(57)【要約】【課題】従来の留置針のように金属針を抜き取る必要がなく、患者が動いても金属の針管４が患者の血管を傷つけたり突き抜けたりすることがない透析用留置針を提供すること。【解決手段】内針（２）と外套針（３）を有し、前記内針（２）は、針管（４）を植設した針基５の側部に翼（６）を装着し、前記外套針（３）は、細径の先端部（７）と太径の本体（８）からなり、当該本体（８）の長さ方向に前記翼（６）が前後にスライドできるスリット（９）を形成し、当該スリット（９）の途中に前記翼（６）を固定できる係止溝（１０）を形成し、前記本体（８）の前方内部に、ストッパ（Ｓ）を装着し、当該ストッパ（Ｓ）に前記針管（４）が挿通できる孔（１１）を形成した血液透析用留置針（１）。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
内針（２）と外套針（３）を有し、
前記内針（２）は、針管（４）を植設した針基５の側部に翼（６）を装着し、
前記外套針（３）は、細径の先端部（７）と太径の本体（８）からなり、当該本体（８）の長さ方向に前記翼（６）が前後にスライドできるスリット（９）を形成し、当該スリット（９）の途中に前記翼（６）を固定できる係止溝（１０）を形成し、
前記本体（８）の前方内部に、ストッパ（Ｓ）を装着し、当該ストッパ（Ｓ）に前記針管（４）が挿通できる孔（１１）を形成したことを特徴とする血液透析用留置針（１）。
【請求項２】
前記ストッパ（Ｓ）は、弾性体である請求項１に記載の血液透析用留置針（１）。
【請求項３】
前記ストッパ（Ｓ）は、内針（２）を後方へスライドさせて、本体（８）内へ収納した際、針管（４）の刃先との段差が生じないように、前方に斜面（ＳＬ）を形成した請求項１または請求項２に記載の血液透析用留置針（１）。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、血液透析治療の際、患者の血液を体外へ循環させるために、患者の血管に穿刺する透析用留置針に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血液透析は患者の血管から血液を体外へ導き出し、体外循環によりダイアライザ等で浄化した血液を、再び体内に戻す治療方法である。
通常、患者に形成されたシャント等にＡＶＦ（翼付針）か透析用の留置針を穿刺して、透析治療を行う。
ＡＶＦは、金属針を直接血管内に留置して使用するので、透析治療中に患者が動くなどした際に、金属針が血管壁を傷つけたり、突き抜けたりする場合があり、患者にとっては苦痛となっていた。
一方、透析用の留置針は、金属針の内針管と外套針の二重構造で、患者の血管に穿刺した後で内針管を引き抜き、柔軟性のある外套針を留置させるもので、この外套針により体外循環を行う。ＡＶＦと違い、金属製の内針管を引き抜くことで、透析治療中に針先が血管壁に当っても傷つくようなことはない。しかし、この内針を引き抜く際や引き抜いたあとの処理などを行う際、手技者が誤って手指を刺したりする誤刺事故が起こるおそれがある。誤刺事故は重大な事故にもつながることから、医療現場では誤刺事故防止が不可欠であった。
【０００３】
そこで、特許文献１のような、従来のＡＶＦに外筒を形成し、患者の血管に穿刺後、内針を後退させて留置する血液透析用外筒付ＡＶＦが考案された。
この考案は、穿刺後に内針を後退させることで、血管には軟質部材で形成した外筒だけが留置されるが、後退させた内針は完全に抜き取らずに外筒の内部に保持されるため、従来の留置針のような誤刺事故を防止するというものである。また、外筒の内部にシリコン壁６を設けることで、血液の漏れも防止できる。
【０００４】
また、特許文献２にも、金属性の翼付針を合成樹脂で被覆させ、抜き取るときには、金属性の針を合成樹脂内に収納させることのできる翼付針が記載されている。
特許文献２の翼付針を患者の血管から抜き取る際に、ツマミ１０を操作して金属性の刃先部１を管２内に収納することで、患者の血液や金属性の針先からの二次感染の危険性がなくなるという考案である。
【０００５】
特許文献３には、翼付針を患者から抜き取った後、針が誤って作業者に突きささるのを防止するために、翼付針にガードを装着した発明が開示されている。
針がガードの長さ方向に形成されたスロットに沿って、ガード内に引き込まれると、翼３ａがガードの肩１ｈ、１ｉの間に保持され、針がガードの外に露出しない旨が記載されている。
【０００６】
【特許文献１】実開昭６４−４３９３８号公報（実施例、第１図、第２図）
【特許文献２】実開平０６−７５５０５号公報（［０００５］）
【特許文献３】特公平０４−３６０２６号公報（図１、図２）
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】
