(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペンニードル組立体と、
送出される薬物を含む薬瓶を含み、且つ前記ペンニードル組立体が末端部に取外し可能に取り付けられた薬瓶リテーナと、
末端部に取り付けられた前記薬瓶リテーナを有するハウジングであって、
前記薬瓶から送出されるべき所望の投薬量を設定するために前記ハウジングから延在する投薬量制御機構、
作動準備状態にあるときに、薬瓶から所望の投薬量を投与するために前記ハウジング内にある駆動機構であって、プランジャ面と前記プランジャ面から基端方向に前記ハウジング内に延在するシャフトとを有するプランジャと、薬物が前記薬瓶から投与されるべきとき、末端方向に前記プランジャを駆動する手段とを含む駆動機構、および、
薬物送出ペンを用意状態に設定する手段
を含むハウジングと、
を備え、
前記駆動する手段は、前記プランジャの前記シャフトで移動するナットを含み、薬物が前記薬瓶から投与されるべきとき、前記プランジャを前記末端方向に駆動し、そして、
前記設定する手段は、前記プランジャを前記末端方向に駆動するために前記ナットと連係する爪を有する、前記ハウジングに取り付けられた使用者によって把持可能な制御スリーブを含み、
前記設定する手段は、前記投薬量制御機構とは別であることを特徴とする薬物送出ペン。
【請求項２】
さらに、所望の投薬量を繰り返す手段を具えることを特徴とする請求項１に記載の薬物送出ペン。
【請求項３】
ペンニードル組立体と、
送出される薬物を含む薬瓶を含み、且つ前記ペンニードル組立体が末端部に取外し可能に取り付けられた薬瓶リテーナと、
末端部に取り付けられた前記薬瓶リテーナを有するハウジングであって、
前記薬瓶から送出されるべき所望の投薬量を設定するために前記ハウジングから延在する投薬量制御機構、
作動準備状態にあるときに、薬瓶から所望の投薬量を投与するために前記ハウジング内にある駆動機構であって、プランジャ面と前記プランジャ面から基端方向に前記ハウジング内に延在するシャフトとを有するプランジャと、薬物が前記薬瓶から投与されるべきとき、末端方向に前記プランジャを駆動する手段とを含む駆動機構、および、
薬物送出ペンを用意状態に設定する手段
を含むハウジングと、
を備え、
前記駆動する手段は、前記プランジャの前記シャフトで移動するナットを含み、薬物が前記薬瓶から投与されるべきとき、前記プランジャを前記末端方向に駆動し、そして、
前記設定する手段は、前記プランジャを前記末端方向に駆動するために前記ナットと連係するラチェットを有する、前記ハウジングに取り付けられた使用者によって把持可能な制御スリーブを含み、
前記設定する手段は、前記投薬量制御機構とは別であることを特徴とする薬物送出ペン。
【請求項４】
さらに、所望の投薬量を繰り返す手段を具えることを特徴とする請求項３に記載の薬物送出ペン。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、引き−押しの動作を用いて、繰り返して送出されるよう設定された投薬量をもたらす薬物送出ペンに関する。
【０００２】
【従来の技術】
皮下注射器は、選択された用量の薬物を患者に投与するのに使用される。従来の皮下注射器は、反対側に位置する基端部と末端部とを有する注射器胴体を具えている。前記両端の間に円筒状のチャンバ壁が延在し、流体を収容するチャンバを形成している。この従来型の注射器胴体の基端部は実質的に開放され、プランジャを摺動可能に且つ流体が漏れないように係合させて収容している。この従来型注射器胴体の末端部には、前記チャンバに通じる通路が設けられている。この従来型注射器の胴体の末端部には針状カニューレが取付けられ、この針状カニューレの内腔が前記通路と注射器胴体とに通じている。プランジャを基端部方向に動かすと、流体が針状カニューレの内腔を通じてチャンバ内に引き込まれる。プランジャを基端部から末端部方向に動かすと、流体はチャンバから押し出され、針状カニューレの内腔を通じて流れる。
【０００３】
この皮下注射器によって注射される薬物は、突き刺し可能な弾性体のシールを有する薬瓶の中に入っていることが多い。この従来型の薬瓶の中の薬物には、針状カニューレで弾性体シールを突き刺すことによってアクセスできる。プランジャを基端部方向に選択された距離だけ動かすことによって、選択された用量の薬物が注射器胴体のチャンバ内に引き入れられる。この針状カニューレを薬瓶から引き抜き、プランジャを末端部方向に動かすことによって、薬物が患者に注射される。
【０００４】
インシュリン等の薬物は自己注射されている。典型的な糖尿病患者は、一週又は一日の間に数回インシュリンの注射をする必要がある。インシュリンの必要投与量は患者毎に異なり、そして各患者の必要投与量は、一日の過程でも変わり且つ一日毎に異なることもある。各糖尿病患者は、彼又は彼女自身の身体条件及び彼又は彼女のライフスタイルに適した養生法を確立している。この養生法には、遅効性即ち中間効果性インシュリンと速効性インシュリンを組合せるやり方を含む。これらの養生法によっては、糖尿病患者は仕事先やレストラン等の公衆の場所でインシュリンを自己注射することが要求される。従来の標準型の皮下注射器と薬瓶の取り扱いは、これらの公衆の環境では不便で且つやりにくいものである。
