【手続補正書】
【提出日】平成18年9月7日(2006.9.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚の保水能力の鑑別法であって、採取された角層細胞の形状及び／又はその分布を指標として皮膚の保水能力を鑑別するステップを含む、皮膚の保水能力の鑑別法。
【請求項２】
角層細胞の形状が、角層細胞の平均的な面積であることを特徴とする、請求項１に記載の皮膚の保水能力の鑑別法。
【請求項３】
角層細胞の形状の分布が、面積の均一性であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の皮膚の保水能力の鑑別法。
【請求項４】
角層細胞の面積の均一性が、角層細胞の面積の分散乃至は偏差で表されることを特徴とする、請求項３に記載の皮膚の保水能力の鑑別法。
【請求項５】
皮膚の保水能力が、経皮的水分散逸量と、皮膚のコンダクタンスとで表わされるものであることを特徴とする、請求項１〜４何れか１項に記載の皮膚の保水能力の鑑別法。
【請求項６】
次に示すステップを含むことを特徴とする、皮膚の保水能力の鑑別法。
（ステップ１）被験者より採取された角層細胞を観察場所まで移送するステップ。
（ステップ２）移送された角層細胞を顕微鏡下観察し、面積及び／又は面積のバラツキを計測するステップ。
（ステップ３）角層細胞の面積及び／又は面積のバラツキより、皮膚の保水能力を算出するステップ。
【請求項７】
次に示すステップを含むことを特徴とする、皮膚の保水能力の鑑別法。
（ステップ１）被験者より取得された角層細胞の情報を判定機器へ送付するステップ。
（ステップ２）送付された角層細胞の情報より、面積及び／又は面積のバラツキを推定するステップ。
（ステップ３）推定された角層細胞の面積及び／又は面積のバラツキより、皮膚の保水能力を算出するステップ。
【請求項８】
請求項１〜７何れか１項に記載の皮膚の保水能力の鑑別法により、皮膚の保水能力が低い
と鑑別された人用に、保湿機能の高い化粧料を選択するステップを含むことを特徴とする、化粧料の選択法。
【請求項９】
前記、保湿機能の高い化粧料が、生体由来の化合物を側鎖に有するアクリル酸又はメタクリル酸を構成モノマーとする、ポリマー乃至はコポリマーであることを特徴とする、請求項８に記載の化粧料の選択法。
【請求項１０】
生体由来の化合物を側鎖に有するアクリル酸又はメタクリル酸が、メタクリロイルリジン、メタクリロイルオキシエトキシホスホリルコリン又はメタクリロイルオキシエトキシグルコースであることを特徴とする、請求項９に記載の化粧料の選択法。
【請求項１１】
メタクリロイルリジン、メタクリロイルオキシエトキシホスホリルコリン又はメタクリロイルオキシエトキシグルコースのポリマー乃至はコポリマーを含有する、請求項１〜７何れか１項に記載の皮膚の保水能力の鑑別法により、皮膚保水能力が低いと鑑別された人用の化粧料。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
皮膚に於ける水分の存在意義は非常に大きく、その意味に於いて化粧料では、「保湿剤」が重要な役目を担っていると言える（例えば、特許文献１、特許文献２を参照）。皮膚に於ける、水分の存在量が多ければ、皮膚にははりがあり、好ましいとされていた。皮膚に於ける水分の存在量は、通常はスキコンII（アイ・ビー・エスコーポレーション社製）等による経皮的水分散逸量（ＴＥＷＬ）の少なさ、コルネオメータなどによる、皮膚のコンダクタンスの小ささ等がその代替値として使用されている（例えば、特許文献３を参照）。又、この様な方法以外に皮膚の水分量を測定する方法としては、例えば、光学的に測定する方法（例えば、特許文献４を参照）、近赤外分光スペクトルを用いる方法（例えば、特許文献５、特許文献６を参照）等が存する。しかしながら、これらの方法は何れも、高価で、大がかりな計測機器を使用しなければならないし、測定機器の存する場所でしか、皮膚水分量の測定が出来ない問題が存した。即ち、被験者より容易に採取できるサンプルを、測定機器がある遠隔地に送り測定したり、或いは、被験者の生体の情報のみを送ることにより測定できる、皮膚水分量の測定手段の開発が望まれていた。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−１９９７２７号公報
