(57)【要約】【課題】体外式ペースメーカの本体を患者の腕の所要部に確実安全にして迅速容易に固定できると共に、患者に苦痛を与えない体外式ペースメーカ本体装着用具を提供する。【解決手段】体外式ペースメーカを植え込む患者の腕Ａに調整可能に固定される腕用バンド２と、腕用バンド２に対し互いに長手方向中央部側が背中合せ状態となるように固着されて、ペースメーカ本体１０のケース２０に調整可能に固定されるケース用バンド３と、ケース用バンド３に一端部が連結され、ケース用バンド３と直交する方向に延びるケース脱落防止用バンド４とからなり、ケース脱落防止用バンド４は、ケース用バンド３が固定されたケース２０の下端面部２０ａを覆った状態で、他端部側がケース用バンド３の外面に固定されて、ケース用バンド３と一体的に連結されるようになっている。【選択図】図４
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
体外式ペースメーカを植え込む患者の腕に調整可能に固定される一つ又は複数の腕用バンドと、腕用バンドに対し互いに長手方向中央部側が背中合せ状態となるように固着されていて、ペースメーカ本体のケースに調整可能に固定される一つ又は複数のケース用バンドと、ケース用バンドに一端部が連結されて、このケース用バンドと直交する方向に延びるケース脱落防止用バンドとからなり、このケース脱落防止用バンドは、ケース用バンドが固定されたケースの下端面部を覆った状態で、他端部側がケース用バンドの外面に固定されて、ケース用バンドと一体的に連結されるようになっている体外式ペースメーカ本体装着用具。
【請求項２】
腕用バンドにはペースメーカ本体のケースと対向する領域で着用者の腕に接触する側に柔軟性材料からなる肌当てを取り付けてなる請求項１に記載の体外式ペースメーカ本体装着用具。
【請求項３】
腕用バンド及びケース用バンドの各バンドには両端部の互いに重なり合う面部に、互いに係止可能な係止布を夫々取り付け、ケース脱落防止用バンド及びケース用バンドには互いに重なり合う面部に、互いに係止可能な係止布を夫々取り付けてなる請求項１又は２に記載の体外式ペースメーカ本体装着用具。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、ペースメーカを必要とする心臓病患者が体内へのペースメーカの植込み手術を受ける前に、からだの外からペースメーカ（体外式ペースメーカ）を一時的に作動させるために、ペースメーカ本体を患者の腕に装着するのに使用する体外式ペースメーカ本体装着用具に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の体内に植え込まれる本来のペースメーカは、頑丈なチタン製のケースに密閉されたペースメーカ本体の内部に、電池と電気回路を組み合わせた発信器（ジェネレータ）を組み込み、これに心臓へ電気刺激を伝えるための細長い電極（リード）を接続するようにしたもので、電極の先端を心臓に取り付け、ペースメーカを接続すると、発信器から一定のリズムで心臓に電気的刺激が伝わり、それに応じて、心臓が拍動する仕組みになっている。
【０００３】
ペースメーカの植込みにあたっては、患者の鎖骨の下の皮膚を鎖骨と平行に数ｃｍ切開し、皮下にペースメーカが入る小さなポケットを作り、次に鎖骨の下を走る太い静脈に、ペースメーカ本体と心臓を結ぶリードといわれる細い導線を挿入して、このリードを糸で固定し、最後にリードをペースメーカ本体につなぎ、本体を皮下のポケットに収納し、切開部分を縫合すれば、手術は終了する。
【０００４】
ところが、意識がなくなるような発作が起こる心臓病患者の場合には、直ちに上記したような手術が行なえないことから、「一時的ペーシング」といって、上記のような手術を行なう前にからだの外から体外式ペースメーカを一時的に作動させ、ペースメーカを植え込むことが一般に行なわれている。この体外式ペースメーカの作動により、心臓の拍動はもちろん意識も正常に保つことができるから、歩行などの軽い運動も可能となる。
【０００５】
