【事件の表示】
　特許第１９３００１６号に関する訂正審判事件について、次のとおり審決する。
【結　論】
　特許第１９３００１６号に係る明細書及び図面を本件審判請求書に添付された訂正明細書及び図面のとおり訂正することを認める。
【理　由】
１．訂正の要旨
　本件審判の請求の要旨は、特許第１９３００１６号発明（昭和６３年６月２８日特許出願、平成７年５月１２日設定登録）の明細書及び図面を審判請求書に添付した訂正明細書及び図面のとおり、すなわち、下記（ａ）乃至（ｃ）のとおり訂正することを求めるものである。
　　
（ａ）特許第１９３００１６号発明の明細書（平成６年１月３１日付け手続補正書により補正された明細書。以下、「特許明細書」という。）の特許請求の範囲につき、「１．白血球血小板除去フィルターの上流側に採血バッグが接続され該白血球血小板除去フィルターの下流側には少なくとも２つの血液成分分離用バッグが無菌的に接続されてなる血液成分分離用バッグ装置を用いて、前記採血バッグに採取された血液を前記白血球血小板除去フィルターに通して予め白血球及び血小板を除去した後に、遠心分離を行い比重差により分離された血液成分を前記血液成分分離用バッグに分取する方法。」を、
「１．白血球血小板除去フィルターの上流側に採血バッグが接続され該白血球血小板除去フィルターの下流側には第１及び第２の２つの血液成分分離用バッグが無菌的に接続されてなる血液成分分離用バッグ装置を用いて、前記採血バッグに採取された血液を前記白血球血小板除去フィルターに通して予め白血球及び血小板を除去して前記第１の血液成分分離用バッグに赤血球および血漿を得た後に、白血球血小板除去フィルターと第１の血液成分分離用バッグを切り離し、遠心分離を行い、比重差により分離された上清の血漿を前記第２の血液成分分離用バッグに移すことにより、白血球血小板除去濃厚赤血球及び白血球血小板除去血漿の２つの血液製剤を前記血液成分分離用バッグに分取する方法。」と訂正する。
　　
（ｂ）特許明細書第３頁第２８行乃至第４頁第４行記載の「すなわち本発明は、白血球血小板除去フィルターの上流側に採血バッグが接続され該白血球血小板除去フィルターの下流側には少なくとも２つの血液成分分離用バッグが無菌的に接続されてなる血液成分分離用バッグ装置を用いて、前記採血バッグに採取された血液を前記白血球血小板除去フィルターに通して予め白血球及び血小板を除去した後に、遠心分離を行い比重差により分離された血液成分を前記血液成分分離用バッグに分取する方法である。」を、
「すなわち本発明は、白血球血小板除去フィルターの上流側に採血バッグが接続され該白血球血小板除去フィルターの下流側には第１及び第２の２つの血液成分分離用バッグが無菌的に接続されてなる血液成分分離用バッグ装置を用いて、前記採血バッグに採取された血液を前記白血球血小板除去フィルターに通して予め白血球及び血小板を除去して前記第１の血液成分分離用ばっぎに赤血球および血漿を得た後に、白血球血小板除去フィルターと第１の血液成分分離用バッグを切り離し、遠心分離を行い、比重差により分離された上清の血漿を前記第２の血液成分分離用バッグに移すことにより、白血球血小板除去濃厚赤血球及び白血球血小板除去血漿の２つの血液製剤を前記血液成分分離用バッグに分取する方法である。」と訂正する。
　　
（ｃ）特許明細書第４頁第２７行記載の「全血を濃厚赤血球、血漿等に」を、
「全血を濃厚赤血球、血漿に」と訂正する。
　　
２．当審の判断
（１）訂正の目的の適否について
　上記訂正事項について検討すると、上記訂正事項（ａ）のうち、「・・・遠心分離を行い比重差により分離された・・・」を「・・・遠心分離を行い、比重差により分離された・・・」と訂正したこと（以下、「訂正事項（ａ１）」という。）は、句読点を付して文章を明確にしたものにすぎないから、明瞭でない記載の釈明を目的とするものである。
　また、訂正事項（ａ）のうち、上記事項（ａ１）以外について、
「少なくとも２つ」を「第１及び第２の」と（以下、「訂正事項（ａ２）」という。）、
