(57)【要約】  錠剤５１は、側面５２に医薬品有効成分（ＡＰＩ）が保持される穴５３を有する。錠剤製造装置１は、錠剤５１の側面５２を吸着支持しつつ錠剤５１を搬送する第２搬送ディスク５と、穴５３に医薬品有効成分を吐出する薬剤供給装置６と、錠剤５１の表・裏面５４ａ,５４ｂに対し印刷処理を行うインクジェットヘッド７とを有する。錠剤５１は、第２搬送ディスク５に側面５２が吸着されつつ搬送され、薬剤供給装置６によって穴５３に医薬品有効成分が添加されると共に、インクジェットヘッド７により、表・裏面５４ａ,５４ｂに対し同時に印刷処理が施される。
2018135410.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
錠剤を吸着支持しつつ搬送する搬送手段を備えた錠剤製造装置であって、
前記錠剤はその側面に凹部を有し、
該錠剤製造装置は、前記搬送手段によって搬送される前記錠剤の前記凹部に対し、所定の液滴を添加可能な供給手段を有することを特徴とする錠剤製造装置。
【請求項２】
請求項１記載の錠剤製造装置において、
前記凹部は、前記側面に開口し径方向に沿って延びる穴であることを特徴とする錠剤製造装置。
【請求項３】
請求項２記載の錠剤製造装置において、
前記凹部は、周方向に沿って複数個形成されてなることを特徴とする錠剤製造装置。
【請求項４】
請求項１〜３の何れか１項に記載の錠剤製造装置において、
前記液滴は、所定の医薬品有効成分を含むことを特徴とする錠剤製造装置。
【請求項５】
請求項１〜４の何れか１項に記載の錠剤製造装置において、
該錠剤製造装置は、前記搬送手段に近接して配置され、前記搬送手段によって搬送される前記錠剤の表裏面の少なくとも何れか一方に対し印刷処理が可能な印刷手段をさらに有することを特徴とする錠剤印刷装置。
【請求項６】
請求項１〜５の何れか１項に記載の錠剤製造装置において、
前記搬送手段は、前記錠剤の表裏面全体が露出した状態となるように、該錠剤の側面を吸着支持可能なことを特徴とする錠剤製造装置。
【請求項７】
請求項１〜６の何れか１項に記載の錠剤製造装置において、
前記搬送手段は、円盤状に形成された搬送ディスクであり、
該搬送ディスクは、その端面に周方向に沿って設けられ、前記錠剤の側面を吸着する吸着部を有することを特徴とする錠剤製造装置。
【請求項８】
錠剤を吸着支持しつつ搬送する搬送手段を備えた錠剤製造装置であって、
前記錠剤の側面に凹部を形成する穿孔手段と、
該錠剤製造装置は、前記搬送手段によって搬送される前記錠剤の前記凹部に対し、所定の液滴を添加可能な供給手段と、を有することを特徴とする錠剤製造装置。
【請求項９】
側面に凹部を有する錠剤を吸着支持しつつ搬送し、
搬送される該錠剤の前記凹部に対し、所定の液滴を添加することを特徴とする錠剤製造方法。
【請求項１０】
請求項９記載の錠剤製造方法において、
前記液滴は、所定の医薬品有効成分を含むことを特徴とする錠剤製造方法。
【請求項１１】
請求項９又は１０記載の錠剤製造方法において、
前記錠剤は、側面を吸着支持された状態で搬送され、
搬送される該錠剤の表裏面の少なくとも何れか一方に対し印刷処理を行うことを特徴とする錠剤製造方法。
【請求項１２】
側面に開口し径方向に沿って延びる穴を有する錠剤であって、
前記穴は、周方向に沿って複数個形成され、
少なくとも一つの前記穴には、所定の医薬品有効成分が保持されることを特徴とする錠剤。
【請求項１３】
請求項１２記載の錠剤において、
前記穴には、異なる種類の医薬品有効成分が保持されることを特徴とする錠剤。
【請求項１４】
側面に開口し径方向に沿って延びる穴を備え、該穴に所定の医薬品有効成分が保持される錠剤を使用し、
前記錠剤の表裏面の少なくとも一方に、前記医薬品有効成分に対応した表示を印刷することにより、該錠剤のトレーサビリティを可能とすることを特徴とする錠剤のトレーサビリティ方法。
【請求項１５】
側面に開口し径方向に沿って延びる穴を備え、該穴に所定の医薬品有効成分が保持される錠剤を使用し、
前記錠剤の表裏面の少なくとも一方に、前記医薬品有効成分に対応した表示を印刷することにより、該錠剤の服用管理を行うことを特徴とする錠剤の服用管理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、錠剤に対し医薬品有効成分（active pharmaceutical ingredients：ＡＰＩ）を添加する錠剤製造装置に関し、特に、錠剤側面に医薬品有効成分を添加可能な錠剤製造装置及び方法並びに錠剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬品等に用いられる錠剤は、従来より、有効成分と賦形剤を適宜混合した材料を圧縮成形して打錠し、その後、成形された素錠に対し必要に応じてコーティング処理等を施して製造されている。近年では、特許文献１のように、錠剤表面に医薬品有効成分を塗布した錠剤も存在する。また、特許文献２のように、錠剤の表裏面に凹部を設け、そこに有効成分を添加したりした担持錠剤も製造されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第４９１７０３４号公報
