(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体の自然の開口から人体内の第１管腔に挿入する軟性の内視鏡と、
前記内視鏡を通して前記第１管腔内に挿入され、前記第１管腔から前記第１管腔の外側にある人体の体腔に通じる開口を前記第１管腔の壁部に形成する第１開口手段と、
前記第１開口手段で開口しようとする前記第１管腔の壁部を固定する手段を有し、この固定する手段で固定した前記第１管腔の壁部を前記第１管腔の外側にある他の臓器から離して前記第１開口手段で前記第１管腔の壁部に開口を形成する際に前記臓器を前記開口手段で傷つけることを防止するダメージ防止手段と、
人体の自然の開口から前記第１管腔に挿入される先端部と体外に配置される手元側端部を有し、前記先端部に前記第１管腔の壁部に形成された開口の周縁部と前記第１管腔の外側にある第２管腔の壁部とを吻合する吻合手段を設けた縫合機と、
前記第１管腔の壁部に吻合した前記第２管腔の壁部に前記第１管腔側から開口を形成する第２開口手段と、
からなる内視鏡システム。
【請求項２】
前記ダメージ防止手段は、管状部材を含み、前記管状部材の先端開口で前記第１管腔の壁部を吸引して前記管状部材の内部に前記壁部を引き込むことにより前記第１管腔の壁部を前記第１管腔の外側にある他の臓器から前記第１管腔の壁部を離すようにした請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項３】
前記管状部材は、前記内視鏡を挿通可能なイントロデューサとなる請求項２に記載の内視鏡システム。
【請求項４】
前記イントロデューサは、先端部を有し、このイントロデューサの先端部に前記第１管腔の壁部を固定する手段を有する請求項３に記載の内視鏡システム。
【請求項５】
前記内視鏡は、先端部を有し、この内視鏡の先端部に着脱可能なフードを有する請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項６】
前記第１開口手段は、切開手段を有する請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項７】
前記切開手段は、高周波切開手段である請求項６に記載の内視鏡システム。
【請求項８】
前記高周波切開手段は、高周波針状メスである請求項７に記載の内視鏡システム。
【請求項９】
前記高周波切開手段は、高周波弓状メスである請求項７に記載の内視鏡システム。
【請求項１０】
前記高周波切開手段は、高周波針状メスと高周波弓状メスとを有し、前記高周波針状メスと前記高周波弓状メスとは入れ替え可能である請求項７に記載の内視鏡システム。
【請求項１１】
前記高周波切開手段は、高周波針状メス部と高周波弓状メス部とを有する高周波処置具である請求項７に記載の内視鏡システム。
【請求項１２】
前記第１開口手段は、拡張手段を有する請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項１３】
前記拡張手段は、バルーンダイレータである請求項１２に記載の内視鏡システム。
【請求項１４】
前記第１開口手段は、高周波切開手段と拡張手段とを有する請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項１５】
前記第１開口手段は、高周波針状メスとバルーンダイレータとを有する請求項１４に記載の内視鏡システム。
【請求項１６】
前記第１管腔の壁部に形成した開口に前記第１管腔側から第２管腔の壁部を引き寄せるための引き寄せ手段を有する請求項１に記載の内視鏡システム。
【請求項１７】
前記引き寄せ手段は、前記第１管腔側から操作可能な針状部材と糸状部材とを有する請求項１６に記載の内視鏡システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、内視鏡システムに関し、特に、生体内で２つの臓器あるいは内腔部を連結するための、例えば胃空腸吻合術等に用いる内視鏡システムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
胃幽門部あるいは十二指腸をバイパスして胃の内容を空腸へ通過させる胃空腸吻合術が開発されている（例えば非特許文献１参照）。
【０００３】
【非特許文献１】
「消化器外科６」  ヘルス出版  １９９５年６月臨時増刊号  ｐ．９２６−９３２
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
一方、内視鏡を用いた治療が著しく進歩しており、腹部を大きく切開する等の大手術を行うことなく治療することが可能となってきた。特に体腔内における管状臓器あるいは血管等の吻合は、内視鏡下で治療する際の極めて重要な手技である。このため、内視鏡を用いた様々な治療技術が開発されている。
【０００５】
上述のような胃幽門部あるいは十二指腸をバイパスして胃の内容を空腸へ通過させる胃空腸吻合術を、内視鏡を用いて経口および経胃的に行うことにより、患者に対する侵襲を極めて小さくすることができる。
【０００６】
本発明は、上述の事情に基づいてなされたもので、経口的および経胃的に胃空腸吻合術を施すことを可能とする内視鏡システムを提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明によると、人体の自然の開口から人体内の第１管腔に挿入する軟性の内視鏡と、前記内視鏡を通して前記第１管腔内に挿入され、前記第１管腔から前記第１管腔の外側にある人体の体腔に通じる開口を前記第１管腔の壁部に形成する第１開口手段と、前記第１開口手段で開口しようとする前記第１管腔の壁部を固定する手段を有し、この固定する手段で固定した前記第１管腔の壁部を前記第１管腔の外側にある他の臓器から離して前記第１開口手段で前記第１管腔の壁部に開口を形成する際に前記臓器を前記開口手段で傷つけることを防止するダメージ防止手段と、人体の自然の開口から前記第１管腔に挿入される先端部と体外に配置される手元側端部を有し、前記先端部に前記第１管腔の壁部に形成された開口の周縁部と前記第１管腔の外側にある第２管腔の壁部とを吻合する吻合手段を設けた縫合機と、前記第１管腔の壁部に吻合した前記第２管腔の壁部に前記第１管腔側から開口を形成する第２開口手段と、からなる内視鏡システムが提供される。
【０００８】
【発明の実施の形態】
［第１実施形態］
図１から図４０は本発明の第１の実施形態による内視鏡システムを示す。なお、以下に説明するそれぞれの実施形態のシステムでは、内視鏡用縫合機を用いた吻合システムを構成しているが、これに代え、例えば把持鉗子、糸切鉗子、鋏鉗子、ホットバイオプシ鉗子、あるいは回転クリップ装置等の処置具を用いてもよい。
【０００９】
図１に示すように、本実施形態の吻合システム１は、内視鏡装置２と、吻合手段として機能する縫合機３と、縫合糸４とを備える。内視鏡装置２は、一般に使用される電子内視鏡装置と同様に、内視鏡１２と、画像処理装置１４と、光源装置１５と、観察用モニタ１３と、吸引器１１とを備える。内視鏡１２は、ユニバーサルコードを介して光源装置１５に接続され、先端部のＣＣＤカメラ１０（図８の（ａ）参照）から送られた画像信号が画像処理装置装置１４で処理された後、モニタ１３に表示される。図２に最もよく示すように、内視鏡１２は、１つの鉗子チャンネル６を有したものを使用しているが、これに代え、２つの鉗子チャンネルを有するタイプでも良い。
【００１０】
また、図８に示すように、内視鏡１２には、先端部に、ＣＣＤカメラ１０と、ライトガイト８，９と、鉗子チャンネル６と、ＣＣＤカメラのレンズ洗浄用のノズル１１と、が配されている。なお、ＣＣＤを使用した電子内視鏡に代えて、接眼レンズの付いたファイバー内視鏡を用いても良い。図８に示すように縫合機３は内視鏡１２の先端に固定部材４０で着脱自在に固定されているが、これに代えて、縫合機３と内視鏡１２とが一体構造になっていても良い。
【００１１】
図３から図７に示すように、縫合機３は、後述する可撓性チューブ７３と、この先端部に固定されかつ後述する針を保持するための保持部材１８とを備える。この保持部材１８は、スリット３１（図７参照）を介して互いに対向する２つの支持板部１８ａと、これらの支持板部間のスリット３１と可撓性チューブ７３の内孔とに連通する孔１９（図５参照）が形成されている。この孔１９内に、軸方向に進退自在にプッシュロッド２０が配置される。
【００１２】
このプッシュロッド２０の先端には、ピン２１を介して第１，第２接続部材２２，２３の一端が枢着されている。これらの第１，第２接続部材２２，２３の他端は、それぞれ、ピン２６，２７を介して、第１，第２腕部材２４，２５の基端部に枢着されている。更に、第１腕部材２４と一体に形成された第１作動部材１６が、ピン２８を介して支持板部１８ａに回転自在に連結されている。同様に、第２腕部材２５と一体に形成された第２作動部材１７が、ピン２９を介して支持板部１８ａに回転自在に連結されている。
【００１３】
図７に、ピン２８で例示するように、ピン２８，２９は、それぞれ細径部３０で形成した端部を有している。これにより、保持部材１８の支持板部１８ａ間に形成されるスリット３１の大きさを、第１作動部材１６と第２作動部材１７との厚さの合計よりも少しだけ大きく維持する。第１作動部材１６と第２作動部材１７とは、スリット３１内で、大きな摩擦を発生させることなく移動することができる。
【００１４】
図７に示すように、プッシュロッド２０は、細長くかつ可撓性の伝達部材７１と連結されている。また、保持部材１８は軸方向孔を形成するコイル７２，７６と連結されている。これらのコイル７２，７６は、互いに対向する端面が、レーザー溶接、ロー付け、半田付け、あるいは接着等の好適な手段で連結されている。コイル７６は、コイル７２よりも細径の素線で形成され、これにより、縫合機３はその先端側が、より曲がりやすく形成される。これらのコイル７２，７６はほぼ全長にわたって可撓性チューブ７３で覆われかつこの可撓性チューブ７３に密着した状態に保持されている。チューブ７３は、コイル７２，７６の軸方向の伸縮を規制し、これにより、第１作動部材１６と第２作動部材１７とを開閉するための力が大きくなる。
【００１５】
図２に示すように、チューブ７３およびコイル７２の手元側端部は、縫合機操作部６７の操作部本体７７に固定されている。また、伝達部材７１の手元側端部は、操作部本体７７内を挿通され、この操作部本体に対して摺動自在のパイプ７４に挿入された状態でこのパイプ７４と連結されている。このパイプ７４は、図示しない連結部材によって可動部材７５接続されている。したがって、可動部材７５を操作部本体７７に対して進退すると、伝達部材７１を介して、第１作動部材１６と第２作動部材１７とを開閉させることができる。
【００１６】
図５および図６に示すように、第１，第２腕部材２４，２５はピン２８，２９の間を通過することができ、図６に示す角度まで開くことができる。これらの第１，第２腕部材２４，２５の長さと、第１，第２接続部材２２，２３の長さとを適宜に設定することにより、第１，第２腕部材２４，２５間の角度を更に大きくし、あるいは小さくすることが可能なことは言うまでもない。
【００１７】
図７および図１１に示すように、プッシュロッド２０にはストッパピン３２が固定されている。ストッパピン３２は、図３，図４および図７に示すように、保持部材１８に形成された長手方向に延びるスリット３３内を案内され、第１，第２作動部材１６，１７の開き方向の動きを規制することができる。
【００１８】
第１作動部材１６の先端には曲針３４が固定されている。これに代え、この曲針３４は、第１作動部材１６に対して着脱できるようになっていても別に良い。曲針３４の先端側には縫合糸４が挿入できる針孔３４ａが形成されている。また、図８に示すように、曲針３４は、生体組織への刺さりを良くするために肉厚を薄くしてある。
【００１９】
図５から図８の（ａ）に示すように、第２作動部材１７は二股状の固定腕４３，４４を有し、これらの固定腕４３，４４の先端には固定針４１，４２がそれぞれ固定されている。本実施形態では、固定針４１，４２は、固定腕４３，４４に一体的に固定されているが、着脱自在であっても良い。一方、図７に示すように、第１作動部材１６には、孔４６，４７が形成された保護部材４５がネジ４８，４９で固定されている。図５，６に示すように、この保護部材４５は、第１，第２作動部材１６，１７が閉状態のときに、固定針４１，４２の針先を覆い、例えば生体組織などに固定針４１，４２が引っ掛かるのを防止する。
【００２０】
図５および図１１に示すように、保持部材１８には、Ｌ字状の支持部材３９を介してチャンネル部材３５が固定されている。このチャンネル部材３５は、先端部に配置された比較的硬質の材料で形成されたパイプ３６と、このパイプに圧入された後に固定糸３８で締付けられた比較的軟質の材料で形成されたチューブ３７とを有し、この固定糸３８は接着剤でチューブ３７に固定されている。このパイプ３６は、支持部材３９の凹部５２（図１１参照）に入り込み、ロー付け、半田付け、あるいは接着等の適宜の手段で、この支持部材３９に固定されている。この支持部材３９には、図１１および図１３に示すように、ネジ５０，５１が通過できる長孔５３が２つ形成されており、これにより、支持部材３９は、保持部材１８に対する位置を調整可能に、ネジ５０，５１で保持部材１８に固定することができる。
【００２１】
また、図１０および図１１に示すように、パイプ３６には保護部材５４がロー付け、半田付け、あるいは接着等の好適な手段で固定されている。この保護部材５４は、第１，第２作動部材１６，１７が閉状態の時に、曲針３４の針先を覆い、生体組織などに曲針３４が引っ掛かるのを防止する。
【００２２】
図１１および図１３に示すように、支持部材３９には、縫合糸４が通過できる軸方向孔を有する糸ガイド５５が取り付けられている。この糸ガイド５５は、比較的硬質の材料で形成されたパイプ５７と、比較的軟質の材料で形成されたチューブ５８とで構成され、パイプ５７はチューブ５８に、例えば圧入あるいは接着等の適宜の手段で固定されている。また、パイプ５７は支持部材３９に、ロー付、半田付け、あるいは接着等の好適な手段で固定されている。
【００２３】
図１１から図１３に示すように、糸ガイド５５と同様に、糸ガイド５６がネジ６２，６３で保持部材１８に固定されている。この糸ガイド５６は比較的硬質の材料で形成されたパイプ５９と、比較的軟質の材料で形成されたチューブ６０と、板状の支持部材６１とで構成され、支持部材６１とパイプ５９とはロー付、半田付けあるいは接着等の好適な手段で固定されている。
【００２４】
図２に示すように、チューブ３７は、その手元側で、操作部本体７７に連結された口金６４と連通している。この口金６４の手元側には、鉗子栓６９が付いている。また、チューブ５８，６０は、それぞれの手元側で、操作部本体７７に形成された孔６５，６６とそれぞれ連通している。
【００２５】
本実施形態による縫合機３は、上述の固定部材４０（図８参照）の他にも、図２に示すように他の固定部材７０により、内視鏡１２の挿入部７に数ヶ所で固定されている。これらの固定部材７０も、着脱自在に形成することにより、内視鏡１２の挿入部７に対して縫合機３を着脱自在とすることができる。勿論、縫合機３と挿入部７とを一体的に形成し、取外し不能とすることも可能である。
【００２６】
