(57)【要約】      （修正有）【課題】使用者が感じる刺激あるいは痛みの少ない尿管ステントを提供する。【解決手段】本体部および尾部を有する尿管ステント１０が開示される。ステントの本体部１１が、患者の腎臓に配置されることを意図した腎セクション１３、患者の尿管の少なくとも一部に配置されることを意図した尿管セクション１５、およびステントの本体部の近位端に配置される近位セクション１６を有する。尾部は、患者の膀胱で終端することを意図した少なくとも１本の糸を有する。近位セクションの可撓性は、ステントの尿管領域の可撓性を上回る。【選択図】図１
0003226297.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
患者の腎臓に配置されるように構成された腎セクション、前記腎セクションに接続されかつ前記患者の尿管に配置されるように構成された尿管セクション、および本体部の近位端において前記尿管セクションに接続された近位セクションを有する、本体部と、
ステントの前記本体部に接続された糸を含む尾部と、
を含む、尿管ステントであって、
前記近位セクションはチューブ状でありかつ第１の可撓性を備え、該第１の可撓性は前記ステントの前記尿管セクションの第２の可撓性を上回る、尿管ステント。
【請求項２】
前記ステントの前記近位セクションが前記ステントの前記尿管セクションを形成する材料よりも可撓性の高い材料を含む、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項３】
前記ステントの前記近位セクションが可撓性の異なる２つの材料から製作され、前記近位セクションは一定の厚さの外側壁に画定された一定の直径の長手方向のチャンネルを有する、請求項２に記載の尿管ステント。
【請求項４】
前記２つの材料のうちの第１の材料の可撓性は前記２つの材料のうちの第２の材料を下回り、前記第１の材料の厚さは前記ステントの前記尾部に向かって薄くなり、前記第２の材料の厚さは前記ステントの前記尾部に向かって増す、請求項３に記載の尿管ステント。
【請求項５】
前記近位セクションが貫通開口部を含む、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項６】
前記貫通開口部がスリットである、請求項５に記載の尿管ステント。
【請求項７】
前記スリットが前記近位セクションの長手方向に延在する、請求項６に記載の尿管ステント。
【請求項８】
前記スリットが前記近位セクションの横断方向に延在する、請求項６に記載の尿管ステント。
【請求項９】
前記貫通開口部が孔である、請求項５に記載の尿管ステント。
【請求項１０】
前記近位セクションが円錐状の内側凹部を有し、前記近位セクションの外側壁の厚さが前記ステントの前記尾部に向かって薄くなる、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項１１】
前記近位セクションが螺旋形状として構成される、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項１２】
前記近位セクションが前記外側壁の厚さ部分に形成された長手方向凹部を含む、請求項３または１０に記載の尿管ステント。
【請求項１３】
前記近位セクションがスリット付きの環状断面を有する、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項１４】
前記尾部が前記近位セクションと一体である、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項１５】
前記尾部が前記尿管セクションと一体である、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項１６】
前記近位セクションにおける前記ステントの本体部分の可撓性の係数が、２００Ｎ  ｍｍ2以下である、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項１７】
前記尾部が前記本体部の前記近位端に接続される、請求項１に記載の尿管ステント。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、患者の腎臓と膀胱との間の尿の流れを維持するための尿管ステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
