(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
側方の穴を規定すると共に：
案内ワイヤを収容する大きさとされた内腔；及び
前記側方の穴に対して遠位の鋭利な遠位端
を有する中空の針と：
前記針上に同軸上に取り付けられた拡張具を含む拡張具部分であって、それにより前記拡張具と針との間に第一空間が規定され、前記第一空間が、前記側方の穴を通じて前記中空の針の内腔と連絡することで、前記側方の穴を出る血液が前記第一空間に流れ込むことができる、拡張具部分と；
前記拡張具上に同軸上に取り付けられた鞘を含む鞘部分であって、それにより前記鞘と前記拡張具との間に前記第一空間と連絡する第二空間が規定される、鞘部分と
を含み、
前記拡張具及び鞘の少なくとも一方が透明、半不透明、又は半透明であるため、前記空間の少なくとも一方の中の血液を、前記拡張具及び／又は鞘を通して観察できて、血液を含有する血管内の針の適正な位置を確認できると共に；
前記拡張具部分及び鞘部分の少なくとも一方が、血液が進入するときに空気又は気体が当該空間を脱出できるようにし、と共に当該空間内に血液を保持する、少なくとも部分的に、一つ以上の小さな開口、孔、又は多孔質材料を規定し；及び
前記拡張具が前記鞘に対して摺動可能に変位可能である、
血管到達器具。
【請求項２】
前記針内に予め装着された案内ワイヤを更に含む、請求項１に記載の血管到達器具。
【請求項３】
前記鞘がはぎ取り鞘である、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項４】
前記鞘がカテーテルを含む、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項５】
前記カテーテルが多ルーメン・カテーテルである、請求項４に記載の血管到達器具。
【請求項６】
前記拡張具及び鞘が、前記針上を一緒に摺動可能に変位可能である、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項７】
前記針、拡張具、及び鞘が前記案内ワイヤ上を一緒に摺動可能に変位可能である、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項８】
前記拡張具が前記針上を、前記針の鋭利な遠位端を覆ってそれを保護する位置まで、摺動可能に変位可能である、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項９】
前記拡張具が透明、半不透明、又は半透明であるため、前記第一空間の中の血液を観察できて、前記血管内の針の適正な位置を確認できる、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項１０】
前記鞘が透明、半不透明、又は半透明であり、そして前記第二空間が前記第一空間と連絡するため、前記第二空間の中の血液を観察できて、前記血管内の針の適正な位置を確認できる、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項１１】
前記拡張具が、一体の遠位部分を一体の近位部分に少なくとも一つの長手部材により接続させて有する不連続構造を含み、それにより前記第二空間が前記鞘と前記針との間に規定され、前記第二空間が前記中空の針の内腔と前記針の側方の穴を通じて連絡し、また前記第二空間の中の血液を、前記鞘を通じて観察できて、前記血管内の針の適正な位置を確認できる、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項１２】
前記拡張具が連続した管構造を含み、それにより前記第二空間が前記鞘と前記拡張具との間に規定され、こうして前記第二空間の中の血液が前記拡張具及び前記鞘を通して観察できて、前記血管内の針の適正な位置を確認できる、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項１３】
前記鞘部分が側方ポートを含む請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項１４】
