(57)【要約】  本発明は、可撓性を有するカテーテルチューブ（２）を備えるカテーテル（１）であって、カテーテルチューブ（２）は、長尺な本体部（３）と、本体部（３）の先端側に形成され、外力が付与されていない自然状態で螺旋状に巻回した螺旋状部（４）とを有し、自然状態で、螺旋状部（４）は、螺旋状部（４）の巻回中心となる中心軸（Ｏ４）が本体部（３）の長手方向に沿った中心軸（Ｏ３）と交差している。また、螺旋状部（４）の中心軸（Ｏ４）は、本体部（３）の中心軸（Ｏ３）とのなす角度（θ４）が直角または鈍角であるのが好ましい。そして、螺旋状部（４）の中心軸（Ｏ４）と本体部（３）の中心軸（Ｏ３）とのなす角度（θ４）が鈍角である場合には、その鈍角の大きさは、１２０度以下であるのが好ましい。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有するカテーテルチューブを備えるカテーテルであって、  前記カテーテルチューブは、長尺な本体部と、  前記本体部の先端側に形成され、外力が付与されていない自然状態で螺旋状に巻回した螺旋状部とを有し、  前記自然状態で、前記螺旋状部は、該螺旋状部の巻回中心となる中心軸が前記本体部の長手方向に沿った中心軸と交差していることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記螺旋状部の中心軸は、前記本体部の中心軸とのなす角度が直角または鈍角である請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記鈍角の大きさは、９０度以上、１２０度以下である請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記螺旋状部の巻回回数は、１以上、３以下である請求項１ないし３のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記自然状態で、前記螺旋状部の外径は、先端側に向かって漸増している請求項１ないし４のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記自然状態で、前記螺旋状部のピッチは、前記螺旋状部の平均外径の３倍以上、６倍以下である請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記カテーテルチューブは、該カテーテルチューブの先端面に開口する開口部を有し、  前記自然状態で、前記開口部は、前記本体部の中心軸上と異なる位置に配置されている請求項１ないし６のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記カテーテルチューブは、該カテーテルチューブの先端面に開口する開口部を有し、  前記自然状態で、前記開口部は、前記螺旋状部の巻回方向に臨んでいる請求項１ないし７のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項９】
当該カテーテルは、前記カテーテルチューブにガイドワイヤを挿通して用いられ、  前記螺旋状部は、前記ガイドワイヤが挿通された状態でも螺旋状が維持される請求項１ないし８のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記螺旋状部は、前記本体部よりも剛性が低い請求項１ないし９のいずれか１項に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】  近年、外科的侵襲が非常に少ないという理由から、カテーテルを用いた血管病変の治療が盛んに行われている。このような手技においては、カテーテルを細く複雑なパターンの血管系に迅速かつ確実な選択性をもって挿入し得るような優れた操作性が要求される。【０００３】  また、このような手技に用いられるカテーテルとしては、カテーテル本体として、可撓性を有するカテーテルチューブを備え、当該カテーテルチューブが、長尺な本体部と、外力を加えない自然状態で螺旋状をなす螺旋形状部とを有するものが知られている（例えば、特許文献１参照）。この特許文献１に記載のカテーテルは、自然状態で、本体部の中心軸と、螺旋形状部の巻回中心となる中心軸とが同軸上に位置したものとなっている。このような構成のカテーテルは、例えば血管の形状によっては、次のような問題が生じるおそれがある。