(57)【要約】  配列方向（Ｄａ）に沿って並ぶとともに、配列方向（Ｄａ）と交差する挟持方向（Ｄｈ）に沿って個別に皮膚を挟む第１挟持要素（１１ａ）と第２挟持要素（１１ｂ）とを含む挟持部（１１）であって、第１挟持要素（１１ａ）と第２挟持要素（１１ｂ）とが、第１挟持要素（１１ａ）と第２挟持要素（１１ｂ）との間の距離（Ｄｉｓｔ）が所定の範囲に保たれるように連結された挟持部（１１）と、配列方向（Ｄａ）における第１挟持要素（１１ａ）と第２挟持要素（１１ｂ）との間にて、挟持方向（Ｄｈ）に沿って皮膚を挟みながら皮膚を穿刺する穿刺部（１２）であって、皮膚を穿刺するマイクロニードル（１２ａ）とマイクロニードル（１２ａ）を支持する支持部分（１２ｂ）とを含む穿刺部（１２）とを備える。
2018012617.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列方向に沿って並ぶとともに、前記配列方向と交差する挟持方向に沿って個別に皮膚を挟む第１挟持要素と第２挟持要素とを含む挟持部であって、前記第１挟持要素と前記第２挟持要素とが、前記第１挟持要素と前記第２挟持要素との間の距離が所定の範囲に保たれるように連結された前記挟持部と、  前記配列方向における前記第１挟持要素と前記第２挟持要素との間にて、前記挟持方向に沿って前記皮膚を挟みながら前記皮膚を穿刺する穿刺部であって、前記皮膚を穿刺するマイクロニードルと前記マイクロニードルを支持する支持部分とを含む前記穿刺部と、を備える  マイクロニードル用穿刺器具。
【請求項２】
前記マイクロニードル用穿刺器具は、前記配列方向に沿って延びる支持軸を備え、  前記挟持部は、    前記支持軸の一部である第１軸部分に支持される第１挟持部であって、第１上側部分と、前記第１上側部分とは前記挟持方向における位置が異なる第１下側部分とを含み、前記第１上側部分と前記第１下側部分とによって前記皮膚を挟む前記第１挟持部と、    前記支持軸の一部である第２軸部分に支持される第２挟持部であって、第２上側部分と、前記第２上側部分とは前記挟持方向における位置が異なる第２下側部分とを含み、前記第２上側部分と前記第２下側部分とによって前記皮膚を挟む前記第２挟持部と、を含み、  前記第１挟持要素が、前記第１軸部分と前記第１挟持部とを含み、  前記第２挟持要素が、前記第２軸部分と前記第２挟持部とを含む  請求項１に記載のマイクロニードル用穿刺器具。
【請求項３】
前記穿刺部は、    前記支持軸の一部であって前記配列方向において前記第１軸部分と前記第２軸部分との間に位置する第３軸部分と、    前記第３軸部分に支持されるとともに、前記支持部分を含む上側穿刺部分と、    前記上側穿刺部分とは前記挟持方向における位置が異なる下側穿刺部分と、を含み、  前記上側穿刺部分と前記下側穿刺部分とが前記皮膚を挟むように協働する  請求項２に記載のマイクロニードル用穿刺器具。
【請求項４】
前記穿刺部は、前記配列方向において、前記第１挟持要素と前記第２挟持要素との間に位置するように前記挟持部に連結されている  請求項１に記載のマイクロニードル用穿刺器具。
【請求項５】
前記マイクロニードル用穿刺器具は、  前記配列方向に沿って並ぶ３つの上側部分と、  前記配列方向に沿って延び、全ての前記上側部分と前記挟持方向における位置が異なるとともに、前記挟持方向から見て、前記配列方向において全ての前記上側部分と重なる大きさを有する下側部分と、を備え、  前記第１挟持要素、前記第２挟持要素、および、前記穿刺部が、それぞれ互いに異なる前記上側部分を含み、  前記穿刺部の前記上側部分が、前記支持部分を含み、  前記挟持部および前記穿刺部が、前記下側部分を共有している  請求項４に記載のマイクロニードル用穿刺器具。
【請求項６】
挟持方向に沿って皮膚を挟む挟持部であって、上側挟持部分と、前記上側挟持部分とは前記挟持方向における位置が異なる下側挟持部分とを含む前記挟持部と、  前記挟持方向において前記皮膚を挟みながら皮膚を穿刺する穿刺部であって、前記皮膚を穿刺するマイクロニードルと、前記マイクロニードルを支持する支持部分を含む上側穿刺部分と、前記上側穿刺部分とは前記挟持方向における位置が異なる下側穿刺部分とを含む前記穿刺部と、を備え、  前記挟持部と前記穿刺部とは前記挟持方向と交差する配列方向に沿って並び、  前記下側挟持部分と前記下側穿刺部分とは、配列方向に沿って延びる１つの下側部分に含まれ、  前記下側部分に対する前記上側挟持部分の位置する側と、前記下側部分に対する前記上側穿刺部分の位置する側とが互いに等しく、  前記下側部分は、前記配列方向において、前記上側穿刺部分に対して前記上側挟持部分が位置する側とは反対側に位置する部分を有する  マイクロニードル用穿刺器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、マイクロニードルを皮膚に穿刺するためのマイクロニードル用穿刺器具に関する。
【背景技術】
【０００２】  ワクチンなどの薬剤を体内に投与する方法として、マイクロニードルを用いる方法が知られている。マイクロニードルは針形状を有した突起部を有し、突起部の長さは、皮膚における真皮層の神経細胞に達しない長さである。そのため、マイクロニードルを用いる投与方法では、注射針を用いる投与方法と比べて、皮膚に穿刺するときの痛みを抑えることが可能である。また、マイクロニードルを用いる投与方法では、抗原提示細胞が豊富に存在する皮膚内へ薬剤を投与するため、注射針を用いて皮下に薬剤を投与する方法と比べて薬剤の投与量を減らすことができる可能性がある。【０００３】  マイクロニードルを用いて薬剤を皮内に投与するとき、突起部を穿刺する深さが所定の深さに制御される。しかしながら、注射針に比べて突起部の長さが短いため、単に突起部を皮膚に押し付けるのみでは、皮膚の変形によって、突起部を所望の深さに穿刺することが難しい場合がある。そのため、マイクロニードルの穿刺には、皮膚に突起部を穿刺する深さを制御するリミッターと、突起部を囲むとともに、突起部の周囲において皮膚の変形を抑えるスタビライザーとを備える注入器具が用いられることもある（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２００９−５１６５７２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】  ところで、弾性体である皮膚に突起部が穿刺された状態を保持するためには、皮膚の弾性によって突起部が押し戻されない程度の力で注入器具を皮膚に押し付け続ける必要がある。しかしながら、注入器具は、使用者によって皮膚に押し付けられるため、使用者が注入器具を皮膚に押し付けている間に、注入器具を皮膚に押し付ける力の大きさが変わったり、注入器具を押し付ける位置が変わったりすることもあり、これによって、突起部が穿刺された状態が保持されにくい場合もある。  本発明は、マイクロニードルを皮膚に穿刺した状態を保持しやすくすることを可能としたマイクロニードル用穿刺器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】  上記課題を解決するためのマイクロニードル用穿刺器具は、配列方向に沿って並ぶとともに、前記配列方向と交差する挟持方向に沿って個別に皮膚を挟む第１挟持要素と第２挟持要素とを含む挟持部であって、前記第１挟持要素と前記第２挟持要素とが、前記第１挟持要素と前記第２挟持要素との間の距離が所定の範囲に保たれるように連結された前記挟持部と、前記配列方向における前記第１挟持要素と前記第２挟持要素との間にて、前記挟持方向に沿って前記皮膚を挟みながら前記皮膚を穿刺する穿刺部であって、前記皮膚を穿刺するマイクロニードルと前記マイクロニードルを支持する支持部分とを含む前記穿刺部と、を備える。【０００７】  上記構成によれば、マイクロニードルが皮膚に穿刺されるとき、第１挟持要素と第２挟持要素とが、皮膚のうち、マイクロニードルが穿刺される部位の両側の部位を挟むことによって、各部位が固定される。しかも、マイクロニードルを有する穿刺部も、マイクロニードルが皮膚に穿刺されるとき、各挟持要素によって挟まれている部位の間を挟むため、皮膚のうち、マイクロニードルが穿刺される部位も固定される。【０００８】  このように、上記構成によれば、マイクロニードルが皮膚に穿刺されるとき、および、皮膚に穿刺されている間にわたって、皮膚のうち、マイクロニードルが穿刺される部位とこの部位を挟む部位とが、マイクロニードル用穿刺器具によって挟まれた状態に固定されるため、マイクロニードルを皮膚に穿刺した状態を保持しやすくすることができる。【０００９】  上記マイクロニードル用穿刺器具において、前記マイクロニードル用穿刺器具は、前記配列方向に沿って延びる支持軸を備え、前記挟持部は、前記支持軸の一部である第１軸部分に支持される第１挟持部であって、第１上側部分と、前記第１上側部分とは前記挟持方向における位置が異なる第１下側部分とを含み、前記第１上側部分と前記第１下側部分とによって前記皮膚を挟む前記第１挟持部と、前記支持軸の一部である第２軸部分に支持される第２挟持部であって、第２上側部分と、前記第２上側部分とは前記挟持方向における位置が異なる第２下側部分とを含み、前記第２上側部分と前記第２下側部分によって前記皮膚を挟む前記第２挟持部と、を含み、前記第１挟持要素が、前記第１軸部分と、前記第１挟持部とを含み、前記第２挟持要素が、前記第２軸部分と、前記第２挟持部とを含んでもよい。【００１０】  上記構成によれば、第１挟持要素と第２挟持要素との両方が、１つの軸である支持軸によって支持されている。そのため、第１挟持要素と第２挟持要素とが、それぞれ各別の支持軸によって支持されている構成と比べて、例えば上腕および前腕の一部などのように、ほぼ１つの二次元平面に沿って広がる皮膚を第１挟持要素と第２挟持要素とが挟みやすくなる。【００１１】  上記マイクロニードル用穿刺器具において、前記穿刺部は、前記支持軸の一部であって前記配列方向において前記第１軸部分と前記第２軸部分との間に位置する第３軸部分と、前記第３軸部分に支持されるとともに、前記支持部分を含む上側穿刺部分と、前記上側穿刺部分とは前記挟持方向における位置が異なる下側穿刺部分と、を含み、前記上側穿刺部分と前記下側穿刺部分とが前記皮膚を挟むように協働してもよい。【００１２】  上記構成によれば、第１挟持要素、第２挟持要素、および、穿刺部が、共通する１つの支持軸によって支持される。そのため、これらがそれぞれ各別の支持軸によって支持されている構成と比べて、ほぼ１つの二次元平面に沿って広がる皮膚の固定と穿刺とが行いやすくなる。【００１３】  上記マイクロニードル用穿刺器具において、前記穿刺部は、前記配列方向において、前記第１挟持要素と前記第２挟持要素との間に位置するように前記挟持部に連結されていてもよい。【００１４】  上記構成によれば、挟持部と穿刺部とが連結されているため、挟持部と穿刺部とが別体である構成と比べて、第１挟持要素と第２挟持要素との間において、配列方向における穿刺部の位置が所定の位置に保たれやすくなる。それゆえに、複数のマイクロニードル用穿刺器具間において、配列方向における穿刺部の位置が変わることによって、マイクロニードルが皮膚に穿刺される状態にばらつきが生じることが抑えられる。