(57)【要約】      （修正有）【課題】血液の体外循環回路のドリップチャンバーにおいて、薬剤投与に使用する混注部を、ニードルレスシリンジと接続可能とし、安全・容易・経済的なドリップチャンバーの提供。【解決手段】ニードルレスシリンジ用ドリップチャンバー用混注部（図５）は、この弁体（５）の仕様に応じて、混注部本体（３２）をポリカーボネート樹脂で、本体キャップ（３１）をカーボネート樹脂又はポリプロピレン樹脂のいずれかを製作する。このとき、本体キャップ（３１）にヒンジ（３６）にて蓋（３５）を設けることができ、この場合は本体キャップには凸部（又は凹部）を設け、これに嵌合する凹部（又は凸部）を蓋に設ける。【選択図】図５
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
閉塞孔を備えた弁を内在する混注部本体と該本体を覆う本体キャップからなるドリップチャンバー用混注部において、前記本体キャップの中心にニードルレスシリンジの筒先の挿入孔が設けられており、該挿入孔を通じてニードルレスシリンジを接続することを特徴とするドリップチャンバー用混注部。
【請求項２】
本体キャップにヒンジによる蓋を設けていることを特徴とする請求項1に記載のドリップチャンバー用混注部。
【請求項３】
閉塞孔を備えた弁と該弁を押さえる内筒とを内在する混注部本体からなるドリップチャンバー用混注部において、前記混注部本体は本体キャップを有し、該キャップの中心にコネクター挿入孔が設けられており、該挿入孔を通じて前記混注部本体にニードルレスシリンジを接続するコネクターを有し、該コネクターの外壁の周囲の中間に相対するコネクター下部突起と、前記内筒の内壁には、前記突起と係合されて、前記コネクターが上下に移動する誘導溝が垂直に設けられ、該誘導溝と連結し、前記突起が係合されて、前記コネクターが水平に回転し得る上部及び下部のロック溝が水平に設けられており、該コネクターは、下動時にコネクターの先端に有するコネクター穿刺突起が前記弁を突き刺すことを特徴とするロック式ドリップチャンバー用混注部。
【請求項４】
内筒の内壁の溝は、垂直の誘導溝と、該誘導溝の上端に連結し、該連結部で左右両側に水平の上部のロック溝と、前記誘導溝の下端に連結し、該連結部で右側のみに水平の下部のロック溝とがそれぞれ設けられていることを特徴とする請求項３に記載のドリップチャンバー用混注部。
【請求項５】
コネクター外壁の上端部にはロック式ニードルレスシリンジを接続するコネクター上部突起を有することを特徴とする請求項３又は請求項４に記載のドリップチャンバー用混注部。
【請求項６】
コネクターのシリンジ接続部を覆う蓋を有し、該蓋がループによって混注部本体の周囲に回動できるように接続されていることを特徴とする請求項３乃至請求項５のいずれかに記載のドリップチャンバー用混注部。
【請求項７】
弁が上方球面状凹部と下方球面状凹部を有する円筒形状であり、上方凹部の曲率が下方凹部の曲率より小さいことを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれかに記載のドリップチャンバー用混注部。
【請求項８】
弁に設けられている閉塞孔が、十字形、段違いの十字形又は一文字形のいずれかであることを特徴とする請求項１乃至請求項７のいずれかに記載のドリップチャンバー用混注部。
【請求項９】
弁の側面に環状凹部を有するか又は該側面に環状凹部を有しかつ上面と下面の周囲に環状凸部を有することを特徴とする請求項１乃至請求項８のいずれかに記載のドリップチャンバー用混注部。
【請求項１０】
弁が混注部本体の内径よりも小さい径を有し、かつ該弁の側面に混注部本体の内径よりわずかに大きい径を有する環状凸部を有すると共に、該環状凸部は上面と下面の周囲に有することを特徴とする請求項１乃至請求項８のいずれかに記載のドリップチャンバー用混注部。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、血液透析、血液濾過、血液交換等の血液の体外循環回路（以下、血液回路等と呼ぶ）の途中に設置して使用されるドリップチャンバーに関するものであり、更に詳しくは混注部にシリンジ等を接続する操作者が誤って手に針を刺すことがないようにニードルレスシリンジを採用し、かつそれを接続し、またシリンジ等の抜去時に薬液や血液等の飛跳ねを防止し、安全かつ容易に接続又は抜去操作が可能なドリップチャンバー用混注部に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、体外循環回路（図１）のドリップチャンバー（７又は８）としては、例えば、図１４に示すようなものが知られている。このドリップチャンバー（７又は８）は、血液回路等を構成する血液チューブより大径のドリップチャンバー本体（２３）に血液流入口（２１）、血液流出口（２５）やメッシュフィルター（２４）及び混注部（２２）等を設けて構成されたものである。人体外に導かれた血液は、ドリップチャンバー（７又は８）の上部の血液流入口（２１）よりドリップチャンバー本体（２３）中に流入し、その後メッシュフィルター（２４）を経て下部の血液流出口（２５）より再び人体内へ戻るように設定されている。
【０００３】
この際、血液凝固や貧血を防止するために血液抗凝固剤や増血剤等の薬剤がドリップチャンバーの混注部（２２）から患者に投与されている。該混注部は、ドリップチャンバーに直接若しくはドリップチャンバーに接続したチューブの端部に設けられた密栓状のゴム部材、三方活栓やコネクター等の接続部材で構成されており、該混注部のゴム部材に穿刺針を突き刺すか、又は三方活栓やコネクター等にシリンジ等を接続して薬剤投与が行なわれている（例えば、特許文献１を参照）。
