(57)【要約】      （修正有）【課題】安全性の高い医療用ベラを提供すること。【解決手段】柄側連結部２を有する柄部３と、柄側連結部２と連結されたベラ側連結部４を有し柄部３とは材料の異なるベラ部５とを備え、柄側連結部２とベラ側連結部４の境界は平坦に連結されてなる医療用ベラ１。また、柄側連結部２とベラ側連結部４の境界には、互いに係合する１組以上の係止用凹部および係止用凸部が形成されて柄部３とベラ部５が連結されるため、ベラ側連結部に孔を有さないため安全性が高い。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
柄側連結部を有する金属からなる柄部と、
前記柄側連結部と連結されたベラ側連結部を有し、樹脂からなるベラ部と、を備え、
前記柄側連結部と前記ベラ側連結部の境界は互いに係合する１組以上の係止用凹部および係止用凸部が形成されると共に、当該境界の前記柄部から前記ベラ部へと繋がる表面の段差が１００μｍ以下に形成され、平坦に連結されてなることを特徴とする医療用ベラ。
【請求項２】
前記ベラ側連結部に孔を有さないことを特徴とする請求項１記載の医療用ベラ。
【請求項３】
前記係止用凹部及び前記係止用凸部は、係合方向の異なる３組以上が形成され、前記柄部と前記ベラ部を三次元的に動かないように連結するものであることを特徴とする請求項１又は２記載の医療用ベラ。
【請求項４】
前記係止用凸部と係止用凹部の係合面は曲面状に形成されることを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用ベラ。
【請求項５】
前記係止用凸部は先端側が基部側より幅の大きい掛顎部を有し、前記係止用凹部は基部側が先端側より幅の大きい受顎部を有することを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用ベラ。
【請求項６】
前記ベラ部は透明な樹脂からなることを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用ベラ。
【請求項７】
前記柄側連結部と前記ベラ側連結部の間に、前記柄部及び前記ベラ部の材料の両方と化学的な結合力の強い中間連結部を有することを特徴とする請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用ベラ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、医療用ベラに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、脳外科手術の場合に脳の開口を抑え保持しておくための医療用ベラ（箆）として、図７に示す医療用ベラ１００が知られている。
【０００３】
従来の医療用ベラ１００は、例えば、平板状の金属からなる柄部１０７と、平板状の透明樹脂からなるベラ部１０３とからなる。柄部１０７の一方側には柄側連結部１０８を有し、当該柄側連結部１０８には２箇所の柄側連結孔１０１ａ、１０１ｂを有する。また、ベラ部１０３の一方側にはベラ側連結部１０９を有し、当該ベラ側連結部１０９に２箇所のベラ側連結孔１０２ａ、１０２ｂを有する。そして、当該柄側連結部１０８とベラ側連結部１０９は柄側連結孔１０１ａ、１０１ｂとベラ側連結孔１０２ａ、１０２ｂの位置が一致するように重ね合わされ、柄側連結孔１０１ａとベラ側連結孔１０２ａ、柄側連結孔１０１ｂとベラ側連結孔１０２ｂにそれぞれ通したスナップ部材１０４ａ、１０４ｂをカシメ固定して連結した構成となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００４／０２１０２４２号
【０００５】
【特許文献２】特開２００７−１５１７８３
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
従来の医療用ベラ１００は、柄側連結部１０８とベラ側連結部１０９を合わせ連結した構造であるために、段差部１０５および段差部１０６が形成されている。この段差が、手術中に抑えている脳部位にストレスやダメージを与える恐れがあった。
【０００７】
