【手続補正書】
【提出日】平成18年5月22日(2006.5.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者から半透膜によって第１の室と第２の室とに分割された透析器の第１の室の入口に続いている血液供給管路と、
第１の室の出口から患者に続いている血液排出管路と、
所定の処理時間ＵＦＴの間に透析器の第２の室から限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）で所定の全限外濾液量ＵＦＶgesを分離するための限外濾過装置と、
血液量ＢＶまたは血液量と相関する患者の測定値を規定するための測定ユニットと、
限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）を血液量ＢＶに応じて指定するための調節ユニットと
を有する、体外の血液処理装置のための安全装置において、
当該安全装置が、所定の全限外濾液量ＵＦＶgesおよび所定の処理時間ＵＦＴから限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）に対する上限値を規定するための計算ユニットと、この計算ユニットによって指定された限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）が上限値ＵＦＲlimに達する場合に、調節ユニットによって指定された限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）を上限値ＵＦＲlimに制限するための監視ユニットとを有することを特徴とする、血液処理装置のための安全装置。
【請求項２】
所定の全限外濾液量ＵＦＶgesと所定の処理時間ＵＦＴとの商を形成することによって、処理時間ＵＦＴ内で所定の全限外濾液量ＵＦＶgesを分離するために必要な平均限外濾過率ＵＦＲＭが規定可能であり、さらに平均限外濾過率ＵＦＲＭに係数αを乗じることによって上限値ＵＦＲlimが規定可能であるように、計算ユニットが形成されている、請求項１記載の安全装置。
【請求項３】
処理時間が増すにつれて減少する、限外濾過率に対する上限値ＵＦＲlim（ｔ）が規定可能であるように、計算ユニットが形成されている、請求項１記載の安全装置。
【請求項４】
限外濾液量ＵＦＶが増すにつれて減少する、限外濾過率に対する上限値ＵＦＲlim（ｔ）が規定可能であるように、計算ユニットが形成されている、請求項１記載の安全装置。
【請求項５】
所定の全限外濾液量ＵＦＶgesと所定の処理時間ＵＦＴとの商を形成することによって、処理時間ＵＦＴ内で所定の全限外濾液量ＵＦＶgesを分離するために必要な平均限外濾過率ＵＦＲＭが規定可能であり、さらに次の方程式
【数１】
2000000300.tif 000001
（この式で、ｔ＜０に対してΦ（ｔ）＝０、ｔ≧０に対してΦ（ｔ）＝１）に従って特定の時点ｔにおける上限値ＵＦＲlim（ｔ，α）が規定可能であるように、計算ユニットが形成されている、請求項３または４記載の安全装置。
【請求項６】
所定の全限外濾液量ＵＦＶgesと所定の処理時間ＵＦＴとから次の方程式
【数２】
2000000300.tif 000002
に従い、特定の時点で処理時間ＵＦＴのなおも利用できる時間内に、限外濾液量ＵＦＶを分離させることのできる残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）が規定可能であり、さらにこの残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）に係数αを乗じることによってこの時点ｔにおける上限値ＵＦＲlim（ｔ，α）が規定可能であるように、計算ユニットが形成されている、請求項１記載の安全装置。
【請求項７】
残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）を平均限外濾過率ＵＦＲＭと比較するための比較装置を有する警報装置が設けられており、さらに平均限外濾過率ＵＦＲＭを超えると警報が出されるように、警報装置が形成されている、請求項６記載の安全装置。
【請求項８】
残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）を限外濾過率に対する上限値ＵＦＲlimと比較するための比較装置を有する警報装置が設けられており、さらに上限値ＵＦＲlimを超えると警報が出されるように、警報装置が形成されている、請求項６記載の安全装置。
【請求項９】
監視ユニットが、調節ユニットによって指定された限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）を限外濾過率に対する下限値と比較するための比較装置を有しており、さらに限外濾過率ＵＦＲが下限値より大きい場合にのみ、限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）が上限値ＵＦＲlimに制限されるように、監視ユニットが形成されている、請求項１から８までのいずれか１項記載の安全装置。