【特許文献１】特開２００３−１１６９８６
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、前述の如くドリップチャンバーにゴム部材を密栓したものにあっては、ゴム部材に穿刺針を突き刺すのにかなり強い力が必要で、その結果、操作者が誤って穿刺針を手に刺してしまう恐れがあり問題であった。またドリップチャンバーにチューブを接続したものでは、該チューブ内に高価な薬剤が残留する（デッドスペース）という問題があり、そして該チューブに三方活栓やコネクターの接続部材を使用するものでは、該接続部材を開栓しているときにチューブ内は外気に曝されているので、混注部で雑菌による汚染が起こりやすいという問題や密栓状のゴム部材や接続部材等からシリンジ等を抜去する際、薬液や血液等の飛跳ねや漏れが発生するという問題があった。
【０００５】
そこで、本考案は、これらの問題点につき種々検討した結果、シリンジ等を接続する混注部を直接ドリップチャンバーに設けることにより、接続又は抜去が容易で安全であり、かつデッドスペースのより少ない経済的である構造を案出することができたもので、この知見に基づいて本考案のドリップチャンバー用混注部が完成した。したがって、本考案が解決しようとする課題は、シリンジ等の接続又は抜去操作が容易で安全に使用でき、薬剤の無駄を少なくし、更に抜去時、薬液や血液等の飛跳ねや漏れを防止できる経済的なドリップチャンバー用混注部を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本考案の上記課題は、以下の各考案によってそれぞれ達成される。
（１）閉塞孔を備えた弁を内在する混注部本体と該本体を覆う本体キャップからなるドリップチャンバー用混注部において、前記本体キャップの中心にニードルレスシリンジの筒先の挿入孔が設けられており、該挿入孔を通じてニードルレスシリンジを接続することを特徴とするドリップチャンバー用混注部。
（２）本体キャップにヒンジによる蓋を設けていることを特徴とする請求項1に記載のドリップチャンバー用混注部。
（３）閉塞孔を備えた弁と該弁を押さえる内筒とを内在する混注部本体からなるドリップチャンバー用混注部において、前記混注部本体は本体キャップを有し、該キャップの中心にコネクター挿入孔が設けられており、該挿入孔を通じて前記混注部本体にニードルレスシリンジを接続するコネクターを有し、該コネクターの外壁の周囲の中間に相対するコネクター下部突起と、前記内筒の内壁には、前記突起と係合されて、前記コネクターが上下に移動する誘導溝が垂直に設けられ、該誘導溝と連結し、前記突起が係合されて、前記コネクターが水平に回転し得る上部及び下部のロック溝が水平に設けられており、該コネクターは、下動時にコネクターの先端に有する穿刺突起が前記弁を突き刺すことを特徴とするロック式ドリップチャンバー用混注部。
（４）内筒の内壁の溝は、垂直の誘導溝と、該誘導溝の上端に連結し、該連結部で左右両側に水平の上部のロック溝と、前記誘導溝の下端に連結し、該連結部で右側のみに水平の下部のロック溝とがそれぞれ設けられていることを特徴とする請求項３に記載のドリップチャンバー用混注部。
（５）コネクター外壁の上端部にはニードルレスシリンジを接続するコネクター上部突起を有することを特徴とする請求項３又は請求項４に記載のドリップチャンバー用混注部。
（６）コネクターのシリンジ接続部を覆う蓋を有し、該蓋がループによって混注部本体の周囲に回動できるように接続されていることを特徴とする請求項３乃至請求項５のいずれかに記載のドリップチャンバー用混注部。
（７）弁体が上方球面状凹部と下方球面状凹部を有する円筒形状であり、上方凹部の曲率が下方凹部の曲率より小さいことを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれかに記載のドリップチャンバー用混注部。
（８）弁体に設けられている閉塞孔が、十字形、段違いの十字形又は一文字形のいずれかであることを特徴とする請求項１乃至請求項７のいずれかに記載のドリップチャンバー用混注部。
（９）弁体側面に環状凹部を有するか又は該側面に環状凹部を有しかつ上面と下面の周囲に環状凸部を有することを特徴とする請求項１乃至請求項８のいずれかに記載のドリップチャンバー用混注部。
（１０）弁体が混注部本体の内径よりも小さい径を有し、かつ該弁体側面に混注部本体の内径よりわずかに大きい径を有する環状凸部を有すると共に、該環状凸部は上面と下面の周囲に有することを特徴とする請求項１乃至請求項８のいずれかに記載のドリップチャンバー用混注部。
【考案の効果】
【０００７】
（１）本考案の前記第1項に記載のドリップチャンバー用混注部は閉塞孔を備えた弁を内在する混注部本体と該本体を覆う本体キャップからなるドリップチャンバー用混注部において、前記本体キャップの中心にニードルレスシリンジの筒先の挿入孔が設けられており、該挿入孔を通じてニードルレスシリンジを接続することを特徴とするもので、これによりドリップチャンバー用混注部とニードルレスシリンジ等との接続が容易であり、針を使用する必要がないので安全に使用でき、更に該混注部をドリップチャンバー本体に設けることで薬剤の無駄を少なくできるという優れた効果を奏するものである。
