(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体部と、この本体部に接続された長尺の可撓性を有する挿入部とからなる医療器具を包装する医療器具包装体において、
前記医療器具の挿入部に少なくとも該挿入部の基端側部分に被覆した状態で前記本体部側端を該本体部に固定する、可撓性と曲げに対する弾性とを有する保護チューブと、
２枚のシートを重ね合わせた可撓性を有する扁平な袋状のものであって一辺に開口部を形成して前記医療器具を収納する内部の周辺を、前記開口部を含み重ね合わせた状態でシールしてなる可撓性を有する包装体と、
を備え、
前記挿入部及び該挿入部に被覆した保護チューブは、前記包装体の内部において偏平状に湾曲した状態で収納され、かつ前記挿入部及び保護チューブが湾曲したときの弾性反発力で前記保護チューブの湾曲した部分が包装体の内側から前記医療器具の本体部側部分とこれに向き合う保護チューブ部分とが包装体の両側辺に押し当り、前記医療器具の本体部側部分と包装体の側辺に押し当る保護チューブ部分とが反発し合う力を発揮する状態で配置されるように前記医療器具の本体部の長さと前記保護チューブの長さをプラスした長さを、前記包装体の開口部から底部までの長さより長くしたことを特徴とする医療器具包装体。
【請求項２】
２枚のシートの少なくとも一方は滅菌ガスが透過可能な材料によって形成され、前記保護チューブは滅菌ガスを透過するスパイラルチューブであることを特徴とする請求項１に記載の医療器具包装体。
【請求項３】
前記包装体の内部には前記保護チューブの先端部が突き当たるコーナ部を有していることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の医療器具包装体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、特にカテーテルや内視鏡用処置具等の医療器具を包装して輸送する場合に使用する医療器具包装体に関する。
【０００２】
【従来の技術】
カテーテルや内視鏡用処置具等の医療器具をメーカーからユーザーに輸送する場合、医療器具を滅菌した後、包装体に包装したり、医療器具を包装体に包装した状態で滅菌している。また、医療器具が輸送中の振動、衝撃等により破損するのを防止するため、包装体自体の改良がなされている。
【０００３】
例えば、ＵＳＰ５，９４７，２８４は、合成樹脂成形品からなるトレイとシートとからなり、トレイに被包装体を保持するために湾曲した凹溝が設けられ、この凹溝の一部には保護管が着脱可能に設けられている。そして、被包装体としての内視鏡用処置具を包装して輸送する場合、内視鏡用処置具の挿入部の先端部を前記保護管に挿入しながら凹溝に導いてセットすることにより包装するようになっている。
【０００４】
また、特許第２，５４７，４１５号公報のものは、一対のシートの周縁部をヒートシールするとともに、シート間にポケットを設け、ポケット部にカテーテルの湾曲部が保持された状態で包装されるようにしたものである。
【０００５】
また、ＵＳＰ３，６３３，７５８は、堅固な支持板の上面にカテーテルの形状の軌跡に沿って複数の管状部材を設け、カテーテルを管状部材に挿通することにより、支持するようにしたものである。
【０００６】
また、特開平８−３３７１７号公報は、外被の中にカードを収納し、カードに複数の唇片を設け、カテーテルの途中を唇片で挟んで保持したパッケージカテーテルである。
【０００７】
また、特開平１０−２８６２６３号公報は、ケース本体に処置具を収納する螺旋状に処置具収納溝を設け、処置具を処置具収納溝に収納保持するとともに、ケース本体に着脱可能な蓋体を設けたものである。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前記ＵＳＰ５，９４７，２８４及び特開平１０−２８６２６３号公報は、トレイが大型、複雑であり、製造・輸送時及び病院等での保管時にスペースを広く必要とするとともに、製造コストアップの原因となっている。また、使用後に廃棄する場合においても、大型であるため廃棄コストも割高である。
【０００９】