人の中で、腎臓から分泌される尿は、尿管を通って膀胱まで通過し、その後、排尿中に、尿道を通して体から排出される。健康な人では、尿は、尿管の蠕動運動によって、腎臓から膀胱へ一方向に排出される。
【０００３】
ある種の泌尿器疾患（ｕｒｏｌｏｇｉｃａｌ  ｄｉｓｏｒｄｅｒ）またはある種の疾病は、膀胱の方向におけるこの排出を妨げることがある。これらの疾患は、特に、結石もしくは腫瘍の存在、または腎盂尿管移行部（ｐｙｅｌｏｕｒｅｔｅｒａｌ  ｊｕｎｃｔｉｏｎ）の閉塞に起因する。この場合、膀胱への尿の流れは、困難とし得るか、またはもはや全く可能ではないとし得る。尿は腎臓に残り、腎臓は拡張し、かつ腎仙痛（ｎｅｐｈｒｉｔｉｃ  ｃｏｌｉｃ）の原因となり得る。この疾患を治療するために、尿管にステントが配置されて、尿管の機能を再び確立し、かつ尿を排出できるようにする。
【０００４】
患者および外科医は、ステントに関連する改良を歓迎する。
【考案の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本出願は、請求項１に記載の尿管ステントに関する。
【０００６】
本考案およびその利点は、詳細な説明を参照し、かつ添付図面を参照することにより、よりよく理解される。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】患者の体内で適所に固定されるときの一実施形態によるステントの概略図である。
【図２】一実施形態による尿管ステントの全体図である。
【図３】一実施形態によるステントの一部の断面図である。
【図４】一実施形態によるステントのプロファイル図である。
【図５】図４の実施形態の近位セクションの詳細の拡大図である。
【図６】ステントの一実施形態の上面図である。
【図７】図６の実施形態の一部の断面図である。
【図８】一実施形態によるステントを示す。
【図９】図８の実施形態の近位セクションの一部の断面図である。
【図１０】図９の実施形態の一部の斜視図である。
【図１１】一実施形態によるステントの斜視図である。
【図１２】図１１の実施形態の前面図を示す。
【図１３】図１１の実施形態の近位セクションの詳細の斜視図である。
【図１４】一実施形態によるステントのプロファイル図である。
【図１５】図１４の実施形態の近位セクションの一部の拡大図である。
【図１６】ステントの近位セクションの一実施形態の拡大図である。
【図１７】ステントの近位セクションの一実施形態の側面図である。
【図１８】図１７Ａの実施形態の断面図である。
【図１９】ステントの近位セクションの一実施形態の側面図である。
【図２０】図１８Ａの実施形態の断面図である。
【図２１】ステントの近位セクションの一実施形態の概略的な側面図である。
【図２２】９０度回転された図１９Ａの実施形態の概略的な側面図である。
【図２３】図１９Ａおよび図１９Ｂによるステントの近位セクションの端面図である。
【考案を実施するための形態】
【０００８】
本出願の尿管ステントは、本体部および尾部を含み、本体部は、患者の腎臓に配置するための腎セクション、患者の尿管の少なくとも一部に配置するための尿管セクション、およびステントの本体部の近位端に配置された近位セクションを有し、尾部は、患者の膀胱内で終端するように構成された少なくとも１本の糸を有する。
【０００９】
実施形態は、尿管の蠕動運動を保ち、それにより、腎臓の方向における尿の逆流を防止するステントに関する。ステントは、膀胱の刺激、および尿管の摩擦に起因する刺激を、防止する。それゆえ、患者は、あまりステントの痛みを感じない。
【００１０】
尿管ステントは、シリンダー形状のチューブ状近位セクション、および環状断面を含み、ステントの尿管セクションの可撓性を上回る可撓性を有する。
【００１１】
尿管ステントは、泌尿器疾患または疾病、特に結石、腫瘍、または腎盂尿管移行部の閉塞などを患っている患者の尿管に配置するのに有用である。ステントは、腎臓のところまで延在し、かつ湾曲した腎セクションを有し、湾曲形状は、ステントをより効果的に腎臓内で適所に保持できるようにする。ステントは、患者の尿管に挿入された尿管セクションを有する。尿管セクションは、泌尿器疾患の箇所を越えて延在し、かつ尿管の欠陥部に流路を確保する。ステントの一方の端は、膀胱内でまたはその近くで終端するように構成された少なくとも１本の糸を含む尾部を備える。糸は、尿を排出できるようにするのに好適であり、かつ患者には実質的に物理的に知覚できない十分に細い直径を有する。
