【事件の表示】
　特願２０００−５５０５５６号「固有レートよりも少し高い平均レートによる周期ペーシングを可能にする方法」拒絶査定不服審判事件〔平成１１年１２月　２日国際公開、ＷＯ９９／６１１０１、平成１４年　６月　４日国内公表、特表２００２−５１６１６２号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯  
　本願は、平成１１年５月２１日（パリ条約による優先権主張１９９８年５月２６日、米国）の出願であって、平成１６年１１月１７日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成１７年２月１７日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、同年２月１７日付け及び同年３月２２日付けで、それぞれ明細書についての手続補正がなされたものである。  
　  
２．平成１７年３月２２日付けの手続補正についての補正却下の決定 　  
　 
［補正却下の決定の結論］  
　平成１７年３月２２日付けの手続補正を却下する。  
　 
［理由］　　  
（１）平成１７年２月１７日付けの手続補正の適否について  
　 
　平成１７年３月２２日付けの手続補正（以下「本件補正」という。）が適法であるかどうかの判断の基準となる明細書及び図面は、直前の平成１７年２月１７日付けの手続補正（以下「審判請求時補正」という。）により補正された明細書及び図面であるので、審判請求時補正が適法であるかどうかを判断する必要がある。  
　 
　よって、最初に、審判請求時補正の適否について検討する。  
　　 
審判請求時補正により、特許請求の範囲は、　　  
　　 
「【請求項１】　固有心房放電レートを有する心臓のペーシングを行うための植込み型心臓刺激器であって、
　前記心臓にペーシング刺激を加えるように適合された複数の電極と、
　前記複数の電極に接続され、二相性ペーシング刺激として電気パルスを生成するように適合され、二相性刺激が陽極刺激位相とそれに続く陰極刺激位相を含むように適合されたパルス生成回路とを備え、
　前記固有心房放電レートよりもわずかに大きい初期ペーシング・レートを有する少なくとも一方の心室にペーシング刺激の連続が加えられ、
　前記ペーシング・レートが、前記初期ペーシング・レートから前記固有心房放電レートよりもわずかに小さい最小ペーシング・レートに徐々に低減される心臓刺激器。」 
　　 
と補正された。　　  
　　 
　上記審判請求時補正は、平成１６年１月２３日付けの手続補正によって補正された特許請求の範囲の請求項２ないし２２を削除するものであるから、上記審判請求時補正は、平成１８年改正前特許法１７条の２第４項１号の請求項の削除を目的とするものに該当する。　　  
　したがって、審判請求時補正は適法な補正である。 　  
　 
（２）本件補正について  
　上記のとおり審判請求時補正は適法な補正なので、本件補正が適法であるかどうかの判断の基準となる明細書及び図面は、審判請求時補正により補正された明細書及び図面である。  
　 
本件補正により、特許請求の範囲は、 
　　 
「【請求項１】　固有心房放電レートを有する心臓のペーシングを行うための植込み型心臓刺激器であって、
　前記心臓にペーシング刺激を加えるように適合された複数の電極と、
　前記複数の電極に接続され、二相性ペーシング刺激として電気パルスを生成するように適合され、二相性刺激が陽極刺激位相とそれに続く陰極刺激位相を含むように適合されたパルス生成回路とを備え、
　前記固有心房放電レートよりもわずかに大きい初期ペーシング・レートを有する少なくとも一方の心室にペーシング刺激の連続が加えられ、
　前記ペーシング・レートが、前記初期ペーシング・レートから前記固有心房放電レートよりもわずかに小さい最小ペーシング・レートに徐々に低減され、前記初期ペーシング・レートから前記固有心房放電レートを引いた差が、前記固有心房放電レートから前記最小ペーシング・レートを引いた差よりも大きい心臓刺激器。
・・・（中略）・・・ 
【請求項２０】　前記ペーシング刺激が複数の電極を介して少なくとも一方の心室に加えられる、請求項１２に記載の心臓ペーシングを行うための心臓刺激器。」 
　　 
と補正された。  
　 
　上記本件補正は、平成１８年改正前特許法１７条の２第１項３号の規定に基づく補正であり、同法１７条の２第４項各号に規定する事項を目的とするものに限られるところ、新たな請求項２ないし２０を追加しようとするものであるから、本件補正は、特許法１７条の２第４項各号に規定する請求項の削除、特許請求の範囲の減縮、誤記の訂正、明りょうでない記載の釈明のいずれにも該当しない。 
　　 
（３）むすび 
