(57)【要約】本発明の骨切り用手術器械（１）は、骨組織を切る骨切り刃（２０）と、骨切り刃（２０）を側面から見たときに、骨切り刃（２０）と重なるように配置されたガード（４０）とを備え、ガード（４０）の先端（４０Ａ）が、骨切り刃（２０）の刃先（２１）よりも後方に引っ込んだ位置に配置されている。
2018020581.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨組織を切る骨切り刃と、
前記骨切り刃を側面から見たときに、前記骨切り刃と重なるように配置されたガードと、
を備え、
前記ガードの先端が、前記骨切り刃の刃先よりも後方に引っ込んだ位置に配置されている骨切り用手術器械。
【請求項２】
骨組織を切る骨切り刃と、
ガードと、
を備え、
前記ガードが、付勢手段によって少なくとも前記骨切り刃の刃先と重なる位置に付勢され、前記骨組織から受ける力によって後方にスライド可能に設けられている骨切り用手術器械。
【請求項３】
前記ガードは、前記骨切り刃を側面から見たときに、少なくとも前記骨切り刃の刃先と重なる位置に配置されている請求項２に記載の骨切り用手術器械。
【請求項４】
前記骨切り刃は、板状の本体部の先端部に設けられており、
前記本体部は、長手方向中間部に、前記本体部の他の部位に対して変位されたクランク部を有する、
請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の骨切り用手術器械。
【請求項５】
前記ガードの外面が曲面状に形成されている、請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の骨切り用手術器械。
【請求項６】
前記ガードは、前記刃先の位置に対応して形成された指標部を有する、請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の骨切り用手術器械。
【請求項７】
前記ガードは、前記骨切り刃よりもＸ線透過性の高い材料で形成されている、請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の骨切り用手術器械。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨切り用手術器械、より詳しくは、変形性膝関節症等に使用される骨切り用手術器械に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、変形性膝関節症（膝ＯＡ）に対し、高位脛骨骨切り術（ＨＴＯ）が行われている。これは、内反変形を呈した脛骨近位部において、これを矯正してアライメントを整え、膝の内側関節に偏った荷重の多くを外側関節に移動する手術である。【０００３】
ＨＴＯは、外側開きのくさび型骨片を脛骨から切り取るlateral  closed  wedge  (ＣＷＨＴＯ)と、脛骨の内側に形成した切込みをノミ等により開大するmedial  open  wedge  (ＯＷＨＴＯ)の大きく二つに分類できる。いずれの術式においても、脛骨に対して水平方向に切込みを入れるために、骨切り用手術器械が用いられる。【０００４】
特許文献１には、骨切り用手術器械の一例が記載されている。この骨切り用手術器械は、骨ノミ等とも呼ばれ、一方の端部に骨切り刃が、他方の端部にハンマーを打つための被叩打部が設けられている。骨切り刃の刃先を骨にあてがい、被叩打部をハンマー等で打つことにより、骨切り刃で骨を切り進めることができる。【０００５】
膝の背側には神経や血管等の軟組織が走行しており、これらの軟組織を保護しながら硬い骨を正確に切削する必要がある。特許文献１では、刃先を含む側面を覆うように骨切り刃の側面にガードが設けられた骨切り用手術器械が提案されている。このような器械によれば、骨と軟組織との間に進入したガードによって骨切り刃の近傍の軟組織を保護しながら、骨切りを行うことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１５−１６０９５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１の器械の場合、骨の形態によっては、骨切り刃の刃先よりも突出するガードの先端が、周囲の骨、例えば脛骨の背側に位置し凸凹のある腓骨や腓頭骨に突き当たってしまうことがある。