【００１５】  上記マイクロニードル用穿刺器具において、前記マイクロニードル用穿刺器具は、前記配列方向に沿って並ぶ３つの上側部分と、前記配列方向に沿って延び、全ての前記上側部分と前記挟持方向における位置が異なるとともに、前記挟持方向から見て、前記配列方向において全ての前記上側部分と重なる大きさを有する下側部分と、を備え、前記第１挟持要素、前記第２挟持要素、および、前記穿刺部が、それぞれ互いに異なる前記上側部分を含み、前記穿刺部の前記上側部分が、前記支持部分を含み、前記挟持部および前記穿刺部が、前記下側部分を共有してもよい。【００１６】  上記構成によれば、挟持部および穿刺部が配列方向に沿って延びる１つの下側部分を共有するため、挟持部によって皮膚を挟むことによって、皮膚のうち、マイクロニードルが穿刺される部位を下側部分で支持することができる。それゆえに、穿刺部は、下側部分によって支持された部位にマイクロニードルを穿刺することができ、それによって、マイクロニードルが皮膚に穿刺されやすくなる。【００１７】  上記課題を解決するためのマイクロニードル用穿刺器具は、挟持方向に沿って皮膚を挟む挟持部であって、上側挟持部分と、前記上側挟持部分とは前記挟持方向における位置が異なる下側挟持部分とを含む前記挟持部と、前記挟持方向において前記皮膚を挟みながら皮膚を穿刺する穿刺部であって、前記皮膚を穿刺するマイクロニードルと、前記マイクロニードルを支持する支持部分を含む上側穿刺部分と、前記上側穿刺部分とは前記挟持方向における位置が異なる下側穿刺部分とを含む前記穿刺部と、を備え、前記挟持部と前記穿刺部とは前記挟持方向と交差する配列方向に沿って並び、前記下側挟持部分と前記下側穿刺部分とは、配列方向に沿って延びる１つの下側部分に含まれ、前記下側部分に対する前記上側挟持部分の位置する側と、前記下側部分に対する前記上側穿刺部分の位置する側とが互いに等しく、前記下側部分は、前記配列方向において、前記上側穿刺部分に対して前記上側挟持部分が位置する側とは反対側に位置する部分を有する。【００１８】  上記構成によれば、マイクロニードルが皮膚に刺されるとき、挟持部が皮膚を挟むこ���によって、皮膚のうち、配列方向において、マイクロニードルの穿刺される部位の両側が下側部分によって支持される。そのため、マイクロニードルが皮膚に穿刺されたとき、下側部分によって皮膚が支持される分だけ、皮膚の変形が抑えられる。また、挟持部と穿刺部とが皮膚を挟んでいる状態では、上側挟持部分に接する部位と、上側穿刺部分に接する部位とに加えて、下側部分のみに接する部位も、挟持部と穿刺部とによって少なからず固定される。そのため、マイクロニードルを皮膚に穿刺した状態を保持しやすくすることができる。
【発明の効果】
【００１９】  本発明によれば、マイクロニードルを皮膚に穿刺した状態を保持しやすくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】マイクロニードル用穿刺器具を具体化した一実施形態における斜視構造を示す斜視図。
【図２】一実施形態における挟持部の斜視構造を分解して示す分解斜視図。
【図３】一実施形態における穿刺部の斜視構造を分解して示す分解斜視図。
【図４】一実施形態の作用を説明するための作用図。
【図５】一実施形態の作用を説明するための作用図。
【図６】一実施形態の作用を説明するための作用図。
【図７】一実施形態の作用を説明するための作用図。
【図８】一実施形態の作用を説明するための作用図。
【図９】第１変形例の斜視構造を示す斜視図。
【図１０】第１変形例をさらに変更した第１例の斜視構造を示す斜視図。
【図１１】第１変形例をさらに変更した第２例の斜視構造を示す斜視図。
【図１２】第１変形例をさらに変更した第２例の作用を説明するための作用図。
【図１３】第２例をさらに変更した例の斜視構造を示す斜視図。
【図１４】第１変形例をさらに変形した第３例の斜視構造を示す斜視図。
【図１５】第２変形例における挟持部の斜視構造を示す斜視図。
【図１６】第２変形例における穿刺部の斜視構造を示す斜視図。
【図１７】第２変形例における他の穿刺部の斜視構造を示す斜視図。
【図１８】第２変形例における他の穿刺部の斜視構造を示す斜視図。
【図１９】第３変形例の斜視構造を示す斜視図。
【図２０】第３変形例の作用を説明するための作用図。
【図２１】第４変形例の斜視構造を示す斜視図。
【図２２】第４変形例をさらに変更した例の斜視構造を示す斜視図。
【図２３】第５変形例の斜視構造を示す斜視図。
【図２４】他の変形例における斜視構造を示す斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００２１】  図１から図８を参照して、マイクロニードル用穿刺器具を具体化した一実施形態を説明する。以下では、マイクロニードル用穿刺器具の構成、および、マイクロニードル用穿刺器具の作用を順番に説明する。  ［マイクロニードル用穿刺器具の構成］  図１から図３を参照して、マイクロニードル用穿刺器具の構成を説明する。  図１が示すように、マイクロニードル用穿刺器具１０は、挟持部１１と穿刺部１２とを備えている。挟持部１１は挟持構造体または挟持組立体ともいう。穿刺部１２は穿刺構造体または穿刺組立体ともいう。
【００２２】  挟持部１１は、配列方向Ｄａに沿って並ぶとともに、配列方向Ｄａと交差する挟持方向Ｄｈに沿って個別に皮膚を挟む第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとを含んでいる。第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとは、第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとの間の距離Ｄｉｓｔが所定の範囲に保たれるように連結されている。
【００２３】  穿刺部１２は、配列方向Ｄａにおける第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとの間にて、挟持方向Ｄｈに沿って皮膚を挟みながら皮膚を穿刺する。穿刺部１２は、皮膚を穿刺するマイクロニードル１２ａと、マイクロニードル１２ａを支持する支持部分１２ｂとを含んでいる。配列方向Ｄａを含む平面と、挟持方向Ｄｈを含む平面とは、互いに交差し、本実施形態では、これら平面は互いに直交している。
【００２４】  マイクロニードル用穿刺器具１０は、第１挟持要素１１ａ、穿刺部１２、および、第２挟持要素１１ｂを備え、第１挟持要素１１ａ、穿刺部１２、および、第２挟持要素１１ｂは、１つの方向である配列方向Ｄａに沿ってこの順に並んでいる。第１挟持要素１１ａ、穿刺部１２、および、第２挟持要素１１ｂは、互いに連結されている。
【００２５】  挟持部１１と穿刺部１２とが連結されているため、挟持部と穿刺部とが別体である構成と比べて、第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとの間において、配列方向Ｄａにおける穿刺部１２の位置が所定の位置に保たれやすくなる。それゆえに、複数のマイクロニードル用穿刺器具１０間において、配列方向Ｄａにおける穿刺部１２の位置が変わることによって、マイクロニードル１２ａが皮膚に穿刺される状態にばらつきが生じることが抑えられる。
【００２６】  第１挟持要素１１ａ、第２挟持要素１１ｂ、および、穿刺部１２は、それぞれマイクロニードル１２ａによる穿刺の対象である皮膚を挟む。第１挟持要素１１ａ、第２挟持要素１１ｂ、および、穿刺部１２が皮膚を挟む方向が挟持方向Ｄｈである。挟持方向Ｄｈは、第１挟持要素１１ａ、第２挟持要素１１ｂ、および、穿刺部１２の各々において、皮膚に接する第１の部分、皮膚、および、皮膚に接する第２の部材が並ぶ方向である。言い換えれば、挟持方向Ｄｈは、第１挟持要素１１ａ、第２挟持要素１１ｂ、および、穿刺部１２の各々において、皮膚に接する２つの部分が皮膚を挟む方向である。
【００２７】  第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとの間の距離Ｄｉｓｔは、配列方向Ｄａに沿う第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとの間の距離である。距離Ｄｉｓｔは、一定の距離に保たれているが、距離Ｄｉｓｔは、所定の範囲を有してもよい。言い換えれば、マイクロニードル用穿刺器具１０は、配列方向Ｄａに沿う第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとの間の距離を変更することが可能に構成されてもよい。
【００２８】  図２は、マイクロニードル用穿刺器具１０のうち、挟持部１１を構成する部材を分解した状態で、各部材の斜視構造を示している。  図２が示すように、マイクロニードル用穿刺器具１０は、配列方向Ｄａに沿って延びる支持軸２１を備え、挟持部１１は、支持軸２１に支持される第１挟持部２２と、同じく支持軸２１に支持される第２挟持部２３とを備えている。
【００２９】  第１挟持部２２は、第１上側部分と、第１上側部分とは挟持方向Ｄｈにおける位置が異なる第１下側部分とを含んでいる。第１挟持部２２は、第１上側部分と第１下側部分とによって皮膚を挟む。第２挟持部２３は、第２上側部分と、第２上側部分とは挟持方向Ｄｈにおける位置が異なる第２下側部分とを含んでいる。第２挟持部２３は、第２上側部分と第２下側部分によって皮膚を挟む。
【００３０】  挟持部１１において、上述した第１挟持要素１１ａが、支持軸２１の一部である第１軸部分２１ａと、第１挟持部２２とを含み、上述した第２挟持要素１１ｂが、支持軸２１の一部であって、第１軸部分２１ａとは異なる第２軸部分２１ｂと、第２挟持部２３とを含んでいる。
【００３１】  より詳しくは、第１挟持要素１１ａの第１挟持部２２は、上述した第１上側部分の一例である第１上側部材２２ａと、第１下側部分の一例である第１下側部材２２ｂとから構成されている。第１上側部材２２ａと第１下側部材２２ｂとの並ぶ方向が、上述した挟持方向Ｄｈであり、第１上側部材２２ａと第１下側部材２２ｂとは、挟持方向Ｄｈにおける位置が互いに異なっている。
【００３２】  第１上側部材２２ａは、配列方向Ｄａと交差する方向に沿って延びる折線状を有している。すなわち、第１上側部材２２ａは、配列方向Ｄａを含む平面と平行な平面において、配列方向Ｄａと交差する方向に沿って延びる形状を有している。第１上側部材２２ａは、第１上側部材２２ａの延びる途中、かつ、配列方向Ｄａにおける両側に、支持軸２１に支持される上側被支持片２２ａ１を有している。上側被支持片２２ａ１は、支持軸２１を回転軸とする第１上側部材２２ａの回転が可能な状態で、支持軸２１に支持される。
【００３３】  第１下側部材２２ｂは、第１上側部材２２ａと同様、配列方向Ｄａと交差する方向に沿って延びる折線状を有している。すなわち、第１下側部材２２ｂは、配列方向Ｄａを含む平面と平行な平面において、配列方向Ｄａと交差する方向に沿って延びる形状を有している。第１下側部材２２ｂは、第１下側部材２２ｂの延びる途中、かつ、配列方向Ｄａにおける両側に、支持軸２１に支持される下側被支持片２２ｂ１を有している。下側被支持片２２ｂ１は、第１下側部材２２ｂが支持軸２１の周方向に沿って回転しないように、支持軸２１に固定される。第１下側部材２２ｂは、第１上側部材２２ａと相同な形状を有している。
