(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
パッケージ内に形成されたそれぞれの凹形空洞に装填される、少なくとも１つのコンタクトレンズを収容するブリスタ型パッケージであって、以下に列記する特徴：
（ａ）各空洞が概して円対称である、
（ｂ）各空洞の内部表面における曲率半径が、１０ｍｍ未満の範囲である、
（ｃ）各空洞の内部表面における曲率半径が、−３．００Ｄコンタクトレンズに対して、その空洞に装填されたそれぞれのコンタクトレンズの前方光学ゾーン半径に等しいか、またはそれの±２００ミクロンの範囲にある、
（ｄ）各空洞の内部半径と、その空洞に装填されたそれぞれのコンタクトレンズの後方光学ゾーン半径との比が、１．２未満である、
の内の特徴（ａ）と、特徴（ｂ）、（ｃ）および（ｄ）の少なくとも１つとを有し、
各空洞が、１個のコンタクトレンズと、それぞれの量の保存液とを収納するとともに、各空洞の内表面が、レンズ支持部を形成する局所偏差を有し、前記局所偏差が、前記内表面とレンズの間に液体が進入して、前記内表面とレンズとの間の毛細管引力を分断するように形成され、前記レンズ支持部によって形成される面が部分球形であって、該球形の曲率がレンズの曲率と近似する、前記パッケージ。
【請求項２】
特徴（ａ）〜（ｄ）のすべてを有する、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項３】
以下の特徴：
（ｅ）各空洞の最大内部高さが、６ｍｍ未満である、
（ｆ）パッケージ内のコンタクトレンズのサジタル高と、そのコンタクトレンズが装填されるそれぞれの空洞の内部高さとの間の垂直遊隙が、２．５ｍｍ未満である、
（ｇ）各空洞のサジタル高と、その空洞に装填されるそれぞれのコンタクトレンズのサジタル高との比が、１．６未満である、
（ｈ）各空洞開口の直径が、１８ｍｍ未満である、および
（ｉ）各空洞のリムの直径と、その空洞に装填されるそれぞれのコンタクトレンズの直径との比が、１．４未満である、
の内の少なくとも１つを有する、請求項１または２に記載のパッケージ。
【請求項４】
（第１の群）特徴（ａ）、
（第２の群）特徴（ｂ）および特徴（ｃ）および特徴（ｄ）、
（第３の群）特徴（ｅ）および特徴（ｆ）および特徴（ｇ）、
（第４の群）特徴（ｈ）および特徴（ｉ）、からなる列記した特徴の４つの群のそれぞれの群から少なくとも１つ選ばれる特徴を有する、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項５】
列記した特徴の９つすべてを有する、請求１〜４のいずれかに記載のパッケージ。
【請求項６】
空洞表面の偏差が表面上で起伏形状をとる、請求項１〜５のいずれかに記載のパッケージ。
【請求項７】
局所的な偏差を有する空洞表面が平滑である、請求項１〜５のいずれかに記載のパッケージ。
【請求項８】
成形可能な材質の一枚のシート内に一体成形されて、それぞれのシール箔または共通の一枚のシール箔によって個別にシールされた、複数個の空洞を含む、請求項１〜５のいずれかに記載のパッケージ。
【請求項９】
それぞれを共通の一枚のシール箔に付着させた、複数個の個別に成形された単一空洞ブリスタを含む、請求項１〜５のいずれかに記載のパッケージ。
【請求項１０】
複数個が、１６個である、請求項６または７に記載のパッケージ。
【請求項１１】
各空洞の容積が、０．９ミリリットル〜１．２５ミリリットルの容量範囲である、請求項１〜８のいずれかに記載のパッケージ。
【請求項１２】
各空洞の容積が、０．９５ミリリットル〜１．０５ミリリットルの容量範囲である、請求項９に記載のパッケージ。
【請求項１３】
各空洞内の保存液の容量が、０．６ミリリットル未満である、請求項９または１０に記載のパッケージ。
【請求項１４】
各空洞に、それぞれ１個のコンタクトレンズが、それぞれの量の保存液とともに装填されているときに、各空洞の内部容積の４０〜６０％が充満されていない、請求項９または１０に記載のパッケージ。
【請求項１５】
少なくとも１つのコンタクトレンズをパッケージする方法であって、
１つまたは２つ以上の空洞を画定するブリスタ型パッケージベースを提供するステップと、
前記パッケージベース内の各空洞中に、それぞれの１個のコンタクトレンズを、それぞれの量の保存液と共に装填するステップと、
各空洞を、各空洞のそれぞれのリムにそれぞれのシール箔を付着させるか、または各空洞のそれぞれのリムに１枚の共通のシール箔を付着させることによって、液密に、個別にシールするステップであって、前記パッケージベースが、請求項１〜１４のいずれかに記載のパッケージとなるように、形成するステップとを含む、前記方法。
