(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位尺骨の切除後に該遠位尺骨を置換するための尺骨インプラントであって、該切除は該遠位尺骨にそれまで接触していた軟組織を露出するものであり、
第１および第２の端を有する細長いステムであって、該第１の端は、該遠位尺骨の髄内管に挿入されるようにサイズ決めされ構成されており、該第２の端は、ヘッドに接合されるように構成されており、しかも該軟組織に該インプラントを接合する縫合糸を受容すべく該第２の端またはその近傍に縫合孔が設けられているステム；および
正常な解剖学的構造を実質的に模擬するように該遠位端からみて三角形状の部分を有するヘッドであって、該ヘッドは、該遠位橈骨のシグモイド・ノッチ（sigmoid notch）に嵌合するように構成されており、しかも該ヘッドはさらに、該ステムの該第２の端に接合されるように構成されているヘッド；
を含む、上記尺骨インプラント。
【請求項２】
前記ステムの第２の端またはその近傍にプラットフォームをさらに含み、該プラットフォームが、前記尺骨管中への沈下を防止すべく構成されている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記縫合孔が、前記プラットフォームを貫通して設けられている、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記ステムの第２の端から延在する伸長部をさらに含み、該伸長部が近位端および遠位端を有し、前記縫合孔の一つが該伸長部の該遠位端に設けられている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
前記ヘッドが、前記ステムからの前記伸長部を受容すべく、それを完全に貫通して延在するボアを備え、前記ステムの前記伸長部が、前記伸長部の前記遠位端が該ボアを完全に貫通して延在するように構成されている、請求項４に記載のインプラント。
【請求項６】
前記伸長部および前記ボアがモールステーパーである、請求項５に記載のインプラント。
【請求項７】
前記尺骨管中への沈下を防止すべく構成されたプラットフォームをさらに含み、該プラットフォームが前記伸長部の前記近位端またはその近傍に位置決めされている、請求項４に記載のインプラント。
【請求項８】
前記縫合孔が、前記プラットフォームを貫通してかつ前記伸長部の前記遠位端を貫通して設けられている、請求項７に記載のインプラント。
【請求項９】
前記ヘッドが、前記橈骨シグモイド・ノッチ（sigmoid notch）に嵌合するように200度の円弧を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記ヘッドの少なくとも一部分が、前記軟組織の内方成長を促進すべく少なくとも前記三角形状の部分の近傍で内方成長コーティングにより被覆されている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記ステムが、前記遠位尺骨の髄内管中における前記ステムの回転を防止すべく、その第１の端に溝を備えている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１２】
遠位尺骨の切除後に該遠位尺骨を置換するための尺骨インプラントであって、該切除は該遠位尺骨にそれまで接触していた軟組織を露出するものであり、
第１および第２の端を有する細長いステムであって、該第１の端は、該遠位尺骨の髄内管に挿入されるようにサイズ決めされ構成されており、該第２の端は、ヘッドに接合されるように構成されているステム；
該ステムの第２の端から延在する伸長部であって、該伸長部は近位および遠位の部分および端を有し、該伸長部の該遠位部分中に縫合孔が設けられている伸長部；
該尺骨管中への該ステムの沈下を防止すべく構成されたプラットフォームであって、該プラットフォームは、該伸長部の該近位端またはその近傍に位置決めされており、しかも該プラットフォームを貫通して縫合孔が設けられているプラットフォーム；および
正常な解剖学的構造を模擬するように該遠位端からみて三角形状の部分を有するヘッドであって、該ヘッドは、該遠位橈骨のシグモイド・ノッチ（sigmoid notch）に嵌合するように構成されており、かつ該ヘッドは、該ステムからの該伸長部を受容すべく、それを完全に貫通して延在するボアを含み、該ステムの該伸長部は、該伸長部の該遠位端が該ボアを完全に貫通して延在するように構成されているヘッド；
