(57)【要約】  本発明の１以上の実施形態は、液体をクロマトグラフィー担体に接触させる際の汚染の可能性が低減された検査用デバイスを提供する。  検査用デバイス１は、内部空間１１を内包し、液体Ｌを収容した容器４０を支持する孔１２が形成され、且つ、穿孔切開部１３を備える筐体１０と、筐体１０の筐体孔形成部１４を覆う蓋体２０とを備え、筐体１０及び／又は蓋体２０は、蓋体２０が、筐体孔形成部１４を覆いながら第１位置から第２位置まで移動することが可能なように筐体１０と蓋体２０を案内する案内部５０を備え、第１位置では、蓋体２０が筐体孔形成部１４と容器４０とを覆い、且つ、容器４０は切開されない位置であり、蓋体の第１位置から第２位置への移動の過程で、蓋体２０により容器４０が穿孔切開部１３に向けて押し込まれ切開され液体Ｌが内部空間１１内に漏出されるよう構成されている。
2018021219.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検査用デバイスであって、
クロマトグラフィー担体を用いたクロマトグラフィーを行うための内部空間を内包し、前記内部空間を外部と連通する、クロマトグラフィーに用いられる液体を収容した１以上の容器を挿通し支持することができる１以上の孔が形成されており、且つ、前記内部空間内に配置された、前記容器を穿孔又は切開し前記液体を前記容器から前記内部空間内に漏出させるための穿孔切開部を備える筐体と、
前記筐体に装着され、前記筐体の、前記１以上の孔が形成された筐体孔形成部を覆う蓋体と
を備え、
前記筐体と前記蓋体との少なくとも一方は、前記蓋体が、前記筐体の前記筐体孔形成部を覆いながら、前記筐体孔形成部と、前記蓋体の、前記筐体孔形成部に対向する部分との間の距離が第１の距離となるように、前記蓋体が前記筐体の前記筐体孔形成部を空間を隔てて覆う第１位置から、前記距離が、前記第１の距離よりも小さい第２の距離となるように、前記蓋体が前記筐体の前記筐体孔形成部を覆う第２位置まで、移動することが可能なように、前記筐体に前記蓋体を案内する案内部を備え、
前記筐体の前記１以上の孔に前記容器を挿通し支持させた状態で、前記蓋体により前記筐体の前記筐体孔形成部を覆い、前記蓋体を前記第１位置から前記第２位置まで移動させるとき、
前記第１位置は、前記蓋体が、前記筐体の前記筐体孔形成部と、前記容器の、前記１以上の孔から前記蓋体の側に突出した外側部分とを覆い、且つ、前記容器が前記穿孔切開部により穿孔又は切開されない位置であり、
前記蓋体の前記第１位置から前記第２位置への移動の過程で、前記蓋体の前記部分が前記容器の前記外側部分の端部と当接することで前記容器が前記穿孔切開部に向けて押し込まれ、前記穿孔切開部により前記容器が穿孔又は切開されて前記液体が前記内部空間内に漏出されるように、前記筐体と前記蓋体が前記案内部により案内されること、を特徴とする検査用デバイス。
【請求項２】
前記筐体が、前記筐体孔形成部を囲うよう形成された、前記蓋体を装着するための、蓋体装着部を備え、
前記筐体の前記１以上の孔に前記容器を挿通し支持させた状態を、前記筐体の外側から、前記孔の貫通方向に沿って見たときに、前記容器の前記外側部分の輪郭が、前記蓋体装着部の内周に内包されるように、前記筐体が構成されている、請求項１に記載の検査用デバイス。
【請求項３】
前記案内部が、前記筐体に装着された前記蓋体を前記第１位置から前記第２位置まで移動させるための倍力機構を備える、請求項１又は２に記載の検査用デバイス。
【請求項４】
前記案内部が、前記筐体に前記第１位置で装着された前記蓋体を、前記筐体の前記筐体孔形成部と、前記蓋体とが対向する方向を軸として回動させたときに、前記蓋体が、前記軸に沿って、前記筐体の前記筐体孔形成部に向け移動するように、前記蓋体と前記筐体とに形成された、互いに螺合する螺合部を備える、請求項３に記載の検査用デバイス。
【請求項５】
前記筐体の、前記１以上の孔を囲う位置には、前記１以上の孔に挿通され支持される前記容器を前記孔の軸心に向けて付勢し、前記容器の前記孔内での姿勢を保持する弾性部材が配置されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の検査用デバイス。
【請求項６】
前記筐体の側面に凹凸面が形成されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の検査用デバイス。
【請求項７】
検査用デバイスであって、
クロマトグラフィー担体を用いたクロマトグラフィーを行うための内部空間を内包し、前記担体を収容するための筐体を備え、
前記筐体は、
クロマトグラフィーに用いられる液体を収容した容器を２つ以上支持するための支持部と、
１つで、前記支持部に支持された２以上の前記容器を穿孔又は切開し前記液体を前記容器から前記内部空間内に漏出させるための、穿孔切開部と
を備えることを特徴とする、検査用デバイス。
【請求項８】
検査用デバイスであって、
クロマトグラフィー担体、及び
前記担体を用いたクロマトグラフィーを行うための内部空間を内包し、前記担体を収容するための筐体を備え、
前記筐体は、       
底壁部と、
底壁部に対向配置された上壁部と、
前記底壁部の周縁と前記上壁部の周縁とを接続する側壁部と、
前記担体を、前記底壁部と前記上壁部との対向方向において、前記底壁部と前記上壁部との間であって前記上壁部寄りの位置に、前記上壁部と対向するように設置するための担体設置部と
を備え、
前記担体は、前記筐体の前記担体設置部に設置されており、
前記上壁部のうち前記担体と対向する部分が、可視光透過性を有する、
ことを特徴とする、検査デバイス。
【請求項９】
前記担体の前記担体設置部に設置された部分と前記上壁部との間の距離が１０ｍｍ以下である、請求項８に記載の検査デバイス。
【請求項１０】
前記担体の、前記上壁部と対向する表面が、可視光透過性の保護フィルムにより被覆されている、請求項９に記載の検査デバイス。
【請求項１１】
前記上壁部のうち前記担体と対向する部分が、厚さ２０μｍ〜１０ｍｍであり且つ全光線透過率が７０％以上である部分を含む、請求項８〜９のいずれか１項に記載の検査デバイス。
【請求項１２】
前記筐体の平面視において、前記筐体の全面積に対し５面積％以上が、前記上壁部の、前記担体と対向する可視光透過性の部分である、請求項８〜１１のいずれか１項に記載の検査デバイス。
【請求項１３】
前記上壁部の、外側の面及び内側の面の少なくとも一方に、反射防止部材が配置されている、請求項８〜１２のいずれか１項に記載の検査デバイス。
【請求項１４】
検査用デバイスであって、
クロマトグラフィー担体、及び
前記担体を用いたクロマトグラフィーを行うための内部空間を内包し、前記担体を収容するための筐体を備え、
前記筐体は、
クロマトグラフィーに用いられる液体を収容した容器を支持するための支持部と、
前記支持部に支持された前記容器を穿孔又は切開し前記液体を前記容器から前記内部空間内に漏出させるための、穿孔切開部と
を備え、
前記担体は、前記担体の一部分が、前記支持部と前記穿孔切開部との間に位置するように前記筐体に収容されており、
前記支持部には、前記容器を支持した状態で、前記容器が前記担体の前記一部分を間に介して前記穿孔切開部と対向する位置Ａから、前記容器が前記担体の前記一部分と共に前記穿孔切開部により穿孔又は切開される位置Ｂまで、前記容器を案内する容器案内部が形成されていることを特徴とする、検査用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、クロマトグラフィーに用いる検査用デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
核酸クロマトグラフィーは、核酸を固定したクロマトグラフィー担体上で、前記担体に固定された前記核酸とハイブリダイズする核酸タグを付加した検出対象物質を展開して捕捉し検出する技術である。クロマトグラフィー担体上の異なる位置にそれぞれ塩基配列の異なる核酸を固定し、複数の検出対象物質にそれぞれ前記核酸に特異的な核酸タグを付加することで、１つの検体中に含まれる複数の検出対象物質を１つの担体上で検出することが可能である。また、核酸クロマトグラフィー以外にも、特異的な結合を形成し得る抗原−抗体の組合せや、リガンド−レセプターの組合せを利用して、クロマトグラフィー担体上で検出対象物質を捕捉するクロマトグラフィーの技術が、分子生物学の試験や、医療や食品検査のための遺伝子検査等の分野において広く用いられている。【０００３】
上記のようなクロマトグラフィーでは、検出対象物質を含む試料液や、展開液等の各種の液体が用いられる。これらの液体を、容器からピペット等の器具で取り出し、クロマトグラフィー担体にアプライする場合、前記液体が検査環境中に飛散し、偽陽性の原因となるコンタミネーションを生じる可能性がある。また、容器を検査環境中で開放することで、容器中の液体が汚染される可能性もある。【０００４】
クロマトグラフィーに用いるための試料液、展開液等の液体を容器に入れたまま、ピペット等の器具を用いずに、前記容器の一部を破壊して液体を漏出させ、クロマトグラフィー担体に接触させる装置が開発されている。【０００５】
例えば、特許文献１に開示されている、親和性バイオアッセイにおいて分析物を検出するデバイスは、
少なくとも１つの透明壁部と、
少なくとも１つのテストストリップを受けるように適合され、且つ前記テストストリップが前記透明壁部を通して目視可能であるように配置された、少なくとも１つのテスト凹部と、
流体サンプルを含有する容器を受けるように適合される少なくとも１つの空洞であって、前記空洞が前記少なくとも１つのテスト凹部と流体連通している、少なくとも１つの空洞と、
前記空洞内に容器を挿入すると、前記容器が穿孔され、且つ前記容器から前記サンプルの少なくとも一部が放出されて前記テスト凹部に到達するように、前記少なくとも１つの空洞に対応して配置された穿孔手段と
を含むことを特徴とする。【０００６】
また、特許文献２に開示されている完全密封標的核酸増幅物高速検査装置は、
内部構造及び外ボックスを含み、
内部構造には固定ボックス部分及び台座部分を含み、
固定ボックス部分には対応する孔があり、洗浄液パック及び増幅物を含有するＰＣＲ管を入れるのに用い、
台座部分には液パック突き刺し針を有する洗浄液収納ユニット、カッターを有する増幅物収納ユニット、密封仕切り、グラスファイバー・ペーパー、及びテストストリップ・透明窓を有するテストストリップ密封部分を含み、
外ボックスにはレバーカバー、固定ボックス圧迫部分、洗浄液パック圧迫部分及び透明窓を含むことを特徴とする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特表２０１５−５１２２５０号公報
【特許文献２】特表２０１０−５００００９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