図２，図１４および図１５に示すように、縫合糸４を把持するための糸把持具６８は、コイル等で形成された可撓性管状部材７８内を進退できるフック７９と、フック７９を操作するための糸把持具操作部８０とを備える。フック７９は、糸把持具操作部８０に例えばパイプ８３を介して移動可能に配置されたグリップ８１を進退させることで、可撓性管状部材７８内に収納され、あるいは、これから突出することができる。縫合糸４は、フック７９に引っ掛けられたときに、このフック７９上を摺動することができる。また、グリップ８１の前進移動を阻止するストッパ８２を、例えばパイプ８３にはめ込むことで、フック７９を可撓性管状部材７８から出ないようにロックさせることができる。このような糸把持具６８は、チャンネル３５内を通過できる外径に形成される。
【００２７】
図１６は、縫合機３を含む挿入部７を体内に挿入するための挿入補助具あるいはイントロデューサであるオーバーチューブ８４を示す。
本実施形態のオーバーチューブ８４は、先端が体腔内に挿入しやすい形状、例えばテーパ状に加工されたオーバーチューブシースあるいは可撓性管状部材８５と、この可撓性管状部材８５の手元側に配置されたそれぞれ円形孔９０，９１を有する２枚の弁８６，８７と、可撓性管状部材８５の軸方向孔と連通している口金８９とを備える。この口金８９は、吸引機能などが必要な場合に図示しない吸引器を、例えばチューブを介して接続するために使用することができる。この口金８９は、使用しないときは図示しない蓋で密閉するのが好ましい。
【００２８】
この可撓性管状部材８５は例えば断面が円形状の中空構造を有し、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ），ｅＰＴＦＥ，ポリウレタン，スチレン系のエラストマー，オレフィン系のエラストマー，シリコーンなどの高分子樹脂材料で形成され、少なくとも内視鏡１を挿通するための１つのルーメンを持つ。長さは人体の自然の開口から挿入し体内の目的部位に到達できる程度の３００〜５０００ｍｍで、特に１０００〜２０００ｍｍが好ましい。外径は人体の自然な開口から挿入できる程度の３〜３０ｍｍで、特に３〜２５ｍｍであるのが好ましい。内径は内視鏡１が挿入できる程度の３〜３０ｍｍで、特に３〜２５ｍｍであるのが好ましい。
【００２９】
オーバーチューブ８４の手元部は、硬質のパイプ状部材で形成され、可撓性管状部材８５の端部に、例えば圧入、接着、超音波融着、熱融着、溶剤接着剤、ネジ止めなどの好適な手段で固定される。内視鏡１２を介する吸引作用あるいは送気作用を効率よく行うため、オーバーチューブ８４の手元部に配置された２つの弁８６，８７が、体外に対する体内の気密を保つことができる。
【００３０】
吸引ポート８９は管状の部材で、例えば図示しない吸引機につながっている図示しない吸引チューブを接続し、あるいは、体内の気密を保持するために図示しないキャップを取り付けることができる。
【００３１】
図１９に示すように、上述の弁８６，８７に代え、孔９３の周りに複数のスリット９４を設け、孔９３よりも大きな外径なものでも通過できるような弁９２を用いることも可能である。
【００３２】
また、オーバーチューブ８４に代え、図２０および図２１に示すオーバーチューブ９５を用いても良い。このオーバーチューブ９５は、可撓性管状部材９６と、可撓性管状部材９６の手元に配置された柔軟フード部材９７と、このフード部材を縫合機３を含む挿入部７にほぼ密封した状態に固定する固定部材９８とを備える。このオーバーチューブ９５は、体腔内の気密を保つのに有益である。このオーバーチューブ９５を体腔内に挿入後、図２１に矢印で示す方向に内視鏡を押し出すことで、この内視鏡に固定された縫合機３を可撓性管状部材９６から突出させることができる。
【００３３】
また、図５３および図５４に示すように、縫合機３と内視鏡１２の手元側に密閉手段１４４を設けても良い。
この密閉手段１４４は、内視鏡１２が通過できる内径を有したインナーチューブ１４０と、インナーチューブ１４０よりも大きな内径を有しかつこのインナーチューブを挿通するアウターチューブ１４１とを備えている。アウターチューブ１４１の外径は、弁８６，８７の孔９０，９１の内径よりも若干大きくなっている。インナーチューブ１４０とアウターチューブ１４１との間に形成される空間に、チューブ３７，５８，６０，７３等が通されている。シーリング部材１４２がこれらのチューブ間の空間に充填してある。インナーチューブ１４０の両端はテープ１４３によって内視鏡１２との間を密閉される。これにより、オーバーチューブ８４と、縫合機３および内視鏡１２との間を確実に密閉し、体腔内に空気を送り込んで体腔を膨らませた時の空気漏れを防止している。
【００３４】
次に、上述の吻合システムによる胃空腸吻合術の手順を、主として図２２から図４０を参照して説明する。
（１）内視鏡１２は、図２に示す状態に組立てた縫合機３と共に、図１６に示すオーバーチューブ８４内に挿入し、図１７に示す状態に配置しておくのが好ましい。このとき、縫合糸４は、曲針３４の針孔３４ａに挿通され、各端部がそれぞれ糸ガイド５５，５６を通って操作部本体７７の孔６５，６６から縫合機３の外部に引出された状態に保持する。また、内視鏡１２はユニバーサルコードを介して画像処理装置１４および光源装置１５などに（図１）接続しておく。この後、モニタ１３で体腔内を観察しつつ、縫合機３と内視鏡１２とを収容したオーバーチューブ８４とを人体の口を通して第１管腔としての胃Ｓ内に挿入する。
【００３５】
（２）図２２に示すように、オーバーチューブ８４すなわち可撓性管状部材８５を胃内で所要部位に向けて前進する。
（３）図２３に示すように、オーバーチューブ８５を更に前進して胃壁ＧＷに先端部を当接させた後、オーバーチューブ８４の口金８９を介して図示しない吸引器により、あるいは、内視鏡１２の吸引機能により、胃壁ＧＷを吸引する。胃壁ＧＷはオーバーチューブ８４の可撓性管状部材８５内に吸い込まれ、陥凹を形成する。胃壁を吸引する際、口金８９に図示しない吸引チューブを接続することによって、内視鏡１２が挿入されていても、内視鏡１２のチャンネルと比較してより大きな断面積を持つ通路が形成される。このため管路抵抗のより少ないオーバーチューブ８４内の通路あるいは内孔を通じて、吸引作用を行うことができ、より大きな陥凹を短時間で形成することができる。
【００３６】
（４）図２４に示すように、内視鏡１２の鉗子口チャンネル６（図２および図８の（ａ）参照）から、胃壁に開口を形成する開口手段である針状メス５Ａを挿入し、内視鏡１２の先端部から突出させる。この針状メス５Ａを、陥凹を形成した胃壁ＧＷに当接させ、図示しない高周波電源から高周波電流を供給し、胃壁ＧＷを穿孔する。胃壁ＧＷの陥凹部がオーバーチューブ８４で保持されることにより、更に、この胃壁がオーバーチューブ８４で確実に固定されると共に、胃Ｇに近接した例えば小腸ＳＩである他の臓器から離隔される。これにより、胃壁ＧＷに近接した他の臓器を傷つけることなく、胃壁ＧＷの所要部位を穿孔することができる。この胃壁ＧＷを穿孔する針状メス５Ａは、通常構造のものでもよい。
【００３７】
（５）胃壁ＧＷを穿孔した後、針状メス５Ａに代えて同じく開口手段あるいは拡張手段であるバルーンダイレータ５Ｂを、胃Ｇ内に挿入する。このバルーンダイレータ５Ｂを胃壁ＧＷの穿孔部すなわち開口内に挿入し、この穿孔部を内視鏡１２の先端部が挿通可能な大きさまで拡張する。この状態を図２５に示す。この穿孔部を拡張するバルーンダイレータ５Ｂは通常構造のものでもよく、図示のように、ピーナツ状の形状を有することが好ましい。このようなバルーンダイレータ５Ｂはその中央部が胃壁ＧＷを貫通するまで挿入した後、図示しないインフレーションデバイスによりへ流体を送ることにより、図２５に示すピーナツ状に拡張される。バルーンダイレータ５Ｂが、胃壁ＧＷの穿孔部を内視鏡１２の挿入可能な大きさまで拡張した後、流体の供給を停止する。
【００３８】
（６）図２６に示すように、この拡張された穿孔部内に、内視鏡１２の先端部を挿入する。更に、この内視鏡１２の先端部を、胃壁ＧＷの外側、即ち腹腔内へ挿入し、内視鏡１２の先端部を、小腸の吻合すべき部位に対向させる。
【００３９】
（７）次に、図２７に示すように、例えば内視鏡１２の鉗子口チャンネル６を介して把持鉗子５Ｃを腹腔内に挿入する。この把持鉗子５Ｃで第２管腔としての小腸ＳＩを把持し、胃壁ＧＷ側に持ってくる。この際、小腸ＳＩの一部を胃壁の穿孔部から胃Ｇの内部に引込んで図２８に示す状態とすることが好ましい。
【００４０】
（８）図２８に示すように、この胃Ｇ内に引込んだ小腸ＳＩに針５Ｄを穿刺し、糸７をこの小腸に挿通する。この糸７により、小腸を吊り上げ、小腸が胃壁ＧＷから外部に抜出るのを防止する。この糸７の両端部は、体外に延設し、体外で部位に固定することもできる。これらの針５Ｄおよび糸７は胃Ｇと小腸ＳＩとを引き寄せるための引き寄せ手段として作用する。
【００４１】
（９）図２９に示すように、糸７で吊り上げた状態の小腸ＳＩの周部を胃壁ＧＷの穿孔部の内周縁部に縫合する。この縫合は、上述の曲針縫合機３を用いて行なうことができる。この縫合機３による縫合手順については後述する。なお、上述の（１）から（８）の手順は、縫合機３を固定した内視鏡１２を用いることなく、縫合機３が固定されてない通常の内視鏡を用いて行なうことも可能である。この場合には、縫合機３が必要となる手順でのみ、図２に示すように縫合機３を固定した内視鏡１２を口から挿入して縫合を行なうことができる。
【００４２】
（１０）次に、図３０に示すように、管腔切開手段としての針状メス５Ａを胃Ｇ内に挿入し、胃Ｇの内部に引込まれた小腸ＳＩの所要部位を切開する。なお、吊り上げ用糸７は、針状メス５Ａで小腸を切開した後に抜去することが好ましいが、切開する前に抜去してもよい。これは、小腸ＳＩが胃壁ＧＷの穿孔部の内周縁部に沿って縫合されているためである。
【００４３】
（１１）次に、図３１に示すように、針状メス５Ａによる切開部から小腸粘膜を開くように、曲針縫合機３で胃壁ＧＷに縫合する。
（１２）縫合を終えた縫合機３を内視鏡１２と共に胃Ｇから抜去することにより、胃空腸吻合術が終了する。この状態を図３２に示す。
このように、経口的に胃Ｇ内に挿入される内視鏡１２を用いて胃空腸吻合術を行なうことにより、生体の体表面を切開する必要がなく、患者の負担を極めて大きく軽減することができる。
【００４４】
次に、上述の手順（９）および（１１）における曲針縫合機３を用いた縫合操作を詳細に説明する。
（ａ）縫合操作に先立ち、図１８に示すように、内視鏡を前進させることにより、縫合機３をオーバーチューブの可撓性管状部材８５から突出させる。
（ｂ）縫合部位に縫合機３を近づけ、図２に示す可動部材７５を押して、第１，第２作動部材１６，１７を図４に示すように開く。この後の縫合手順が、図３３から図４０に示してある。
【００４５】
（ｃ）図３３に示すように、曲針３４と、固定針４１，４２とを縫合部位に押し付けながら、可動部材７５を操作し、図３４に示すように第１，第２作動部材１６，１７を閉じる。
（ｄ）図３５に示すように、組織から出てきた縫合糸４を、鉗子栓６９を介して挿入した糸把持具６８のフック７９で引っ掛け、図３６に示すように、フック７９と共に可撓性管状部材７８内に引込む。
【００４６】
（ｅ）図３７に示すように、糸把持具６８をチャンネル３５から体外に引き出して、縫合糸４を鉗子栓６９から引き出す。このとき、縫合糸４は、フック７９上を摺動し、これにより、縫合糸４の一方の端部は糸ガイド５５，５６の一方からチャンネル３５内に移動し、糸把持具６８と共にチャンネル３５から体外に引出される。縫合糸４の他方の端部は、糸ガイド５５，５６の他方に挿通された状態で保持される。
【００４７】
（ｆ）図３８に示すように、可動部材７５を操作して第１，第２作動部材１６，１７を開き、曲針３４と、固定針４１，４２とを縫合部位から抜く。
（ｇ）図３９に示すように、縫合機３を可撓性管状部材８５内に再度引込み、体腔内から可撓性管状部材８５と共に縫合機３を抜去する。
【００４８】
（ｈ）体外で縫合糸４に結び目を形成し、この結び目を、図４０に示すようなノットプッシャー９９により、数回にわたって体腔内に送り込む。図４０に示すノットプッシャー９９は、内視鏡の先端部に取付けられるフード状の円筒部材を有し、この円筒状部材の側面に２ヶ所孔があいている。勿論、図示のノットプッシャー９９に限らず、結び目を体内に送り込めるものであればどのような構造あるいは形式のノットプッシャーでも使用可能である。また、例えばグリンチノット（Grinch Knot）やローダーズノットの様な結び目自体を移動可能に形成してもよく、この場合は、適宜の手段を用いて体内に結び目を送り込むことが可能である。
（ｉ）最後に、縫合機３が取付けられていない内視鏡を挿入し、挟み鉗子等を使って余った縫合糸４を切断する。
【００４９】
本実施形態の吻合システム１によれば、曲針３４および固定針４１，４２を保持する第１，第２作動部材１６，１７が、ピン２８，２９間を通過可能な第１，第２腕部材２４，２５に一体的に形成されることにより、第１，第２作動部材１６，１７間に大きな開閉角度を形成することができる。これにより、内視鏡用の小さなサイズであっても、縫合手技に必要な十分に大きな角度にわたって移動することのできる１又は複数の針を有する縫合機を形成することができる。
【００５０】
また、第１，第２作動部材１６，１７を回転可能に支える保持部材１８に連結されるコイル７２，７６が、可撓性チューブ７３で伸縮を抑制されているため、コイル７６,７２を介して大きな力を伝達することができる。これにより、縫合手技に必要な大きな力を、コイル７６,７２と第１，第２作動部材１６，１７とを介して、針３４，４１，４２に伝達することができる。
【００５１】
更に、縫合機３が内視鏡１２の挿入部部に固定されることにより、従来技術では非常に難しかった軟性内視鏡による縫合作業を、容易に行うことができる。
外科手術の必要がないため、患者に対して、極めて低侵襲な縫合処置を行うことができる。また、胃空腸吻合以外の管腔臓器の吻合にも、このシステムを用いることができる。
なお、上述の縫合は、種々の吻合システムを用いて行なうことができる。以下に、吻合システムの８つの好ましい変形例を示す。
【００５２】
［第１変形例］
図４１から図４６は、第１変形例による吻合システムを示す。なお、以下に説明する種々の変形例は、基本的には上述の実施形態と同様であるため、同様な部位には同様な符号を付し、その詳細な説明を省略する。
図４１および図４２に示すように、本変形例のシステムは、内視鏡１２の挿入部７の先端部に取付けられて、縫合機３の先端部を覆う保護部材１００を備える。この保護部材１００は、挿入部７の先端に取外し可能に固定できる例えば円筒状の固定部１０４と、この固定部１０４の外周上に摺動可能に取付けられる可動部１０３とを備える。
【００５３】
図４３から図４５に示すように、固定部１０４の壁部には、軸方向孔１１１と、各端部の近部でこの軸方向孔を外周面に連通する半径方向孔１１３，１１４とが形成されている。また、固定部１０４の外周部には、図４６に示すロック部材１０６が、例えば取付孔１１８，１１９を介して挿通される図示しないネジ等で固定される。このロック部材１０６は、固定部１０４に固定したときに、固定部の外周面に対してほぼ直立した状態に配置される係止部１１６，１１７と、これらの係止部の間から先端に向けて次第に降下する傾斜部１１５とを備え、全体が金属等の弾性材料で形成されている。これらの係止部１１６，１１７に対応した位置には、固定部１０４の外周面に開口１１２が形成されている。これにより、固定部１０４の外周面に向けて押圧されたときに、係止部１１６，１１７が開口１１２内に収容され、ロック部材１０６の全体が扁平状となる。
【００５４】
