【事件の表示】
　昭和６０年特許願第５０１４２６号「組換えＤＮＡ分子」拒絶査定に対する審判事件〔（昭和６０年９月２６日国際公開ＷＯ８５／０４１８８、昭和６１年７月２４日国内公表特許出願公表昭６１−５０１４９０号）について、次のとおり審決する。
【結論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理由】
Ｉ．手続の経緯等
　本願は、１９８５年３月１９日（優先権主張１９８４年３月２１日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成８年４月１７日付けの手続補正書により補正された請求の範囲第１項、第４項、第６項、第７項、第８項、第１１項及び第１２項に記載された下記のとおりのものであると認める。
「１．天然源、合成源、または半合成源に由来し、かつ登録番号ＡＴＣＣ５３０３２で同定される微生物が保持している組換えプラスミドｐＧＭ３７のＤＮＡ挿入物であって、５’から３’の方向に以下に示すＤＮＡ配列を有するＤＮＡ挿入物
（ただし上記配列中（　）内の塩基は前の塩基と置換可能であることを示す）；
　および登録番号ＡＴＣＣ５３０３６で同定される微生物が保持している組換えプラスミドｐＧＭ３８のＤＮＡ挿入物であって、５’から３’の方向に以下に示すＤＮＡ配列を有するＤＮＡ挿入物
（ただし上記配列中（　）内の塩基は前の塩基と置換可能であることを示す）；
　からなる群より選択されたＤＮＡ挿入物を含むＤＮＡ配列；
および／または上記ＤＮＡ挿入物のうちの、一または複数の塩基が置換、欠失、挿入および／または逆転されているＤＮＡ配列であって、
哺乳類の顆粒球・マクロファージ・コロニー刺激因子（ＧＭーＣＳＦ）の活性をもたらすＤＮＡ配列を含んでなる組換えＤＮＡ。
４．（ａ）顆粒球・マクロファージ・コロニー刺激因子（ＧＭーＣＳＦ）のｍＲＮＡの供給源を調製し、
（ｂ）上記ｍＲＮＡの供給源の二重鎖ＤＮＡのコピーを合成し、
（ｃ）上記ＤＮＡコピーをクローン化し、
からなる群より選ばれた合成ＧＭ−ＣＳＦプローブを用いるコロニーハイブリダイゼーションにより工程（ｂ）で作製したＤＮＡコピーを潜ませているクローンをスクリーニングし、
（ｆ）さらに上記合成ＧＭ−ＣＳＦの活性をもたらすＤＮＡ配列の製造方法。
６．組換え体として、顆粒球・マクロファージ・コロニー刺激因子（ＧＭーＣＳＦ）と実質上１対１に対応するコード配列を有する蛋白暗号化部分をもつＤＮＡ配列を含むクローン化ベクターであって、
　上記ＤＮＡ配列は、天然源、合成源、または半合成源に由来し、
かつ登録番号ＡＴＣＣ５３０３２で同定される微生物が保持している組換えプラスミドｐＧＭ３７のＤＮＡ挿入物であって、５’から３’の方向に以下に示すＤＮＡ配列を有するＤＮＡ挿入物
（ただし上記配列中（　）内の塩基は前の塩基と置換可能であることを示す）；
　および登録番号ＡＴＣＣ５３０３６で同定される微生物が保持している組換えプラスミドｐＧＭ３８のＤＮＡ挿入物であって、５’から３’の方向に以下に示すＤＮＡ配列を有するＤＮＡ挿入物
（ただし上記配列中（　）内の塩基は前の塩基と置換可能であることを示す）；
　からなる群より選択されたＤＮＡ挿入物を含むＤＮＡ配列；
および／または上記ＤＮＡ挿入物のうちの、一または複数の塩基が置換、欠失、挿入および／または逆転されているＤＮＡ配列であるクローン化ベクター。
