【手続補正書】
【提出日】平成18年11月10日(2006.11.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体から採取された細胞から調製と培養とを繰返すことによって、少なくとも必要な細胞量にする細胞処理工程を含む細胞管理方法であって、
生体から採取された前記細胞を含め該細胞から分離され培養される細胞群を収容する1つ又はそれ以上の収容容器のそれぞれに無線で送信する無線通信装置を装着し、
少なくとも前記調製を行う細胞処理室、前記培養を行う細胞培養室、及び前記細胞処理室と前記細胞培養室との間に前記調製と前記培養とを繰返す際に前記１つ又はそれ以上の収容容器を出入自在とするパスボックスのそれぞれに無線で読取る無線読取装置を配し、
前記無線通信装置に少なくとも前記生体と一意的に対応する前記細胞の識別情報を記憶させ、前記調製と前記培養との間において細胞処理される度毎に、前記無線読取装置を介して前記識別情報を同時に読取り、サーバを介して前記細胞群の履歴をデータベースに前記識別情報に基づき登録し、前記履歴を端末装置から前記識別情報毎に出力する、
前記細胞群が前記調製と前記培養との間において細胞処理される際に、前記１つ又はそれ以上の収容容器を一括して管理できるようにしたことを特徴とする方法。
【請求項２】
生体から採取された細胞から分離され培養される細胞群を調製と培養とを繰返すことによって必要な細胞量にする細胞処理工程を含み、少なくとも前記調製と前記培養との間において細胞処理される際には、前記細胞群を一括して管理できるようにする細胞管理方法であって、
（ａ）生体から採取された前記細胞を無線で送信する無線通信装置が装着された収容容器に収容する工程と、
（ｂ）受入検査室において、前記収容容器に装着された前記無線通信装置に記憶された前記収容容器の前記細胞が、前記受入検査室の無線で読取る無線読取装置を介して、前記生体から採取された前記細胞であることを確認する工程と、
（ｃ）前記収容容器を出入自在とする第1のパスボックスによって前記受入検査室と区分される細胞処理室と、該細胞処理室において調製された前記細胞群を収容する１つ又はそれ以上の収容容器を出入自在とする第2のパスボックスによって前記細胞処理室と区分される細胞培養室とにおいて、前記細胞処理室で行われる前記収容容器に収容された前記細胞の調製と、該調製に基づき前記１つ又はそれ以上の収容容器に収容された前記細胞群の前記細胞培養室で行われる培養と、を組合せた細胞処理工程を含む工程であって、前記第１及び第２のパスボックス、前記細胞処理室、及び前記細胞培養室のそれぞれの無線で読取る無線読取装置を介して、前記細胞群が少なくとも前記調製と前記培養との間において細胞処理される際には、前記細胞群を収容する前記１つ又はそれ以上の収容容器を、それぞれに装着された前記無線通信装置の各々に基づいて前記細胞群の履歴を同時に確認しながら、一括して管理できるようにする工程と、
（ｄ）前記細胞培養室において培養された前記細胞群を収容する前記１つ又はそれ以上の収容容器を出入自在とする第３のパスボックスによって前記細胞培養室と区分される検査梱包室において、前記第３のパスボックス及び前記検査梱包室の無線で読取る無線読取装置を介して、前記細胞群を収容した前記１つ又はそれ以上の収容容器のそれぞれに装着された前記無線通信装置の各々に基づいて、前記細胞群の履歴を確認しながら検査し梱包する工程と、
を含む方法。
【請求項３】
生体から採取された細胞から分離され培養された細胞群から分化誘導した分化細胞群を調製と培養とを繰返すことによって必要な細胞量にする細胞処理工程を含み、前記分化細胞群が少なくとも前記調製と前記培養との間において細胞処理される際には、一括して管理できるようにする細胞管理方法であって、
（ａ）生体から採取された前記細胞を無線で送信する無線通信装置が装着された収容容器に収容する工程と、
（ｂ）受入検査室において、前記収容容器に装着された前記無線通信装置に記憶された前記収容容器の前記細胞が、前記受入検査室の無線で読取る無線読取装置を介して、前記生体から採取された前記細胞であることを確認する工程と、
（ｃ）前記収容容器を出入自在とする第1のパスボックスによって前記受入検査室と区分される細胞処理室と、該細胞処理室において前記細胞から分離され培養された前記細胞群を収容する１つ又はそれ以上の収容容器及び培養された前記細胞群から分化誘導した前記分化細胞群を収容する1つ又はそれ以上の収容容器を出入自在とする第2のパスボックスによって前記細胞処理室と区分される細胞培養室とにおいて、前記細胞処理室で行われる前記収容容器に収容された前記細胞の調製と、該調製に基づき前記１つ又はそれ以上の収容容器に収容された前記細胞群の前記細胞培養室で行われる培養及び培養された前記細胞群からの分化誘導による調製に基づき前記１つ又はそれ以上の収容容器に収容された前記分化細胞群の前記細胞培養室で行われる培養と、を組合せた細胞処理工程を含む工程であって、前記第１及び第２のパスボックス、前記細胞処理室、及び前記細胞培養室のそれぞれの無線で読取る無線読取装置を介して、前記細胞群及び前記分化細胞群が少なくとも前記調製と前記培養との間において細胞処理される際には、前記細胞群及び前記分化細胞群を収容する前記１つ又はそれ以上の収容容器を、それぞれに装着された前記無線通信装置の各々に基づいて前記細胞群及び前記分化細胞群の履歴を同時に確認しながら、一括して管理できるようする工程と、
（ｄ）前記細胞培養室において培養された前記分化細胞群を収容する前記１つ又はそれ以上の収容容器を出入自在とする第３のパスボックスによって前記細胞培養室と区分される検査梱包室において、前記第３のパスボックス及び前記検査梱包室の無線で読取る無線読取装置を介して、前記分化細胞群を収容した前記１つ又はそれ以上の収容容器のそれぞれに装着された前記無線通信装置の各々に基づいて、前記分化細胞群の履歴を確認しながら検査し梱包する工程と、
を含む方法。
【請求項４】
生体から採取された細胞から調製と培養とを繰返すことによって、少なくとも必要な細胞量にする細胞処理工程を含む細胞管理装置であって、
生体から採取された細胞を含め該細胞から分離され培養される細胞群を収容する1つ又はそれ以上の収容容器のそれぞれに無線で送信する無線通信装置を装着し、
少なくとも前記調整を行う細胞処理室、前記培養を行う細胞培養室、及び前記細胞処理室と前記細胞培養室との間に前記調製と前記培養とを繰返す際に前記１つ又はそれ以上の収容容器を出入自在とするパスボックスのそれぞれに無線で読取る無線読取装置を配し、
前記無線通信装置に少なくとも前記生体と一意的に対応する前記細胞の識別情報を記憶させ、前記無線読取装置を介して同時に読み取った前記識別情報に基づき、少なくとも前記細胞群の履歴を管理するデータベース、該データベースに前記履歴を登録するためのサーバ、及び前記履歴を前記識別情報毎に出力するための端末装置を有する、
前記細胞群が前記調製と前記培養との間において細胞処理される際には、前記１つ又はそれ以上の収容容器を一括して管理できるようにしたことを特徴とする装置。
【請求項５】