【００３４】  第１上側部材２２ａのうち、一方の端部が上側挟持端部２２ａ２であり、第１下側部材２２ｂのうち、挟持方向Ｄｈにおいて上側挟持端部２２ａ２と対向する端部が、下側挟持端部２２ｂ２である。下側挟持端部２２ｂ２の面積は、上側挟持端部２２ａ２の面積と等しいが、下側挟持端部２２ｂ２の面積と上側挟持端部２２ａ２の面積とは互いに異なる大きさであってもよい。
【００３５】  第１挟持要素１１ａは、第１付勢部材２４をさらに備えている。第１付勢部材２４は挟持方向Ｄｈに沿って延び、第１付勢部材２４の一方の端部が第１上側部材２２ａに接続され、他方の端部が第１下側部材２２ｂに接続される。第１付勢部材２４は、第１挟持要素１１ａが組み立てられた状態で、すなわち、第１上側部材２２ａと第１下側部材２２ｂとが支持軸２１の第１軸部分２１ａに支持された状態で、上側挟持端部２２ａ２と下側挟持端部２２ｂ２とが接する方向に、第１上側部材２２ａを付勢する。
【００３６】  そのため、第１付勢部材２４に力が加えられていない状態では、第１挟持要素１１ａは閉じた状態であり、第１付勢部材２４に第１付勢部材２４の長さを短くする方向の力が加えられた状態では、第１挟持要素１１ａは開いた状態である。言い換えれば、第１付勢部材２４に力が加えられていない状態では、上側挟持端部２２ａ２と下側挟持端部２２ｂ２とが互いに接する一方で、第１付勢部材２４に第１付勢部材２４の長さを短くする方向の力が加えられた状態では、上側挟持端部２２ａ２と下側挟持端部２２ｂ２とが互いから離れている。
【００３７】  第２挟持要素１１ｂの第２挟持部２３は、上述した第２上側部分の一例である第２上側部材２３ａと、第２下側部分の一例である第２下側部材２３ｂとから構成され、第２上側部材２３ａと第２下側部材２３ｂとは、挟持方向Ｄｈにおける位置が互いに異なっている。マイクロニードル用穿刺器具１０が組み立てられた状態では、挟持方向Ｄｈにおいて、第２上側部材２３ａの位置が第１上側部材２２ａの位置と等しく、第２下側部材２３ｂの位置が、第１下側部材２２ｂの位置と等しい。
【００３８】  第２上側部材２３ａは、第１上側部材２２ａと同様、配列方向Ｄａと交差する方向に沿って延びる折線状を有している。すなわち、第２上側部材２３ａは、配列方向Ｄａを含む平面と平行な平面において、配列方向Ｄａと交差する方向に沿って延びる形状を有している。第２上側部材２３ａは、第２上側部材２３ａの延びる途中、かつ、配列方向Ｄａにおける両側に、支持軸２１に支持される上側被支持片２３ａ１を有している。上側被支持片２３ａ１は、支持軸２１を回転軸とする第２上側部材２３ａの回転が可能な状態で、支持軸２１に支持される。
【００３９】  第２下側部材２３ｂは、第２上側部材２３ａと同様、配列方向Ｄａと交差する方向に沿って延びる折線状を有している。すなわち、第２下側部材２３ｂは、配列方向Ｄａを含む平面と平行な平面において、配列方向Ｄａと交差する方向に沿って延びる形状を有している。第２下側部材２３ｂは、第２下側部材２３ｂの延びる途中、かつ、配列方向Ｄａにおける両側に、支持軸２１に支持される下側被支持片２３ｂ１を有している。下側被支持片２３ｂ１は、第２下側部材２３ｂが支持軸２１の周方向に沿って回転しないように、支持軸２１に固定される。第２下側部材２３ｂは、第２上側部材２３ａと相同な形状を有し、かつ、第１上側部材２２ａとも相同な形状を有している。
【００４０】  第２上側部材２３ａのうち、一方の端部が上側挟持端部２３ａ２であり、第２下側部材２３ｂのうち、挟持方向Ｄｈにおいて上側挟持端部２３ａ２と対向する端部が、下側挟持端部２３ｂ２である。下側挟持端部２３ｂ２の面積は、上側挟持端部２３ａ２の面積と等しいが、下側挟持端部２３ｂ２の面積と上側挟持端部２３ａ２の面積とは互いに異なる大きさであってもよい。
【００４１】  第２挟持要素１１ｂは、第２付勢部材２５をさらに備えている。第２付勢部材２５は挟持方向Ｄｈに沿って延び、第２付勢部材２５の一方の端部が第２上側部材２３ａに接続され、他方の端部が第２下側部材２３ｂに接続される。第２付勢部材２５は、第２挟持要素１１ｂが組み立てられた状態で、すなわち、第２上側部材２３ａと第２下側部材２３ｂとが支持軸２１の第２軸部分２１ｂに支持された状態で、上側挟持端部２３ａ２と下側挟持端部２３ｂ２とが接する方向に、第２上側部材２３ａを付勢する。
【００４２】  そのため、第２付勢部材２５に力が加えられていない状態では、第２挟持要素１１ｂは閉じた状態であり、第２付勢部材２５に第２付勢部材２５の長さを短くする方向の力が加えられた状態では、第２挟持要素１１ｂは開いた状態である。言い換えれば、第２付勢部材２５に力が加えられていない状態では、上側挟持端部２３ａ２と下側挟持端部２３ｂ２とが互いに接する一方で、第２付勢部材２５に第２付勢部材２５の長さを短くする方向の力が加えられた状態では、上側挟持端部２３ａ２と下側挟持端部２３ｂ２とが互いから離れている。
【００４３】  挟持部１１の形成材料には、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリスチレン、および、ポリエチレンなどの樹脂を用いることができる。ただし、挟持部１１の形成材料は、これらの樹脂材料に限定されるものではない。挟持部１１の形成材料には、例示した以外の樹脂材料を用いることも可能であり、また、金属材料、および、無機材料であるセラミックやガラスなどを用いることも可能である。また、挟持部１１の形成材料には、これらの材料を複合した複合材料を用いることも可能である。
【００４４】  図３は、マイクロニードル用穿刺器具１０のうち、穿刺部１２を構成する部材を分解した状態で、各部材の斜視構造を示している。  図３が示すように、穿刺部１２は、支持軸２１の一部であって、配列方向Ｄａにおいて第１軸部分２１ａと第２軸部分２１ｂとの間に位置する第３軸部分２１ｃを含む。また、穿刺部１２は、第３軸部分２１ｃに支持されるとともに、支持部分１２ｂを含む上側穿刺部分と、上側穿刺部分とは挟持方向Ｄｈにおける位置が異なる下側穿刺部分とを含む。穿刺部１２において、上側穿刺部分と下側穿刺部分とが皮膚を挟むように協働する。
【００４５】  より詳しくは、穿刺部１２は、上側穿刺部材３１ａと下側穿刺部材３１ｂとを備え、上側穿刺部材３１ａと下側穿刺部材３１ｂとは、挟持方向Ｄｈにおける位置が互いに異なっている。上側穿刺部材３１ａと支持部分１２ｂとが上述した上側穿刺部分の一例であり、下側穿刺部材３１ｂが下側穿刺部分の一例である。マイクロニードル用穿刺器具１０が組み立てられた状態では、挟持方向Ｄｈにおいて、上側穿刺部材３１ａの位置が、第１上側部材２２ａおよび第２上側部材２３ａと等しく、下側穿刺部材３１ｂの位置が、第１下側部材２２ｂおよび第２下側部材２３ｂと等しい。
【００４６】  上側穿刺部材３１ａは、配列方向Ｄａと交差する方向に沿って延びる折線状を有している。すなわち、上側穿刺部材３１ａは、配列方向Ｄａを含む平面と平行な平面において、配列方向Ｄａと交差する方向に沿って延びる形状を有している。上側穿刺部材３１ａは、上側穿刺部材３１ａの延びる途中、かつ、配列方向Ｄａにおける両側に、支持軸２１に支持される上側被支持片３１ａ１を有している。上側被支持片３１ａ１は、支持軸２１を回転軸とする上側穿刺部材３１ａの回転が可能な状態で、支持軸２１に支持される。
【００４７】  下側穿刺部材３１ｂは、上側穿刺部材３１ａと同様、配列方向Ｄａと交差する方向に沿って延びる折線状を有している。すなわち、下側穿刺部材３１ｂは、配列方向Ｄａを含む平面と平行な平面において、配列方向Ｄａと交差する方向に沿って延びる形状を有している。下側穿刺部材３１ｂは、下側穿刺部材３１ｂの延びる途中、かつ、配列方向Ｄａにおける両側に、支持軸２１に支持される下側被支持片３１ｂ１を有している。下側被支持片３１ｂ１は、下側穿刺部材３１ｂが支持軸２１の周方向に沿って回転しないように、支持軸２１に固定される。
【００４８】  上側穿刺部材３１ａのうち、一方の端部が上側穿刺端部３１ａ２であり、下側穿刺部材３１ｂのうち、挟持方向Ｄｈにおいて上側穿刺端部３１ａ２と対向する端部が、下側穿刺端部３１ｂ２である。下側穿刺端部３１ｂ２の面積は、上側穿刺端部３１ａ２の面積と等しいが、下側穿刺端部３１ｂ２の面積は、上側穿刺端部３１ａ２の面積よりも大きくてもよい。
【００４９】  マイクロニードル１２ａは、板状を有した基体１２ａ１と、基体１２ａ１の１つの面から延びる複数の突起部１２ａ２とを備えている。マイクロニードル１２ａは、複数の突起部１２ａ２を有しているが、１つの突起部１２ａ２のみを有してもよい。マイクロニードル１２ａの形成材料は、生体適合性を有する材料であることが好ましく、例えば、生体適合性を有する材料には、公知の材料を用いることができる。例えば、生体適合性を有する材料の例には、アルギン酸塩、カードラン、キチン、キトサン、グルコマンナン、ポリリンゴ酸、コラーゲン、コラーゲンペプチド、ヒドロキシプロピルセルロース、ゼラチン、ステンレス鋼、シリコン、チタン、シリコーン樹脂、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、および、ポリエチレンなどが挙げられる。ただし、生体適合性を有する材料は、これらの材料に限定されるものではない。
【００５０】  マイクロニードル１２ａは薬剤を含んでもよい。このとき、マイクロニードル１２ａを用いた薬剤の投与の方式は、特に限定されず、例えば、突起部１２ａ２の表面に薬剤が塗布され、突起部１２ａ２が皮膚を穿刺したときに、薬剤が皮内に送り込まれてもよい。また、突起部１２ａ２が薬剤を含み、突起部１２ａ２が皮膚に刺さった状態で突起部１２ａ２が溶解することにより、薬剤が皮内に送り込まれてもよい。また、マイクロニードル１２ａの突起部１２ａ２を皮膚に穿刺する前あるいは穿刺した後に、液状の薬剤が皮膚に塗布され、突起部１２ａ２によって形成された孔から、薬剤が皮内に送り込まれてもよい。
【００５１】  また、マイクロニードル１２ａの外部から、液状の薬剤が供給され、突起部１２ａ２を通じて薬剤が皮内に送り込まれてもよい。この場合には、マイクロニードル１２ａには、突起部１２ａ２の先端から基体１２ａ１における突起部１２ａ２が位置する面とは反対側の面までを貫通する貫通孔が形成されている。薬剤は、マイクロニードル１２ａに形成された貫通孔から皮内に送り込まれる。なお、マイクロニードル１２ａの貫通孔を通じて薬剤が皮内に送り込まれるときには、マイクロニードル１２ａを支持する上側穿刺部材３１ａ、および、支持部分１２ｂが、マイクロニードル１２ａの貫通孔に通じ、かつ、薬剤の流通することが可能な通路を有することが好ましい。
【００５２】  さらには、これらの方式が組み合わされた形態によって、薬剤が投与されてもよい。突起部１２ａ２は、皮膚に刺された後、皮膚から取り除かれてもよいし、突起部１２ａ２が皮膚において溶解する材料から形成されているときには、皮膚に埋没させられてもよい。
【００５３】  薬剤は、皮内に投与されることにより機能する物質であれば、その種類は特に限定されず、薬剤には、例えば、生理活性物質や美容効果を有する化粧品組成物などが挙げられる。なお、薬剤は、生物製剤を含んでもよい。生物製剤は、ヒトや動物の細胞や細胞組織などに由来する原料または材料を用いた薬物である。