を含む、上記尺骨インプラント。
【請求項１３】
前記ヘッドが、前記橈骨シグモイド・ノッチ（sigmoid notch）に嵌合するように200度の円弧を有する、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記ヘッドの少なくとも一部分が、前記軟組織の内方成長を促進すべく少なくとも前記三角形状の部分の近傍で内方成長コーティングにより被覆されている、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記ステムが、前記遠位尺骨の髄内管中における前記ステムの回転を防止すべく、その第１の端に溝を備えている、請求項１２に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、2003年2月5日出願の米国仮特許出願第60/445,474号の優先権を主張する。
【０００２】
発明の分野
本発明は、骨に固定するための関節インプラントシステムに関する。特定的には、本発明は、遠位尺骨を置換するための関節インプラントシステムを提供する。
【背景技術】
【０００３】
発明の背景
近位橈尺関節および遠位橈尺関節はいずれも、滑膜関節である。近位関節は、橈骨頭と尺骨の橈骨切痕との間に存在する。遠位橈尺関節は、尺骨茎状突起の底部から橈骨まで延在する関節円板により手根から分離されている。
【０００４】
遠位橈尺関節は、尺骨頭と橈骨の下端の尺骨切痕との間に形成された車軸関節である。関節面は、掌側橈尺靭帯、背側橈尺靭帯、および関節円板により連結一体化される。掌側橈尺靭帯は、橈骨の尺骨切痕の前縁から尺骨頭の前部まで延在する狭い繊維帯である。背側橈尺靭帯は、関節の背側面上の対応する表面間に延在する。関節円板は、三角形の形状をもち、尺骨頭の下に横方向に配置されて、尺骨の下端と橈骨の下端とを強固に結合一体化させる。その周囲は、ときとして穴が開いているその中心よりも厚い。それは、その頂部により、茎状突起と尺骨頭との間の凹部に接合され；薄いその底部により、手根関節面から尺骨切痕を分離する橈骨の隆起縁部に接合される。その縁は手根関節の靭帯に一体化される。平滑かつ凹形であるその上部面は、尺骨頭と共に関節をなして、平面関節を形成し；同様に凹形かつ平滑であるその下部面は、手根関節の一部分を形成し、三角骨と月状骨の内側部と共に関節をなす。両面とも滑膜により覆われ；上部面は、遠位橈尺関節の滑膜により、下部面は、手根の滑膜により、覆われる。
【０００５】
橈骨は、遠位尺骨上で回内運動および回外運動するように関節につながれる。手根に連結された比較的まっすぐな前腕骨である尺骨は、背側掌側間で並進運動していくらか曲がった橈骨を受容する。ほとんどの手根中に凹設されるシグモイド（sigmoid）状窩は比較的平坦であるので、遠位尺骨を支持するために靭帯が必要とされる。これらの靭帯としては、三角繊維軟骨(TFC)、尺側手根伸筋(ECU)鞘下、および尺側側副靭帯複合体が挙げられる。三角繊維軟骨(TFC)、尺側手根伸筋(ECU)鞘下、および尺側側副複合体の安定化要素については、遠位橈尺関節を横切って尺側手根骨と遠位尺骨との間で圧縮負荷を伝達するうえでの遠位尺骨コンポーネント(尺骨頭)の重要性と共に十分に認識されている。遠位橈尺関節は、前腕回転および把持に伴って生じる負荷力を共有する。回内運動および回外運動の中心角は、平均で150〜160度であり、最も有用な部分は、80度の回内運動と45度の回外運動との間にある。
【０００６】
ヒトで最も多く見られる骨折の1つは、橈骨遠位端骨折である。先天的骨不安定症、軟組織損傷、および頻発性関連損傷は、橈骨遠位端骨折の治療を非常に困難にする。橈骨遠位端骨折は、通常、手を伸ばして転倒することによって起こる。人が手を伸ばして転倒した場合、手は急に硬直した状態になり、転倒したはずみで前腕に捻転力および圧縮力の両方が加わる。これらの力によって引き起こされると思われる損傷の種類は、損傷する人の年齢に依存する。幼児や高齢者では、そのような転倒により、橈骨骨折が起こると思われる。橈骨遠位端骨折もまた、自動車事故などで受ける可能性のある直接的な外傷から起こりうる。
【０００７】
