(57)【要約】【課題】パウチに加え、スーパーのレジ袋のような軟質プラスチック袋をも受け袋として利用できるストーマ用受け袋装着具を提供する。【解決手段】軟質ゴムから成り、中心にストーマ用開口(６)を備えるフランジ(１)と、フランジ上面の開口を囲む位置に設けられる硬質樹脂製短円筒状のパウチ(８)装着用カップリング部材(２)と、フランジを身体表面のストーマ部位へ押圧する押圧リング(３)と、押圧リングに連結され身体に巻付けられるベルト(４)と、フランジ上で前記開口を一周し頂部に押圧リングを把持する溝(５１)を有する硬質樹脂製短円筒状の突条から成り、当該溝は押圧リングのベルト取付け部分が当接する箇所で外側の溝壁を欠き溝の内壁がベルトの厚み分だけ円筒の内側へ寄せられ、該突条の基部はフランジの所定位置にフランジと一体に埋め込まれ固定される押圧リング保持部(５)とを備えるストーマ用受け袋装着具。【選択図】図１
0003121956.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
適度な軟らかさの軟質ゴムまたはエラストマーから形成され、中心にストーマ用開口（６）を備える、所定厚さの孔明き円板であるフランジ（１）と、
硬質樹脂から短円筒状に形成され、フランジ上面のストーマ用開口を囲む位置にその基部を一体に埋め込まれて固定される、パウチ（８）装着用カップリング部材（２）と、
フランジ上面の、フランジの端部とカップリング部材との中間位置に在って、フランジを身体表面のストーマ部位へ均一に押圧するステンレス製の円形押圧リング（３）と、
押圧リングに連結され、これを左右または３方に牽引して押圧力を与えるように身体に巻付けられるベルト（４）と、
フランジ上のストーマ用開口の周囲を一周し、頂部に押圧リングを把持するための溝（５１）が形成された硬質樹脂製短円筒状の突条から成る押圧リング保持部であって、当該溝は、押圧リングのベルトが当接する箇所では外側の溝壁を欠くと共に、溝の内壁がベルトの厚み分だけ円筒の内側へ寄せられ、該突条の基部は、フランジ上面の所定位置にフランジと一体に埋め込まれ固定される押圧リング保持部（５）と、
を備えることを特徴とするストーマ用受け袋装着具。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、人工肛門の開口部に排泄物収納袋（受け袋）を装着するための装着具に関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願人は、登録実用新案第３１１５０５４号「ストーマ用パウチ装着具」(図６参照)の権利者である。当該実用新案は、腹壁に設けた人工肛門の開口部（ストーマ）に、粘着剤や両面テープを用いることなく、受け袋（パウチ）を装着することを可能にした装着具に関する。
【特許文献１】登録実用新案第３１１５０５４号公報
【０００３】
上記パウチ装着具は、その主要構成要素である軟らかいゴム製のフランジ中に硬質樹脂製の押圧リング保持部の基部が一体的に埋包され、これが硬い芯となって軟らかいフランジに剛性を付与するため、フランジの全体形状を保持しつつ、これをストーマ部位へ均一かつ安定的に押圧することができる。これにより、患者は、粘着剤や両面テープを用いることなく装着具を安定した状態で身に付けることができるので、パウチの装着に起因する皮膚のカブレや炎症等から解放され、改善された日常生活を送ることができる。
【０００４】
しかしながら、上記パウチ装着具の使用例が蓄積されるに従って、予めカップリング部材が取付けられたパウチと呼ばれる専用の受け袋だけでなく、例えばスーパーのレジ袋のような、不特定用途の軟質プラスチック袋（ＰＥ、ＰＰ製等）も利用できないかという要望が寄せられるようになった。専用のパウチがやや割高な上、災害時等の入手困難も予想されるので、なるべく手近な材料から選択できることが好ましいとの理由からである。
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
本考案が解決しようとする課題は、専用のパウチだけでなく、例えばスーパーのレジ袋のような不特定用途の軟質プラスチック袋をも、受け袋として利用できるようにすることである。
【０００６】