【００５４】  マイクロニードル１２ａを支持する支持部分１２ｂは、上側穿刺部材３１ａの上側穿刺端部３１ａ２に位置している。支持部分１２ｂは、上側穿刺部材３１ａとは別体であってもよいし、一体であってもよい。
【００５５】  上側穿刺部材３１ａとは別体の支持部分１２ｂは、例えば上側穿刺端部３１ａ２に位置する接合層であり、接合層の形成材料は、粘着剤および接着剤のいずれかであればよい。こうした支持部分１２ｂは、上側穿刺部材３１ａとマイクロニードル１２ａとに接合することによって、マイクロニードル１２ａを支持することができる。
【００５６】  これに対して、上側穿刺部材３１ａと一体の支持部分１２ｂは、例えば、マイクロニードル１２ａが嵌め込まれる凹部であって、凹凸面によって区画された凹部であればよい。凹凸面は、複数のねじ山として機能する面であればよい。穿刺部１２がこうした支持部分１２ｂを有する構成では、マイクロニードル１２ａが、基体１２ａ１のうち、突起部１２ａ２が位置する面と交差する側面として、凹凸面であって、支持部分１２ｂと螺合することが可能な複数のねじ山として機能する面を有していればよい。
【００５７】  支持部分１２ｂが支持することが可能なマイクロニードル１２ａの基体１２ａ１における面積は、上側穿刺端部３１ａ２の面積と等しい。  上側穿刺部材３１ａは、上側穿刺端部３１ａ２を含む部分において、支持軸２１を中心とする円弧の接線方向に沿ってマイクロニードル１２ａの突起部１２ａ２が位置するような形状を有している。言い換えれば、上側穿刺部材３１ａは、上側穿刺端部３１ａ２に取り付けられたマイクロニードル１２ａの突起部１２ａ２が、穿刺の対象となる皮膚の法線方向に沿うような形状を有している。上側穿刺部材３１ａのなかで、上側穿刺端部３１ａ２を含み、かつ、上側被支持片３１ａ１よりも上側穿刺端部３１ａ２寄りの部分は、略Ｌ字状を有している。こうした構成によれば、皮膚のほぼ接線方向に沿ってマイクロニードル１２ａによって皮膚を穿刺することができる。そのため、マイクロニードル１２ａの突起部１２ａ２が皮膚に穿刺されやすくなる。
【００５８】  穿刺部１２は、穿刺付勢部材３２をさらに備えている。穿刺付勢部材３２は挟持方向Ｄｈに沿って延び、穿刺付勢部材３２の一方の端部が上側穿刺部材３１ａに接続され、他方の端部が下側穿刺部材３１ｂに接続される。穿刺付勢部材３２は、穿刺部１２が組み立てられた状態で、すなわち、上側穿刺部材３１ａと下側穿刺部材３１ｂとが支持軸２１の第３軸部分２１ｃに支持された状態で、上側穿刺端部３１ａ２と下側穿刺端部３１ｂ２とが近付く方向に、上側穿刺部材３１ａを付勢する。
【００５９】  そのため、穿刺付勢部材３２に力が加えられていない状態では、穿刺部１２は閉じた状態であり、穿刺付勢部材３２に穿刺付勢部材３２の長さを短くする方向の力が加えられた状態では、穿刺部１２は開いた状態である。言い換えれば、穿刺付勢部材３２に力が加えられていない状態では、上側穿刺端部３１ａ２と下側穿刺端部３１ｂ２とが互いに接する一方で、穿刺付勢部材３２に穿刺付勢部材３２の長さを短くする方向の力が加えられた状態では、上側穿刺端部３１ａ２と下側穿刺端部３１ｂ２とが互いから離れている。
【００６０】  穿刺部１２のうち、マイクロニードル１２ａを除く部分の形成材料には、上述した挟持部１１と同様の材料を用いることができる。なお、穿刺部１２が有する支持部分１２ｂが接合層である場合には、接合層の形成材料には、上述したように各種の粘着剤または接着剤を用いることができる。
【００６１】  ［マイクロニードル用穿刺器具の作用］  図４から図８を参照して、マイクロニードル用穿刺器具１０の作用を説明する。なお、図７では、図示および説明の便宜上、第１挟持要素１１ａの図示が省略されている。
【００６２】  図４が示すように、マイクロニードル用穿刺器具１０を用いて皮膚を穿刺するときには、まず、穿刺部１２の支持部分１２ｂにマイクロニードル１２ａを取り付ける。このとき、マイクロニードル用穿刺器具１０にストッパー４１を取り付けることによって、穿刺付勢部材３２を縮めることが好ましい。ストッパー４１は、上側穿刺部材３１ａにおける上側穿刺端部３１ａ２とは反対側の端部と、下側穿刺部材３１ｂにおける下側穿刺端部３１ｂ２とは反対側の端部とが接した状態で固定することが好ましい。
【００６３】  マイクロニードル１２ａを取り付けるとき、手動によって穿刺付勢部材３２を縮めることもできるが、マイクロニードル１２ａを取り付ける操作の途中で、穿刺付勢部材３２に作用する力が弱まることもある。これにより、マイクロニードル１２ａの突起部１２ａ２が下側穿刺部材３１ｂなどに接することによって、突起部１２ａ２が変形することもある。そのため、ストッパー４１を用いて、穿刺付勢部材３２を縮める方向の力を穿刺付勢部材３２に作用させることが好ましい。
【００６４】  次いで、図５が示すように、第１挟持要素１１ａによって皮膚Ｓの一部を挟み、かつ、第２挟持要素１１ｂによって、皮膚Ｓのうち、第１挟持要素１１ａが挟む部分とは異なる部分を挟む。このとき、第１挟持要素１１ａによって皮膚Ｓを挟む操作と、第２挟持要素１１ｂによって皮膚Ｓを挟む操作とを同時に行ってもよいし、第１挟持要素１１ａによって皮膚Ｓを挟む操作と、第２挟持要素１１ｂによって皮膚Ｓを挟む動作とを各別のタイミングで行ってもよい。
【００６５】  図６が示すように、第１挟持要素１１ａが皮膚Ｓの第１部分Ｓ１を挟み、第２挟持要素１１ｂが皮膚Ｓの第２部分Ｓ２を挟む。これにより、皮膚Ｓの第１部分Ｓ１と皮膚Ｓの第２部分Ｓ２とが固定され、第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとによって、皮膚Ｓが固定される。
【００６６】  第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとは配列方向Ｄａに沿って並んでいる。また、第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとの間の距離Ｄｉｓｔは、第１部分Ｓ１と第２部分Ｓ２とが固定されることによって、皮膚Ｓのうち、第１部分Ｓ１と第２部分Ｓ２とに挟まれた第３部分Ｓ３も少なからず固定される大きさである。
【００６７】  図７が示すように、穿刺部１２からストッパー４１を取り外すことによって、穿刺付勢部材３２を縮める方向の力を解除する。これにより、穿刺付勢部材３２が、上側穿刺端部３１ａ２と下側穿刺端部３１ｂ２とが近付く方向に、上側穿刺部材３１ａを付勢する。そのため、穿刺部１２が、皮膚Ｓの第３部分Ｓ３を挟むとともに、マイクロニードル１２ａの突起部１２ａ２が皮膚Ｓに穿刺される。
【００６８】  このとき、下側穿刺端部３１ｂ２の面積が、マイクロニードル１２ａの基体１２ａ１と同じ大きさを有するため、下側穿刺端部３１ｂ２とマイクロニードル１２ａとの間に挟まれる第３部分Ｓ３の面積が、マイクロニードル１２ａの基体１２ａ１の面積よりも小さくなりにくい。それゆえに、皮膚Ｓの第３部分Ｓ３にマイクロニードル１２ａが有する全ての突起部１２ａ２が穿刺されやすくなる。
【００６９】  図８が示すように、マイクロニードル１２ａが皮膚Ｓに穿刺されるとき、挟持部１１が、皮膚Ｓのうち、マイクロニードル１２ａが穿刺される部位である第３部分Ｓ３の両側の部位である第１部分Ｓ１と第２部分Ｓ２とを挟むことによって、各部分が固定される。しかも、マイクロニードル１２ａを有する穿刺部１２も、マイクロニードル１２ａが皮膚Ｓに穿刺されるとき、挟持部１１によって挟まれている部位の間である第３部分Ｓ３を挟むため、皮膚Ｓのうち、マイクロニードル１２ａが穿刺される第３部分Ｓ３も固定される。
【００７０】  このように、マイクロニードル１２ａが皮膚Ｓに穿刺されるとき、および、皮膚Ｓに穿刺されている間にわたって、皮膚Ｓのうち、マイクロニードル１２ａが穿刺される部位とこの部位を挟む部位とが、マイクロニードル用穿刺器具１０によって挟まれた状態に固定される。そのため、マイクロニードル１２ａを皮膚Ｓに穿刺した状態を保持しやすくすることができる。
【００７１】  第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとの両方が、１つの軸である支持軸２１によって支持されている。そのため、第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとが、それぞれ各別の支持軸によって支持されている構成と比べて、例えば上腕および前腕の一部などのように、ほぼ１つの二次元平面に沿って広がる皮膚Ｓを第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとが挟みやすくなる。さらには、穿刺部１２も支持軸２１によって支持されるため、ほぼ１つの二次元平面に沿って広がる皮膚Ｓの固定と穿刺とが行いやすくなる。
【００７２】  以上説明したように、マイクロニードル用穿刺器具の一実施形態によれば、以下に列挙する効果を得ることができる。  （１）マイクロニードル１２ａが皮膚Ｓに穿刺されるとき、および、皮膚Ｓに穿刺されている間にわたって、皮膚Ｓのうち、マイクロニードル１２ａが穿刺される部位とこの部位を挟む部位とが、マイクロニードル用穿刺器具１０によって挟まれた状態に固定される。そのため、マイクロニードル１２ａを皮膚Ｓに穿刺した状態を保持しやすくすることができる。
【００７３】  （２）第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとの両方が、支持軸２１によって支持されているため、ほぼ１つの二次元平面に沿って広がる皮膚Ｓを第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとが挟みやすくなる。
【００７４】  （３）第１挟持要素１１ａ、第２挟持要素１１ｂ、および、穿刺部１２が、共通する支持軸２１によって支持されるため、ほぼ１つの二次元平面に沿って広がる皮膚Ｓの固定と穿刺とが行いやすくなる。
【００７５】  （４）挟持部１１と穿刺部１２とが連結されているため、挟持部と穿刺部とが別体である構成と比べて、第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとの間において、配列方向Ｄａにおける穿刺部１２の位置が所定の位置に保たれやすくなる。それゆえに、複数のマイクロニードル用穿刺器具１０間において、配列方向Ｄａにおける穿刺部１２の位置が変わることによって、マイクロニードル１２ａが皮膚Ｓに穿刺される状態にばらつきが生じることが抑えられる。
【００７６】  なお、上述した実施形態は、以下のように適宜変更して実施することもできる。  ［第１変形例］  図９を参照して、マイクロニードル用穿刺器具の第１変形例を説明する。  マイクロニードル用穿刺器具は、第１挟持要素１１ａ、第２挟持要素１１ｂ、および、穿刺部１２が各別の下側部材を備える構成に限らず、挟持部１１と穿刺部１２とが共通する１つの下側部材を備える構成であってもよい。
【００７７】  すなわち、図９が示すように、マイクロニードル用穿刺器具５０は、配列方向Ｄａに沿って並ぶ３つの上側部分と、配列方向Ｄａに沿って延び、全ての上側部分と挟持方向Ｄｈにおける位置が異なるとともに、挟持方向Ｄｈから見て、配列方向Ｄａにおいて全ての上側部分と重なる大きさを有する下側部分とを備える。第１挟持要素５１、第２挟持要素５２、および、穿刺部５３が、それぞれ互いに異なる上側部分を含み、穿刺部の上側部分が、支持部分を含み、挟持部および穿刺部が、下側部分を共有している。
