(57)【要約】  薬剤供給装置は、長尺のシャフトと、シャフトの先端に取り付けられ且つ展開したときにシャフトの前方に向けられ且つ薬剤が保持された第１の面とシャフトの基端側に向けられる第２の面を有すると共に第１の面が内側になるようにそれぞれ折り畳み可能な複数の折り畳み部を有する薬剤保持シートと、薬剤保持シートの第２の面上に配置され且つ変形することで薬剤保持シートの複数の折り畳み部を展開する展開用部材とを備え、展開用部材を変形して複数の折り畳み部を展開した状態で薬剤保持シートの第１の面に保持された薬剤が供給される。
2017155080.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を生体表面に供給するための薬剤供給装置であって、
長尺のシャフトと、
前記シャフトの先端に取り付けられ且つ展開したときに前記シャフトの前方に向けられ且つ薬剤が保持された第１の面と前記シャフトの基端側に向けられる第２の面を有すると共に前記第１の面が内側になるようにそれぞれ折り畳み可能な複数の折り畳み部を有する薬剤保持シートと、
前記薬剤保持シートの前記第２の面上に配置され且つ変形することで前記薬剤保持シートの前記複数の折り畳み部を展開する展開用部材と
を備え、前記展開用部材を変形して前記複数の折り畳み部を展開した状態で前記薬剤保持シートの前記第１の面に保持された薬剤を供給することを特徴とする薬剤供給装置。
【請求項２】
前記薬剤保持シートは、展開したときに前記シャフトの先端に取り付けられた部分を中心とする四角形を形成し、
前記複数の折り畳み部は、前記薬剤保持シートの四隅が前記四角形の中心に重なるように折り畳まれる４つの三角形状の第１折り畳み部と、互いに隣接する前記第１折り畳み部の間に位置する直線部分が前記シャフトの前方に向かって突出する山部を形成し且つ前記四角形の中心を通ってそれぞれの前記第１折り畳み部を二分する直線部分が前記シャフトの基端側に向かって突出する谷部を形成するように折り畳まれた４つの第２折り畳み部とを含み、
前記展開用部材は、前記四角形の２本の対角線に沿って配置されている請求項１に記載の薬剤供給装置。
【請求項３】
前記展開用部材により前記薬剤保持シートが展開されると、前記４つの第２折り畳み部がそれぞれ展開された後に、前記４つの第１折り畳み部がそれぞれ展開する請求項２に記載の薬剤供給装置。
【請求項４】
前記薬剤保持シートは、前記複数の折り畳み部が展開したときに前記第１の面が前記シャフトに対してほぼ垂直となるように前記シャフトの先端に取り付けられている請求項２または３に記載の薬剤供給装置。
【請求項５】
前記展開用部材は、展開用流体が流通可能な複数のバルーンからなる請求項２〜４のいずれか一項に記載の薬剤供給装置。
【請求項６】
前記複数のバルーンは、それぞれ、複数の屈曲可能な節を有し、前記展開用流体が注入されると、前記複数のバルーンは、前記シャフトに対してほぼ垂直に伸長し、前記展開用流体が吸引されると、前記複数のバルーンは、次第に前記シャフトの前方に向かって凹状となるように多段的に湾曲する請求項５に記載の薬剤供給装置。
【請求項７】
前記展開用部材は、形状記憶部材からなる請求項２〜４のいずれか一項に記載の薬剤供給装置。
【請求項８】
前記四角形の２本の対角線に沿って配置された前記展開用部材の先端部に、前記薬剤保持シートを展開したときに前記シャフトの前方に向かって突出する針状部材が配置されている請求項２〜７のいずれか一項に記載の薬剤供給装置。
【請求項９】
前記針状部材に保持されたパッチ状治療物をさらに備えた請求項８に記載の薬剤供給装置。
【請求項１０】
前記針状部材は、前記展開用部材に対して取り外し可能に配置され、前記パッチ状治療物と共に生体表面に留置される請求項９に記載の薬剤供給装置。
【請求項１１】
前記薬剤保持シートの前記第１の面に、温度応答性の接着剤により貼付されたパッチ状治療物を備え、
所定の温度を超えると、前記パッチ状治療物が前記薬剤保持シートの前記第１の面から剥離して生体表面に留置される請求項２〜７のいずれか一項に記載の薬剤供給装置。
【請求項１２】
前記四角形の２本の対角線に沿って配置された前記展開用部材は、薬剤供給ルーメンを有し、前記薬剤供給ルーメンを通して供給された薬剤が前記展開用部材の先端部から放出される請求項２〜１１のいずれか一項に記載の薬剤供給装置。
【請求項１３】
