(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の解剖学的構造の一部内に配置される医療器具において、
遠位端と近位端を有し、それらの間を長手方向に延在し、そこを通る内腔を形成する実質的に円筒状の部材を画成するように構成され、圧力が前記器具の長手方向延存部の種々の点に沿って加えられたとき、前記器具は望ましくなく短縮又は伸張しないような骨格を備え、前記骨格は、
複数の拡張可能な周方向の帯域（４）と、ここで、周方向の帯域（４）はそれぞれ山と谷を相互に連結された角度傾斜して延在する複数の脚（２４、２５）を有し、
隣接した周方向の帯域（４）のそれぞれの山および／または谷に連結された複数の可撓性コネクタ（４０、５０）と、ここで、各可撓性コネクタ（４０、５０）は一組のコネクタ脚部材（４２、４６、５２、５６）と、脚部材を所定の角度（γ、δ）で接続する交差部材（４４、５４）とを備え、少なくとも２つの隣接した周方向の帯域の山は前記可撓性コネクタ（４０、５０）によって接続され、そのコネクタ間に複数の矢状の領域（４８）が延在し、前記矢状の領域（４８）は前方角（β）と後方角（α）を備え、前記前方角（β）は周方向の帯域の２つの脚（２４、２５）の間に位置し、前記後方角（α）は隣接した周方向の帯域の２つの脚（３２、３４）の間に位置し、前記コネクタ（４０、５０）は、前方角（β）の脚（２４、２５）を中間脚（３６）を介して前記後方角（α）の脚（３２、３４）に接続する、
を備える医療器具であって、
前記医療器具は第１のゾーンと第２のゾーンを有し、両ゾーンの剛性を異ならせるために、前記第１のゾーンのコネクタ（４０）の脚部材（４２、４６）を前記第２のゾーンのコネクタ（５０）の脚部材（５２、５６）よりも短くすることを特徴とする医療器具。
【請求項２】
前記器具の前記長手方向延存部に沿って、前記骨格は幾何学的なパターンを形成することを特徴とする請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記骨格は、前記骨格と連結される被膜をさらに備え、前記被膜は、前記医療器具が、患者の解剖学的構造の所望の部分に設置されたとき、上皮形成されるのを防ぐのに十分な厚みを有することを特徴とする請求項２に記載の医療器具。
【請求項４】
前記被膜は、前記医療器具の屈曲又は半径方向拡張を妨げないことを特徴とする請求項３に記載の医療器具。
【請求項５】
前記被膜は、前記医療器具の前記近位端及び遠位端の近くで、前記医療器具に連結されることを特徴とする請求項４に記載の医療器具。
【請求項６】
前記骨格の幾何学的形状の寸法は、前記医療器具の捩れを決定することを特徴とする請求項２に記載の医療器具。
【請求項７】
前記骨格は、記憶可能合金から形成されることを特徴とする請求項１に記載の医療器具。
【請求項８】
前記骨格は、電解研摩されることを特徴とする請求項７に記載の医療器具。
【請求項９】
前記骨格の前記遠位端と近位端の近くにおいて、前記医療器具は、そこを通る開口（３８）を画成する複数のフランジ（３０）をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の医療器具。
【請求項１０】
前記コネクタは、矩形の移動止めを備える可撓性コネクタをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の医療器具。
【請求項１１】
前記コネクタ脚部材（４２、４６、５２、５６）の長さ及び前記コネクタ脚が前記交差部材（４４、５４）から延在する角度（γ、δ）は、前記医療器具の相対的な可撓性を決定することを特徴とする請求項１に記載の医療器具。
【請求項１２】
前記脚部材（４２、４６、５２、５６）が前記交差部材（４４、５４）から延在する角度（γ、δ）は、９０°よりも大きいことを特徴とする請求項１１に記載の医療器具。
【請求項１３】
前記脚部材（４２、４６、５２、５６）が前記交差部材（４４、５４）から延在する角度（γ、δ）は、９０°よりも小さいことを特徴とする請求項１２に記載の医療器具。
【請求項１４】
前記幾何学的パターンは、実質的にＷ字状であることを特徴とする請求項２に記載の医療器具。
【請求項１５】
前記幾何学的パターンは、実質的にＶ字状であることを特徴とする請求項２に記載の医療器具。
【請求項１６】
付加的な遠位端をさらに備え、前記医療器具は、実質的にＹ字状を形成することを特徴とする請求項１〜１５のいずれか一項に記載の医療器具。
