(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植体支持手段、縫製機ヘッド、細長要素を有する装置を用いた医療用移植体の製造方法であって、
移植体を、移植体支持手段上に搭載するステップと、
移植体支持手段をその長軸に関しておよび沿って回転および平行移動させ、縫製機ヘッドに搭載した針を前記移植体表面上のあらゆる所望の位置に位置させるステップと、
第１の糸を移植体の壁部の外側から移植体の壁部を通して供給するように前記針を操作するステップと、
移植体の壁部の内側に第１の糸からなる第１のループを前記針の操作により形成するステップと、
前記ループを通して糸を通過させるステップと、
ステッチを形成するように前記ループを前記針又は後続のステッチにより引っ張って締めるステップとを含み、
前記ループを通して糸を通過させるステップは、前記移植体支持手段を前記長軸に沿って前後動させて、前記細長要素によって前記ループを通して糸を通過させることによってなされ、直径３ｍｍ〜４５ｍｍのチューブ状医療用移植体を、その壁部全体にワイヤが張り巡らすように糸で縫い、１本または２本の糸で形成されたステッチで壁部に前記ワイヤを固定する、ことを特徴とする医療用移植体の製造方法。
【請求項２】
移植体支持手段、細長要素、壁の外側に位置するボビン又はフックを有する装置を用いた医療用移植体の製造方法であって、
移植体を、移植体支持手段上に搭載するステップと、
移植体支持手段をその長軸に関しておよび沿って回転および平行移動させ、細長要素に搭載した針を前記移植体表面上のあらゆる所望の位置に位置させるステップと、
第１の糸を移植体の壁部の内側から移植体の壁部を通して供給するように前記針を操作するステップと、
移植体の壁部の外側に第１の糸からなる第１のループを前記針の操作により形成するステップと、
前記ループを通して糸を通過させるステップと、
ステッチを形成するように前記ループを前記針又は後続のステッチにより引っ張って締めるステップとを含み、
前記ループを通して糸を通過させるステップは、前記移植体支持手段を前記長軸に沿って前後動させて、ボビン又はフックによって前記ループに糸を通過させることによってなされ、直径３ｍｍ〜４５ｍｍのチューブ状医療用移植体を、その壁部全体にワイヤが張り巡らすように糸で縫い、１本または２本の糸で形成されたステッチで壁部に前記ワイヤを固定する、ことを特徴とする医療用移植体の製造方法。
【請求項３】
移植体にチェーンステッチを形成するように、第１のループを通して通過される糸は、移植体の壁部を通して供給された第１の糸からなる第２のループであり、前記第２のループは自身を通過する第３のループを次に有するものである、請求項１または２に記載の医療用移植体の製造方法。
【請求項４】
移植体にロックステッチを形成するように、前記ループを通過される糸は、移植体の壁部を通して供給された第１の糸からなる次のループを通して次に通過される第２の糸である、請求項１または２に記載の医療用移植体の製造方法。
【請求項５】
前記第１のループを通して前記糸を通過させるために移植体の内側に細長要素を使用し、細長要素は移植体の外側から操作可能である、請求項１記載の医療用移植体の製造方法。
【請求項６】
細長要素は細長のボビンとフックを含む、請求項５記載の医療用移植体の製造方法。
【請求項７】
移植体の支持手段と、移植体の壁部の外側から移植体の壁部を通して第１の糸を供給し、移植体の壁部の内側に糸からなる第１のループを形成するための縫製機ヘッドに搭載した針と、移植体の壁部の内側から前記ループを通して糸を通過させるための細長要素を有する手段とを含み、針を移植体表面上のあらゆる所望の位置に位置させるために、移植体支持手段をその長軸に関しておよび沿って回転および平行移動させる少なくとも一つの駆動機構と、前記ループを通して糸を通過させるための手段を移植体の長軸に沿って前後動させる更なる駆動機構とを更に含む、ことを特徴とするチューブ状医療用移植体の壁部を糸で縫う装置。
【請求項８】
移植体の支持手段と、移植体の壁部の内側から移植体の壁部を通して第１の糸を供給し、移植体の壁部の外側に糸からなる第１のループを形成するための細長要素に搭載した針と、移植体の壁部の外側から前記ループに糸を通過させるための壁部の外側のボビン又はフックを有する手段とを含み、針を移植体表面上のあらゆる所望の位置に位置させるために、移植体支持手段をその長軸に関しておよび沿って回転および平行移動させる少なくとも一つの駆動機構と、前記ループに糸を通過させるための手段を移植体の長軸に沿って前後動させる更なる駆動機構とを更に含む、ことを特徴とするチューブ状医療用移植体の壁部を糸で縫う装置。
