【手続補正書】
【提出日】平成18年4月28日(2006.4.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  標準１２誘導心電図誘導システムの心電図誘導電極セットのサブセットからなる一部の複数の電極によって抽出された電気信号に基づいて標準１２誘導心電図の一部の誘導波形データを生成すると共に、前記生成された誘導波形データに基づいて標準１２誘導心電図の残部の誘導波形データを演算により算出し、前記生成された誘導波形データと算出された誘導波形データとにより標準１２誘導心電図を構築することを特徴とする標準１２誘導心電図の構築方式。
【請求項２】  前記生成された誘導波形に関する電位マトリックス・誘導ベクトル・心臓ベクトルの関係から、前記生成された誘導波形データに基づいて心臓ベクトルを求め、その求めた前記心臓ベクトルを用いて、前記残部誘導に関する電位マトリックス・誘導ベクトル・心臓ベクトルの関係から前記残部誘導波形データを算出することを特徴とする請求項１記載の標準１２誘導心電図の構築方式。
【請求項３】  前記誘導波形を生成するための生体から生体電位を抽出する複数の電極は、第Ｉおよび第II誘導を導出するための電極と、少なくとも二つの胸部誘導を導出するための胸部誘導用電極であることを特徴とする請求項１または２記載の標準１２誘導心電図の構築方式。
【請求項４】  前記生成された誘導波形データに基づいて演算により算出される標準１２誘導心電図の前記残部の誘導波形データは、各誘導の固有の関係に基づいて演算により求めることを特徴とする請求項１または２記載の標準１２誘導心電図の構築方式。
【請求項５】  生体の体表面に装着される標準１２誘導心電図誘導システムの心電図誘導電極セットのサブセットからなる一部の複数の電極と、これら複数の電極によって抽出された生体電位を検出測定する電位検出器と、前記電位検出器により測定された電位から前記一部の誘導波形データを演算する演算増幅器と、前記演算増幅器で得られた誘導波形データを入力して標準１２誘導心電図の残部の誘導波形データを演算により算出する１２誘導心電図演算器と、前記１２誘導心電図演算器により得られた１２誘導波形データを表示する１２誘導心電図表示器とから構成することを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載の標準１２誘導心電図の構築方式を使用する心電図検査装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
前述したように、従来の心電計等においては、１０個の電極を使用することにより、各種の心臓疾患に対する診断および治療を適正に行うことができる標準１２誘導波形からなる心電図を検出測定ないし記録することができるものである。このように多数の電極を使用して、患者の心臓疾患に対する診断および治療を行うことは、設備が完備された病院内等において患者を安静にしておく状態では可能である。しかし、在宅療養や救急医療を行う場合においては、患者の状態から見て多数の電極を使用しかつ各電極を生体の体表面上の適正な位置へそれぞれ装着する余裕がないばかりでなく、多数の誘導波形を多チャンネルの信号として伝送することも困難な状況であり、一般的に心電図の信号を伝送し得るのは１チャンネル（１つの誘導）程度であることから、せいぜい２〜４個の電極を使用して標準１２誘導波形の内の幾つかの波形からなる心電図を検出測定することによって、心臓疾患に対する診断が行われている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
そこで、本発明者等は、鋭意研究並びに検討を行った結果、従来より公知の標準１２誘導心電図あるいはＭＬ誘導心電図を得るための最小限の誘導数からなる心電図誘導システムの心電図誘導電極セットのサブセットにより、各種の心臓疾患に対する診断および治療を適正に行うことができる標準１２誘導心電図を再構築することができることを突き止めた。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
すなわち、最小限のチャンネル数からなる心電図誘導システムの心電図誘導電極セットのサブセットとして、標準１２誘導心電図を得る場合の四肢誘導またはＭＬ誘導の第Ｉおよび第II誘導と、胸部誘導の２つの誘導であるＶ１誘導および、Ｖ５誘導またはＶ６誘導とを使用し、第III 誘導とａＶ誘導（ａＶＲ誘導、ａＶＬ誘導、ａＶＦ誘導）が前記表１に示す各誘導の固有関係に基づいて演算により求められる。また、前記胸部誘導の残りの誘導であるＶ２誘導、Ｖ３誘導、Ｖ４誘導、Ｖ６誘導またはＶ５誘導は、電位マトリックス・誘導ベクトル・心臓ベクトルの関係から、演算により求められる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
