(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検装置であって、
組織受容ポートを有する中空生検針と、
前記組織受容ポート内に受容された組織を切断するために前記生検針のカッター内腔内を前進可能な中空カッターと、
真空内腔と、
前記カッター内腔と前記真空内腔との間に延在する複数の内腔間真空孔と、
開口した先端部を有するサンプルチューブとを含み、
前記サンプルチューブが前記生検装置に支持され、前記カッター内を前進可能であることを可能とする生検装置であって、
前記カッターは前記カッターの先端部から離間した複数のカッター孔を有し、
前記カッター内腔と前記真空内腔との間に針スロットを有し、
前記複数のカッター孔は、使用時において、前記真空内腔から前記複数の内腔間真空孔を介した側部方向と、前記針スロットおよび前記複数のカッター孔による前記真空内腔から前記カッターを介した軸方向との両方で真空が伝わるように、前記針スロットと整合されることを特徴とする、生検装置。
【請求項２】
前記サンプルチューブが前記生検装置に解除可能に結合されることを特徴とする請求項１に記載の生検装置。
【請求項３】
前記サンプルチューブに連通した真空源を含むことを特徴とする請求項１または２に記載の生検装置。
【請求項４】
前記サンプルチューブが流体圧力によって前進することを特徴とする請求項１から３のいずれか１つに記載の生検装置。
【請求項５】
前記サンプルチューブが空気圧で前進することを特徴とする請求項１から３のいずれか１つに記載の生検装置。
【請求項６】
前記サンプルチューブに機能的に結合されたピストンを含むことを特徴とする請求項１から５のいずれか１つに記載の生検装置。
【請求項７】
前記生検針内で前記カッターを前進させたり引き戻したりするための装置を含むことを特徴とする請求項１から６のいずれか１つに記載の生検装置。
【請求項８】
前記カッター内で前記サンプルチューブを前進させたり引き戻したりするための装置を含むことを特徴とする請求項１から７のいずれか１つに記載の生検装置。
【請求項９】
前記中空針が、前記針の先端部から離間した組織受容側面ポートを含むことを特徴とする請求項１から８のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１０】
前記サンプルチューブが真空内腔及びサンプル内腔を含むことを特徴とする請求項１から９のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１１】
前記サンプルチューブが組織サンプルを保持するためのチューブ壁構造を含むことを特徴とする請求項１から１０のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１２】
前記チューブ壁構造が、前記サンプルチューブの先端部に近接して設けられたノッチを含むことを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記カッターを回転及び前進させるための回転ジャーナルを含むことを特徴とする請求項１から１２のいずれか１つに記載の生検装置。
【請求項１４】
前記生検針内で前記カッターを前進及び回転させるための駆動機構をさらに含み、
前記駆動機構が、前記カッターを前進及び回動させるための雌ねじが設けられた回転する部品を含むことを特徴とする請求項１に記載の生検装置。
【発明の詳細な説明】
【発明の内容の開示】
【０００１】
本願は、２００２年１２月１１日出願の仮特許出願第６０／４３２，５４６号の優先権を主張するものである。
【０００２】
本願は、言及することを以って本願の一部とする、同日出願のシセナス（Cicenas）らによる同時係属中の米国特許出願（名称：「ピストンが前進する生検装置（Biopsy Device With Piston Advance）」）及び２００３年９月３０日出願のヒブナー（Hibner）らによる米国特許出願第１０／６７６９４４号（名称：内部検体収集機構を備えた生検器具「（Biopsy Instrument Having Internal Specimen Collection mechanism）」）の関連出願である。
【０００３】
発明の分野
本発明は、生検装置に関連し、詳細には、生検装置で切断したサンプルを取扱い処理するための方法及び装置に関する。
