(57)【要約】【課題】動脈側回路内に残った血液を全て患者に返血できるとともに、返血作業をスムーズに行うことのできる体外循環回路を提供すること。【解決手段】動脈側回路（２）と静脈側回路（３）を含み、血液の体外循環を行うための体外循環回路において、前記動脈側回路（２）のメインチューブ（５）には、上流側（患者側）から下流側（体液処理装置側）に向けて、コネクタ（１１）、第一分岐部（６ａ）、第二分岐部（６ｂ）、第三分岐部（６ｃ）の順に配置し、前記第二分岐部（６ｂ）には、洗浄液入容器（８）と連結される分岐ライン（６）を接続し、前記第一分岐部（６ａ）と前記第三分岐部（６ｃ）をバイパスチューブ（１２）で接続した体外循環回路（１）。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
動脈側回路（２）と静脈側回路（３）を含み、血液の体外循環を行うための体外循環回路において、
前記動脈側回路（２）のメインチューブ（５）には、上流側（患者側）から下流側（体液処理装置側）に向けて、コネクタ（１１）、第一分岐部（６ａ）、第二分岐部（６ｂ）、第三分岐部（６ｃ）の順に配置し、
前記第二分岐部（６ｂ）には、洗浄液入容器（８）と連結される分岐ライン（６）を接続し、前記第一分岐部（６ａ）と前記第三分岐部（６ｃ）をバイパスチューブ（１２）で接続したことを特徴とする体外循環回路（１）。
【請求項２】
前記分岐ライン（６）の途中には、第一開閉手段（１０ａ）を配置し、
前記バイパスチューブ（１２）の途中には、第二開閉手段（１０ｂ）を配置し、
前記メインチューブ（５）の途中には、第一分岐部（６ａ）の上流に第三開閉手段（１１ａ）を配置し、前記第一分岐部（６ａ）と第二分岐部（６ｂ）の間に第四開閉手段（１１ｂ）を配置し、前記第三分岐部（６ｃ）の下流に第五開閉手段（１１ｃ）を配置したことを特徴とする請求項１に記載の体外循環回路（１）。
【請求項３】
前記第一開閉手段（１０ａ）、第二開閉手段（１０ｂ）、第三開閉手段（１１ａ）、第四開閉手段（１１ｂ）及び第五開閉手段（１１ｃ）は、前記メインチューブ（５）、前記分岐ライン（６）及び前記バイパスチューブ（１２）に、組み立て時（操作前）または組み立て後（操作中）に着脱可能で、開閉自在な構造であるクランプまたは鉗子であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の体外循環回路（１）。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、体外循環終了後、体外循環回路・体液処理装置内に残った血液を洗浄液（生理食塩水）で置換・洗浄して、患者に返血することのできる体外循環回路の改良に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、ダイアライザ等の体液処理装置を用いて行う透析治療は、患者の血液を体外に導いてダイアライザを通すことで老廃物等を排除し、浄化した血液を再び患者の体内に戻すというものである。このとき、患者とダイアライザを接続するのが体外循環回路（血液回路）であり、体外循環時間等の便宜上、ある程度の長さを備えている。
そのため、体外循環回路内に残存する血液の量も比較的多く、特に透析患者にとっては血液は貴重なものであることからも、できるだけ患者の体内に戻すことが望ましい。
そのため、透析治療の終了直前、ダイアライザ及び体外循環回路内に残っている血液を、患者の体内に戻す返血操作（洗浄操作ともいう場合がある）が行なわれる。返血操作は、ダイアライザと体外循環回路内の血液を洗浄液（生理食塩水）により、置換・洗浄して、患者の体内に戻すもので、一般的に広く用いられている方法である。
返血操作では、体外循環回路内の残存血液をなるべく多く回収する必要があり、また返血に要する作業は、特に安全性が不可欠であり、非常に神経を使う作業である。
【０００３】
そこで返血操作に用いることのできる体外循環回路の一例として、特許文献１の図１のような考案が開示され、実際に使用されてきた。当該考案は、動脈側のメインチューブに接続された輸液ラインチューブ（分岐ラインともいう）の中間部に、洗浄ラインが分岐して接続してあり、その先端部のメスコネクタに、メインチューブの先端部に設けたオスコネクタを水密的かつ取り外し可能に差し込むことのできる体液処理用回路である。