【０００４】  血管の形状としては、主管と、当該主管から分岐した側枝管とがあり、主管と側枝管とのなす角度が例えば１２０度〜１８０度の範囲の鈍角である場合、カテーテルを主管から側枝管に挿入しようとすると、螺旋形状部の先端が側枝管に向かないため、螺旋形状部はそれ以上側枝管に挿入されず、また、本体部は撓んでしまうという問題が生じ得る。【０００５】  また、その他のカテーテルとしては、自然状態で先端部が１箇所で屈曲したものもある。このカテーテルの場合、前記主管から前記側枝管に押し込んで挿入しようとすると、主管または側枝管の１箇所または２箇所にカテーテルが当接し、当該当接した点を側枝管への支点として、カテーテルの先端部を押し込んだ場合、支点が一平面内の１または２点のみであり、押し込みに十分な支点の個数が確保されていないため、カテーテルの先端部を押し込むことが困難となったり、カテーテルが側枝管から抜けてしまったりする問題が生じ得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００１−４６５０５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】  本発明の目的は、血管における主管から側枝管にカテーテルを押し込む際に、その押し込み性に優れたカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】  このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。  （１）  可撓性を有するカテーテルチューブを備えるカテーテルであって、  前記カテーテルチューブは、長尺な本体部と、  前記本体部の先端側に形成され、外力が付与されていない自然状態で螺旋状に巻回した螺旋状部とを有し、  前記自然状態で、前記螺旋状部は、該螺旋状部の巻回中心となる中心軸が前記本体部の長手方向に沿った中心軸と交差していることを特徴とするカテーテル。【０００９】  （２）  前記螺旋状部の中心軸は、前記本体部の中心軸とのなす角度が直角または鈍角である上記（１）に記載のカテーテル。【００１０】  （３）  前記鈍角の大きさは、９０度以上、１２０度以下である上記（２）に記載のカテーテル。【００１１】  （４）  前記螺旋状部の巻回回数は、１以上、３以下である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のカテーテル。【００１２】  （５）  前記自然状態で、前記螺旋状部の外径は、先端側に向かって漸増している上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のカテーテル。【００１３】  （６）  前記自然状態で、前記螺旋状部のピッチは、前記螺旋状部の平均外径の３倍以上、６倍以下である上記（５）に記載のカテーテル。【００１４】  （７）  前記カテーテルチューブは、該カテーテルチューブの先端面に開口する開口部を有し、  前記自然状態で、前記開口部は、前記本体部の中心軸上と異なる位置に配置されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のカテーテル。【００１５】  （８）  前記カテーテルチューブは、該カテーテルチューブの先端面に開口する開口部を有し、  前記自然状態で、前記開口部は、前記螺旋状部の巻回方向に臨んでいる上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のカテーテル。【００１６】  （９）  当該カテーテルは、前記カテーテルチューブにガイドワイヤを挿通して用いられ、  前記螺旋状部は、前記ガイドワイヤが挿通された状態でも螺旋状が維持される上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のカテーテル。【００１７】  （１０）  前記螺旋状部は、前記本体部よりも剛性が低い上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のカテーテル。
【発明の効果】
【００１８】  本発明によれば、血管における主管から側枝管にカテーテルを押し込む際に、血管内で少なくとも同一平面内に無い３個の支点を確保することができる。これにより、カテーテルを側枝管に十分かつ確実に押し込むことができる。このように、カテーテルは、押し込み性に優れたものとなっている。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、本発明のカテーテルの実施形態を示す平面図である。
【図２】図２は、図１中の矢印Ａ方向から見た正面図である。