本考案が解決しようとする課題は、以下の通りである。
特許文献１の考案では、突起７と穴あきキャップ５による後方への抜去防止の手段があるものの、前進に対しての防止策がないため、透析治療中に患者が動いたりした際、一旦後退させた内針が再び前進する可能性がある。内針が前進した場合、先端部から飛び出した内針が血管を傷つけるおそれがある。また、内針を後退させた際、外筒の後端部から内針が外気にむき出しになる部分が生じ、衛生上好ましくない。
特許文献２の考案では、留置時には針先がなお血管内に残っているので、患者が動いたりしたときには、血管を傷つけたり突き抜けたりするおそれがある。
特許文献３の発明では、金属針は使用後、ガード内に引き込まれ、金属針が誤って作業者に突きささる事故は防止できるが、当該文献の針は、前記ＡＶＦ（金属針を直接血管内に留置して使用する）であり、前記ガードを装着したとしても、前記ＡＶＦの短所は解消できない。また患者に穿刺後、針に付着した血液等が、ガードのスロットやその他の隙間から漏れる懸念がある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
［１］本考案は、内針（２）と外套針（３）を有し、
前記内針（２）は、針管（４）を植設した針基５の側部に翼（６）を装着し、
前記外套針（３）は、細径の先端部（７）と太径の本体（８）からなり、当該本体（８）の長さ方向に前記翼（６）が前後にスライドできるスリット（９）を形成し、当該スリット（９）の途中に前記翼（６）を固定できる係止溝（１０）を形成し、
前記本体（８）の前方内部に、ストッパ（Ｓ）を装着し、当該ストッパ（Ｓ）に前記針管（４）が挿通できる孔（１１）を形成した血液透析用留置針（１）を提供する。
［２］本考案は、前記ストッパ（Ｓ）は、弾性体である［１］に記載の血液透析用留置針（１）を提供する。
［３］本考案は、前記ストッパ（Ｓ）は、内針（２）を後方へスライドさせて、本体（８）内へ収納した際、針管（４）の刃先との段差が生じないように、前方に斜面（ＳＬ）を形成した［１］または［２］に記載の血液透析用留置針（１）を提供する。
【考案の効果】
【０００９】
本考案の、外套針４の本体８内にストッパＳを装着した透析用留置針は、
（１）ＡＶＦの確実な穿刺ができ、また留置針のように患者の血管を傷つけないといった双方の長所を兼ね備え、かつストッパＳと係止部１０により、内針２が外套針４内部に固定されるので、従来の留置針のように金属針を抜き取る必要がなく、患者が動いても金属の針管４が患者の血管を傷つけたり突き抜けたりすることがない。
（２）患者への穿刺時に、針管４に血液が付着していても、針管４を後退させる際に、液密に形成しているストッパＳにより、血液が拭き取られ、スリット９から外へ漏れることがなく衛生的である。
（３）さらに必要に応じて、ストッパＳ前方に斜面ＳＬを形成し、ストッパＳと針管４の刃先面との段差がないようにすることにより、血液の滞留しやすい空間がなくなるので、透析中の凝血を防ぐことができる。したがって、凝血が針から患者の血管へと流れ込んで、血栓などを引き起こすといった危険を防止することができる。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１は、本考案の透析用留置針１の横断面図で（Ａ）は穿刺時（Ｂ）は留置時、図２は、本考案の透析用留置針１の縦断面図で（Ａ）は穿刺時（Ｂ）は留置時、図３は本考案の透析用留置針１の側面図、図４は本考案の透析用留置針１の概略図である。
［透析用留置針１］
本考案の透析用留置針１は、図１及び図２のように内針２と、内針２の外周の外套針３により形成されている。内針２は、外套針３の内部を、後方に移動可能なように形成される。
【００１１】
［内針２］
内針２は、針管４を植設した針基５と翼６からなる。針基５の左右側部には翼６が装着（形成）され、針基５の後方にはチューブＴが接続されている。翼６は、針基５と一体に形成してもよいし、針基５と翼６とを別部品で形成して、これらを組み立ててもよい。
針管４は、金属（ステンレス鋼等）製であり、針基５及び翼６は、ＰＶＣ（軟質塩化ビニル）等で形成される。
【００１２】
［外套針３］
外套針３は、細径の先端部７と太径の本体８とから形成される。外套針３の少なくとも先端部７は、ＰＴＦＥ（ポリテトラフロロエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、熱可塑性ポリウレタンなどの比較的柔らかい材料（軟質部材ともいう）で形成される。これにより、患者の血管に留置したときに、金属針に比べると痛みが少なく、患者が動いたりしても血管を傷つけたり突き抜けたりする危険性が極めて低い。
本体８の長さ方向に翼６が内針２とともに外套針３に対して、前後にスライドできるスリット９を形成している。スリット９は、本体８の途中（前方ないし中間部）からその後端まで形成されている。