上記課題を解決するための手段は２通り考えられる。その第１は、上記パウチ装着具が備える押圧リング３と、押圧リング保持部５頂部の溝５１との間に当該軟質プラスチック袋を挟み込んで装着する方法である。第２は、上記開口６を囲んで設けられているパウチ装着用カップリング部材２の周りに、何らかの留め材で袋を縛り着ける方法である。
【０００７】
しかしながら、上記押圧リング保持部５の構造は、そのままでは上記第１の手段には適さない。なぜなら、押圧リング保持部５は、押圧リング３に連結されたベルト４が当接する箇所で途切れており、２個または３個の部分円弧状突条から成るからである。もしその構造のまま上記のように軟質プラスチック袋を装着すると、押圧リング保持部５が途切れている箇所で袋とフランジ面の間に隙間ができて、そこから内容物が漏れるおそれがある。
【０００８】
したがって、上記課題を第１の手段によって解決するためには、押圧リング保持部５がストーマ用開口６を囲んで切れ目なく一周するような構造に改めなければならない。これは上記登録実用新案に係る考案の範囲を超える新たな構造(考案)である。これに対して上記第２の手段は、既存の構造部分を単に利用するだけであって、新たな構造(考案)を必要としない。
【０００９】
上記第１の手段に対応する新たな構造(考案)は、押圧リング保持部５が開口６を切れ目なく一周し、押圧リング３のベルト４が当接する箇所において、ベルトの厚みだけ太さを増した押圧リングを受け容れるため、溝の外壁を除去すると共に溝の内壁を円弧の内方へ寄せて、溝の実質的内径を増大させることを内容とする。
【００１０】
このように構造を変更した押圧リング保持部の参照符号を改めて５とし、他の構成要素は上記登録実用新案に係る考案中のものと同一として、「ストーマ用受け袋装着具」に係る新たな考案を書き下せば、次の通りである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
適度な軟らかさの軟質ゴムまたはエラストマーから形成され、中心にストーマ用開口６を備える所定厚さの孔明き円板であるフランジ１(図１(A)参照)と、
硬質樹脂から短円筒状に形成され、フランジ上面の開口を囲む位置にその基部を一体に埋め込まれて固定されるパウチ８装着用カップリング部材２(図１(B)、図２参照)と、
フランジ上面の、フランジ端部とカップリング部材との中間位置に在って、フランジを身体表面のストーマ部位へ均一に押圧するステンレス製の円形押圧リング３(図３，図４参照)と、
押圧リングに連結され、これを左右または３方に牽引して押圧力を与えるように身体に巻付けられるベルト４(図３、図４参照)と、
フランジ上のストーマ用開口の周囲を一周し、頂部に押圧リングを把持するための溝５１が形成された硬質樹脂製短円筒状の突条から成る押圧リング保持部であって、当該溝は、押圧リングのベルトが当接する箇所では外側の溝壁を欠くと共に、溝の内壁がベルトの厚み分だけ円筒の内側へ寄せられ(図１(A)参照)、該突条の基部は、フランジ上面の所定位置にフランジと一体に埋め込まれ固定される(図１(B)、図１(C)参照)押圧リング保持部５と、を備えることを特徴とするストーマ用受け袋装着具。
【００１２】
上記の「適度な軟らかさ」とは、上記登録実用新案の明細書に記したものと同じ意味であって、「Ａ型デュロメータによるＪＩＳ硬さＡ」の値が概ね１０から３０の範囲を指す。フランジが皮膚表面に密着するためには軟らかいことが望ましいが、極度に軟らかいと、皮膚呼吸が妨げられる点と耐久性に問題を生じるので、この程度の軟らかさが好適である。そのような軟質ゴムの例としてシリコーンゴムがある。
【００１３】
本考案の受け袋装着具では、傷つき易いストーマを保護するため、前記カップリング部材の基部内周がフランジの中心開口の内周より外側に位置するように配置され、かつフランジの中心開口の壁面の角部が丸められている。
【００１４】
本考案の受け袋装着具では、汚れの清拭、洗浄が容易なように、前記押圧リング保持部を構成する突条の側面とこれに連なるフランジの表面、及び前記カップリング部材の内壁と該部材に囲まれるフランジの表面が、いずれも滑らかに連続する凹面に仕上げられている。
【００１５】
本考案の受け袋装着具では、フランジの先端が皮膚に食い込んで痛みを与えることがないように、その外縁部が、所定幅にわたり減肉されて柔軟化され、かつその先端が丸められている。
【００１６】