【特許文献２】特開２００２−６５６１６号公報
【特許文献３】特開平０８−２９９２８８号公報
【特許文献４】特開２００３−２８７９４号公報
【特許文献５】特開２００２−９０２９８号公報
【特許文献６】特開平０５−３２９１６３号公報
【特許文献７】特開２０００−２７５２４３号公報
【特許文献８】特開２０００−２１２０３６号公報
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
この様な状況に鑑みて、本発明者らは、被験者より容易に採取できるサンプルを、測定機器がある遠隔地に送り測定したり、或いは、被験者の生体の情報のみを送ることにより測定できる、皮膚水分量の測定手段を求めて、鋭意研究努力を重ねた結果、採取された角層細胞の形状とその分布を指標とすることにより、この様な測定が可能であることを見出し、発明を完成させるに至った。即ち、本発明は、以下に示す技術に関するものである。
（１）皮膚の保水能力の鑑別法であって、採取された角層細胞の形状及び／又はその分布を指標として皮膚の保水能力を鑑別するステップを含む、皮膚の保水能力の鑑別法。
（２）角層細胞の形状が、角層細胞の平均的な面積であることを特徴とする、（１）に記載の皮膚の保水能力の鑑別法。
（３）角層細胞の形状の分布が、面積の均一性であることを特徴とする、（１）又は（２）に記載の皮膚の保水能力の鑑別法。
（４）角層細胞の面積の均一性が、角層細胞の面積の分散乃至は偏差で表されることを特徴とする、（３）に記載の皮膚の保水能力の鑑別法。
（５）皮膚の保水能力が、経皮的水分散逸量と、皮膚のコンダクタンスとで表わされるものであることを特徴とする、（１）〜（４）何れか１つに記載の皮膚の保水能力の鑑別法。
（６）次に示すステップを含むことを特徴とする、皮膚の保水能力の鑑別法。
（ステップ１）被験者より採取された角層細胞を観察場所まで移送するステップ。
（ステップ２）移送された角層細胞を顕微鏡下観察し、面積及び／又は面積のバラツキを計測するステップ。
（ステップ３）角層細胞の面積及び／又は面積のバラツキより、皮膚の保水能力を算出するステップ。
（７）次に示すステップを含むことを特徴とする、皮膚の保水能力の鑑別法。
（ステップ１）被験者より取得された角層細胞の情報を判定機器へ送付するステップ。
（ステップ２）送付された角層細胞の情報より、面積及び／又は面積のバラツキを推定するステップ。
（ステップ３）推定された角層細胞の面積及び／又は面積のバラツキより、皮膚の保水能力を算出するステップ。
（８）（１）〜（７）何れか１つに記載の皮膚の保水能力の鑑別法により、皮膚の保水能力が低いと鑑別された人用に、保湿機能の高い化粧料を選択するステップを含むことを特徴とする、化粧料の選択法。
（９）前記、保湿機能の高い化粧料が、生体由来の化合物を側鎖に有するアクリル酸又はメタクリル酸を構成モノマーとする、ポリマー乃至はコポリマーであることを特徴とする、（８）に記載の化粧料の選択法。
（１０）生体由来の化合物を側鎖に有するアクリル酸又はメタクリル酸が、メタクリロイルリジン、メタクリロイルオキシエトキシホスホリルコリン又はメタクリロイルオキシエトキシグルコースであることを特徴とする、（９）に記載の化粧料の選択法。
（１１）メタクリロイルリジン、メタクリロイルオキシエトキシホスホリルコリン又はメタクリロイルオキシエトキシグルコースのポリマー乃至はコポリマーを含有する、（１）〜（７）何れか１つに記載の皮膚の保水能力の鑑別法により、皮膚保水能力が低いと鑑別された人用の化粧料。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明の皮膚の保水能力、言い換えれば、角層構造の強固さに由来する、皮膚の水分の維持能力の鑑別法は、被験者より採取された角層細胞の形状とその分布を指標として皮膚の保水能力（水分の維持能力）を算出することを特徴とする。かかる算出値は、恒常状態における、皮膚の水分含有量と密接に関連する値であり、かかる恒常状態における、皮膚の水分含有量の代替値として使用することが出来る。