ここで、第Ｉおよび第II誘導波形を検出するための電極としては、四肢誘導であれば左右腕部（ＬＡ、ＲＡ）と左右下肢（ＬＬ、ＲＬ）、ＭＬ誘導であれば左右鎖骨下（ＬＡ、ＲＡ）と左右の前腸骨棘あるいは左右肋骨弓の下端部（ＬＬ、ＲＬ）の４箇所に設ける。この場合、ＲＬを接地電極とする。また、胸部誘導の２誘導（Ｖ１、Ｖ６またはＶ５）の誘導波形を検出するための電極としては、第４肋間胸骨右縁位置（Ｖ１）と第５肋間左鎖骨中線上のレベルで左中腋窩線上の位置（Ｖ６）または第５肋間左鎖骨中線上のレベルで左前腋窩線上の位置（Ｖ５）の２個所に設ける。これにより、標準１２誘導心電図誘導システムの心電図誘導電極セットのサブセットを検出測定し、その他の標準１２誘導心電図の誘導については、それぞれ前記表１に示す各誘導の固有関係に基づいて演算により求めることができる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
このようにして得られる標準１２誘導心電図は、従来の標準１２誘導心電図誘導システムの心電図誘導電極セットのサブセットを使用することから、各電極の装着に際してそれぞれ所定部位への位置決めを容易かつ確実に行うことが可能であり、作業に多くの熟練を要することなく、高精度の標準１２誘導心電図を再構築することができ、各種の心臓疾患に対する診断および治療を適正に行うことができる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
従って、本発明の目的は、従来公知の標準１２誘導心電図誘導システムの心電図誘導電極セットのサブセットを使用することにより、最小限の電極の装着と標準１２誘導心電図の再構築とを、多くの熟練を要することなく、容易かつ高精度に行うことができると共に、各種の心臓疾患に対する適正な診断および治療を行うためのモニタリングを簡便かつ有効に達成することができる、標準１２誘導心電図の構築方式および心電図検査装置を提供することにある。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
【課題を解決するための手段】
前記目的を達成するため、本発明に係る標準１２誘導心電図の構築方式は、標準１２誘導心電図誘導システムの心電図誘導電極セットのサブセットからなる一部の複数の電極によって抽出された電気信号に基づいて標準１２誘導心電図の一部の誘導波形データを生成すると共に、前記生成された誘導波形データに基づいて標準１２誘導心電図の残部の誘導波形データを演算により算出し、前記生成された誘導波形データと算出された誘導波形データとにより標準１２誘導心電図を構築することを特徴とする。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
この場合、前記生成された誘導波形に関する電位マトリックス・誘導ベクトル・心臓ベクトルの関係から、前記生成された誘導波形データに基づいて心臓ベクトルを求め、その求めた前記心臓ベクトルを用いて、前記残部誘導に関する電位マトリックス・誘導ベクトル・心臓ベクトルの関係から前記残部誘導波形データを算出するように設定することができる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
また、前記誘導波形を生成するための生体から生体電位を抽出する複数の電極は、第Ｉおよび第II誘導を導出するための電極と、少なくとも二つの胸部誘導を導出するための胸部誘導用電極とから構成することができる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
さらに、前記生成された誘導波形データに基づいて演算により算出される標準１２誘導心電図の前記残部の誘導波形データは、各誘導の固有の関係に基づいて演算により求めることができる。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
一方、前記標準１２誘導心電図の構築方式を使用する心電図検査装置として、生体の体表面に装着される標準１２誘導心電図誘導システムの心電図誘導電極セットのサブセットからなる一部の複数の電極と、これら複数の電極によって抽出された生体電位を検出測定する電位検出器と、前記電位検出器により測定された電位から前記一部の誘導波形データを演算する演算増幅器と、前記演算増幅器で得られた誘導波形データを入力して標準１２誘導心電図の残部の誘導波形データを演算により算出する１２誘導心電図演算器と、前記１２誘導心電図演算器により得られた１２誘導波形データを表示する１２誘導心電図表示器とから構成することができる。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
【数１】
2002034943.tif 000001
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
（Ｂ）１２誘導心電図の構築方式