【０００５】
薬物の自己注射をやり易くするために、薬物送出ペンが開発されてきた。従来技術の一つの薬物送出ペンは、インシュリンその他の薬物の薬瓶が受入れられる薬瓶ホルダを具えている。薬瓶ホルダは基端部および末端部を備えた細長い概ね筒構造である。この従来型の薬瓶ホルダの末端部は、両端を有する針状カニューレを係合するための装着手段を含んでいる。基端部にも、以下に詳述するような駆動・用量設定装置を係合するための装着手段が設けられている。この従来型薬瓶ホルダと共に使用される使い捨て薬瓶は、両端を有する針状カニューレの一端によって突き破られる突き刺し可能な弾性シールを有する末端部を具えている。この従来型薬瓶の基端部には、流体が漏れないように薬瓶の円筒状壁に係合して摺動可能なプランジャが設けられている。この従来型の薬物送出ペンは、薬物の薬瓶を薬瓶ホルダ内に挿入して使用される。そして、この従来型ペンの本体は薬瓶ホルダの基端部に接続される。このペン本体は、ペンによって送出されるべき投薬量を示す投薬量設定装置と、選択された投薬量に対応する距離だけ薬瓶のプランジャを押し出す駆動装置とを具えている。
【０００６】
このペンの使用者は、従来型の両端型針状カニューレを薬瓶ホルダの末端部に取付け、針状カニューレの基端点のカニューレで薬瓶上の弾性シールを突き刺す。次に、患者は投薬量を選定し、ペンを操作してプランジャを押して選定された量の薬物を送出する。そして、患者は、針状カニューレを取り外して捨て、この従来型薬物送出ペンを次回の必要な投薬のために便利な場所に保管する。薬瓶内の薬物は、このような投薬を数回行うと消費されて無くなるであろう。患者はそこでペン本体から薬瓶ホルダを分離する。空になった薬瓶は、取り外されて捨てられる。新たな薬瓶が薬瓶ホルダに挿入され、薬瓶ホルダとペン本体は再び組み立てられて前述のように使用される。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
上に述べた再使用可能な薬物送出ペンは、別体の薬物瓶を用いる皮下注射器よりも、薬物の自己注射が大幅に効率的で、且つ便利である。しかし、上述の薬物送出ペンは使用者に対して、各注射の前に所望の用量を絶えず設定または再設定することを要求する。結果として、視力および運動能力に障害を有する使用者は、特に、広範囲の用量設定が可能な薬物送出ペンを用いるときに、かかるペンにおいて容易に用量を設定することが困難であることに気付いている。糖尿病患者においては、視力および運動能力障害を生じさせる合併症を有することは普通であるから、この問題に対処するための必要性は分かっている。従って、所望の用量を設定するのに簡単な機構を有し、より好ましくは、反復投与能力を有する投薬量送出機構を有する薬物送出ペンを提供する必要がある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、前述の問題に取り組んだ薬物送出ペンに関する。
【０００９】
薬物送出ペンは、ペンニードル組立体、送出されるべき薬物を保有する薬瓶を含む薬瓶リテーナおよびハウジングを含んでいる。ハウジングは、薬物送出ペンから送出されるべき所望の用量を入力する投薬量制御機構、薬物送出ペンが作動準備完了状態のとき薬物送出ペンから所望の投薬量を送出する駆動機構および押し−引きの動作を用いて駆動機構を作動準備させる手段を含んでいる。加えて、薬物送出ペンはまた、駆動機構が作動準備位置にあるか否かを指示する手段を含んでいる。
【００１０】
本発明による薬物送出ペンの他の有利な点は、使用者がペンを作動準備させる前に、容易に、薬物送出ペンを整えることを許す整列制御機構を含んでいることである。
【００１１】
本発明のこれら及びその他の態様、特色及び利点は、添付の図面を参照して以下に述べる詳細な説明によって明らかになるであろう。
【００１２】
【発明の実施の形態】
本発明による反復投与用の薬物送出ペン１０が図１に示されている。薬物送出ペン１０は、キャップ１１を含み、キャップは軸方向に、および回転可能に取付けられた用量ノブ５１を有するハウジング４０に取外し可能に取付けられている。図１に示されるように、ハウジング４０は長手方向に延在する視覚ポート４１を含み、このポートを通して用量ウインドウ７０の外表面が、用量ウインドウ７０を通って延在している視覚孔７１と共に示されている。視覚孔７１および視覚ポート４１を通して、下述の用量バレル６０上に印刷された複数の投与数字６１の一つが使用者に視認され得る。視覚ポート４１または視覚孔７１のいずれかは、これらの数字の判読性を高めるために投与数字６１を拡大する拡大レンズを組み込んでもよい。さらに、図１は、薬物送出ペン１０が作動準備され薬物投与のために用意されているか否かを示し、並びに、爪ハウジング８０の外表面から半径方向に延在する投与爪８１によって表されるように、薬物が適切に投与された時点を示す手段を示している。