前記シャフトは、前記シャフトの軸方向に沿って形成された内腔を有する請求項１〜１２のいずれか一項に記載の薬剤供給装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、薬剤供給装置に係り、特に、生体表面に薬剤を供給する医療用装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、患者の体内に病変部が発生した場合に、体内にカテーテル等を挿入して病変部に薬剤を投与する治療が知られている。
例えば、特許文献１には、カテーテルの先端に拡張可能な構造体を取り付けると共に薬剤が固定された治療用パッチを構造体の上に配置し、体内にカテーテルを挿入した後、構造体を拡張して治療用パッチを病変部に付着させる医療用具が開示されている。構造体は、傘状に拡張可能な複数のワイヤ部品から構成されており、複数のワイヤ部品の上に治療用パッチが配置され、複数のワイヤ部品を拡張することで治療用パッチが展開する。そして、展開した治療用パッチを体内の器官の外側表面あるいは内側表面等の生体表面に接触させることにより、薬剤が生体表面に供給される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第６８９３４３１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
このようにして、カテーテルにより治療用パッチを病変部に送達することで、大がかりな外科手術を行うことなく、生体に対する侵襲性を抑えた治療が可能になる。
しかしながら、特許文献１の医療用具では、複数のワイヤ部品を傘状に拡張可能とする構造体の構造が複雑になるという問題を有している。
また、傘を閉じるように複数のワイヤ部品を畳んだときに複数のワイヤ部品の上に配置されている治療用パッチも畳まれ、この状態で患者の体内に挿入されるが、畳まれてはいるものの薬剤が固定された治療用パッチの表面が外側に露出している。このため、治療用パッチを生体表面まで搬送する際に、治療用パッチの表面が医療用具のいずれかの箇所あるいは患者の体内組織に接触してしまい、目標となる生体表面に薬剤を適正に供給することが困難になるおそれがある。【０００５】
この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、簡単な構造でありながら薬剤を確実に生体表面に供給することができる薬剤供給装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この発明に係る薬剤供給装置は、薬剤を生体表面に供給するための薬剤供給装置であって、長尺のシャフトと、シャフトの先端に取り付けられ且つ展開したときにシャフトの前方に向けられ且つ薬剤が保持された第１の面とシャフトの基端側に向けられる第２の面を有すると共に第１の面が内側になるようにそれぞれ折り畳み可能な複数の折り畳み部を有する薬剤保持シートと、薬剤保持シートの第２の面上に配置され且つ拡張することで薬剤保持シートの複数の折り畳み部を展開する展開用部材とを備え、展開用部材を拡張して複数の折り畳み部を展開した状態で薬剤保持シートの第１の面に保持された薬剤を供給するものである。【０００７】
好ましくは、薬剤保持シートは、展開したときにシャフトの先端に取り付けられた部分を中心とする四角形を形成し、複数の折り畳み部は、薬剤保持シートの四隅が四角形の中心に重なるように折り畳まれる４つの三角形状の第１折り畳み部と、互いに隣接する第１折り畳み部の間に位置する直線部分がシャフトの前方に向かって突出する山部を形成し且つ四角形の中心を通ってそれぞれの第１折り畳み部を二分する直線部分がシャフトの基端側に向かって突出する谷部を形成するように折り畳まれた４つの第２折り畳み部とを含み、展開用部材は、四角形の２本の対角線に沿って配置されている。
この場合、展開用部材により薬剤保持シートが展開されると、４つの第２折り畳み部がそれぞれ展開された後に、４つの第１折り畳み部がそれぞれ展開することが好ましい。【０００８】
薬剤保持シートは、複数の折り畳み部が展開したときに第１の面がシャフトに対してほぼ垂直となるようにシャフトの先端に取り付けられていることが好ましい。
展開用部材は、展開用流体が流通可能な複数のバルーンから形成することができる。複数のバルーンは、複数の屈曲可能な節を有し、展開用流体が注入されると、複数のバルーンは、シャフトに対してほぼ垂直に伸長し、展開用流体が吸引されると、複数のバルーンは、次第にシャフトの前方に向かって凹状となるように多段的に湾曲することが好ましい。
また、展開用部材は、形状記憶部材から形成することもできる。【０００９】
四角形の２本の対角線に沿って配置された展開用部材の先端部に、薬剤保持シートを展開したときにシャフトの前方に向かって突出する針状部材を配置してもよい。この場合、針状部材に保持されたパッチ状治療物をさらに備えることが好ましい。さらに、針状部材は、展開用部材に対して取り外し可能に配置され、パッチ状治療物と共に生体表面に留置されるように構成することもできる。