前記中空の針の前記鋭利な遠位端が、前記拡張具から遠位に向かって突出する、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項１５】
前記血管が、患者の中心血管であり、前記中空の針の鋭利な遠位端が、前記患者の前記中心血管に到達するように前記拡張具から遠位に向かって突出する、請求項１４に記載の血管到達器具。
【請求項１６】
前記血管が、患者の末梢血管であり、前記中空の針の鋭利な遠位端が、前記患者の前記末梢血管に到達するように前記拡張具から遠位に向かって突出する、請求項１４に記載の血管到達器具。
【請求項１７】
前記中空の針が、前記器具を前記血管に進行させる際に前記拡張具及び鞘を支持するために充分、剛性である、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項１８】
前記拡張具が拡張具の側方の穴を規定し、前記第一空間が、前記拡張具の側方の穴を通じて前記第二空間と連絡することで、前記拡張具の側方の穴を出る血液が前記第二空間に流れ込むことができる、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項１９】
前記拡張具が少なくとも部分的に半不透明であり、前記鞘が少なくとも部分的に透明又は半透明である、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項２０】
前記案内ワイヤの遠位端が前記針に予め装着されており、前記案内ワイヤが近位の自由端を更に含む、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項２１】
前記拡張具が、二重の円錐形状を有する遠位拡張部分を含む、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項２２】
前記拡張具と鞘との間にシールを更に含む、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項２３】
前記鞘部分が止血弁を更に含む、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項２４】
前記針が近位の針ハブに取り付けられ、前記拡張具が、近位の拡張具ハブに取り付けられ、そして前記針ハブ及び拡張具ハブが相互に係止可能である、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項２５】
前記拡張具が近位の拡張具ハブに取り付けられ、前記鞘が近位の鞘ハブに取り付けられ、そして前記拡張具ハブ及び鞘ハブが相互に係止可能である、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項２６】
前記拡張具部分が前記針に固定されている、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項２７】
請求項２に記載の血管到達器具とカテーテルとを含むキット。
【請求項２８】
前記カテーテルが中心線である、請求項２７に記載のキット。
【請求項２９】
前記カテーテルが末梢挿入用中心カテーテル（ＰＩＣＣ）である、請求項２７に記載のキット。
【請求項３０】
案内ワイヤを更に含む、請求項１に記載の血管到達器具を含むキット。
【請求項３１】
請求項２に記載の血管到達器具を含むキット。
【請求項３２】
前記鞘が多孔質材料を有する、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項３３】
前記拡張具部分が拡張具ハブを含む、請求項２に記載の血管到達器具。
【請求項３４】
前記拡張具部分及び鞘部分の少なくとも一方が多孔質材料を有する、請求項２に記載の血管到達器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本出願は、２００２年１２月２６日に提出された同時係属中の米国仮特許出願60/343,814号に基づくものである。