当該考案は、輸液ラインチューブと洗浄ラインをクランプ等の開閉手段により、開閉状態を切り替えることにより、返血操作が、簡単にかつ衛生的に実施できる。
しかし、特許文献１の考案では、メインチューブと洗浄ラインを接続するためのオスコネクタ及びメスコネクタ等の別部品が必要であり、コネクタの着脱時の汚染等が懸念される。
【０００４】
また、特許文献２では、動脈側回路のメインチューブに接続した輸液ラインチューブ（分岐ライン）の途中と、同メインチューブの血液ポンプの装着位置よりも下流位置）を、バイパスチューブで接続し、さらに前記血液ポンプは正逆回転可能である血液回収手段を備えた血液処理装置の発明が開示されている。
この特許文献２の発明によれば、従来の返血方法と比較すると、針の生理食塩水への差し替えの必要がないため返血のためにいちいち針を抜いたりする必要がなく、返血のための作業はクランプの開閉のみで、煩わしい作業や患者への負担、汚染の可能性が少なくてすむというメリットがある（さらに、これらの返血作業を全て自動で行うことも可能である）。
特許文献２の発明は、返血を行う場合、クランプの開閉と、血液ポンプの正回転あるいは逆回転により、回路内の残存血液を返血するという発明であるが、用いられる血液ポンプが逆回転可能でなければならず、一般的な一方方向の回転のみのポンプでは対応できない。
【０００５】
さらに、特許文献３には、動脈側回路の最上流側（動脈側回路における患者側により近い位置）と静脈側回路の最下流側（静脈側回路における患者側により近い位置）の間にバイパスチューブを接続し、当該バイパスチューブに洗浄液（生理食塩水）入容器を接続し、当該バイパスチューブの近傍に設けた複数の開閉手段を操作することで、緊急時に対応できる体外循環回路が開示されている。
返血の際には、患者への留置針を抜き差しすることなく、クランプの開閉を行うことで、バイパスチューブに接続した洗浄液（生理食塩水）入容器から、生理食塩水が、動脈側回路からダイアライザ、静脈側回路を通って患者へと返血される。しかし、この特許文献３の発明の返血手段では、動脈側回路の先端に接続されている患者側の留置針からバイパスチューブの分岐部に至るまでの血液は、返血されず廃棄されてしまうことになる。
【特許文献１】実公平４−１６６７７（図１）
【特許文献２】特公平６−５３１６２（実施態様及び作用、図）
【特許文献３】特開２００２−３５１１４（実施例、図６）
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
本考案が解決しようとする課題は、特許文献１の考案では、メインチューブと洗浄ラインを接続するためのオスコネクタ及びメスコネクタ等の別部品が必要であり、コネクタの着脱時の汚染等が懸念される点、特許文献２の発明では、輸液ラインチューブ（分岐ライン）の途中と、同メインチューブの途中を、バイパスチューブで接続しているので、用いられる血液ポンプが逆回転可能でなければならず、一般的な一方向回転のみのポンプでは対応できない点、特許文献３の発明では、動脈側回路先端に接続されている患者側の留置針からバイパスチューブの分岐部に至るまでの血液は、返血されず廃棄されてしまう点である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
［１］本考案は、動脈側回路（２）と静脈側回路（３）を含み、血液の体外循環を行うための体外循環回路において、
前記動脈側回路（２）のメインチューブ（５）には、上流側（患者側）から下流側（体液処理装置側）に向けて、コネクタ（１１）、第一分岐部（６ａ）、第二分岐部（６ｂ）、第三分岐部（６ｃ）の順に配置し、
前記第二分岐部（６ｂ）には、洗浄液入容器（８）と連結される分岐ライン（６）を接続し、前記第一分岐部（６ａ）と前記第三分岐部（６ｃ）をバイパスチューブ（１２）で接続した体外循環回路（１）を提供する。