また、スナップ部材１０４ａ、１０４ｂが凸部位を形成しているので、この凸部位が脳にストレスやダメージを与える恐れがあった。
【０００８】
また、樹脂部材である透明ベラ部１０３に設けられたベラ側連結孔１０２ａ、１０２ｂは、成形でも樹脂加工でも樹脂に対する何らかの熱影響、衝撃影響等で、肉眼では確認できないマイクロクラックが生じていることが多く、手術中にベラ部１０３が突然に割れ欠落する危険があった。
【０００９】
本考案は以上のような従来技術の問題に鑑みてなされたもので、安全性の高い医療用ベラを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するために、本考案の医療用ベラは、柄側連結部を有する柄部と、前記柄側連結部と連結されたベラ側連結部を有し、前記柄部とは材料の異なるベラ部と、を備え、前記柄側連結部と前記ベラ側連結部の境界は平坦に連結されてなることを特徴とする。この場合、前記ベラ側連結部に孔を有さない方が好ましい。
【００１１】
また、前記柄側連結部と前記ベラ側連結部の境界には、互いに係合する１組以上の係止用凹部および係止用凸部を形成しても良い。この際、前記係止用凹部及び前記係止用凸部は、係合方向の異なる３組以上が形成されている方が好ましい。また、前記係止用凸部と係止用凹部の係合面は曲面状に形成される方が好ましい。また、前記係止用凸部は先端側が基部側より幅の大きい掛顎部を有し、前記係止用凹部は基部側が先端側より幅の大きい受顎部を有する方が好ましい。また、前記ベラ部は透明な樹脂からなる方が良い。また、前記柄側連結部と前記ベラ側連結部の間に、柄部及びベラ部の材料の両方と化学的な結合力の強い中間連結部を設けても良い。
【００１２】
具体的には、前記柄側連結部には柄側係止用凹部が形成され、前記ベラ側連結部には前記柄側係止用凹部に連結されたベラ側係止用凸部が形成されるようにするか、あるいは、逆に、前記柄側連結部には柄側係止用凸部が形成され、前記ベラ側連結部には前記柄側係止用凸部に連結されたベラ側係止用凹部が形成されるようにすれば良い。
【００１３】
また、本考案の医療用ベラの製造方法は、ベラ側連結部を有するベラ部を形成するための金型内に、前記ベラ側連結部と連結される柄側連結部を有する金属製の柄部を、前記ベラ側連結部と前記柄側連結部の境界が平坦に連結されるように配置し、樹脂を前記金型内に注入して前記ベラ部を形成すると共に、前記ベラ側連結部と前記柄側連結部を連結することを特徴とする。
【００１４】
この場合、前記柄側連結部と前記ベラ側連結部の境界には、互いに係合する１組以上の係止用凹部および係止用凸部が形成される。
【００１５】
また、本考案の別の医療用ベラの製造方法は、柄側連結部を有する柄部と、前記柄側連結部と連結するためのベラ側連結部を有すると共に前記柄部とは材料の異なるベラ部を、前記柄側連結部と前記ベラ側連結部の境界が平坦になるように配置し、当該境界を通電加熱接合によって接合することを特徴とする
【考案の効果】
【００１６】
本考案の医療用ベラは、柄部とベラ部の境界が平坦に形成されているため、脳へのストレスやダメージを低減することができる。
また、医療用ベラの連結部の形状を工夫し、スナップ部材用の孔を設けずに柄部とベラ部を連結する場合には、破損等が生じ難く安全性の高い医療用ベラを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本考案の医療用ベラを示す斜視図および部分拡大斜視図である。
【図２】本考案の医療用ベラのベラ部の（ａ）部分拡大正面図、（ｂ）部分拡大平面図、（ｃ）部分拡大側面図および（ｄ）Ａ−Ａ線方向断面図である。
【図３】本考案の医療用ベラの柄部の（ａ）部分拡大平面図、（ｂ）部分拡大正面図および（ｃ）Ｂ−Ｂ線方向断面図である。
【図４】本考案の別の製造方法を示す説明図である。
【図５】本考案の更に別の製造方法を示す説明図である。
【図６】本考案の別の医療用ベラを示す斜視図である。
【図７】従来の医療用ベラを示す（ａ）平面図、（ｂ）側面図および（ｃ）拡大断面図である。
【考案を実施するための形態】
【００１８】
