(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
短距離照射治療法シード配置システムであって、
少なくとも２個のシードと、
少なくとも２個のシードに取り付けられた１つのフィラメントと
を備え、
前記少なくとも２個のシードのうち最も末端にある１つのシードの表面には、外側に伸びるバーブが設けられ、他のシードの表面には前記バーブが設けられない短距離照射治療法シード配置システム。
【請求項２】
前記バーブが設けられた前記シードが先頭となるように、前記少なくとも２個のシードが挿入されるスリーブを更に備える
請求項１に記載の短距離照射治療法シード配置システム。
【請求項３】
前記スリーブは、当該バーブが設けられた前記シードが前記スリーブの内部に存在する場合に、前記バーブを内側に圧縮する
請求項２に記載の短距離照射治療法シード配置システム。
【請求項４】
前記スリーブの先端には、印加される圧力に応じて、前記シードの経路を横断する方向に少なくとも一部が移動可能に配置された保持部が設けられる
請求項３に記載の短距離照射治療法シード配置システム。
【請求項５】
前記フィラメントが生体吸収性ではない、請求項１から４のいずれか１項に記載の短距離照射治療法シード配置システム。
【請求項６】
前記フィラメントが生体吸収性であり、前記少なくとも２個のシードの有用な寿命が前記フィラメントが吸収されるのに必要な時間量より短い、請求項１から４のいずれか１項に記載の短距離照射治療法シード配置システム。
【請求項７】
各シードが、独立して、接着剤を用いて前記フィラメントに取り付けられている、請求項１から６のいずれか１項に記載の短距離照射治療法シード配置システム。
【請求項８】
各シードが、独立して、円筒状カラーを用いて前記フィラメントに取り付けられている、請求項１から６のいずれか１項に記載の短距離照射治療法シード配置システム。
【請求項９】
前記カラーには、熱を加えると収縮するポリマー性材料が含まれている、請求項８に記載の短距離照射治療法シード配置システム。
【請求項１０】
第２フィラメントを更に備える、請求項１から９のいずれか１項に記載の短距離照射治療法シード配置システム。
【請求項１１】
隣接する複数のシードの間に配置された少なくとも１個のスペーサーを更に備える、請求項１から１０のいずれか１項に記載の短距離照射治療法シード配置システム。
【請求項１２】
前記フィラメントが、人体外では堅く、人体内では柔軟性がある材料を備える、請求項１から１１のいずれか１項に記載の短距離照射治療法シード配置システム。
【請求項１３】
前記フィラメントが、人体の平常体温より下の温度では堅く、平常体温では柔軟性がある材料を備える、請求項１２に記載の短距離照射治療法シード配置システム。
【請求項１４】
前記フィラメントが、生体外では堅く、生体内では柔軟性があるマトリックスを含む材料を備える、請求項１２に記載の短距離照射治療法シード配置システム。
【請求項１５】
短距離照射治療法シード配置システムであって、
少なくとも２個のシードと、
少なくとも２個のシードに取り付けられた非生体吸収性フィラメントと、
前記少なくとも２個のシードおよびフィラメントを含む中央管腔を具備するスリーブと、
前記スリーブを含むための中央管腔を具備するニードルと
を備え、
前記少なくとも２個のシードのうち、前記スリーブの先端側の末端にある１つのシードの表面には、外側に伸びるバーブが設けられ、他のシードの表面には前記バーブが設けられない短距離照射治療法シード配置システム。
【請求項１６】
前記スリーブの近位端部を通して挿入可能であって、前記スリーブから前記少なくとも２個のシードおよびフィラメントを放出するオブチュレーターを更に備える、請求項１５に記載の短距離照射治療法シード配置システム。
【請求項１７】
前記スリーブがハブを備える、請求項１５または１６に記載の短距離照射治療法シード配置システム。
【請求項１８】
前記ニードルがハブを更に備える、請求項１５または１６に記載の短距離照射治療法シード配置システム。
【請求項１９】
短距離照射治療法シード配置システムを組み立てる方法であって、
長手方向のスロットを含む器具を用意する段階と、
前記スロット内にフィラメントを配置する段階と、
前記フィラメントをぴんとなるように引っ張る段階と、
少なくとも２つの円筒状のカラーを前記フィラメント上に滑らせる段階と、
少なくとも２つの前記カラーのそれぞれにシードを挿入する段階と、
前記フィラメントの１つの長さに沿って望ましい１つの点に前記シードおよびカラーを配置する段階と、
前記シードおよびカラーを前記フィラメントに取り付ける段階と
を備え、
前記少なくとも２つのカラーのうち最も末端にある１つのカラーの表面には、外側に伸びるバーブを設け、他のカラーの表面には前記バーブを設けない方法。
【請求項２０】
前記バーブが設けられた前記カラーが先頭となるように、前記シード、前記カラー、および、前記フィラメントを、スリーブに挿入する段階を更に備える
請求項１９に記載の短距離照射治療法シード配置システムを組み立てる方法。
【請求項２１】
第２フィラメントを用意する段階を更に備える、請求項１９または２０に記載の短距離照射治療法シード配置システムを組み立てる方法。
【請求項２２】
第１および第２のフィラメントが前記シードの反対側に配置されている、請求項２１に記載の短距離照射治療法シード配置システムを組み立てる方法。
【請求項２３】
前記シードおよびカラーが熱収縮により前記フィラメントに取り付けられる、請求項１９から２２のいずれか１項に記載の１つの短距離照射治療法シード配置システムを組み立てる方法。
【請求項２４】
隣接する複数のシードの間に少なくとも１つのスペーサーを挿入する段階を更に備える、請求項１９から２３のいずれか１項に記載の１つの短距離照射治療法シード配置システムを組み立てる方法。
【請求項２５】
短距離照射治療法の少なくとも２個のシードを１つのフィラメントに取り付ける方法であって、
前記フィラメントを用意する段階と、
第１シードを前記フィラメントに取り付ける段階と、
２個のシードが前記フィラメントにより互いに結びつけられるように、第２シードを前記フィラメントに取り付ける段階と
を備え、
前記少なくとも２個のシードのうち最も末端にある１つのシードの表面には、外側に伸びるバーブを設け、他のシードの表面には前記バーブを設けない方法。
【請求項２６】
前記少なくとも２個のシードが接着剤を介して前記フィラメントに取り付けられる、請求項２５に記載の少なくとも２個の短距離照射治療法のシードを１つのフィラメントに取り付ける方法。
【請求項２７】
前記少なくとも２個のシードが熱収縮カラーを介して前記フィラメントに取り付けられる、請求項２５または２６に記載の少なくとも２個の短距離照射治療法のシードを１つのフィラメントに取り付ける方法。
【請求項２８】
前記少なくとも２個のシードの間にスペーサーを配置する段階を更に備える、請求項２５から２７のいずれか１項に記載の少なくとも２個の短距離照射治療法のシードを１つのフィラメントに取り付ける方法。
【請求項２９】
前記スペーサーが前記フィラメントに取り付けられる、請求項２８に記載の少なくとも２個の短距離照射治療法のシードを１つのフィラメントに取り付ける方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０００年１０月２０日に出願された米国特許出願第０９／６９４，１０７号の一部継続出願である。本出願の開示は、その全体が本明細書の参考として援用される。
【０００２】
本発明は短距離照射治療法および小さな複数の放射性シードの製造と取り扱いの分野に関する。
【背景技術】
【０００３】
短距離照射治療法は、複数の癌細胞を根絶するために、小さな複数の放射性シードまたはペレットが複数の腫瘍に埋め込まれ、電子ビーム照射などの外部放射線療法の１つの代替法である。
【０００４】
短距離照射治療法は、頚部、胸、肺、頭、首および前立腺を含む多くの型の癌の治療に使われている。この手法の一例として、前立腺癌の治療に使われる。これは、決して本出願の範囲を限定しようとするものではない。なぜならば、当業者には明らかなように、本明細書で開示された本発明の使用は、複数の放射性ペレットやシードの取り扱いにおいて一般的な方法であるからである。
【０００５】
放射性シードの埋め込みを用いた前立腺癌の治療はこれまでも知られていた。現在使われている複数のシードは、パラジウム−１０３かヨウ素−１２５で、見かけの活性範囲は、前立腺のサイズと癌の攻撃性によって０．２５〜１．２ミリキュリーの範囲にある。超音波画像化の最近の進歩およびその他複数の技術的進歩により、この手法は、外部ビーム照射や根治的切除術などのその他の複数の治療法に対する１つの実行可能な代案になった。この手法には、１つの経直腸超音波プローブを用いた前立腺および腫瘍のサイズに関する超音波マッピングが含まれている。次いで、放射線腫瘍学者は、複数の癌細胞を撲滅するために十分な１つの量の放射線を送り届けるために、必要な放射性シードの数と位置を決めることになる。必要な数の複数の放射性シードは、通常、１８ゲージの短距離照射治療法の複数のニードルに装填される。複数のニードルには、１個から７個までのいずれかの数のシードが含まれ、複数のシードは、通常、腸線またはその他の適切な縫合材料からなる複数の生体吸収性スペーサーにより分離されている。複数のニードルから複数のシードおよび／または複数のスペーサーが誤って流出するのを防ぐために、ニードルの遠位端部、すなわち、先端は少量の骨ワックスで塞がれる。骨ワックスは、医療用グレードの１つの蜜蝋である。複数のシードは、先の丸い１つのオブチュレーターにより、ニードルの近位端部またはハブ端部から流出するのを防止される。オブチュレーターは、最終的には、複数のシードを１８ゲージのニードルから前立腺の適所に強制的に移動させるために使われる。複数のニードルが、会陰部を経て前立腺に挿入される。
【０００６】
通常の手法では、複数のシードを装填された複数のニードルは、超音波直腸プローブの案内の下で前立腺に挿入される。Ｘ−Ｙ座標を有する腹膜に隣接した１つの金属格子は、リアルタイムの超音波画像に置かれた１つの格子にマッチしているので、送られた線量を最適化するために必要な数の複数のシードが、放射線腫瘍医の使用する複数のマッピング平面と一致するように各位置に置かれる。ニードルの先端が、一旦、超音波スクリーン上の正確な位置で視覚化されると、複数のシードと複数のスペーサーが必要な時に配送されるように、オブチュレーターの位置を維持しながら、ニードルはオブチュレーターを越えた所まで引き抜かれる。通常、この手法を実施する間、約８５個のシードが置かれるが、シードの数は多い時は約１４０個、少ない時は約４０個である。したがって、通常の１つの手法では、患者あたり約３０本のニードルが使われる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
