(57)【要約】【課題】複合調合物を含み、携帯しやすく、摂取しやすく、肝障害予防に役立つ経口錠剤を提供する。【解決手段】本考案に係る経口錠剤は、粉体形態の複合調合物を混合させて構成された固体形態の錠剤本体１０を含み、錠剤本体１０は円形の環状面と、環状面の相対する両端に連なる２つの端面とを含み、２つの端面はいずれも湾曲した凸形状を呈し、複合調合物に、ウコン抽出物、イワベンケイ抽出物、及びその他食用添加物が含まれる。【選択図】図１
0003225777.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
経口錠剤であって、
粉体形態の複合調合物を混合させて構成された固体形態の錠剤本体を含み、該錠剤本体が、円形の環状面と、該環状面の相対する両端に連なる２つの端面を含み、該２つの端面はいずれも湾曲した凸形状を呈し、該複合調合物に、ウコン抽出物、イワベンケイ抽出物、及びその他食用添加物が含まれることを特徴とする経口錠剤。
【請求項２】
前記錠剤本体の外面を被覆するフィルムコーティング層をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の経口錠剤。
【請求項３】
前記ウコン抽出物がクルクミンであることを特徴とする請求項２に記載の経口錠剤。
【請求項４】
経口錠剤の重量パーセントに対して、前記クルクミンが１１.１７％〜１６.７７％占めることを特徴とする請求項３に記載の経口錠剤。
【請求項５】
前記イワベンケイ抽出物がサリドロシドであることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の経口錠剤。
【請求項６】
経口錠剤の重量パーセントに対して、前記サリドロシドが０.１２％〜０.１８％占めることを特徴とする請求項５に記載の経口錠剤。
【請求項７】
前記その他食用添加物にタウリンとコーングルテンミールが含まれることを特徴とする請求項６に記載の経口錠剤。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、経口錠剤に関するものであって、特に肝障害予防に役立つ経口錠剤に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
肝臓は、人体の代謝と解毒作用において必要な器官であり、肝機能が損なわれると、代謝障害を引き起こし、他の臓器の機能にも影響を与え、生命を著しく危険にさらす可能性がある。
【０００３】
研究が示すところによると、脂肪肝は、肝機能障害の内によく見られる疾患の一種であり、脂肪肝になる六つの主な原因は、肥満、高トリグリセリド血症、異常な血糖代謝（糖尿病など）、過度の飲酒、Ｃ型肝炎、薬物である。脂肪肝は、命に即座の危害を与えることはないが、健康に対する懸念が強く示唆されている。
【０００４】
脂肪肝は可逆性の疾患であるので、脂肪肝を改善する最良の方法は、適切な運動や、健康的な食事を取ることであるが、研究によると、特定の栄養素を摂取することでも、肝臓の疾患や損傷の減軽に役立つことが判明した。現在のところ、いかに携帯しやすく、摂取しやすく、かつ肝障害予防に有益な食品に製造するか、というのが最大の課題である。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
上記に鑑みてなされたものであり、本考案の主な目的は、複合調合物を含み、携帯しやすく、摂取しやすく、肝障害予防に役立つ経口錠剤を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本考案は、経口錠剤であって、
