(57)【要約】【課題】開封操作前までは確実に薬剤排出口を封止し、収納室を押圧操作することで、薬剤排出口を確実に開封できるようにした複室容器を提供する。【解決手段】薬剤を収納するための複数の収納室３，４が用時開通可能な仕切り用弱シール部５によって区画され、一つの収納室３が薬剤排出口２に臨設され、仕切り用弱シール部５は、隣接する収納室３が外部から押圧されることによる室内圧の上昇に伴い開通されるように構成される複室容器であって、薬剤排出口２と一つの収納室３の間には排出口封止部６を設けると共に、収納室３内には、外部からの押圧操作により作動して排出口封止部６を機械的に開封する開封手段７を設けている。【選択図】  図２
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を収納するための複数の収納室が用時開通可能な仕切り用弱シール部によって区画され、前記複数の収納室の中の一つの収納室が薬剤排出口に臨設され、前記仕切り用弱シール部は、隣接する前記収納室が外部から押圧されることによる室内圧の上昇に伴い開通されるようにした複室容器であって、
前記薬剤排出口と前記一つの収納室の間には排出口封止部を設けると共に、前記一つの収納室内には、外部からの押圧操作により作動して前記排出口封止部を開封する開封手段を設けたことを特徴とする複室容器。
【請求項２】
前記排出口封止部が薄膜であり、前記開封手段は、刺通具と該刺通具を移動させる被押圧材とを備え、該被押圧材が外部から押圧されることによる変形又は変位に伴って前記刺通具が移動して前記薄膜を刺通することを特徴とする請求項１に記載の複室容器。
【請求項３】
前記被押圧材が板ばねであることを特徴とする請求項２に記載の複室容器。
【請求項４】
前記被押圧材が回動板であり、該回動板が外部から押圧されて回動されることで前記刺通具を螺進させ前記薄膜を刺通することを特徴とする請求項２に記載の複室容器。
【請求項５】
前記排出口封止部には開口が設けられる一方、前記開封手段は、前記排出口封止部に対して相対変位自在であり、かつ、前記一つの収納室に連通する連通開口を備え、該連通開口が前記排出口封止部の開口に対応しない状態では前記排出口封止部が封止され、前記連通開口が前記排出口封止部の開口に対応すると、前記排出口封止部が開封されることを特徴とする請求項１に記載の複室容器。
【請求項６】
前記開封手段と排出口封止部は摺動自在に嵌合し合い、前記排出口封止部を封止している前記開封手段を前記排出口封止部に対して摺動させることで、前記排出口封止部が開封されることを特徴とする請求項５に記載の複室容器。
【請求項７】
前記開封手段と排出口封止部は螺合し合い、前記排出口封止部を封止している前記開封手段を前記排出口封止部に対して螺動させることで、前記排出口封止部が開封されることを特徴とする請求項５に記載の複室容器。
【請求項８】
前記開封手段は、回動板を備え、該回動板が外部から押圧されることにより回動されることで前記排出口封止部に対して相対変位することを特徴とする請求項５乃至７の何れかに記載の複室容器。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、予め配合しておくと経時変化を起こすような２種以上の薬液を複数の薬液収納室に個別に分別収容しておき、投与時にこれらを無菌的に混合するように使用される複室容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
静脈注射により患者に投与される薬剤の中には、予め配合しておくと好ましくない経時変化をおこすような不安定な薬剤がある。例えばアミン酸輸液とブドウ糖輸液とを配合して保存しておくと、いわゆるメイラード反応によって混合液が褐変する。また、脂肪乳剤と電解質溶液とを配合して保存すると、脂肪分が凝集を生じ、リン酸含有液とカルシウム含有液を配合しておくと、リン酸カルシウムの沈殿を生じ好ましくない変化を起こす。
【０００３】
このような薬剤には、混合前の成分をそれぞれ個別に収納する複室容器が用いられることが多い。この複室容器は、個別に薬剤を収納する複数の収納室を設け、その収納室間に、外部から圧力を加えることにより開通し得る仕切り用弱シール部を備えたものである。このような複室容器は、薬剤を仕切り用弱シール部によって隔離された状態で使用時まで安全かつ確実に保存することができ、投与時には、混合すべき薬液を無菌的に混合できる構成になっているが、最近では、仕切りを開通するのを失念し、誤って１室のみの薬液を投与してしまうようなトラブル（医療事故）が発生する危険性が指摘されはじめている。