【００１３】
図２ないし図４は、薬物送出ペン１０の分解斜視図を示し、より詳しくは、図４が、薬瓶リテーナ３５の末端部３６に取外し可能に係合されるペンニードル組立体２０を示している。ペンニードル組立体２０は、末端点２４および基端点(不図示）を有する両端針カニューレ２１を含んでいる。両端針カニューレ２１はハブ２３に取付けられ、ハブ２３は薬瓶リテーナ３５の末端部３６にハブ２３を取付ける手段を含んでいる。薬瓶リテーナ３５は末端部３６および基端部３７を含み、ペンニードル組立体２０のハブ２３内の同様のねじ（不図示）と係合すべく用いられる、末端部３６を囲む一組のねじ３８を備えている。
【００１４】
薬瓶リテーナ３５の基端部３７は、薬物送出ペン１０が組み立てられたとき、薬瓶３０を受け入れる開口を含んでいる。薬瓶３０は基端部３１および末端部３２を含み、末端部３２は薬瓶隔膜３４を強固に保持する薬瓶キャップ３３をその上に有している。薬瓶３０はまた、その内部に薬物を保持し薬瓶３０内に無菌の滑りシールを形成する薬瓶ピストン３９を含んでいる。ペンニードル組立体２０が薬瓶リテーナ３５に取付けられたとき、針カニューレ２１の基端点が薬瓶隔膜３４を穿刺し、送出動作中に薬瓶３０の内部からカニューレ２１を通る流体の流路をもたらす。
【００１５】
図２ないし図４はまた、薬物送出ペン１０、より詳しくは、駆動機構、投薬量制御機構および薬物送出ペン１０が作動準備なされているか否かを示す手段を示している。駆動機構は、シャフト１０１を有するプランジャ１００からなり、シャフト１０１は基端のプランジャ面１０２から、駆動機構が完全に組み立てられたとき、プランジャストッパ１０３を受ける末端部１０４まで延在している。プランジャ１００は、ハウジング４０の末端部４２から延在し、それに取付けられた星形ワッシャ１１０、コレットハウジング１３０の末端部１３１に摺動可能に載るコレットハウジングインターフェース１４０を有し、コレットハウジング１３０はその基端部１３２でコレットスプリング１２５およびコレット１２０を受けている。コレット１２０は、末端のフランジ１２１と基端方向に延在しコレットスプリング１２５を受けるべく寸法付けられた複数のフィンガー１２２とを含んでいる。コレットスプリング１２５およびフィンガー１２２は、組立の際にコレット１２０がプランジャのシャフト１０１に摺動可能に取付けられたとき、コレットハウジング１３０の基端部１３２で受けられる。コレットハウジング１３０はまた、基端部１３２のコレットハウジングフランジ１３４とその外面から延出する一対のコレットハウジングキー１３３を含んでいる。
【００１６】
図２ないし図４はまた、用量ノブ５１、用量バレル６０および用量ウインドウ７０からなる投薬量制御機構を示している。用量ウインドウ７０は開口した末端部７２および開口した基端部７３を含み、用量ウインドウ７０の外面から半径方向に延出する回動防止キー７４を備えている。用量ウインドウフランジ７５が開口した末端部７２の近傍で用量ウインドウ７０内に延出し、一組のねじ７６が開口した基端部７３の近傍で用量ウインドウ７０の内径部に存している。用量ウインドウフランジ７５は、コレットハウジング１３０が用量ウインドウ７０内に挿入されたとき、コレットハウジング１３０の外側のコレットハウジングキー１３３を受け入れる一対の用量ウインドウキー溝７７を含んでいる。
【００１７】
キー溝７７およびキー１３３は、コレットハウジング１３０が用量ウインドウ７０に関して回動するのを防止すべく協働する。用量ウインドウ７０はまた、用量ウインドウ７０およびコレットハウジング１３０がハウジング４０に関して回動するのを防止すべくハウジング４０内の一対のキー溝４３内に受け入れられる一対の回動防止キー７４を含んでいる。
【００１８】
用量バレル６０は開口した末端部６２および開口した基端部６３を含み、開口した末端部６２の近傍に用量ウインドウ７０内のねじ７６に螺合する一組の外ねじ６４を備えている。ねじ６４および７６は、薬物送出ペン１０の投薬量制御機構によって設定されている用量を達成するために用いられる。用量バレル６０は、外表面から延出している複数の用量バレルキー６５を含み、用量バレルキー６５は、薬物送出ペン１０が作動準備され投与の用意ができたとき、下述するが、滑りスリーブ９０を押すのに用いられる複数の肩部６７と、下述するが、後部ストッパ８２と相互作用する移動ストッパ６６とを含んでいる。
【００１９】
用量ノブ５１は開口した末端部５２および閉鎖された基端部５３を含み、用量設定および薬物送出ペン１０の作動準備の際に用量ノブ５１の容易な操作をもたらすために、粗面化された、または、ぎざぎざを含む外表面５４を有している。用量ノブ５１はまた、用量ノブ５１の周方向で縁部５６の近傍に用量ノブ５１の外表面から延在する複数の投与用ラチェット５５を含んでいる。用量ノブ５１の末端部５２は用量バレル６０の開口した基端部６３内に受け入れられ、そして、恒久的に取付けられる。
【００２０】
加えて、投薬量制御機構は、ハウジング４０の内表面から半径方向内方に延在しているクリッカー４４が用量バレル６０の外表面のキー６５と整列され且つ覆うようにハウジング４０内に収容され、用量増量設定の際に可聴および/または触覚のフィードバックを提供する。