【０００８】
（２）本考案の前記第２項に記載のドリップチャンバー用混注部は、本体キャップにヒンジによる蓋を設けていることを特徴とするもので、シリンジ接続部を覆う蓋を有することにより、該混注部に内在する弁体上部の接触汚染や空気中に浮遊する落下菌による汚染等を防止することができ、かつヒンジにて本体キャップと結合されていることにより、シリンジ接続時に蓋の置き場所が不要であり、接続解除後に蓋を探すことなくシリンジ接続部を蓋で覆うことができ、安全で使用が容易であるという優れた効果を奏するものである。
【０００９】
（３）本考案の前記第３項に記載のドリップチャンバー用混注部は、閉塞孔を備えた弁と該弁を押さえる内筒とを内在する混注部本体からなるドリップチャンバー用混注部において、前記混注部本体は本体キャップを有し、該キャップの中心にコネクター挿入孔が設けられており、該挿入孔を通じて前記混注部本体にニードルレスシリンジを接続するコネクターを有し、該コネクターの外壁の間に相対するコネクター下部突起と、前記内筒の内壁には、前記突起と係合されて、前記コネクターが上下に移動する誘導溝が垂直に設けられ、該誘導溝と連結し、前記突起が係合されて、前記コネクターが水平に回転し得る上部及び下部のロック溝が水平に設けられており、該コネクターは、下動時にコネクターの先端に有する穿刺突起が前記弁を突き刺すことを特徴とするもので、これにより混注部本体には、中心にコネクター挿入孔が設けられた本体キャップを有するので使用時に混注部本体とコネクターとの嵌合が十分に行われ、かつコネクターは弁体に設けられた閉塞孔に正確に挿入される。またロック機構において、弁体が閉塞した状態で、上部のロック溝でコネクターとロック式ニードルレスシリンジを接続し、その後コネクター及びロック式ニードルレスシリンジを下部のロック溝へ移動して弁を開口することによりドリップチャンバー（血液回路等）内に薬液投与をすることができる。すなわち、外部から閉鎖した状態のドリップチャンバー用混注部とロック式ニードルレスシリンジを接続し、その後に血液回路等の本体流路とシリンジとを共に外部から閉鎖した状態で連通することができるので、本体流路の外部からの汚染及び薬剤や血液等の漏れを防ぐことができ、また薬液の漏れによる損失や漏れた血液による感染を避けるという優れた効果を奏する。またシリンジの接続解除は上部のロック溝で行なうので、弁を開口していたコネクターは、上部へ移動し弁体が閉塞するので、血液回路等の本体流路が外部から閉鎖された状態で、シリンジは安全に接続解除されるので、本体流路の外部からの汚染及び薬剤や血液等の漏れを防ぐことができ、また薬液の漏れによる損失や漏れた血液による感染を避けることができる。このように本体流路の外部からの汚染がより少ない、誤穿刺事故やシリンジの脱落等による感染のない優れた安全性を有するという格別の効果を奏するものである。
【００１０】
（４）本考案の前記第４項に記載のドリップチャンバー用混注部は、内筒の内壁の溝は、垂直の誘導溝と、該誘導溝の上端に連結し、該連結部で左右両側に水平の上部のロック溝と、前記誘導溝の下端に連結し、該連結部で右側のみに水平の下部のロック溝がそれぞれ設けられていることを特徴とするもので、前記本願第３項に奏する記載の効果に加えて、上部のロック溝が前記誘導溝の上端の左右両側に設けていることにより、ロック式ニードルレスシリンジとコネクターの接続又は接続解除は、ロック式ニードルレスシリンジと針の接続又は接続解除と同様にネジの構造に対応してシリンジを右又は左に回して行なうものであり、ロック式ニードルレスシリンジとコネクターの接続はシリンジを右に回すときの方向にある上部の右側ロック溝でロック（固定）して行ない、弁体が閉鎖した状態で血液回路等の本体流路と流通することなく接続をすることができるので、ドリップチャンバー用混注部とシリンジの接続を安全・確実にできるという優れた効果を有する。また血液回路等の本体流路とシリンジとの接続は誘導溝の右側のみにある下部ロック溝で行ない、シリンジを右に回して、コネクターのシリンジ接続部の外壁の下端に相対する突起を下部ロック溝へロック（固定）する。このときシリンジの二条ネジが締まる方向に力が加えられるので、シリンジ脱落原因となるシリンジの接続が緩むことはなく、血液回路等のドリップチャンバー用混注部とシリンジの接続を安全・確実に維持できるという優れた効果を有する。また下部ロック溝は誘導溝の片側のみに設けられているので、下部ロック溝でのロックを解除するときは、シリンジを左に回すのみで、コネクターのシリンジ接続部の外壁の下端に相対する突起を誘導溝への移動が容易である。このように該突起の下部ロック溝から上部のロック溝への移動がスムーズに行なえることにより、弁を開口しているコネクターはスムーズに上部へ移動して弁は閉塞し、血液回路等の本体流路は外部から素早く閉鎖され、不要な本体流路と外部との流通を無くして外部からの汚染を防ぐという優れた効果を有するものである。更にシリンジの接続解除は、シリンジを左に回すときの方向にある上部の左側ロック溝でロック（固定）して行なうので、弁体が閉塞されて血液回路等の本体流路が外部から閉鎖された状態でシリンジは安全に接続解除されるので、薬剤や血液等の漏れを防ぐことができ、また薬液の漏れによる損失や漏れた血液による感染を避けることができ、外部からの本体流路の汚染及び薬剤や血液等の漏れを防ぐことができ、また薬液の漏れによる損失や漏れた血液による感染を避けるという優れた効果を奏するものである。
【００１１】