図５は体外式ペースメーカの植込みにあたって、ペースメーカ本体１０を患者の腕Ａに装着した状態を示す。即ち、体外式ペースメーカ本体１０を患者の腕Ａに固定するのに、従来では、ペースメーカ本体１０の取り付け前に腕Ａに直接包帯１１を巻いた後、その巻いた包帯１１の上にペースメーカ本体１０を載せた状態で、その上から更に包帯１２をぐるぐると巻き付けるようにしているので、包帯１１，１２の巻き付けの強弱によりペースメーカ本体１０の固定部から手首にかけて、患者の血流によって鬱血状態となり、大変な苦痛を伴う、という問題があった。
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
本考案は、上記のような問題点に鑑みてなされたもので、体外式ペースメーカの本体を患者の腕の所要部に確実且つ安全にして迅速容易に固定できると共に、腕の局部に負担をかけることがなく、患者に苦痛を与えないようにした体外式ペースメーカ本体装着用具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するための手段を、後述する実施形態の参照符号を付して説明すると、請求項１に係る考案の体外式ペースメーカ本体装着用具は、体外式ペースメーカを植え込む患者の腕Ａに調整可能に固定される一つ又は複数の腕用バンド２と、腕用バンド２に対し互いに長手方向中央部側が背中合せ状態となるように固着されていて、ペースメーカ本体１０のケース２０に調整可能に固定される一つ又は複数のケース用バンド３と、ケース用バンド３に一端部が連結されて、このケース用バンド３と直交する方向に延びるケース脱落防止用バンド４とからなり、このケース脱落防止用バンド４は、ケース用バンド３が固定されたケース２０の下端面部２０ａを覆った状態で、他端部側がケース用バンド３の外面に固定されて、ケース用バンド３と一体的に連結されるようになっていることを特徴とする。
【０００８】
請求項２は、請求項１に記載の体外式ペースメーカ本体装着用具において、腕用バンド２にはペースメーカ本体１０のケース２０と対向する領域で着用者の腕Ａに接触する側に柔軟性材料からなる肌当て５を取り付けてなることを特徴とする。
【０００９】
請求項３は、体外式ペースメーカ本体装着用具において、腕用バンド２及びケース用バンド３の各バンド２，３には両端部の互いに重なり合う面部に、互いに係止可能な係止布６ａ，６ｂ、７ａ，７ｂを夫々取り付け、ケース脱落防止用バンド４及びケース用バンド３には互いに重なり合う面部に、互いに係止可能な係止布８ａ，８ｂを夫々取り付けてなることを特徴とする。
【考案の効果】
【００１０】
上記解決手段による考案の効果を、後述する実施形態の参照符号を付して説明すると、請求項１に係る考案の体外式ペースメーカ本体装着用具は、患者の腕Ａに調整可能に固定される腕用バンド２と、腕用バンド２に対し互いに長手方向中央部側が背中合せ状態となるように固着され、ペースメーカ本体１０のケース２０に調整可能に固定されるケース用バンド３と、ケース用バンド３に一端部が連結されたケース脱落防止用バンド４とからなるもので、ケース用バンド３によってペースメーカ本体１０のケース２０を保持固定し、これとは別体の腕用バンド２を患者の腕Ａに取り付けて固定するから、患者の腕Ａを強く圧迫して局部的に負担をかけることがなく、従って腕を鬱血状態とするようなおそれがなくなり、きわめて安全にして且つ気分的に楽な状態で体外式ペースメーカ本体１０の取付けを行なうことができる。
【００１１】
また、ペースメーカ本体１０のケース２０を、ケース用バンド３と、ケース用バンド３に一端部が連結されて、ケース用バンド３と直交する方向に延びるケース脱落防止用バンド４とによって保持固定するようにしているから、ケース２０の装着時にケース２０が脱落するおそれがなく、きわめて安全な状態でケース２０を患者の腕Ａに装着することができ、またこのようにケース用バンド３及びケース脱落防止用バンド４によりケース２０を確実に固定できると共に、腕用バンド２を患者の腕Ａに確実且つ安定に固定できるから、使用中に体外式ペースメーカ本体１０の電極部に衝撃を与えることがなく、患者の安全も確保されることになる。また、この装着用具１は、装着作業が簡単容易で迅速に行なえるから、看護士の労務費及び包帯などの経費の削減を図ることができる。また、この装着用具１は、夫々調整可能な腕用バンド２、ケース用バンド３及びケース脱落防止用バンド４からなるため、各メーカーの異なるペースメーカ本体ケース２０の大きさにとらわれることなく装着することができる。