【００２１】
用量ノブ５１が用量バレル６０内に取り付けられるとき、それは、滑りスリーブ９０および薬物送出ペン１０が作動準備されたか否かを示す手段をもたらす爪ハウジング８０を受け入れる。爪ハウジング８０は開口した末端部８４と開口した基端部８５を含み、基端部８５の近傍に後部ストッパ８２および爪ハウジング８０の内周に形成された複数のキー溝８３を備えている。キー溝８３は、薬物送出ペン１０が作動準備されたとき用量バレル６０のキー６５を受け入れ、薬物送出ペン１０が作動準備されたときに設定された用量が変更されるのを防止している。爪ハウジング８０はまた、基端方向に延在し、薬物送出ペン１０が作動準備されたとき、爪ハウジング８０の表面から半径方向に動く複数の投与爪８１を含んでいる。滑りスリーブ９０は末端面９１および基端面９２を含み、それらの間で滑りスリーブ９０の外表面に延在する複数の溝９３を備えている。各溝９３は、薬物送出ペン１０が作動準備されたとき、それぞれの投与爪８１を受け入れる戻り止め９４を含み、これにより、作動準備完了状態および薬物送出ペン１０が投与のために用意されたことを示す手段をもたらしている。
【００２２】
図５ないし図９は種々の状態を示し、それらを通して、薬物送出ペン１０は、用量設定、作動準備および投与の際に動く。図５は、使用の用意状態にある薬物送出ペン１０を示し、ここから、図６に示されているダイヤル状態中に動かされる。ダイヤル中には、薬物送出ペン１０によって送出されるべき所望の薬物投与量を設定するために、用量ノブ５１が回される。この回動は用量ウインドウ７０の、複数の投与数字が印刷または刻まれている用量バレル６０に対する直線運動を生じさせる。用量ウインドウ７０の基端方向への移動は、回転運動を介して、表示されている投与量を変える。これは、用量バレル６０の外面のねじ６４と相互に面している、用量ウインドウ７０のねじ７６、および、用量ウインドウ７０がキー７４とキー溝４３とでハウジング４０にキー係合されていることにより達成される。従って、用量ノブ５１がハウジング４０に対して回されるときには、用量バレル６０は回動が拘束され、基端または末端方向のみに移動される。
【００２３】
所望の用量の増加が視覚孔７１および視覚ポート４１を通して表示されるときは、用量ノブ５１および用量バレル６０は基端方向に動かされ、容量窓７０、コレット１２０、コレットスプリング１２５、コレットハウジング１３０およびコレットハウジングインターフェース１４０を基端方向に動かす。基端方向への移動量は、容量バレル６０の移動ストッパ６６と爪ハウジング８０の後部ストッパ８２との間の直線軸方向距離により定められる。もちろん、後部ストッパ８２は、爪ハウジング８０または通常の動作の際爪ハウジング８０対して移動しない他の部品のストッパに置き換えられ得る。コレット１２０の基端方向への移動量は容量ノブ５１および用量バレル６０の回転により設定されている所望の用量に比例する。用量ノブ５１、用量バレル６０、用量ウインドウ７０およびコレット１２０が基端方向に動く際には、プランジャ１００は星型ワッシャ１１０によってよって基端方向に動くのが防止されている。用量ノブ５１、用量バレル６０および用量ウインドウ７０の基端および末端方向への移動の際には、用量ウインドウ７０の用量バレル６０に対する位置は、視覚孔７１および視覚ポート４１を通して見える投与数字が変わらず、使用者に連続して見えるように、維持される。
【００２４】
用量ノブ５１、用量バレル６０および用量ウインドウ７０を含む投薬量制御機構によって薬物送出ペン１０の作動準備をする際に、適切かつ完全な軸方向運動を保証するために、用量ノブ５１の投与用ラチェット５５および爪ハウジング８０の投与爪８１が用いられている。投与用ラチェット５５は、薬物送出ペン１０が完全に準備されるまで、プランジャ１００を含む駆動機構の末端方向への移動を防止するように、投与爪８１に相互に面している。用量ノブ５１の投与用ラチェット５５は、滑りスリーブ９０が用量バレル６０の肩部６７に当たるまで、滑りスリーブ、カラーないしはリング９０内を動く。肩部６７は、滑りスリーブ９０の爪ハウジング８０から離れる基端方向への動きを生じさせる。滑りスリーブ９０および投薬量制御機構は、投薬量制御機構が基端方向移動の終点に近づくにつれ、共に基端方向に移動する。
【００２５】
滑りスリーブ９０は、投与爪８１を用量バレル６０、用量ノブ５１および爪ハウジング８０から半径方向に離して動かす戻り止め９４を含む複数の溝を含み、戻り止め９４はプランジャ１００を含む駆動機構が末端方向に移動するのを最終的に許容すべく投与爪８１に係合する。滑りスリーブ９０の移動および投与爪８１の戻り止め９４への係合はまた、投薬量制御機構が適切な用量送出のために、適切に且つ完全に準備完了位置に置かれたことの使用者への指示をもたらす。滑りスリーブ９０は、好ましくは、可視のの指示レベルを改善する色、例えば、グリーンである。加えて、投与爪８１および戻り止め９４の係合が可聴および/または触覚のフィードバックを提供し、薬物送出ペン１０が完全に準備されたことの使用者に対する付加的指示をもたらす。図７は、この完全に作動準備された状態の薬物送出ペン１０を示している。
