のピーク、信号の第２の差分のゼロ、信号の第２の差分のピーク、信号の変換のゼロ、信号の変換のピークから成る群から選択される。第１１の変形例では、所望される区分の少なくとも１つの部分は、区分の始め、区分の終わり、区分の中間点から成る群から選択される。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２５】
第２３の変形例では、第２２の変形例の方法はさらに、少なくとも１つの区分が気管支肺樹の所望される生理学的区分を表すように、呼吸センサからのデータに基づいて、導管内の呼吸ガスを離散区分にパーティション化するステップと、呼吸センサからのデータに基づいて、導管内の呼吸ガスの所望される生理学的区分の少なくとも１つの部分の位置を位置決めするステップと、ガスの所望される生理学的区分の少なくとも１つの部分を分析装置に送るステップとを含む。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
第２４の変形例では、呼吸ガスが呼吸センサによって測定されている際に、呼吸ガスは、パーティション化される。第２５の変形例では、呼吸センサが呼吸ガスの呼息される区分の少なくとも一部の測定を完了した後、呼吸ガスは、パーティション化される。第２６の変形例では、パーティション化するステップは、気道と肺胞との間の気管支肺樹からのガスの区分をパーティション化する。第２７の変形例では、パーティション化するステップは、鼻気道、気管、主気管支幹、区気管支、誘導気道、呼吸気道、肺胞の群から選択される区分からの気管支肺樹からのガスの区分をパーティション化する。第２８の変形例では、パーティション化するステップは、ガスのある区分を少なくとも３つの区分にパーティション化し、中間区分は、所望される生理学的区分である。第２９の変形例では、ガスは、少なくともＮ数の区分にパーティション化され、Ｎ分の１の区分におけるガスの体積は、分析物の測定のためにガス分析装置によって要求される体積に等しいか、またはそれを上回る。第３０の変形例では、ガスは、呼息期の少なくとも一部の持続時間を測定し、その部分の持続時間を複数の時間区分に分割することによってパーティション化される。第３１の変形例では、ガスは、呼吸センサ信号における特性を検出および使用することによってパーティション化され、これらの特性は、ゼロ信号振幅、ピーク信号振幅、負値から正値へのゼロ交差、正値から負値へのゼロ交差、信号振幅におけるプラトー、信号振幅の傾きの変化、信号の差分のゼロ、信号の差分のピーク、信号の第２の差分のゼロ、信号の第２の差分のピーク、信号の変換のゼロ、信号の変換のピークから成る群から選択される。第３２の変形例では、ガスは、区分の始め、区分の終わり、区分の中間点から成る群から選択される、所望される区分の少なくとも１つの部分を特定することによって特定される。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
第４４の変形例では、呼吸呼息を分析するシステムが、ガスを収集するための第１の導管と、ガスを分析するための第２の導管と、第２の導管上の入口弁と、呼吸呼息期のＣＯ２レベルを測定するためのカプノメータとを備え、入口弁は、ＣＯ２レベルが実質的ゼロから正数に移行するとき、開放し、圧力センサが、呼吸呼息期の圧力を測定し、入口弁は、圧力の第１の導関数がゼロであるとき、閉鎖し、そして分析装置が、第２の導管内を進行するガスを測定する。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
呼吸中の一酸化窒素レベルを分析するための装置であって、
呼吸パターンパラメータを測定するための、呼吸センサと、
呼吸ガス試料採取システムの区分を隔離するために、複数の弁を備える、呼吸試料採取システムと、
複数の呼吸の呼吸パターンパラメータを分析するための実行可能命令を含む、第１のプロセッサと、
前記複数の呼吸の分析された呼吸パターンパラメータに基づいて、生理学的に代表的な呼吸と、生理学的に非代表的な呼吸との間を境界する、呼吸パターンパラメータ基準を確立するための実行可能命令を含む、第２のプロセッサと、
前記複数の呼吸の後に呼息される、呼吸の呼吸パターンパラメータが前記呼吸パターンパラメータ基準を満たすかどうかを判定するための実行可能命令を含む、第３のプロセッサと、