【０００２】
発明の分野  
本発明は血管への到達に関する。より具体的には、本発明は、従来の同様な器具に比べてより容易、より安全でより迅速に使用できる血管到達具に関する。
【０００３】
発明の背景
血管内にカテーテル又は血管鞘を挿入する好適な非外科的方法は、患者の血管内に挿入される到達針を含むセルディンガー技術の使用を含む。案内ワイヤを針を通じて血管内に挿入する。針を取り除いた後、拡張具及び鞘の組合せをこの案内ワイヤ上に挿入する。次に、前記拡張具及び鞘の組合せを、組織を貫通させて短い距離、血管内に挿入し、その後、拡張具を取り出して廃棄する。次にカテーテルをこの鞘を通じて血管内に所望の位置まで挿入する。
【０００４】
数多くの血管到達具が公知である。例えば、そのそれぞれを引用をもってここに援用することとする、血管到達のための多種の器具が解説された米国特許第4,581,019号、第4,629,450号、第4,772,264号、第4,978,334号、第5,158,544号、第5,424,410号、第5,312,355号、第5,512,052号、第5,728,132号、第5,885,217号、第5,919,160号、第6,120,494号、第6,179,823号及び第6,210,366号を参照されたい。しかしながら、これらの器具のいずれも、医師が好むような容易さ及び安全性を有するものでなく、従って使用が簡便で安全な血管到達具、特に、血管がいつ穿孔されたかを明確に示すようなものが、求められている。
【０００５】
発明の目的
本発明の目的の１つは血管への到達を提供することである。
【０００６】
さらに本発明の目的の１つは、より容易で、安全、かつ迅速な血管への到達を提供することである。
【０００７】
さらに本発明の目的の１つは、血管到達法の最中に、血管系内の誤った位置に不慮に案内ワイヤが配置される可能性をなくした血管到達具を提供することである。
【０００８】
さらに本発明の目的は、カテーテル又は他の医療器具を、より容易に、より安全に、そしてより迅速な手法で導入する方法であって、このとき本血管到達具内の患者の血液が見えることで、針が所望の血管に到達したことが担当医に指し示される、方法を提供するものである。
【０００９】
本発明のこれら及び他の目的は、以下の議論からより明白となるであろう。
【００１０】
発明の概要
本発明によれば、拡張具又は鞘及び拡張具を針に取り付けるが、この針は、針の遠位先端に近位に横方向の開口を有する。挿入前に、針の遠位端が拡張具の遠位端に対して遠位になるように、針を配置する。針を血管内に挿入後、この針の開口により、拡張具内、又は、針と拡張具との間の環状空間に血液が流れることができるため、針の遠位端が血管を穿孔したことを示すことができる。加えて、又は代替的に、血液が、鞘の形成した環状空間内へ流れることで、血管が穿孔されたことを示す。さらに、到達がなされたことの指標をさらに提供するために、血液を選択的な側面ポートに流れさせてもよい。
【００１１】
血管到達がなされたら、即ち、針の遠位先端が血管を穿孔し、血液が、針の横方向の開口を通じて上述の環状空間の１つに、そして該当する場合には側面ポートに流れたら、案内ワイヤをこの針にねじ込むと、針、拡張具、及び鞘を含むこの装置全体を、この案内ワイヤ上で血管内に進行させることができる。所望の時点で前記鞘、針及び拡張具を案内ワイヤ上で進行させることができる。鞘が定位置に来たら、内側の拡張具、針及び案内ワイヤを一緒に取り外すことができる。こうして、案内ワイヤは針の先端を保護し、案内ワイヤを中に収めた針は、安全性を高めるために曲げることができ、案内ワイヤの外れや、その結果の針先端の露出を避けることができる。加えて、カテーテルの配置ができるように案内ワイヤをその場に残すこともできる。
【００１２】
本発明のある実施態様では、拡張具が遠位部材を有し、この拡張具遠位部材の遠位先端が針の遠位先端上を遠位に延びるように、該遠位部材を遠位に向かって進行させるか、あるいは、針の遠位先端を後退させることができる。こうして、針、拡張具又は針、拡張具、鞘を血管に対して、好ましくは案内ワイヤ上を、進行又は後退させるときに、この拡張具遠位部材は血管壁を保護することとなる。その上、針、拡張具又は針、拡張具、鞘を引き抜く際に医療従事者も保護されている。