７．組換え体として、顆粒球・マクロファージ・コロニー刺激因子（ＧＭーＣＳＦ）と実質上１対１に対応するコード配列を有する蛋白暗号化部分をもつＤＮＡ配列を含むクローン化ベクターによって形質転換された微生物であって、
　上記ＤＮＡ配列は、天然源、合成源、または半合成源に由来し、
かつ登録番号ＡＴＣＣ５３０３２で同定される微生物が保持している組換えプラスミドｐＧＭ３７のＤＮＡ挿入物であって、５’から３’の方向に以下に示すＤＮＡ配列を有するＤＮＡ挿入物
（ただし上記配列中（　）内の塩基は前の塩基と置換可能であることを示す）；
　および登録番号ＡＴＣＣ５３０３６で同定される微生物が保持している組換えプラスミドｐＧＭ３８のＤＮＡ挿入物であって、５’から３’の方向に以下に示すＤＮＡ配列を有するＤＮＡ挿入物
（ただし上記配列中（　）内の塩基は前の塩基と置換可能であることを示す）；
　からなる群より選択されたＤＮＡ挿入物を含むＤＮＡ配列；
および／または上記ＤＮＡ挿入物のうちの、一または複数の塩基が置換、欠失、挿入および／または逆転されているＤＮＡ配列である微生物。
８．天然源、合成源、または半合成源に由来し、かつ登録番号ＡＴＣＣ５３０３２で同定される微生物が保持している組換えプラスミドｐＧＭ３７のＤＮＡ挿入物であって、５’から３’の方向に以下に示すＤＮＡ配列を有するＤＮＡ挿入物
（ただし上記配列中（　）内の塩基は前の塩基と置換可能であることを示す）；
　および登録番号ＡＴＣＣ５３０３６で同定される微生物が保持している組換えプラスミドｐＧＭ３８のＤＮＡ挿入物であって、５’から３’の方向に以下に示すＤＮＡ配列を有するＤＮＡ挿入物
（ただし上記配列中（　）内の塩基は前の塩基と置換可能であることを示す）；
　からなる群より選択されたＤＮＡ挿入物にハイブリダイズするＤＮＡ配列であって、
哺乳類の顆粒球・マクロファージ・コロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）をコードするＤＮＡ配列。
１１．組換え体として、顆粒球・マクロファージ・コロニー刺激因子（ＧＭーＣＳＦ）と実質上１対１に対応するコード配列を有する蛋白暗号化部分をもつＤＮＡ配列を含むクローン化ベクターであって、
　上記ＤＮＡ配列は、天然源、合成源、または半合成源に由来し、
かつ登録番号ＡＴＣＣ５３０３２で同定される微生物が保持している組換えプラスミドｐＧＭ３７のＤＮＡ挿入物であって、５’から３’の方向に以下に示すＤＮＡ配列を有するＤＮＡ挿入物
（ただし上記配列中（　）内の塩基は前の塩基と置換可能であることを示す）；
　および登録番号ＡＴＣＣ５３０３６で同定される微生物が保持している組換えプラスミドｐＧＭ３８のＤＮＡ挿入物であって、５’から３’の方向に以下に示すＤＮＡ配列を有するＤＮＡ挿入物
（ただし上記配列中（　）内の塩基は前の塩基と置換可能であることを示す）；
　からなる群より選択されたＤＮＡ挿入物にハイブリダイズし、哺乳類の顆粒球・マクロファージ・コロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）をコードするＤＮＡ配列であるクローン化ベクター。
１２．組換え体として、顆粒球・マクロファージ・コロニー刺激因子（ＧＭーＣＳＦ）と実質上１対１に対応するコード配列を有する蛋白暗号化部分をもつＤＮＡ配列を含むクローン化ベクターによって形質転換された微生物であって、