【図３】図３は、図１中のカテーテルの縦断面図である。
【図４】図４は、図１に示すカテーテルの使用状態を示す斜視図である。
【図５】図５は、図４中のＢ−Ｂ線断面の概略図である。
【図６】図６は、図４中の矢印Ｃ方向から見た概略平面図である。
【図７】図７は、図６に示す状態からカテーテルを先端方向に向かってさらに押し進めた状態を示す概略平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】  以下、本発明のカテーテルを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２１】  図１は、本発明のカテーテルの実施形態を示す平面図である。図２は、図１中の矢印Ａ方向から見た正面図である。図３は、図１中のカテーテルの縦断面図である。図４は、図１に示すカテーテルの使用状態を示す斜視図である。図５は、図４中のＢ−Ｂ線断面の概略図である。図６は、図４中の矢印Ｃ方向から見た概略平面図である。図７は、図６に示す状態からカテーテルを先端方向に向かってさらに押し進めた状態を示す概略平面図である。図３では、簡単化のために、螺旋状部での螺旋状を省略し、直線状に描いている。なお、以下では、説明の都合上、カテーテルを把持して使用するときの手元側を「基端」と言い、その反対側を「先端」と言う。
【００２２】  図１に示すカテーテル１は、可撓性を有するカテーテルチューブ２と、カテーテルチューブ２の基端部に設けられたハブ１１とを備えるマイクロカテーテルである。
【００２３】  ハブ１１は、カテーテルチューブ２を血管ＢＶ内に挿入する操作を行なう際に把持される把持部となる。また、ハブ１１は、硬質の筒体で構成され、カテーテルチューブ２と連通している。これにより、ハブ１１を介してガイドワイヤ１２をカテーテルチューブ２に挿通することができる。そして、この挿通状態で、図４〜図７に示すように、カテーテル１を用いることができる。
【００２４】  なお、ガイドワイヤ１２は、自然状態で、先端部が直線状をなしていてもよいし、１箇所で湾曲または屈曲していてもよい。先端部が湾曲または屈曲している場合、その方向は９０度までであることが好ましい。
【００２５】  また、カテーテルチューブ２は、その先端面２１に開口する開口部２２を有している。これにより、ガイドワイヤ１２の先端部を開口部２２から突出させることができる。よって、血管ＢＶ内では、ガイドワイヤ１２を先行させつつ、当該ガイドワイヤ１２に沿ってカテーテル１を押し進めることができる。
【００２６】  カテーテルチューブ２は、本実施形態では外径φｄ２−１および内径φｄ２−２がそれぞれ長手方向に沿って一定のものとなっているが、これに限定されず、例えば、外径φｄ２−１が先端方向に向かって漸減する部分を有するものであってもよい。あるいは、外径φｄ２−１および内径φｄ２−２のいずれもが漸減する部分を有するものであってもよい。
【００２７】  図１、図２に示すように、カテーテルチューブ２は、長尺な本体部３と、本体部３の先端側に形成された螺旋状部４と有している。
【００２８】  本体部３は、カテーテルチューブ２の大部分を占め、その全長Ｌ３としては、特に限定されず、例えば、９００ｍｍ以上、１７００ｍｍ以下であるのが好ましく、１０００ｍｍ以上、１５００ｍｍ以下であるのがより好ましい。
【００２９】  なお、本体部３は、図１中では直線状であるが、例えば、一部が湾曲または屈曲していてもよい。
【００３０】  螺旋状部４は、外力が付与されていない状態で立体的な形状をなす、すなわち、螺旋状に巻回した部分である。以下、外力が付与されていない状態を「自然状態」と言う。なお、螺旋状部４の巻回方向は、図２に示す構成では時計回りであるが、これに限定されず、反時計回りであってもよい。
【００３１】  また、螺旋状部４は、ガイドワイヤ１２を挿通した状態でも螺旋形状が維持される程度の剛性を有している。
【００３２】  ところで、血管ＢＶには、肝動脈のように分岐が複雑で、例えば図６に示すように、主管ＢＶ１と側枝管ＢＶ２とがなす、カテーテル１の進行方向前方の角度θＢＶが、１２０度〜１８０度の範囲で鈍角の場合がある。この場合、例えば自然状態で先端部が１箇所で屈曲した従来のカテーテルを、主管ＢＶ１から側枝管ＢＶ２に押し込んで挿入していくことが困難であった。これは、挿入操作時に当該カテーテルの屈曲部が主管ＢＶ１または側枝管ＢＶ２の１箇所にのみ当接し、当該当接した１点のみが側枝管ＢＶ２への押し込みの支点となることが一因となっている。
