【手続補正書】
【提出日】平成18年8月30日(2006.8.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺具本体と、穿刺針が装着され、該穿刺針が生体表面を穿刺する準備がなされる待機位置と、穿刺が行われる穿刺位置とに変位可能なプランジャと、前記穿刺具本体に設けられ、該穿刺具本体に対して相対的に移動することにより、穿刺後における前記プランジャを前記待機位置に戻す操作を行う操作部とを備える穿刺具に取付けて用いられる穿刺規制部材であって、
前記プランジャを前記待機位置に戻す操作を阻止することを特徴とする穿刺規制部材。
【請求項２】
前記穿刺具本体に固定する固定部と、前記穿刺具本体と前記操作部との相対的な移動を阻止する阻止部とを有する請求項１に記載の穿刺規制部材。
【請求項３】
前記穿刺針が前記穿刺具本体の先端部に装着されるものであり、前記操作部が前記穿刺具本体の基端側に設けられ、該穿刺具本体に対してその長手方向に沿って相対的に移動するものである請求項１または２に記載の穿刺規制部材。
【請求項４】
前記操作部は、突出片で構成された指当て部を有し、
前記穿刺具本体には、前記指当て部が突出する開口が設けられ、該開口内を前記指当て部が移動可能であり、
前記固定部が前記開口に嵌合し、かつ、前記阻止部が前記開口の縁部と前記指当て部とに当接する請求項２に記載の穿刺規制部材。
【請求項５】
形状がほぼＵ字状をなす湾曲板状体で構成され、その対向する端部の内側同士には、それぞれ、前記固定部と前記阻止部とが設けられている請求項４に記載の穿刺規制部材。
【請求項６】
前記操作部は、前記穿刺具本体の基端部に設けられ、基端方向に引張って操作するよう構成され、
前記固定部が前記穿刺具本体に係合し、かつ、前記操作部を把持不可能となるように、前記阻止部が前記操作部の少なくとも一部を覆っている請求項１ないし３のいずれかに記載の穿刺規制部材。
【請求項７】
前記操作部は、前記穿刺具本体の基端部に設けられ、基端方向に引張って操作するよう構成され、
前記固定部が前記穿刺具本体に係合し、かつ、前記操作部が前記穿刺具本体に対して基端方向に移動不可能となるように、前記阻止部が前記操作部の少なくとも一部を覆っている請求項１ないし３のいずれかに記載の穿刺規制部材。
【請求項８】
前記阻止部は、前記固定部に対して回動可能に設けられ、前記操作部を操作不可能とする第１の位置と、前記操作部を操作可能とする第２の位置とに変位する請求項７に記載の穿刺規制部材。
【請求項９】
穿刺具本体と、穿刺針が装着され、該穿刺針が生体表面を穿刺する準備がなされる待機位置と、穿刺が行われる穿刺位置とに変位可能なプランジャと、前記穿刺具本体に設けられ、該穿刺具本体に対して相対的に移動することにより、穿刺後における前記プランジャを前記待機位置に戻す操作を行う操作部とを備える穿刺具と、
前記穿刺具に取付けられる、請求項１ないし８のいずれかに記載の穿刺規制部材とを有することを特徴とする穿刺規制部材付き穿刺具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】穿刺規制部材および穿刺規制部材付き穿刺具
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本発明は、例えば血液や組織間液のような体液の検査に際し、例えば指先のような生体表面に穿刺針を穿刺し、必要量の体液（血液）を採取するための穿刺具に取付けて用いられる穿刺規制部材およびそれを備えた穿刺規制部材付き穿刺具に関する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本発明の目的は、穿刺後の穿刺具における再穿刺を確実に防止することができる穿刺規制部材および穿刺規制部材付き穿刺具を提供することにある。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１）  穿刺具本体と、穿刺針が装着され、該穿刺針が生体表面を穿刺する準備がなされる待機位置と、穿刺が行われる穿刺位置とに変位可能なプランジャと、前記穿刺具本体に設けられ、該穿刺具本体に対して相対的に移動することにより、穿刺後における前記プランジャを前記待機位置に戻す操作を行う操作部とを備える穿刺具に取付けて用いられる穿刺規制部材であって、
前記プランジャを前記待機位置に戻す操作を阻止することを特徴とする穿刺規制部材。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
（４）  前記操作部は、突出片で構成された指当て部を有し、
前記穿刺具本体には、前記指当て部が突出する開口が設けられ、該開口内を前記指当て部が移動可能であり、
前記固定部が前記開口に嵌合し、かつ、前記阻止部が前記開口の縁部と前記指当て部とに当接する上記（２）に記載の穿刺規制部材。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
（８）  前記阻止部は、前記固定部に対して回動可能に設けられ、前記操作部を操作不可能とする第１の位置と、前記操作部を操作可能とする第２の位置とに変位する上記（７）に記載の穿刺規制部材。
（９）  穿刺具本体と、穿刺針が装着され、該穿刺針が生体表面を穿刺する準備がなされる待機位置と、穿刺が行われる穿刺位置とに変位可能なプランジャと、前記穿刺具本体に設けられ、該穿刺具本体に対して相対的に移動することにより、穿刺後における前記プランジャを前記待機位置に戻す操作を行う操作部とを備える穿刺具と、