　上記ＤＮＡ配列は、天然源、合成源、または半合成源に由来し、
かつ登録番号ＡＴＣＣ５３０３２で同定される微生物が保持している組換えプラスミドｐＧＭ３７のＤＮＡ挿入物であって、５’から３’の方向に以下に示すＤＮＡ配列を有するＤＮＡ挿入物
（ただし上記配列中（　）内の塩基は前の塩基と置換可能であることを示す）；
　および登録番号ＡＴＣＣ５３０３６で同定される微生物が保持している組換えプラスミドｐＧＭ３８のＤＮＡ挿入物であって、５’から３’の方向に以下に示すＤＮＡ配列を有するＤＮＡ挿入物
（ただし上記配列中（　）内の塩基は前の塩基と置換可能であることを示す）；
　からなる群より選択されたＤＮＡ挿入物にハイブリダイズし、哺乳類の顆粒球・マクロファージ・コロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）をコードするＤＮＡ配列である微生物。」
ＩＩ．原査定の拒絶理由
　原査定の拒絶の理由の概要は「この出願は、明細書の記載が、特許法第３６条第３項、第４項及び第５項に規定する要件を満たしていない。」というものであって、その理由として「本願発明の詳細な説明には、特許請求の範囲第１項に記載されている塩基配列を有するＤＮＡ挿入物のうちの一または複数の塩基が置換、欠失、挿入および／または逆転されているＤＮＡ配列であって、マウス以外の哺乳類の顆粒球・マクロファージ・コロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）の活性をもたらすＤＮＡ配列を含んでなる組換えＤＮＡの発明について、当業者が容易に実施をすることができる程度に記載されていると認めることはできない。」点を指摘している。
ＩＩＩ．当審の判断
１．まず、請求の範囲第１項における記載事項、および該記載事項についての明細書中の記載を検討する。
　請求の範囲第１項における記載事項に関し、本願が特許法第２６条第４項の要件を満たすためには、同項における記載事項を必須の構成とする発明が明細書中に実質的に記載されている必要があり、また特許法第３６条第３項の要件を満たすためには、同項に記載された事項を必須の構成とする発明についての明細書中の記載が、当業者がその発明を容易に実施できる程度の記載である必要がある。
　さて、請求の範囲第１項には、「哺乳類の顆粒球・マクロファージ・コロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）の活性をもたらすＤＮＡ配列を含んでなる組換えＤＮＡ」に関して記載されているが、ここで、「哺乳類」とは、明細書中に、はつかねずみ、又はねずみ（以下、マウスという。）という記載と共に「他の哺乳類」という記載があることからも明らかなように、ヒトなどのマウス以外の哺乳類も包含するものであるから、同項に記載される事項を必須の構成とする発明としては、マウスのＧＭ−ＣＳＦ活性をもたらすＤＮＡ配列を含んでなる組換えＤＮＡのみならず、ヒト等他の哺乳類のＧＭ−ＣＳＦ活性をもたらすＤＮＡ配列を含んでなる組換えＤＮＡまでも提供することを目的とするものであるといえる。
　そこで、以下、明細書中に、「マウス以外の哺乳類」として代表的な「ヒト」のＧＭ−ＣＳＦ活性をもたらすＤＮＡ配列を含んでなる組換えＤＮＡに関してどのような記載がなされているかを、以下の（イ）、（ロ）に分けて検討する。