【００２６】
薬物送出ペン１０が完全に作動準備された後、用量ノブ５１が末端方向に押されると、これは、用量バレル６０、用量ウインドウ７０、コレット１２０およびプランジャ１００の末端方向への移動を生じさせ、結果として、両端針カニューレ２１を通して所望の用量の薬物を送出すべく、プランジャ面１０２が薬瓶３０内で薬瓶ピストン３９を変位させる。薬物送出ペン１０のこの送出状態が図８に示されている。投薬量制御機構の末端方向への移動の際、用量ノブの縁部５６は、投薬量制御機構５０が移動の最終点、すなわち、図９に示される投与された状態にあるとき、滑りスリーブ９０をその元の位置に押し戻す。滑りスリーブ９０のこの末端方向への移動は、完全に意図された用量が送出されたことの使用者への追加のフィードバックを与える可聴および/または触覚の指示を伴って、用量爪８１を滑りスリーブ９０の戻り止め９４から係合解除させる。加えて、滑りスリーブ９０が爪ハウジング８０内に消失するということは、充分な用量が送出されたことの使用者への可視のフィードバックをもたらす。
【００２７】
上述したように、用量バレル６０の末端および基端方向への移動中の回動を防止するために、用量ノブ５１が移動の最終点、すなわち、図９に示される投与完了の状態になければ、用量バレル６０のキー６５と爪ハウジング８０内のキー溝８３が投薬量制御機構の回動を防止している。
【００２８】
同じ量でさらなる用量を送出するためには、投薬量制御機構を回動する必要はない。コレットハウジング１３０のフランジ１３２と用量ウインドウ７０の用量ウインドウフランジ７５との間の関係および距離は前に確立されているからである。
【００２９】
図１０は、本発明による繰返し投与用薬物送出ペンの他の例の分解斜視図であり、図３に示されるようなコレット組立体の代わりにスプリングクリップ２２０を有している。図１０は、前の実施例に用いたのと実質的に同じ用量ウインドウ７０と星型ワッシャ１１０とを示し、且つ、一対のスプリングクリップフィンガー２２１を有するスプリングクリップ２２０を示している。スプリングクリップフィンガー２２１は、末端方向およびその各々の把持用特徴部２２２に向かい半径方向内方に延在している。スプリングクリップフランジ２２３は、各スプリングクリップフィンガー２２１の基端部に取り付けられ、プランジャ１００のプランジャシャフト１０１を受け入れる貫通孔２２４を含んでいる。図１０はまた、スプリングクリップハウジング２３０を示し、スプリングクリップハウジング２３０はその基端部２３２にハウジングフランジ２３４を、および、その末端部２３１を貫通する開口２３５を有している。スプリングクリップハウジング２３０はまた、一対のタブ２３６を含み、スプリングクリップ２２０のフランジ２２３の各縁部２２５を受け入れるための末端ノッチ２３７を有している。加えて、スプリングクリップハウジング２３０は、その外表面から延在し用量ウインドウ７０内のキー溝７７に係合する一対のスプリングクリップハウジングキー２３３を含んでいる。
【００３０】
スプリングクリップ２２０およびスプリングクリップハウジング２３０は、前実施例においてコレット組立体がもたらしていたのと同じ特徴を、両端針カニューレ２１を通して所望の用量の薬物を送出すべく、プランジャ面１０２が薬瓶３０内で薬瓶ピストン３９を変位させるようにプランジャシャフト１０１を掴みプランジャ１００を末端方向に移動させるのに、一対のスプリングクリップフィンガー２２１を用いることによってもたらしている。
【００３１】
図１１は、本発明による繰返し投与用薬物送出ペンの他の実施例の分解断面図である。図１１に示されるように、薬物送出ペンはペンニードル組立体３２０、薬瓶３３０および薬瓶リテーナ３３５を含んでいる。薬瓶リテーナ３３５はハウジング３４０の末端部３４２の一組のねじ３４７に取付けられている。ハウジング３４０は長手方向に延在する視覚ポート３４１を含み、これを通して、前実施例の用量ウインドウ７０と実質的に同じ用量ウインドウ３７０の外表面が使用者により視認される。用量ウインドウ３７０は視覚孔３７１を含み、これを通して、用量バレル３６０上の複数の投与数字３６１が使用者によって見られる。前の実施例のように、図１１は、薬物送出ペンが作動準備され薬物の投与に対し用意されいることを示し、並びに、薬物が適切に投与されたときを示す手段を示すが、これは、爪組立体３８０を用い、爪組立体３８０の外表面から半径方向に延在する複数の投与爪３８１を有している。
【００３２】
ハウジング３４０はまた、前の実施例において説明したように、投薬量増量設定の際に、可聴および/または触覚のフィードバックを提供すべく、用量バレル３６０の複数の用量バレルキーに係合するクリッカー３４４を含んでいる。ハウジング３４０はまた、その末端部３４２近傍に、図１４にも示され、前実施例の星型ワッシャと実質的に同じく機能する星型ワッシャ３４８を含んでいる。一組のねじ３５０がハウジング３４０の基端部３４９近傍に配置され、それは爪組立体３８０の末端部３８４近傍の一組のねじ３８６に螺合する。もちろん、この爪組立体３８０をハウジング３４０に取付ける手段は単なる例示であり、他の取付手段が用いられ得、本発明の範囲内である。