次に、前述した本発明の基本原理に基づき、標準１２誘導心電図を構築する方法の実施例について説明する。図１および図２は、本実施例における１２誘導心電図誘導システムの心電図誘導電極セットのサブセット（Ｉ、II、Ｖ１、Ｖ６またはＶ５）による誘導波形を得るための生体の体表面に装着するそれぞれ電極の配置を示すものである。すなわち、本実施例においては、図示のＲＡ、ＬＡ、ＲＬ、ＬＬとＶ１、Ｖ５またはＶ６の位置に、それぞれ電極を配置する。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
このようにして、前記各電極により測定される各誘導波形（Ｉ、II、Ｖ１、Ｖ６またはＶ５）を使用して、前述した式（４）により、前記胸部誘導の他の誘導（Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５またはＶ６）の電位を算出して、標準１２誘導心電図を再構築することができる。なお、前記式（４）において、次のベクトル（５）は前記式（２）および（３）に示す方程式の最小二乗解として求められる。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
特に、図４および図５に示すように、本発明の方式により構築された誘導波形により、狭心症・心筋梗塞の発症の確認に重要な異常Ｑ波、ＳＴ波上昇・下降、冠性Ｔ波等の現象が、それぞれ顕著に現れていることが確認される。従って、本発明の標準１２誘導心電図の構築方式によれば、最小限の電極の装着により、各種の心臓疾患に対する適正な診断および治療を簡便にかつ有効に達成することができる。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
（Ｃ）心電図検査装置
図６は、前述した標準１２誘導心電図の構築方式を使用する心電図検査装置のシステム構成を示すものである。すなわち、図６において、参照符号１０は電位検出器を示し、図１または図２に示す生体の体表面に配置した各電極（ＲＡ、ＬＡ、ＲＬ、ＬＬとＶ１、Ｖ６）により、四肢誘導またはＭＬ誘導の２誘導（Ｉ、II）と、胸部誘導の２誘導（Ｖ１、Ｖ６）の電位をそれぞれ検出測定するように構成される。また、参照符号１２は演算増幅器を示し、前記電位検出器１０により検出測定された電位に基づいて標準１２誘導心電図誘導システムの心電図誘導電極セットのサブセットとしての各誘導波形データを導出するように構成される。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
しかるに、前記１２誘導心電図演算器１６においては、前述した本発明に係る標準１２誘導心電図の構築方式に基づき、心電図誘導システムの心電図誘導電極セットのサブセットされた以外の各誘導波形を演算により算出する。そして、前記１２誘導心電図演算器１６で得られた標準１２誘導心電図データは、１２誘導心電図表示器１８により表示するように構成される。ここで、心電図誘導システムの心電図誘導電極セットのサブセットにより計測された誘導波形データと、演算により構築された誘導波形データとを、視覚的に区別できるように表示させてもよい。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
【発明の効果】
前述した実施例から明らかな通り、本発明に係る標準１２誘導心電図の構築方式は、標準１２誘導心電図誘導システムの心電図誘導電極セットのサブセットからなる一部の複数の電極によって抽出された生体電位に基づいて標準１２誘導心電図の一部の誘導波形データを生成すると共に、前記生成された誘導波形データに基づいて標準１２誘導心電図の残部の誘導波形データを演算により算出し、前記生成された誘導波形データと算出された誘導波形データとにより標準１２誘導心電図を構築するよう構成することにより、最小限の電極の装着と標準１２誘導心電図の再構築とを、多くの熟練を要することなく、容易かつ高精度に行うことができると共に、各種の心臓疾患に対する適正な診断および治療を行うためのモニタリングを簡便かつ有効に達成することができる。
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
また、本発明に係る標準１２誘導心電図の構築方式は、従来公知の標準１２誘導心電図誘導システムの心電図誘導電極セットのサブセットを使用することから、選択される電極の生体の体表面上に装着する位置も従来通りであり、従って多くの熟練を要することなく常に安定した位置決め精度を保持し得るばかりでなく、演算により求める誘導波形データについても高精度の算定結果を得ることができると共に、既に測定されたデータは有効に利用することができ、迅速な再演算を可能とし、常に精度の高い標準１２誘導心電図の再構築を簡便かつ容易に達成することができる等、多くの優れた利点が得られる。
【手続補正２１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2002034943.tif 000002