【０００４】
そこで、このようなトラブルの発生を未然に防止するために、容器の排出口又はその近傍を封鎖し、容器を押圧して室内圧を上昇させないと、その封鎖が解除されず薬液を排出できないように構成した複室容器が提案されている。例えば、その封鎖手段として排出口の手前に易剥離シールを施した複室容器が提案されている（例えば、特許文献１参照）。また、排出口内に内圧で開封する薄膜を設けた複室容器も提案されている（例えば、特許文献２参照）。あるいは、排出口内に内圧で移動する栓体を設けた複室容器も提案されている（例えば、特許文献３参照）。
【０００５】
【特許文献１】特開平９−３２７４９８号公報
【特許文献２】特開２００５−２８０３６号公報
【特許文献３】特開２００５−２８０４０号公報
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、上記従来例のものは全て収納室内の圧力（液圧）の上昇（加圧）により開通させるように構成されているため、その開封強度の適切な設定が難しく（設計条件の設定が容易でなく）、押圧操作の仕方によっては正常に開通されないこともあり、封鎖手段だけが開通してしまったり、収納室間の仕切りだけが開通してしまったりするような事態が発生しうる。また、一旦、収納室間の仕切りだけが先に開通してしまうようなことがあると密閉空間が拡大するため自由度が過大になり、封鎖手段に圧力を作用させるのが難しくなり排出口を開通させるのが困難になることもあった。
【０００７】
本考案は、このような実情に鑑みてなされ、開封操作前までは確実に薬剤排出口を封止し、収納室を押圧操作することで、薬剤排出口を確実に開封できるようにした複室容器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（１）本考案の複室容器は、薬剤を収納するための複数の収納室が用時開通可能な仕切り用弱シール部によって区画され、前記複数の収納室の中の一つの収納室が薬剤排出口に臨設され、前記仕切り用弱シール部は、隣接する前記収納室が外部から押圧されることによる室内圧の上昇に伴い開通されるようにした複室容器であって、
前記薬剤排出口と前記一つの収納室の間には排出口封止部を設けると共に、前記一つの収納室内には、外部からの押圧操作により作動して前記排出口封止部を機械的に開封する開封手段を設けたことを特徴とする。
【０００９】
このような構成によれば、各収納室を連通させるために薬剤排出口に臨む収納室を押圧すると、開封手段も押圧されるため、その開封手段によって排出口封止部を（室内圧の昇圧によってではなく）機械的に開封することができる。従って、排出口封止部のみを開封してしまったり、仕切り用弱シール部のみを破断してしまったりするような誤操作を効果的に防止することができる。また、室内圧の昇圧（加圧）により開封させる従来のような面倒な開封強度の設定が不要となり複室容器の設計条件が緩和される。そして、従来のように室内圧の上昇により開封させる場合には、仕切り用弱シール部のみを破断して複数の収納室を連通させてしまった後は密閉空間が拡大してしまうため排出口を開封するのが容易でなかったが、本考案によれば、たとえ、仕切り用弱シール部のみを先に破断してしまうような事態が発生しても、後で開封手段を押圧すれば、排出口封止部を機械的に容易かつ確実に開封することができ投与の準備に手間取ることがない。なお、このような複室容器の容器本体を形成するための素材としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン等の熱可塑性樹脂等を採用することができる。
【００１０】
（２）前記排出口封止部が薄膜であり、前記開封手段は、刺通具と該刺通具を移動させる被押圧材とを備え、該被押圧材が外部から押圧されることによる変形又は変位に伴って前記刺通具が移動して前記薄膜を刺通するようにしてもよい。このようにすれば、収納室を押圧する際には被押圧材が押圧されるため、その変形又は変位に伴って刺通具を薄膜に向けて移動させることで薄膜を確実に刺通して排出口を開通することができる。
【００１１】
（３）前記被押圧材が板ばねであってもよい。このようにすれば、開封手段を簡易な構成で形成することができる。