【００３３】  また、その他の従来のカテーテルでも、側枝管ＢＶ２への押し込みの支点が例えば２個または３個以上確保されるものがあるが、これらの支点は、いずれも同一平面上に配置された状態となる。そして、この状態でカテーテルを押し込んだとしても、側枝管ＢＶ２への方向転換が不十分となってしまうため、結果、側枝管ＢＶ２の奥側への挿入が不可能となる。
【００３４】  そこで、カテーテル１では、カテーテルチューブ２を主管ＢＶ１から側枝管ＢＶ２に挿入する際に、当該側枝管ＢＶ２への押し込みの支点を、血管ＢＶ中で少なくとも同一平面内に無い３個確保することができる構成となっている。以下、この構成について説明する。
【００３５】  図１に示すように、自然状態で、螺旋状部４は、その巻回中心となる中心軸Ｏ４が本体部３の長手方向に沿った中心軸Ｏ３と交差している。そして、中心軸Ｏ４と中心軸Ｏ３とがなす、基端側の角度θ４は、直角または鈍角であり、例えば、９０度以上、１８０度未満であるのが好ましく、９０度以上、１２０度以下であるのがより好ましい。
【００３６】  このような螺旋状部４を有するカテーテルチューブ２にガイドワイヤ１２を挿通した状態でガイドワイヤ１２を先行させつつ、当該カテーテルチューブ２をガイドワイヤ１２に沿わせて主管ＢＶ１内で押し込んでいくと、図４に示すように、螺旋状部４の先端部までは側枝管ＢＶ２に挿入することができる。このとき、図５、図６に示すように、螺旋状部４は、３箇所で血管ＢＶに当接し、支持された状態となる。これらの支点としては、基端側から順に、支点４１、支点４２、支点４３がある。支点４１は、主管ＢＶ１に支持された点である。支点４２は、支点４１と異なる位置で主管ＢＶ１に支持された点である。支点４３は、側枝管ＢＶ２に支持された点である。従って、支点４１、支点４２、支点４３は、図６に示すように同一直線上には存在せず、また、図５に示すように血管ＢＶの周方向に、すなわち、図５中の上下方向に散在する。
【００３７】  なお、支点の形成数は、本実施形態では３点であるが、例えば主管ＢＶ１や側枝管ＢＶ２の太さや、角度θＢＶの大きさ等の諸条件によっては４点以上となる場合もある。
【００３８】  そして、図４に示す状態からさらにカテーテルチューブ２を押し込んでいくと、図７に示すように、その押し込み力Ｆは、支点４１、支点４２、支点４３を支点として、螺旋状部４の先端面２１まで伝わる。これにより、螺旋状部４を側枝管ＢＶ２の奥側にある目的部位にまで確実に挿入することができる。
【００３９】  このようにカテーテル１では、主管ＢＶ１から側枝管ＢＶ２にカテーテルチューブ２を押し込む際に、血管ＢＶ内で少なくとも同一平面内に無い３個の支点を確保することができる。これにより、カテーテルチューブ２を側枝管ＢＶ２に十分かつ確実に押し込むことができる。従って、カテーテル１は、プッシャビリティに優れたものとなっている。
【００４０】  また、螺旋状部４における螺旋の巻回回数は、特に限定されず、例えば、１以上、３以下であるのが好ましく、１以上、２以下であるのがより好ましい。これにより、例えば主管ＢＶ１や側枝管ＢＶ２の太さや、角度θＢＶの大きさ等の血管ＢＶの条件によらず、当該血管ＢＶ内での支点を少なくとも同一平面内に無い３個を確実に確保することができる。
【００４１】  図１に示すように、螺旋状部４の外径φｄ４は、自然状態で、先端側に向かって漸増しているのが好ましい。なお、外径φｄ４の平均の大きさとしては、特に限定されず、例えば、２ｍｍ以上、８ｍｍ以下であるのが好ましく、３ｍｍ以上、５ｍｍ以下であるのがより好ましい。なお、外径φｄ４は、本実施形態では先端側に向かって漸増しているが、これに限定されず、例えば、先端側に向かって漸減していてもよいし、中心軸Ｏ４に沿って一定であってもよいし、漸増、漸減、一定が適宜組み合わされていてもよい。
【００４２】  また、螺旋状部４のピッチｐ４は、自然状態で、螺旋状部４の外径φｄ４の平均の１倍以上、１５倍以下であるのが好ましく、３倍以上、６倍以下であるのがより好ましい。
【００４３】  螺旋状部４の中心軸Ｏ４に沿った全長Ｌ４は、全長Ｌ３よりも短く、例えば、好ましくは０．５％以上、３％以下であり、より好ましくは１％以上、２％以下であるか、または、全長Ｌ３の大きさに関わらず、好ましくは５ｍｍ以上、５０ｍｍ以下、より好ましくは１０ｍｍ以上、４５ｍｍ以下とすることができる。
【００４４】  以上のような外径φｄ４、ピッチｐ４、全長Ｌ４を満足する構成は、血管ＢＶ内での螺旋状部４における前記支点の確保に寄与する。