【請求項１０】
体外の血液処理装置の安全性を高めるための方法であって、患者から、半透膜によって第１の室と第２の室とに分割された透析器の第１の室の入口に続いている血液供給管路と、
第１の室の出口から患者に続いている血液排出管路と、
所定の処理時間ＵＦＴの間に透析器の第２の室から限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）で所定の全限外濾液量ＵＦＶgesを分離するための限外濾過装置と、
血液量ＢＶまたは血液量と相関する患者の測定値を規定するための測定ユニットと、
限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）を血液量ＢＶに応じて指定するための調節ユニットと
を有する形式の方法において、
次の方法段階、すなわち、所定の全限外濾液量ＵＦＶgesおよび所定の処理時間ＵＦＴから限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）に対する上限値を規定し、計算ユニットによって指定された限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）が上限値ＵＦＲlimに達する場合には、調節ユニットによって指定された限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）を上限値ＵＦＲlimに制限する、ことを特徴とする、体外の血液処理装置の安全性を高めるための方法。
【請求項１１】
所定の全限外濾液量ＵＦＶgesと所定の処理時間ＵＦＴとの商を形成することによって、処理時間ＵＦＴ内で所定の全限外濾液量ＵＦＶgesを分離するために必要な平均限外濾過率ＵＦＲＭを規定し、さらに平均限外濾過率ＵＦＲＭに係数αを乗じることによって上限値ＵＦＲlimを規定する、請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
処理時間が増すにつれて限外濾過率に対する上限値ＵＦＲlim（ｔ）が減少する、請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
限外濾液量ＵＦＶが増すにつれて限外濾過率に対する上限値ＵＦＲlim（ｔ）が減少する、請求項１１記載の方法。
【請求項１４】
所定の全限外濾液量ＵＦＶgesと所定の処理時間ＵＦＴとの商を形成することによって、処理時間ＵＦＴ内で所定の全限外濾液量ＵＦＶgesを分離するために必要な平均限外濾過率ＵＦＲＭを規定し、さらに次の方程式
【数３】
2000000300.tif 000003
（この式で、ｔ＜０に対してΦ（ｔ）＝０、ｔ≧０に対してΦ（ｔ）＝１）に従って特定の時点ｔにおける上限値ＵＦＲｌｉｍ（ｔ，α）を規定する、請求項１２または１３記載の方法。
【請求項１５】
所定の全限外濾液量ＵＦＶgesと所定の処理時間ＵＦＴとから次の方程式
【数４】
2000000300.tif 000004
に従い、特定の時点で処理時間ＵＦＴのなおも利用できる時間内に、限外濾液量ＵＦＶを分離させることのできる残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）を規定し、さらにこの残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）に係数αを乗じることによってこの時点ｔにおける上限値ＵＦＲlim（ｔ，α）を規定する、請求項１０記載の方法。
【請求項１６】
残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）を平均限外濾過率ＵＦＲＭと比較し、さらに平均限外濾過率ＵＦＲＭを超えると警報が出される、請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
残余限外濾過率ＵＦＲＲ（ｔ）を限外濾過率に対する上限値ＵＦＲlimと比較し、上限値ＵＦＲlimを超えると警報が出される、請求項１５記載の方法。
【請求項１８】
所定の限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）を限外濾過率に対する下限値と比較し、さらに限外濾過率ＵＦＲが下限値より大きい場合にのみ、限外濾過率ＵＦＲ（ｔ）が上限値ＵＦＲlimに制限される、請求項１０から１７までのいずれか１項記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
別の好ましい実施形態において、計算ユニットは次の方程式に従って上限値ＵＦＲlimを計算する。
【数７】
2000000300.tif 000005
この場合、ｔ＜０に対してΦ（ｔ）＝０、ｔ≧０に対してΦ（ｔ）＝１である。