「血小板を除去した後に、」を「血小板を除去して前記第１の血液成分分離用バッグに赤血球および血漿を得た後に、」と（以下、「訂正事項（ａ３）」という。）、
「遠心分離を行い」を「白血球血小板除去フィルターと第１の血液成分分離用バッグを切り離し、遠心分離を行い」と（以下、「訂正事項（ａ４）」という。）、
「分離された血液成分」を「分離された上清の血漿を前記第２の血液成分分離用バッグに移すことにより、白血球血小板除去濃厚赤血球及び白血球血小板除去血漿の２つの血液製剤」と（以下、「訂正事項（ａ５）」という。）、
それぞれ訂正し、それぞれ請求項１に係る発明の構成を技術的に限定するものであるから、特許請求の範囲の限縮を目的とするものである。
　上記訂正事項（ｂ）は、特許請求の範囲に係る訂正事項（ａ）に対応してなされた特許明細書中の訂正であるので、明瞭でない記載の釈明を目的とするものである。
　また、訂正事項（ｃ）は、「等」を削除するものであるが、特許明細書の「血液は白血球血小板除去フィルター２を通過する事により白血球、及び血小板を除去されるので、第１の血液成分分離用バッグに送られた血液に含まれるのは赤血球および血漿である。」（第５頁第１１乃至１３行）及び「この後上清を第２の血液成分分離用バッグ４に移し、前述した様にして血液成分分利用バッグ３、４を切り離せば第１のバッグ３に白血球除去濃厚赤血球、第２のバッグ４に血漿がそれぞれ無菌的に得られる。」（第５頁第１９乃至２１行）等の記載からみて、「全血」は「濃厚赤血球」と「血漿」に分離されるものと判断できるから、明瞭でない記載の釈明を目的とするものである。
　
（２）新規事項の有無、及び特許請求の範囲の拡張・変更の存否について　
　上記訂正事項（ａ）のうち、（ａ１）は単に句読点を付したのみであり、また上記訂正事項（ｃ）は、単に「等」なる語を削除するのみであるから、いずれの訂正も、新規事項の追加にはあたらない。
　さらに、上記訂正事項（ａ２）は、特許明細書第４頁第１３行、同第２１行、同第５頁第２行、同第６頁第８行に、
　上記訂正事項（ａ３）は、特許明細書第５頁第１０行、第１１乃至１３行に、
　上記訂正事項（ａ４）は、特許明細書第５頁第１３乃至１６行に、
　上記訂正事項（ａ５）は、特許明細書第５頁第１６乃至２１行、同第６頁第２１、２２行に、
　それぞれ記載されているので、いずれの訂正事項も新規事項の追加にはあたらない。
　さらに、上記訂正事項（ｂ）は、特許請求の範囲に係る上記訂正事項（ａ）に対応してなされた特許明細書中の訂正であるので、新規事項の追加にはあたらない。
　
　そして、上記訂正事項（ａ）乃至（ｃ）は、本件に係る発明の課題に変更を及ぼすものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではない。
　　
（３）次に独立特許要件について検討する。
（３−１）本件特許発明
　本件特許発明は、訂正明細書及び図面の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１に記載された次のとおりのものと認める。
「白血球血小板除去フィルターの上流側に採血バッグが接続され該白血球血小板除去フィルターの下流側には第１及び第２の２つの血液成分分離用バッグが無菌的に接続されてなる血液成分分離用バッグ装置を用いて、前記採血バッグに採取された血液を前記白血球血小板除去フィルターに通して予め白血球及び血小板を除去して前記第１の血液成分分離用バッグに赤血球および血漿を得た後に、白血球血小板除去フィルターと第１の血液成分分離用バッグを切り離し、遠心分離を行い、比重差により分離された上清の血漿を前記第２の血液成分分離用バッグに移すことにより、白血球血小板除去濃厚赤血球及び白血球血小板除去血漿の２つの血液製剤を前記血液成分分離用バッグに分取する方法。」
　　
（３−２）本件特許発明の無効審判請求に係る審決において引用した甲第２号証乃至甲第６号証記載の発明（なお、甲第１号証（特公平６−５９３０５号公報）は、本件特許公報であるので、以下の判断では省略する。）