一方、可動部１０３は、ロック部材１０６の係止部１１６，１１７に係合可能な係止壁１２０で先端側が限定された凹部１２０ａと、この凹部１２０ａに連通し、係合壁１０８で先端側が限定された凹部１０８ａとを有し、これらの凹部１０８ａ，１２０ａの後端側は、係合壁１０９で限定される。そして、凹部１０８ａ内には、ロック部材１０６の傾斜部１１５と、このロック部材１０６と係止壁１２０との係脱を制御する移動部材１０７とが収容される。
【００５５】
本変形例の移動部材１０７は、例えば硬質材料で略円筒状あるいは扁平状に形成され、その長さは、凹部１２０ａの軸方向寸法よりも長く、かつ、係合部１１６，１１７と係合壁１２０とが係合したときに傾斜部１１５を押圧することなく凹部１０８ａ内に収容可能な長さに形成するのが好ましい。この移動部材１０７の端部からは、それぞれ伝達部材１０５，１２１が延設される。伝達部材１０５は係合壁１０９を貫通する細孔を介して凹部１２０ａから延出され、伝達部材１２１は、凹部１０８ａに連通するスリット１１０から移動部１０３の内周側に延出され、更に、固定部１０４の半径方向孔１１３と軸方向孔１１１と半径方向孔１１４とを介して固定部の外周部に延出される。これらの伝達部材１０５，１２１は、図示しない適宜の可撓性チューブを介して図４１，４２に示す操作部本体７７まで延び、保護部材用操作部１０１，１０２に結合される。
【００５６】
この保護部材１００は、図４３に示すように可動部１０３に形成された係止壁１２０と、固定部１０４に固定されているロック部材１０６の係止部１１６，１１７とが当接した状態のときに、可動部１０３の紙面右方向への動きが規制されている。これにより、図４１に示すように、縫合機の先端部に固定された針が可動部１０３で覆われ、外部に露出しない。
【００５７】
この状態から、伝達部材１０５に接続された保護部材用操作部１０１を引くと、図４４に示すように移動部材１０７が右方向に動く。このとき、ロック部材１０６の傾斜部１１５上を移動部材１０７が乗り上げるため、係止部１１６，１１７が開口１１２内に収容され、係止壁１２０との係合が解除される。可動部１０３は、後端側すなわち図の右方に移動可能となる。更に、保護部材用操作部１０１を引くと、図４５に示すように移動部材１０７が係止壁１０９に当接し、可動部１０３が移動部材１０７と共に右側に移動し、図４２に示す状態になる。この時、ロック部材１０６は可動部１０３に形成されたスリット１１０の両側の内周面に当接している。反対に伝達部材１２１の手元側に接続された保護部材用操作部１０２を引張ると、移動部材１０７が左側に移動して係止壁１０８に係合し、移動部材１０７と共に可動部１０３が左側に移動する。係合壁１２０が開口１１２を超えると、ロック部材１０６はその弾性で図４３に示す状態に復帰する。再び、係止部１１６，１１７が固定部１０４の外周面から突出し、可動部１０３の右側方向の動きを規制できる。
【００５８】
次に、第１変形例の吻合システムによる縫合手順を説明する。
（ａ）上述と同様に組立てた縫合機と内視鏡とに、上述の保護部材１００を取付けた後、保護部材用操作部１０２を引張る。これにより、移動部１０３を先端側に突出させ、図４１の状態とする。この状態で、内視鏡１２を通じて体腔内を観察しつつ、体腔内へ挿入する。
【００５９】
（ｂ）体腔内へ挿入後、保護部材用操作部１０１を引いて、移動部１０３を後退させて図４２に示す状態とする。これにより、縫合機３の先端部が露出し、第１実施形態と同様の手順で縫合動作を行なうことができる。
（ｃ）縫合が完了した後に、保護部材用操作部１０２を引いて図４１に示す状態に移動部１０３を突出させる。この状態で、縫合機と内視鏡とを体腔から抜去する。
【００６０】
本変形例では、保護部材１００の移動部１０３が軸方向に移動するため、第１実施形態の効果に加えて、装置の外径を小さくできる。また、更に手技を簡単にすることができる。
【００６１】
［第２変形例］
図４７は、第２の変形例による吻合システムに用いる保護部材１２２を示す。本変形例の保護部材１２２は、挿入部７の先端部に固定される固定部１２４と、この固定部１２４上をスライドできる可動部１２３とを備え、これらの固定部と可動部との間に、外部から密閉された環状スペース１２８が形成される。可動部１２３の外周部には、環状スペース１２８と連通する口金１２５が取付けられ、この口金１２５に連結されたチューブ１２６を介して、環状スペース１２８内に流体１２７を注入しあるいは排出することができる。この流体１２７は液体でも気体でも良い。
【００６２】
本変形例では、保護部材１２２は、例えばシリンジ等の図示しない流体注入装置に生理食塩水等の好適な流体１２７を充填し、この流体を環状スペース１２８内に注入すると、可動部１２３が紙面右側にスライドする。反対に、流体注入装置１２９を負圧にして環状スペース１２８から流体１２７を排出すると、可動部１２３が左側にスライドできる。
この保護部材１２２を用いることにより、上述の各実施形態と同様の効果が得られる。
【００６３】
［第３変形例］
図４８から図５６は、第３変形例による吻合システムを示す。
図４８に示すように、本変形例では、縫合機３の第１作動部材１６にニードルホルダ１３２が固定され、ニードルホルダ１３２の先端に着脱可能針１３１が着脱自在に接続されている。この着脱可能針１３１は軸部１３８を有し、軸部１３８の先端に縫合糸１３０の一端が固定されている。この縫合糸１３０は、図５２に示すように、ニードルホルダ１３２は内周側のほぼ全長に沿って開口した溝１３７を有し、この溝１３７内に縫合糸１３０が着脱自在に延設されている。
【００６４】
一方、この縫合糸１３０の他端は、針糸固定具１３３に形成された糸ロック手段１３５を通って、内視鏡の手元付近まで延びている。この糸ロック手段１３５は縫合糸１３０を矢印Ｂの方向すなわち縫合糸を引込む方向には自由に移動可能に、逆に、矢印Ａの方向すなわち縫合糸を繰出す方向には動かないように形成されている。
【００６５】
更に、図４９に示すように、針糸固定具１３３には、着脱可能針１３１を係止可能な針ロック手段１３４も形成されている。この針ロック手段１３４は、弾性部材等で形成するのが好ましい。本変形例では、この針糸固定具１３３は、針糸固定具本体１３９の先端に着脱自在に取り付けられている。この針糸固定具本体１３９は、好適なチャンネル３５を介して体腔内に挿入することが可能である。また、針糸固定具１３３は針糸固定具本体１３９に圧入により係止しているが、これに代え、例えば把持鉗子等の好適な処置具で把持固定することも可能である。
【００６６】
この吻合システムは、以下のように用いることができる。
（ａ）上述の第１実施形態のオーバーチューブ８４，９５、第１変形例の保護部材１００、あるいは第２変形例の保護部材１２２等で、特にその先端部を保護した状態で、縫合機３を体腔内に挿入する。この際、内視鏡１２を通じて体腔内を観察可能ことは上述と同様である。
（ｂ）縫合する際は、着脱可能針１３１と固定針４１，４２とを縫合部位に押し付けるようにして第１作動部材１６と第２作動部材１７とを閉じ、着脱可能針１３１を生体組織に穿刺する。
【００６７】
（ｃ）図４９に示すように、穿刺後の着脱可能針１３１は、生体組織から突出する。その後、針糸固定具本体１３９を先端側へ押し出すことで、着脱可能針１３１は、針糸固定具１３３の針ロック手段１３４に挿入され、これで係止される。
（ｄ）第１作動部材１６と第２作動部材１７とを開くと、着脱可能針１３１が針ロック手段１３４に係止されているので、着脱可能針１３１がニードルホルダ１３２から外れ、縫合糸１３０がニードルホルダ１３２の溝１３７から外れる。これにより、図５０に示すように、縫合糸１３０は、針糸固定具１３３と糸ロック手段１３５との間の部位がループを形成して生体組織内に残留する。
【００６８】
（ｅ）図５０に示すように、縫合糸１３０の体外に配置されている端部を手元側を引きながら針糸固定具本体１３９を生体組織に向けて前進させる。これにより、縫合糸１３０のループが絞られ、生体組織が、図５１に示す状態まで緊縛される。
（ｆ）最後に、糸切具１３６により、余った縫合糸１３０を切断する。体腔内に放置された針糸固定具１３３は、抜糸の際に除去することができる。
【００６９】
本変形例のシステムによれば、上述の第１実施形態及び各変形例による利点に加えて、更に、体外で結び目を作って体内に送り込む必要が無いので手技の時間短縮ができ、更に処置が容易になる。また、組織の緊縛状態を容易に調整することができる。
【００７０】
［第４変形例］
図５５および図５６は、第４変形例を示す。この第４変形例は、基本的には上述の第３変形例と同様であり、以下の点が異なる。
図５５に示すように、本変形例の針糸固定具１３３は、第２作動部材１７に形成された保持部材１４５に着脱自在に取り付けられる。
【００７１】
この吻合システムは、以下のように用いることができる。
（ａ）縫合機３を体腔内に挿入する際、例えば上述のオーバーチューブ８４，９５、保護部材１００、あるいは保護部材１２２等により、特にその先端部を保護する。針糸固定具１３３が第２作動部材１７に取付けられているため、例えば針糸固定具本体１３９あるいは通常の把持鉗子等を用いる必要がない。
（ｂ）縫合する際は、第３変形例と同様に、着脱可能針１３１と固定腕４１，４２を縫合部位に押し付けるようにして第１作動部材１６と第２作動部材１７とを閉じ、着脱可能針１３１を組織に穿刺する。
【００７２】
（ｃ）図５６に示すように、生体組織から突出した穿刺後の着脱可能針１３１は、保持部材１４５に保持されている針糸固定具１３３の針ロック手段１３４に挿入され、係合される。
（ｄ）縫合糸１３０の手元側を引くと、縫合糸１３０の一端が着脱可能針１３１に固定されており、ニードルホルダ１３２の溝１３７が内周側で開口しているため、生体組織が緊縛される。
【００７３】
（ｅ）第１作動部材１６と第２作動部材１７とを開くと、着脱可能針１３１が針ロック手段１３４に係止されているので、着脱可能針１３１と針糸固定具１３３とが保持部材１４５から外れ、図５１に示す状態になる。
（ｆ）最後に、糸切具１３６で余った縫合糸１３０を切断する。
この変形例では、第３変形例と同様な利点が得られる。更に、この変形例では、針糸固定具１３３を単独で保持する必要がないため、縫合手技が更に容易となる。
【００７４】
［第５変形例］
図５７から図６０は、第５変形例を示す。この第５変形例も、基本的には第３変形例と同様であるが、以下の点が異なる。
図５７に示すように、本変形例では、縫合糸１３０に予め形成された少なくとも１のループを保持するための４つの係止部材１４６が、第２作動部材１７に設けられている。これらの係止部材１４６は、弾性素材により爪状に形成され、第１作動部材１６に対向する側に、２つづつ対向した状態で固定される。これらの係止部材１４６に、縫合糸１３０の一部が引っ掛けられ、例えば２つの大きなループ１４８を形成する。これらの大ループ１４８中を着脱可能針１３１が通過できる。更に、大ループ１４８を形成する縫合糸１３０の周部に、後述するノットを形成するための少なくとも１つの小ループ１４９が形成されている。
【００７５】
針固定具１５０は、着脱可能針１３１と係合できる針固定手段１４７と、この針固定手段が固定される管状部材１５１とを備える。この針固定具１５０は、好適なチャンネル３５内を挿通可能に形成される。これに代え、針固定具１５０は、縫合機３上に固定されても良い。この場合、針固定具１５０が固定される位置は、着脱可能針１３１が針固定手段１４７と係合できる位置である。
この内視鏡用吻合システムは、以下のように用いることができる。
【００７６】
（ａ）縫合機３を体腔内に挿入する際は、上述と同様に、例えば上述のオーバーチューブ８４，９５、保護部材１００、あるいは保護部材１２２などによって保護する。
（ｂ）着脱可能針１３１を生体組織に穿刺する際は、着脱可能針１３１と固定針４１，４２とを縫合部位に押し付けるようにして第１作動部材１６、第２作動部材１７を閉じる。
【００７７】
（ｃ）図５６に示すように、穿刺後の着脱可能針１３１は、生体組織から突出する。その後、管状部材１５１を先端側に押し出し、着脱可能針１３１は管状部材１５１に保持されている糸固定具１５０の針固定手段１４７に挿入され、係止される。
【００７８】
（ｄ）図５９に示すように、第１作動部材１６と第２作動部材１７とを開くと、着脱可能針１３１が針係止手段１４７に係止されているので、着脱可能針１３１がニードルホルダ１３２から外れると共に大ループ１４８が係止部材１４６から外れる。これにより、小ループ１４９が、大ループ１４８と協働して縫合糸１３０上にノットを形成する。
【００７９】
（ｅ）この後、図６０に示すように、縫合糸１３０の手元側と針固定具１５０を引いてノット１４９を締めこみ、傷口を縫合する。
（ｆ）最後に、図６０に示すように糸切具１３６で余った縫合糸１３０を切断する。
【００８０】
この第５変形例によるシステムは、上述の第３変形例と同様な利点が得られる。更に、体内に縫合糸１３０以外の部材を留置しないでも良くなる。
なお、上述の各変形例について説明したように、生体組織を縫合する際に、図６１に示すように、内視鏡１２の鉗子チャンネル６から例えば把持鉗子１５２を体腔内に挿入し、この把持鉗子１５２で生体組織を引張った状態で、第１，第２作動部材１６，１７を閉じ、着脱可能針１３１を生体組織に穿刺させることも可能である。その後の手順については、それぞれの変形例について説明したものと同様である。
【００８１】
［第６変形例］
図６２から図６７は、第６変形例を示し、このシステムでは、縫合機３の構造が上述の第３変形例と相違している。更に、上述の針糸固定具１３３の代わりに、針糸固定具１５３が配置されている。
【００８２】
図６２に示すように、針糸固定具１５３は、糸ロック手段１５５と針ロック手段１５４とを備える。この糸ロック手段１５５は、細い軸方向孔を有する弾性管状部材で構成され、縫合糸１５６がこの軸方向孔内に圧入された状態で挿通される。これにより、糸ロック手段１５５は、任意の位置で縫合糸１５６を係止しておくことができる。この糸ロック手段１５５は、例えばシリコンチューブ等で形成することができる。一方、例えば結紮後にチューブが裂けやすい等のシリコンチューブだけでは十分な強度が得られない場合は、図６５に示すように、例えばＰＴＦＥ樹脂製チューブ等の補強部材２００を糸ロック手段１５５と同軸状に配置させても良い。
【００８３】
縫合糸１５６は、手元側の一端に、ループ部１５８を形成され、このループ部１５８が係合部１６３に着脱自在に係合されている。この係合部１６３は、伝達部材１６５に固定され、コイル１６４内に進退自在に配設されている。伝達部材１６５の手元側は体外で操作可能な操作部（図示しない）に連結され、この操作部を進退させることにより、コイル１６４に沿って係合部１６３を進退することができる。また、伝達部材１６５が挿通されるチャンネル１６０は、可撓性の管状部材１６２と、この先端に固定される受け部１６１とを有し、この受け部１６１を介して針糸固定具１５３を保持している。
【００８４】
図６４に示すように、針ロック手段１５４には傾斜部１６７が形成されている。また、着脱可能針１５７にも同様に傾斜部１６９が形成されている。このため、針ロック手段１５４と着脱可能針１５７とは、これらの傾斜部１６７，１６９を介して係合した状態では、互いに外れ難い。また、本変形例では、着脱可能針１５７の軸部を貫通して先端のテーパ面に開口する貫通孔１７０を有する。この貫通孔１７０は段付き構造に形成してあり、図６４に示すように例えば縫合糸１５６の他端に形成した結び目１６６をこの貫通孔１７０内に収容し、かつ他端側に移動しないように、この結び目１６６を段部で係止することができる。この縫合糸１５６は、例えばその結び目１６６を好適な接着剤で着脱可能針１５７に固定することも可能である。また、この着脱可能針１５７を保持するニードルホルダ１５９には、図４１に示したものと同様な溝１６８が形成され、縫合糸１５６をニードルホルダ１５９から外すことができる。
