(57)【要約】      （修正有）【課題】溶解力及び吸収率を向上させるオウギ多糖体結晶顆粒構造を提供する。【解決手段】オウギ多糖体粒子３０とマンノース粒子１０を水蒸気中に分散させることで、水鎖構造２０を介してオウギ多糖体粒子とマンノース粒子を結合し、小顆粒を形成する。小顆粒は大顆粒よりも大きな表面積を有する。且つ、コロイド成分を含まない。よって、摂取後の体内での溶解力及び吸収率が向上し、オウギ多糖体結晶顆粒構造に癌細胞の増殖を妨害及び低下させる効果を持たせられる。【選択図】図１
0003228581.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
溶解力及び吸収率を向上させるオウギ多糖体結晶顆粒構造であって、
オウギ多糖体粒子、
マンノース粒子、及び
一端に前記オウギ多糖体粒子が結合され、一端に前記マンノース粒子が結合される水鎖構造、を含む構造。
【請求項２】
前記水鎖構造は、水分子が結合して形成される請求項１に記載のオウギ多糖体結晶顆粒構造。
【請求項３】
前記水鎖構造は、柱状又は球状である請求項１に記載のオウギ多糖体結晶顆粒構造。
【請求項４】
前記オウギ多糖体粒子と前記マンノース粒子は、前記水鎖構造を介してダンベル型構造を形成する請求項１に記載のオウギ多糖体結晶顆粒構造。
【請求項５】
前記オウギ多糖体粒子と前記マンノース粒子は、１：２で組み合わされる請求項１に記載のオウギ多糖体結晶顆粒構造。
【請求項６】
前記オウギ多糖体粒子と前記マンノース粒子は、１：３で組み合わされる請求項１に記載のオウギ多糖体結晶顆粒構造。
【請求項７】
前記水鎖構造によって、製造過程で固まり状に付着するとの状況が軽減する請求項１に記載のオウギ多糖体結晶顆粒構造。
【請求項８】
前記オウギ多糖体結晶顆粒構造は、癌細胞の増殖を妨害及び低下させる作用を有する請求項１に記載のオウギ多糖体結晶顆粒構造。
【請求項９】
前記オウギ多糖体結晶顆粒構造は、癌細胞によるグルコースの代謝異常を抑制する請求項１に記載のオウギ多糖体結晶顆粒構造。
【請求項１０】
前記オウギ多糖体結晶顆粒構造は、摂取後の体内での溶解力及び吸収率を向上させる請求項１に記載のオウギ多糖体結晶顆粒構造。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、水鎖構造を介して結合されるオウギ多糖体（Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  Ｐｏｌｙｓａｃｃｈａｒｉｄｅｓ）粒子とマンノース粒子を含む溶解力及び吸収率を向上させるオウギ多糖体結晶顆粒構造を提供する。当該オウギ多糖体結晶顆粒構造は小顆粒であり、大顆粒よりも大きな表面積を有するため、摂取後の体内での溶解力及び吸収率が向上し、癌細胞の増殖を妨害及び低下させる効果を有する。
【背景技術】
【０００２】
多くの医療系レポートによれば、「癌は恐らく新陳代謝の疾患である」。つまり、長期的なストレスによって大量の「サイトカイン」が生成され、この種の炎症性タンパク質が炎症の可能性を増長させる結果、免疫機能が損なわれて癌細胞の成長が促進される。米国科学アカデミー紀要で報告された研究では、癌細胞の代謝メカニズムを解明しており、癌細胞が正常細胞の新陳代謝過程で生じた変異に起因することを実証している。
【０００３】
細胞の代謝過程において、食物は人体に進入するとグルコースに変換される。正常細胞はグルコースを分解すると「ピルビン酸」を生成する。これがミトコンドリア（生体エネルギー工場）に進入することで細胞に必要なエネルギーが生成され、細胞を正常に活動させる。しかし、癌細胞の代謝過程では少量のピルビン酸のみがミトコンドリアに進入し、大部分のピルビン酸は大量の乳酸を生成して腫瘍の成長を促進する。
【０００４】