（５）本考案の前記第５項に記載のドリップチャンバー用混注部は、コネクター外壁の上端部にはニードルレスシリンジを接続するコネクター上部突起を有することを特徴とするものであり、該突起を有することにより、コネクターとロック式ニードルレスシリンジとが脱落することなく十分に固定されるという優れた効果を奏するものである。
【００１２】
（６）本考案の前記第６項に記載のドリップチャンバー用混注部は、コネクターのシリンジ接続部を覆う蓋を有し、該蓋がループによって混注部本体の周囲に回動できるように接続されていることを特徴とするものであり、シリンジ接続部を覆う蓋を有することにより、該混注部に内在する弁体上部の接触汚染や空気中に浮遊する落下菌による汚染等を防止することができ、かつループにて混注部本体の周囲に回動できるようにと接合されていることにより、シリンジ接続時に蓋の置き場所が不要であり、接続解除後に蓋を探すことなくシリンジ接続部を覆うことができ、蓋を回転してシリンジ接続部に取付け、取り外す操作時にループがこの回転を阻害することがなく操作（使用）が容易であるという優れた効果を奏するものである。
【００１３】
（７）本考案の前記第７項に記載のドリップチャンバー用混注部は、弁体が上方球面状凹部と下方球面状凹部を有する円筒形状であり、上方凹部の曲率が下方凹部の曲率より小さいことを特徴とするものであり、このことにより弁体の閉塞孔は肉薄となるのでニードルレスシリンジの筒先又はコネクターの穿刺突起部で弁体の閉塞孔を押し広げやすくなり、弁体をスムーズに貫通する。その結果、ニードルレスシリンジと、又はコネクターを介したロック式ニードルレスシリンジとドリップチャンバー用混注部との接続が容易にできるという優れた効果を奏する。また下方球面状凹部であることにより、弁体からニードルレスシリンジの筒先又はコネクターの穿刺突起部が抜去する際に弁体の閉塞孔は元の形状に復元し易くなり、閉塞孔はスムーズに閉じ、ドリップチャンバー用混注部に薬剤や血液等の液漏れが減じ、安全に使用できるという優れた効果を奏するものである。
【００１４】
（８）本考案の前記第８項に記載のドリップチャンバー用混注部は、弁体に設けられている閉塞孔が、十字形、段違いの十字形又は一文字形のいずれかであることを特徴とするもので、これにより弁体の密閉が十分できると共にシリンジ等の挿入時には、容易に挿入することができる。
【００１５】
（９）本考案の前記第９項に記載のドリップチャンバー用混注部は、弁体側面に環状凹部を有するか又は該側面に環状凹部を有しかつ上面と下面の周囲に環状凸部を有することを特徴とするものであり、弁体の側面に環状凹部を有するか又は該側面に環状凹部を有しかつ上面と下面の周囲に環状凸部を有することにより、蓋の側壁と弁体の凹部面および凸部面との間に気密孔又は空間が形成される。これにより通常、気密孔又は空間で構成された気密室はシリンジ等の挿入による非圧縮性の弁体が変形した時の回避スペースを与えるので、シリンジ等の挿入の際、その気密孔が弁体により圧縮され、弁体の逃げ道として作用する。また気密室に封入される気体（空気）はその圧縮性のため挿入されたシリンジの保持力を本来弁体が保有する反撥弾性以上に増加させ、シリンジ等を交換する際などには閉塞孔を閉鎖する力を高める作用を有するものである。したがって、シリンジ等の閉塞孔の開口が極めて容易にでき、必要以上の力を入れて挿入する必要はないという優れた効果を奏するものである。
【００１６】
（１０）本考案の前記第１０項に記載のドリップチャンバー用混注部は、弁体が混注部本体の内径よりも小さい径を有し、かつ該弁体側面に混注部本体の内径よりわずかに大きい径を有する環状凸部を有すると共に、該環状凸部上面と下面の周囲に有することを特徴とするものであり、弁体が蓋の内径よりも小さい径を有し、かつ該弁体の側面に蓋の内径よりわずかに大きい径を有する環状凸部を有するか又は該環状突起を有する側面および上面と下面の周囲に環状凸部を有することにより、気密孔又は空間が形成され、この気密孔又は空間で構成された気密室により前記第８項に記載したものと同様の優れた作用効果を奏することができる。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、本考案について、図面を用いて具体的に説明するとともに、実施例を挙げてその効果を説明するが、本考案は、以下に説明する具体的事例に限定されるものではない。
【００１８】
図１は血液透析、血液濾過、血液交換等の血液の体外循環回路であり、この図の７又は８がドリップチャンバーである。図２は本考案に係るロック式ニードルレスシリンジ用ドリップチャンバーの側面図である。図３は本考案係る実施例に示すニードルレスシリンジ用ドリップチャンバーの側面図である。図４は本考案に係る実施例に示すロック式ドリップチャンバー用混注部の側面図であり、（ｂ）は蓋（３３）を有し、該蓋（３３）は混注部本体（３２）の周囲に回動できるようにループ（３４）で接続されている。図５は本考案に係る実施例に示すドリップチャンバー用混注部の側面図であり、（ｂ）は蓋（３３）を有し、ヒンジ（３６）にて本体キャップ（３１）に接続されている。これらの混注部のドリップチャンバー差込部（３７）をゴム部材が場所に挿入されている部位へ挿入してドリップチャンバーに混注部を設ける。図６はロック式ドリップチャンバー用混注部（図４（ａ））の部分断面図であり、図７はドリップチャンバー用混注部（図５（ｂ））の部分断面図である。