【請求項９】
前記細長要素は移植体の外側から操作可能である、請求項７記載の装置。
【請求項１０】
細長要素は細長のボビンまたはフックを含む、請求項９記載の装置。
【請求項１１】
移植体の支持手段は、一方側端部で移植体を支持する中空ドラムアセンブリである、請求項７〜１０記載のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の装置の操作または方法によって得ることができる縫製された医療用移植体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、チューブ状医療用移植体の壁部を糸で縫う方法および装置、特にグラフトの壁部を糸で縫い、例えばグラフト−ステントを形成する方法および装置に関する。
【０００２】
一般に、チューブ状グラフトは手縫いにより金属製のステント構造体とされる。この加工には長い時間かかる。この加工における他の問題は、最終製造物の品質及びコストの管理および保証が困難なことである。
【０００３】
他に採りうる解決策が、WO 99/37242（本出願人名義による）に開示されている。この解決策においては、コンピュータ化された刺繍手段を、実質的にチューブ状に巻かれる平坦形状のデバイスを製造するのに使用する。この手法は、手工業の製造に伴う多くの問題点を解決するが、縫い合わせが発生し、いくつかの連続的な構造の設計は困難となる。
【０００４】
GB 2165559（ロンドン・ユニバーシティ・カレッジ）には、手術において基物、例えば体組織にステッチを形成するための縫製機が開示されている。この縫製機は、基物の折返し部分を機械に引き込み、針とフックとの間に配置するために吸引を使用する。そして、この針は、糸を基物の折り畳み部分を通して反対側に出させ、その糸をフックにかけるのに使用される。この動作は、縫製機の基物に沿う移動に伴って繰り返され、それによって基物にステッチが形成される。この縫製機はチューブ状グラフトの壁部を糸で縫うことに応用できない。なぜなら、グラフトは、グラフトの折り畳み部分の機械への吸引を可能とすることに十分に対応できないからである。
【０００５】
US 4,502,159(Shiley Incorporated)は、心膜組織をチューブ状に巻いて、そのチューブに沿って長手方向の縫い目を形成するように縫い、長手方向に沿うチューブ状プロテーゼを形成する方法について開示している。しかしながらステッチは、チューブ外側において縫い目の一方側から他方側に糸を通すという一般的手法により形成される。
【０００６】
US 4,241,681 (Porter)は、一連の離間した補強リングを、耐火布からなる長い可撓性チューブに縫い付ける縫製機を開示している。この機械は、アーム上のスリーブのように工作物が引っ張られる長いチューブ状の支持手段を含む。工作物にチェーンステッチを形成するために固定ステッチ機構が備えられ、引張り機構により支持体上の工作物がそこにステッチが形成されるのに伴って前進される。
【０００７】
US 4,414,908 (Janome Sewing Machine Co., Limited)は、患者の切除部分を縫合するための縫合機を開示している。この機械は、針ホルダ（効果的には一対のプライヤ）および針ホルダにスライド可能に搭載された往復ホルダとを含む。このことは、往復手段の個々の針の移動は、任意の全ての角度では不可能であることを意味する。他の形態では、針が往復手段の周りに円周方向に回転可能である。この装置は、チューブ状移植体には適していない。
【０００８】
第１の本発明としては、移植体を移植体支持手段上に搭載するステップと、移植体支持手段をその長軸に関しておよび沿って回転および平行移動させ、針を移植体表面上のあらゆる所望の位置に位置させるステップと、第１の糸を移植体の壁部の第１の側から移植体の壁部を通して供給するように針を操作するステップと、移植体の壁部の第２の側に第１の糸からなる第１のループを形成するステップと、前記ループを通して糸を通過させるステップと、ステッチを形成するように前記ループを引っ張って締めるステップとを含み、前記ループを通して糸を通過させるステップは、前記ループを通して糸を通過させ、前記手段を移植体の長軸に沿って前後動させる手段によってなされる、ことを特徴とするチューブ状医療用移植体の壁部を糸で縫う方法が提供される。
【０００９】
この方法では、第１のスレッドを再びグラフトの壁部を通して通過させ第２のループを形成し、第１のループを引張り締めるのに先立って、この第２のループを第１のループに通して通過させることによって、グラフトの壁部にチェーンステッチを形成することができる。
