(57)【要約】  特異的ＩｇＥ検査方法は、１つの検査チップに対して個別に固定化された複数項目のアレルゲンに対して、検体を接触させる工程と、前記検査チップにおける前記複数項目のアレルゲンが固定化された領域を撮像し、検体とアレルゲンとの反応を光学的に検出する工程と、前記光学的に検出された複数項目のアレルゲンに係る情報のうち、特異的ＩｇＥに係る検査を行う項目を選択する工程と、前記選択された項目について、特異的ＩｇＥに係る検査を行う工程と、を有する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つの検査チップに対して個別に固定化された複数項目のアレルゲンに対して、検体を接触させる工程と、
前記検査チップにおける前記複数項目の前記アレルゲンが固定化された領域を撮像し、前記検体と前記アレルゲンとの反応を光学的に検出する工程と、
前記光学的に検出された前記複数項目の前記アレルゲンに係る情報のうち、前記アレルゲンに対する特異的ＩｇＥに係る検査を行う項目を選択する工程と、
前記選択された項目について、前記アレルゲンに対する特異的ＩｇＥに係る検査を行う工程と、
を有する特異的ＩｇＥ検査方法。
【請求項２】
前記検査チップは、貫流型マイクロアレイである請求項１に記載の特異的ＩｇＥ検査方法。
【請求項３】
前記検査チップは、同一項目のアレルゲンが固定化された反応領域を複数有する請求項２に記載の特異的ＩｇＥ検査方法。
【請求項４】
個別に固定化された複数項目のアレルゲンのそれぞれに対して検体を接触させた検査チップにおける前記複数項目のアレルゲンが固定化された領域を撮像し、前記検体と前記アレルゲンとの反応を光学的に検出する撮像部と、
前記撮像部により光学的に検出された前記複数項目の前記アレルゲンに係る情報のうち、前記アレルゲンに対する特異的ＩｇＥに係る検査を行う項目を選択する検査項目設定部と、
前記検査項目設定部により選択された項目について、前記アレルゲンに対する特異的ＩｇＥに係る検査を行う検査部と、
を備える特異的ＩｇＥ検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特異的ＩｇＥ検査方法及び特異的ＩｇＥ検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
アレルギーに対する治療方針を立てる場合には、多種多様なアレルゲンの中から、患者が感作しているアレルゲンを特定することが重要である。そのため、非特許文献１，２に示すように、多項目のアレルゲンに係るアレルギー診断を同時に行うことが可能なアレルギー診断薬及び装置が検討されている。非特許文献１，２に記載のアレルギー診断薬及び装置では、アレルゲンに対応した特異的ＩｇＥ（免疫グロブリン）を測定し、アレルギーに関する診断が行われる。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００３】
【非特許文献１】澤崎健、「同時多項目アレルギー診断薬（ＭＡＳＴ  III）について」、北陸館、アレルギーの臨床、２０１４年、３６巻、６月号、ｐ．６３−７０
【非特許文献２】榎本雅夫、「ＭＡＳＴ  IIIとＶｉｅｗアレルギーについて」、北陸館、アレルギーの臨床、２０１５年、３５巻、１月号、ｐ．８０−８４
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
患者への負荷を増加させることなくアレルゲンの同定を行おうとすると、同時により多くのアレルゲンに対応した特異的ＩｇＥの検査を行うことが求められる。一方で、特異的ＩｇＥに係る検査を行う項目を限定して検査を行いたいという現場でのニーズも存在する。【０００５】