通常、物理的に測定されるＴＥＷＬ或いはコンダクタンスは、皮膚に現存する水分量或いは現在散逸されている水分量を表す値であり、かかる値は、皮膚を水などで濡らしただけで影響を受ける値である。これに反して、本発明の方法で鑑別される、保水能力、言い換えれば、恒常状態に於ける、皮膚の水分含有量は、比較的動きの少ない値であり、皮膚状態の代表値となりうる値である。化粧料などの選択にあたって、コルネオメーターなどで測定したコンダクタンスを、皮膚水分量の指標として用いる場合が存するが、この様な値は前記恒常状態に於ける、皮膚の水分含有量と異なって、環境に左右された要素を含む値であり、本発明の鑑別法で算出される「皮膚保水能力」を指標とする方が、適切な処置を選択することが出来る。本発明の方法で鑑別される保水能力は、前記ＴＥＷＬとコンダクタンスを軸とする座標平面上で、それぞれの軸と正の値で切片を有する直線の周囲に集約された形の分布で表される。これは、ＴＥＷＬとコンダクタンスは独立性は存するものの、関連性を有し、ＴＥＷＬ、コンダクタンスともに大きい状態も、ともに小さい状態も存しないためである。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明の皮膚の保水能力の鑑別法で、指標として用いる、採取された角層細胞の形状とその分布は、被験者より、例えば、粘着テープを使用したテープストリッピング法により、角層細胞を採取し、ゲンチアナバイオレットなどの色素で染色し、細胞の境界を明確にすることにより、画像処理を行ってその面積を計測できる。この様な方法は、既に化粧料の分野では常法として知られている方法に従えばよい。この様な常法としては、例えば、特開２０００−１１１５５０号公報に記載された方法が好ましく例示できる。計測は、顕微鏡下、既に面積が知られている標準的な比較サンプルとの比較によって行っても良いし、顕微鏡下、形状を計測して行っても良いし、顕微鏡画像をイメージデータとしてコンピューターに取り込んで、画像処理ソフトを用いて計測しても良い。更に、モリテック株式会社製の「ビデオマイクロスコープ」等の拡大ビデオ装置を用いて、前記テープストリッピングで得られた角層細胞を拡大、可視化して、面積計測に使用することも出来る。かかる方法も本発明の鑑別法に属する。かくして測定された複数の角層細胞の面積を、統計学的に処理することにより、平均の面積と、面積のバラツキを算出することが出来る。バラツキは、ランク分けできる程度の粗いもので使用可能であるので、分散を用いることも出来るし、偏差を用いることも出来る。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
かくして得られた、角層細胞の面積、角層細胞の面積のバラツキはともに、前述の如く、或いは、後記実施例に示す如くに、「ＴＥＷＬ」或いは「コンダクタンス」と極めて相関性の高い値であり、皮膚に現存する水分と、皮膚からの水分散逸抑制の特性との関連の深い値である。これは言い換えれば、水分を保持し、蓄える能力の指標と言える。本発明の皮膚の保水能力の鑑別法では、これらの２つの数字を説明変数として用いて、次式より算出する値を保水能力とすることが好ましい。
皮膚の保水能力＝２．７０５−０．０８３×（角層細胞面積のバラツキ）＋０．００１５×（角層細胞の面積）
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
上記式に於いて、算出される値の小数点以下を四捨五入したものが、皮膚の保水能力のスコアを表す。前記スコアは、皮膚の保水能力を概念的に５等分したものであり、スコア５が最良の保水能力を表し、スコア１が最低の保水能力を表す。ごく平均的な皮膚の保水能力はスコア３に分類される。これ以下の場合には、皮膚の保水能力が低いと鑑別される。この場合には、保湿性の高い成分を含有する化粧料を選択して、皮膚の保湿性を高めるような処置を講ずることが好ましく、かかる本発明の皮膚の保水能力の鑑別法のデータを以て、前記保湿性の高い成分を含有する化粧料を選択して勧めるアドバイスの論拠に用いることが好ましい。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