ＰＭＫ２酵素は「門番」のようなものであり、大部分のグルコースはＰＭＫ２によってエネルギーと二酸化炭素に変換される。しかし、発癌因子ＪＭＪＤ５が出現すると、ＰＭＫ２とＪＭＪＤ５が結合することでＰＭＫ２酵素は門番としての機能を失う。研究者によると、癌患者の治療では、以前より糖質の摂取を制限する食事指導が行われてきた。また、現在では、一部の糖尿病向け血糖抑制薬で腫瘍の成長を抑制可能なことが実証されている。このことは、新陳代謝の正常な活動と癌の予防・治療との間に明らかな関係があることを意味している。
【０００５】
現在の癌用薬の大半は癌細胞の成長をブロックするか、癌細胞の遺伝子及び成長メカニズムを破壊するものである。しかし、これらの方法は往々にして正常細胞を傷付けてしまう。
【０００６】
オウギ（黄耆，Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ）は、漢方薬では気を補う上薬に分類される。研究によれば、オウギは新陳代謝の経路を正常化させる効果を有するため、癌化細胞の新陳代謝の経路を正常化させて、正常細胞に影響及ぼすことも副作用を生じることもなく、癌細胞の増殖速度を緩和させる機会を作り得る。また、多数のサイエンスレポートで指摘されているように、オウギ抽出物には、血管拡張、血中酸素の増加、気力充実、血糖低下といった機能があり、身体が低温、高血糖、嫌気状態となるのを防ぐ。これにより、細胞はミトコンドリアによる正常なエネルギー生成手段を用いる（嫌気呼吸を用いない）ようになるため、ピルビン酸が大量に生成されることがなく、ピルビン酸を用いた癌細胞の増殖が不可能となる。
【０００７】
各種オウギのうち、モンゴル北部を産地とするキバナオウギ（膜莢黄耆，Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ（Ｆｉｓｃｈ．）Ｂｇｅ．）は白皮耆とも称される。キバナオウギは含有するオウギ多糖体の効果に最も優れ、免疫力、抗癌性及びアンチエイジング力を向上させる作用を有する。
【０００８】
オウギ抽出物は、スーパーオキシドディスムターゼの活性や抗酸化物質の活性を向上させるとともに、スーパーオキシドアニオンラジカル、ヒドロキシルラジカル、及び多形核白血球呼吸バーストにより発生した活性酸素を除去する作用を有する。これにより、細胞の生理代謝作用を強化可能であり、細胞寿命を延長するアンチエイジング作用を発揮する。更に、オウギは、抗疲労作用、耐低温・高温作用、抗放射線作用、抗嫌気作用を含む抗ストレス作用も有する。また、オウギ水抽出液、アストラガラシド（Ａｓｔｒａｇａｌｏｓｉｄｅ）は、インビトロの動物の心臓収縮力を強化可能である。且つ、オウギ多糖体は心筋虚血からの保護作用を有するとともに、抗不整脈作用、血管拡張作用、冠状動脈拡張作用及び降圧作用を有する。
【０００９】
上記から明らかなように、オウギ抽出物は健康食品として癌の予防にかなりの効果を有する。現在、市場にはオウギの切断生薬が存在し、やや少なくはあるがオウギ抽出物も見られる。しかし、これらオウギ抽出物の健康食品が人体に効果的に吸収され得るか否かには大きな疑問がある。また、オウギ抽出物は湿気を含んだ粉体状態であり、流動性に極めて劣るため、製品の充填包装工程を実施できない。且つ、オウギ抽出物は高濃度の多糖体を含むが、多糖体は湿気を吸収しやすく、高粘性且つ高ゲル化との特性を有するため、一定時間が経過すると不溶性の大きな硬い固まりに結合してしまう。このことは、製品の安全品質に影響するだけでなく、体内での製品の吸収率を大きく低下させる。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【００１０】
そこで、適切なオウギ多糖体の結晶顆粒構造を開発することで、製造過程及び保存過程の双方においてオウギ抽出物に安定した構造を維持させるとともに、人体への進入後に効果的に吸収させてストレスを緩和し、癌予防効果を向上させることが、現段階で最も重要且つ早急に解決を要する課題となっている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