本発明は、上記を鑑みてなされたものであり、ユーザのニーズに応じて検査項目数を変更することが可能な特異的ＩｇＥ検査方法及び特異的ＩｇＥ検査装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するため、本発明の一形態に係る特異的ＩｇＥ検査方法は、１つの検査チップに対して個別に固定化された複数項目のアレルゲンに対して、検体を接触させる工程と、前記検査チップにおける前記複数項目の前記アレルゲンが固定化された領域を撮像し、前記検体と前記アレルゲンとの反応を光学的に検出する工程と、前記光学的に検出された前記複数項目の前記アレルゲンに係る情報のうち、前記アレルゲンに対する特異的ＩｇＥに係る検査を行う項目を選択する工程と、前記選択された項目について、前記アレルゲンに対する特異的ＩｇＥに係る検査を行う工程と、を有する。【０００７】
また、本発明の一形態に係る特異的ＩｇＥ検査装置は、個別に固定化された複数項目のアレルゲンのそれぞれに対して検体を接触させた検査チップにおける前記複数項目のアレルゲンが固定化された領域を撮像し、前記検体と前記アレルゲンとの反応を光学的に検出する撮像部と、前記撮像部により光学的に検出された前記複数項目の前記アレルゲンに係る情報のうち、前記アレルゲンに対する特異的ＩｇＥに係る検査を行う項目を選択する検査項目設定部と、前記検査項目設定部により選択された項目について、前記アレルゲンに対する特異的ＩｇＥに係る検査を行う検査部と、を備える。【０００８】
上記の特異的ＩｇＥ検査方法及び特異的ＩｇＥ検査装置によれば、検査チップに固定化された複数項目のアレルゲンと検体とを接触させた後、撮像により光学的に検出された複数項目のアレルゲンに係る情報に基づいて、特異的ＩｇＥに係る検査を行う前に、検査を行う項目を設定することが可能となる。したがって、予め設定された項目についてのみ特異的ＩｇＥに係る検査を行うことができる。このように、ユーザのニーズに応じて検査項目数を変更することが可能となり、ユーザの利便性が向上する。【０００９】
ここで、前記検査チップは、貫流型マイクロアレイである態様とすることができる。【００１０】
上記のように、検査チップとして貫流型マイクロアレイを採用することにより、複数の項目に係る検査を行うことができるチップをより単純な構成で製造することができる。また、貫流型マイクロアレイの検査チップは、多項目のアレルゲンと検体との反応結果を一度に撮像することができることから、検査をより簡便に行うことができる。さらに、貫流型とすることで、検査チップ表面のアレルゲンと検体、あるいはアレルゲンと検体との複合体と標識抗体との接触機会を増やすことで反応を加速することができる。【００１１】
また、前記検査チップは、同一項目のアレルゲンが固定化された反応領域を複数有する態様とすることができる。【００１２】
上記のように、同一項目のアレルゲンが固定化された反応領域を複数有することで、複数の反応領域の結果に基づいて、アレルゲンに対する特異的ＩｇＥに係る検査結果を求める構成とすることが可能となり、検査結果の誤りを防ぐことが可能となる。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、ユーザのニーズに応じて検査項目数を変更することが可能な特異的ＩｇＥ検査方法及び特異的ＩｇＥ検査装置が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の実施形態に係る特異的ＩｇＥ検査装置を含む特異的ＩｇＥ検査システムを説明する図である。
【図２】検査チップの構造を説明する図である。
【図３】前処理用デバイスの概略構成を説明する図である。
【図４】検査チップにおける反応の一例を説明する図である。
【図５】本発明の実施形態に係る特異的ＩｇＥ検査方法を説明するフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、添付図面を参照して、本発明を実施するための形態を詳細に説明する。なお、図面の説明においては同一要素には同一符号を付し、重複する説明を省略する。
【００１６】
図１は、本発明の一実施形態に係る特異的ＩｇＥ検査装置を含む特異的ＩｇＥ検査システムを説明する図である。図１に示すように、特異的ＩｇＥ検査システム１は、検査チップ２と、特異的ＩｇＥ検査装置３と、を含む。また、特異的ＩｇＥ検査装置３は、撮像部３１と、検査項目設定部３２と、検査部３３と、出力部３４と、を有する。