生体から採取された細胞から分離され培養される細胞群又は培養された細胞群から分化誘導した分化細胞群を調製と培養とを繰返すことによって必要な細胞量にする細胞処理工程を含み、少なくとも生体から採取された前記細胞を収容した収容容器を受入れる受入検査室と、前記調製を行う安全キャビネットを装備した細胞処理室と、前記培養を行うインキュベータを装備した細胞培養室と、必要な細胞量にまで培養された前記細胞群又は前記分化細胞群を検査し梱包する検査梱包室と、前記受入検査室と前記細胞処理室との間に生体から採取された前記細胞を収容した前記収容容器を出入自在とする第１のパスボックス、前記細胞処理室と前記細胞培養室との間に前記調製と前記培養とを繰返す際に前記細胞群又は前記分化細胞群を収容する１つ又はそれ以上の収容容器を出入自在とする第２のパスボックス、及び前記細胞培養室と前記梱包検査室との間に前記調製と前記培養とを繰返すことによって必要な細胞量とした前記細胞群又は前記分化細胞群を収容する１つ又はそれ以上の収容容器を出入自在とする第３のパスボックスとからなる細胞管理装置であって、
（ａ）前記生体から採取された前記細胞を収容した前記収容容器と、前記細胞から分離され培養される前記細胞群又は培養された細胞群から分化誘導した前記分化細胞群を調製と培養とを繰返す際に収容する前記１つ又はそれ以上の収容容器のそれぞれに装着され、前記生体と一意的に対応する少なくとも前記細胞の識別情報を記憶させた無線で送信する無線通信装置と、
（ｂ）前記収容容器のそれぞれに装着された前記無線通信装置の各々から前記識別情報を同時に読み取るための、前記受入検査室、前記細胞処理室、前記細胞培養室、前記検査梱包室、及び、パスボックスの各々に配した無線で読取る無線読取装置と、
（ｃ）少なくとも前記受入検査、前記調製、前記培養、及び前記検査梱包間において、前記無線通信装置の各々から前記無線読取装置を介して同時に読み取った前記識別情報に基づいて、前記細胞群又は前記分化細胞群の履歴を管理するためのデータベースと、
（ｄ）前記識別情報を前記無線読取装置から受信して、前記データベースに前記識別情報に基づく前記履歴を登録するためのサーバと、
（ｅ）前記履歴を前記識別情報毎に出力するための端末装置と、
からなり、
（ｆ）前記細胞群又は前記分化細胞群が少なくとも前記調製と前記培養との間において細胞処理される際には、前記１つ又はそれ以上の収容容器を一括して管理できるようにしたことを特徴とする細胞管理装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】細胞管理方法及び装置
【技術分野】
【０００１】
本発明は、細胞管理方法及び装置に係り、特に生体から採取した細胞の培養に関する細胞管理方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年の治療医学において、生体から採取した細胞を培養して、失われた生体の組織を再生する医療、いわゆる再生医療の研究が盛んに行われている（例えば、特許文献１を参照）。それにともない細胞を必要な細胞量にまで培養する際に、継代による培養容器の入れ替えなどを行うため培養容器間のクロスコンタミネーションなどを生じさせないような注意深い作業が求められている（例えば、特許文献２を参照）。
【０００３】
この特許文献１には、生体から細胞を予め採取しておき、依頼者からの要求に応じて、培養、分化誘導、あるいはオーダメードの薬品や化粧品の製造を行うセルバンクシステムが記載されている。また、特許文献２には、細胞培養において一定量の細胞数まで増殖するには、通常、細胞の継代培養を行う必要があり、そうした継代培養を行う場合、収容容器内の培地の交換や、継代培養のための新しい培地への細胞の再播種などといった煩雑な作業が手作業により行われている。また、これらの継代培養にともなう作業は、収容容器間のクロスコンタミネーションなどの発生を抑制するため、熟練した作業者が行う必要があり、そうした作業性を向上するために培養器にバーコードなどの識別情報を備え、それを読取りながら培養器を管理する装置が記載されている。
【特許文献１】特開２００２ー２７９８３号公報
【特許文献２】特開２００４−１６１９４号公報
【非特許文献１】「ヒト組織培養の不均一性を考慮した速度論的評価とバイオプロセス設計」阪大院・基礎工○（正）紀ノ岡正博・（正）田谷正仁（２００３年８月１２日  化学工学会  秋季大会  研究発表講演要旨）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
このような再生医療は、その技術を確立することが重要である一方で、細胞の取り違えや細胞の収容容器間のクロスコンタミネーション等が起こらないように細胞及び細胞の収容容器を確実に管理し、生体に与える危険（バイオハザード）を未然に回避するもまた重要である。
【０００５】
しかし、生体から採取した細胞を管理する方法は確立されるに至っていないのが現状である。
【０００６】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、生体に与える危険を未然に回避するための細胞の管理を確実にすることができる細胞管理方法及び装置を提供することを目的とする。非特許文献１からも明らかなように、細胞培養により必要な細胞量にする工程は、工業品や食品を製造する場合と異なり、個々の細胞群の成長度合に応じて製造工程中に複数グループ分けによる収容容器の入れ替えやそれらの収容容器を前工程と前後させるなど、流れ作業的に扱うことができず、管理面から細胞群ごとの履歴が異ならざるを得ないことなどは周知のことである。異なる生体由来の細胞群の大量処理を確実に管理するためには、細胞の収容容器の単なるトレーサビリティ（細胞群の収容容器などが追跡できる）というだけでは十分でなく、生命体の細胞であるが故に不確実な処理工程が介在することは避け難く、工程中に複数の細胞群を一括して確認することができる細胞管理方法及び装置の開発が求められてきた。具体的には、無線で送信するＩＣタグと無線で読取る無線リーダを用いたRFIDシステムによる細胞処理のための細胞管理方法及び装置である。より具体的には、生体から採取した細胞の分離、分化誘導、継代、培養、検査を含む一連の細胞処理工程のうち少なくとも分離、分化誘導、継代などの調製と該調製に基づいた培養とを繰返すことによって必要な細胞量にする工程を含む細胞処理工程において、前記細胞及び該細胞から分離され培養される細胞群を収容する1つ又はそれ以上の収容容器に取り付けられて、該収容容器に前記生体と一意的に対応する細胞の識別情報を記憶させ無線で送信する無線通信装置と、細胞処理工程ごとに前記無線通信装置から前記識別情報を無線で同時に読取ることができる無線読取装置と、細胞処理工程ごとに無線読取装置が各収容容器の無線通信装置から識別情報を無線で同時に読取り、サーバを介してデータベースに登録し端末装置から出力するようにして、前記細胞群が調製と培養とを繰返し細胞処理される際に、１つ又はそれ以上の収容容器を一括して管理できるようにする細胞管理方法及び装置である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記目的を達成するために、請求項１に記載の発明は、生体から採取された細胞から調製と培養とを繰返すことによって、少なくとも必要な細胞量にする細胞処理工程を含む細胞管理方法であって、生体から採取された前記細胞を含め該細胞から分離され培養される細胞群を収容する1つ又はそれ以上の収容容器のそれぞれに無線で送信する無線通信装置を装着し、少なくとも前記調製を行う細胞処理室、前記培養を行う細胞培養室、及び前記細胞処理室と前記細胞培養室との間に前記調製と前記培養とを繰返す際に前記１つ又はそれ以上の収容容器を出入自在とするパスボックスのそれぞれに無線で読取る無線読取装置を配し、前記無線通信装置に少なくとも前記生体と一意的に対応する前記細胞の識別情報を記憶させ、前記調製と前記培養との間において細胞処理される度毎に、前記無線読取装置を介して前記識別情報を同時に読取り、サーバを介して前記細胞群の履歴をデータベースに前記識別情報に基づき登録し、前記履歴を端末装置から前記識別情報毎に出力する、前記細胞群が前記調製と前記培養との間において細胞処理される際に、前記１つ又はそれ以上の収容容器を一括して管理できるようにしたことを特徴とする。