【００１０】
ロックステッチをグラフトの壁部に形成するために、第２の糸を第１の糸からなる第１のループに通して通過させ、次いで、グラフトの壁部を通して供給された第１の糸からなる後続ループに通して通過させることも採用できる。
【００１１】
本発明はチューブ状医療用移植体に対して糸を用いる点で明確ではあるものの、これは、グラフト、ステント、グラフト−ステント、グラフト固定デバイス、眼科における眼窩補強デバイス、心臓弁支持環、静脈移植体、静脈弁支持体、または他のあらゆるチューブ状医療組織を含む。本発明の方法及び装置があらゆるチューブ状組織の表面を糸で縫うのに等しく使用できることは、高く評価されるだろう。
【００１２】
第２の本発明としては、移植体の支持手段と、移植体の壁部の第１の側から移植体の壁部を通して第１の糸を供給し、移植体の壁部の第２の側に糸からなる第１のループを形成するための針と、移植体の壁部の第２の側から前記ループを通して糸を通過させるための手段とを含み、針を移植体表面上のあらゆる所望の位置に位置させるために、移植体支持手段をその長軸に関しておよび沿って回転および平行移動させる少なくとも一つの駆動機構と、前記ループを通して糸を通過させるための手段を移植体の長軸に沿って前後動させる更なる駆動機構とを更に含む、ことを特徴とするチューブ状医療用移植体の壁部を糸で縫う装置が提供される。
【００１３】
グラフトの内側から外側に縫うのが望ましい場合には、グラフトの内側から操作するのではなくグラフトの外側から操作可能なように、針を細長要素上に搭載することができる。反対に、グラフトの壁部に対して外側から内側に縫うのが望ましい場合には、一般的な針を使用し、細長要素はグラフトの内側において糸をループに通して通過させるために用いることができ、この細長要素はグラフトの外側から操作可能とされる。好適には、細長要素は細長のボビンまたはフックを含む。
【００１４】
好ましい形態では、本発明に係る装置は、グラフトを針に対してグラフトの長軸周りに回転させる手段と、グラフトを針に対して前記軸に沿って平行移動させる手段とを更に含む。グラフトの支持手段は一方側端部でグラフトを支持する中空ドラムアセンブリであるのが好ましい。
【００１５】
本発明は、好適には、数値またはコンピュータ制御に基づいて円筒表面を縫うことが可能であり、十分な品質・信頼性・費用制約条件をもって製造することがこれまでは不可能であった多数の構成装置からなる専用機を含む。
【００１６】
その装置は、次の主要構成部品を含むのが特に好ましい。
・  一方側端部でチューブ状移植体を支持する中空ドラムアセンブリ。
・  ドラムの角度位置および軸方向位置を制御する２つの駆動機構。
・  細い管を外側から内側へ縫うように構成された縫製機ヘッド。
【００１７】
したがって、この機構では、シリンダの軸方向平行移動または回転手段によって、縫製機ヘッドを移植体の表面上のあらゆる所望の位置に位置させることが可能である。移植体は、円錐台形すなわち各端部の直径が異なるものであることが多いが、平行な側面を有する移植体であっても良い。軸方向の異なる位置において様々な直径を有するチューブは特に解剖学的基準を満たすように製造できる。
【００１８】
標準的な縫製機は、この応用のために用いるのには適していない。これは、一般的なボビン機構を縫製機の針と対向配置となるように移植体の管腔に通して通過可能とするには、移植体の内径および長さが小さすぎるからである。移植体は直径３ｍｍ程度の小さいものから、直径４５ｍｍ程度の大きいものまでが可能である。好ましいサイズは直径１０ｍｍから３０ｍｍまでの範囲である。移植体は長さ５００ｍｍまで、好適には２５０ｍｍｍまでとすることができる。
【００１９】
一つの形態では、針に通された単一の糸を布の下で引っ掛ける簡素な機構を有するチェーンステッチ縫製機が使用される。引っ掛けられた糸は、次いで、ステッチの連続が単一の糸から形成されるように、後続のステッチに伴って引っ張られる。チェーンステッチは、ほつれまたはバラバラになる傾向と関係がある。縫製の方式として、縫製機によって、ステッチの位置をロックするために、バックステッチまたはそれ以外にはオーバーステッチを作ることができる。さらに、糸を固定するために接着手段を使用することもできる。
【００２０】
チェーンを固定する他の方法としては、第２の糸が導入される所謂ダブルチェーンステッチを用いることができる。ダブルチェーンステッチの一つの変形においては、互い違いのループが互い違いの糸で形成される。他の変形においては、第２の糸をループを通して引っ張り、それら相互をロックすることができる。チェーンステッチを固定するための他の改良においては、一つのチェーンステッチを形成することができ、針の退避の際に糸にヨリを形成するためにそれは１／２〜５回転される。このヨリは一つのチェーンステッチのほつれを抑制する。