薬剤保持シートの第１の面に、温度応答性の接着剤により貼付されたパッチ状治療物を備え、所定の温度を超えると、パッチ状治療物が薬剤保持シートの第１の面から剥離して生体表面に留置されるように構成してもよい。
また、四角形の２本の対角線に沿って配置された展開用部材は、薬剤供給ルーメンを有し、薬剤供給ルーメンを通して供給された薬剤が展開用部材の先端部から放出されるように構成してもよい。
また、シャフトは、シャフトの軸方向に沿って形成された内腔を有することが好ましい。
【発明の効果】
【００１０】
この発明によれば、薬剤が保持された第１の面が内側になるようにそれぞれ折り畳まれた複数の第１折り畳み部を有する薬剤保持シートと、薬剤保持シートの第２の面上に配置され且つ変形することで複数の第１折り畳み部を展開する展開用部材とを備えているので、簡単な構造でありながら薬剤を確実に生体表面に供給することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】薬剤保持シートを展開したときの実施の形態１に係る薬剤供給装置をシャフトの前方から見た正面側斜視図である。
【図２】薬剤保持シートを展開したときの実施の形態１に係る薬剤供給装置をシャフトの基端側から見た背面側斜視図である。
【図３】実施の形態１において展開された薬剤保持シートをシャフトの前方から見た正面図である。
【図４】実施の形態１において４つの第１折り畳み部が折り畳まれる途中の状態の薬剤保持シートをシャフトの前方から見た正面図である。
【図５】実施の形態１において４つの第１折り畳み部が折り畳まれる途中の状態の薬剤保持シートをシャフトの前方から見た正面図である。
【図６】実施の形態１において４つの第１折り畳み部が折り畳まれた状態の薬剤保持シートをシャフトの前方から見た正面図である。
【図７】実施の形態１において４つの第２折り畳み部が折り畳まれる途中の状態の薬剤保持シートをシャフトの前方から見た正面図である。
【図８】薬剤保持シートの４つの第１折り畳み部が折り畳まれた状態の実施の形態１の薬剤供給装置を示す正面側斜視図である。
【図９】折り畳まれた薬剤保持シートをシャフトの延長線の回りに巻きつけた状態の実施の形態１の薬剤供給装置を示す正面側斜視図である。
【図１０】実施の形態２において４つの第２折り畳み部が折り畳まれる途中の状態の薬剤保持シートをシャフトの前方から見た正面図である。
【図１１】実施の形態２において４つの第１折り畳み部が折り畳まれた状態の薬剤保持シートをシャフトの前方から見た正面図である。
【図１２】薬剤保持シートの４つの第１折り畳み部が折り畳まれた状態の実施の形態２の薬剤供給装置を示す正面側斜視図である。
【図１３】折り畳まれた薬剤保持シートをシャフトに巻きつけた状態の実施の形態２１の薬剤供給装置を示す正面側斜視図である。
【図１４】薬剤保持シートを展開したときの実施の形態３に係る薬剤供給装置をシャフトの基端側から見た背面側斜視図である。
【図１５】薬剤保持シートを展開したときの実施の形態３に係る薬剤供給装置を示す側面図である。
【図１６】薬剤保持シートを展開して生体表面に沿わせたときの実施の形態３に係る薬剤供給装置を示す側面図である。
【図１７】薬剤保持シートを展開したときの実施の形態４に係る薬剤供給装置を示す部分断面図である。
【図１８】薬剤保持シートを展開したときの実施の形態５に係る薬剤供給装置を示す部分断面図である。
【図１９】実施の形態６に係る薬剤供給装置に用いられたバルーンを示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態１
図１および図２に実施の形態１に係る薬剤供給装置の構成を示す。薬剤供給装置は、長尺のシャフト１１と、シャフト１１の先端に配置された展開可能な薬剤保持シート１２を有しており、図１は、薬剤保持シート１２が平面状に展開された薬剤供給装置をシャフト１１の前方から見た斜視図であり、図２は、薬剤保持シート１２が平面状に展開された薬剤供給装置をシャフト１１の基端側から見た斜視図である。
【００１３】
薬剤保持シート１２は、展開したときにシャフト１１の先端に取り付けられた部分を中心とする正方形（四角形）Ｑ１を形成し、また、展開したときにシャフト１１に対してほぼ垂直となるようにシャフト１１の先端の外周部に取り付けられている。