図８は本考案に係る内筒の断面図であり、図９は本考案に係る弁体であり、（ａ）及び（ｃ）はドリップチャンバー用混注管の弁体の正面図で、（ｂ）及び（ｄ）はロック式ドリップチャンバー用混注管の弁体正面図である。図１０は図９（ａ）のＡ―Ａ’の断面図であり、（ｂ）は図９（ｂ）のＢ―Ｂ’の断面図である。図１１は血液回路等に用いられるシリンジの側面図であり、（ａ）はニードルシリンジ、（ｂ）はロック式ニードルレスシリンジ、（ｃ）は（ｂ）のニードルを外したニードルレスシリンジである。図１２は本考案の係るドリップチャンバーにシリンジを接続した状態の側面図であり、（ａ）はニードルレスシリンジを、（ｂ）はロック式ニードルレスシリンジを接続している。図１３は本考案に係る他の実施例のための混注部を接続したドリップチャンバー用混注管であり、（ａ）及び（ｂ）は蓋（３３）を有するもの、（ｃ）乃至（ｆ）はメッシュフィルター（２４）がコーンフィルター（２８）となっている。
【００１９】
ニードルレスシリンジ用ドリップチャンバー用混注部（図５、（ａ））は、混注部本体（３２）、該本体に内在する弁体（５）及び本体キャップ（３１）からなり、このタイプには本体キャップにヒンジ（３６）にて接続された蓋（３５）を有するものもある。これに対してロック式ニードルレスシリンジ用ドリップチャンバー用混注部（図４）では、混注部本体（３２）、該本体に内在する弁体（５）及び内筒（４０）、本体キャップ（３１）、そしてコネクター（３０）からなり、このタイプには混注部本体の周囲に回動（３５）できるループ（３４）にて接続された蓋（３３）を有するものもある。
【００２０】
血液透析、血液濾過、血液交換等の血液の体外循環回路は、主に塩化ビニール樹脂でできており、蒸気滅菌の処理が用いられている。そしてドリップチャンバー（７又は８）の材料に関しては、一般的にドリップチャンバー本体（２３）には塩化ビニール樹脂が、混注部（２２）には密栓状のゴム部材（２７）が挿入されており、該部材にはイソプレンゴムやシリコンゴム等が、該ゴム部材（２７）を覆う蓋（２６）にはプロピレン樹脂が用いられている。本考案においても、従来と同様材料を用いることができ、混注部本体（３２）には蒸気滅菌による変形がより少ないポリカーボネート樹脂のような硬質樹脂が好ましく、本体キャップ（３１）にはポリカーボネート樹脂やそれよりやや柔軟なポリプロピレン樹脂等のいずれかを用いることができ、弁体（５）にはゴム部材のイソプレンゴム、シリコンゴム、弾性フッ素樹脂等のいずれかを用いることができるが、注射針よりも太いシリンジ（２０）の筒先（２０３）やコネクター（３０）が弁体（５）を貫通するので、摩擦抵抗がより少なく、かつ高引裂きのシリコンゴム硬度２５〜３５のものが好ましい。
【００２１】
本考案と直に接続するシリンジ等の筒先（２０３）には、ＪＩＳ規格（Ｔ３２１０  滅菌済み注射筒）があるので、それに本考案の構成部品の大きさは制約を受ける。そのため本考案のドリップチャンバー用混注部（図４又は図５等）の構成部品の仕様は、シリンジ等の筒先（２０３）の大きさを考慮して検討される。ニードルレスシリンジ用ドリップチャンバー用混注部（図５）ではシリンジと直に接続するものは弁体（５）であるので、このことから弁体（５）のサイズは外径１０〜１２ｍｍφ、肉厚は４．５〜５．０ｍｍ、上方球面状凹部（５０）において、曲率はＲ５．８〜６．２とし、そのＵＤは０．６〜１．０ｍｍ、下方球面状凹部（５１）において、曲率はＲ３．５〜４．０とし、そのＬＤは２．２〜２．６とし、閉塞孔（５２）の大きさは弁体に同心円を描くときその同心円の直径が３．５〜４．５ミリの円周に各閉塞孔の端部が接するもので、その形状は十字形、段違いの十字形又は一文字形のいずれであればよい。尚、弁体の閉塞孔部の肉厚を薄くするとシリンジ等の筒先で押すことの操作で閉塞孔は容易に開口し、筒先は弁体を貫通し易くなるが、筒先を弁体から抜去した後での開口した閉塞孔の復元力は低下する。この復元力を維持するために、弁体の閉塞部の肉厚を薄くし、その周囲を徐々に厚くすることが必要であり、本考案においては、弁体の上部及び下部に球面状凹部を設けている。
【００２２】
また本考案の弁体（５）において、弁体の側面に０．３〜１．０ｍｍの凹部を有するか又は該側面に０．３〜１．０ｍｍの凹部を有しかつ上面と下面の周囲に０．３〜１．０ｍｍの環状凸部を有することで、又は弁体を混注部本体の内径と同じ〜０．３ｍｍまで小さい径を有し、かつ該弁体側面に０．３〜１．０ｍｍの環状凸部を有し、および０．３〜１．０ｍｍ上面と下面の周囲に０．３〜１．０ｍｍの環状凸部を有することで、蓋の側壁と弁体の凹部面および凸部面との間に気密孔又は空間を形成する。この気密室又は空間は、シリンジ等を交換する際などには閉塞孔を閉鎖する力を高める作用を有するものであり、シリンジ等の閉塞孔の開口が極めて容易にでき、必要以上の力を入れて挿入する必要はなくなる。
【００２３】
ニードルレスシリンジ用ドリップチャンバー用混注部（図５）は、この弁体（５）の仕様に応じて、混注部本体（３２）をポリカーボネート樹脂で、本体キャップ（３１）をカーボネート樹脂又はポリプロピレン樹脂のいずれかを製作する。このとき、本体キャップ（３１）にヒンジ（３６）にて蓋（３５）を設けることができ、この場合は本体キャップには凸部（又は凹部）を設け、これに嵌合する凹部（又は凸部）を蓋に設ける。
【００２４】
