【手続補正書】
【提出日】平成18年7月20日(2006.7.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ホスファチジルセリンを含むリン脂質を含有する第１の凝固時間測定試薬とホスファチジルセリンを含むリン脂質を含有する第２の凝固時間測定試薬を備え、第１凝固時間測定試薬に含まれるホスファチジルセリンの全リン脂質に対する割合が、第２凝固時間測定試薬に含まれるホスファチジルセリンの全リン脂質に対する割合と異なることを特徴とするループスアンチコアグラント検出用試薬キット。
【請求項２】
検体と前記第１凝固時間測定試薬を混合したときのホスファチジルセリンの濃度が１０〜３０μｇ／ｍｌであり、検体と前記第２凝固時間測定試薬を混合したときのホスファチジルセリンの濃度が１〜７μｇ／ｍｌである請求項１記載の試薬キット。
【請求項３】
前記第１凝固時間測定試薬に含有されるホスファチジルセリンの濃度が、前記第２凝固時間測定試薬に含有されるホスファチジルセリンの濃度比の１０〜２０倍である請求項１または２に記載の試薬キット。
【請求項４】
検体と前記第１凝固時間測定試薬を混合したときのホスファチジルセリンの濃度が１５〜２０μｇ／ｍｌであり、検体と前記第１凝固時間測定試薬を混合したときのホスファチジルセリンの濃度が２〜４μｇ／ｍｌである請求項２記載の試薬キット。
【請求項５】
ホスファチジルセリンが合成ホスファチジルセリンまたは９９％以上に精製された天然由来のホスファチジルセリンである請求項１に記載の試薬キット。
【請求項６】
前記第１凝固時間測定試薬及び前記第２凝固時間測定試薬が活性化剤及びカルシウムイオンを更に含んでなる請求項１に記載の試薬キット。
【請求項７】
第１凝固時間測定試薬が第１部分試薬及び第２部分試薬からなり、
第２凝固時間測定試薬が第３部分試薬及び第４部分試薬からなり、
第１部分試薬がホスファチジルセリンを含むリン脂質を含有し、第１部分試薬中のホスファチジルセリン濃度が３〜１０００μｇ／ｍｌであり、第３部分試薬がホスファチジルセリンを含むリン脂質を含有し、第３部分試薬中のホスファチジルセリン濃度が０．２〜２００μｇ／ｍｌであり、第１部分試薬の濃度が第３部分試薬の濃度より高濃度であり、第２部分試薬及び第４部分試薬がカルシウムイオンを含有する請求項１に記載の検出用試薬キット。
【請求項８】
前記第１部分試薬のホスファチジルセリンの濃度が３０〜１００μｇ／ｍｌである請求項７に記載の試薬キット。
【請求項９】
前記第３部分試薬のホスファチジルセリンの濃度が２〜２０μｇ／ｍｌである請求項７に記載の試薬キット。
【請求項１０】
前記第１部分試薬及び前記第３部分試薬がホスファチジルエタノールアミン及びホスファチジルコリンを含有する請求項７に記載の試薬キット。
【請求項１１】
前記ホスファチジルエタノールアミンの濃度が０．１〜３００μｇ／ｍｌであり、ホスファチジルコリンの濃度が２〜１０００μｇ／ｍｌである請求項１０記載の試薬キット。
【請求項１２】
ホスファチジルエタノールアミンの濃度が１〜３０μｇ／ｍｌであり、ホスファチジルコリンの濃度２０〜１００μｇ／ｍｌである請求項１０記載の試薬キット。
【請求項１３】
前記第１部分試薬及び前記第３部分試薬が活性化剤、ホスファチジルエタノールアミン及びホスファチジルコリンを含有する請求項７に記載の試薬キット。
【請求項１４】
前記活性化剤がエラグ酸、カオリン、セライト及びエラジン酸から選択される１以上の活性化剤である請求項１３に記載の試薬キット。
【請求項１５】
前記第１凝固時間測定試薬及び前記第２凝固時間測定試薬が蛇毒及びカルシウムイオンを更に含んでなる請求項１に記載の試薬キット。
【請求項１６】
前記蛇毒がラッセル蛇毒、テキスタリン蛇毒及びエカリン蛇毒から選択される１以上の蛇毒である請求項１５に記載の試薬キット。
【請求項１７】
前記第１凝固時間測定試薬及び前記第２凝固時間測定試薬が組織因子及びカルシウムイオンを更に含んでなる請求項１に記載の試薬キット。
【請求項１８】
第１凝固時間測定試薬及び第２凝固時間測定試薬がホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルコリンを含有する請求項１５または１７に記載の検出用試薬キット。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれか一に記載の試薬キットを使用するループスアンチコアグラントの検出方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