現在、複数のシードと複数のスペーサーは、放射線腫瘍医または放射線物理の専門家の手作業で複数のニードルに装填されている。これは、めんどうな仕事で、完了するまでに１時間かかる。この作業は手術室で提携して行われ、最低でも放射線腫瘍医か放射線物理の専門家が時間を浪費する。さらに、この時間の間に装填を行う人は、望ましくないレベルの放射線に暴露され、一方では、装填作業は非常に疲れる作業でもある。補助的な機械も存在するが、信頼性に乏しく、故障したり、もっと悪い時は、１つのシードを壊すか押しつぶして放射性物質を散逸させることもある。さらに、ニードルあたりのシードの装填数を検証することは、一般には、簡単には達成できない。ノースウェスト・ラディエーション・セラピー・プロダクツ（Ｎｏｒｔｈｗｅｓｔ  Ｒａｄｉａｔｉｏｎ  Ｔｈｅｒａｐｙ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ）により市販されている１つのシステムでは、複数のシード、複数のスペーサーおよび複数のニードルが１つのスタンドに整えられている。これにより、オペレーターの運動量は少なくなるが、プロセスは時間を消費する点は変わらない。
【０００８】
複数のシードを患者に送り届ける１つの他の方法は、ミック・レィディオ−ニュークリアー・インスツルーメンツ・インク（Ｍｉｃｋ  Ｒａｄｉｏ−Ｎｕｃｌｅａｒ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ，  Ｉｎｃ．）により販売されたザ・ミック・アプリケーター（ｔｈｅ  Ｍｉｃｋ  Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ  ）およびザ・クィック・シーダー・アプリケーター（ｔｈｅ  Ｑｕｉｃｋ  Ｓｅｅｄｅｒ  Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ）と呼ばれる複数の機器により類型化される。このシステムでは、空の複数のニードルは、まず、所定の複数の位置で患者に挿入される。次いで、ザ・ミック・アプリケーター（ｔｈｅ  Ｍｉｃｋ  Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ）を用いて１度に１つのシードが予め装填された１つのカートリッジから送り届けられる。このカートリッジは、各シードを個別に送り届けた後所定の１つの間隔を指示する。ザ・クィック・シーダー・アプリケーター（ｔｈｅ  Ｑｕｉｃｋ  Ｓｅｅｄｅｒ  Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ）の場合、複数のシードと複数のスペーサーとを予め装填した１つのカートリッジがこのニードルに取り付けられる。この装置は、送り届けを達成するために所定の間隔を指示することにより複数のシードおよび複数のスペーサーからなる１つのカラムを移動させる。再び、複数のカートリッジが手作業か１つの装置を用いて装填される。この装置は１つのチェンバーからなり、このチェンバーの中で複数のシードおよび複数のスペーサーがこのカートリッジに押し込まれる前に整列させられる。この方法でも複数のシードおよび複数のスペーサーは、手作業で移動チェンバーに装填しなければならないので時間がかかり、したがって普通の手作業による装填に比べて利点はほとんどない。本明細書に記載された本発明は、先行技術のこのような複数の欠点を解決しており、複数のニードルに装填する改良された１つの手段を提供する。短距離照射治療法用の予め装填された複数のニードルを提供する供給者はいない。
【０００９】
複数のシードを患者に送り届ける別の方法は、ザ・ラピット・ストランド（商標）（ｔｈｅ  ＲＡＰＩＤ  Ｓｔｒａｎｄ．ＴＭ．）により類型化されている堅い吸収性の恒久的埋め込み装置が、ニコメッド・アマシャム（Ｎｙｃｏｍｅｄ  Ａｍｅｒｓｈａｍ）により販売された。この装置は、ポリグラクチン９１０吸収性縫合糸内で固定された１つの間隔で隔置された１０個のヨウ素ー１２５のシードからなる。これら複数のシードを含む縫合材料は、堅くされ、次いで、殺菌消毒される。ラピット・ストランド（商標）（ＲＡＰＩＤ  Ｓｔｒａｎｄ．ＴＭ．）は、標準的な埋め込み方法および使い捨てできる複数のニードルを用いて患者に埋め込まれる。不利なことに、ラピット・ストランド（商標）（ＲＡＰＩＤ  Ｓｔｒａｎｄ．ＴＭ．）は、しばしば、埋め込みニードルを故障させ、埋め込みを実施する医師はニードルと複数のシードを捨てる必要がある。さらに、ラピット・ストランド（商標）（ＲＡＰＩＤ  Ｓｔｒａｎｄ．ＴＭ．）では生体吸収性の１つの縫合糸が使われるので、一旦生体が縫合糸を吸収すると、複数のシードは移動し、複数のシードの意図した目的が達成されない。
【００１０】
シュミッツ（Ｓｃｈｍｉｄｔ）の米国特許第５，９２８，１３０号には、１つのニードル、透明または半透明な１つのスリーブに装填された複数のスペーサーおよび複数のシード、および複数のスペーサーと複数のシードの移動を容易にし且つこれらを組織内に載置する一つのオブチュレーターを含む、複数の放射性シードを埋め込む１つのツールが記載されている。
【００１１】
先行技術における種々の努力にも関わらず、下で詳細に記載するように、予め装填された短距離照射治療法の１つのシード・システムの１つの必要性が依然としてある。
【００１２】
埋め込み部位における適切なシードの配置および保持が、短距離照射治療法の１つの手法の成功か失敗に強く影響する。上に記載したように、複数のシード埋め込み装置には、一般に、複数のスペーサーにより分離された複数のシードが含まれている。以前の複数の埋め込み装置および複数の方法には、埋め込みの間および埋め込みの後に、シードの間隔を適切に維持する上で信頼性がなかった。したがって、埋め込みの間および埋め込みの後に、シードの間隔を適切に維持する上で信頼性のある１つの装置および方法は、近距離照射治療の複数の患者には大きな利点がある。
【００１３】
固定されていない複数のシード、特に被包の外（前立腺の被包の外側）にある複数のシードは、患者の体内を移動する傾向がある。前立腺の被包外の組織は、被包内の組織より濃密ではないので、以前の近距離照射治療法のシードを埋め込む複数の装置や複数の方法は、被包外の組織に複数のシードを有効に維持することはできない。これらのシードは簡単に移動し、必要な所に放射線を提供することができない。複数の放射性シードが移動すると、治療部位に必要な放射線を提供できないだけでなく、身体のその他の放射線に敏感な複数の組織を損傷するおそれがある。したがって、複数の放射性シードの移動を防止する１つの装置および／または１つの方法は、短距離照射治療を受ける複数の患者にとっては大きな利点になる。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
この短距離照射治療法シード配置システムの１つの好適な実施形態には、少なくとも２個のシードおよびこれら少なくとも２個のシードを接合する１つのフィラメントが含まれている。これら複数のシードは、例えば、接着剤または円筒状の複数のカラーを用いてこのフィラメントに取り付けられている。これらのコイラーは、これら複数のシードの周りで熱収縮する。１つ以上のフィラメントが具備される。隣接する複数のシードの間に適切な間隔を維持するために、これらのシードの間に複数のスペーサーが配置される。このフィラメントの１つの遠位端部には、このフィラメントの１つの結び目、１つのフックまたは１つのＴ字棒などの１つのアンカーがある。末端にある１つのシードには、そのフィラメント上のアンカーの代わり、またはこのアンカーに加えて１つのバーブなどの１つのアンカーもある。このフィラメントには、人体の外側では堅く、人体の内側では柔軟性のある１つの材料が含まれている。例えば、このフィラメントには、人体の普通の温度以下の温度では堅く、普通の体温では柔軟性のある１つの材料が含まれている。一方、このフィラメントには、体外では堅く、体内では柔軟性のある１つのマトリックスを含む１つの材料が含まれている。
【００１５】
この短距離照射治療法シード配置システムの別の好適な実施形態には、少なくとも２個のシード、この少なくとも２個のシードを接合する１つのフィラメント、これらのシードとフィラメントを収容する１つの中央管腔を含む１つのスリーブ、およびこのスリーブを収容するための１つの中央管腔を含む１つのニードルが含まれている。このシステムには、さらに、このスリーブからこれらのシードとフィラメントとを放出するこのスリーブの１つの近位端部を通して挿入できる１つのオブチュレーターが含まれている。このスリーブには、さらに、１つのハブが含まれ、このニードルには、さらに、１つのハブも含まれている。
【００１６】
この短距離照射治療法シード配置システムの別の好適な実施形態には、１つの短距離照射治療法シード配置システムを組み立てる１つの方法が含まれている。この方法には、長手方向の１つのスロットを含む器具を用意し、このスロット内で１つのフィラメントを取り付け、このフィラメントを引っ張ってぴんと張り、少なくとも１つの円筒状カラーをこのフィラメントの上を滑らせ、少なくとも１つのカラーに１つのシードを挿入し、このシードとカラーとをこのフィラメントの長さに沿って望ましい１つの点に配置し、このシードとカラーとをこのフィラメントに取り付ける複数の工程が含まれる。この方法には、さらに、このフィラメントの１つの遠位端部に１つのアンカーを取り付ける工程が含まれる。この方法には、さらに、第２の１つのフィラメントを具備する工程が含まれる。第１および第２フィラメントは、このシードの反対側に配置される。このシードとカラーとは、熱収縮によりこのフィラメントに取り付けられる。この方法には、さらに、隣接した複数のシードの間に少なくとも１つのスペーサーを挿入する工程が含まれる。この方法には、さらに、このフィラメントの１つの端部に結び目を作り、切断する工程が含まれる。この方法には、さらに、１つのスリーブ内にシード、カラーおよびフィラメントを配置する工程が含まれている。
【００１７】
この短距離照射治療法シード配置システムの別の好適な実施形態には、短距離照射治療法の複数のシードを埋め込む１つの方法が含まれている。この方法には、１つのニードルを用意し、このニードルには１つのスリーブが含まれ、このスリーブには１つのフィラメントにより互いに接合された少なくとも２個のシードが含まれ、これら複数のニードルを用いて１つの癌領域を貫通し、このスリーブから複数のシードを放出し、これら複数のシードをこの癌領域に埋め込む複数の工程が含まれている。これら複数のシードは、このスリーブの近位端部を通して挿入された１つのオブチュレーターによりこのスリーブから放出される。このフィラメントの１つの遠位端部には、このフィラメントの１つの結び目、１つのフックまたは１つのＴ字棒などの接続された１つのアンカーが含まれている。この任意のアンカーは、好適には、この癌領域の組織を係止している。好適には、このニードルおよびスリーブがこの癌領域から引き抜かれる時に、このフィラメントの固定された遠位端部がこのフィラメントに張力を作り、これらのシードの望ましい１つの間隔を維持する。この末端にあるシードには、このスリーブとニードルとが引き抜かれる時にこの末端にあるシードをこの癌領域の適所に保持するために１つの堅いワイヤーがこの切り込みと係止できるように１つの切り込みが含まれている。
【００１８】
この短距離照射治療法シード配置システムの別の好適な実施形態には、少なくとも２個のシード、およびこの少なくとも２個のシードを被包している１つのラミネートが含まれている。このラミネートには、生体吸収性の１つのポリマー材料からなる少なくとも２枚のシートが含まれている。このシステムには、さらに、隣接した複数のシードの間に少なくとも１個のスペーサーが含まれている。