粉体形態の複合調合物を混合させて構成された固体形態の錠剤本体を含み、該錠剤本体が、円形の環状面と、該環状面の相対する両端に連なる２つの端面を含み、該２つの端面はいずれも湾曲した凸形状を呈し、該複合調合物に、ウコン抽出物、イワベンケイ抽出物、及びその他食用添加物が含まれることを特徴とする。
【０００７】
前記錠剤本体の外面を被覆するフィルムコーティング層をさらに含むことが好ましい。
【考案の効果】
【０００８】
本考案の経口錠剤は、ウコン抽出物、イワベンケイ抽出物などを調合して混合させることにより、固体形態の錠剤本体とし、これによれば、肝障害予防するのに有益であるとともに、携帯しやすく、摂取もしやすくなり、さらに、ウコン抽出物とイワベンケイ抽出物の相乗効果により、血漿中におけるＡＬＴ値及びＡＳＴ値を低下させ、肝臓の抗酸化酵素（ＧＳＨ-Ｐｘ）の活性化を向上させ、肝臓の繊維化を抑制する効果が得られる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本考案の好ましい実施形態の外観斜視図である。
【図２】本考案の好ましい実施形態の側面視断面図である。
【図３】本考案の好ましい実施形態の立体断面図である。
【考案を実施するための形態】
【００１０】
図１〜図３に示すとおり、本考案の経口錠剤は、錠剤本体１０を含み、該錠剤本体１０は、粉体形態の複合調合物を混合してなる固体形態であり、直径１センチメートル、高さ３.５ミリメートルの円形の環状面と、該環状面の相対する両端に連なる二つの端面を含み、該二つの端面はいずれも湾曲した凸形状を呈している。前記複合調合物は、ウコン抽出物（Ｔｕｒｍｅｒｉｃ  Ｅｘｔｒａｃｔ）、イワベンケイ抽出物（Ｒｈｏｄｉｏｌａ  Ｒｏｓｅａ  Ｅｘｔｒａｃｔ）、及びその他食用添加物を含み、前記その他食用添加物は、コーングルテンミール（ｃｏｒｎ  ｇｌｕｔｅｎ  ｍｅａｌ）、タウリン（Ｔａｕｒｉｎｅ），ビタミンＥ（Ｖｉｔａｍｉｎ  Ｅ）を含み、そのうち、該ウコン抽出物は、クルクミン（Ｃｕｒｃｕｍｉｎ）であって、本考案の経口錠剤の重量パーセントに対して、１１.１７％〜１６.７７％を占め、該イワベンケイ抽出物は、サリドロシド（Ｓａｌiｄｒｏｓｉｄｅ）であって、本考案の経口錠剤の重量パーセントに対して、０.１２％〜０.１８％を占める。尚、本実施例においては、該経口錠剤の重量が５０１ミリグラム（ｍｇ）±５％、そのうち、クルクミン含有量は７０ｍｇ±１４ｍｇ、サリドロシド含有量は、０.７５±０.１５ｍｇである。
【００１１】
研究によると、クルクミンは、抗炎症や抗酸化作用を有することから、肝細胞の細胞膜の脂質過酸化作用を減軽し、損傷した肝細胞をある程度回復させることで、肝臓を損傷から保護することができ、サリドロシドは、抗酸化や、脂質過酸化抑制、抗炎症作用を有する。
【００１２】
本考案の経口錠剤は、コーティング層２０をさらに含むことが好ましい。該コーティング層２０は透明であって、前記錠剤本体１０の外面を被覆するとともに、ポリビニルピロリドン（Ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ  Ｐｙｒｒｏｌｉｄｏｎｅ）、微結晶性αセルロース（Ｍｉｃｒｏｃｒｙｓｔａｌｌｉｎｅ  α−Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、架橋カルボキシメチルセルロースナトリウム（Ｃｒｏｓｓ−Ｌｉｎｋｅｄ  Ｓｏｄｉｕｍ  Ｃａｒｂｏｘｙｍｅｔｈｙｌ  Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、二酸化ケイ素（Ｓｉｌｉｃｏｎ  