(57)【要約】      （修正有）【課題】患者に内視鏡検査を行う際に、患者からのウイルスの飛沫やエアロゾルから医療従事者への被曝を防護する内視鏡用飛沫エアロゾル飛散防止装置を提供する。【解決手段】内視鏡用飛沫エアロゾル飛散防止装置は、複数の棒状部材１が立方体又は直方体の各稜となるように構成された骨格部と、骨格部の各稜に外接するとともに開口部が立方体又は直方体の一面に位置するように配置され透明なビニール袋４とを有する。ビニール袋４は横臥した患者の頭部をビニール袋４の開口部を介して骨格部の略中央に案内した状態で患者に対して内視鏡装置６を適用するための第一の貫通口５と、吸引ホース８を接続して吸引することによりビニール袋４内部を軽度の陰圧状態とするための第二の貫通口７を有する。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
複数の直線状または曲線状の棒状部材を連結することにより所定の立体形状を規定する骨格部と、その骨格部に内接又は外接するとともに開口部が上記立体形状の一面に位置するように配置された透明なビニール袋とを有し、上記ビニール袋は横臥した患者の頭部を上記ビニール袋の開口部を介して上記骨格部の略中央に案内した状態で上記患者に対して内視鏡装置を挿入するための貫通口を有することを特徴とする内視鏡用飛沫エアロゾル飛散防止装置。
【請求項２】
請求項１において、上記立体形状は立方体又は直方体であり、複数の棒状部材が立方体又は直方体の各稜となるように構成された骨格部と、上記骨格部の各稜に内接又は外接するとともに開口部が上記立方体又は直方体の一面に位置するように配置された透明なビニール袋とを有し、上記ビニール袋は横臥した患者の頭部を上記ビニール袋の開口部を介して上記骨格部の略中央に案内した状態で上記患者に対して内視鏡装置を挿入するための貫通口を有することを特徴とする内視鏡用飛沫エアロゾル飛散防止装置。
【請求項３】
複数の棒状部材が立方体又は直方体の各稜となるように構成された骨格部と、上記骨格部の各稜に外接するとともに開口部が上記立方体又は直方体の一面に位置するように配置された透明なビニール袋とを有し、上記ビニール袋は横臥した患者の頭部を上記ビニール袋の開口部を介して上記骨格部の略中央に案内した状態で上記患者に対して内視鏡装置を適用するための第一の貫通口と、吸引ホースを接続して吸引することにより上記ビニール袋内部を軽度の陰圧状態とするための第二の貫通口を有することを特徴とする内視鏡用飛沫エアロゾル飛散防止装置。
【請求項４】
請求項２又は３において、上記立方体又は直方体の各稜の長さは、４０ｃｍ以上５０ｃｍ以下であり、上記骨格部は上記患者が横臥した状態でその肩部に当接する稜に相当する棒状部材が省略されていることを特徴とする内視鏡用飛沫エアロゾル飛散防止装置。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれかにおいて、上記棒状部材は金属パイプであることを特徴とする内視鏡用飛沫エアロゾル飛散防止装置。
【請求項６】
請求項１ないし５のいずれかにおいて、上記ビニール袋は容積値が７０Ｌ、９０Ｌまたは１２０Ｌのものであることを特徴とする内視鏡用飛沫エアロゾル飛散防止装置。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本考案は、医療における内視鏡検査の際に、ウイルスなどの上気道感染症を有する患者からの飛沫やエアロゾル飛散から医療従事者を防護するための防護装置に関する。
【背景技術】
【０００２】  ２１世紀になり我々人類は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（ＳＡＲＳ−ＣｏＶ）、中東呼吸器症候群コロナウイルス（ＭＥＲＳ−ＣｏＶ）、そして新型コロナウイルス（ＣＯＶＩＤ−１９）などの世界的な流行を経験している。また、新型コロナウイルスが鎮静化された後も、航空網の発達と国際化により、世界のどこかで更なる新型ウイルスが発生した場合には新型コロナウイルスのように短期間で世界的な流行を引き起こしてしまう可能性が考えられる。