さらに、薬剤保持シート１２は、図１に示されるように、展開したときにシャフト１１の前方に向けられる第１の面１３と、図２に示されるように、展開したときにシャフト１１の基端側に向けられる第２の面１４を有している。第１の面１３の全面上には、薬剤Ｍが保持されている。また、第２の面１４の上には、シャフト１１を中心とし且つ薬剤保持シート１２の正方形Ｑ１の２本の対角線Ｌ１に沿って、それぞれ拡張することにより棒形状に変形可能な４本のバルーン１５が配置されている。
【００１４】
また、薬剤保持シート１２は、予め、複数の折り線に沿った折り癖を有している。複数の折り線は、
（１）正方形Ｑ１の各辺に平行で正方形Ｑ１の中心を通る２本の直線Ｌ２、
（２）正方形Ｑ１を２本の直線Ｌ２により分割した４つの正方形Ｑ２の対角線であって正方形Ｑ１の対角線Ｌ１と重ならない４本の対角線Ｌ３、
（３）正方形Ｑ１の２本の対角線Ｌ１に重なる直線であって４本の対角線Ｌ３により形成される正方形Ｑ３の内側に位置する２本の直線Ｌ４、および
（４）正方形Ｑ１の２本の対角線Ｌ１に重なる直線であって４本の対角線Ｌ３により形成される正方形Ｑ３の外側に位置する４本の直線Ｌ５
を含んでいる。
これらの折り線のうち、実線で示されている２本の直線Ｌ２および４本の直線Ｌ５は、シャフト１１の前方に向かって突出する山部を形成し、点線で示されている４本の対角線Ｌ３および２本の直線Ｌ４はシャフト１１の基端側に向かって突出する谷部を形成するような折り癖を有している。
【００１５】
シャフト１１は、シャフト１１の軸方向に沿って形成された内腔１６を有し、図示しない汎用の内視鏡あるいはＩＶＵＳ（血管内超音波）やＯＣＴ（光干渉断層撮影）といった画像診断装置をシャフト１１の基端部から内腔１６内を通して先端部にまで挿入し、シャフト１１の先端部から前方の視野を捉えた画像を取得することができるように構成されている。
シャフト１１の壁部には、シャフト１１の基端部からシャフト１１の先端部における薬剤保持シート１２の配置位置まで延びる図示しないバルーン拡張用ルーメンが形成され、このバルーン拡張用ルーメンが４本のバルーン１５に連通している。４本のバルーン１５は、展開用部材を構成するもので、バルーン拡張用ルーメンを介して展開用流体を注入することにより、薬剤保持シート１２の正方形Ｑ１の対角線Ｌ１に沿って棒形状に同時に拡張し、バルーン拡張用ルーメンを介して展開用流体を吸引することにより、同時に収縮する。
【００１６】
上述したように、薬剤保持シート１２は、予め、複数の折り線に沿った折り癖を有しているが、４本のバルーン１５が拡張して正方形Ｑ１の対角線Ｌ１に沿った棒形状になると、正方形Ｑ１の２本の対角線Ｌ１がそれぞれ直線状に伸張し、薬剤保持シート１２は、図１および図２に示されるように、平面状に展開する。
【００１７】
一方、４本のバルーン１５が収縮すると、正方形Ｑ１の２本の対角線Ｌ１をそれぞれ強制的に直線状に伸張する力が失われ、薬剤保持シート１２は、それぞれの折り線の折り癖に従って次のように次第に折り畳まれていく。
【００１８】
すなわち、図３に示されるように、薬剤保持シート１２が展開されて正方形Ｑ１を形成する状態から、４本のバルーン１５を収縮させると、まず、図４に示されるように、薬剤Ｍが保持されている第１の面１３が内側になるように、４本の対角線Ｌ３で薬剤保持シート１２が折れ曲がり始め、展開時の正方形Ｑ１の４つの頂点Ｐ１がシャフト１１の前方に向かって持ち上がる。
４本の対角線Ｌ３における薬剤保持シート１２の折れ曲がりが進行するに従って、図５に示されるように、４つの頂点Ｐ１が正方形Ｑ１の中心に位置していたシャフト１１の先端に接近し、さらに、図６に示されるように、４つの頂点Ｐ１がシャフト１１の先端に重なるまで薬剤保持シート１２が折れ曲がることで、シャフト１１の先端の回りに４つの三角形状の第１折り畳み部Ｆ１が平面状に配置された正方形状の第１折り畳み体Ａが形成される。
【００１９】
この状態から、さらに４本のバルーン１５を収縮させると、図７に示されるように、互いに隣接する第１折り畳み部Ｆ１の間に位置する直線Ｌ２の部分がシャフト１１の前方に向かって突出する山部を形成すると共に、それぞれの第１折り畳み部Ｆ１を二分する直線Ｌ６の部分が谷部を形成するように折れ曲がり始め、第１折り畳み体Ａの４つの頂点Ｐ２がシャフト１１の前方に移動する。
そして、直線Ｌ２の部分がシャフト１１の前方に向かう延長線上に位置するまで直線Ｌ２および直線Ｌ６の部分が折れ曲がることにより、図８に示されるように、４つの第１折り畳み部Ｆ１がそれぞれ折り畳まれた４つの第２折り畳み部Ｆ２がシャフト１１の延長線の回りに配置された第２折り畳み体Ｂが形成される。
【００２０】