【００２１】
他の形態では、特殊設計のボビンが組み込まれたロックステッチ縫製機が使用される。この場合、ボビンは長く且つ薄いものであり、ロックステッチにおいて使用される第２の糸を運ぶものである。ボビンは、周方向にまたは端から端に巻きつけられ、ボビンからの糸の引き出しのために適切なシェルが使用される。そのような設計は、この機械の応用に適している。なぜなら、衣料産業の産業的プロセスで使用される縫製機と比べると、あらゆる単一の装置で用いられるステッチの大きさは小さくなるからである。さらに、移植体のサイズが小さいため機械のステッチ速度は高速であることは必要でない。そしてこのことは、従来の機械で可能とされているものよりも、より長いボビンおよびより質量の大きいボビンの使用を可能にする。針糸において形成されるループを通してボビンを横断させるのに使用する機構では、機械的衝撃、圧縮空気、スプリングのエネルギー、磁力反撥もしくは類似手段によって、ボビンが移植体の軸方向に沿って駆動されることが必要となる。
【００２２】
縫製されるグラフトの直径が小さい場合には、ニードルにより形成される糸ループのサイズは、ループを通してボビンを通過させるのが困難な程度まで、十分に小さくすることができる。この問題は、本体と糸との間に明確なギャップを備えたクランク状の針を形成することによって解決することができる。さらに他の設計では、グラフトの壁部にグラフトの軸に対して斜め方向に穿刺され、グラフトの直径に制限されない長さの糸をグラフト内に繰り返し引き込む針を含む。ツ語の良いことに、そのような構成においては、針とグラフトの軸との間に作られる角度は自動制御により、ステッチの始端部および末端部では針がグラフトの軸と直交するように調節され、それによって糸のループが周知の位置に投じられるようにすることができる。
【００２３】
チューブ表面の縫製を可能とする縫製機の他の設計は、ニードルがグラフトの内側にあり且つフックまたはボビンがチューブの外側に位置されるように、前述の要素の位置を反対にすることを含む。この形態では、針を適切な細身のビーム（梁）によって支持することができる。このビームおよび針はグラフトの布壁部に対して移動され、針は壁部に穿刺される。チェーンステッチを形成する場合、針により運ばれる糸内にループを形成するために、フックはグラフトの外側で使用することができる。ロックステッチを形成する場合には、ボビンアセンブリを移植体の外側に搭載することができ、より大きなボビンを使用することができる。ロックステッチを形成する場合においては、追加のフックをグラフトの外側で使用して、ボビンを通過される糸ループを拡大することができる。
【００２４】
縫製機の設計の全てにおいて、針による穿刺領域において布を支持する支持手段（足部）を使用するのが便利である。そのような支持手段は、針の下に配置される、壁部に孔が形成されたシリンダにより形成することができる。シリンダの壁部はその長さ全体に及ぶスリットを含むこともできる。支持手段は他の多くの形態を採ることができ、例えば部分的または完全なリングを針の下に位置させることができる。
【００２５】
縫製機の全ての種類において、チューブ状グラフトが楕円断面を有するように変形される場合、グラフト内に配置される要素の設計においてある程度の許容範囲をもたせることが可能である。前記部分の長軸と針とが合わさる場合、非常に長い糸がグラフトの管腔内に引き出され、ボビンの通過が容易になる。前記部分の短軸と針とが合わさる場合、幅広で平坦なボビンアセンブリを使用することができる。
【００２６】
グラフトに縫い付けられるワイヤ及び他の構造物が、ピン、仮縫いステッチ、接着手段または類似の手段によって一時的に所定位置に保持される間、その構造物をグラフトの近くにを維持するようなホルダを有するように縫製機を改造するのは好ましい。そのようなホルダは円筒状または円錐状のチューブからなるものとでき、特にその壁部にスリットを有し、開かれて前記構造物及びグラフトの周りを包みうるように、十分に弾性のある材料で形成することができる。
【００２７】
チューブ状縫製機の好ましい設計の各々は、コンピュータまたは類似の数値制御装置による完全な制御の基で円筒体の表面にステッチを配置する機械をもたらす。そのような制御は、完全に予めプログラムされるか或いは画像システム若しくは光学スイッチのような適切なセンサの補助を伴うものとでき、グラフトの表面に予め存在する目印または構造を追跡するように、ステッチの追従経路を作ることができる。これは、次のような多数の織物生産工程を可能にする。