【００４５】  図１に示すように、カテーテルチューブ２の開口部２２は、自然状態で、本体部３の中心軸Ｏ３上と異なる位置に配置されていることが好ましい。また、図２に示すように、開口部２２は、自然状態で、螺旋状部４の巻回方向に臨んでいることが好ましい。
【００４６】  このような開口部２２の配置により、主管ＢＶ１から側枝管ＢＶ２にカテーテルチューブ２を押し込む際に、その初期の段階で、開口部２２が形成されている先端面２１を側枝管ＢＶ２に容易かつ確実に挿入することができる。
【００４７】  また、螺旋状部４は、本体部３よりも剛性が低いのが好ましい。例えば、螺旋状部４でのショアＤ硬度と、本体部３でのショアＤ硬度との差は、２以上、４０以下であるのが好ましく、５以上、２０以下であるのがより好ましい。これにより、カテーテルチューブ２は、その先端部で柔軟性に富んだものとなる。なお、「ショアＤ硬度」とは、米国材料試験協会規格ＡＳＴＭ−Ｄ２２４０に規定された物性値である。
【００４８】  このような剛性の大小関係を満足するには、図３に示す構成によって可能となる。  図３に示すように、本体部３での管壁は、内層５と、外層６とを有している。螺旋状部４での管壁は、内層５、外層６よりもショア硬度が低い内層７と、外層８とを有している。また、内層５と外層６との間と、内層７と外層８との間とには、補強材９が一括して配置されている。
【００４９】  内層５、外層６、内層７、外層８を構成する材料としては、それぞれ、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、フッ素系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられる。そして、これらの材料から適宜して組み合わせることにより、前記剛性の大小関係を満足することができる。
【００５０】  補強材９は、カテーテルチューブ２を補強するものであり、例えば、線状体で構成されたもの、網状体で構成されたものが挙げられる。補強材９は、各種金属材料または硬質樹脂材料等で構成されている。また、補強材９が線状体である場合、本体部３での管壁や螺旋状部４での管壁の厚さを抑えるために、ステンレス鋼の線材を平板状に潰して加工し、それを螺旋状に巻回したものを用いることができる。
【００５１】  あるいは、補強材を螺旋体で構成したもの、螺旋体と網状体を組み合わせたもの、単層のあるいは積層の樹脂チューブで構成されたものであってもよい。
【００５２】  以上、本発明のカテーテルを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、カテーテルを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００５３】  本発明のカテーテルは、可撓性を有するカテーテルチューブを備えるカテーテルであって、前記カテーテルチューブは、長尺な本体部と、前記本体部の先端側に形成され、外力が付与されていない自然状態で螺旋状に巻回した螺旋状部とを有し、前記自然状態で、前記螺旋状部は、該螺旋状部の巻回中心となる中心軸が前記本体部の長手方向に沿った中心軸と交差している。そのため、本発明のカテーテルは、血管における主管から側枝管にカテーテルを押し込む際に、その押し込み性に優れたものとなる。従って、本発明のカテーテルは、産業上の利用可能性を有する。
【符号の説明】
【００５４】  １            カテーテル  ２            カテーテルチューブ  ２１          先端面  ２２          開口部  ３            本体部  ４            螺旋状部  ４１、４２、４３  支点  ５、７        内層  ６、８        外層  ９            補強材  １１          ハブ  １２          ガイドワイヤ  ＢＶ          血管  ＢＶ１        主管  ＢＶ２        側枝管  φｄ２−１    外径  φｄ２−２    内径  φｄ４        外径  Ｆ            押し込み力  Ｌ３、Ｌ４    全長  Ｏ３、Ｏ４    中心軸  ｐ４          ピッチ  θ４、θＢＶ  角度
【図１】
2017159007.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2017159007.tif 000009
【国際調査報告】
2017159007.tif 000010
2017159007.tif 000011