【００１９】
この短距離照射治療法シード配置システムの別の好適な実施形態には、少なくとも２個の短距離照射治療法のシードを１つのフィラメントに取り付ける１つの方法が含まれている。この方法には、１つのフィラメントを用意し、第１の１つのシードをこのフィラメントに取り付け、第２の１つのシードをこのフィラメントに取り付け、これら２個のシードがこのフィラメントにより互いに結びつけられる複数の工程が含まれている。これら複数のシードは１つの接着剤を介してこのフィラメントに取り付けられるか、またはこれら複数のシードは１つの熱収縮カラーを介してこのフィラメントに取り付けられる。この方法には、さらに、複数のシードの間に１つのスペーサーを置く工程が含まれる。このスペーサーはこのフィラメントに取り付けられる。
【００２０】
本発明のさらなる特徴や利点は、添付された図面および特許請求の範囲を一括して考える時に、後に続く複数の好適な実施形態に関する詳細な説明の観点から、当業者には明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明の新規な複数の特徴、複数の利点および複数の態様は、複数の添付図面に関連してなされた下記の詳細な説明を読めばもっと簡単に理解されるであろう。
【００２２】
図１から３までを参照すると、本発明の１つの態様による１つの短距離照射治療法シード配置装置２０が例示されている。この配置装置２０は複数の放射性シードおよび複数のスペーサーを標的組織部位における直線経路に沿って調節できるように配置するようになっている。複数の放射性シードおよび複数のスペーサーが個別に配置され、各シードおよびスペーサーがこの装置を離れる時にオペレーターには触覚による手応えがある。複数の放射性シードまたは複数のスペーサーの不注意な配置または喪失は、下で述べられるように遠位にある先端のデザインにより最小になるか、または低減される。
【００２３】
この配置装置２０には、当該分野で知られているように、組織を貫通して標的部位に到達できる１つの細長いニードル２２が含まれている。ニードル２２には、組織を刺し通すための先の尖った１つの遠位先端２８と１つの近位端部２６との間に伸びている細長い１つの管状体２４が含まれている。図２Ａを参照のこと。近位端部２６は、当該分野において理解されているように、１つのハブ３０を具備している。一般に、ニードル２２は、所定の１つのアクセス・ポイントから標的組織に到達するのに十分な１つの軸長さを有する。したがって、標的とアクセス・ポイントとにより、種々の長さの複数のニードルが使われる。約６インチから約１２インチまでの範囲内の軸長さおよび１つの実施形態では約７．９インチの軸長さが、前立腺を治療することを目的とする一つのシステムでは利用されている。
【００２４】
種々の直径の複数のニードルも利用され、特定の用途に対する１つの最適な直径は、穴の断面を最小にしつつ、１つの適切なシードを運ぶのに十分な最適な直径が選択される。前立腺を治療することを目的とするシステムでは、約２６ゲージから約１２ゲージまでの範囲、および１つの実施形態では１８ゲージの複数のニードルが、普通は使われる。当該分野で理解されているように、ステンレス・スチール、すなわち、ニチノール、またはその他の材料を含む多種多様な材料から作られた複数のニードルが利用される。
【００２５】
管状スリーブ３２は、ニードル２２内で軸方向に摺動可能に配置されるような寸法を有する。スリーブ３２には、１つの近位端部３６と１つの遠位端部３８との間に伸びている細長い１つの管状体３４が含まれている。近位端部３６は１つのハブ４０を具備している。スリーブ３２の遠位端部３８は、好適には、１つ以上の短距離照射治療法のシード保持構造を具備している。この保持構造については下でさらに詳細に開示する。
【００２６】
スリーブ３２は、１つの組織部位に配置する１つ以上の放射性シードを摺動可能に受け入れるようになっている。一般に、ガットまたはその他の適切な材料からなる複数の生体吸収性スペーサーにより分離された１個から約７個までの複数のシードがこのスリーブ内に予め装填される。予め装填されるシードの数は患者の臨床上の特定の複数のニーズに左右される。予め装填するプロセスは、好適には、製造の時点または臨床室から離れている装填ステーションで行われる。
【００２７】
管状体３４は、好適には、内容物の目視観察が可能な材料から作られるので、医師またはその他の臨床スタッフはスリーブ３２内の複数のシードや複数のスペーサーの数や位置を観察することができる。構造的に十分な一体性を有し、上記目的のために透明性を有する複数の材料は、本明細書に記載した複数の目的の観点から当業者による日常の実験を通して容易に決めることができる。１８ゲージの１つのニードルを使用する場合、１つの実施形態では、管状体３４には、１つの外径が約０．０３９インチ、１つの内径が約０．０３６インチおよび壁の１つの厚さが０．００１５インチである１つのポリイミド押し出し物が含まれている。このスリーブ３２の具体的な複数の寸法は、本明細書の開示の観点から当業者には明らかなように、ニードル２２と協働するように決められる。
【００２８】
１つのオブチュレーター４２は、このスリーブ３２内で軸方向に摺動可能に受け入れられるようになっている。オブチュレーター４２には、１つの近位端部４６および１つの遠位端部４８を有する細長い１つのボディ４４が含まれている。１つのハブまたはコントロール５０は、近位端部４６に具備されている。このボディ４４には、１つの固体の棒か１つの管状要素が含まれている。ステンレス・スチールまたは医療上使用できる複数の金属からなる固体の複数の棒か複数の管は使用できる。一方、１つのポリマー材料から押し出された棒や管も利用できる。１つの実施形態では、このボディ４４にはＡＢＳプラスチックが含まれている。このボディ４４の外径は、このスリーブ３２内で摺動可能に受け入れられるようになっている。したがって、１つの１８ゲージのニードル、および１つの内径約０．０３６インチの１つのスリーブ３２を用いるのに適応した１つのシステムでは、オブチュレーター４２のボディ４４の外径は約０．０３２インチである。
【００２９】
このオブチュレーター４２の役割は、これら複数のシード７０および複数のスペーサー７２をこのスリーブ３２の遠位端部３８から末端へ進めることである。１つの結果として、オブチュレーター４２の遠位端部４８は、好適には、先が丸く、且つこのようなスリーブ３２内で摺動可能に適応させられるほど大きな１つの断面積を具備している。摺動性は、もつれやからまりを低減するために、わずかな１つの溝か割れ目を備えた遠位端部４８を具備することにより最適化される。このオブチュレーター４２の軸長さは、好適には、十分であり、遠位端部４８は、ハブ５０がハブ４０を係止する時またはその頃にスリーブ３２の遠位端部３８に到達することになる。このようにして、スリーブ３２の全内容物は、患者の体内に配置される。
【００３０】
図２Ｂを参照すると、移送や取り扱いなどのために、装填され且つロックされた１つの位置にある前述の複数の要素がおいて例示される。このスリーブ３２は、複数の放射性シード７０および複数のスペーサー７２のような配置可能な一つの装填物６０を運ぶ。スリーブ３２はニードル２２内に配置され、オブチュレーター４２は、スリーブ３２の中央管腔７６を通って配置可能な装填物６０の近位端部に接触する点の付近まで先端へ進められる。
【００３１】
装填されたニードルおよびスリーブ組み立て体は、外側のニードル遮蔽物５２内に同軸配置される。ニードル遮蔽物５２は、好適には、１つの近位端部５４と１つの遠位端部５６との間に伸びている。このニードル遮蔽物５２の軸長さは、好適には、取り扱い中にニードルが突き出るリスクを最小にするために、ニードル２２の軸長さよりも長い。ニードル遮蔽物５２の近位端部５４は、好適には、先細りの１つの遠位係止表面５８におけるように、摩擦によりハブ３０を係止する。ニードル遮蔽物５２は、治療部位において挿入するニードル２２の先端２８を露出するために、臨床室において除去される。
【００３２】
ニードル２２がハブ３０の先端まで約７．９インチ伸びる、１つの実施形態では、ニードル遮蔽物５２の軸長さは約８．２５インチである。ニードル遮蔽物５２の内径は、遮蔽物を通って軸方向にニードル２２を摺動的に受け入れるのに十分である。１８ゲージの１つのニードルを使用する場合、１つの実施形態では、ニードル遮蔽物５２の内径は約０．１６インチ、外径は約０．２０インチである。ニードル遮蔽物５２は、医療器具の分野でよく知られた多種多様なポリマーのいずれかのポリマーの押し出し成形などの、当該分野でよく知られた多種多様な方法のいずれかの方法により作られる。
【００３３】
配置装置２０は、さらに、１つのオブチュレーター・ロック６２と共に例示されている。図２Ｂを参照する。装填された形態では、このオブチュレーター４２のこの近位端部４６は、この配置可能な装填物６０の軸長さに対応する１つの間隔だけスリーブ３２のハブ４０の近くに配置されている。オブチュレーター・ハブ５０の末端への前進により、このスリーブの遠位端部３８およびこのニードル２２の先端２８から外部へ配置可能な装填物６０が配置される。このニードル２２の取り扱いまたは位置決めの間などに、早まってハブ５０が前進すると、このニードル２２が治療部位に適切に配置される時より前に、配置可能な装填物６０の１つの部分または全部が誤って配置される。特に前立腺における多くの放射線治療では、多数のニードル２２に、独特の複数のパターンまたは数の複数の放射性シードが装填される。１つの結果として、このスリーブ３２から複数の放射性シードを不注意で喪失すると、この手法を極めて複雑なものにし且つ遅延させ、そのニードルのための複数のシードと複数のスペーサーとからなる独特のパターンが作り直される。さらに、手術室において複数の放射性シードを誤って配置する可能性があると、臨床スタッフにとって不利である。
【００３４】
したがって、本発明により、望ましい配置時間まで、オブチュレーター４２の末端への前進を防止する１つのロックが得られる。したがって、ロック６２は、このロックが解除されるまで、ハブ３０についてオブチュレーター４２の位置を軸方向に固定する。このロックは、ハブ３０の付近でＴｏｏｈｅｙ−Ｂｏｒｓｔ型の複数のハブ、複数のクランプ、複数のカムまたはその他の複数の摩擦発生構造などの多種多様な構造のいずれかの構造を用いて達成される。一方、図２Ｂに例示されているように、オブチュレーター・ロック６２には、１つの管状体６４などの細長い１つの軸方向の支持体が含まれている。この管状体６４の寸法は、オブチュレーター４２の周りを同軸に伸びているが、ハブ３０またはハブ５０の周りにはない寸法になっている。このようにして、ハブ５０は、オブチュレーター・ロック６２が外されるまで、先端にあるハブ３０の方へ前進することはできない。例示された実施形態におけるオブチュレーター・ロック６２には、軸方向に伸びている長手方向の１つのスリット６６を有する１つの管状体６４が含まれている。このスリット６６は、オブチュレーター・ロックを横方向に前進させ、オブチュレーター４２から外すことができる。１つのプル・タブ６８は、管状体６４上に具備され、好適には、長手方向のスリット６６から約１８０度離れ中心に置かれる。このプル・タブ６８は、オブチュレーター４２から引き離され、その際管状体６４はオブチュレーター４２から剥がされることになる。この低いプロフィル、低コストのロッキング構造により、治療部位における短距離照射治療法シード配置装置２０の位置決め、および時間が配置可能な装填物６０を配置することが適切な時に、プル・タブ６８を引いてオブチュレーター・ロック６２の迅速な取り外しを可能にする。