別途定義しない限り、本文中で使用する全ての技術用語は、当業者が周知の意味と同様の意味を有する。また、前後で別途明示している場合を除き、本明細書及び添付の実用新案登録請求の範囲で用いる単数形の「一つ」、「一種」等には複数の場合も含まれる。また、別途説明する場合を除き、本文中の「又は」との記載はいずれも「及び／又は」を意味する。
【００１２】
以下に、本考案のいくつかの局面について解説する。これらの解説は、以下で示す更に詳細な記載の説明として、本考案で選択した概念を簡略化した形式で説明するものである。
【００１３】
上記の課題を解決するために、本考案では、オウギ多糖体粒子とマンノース粒子を結合したオウギ多糖体結晶顆粒構造を開発し、水鎖構造によって、製造過程及び保存過程のいずれにおいてもオウギ抽出物に安定した構造を維持させる。
【００１４】
オウギ多糖体結晶顆粒構造の構成には、構造の配合成分としてマンノースを更に添加する。また、オウギとマンノース双方の極めて吸湿しやすいとの特性に起因する凝固の問題を構造設計により解決する。
【００１５】
実験の結果、マンノースは発癌マウスの体内細胞におけるグルコース代謝を抑制可能であるとともに、ピルビン酸の生成を低下可能なことが実証されている。
【００１６】
本考案は、オウギ多糖体粒子と、マンノース粒子、及び一端に当該オウギ多糖体粒子が結合され、一端に当該マンノース粒子が結合される水鎖構造、を含むオウギ多糖体結晶顆粒構造を提供する。
【００１７】
本考案の一実施例において、当該水鎖構造は水分子が結合して形成される。
【００１８】
本考案の一実施例において、当該水鎖構造は球状又は略円状である。
【００１９】
本考案の一実施例において、当該オウギ多糖体粒子と当該マンノース粒子は、当該水鎖構造を介してダンベル型構造を形成する。
【００２０】
本考案の一実施例において、当該オウギ多糖体粒子と当該マンノース粒子は１：２で組み合わされる。
【００２１】
本考案の一実施例において、当該オウギ多糖体粒子と当該マンノース粒子は１：３で組み合わされる。
【００２２】
本考案の一実施例において、当該水鎖構造によって、製造過程で固まり状に付着するとの状況が軽減する。
【００２３】
本考案の一実施例において、当該オウギ多糖体結晶顆粒構造は、癌細胞の増殖を妨害及び低下させる作用を有する。
【００２４】
本考案の一実施例において、当該オウギ多糖体結晶顆粒構造は癌細胞によるグルコースの代謝異常を抑制する。
【００２５】
本考案の一実施例において、当該オウギ多糖体結晶顆粒構造は、摂取後の体内での溶解力及び吸収率を向上させる。
【００２６】
本考案の一実施例において、当該オウギ多糖体結晶顆粒構造は、粉剤、ドリンク、カプセル又は錠剤といった形式に製造可能であり、使用者のニーズに応じて選択すればよい。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】オウギ多糖体結晶顆粒構造のモノマー形態を示す。
【図２】オウギ多糖体結晶顆粒構造の別のモノマー形態を示す。
【図３】溶液中におけるオウギ多糖体結晶顆粒構造の均一な分散を示す。
【考案を実施するための形態】
【００２８】
本考案で使用する技術内容、考案の目的及び達成される効果をより完全且つ明瞭に開示するために、以下で詳細に説明するとともに、提示する図面及び符号を参照する。
【実施例１】
【００２９】
オウギ多糖体抽出物の生成方法
【００３０】
オウギは植物性の漢方薬材であるが、植物性の薬材の効果や特性は化学系薬物とは大きく異なる。化学系薬物の場合には、一連の化学反応式により「単一化合物」を生成して薬品を製造する。しかし、植物性の薬材はこれとは異なり、それ自体に複雑な百種類以上ともいわれる効果成分が含有されている。そのため、専門性を有し、この種の薬材に特化して開発された特殊な分離・精製工程を使用せねばならない。