【００１７】
特異的ＩｇＥ検査システム１は、血液中の血清等に由来する液体試料である検体Ｏを用いてアレルギーの原因となる物質（アレルゲン）に特異的なＩｇＥ（特異的ＩｇＥ）に係る検査を行うシステムである。検査チップ２に固定化されているアレルゲンと、検体Ｏとを接触させることで、検体Ｏ中の特異的ＩｇＥを反応させる。その後、酵素標識した二次抗体と反応させることで、アレルゲン−特異的ＩｇＥ−酵素標識抗体の複合体を形成させる。そして、特異的ＩｇＥ検査装置３によって、複合体と発光試薬（例えば、ルミノール及び過酸化水素）とを反応させることによる発光量を測定することで、アレルゲンと反応した特異的ＩｇＥの量を求める。検査チップ２には、複数項目のアレルゲンが固定化されているため、検査チップ２を用いた検査により、複数項目のアレルゲンに係る評価を行うことが可能である。
【００１８】
特異的ＩｇＥ検査システム１に用いられる検体Ｏとしては、血液（全血）、血液中の血清、血漿、及び、血清又は血漿に対して希釈液等を混合した液体等が挙げられる。また、検査対象となるアレルゲンは特に限定されない。
【００１９】
検査チップ２について、図２を参照しながら説明する。図２（Ａ）は、検査チップ２の平面図であり、図２（Ｂ）は、検査チップ２の一部を拡大した図である。また、図２（Ｃ）は、検査チップ２における１つの貫通孔２１を上面から見た図であり、図２（Ｄ）は、貫通孔２１を側面から見た図である。検査チップ２は、図１、及び、図２（Ａ）に示すように、シリコンにより形成された主面が正方形状の板状の部材である。検査チップ２の材質は特に限定されないが、シリコン、ポリスチレン等の通常用いられるプラスチック類を主成分として用いることができる。また、網目構造を有するナイロン、ポリプロピレン等の樹脂材料を検査チップ２として用いることもできる。なお、「主成分」であるとは、当該成分の占める割合が５０質量％以上であることをいう。
【００２０】
検査チップ２の外形は、一辺が３ｍｍ〜１５ｍｍ程度である。また、検査チップ２の厚さは２００μｍ〜１ｍｍ程度である。
【００２１】
また、検査チップ２には、複数の貫通孔２１が厚さ方向に形成されていて、複数の貫通孔２１それぞれの内面にアレルゲンが固定化される。すなわち、検査チップ２は、所謂貫流型マイクロアレイであり、貫通孔２１が、検体Ｏとアレルゲンとの反応領域となる。貫通孔２１の形状は特に限定されないが、例えば、図２（Ｂ），（Ｃ）に示すように、厚さ方向に直交する面での断面形状を正方形とすることができる。
【００２２】
また、貫通孔２１の内面の形状（断面形状及び厚さ方向の形状）は、貫通孔２１間で共通した形状であることが好ましい。貫通孔２１間での内壁形状を共通とすることで、特異的ＩｇＥに係る検査の精度を向上させることができる。
【００２３】
検査チップ２の貫通孔２１は、例えば、断面を一辺１０μｍの正方形とし、厚さを５００μｍとすることができる。貫通孔２１同士を区画する壁部２２は厚さが５μｍ程度である。貫通孔２１の断面形状及びその大きさは適宜変更することができる。ただし、貫通孔２１内を検体Ｏが通過することにより、貫通孔２１の内面に固定化されたアレルゲンと検体Ｏとが接触し、検体Ｏ中の特異的ＩｇＥが反応する。アレルゲンと検体Ｏとの接触面積が大きいと両者の反応が促進されるので、各貫通孔２１における内面の総面積が大きくなるように、各貫通孔２１の断面積を小さく設計することが好ましい。
【００２４】
上記の検査チップ２は、公知の半導体製造プロセスを利用したエッチング等により製造することができる。半導体製造プロセスと同様の手法を用いることで、上記のように非常に小さな貫通孔２１を隣接して設けることが可能となる。また、エッチングの後に熱酸化処理を行うことで、表面の処理が行われる。表面処理が行われた後に、貫通孔２１の内面にアレルゲンが固定化される。なお、熱酸化処理は必要に応じて行われるものであり、必須の処理ではない。