【００３３】
図１１はまた、末端部３６２および基端部３６３を有する用量バレル３６０を示し、末端部３６２近傍の外表面の投与数字３６１と用量ウインドウ３７０内の一組の投与ねじ３７６と螺合し前実施例で説明したように作用する一組の投与ねじ３６４を備えている。前実施例と異なり、用量バレル３６０は投与用ラチェット３５５と基端部３６３近くに配置されたねじ３５７のための用量ノブアタッチメントを含み、これによって、一組の内側ねじ３５６を有する用量ノブ３５１が用量バレル３６０に取付けられる。用量ノブ３５１はまた、末端面３５２および基端部３５３を含んでいる。用量バレル３６０はまた、その外表面から延在する複数の用量バレルキー３６５を含み、薬物送出ペンが作動準備され投与のために用意されるとき、下述の滑りカラー３９０および図１２に示される後部ストッパ３８２と相互作用する移動ストッパ３６６を含む。
【００３４】
用量ノブ３５１が用量バレル６０に螺着されるとき、用量バレル３６０は滑りカラー３９０および爪組立体３８０を受け取り、薬物送出ペンが作動準備されたか否かを指示する手段をもたらす。爪組立体３８０は開口した末端部３８４と内部の後部ストッパ３８２と爪組立体３８０の内周に形成された複数のキー溝３８３を含んでいる。キー溝３８３は、薬物送出ペンが準備されるとき、設定された用量の変更を防止するために用量バレル３６０上のキー３６５を受け入れるべく形状付けられている。滑りカラー３９０は末端面３９１および基端面３９２を含み、両者間に延在する複数の溝３９３をその外表面に備えている。加えて、滑りカラー３９０は、薬物送出ペンが準備されるとき、用量爪３８１を受け入れる周方向の戻り止め３９４を含み、これにより、作動準備状態および薬物送出ペンが投与のために用意されたことを指示する手段をもたらしている。
【００３５】
爪組立体３８０、滑りカラー３９０および投与用ラチェット３５５の作動は、前実施例における爪ハウジング８０、滑りスリーブ９０および投与用ラチェット５５と実質的に同じである。前実施例と本実施例との重要な相違点はねじ付きプランジャ３００を使用したことであり、ねじ付きプランジャ３００は、プランジャ面３０２から基端部３０５近くの後部スロット縁部３０３まで延在する一対の長手方向スロット３０４を備えるねじ付きシャフト３０１を有している。ねじ付きプランジャ３００は、末端部４０７および基端部４０８を有し外表面周りに複数の軸方向ラチェットを備えるラチェットナット４０６内の整合ねじに螺合している。ラチェットナット４０６は、ラチェットハウジング４００の基端開口部４０１内に、ラチェットハウジング４００の末端部４０２近くの内側肩部４０４に当接するまで受け入れられている。ラチェットハウジング４００はまた、ラチェットナット４０６の軸方向ラチェット４０９と噛み合う一対のラチェット爪４０５を含み、ラチェットナット４０６がラチェットナットハウジング４００内で一方向に回るのを防止している。ラチェットナットハウジング４００はまた、ラチェットナット４０６の直線状ラチェット４０９へアクセスできるように一対の開口部４０３を含んでいる。
【００３６】
加えて、この代替的な薬物送出ペンは、開口した末端部４１２および開口した基端部４１３を有し、外表面に一組の把持用特徴部４１６と一組の周方向スロットとを備える予備制御スリーブ４１１を含む予備機構を含み、一組の周方向スロットはハウジング３４０の末端部３４２の近傍で孔３４６に取付且つ螺着されるスクリュウ３４５を受け入れる。周方向スロット４１５は、予備制御スリーブ４１１がハウジング３４０回りに回動するのを許容すべく寸法付けられている。予備制御スリーブ４１１はまた、図１３に示される複数の予備爪４１４を含み、予備爪４１４は予備制御スリーブ４１１内に延在し、ラチェットナット４０６のラチェット４０９と相互に作用し、薬物送出ペンを用意するために、ラチェットナット４０６を回してプランジャ３００の末端方向への移動を生じさせる。予備爪４１４は、ハウジング３４０の末端部３４２近傍の開口部３３９およびラチェットナットハウジング４００の開口部４０３を通って、ラチェットナット４０６のラチェット４０９にアクセスするよう延在している。もちろん、予備制御スリーブ４１１は単なる例示であり、完全に閉鎖されたスリーブであることは必要ではない。
【００３７】
ラチェットナットハウジング４００はまた、一対の回動防止キー４３３を含み、このキーは用量ウインドウ３７０内の一対のキー溝(不図示）と共に作用し、前実施例と同様に、ラチェットナットハウジング４００が用量ウインドウ３７０に関して回動するのを防止する。加えて、用量ウインドウ３７０はまた、一対の回動防止キー(不図示）を含み、用量ウインドウ３７０およびラチェットナットハウジング４００がハウジング３４０に関して回動するのを防止するために、ハウジング３４０内の一対のキー溝３４３に受け入れられている。もちろん、ラチェットナットハウジング４００は用量ウインドウ３７０に関して軸方向に移動可能であり、そしてこれらの部品は共にハウジング３４０に関して軸方向に移動可能である。
