【手続補正書】
【提出日】平成31年3月27日(2019.3.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５８】
針支持体５０は、針４０の中間部分の周りに共にモールディングされたカラーを含む。針支持体５０は針４０に対して堅固に固定されており、針４０を針集成体１内部で支持している。針支持体５０の後端部では座が形成されている。座は注射位置では、ハブ１０の半径方向壁１２の前面に当接する。半径方向壁１２内のアパーチャ１５内部に受容されるように、針支持体５０の後方円筒延長部５４が形成されている。円筒延長部５４は凸面状外側プロフィールを備えることにより、円筒延長部５４がアパーチャ１５に弾性的に係合するようなディテントを形成する。針支持部５０の後ろ側部分はまた、（座のすぐ前方で）半径方向外側に向かって延びるフィンガ５２を備えている。フィンガ５２の前方で（そして針支持体５０の中央領域内で）半径方向フランジ５５が、針支持体５０の外面の周りに設けられている。半径方向フランジ５５は、シールド３０の軸線方向スロット３４内部に受容されるように寸法設定されている（そして、これらの組み立てを支援するために前方のテーパ面を有しているが、しかし組み立て後の取り外しに抵抗するために後方の段付き面を有している）。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
初期の注射形態において、ボディのハブ１０及びハウジング２０は、ボディ区分間に閉じ込められた針４０／針支持体５０及びシールド３０と共にスナップ嵌めされている。シールド３０は接続部分３７でスロット１３／２３内に保持されている。シールド３０の円筒部分３２はハウジング２０内部にほぼ含まれている。針支持体５０は半径方向壁１２に着座しており、円筒延長部５４の凸面状ディテント面がアパーチャ１５内に係合することにより弾性的に保持されている。この注射形態において、針４０の前側チップ４１は、シールド３０の前面３３（並びにハウジング２０の前部）がない前方に向かって位置決めされているので、注射部位に進入して注射を施すために使用することができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６１】
注射の完了（及び注射部位からの針４０の取り外し）に続いて、図５の矢印Ａによって示されるように、作動部材３１を手で前方に向かって推進することができる。この動作は注射デバイスを把持し、部材３１の後方に向いた面を押すことによって容易に行うことができる。シールド３０はボディ１０／２０に対して前方に向かってスライドするとともに、接続部分３７はスロット１３／２３に沿って前方に向かって移動する。最初は、針４０及び針支持体５０は、アパーチャ１５と円筒延長部５４とが弾性的に係合していることに基づき、ハウジングに対して固定されたままである。シールド３０の最初の運動は、シールドの前端部３３を、針の前側チップ４１を越えて変位させるのに充分である。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６３】
図３及び６に示されているように、シールド３０のさらなる前方運動は、針支持体５０（及び針４０）を前方に向かって動かすので、針の後ろ側チップ４２は半径方向壁１２を越えて前方に向かって位置決めされる。このようなものとして後ろ側チップ４２は安全にされる。シールドが前方に向かって動くのに伴って、接続部分３７が鉤状弾性部材２４を横切り、これらの鉤状弾性部材２４は周方向で外方に向かって変向することができ、これによりシールドがスロット２３の最前方区分内へ入るのを可能にすることが判る。ひとたび接続部分３７が鉤状弾性部材２４を完全に通過したら、部材２４はこれらの非変向位置にスナップ式に戻るので、シールド３０は最前方位置へロックされ、スロット２３に沿って後方に向かって戻ることはできない。この弾性的なロック動作は、シールド３０がロックされたことを使用者に示すために聴覚的且つ／又は触覚的な「クリック」を提供するように好都合に構成することができる。シールド３０が前方位置にある場合、針支持体５０の半径方向フィンガ５２は、ハウジング２０の内面に設けられた段部２８の形態を成すストッパ面と当接させられることも判る。このストッパは、シュラウド形態にある時に針支持体５０がシールド３０に対して前方に向かって動くのを防止し、このようなものとして、針４０の前側チップ４１が針シールド３０の前端部３３を越えて動くのを防止する。したがって、シュラウド形態では、針シールド３０はボディ１０／２０に対してその前方位置にロックされ、そして針支持体５０はストッパ２８によって前方運動に抗して保持され、円筒延長部５４とスロット３４の後端部３５との当接により後方運動に抗して保持される。針４０の両チップ４１，４２はしたがって安全に覆われて針集成体１の内部に保持され、針集成体は安全に廃棄することができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７２】