【００３１】
原料であるオウギの分離・精製工程では、アルコールと水の比率の違いによって、オウギの主要活性機能成分である多糖体、アミノ酸、イソフラボン及びサポニン等の効果成分に生じた異なる親・疎水特性を利用して、オウギ多糖体、アミノ酸、イソフラボン、サポニン成分を分離することで、特定の精製目的を達成する。そして、これによりオウギ多糖体粒子を取得する。
【実施例２】
【００３２】
オウギ多糖体結晶顆粒構造の製造方法及び構造
【００３３】
オウギ抽出物は湿気を含んだ粉体状態であり、流動性に極めて劣るため、製品の充填包装工程を実施できない。且つ、オウギ抽出物は高濃度の多糖体を含むが、多糖体は湿気を吸収しやすく、高粘性且つ高ゲル化との特性を有するため、一定時間が経過すると不溶性の大きな硬い固まりに結合してしまう。
【００３４】
そこで、抽出したオウギ多糖体粒子を更に特殊な多結晶体造粒工程にかけることで、本考案で創造するオウギ多糖体結晶顆粒構造を製造する。これにより、オウギ多糖体粒子（３０）とマンノース粒子（１０）が水鎖構造（２０）を介して図１のようなオウギ多糖体結晶顆粒構造を形成する。オウギ多糖体結晶顆粒構造のモノマー構造はダンベル型構造となることもあれば、水鎖構造（２０）自体が製造工程内で様々な形態を形成することで、図２のようなオウギ多糖体結晶顆粒構造の別のモノマー形態を形成し、一度に２つのオウギ多糖体粒子（３０）と２つのマンノース粒子（１０）と結合することもある。
【００３５】
本製品の製造過程では、噴霧による小顆粒造粒工程を特に採用する。本工程では、装置上で混合、造粒、乾燥又は冷却を一度で完了し、且つ外部汚染を回避する方式を用いるほか、特定の風速、粉末量及び極めて低い水噴霧割合を適用することで、均一度の高い小顆粒を製造する。これにより、製品が時間の経過とともに急速にゲル化して固まりになるとの事態が回避される。
【００３６】
特殊な多結晶体造粒工程によって、オウギ多糖体粒子（３０）とマンノース粒子（１０）双方の極めて吸湿しやすいとの特性に起因する凝固の問題が解決される。水鎖構造（２０）を介してこれらを結合することで双方の間に一定の距離を保持可能となり、隙間を形成しやすくなることから、オウギ多糖体粒子（３０）とマンノース粒子（１０）が急速にゲル化して固まりになるのを回避する。
【００３７】
且つ、身体への製品の吸収率が高まるため、製品の効果が向上する。オウギ多糖体粒子（３０）とマンノース粒子（１０）及び水鎖構造（２０）は、図３のように溶液中に均一に分散する。後続の造粒プロセスのステップにおいて、水鎖構造（２０）を乾燥により除去することで、乾燥後には、均一に分布するオウギ多糖体粒子（３０）及びマンノース粒子（１０）からなる製品が形成される。水鎖構造（２０）は最後に除去されるが、オウギ多糖体粒子は粘性が強いため、顆粒が崩壊することはない。これは、主としてオウギ多糖体粒子（３０）が自身の粘性によってマンノース粒子（１０）に付着するためである。
【実施例３】
【００３８】
オウギ多糖体結晶顆粒構造の臨床効果
【００３９】
オウギ多糖体粒子（３０）とマンノース粒子（１０）及び水鎖構造（２０）は、図３のように均一に分散する。均一に分散したオウギ多糖体結晶顆粒構造の小顆粒は大顆粒よりも大きな表面積を有し得るため、摂取後の体内での溶解力及び吸収率が向上し、製品の効果が高まる。
【００４０】
癌がゆっくりと生成される過程では、ストレスや緊張といった精神状態が身体にストレスホルモン（アドレナリン）を大量に分泌させる。その結果、血管が収縮し、身体が低体温且つ高血糖の嫌気状態となる。このとき、細胞は嫌気呼吸を行うことで、短時間に大量のエネルギーを取得して困難を乗り切ろうとする。しかし、このエネルギー反応過程では大量のピルビン酸が残り、乳酸となって腫瘍の成長を促進する。研究によれば、この場合、腫瘍細胞は一般的なミトコンドリアの好気呼吸による正常なエネルギー生成手段（ピルビン酸が残らず代謝される）を放棄して、細胞の嫌気呼吸に変更する。これは、急速な増殖に用いるためにピルビン酸を残すことが目的である。