【００１２】
以下の開示では、特に具体的に別の断りがなければ、様々な例示的な実施形態の特徴を、互いに組み合わせることが好適である。
【００１３】
以下の開示では、端は、最も端の箇所を意味し、端部は、物体の端に隣接するとともに物体の端に近いセグメントを意味する。
【００１４】
図１は、結石Ｃのある患者に留置された尿管ステント１０の一実施形態の概略図である。図２は、患者の体内で適所に固定される前の、同様のステントを示す。
【００１５】
特に図１および図２を参照して説明すると、尿管ステント１０は、本体部１１および尾部１２を有する。本体部１１は、患者の腎臓に配置するための腎セクション１３を有する。腎セクション１３は、湾曲した端部１４を有し、かつステントの保持を改良している。ステントのこの部分は、患者には物理的に知覚できないか、または実質的に知覚できず、その結果、不快感または痛みを全く生じない。
【００１６】
一実施形態では、ステントは、患者の尿管Ｕに配置するための尿管セクション１５を含む。実施形態は、患者の生理のばらつきに適応するために、少なくとも尿管セクションを様々な長さにして製造されたステントを含む。上述したように、この種の尿管ステントは、尿管の領域に疾病または閉塞がある場合に、患者に配置するのが好適である。閉塞は、図１に示すような結石Ｃ、特に腫瘍または狭窄の存在に起因し得る。ステントの尿管セクション１５の長さは、ステントの配置後、その本体部１１が、結石Ｃまたは腫瘍の部位を越えて膀胱Ｖの方向に確実に延在するようにするのに十分である必要がある。
【００１７】
一実施形態では、ステントの本体部１１は、さらに、腎セクション１３から離れている端において、尿管セクション１５と一体的な近位セクション１６を有する。近位セクション１６は、尿管セクション１５と連続した位置にある。
【００１８】
一実施形態では、ステント１０の尾部１２は、ステントが患者内に配置されると、近位セクション１６から膀胱Ｖの方向に延在するように構成された少なくとも１本の糸１７または縫合糸によって形成される。
【００１９】
実施形態では、糸は、膀胱から腎臓への反対方向の流れを許すことなく、腎臓Ｒから膀胱Ｖへ尿が流れることができるようにする。これにより、上述の問題、特に尿を通過させる必要があるという感覚を回避する。糸１７は、尿管を拡張させ、その結果、簡単に、それゆえ痛みを軽減して、結石を排出させることができる。
【００２０】
一実施形態では、図１に示すように、尾部１２は、単一糸を含む。一実施形態では、尾部は、２本以上の糸を含む。尾部１２は、膀胱内で終端し、かつステントが患者の体内に配置されると、膀胱内に数センチメートル延在するように構成される。一実施形態では、尾部は、膀胱内に５〜６センチメートル延在する。
【００２１】
尾部が２本以上の糸で形成される実施形態では、糸は、自由であり、かつ互いに無関係である。他の実施形態では、糸は、例えば結び目によって、互いに固定される。結び目は、近位セクション１６の近くに好適に配置され、この場合、ステントの使用の最中には、尿管に位置決めされる。あるいは、結び目は、近位セクションから離れて延在する糸の端の近くに配置され、この場合、ステントの使用の最中には、膀胱内に位置決めされる。糸を互いに接続する他の方法、例えば、限定されるものではないが、編組も、容認できる。
【００２２】
一実施形態では、尿管セクション１５および近位セクション１６は、チューブ状およびシリンダー状である、すなわち、それらは実質的に環状断面を有し、長手方向のチャンネル１８が外側壁１９によって画定されている。一実施形態では、外側壁は、少なくともいくつかの領域において、貫通開口部２０を有し、貫通開口部は、ステントの外部から長手方向のチャンネルの内部へ尿が流れることができるようにし、かつ逆もまた同様である。一実施形態では、長手方向のチャンネル１８は、尾部１２付近の近位セクション１６の端に開口する。一実施形態では、腎セクション１３はまた、チャンネル、および外側壁１９を通過する開口部を有する。チャンネル１８は、ステントを配置している間は、ガイドを導入するのに役立ち、ステントを使用している間は、尿を排出するのに役立つ。
【００２３】
一実施形態では、図１および図３を参照して説明すると、ステントの近位セクション１６は可撓性である。特に、この近位セクションは、尿管セクション１５よりも可撓性がある。