前記呼吸の呼吸パターンパラメータが前記呼吸パターンパラメータ基準を満たすという判定に応答して、少なくとも前記呼吸の第１の区分、前記呼吸の第２の区分、および前記呼吸の第３の区分を境界するための実行可能命令を含み、前記呼吸の第１の区分は、前記呼吸の第２の区分の前に呼息され、前記呼吸の第２の区分は、前記呼吸の第３の区分の前に呼息される、第４のプロセッサと、
前記呼吸の第１の区分、前記呼吸の第２の区分、および前記呼吸の第３の区分を相互に隔離するために、前記複数の弁を制御するための実行可能命令を含む、第５のプロセッサと、
前記呼吸の第２の区分および前記呼吸の第３の区分のうちの少なくとも１つにおける一酸化窒素レベルを相互から別個に分析するための、分析装置と、
を備える、装置。
（項目２）
前記複数の弁を制御するための実行可能命令は、前記呼吸の第１の区分を破棄するための実行可能命令を含む、項目１に記載の装置。
（項目３）
前記第１、第２、第３、第４、および第５のプロセッサは、単一プロセッサから構成される、項目１に記載の装置。
（項目４）
前記呼吸パターンパラメータ基準は、時間の関数としての呼吸速度安定性パラメータの測定値と、呼吸頻度パラメータの測定値とを含む、項目１に記載の装置。
（項目５）
前記呼吸の第２の区分は、近位区分と遠位区分との間の気管支肺樹の区分に対応する、項目１に記載の装置。
（項目６）
前記近位区分は、主気管支幹であり、前記遠位区分は、第４から第８の枝分かれ構造から成る群から選択される１つである、項目５に記載の装置。
（項目７）
前記呼吸の第２の区分は、鼻気道、気管、主気管支幹、区気管支、誘導気道、呼吸気道、および肺胞から成る群から選択される、呼吸路樹のある区分に対応する、項目１に記載の装置。
（項目８）
前記少なくとも呼吸の第１の区分、呼吸の第２の区分、および呼吸の第３の区分を境界するための実行可能命令は、前記呼吸の第４の区分および前記呼吸の第５の区分を境界するための実行可能命令を含む、項目１に記載の装置。
（項目９）
前記少なくとも呼吸の第１の区分、呼吸の第２の区分、および呼吸の第３の区分を境界するための実行可能命令は、呼息期の少なくとも一部の持続時間を判定し、前記持続時間を、前記呼吸の第１の区分、前記呼吸の第２の区分、および前記呼吸の第３の区分に対応する時間区分に分割するための実行可能命令を含む、項目１に記載の装置。
（項目１０）
前記少なくとも呼吸の第１の区分、呼吸の第２の区分、および呼吸の第３の区分を境界するための実行可能命令は、前記呼吸センサの信号における特性を判定するための実行可能命令を含み、前記特性は、ゼロ信号振幅、ピーク信号振幅、負値から正値へのゼロ交差、正値から負値へのゼロ交差、前記信号の振幅におけるプラトー、前記信号の振幅の傾きの変化、前記信号の差分のゼロ、前記信号の差分のピーク、前記信号の第２の差分のゼロ、前記信号の第２の差分のピーク、前記信号の変換のゼロ、前記信号の変換のピークから成る群から選択される、項目１に記載の装置。
（項目１１）
所望される頻度において呼吸するように患者に通知するための実行可能命令を含む、第６のプロセッサと、
前記患者が前記所望される頻度において呼吸していることを検証するための実行可能命令を含む、第７のプロセッサと、
をさらに備え、前記呼吸の呼吸パターンパラメータが呼吸パターンパラメータ基準を満たすかどうかを判定するための実行可能命令は、前記患者が所望される頻度において呼吸していることの検証に続いて、前記呼吸を収集するための実行可能命令を含む、項目１に記載の装置。
（項目１２）
前記呼吸の少なくとも２つの区分における一酸化窒素を測定し、別の区分において測定された一酸化窒素を用いて、生理学的に有効な区分において測定された一酸化窒素のレベルを補正するための実行可能命令を含む、第８のプロセッサをさらに備える、項目１に記載の装置。
（項目１３）
最終組成値を判定するために、複数の呼吸中の分析物を測定するための実行可能命令を含む、第９のプロセッサをさらに備える、項目１に記載の装置。
（項目１４）
呼吸中の一酸化窒素レベルを分析する方法であって、
複数の呼吸の呼吸パターンパラメータを分析するステップと、
前記複数の呼吸の分析された呼吸パターンパラメータに基づいて、生理学的に代表的な呼吸と、生理学的に非代表的な呼吸との間を境界する、呼吸パターンパラメータ基準を確立するステップと、
