【手続補正書】
【提出日】平成17年12月28日(2005.12.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項２】
前記第２の演算手段は、
各波長について、前記入射光強度測定手段が測定した入射光強度と、前記透過光強度測定手段が測定した透過光強度とに基づいて前記生体組織の直流減光度を演算して求め、この直流減光度と前記第１の演算手段が求めた比とに基づいて血液中の吸光物質濃度を演算して求めることを特徴とする請求項１に記載の血中吸光物質濃度測定装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１１】
前記光源は、血液に光吸収がある波長の光および／または血液以外の生体組織に光吸収がある波長の光を発することを特徴とする請求項１乃至１０のいずれか１に記載の血中吸光物質濃度測定装置。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
例えば、２波長の光を用いて、ある物質の血液中の濃度を測定する場合、従来は血液の脈動により発生する２波長間の減光度変化分の比Φ12を求めて、Φ12と物質濃度の間に、ある一定の関係が有ることに基づいて、物質濃度を計算して求めていた（例えば、特許文献３参照）。すなわち、
C＝F(Φ12）
C:物質の血中濃度
F:一定の関係を示す関数
で表される。一般に、 n種の波長の光を用いた場合、各波長相互の減光度変化分の比Φは最大で n-1個用いる。たとえば、３波長であれば、第１波長と第２波長間の減光度変化分の比Φ12と、第１波長と第３波長間の減光度変化分の比Φ13を用いて、
C＝F(Φ12, Φ13）
となる。
物質の血中濃度C は、パルスオキシメータの場合、動脈血酸素飽和度SpO2（ヘモグロビン濃度に対する酸化ヘモグロビン濃度の比O2Hb／Hb）であり、パルス式色素希釈曲線測定の場合、色素濃度Cdとヘモグロビン濃度Hbの比Cd／Hbである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
【特許文献１】特公平３−７１１３５号公報
【特許文献２】特開平２００２−２２８５７９号公報
【特許文献３】特公昭５３−２６４３７号公報
【特許文献４】特許２６０８８２８号公報
【非特許文献１】Takehiko Iijima, et al. Cardiac output and circulating blood volume analysis by pulse dye-densitometry. J Clin Monit 1997;13: 81−89
【非特許文献２】Takasuke Imai, et al. Measurement of cardic output by pulse dye-densitometry using indocyanine green.Anesthesiology 1997;87:816-822
【非特許文献３】Takasuke Imai, et al. Measurement of blood concentration of indocyanine green by pulse dye-densitometry-Comparison with the conventional spectrophotometric method. J Clin Monit 1998;14: 477-484
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
また、請求項２に係る発明は、請求項１に記載の血中吸光物質濃度測定装置において、前記第２の演算手段は、各波長について、前記入射光強度測定手段が測定した入射光強度と、前記透過光強度測定手段が測定した透過光強度とに基づいて前記生体組織の直流減光度を演算して求め、この直流減光度と前記第１の演算手段が求めた比とに基づいて血液中の吸光物質濃度を演算して求めることを特徴とする。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
また、請求項１１に係る発明は、請求項１乃至１０のいずれか１に記載の血中吸光物質濃度測定装置において、前記光源は、血液に光吸収がある波長の光および／または血液以外の生体組織に光吸収がある波長の光を発することを特徴とする。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７２】
しかし、本装置が、発光素子の電流を変化させて最適の透過光強度が得られるように調整する回路構成を持つ場合、ファントム３０Ａを用いて入射光強度測定を行なった時（校正時）の発光素子への電流値 Ccal1, Ccal2 ,Ccal3と生体の減光度測定を行なった時（測定時）の発光素子への電流値 Cmeas1, Cmeas2, Cmeas3 が違うことがある。その場合入射光強度IiA1,IiA2 ,IiA3 は、
IiA1 ＝Ical1 × Cmeas1 ／Ccal1       （２６）
IiA2 ＝Ical2 × Cmeas2 ／Ccal2       （２７）
IiA3 ＝Ical3 × Cmeas3 ／Ccal3       （２８）
のように、発光素子への通電電流に応じて補正した値を用いる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８２】
したがって、上記の式（２９）、（３１）の代わりに、次式を用いても良い。
COHbdc＝a9×Φ12＋b9×Φ13＋c9＋d9×Itcomp1 ／Itcomp2 ＋e9×Itcomp1 ／Itcomp3                                                       （３５）
COHbdc＝a10 ×Φ12＋b10 ×Φ13＋ c10＋ d10×Itcomp1 ＋e10 ×Itcomp2 ＋f10 ×Itcomp3                                                 （３６）
式（３５）における係数a9〜e9、式（３６）における係数a10 〜f10 は、それぞれ上記と同様の母集団のデータを用いて、上記と同様にして予め決定されるものである。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８９】
＜ステップ３C ：直流減光度の計算＞  
次にステップ３C では、各波長の直流減光度Adc1,Adc2,Adc3を求める。ここで、ＣＰＵ１４０は、第２の実施の形態のステップ３B と同様にして、各波長の入射光強度Iical1,Iical2,Iical3と、各波長の直流透過光強度DC1,DC2,DC3 と次式により、各波長の直流減光度Adc1, Adc2, Adc3を求め、その結果をメモリ１５０に格納する。
Adc1＝ log(Iical1 ／DC1)＝logIical1 −logDC1                （２３）
Adc2＝ log(Iical2 ／DC2)＝logIical2 −logDC2                （２４）
Adc3＝ log(Iical3 ／DC3)＝logIical3 −logDC3                （２５）
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９１】
しかし、本装置が、発光素子の電流を変化させて最適の透過光強度が得られるように調整する回路構成を持つ場合、ファントム３０Ａを用いて入射光強度測定を行なった時（校正時）の発光素子への電流値 Ccal1, Ccal2 ,Ccal3と生体の減光度測定を行なった時（測定時）の発光素子への電流値 Cmeas1, Cmeas2, Cmeas3 が違うことがある。その場合入射光強度IiA1,IiA2 ,IiA3 は、
IiA1 ＝Ical1 × Cmeas1 ／Ccal1       （２６）
IiA2 ＝Ical2 × Cmeas2 ／Ccal2       （２７）
IiA3 ＝Ical3 × Cmeas3 ／Ccal3       （２８）
のように、発光素子への通電電流に応じて補正した値を用いる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９８】
したがって、上記の式（３７）、（３９）の代わりに、次式を用いても良い。
Cddc＝a14 ×Φ12＋ b14×Φ13＋ c14＋ d14×Itcomp1 ／Itcomp2 ＋ e14×Itcomp1 ／Itcomp3                                             （４３）
Cddc＝a15×Φ12＋ b15×Φ13＋c15＋d15×Itcomp１＋e15 ×Itcomp2 ＋f15 ×Itcomp3                                                     （４４）