　
　甲第２号証（Vox Sanguinis Vol.27,p.21-28 （１９７４年））には、「乏白血球ＣＰＤ添加血液」に関し以下の事項が記載されている。
　「臓器移植を予定している患者及び輸血性発熱反応を伴う頻回輸血患者のための乏白血球血液の要求の高まりが、輸血用血液提供事業者に ＨＬ−Ａに覆われた白血球と血小板を除去するための簡便且つ経済的な方法の開発を強く迫っている。」（第２１頁本文第１〜４行、請求人の翻訳による（以下同じ）。）
　「ナイロン繊維フィルターが開発され、また、最近は木綿繊維フィルターを用いて新鮮血液を濾過すると、かなりの数の白血球が捕捉できることが提唱され始めた。」（第２１頁本文第１４〜１６行）
　「この方法で製造される乏白血球血液にはいくつか欠点がある：このフィルターを通過してしまう白血球の絶対数は、400mlの血液1単位当たりおよそ ５×１０８個である・・・；これらの白血球のうちの 95%は免疫学的に能力のあるリンパ球である；しかもへパリン抗凝固剤は製剤の保存期限を48時間に制限する。」（第２２頁第２〜７行）
　「濾液中の白血球含有量を減少させ且つ乏白血球濃厚赤血球の保存期限を延長させる観点から、我々は標準的なCPD 添加プラスチックバッグ中に採取された血液を製造することを試みた。」（第２２頁第８〜１０行）
　「現在、我々が日常実施しているのはへパリン添加新鮮血・・・から乏白血球濃厚赤血球をする方法である。血液がまだ温かいうち(採血後10分以内)にへパリンを添加した採血液400mlを市販のナイロン繊維フィルターで濾過しプラスチックの移送バッグに移した。血液は機械的な加圧や加温の必要なしに 10‐15 分以内にフィルターから流出した。その後、移送バッグはシールされ、Halterman等の手順(1500gで3分)に従って標準的な低温遠心分離機を用いて遠心分離した。遠心分離の後、上清の血漿とバフィーコートと赤血球沈降層の最初の30mlはもう一つの移送バッグ中に絞り出された。残った乏白血球濃厚液が密封されて輸血用とされた。」（第２２頁「材料と方法」の項第１〜１１行）
　「基本的に同じ方法を用いてへパリンを添加せずに標準的なCPD添加プラスチックバッグに採取した新鮮血から乏白血球濃厚赤血球を製造した。」（第２２頁「材料と方法」の項第１２〜１４行）
　「さらに４°Ｃで2乃至7 日間保存されていた普通のCPD添加保存血を37°Ｃの温浴で徐々に撹拌しながら3〜4時間あたため、次いで前記フィルターを通過させて上記のように製造した。」（第２２頁「材料と方法」の項第１４〜１６行）
　「乏白血球新鮮へパリン化新鮮血・・・元の赤血球の 75%以上が回収され、白血球は3%以下(4‐9×l07個)で、これらの細胞のうち、90‐95%はリンパ球であった。」（第２３頁第２〜６行）
　「赤血球の損失と白血球の除去はへパリン添加血液と同等かそれ以上のようであった。・・・遠心と濾過による血小板数の減少は・・・単位当たり元の血液の94.5%の血小板が取り除かれたものに等しい。」（第２３頁第７〜２１行）
　「乏白血球CPD添加保存血　濾過及ぴ遠心された新鮮なCPD添加血液の場合の赤血球の損失は25%以下であった。４°Ｃで2日間乃至7日間保存された血液の残存白血球数は・・・新鮮CPD添加血液の場合より幾分多めであるが、ヘパリン添加血液と同等だった。」（第２３頁第２２〜２７行）
　「無菌性試験　新鮮なうちに製造された乏白血球CPD添加の2単位と7日間保存後濾過し遠心分離処理された6単位とについて、保存期間が終了する21日目に細菌汚染の試験を行った。いずれの培地も細菌の繁殖の兆候を示さなかった。」（第２５頁第１１〜１５行）
　「新鮮なCPD 添加血液を濾過し短い遠心分離にかけた後に血漿とバフィーコートを取り除く方法は、その他のより複雑な脱白血球方法による結果に比較してよりよい製剤を提供できる。」（第２６頁第１６〜１９行）
　「血小板も本法で効果的に除去できる。」（第２６頁第１９行）
　「本方法の操作はどこの血液銀行の技術者でも市販の器具を用いて実施可能であり、血液が既に採取されていれば30分以内で行える。」（第２６頁第１９〜２２行）