【００２４】
本出願では、可撓性は、本体部の弾性変形に対する抵抗であると定義される。より本体部の可撓性があるほど、所与の撓みを獲得するためにそこに加えられる必要のある力はより小さくなる。本明細書では、スチフネスまたは剛性は、可撓性の逆であるとみなされる。
【００２５】
可撓性は、以下の方法で測定され得る：可撓性が決定される試験片は、距離Ｌだけ離れている２つの点状の支持体上に配置される。試験片の中心に下向きの力Ｐが加えられる。試験片の変形Ｕyは、力Ｐの影響下で、試験片の中心の運動を測定することによって、測定される。この変形は、力に応じて、湾曲できるようにする。可撓性の係数は、起点における、この湾曲に対する接線の傾斜であると定義される。
【００２６】
数学的観点から、可撓性の係数は、
【数１】
0003226297.tif 000003
によって定義される。
【００２７】
一実施形態では、ステントの近位セクションの可撓性の係数は、２００Ｎ  ｍｍ2以下である。
【００２８】
ステントに、より可撓性があるほど、可撓性はより高く、かつ可撓性の係数はより小さくなる。
【００２９】
近位セクションの可撓性は、可撓性材料を使用することによっておよび／またはそこに可撓性を与える形状を備える近位セクションを提供することによって、好適に獲得される。
【００３０】
一実施形態では、ステントの近位セクションは、患者の運動、特に、呼吸によって生じる運動の最中に、ステントの本体部１１が、特に尿管の非直線的な部分において、尿管Ｕの形状に適合できるように構成されている。ステントおよび尿管は、それらの間で相対的にシフトできるように構成されている。このために、ステントの近位セクション１６は、尿管に従うことができるように十分に可撓性である。
【００３１】
一実施形態では、ステントの尿管セクション１５は、尿管の湾曲に適合できるようにする可撓性を有する。ステントを生じるのに好適な材料は、ポリマー、例えばポリウレタン、コポリマー、例えば、名称ＰＥＢＡで知られるポリエーテルブロックアミドコポリマー、ポリアミド、シリコーン、ＩＮＦＵＳＥ（商標）、ＶＩＳＴＡＭＡＸＸ（商標）、ＱＵＥＯ（商標）またはＮＯＴＩＯ（商標）の名称で販売されているポリオレフィン、ポリアミド、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、熱可塑性ポリウレタン、芳香族ポリエーテル、一般的にショア硬さ２５〜９５の芳香族および脂肪族ポリエステル、熱可塑性エラストマーをベースとした化合物、熱可塑性加硫エラストマー、熱可塑性ポリウレタンに基づく混合物および合金、ＴＨＥＲＭＯＦＬＥＸ（商標）、ＨＹＴＲＩＬ（商標）、ＡＲＮＩＴＥＬ（商標）の名称で販売されているポリマーおよびコポリマー、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、および頭字語ＳＩＳ、ＳＥＢＳ、ＳＥＰＳ、ＳＥＥＰＳ、ＳＢＳ、ＳＩＢＳまたはＳＩＢＳＴＡＲによって知られている熱可塑性エラストマーを含む。
【００３２】
実施形態では、尿管ステントの外径は、１．５ｍｍ〜４ｍｍである。
【００３３】
図１および図３に示す一実施形態では、近位セクション１６は、可撓性材料製である。この材料は、ポリマー、例えば、ポリウレタン、コポリマー、例えば、特にポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）、ポリ塩化ビニル、ポリアミドまたはシリコーンの異なるタイプから、またはより一般的に、尿管セクションで上述した材料から選択され得る。
【００３４】
糸（または縫合糸）に好適な材料は：ポリエチレン、ポリアミド、ポリエステル、絹、鋼、再吸収性材料（ポリグラクチン酸（ｐｏｌｙｇｌａｃｔｉｎ  ａｃｉｄ）など）、高密度ポリプロピレン、メタアラミド（ｍｅｔａ−ａｒａｍｉｄ）およびパラアラミド（ｐａｒａ−ａｒａｍｉｄ）、例えばＫＥＶＬＡＲ（商標）またはＮＯＭＥＸ（商標）を含む。
【００３５】
実施形態では、糸は、０．１６ｍｍ〜１．３ｍｍに及ぶ直径を有するように構成されている。一実施形態では、直径は実質的に０．２ｍｍに等しい。
【００３６】
ステント１０が患者に移植されると、糸１７は、反対方向の流れを許すことなく、腎臓から膀胱への尿の流れを助ける働きをする。糸はまた、尿管を拡張させるため、結石の排出を促す。糸の別の機能は、ステントが患者から取り除かれるときに、ステントを引き出せるようにすることである。一実施形態では、糸１７は、糸を引くことによってステントを引き出すことができるようにする程度に、十分にしっかりしている。ステントを引き出すために、２本以上の糸を使用することも可能である。