特許第２，５４７，４１５号公報、ＵＳＰ３，６３３，７５８、特開平８−３３７１７号公報は、簡単な構造であり、比較的安価であるが、カテーテルを包装する際にカテーテルをセットし難く、また特許第２，５４７，４１５号公報の場合は、ポケットを画成するシール部を作成するために特殊な工具を必要とするという問題がある。
【００１０】
この発明は、前記事情に着目してなされたもので、その目的とするところは、簡単な構造で安価に製作できるとともに、カテーテルや内視鏡用処置具等の本体部に可撓性を有する長尺の挿入部を持った医療器具を簡便に包装でき、しかも被包装体を安全に輸送できる医療器具包装体を提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
この発明は、前記目的を達成するために、請求項１は、本体部と、この本体部に接続された長尺の可撓性を有する挿入部とからなる医療器具を包装する医療器具包装体において、
前記医療器具の挿入部に少なくとも該挿入部の基端側部分に被覆した状態で前記本体部側端を該本体部に固定する、可撓性と曲げに対する弾性とを有する保護チューブと、
２枚のシートを重ね合わせた可撓性を有する扁平な袋状のものであって一辺に開口部を形成して前記医療器具を収納する内部の周辺を、前記開口部を含み重ね合わせた状態でシールしてなる可撓性を有する包装体と、
を備え、前記挿入部及び該挿入部に被覆した保護チューブは、前記包装体の内部において偏平状に湾曲した状態で収納され、かつ前記挿入部及び保護チューブが湾曲したときの弾性反発力で前記保護チューブの湾曲した部分が包装体の内側から前記医療器具の本体部側部分とこれに向き合う保護チューブ部分とが包装体の両側辺に押し当り、前記医療器具の本体部側部分と包装体の側辺に押し当る保護チューブ部分とが反発し合う力を発揮する状態で配置されるように前記医療器具の本体部の長さと前記保護チューブの長さをプラスした長さを、前記包装体の開口部から底部までの長さより長くしたことを特徴とする。
【００１２】
請求項２は、２枚のシートの少なくとも一方は滅菌ガスが透過可能な材料によって形成され、前記保護チューブは滅菌ガスを透過するスパイラルチューブであることを特徴とする請求項１に記載の医療器具包装体である。
請求項３は、前記包装体の内部には前記保護チューブの先端部が突き当たるコーナ部を有していることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の医療器具包装体である。
【００１３】
前記構成によれば、医療器具の本体部、保護チューブを含む挿入部を包装体に収納すると、挿入部及び保護チューブは湾曲するため、弾性力が増加し、本体部、保護チューブを含む挿入部は包装体の内側から外側方向に押圧するとともに、保護チューブは緩やかに湾曲して左右方向への張力を得るため、医療器具は包装体内での移動が抑止される。従って、輸送中に振動が加わっても包装体内の医療器具は移動することないか、移動するにしても極僅かな移動量であり、挿入部の基端部の折止め部に負荷が加わることが少なく、損傷を防止できる。
【００１４】
また、包装体を上下方向に支持した状態で、上下方向の振動が加わった場合、本体部の重力によって本体部が包装体の底部方向に移動しようとするが、保護チューブの弾性力による張力によって移動を抑止するため、移動するにしても極僅かな移動量であり、挿入部の基端部の折止め部に負荷が加わることが少なく、損傷を防止できる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の各実施の形態を図面に基づいて説明する。
【００１６】
図１〜図３は第１の実施形態を示し、図１は被包装体を包装した状態の包装体の平面図、図２は図１のＡ−Ａ線に沿う断面図、図３（ａ）は保護チューブを装着する前の内視鏡用処置具の平面図、図３（ｂ）は図１の矢印Ｂ方向から見た側面図である。
【００１７】
図１及び図２に示すように、包装体１は、例えば合成樹脂材料からなる矩形状の軟質シート２と、この軟質シート２の上面にこれと同一サイズの合成樹脂材料、例えばポリエチレン等の透明なフイルム３を重ね合せ、偏平状の袋状に構成されている。
【００１８】