（以下、請求の範囲第１項に記載された２種類の塩基配列のうち前者を「配列１」、後者を「配列２」という。また、「配列１」もしくは「配列２」に対して、一または複数の塩基が置換、欠失、挿入および／又は逆転されているＤＮＡ配列を、「改変配列」という。）
（イ）明細書中に、配列１、配列２またはその改変配列であって、「ヒトのＧＭ−ＣＳＦ活性をもたらすＤＮＡ配列を含んでなる組換えＤＮＡ」に係る発明について、当業者が容易に実施できるように記載されているか。
（ロ）「ヒトのＧＭ−ＣＳＦ活性をもたらすＤＮＡ配列を含んでなる組換えＤＮＡ」を必須の構成とする発明が、明細書中に記載されているか。
２．（イ）の点について：
（１）本願明細書中には、
（ｉ）マウスの肺由来ｃＤＮＡライブラリーから、マウスＧＭ−ＣＳＦのアミノ酸配列の１部から予測される合成オリゴヌクレオチド・プローブ混合物を用いてｃＤＮＡクローンｐＧＭ３７とｐＧＭ３８を取得したこと（明細書第２４〜２８頁）、
（ｉｉ）ｐＧＭ３８から誘導したプローブとのハイブリダイゼーションにより、ＧＭ−ＣＳＦを合成しない種々の細胞由来のｍＲＮＡは検出せず、ＧＭ−ＣＳＦを合成するマウス肺由来ｍＲＮＡは低レベルであるが検出したこと、及び複合ＣＳＦとＧＭ−ＣＳＦの両方が刺激されたＬＢ３（Ｔリンパ球セルライン）中のｍＲＮＡとはハイブリダイズするが複合ＣＳＦのｍＲＮＡ（ＷＥＨ１−３ＢＤ−１）とはハイブリダイズしないこと（明細書３０〜３１頁）、
（ｉｉｉ）非分画肺のｍＲＮＡとｐＧＭ３８とのハイブリダイゼーションで選択した肺のｍＲＮＡをつめがえる卵母細胞内に注射した培養基が、いずれも極めて低いレベルのＣＳＦ活性を有したこと、及びｐＧＭ３８とハイブリダイズする上記ＬＢ３中のｍＲＮＡを注射したつめがえる卵母細胞培養基が、胎児前駆細胞の増殖を強力に刺激し、成熟途中の顆粒球とマクロファージの成長を刺激し、赤血球細胞、巨大核細胞、または好酸性細胞の増殖を確認し、かつ３２Ｄ　Ｃ１３細胞の増殖を刺激することができないこと等のデータからみて、「ｐＧＭ３８が、ＧＭ−ＣＳＦおよび複合ＣＳＦのｍＲＮＡ群をどちらも含む混合物からＧＭ−ＣＳＦの独特の生物学的特徴を持つ因子の暗号配列を指令するｍＲＮＡを特異的に選択できること」、即ち、ｐＧＭ３８は、ＧＭ−ＣＳＦ遺伝子と選択的にハイブリダイズすることが示されていること（明細書第３５〜３６頁）、
（ｉｖ）ｐＧＭ３７及びｐＧＭ３８のｃＤＮＡのヌクレオチド配列分析からＧＭ−ＣＳＦ遺伝子のヌクレオチド配列が推定され（ただし、３塩基不一致）、それがＧＭ−ＣＳＦの部分的ＮＨ２末端アミノ酸配列と一致すること（ただし４アミノ酸残基は不一致）、及び計算上の分子量１３，５００が、脱グリコシル化したＧＭ−ＣＳＦの見かけの分子量１６，８００とよく一致すること、及び、ｐＧＭ３７及びｐＧＭ３８のヌクレオチド配列上の３個所の食い違いは対立遺伝子が存在するのではなく、ｃＤＮＡ合成時の読み誤りであることが示唆されていること（明細書第３７〜３９頁）
（ｖ）マウスの成熟ゲノム中でどれだけの数のＧＭ−ＣＳＦのｃＤＮＡが検出できるかを試験するために、種々の制限酵素で消化された胚または肝の成熟ゲノムＤＮＡのフラグメントをｐＧＭ３８に完全ｃＤＮＡ挿入を含んだフラグメントとハイブリダイズさせた結果から、マウス生殖系において、胚型のＧＭ−ＣＳＦをコードするのは唯一の遺伝子であると結論出来ること（明細書第４１頁）が、記載されている。