特許文献１のデバイスによれば、サンプルを含む液体を収容した容器は、デバイスの中にあるときのみ穿孔され、その後にテストストリップ上に放出されるため、サンプルの汚染が回避されると、特許文献１には記載されている。【０００９】
しかしながら特許文献１では汚染の課題が十分に解決されているとは言えない。特許文献１のデバイスにおいて容器を挿入する空洞の開口は外部に開放されているため、容器を空洞に挿入し押し下げ、容器を穿孔して液体を放出したときに、容器と空洞との間から液体が漏れ出す可能性がある。また、容器を穿孔手段で穿孔するときに、容器下端への穿孔手段の侵入により容器内圧が上昇して容器上端にある開閉部が開く可能性がある。【００１０】
また、特許文献２の装置を用いることで、ＰＣＲ増幅産物を完全密封した状態で検査することができ、実験室の汚染を防ぐことができると、特許文献２には記載されている。【００１１】
しかしながら特許文献２の装置は構造が複雑であるため、操作が複雑になることや、不具合発生の可能性が高まることから望ましいものとは言えない。また、特許文献２の装置によっても、汚染の課題が十分に解決されているとは言えない。特許文献２の装置では、固定ボックス部分は、重ね合わせたときにＰＣＲ管に対応する孔が間に形成される２つの部材により構成されており、当該２つの部材でＰＣＲ管の上端の開閉部近傍を側方から挟んでＰＣＲ管を固定するが、２つの部材でＰＣＲ管を挟む際に、ＰＣＲ管を適切な向きに配置する必要があり、ＰＣＲ管の向きが適切でないと開閉部が開いてしまう可能性がある。【００１２】
本発明の１以上の実施形態は、液体をクロマトグラフィー担体に接触させる際の汚染の可能性が低減された検査用デバイスを提供する。【００１３】
本発明の１以上の実施形態は、クロマトグラフィーに用いるための液体を収容した容器から、前記液体を効率的に漏出させるための簡便な機構を備えた検査用デバイスを提供する。【００１４】
本発明の１以上の実施形態は、筐体内に収容されたクロマトグラフィー担体を備え、筐体の外部からの前記担体の視認性が高い、検査用デバイスを提供する。【００１５】
本発明の１以上の実施形態は、筐体内に収容されたクロマトグラフィー担体を備え、クロマトグラフィーに用いるための液体を収容した容器から前記液体を漏出させ前記担体に効率的に接触させることが可能な検出用デバイスを提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明の一実施形態に係る検査用デバイスは、
クロマトグラフィー担体を用いたクロマトグラフィーを行うための内部空間を内包し、前記内部空間を外部と連通する、クロマトグラフィーに用いられる液体を収容した１以上の容器を挿通し支持することができる１以上の孔が形成されており、且つ、前記内部空間内に配置された、前記容器を穿孔又は切開し前記液体を前記容器から前記内部空間内に漏出させるための穿孔切開部を備える筐体と、
前記筐体に装着され、前記筐体の、前記１以上の孔が形成された筐体孔形成部を覆う蓋体と
を備え、
前記筐体と前記蓋体との少なくとも一方は、前記蓋体が、前記筐体の前記筐体孔形成部を覆いながら、前記筐体孔形成部と、前記蓋体の、前記筐体孔形成部に対向する部分との間の距離が第１の距離となるように、前記蓋体が前記筐体の前記筐体孔形成部を空間を隔てて覆う第１位置から、前記距離が、前記第１の距離よりも小さい第２の距離となるように、前記蓋体が前記筐体の前記筐体孔形成部を覆う第２位置まで、移動することが可能なように、前記筐体に前記蓋体を案内する案内部（この「案内部」は「蓋案内部」とも言う）を備え、
前記筐体の前記１以上の孔に前記容器を挿通し支持させた状態で、前記蓋体により前記筐体の前記筐体孔形成部を覆い、前記蓋体を前記第１位置から前記第２位置まで移動させるとき、
前記第１位置は、前記蓋体が、前記筐体の前記筐体孔形成部と、前記容器の、前記１以上の孔から前記蓋体の側に突出した外側部分とを覆い、且つ、前記容器が前記穿孔切開部により穿孔又は切開されない位置であり、
前記蓋体の前記第１位置から前記第２位置への移動の過程で、前記蓋体の前記部分が前記容器の前記外側部分の端部と当接することで前記容器が前記穿孔切開部に向けて押し込まれ、前記穿孔切開部により前記容器が穿孔又は切開されて前記液体が前記内部空間内に漏出されるように、前記筐体と前記蓋体が前記案内部により案内されること、
を特徴とする。【００１７】
本発明の前記一実施形態に係る検査用デバイスによれば、例えば以下の作用によって、液体をクロマトグラフィー担体に接触させる際の汚染の可能性が低減される。【００１８】
まず、前記筐体の前記１以上の孔に、液体を収容した前記容器を挿通し支持させた状態で、前記蓋体を、前記筐体に対して前記第１位置となるように位置させたときに、前記蓋体が、前記筐体孔形成部と、前記容器の、前記１以上の孔から前記蓋体の側に突出した外側部分とを覆うが、この状態では、前記容器が前記穿孔切開部により穿孔又は切開されない。すなわち、前記容器から液体を漏出させるよりも前に、前記容器の外側部分及び前記筐体孔形成部が前記蓋体により覆われる。【００１９】
続いて、前記蓋体を前記第１位置から前記第２位置への移動させる過程で、前記蓋体の前記部分が前記容器の前記外側部分の端部と当接することで前記容器が前記穿孔切開部に向けて押し込まれ、前記穿孔切開部により前記容器が穿孔又は切開されて前記液体が前記内部空間内に漏出される。この過程では、前記蓋体が、前記筐体の前記筐体孔形成部を覆いながら移動するため、前記容器から漏出した液体が、検査用デバイスの外部に飛散することが抑制される。更に、この過程では、前記蓋体の前記部分が前記容器の前記外側部分の端部と当接しているため、前記容器として、前記端部に開閉部を備える形状のマイクロチューブを用いた場合に、マイクロチューブの開閉部が開くことがない。【００２０】
本発明の前記一実施形態に係る検査用デバイスの好ましい態様では、
前記筐体が、前記筐体孔形成部を囲うよう形成された、前記蓋体を装着するための、蓋体装着部を備え、
前記筐体の前記１以上の孔に前記容器を挿通し支持させた状態を、前記筐体の外側から、前記孔の貫通方向に沿って見たときに、前記容器の前記外側部分の輪郭が、前記蓋体装着部の内周に内包されるように、前記筐体が構成されている。【００２１】
本発明の前記一実施形態に係る検査用デバイスのこの態様によれば、前記筐体の前記１以上の孔に前記容器を挿通した状態で前記蓋体を装着することが容易であり、且つ、前記蓋体の前記第１位置から前記第２位置への移動が、前記容器の前記外側部分により妨げられる可能性が低減できる。【００２２】
本発明の前記一実施形態に係る検査用デバイスの他の好ましい態様では、
前記案内部が、前記筐体に装着された前記蓋体を前記第１位置から前記第２位置まで移動させるための倍力機構を備える。【００２３】
本発明の前記一実施形態に係る検査用デバイスのこの態様によれば、前記筐体に装着された前記蓋体を前記第１位置から前記第２位置まで移動させることが容易である。【００２４】
本発明の前記一実施形態に係る検査用デバイスのより好ましい態様においては、前記案内部が、前記筐体に前記第１位置で装着された前記蓋体を、前記筐体の前記筐体孔形成部と、前記蓋体とが対向する方向を軸として回動させたときに、前記蓋体が、前記軸に沿って、前記筐体の前記筐体孔形成部に向け移動するように、前記蓋体と前記筐体とに形成された、互いに螺合する螺合部を備える。【００２５】
この態様では、前記蓋体を回動させる力を利用して、前記筐体に装着された前記蓋体を前記第１位置から前記第２位置まで移動させることができる。しかも、前記蓋体の前記第１位置から前記第２位置への移動の過程で、前記蓋体の前記内面が前記容器の前記外側部分の端部と当接しながら前記蓋体を回動させることで、摩擦により、前記容器に前記軸の方向に対し略垂直な方向に捻りが加わる。この作用により、前記容器からの前記液体の漏出が促進される。【００２６】
本発明の前記一実施形態に係る検査用デバイスの他の好ましい態様では、
前記筐体の、前記１以上の孔を囲う位置には、前記１以上の孔に挿通され支持される前記容器を前記孔の軸心に向けて付勢し、前記容器の前記孔内での姿勢を保持する弾性部材が配置されている。【００２７】
本発明の前記一実施形態に係る検査用デバイスのこの態様によれば、前記孔に挿通された前記容器の姿勢が前記弾性部材により保持されるため、前記穿孔切開部に対する前記容器の位置を安定させることができる。【００２８】
本発明の前記一実施形態に係る検査用デバイスの他の好ましい態様では、
前記筐体の側面に波状面等の凹凸面が形成されている。【００２９】
本発明の前記一実施形態に係る検査用デバイスのこの態様では、使用者が検査用デバイスを手先で取り扱う際に滑りを防止することができる。また、複数の検査用デバイスを側面が接するように並べる際に、凹凸面を係合させることができる。【００３０】
本発明の他の一実施形態に係る検査用デバイスは、
クロマトグラフィー担体を用いたクロマトグラフィーを行うための内部空間を内包し、前記担体を収容するための筐体を備え、
前記筐体は、
クロマトグラフィーに用いられる液体を収容した容器を２つ以上支持するための支持部と、
１つで、前記支持部に支持された２以上の前記容器を穿孔又は切開し前記液体を前記容器から前記内部空間内に漏出させるための、穿孔切開部と
を備えることを特徴とする。【００３１】
本発明の前記他の一実施形態に係る検査用デバイスによれば、１つの穿孔切開部により２つ以上の前記容器を穿孔又は切開して前記液体を漏出させることができるため、機構を簡略化することができ、製造コストの低減が可能である。【００３２】
本発明の別の一実施形態に係る検査用デバイスは、
検査用デバイスであって、
クロマトグラフィー担体、及び
前記担体を用いたクロマトグラフィーを行うための内部空間を内包し、前記担体を収容するための筐体を備え、
前記筐体は、
底壁部と、
底壁部に対向配置された上壁部と、
前記底壁部の周縁と前記上壁部の周縁とを接続する側壁部と、
前記担体を、前記底壁部と前記上壁部との対向方向において、前記底壁部と前記上壁部との間であって前記上壁部寄りの位置に、前記上壁部と対向するように設置するための担体設置部と
を備え、
前記担体は、前記筐体の前記担体設置部に設置されており、
前記上壁部のうち前記担体と対向する部分が、可視光透過性を有する、
ことを特徴とする。【００３３】
本発明の前記別の一実施形態に係る検査用デバイスは、クロマトグラフィー担体が筐体の上壁部に近い位置にあり、且つ、上壁部が可視光透過性を有するため、クロマトグラフィー展開時に前記担体の視認性が良好である。【００３４】
本発明の前記別の一実施形態に係る検査用デバイスは、好ましくは、前記担体の前記担体設置部に設置された部分と前記上壁部との間の距離が１０ｍｍ以下である。この態様によれば、前記担体の前記上壁部を介した筐体外側からの視認性が更に良好である。【００３５】
本発明の前記別の一実施形態に係る検査用デバイスは、好ましくは、前記担体の、前記上壁部と対向する表面が、可視光透過性の保護フィルムにより被覆されている。この態様によれば、前記担体の前記上壁部を介した筐体外側からの視認性が更に良好である。【００３６】