すなわち、軟質シート２とフイルム３の左右両側辺４ａ，４ｂはヒートシールされており、底辺４ｃは端部の非シール部５を残してヒートシールされている。底辺４ｃのヒートシール部は広角の略Ｖ字状であり、その両端部は左右両側辺４a，４ｂと連結されている。従って、左側辺４ａと底辺４cとの連結部に第１のコーナ部６aが形成され、底辺４ｃの最も深い部分に第２のコーナ部６bが形成され、さらに、右側辺４ａと底辺４cとの連結部に第３のコーナ部６ｃが形成されている。
【００１９】
軟質シート２とフイルム３との上辺４ｄは開口しており、この開口部７は後述する手段によって被包装体を包装体１に収納した後に、封止するヒートシール部８が設けられている。
【００２０】
次に、図３に基づいて医療器具としての内視鏡用処置具１０について説明する。内視鏡用処置具１０には、ハンドル１１を有した本体部としての操作部１２が設けられている。この操作部１２の先端部にはスライダ１３が進退自在に設けられ、スライダ１３の先端側には接続部材１４を介して挿入部１５が設けられている。この挿入部１５の基端部における接続部材１４との接続部には折止め部１６が設けられている。
【００２１】
挿入部１５は可撓性を有する長尺のシースからなり、先端部には把持部としてのバスケット１７が設けられ、バスケット１７は操作部１２のスライダ１３を進退操作することにより拡大・縮小するようになっている。
【００２２】
前述のように構成された内視鏡用処置具１０を包装体１によって包装して輸送する際には、内視鏡用処置具１０の挿入部１５の特に基端部側を保護するために保護チューブ１８が被覆される。この保護チューブ１８は可撓性を有する合成樹脂製のスパイラルチューブが望ましく、図１に示す方向にある程度曲がり癖が付けられている。この保護チューブ１８は挿入部１５の基端部側の所望の長さを保護するために挿入部１５の長さの例えば１／２〜１／４の長さである。すなわち、内視鏡用処置具１０の操作部１２の長さと保護チューブ１８の長さをプラスした長さは、包装体１の開口部７から底辺４ｃまでの長さより長く、内視鏡用処置具１０を包装体１に収納したときには挿入部１５を被覆した保護チューブ１８は底辺４ｃに沿って円弧状に湾曲するようになっている。さらに、保護チューブ１８の基端部には折止め部１６を包容して接続部材１４に嵌合される拡径部１９が設けられている。さらに、拡径部１９の一部には拡径部１９を接続部材１４に嵌合し易いようにスリット１９ａが設けられている。
【００２３】
保護チューブ１８を内視鏡用処置具１０の挿入部１５に嵌挿する際には、スライダ１３によってバスケット１７を縮小した状態で、挿入部１５の先端側から保護チューブ１８を嵌挿する。そして、拡径部１９を接続部材１４に嵌合固定する。
【００２４】
このとき、内視鏡用処置具１０を包装体１に包装する際に、挿入部１５を湾曲する湾曲方向（保護チューブ１８の曲がり癖方向）と反対側にスリット１９ａの向きを設定する。つまり、スリット１９ａの方向が挿入部１５を湾曲する湾曲方向（保護チューブ１８の曲がり癖方向）と同一方向であると、拡径部１９が挿入部１５を湾曲する湾曲方向に折れ曲がり易く、折止め部１６に外力が加わり易いが、前述方向にスリット１９ａの向きを設定することにより、拡径部１９を接続部材１４に嵌合し易く、かつ折れ曲がり強度が高い。
【００２５】
次に、挿入部１５を保護チューブ１８によって保護した内視鏡用処置具１０を包装体１に収納して包装する手順について説明する。
【００２６】
包装体１の開口部７を開口し、内視鏡用処置具１０の挿入部１５を保護チューブ１８とともに円弧状に湾曲し、その湾曲部２０が包装体１の底部に位置するように収納する。すると、挿入部１５及び保護チューブ１８は包装体１の第１のコーナ部６ａ，第２のコーナ部６ｂに沿って湾曲し、保護チューブ１８の先端部は第３のコーナ部６ｃの近傍に位置する。
【００２７】
そして、挿入部１５及び保護チューブ１８の弾性力によって操作部１２は包装体１の左側辺４ａに押し付けられて略平行となり、保護チューブ１８から露出した挿入部１５は右側辺４ｂに押し付けられて略平行となる。この状態においては、挿入部１５の先端部及びバスケット１７は開口部７から突出しているが、最後に挿入部１５の先端部及びバスケット１７を包装体１の内部に押し込み、ヒートシール部１８をヒートシールして封止すると、内視鏡用処置具１０は包装体１によって完全に封止され、防水、防塵状態となる。
【００２８】