この内視鏡用吻合システムは、以下のように用いることができる。
【００８５】
（ａ）縫合機３を体腔内に挿入する際は、上述と同様に、縫合機３を特にその先端部を保護した状態で挿入する。
（ｂ）着脱可能針１５７と固定針４１，４２とを縫合部位に押し付けるようにして第１作動部材１６、第２作動部材１７を閉じ、着脱可能針１５７を組織に穿刺する。勿論、この操作は、内視鏡１２を通じて観察することが可能である。
【００８６】
（ｃ）図６３に示すように、着脱可能針１５７は生体組織から突出する。その後、コイル１６４を先端側に押し出し、着脱可能針１５７は所定の位置に保持されている針糸固定具１５３の針ロック手段１５４に挿入され、係止される。
（ｄ）第１作動部材１６、第２作動部材１７を開くと、着脱可能針１５７が針ロック手段１５４に係止されているので、着脱可能針１５７はニードルホルダ１５９から外れ、図６６に示す状態になる。
【００８７】
（ｅ）伝達部材１６５を図示しない操作部によって手元側に引張り、図６７に示す状態まで生体組織を緊縛する。この後、伝達部材１６５の先端部をチャンネル１６０から突出させ、係合部１６３からループ部１５８を外す。
（ｆ）最後に、糸切具１３６で余った糸１５６を切断する。
この第６変形例によるシステムも、上述の第３変形例と同様な利点が得られる。更に、本変形例では、縫合糸１５６の長さが短くてよいため、縫合操作が更に容易となる。
【００８８】
［第７変形例］
図６８から図７４は第７変形例による内視鏡用吻合システムを示す。
図６８に示すように、第２作動部材１７には、第４変形例の保持部材１４５（図５５参照）に代えて、針糸固定具１７１が着脱自在に装架されている。針糸固定具１７１には針固定手段１７７が形成されている。この針糸固定具１７１には、縫合糸１７２の一端が固定される。また、この縫合糸の他端は、第６変形例と同様の糸ロック手段１７３を介してコイル１６４内に延設され、ループ部１７４を形成されている。
【００８９】
第１作動部材１６には、着脱可能針１７５を先端部に保持するニードルホルダ１７８が固定される。この着脱可能針１７５には、他の縫合糸１７６の一端が固定され、この縫合糸の他端も、糸ロック手段１７３を介してコイル１６４内に延設され、ループ部１７４を形成されている。これらのループ部１７４は第６変形例と同様に伝達部材１６５の係合部１６３に係合している。
この内視鏡システムを用いて縫合する場合は次のように行う。
【００９０】
（ａ）上述と同様に、オーバーチューブ８４，９５、保護部材１００、あるいは保護部材１２２等で特にその先端部を保護した状態で、縫合機３を体腔内に挿入する。
（ｂ）図６９に示すように、着脱針１７５と固定腕４１，４２とを縫合部位に押し付けるようにして第１，第２作動部材１６，１７を閉じ、着脱針１７５を生体組織に穿刺する。
【００９１】
（ｃ）図６９に示すように、穿刺後の着脱針１７５は所定の位置に保持されている針糸固定具１７１の針固定手段１７７に挿入され、係止される。
（ｄ）図７０に示すように、第１，第２作動部材１６，１７を開くと、針糸固定具１７１に着脱針１７５が係止された状態で、針糸固定具１７１が第２作動部材１７から外れる。
【００９２】
（ｅ）図７１に示す状態から、伝達部材１６５を図示しない操作部によって引張り、図７２に示す状態まで縫合糸１７６で生体組織を緊縛する。その後、図７３に示すように、伝達部材１６５の先端部をコイル１６４から押し出す。伝達部材の係合部１６３からループ部１７４を外す。必要な場合には、一方の縫合糸のループ部１７４のみを更に引張ることも可能である。
（ｆ）最後に、図７４に示すように、糸切具１３６で余った縫合糸１７２，１７６を切断する。
この第７変形例によるシステムも、上述の第３変形例と同様な利点が得られる。更に、本変形例でも、縫合糸１７２，１７６の長さが短くてよいため、縫合操作が更に容易となる。
【００９３】
［第８変形例］
図７５から図７７は、第８変形例による内視鏡用吻合システムを示す。
第８変形例は、第７変形例と以下の点が異なる。
図７５に示すように、本変形例では、第１作動部材１９０に、それぞれ着脱可能針１８４，１８５を装着するニードルホルダ１７９，１８０に配置されている。これらのニードルホルダ１７９，１８０には、図５２に例示したように、内側に開口した溝が延設されている。また、２つの着脱可能針１８４，１８５にはそれぞれ縫合糸１８６，１８７の一端が第６変形例と同様の方法で固定されている。
【００９４】
第２作動部材１９１には、針固定具１８１が着脱自在に取付けられている。この針固定具１８１には、着脱可能針１８４，１８５を係止するための針ロック手段１８２，１８３が形成されている。
【００９５】
図７６に示すように、縫合糸１８６，１８７の他端は、第６変形例の糸ロック手段１５５と同様な糸ロック手段１８８を介してコイル１６４内に延設され、ループ部１８９を形成されている。このループ部１８９も、第６変形例と同様に、伝達部材１６５の係合部１６３に係合されている。
この内視鏡システムを用いて縫合する場合は次のように行う。
【００９６】
（ａ）上述と同様に、オーバーチューブ８４，９５、保護部材１００、あるいは保護部材１２２等で特にその先端部を保護した状態で、縫合機３を体腔内に挿入する。
（ｂ）針ロック手段１８２，１８３と、着脱可能針１８４，１８５とを縫合部位に押し付けるようにして第１，２作動部材１９０，１９１を閉じ、着脱可能針１８４，１８５を組織に穿刺する。
【００９７】
（ｃ）図７６に示すように、穿刺後の着脱可能針１８４，１８５は所定の位置に保持されている針固定具１８１の針ロック手段１８２，１８３に挿入され、係合される。
（ｄ）第１，２作動部材１９０，１９１を開くと、着脱可能針１８４，１８５が針固定具１８１に係止されているので、着脱針１８４，１８５がニードルホルダ１７９，１８０から外れる。また、針固定具１８１も第２作動部材１９１から外れる。これにより、図７６に示す状態となる。
【００９８】
（ｅ）この後、第６変形例と同様に、糸ロック手段１８８を生体組織に押し当てると共に、伝達部材１６５を介して係合部１６３を引張り、生体組織を緊縛する。その後、係合部１６３をコイル１６４から押し出して、ループ部１８９を外す。
（ｆ）最後に、第３変形例と同様に、糸切具１３６で余った縫合糸１８６，１８７を切断する。
【００９９】
一方、図７７に示すように、２本の縫合糸１８６，１８７に代えて１本の縫合糸１９２の長さで緊縛力を調整しても良い。この場合には、糸ロック手段１８８や係合部１６３、コイル１６４、伝達部材１６５、ループ部１８９などが不要になる。
この第８変形例によるシステムも、上述の第３変形例と同様な利点が得られる。更に、本変形例では、２つの着脱可能針１８４，１８５により、２本の縫合糸１８６，１８７を同時に縫合することができる。
【０１００】
［第２実施形態］
図７８は、第２実施形態による吻合システムを示す。
この実施形態の吻合システムは、内視鏡１２の先端部に透明キャップ１９３を備えた点が上述の吻合システムと相違する。この透明キャップ１９３は、内視鏡１２の先端部に密に装着可能な適宜のものを用いることができる。
【０１０１】
この第２実施形態による吻合システムを用いて胃空腸吻合を行なう場合は、上述の第１実施形態における手順（１）から（１２）と同様な手順で行うことが可能である。但し、図２３に示す手順（３）では、胃壁ＧＷがこの透明キャップ１９３内に吸引される。この場合には、内視鏡１２の湾曲機能を用いることができる。したがって、内視鏡の先端部の向きを自由に変更することができ、胃壁ＧＷに対するアプローチ性を向上させることができる。
【０１０２】
［第３実施形態］
図７９は、第３実施形態による吻合システムを示す。
この実施形態の吻合システムも、上述の第１実施形態における手順（１）から（１２）と同様な手順で行うことが可能であるが、図２３から図２５に示す手順（３）から（５）に代え、針状メス５Ａで胃壁ＧＷを所要の大きさにわたって切開する。
この場合には、胃壁ＧＷを任意の大きさで切り取ることができる。
【０１０３】
［第４実施形態］
図８０および図８１は、第４実施形態による吻合システムおよびこれを用いた手順を示す。本実施形態は、第１実施形態における上述の手順（４）および（５）に図８２および図８３に示す針状メス付きバルーンダイレータ２４０を用いるものである。
【０１０４】
図８２および図８３に示すように、本実施形態の吻合システムに用いる針状メス付きバルーンダイレータ２４０は、シース２４２に挿通された高周波メス２５０と、シース２４２に固着されたバルーンダイレータ２６０と、メス操作部２４３と送水ポート２４４とから構成される。
【０１０５】
前記シース２４２は、例えば断面が丸型のチューブシースであり、絶縁性の高分子樹脂製（合成高分子ポリアミド、高密度／低密度ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキリビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体など）で、少なくとも２つのルーメンを持つ。前記ルーメンのうち１つには前記高周波メス２５０を挿通することができ、他方にはバルーンダイレータ２６０を拡張するための流体を通すことができる。
また針状メス付きバルーンダイレータ２４０の先端部２４１は、テーパー状に整形されている。
【０１０６】
図８７および図８８に示すように、高周波メス２５０は、近位端にワイヤ側ストッパ２５３を介して、ワイヤ２５４に固着される。ワイヤ２５４は近位端でメス操作部２４３に取り外し可能に取り付けられる。メス操作部２４３には、図示しない高周波コードを介して、図示しない高周波電源に接続される。
【０１０７】
高周波メス２５０は、例えば導電性の金属製（ステンレスなど）で、断面が丸、若しくはヘラ状でも良く、丸の場合、外径はφ０．１〜１０ｍｍ、特に０．３ｍｍ〜１．０ｍｍが好ましい。ヘラ状の場合は、一辺の長さは０．２〜１０ｍｍで、特に辺の長さが０．２〜０．５ｍｍ×０．５〜１．０ｍｍは好ましい。
ワイヤ側ストッパ２５３は、例えば導電性の金属製（ステンレスなど）の略管状部材で、長さは１〜２０ｍｍ、特に３ｍｍ〜１０ｍｍが好ましい。
【０１０８】
ワイヤ２５４は、例えば導電性の金属製（ステンレスなど）ワイヤで、単線、若しくは寄り線で構成されている。断面は丸型が好ましく、外径はシース４２に入る程度のφ０．１〜φ１５ｍｍで、特にφ０．３ｍｍ〜φ３ｍｍが好ましい。長さは３００ｍｍ〜５０００ｍｍで、特に１０００ｍｍから２０００ｍｍが好ましい。
【０１０９】
高周波メス２５０は、シース２４２より挿脱することができ、高周波メス２５０をシース２４２に挿入していくと、高周波メス２５０に固着されたワイヤ側ストッパ２５３が、シース側ストッパ２５２に当接することにより、高周波メス２５０の遠位端への摺動は規制されている。
【０１１０】
バルーンダイレータ２６０は、高分子樹脂製の風船で、先端側最大外径部２６１、中央部２６３、手元側最大外径部２６２を持ち、先端側最大外径部２６１、手元側最大外径部２６２はそれぞれ中央部２６３よりも拡張時の外径が大きい。中央部２６３の拡張部の外径は内視鏡１２及び透明キャップ１９５、若しくはオーバーチューブを併用する場合はオーバーチューブを挿入できる程度の外径が３〜１００ｍｍで、特に５〜３０ｍｍの外径が好ましい。先端側最大外径部２６１、手元側最大外径部２６２は拡張時の外径は中央部より一回り大きくずれ防止になる程度のそれぞれ５〜１２０ｍｍの外径で、特に７〜５０ｍｍの外径が好ましい。シース２４２の近位端の送水ポート２４４に取り外し可能に接続されている図示しないインフレーションデバイスから流体による圧力を受けてバルーンダイレータ２６０は拡張することができる。
【０１１１】
このバルーンダイレータ２６０は、図８４〜図８６に示すようなマーキングを施すことにより、位置決めを容易にすることができる。図８４はバルーンダイレータ２６０の先端側最大外径部２６１、中央部２６３、手元側最大外径部２６２のそれぞれにリング状のマーキングをつけたもの。図８５はバルーンダイレータ２６０の中央部２６３の位置がわかるように全体的に色分けしたもの。図８６はバルーンダイレータ２６０の中央部２６３、手元側最大外径部２６２を示すマーキングをしたものであり、これらのマーキングの特徴をそれぞれ組み合せることも可能である。これら先端側最大外径部２６１、中央部２６３、手元側最大外径部２６２を持つバルーンダイレータ２６０へのマーキングはこの手技に限らず一般的に有効である。またこれらマーキングは、タングステン、白金、硫酸バリウム、酸化ビスマスなどＸ線不透過素材を使用し、もしくは混入することにより、Ｘ線透視下での確認も可能になる。
このような針状メス付きバルーンダイレータ２４０を用いた胃空腸吻合術は、上述の手順（４）および（５）を次のように行うことができる。
【０１１２】
図８０に示すように、針状メス５Ａに代えて、針状メス付きバルーンダイレータ２４０を内視鏡の鉗子口チャンネル６（図２および図８の（ａ）参照）に挿入し、先端部から突出させる。このとき高周波メス２５０は、前記チャンネルを傷付けないようにメス操作部２４３の操作により針状メス付きバルーンダイレータ２４０の先端面より引き込まれた状態で挿入され（図８８参照）、針状メス付きバルーンダイレータ２４０が内視鏡１２の先端部から突出した状態で、メス操作部２４３の操作により針状メス付きバルーンダイレータ２４０の先端面から突き出し（図８７参照）、陥凹を形成した胃壁ＧＷに当接した状態で図示しない高周波電源により高周波電流を流し、胃壁ＧＷを穿孔する。
【０１１３】
胃壁ＧＷを穿孔したら、針状メス付きバルーンダイレータ２４０を更に突出し、シース４２を胃壁外、即ち腹腔内へ挿入する。シース２４２に配設されたバルーンダイレータ２６０の中央部２６３が胃壁ＧＷに当接するまで挿入されたら、図示しないインフレーションデバイスによりバルーンダイレータ２６０へ流体を送り拡張することによって、胃壁ＧＷの開口部を内視鏡１２を挿入するのに十分な大きさまで拡張する。この状態を図８１に示す。
【０１１４】
十分な拡張ができたら、内視鏡１２を上述の第１実施形態における図２６で示す手順（６）に移行する。このように針状メス付きバルーンダイレータ２４０を用いることにより、針状メスとバルーンダイレータとを入れ替える手間を省略することができる。また、バルーンダイレータ２６０は、中央部２６３と、中央部２６３の外径よりも大きい先端側最大外径部２６１、手元側最大外径部２６２を持つことにより、拡張中のバルーンダイレータ２６０の位置ずれを防ぐことができる。また、図８４から図８６に例示するようなマーキングをバルーンダイレータ２６０に施すことにより針状メス付きバルーンダイレータ２４０のバルーンダイレータ２６０を胃壁ＧＷに対して容易に位置決めすることができる。
【０１１５】
なお、シース側ストッパ５２は、図８９に示すように、例えばシース２４２を目標部位まで案内するガイドワイヤ２４５等のストッパを持たない部材は自由に挿通可能に形成するのがこのましい。このため、シース側ストッパ２５２の内孔の小径部及び先端部４1の内径は、ガイドワイヤ４５等よりも大径に形成するのが好ましい。また、図９０に示すように、針状メス付きバルーンダイレータ２４０の先端部２４１に、ワイヤ側ストッパ２５３を係止可能な段部を形成することにより、シース側ストッパ２５２を省略することもできる。