初期の注射形態（図１０Ａ及び１０Ｂ）において、シールド１３０はその後方位置でボディを取り囲んでおり、それぞれのタブ１３８が後ろ側のそれぞれのトラック１２１ａに配置されている。シールド突起１３９は、ボディに設けられた、後方に向いた対応傾斜面１２８に係合している。針の前端部１４１はシールドの前壁１３３から前方に向かって突出している。針支持体の座１５２はボディアーム１１３の前端部に位置している。シールド内壁１３５は壁１１３の外側に配置され、これらの壁の半径方向の変向を抑止する。針支持体の後ろ側部分１５４の第１リブ１５４ａは、アーム突起１１３ａによって前方運動に抗して保持される。
【手続補正６】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射デバイスに装着するための針集成体であって、
使用時に注射デバイスに取り外し可能に取り付けられるように形成されたボディと、
該ボディに対して前方に向いた前側チップから該ボディに対して後方に向いた後ろ側チップへ延びる、該ボディによって支持された両頭針と、
該ボディに対して相対的に軸線方向運動するように構成された、該ボディに結合された針シールドとを含み、
該針集成体が、
該両頭針の前側チップが該針シールドの前端部を越えて突出するように該針シールドが位置決めされている、注射形態と、
該針シールドの前端部が該両頭針の前側チップを越えて延びるように該針シールドが位置決めされている、シュラウド形態とを有しており、
該針集成体がさらに該両頭針に固定された針支持体を含み、該針支持体が該ボディと該針シールドとの間に閉じ込められており、
該針集成体が該注射形態にある時には該針支持体が該ボディに対して固定されており、
該注射形態から該シュラウド形態への該針シールドの運動が、該針支持体を該ボディに対して軸線方向に変位させる、針集成体。
【請求項２】
前記針支持体が、該両頭針の中間部分の周りに延びるカラーを含む、請求項１に記載の針集成体。
【請求項３】
前記針支持体が該両頭針の外面にオーバーモールディングされている、請求項１又は２に記載の針集成体。
【請求項４】
前記針集成体が前記注射形態にある時に、前記針支持体の後ろ側部分が前記ボディに弾性的に係合する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の針集成体。
【請求項５】
前記針支持体が前記ボディの内部に装着されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の針集成体。
【請求項６】
前記針集成体が前記注射形態にある時に、前記針支持体が前記ボディと前記針シールドとの間に軸線方向に拘束されている、請求項４又は５に記載の針集成体。
【請求項７】
前記針シールドと前記針支持体とが、協働する相互接続形体を備えており、該相互接続形体が、前記針支持体と前記針シールドとの相対位置を制御する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の針集成体。
【請求項８】
前記相互接続形体が、前記針シールド又は針支持体のうちの一方に設けられたストッパを含み、該ストッパは前記針支持体又は前記針シールドのうちの他方に設けられた突起と相互作用する、請求項７に記載の針集成体。
【請求項９】
前記相互接続形体は、前記針シールドが最初は前記針支持体及びボディに対して軸線方向に動くのを可能にし、中間位置に達すると、該相互接続形体は、該針シールドに対して該針支持体を軸線方向に結合するように係合して、該針シールドのさらなる運動が該針支持体の前記ボディに対する運動を引き起こすようになっている、請求項７又は８に記載の針集成体。
【請求項１０】
前記針支持体に対する前記針シールドの前記中間位置への運動は、該針シールドの前端部が、前記両頭針の前記前側チップを越えて延びるのを可能にするのに充分である、請求項９に記載の針集成体。
【請求項１１】
前記相互接続形体は、前記針シールド及び針支持体が最初は前記ボディに対して軸線方向に動くのを可能にし、中間位置に達すると、該相互接続形体は、該ボディに対して該針支持体を軸線方向に結合するように係合して、該針シールドのさらなる運動が該針シールドの該ボディ及び該針支持体に対する運動を引き起こすようになっている、請求項７又は８に記載の針集成体。
【請求項１２】
前記ボディに対する前記針シールドの前記中間位置への運動は、該両頭針の後端部が安全位置へ動くのを保証するのに充分である、請求項１１に記載の針集成体。
【請求項１３】
