(57)【要約】      （修正有）【課題】真空凍結乾燥機により乾燥された乾燥品が粉砕されて粉末品となった食品・医薬等の粉末体を、粉末充填装置に供給して、瓶・容器に充填し封栓する際の、粉末充填装置に対する粉末体の供給が、複雑な機構・装置を要することなく、無菌・無塵を担保するクローズドの状態において自動で行えるようにする。【解決手段】真空凍結乾燥機の、回収チャンバー１４の底部に装設せる取出口１８に、回収チャンバー１４内において粉砕されて粉末体となった粉末品を順次切り出す切出装置ｃを設けるとともに、その切出装置ｃで切り出す粉末品を導く搬送管２を接続させて設け、その搬送管２の粉末品を導く先端側を、粉末充填装置Ａの粉末品の供給ホッパａまたは定量繰出機構ｆと接続するコンテナｅに対し接続連通させる。【選択図】図３
0003117062.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
乾燥室１１に接続する乾燥品の回収チャンバー１４内に乾燥品を粉砕する粉砕装置設けた真空凍結乾燥機１の、前記回収チャンバー１４の底部に装設せる取出口１８に、回収チャンバー１４内において粉砕されて粉末体となった粉末品を順次切り出す切出装置ｃを設けるとともに、その切出装置ｃで切り出す粉末品を導く搬送管２を接続させて設け、その搬送管２の粉末品を導く先端側を、粉末充填装置Ａの粉末品の供給ホッパａまたは定量繰出機構ｆと接続するコンテナｅに対し接続連通させてなる粉末充填装置における粉末品の供給装置。
【請求項２】
真空凍結乾燥機１の回収チャンバー１４の底部に装設せる取出口１８に収缶容器３を接続し、その収缶容器３の底部に、その収缶容器３内に収容蓄積せしめた粉末品を取り出す取出口３０を設けて、その収缶容器３の底部の取出口３０に、収缶容器３内の粉末品を順次切り出す切出装置ｃを設けるとともにその切出装置ｃで切り出す粉末品を導く搬送管２を接続させて設け、その搬送管２の粉末品を導く先端側を、粉末充填装置Ａの粉末品の供給ホッパａまたは定量繰出機構ｆと接続するコンテナｅに対し接続連通させることを特徴とする請求項１記載の粉末充填装置における粉末品の供給装置。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、凍結乾燥機で製造した薬品・食品等の粉末体を、無菌性・無塵性を確保して瓶・容器に充填する粉末体の粉末充填装置において、その粉末充填装置に粉末体を供給する供給手段に関する。
【背景技術】
【０００２】
食品・薬品等の粉末体は、瓶・容器類に充填し密閉処理して製品とする。この医薬等の粉末体の瓶・容器への充填は、通常、まず、原材料から液材料を調整して、それを真空凍結乾燥機により凍結乾燥して乾燥バルクとし、その乾燥バルクを真空凍結乾燥機から取出して、粉砕装置にかけて粉末体に粉砕し、その粉砕装置から取出す粉末体を、粉末充填装置のホッパに投入し、粉末充填装置の定量繰出機構の作動によりホッパから定量づつ繰出して、フィダーにより粉末充填装置に順次送り込まれてくる瓶・容器に対し充填し、密封する工程を経て行われている。
【０００３】
このとき、無菌性・無塵性を担保するため、原液材を調整する調整工程、調整した原液材を真空乾燥する乾燥工程、乾燥した乾燥バルクを粉末に粉砕する粉砕工程、粉砕した粉末体を瓶・容器に充填する充填工程は、それぞれ、無菌性・無塵性を確保したクリーンブースまたはアイソレーターの中で行うようにしているが、各工程間を繋げる作業においては、密閉系で処理することが困難なことから、調整した原液材、それを凍結乾燥した乾燥バルク、粉末に粉砕した粉末体は、それぞれ収缶容器に蓄え、その収缶容器を、開放系において別室にある次工程の設備装置に運び、その装置のホッパ・受入口に開放系で供給するようにしている。
【０００４】