Ｄｉｏｘｉｄｅ）、ステアリン酸マグネシウム（Ｍａｇｎｅｓｉｕｍ  Ｓｔｅａｒａｔｅ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｐｙｌ  ｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅ，ＨＰＭＣ）、ポリエチレングリコール（Ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｇｌｙｃｏｌ，ＰＥＧ）を含み、主に、経口錠剤を劣化させにくく、保存しやすく、服用しやすくするために使用される。
【００１３】
本考案の経口錠剤が肝機能の保護及び改善に有益かどうかについては、台湾行政院衛生福利部が公表している、健康食品の肝臓保護効果の評価方法における四塩化炭素誘発性化学的肝障害の規範に従って、動物実験を行い、評価を行った。
【００１４】
その実験では、６週齢のオスのＷｉｓｔａｒラット５０匹を用い、任意に１０匹ずつに分けて五つの組とし、そのうち、一つの組を対照群、四つの組を四塩化炭素（ＣＣｌ4）実験群にし、対照群のラットには、オリーブオイル（０.２ｍｌ／１００ｇ  ｂｏｄｙ  ｗｅｉｇｈｔ）を週に２回、経口投与し、ＣＣｌ4実験群のラットには、慢性肝炎を誘発させるために、２０％ＣＣｌ4（０.２ｍｌ／１００ｇ  ｂｏｄｙ  ｗｅｉｇｈｔ）を週に２回、合計８週間、経口投与し、更に、ＣＣｌ4実験群の四つの組にそれぞれ、実験期間中に（ＣＣｌ4によって肝障害を誘発する１週間前に開始）１日に１回０.５％カルボキシメチルセルロース（Ｃａｒｂｏｘｙｍｅｔｈｙ  Ｃｅｌｌｕｌｏｓｅ，ＣＭＣ）、経口錠剤の１倍用量、経口錠剤の２倍用量、経口錠剤の３倍用量を与えた。
【００１５】
続いて、全ての実験用ラットから、ＣＣｌ4を用いて肝障害を誘発する実験開始１週間前、誘発する実験開始第０週目、第１週目、第３週目、第６週目に採血し、採血の８〜１２時間前に絶食を行い、試験物質或はＣＭＣを投与してから４時間後、しっぽから採血を行って、肝臓の生化学的機能を検査する。そして、８週目の終わりに、ラットを麻酔下で腹部大動脈から採血すると同時に死なせ、さらに開腹して肝臓及び脾臓を採取して検査する。
【００１６】
本考案の経口錠剤の推奨用量は１日あたり４錠とし、１錠あたり５０１ｍｇとした。ラットの経口投与量は、人とラットとの代謝換算比率６.２に基づいて計算し、ラット１匹１日あたり、２００４ｍｇ/６０ｋｇ（人間の体重）×６.２＝２０７ｍｇ/ｋｇと算出した。２０７ｍｇ/ｋｇは人の１倍用量である。
【００１７】
動物実験を経て、異なる用量の本考案の経口錠剤を投与したラットと、ＣＭＣ溶液のみを投与したＣＣｌ4肝障害のラットとを比較して得た統計データは、以下のとおりである。
【００１８】
１、ＣＣｌ4×ＣＭＣ組は、実験８週目での血漿中のＡＳＴ値が２３４２.９±１０６６.５（Ｕ/Ｌ）であって、ＣＣｌ4×経口錠剤１倍用量組は、７３９.９±３９９.２（Ｕ/Ｌ）である。尚、ＣＣｌ4×経口錠剤組のＡＳＴ活性は、ＣＣｌ4×ＣＭＣ組より著しく低いことが分かった。
【００１９】
２、ＣＣｌ4×ＣＭＣ組は、実験８週目での血漿中のＡＬＴ値が１９３２.７±８９６.７（Ｕ/Ｌ）であって、ＣＣｌ4×経口錠剤１倍用量組は、９１２.１±５５３.６（Ｕ/Ｌ）である。尚、ＣＣｌ4×経口錠剤組のＡＬＴ活性は、ＣＣｌ4×ＣＭＣ組より著しく低いことが分かった。
【００２０】
３、ＣＣｌ4×ＣＭＣ組は、実験８週目での血漿中のＡｌｂｕｍｉｎ濃度が２.５２±０.３９（ｇ/ｄＬ）であって、ＣＣｌ4×経口錠剤１倍用量組は、２.９７±０.６２（ｇ/ｄＬ）である。尚、ＣＣｌ4×経口錠剤組のＡｌｂｕｍｉｎ濃度は、ＣＣｌ4×ＣＭＣ組より著しく高いことが分かった。