【０００４】
発明の背景
癌患者の診断及び治療は研究途上の分野である。サンプリングのために組織サンプルを得る医療装置は当分野で周知である。例えば、ＭＡＭＭＯＴＯＭＥの商標で販売されている生検器具を乳房生検サンプルの採取に使用することができる。
【０００５】
Ｘ線、ＭＲＩ、ＣＴ、及び超音波イメージングを含む様々なイメージング技術を用いて１または複数の組織サンプルを採取することができる。ＭＡＭＭＯＴＯＭＥ装置などの真空を利用したイメージガイド経皮的生検器具を用いて、サンプリングとサンプリングの間で生検針を取り外さずに複数の組織サンプルを得るのが望ましいであろう。
【０００６】
言及することを以って開示内容の全てを本明細書の一部とする、２００１年８月１４日発行の米国特許第６，２７３，８６２号、２００１年５月１５日発行の同第６，２３１，５２２号、２００１年５月８日発行の同第６，２２８，０５５号、２０００年９月１９日発行の同第６，１２０，４６２号、２０００年７月１１日発行の同第６，０８６，５４４号、２０００年６月２０日発行の同第６，０７７，２３０号、２０００年１月２５日発行の同第６，０１７，３６１号、１９９９年１２月２８日発行の同第６，００７，４９７号、１９９９年１１月９日発行の同第５，９８０，４６９号、１９９９年１０月１２日発行の同第５，９６４，７１６号、１９９９年７月２７日発行の同第５，９２８，１６４号、１９９８年７月７日発行の同第５，７７５，３３３号、１９９８年６月２３日発行の同第５，７６９，０８６号、１９９７年７月２７日発行の同第５，６４９，５４７号、１９９６年６月１８日発行の同第５，５２６，８２２号、及びヒブナー（Hibner）らによる２００３年１０月２３日公開の米国特許出願第２００３／０１９９７５３号に様々な生検装置が開示されている。
【０００７】
本発明は、生検サンプルを得るのに有用な装置及び方法を提供する。一実施形態では、本発明は、組織受容ポートを有する中空生検針と、組織受容ポート内に受容された組織を切断するために生検針内で前進可能な中空カッターと、カッター内で前進可能なサンプルチューブを含む生検装置を提供する。サンプルチューブは、生検装置に解除可能に結合させることができ、これによりサンプルチューブを生検装置から取り外して組織サンプルをサンプルチューブから取り出すことができる。カッターを介して軸方向の真空をかけるためにサンプルチューブに連通した真空源を設けることができる。
【０００８】
詳細な説明
図１〜図１ｂに、本発明の一実施形態に従った生検装置１０が例示されている。この生検装置は、針組立体１００（図２及び図２ａに詳細に示されている）、メインピストン組立体２００（図３及び図３ａに詳細に示されている）、ジャーナル組立体３００（図４及び図４ａに詳細に示されている）、フローティングピストン組立体４００（図５及び図５ａに詳細に示されている）、及び透明な薄壁チューブとすることができるチューブ５１６を含むことができる。
【０００９】
図２及び図２ａに例示されている針組立体１００は、細長い中空針１０４を含むことができる。中空針１０４は、上部カッター内腔１０４ａ、下部真空内腔１０４ｂ、上部カッター内腔１０４ａに連通した組織受容側面ポート１０４ｃ、下部内腔から真空を伝達して組織受容側面ポート１０４ｃ内への組織の吸引を助ける上部内腔１０４ａと下部内腔１０４ｂとの間に延在する複数の内腔間真空孔１０４ｅを含む。鋭利な先端側組織刺入先端１０６を、針１０４の先端部に配置して上部内腔１０４ａ及び下部内腔１０４ｂの先端部内に挿入し、これらの内腔を閉止することができる。針１０４はまた、ポート１０４ｃ及び内腔間真空孔１０４ｅの基端側に設けられた軸方向に細長い針スロット１０４ｄを含むこともできる。針スロット１０４ｄを用いて、組織受容ポート１０４ｃの基端側の位置で針１０４の上部内腔と下部内腔とを連通させることができる。
【００１０】
針１０４は、接着剤や他の好適な手段などによって針支持構造１０８に固定することができる。支持構造１０８は、上部シェルハウジング１１０と下部シェルハウジング１１２との間に保持することができる。上部ハウジング及び下部ハウジングは、ねじ止め、接着剤、またはスナップフィット構造などの任意の好適な手段で取り付けることができる。
【００１１】
