【手続補正書】
【提出日】平成18年5月31日(2006.5.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  エタノールと、
水と、
１，２−プロパンジオールと、
ポリビニルアルコールと、
有効量の少なくとも１種類の単量体ポリヒドロキシ化合物とを含有する固定液組成物。
【請求項２】  前記単量体ポリヒドロキシ化合物は少なくとも３個の炭素原子を含む糖質である、請求項１に記載の固定液組成物。
【請求項３】  前記糖質は６個の炭素原子を有する、請求項２に記載の固定液組成物。
【請求項４】  前記糖質はＤ−ソルビトールなどのヘキシトールである、請求項３に記載の固定液組成物。
【請求項５】  前記単量体ポリヒドロキシ化合物を０．０５〜２．００重量パーセント含有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の固定液組成物。
【請求項６】  エタノール、水、１，２−プロパンジオール及びポリビニルアルコールを各々５０〜８５重量パーセント、１０〜４０重量パーセント、３〜２０重量パーセント、及び０．０５〜３．００重量パーセント含有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の固定液組成物。
【請求項７】  前記エタノールの濃度は６５〜７５重量パーセントである、請求項６に記載の固定液組成物。
【請求項８】  添加剤及び補助剤の少なくともいずれかをさらに含有する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の固定液組成物。
【請求項９】  前記添加剤及び補助剤の少なくともいずれかは許容され得る塩、アルコール、ケトン、カルボン酸、糖及びポリマーから選択される、請求項８に記載の固定液組成物。
【請求項１０】  水、１，２−プロパンジオール、ポリビニルアルコール、及び有効量の少なくとも１種類の単量体ポリヒドロキシ化合物の混合物を保持するための第一手段とエタノールを保持するための第二手段とを備える組織固定用キット。
【請求項１１】  前記単量体ポリヒドロキシ化合物は少なくとも３個の炭素原子を含む糖質である、請求項１０に記載のキット。
【請求項１２】  前記糖質は６個の炭素原子を有する、請求項１１に記載のキット。
【請求項１３】  前記糖質はＤ−ソルビトールである、請求項１２に記載のキット。
【請求項１４】  前記第一手段の内容部と前記第二手段の内容物とは混合されて、エタノールを５０〜８５重量パーセント、水を１０〜４０重量パーセント、１，２−プロパンジオールを３〜２０重量パーセント、ポリビニルアルコールを０．０５〜３．００重量パーセント、及び前記単量体ポリヒドロキシ化合物を０．０５〜２．００重量パーセント含有する固定液が得られる、請求項１０〜１３のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１５】  前記第一手段の混合物は添加剤及び補助剤の少なくともいずれかをさらに含有する、請求項１０〜１４のいずれか１項に記載のキット。
【請求項１６】  前記添加剤及び補助剤の少なくともいずれかは許容され得る塩、アルコール、ケトン、カルボン酸、糖及びポリマーから選択される、請求項１５に記載のキット。
【請求項１７】  請求項１〜９のいずれか１項に記載の固定液組成物又は請求項１０〜１６のいずれか１項に記載のキットの組織病理学、細胞学及び免疫組織化学において組織標本の検査における使用。
【請求項１８】  前記組織標本はヒト又は動物に由来する臓器である、請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】  生検標本が検査される、請求項１８に記載の使用。
【請求項２０】  前記標本は５時間１５分以内に固定される、請求項１７〜１９のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２１】  生検標本が２０分以内に固定される、請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】  生検標本又は外科標本がタンパク質及び核酸の少なくともいずれかの検査に供される、請求項１７〜１９のいずれか１項に記載の使用。
【請求項２３】  前記標本は抗原検査に供される、請求項２２に記載の使用。
【請求項２４】  マイクロ波の存在下で固定が行なわれる、請求項１７〜２３のいずれか１項に記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
【課題を解決するための手段】
上記の目的は、本発明の固定液組成物によって達成される。
本発明は、本出願の請求項１に定義される。
請求項１は、必須成分としてエタノール、水、１，２−プロパンジオール、ポリビニルアルコール、及び有効量の少なくとも１種類の単量体ポリヒドロキシ化合物を含有する固定液組成物に関する。その従属請求項は、本発明の固定液組成物の好適な実施形態を定義している。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
さらに、本発明は、水、１，２−プロパンジオール、ポリビニルアルコールの混合物、及び有効量の少なくとも１種類の単量体ポリヒドロキシ化合物を保持するための第一手段と、エタノールを保持するための第二手段とを備える組織固定用キットに関する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