【００４１】
オウギ多糖体結晶顆粒構造製品の特殊な構成には、癌の生成及び成長過程全体を総合的に考慮し、各種成分の効果及び特性を利用することで、身体の状況（好気／嫌気状態）を逆転させるとともに、癌細胞によるグルコースの代謝異常を抑制するとの意味がある。これにより、癌細胞の生成及び増殖過程における重要な各変異点をそれぞれ転換させるとともに、高純度で吸収力に優れた小粒の顆粒剤形を利用することで、癌細胞の増殖を妨害及び低下させるとの目的を達成する。
【符号の説明】
【００４２】
１０  マンノース粒子
２０  水鎖構造
３０  オウギ多糖体粒子
【図１】
0003228581.tif 000003
【図２】
0003228581.tif 000004
【図３】
0003228581.tif 000005
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月28日(2020.7.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
溶解力及び吸収率を向上させるオウギ多糖体を含有する顆粒であって、
オウギ多糖体で形成された円形のオウギ多糖体粒子、
マンノースで形成された円形のマンノース粒子、及び
一端に前記オウギ多糖体粒子が結合され、一端に前記マンノース粒子が結合されている、柱状又は球状の水鎖構造体から構成される、顆粒。
【請求項２】
前記オウギ多糖体粒子と前記マンノース粒子は、前記水鎖構造体を介してダンベル型形状を形成する請求項１に記載の顆粒。
【請求項３】
１つの前記オウギ多糖体粒子に対して、前記水鎖構造体を介して、２つの前記マンノース粒子が組み合わされる請求項１に記載の顆粒。
【請求項４】
１つの前記オウギ多糖体粒子に対して、前記水鎖構造体を介して、３つの前記マンノース粒子が組み合わされる請求項１に記載の顆粒。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、水鎖構造体を介して結合されるオウギ多糖体（Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  Ｐｏｌｙｓａｃｃｈａｒｉｄｅｓ）粒子とマンノース粒子を含む溶解力及び吸収率を向上させるオウギ多糖体を含有する顆粒を提供する。当該オウギ多糖体を含有する顆粒は小粒子からなり、大顆粒よりも大きな表面積を有するため、摂取後の体内での溶解力及び吸収率が向上し、癌細胞の増殖を妨害及び低下させる効果を有する。
【背景技術】
【０００２】
多くの医療系レポートによれば、「癌は恐らく新陳代謝の疾患である」。つまり、長期的なストレスによって大量の「サイトカイン」が生成され、この種の炎症性タンパク質が炎症の可能性を増長させる結果、免疫機能が損なわれて癌細胞の成長が促進される。米国科学アカデミー紀要で報告された研究では、癌細胞の代謝メカニズムを解明しており、癌細胞が正常細胞の新陳代謝過程で生じた変異に起因することを実証している。
【０００３】
細胞の代謝過程において、食物は人体に進入するとグルコースに変換される。正常細胞はグルコースを分解すると「ピルビン酸」を生成する。これがミトコンドリア（生体エネルギー工場）に進入することで細胞に必要なエネルギーが生成され、細胞を正常に活動させる。しかし、癌細胞の代謝過程では少量のピルビン酸のみがミトコンドリアに進入し、大部分のピルビン酸は大量の乳酸を生成して腫瘍の成長を促進する。
【０００４】