これらウイルスの感染経路として、感染患者と接触したりウイルスのついたドアノブ・食べ物などを介して感染する接触感染のほかに、咳などで出た飛沫が目・鼻などの粘膜に付着したり、この飛沫やエアロゾルの吸入などにより感染が成立すると言われている。医療従事者は防護服などを着用の上、治療にあたるが、患者への処置や治療の中でも飛沫、エアロゾル発生の高リスクの処置がある。従来、特許文献１のように、医療従事者と患者が診察室等で接触する際に医療従事者の背後から清浄空気を送風することで、ウイルスを保有した患者の飛沫から医療従事者が空気感染されることを防止する感染防止装置および感染防止システムが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１１−０３０７３８号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００４】  新型コロナウイルスは感染力が強いとされ世界的な大流行を認め、全世界的な社会問題となっている。同ウイルスなど上気道感染症を有する患者に対して、上部消化管内視鏡検査などの内視鏡検査を行わなければならない場合がある。この上部消化管内視鏡検査は検査中に患者が咳嗽、嘔吐をきたしやすく、飛沫、エアロゾル飛散の高リスクの検査とされる。この検査を担当する医療従事者はマスク、ガウン、アイマスク、帽子などを自身で装着して防護するが、検査が実施される室のコメディカルスタッフ（看護師、内視鏡を洗浄するスタッフ、病棟から患者を運ぶスタッフ、リネン類や内視鏡道具を入れ替えるスタッフなど）、隣室のスタッフ、内視鏡受付の事務スタッフなどに対して、飛沫やエアロゾルの飛散を完全には防ぐことは困難であり、院内において感染を拡散させる危険性が高い検査と考えられる。特許文献１のように医師のみが防護したとしても、周りのスタッフへの感染や院内感染を防ぐことはできない。そこで、内視鏡検査時に上述した多くの関係者に対しての飛沫やエアロゾル飛散を最小限に抑えることが課題となっている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】  この課題を解決するために本考案では、好ましくは複数の棒状部材が立方体又は直方体の各稜となるように構成された骨格部と、この骨格部の各稜に内接又は外接するとともに開口部が上記立方体又は直方体の一面に位置するように配置された透明なビニール袋とを有する。そして、このビニール袋は横臥した患者の頭部をビニール袋の開口部を介して上記骨格部の略中央に案内した状態で、上記患者に対して内視鏡装置を適用するための貫通口５を有するようにした。また、骨格部で規定される立体形状（フレーム）がアーチ状、多角形状、半球状などであってもよい。本明細書において、ビニール袋が骨格部の外側に位置する場合を外接、内側に位置する場合を内接と呼ぶ。
【考案の効果】
【０００６】  本考案によれば、簡単な構造と操作によって、内視鏡検査時に患者からの飛沫やエアロゾル飛散を最小限に抑えることが可能となる。一例として、吐血患者の内視鏡治療の際に、従来の防護装置なしの方法では、患者の吐血により内視鏡術者のスコープを握る手袋や着ているガウンに血液が付着する事が多い。これに対し、本考案に係る内視鏡用飛沫エアロゾル被曝防止装置を用いて内視鏡治療を行ったところ、ビニール袋内に血しぶきが閉じ込められ、内視鏡術者の手袋やガウンには肉眼的に血液の付着はほとんど認められなかった。また、それを廃棄する時には、内視鏡挿入部分をガムテープで閉じ、ビニール袋の口（開放部分）を閉めることで血液を外に飛散する事なく廃棄することができた。
一般に、ウイルス、飛沫、エアロゾルという肉眼的に簡単に捉えにくいものに対して防護ができているかという効果の判定をするのは難しいが、上述の例から、上気道感染症を有する患者からの飛沫、エアロゾル飛散に関しても効果があると期待できる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本考案の実施例を示す図で、骨格部に１２０Ｌのビニール袋を外接させた形での実施形態を示す。
【図２】本考案の他の実施例を示す図で、骨格部に７０Ｌ（または９０Ｌ）のビニール袋を内接させた形での実施形態を示す。