【００３８】
図１５ないし図１８は、本発明による繰返し投与用薬物送出ペンのさらに他の実施例の種々の断面図である。特に、図１５は使用の用意ができている状態にある薬物送出ペンを、図１６はダイヤル状態にあるペンを、図１７は作動準備状態にあるペンを、および、図１８は移動の終点すなわち投与状態にあるペンを示している。もちろん、これらの図は全て、前の実施例に関して充分に説明されているキャップおよびペンニードル組立体は示していない。これらの図は、薬瓶リテーナ５３５内に全てが包含されている薬瓶システム５３９を有する薬瓶５３０を示している。
【００３９】
図１５に示されるように、薬物送出ペン５００は視覚ポート５４１を有するハウジング５４０を含み、このポートを通して、用量ウインドウ５７０の外表面が、用量ウインドウ５７０を通って延在している視覚孔５７１と共に示されている。視覚孔５７１および視覚ポート５４１を通して、下述の用量バレル５６０上に印刷された複数の投与数字（不図示）の一つが使用者に視認され得る。もちろん、視覚ポート５４１または視覚孔５７１のいずれかは、これらの数字の判読性を高めるために投与数字を拡大する拡大レンズを組み込んでもよい。さらに、図１５ないし図１８はまた、薬物送出ペン５００が作動準備され薬物投与のために用意されているか否かを示し、並びに、ハウジング５４０の外表面から半径方向に延在する投与爪５８１によって表されるように、薬物が適切に投与された時点を示す手段を示している。この形態は、投与爪が爪ハウジングまたは爪組立体から延在する前の実施例とは異なっている。
【００４０】
図１５ないし図１８は、駆動機構、投薬量制御機構および上述の薬物送出ペン５００が作動準備されているか否かを示す手段を含んでいる。駆動機構は、図１１ないし図１４で説明したプランジャ３００と実質的に同じ、プランジャ６００からなり、複数のねじ６０２、末端部のプランジャ面６０１およびプランジャ面６０１から基端部近傍のスロットストッパ６０５まで延在するスロット６０３を有するシャフト６０４を有している。
【００４１】
薬物送出ペン５００は、末端部５４２および基端部５４９を有するハウジング５４０を含み、基端部５４９はそれから延在する複数の投与爪５８１を含んでいる。本実施例では、前に説明した爪ハウジングまたは組立体がハウジング５４０の基端部に一体化されていることが理解されるべきである。薬物送出ペン５００はまた、図１１ないし図１４で説明した実施例に極めて類似した用量ノブ５５１および用量ウインドウ５７０を含むが、幾らかの変更点を有している。特に、用量バレル５６０は今や、用量ウインドウ５７０の内表面の整合ねじ５７６に係合する、末端部５６２の用量指示ねじ５６８と、この用量指示ねじ５６８から基端方向に離間され、以下にさらに説明する、ストッパスリーブ６２０の用量設定ねじ６２１に噛み合うようにデザインされている用量設定ねじ５６４とを含む二組のねじを含んでいる。用量バレル５６０はまた、基端部５６３近傍に一組の用量ラチェット５５５を、末端部５６２内に円筒状キャビティ５６９を含んでいる。用量ノブ５５１は用量バレル５６０の基端部５６３に固定され、図１６に示されるように、用量設定の際に用量バレル５６０を回動するのに用いられる。
【００４２】
ハウジング５４０はまた、その末端部５４２近傍に前の実施例と同様に機能する星型ワッシャ６１０を含んでいる。薬物送出ペン５００はまた、末端面５９１および基端面５９２を有する滑りスリーブ５９０を含み、滑りスリーブ５９０の外表面には複数の横方向溝５９３および戻り止め５９４を備えている。薬物送出ペン５００はまた、用量設定ねじ６２１と基端面６２２とを有するストッパスリーブ６２０を含み、基端面６２２は、薬物送出ペン５００が作動準備状態に動かされるとき、前実施例で用量バレル３６０の肩部３６７によって行われたように、滑りスリーブ５９０の末端面５９１を押すのに用いられる。ストッパスリーブ６２０の用量設定ねじ６２１は、前の実施例で用量ウインドウ３７０のねじ３７６が用量バレル３６０のねじ３６４と相互作用したのと同じように、用量バレル５６０の用量設定ねじ５６４と相互作用する。本実施例では、この特徴は、用量表示手段の機能を用量設定手段から分離するよう用量ウインドウ５７０から分離されている。このことは、用量設定表示手段に、より多くの多様性および機能性が加えられることを許す。
【００４３】