【０００８】
請求項２に記載の発明は、生体から採取された細胞から分離され培養される細胞群を調製と培養とを繰返すことによって必要な細胞量にする細胞処理工程を含み、少なくとも前記調製と前記培養との間において細胞処理される際には、前記細胞群を一括して管理できるようにする細胞管理方法であって、（ａ）生体から採取された前記細胞を無線で送信する無線通信装置が装着された収容容器に収容する工程と、（ｂ）受入検査室において、前記収容容器に装着された前記無線通信装置に記憶された前記収容容器の前記細胞が、前記受入検査室の無線で読取る無線読取装置を介して、前記生体から採取された前記細胞であることを確認する工程と、（ｃ）前記収容容器を出入自在とする第1のパスボックスによって前記受入検査室と区分される細胞処理室と、該細胞処理室において調製された前記細胞群を収容する１つ又はそれ以上の収容容器を出入自在とする第2のパスボックスによって前記細胞処理室と区分される細胞培養室とにおいて、前記細胞処理室で行われる前記収容容器に収容された前記細胞の調製と、該調製に基づき前記１つ又はそれ以上の収容容器に収容された前記細胞群の前記細胞培養室で行われる培養と、を組合せた細胞処理工程を含む工程であって、前記第１及び第２のパスボックス、前記細胞処理室、及び前記細胞培養室のそれぞれの無線で読取る無線読取装置を介して、前記細胞群が少なくとも前記調製と前記培養との間において細胞処理される際には、前記細胞群を収容する前記１つ又はそれ以上の収容容器を、それぞれに装着された前記無線通信装置の各々に基づいて前記細胞群の履歴を同時に確認しながら、一括して管理できるようにする工程と、（ｄ）前記細胞培養室において培養された前記細胞群を収容する前記１つ又はそれ以上の収容容器を出入自在とする第３のパスボックスによって前記細胞培養室と区分される検査梱包室において、前記第３のパスボックス及び前記検査梱包室の無線で読取る無線読取装置を介して、前記細胞群を収容した前記１つ又はそれ以上の収容容器のそれぞれに装着された前記無線通信装置の各々に基づいて、前記細胞群の履歴を確認しながら検査し梱包する工程と、を含むことを特徴とする。
【０００９】
請求項３に記載の発明は、生体から採取された細胞から分離され培養された細胞群から分化誘導した分化細胞群を調製と培養とを繰返すことによって必要な細胞量にする細胞処理工程を含み、前記分化細胞群が少なくとも前記調製と前記培養との間において細胞処理される際には、一括して管理できるようにする細胞管理方法であって、
（ａ）生体から採取された前記細胞を無線で送信する無線通信装置が装着された収容容器に収容する工程と、（ｂ）受入検査室において、前記収容容器に装着された前記無線通信装置に記憶された前記収容容器の前記細胞が、前記受入検査室の無線で読取る無線読取装置を介して、前記生体から採取された前記細胞であることを確認する工程と、（ｃ）前記収容容器を出入自在とする第1のパスボックスによって前記受入検査室と区分される細胞処理室と、該細胞処理室において前記細胞から分離され培養された前記細胞群を収容する１つ又はそれ以上の収容容器及び培養された前記細胞群から分化誘導した前記分化細胞群を収容する1つ又はそれ以上の収容容器を出入自在とする第2のパスボックスによって前記細胞処理室と区分される細胞培養室とにおいて、前記細胞処理室で行われる前記収容容器に収容された前記細胞の調製と、該調製に基づき前記１つ又はそれ以上の収容容器に収容された前記細胞群の前記細胞培養室で行われる培養及び培養された前記細胞群からの分化誘導による調製に基づき前記１つ又はそれ以上の収容容器に収容された前記分化細胞群の前記細胞培養室で行われる培養と、を組合せた細胞処理工程を含む工程であって、前記第１及び第２のパスボックス、前記細胞処理室、及び前記細胞培養室のそれぞれの無線で読取る無線読取装置を介して、前記細胞群及び前記分化細胞群が少なくとも前記調製と前記培養との間において細胞処理される際には、前記細胞群及び前記分化細胞群を収容する前記１つ又はそれ以上の収容容器を、それぞれに装着された前記無線通信装置の各々に基づいて前記細胞群及び前記分化細胞群の履歴を同時に確認しながら、一括して管理できるようする工程と、（ｄ）前記細胞培養室において培養された前記分化細胞群を収容する前記１つ又はそれ以上の収容容器を出入自在とする第３のパスボックスによって前記細胞培養室と区分される検査梱包室において、前記第３のパスボックス及び前記検査梱包室の無線で読取る無線読取装置を介して、前記分化細胞群を収容した前記１つ又はそれ以上の収容容器のそれぞれに装着された前記無線通信装置の各々に基づいて、前記分化細胞群の履歴を確認しながら検査し梱包する工程と、を含むことを特徴とする。
【００１０】
請求項４に記載の発明は、生体から採取された細胞から調製と培養とを繰返すことによって、少なくとも必要な細胞量にする細胞処理工程を含む細胞管理装置であって、
生体から採取された細胞を含め該細胞から分離され培養される細胞群を収容する1つ又はそれ以上の収容容器のそれぞれに無線で送信する無線通信装置を装着し、少なくとも前記調整を行う細胞処理室、前記培養を行う細胞培養室、及び前記細胞処理室と前記細胞培養室との間に前記調製と前記培養とを繰返す際に前記１つ又はそれ以上の収容容器を出入自在とするパスボックスのそれぞれに無線で読取る無線読取装置を配し、前記無線通信装置に少なくとも前記生体と一意的に対応する前記細胞の識別情報を記憶させ、前記無線読取装置を介して同時に読み取った前記識別情報に基づき、少なくとも前記細胞群の履歴を管理するデータベース、該データベースに前記履歴を登録するためのサーバ、及び前記履歴を前記識別情報毎に出力するための端末装置を有する、前記細胞群が前記調製と前記培養との間において細胞処理される際には、前記１つ又はそれ以上の収容容器を一括して管理できるようにしたことを特徴とする。
【００１１】