本考案は、柄側連結部を有する柄部と、柄側連結部と連結されたベラ側連結部を有し柄部とは材料の異なるベラ部とを備え、柄側連結部とベラ側連結部の境界は平坦に連結されてなるものである。ここで柄側連結部とベラ側連結部の境界が平坦とは、医療用ベラの柄部からベラ部へと繋がる表面に段差がないことを意味する。当該段差は小さい方が良いが、少なくとも１００μｍ以下、望ましくは５０μｍ以下に形成されるのが好ましい。
【００１９】
また、ベラ側連結部に孔があると、その孔がマイクロクラックの原因となり、手術中にベラ部が破損する可能性がある。したがって、ベラ側連結部にはマイクロクラックの原因となる孔を有さない方が好ましい。
【００２０】
また、柄側連結部とベラ側連結部の境界には、互いに係合する１組以上の係止用凹部および係止用凸部が形成される。これにより、係止用凹部と係止用凸部を係合させると、係止用凹部と係止用凸部を横方向にずらす動きが主に制限される。したがって、当該構造によって柄部とベラ部を三次元的に動かないように連結するには、少なくとも係止用凹部及び係止用凸部は、係合方向の異なる３組以上が形成されている方が好ましい。ここで係合方向とは、係止用凹部と係止用凸部を突合わせる方向であって、柄部とベラ部に力を加えた場合に係止用凹部と係止用凸部によって柄部とベラ部の動きを制限することができない方向を意味する。
【００２１】
また、係止用凸部と係止用凹部の係合面は曲面状等の円滑な形状とするのが好ましい。これにより、マイクロクラックの発生を防止することができるからである。また、係止用凸部と係止用凹部の係合面が曲面状であれば、様々な方向から柄部とベラ部に加わる力を分散することもできる。
【００２２】
柄部は、曲げることが容易で生体に対して不活性な材料であれば良く、例えば、銅（Ｃ１１００Ｐ）等の金属を用いることができる。銅以外の金属としては、チタン、チタン合金、コバルト−クロム合金等でも良い。また、曲げられるほど薄くできれば、ステンレス鋼等を用いることも可能である。また、形状記憶合金を用いても良い。この場合には、医療用ベラの使用時に柄部を曲げて用いても、加熱等により元の形状や状態に回復させることができるので、医療用ベラの製品寿命を長くすることができる。
【００２３】
また、ベラ部は、柄部とは材料の異なるものが用いられるが、例えば、樹脂や金属を用いることができる。ベラ部を樹脂とする場合には、透明な樹脂が良く、例えば、ポリサルフォン（ポリスルホン(polysulfone,PSF)）を用いることができる。スルホニル基(−ＳＯ２−)を含む繰り返し構造を持った合成高分子化合物である。多くの合成高分子化合物と同じく疎水性である。ポリサルフォン以外の樹脂としては、ポリカーボネイト、アクリル、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン等がある。また、天然ゴムや合成ゴムを用いることもできる。また、今後さらに好適な樹脂の開発がなされた場合には、それらも本考案の技術的範囲に含まれる。
【００２４】
このような医療用ベラの柄部とベラ部の連結は、従来からある種々の方法を用いることができるが、例えば、インサート成形や通電加熱接合、超音波溶着等を用いれば良い。
【００２５】
インサート成形を行う場合には、まず、ベラ側連結部を有するベラ部を形成するための金型を用意する。柄部は、プレス加工や切削加工等、従来からある金属加工によって形成すれば良い。次に、当該金型内に、ベラ側連結部と連結される柄側連結部を有する金属製の柄部を、ベラ側連結部と前記柄側連結部の境界が平坦に連結されるように配置する。その後、樹脂を金型内に注入してベラ部を形成すると共に、ベラ側連結部と柄側連結部を連結すれば良い。
【００２６】
また、通電加熱接合を行う場合には、柄側連結部を有する柄部と、柄側連結部と連結するためのベラ側連結部を有すると共に前記柄部とは材料の異なるベラ部を用意する。柄部は例えば金属製のものとし、例えばプレス加工や切削加工等、従来からある金属加工によって形成すれば良い。また、ベラ部は樹脂製又は金属製のものを用意する。ベラ部が樹脂製のものである場合には、例えば樹脂成形によって形成すれば良い。ベラ部が金属製である場合には、例えばプレス加工や切削加工等、従来からある金属加工によって形成すれば良い。次に、柄部とベラ部を柄側連結部とベラ側連結部の境界が平坦になるように配置する。その後、境界を通電加熱接合によって接合すれば良い。
【００２７】