上記問題点を解決するために、請求項１に記載の発明は、エタノールと、水と、１，２−プロパンジオールと、ポリビニルアルコールと、有効量の少なくとも１種類の単量体ポリヒドロキシ化合物とを含有することを要旨とする。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の固定液組成物において、前記単量体ポリヒドロキシ化合物は少なくとも３個の炭素原子を含む糖質である、ことを要旨とする。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
請求項５に記載の発明は、請求項１〜４のいずれか１項に記載の固定液組成物において、前記単量体ポリヒドロキシ化合物を０．０５〜２．００重量パーセント含有する、ことを要旨とする。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
請求項１０に記載の発明は、水、１，２−プロパンジオール、ポリビニルアルコール、及び有効量の少なくとも１種類の単量体ポリヒドロキシ化合物の混合物を保持するための第一手段とエタノールを保持するための第二手段とを備えることを要旨とする。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
請求項１１に記載の発明は、請求項１０に記載のキットにおいて、前記単量体ポリヒドロキシ化合物は少なくとも３個の炭素原子を含む糖質である、ことを要旨とする。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
請求項１４に記載の発明は、請求項１０〜１３のいずれか１項に記載のキットにおいて、前記第一手段の内容部と前記第二手段の内容物とは混合されて、エタノールを５０〜８５重量パーセント、水を１０〜４０重量パーセント、１，２−プロパンジオールを３〜２０重量パーセント、ポリビニルアルコールを０．０５〜３．００重量パーセント、及び前記単量体ポリヒドロキシ化合物を０．０５〜２．００重量パーセント含有する固定液が得
られる、ことを要旨とする。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
エタノール、水、１，２−プロパンジオール及びポリビニルアルコールの混合物に有効量の単量体ポリヒドロキシ化合物を導入すると、組織検査、細胞検査及び免疫組織化学の検査に非常に有効な固定液が得られることが判明している。本発明の固定液は、マイクロ波誘導による迅速な固定及び処理に適すると共に、形態学的構造の細部まで正確に観察でき、種々の組織の抗原性を至適に発現させ、核酸及びタンパク質を良好に保存する。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
単量体ポリヒドロキシ化合物として、少なくとも３個の炭素原子を含む糖質を使用すると最良の結果が得られることが判明している。実験では、６個の炭素原子を有する糖質を使用すると最良の結果が得られた。６個の炭素原子を有する糖質の例には、ソルビトール、マンニトール及びズルシトールなどのヘキシトール類があり、好適にはＤ−ソルビトールである。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
固定液に含まれる単量体ポリヒドロキシ化合物の量は、好適には０．０５〜２．００重量パーセントである。
エタノールは、本発明の固定液組成物の主成分である。アルコールの量は５０〜８５重量パーセントでなければならず、好適には６５〜７５重量パーセントである。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５１】
本発明の固定液組成物に含まれる少なくとも３個の炭素原子を含む単量体ポリヒドロキシ化合物は、油吸収剤、有機溶媒、甘味料（人工甘味料）として工業分野で広く用いられている。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
本発明の固定液組成物は、固定用のキットとして提供され得る。このキットは、水、１，２−プロパンジオール、ポリビニルアルコールの混合物、及び有効量の少なくとも１種
類の単量体ポリヒドロキシ化合物を保持するための第一手段と、エタノールを保持するための第二手段とを備える。第一手段及び第二手段の内容物は、固定液組成物を使用する直前に混合され得る。本キットの固定液貯蔵寿命は６ヵ月から９ヵ月である。必要に応じて、第一手段の内容物を別個に出荷して、使用者がエタノールを追加して、新鮮な固定液組成物を調整してもよい。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６２】
本キットの好適な実施形態においては、単量体ポリヒドロキシ化合物は、少なくとも６個の炭素原子を有する糖質である。この糖質は、より好適にはソルビトール、マンニトール及びズルシトール等のヘキシトールであり、最も好適にはＤ−ソルビトールである。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６３】
第一手段及び第二手段の内容物を混合したときに、固定液は、好適にはエタノールを５０〜８５重量パーセント、水を１０〜４０重量パーセント、１，２−プロパンジオールを３〜２０重量パーセント、ポリビニルアルコールを０．０５〜３．００重量パーセント、及び少なくとも１種類の単量体ポリヒドロキシ化合物を０．０５〜２．００重量パーセント含有する。