挿入部１５の先端部及びバスケット１７を包装体１の内部に押し込むと、挿入部１５及び保護チューブ１８の弾性力はさらに増加し、操作部１２は左側辺４ａを、挿入部１５は右側辺４ｂを矢印方向に押圧するとともに、湾曲部２０は底辺４ｃに沿って緩やかに湾曲して左右方向への張力を得るため、内視鏡用処置具１０は包装体１内での移動が抑止される。従って、輸送中に振動が加わっても包装体１内の内視鏡用処置具１０は移動することないか、移動するにしても極僅かな移動量であり、挿入部１５の基端部の折止め部１６に負荷が加わることが少なく、損傷を防止できる。
【００２９】
また、包装体１を上下方向に支持した状態で、上下方向の振動が加わった場合、内視鏡用処置具１０の操作部１２の重力によって操作部１２が包装体１の底辺４ｃ方向に移動しようとするが、保護チューブ１８の先端部が第３のコーナ部６ｃに突き当たって移動を抑止するため、移動するにしても極僅かな移動量であり、挿入部１５の基端部の折止め部１６に負荷が加わることが少なく、損傷を防止できる。
【００３０】
また、包装体１は上面がポリエチレンのフイルム３によって形成されているため、ＥＯＧガスが透過するため、内視鏡用処置具１０を包装体１によって封止した状態でも滅菌することができ、製造元からユーザーに輸送する前に滅菌して搬送することが可能である。また、挿入部１５の一部は保護チューブ１８によって被覆されているが、保護チューブ１８はスパイラルチューブによって形成されているため、ＥＯＧガスが透過し易く、隅々まで滅菌できる。
【００３１】
さらに、包装体１を開封して内部の内視鏡用処置具１０を取り出す場合には、図１に示すように、非シール部５の角部から引き離すことにより、ヒートシール部を剥離して軟質シート２とフイルム３とを分離することができ、内視鏡用処置具１０を簡単に取り出すことができる。
【００３２】
図４は第２の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。本実施形態は、内視鏡用処置具１０の挿入部１５を被覆する保護チューブ１８を、挿入部１５の長さと略同じ長さにして挿入部１５の略全長を被覆したものである。
【００３３】
本実施形態によれば、第１の実施形態よりも、保護チューブ１８の弾性力が大きく操作部１２は左側辺４ａを、挿入部１５は右側辺４ｂを矢印方向に押圧するとともに、湾曲部２０は底辺４ｃに沿って緩やかに湾曲して左右方向への張力を得るため、内視鏡用処置具１０は包装体１内での移動が抑止される。従って、輸送中に振動が加わっても包装体１内の内視鏡用処置具１０は移動することないか、移動するにしても極僅かな移動量であり、挿入部１５の基端部の折止め部１６に負荷が加わることが少なく、損傷を防止できる。
【００３４】
また、包装体１を上下方向に支持した状態で、上下方向の振動が加わった場合、内視鏡用処置具１０の操作部１２の重力によって操作部１２が包装体１の底辺４ｃ方向に移動しようとするが、保護チューブ１８の先端部が第４のコーナ部６ｄに突き当たって移動を抑止するため、移動するにしても極僅かな移動量であり、挿入部１５の基端部の折止め部１６に負荷が加わることが少なく、損傷を防止できる。
【００３５】
図５は第３の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。本実施形態は、内視鏡用処置具１０の挿入部１５の基端部側を被覆する保護チューブ１８を設けるとともに、挿入部１５を２〜３回丸めた状態で包装体１に収納し、操作部１２とバスケット１７との位置関係を対角線方向に設置したものである。
【００３６】
本実施形態によれば、包装体１が小型になるとともに、輸送中に振動が加わっても内視鏡用処置具１０が包装体１の内部で矢印Ｃ方向に移動するものの、その位置が大きく変動することはなく、挿入部１５の基端部の折止め部１６に負荷が加わることが少なく、損傷を防止できる。
【００３７】
図６は第４の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。本実施形態は、包装体１を構成する軟質シート２とフイルム３の左右両側辺４ａ，４ｂはヒートシールされており、底辺４ｃは端部の非シール部５を残して円弧状にヒートシールされている。底辺４ｃのヒートシール部２１の両端部は左右両側辺４a，４ｂと連結されている。
【００３８】