【００１２】
請求項２に係る考案によれば、ペースメーカ本体１０のケース２０と対向する領域で着用者の腕Ａに接触する側に柔軟性材料からなる肌当て５を取り付けているので、合成樹脂からなるペースメーカ本体ケース２０の硬さをこの肌当て５によって緩和して、腕Ａの肌触りを良くし、腕用バンド２の装着感を良くすることができる。
【００１３】
請求項３に係る考案によれば、腕用バンド２及びケース用バンド３の各バンド２，３には両端部の互いに重なり合う面部に、互いに係止可能な係止布６ａ，６ｂ、７ａ，７ｂを夫々取り付け、ケース脱落防止用バンド４及びケース用バンド３には互いに重なり合う面部に、互いに係止可能な係止布８ａ，８ｂを夫々取り付けているから、各バンド２，３，４の調整操作、固定操作及び取り外し操作を夫々迅速容易に行なうことができる。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下に本考案の好適な実施形態を図面に基づいて説明すると、図１は本考案に係る体外式ペースメーカ本体装着用具の全体外観を示す概略図、図２は同装着用具の使用前の状態を示す斜視図、図３は同装着用具の使用状態を示すもので、同装着用具を斜め上から見た他拡大斜視図で、図４の(a) は同装着用具を若干斜め下方より見た他拡大斜視図であり、(b) は(a) のＸ−Ｘ線断面図、(c) は(a) のＹ−Ｙ線断面図である。
【００１５】
本考案に係る体外式ペースメーカ本体装着用具１は、図１及び図２から分かるように、体外式ペースメーカを植え込む患者の腕Ａに調整可能に固定される例えば上下２つの腕用バンド２，２と、各腕用バンド２に対し互いに長手方向中央部側が背中合せ状態となるように固着されていて、ペースメーカ本体１０のケース２０にその上端部から下端部に亘る上下２箇所で調整可能に固定される２つのケース用バンド３，３と、ケース２０の下端側に配置されるケース用バンド３に一端部４ａが連結されて、ケース用バンド３と直交する方向に延びるケース脱落防止用バンド４と、ケース用バンド３，３の、ペースメーカ本体１０のケースと対向する領域で着用者の腕に接触する側に取り付けられる肌当て５とからなるもので、ケース脱落防止用バンド４は、図４の(a) に示すように、ケース用バンド３，３が固定されたケース２０の下端面部２０ａを覆った状態で、その他端部（先端部）側がケース用バンド３の外面に固定されて、ケース用バンド３と一体的に連結されるようになっている。
【００１６】
体外式ペースメーカは、ケース２０に密閉されたペースメーカ本体１０の内部に、図示は省略するが、電池と電気回路を組み合わせた発信器を組み込み、この発信器に心臓へ電気刺激を伝えるための細長いリード３０を接続するようにしたもので、手術の前にこのペースメーカ本体１０を患者の腕Ａにペースメーカ本体装着用具１によって固定し、リード３０を体内に引き込んで、そのの先端を心臓に取り付けるようになっている。尚、体内に埋め込まれる本来のペースメーカは、そのペースメーカ本体が小形で薄く、コンパクトな構造であるため、非常に高価であるのに対し、体外式ペースメーカの本体１０は、患者の体外に取り付けるものであるから、図１からも分かるように比較的大きく形成され、本来のペースメーカに比べて安価となっている。
【００１７】
上記体外式ペースメーカ本体装着用具１について更に詳しく説明すると、腕用バンド２、ケース用バンド３及びケース脱落防止用バンド４は、夫々、例えば不織布などの、柔軟性があって肌触りの良い生地によって形成される。肌当て５も、柔軟性があって肌触りの良い材料によって形成されるもので、不織布などの他に、スポンジで形成してもよい。
【００１８】
腕用バンド２は、着用者の腕Ａに巻いた時に両端部が十分に重なり合うような長さのバンドからなるもので、このバンド２には両端部の互いに重なり合う面部に、互いに係止可能な係止布６ａ，６ｂが夫々取り付けられ、またケース用バンド３は、体外式ペースメーカ本体１０のケース２０に巻いた時に両端部が十分に重なり合うような長さのバンドからなるもので、このバンド３にも両端部の互いに重なり合う面部に、互いに係止可能な係止布７ａ，７ｂが夫々取り付けられている。