【特許文献２】特許第５６９０６６２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
一方、錠剤表面には、製品識別や誤飲防止のため、錠剤の品番や、品名、商標等が表示されている。このような錠剤表面の表示は、打錠時における刻印成形や、転写方式やインクジェット方式等の印刷処理にて形成される。ところが、表裏面に有効成分を添加する前述のような錠剤では、有効成分が乾燥固化するまで、表裏面に印刷処理を行うことができない。このため、有効成分が乾燥するまで印刷処理を待つ必要があり、錠剤の生産効率が良くないという問題があった。また、出来上がった錠剤も、表裏面に有効成分が付着しているため、運搬中に容器や他の錠剤と接触し、有効成分の部位が剥離してしまうおそれがあるという問題もあった。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の錠剤製造装置は、錠剤を吸着支持しつつ搬送する搬送手段を備えた錠剤製造装置であって、前記錠剤はその側面に凹部を有し、該錠剤製造装置は、前記搬送手段によって搬送される前記錠剤の前記凹部に対し、所定の液滴を添加可能な供給手段を有することを特徴とする。【０００６】
本発明にあっては、側面に液滴を添加可能な凹部を備えた錠剤をあらかじめ生産し、この凹部に向けて所定の液滴を供給する。従って、供給する液滴の種類を変えることにより、１台の錠剤製造装置にて種類の異なる錠剤を生産することが可能となる。本発明による装置では、異なる種類の錠剤を生産する際、大幅な設備変更等は不要であり、装置コストの低減も図られる。また、当該装置にて製造された錠剤は、液滴が側面の凹部に収容されるので、運搬中に液滴部分が他の錠剤と接触しにくく、液滴添加部分が剥離するリスクも少ない。なお、液滴の粘度は問わない。【０００７】
前記錠剤製造装置において、前記凹部は、前記側面に開口し径方向に沿って延びる穴であっても良く、前記凹部を周方向に沿って複数個形成しても良い。この場合、凹部の大小は不問であり、凹部は微小なものでも構わない。また、前記液滴は、所定の医薬品有効成分を含むものであっても良い。凹部を複数設けることにより、複数種類の液滴を添加でき、例えば、該錠剤中に配合し、直接接することにより成分が変化するおそれがある医薬品有効成分の組み合わせ、または医薬品有効成分と賦形剤や吸収促進剤、ゲル形成剤、崩壊剤等の薬剤の組み合わせも添加可能となる。さらに、複数の凹部に異なる医薬品有効成分を分配することにより、特定の疾病向けの錠剤を一錠化することも可能となり、個々の患者に対するテーラーメイド錠剤の生産も可能となる。その結果、患者側も複数の錠剤ではなく一錠服用すれば足りるため、服薬負担が軽減される。加えて、錠剤数を減らすことができるため、運搬コスト等も軽減される。【０００８】
前記錠剤製造装置は、前記搬送手段に近接して配置され、前記搬送手段によって搬送される前記錠剤の表裏面の少なくとも何れか一方に対し印刷処理が可能な印刷手段をさらに有しても良い。【０００９】
当該錠剤製造装置では、錠剤側面に液滴を添加するので、表裏面には通常の印刷を行うことができ、液滴が乾燥するまで表裏面の印刷を待つ必要がない。また、液滴添加と共に錠剤印刷を実施することにより、液滴に対応した印刷表示が可能となり、錠剤のトレーサビリティが確保される。【００１０】
また、前記搬送手段は、前記錠剤の表裏面全体が露出した状態となるように、該錠剤の側面を吸着支持可能であっても良い。さらに、前記搬送手段は、円盤状に形成された搬送ディスクであり、該搬送ディスクの端面に、周方向に沿って前記錠剤の側面を吸着する吸着部を設けても良い。【００１１】
本発明による他の錠剤製造装置は、錠剤を吸着支持しつつ搬送する搬送手段を備えた錠剤製造装置であって、前記錠剤の側面に凹部を形成する穿孔手段と、該錠剤製造装置は、前記搬送手段によって搬送される前記錠剤の前記凹部に対し、所定の液滴を添加可能な供給手段と、を有することを特徴とする。これにより、１つの装置内にて、錠剤側面への凹部の形成と液滴の添加を行うことができ、装置の汎用性向上が図られる。【００１２】