　以上のとおり、本件補正は、平成１８年改正前特許法１７条の２第４項の規定に違反するので、特許法第１５９条第１項において読み替えて準用する特許法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。  
　　  
３．本願発明について  
（１）本願発明 
　本件補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、審判請求時補正の特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。 
　 
「固有心房放電レートを有する心臓のペーシングを行うための植込み型心臓刺激器であって、
　前記心臓にペーシング刺激を加えるように適合された複数の電極と、
　前記複数の電極に接続され、二相性ペーシング刺激として電気パルスを生成するように適合され、二相性刺激が陽極刺激位相とそれに続く陰極刺激位相を含むように適合されたパルス生成回路とを備え、
　前記固有心房放電レートよりもわずかに大きい初期ペーシング・レートを有する少なくとも一方の心室にペーシング刺激の連続が加えられ、
　前記ペーシング・レートが、前記初期ペーシング・レートから前記固有心房放電レートよりもわずかに小さい最小ペーシング・レートに徐々に低減される心臓刺激器。」 
　 
（２）引用文献の記載事項  
　原査定の拒絶の理由に引用された刊行物である国際公開９７／４１９２２号パンフレット（以下「引用文献１」という。）には、図面とともに次の事項が記載されている。　  
　　
ア．「Provided here is a process and apparatus for controlling a heart pacemaker comprising means for pacing at a rate ・・・（中略）・・・and atrial fibrillation.（本明細書に提示するのは、心臓ペースメーカを制御するための方法及び装置であって、通常の指標値が示唆する最適ペーシング・レートより僅かだけ高いペーシング・レートでペーシングを行うための手段を備えた方法及び装置である。これら方法及び装置は、特に、洞性心拍レート（自発性心拍レート）より僅かだけ高いペーシング・レートでペーシングを行うようにするのに適したものであり、なぜならば、本発明の第１の形態は、心房頻拍性不整脈及び心房細動を除去ないし軽減することを目的として構成したものだからである。）」（明細書第２ページ第１７〜２２行、（）内は当審訳。以下同様。）  
　 
イ．「In Fig. 1 a human body 80 is fitted with an implanted medical device 82, in this example, a hermetically sealed, biocompatable, implanted pulse generator or pacemaker. （図１において、人体８０に、植込形医用デバイス８２が植込まれており、図示例の植込形医用デバイス８２は、生体適合性材料製の密閉形ケースに収容された植込形パルス・ジェネレータであって、一般的に植込形ペースメーカと呼ばれているものである。）」（明細書第３ページ第２８〜３０行） 　  
　  
ウ．「Pacemakers that pace in the atrium often use two leads such as leads 14, 15.・・・（中略）・・・and it is the part which applies stimulating pulses to the heart under the control of software-implemented algorithms in a Microcomputer Circuit 32. （心房ペーシングを実行するペースメーカは、しばしば、２本のリードを備えており、図示例でもリード１４及び１５を備えている。図示の具体的な実施の形態は、当業者には容易に想到し得るその他の形態とすることも可能である。リード１４はその先端近傍に電極２４を備えており、この電極２４は右心室１６の中に装着されている。この電極２４は、リード配線１４と入力キャパシタ２６とを介して接続点２８に接続しており、そこから更に入出力回路３０の複数の入出力端子に接続している。リード１５は先端に電極２２を備えており、この電極２２は右心房１７の中に装着されている。この電極２２は、リード配線１５と入力キャパシタ７５とを介して接続点７６に接続しており、そこから更に入出力回路３０の複数の入出力端子に接続している。 ・・・（中略）・・・また、入出力回路３０は、マイクロコンピュータ回路３２にソフトウェアによって組込まれたアルゴリズムで制御されて、心臓への刺激パルスの送出を行う部分でもある。）」（明細書第４ページ第１５〜３０行） 
　