【００７８】  より詳しくは、マイクロニードル用穿刺器具５０は、配列方向Ｄａに沿って並ぶ３つの上側部材を備え、３つの上側部材は、第１挟持要素５１に含まれる第１上側部材５１ａ、第２挟持要素５２に含まれる第２上側部材５２ａ、および、穿刺部５３に含まれる上側穿刺部材５３ａである。３つの上側部材のうち、上側穿刺部材５３ａは、マイクロニードル５３ｂを支持する支持部分５３ｃを含んでいる。  第１上側部材５１ａおよび第２上側部材５２ａは、それぞれ上側部分の一例であり、上側穿刺部材５３ａと支持部分５３ｃとが上側部分の一例を構成している。
【００７９】  マイクロニードル用穿刺器具５０は、上述した下側部分の一例である１つの下側部材５４を備えている。下側部材５４は、配列方向Ｄａに沿って延び、挟持方向Ｄｈにおける位置が、第１上側部材５１ａ、第２上側部材５２ａ、および、上側穿刺部材５３ａの全てと異なっている。
【００８０】  下側部材５４は、挟持方向Ｄｈから見て、配列方向Ｄａにおいて、第１上側部材５１ａ、第２上側部材５２ａ、および、上側穿刺部材５３ａの全てと重なる大きさを有している。言い換えれば、配列方向Ｄａにおいて、下側部材５４の幅は、第１上側部材５１ａの幅、第２上側部材５２ａの幅、および、上側穿刺部材５３ａの幅の和に等しいが、下側部材５４の幅は、第１上側部材５１ａの幅、第２上側部材５２ａの幅、および、上側穿刺部材５３ａの幅の和よりも大きくてもよい。
【００８１】  第１挟持要素５１、第２挟持要素５２、および、穿刺部５３は、１つの下側部材５４を共有している。そのため、第１挟持要素５１は、第１上側部材５１ａと下側部材５４の一部とによって皮膚を挟み、第２挟持要素５２は、第２上側部材５２ａと下側部材５４の一部とによって皮膚を挟み、穿刺部５３は、上側穿刺部材５３ａと下側部材５４の一部とによって皮膚を挟む。
【００８２】  第１挟持要素５１は第１付勢部材５１ｂを備え、第１付勢部材５１ｂにおける一方の端部は第１上側部材５１ａに接続され、他方の端部は下側部材５４に接続されている。なお、図示されていないが、第２挟持要素５２は、第２上側部材５２ａと下側部材５４とに接続される第２付勢部材を備え、穿刺部５３は、上側穿刺部材５３ａと下側部材５４とに接続される穿刺付勢部材を備えている。
【００８３】  マイクロニードル用穿刺器具５０は、配列方向Ｄａに沿って延びる支持軸５５を備え、３つの上側部材、および、下側部材５４は、支持軸５５によって支持されている。
【００８４】  なお、下側部材５４が延びる方向において、下側部材５４のなかで支持軸５５に対してマイクロニードル５３ｂが位置する側とは反対側に位置する部分は、上述した実施形態のように、３つの部分に分かれていてもよいし、あるいは、２つの部分に分かれていてもよいし、１つの部分から構成されてもよい。
【００８５】  こうした構成によれば、以下に記載の効果を得ることができる。  （５）第１挟持要素５１、第２挟持要素５２、および、穿刺部５３が配列方向Ｄａに沿って延びる１つの下側部材５４を共有するため、第１挟持要素５１および第２挟持要素５２によって皮膚を挟むことによって、皮膚のうち、マイクロニードル５３ｂが穿刺される部位を下側部材５４で支持することができる。それゆえに、穿刺部５３は、下側部材５４によって支持された部位にマイクロニードル５３ｂを穿刺することができ、それによって、マイクロニードル５３ｂが皮膚に穿刺されやすくなる。
【００８６】  第１変形例はさらに、以下のように変更してもよい。以下では、図１０を参照し第１変形例をさらに変更した第１例を説明し、図１１および図１２を参照して第１変形例をさらに変更した第２例を説明し、図１３を参照して第１変形例をさらに変更した第３例を説明する。
【００８７】    ［第１例］  図１０が示すように、マイクロニードル用穿刺器具５０Ａは、１つの上側挟持部材５１ａ１と、１つの上側穿刺部材５３ａ１とを備える構成であってもよい。上側挟持部材５１ａ１は、配列方向Ｄａに沿って並ぶ２つの第１部分ａ１１と第２部分ａ１２とを含み、第１部分ａ１１および第２部分ａ１２の各々は、配列方向Ｄａと交差する方向に沿って延びる折線状を有している。すなわち、第１部分ａ１１および第２部分ａ１２の各々は、配列方向Ｄａを含む平面と平行な平面に沿って延びる形状を有している。上側挟持部材５１ａ１は、穿刺の対象である皮膚に接する端部において第１部分ａ１１と第２部分ａ１２とを連結する第３部分ａ１３を含んでいる。第３部分ａ１３は配列方向Ｄａに沿って延びる形状を有し、下側部材５４における皮膚と接する端部と、挟持方向Ｄｈにおいて対向している。挟持方向Ｄｈから見て、上側挟持部材５１ａ１のなかで、支持軸５５に対して第１付勢部材５１ｂとは反対側の部分は、コ字状を有している。
【００８８】  なお、マイクロニードル用穿刺器具５０Ａは、第１付勢部材５１ｂと図示されない第２付勢部材とを含み、第１付勢部材５１ｂは、第１部分ａ１１と下側部材５４とに接続され、第２付勢部材は、第２部分ａ１２と下側部材５４とに接続されている。
【００８９】  上側穿刺部材５３ａ１は、配列方向Ｄａにおいて第１部分ａ１１と第２部分ａ１２とに挟まれている。上側穿刺部材５３ａ１は、第１部分ａ１１および第２部分ａ１２と平行な方向に沿って延びる形状を有している。配列方向Ｄａと交差する方向、すなわち、上側穿刺部材５３ａ１が延びる方向において、上側挟持部材５１ａ１の第３部分ａ１３の位置と、上側穿刺部材５３ａ１の含む支持部分５３ｃの位置とが互いに異なっている。言い換えれば、上側挟持部材５１ａ１のなかで、下側部材５４とともに皮膚を挟む端部を先端部とし、先端部とは反対側の端部を基端部とするとき、上側穿刺部材５３ａ１の支持部分５３ｃは、上側挟持部材５１ａ１の第３部分ａ１３よりも基端部寄りに位置している。そのため、支持部分５３ｃに支持されるマイクロニードル５３ｂも上側挟持部材５１ａ１の第３部分ａ１３よりも基端部寄りに位置している。
【００９０】  こうしたマイクロニードル用穿刺器具５０Ａを用いて皮膚を穿刺するときには、まず、上側挟持部材５１ａ１と下側部材５４とによって皮膚が挟まれる。これにより、皮膚のなかで、マイクロニードル５３ｂが穿刺される部分の周りが、コ字状を有した部分によって固定される。そのため、皮膚のなかでマイクロニードル５３ｂが穿刺される部分が固定され、結果として、マイクロニードル５３ｂが穿刺されやすくなる。
【００９１】  なお、マイクロニードル用穿刺器具５０Ａが備える上側挟持部材５１ａ１および上側穿刺部材５３ａ１は、上述した実施形態の構成と組み合わせて実施してもよい。すなわち、マイクロニードル用穿刺器具１０は、上述した第１上側部材２２ａ、および、第２上側部材２３ａの代わりに上側挟持部材５１ａ１を備え、かつ、上側穿刺部材３１ａの代わりに図１０を用いて先に説明した上側穿刺部材５３ａ１を備えてもよい。
【００９２】    ［第２例］  図１１が示すように、下側部材５４ｂのなかで、皮膚に接する端部が、下側挟持端部５４ｂ１である。下側挟持端部５４ｂ１は、挟持方向Ｄｈにおいて、上側挟持部材５１ａ１の第３部分ａ１３が含む上側挟持端部ａ１３１と対向している。上側穿刺部材５３ａ１のなかで、支持部分５３ｃの位置する端部が、上側穿刺端部５３ａ２である。挟持方向Ｄｈから見て、下側挟持端部５４ｂ１の面積は、上側挟持端部ａ１３１の面積よりも大きく、かつ、下側挟持端部５４ｂ１は、上側挟持端部ａ１３１と上側穿刺端部５３ａ２との両方と重なる大きさを有している。
【００９３】  ここで、支持部分５３ｃおよび支持部分５３ｃに支持されるマイクロニードル５３ｂの大きさは、上側穿刺端部５３ａ２の大きさに等しいため、下側挟持端部５４ｂ１は、挟持方向Ｄｈから見て、上側挟持端部ａ１３１とマイクロニードル５３ｂとの両方に重なる大きさを有している。
【００９４】  そのため、図１２が示すように、マイクロニードル用穿刺器具５０Ｂを用いて皮膚に穿刺するときには、まず、皮膚Ｓにおいて穿刺される部分が、下側挟持端部５４ｂ１と上側挟持端部ａ１３１とによって挟まれる。上述したように、挟持方向Ｄｈから見て、下側挟持端部５４ｂ１は上側挟持端部ａ１３１よりも大きいため、皮膚Ｓのなかで、上側挟持端部ａ１３１からはみ出す部分も下側挟持端部５４ｂ１によって固定される。そして、上側穿刺部材５３ａ１の上側穿刺端部５３ａ２が下側挟持端部５４ｂ１に近付けられることによって、マイクロニードル５３ｂにより皮膚Ｓが穿刺される。このとき、上述したように、マイクロニードル５３ｂと下側挟持端部５４ｂ１とが挟持方向Ｄｈから見て重なるため、皮膚Ｓのなかで上側穿刺端部５３ａ２からはみ出た部分が、マイクロニードル５３ｂと下側挟持端部５４ｂ１とによって挟まれる。
【００９５】  それゆえに、挟持方向Ｄｈから見て、下側挟持端部５４ｂ１の大きさと上側挟持端部ａ１３１の大きさとが等しい構成と比べて、下側挟持端部５４ｂ１がマイクロニードル５３ｂを支持する上側穿刺端部５３ａ２と重なる分だけ、皮膚Ｓがマイクロニードル５３ｂによって穿刺されやすくなる。
【００９６】  なお、第２例はさらに以下のように変更することができる。  すなわち、挟持方向Ｄｈから見て、上側挟持部材５１ａ１の第１部分ａ１１、第２部分ａ１２、および、第３部分ａ１３によって区画される領域は、上側穿刺部材５３ａ１が占める領域よりも大きくてもよい。言い換えれば、挟持方向Ｄｈから見て、上側穿刺部材５３ａ１が占める領域は、上側挟持部材５１ａ１によって区画される領域よりも小さくてもよい。
【００９７】  例えば、図１３が示すように、第１部分ａ１１において、支持軸５５よりも第３部分ａ１３寄りの部分を、支持軸５５に対して第３部分ａ１３とは反対側に位置する部分よりも肉薄にする。このとき、第１部分ａ１１において上側穿刺部材５３ａ１からの距離が小さい面から、この面とは反対側の面に向けて、第１部分ａ１１のなかで支持軸５５よりも第３部分ａ１３寄りの部分を窪ませる。また、第２部分ａ１２において、支持軸５５よりも第３部分ａ１３寄りの部分を、支持軸５５に対して第３部分ａ１３とは反対側に位置する部分よりも肉薄にする。このとき、第２部分ａ１２において上側穿刺部材５３ａ１からの距離が小さい面から、この面とは反対側の面に向けて、第２部分ａ１２のなかで支持軸５５よりも第３部分ａ１３寄りの部分を窪ませる。
【００９８】  さらに、第３部分ａ１３において、上側挟持部材５１ａ１が延びる方向に沿う厚さを、マイクロニードル５３ｂが皮膚を穿刺するときに、挟持方向Ｄｈから見て、第３部分ａ１３と上側穿刺部材５３ａ１との間に隙間を形成する厚さに構成する。
【００９９】  これにより、挟持方向Ｄｈから見て、上側挟持部材５１ａ１の第１部分ａ１１、第２部分ａ１２、および、第３部分ａ１３によって区画される領域を、上側穿刺部材５３ａ１が占める領域よりも大きくすることができる。
【０１００】    ［第３例］  第２例のマイクロニードル用穿刺器具５０Ｂにおいて、上側挟持部材５１ａ１が２つの部材に分割されてもよい。