骨折にはいくつかのタイプが存在する。非転位骨折は、骨に亀裂が入り、破損した骨片が本来の位置に保持されている骨折である。膨隆骨折または波状骨折(ripple fracture)では、成長板から離れた位置で橈骨の背部が湾曲する。転位骨折は、骨が破損し、本来の位置からずれた2つ以上の骨片を生じる骨折である。そのような破損は、激しい痛みを伴う可能性があり、容易にわかる変形を引き起こす。開放骨折または複雑骨折は、骨の端の位置がずれて、皮膚に突き刺さる骨折である。これらの場合、感染の危険性がきわめて大きい。
【０００８】
転位破損骨を適切にかつ重篤な合併症を伴うことなく治癒するには、生体により損傷骨が修復され元の位置に戻されるように、それらを整復し所定の位置に保持する必要がある。この方法は、通常、4〜12週間を要する。いくつかの骨折は、手術を行うことなく整復可能である。この場合、最初に、副子を用いて骨を所定の位置に保持し、次に、治癒が開始された後、ギプス包帯を用いて保持する。しかしながら、骨が著しく転位されている場合または修復を必要とする損傷が存在する場合、手術が必要になる可能性があり、ピンまたはワイヤーを用いて骨を保持一体化させることが必要になる可能性もある。
【０００９】
ギプス包帯、ピンおよびプラスター、ならびに外固定をはじめとする非観血的治療法は、しばしば、不満足な結果を生じた。解剖学的整復および早期可動化を達成する場合、従来のプレートシステムを用いる慣例的な観血的整復および内固定による治療は、いくつかの有望な結果を呈した。損傷関節の即時可動化の価値は明らかである。
【００１０】
橈骨遠位端骨折では、骨折治癒時に使用不足から筋肉が徐々に弱くなる可能性がある。患者は、手根の適切な使用を取り戻すために理学療法が必要になることもある。
【００１１】
靭帯破損、尺骨茎状突起骨折、および遠位橈尺関節骨折は、橈骨遠位端骨折および前腕の他の回転不安定損傷の後に見うけられることが多い。遠位橈尺関節が関与する骨折または脱臼が起こると、多くの場合、遠位橈骨のシグモイド（sigmoid）状窩と尺骨頭との間の不安定性または不適合性のいずれかに関連付けられる前腕回転の損失を生じる。コーレス骨折やガレアッチ骨折を含めて、遠位橈骨が関与する多種多様な骨折は、この症状を引き起こす可能性がある。
【００１２】
遠位橈尺関節の安定性が失われた場合、その後、把持および挟持が弱くなるとともに、前腕回転が損なわれる可能性もある。不安定性はまた、三角繊維軟骨または尺骨茎状突起のいずれかの損傷に関連付けられる可能性もある。不安定性が存在する場合、不安定な遠位尺骨の治療に役立てるべく、いくつかの靭帯再建法が考案されている。残念ながら、遠位尺骨の靭帯再建は、多くの場合、安定性の回復が不完全であり、多くの場合、関節置換が必要である。
【００１３】
尺骨頭と遠位橈骨のシグモイド（sigmoid）状窩との関節が関与する関節面の不適合が存在する場合、または尺骨頭の遠位関節面と尺側手根骨との間に顕著な尺骨埋伏症候群が存在する場合、関節置換が必要になることもある。特定的には、これは、遠位尺骨の関節置換術あるいは尺骨を短くするかまたは遠位尺骨の全部もしくは一部分を切除するようにデザインされた手術法(すなわち、Darrach法、Bowers法、もしくは整合切除法(matched resection procedures))のいずれかを包含しうる。
【００１４】
インプラントまたはプロテーゼは、損傷した上肢骨および下肢骨、たとえば、ヒト患者の指、手首、肘、膝、および足首の回復に利用される。これらのプロテーゼは、たとえば、リウマチ様関節炎、変形性関節炎、無菌性壊死のような病的症状により損傷を受けた関節を再建したり、または関節に対して消耗作用を有する外傷を治療したりするのに、とくに有用である。
【００１５】
関節形成術には、3つのタイプ：1)非拘束式、2)半拘束式、および3)完全拘束式が存在する。これらの現用の関節置換デザインのすべてが抱える共通した欠点は、関節の挙動および安定性(すなわち、その運動学)の大部分を決定する置換関節の重要な天然の関節包拘束物および靭帯拘束物を再建し再接合することができない点である。
【００１６】