請求項５に記載の発明は、生体から採取された細胞から分離され培養される細胞群又は培養された細胞群から分化誘導した分化細胞群を調製と培養とを繰返すことによって必要な細胞量にする細胞処理工程を含み、少なくとも生体から採取された前記細胞を収容した収容容器を受入れる受入検査室と、前記調製を行う安全キャビネットを装備した細胞処理室と、前記培養を行うインキュベータを装備した細胞培養室と、必要な細胞量にまで培養された前記細胞群又は前記分化細胞群を検査し梱包する検査梱包室と、前記受入検査室と前記細胞処理室との間に生体から採取された前記細胞を収容した前記収容容器を出入自在とする第１のパスボックス、前記細胞処理室と前記細胞培養室との間に前記調製と前記培養とを繰返す際に前記細胞群又は前記分化細胞群を収容する１つ又はそれ以上の収容容器を出入自在とする第２のパスボックス、及び前記細胞培養室と前記梱包検査室との間に前記調製と前記培養とを繰返すことによって必要な細胞量とした前記細胞群又は前記分化細胞群を収容する１つ又はそれ以上の収容容器を出入自在とする第３のパスボックスとからなる細胞管理装置であって、（ａ）前記生体から採取された前記細胞を収容した前記収容容器と、前記細胞から分離され培養される前記細胞群又は培養された細胞群から分化誘導した前記分化細胞群を調製と培養とを繰返す際に収容する前記１つ又はそれ以上の収容容器のそれぞれに装着され、前記生体と一意的に対応する少なくとも前記細胞の識別情報を記憶させた無線で送信する無線通信装置と、（ｂ）前記収容容器のそれぞれに装着された前記無線通信装置の各々から前記識別情報を同時に読み取るための、前記受入検査室、前記細胞処理室、前記細胞培養室、前記検査梱包室、及び、パスボックスの各々に配した無線で読取る無線読取装置と、（ｃ）少なくとも前記受入検査、前記調製、前記培養、及び前記検査梱包間において、前記無線通信装置の各々から前記無線読取装置を介して同時に読み取った前記識別情報に基づいて、前記細胞群又は前記分化細胞群の履歴を管理するためのデータベースと、（ｄ）前記識別情報を前記無線読取装置から受信して、前記データベースに前記識別情報に基づく前記履歴を登録するためのサーバと、（ｅ）前記履歴を前記識別情報毎に出力するための端末装置とからなり、（ｆ）前記細胞群又は前記分化細胞群が少なくとも前記調製と前記培養との間において細胞処理される際には、前記１つ又はそれ以上の収容容器を一括して管理できるようにしたことを特徴とする。
【００１２】
【００１３】
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、生体に与える危険を未然に回避するための細胞の管理を確実にすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、添付図面に従って、本発明を実施するための最良の形態について詳細に説明する。
【００１６】
図１は、本発明に係る一実施形態の細胞管理方法及び装置の全体構成図である。
【００１７】
病院などの医療機関２８（又は研究機関）は、生体から細胞を採取する。採取した細胞は所定の収容容器１２に収納されて細胞プロッセシングセンタ２０へ搬送される。
【００１８】
細胞プロッセシングセンタ２０（ＣＰＣ：Cell Processing Center, 以下、単に「CPC」ということもある。）は、医療機関２８において生体から採取した細胞を所定の収容容器１２に収容された状態で受け入れて、細胞の検査、細胞調製（分離、継代、分化誘導等）、培養、保存、検査、出荷などの一連の工程を行う機関である。ここで、調製と培養とからなる工程を細胞処理又は細胞処理工程という。
【００１９】
検査センタ２９は、ウイルス検査、ＤＮＡ検査、その他の検査を行う機関である。図１では医療機関２８の外部に設置されているが、医療機関２８の一機関としてその医療機関２８の内部に設けられている場合もある。
【００２０】
また、医療機関２８は、患者に対して移植の手術を行う。ここで、移植には、細胞を採取した生体への移植（いわゆる自家移植）と、細胞を採取した生体とは異なる移植（いわゆる同種移植）とがあり、再生医療としてはいずれも周知である。
【００２１】
細胞プロッセシングセンタ２０には、受入検査室２１、細胞処理室２２、細胞培養室２３、保存室２４、検査梱包室２５、情報管理室２６が設けられている。受入検査室２１は、医療機関２８で生体から採取した細胞を受け入れ、受入検査を行うところである。受入検査室２１には、受入検査の結果を入力する検査端末７１が設置されている。細胞処理室２２には、無菌状態を保持する安全キャビネット７２が設置されており、受入検査を通過した細胞からの幹細胞の分離、幹細胞から必要な組織の細胞(分化細胞)への分化誘導、その他の細胞調製は、安全キャビネット７２内で行われる。細胞培養室２３には、細胞の培養を行うインキュベータ（培養器）７３が設置されており、細胞の培養はインキュベータ７３内で行われる。通常は、図１に示す細胞処理室２２と細胞培養室２３との間で、１つ又はそれ以上の収容容器１２を用い、両室において調製と培養とを繰返す細胞処理を行い、再生医療の移植に必要な細胞量にする。保存室２４には培養された細胞を凍結して保存する保存庫７４が設置されている。検査梱包室２５は、出荷する細胞の検査を行って、出荷のための収納容器１２の梱包を行うところである。情報管理室２６には、データベース４２、サーバ４４、コンピュータ端末５１が設置されている。
また、細胞プロッセシングセンタ２０において、受入検査室２１と細胞処理室２２との間、細胞処理室２２と細胞培養室２３との間、及び、細胞培養室２３と保存室２４及び検査梱包室２５との間には、細胞を収容した収容容器１２を引き渡すためのパスボックス６１、６２、６３がそれぞれ設けられている。
【００２２】
なお、細胞を収容する収容容器１２には、無線通信機能及び記憶機能を有するＩＣタグ１１が取り付けられている。
【００２３】
また、受入検査室２１、細胞処理室２２の安全キャビネット７２、細胞培養室２３のインキュベータ７３、保存室２４、検査梱包室２５、及び、パスボックス６１、６２、６３には、収容容器１２に取り付けられてＩＣタグ１１と無線で通信を行う無線リーダ３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８がそれぞれ設置されている。すなわち、細胞を収容した収容容器１２が設置される各機器、収容容器１２が通過する各機器、その他の収容容器１２を取り扱う地点に無線リーダ３１乃至３８が設置されている。
【００２４】
無線リーダ３１乃至３８、情報管理室２６のデータベース４２、サーバ４４、コンピュータ端末５１、及び受入検査室２１の検査端末７１は、ＬＡＮ（Local Area Network）９０に接続されており、互いに通信可能に構成されている。このＬＡＮ９０は、インターネット９１に接続されている。
【００２５】
また、医療機関２８のＬＡＮ９２、及び、検査センタ２９のＬＡＮ９３は、インターネット９１に接続されている。医療機関２８のコンピュータ端末５２は、医療機関２８のＬＡＮ９２、インターネット９１及び細胞プロッセシングセンタ２０のＬＡＮ９０を介して、細胞プロッセシングセンタ２０のサーバ４４にアクセス可能になっている。また、検査センタ２９のコンピュータ端末５３は、検査センタ２９のＬＡＮ９３、インターネット９１及び細胞プロッセシングセンタ２０のＬＡＮ９０を介して、細胞プロッセシングセンタ２０のサーバ４４にアクセス可能になっている。
【００２６】