【００２５】
図２（Ｃ），（Ｄ）に示すように、アレルゲンＸは、貫通孔２１の内面全面に対して、物理吸着（physisorption）、静電的な吸着、又は化学的に固定化される。アレルゲンの固定化方法は、アレルゲンを固定可能な方法であれば、特に限定されない。
【００２６】
検査チップ２では、隣接する貫通孔２１において互いに異なる種類のアレルゲンが固定化されるのではなく、特定の領域に含まれる複数の貫通孔２１に対して同一のアレルゲンが固定化される。図２に示す検査チップ２の場合、一種類のアレルゲンが内部に固定化された貫通孔２１が、直径が１００μｍ程度の円状のスポット領域Ｒ１となるように設計される。つまり、スポット領域Ｒ１に含まれる複数の貫通孔２１には、同一項目のアレルゲンが固定化される。本実施形態の場合、３０個程度の貫通孔２１が含まれる。また、検査チップ２には、複数のスポット領域Ｒ１〜ＲＮ（ＲＮは図示省略している）が設けられ、スポット領域毎に互いに異なるアレルゲンが固定化される。したがって、検査チップ２で同時に検査可能な項目の数（アレルゲンの種類の数）は、検査チップ２におけるスポットの領域の数に応じて決められる。
【００２７】
発光量の評価を行う際には、スポット領域Ｒ１に含まれる複数の貫通孔２１での発光をまとめた１つの発光として評価する。複数の貫通孔２１での発光を１つの発光として評価することで、検出する発光量を大きくすることができるため、検出精度が向上する。また、検査チップ２においては、同一項目のアレルゲンが固定化された複数の貫通孔２１から構成されるスポット領域を複数備えていてもよい。例えば、隣接する４つ（２×２）のスポット領域を同一項目のアレルゲンによる検査に用いる構成としてもよい。その場合には、複数のスポット領域における検査結果をふまえて特異的ＩｇＥに係る結果を求める構成とすることができ、より精度よく検査結果を求めることができると共に検査結果の誤りを防ぐことが可能となる。
【００２８】
また、図２（Ｂ）に示すように、スポット領域Ｒ１は、スポット領域Ｒ１のアレルゲンとは別の種類のアレルゲンが固定化される貫通孔２１により形成される円状のスポット領域Ｒ２との間に、１００μｍ程度の間隔が設けられるように設計される。このように、互いに異なる種類のアレルゲンが固定化された貫通孔２１群によって形成されるスポット領域同士が離間して配置されることで、両者が混合することを防ぐことができる。また、スポット毎の発光量を精度よく測定することができる。スポット領域の大きさ及び間隔等については、適宜変更することができる。
【００２９】
検査チップ２の貫通孔２１に固定化されたアレルゲンと検体Ｏと接触させるためには、貫通孔２１内に検体Ｏを通過させる必要がある。貫通孔２１内に検体Ｏを通過させる方法は特に限定されないが、貫通孔２１内に検体Ｏを通過させる際に用いることができる前処理用デバイスの例を図３に示す。
【００３０】
図３（Ａ）に示す前処理用デバイス４は、上方が開口した筒型の筐体４１に対して、検査チップ２の主面が筐体４１の断面を塞ぐように取り付け可能となっているものである。また、筐体４１における検査チップ２の取付位置よりも下方には液体の排出口４２が設けられている。このような前処理用デバイス４を用いる場合には、検査チップ２の上方から検体Ｏを投入し、下方の排出口４２から排出することで、検査チップ２の貫通孔２１内に検体Ｏを通過させることができる。ただし、貫通孔２１内に検体Ｏを一度通過させただけでは、アレルゲンと検体Ｏとの接触が不十分であることも考えられる。したがって、何度も繰り返し通過させる構成とすることが望まれる。
【００３１】
