【手続補正書】
【提出日】平成18年5月18日(2006.5.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  可溶化ディスラノールを含んだ組成物であって、該ディスラノールは油性脂質と水相を有した油水ナノエマルジョンを含んでおり、該ナノエマルジョンはその中に分散された複数の二分子層小胞を含んでおり、小胞の平均粒径が４５０ｎｍ以下であり、一種類の二分子層は油性脂質相であり、他の種類の二分子層は液相であり、二分子層小胞およびナノエマルジョンの油性脂質相はディスラノールを可溶化する非イオン油性液状脂質材料からなり、該材料はα−トコフェロールアセテート単独またはポリオキシプロピレン−１５−ステアリルエーテルとの組合せからなり、小胞が高圧均質化ステップにおいて形成されることを特徴とする組成物。
【請求項２】  ディスラノールが組成物中に組成物の全重量に対して約０．０１〜１重量％含まれていることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項３】  小胞とナノエマルジョンの油性脂質相が該油性脂質相中に可溶化されたディスラノールとともにサリチル酸を含んでいることを特徴とする請求項２に記載の組成物。
【請求項４】  サリチル酸が組成物の全重量に対して約０．１〜３重量％組成物中に存在していることを特徴とする請求項３に記載の組成物。
【請求項５】  サリチル酸が約０．５〜１．５重量％存在していることを特徴とする請求項４に記載の組成物。
【請求項６】  α−トコフェロールアセテートが油相を含んでいて、組成物の全重量に対して約３〜４０重量％存在していることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項７】  α−トコフェロールアセテートが組成物の全重量に対して約５〜３０重量％存在していることを特徴とする請求項６に記載の組成物。
【請求項８】  油性相がポリオキシプロピレン−１５−ステアリルエーテルとα−トコフェロールアセテートとの混合物を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項９】  組成物の全重量に対して０．１〜約６重量％の真空乾燥コールタール抽出物が含まれていることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】  組成物の全重量に対して約０．２５〜２．０重量％のコールタール抽出物が存在していることを特徴とする請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】  ゲル化剤がゲルを形成するのに充分な量だけ含まれていることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】  ゲル化剤がクリームを形成するのに充分な量だけ含まれていることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】  可溶化ディスラノールを含んだ組成物を形成するプロセスであって、該ディスラノールは油水ナノエマルジョンを含んでおり、該油水ナノエマルジョンは油性脂質相と水相とを含んでおり、ナノエマルジョンがその中に複数の二分子層小胞を分散しており、一種類の二分子層は油性脂質相であり、他の種類の二分子層は液相であり、二分子層小胞の油性脂質相とナノエマルジョンがディスラノールを可溶化する非イオン油性液状脂質材料を含んでおり、該材料がα−トコフェロールアセテート単独またはポリオキシプロピレン−１５−ステアリルエーテルとの組合せからなり、（ａ）非イオン油性液状脂質材料に溶解したディスラノールの溶液と水性媒体を用意し、（ｂ）油性溶液と水性媒体とを混合して混合物を形成し、（ｃ）混合物を均質化して油相および液相を有した均質エマルジョンを形成し、（ｄ）均質混合物に約２００００〜約３００００ｐｓｉの圧力で高圧均質化を施して上記の二分子層小胞を形成し、（ｅ）爾後高圧均質混合物を０．４５ｎｍ膜に通して油水ナノエマルジョンを形成することを特徴とするプロセス。
【請求項１４】  ディスラノールが組成物の全重量に対して約０．０１〜１重量％存在することを特徴とする請求項１３に記載のプロセス。
【請求項１５】  α−トコフェロールアセテートが油性液状材料を含んでおり、かつ組成物の全重量に対して約３〜４０重量％存在することを特徴とする請求項１３に記載のプロセス。