【００１３】
本発明の別の実施態様では、内側拡張具及び外側拡張具という、同軸拡張具システムがある。内側拡張具は、針の遠位先端に対して遠位方向に独立に進行することができる。こうして内側拡張具は針先端を覆うため、針、拡張具又は針、拡張具、鞘を血管に対して、好ましくは案内ワイヤ上を、進行又は後退させるときに、内側拡張具の遠位部材は血管壁を保護することとなる。その上、針又は針、拡張具及び／又は鞘を引き抜く際に担当者も保護されている。
【００１４】
本発明の別の実施態様では、針を拡張具又は拡張具及び鞘に対して回転可能にし、針の遠位先端斜面を上にした状態で血管内に挿入された針先端を１８０°回転させて、針遠位先端斜面を下にすることができるようにする。針遠位先端がこの向きにあると、針遠位先端の動きで血管が損傷する可能性が低くなる。針部材の近位部分に色符号、文字又は他の目印を設けて、針先端のレベルの相対的向きを指し示させてもよい。また、針部材近位部分に、切り欠き、ピボット、凹み、又は他の機構を設けて、拡張具又は拡張具及び鞘に対する相対的向きを指し示させ、及び／又は、針部材の向きを保持させても、よい。
【００１５】
本発明の血管到達具は、ステントの配置、皮下経腔的冠状動脈形成術（PTCA）等、血管鞘が必要なすべての血管への到達や、PICC線、ペースメーカのリード線等を挿入するためなどに剥ぎ取り鞘が必要な場合を含め、複数の用途を有する。加えて、本発明は、表面構造である透析移植片及びフィストゥラに到達したり、到達が時には迅速に必要な場合、特に凝固除去術において、有用であろう。もう一つの用途は、中心線（鎖骨下又は内頚静脈）の配置のためであろう。大型（18番）針（現行の技術）を用い、その後拡張具を案内ワイヤ上に進行させてそれを三孔の内腔カテーテル又は血管鞘に交換する代わりに、本発明では、大型の針を用いても、又は小型の針を用いても、血管鞘で血管到達を達成することができ、この血管鞘を通じて三孔ルーメン又は他のカテーテルを安全に配置することができる。
【００１６】
本発明はいくつかの長所を有するが、その最初のものはその効率である。案内ワイヤ及び鞘の交換を伴う現在の多段階到達法の代わりに、本発明は段階の数を減らし、到達を容易にするものである。もう一つの長所は安全性である。血管に到達させた後に、案内ワイヤを残して針先端を保護させることができる。針、拡張具及び案内ワイヤは、鞘を定位置に来させた後に、一緒に取り外すことができる。同じ手法でそれ以上の到達が不要な場合、針を曲げて安全性を高めることもできる。これは、血管到達を達成後に、保護のない、血のついた針を案内ワイヤから取り外す現在の技術とは対照的である。代替的には、案内ワイヤを定位置に残して、この鞘を通じて更なる到達を提供し、拡張具の遠位部材に針の遠位先端、そして究極的にはユーザ、を保護させることもできる。もう一つの長所は感染の減少である。血管到達を得るのに必要な案内ワイヤ及び鞘の数を最小限にすることで、不慮の汚染の機会が減らされている。更なる長所は、病院以外又は外野の条件下で本発明を利用すると、非無菌的な環境を原因とした感染の可能性が低下することである。更なる長所は、システムの高い剛性である。針が提供する高い剛性により、複数回の拡張を行うことなく、また患者に対する外傷も少なく、本システムを進行させることができる。
【００１７】
更なる長所は、現在の技術で案内ワイヤの交換中に起きる、針、拡張具、及びワイヤ周囲からの出血に関する。このような出血は手術領域及び施術者の手袋にわたる血液の広がりを増すため、不慮の針穿刺があった場合の感染の可能性を増す。本発明の到達具では血液は鞘内を流れ、現在の技術のように手術領域へは流れ出さないため、このような感染の危険性は低いであろう。
【００１８】
