【手続補正書】
【提出日】平成18年6月13日(2006.6.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリエチレングリコールポリ（１２−ヒドロキシステアリン酸）エステルと平均分子量１０００以上のポリエチレングリコールとを含有することを特徴とする、皮膚外用剤。
【請求項２】
ポリエチレングリコールポリ（１２−ヒドロキシステアリン酸）エステルが、ポリエチレングリコール（平均分子量１５００）ポリ（１２−ヒドロキシステアリン酸）ジエステルであることを特徴とする、請求項１に記載の皮膚外用剤。
【請求項３】
更に、２−エチルヘキサン酸のエステルを含有することを特徴とする、請求項１又は２に記載の皮膚外用剤。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
【課題を解決するための手段】
この様な状況に鑑み、本発明者らは、カルボキシビニルポリマーに代わる、化粧料や皮膚外用医薬などの皮膚外用剤に有用な、新規高粘性製剤を求めて、鋭意研究努力を重ねた結果、 ポリエチレングリコールポリ（１２−ヒドロキシステアリン酸）エステルと分子量１０００以上のポリエチレングリコールとを組み合わせることにより、この様な高粘性製剤が得られることを見いだし、発明を完成させるに至った。即ち、本発明は、以下に示す技術に関するものである。
（１）ポリエチレングリコールポリ（１２−ヒドロキシステアリン酸）エステルと平均分子量１０００以上のポリエチレングリコールとを含有することを特徴とする、皮膚外用剤。
（２）ポリエチレングリコールポリ（１２−ヒドロキシステアリン酸）エステルがポリエチレングリコール（平均分子量１５００）ポリ（１２−ヒドロキシステアリン酸）ジエステルであることを特徴とする、（１）に記載の皮膚外用剤。
（３）更に、２−エチルヘキサン酸のエステルを含有することを特徴とする、（１）又は（２）に記載の皮膚外用剤。
以下、本発明について実施の形態を中心に更に詳細に説明を加える。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
【発明の実施の形態】
１）本発明の皮膚外用剤の必須成分であるポリエチレングリコールポリ（１２−ヒドロキシステアリン酸）エステル
本発明の皮膚外用剤は、ポリエチレングリコールポリ（１２−ヒドロキシステアリン酸）エステルを必須成分として含有することを特徴とする。このものはポリエチレングリコールをアルカリ存在下、ポリ（１２−ヒドロキシステアリン酸）に塩化チオニル等のハロゲン化剤を反応させて調製した、酸クロライドを反応させることにより得ることができる。この時、酸クロライドの量を多めにするとジ以上のポリエステルが得られるし、この量が少なければモノエステル等のアシル化率の低いものが得られる。この場合、ポリエチレングリコールのサイズとしては、平均分子量で４００〜６０００が好ましい。一方、他方の構成要素である、ポリ（１２−ヒドロキシステアリン酸）は、この必須成分中で疎水基となる部分で、そのサイズとしては平均分子量１０００〜３０００であることが好ましい。この様なポリエチレングリコールポリ（１２−ヒドロキシステアリン酸）エステルの中には既に市販されているものがあり、本発明ではその様な市販品を利用することもできる。この様な市販品の内、特に好ましいものは、ウニケマ社より市販されている、「アラセルＰ−１３５」である。このものは、ポリエチレングリコール（平均分子量１５００）ポリ（１２−ヒドロキシステアリン酸）ジエステルであり、その平均分子量は約５０００である。本発明の皮膚外用剤に於いては、ポリエチレングリコールポリ（１２−ヒドロキシステアリン酸）エステルは唯一種を含有することもできるし、二種以上を組み合わせて含有することもできる。これらの好ましい含有量は、皮膚外用剤全量に対する、これらの総量で０．１〜１０重量％が好ましく、１〜５重量％が更に好ましい。これは、この量範囲において、安定な高粘性製剤が得られるからである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
（２）本発明の必須成分であるポリエチレングリコール
本発明の皮膚外用剤は、平均分子量１０００以上のポリエチレングリコールを含有することを特徴とする。本発明の皮膚外用剤においてかかるポリエチレングリコールは、上記ポリエチレングリコールポリ（１２−ヒドロキシステアリン酸）エステルとともに高粘性乳化物を形成する作用を有する。本発明に用いる分子量１０００以上のポリエチレングリコールの好ましい平均分子量は、１０００〜１０００００であり、更に好ましくは１５００〜５００００である。これは、１０００未満においては、ポリエチレングリコールポリ（１２−ヒドロキシステアリン酸）エステルと低粘性の乳化物を形成したり、安定性の悪い乳化物を形成したりする場合があり、平均分子量が大きくなりすぎても高粘性乳化物の形成性は頭打ちになり、高分子料のポリエチレングリコールの持つ使用上の欠点が却って目立つ場合があるからである。本発明の皮膚外用剤に於いては、この様なポリエチレングリコールは唯１種のみを含有させることも出来るし、２種以上を組み合わせて含有させることも出来る。本発明の皮膚外用剤に於ける、かかるポリエチレングリコールの好ましい含有量は、皮膚外用剤全量に対して、総量で０．１〜１０重量％が好ましく、１〜５重量％が更に好ましい。これは、この量範囲において、安定な高粘性製剤が得られるからである。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
＜実施例１〜３＞
下記に示す処方に従って、本発明の皮膚外用剤である高粘性化粧料を作成した。即ち、イ、ロの成分をそれぞれ７０℃に加熱し、イにロを攪拌下、徐々に加え、攪拌冷却し、高粘性化粧料を得た。このものの１日後の粘度（２０℃）と５℃、２０℃及び４０℃で１ヶ月保存した場合の安定性を表１に示す。これより、本発明の高粘性化粧料は何れも安定性に優れた高粘性製剤であることが判る。比較例１として、ポリエチレングリコールの平均分子量が４００のものも作成したが、表１に示す如く、高粘性製剤形成も、その安定性も好ましくなく、安定な高粘性乳化物の形態は、ポリエチレングリコールポリ（１２−ヒドロキシステアリン酸）エステルと平均分子量１０００以上のポリエチレングリコール組合せによってはじめて具現化できることが判明した。尚、安定性の判定基準は、〇：安定（外観上の変化無し）、△：安定性上やや問題有り（僅かな離しょうや分離が認められる）、×：安定性上問題有り（明かな離しょうや分離が認められる）を用いた。更に、これらの化粧料の使用感は、何れのサンプルも清涼感を有しながら、ベタツキが無く、エモリエント感に優れるものであった。
イ
「アラセルＰ−１３５」           ３    重量部
２−エチルヘキサン酸セチル     １７    重量部
ロ
グリセリン                     １０    重量部
ポリエチレングリコール＊         １    重量部
メチルパラベン                   ０．２重量部
水                             ６８．８重量部
＊平均分子量は表１に記す。