【００３７】
実施形態では、糸は、異なる個所で、特にステントの尿管セクション１５または近位セクション１６においてステントの本体部１１に固定される。糸を近位セクション１６に固定する１つの利点は、糸は、常に、近位セクション１６のエッジと接触していることである。これにより、尿を簡単に流すことができる。さらに、この近位セクション１６は、糸をそこに固定するために、簡単にアクセスできる。
【００３８】
別の利点は、近位セクションの尾部端に加えられる引張力によって、ステントを引き出す最中に、近位セクションが折り曲がるかまたは丸まる可能性をなくすことである。
【００３９】
実施形態では、糸は、尿管セクション１５の端に固定される。このセクションは、近位セクションよりも剛性があり、それゆえ、好都合にも、糸により強い引張力を加えることを可能にする。
【００４０】
一実施形態では、糸は、尿管セクション１５および近位セクション１６に固定され得る。これにより、糸をステントの本体部に固定することを可能にする一方で、同時に、糸が近位セクションのエッジ付近に留めることができ、かつ引き出す最中にステントが丸まるのを回避することを可能にする。
【００４１】
ステントへの糸の固定は、異なる方法で獲得され得る。一実施形態では、糸は、ステントの本体部の壁を通過し、かつ壁または糸の別の部分のいずれかに結び付けられる。一実施形態では、糸は、ステントの本体部に接着接合される。一実施形態では、糸は、溶接によって本体部に固定される。
【００４２】
ステントの近位セクション１６を形成する材料の可撓性は、いくつかの異なる方法で獲得され得る。一実施形態では、近位セクション１６は、ステント１０の本体部１１の残りの部分を形成する材料とは異なる材料で作製される。一実施形態では、近位セクションは、別個の動作、例えば化学作用にさらすことによって、より可撓性にされる。一実施形態では、ステントの近位セクションはポリウレタン製であり、近位セクションへの別個の動作は、シクロヘキサノンタイプの可塑剤中への浸漬を含み、その効果は、材料を軟化させかつ可撓性を増すことである。
【００４３】
あるいは、ステントは、可撓性材料製の本体部１１を備えて生産されることができ、ステントの本体部全体は、近位セクション１６を除いて、硬化処理を受ける。硬化は、化学成分の作用によって、光、例えばＵＶ光への曝露によって、または加熱または冷却への曝露によって、獲得され得る。
【００４４】
図４および図５は、可撓性近位セクション１６を有するステント１０の別の実施形態を示す。図１および図３に示す実施形態とは対照的に、この可撓性は、使用される材料によるか、または別のプロセスによるのではなく、代わりに、近位セクション１６の形状によって、もたらされる。一実施形態では、近位セクションは、外側壁１９を通過する開口部２１を有する。一実施形態では、開口部は、横断スリット、すなわち、近位領域１６の長手軸に垂直な平面に配置されたスリットである。これらの開口部が存在することにより、近位領域が曲がることができる効果を有し、それにより、特に尿管とステントの相対運動が発生するとき、尿管の湾曲に簡単に従うことができる。
【００４５】
一実施形態では、近位セクション１６の可撓性は、その形状の組み合わせとして、および材料の選択によって、もたらされる。一実施形態では、横断開口部２１は、可撓性材料製の近位セクション１６に形成される。
【００４６】
実施形態では、糸１７または縫合糸は、近位セクション１６または尿管セクション１５に固定されるように構成される。この固定の利点は、図１および図３の実施形態を参照して説明したものと同じである。
【００４７】
図６および図７に示す実施形態では、近位セクション１６は、シリンダー状であり、円錐状の内側凹部２２を含む。この凹部は、シリンダーの長手軸と一致する軸を有する。近位セクション１６を形成する外側壁１９の厚さは、ステントの尾部に向かう方向に薄くなる。このようにして、尿管セクションと反対の近位セクションの端は、厚さが非常に薄く、それゆえ、可撓性が高い。それゆえ、近位セクションは、尿管の運動に簡単に従い得る。
【００４８】