エ．「Output pulse generators 68 and 71 provide the pacing stimuli ・・・（中略）・・・or in response to other stored commands as is well known in the pacing art.（出力パルス発生回路（ＯＵＴＰＵＴ）６８及び７１は、ディジタル・コントローラ／タイマ回路５０が出力する歩調取りされたトリガ信号に応答して、出力キャパシタ７４及び７７を介し、更にリード１４及び１５を介して、ペーシング刺激信号を患者の心臓１１へ供給するための回路である。ディジタル・コントローラ／タイマ回路５０は、逸脱時間長さが経過してタイムアウトするたびにトリガ信号を出力する他に、外部から送信されたペーシング・コマンドを受信したときにもトリガ信号を出力し、更にはその他の格納コマンドに応答してトリガ信号を出力することもあり、これらはいずれもペーシング技術の分野における周知事項である。）」（明細書第７ページ第１〜６行） 
　
オ．「A time or flag is checked to see if enough time has gone by ・・・（中略）・・・until no naturally conductive beats are found.（次のステップ９２では、自発性洞性律動のレート（自発性心拍レート）がその時点でのペーシング・レートより「僅かだけ低い」レートになっていることを確かめるために心房ペーシング・レートを低下させて行く動作を新たに開始すべき、充分な長さの時間が経過したか否かを調べる。これを調べるには、（図２のクロック回路を基準としてモニタされている）タイマまたはフラグを参照するようにする。次のステップ９３では、ペーシング・レートを反復して低下させて行き（レート減速を行い）、自発性心拍が検出されるようになるか、または下限ペーシング・レートに達するかの、いずれかになったならばそこでペーシング・レートを低下させる動作を停止する。）」（明細書第７ページ第２１〜２９行）
　 
カ．「An additional element that could be employed ・・（中略）・・・ to the ventricular pacing control..（更に付加することのできる特徴として、以上に安定動作形心房ペーシングに関連して説明したＰ−Ｐ期間のような同一チャンバ事象間のタイミングに基づくのではなく、ＡＶ期間のような異種チャンバ事象間のタイミングに基づいて、即ち、ＡＶ逸脱時間長さを短縮したりすることで、心室ペーシングを実行することも可能である。・・・（中略）・・・伝導ブロックの症状を有する患者に対しては、上で心房ペーシングに関連して説明したレート減速モード及びレート加速モードを用いて心室ペーシングを実行するようにし、即ち、それら２つのモードを、心房ペーシングの制御にではなく心室ペーシングの制御に用いるようにする。）」（明細書第１３ページ第２２行〜第１４ページ第６行）
　　
キ．「1. A method for controlling the rate of pacing pulse delivery in an atrium of a heart ・・・（中略）・・・ at which the natural depolarization or contraction was found.（心房へ送出するペーシング・パルスのペーシング・レートを制御する方法であって、心房へ送出するペーシング・パルスのペーシング・レートを変化させるための少なくとも２つのモードを含み、それら２つのモードのうちの第１モードは心房へ送出するペーシング・パルスのペーシング・レートを低下させて行くレート減速モードであり、第２モードはそのペーシング・レートを上昇させて行くレート加速モードであるようにしたペーシング・レート制御方法において、 ・・・（中略）・・・
  心房ペーシングの実行中に自発性心房脱分極が検出されるようになったならば前記レート加速モードへのモード切換えを行って、自発性心房脱分極ないし自発性心房収縮が検出されなくなるまでペーシング・レートを上昇させ、その後、その上昇させたペーシング・レートを所定期間に亘って維持するステップと、
  前記所定期間が経過したならば前記レート減速モードへのモード切換えを行って、ペーシング・レートが安全ペーシング・レート・レベルに達するか、または自発性心房脱分極ないし自発性心房収縮が検出されるようになるまで前記レート減速モードを維持し、ペーシング・レートが前記安全ペーシング・レート・レベルに達したならば該安全ペーシング・レート・レベルでのペーシングを継続し、・・・（後略）」（明細書第１６ページ、特許請求の範囲請求項１）  
　
