【手続補正書】
【提出日】平成18年8月23日(2006.8.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者の皮膚を穿刺してサンプル血液を採取するための穿刺機構とバイオセンサ測定装置とが一体化した、生体成分測定装置セットであって、
前記穿刺機構は、少なくとも、
穿刺針と、
装置本体に着脱自在に嵌合されるキャップとを備え、
ここで、前記キャップは、穿刺の際に皮膚に接触する皮膚接触面であって、前記穿刺針がそこを通過して前記皮膚を穿刺するための開口部を有し、かつ穿刺する前記皮膚表面の形状にフィットする形状を有する皮膚接触面を備えており、
複数の異なるサンプル採取部位を選択し得るように、サンプル採取部位に応じて異なる複数の前記キャップを含むことを特徴とする、生体成分測定装置セット。
【請求項２】
指先からサンプル採取するためのキャップと前腕からサンプル採取するためのキャップとを含む、請求項１に記載の生体成分測定装置セット。
【請求項３】
さらに、掌、上腕、大腿、および腹部からなる群から選択されるいずれかの部位からサンプル採取するためのキャップを含む、請求項２に記載の生体成分測定装置セット。
【請求項４】
前記バイオセンサ測定装置は、
バイオセンサ装着部を含み、バイオセンサからの測定情報を入力するための生体成分情報入力部と、
サンプル採取部位の情報を入力するためのサンプル採取部位入力部と、
記憶部と、
前記生体成分情報入力部からの情報に基づいてサンプル血液中の基質濃度の算出を行うための演算部と、
算出された基質濃度を表示するための表示部とを備え、
算出された基質濃度とともに、入力された前記サンプル採取部位の情報を前記記憶部に記録することを特徴とする、請求項１に記載の生体成分測定装置セット。
【請求項５】
前記バイオセンサは、グルコースセンサである、請求項４に記載の生体成分測定装置セット。
【請求項６】
算出された基質濃度とともに、入力された前記サンプル採取部位の情報を前記表示部に表示する、請求項４に記載の生体成分測定装置セット。
【請求項７】
前記キャップは、装置本体との嵌合部分の少なくとも一部に、当該キャップに固有の定抵抗と電気的に接続された一対の電気接触子を備え、
前記サンプル採取部位入力部は、抵抗測定器と、当該抵抗測定器に電気的に接続された第二の一対の電気接触子であって、前記キャップが前記装置本体と嵌合した際に、前記一対の電気接触子と接触して電気回路を形成し、その結果、前記抵抗測定器が前記定抵抗値を検出する、第二の一対の電気接触子とを備え、
前記検出された定抵抗値に基づいて、サンプル採取部位を認識する、請求項４に記載の生体成分測定装置セット。
【請求項８】
前記バイオセンサ測定装置は、食事時刻または食事後の経過時間を入力するための食事時間入力部をさらに備え、
前記記憶部は、食事後の経過時間とサンプル採取部位とに基づいて測定値を補正するための補正テーブルまたは補正式を予め格納しており、
前記演算部は、前記食事時間入力部に入力された食事時刻または食事後の経過時間と、前記サンプル採取部位入力部に入力されたサンプル採取部位とに基づいて、前記記憶部に格納されている前記補正テーブルまたは前記補正式を参照して、補正された基質濃度を算出することを特徴とする、請求項４に記載の生体成分測定装置セット。
【請求項９】
被験者の皮膚を穿刺してサンプル血液を採取するための穿刺機構とバイオセンサ測定装置とが一体化した、生体成分測定装置であって、
前記穿刺機構は、少なくとも、
穿刺針と、
装置本体に着脱自在に嵌合されるキャップとを備え、
ここで、前記キャップは、穿刺の際に皮膚に接触する皮膚接触面であって、前記穿刺針がそこを通過して前記皮膚を穿刺するための開口部を有する皮膚接触面を備えており、
前記バイオセンサ測定装置は、
バイオセンサ装着部を含み、バイオセンサからの測定情報を入力するための生体成分情報入力部と、
サンプル採取部位の情報を入力するためのサンプル採取部位入力部と、
前記生体成分情報入力部からの情報に基づいてサンプル血液中の基質濃度の算出を行うための演算部と、
算出された基質濃度とともに、入力された前記サンプル採取部位の情報を記録するための記憶部と、
算出された基質濃度を表示するための表示部とを備え、
ここで、前記キャップの前記皮膚接触面は、装置本体と嵌合した際に前記サンプル採取部位入力部と電気的に接続され得る皮膚との接触状態を感知するための少なくとも２つのセンサを備え、
前記サンプル採取部位入力部は、接触状態を感知した前記センサの数および／または組み合わせによって、サンプル採取部位を認識することを特徴とする、生体成分測定装置。
【請求項１０】
前記サンプル採取部位入力部は、前記センサの一部のみが皮膚との接触を感知した場合、サンプル採取部位を指先と認識することを特徴とする、請求項９に記載の生体成分測定装置。