【０１１６】
［第５実施形態］
図９１は、第５実施形態による吻合システムを示す。
この実施形態の吻合システムは、上述の第１実施形態における図２５に示す手順（５）に弓状ナイフ５Ｅを用いたものである。先行する手順で形成された穿孔に弓状ナイフ５Ｅを挿入し、この穿孔を所要の大きさに切開するものである。この弓状ナイフ５Ｅは、パピロトミーナイフと同じ構成を備えた通常のものでもよい。このように、弓状ナイフ５Ｅを用いて穿孔を切開するため、任意の大きさの開口を胃壁ＧＷに形成することができる。
【０１１７】
［第６実施形態］
図９２から図９４は、第６実施形態による吻合システムを示す。
この実施形態の吻合システムは、上述の第１実施形態における図２４および図２５に示す上述の手順（４）および（５）に針状メス付き弓状ナイフ２７０を用いたものである。
図９４に示すように、本実施形態の吻合システムに用いる針状メス付き弓状ナイフ２７０は、シース２７２に挿通された針状メス２７４と、シース２７２の側部に露出する弓状メス２７６と、針状メス操作部２７８と弓状メス操作部２８０とから構成される。
【０１１８】
この吻合システムでは、上述の手順（４）は図９２に示すように、針状メス付き弓状ナイフ２７０の針状メス２７４で胃壁ＧＷを穿孔する。そして、上述の手順（５）では、図９３に示すように、この針状メス付き弓状ナイフ２７０を抜去することなく、弓状メス２７６が胃壁に接触するまで、更に胃壁ＧＷ内に挿入する。この実施形態では、針状メスと弓状ナイフとを入れ替える手間を省くことができる。
【０１１９】
［第７実施形態］
図９５は、第７実施形態による吻合システムを示す。
この実施形態の吻合システムは、上述の第１実施形態による吻合システムと同じ構成を備える。第１実施形態による手順とは、図２６示す上述の手順（６）の後に、手順（６Ａ）としてオーバーチューブ８４を腹腔内に挿入し、上述の手順（８）のあとに手順（８Ａ）としてこのオーバーチューブ８４を腹腔から抜去する手順を備えるものである。これにより、内視鏡１２の抜き差し、および、入れ替えが容易となる。
なお、上述の手順（６Ａ）は、第１実施形態における上述の手順（７）の後に実施し、手順（８Ａ）は上述の手順（９）の後で実施しても同様な効果が得られる。
【０１２０】
［第８実施形態］
図９６は、第８実施形態による吻合システムを示す。
この実施形態の吻合システムは、上述のオーバーチューブ８４に代えてにダブルバルーン付きオーバーチューブ３０１を用いるものである。このダブルバルーン付きオーバーチューブ３０１を用いることにより、上述の手順（６Ａ）を実施する際に、オーバーチューブ３０１を胃壁ＧＷに固定することができる。これにより、内視鏡１２の抜き差しあるいは入れ替えの際に、オーバーチューブが胃壁から抜出るのを防止することができる。
【０１２１】
図９７から図１０５はダブルバルーン付きオーバーチューブ３０１の実施形態を示す。
図９７から図１００に示すように、本実施形態のダブルバルーン付きオーバーチューブ３０１は、体腔内に挿入可能な細長の可撓性を有するシャフト部３０２と、シャフト部３０２の外周に着脱自在なバルーン部３０３とから案内管として構成されている。バルーン部３０３の内径はシャフト部３０２の外径よりも若干小さい寸法に形成されており、シャフト部３０２の外周部に圧入により固定することができる。本実施形態では、このバルーン部３０２の先端が、シャフト部３０２の先端から２０ｍｍの位置に配置されている。
【０１２２】
シャフト部３０２は、管状本体３０４および、操作ハンドル３０６から構成されている。管状本体３０４は、ｅＰＴＦＥ製が好ましい基端部３０４ａと、ポリウレタン製が好ましい透明な中間部３０４ｂと、ｅＰＴＦＥ製が好ましいの先端部３０４ｃとを有し、これらの基端部３０４ａおよび中間部３０４ｂと、中間部３０４ｂおよび先端部３０４ｃとがそれぞれ符号３０９で示す接合部で連結され、各部の内孔が同軸状に連通した１つの内孔を形成する。
【０１２３】
管状本体３０４の基端部３０４ａの外周には、最先端部３０５からの長さを示す表示３１０が施されている。また、基端部３０４ａの基端には操作ハンドル３０６が接合され、基端部３０４ａと操作ハンドル３０６との接合部の外周付近には、熱収縮可能な折れ止め部材３０７が被覆されている。この折れ止め部材３０７は、基端部３０４ａの外周部に配置された状態で加熱されることにより、収縮し、この接合部の外周部付近を締付ける。また、操作ハンドル３０６には、外部から内孔内に流体を送るためのルアー式の口金３０８が設けられ、この口金３０８挟む状態で互いに軸方向に離隔した２つのフッ素ゴム製であるのが好ましい弁３３０が設けられている。本実施形態では、折れ止め部材３０７の先端部から管状本体３０４の最先端部３０５までの長さは６５０ｍｍ、シャフト部３０２の外径は１７ｍｍに設定されている。また、シャフト部３０２あるいは管状本体３０４は、内部に挿通された内視鏡の湾曲操作を可能とする程度の可撓性を有し、これにより、内視鏡はこのオーバーチューブ３０１内に挿通された状態でも、必要に応じて湾曲操作することができる。
なお、シャフト部３０２を形成する素材は、前記材料に加え、例えばスチレン系のエラストマー、オレフィン系のエラストマー、シリコーン等の材料を用いることが可能である。
【０１２４】
次に、バルーン部３０３は、内層と外層とを有する半透明のシリコーン製であるのが好ましい膨張、収縮自在なバルーン３１５を備える。このバルーン３１５の内層と外層とは、両端部および中間部が接着部３１１で互いに接着され、オーバーチューブ３０１の軸方向に沿って離隔した２つのバルーン３１５ａ，３１５ｂを形成する。各々のバルーン３１５ａ，３１５ｂに液体及び／又は気体である流体を、供給及び／又は排出するための２つの管路３１２が、シャフト部３０２の外周部上で同一方向に延びるように互いに隣接して配置されている。これらの管路３１２は、中間部で一体化されていても良い。また、管路３１２の基端部には口金３１３が接続されている。本実施形態では、各バルーン３１５ａ，３１５ｂは、ほぼ４０ミリリットルの流体を注入されたときに、ほぼ４５ｍｍの外径に膨張するように成形されている。更に、２つのバルーン３１５ａ，３１５ｂ間の間隔を形成する中間部の接着部３１１の軸方向長さは、ほぼ５ｍｍに設定されている。また、バルーン部３０３をシャフト部３０２の外周に被せた時に、各バルーン３１５ａ，３１５ｂの外径がほぼ２０ｍｍになるように形成されている。
なお、バルーン３１５の素材は、前記材料に加え、スチレン系のエラストマー、ラテックス等の材料を用いることが可能である。
【０１２５】
次に、図１０１から図１０５を用いて、胃壁に対する本実施形態のダブルバルーン付きオーバーチューブ３０１の固定方法について説明する。
まず、各バルーン３１５ａ，３１５ｂから流体を排出し、バルーン部３０３を収縮させ、この状態でオーバーチューブ３０１の内孔に内視鏡１２を挿通する。この後、図１０１に示すようにマウスピース３９０を噛みこんだ患者の口から、内視鏡１２と共にダブルバルーン付きオーバーチューブ３０１を胃内へ挿入する。
【０１２６】
次に、図１０２に示すように、内視鏡１２の湾曲機構を操作することにより、内視鏡１２と共にダブルバルーン付きオーバーチューブ３０１を湾曲させ、内視鏡の先端面を胃壁ＧＷの目標となる所要部位に対向させる。上述の手順（４）で形成された穿孔に、図１０３に示すようにバルーンダイレーター５Ｂを挿入して、このバルーンダイレーター５Ｂを拡張させ、この孔を拡張させる（手順（５））。
【０１２７】
続いて、図１０４示すように、オーバーチューブ３０１を前進させることで、先に拡張された孔にオーバーチューブ３０１の先端部を挿入する。この時、内視鏡１２から得られる内視鏡画像、および、オーバーチューブ３０１の外表面に設けられた表示３１０によって測定される挿入長に関する情報をもとにオーバーチューブ３０１を前進させる。次に、口金３１３取付けられた図示しないシリンジから、基端側のバルーン３１５ａに送液を行い、バルーン３１５ａを例えば外径４５ｍｍまで膨張させる。この時、前記透明な中間部３０４ｂの位置まで内視鏡１２の先端部を後退させ、オーバーチューブ３０１の内孔内からバルーン３１５ａの膨張具合を内視鏡画像により確認しながら膨張させても良い。
【０１２８】
続いて、バルーン３１５ａを膨張させた状態でオーバーチューブ３０１を前進させると、バルーン３１５ａが胃壁ＧＷに突き当てられる。先端側のバルーン３１５ｂは、胃の外側に配置される。続いて、図１０５に示すように、先端側のバルーン３１５ｂを膨張させることで基端側および先端側のバルーン３１５ａ，３１５ｂ間に胃壁ＧＷが挟まれ、これにより、オーバーチューブ３０１の先端部が胃壁ＧＷに固定される。この後、第１実施形態における上述の手順（７）に移行することができる。
【０１２９】
なお、手順（７）に移行する前に、必要な場合には、オーバーチューブ３０１に対して内視鏡１２を必要に応じて進退させ、腹腔内の所定の器管を内視鏡１２により診断するすることもできる。この際、図示しない処置鉗子を図示しない内視鏡１２の鉗子チャンネルに挿通させて、内視鏡１２の先端開口から突き出して処置を行い、図１０６に示すように、切除した組織ｔを、把持鉗子５Ｃにて把持し、内視鏡１２と共に体腔外に排除することができる。
【０１３０】
本実施形態のオーバーチューブ３０１によれば、経口的に胃壁まで延設可能な十分な長さを有しており、さらに外径が小さいためにスムーズに咽頭部を通過させることができる。更に、このオーバーチューブ３０１の先端部を胃壁に貫通させることにより、内視鏡１２を腹腔内に案内することが可能となる。さらに、先端部に配置された２つのバルーン３１５ａ，３１５ｂ間の間隔が５ｍｍであるため、胃壁ＧＷを過不足なく挟み込んでオーバーチューブ３０１を固定でき、胃内部と腹腔と間の気密を確保できる。さらに高い可撓性を有しているため、内視鏡１２の湾曲操作によって、オーバーチューブ３０１が湾曲可能であるため、目的の部位にオーバーチューブ３０１と内視鏡１２を案内することが可能となる。また、シャフト部３０２とバルーン部３０３が着脱自在なため、バルーン部３０３が破損した場合にも、新たなバルーン部３０３を装着しなおすことで利用可能となるという効果がある。
【０１３１】
［ダブルバルーン付きオーバーチューブの第１変形例］
図１０７から図１１３は、ダブルバルーン付きオーバーチューブ３０１の第１変形例を示す。なお、以下に説明する種々の変形例は基本的には上述の第８実施形態におけるダブルバルーン付きオーバーチューブ３０１と同様であるため、主としてこれと異なる部分について説明し、同様な部分には同様な符号を付してその詳細な説明を省略する。
【０１３２】
第１変形例のオーバーチューブ３０１は、図１０７に示すようにシャフト部３０２とバルーン部３０３とが一体的に形成されている。更に、シャフト部３０２には、図１０８および図１１０で示すように、２つの小ルーメンと１つの大ルーメンとが形成され、前記２つの小ルーメンの先端側はオーバーチューブ３０１の先端付近で閉塞され、基端側は口金３１３にそれぞれ連通している。また、前記２つの小ルーメンは、それぞれオーバーチューブ３０１の壁部に形成された半径方向孔である側孔３２０を介してバルーン３１５ａ，３１５ｂに連通する。また、前記２つの小ルーメン内には、操作ワイヤ３１８が挿入されており、操作ワイヤ３１８の先端部は前記小ルーメンの先端側の閉塞部でシャフト部３０２に固定されている。また、操作ワイヤ３１８の基端側は操作部操作ハンドル３０６上に設けられたアングル操作部３１６にそれぞれ固定されている。
【０１３３】
また、図１０９に示すように、シャフト部３０２の壁部には補強層（例えばステンレス製のコイル）が埋設されている。本変形例では、この補強層は，オーバーチューブ３０１の基端部３０４ａ側と先端部３０４ｃ側とにそれぞれ配置された補強層３１９ａ，３１９ｃを有し、基端側補強層３１９ａは先端側補強層３１９ｃよりも肉厚に構成されており全体として先端部３０４ｃが基端部３０４ａよりも可撓性が高く構成されている。ここで、補強層は編み組み構造でもよく、その材質は樹脂であっても良く、さらには糸などでもよい。
【０１３４】
また、前記アングル操作部３１６は、シャフト部３０２の基端側の操作部操作ハンドル３０６に回転自在に設けられている。このアングル操作部３１６に隣接して、アングル操作部３１６の回転動作を制限可能なアングルロック部３１７が設けられている。
【０１３５】
第８実施形態のオーバーチューブ３０１と異なる作用について図１１２および図１１３を参照して説明する。
本変形例による内視鏡のオーバーチューブ３０１は、経口的に胃内に挿入した後、アングル操作部３１６を回転操作することで、径方向に対向して延設された２つの操作ワイヤ３１８のうち、一方が基端側に牽引され、他方が先端側に押し出される。これにより、図１１２に示すようにシャフト部３０２がそれ自体で湾曲される。本変形例では、シャフト部３０２は、基端部３０４ａ側の領域よりも先端部３０４ｃ側の領域の方が高い可撓性を有しているため、基端部３０４ａ側の領域は湾曲せず、先端部３０４ｃ側の領域が湾曲形状となる。所望の胃壁部位にオーバーチューブ３０１の先端面が対向する状態でアングルロック部３１７を操作することで、オーバーチューブ３０１のこの湾曲形状を固定することができる。この後、内視鏡１２をオーバーチューブ３０１内で前進させることで、胃壁ＧＷの所要部位に内視鏡１１２を進める。胃壁ＧＷの穿孔および拡張、胃壁ＧＷへのオーバーチューブ３０１の固定については、第８実施形態と同様である。図１１３は、オーバーチューブ３０１の先端部を胃壁ＧＷに固定し、胃の外側の腹腔内で内視鏡１２を操作する状態を示す。
【０１３６】
本変形例のオーバーチューブ３０１によると、第８実施形態の吻合システムによる効果に加え、オーバーチューブ３０１自体が湾曲操作機構をもつため、オーバーチューブ３０１を直接的に湾曲することができる。このため、内視鏡１２により間接的にオーバーチューブ３０１を湾曲させる第８実施形態よりも、更に高い精度で所望の部位にオーバーチューブ３０１を向けることができる効果がある。また、オーバーチューブ３０１を所要の湾曲形状に維持可能であるため、内視鏡１２をオーバーチューブ３０１から抜去した場合でもオーバーチューブ３０１の先端部が胃壁ＧＷに対して略垂直な姿勢を維持し続ける。このため、胃壁ＧＷが前記バルーン部３０３から受ける負荷が少なく、オーバーチューブ３０１をより確実に胃壁ＧＷに固定する効果がある。さらに、補強部材が入っていることで、オーバーチューブ３０１の長手方向軸線を中心とする回転に対する追従性が向上され、挿入および位置決め性が高まるという効果もある。
【０１３７】
また、本変形例では、バルーン３１５ａ，３１５ｂを膨張させるための送液管がシャフト部３０２に埋設されているため、バルーン部３０３以外のオーバーチューブ３０１の部分も外径を小さく製作可能であり、第８実施形態のものよりも高い挿入性を得られるという効果がある。
【０１３８】
［ダブルバルーン付きオーバーチューブの第２変形例］
図１１３から図１２０は本発明のダブルバルーン付きオーバーチューブの第２変形例を示す。
図１１３から図１１７に示すように、本変形例のオーバーチューブ３０１は、外管モジュール３０２ａと、外管モジュール３０２ａの内孔内に進退自在で気密を保って挿通される内管モジュール３０２ｂとから構成されている。
【０１３９】