手根置換手術の主な理由は、疼痛を和らげることならびに手首および手の機能を保持することである。したがって、プロテーゼ置換(尺骨頭置換のみ)による遠位橈尺関節の再建の主要適応症は、一般に、尺骨遠位端骨折または外傷後関節炎を引き起こす遠位橈尺関節中に及ぶ骨折に関連付けられる。他の原因で生じる変形性関節炎もまた、主要適応症である。関連関節炎が存在し、尺骨短縮法が禁忌になる場合、これが考慮の対象となる。骨関節炎(最も多く見られる関節炎の形態)は、骨を覆う軟骨が徐々に摩耗除去されることが原因で生じる。主要な尺骨置換に適応する第3の症状は、痛みのある不安定な遠位橈尺関節を呈するリウマチ様関節炎である。リウマチ様関節炎は、疼痛、硬直、および腫脹を引き起こす関節の慢性炎症性疾患である。リウマチ様関節炎は、通常、身体の左右両側のいくつかの関節に影響を及ぼす。関節炎は、両形態とも、指および手の強度に影響を及ぼして、把持や挟持を困難にする可能性がある。いくつかの場合には、手根骨の融合一体化により、疼痛が軽減または回避され、握力が改善されるであろう。しかしながら、骨を融合一体化させた場合、手首を動かしたり曲げたりする能力が失われる。手根置換手術は、手首の動きの保持または回復を可能にしうる。これらの状況下では、軟組織前進を含む遠位尺骨のプロテーゼ置換が有益なこともある。
【００１７】
遠位尺骨プロテーゼはまた、破損した遠位尺骨の既往切除を修正するのに好適である。そのようなことは、連結関節面の部分切除および遠位尺骨の完全切除の両方にあてはまる。破損遠位尺骨切除に直面した場合、遠位橈尺関節(DRUJ)を回復させることなく再建を行うという選択肢がある。たとえば、破損遠位尺骨は、方形回内筋間置術により、または部分切除だけが行われているのであれば、近位偽関節と組み合わせて遠位橈尺関節の融合により(Suave-Kapandji法)、修正可能である。しかしながら、これらの方法では、正常なDRUJの運動機能や負荷伝達機能が回復されず、遠位尺骨の不安定性および遠位橈骨への尺骨の近位インピンジメントを伴う可能性もある。これらの場合、遠位尺骨プロテーゼが一般に好ましい。遠位尺骨プロテーゼはまた、破損したシリコーン尺骨頭置換のような既往プロテーゼ置換を修正するのに好適である。
【００１８】
三角繊維軟骨、ECU鞘下、および尺側側副靭帯複合体を含む軟組織ポケットに遠位橈尺関節の安定性が保持されるように接合可能であり、遠位橈骨のシグモイド（sigmoid）状窩と解剖学的にアライメントしかつ前腕の解剖学的回転中心に対して等対称であり、しかも約150〜170度の正常な前腕回転を可能にする遠位尺骨プロテーゼが望ましいであろう。より特定的には、縫合によりインプラントに接合された組織に由来する生体力学的力による2つのコンポーネント(ステムおよびヘッド)の分離の危険性がないモジュラー遠位尺骨プロテーゼを有することが望ましいであろう。
【発明の開示】
【００１９】
発明の概要
本発明は、骨に固定するための関節インプラントシステムに関する。インプラントシステムは、2つのコンポーネント：固定コンポーネントおよび関節コンポーネントを含む。
【００２０】
固定コンポーネントは、第1および第2の端を有する。固定コンポーネントの第1の端は、骨に固定されるように構成される。これは、たとえば、ステムであってよい。固定コンポーネントの第2の端は、関節コンポーネントに機能的に接合されるように構成される。縫合接合手段は、固定コンポーネントの第2の端またはその近傍に設けられる。これは、たとえば、縫合糸を受容するための孔を設けることにより可能である。孔は、固定コンポーネントの第2の端に設けられた伸長部を貫通するように位置決めされる。
【００２１】
関節コンポーネントは、骨または軟骨に当接して関節を形成するように構成される。場合により、関節コンポーネントの領域は、内方成長のためのポーラス面を有していてもよい。この領域は、好ましくは、固定コンポーネントの縫合接合手段の近傍に存在するであろう。その第1の端に連結テーパー手段を設けてもよい。関節コンポーネントは、固定コンポーネントに機能的に接合されるように構成される。これは、たとえば、モールステーパーにより行いうる。接合手段が関節面の近傍の好適な位置に設けられるように、固定コンポーネントの縫合接合手段を関節コンポーネントと連携させることが好ましい。
【００２２】
一実施形態では、固定コンポーネントの第2の端に伸長部を設ける。伸長部の遠位端および近位端の両方に縫合孔を設ける。固定コンポーネントの伸長部はボアを貫通し、ボアを貫通して延在する伸長部の遠位端に設けられた縫合孔、伸長部の近位端に設けられた縫合孔はボアを貫通しないように、関節コンポーネントを貫通してボアを設ける。したがって、組み立てたとき、インプラントシステムは、関節コンポーネントの両端に接合手段を有する。