ＰＭＫ２酵素は「門番」のようなものであり、大部分のグルコースはＰＭＫ２によってエネルギーと二酸化炭素に変換される。しかし、発癌因子ＪＭＪＤ５が出現すると、ＰＭＫ２とＪＭＪＤ５が結合することでＰＭＫ２酵素は門番としての機能を失う。研究者によると、癌患者の治療では、以前より糖質の摂取を制限する食事指導が行われてきた。また、現在では、一部の糖尿病向け血糖抑制薬で腫瘍の成長を抑制可能なことが実証されている。このことは、新陳代謝の正常な活動と癌の予防・治療との間に明らかな関係があることを意味している。
【０００５】
現在の癌用薬の大半は癌細胞の成長をブロックするか、癌細胞の遺伝子及び成長メカニズムを破壊するものである。しかし、これらの方法は往々にして正常細胞を傷付けてしまう。
【０００６】
オウギ（黄耆，Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ）は、漢方薬では気を補う上薬に分類される。研究によれば、オウギは新陳代謝の経路を正常化させる効果を有するため、癌化細胞の新陳代謝の経路を正常化させて、正常細胞に影響及ぼすことも副作用を生じることもなく、癌細胞の増殖速度を緩和させる機会を作り得る。また、多数のサイエンスレポートで指摘されているように、オウギ抽出物には、血管拡張、血中酸素の増加、気力充実、血糖低下といった機能があり、身体が低温、高血糖、嫌気状態となるのを防ぐ。これにより、細胞はミトコンドリアによる正常なエネルギー生成手段を用いる（嫌気呼吸を用いない）ようになるため、ピルビン酸が大量に生成されることがなく、ピルビン酸を用いた癌細胞の増殖が不可能となる。
【０００７】
各種オウギのうち、モンゴル北部を産地とするキバナオウギ（膜莢黄耆，Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ（Ｆｉｓｃｈ．）Ｂｇｅ．）は白皮耆とも称される。キバナオウギは含有するオウギ多糖体の効果に最も優れ、免疫力、抗癌性及びアンチエイジング力を向上させる作用を有する。
【０００８】
オウギ抽出物は、スーパーオキシドディスムターゼの活性や抗酸化物質の活性を向上させるとともに、スーパーオキシドアニオンラジカル、ヒドロキシルラジカル、及び多形核白血球呼吸バーストにより発生した活性酸素を除去する作用を有する。これにより、細胞の生理代謝作用を強化可能であり、細胞寿命を延長するアンチエイジング作用を発揮する。更に、オウギは、抗疲労作用、耐低温・高温作用、抗放射線作用、抗嫌気作用を含む抗ストレス作用も有する。また、オウギ水抽出液、アストラガラシド（Ａｓｔｒａｇａｌｏｓｉｄｅ）は、インビトロの動物の心臓収縮力を強化可能である。且つ、オウギ多糖体は心筋虚血からの保護作用を有するとともに、抗不整脈作用、血管拡張作用、冠状動脈拡張作用及び降圧作用を有する。
【０００９】
上記から明らかなように、オウギ抽出物は健康食品として癌の予防にかなりの効果を有する。現在、市場にはオウギの切断生薬が存在し、やや少なくはあるがオウギ抽出物も見られる。しかし、これらオウギ抽出物の健康食品が人体に効果的に吸収され得るか否かには大きな疑問がある。また、オウギ抽出物は湿気を含んだ粉体状態であり、流動性に極めて劣るため、製品の充填包装工程を実施できない。且つ、オウギ抽出物は高濃度の多糖体を含むが、多糖体は湿気を吸収しやすく、高粘性且つ高ゲル化との特性を有するため、一定時間が経過すると不溶性の大きな硬い固まりに結合してしまう。このことは、製品の安全品質に影響するだけでなく、体内での製品の吸収率を大きく低下させる。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【００１０】
そこで、適切なオウギ多糖体を含有する顆粒を開発することで、製造過程及び保存過程の双方においてオウギ抽出物に安定した構造を維持させるとともに、人体への進入後に効果的に吸収させてストレスを緩和し、癌予防効果を向上させることが、現段階で最も重要且つ早急に解決を要する課題となっている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