　上記記載事項「カ．」より、引用文献１には、心房ペーシングを行うペースメーカと共に、伝導ブロックの症状を有する患者に対して、上記記載事項「ア」ないし「オ」に記載の心房ペーシングに関連して説明したレート減速モードを用いて心室ペーシングを実行するペースメーカについても記載されているといえる。
　　
　上記記載を総合し、本願発明の記載ぶりに則って整理すると、引用文献１には、次の発明（以下「引用発明１」という。）が記載されていると認められる。  
　 
「洞性心拍レート（自発性心拍レート）より僅かだけ高いペーシング・レートで心臓のペーシングを実行する植込形ペースメーカであって、
　心臓への刺激パルスの送出を行うために、２本のリード１４及び１５とを備え、リード１４は、その先端近傍に右心室１６の中に装着される電極２４を有し、リード１５は、その先端近傍に右心房１７の中に装着される電極２２を有しており、
　前記２本のリード１４及び１５がそれぞれ接続され、ペーシング刺激信号を患者の心臓１１へ供給するための回路である出力パルス発生回路（ＯＵＴＰＵＴ）６８及び７１を備え、
　伝導ブロックの症状を有する患者に対して、自発性洞性律動のレート（自発性心拍レート）がその時点でのペーシング・レートより「僅かだけ低い」レートになるように心室へのペーシング・レートを反復して低下させて行き（レート減速を行い）、自発性心拍が検出されれば、そこでペーシング・レートを低下させる動作を停止するペースメーカ。」
  
　同じく原査定の拒絶の理由に引用された刊行物である特開昭６３−２２９０６９号公報（以下「引用文献２」という。）には、図面とともに次の事項が記載されている。　 　　  
　
ク．「（発明が解決しようとする課題）　従来の埋込み可能な除細動器および電極装置により内部除細動のためのパルス電力の必要量は約５〜４０ジュールである。・・・（中略）・・・一般に電源、とくにペースメーカー用電池の進歩および改良が過去数年間に行われてきたが、埋込まれている装置からそのような量の電力が繰返えし供給されることにより、従来の電池では比較的短い期間内に電力を消耗してしまう。したがって、この理由およびその他の理由から、内部除細動のために必要な電力を減少することが調査研究の重要な領域として残っている。・・・（中略）・・・好ましくは埋込み可能な自動除細動器に使用可能であるが、外部除細動にも使用できる改良した構造の二相波形を発生し、印加する方法および装置を得ることである。それらの改良した構造は従来の装置および方法を用いて必要であった電力よりかなり少い電力を供給することにより細動を終らせるのに有効であることを本願発明者は見出した。」（第３ページ右下欄第８行〜第４ページ左上欄第１２行）
　　
ケ．「（課題を解決するための手段）　本発明は、波形が発生されて心臓へ加えられる種類の埋込み可能な自動除細動器を改良し、除細動波形に関して除細動方法を改良するものである。本発明によれば、除細動しきい値、すなわち、電圧（または電流）のレベルおよび内部除細動が成功する全電力が、第１の位相と、この第１の位相の持続時間より少くとも僅かに短い持続時間を有する第２の位相とを有する二相衝撃を用いることにより、従来の技術、従来の装置および従来の方法を用いて得られたしきい値より十分に減少させられる。そのような位相持続時間を有する二相波形は心室心筋層へ供給される。その供給は埋込まれている除細動器により行うことが好ましいが、患者の外部の除細動器を用いて供給することもできる。」（第４ページ右下欄第９行〜第５ページ左下欄第４行）
　　
コ．「第１１図は本発明に従う形状を持つ二相波形を示す。この二相波形は除細動器高電圧発生器により発生される。最初の電圧の高さは、分離されている光電圧発生回路２００（第４図）へマイクロプロセッサにより供給される論理制御入力により決定される。波形パラメータを決定する全ての論理制御入力は、外部プログラマを用いて医師のプログラミング命令から取出される。トランスにより分離されているスイッチドライバ回路２０３へ供給されたマイクロプロセッサ論理制御入力は、第１１図に示されている除去細動衝撃の各位相の持続時間と極性を設定する。」（第１４ページ右上欄第１９行〜左下欄第１０行）
　　
サ．第１１図には、除細動器高圧発生器により発生される二相波形が、陽極位相とそれに続く陰極位相を有している様子が図示されている。
　　
　上記記載事項「ク．」ないし「コ．」及び図示内容「サ．」を総合すると、引用文献２には、次の発明（以下、「引用発明２」という。）が記載されていると認められる。
　
「埋込み可能な除細動器において、除細動器高電圧発生器により発生される二相波形を陽極位相とそれに続く陰極位相とすることで、電圧（または電流）のレベルを減少させて必要な電力を減少させる除細動器。」
　　
（３）対比  