【図３】図２の実施例を横臥した患者に適用した状態を示す図。
【図４】図２の実施例で内視鏡検査終了後に貫通口をテープで塞いだ状態を示す図。
【図５】検査終了後のビニール袋を廃棄する過程を示す図。
【図６】図１、図２の実施例における連結部分２、および輪ゴム付きダブルクリップ９の詳細拡大図。
【図７】本考案の更に他の実施例を示す図。
【考案を実施するための形態】
【０００８】  以下、図面を用いて本考案を実施するための形態を説明する。
図１、図２において、１１本の棒状部材１により、立方体形状の骨格部が構成される。棒状部材１の素材については、アルミパイプなどの金属製を用いるが、プラスチックや塩化ビニール製を用いても良い。しかし、飛沫が付着したフレームをアルコールや次亜塩素酸ナトリウムなどの消毒液で何度も繰り返し消毒するため、プラスチックや塩化ビニール製の素材では劣化してしまい繰り返しの使用は限度があることが予想されるが、安価であるため少数回で廃棄するという場合には向いている。また、金属製の素材としては、ホームセンター等で手軽に手に入る素材のアルミニウム、鉄、ステンレス、チタンなどを用いる。この中で、アルミニウム製は安価で軽く女性の多い看護師でも軽々と持ち運びできるため、好ましい。
【０００９】  棒状部材形状は中が空洞のパイプ状やＬ字型、四角、円形のものなどが市販されており、そのいずれでも良いが、Ｌ字型では各稜の連結部分２、３をアルコール消毒や拭うなどの際に掃除・消毒しづらいため、消毒し易く比較的安価で軽いという点からは中が空洞なアルミパイプが適している。これを図６に示す三方エルボ（回転留め穴付）１６などを使い立方体の骨格を作る。この立方体の一辺が欠けている理由は、患者が頭から胸部にかけてビニール袋に入るように横になった時に、肩など体に当たってしまうことを防ぐためである。
【００１０】  この骨格に７０Ｌ（または９０Ｌ）のビニール袋４を骨格部に内接するように設置する（図２）か、１２０Ｌのビニール袋４を骨格部に外接するように設置する（図１）。なお、７０Ｌとは収納容積が７０リットルであることを示す。７０Ｌ（または９０Ｌ）のビニール袋を骨格部に内接するように用いる場合は、何らの支持がないとビニール袋の位置が固定されないため、輪ゴム付きダブルクリップ９で牽引して固定する。図６に示すように、輪ゴム付きダブルクリップ９はダブルクリップ１７が輪ゴム１８によって棒状部材１の適宜の部分に係合される。これは簡単に取り外しが可能であり、もしも飛沫などで汚染されたと思われる場合は外して捨てる事ができ、安価のため容易に新しい清潔なものを使用することができる。
【００１１】  本考案の被曝防護装置の使用態様としては、図３のように、ビニール袋４の開口部に患者１０の頭部から胸部まで入ってもらい、外から貫通口５を通して内視鏡装置６を挿入して検査を行う。患者をビニール袋４で覆う事により咳嗽、嘔吐に伴う飛沫やエアロゾルを閉じ込め医療従事者の被曝を最小限に減らすことで課題を解決している。また、患者１０に単にビニール袋を被せるだけではビニールが患者の顔にまとわり付き、呼吸苦や窒息の危険性がある。これを回避するために、上述のように輪ゴム付きダブルクリップ９でビニール袋４を牽引して空間を作る（図２）、あるいは骨格部を外部からビニール袋４で覆って空間を確保する（図１）ことにより息苦しさや窒息の危険を防ぎ安全性が保たれる。
そして、患者１０の口の近くのビニール部分に１ｃｍ程度の貫通口５を作り、そこから内視鏡装置６を挿入して検査を行う。
【００１２】  この骨格部の大きさが、あまりに大きすぎると内視鏡ベッドなどに収まらず、また、ビニール袋の開口部も大きくなり飛沫、エアロゾルが逃げて拡散しまうため本来の目的を失ってしまう。一般的に内視鏡用ベッドの幅は６５ｃｍ程度で、救急用ストレッチャーの幅は５５〜６１ｃｍ程度であり、本考案装置をベッドに設置する際にずり落ちないようにするためには、患者の体動による装置のズレも考慮して立方体の一辺は５０ｃｍ以下が望ましい。また、逆にあまり小さすぎると、患者にとって窮屈で圧迫感や息苦しさを感じる可能性も考えられ、少なくとも４０ｃｍ以上有する事が望ましい。さらに、１２０Ｌのビニール袋を骨格部に外接するような形で設置するには、一辺が５０ｃｍを超えるときつすぎて入らなかったりスムーズに着脱できないため、一辺は４０〜５０ｃｍの範囲に収まるとよく、４５ｃｍ前後が好ましい。