［２］本考案は、前記分岐ライン（６）の途中には、第一開閉手段（１０ａ）を配置し、
前記バイパスチューブ（１２）の途中には、第二開閉手段（１０ｂ）を配置し、
前記メインチューブ（５）の途中には、第一分岐部（６ａ）の上流に第三開閉手段（１１ａ）を配置し、前記第一分岐部（６ａ）と第二分岐部（６ｂ）の間に第四開閉手段（１１ｂ）を配置し、前記第三分岐部（６ｃ）の下流に第五開閉手段（１１ｃ）を配置した［１］に記載の体外循環回路（１）を提供する。
［３］本考案は、前記第一開閉手段（１０ａ）、第二開閉手段（１０ｂ）、第三開閉手段（１１ａ）、第四開閉手段（１１ｂ）及び第五開閉手段（１１ｃ）は、前記メインチューブ（５）、前記分岐ライン（６）及び前記バイパスチューブ（１２）に、組み立て時（操作前）または組み立て後（操作中）に着脱可能で、開閉自在な構造であるクランプまたは鉗子である［１］または［２］に記載の体外循環回路（１）を提供する。
【考案の効果】
【０００８】
本考案の体外循環回路は、動脈側回路２のメインチューブ５には、上流側（患者側）から下流側（体液処理装置側）に向けて順に、コネクタ１１、第一分岐部６ａ、第二分岐部６ｂ、第三分岐部６ｃを配置し、前記第二分岐部６ｂには、洗浄液入容器８と連結される分岐ライン６を接続し、前記第一分岐部６ａと前記第三分岐部６ｃをバイパスチューブ１２で接続しているので、
（１）動脈側回路２に残った血液を残すことなく、全て患者に返血できるので、無駄になる血液がない。（２）前記メインチューブ５、分岐ライン６、バイパスチューブ１２の途中に、開閉手段を着脱し、閉め換えるだけで返血作業がスムーズに行なえる、（３）従来の体外循環回路（動脈側回路）のメインチューブの途中の二箇所をバイパスチューブで接続するだけなので、特許文献１のようなコネクタ等の余分な部品が不要となり、汚染を回避できる等効果を得ることができる。
【考案を実施するための最良の形態】
【０００９】
図１から図４は、本考案の体外循環回路１の一例を示す概略図で、図１は透析中、図２は動脈側回路２における患者側への返血時、図３及び図４は動脈側回路２におけるメインチューブ５内残血回収時の一例を示す概略図である。
［動脈側回路２］
動脈側回路２は、メインチューブ５と、メインチューブ５の途中に接続される分岐ライン６、及びバイパスチューブ１２からなる。
メインチューブ５には、上流側（患者側）から下流側（体液処理装置側）に向けて順に、コネクタ１１、第一分岐部６ａ、第二分岐部６ｂ、ローリングチューブ７、第三分岐部６ｃ、チャンバ９を配置している。なおローリングチューブ７とチャンバ９は、どの位置でも良い。
前記第二分岐部６ｂには、洗浄液（生理食塩水）入容器８と連結される分岐ライン６を接続し、前記第一分岐部６ａと前記第三分岐部６ｃをバイパスチューブ１２で接続している。
前記分岐ライン６の途中には、第一開閉手段１０ａを配置し、前記バイパスチューブ１２の途中には、第二開閉手段１０ｂを配置している。
またメインチューブ５の途中には、第一分岐部６ａの上流に第三開閉手段１１ａを配置し、前記第一分岐部６ａと第二分岐部６ｂの間に第四開閉手段１１ｂを配置し、前記第三分岐部６ｃの下流に第五開閉手段１１ｃを配置している。
【００１０】
［第一から第五の開閉手段１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ、１０ｅ］
前記第一から第五の開閉手段１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ、１０ｅは、前記メインチューブ５、前記分岐ライン６及び前記バイパスチューブ１２に、組み立て時（操作前）ないし組み立て後（操作中）に着脱可能で、開閉自在の構造であるクランプまたは鉗子等を使用する。
クランプを使用する場合は、あらかじめ前記各チューブ５、６、１２の所定箇所に装着しておいてもよいし、操作中に必要に応じて、前記各チューブ５、６、１２の所定箇所に装着してもよい。鉗子等を使用する場合は、操作中に必要に応じて、前記各チューブ５、６、１２の所定箇所に装着する。
特に第一から第二の開閉手段１０ａ、１０ｂは、前記各チューブ６、１２上をある程度自由に移動できるような構造であれば、より好適に使用できる。