本発明による錠剤製造方法は、側面に凹部を有する錠剤を吸着支持しつつ搬送し、搬送される該錠剤の前記凹部に対し、所定の液滴を添加することを特徴とする。【００１３】
本発明にあっては、側面に液滴を添加可能な凹部を備えた錠剤をあらかじめ生産し、この凹部に向けて所定の液滴を供給する。従って、供給する液滴の種類を変えることにより、種類の異なる錠剤を容易に生産できる。本発明による製造方法によれば、異なる種類の錠剤を生産する際、大幅な設備変更は不要であり、装置コストの低減も図られる。また、当該方法にて製造された錠剤も、液滴が側面の凹部に収容されるので、運搬中に液滴部分が他の錠剤と接触せず、液滴添加部分が剥離するリスクもない。【００１４】
前記錠剤製造方法において、前記液滴は、所定の医薬品有効成分を含むものであっても良い。また、前記錠剤を側面が吸着支持された状態で搬送し、搬送される該錠剤の表裏面の少なくとも何れか一方に対し印刷処理を行うようにしても良い。当該錠剤製造方法では、錠剤側面に液滴を添加するので、表裏面には通常の印刷を行うことができ、液滴が乾燥するまで表裏面の印刷を待つ必要がない。また、液滴添加と共に錠剤印刷を実施することにより、液滴に対応した印刷表示が可能となり、錠剤のトレーサビリティが確保される。【００１５】
一方、本発明の錠剤は、側面に開口し径方向に沿って延びる穴を有する錠剤であって、前記穴は、周方向に沿って複数個形成され、少なくとも一つの前記穴には、所定の医薬品有効成分が保持されることを特徴とする。【００１６】
本発明にあっては、穴を複数設けることにより、複数種類の錠剤構成成分、すなわち、医薬品有効成分や、賦形剤・吸収促進剤・ゲル形成剤・崩壊剤等の各種薬剤を添加でき、る。その結果、例えば、配合により変化を生じるような医薬品有効成分の組み合わせ、または医薬品有効成分と賦形剤等の薬剤の組み合わせも添加可能となる。【００１７】
前記錠剤において、前記穴に異なる種類の医薬品有効成分を保持するようにしても良い。これにより、複数の穴に異なる医薬品有効成分を分配し、特定の疾病向けの錠剤を一錠化することが可能となり、個々の患者に対するテーラーメイド錠剤の生産が可能となる。例えば、予め賦形剤に腸溶性の顆粒を配合させ、添加する液滴には胃で吸収される医薬品有効成分を添加することにより、胃溶性と腸溶性の両方の医薬品有効成分を一錠化することも可能である。また、テーラーメイドの錠剤を作製する場合は、個人によって液適量を変化させることにより、大人向けであったり子供向けとであったりと、有効成分の量の変更も容易となる。一方、患者側も複数の錠剤ではなく一錠服用すれば足りるため、服薬負担が軽減される。さらに、錠剤数を減らすことができるため、運搬コスト等も軽減される。加えて、個人名や服用日時、あるいはバーコードや２次元コードを錠剤に印刷することで、服薬管理も容易になる。また、過去のアレルギー等の服用トラブルやＤＮＡデータと紐付けしてより高度な服用管理も可能となる。【００１８】
加えて、本発明の錠剤トレーサビリティ方法は、側面に開口し径方向に沿って延びる穴を備え、該穴に所定の医薬品有効成分が保持される錠剤を使用し、前記錠剤の表裏面の少なくとも一方に、前記医薬品有効成分に対応した表示を印刷することにより、該錠剤のトレーサビリティを可能とすることを特徴とする。【００１９】
また、本発明の錠剤の服用管理方法は、側面に開口し径方向に沿って延びる穴を備え、該穴に所定の医薬品有効成分が保持される錠剤を使用し、前記錠剤の表裏面の少なくとも一方に、前記医薬品有効成分に対応した表示を印刷することにより、該錠剤の服用管理を行うことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２０】
本発明の錠剤製造装置によれば、錠剤を吸着支持しつつ搬送する搬送手段を備えた錠剤製造装置にて、側面に凹部を有する錠剤の前記凹部に対し、所定の液滴を添加可能な供給手段を設けたので、供給する液滴を変えることにより、種類の異なる錠剤の生産が可能となる。また、当該装置にて製造された錠剤も、液滴が側面の凹部に収容されるので、運搬中に液滴部分が他の錠剤と接触せず、液滴添加部分が剥離してしまうのも抑えられる。【００２１】
本発明の錠剤製造方法によれば、側面に凹部を有する錠剤を吸着支持しつつ搬送し、搬送される該錠剤の前記凹部に対し、所定の液滴を添加するので、供給する液滴を変えることにより、種類の異なる錠剤の生産が可能となる。また、当該方法にて製造された錠剤も、液滴が側面の凹部に収容されるので、運搬中に液滴部分が他の錠剤と接触しにくく、液滴添加部分が剥離してしまうのも抑えられる。【００２２】