　「フィルターと移送パックとを接続する際に最小の汚染の可能性があるのみであり、殆ど閉じた系で行えるという利点を有する。予備的な無菌性試験の結果では、乏白血球CPD添加血液は21日の保存期間後も無菌性が維持されていた。」（第２６頁第２２〜２５行）
　「新鮮なCPD添加血液のpHは7.2であり、保存中に血液が酸性側に傾く速度はゆっくりである。このpHではリンパ球と顆粒球が同程度に良く取り除かれるようである:しかしながら、白血球のナイロン繊維カラムへの吸着性に影響する他の未知の因子があるに違いない。」（第２７頁第５〜９行）
　　
　甲第３号証（特開昭６０−１９３４６８号公報）には、「白血球除去フィルター」に関し以下の事項が記載されている。
　「白血球および血小板等が捕捉され、赤血球および血漿が通過し、」（第４頁右上欄第１２〜１３行）
　「第５図は、本発明の白血球除去フィルターによるフィルター装置の一使用態様を示すものである。人体から採集された血液は、採血バッグ１６から落差圧により、回路１７を通り、本発明の白血球除去フィルターによるフィルター装置１８に供給される。」（第４頁右下欄第１〜６行）
　　
　甲第４号証（米国特許第４５９６６５７号明細書）には、「フィルター機能を統合した血液バッグ系」に関し、以下の事項が記載されている。
　「採血針(22)及び柔軟チューブ(20)を通じて血液を採取する採血バッグ(12)の下流側に少なくとも２つのバッグ(14,16)を接続し、採血バッグ(12)と一方のバッグ(16)との間に白血球除去フィルター(26)を組み込んだ血液成分分離装置」（第２欄第５９行〜第３欄第１４行、請求人の翻訳による。）
　「１つの閉じた多連バッグ系」（第１欄第５６〜５９行、請求人の翻訳による。）
　　
　甲第５号証（特公平１−３０５８２号公報）には、「無菌ドッキング方法及び装置」に関し、以下の事項が記載されている。
　「最近使用されている唯一に真に無菌の輸送システムは容器をチューブと予め接続し次いで全組立体を減菌することを含む。これは非柔軟性であり且つ費用がかかる。」（第５欄第３１〜３４行）
　　
　甲第６号証（特開昭５５−１４１２４７号公報）には、「血液分離のための方法および装置」に関し、以下の事項が記載されている。
　「血液成分の採集、分離、貯蔵のための多くの各種方法および装置が知られている。現在最もよく使用されている方法としては、周知の”フエンウオル(Fenwal)”タイプのクローズド化された減菌の血液嚢システムが利用されている。・・・・（しかし、この場合システムはその時完全にクローズド化されていないので汚染危険のおそれがある。）」（第２頁右下欄第１０行〜第３頁左上欄第１７行）
　「したがって、本発明に係る血液嚢システムは、頂部および底部の両方に流出口を有する血液採集嚢からなり、この流出口は遮断されうる導管を介して少なくとも１つの付加血液嚢に接続されている。血液穿刺採血／血液貯蔵に適するクローズド化血液嚢システムは、１つの採集嚢と２つのおそらく相互に連結された移送嚢とからなる。各嚢は好ましくは”環”状に連結され、すなわち採集嚢の上部および下部の各流出口は移送嚢に連結され、２つの移送嚢は相互に連結される。」（第４頁左上欄第６〜１６行）
　　
（３−３）対比
　そこで、本件特許発明と甲第２号証に記載された発明とを比較すると、甲第２号証に記載された「標準的なＣＰＤ添加プラスチックバッグ」は、本件特許発明の「採血バッグ」に相当する。さらに、甲第２号証に記載された「移送バッグ」と「もう一つの移送バッグ」は、本件特許発明の「第１の血液成分分離用バッグ」、「第２の血液成分分離用バッグ」に一応対応する。
　また、甲第２号証には「ヘパリンを添加した採血液400mlを市販のナイロン繊維フィルターで濾過し、プラスチックの移送バッグに移した」と記載されていることから、「フィルターの上流側に採血バッグが接続され該フィルターの下流側には第１及び第２の血液成分分離用バッグが接続されてなる血液成分分離用バッグ装置を用いて」いることが記載されている。