図３（Ｂ）は、貫通孔２１内に検体Ｏを複数回通過させることが可能な前処理用デバイスの例である。前処理用デバイス５は、端部が閉じた筒型の筐体５１に対して、検査チップ２の主面が筐体５１の断面を塞ぐように取り付け可能となっているものである。そして、一方側（図示上方）の端部にはポンプＰが連結されると共に、他方側（図示下方）の端部には検体Ｏの導入口５２及び排出口５３が設けられる。導入口５２及び排出口５３はバルブ等により開閉可能とされている。このような前処理用デバイス５では、導入口５２から筐体５１内に検体Ｏを導入した後に導入口５２を閉とし、ポンプＰによる筐体５１内の吸引と排出とを繰り返すことで、貫通孔２１を経て検体Ｏが筐体５１内の一方側（図示上方）と他方側（図示下方）とを往復させる。これにより、検査チップ２の貫通孔２１内に検体Ｏを通過させることができる。
【００３２】
図３で示した前処理用デバイス４，５は、貫通孔２１に検体Ｏを通過させる場合に用いることができるほか、酵素標識した二次抗体及び発光試薬を順に貫通孔２１内に導入する際にも用いることができる。なお、図３で示した前処理用デバイス４，５はあくまで一例であり、貫通孔２１に対して検体Ｏ及びその他の試薬等を通過させる場合に、前処理用デバイス４，５とは異なる機構を有する装置を用いてもよい。
【００３３】
図１に戻り、特異的ＩｇＥ検査装置３について説明する。特異的ＩｇＥ検査装置３の撮像部３１は、上記のように検体Ｏ及びその他の試薬による処理が終了した検査チップ２を撮像し、各スポット領域での発光強度を検出する。撮像部３１としては、微弱発光測定装置（ルミノメーター）、ＣＣＤ（Charge-Coupled  Device）イメージセンサ、ＣＭＯＳ（Complementary  MOS）イメージセンサ等を用いることができる。撮像部３１では、受光画素が２次元に配置された受光面において、検査チップ２からの光を受光する。その後、受光面における受光により発生する電荷をＡ／Ｄ変換器によりデジタル変換し、各画素における光の受光強度の分布を示すデジタル情報を生成する。これにより、検査チップ２の各位置における発光量に係る情報が取得される。
【００３４】
図４は、撮像部３１による撮像によって検出されるスポット領域毎の発光量に係る情報を模式的に示した図である。図４では、スポット領域Ｒ１〜ＲＮについて、発光強度が大きいほど黒くなるように示している。また、発光が検出されなかったスポット領域についてはスポットに対応する領域を破線で示している。このように、スポット領域における発光量が異なる結果が得られる。
【００３５】
検査項目設定部３２は、発光量に基づいて、特異的ＩｇＥの量を評価する対象となる項目（アレルゲン）を予め設定する機能を有する。項目の設定は、検査チップ２の撮像前に特異的ＩｇＥ検査装置３のユーザ等によって予め行われる態様としてもよいし、撮像後にユーザが項目を設定する態様としてもよい。
【００３６】
検査部３３は、撮像部３１において撮像された結果を利用して、検査項目設定部３２において検査対象として設定された項目（アレルゲン）について、それぞれ発光量に基づいて特異的ＩｇＥの量を算出する（定量測定を行う）。さらに、検査部３３において、算出されたアレルゲンに係る特異的ＩｇＥの量に応じてランクを当てはめる等の処理を行う構成としてもよい。
【００３７】
出力部３４は、検査部３３における特異的ＩｇＥに係る検査を行った結果を出力する。出力方法としては、モニタ等に表示する方法、プリンタ等の外部装置に対して送信する方法等が挙げられる。
【００３８】
特異的ＩｇＥ検査装置３の検査項目設定部３２、検査部３３、及び出力部３４は、ＣＰＵ（Central  Processing  Unit）、主記憶装置であるＲＡＭ（Random  Access  Memory）及びＲＯＭ（Read  Only  Memory）、他の機器との間の通信を行う通信モジュール、並びにハードディスク等の補助記憶装置等のハードウェアを備えるコンピュータを含んで構成することができる。そして、これらの構成要素が動作することにより、特異的ＩｇＥ検査装置３の検査項目設定部３２、検査部３３、及び出力部３４としての機能が発揮される。
【００３９】
