(57)【要約】【課題】ブラッドアクセス針を深く刺し過ぎた場合でも、ブラッドアクセス針の針先が皮膚側の血管と反対側の血管内膜を傷つけるおそれがないブラッドアクセス用ステントを提供すること。【解決手段】略管状体に形成されかつ略管状体の内部より半径方向に伸張可能に形成され、略管状体はストラット（２）と当該ストラット（２）の間の空間（３）からなり、当該空間（３）はブラッドアクセス針（５）の先端が挿入できない大きさに形成され、略管状体の表面にブラッドアクセス針（５）を外部から内部へ挿入可能な孔（４）を形成したブラッドアクセス用ステント（１）。【選択図】図２
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
略管状体に形成されかつ略管状体の内部より半径方向に伸張可能に形成され、
略管状体はストラット（２）と当該ストラット（２）の間の空間（３）からなり、
当該空間（３）はブラッドアクセス針（５）の先端が挿入できない大きさに形成され、
略管状体の表面にブラッドアクセス針（５）を外部から内部へ挿入可能な孔（４）を形成したことを特徴とするブラッドアクセス用ステント（１）。
【請求項２】
前記略管状体は長さ方向に実質的に伸張しないことを特徴とする請求項１記載のブラッドアクセス用ステント（１）。
【請求項３】
前記孔（４）を少なくとも２つ形成したことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のブラッドアクセス用ステント（１）。
【請求項４】
孔（４）の短径が１．４ミリメートル以上であることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のブラッドアクセス用ステント（１）。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、人工透析において体外からアクセスするブラッドアクセス用のステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には人工透析において、体外からブラッドアクセスのための代用血管（人工血管）として、穿刺後に自己開塞性の針刺部有する生体内留置間が開示されている。特許文献１の図４では穿刺部が本体の全周に亘って形成されているため、穿刺針を深く刺し過ぎた場合でも、穿刺針の針先が、皮膚側と反対側の針刺部に穿刺されて止まり、貫通することが防止され、生体組織の損傷を防止または軽減することができる。また本体２の長手方向に複数の針刺し部を形成することで皮膚の穿刺部位を複数個所に分散させ皮膚へのダメージを軽減させている。特許文献２、特許文献３にも同様に透析針による穴あけに対して自己封鎖的な血管アクセス移植片の発明が開示されている。
【０００３】
しかし特許文献１の生体内留置間と特許文献２、特許文献３の血管アクセス移植片は両端部を血管に吻合しなければならないため、患者の体に負担がかかる。
【０００４】
そこで特許文献４には、低侵襲で患者の血管に留置することができる血液透析用の自己伸張性のあるステントを内在した人工血管による内シャントが開示されている。内シャントは、中央のステントがコイル状で両端のステントがメッシュ状からなる。動脈と静脈をバイパスすることによって、皮下に内シャント構造を形成している。また透析時には、両端のステントのメッシュ状部位では穿刺針が挿通できないため、中央のコイル状部位（メッシュより隙間が大きい）に穿刺針を刺して行う。
【０００５】
しかし、透析時においてコイル状部位に穿刺針を深く刺し過ぎた場合に、穿刺針の針先がコイル間の隙間を超えて、皮膚側の血管と反対側の血管内膜を傷つける可能性がある。その場合、内膜肥厚により狭窄を起こし血流循環に支障を及ぼしやすくなる。
【０００６】
【特許文献１】特許３７６６７５５号公報（図１、図３、図４、図５参照）
【特許文献２】特許３７７４７７５号公報（図３から図６参照）
【特許文献３】特開２００５−２４６０８２号公報（図３から図６参照）
【特許文献４】特開２００３−２４５３４３号公報（図１から図４参照）
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】