本発明の錠剤によれば、錠剤側面に径方向に沿って延びる穴を複数個形成し、この穴に所定の医薬品有効成分を保持するようにしたので、複数種類の錠剤構成成分、すなわち、医薬品有効成分や、賦形剤・吸収促進剤・ゲル形成剤・崩壊剤等の各種薬剤を１錠に添加できる。その結果、例えば、配合により変化を生じるような医薬品有効成分の組み合わせや、医薬品有効成分と賦形剤等の薬剤の組み合わせも添加可能となる。【００２３】
本発明の錠剤トレーサビリティ方法によれば、側面に開口し径方向に沿って延びる穴を備え、この穴に所定の医薬品有効成分が保持される錠剤を使用すると共に、錠剤の表裏面の少なくとも一方に、穴内の医薬品有効成分に対応した表示を印刷するので、当該錠剤のトレーサビリティを確保することが可能となる。【００２４】
また、本発明の錠剤の服用管理方法によれば、側面に開口し径方向に沿って延びる穴を備え、この穴に所定の医薬品有効成分が保持される錠剤を使用すると共に、錠剤の表裏面の少なくとも一方に、穴内の医薬品有効成分に対応した表示を印刷するので、当該錠剤の服用管理を行うことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の実施の形態１である錠剤製造装置の構成を示す説明図である。
【図２】本発明の一実施の形態である錠剤の構成を示す説明図である。
【図３】錠剤の変形例を示す説明図である。
【図４】本発明の実施の形態２である錠剤製造装置の構成を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
（実施の形態１）
以下、本発明の実施の形態について説明する。本実施の形態の目的は、有効成分の添加後にその乾燥を待つことなく、直ちに印刷処理を実施可能な錠剤製造装置及び方法並びに錠剤を提供することにある。また、本発明の他の目的は、有効成分が剥離する可能性の少ない錠剤を製造し得る錠剤製造装置及び方法並びに錠剤を提供することにある。さらには、添加した医薬品有効成分のトレーサビリティを確保可能な錠剤を提供することにある。
【００２７】
図１は、本発明の実施の形態１である錠剤製造装置１の構成を示す説明図、図２は、本発明の一実施の形態である錠剤５１の構成を示す説明図である。本発明による錠剤製造方法は、図１の錠剤製造装置１にて実施され、本発明による錠剤５１もまた錠剤製造装置１にて製造される。図２に示すように、錠剤５１は、側面５２に、液滴を投入可能な穴５３を有する。錠剤製造装置１は、錠剤５１の穴５３に対し、医薬品有効成分（ＡＰＩ）を吐出し、薬効成分の異なる錠剤等を同じ装置にて生産する。錠剤製造装置１は、医薬品有効成分の添加と共に錠剤の表裏面に印刷処理が可能であり、両者を実施することにより、トレーサビリティの確保や錠剤の服用管理も可能となる。
【００２８】
図２に示すように、錠剤５１の側面５２には、医薬品有効成分を塗着等させることにより、その内部に医薬品有効成分を保持可能な穴（凹部）５３が設けられている。穴５３は、側面５２に開口し、錠剤５１の径方向に沿って穿孔形成されている。ここでは、穴５３は、周方向に等分に４個配されている。各穴５３は、奥部が閉じられた行き止まり形状となっており、相互には連通しないように設けられている。穴５３は、錠剤成形の際に型形成しても、また、成形後の後加工によって形成しても良い。錠剤５１としては、乳糖やブドウ糖等の賦形剤を素材とし、それを錠剤形状に成形したいわゆるプラセボ錠剤が使用される。錠剤製造装置１では、穴５３への医薬品有効成分の添加と、錠剤５１の表面５４ａ・裏面５４ｂへの印刷処理が共に可能となっている。
【００２９】
図１の錠剤製造装置１は、回転フィーダ２から供給された錠剤５１を、円盤状部材を用いた３つの搬送手段（錠剤供給ディスク３及び第１・第２搬送ディスク４,５）によって１個ずつ吸着搬送し、医薬品有効成分の添加と印刷処理の両方を１台の装置にて実施する。錠剤供給ディスク３及び第１・第２搬送ディスク４,５は、それぞれの回転軸３１,３２,３３が直交する形で配設されている。各ディスク３,４,５は、錠剤５１の搬送速度が同じになるように同期駆動される。錠剤製造装置１内には、医薬品有効成分の添加を行う薬剤供給装置（供給手段）６と、錠剤５１の表・裏面（被印刷面）５４ａ,５４ｂに所望の印刷処理を行うインクジェットヘッド７（印刷手段）が配設されている。錠剤製造装置１では、第２搬送ディスク５に臨んで薬剤供給装置６とインクジェットヘッド７が配されている。錠剤５１は、第２搬送ディスク５に搬送されつつ、医薬品有効成分の添加と印刷処理が共に実施される。
【００３０】