なお、通電加熱接合とは、例えば、特開２０１３−１６６３４９において開示されているように、通電することで金属体を加熱し、金属体と樹脂体とを押圧して直接接合（固着）する技術である。金属体と樹脂体の接合面における分子結合は、接着剤と異なり、接合面に水分などが入り込まないため、長時間に渡り接合状態が維持される。
【００２８】
特開２０１３−１６６３４９において、樹脂体と金属体の通電加熱による接合方法（固着方法）を詳細に説明している。具体的には、金属体に通電し所定の設定温度になったら、その設定温度を保ちながら金属体と樹脂体を合わせ所定の圧力をかけ押し付け状態にして、所定の時間継続し、該所定時間が経過したら通電を終了し、圧力をかけたまま冷却機構により冷却を行い、固着接合を完了させる。設定温度は、樹脂体の軟化温度、又は樹脂体の軟化温度より１℃〜数十℃程度の所定温度高い温度であり、予め試行実験などで適宜設定される。ただし、設定温度は、樹脂体の溶融温度未満であり、より好ましくは樹脂体の溶融温度より大幅に低い温度である。
【００２９】
また、柄側連結部とベラ側連結部の化学的な結合力が弱い場合には、両者の間に柄部及びベラ部の材料の両方と化学的な結合力の強い中間連結部を設けても良い。例えば、金属製の柄部の柄側連結部に、ベラ側連結部と結合力の強い樹脂やエラストマー、ゴムからなる中間連結部を通電加熱接合により接合し、当該中間連結部とベラ側連結部を接合すれば、柄部とベラ部を連結することができる。
【００３０】
以下、本考案の実施例について説明する。但し、本考案をこれら実施例に限定するものではない。なお、実施例の説明においては、同一構成部分には同一符号を付して重複する説明を省略する。
【実施例１】
【００３１】
医療用ベラ１は、図１に示すように、一方側に柄側連結部２を有する金属製の柄部３と、柄側連結部２と連結されているベラ側連結部４を一方に有し、かつ当該ベラ側連結部４に孔を有さない透明樹脂製部材からなるベラ部５とで構成される。また、医療用ベラ１は、例えば、柄部３側からベラ部５側に向かって幅が細くなる平板状に形成される。
【００３２】
また、柄部３とベラ部５は、柄側連結部２とベラ側連結部４の境界に段差のない平坦な状態で連結される。
【００３３】
柄側連結部２は、図２に示すように、湾曲形態の湾曲縁７ａ、７ｂを有し奥縁も湾曲形態の柄側係止用凹部８と、湾曲縁７ａ、７ｂの側面にそれぞれ凸形態で突出する柄側係止用凸部９ａ、９ｂとからなっている。
【００３４】
また、柄側係止用凸部９ａ、９ｂの奥側である顎元には掛顎部１０ａ、１０ｂが形成されており、柄側係止用凹部８は、柄側係止用凸部９ａ、９ｂ間の開口幅よりも奥側（柄部３の基部側）の開口幅が大きくなるように形成される。
【００３５】
ベラ側連結部４は、図３に示すように、柄側係止用凹部８と隙間なく嵌合するベラ側係止用凸部１４と、ベラ側係止用凸部１４の首元（ベラ部５の基部側）両側面に凹形態で形成され、柄側係止用凸部９ａ、９ｂが係合するベラ側係止用凹部１５ａ、１５ｂとからなっている。
【００３６】
また、ベラ側係止用凹部１５ａ、１５ｂには掛顎部１０ａ、１０ｂが掛る受顎部位１６ａ、１６ｂが形成されており、ベラ側係止用凸部１４は、先端側が、ベラ側係止用凹部１５ａ、１５ｂで形成される首元よりも幅が大きくなるように形成される。
【００３７】
このように、柄側係止用凹部８、柄側係止用凸部９ａ、９ｂおよびベラ側係止用凸部１４、ベラ側係止用凹部１５ａ、１５ｂの組合せは、異なる３方向の力に対応できる形態を構成するものである。
【００３８】
よって、医療用ベラ１の長手方向や曲げ方向、ねじる方向等、医療用ベラ１にどのような方向の力が働いても、柄側連結部２とベラ側連結部４は動きが阻止されるので、ベラ部５が柄部３から抜けることがない。
【００３９】
また、柄側係止用凹部８とベラ側係止用凸部１４の境界および柄側係止用凸部９ａ、９ｂとベラ側係止用凹部１５ａ、１５ｂの境界は、曲線状に湾曲した形態であるため、医療用ベラ１の連結部に働く種々の方向の負荷応力を分散させることができる。したがって、当該医療用ベラ１は、堅固な強靭性と耐久性を確保している。なお、本実施例では、柄側係止用凸部９ａ、９ｂ、ベラ側係止用凹部１５ａ、１５ｂの断面方向の形状（図２（ｄ）や図３（ｂ）、（ｃ）で表される断面の形状）には角が存在しているが、当該角部分も曲線状に湾曲した形態とする方が好ましい。