【００３５】
本発明は、本明細書において放射線送達装置について主として記載されているが、配置可能な装填物６０には、体内に埋め込まれるのが望ましい多種多様な複数の装置、複数の構造物、または複数の材料いずれかが含まれることは当業者には理解されるであろう。例えば、多種多様で幅の広い医薬品のいずれかがこのスリーブ３２内に含まれる。固体または液体の形をした薬剤、ミクロな多孔性物質またはゲルなどの決まった時間に放出される構造物、または複数の人口器具が、一方では、本明細書で開示されたシステムから配置される。
【００３６】
図２Ｄを参照すると、オブチュレーター・ロック６２が外されされ、オブチュレーター・ハブ５０が末端の移動限界まで進みハブ４０と接触している図２Ｂの配置システムが例示されている。
【００３７】
オブチュレーター・ロック６２は、当該分野で知られている多種多様な方法のいずれかで作られる。例えば、オブチュレーター・ロック６２は管状で押し出され、１つの押し出し後工程として長手方向のスリット６６およびタブ６８が形成されている。種々の密度のポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ＰＥＢＡＸなどの材料、またはカテーテルや医療装置の分野で知られているその他の材料などの複数の材料が利用されている。１つの実施形態では、オブチュレーター・ロック６２には、１つの内径が約０．０６インチ、１つの外径が約０．０９インチ、および軸方向の１つの長さが約３．３インチの押し出された１つのポリプロピレン管が含まれている。
【００３８】
好適には、このニードル２２は、治療部位における貫通の深さを目で観察できるようにニードルの軸方向の長さに沿って複数のマーキングを具備している。さらに、１つの遠位ゾーン２９は、当該分野で理解されているように、視覚化を高めるために織り目を出された１つの表面または放射線不透過性のコーティングを具備している。
【００３９】
図３を参照すると、多量の複数のシード７０および複数のスペーサー７２を有する管状体３４が例示されている。これら複数のシード７０および複数のスペーサー７２が合わさって、配置可能な装填物の１つの長さ７４を規定している。この長さ７４は、患者の臨床上の複数のニーズによって変わる。一般に、この装置が放射性の複数のシードを前立腺に送り届けるために利用される大抵の用途において、約０．３０インチ〜約３．３１インチの範囲にある複数の装填物長さが利用される。
【００４０】
図４Ａを参照すると、スリーブ３２から複数のシードを不注意で喪失することを防止するために１つのシード保持構造を含むスリーブ３２の１つの遠位端部３８が拡大して開示されている。スリーブ３２内の中央管腔７６は、複数の放射性シードおよび複数のスペーサーまたはその他の物質を配置するために、１つの遠位開口部７８と連通している。複数の放射性シード７０または複数のスペーサー７２を不注意で遠位部にて喪失することを防止するために、少なくとも１つの保持構造８０が具備されている。例示された実施形態では、保持構造８０には１つ以上の妨害表面８２が含まれている。妨害表面８２は、中央管腔７６内に装填物を保持するために、装填物の経路を横断して少なくとも一部は移動可能に配置されている。妨害表面８２は移動可能であるので、装填物は第１の１つの位置から前進することができ、第１の位置で装填物は第２の１つの位置への装填物を塞ぎ、第２の位置で装填物は遠位開口部７８を通って末端に配置される。好適には、妨害表面８２は第１の位置の方向に偏っている。
【００４１】
このようにして、じゃまにならないように、妨害表面８２を押すことにより、１つのシードは遠位開口部７８を通って強制的に前進させられる。一旦、シードが遠位開口部７８から配置されると、妨害表面８２は装填物の第１の位置に戻り、それにより、シードは配置され且つその後の複数の放射性シードまたは複数のスペーサーの誤った配置を防止するという触覚的な手応えを、医師に与える。
【００４２】
本明細書の開示の観点から当業者には明らかなように、妨害表面８２は、内側に放射状に伸びている複数のタブ、複数のフランジ、複数の先細りの表面、複数の挿入物またはその他の妨害要素などの多種多様な構造のいずれかに具備されている。妨害表面８２は、スリーブ３２と一体に形成されるか、または別途製造され、製造プロセスの間に管状体３４に取り付けられる。
【００４３】
例示された実施形態では、妨害表面８２は傾斜した１つのフランジ８４の放射状に内側に向き合っている表面に具備されている。このフランジは、遠位方向において放射状に内側に傾斜している管状体３４上で環状の円錐台形をした先端の形をしている。好適には、１つ以上の軸方向に伸びている複数のスロット８６は、傾斜したフランジ８４の遠位限界から１つの近位方向において伸びており、１つのシードまたはスペーサーを配置するためにオブチュレーター・ハブ５０上で医師が十分な遠位圧力をかけた時に遠位開口部７８の拡大を助長する。
【００４４】
妨害表面８２は、傾斜したフランジ８４により運ばれても、その他の構造体により運ばれても、遠位開口部７８の周りの全部または一部のみが周縁に伸びている。例えば、図４Ａに例示された実施形態では、傾斜したフランジ８４は遠位開口部７８のほぼ全周縁に伸びている。一方、傾斜したフランジ８４は、遠位開口部７８の周縁の、わずか約１８０度、わずか約９０度、またはわずか約１０度か１５度伸びているにすぎないこともある。傾斜したフランジ８４の前述の周縁の複数の長さは、単一の連続フランジ、または複数の末端で傾斜した複数のタブの和を表している。例えば、フランジの複数の部分を除去することにより、遠位開口部７８の周縁の周りで隔置された２個または４個または６個またはそれ以上のタブなどの複数の隔置されたタブが具備される。これら複数のタブの数および間隔は、本明細書の開示の観点から当業者には明らかであるように、望ましい最小の１つの配置力および触覚な手応えを達成するために選択することができる。
【００４５】
例示された傾斜したフランジ８４は、一部は、管状体３４の材料に左右される、多種多様な方法のいずれかの方法で作ることができる。例えば、成形、機械加工、または別々に形成された１つの先端を接着剤、熱的結合などを用いた接続またはその他の方法が使われる。１つの実施形態では、フランジ８４は、加熱下で、中央管腔７６内に配置された対応する心棒を有する１つの円錐台状の穴に管を通すことにより１つのポリイミド管状体３４内に形成される。
【００４６】
代わりの１つの保持構造８０は図４Ｂに例示されている。１つの傾斜したタブ８８が、一般にＵ字型の１つの形状において１つのスロット９０を形成することにより、または管状体３４の遠位端部において２つの複数の平行スロット９０を形成することにより作られる。得られたタブ８８は、次いで、放射状に内側に曲げられ、短距離照射治療法のシードの経路において１つの妨害表面８２が得られる。この装置の望ましい性能特性に左右される、１つか２つまたはそれ以上の傾斜した複数のタブ８８が、管３４の長手方向の軸に対して横方向の普通の１つの面において得られる。
【００４７】
複数のシード７０または複数のスペーサー７２の近くにおける喪失または移動を防ぐために、望むらくは、配置可能な装填物６０の近位端部に１つの類似した構造が得られる。近位停止部９２は、１つのＵ字型またはＶ字型などの管状体３４の壁に１つのスロット９４により形成される。得られた近位停止部９２は、放射状に内側に曲げられ、１つのスロープ９８と１つの停止表面９６とが得られる。当業者には明らかなように、スロープ９８により、複数のシードが中央管腔７８を通って末端の方へ前進することができるが、複数のシードの近位移動は停止表面９６により防止される。
【００４８】
１つの近位停止部９２の具備は任意的なものであり、装填されたスリーブの移送が配置可能な装填物６０の近くにある管状体３４内に配置された１つのオブチュレーター４２なしに達成される複数の実施形態では望ましいことかもしれない。
【００４９】
図４Ｃを参照すると、１つの代わりの保持構造８０および任意の近位停止部９２が例示されている。保持構造８０は、管状体３２の壁３４において１つのクリンプまたはくぼみ１００により形成される。クリンプ１００は、短距離照射治療法の１つのシード７０またはスペーサー７２の遠位移動を妨害する１つの妨害表面８２を具備している。短距離照射治療法のシード７０に十分な遠位力がかかると、このシード７０が遠位開口部７８を通って配置されるように、妨害表面８２が移動経路から押し出される。クリンプ１００は、１つの環状の刻み目、または管状体３４の周縁の周りの１つ以上の不連続な刻み目またはくぼみの形をしている。例えば、管状体３４の周縁の周りに、２つの向かい合っているクリンプが具備されているか、または３つのクリンプが１２０度の間隔で具備されているか、または４つのクリンプが９０度の間隔で具備されている。複数のクリンプ１００の正確な位置、深さ、および数は、日常の実験により決定され、この装置の望ましい性能により左右される。
【００５０】
同様に、最適な近位ステップ９２は、１つ以上のクリンプまたはくぼみ１０２により具備される。得られる構造により、１つのオブチュレーターまたはその他の装填装置による遠位圧力の下で複数の放射性シード７０の遠位移動を可能にする１つのスロープ９８が得られる。この停止表面９６は、複数のシードまたは複数のスペーサーの近位移動を抑制する。
【００５１】
管状体３４の複数の構造材料および壁の厚さに左右される、多種多様な複数の様式のいずれかにおいて、クリンプ１００または１０２が具備される。例えば、特定の複数の材料は、管状体３４の制御された機械的圧縮により具備されたクリンプを保持できる。圧縮は、材料および壁の厚さに左右される、熱が加えられるか、または加えられない場合に達成される。管状体３４に１つのポリイミド押し出し物が含まれている１つの実施形態において、約華氏６００度から約華氏８００度までの範囲内の高温で壁３４を圧縮することにより、クリンプ１００および、任意に、クリンプ１０２が具備される。
【００５２】
代わりの１つの保持方法は、図４Ｄに概略例示されている。この実施形態では、遠位開口部７８は１つのワックスまたはゲルなどの着脱可能な１つの詰め物により塞がれている。詰め物として適切な複数の材料には、複数の医療品供給者から入手できる医療グレードの骨ワックスがある。詰め物サイズがニードル毎に一貫していることを保証するように注意すれば、複数のシードが治療部位に正確に置かれる。
【００５３】
図５Ａを参照すると、スリーブ３２の近位端部３６に接続する１つのスリーブ・ハブ４０により１つの断面図が例示されている。一般に、スリーブ・ハブ４０には、標準的な１つのルアー・コネクターまたは１つの単純な環状フランジなどの１つの近位コネクター１０６が含まれている。スリーブ・ハブ４０の遠位端部１０８は、スリーブ３２の近位端部３６を受け入れる１つの管腔または穴１０４を具備している。スリーブ３２は、好適には、製造プロセス中に管腔１０４内に進められ、複数の接着剤、溶媒結合、熱結合、または医療装置を製造する分野で知られたその他の複数の方法を用いることによるなどの多種多様な方法のいずれかの方法で取り付けられる。