【００１２】
（４）前記被押圧材が回動板であり、該回動板が外部から押圧されて回動されることで前記刺通具を螺進させ前記薄膜を刺通するようにしてもよい。このようにしても、開封手段を簡易な構成で形成することができる。
【００１３】
（５）前記排出口封止部には開口が設けられる一方、前記開封手段は、前記排出口封止部に対して相対変位自在であり、かつ、前記一つの収納室に連通する連通開口を備え、該連通開口が前記排出口封止部の開口に対応しない状態では前記排出口封止部が封止され、前記連通開口が前記排出口封止部の開口に対応すると、前記排出口封止部が開封されるようにしてもよい。このようにすれば、排出口封止部を封止している開封手段を前記排出口封止部に対して相対変位させることで排出口封止部を開封することができる。
【００１４】
（６）前記開封手段と排出口封止部は摺動自在に嵌合し合い、前記排出口封止部を封止している前記開封手段を前記排出口封止部に対して摺動させることで、前記排出口封止部が開封されるようにしてもよい。このようにすれば、開封機構を簡易に形成することができる。
【００１５】
（７）前記開封手段と排出口封止部は螺合し合い、前記排出口封止部を封止している前記開封手段を前記排出口封止部に対して螺動させることで、前記排出口封止部が開封されるようにしてもよい。このようにすれば、開封機構を簡易に形成することができる。
【００１６】
（８）前記開封手段は、回動板を備え、該回動板が外部から押圧されることにより回動されることで前記排出口封止部に対して相対変位するようにしてもよい。このようにすれば、外部からの押圧動作で開封手段を確実に動作させることができる。
【考案の効果】
【００１７】
本考案の複室容器によれば、薬剤排出口と収納室の間に設けた排出口封止部を収納室の押圧動作で機械的に開封する開封手段を設けたので、排出口封止部のみを開封してしまったり、仕切り用弱シール部のみを破断してしまったりするような誤操作を効果的に防止することができる。また、室内圧（液圧）の昇圧（加圧）により開封させる従来のような面倒な開封強度の設定が不要となり複室容器の設計条件が緩和される。そして、従来のように室内圧の上昇により開封させる場合には、仕切り用弱シール部のみを破断して複数の収納室を連通させてしまった後は密閉空間が拡大してしまうため薬剤排出口を開封するのは容易でなかったが、本考案によれば、たとえ、仕切り用弱シール部のみを先に破断してしまうような事態が発生しても、後で開封手段を押圧すれば、排出口封止部を容易かつ確実に開封することができ投与の準備に手間取ることがない。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１８】
〔実施の形態１〕
図１は封止状態の複室容器の正面図、図２（ａ) は封止状態の複室容器の断面図、（ｂ) は開封状態の複室容器の断面図である。これらの図に示すように、この複室容器は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン等からなる２枚の熱可塑性樹脂シート材の周縁を熱融着して矩形状に形成された容器本体１と、この容器本体１に接続された薬剤排出口２とを備え、その薬剤排出口２はゴム栓を有している。容器本体１は、薬剤（図示と符号省略）を収納するための複数の収納室３，４が用時開通可能な仕切り用弱シール部５によって区画され、その一つの収納室３が薬剤排出口２に臨設され、仕切り用弱シール部５は、隣接する収納室３（又は４）が外部から押圧されることによって室内圧の上昇に伴い破断されるように構成される。
【００１９】
薬剤排出口２と収納室３の間には排出口封止部としての薄膜６を設け、その収納室３内には、外部からの押圧操作により作動して薄膜６を機械的に開封する開封手段７を設けている。この開封手段７は、刺通具８と該刺通具８を前進させる被押圧材９とを備え、該被押圧材９が外部から押圧されることによる変形に伴って刺通具８が前進して薄膜６を刺通することで薬剤排出口２が収納室３と連通させるように構成される。その被押圧材９は、湾曲状態で折曲された一対の板ばね９ａ，９ｂを対向させてなり、図２（ａ）に示す自由状態（薬剤保存状態）にて、両板ばね９ａ，９ｂの内側先端に針状の刺通具８を薄膜６の直前に臨ませた状態で保持させており、その両板ばね９ａ，９ｂが、図２（ｂ）に示すように、外部から挟まれるように押圧されると湾曲している部分が伸長するため、刺通具８が前進して薄膜６を刺通すると共に、収納室３内の圧力が上昇するため仕切り用弱シール部５が圧迫されて破断され収納室３，４同士が連通し、これにより薬剤同士が混合され投与が可能な状態となる。即ち、薬剤排出口２のゴム栓に刺栓針を差し込んで容器本体１を吊持具に吊り下げてカテーテルを経由して患者に薬剤を投与できる状態となる。
