【手続補正書】
【提出日】平成18年3月20日(2006.3.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】  血液ろ過装置の処理パラメータ決定方法であって、
半透膜（２）により２つのチャンバに分割されている血液清浄エレメント（１）であって、その第１チャンバ（３）が限外ろ液搬出システムの一部を形成し、第２チャンバ（４）が体外血液循環システムの一部を形成している血液清浄エレメントを設け、
代用液を前記体外血液循環システムに添加することを可能にする代用液添加システム（７；７ａ、７ｂ、７ｃ′、１１、１７、４１）を設け、
第１チャンバ（３）から搬出された液体流量Ｑｏを決定し、
前記代用液中における物理的・化学的特性Ｃｓ１と前記搬出液体中における対応物理・化学的特性Ｃｆ１とを決定し、
それに従って、前記代用液中における物理・化学的特性Ｃｓを変化させ、
前記代用液中における物理的・化学的特性Ｃｓ２と前記搬出液体中における対応物理・化学的特性Ｃｆ２とを新たに決定し、
それに従って、確定された前記搬出液体流量Ｑｏの数値と、代用液中における前記物理・化学的特性Ｃｓ１及びＣｓ２と、Ｃｆ１及びＣｆ２とから処理パラメータを決定する、
ことを特徴とする方法。
【請求項２】  前記物理・化学的特性Ｃｓの変化が、階段状又はボールス状である、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】  前記血液清浄エレメントのダイアリサンスが処理パラメータであり、△Ｃｆ＝Ｃｆ２−Ｃｆ１、△Ｃｓ＝Ｃｓ２−Ｃｓ１である以下の式
【数１】
2004283416.tif 000001
により決定される、
請求項２に記載の方法。
【請求項４】  血液入力濃度Ｃｂｉが処理パラメータである、
請求項１ないし３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】  前記体外循環システムから全体として搬出された限外ろ液流量Ｑｆと代用液流量Ｑｓとが決定され、
この２つの数値の合計から搬出流量Ｑｏが決定される、
請求項１ないし４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】  さらに、前記第１チャンバ（３）への流量Ｑｄでの透析液の供給が考慮に入れられ、
前記搬出流量Ｑｏが前記体外循環システムからの総限外ろ液搬出流量Ｑｆと代用液流量Ｑｓと追加流量Ｑｄとの合計として決定される、
請求項１ないし４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】  さらに、血液流量が、血液供給管内に流入し、その物理・化学的特性の変化が何らかの影響を及ぼす可能性がある有効血漿流量として決定される、
請求項１ないし６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】  ダイアリサンスＤ１が流量Ｑｄ１、Ｑｂ１、Ｑｓ１及びＱｆ１の第１セットにおいて決定され、
ダイアリサンスＤ２が、流量の第１セットとＤ１との数値に基づき、流量Ｑｄ２、Ｑｂ２、Ｑｓ２及びＱｆ２の第２セットについて計算される、
請求項７に記載の方法。
【請求項９】  血液ろ過処理中の様々な時点ｉにおいて確定された幾つかのダイアリサンス値Ｄ１ｉと、血液ろ過処理中の様々な時点ｊにおいて計算された幾つかのダイアリサンス値Ｄ２ｊとに基づき、達成された総処理効率Ｋｔが、直前又は直後の測定／計算との時間差を乗じた各ダイアリサンス値を合計することにより決定される、
請求項８に記載の方法。
【請求項１０】  半透膜（２）により２つのチャンバに分割されている血液清浄エレメント（１）を備え、その第１チャンバ（３）が限外ろ液搬出システムの一部を形成し、第２チャンバ（４）が体外循環システムの一部を形成しており、