そこで、４本のバルーン１５を収縮させて薬剤保持シート１２により第２折り畳み体Ｂを形成した後、４つの第２折り畳み部Ｆ２をシャフト１１の延長線の回りに巻きつけることにより、図９に示されるように、薬剤供給装置をシースＳ内に通して、患者の体内に挿入することができる。
なお、図示しないが、シャフト１１の基端部には、ハブが取り付けられており、ハブを通して、シャフト１１の内腔１６内に内視鏡あるいはＩＶＵＳ（血管内超音波）やＯＣＴ（光干渉断層撮影）といった画像診断装置を挿入することができ、また、シャフト１１のバルーン拡張用ルーメンを通して４本のバルーン１５に対する展開用流体の注入および吸引を行うことができる。
【００２１】
薬剤保持シート１２およびバルーン１５の形成材料としては、弾性とある程度の剛性を有するものが好ましく、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、形状記憶合金、超弾性金属等の金属材料、あるいは、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、酢酸セルロース、ポリエーテルスルホン、アクリル樹脂、シリコン樹脂等の樹脂材料の使用が可能である。
また、シャフト１１の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、金属や樹脂が挙げられる。金属としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような擬弾性合金（超弾性合金を含む）、形状記憶合金、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等、ＳＵＳの全品種）、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料（ピアノ線を含む）等が挙げられる。樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料あるいはこれらの混合物、あるいは上記２種以上の高分子材料が挙げられる。また、これらの金属や樹脂から形成された複合物からなる多層チューブ等により構成することもできる。
【００２２】
次に、実施の形態１に係る薬剤供給装置の動作について説明する。
まず、シースＳを患者の体内に挿入し、薬剤保持シート１２が折り畳まれて４つの第２折り畳み部Ｆ２がシャフト１１の外周部に巻きつけられた薬剤供給装置をシースＳ内に挿入する。
さらに、シャフト１１の内腔１６内に挿入された内視鏡あるいはＩＶＵＳ（血管内超音波）やＯＣＴ（光干渉断層撮影）といった画像診断装置を用いてシャフト１１の先端部から前方を観察することにより、シャフト１１の先端部が薬剤を供給しようとする器官の外側表面あるいは内側表面等の生体表面の手前に位置するまで薬剤供給装置を前進させる。なお、シースＳに対して薬剤供給装置を前進させることにより、薬剤保持シート１２がシースＳの先端から突出すると、シャフト１１の延長線の回りに巻きつけられていた４つの第２折り畳み部Ｆ２がシャフト１１の外周部から離れて、図８に示した状態となる。
【００２３】
ここで、シャフト１１のバルーン拡張用ルーメンを通して薬剤保持シート１２の第２の面１４に配置されている４本のバルーン１５に展開用流体を注入することにより、これらのバルーン１５を拡張させると、図７に示されるように、４つの第２折り畳み部Ｆ２がそれぞれ次第に展開し、図６に示されるように、シャフト１１の先端の回りに４つの三角形状の第１折り畳み部Ｆ１が平面状に配置された第１折り畳み体Ａが形成される。
さらに、バルーン１５を拡張させると、図５および図４に示されるように、それぞれの第１折り畳み部Ｆ１が展開して、４つの頂点Ｐ１がシャフト１１の先端から離れ、４本のバルーン１５が完全に拡張すると、図１〜図３に示されるように、薬剤保持シート１２が展開されてシャフト１１に対してほぼ垂直となる正方形Ｑ１を形成する状態となる。
【００２４】
この状態で薬剤供給装置を前進させて、展開された薬剤保持シート１２の第１の面１３を生体表面に押しつけて接触させる。これにより、薬剤保持シート１２の第１の面１３に保持されていた薬剤Ｍが生体表面に供給されることとなる。
薬剤保持シート１２は、薬剤Ｍを保持する第１の面１３が内側になるように折り畳まれた状態で生体表面の手前まで搬送された後に展開されて、第１の面１３が露出され、生体表面に対向するので、搬送途中で薬剤保持シート１２がシースＳの内面あるいは患者の体内組織に接触しても、薬剤Ｍが薬剤保持シート１２から離脱することが防止され、生体表面に薬剤Ｍを適正に供給することができる。また、折り畳まれていた薬剤保持シート１２を展開して第１の面１３を露出させるので、一度に大面積にわたって生体表面への薬剤Ｍの供給を行うことが可能となる。