【００２３】
本発明に係る関節インプラントシステムは、遠位尺骨の切除後に埋植するためのモジュラー尺骨インプラントにとくに適している。モジュラー尺骨インプラントの実施形態では、固定コンポーネントはステムであり、関節コンポーネントはヘッドである。一般的には、モジュラー尺骨インプラントは、偏心ヘッドとステムとを含み、ステムは、遠位尺骨の切除後に露出される軟組織にインプラントを固着する縫合糸を受容するための縫合孔を有する。好ましくは、ステムは、モールステーパーを介してヘッドに接合する。これらの軟組織としては、尺側側副関節包、三角繊維軟骨、および尺側手根伸筋鞘下が挙げられる。
【００２４】
ヘッドは、ステムから偏位し、正常な解剖学的構造を再現するように三角形状に造形され、橈骨シグモイド・ノッチ（sigmoid notch）に嵌合するように約200°の円弧角を有する。ヘッドは、ステムからの伸長部を受容すべく、それを完全に貫通して延在するボアを備える。さらに、ヘッドは、有効なin vivo組立ておよび回転位置決めを可能にすべく、その遠心面上に排出孔および器具インターフェースを備えていてもよい。場合により、ヘッドは、軟組織の内方成長を促進すべく、少なくとも三角形状部の近傍が内方成長コーティングで被覆される。
【００２５】
ステムは、第1および第2の端を有する。第1のステム端は、骨に固定されるように構成され、尺骨管の解剖学的構造に一致するようにテーパーが付けられ、好ましくは、管中に効果的に固定されるように溝が設けられる。第2のステム端は、ヘッドに機能的に接合されるように構成される。ステムは、尺骨管中への沈下を防止すべく、第2のステム端のヘッド境界面の近傍にプラットフォームを備える。ステムは、軟組織にインプラントを固着する縫合糸を受容するための縫合孔を備える。縫合孔により、三角形状の軟組織にインプラントを固着する。さらなる切除高さを付加すべく、ステムエクステンダーカラーを使用してもよい。ステムは、位置決め制御のための器具インターフェースを備えていてもよい。
【００２６】
一実施形態では、ステムは、好ましくはモールステーパー上の中心に位置する伸長部を第2の端に備える。伸長部は、ヘッド中のボアにより受容されるように構成される。縫合糸を受容すべく、少なくとも1つの縫合孔が伸長部の遠位端に設けられる。縫合孔は、ヘッドをステム上に配置した後、利用可能である。ステムの第2の端の近傍(ヘッド境界面の近傍)のプラットフォームにも縫合孔を設けてもよい。この実施形態では、プラットフォーム中および伸長部中の縫合孔により、三角形状の軟組織にインプラントを固着する。
【００２７】
関節インプラントシステムは、表面近傍の組織に接合したり、またはそのコンポーネントに縫合糸を付けることなく関節コンポーネントを配置したりすることが可能である。これにより、組織縫合接合に関して、モジュラー尺骨インプラントシステムのヘッドである関節コンポーネントの独立した回転および配向が可能になる。組織接合の力または拘束は、関節コンポーネントの配向や挙動に影響を及ぼさない。インプラントはまた、関節コンポーネントの非関節領域が拘束されないようにすることにより、縫合接合の多用性を増大させることが可能である。
【００２８】
典型的な尺骨インプラントの場合、インプラントに縫合接合されうる周辺組織に対するインプラントの回転に起因するコンポーネント分離の危険性がある。本発明のデザインにより、コンポーネント分離の危険性は回避される。本発明に係るモジュラー尺骨インプラントを用いれば、縫合によりインプラントに接合された組織に由来する生体力学的力による2つのコンポーネント(ステムおよびヘッド)の分離の危険性はない。モジュラー尺骨インプラントシステムのステムである固定コンポーネントに縫合接合手段を設けることにより、縫合組織接合に由来する力は、関節コンポーネントと固定コンポーネントへの連結を介することなく固定コンポーネントを介して骨に直接伝達される。
【００２９】
発明の詳細な説明
本発明は、骨に固定するための関節インプラントシステムに関する。インプラントシステムは、2つのコンポーネント：固定コンポーネントおよび関節コンポーネントを含む。
【００３０】