【００４０】
このような柄側連結部２とベラ側連結部４の連結、すなわち柄部３とベラ部５の連結は、インサート成形を用いれば良い。具体的には、まず、ベラ部５を形成可能な金型を用意し、当該金型内に柄部３を配置する。この際、形成されるベラ部５のベラ側連結部４と柄部３の柄側連結部２の境界が平坦に連結されるように配置する。そして、樹脂を金型内に注入してベラ部５を形成すると共に、ベラ側連結部４と柄側連結部２を連結する。
【００４１】
なお、上記説明では、柄部３に柄側係止用凹部８、ベラ部５にベラ側係止用凸部１４を形成しているが、逆に柄部３に柄側係止用凸部を設け、ベラ部５にベラ側係合凹部を設けても良い。
【００４２】
また同様に、上記説明では、柄部３に柄側係止用凸部９ａ、９ｂ、ベラ部５にベラ側係止用凹部１５ａ、１５ｂを形成しているが、逆に柄部３に柄側係止用凸部を設け、ベラ部５にベラ側係止用凹部を設けても良い。
【００４３】
また、上記説明では、医療用ベラ１をインサート成形により製造しているが、他の方法を用いて柄部３とベラ部５を連結することもできる。例えば、柄部３と予め成形済みあるベラ部５を用意し（図４（ａ））、柄部３にベラ部５を押し込んで係合させた後（図４（ｂ））、通電加熱接合によって柄側連結部２とベラ側連結部４を固着接合する（図４（ｃ））。
【００４４】
また、更に他の方法としては、例えば、超音波溶着（微細な超音波振動と加圧力によって溶融）を用いるものでも良い。例えば、柄部３とベラ部５を形成する部材である当該ベラ５の半割品である半ベラ部材１８ａ、１８ｂを用意し（図５（ａ））、半ベラ部材１８ａ、１８ｂで柄側連結部２を挟持する（図５の（ｂ）、（ｃ））。この際、ベラ側連結部４と柄側連結部２の境界が平坦に連結されるように挟持する。その後、半ベラ部材１８ａ、１８ｂを超音波溶着により接合する。半ベラ部材１８ａ、１８ｂの接合面は消え透明なベラ部５を形成できる（図５の（ｄ）、（ｅ））。
【実施例２】
【００４５】
また、本考案の別の医療用ベラ１Ａは、図６に示すように、一方側に柄側連結部２Ａを有する金属製の柄部３Ａと、柄側連結部２Ａと連結されているベラ側連結部４Ａを一方に有し、かつ当該ベラ側連結部４Ａに孔を有さない透明樹脂製部材からなるベラ部５Ａとで構成される。また、医療用ベラ１Ａは、例えば、柄部３Ａ側からベラ部５Ａ側に向かって幅が細くなる平板状に形成される。
【００４６】
また、柄部３Ａとベラ部５Ａは、柄側連結部２Ａとベラ側連結部４Ａの境界に段差のない平坦な状態で連結される。
【００４７】
当該医療用ベラ１Ａと実施例１の医療用ベラ１との違いは、柄側連結部２Ａとベラ側連結部４Ａの境界が平面であり、医療用ベラ１のような柄側係止用凹部８や柄側係止用凸部９ａ、９ｂ、ベラ側係止用凸部１４やベラ側係止用凹部１５ａ、１５ｂを有していないことである。この場合、柄部３Ａとベラ部５Ａは構造によって物理的に連結することができない。したがって、柄側連結部２Ａとベラ側連結部４Ａの境界は化学的に結合される必要がある。当該結合方法としては、通電加熱接合を用いれば良い。
【００４８】
例えば、柄部３Ａと予め成形済みあるベラ部５Ａを用意し（図６（ａ））、柄部３Ａにベラ部５Ａを所定の圧力で当接させた後、通電加熱接合によって柄側連結部２Ａとベラ側連結部４Ａを固着接合することができる（図６（ｂ））。なお、柄部３Ａにベラ部５Ａを所定の圧力で当接させる際には、ベラ側連結部４Ａと柄側連結部２Ａの境界が平坦に連結されるように当接させる。
【符号の説明】
【００４９】
１：医療用ベラ
１Ａ：医療用ベラ
２：柄側連結部
２Ａ：柄側連結部
３：柄部
３Ａ：柄部
４：ベラ側連結部
４Ａ：ベラ側連結部
５：ベラ部
５Ａ：ベラ部
７ａ、７ｂ：湾曲縁
８：柄側係止用凹部
９ａ、９ｂ：柄側係止用凸部
１０ａ、１０ｂ：掛顎部
１４：ベラ側係止用凸部
１５ａ、１５ｂ：ベラ側係止用凹部
１６ａ、１６ｂ：受顎部
１８ａ、１８ｂ：半ベラ部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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