図８、図９および図１０は、近位領域１６が、外側壁１９を通過する長手方向スリット２３の形態に作製された貫通開口部を有する一実施形態を示す。これら長手方向スリット２３は、尿管の形状に従わせるために、近位領域１６を簡単に変形させることができる。一実施形態では、スリット２３は、近位領域１６の端までずっとは延在しない、つまり、端は、完全なリングを形成する。
【００４９】
図１１、図１２および図１３に示す一実施形態では、近位セクションは、長手方向スリット２３’の形態に作製された貫通開口部を含む。しかしながら、これらスリットの少なくともいくつかは、ステントの尾部端までずっと延在し、近位セクションに舌部２４を形成する。それゆえ、尾部端は、スリット付き環状形状を有する。近位セクション１６は、可撓性であるとともに、尿管の形状に適合できる。
【００５０】
一実施形態では、糸は、近位セクションに、より正確には、舌部２４の１つに取り付けられる。一実施形態では、この近位セクションの舌部の全てが、ステントの尾部を形成する糸に接続されるように、２本以上の糸が取り付けられる。これは、ステントが、使用中に患者の体内で適所にあるとき、舌部を尿管内で浮かす一方、また、ステントの尾部が引かれて患者から抜き出されるときに、これらの舌部を一緒に引き抜くことができるという利点を有する。
【００５１】
図１７Ａ〜図１７Ｂおよび図１８Ａ〜図１８Ｂに示す一実施形態では、ステントの近位セクション１６は、１つ以上の開口部またはスリット２９を含み、かつ１つ以上の舌部２８を形成する。実施形態では、２つ以上の開口部またはスリット２９は、２つ以上の舌部２８が、等しい大きさのアーチ状部分を描くように、分配される。一実施形態では、近位セクション１６は、可撓性をもたらす単一（唯一）の舌部２８を含む。
【００５２】
図１９Ａ〜図１９Ｃに示す一実施形態では、ステントの近位セクション１６は、開口部またはスリット２９によって分けられた２つの舌部２８を含む。一実施形態では、近位セクション１６は開口部２９を備え、この開口部は、「インカ人の帽子」／「フリギア人の帽子」の形状を示す近位セクション１６を有する。
【００５３】
一実施形態では、１つ以上の舌部２８の輪郭３１は、丸みを帯びており、かつさらに、近位セクション１６の尾部端に向かって丸みが付けられていてもよく、それにより、尿管の形状に適合できる可撓性を備える滑らかな形状をもたらし、今度は、患者の不快感を除去するのを支援する。一実施形態では、糸１７は、１つ以上の貫通孔３０を通して舌部２８に取り付けられる。図１９Ｃはまた、ステントの長手方向のチャンネル１８を示す。
【００５４】
図１４および図１５に示す一実施形態では、ステントの近位セクション１６は、螺旋２５によって形成される。この螺旋形状は、近位セクションの曲げを可能にするため、高可撓性をもたらす。螺旋形状のおかげで、ステントは、患者の尿管の湾曲に従うことができる。一実施形態では、ステントの尾部１２は、近位セクション１６の螺旋の巻回の１つに取り付けられる。近位領域の螺旋の巻回は、ステントを簡単に引き出せるようにするために、解かれ得る。螺旋形状を含む一実施形態では、糸がステントの尿管セクション１５に固定される。
【００５５】
一実施形態では、ステントを引き出す間に螺旋を解くことが望ましくない場合、糸は、近位セクションを形成する螺旋２５の巻回のいくつかまたは全てに固定される。これにより、可撓性の保持を可能にする一方、同時に、ステントを変形させすぎないようにする。
【００５６】
一実施形態では、２本の糸が設けられ、一方の糸は近位セクション１６に、他方の糸は尿管セクション１５に固定されている。近位セクションに固定された糸は、ステントの使用中に尿を案内でき、かつステントを引き出す最中に近位セクションを案内できる。尿管セクションに固定された糸は、ステントの本体部を、変形させることなく、引っ込めることを可能にし、かつまた、引き出しの最中の近位セクションの変形を制限することも可能にする。
【００５７】
図１６に示す一実施形態では、例えば、異なる程度の可撓性を有する２つの材料の共押出によって、近位セクション１６が生じる。規定された可撓性の係数を有しかつ尿管セクション１５を形成するために使用されている第１の材料２６の厚さは、ステントの尾部端の方向に薄くなる一方、可撓性の係数が第１の材料よりも小さい第２の材料２７の厚さは、ステントの尾部端の方向に増し、２つの材料の総厚が一定に保たれるようにする。換言すると、可撓性の小さい材料が、ステントの自由（尾部）端の方向において、可撓性の高い材料に次第に置き換えられる。
【００５８】