【０１０１】  すなわち、図１４が示すように、マイクロニードル用穿刺器具５０Ｃは、第１上側部材５１ｃ１と第２上側部材５１ｃ２とを備え、配列方向Ｄａにおいて、第１上側部材５１ｃ１と第２上側部材５１ｃ２との間に上側穿刺部材５３ａ１が位置している。第１上側部材５１ｃ１は、第１部分ａ１１と第１先端部分ａ１３ａとを備えている。第１部分ａ１１は配列方向Ｄａと交差する方向に沿って延びる形状を有し、第１先端部分ａ１３ａは、第１部分ａ１１における一方の端部から、配列方向Ｄａに沿って第２上側部材５１ｃ２に向けて延びる形状を有している。第２上側部材５１ｃ２は、第２部分ａ１２と第２先端部分ａ１３ｂとを備えている。第２部分ａ１２は配列方向Ｄａと交差する方向に沿って延びる形状を有し、第２先端部分ａ１３ｂは、第２部分ａ１２における一方の端部から、配列方向Ｄａに沿って第１上側部材５１ｃ１に向けて延びる形状を有している。配列方向Ｄａにおいて、第１先端部分ａ１３ａと第２先端部分ａ１３ｂとの間には隙間が形成されている。  こうした構成によっても、上述した第２例に準じた効果を得ることができる。
【０１０２】  ［第２変形例］  図１５および図１６を参照して、マイクロニードル用穿刺器具の第２変形例を説明する。  マイクロニードル用穿刺器具は、挟持部と穿刺部とが連結された構成に限らず、挟持部と穿刺部とが分離された構成であってもよい。
【０１０３】  すなわち、図１５が示すように、挟持部６０は、配列方向Ｄａに沿って並ぶ第１挟持要素６１と第２挟持要素６２とを備えている。第１挟持要素６１は、第１上側部材６１ａ、第１下側部材６１ｂ、および、第１上側部材６１ａと第１下側部材６１ｂとに接続する第１付勢部材６１ｃを備えている。第２挟持要素６２は、第２上側部材６２ａ、第２下側部材６２ｂ、および、第２上側部材６２ａと第２下側部材６２ｂとに接続する第２付勢部材６２ｃを備えている。
【０１０４】  挟持部６０は、配列方向Ｄａに沿って延びる支持軸６３を備え、第１上側部材６１ａおよび第１下側部材６１ｂは支持軸６３に支持され、第１挟持要素６１は、支持軸６３の一部を含んでいる。第２上側部材６２ａおよび第２下側部材６２ｂも、第１上側部材６１ａおよび第１下側部材６１ｂと同様、支持軸６３に支持され、第２挟持要素６２は、支持軸６３の一部を含んでいる。
【０１０５】  配列方向Ｄａにおける第１挟持要素６１と第２挟持要素６２との間の距離、言い換えれば、配列方向Ｄａにおける第１上側部材６１ａと第２上側部材６２ａとの間の距離が、第１挟持要素６１と第２挟持要素６２との間の距離Ｄｉｓｔである。
【０１０６】  一方で、支持軸６３の径方向に沿う幅であって、第１上側部材６１ａおよび第１下側部材６１ｂの各々において、支持軸６３に対して第１付勢部材６１ｃが位置する側とは反対側に位置する端部から支持軸６３までの幅が、挟持幅Ｗｈである。また、支持軸６３の径方向に沿う幅であって、第２上側部材６２ａおよび第２下側部材６２ｂの各々において、支持軸６３に対して第２付勢部材６２ｃが位置する側とは反対側に位置する端部から支持軸６３までの幅も挟持幅Ｗｈである。第１挟持要素６１の挟持幅Ｗｈと第２挟持要素６２の挟持幅Ｗｈは、互いに等しい。
【０１０７】  図１６が示すように、穿刺部７０は、上側穿刺部材７１ａ、下側穿刺部材７１ｂ、上側穿刺部材７１ａと下側穿刺部材７１ｂとに接続する穿刺付勢部材７１ｃ、支持部分７１ｄ、および、マイクロニードル７２を備えている。穿刺部７０は、配列方向Ｄａに沿って延びる支持軸７３を備え、上側穿刺部材７１ａおよび下側穿刺部材７１ｂは、支持軸７３に支持されている。
【０１０８】  上側穿刺部材７１ａおよび下側穿刺部材７１ｂにおいて、配列方向Ｄａに沿う幅が配列幅Ｗａである。配列幅Ｗａは、第１挟持要素６１と第２挟持要素６２との間の距離Ｄｉｓｔ以下である。一方で、支持軸７３の径方向に沿う幅であって、上側穿刺部材７１ａおよび下側穿刺部材７１ｂの各々において、支持軸７３に対して穿刺付勢部材７１ｃが位置する側とは反対側に位置する端部から支持軸７３までの幅が、挟持幅Ｗｈである。  穿刺部７０の挟持幅Ｗｈは、上述した第１挟持要素６１の挟持幅Ｗｈおよび第２挟持要素６２の挟持幅Ｗｈ以上であることが好ましい。
【０１０９】  挟持部６０と穿刺部７０とから構成されるマイクロニードル用穿刺器具では、まず、皮膚のうち、配列方向Ｄａに沿って並ぶ２つの部位を挟持部６０によって挟む。次いで、穿刺部７０を配列方向Ｄａにおける第１挟持要素６１と第２挟持要素６２との間に位置させた状態で、挟持部６０の支持軸６３に対して皮膚が位置する側とは反対側から、穿刺部７０によって皮膚を挟む。これにより、マイクロニードル７２を皮膚に穿刺することができる。
【０１１０】  このように、穿刺部７０は、挟持部６０の支持軸６３に対して皮膚が位置する側とは反対側から皮膚を穿刺する。そのため、上述したように、穿刺部７０の挟持幅Ｗｈは、第１挟持要素６１の挟持幅Ｗｈおよび第２挟持要素６２の挟持幅Ｗｈ以上であることが好ましく、第１挟持要素６１の挟持幅Ｗｈおよび第２挟持要素６２の挟持幅Ｗｈよりも大きいことがより好ましい。これにより、マイクロニードル７２が皮膚に穿刺されやすくなる。  こうした構成であっても、上述した（１）と同等の効果を得ることはできる。
【０１１１】  第２変形例のマイクロニードル用穿刺器具が備える穿刺部の構成は、以下に説明する２つの構成のいずれかであってもよい。  すなわち、図１７が示すように、穿刺部７０Ａは、上側穿刺部材７０Ａ１と下側穿刺部材７０Ａ２とを備えている。上側穿刺部材７０Ａ１は、支持部分７１ｄを含む第１部分Ａ１１と、第１部分Ａ１１に対して屈曲し、かつ、紙面の下方に向けて延びる形状を有する第２部分Ａ１２とを備えている。第２部分Ａ１２は、下方に向けて延びる途中に上側被支持片Ａ１３を含み、第２部分Ａ１２のなかで、上側被支持片Ａ１３に対して第１部分Ａ１１とは反対側に位置する部分が、穿刺部７０Ａの使用者によって把持される部分である。
【０１１２】  下側穿刺部材７０Ａ２は、第１部分Ａ２１と第２部分Ａ２２とを備えている。第１部分Ａ２１は、穿刺部７０Ａが閉じた状態で、挟持方向Ｄｈにおいて支持部分７１ｄと対向する部分を含んでいる。第２部分Ａ２２は、第１部分Ａ２１に対して屈曲し、かつ、紙面の下方に向けて延びる直線状を有している。第１部分Ａ２１と第２部分Ａ２２との間には、下側被支持片Ａ２３が位置し、第２部分Ａ２２は、下側被支持片Ａ２３からほぼ挟持方向Ｄｈに沿って延びる形状を有している。第２部分Ａ２２は、穿刺部７０Ａの使用者によって把持される部分である。
【０１１３】  こうした構成では、挟持部６０によって挟まれた皮膚に対してマイクロニードル７２を穿刺するとき、上側穿刺部材７０Ａ１における第２部分Ａ１２の延びる方向、および、下側穿刺部材７０Ａ２における第２部分Ａ２２の延びる方向が、第１挟持要素６１および第２挟持要素６２が延びる方向と交差する。そのため、使用者が穿刺部７０Ａを把持することが、第１挟持要素６１および第２挟持要素６２によって妨げられにくくなる。
【０１１４】  図１８が示すように、穿刺部７０Ｂは、上側穿刺部材７０Ｂ１と下側穿刺部材７０Ｂ２とを備えている。上側穿刺部材７０Ｂ１は、支持部分７１ｄを含む第１部分Ｂ１１と、第１部分Ｂ１１に対して屈曲し、かつ、紙面の上方に向けて延びる形状を有する第２部分Ｂ１２とを備えている。第１部分Ｂ１１と第２部分Ｂ１２との間には、上側被支持片Ｂ１３が位置し、第２部分Ｂ１２は、上側被支持片Ｂ１３からほぼ挟持方向Ｄｈに沿って延びる形状を有している。第２部分Ｂ１２は、穿刺部７０Ｂの使用者によって把持される部分である。
【０１１５】  下側穿刺部材７０Ｂ２は、第１部分Ｂ２１と第２部分Ｂ２２とを含んでいる。第１部分Ｂ２１は、穿刺部７０Ｂが閉じた状態で、挟持方向Ｄｈにおいて支持部分７１ｄと対向する部分を含んでいる。第２部分Ｂ２２は、第１部分Ｂ２１に対して屈曲し、かつ、紙面の上方に向けて延びる形状を有している。第２部分Ｂ２２は、紙面の上方に向けて延びる途中に下側被支持片Ｂ２３を含み、第２部分Ｂ２２のなかで、下側被支持片Ｂ２３に対して第１部分Ｂ２１とは反対側に位置する部分が、穿刺部７０Ｂの使用者によって把持される部分である。
【０１１６】  こうした構成では、上述した穿刺部７０Ａと同様、挟持部６０によって挟まれた皮膚に対してマイクロニードル７２を穿刺するとき、上側穿刺部材７０Ｂ１の第２部分Ｂ１２の延びる方向、および、下側穿刺部材７０Ｂ２の第２部分Ｂ２２の延びる方向が、第１挟持要素６１および第２挟持要素６２が延びる方向と交差する。そのため、使用者が穿刺部７０Ｂを把持することが、第１挟持要素６１および第２挟持要素６２によって妨げられにくくなる。
【０１１７】  また、第２変形例のマイクロニードル用穿刺器具の穿刺部７０はマイクロニードル７２を有しない構成でもよく、こうした穿刺部は、以下に説明するように押圧部として機能することができる。
【０１１８】  上述した挟持部６０と押圧部とを用いたマイクロニードルの穿刺方法を説明する。このマイクロニードルの穿刺方法では、まず、皮膚のうち、配列方向Ｄａに沿って並ぶ２つの部位を挟持部６０によって挟む。次いで、配列方向Ｄａにおける第１挟持要素６１と第２挟持要素６２との間に、使用者の手でマイクロニードルを押し付け、これにより、マイクロニードルが有する突起部を皮膚に穿刺する。マイクロニードルを皮膚に押し付けることを止め、そして、押圧部を配列方向Ｄａにおける第１挟持要素６１と第２挟持要素６２との間に位置させた状態で、挟持部６０の支持軸６３に対して皮膚が位置する側とは反対側から、押圧部によってマイクロニードルを皮膚に押し付けつつ皮膚を挟む。これにより、マイクロニードルを押圧部によって一定の力で皮膚に押し付け続けることができる。
【０１１９】  こうした変形例から導かれる技術的思想を付記する。  ［付記１］  皮膚のなかで、配列方向に沿って間隔を空けて並ぶ第１部分と第２部分とを、前記配列方向と交差する挟持方向に沿って挟持部によって挟むことと、  前記皮膚のなかで、前記配列方向において前記第１部分と前記第２部分との間に位置する第３部分に、マイクロニードルを押し付けることと、  押圧部によって、前記第３部分を挟みながら前記マイクロニードルを前記第３部分に押し付けることと、を備える  マイクロニードルの穿刺方法。  上記付記によれば、マイクロニードルを押圧部によって一定の力で皮膚に押し付け続けることができる。
【０１２０】  ［第３変形例］  図１９および図２０を参照して、マイクロニードル用穿刺器具の第３変形例を説明する。  挟持部は、配列方向Ｄａに沿って並ぶ２つの挟持要素を備える構成に限らず、１つの挟持要素に相当する構成のみを備えてもよい。
【０１２１】  すなわち、図１９が示すように、マイクロニードル用穿刺器具８０は、挟持部８１と穿刺部８２とを備えている。挟持部８１は、上側挟持部分と、上側挟持部分とは挟持方向Ｄｈにおける位置が異なる下側挟持部分とを含んでいる。穿刺部８２は、皮膚を穿刺するマイクロニードル８２ａと、マイクロニードル８２ａを支持する支持部分８２ｂを含む上側穿刺部分と、上側穿刺部分とは挟持方向Ｄｈにおける位置が異なる下側穿刺部分とを含んでいる。
【０１２２】  挟持部８１と穿刺部８２とは挟持方向Ｄｈと交差する配列方向Ｄａに沿って並んでいる。下側挟持部分と下側穿刺部分とは、配列方向Ｄａに沿って延びる１つの下側部分に含まれる。下側部分に対する上側挟持部分の位置する側と、下側部分に対する上側穿刺部分の位置する側とが互いに等しい。下側部分は、配列方向Ｄａにおいて、上側穿刺部分に対して上側挟持部分が位置する側とは反対側に位置する部分を有する。
