【手続補正書】
【提出日】令和1年6月10日(2019.6.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脂質に基づくナノ粒子と賦形剤とを含む医薬組成物であって、前記脂質に基づくナノ粒子がその表面にＣＤ４７を含み、かつ前記脂質に基づくナノ粒子が治療剤を含む、医薬組成物。
【請求項２】
前記脂質に基づくナノ粒子が、リポソームまたはエキソソームである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記エキソソームが、ＣＤ４７を過剰発現している細胞から単離される、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記エキソソームが、線維芽細胞から単離される、請求項２に記載の組成物。
【請求項５】
前記リポソームが、単層リポソームである、請求項２に記載の組成物。
【請求項６】
前記リポソームが、多重層リポソームである、請求項２に記載の組成物。
【請求項７】
前記治療剤が、治療用タンパク質、抗体、阻害性ＲＮＡ、または小分子薬物である、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記抗体が、細胞内抗原に結合する、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記抗体が、全長抗体、ｓｃＦｖ、Ｆａｂ断片、（Ｆａｂ）２、ダイアボディ、トリアボディ、またはミニボディである、請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】
前記阻害性ＲＮＡが、ｓｉＲＮＡ、ｓｈＲＮＡ、ｍｉＲＮＡ、またはｐｒｅ−ｍｉＲＮＡである、請求項７に記載の組成物。
【請求項１１】
前記治療用タンパク質が、キナーゼ、ホスファターゼ、または転写因子である、請求項７に記載の組成物。
【請求項１２】
前記小分子薬物が、イメージング剤である、請求項７に記載の組成物。
【請求項１３】
非経口投与用に製剤化されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
静脈内注射、筋肉内注射、皮下注射、または腹腔内注射用に製剤化されている、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
抗菌剤をさらに含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１６】
前記抗菌剤が、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、ベンジルアルコール、ブロノポール、セトリミド、塩化セチルピリジニウム、クロルヘキシジン、クロロブタノール、クロロクレゾール、クロロキシレノール、クレゾール、エチルアルコール、グリセリン、ヘキセチジン、イミド尿素、フェノール、フェノキシエタノール、フェニルエチルアルコール、硝酸フェニル水銀、プロピレングリコール、またはチメロサールである、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記脂質に基づくナノ粒子が、エキソソームであり、前記エキソソームが、その表面にＣＤ４７を含み、前記エキソソームが、ＫｒａｓＧ１２Ｄを標的とする阻害性ＲＮＡを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
患者における疾患の治療に使用するための、脂質に基づくナノ粒子と賦形剤とを含む組成物であって、前記脂質に基づくナノ粒子がその表面にＣＤ４７を含み、前記脂質に基づくナノ粒子が治療剤を含む、組成物。
【請求項１９】
前記疾患が、癌である、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記治療剤が、発癌遺伝子を標的とする阻害性ＲＮＡである、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記阻害性ＲＮＡが、ＫｒａｓＧ１２Ｄを標的とする、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記治療剤が、腫瘍抑制因子タンパク質である、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２３】
非経口投与用に製剤化されている、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２４】
静脈内注射、筋肉内注射、皮下注射、または腹腔内注射用に製剤化されている、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
抗菌剤をさらに含む、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２６】
前記抗菌剤が、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、ベンジルアルコール、ブロノポール、セトリミド、塩化セチルピリジニウム、クロルヘキシジン、クロロブタノール、クロロクレゾール、クロロキシレノール、クレゾール、エチルアルコール、グリセリン、ヘキセチジン、イミド尿素、フェノール、フェノキシエタノール、フェニルエチルアルコール、硝酸フェニル水銀、プロピレングリコール、またはチメロサールである、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記脂質に基づくナノ粒子が、リポソームである、請求項１８に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
本発明の他の目的、特徴および利点は、以下の発明の詳細な説明から明らかになるであろう。しかし、この発明の詳細な説明から本発明の主旨および範囲内の様々な変化および改変が当業者に明らかになるので、発明の詳細な説明および特定の実施例は、本発明の好ましい実施形態を示すものであるが、単に例示として示されていることが理解されるべきである。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
脂質に基づくナノ粒子と賦形剤とを含む医薬組成物であって、前記脂質に基づくナノ粒子がその表面にＣＤ４７を含み、かつ前記脂質に基づくナノ粒子が治療剤を含む、医薬組成物。
（項目２）