　なお、ここで上記（ｉ）〜（ｖ）において、単に「ＧＭ−ＣＳＦ」と記載されている物質について検討する。
　そもそもｐＧＭ３７および３８がマウスの肺由来ｃＤＮＡライブラリーから得られたクローンであって、しかもこれらクローンとハイブリダイズさせたｍＲＮＡ源の細胞である、肺細胞、ＬＢ３細胞等は明らかにマウス由来の細胞であること、及び上記（ｖ）の記載中で、マウスの肺型のＧＭ−ＣＳＦをコードする遺伝子をＧＭ−ＣＳＦ遺伝子と称していること等を考え合わせれば、該ｍＲＮＡの卵母細胞調製培養基によりＧＭ−ＣＳＦ活性を確認するために用いた胎児前駆細胞等各種細胞もマウス由来のものであると考えるのが自然であるから、確認されたＧＭ−ＣＳＦ活性はマウスＧＭ−ＣＳＦ活性であり、上記「ＧＭ−ＣＳＦ」は「マウスＧＭ−ＣＳＦ」に他ならないといえる。
　そこで、以下、明細書中で単に「ＧＭ−ＣＳＦ」「ＧＭ−ＣＳＦ活性」と記載されているものはそれぞれ「マウスＧＭ−ＣＳＦ」「マウスＧＭ−ＣＳＦ活性」と読み換え、各種細胞についても、特段の事情がない限りそれぞれマウス由来のものであることを明記する。
　さらに、本願明細書の［図面の詳細な説明］によれば、本願図面には、第２図（ａ）としてｐＧＭ３７及び３８クローンの遺伝子地図上のマウスＧＭ−ＣＳＦｍＲＮＡの推定位置を示し、第２図（ｂ）には、ｐＧＭ３８（ヌクレオチド１４の位置からポリＡ末端に相当）ｐＧＭ３７（ヌクレオチド１〜５７４に相当）に由来する複合配列、及び推定されたマウスＧＭ−ＣＳＦのｍＲＮＡの塩基配列と対応するマウスＧＭ−ＣＳＦの推定アミノ酸配列が記載されている。
　ここで、「配列１」は、推定されたマウスＧＭ−ＣＳＦのｍＲＮＡの塩基配列に相当し、「配列２」は、「配列１」の３’末端側にｐＧＭ３８由来の塩基配列を付加した配列に相当するものであって、いずれもが卵母細胞培養基によるマウスＧＭ−ＣＳＦ活性を確認したｍＲＮＡ（即ち、マウスＧＭ−ＣＳＦのｍＲＮＡ）の塩基配列もしくは該ｍＲＮＡに基づいて作製されたｃＤＮＡの塩基配列を直接決定したものではなく、マウスＧＭ−ＣＳＦのｍＲＮＡとハイブリダイズするｐＧＭ３８及びそれと共通配列を有するｐＧＭ３７の塩基配列から推定されたものである。しかも、該推定ＧＭ−ＣＳＦ遺伝子の配列中には３塩基分の不確定な配列を含むものであり、それが対立遺伝子の存在を示すものではなく、ｃＤＮＡ合成時の読み誤りであると考えることは妥当であるから、不一致な塩基のいずれかが正しいものであるとはいえず、全配列中の他の塩基には誤りが無いともいえない以上、推定された「配列１」が、正確にマウスＧＭ−ＣＳＦをコードする遺伝子であるということは到底できない。
　そして、推定された遺伝子配列が確実にマウスＧＭ−ＣＳＦをコードする遺伝子であるというためには、推定塩基配列を含む組換えＤＮＡを用いて形質転換した宿主の発現産物が生物学的ＧＭ−ＣＳＦ活性を有することを確認する必要があるが、本願の明細書中には、「配列１」及び「配列２」いずれのＤＮＡ配列についても、この点を確認したことの記載がない。
　以上のことからみて、本願明細書の記載からでは、「配列１」もしくは「配列２」を含む組換えＤＮＡを形質転換宿主で発現させた場合に、果たしてマウスＧＭ−ＣＳＦ活性を有する発現産物が取得できることが確実であるとはいえない。