上記課題を解決するために鋭意検討した結果、本発明者は、試薬に含まれるリン脂質に対するホスファチジルセリンの含有率だけが異なる２種類の試薬に対する凝固時間が、ＬＡ含有血液では、顕著に異なることを見出し、本発明を完成した。
つまり本発明は以下からなる。
１．ホスファチジルセリンを含むリン脂質を含有する第１の凝固時間測定試薬とホスファチジルセリンを含むリン脂質を含有する第２の凝固時間測定試薬を備え、第１凝固時間測定試薬に含まれるホスファチジルセリンの全リン脂質に対する割合が、第２凝固時間測定試薬に含まれるホスファチジルセリンの全リン脂質に対する割合と異なることを特徴とするループスアンチコアグラント検出用試薬キット。
２．検体と前記第１凝固時間測定試薬を混合したときのホスファチジルセリンの濃度が１０〜３０μｇ／ｍｌであり、検体と前記第２凝固時間測定試薬を混合したときのホスファチジルセリンの濃度が１〜７μｇ／ｍｌである前項１記載の試薬キット。
３．前記第１凝固時間測定試薬に含有されるホスファチジルセリンの濃度が、前記第２凝固時間測定試薬に含有されるホスファチジルセリンの濃度比の１０〜２０倍である前項１または２に記載の試薬キット。
４．検体と前記第１凝固時間測定試薬を混合したときのホスファチジルセリンの濃度が１５〜２０μｇ／ｍｌであり、検体と前記第１凝固時間測定試薬を混合したときのホスファチジルセリンの濃度が２〜４μｇ／ｍｌである前項２記載の試薬キット。
５．ホスファチジルセリンが合成ホスファチジルセリンまたは９９％以上に精製された天然由来のホスファチジルセリンである前項１に記載の試薬キット。
６．前記第１凝固時間測定試薬及び前記第２凝固時間測定試薬が活性化剤及びカルシウムイオンを更に含んでなる前項１に記載の試薬キット。
７．第１凝固時間測定試薬が第１部分試薬及び第２部分試薬からなり、
第２凝固時間測定試薬が第３部分試薬及び第４部分試薬からなり、
第１部分試薬がホスファチジルセリンを含むリン脂質を含有し、第１部分試薬中のホスファチジルセリン濃度が３〜１０００μｇ／ｍｌであり、第３部分試薬がホスファチジルセリンを含むリン脂質を含有し、第３部分試薬中のホスファチジルセリン濃度が０．２〜２００μｇ／ｍｌであり、第１部分試薬の濃度が第３部分試薬の濃度より高濃度であり、第２部分試薬及び第４部分試薬がカルシウムイオンを含有する前項１に記載の検出用試薬キット。
８．前記第１部分試薬のホスファチジルセリンの濃度が３０〜１００μｇ／ｍｌである前項７に記載の試薬キット。
９．前記第３部分試薬のホスファチジルセリンの濃度が２〜２０μｇ／ｍｌである前項７に記載の試薬キット。
１０．前記第１部分試薬及び前記第３部分試薬がホスファチジルエタノールアミン及びホスファチジルコリンを含有する前項７に記載の試薬キット。
１１．前記ホスファチジルエタノールアミンの濃度が０．１〜３００μｇ／ｍｌであり、ホスファチジルコリンの濃度が２〜１０００μｇ／ｍｌである前項１０記載の試薬キット。
１２．ホスファチジルエタノールアミンの濃度が１〜３０μｇ／ｍｌであり、ホスファチジルコリンの濃度２０〜１００μｇ／ｍｌである前項１０記載の試薬キット。
１３．前記第１部分試薬及び前記第３部分試薬が活性化剤、ホスファチジルエタノールアミン及びホスファチジルコリンを含有する前項７に記載の試薬キット。
１４．前記活性化剤がエラグ酸、カオリン、セライト及びエラジン酸から選択される１以上の活性化剤である前項１３に記載の試薬キット。
１５．前記第１凝固時間測定試薬及び前記第２凝固時間測定試薬が蛇毒及びカルシウムイオンを更に含んでなる前項１に記載の試薬キット。
１６．前記蛇毒がラッセル蛇毒、テキスタリン蛇毒及びエカリン蛇毒から選択される１以上の蛇毒である前項１５に記載の試薬キット。
１７．前記第１凝固時間測定試薬及び前記第２凝固時間測定試薬が組織因子及びカルシウムイオンを更に含んでなる前項１に記載の試薬キット。
１８．第１凝固時間測定試薬及び第２凝固時間測定試薬がホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルコリンを含有する前項１５または１７に記載の検出用試薬キット。
１９．前項１〜１８のいずれか一に記載の試薬キットを使用するループスアンチコアグラントの検出方法。