本実施形態によれば、内視鏡用処置具１０の挿入部１５及び保護チューブ１８は円弧状のヒートシール部２１の曲率に沿って湾曲した状態となる。従って、輸送中に振動が加わっても内視鏡用処置具１０が包装体１の内部で円弧状のヒートシール部２１に沿って矢印Ｄ方向に移動するものの、その位置が大きく変動することはなく、挿入部１５の基端部の折止め部１６に負荷が加わることが少なく、損傷を防止できる。
【００３９】
なお、前記各実施形態においては、被包装体として内視鏡用処置具について説明したが、カテーテル、把持鉗子、細径内視鏡等の医療器具の包装に適用できる。
【００４０】
前述した各実施の形態によれば、次のような構成が得られる。
【００４１】
（付記１）本体部と、この本体部に接続された長尺の可撓性を有する挿入部とからなる医療器具を包装する医療器具包装体において、前記医療器具の挿入部の基端部に被覆した可撓性を有する保護チューブと、矩形状で一辺に開口部を有した袋状であり、この開口部から前記医療器具を収納した状態で、前記開口部をシールした可撓性を有する包装体とからなり、前記医療器具の本体部の長さと保護チューブの長さをプラスした長さが、前記包装体の開口部から底部までの長さより長く、前記挿入部及び保護チューブを包装体の内部で湾曲した状態に配置したことを特徴とする医療器具包装体。
【００４２】
（付記２）前記包装体は、２枚のシートを重ね合せた偏平状であり、前記医療器具の挿入部及び保護チューブが包装体の内部で偏平状に湾曲されることを特徴とする付記１記載の医療器具包装体。
【００４３】
（付記３）前記包装体は、２枚のシートを重ね合せた袋状であり、少なくとも一方のシートは滅菌ガスが透過可能な材料であることを特徴とする付記１記載の医療器具包装体。
【００４４】
（付記４）前記包装体は、２枚のシートを重ね合せた袋状であり、少なくとも一方のシートは透明な材料であることを特徴とする付記１記載の医療器具包装体。
【００４５】
（付記５）前記包装体は、２枚のシートを重ね合せた矩形状の袋体であり、内部には保護チューブの先端部が突き当たる１個もしくは複数個のコーナ部を有していることを特徴とする付記１記載の医療器具包装体。
【００４６】
（付記６）前記包装体は、２枚のシートを重ね合せた袋状であり、内部には保護チューブを円弧状に湾曲させる円弧状ヒートシール部を有していることを特徴とする付記１記載の医療器具包装体。
【００４７】
（付記７）前記保護チューブは、滅菌ガスが透過し易いスパイラルチューブであることを特徴とする付記１記載の医療器具包装体。
【００４８】
（付記８）前記保護チューブは、基端部に本体部に嵌合する拡径部を有し、この拡径部には保護チューブの湾曲方向と反対側にスリットを有していることを特徴とする付記１記載の医療器具包装体。
【００４９】
（付記９）前記保護チューブは、医療器具の折止め部より硬質なチューブであることを特徴とする付記１記載の医療器具包装体。
【００５０】
【発明の効果】
以上説明したように、この発明によれば、簡単な構造で安価に製作できるとともに、カテーテルや内視鏡用処置具等の本体部に可撓性を有する長尺の挿入部を持った医療器具を簡便に包装でき、しかも医療器具を安全に輸送できるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の第１の実施形態を示し、医療器具を包装した状態の包装体の平面図。
【図２】同実施形態を示し、図１のＡ−Ａ線に沿う断面図。
【図３】同実施形態を示し、（ａ）は保護チューブを装着する前の内視鏡用処置具の平面図、（ｂ）は図１の矢印Ｂ方向から見た側面図。
【図４】この発明の第２の実施形態を示し、医療器具を包装した状態の包装体の平面図。
【図５】この発明の第３の実施形態を示し、医療器具を包装した状態の包装体の平面図。
【図６】この発明の第４の実施形態を示し、医療器具を包装した状態の包装体の平面図。
【符号の説明】
１…包装体
１０…内視鏡用処置具
１２…操作部
１５…挿入部
１８…保護チューブ
【図１】
0004535577.tif 000002
【図２】
0004535577.tif 000003
【図３】
0004535577.tif 000004
【図４】
0004535577.tif 000005
【図５】
0004535577.tif 000006
【図６】
0004535577.tif 000007