ロック式ニードルレスシリンジ用ドリップチャンバー用混注部（図４）では、シリンジ等と直に接続するのはコネクター（３０）のシリンジ接続部（３０２）であり、コネクター（３０）は内筒（４０）と連携して下動時に、コネクターの穿刺突起（３０４）が弁体（５）を貫通する。これらの作用から、コネクター（３０）のシリンジ接続部（３０２）の内壁はシリンジの筒先（２０３）に対応する仕様（ＪＩＳ規格  Ｔ３２０９  滅菌済み注射針の針基）とし、該接続部の外壁端にはロック式ニードルレスシリンジロック部（２０３）の二条ネジ部（２０４）に対応する二条ネジ又は相対する突起（コネクター上部突起：３０１）のいずれかを設ける。またコネクター（３０）が内筒（４０）と連携して動くために０．８〜１．２ｍｍのコネクター下部突起（３０３）をコネクター（３０）の中間に設ける。コネクター（３０）の穿刺突起（３０４）は弁体（５）を貫通又は抜去するときに抵抗を低くするために、外径は４〜２．５ｍｍφとシリンジ等より細くすることが望ましく、また細くすることで弁体（５）を貫通するときの閉塞孔（５２）の開口はより少なくでき、穿刺突起（３０４）を抜去ときに開口した閉塞孔（５２）は閉じ易くなる。該突起部（３０４）にはシリンジ等の筒先のようにテーパーを設けずに寸胴でよく、内径は薬剤の注入が無理なくできるように内径は０．８〜１．５ｍｍφあれば充分である。
【００２５】
本考案のコネクター（３０）は内筒（４０）と連携して、先ず、第１の機能として、コネクター（３０）とロック式ニードルレスシリンジ（図１１（ｂ）とのみの接続、第２の機能として、コネクター（３０）が下動して穿刺突起（３０４）が弁体（５）の閉塞孔（５２）を開口して貫通することによるコネクター（３０）を介する該シリンジとドリップチャンバー本体（２３）との接続、第３の機能として、該接続を固定し薬剤注入する。第４の機能として、その後、コネクター（３０）が上動して穿刺突起（３０４）は弁体（５）から抜去され、弁体（５）の閉塞孔（５２）は閉じることによる該シリンジとドリップチャンバー本体（５２）との接続解除、第５の機能としてそして、コネクター（３０）と該シリンジが接続解除するとの機能を有している。これらの機能はコネクター（３０）のコネクター下部突起（３０３）が内筒（４０）の誘導溝と連携することが達成されている。
【００２６】
内筒（４０）の内壁には、第２及び第４の機能のコネクター（３０）を上下に移動する誘導溝（４０１）を垂直に設ける。該誘導溝（４０１）の上端に第１の機能のコネクターとロック式ニードルレスシリンジとのみを接続するために上部ロック溝右（４０２）を水平に設ける。該ロック溝は、コネクター接続部とロック式ニードルレスシリンジロック部（２０３）の二条ネジ部との接続は時計回りとなるので誘導溝（４０１）の右側に、そして第５の機能のコネクターと該シリンジが接続解除するときのシリンジの回転方向は反時計回りとなるので誘導溝（４０１）の左側に上部ロック溝左（４０３）を設ける。第３の機能の接続を固定するために、誘導溝（４０１）の下端に下部ロック溝（４０４）を設けるが、このロック溝でシリンジを反時計回りに回すとコネクター接続部とロック式シリンジの接続が緩むので、このことを防ぐためにこの逆の時計回りの向きとなる右側のみに下部ロック溝（４０４）を設ける。またこれらの各ロック溝（４０２、４０３又は４０４）と誘導溝（４０１）の間に０．５ｍｍ程度の凸部を設けて、コネクター下部突起（３０３）が誘導溝（４０１）から各ロック部へ移動するときに該凸部を乗り越えるときの触感を認識できるようにしてもよい。
【００２７】
ロック式ニードルレスシリンジ用ドリップチャンバー用混注部（図４）では、シリンジ等の筒先（２０３）より細いコネクターの穿刺突起部（３０４）が弁体（５）に貫通又は抜去するので、弁体（５）の肉厚は、ニードルレスシリンジ用ドリップチャンバー用混注部のものより薄くでき、その仕様は外径を１０〜１２ｍｍφ、肉厚を２．６〜３．０ｍｍ、上方球面状凹部（５０）の曲率はＲ：３．４〜３．８、そのＵＤは０．８〜１．２ｍｍ、下方球面状凹部（５１）の曲率はＲ１７．２〜１７．６、そのＬＤ０．２〜０．６ｍｍ、閉塞孔（５２）の大きさは、弁体に同心円を描くときその同心円の直径が３．５〜４．５ミリの円周に各閉塞孔（５２）の端部が接するもので、その形状は十字形、段違いの十字形又は一文字形のいずれであればよい。またニードルレスシリンジ用ドリップチャンバー用混注部（図５）と同様に、弁体（５）の側面に０．３〜１．０ｍｍの凹部を有するか又は該側面に０．３〜１．０ｍｍの凹部を有しかつ上面と下面の周囲に０．３〜１．０ｍｍの環状凸部を有することで、又は弁体（５）を混注部本体（３２）の内径と同じかそりより０．３ｍｍ未満小さい径を有し、かつ該弁体側面に０．３〜１．０ｍｍの環状凸部を有し、および０．３〜１．０ｍｍ上面と下面の周囲に０．３〜１．０ｍｍの環状凸部を有することで、蓋の側壁と弁体の凹部面および凸部面との間に気密孔又は空間を形成する。この気密室又は空間は、シリンジ等を交換する際などには閉塞孔を閉鎖する力を高める作用を有するものであり、シリンジ等の閉塞孔の開口が極めて容易にでき、必要以上の力を入れて挿入する必要はなくなる。
【００２８】
残るロック式ニードルレスシリンジ用ドリップチャンバー用混注部の構成部品は、これらのコネクター（３０）、内筒（４０）及び弁体（５）の仕様に応じて、混注部本体（３２）をポリカーボネート樹脂で、本体キャップ（３１）をカーボネート樹脂又はポリプロピレン樹脂のいずれかで製作する。このとき混注部本体（３２）の周囲に回動できるループ（３５及び３４）にて接続した蓋（３３）を設けることができる。該蓋（３３）はポリプロピレン樹脂で、その内壁には、ロック式ニードルレスシリンジのロック部（２０４）の二条ネジと同様のもの設ける。