粉末充填装置に対し粉末体を供給する作業について説明すれば、粉末充填装置Ａは、通常、図１にあるように、上部を開放させた供給ホッパａの底部に、回転するアジテータｂを設け、そのアジテータｂの下方のホッパａの底面の開放口に、横軸で回転するスクリューローラよりなる切出装置ｃを設けて、これの作動で供給ホッパａ内の粉末体を切り出し、これを搬送管ｄにより送り出し、その搬送管ｄの先端側を小円筒状のコンテナ（ホッパ）ｅに接続し、それの内部に縦軸で回転するアジテータｂ’を設け、コンテナｅの底部には、定速で回転する縦軸のオーガーよりなる定量繰出機構ｆを設けておき、この定量繰出機構ｆの下方に、図２にあるように、搬送機構ｇにより順次供給されてくるバイアルｈを位置させ、そのバイアルｈに対し、コンテナｅ内に送られてきた粉末体が、定量繰出機構ｆの作動により定量づつ繰り出され、これにより粉末体が所定量投入されたバイアルｈが、打栓機ｉおよび巻締機ｊを経て、打栓・密封された状態となって送り出されるように構成している。
【０００５】
そして、この粉末充填装置Ａは、それの装置の全体が、無菌性・無塵性を確保するアイソレーターｋで囲われるか、またはクリーンブース内に設置するが、粉末体を供給ホッパａに投入する作業は、収缶容器に収容して運んできた粉末体を、アイソレーターｋの隔壁に設けておく挿入口ｌから挿入し得る形状に形成した袋等の容器に小わけして、その容器を、作業者が、アイソレーターｋの隔壁に設けておく、手袋操作の操作口ｎ・ｎを介して差し込む手による操作で、挿入口ｌからアイソレーターｋ内に挿入し、次いでアイソレーターｋ内の供給ホッパａに投入するようにするか、クリーンブース内に持ち込んだ収缶容器から、作業員が手袋操作で容器に小わけし、供給ホッパに投入するようにしていて、開放系において行われている。
【０００６】
これと同様の操作・作業を、真空凍結乾燥機に対する液材料の供給、粉砕装置に対する凍結乾燥した原液材の乾燥バルクの供給においても、手作業によりそれぞれ行っているのである。
【０００７】
このことから、従前の医薬等の粉末体を、瓶・容器に充填して密封して製品とするには、各工程の繋ぎの部位が開放系となることで、無菌性・無塵性の確保が困難な問題がある。
【０００８】
ところで、出願人は、食品・薬品等の粉末体の製品を作るに際し、原材料から調整した液材料を、真空凍結乾燥機により乾燥バルクに凍結乾燥する乾燥工程と、その乾燥バルクを粉砕装置で粉砕して粉末体とする粉砕工程とを、クローズドに繋ぎ、液材料の乾燥から粉砕までを密閉式とするクローズドシステムを、特願２００１−１０６１２８（特開２００２−３１０５５６号公報）により完成している。
【０００９】
この出願人が開発した手段は、原材料を液材料に調整する調整工程と、凍結真空乾燥機による乾燥工程とを繋ぐ部分も含めてクローズドとする手段である。
【００１０】
このことから、粉砕装置による粉砕工程と、粉末充填装置により粉末体を瓶・容器に充填する充填工程とを、クローズドで繋ぐことが出来れば、液材料の凍結乾燥工程から粉砕工程を経て充填工程により瓶・容器へ充填するまでの一貫システムが密閉式で完成し得るようになって、粉末品を粉末充填装置で瓶・容器に充填するまでの無菌性・無塵性の確保が容易になってくる。
【００１１】
さらに、出願人は、食品・医薬等の粉末品の製造に際し、原材料から調整した液材料を真空凍結乾燥機で乾燥品に乾燥し、それを粉砕装置で粉砕することで得るに際し、真空凍結乾燥機の、液材料を凍結乾燥させる乾燥室の下方に接続させて設けた乾燥品の回収チャンバー内に、ノズルからの噴気により乾燥品を粉砕するジェットミル式の粉砕装置を装設しておくことで、密閉された真空凍結乾燥機の機内において、乾燥品を粉末品に粉砕する手段を、特願２００１−１８０７１２（特開２００２−３６９６７３号公報）により開発している。
【００１２】
この手段は、真空凍結乾燥機による乾燥工程と粉砕装置による粉砕工程とを繋ぐ部分を、完全にクローズドとするものである。
【００１３】