【請求項１６】  水性媒体がその中に溶解した天然または半合成レシチンを含んでいることを特徴とする請求項１３に記載のプロセス。
【請求項１７】  ステップ（ａ）で与えられた可溶化ディスラノールを含んだ油性脂質材料がさらにサリチル酸を含んでいることを特徴とする請求項１３に記載のプロセス。
【請求項１８】  サリチル酸が組成物の全重量に対して約０．１〜３重量％存在することを特徴とする請求項１７に記載のプロセス。
【請求項１９】  サリチル酸が組成物の全重量に対して約０．５〜１．５重量％存在することを特徴とする請求項１８に記載のプロセス。
【請求項２０】  α−トコフェロールアセテートが油性液状材料を含んでおり、かつ組成物の全重量に対して約５〜３０重量％存在することを特徴とする請求項１５に記載のプロセス。
【請求項２１】  油性液状材料がα−トコフェロールアセテートとポリオキシプロピレン−１５−ステアリルエーテルの混合物を含んでいることを特徴とする請求項１３に記載のプロセス。
【請求項２２】  真空乾燥コールタール抽出物をステップ（ｅ）で形成された組成物に組成物の全重量に対して０．１〜約６重量％添加するステップを含んでなることを特徴とする請求項１３に記載のプロセス。
【請求項２３】  コールタール抽出物が組成物の全重量に対して約０．２５〜２．０重量％添加されることを特徴とする請求項２２に記載のプロセス。
【請求項２４】  ゲル化剤をステップ（ｅ）で形成された組成物にゲルを形成するのに充分な量だけ添加するステップを含んでなることを特徴とする請求項１３に記載のプロセス。
【請求項２５】  ゲル化剤の量がクリームを形成するのに充分なものであることを特徴とする請求項２４に記載のプロセス。
【請求項２６】  油性液状材料が組成物の全重量に対して約３〜４０重量％存在することを特徴とする請求項３に記載の組成物。
【請求項２７】  油性液状材料が組成物の全重量に対して約５〜３０重量％存在することを特徴とする請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】  ポリオキシプロピレン−１５−ステアリルエーテルが組成物の全重量に対して約１〜１０重量％存在することを特徴とする請求項８に記載の組成物。
【請求項２９】  ポリオキシプロピレン−１５−ステアリルエーテルが組成物の全重量に対して約３〜７重量％存在することを特徴とする請求項２８に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
【発明の要旨】
この発明の組成物は可溶化ディスラノールを含んだ組成物であって、該ディスラノールは油性脂質と水相を有した油水ナノエマルジョンを含んでおり、該ナノエマルジョンはその中に分散された複数の二分子層小胞を含んでおり、小胞の平均粒径が４５０ｎｍ以下であり、一種類の二分子層は油性脂質相であり、他の種類の二分子層は液相であり、二分子層小胞およびナノエマルジョンの油性脂質相はディスラノールを可溶化する非イオン油性液状脂質材料からなり、該材料はα−トコフェロールアセテート単独またはポリオキシプロピレン−１５−ステアリルエーテルとの組合せからなり、小胞が高圧均質化ステップにおいて形成されることを要旨とするものである。
またこの発明のプロセスは可溶化ディスラノールを含んだ組成物を形成するプロセスであって、該ディスラノールは油水ナノエマルジョンを含んでおり、該油水ナノエマルジョンは油性脂質相と水相とを含んでおり、ナノエマルジョンがその中に複数の二分子層小胞を分散しており、一種類の二分子層は油性脂質相であり、他の種類の二分子層は液相であり、二分子層小胞の油性脂質相とナノエマルジョンがディスラノールを可溶化する非イオン油性液状脂質材料を含んでおり、該材料がα−トコフェロールアセテート単独またはポリオキシプロピレン−１５−ステアリルエーテルとの組合せからなり、（ａ）非イオン油性液状脂質材料に溶解したディスラノールの溶液と水性媒体を用意し、（ｂ）油性溶液と水性媒体とを混合して混合物を形成し、（ｃ）混合物を均質化して油相および液相を有した均質エマルジョンを形成し、（ｄ）均質混合物に約２００００〜約３００００ｐｓｉの圧力で高圧均質化を施して上記の二分子層小胞を形成し、（ｅ）爾後高圧均質混合物を０．４５ｎｍ膜に通して油水ナノエマルジョンを形成することを要旨とする。
必要ならば小胞システムは真空乾燥コールタール抽出物を含有してもよい。小胞システムは二分子層ナノ小胞を有したナノエマルジョンからなり、ディスラノールと、もし存在するなら、サリチル酸とが小胞中に被包されている。