(57)【要約】【課題】ねじ切る際に力を入れやすく、容易にねじ切ることができる針キャップを提供すること。【解決手段】一方が閉鎖した略円筒状で剛性の大きい雄部材（６）と略円筒状で前記雄部材（６）より剛性の小さい雌部材（８）からなり、前記雄部材（６）は、前方から略中腹部にかけて大径の露出部（６Ａ）と略中腹部から後方の開口側にかけて小径の接合部（６Ｂ）からなり、前記雌部材（８）は、略中腹部に翼（９）を突設し、当該翼（９）の後方に切欠部（１０）を形成し、当該切欠部（１０）の後方に針基係合部（１２）を形成した針キャップ（５）。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
一方が閉鎖した略円筒状で剛性の大きい雄部材（６）と略円筒状で前記雄部材（６）より剛性の小さい雌部材（８）からなり、
前記雄部材（６）は、前方から略中腹部にかけて大径の露出部（６Ａ）と略中腹部から後方の開口側にかけて小径の接合部（６Ｂ）からなり、
前記雌部材（８）は、略中腹部に翼（９）を突設し、当該翼（９）の後方に切欠部（１０）を形成し、当該切欠部（１０）の後方に針基係合部（１２）を形成したことを特徴とする針キャップ（５）。
【請求項２】
雌部材（８）は、内周壁の前方から略中腹部にかけて接合部（７Ｂ）を形成し、当該接合部（７Ｂ）と前記雄部材（６）の接合部（６Ｂ）を装着したことを特徴とする請求項１記載の針キャップ（５）。
【請求項３】
雄部材（６）の接合部（６Ｂ）の後方に突部（７）を突設し、前記雌部材（８）の接合部（７Ｂ）の後方に前記突部（７）を装着する溝部（１１）を形成したことを特徴とする請求項１または請求項２記載の針キャップ（５）。
【請求項４】
請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の針キャップ（５）と針管（２）を埋設した針基（３）を具備し、
前記針基（３）は、針管（２）の尖端からみて、順に小径部（３Ａ）、中径部（３Ｂ）、大径部（３Ｃ）を形成し、
前記雌部材（８）の針基係合部（１２）を前記針基（３）の中径部（３Ｂ）に装着したことを特徴とする医療用針（１）。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、血液バッグ等の医療用バッグに装着される医療用針（針キャップと針基具備する）、プレフィルドシリンジ（薬剤装填済注射器で、キャップと注射針接続部を具備する）等の針キャップの改良に関するものであり、一度開封すると、開封前と同等の状態には二度と戻らないタンパープルーフ性を有する医療用針の改良である。
【背景技術】
【０００２】
例えば特許文献１には、プロテクタ（本考案の針キャップ５に相当）を二層構造にして、薄肉脆弱部（本考案の切欠部１０に相当）が、ねじ切り容易な材質層で成形されている医療用針が開示されている。要するに、ハブとの固着部を有する第１層と、その内層に第１層より剛性の大きい材質製の第２層とを有し、剛性の小さい第１層に切り離し用の薄肉脆弱部を形成している。薄肉脆弱部は、プロテクタの外層の突出部分の外周（ハブと突出部分との接着部分以外の部分）に形成される。
【０００３】
同様に特許文献２にも、プロテクタ（本考案の針キャップ５に相当）を二層構造にして、薄肉脆弱部（本考案の切欠部１０に相当）が、ねじ切り容易な材質層で成形されている医療用針が開示されている。薄肉脆弱部は、ハブの外周（ハブと突出部分との接合部以外の部分）に形成している。
【０００４】
特許文献３には、プロテクタ（本考案の針キャップ５に相当）が、剛性の小さい内プロテクタと剛性の大きい外プロテクタの２つの層からなり、開封部（本考案の切欠部１０に相当）が、ねじ切り容易な材質層で成形されている医療用針が開示されている。（文献３の［００４５］から［００４７］に記載）
【０００５】
しかし、特許文献１と特許文献２では、薄肉脆弱部（本考案の切欠部１０に相当）をねじ切って針管を露出する際に、プロテクタ及びハブが全体的に平坦であるため、薄肉脆弱部に対して力を入れにくく、特許文献３では、開封部（本考案の切欠部１０に相当）をねじ切って針管を露出する際に、剛性の大きい外プロテクタと、剛性の小さい内プロテクタまたはハブを手で把持してねじ切るため、外プロテクタを把持した側は開封部のある内プロテクタに対して、力が伝わりにくい。仮に内プロテクタと、内プロテクタまたはハブを把持してねじ切ろうとすると外プロテクタが邪魔になる上、ハブと内プロテクタが全体的に平坦であるため力を入れにくい。