【００２５】
生体表面への薬剤Ｍの供給が完了すると、薬剤供給装置を後退させて薬剤保持シート１２の第１の面１３を生体表面から離し、さらに、シャフト１１のバルーン拡張用ルーメンを介して４本のバルーン１５内から展開用流体を吸引することによりこれらのバルーン１５を収縮させて第２折り畳み体Ｂを形成した後、薬剤供給装置およびシースＳが患者の体内から引き抜かれる。
薬剤供給装置の抜去時は、シャフト１１をシースＳ側に引き込むことにより薬剤保持シート１２はシースＳ内に収納され、シースＳと同時に体外に抜去することが可能となる。ただし、薬剤供給装置の抜去時は、展開された薬剤保持シート１２が完全に折り畳まれて図８の状態が形成されてからシースＳ内に引き込む必要はなく、バルーン１５が収縮した状態であれば、薬剤供給装置をシースＳ内に引き込むことが可能である。
【００２６】
実施の形態２
上記の実施の形態１では、薬剤保持シート１２の折り畳み時に、図６に示される第１折り畳み体Ａを形成した後、さらに４本のバルーン１５を収縮させると、それぞれの第１折り畳み部Ｆ１が直線Ｆ６で折れ曲がりつつ第１折り畳み体Ａの４つの頂点Ｐ２がシャフト１１の前方に移動して図８に示される第２折り畳み体Ｂが形成された。この第２折り畳み体Ｂでは、直線Ｌ２の部分がシャフト１１の前方に向かう延長線上に位置する。
しかしながら、このような折り畳み方に限るものではない。実施の形態２においては、薬剤保持シート１２の折り畳み時に、第１折り畳み体Ａを形成した後、それぞれの第１折り畳み部Ｆ１が直線Ｌ６で折れ曲がりつつ第１折り畳み体Ａの４つの頂点Ｐ２がシャフト１１の基端側に移動するように折り畳まれる。
【００２７】
すなわち、図３に示されるように、薬剤保持シート１２が展開されて正方形Ｑ１を形成する状態から、４本のバルーン１５を収縮させると、実施の形態１と同様に、４本の対角線Ｌ３で薬剤保持シート１２が折れ曲がり始め、展開時の正方形Ｑ１の４つの頂点Ｐ１がシャフト１１の先端に重なるまで薬剤保持シート１２が折れ曲がることで、シャフト１１の先端の回りに４つの三角形状の第１折り畳み部Ｆ１が平面状に配置された第１折り畳み体Ａが形成される。
【００２８】
この状態から、さらに４本のバルーン１５を収縮させると、図１０に示されるように、互いに隣接する第１折り畳み部Ｆ１の間に位置する直線Ｌ２の部分がシャフト１１の前方に向かって突出する山部を形成すると共に、正方形Ｑ１の中心に位置していたシャフト１１の先端を通ってそれぞれの第１折り畳み部Ｆ１を二分する直線Ｌ６の部分がシャフト１１の基端側に向かって突出する谷部を形成し、正方形状の第１折り畳み体Ａの４つの頂点Ｐ２がシャフト１１の基端側に移動するように折れ曲がり始める。
そして、直線Ｌ６の部分がシャフト１１の外周部に接触するまで直線Ｌ２および直線Ｌ６の部分が折れ曲がることにより、図１１および図１２に示されるように、４つの第１折り畳み部Ｆ１がそれぞれ折り畳まれた４つの第２折り畳み部Ｆ２がシャフト１１の回りに配置された第２折り畳み体Ｃが形成される。
【００２９】
そこで、４本のバルーン１５を収縮させて薬剤保持シート１２により第２折り畳み体Ｃを形成した後、４つの第２折り畳み部Ｆ２をシャフト１１の外周部に巻きつけることにより、図１３に示されるように、薬剤供給装置をシースＳ内に通して、患者の体内に挿入することができる。
ただし、薬剤供給装置の抜去時は、展開された薬剤保持シート１２が完全に折り畳まれて図１２の状態が形成されてからシースに引き込む必要はなく、バルーンが収縮した状態であればシースに引き込むことが可能である。
薬剤保持シート１２が、第１折り畳み体Ａを経て、このような第２折り畳み体Ｃに至る折り癖を有していても、実施の形態１と同様に、大面積にわたって生体表面に薬剤Ｍを適正に供給することが可能となる。
【００３０】
なお、上記の実施の形態１および２では、４本のバルーン１５に対する展開用流体の注入および吸引を行うことで薬剤保持シート１２の展開および折り畳みを行ったが、バルーン１５の代わりに、形状記憶合金または形状記憶ポリマー、もしくはポリマー等の弾性材料からなる展開用部材を、薬剤保持シート１２の第２の面１４の２本の対角線Ｌ１上に配置することもできる。薬剤保持シート１２を折り畳んで第２折り畳み体Ｂを形成した状態でシースＳ内に挿入し、生体表面の近傍で薬剤保持シート１２をシースＳの先端から突出させることで、形状記憶合金からなる展開用部材が初期の状態に戻って拡張する、あるいは、弾性材料からなる展開用部材が自らの弾性により拡張する。そして、展開用部材の拡張に伴って拡張薬剤保持シート１２が展開される。