【００１１】
［分岐部６ａ、６ｂ、６ｃ］
前記メインチューブ５に設けた分岐部６ａ、６ｂ、６ｃは、例えばＴ字管、Ｙ字管等を用いる。第二分岐部６ｂには分岐ライン６を接続し、第一分岐部６ｂと第三分岐部６ｃにはバイパスチューブ１２を接続している。
【実施例】
【００１２】
［１］透析中
透析中においては、図１に例示するように、第三から第五の開閉手段１０ｃ、１０ｄ、１０を開いた状態にし、第一開閉手段１０ａ及び第二開閉手段１０ｂを閉じた状態で、通常の透析の方法と同様に患者側から体液処理装置側に、血液を循環させる。すなわち、コネクタ１１より患者から導出された血液は、第一分岐部６ａ、第二分岐部６ｂ、ローリングチューブ７、第三分岐部６ｃ、チャンバ９、そして体液処理装置４を経て静脈側回路３へと流れ、患者の体内へ返血される。
［２］患者側への返血
透析終了後、図２に例示するように、第三の開閉手段１０ｃが開いたままの状態で、第四開閉手段１１ｂと第五開閉手段１１ｃを閉じ、第一開閉手段１０ａ、第二開閉手段１０ｂを開く。これにより、生理食塩液が分岐ライン６から分岐部６ａ、ローリングチューブ７、そしてバイパスチューブ１２を経て、第一分岐部６ａから上流側のメインチューブ５内の血液を患者側へ押し流すことで、コネクタ１１から第一分岐部６ａ間のメインチューブ５内に残っていた血液が、患者に返血される。
［３］動脈側回路の血液回収（１）
［２］の患者側からの返血作業が終了したら、次に図３に例示するように、第一の開閉手段１０ａと第二の開閉手段１０ｂが開いたままの状態で、第三開閉手段１０ｃを閉じ、第四開閉手段１０ｄ及び第五開閉手段１０ｅを開く。これにより、生理食塩液が分岐ライン６から第二分岐部６ｂ、ローリングチューブ７、第三分岐部６ｃ、そしてバイパスチューブ１２を経て、第一分岐部６ａと第二分岐部６ｂ間のメインチューブ５内の血液を体液処理装置４側へと押し流す。
当該操作は、第一分岐部６ａと第二分岐部６ｂ間に残ったメインチューブ５内の血液を静脈側回路３を経て患者に回収するためなので、生理食塩水の流入は、第一分岐部６ａと第二分岐部６ｂ間のメインチューブ５内の血液が、第二分岐部６ｂより下流側に移動する一瞬でよい。
［４］動脈側回路の血液回収（２）
［３］の工程のあと、図４に例示したように、第一開閉手段１０ａが開いたままの状態で、第二開閉手段１０ｂ、第三開閉手段１０ｃ、四開閉手段１０ｄを閉じる（第三開閉手段１０ｃは、第四開閉手段１０ｄが閉じられていれば、わざわざ閉じなくてもよい）。、生理食塩水は、第二分岐部６ｂ、ローリングチューブ７、第三分岐部６ｃ、チャンバ９を経て体液処理装置４へと流れ込み、メインチューブ５及び体液処理装置４内の残血を押し流しながら静脈側回路３を通って患者内へと返血されていく。
なお、第二開閉手段１０ｂは、なるべく第三分岐部６ｃに近い位置に移動させて閉じることで、メインチューブ５内の流れがよりスムーズとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本考案の体外循環回路１の概略図（透析時）
【図２】本考案の体外循環回路１の概略図（動脈側回路２における患者側への返血時）
【図３】本考案の体外循環回路１の概略図（動脈側回路２におけるメインチューブ５内残血回収時）
【図４】本考案の体外循環回路１の概略図（動脈側回路２におけるメインチューブ５内残血回収時）
【符号の説明】
【００１４】
１  体外循環回路
２  動脈側回路
３  静脈側回路
４  体液処理装置
５  メインチューブ
６  分岐ライン
６ａ  第一分岐部
６ｂ  第二分岐部
６ｃ  第三分岐部
７  ローリングチューブ
８  洗浄液（生理食塩水）入容器
９  チャンバ
１０ａ  第一開閉手段
１０ｂ  第二開閉手段
１０ｃ  第三開閉手段
１０ｄ  第四開閉手段
１０ｅ  第五開閉手段
１１  コネクタ
１２  バイパスチューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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