真空入口ポート１０８ａを針支持構造１０８に設けることができる。真空入口ポート１０８ａは、外部真空源（不図示）に接続することができる。ポート１０８ａから下部内腔１０４ｂに真空をかけることができる。内腔１０４ｂにかかる真空を、（１）上部内腔１０４ａと下部内腔１０４ｂとの間の真空横孔１０４ｅ、及び（２）先端側針スロット１０４ｄ及び上部内腔１０４ａの先端部分を通る２つの経路を介して組織受容側面ポート１０４ｃにかけることができる。
【００１２】
図３及び図３ａに例示されているメインピストン組立体２００は、メインピストン２０４、そのメインピストン２０４とチューブ５１６の内面との間をシールするピストン２０４の外面の溝に配置されたＯリングシール２０８、カッタークラッチ２０６、及びカッター２１０を含むことができる。ピストン２０４は、その基端面で開口したキャビティ２１４、先端側に延びたシャフト部分２２５、及びシャフト部分２２５の内部に延在する中心孔２２４を含むことができる。
【００１３】
ピストン２０４は、シャフト部分２２５にねじ部分２０４ｂを含むことができる。ねじ部分２０４ｂの先端部に、周方向に延びたリップ２０５を設けることができる。リップ２０５は、カッタークラッチ２０６とピストン２０４が互いに結合して軸方向の移動できるようにカッタークラッチ２０６の基端部に形成された相補的なスロット構造２０６ａと係合することができる。しかしながら、カッタークラッチ２０６は、ピストン２０４の中心を通りカッター２１０に平行な長軸を中心にピストン２０４に対して回動することができる。
【００１４】
カッター２１０は、止めねじ２０６ｃなどの任意の好適な手段によってカッタークラッチ２０６に取り付けることができる。カッタークラッチは、ピストン２０４とカッタークラッチ２０６がリップ２０５とスロット構造２０６ａによって結合された時にピストン２０４の中心孔２２４に整合する貫通中心孔を有する。カッター２１０は、鋭利な先端部２１０ｂを備えた中空チューブの形態にすることができる。中空カッター２１０は、カッタークラッチの中心孔及びピストン２０４の中心孔２２４に整合する中心内腔２１５を有する。カッター２１０は更に、鋭利な先端部２１０ｂとカッタークラッチ２０６との間に位置する複数の径方向孔２１０ａを含むことができる。これらの径方向孔は、中空カッター２１０の壁部を貫通して中心内腔２１５に連通している。
【００１５】
カッタークラッチ２０６は、係合ウイング２０６ｂなどの外側に延びた表面構造を備えた概ね円柱状の本体を有することができる。図３に示されているように、２つのウイング２０６ｂが、カッタークラッチ２０６の外周に約１８０度離間して設けられている。ウイング２０６ｂは、詳細を後述するように、クラッチ２０６と別の部材が共に回転するように、クラッチ２０６を別の部材に解除可能にキー係合させるまたは他の方法で解除可能に係合させるのに役立つ。
【００１６】
図４〜図４ｂに例示されているジャーナル組立体３００は、ジャーナルハウジング３１２、ハウジング３１２内に取り付けられたジャーナル３０６を歯車列を介して回転させるためのモータ３０４を含むことができる。歯車列は、ピニオン歯車３０８、中間歯車３１４、及び被動歯車３１８を含むことができる。ピニオン歯車はモータ３０４の駆動シャフトに取り付けることができ、モータ３０４及び中間歯車３１４は、ジャーナルハウジング３１２の先端面に取り付け可能なブラケット３１６で支持することができる。
【００１７】
被動歯車３１８は、ジャーナル３０６に取り付けることができる。ジャーナル３０６は、長軸を中心に回動できるようにベアリング３１０に支持されている。ジャーナル３０６は、内部を通る長手方向に延在する中心孔３３４を含む。ジャーナル３０６は、中心孔３３４の基端部から内側に延びた雌ねじ部分を含むねじ構造３０６ｃを有する。ジャーナル３０６はまた、カッタークラッチ２０６のウイング２０６ｂに係合する溝構造３０６ｂを含むこともできる。溝構造３０６ｂは、図４ｂに示されているように孔３３４の内周面に形成された約１８０度離間した長手方向に延在する２つのスロットを含むことができる。溝構造３０６ｂのスロットは、ねじ構造３０６ｃのねじの深さよりも深くすることができる。溝構造３０６ｂのスロットは、ジャーナル３０６の長さに亘って延在することができる。
【００１８】
