(57)【要約】      （修正有）【課題】ＰＥとＣＲＲＴを併用する血液浄化療法を施行する際に、ＰＥ用の血液回路とＣＲＲＴ用血液回路を簡単に結合でき、安全に施行するための液体流通部品を提供する。【解決手段】液体流通部品の代表的な構成は、二つの体外循環回路を接続する液体流通部品であって、両端に接続コネクタを有する主チューブと、該主チューブに途中に二箇所配置された分岐部と、該分岐部に接続され、該分岐部と反対の端に接続コネクタを持つ２本の分岐チューブ４４，４５と、を有し、前記主チューブ上流側にある前記分岐部は、前記分岐チューブと上流側の前記主チューブとを鈍角に配置させ、前記主チューブ下流側にある前記分岐部は、前記分岐チューブと下流側の前記主チューブとを鈍角に配置させる。【選択図】図１
0003117223.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
二つの体外循環回路を接続する液体流通部品であって、
両端に接続コネクタを有する主チューブと、
該主チューブに途中に二箇所配置された分岐部と、
該分岐部に接続され、該分岐部と反対の端に接続コネクタを持つ２本の分岐チューブと、を有し、
前記主チューブ上流側にある前記分岐部は、前記分岐チューブと上流側の前記主チューブとを鈍角に配置させ、
前記主チューブ下流側にある前記分岐部は、前記分岐チューブと下流側の前記主チューブとを鈍角に配置させることを特徴とする液体流通部品。
【請求項２】
前記主チューブ上流側の先端の前記接続コネクタは雄型であり、その他の前記接続コネクタは雌型であることを特徴とする、請求項１記載の液体流通部品。
【請求項３】
前記分岐チューブの夫々に閉塞手段を有することを特徴とする、請求項１又は２記載の液体流通部品。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、液体流通部品に係り、特に、（１）血漿交換療法と（２）持続的血液浄化療法（持続的血液濾過法、持続的血液透析法、持続的血液濾過透析法等）を併用する療法に好適な液体流通部品に関する。
【背景技術】
【０００２】
肝不全に対する血液浄化療法として、肝が代謝、解毒する有害物質を除去すると共に、肝が合成する有用物質を補充する血漿交換療法（plasma exchange）（以下単に「ＰＥ」という）が行われてきた。しかしながら近年は膠質浸透圧の不均衡などによる合併症を発症する場合があり、また、ＰＥでは肝性昏睡起因物質である小から中分子量物質の除去能力が低いことを補うために、持続的腎機能代替療法（continuous renal replacement therapy）（以下単に「ＣＲＲＴ」という）と総称される、持続的血液濾過法（continuous hemofiltration）（以下単に「ＣＨＦ」という）、持続的血液透析法（continuous hemodialysis）（以下単に「ＣＨＤ」という）、あるいは持続的血液濾過透析法（continuous hemodiafiltration）（以下単に「ＣＨＤＦ」という）の各持続的血液浄化療法とＰＥを併用することによって効果を上げている。
【０００３】
前記ＰＥは、血漿分離膜を収容した膜型血漿分離器に血液を流し、分離膜を介して血漿成分を排出する一方で、新鮮凍結血漿あるいはアルブミン溶液を体内に補充するものである。
【０００４】
前記ＣＨＦは、半透膜を収容した血液浄化器に血液を流し、半透膜を介して老廃物が含まれた水分を排出する一方で、補充液を体内に補充することを持続的かつ緩徐に施行するものである。また、前記ＣＨＤは、拡散により尿毒物質の除去や酸塩基平衡等を行う透析を持続的、かつ緩徐に施行するものである。さらに、前記ＣＨＤＦは、前記ＣＨＦの小分子量除去能力を改善するために、血液浄化器内のろ過液側に透析液を流し、透析効果が得られるように前記ＣＨＦと前記ＣＨＤとを複合させたものである。いずれの持続的血液浄化療法においても、通常、一回の治療に数日をかけながら、徐々に血液浄化が行われる点がこの治療の特徴である。
【０００５】
前記ＰＥとＣＲＲＴの併用による血液浄化装置の好適な例として、非特許文献１によれば、株式会社ウベ循研製の血液浄化装置ＪＵＮ５００を２台使用して、１台目の血液浄化装置でＰＥを施行して、２台目の血液浄化装置でＣＲＲＴを施行することが記載されている。