本発明の前記別の一実施形態に係る検査用デバイスは、好ましくは、前記上壁部のうち前記担体と対向する部分が、厚さ２０μｍ〜１０ｍｍであり且つ全光線透過率が７０％以上である部分を含む。この態様によれば、前記担体の前記上壁部を介した筐体外側からの視認性が更に良好である。【００３７】
本発明の前記別の一実施形態に係る検査用デバイスは、好ましくは、前記筐体の平面視において、前記筐体の全面積に対し５面積％以上が、前記上壁部の、前記担体と対向する可視光透過性の部分である。この態様によれば、前記担体の前記上壁部を介した筐体外側からの視認性が更に良好である。【００３８】
本発明の前記別の一実施形態に係る検査用デバイスは、好ましくは、前記上壁部の、外側の面及び内側の面の少なくとも一方に、反射防止部材が配置されている。この態様によれば、前記担体の前記上壁部を介した筐体外側からの視認性が更に良好である。【００３９】
本発明の前記別の一実施形態に係る検査用デバイスは、好ましくは、前記上壁部のうち前記担体と対向する部分の、前記筐体の外側の位置に、前記筐体の外側に向けて突出し前記担体に沿って延びる可視光透過性の突条部を備える。この態様によれば、可視光下において、前記担体を、前記上壁部の突条部を介して観察したときに、前記担体の像が前記突条部により拡大されるため前記担体の視認性が更に良好である。【００４０】
本発明の更なる一実施形態に係る検査用デバイスは、
クロマトグラフィー担体、及び
前記担体を用いたクロマトグラフィーを行うための内部空間を内包し、前記担体を収容するための筐体を備え、
前記筐体は、
クロマトグラフィーに用いられる液体を収容した容器を支持するための支持部と、
前記支持部に支持された前記容器を穿孔又は切開し前記液体を前記容器から前記内部空間内に漏出させるための、穿孔切開部と
を備え、
前記担体は、前記担体の一部分が、前記支持部と前記穿孔切開部との間に位置するように前記筐体に収容されており、
前記支持部には、前記容器を支持した状態で、前記容器が前記担体の前記一部分を間に介して前記穿孔切開部と対向する位置Ａから、前記容器が前記担体の前記一部分と共に前記穿孔切開部により穿孔又は切開される位置Ｂまで、前記容器を案内する容器案内部が形成されていることを特徴とする。【００４１】
本発明の前記更なる一実施形態によれば、クロマトグラフィーに用いるための液体を収容した容器から前記液体を漏出させクロマトグラフィー担体に効率的に接触させることが可能である。【００４２】
なお、本願明細書において「検査用デバイス」とは、クロマトグラフィーを実施するための器具を指す。【００４３】
本明細書は本願の優先権の基礎となる日本国特許出願番号２０１６−１５０４５２号の開示内容を包含する。
【発明の効果】
【００４４】
本発明の１以上の実施形態によれば、液体をクロマトグラフィー担体に接触させる際の汚染の可能性が低減された検査用デバイスが提供される。【００４５】
本発明の１以上の実施形態によれば、クロマトグラフィーに用いるための液体を収容した容器から、前記液体を効率的に漏出させるための簡便な機構を備えた検査用デバイスが提供される。【００４６】
本発明の１以上の実施形態によれば、筐体内に収容されたクロマトグラフィー担体を備え、筐体の外部からの前記担体の視認性が高い、検査用デバイスが提供される。【００４７】
本発明の１以上の実施形態によれば、クロマトグラフィーに用いるための液体を収容した容器から前記液体を漏出させ筐体内に収容されたクロマトグラフィー担体に効率的に接触させることが可能な検出用デバイスが提供される。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１Ａ】本発明の第１実施形態に係る検査用デバイスの分解斜視図である。
【図１Ｂ】本発明の第１実施形態に係る検査用デバイスの斜視図である。
【図１Ｃ】本発明の第１実施形態に係る検査用デバイスの筐体上部材の下方からみた斜視図である。
【図２】本発明の第１実施形態に係る検査用デバイスの筐体上部材の平面図である。
【図３】本発明の第１実施形態に係る検査用デバイスの刃（穿孔切開部）の斜視図である。
【図４Ａ】本発明の第１実施形態に係る検査用デバイスにおいて、蓋体が筐体に対し第１位置に位置した状態での長手方向の断面模式図である。
【図４Ｂ】本発明の第１実施形態に係る検査用デバイスにおいて、蓋体が筐体に対し第２位置に位置した状態での長手方向の断面模式図である。
【図５Ａ】本発明の第１実施形態に係る検査用デバイスにおいて、孔に容器が挿通され、蓋体が筐体に対し第１位置に位置した状態の、短手方向の端面の模式図である。
【図５Ｂ】本発明の第１実施形態に係る検査用デバイスにおいて、孔に容器が挿通され、蓋体を筐体に対して第１位置から第２位置へ移動させる途中の状態の、短手方向の端面の模式図である。
【図５Ｃ】本発明の第１実施形態に係る検査用デバイスにおいて、孔に容器が挿通され、蓋体が筐体に対し第２位置に位置した状態の、短手方向の端面の模式図である。
【図６Ａ】筐体における刃（穿孔切開部）の近傍の構造の変形例を示す端面の模式図である。
【図６Ｂ】筐体における刃（穿孔切開部）の近傍の構造の他の変形例を示す端面の模式図である。
【図６Ｃ】図６Ｂに示す変形例の、Ｉ−Ｉ矢視端面図である。
【図６Ｄ】筐体における刃（穿孔切開部）の近傍の構造の他の変形例を示す端面の模式図である。
【図７】本発明の第２実施形態に係る検査用デバイスの断面模式図である。
【図８】本発明の第３実施形態に係る検査用デバイスの断面模式図である。
【図９】本発明で用いることができるクロマトグラフィー担体の構造を示す。（Ａ）は平面図を示し、（Ｂ）は断面図を示す。
【図１０】本発明で用いることができる他のクロマトグラフィー担体の構造を示す。（Ａ）は平面図を示し、（Ｂ）は断面図を示す。
【図１１】図９に示すクロマトグラフィー担体３０の上壁部１０３と対向する表面３０ａが保護フィルム３６により被覆された例を示す。
【図１２】図１０に示すクロマトグラフィー担体３０の上壁部１０３と対向する表面３０ａが保護フィルム３６により被覆された例を示す。
【図１３】本発明の第１実施形態に係る検査用デバイスの筐体の平面図である。
【図１４】上壁部１０３の、筐体１０の外側の面（上面）１０３ａ上に、反射防止部材１４０が配置されている筐体１０を備える検査用デバイス１の部分構造を示す。
【図１５Ａ】上壁部１０３ｃの外側に可視光透過性の突条部１０３ｄを備える、検査用デバイス１の筐体１０の第１の例を形成するための筐体上部材１０Ａの斜視図を示す。
【図１５Ｂ】図１５Ａに示す筐体上部材１０Ａの、Ｉ−Ｉ線での端面図を示す。
【図１６Ａ】上壁部１０３ｃの外側に可視光透過性の突条部１０３ｄを備える、検査用デバイス１の筐体１０の第２の例を形成するための筐体上部材１０Ａの斜視図を示す。
【図１６Ｂ】図１６Ａに示す筐体上部材１０Ａの、Ｉ−Ｉ線での端面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
本発明の具体的な実施形態について図面を参照して以下に説明するが。本発明の範囲は図示する実施形態には限定されない。
＜第１実施形態＞
図１Ａから図５Ｃを参照して第１実施形態の検査用デバイス１について説明する。
【００５０】
第１実施形態の検査用デバイス１は筐体１０と蓋体２０とを備える。筐体１０と蓋体２０を構成する材料は特に限定されず樹脂、ガラス等の材料を適宜用いることができる。
【００５１】
筐体１０は、クロマトグラフィー担体３０を用いたクロマトグラフィーを行うための内部空間１１を内包する。
【００５２】
筐体１０はまた、内部空間１１内に配置された、容器４０，４０を穿孔又は切開し液体Ｌを容器４０，４０から内部空間１１内に漏出させるための穿孔切開部１３を備える。
【００５３】
図示する例では、筐体１０は、筐体上部材１０Ａと筐体下部材１０Ｂとにより形成される。筐体下部材１０Ｂは、筐体１０の底壁部１０１と底壁部１０１の周縁から立設した側壁部１０２とを備える。筐体上部材１０Ａは、筐体１０の上壁部１０３と、後述する筐体孔形成部１４と、蓋体装着部１５とを備える。筐体上部材１０Ａの上壁部１０３において、筐体下部材１０Ｂと組み合わせたときに筐体１０の外面となる面を上面１０３ａとし、筐体１０の内面となる面を下面１０３ｂとする。筐体上部材１０Ａの上壁部１０３の周縁には、下面１０３ｂの側に突出した４つの係止爪部１０Ａ１が形成されており、筐体下部材１０Ｂの側壁部１０２の外面１０２ａには、係止爪部１０Ａ１と係合する４つの係止凹部１０Ｂ１が形成されている。
【００５４】
筐体下部材１０Ｂにおける側壁部１０２の上端１０２ｂと、筐体上部材１０Ａにおける上壁部１０３の下面１０３ｂの周縁部１０３ｂ１とは、筐体上部材１０Ａと筐体下部材１０Ｂとを係合させたときに、互いに当接する。更に、上壁部１０３の下面１０３ｂには、周縁部１０３ｂ１に沿うようにその内周側に隣接し、周縁部１０３ｂ１よりも突出する突出部１０３ｂ２が形成されている。筐体上部材１０Ａと筐体下部材１０Ｂとを係合させたときに、筐体上部材１０Ａにおける上壁部１０３の下面１０３ｂの突出部１０３ｂ２の外周面１０３ｂ３と、筐体下部材１０Ｂにおける側壁部１０２の内面１０２ｃのうち、上端１０２ｂに隣接する部分とが当接する。これらの構成により、筐体上部材１０Ａと筐体下部材１０Ｂとを係合させて筐体１０を形成した時に、側壁部１０２と上壁部１０３との境目からの液漏れを防ぐことができる。
【００５５】
なお、図示する例では筐体１０は２つの部材（筐体上部材１０Ａと筐体下部材１０Ｂ）により形成されるが、これには限定されず、筐体１０は１つの部材から形成されてもよいし、３以上の部材から形成されてもよい。
【００５６】
筐体１０には、内部空間１１を外部と連通する、クロマトグラフィーに用いられる液体Ｌを収容した１以上（図示する例では２つ）の容器４０，４０を挿通し支持することができる１以上（図示する例では２つ）の孔１２，１２が形成されている。筐体１０のうち、孔１２，１２が形成された部分を筐体孔形成部１４とする。
【００５７】
内部空間１１は、筐体１０に内包される空間であり、図示する例では、孔１２，１２を通じて外部と連通されているが、他の部分は閉じた構造である。
【００５８】
筐体１０の内部空間１１はクロマトグラフィーを行う場となる。内部空間１１内に固相であるクロマトグラフィー担体３０が設置される。内部空間１１内において、クロマトグラフィー担体３０の一部に液体Ｌが接触することで、クロマトグラフィーを行うことができる。
【００５９】
液体Ｌとしては、水等の溶媒中に検出対象物質を含む試料液、展開液、水等の溶媒中に標識物質を含む液等が例示できる。試料液としては、核酸増幅産物を含む試料液が例示できる。展開液としては、リン酸緩衝液、Ｔｒｉｓ緩衝液、グッド緩衝液、ＳＳＣ緩衝液等が例示できる。展開液はさらに界面活性剤を含有していてもよい。また、液体Ｌは、試料液と展開液、標識物質を含む液の１種以上を混合した混合液であってもよい。また、液体Ｌとして、発色試薬や色素を含む液体を使用してもよい。図面及び以下の説明では、複数の容器４０に収容された液体及び内部空間１１に放出された液体を全て液体Ｌとして表すが、複数の容器４０に収容された液体Ｌは各々異なる組成の液体であってよい。また、試料液以外の液体Ｌを収容する容器４０は、孔１２に予め挿通されていても構わない。
