【手続補正書】
【提出日】平成18年9月26日(2006.9.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い挿入部の先端側に超音波振動子を有する超音波プローブと、穿刺針と、前記超音波プローブ及び前記穿刺針が挿通可能な少なくとも２つの第１及び第２のルーメンを有するガイドチューブとを含んで構成される超音波ガイド下穿刺システム装置において、
前記穿刺針は、その先端部近傍が略一定の曲率の曲がり癖を有して構成され、前記ガイドチューブの前記穿刺針が挿通される第２のルーメンの先端側開口部付近は、該ルーメンの中心軸が弧となるような略一定の曲率を有して構成されていると共に、前記ガイドチューブ先端の前記第１のルーメンと第２のルーメンとの開口部の間に凸状の穿刺位置指標を設けたことを特徴とする超音波ガイド下穿刺システム装置。
【請求項２】
前記第２のルーメンの先端側開口部付近に形成した弧の曲率は、前記ガイドチューブの先端側において先端に向かうにしたがって前記超音波プローブに挿通される前記第１のルーメンからガイドチューブ外側に向けて離れていくものであることを特徴とする請求項１に記載の超音波ガイド下穿刺システム装置。  
【請求項３】
前記穿刺位置指標は、前記ガイドチューブ先端に対して突没可能に設けたことを特徴とする請求項１又は２に記載の超音波ガイド下穿刺システム装置。
【請求項４】
細長い挿入部の先端側に超音波振動子を有する超音波プローブを挿通する第１のルーメンと、穿刺針を挿通する第２のルーメンとを有して体腔内に挿入可能に細長に形成され、前記穿刺針を挿通する第２のルーメンの先端付近を先端に向かうにしたがって前記第１のルーメンから徐々に離れていくように弧状に形成すると共に、先端の前記第１のルーメンと第２のルーメンとの開口部の間に凸状の穿刺位置指標を設けたことを特徴とする超音波ガイド下穿刺システム装置用ガイドチューブ。 
【請求項５】
前記穿刺位置指標は、前記ガイドチューブ先端に対して突没可能に設けたことを特徴とする請求項４に記載の超音波ガイド下穿刺システム装置用ガイドチューブ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
そこで、本発明は上記問題点に鑑みてなされたもので、印加気管支、膵管・胆管などの深部部位においても、超音波ガイド下穿刺処置を安全且つ確実に行うことができる超音波ガイド下穿刺システム装置、及びこの装置用ガイドチューブを提供することを目的とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置は、細長い挿入部の先端側に超音波振動子を有する超音波プローブと、穿刺針と、前記超音波プローブ及び前記穿刺針が挿通可能な少なくとも２つの第１及び第２のルーメンを有するガイドチューブとを含んで構成される超音波ガイド下穿刺システム装置において、
前記穿刺針は、その先端部近傍が略一定の曲率の曲がり癖を有して構成され、前記ガイドチューブの前記穿刺針が挿通される第２のルーメンの先端側開口部付近は、該ルーメンの中心軸が弧となるような略一定の曲率を有して構成されていると共に、前記ガイドチューブ先端の前記第１のルーメンと第２のルーメンとの開口部の間に凸状の穿刺位置指標を設けている。
また、本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置用ガイドチューブは、細長い挿入部の先端側に超音波振動子を有する超音波プローブを挿通する第１のルーメンと、穿刺針を挿通する第２のルーメンとを有して体腔内に挿入可能に細長に形成され、前記穿刺針を挿通する第２のルーメンの先端付近を先端に向かうにしたがって前記第１のルーメンから徐々に離れていくように弧状に形成すると共に、先端の前記第１のルーメンと第２のルーメンとの開口部の間に凸状の穿刺位置指標を設けている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
また、ガイドチューブ先端部は、図４及び図１３に示すように構成されている。図４に示すようにガイドチューブ１には、超音波プローブ挿通用のルーメン２と穿刺針５挿通用のルーメン３とが設けられている。前記穿刺針５を挿通するルーメン３の先端付近は、該ルーメンの軸が弧となるように曲率７を設けて形成されている。この曲率７は、ルーメン３の軸が先端部において先端に向かうにしたがって前記超音波プローブ挿通用のルーメン２から徐々に離れていくように形成されている。前記ルーメン２及び３は、それぞれ挿通される超音波プローブ４、穿刺針５と適度な隙間（例えば０．１〜０．５mm）があくような内径を有している。また、ガイドチューブ１の素材は、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、ナイロンなど適度な柔軟性を持つ樹脂で構成されている。なお、本実施例では、ガイドチューブ１の外径は、内視鏡の鉗子チャンネルに挿通可能な４mm以下で構成されることが望ましい。
前記ガイドチューブ１の先端部は、具体的には図１３に示すように構成されている。すなわち、本実施の形態のガイドチューブ１は、穿刺指標付きガイドチューブ３６となっている。この穿刺指標付きガイドチューブ３６は、先端のルーメン２の開口部とルーメン３の開口部との間に、凸状の穿刺位置指標３５を少なくとも１つ設けている。この穿刺位置指標３５の材質は、超音波を反射する材質であれば何でも良い。
この穿刺指標付きガイドチューブ３６の作用は、穿刺位置指標３５を超音波画像上で捉えることにより、穿刺針５の突出方向を容易且つ確実に確認することができる。これにより、穿刺針５の突出方向と病変部方向とを合わせる作業を容易に且つ確実に行うことが可能となる。
したがって、この穿刺指標付きガイドチューブ３６によれば、超音波ガイド下穿刺処置の作業性を向上させることができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４７】
第２の実施の形態
図１４及び図１５は本発明に係る超音波ガイド下穿刺システム装置の第２の実施の形態を示し、図１４は三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置として構成した場合のガイドチューブ先端部の構成を示す断面図、図１５は該装置に応じて構成されたガイドチューブコネクタの構成を示す断面図である。なお、図１４及び図１５は前記第１の実施の形態における装置と同様な構成要素には同一の符号を付して説明を省略し、異なる部分のみ説明する。  