【０００６】
図３は、上記した例の２台の装置によるＰＥとＣＲＲＴの併用療法を施行する一例を示す概略構成図である。ＰＥを施行するためのＰＥ施行用血液浄化装置３１には、血液を導入するＰＥ用動脈側血液回路２１と処理後の血液を導出するＰＥ用静脈側血液回路２２が装着され、ＰＥが施行される。一方、ＣＲＲＴを施行するためのＣＲＲＴ施行用血液浄化装置３２には、血液を導入するＣＲＲＴ用動脈側血液回路１１と処理後の血液を導出するＣＲＲＴ用静脈側血液回路１２が装着され、ＣＲＲＴが施行される。ＰＥとＣＲＲＴを併用するためには、ＣＲＲＴ用動脈側血液回路１１の途中を切断し、切断した血液回路の上流側１１−Ａと下流側１１−Ｂに分ける。上流側１１−Ａの切断側に三方活栓１を接続し、三方活栓１の他端にはＰＥ用動脈側血液回路２１の先端とエクステンションチューブ３の一端をそれぞれ接続する。さらに下流側１１−Ｂの切断側にもう一つの三方活栓２を接続し、三方活栓２の他端にはＰＥ用静脈側血液回路２２の先端と前記エクステンションチューブ３の他端をそれぞれ接続する。
【０００７】
患者から取り出した血液は、ＣＲＲＴ用動脈側血液回路１１−Ａを通液し、三方活栓１にて一方はＰＥ施行用血液浄化装置３１でＰＥ処理を行うため、ＰＥ用動脈側血液回路２１へ送液され、一方はエクステンションチューブ３を通して三方活栓２へ送液される。三方活栓２では、ＰＥ用静脈側血液回路２２を通してＰＥ処理後の血液が合流され、ＣＲＲＴ用動脈側血液回路１１−Ｂへ送液される。ＣＲＲＴ用動脈側血液回路１１−Ｂへ送られた血液は、ＣＲＲＴ施行用血液浄化装置３２でＣＲＲＴ処理され、ＣＲＲＴ用静脈側血液回路１２を通って再び患者に戻される。
【０００８】
図４はＰＥとＣＲＲＴの併用を行う液体流通部品の概略構成図である（非特許文献２−５）。この液体流通部品は、図３に示したものと同様の、ＰＥを施行するのと同時にＣＲＲＴを行う液体流通部品の概略構成図である。なお、図４において、図３の各構成部材と同じ機能を奏する構成部材には同じ符号を付している。
【０００９】
血液を送液する主チューブ４１、４２、４３の途中に送液を分岐するためのＴ分岐５１、５２が設けられている。主チューブ４１の上流側の末端は、患者に穿刺するための静脈留置針あるいはダブルル−メンカテーテルに接続するための雄型接続コネクタ６１が設けられている。また、主チューブ４３の下流側の末端は、ＣＲＲＴ用動脈側血液回路１１の患者側末端のコネクタと接続するための雌型接続コネクタ６２が設けられている。一方、Ｔ分岐５１、５２には血液を送液するための分岐チューブ４４、４５が接続されており、分岐チューブ４４、４５のそれぞれの末端には、ＰＥ用動脈側血液回路２１とＰＥ用静脈側血液回路２２のそれぞれの末端にある接続コネクタと接続するための雌型接続コネクタ６３、６４が設けられている。主チューブ４１、４２、４３と分岐チューブ４４、４５は血液を送液するチューブであり、Ｔ分岐５１は送液された血液を２方向に分け、Ｔ分岐５２は二方向から送液された血液を１つに合流する分岐部品である。
【００１０】
【非特許文献１】平澤博之著「ＣＨＤＦの理論と実際―各種疾患応用編―」総合医学社出版、１９９９年５月２５日、ｐ４３
【非特許文献２】中永士師明、浅沼義博、「劇症肝不全に対する直並列回路ＰＥ＋ＣＨＤＦ」、日本アフェレシス学会雑誌、２００３年、第２２巻、第３号、ｐ２０６−２１２
【非特許文献３】中永士師明、外５名、「急性肝不全に対する急性血液浄化法：直並列回路（ＰＥ＋ＣＨＤＦ）の有用性」、医薬の門、２００３年、第４３巻、第６号、ｐ８（７００）−１２（７０４）
【非特許文献４】中永士師明、浅沼義博、「敗血症多臓器不全に対するエンドトキシン吸着療法」、医工学治療、２００３年、第１５巻、第４号、ｐ２００−２０４
【非特許文献５】Hajime Nakae et al., "TheSeries-parallel Circuit in the Treatment of Fulminant Hepatitis"Therapeutic Apheresis and Dialysis 8(2):153-159(2004)