この手段は、前述の真空凍結乾燥機による液材料の凍結乾燥からそれを粉砕して粉末体とし粉末充填装置により瓶に充填して封栓するまでを、各工程間をクローズドで繋いで一貫したクローズドシステムとして完成させる際に、一層有効に利用し得ることになる。
【００１４】
真空凍結乾燥機と粉砕装置との工程間をクローズドに繋ぐのが、真空凍結乾燥機の機体内においてすでに終えていて、真空凍結乾燥機から取出される粉末体を粉末充填装置に供給する間をクローズドに繋げばよいことになるからである。
【特許文献１】特開２００２−３６９６７３
【特許文献２】特開２００２−３１０５５６
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【００１５】
本考案において解決しようとする課題は、真空凍結乾燥機により乾燥された乾燥品が粉砕されて粉末品となった食品・医薬等の粉末体を、粉末充填装置に供給して、瓶・容器に充填し封栓する際の、粉末充填装置に対する粉末体の供給が、複雑な機構・装置を要することなく、無菌・無塵を担保するクローズドの状態において自動で行えるようにする手段を実現することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
上述の課題を解決するための本考案による手段は、前述の出願人が開発した特開２００２−３６９６７３号公報の手段を、課題の解決との関連において検討することで想到した知見に基づいて得られたものである。
【００１７】
この手段は、真空凍結乾燥機により液材料とした原材料を凍結乾燥して得た乾燥品が、その真空凍結乾燥機の機内となる乾燥室に接続させて設けた乾燥品の回収チャンバー内において粉砕され、粉末品となって、その回収チャンバーの底部に設けた取出口から取出されるようにしている手段である。
【００１８】
このことから、この真空凍結乾燥機の乾燥品の回収チャンバーの取出口に、その回収チャンバー内において粉砕されて粉末体となった粉末品を、順次切り出して送り出す切出装置を設けておき、かつ、この切出装置で切り出す粉末品を、所望の個所に導く搬送管を回収チャンバーの取出口に対し接続させて設けておけば、それの搬送管を、粉末充填装置の、粉末品の供給ホッパまたは、定量繰出機構を接続するコンテナに対し接続させることで、粉末品を瓶・容器に充填する粉末充填装置に対し、その粉末充填装置が充填工程に必要とする量の粉末品の供給が、機構・装置に大きな負担を要さずに、無菌性・無塵性を担保したクローズドの状態において、自動で行えるようになる、ということに想到したことによるものである。
【００１９】
そして、本考案においては、このことから、乾燥室１１に接続する乾燥品の回収チャンバー１４内に乾燥品を粉砕する粉砕装置設けた真空凍結乾燥機１の、前記回収チャンバー１４の底部に装設せる取出口１８に、回収チャンバー１４内において粉砕されて粉末体となった粉末品を順次切り出す切出装置ｃを設けるとともに、その切出装置ｃで切り出す粉末品を導く搬送管２を接続させて設け、その搬送管２の粉末品を導く先端側を、粉末充填装置Ａの粉末品の供給ホッパａまたは定量繰出機構ｆと接続するコンテナｅに対し接続連通させて、粉末充填装置における粉末品の供給装置を構成する手段を提起するものである。
【００２０】
また、真空凍結乾燥機が多連に並列させて設置されるか、真空凍結乾燥機の能力が、組合わせる粉末充填装置の粉末体を瓶・容器に充填する能力よりも大きい場合に対応させるために、真空凍結乾燥機１の回収チャンバー１４の底部に装設せる取出口１８に、収缶容器３が接続させてある場合に、その収缶容器３の底部に、その収缶容器３内に収容蓄積せしめた粉末品を取り出す取出口３０を設けて、その収缶容器３の底部の取出口３０に、収缶容器３内の粉末品を順次切り出す切出装置ｃを設けるとともにその切出装置ｃで切り出す粉末品を導く搬送管２を接続させて設け、その搬送管２の粉末品を導く先端側を、粉末充填装置Ａの粉末品の供給ホッパａまたは定量繰出機構ｆと接続するコンテナｅに対し接続連通させて、粉末充填装置における粉末品の供給装置を構成する手段を併せて提起するものである。