【００５４】
近接して伸びている１つの環状切り欠き部１１０は、１つのルアー・コネクターの雄の構成要素として役立つ１つの末端突出部またはノーズ１１２を画定している。この目的のために、当該分野でよく理解されているように、環状切り欠き部１１０の壁は、内側に放射状に向いた複数のねじ山を具備している。このようにして、ハブ４０は、末端に向けて進められ、ハブ３０についてハブ４０の１つの部分回転によりハブ３０に接続される。当該分野で理解されているように、軸方向に伸びている複数のリブなどの摩擦を高める複数の表面構造を含む１つの把持表面１１４が、ハブ４０に具備されている。好適には、ハブ４０は、ニードル２２のハブ３０上で補足的な雌型の１つのルアー・コネクターをしっかり係止している雄のルアー・コネクターの形をしている。特に、突出部１１２は、ハブ３０の近位端部の１つの空洞を囲んでいる補足的な１つの先細りの表面１１８内で合っている先細りの１つの表面１１６を具備している。
【００５５】
短距離照射治療法の複数のニードル２２は、１つより多い製造者により現在市場で販売されており、ハブ３０の完全な均一性は達成されていない。ニードル・ハブ３０の内表面１１８上のテーパー角度は、すべての複数の製造者について均一ではない。例えば、一部では、表面１１８上で約６度の１つのテーパーを有するニードル２２が利用されているが、一方では、普通に利用できる市販されているニードル２２は表面１１８に約２度の１つのテーパー角度を有する。表面１１８上のテーパー角度が表面１１６上のテーパー角度とぴったり一致しないならば、ニードル２２とスリーブ３２との間の１つの確実な一致は実現されない。
【００５６】
したがって、図５Ｂを参照すると、本発明の別の態様による、管状体３４の近位端部３６に接続する１つの万能ハブ４０が具備されている。突出部分１１２は、第１の１つのテーパー角度を有する第１の１つのテーパー・ゾーン１２０、および第２の比較的大きな１つのテーパー角度を有する第２の１つの末端テーパー・ゾーン１２２を具備している。このように、ハブ４０上の突出部分１１２は、表面１１８上の異なる複数の内部テーパーのニードル・ハブ３０と適応することができる。１つの実施形態では、先細り表面１２０は管状体３４の長手方向の軸について約２度の１つの角度で伸びており、一方、先細り表面１２２は管状体３４の長手方向の軸について約６度の１つの角度で存在している。代わりの複数のテーパーは、簡単に選択されるが、望ましいように適応している対応する複数のニードル・ハブの構造に左右される。さらに、比較的多数の対応する複数のニードル・ハブに適応することが望むらくは、突出部１１２に３個以上の異なる複数のテーパー表面が具備される。
【００５７】
図６を参照すると、複数の短距離照射治療法シード配置装置２０を運ぶようになっている、本発明の１つのドレープ１２４の１つの略平面図が例示されている。ドレープ１２４には、短距離照射治療法の複数のシード配置装置２０の上で折りたたむための１つの裏側部分１２６、１つの左のフラップ１２８および１つの右のフラップがある。一方、ドレープ１２４の表側の全面をカバーするために、１つの単一フラップが利用される。例示された実施形態における右のフラップ１３０には、１つの接着パッチ１３１のような少なくとも１つの着脱可能な接続構造が具備されている。接着パッチ１３１は、ドレープ１２４を着脱可能に閉じるために左のフラップ１２８の裏面に着脱可能に取り付けられる。
【００５８】
例示されたドレープ１２４は、さらに、１つのボトム・フラップ１３２および１つのトップ・フラップ１３４を具備している。好適には、１つの支持体１３６が、後で記載するように、ドレープ１２４を１つの支持構造に取り付けるために複数の穴１３８などの１つ以上の複数の接続構造を具備している。
【００５９】
好適には、ドレープ１２４は、さらに、１つのニードル・キャリアー１４０を具備している。例示された実施形態では、ニードル・キャリアー１４０は、このキャリアーが閉鎖された右および左の複数のフラップ１３０および１２８によりカバーされるように裏面１２６に取り付けられている。ニードル・キャリアー１４０は、穴を通して短距離照射治療法の１つのシード配置装置２０を受け入れようとして１４２および１４４などの複数対の向かい合っている複数の穴を具備している。図６には３０対の向かい合っている複数の穴が例示されているが、ニードル・キャリアー１４０の容量は、望ましいように変えることができる。好適には、向かい合っている各対の複数の穴１４２および１４４は、独特の各配置装置２０の識別を可能にする１つの文字や数などの１つの識別指標１４６を具備している。
【００６０】
ドレープ１２４は、殺菌可能な材料などの、多種多様な医療グレードのいずれかの材料を含む１つのポリマー・シート上に望ましい１つのプロフィルを切断することによるなどの多種多様な方法のいずれかの方法で作られる。適切な複数の材料にはポリプロピレンがある。１つの実施形態では、裏側部分１２６は、垂直方向の１つの寸法が約１８インチ、水平方向の１つの寸法が約１４．５インチである。左のフラップ１２８および右のフラップ１３０各々の水平方向の幅は、折り山から外側のエッジまで約７．７５インチである。ニードル・キャリアー１４０にはポリプロピレンが含まれており、またこのキャリアーは裏側１２６のトッブおよびボトムの複数のエッジでヒート・シールされている。ドレープ１２４の裏側の部分１２６またはその他の部分は、さらに、任意に、後で述べるように、ニードル・ピッグ１５２の１つの放射線減衰機能に寄与する１つの薄い鉛シートなどの放射線減衰層を具備している。
【００６１】
図７Ａおよび７Ｂには、装填されたドレープ１２４を随伴する１つのニードル装填レポートの１頁および２頁が例示されている。図７Ａに例示されたニードル装填レポートの１頁には、治療部位における各ニードルの空間的方位、並びにニードルあたりの複数の放射性シードの数が識別されている。図７Ｂに例示されたニードル装填レポートの２頁には、ドレープ１２４に含まれた各ニードルのシードおよびスペーサーの正確な配置が開示されている。追加の患者情報も含まれる。本発明によると、複数のニードルの各々は、独特の一人の患者の複数のニーズに対しては製造のポイントで予め装填され、治療室に送り届けられる。臨床スタッフは、装填されたドレープ１２４および対応するニードル・レポートを受け取り、このレポートはスタッフが各ニードルの望ましい正確な位置を識別し、並びに管状スリーブ３２の透明な壁により望ましいニードル装填レポートに比べた各ニードルの複数の内容物を検査することを可能にする。
【００６２】
図８には、４つの短距離照射治療法シード配置装置２０を含む、１つのニードル・ドレープが例示されている。この装置では、左のフラップ１２８、右のフラップ１３０、およびボトム・フラップ１３２が折りたたまれ、閉じられている。移送する場合、折りたたまれた全ニードル・ドレープは１つの無菌のパウチ１４８内に配置されている。
【００６３】
図９を参照すると、ニードル・ドレープ１２４を含むパウチ１４８は装填プロセスの後で転がされ、１つのニードル・ピッグ１５２の１つのチェンバー１５０内に配置される。このニードル・ピッグ１５２には、対応する１つのニードル・キャニスター・リッド１５６と共に、ピッグ内にチェンバー１５０を有する１つのニードル・キャニスター・ベース１５４が含まれている。好適には、ニードル・キャニスター・ベース１５４およびリッド１５６は、鉛または短距離照射治療法の複数のシードからの放射線を減衰させるのに役立つその他の材料から作られている。
【００６４】
図１０を参照すると、１つの移送組み立て体１５８が、臨床室へのニードル・ピッグ１５２の移送について例示されている。例示された実施形態では、１つの泡またはその他の支持体１６０は、ニードル・ピッグ１５２を着脱可能に受け入れる場合に１つのニードル・ピッグ空洞１６２を具備している。後で記載する予定である１つの校正シード・ピッグ１６６を受け入れるために、１つの校正ピッグ空洞１６４も具備されている。任意に、追加の１つの泡ベース１６８を有する支持体１６０が、１つの移送箱１７０内に配置されている。１つの泡リッド１７２またはその他の緩衝要素または閉塞要素が、校正シード・ピッグ１６６およびニードル・ピッグのトップに配置され、且つ箱１７０内に置かれている。装填された移送組み立て体１５８が、Ｆｅｄｅｒａｌ  Ｅｘｐｒｅｓｓまたはその他の商業的運搬者を介するなどの普通の複数の移送条件下で輸送される短距離照射治療法のシードからの放射線を、移送組み立て体１５８の種々の構成要素が、好適には、十分減衰する。
【００６５】
図１１を参照すると、１つの代表的な校正シード・ピッグ１６６の１つの分解図が例示されている。放射性崩壊の既知の特徴により、短距離照射治療法の複数のシード７０の活性が、この放射線が治療上有用な１つの範囲以下に低下し、最終的には完全に消失するまでコンスタントに低下する。１つの結果として、望ましい放射性線量を送り届けることを可能にするには、臨床手法の時間に活性を検定または校正しなければならない。これは、この短距離照射治療法のシステムの場合には、１つの校正シード・ピッグ１６６を提供することにより達成される。この校正シード・ピッグには、短距離照射治療法の複数のシード配置装置２０の各々に予め装填された複数のシード７０と同じ活性の短距離照射治療法の複数のシード７０が含まれている。別の校正シード・ピッグ１６６における余分の複数の校正シードを用意すると、予め装填された複数の配置装置のいずれかの装置を解体したり、またはニードル・ピッグ１５２の無菌シールを壊す必要なしに、臨床スタッフが複数のシードの活性を校正することを可能にする。
【００６６】
校正シード・ピッグ１６６には、鉛のように適切な１つの放射線減衰材料から作られた１つのピッグ・ベース１７４が含まれている。ピッグ・ベース１７４は、１つのガラスの小びん１７８を受け入れる１つの空洞１７６を具備している。ガラスの小びん１７８には、関連する複数の配置装置の対応する複数のシードと同じ活性を有する複数のシード７０が含まれている。このガラスの小びん１７８には１つのリッド１８０が具備されている。
このガラスの小びん１７８は空洞１７６内に配置されている。この空洞１７６は１つの環状の泡挿入物１８２により１列に並べられ、このガラスの小びん１７８の緩衝材が追加されている。このピッグ・ベース１７４は、対応する１つのピッグ・リッド１８４により閉鎖されている。好適には、このピッグ・ベース１７４には１つのラベル１８６が具備され、このラベルは収縮包装１８８の１つの外層によりこのベースに保持されている。
【００６７】
本発明の複数の利点を実現するために、校正シード・ピッグの多種多様な代わりの複数の構造のいずれかの構造が、本明細書の開示の観点から案出されている。一般に、異なる校正シード・ピッグにより、配置装置を含む無菌ドレープを開ける必要なしに短距離照射治療法シード配置システムの校正が可能になる。
【００６８】