上記の特異的ＩｇＥ検査システム１を用いた特異的ＩｇＥ検査方法は、１つの検査チップに対して個別に固定化された複数項目のアレルゲンに対して、検体を接触させる工程と、検査チップにおける複数項目のアレルゲンが固定化された領域を撮像し、検体とアレルゲンとの反応を光学的に検出する工程と、光学的に検出された複数項目のアレルゲンに係る情報のうち、アレルゲンに対する特異的ＩｇＥに係る検査を行う項目を選択する工程と、選択された項目について、アレルゲンに対する特異的ＩｇＥに係る検査を行う工程と、を有する。具体的な手順について、図５を参照しながら説明する。
【００４０】
まず、特異的ＩｇＥ検査装置３において、ユーザ等により、検査対象の項目の選択が行われる（Ｓ０１）。次に、前処理用デバイス４等を用いて、検体Ｏと検査チップ２とを接触させ、貫通孔２１内に検体Ｏを導入する（Ｓ０２）。これにより、検体Ｏと貫通孔２１内のアレルゲンとが接触する。その後、検体Ｏが通過した後の貫通孔２１内に二次抗体及び発光試薬を順に通過させることで、アレルゲンに対して反応した特異的ＩｇＥを発光させる処理を行う（Ｓ０３）。
【００４１】
その後、スポット領域毎に発光量が変化している検査チップ２について、特異的ＩｇＥ検査装置３の撮像部３１で撮像し、スポット領域毎の発光量を検出する（Ｓ０４）。そして、検査部３３において、検査項目設定部３２において検査対象として設定された項目（アレルゲン）について、それぞれ発光量に基づいて特異的ＩｇＥの量の算出を含む特異的ＩｇＥに係る検査を行う（Ｓ０５）。その後、検査結果を出力部３４から出力する（Ｓ０６）。これにより、特異的ＩｇＥの検査に係る一連の操作が終了する。
【００４２】
このように、本実施形態に係る特異的ＩｇＥ検査装置によれば、検査部３３によるアレルゲンに対する特異的ＩｇＥに係る検査を行う前に、検査を行う項目を検査項目設定部３２において予め設定する。そして、検査部３３では、検査項目設定部３２において設定された項目についてのみ特異的ＩｇＥに係る検査を行うことを特徴とする。
【００４３】
従来から多項目のアレルゲンに係るアレルギー診断を同時に行うことが可能なアレルギー診断薬及び装置は検討されていた。このような診断薬を用いた診断手法は、多項目のアレルゲンに係る検査を一度に行うことができるため、アレルギー疾患を有する患者の原因アレルゲンのスクリーニングに対して有用であった。
【００４４】
一方、特異的ＩｇＥ検査を行う項目を限定して検査を行いたいというニーズも存在する。例えば、抗原のアレルゲンの候補がある程度特定されている患者については、特定されたアレルゲンのみを対象として検査を行えばよい。さらに、地域によって抗原となり得るアレルゲンが異なることも考えられる。このように、状況に応じて、特異的ＩｇＥ検査を行う項目を限定して検査を行いたいというニーズが増加している。
【００４５】
しかしながら、ユーザの多様なニーズに応じて個別に検査チップを準備することは、検査チップの高コスト化につながる。また、患者毎のように個別に検査項目を設定することは依然として実現できないため、ユーザのニーズに対して十分に応えることは困難であった。
【００４６】
これに対して、本実施形態に係る特異的ＩｇＥ検査装置３を含む特異的ＩｇＥ検査システム１及び特異的ＩｇＥ検査方法によれば、検査部３３によるアレルゲンに対する特異的ＩｇＥに係る検査を行う前に、検査を行う項目を検査項目設定部３２において予め設定することが可能となる。また、検査部３３では、検査項目設定部３２において設定された項目についてのみアレルゲンに対する特異的ＩｇＥに係る検査を行うことができる。このように、ユーザのニーズに応じて検査項目数を変更することが可能となり、ユーザの利便性が向上する。また、検査項目が変化する場合でも、特異的ＩｇＥ検査装置３側で対象の項目を選択することができるため、同一の検査チップ２を用いて検査を行うことができる。したがって、ユーザに応じて検査チップ２を製造する必要もなく、ユーザのニーズに応じて検査項目数又は検査項目を変更する構成をより低コストで実現することができる。
【００４７】