前記体外循環システムのその他の部分が、前記第２チャンバ（４）に通じる血液供給管（５）と、血液を前記第２チャンバ（４）から搬出する血液搬出管（６）とを含んでおり、
前記限外ろ液搬出システムのその他の部分が、前記ろ液を前記第１チャンバ（３）から搬出する限外ろ液搬出管（８；８ａ、８ｂ、８ｂ′）と、前記膜（２）を通して前記限外ろ液搬出管（８；８ａ、８ｂ、８ｂ′）により搬出流量Ｑｏから目標の液体搬出を行うための限外ろ液輸送装置（２０、４５）とを含んでおり、
代用液供給源（１１）から前記体外循環システムまでのびている代用液管（７；７ａ、７ｂ、７ｃ′）と、前記代用液管（７；７ａ、７ｂ、７ｃ′）内の代用液を輸送するための代用液輸送装置（４１）とを含む代用液添加システムを備えており、
前記代用液の前記物理・化学特性Ｃｓを決定するために前記代用液管（７；７ａ、７ｂ、７ｃ′）上に配置された第１センサエレメント（２７）を備えており、
前記搬出液体の前記対応前記物理・化学特性Ｃｆを決定するために前記限外ろ液搬出管（８；８ａ、８ｂ、８ｂ′）上に配置された第２センサエレメント（２８）を備えている、請求項１記載の方法を実施するための血液ろ過装置において、
前記代用液の前記物理・化学的特性を変化させるための装置（１１）が備えられ、
評価・制御ユニット（３０）が備えられており、前記制御・評価ユニット（３０）が最初に前記第１及び第２センサエレメントの測定値Ｃｓ１及びＣｓ２を記録し、次に、変化を起こすために前記代用液の前記物理・化学的特性を変化させるための前記装置（１１）を制御し、前記変化により変化した前記第１及び第２センサエレメントの測定値Ｃｓ２及びＣｆ２を新たに記録し、記録された数値（Ｃｓ１、Ｃｓ２、Ｃｆ１、Ｃｆ２、Ｑｏ）から処理パラメータを決定する、
ことを特徴とする血液ろ過装置。
【請求項１１】  前記変化が階段状又はボールス状になるよう、前記評価・制御ユニット（３０）が前記代用液の前記物理・化学的特性を変化させるための前記装置（１１）を制御する、
請求項１０に記載の血液ろ過装置。
【請求項１２】  前記血液清浄エレメントの前記ダイアリサンスが処理パラメータであることと、前記評価・制御ユニット（３０）が、△Ｃｆ＝Ｃｆ２−Ｃｆ１、△Ｃｓ＝Ｃｓ２−Ｃｓ１である以下の式
【数２】
2004283416.tif 000002
によりダイアリサンスを決定するのに適している、
請求項１１に記載の血液ろ過装置。
【請求項１３】  血液入力濃度Ｃｂｉが処理パラメータである、
請求項１０ないし１２のいずれか１項に記載の血液ろ過装置。
【請求項１４】  前記評価・制御ユニット（３０）が、体外循環システムから搬出すべき総限外ろ液流量Ｑｆと代用液流量Ｑｓとの設定値及び／又は測定値を記憶し、これらの２つの流量の合計として搬出流量Ｑｏを決定するのに適している、
請求項１０ないし１３のいずれか１項に記載の血液ろ過装置。
【請求項１５】  前記代用液供給源（１１）が透析液供給源でもあり、前記代用液供給源（１１）から透析液供給管（７；７ａ、７ｂ、７ｃ）が前記第１チャンバ（３）までのびている、
請求項１０ないし１３のいずれか１項に記載の血液ろ過装置。
【請求項１６】  前記評価・制御ユニット（３０）が、搬出流量Ｑｏを体外循環システムから搬出すべき総限外ろ液流量Ｑｆと代用液流量Ｑｓと前記第１チャンバ（３）内に流入する透析液流量Ｑｄとの設定値及び／又は測定値の合計として記憶するのに適している、
請求項１５に記載の血液ろ過装置。
【請求項１７】  前記代用液管と前記透析液供給管とが第１セクションにおいては共通の管（７ａ、７ｂ）であり、分岐後の第２セクションにおいては別々の管（７ｃ′、７ｃ）である、
請求項１５又は１６に記載の血液ろ過装置。
【請求項１８】  前記代用液管（７；７ａ、７ｂ、７ｃ′）内に第１釣合い装置（１７）が備えられ、前記限外ろ液搬出システム（８；８ａ、８ｂ、８ｂ′）内に第２釣合い装置（１８、４５）が備えられている、