・  チューブは、端部相互がステッチにより連結されることができる。
・  チューブは、チューブを形成するように丸めた単一のシート材の端部よりなる継目を縫い合わせることで形成することができる。
・  フィラメント状材料からなるステッチはチューブ表面上のあらゆる方向に形成できる。
・  材料は、その上にステッチを施すことによりチューブの表面に取り付けることができる。そのような材料は、ワイヤのような頑丈なフィラメント材料を含むことができ、それはワイヤの一端側に位置される単一のステッチまたはステッチのグループにより取り付けられる。パッチのようなより大きな材料片は、その外周に沿ってステッチを施すことにより取り付けることができる。このより大きな材料片は、装置の他のパーツに流体を導くが可能な、あるいは圧力を高めることにより剛性を高めることが可能なチューブを含む。
・  後に取り除かれる、基物に糸をステッチすることによりチューブ形状に擬似的なレース細工を施すことができる。
・  予め形成された構造体、例えばワイヤステントは、チューブの上にそれを配置し、本発明の装置を使用してステッチをステントの要素に配置することによって、布チューブに取り付けることができる。
【００２８】
グラフトステントの例を考えたとき、ワイヤはチューブを補強するように布チューブの表面に縫い付けることができる。この簡素な形状においては、ワイヤについて略直線状または曲率半径の大きな曲線状であることの他に予備的な造形が何らなされていなくても、螺旋経路に従ってワイヤがチューブの周りを包むようにすることができる。この場合、ワイヤはチューブ状移植体の周りにステッチにより一旦取り付けられると、ワイヤには圧縮応力が与えられる。これにより得られる移植体は、布製チューブの特徴を有するものの、半径方向の剛性が著しく高くなり、カテーテルを通過した後に発生するような圧縮後の半径方向の拡大、および移植体全体がよじれや潰れなしに、それ自体後ろに折れ曲がる能力を有するようになる。
【００２９】
ワイヤは、ちょうど装置に縫い付けるのに先立って、大きな電流または類似の加熱手段をワイヤの短い部分を横断するように与えることにより原位置で形成することができる。これによって、縫製工程においてワイヤの形状を造形することを可能とするための、ワイヤの局所的なアニールが可能になる。
【００３０】
そのような機械のいて使用される好ましいワイヤは、ニッケル／チタン形状記憶合金、ステンレス鋼、エルジロイおよび類似の高耐久性合金を含む。
【００３１】
この他にも、予め造形されたワイヤを移植体の表面に縫い付けることができる。WO 99/37242に開示されたジグザグ形状のものも、チューブ状移植体に用いることができ、軸方向の圧縮抵抗と相まって前述の利点がもたらされる。
【００３２】
縫製機は、針糸を一本よりも多く取り扱うように設計されている場合、異なる特性の糸を使用することができる。弾性は、ポリシロキサンのような弾性材、ポリマーおよびコポリマーで糸を形成することにより、局所的に与えることができる。同様に、組織の接着においては、糸内への引き込み及び移植体の表面への付与が可能である。これによって、装置が移植された管の内膜表面に対する非常に効果的なシール領域が与えられる。
【００３３】
第３の本発明としては、移植体の形状をした又は移植体に形成できる前駆体を有する溶解性基物を糸で縫うステップと、前記糸から移植体または前駆体を分離するために基物を溶解する、および前駆体から移植体を形成するステップとを含む、グラフトのような医療用移植体の形成方法が提供される。溶解性基物を糸で縫うステップは、好適にはここで定義した手法によって実行される。
【００３４】
基物は、ガーゼのような軽量布材か、または溶解可能なものが好ましい。各ケースにおいて、前述の円筒状縫製機は、移植体の機械的及び物理的ニーズに適合するように分散されている布繊維として、チューブ状移植体を作ることができる。したがって、開窓術において、移植体の壁部を通しての側の動脈内への血液の漏出を許容することから開放されることができる。これらの開窓術は、それらの端部のほつれの危険性なしに可能となる。同様に、装置に付加される別体の要素なしに補強部分を作りあげることができる。ワイヤ補強手段は、装置の壁部に含ませることができ、必要ならば装置の内膜または内臓表面から隠すことができる。上述の材料を用いると、移植体を、弾性部分、組織の接着部分、補強部分、開窓部分を有するように作成することができる。糸は、移植体の表面に放出する薬物または他の薬物を組み込むことができる。