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５５】
第３の実施の形態
図１６は本発明に係る超音波ガイド下穿刺システム装置の第３実施の形態を示し、三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置として構成した場合の改良がなされたガイドチューブの構成を示す断面図である。なお、図１６は前記第２実施の形態における装置と同様な構成要素には、同一の符号を付して説明を省略し、異なる部分のみを説明する。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
本実施の形態は、前記第２実施の形態における三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置に、さらに穿刺針５の突出方向を容易且つ確実に把握し、作業性を向上するための改良を施したことが特徴である。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５７】
本実施の形態の三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置の全体構成は、前記第２実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置と略同様であるが、三次元走査ガイドチューブ３７に改良が施されている。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
（作用）
本実施の形態における作用は、前記第２の実施の形態と同様であり、さらに、上記構成により、超音波画像上で２つの穿刺位置指標を間に病変部３１が位置するようにガイドチューブ３９の回転位置を調整することで、穿刺針５の突出方向を合わせることができる。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
したがって、本実施の形態によれば、前記第２の実施の形態の三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置と同様の効果を得られる他に、上記作用により、穿刺針５の突出方向を容易且つ確実に把握することができ、超音波ガイド下穿刺処置の作業性を向上させることができるとともに、確実な穿刺処置が可能となる。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６１】
第４の実施の形態
図１７及び図１８は本発明に係る超音波ガイド下穿刺システム装置の第４の実施の形態を示し、図１７は三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置に設けられた超音波プローブ一体型ガイドチューブの先端部の構成を示す断面図、図１８は超音波プローブ一体型ガイドチューブコネクタの構成を示す断面図である。なお、図１７及び図１８は前記第２実施の形態における装置と同様な構成要素には同一の符号を付して説明を省略し、異なる部分のみを説明する。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６２】
本実施の形態では、前記第２の実施の形態における三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置のガイドチューブ先端部に対し、さらにそのガイドチューブの外径をより細く形成可能として、より超音波ガイド下穿刺処置を効果的に行うための改良を施したことが特徴である。
【手続補正１８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６７】
（作用）
本実施の形態における作用は、前記第２の実施の形態と同様であり、さらに、超音波プローブ４のシース１２を省くことによって、ガイドチューブ４０の外径をさらに小さくすることが可能となる。また、生理食塩水等の注水は、ルーメン３を介して行うが、Ｏリング５４がルーメン３ａ内面と穿刺針５の外面に密着するため、注水時に穿刺ハンドル側から生理食塩水等が漏れることはない。
【手続補正１９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
したがって、本実施の形態によれば、前記第２実施の形態の三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置と同様の効果を得られる他に、上記作用により、ガイドチューブ４０の外径をより細くすることが可能であるため、より印加の気管支や高度の狭窄部位等でも超音波ガイド下穿刺処置が可能となり、使用範囲を拡大させることができる。
【手続補正２０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６９】
第５の実施の形態
図１９乃至図２１は本発明に係る超音波ガイド下穿刺システム装置の第５の実施の形態を示し、図１９は該装置に設けられたガイドチューブの構成を示す断面図、図２０は該ガイドチューブの上面図、図２１は該装置に設けられたガイドチューブコネクタの構成を示す断面図である。なお、図１９乃至図２１は前記第１の実施の形態における装置と同様な構成要素には、同一の符号を付して説明を省略し、異なる部分のみ説明する。
【手続補正２１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
（構成）  
本実施の形態では、より鮮明な超音波画像を見ながらの超音波ガイド下穿刺処置を行うために、前記第１実施の形態における超音波ガイド下穿刺システム装置のガイドチューブ先端部において、穿刺位置指標３５（図１３参照）に代えて、他の穿刺位置指標４３を設けると共に、該穿刺位置指標４３が挿通される穿刺位置指標用ルーメン４２を該ガイドチューブ先端部内に設けたことが前記実施の態様と異なる点である。
【手続補正２２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７６】
（作用）