なお、情報管理室２６のコンピュータ端末５１、医療機関２８のコンピュータ端末５２、及び、検査センタ２９のコンピュータ端末５３からサーバ４４にアクセスする際には、それぞれＵＳＢ（Universal Serial Bus）キー５１１、５１２、５１３をコンピュータ端末５１、５２、５３のＵＳＢポートに差し込むとともに所定のプログラムを起動して、所定の認証情報を入力しなければサーバ４４にアクセスできないようになっている。すなわち、正しい物理的なキー（ＵＳＢキー）を差し込み、かつ、正しく認証情報を入力した者でなければサーバ４４にアクセスできず、第３者のアクセスを排除するようになっている。また、インターネット９１を介した通信は、ＶＰＮ（Virtual Private Network）を用いており、通信先及び通信元の隠蔽、認証、暗号化、改ざん検知、その他の通信路上のセキュリティ対策が講じられている。
【００２７】
データベース４２は、例えば、受入検査を通過した細胞からの幹細胞の分離及び培養、培養された幹細胞から分化細胞の分化誘導、その他培地管理及び／又は継代を含む調製及び培養などを含む細胞に対する処理のスケジュールや進捗状況、検査結果、無線リーダ３１乃至３８で収容容器１２のＩＣタグから細胞ＩＤを読み取った履歴、その他の再生医療に関する管理するものである。
【００２８】
サーバ４４は、医療機関２８のコンピュータ端末５２、検査センタ２９のコンピュータ端末５３、受入検査室２１の検査端末７１、細胞処理室２２の検査端末（図示を省略）、細胞培養室２３の検査端末（図示を省略）、検査梱包室２５の検査端末（図示を省略）、情報管理室２６のコンピュータ端末５１、無線リーダ３１乃至３８、その他の各種装置と通信し、細胞に対する処理のスケジュールや進捗状況、検査結果、細胞ＩＤの読取、その他の再生医療に関する情報を収集し、データベース４２に登録する。
【００２９】
また、サーバ４４は、コンピュータ端末５１、５２、５３から情報要求を受けたとき、認証を行った後、データベース４２に管理されている情報を編集して、要求された情報をコンピュータ端末５１、５２、５３に対して提供するようになっている。
【００３０】
また、本実施形態において、サーバ４４は、細胞の検査の結果に基づいて、細胞に対して行う分離、継代、分化誘導、培養、保存、検査、出荷、その他のプロセスをコントールするようになっている。
【００３１】
図２は、主として医療機関２８及び細胞プロッセシングセンタ２０において行われる処理の流れの概略を示す。
【００３２】
病院などの医療機関２８は、患者から細胞を採取し（Ｓ１２）、患者から採取した細胞（採取細胞）をＩＣタグ１１付きの収容容器１２に収容して、細胞プロセッシングセンタ２０へ搬送する（Ｓ１４）。ここで、収容容器１２に取り付けられたＩＣタグ１１には、当該収容容器１２に収容されている採取細胞に対応する細胞ＩＤが書き込まれている。
【００３３】
詳細には、まず、医療機関２８から細胞プロッセシングセンタ２０に対して細胞処理及び培養の依頼を行い、医療機関２８から依頼を受けた細胞プロッセシングセンタ２０は、その依頼を受領し、医療機関２８に対して必要事項（患者の氏名、担当医師の氏名等）の問い合わせを行って、医療機関２８から必要事項の回答を受け取ると、患者の採取細胞に対応する細胞ＩＤを決定する。この細胞ＩＤは、図示を省略した所定の無線リーダライタによって、収容容器１２に予め取り付けられたＩＣタグに無線で書き込まれる。細胞ＩＤを記憶したＩＣタグ１１付きの収容容器１２は、細胞プロッセシングセンタ２０から医療機関２８に送付される。細胞プロッセシングセンタ２０から収容容器１２を受領した医療機関２８は、患者から細胞を採取して、収容容器１２に収納し、細胞プロッセシングセンタ２０に搬送する。ここで、収容容器１２は、所定の搬送用のカセットケースに入れられるとともに、所定の温湿度に保たれ、振動を与えないように管理されて、細胞プロッセシングセンタ２０へ搬送される。
【００３４】
なお、細胞ＩＤを決定して、決定した細胞ＩＤを収容容器１２のＩＣタグ１１に書き込むのは、細胞プロッセシングセンタ２０が行う態様に本発明は限るものではなく、医療機関２８が細胞ＩＤを決定して収容容器１２のＩＣタグに書き込む態様としてもよい。
【００３５】
採取細胞を収容した収容容器１２が医療機関２８から細胞プロッセシングセンタ２０へ搬入されると、まず、細胞プロッセシングセンタ２０の受入検査室２１に設置された第１の無線リーダ３１により、収容容器１２のＩＣタグ１１から細胞ＩＤが無線で読み取られる（Ｓ１６）。受入検査室２１に搬入される収容容器１２は、図１に示すように異なる複数の生体から採取された細胞が収容された複数の収容容器１２であり、これらの複数の収容容器１２に取付けられたＩＣタグに記憶された複数の生体の細胞ＩＤは、無線リーダ３１によって同時に読み取り、一括して管理することができる。
【００３６】
ここで、第１の無線リーダ３１により無線で読み取られた細胞ＩＤは、第１の無線リーダ３１からＬＡＮ９０を介してサーバ４４へ送信される。サーバ４４は、受信した細胞ＩＤを、第１の無線リーダ３１のＩＤ及び細胞ＩＤの読取日時と関連付けてデータベース４２に登録する。
【００３７】
次に、細胞プロセッシングセンタ２０の受入検査室２１において、患者の採取細胞の受入検査が行われる（Ｓ１８）。
【００３８】
詳細には、まず、採取細胞の受入票を作成し、医療機関２８に対して確認事項（患者の氏名、採取部位、細胞を採取した医師の氏名等）の問い合わせを行い、医療機関２８から報告を受けると、医療機関２８の報告内容と細胞受入時に添付された情報との照合を行う。この照合によって一致しない場合は、細胞の受入を拒否する。その後、採取細胞に対して、感染症の有無、培養の可能性、抗生物質の有無、異物混入の有無等についての検査を行う。検査結果は受入検査室２１の検査端末７１からサーバ４４に通知され、データベース４２に登録される。
【００３９】
受入検査で異常が見つからなかった場合、採取細胞を収容した収容容器１２は、受入検査室２１から第１のパスボックス６１を介して細胞処理室２２へ移送される。受入検査室２１と細胞処理室２２の間の第１のパスボックス６１には第２の無線リーダ３２が取り付けられており、この第２の無線リーダ３２により、受入検査室２１から細胞処理室２２へ移送中の収容容器１２のＩＣタグ１１から細胞ＩＤを無線で読み取る（Ｓ２０）。受入検査室２１には、異なる複数の生体から採取された細胞が収容された複数の収容容器１２があるが、第１のパスボックス６１を介しての細胞処理室２２への収容容器１２の移送は、好ましくは、同一生体から採取された細胞が収容された収容容器１２毎に行う。
【００４０】
ここで、第２の無線リーダ３２により無線で読み取られた細胞ＩＤは、第２の無線リーダ３２からＬＡＮ９０を介してサーバ４４へ送信される。サーバ４４は、受信した細胞ＩＤを、第２の無線リーダ３２のＩＤ及び細胞ＩＤの読取日時と関連付けてデータベース４２に登録する。
【００４１】
細胞プロセッシングセンタ２０の細胞処理室２２へ移送されたＩＣタグ１１付の収容容器１２は、安全キャビネット７２内に設置され、この安全キャビネット７２内で分離処理が行われる（Ｓ２２）。ここで、分離処理は、患者の採取細胞から所望の組織を形成する幹細胞だけを分離して取り出す処理である。分離されると、幹細胞だけが取り出されているか否かの検査、及び、異物混入の有無についての検査を行う。この検査結果は、図示しない検査端末からサーバ４４に通知され、データベース４２に登録される。