本考案の受け袋装着具では、過大な締付け力を加えなくても安定な装着状態が得られるように、ベルトとして、押圧リングと別に設ける連結環（９）との間に、胴周り及び股下を経る三本のベルトが張り渡される三叉式ベルトを採用することができる。なお、ベルト自体は、幅３０〜３５ｍｍ程度のゴム又は軟質プラスチックのベルトが、汚れに強く好適である。
【００１７】
本考案の受け袋装着具では、フランジの直径を概ね１００〜１２０ｍｍ、厚さを１０ｍｍ程度、かつ前記押圧リングの直径を概ね７０〜９０ｍｍとすることができる。このような寸法構成により、スポーツで体を動かすような場合にもズレに対して安心感があり、装着時の衣服の出っ張りが気にならない。
【００１８】
本考案の受け袋装着具の形成に際しては、硬質樹脂（例えばＰＰやＰＥＴ）からフランジとは別体として成形したカップリング部材及び押圧リング保持部を、予めゴム成形金型内の所定位置へ配置し、そこへ軟質ゴムまたはエラストマーの材料を供給して、前記フランジを形成することができる。これは挿入成形法と呼ばれ、異材からなるカップリング部材及び押圧リング保持部を、フランジの上面にしっかりと固着させることができる。
【考案の効果】
【００１９】
本考案によれば、大型の押圧リングが頑丈な押圧リング保持部によって保持され、しかも、その押圧リング保持部の基部がフランジ中に埋包された硬い芯として作用するため、フランジがその形状を保持しつつ、ストーマ部位へ均一に押圧されるに必要な剛性が付与される。そのため、身体表面へのフランジの押圧状態が安定しており、皮膚への密着状態が適切で、スポーツ時などにもズレに対する不安感がなく、過大なベルト締付力の必要もない。
【００２０】
さらに本考案によれば、予め備えるカップリング部材に専用のパウチを装着できるほかに、当該カップリング部材を流用し、又は改良された押圧リング保持部と押圧リングとを利用して、スーパーのレジ袋のような不特定用途の軟質プラスチック袋をも受け袋として利用することができる。専用パウチの備蓄を切らしていたり入手困難な場合などに有用である。
【実施例】
【００２１】
本考案の第１の実施例は、フランジ１に固定された雄型のカップリング部材２を利用して、雌型のカップリング部材が取付けられた専用のパウチ８（図２参照）を装着する例である。図５（Ａ）にその装着状況を示す。
【００２２】
本考案の第２の実施例は、フランジ１に固定された前記雄型のカップリング部材２に軟質プラスチック袋１０を被せ、その上から円形スプリング１１のような適宜な留め具で留めて、袋１０をストーマ用受け袋として装着する例である。図５（Ｂ）にその装着状況を示す。同図に設けた吹き出しの中に、スプリング１１の斜視図を掲げる。
【００２３】
本考案の第３の実施例は、フランジ１に固定された押圧リング保持部５に軟質プラスチック袋１０を被せ、その上から押圧リング３を当てがって押圧リング保持部５頂部の溝５１に押し込み、袋１０をストーマ用受け袋として装着する例である。図５（Ｃ）にその装着状況を示す。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】(A)は本考案の受け袋装着具の平面図、(B)は図１(A)に示すＡ−Ａ方向から見た断面図、(C)は図１(A)に示すＢ−Ｂ方向から見た断面図である。
【図２】登録実用新案第３１１５０５４号におけるパウチの平面図である。
【図３】上記登録実用新案における平ベルト及び押圧リングを示す図である。
【図４】上記登録実用新案における三叉式ベルトを示す図である。
【図５】本考案の受け袋装着具におけるパウチ及び軟質プラスチック袋の装着状況を示す図である。
【図６】上記登録実用新案に係るパウチ装着具を示す平面図及び断面図である。
【符号の説明】
【００２５】
１：フランジ
２：カップリング部材（雄型）
２': 同（パウチ側、雌型）
３：押圧リング
４：平ベルト
４１：ベルト調節フック
５：押圧リング保持部
５１：押圧リング保持用の溝
６：フランジ中心のストーマ用開口
７：ストーマ
８：パウチ
９：三叉ベルト用連結環 
１０：軟質プラスチック袋
１１：円形スプリング
【図１】
0003121956.tif 000003
【図２】
0003121956.tif 000004
【図３】
0003121956.tif 000005
【図４】
0003121956.tif 000006
【図５】
0003121956.tif 000007
【図６】
0003121956.tif 000008