本考案者が解決しようとする問題点は、特許文献１、特許文献２、特許文献３では生体内留置管または血管アクセス移植片を血管に吻合しなければならないため患者の体に負担がかかる点、特許文献４では、透析時において自己伸張型コイル内在の内シャントに穿刺針を深く刺し過ぎた場合に、穿刺針の針先が皮膚側の血管と反対側の血管内膜を傷つける可能性があり、その場合、内膜肥厚により狭窄を起こし血流循環に支障をおよぼす点である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
そこで本考案者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、以下の考案に到達した。
［１］本考案は、略管状体に形成されかつ略管状体の内部より半径方向に伸張可能に形成され、
略管状体はストラット（２）と当該ストラット（２）の間の空間（３）からなり、
当該空間（３）はブラッドアクセス針（５）の先端が挿入できない大きさに形成され、
略管状体の表面にブラッドアクセス針（５）を外部から内部へ挿入可能な孔（４）を形成したブラッドアクセス用ステント（１）を提供する。
［２］本考案は、前記略管状体は長さ方向に実質的に伸張しない［１］記載のブラッドアクセス用ステント（１）を提供する。
［３］本考案は、前記孔（４）を少なくとも２つ形成した［１］または［２］に記載のブラッドアクセス用ステント（１）を提供する。
［４］本考案は、孔（４）の短径が１．４ミリメートル以上である［１］から［３］のいずれか１項に記載のブラッドアクセス用ステント（１）。
【考案の効果】
【０００９】
本考案のブラッドアクセス用ステント１は、略管状体に形成されかつ略管状体の内部より半径方向に伸張可能に形成され、略管状体はストラット２と当該ストラット２の間の空間３からなり、当該空間３はブラッドアクセス針５の先端が挿入できない大きさに形成され、略管状体の表面にブラッドアクセス針５を外部から内部へ挿入可能な孔４を形成しているため、透析時においてブラッドアクセス用ステント１の孔４からブラッドアクセス針５を深く刺し過ぎた場合でも、ブラッドアクセス針５の針先が皮膚６側の血管７と反対側の血管内膜を傷つけるおそれがない。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１は本考案のブラッドアクセス用ステント１の正面図、図２は本考案のブラッドアクセス用ステント１の使用状態図、図３は本考案のブラッドアクセス用ステント１の使用状態図２、図４はブラッドアクセス用ステント１のその他の実施例を示す正面図、図５はブラッドアクセス用ステント１のその他の実施例を示す正面図、図６は本考案のブラッドアクセス用ステント１を血管７内に複数留置した状態の概略図である。
［ブラッドアクセス用ステント１］
本考案のブラッドアクセス用ステント１は、略管状体に形成されかつ管状体の内部より半径方向に伸張可能に形成され、略管状体はストラット２と当該ストラット２の間の空間３からなる。
【００１１】
［ストラット２］
ストラット２は、略管状体が内部より半径方向に伸張可能でありかつブラッドアクセス針５の先端がストラット２の間の空間３に挿入できなければ、どのような形状でもよい。例えば波状やメッシュ状等公知のステントに採用されている全ての形態を採用することができる。
空間３は、ブラッドアクセス針５の先端が挿通できない大きさに形成されているため、略管状体の孔４以外の部分から内部または外部へ挿入することができない。そのため、図３に例示するように透析時においてブラッドアクセス用ステント１にブラッドアクセス針５を深く刺し過ぎた場合でもブラッドアクセス針５の針先が皮膚６側の血管７と反対側の血管内膜を傷つけるおそれがない。
ブラッドアクセス針５をブラッドアクセス用ステント１に入れやすくするため略管状体が伸張しても孔４の長さ方向の位置はできるだけ変化しない形態が好ましい。すなわち略管状体の内部より半径方向に伸張可能であるが長さ方向に実質的に伸張しないまたは伸張が少ない構造（例えば図１の例示では長さ方向のストラット２がストレート状で半径方向のストラット２が波状）が好ましいが、略管状体が伸張しても孔４の長さ方向の位置が実質的に変化しないまたは変化が少ない形態であれば何でも良い。
本考案の略管状体は、図４に例示するような孔の長さ方向の位置が変化する略管状体の内部より長さ方向と半径方向に伸張できる構造（ストラット２が斜めのメッシュ状）でも良いし、略管状体の内部より半径方向に伸張可能であればストラット２は、波状やメッシュ状等公知のステントに採用されている全ての形態を採用することができる。