別途定義しない限り、本文中で使用する全ての技術用語は、当業者が周知の意味と同様の意味を有する。また、前後で別途明示している場合を除き、本明細書及び添付の実用新案登録請求の範囲で用いる単数形の「一つ」、「一種」等には複数の場合も含まれる。また、別途説明する場合を除き、本文中の「又は」との記載はいずれも「及び／又は」を意味する。
【００１２】
以下に、本考案のいくつかの局面について解説する。これらの解説は、以下で示す更に詳細な記載の説明として、本考案で選択した概念を簡略化した形式で説明するものである。
【００１３】
上記の課題を解決するために、本考案では、オウギ多糖体粒子とマンノース粒子を結合したオウギ多糖体を含有する顆粒を開発し、水鎖構造体によって、製造過程及び保存過程のいずれにおいてもオウギ抽出物に安定した構造を維持させる。
【００１４】
オウギ多糖体を含有する顆粒の構成には、顆粒の配合成分としてマンノースを更に添加する。また、オウギとマンノース双方の極めて吸湿しやすいとの特性に起因する凝固の問題を構造設計により解決する。
【００１５】
実験の結果、マンノースは発癌マウスの体内細胞におけるグルコース代謝を抑制可能であるとともに、ピルビン酸の生成を低下可能なことが実証されている。
【００１６】
本考案は、オウギ多糖体で形成された円形のオウギ多糖体粒子と、マンノースで形成された円形のマンノース粒子、及び一端に当該オウギ多糖体粒子が結合され、一端に当該マンノース粒子が結合されている、柱状又は球状の水鎖構造体、を含むオウギ多糖体を含有する顆粒を提供する。
【００１７】
本考案の一実施例において、当該オウギ多糖体粒子と当該マンノース粒子は、当該水鎖構造体を介してダンベル型形状を形成する。
【００１８】
本考案の一実施例において、１つの前記オウギ多糖体粒子に対して、前記水鎖構造体を介して、２つの前記マンノース粒子が組み合わされる。
【００１９】
本考案の一実施例において、１つの前記オウギ多糖体粒子に対して、前記水鎖構造体を介して、３つの前記マンノース粒子が組み合わされる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】オウギ多糖体を含有する顆粒のモノマー形態を示す。
【図２】オウギ多糖体を含有する顆粒の別のモノマー形態を示す。
【図３】溶液中におけるオウギ多糖体を含有する顆粒の均一な分散を示す。
【考案を実施するための形態】
【００２１】
本考案で使用する技術内容、考案の目的及び達成される効果をより完全且つ明瞭に開示するために、以下で詳細に説明するとともに、提示する図面及び符号を参照する。
【実施例１】
【００２２】
オウギ多糖体抽出物の生成方法
オウギは植物性の漢方薬材であるが、植物性の薬材の効果や特性は化学系薬物とは大きく異なる。化学系薬物の場合には、一連の化学反応式により「単一化合物」を生成して薬品を製造する。しかし、植物性の薬材はこれとは異なり、それ自体に複雑な百種類以上ともいわれる効果成分が含有されている。そのため、専門性を有し、この種の薬材に特化して開発された特殊な分離・精製工程を使用せねばならない。
【００２３】
原料であるオウギの分離・精製工程では、アルコールと水の比率の違いによって、オウギの主要活性機能成分である多糖体、アミノ酸、イソフラボン及びサポニン等の効果成分に生じた異なる親・疎水特性を利用して、オウギ多糖体、アミノ酸、イソフラボン、サポニン成分を分離することで、特定の精製目的を達成する。そして、これによりオウギ多糖体粒子を取得する。
【実施例２】
【００２４】
オウギ多糖体を含有する顆粒の製造方法及び顆粒
オウギ抽出物は湿気を含んだ粉体状態であり、流動性に極めて劣るため、製品の充填包装工程を実施できない。且つ、オウギ抽出物は高濃度の多糖体を含むが、多糖体は湿気を吸収しやすく、高粘性且つ高ゲル化との特性を有するため、一定時間が経過すると不溶性の大きな硬い固まりに結合してしまう。