【考案の効果】
【００２１】
本考案による粉末充填装置における粉末品の供給装置は、真空凍結乾燥機の機体内において無菌性・無塵性を担保するクローズドの状態で製造された粉末体が、切出装置で順次切り出されて、搬送管を介し、粉末充填装置の、粉末体の供給ホッパまたは定量繰出機構と接続するコンテナに、自動で供給されるようになるのだから、粉末充填装置に対し粉末体を、クローズドの状態で供給するのが、適確に、かつ、複雑な機構・装置を要さずに行えるようになる。
【００２２】
特に、粉末充填装置に対する粉末体の供給を、定量繰出機構と接続するコンテナに対して行うときは、粉末充填装置に装備される供給ホッパ及びそれの底部に設けられる切出装置を不要とし得るので、粉末体の供給のための機構・装置の簡略化を効果的にする。
【考案を実施するための最良の形態】
【００２３】
本考案による食品・薬品等の密閉式粉末充填装置において、真空凍結乾燥機の機体内において無菌性・無塵性が担保されたクローズドの状態で製造された粉末品を、真空凍結乾燥機の回収チャンバーの底部に設けた取出口、または、回収チャンバーの底部の取出口に接続させて設ける収缶容器に装設する取出口から、順次切り出すように設ける切出装置は、粉末体を、粉末充填装置の定量繰出機構が所定量づつ粉末体を繰り出す作動に不足を生ぜしめない程度において、連続して切り出していけるようになればよく、通常の切出装置に用いられている振動式、スクリューローラ式のものを用いてよいものであり、また粉末充填装置の供給ホッパの底部に用いられているものを利用し、これを付け換えるように用いてよいものである。
【００２４】
また、真空凍結乾燥機の回収チャンバーの底部に設けた取出口、またはそれに接続する収缶容器の底部に設けた取出口に装設しておく切出装置で切りだした粉末体を粉末充填装置に対して送り込む搬送管は、通常の粉末充填装置が具備する供給ホッパに対して接続してもよく、また、定量繰出機構が粉末体を取出すコンテナに対し接続しても、さらに、粉末充填装置は、既存のものが具備している供給ホッパ、コンテナを取り除いた形態に改造し、粉末充填装置に導いた搬送管の誘導方向の終端側に、定量繰出機構による粉末体の繰出しを可能とする小室を形成するように改造することで、粉末充填装置の定量繰出機構に対しダイレクトに粉末体を送り込むようにしてもよいものである。
【実施例１】
【００２５】
図３乃至図７は本考案手段の実施の一例を示し、図３は真空凍結乾燥機までを含めた全体の概要図、図４は粉末充填装置部の概要平面図、図５は粉末体を切り出す切出機構部の一部破断した正面図、図６は粉末充填装置の定量繰出機構部の縦断正面図を示し、これら図において、１は原材料から調整した液材料を凍結乾燥する真空凍結乾燥機、Ａは粉末充填装置、ｅは粉末充填装置Ａに装備せしめたコンテナ、ｆは、そのコンテナｅ内に、切出装置ｃの作動で搬送管２により送り込まれてくる粉末体を、定量づつ繰り出す定量繰出機構、ｈは搬送機構ｇにより前記定量繰出機構ｆの下方に順次供給されてくる瓶（バイアル）、ｉは定量繰出機構ｆにより、定量の粉末体が投入された瓶ｈに打栓する打栓機、ｊは打栓した瓶ｈの口を巻き締め封栓する巻締機、ｋは粉末充填装置Ａを囲うアイソレーターを示している。
【００２６】
真空凍結乾燥機１は、出願人が開発した前述の特開２００２−３１０５５６号公報記載の手段に用いられている形態のもので、原材料から調整装置（図示省略）で調整されて送液ラインにより液材料タンクｔに送給された液材料を、真空排気系に通ずるコールドトラップに対し連通するチャンバー１０の下面側に接続させて設けた乾燥室を構成する直立円筒状のチューブ１１の内壁面に噴射して供給し、そのチューブ１１の外周に設けたジャケット１２に循環さす熱媒体により冷却して円筒状に凍結させ、所定の厚さの円筒状に凍結したところで、その円筒状の液材料の凍結体を、チューブ１１の下端側に設けておく支え１３により支承させた