【００１９】
また、ケース脱落防止用バンド４は、図２から分かるように、一端部４ａが下段側ケース用バンド３の内面側に連結されていて、このケース用バンド３と直交する方向に延びる所要長さのバンドからなるもので、このバンド３の先端部と中間部との夫々内面側に係止布８ａが取り付けられ、この係止布８ａと係止可能な係止布８ｂが、図３に示すように、ペースメーカ本体１０のケース２０に固定された上下のケース用バンド３，３の夫々外面側に取り付けられている。
【００２０】
上記各係止布６ａ，６ｂ、７ａ，７ｂ、８ａ，８ｂとしては、マジックテープ（登録商標）が使用され、例えば、一方側の係止布６ａ，７ａ，８ａは、細かいループ状のものを無数に密生させたものからなり、他方側の係止布６ｂ，７ｂ，８ｂは、細かいフック状のものを無数に密生させたものからなるもので、互いに両者を合わせることによって簡単に係止することができる。
【００２１】
そして、各腕用バンド２と各ケース用バンド３とは、夫々の長手方向中央部側どうしが背中合せ状態となるように固着されているが、この場合の固着は、接着剤による接着でもよいし、ミシンなどによる縫着でもよい。図４の(b) ，(c) には、接着剤による接着部分を９で示す。また、ケース脱落防止用バンド４の一端部４ａは、ケース用バンド３の内面側に連結されているが、この場合の連結も、接着剤による接着や縫着でよい。図４の(c)
には、バンド４の一端部４ａの接着部分を１９で示す。
【００２２】
また肌当て５ペースメーカ本体１０のケースと対向する領域で着用者の腕Ａに接触する側に取り付けられる肌当て５は、接着剤によって腕用バンド２の内側面に接着して取り付けるようにするのが好ましいが、縫着によって取り付けてもよい。
【００２３】
上記のように構成される体外式ペースメーカ本体装着用具１の使用にあたっては、この装着用具１の全体外観を示す図２の状態から、肌当て５を上下の腕用バンド２，２の内側面に亘って接着剤などによって固着した後、上下２つのケース用バンド３，３を夫々体外式ペースメーカ本体１０のケース２０に巻いて、強く締め付けた状態で、各バンド３の重なり合う面部どうしを係止布７ａ，７ｂで係止固定する。
【００２４】
その後、下段側のケース用バンド３から下方へ垂れ下がった状態にあるケース脱落防止用バンド４を持ち上げて、ケース２０の下端面部２０ａを覆いながら、ケース２０の外面側沿いに引っ張り上げて、このバンド４の内面側に取り付けてある係止布８ａ，８ａを、ケース用バンド３，３の係止布８ｂ，８ｂに係止固定する。こうして、ケース用バンド３，３とケース脱落防止用バンド４とによって体外式ペースメーカ本体１０のケース２０を保持する。
【００２５】
上記のように体外式ペースメーカ本体１０のケース２０を保持した装着用具１の腕用バンド２，２を患者の腕Ａ（二の腕）に夫々巻いて、適度に締め付けた状態で、夫々重なり合う腕用バンド２の面部どうしを係止布６ａ，６ｂで係止して固定する。これによって、図１に示すように、体外式ペースメーカ本体１０のケース２０を、患者の腕Ａに確実且つ安全な状態で腕Ａの局部に負担をかけることなく取り付け、固定することができる。尚、ペースメーカ本体１０から延出しているリード３０は、カテーテルをを通じて患者の体内に挿入され、その先端部が心臓部に固定されるようになっている。
【００２６】
以上説明した体外式ペースメーカ本体装着用具１によれば、患者の腕Ａに調整可能に固定される上下２つの腕用バンド２，２と、各腕用バンド２に対し互いに長手方向中央部側が背中合せ状態となるように固着されていて、ペースメーカ本体１０のケース２０に調整可能に固定される上下２つのケース用バンド３，３と、ケース用バンド３に一端部が連結されて、このケース用バンド３と直交する方向に延びるケース脱落防止用バンド４とからなり、ケース脱落防止用バンド４はケース用バンド３が固定されたケース２０の下端面部２０ａを覆った状態で他端部側がケース用バンド３外面に固定されるようにしたもので、ケース用バンド３によってペースメーカ本体１０のケース２０を保持固定し、これとは別体の腕用バンド２を患者の腕Ａに取り付けて、固定するから、患者の腕Ａを強く圧迫して局部的に負担をかけることがなく、従って腕を鬱血状態とするようなおそれがなくなり、きわめて安全で気分的にも楽な状態で体外式ペースメーカ本体１０の取付けを行なうことができる。