　なるほど、上述の如く、「配列１」、「配列２」のいずれもがマウスＧＭ−ＣＳＦのｍＲＮＡとハイブリダイズするｐＧＭ３８、及びその共通配列を有するｐＧＭ３７の複合塩基配列に由来するものであることからみて、マウスＧＭ−ＣＳＦ活性をもたらすＤＮＡ配列が、「配列１」、「配列２」ではないとしても、それらの「改変配列」中に包含されていることは充分考えられることではある。
　しかしながら、本出願前にマウスＧＭ−ＣＳＦの高次構造については何の知見もなく、マウスＧＭ−ＣＳＦの類似物質の立体構造とその生物学的活性に関する検討がなされていたともいえない以上、マウスＧＭ−ＣＳＦの生物学的活性を有するような高次構造を形作るためには、マウスＧＭ−ＣＳＦのアミノ酸配列中のどの辺の位置の、どのようなアミノ酸残基が必須であるのかについて示唆する技術常識が存在したとはいえない。
　即ち、「配列１」もしくは「配列２」に対して、どの位置の塩基に上記改変操作のうちいかなる操作を施せばマウスＧＭ−ＣＳＦ活性をもたらすＤＮＡ配列を取得できることが、本出願前に当業者にとって明らかであったということはできない。
　してみれば、請求項１に記載された「配列１」、「配列２」もしくはそれらの「改変配列」からなる極めて多数のＤＮＡ配列の群の中から、「マウスＧＭ−ＣＳＦ活性をもたらすＤＮＡ配列」ですら選択することにも困難性が存するといわざるを得ないのであるから、ましてや上記ＤＮＡ配列群の中から「ヒトＧＭ−ＣＳＦ活性をもたらすＤＮＡ配列」を選択することは当業者にとって容易になし得るものではない。
（２）そして、例え「配列１」がマウスＧＭ−ＣＳＦ遺伝子であったとしても、以下の理由によりヒトＧＭ−ＣＳＦ活性をもたらすＤＮＡ配列を取得することは当業者が容易に実施できないと認められる。
（ｉ）本出願後の刊行物である大沢利昭編「現代化学増刊１８　サイトカイン−免疫応答および細胞の増殖・文化因子−」株式会社東京化学同人（第２刷１９９１年７月１日発行）第８９頁にも記載される如く、マウスＧＭ−ＣＳＦとヒトＧＭ−ＣＳＦとは明らかに別物質であって、その相同性がアミノ酸レベルで５４％と低いものであり、本出願前の技術常識として、マウスＧＭ−ＣＳＦ活性（即ち、マウス顆粒球とマウスマクロファージの増殖を促進する活性）を有する物質が、ヒト由来の顆粒球とマクロファージの増殖をも促進することが明らかであるということもできない。
　したがって、例え「配列１」もしくは「配列２」がマウスＧＭ−ＣＳＦ遺伝子であったとしても、そのことをもってヒトＧＭ−ＣＳＦ遺伝子を提供したことにはならない。
（ｉｉ）本出願前にはマウスＧＭ−ＣＳＦ遺伝子とヒトＧＭ−ＣＳＦ遺伝子とがどの程度どの部分で類似しているのかの知見はなかったといえるから、「配列１」中のどの部分配列に基づいたプローブを作成すればよいかは当業者にとって自明ではなく、（ｉ）で述べた如くマウスＧＭ−ＣＳＦ遺伝子とヒトＧＭ−ＣＳＦ遺伝子とは全長でみればアミノ酸レベルで５４％の相同性しかないことから、マウスＧＭ−ＣＳＦ遺伝子のＤＮＡ配列のうちでヒトＧＭ−ＣＳＦ遺伝子検索用プローブとして有効な配列を選択することも当業者にとって容易なことではないといえる。