また、図示された実施の形態１および２では、正方形Ｑ１の２本の対角線Ｌ１上にのみバルーン１５からなる展開用部材が配置されていたが、この配置に限らず、正方形Ｑ１に展開された拡張薬剤保持シート１２を患部に接触した際の薬剤塗布を確実に行うことができる構造であればよい。例えば、正方形Ｑ１の外周の４辺上に展開用部材を配置することもできる。また、正方形Ｑ１の２本の対角線Ｌ１上と外周の４辺上にそれぞれ展開用部材を配置してもよく、これにより、折り畳まれた拡張薬剤保持シート１２の展開の確実性をさらに向上させることができる。
【００３１】
また、上記の実施の形態１および２では、展開したときの薬剤保持シート１２が、正方形Ｑ１の形状を有しているが、これに限るものではない。薬剤保持シート１２は、薬剤が保持された第１の面１３が内側になるようにそれぞれ折り畳み可能な複数の折り畳み部を有していれば、正方形以外の四角形の形状を有していてもよく、三角形あるいは五角形以上の多角形の形状、さらには、少なくとも一部に曲線を含むような外郭線で囲まれた形状を有するものであってもよい。
【００３２】
薬剤Ｍは、薬剤保持シート１２の第１の面１３に直接塗布または固定することができる。あるいは、いわゆるニードルパッチ、シート状の薬剤パッチ等のパッチ状治療物の形態で第１の面１３上に配置することもできる。
また、薬剤Ｍとしては、個々の治療に応じて適用される各種の薬剤を用いることができる。
【００３３】
実施の形態３
上記の実施の形態１および２では、展開用部材として、バルーン１５を使用したが、バルーン１５の代わりに、図１４に示されるように、複数の屈曲可能な節２５Ａを有するバルーン２５を用いることもできる。
４本のバルーン２５は、展開用流体が注入されると、図１４に示されるように、シャフト１１に対してほぼ垂直に伸長するが、それぞれのバルーン２５から展開用流体が吸引されると、複数の節２５Ａが屈曲して、次第にシャフト１１の前方に向かって凹状となるように多段的に湾曲するように構成されている。
【００３４】
そこで、図１５に示されるように、４本のバルーン２５をシャフト１１に対してほぼ垂直に伸長させた状態で、薬剤保持シート１２の第１の面１３を、凸状に湾曲する生体表面Ｐに押しつけて接触させた後、４本のバルーン２５から展開用流体を徐々に吸引すると、それぞれのバルーン２５の複数の節２５Ａが屈曲し、４本のバルーン２５は、生体表面Ｐに接触するところまで、次第にシャフト１１の前方に向かって凹状となるように多段的に湾曲する。これにより、図１６に示されるように、薬剤保持シート１２は、凸状の生体表面Ｐに追従した形状となり、薬剤保持シート１２の第１の面１３を、より広範囲にわたって生体表面Ｐに接触させて、薬剤を供給することができる。
【００３５】
実施の形態４
薬剤保持シート１２の正方形Ｑ１の２本の対角線Ｌ１に沿って配置されている４本のバルーン１５の先端部に、それぞれ、図１７に示されるように、薬剤保持シート１２を展開したときに第１の面１３からシャフト１１の前方に向かって突出する針状部材１５Ａを配置することができる。
針状部材１５Ａは、バルーン１５が収縮しているときには、バルーン１５に沿った位置にあり、バルーン１５が拡張したときに、図１７に示されるように、展開した薬剤保持シート１２の第１の面１３に対して、例えば垂直に突出するように構成されている。
【００３６】
予め、４本のバルーン１５の先端部にそれぞれ配置された針状部材１５Ａをパッチ状治療物１７の４隅に穿刺することにより、パッチ状治療物１７を薬剤保持シート１２の前方に保持させておき、薬剤保持シート１２を展開した状態で、生体表面にパッチ状治療物１７を押しつけて接触させることが可能となる。
【００３７】
さらに、針状部材１５Ａを、バルーン１５に対して取り外し可能に取り付けておけば、針状部材１５Ａを生体表面から生体の組織に刺した後に、バルーン１５および薬剤保持シート１２を後退させることで、針状部材１５Ａをパッチ状治療物１７と共に生体表面に留置することもできる。これにより、長期間にわたって薬剤を供給することが可能となる。なお、このような針状部材１５Ａの留置を行うには、バルーン１５に対する針状部材１５Ａの付着力を、生体の組織に刺された針状部材１５Ａを引き抜く際に要する引き抜き力よりも小さい値に設定すればよい。
また、同様に、実施の形態３で用いたバルーン２５の先端部に針状部材１５Ａを配置することもできる。
【００３８】
実施の形態５
上記の実施の形態１および２において、図１８に示されるように、薬剤保持シート１２の第１の面１３に、接着剤１８によりパッチ状治療物１７を貼付することもできる。接着剤１８は、温度応答性を有し、所定の温度を超えると、接着力が低下するように構成されている。所定の温度は、例えば、患者の体温よりわずかに低い値に設定することができる。