このようにガードがつかえてしまうと、所望の位置まで刃先を到達させることができず、所望の位置まで骨に切込みを入れることができないことがある。【０００８】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであって、骨の周囲に存在する軟組織への影響を抑えつつ、骨の形態によらずに骨に所望の位置まで確実に切込みを入れることができる骨切り用手術器械を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の第１の態様は、骨組織を切る骨切り刃と、前記骨切り刃を側面から見たときに、前記骨切り刃と重なるように配置されたガードと、を備え、前記ガードの先端が、前記骨切り刃の刃先よりも後方に引っ込んだ位置に配置されている骨切り用手術器械である。
本態様によれば、骨切り刃の刃先がガードよりも突出しているので、刃先よりも先にガードの先端が骨に突き当たることが防止される。これにより、骨の形態によらずに刃先を骨の所望の位置まで到達させて骨に所望の位置まで確実に切込みを入れることができる。【００１０】
本発明の第２の態様は、骨組織を切る骨切り刃と、ガードと、を備え、前記ガードが、付勢手段によって少なくとも前記骨切り刃の刃先と重なる位置に付勢され、前記骨組織から受ける力によって後方にスライド可能に設けられている骨切り用手術器械である。
本態様によれば、刃先よりも先にガードの先端が骨に突き当たったときにガードが付勢手段による付勢力に抗して後方にスライドするので、ガードがつかえることが防止される。これにより、骨の形態によらずに刃先を骨の所望の位置まで到達させて骨に所望の位置まで確実に切込みを入れることができる。本態様において、前記ガードは、前記骨切り刃を側面から見たときに、少なくとも前記骨切り刃の刃先と重なる位置に配置されていることが好ましい。【００１１】
上記第１および第２の態様において、前記骨切り刃は、板状の本体部の先端部に設けられており、前記本体部は、長手方向中間部に、前記本体部の他の部位に対して変位されたクランク部を有してもよい。
上記第１および第２の態様において、前記ガードの外面は、曲面状に形成されてもよい。
上記第１および第２の態様において、前記ガードは、前記刃先の位置に対応して形成された指標部を有していてもよい。
上記第１および第２の態様において、前記ガードは、前記骨切り刃よりもＸ線透過性の高い材料で形成されていてもよい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の骨切り用手術器械によれば、骨の周囲に存在する軟組織への影響を抑えつつ、骨の形態によらずに骨に所望の位置まで確実に切込みを入れることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の第一実施形態に係る骨切り用手術器械の全体構成を示す平面図である。
【図２】同手術器械の先端側を示す拡大斜視図である。
【図３】脛骨に打入された同手術器械を腹側から見た模式図である。
【図４】脛骨に打入された同手術器械を頭側から見た模式図である。
【図５】膝関節周辺における各組織の位置関係を模式的に示す図である。
【図６】本発明の第二実施形態に係る骨切り用手術器械の先端側を示す平面図である。
【図７Ａ】同手術器械におけるガードの骨切り刃への取付構造の一例を示す図である。
【図７Ｂ】同手術器械におけるガードの骨切り刃への取付構造の一例を示す図である。
【図７Ｃ】図７ＢのＶＩＩ−ＶＩＩ線における横断面図である。
【図７Ｄ】図７Ａの領域Ｂを拡大した縦断面図である。
【図８】本発明の第三実施形態に係る骨切り用手術器械を示す斜視図である。
【図９】同手術器械の骨切り刃周辺を右側面側から見た部分拡大図である。
【図１０】同骨切り刃周辺を上側から見た部分拡大図である。
【図１１】脛骨に打入された同手術器械を頭側から見た模式図である。
【図１２】同手術器械の変形例の骨切り刃周辺を右側面側から見た部分拡大図である。
【図１３】同手術器械の変形例を脛骨に打入した状態のＸ線透視像のイメージ図である。
【図１４】同手術器械の他の変形例におけるガードを示す図である。
【図１５】同手術器械の他の変形例におけるガードを示す図である。
【図１６】同手術器械の他の変形例におけるガードの形状を示す図である。
【図１７】本発明の第四実施形態に係る骨切り用手術器械を示す斜視図である。
【図１８】同骨切り用手術器械のガードおよび刃部を基端側から見た状態を示す図である。
