【手続補正書】
【提出日】平成18年1月24日(2006.1.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】  体内に挿入可能な管体からなり、外部に開口する突出孔が設けられた管状本体と、先端が針部とされた、可撓性を有する細管からなり、該管状本体の内部に、軸方向に移動可能に挿入されて、該針部が、該管状本体の前記突出孔から外部に突出せしめられ、内部に供給された所定の薬液を該針部から吐出する針状管体とを有し、該管状本体を体内に挿入位置せしめた状態下で、該針状管体の針部を該管状本体の前記突出孔から突出せしめて、該体内の所定の組織に穿刺することにより、該針状管体を通じて、該薬液を該体内組織に注入し得るようにした薬液注入装置において、  前記管状本体内に、その軸方向に移動可能に挿入され、前記管状本体の体内への挿入方向前方側に設けられた先端開口部から延出する第一ガイドワイヤと、  前記管状本体内に、その軸方向に移動可能に挿入され、前記突出孔の開口方向と、前記先端開口部の開口方向の両方に対して直交する側孔から延出する第二ガイドワイヤと、を含んで構成したことを特徴とする薬液注入装置。【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１０】  可撓性を有し、体内に挿入される管状本体と、  前記管状本体内に挿入され、該管状本体の軸方向に、該管状本体から延出して進退可能な第一ガイドワイヤと、  前記管状本体内に挿入され、前記第一ガイドワイヤと交差する方向に、該管状本体から延出して進退可能な第二ガイドワイヤと、  前記管状本体内に挿入され、該管状本体の軸方向に進退可能であり、且つ内部に供給された所定の薬液を体内組織に注入する針状管体とからなり、  前記管状本体から延出した前記第一ガイドワイヤと前記第二ガイドワイヤのそれぞれの延出方向ベクトルを含むに面に対して実質的に直交する方向に、前記針状管体が、該管状本体より突出するように構成したことを特徴とする薬液注入装置。【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】    【解決手段】  そして、本発明にあっては、かかる課題の解決のために、体内に挿入可能な管体からなり、外部に開口する突出孔が設けられた管状本体と、先端が針部とされた、可撓性を有する細管からなり、該管状本体の内部に、軸方向に移動可能に挿入されて、該針部が、該管状本体の前記突出孔から外部に突出せしめられ、内部に供給された所定の薬液を該針部から吐出する針状管体とを有し、該管状本体を体内に挿入位置せしめた状態下で、該針状管体の針部を該管状本体の前記突出孔から突出せしめて、該体内の所定の組織に穿刺することにより、該針状管体を通じて、該薬液を該体内組織に注入し得るようにした薬液注入装置において、（ａ）前記管状本体内に、その軸方向に移動可能に挿入され、前記管状本体の体内への挿入方向前方側に設けられた先端開口部から延出する第一ガイドワイヤと、（ｂ）前記管状本体内に、その軸方向に移動可能に挿入され、前記突出孔の開口方向と、前記先端開口部の開口方向の両方に対して直交する側孔から延出する第二ガイドワイヤとを含んで構成したことを特徴とする薬液注入装置を、その要旨とするものである。【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】  そして、本発明にあっては、（ａ）可撓性を有し、体内に挿入される管状本体と、（ｂ）前記管状本体内に挿入され、該管状本体の軸方向に、該管状本体から延出して進退可能な第一ガイドワイヤと、（ｃ）前記管状本体内に挿入され、前記第一ガイドワイヤと交差する方向に、該管状本体から延出して進退可能な第二ガイドワイヤと、（ｄ）前記管状本体内に挿入され、該管状本体の軸方向に進退可能であり、且つ内部に供給された所定の薬液を体内組織に注入する針状管体とからなり、前記管状本体から延出した前記第一ガイドワイヤと前記第二ガイドワイヤのそれぞれの延出方向ベクトルを含むに面に対して実質的に直交する方向に、前記針状管体が、該管状本体より突出するように構成したことを特徴とする薬液注入装置をも、また、その要旨とするものである。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】  より具体的には、カテーテル本体１０は、人体の大腿部や手首部から心臓まで延びる血管内に、それらの全長に亘って挿入可能な太さ（ここでは、直径が約２．０ｍｍ）と長さを有している。そして、このカテーテル本体１０は、可撓性を有する、所定の樹脂層からなる筒状の内側層と外側層との間に、ステンレス製の鋼線が挟み込まれるように埋設されて、構成されている。