　本願発明と引用発明１とを対比すると、後者における「洞性心拍レート（自発性心拍レート）」は、その構成・機能・文言からみて、前者の「固有心房放電レート」に相当し、同様に「心臓のぺーシングを実行する植込形ペースメーカ」は「心臓のぺーシングを行うための植込み型心臓刺激器」、「洞性心拍レート（自発性心拍レート）より僅かだけ高いペーシング・レート」は「初期ペーシング・レート」、「自発性洞性律動のレート（自発性心拍レート）がその時点でのペーシング・レートより「僅かだけ低い」レート」は「最小ペーシング・レート」にそれぞれ相当する。 
　また、引用発明１の「心臓への刺激パルスの送出を行うために、２本のリード１４及び１５とを備え、リード１４は、その先端近傍に右心室１６の中に装着される電極２４を有し、リード１５は、その先端近傍に右心房１７の中に装着される電極２２を有しており」は、本願発明の「心臓にペーシング刺激を加えるように適合された複数の電極」と同義といえる。
　また、引用発明１の「前記２本のリード１４及び１５がそれぞれ接続され、ペーシング刺激信号を患者の心臓１１へ供給するための回路である出力パルス発生回路（ＯＵＴＰＵＴ）６８及び７１」と、本願発明の「前記複数の電極に接続され、二相性ペーシング刺激として電気パルスを生成するように適合され、二相性刺激が陽極刺激位相とそれに続く陰極刺激位相を含むように適合されたパルス生成回路」とは、「前記複数の電極に接続され、ペーシング刺激として電気パルスを生成するように適合されパルス生成回路」という概念で共通している。 　  
　また、引用発明１は「洞性心拍レート（自発性心拍レート）より僅かだけ高いペーシング・レートで心臓のペーシングを実行する植込形ペースメーカ」であって、「伝導ブロックの症状を有する患者」に対して、心室へのペーシングを実行しているのであるから、「前記固有心房放電レートよりもわずかに大きい初期ペーシング・レートを有する少なくとも一方の心室にペーシング刺激の連続が加え」られるものといえる。
　また、引用発明１は、「伝導ブロックの症状を有する患者」に対して、自発性洞性律動のレート（自発性心拍レート）がその時点でのペーシング・レートより「僅かだけ低い」レートになるように「心室へのペーシング・レートを反復して低下」させているから、「ペーシング・レートが、前記初期ペーシング・レートから前記固有心房放電レートよりもわずかに小さい最小ペーシング・レートに徐々に低減」されるものといえる。
　
してみれば、両者は、  
　  
「固有心房放電レートを有する心臓のペーシングを行うための植込み型心臓刺激器であって、
　前記心臓にペーシング刺激を加えるように適合された複数の電極と、
　前記複数の電極に接続され、ペーシング刺激として電気パルスを生成するように適合されたパルス生成回路とを備え、
　前記固有心房放電レートよりもわずかに大きい初期ペーシング・レートを有する一方の心室にペーシング刺激の連続が加えられ、
　前記ペーシング・レートが、前記初期ペーシング・レートから前記固有心房放電レートよりもわずかに小さい最小ペーシング・レートに徐々に低減される心臓刺激器。」  
　　 
である点で一致し、次の点で相違する。  
　　  
相違点：本願発明のパルス生成回路が、二相性ペーシング刺激として電気パルスを生成するように適合され、二相性刺激が陽極刺激位相とそれに続く陰極刺激位相を含むように適合されたパルス生成回路であるのに対し、引用発明１のパルス生成回路がそのような構成ではない点。
　　 
（４）判断  
相違点について  
　「埋込み可能な除細動器」に関する引用発明２は、本願発明と同様に、人体に埋め込まれ、電池によって駆動される埋め込み型の心臓刺激器において、必要な電力を抑えて電池の寿命を増加させるために、除細動器高電圧発生器により発生される二相波形を陽極位相とそれに続く陰極位相とした発明といえる。そして、引用発明１の心臓のペーシングを実行する植込形ペースメーカも、引用発明２の埋込み可能な除細動器と同様に人体に埋込まれて用いられるものである以上、必要な電力を減少させることが求められることは当業者にとって明らかであるから、引用発明２のこの二相波形を用いる点を、引用発明１の植込形ペースメーカのパルス発生回路から供給する電気パルスの波形として採用し、上記相違点に係る本願発明の特定事項とすることは当業者であれば容易に想到し得たことである。 
　  
　そして、本願発明の効果も、引用発明１及び引用発明２から当業者が予測できる程度のものであり、格別のものではない。  
　  
　したがって、本願発明は、引用発明１及び引用発明２に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない  
　  
４．むすび  
　以上のとおり、本願発明は、引用発明１及び引用発明２に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。  
　よって、結論のとおり審決する。