本発明の実施態様の１つの、もう一つ及び更なる長所は、ワイヤ全体の交換が不要な点である。本到達具は、到達作業中に血管系へ案内ワイヤが不慮で誤配置されてしまう可能性をなくすように、構成することができる。現在の技術では、針交換時に、拡張具、次に鞘を交換するといった公知の煩雑さがあり、施術者がこれらの交換中に案内ワイヤをうっかり掴んでしまい、案内ワイヤが拡張具又はカテーテル内を不用意に進行して 患者の血管系に達することがある。このような時は案内ワイヤを外科的に取り除くか、又は、皮膚を通して回収しなくてはならない。
【００１９】
最後に、本発明は低コストなものになるであろう。本発明のシステムでは、血管到達を達成する際に付加的な案内ワイヤや同軸拡張具を用いる必要がなくなるであろう。
【００２０】
発明の詳細な説明
本発明は、おそらく図面からより良好に理解されるであろう。図１及び２において、針部分１０２は、針１０４と、回転固定部材１０８を備えた近位部分１０６とを備え、そして拡張具部分１１２は、拡張具１１４及びハブ１１６を備える。本発明のある好適な実施態様では、針１０４は、一つ以上の開口１２０を有する。拡張具１１４は、好ましくは、血液が針１０４に、そして次に開口１２０を通じて（１）針１０４と拡張具１１４との間の環状空間１２２へ、又は、（２）拡張具１１４内の空間（図示せず）内へ、又は拡張具１１４内の空間を通じて流れたときに担当医がこの血液を見られるように、透明、半不透明又は半透明であるとよい。これは、針１０４の遠位端１２４が血管（図示せず）を穿孔したことを担当医に指し示すであろう。
【００２１】
図２に見られるように、拡張具ハブ１１６は、針近位部分１０６に解放可能に係合する。ここで、拡張具ハブ１１６は、針近位部分１０６の一部を形成している部材１１９を受容する円錐形の凹部１１７を備える。針近位部分１０６は、ハブ１１６上の逆のねじすじ１２５に係合するねじすじ１２３を有する環状部分１２１を備える。針の近位部分と拡張具部分との間を解放可能に係合させるという同じ目的を達成する他のねじすじ、もどり止め、又は他の弾性又は強制嵌め合い構造を配置することも、本発明の範囲内にある。
【００２２】
ハブ１１６は選択に応じて、多孔質の換気口１２８を有していてもよい。針近位部分１０６は、針１０４のルーメン１３４、凹部１１７、及びルーメン１３６を有する針近位部分１０６と流体連絡するチャンネル１３２に嵌合する多孔質の換気プラグ１３０を有していてもよい。
【００２３】
針近位部分１０６は、色符号、文字又は他の目印、例えばピボット又は切り欠きなど、を有して、拡張具１１４に対する針先端１２４の斜面の向きを操作者に指し示してもよい。あるいは拡張具１１４と針１０４との間に機械的な嵌合を設けて、針が回転して針先端斜面の向きが変わったときに操作者が感触又は音で感知できるようにしてもよい。
【００２４】
図３及び４に示された本発明の実施態様では、針部分１４２が、針１４４と、回転固定部材１４８を有する近位部分１４６とを備え、拡張具部分１５０が拡張具１５２及びハブ１５４を備え、そして鞘部分１６０が鞘１６２及び近位部分１６４を備える。本発明のある好適な実施態様では、針１４４は１つ以上の開口１４９を有する。血液が針１４４に、そして次に開口１４９を通じて（１）針１４４及び拡張具１５２間の環状空間１７０へ、（２）拡張具１５２内の空間（図示せず）内へ、又は拡張具１５２内の空間を通じて、あるいは（３）開口１７２を通じて拡張具１５２及び鞘１６２間の環状空間１７４へ流れたときに担当医がこの血液を見られるように、拡張具１５２及び鞘１６２は、好ましくは透明、半不透明又は半透明であるとよい。上述の通り、これは、針１４４の遠位端１７６が血管（図示せず）を穿孔したことを担当医に指し示すであろう。好ましくは、血液を注射筒（図示せず）で吸引できるよう、鞘近位部分１６４がポート１７８を有するとよい。鞘の近位端から血液が流れ出ることを防止するために、鞘が止血弁（図示せず）を近位端１６４に含有していてもよい。
【００２５】
近位部分１０６及び１１６及び１４６及び１５４は、それぞれ、選択的にルアー接続部材を有していてもよい。例えば部分１０８が、オスのルアーロック１２９を有し、部分１１６がメスのルアー接続具１３１を有していてもよい。部分１４６及び１５４がそれぞれ同等の部材を有していてもよい。
【００２６】