【００６０】
筐体１０の内部空間１１に設置するクロマトグラフィー担体３０は、固相担体であればよく、樹脂、金属、多糖類、鉱物等からなるものを利用することができ、メンブレン、フィルム、不織布、プレート、ゲル等の形状とすることができる。図示する例では、クロマトグラフィー担体３０は細長いメンブレン形状であるがこの例には限定されない。好ましくは、クロマトグラフィー担体３０は多孔質構造を有するものである。クロマトグラフィー担体３０の具体例としては、例えば、紙、ニトロセルロースメンブレン、ポリエーテルスルフォンメンブレン、ナイロンメンブレン、乾燥させた各種ゲル（シリカゲル、アガロースゲル、デキストランゲル、ゼラチンゲル）、シリコン、ガラス、樹脂等が挙げられる。
【００６１】
クロマトグラフィー担体３０の一部には検出対象物質を捕捉するための捕捉用物質を配置することができる。例えば、検出対象物質が核酸を含む場合には、該核酸とハイブリダイズする核酸を捕捉用物質とすることができ、検出対象物質が抗原又は抗体を含む場合には、該抗原又は抗体と免疫学的に反応する抗体又は抗原を捕捉用物質とすることができる。
【００６２】
検出対象物質は、クロマトグラフィー担体３０上で目視検出できるものであることが好ましい。例えば、検出対象物質を目視検出が可能な標識物質により標識し、クロマトグラフィー担体３０上で展開すれば、目視検出が可能である。目視検出が可能な標識物質としては、着色粒子、色素、蛍光物質等が挙げられる。「着色粒子」とは、金属（例えば、金、銀、銅、白金等）粒子、金属ナノロッド、金属ナノプレート、色素や蛍光物質を含むラテックス粒子、色素や蛍光物質を包含するシリカナノ粒子等が挙げられる。検出対象物質を、目視検出が可能な標識物質により標識する方法は特に限定されない。例えば、検出対象物質が核酸を含む場合には、該核酸とハイブリダイズする核酸が連結された標識物質を、検出対象物質と接触させることで標識物質により標識することができる。目視検出のためには、筐体１０の外部から、クロマトグラフィー担体３０が確認できるように、筐体１０の、内部空間１１を囲う壁部の少なくとも一部が可視光を透過する材料により形成されていることが好ましい。特に、筐体１０の上壁部１０３のうち、少なくとも、クロマトグラフィー担体３０が配置される部分と対向する部分１０３ｃが可視光を透過する材料により形成されていることが好ましい。
【００６３】
本実施形態で用いるクロマトグラフィー担体３０の構造を図９に示す。この例では、クロマトグラフィー担体３０は液体受容部３１と、検出部３２とを備える。液体受容部３１は検出部３２の一端の側に配置され、この部分に液体Ｌが供給される。検出部３２は、検出対象物質が展開される部分である。検出部３２の他端の側には吸収パッド３３が配置される。液体受容部３１と検出部３２との間には標識物質を保持する標識物質保持部３４が配置される。液体受容部３１に供給された液体Ｌに検出対象物質が含まれるとき、標識物質保持部３４を通過する際に検出対象物質が標識物質により標識されてから検出部３２に移動する。ただし、検出対象物質が予め標識されている場合や、液体Ｌに標識物質が含まれている場合には、標識物質保持部３４は必要なく、液体受容部３１と検出部３２とを隣接させる又は液体受容部３１を省略することができる。検出部３２には、検出対象物質を捕捉するための、上記の捕捉用物質が配置された捕捉領域３２１が形成されている。液体受容部３１、標識物質保持部３４、検出部３２、吸収パッド３３は、クロマトグラフィー担体３０として利用可能な材料として上記の材料により構成することができる。これらは同一の部材より構成されていてもよいし、異なる部材より構成されていてもよい。液体受容部３１、標識物質保持部３４、検出部３２、吸収パッド３３は、図示するように基材３５上に配置することができる。基材３５は、例えば樹脂、金属、多糖類、鉱物等により構成することができる。基材３５は部分的に又は全て省略することができる。例えば、液体受容部３１の下部に該当する基材を部分的に又は全て省略することにより、液体受容部３１の柔軟性を向上させ、容器４０を穿孔切開部に向けて押し込む際の抵抗を低減することができる。柔軟性の高い基材を用いることでも同様の効果を得ることができる。クロマトグラフィー担体３０は、図９に示す構造を有するものには限定されず、目的とするクロマトグラフィーに応じて適当な構造のものを使用することができる。
【００６４】
クロマトグラフィー担体３０の他の例としては、図１０に示すような、液体受容部３１、標識物質保持部３４、吸収パッド３３、基材３５を備えず、検出部３２のみからなるクロマトグラフィー担体３０が挙げられる。また、図示しないが、検出部３２とそれを支持する基材３５のみからなるクロマトグラフィー担体３０を用いることもできる。
【００６５】
本実施形態では、筐体１０の内部空間１１内においてクロマトグラフィー担体３０は、標識物質保持部３４を備える場合には、液体受容部３１が、容器４０から漏出した液体Ｌと接触するが、検出部３２及び吸収パッド３３が、漏出した液体Ｌとは直接に接触しないように配置される。上記の通り、液体Ｌに標識物質が含まれている場合等では、クロマトグラフィー担体３０から標識物質保持部３４を省略することができる。また、上記の通り、検出部３２のみからなるクロマトグラフィー担体３０や、検出部３２及び基材３５のみからなるクロマトグラフィー担体３０を用いることもできる。標識物質保持部３４が省略されたクロマトグラフィー担体３０や、図１０に示す検出部３２のみからなるクロマトグラフィー担体３０や、検出部３２及び基材３５のみからなるクロマトグラフィー担体３０を用いる場合には、容器４０から漏出した液体Ｌが、検出部３２と直接接触するよう配置されていてもよい。以下の説明では、液体受容部３１が容器４０から漏出した液体Ｌと直接接触し、検出部３２及び吸収パッド３３が漏出した液体Ｌとは直接に接触しないようにクロマトグラフィー担体３０が筐体１０の内部空間１１内に配置される態様を代表例として説明するが、本実施形態はこの態様には限定されない。
【００６６】
筐体１０の内部空間１１内には、底壁部１０１から内部空間１１内に向けて立設された、クロマトグラフィー担体３０が設置される担体設置部１６が形成されている。担体設置部１６は、クロマトグラフィー担体３０を、筐体１０の底壁部１０１と上壁部１０３との対向方向において、底壁部１０１と上壁部１０３との間であって上壁部１０３寄りの位置に、上壁部１０３の部分１０３ｃと対向するように設置できるよう構成されている。担体設置部１６の上面１６ａに、クロマトグラフィー担体３０の検出部３２と吸収パッド３３が配置される。一方で、液体受容部３１は、孔１２，１２と穿孔切開部１３との間に配置される。クロマトグラフィー担体３０の検出部３２と吸収パッド３３は、担体設置部１６の上面１６ａに接着剤や粘着テープにより固定されていてもよい。担体設置部１６の上面１６ａは、穿孔切開部１３により穿孔又は切開された容器４０から漏出した液体Ｌが及ばない位置にあり、具体的には、筐体１０を水平面上に設置したときに、内部空間１１内の、液体Ｌが漏出される位置よりも高い位置にある。担体設置部１６の上面１６ａは、クロマトグラフィー担体３０の検出部３２と吸収パッド３３を含む部分に応じた平面視形状を有し、図示する例では長手方向と短手方向を有する形状を有する。担体設置部１６は、上面１６ａを囲う位置に、クロマトグラフィー担体３０の、上面１６ａに沿った方向への動きを規制し位置決めをする、複数の位置決め用突起を備える。位置決め用突起は、上面１６ａの短手方向の両側に配置された第１位置決め用突起１６ｂと、上面１６ａの長手方向の一方の端に配置された第２位置決め用突起１６ｃとを含む。
【００６７】
筐体１０に形成された孔１２の数は図示する例では２であるが、１であっても３以上であってもよく、目的とするクロマトグラフィーに用いられる、液体Ｌを収容した容器４０の数に応じて設定することができる。例えば、液体Ｌとして、試料液と展開液を用いる場合は、孔１２は２つ形成される。この場合、特に限定されないが、２つの孔１２、１２を、クロマトグラフィー担体３０が内部空間１１に配置される位置に対向する位置に、展開方向に沿って形成し、展開方向の下流側の孔１２に試料液の入った容器４０を、展開方向の上流側の孔１２に展開液の入った容器４０を挿通することが、検出部３２に到達する検出対象物質の量が多くなるという点で好ましい。また、容器４０の数が２以上の場合、各容器を容易に区別するために、各容器４０が異なる形状や色調、模様を有していてもよく、各容器４０に収容される液体Ｌが異なる色調を持つよう着色されていてもよい。異なる形状を有する２以上の容器４０を用いる場合、各孔１２も各容器形状に適合するよう異なる形状を有していてもよい。
【００６８】
蓋体２０は、筐体１０に装着され、筐体１０の筐体孔形成部１４を覆うよう構成されている。蓋体２０は、筐体孔形成部１４と蓋体２０との間に液体が存在する場合に、該液体が、通常の使用条件下では検査用デバイス１の外部に漏れ出ないように、筐体孔形成部１４を覆う。
【００６９】
筐体１０と蓋体２０との少なくとも一方は、蓋体２０が、筐体１０の筐体孔形成部１４を覆いながら、下記の第１位置から下記の第２位置まで、移動することが可能なように、筐体１０に蓋体２０を案内する案内部５０を備える。ここで「案内部」は「蓋案内部」と称してもよい。
【００７０】
第１位置とは、筐体１０の筐体孔形成部１４と、蓋体２０の、筐体孔形成部１４に対向する部分である蓋主部２１との間の距離Ｄが第１の距離となるように、蓋体２０が筐体１０の筐体孔形成部１４を、空間Ｓを隔てて覆う、筐体１０に対する蓋体２０の位置である。図４Ａ及び図５Ａに、筐体１０の孔１２，１２に容器４０を挿通し支持させた状態で、蓋体２０により筐体１０の筐体孔形成部１４を覆い、筐体１０に対する蓋体２０の位置を第１位置としたときの、本実施形態の検査用デバイス１の模式図を示す。
【００７１】
第２位置とは、前記の距離Ｄが、第１の距離よりも小さい第２の距離となるように、蓋体２０が筐体１０の筐体孔形成部１４を覆う、蓋体２０の、筐体１０に対する位置である。図４Ｂ及び図５Ｃに、筐体１０の孔１２，１２に容器４０を挿通し支持させた状態で、蓋体２０により筐体１０の筐体孔形成部１４を覆い、蓋体２０の位置を第２位置としたときの、本実施形態の検査用デバイス１の模式図を示す。
【００７２】
ここで、距離Ｄは、筐体孔形成部１４の蓋体２０の側の面である外面１４ａと、これに対向する、蓋体２０の蓋主部２１の、筐体孔形成部１４の側の面である内面２１ａとの間の、対向する方向Ｘに沿った距離を指し、該距離が部位によって異なる場合は最も長い距離を指す。
【００７３】