【００２０】
このような構成の複室容器では、薬剤の投与に際して薬剤排出口２に臨む収納室３を押圧すると仕切り用弱シール部５を破断することができ、そのときに、被押圧材９も押圧されるため薄膜６を（室内圧の昇圧によってではなく）機械的に開封することができる。従って、仕切り用弱シール部５のみを破断してしまったり、薄膜６のみを開封してしまったりするような誤操作を効果的に防止することができる。また、室内圧の昇圧（加圧）により開封させる従来のような仕切り用弱シール部５に対する面倒な開封強度の設定が不要となり複室容器の設計条件が緩和される。そして、従来のように室内圧の上昇により開封させる場合には、仕切り用弱シール部のみを破断して複数の収納室を連通させてしまった後は密閉空間が拡大してしまうため薬剤排出口を開封するのが容易でなかったが、本考案によれば、たとえ、仕切り用弱シール部５のみを先に破断してしまうような事態が発生しても、後で開封手段７を押圧すれば、排出口封止部６を機械的に容易かつ確実に開封することができ投与の準備に手間取ることがない。
【００２１】
〔実施の形態２〕
図３は封止状態の複室容器の正面図、図４（ａ) は封止状態の複室容器の要部断面図で図３のＡ−Ａ線矢視断面図、図４（ｂ) は同図３のＢ−Ｂ線矢視断面図、図４（ｃ) は開封状態の複室容器の断面図で図３のＡ−Ａ線矢視相当断面図、図４（ｄ）は同図３のＢ−Ｂ線矢視相当断面図である。この複室容器では、被押圧材９は、外部から押圧されて回動される回動板であり、該回動板９の回動によって刺通具８を螺進させて薄膜６を刺通するように構成され、開封手段７の構成が前実施の形態と異なる。その他の構成は前実施の形態と同じであり、同一又は同等部材については同一符号を付してその説明を省略する。
【００２２】
その開封手段７について説明すると、その刺通具８は、ピッチの粗い螺旋溝が形成された螺子部８ｂの先端に刺通針８ａを備えると共に、その螺子部８ｂの端に平板状の回動板９が一体化されており、その螺子部８ｂが薬剤排出口２に接続部材２ａを介して固定保持されたナット部２ｂに螺合して、刺通針８ａの先端を薄膜６に臨ませている。この状態では（薬剤保存状態）、回動板９は、図４（ｂ）に示すように、傾斜した状態になっている。そして、薬剤を投与する際には、図４（ｃ）（ｄ）に示すように、回動板９が、外部から挟まれるように押圧されると、刺通具８が螺進して薄膜６を刺通して薬剤排出口２が収納室３に連通すると共に、収納室３内の圧力が上昇するため仕切り用弱シール部５が圧迫されて破断されて収納室３，４が連通し、これにより薬剤同士が混合され投与が可能な状態となる。このように構成しても開封手段７を簡易な構成で形成することができる。
【００２３】
〔実施の形態３〕
図５は封止状態の複室容器の正面図、図６（ａ) は排出口封止部６と開封手段７の対応説明図、図６（ｂ) は封止状態の複室容器の断面図で図５のＣ−Ｃ線矢視断面図、図６（ｃ) は開封状態の複室容器の断面図で図５のＣ−Ｃ線矢視相当断面図である。この複室容器では、排出口封止部６は、開口６ａを有して薬剤排出口２と一体化され、開封手段７は、排出口封止部６に摺動自在に被嵌して相対回動自在であり、収納室３に連通する連通開口７ａを備え、該連通開口７ａが排出口封止部６の開口６ａに対応しない図５及び図６（ａ) に示す状態（薬剤保存状態）では、排出口封止部６が封止され、連通開口７ａが排出口封止部６の開口６ａに対応する図６（ｃ) に示す状態で排出口封止部６が開封されるように構成される点が前各実施の形態と異なる。その他の構成は前各実施の形態と同じであり、同一又は同等部材については同一符号を付してその説明を省略する。
【００２４】