被動歯車３１８をジャーナルハウジングの先端部で支持できるスラストワッシャーで支持して、ジャーナル３０６を軸方向に制限することができる。ジャーナル３０６の基端部は、スラストワッシャーで支持できるジャーナルフランジ３０６ａによって制限することができる。ジャーナル３０６は、ジャーナルハウジング３１２に配置されたベアリング３１０によって径方向に制限してそのベアリング３１０内で回転可能にすることができる。
【００１９】
図５及び図５ａに示されているフローティングピストン組立体は、内部を通る中心孔を有するフローティングピストン４０４、Ｏリング４０４ｂ、中空サンプルチューブ４０６、サンプルチューブレシーバ４０８、マグネット４０８ｂ、及び後部軸方向真空ライン４１０を含むことができる。ピストン４０４は、ばねの端部を受容するためのばね受け４０５を有することができる。サンプルチューブ４０６は、チューブ４０６の開口した先端部４０６ｂに近接した位置のチューブ壁部に保持ノッチ４０６ａを有することができる。サンプルチューブ４０６は、何回でも容易に挿入及び取り外しができるように、ピストン１０４の中心孔を介してサンプルチューブレシーバ４０８の基端部内に圧入することができる。サンプルチューブレシーバ４０８は、真空ライン４１０の真空をサンプルチューブ４０６に伝達するために内部を通る通路を有する。サンプルチューブレシーバ４０８は、ツイストロック機構などの任意の好適な機構によってフローティングピストン４０４に解除可能に固定できるように構成することができる。ツイストロック機構は、フローティングピストン４０４の保持ボス４０４ａ及びストローレシーバ４０８の対応するレシーバスロット４０８ａを含む。このツイストロック機構により、ストローレシーバ４０８とサンプルチューブ４０６を解除可能に生検装置に結合することができる。従って、サンプルチューブ４０６を生検装置内に挿入し、１または複数のサンプルがサンプルチューブ４０６内に受容されたら、サンプルチューブ４０６を生検装置から引き抜くことができる。円形マグネット４０８ｂをストローレシーバ４０８の先端部の凹部内に配置することができる。フローティングピストン４０４の外面に設けられた溝の中にＯリング４０４ｂを配置して、ピストン４０４がチューブ５１６内を移動する時にチューブ５１６の内面に対してシールすることができる。後部軸方向真空ライン４１０をレシーバ４０８の後部に圧入し、生検装置が動作している時にサンプルチューブ４０６の中心を介して真空をかけることができる。
【００２０】
ジャーナル組立体３００の一部を、透明な薄壁チューブ５１６の先端部の内側に挿入できる大きさ及び形状にすることができる。チューブ５１６は、動作中に装置内を見ることができるように透明なプラスチックまたはポリマー材料などの透明な軽量の材料から形成することができる。針組立体１００の基端部を、透明な薄壁チューブ５１６のリップ構造５１６ｄから先端側に延出した小径先端部分を受容するように配置することができる。針組立体１００及びジャーナル組立体３００を、複数のねじなどの任意の好適な手段で薄壁チューブ５１６に取り付けることができる。
【００２１】
メインピストン組立体２００は、透明な薄壁チューブ５１６内を移動できるように支持され、ジャーナル組立体３００の基端側に配置される。メインピストン組立体２００は、メインピストン２０４のピストンガイドタブ２０４ａ（図３）とチューブ５１６の溝構造５１６ａ（図１ａ）によってチューブ５１６にキー結合される。タブ２０４ａが溝５１６ａ内に配置されると、メインピストン組立体２００がチューブ５１６内を軸方向に平行移動して、メインピストン２０４がチューブ５１６に対して回転するのが防止される。メインピストン２０４の外面の溝に配置されるＯリング２０８により、メインピストン２０４とチューブ５１６の内面との間が気密シールされる。
【００２２】
フローティングピストン組立体４００は、透明な薄壁チューブ５１６内のメインピストン組立体２００とエンドキャップ５１４との間に配置することができる。エンドキャップ５１４は、ファスナー、スナップ式、またはねじ係合を含む任意の好適な手段でチューブ５１６の基端部に取り付けることができる。フローティングピストン４０４の外面の溝に配置されたＯリング４０４ｂにより、フローティングピストン４０４とチューブ５１６の内面との間が気密シールされる。
【００２３】