【請求項１６】
コンタクトレンズを互いに一致する方向にパッケージした、複数のコンタクトレンズのパッケージに応用する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
請求項１５または１６のいずれかに記載の方法によって、適当な形体および寸法の、少なくとも１つのコンタクトレンズをパッケージするステップと、郵便または宅配便によって、そのようにパッケージしたコンタクトレンズ（単数または複数）を配送するステップとを含む、コンタクトレンズを装着者に供給する方法。
【請求項１８】
コンタクトレンズ（単数または複数）のパッケージおよび配送を、それぞれの装着者を代行する眼科医師の指示に応じて実行する、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
各コンタクトレンズが、一日以内の装着の後に廃棄する、「一日使い捨て」コンタクトレンズである、請求項１〜１４のいずれかに記載のパッケージ、または請求項１５〜１８のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、コンタクトレンズ、特に「ソフト」な、一日使い捨てコンタクトレンズ用のパッケージに関する。
ソフトコンタクトレンズは、従来は生理食塩水を収容し、「ゴム」栓と金属クリップで閉止されたガラス瓶内にパックされていた。最近では、「使い捨て」ソフトコンタクトレンズが導入された結果、生理食塩水を収納し、蒸発防止箔（vapor barrier foil）でシールされたプラスチックの「ブリスタ」が、瓶に置き換わっている。このような変化の理由は、コストを低減することと、パックを開けるときの便利さを改善することであった。現在では、様々なデザインの８種類ほどのブリスタパックがある。
【０００２】
公知のタイプのブリスタの多くは、レンズの取り外しを容易にするために、片側に開いた比較的幅の広い開口と、任意選択の「ランプ（ramp）」構造とを利用している。皿の中には、シール箔の下方に、大きな「上部余裕」も設けられている。このような形状には、パッケージ材料のある程度の容量、質量およびコストを必然的に伴うとともに、含まれる生理食塩水液の容量も増加することになる。公知のパッケージが２．５ｍｌ近い空洞容積を含むのに対して、５０％まで充満させるとき、１ｍｌの液体空洞容積が、レンズの保護のために適当であると考えられる。１ヶ月分のレンズの補給に対して、レンズ当たり１ｍｌの余分の液体は、パック当たり６０グラム（左目および右目）の追加を意味する。また、非対称形状にすると、パッケージの傾斜を防止する「足」として作用する成型延長部を必要とする。
【０００３】
さらに、既知のブリスタの形状では、移動中または装着者が取り外している間に、レンズが逆転および／または裏返しになる恐れがある。したがって、装着者は、眼に装着する前にレンズの状態を確認して、正しい面を識別するという特別の段階を経なくてはならない。これは、非常に不便である。公知のレンズの中には、この手順を容易にするために、レンズ自体にマークを印字してあるものがある。勿論のこと、これらのマークは、読むのが難しく、学習を必要とするとともに、製造コストがかかる。
本発明は、特に一日使い捨てタイプの、ソフトコンタクトレンズ用の改良型パッケージを提供することをねらいとする。
【０００４】
本発明は、少なくとも１つのコンタクトレンズを凹形空洞内に収納する、ブリスタ型パッケージであって、以下に示す特徴の少なくとも２つを有するパッケージである：
Ａ）空洞が円対称である；
Ｂ）空洞の内部表面における曲率半径が１０ｍｍ未満、好ましくは８．５〜９．０ｍｍに範囲である；
Ｃ）空洞の内部表面における曲率半径が、ａ−３．００Ｄレンズに対して、前方光学ゾーン半径に等しいか、またはそれの±２００ミクロンの範囲である；
Ｄ）パックされた空洞の内部半径と、レンズ後方光学ゾーン半径の比が、１．２未満、好ましくは１．１未満である；
Ｅ）空洞の最大内部高さが６ｍｍ未満である；
Ｆ）レンズのサジタル高（sagital height）と、空洞の内部高さとの間の垂直遊隙が、２．５ｍｍ未満、好ましくは２．２ｍｍ未満、またはさらに２．１ｍｍである；
Ｇ）空洞サジタル高と、レンズサジタル高の比が、１．６未満である；
Ｈ）空洞開口の直径が、１８ｍｍ未満、好ましくは１７ｍｍ未満である；および