状態において、熱媒体により昇華熱を与えながら真空排気系の作動で真空に排気することで凍結乾燥させ、その乾燥が終えたところで排気を停め、支え１３の支承を解放して円筒状の乾燥品Ｍを、チューブ１１の下方に接続してある回収チャンバー１４内に落下させ、その回収チャンバー１４の周壁に設けておく粉砕装置を構成するノズル１５からの噴気により粉末体に粉砕し、それを回収チャンバー１４内に噴射した噴気の圧力を利用し、底部に設けた排出口１６からそこに接続管１７を介して設けたバルブｖを開放することで、取り出すように構成している密閉式の真空凍結乾燥機であり、回収チャンバー１４内において粉砕装置により粉砕した被粉砕物を取り出す取出口１８は、排出口１６に接続管１７を介して設けたバルブｖの吐出側に接続させた取出管１９の先端側に形成してある。
【００２７】
回収チャンバー１４内に組込み装設する粉砕装置は、この例においては、ノズル１５から噴出させるエアーにより回収チャンバー１４内に回収した乾燥バルクの被粉砕物を、破砕しながら、円筒状に形成してある回収チャンバー１４の内壁面に沿い回転させて、被粉砕物同志を衝突させることで粉砕するジェットミル方式のものに構成してある。
【００２８】
切出装置ｃは、上述の真空凍結乾燥機１の、チューブ状の乾燥室１１の下方に接続している回収チャンバー１４の底部の排出口１６にバルブｖを介して設けた取出管１９の先端の取出口１８に、バルブｖの開放によりそこに送り出されてくる粉末品を、順次切り出すように組付けてある。
【００２９】
切出装置ｃは、この例においては、モーターｍにより横軸で回転するスクリューローラにより構成され、それの切り出し方向の始端側が、取出管１９の先端の取出口１８に接続させてあり、切り出し方向の終端側には、切り出した粉末体を所望の個所に導き出す搬送管２が接続し、その搬送管２の粉末体の誘導方向の先端側は、粉末充填装置Ａの、定量繰出機構ｆと接続するコンテナｅに対し接続している。
【００３０】
粉末充填装置Ａは、粉末体を充填する瓶ｈを順次供給する供給ラインｇと、供給される瓶ｈに対し粉末体を定量づつ投入していくための定量繰出機構ｆと、その定量繰出機構ｆが繰り出す粉末体を収容しておくコンテナｅと、定量繰出機構ｆにより所定量の粉末体が投入された瓶ｈの口に対し打栓する打栓機ｉと、打栓し終えた瓶ｈの口をアルミ材の帯を巻き付けて封栓する封栓機ｊとを具備すること通常の粉末充填装置と変わりがないものであるが、供給ホッパは省略した形態のものとしてあって、前述の切出装置ｃで切り出されて、搬送管２により導かれる粉末体は、コンテナｅ・ｅに対し供給されるようにしてある。
【００３１】
コンテナｅは、図６に示しているように密閉容器に形成されて、それの頂部に前述の搬送管２の先端側が接続・連通してあり、内部には、前記搬送管２により
供給されてくる粉末体の蓄積量を検出するための、ロアセンサｓ１とアッパセンサｓ２が設けてあって、これらセンサｓ１・ｓ２により前記切出装置ｃの作動を制御して、コンテナｅに送り込まれる粉末体の量を適量にコントロールするようにしてある。
【００３２】
また、このコンテナｅの底部には、定量繰出機構ｆと接続する部位に、繰出口となる開口４０が開設してあり、その開口４０の上方におけるコンテナｅの内部には粉末体を撹拌するアジテータ４１が設けてある。
【００３３】
このコンテナｅの開口４０から繰り出される粉末体を定量づつ繰り出す定量繰出機構ｆは、この例においては、図６にあるように、横軸で回転するローター５０の周面に、放射状に突出する多数のシリンダ５１を取付け、それらシリンダ５１のそれぞれの内腔に摺動するピストン５２を設けて、そのピストン５２がローター５０の回転により吸引と吐出の作動を行うようにして、前記開口４０に臨んだシリンダ５１内のピストン５２が吸引作動を行って粉末体を取り込み、そのシリンダ５１が１８０度回転して瓶ｈの口に臨む位置にきたところで、ピストン５２が吐出作動を行って定量の粉末体を瓶ｈ内に投入するローター式のものとなっているが、上下方向の軸芯線で回転する縦のオーガーを用いるなど、他の形態のものを用いる場合がある。