【００４２】
なお、ＩＣタグ１１付の収容容器１２が安全キャビネット７２内に設置されている間、安全キャビネット７２に設置された第３の無線リーダ３３は、所定の時間間隔で、繰り返し、収容容器１２のＩＣタグ１１から細胞ＩＤを無線で読み取る（Ｓ２４）。
【００４３】
ここで、第３の無線リーダ３３により無線で読み取られた細胞ＩＤは、第３の無線リーダ３３からＬＡＮ９０を介してサーバ４４へ送信される。サーバ４４は、受信した細胞ＩＤを、第３の無線リーダ３３のＩＤ及び細胞ＩＤの読取日時と関連付けてデータベース４２に登録する。
【００４４】
分離処理後の検査で異常が見つからなかった場合、分離した幹細胞を収容したＩＣタグ１１付の収容容器１２は、細胞処理室２２から第２のパスボックス６１を介して細胞培養室２３へ移送される。その際に、細胞処理室２２において、幹細胞だけを残して他の細胞を破棄し、幹細胞のみを別の収容容器１２に移し替え、その培地に播種する調製などを行った後に、それを細胞培養室２３に移送することになる。細胞処理室２２と細胞培養室２３の間の第２のパスボックス６２には第４の無線リーダ３４が取り付けられており、この第４の無線リーダ３４により、収容容器１２のＩＣタグ１１から細胞ＩＤを無線で読み取る（Ｓ２６）。
【００４５】
ここで、第４の無線リーダ３４により無線で読み取られた細胞ＩＤは、第４の無線リーダ３４からＬＡＮ９０を介してサーバ４４へ送信される。サーバ４４は、受信した細胞ＩＤを、第４の無線リーダ３４のＩＤ及び細胞ＩＤの読取日時と関連付けてデータベース４２に登録する。
【００４６】
次に、細胞培養室２３へ移送された収容容器１２は、インキュベータ７３内に設置され、このインキュベータ７３内で培養が行われる（Ｓ２８）。まず、細胞処理室２２の安全キャビネット７２内で収容容器１２に複数の細胞から所望の組織を形成する幹細胞だけを分離した分離細胞を栄養分が混在された培地（具体的には培養液）に播種する分離細胞培地接種を行い、収容容器１２を第２のパスボックス６２を介してインキュベータ７３へ移送後に、インキュベータ７３において分離細胞の培養に適した温度に加温する分離細胞培養開始と、分離細胞の生育状態を監視する生育状態のチェックと、幹細胞が生育していく上で培地が十分な栄養分を有しているか否かの培地状態チェックと、分離細胞の生育状態をコントロールする培養制御とを行う。適切な培養状態で必要な細胞量にするために、これら以外に、分離細胞が生育していく段階で癌細胞に変質していないかの癌化チェックと、培地に雑菌が繁殖していないか否かの培地の管理と、分離細胞が生育して増殖し組織化していくにしたがって幹細胞の密度が高くなり成長速度が低下してくるのを防止する、通常、新たな培地を配した複数の収容容器に入れ替える継代とを行う。しかし、これらはインキュベータ７３内で行うのではなく、通常は、収容容器１２を再び第２のパスボックス６２を介して細胞処理室２２の安全キャビネット７２内に戻して行うことはいうまでもない。
【００４７】
なお、ＩＣタグ１１付の収容容器１２がインキュベータ７３内に設置されている間、インキュベータ７３に設置された第５の無線リーダ３５は、所定の時間間隔で、繰り返し、収容容器１２のＩＣタグ１１から細胞ＩＤを無線で同時に読み取る（Ｓ３０）。
【００４８】
ここで、第５の無線リーダ３５により無線で読み取られた細胞ＩＤは、第５の無線リーダ３５からＬＡＮ９０を介してサーバ４４へ送信される。サーバ４４は、受信した細胞ＩＤを、第５の無線リーダ３５のＩＤ及び細胞ＩＤの読取日時と関連付けてデータベース４２に登録する。
【００４９】
ところで、安全キャビネット７２で調製されインキュベータ７３で培養された幹細胞の扱いについては、第１に、幹細胞のまま出荷して患者に移植する場合と、第２に、分化誘導と分化細胞の培養を行うことにより組織化したものを出荷して患者に移植する場合とがある。いずれの場合も細胞処理室２２の安全キャビネット７２における調製と細胞培養室２３のインキュベータ７３における培養とを繰返すことになる。その間に、初代培養及び継代培養が行われ、新たな収容容器１２への入れ替えも行われることになる（非特許文献１を参照）。その際、新たな収容容器１２がＩＣタグ付きであることはいうまでもない。
【００５０】
まず、幹細胞のまま出荷する場合について、説明する。
【００５１】
細胞培養室２３における幹細胞の培養（Ｓ２８）が完了すると、培養された幹細胞を収容したＩＣタグ１１付の収容容器１２は、細胞培養室２３から第３のパスボックス６３を介して検査梱包室２５へ移送される。細胞培養室２３と検査梱包室２５の間の第３のパスボックス６３には第６の無線リーダ３６が取り付けられており、この第６の無線リーダ３６により、細胞培養室２３から検査梱包室２５へ移送中の収容容器１２のＩＣタグ１１から細胞ＩＤを無線で読み取る（Ｓ４４）。
【００５２】
ここで、第６の無線リーダ３６により無線で読み取られた細胞ＩＤは、第６の無線リーダ３６からＬＡＮ９０を介してサーバ４４へ送信される。サーバ４４は、受信した細胞ＩＤを、第６の無線リーダ３６のＩＤ及び細胞ＩＤの読取日時と関連付けてデータベース４２に登録する。
【００５３】
次に、検査梱包室２５において、検査（出荷検査）及び梱包が行われる（Ｓ４６）。
【００５４】
なお、培養した幹細胞は、患者に移植して治療するものであり、この培養した幹細胞が原因で患者に異常が生じるようなことになっては何のための治療か分らなくなってしまう。そこで、幹細胞が癌化していないか、他の病原体によって汚染されていないか、といった幹細胞そのものに異常がないかの品質検査を行う。この幹細胞の品質検査の結果、幹細胞そのものに異常がないことが判明すると、幹細胞の出荷準備を行う。この幹細胞の出荷準備は、幹細胞を外部からの雑菌の侵入等がないように安全に医療機関２８に届け、担当医師に渡るようにするためのものである。この幹細胞の出荷の準備が終わると、出荷先の確認を行う。この出荷先の確認では、細胞を採取した生体に当該生体の細胞を元に形成した幹細胞を移植する場合（自家移植の場合）には、予め特定の患者に移植する目的で採取した細胞が目的とする患者に移植されるように、細胞を採取した医療機関２８のＩＤコード及び患者のＩＤコードと出荷先の医療機関２８のＩＤコード及び患者のＩＤコードとを照合し、一致した場合のみ、幹細胞を出荷する。
【００５５】
細胞を出荷するとき、検査梱包室２５に設置された第８の無線リーダ３８により、収容容器１２のＩＣタグ１１から細胞ＩＤが無線で読み取られる（Ｓ４８）。
【００５６】
ここで、第８の無線リーダ３８により無線で読み取られた細胞ＩＤは、第８の無線リーダ３８からＬＡＮ９０を介してサーバ４４へ送信される。サーバ４４は、受信した細胞ＩＤを、第８の無線リーダ３８のＩＤ及び細胞ＩＤの読取日時と関連付けてデータベース４２に登録する。
【００５７】
出荷された幹細胞は、移植を実施する医療機関２８に搬送され（Ｓ７２）、患者への移植が実施される（Ｓ７４）。
【００５８】
以上、細胞培養室２３で培養した幹細胞を出荷する場合について説明したが、次に、細胞培養室２３で培養した幹細胞に対して培養処理室２２で行う分化誘導と細胞培養室での分化細胞の培養とを行うことにより組織化したものを出荷する場合について説明する。