【００２９】
本考案においては、血液透析、血液濾過、血液交換等の血液の体外循環回路等において使用されるシリンジ（２０）を、説明上、便宜的にその筒先（２０３）の形状や使用の態様により、三つのタイプに分類した。第１は、シリンジの先端部に筒先（２０３）のみを有する図１２（ｃ）のタイプでそのまま使用するものをニードルレスシリンジ、第２は、シリンジの先端部が筒先（２０３）とロック部（２０４）を有する図１２（ｂ）のタイプでそのまま使用するものをロック式ニードルレスシリンジと、そして第３は、図１２（ｃ）にニードルを接続して使用する図１２（ａ）のタイプをニードルシリンジである。
【００３０】
これらシリンジの分類（図１１（ｂ）および（ｃ））に応じて本考案に係るドリップチャンバーが選択されて使用される。ニードルレスシリンジ（図１１（ｃ））を使用する場合は、図５のドリップチャンバー用混注管を用いたドリップチャンバー（図３）を選択する。ドリップチャンバー用混注部（１１）の混注部本体キャップ（３１）の中心に設けられている挿入孔を通じてニードルレスシリンジの筒先（２０３）を、該筒先（２０３）が弁体（５）の閉塞孔を貫通するまで挿入して、シリンジ（２０）とドリップチャンバー本体（２３）とを接続する（図１２（ａ））。そして薬剤投与後にシリンジをドリップチャンバー用混注部（１１）から抜去する。
【００３１】
ロック式ニードルレスシリンジ（図１２（ｂ））を使用する場合は、図４のロック式ドリップチャンバー用混注管を用いたドリップチャンバー（図２）を選択する。該シリンジの筒先（２０３）をコネクター接続部（３０２）に押し当てて、シリンジを時計方向に回転してシリンジのロック部（２０３）とコネクター上部突起（３０１）とのネジを締めて、シリンジ（２０）とコネクター（３０）とを接続する。この接続でコネクター下部突起は内筒（４０）の誘導溝（４０１）の上部から上部ロック溝右（４０２）に移動する。次にシリンジを少し反時計方向に回転し、コネクター下部突起（３０３）を内筒（４０）の誘導溝（４０１）に移動させる。その位置でシリンジを押してコネクターを下動させてから時計方向に回転して下部ロック溝（４０４）で位置を固定する。コネクターの下動により、穿刺突起（３０４）が弁体（５）の閉鎖孔を貫通するので、シリンジ（２０）とドリップチャンバー本体（２３）とが接続する（図１２（ｂ））。薬剤投与後、シリンジを少し反時計方向に回転し、コネクター下部突起（３０３）を内筒（４０）の誘導溝（４０１）に移動させ、コネクター下部突起（３０３）を上動させて上部ロック溝へ移動する。このとき穿刺突起（３０４）は弁体（５）から抜去され、開口していた閉鎖孔（５２）は閉じて、シリンジ（２０）とドリップチャンバー本体（２３）の接続は解除される。そしてシリンジを反時計方向に回転してシリンジのロック部（２０３）とコネクター上部突起（３０１）とのネジを緩めてからシリンジをコネクターから抜去する。
【実施例１】
【００３２】
図４は本考案におけるニードルレスシリンジ用ドリップチャンバーの実施例である。当実施例において、混注部を除く構成部品は従来と同じものを使用した。従来のドリップチャンバーの図２の混注部（２２）のゴム部材（２７）を密栓状に挿入するドリップチャンバーの部位に本考案の図５のロック式ニードルレスシリンジ用ドリップチャンバー用混注部を挿入した。従来の蓋（２６）は使用していない。本考案の混注部は、混注部本体（３２）をポリカーボネート樹脂で、該本体には、高引裂き、硬度３０のシリコーン樹脂にて、外径１１ｍｍφ、肉厚は４．７ｍｍ、上方球面状凹部（５０）において、曲率はＲ６とし、そのＵＤは０．８ｍｍ、下方球面状凹部（５１）において、曲率はＲ３．７とし、そのＬＤは２．４ｍｍとし、閉塞孔４ｍｍの一文字形の弁体を内在し、該弁体を押さえる蓋（３１）をポリプロピレン樹脂で作製して、混注部本体に被せている。該実施例は穿刺針を使用せずにシリンジとドリップチャンバーを接続できるので、操作者が誤って穿刺針を手に刺してしまう恐れが無くなり、弁体にシリンジの筒先を押し込む際の弁体へのシリンジ筒先の挿入・貫通がスムーズに行なえ、シリンジ等の接続の操作が容易で安全になり、また直に混注部をドリップチャンバーに接続しているので、ドリップチャンバーとシリンジとの接続の間に高価な薬剤が残留することが無くなるので、薬剤の無駄を少なくした経済的なドリップチャンバーである。
【実施例２】
【００３３】
図３は本考案におけるロック式ニードルレスシリンジ用ドリップチャンバーの実施例である。当実施例も図４の実施例と同様に混注部を除く構成部品は従来と同じものを使用し、混注部（２２）のゴム部材（２７）を密栓状に挿入するドリップチャンバーの部位に本考案の図５のロック式ニードルレスシリンジ用ドリップチャンバー用混注部を挿入した。従来の蓋（２６）は使用していない。本考案の混注部は、混注部本体（３２）をポリカーボネート樹脂で、該本体には、高引裂き、硬度３０のシリコーン樹脂にて、外径を１１ｍｍφ、肉厚：２．８ｍｍ、上方球面状凹部の曲率はＲ３．６、そのＵＤは１．０ｍｍ、下方球面状凹部の曲率はＲ１７．４、そのＬＤ０．４ｍｍ、閉塞孔を４ｍｍの一文字形とする弁体及び内筒を内在し、コネクターはポリカーボネート樹脂で、シリンジ接続部の内側はＪＩＳ規格  Ｔ３２０９（滅菌済み注射針）に従い、該規格１０項に記載のＩＳＯ５９４−１に規定するおす・ルアテーパ検査ゲージに適合するものとし、該接続部の外壁端にはロック式ニードルレスシリンジの二条ネジ部に対応する二条ネジ（コネクター上部突起：３０1）を設け、約１ｍｍのコネクター下部突起（３０３）をコネクター（３０）の中間に設け、穿刺突起（３０４）は外径を３ｍｍφ、内径を１ｍｍφとした。