【図１９】同ガードおよび同刃部を上側から見た状態を示す図である。
【図２０】同骨切り用手術器械の変形例におけるガードおよび刃部を上側から見た状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
（第一実施形態）
本発明の第一実施形態について、図１から図５を参照して説明する。
図１は、本実施形態の骨切り用手術器械（以下、単に「手術器械」と称する。）１の全体構成を示す平面図である。手術器械１は、板状の本体部１０と、本体部１０の第一の端部に設けられ、骨組織を切る骨切り刃２０と、本体部１０の第二の端部に設けられた被叩打部３０と、骨切り刃２０に取り付けられたガード４０とを備えている。
【００１５】
本体部１０は、生体適合性を有する金属、例えばステンレス鋼やチタン等からなり、長手方向に延びる板状に形成されている。本体部１０の形状には特に制限はないが、本体部１０のうち、骨切り刃２０側は、手技中に一定の長さ組織内に進入するため、板状等の比較的薄い形状の方が、進入の際の抵抗が少なくなり、好ましい。
なお、本発明では、本体部および骨切り刃において、厚さ方向両側にある相対的に大きい一対の側面を上面および下面とし、上面と下面との間に位置する相対的に小さい一対の面を側面と定義する。
【００１６】
骨切り刃２０は、本体部１０から離間するにつれて徐々に薄くなるように形成されており、本体部１０から最も遠い先端が、最も薄い刃先２１となっている。刃先２１の形成方法に制限はなく、厚さ方向の片側のみに斜面が形成される、いわゆる片刃でも、厚さ方向の両側に斜面が形成される、いわゆる両刃でも、いずれでも構わない。本実施形態では、本体部１０および骨切り刃２０は、同一の材料を用いて一体に形成されている。
本体部１０の外面には、刃先２１からの距離を示す目盛１１が設けられているため、刃先２１が組織内に進入して視認できなくなっても、目盛１１を頼りに刃先２１の大まかな位置を把握することができる。
【００１７】
被叩打部３０は、厚さ方向が本体部１０の長手方向と平行（略平行を含む）となるように本体部１０に取り付けられており、厚さ方向両側の面が、略正方形に形成されている。被叩打部３０は、厚さ方向の面積がハンマー等で叩くのに好適な程度の大きさであれば、その形状に特に制限はない。例えば、厚さ方向両側の面が円形や楕円形であってもよいし、本体部１０において、骨切り刃２０が設けられているのと反対側の基端部の厚さあるいは径を大きくすることで本体部１０と一体の被叩打部３０が形成されてもよい。
また、被叩打部３０の材質も、ハンマー等の衝撃に耐えうる剛性を有していれば、特に制限はなく、本体部１０の材質と同一でも異なってもいずれでも構わない。
【００１８】
図２は、手術器械１の先端側を示す拡大斜視図である。本実施形態のガード４０は、本体部１０と同一の材料で形成されている。ガード４０は、図１および図２に示すように、刃先２１よりも基端側において骨切り刃２０の左側面を覆うように取り付けられ、ガード４０の先端４０Ａは刃先２１よりも後方（基端側）に引っ込んでいる。ガード４０の基本形状は長円形の板状であり、本体部１０の面方向とガード４０の面方向とが直交（略直交を含む）するように骨切り刃２０に取り付けられている。
【００１９】
本体部１０の長手方向に沿う方向におけるガード４０の先端４０Ａと刃先２１との間の距離Ｄ１は、０よりも大きく１０ｍｍ以下であることが好ましく、３ｍｍ以上６ｍｍ以下であることがさらに好ましい。距離Ｄ１が１０ｍｍを超えると、刃先２１の近傍の軟組織をガード４０によって保護することが難しくなる。
ガード４０の幅寸法Ｄ２は、本体部１０および骨切り刃２０の厚さよりも大きく、ガード４０は骨切り刃２０の厚さ方向両側に突出している。ガード４０は板状ではあるが、角部および稜線が丸められており、接触した組織に対して過剰な圧力を与えない表面形状を有する。
【００２０】
上記のように構成された手術器械１の使用時の動作について、ＨＴＯにおいて脛骨の背側に切込みを形成する手技を例にとり説明する。
術者は、脛骨近位内側の皮膚および組織を切開し、手術器械１の先端側を挿入して、刃先２１を脛骨に接触させる。このとき、ガード４０が、脛骨と、筋肉、血管等の軟組織との間に配置される。この状態で、被叩打部３０をハンマー等で打つと、骨切り刃２０が脛骨に打入され、図３に示すように、脛骨Ｔｂに切込みＡを形成することができる。切込みＡは脛骨Ｔｂの途中位置まで形成され、図４に示すように、切込みＡを開大する際の支点となるヒンジ部Ｈが脛骨Ｔｂの外側部分に形成される。図３は、腹側から見た脛骨Ｔｂおよび腓骨Ｐｂを示し、図４は、切込みＡに沿った脛骨Ｔｂおよび腓骨Ｐｂの横断面を示している。