【００５９】
細胞培養室２３における幹細胞の培養（Ｓ２８）が完了すると、培養された幹細胞を収容した収容容器１２は、細胞培養室２３から第２のパスボックスを介して細胞処理室２２に戻される。細胞培養室２３と細胞処理室２２の間の第２のパスボックス６２には第４の無線リーダ３４が取り付けられており、この第４の無線リーダ３４により、収容容器１２のＩＣタグ１１から細胞ＩＤを無線で読み取る（Ｓ３２）。
【００６０】
第４の無線リーダ３４により無線で読み取られた細胞ＩＤは、第４の無線リーダ３４からＬＡＮ９０を介してサーバ４４へ送信される。サーバ４４は、受信した細胞ＩＤを、第４の無線リーダ３４のＩＤ及び細胞ＩＤの読取日時と関連付けてデータベース４２に登録する。
【００６１】
次に、細胞処理室２２の安全キャビネット７２内で分化誘導処理が行われる（Ｓ３４）。
【００６２】
ここで分化誘導処理は、培養した幹細胞を特定の組織に分化する誘導を行うものである。すなわち、培養した幹細胞を取り出し、特定の組織を形成するのを誘導する前に、分化する幹細胞が特定の組織に分化する幹細胞だけか否かの事前審査を行う。そして、特定の組織に分化する幹細胞だけである場合に、別の収容容器１２に分化細胞を収容させてインキュベータ７３内に移送し培養を開始する、すなわち、幹細胞を特定組織の細部へ分化させる分化誘導を開始する。
【００６３】
なお、収容容器１２が安全キャビネット７２内に設置されている間、安全キャビネット７２に設置された第３の無線リーダ３３は、所定の時間間隔で、繰り返し、収容容器１２のＩＣタグ１１から細胞ＩＤを無線で読み取る（Ｓ３６）。
【００６４】
ここで、第３の無線リーダ３３により無線で読み取られた細胞ＩＤは、第３の無線リーダ３３からＬＡＮ９０を介してサーバ４４へ送信される。サーバ４４は、受信した細胞ＩＤを、第３の無線リーダ３３のＩＤ及び細胞ＩＤの読取日時と関連付けてデータベース４２に登録する。
【００６５】
分化誘導した分化細胞を収容した収容容器１２は、細胞処理室２２から第２のパスボックス６１を介して再び細胞培養室２３へ移送される。細胞処理室２２と細胞培養室２３の間の第２のパスボックス６２には第４の無線リーダ３４が取り付けられており、この第４の無線リーダ３４により、収容容器１２のＩＣタグ１１から細胞ＩＤを無線で読み取る（Ｓ３８）。
【００６６】
第４の無線リーダ３４により無線で読み取られた細胞ＩＤは、第４の無線リーダ３４からＬＡＮ９０を介してサーバ４４へ送信される。サーバ４４は、受信した細胞ＩＤを、第４の無線リーダ３４のＩＤ及び細胞ＩＤの読取日時と関連付けてデータベース４２に登録する。
【００６７】
次に、細胞プロセッシングセンタ２０の細胞培養室２３へ移送された収容容器１２は、インキュベータ７３内に設置され、インキュベータ７３内で分化細胞の培養による組織形成が行われる（Ｓ４０）。
【００６８】
ここで組織形成は、細胞処理室２２の安全キャビネット７２内で収容容器１２に幹細胞から分化誘導した分化細胞を栄養分が混合された培地（具体的には培養液）に播種する分化細胞培地接種を行い、収容容器１２を第２のパスボックス６２を介してインキュベータ７３へ移送後に、インキュベータ７３において、分化細胞の培養に適した温度に加温する分化細胞培養開始と、分化細胞の生育状態を監視する生育状態のチェックと、分化細胞が生育していく上で培地が十分な栄養分を有しているか否かの培地状態チェックと、分化細胞の生育状態をコントロールする培養制御とを行う。適切な培養状態で必要な細胞量にするために、これら以外に、分化細胞が生育していく段階で癌細胞に変質していないかの癌化チェックと、培地に雑菌が繁殖していないか否かの培地の管理と、分化細胞が生育して増殖し組織化していくにしたがって分化細胞の密度が高くなり成長速度が低下してくるのを防止する、通常、新たな培地を配した複数の収容容器１２に入れ替える継代とを行う。しかし、これらはインキュベータ７３内で行うのではなく、通常は、収容容器１２を再び第２のパスボックス６２を介して細胞処理室２２の安全キャビネット７２内に戻して行うことはいうまでもない。
【００６９】
なお、収容容器１２がインキュベータ７３内に設置されている間、インキュベータ７３に設置された第５の無線リーダ３５は、所定の時間間隔で、繰り返し、収容容器１２のＩＣタグから細胞ＩＤを無線で同時に読み取る（Ｓ４２）。
【００７０】
ここで、第５の無線リーダ３５により無線で読み取られた細胞ＩＤは、第５の無線リーダ３５からＬＡＮ９０を介してサーバ４４へ送信される。サーバ４４は、受信した細胞ＩＤを、第５の無線リーダ３５のＩＤ及び細胞ＩＤの読取日時と関連付けてデータベース４２に登録する。
【００７１】
細胞培養室２３における分化細胞の組織形成（Ｓ４０）を完了すると、培養された分化細胞からなる組織を収容した収容容器１２は、細胞培養室２３から第３のパスボックス６３を介して梱包検査室２５へ移送される。細胞培養室２３と検査梱包室２５の間の第３のパスボックス６３には第６の無線リーダ３６が取り付けられており、この第６の無線リーダ３６により、細胞培養室２３から検査梱包室２５へ移送中の収容容器１２のＩＣタグ１１から細胞ＩＤを無線で読み取る（Ｓ４４）。
【００７２】
ここで、第６の無線リーダ３６により無線で読み取られた細胞ＩＤは、第６の無線リーダ３６からＬＡＮ９０を介してサーバ４４へ送信される。サーバ４４は、受信した細胞ＩＤを、第６の無線リーダ３６のＩＤ及び細胞ＩＤの読取日時と関連付けてデータベース４２に登録する。
【００７３】
次に、検査梱包室２５において、検査（出荷検査）及び梱包が行われる（Ｓ４６）。
【００７４】
なお、分化細胞から形成した組織（再生組織）は、患者に移植して治療するものであり、この再生組織が原因で患者に異常が生じるようなことになっては何のための治療か分らなくなってしまう。そこで、再生組織を形成している細胞が癌化していないか、他の病原体によって汚染されていないか、といった再生組織そのものに異常がないかの品質検査を行う。この再生組織の品質検査の結果、再生組織そのものに異常がないことが判明すると、再生組織の出荷準備を行う。この再生組織の出荷準備は、再生組織を外部からの雑菌の侵入等がないように安全に医療機関２８に届け、担当医師に渡るようにするためのものである。この再生組織の出荷の準備が終わると、出荷先の確認を行う。この出荷先の確認では、細胞を採取した生体に当該生体の細胞を元に形成した再生組織を移植する場合（自家移植の場合）には、予め特定の患者に移植する目的で採取した細胞が目的とする患者に移植されるように、細胞を採取した医療機関２８のＩＤコード及び患者のＩＤコードと出荷先の医療機関２８のＩＤコード及び患者のＩＤコードとを照合し、一致した場合のみ、再生組織を出荷する。細胞を採取した生体と異なる生体に再生組織を移植する場合（同種移植の場合）には、予め特定の患者に移植する目的で採取した細胞が目的とする患者に移植されるように、細胞を採取した医療機関２８のＩＤコードに予め関連付けられた医療機関２８のＩＤコードと出荷先の医療機関２８のＩＤコードとが一致するとともに、細胞を採取した患者のＩＤコードに予め関連付けられた患者のＩＤコードと出荷先の患者のＩＤコードとが一致する場合のみ、再生組織を出荷する。