錠剤製造装置１において、錠剤５１はまず、錠剤供給ディスク３によって回転フィーダ２から錠剤供給部１１に吸着搬送される。錠剤供給部１１に至った錠剤５１は、第１搬送ディスク４に吸着され、錠剤受け渡し部１２に搬送される。錠剤受け渡し部１２では、第１搬送ディスク４から第２搬送ディスク５へと錠剤５１が移送される。第２搬送ディスク５では、錠剤５１は、側面５２を上下方向に向けた立設状態（立設姿勢）で搬送される。第２搬送ディスク５上の錠剤５１は、まず、薬剤供給装置６から医薬品有効成分が吐出供給され、穴５３に医薬品有効成分が塗着される。その後、錠剤５１は、第２搬送ディスク５に吸着された状態でインクジェットヘッド７に搬送され、表・裏面５４ａ,５４ｂが印刷される。そして、良品のみが良品排出部１３から装置外へ送り出される。
【００３１】
図１に示すように、回転フィーダ２には、図示しないホッパから錠剤供給路１４を介して、錠剤５１が供給される。回転フィーダ２は、いわゆる無振動タイプの回転式パーツフィーダであり、円筒状の筐体１５内に、回転円盤１６と環状回転板１７を同軸状に設けた構成となっている。錠剤５１は、錠剤供給路１４から回転する回転円盤１６上に供給され、回転円盤１６の回転に伴って周方向に移動し、環状回転板１７側に移動する。環状回転板１７上の錠剤５１は、環状回転板１７の回転に伴って周方向に移動し、錠剤取得部１８に送られる。錠剤取得部１８に送られた錠剤５１は、回転する錠剤供給ディスク３の端面３ａに形成された吸着孔（吸着部）１９に吸着される。吸着孔１９は、真空ポンプ等の吸引装置（図示せず）と接続されている。錠剤供給ディスク３においては、錠剤５１は水平姿勢（表面５４ａ,裏面５４ｂを垂直方向上下に向けた状態）にて端面３ａに吸着される。
【００３２】
錠剤供給ディスク３に吸着された錠剤５１は、錠剤供給ディスク３の回転に伴い、水平姿勢のまま錠剤供給部１１に運ばれる。錠剤供給部１１に来た錠剤５１は、錠剤供給ディスク３から第１搬送ディスク４に移送される。第１搬送ディスク４の端面４ａには、周方向に沿って円形の吸着孔（吸着部）２１が設けられている。吸着孔２１もまた、真空ポンプ等の吸引装置と接続されている。錠剤供給部１１に送給された錠剤５１は、吸着孔２１によって第１搬送ディスク４の端面４ａに吸着される。このとき、錠剤５１は、表・裏面５４ａ,５４ｂのどちらか一方が吸着された状態で端面４ａに保持される。
【００３３】
第１搬送ディスク４の近傍には、側面検査装置２２が配置されている。側面検査装置２２では、第１搬送ディスク４に吸引支持された錠剤５１の側面５２の状態（割れ、欠けの有無、穴５３の位置など）が検査される（側面検査）。側面検査装置２２には、カメラが配されており、撮影された映像は図示しない制御装置に送られ、良・不良の判別が行われる。カメラの撮影範囲には、ライトと、錠剤側面と対向するよう配置された１対のプリズムが設けられている。カメラは、ライトによって照らされた錠剤側面の様子を複数個のプリズムを介して撮影する。側面検査装置２２では、錠剤５１の外観のみならず、錠剤５１の厚さも測定可能であり、寸法不良の判別も行うことができる。ここで異常が検出された錠剤５１は不良品として認識され、印刷処理は行わず、第２搬送ディスク５の後段に設けられた不良品排出部２３から排出される。
【００３４】
第１搬送ディスク４の後段には、第２搬送ディスク５が配されている。第２搬送ディスク５の端面５ａにも、第１搬送ディスク４と同様に、周方向に沿って、吸引装置と接続された円形の吸着孔（吸着部）２４が設けられている。第１・第２搬送ディスク４,５の端面４ａ,５ａは、錠剤受け渡し部１２にて直交状態に隣接、対向している。錠剤受け渡し部１２に搬送されてきた錠剤５１は、そこで第２搬送ディスク５の端面５ａに形成された吸着孔２４に吸着され、第２搬送ディスク５側に移送される。錠剤５１は、その表・裏面５４ａ,５４ｂが第１搬送ディスク４に吸着されているため、錠剤受け渡し部１２では、第２搬送ディスク５の端面５ａに対してその側面５２が対向する。従って、第２搬送ディスク５側では、錠剤５１の側面５２が吸着され、錠剤５１は立った状態で端面５ａに保持される。
【００３５】
錠剤受け渡し部１２の後段には、薬剤供給装置６が配置されている。薬剤供給装置６は、図示しない薬剤貯留部と接続されたノズル２５を備えている。薬剤貯留部には、所定の医薬品有効成分や、その他の錠剤構成成分（賦形剤・吸収促進剤・ゲル形成剤・崩壊剤等の各種薬剤）、バインダ成分など（以下、医薬品有効成分等と略記する）が貯留されている。薬剤貯留部では、医薬品有効成分等は、処方に応じて、適切な溶媒に溶解もしくは懸濁された状態となっている。医薬品有効成分等は、薬剤貯留部から、図示しないポンプ等によりノズル２５に適宜加圧供給される。薬剤供給装置６は、医薬品有効成分等を連続的に定量供給可能となっている。ノズル２５からは、第２搬送ディスク５上の錠剤５１に対して、液状若しくは半固形状となった医薬品有効成分等の液滴が一定量吐出され、穴５３に供給される。穴５３に送入された医薬品有効成分等は乾燥固化し、錠剤５１内に保持される。