【００２１】
図５に、膝関節周辺における各組織の位置関係を模式的に示す。図５においては、腓骨は省略している。図５において、膝蓋骨Ｐｔのある上側が腹側、反対の下側が背側である。図５に示すように、脛骨Ｔｂの背側には、軟組織Ｓｔが存在しており、ハンマー等の衝撃で刃先２１が背側にそれると、軟組織Ｓｔを傷める可能性がある。
【００２２】
本実施形態の手術器械１では、骨切り刃２０にガード４０が取り付けられているため、ガード４０が脛骨Ｔｂと軟組織Ｓｔとの間に進入するようにして脛骨Ｔｂに打入すると、図５に示すように骨切り刃２０近傍の軟組織Ｓｔがガード４０により好適に保護される。万一ハンマー等の衝撃により刃先２１が軟組織Ｓｔ側に向いた場合も、ガード４０により軟組織Ｓｔが脛骨Ｔｂから離間するように圧排され、刃先２１が軟組織Ｓｔに接触しにくい。
【００２３】
以上説明したように、本実施形態の手術器械１は、ガード４０を備えることにより、細心の注意が要求される脛骨背側の骨切りを、骨の周囲に存在する軟組織への影響を抑えつつ好適に行うことができる。
【００２４】
また、刃先２１がガード４０の先端４０Ａよりも前方に突出していることにより、骨切り刃２０の打入の過程で刃先２１よりも先にガード４０の先端４０Ａが、脛骨Ｔｂの背外側に位置する腓骨Ｐｂに突き当たることが防止される。腓骨Ｐｂは凸凹した形状を有し、さらに腓骨Ｐｂの位置および形状には個人差がある。このような腓骨Ｐｂの形態によらずに、刃先２１を脛骨Ｔｂの所望の深さ位置まで到達させて、所望の深さ位置まで切込みＡを確実に形成することができる。
【００２５】
また、従来、ＨＴＯでは、軟組織を保護するために、金属製のリトラクター等を用いて軟組織を脛骨から引き離しつつ骨切りが行われているが、手術器械１はリトラクターとしても機能するガード４０を備えているため、手術器械とリトラクターとを通常別の人間が操作する従来の手技と異なり、一人で骨切りを行うことも可能になる。
【００２６】
（第二実施形態）
本発明の第二実施形態について、図６から図７Ｄを参照して説明する。本実施形態と第一実施形態との異なる点は、ガードの態様である。なお、以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。
【００２７】
図６は、本実施形態の手術器械の先端部分を示す平面図である。本実施形態のガード４０は、図６に示すように、第１の位置（２点鎖線参照。）と第２の位置（実線参照。）との間で本体部１０の長手方向に沿う方向にスライド可能に、本体部１０を介して骨切り刃２０に取り付けられている。第１の位置は、先端４０Ａが刃先２１よりも前方に突出しガード４０が刃先２１を含む骨切り刃２０の左側面を覆う位置である。第２の位置は、先端４０Ａが刃先２１よりも後方に引っ込んだ位置である。第２の位置における距離Ｄ１は、第一実施形態におけるＤ１と同じ範囲に設計されることが好ましい。
【００２８】
ガード４０は、付勢手段によって第１の位置に付勢されており、ガード４０に基端側へ向かう力が作用すると、付勢手段による付勢力に抗してガード４０が第２の位置へ向かってスライドするようになっている。
【００２９】
図７Ａから図７Ｄに、ガード４０の本体部１０への取付構造および付勢手段の一例を示す。図７Ａおよび図７Ｂに示すように、本体部１０の左側面には本体部１０の幅方向に突出する突起部１０Ａが設けられ、ガード４０の突起部１０Ａと対向する位置には、長手方向に延び突起部１０Ａが挿入される溝部４０Ｂが設けられている。図７Ｃに示すように、突起部１０Ａはありほぞ状に形成され、溝部４０Ｂはあり溝状に形成されている。これにより、ガード４０は、本体部１０の長手方向に移動可能に本体部１０に連結されている。
【００３０】
突起部１０Ａおよび溝部４０Ｂは、本体部１０の長手方向に沿う方向に間隔をあけた少なくとも２箇所に設けられおり、これにより本体部１０に対するガード４０の位置が安定するようになっている。付勢手段８０は、図７Ｄに示すように、本体部１０の長手方向に沿う方向に収縮可能な弾性部材、例えばコイルばねからなる。付勢手段８０は、互いに対向する突起部１０Ａの先端側外面と溝部４０Ｂの先端側内面との間に設けられ、付勢手段８０が収縮することによって、ガード４０が、図７Ａに示す第１の位置から図７Ｂに示す第２の位置へ移動するようになっている。