外管モジュール３０２ａは、先端からほぼ１０ｍｍの位置に先端を配置したバルーン部３０３が一体的に接合される。この外管モジュール３０２ａの基端側には、内孔内に弁３３０（図１１７参照）を配置した操作ハンドル３０６ａが設けられる。この外管モジュール３０２ａは、全長がほぼ７００ｍｍ、内径がほぼ１８ｍｍ、外径がほぼ２０ｍｍに設定されている。
【０１４０】
内管モジュール３０２ｂは、中央の大径内孔と、鉗子チャンネル３２２と、その内部に操作ワイヤ３１８を収納した小径内孔とを有する。この内管モジュール３０２ｂは、先端からほぼ３０ｍｍから１８０ｍｍの位置に、前記内管モジュール３０２ｂの周方向に延びる複数のスリット３２５が形成された内層３２３（図１１７参照）を有する。この内層３２３の外側は、柔軟で伸び縮み自在な外層３２４が被覆されている。内管モジュール３０２ｂの各内孔は、この外層３２４で外部から遮断されている。また、内管モジュール３０２ｂの基端側には、操作ハンドル３０６が設けられており、操作ハンドル３０６上には前記操作ワイヤ３１８の基端部が接続されたアングル操作部３１６が設けられている。また、操作ハンドル３０６上には前記鉗子チャンネル３２２の基端部が鉗子口３２６として開口している。本実施形態の内管モジュール３０２ｂは、全長がほぼ９００ｍｍ、外径がほぼ１７．５ｍｍに設定されている。
【０１４１】
次に、第２変形例によるオーバーチューブ３０１の作用について、図１１８から図１２０を参照して説明する。
本変形例によるオーバーチューブ３０１は、内視鏡１２の外側に予め被せておく。そして、内視鏡１２を経口的に胃内に挿入後、オーバーチューブ３０１をこの内視鏡１２に沿って前進させ、このオーバーチューブ３０１の先端部を胃内に挿入する。続いて、上述の第８実施形態および第１変形例と同様に、所望の胃壁ＧＷに穿孔部を設けた後、バルーン３１５ａ，３１５ｂを膨張させると、オーバーチューブ３０１が胃壁ＧＷに固定される（図１１８）。ここで、外管モジュール３０２ａに対して内視鏡１２および内管モジュール３０２ｂを前進させると、胃の内側から腹腔内に内視鏡１２および内管モジュール３０２ｂのそれぞれの先端部が突き出される。
【０１４２】
さらに、図１１９に示すように、内管モジュール３０２ｂの操作ハンドル３０６上のアングル操作部３１６を操作することにより、前記操作ワイヤ３１８が牽引されると、前記内管モジュール３０２ｂの複数のスリット３２５の幅が狭まる。これにより、内管モジュール３０２ｂが湾曲され、例えば腸ＳＩの所望の部位まで内視鏡１２が案内される。続いて、図１２０に示すように、前記鉗子口３２６より鉗子３２７を鉗子チャンネル３２２に挿通させ、内管モジュール３０２ｂの先端から突出させることにより、腸ＳＩに対する所要の処置を実施することができる。その他の作用は上述の第８実施形態および第１変形例と同じである。
【０１４３】
本変形例によれば、第８実施形態および第１変形例の効果に加え、オーバーチューブ３０１が外管モジュール３０２ａと内管モジュール３０２ｂとを軸方向に相対移動可能で、且つ内管モジュール３０２ｂが湾曲機能を有しているため、所望の腸ＳＩが胃壁穿孔部から離れた位置に存在していた場合でも、オーバーチューブ３０１によって内視鏡１２を案内することが出来るという効果がある。さらに、オーバーチューブ３０１が鉗子チャンネル３２２を有しているため、内視鏡１２とは独立して処置および操作を行うことができるという効果がある。
【０１４４】
［オーバーチューブの第３変形例］
図１２１から図１２９は、オーバーチューブの第３変形例を示す。
図１２１に示すように、本変形例の内視鏡用のオーバーチューブ３０１は、柔軟な管状本体３０４を有する。この管状本体３０４の先端部には、好ましくは径方向に対向する２つのスリットである少なくとも１のスリット３３１が形成されている。また、このオーバーチューブ３０１の先端部の内孔内には、それぞれオーバーチューブ３０１の長軸方向に対して垂直な横軸方向に向く一対のシャフト３３６が、その両端を前記管状本体３０４に固定され、互いにほぼ平行に対向配置されている。また、前記シャフト３３６の外周には滑車３３９が回転自在に設けられ、この滑車３３９には、湾曲した鋭利な先端を有する曲針３３５が取付けられている。この曲針３３５は、その先端付近に凹型のフック３３７を有している。前記先端スリット３３１は、曲針３３５がシャフト３３６を中心に回転した場合にも、管状本体３０４の壁と干渉しない位置関係に設けられている。さらに、各滑車３３９には、オーバーチューブ３０１の基端部側から曲針３３５に駆動力を伝達するために針操作ワイヤ３３８の一端が接合されて巻き付けられ、これらの針操作ワイヤ３３８の他端は管状本体３０４の小孔内に摺動自在に挿通され、基端側の操作ハンドル３０６上の針操作部３３３にそれぞれ接合されている。
【０１４５】
次に、図１２２から図１２９を参照して、本変形例の内視鏡用のオーバーチューブ３０１の機能について説明する。このオーバーチューブ３０１は、胃壁に対する固定機能に加え、穿孔部の縫合閉塞機能も備えている。
【０１４６】
まず、図１２２および図１２３に示すように、縫合糸３４０を一端を自由端とし、中間部を２つの曲針３３５の各フック３３７に引っ掛け、他端を管状本体３０４の内孔を通して図示しない基端側の開口部から体外に突出させた状態とする。この後、前記曲針３３５を管状本体３０４の内孔内に引込めた状態で、経口的に前進させることで胃内への挿入が行われる。続いて、胃壁ＧＷの穿孔、および穿孔部の拡張については第８実施形態と同様に行うことができる。
【０１４７】
次に、オーバーチューブ３０１の先端部が前記穿孔部に挿入された状態で、前記針操作部３３３を回転操作し、２本の針操作ワイヤ３３８を前後に摺動する。針操作ワイヤ３３８に接続された滑車３３９および曲針３３５が回転し、図１２６に示すように曲針３３５が外周側に突出され、胃壁ＧＷに突き刺される。これにより、オーバーチューブ３０１の先端部が胃壁ＧＷに固定される。曲針３３５が外周側に移動したことにより、管状本体３０４の先端内孔には大きな空隙が形成される。次に、図１２５に示すように内視鏡１２を前進させることで、管状本体３０４の先端部から内視鏡１２が突き出されて、内視鏡１２は腹腔内に到達する。この状態で腹腔内の診断が行われる。
【０１４８】
次に、図１２６に示すように内視鏡１２を基端側に後退させた後、針操作部３３３を操作することにより、フック３３７が管状本体３０４の内孔内に収まるまで、曲針３３５したがって滑車３３９を回転する。この状態で、内視鏡１２の図示しない内視鏡チャンネルに挿通された把持鉗子３２１を、この管状本体３０４の内孔内に突き出し、前記曲針３３５の先端に位置する縫合糸３４０を把持する。次に、針操作部３３３を逆方向に回転させることで、前記曲針３３５を胃壁ＧＷから抜去した後、図１２７および図１２８に示すように前記縫合糸３４０を把持した把持鉗子３２１を基端側に後退させることで、図示しない操作ハンドルの開口部から前記縫合糸３４０の両端を体腔外に抜き出す。続いて、前記縫合糸３４０の両端を操作して、クリンチノットを形成した後、一端を引くことによりこのノットを先端側に送り込む。これにより、胃壁ＧＷを貫通する縫合糸３４０のループが縮径され、図１２９に示すように胃壁ＧＷが縫合閉塞される。
【０１４９】
最後に、前記オーバーチューブ３０１に内視鏡１２を再度挿通させて縫合部を視認しつつ、内視鏡１２の図示しない内視鏡チャンネルに挿通され、内視鏡１２の先端から突き出された切断鉗子を操作することにより、縫合糸３４０を切断する。これにより、縫合閉塞が終了する。
本変形例のオーバーチューブ３０１によれば、オーバーチューブ３０１が確実に胃壁ＧＷに固定されるだけでなく、必要に応じて閉塞も容易に行えるという効果がある。
【０１５０】
［オーバーチューブの第４変形例］
図１３０から図１３９は、オーバーチューブの第４変形例を示す。
図１３１から図１３４に示すように、管状本体３０４には、好ましくは径方向に対向配置される一対のスネアルーメン３４５が一体的に形成されている。これらのスネアルーメン３４５は、図１３０および図１３１に示すように、その先端が先端スリット３３１の基端側で開口し、基端が操作ハンドル３０６上の鉗子口３２６に連通している。各スネアルーメン３４５内には、先端がループ形状を有するスネアワイヤ３４３を収納した可撓性を有するスネアチューブ３４２が挿脱自在に挿入されている。このスネアチューブ３４２の基端側は鉗子口３２６から突出し、さらにスネアチューブ３４２の基端からスネアワイヤ３４３が突出する。このスネアワイヤ３４３の基端部はしてハンドル３４４に接合されている（図１３１）。
【０１５１】
図１３１および図１３２に示すように、各滑車３３９には、リンク３４１の中央部が固定されている。各リンク３４１の両端部には、針操作ワイヤ３３８の端部がそれぞれ回転自在に取付けられている。
【０１５２】
次に、図１３２、図１３５から図１３９を参照して第４変形例のオーバーチューブ３０１の作用を説明する。
まず、片端に係止部３４６（図１３７，図１３８参照）を有する縫合糸３４０を、第３変形例と同様に曲針３３５に引っ掛けて、第３変形例と同様に、胃壁ＧＷの穿孔部にオーバーチューブ３０１の先端部を挿入させる。続いて、針操作部３３３を回転操作することにより針操作ワイヤ３３８を前後に摺動させる。針操作ワイヤ３３８の先端に固定されたリンク３４１がシャフト３３６を中心に回転し、胃壁ＧＷに曲針３３５が突き刺されて、オーバーチューブ３０１が胃壁ＧＷに固定される。続く、診断および処置については、第３変形例と同じ。
【０１５３】
次に、図１３５に示すように、スネアチューブ３４２を前進させることでスネアルーメン３４５の先端開口からスネアチューブ３４２が突き出される。更に、スネアワイヤ３４３を前進させることでスネアチューブ３４２の先端開口から突き出されたスネアワイヤ３４３の先端部がループ形状に拡開する。スネアチューブ３４２およびスネアワイヤ３４３を前後に操作することにより、スネアワイヤ３４３のループ内に縫合糸３４０を配置する。この状態でスネアチューブ３４２を前進させると、縫合糸３４０がスネアチューブ３４２とスネアワイヤ３４３とで挟まれた状態に固定される。
【０１５４】
続いて、針操作部３３３を回転操作することで、曲針３３５が胃壁ＧＷから抜去される。さらに、スネアチューブ３４２およびスネアワイヤ３４３を基端側に後退させて、鉗子口３２６から引き抜くと、縫合糸３４０の自由端側が体腔外に引き抜かれ、さらに縫合糸３４０を基端側に牽引すると、縫合糸３４０の他端の係止部３４６が胃壁ＧＷに送り込まれる（図１３７および図１３８参照）。
【０１５５】
続いて、オーバーチューブ３０１を体壁外に抜去し、再度、縫合糸３４０をに沿ってオーバーチューブ３０１と内視鏡１２とを胃内に挿入する。そして、前記体腔外に抜去された縫合糸４４０の端部を第３変形例と同様に結び、結び目を送り込むことにより、胃壁ＧＷの穿孔部を縫合閉塞が完了する（図１３９）。
【０１５６】
本変形例によれば、第３変形例の効果に加えて、曲針３３５の回転駆動部がリンク３４１によって構成されているため、より大きな回転トルクを曲針３３５に与えることが可能となり、曲針３３５による穿刺操作が容易となる効果がある。また、縫合糸３４０を把持する手段としてのスネアチューブ３４２およびスネアワイヤ３４３を有するため、内視鏡１２の鉗子チャンネルの有無に関わらず縫合閉塞操作が可能となる効果がある。
【０１５７】
［第９実施形態］
図１４０は、本発明の第９実施形態による吻合システムを示す。
この実施形態の吻合システムは、上述の第１実施形態における図２７および図２８で示す上記手順（７）および（８）を、曲針縫合機３を用いて小腸ＳＩをステッチし、この小腸を吊り上げる手順で置き換えるものである。他の手順は変更ない。
この実施形態によると、小腸吊り上げ糸を容易に穿通することができる。
【０１５８】
［第１０実施形態］
第１０実施形態の吻合システムは、第１実施形態における上述の手順（９）と手順（１２）との少なくとも一方を、直針縫合機を用いて実施するものである。
【０１５９】
この吻合システムに用いる直針縫合機は、以下の目的を達成するために開発されたものである。すなわち、第１の目的は、体内の組織を確実に縫合可能な縫合機を提供することである。第２の目的は、縫合部位への穿刺針のアプローチおよびその確認が容易でかつ微妙なコントロールが可能な縫合機を提供することである。第３の目的は、処置操作が簡便で、かつ処置時間が短い縫合機を提供することである。第４の目的は、体内組織の縫合可能な範囲が可能な限り大きく縫合機を提供することである。そして、第５の目的は、体内への挿入時に患者に与える苦痛が少ない縫合機を提供することである。
【０１６０】
これらの目的を達成するため、少なくても１つの側口が設けられた先端部と、内視鏡が挿通可能なルーメンを有する可撓性シースと、前記可撓性シース内に配置されており、尖端を有し、その尖端が第１位置から第２位置に向けて移動可能である２つの穿刺手段と、前記穿刺手段を移動させるための穿刺操作手段と、からなる組織穿刺用システムが提供されている。
【０１６１】
［直針縫合機の第１実施例］
（構成）
図１４１〜図１７０，図２２３，および図２３６〜２３９は、第１０実施形態の吻合システムに用いる縫合機すなわち組織穿刺システムの第１実施例を示す。
【０１６２】
第１実施例の縫合機すなわち組織穿刺システム１００１は、オーバーチューブ１００２、操作部１００３、内シース１００４ａ，１００４ｂ、針１００５、針１００６および内視鏡１００９で構成されている。
【０１６３】
オーバーチューブ１００２は、シース部１００７、内視鏡挿入部１００８で構成されている。
シース部１００７は内視鏡１００９が摺動自在に挿入可能な内視鏡ルーメン１０１０と内シース１００４ａ，１００４ｂが摺動自在に挿入可能な２つの針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂをもっており、内視鏡１００９の屈曲に追従可能なように可撓性を有している。
【０１６４】
内視鏡ルーメン１０１０と針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂは、外壁１０１５ａと隔壁１０１４で形成されている。
内視鏡ルーメン１０１０および針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂはシース部１００７先端から手元側に一定距離Ｌ離れた位置で合流し、その位置から先端側では１つの処置ルーメン１０１２となっている。距離Ｌは３０〜１００ｍｍの範囲であることが望ましい。処置ルーメン１０１３は外壁１０１５ｂで囲まれている。
【０１６５】
シース部１００７は、例えばポリウレタン、塩化ビニル、ポリウレタン系エラストマー、ポリスチレン系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマーなどの比較的柔軟で透明性に優れたプラスチック材料で形成されており、シース部１００７を通して内視鏡ルーメン１０１０に挿入された内視鏡１００９でシース部１００７の外側が観察可能となっている。
【０１６６】
シース部１００７全体が透明であるとより好ましいが、最悪後述する側口１０１３の先端から５ｃｍ程度先端側と、側口１０１３の手元端から５ｃｍ程度手元側の間の範囲以外は透明でなくても良い。
シース部１００７の外径は、患者の体内に挿入可能な大きさであり、１０〜２５ｍｍ程度、好ましくは１５〜１８ｍｍ程度である。
【０１６７】
内視鏡ルーメン１０１０および針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂの内径はそれぞれ内視鏡１００９、内シース１００４ａ，１００４ｂが挿通可能な大きさであれば良く、その形状は図１５１、図２２３に示すようにどのような形状であっても良い。