前記複数の呼吸の後に呼息される、呼吸の呼吸パターンパラメータが前記呼吸パターンパラメータ基準を満たすかどうかを判定するステップと、
前記呼吸の呼吸パターンパラメータが前記呼吸パターンパラメータ基準を満たすという判定に応答して、少なくとも前記呼吸の第１の区分、前記呼吸の第２の区分、および前記呼吸の第３の区分を境界するステップであって、前記呼吸の第１の区分は、前記呼吸の第２の区分の前に呼息され、前記呼吸の第２の区分は、前記呼吸の第３の区分の前に呼息される、ステップと、
前記呼吸の第１の区分、前記呼吸の第２の区分、および前記呼吸の第３の区分を相互から隔離するために、複数の弁を制御するステップと、
前記呼吸の第２の区分および前記呼吸の第３の区分のうちの少なくとも１つの中の一酸化窒素レベルを相互から別個に分析するステップと、
を含む、方法。
（項目１５）
前記複数の弁を制御するステップは、前記呼吸の第１の区分を破棄するステップを含む、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記呼吸パターンパラメータ基準は、時間の関数としての呼吸速度安定性パラメータの測定値と、呼吸頻度パラメータの測定値とを含む、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
前記呼吸の第２の区分は、近位区分と遠位区分との間の気管支肺樹の区分に対応する、項目１４に記載の方法。
（項目１８）
前記近位区分は、主気管支幹であり、前記遠位区分は、第４から第８の枝分かれ構造から成る群から選択される１つである、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記呼吸の第２の区分は、鼻気道、気管、主気管支幹、区気管支、誘導気道、呼吸気道、および肺胞から成る群から選択される、呼吸路樹の区分に対応する、項目１４に記載の方法。
（項目２０）
前記少なくとも呼吸の第１の区分、呼吸の第２の区分、および呼吸の第３の区分を境界するステップは、前記呼吸の第４の区分および前記呼吸の第５の区分を境界するステップを含む、項目１４に記載の方法。
（項目２１）
前記少なくとも呼吸の第１の区分、呼吸の第２の区分、および呼吸の第３の区分を境界するステップは、呼息期の少なくとも一部の持続時間を判定し、前記持続時間を、前記呼吸の第１の区分、前記呼吸の第２の区分、および前記呼吸の第３の区分に対応する時間区分に分割するステップを含む、項目１４に記載の方法。
（項目２２）
前記少なくとも呼吸の第１の区分、呼吸の第２の区分、および呼吸の第３の区分を境界するステップは、前記呼吸センサ信号における特性を判定するステップを含み、前記特性は、ゼロ信号振幅、ピーク信号振幅、負値から正値へのゼロ交差、正値から負値へのゼロ交差、前記信号の振幅におけるプラトー、前記信号の振幅の傾きの変化、前記信号の差分のゼロ、前記信号の差分のピーク、前記信号の第２の差分のゼロ、前記信号の第２の差分のピーク、前記信号の変換のゼロ、前記信号の変換のピークから成る群から選択される、項目１４に記載の方法。
（項目２３）
所望される頻度において呼吸するように患者に通知するステップと、
前記患者が前記所望される頻度において呼吸していることを検証するステップと、
をさらに含み、前記呼吸の呼吸パターンパラメータが呼吸パターンパラメータ基準を満たすかどうかを判定するステップは、前記患者が所望される頻度において呼吸していることの検証後、前記呼吸を収集するステップを含む、項目１４に記載の方法。
（項目２４）
前記呼吸の少なくとも２つの区分における一酸化窒素を測定するステップと、
別の区分において測定された一酸化窒素を用いて、生理学的に有効な区分において測定された一酸化窒素のレベルを補正するステップと、
をさらに含む、項目１４に記載の方法。
（項目２５）
最終組成値を判定するために、複数の呼吸中の分析物を測定するステップをさらに含む、項目１４に記載の方法。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５０】