【００３５】
以下に、本発明の多くの好適な例について添付図面参照しつつ説明する。
図１Ａは、ドライブアセンブリ３により駆動されるロータ２に搭載されたドラムアセンブリ１を示している。グラフト４はドラムアセンブリ１上に支持されている。針５は、グラフト４上方の縫製機ヘッド６に搭載されている。
【００３６】
動作に際しては、ドライブアセンブリ３によってロータ２、ドラムアセンブリ１およびグラフト４が、矢印８で示されるようにグラフト４の長軸に関して回転動作される。また矢印９で示されるように、ドライブアセンブリ３によって、グラフト４がその長軸に沿って前後移動動作される。
【００３７】
縫製機ヘッド６は、矢印７で示されるように、図示しない縫製機の駆動システムによって、グラフト４に対して上下動することができる。したがって、これらの動作の組み合わせにより、針５を点線１０で示すようにグラフト４の表面に沿って移動させて使用できる。
【００３８】
図１Ｂは、図１Ａの装置の端面を示している。ボビン１１はグラフト４の内側にあって針５の真下にあることが判る。動作に際しては、ボビン１１は図示しない駆動機構によって、針５により形成される糸のループを通して通過されるようにグラフト４の長軸に沿って前後動されることができる。
【００３９】
図２は、グラフト壁部２０と、チェーンステッチ２２を形成するための、グラフト壁部２０を通る糸２１の経路を示している。
【００４０】
図３は、グラフト壁部３０と、グラフト壁部３０に縫い付けられた材料３１とを示している。このために、ロックステッチを形成するべく、トップ糸３２を材料を通して通過させ、ボトム糸３３をトップ糸３２により形成されるループに通して通過させている。
【００４１】
グラフト壁部３０にロックステッチを形成する工程は、図４に更に詳細に示されている。図示のように、トップ糸３２が自身に通された状態の針５は、グラフト壁部３０に穿刺され、グラフトの内側にループ４０を形成することが判る。次いで、図示されないボトムスレッド３３が、図示されないボビン４０上のループ４０を通して矢印４１の方向に供給されることができる。その後、針５はロックステッチを形成するために、ループ４０を締めるように移動されることができる。
【００４２】
図５Ａおよび図５Ｂは、本発明に係るロックステッチを形成するために使用されることができる細長ボビンの他の形態を示している。図５Ａは、軸５２に搭載された円筒形ボビン５１を示している。ボビン５１の周りには、糸５０が円周方向に巻きつけられ、ターン５３を形成されている。図５Ｂに示す別のボビンは、ボビンの長軸方向に沿って前後動するために、ローラ５５に搭載されたベルト５４を含む。したがって、糸５０は端部と端部とに巻きつけられ、ターン５３が形成されることができる。
【００４３】
図６は、補強ワイヤ６１を有するグラフトステント６０を示しており、補強ワイヤ６１はチューブ状グラフトに対して螺旋状にステッチ縫いされている（ステッチは示していない）。螺旋ピッチは、補強ワイヤの密集領域６２および疎らな領域６３が作られるように変化させることができる。したがって、領域６２は領域６３よりも補強され、さらに領域６２は領域６３よりも支持力を備える。しかし、集合が疎らな領域６３は、グラフトステント６０が当該領域において角の周りに曲がることを可能にする。
【００４４】
図７は、本発明に係る方法により形成されうるグラフトステント７０を示している。このグラフトステント７０は、固定領域７１、密領域７２、開窓領域７３、疎領域７４、図示しない異なる支持要素が搭載されうる領域７５、図示しないバーブが搭載されうる領域７６という、複数の異なる領域を有するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１Ａは、本発明に係る装置の斜視図である。図１Ｂは、図１Ａの装置の端面図である。
【図２】  図２は、グラフトの壁部を通るチェーンステッチを示す図である。
【図３】  図３は、グラフトの壁部に材料を取り付けるロックステッチを示す図である。
【図４】  図４はグラフとの壁部に形成されるロックステッチを示す図である。
【図５】  図５Ａは本発明で使用するボビンの斜視図である。図５Ｂは本発明で使用する他の形状のボビンの斜視図である。
【図６】  図６は本発明に係る方法を用いて形成されたグラフトステントの要部断面斜視図である。
【図７】  図７は、本発明に従って形成された、異なる領域を有するグラフトの平面図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
0004402331.tif 000010