【０１２３】  より詳しくは、挟持部８１が備える上側挟持部材８１ａと、穿刺部８２が備える上側穿刺部材８２ｃとは、配列方向Ｄａに沿って並んでいる。上側挟持部材８１ａが上側挟持部分の一例であり、上側穿刺部材８２ｃおよび支持部分８２ｂが上側穿刺部分の一例を構成している。上側穿刺部材８２ｃのうち、配列方向Ｄａと交差する方向における一方の端部には、支持部分８２ｂが位置し、支持部分８２ｂがマイクロニードル８２ａを支持している。
【０１２４】  マイクロニードル用穿刺器具８０は、配列方向Ｄａに沿って延びる支持軸８３と、配列方向Ｄａに沿って延び、かつ、挟持方向Ｄｈにおける位置が、上側挟持部材８１ａおよび上側穿刺部材８２ｃの両方と異なる下側部材８４とを備えている。下側部材８４は、下側部分の一例である。
【０１２５】  挟持方向Ｄｈにおいて、上側挟持部材８１ａと上側穿刺部材８２ｃとは、支持軸８３に対して下側部材８４が位置する側とは反対側に位置している。上側挟持部材８１ａ、上側穿刺部材８２ｃ、および、下側部材８４は、それぞれ支持軸８３に支持されている。
【０１２６】  下側部材８４は、挟持方向Ｄｈにおいて、上側挟持部材８１ａおよび上側穿刺部材８２ｃに対向している。下側部材８４は、配列方向Ｄａにおいて、上側挟持部材８１ａおよび上側穿刺部材８２ｃの両方と重なる大きさを有し、かつ、上側穿刺部材８２ｃに対して上側挟持部材８１ａが位置する側とは反対側にも位置する部分を有している。言い換えれば、下側部材８４は、配列方向Ｄａにおいて、上側穿刺部材８２ｃから離れる方向に上側穿刺部材８２ｃよりも突き出た部分を有している。
【０１２７】  下側部材８４のうち、配列方向Ｄａにおいて上側穿刺部材８２ｃよりも突き出た部分の長さは、配列方向Ｄａに沿う上側挟持部材８１ａの長さ以上であることが好ましいが、上側挟持部材８１ａの長さよりも短くてもよい。
【０１２８】  挟持部８１と穿刺部８２とは、下側部材８４を共有している。下側部材８４のうち、挟持方向Ｄｈにおいて上側挟持部材８１ａと対向する部分は、挟持部８１として機能し、上側穿刺部材８２ｃと対向する部分は、穿刺部８２として機能する。
【０１２９】  挟持部８１は挟持付勢部材８１ｂをさらに備え、挟持付勢部材８１ｂの一方の端部は上側挟持部材８１ａに接続し、他方の端部は下側部材８４に接続している。なお、図示されていないが、穿刺部８２も、上側穿刺部材８２ｃと下側部材８４とに接続する穿刺付勢部材を備えている。
【０１３０】  図２０が示すように、マイクロニードル用穿刺器具８０を用いてマイクロニードル８２ａを穿刺するときには、まず、挟持方向Ｄｈにおいて穿刺部８２の上側穿刺部材８２ｃを下側部材８４から離した状態で、挟持部８１によって皮膚Ｓの第１部分Ｓ１を挟む。これにより、皮膚Ｓの第１部分Ｓ１だけではなく、配列方向Ｄａにおいて第１部分Ｓ１から離れた部分である第２部分Ｓ２と、第１部分Ｓ１と第２部分Ｓ２との間に位置する第３部分Ｓ３であって、挟持方向Ｄｈにおいて上側穿刺部材８２ｃと対向する部分にも下側部材８４が接する。
【０１３１】  このように、挟持部８１が皮膚Ｓの第１部分Ｓ１を挟むことによって、第１部分Ｓ１が固定されるだけでなく、配列方向Ｄａに沿って並ぶ第１部分Ｓ１、第２部分Ｓ２、および、第３部分Ｓ３の全てが、下側部材８４によって支持される。また、皮膚Ｓのうち、下側部材８４のみが接する第２部分Ｓ２および第３部分Ｓ３も、固定される。なお、第２部分Ｓ２および第３部分Ｓ３では、第１部分Ｓ１からの距離が小さい部分ほど、固定が強固なものとなる。
【０１３２】  次いで、穿刺付勢部材の付勢力によって上側穿刺部材８２ｃを下側部材８４に近付けることによって、マイクロニードル８２ａを皮膚Ｓの第３部分Ｓ３に穿刺する。
【０１３３】  こうした構成によれば、以下に記載の効果を得ることができる。  （６）マイクロニードル８２ａが皮膚Ｓに刺されるとき、挟持部８１が皮膚Ｓを挟むことによって、皮膚Ｓのうち、配列方向Ｄａにおいて、マイクロニードル８２ａの穿刺される部位の両側が下側部材８４によって支持される。そのため、マイクロニードル８２ａが皮膚Ｓに穿刺されたとき、下側部材８４によって皮膚Ｓが支持される分だけ、皮膚Ｓの変形が抑えられる。また、挟持部８１と穿刺部８２とが皮膚Ｓを挟んでいる状態では、上側挟持部材８１ａに接する部位と、上側穿刺部材８２ｃに接する部位とに加えて、下側部材８４のみに接する部位も、挟持部８１と穿刺部８２とによって少なからず固定される。そのため、マイクロニードル８２ａを皮膚Ｓに穿刺した状態を保持しやすくすることができる。
【０１３４】  ［第５変形例］  上側挟持部材、上側穿刺部材、および、下側挟持部材の各々は、上述したように１つの方向に沿って延びる形状を有する構成に限らず、１つの方向に沿って延びる形状を有する部分と、板状を有する部分とを備えてもよい。
【０１３５】  すなわち、図２１が示すように、マイクロニードル用穿刺器具９０は、上側挟持部材９１、上側穿刺部材９２、および、下側部材９３を備えている。上側挟持部材９１は、第１部分９１ａと、第１部分９１ａにおける一方の端部に接続する第２部分９１ｂとを備えている。第１部分９１ａは、配列方向Ｄａと交差する方向に沿って延びる形状を有し、配列方向Ｄａと交差する方向に沿って延びる途中で、配列方向Ｄａに沿って延びる支持軸９４に支持されている。第２部分９１ｂは、挟持方向Ｄｈから見て、有端の円環状を有している。第２部分９１ｂによって区画される領域が開口部９１ｃであり、開口部９１ｃは、挟持方向Ｄｈから見て円状を有している。
【０１３６】  上側穿刺部材９２は、第１部分９２ａと、第１部分９２ａに接続する第２部分９２ｂとを備えている。第１部分９２ａは、上側挟持部材９１が延びる方向と平行な方向に沿って延びる形状を有している。第１部分９２ａは、上側挟持部材９１が延びる方向と平行な方向に沿って延びる途中で、支持軸９４に支持されている。第２部分９２ｂは、第１部分９２ａの端部のうち、支持軸９４に対して上側挟持部材９１の第２部分９１ｂが位置する側の端部に接続している。第２部分９２ｂは、挟持方向Ｄｈから見て円板状を有し、第２部分９２ｂの直径は、上側挟持部材９１の第２部分９１ｂが区画する開口部９１ｃの直径にほぼ等しい。なお、第２部分９２ｂの直径は、開口部９１ｃの直径以下であればよい。第２部分９２ｂは、第２部分９２ｂにおける下側部材９３と対向する面においてマイクロニードル９５を支持することができる。言い換えれば、第２部分９２ｂは、マイクロニードル９５を支持する支持部分として機能する。
【０１３７】  下側部材９３は、第１部分９３ａと、第１部分９３ａに接続する第２部分９３ｂとを備えている。第１部分９３ａは、上側穿刺部材９２の第１部分９２ａと同様、上側挟持部材９１の第１部分９１ａが延びる方向と平行な方向に沿って延びる形状を有している。第１部分９３ａは、上側挟持部材９１が延びる方向と平行な方向に沿って延びる途中で、支持軸９４に支持されている。第２部分９３ｂは、第１部分９３ａの端部のうち、支持軸９４に対して上側挟持部材９１の第２部分９１ｂが位置する側の端部に接続している。第２部分９３ｂは、挟持方向Ｄｈから見て円板状を有し、第２部分９３ｂの直径は、上側挟持部材９１の第２部分９１ｂの直径に等しい。なお、第２部分９２ｂの直径は、上側挟持部材９１の第２部分９１ｂの直径よりも大きくてもよいし、小さくてもよい。
【０１３８】  支持軸９４に対して、各部材の第２部分が位置する側とは反対側には、第１付勢部材９６と第２付勢部材９７とが位置している。第１付勢部材９６は、上側挟持部材９１の第１部分９１ａと、下側部材９３の第１部分９３ａとに接続し、上側挟持部材９１の第２部分９１ｂと、下側部材９３の第２部分９３ｂとが接する方向に、上側挟持部材９１を付勢している。第２付勢部材９７は、上側穿刺部材９２の第１部分９２ａと、下側部材９３の第１部分９３ａとに接続し、上側穿刺部材９２の第２部分９２ｂと、下側部材９３の第２部分９３ｂとが接する方向に、上側穿刺部材９２を付勢している。
【０１３９】  そのため、第１付勢部材９６に対して第１付勢部材９６が縮む方向の力が加えられていないときには、上側挟持部材９１の第２部分９１ｂと、下側部材９３の第２部分９３ｂとが接する。また、第２付勢部材９７に対して第２付勢部材９７が縮む方向の力が加えられていないときには、上側穿刺部材９２の第２部分９２ｂと、下側部材９３の第２部分９３ｂとが、マイクロニードル９５を挟む。
【０１４０】  マイクロニードル用穿刺器具９０を用いて皮膚を穿刺するときには、まず、上側挟持部材９１の第１部分９１ａと、下側部材９３の第１部分９３ａとの間の距離を小さくすることによって、上側挟持部材９１の第２部分９１ｂと、下側部材９３の第２部分９３ｂとを互いから離す。また、皮膚をマイクロニードル９５によって穿刺するまでの間は、上側穿刺部材９２の第２部分９２ｂを下側部材９３の第２部分９３ｂから離した状態に保つ。そして、上側挟持部材９１の第２部分９１ｂと下側部材９３の第２部分９３ｂとの間に皮膚の一部を位置させた状態で、上側挟持部材９１の第１部分９１ａと下側部材９３の第１部分９３ａとの間の距離を大きくすることによって、上側挟持部材９１と下側部材９３とによって皮膚を挟む。次いで、上側穿刺部材９２の第１部分９２ａと下側部材９３の第１部分９３ａとの間の距離を大きくすることによって、マイクロニードル９５を用いて皮膚を穿刺する。このとき、上側穿刺部材９２の第２部分９２ｂが、上側挟持部材９１の区画する開口部９１ｃ内に位置する。
【０１４１】  マイクロニードル９５を用いて皮膚を穿刺するとき、穿刺の対象である部分の外側における周方向のほぼ全体が、下側部材９３と上側挟持部材９１とによって固定されている。そのため、マイクロニードル９５による穿刺が容易である。
【０１４２】  なお、第５変形例はさらに以下のように変更することができる。  すなわち、挟持方向Ｄｈから見て、上側挟持部材９１の第２部分９１ｂによって区画される領域は、上側穿刺部材９２の第２部分９２ｂが占める領域よりも大きくてもよい。言い換えれば、挟持方向Ｄｈから見て、上側穿刺部材９２の第２部分９２ｂが占める領域は、上側挟持部材９１の第２部分９１ｂによって区画される領域よりも小さくてもよい。
【０１４３】  例えば、図２２が示すように、上側挟持部材９１の第２部分９１ｂにおける直径は、下側部材９３の第２部分９３ｂにおける直径に等しく、また、上側挟持部材９１の第２部分９１ｂは、上側第２部分９１ｂの直径よりも小さい直径を有した開口部９１ｃを区画している。上側穿刺部材９２の第２部分９２ｂにおける直径は、開口部９１ｃにおける直径よりも小さい。そのため、マイクロニードル９５が皮膚を穿刺したとき、上側穿刺部材９２の第２部分９２ｂと、上側挟持部材９１の第２部分９１ｂとの間には、上側穿刺部材９２の第２部分９２ｂにおける周方向の全体において隙間が形成される。
【０１４４】  ［第６変形例］  マイクロニードル用穿刺器具は、図２３を参照して以下に説明する第６変形例の構成でもよい。第６変形例は、第５変形例と比べて、下側挟持部材の構成が主に異なっている。
【０１４５】  図２３が示すように、マイクロニードル用穿刺器具１００は、上側挟持部材９１、および、上側穿刺部材９２に加えて、第１下側部材１０１、および、第２下側部材１０２を備えている。上側挟持部材９１と上側穿刺部材９２とは、それぞれ上述した第５変形例における上側挟持部材９１と上側穿刺部材９２と同等の構成である。