図１２および１３を参照すると、本発明の短距離照射治療法シード送達システムの別の態様による１つのドレープ・スタンド１９０が例示されている。このドレープ・スタンド１９０には、１つのドレープ１２４を支持する１つの支持表面１９２が含まれている。好適には、この支持表面１９２は、水平面について、約４５度から約９０度の範囲で傾斜している１つの平面にある。一方、この支持表面１９２は水平面に対して平行な位置に存在することができる。ただし、この位置は比較的大きな１つのカウンター表面積を必要とする。
【００６９】
この支持表面１９２は、１つのフレーム１９４、および１つのベース１９６に取り付けられた「または」により支持される。好適には、このベース１９６は既存の１つの手術台に合うようにデザインされ、約９インチ×約１４インチの寸法を持っている。好適には、この支持表面１９２は、さらに、この表面に１つのドレープ１２４を保持する支柱またはクリップなどの１つまたは２つまたはそれ以上の複数の接続構造を具備している。例示された実施形態では、第１および第２の複数の支柱１９８は、支柱の上にドレープ１２４を保持するために第１および第２の複数の穴１３８（図６を参照のこと）を受け入れるようになっている。
【００７０】
図１３に例示されたように、ドレープ１２４の右および左の複数のフラップ１３０および１２８は開かれ、一方手法中に必要になる時に各短距離照射治療法シード配置装置２０の逐次的除去を容易にするために、ドレープ１２４は支持表面１９２に取り付けられている。
【００７１】
ドレープ・スタンド１９０は、一回限りで使い捨てにする１つの装置として、または再使用できる１つの装置として作られる。好適には、ドレープ・スタンド１９０は、再使用可能であり、医療装置の分野でよく知られているステンレス・スチールまたはプラスチックなどその他の多種多様ないずれか複数の材料から作られる。
【００７２】
本明細書ですでに述べたその他複数の利点に加えて、本発明により、２つの型の特別注文された複数の投与プロフィルが助長される。第１に、現在使われている複数の標準均一シード活性装置に比べて、比較的高い複数の溶解投与パターンを実現するために、１つの単一スリーブ３２内でシード毎の活性を変えることができる。例えば、１つのスリーブ３２内の少なくとも第１の１つのシードは第１の１つの活性を具備し、同じスリーブ内の少なくとも第２の１つのシードは第２の異なる１つの活性を具備している。「異なる」により、複数の発明者は、測定可能な意図された違いのある１つの活性を思料し、単に許容範囲内の複数の違いを作るわけではない。２個以上の複数のシードが第１の活性にて与えられ、２個以上の複数のシードが第２の活性にて与えられる。患者の複数のニーズに基づいて、追加の複数の組み合わせも与えられるかもしれない。さらに、２種類以上の複数の活性が、１つの単一スリーブ３２において与えられるかもしれない。例えば、１つの単一スリーブ３２内で、少なくとも第１の１つのシードは第１の１つの活性で、少なくとも第２の１つのシードは第２の１つの活性で、さらに、少なくとも第３の１つのシードは第３の１つの活性で、それぞれ、与えられるかもしれない。
【００７３】
このようにして、活性および送達された得られる線量は、ニードルの軸方向に沿って調節して変えることができる。このようにして作られた１つ以上の複数のニードルには、少なくとも第１の１つの活性を示す第１の１つのゾーン、少なくとも第２の異なる１つの活性を示す第２の１つのゾーンがある。
【００７４】
本発明により簡単に達成できる第２の形の１つの投与に関する特別注文は、ニードル毎に活性を変えることにより得られる。１つの第１スリーブ３２は１つの第１の活性を有する１つ以上の複数のシードを具備し、１つの第２スリーブ３２は１つの異なる第２の活性を有する１つ以上の複数のシードを具備している。２つの形の投与に関する特別注文の複数の組み合わせは、３次元的に送達された投与プロフィルと望ましい治療部位との間の一致を最適化するのにも使うことができる。
【００７５】
一旦、特定の一人の患者について、望ましい標的組織の３次元形態が定められ、回避すべき組織（例えば、尿道、直腸）がマップ化されると、複数のスリーブには、軸方向の寸法および横断（複数のニードルの軸に対して）方向の寸法両方において標的組織に最も密接に従う１つのパターンにおいて複数のシードおよび複数のスペーサーが装填される。複数の配置装置は、組み立てられ、ドレープ内に装填され、臨床室に移送するために用意される。臨床室では、ドレープは、好適には、１つのドレープ・スタンドに置かれ、所定の３次元投与プロフィルを作るために標的組織の独特の所定の部位において、各ニードルは外され、次いで、標的組織内に進められる。手法の校正は、各活性レベルの複数の校正シードを提供するか、または１つの単一レベルまたは２つの複数のレベルにある複数の校正シードを提供することにより可能にすることができ、これらの校正からその他の複数のレベルの複数の校正値を外挿することができる。
【００７６】
図１４〜２１には、この短距離照射治療法シード配置システムの好適な複数の実施形態が例示されている。各実施形態には、１つのフィラメント２０２に取り付けられている複数の隔置された複数のシード２００が含まれている。一方、このフィラメント２０２には、下で説明されるように、フィラメント２０２がシード２００を結ぶ１つの綱として役立つように、接続されたただ１つのシード２００が含まれている。
【００７７】
１つの結び目２１４は、フィラメント２０２の１つの遠位端部、またはフィラメント２０２の１つの近位端部、または両端に接続されるか、またはいずれの端部にも接続されない。一旦複数のシード２００およびフィラメント２０２がスリーブ３２内に置かれると、結び目２１４または複数の結び目２１４が、スリーブ３２について複数のシード２００およびフィラメント２０２の位置を維持するのに役立つ。好適には、フィラメント２０２には、１つのモノフィラメント７−０縫合などの生体適合性で、非吸収性の１つの材料が含まれている。望むらくは、このフィラメント２０２には、１つの弾性材料が含まれている。好適な複数のモノフィラメント材料には、ポリプロピレン、シルク、ＰＧＡ、およびポリグラクチン９１０が含まれている。一方、このフィラメント２０２には、１つの吸収性材料が含まれている。しかし、好適には、生体は、複数のシード２００の有効寿命が期限切れになるまでは、吸収性フィラメント２０２を吸収しない。したがって、吸収性フィラメント２０２は、複数のシード２００の有用な寿命を通じてシード間隔を適切に維持する。当業者は、代わりに、その他の適切な多種多様な複数のフィラメント材料が使われることを認識している。
【００７８】
これらのシード２００は、癌組織を治療する必要がある時に、このフィラメント２０２に沿って一様または非一様に隔置されている。例えば、このシステムは、１ｃｍ間隔で３個のシード２００、１ｃｍ間隔で４個のシード２００、などのように、いくつか複数の標準配置として組み立てられる。一方、このシステムは、治療する医師により提出された１つの患者治療プランにより決められた複数の形態に特別に組み立てられる。
【００７９】
このフィラメント２０２は、隣接して埋め込まれた複数のシード２００の間に適切な間隔を維持するのに役立つ。各シード２００はこのフィラメント２０２にしっかりと結びついているので、シード２００は、これら２個のシード２００の間のフィラメント２０２の長さよりも遠くへ次の隣接シード２００から移動して離れることはできない。したがって、このフィラメント２０２は、埋め込まれた１つのシード２００が治療部位から離れた生体の１つの領域へ移動する確率を低下させる。このシード配置システムを用いて短距離照射治療法を行う医師は、したがって、シード配置パターンについて比較的大きな裁量を持っている。
【００８０】
特定の複数の治療状況では、被包の外側にある複数のシード２００には利点がある。図４３において複数の実線で示したこれら複数のシード２００は、前立腺被包２０４の外側に配置されている。この種の複数のシード２００が患者にとって有利な作用がある場合は、一人の医師は、１つ以上の複数のシード２００が被包の外側に存在するように、一連の複数のシード２００を配置する。被包の外側にある複数のシード２００は、たとえこれらのシードが濃密さの低い組織に配置されているとしても、被包内の複数のシード２００に結びつけられているので、生体の望ましくない複数の領域に移動する可能性は低い。このフィラメント２０２が弾性であるならば、被包の外側にある複数のシード２００は、このフィラメント２０２の弾性に左右されるが、明確に画定された１つの範囲内で移動することができる。
【００８１】
図１４に例示されたこの短距離照射治療法シード配置システムの実施形態では、各シード２００は１つの生体適合性接着剤２０６を用いて１つの単一フィラメント２０２にそれぞれ取り付けられる。好適には、少量の１つの接着剤２０６が、１つのマイクロ塗布器２０８を用いてこのシード２００の外側の１つの中間点に塗布される。しかし、接着剤２０６は、このシード２００のその他のあらゆる領域にも塗布される。好適な接着剤には、シアノアクリレートおよびウレタンＵＶ硬化がある。当業者は、代わりに、その他複数の接着剤が使えることを認識しているであろう。
【００８２】
埋め込み前、埋め込み中、および埋め込み後に、隣接する複数のシード２００間の望ましい間隔を維持するためには、組み立てたシード配置システムには、隣接する複数のシード２００間に温和な１つのスペーサー２１０が含まれる。複数のスペーサー２１０は、好適には、１つの生体適合性材料から作られ、吸収性でも、非吸収性でもよい。複数のスペーサー２１０は、複数のアンカーとしても役立つ。例えば、一人の医師は、１つの遠位端部に１つ以上の複数のスペーサー２１０を含む一連の複数のシード２００を埋め込める。前立腺被包２０４内に１つだけまたは複数のスペーサー２１０を埋め込むことにより、複数のシード２００は、これらを固定された１つまたは複数のスペーサー２１０に結びつけているフィラメント２０２の範囲内で自由に移動するであろう。望むらくは、このフィラメント２０２には取り付けられたシード２００が１つだけある。
【００８３】
図１５の実施形態では、各シード２００は１つの生体適合性接着剤２０６を用いて１つの単一フィラメント２０２にそれぞれ取り付けられ、１つのスペーサー２１０が隣接する複数のシード２００間に具備される。例示された複数の実施形態では、複数のスペーサー２１０は複数のフィラメント２０２に取り付けられない。しかし、当業者は、本明細書で開示された複数の同じ接続方法のいずれかの方法、または当業者には既知のその他の何らかの複数の方法を用いて複数のスペーサー２１０が複数のフィラメント２０２に取り付けられることを認識しているであろう。
【００８４】
図１６で例示された実施形態では、１つの生体適合性カラー２１２を用いて各シード２００はそれぞれ一つの単一フィラメント２０２に取り付けられ、図１７で例示された実施形態では、１つのスペーサー２１０が隣接する複数のシード２００間に具備される。このカラー２１２は、このシード２００の周縁の周りでぴったり合致しており、シード２００の１つの外壁とカラー２１２の１つの内壁との間でフィラメント２０２をトラップしている。カラー２１２は、接着され、熱収縮し、またはさもなければシード２００に接続され、シード２００がフィラメント２０２から切り離されるのを防止している。１つの実施形態では、カラー２１２は十分ゆったりした１つの様式でシード２００をフィラメント２０２に取り付け、カラー２１２はフィラメントに沿って滑ることができる。複数のシード２００を埋め込む一人の医師は、したがって、下に詳細に記載するように、複数のシード２００間の１つの間隔を変えることができる。