戻しばね５１２が、メインピストン組立体２００とフローティングピストン４００との間に保持されている。戻しばね５１２は、その先端部をメインピストン２０４のキャビティ２１４内に配置し、基端部はフローティングピストン４０４の環状シート４０５内に配置することができる。戻しばね５１２は、メインピストン組立体２００を常に前方（先端側）に付勢する。従って、メインピストン組立体２００が最も後方（基端側）の位置にある場合、ねじ構造２０４ｂの先端部がばね５１２による付勢力によってジャーナルねじ構造３０６ｃの基端部に接触した状態に維持される。また、ばね５１２の付勢力により、カッタークラッチ２０６の２つの係合ウイング２０６ｂとジャーナル３０６の溝スロット構造３０６ｂが係合した状態に維持される。ウイング２０６ｂとスロット構造３０６ｂとの係合により、ジャーナル３０６がモータ３０４によって回転する場合、カッタークラッチ２０６（従って、カッター２１０）も回転する。図示されている実施形態では、ピストン２０４は回転しない。
【００２４】
ジャーナルの雌ねじ３０６ｃとピストンの雄ねじ２０４ｂの螺合により、カッタークラッチ２０６（従って、カッター２１０）が、ねじのピッチ数及びジャーナルの回転速度に基づいた速度で親ねじ方式で前進する。この機構では、カッター２１０の平行移動及び回転は、１つのモータ３０４によるジャーナル３０６の回転によって成される。
【００２５】
モータ３０４を反時計回りに回転するように作動させると、カッター２１０が前進及び回転してカッター２１０の先端部が針１０４の上部内腔内を前進して組織受容ポート１０４ｃを通過し、針組立体１００の側面ポート１０４ｃ内の組織サンプルを切断することができる。カッター２１０が針側面ポート１０４ｃを完全に通過すると、メインピストンねじ構造２０４ｂがジャーナルねじ構造の３０６ｃの先端部から外れ、前方への更なる移動が停止される。しかしながら、モータ３０４を所定の回転数回転させ続けて、ジャーナルの溝構造３０６ｂを回転させてカッター２１０を余分に回転させ、これにより組織サンプルを本体から確実に分離することができる。
【００２６】
メインピストン組立体２００が最も前方（最も先端）の位置に移動すると、クラッチ戻しばね３２０が圧縮されるため、カッタークラッチ２０６が押されてメインピストンのねじ２０４ｂの基端部とジャーナルのねじ３０６ｃの先端部が互いに接触した状態に維持される。ばね３２０の付勢力により、ねじ同士が確実に螺合するため、モータ３０４が逆回転するとメインピストン組立体２００が引き戻される。
【００２７】
エンドキャップ５１４はホール効果センサを含むことができる。ホール効果センサと、レシーバ４０８に結合されたマグネット４０８ｂにより、サンプルチューブが装置から外れた場合に信号が発信される。この信号を用いて、チューブ４０６を介する外部からの真空をオン／オフする、または外部の真空源を他の方法で制御することができる。
【００２８】
中空針１０４は、任意の好適なイメージング装置などを用いて組織部分内に配置することができる。生検装置の動作を開始させるために、サンプルチューブ４０６、マグネット４０８ｂ、レシーバ４０８、及び真空ライン４１０の組立体を、ボス４０４ａを用いてフローティングピストン４０４内に挿入して解除可能に結合することができる。レシーバ４０８がエンドキャップ５１４内に挿入されたら、レシーバ４０８の内部に支持されたマグネット４０８ｂとホール効果センサ５１０によって外部真空源をオンにすることができる。
【００２９】
医師がレバー５０６を押し下げて生検装置を作動させることができる。レバー５０６により電気機械式瞬時接触スイッチ５０８が作動し、モータ３０４及びジャーナル３０６が回転する。ジャーナル３０６の回転により、メインピストン組立体２００が前方（先端側）に移動する。
【００３０】
図１ａを参照されたい。カッター２１０が前方に前進して組織サンプルを完全に切断した後、真空源から真空チューブ５０４及びフローティングピストン４０４の先端側の真空室５１６ｃ内に連通したチューブ５１６のポート５１６ｂを介して真空をかけることができる。真空室５１６ｃの真空がフローティングピストン４０４を前方に引張るため、サンプルチューブ４０６の先端部４０６ｂがカッター２１０の内部に前進する。カッター２１０が十分に前進した状態で、サンプルチューブ４０６の先端部が針側面ポート１０４ｃの先端部まで前進し、これにより組織サンプルが僅かに径方向に圧縮されてサンプルチューブ４０６内に導入される。組織サンプルが導入されたら、真空チューブ５０４をオフにして、フローティングピストン４０４の先端面を大気圧にし、戻しばね５１２によりフローティングピストン組立体４００を図１ａに示されている後退位置に戻すことができる。