【００３１】
次に、本実施形態の手術器械の使用時の動作について説明する。
術者は、脛骨近位内側の皮膚および組織を切開し、手術器械の先端側を挿入して、刃先２１を脛骨に接触させる。このとき、ガード４０の先端４０Ａが、脛骨と、筋肉、血管等の軟組織との間に進入するようにする。この状態で、被叩打部３０をハンマー等で打つと、骨切り刃２０が脛骨に打入され、脛骨に切込みを形成することができる。
【００３２】
骨切り刃２０の打入の過程で、刃先２１よりも突出するガード４０の先端４０Ａが腓骨に突き当たると、腓骨から受ける基端側へ向かう力によってガード４０が基端側へスライドする。したがって、ガード４０が腓骨につかえて刃先２１を脛骨に接触する位置まで挿入できないという不都合の発生が防止される。これにより、刃先２１を脛骨の所望の深さ位置まで到達させて、所望の深さ位置まで切込みを確実に形成することができる。
本実施形態のその他の作用効果は第一実施形態と同一であるので説明を省略する。
【００３３】
（第三実施形態）
本発明の第三実施形態について、図８から図１６を参照して説明する。本実施形態と第一実施形態との異なる点は、本体部の形状およびガードの態様等である。なお、以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。
【００３４】
図８は、本実施形態の手術器械５１を示す斜視図である。手術器械５１の本体部１０は、長手方向中間部が一定の長さ（例えば４０から８０ｍｍ）にわたり幅方向の一方（本実施形態では右側）に変位しており、クランク部１２が形成されている。クランク部１２の形状や最大変位量（本体部の他の部位との最大距離）等は、適宜設定することができるが、後述する作用を考慮すると、１０ｍｍから３０ｍｍ程度が好ましい。
【００３５】
本実施形態のクランク部１２は、本体部１０の他の部位と略平行に形成されている。クランク部１２には、本体部１０と略平行に延びる長穴１２ａが形成されている。
クランク部１２には、手術器械５１の生体内への進入量を制御するためのストッパ部６０が設けられている。ストッパ部６０は、クランク部１２に取り付けられるプレート６１と、プレート６１およびクランク部１２を貫通するように配置される止めネジ６２とを有する。
【００３６】
プレート６１は、長穴１２ａと略同形同大の長穴６１ａを有し、長穴１２ａと長穴６１ａとが手術器械５１の平面視に置いて重なるようにクランク部１２に固定されている。
止めネジ６２は、ねじ溝が切られたネジ部（不図示）と、ネジ部の一方の端部に設けられたツマミ部６３とを有する。ネジ部の径は、長穴１２ａおよび長穴６１ａの幅よりも小さいため、ネジ部は長穴１２ａおよび６１ａ内で自由に移動できる。ツマミ部６３は長穴１２ａおよび長穴６１ａの幅よりも大きい径の円柱状に形成されており、長穴１２ａおよび長穴６１ａ内には進入できない。
止めネジ６２は、ネジ部を長穴１２ａおよび長穴６１ａに挿通し、突出したネジ部の端部に図示しない固定ネジを螺合させて締め込むことにより、長穴１２ａおよび長穴６１ａに対して任意の位置に位置決めすることができる。
【００３７】
図９は、手術器械５１の骨切り刃２０周辺を右側面側から見た部分拡大図であり、図１０は、骨切り刃２０周辺を上側から見た部分拡大図である。本実施形態のガード７０は、図９および図１０に示すように、幅寸法および厚みが基端側よりも先端側で大きくなっており、略さじ状に形成されている。
【００３８】
手術器械５１の使用時の動作について説明する。
図１１は、脛骨Ｔｂに打入された手術器械５１を頭側から見た模式図である。手術器械５１が生体内に進入し、骨切り刃２０の生体への進入深さが所定量になると、ストッパ部６０のツマミ部６３が脛骨Ｔｂあるいは他の組織等に接触し、それ以上手術器械５１を打入することができなくなる。これにより、術者が誤って被叩打部３０を強く叩くなどした場合も、ストッパ部６０により手術器械５１が所定量以上打入されることが防止される。ストッパ部６０により規制される骨切り刃２０の進入深さの上限値は、止めネジ６２を移動することにより長穴１２ａおよび長穴６１ａの長さの範囲内で適宜調節することができる。
【００３９】