【００８５】
カラー２１２は、好適には、１つの長手方向で測定したシード２００よりもかなり短い。１つの好適なカラー長さは１〜２ｍｍである。カラー２１２は、好適には、シード２００の１つの中間点またはその近くに配置されている。カラー２１２は、好適には、シード２００の複数の放射特性を減衰しない１つの材料から作られている。カラー２１２が熱収縮するならば、好適には、カラー２１２は、熱を加えた時に収縮する１つの材料から作られる。複数の好適なカラー材料は、ポリイミド、ポリエステル類、ポリエチレン類、ポリアミド類、ＰＴＦＥ、ポリプロピレンおよびポリスルホン類である。当業者は、代わりに、その他複数のカラー材料が使えることを認識している。万一、カラー２１２に使われた材料が複数のシード２００の効率を低下させない場合は、当業者により理解されているように、カラー２１２の長さは、シード２００と同じかシード２００より長く、シード２００全体をフィラメント２０２に隣接して保持する。
【００８６】
接着剤２０６およびカラー２１２に加えて、複数のシード２００および／または複数のスペーサー２１０は、当業者には既知のその他複数の方法を用いて複数のフィラメント２０２に取り付けられる。
【００８７】
図１８に例示した実施形態では、１つの生体適合性接着剤２０６を用いて各シード２００はそれぞれフィラメント２０２の２本のストランドに取り付けられ、図１９に例示した実施形態では、隣接する複数のシード２００の間に１つのスペーサー２１０が具備される。図２０に例示された実施形態では、１つの生体適合性接着剤２０６を用いて各シード２００はそれぞれフィラメント２０２の２本のストランドに取り付けられ、図２１に例示した実施形態では、隣接する複数のシード２００の間に１つのスペーサー２１０が具備される。好適には、２本のフィラメント・ストランド２０２は、互いに向かい合っている複数のシード２００上の複数の位置に配置されている。複数のフィラメント２０２の複数の端部は、組み立て体の遠位および／または近位にある複数の端部にある１つの結び目２１４において共に結ばれているか、または複数の端部がゆるんだままになっている。当業者は、さらに多くの複数のストランドが具備できることを認識している。
【００８８】
上に記載した実施形態では、複数のシード２００が１つの直線様式でフィラメント２０２に接続されている。当業者は、多種多様なその他複数の配置において、複数のシード２００が複数のフィラメント２０２に接続されていると認識している。例えば、いくつか複数のシード２００が、１つの放射状またはハブおよびスポークのパターンにおいて、複数のフィラメント２０２を介して１つの中央のシード２００に取り付けられる。埋め込み中に、１つ以上の放射状に取り付けられた複数のシード２００が被包内にあり、残りのシード２００を被包内の複数のシード２００に接続することにより、残りの複数のシード２００を癌組織の周辺に移動させる。
【００８９】
図１４〜２１に描かれた複数の実施形態は、好適には、上に記載した装置２０を用いて埋め込まれる。埋め込み前に、複数のシード２００（およびもし具備されていれば複数のスペーサー２１０）が１つのスリーブ３２に装填される。図３１〜３８では、それぞれ複数のスリーブ３２に挿入された図１４〜２１の複数の実施形態が例示されている。図４０に例示されているように、次いで、このスリーブ３２は、好適には、１つのニードル２２に挿入される。好適には、シードおよびフィラメントからなる組み立て体とこのスリーブ３２の内壁との間には十分なクリアランスがあるので、埋め込み中に、この組み立て体がこのスリーブ３２内で故障することはない。
【００９０】
埋め込み中、図３９に示したように、この医師はこのオブチュレーター４２を用いてスリーブから複数のシード２００を放出する。隣接する複数のシード２００間の間隔は、複数のスペーサー２１０を含む複数の実施形態において有利に維持される。複数のスペーサー２１０のない複数の実施形態では、好適には、最も遠位にあるシード２００は周囲の組織２０４内にしっかりと固定されるので、医師がスリーブ３２およびニードル２２を引き抜く時にフィラメント２０２の張力により複数のシード２００は適切に隔置されることになる。図２２〜２７および４２で例示された複数の実施形態では、最も遠位にあるシード２００を周囲の組織２０４内に固定する好適な複数の構造が得られる。これら複数の構造のいずれかが、図１４〜２１に描かれた複数の実施形態のいずれかの場合に使われる。
【００９１】
図２２および２３の複数の実施形態では、固定する構造には１つのフック２１６が含まれる。図２４および２５の複数の実施形態では、１つまたは複数のフィラメント２０２の１つの結び目２１４には固定する構造が含まれ、図２６および２７の複数の実施形態では、１つの「Ｔ」字棒２１８には固定する構造が含まれる。複数のアンカー２１４、２１６、２１８は、結びつける手段、結合する手段、たるませる手段またはその他複数の機械的手段を用いて１つまたは複数のフィラメント２０２に取り付けられる。一例として図２６および２７の複数の実施形態を用いて、代表的な１つの埋め込み手法が図３９に例示されている。この図に描かれたシステムには、複数のスペーサー２１０が含まれているが、これらのスペーサー２１０は隣接する複数のシード２００間の間隔を維持する必要はない。
【００９２】
上の図に示したように、医師はニードル２２を用いて前立腺被包組織２０４を貫通する。医師はスリーブ３２を引き抜く時にオブチュレーター４２をしっかり保持し、次いで、最も末端にあるシード２００がニードル２２の遠位端部２８から突き出るまで複数のシード２００を放出する。Ｔ字棒２１８を組織２０４内に係止し、固定する。医師がニードル２２およびスリーブ３２を引き抜く時に、固定されたＴ字棒２１８により、複数のシード２００を適切に隔置しているフィラメント２０２に張力が作られる。
【００９３】
図４２には、最も末端にある１つのシード２００の別の好適な配置が例示されている。
シード２００には、外側の１つの表面に取り付けられた少なくとも１つのバーブ２２０が含まれている。シード２００には、図示したように、２個以上のバーブ２２０が含まれるかもしれない。複数のバーブ２２０は、図示したように、シード２００の周りを包む１つのカラー２１２に接続されるか、またはシード２００に直接接着される。スリーブ３２の内壁がシード２００に対して複数のバーブ２２０を圧縮するように、シード２００は矢印Ａの方向にスリーブ３２内に挿入される。埋め込み中、シード２００がスリーブ３２の遠位端部３８に存在する場合、複数のバーブ２２０は外側に伸びて、前立腺被包２０４を係止し、シード２００を周囲の組織に固定する。上に記載した複数のアンカー２１４、２１６、２１８と同様に、医師がスリーブ３２を引き抜く時に、複数のバーブ２２０は１つまたは複数のフィラメント２０２に張力を作る。この張力は、複数のシード２００に望ましい間隔を維持させる。
【００９４】
図４１には、この短距離照射治療法シード配置システムの別の好適な実施形態が例示されている。この実施形態では、最も遠位のシード２００には、１つの外部表面に１つの切り欠き２２２が含まれている。スリーブ３２を通して長手方向に挿入された１つの堅いワイヤー２２４は、切り欠き２２２に着脱可能に係止されている。医師がスリーブ３２を引き抜く時に、医師は最も遠位のシード２００の位置を前立腺被包２０４内に維持するためにワイヤー２２４に１つの押す力をかける。この押す力が１つまたは複数のフィラメント２０２に張力を作り、医師がスリーブ３２を引き抜く時に、この張力が複数のシード２００に望ましい間隔を維持させる。一旦、スリーブが外され且つ複数のシード２００が適切に隔置されると、ワイヤー２２４は遠位シード２００から離脱され、引き抜かれる。
【００９５】
図２８には図１６の実施形態を組み立てる１つの好適な方法が例示され、図２９には図２０の実施形態を組み立てる１つの好適な方法が例示されている。長手方向の１つのスロット２２８を含む１つの器具２２６は、好適には、組み立てプロセスの間に複数の構成要素を支持している。使われるフィラメント２０２の型は、好適には、最初に選択される。望むらくは、上に記載されたアンカーなどの１つのアンカー２１４、２１６、２１８は、１つまたは複数のフィラメント２０２の１つの遠位端部に取り付けられる。次いで、遠位端部は器具スロット２２８内に取り付けられ、１つまたは複数のフィラメント２０２はぴんと張るように引っ張られる。
【００９６】
望ましい数の複数のカラー２１２が、カラーの複数のほぼ最終接続ポイントまで１つまたは複数のフィラメントを滑り降りる。次いで、これら複数のシード２００は複数のカラー２１２内に滑りこむ。１つの単一のフィラメント２０２が使われるならば、次いで、フィラメント２０２はシード２００のいずれかの側に配置される。二重フィラメント２０２が使われるならば、次いで、複数のフィラメント２０２は、好適には、シード２００の反対側に配置される。
【００９７】
複数のシード２００および複数のカラー２１２は、フィラメントの正確な最終位置まで１つまたは複数のフィラメント２０２に沿って滑り、上に記載した複数の方法の１つまたは別の同等の方法を用いて適所に取り付けられる。望むらくは、次いで、複数のスペーサー２１０が複数のシード２００の間に加えられる。組み立て体の複数の端部に残っているすべてのフィラメント２０２は、切断され、もし望むらくは、結ばれる。複数の端部が結ばれるならば、好適には、組み立て体が１つのスリーブ３２内に簡単に滑り込めるように、複数の結び目２１４が複数の端部シード２００から１つの適切な間隔をとって配置される。
【００９８】
図示されていないが、複数のカラー２１２よりも接着剤２０６を含む複数の実施形態が、丁度記載したものとほぼ同じ様式で組み立てられる。しかし、１つまたは複数のフィラメント２０２にカラー２１２を取り付ける工程が除かれる。
【００９９】
一旦、複数のシード２００および複数のフィラメント２０２（および、もし具備していれば、複数のカラー２１２およびスペーサー２１０）は組み立てられ、この組み立て体は、好適には、埋め込みのために１つのスリーブ３２に装填される。図３０には、スリーブ３２を装填する１つの好適な方法が例示されている。スリーブ３２上のハブ４０の１つの近位端部には、シードおよびフィラメントからなる組み立て体の１つの直径よりもかなり大きい直径を有する１つの開口部２３０がある。したがって、この組み立て体をハブ４０を通って、スリーブ３２の管状部分内により簡単に案内するためには、１つの円錐アダプター２３２が使われる。アダプター２３２には、シードおよびフィラメントからなる組み立て体の直径よりもわずかに大きい１つの直径を有する１つの中央管腔２３４がある。
アダプター２３２の１つの近位端面２３６は、管腔２３４が器具スロット２２８とほぼ同軸であるように、器具２２６の１つのエッジと隣接している。アダプター２３２の１つの遠位端面２３８は、アダプターの１つの遠位端面がスリーブ３２の管状部分の１つの近位端部とほぼ隣接するように、次いで、ハブ４０内に挿入される。オブチュレーター４２を用いて、次いで、組み立て工はシードおよびフィラメントからなる組み立て体をアダプター２３２を通し、ハブ４０を通して、スリーブ３２内に押し込む。
【０１００】