【請求項１７】
少なくとも２つの周方向の帯域（ゾーン１）は、一方の周方向の帯域の山をもう一方の周方向の帯域の谷と接続するコネクタ（４０）を備える、請求項１に記載の医療器具。
【請求項１８】
複数の矢状の領域（４８）は、前記骨格の前記近位端または遠位端に位置し、山と谷とを接続するコネクタを有する少なくとも２つの周方向の帯域（ゾーン１）は、前記矢状の領域（４８）と反対側の末端に位置する、請求項１７に記載の医療器具。
【請求項１９】
各可撓性コネクタ（４０、５０、８１８、８１９）は、骨格が圧縮されたとき、周方向に隣接する可撓性コネクタに接するように周方向に延在して構成される、請求項１に記載の医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、管腔の閉塞の防止を対象とした医療装置に関し、さらに詳細には、機能性が骨格とそれに付随する間隙の配置形態の変動によって決定されるステント、その作製方法、並びにこれらのステントを良性と悪性の両方の疾患の治療に利用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、管腔を開いて維持し、狭窄、外部圧縮、又は内部閉塞による閉鎖を防ぐために管腔又は通路に挿入される装置である。特に、ステントは、通常、冠状動脈内の血管を開いて維持するのに用いられ、及び腎臓からの排液を維持するために尿管内に挿入され、膵臓癌又は胆管癌に対して胆管に挿入され、狭窄または癌に対して食道に挿入されることが多い。血管及び血管以外の管腔へのステント留置は、著しく発展しているが、残念なことに、患者の解剖学的構造の種々の部分に適したステントを製造する技術に関しては、著しい制限が依然として残っている。
【０００３】
歴史的に、種々の特性を有するステントを得るのに、そのステントは、望まれる各特性に対して少なくとも１つの材料を対応させるようにして、多数の材料から製造されねばならなかった。その結果、これらのステントの多くは、例えば、異なる形状記憶を有する２つ以上の金属から製織されている。しかし、残念なことに、編組みステントは、老朽化が早すぎる。さらに、多数の種類の材料から形成される単一ステントでは、ステントの表面領域に沿って、特性が一貫しない。これは、ステントが１つの理由又は他の理由からすでに閉塞されている血管又は血管以外の管腔に配置されるとき、特に望ましくない。ステントは、ある領域では剛性を有し、他の領域では可撓性を有する必要がある。従って、単一の基材から、網組みではなく、型抜きによって作製され、その表面領域に沿って種々の特性を有することができる治療ステントが必要とされている。さらに、相対的な硬さ、柔らかさ、可撓性、剛性、及び半径方向力が、材料の考慮事項というよりも配置形態の考慮事項の関数として、変更されるような治療ステントが必要とされている。特に、区域に分割されるステントであって、１つの区域に所定の特性を有し、隣接区域に著しく異なる特性を有し、一般的には解剖学的な管腔、特に特定の患者の管腔の輪郭形状に合わせられ得るステントが必要とされている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の主な目的は、本発明の例示的実施形態によれば、シリコーンステント及び金属ステントの両方の優れた特性の多くを組み合わせ、その一方、望ましくない特性をなくすステントを提供することにある。特に、本発明による好ましい実施形態の目的は、容易に設置され、さらに代替的実施形態において、除去することが可能なステントを提供することにある。さらに、本発明のこの実施形態によるステントは、材料の感染を引き起こすことがなく、感染を低減させることができ得る。従って、本発明による好ましい実施形態の主な目的は、永久的な使用及び一時的な使用の両方に適し、その一方、挿入、再位置決め、及び取出しが容易なプロテーゼを提供することにある。
【０００５】
本発明の好ましい実施形態の主な目的は、好ましくは単一材料から型抜きされ得るステントであって、半径方向に圧縮されたときにその軸方向の作用長さを維持することができるステントを提供することにある。この目的を達するために、このステントには、管腔組織を悪化させる可能性がある縫目がない。特に、本発明によるステントは、そのステントの外形及びその間隙を成形する工具を用いて、形成される。
【０００６】