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながら、非特許文献１（図３参照）の技術では、滅菌されているＣＲＲＴ用動脈側血液回路１１を滅菌されたはさみなどで切断し、三方活栓１、２に接続するのは全て手作業であり、衛生管理の負担となっていた。三方活栓１、２は通液および閉塞ができる構造であり、開閉操作をするための操作レバーがある。操作レバーの操作によっては、不用意に血液の流れを閉塞してしまい、血液処理が中断し、血液回路内の圧力上昇を引き起こす要因でもあった。また、三方活栓１にはエクステンションチューブ３、ＰＥ用動脈側血液回路２１が、三方活栓２にはエクステンションチューブ３、ＰＥ用静脈側血液回路２２が接続されており、これらの接続が不完全な場合には、不完全部からの血液漏れ、あるいは、大気を血液回路内に混入させてしまう場合もある。
【００１２】
また、非特許文献１（図３参照）、非特許文献２−５（図４参照）の技術では、Ｔ分岐でＰＥ＋ＣＨＤＦを施行するため、血液の主な流れがＴ分岐で９０度に曲げられるので圧力損失が発生し、その結果、ＰＥ側では静脈圧が上昇して溶血するリスクが増大する。
【００１３】
本考案の目的は、ＰＥとＣＲＲＴを併用する血液浄化療法を施行する際に、ＰＥ用の血液回路とＣＲＲＴ用血液回路を簡単に結合でき、安全に施行するための液体流通部品を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
（１）上記課題を解決するために本考案に係る液体流通部品の第一の構成は、二つの体外循環回路を接続する液体流通部品であって、
両端に接続コネクタを有する主チューブと、
該主チューブに途中に二箇所配置された分岐部と、
該分岐部に接続され、該分岐部と反対の端に接続コネクタを持つ２本の分岐チューブと、を有し、
前記主チューブ上流側にある前記分岐部は、前記分岐チューブと上流側の前記主チューブとを鈍角に配置させ、
前記主チューブ下流側にある前記分岐部は、前記分岐チューブと下流側の前記主チューブとを鈍角に配置させることを特徴とする。
【００１５】
（２）また、液体流通部品の第二の構成は、上記第一の構成において、前記主チューブ上流側の先端の前記接続コネクタは雄型であり、その他の前記接続コネクタは雌型であることを特徴とする。
【００１６】
（３）また、液体流通部品の第三の構成は、上記第一又は第二の構成において、前記分岐チューブの夫々に閉塞手段を有することを特徴とする。
【考案の効果】
【００１７】
本考案によれば、液体流通部品に設けられた雌型の接続コネクタにそれぞれＰＥ用血液回路の動脈側末端、静脈側末端とＣＲＲＴ用血液回路の動脈側末端を接続するだけで、ＰＥとＣＲＲＴを併用する治療の準備ができ、操作が非常に簡便になった。また接続個所の低減により微生物による感染のリスクを軽減でき、治療の施行も安全になった。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１８】
[第一実施形態]
本考案に係る液体流通部品の第一実施形態について、図を用いて説明する。図１は本実施形態にかかる液体流通部品の概略構成図である。
【００１９】
図１に示すように、本実施形態の液体流通部品100は、従来の液体流通部品のＴ分岐（図４参照）をＹ分岐にしたものである。液体流通部品100は、主チューブ４１、４２、４３、分岐チューブ４４、４５、分岐部であるＹ分岐５３、５４を有している。液体流通部品100は、ＰＥとＣＲＲＴを併用するため、二つの体外循環回路であるＰＥ施行用血液浄化装置３１とＣＲＲＴ施行用血液浄化装置３２に接続される。
【００２０】
血液を送液する主チューブ４１、４２、４３の途中に送液を分岐するためのＹ分岐５３、５４が設けられている。主チューブ４１の上流側の末端は、患者に穿刺するための静脈留置針あるいはダブルル−メンカテーテルに接続するための雄型接続コネクタ６１が設けられている。また、主チューブ４３の下流側の末端は、ＣＲＲＴ用動脈側血液回路１１の患者側末端のコネクタと接続するための雌型接続コネクタ６２が設けられている。
【００２１】