図４４には、この短距離照射治療法シード配置システムの別の好適な実施形態が例示されている。この実施形態では、フィラメント２０２には、生体外では堅く、生体内では柔軟性のある１つの材料が含まれている。例えば、この材料は人体の普通の体温（華氏９８．６度）以下の温度では堅く、普通の体温では柔軟性がある。一方、この材料には、空気に曝した時には堅いが、体内では柔軟な１つのマトリックスが含まれている。したがって、埋め込み中は、フィラメント２０２の堅さにより隣接する複数のシード２００間の適切な間隔が維持されている。しかし、埋め込み後すぐに、フィラメント２０２は柔軟になる。
【０１０１】
図４５には、この短距離照射治療法シード配置システムの別の好適な実施形態が例示されている。この実施形態では、フィラメント２０２は１つのポリマー・ラミネートにより取り換えられる。複数のシード２００は、１つの生体適合性ポリマー材料からなる２枚のシートの間に積層される。好適な複数の材料には、シアノアクリレート類およびホットメルト類がある。複数のスペーサー２１０は隣接する複数のシード２００間に具備され、上に記載した構造などの複数の固定する構造はラミネート２４０の１つの遠位端部２４２に取り付けられる。全ラミネート構造が上に記載した方法と類似な１つの方法で前立腺被包２０４内に挿入される。１つの実施形態では、ラミネート２４０が生体吸収性であるならば、１つまたは複数のフィラメント２０２は複数のシード２００が複数のシートの間に積層される前に上に記載した複数のシード２００に取り付けられる。したがって、一旦ラミネートが２４０溶解すると、フィラメント２００は適切なシード間隔を維持する。ラミネート２４０が、溶解することなく、放射線が癌腫瘍を適切に治療することを可能にするならば、１つのフィラメント２０２は必要ではない。
【０１０２】
有利なことに、１つの実施形態では、埋め込み後１つまたは複数のフィラメント２０２に沿って複数のシード２００が移動しないほど十分しっかりと複数のカラー２１２が１つまたは複数のフィラメント２０２に複数のシード２００を保持しているが、この短距離照射治療法シード配置システムの最終使用者は埋め込み前に複数のシード２００の空間配置を変えるほど十分ゆるやかに複数のカラー２１２が１つまたは複数のフィラメント２０２に複数のシード２００を保持している。例えば、一人の医師が、複数のフィラメントにより接合された複数のシードを含む利用可能な１つ以上の予め組み立てられた複数のシステムを持っているならば、医師はこれら複数のシステムを解体し、１つの治療コースに合わせるために標準シードは位置を特別注文するために複数のシードの間の間隔を再整理する。
【０１０３】
複数のシードを再整理するために、使用者はニードル２２からスリーブ３２を取り外す。次いで、医師はオブチュレーター４２を用いてシードやスペーサーを押してスリーブ３２から複数のシード２００（および、具備されていれば、複数のスペーサー２１０）を取り外す。医師は、複数のシード２００および複数のスペーサー２１０を器具２２６上のスロット２２８に配置し、複数のスペーサー２１０をすべて取り外す。無菌のピンセットを用いて、医師はシードとカラーからなる組み立て体をフィラメント２０２に沿って望ましい新しい位置まで滑らせることにより、複数のシード２００の間の間隔を操作する。次いで、医師は、望むらくは、複数のスペーサー２１０を追加し、上に記載したように、この組み立て体をスリーブ３２内に再挿入する。
【０１０４】
本発明の代表的な複数の実施形態を示し、説明したが、当業者によれば、この発明の精神と範囲から逸脱することなく、多くの変更、修正および置換をすることができる。
【図面の簡単な説明】
【０１０５】
【図１】本発明の構成要素の１つの部分分解斜視図である。
【図２Ａ】本発明の構成要素の１つの略分解図である。
【図２Ｂ】本発明の組み立てられ、装填された１つの配置装置の１つの側面図である。
【図２Ｃ】本発明の１つのオブチュレーター・ロックの複数の略図である。
【図２Ｄ】短距離照射治療法の複数のシードがなく、オブチュレーターが完全に末端まで進められた場合の図２Ｂと同じ１つの側面図である。
【図３】複数のシードおよび複数のスペーサーを予め装填した１つのスリーブ組み立て体の１つの正面斜視図である。
【図４Ａ】シードおよびスペーサーを保持する複数の要素の複数の図である。
【図４Ｂ】シードおよびスペーサーを保持する複数の要素の複数の図である。
【図４Ｃ】シードおよびスペーサーを保持する複数の要素の複数の図である。
【図４Ｄ】シードおよびスペーサーを保持する複数の要素の複数の図である。
【図５Ａ】１つのスリーブ・ハブの１つの断面図である。
【図５Ｂ】別の１つのスリーブ・ハブの１つの断面図である。
【図６】１つのニードル・ドレープに整理された複数のニードル、予め装填された複数のスリーブ、および複数のオブチュレーターの１つの略図である。
【図７Ａ】１つのニードル装填レポートである。
【図７Ｂ】１つのニードル装填レポートである。
【図８】折りたたまれた１つのニードル・ドレープ、および１つの外側のパウチの１つの分解斜視図である。
【図９】１つのニードル・ドレープ、ポウチ、ニードル・キャニスター・リッドおよびニードル・キャニスター・ベスの１つの部分分解斜視図である。
【図１０】１つの移送組み立て体の１つの分解斜視図である。
【図１１】１つの校正シード・ピッグの１つの分解斜視図である。
【図１２】１つのニードル・スタンドに取り付けられた閉鎖された１つのニードル・ドレープの１つの正面斜視図である。
【図１３】図１１におけるように、ニードル・ドレープが開かれている、１つのニードル・スタンドに接続された１つのニードル・ドレープの１つの図である。
【図１４】この短距離照射治療法シード配置システムの１つの好適な実施形態の１つの斜視図であり、複数のシードを１つのフィラメントに取り付ける１つの方法を例示している。
【図１５】複数のスペーサーを含む図１４の短距離照射治療法シード配置システムの１つの斜視図である。
【図１６】この短距離照射治療法シード配置システムの別の好適な実施形態の１つの斜視図であり、複数のシードを１つのフィラメントに取り付ける別の方法を例示している。
【図１７】複数のスペーサーを含む、図１６の短距離照射治療法シード配置システムの１つの斜視図である。
【図１８】この短距離照射治療法シード配置システムの別の好適な実施形態の１つの斜視図であり、これら複数のシードを少なくとも２つのフィラメントに取り付ける別の方法を例示している。
【図１９】複数のスペーサーを含む図１８の短距離照射治療法シード配置システムの１つの斜視図である。
【図２０】この短距離照射治療法シード配置システムの別の好適な実施形態の１つの斜視図であり、これら複数のシードを少なくとも２つのフィラメントに取り付ける方法を例示している。
【図２１】複数のスペーサーを含む図２０の短距離照射治療法シード配置システムの１つの斜視図である。
【図２２】この短距離照射治療法シード配置システムの別の好適な実施形態の１つの斜視図であり、このフィラメントを取り付ける１つの方法を例示している。
【図２３】この短距離照射治療法シード配置システムの別の好適な実施形態の１つの斜視図であり、この少なくとも２つのフィラメントを取り付ける別の方法を例示している。
【図２４】この短距離照射治療法シード配置システムの別の好適な実施形態の１つの斜視図であり、このフィラメントを取り付ける別の方法を例示している。
【図２５】この短距離照射治療法シード配置システムの別の好適な実施形態の１つの斜視図であり、少なくともこの２つのフィラメントを取り付ける別の方法を例示している。
【図２６】この短距離照射治療法シード配置システムの別の好適な実施形態の１つの斜視図であり、このフィラメントを取り付ける別の方法を例示している。
【図２７】この短距離照射治療法シード配置システムの別の好適な実施形態の１つの斜視図であり、少なくともこれら２つのフィラメントを取り付ける別の方法を例示している。
【図２８】図１６のこの短距離照射治療法シード配置システムを組み立てる１つの好適な方法の１つの斜視図である。
【図２９】図２０のこの短距離照射治療法シード配置システムを組み立てる１つの好適な方法の１つの斜視図である。
【図３０】この短距離照射治療法シード配置システムを１つのスリーブの中に挿入する１つの好適な方法の１つの斜視図である。
【図３１】このスリーブの１つの遠位末端の詳細図、およびこの末端図の１つの詳細図を含む、１つのスリーブの中に装填された図１４のこの短距離照射治療法シード配置システムの１つの側面図および断面末端図である。
【図３２】このスリーブの１つの遠位末端の詳細図、およびこの末端図の１つの詳細図を含む、１つのスリーブの中に装填された図１５のこの短距離照射治療法シード配置システムの１つの側面図および断面末端図である。
【図３３】このスリーブの１つの遠位末端の詳細図、およびこの末端図の１つの詳細図を含む、１つのスリーブの中に装填された図１６のこの短距離照射治療法シード配置システムの１つの側面図および断面末端図である。
【図３４】このスリーブの１つの遠位末端の詳細図、およびこの末端図の１つの詳細図を含む、１つのスリーブの中に装填された図１７のこの短距離照射治療法シード配置システムの１つの側面図および断面末端図である。
【図３５】このスリーブの１つの遠位末端の詳細図、およびこの末端図の１つの詳細図を含む、１つのスリーブの中に装填された図１８のこの短距離照射治療法シード配置システムの１つの側面図および断面末端図である。
【図３６】このスリーブの１つの遠位末端の詳細図、およびこの末端図の１つの詳細図を含む、１つのスリーブの中に装填された図１９のこの短距離照射治療法シード配置システムの１つの側面図および断面末端図である。
【図３７】このスリーブの１つの遠位末端の詳細図、およびこの末端図の１つの詳細図を含む、１つのスリーブの中に装填された図２０のこの短距離照射治療法シード配置システムの１つの側面図および断面末端図である。
【図３８】このスリーブの１つの遠位末端の詳細図、およびこの末端図の１つの詳細図を含む、１つのスリーブの中に装填された図２１のこの短距離照射治療法シード配置システムの１つの側面図および断面末端図である。
【図３９】図１７、２１、２６および２７のこの短距離照射治療法シード配置システムを埋め込む１つの好適な方法の１つの側面図である。
【図４０】１つのスリーブおよびニードルの中に装填されたこの短距離照射治療法シード配置システムの１つの遠位末端部の１つの詳細な側面図、および１つのスリーブおよびニードルの中に装填されたこの短距離照射治療法シード配置システムの１つの断面末端図である。
【図４１】この短距離照射治療法シード配置システムを埋め込む別の好適な装置および方法の１つの略部分断面側面図である。
【図４２】この短距離照射治療法シード配置システムにおいて使用する別の好適なシードの１つの略側面図である。
【図４３】被膜外にある複数のシードの１つの略図である。
【図４４】この短距離照射治療法シード配置システムを埋め込む別の好適な装置および方法の１つの略図である。
【図４５】この短距離照射治療法シード配置システムを埋め込む別の好適な装置および方法の１つの略図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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