【００２５】
そこで、抽出したオウギ多糖体粒子を更に特殊な多結晶体造粒工程にかけることで、本考案で創造するオウギ多糖体を含有する顆粒を製造する。これにより、オウギ多糖体粒子（３０）とマンノース粒子（１０）が水鎖構造体（２０）を介して図１のようなオウギ多糖体を含有する顆粒を形成する。オウギ多糖体を含有する顆粒のモノマー構造はダンベル型構造となることもあれば、水鎖構造体（２０）自体が製造工程内で様々な形態を形成することで、図２のようなオウギ多糖体を含有する顆粒の別のモノマー形態を形成し、一度に２つのオウギ多糖体粒子（３０）と２つのマンノース粒子（１０）と結合することもある。
【００２６】
本製品の製造過程では、噴霧による粒子造粒工程を特に採用する。本工程では、装置上で混合、造粒、乾燥又は冷却を一度で完了し、且つ外部汚染を回避する方式を用いるほか、特定の風速、粉末量及び極めて低い水噴霧割合を適用することで、均一度の高い粒子を製造する。これにより、製品が時間の経過とともに急速にゲル化して固まりになるとの事態が回避される。
【００２７】
特殊な多結晶体造粒工程によって、オウギ多糖体粒子（３０）とマンノース粒子（１０）双方の極めて吸湿しやすいとの特性に起因する凝固の問題が解決される。水鎖構造体（２０）を介してこれらを結合することで双方の間に一定の距離を保持可能となり、隙間を形成しやすくなることから、オウギ多糖体粒子（３０）とマンノース粒子（１０）が急速にゲル化して固まりになるのを回避する。
【００２８】
且つ、身体への製品の吸収率が高まるため、製品の効果が向上する。オウギ多糖体粒子（３０）とマンノース粒子（１０）及び水鎖構造体（２０）は、図３のように溶液中に均一に分散する。後続の造粒プロセスのステップにおいて、水鎖構造体（２０）を乾燥により除去することで、乾燥後には、均一に分布するオウギ多糖体粒子（３０）及びマンノース粒子（１０）からなる製品が形成される。水鎖構造体（２０）は最後に除去されるが、オウギ多糖体粒子は粘性が強いため、顆粒が崩壊することはない。これは、主としてオウギ多糖体粒子（３０）が自身の粘性によってマンノース粒子（１０）に付着するためである。
【実施例３】
【００２９】
オウギ多糖体を含有する顆粒の臨床効果
オウギ多糖体粒子（３０）とマンノース粒子（１０）及び水鎖構造体（２０）は、図３のように均一に分散する。均一に分散したオウギ多糖体を含有する顆粒は大顆粒よりも大きな表面積を有し得るため、摂取後の体内での溶解力及び吸収率が向上し、製品の効果が高まる。
【００３０】
癌がゆっくりと生成される過程では、ストレスや緊張といった精神状態が身体にストレスホルモン（アドレナリン）を大量に分泌させる。その結果、血管が収縮し、身体が低体温且つ高血糖の嫌気状態となる。このとき、細胞は嫌気呼吸を行うことで、短時間に大量のエネルギーを取得して困難を乗り切ろうとする。しかし、このエネルギー反応過程では大量のピルビン酸が残り、乳酸となって腫瘍の成長を促進する。研究によれば、この場合、腫瘍細胞は一般的なミトコンドリアの好気呼吸による正常なエネルギー生成手段（ピルビン酸が残らず代謝される）を放棄して、細胞の嫌気呼吸に変更する。これは、急速な増殖に用いるためにピルビン酸を残すことが目的である。
【００３１】
オウギ多糖体を含有する顆粒製品の特殊な構成には、癌の生成及び成長過程全体を総合的に考慮し、各種成分の効果及び特性を利用することで、身体の状況（好気／嫌気状態）を逆転させるとともに、癌細胞によるグルコースの代謝異常を抑制するとの意味がある。これにより、癌細胞の生成及び増殖過程における重要な各変異点をそれぞれ転換させるとともに、高純度で吸収力に優れた小粒の顆粒剤形を利用することで、癌細胞の増殖を妨害及び低下させるとの目的を達成する。
【符号の説明】
【００３２】
１０  マンノース粒子
２０  水鎖構造体
３０  オウギ多糖体粒子