ストラット２は、ステンレスやニチノール等の金属やセラミックが好ましいが、ストラット２をブラッドアクセス針５で貫通することができなければどのような材質でも良い。ストラット２は、患者の血管に留置したブラッドアクセス用ステント１を皮膚の上から押した際に潰れない強度のものが好ましい。
【００１２】
［孔４］
孔４は、ブラッドアクセス針５が皮膚６と血管７を貫通し、ブラッドアクセス用ステント１の略管状体の外部から内部へブラッドアクセス針５を挿入できる大きさに形成されている。図２、図６に例示するようにブラッドアクセス用ステント１を患者の血管に留置した際に、孔４が上向きになるように配置することで、ブラッドアクセス針５を孔４へ挿入しやすくなる。
一般に透析時のブラッドアクセス針５は、１５ゲージ（直径１．０ミリメートル）から１８ゲージ（直径１．４ミリメートル）のものを使用するため、孔４は、１８ゲージ（直径１．４ミリメートル）以上に形成するのが好ましいが、孔４は、ブラッドアクセス用ステント１の外部から内部へブラッドアクセス針５を挿入でき、使用時のブラッドアクセス針５の径より大きく形成してあればどのような大きさでも良い。孔４は、図１の例示では略円形であるが、使用時のブラッドアクセス針５が挿入できればどのような形状でも良い。孔４が、略楕円や略多角形の場合は短径を１．４ミリメートル以上に形成するのが好ましい。孔４は、図５に例示するようにブラッドアクセス用ステント１に複数形成することや、図６に例示するように複数のブラッドアクセス用ステント１を血管７に留置することで、皮膚６の穿刺部位を複数個所に分散させ皮膚６へのダメージを軽減することができる。
また、ストラット２を金属またはセラミック材料で形成することにより、超音波エコーでブラッドアクセス用ステント１の孔４の視認性が確保できるため、孔４に限定してブラッドアクセス針５を穿刺することができる。
【００１３】
［ブラッドアクセス用ステント１の使用方法］
ブラッドアクセス用ステント１を患者の血管に低侵襲で留置する方法を、以下に例示する。
（例１）自己拡張式ステント−１
ブラッドアクセス用ステント１をインナーシャフト（図示せず）にマウントさせ、そのインナーシャフトを外筒であるアウターシース（図示せず）内に挿入し、アウターシース内にてブラッドアクセス用ステントを収縮収納させる。組み上げられたデバイスはシース（図示せず）等を介し血管内に挿入する。目的部位に進め位置を確認後、アウターシースを後退させステント１を徐徐に開放し自己拡張させ血管内壁に固定させる。
（例２）自己拡張式ステント−２
ブラッドアクセス用ステント１をガイディングカテーテル（図示せず）等のカテーテルに収縮収納し固定させる。組み上げられたカテーテルはシース（図示せず）等を介し血管内に挿入する。目的部位に進め位置を確認後、シャフト（図示せず）等で押出しステント１を徐徐に開放し自己拡張させ血管内壁に固定させる。
（例３）バルーン拡張式ステント
体外より患者の血管に針を刺して、針内からバルーンカテーテル（図示せず）のバルーン部にブラッドアクセス用ステント１をマウント固定させる。シース（図示せず）等を介しガイディングカテーテル（図示せず）等を血管内に挿入する。組み上げられたバルーンカテーテルをガイディングカテーテル等に挿入、通過させ目的部位に進め位置を確認後、バルーンを拡張させ血管内壁に固定させる。
ブラッドアクセス用ステント１は、透析時の患者の血管（静脈）の大きさが僅かに変化する場合があるため自己拡張式が好ましいが、バルーン拡張式でも良い。また、ブラッドアクセス用ステント１を血管内に留置した際に、留置部位に狭窄部があれば、狭窄部を拡張することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本考案のブラッドアクセス用ステント１の正面図
【図２】本考案のブラッドアクセス用ステント１の使用概略図
【図３】本考案のブラッドアクセス用ステント１の使用概略図２
【図４】ブラッドアクセス用ステント１のその他の実施例を示す正面図
【図５】ブラッドアクセス用ステント１のその他の実施例２を示す正面図
【図６】本考案のブラッドアクセス用ステント１を血管７内に複数留置した状態の概略図
【符号の説明】
【００１５】
１  ブラッドアクセス用ステント
２  ストラット
３  空間
４  孔
５  ブラッドアクセス針
６  皮膚
７  血管（静脈）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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