患者から尿を排出できるようにする一方で、同時に、腎臓へ向かう流れの方向における尿の逆流を防止できるようにする尿管ステントを説明した。ステントは、結石を簡単に排出できるように配置されるように構成されている。ステントは、近位セクションの可撓性のおかげで、患者には実質的に物理的に知覚できない。糸は細くて可撓性があり、患者には実際には気づかれない。
【００５９】
実施形態
Ａ．  患者の腎臓に配置されるように構成された腎領域、腎領域に接続されかつ患者の尿管に配置されるように構成された尿管領域、および尿管領域に接続されかつ本体部の近位端に配置された近位領域を有する、本体部と、
ステントの本体部の近位端に接続された糸を含む尾部と、
を含む、尿管ステントであって、
近位領域はチューブ状でありかつ第１の可撓性を備え、該第１の可撓性はステントの尿管領域の第２の可撓性よりも高い、尿管ステント。
【００６０】
Ｂ．  ステントの近位領域はステントの尿管領域を形成する材料よりも可撓性が高い材料を含む、実施形態Ａに記載の尿管ステント。
【００６１】
Ｃ．  ステントの近位領域は可撓性がそれぞれ異なる２つの材料から製作され、近位領域は一定の厚さの外側壁を画定する一定の直径の長手方向のチャンネルを有する、実施形態Ｂに記載の尿管ステント。
【００６２】
Ｄ．  材料のうちの第１の材料は２つの材料のうちの第２の材料よりも可撓性が小さく、第１の材料の厚さはステントの尾部に向かって薄くなり、第２の材料の厚さはステントの尾部に向かって厚くなる、実施形態Ｃに記載の尿管ステント。
【００６３】
Ｅ．  近位領域は貫通開口部を含む、実施形態Ａに記載の尿管ステント。
【００６４】
Ｆ．  貫通開口部はスリットである、実施形態Ｄに記載の尿管ステント。
【００６５】
Ｇ．  スリットが近位領域の長手方向に延在する、実施形態Ｆに記載の尿管ステント。
【００６６】
Ｈ．  スリットは近位領域の横断方向に延在する、実施形態Ｆに記載の尿管ステント。
【００６７】
Ｉ．  貫通開口部は孔である、実施形態Ｅに記載の尿管ステント。
【００６８】
Ｊ．  近位領域は円錐状の内側凹部を有し、外側壁の厚さがステントの尾部に向かって薄くなる、実施形態Ｃに記載の尿管ステント。
【００６９】
Ｋ．  近位領域は螺旋形状として構成される、実施形態Ａに記載の尿管ステント。
【００７０】
Ｌ．  近位領域は外側壁の厚さ部分に形成された長手方向凹部を含む、実施形態Ｃに記載の尿管ステント。
【００７１】
Ｍ．  近位領域はスリット付きの環状断面を有する、実施形態Ａに記載の尿管ステント。
【００７２】
Ｎ．  尾部は近位領域に接続される、実施形態Ａに記載の尿管ステント。
【００７３】
Ｏ．  尾部が尿管領域に接続される、実施形態Ａに記載の尿管ステント。
【００７４】
Ｐ．  近位領域にあるステントの本体部分の可撓性の係数は２００Ｎ  ｍｍ2以下である、実施形態Ａに記載の尿管ステント。
【００７５】
Ｑ．  本体部（１１）および尾部（１２）を有する尿管ステント（１０）であって、本体部（１１）は、患者の腎臓（Ｒ）に配置されることを意図した腎領域（１３）、前記患者の尿管（Ｕ）の少なくとも一部に配置されることを意図した尿管領域（１５）、およびステントの本体部（１１）の近位端に配置された近位領域（１６）を有し、尾部（１２）は、前記患者の膀胱（Ｖ）内で終端することを意図した少なくとも１本の糸（１７）を有する、尿管ステントにおいて、前記近位領域（１６）は、チューブ状であり、シリンダー形状を有するとともに、環状断面であり、この近位領域（１６）の可撓性は、ステントの尿管領域（１５）の可撓性よりも高いことを特徴とする、尿管ステント。
【００７６】
Ｒ．  ステントの近位領域（１６）はステントの尿管領域（１５）を形成する材料よりも可撓性の高い少なくとも１つの材料で作製されていることを特徴とする、実施形態Ｑに記載の尿管ステント。
【００７７】
Ｓ．  ステントの近位領域（１６）は可撓性が異なる２つの材料で作製されており、この近位領域（１６）は一定の厚さの外側壁（１９）を画定する一定の直径の長手方向のチャンネルを有し、可撓性の小さい材料の材料量はステントの尾部に向かって減少する一方、可撓性の高い材料の材料量はステントの尾部に向かって増加することを特徴とする、実施形態Ｒに記載の尿管ステント。
【００７８】
Ｔ．  近位領域（１６）の形状によって、近位領域に、尿管領域（１５）の可撓性を上回る可撓性を与えることを特徴とする、実施形態Ｑ〜Ｓのいずれか１つに記載の尿管ステント。