図１１に示すように、軟組織Ｓｔは、脛骨Ｔｂの背側だけでなく、内側（体幹に近い側）にも存在している。内側には、軟組織の中でも、靭帯等のコラーゲンに富むものが多く存在している。コラーゲンに富む軟組織は、弾性も高く、手術器械の本体部で押されると、これを押し返すように反発する。本実施形態の手術器械５１は、本体部１０の長手方向中間部にクランク部１２を有するため、脛骨Ｔｂに打入した際に、クランク部１２は、脛骨Ｔｂ内に進入している部位よりも前側（腹側）に位置する。その結果、脛骨の内側に位置する軟組織に接触しにくく、軟組織から受ける反力で骨切り刃の刃先の向きが変化する等の事態を好適に抑制することができる。
【００４０】
本実施形態においては、第二実施形態と同様に、ガード７０が、第１の位置と第２の位置との間で本体部１０の長手方向に沿う方向にスライド可能に、本体部１０を介して骨切り刃２０に取り付けられていてもよい。この場合、ガード７０の先端側には、図１２に示すように、窓部（指標部）７１を形成する円形の貫通穴が設けられていることが好ましい。窓部７１の最も基端側の部位の位置と、骨切り刃２０の刃先２１の位置とは、手術器械５１の長手方向において略同一である。
【００４１】
手術器械５１が組織内に深く進入すると、術野を見て刃先２１の位置を正確に把握することが困難となる。このため、刃先の位置を腹側から撮影したＸ線透視像等により確認することが必要に応じて行われる。
従来、ＨＴＯでは、金属製のリトラクター等を用いて軟組織を脛骨から引き離しつつ骨切りが行われていることは既に説明した。従来の手技においてＸ線透視像で刃先の位置を確認する場合は、骨ノミ等の手術器械およびリトラクターのいずれもＸ線を透過しないため、リトラクターの陰に隠れて刃先の位置が把握できないことがあった。
【００４２】
図１３は、窓部７１を有する手術器械５１を脛骨に打入した状態のＸ線透視像のイメージ図である。図１３に示すように、Ｘ線透視像において窓部７１が明りょうに視認できるため、術者は刃先２１の位置および脛骨Ｔｂとの位置関係を容易に把握することができる。その結果、より確実に手技を行うことができる。
【００４３】
指標部の構成は、上述した窓部７１に限られず、様々に変更することができる。例えば、図１４に示す変形例のように、刃先２１が窓部７１の領域内に位置するようにガード７０を骨切り刃２０に取り付けると、刃先２１の位置をより正確に把握することができる。
また、図１５に示す変形例のように、ガード７０の刃先に対応する位置に、切欠き７２を形成して指標部としてもよい。
【００４４】
さらには、ガード７０を、骨切り刃２０よりもＸ線透過性の高い樹脂等の材料で形成してもよい。このようにすることで、指標部を設けなくてもガード７０の陰に本体部１０や骨切り刃２０が隠れることがなくなるため、刃先２１の位置を正確に把握することが可能である。ただし、この場合であっても、刃先２１の位置をよりわかりやすくするために指標部を設けることを禁じるものではない。
ガード７０を形成するための樹脂材料としては、生体適合性が高くて滅菌可能なものが好ましく、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等のフッ素系樹脂や、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）等を挙げることができる。
指標部は、第二実施形態のガード４０にも適用することができ、Ｘ線透過性の高い材料は、第一および第二実施形態のガード４０にも適用することができる。
【００４５】
さらに、図１６に示す変形例のように、ガード７０の外面のうち、本体部１０の厚さ方向の一方に位置する面７５ａを、骨切り刃２０に向かって傾斜する斜面状に形成してもよい。このようにすると、脛骨Ｔｂの近位端付近に切込みを入れる等の場合に、ガードが脛骨の外面に沿いやすく、ガードが脛骨と接触した際に本体部に大きな反力が作用したり、脛骨に大きな力がかかったりすることを抑制することができる。
【００４６】
また、ストッパ部の構成も、上述したストッパ部６０のものには限定されず、公知の各種機構を適宜採用することが可能である。
【００４７】
（第四実施形態）
次に、本発明の第四実施形態について、図１７から図２０を参照して説明する。本実施形態は、本発明の手術器械の構造を電動のボーンソーに適用した例である。
【００４８】
図１７は、本実施形態の手術器械１０１を示す斜視図である。手術器械１０１は、術者が保持するグリップ１０２を有する本体１０３と、本体１０３に取り付けられた刃部１０４とを備えている。
【００４９】