蓋体２０は、本実施形態では、蓋主部２１と、蓋主部２１の外周縁を起点とし、蓋主部２１の内面２１ａの側に延びる蓋周壁部２２とから構成される。
【００７４】
本実施形態では、筐体１０において、筐体孔形成部１４は上壁部１０３から外方に突出した位置に形成されており、筐体孔形成部１４と上壁部１０３とは、筐体孔形成部１４を囲い、蓋体２が装着される蓋体装着部１５により接続されている。
【００７５】
本実施形態では、案内部５０は、筐体１０の蓋体装着部１５の外周面１５ａに形成された筐体側螺合部５１と、蓋体２０の蓋周壁部２２の内周面２２ａに形成された、筐体側螺合部５１と螺合可能な蓋体側螺合部５２とから構成される。筐体側螺合部５１と蓋体側螺合部５２とにより、筐体１０に第１位置で装着された蓋体２０を、筐体１０の筐体孔形成部１４と、蓋体２０とが対向する方向Ｘを軸として回動させたときに、蓋体２０の蓋主部２１が、方向Ｘに沿って、筐体１０の筐体孔形成部１４に向け移動することができる。この案内部５０により、筐体１０に対し蓋体２０を第１位置から第２位置まで移動させることができる。この移動の過程において、筐体孔形成部１４は蓋体２０により覆われ続け、液体の漏出が防止される。案内部５０は、筐体１０と蓋体２０との間を液体Ｌが実質的に通過することができないように構成することができる。
【００７６】
筐体側螺合部５１と蓋体側螺合部５２とからなる螺合部は、蓋体２０を方向Ｘを軸に回転させる力を、蓋体２０を方向Ｘに沿って筐体１０の筐体孔形成部１４に向け移動させる力に変換する倍力機構の一態様である。螺合部の径がより大きいほど、効率的に、蓋体２０を筐体１０の筐体孔形成部１４に向け移動させることができる。蓋体２０の回動をより容易にするために、図示するように蓋体２０の蓋周壁部２２の外面２２ｂに、方向Ｘに沿って延在する複数の凹溝２３ａが間隔を空けて形成された滑り止め部２３を形成することが好ましい。また、蓋体２０の蓋主部２１の外面２１ｂには、回動方向を目視により識別可能な標識２１ｃを形成することができる。
【００７７】
案内部５０は、図示する螺合部には限定されず、他の態様であってもよい。例えば、筐体１０の蓋体装着部１５の外周面１５ａと、蓋体２０の蓋周壁部２２の内周面２２ａに螺合部が形成されておらず、筐体１０の蓋体装着部１５の外周面１５ａと、蓋体２０の蓋周壁部２２の内周面２２ａとが当接しながら、筐体１０に対し蓋体２０が摺動して、第１位置から第２位置まで案内される態様が他の態様として例示できる。また、筐体１０の蓋体装着部１５の外周面１５ａと、蓋体２０の蓋周壁部２２の内周面２２ａに螺合部が形成されておらず、筐体１０の蓋体装着部１５の外周面１５ａと、蓋体２０の蓋周壁部２２の内周面２２ａとが１以上のシール材を介して当接しながら、筐体１０に対し蓋体２０が、第１位置から第２位置まで案内される態様が他の態様として例示できる。シール材は、ゴム等の弾性変形可能な材料により形成することができる。各シール材は、筐体１０の蓋体装着部１５の外周面１５ａと、蓋体２０の蓋周壁部２２の内周面２２ａの一方に固定されていてもよい。また、一度第１位置から第２位置まで移動した蓋体２０を第２位置にてロックし、再度第１位置へ移動すること、又は筐体１０との装着が解除されることを防ぐためのロック機構を付加してもよい。
【００７８】
穿孔切開部１３は、容器４０，４０を穿孔又は切開し液体Ｌを容器４０，４０から内部空間１１内に漏出させる。穿孔切開部１３として、本実施形態では、図３に示すような、容器４０，４０を切開する刃（穿孔切開部１３の刃に特定した態様を指すとき「刃１３」として示す）を用いる。図３に示す刃１３は、先端部１３１の近傍で、二つの側面１３２，１３３がともに傾斜しながら先端部１３１において交差する両刃であるが、これには限定されず、二つの側面１３２，１３３のうち一方のみが傾斜し他方が平坦なまま先端部１３１において交差する片刃であってもよい。また、穿孔切開部１３は刃には限定されない。刃以外の穿孔切開部１３としては、容器４０，４０を穿孔する針が例示できる。本実施形態では、複数の容器４０，４０を、１つの穿孔切開部１３により切開するように構成されているが、これには限定されず、容器毎に対応した穿孔切開部１３が設けられてもよい。穿孔切開部１３を構成する材料は、容器４０，４０を穿孔又は切開可能な強度が付与できる材料であればよく、例えば鋼、アルミニウム等の金属や、セラミックス、樹脂であることができる。
【００７９】
穿孔切開部１３は、筐体１０の内部空間１１内に配置される。本実施形態では、穿孔切開部１３は、筐体１０の内部空間１１内の、孔１２，１２と対向する壁部である底壁部１０１の部分に配置されているがこの態様には限定されない。筐体１０には、内部空間１１内に、底壁部１０１から、筐体孔形成部１４に向けて立設された固定部１７が形成されており、固定部１７を介して穿孔切開部１３が筐体１０に固定される。本実施形態では、底壁部１０１上において、固定部１７は，担体設置部１６と同一線上に並ぶように配置されている。本実施形態の検査用デバイス１を水平面上に載置したとき、固定部１７の上面１７ａは、担体設置部１６の上面１６ａよりも下方に位置する。担体設置部１６と固定部１７とは、底壁部１０１から内部空間１１内に立設された接続部１８により接続されており、担体設置部１６の上面１６ａと、固定部１７の上面１７ａとは、担体設置部１６の上面１６ａから固定部１７の上面１７ａに向けて傾斜した接続部１８の上面１８ａにより接続されている。穿孔切開部１３を固定する固定部１７の、上面１７ａの短手方向の両側には更に第３位置決め用突起１７ｂが形成されている。固定部１７に固定された穿孔切開部１３と孔１２，１２との間に配置されたクロマトグラフィー担体３０の液体受容部３１が、第１位置から第２位置までの蓋体２０の動きに伴い固定部１７に向けて動く際に、液体受容部３１の動きを蓋体２０の進行方向に制限する。
【００８０】
筐体１０の筐体孔形成部１４に形成された孔１２，１２は、筐体１０の内部空間１１と外部とを連通する貫通孔である。孔１２，１２は、貫通方向に容器４０，４０を挿通し支持することができ、且つ、挿通された容器４０，４０を、蓋体２０の移動に伴い穿孔切開部１３に向けて押し込まれるよう案内することができればよく、その形状は特定の形状に限定されない。
【００８１】
容器４０としては、クロマトグラフィーに用いられる液体Ｌを収容し、筐体１０の孔１２，１２に挿通し支持することができ、且つ、穿孔切開手段１３により穿孔又は切開することができる容器を用いることができる。容器４０は、典型的には、樹脂容器である。容器４０としては、一方向に延び、一端が閉じ他端に開閉部を有する管状容器が好ましく、具体的には、図示するように、孔１２，１２に挿通されたときに筐体１０の外側の端となる外側端４１に開閉部４１ａを有し、孔１２，１２に挿通されたときに筐体１０の内側の端となる内側端４２が閉じた容器を用いることができ、このような容器４０としては、核酸増幅反応や生化学試験に用いられるマイクロチューブが例示できる。
【００８２】
筐体孔形成部１４の、孔１２、１２の各孔１２を囲う位置には、挿通され支持される容器４０を各孔１２の貫通方向に沿った軸心に向けて付勢し、容器４０の各孔１２内での姿勢を保持する弾性部材１９０が配置されている。弾性部材１９０は、具体的には、筐体孔形成部１４の、内部空間１１の側の面である内面１４ｂのうち各孔１２の周囲の対向する一対の位置から、内部空間１１の側に突出した一対の弾性支持片１９１，１９２である。一対の弾性支持片１９１，１９２は、一方の弾性支持片１９１の面１９１ａと、他方の弾性支持片１９２の面１９２ａとが対向するように配置されている。一方の弾性支持片１９１の面１９１ａと、他方の弾性支持片１９２の面１９２ａは、筐体孔形成部１４の内面１４ｂからの方向Ｘに沿った距離が大きくなるほど近接するように形成されている。一対の弾性支持片１９１，１９２は、各孔１２内に挿通された容器４０を側方から挟み、各孔１２の貫通方向に沿った軸心に向けて付勢して姿勢を保持する。一対の弾性支持片１９１，１９２は、弾性変形可能であって、容器４０が穿孔切開部１３に向け押し込まれるに伴い容器４０の形状に追従して押し開かれるため、図示するように内側端４２から外側端４１にかけて幅が太くなる形状の容器４０を用いた場合でも容器４０の姿勢を安定させることができる。また、弾性支持片１９１，１９２が弾性変形可能な範囲内であれば、異なる幅の容器４０の支持し安定させることができる。本実施形態では、一対の弾性支持片１９１，１９２を備える弾性部材１９０により、各孔１２に挿通された容器４０の姿勢を保持することにより、穿孔切開部１３に対する容器４０の位置を安定させることができ、容器４０からの液体Ｌの漏出量を安定させることができる。
【００８３】
次に、本実施形態の検査用デバイス１において、筐体１０の孔１２，１２に、液体Ｌ，Ｌを収容した容器４０，４０を挿通し支持させた状態で、蓋体２０を蓋体装着部１５を介して筐体１０に装着し、蓋体２０により筐体１０の筐体孔形成部１４を覆い、蓋体２０を第１位置から第２位置まで移動させるときの動きについて図４Ａ〜図５Ｃを参照して説明する。
【００８４】
蓋体２０を第１位置にするには、図４Ａ及び図５Ａに示す通り、筐体１０の孔１２，１２に容器４０，４０を挿通し支持させ、筐体１０の筐体孔形成部１４を囲う蓋体装着部１５に蓋体２０を装着する。このとき、筐体１０の蓋体装着部１５の外周面１５ａ上の筐体側螺合部５１と、蓋体２０の蓋周壁部２２の内周面２２ａ上の蓋体側螺合部５２とを部分的に螺合させる。これにより、筐体１０の筐体孔形成部１４と、容器４０，４０の外側部分４０ａ，４０ａとが蓋体２０により覆われる。第１位置においては、容器４０，４０は、穿孔切開部１３により穿孔又は切開されない位置にある。具体的には、蓋体２０が第１位置にあるとき、容器４０，４０は、対向配置された、蓋体２０の蓋主部２１と、穿孔切開部１３との間に位置するが、容器４０，４０の内側端４２，４２は穿孔切開部１３の先端部１３１と接触していないか、又は、接触していたとしてもまだ穿孔又は切開されていない。すなわち、容器４０，４０から液体Ｌ，Ｌを漏出させるよりも前に、容器４０，４０の外側部分４０ａ，４０ａ及び筐体孔形成部１４が蓋体２０により覆われる。筐体１０の筐体孔形成部１４と蓋体２０との間には空間Ｓが形成される。空間Ｓは、孔１２、１２を通じて筐体１０の内部空間１１と連続しており、これらは全体として、検査用デバイス１内に閉鎖された閉鎖空間であるが、気密である必要はない。空間Ｓの高さは前記の距離Ｄであり、距離Ｄは前記第１の距離である。容器４０，４０から液体Ｌ，Ｌを漏出させるよりも前に、容器４０，４０の全体を閉鎖空間内に閉じ込めることで、液体Ｌ，Ｌの検査環境からの飛散を効果的に抑制することができる。
【００８５】