このような接着剤１８を用いて、薬剤保持シート１２の第１の面１３にパッチ状治療物１７を貼り付けておけば、患者の体内において、パッチ状治療物１７を生体表面に接触させた後、接着剤１８の温度が患者の体温により上昇して所定の温度を超えたときに、接着剤１８の接着力が低下することとなる。このため、パッチ状治療物１７を薬剤保持シート１２の第１の面１３から剥離させて、生体表面に留置することが可能となる。
【００３９】
また、４本のバルーン１５に対応して、薬剤保持シート１２の第１の面１３上で且つ薬剤保持シート１２の正方形Ｑ１の２本の対角線Ｌ１に沿って、接着剤１８によりパッチ状治療物１７を貼付しておき、バルーン１５に加温された展開用流体を注入することで、接着剤１８の温度を上昇させて、パッチ状治療物１７を薬剤保持シート１２の第１の面１３から剥離させることもできる。この場合には、接着剤１８の所定の温度を、患者の体温より高い値に設定することができ、個々の患者の体温のばらつきに影響を受けることなく、パッチ状治療物１７を薬剤保持シート１２の第１の面１３から剥離させて、生体表面に留置することができる。
また、同様に、実施の形態３において、薬剤保持シート１２の第１の面１３に、接着剤１８によりパッチ状治療物１７を貼付してもよい。
【００４０】
実施の形態６
実施の形態６に係る薬剤供給装置で用いられるバルーン３５の断面形状を図１９に示す。バルーン３５は、互いに隔壁Ｗで仕切られた展開用流体注入ルーメン３５Ａと薬剤供給ルーメン３５Ｂを有している。
展開用流体注入ルーメン３５Ａは、バルーン３５の先端において閉塞しており、展開用流体注入ルーメン３５Ａに展開用流体を注入することで、バルーン３５が拡張する。
一方、薬剤供給ルーメン３５Ｂは、バルーン３５の先端において開口しており、薬剤供給ルーメン３５Ｂを解して供給された薬剤を先端の開口から患者の体内に放出することができるように構成されている。
【００４１】
なお、薬剤供給ルーメン３５Ｂの開口は、バルーン３５に沿った薬剤供給ルーメン３５Ｂの伸長方向に形成されていてもよく、あるいは、薬剤供給ルーメン３５Ｂの先端が薬剤保持シート１２の端部を超える位置まで伸長し、この薬剤供給ルーメン３５Ｂの先端に、シャフト１１の前方に向かうように薬剤供給ルーメン３５Ｂの伸長方向に対して直交する方向に開口が形成されていてもよい。
薬剤供給ルーメン３５Ｂの開口から放出された薬剤は、薬剤保持シート１２と生体表面との間に広がり、生体表面の広範囲にわたって供給される。
【００４２】
なお、薬剤保持シート１２が、例えば、複数の薬剤通過孔を有する、あるいは、多孔性材料から形成されている等により、第２の面１４から第１の面１３に向かって薬剤を流通させることができる構造を有していれば、薬剤供給ルーメン３５Ｂが、薬剤供給ルーメン３５Ｂの伸長方向の途中に形成された１つ以上の開口を有することもできる。このような開口から放出された薬剤は、薬剤保持シート１２の第２の面１４側から第１の面１３側に流通し、第１の面１３と生体表面との間に広がることとなる。
さらに、図１に示したように、シャフト１１の先端部が、薬剤保持シート１２の第１の面１３の中央部に露出し、シャフト１１の壁部に形成されている図示しないバルーン拡張用ルーメンを介して、シャフト１１の先端部から薬剤保持シート１２と生体表面との間に薬剤を放出するように構成してもよい。
【００４３】
なお、上記の実施の形態６では、展開用流体注入ルーメン３５Ａと薬剤供給ルーメン３５Ｂが同一のバルーン３５の内部に並行して配置されていたが、展開用流体注入ルーメンが形成されているバルーンと薬剤供給ルーメンが形成されているチューブとを互いに独立して形成することもできる。
【符号の説明】
【００４４】
１１  シャフト、１２  薬剤保持シート、１３  第１の面、１４  第２の面、１５，２５，３５  バルーン、１５Ａ  針状部材、１６  内腔、１７  パッチ状治療物、１８  接着剤、２５Ａ  節、３５Ａ  展開用流体注入ルーメン、３５Ｂ  薬剤供給ルーメン、Ｍ  薬剤、Ｑ１，Ｑ２，Ｑ３  正方形、Ｌ１，Ｌ３  対角線、Ｌ２，Ｌ４，Ｌ５，Ｌ６  直線、Ｐ１，Ｐ２  頂点、Ｆ１  第１折り畳み部、Ｆ２  第２折り畳み部、Ａ  第１折り畳み体、Ｂ，Ｃ  第２折り畳み体、Ｓ  シース、Ｐ  生体表面、Ｗ  隔壁。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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