薬物送出ペン５００では、ラチェットナット４０６およびラチェットナットハウジング４００が、プランジャナット５０６および内側ハウジング６３０に置き換えられている。プランジャナット５０６は、プランジャ６００のねじ６０２に螺合する内側ねじ５１０を含み、そしてまた、基端部ラチェット５０９と末端部ラチェット５０８とを、肩部５０７が末端方向を向きそれらの間に配置される状態で含んでいる。内側ハウジング６３０は用量バレル５６０の円筒状キャビティ５６９内に収容され、内側ラチェット肩部６３２を有している開口した末端部６３１を含んでいる。内側ラチェット肩部６３２は、ラチェット肩部６３２が薬物送出ペン５００の準備の際にプランジャナット５０６の回動を許容すべくプランジャナット５０６の基端部ラチェット５０９に接するが、薬物送出ペン５００の準備位置から完全に配送される位置までの移動の際にはプランジャナット５０６の他の方向への回動を防止するように、プランジャナット５０６を受け入れている。内側ハウジング６３０はまた、複数のスプリングフィンガー６３３を含み、スプリングフィンガー６３３は内側ハウジング６３０の内表面から半径方向に延在し、プランジャナット５０６を内側ハウジング６３０内に保持すべくプランジャナット５０６の肩部５０７に接している。
【００４４】
薬物送出ペン５００はまた、前の実施例において説明したもののような予備制御機構を含み、それは、薬物送出ペン５００を作動準備する前に使用者が薬物送出ペン５００を予備的に用意（プライム）することを許すべく、ハウジング５４０に回動可能に取付けられている。予備制御機構７００は、内側スリーブ７０１および予備制御機構７００の回動時に使用者を補助するために粗面化された表面を有する外側スリーブ７０２を含む。内側スリーブ７０１は、基端部７０４に予備制御ラチェット７０３を含み、予備制御ラチェット７０３はプランジャナット５０６の末端部ラチェット５０８に噛み合う。その結果、予備制御機構７００を回動するとプランジャナット５０６の回動を生じせしめ、それから、プランジャ６００の末端方向への移動を生じせしめ、予備動作中に、薬物送出ペン５００から薬物を排出することになる。予備制御機構７００およびその予備制御ラチェット７０３は、それらがプランジャナット５０６に対し一方向においての回転力のみを与えるようにデザインされている。もちろん、内側および外側スリーブ７０１および７０２は単なる例示であり、「ドッグフェースクラッチ」と普通呼ばれている完全に閉鎖されたスリーブ７０３およびラチェット５０８であることは必要でなく、前の実施例に用いられたのと同じようなラチェットと爪に置き換えられ得る。
【００４５】
本発明が好ましい実施例および種々の代替の実施例に関して説明されたが、これらの実施例に対し、添付の請求の範囲に定義される発明の範囲から逸脱することなく、種々の変形がなされ得ることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による繰返し投与用薬物送出ペンの斜視図である。
【図２】図１に示す薬物送出ペンの分解斜視図である。
【図３】図１に示す薬物送出ペンの分解斜視図である。
【図４】図１に示す薬物送出ペンの分解斜視図である。
【図５】使用の用意完了状態にある図１に示す薬物送出ペンの断面図である。
【図６】ダイヤル状態にある図１に示す薬物送出ペンの断面図である。
【図７】準備完了位置にある図１に示す薬物送出ペンの断面図である。
【図８】投与位置にある図１に示す薬物送出ペンの断面図である。
【図９】移動の終点すなわち投与完了状態にある図１に示す薬物送出ペンの断面図である。
【図１０】図３に示すコレット組立体の代わりのスプリングクリップを有する本発明による代替の繰返し投与用薬物送出ペンの分解斜視図である。
【図１１】本発明による繰返し投与用薬物送出ペンの他の実施例の断面図である。
【図１２】図１１に示す薬物送出ペンの完全に組み立てられた断面図である。
【図１３】図１２に示す薬物送出ペンの断面図である。
【図１４】図１２に示す薬物送出ペンの他の断面図である。
【図１５】使用の用意完了状態にある本発明による繰返し投与用薬物送出ペンのさらに他に実施例の断面図である。
【図１６】ダイヤル状態にある図１５に示す薬物送出ペンの断面図である。
【図１７】準備完了状態にある図１５に示す薬物送出ペンの断面図である。
【図１８】移動の終点すなわち投与完了状態にある図１５に示す薬物送出ペンの断面図である。
【符号の説明】
１０、５００  薬物送出ペン
２０、３２０  ペンニードル組立体
３０、３３０  薬瓶
３５，３３５  薬瓶リテーナ
４０、３４０、５４０  ハウジング
５０  投薬量制御機構
５１、５５１  用量ノブ
５５、３５５、５５５  投与用ラチェット
６０、３６０、５６０  用量バレル
６６、３６６  移動ストッパ
６７、３６７  肩部
７０、３７０、５７０  用量ウインドウ
８０、３８０  爪ハウジング（爪組立体）
８１、３８１、５８１  投与爪
８２、３８２  後部ストッパ
９０、３９０  滑りスリーブ
１００  プランジャ
１１０  星型ワッシャ
１２０  コレット
１３０  コレットハウジング
２２０  スプリングクリップ
２３０  スプリングクリップハウジング
３００、６００  ねじ付きプランジャ
４００  ラチェットナットハウジング
４０６  ラチェットナット
４１１  予備制御スリーブ
４１４  予備爪
７００  予備制御機構
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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