本体１０３には、回動軸部１０５が設けられている。回動軸部１０５は、本体１０３に内蔵されるあるいは本体１０３に接続される電源から供給される電力により、自身の中心軸線を中心に、所定の角度範囲（例えば１０度）内で正転と逆転とを交互に繰り返す。
刃部１０４は、第一実施形態と概ね同様の本体部１０および骨切り刃２０を有し、基端部が着脱可能に回動軸部１０５に固定される。刃先２２は、鋸歯状に形成されている。
以上の構成により、手術器械１０１は、電動のボーンソーとして機能する。
【００５０】
ガード１０６は、基端部が本体１０３に固定されており、静止状態の刃部１０４と略平行に延びるように本体１０３に取り付けられている。ガード１０６の先端は、刃先２２よりも後方に引っ込んだ位置に配置されている。
図１８は、ガード１０６および刃部１０４を基端側から見た図である。ガード１０６には、刃部１０４に対向する位置に、刃部１０４が進入可能な幅の溝１０６ａが形成されている。図１９に示すように、溝１０６ａは、ガード１０６の基端側で最も浅く、かつ先端側に向かって徐々に深くなるように形成されている。これにより、刃部１０４が回動軸部１０５を中心として回動し、最もガード１０６側に移動した場合でも、刃部１０４とガード１０６とが干渉しないようになっている。
【００５１】
本実施形態の手術器械１０１においても、上述の各実施形態と同様に、脛骨背側の骨切りを、骨の周囲に存在する軟組織への影響を抑えつつ、骨の形態によらずに所望の位置まで好適に行うことができる。
本実施形態においても、第二実施形態と同様に、ガード１０６が、骨切り刃２０を側面から見たときに刃先２２と重なる位置に配置されるように付勢手段によって先端側に付勢され、後方にスライド可能に設けられていてもよい。この場合には、第三実施形態で説明した指標部をガードに設けてもよい。
また、ガード１０６は、骨切り刃２０よりもＸ線透過性の高い材料から形成されていてもよい。
【００５２】
本実施形態では、ガードと刃部とが刃部の停止時において離間している例を説明したが、これに代えて、図２０に示すように、刃部１０４の停止時において刃部１０４の一部が溝１０６ａ内に位置するように刃部１０４とガード１０６とを配置してもよい。
さらに、図示はしないが、第一から第三実施形態と同様に、ガードが刃部に直接取り付けられた構成としてもよい。このようにすると、刃部を駆動した際にガードも一緒に駆動されるが、刃部の振れ幅が小さい等の場合であれば、このような構成でも実用に耐えうる。
【００５３】
以上、本発明の各実施形態について説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において各実施形態および変形例における構成要素の組み合わせを変えたり、各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。
【００５４】
例えば、第一から第四実施形態において、ガードが骨切り刃に直接取り付けられず、骨切り刃と離間して配置されてもよい。このような場合でも、骨切り刃を側面から見た際に、ガードが骨切り刃と重なるようにガードが配置されていれば、軟組織への影響を好適に抑えることが可能である。この場合、ガードの端部は本体部や被叩打部等に、直接あるいは他の部材を介して接続すればよい。
【００５５】
また、ガードは、該ガードの先端が骨切り刃の先端よりも基端側に位置するように配置されていればよいが、骨切り刃の先端部を除く全体と重なるように配置された方がより好ましいことは言うまでもない。
【００５６】
さらに、ガードの外面のうち、骨切り刃に対向しない側の面を曲面状に形成し、軟組織に対して過剰な圧力が作用することを抑制してもよい。
【００５７】
加えて、本発明の骨切り用手術器械は、ＨＴＯのみに使用されるものではない。すなわち、ＨＴＯ以外の術式であっても、近傍に軟組織が存在する部位の骨切りであれば、好適に使用できることは当然である。
【符号の説明】
【００５８】
１、５１、１０１  骨切り用手術器械
１０  本体部
１２  クランク部
２０  骨切り刃
２１、２２  刃先
４０、７０、１０６  ガード
６０  ストッパ部
７１  窓部（指標部）
７２  切欠き（指標部）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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