【請求項１１】
前記サンプル採取部位入力部は、前記センサの全部が皮膚との接触を感知した場合、サンプル採取部位を、掌、前腕、上腕、大腿、および腹部からなる群から選択されるいずれかの部位と認識することを特徴とする、請求項９に記載の生体成分測定装置。
【請求項１２】
前記バイオセンサ測定装置は、食事時刻または食事後の経過時間を入力するための食事時間入力部をさらに備え、
前記記憶部は、食事後の経過時間とサンプル採取部位とに基づいて測定値を補正するための補正テーブルまたは補正式を予め格納しており、
前記演算部は、前記食事時間入力部に入力された食事時刻または食事後の経過時間と、前記サンプル採取部位入力部に入力されたサンプル採取部位とに基づいて、前記記憶部に格納されている前記補正テーブルまたは前記補正式を参照して、補正された基質濃度を算出することを特徴とする、請求項９に記載の生体成分測定装置。
【請求項１３】
バイオセンサ測定装置であって、
バイオセンサ装着部を含み、バイオセンサからの測定情報を入力するための生体成分情報入力部と、
サンプル採取部位の情報を入力するためのサンプル採取部位入力部と、
前記生体成分情報入力部からの情報に基づいてサンプル血液中の基質濃度の算出を行うための演算部と、
算出された基質濃度とともに、入力された前記サンプル採取部位の情報を記録するための記憶部と、
基質濃度を表示するための表示部と、
食事時刻または食事後の経過時間を入力するための食事時間入力部とを備え、
前記記憶部は、食事後の経過時間とサンプル採取部位とに基づいて測定値を補正するための補正テーブルまたは補正式を予め格納しており、
前記演算部は、前記食事時間入力部に入力された食事時刻または食事後の経過時間と、前記サンプル採取部位入力部に入力されたサンプル採取部位とに基づいて、前記記憶部に格納されている前記補正テーブルまたは前記補正式を参照して、補正された基質濃度を算出し、
前記記憶部はさらに、前記補正された基質濃度を記憶し、
前記表示部は、前記補正された基質濃度を表示することを特徴とするバイオセンサ測定装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
示されるように、血液中のグルコースを測定するバイオセンサと生体を穿刺するための穿刺部材が装着された測定器９１は、測定を開始するためのスイッチ９３と得られた結果を表示する表示部９２と生体との接触面９６とを具備している。生体接触面９６は、穿刺部材が突出し、生体から滲出した血液を採取するための採取孔９７を備えている。この構成のバイオセンサでは、生体との接触面が前腕にフィットするように設計されているため、他の部位からの採取、例えば指先からの採取などへの適用は難しかった。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
本発明は、さらに別の局面において、バイオセンサ測定装置を提供する。このバイオセンサ測定装置は、バイオセンサ装着部を含み、バイオセンサからの測定情報を入力するための生体成分情報入力部と、サンプル採取部位の情報を入力するためのサンプル採取部位入力部と、生体成分情報入力部からの情報に基づいてサンプル血液中の基質濃度の算出を行うための演算部と、算出された基質濃度とともに、入力されたサンプル採取部位の情報を記録するための記憶部と、基質濃度を表示するための表示部と、食事時刻または食事後の経過時間を入力するための食事時間入力部とを備え、記憶部は、食事後の経過時間とサンプル採取部位とに基づいて測定値を補正するための補正テーブルまたは補正式を予め格納しており、演算部は、食事時間入力部に入力された食事時刻または食事後の経過時間と、サンプル採取部位入力部に入力されたサンプル採取部位とに基づいて、記憶部に格納されている上記補正テーブルまたは上記補正式を参照して、補正された基質濃度を算出し、記憶部はさらに、上記補正された基質濃度を記憶し、表示部は、上記補正された基質濃度を表示することを特徴とする。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１５】
１，２，３，４，５  生体成分測定装置
１１，３１，４１，５１  ハウジング
１２，３２，４２  表示部
１３，３３，４３  スイッチ
１４，３４  ガスケット
１７，２７，３７，４７  生体サンプル採取用開口部
１８，２８，３８，４８  キャップ
１９，２９，３９，４９  生体接触部
３５ａ  凹部
３５ｂ  凸部
３６  食事時間入力部
６１，６２，６３，６４  端子
６５  定抵抗
６６  バイオセンサ装着用開口部
６７  穿刺部材用開口部
６８  穿刺針ホルダ
６９  バイオセンサ
７０  穿刺針
８１，８２，８３，８４  接触感知センサ
１０１  ＣＰＵ
１０２，２０２  記憶部
１０３  生体成分情報入力部
１０４  採取部位入力部