【００３６】
錠剤製造装置１では、供給する医薬品有効成分の種類を変えることによって、１台の錠剤製造装置にて種類の異なる錠剤を生産することができる。この場合、薬剤供給装置６から供給される医薬品有効成分の種類を変更するだけで、異種の錠剤を生産することができる。従って、異種錠剤の生産にあたり、大幅な設備変更等は不要であり、設備投資費用等の装置コストを低減させることが可能となる。
【００３７】
また、錠剤５１では、穴５３を複数設けることにより、複数の医薬品有効成分やその他の錠剤構成成分（賦形剤・吸収促進剤・ゲル形成剤・崩壊剤等の各種薬剤）を別途配合することも可能となる。その際、各穴５３は独立して設けられているため、配合により変化を生じるような医薬品有効成分の組み合わせ、または医薬品有効成分と賦形剤等の薬剤の組み合わせも添加可能となる。従って、特定の疾病向けの医薬品有効成分の一錠化も可能となり、個々の患者に対するテーラーメイド錠剤の生産も可能となる。また、必要な有効成分が一錠化された錠剤であれば、患者側も複数の錠剤ではなく、それを一錠服用すれば足りるため、服薬負担が軽減される。
【００３８】
具体的には、例えば、現状は、朝３錠（３種類）、昼１錠（１種類）、夜５錠（５種類）を服薬する人が存在したとする。その場合、本発明による錠剤を用いることにより、朝は３種類の医薬品有効成分が配合された１錠、昼も１錠、夜も５種類の医薬品有効成分が配合された１錠を飲むだけで良くなり、服薬時における負担が軽減される。さらに、錠剤数を減らすことができるため、運搬コスト等も軽減される。
【００３９】
薬剤供給装置６の後段には、第２搬送ディスク５に近接して印刷面検査装置２６が配置されている。印刷面検査装置２６では、第２搬送ディスク５に吸引支持された錠剤５１の表・裏面５４ａ,５４ｂの状態が検査される（印刷面検査）。印刷面検査装置２６にもカメラが配されており、撮影された映像は図示しない制御装置に送られ、良・不良の判別が行われる。割線のある錠剤５１では、印刷面検査装置２６により、割線位置の検出も行われる。側面検査装置２２の場合と同様に、ここで外観不良が検出された錠剤５１は不良品として認識され、印刷処理は行わず、不良品排出部２３から排出される。
【００４０】
印刷面検査装置２６の後段にはインクジェットヘッド７が配されている。インクジェットヘッド７では、錠剤５１の表・裏面５４ａ,５４ｂに所定の印刷処理が施される。この際、錠剤５１は、側面５２が吸着された形で支持されており、表・裏面５４ａ,５４ｂは全面的に露出した状態にある。このため、錠剤製造装置１では、錠剤５１の全面に余すことなく印刷処理が可能であり、錠剤周囲に印刷不能な領域が生じることがない。また、表・裏面５４ａ,５４ｂに対し、同時に印刷処理を行うことが可能である。これにより、印刷面検査装置２６で検出された割線の向きに応じて錠剤５１の表面５４ａに印刷される文字の向きと、その裏面５４ｂに印刷される文字の向きを一致させることが可能となる。
【００４１】
このように、錠剤５１は、被印刷面が全面的に露出した状態で検査や印刷処理が可能であり、錠剤周囲に検査や印刷が不能となる領域が生じない。また、錠剤製造装置１では、錠剤５１の表裏を反転させることなく、表裏両面を印刷でき、錠剤反転に伴うインク転写や印刷のかすれ等のリスクを排除できる。さらに、錠剤５１の両面を同時に印刷できるので、表・裏面５４ａ・５４ｂに印刷する文字の向きを一致させることも可能である。
【００４２】
また、錠剤製造装置１では、穴５３が錠剤５１の側面５２に形成されているため、医薬品有効成分等の塗着後も、その乾燥を待たずに印刷処理を行うことができる。このため、錠剤の生産効率の向上を図ることが可能となる。さらに、錠剤製造装置１にて製造された錠剤は、錠剤の表裏面に医薬品有効成分が付着しておらず、医薬品有効成分は穴５３内に収容保持される。その結果、運搬中に医薬品有効成分が容器や他の錠剤と接触しにくくなり、有効成分の部位が剥離してしまうのを防止できる。
【００４３】