前記穿刺具に取付けられる、上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の穿刺規制部材とを有することを特徴とする穿刺規制部材付き穿刺具。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
以下、本発明の穿刺規制部材および穿刺規制部材付き穿刺具を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の穿刺規制部材の第１実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示す穿刺規制部材が取付けられた穿刺具（本発明の穿刺規制部材付き穿刺具）の断面図（（ａ）は、穿刺具に穿刺針カートリッジが装着された状態、（ｂ）は、穿刺具に穿刺針カートリッジが装着されていない状態）、図３は、図２に示す穿刺具の穿刺針カートリッジを示す断面図、図４〜図７は、それぞれ、図２に示す穿刺具（穿刺規制部材付き穿刺具）の使用状態を示す断面図である。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
図６に示すように、穿刺規制部材１１Ａは、穿刺具１に取付けて用いられるものである。また、この穿刺規制部材１１Ａと穿刺具１とで本発明の穿刺規制部材付き穿刺具が構成されている。
まず、穿刺具１について説明する。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
調節部６の内周面には、一対の穿刺深さ制御板６１、６１が形成されている。そして、これらの穿刺深さ制御板６１、６１には、穿刺の際にプランジャ５の突部５６に当接するリング状の支持部（第２の突部）６１１が形成されている。一対の穿刺深さ制御板６１、６１は、それぞれ、前述したハウジング本体３０の一対の長孔３４、３４に挿入され、穿刺深さ制御板６１は、ハウジング本体３０内に位置する。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６５】
また、爪１１２を長孔４３にはめ込むという簡単な操作で、穿刺規制部材１１Ａを穿刺具１に容易かつ確実に装着（固定）することができる。
次に、穿刺具１および穿刺規制部材１１Ａ、すなわち、穿刺規制部材付き穿刺具の使用方法について説明する。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９５】
＜第２実施形態＞
図８は、本発明の穿刺規制部材の第２実施形態を示す断面斜視図、図９は、図８に示す穿刺規制部材の使用状態（本発明の穿刺規制部材付き穿刺具の第２実施形態）を示す側面図である。なお、図８および図９中、右側を「基端」、左側を「先端」として説明する。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９６】
以下、これらの図を参照して本発明の穿刺規制部材および穿刺規制部材付き穿刺具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１１】
＜第３実施形態＞
図１０は、本発明の穿刺規制部材の第３実施形態を示す斜視図、図１１は、図１０中のＡ−Ａ線断面図、図１２および図１３は、それぞれ、図１０に示す穿刺規制部材の使用状態（本発明の穿刺規制部材付き穿刺具の第３実施形態）を示す側面図である。なお、図１０、図１２および図１３中、右側を「基端」、左側を「先端」として説明する。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１１２】
以下、これらの図を参照して本発明の穿刺規制部材および穿刺規制部材付き穿刺具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３８】
以上、本発明の穿刺規制部材および穿刺規制部材付き穿刺具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、穿刺規制部材および穿刺規制部材付き穿刺具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【手続補正１７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４０】
【図１】本発明の穿刺規制部材の第１実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示す穿刺規制部材が取付けられた穿刺具（本発明の穿刺規制部材付き穿刺具）の断面図である。
【図３】図２に示す未使用の穿刺針カートリッジを示す断面図である。
【図４】図２に示す穿刺具（穿刺規制部材付き穿刺具）の使用状態を示す断面図である。
【図５】図２に示す穿刺具（穿刺規制部材付き穿刺具）の使用状態を示す断面図である。
【図６】図２に示す穿刺具（穿刺規制部材付き穿刺具）の使用状態を示す断面図である。
【図７】図２に示す穿刺具（穿刺規制部材付き穿刺具）の使用状態を示す断面図である。
【図８】本発明の穿刺規制部材の第２実施形態を示す断面斜視図である。
【図９】図８に示す穿刺規制部材の使用状態（本発明の穿刺規制部材付き穿刺具の第２実施形態）を示す側面図である。
【図１０】本発明の穿刺規制部材の第３実施形態を示す斜視図である。
【図１１】図１０中のＡ−Ａ線断面図である。
【図１２】図１０に示す穿刺規制部材の使用状態（本発明の穿刺規制部材付き穿刺具の第３実施形態）を示す側面図である。
【図１３】図１０に示す穿刺規制部材の使用状態（本発明の穿刺規制部材付き穿刺具の第３実施形態）を示す側面図である。