　しかも、本願明細書には実施例１としてマウス肺からマウスＧＭ−ＣＳＦのｍＲＮＡを取得するための操作は、「Ｃ５７　ＢＬ／６はつかねずみ９０匹に細胞内毒素（５μｇ／一匹）を注射する。３時間後、肺を摘出し・・・」（明細書２４頁）と記載される如く、ヒトには適用できない極めて過酷な条件であることを考慮すれば、人道的にみてもヒト肺からヒトＧＭ−ＣＳＦのｍＲＮＡに富むフラクションを得るために本願明細書に記載されるマウスでの手法を適用することはできず、肺を用いる上記手法と代替し得る手段（例えば、ヒトのＧＭ−ＣＳＦのｍＲＮＡを採取可能な程度産生するセルライン等）が示唆されているわけでもないから、ヒトＧＭ−ＣＳＦのｍＲＮＡに富むフラクションを提供することも困難であったといえる。
　結局、マウスＧＭ−ＣＳＦ遺伝子の塩基配列が正確に決定されたとしても、直ちにヒトＧＭ−ＣＳＦのｍＲＮＡを効率的に確実にハイブリダイズできるプローブが作成できることにはならず、ヒトＧＭ−ＣＳＦのｍＲＮＡに富むフラクションを提供することも困難であったといえるから、マウスＧＭ−ＣＳＦ遺伝子の塩基配列が推定されて記載されているにすぎない本願明細書の記載に基づいては、当業者であっても、到底ヒトＧＭ−ＣＳＦ遺伝子を容易に取得することはできない。
３．（ロ）の点について：
　そもそも、一般にＧＭ−ＣＳＦが属する造血因子を含め生物体内の調節機構を担うリンホカインは、それぞれの生物ごとに複数のリンホカインによる複雑なネットワークを作って作用することが多いことからみても、通常生物ごとに個々のリンホカインがそれぞれ物質として異なることはむしろ当然ともいえる。
　そして、本出願前に特にＧＭ−ＣＳＦについては、種特異性がなくて、マウスＧＭ−ＣＳＦ活性（即ち、マウス顆粒球とマウスマクロファージの増殖を促進する活性）を有する物質が、ヒト由来の顆粒球とマクロファージの増殖をも促進すると考えられる特殊な事情が存在したとは認められない。また、上記２．（２）（ｉｉｉ）で記載した如く、本出願後においてもマウスＧＭ−ＣＳＦとヒトＧＭ−ＣＳＦとは明らかに別物質であると認識されており、両者の相同性がアミノ酸レベルで５４％と他の造血因子と比較しても低いものであるから、マウスＧＭ−ＣＳＦとヒトＧＭ−ＣＳＦとが別物質であると考えることは極めて妥当性がある。
　そうであれば、それぞれの物質をコードするマウスＧＭ−ＣＳＦ遺伝子と、ヒトＧＭ−ＣＳＦ遺伝子も当然に別物質であるといえる。
　したがって、本願明細書にはヒトＧＭ−ＣＳＦ遺伝子に関して何ら記載されていないので、「配列１」、「配列２」もしくはそれら配列の「改変配列」であって、しかもヒトＧＭ−ＣＳＦ活性をもたらすＤＮＡ配列を含んでなる組換えＤＮＡを必須の構成とする発明が記載されているとは到底いえない。
４．以上のとおりであるから、請求の範囲第１項に記載された事項を必須の構成とする発明について明細書に当業者が容易に実施できる程度に記載されていないばかりか、請求の範囲第１項における記載事項を必須の構成とする発明自体が、明細書中に実質的に記載されていたとすることもできない。
ＩＶ．むすび
　したがって、請求の範囲第４、６、７、８、１１及び１２項における記載事項を必須の構成とする発明に関する明細書中の記載を検討するまでもなく、本願は、特許第３６条第３項および第４項に規定する要件を満たしていないから、拒絶されるべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。