図６（ａ) に示すように、排出口封止部６は、薬剤排出口２に一体化されて薬剤排出口２の内部に連通する縦溝状の開口６ａを有して先窄まり状に形成され、その薬剤排出口２との接続部近傍には、抜け止め用のリング溝６ｂが形成されている。一方、この排出口封止部６に摺動自在に被嵌する開封手段７は、すり鉢状に形成され、その周面に上記開口６ａに対応する長孔状の連通開口７ａを有し、その基部には、抜け止め用のリング溝６ｂに摺動自在に被嵌する抜け止め凸部７ｂが形成され、その先端には、回動板９が一体化されている。図５及び図６（ｂ）に示す薬剤保存状態では、回動板９は傾斜しており、開封手段７の連通開口７ａは薬剤排出口２の開口６ａと一致していない。そして、薬剤を投与する際には、図６（ｃ）に示すように、回動板９が、外部から挟まれるように押圧されることで略水平な状態に回動すると、連通開口７ａが開口６ａと一致して薬剤排出口２が収納室３に連通すると共に、収納室３内の圧力が上昇するため仕切り用弱シール部５が圧迫されて破断されて収納室３，４が連通し、これにより薬剤同士が混合され投与が可能な状態となる。
【００２５】
〔実施の形態４〕
図７は封止状態の複室容器の正面図、図８（ａ) は封止状態の排出口封止部の断面図、図８（ｂ) は同排出口封止部の断面図で図７のＤ−Ｄ線矢視断面図、図８（ｃ) は開封状態の排出口封止部の断面図、図８（ｄ) は同排出口封止部の断面図で図７のＤ−Ｄ線矢視相当断面図である。この複室容器では、前実施の形態と同様に、排出口封止部６は、薬剤排出口２と一体化されており、収納室３に向けて開口する開口６ａを有して先窄まり状に形成され、その軸芯方向にナット部６ｂが形成されている。開封手段７は、排出口封止部６のナット部６ｂに螺合する螺子部７ｂの先端に、開口６ａを開閉自在に閉栓するための栓体７ａを有し、かつ、螺子部７ｂの基部には回動板９が一体化されている。その他の構成は前各実施の形態と同じであり、同一又は同等部材については同一符号を付してその説明を省略する。
【００２６】
排出口封止部６は、図８（ａ) に示すように、ナット部６ｂに対して開封手段７の螺子部７ｂを後退させた状態では、栓体７ａによって、開口６ａが閉栓されており、かつ、回動板９が、図７及び図８（ｂ）に示すように、傾斜した状態となっている。このような状態では、薬剤排出口２と収納室３の連通状態が断たれ、薬剤保存可能な状態となる。一方、回動板９が、図８（ｄ）に示すように、両側から挟まれるように押圧されて略水平な状態になると、図８（ａ) に示すように、ナット部６ｂに対して開封手段７の螺子部７ｂが前進して、栓体７ａが開口６ａから離間して開栓される。このような状態では、薬剤排出口２と収納室３の連通状態が形成され投与可能な状態となる。
【００２７】
なお、本考案は、実施の形態に限定されることなく、考案の要旨を逸脱しない限りにおいて、適宜、必要に応じて、設計変更や改良等を行うのは自由であり、例えば、薬剤を収納するための収納室は、３つ以上設けてもよい。また、図５，図６に示す実施の形態においては、開口６ａ又は連通開口７ａは溝状に形成されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本考案の実施の形態１に係る複室容器の封止状態の正面図である。
【図２】（ａ）は同封止状態の複室容器の断面図、（ｂ) は開封状態の複室容器の断面図である。
【図３】本考案の実施の形態２に係る複室容器の封止状態の正面図である。
【図４】（ａ) は同封止状態の複室容器の要部断面図で図３のＡ−Ａ線矢視断面図、（ｂ) は同図３のＢ−Ｂ線矢視断面図、（ｃ) は開封状態の複室容器の断面図で図３のＡ−Ａ線矢視相当断面図、（ｄ) は同図３のＢ−Ｂ線矢視相当断面図である。
【図５】本考案の実施の形態３に係る複室容器の正面図である。
【図６】（ａ) は同排出口封止部と開封手段の対応説明図、（ｂ) は同封止状態の複室容器の断面図で図５のＣ−Ｃ線矢視断面図、（ｃ) は同開封状態の複室容器の断面図で図５のＣ−Ｃ線矢視相当断面図である。
【図７】本考案の実施の形態４に係る複室容器の封止状態の正面図である。
【図８】（ａ) は同封止状態の排出口封止部の断面図、（ｂ) は同排出口封止部の断面図で図７のＤ−Ｄ線矢視断面図、（ｃ) は同開封状態の排出口封止部の断面図、（ｄ) は同排出口封止部の断面図で図７のＤ−Ｄ線矢視相当断面図である。
【符号の説明】
【００２９】
１…容器本体、２…薬剤排出口、３，４…収納室、 ５…仕切り用弱シール部、６…排出口封止部、６ａ…開口、７…開封手段、７ａ…連通開口、８…刺通具、９…被押圧材、９ａ，９ｂ…板ばね
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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