【００３１】
次いで、医師がボタン５０６を２回押して電気機械スイッチ５０８を作動させ、モータ３０４を逆方向に回転させてカッター２１０を引き戻すことができる。クラッチ戻しばね３２０がピストン組立体２００をジャーナルのねじ構造３０６ｃに押し戻すため、係合が保証される。ジャーナル３０６が逆方向に回転すると、ピストン組立体２００が引き戻され、カッター２１０の先端部２１０ｂが針側面ポート１０４ｃの基端部のすぐ基端側に移動する。従って、カッター２１０の全移動距離を、ポート１０４ｃのすぐ基端側からポート１０４ｃのすぐ先端側までとすることができる。
【００３２】
第２の組織サンプルを採取するために、使用者がレバー５０６を押して電気機械スイッチ５０８を作動させる。これにより、モータ３０４が前進方向に回転し、カッターが回転及び平行移動して針の側面ポート１０４ｃを通過し、内腔１０４ｂを介した真空によってポート１０４ｃ内に吸引された組織を切断することができる。カッター２１０により第２の組織サンプルが完全に切断されたら、ポート５１６ｂを介してフローティングピストン４０４の先端面に真空圧力をかけることができる。これにより、フローティングピストン４０４及びサンプルチューブ４０６が前進し、サンプルチューブ４０６の先端部が針側面ポート１０４ｃの先端部まで前進する。第２の組織サンプルが、サンプルチューブ４０６内に導入される。第２の組織サンプルがサンプルチューブ４０６内に進入する際、第１の組織サンプルがサンプルチューブ４０６の後方に押し込まれる。このようにして、サンプルチューブ４０６内に複数の組織サンプルが受容されるまで複数のサンプルをサンプルチューブ４０６内に導入することができる。
【００３３】
図７に、サンプルチューブ４０６に導入された連続した組織サンプル３１００Ａ〜組織サンプル３１００Ｃが例示されている。サンプルチューブの内径は、切断された組織サンプルがサンプルチューブ内でやや圧縮されるような大きさにすることができる。
【００３４】
サンプルチューブ４０６内に所望の数の切断された組織サンプルが導入されたら、使用者は、スロット４０８ａがボス４０４ａから外れるようにレシーバ４０８を僅かに回してスロット４０８ａの広い部分を露出してサンプルチューブ４０６を取り外すことができる。レシーバ４０８とサンプルチューブ４０６を共に取り外す際に、ストローレシーバ４０８内のマグネット４０８ｂがエンドキャップ５１４のホール効果センサ５１０を通過する。これにより、真空ライン４１０に連通した外部真空源をオフにする信号が生成される。
【００３５】
一実施形態では、矩形ノッチ４０６ａなどのチューブ４０６の壁部の組織保持構造を、サンプルチューブ４０６の先端部の近傍に設けることができる。このノッチ４０６ａにより、サンプルチューブ４０６の先端部に近接した最後に切断されたサンプルが、ノッチ４０６ａの開口から僅かに突出して膨張することができる。従って、ノッチは、最後に切断されたサンプルをサンプルチューブ４０６内に保持するのに役立つ。加えて、真空ライン４１０からサンプルチューブ４０６を介してサンプルにかかる真空により組織サンプルの先端部に力がかかるため、内腔間真空孔１０４ｅを介した真空によって組織サンプルにかかる軸方向の真空の力がバランスし得る。チューブ壁の１または複数の凹部などの他の好適な組織保持構造を用いて、組織サンプルを保持するのを助けることができる。
【００３６】
組織サンプルをサンプルチューブ４０６から取り出す際は、サンプルチューブ４０６がチューブ５１６から取り外されたら、使用者がサンプルチューブ４０６をレシーバ４０８から取り外す。次いで、使用者は、指で矩形ノッチ４０６ａを覆い、サンプルをサンプルチューブ４０６内に押し込み、ロッドをサンプルチューブ４０６内に押し込んで、サンプルをサンプルチューブから押し出すことができる。サンプルが矩形ノッチ４０６ａを通過したら、指を外してサンプルをチューブから押し出すことができる。別法では、生理食塩水が充填された注射器をサンプルチューブ４０６の端部に取り付けて、生理食塩水でサンプルをチューブ４０６から押し出すことができる。
【００３７】