ここで図９を参照すると、呼吸の呼息期が、肺の呼吸樹の異なる解剖学的領域に対応する、生理学的に異なるパーティションにグラフでパーティション化される。カプノメータトレーシング５０、気道圧トレーシング５１、および流速トレーシング５３、ならびに喘息発作を裏付ける気道炎症の増悪を伴う患者の理論上のＮＯ濃度トレーシング５５が示される。ＮＯトレーシングのスケールは、典型的には、０〜３００ｐｐｂであり得るが、より高いレベルも、同様に測定されてもよい。示される実施例では、５つのパーティションが、この場合では図８に示されるもの等の通常の１回呼吸量呼吸である、単一呼息に対して作成されている。５つのパーティションが示されているが、施行されている臨床試験および試験周辺の支配的条件に応じて、より少ないまたはより多いパーティションが、存在してもよい。示される実施例では、第１のパーティションは、口−鼻体積、気管体積、および葉気管支体積に対応する、呼息の区分である。第２のパーティションは、肺の下葉の中位および肺の上葉の低位部分における肺気道に対応する、呼息の区分である。例えば、これらは、呼吸樹の区気管支と第６の枝分かれ分岐部との間の、それらを含めた気道である。これらの気道は、特に、喘息において生じる炎症を起こしやすくあり得る。これらの気道はまた、誘導気道とも称され、肺胞として公知である、肺の最遠位領域におけるガス交換面積に、およびそれから呼吸ガスを誘導することに関与する導管であり得る。５つのパーティションの３番目は、肺の下葉の低位気道および上葉からのある肺胞ガスに対応する、呼息されるガスの区分である。第４および第５のパーティションは、ガスが１００％の純粋な肺胞ガスになるまで割合が増加する、肺胞ガスを含む。肺の枝分かれ構造の非均一な構造様式のため、異なる葉からのガスは、異なる時間において誘導気道に到達し、したがって、気管支肺樹の異なる区分への呼息ガスのパーティション化は、いくつかの不均質区域を含み、肺胞ガスおよび誘導気道ガスは、鼻または口から同時に排出される。したがって、呼息期を異なる解剖学的または生理学的区分にパーティション化するとき、この不均質性が、考慮され得る。例えば、図８に示されるように、第３のパーティション内には、気道ガスといくらかの肺胞ガスの両方が含まれ、したがって、この区分からのガスの分析を制限することが、有益であり得る。さらに、第２のパーティションからのガスは、このグラフ例に基づいて、分析のためのＮＯガスを収集するための良好な区分であると考えられる。いくつかの変形例では、炎症プロセスは、肺の低位気道に伴い、これらの変形例は、そのガスが患者の鼻または口から退出するとき、上葉からのいくらかの肺胞ガスを含み得る場合であっても、それらの低位気道からのガスを識別、パーティション化、および分析するために使用されてもよい。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５６】
喘息における肺気道の異なるレベルが、具体的タイプの喘息または具体的刺激原もしくは増悪から生じる炎症応答を起こしやすくあり得ることが想定される。例えば、区気管支の炎症は、特定のタイプの喘息、または発作を引き起こす特定のタイプの刺激原と相関し得る。また同様に、気道枝分かれ構造の第６〜第８分岐部等の低位気道の炎症は、異なるタイプの喘息または異なる刺激原と相関し得る。したがって、いくつかの変形例は、気管支肺樹の炎症によって最も影響を受けている部分を見出す際に有用であり得る。本情報は、施術者が最適な処置を判定すること、さらには治癒に役立ち得る。例えば、気管支形処置に関して、本明細書のシステムおよび方法から得られた測定結果は、介入呼吸内科医に、肺中のどの気道が処置される必要があり得るかを知らせることに役立ち得、したがって、処置を最適化し、経時的に処置を段階分けし、過剰処置または処置不足を回避することができる。図１５は、呼息期におけるＮＯガスの仮想勾配をグラフで説明する。本実施例では、呼息期は、呼息期を気道ＮＯ勾配を判定するために十分な区分にパーティション化するために、区分ｓ１からｓ１０の１０の区分に分割される。区分ｓ４では、５０ｐｐｂの気道ＮＯ（ａＮＯ）のピークが、存在し、殆どの炎症が、例えば、亜区域気道を表し得るこの区分と関連付けられると見出されることを示し、これは、特定の仮定の遺伝子型の喘息または特定の刺激原を生じやすいある形態の喘息を示す。この場合では、図５に示される器具は、１つの投じられた呼吸からの各区分を含む、１呼吸または複数呼吸のいずれかから、全ての区分ｓ１からｓ１０からのａＮＯ測定を行うように適合される。