【００１３】  図１のように１２０Ｌのビニール袋４を骨格部に外接させ設置する場合は、頭側に１ｃｍ程度の第二の貫通口７を開けた状態に加工しておき、この貫通口７に吸引ホース８をつないで外部から吸引することにより、ビニール袋４内部に軽度の陰圧状態を作って内視鏡検査を行うと、飛沫、エアロゾルの飛散をより効果的に防止できる。検査が終わったらビニール袋は外して捨てるが、骨格のフレームはアルコールなどで拭いて消毒する事により何度でも繰り返し使用することができる。このようにビニール袋を骨格部に外接させて使用する時は、７０Ｌ（または９０Ｌ）を内接させて使用する場合と比べてビニール袋内に広い空間を確保でき、患者にとって圧迫感が少ないため、特に１５分以上の内視鏡処置など、比較的長い検査時の使用に向いている。
【００１４】  図２のように７０Ｌ（９０Ｌ）のビニール袋を骨格部に内接させて使用する時は、ビニール袋を外接させる場合と比べてビニール袋内は狭くなり患者にとって圧迫感が増してしまう弱点があるが、一方で内接するため飛沫などは基本的にはフレームに付着することはなく、医療従事者への被曝の危険性はより下がると考えられる。すなわち、内接させる場合ではビニール袋で飛沫がトラップされ、骨格部に飛沫が付着することはないため、消毒を行う手間は短時間で済む。このため、５〜１０分程度の内視鏡検査など、比較的短い検査時の使用に向いている。
【００１５】  内視鏡検査が終了したら内視鏡は抜去するが、ビニール袋の内部には飛沫の付着やエアロゾルが充満していると考えられる。このため、図４に示すように、内視鏡を入れるために開けた貫通口５はガムテープなどのテープ１１で閉じ、図５のようにビニール袋の開口部を閉じることで飛沫の付着やエアロゾルを閉じ込めて、安全に廃棄することができる。ビニール袋内に閉じ込められたエアロゾルは内視鏡装置の吸引ホースで吸引して潰した状態としてから廃棄することが望ましい。同様に骨格のフレームはアルコールなどで拭いて消毒する事により何度でも繰り返し使用することができる。
【００１６】  図７に本考案のフレーム形状の更に他の実施例を示す。（Ａ）はアーチ状、（Ｂ）は六角柱状、（Ｃ）は五角柱状、（Ｄ）は半球状の例である。しかし、もしも骨格部の部品の郵送を行う際や繰り返し使用後に汚染物として廃棄する場合は、小さくまとめられることが望ましいため、曲線状部材は含まず棒状部材の数も少ない方がより適している。このため図１、図２に示した立方体状のものが好ましい。
【００１７】  患者への処置や治療において飛沫やエアロゾル発生の高リスクの処置がある。上部消化管内視鏡検査などもその一つで、検査時の咳嗽、嘔吐などがその原因である。しかしながら吐血など緊急性の高い患者などには内視鏡検査を行う必要があり、医療従事者は飛沫やエアロゾル飛散による被曝の恐怖を抱えながら日常診療に励んでいる。この悩みは日本国内のみならず全世界の内視鏡医の悩みと考えられる。この内視鏡時に発生する飛沫やエアロゾルをできるだけ飛散させずに封じ込め、そして検査終了後は安全に捨てることができる道具として本考案を開発した。本考案は、広く病院などで用いている市販のビニール製ゴミ袋を用いており簡単に安価に使うことができ、日本中、全世界の内視鏡医のニーズに合致したものと考えられる。
【符号の説明】
【００１８】      １  棒状部材
２、３  連結部分
４  ビニール袋
５  第一の貫通口
６  内視鏡装置
７  第二の貫通口
８  吸引ホース
９  輪ゴム付きダブルクリップ
１０  横臥した患者
１１  第一の貫通口を閉じるテープ
１２  医療従事者の手
１３  アーチ状の骨格部
１４  多角柱の骨格部
１５  半球状の骨格部
１６  三方エルボ（回転留め穴付）
１７  ダブルクリップ
１８  輪ゴム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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