請求項１０ないし１７のいずれか１項に記載の血液ろ過装置。
【請求項１９】  前記限外ろ液管が第１管（８ｂ）と第２管（８ｂ′）とに分岐しており、前記第１管（８ｂ）が、釣合いチャンバ前半部（１９）として形成された前記第２釣合い装置の第１部分を貫通していること、
前記第２管（８ｂ′）内に、前記体外循環システムから搬出すべき総限外ろ液流量Ｑｆを輸送するための装置（４５）が前記第２釣合い装置の第２部分として備えられていること、前記代用液管（７；７ａ）が、釣合チャンバ後半部（１７）として形成された第１釣合い装置を貫通している、
請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】  流量Ｑｓ＋Ｑｄを決定することができ、前記評価・制御ユニット（３０）により処理することができるよう、前記第１（１７）及び／又は第２（１９）釣合い装置（１８）が形成されている、
請求項１８又は１９に記載の血液ろ過装置。
【請求項２１】  前記体外循環システムから搬出すべき総限外ろ液流量Ｑｆを貫流流量から決定することができ、前記評価・制御ユニット（３０）により処理することができるよう、前記第１（１７）及び／又は第２（１９、４５）釣合い装置が形成されている、
請求項１８、１９又は２０に記載の血液ろ過装置。
【請求項２２】  前記代用液供給管（７ｃ′）が前記血液搬出管（６）内にのびている（事後希釈）、
請求項１０ないし２１のいずれか１項に記載の血液ろ過装置。
【請求項２３】  前記代用液供給管（７ｃ′）が前記血液供給管（５）内にのびている（事前希釈）、
請求項１０ないし２１のいずれか１項に記載の血液ろ過装置。
【請求項２４】  前記物理・化学的特性が濃度、特に、ナトリウム濃度である、
請求項１０ないし２３のいずれか１項に記載の血液ろ過装置。
【請求項２５】  前記第１及び第２センサエレメントが導電率センサである、
請求項２４に記載の血液ろ過装置。
【請求項２６】  前記評価・制御ユニット（３０）が、血液流量Ｑｂを、前記血液供給管(５)内に流入し、前記物理・化学的特性の前記変化が何らかの影響を及ぼす可能性がある有効液体流量として記憶するのに適している、
請求項１０ないし２５のいずれか１項に記載の血液ろ過装置。
【請求項２７】  前記評価・制御ユニット（３０）が、ダイアリサンスＤ１を流量Ｑｄ１、Ｑｂ１、Ｑｓ１及びＱｆ１の第１セットにおいて決定し、ダイアリサンスＤ２を、これらの数値に基づき、流量Ｑｄ２、Ｑｂ２、Ｑｓ２及びＱｆ２の第２セットについて計算するのに適している、
請求項２６に記載の血液ろ過装置。
【請求項２８】  前記評価・制御ユニット（３０）が、血液ろ過処理中の様々な時点ｉにおいて確定された幾つかの記憶ダイアリサンス値Ｄ１ｉと、血液ろ過処理中の様々な時点ｊにおいて計算された幾つかの記憶ダイアリサンス値Ｄ２ｊとに基づき、達成された総処理効率Ｋｔを、直前又は直後の測定／計算との時間差を乗じた対応ダイアリサンス値を合計することにより決定するのに適している、
請求項２７に記載の血液ろ過装置。
【請求項２９】  前記血液ろ過装置が、さらに、処理パラメータを、特に、ダイアリサンスＤ、中間結果及び／又は実際処理効率Ｋｔを表示することができるディスプレイ装置を備えている、
請求項１０ないし２８のいずれか１項に記載の血液ろ過装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2004283416.tif 000003
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２ａ】
2004283416.tif 000004
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２ｂ】
2004283416.tif 000005