【０００６】
【特許文献１】特公Ｈ２−５４３０号公報（図１、図２、図４参照）
【特許文献２】特公Ｈ１−１７３８１号公報（図１、図２、図４参照）
【特許文献３】特開２００３−１１６９９２号公報（図１、図５、図６、図７参照）
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】
本考案者が解決しようとする問題点は、特許文献１と特許文献２では、薄肉脆弱部をねじ切って針管を露出する際に、プロテクタ及びハブが全体的に平坦であるため、薄肉脆弱部に対して力を入れにくい点である。特許文献３では、開封部をねじ切って針管を露出する際に、剛性の大きい外プロテクタと、剛性の小さい内プロテクタまたはハブを手で把持してねじ切るため、外プロテクタを把持した側は開封部のある内プロテクタに対して、力が伝わりにくい点である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
そこで本考案者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、以下の考案に到達した。
［１］本考案は、一方が閉鎖した略円筒状で剛性の大きい雄部材（６）と略円筒状で前記雄部材（６）より剛性の小さい雌部材（８）からなり、
前記雄部材（６）は、前方から略中腹部にかけて大径の露出部（６Ａ）と略中腹部から後方の開口側にかけて小径の接合部（６Ｂ）からなり、
前記雌部材（８）は、略中腹部に翼（９）を突設し、当該翼（９）の後方に切欠部（１０）を形成し、当該切欠部（１０）の後方に針基係合部（１２）を形成した針キャップ（５）を提供する。
［２］本考案は、雌部材（８）は、内周壁の前方から略中腹部にかけて接合部（７Ｂ）を形成し、当該接合部（７Ｂ）と前記雄部材（６）の接合部（６Ｂ）を装着した［１］記載の針キャップ（５）を提供する。
［３］本考案は、雄部材（６）の接合部（６Ｂ）の後方に突部（７）を突設し、前記雌部材（８）の接合部（７Ｂ）の後方に前記突部（７）を装着する溝部（１１）を形成した［１］または［２］記載の針キャップ（５）を提供する。
［４］本考案は、［１］から［３］のいずれか１に記載の針キャップ（５）と針管（２）を埋設した針基（３）を具備し、
前記針基（３）は、針管（２）の尖端からみて、順に小径部（３Ａ）、中径部（３Ｂ）、大径部（３Ｃ）を形成し、
前記雌部材（８）の針基係合部（１２）を前記針基（３）の中径部（３Ｂ）に装着した医療用針（１）を提供する。
本考案で「装着」とは、係合、嵌合、圧入、挿入、挿着などの意味を含む。
【考案の効果】
【０００９】
本考案の針キャップ５は、一方が閉鎖した略円筒状で剛性の大きい雄部材６と略円筒状で前記雄部材６より剛性の小さい雌部材８からなり、前記雄部材６は、前方から略中腹部にかけて大径の露出部６Ａと略中腹部から後方の開口側にかけて小径の接合部６Ｂからなり、前記雌部材８は、略中腹部に翼９を突設し、前記翼９の後方に切欠部１０を形成し、当該切欠部１０の後方に針基係合部１２を形成しているため、
（１）翼９を把持して、雄部材６より剛性の小さい雌部材８の切欠部１０を回転させて針キャップ５の切欠部１０をねじ切ることで、ねじ切る際に力を入れやすく容易にねじ切ることができる。
（２）剛性が大きい雄部材６の露出部６Ａが前方に露出し、同接合部６Ｂが、雌部材８の切欠部１０付近の内周壁まで伸びているため、ねじ切る際に切欠部１０に対して力が伝わりやすい。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１は本考案の採血針の使用前の状態を示す縦断面図、図２は本考案の採血針の使用前の状態を示す側面図、図３は本考案の針キャップ５の雄部材６と雌部材８を（ａ）係合する前の縦断面図、（ｂ）係合した状態の縦断面図、図４は本考案の採血針の使用後の状態を示す縦断面図である。
本考案の採血針は、針管２を埋設した針基３と針キャップ５からなる。
【００１１】
［針キャップ５］
針キャップ５は、一方が閉鎖した略円筒状で剛性の大きい雄部材６と略円筒状で前記雄部材６より剛性の小さい雌部材８からなる。雄部材６の材質は、針管２保護に必要な強度と滅菌での耐熱性を保護するために、ポリプロピレンなどの硬質ないし半硬質の熱可塑性樹脂材料が好ましい。雌部材８の材質は、操作性の向上と開封性を確保するため、雄部材６よりも剛性の小さい材料からなり、軟質の塩化ビニル等の熱可塑性樹脂材料が好ましい。