図1は、本発明の関節インプラントシステムに係るモジュラー尺骨インプラント10を示している。インプラント10は、遠位尺骨を切除した後のその解剖学的置換材であることが意図される。モジュラー尺骨インプラント10は、固定コンポーネントと関節コンポーネントとを備える。特定的には、固定コンポーネントはステム12であり、関節コンポーネントはヘッド14である。好ましくは、ステム12は、モールステーパーを介してヘッド14に接合する。
【００３１】
とくに図1を参照すると、ステム12または固定コンポーネントは細長く、そして第1および第2の端16および18をもたせて形成される。第1のステム端16は、骨に固定されるように、とくに、遠位尺骨の髄内管に挿入されることによりモジュラー尺骨インプラントを遠位尺骨に固着するように、構成される。ステム12は、尺骨管の解剖学的構造に一致して遠位尺骨の髄内管中への第1のステム端16の挿入が容易に行えるようにテーパーが付けられている。好ましくは、遠位尺骨の髄内管中におけるステム12の回転を防止することにより管中へのインプラント10の効果的な固定が促進されるように、ステム12に溝20を設ける。ステムと遠位尺骨との間のセメントフリー連結を可能にすべく、粗面またはポーラス面をもたせて第2のステム端18を形成することが可能である。他の選択肢としてまたはそのような表面に加えて、ステム12を遠位尺骨の髄内管中に固着させるべく、セメントを使用してもよい。
【００３２】
第2のステム端18は、ヘッド14に機能的に接合されるように構成される。ステム12は、尺骨管中への沈下または遠位尺骨の髄内管中へのステム12の過度の進入を防止すべく、第2のステム端18のヘッド境界面の近傍にプラットフォーム22を備える。
【００３３】
ステム12は、第2のステム端18またはその近傍に、軟組織にインプラント10を固着する縫合糸を受容するための縫合孔24および26を備える。縫合孔24および26に通された縫合糸により、遠位尺骨の切除後に露出される三角形状の軟組織にインプラントを固着する。これらの軟組織としては、尺側側副関節包、三角繊維軟骨、および尺側手根伸筋鞘下が挙げられる。さらなる切除高さを付加すべく、ステムエクステンダーカラーを使用してもよい。ステム12は、位置決め制御のための器具インターフェースを備えていてもよい。
【００３４】
図2にさらに明瞭に示されるように、ステム12は、好ましくは中心に位置しモールステーパーとして形成される伸長部28を第2の端部18に備える。伸長部28は、ヘッド14中のボアにより受容されるように構成される。縫合糸を受容すべく、少なくとも1つの縫合孔24が伸長部28の遠位端30に設けられる。縫合孔24は、ヘッド14をステム12上に配置した後、利用可能である。ステムの第2の端18の近傍(ヘッド境界面の近傍)のプラットフォーム22にも縫合孔26を設けてもよい。この実施形態では、プラットフォーム中および伸長部中のそれぞれの縫合孔26および24により、三角形状の軟組織にインプラント10を固着する。
【００３５】
図3に示されるヘッド14または関節コンポーネントは、骨または軟骨に当接して関節を形成するように構成される。図1を参照すればわかるように、インプラント10を組み立てた後、ヘッド14はステム12から偏位している。ヘッド14は、正常な解剖学的構造を再現するように三角形状に造形され、橈骨シグモイド・ノッチ（sigmoid notch）に嵌合するように約200°の円弧角を有する。ヘッドは、ステムからの伸長部を受容すべく、それを完全に貫通して延在するボア32を備える。代替的な実施形態では、ヘッド14は、ステム12の第2の端部18に嵌合すべく、それを完全に貫通することなく延在するボアを備えていてもよい。さらに、ヘッド14は、有効なin vivo組立ておよび回転位置決めを可能にすべく、その遠心面上に排出孔および器具インターフェースを備えていてもよい。場合により、ヘッド14は、軟組織の内方成長を促進すべく、少なくとも三角形状部の近傍において、内方成長コーティングで被覆されるか、または他の方法でポーラス面が設けられる。
【００３６】
ステム12の第2の端部18およびヘッド14のボア32は、第2のステム端18がヘッド14のボア32中に挿入されたときにヘッド14とステム12とが確実に嵌合するように、相補的である。したがって、たとえば、ステム12の伸長部28およびボア14の両方をモールステーパーにして、ステム12の伸長部28がボアを完全に貫通するように、ヘッド14を貫通してボア32を設ける。図1に示される実施形態では、ボア32を貫通してステム伸長部28を挿入すれば、ボア32を貫通して延在する伸長部28の遠位端30に設けられた縫合孔24および伸長部34の近位端に設けられた縫合孔26は、ボア32を貫通することはない。したがって、組み立てたとき、インプラント10は、ヘッド14の両端に縫合孔を有する。