本発明の例示的実施形態の他の目的は、良性及び悪性の疾患の治療に適応され、医師が悪性の閉塞を治療する手法を改良することができるステントを提供することにある。
【０００７】
本発明のさらに他の目的は、経済的でかつ一般的な目的に適するステント及びそのステントを設置する方法を提供することにある。さらに、このステントは、体内移行が可能な限り小さく、最小限の組織の肉芽形成しか生じることがなく、展開後の短縮がなく、粘膜毛様体クリアランスが問題にならない。
【０００８】
本発明による例示的実施形態のさらに他の目的は、優れた内径／外径比、動的拡張による優れた半径方向力を有し、その一方、悪性及び良性の疾患を有する小児及び成人に用いられるのに適するプロテーゼを提供することにある。
【０００９】
本発明による例示的なステントの主な目的は、ステントのある領域の相対的な硬さ／柔らかさを他の領域における相対的な硬さ／柔らかさと異ならせて、さらなる患者の快適さ及び半径方向力に対する耐性をもたらすことができる一群のステントを設けることにある。
【００１０】
例示的な実施形態によるさらなる目的は、可撓性、耐久性、及び／又は適切な設置を促進する新規の間隙構成を有する一群のステントを提供することにある。
【００１１】
本発明の好ましい実施形態の他の目的は、とりわけ、ステントの除去のために、ステントの終端に複数の開口を画成する上記の利点を有する自己拡張性ステントを提供することにある。
【００１２】
本発明のさらなる他の目的、特徴、及び利点は、添付の図面と関連させた以下の詳細な説明から明らかになるだろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明によるステントの好ましい実施形態は、上皮形成を防ぎ、及び早すぎる伸張と短縮を生じることなく所望の移植箇所に係合することができるステントを提供する。また、このステントは、半径方向において圧縮を受ける間、軸方向の長さを保持する。
【００１４】
このステントは、好ましくは、本質的にＮｉ、Ｃ、Ｃｏ、Ｃｕ、Ｃｒ、Ｈ、Ｆｅ、Ｎｂ、Ｏ、Ｔｉ及びそれらの組合せからなる群から選択される複合材料から、形成される。この複合材料は、一般的に、圧縮管に成形され、この管から、エッチングによって、ステントは得られ、次いで、所望の幾何学的外形をステントに与える適切な成形装置によって、成形される。合成環（synthetic collar）技術及び生体外評価の両方によれば、作用力を角度のついた構造によって吸収される変形量に変換し、過剰な骨格への応力、早すぎる材料疲労、および早められる老朽化を防ぐことができる本発明によるステントの著しい能力が、判明している。
【００１５】
ステント工業技術における当業者であれば、本出願を知ることによって、本発明と一致するステントを、他の方法によって、製造することも可能であろうが、このようなステントの好ましい製造方法は、以下の通りである。前述したように、複合材料が選択され、そこから、素材が形成される。この素材は、好ましくは、レーザエッチングされ、このレーザ処理は、通常、画像記録顕微鏡を用いて、正確に検証される。支柱厚み、セグメント角度、区域配置などを確実にするために、寸法測定が行なわれる。さらに、ステントは、好ましくは、実質的にステントの外側寸法を有する所望の輪郭を備える成形工具によって、成形される。
【００１６】
ステントが特定の管腔の寸法に成形される場合、目標となる管腔の光学的写真撮像及び／又は光学的ビデオ撮像が、ステントの成形の前になされるとよい。次いで、ステントの対応する区域及びコネクタ領域が、目標となる管腔の必要条件に従って、エッチング処理され、かつ成形されてもよい。例えば、もしステントが、実質的にＤ字状の管腔と、さらに付加的に、端部領域よりも軟質であることが必要とされる中間区域を有する気管のために設計される場合、ステントは、それらの仕様に合わせて、設計され得る。特に、もし特定の患者の気管の輪郭形状が光学的に取得され、適切な寸法が与えられるなら、その患者に特有のプロテーゼが設計されることが可能である。これらの技術は、他の血管以外の管腔に適用されることもできるが、患者の特定の輪郭形状が遺伝、生活様式など種々の要因の関数である血管の用途に極めて適している。
【００１７】