スリット９の途中ないし後方に翼６を固定できる係止溝１０を形成している。
係止溝１０により、後方にスライドさせた内針２が前方へと不用意にスライドするのを阻止することができる。
係止溝１０は、図３及び図４に例示するように、長さを、翼６の針基５付近の幅と実質的に同じか若干大きく形成し、スリット９と合わせた深さを、翼６の針基５付近の厚みと実質的に同じか若干大きく形成すれば良くい。
【００１３】
［ストッパＳ］
ストッパＳは、外套針３の本体８の前方内部に装着されている。ストッパＳに針管４が挿通できる孔１１を形成している。
ストッパＳは、外套針３の内部で内針２を固定する一方で、患者の血液が、内針２と外套針３の間からスリット９へ流出するのを防ぐ役目も行う。したがって、外套針３のスリット９からの漏血を防ぐためにも、ストッパＳは必要不可欠である。
ストッパＳの構成材料は、針管４および外套針３と密着させて液密性を保持するために、弾性体（例えばシリコーン、その他エラストマー等）が好ましい。また液体吸収性を有する材料であればさらに良い。
ストッパＳは、内針２を後方へスライドさせて、本体８内へ収納した際、針管４の刃先との段差が生じないように、前方に斜面ＳＬを形成するのが良い。
ストッパＳの斜面ＳＬの形状は、図２に例示するように、針管４の先端角度に合わせて形成すれば良い。
ストッパＳの先端を斜面にすることで、内針２を後退させて、針管４の先端がストッパＳ内に収まる位置で固定した状態では、ストッパＳと針管４の刃先面に実質的に段差がなくなる。この状態で患者に留置して血液透析を行うと、血液の滞留しやすい空間がないので、凝血を防ぐことができる。したがって、凝血が針から患者の血管へと流れ込んで、血栓などを引き起こすといった危険を防止することができる。
ストッパＳの孔１１は、針管４の外径と同じか若干小さく形成する（例えば針管４の外径：ストッパＳの孔＝１：１〜１．２）。ストッパＳは弾性体を使用するので、針管４の外径より若干小さく形成することで針管４と液密になり、血液の漏れを防ぐとともに針管４の刃先を固定できる。
また患者への穿刺時に、針管４に血液が付着していても、透析開始直前に内針２を後退させて、針管４の先端をストッパＳ内に収まる位置に固定する過程で、ストッパＳにより針管４の血液が拭き取られ、スリット９から外へ漏れることはない。
【００１４】
［使用の一例］
（１）透析治療に際し、透析用留置針１を、図１（Ａ）、図２（Ａ）に例示するように、針管４の先端を露出した状態で、患者の血管に穿刺する。
（２）穿刺後、図１（Ｂ）、図２（Ｂ）に例示するように、内針２を後退させて、針管４の先端がストッパＳ内に収まる位置で、固定する。
患者への穿刺時に、針管４に血液が付着していても、針管４を後退させる際に、液密に形成しているストッパＳにより、血液が拭き取られ（吸収され）、スリット９から外へ漏れることがなく衛生的である。
透析中に内針２が前方へ動かないように、翼６を係止部１０に固定して、テープなどで翼６を患者の腕などに貼付して固定する。
図１（Ｂ）、図２（Ｂ）に例示した状態で透析を行う。ストッパＳと係止部１０により、内針２は、外套針３内部に固定され、患者が動いても金属の針管４が患者の血管を傷つけたり突き抜けたりすることがない。
図１（Ｂ）、図２（Ｂ）に例示した状態では、ストッパＳと針管４の刃先面に実質的に段差がなく、血液の滞留しやすい空間がないので、凝血を防ぐことができる。したがって、凝血が針から患者の血管へと流れ込んで、血栓などを引き起こすといった危険を防止することができる。
（３）透析終了後は、図１（Ｂ）、図２（Ｂ）に例示した状態で透析用留置針１を、患者から引き抜く。内針２は、外套針３内部に固定され、金属の針管４が外に露出して、患者の血管を傷つけたり突き抜けたりすることがない。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本考案の透析用留置針１の横断面図で（Ａ）は穿刺時（Ｂ）は留置時
【図２】本考案の透析用留置針１の縦断面図で（Ａ）は穿刺時（Ｂ）は留置時
【図３】本考案の透析用留置針１の側面図
【図４】本考案の透析用留置針１の概略図
【符号の説明】
【００１６】
１  血液透析用留置針
２  内針
３  外套針
４  針管
５  針基
６  翼
７  先端部
８  本体
９  スリット
１０  係止部
１１  孔
Ｓ  ストッパ
ＳＬ  斜面
Ｔ  チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
0003121840.tif 000005
【図４】
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