【００２７】
特にこの装着用具１では、ペースメーカ本体１０のケース２０を、ケース用バンド３，３と、このケース用バンド３に一端部が連結されて、このケース用バンド３と直交する方向に延びるケース脱落防止用バンド４とによって保持固定するようにしているから、ケース２０の装着時にケース２０が脱落するおそれがなく、きわめて安全な状態でケース２０を患者の腕Ａに装着することができ、またこのようにケース用バンド３によりケース２０を確実に固定できると共に、腕用バンド２を患者の腕Ａに確実且つ安定状態に固定できるために、使用中に体外式ペースメーカ本体１０の電極部に衝撃を与えることがなく、患者の安全も確保されることになる。また、この装着用具１は、装着作業が簡単容易で迅速に行なえるから、看護士の労務費及び包帯などの経費の削減を図ることが可能となる。また、この装着用具１は、夫々調整可能な腕用バンド２、ケース用バンド３及びケース脱落防止用バンド４からなるため、各メーカーの異なるペースメーカ本体ケース２０の大きさにとらわれることなく装着することができる。
【００２８】
以上、図面によって説明した実施形態の装着用具１においては、腕用バンド２及びケース用バンド３を夫々上下２段に配するようにしているが、これらのバンド２，３は夫々１つずつでもよいし、また夫々３つ以上使用してもよい。ただし、腕用バンド２及びケース用バンド３を夫々１つずつ使用する場合は、バンド幅が十分広く、ペースメーカ本体１０のケース２０を確実に保持できるものを使用する必要がある。
【００２９】
また、この実施形態の装着用具１では、腕用バンド２、ケース用バンド３及びケース脱落防止用バンド４を夫々固定するのに、マジックテープからなる係止布６ａ，６ｂ、７ａ，７ｂ、８ａ，８ｂを使用しているが、このような係止布に限らず、剥離可能な粘着層又は粘着シート、あるいはバックルのような長さ調整可能な留め具などを使用することもできる。但し、このような係止布６ａ，６ｂ、７ａ，７ｂ、８ａ，８ｂを使用すれば、製作コストを安くできる上、各バンド２，３，４の調整操作、固定操作及び取り外し操作を夫々迅速容易に行なうことができる。
【００３０】
また、この装着用具１の腕用バンド２には、ペースメーカ本体１０のケース２０と対向する領域で着用者の腕Ａに接触する側に柔軟性材料からなる肌当て５を取り付けているので、合成樹脂からなるペースメーカ本体ケース２０の硬さをこの肌当て５により緩和して、腕Ａの肌触りを良くし、腕用バンド２の装着感を良くすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本考案に係る体外式ペースメーカ本体装着用具の全体外観を示す概略図である。
【図２】同装着用具の使用前の状態を示す斜視図である。
【図３】同装着用具の使用状態を示すもので、同装着用具を斜め上から見た他拡大斜視図である。
【図４】(a) は同装着用具を若干斜め下方より見た他拡大斜視図であり、(b) は(a)のＸ−Ｘ線断面図、(c) は(a) のＹ−Ｙ線断面図である。
【図５】ペースメーカ本体を患者の腕に装着する従来方法を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００３２】
１              体外式ペースメーカ本体装着具
２              腕用バンド
３              ケース用バンド
４              ケース脱落防止用バンド
５              肌当て
６ａ，６ｂ      係止布
７ａ，７ｂ      係止布
８ａ，８ｂ      係止布
９              接着剤
１０            ペースメーカ本体
２０            ケース
【図１】
0003127893.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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