本考案は穿刺針を使用せずにシリンジとドリップチャンバーを接続できるので、該実施例は穿刺針を使用せずにシリンジとドリップチャンバーを接続できるので、操作者が誤って穿刺針を手に刺してしまう恐れが無くなり、ドリップチャンバーの内部を遮断した状態で先ずシリンジとコネクターを接続するので、ドリップチャンバーの内部が開放されることによる汚染が無く、ロック式ニードルレスシリンジの二条ネジとコネクター上部突起（３０１）が係合することで確実に固定され、シリンジ弁体に挿入・貫通する穿刺突起はシリンジの筒先より細く、弁体への穿刺突起の挿入・貫通がよりスムーズに行なえ、シリンジ等の接続の操作が容易で安全になり、また直に混注部をドリップチャンバーに接続しているので、ドリップチャンバーとシリンジとの接続の間に高価な薬剤が残留することが無くなるので、薬剤の無駄を少なくした経済的なドリップチャンバーである。
【産業上の利用可能性】
【００３４】
本考案によるドリップチャンバーは、穿刺針を必要としないのでシリンジ等との接続が容易で安全であり、かつ混注部を直接ドリップチャンバーに設けることにより、デッドスペースによる薬剤の損失を少なくできるものであるので、血液透析、血液濾過、血液交換等の血液の体外循環回路において有用であり、産業上の利用可能性が極めて大きいものである。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】体外循環回路の概略図である。
【図２】本考案に係るロック式ニードルレスシリンジ用ドリップチャンバーの側面図である。
【図３】本考案係る実施例に示すニードルレスシリンジ用ドリップチャンバーの側面図である。
【図４】本考案に係る実施例に示すロック式ドリップチャンバー用混注部の側面図である。
【図５】本考案に係る実施例に示すドリップチャンバー用混注部の側面図である。
【図６】図４（ａ）の部分断面図である。
【図７】図５（ｂ）の部分断面図である。
【図８】本考案に係る内筒の断面図である。
【図９】本考案に係る弁体であり、（ａ）及び（ｃ）はドリップチャンバー用混注管の弁体の正面図で、（ｂ）及び（ｄ）はロック式ドリップチャンバー用混注管の弁体正面図である。
【図１０】（ａ）は図９（ａ）のＡ―Ａ’の断面図であり、（ｂ）は図９（ｂ）のＢ―Ｂ’の断面図である。
【図１１】血液回路等に用いられるシリンジの側面図であり、（ａ）はニードルシリンジ、（ｂ）はロック式ニードルレスシリンジ、（ｃ）はニードルレスシリンジである。
【図１２】本考案の係るドリップチャンバーにシリンジを接続した状態の側面図であり、（ａ）はニードルレスシリンジを、（ｂ）はロック式ニードルレスシリンジを接続している。
【図１３】本考案に係る他の実施例のための混注部を接続したドリップチャンバー用混注管の側面図であり、（ａ）及び（ｂ）は蓋を有するもの、（ｃ）乃至（ｆ）はメッシュフィルター（２４）がコーンフィルターとなっている。
【図１４】従来のドリップチャンバーの例であり、（ａ）はニードルシリンジを接続した状態、（ｂ）は（ａ）の部分断面図である。
【符号の説明】
【００３６】
１  ダイアライザー
２  動脈側血液回路
３  静脈側血液回路
４  血液ポンプ
５  動脈側穿刺針
６  静脈側穿刺針
７  動脈側ドリップチャンバー
８  静脈側ドリップチャンバー
９  生食
１０  ロック式ドリップチャンバー用混注部
１１  ドリップチャンバー用混注部
２０  シリンジ
２０１  押し子
２０２  シリンジ（筒）
２０３  筒先
２０４  ロック部
２０５  ニードル
２１  血液流入口
２２  混注部
２３  ドリップチャンバー本体
２４  メッシュフィルター
２５  血液流出口
２６  混注部の蓋
２７  ゴム部材
２８  コーンフィルター
３０  コネクター  
３０１  コネクター上部突起
３０２  シリンジ接続部
３０３  コネクター下部突起
３０４  穿刺突起
３１  本体キャップ  
３２  混注部本体  
３３  蓋
３４  ループ部  
３５  回動部  
３６  ヒンジ部
３７  ドリップチャンバー差込部
４０  内筒
４０１  誘導溝
４０２  上部ロック溝右
４０３  上部ロック溝左
４０４  下部ロック溝
５  弁体
５０  上部球面状凹部  
５１  下部球面状凹部  
５２  閉塞孔
ＵＤ  上部球面状凹部の深さ
ＬＤ  下部球面状凹部の深さ
【図１】
0003120953.tif 000003
【図２】
0003120953.tif 000004
【図３】
0003120953.tif 000005
【図４】
0003120953.tif 000006
【図５】
0003120953.tif 000007
【図６】
0003120953.tif 000008
【図７】
0003120953.tif 000009
【図８】
0003120953.tif 000010
【図９】
0003120953.tif 000011
【図１０】
0003120953.tif 000012
【図１１】
0003120953.tif 000013
【図１２】
0003120953.tif 000014
【図１３】
0003120953.tif 000015
【図１４】
0003120953.tif 000016