本発明において、前記筐体の前記１以上の孔に前記容器を挿通し支持させた状態で、前記蓋体により前記筐体の前記筐体孔形成部を覆い、前記蓋体を、前記筐体に対して前記第１位置に位置させた状態では、前記蓋体の、前記筐体孔形成部に対向する部分と、前記容器の、前記１以上の孔から前記蓋体の側に突出した外側部分とは、当接していてもよいし、当接していなくてもよい。当接していない場合は、前記蓋体が前記筐体に対して前記第１位置から前記第２位置に移動する過程の途中で、前記蓋体の、前記筐体孔形成部に対向する部分と、前記容器の、前記１以上の孔から前記蓋体の側に突出した外側部分との当接が開始されればよい。具体的には、図４Ａ及び図５Ａに示す態様では、蓋体２０が第１位置にあるとき、蓋体２０の、筐体孔形成部１４に対向する部分である蓋主部２１と、容器４０，４０の外側端４１とは当接しているが、この態様には限定されず、蓋体２０のある蓋主部２１と、容器４０，４０の外側端４１とが離間しており、蓋体２０が第１位置から第２位置に移動する過程の途中で、蓋主部２１と、容器４０，４０の外側端４１との当接が開始されてもよい。
【００８６】
図４Ａ及び図５Ａに示す態様では、蓋体２０が第１位置にあるとき、容器４０，４０の内側端４２と、穿孔切開部１３の先端部１３１との間に、クロマトグラフィー担体３０の液体受容部３１が位置する。ただし、液体受容部３１はこの位置にあることは必須ではなく、液体Ｌが内部空間１１内に漏出した時点で、漏出した液体Ｌと接触することができるように配置されていればよい。
【００８７】
続いて、筐体１０に対して蓋体２０を第１位置から第２位置へと移動させる。図５Ｂにはこの過程の途中の状態を模式的に示す。この過程では、蓋体２０の蓋主部２１が、容器４０，４０の外側端４１と当接することで、容器４０，４０が、穿孔切開部１３に向けて押し込まれ、穿孔切開部１３により容器４０，４０が穿孔又は切開（図示する例では切開）されて液体Ｌが内部空間１１内に漏出される。この移動の過程では、蓋体２０が、筐体１０の筐体孔形成部１４を覆いながら筐移動するため、内部空間１１において、容器４０，４０から漏出した液体Ｌ，Ｌが、検査用デバイス１の外部に飛散することが抑制される。
【００８８】
更に、この過程では、蓋体２０の蓋主部２１が容器４０，４０の外側端４１と当接しているため、図示するように、容器４０として、外側端４１に開閉部４１ａを備える形状のマイクロチューブを用いた場合に、マイクロチューブの開閉部４１ａが開くことがない。これによって、容器４０，４０が、穿孔切開部１３に押し付けられることで容器内圧が上昇してマイクロチューブの開閉部４１ａが開くことを抑制することができる。
【００８９】
本実施形態では、案内部５０が、筐体側螺合部５１と蓋体側螺合部５２とにより構成されており、筐体１０に第１位置で装着された蓋体２０を、前記の方向Ｘを軸として回動させることにより、蓋体２０の蓋主部２１が方向Ｘに沿って、筐体１０の筐体孔形成部１４に向け移動する。このため、蓋体２０の蓋主部２１と容器４０，４０の外側端４１との間の摩擦により、方向Ｘに略直交する方向に捻力が加わりながら、容器４０，４０は、方向Ｘに沿って穿孔切開部１３に押し込まれる。図５Ｂでは、蓋体２０の回動によって容器４０が方向Ｘからやや傾斜しながら穿孔切開部１３に押し込まれる状態を模式的に示す。この作用により、容器４０，４０の、穿孔又は切開により形成された漏出口４３が開かれるため、液体Ｌ，Ｌは効果的に漏出され、クロマトグラフィーの条件を安定させることができる。
【００９０】
また、上記の通り、容器４０，４０は、一対の弾性保持片１９１，１９２により孔１２，１２内での姿勢が保持されながら穿孔切開部１３に押し込まれるため、穿孔切開部１３に対する位置が安定し、液体Ｌ，Ｌの漏出量が安定することによっても、クロマトグラフィーの条件を安定させることができる。
【００９１】
容器４０，４０の液体Ｌ，Ｌは、漏出口４３から、穿孔切開部１３の固定部１７の側及び固定部１７の近傍に漏出される。別の実施形態では、液体Ｌを貯留するための貯留用空間を内部空間１１内に別途設けてもよい。
【００９２】
本実施形態では、クロマトグラフィー担体３０の液体受容部３１は、容器４０，４０の内側端４２により穿孔切開部１３に押し込まれ、穿孔切開部１３の先端部１３１により容器４０，４０と共に穿孔又は切開されて、固定部１７に近づくように移動する。本発明はこの実施形態には限定されず、クロマトグラフィー担体３０の液体受容部３１は、内部空間１１に漏出した液体Ｌと接触することが可能な位置にあればよい。
【００９３】
図４Ｂ及び図５Ｃは、筐体１０に対して蓋体２０を更に移動させて第２位置とした状態を模式的に示す。第２位置では、液体Ｌの漏出量が大きく、漏出した液体Ｌに、クロマトグラフィー担体３０の液体受容部３１が十分に浸され、クロマトグラフィー担体３０上での展開が進む。本実施形態では、クロマトグラフィー担体３０の液体受容部３１を幅方向に挟む位置に第３位置決め用突起１７ｂが配置されていることにより、液体受容部３１の動きは、第１位置から第２位置までの蓋体２０の進行方向である方向Ｘに制限される。このため、液体受容部３１を確実に液体Ｌに浸すことができる。図５Ｂに示すように、本実施形態では、クロマトグラフィー担体３０の液体受容部３１が、蓋体２０が第１位置から第２位置に至る途中の段階から液体Ｌに浸されるが、これには限らず、筐体２０が第２位置に位置した時に初めて液体Ｌに浸されるように構成されていてもよい。
【００９４】
蓋体２０が筐体１０に対して第２位置にあるとき、筐体孔形成部１４の外面１４ａと、これに対向する、蓋体２０の蓋主部２１の内面２１ａとの間の距離Ｄは、第１の距離よりも小さい第２の距離である。図４Ｂ及び図５Ｃに示す例では、第２の距離はゼロよりも大きく、筐体孔形成部１４の外面１４ａと、蓋体２０の蓋主部２１の内面２１ａとの間に空間Ｓが残存しているが、この形態にはされず、第２の距離がゼロであって空間Ｓが存在しなくてもよい。
【００９５】
第２位置においても、蓋体２０は筐体１０の筐体孔形成部１４を覆うため、内部空間１１に漏出した液体Ｌが、検査用デバイス１の外部に飛散することが抑制される。
【００９６】
本実施形態の検査用デバイス１では、上記の通り、蓋体装着部１５が筐体孔形成部１４を囲うように形成される。図２に示すように、容器４０，４０を、孔１２，１２にそれぞれ挿通し支持させた状態を、筐体１０の外側から、孔１２，１２の貫通方向に沿って見たときに、容器４０，４０の外側部分４０ａの輪郭４００が、蓋体装着部１５の内周１５０に内包されるように、筐体１０が構成されている。この構成により、筐体１０の孔１２，１２に容器４０，４０を挿通した状態で蓋体２０を装着することが容易であるとともに、蓋体２０の第１位置から第２位置への移動が、容器４０，４０の外側部分４０ａにより妨げられる可能性が低減できる。
【００９７】
本実施形態では更に、容器４０，４０を、孔１２，１２にそれぞれ挿通し支持させた状態において、容器４０，４０の外側部分４０ａの輪郭４００が、容器４０，４０の孔１２，１２内での向きに関わらず、蓋体装着部１５の内周１５０に内包されるように、筐体１０が構成されている。この構成によれば、筐体１０の孔１２，１２に容器４０，４０を挿通させる際に、容器４０，４０を孔１２，１２内でどの向きに配置しても、蓋体２０を、容器４０，４０の外側部分４０ａと干渉することなく蓋体装着部１５に装着することができる。このため、使用者は前記容器の向きを意識することなく本実施形態の検査用デバイスを使用することができる。特に、図示するような外側端４１に開閉部４１ａを備える容器４０は、開閉部４１ａの周縁に、外側端４１の平面視での輪郭４００において外方に突出することとなるヒンジ部４０１と摘み部４０２とを備えることが一般的であるが、本実施形態によれば、外側端４１に開閉部４１ａを備える容器４０であっても、向きを意識することなく孔１２に挿通させた状態で蓋体２０を蓋体装着部１５に装着することができる。本実施形態と同様の効果を奏するためには、容器４０，４０を、孔１２，１２にそれぞれ挿通し支持させた状態において、容器４０，４０の孔１２，１２内での向きに関わらず、容器４０，４０の外側部分４０ａの輪郭４００が、蓋体装着部１５の内周１５０に内包されるように、筐体１０が構成されていることは必ずしも必要ではない。例えば、容器４０，４０を、孔１２，１２にそれぞれ挿通し支持させた状態において、容器４０，４０の外側部分４０ａの輪郭４００の一部が、容器４０，４０の孔１２，１２内での向きによっては蓋体装着部１５の内周１５０からはみ出す場合であっても、蓋体２０を、蓋体装着部１５を介して筐体１０に装着した時に、蓋体２０と容器４０，４０の外側部分４０ａとの抵触によって、その輪郭４００の全体が蓋体装着部１５の内周１５０に内包される向きに、容器４０が案内されるように筐体１０が構成されていれば、本実施形態と同様の効果が奏される。
【００９８】
なお、図２に示す、筐体孔形成部１４の外面１４ａに描画された「Ｓ」は、液体Ｌとして試料液（サンプル）を収容した容器４０を挿通する孔１２であることの標識であり、「Ｂ」は、液体Ｌとして展開液（バッファー）を収容した容器４０を挿通する孔１２であることの標識である。
【００９９】
本実施形態の検査用デバイス１はまた、筐体１０の側面にあたる、側壁部１０２の外面１０２ａの少なくとも一部に波状面１０２ｄ，１０２ｄが形成されている。波状面１０２ｄ，１０２ｄは、筐体１０の底壁部１０１と上壁部１０３とが対向する方向に沿って延在する複数の溝１０２ｅが連続して形成された面である。側壁部１０２の外面１０２ａに波状面１０２ｄ，１０２ｄが形成されていることにより、使用者が検査用デバイス１を手先で取り扱う際に滑りを防止することができる。また、本実施形態の検査用デバイス１を複数用意し、筐体１０の側壁部１０２の外面１０２ａが接するように並べる際に、波状面１０２ｄ同士を係合させることができる。波状面は凹凸面の一例であり、本実施形態の検査用デバイス１において、波状面１０２ｄ，１０２ｄに代えて他の形状の凹凸面を形成してもよい。凹凸面は、一方向に延在する複数の溝が連続して形成された面であり、隣接する溝の間には平坦面が形成されていてもよい。凹凸面における前記複数の溝の各々の、延在方向に垂直な平面による断面の形状は特に限定されない。該断面の形状が曲線である場合が図示する波状面であるが、該断面の形状が矩形、Ｕ字形などの形状であってもよい。
【０１００】
図１Ａ〜５Ｃに示す実施形態では、固定部１７の上面１７ａは平坦であり、刃１３は、側面１３２、１３３が固定部１７の上面１７ａに対して垂直となるように配置されている。刃１３により形成される、容器４０での漏出口４３をより大きくし、液体Ｌの漏出をより促進するために刃１３周辺の構造を適宜調節することができる。具体的には、以下の変形例が例示できる。
【０１０１】
図６Ａ、図６Ｂ及び図６Ｄは、各変形例の、固定部１７及び刃１３の近傍の、刃１３の先端部１３１の延在する方向に垂直な平面による断面の模式図を示す。
【０１０２】
図６Ａに示す変形例では、固定部１７の上面１７ａが、刃１３の近傍において、側面１３２、１３３に近づくほど、先端部１３１に近づくように傾斜した傾斜部１７ａ１を備える。この変形例の構成によれば、容器４０が刃１３に先端部１３１の側から、刃１３の基端部１３４に向け押し込まれた時に、漏出口４３が、刃１３だけでなく、固定部１７の上面１７ａの傾斜部１７ａによっても切り開かれるため、より大きな漏出口４３を形成することができる。