加えて、医薬品有効成分等の添加と共に印刷処理を実施するため、個々の錠剤について、添加した医薬品有効成分等や製造日時、場所等と対応した印刷表示を行うことができる。従って、錠剤の製造状況を履歴として記録、追跡することもでき、トレーサビリティの確保も可能となる。また、錠剤自体にそれを服薬する順番や、患者の個人名、服用日時、あるいは、それらを示すバーコードや２次元コード等を印刷することにより、錠剤の服薬管理も容易になる。さらに、個人の好きな色やマーク等を指定して印刷することもでき、これにより、更なる視認性向上も図られる。また、過去のアレルギー等の服用トラブルやＤＮＡデータと関連付けした印刷を行うことにより、更なる高度な服用管理も可能となる。さらに、飲む順番に錠剤をＰＴＰ包装することにより、服薬管理をさらに容易化することも可能である。なお、口腔内崩壊錠のプラセボ錠剤に医薬品有効成分を添加することにより、服薬自体を容易化することも可能である。
【００４４】
インクジェットヘッド７の後段には、印刷結果を確認する印字検査装置２７が配されている。印字検査装置２７にもカメラが配されており、撮影された映像は図示しない制御装置に送られる。制御装置にて印刷不良が検出された場合は、次段の不良品排出部２３から不良品として排出される。不良品排出部２３には、不良品を第２搬送ディスク５上から除去する排出器２８が配されている。排出器２８は歯車状に形成されており、外周には、径方向に延びる係合突起２９が複数設けられている。外観不良や印刷不良と判断された錠剤５１が不良品排出部２３に来ると、排出器２８が回動し、不良錠剤は、係合突起２９によって第２搬送ディスク５から落とされ、排除される。一方、良品の錠剤５１は、良品排出部１３から排出される。
【００４５】
（実施の形態２）
次に、本発明の実施の形態２である錠剤製造装置４１について説明する。図４は、錠剤製造装置４１の構成を示す説明図である。錠剤製造装置４１も、実施の形態１の錠剤製造装置１と同様に３ディスク構成となっている。図４では第２搬送ディスク５の部分のみを示すが、他の部分は図１と同様の構造となっている。なお、本実施の形態において、実施の形態１と同様の構成には同じ符号を付し、その説明は省略する。また、本発明による錠剤製造方法は錠剤製造装置４１にても実施可能であり、本発明による錠剤５１も錠剤製造装置４１にて製造可能である。
【００４６】
錠剤製造装置４１では、側面に穴のない錠剤４２に対し、装置内で錠剤側面に穴５３を形成した上で、同一装置内にて薬剤の添加と印刷処理を行う。実施の形態１の錠剤製造装置１では、錠剤側面の穴５３へのＡＰＩの供給と、表裏面５４ａ,５４ｂへの印刷を１つの装置にて行っているが、錠剤製造装置４１では穴５３も同じ装置内にて形成する。このため、錠剤製造装置４１には、穴５３を形成するためのレーザ穿孔機（穿孔手段）４３がさらに設けられている。レーザ穿孔機４３としては、市販のレーザマーカを用いることができ、錠剤側面にレーザ光を照射することにより、径方向に沿って穴５３を形成する。
【００４７】
レーザ穿孔機４３は、第２搬送ディスク５に近接して、薬剤供給装置６の前段に設けられている。図４に示すように、第２搬送ディスク５の近傍には、第１搬送ディスク４側から順に、印刷面検査装置２６、レーザ穿孔機４３、薬剤供給装置６、インクジェットヘッド７、印字検査装置２７、排出器２８が配されている。錠剤製造装置４１においても、錠剤受け渡し部１２にて、第１搬送ディスク４から第２搬送ディスク５に錠剤４２が移送される。第２搬送ディスク５では、錠剤４２は、側面４４を上下方向に向けた立設状態で搬送される。
【００４８】
第２搬送ディスク５上に吸引支持された錠剤４２は、まず、印刷面検査装置２６により表・裏面４５ａ,４５ｂの状態が検査される（印刷面検査）。そして、レーザ穿孔機４３により、側面４４に穴５３が形成される。錠剤側面に穴５３を形成した後、インクジェットヘッド７によって表・裏面４５ａ,４５ｂが印刷される。その後、薬剤供給装置６から医薬品有効成分が吐出供給され、穴５３に医薬品有効成分が塗着される。薬剤塗着後、印字検査装置２７によって印刷結果が確認され、印刷不良の場合は不良品排出部２３から不良品として排出され、良品のみが良品排出部１３から装置外へ送り出される。
【００４９】
このように、錠剤製造装置４１では、レーザ穿孔機４３によって錠剤側面に穴５３を形成するので、側面に穴のない錠剤４２にも、１つの装置にて薬剤塗着や印刷処理を行うことができる。従って、本発明による錠剤製造方法の適用対象を拡大でき、本発明による錠剤をより簡単に製造することが可能となる。なお、実施の形態２の錠剤製造装置４１では、インクジェットヘッド７によって錠剤の表裏面に印刷処理を行っているが、レーザマーカによって印刷や刻印を行っても良い。
【００５０】
本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能であることは言うまでもない。