図６に示されているように、針１０４は、上部カッター内腔１０４ａと下部真空内腔１０４ｂとの間に針スロット１０４ｄを含むことができる。外部真空源から入口ポート１０８ａ（図２）を介して針下部内腔１０４ｂに真空がかけられると、基端側針スリット１０４ｄ及び真空横孔１０４ｅの両方を介して真空が伝わる。カッター２１０の食違い径方向孔２１０ａ（これらの孔は円形、矩形、または任意の他の好適な形状とすることができる）が、カッター２１０の先端部が針側面ポート１０４ｃ内を回転しながら平行移動する時に先端側針スロット１０４ｄに整合して連通する。従って、真空が下部内腔１０４ｂから先端側スリット１０４ｄ及び食違い径方向カッター孔２１０ａを介してカッター２１０の内腔に伝わる。このようにして、サンプリング中や、組織サンプルがチューブ４０６内に存在する時も、内腔間真空孔１０４ｅを介した横方向と、先端側針スロット１０４ｄ及びカッター孔２１０ａによるカッター２１０を介した軸方向の両方から組織に対して真空がかかるため、採取する組織サンプルの大きさを最大にすることができる。真空ライン４１０からサンプルチューブ４０６及びカッター２１０を介した真空により軸方向の真空の力がかかり、この真空の力が、サンプルチューブ４０６内に切断されたサンプルが存在しない場合にポート１０４ｃを介して好適なサンプルを採取するのに役立つ。たとえサンプルがサンプルチューブ４０６内に存在する場合であっても、スロット１０４ｄ及びカッター孔２１０ａを用いてポート１０４ｃに軸方向の真空をかけることができる。
【００３８】
図８に、第１のサンプル内腔４６２及び第２の真空内腔４６４を画定する内部壁４４８を備えたサンプルチューブ４０６の代替の実施形態が示されている。内腔４６２及び内腔４６４はそれぞれ、真空ライン４１０などを介して真空源に連通させることができる。真空内腔４６４を用いて、サンプルがサンプルチューブ４０６の内腔４６２に存在する場合にポート１０４ｃに軸方向の真空をかけることができる。
【００３９】
複数の実施形態を用いて本発明を例示したが、このような詳細に添付の特許請求の範囲及び概念を限定するものではない。当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく様々な変更形態、変形形態、及び置換形態に想到するであろう。更に、本発明に関連した各要素の構造は、これらの各要素によって成される機能を提供するための手段として記載することもできる。従って、本発明は添付の特許請求の範囲及び概念によってのみ限定されるものである。
〔実施態様〕
（１）  生検装置であって、
組織受容ポートを有する中空生検針と、
前記組織受容ポート内に受容された組織を切断するために前記生検針内を前進可能な中空カッターと、
開口した先端部を有するサンプルチューブとを含み、
前記サンプルチューブが前記生検装置に支持され、前記カッター内を前進可能であることを可能とする生検装置。
（２）  前記サンプルチューブが前記生検装置に解除可能に結合されることを特徴とする実施態様１に記載の生検装置。
（３）  前記サンプルチューブに連通した真空源を含むことを特徴とする実施態様１に記載の生検装置。
（４）  前記サンプルチューブが流体圧力によって前進することを特徴とする実施態様１に記載の生検装置。
（５）  前記サンプルチューブが空気圧で前進することを特徴とする実施態様１に記載の生検装置。
（６）  前記サンプルチューブに機能的に結合されたピストンを含むことを特徴とする実施態様１に記載の生検装置。
（７）  前記生検針内で前記カッターを前進させたり引き戻したりするための装置を含むことを特徴とする実施態様１に記載の生検装置。
（８）  前記カッター内で前記サンプルチューブを前進させたり引き戻したりするための装置を含むことを特徴とする実施態様１に記載の生検装置。
（９）  前記中空針が、前記針の先端部から離間した組織受容側面ポートを含むことを特徴とする実施態様１に記載の装置。
（１０）  前記サンプルチューブが真空内腔及びサンプル内腔を含むことを特徴とする実施態様１に記載の装置。
（１１）  前記サンプルチューブが組織サンプルを保持するためのチューブ壁構造を含むことを特徴とする実施態様１に記載の装置。
（１２）  前記チューブ壁構造が、前記サンプルチューブの先端部に近接して設けられたノッチを含むことを特徴とする実施態様１１に記載の装置。