これによって、適度な剛性と可撓性とがバランス良く兼備せしめられて、蛇行する血管内にスムーズに挿入され得るようになっている。なお、このようなカテーテル本体１０を与える材料は、特に限定されるものではなく、上述の如き材料に代えて、所望の弾性を有する材料、例えば、ポリアミド等の合成樹脂材料や、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金材料、ステンレス等の金属材料等も、適宜に用いられることとなる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】  従って、図１と、針状管体１２と各ガイドワイヤ１４，１６のそれぞれの中心軸の位置を表す図３とから明らかなように、第一ガイドワイヤ１４は、第一ルーメン１８ａ内での軸方向前方側への移動により、カテーテル本体１０の前方側端部の先端開口部２０を通じて、前記平面：α上で、第一ルーメン１８ａ内から軸方向前方に向かって延出せしめられ得るようになっている。また、第二ガイドワイヤ１６は、第二ルーメン１８ｂ内での軸方向前方側への移動により、カテーテル本体１０の前方側端部の側孔２４を通じて、前記平面：α上で、第二ルーメン１８ｂ内から側方に向かって延出せしめられ得るようになっている。更に、針状管体１２にあっては、第三ルーメン１８ｃ内での軸方向前方側への移動により、先端の針部１１が、カテーテル本体１０の前方側端部の突出孔２２を通じて、前記平面：αに直交する平面：β上で、第三ルーメン１８ｃ内から、第一ガイドワイヤ１４の延出方向と第二ガイドワイヤ１６の延出方向の何れの方向に対しても直角となる方向に向かって突出せしめられ得るようになっている。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５２】  次に、カテーテル本体１０が、第一ガイドワイヤ１４に沿って、心筋４８表面上の主血管５０内に挿入される。このカテーテル本体１０の主血管５０内への挿入操作は、放射線で透視して、カテーテル本体１０の挿入方向前方側端部に外挿されたマーカーチューブ４６の位置をモニタ等で確認しながら行なわれる。即ち、カテーテル本体１０の主血管５０内への挿入操作により、マーカーチューブ４６が、主血管５０の所定の箇所に到達したら、カテーテル本体１０の挿入操作が、一旦終了される。そして、そこで、マーカーチューブ４６の最短部位や最長部位の位置が確かめられて、突出孔２２が、薬液が注入されるべき心筋４８の病巣部の所定位置において、かかる病巣部に向かって開口して位置せしめられるように、カテーテル本体１０が軸心回りに回転させられつつ、主血管５０内での軸方向位置も、微調整される。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】  引き続き、図６に示されるように、カテーテル本体１０が、主血管５０内の前述の如き所定箇所に位置せしめられたら、シリンジ４４から、カテーテル本体１０内部の第四ルーメン１８ｄ内に、生理食塩水等が導入されて、バルーン４２が、突出孔２２の開口方向に向かって拡張せしめられる。これによって、カテーテル本体１０が、主血管５０内において、薬液が注入されるべき心筋４８の病巣部上に、固定的に保持される。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】  次に、針部１１が、心筋４８の病巣部の所定の深さ位置にまで進入したら、針状管体１２の移動が終了せしめられる。その後、針状管体１２の基部側部位におけるコネクタ３０に接続されたシリンジ３８から、心筋４８の再生を図るための骨芽細胞または増殖因子を含む薬液が、針状管体１２の内孔内に導入される。そして、かかる薬液が、針部１１の先端開口部から外部に吐出せしめられることにより、心筋４８の病巣部内に注入される。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６４】  さらに、本実施形態の薬液注入カテーテルにあっては、第一ガイドワイヤ１４が、カテーテル本体１０の後方側端部において、側方に開口する状態で設けられた挿入孔３４から、第一ルーメン１８ａ内に挿入されて、カテーテル本体１０の先端開口部２０を通じて、軸方向の前方に向かって真っ直ぐに延出せしめられている。また、第二ガイドワイヤ１６が、カテーテル本体１０の後端部において、そこに取り付けられたコネクタ２８の開口部から、第二ルーメン１８ｂ内に真っ直ぐに挿入されて、カテーテル本体１０の前方側端部において、側方に開口する状態で設けられた側孔２４を通じて、側方に向かって延出せしめられている。