一方、Ｙ分岐５３、５４には血液を送液するための分岐チューブ４４、４５が接続されており、分岐チューブ４４、４５のそれぞれの末端には、ＰＥ用動脈側血液回路２１とＰＥ用静脈側血液回路２２のそれぞれの末端にある接続コネクタと接続するための雌型接続コネクタ６３、６４が設けられている。主チューブ４１、４２、４３と分岐チューブ４４、４５は血液を送液するチューブであり、Ｙ分岐５３は送液された血液を２方向に分け、Ｙ分岐５４は二方向から送液された血液を１つに合流する分岐部品である。
【００２２】
上流側の主チューブ４１と分岐チューブ４４の接続角度はＹ分岐５３によって、鈍角に配置され、また、下流側の主チューブ４３と分岐チューブ４５の接続角度はＹ分岐５４によって、鈍角に配置されている。また、Ｙ分岐５３、５４の残りの口は、主チューブ４２で接続されている。すなわち、分岐の形状がＹ字の形状になっている。
【００２３】
ＰＥを施行するためのＰＥ施行用血液浄化装置３１には、血液を導入するＰＥ用動脈側血液回路２１と処理後の血液を導出するＰＥ用静脈側血液回路２２が装着され、ＰＥが施行される。一方、ＣＲＲＴを施行するためのＣＲＲＴ施行用血液浄化装置３２には、血液を導入するＣＲＲＴ用動脈側血液回路１１と処理後の血液を導出するＣＲＲＴ用静脈側血液回路１２が装着され、ＣＲＲＴが施行される。
【００２４】
患者から取り出した血液は、主チューブ４１を通液し、Ｙ分岐５３にて一方はＰＥ施行用血液浄化装置３１でＰＥ処理を行うため、ＰＥ用動脈側血液回路２１へ送液され、一方は主チューブ４２を通してＹ分岐５４へ送液される。Ｙ分岐５４では、ＰＥ用静脈側血液回路２２を通してＰＥ処理後の血液が合流され、ＣＲＲＴ用動脈側血液回路１１へ送液される。ＣＲＲＴ用動脈側血液回路１１へ送られた血液は、ＣＲＲＴ施行用血液浄化装置３２でＣＲＲＴ処理され、ＣＲＲＴ用静脈側血液回路１２を通って再び患者に戻される。
【００２５】
ここで、従来のように、Ｔ分岐でＰＥ＋ＣＨＤＦを施行する場合は、血液の主な流れがＴ分岐で９０度に曲げられるので圧力損失が発生し、その結果、ＰＥ側では静脈圧が上昇して溶血するリスクが増大する。
【００２６】
しかし、本実施形態のように分岐の形状をＴ字からＹ字の形状にすることにより、ＰＥ＋ＣＲＲＴを施行した場合に、血液の主な流れがＹ分岐で９０度以上に曲げられることがない。これにより、分岐で発生する圧力損失を低減でき、ＰＥ側での静脈圧の上昇をおさえ、溶血の発生を防止できることができる。そして、長時間の施行も安全に行える。
【００２７】
なお、分岐の形状は、Ｙ字の形状に限定されるものではなく、ト字の形状等、血液の流れが９０度以上に曲げられない形状であればよい。
【００２８】
チューブおよび分岐部の材質は、合成樹脂、金属およびガラス等の何れでも構わないが、製造コスト、加工性および操作性の観点から合成樹脂、特に熱可塑性樹脂が好ましい。熱可塑性樹脂としては、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、弗素系樹脂、シリコン系樹脂等、さらにはＡＢＳ（アクリロニトリル、ブタジエン、スチレン共重合体）樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアクリレート、ポリアセタール等を挙げることができ、何れにおいても好適に用いることができる。なかでも、軟質素材は折れ曲がりや割れ等に強く、操作時の柔軟性に優れるため好ましく、組み立て性の理由から軟質塩化ビニルが特に好ましい。
【００２９】
接続コネクタの材質は、合成樹脂、金属およびガラス等の何れでも構わないが、製造コスト、加工性および操作性の観点から合成樹脂、特に熱可塑性樹脂が好ましい。熱可塑性樹脂としては、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、弗素系樹脂、シリコン系樹脂等、さらにはＡＢＳ（アクリロニトリル、ブタジエン、スチレン共重合体）樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアクリレート、ポリアセタール等を挙げることができ、何れにおいても好適に用いることができる。なかでも、硬質素材は接続コネクタとしての寸法精度がよく、接続コネクタ同士の勘合性に優れるため好ましく、軟質塩化ビニルのチューブとの接着性の理由からポリカーボネートが特に好ましい。