異なる形状記憶材料を用いてステントの領域を変化させるのと違って、本発明によるステントは、無数の特性の組合せを区域にもたらすことができ、１つの区域内のセグメントは、ステント技術のエッチング及び成形段階中又は成形後処理及び研摩工程中に、角度、セグメント長さ、及びセグメント厚みを変化させることによって、変更されるようにすることができる、ことに注意が払われるべきである。さらに、区域のコネクタの配置形態を変更することにより、さらなる機能が達成され得る。
【００１８】
本発明による例示的なステント１０が、図１〜３に示されている。これらの図は、好ましい間隙の配置形態を示している。図示されていないが、これらの好ましい例に対する許容され得る代替例として、幅広い種類の間隙の配置形態、すなわち、２、３の例を挙げれば、Ｕ、Ｖ、Ｗ、Ｚ、Ｓ及びＸ字状の配置形態もある。
【００１９】
ステント１０は、記憶金属から形成され、好ましくは、レーザエッチングによる独自の幾何学的配置された間隙を有している。しかし、これと同一の手法ではなくても、単一体のステントに間隙を形成する他の従来の手法が、当技術分野における技術の範囲内において、用いられてもよい。
【００２０】
しかし、このことは、間隙の配置形態の変更がステントの機能性に影響を与える知識が当技術分野において現在知られている、ことを意味しない。これは、どのように強調しても、強調しすぎることはない。それどころか、本発明者らは、間隙の配置形態、幅、及び長さと、捩れ応力及び半径方向力に対する耐性との間の相関関係を見出した。具体的に述べると、ステント１０は、この管腔装置の長手方向に対して直角に延在する周方向の帯域を有している、といえる。これらの帯域は、一般的に、ゾーンと呼ばれる。コネクタ５０が、これらの帯域を互いに接続している。コネクタ５０は、ステントの機能性を調整するための付加的な手段である。特に、コネクタ５０は、実質的にＵ字状の部材を画成している。しかし、コネクタ５０は、２、３の例を挙げれば、Ｕ、Ｖ、Ｗ、Ｚ、Ｓ及びＸ字状のような他の配置形態を画成することもあり得る。
【００２１】
図１に特に示されているような標準的な幾何学的配置において、実質的にＵ字状のコネクタは、好ましくは、２つの脚部材５２と５６、及びそれらの脚部材５２と５６を接続し、好ましくは、それらから９０  °の角度で直角に延在する交差部材５４を備えている。本発明から実質的に逸脱することなく、代替的な角度が設けられてもよい、ことに留意しなければならない。本発明者らは、もし交差部材５４及び／又は脚部材５２と５６の長さ及び／又は交差部材５４と脚部材５２と５６が交差する角度γを変更すれば、ステント１０の相対的な硬さ／柔らかさ、半径方向力、及び／又は可撓性が変更され得る、ことを見出している。角度γは、９０°よりも小さい種々の鋭角又は９０°より大きい種々の鈍角に変更され得る。この徐々に増える変化は、それに対応して、ステント１０の一部の特性を変化させる。その結果、ステント１０の異なるゾーンに異なる剛性を与えることができ、患者の快適さを改良し、また、例えば、気道ステントの場合、管腔の開通性を容易にすることができる。さらに、種々の解剖学的管腔は、異なる程度のステント剛性を必要とすることがある。その結果、本発明によるステント１０は、その医療器具から種々の度合いの構造的な支持を必要とする患者の解剖学的構造内の種々の管腔に対して適切な輪郭を描くように、厳格な仕様に合わせて、作製され得る。
【００２２】
図１０〜１２に示されているように、コネクタ５０と、例えば、コネクタ５０が介在するゾーン２と３との間の距離を調整することによって、ステントが歪みに反応する状態が変更され得る。制限されないが、もしコネクタ４０がゾーン２よりもゾーン３に近接して配置された場合、ステントは、可撓性がより小さく、より大きい半径方向力に耐えることができる。あるいは、もしコネクタがゾーン２と３の間に等距離で配置された場合、ステントは、より可撓性が大きく、より小さい半径方向力にしか耐えることができない。これらの差は、中立的に位置するコネクタ４０に対する相対的な差である、ことに留意するべきである。この挙動は、距離の関数であり、その結果、ゾーンの中間点と各ゾーンの先端との間のコネクタの幾何学的配置に対して、連続的に変化する。さらに、ゾーンを互いに接続するコネクタ４０の数を変更することによって、機能性に影響を与えることができる。特に、ゾーンを接続するコネクタの数が少なくなるほど、ステントの捩り可撓性が大きくなる。コネクタの数を大きくした場合、一般的に、逆の結果が成立する。
【００２３】