例えば、前述の実施形態では、錠剤５１としてプラセボ錠剤を用いた例を示したが、何らかの薬効成分を含んだ錠剤に穴５３を設けて医薬品有効成分等の添加処理を行うことも可能である。また、前述の錠剤製造装置１においては、薬剤供給装置６の後段にインクジェットヘッド７が配されているが、薬剤供給装置６とインクジェットヘッド７の前後関係は任意であり、インクジェットヘッド７を薬剤供給装置６の前段に配しても良い。同様に、錠剤製造装置４１におけるインクジェットヘッド７と薬剤供給装置６の位置関係も任意である。さらに、薬剤供給装置６も１個ではなく、複数種類の医薬品有効成分が添加できるように複数個配置しても良く、医薬品有効成分が簡単に交換可能なようにカートリッジ式の薬剤供給装置を使用しても良い。
【００５１】
加えて、錠剤５１の穴５３は、図２のように、ほぼ錠剤中心まで延びる深いものでなくとも良く、例えば、図３（ａ）のような浅い穴５３であっても良く、その大小は問わず、微小なものでも構わない。また、穴５３の形状も、円柱形以外に図３（ｂ）のような半球形、図３（ｃ）のような円錐型、あるいは角穴など種々の形態が採用し得る。なお、穴５３に医薬品有効成分等を保持する形態は、穴内部に医薬品有効成分等を充填して固化させる形態や、穴内面を医薬品有効成分等にてコーティングする形態など、種々の態様を採用し得る。
【００５２】
一方、前述の実施形態では、錠剤製造装置１の処理対象を円形の錠剤としたが、本発明による製造装置は、円形錠剤以外にも、オブロング錠やキャブレット錠、多角形錠剤など種々の形状の錠剤に対応可能である。また、インクジェットヘッド７は、表面用７ａと裏面用７ｂが同位置に対向配置されているが、両者をずらして配置しても良く、多色印刷対応のため、ヘッドを複数個配置することも可能である。なお、錠剤製造装置１では、医薬品有効成分等の添加処理と共に印刷処理を行っているが、刻印錠などにおいては、印刷処理は不要で有り、必ずしも装置内にインクジェットヘッド７を備えている必要はない。
【産業上の利用可能性】
【００５３】
本発明は、医薬品錠剤の印刷以外にも、錠剤状に作られた菓子等の食品にも適用可能である。その場合、医薬品有効成分に代えて、各種フレーバの材料を錠剤状の菓子に添加することにより、種々の風味の菓子を１台の装置にて製造することが可能となる。【００５４】
１    錠剤製造装置                    ２    回転フィーダ
３    錠剤供給ディスク（搬送手段）    ３ａ  端面
４    第１搬送ディスク（搬送手段）    ４ａ  端面
５    第２搬送ディスク（搬送手段）    ５ａ  端面
６    薬剤供給装置（供給手段）
７    インクジェットヘッド（印刷手段）
７ａ  表面用インクジェットヘッド
７ｂ  裏面用インクジェットヘッド
１１    錠剤供給部                      １２    錠剤受け渡し部
１３    良品排出部                      １４    錠剤供給路
１５    筐体                            １６    回転円盤
１７    環状回転板                      １８    錠剤取得部
１９    吸着孔（吸着部）                ２１    吸着孔（吸着部）
２２    側面検査装置                    ２３    不良品排出部
２４    吸着孔（吸着部）                ２５    ノズル
２６    印刷面検査装置                  ２７    印字検査装置
２８    排出器                          ２９    係合突起
３１    回転軸                          ３２    回転軸
３３    回転軸                          ４１    錠剤製造装置
４２    錠剤
４３    レーザ穿孔機（穿孔手段）
４４    側面                            ４５ａ  表面
４５ｂ  裏面                            ５１    錠剤
５２    側面                            ５３    穴（凹部）
５４ａ  表面                            ５４ｂ  裏面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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