【００３０】
ＰＥを施行するＰＥ用動脈側血液回路２１の末端の接続コネクタは分岐チューブ４４の末端の雌型接続コネクタ６３と接続する。ＰＥ用静脈側血液回路２２の末端の接続コネクタは分岐チューブ４５の末端の雌型接続コネクタ６４と接続する。ＣＲＲＴを施行するＣＲＲＴ用動脈側血液回路１１の患者側末端の接続コネクタは主チューブ４３の末端の雌型接続コネクタ６２と接続する。液体流通部品をこのように接続するだけで、施行の実施が可能となる。
【００３１】
このように、予め必要な接続コネクタが設けられており、ＰＥとＣＲＲＴの併用を施行する際、準備作業が簡便であり、操作ミスが起こり難い安全な治療を実現できる。
【００３２】
[第二実施形態]
次に本考案に係る液体流通部品の第二実施形態について図を用いて説明する。図２は本実施形態にかかる液体流通部品の概略構成図である。上記第一実施形態と説明の重複する部分については、同一の符号を付して説明を省略する。
【００３３】
図２に示すように、本実施形態の液体流通部品は、上記第一実施形態の液体流通部品の分岐チューブ４４と４５の途中にチューブを閉塞することができる閉塞手段７１と７２をそれぞれ配置したものである。
【００３４】
ＰＥとＣＲＲＴの併用療法において、ＰＥとＣＲＲＴの施行開始は同時に行うが、施行の終了は同時とは限らず、通常はＰＥの施行が先に終了する。ＰＥの施行だけが終了した場合は、ＰＥ用動脈側血液回路２１とＰＥ用静脈側血液回路２２内に貯留された血液を生理食塩液等で置換する。ＰＥ用動脈側血液回路２１とＰＥ用静脈側血液回路２２内は生理食塩液等で満たされるため、再び血液が進入してこないように閉塞手段７１と７２で分岐チューブを閉塞する。閉塞手段７１、７２で分岐チューブが閉塞された状態で、ＣＲＲＴだけ施行を継続する。予め閉塞手段７１と７２が設置されているので、鉗子などの医療用具を用いず、簡便に操作が行える。
【００３５】
閉塞手段７１と７２は分岐チューブ４４と４５を通液状態と閉塞状態にすることが出来る手段であれば良い。閉塞状態にするときは、分岐チューブ４４、４５を機械的に潰して送液を止め、通液状態にするときはチューブを開放するクランプで良い。クランプの材質は、合成樹脂、金属等の何れでも構わないが、製造コスト及び加工性の観点から合成樹脂、特に熱可塑性樹脂が好ましい。熱可塑性樹脂としては、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、弗素系樹脂、シリコン系樹脂等、更にはＡＢＳ（アクリロニトリル、ブタジエン、スチレン共重合体）樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアクリレート、ポリアセタール等を挙げることが出来、何れにおいても好適に用いることが出来る。
【産業上の利用可能性】
【００３６】
本考案の液体流通部品は、予め必要な接続コネクタが設けられており、ＰＥとＣＲＲＴの併用を施行する際、準備作業が簡便であり、操作ミスが起こり難い安全な治療を実現するための血液回路部品として利用できるので、ＰＥとＣＲＲＴの併用療法が必要な患者の治療に有用である。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】第一実施形態にかかる液体流通部品の概略構成図である。
【図２】第二実施形態にかかる液体流通部品の概略構成図である。
【図３】従来の液体流通部品の概略構成図である。
【図４】従来の液体流通部品の概略構成図である。
【符号の説明】
【００３８】
１１・・・ＣＲＲＴ用動脈側血液回路
１２・・・ＣＲＲＴ用静脈側血液回路
２１・・・ＰＥ用動脈側血液回路
２２・・・ＰＥ用静脈側血液回路
３１・・・ＰＥ施行用血液浄化装置
３２・・・ＣＲＲＴ施行用血液浄化装置
４１〜４３・・・主チューブ
４４〜４５・・・分岐チューブ
５３〜５４・・・Ｙ分岐
６１・・・雄型接続コネクタ
６２〜６４・・・雌型接続コネクタ
７１、７２・・・閉塞手段
１００・・・流体流通部品
【図１】
0003117223.tif 000003
【図２】
0003117223.tif 000004
【図３】
0003117223.tif 000005
【図４】
0003117223.tif 000006