隔壁１０１４、外壁１０１５ａ，１０１５ｂの肉厚は０．２〜３ｍｍ程度であり、好ましくは０．５〜１．５ｍｍ程度である。
【０１６８】
シース部１００７の先端は体内に挿入し易くするため柔軟であることが望ましく、外壁１０１５ｂの肉厚を外壁１０１５ａより薄くすることで先端側を柔軟にすることが可能である。
【０１６９】
針ルーメン１０１１ａと１０１１ｂはほぼ平行にシース部１００７内を伸びている。針ルーメン１０１１ａと１０１１ｂの中心の間隔は一定であり、後述するように針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂ内に挿通された針１００５と針１００６の針先の間隔が５〜２０ｍｍ程度の範囲で一定になるように設定されている。
【０１７０】
内視鏡ルーメン１０１０および針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂの先端開口よりも先端側の外壁１０１５ｂ上に側口１０１３が設けられている。内視鏡ルーメン１０１０および針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂの先端開口から側口１０１３の手元側までの距離は、５ｍｍ前後が望ましい。
【０１７１】
側口１０１３の長手方向の中心軸が針ルーメン１０１１ａと針ルーメン１０１１ｂの中間に位置するように設けられている。
側口１０１３の形状は図１４２のように長手方向に伸びる長方形であることが望ましいが、楕円形や円形であっても良い。側口１０１３が長方形の場合、側口１０１３の角は丸められていても良い。
【０１７２】
側口１０１３の長手方向の長さは５〜３０ｍｍであり、１０〜２０ｍｍ程度が望ましい。側口１０１３の幅は３〜２３ｍｍであり、１３〜１６ｍｍ程度が望ましい。また、側口１０１３が内視鏡画像下で認識されやすいように、側口１３の外周に沿って青や緑といった体内で識別しやすい色のマーキングがされているとより好ましい。
【０１７３】
また、シース部１００７の先端は体内に挿入し易い形状になっていることが望ましい。その形状としては、図１５５の（ａ）のように先細り形状であっても良い。また、図１５５の（Ｂ）のように先端外周の一部に切り欠きが設けてある形状でも良い。また、図１５５の（ｃ）のように先端全周に短冊状に切り込みが入っていても良い。また、図１５５の（ｄ）のように先端が斜めに切り落とされた形状であっても良い。
【０１７４】
また、内視鏡ルーメン１０１０、針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂの手元端は、シース部１００７の手元端から５〜３０ｍｍ程度先端側の所に位置しており、その手元側は接続ルーメン１０１６を有したシース接続部１０１７を形成している。
また、針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂの手元端近傍には、針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂと連通するシーススリット１０３０ａ，１０３０ｂが設けられている。
【０１７５】
シース部１００７の手元端には内視鏡挿入部１００８が連結されている。
内視鏡挿入部１００８は、保持部材１０１８、シース固定部材１０１９、弁１０２０、弁固定部材１０２１で構成されており、手元端に内視鏡挿入口１０２２が形成されている。
【０１７６】
保持部材１０１８は内腔を有した環状部材であり、保持部材１０１８の内面には拡径部１０２３、雌ネジ部１０２４、テーパ部１０２５、縮径部１０２６が設けられている。縮径部１０２６の内径はシース部１００７の外径より若干大きく、シース部１００７が挿通可能となっている。
【０１７７】
また、保持部材１０１８には長手方向に伸びるスリット１０３２ａ，１０３２ｂが設けられている。スリット１０３２ａ，１０３２ｂは、シース部１００７に保持部材１０１８が取り付けられた際にシーススリット１０３０ａ，１０３０ｂ上に開口するように大きさおよび位置に設定されている。スリット１０３２ａ，１０３２ｂの間隔および幅は、シース部１００７のシーススリット１０３０ａ，１０３０ｂの間隔および幅と同じかそれ以上であることが望ましい。
【０１７８】
シース固定部材１０１９は内視鏡１００９が挿通可能な内腔を有した円筒状である。シース固定部材１０１９の外面には先端テーパ部１０２７、ストレート部１０２８、手元雄ネジ部１０２９が設けられている。先端テーパ部１０２７のテーパ角度はテーパ部１０２５の角度とほぼ同じである。
【０１７９】
保持部材１０１８の先端テーパ部１０２７およびストレート部１０２８は接続ルーメン１０１６内に圧入されており、その状態で手元雄ネジ部１０２９は雌ネジ部１０２４にねじ込まれる。保持部材１０１８がシース接続部１０１７に圧入される際には、スリット１０３２ａ，１０３２ｂがシーススリット１０３０ａ，１０３０ｂ上に位置するように取り付けられる。
その結果、シース接続部１０１７はテーパ部１０２５と先端テーパ部１０２７の間で挟持されて保持部１０１８に固定される。
【０１８０】
弁１０２０はシース固定部材１０１９の手元側で拡径部１０２３の内側にはめ込まれる。更に弁１０２０の手元側に弁固定部材１０２１がはめ込まれて、拡径部１０２３に接着などにより固定されている。弁１０２０はシース固定部材１０１９と弁固定部材１０２１の間で挟持されて保持部１０１８に固定される。
【０１８１】
弁１０２０は、リング形状をしており、例えばシリコンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴムあるいは各種熱可塑性エラストマーで形成されている。
弁１０２０の内径は内視鏡１００９の外径よりも小さくなっており、内視鏡１００９が挿通された際に弁１０２０と内視鏡１００９との間で気密を保てるようになっている。弁１０２０の肉厚は０．５〜５ｍｍ程度であり、１ｍｍ前後が望ましい。
【０１８２】
弁固定部材１０２１は内視鏡１００９の外径よりも大きな内腔を有しており、その外径は拡径部１０２３の内径より若干小さい程度である。
弁固定部材１０２１と拡径部１０２３の固定は、それぞれにネジ部が設けられており、それらのネジの螺合によって固定される構造であっても良い。
【０１８３】
保持部１０１８、シース固定部材１０１９、弁固定部材１０２１は例えばステンレス、アルミニウムなどの各種金属材料やポリプロピレン、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスルフォン等の各種プラスチック材料で形成されているが、軽量かつ剛性を有したプラスチック材料で形成されている方が好ましい。
【０１８４】
保持部１０１８の先端には保護チューブ１０３１が固定されている。保護チューブ１０３１は、保持部１０１８の先端側まで伸びて、シース部１００７を覆っており、保持部の先端の所でシース部１００７がキンクするのを防止している。保護チューブ１０３１は、例えばポリウレタン、ＰＶＣ、シリコン、フッ素樹脂、ポリオレフィン系樹脂などの各種プラスチックで形成されている。保護チューブ１０３１は熱収縮チューブであっても良い。
【０１８５】
シース部１００７の先端から保護チューブ１０３１の先端までの長さは０．３〜２ｍ程度であり、好ましくは１ｍ前後である。
更にシーススリット１０３０ａ，１０３０ｂおよびスリット１０３２ａ，１０３２ｂを通して接続パイプ１０３３ａ，１０３３ｂが各々針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂ内に接着などにより接続されている。
【０１８６】
接続パイプ１０３３ａ，１０３３ｂは図１５９に示すようにＳ字状に屈曲しているか、あるいはくの字状に屈曲している。
接続パイプ１０３３ａ，１０３３ｂは、例えばステンレスなどの金属で形成されている。その内径は、後述する内シース１００４ａ，１００４ｂの外径よりも大きくなっており、内シース１００４ａ，１００４ｂがスムーズに挿通可能となっている。
【０１８７】
また、シーススリット１０３０ａ，１０３０ｂ先端から針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂの手元端までの範囲は、接着剤や充填剤などが充填された封止部１０３４となっており、シーススリット１０３０ａ，１０３０ｂ部分でのシース部１００７内の気密を保っている。
【０１８８】
その際、封止部１０３４の手元端はテーパ状になっていることが望ましい。その場合、内視鏡１００９をオーバーチューブ１００２内に挿入した際、内視鏡１００９の先端が封止部１０３４に引っかかることなくスムーズに挿通可能となる。
【０１８９】
接続パイプ１０３３ａ，１０３３ｂの手元端には接続ポート１０３５ａ，１０３５ｂが接続されている。
【０１９０】
接続ポート１０３５ａ，１０３５ｂは内腔１０３６ａ，１０３６ｂを有しており、内シース１００４ａ，１００４ｂがスムーズに挿通可能となっている。
また、接続ポート１０３５ａ，１０３５ｂの側壁にはネジ孔１０３７ａ，１０３７ｂが設けられており、更にそこには固定ネジ１０３８ａ，１０３８ｂがねじ込まれている。後述する操作部１００３の連結シース１０３９ａ，１０３９ｂの先端プラグ１０４０ａ，１０４０ｂが固定ネジ１０３８ａ，１０３８ｂによって内腔１０３６ａ，１０３６ｂに着脱自在に固定される。
【０１９１】
操作部１００３は連結シース１０３９ａ，１０３９ｂ、内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂ、針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂ、ベース１０４４、グリップ１０４５、スライダー受け１０４６ａ，１０４６ｂで構成されている。
ベース１０４４の下面にグリップ１０４５が固定されている。グリップ１０４５はベース１０４４の中心軸（長手方向）上に位置している。グリップ１０４５の形状は術者が握りやすい形状であればどんな形状であっても良いが、手元側に向かって緩やかに湾曲している形状であることが好ましい。
【０１９２】
ベース１０４４の上面には２つのスライダー受け１０４６ａ，１０４６ｂが間隔をあけて並列して固定されている。その際、スライダー受け１０４６ａ，１０４６ｂはベース１０４４の中心軸（長手方向）から等距離離れた位置に固定されている。
スライダー受け１０４６ａ，１０４６ｂは平行あるいは先端間距離よりも手元端間距離の方が大きい状態で配置されていると望ましい。
【０１９３】
スライダー受け１０４６ａ，１０４６ｂは環状のハウジング１０４７ａ，１０４７ｂを有しており、その手元端に環状のリング１０４８ａ，１０４８ｂが接続されている。
ハウジング１０４７ａ，１０４７ｂの手元端外面とリング１０４８ａ，１０４８ｂの先端内面には、それぞれ雄ネジ部と雌ネジ部が設けられており、そられのネジ部は螺合している。
【０１９４】
リング１０４８ａ，１０４８ｂの内面にはＯリング受け面１０４９ａ，１０４９ｂが設けられている。そして、ハウジング１０４７ａ，１０４７ｂの手元端とＯリング受け面１０４９ａ，１０４９ｂの間にＯリング１０５０ａ，１０５０ｂが挟持されている。
ハウジング１０４７ａ，１０４７ｂの先端には連結シース１０３９ａ，１０３９ｂが接続されている。ハウジング１０４７ａ，１０４７ｂと連結シース１０３９ａ，１０３９ｂの接続は着脱自在であってもなくても良い。
【０１９５】
連結シース１０３９ａ，１０３９ｂは中空で可撓性を有している。
連結シース１０３９ａ，１０３９ｂは例えばフッ素樹脂、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、各種熱可塑性エラストマーなどのプラスチック製チューブや金属製コイルで形成されている。金属コイルの外側にプラスチックチューブが被せられていても良い。キンクしにくくする為に金属製メッシュ入りのプラスチックチューブでも良い。
【０１９６】
連結シース１０３９ａ，１０３９ｂは内径１〜２．５ｍｍ、外径１．５〜３ｍｍ程度であり、長さは０．３〜１ｍ程度であることが望ましい。
連結シース１０３９ａ，１０３９ｂの先端には先端プラグ１０４０ａ，１０４０ｂが固定されている。
先端プラグ１０４０ａ，１０４０ｂの内径は、連結シース１０３９ａ，１０３９ｂの内径と略同径である。
【０１９７】
先端プラグ１０４０ａ，１０４０ｂの外面には環状溝１０５１ａ，１０５１ｂが設けてある。先端プラグ１０４０ａ，１０４０ｂを接続ポート１０３５ａ，１０３５ｂの内腔１０３６ａ，１０３６ｂにはめ込んで固定ネジ１０３８ａ，１０３８ｂを締め込んだ時、固定ネジ１０３８ａ，１０３８ｂの先端が環状溝１０５１ａ，１０５１ｂにはまり込むようになっている。
【０１９８】
ハウジング１０４７ａ，１０４７ｂの側壁には手元端から先端近傍まで長手方向に伸びるスリット１０５２ａ，１０５２ｂが設けられている。
ハウジング１０４７ａ，１０４７ｂの内腔には内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂが摺動自在かつ着脱自在に配置されている。
【０１９９】
内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂは、環状の内シースハウジング１０５３ａ，１０５３ｂ、その手元端に接続された内シースリング１０５４ａ，１０５４ｂ、内シースハウジング１０５３ａ，１０５３ｂの手元端と内シースリング１０５４ａ，１０５４ｂの間に挟持されたＯリング１０５５ａ，１０５５ｂで形成されている。
【０２００】
内シースハウジング１０５３ａ，１０５３ｂと内シースリング１０５４ａ，１０５４ｂとＯリング１０５５ａ，１０５５ｂの接続方法は、スライダー受け１０４６ａ，１０４６ｂと同様の構成となっている。
内シースハウジング１０５３ａ，１０５３ｂの外径はＯリング１０５０ａ，１０５０ｂの内径よりも若干大きくなっており、内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂをハウジング１０４７ａ，１０４７ｂ内に配置した状態では、内シースハウジング１０５３ａ，１０５３ｂの外面がＯリング１０５０ａ，１０５０ｂと密着し、それらの間での気密を保てるようになっている。
【０２０１】
内シースハウジング１０５３ａ，１０５３ｂの側面にはネジ孔１０５６ａ，１０５６ｂが設けられていて、固定ネジ１０５７ａ，１０５７ｂが設けられている。
【０２０２】
固定ネジ１０５７ａ，１０５７ｂはネジ部１０５８ａ，１０５８ｂとネジつまみ１０５９ａ，１０５９ｂを有している。ネジ部１０５８ａ，１０５８ｂの一部は各々スリット１０５２ａ，１０５２ｂを貫通している。
【０２０３】
ネジつまみ１０５９ａ，１０５９ｂを緩めた状態では、ネジつまみ１０５９ａ，１０５９ｂの下面はハウジング１０４７ａ，１０４７ｂの外面から離れ、ネジ部１０５８ａ，１０５８ｂはスリット１０５２ａ，１０５２ｂ内を摺動自在となる。その時、内シースハウジング１０５３ａ，１０５３ｂはハウジング１０４７ａ，１０４７ｂ内を摺動可能となる。
【０２０４】
ネジ部１０５８ａ，１０５８ｂを締め付けるとネジつまみ１０５９ａ，１０５９ｂの下面がハウジング１０４７ａ，１０４７ｂの外面を押圧し、内シースハウジング１０５３ａ，１０５３ｂはハウジング１０４７ａ，１０４７ｂと固定される。
【０２０５】