【００７５】
細胞を出荷するとき、検査梱包室２５に設置された第８の無線リーダ３８により、収容容器１２のＩＣタグ１１から細胞ＩＤが無線で読み取られる（Ｓ４８）。
【００７６】
ここで、第８の無線リーダ３８により無線で読み取られた細胞ＩＤは、第８の無線リーダ３８からＬＡＮ９０を介してサーバ４４へ送信される。サーバ４４は、受信した細胞ＩＤを、第８の無線リーダ３８のＩＤ及び細胞ＩＤの読取日時と関連付けてデータベース４２に登録する。
【００７７】
なお、出荷まで期間がある場合には、保存室２４の保存庫７４で冷凍保存を行い（Ｓ５４）、所定の出荷時期に保存室２４の保存庫７４から取り出して、出荷検査及び梱包（Ｓ４６）を行い、出荷する。ここで、保存庫７４に保存する際には、第7の無線リーダ３７により収容容器１２のＩＣタグ１１から細胞ＩＤを読み取る（Ｓ５２）。
【００７８】
なお、検査センタ２９に搬送し、検査センタ２９での検査を行う場合もある。この検査結果は、検査センタ２９のコンピュータ端末５３から細胞プロセッシングセンタ２０のサーバ４４に通知される。
【００７９】
再生組織が医療機関２８に搬送されると（Ｓ７２）、医療機関２８では、再生組織を担当医師に提供し、担当医師（又は助手）は、患者ＩＤ、医師ＩＤ、履歴、その他の再生医療に関する情報について確認を行った後、患者への移植を行う（Ｓ７４）。
【００８０】
なお、担当医師は、医療機関２８に設置されたコンピュータ端末５２から細胞プロセッシングセンタ２０のサーバ４４にアクセスすることにより、細胞プロセッシングセンタ２０から搬送された再生組織に関する検査結果、履歴、その他の再生医療に関する必要な情報を検索することができる（Ｓ７０）。
【００８１】
また、図３の（ａ）及び（ｂ）に示すように、無線リーダ３１乃至３８により収容容器１２のＩＣタグ１１から無線で細胞ＩＤを読取った履歴のみを、コンピュータ端末５１、５２、５３に出力することも可能になっている。なお、図３（ａ）は、細胞ＩＤの読取履歴を表形式で出力した場合を示し、図３（ｂ）は横軸を時間の経過にして細胞ＩＤの読取履歴を図示した場合を示す。
【００８２】
細胞プロセッシングセンタ２０において採取細胞を受入後、幹細胞を分離し、幹細胞の培養を行って出荷した場合、図３（ａ）に示すように、第１の無線リーダ３１で読みとった細胞受入の際の読取時点（年月日時分）、第２の無線リーダ３２で読みとった第１のパスボックス６１を通過した際の読取時点（年月日時分）、第３の無線リーダ３３で読みとった安全キャビネット７２に設置された期間の読取時点（年月日時分）、第４の無線リーダ３４で読みとった第２のパスボックス６２を通過した際の読取時点（年月日時分）、第５の無線リーダ３５で読みとったインキュベータ７３に設置された期間の読取時点（年月日時分）、第６の無線リーダ３６で読みとった第３のパスボックス６３を通過した際の読取時点（年月日時分）、及び、第８の無線リーダで読みとった細胞出荷の際の読取時点（年月日時分）が、細胞ＩＤごとに履歴として出力される。この履歴は、サーバ４４によって細胞ＩＤごとにデータベース４２に登録されたものである。細胞の受入から出荷までの一連のプロセスの進捗状況を履歴中の読取地点と読取時点によって把握することが可能である。なお、収容容器１２を安全キャビネット７２に設置してからその収容容器１２を安全キャビネット７２内から取り出したのは、細胞培養室２３へ移送する前の一度のみであり、また、収容容器１２をインキュベータ７３に設置してからその収容容器１２をインキュベータ７３内から取り出したのは、検査梱包室２５へ移送する前の一度のみである場合を示している。図１の細胞処理室２２と細胞培養室２３との間の往復矢印及び図２の細胞処理室２２と細胞培養室２３のそれぞれのフローからも明らかなように、分離細胞又は分化細胞を必要な細胞量とするために、培地に播種された細胞の各々の培養度合に応じて培地管理及び／又は継代を含む細胞処理を行う場合には、調製と培養とを繰返すことはいうまでもない。こうした繰り返しにより、もしも、安全キャビネット７２やインキュベータ７３の外へ取り出した期間があれば、そのような取り出し期間があることが、コンピュータ端末５１、５２、５３の画面に表示される。
【００８３】
なお、ＩＣタグ１１は、μチップ、Ｓ−Ｌａｂｅｌ、スパイダタグ、など各種ある。ＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）とも呼ばれる。
【００８４】
また、細胞採取は、病院などの医療機関で行われる場合に限らず、各種の研究機関で行われる場合もある。また、細胞を採取する生体及び移植する生体は、人に限るものではなく、人以外の動物を対象とする場合もある。
【００８５】
また、細胞処理として、幹細胞の分離、及び、幹細胞からの分化誘導によるものを例として説明したが、他の細胞処理を行う場合に本発明を適用してよいのは勿論である。
【００８６】
また、コンピュータ端末５１、５２、５３で出力される画面は図面に例示した場合に限らない。
【００８７】
また、収容容器１２のＩＣタグ１１に細胞ＩＤのみを記憶させた場合を例に説明したが、細胞ＩＤ以外にも、患者ＩＤ、その他認証情報を記憶して、照合をするようにしてもよい。
【００８８】
また、読取専用の無線リーダの代わりに、書き込み可能な無線リーダライタを設置してもよい。具体的には、収容容器１２の受入地点、収容容器１２の通過地点（パスボックス６１、６２、６３など）、収容容器１２の設置地点(安全キャビネット７２、インキュベータ７３など)、収容容器１２の出荷地点などに設置する。そして、調製と培養を含む細胞処理の履歴や、検査結果などをＩＣタグ１１に書き込み、後で無線読取装置で読み取って、コンピュータ端末などで表示するようにしてもよい。ここで、ＩＣタグ及び無線リーダなどの無線通信システムを用いたことは、読取の方向性が厳しく制限されるバーコードなどの光通信システムによっては、特に正確な管理と迅速な処理が求められる大量の細胞処理における収容容器を一括して扱うことが不可能である点に着目したことによる。
【図面の簡単な説明】
【００８９】
【図１】本発明に係る一実施例の細胞管理装置の全体構成図
【図２】本発明に係る一実施例の細胞管理方法における処理の流れを示す概略フローチャート
【図３】履歴出力の例を示す図
【符号の説明】
【００９０】
１１・・・ＩＣタグ、１２・・・収容容器、２０・・・細胞プロセッシングセンタ（ＣＰＣ）、２１・・・受入検査室、２２・・・細胞処理室、２３・・・細胞培養室、２４・・・保存室、２５・・・検査梱包室、２６・・・情報管理室、２８・・・医療機関、２９・・・検査センタ、３１乃至３８・・・無線リーダ、４２・・・データベース、４４・・・サーバ、５１、５２、５３・・・コンピュータ端末、５１１、５１２、５１３・・・ＵＳＢキー、６１、６２、６３・・・パスボックス、７２・・・安全キャビネット、７３・・・インキュベータ、７４・・・保存庫、９０、９２、９３・・・ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、９１・・・インターネット
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2005332046.tif 000001