図２について説明する。ゾーン内において、実質的に矢状の領域を形成するいくつかの帯域を有するステント１０が示されている。特に、各矢状の帯域は、好ましくは、前方角βと後方角αを備えている。前方角βは、２つの脚２４と２５の交差によって形成されている。脚２４と２５は、第１端２６と２７で接続し、角βの頭部２２を形成する。脚２４と２５の第２端２８と２９は、コネクタ４０で終端している。コネクタ４０は、前方角βの脚２４と２５を、中間脚３６を介して、後方角αの脚３２と３４に接続している。脚３２、３４、及び３６が接続する箇所が頭部３０であり、これによって、縫合糸を設置するためのの開口３８を画成している。
【００２４】
コネクタ５０と同様の目的を果たすコネクタ４０も、脚部材４２と４６を所定角度δで接続する交差部材４４を有している。前述したように、この新規の方法によって作成されるステントの機能を生かすように、形態は設定される。従って、角度α、β、δ、及びγの大きさを変更することによって、ステント特性が変更され得る。さらに、前述した脚の全て又は個々の脚の長さを変更することによって、付加的なステントの特性が得られるようにすることができる。このステントの長所は、所望の特性が、ステントを成形する前に決定され、成形パラメータをある範囲内に調整することによって、ステントは、所望の機能性を確実に発揮しながら、成形、皺寄せ、送達、及び展開され得る、ことにある。これは、血管又は血管以外の管口腔の両方が独自の輪郭を有するという事実に照らした場合に、重要である。その結果、本発明による方法及び装置は、一般的に解剖学的な組織及び特に特定の患者の解剖学的構造に合わせて、プロテーゼを作製する能力をもたらすことができる。
【００２５】
Ｕ字状コネクタ４０と５０は、それぞれ、交差部材と少なくとも２つの脚部材を有している。本発明者らは、もし脚部材の長さを増減し、及び／又は交差部材の長さを増減し、及び／又は交差部材と脚部材が交差する角度を変更すれば、ステントの機能性に影響を与えることを見出した。特に、脚部材の長さが短くなるほど、ステントのその部分に発揮される可撓性が小さくなる。単なる例示に過ぎないが、特に図３に注目すると、もしステント１０の捩り可撓性の量を減少させたい場合、脚４２と４６を図示されているよりも長くし、脚４２と４６及び交差部材４４によって形成される角度δを９０°よりもわずかに大きくするように、コネクタ４０を変更しなければならないだろう。あるいは、交差部材４４の長さは、同様に、ステントの機能性に影響を与えることができる。ステントは、交差部材４４を短くすることによって、より剛性にされ、又は交差部材４４の長さを長くすることによって、より可撓性にされてもよい。脚部材の長さ、交差部材の長さ、角度変数、コネクタの形状と数の組合せによって、患者の解剖学的構造内の特殊な管腔に適合する能力を、ステントに与えることに注目すべきである。その結果、一般的に特定の解剖学的管腔及び特に個々の患者の解剖学的管腔に合わせて作製され得る適切な医療プロテーゼを形成することができる。
【００２６】
好ましい実施形態において、種々のステント機能性をもたらすような間隙の配置形態及びＵ字状の接続部材の調整が設けられる。ステント自体の捩れ性と共にステントの骨格又は間隙素地の剛性は、原理的に、これらの変更の関数である。例示的実施形態において、ステントの相対的な可撓性は、たわみと捩れ性の大きさに基づいて、軟質、中間、又は硬質と評価され得る。ステントの捩れ性及びたわみが小さいと、ステントは、より硬質と評価される。
【００２７】
比較的大きな捩れ性と半径方向の可撓性を有する本発明による例示的ステントは、軟質と評価される。軟質と評価された例示的なステントは、圧縮された状態（すなわち、レーザエッチングによる３ｍｍチューブにおいて収縮された状態）において、Ｕ字状コネクタ間の距離は約４．５μｍである。さらに、交差部材の長さは、好ましくは、約１．０μｍである。脚部材の長さは、好ましくは、約１．５μｍである。さらに、脚部材は、ステント骨格の残りに取り付けられた足を備えていてもよい。この足は約０．２５μｍの標準長さから調整され得るが、それによって、ステントの特性をさらに調整することができる。付加的に、Ｕ字状のコネクタ内に一体化される実質的に矩形の部材が設けられるが、この矩形部材も変動に対する同様の能力を有しているとよい。実質的に矩形の部材の変動要因及び寸法の変更は、脚長さの寸法的な変更によって明らかにされたものと同様である。
【００２８】