【０１０３】
図６Ｂに示す変形例では、固定部１７の上面１７ａが、刃１３の近傍において、側面１３２、１３３に近づくほど、先端部１３１に近づくように傾斜した傾斜部１７ａ２を備える。この傾斜部１７ａ２は、図６Ｃに示すように、固定部１７から刃１３の先端部１３１への方向に沿って延在する複数の凹溝１７１が間隔を空けて平行に形成された凹凸構造を有している。この変形例の構成によれば、容器４０が刃１３に先端部１３１の側から、刃１３の基端部１３４に向け押し込まれた時に、漏出口４３が、刃１３だけでなく、固定部１７の上面１７ａの傾斜部１７ａ２によっても切り開かれ、且つ、液体Ｌは複数の凹溝１７１を通って効率よく内部空間１１内に漏出されるため好ましい。
【０１０４】
図６Ｄに示す変形例では、固定部１７の上面１７ａが、刃１３の近傍において、側面１３２、１３３に近づくほど、先端部１３１に近づくように傾斜した傾斜部１７ａ３を備える。傾斜部１７ａ３は側面１３２、１３３に近づくほど連続的に傾斜がなだらかになる曲面である。この変形例の構成によれば、容器４０が刃１３に先端部１３１の側から、刃１３の基端部１３４に向け押し込まれた時に、漏出口４３が、刃１３だけでなく、固定部１７の上面１７ａの傾斜部１７ａ３によっても切り開かれるため、より大きな漏出口４３を形成することができる。
＜第１実施形態の検査用デバイス１の他の特徴１＞
上記の第１実施形態の検査用デバイス１はまた、
クロマトグラフィー担体３０を用いたクロマトグラフィーを行うための内部空間１１を内包し、クロマトグラフィー担体３０を収容するための筐体１０を備え、
筐体１０は、
クロマトグラフィーに用いられる液体Ｌを収容した容器４０，４０を２つ以上支持するための支持部と、
１つで、支持部に支持された２以上の容器４０，４０を穿孔又は切開し液体Ｌを容器４０，４０から内部空間１１内に漏出させるための、穿孔切開部１３と
を備えることを特徴とする。この特徴を「他の特徴１」とする。
【０１０５】
前記支持部は、クロマトグラフィー用の液体を収容した２以上の容器を支持する構造が形成された筐体の部分であればよい。前記支持部の具体例としては、２以上の容器４０，４０を挿通し支持する孔１２，１２が形成された筐体孔形成部１４が例示できる。
【０１０６】
他の特徴１を備える検査用デバイス１は、１つの穿孔切開部１３により、２以上の容器４０，４０を穿孔又は切開し液体Ｌを容器４０，４０から内部空間１１内に漏出させることができるため、２以上の容器４０，４０の各々に対応した２以上の穿孔切開部を備える場合と比較して、構造が簡易であり、低コストで製造することが可能である。この場合、検査用デバイス１は、蓋体２０を備えることは必須ではない。例えば，検査用デバイス１が、蓋体２０を備えておらず、筐体１０を備え、筐体孔形成部１４の孔１２，１２に支持された容器４０，４０の外側部分４０ａ，４０ａを使用者が指で押し込むように使用されるものであってもよい。
【０１０７】
他の特徴１を備える検査用デバイス１は、好ましくは、穿孔切開部が刃１３であり、支持部が、１つの刃１３の先端部１３１上の異なる位置に２以上の容器４０，４０がそれぞれ対向して配置されるように２以上の容器４０，４０を挿通し支持する２以上の孔１２，１２が形成された筐体孔形成部１４である。２以上の孔１２，１２は、それぞれに挿通し支持された容器４０，４０をそれぞれ刃１３に向けて押し込むと、刃１３の先端部１３１に対向する位置から、刃１３により切開される位置まで容器４０，４０を案内されるように構成されている。
【０１０８】
他の特徴１を備える検査用デバイス１は、より好ましくは、第１実施形態に係る検査用デバイス１について本明細書中で説明する一部又は全ての特徴を備える。
＜第１実施形態の検査用デバイス１の他の特徴２＞
上記の第１実施形態の検査用デバイス１はまた、
クロマトグラフィー担体３０、及び
クロマトグラフィー担体３０を用いたクロマトグラフィーを行うための内部空間１１を内包し、クロマトグラフィー担体３０を収容するための筐体１０を備え、
前記筐体１０は、
底壁部１０１と、
底壁部１０１に対向配置された上壁部１０３と、
底壁部１０１の周縁と上壁部１０３の周縁とを接続する側壁部１０２と、
クロマトグラフィー担体３０を、底壁部１０１と上壁部１０３との対向方向において、底壁部１０１と上壁部１０３との間であって上壁部１０３寄りの位置に、上壁部１０３と対向するように設置するための担体設置部１６と
を備え、
クロマトグラフィー担体３０は、筐体１０の担体設置部１６に設置されており、
上壁部１０３のうちクロマトグラフィー担体３０と対向する部分１０３が、可視光透過性を有する、
ことを特徴とする。この特徴を「他の特徴２」とする。
【０１０９】
他の特徴２を備える検査用デバイス１では、クロマトグラフィー担体３０（以下「担体３０」と称する場合がある）が筐体１０の上壁部１０３に近い位置に対向配置されており、且つ、上壁部１０３の部分１０３が可視光透過性を有するため、クロマトグラフィー展開時に担体３０の視認性が良好である。
【０１１０】
筐体１０の上壁部１０３の部分１０３ｃは、太陽光等の、可視光を含む光の照射下において、筐体１０内の担体３０を、筐体１０の外側から、上壁部１０３の部分１０３を介して目視で視認できる程度の可視光透過性を有するものであれば良い。
【０１１１】
担体設置部１６の具体的な形状としては、図１Ａ，図４Ａ等に示すように、底壁部１０１から、内部空間１１内に、上壁部１０３に向けて隆起し、担体３０の少なくとも一部を設置可能な上面１６ａが形成された突起が例示できる。
【０１１２】
担体設置部１６には、担体３０の全体が設置される必要はなく、少なくとも一部に設置されればよい。少なくとも担体３０のうち検出部３２を含む部分が、検出部３２が上壁部１０３を介して視認可能なように、担体設置部１６に設置されることが好ましい。
【０１１３】
他の特徴２を備える検査用デバイス１は、筐体１０が側壁部１０２を有するため、筐体１０の底壁部１０１が下方となるように水平面上に検査用デバイス１を載置したときに、筐体１０の側壁部１０２を指先で触れながら使用することが容易であり、ハンドリング性が良好である。側壁部１０２の高さは適宜設定できるが、好ましくは４ｍｍ以上であり、より好ましくは６ｍｍ以上２０ｍｍ以下である。また、筐体１０の担体設置部１６上に担体３０を設置することにより、筐体１０が側壁部１０２の高さに応じた厚さを有するにも関わらず、担体３０は上壁部１０３に近い位置に配置されるため、上壁部１０３を介した視認が容易である。また、他の特徴２を備える検査用デバイス１を、筐体１０の底壁部１０１が下方となるように水平面上に設置したときに、担体３０のうち、担体設置部１６に設置された部分は、底壁部１０１よりも高い位置に位置するため、穿孔切開部１３により容器４０，４０から漏出した液体Ｌと直接接する可能性が低く、精度の高い展開を行うことが容易である。
【０１１４】
他の特徴２を備える検査用デバイス１は、蓋体２０を備えることは必須ではない。
【０１１５】
他の特徴２を備える検査用デバイス１は、より好ましくは、第１実施形態に係る検査用デバイス１について本明細書中で説明する一部又は全ての特徴を備える。
【０１１６】
他の特徴２を備える検査用デバイス１において、好ましくは、担体３０の担体設置部１６に設置された部分と上壁部１０３との間の距離Ｄ２（図４Ａ、図４Ｂ、図１４参照）、が１０ｍｍ以下である。ここで、担体３０の担体設置部１６に設置された部分と、上壁部１０３との間の距離Ｄ２とは、担体３０の担体設置部１６に設置された部分と上壁部１０３との間の距離のうち最短距離を指す。好ましくは、担体３０の担体設置部１６に設置された部分の全体と、上壁部１０３との間の距離Ｄ２が１０ｍｍ以下である。距離Ｄ２が１０ｍｍ以下である場合、担体３０の担体設置部１６に設置された部分は、上壁部１０３と十分に近く、可視光下において、筐体１０の外側から上壁部１０３を介して観察する際に視認が容易である。
【０１１７】
他の特徴２を備える検査用デバイス１では、好ましくは、担体３０の、上壁部１０３と対向する表面３０ａが、図１１、１２に示すように、可視光透過性の保護フィルム３６により被覆されている。図１１は、図９に示すクロマトグラフィー担体３０の上壁部１０３と対向する表面３０ａが保護フィルム３６により被覆された例を示す。図１２は、図１０に示すクロマトグラフィー担体３０の上壁部１０３と対向する表面３０ａが保護フィルム３６により被覆された例を示す。表面３０ａが可視光透過性の保護フィルム３６により被覆された担体３０を用いることにより、担体３０の表面３０ａが上壁部１０３と接触した場合でもクロマトグラフィーの展開が影響を受けにくいため好ましい。この態様は、上記の距離Ｄ２が１０ｍｍ以下と近い場合に特に有効である。可視光透過性の保護フィルム３６は、液体Ｌが実質的に透過しない可視光透過性のフィルムであることができる。保護フィルム３６は、太陽光等の、可視光を含む光の照射下において、担体３０の保護フィルム３６の下層の表面を、目視で視認できる程度の可視光透過性を有するものであれば良い。
【０１１８】
他の特徴２を備える検査用デバイス１では、好ましくは、筐体１０の上壁部１０３のうち担体３０と対向する部分１０３ｃが、厚さ２０μｍ〜１０ｍｍであり且つ全光線透過率が７０％以上である部分を含む。全光線透過率は試験片の平行入射光束に対する全透過光束の割合であり、ＪＩＳ７３７５：２００８にて規格化されている。この場合、筐体１０の外部から、上壁部１０３の部分１０３ｃを通じて担体３０を視認する際に、特に鮮明に担体３０を視認することができる。
【０１１９】
他の特徴２を備える検査用デバイス１では、好ましくは、筐体１０の平面視において、筐体１０の全面積に対し５面積％以上が、上壁部１０３の、前記担体と対向する可視光透過性の部分１０３ｃである。図１３に、筐体１０の平面図を示す。図１３に示す平面図のように筐体１０を平面視したときに、筐体１０の全体の面積に対して、上壁部１０３の、前記担体と対向する可視光透過性の部分１０３ｃを５面積％以上とすることにより、筐体１０の外部から、上壁部１０３の部分１０３ｃを通じて担体３０を視認する際の視認性が特に高くなるため好ましい。
【０１２０】
他の特徴２を備える検査用デバイス１では、好ましくは、筐体１０の上壁部１０３の、外側の面（上面）１０３ａ及び内側の面（下面）１０３ｂの少なくとも一方に、反射防止部材１４０が配置されている。ここで、上壁部の「外側の面」とは、筐体の外側となる上壁部の面を指し、上壁部の「内側の面」とは、筐体の内側となる上壁部の面を指す。筐体１０の上壁部１０３の外側の面（上面）１０３ａ上に反射防止部材１４０が配置されている、この例の検査用デバイス１の、筐体１０の関連部分の部分構造を図１４に示す。筐体１０の上壁部１０３に反射防止部材１４０が設けられていることにより、筐体１０の外部から、上壁部１０３を通じて担体３０を視認する際に、特に鮮明に担体３０を視認することができる。反射防止部材１４０の全光線反射率は、好ましくは２％以下であり、より好ましくは１％以下である。全光線反射率は試験片の平行入射光束に対する全反射光束の割合であり、ＪＩＳ７３７５：２００８にて規格化されている。