【００７９】
Ｕ．  近位領域（１６）は貫通開口部を有することを特徴とする、実施形態Ｔに記載の尿管ステント。
【００８０】
Ｖ．  前記貫通開口部はスリット（２３、２３’）であることを特徴とする、実施形態Ｕに記載の尿管ステント。
【００８１】
Ｗ．  前記スリット（２３、２３’）は長手方向であることを特徴とする、実施形態Ｖに記載の尿管ステント。
【００８２】
Ｘ．  前記スリットは横断方向であることを特徴とする、実施形態Ｖに記載の尿管ステント。
【００８３】
Ｙ．  前記貫通開口部は孔であることを特徴とする、実施形態Ｕに記載の尿管ステント。
【００８４】
Ｚ．  近位領域（１６）は円錐状の内側凹部（２２）を有し、外側壁（１９）の厚さは、ステントの尾部に向かって薄くなることを特徴とする、実施形態ＳまたはＴに記載の尿管ステント。
【００８５】
ＡＡ．  近位領域（１６）は螺旋（２５）によって形成されることを特徴とする、実施形態Ｑに記載の尿管ステント。
【００８６】
ＢＢ．  近位領域（１６）は外側壁（１９）の厚さ部分に形成された長手方向凹部を有することを特徴とする、実施形態Ｑに記載の尿管ステント。
【００８７】
ＣＣ．  前記近位領域（１６）はスリット付きの環状断面を有することを特徴とする、実施形態Ｑに記載の尿管ステント。
【００８８】
ＤＤ．  尾部（１２）は近位領域（１６）に剛結合されていることを特徴とする、実施形態Ｑに記載の尿管ステント。
【００８９】
ＥＥ．  尾部（１２）は尿管領域（１５）に剛結合されていることを特徴とする、実施形態ＱまたはＤＤに記載の尿管ステント。
【００９０】
ＦＦ．  近位領域（１６）の可撓性の係数は２００Ｎ  ｍｍ2未満であることを特徴とする、実施形態Ｑ〜ＥＥのいずれか１つに記載の尿管ステント。
【００９１】
ＧＧ．  近位領域（１６）は尿管領域（１５）よりも可撓性を高くする処理を受けることを特徴とする、実施形態Ｑに記載の尿管ステントを生産する方法。
【００９２】
ＨＨ．  尿管領域（１５）は近位領域（１６）よりも可撓性を小さくする処理を受けることを特徴とする、実施形態ＧＧに記載の生産方法。
【００９３】
ＩＩ．  前記処理は化学処理であることを特徴とする、実施形態ＧＧまたはＨＨに記載の生産方法。
【００９４】
ＪＪ．  前記処理は熱処理であることを特徴とする、実施形態ＧＧまたはＨＨに記載の生産方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年4月15日(2020.4.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
【図１】患者の体内で適所に固定されるときの一実施形態によるステントの概略図である。
【図２】一実施形態による尿管ステントの全体図である。
【図３】一実施形態によるステントの一部の断面図である。
【図４】一実施形態によるステントのプロファイル図である。
【図５】図４の実施形態の近位セクションの詳細の拡大図である。
【図６】ステントの一実施形態の上面図である。
【図７】図６の実施形態の一部の断面図である。
【図８】一実施形態によるステントを示す。
【図９】図８の実施形態の近位セクションの一部の断面図である。
【図１０】図９の実施形態の一部の斜視図である。
【図１１】一実施形態によるステントの斜視図である。
【図１２】図１１の実施形態の前面図を示す。
【図１３】図１１の実施形態の近位セクションの詳細の斜視図である。
【図１４】一実施形態によるステントのプロファイル図である。
【図１５】図１４の実施形態の近位セクションの一部の拡大図である。
【図１６】ステントの近位セクションの一実施形態の拡大図である。
【図１７Ａ】ステントの近位セクションの一実施形態の側面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａの実施形態の断面図である。
【図１８Ａ】ステントの近位セクションの一実施形態の側面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａの実施形態の断面図である。
【図１９Ａ】ステントの近位セクションの一実施形態の概略的な側面図である。
【図１９Ｂ】９０度回転された図１９Ａの実施形態の概略的な側面図である。
【図１９Ｃ】図１９Ａおよび図１９Ｂによるステントの近位セクションの端面図である。