雄部材６は、図１（ａ）に例示するように、前方から略中腹部にかけて大径の露出部６Ａと略中腹部から後方の開口側にかけて小径の接合部６Ｂからなる。また、接合部６Ｂの開口側端部の外周壁に突部７を突設している。突部７は、図１（ａ）に例示するように雄部材６の外周壁に環状に突設している。突部７は、大径の露出部６Ａの径よりも小さく、小径の接合部６Ｂの径よりも大きく形成し、雌部材８の溝部１１に係合する形状であればどのような形状でもよい。
雌部材８は、略中腹部に翼９を突設し、翼９の後方に切欠部１０を形成し、当該切欠部１０の後方に針基係合部（溝）１２を形成している。切欠部１０は、雌部材８の他の径よりも小さく、脆弱になっている。このため、ねじ切りが容易操作を容易に行なうことができる。内周壁には、前方から略中腹部に前記雄部材６の接合部６Ｂと係合する接合部７Ｂを形成している。接合部７Ｂは、雄部材６の保持を確保するため、雄部材６を雌部材８の切欠部１０付近の内周壁まで係合できるように形成することが好ましい。
雌部材８の内周壁には、雄部材６の突部７を圧入する溝部１１を形成する。雄部材６の突部７を雌部材８の溝部１１に圧入することで、雄部材６の接合部６Ｂと雌部材８の接合部７Ｂの装着をより強固することができる。溝部１１は、雄部材６の突部７と係合する形状であればどのような形状でもよい。針基係合部（溝）１２は、針基３の中径部３Ｂと係合する形状であればどのような形状でもよい。
また、図１（ｂ）に例示するように、雄部材６の接合部６Ｂと雌部材８の接合部７Ｂを係合する際に、雄部材６と雌部材８の接触面の各々の外周壁または内周壁は、段差が生じないようストレートまたはテーパ状になるように形成するのがよい。雄部材６と雌部材８を接合して組み立てる際に、雄部材６の接合部６Ｂの外周壁に接着剤等（ＤＯＰ等の可塑剤）を塗布し、雌部材８の内周壁と（加熱）溶着させることによって気密性をもたせている。さらに、接合部６Ｂの密着性は、機械的嵌合及び（加熱による）ブロッキングでも保護される。同様に、針基係合部（溝）１２は、針基３の中径部３Ｂと係合する形状であればどのような形状でもよい。同様に、雌部材８の針基係合部（溝）１２と針基３を係合して組立てる際に、雌部材８の針基係合部（溝）１２または針基３の小径部３Ａと中径部３Ｂに接着剤等（ＤＯＰ等の可塑剤）を塗布し、雌部材８の内周壁と針基係合部（溝）の針基３の小径部３Ａと中径部３Ｂを（加熱）溶着させることによって気密性をもたせている。
【００１２】
［翼９］
翼９は、針キャップ５を切欠部１０で切断部５Ａと残存部５Ｂにねじ切る際に手で保持するものであり、図１や図２の例示では雌部材８の中腹部に突設しているが、ねじ切る際に手で保持できる形状であればどのような形状でもよい。また、図１や図２の例示では、雌部材８の上下に二箇所形成されているが、雌部材８の外周壁に複数個所形成してもよい。
【００１３】
［操作方法の一例］
採血などで医療用針１の使用時には、針キャップ５の翼９を把持して、回転させて切欠部１０をねじ切る。このとき回転時に翼に力を入れることができるので、医療用針１のねじ切り操作が容易になり、図４に例示するように針管２を露出させることができる。また、剛性が大きい雄部材６の露出部６Ａが前方に露出し、同接合部６Ｂが、切欠部１０付近の雌部材８の内周壁まで伸びているため、ねじ切る際に切欠部１０に対して力が伝わりやすい。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本考案の針キャップ５の雄部材６と雌部材８を（ａ）装着する前の縦断面図、（ｂ）装着した状態の縦断面図
【図２】本考案の医療用針１の使用前の状態を示す縦断面図
【図３】本考案の医療用針１の使用前の状態を示す側面図
【図４】本考案の採血針の使用後の状態を示す縦断面図
【符号の説明】
【００１５】
１  医療用針
２  針管
３  針基
３Ａ  小径部
３Ｂ  中径部
３Ｃ  大径部
４  チューブＴ接続口
５  針キャップ
５Ａ  切断部
５Ｂ  残存部
６  雄部材
６Ａ  露出部
６Ｂ  接合部
７  突部
７Ｂ  接合部
８  雌部材
９  翼
１０  切欠部
１１  溝部
１２  針基係合部（溝）
Ｔ  チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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