Ｉ）空洞開口とレンズ直径の比が、１．４未満、好ましくは１．３、１．２５および１．２未満である。
【０００５】
本発明の好ましい実施態様は、上記の特徴をすべて有するが、すべてではなく、それよりも少ない特徴を有する、実施態様も構想することができる。
これらの対策によると、凹形設計の「最適コスト」（材料および出荷コストの低い）ブリスタパックが可能となり、これはまた、装着者に対してパックからレンズを取り出すことにおいて特有の便益をもたらす。このレンズは、開放されたブリスタから一回の動作で取り出すことが可能であり、裏返しになることがない（もちろんのこと、正しい方向でパックされている場合に）。このレンズが常に正しく取り出されるように、大量生産工程を設計することはできるが、現行のブリスタ設計では、輸送およびレンズの取り出し中に、レンズの方向を維持することを保証することができない。
【０００６】
先行公開ＵＳ５５１５９６４、Ｗ０９９／２７８１３ａ（ＵＳ６０５０３９８）およびＥＰ０７６５８１５Ａは、パッケージの半径を、レンズの半径に近くすることについて、いくつかの暗示を与えるとともに、このような場合には、レンズがパッケージに固着することを示している。これによってレンズの取り出しが困難となる可能性がある。
これに対して、空洞の内部に、球形状からの局所的な偏差を与えることによって、液体をレンズの背後に進入させて、レンズとブリスタ間の毛細管引力を分断することができる。
このパッケージは、１枚のシート内に一体的に成形した複数の空洞を含めることができる。代替案として、個々のブリスタを１枚のシール箔に付着させて、同様の効果を得ることができる。１シート当たり１６個のレンズを有する２枚のシートが、例えば、片眼に対する１ヶ月分の補給となる。
【０００７】
空洞を箔でシールして、各空洞がレンズと保存液を収容するようにすることができる。好ましい実施態様においては、１列（４個）のブリスタを、シートから分離する。次いで、一度に１個ずつ剥がして、それぞれのブリスタを開く。
液体空洞の容積は、好ましくは０．９ｍｌ〜１．２５ｍｌ、最も好ましくは０．９５〜１．０５ｍｌの範囲である。これによって、例えば０．５ｍｌ液体と、約０．５ｍｌの上部余裕を与えて、液体がシール工程に干渉するのを避けることができる。
空洞内の保存液の容量は、好ましくは０．６ミリリットル未満である。
各空洞に、それぞれ１個のコンタクトレンズが、それぞれの量の保存液とともに装填されているときに、好ましくは、各空洞の内部容積の４０〜６０％が充満されていない。
本発明の一つの独立態様においては、概して球形の内部レンズ支持面を有する密閉容器内の液体内にコンタクトレンズを含み、前記表面の曲率がレンズの曲率と近似するパッケージであって、前記表面に、レンズが容器表面に固着するのを防止する成形体を設けた、前記パッケージを提供する。
【０００８】
本発明は、レンズまたは複数のレンズをパッケージする方法であって、上記の本発明によるブリスタパッケージが、コンタクトレンズと保存液とが装填された各空洞を有するとともに、シール箔をブリスタのリムに固定し、それによって前記液体とレンズを収容する方法を提供する。この方法は、好ましくは、各ブリスタ内部のレンズの方向が確実に一致するように実行する。
本発明は、上記の多重レンズパッケージを製造し、郵便または宅配便によって装着者に配送する時に、装着者にコンタクトレンズを供給する方法を提供する。このサービスは、好ましくは、検眼師の指示によって実行する。
本発明のそれぞれの態様においては、前記または各コンタクトレンズは、一日以内の装着の後に廃棄することを意図した、「１日使い捨て」コンタクトレンズとすることができる。
実施態様の詳細な説明
【０００９】
次いで、本発明の実施態様を、例としてのみ示す、添付の図面を参照して記述する。
図１は、パッケージしようとするタイプの、代表的なコンタクトレンズ１０を示す。この例におけるレンズは、「ソフト」タイプであり、小寸法で成形され、次いで水和して、装着に適当な最終寸法にされている。レンズは、前面１２および、使用時に眼と接触する後面１４を有する。レンズはほぼ部分球形であり、終端がリム１６となっている。
本記述の目的で、レンズの主要寸法を図にマークしてあり、それは、
・ＯＤＬ、リム１６におけるレンズの外径、
・ＢＯＺＲ、レンズの後方光学ゾーン半径、
・ＲＬまたはＦＯＺＲ、レンズの前方光学ゾーン半径、および
・ＳＡＧＬ、レンズの前部サジタル高（sagital height）である。
【００１０】