図４に示すように、部分１４２、１５０、及び１６０を相互に挿入することができる。近位部分１４６、１５４、１６４は、例えばルアー接続具、ねじすじ、圧縮又は弾性嵌合部、戻り止め／溝構造、又はこれらの組合せなど、互いに回転又は滑り嵌合することができる。図２に示す構造が特にここで応用可能である。
【００２７】
図５に部分断面図で示すような本発明の別の実施態様では、針１８０は開口又は側面孔１８２を有する。針１８０に対して同軸に構成される拡張具１８４は実質的に中空の遠位部分１８６及び実質的に一体の近位部分１８８を有し、これら部分１８６及び１８８は、剛性もしくは実質的に剛性の長手部材１９０により接続されて、中断した、即ち不連続な構造を形成している。部材１９０に占められていない部分１８６及び１８８間の空間は、環状の又は実質的に環状の空間１９４を構成し、この中に開口１８２から血液が流れ込むことができる。鞘１９６は透明又は半透明であるため、空間１９４内の血液を担当医が観察することができる。
【００２８】
好ましくは、拡張具１８４が１つ以上の小型開口、孔、又は多孔質材料２００を、例えば鞘１９６内に有することで、血液が流入したときに環状空間１９４から空気又は気体を逃すようにするとよい。これら開口自体、又は、多孔質材料中の開口は、空気は逃げるが血液は保持されるように、充分な小さいものである。適した多孔質材料には、例えばポアサイズが2.5ミクロンの自己封止性白色多孔質HDPEなど、多孔質ポリマがある。
【００２９】
案内ワイヤ２０４の遠位端２０２は好ましくは予め装填されているとよく、即ち、針１８０のルーメン２０６内に配置されているとよい。この態様で血液は針１８０内へ流れ込み、そして開口１８２を通じて流れ出るが、ルーメン２０６から近位へは流れ出さない。担当医が血液を環状空間１９４内に見たら、案内ワイヤ２０４をルーメン２０６を通じて遠位へ血管（図示せず）内に向かって進行させることができる。針１８０、拡張具長手部材１９０、及び鞘１９６間の関係のもう一つの図面を、図５ａの横断面図に見ることができる。
【００３０】
本発明に基づく拡張具部材の別のデザインを図６及び７により詳細に示す。図６では、図示の拡張具２１０は、円錐形の要素を有する。遠位拡張部分２１２は、一方の円錐要素２１６の先端から他方の円錐要素２１８の先端まで延びる通路２１４を有する二重円錐デザインを備える。少なくとも２つの安定化長手部材２２０が、遠位部分２１２から近位部分２２２まで延び、該近位部分２２２は、好ましくは、通路２２６及び近位回転又は固定部分２２８を有する単一円錐要素２２４を備えるとよい。
【００３１】
図７に示す本発明の実施態様は、拡張具−針の組合せを備え、このとき図６で解説した拡張具は、通路２１４から通路２２６まで、そして通路２２６を貫通して延びる針２３２をさらに備える。針２３２は、回転又は固定構造を備えた近位部分２３４を有する。
【００３２】
図８に示した本発明の実施態様の部分的例では、拡張具２４０を針２４２の周囲に構成する。拡張具２４０は、針２４２の遠位先端２４６に向かって遠位に延びる遠位部分２４４を有する。代替的には、内側の、長寸の拡張具を、より大型の外側の拡張具内に同軸上に配置する。この内側の長寸の部材は、先端を保護するために針上を進行させることができる。図９ａ乃至９ｃに示すように、針２５２は、血管２５６の穿孔２５４内に位置している。案内ワイヤ２５８は針２５２から遠位に向かって、血管２５６のルーメン２６０内まで延びる。針２５２周囲に配置された拡張具２６２は遠位部分２６４を有する。図９ｂに示すように、拡張具遠位部分２６４の遠位先端２６８が針２５２の遠位先端２７０から遠位に向かって延びるように、拡張具の遠位部分２６４は、針２５２上を進行させることができる。こうして、図９ｃに示すように針２５２及び拡張具２６２を案内ワイヤ２５８上を遠位に進行させたときに、針の遠位先端２７０は、拡張具遠位部分２６４によって保護されている。
【００３３】