前記ボディが前記針支持体の前方運動を制限するためのストッパを含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の針集成体。
【請求項１４】
前記ボディが半径方向壁を含んでおり、該半径方向壁が、注射デバイスに取り外し可能に取り付けるように形成された後ろ側部分と、前記針シールドと連携する前側部分とを分離し、該半径方向壁がアパーチャを含んでおり、該注射形態では該アパーチャを通って前記両頭針の後ろ側部分が突出する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の針集成体。
【請求項１５】
前記シュラウド形態では、前記針の後端部が前記半径方向壁の前方にある、請求項１４に記載の針集成体
【請求項１６】
前記ボディが、注射デバイスに取り外し可能に取り付けるように形成された後ろ側ハブと、前側ハウジングとを含む、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の針集成体。
【請求項１７】
前記後ろ側ハブと前側ハウジングとが使用時に、該後ろ側ハブと前側ハウジングとの間に前記針シールド及び針支持体が閉じ込められた状態で互いに接続されている、請求項１６に記載の針集成体。
【請求項１８】
前記注射デバイスがシュラウド形態に動かされると、前記針シールドが所定の位置でロックされる、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の針集成体。
【請求項１９】
前記針シールドとボディとが協働する形体を備えており、該形体が、該針シールド又は該ボディのうちの一方に設けられた少なくとも１つの掛止エレメントと、該針シールド及び該ボディのうちの他方に設けられた少なくとも１つの対応係合形体とを含み、該針シールドが前記シュラウド形態にある時には該掛止エレメントは掛止位置に動く、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の針集成体。
【請求項２０】
前記針シールドが前記ボディの少なくとも一部と前記針支持体の少なくとも一部との間で半径方向に位置決めされている、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の針集成体。
【請求項２１】
前記注射形態では、前記針シールドの一部が前記ボディの内部に配置されており、前記シュラウド形態への移動中には該針シールドが該ボディから前方に向かってテレスコープ状に進出する、請求項２０に記載の針集成体。
【請求項２２】
前記針シールドがさらにアクチュエータ部分を含み、該アクチュエータ部分が前記ボディの外側で延びており、使用時に該針シールドを手により前方へ押すように形成されている、請求項２１に記載の針集成体。
【請求項２３】
前記針シールドが前記ボディにテレスコープ状に装着されている、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の針集成体。
【請求項２４】
前記注射形態では、前記ボディが前記針シールドの内部にほぼ配置されており、前記シュラウド形態への移動中には該針シールドが該ボディに対して前方に向かってテレスコープ状に進出する、請求項２３に記載の針集成体。
【請求項２５】
少なくとも１つのアクチュエータ部分が前記針シールドの外面に設けられている、請求項２２〜２４のいずれか１項に記載の針集成体。
【請求項２６】
前記針シールドが手動で操作可能である、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の針集成体。
【請求項２７】
注射デバイスに装着するための針集成体であって、
使用時に注射デバイスに取り外し可能に取り付けられるように形成されたボディと、
該ボディに対して前方に向いた前側チップから該ボディに対して後方に向いた後ろ側チップへ延びる、該ボディによって支持された両頭針と、
該ボディに対して相対的に軸線方向運動するように構成された、該ボディに結合された針シールドとを含み、
該針集成体が、
該両頭針の前側チップが該針シールドの前端部を越えて突出するように該針シールドが位置決めされている、注射形態と、
該両頭針の後端部が安全位置にある中間形態と、
該針シールドの前端部が該両頭針の前側チップを越えて延びるように該針シールドが位置決めされている、シュラウド形態とを有しており、
該針集成体がさらに該両頭針に固定された針支持体を含み、
該針集成体が該注射形態にある時には該針支持体が該ボディに対して固定されており、該注射形態から該シュラウド形態への該針シールドの運動が、該針支持体を該ボディに対して軸線方向に変位させる、針集成体。
【請求項２８】
請求項１〜２７のいずれか１項に記載の針集成体を含む注射デバイスであって、該針集成体が該注射デバイスの前端部に装着された、注射デバイス。