【００２１】
４、ＣＣｌ4×ＣＭＣ組は、実験後の脾臓の絶対重量が２.１９±０.１９（ｇ）、相対重量は０.４９±０.１２（％）であって、ＣＣｌ4×経口錠剤１倍用量組は、実験後の脾臓の絶対重量が１.５１±０.５７（ｇ）、相対重量は０.３５±０.１５（％）である。尚、ＣＣｌ4×経口錠剤組の脾臓の絶対重量及び相対重量は、ＣＣｌ4×ＣＭＣ組より著しく低いことが分かった。
【００２２】
５、ＣＣｌ4×ＣＭＣ組は、実験後の肝臓の抗酸化物質（ｇｌｕｔａｔｈｉｏｎｅ）の濃度が１.４±０.３（μｍｏｌ/ｇ）であって、ＣＣｌ4×経口錠剤１倍用量組は、１.８±０.５（μｍｏｌ/ｇ）である。尚、ＣＣｌ4×経口錠剤組の肝臓の抗酸化物質（ｇｌｕｔａｔｈｉｏｎｅ）の濃度は、上昇する傾向であることが分かった。
【００２３】
６、ＣＣｌ4×ＣＭＣ組は、実験後の肝臓たんぱく質濃度が６８.４±１０.７（ｍｇ/ｇ  ｔｉｓｓｕｅ）であって、ＣＣｌ4×経口錠剤１倍用量組は、８０.４±７.８（ｍｇ/ｇ  ｔｉｓｓｕｅ）である。尚、ＣＣｌ4×経口錠剤組の肝臓たんぱく質濃度は、ＣＣｌ4×ＣＭＣ組より著しく高いことが分かった。
【００２４】
７、ＣＣｌ4×ＣＭＣ組は、実験後の肝臓ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｌｉｎｅ濃度が６０４.６±６３.６（μｇ/ｇ  ｔｉｓｓｕｅ）であって、ＣＣｌ4×経口錠剤１倍用量組は、３７７.８±７４.９（μｇ/ｇ  ｔｉｓｓｕｅ）である。尚、ＣＣｌ4×経口錠剤組の肝臓ｈｙｄｒｏｘｙｐｒｏｌｉｎｅ濃度は、ＣＣｌ4×ＣＭＣ組より著しく低いことが分かった。
【００２５】
８、ＣＣｌ4×ＣＭＣ組は、実験後の肝臓ＧＳＨ-Ｐｘ活性が８２２.９±２３７.０（ｍＵ/ｍｇ  ｐｒｏｔｅｉｎ）であって、ＣＣｌ4×経口錠剤１倍用量組は、１１９.４±２４８.５（ｍＵ/ｍｇ  ｐｒｏｔｅｉｎ）である。尚、ＣＣｌ4×経口錠剤組の肝臓ＧＳＨ-Ｐｘ活性は、ＣＣｌ4×ＣＭＣ組より著しく高いことが分かった。
【００２６】
９、ＣＣｌ4で慢性肝炎が誘発されたラットにおいて、シリウスレッド染色を利用して、肝臓組織の繊維化レベルを観察した結果、ＣＣｌ4×経口錠剤１倍用量組の肝臓組織の繊維化レベルは、ＣＣｌ4×ＣＭＣ組より著しく低いことが分かった。
【００２７】
上記の実験結果によると、本考案の経口錠剤は、四塩化炭素によって損傷した肝臓に対して、以下の作用効果を有する。
【００２８】
１、血漿中のＡＬＴ値及びＡＳＴ値の低減作用を有する。
【００２９】
２、血漿アルブミン濃度の上昇作用を有する。
【００３０】
３、脾臓腫大の抑制作用を有する。
【００３１】
４、肝臓の可溶性たんぱく質含有量の上昇作用を有する。
【００３２】
５、肝臓繊維化レベルの低減作用を有する。
【００３３】
６、肝臓の抗酸化物質（ｇｌｕｔａｔｈｉｏｎｅ）の含有量、及び抗酸化酵素（ＧＳＨ-Ｐｘ）の活性の上昇作用を有する。
【００３４】
本考案の経口錠剤は、四塩化炭素で肝臓を損傷させたラットに対して、１、血漿中のＡＬＴ値及びＡＳＴ値の低減、２、肝臓の抗酸化酵素（ＧＳＨ-Ｐｘ）の活性の上昇、３、肝臓繊維化レベルの低減に役立つことで、肝機能の保護作用或いは改善作用を有することが分かった。
【符号の説明】
【００３５】
１０   錠剤本体
２０   フィルムコーティング層
【図１】
0003225777.tif 000003
【図２】
0003225777.tif 000004
【図３】
0003225777.tif 000005