本実施の形態における作用は、前記第１の実施の形態と同様であり、さらに、超音波画像上で穿刺位置指標４３側に病変部３１が来るように調整した後、穿刺時には指標スライダ５２を後端側へスライドさせることで、穿刺位置指標４３をガイドチューブ４１内に引っ込め、超音波画像上に写らないようにするとが可能となる。
【手続補正２３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７７】
したがって、本実施の形態によれば、前記第１の実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置と同様な効果を得られる他に、上記構成により、穿刺時には穿刺位置指標４３が超音波画像上に写らなくなるため、鮮明な超音波画像を見ながら超音波ガイド下穿刺処置が可能となる。
【手続補正２４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７８】
第６の実施の態様
図２２は本発明に係る超音波ガイド下穿刺システム装置の第６の実施の態様を示し、該装置の改良が施されたガイドチューブの構成を示す断面図である。なお、図２２は前記第１の実施の形態における装置と同様な構成要素には同一の符号を付して説明を省略し、異なる部分のみを説明する。
【手続補正２５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８４】
第７の実施の形態
本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置の第７の実施の形態を図４を用いて説明する。
【手続補正２６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９０】
第８の実施の形態
本発明に係る超音波ガイド下穿刺システム装置の第８の実施の形態について、図２３を用いて説明する。なお、説明を簡略化するため、前記第１の実施の形態における装置と異なる部分のみ説明する。
【手続補正２７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９４】
（作用）
本実施の形態における作用は、前記第７の実施の形態と同様である。
【手続補正２８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９５】
（効果）
したがって、本実施の形態によれば、前記第７の実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置と同様な効果を得られ、つまり、ガイドチューブ４６を目的部位まで挿入する際の作業性を向上させることが可能となる。
【手続補正２９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９６】
第９実施の形態
図２４は本発明に係る超音波ガイド下穿刺システム装置の第９の実施の形態を示し、該装置のガイドチューブの構成を示す斜視図である。なお、図２４は前記第１の実施形態における装置と同様な構成要素には同一の符号を付して説明を省略し、異なる部分のみを説明する。
【手続補正３０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０９】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、抹消気管支、膵管・胆管などの深部部位においても、超音波ガイド下穿刺処置を安全且つ確実に行うことができる。
【手続補正３１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】図面の簡単な説明
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置の第１の実施の形態を示し、該装置の全体構成を示す構成図。
【図２】
超音波ガイド下穿刺システム装置の先端部の構成を示す断面図。
【図３】
穿刺針の構成を示す構成図。
【図４】
ガイドチューブ先端部の構成を示す断面図。
【図５】
超音波プローブの構成を示す構成図。
【図６】
手元操作部の構成を示す構成図。
【図７】
ガイドチューブコネクタの構成を示す断面図。
【図８】
穿刺用ハンドルの構成を示す断面図。
【図９】
穿刺針挿入用スタイレットの構成を示す構成図。
【図１０】
穿刺針挿入用ガードの構成を示す構成図。
【図１１】
超音波ガイド下穿刺システム装置の主要動作を説明するための説明図。
【図１２】
穿刺用ハンドル動作を説明するための説明図。
【図１３】
ガイドチューブ先端の具体的構成を示す断面図。
【図１４】
本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置の第２の実施の形態を示し、三次元走査型用ガイドチューブ先端部の構成を示す断面図。
【図１５】
三次元走査型用ガイドチューブコネクタの構成を示す断面図。
【図１６】
本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置の第３の実施の形態を示し、改良がなされた三次元走査型用ガイドチューブの構成を示す断面図。
【図１７】
本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置の第４の実施の形態を示し、該装置に設けられた超音波プローブ一体型ガイドチューブの先端部の構成を示す断面図。
【図１８】
超音波プローブ一体型ガイドチューブコネクタの構成を示す断面図。
【図１９】
本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置の第５の実施の形態を示し、該装置に設けられたガイドチューブの構成を示す断面図。
【図２０】
図１９のガイドチューブの上面図。
【図２１】
ガイドチューブコネクタの構成を示す断面図。
【図２２】
本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置の第６の実施の形態を示し、該装置の改良されたガイドチューブの構成を示す断面図。
【図２３】
本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置の第７及び第８の実施の形態を示し、該装置の改良が施されたガイドチューブの構成を示す断面図。
【図２４】
本発明の超音波ガイド穿刺システム装置の第９の実施の形態を示し、該装置のガイドチューブの構成を示す斜視図。