図８と図９について説明する。なお、これらの図において、同様の番号は同様の部品を示す。実質的にＵ字状のコネクタ８１８を有する管腔ステント８１０が示されている。コネクタ８１８は、それぞれ、交差部材８１９ａと少なくとも２つの脚部材８１９ｂと８１９ｃを有している。本発明者らは、もし脚部材８１９ｂ及び／又は８１９ｃの長さを増減し、交差部材８１９ａの長さを増減し、及び／又は交差部材８１９ａと脚部材８１９ｂと８１９ｃが交差する角度を変化させれば、ステントの機能性に影響を与えることを見出した。特に、脚部材８１９ａと８１９ｂの長さが短くなるほど、ステントのその部分に発揮される可撓性が小さくなる。特に図９について説明する。単なる例示にすぎないが、もし管腔ステント９１０の捩れ可撓性の量を減少させたい場合、ステントの所望の部分を９１８ｆに類似させるように変更しなければならないだろう。しかし、剛性のある器具９１０を望むなら、９１８ａに類似の構成を有するだろう。
【００２９】
一例として、但し、制限すると解釈されるべきではないが、柔らかさ指数又は相対的可撓性は、前述した種々の長さを増大させることによって、増大され得る。例えば、Ｕ字状コネクタの脚の長さと交差部材の長さを増大させることによって、可撓性が増大する。しかし、好ましいステントの実施形態において、Ｕ字部材間の距離と間隙間の距離に関して、長さと柔らかさとの間に逆の相関関係が存在する。この間隙寸法の帰結として得られる相対的な柔らかさ／硬さの指数は、本発明の好ましい実施形態の新規の態様である。経験に基づく概括的な法則として、鋭角にすると共に、脚の長さを長くするほど、可撓性が大きくなる。逆に、脚長さを短くし、鈍角の大きさを大きくするほど、剛性が大きくなる。制限されないが、９０°よりも大きい角度で交差部材から離れる短い脚を有するＵ字状のコネクタは、９０°よりも小さい角度で交差部材から離れる長い脚を有するＵ字状のコネクタと比較して、極めて剛性が高く、捩れ応力に対する耐性が大きい。
【００３０】
長さと間隔の変化に加えて、間隙それ自体が、本来的にステントに新規の機能性を与える種々の形状を画成し得る。しかし、機能性の変化は、形状それ自体の関数というよりも種々の形状における寸法的な変化の関数である。従って、前述の段落で述べた寸法的な変化は、種々の間隙の配置形態によってステントに与えられる機能性を確定する。この理由から、当業者が、本発明を知った後、ある寸法パラメータを一定に保持することによって、ある機能性の基準を満足させる多数の間隙の配置形態を考えることが可能である。
【００３１】
本発明は、その精神又は本質的な特性から逸脱することなく他の特定の形態で実施され得る。ここに記載した実施形態は、あらゆる態様において、例示的にすぎず、制限的ではないと考えられるべきである。従って、本発明の範囲は、前述の説明よりは、むしろ、添付の請求項の範囲によって示される。それらの請求項の等価物の意味及び範囲内における変更は、全て、それらの範囲内に包含されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明による例示的なステントの側透視図である。
【図２】図１に示されるステントの単一区域の側透視図である。
【図３】図２に示される例示的な区域の間隙の拡大透視図である。
【図４】代替的な八角形の接続部材を示す、図２に示されるような例示的な区域の間隙の拡大透視図である。
【図５】代替的なΩ字状の接続部材を示す、図２に示されるような例示的な区域の間隙の拡大透視図である。
【図６】代替的なＭ字状の接続部材を示す、図２に示されるような例示的な区域の間隙の拡大透視図である。
【図７】代替的なＳ字状の接続部材を示す、図２に示されるような例示的な区域の間隙の拡大透視図である。
【図８】図１に示される医療器具の骨格と間隙の輪郭形状の拡大図である。
【図９】いかに幾何学的な寸法の変更が機能性に影響を与えるかを示す、図１の医療器具の骨格と間隙の輪郭形状の拡大図である。
【図１０】１つの区域に接近して配位された例示的なコネクタの拡大透視図である。
【図１１】図１０に示されるコネクタよりも反対側の区域に接近して配位された例示的なコネクタの拡大透視図である。
【図１２】２つの区域間に実質的に等距離で配位された例示的なコネクタの拡大透視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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