　さらに、甲第２号証には「当該移送バッグを密封し、HALTERMAN等の操作基準（1,500Gで３分間）に従って、標準的な低温遠心分離器を用いて遠心分離を行う。遠心後に、上澄の血漿、バフィーコート、及び赤血球沈降層の初流30mlを他の移送バッグに移す」と記載されていることから、「採血バッグに採取された血液をフィルターに通して予め白血球を除去した後に、遠心分離を行い比重差により分離された血液成分を前記血液成分分離用バッグに分取」することが記載されている。
　　
　してみると、両者は
「フィルターの上流側に採血バッグが接続され該フィルターの下流側には第１及び第２の血液成分分離用バッグが接続されてなる血液成分分離用バッグ装置を用いて、前記採血バッグに採取された血液を前記フィルターに通して予め白血球を除去した後に、遠心分離を行い比重差により分離された血液成分を前記第１及び第２の血液成分分離用バッグに分取する方法。」である点で一致するが、少なくとも下記の点で相違する。
　
（ａ）本件特許発明によって分取されるのは、「血液製剤」としての、「白血球血小板除去濃厚赤血球」と「白血球血小板除去血漿」であるのに対し、甲第２号証に記載された発明では、「上清の血漿とバフィーコートと赤血球沈降層の最初の30ml」と「乏白血球濃厚赤血球」が分取されるものの、「上清の血漿とバフィーコートと赤血球沈降層の最初の30ml」を「血液製剤」として用いることについて開示がなされていない点、
（ｂ）「フィルター」に関し、本件特許発明では「白血球血小板除去フィルター」であり、「フィルターに通して予め白血球及び血小板を除去」しているのに対し、甲第２号証に記載された発明では「白血球除去」については記載されているものの「血小板除去」については特に限定されていない点、
（ｃ）各バッグとフィルターの接続に関し、本件特許発明では「無菌的に接続」されているのに対し、甲第２号証に記載された発明では、特に限定されていない点。
　
（３−４）判断
　上記相違点について検討する。
・相違点（ａ）について
　甲第３号証には、「白血球除去フィルター」において「白血球および血小板等が捕捉され、赤血球および血漿が通過」することが公知となっていることから、甲第２号証に記載された発明において甲第３号証に記載された「白血球除去フィルター」を採用すれば、遠心分離を行う前のものとして、本件特許発明同様に「白血球血小板除去赤血球」及び「白血球血小板除去血漿」の混合液が得られることは、当業者であれば容易に想到しうることである。
　しかしながら、そもそも「白血球血小板除去血漿」を「血液製剤」として分取する構成、「白血球および血小板を除去した血漿」を得るという本件特許発明の課題について、いずれの刊行物にも記載されていないので、たとえ、甲２号証に記載された発明に、甲第３号証に記載された「白血球除去フィルター」を採用し、さらに甲第４乃至６号証に記載された事項を加味したとしても、本願発明のような「白血球血小板除去濃厚赤血球及び白血球血小板除去血漿の２つの血液製剤を前記血液成分分離用バッグに分取する方法」を想到することは、当業者といえども容易であると判断するに足る理由がない。しかもこの構成によって、「全血から・・・白血球および血小板を除去した濃厚赤血球、血漿を簡単な操作で得る」とともに、「白血球、血小板を除去した血液製剤が得られる」との、明細書記載の効果が生じるものである。
　したがって、相違点（ｂ）その他の相違点を検討するまでもなく、本件特許発明は、甲第２号証乃至甲第６号証に記載された発明から、当業者が容易になし得たこととすることができない。
　　
　したがって、本件訂正後における特許請求の範囲の請求項１に係る発明は、特許出願の際独立して特許を受けることができない発明とすることはできない。
　　
３．むすび
　したがって、本件審判の請求は、平成６年法改正前の特許法第１２６条第１項ただし書に掲げる事項を目的とし、かつ同条第２項及び第３項の規定に適合する。
　　
　よって、結論のとおり審決する。