【００３４】
そして、この粉末充填装置Ａは、図４にあるように、コンテナｅ、定量繰出機構ｆ、打栓機ｉ、封栓機ｊ、瓶ｈの搬送機構ｇ等を、アイソレーターｋまたはクリーンブースにより囲うようにしている。
【実施例２】
【００３５】
図７は、別の実施例を示している。この例は、前述の実施例において、真空凍結乾燥機１が多連に並設され、それにより、真空凍結乾燥機１…の側で生成される粉末品の量が、粉末充填装置Ａにより、瓶・容器ｈ…に対し粉末品を充填していく処理能力よりも遙かに多くなったときに対応させるよう、並列する真空凍結乾燥機１…の各回収チャンバー１４の底部の取出口を、収缶容器３に接続して、これに一たん収集するようにした場合の例であり、並列する真空凍結乾燥機１の回収チャンバー１４の底部の取出口１８は、収缶容器３に設けた受入口に接続して、この収缶容器３に集めるようにしておき、この収缶容器３の底部に設ける取出口３０に、切出装置ｃを組付け、この切出装置ｃで切り出す粉末品を搬送管２により、粉末充填装置Ａの、定量繰出機構ｆと接続するコンテナｅに送給していくようにしている。真空凍結乾燥機１および粉末充填装置Ａは、上述の実施例のものと同様の構成のものである。
【００３６】
収缶容器３は、通常の収缶タンクでよいものであるが、回収チャンバー１４側から、エアーの圧力を利用して粉末品が送り込まれるようにしたときは、そのエアーと粉末体とを分級するためのエアーフィルター付きの排気管を接続するようにしてよく、内部には、アジテータを設けるようにしてよい。
【００３７】
また、底部に設ける取出口３０と切出装置ｃとの接続は、図１に示す、従前の粉末充填装置Ａの供給ホッパａの底部に設ける切出装置ｃのように、取出口３０に対し直結的に接続してよく、バルブｖを装備せしめることは、必ずしも必要ではない。
【００３８】
切出装置ｃで切り出された粉末体を導く搬送管２は粉末充填装置Ａの、底部に定量繰出機構ｆを装備しているコンテナｅに接続させてあり、粉末充填装置Ａは前述の実施例と同様に供給ホッパａを省略したものとしている。また、粉末充填装置Ａ及びそれをアイソレーターｋまたはクリーンブースにより囲うことも前述の実施例と変わりがなく、同様に構成してある。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】従前の粉末充填装置の要部の一部破断した斜視図である。
【図２】同上粉末充填装置の全体の一部破断した正面図である。
【図３】本考案を実施せる粉末充填装置の、真空凍結乾燥機と組み合わせた状態の全体の概要図である。
【図４】同上の粉末充填装置部の概要平面図である。
【図５】同上の粉末充填装置の切出装置部の一部破断した側面図である。
【図６】同上の粉末充填装置の定量繰出機構部の縦断正面図である。
【図７】別の実施例の全体の概要図である。
【符号の説明】
【００４０】
Ａ…粉末充填装置、ａ…供給ホッパ、ｂ・ｂ’…アジテータ、ｃ…切出装置、ｄ…搬送管、ｅ…コンテナ、ｆ…定量繰出機構、ｇ…搬送機構、ｈ…瓶（バイアル）、ｉ…打栓機、ｊ…巻締機、ｋ…アイソレーター（またはクリーンブース）、ｌ…挿入口、ｍ…モーター、ｎ…手袋操作の操作口、ｓ１…ロアセンサ、ｓ２…アッパセンサ、ｖ…バルブ、１…真空凍結乾燥機、１０…チャンバー、１１…乾燥室、１２…ジャケット、１３…支え、１４…回収チャンバー、１５…噴気ノズル（粉砕装置）、１６…排出口、１７…接続管、１８…取出口、１９…取出管、２…搬送管、３…収缶容器、３０…取出口、４０…開口、４１…アジテータ、５０…ローター、５１…シリンダ、５２…ピストン。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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