【０１４６】  第１下側部材１０１は、第１部分１０１ａと、第１部分１０１ａに接続する第２部分１０１ｂとを備えている。第１部分１０１ａは、上側挟持部材９１の第１部分９１ａが延びる方向と平行な方向に沿って延びる形状を有している。第１部分１０１ａは、上側挟持部材９１が延びる方向と平行な方向に沿って延びる途中で、支持軸９４に支持されている。第２部分１０１ｂは、第１部分１０１ａの端部のうち、支持軸９４に対して上側挟持部材９１の第２部分９１ｂが位置する側の端部に接続している。第２部分１０１ｂは、挟持方向Ｄｈから見て有端の円環状を有し、第２部分１０１ｂの直径は、上側挟持部材９１の第２部分９１ｂの直径に等しい。なお、第２部分１０１ｂの直径は、上側挟持部材９１の第２部分９１ｂの直径よりも大きくてもよいし、小さくてもよい。第２部分１０１ｂによって区画される領域が開口部１０１ｃであり、開口部１０１ｃは、挟持方向Ｄｈから見て円状を有している。上側挟持部材９１と第１下側部材１０１とが接するとき、上側挟持部材９１によって区画される開口部９１ｃと、第１下側部材１０１によって区画される開口部１０１ｃとが互いに重なる。
【０１４７】  第２下側部材１０２は、第１部分１０２ａと、第１部分１０２ａに接続する第２部分１０２ｂとを備えている。第１部分１０２ａは、第１下側部材１０１の第１部分１０１ａが延びる方向と平行な方向に沿って延びる形状を有している。第１部分１０２ａは、第１下側部材１０１が延びる方向と平行な方向に沿って延びる途中で、支持軸９４に支持されている。第２部分１０２ｂは、第１部分１０２ａの端部のうち、支持軸９４に対して第１下側部材１０１の第２部分１０１ｂが位置する側の端部に接続している。第２部分１０２ｂは、挟持方向Ｄｈから見て円板状を有し、第２部分１０２ｂの直径は、第１下側部材１０１の第２部分１０１ｂが区画する開口部１０１ｃの直径にほぼ等しい。なお、第２部分１０２ｂの直径は、開口部１０１ｃの直径以下であればよい。
【０１４８】  支持軸９４に対して、各部材の第２部分が位置する側とは反対側には、第１付勢部材１０３と、図示されない第２付勢部材とが位置している。第１付勢部材１０３は、上側挟持部材９１の第１部分９１ａと、第１下側部材１０１の第１部分１０１ａとに接続し、上側挟持部材９１の第２部分９１ｂと、第１下側部材１０１の第２部分１０１ｂとが接する方向に、上側挟持部材９１を付勢している。第２付勢部材は、上側穿刺部材９２の第１部分９２ａと、第２下側部材１０２の第１部分１０２ａとに接続し、上側穿刺部材９２の第２部分９２ｂと、第２下側部材１０２の第２部分１０２ｂとが接する方向に、上側穿刺部材９２を付勢している。
【０１４９】  そのため、第１付勢部材１０３に対して第１付勢部材１０３が縮む方向の力が加えられていないときには、上側挟持部材９１の第２部分９１ｂと、第１下側部材１０１の第２部分１０１ｂとが接する。また、第２付勢部材に対して第２付勢部材が縮む方向の力が加えられていないときには、上側穿刺部材９２の第２部分９２ｂと、第２下側部材１０２の第２部分１０２ｂとが、マイクロニードル９５を挟む。
【０１５０】  マイクロニードル用穿刺器具１００を用いて皮膚を穿刺するときには、まず、上側挟持部材９１の第１部分９１ａと、第１下側部材１０１の第１部分１０１ａとの間の距離を小さくすることによって、上側挟持部材９１の第２部分９１ｂと、第１下側部材１０１の第２部分１０１ｂとを互いから離す。また、皮膚をマイクロニードル９５によって穿刺するまでの間は、上側穿刺部材９２の第２部分９２ｂを第２下側部材１０２の第２部分１０２ｂから離した状態に保つ。そして、上側挟持部材９１の第２部分９１ｂと第１下側部材１０１の第２部分１０１ｂとの間に皮膚の一部を位置させた状態で、上側挟持部材９１の第１部分９１ａと第１下側部材１０１の第１部分１０１ａとの間の距離を大きくすることによって、上側挟持部材９１と第１下側部材１０１とによって皮膚を挟む。次いで、上側穿刺部材９２の第１部分９２ａと第２下側部材１０２の第１部分１０２ａとの間の距離を大きくすることによって、マイクロニードル９５を用いて皮膚を穿刺する。このとき、上側穿刺部材９２の第２部分９２ｂが、上側挟持部材９１の区画する開口部９１ｃ内に位置し、かつ、第２下側部材１０２の第２部分１０２ｂが、第１下側部材１０１の区画する開口部１０１ｃ内に位置する。
【０１５１】  マイクロニードル用穿刺器具１００によれば、第５変形例のマイクロニードル用穿刺器具９０に準じた効果を得ることができる。
【０１５２】  ［他の変形例］  上述した実施形態は、以下のように適宜変更して実施することもできる。  ・穿刺部１２は、配列方向Ｄａにおいて、第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとの間に位置するように挟持部１１に連結されていれば、挟持部１１と穿刺部１２とは１つの軸によって支持されていなくてもよい。すなわち、挟持部１１の支持軸と穿刺部１２の支持軸とが互いに平行な方向に沿って延びる構成であってもよいし、挟持部１１の支持軸と穿刺部１２の支持軸とが互いに交差する方向に沿って延びる構成であってもよい。こうした構成であっても、上述した（４）と同等の効果を得ることはできる。
【０１５３】  ・第１挟持要素１１ａは、各別の部材である第１上側部材２２ａと第１下側部材２２ｂとを備える構成に限らず、第１上側部分と第１下側部分とを含む１つの部材を備える構成であってもよい。
【０１５４】  ・第２挟持要素１１ｂは、第１挟持要素１１ａと同様、各別の部材である第２上側部材２３ａと第２下側部材２３ｂとを備える構成に限らず、第２上側部分と第２下側部分とを含む１つの部材を備える構成であってもよい。
【０１５５】  ・穿刺部１２は、第１挟持要素１１ａと同様、各別の部材である上側穿刺部材３１ａと下側穿刺部材３１ｂとを備える構成に限らず、上側穿刺部分と下側穿刺部分とを含む１つの部材を備える構成であってもよい。
【０１５６】  ・第１挟持要素１１ａ、第２挟持要素１１ｂ、および、穿刺部１２が、それぞれ上側部分と下側部分とを含む１つの部材を備える構成では、１つの部材が支持軸に固定された構成でもよい。
【０１５７】  ・第１挟持要素１１ａ、第２挟持要素１１ｂ、および、穿刺部１２は、それぞれ上側部分および下側部分に加えて、付勢部材に相当する付勢部分も含む１つの部材を備える構成であってもよい。
【０１５８】  ・第１挟持要素１１ａ、第２挟持要素１１ｂ、および、穿刺部１２が、上側部分、下側部分、および、付勢部分を含む１つの部材を備える構成では、１つの部材のうち、付勢部分が支持軸に固定された構成であってもよい。
【０１５９】  ・第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとの間の距離Ｄｉｓｔが一定の距離に保たれる構成であれば、支持軸２１に対する第１挟持要素１１ａの位置、および、支持軸２１に対する第２挟持要素１１ｂの位置が変わる構成でもよい。
【０１６０】  ・第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとの間の距離Ｄｉｓｔが所定の範囲を有する構成では、マイクロニードル用穿刺器具１０は、支持軸２１において、第１上側部材２２ａと第１下側部材２２ｂとの位置を所定の範囲内に規制する規制部を備えていればよい。加えて、マイクロニードル用穿刺器具１０は、支持軸２１において、第２上側部材２３ａと第２下側部材２３ｂとの位置を所定の範囲内に規制する規定部を備えていればよい。こうした構成であっても、上述した（１）と同等の効果を得ることはできる。
【０１６１】  ・第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとは配列方向Ｄａに沿って並んでいればよく、第１挟持要素１１ａと第２挟持要素１１ｂとは、１つの軸によって支持されていなくてもよい。すなわち、第１挟持要素１１ａの支持軸と第２挟持要素１１ｂの支持軸とが互いに平行な方向に沿って延びる構成であってもよいし、第１挟持要素１１ａの支持軸と第２挟持要素１１ｂの支持軸とが互いに交差する方向に沿って延びる構成であってもよい。こうした構成であっても、上述した（１）と同等の効果を得ることはできる。
【０１６２】  ・第１下側部材２２ｂ、第２下側部材２３ｂ、および、下側穿刺部材３１ｂがそれぞれ備える下側被支持片は、支持軸２１を回転軸とする回転が可能な状態で支持軸２１に支持されてもよい。あるいは、これら下側被支持片は、支持軸２１を回転軸とする回転が可能な状態で支持軸２１に支持される一方で、第１上側部材２２ａ、第２上側部材２３ａ、および、上側穿刺部材３１ａがそれぞれ備える上側被支持片が、支持軸２１の周方向に回転しない状態で、支持軸２１に支持されてもよい。こうした構成であっても、第１挟持要素１１ａ、第２挟持要素１１ｂ、および、穿刺部１２は、皮膚Ｓを挟持することが可能である。
【０１６３】  ・支持部分１２ｂの面積と、マイクロニードル１２ａの基体１２ａ１における面積とは、上側穿刺端部３１ａ２の面積と等しくなくてもよく、例えば、これらの面積は、上側穿刺端部３１ａ２の面積よりも大きくてもよい。
【０１６４】  あるいは、図２４が示すように、支持部分１２ｂの面積と、マイクロニードル１２ａの基体１２ａ１における面積とは、上側穿刺端部３１ａ２の面積よりも小さくてもよい。なお、支持部分１２ｂの面積と、マイクロニードル１２ａの基体１２ａ１における面積とは、互いに異なる大きさであってもよい。
【符号の説明】
【０１６５】  １０，５０，５０Ａ，５０Ｂ，５０Ｃ，８０，９０，１００…マイクロニードル用穿刺器具、１１，６０，８１…挟持部、１１ａ，５１，６１…第１挟持要素、１１ｂ，５２，６２…第２挟持要素、１２，５３，７０，７０Ａ，７０Ｂ，８２…穿刺部、１２ａ，５３ｂ，７２，８２ａ，９５…マイクロニードル、１２ａ１…基体、１２ａ２…突起部、１２ｂ，５３ｃ，７１ｄ，８２ｂ…支持部分、２１，５５，６３，７３，８３，９４…支持軸、２１ａ…第１軸部分、２１ｂ…第２軸部分、２１ｃ…第３軸部分、２２…第１挟持部、２２ａ，５１ａ，５１ｃ１，６１ａ…第１上側部材、２２ａ１，２３ａ１，３１ａ１，Ａ１３，Ｂ１３…上側被支持片、２２ａ２，２３ａ２，ａ１３１…上側挟持端部、２２ｂ，６１ｂ，１０１…第１下側部材、２２ｂ１，２３ｂ１，３１ｂ１，Ａ２３，Ｂ２３…下側被支持片、２２ｂ２，２３ｂ２，５４ｂ１…下側挟持端部、２３…第２挟持部、２３ａ，５１ｃ２，５２ａ，６２ａ…第２上側部材、２３ｂ，６２ｂ，１０２…第２下側部材、２４，５１ｂ，６１ｃ，９６，１０３…第１付勢部材、２５，６２ｃ，９７…第２付勢部材、３１ａ，５３ａ，５３ａ１，７０Ａ１，７０Ｂ１，７１ａ，８２ｃ…上側穿刺部材、３１ａ２，５３ａ２…上側穿刺端部、３１ｂ，７０Ａ２，７０Ｂ２，７１ｂ…下側穿刺部材、３１ｂ２…下側穿刺端部、３２，７１ｃ…穿刺付勢部材、４１…ストッパー、５４，５４ｂ，８４，９３…下側部材、５１ａ１，８１ａ，９１，９２…上側挟持部材、８１ｂ…挟持付勢部材、９１ａ，９２ａ，９３ａ，１０１ａ，１０２ａ，ａ１１，Ａ１１，Ａ２１，Ｂ１１，Ｂ２１…第１部分、９１ｂ，９２ｂ，９３ｂ，１０１ｂ，１０２ｂ，ａ１２，Ａ１２，Ａ２２，Ｂ１２，Ｂ２２…第２部分、９１ｃ，１０１ｃ…開口部、ａ１３…第３部分、ａ１３ａ…第１先端部分、ａ１３ｂ…第２先端部分。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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