（１３）  前記カッターを回転及び前進させるための回転ジャーナルを含むことを特徴とする実施態様１に記載の生検装置。
（１４）  前記カッターが、その外面を貫通しその先端部から離間した少なくとも１つの孔を有することを特徴とする実施態様１に記載の生検装置。
（１５）  前記カッターが、その先端部から離間した複数の孔を有することを特徴とする実施態様１４に記載の生検装置。
（１６）  生検装置であって、
組織受容側面ポートを有する中空生検針と、
前記組織受容側面ポート内に受容された組織を切断するために前記生検針内で前進可能な中空カッターと、
開口した先端部及び真空源に連通した先端部を有し、前記生検装置に解除可能に支持された、前記カッター内で前進可能なサンプルチューブと、
前記生検針内で前記カッターを前進及び回転させるための駆動機構とを含み、
前記駆動機構が、前記カッターを前進及び回動させるための雌ねじが設けられた回転する部品を含むことを特徴とする生検装置。
（１７）  組織サンプルを得るための方法であって、
中空生検針の組織受容ポート内に組織を吸引するステップと、
前記生検針内で中空カッターを前進させて組織サンプルを切断するステップと、
前記カッター内で中空サンプルチューブを前進させて、前記組織サンプルを前記サンプルチューブ内に導入するステップとを含むことを特徴とする方法。
（１８）  前記サンプルチューブ内に複数のサンプルを集積するステップを含むことを特徴とする実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記サンプルチューブを介して真空をかけるステップを含むことを特徴とする実施態様１７に記載の方法。
（２０）  少なくとも１つのサンプルが前記サンプルチューブに導入された状態で前記カッターに軸方向の真空をかけるステップを含むことを特徴とする実施態様１７に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明の一実施形態に従った生検装置の部分組立体を例示する模式図である。
【図１ａ】図１ｂに示されている組み立てられた生検装置を例示する模式的な断面図である。
【図１ｂ】本発明の一実施形態に従った生検装置の斜視図である。
【図２】図１の針組立体を例示する平面図である。
【図２ａ】図１の針組立体を例示する断面図である。
【図３】図１に示されているメインピストン組立体を例示する拡大模式図である。
【図３ａ】メインピストン組立体を例示する模式的な断面図である。
【図４】図１に示されているジャーナル組立体を例示する模式図である。
【図４ａ】図４のジャーナル組立体を例示する模式的な断面図である。
【図４ｂ】図４ａのジャーナルの基端部を例示する模式図である。
【図５】図１のフローティングピストン組立体を例示する拡大模式図である。
【図５ａ】図５のフローティングピストン組立体を例示する模式的な断面図である。
【図６】カッターが針の組織受容側面ポートのすぐ基端側に位置するカッター組立体の一部を例示する模式的な破断図である。
【図７】サンプルチューブ内に集積された組織サンプルを例示する模式図である。
【図８】内部真空内腔を有するサンプルチューブを例示する模式的な断面図である。
【図１】
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【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２】
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【図２ａ】
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【図３】
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【図３ａ】
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【図４】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図５ａ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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