眼の寸法は、様々な人々に対しておおむね共通しているので、これらの寸法は、通常の装着に対して、すべてのレンズにおおむね共通であることが理解されるであろう。ＯＤＬは、体温においてレンズは１３．８ｍｍに収縮するという仮定に基づいて、通常、２０℃において１４．２〜１４．３ｍｍである。レンズ後方光学ゾーン半径ＢＯＺＲは、当該技術においては、一つの例外９．０ｍｍを含み、８．５ｍｍ〜８．７ｍｍの範囲であり、本実施態様のレンズは、８．６ｍｍである。前面半径ＦＯＺＲは、レンズの光出力（光学処方（optical prescription）に応じてわずかに変化する。本実施例に対しては、厚さ０．２〜０．３ｍｍを仮定して、−３．００Ｄ出力レンズ上で、レンズ前面半径が約８．９ｍｍになるようにすることができる。−３．００Ｄレンズは最も一般的で、従来から代表的なものとして適用されたものである。他方、後方光学ゾーン半径は、所与の製品範囲に対しては一定であり、コンタクトレンズ製造業者連盟（Association of Contact Lens Manufacturers（ACLM））を介して刊行もされている（ACLM Contact Lens Yearbook）。
【００１１】
レンズ前部サジタル高ＳＡＧＬは、必然的にＯＤＬおよびＲＬの関数であり、これは従来技術においては約３．４５〜３．８５ｍｍの範囲にあり、本実施例においては３．８２ｍｍである。これらの計測は、従来からOptimec（登録商標）または同等の機器内のレンズを用いて、２０℃に温度制御された生理食塩水浴にレンズを浸漬した状態で、行われている。
レンズはソフトであるので、故意に、または誤って「裏返し」になり、その結果、通常凹形の内表面１４が凸型となり、通常凸型の外表面１２が凹形となる。ソフトコンタクトレンズを、誤った方向で目に挿入することは、装着者にとっては、かなり不快で不便なことである。序文で説明したように、本明細書に記述する新型のパッケージは、レンズを拘束し、その曲率が誤って反転するのを防止するように設計されている。
【００１２】
図２は、レンズ１０を収納するように適合された、パッケージの「ブリスタ」または皿部分を示す。ブリスタ２０は、外表面２２、内表面２４、およびリム２６を有する、プラスチック材料の部分球形ボウルを含む。リムの回りには、環状シール面２９を含む、フランジ２８がある。すべての例は、概して円対称である。ブリスタ２０の主要寸法は、次のとおりである。
・ＯＤＰは、開口の直径、すなわち内部表面２４の最大直径であり、
・ＲＰは、ブリスタの内部表面２４の曲率半径であり、そして
・ＳＡＧＰは、閉止状態における、ブリスタ内部の空洞のサジタル高である（図３参照）。
【００１３】
図３は、ブリスタ２０およびシール箔３０を含む、完成したパックを示し、シール箔は、ブリスタのフランジ２８回りのシール面２９に熱融着されている。ブリスタの内部には、液体３２に浸されたレンズ１０がある。２０ａおよび２０ｂに破線で示すように、図３のパッケージは、通常、例えば１６個の個別のブリスタを正方形配列に収容する、多重レンズパッケージの一部を形成する。背部と背部を重ねた、２枚のそのようなシートによって、片眼に対する１ヶ月分のレンズ補給のための、高密度のパッケージを形成することができる。
【００１４】
図４は、使用時のパッケージを示す。箔３０が剥ぎ取られて、装着者がその指４０をパッケージ中に挿入して、レンズの内（凹）表面に掛けようとしている。序文において説明し、以下にさらに述べるように、ブリスタの寸法が小さいために、レンズは比較的ぴったりと閉じ込められている。公知の設計のように、パッケージからレンズを滑らせて出すのではなく、指先をレンズ用のボウルにやさしく押し入れることによって、１回の動作でレンズをパックから取り出せることがわかっている。次いで、装着者は、もう一方の手の指を使って、指先からレンズを取り外して、眼の上に載せる。
【００１５】
図５は、修正型パッケージを示し、このパッケージでは、ブリスタの内表面２４が起伏５０を有する。これによって、液体がレンズの下により簡単に進入することができて、レンズを表面上で滑らせる必要なく、取り出しをさらに容易にする。面２４の曲率半径ＲＰを参照すると、平均曲率を意味することが理解でき、起伏は平均値からの局所的なばらつきを示す。この起伏は、レンズの損傷を避けるために平滑であり、通常、４、５か所でレンズを支持する。
【００１６】