【００３７】
したがって、本発明に係るモジュラー尺骨インプラントを用いて、インプラントは、ステム(または固定コンポーネント)を介して軟組織に接合される。モジュラー尺骨インプラントシステムのステムである固定コンポーネントに縫合接合手段を設けることにより、縫合組織接合に由来する力は、関節コンポーネントと固定コンポーネントへの連結を介することなく固定コンポーネントを介して骨に直接伝達される。その結果、縫合によりインプラントに接合された組織に由来する生体力学的力によるヘッドとステムの分離の危険性はない。
【００３８】
本発明の関節インプラントシステムに係る尺骨インプラントを埋植するために、最初に遠位尺骨を露出させる。遠位尺骨は、尺骨茎状突起と直線をなして遠位尺骨の内側骨幹に沿って切開を行うことにより、露出させることが可能である。他の選択肢として、第四中手骨と直線をなして遠位橈尺関節上を中心とする背側切開を行うことにより、遠位尺骨を露出させることも可能である。露出させた後、テンプレートを遠位尺骨に当接して配置し、遠位尺骨の関節面上に遠心位で位置決めし、指定の切除長さをマーキングしてもよい。振動鋸などを用いて遠位尺骨を切除することにより、髄内管と、遠位尺骨をそれまで取り囲んでいた軟組織と、を露出させる。露出させた後、髄内管を特定し、適切なサイズのステムを収容するように拡大させる。
【００３９】
尺骨インプラントを埋植する前に、試験ステムおよび試験ヘッドを用いて、解剖学的アライメントを確認したり、適切な切除長さが達成されるようにしたりすることも可能である。試験ステムおよび試験ヘッドを除去した後、ステムのステムを遠位尺骨の髄内管に挿入して、インプラントを遠位尺骨に固着させることが可能である。特定的には、たとえば、プラットフォームが遠位尺骨と接触するまでインパクターを用いて、ステムの第1の端を髄内管中に挿入する。ステムと遠位尺骨との嵌合は、ステムを遠位方向に牽引することにより評価しうる。遠位尺骨の髄内管中でステムを随意に動かせるのであれば、堅固な嵌合が得られていないことが示唆される。ステムを嵌入した後、ステムと遠位尺骨との間で堅固な嵌合が得られない場合、ポリメチルメタクリレートのような骨セメントを用いてステムを遠位尺骨に接着させてもよい。
【００４０】
遠位尺骨内にステムを固定した後、ヘッドをステムに嵌入してもよい。特定的には、第2のステム端の伸長部をヘッド中に形成されたボア中に挿入しうる。ヘッドとステムとの間で確実な嵌合が得られるまで、インパクターを用いてヘッドをステム上で前進させうる。
【００４１】
次に、ステム中に形成された縫合孔を用いて、遠位尺骨をそれまで取り囲んでいた軟組織に、とくに、尺側側副関節包、三角繊維軟骨、および尺側手根伸筋鞘下に、ステムを縫合しうる。非吸収性縫合糸を使用してもよい。固定コンポーネントを貫通して縫合糸をインプラントに取り付けることにより、縫合組織接合に由来する力は、固定コンポーネントを介して骨に直接伝達されるので、そのような力に起因するコンポーネント分離の危険性は低減または回避される。ヘッドをステムに接合し、ステムを軟組織に縫合した後、インプラントを取り囲む関節包スリーブ中に縫合糸を結び付けることが可能であり、そしてインプラントを覆うように皮下組織および皮膚を閉鎖することが可能である。
【００４２】
本発明の好ましい実施形態について説明してきたが、当然のことながら、本発明の精神および添付の特許請求の範囲から逸脱することなく、種々の変更、調整、および修正を行うことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】図1は、本発明に係るモジュラー尺骨インプラントの実施形態を示している。
【図２】図2は、図1のモジュラー尺骨インプラントのステムを示している。
【図３】図3は、図1のモジュラー尺骨インプラントのヘッドを示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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