また、検査チップ２として、上記のような厚さ方向に貫通孔２１が設けられた貫流型マイクロアレイを採用することにより、複数の項目に係る検査を行うことができるチップをより単純な構成で製造することができる。また、貫流型の構成とすることで、検査チップ表面のアレルゲンと検体との間、又は、アレルゲンと検体との複合体と標識抗体と間における両者の接触機会を増やすことができ、反応を加速することができる。また、貫流型マイクロアレイの検査チップ２は、特異的ＩｇＥ検査装置３の撮像部３１によって、多項目のアレルゲンと検体Ｏとの反応結果を一度に撮像することができることから、検査をより簡便に行うことができる。
【００４８】
また、上記の検査チップ２では、同一項目のアレルゲンが固定化された複数の貫通孔２１により構成されるスポット領域を複数有する。同一項目のアレルゲンが固定化された貫通孔２１によるスポット領域を複数有し、スポット領域毎にアレルゲンに対する特異的ＩｇＥに係る検査を行う構成とすることで、検査結果の誤りを防ぐことが可能となる。
【００４９】
以上、本発明をその実施形態に基づいて詳細に説明した。しかし、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で以下のような様々な変形が可能である。
【００５０】
例えば、上記実施形態では、検査チップ２が貫流型マイクロアレイである場合について説明したが、検査チップ２の形状は適宜変更することができる。検査チップ２は、少なくとも、複数のアレルゲンが固定化されていて、検体Ｏとアレルゲンとが接触可能であれば、その構成は適宜変更することができる。貫流型マイクロアレイとは異なる形状で検査用チップとして用いることができる構成としては、例えば、平面の基盤に複数のアレルゲンを固定化したチップを本実施形態に係る検査用チップとして用いることが挙げられる。また、表面に凹凸を有する基盤に対して複数のアレルゲンを固定化したチップを本実施形態に係る検査用チップとして用いることもできる。
【００５１】
また、上記実施形態では、検査項目の設定が検査チップ２の撮像の前に行われる構成について説明したが、検査チップ２の撮像の後に検査項目の設定（選択）を行う構成としてもよい。また、検査チップ２の撮像後、スポット領域毎の発光量に係る情報を特異的ＩｇＥ検査装置３で保持しておく構成とした場合には、当該情報を利用した特異的ＩｇＥに係る検査を繰り返して行うことができる。このような場合、例えば、スクリーニング段階として代表的なアレルゲンのみの評価を行い、ある程度アレルゲンと想定される物質の分野を絞ることができた段階で当該分野に係るアレルゲンに係る評価をより詳細にすることも可能となる。このように、検査項目の設定を行うタイミングは適宜変更することができる。
【００５２】
また、上記実施形態では、アレルゲンと検体Ｏの特異的ＩｇＥとの反応について、発光試薬を用いた発光量として測定していたが、発光試薬を用いることに代えて蛍光試薬等を利用した測定に変更してもよい。すなわち、アレルゲンと検体Ｏの特異的ＩｇＥとの反応は、光学的に検出することが可能な範囲で適宜変更することができる。光学的に検出する際に光源が必要となる場合には、撮像部３１が光源を有する構成とすることもできる。
【符号の説明】
【００５３】
１…特異的ＩｇＥ検査システム、２…検査チップ、２１…貫通孔、２２…壁部、３…特異的ＩｇＥ検査装置、３１…撮像部、３２…検査項目設定部、３３…検査部、３４…出力部。
【図１】
2017168506.tif 000003
【図２】
2017168506.tif 000004
【図３】
2017168506.tif 000005
【図４】
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【図５】
2017168506.tif 000007
【国際調査報告】
2017168506.tif 000008
2017168506.tif 000009
2017168506.tif 000010
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