図１０ａ及び１０ｂに示す本発明の実施態様は、内側拡張具２７６及び外側拡張具２７８を含む同軸拡張具システムを包含する。拡張具２７６及び２７８は針２８０の周りに配置され、内側拡張具２７６の遠位端２８２は、当初、外側拡張具２７８の遠位端２８４よりも僅かに遠位にある。内側拡張具２７６の近位端（図示せず）を遠位に進行させて、内側拡張具の遠位端２８２に、針２８０の遠位端２８８を覆わせる。好ましくは、針、拡張具又は針、拡張具、鞘の組合せを、最適には案内ワイヤ（図示せず）上で、血管内（図示せず）に進行させたり、又は引き抜いたりするときに、拡張具２７６及び２７８がそれら相互間及び針２８０に対する相対的位置を保持するように、これらが相互作用するか、又は、固定されるとよい。
【００３４】
図１０ａ及び１０ｂに示す同軸拡張具システムは、一方の拡張具を他方の拡張具に対して移動させる駆動システムを要する。内側の拡張具を遠位に進行させて、針の遠位先端を覆わせ、他方、外側の拡張具は一定、即ち定位置に留めることが好ましい。好ましくは、外側の拡張具を相対的に、実質的に定位置に留めて、他方、内側の拡張具を遠位方向で押す、引く、又は摺動させるように、該拡張具システムを構成するとよいであろう。。図１１に示す実施態様では、近位針部分２９０は、近位内側拡張具部分２９２及び外側拡張具部分２９４により周囲を包囲されている。先細りになった針ハブ２９６が、先細りになった外側の拡張具近位ハブ３０４内の環状溝３０２に受容される少なくとも１つの環状突出部又はリング２９８を有する。内側拡張具ハブ３０６は、針２９０上か、又は、針２９０又は針ハブ２９６に取り付けられた別の針部材上の逆ねじすじ３１０に係合するねじすじ３０８を有する。内側拡張具ハブ３０６は、外側拡張具２９４に対する内側拡張具２９２の回転を防止するスロット３１６内を移動すると共に該スロット３１６で案内される突出部又はウィング３１２を有する。公知であり、又は当業者であれば認識できる他の機械的構成も、外側拡張具に対する内側拡張具の回転を起こさせることなく、針の遠位部分上で内側拡張具の遠位部分を進行させられる限り、容認できることは、本発明の範囲内である。
【００３５】
ここに解説した本発明は、従来の、生理学的に許容可能な材料から構成される。例えば、当該の針は、例えばステンレス鋼、ニチノール等の剛性ポリマ又は金属から成る。他の要素は典型的には、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、フルオロポリマや、ペルフルオロ（エチレン−プロピレン）コポリマなどのコポリマ、ポリウレタンポリマ又はコポリマなど、適したポリマ材料から成るであろう。
【００３６】
前述の具体的な実施態様は、本発明の実施の例である。しかしながら、当業者に公知の、又は、ここで開示された、他の手段も、本発明の精神又は付属の請求の範囲から逸脱することなく利用できようことは、理解されねばならない。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】図１及び２はそれぞれ、本発明の一実施態様の概略図である。
【図２】図１及び２はそれぞれ、本発明の一実施態様の概略図である。
【図３】図３及び４はそれぞれ、本発明の別の実施態様の概略図である。
【図４】図３及び４はそれぞれ、本発明の別の実施態様の概略図である。
【図５】図５は、本発明の更なる実施態様の部分横断面図である。
【図５ａ】図５ａは線５ａ−５ａに沿った横断面図である。
【図６】図６は、本発明の別の局面の部分横断面図である。
【図７】図７は、本発明の更なる局面の部分横断面図である。
【図８】図８は、拡張具の遠位部分が遠位に延びる、本発明の一実施態様の部分横断面図である。
【図９】図９ａ乃至９ｃは、図８に示した本発明の実施態様の使用の概略図である。
【図１０】図１０ａ及び１０ｂは、同軸拡張具システムを持つ、本発明の一実施態様の概略図である。
【図１１】図１１は、図１０ａ及び１０ｂのシステムの近位部分の概略的横断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５ａ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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