図６は、従来型ブリスタパック（ａ）と、図１〜５のパック（ｂ）の、寸法の概略比較を示す。参照記号１０および２０は、本設計のレンズおよびパッケージにそれぞれ使用し、「’」付きの参照記号１０’、２０’は公知の設計を表す。公知の設計（ａ）においては、ブリスタ２０’の曲率は、レンズ１０’の曲率よりもはるかに緩やかであることがわかる。ブリスタ２０’のサジタル高ＳＡＧＰ’も、レンズ１０’の高さよりも大幅に大きい。いくつかの公知の設計においては、滑り操作によってレンズを取り出すための勾配を与える、「ランプ」またはその他の非対称構造（図示せず）が設けられている。これらの構造はすべて、必要な液体量を含めて、パッケージの質量と容積の増加の一因となる。これらの形状では、また、パッケージを取り扱い中に、レンズが逆転および／または裏返しになりやすく、装着者に不便を与えることになる。
【００１７】
新規のブリスタ２０（図６（ｂ））は、水和されたレンズの輪郭により密接に追従する、凹形空洞を備えるように設計されている。これによって、パッケージされるレンズの周囲曲線に実質的に等しい半径（曲率）の、球形「皿」形状が生成される。例えば、レンズ後方光学ゾーン半径ＲＬ８．６ｍｍに対して、提案のパッケージは、８．９ｍｍのＲＰを有する。この場合に、比ＲＰ／ＲＬは１．０４である。公知のパッケージは、１０．９〜１２．３ｍｍの範囲のＲＰを有する。
【００１８】
皿の内部深さＳＡＧＰは、図１においてＳＡＧＬで表す、レンズの前面サジタル高（前面ＳＡＧ）に、「上部余裕」量Ｈ＝ＳＡＧＰ−ＳＡＧＬを加えた高さに等しくして、その結果として得られる皿容積を１ｍｌ（５０％充填レベルを仮定して、湿式レンズの効果的な格納のための最小と考えられる量）とし、同時に「箔」（蓋）をブリスタのリムにシールする間の、レンズに対する損傷を防止するのに十分な遊隙を与える。このために、典型的なソフトコンタクトレンズをパッケージするための深さＳＡＧＰは、公知のパッケージにおける６．３〜８．９の値に比較して、６ｍｍ以下となる。ここで示す寸法は、パッケージ状態を示す。
【００１９】
計算によれば、このような設計「規則」によると、約１７ｍｍの開口（空洞リム直径）が生成され、これは装着者が指先を挿入して、レンズの凹形（内）面と接触することを可能にするのに十分であることがわかる。公知のパッケージは、大きな開口、少なくとも２０ｍｍを有し、中には、おそらくレンズの取り出しを容易にする、非対称延長部分を有するものもある。上記の皿寸法によって制約されるレンズは、裏返しになることがなく、パック開口が水平であるときには、常に中央位置にある。装着者が、シール／箔を取り除いて、柔らかい指先をパック液の中に挿入すると、レンズは、毛細管作用で指に付着し、ブリスタからのレンズの取り出しを非常に容易にするとともに、レンズの設置を予測しやすくする。その他の瓶またはブリスタパックを使用すると、レンズは必ずしも正常な出かたをしないので、この予測性は、装着者にとっては大きな助けである。レンズが正常な状態で始まると仮定しても、公知のパックにおいては、裏返しになっている可能性がある。
【００２０】
環状シール面２９の幅は、１．５ｍｍ程度まで小さくすることが可能であり、フランジ２８が皿を均一に包囲する。これは、ブリスタの重量／容積を最小に保ちながら、箔の蓋を有効にシールするには十分な大きさに保つのに役立つ。上記の設計の結果として、現在市販されているものより、かなり軽量の充填パックが得られる。例えば、その他の凹形一日使用一日使い捨てコンタクトレンズパックシステムと比較すると、「最悪事態」（最重量）の比較パックは、３倍以上重く、最軽量の比較パックは、１．５倍以上重い。
本発明は、上述して図１〜４および５に示した特定の例に限定されるものではないことが理解されるであろう。これらの実施態様において使用される様々な形状は、例でしかなく、本発明はこれらの例を超えて広がり、少なくとも序文および添付の特許請求の範囲に指定する範囲内に広がる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】コンタクトレンズの半径方向断面図である。
【図２】図１のレンズ用のパッケージのブリスタ部分の、対応する半径方向断面図である。
【図３】充填されてシールされたパッケージの半径方向断面図である。
【図４】パッケージの開放と、レンズの取り出しを説明する図である。
【図５】本発明の修正実施態様における充填パッケージを示す図である。
【図６】従来型のコンタクトレンズ用ブリスタパック（ａ）と、図１〜５のパッケージ（ｂ）とを比較する図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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