前記保湿性の高い成分としては、例えば、生体由来の化合物を側鎖に有するアクリル酸又はメタクリル酸を構成モノマーとする、ポリマー乃至はコポリマー等が好適に例示でき、前記生体由来の化合物を側鎖に有するアクリル酸又はメタクリル酸としては、メタクリロイルリジン、メタクリロイルオキシエトキシホスホリルコリン又はメタクリロイルオキシエトキシグルコースが好適に例示できる。この様な成分には既に市販されているものが存し、それらを購入して使用することが出来る。この様な市販品としては、ポリメタクリロイルリジンである、「ＰＭリジン」（岐阜シェラック株式会社製）、ポリメタクリロイルオキシエトキシホスホリルコリンである、「バイタルポリマー」、メタクリロイルオキシエトキシホスホリルコリンとメタクリル酸ブチルのコポリマーである、ポリクオタニウム５１、メタクリロイルオキシエトキシホスホリルコリンとメタクリル酸ステアリルのコポリマーである、ポリクオタニウム６１（何れも日本油脂株式会社製）或いはポリメタクリロイルオキシエチルグルコースである、「ポリＧＥＭＡ」（大日精化株式会社製）等が好適に例示できる。これらの成分の好ましい含有量は０．０１〜１質量％であり、より好ましくは０．０２〜０．５質量％である。これは少なすぎると、保湿性付与効果を奏さない場合が存するし、多すぎるとベタツキなどの使用性を損なう場合が存するからである。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
本発明の皮膚の保水能力の鑑別法を実際の業に応用するには、保水能力を鑑別し、該保水能力が低かった場合に、上記化粧料の使用を勧める、商品アドバイスのツールとして用いることが好ましく例示できる。即ち、この様なアドバイスは以下に示す手順で為される。１）顧客より角層細胞を採取し、角層細胞面積及び／又はそのバラツキを計測する。前記計測は、計測装置を備えた計測センターなどに、角層細胞標本を送付し、行うことも出来るし、その場で簡易的に、標準面積細胞などの比較により行うことも出来るし、又、角層細胞の拡大ビデオ画像を画像解析装置を備えた施設に送付し、該画像を解析して計測することも出来る。かくして得られた、複数個の角層細胞の面積を、統計処理し、その平均値とバラツキを算出する。
２）算出した、平均面積とそのバラツキを用いて、皮膚の保水能力を式より算出する。
３）算出された皮膚保水能力を基礎データと比較し、相対的に皮膚の保水能力が高いか、低いかを判別する。
４−１）皮膚の保水能力が低いと判別された場合には、前記の保湿性の高い成分を含有する化粧料による処置を勧めるアドバイスを行う。ここで、重要なことは、「皮膚の保水能力」で本発明の化粧料の選択法は化粧料を選択しているので、環境的要因で実測値が実際の保水能力に比べて高い水分含有量を示しているときでも、本発明の化粧料の選択法によって、鑑別された皮膚の保水能力を指標に化粧料を選択することにより、保水能力が低い状態用の、保湿性の高い成分を含有する化粧料を選択、推奨することが出来る。これにより、保水能力が低い人が、不適切な処置によって、皮膚状態を悪くする最悪の選択を避けることが出来る。
４−２）皮膚の保水能力が高い乃至は平均的と判別された場合には、化粧料の選択に於いて、保湿性の因子を加えない。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
＜実施例２＞
以下に示す、スコア１〜５に対応した化粧料（化粧水）を作成した。パネラー４０名をバラツキの無いように２群に分け、角層細胞を採取し、ゲンチアナバイオレットで染色し、顕微鏡下観察し、角層面積とそのバラツキを求めた。１群は測定結果より、実施例１の式で保水能力のスコア値を算出し、それに従って化粧料１〜５を選択して渡した（本発明群）。残りの１群は、１〜５の乱数を発生させて、それに従って化粧料を割り付けた（比較群）。渡した化粧料を３週間使用してもらい、その後再び角層細胞を採取し、角層面積を測定した。尚、乳液、クリームなどの化粧料は通常使用しているものを使用してもらった。本発明群の角層面積の平均値は５７３±１２μｍ2であり、比較群のそれは５２８±１７μｍ2であり、本発明群の方が肌状態が良くなっていることが判った。