【０１２１】
他の特徴２を備える検査用デバイス１は、好ましくは、筐体１０の上壁部１０３のうち担体３０と対向する部分１０３ｃの、筐体１０の外側の位置１０３ｃ１に、筐体１０の外側に向けて突出し担体３０に沿って伸びる可視光透過性の突条部１０３ｄを備える。この態様の検査用デバイス１の筐体１０の第１の例を形成するための筐体上部材１０Ａを図１５Ａ、１５Ｂに、この態様の検査用デバイス１の筐体１０の第２の例を形成するための筐体上部材１０Ａを図１６Ａ、１６Ｂに示す。図１５Ａ、１５Ｂに示す筐体上部材１０Ａは、図１Ａに示す筐体下部材１０Ｂと組み合わされて筐体１０の第１の例を構成する。図１６Ａ、１６Ｂに示す筐体上部材１０Ａは、図１Ａに示す筐体下部材１０Ｂと組み合わされて筐体１０の第２の例を構成する。筐体１０の第１の例では、図１５Ａ，１５Ｂに示すように、突条部１０３ｄの外表面１０３ｄ１が、担体３０に沿った突条部１０３ｄの延在方向を軸とした円筒状面の一部である。筐体１０の第２の例では、図１６Ａ，１６Ｂに示すように、突条部１０３ｄの外表面１０３ｄ１が、担体３０に沿った突条部１０３ｄの延在方向を軸とした多角筒状面の一部である。突条部１０３ｄが形成された上壁部１０３を備える筐体１０を含み、且つ、前記他の特徴２を備える検査用デバイス１によれば、可視光下において、担体３０を、筐体１０の上壁部１０３の突条部１０３ｄ及び部分１０３ｃを介して観察したときに、担体３０の像が、突条部１０３ｄにより拡大されるため、担体３０の視認性が更に良好である。
【０１２２】
筐体１０の上壁部１０３の突条部１０３ｄは、太陽光等の、可視光を含む光の照射下において、筐体１０内の担体３０を、筐体１０の外側から、上壁部１０３の突条部１０３ｄ及び部分１０３ｃを介して目視で視認できる程度の可視光透過性を有するものであれば良い。
＜第１実施形態の検査用デバイス１の他の特徴３＞
上記の第１実施形態の検査用デバイス１はまた、
クロマトグラフィー担体３０（担体３０）、及び
担体３０を用いたクロマトグラフィーを行うための内部空間１１を内包し、担体３０を収容するための筐体１０を備え、
筐体１０は、
クロマトグラフィーに用いられる液体Ｌを収容した容器４０，４０を支持するための支持部と、
前記支持部に支持された容器４０，４０を穿孔又は切開し液体Ｌを容器４０，４０から内部空間１１内に漏出させるための、穿孔切開部１３と
を備え、
担体３０は、担体３０の一部分が、前記支持部と穿孔切開部１３との間に位置するように筐体１０に収容されており、
前記支持部には、容器４０，４０を支持した状態で、容器４０，４０が担体３０の前記一部分を間に介して穿孔切開部１３と対向する位置Ａから、容器４０，４０が担体３０の前記一部分と共に穿孔切開部１３により穿孔又は切開される位置Ｂまで、容器４０，４０を案内する容器案内部が形成されていることを特徴とする。この特徴を「他の特徴３」とする。
【０１２３】
前記支持部は、クロマトグラフィー用の液体を収容した容器を支持する構造が形成された筐体の部分であればよい。前記支持部の具体例としては、容器４０，４０を挿通し支持する孔１２，１２が形成された筐体孔形成部１４が例示できる。
【０１２４】
前記容器案内部としては、筐体孔形成部１４に形成された、孔１２，１２が例示できる。孔１２、１２は、各々に挿通し支持された容器４０，４０を、位置Ａから位置Ｂまで案内する案内孔として機能する。
【０１２５】
前記支持部と穿孔切開部１３との間に位置する担体３０の一部分は、図示する例では担体３０の液体受容部３１であるが、これには限定されず、担体３０の、検出部３２以外の一部分（例えば担体３０の展開の上流側端部）であってもよい。
【０１２６】
図４Ａ及び図５Ａは、容器４０，４０が位置Ａにある検出用デバイス１断面の模式図である。図４Ａ及び図５Ａに示すように、位置Ａにある容器４０，４０は、それぞれ、筐体孔形成部（支持部）１４に形成された孔（容器案内部）１２，１２に挿通されて支持され、内側端４２，４２の側で、穿孔切開部１３の先端部１３１と対向しており、容器４０，４０の内側端４２，４２と、穿孔切開部１３の先端部１３１との間には、担体３０の一部分である液体受容部３１が位置している。
【０１２７】
図４Ｂ及び図５Ｃは、容器４０，４０が位置Ｂにある検出用デバイス１断面の模式図である。図４Ｂ及び図５Ｃに示すように、位置Ｂにある容器４０，４０は、それぞれ、担体３０の一部分である液体受容部３１と共に穿孔切開部１３により穿孔又は切開されている。
【０１２８】
位置Ａにある容器４０，４０は、その外側部分４０ａ，４０ａが、筐体１０の外側に位置している。容器４０，４０の外側部分４０ａ，４０ａは筐体１０に向けて押し込まれると、容器４０，４０は孔（容器案内部）１２，１２に案内されて、位置Ｂに至る。位置Ａから位置Ｂに至る過程で、容器４０，４０の内側端４２，４２と、担体３０の液体受容部３１とが、穿孔切開部１３の先端部１３１に押し当てられて穿孔又は切開される。このとき、容器４０，４０から漏出した液体Ｌ，Ｌは、直ちに且つ確実に担体３０の液体受容部３１に接触し浸透することができる。他の特徴３を備える検出用デバイス１は、容器４０，４０から漏出した液体Ｌ，Ｌを担体３０に効率的に接触させることが可能であるため好ましい。
【０１２９】
他の特徴３を備える検査用デバイス１は、図１Ａ〜図５Ｃに図示する蓋体２０を備えることは必須ではない。例えば，検査用デバイス１が、蓋体２０を備えておらず、筐体１０を備え、筐体孔形成部１４の孔１２，１２に支持された容器４０，４０の外側部分４０ａ，４０ａを使用者が指で押し込むように使用されるものであってもよい。
【０１３０】
他の特徴３を備える検査用デバイス１は、より好ましくは、第１実施形態に係る検査用デバイス１について本明細書中で説明する一部又は全ての特徴を備える。
＜第２、第３実施形態＞
本発明の第２実施形態（図７）、第３実施形態（図８）について以下に説明する。第１実施形態と共通する構成、機能については同じ番号を付し、記載を省略する。
【０１３１】
上記の第１実施形態に係る検査用デバイス１では、筐体１０の筐体孔形成部１４と蓋体２０とが対向する方向であって容器４０，４０が穿孔切開部１３に向け押し込まれる方向である方向Ｘと、筐体１０の内部空間１１に配置されるクロマトグラフィー担体３０の検出部３２を含む部分が延在し液体Ｌが展開される方向Ｙとが直交するように、クロマトグラフィー担体３０が内部空間１１に配置される。クロマトグラフィー担体３０が内部空間１１に配置された第１実施形態に係る検査用デバイス１は、水平面上で載置して、容器４０，４０が鉛直方向の上方から下方に向けて押し込まれ、クロマトグラフィー担体３０の検出部３２において液体Ｌが水平方向に展開されるように使用する。
【０１３２】
しかしながら、クロマトグラフィー担体３０は、筐体１０の内部空間１１においてどのような向きに配置されてもよい。
【０１３３】
例えば、図７に断面模式図を示す第２実施形態に係る検査用デバイス１では、筐体１０の筐体孔形成部１４と蓋体２０とが対向する方向であって容器４０，４０が穿孔切開部１３に向け押し込まれる方向である方向Ｘと、筐体１０の内部空間１１に配置されるクロマトグラフィー担体３０の検出部３２を含む部分が延在し液体Ｌが展開される方向Ｙとが、略同一となるように、クロマトグラフィー担体３０が内部空間１１に配置される。図７に示す第２実施形態に係る検査用デバイス１は、水平面上で載置して、容器４０，４０が鉛直方向の上方から下方に向けて押し込まれ、クロマトグラフィー担体３０の検出部３２において液体Ｌが鉛直方向の下方から上方に向けて展開されるように使用する。第２実施形態では、クロマトグラフィー担体３０は、液体受容部３１と検出部３２との間で屈曲し、クロマトグラフィー担体３０のうち液体受容部３１を含む部分は筐体孔形成部１４と穿孔切開部１３との間に位置するように内部空間１１に配置される。
【０１３４】
図８に断面模式図を示す第３実施形態に係る検査用デバイス１では、筐体１０の筐体孔形成部１４と蓋体２０とが対向する方向であって容器４０，４０が穿孔切開部１３に向け押し込まれる方向である方向Ｘと、筐体１０の内部空間１１に配置されるクロマトグラフィー担体３０の検出部３２を含む部分が延在し液体Ｌが展開される方向Ｙとが、略同一となるように、クロマトグラフィー担体３０が内部空間１１に配置される。図８に示す第３実施形態に係る検査用デバイス１は、水平面上で載置して、容器４０，４０が水平方向に押し込まれ、クロマトグラフィー担体３０の検出部３２において液体Ｌが水平方向に展開されるように使用する。第３実施形態では、クロマトグラフィー担体３０は、液体受容部３１と検出部３２との間で屈曲し、クロマトグラフィー担体３０のうち液体受容部３１を含む部分は、筐体孔形成部１４と穿孔切開部１３との間に位置するように内部空間１１に配置される。
【０１３５】
図示しないが、他の実施形態としては、１つの筐体内に複数のクロマトグラフィー担体が配置され、容器から漏出された液体が各クロマトグラフィー担体と接触するように構成された検査用デバイスが挙げられる。
【符号の説明】
【０１３６】
１：検査用デバイス
１０：筐体
１０２ａ：筐体の側壁部の外面（側面）
１１：内部空間
１２：孔（容器案内部）
１３：穿孔切開部（刃）
１４：筐体孔形成部（支持部）
１５：蓋体装着部
１６：担体設置部
１５０：蓋体装着部の内周
１９０：弾性部材
１９１，１９２：弾性保持片
２０：蓋体
２１：蓋主部（蓋体の、前記筐体孔形成部に対向する部分）
３０：クロマトグラフィー担体
４０：容器
４００：容器の外側部分の輪郭
５０：案内部（蓋案内部）
５１：筐体側螺合部
５２：蓋体側螺合部
１０２ｄ：波状面
Ｌ：液体
Ｄ：筐体孔形成部と、蓋体の、筐体孔形成部に対向する部分との間の距離
本明細書で引用した全ての刊行物、特許及び特許出願はそのまま引用により本明細書に組み入れられるものとする。
【図１Ａ】
2018021219.tif 000003
【図１Ｂ】
2018021219.tif 000004
【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2018021219.tif 000020
【図１１】
2018021219.tif 000021
【図１２】
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【図１３】
2018021219.tif 000023
【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【国際調査報告】
2018021219.tif 000029
2018021219.tif 000030
2018021219.tif 000031
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