前記脂質に基づくナノ粒子が、リポソームまたはエキソソームである、項目１に記載の組成物。
（項目３）
前記エキソソームが、ＣＤ４７を過剰発現している細胞から単離される、項目２に記載の組成物。
（項目４）
前記エキソソームが、線維芽細胞から単離される、項目２に記載の組成物。
（項目５）
前記リポソームが、単層リポソームである、項目２に記載の組成物。
（項目６）
前記リポソームが、多重層リポソームである、項目２に記載の組成物。
（項目７）
前記治療剤が、治療用タンパク質、抗体、阻害性ＲＮＡ、または小分子薬物である、項目１に記載の組成物。
（項目８）
前記抗体が、細胞内抗原に結合する、項目７に記載の組成物。
（項目９）
前記抗体が、全長抗体、ｓｃＦｖ、Ｆａｂ断片、（Ｆａｂ）２、ダイアボディ、トリアボディ、またはミニボディである、項目７に記載の組成物。
（項目１０）
前記阻害性ＲＮＡが、ｓｉＲＮＡ、ｓｈＲＮＡ、ｍｉＲＮＡ、またはｐｒｅ−ｍｉＲＮＡである、項目７に記載の組成物。
（項目１１）
前記治療用タンパク質が、キナーゼ、ホスファターゼ、または転写因子である、項目７に記載の組成物。
（項目１２）
前記小分子薬物が、イメージング剤である、項目７に記載の組成物。
（項目１３）
非経口投与用に製剤化されている、項目１に記載の組成物。
（項目１４）
静脈内注射、筋肉内注射、皮下注射、または腹腔内注射用に製剤化されている、項目１３に記載の組成物。
（項目１５）
抗菌剤をさらに含む、項目１３に記載の組成物。
（項目１６）
前記抗菌剤が、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、ベンジルアルコール、ブロノポール、セトリミド、塩化セチルピリジニウム、クロルヘキシジン、クロロブタノール、クロロクレゾール、クロロキシレノール、クレゾール、エチルアルコール、グリセリン、ヘキセチジン、イミド尿素、フェノール、フェノキシエタノール、フェニルエチルアルコール、硝酸フェニル水銀、プロピレングリコール、またはチメロサールである、項目１５に記載の組成物。
（項目１７）
それを必要とする患者における疾患を治療する方法であって、項目１から１６のいずれか一項に記載の組成物を前記患者に投与するステップであって、それにより、前記患者における前記疾患を治療するステップを含む方法。
（項目１８）
前記疾患が、癌である、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記治療剤が、発癌遺伝子を標的とする阻害性ＲＮＡである、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記阻害性ＲＮＡが、ＫｒａｓＧ１２Ｄを標的とする、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記治療剤が、腫瘍抑制因子タンパク質である、項目１８に記載の方法。
（項目２２）
少なくとも第２の療法を前記患者に投与することをさらに含む、項目１７に記載の方法。
（項目２３）
前記第２の療法が、外科療法、化学療法、放射線療法、寒冷療法、ホルモン療法、または免疫療法を含む、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記患者が、ヒトである、項目１７に記載の方法。
（項目２５）
患者における疾患の治療に使用するための、脂質に基づくナノ粒子と賦形剤とを含む組成物であって、前記脂質に基づくナノ粒子がその表面にＣＤ４７を含み、前記脂質に基づくナノ粒子が治療剤を含む、組成物。
（項目２６）
前記疾患が、癌である、項目２５に記載の組成物。
（項目２７）
前記治療剤が、発癌遺伝子を標的とする阻害性ＲＮＡである、項目２６に記載の組成物。
（項目２８）
前記阻害性ＲＮＡが、ＫｒａｓＧ１２Ｄを標的とする、項目２７に記載の組成物。
（項目２９）
前記治療剤が、腫瘍抑制因子タンパク質である、項目２６に記載の組成物。
（項目３０）
非経口投与用に製剤化されている、項目２５に記載の組成物。
（項目３１）
静脈内注射、筋肉内注射、皮下注射、または腹腔内注射用に製剤化されている、項目３０に記載の組成物。
（項目３２）
抗菌剤をさらに含む、項目３０に記載の組成物。
（項目３３）
前記抗菌剤が、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、ベンジルアルコール、ブロノポール、セトリミド、塩化セチルピリジニウム、クロルヘキシジン、クロロブタノール、クロロクレゾール、クロロキシレノール、クレゾール、エチルアルコール、グリセリン、ヘキセチジン、イミド尿素、フェノール、フェノキシエタノール、フェニルエチルアルコール、硝酸フェニル水銀、プロピレングリコール、またはチメロサールである、項目３２に記載の組成物。
（項目３４）
少なくとも第２の療法をさらに含む、項目２５に記載の組成物。
（項目３５）
前記第２の療法が、外科療法、化学療法、放射線療法、寒冷療法、ホルモン療法、または免疫療法を含む、項目３４に記載の組成物。
（項目３６）
前記患者が、ヒトである、項目２５に記載の組成物。
（項目３７）
疾患を治療するための医薬品の製造における、脂質に基づくナノ粒子の使用であって、かつ前記脂質に基づくナノ粒子がその表面にＣＤ４７を含み、前記脂質に基づくナノ粒子が治療剤を含む、使用。
（項目３８）
前記疾患が、癌である、項目３７に記載の使用。
（項目３９）
前記治療剤が、発癌遺伝子を標的とする阻害性ＲＮＡである、項目３８に記載の使用。
（項目４０）
前記阻害性ＲＮＡが、ＫｒａｓＧ１２Ｄを標的とする、項目３９に記載の使用。
（項目４１）
前記治療剤が、腫瘍抑制因子タンパク質である、項目３８に記載の使用。
（項目４２）
前記医薬品が、非経口投与用に製剤化されている、項目３７に記載の使用。
（項目４３）
前記医薬品が、静脈内注射、筋肉内注射、皮下注射、または腹腔内注射用に製剤化されている、項目４２に記載の使用。
（項目４４）
前記医薬品が、抗菌剤を含む、項目３７に記載の使用。
（項目４５）
前記抗菌剤が、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、ベンジルアルコール、ブロノポール、セトリミド、塩化セチルピリジニウム、クロルヘキシジン、クロロブタノール、クロロクレゾール、クロロキシレノール、クレゾール、エチルアルコール、グリセリン、ヘキセチジン、イミド尿素、フェノール、フェノキシエタノール、フェニルエチルアルコール、硝酸フェニル水銀、プロピレングリコール、またはチメロサールである、項目４４に記載の使用。