リング１０４８ａ，１０４８ｂおよびＯリング１０５０ａ，１０５０ｂは予め、内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂの固定ネジ１０５７ａ，１０５７ｂと内シースリング１０５４ａ，１０５４ｂの間の外周に位置するよう取り付けられている。
【０２０６】
リング１０４８ａ，１０４８ｂを取り外すと、内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂがハウジング１０４７ａ，１０４７ｂ内から取り外し可能となる。
【０２０７】
内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂの摺動範囲はスリット１０５２ａ，１０５２ｂの長さにより決定されるが、１０〜３０ｍｍ程度が望ましい。
内シースハウジング１０５３ａ，１０５３ｂの先端内面には接続雌ネジ１０６０ａ，１０６０ｂが設けられており、各々に内シース１００４ａ，１００４ｂが着脱自在に接続可能となっている。
【０２０８】
内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂの内腔には針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂが摺動自在に配置されている。
針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂは内腔を有しており、手元端には他の部分よりも外径が大きくなった針接続ポート１０６１ａ，１０６１ｂが形成されている。
針接続ポート１０６１ａ，１０６１ｂの内面はルアテーパとなっている。
【０２０９】
針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂの先端外周には環状のストッパー１０６２ａ，１０６２ｂが固定されている。
ストッパー１０６２ａ，１０６２ｂの外径はＯリング１０５５ａ，１０５５ｂの内径よりも大きくなっており、針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂを手元側に引き込んだ際、ストッパー１０６２ａ，１０６２ｂがＯリング１０５５ａ，１０５５ｂに当たってそれ以上抜けないようになっている。
【０２１０】
また、針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂを先端側に押し進めた場合、針接続ポート１０６１ａ，１０６１ｂの先端面がシースリング１０５４ａ，１０５４ｂの手元面に突き当たってそれ以上進まないようになっている。
針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂの摺動範囲は、２０〜８０ｍｍ程度が望ましい。
【０２１１】
針接続ポート１０６１ａ，１０６１ｂの部分以外の針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂの外径はＯリング１０５５ａ，１０５５ｂの内径よりも若干大きくなっており、その間での気密を保てるようになっている。
Ｏリング１０５０ａ，１０５０ｂ、Ｏリング１０５５ａ，１０５５ｂは、例えばシリコンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴムあるいは各種熱可塑性エラストマーで形成されている。
【０２１２】
また、操作部１００３を構成する部材のうち連結シース１０３９ａ，１０３９ｂ、Ｏリング１０５０ａ，１０５０ｂ、Ｏリング１０５５ａ，１０５５ｂ以外の部材は、ステンレス、アルミニウムなどの各種金属材料やポリプロピレン、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスルフォン等の各種プラスチック材料で形成されているが、軽量かつ剛性を有したプラスチック材料で形成されている方が好ましい。
【０２１３】
内シース１００４ａ，１００４ｂは、チューブ１０６３ａ，１０６３ｂ、内シースパイプ１０６４ａ，１０６４ｂ、接続雄ネジ１０６５ａ，１０６５ｂからなる。
チューブ１０６３ａ，１０６３ｂは、中空で可撓性を有しており、例えばフッ素樹脂、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、各種熱可塑性エラストマーなどのプラスチックチューブや金属製コイルで形成されている。キンクし難くする為に金属製メッシュ入りのプラスチックチューブでも良い。
チューブ１０６３ａ，１０６３ｂの手元端には内シースパイプ１０６４ａ，１０６４ｂが接続されている。
【０２１４】
内シースパイプ１０６４ａ，１０６４ｂの手元端には接続雄ネジ１０６５ａ，１０６５ｂが接続されている。
接続雄ネジ１０６５ａ，１０６５ｂは、内シースハウジング１０５３ａ，１０５３ｂの接続雌ネジ１０６０ａ，１０６０ｂに着脱自在に接続可能である。
【０２１５】
チューブ１０６３ａ，１０６３ｂ、内シースパイプ１０６４ａ，１０６４ｂの外径は、針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂ、接続パイプ１０３３ａ，１０３３ｂ、接続ポート１０３５ａ，１０３５ｂ、先端プラグ１０４０ａ，１０４０ｂ、連結シース１０３９ａ，１０３９ｂ、スライダ受け１０４６ａ，１０４６ｂの内腔よりも小さくなっている。
接続雄ネジ１０６５ａ，１０６５ｂの外径はスライダ受け１０４６ａ，１０４６ｂの内腔よりも小さくなっている。
【０２１６】
チューブ１０６３ａ，１０６３ｂ、内シースパイプ１０６４ａ，１０６４ｂ、接続雄ネジ１０６５ａ，１０６５ｂの内径は針１００５、針１００６がスムーズに挿通可能な大きさとなっている。チューブ１０６３ａ，１０６３ｂは内径０．５〜２ｍｍ、外径１〜２．５ｍｍ程度に形成されているのが望ましい。
【０２１７】
チューブ１０６３ａ，１０６３ｂの長さは、内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂをスライダー受け１０４６ａ，１０４６ｂから完全に引き出した際にチューブ１０６３ａ，１０６３ｂの先端は針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂの先端開口より手元側に位置し、内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂをスライダー受け１０４６ａ，１０４６ｂに完全に突き当たるまで突き出した際にチューブ１０６３ａ，１０６３ｂの先端は側口１０１３の手元端から３〜１５ｍｍ程度先端側に位置するように設定されている。
なお、内シース１００４ａ，１００４ｂと内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂは必ずしも必要な構成ではなく、組織穿刺システム１００１に設けられていなくても良い。
【０２１８】
針１００５は、針本体１０６６、針グリップ１０６７にて構成される。
針１００５は針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂのどちらか一方の針接続ポート１０６１から内シース１００４の内部に挿入可能である。
【０２１９】
針本体１０６６の手元端に針グリップ１０６７が接続されており、針本体１０６６および針グリップ１０６７は共に内腔を有している。
針本体１０６６は、穿刺する際の手元側からの押圧に耐え、かつ連結シース１０３９や針ルーメン１０１１の屈曲に追従可能な柔軟性を有するステンレス、ニチノールなどの金属パイプ材で形成されている。
針本体１０６６の先端は体腔内の組織を穿刺可能なように穿端を有している。
針本体１０６６は、内径０．５〜１．５ｍｍ程度、外径０．７〜２ｍｍ程度に形成されている。
【０２２０】
内シース１００４の先端から針本体１０６６の先端が突出しやすくするため、針本体１０６６の外径は、内シース１００４と摺動可能な範囲で内シース１００４内径にできるだけ近い方が望ましい。
【０２２１】
針グリップ１０６７の先端外周にはルアテーパが設けられており、針接続ポート１０６１内腔のルアテーパと着脱自在に嵌合・固定可能となっている。
針グリップ１０６７はステンレス、アルミニウムなどの各種金属材料やポリプロピレン、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスルフォン等の各種プラスチック材料で形成されている。
【０２２２】
針１００５の長さは、針１００５を取り付けた針スライダー１０４３ｂを内シーススライダー１０４２ｂから完全に引き出した際に、針本体１０６６の先端はチューブ１０６３ｂの先端よりも手元側に位置するように設定されている。また、針１００５の長さは、内シーススライダー１０４２ｂをスライダー受け１０４６ｂから完全に引き出し、かつ針スライダー１０４３ｂを内シーススライダー１０４２ｂに完全に突き当たるまで突き出した状態において、針本体１０６６の先端が側口１０１３先端から５〜２５ｍｍ程度先端側に位置するようにも設定されている。
【０２２３】
針１００５内には、縫合糸１０６８が予め進退自在に装填されている。縫合糸１０６８の先端は針本体１０６６の先端より手元側に位置するように装填されている。
縫合糸１０６８の手元端は針グリップ１０６７から手元側へ露出しており、その露出長は針１００５の全長よりも５０ｃｍ程度長い長さに設定されている。
【０２２４】
更にグリップ１０６７の手元端近傍にはキャップ１１５５が設けられている。
キャップ１１５５はグリップ１０６７の手元側開口に着脱自在に取り付け可能であり、取り付けた場合その開口を封止可能となっている。
キャップ１１５５は、例えばシリコンゴム、フッ素ゴムなとの各種ゴムやポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、各種熱可塑性エラストマーなどのプラスチック材料で形成されている。
【０２２５】
縫合糸１０６８が針１００５に装填された状態で、キャップ１１５５がグリップ１０６７の手元側開口に被せられている。
それにより、縫合糸１０６８はキャップ１１５５とグリップ１０６７の手元側との間に挟持されて、針と着脱自在に連結される。同時にグリップ１０６７の手元側開口での気密が確保される。
【０２２６】
また、縫合糸１０６８の先端近傍には、結び目１０６９が形成されている。
縫合糸１０６８は一般的に外科手術に使用されるもので良く、例えばナイロンや絹などで形成されている。縫合糸１０６８の径は０．２〜０．５ｍｍ程度であり、特に０．２５〜０．３５ｍｍ程度が好ましい。結び目１０６９の外径は、針１００５内を挿通可能な範囲でできる限り大きいことが好ましい。
【０２２７】
また、縫合糸１０６８は体腔内で内視鏡画像下に識別しやすい色をしていることが好ましく、特に青や緑といった色がより好ましい。縫合糸１０６８の先端近傍に結び目１０６９を設ける代わりに、縫合糸１０６８先端に金属製あるいはプラスチック材料製で、かつボール状の拡径部材１０４１が固定されていても良い。拡径部材１０４１は針本体１０６６内に挿通可能な外径をしていれば、その形状が必ずしもボール状とは限らなくても良い。
【０２２８】
針１００６は、針本体１０７０、針グリップ先端部１０７１、針グリップ手元部１０７２、Ｏリング１０７３、糸把持鉗子１０７４から構成されている。
針１００６は、針１００５が挿入されていない方の針接続ポート１０６１から内シース１００４の内部に挿入可能である。糸本体１０７０と針グリップ先端部１０７１の構成は、針１００５の針本体１０６６と針グリップ１０６７の構成と同様である。
【０２２９】
針グリップ先端部１０７１と針グリップ手元部１０７２とＯリング１０７３の構成は、スライダー受け１０４６のハウジング１０４７とリング１０４８とＯリング１０５０の構成と同様であり、Ｏリング１０７３は針グリップ先端部１０７１と針グリップ手元部１０７２の間に挟持されている。
【０２３０】
糸把持鉗子１０７４は、針本体１０７０、針グリップ先端部１０７１、針グリップ手元部１０７２内に摺動可能なように予め挿入されている。糸把持鉗子１０７４の先端にはスネア鉗子のようなループ形状の把持部１０７５が形成されている。
【０２３１】
把持部１０７５はステンレス、ニチノールなどの金属ワイヤあるいは各種プラスチック製ワイヤから形成されている。ワイヤは撚り線，単線どちらでも良い。ワイヤ径は把持部１０７５を針本体１０７０内に引き込める寸法であれば良い。また把持部１０７５は、針本体１０７０から突出されると開いてループ開口１０９８を形成する。そのループ開口１０９８の大きさは、径がφ１０〜２０ｍｍ程度である。
【０２３２】
把持部１０７５の手元側から針グリップ手元部１０７３の手元側まで操作部材１０７６が伸びており、その手元には操作つまみ１０７７が接続されている。
操作部材１０７６の外径はＯリング１０７３の内径より若干大きくなっており、Ｏリング１０７３と操作部材１０７６の間で気密が保てるようになっている。操作部材１０７６は回転追従性および柔軟性に優れたステンレス、ニチノールなどの金属製の細いパイプ材あるいはワイヤで形成されている。操作つまみ１０７７を回転させるとそれに合わせて把持部１０７５も回転可能となっているとより好ましい。
【０２３３】
針１００５，１００６の針本体１０６６，１０７０は、例えばフッ素樹脂、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、各種熱可塑性エラストマーなどのプラスチックチューブや金属製コイルなどの可撓性を有した中空シースの先端に、ステンレス、ニチノールなどからなる針が取り付けられている構成であっても良い。前記中空シースはキンクし難くする為に金属製メッシュ入りのプラスチックチューブでも良い。
【０２３４】
シース部１００７の処置ルーメン１０１２には側口１０１３の前後の範囲で補強部材１０７８が固定されている。
補強部材１０７８は先端環状部１０７９、手元環状部１０８０とそれらの環状部を連結する３本の梁１０８１ａ，１０８１ｂ，１０８１ｃで構成されている。
【０２３５】
補強部材１０７８はステンレス、アルミニウム、真鍮などの金属やＡＢＳ、ポリプロピレン、ポリカーボネート、アクリル、ポリアセタール、ポリスルフォン、ポリイミド、ポリアミドイミドなどのプラスチック材料やＦＲＰやセラミックなどの比較的剛性に優れた材料によって形成されている。特にポリカーボネート、ノルボルネン樹脂、シクロオレフィン系樹脂などの透明な材料で形成されていることが望ましい。その場合、内視鏡１００９の視野をさまたげず、その結果シース部７の外側を観察が可能となる。
【０２３６】
先端環状部１０７９と手元環状部１０８０は同軸上で前後に位置しており、その間隔は側口１０１３の長手方向長さと同じか、あるいはそれより若干長くなっている。
先端環状部１０７９、手元環状部１０８０の外径は、処置ルーメン１０１２の内径と略同径であり、接着や溶着によって処置ルーメン１０１２に固定されている。
【０２３７】
梁１０８１ａ，１０８１ｂ，１０８１ｃは先端環状部１０７９の手元端から手元環状部８０の先端までの間をシース部７の長手方向に伸びている。梁１０８１ａと梁１０８１ｃの間隔は、側口１０１３内に露出しないよう側口１０１３の幅よりも大きくなっている。
【０２３８】
先端環状部１０７９、手元環状部１０８０、梁１０８１ａ，１０８１ｂ，１０８１ｃの肉厚は、０．１〜１ｍｍ程度である。先端環状部１０７９と手元環状部１０８０と梁１０８１ａ，１０８１ｂ，１０８１ｃは、それぞれ別体で形成されていても良い。
梁１０８１の本数は、梁１０８１の曲げ強度が側口１０１３の部分でシース部１００７がキンクしない程度の強度を有しているようであれば、本数は３本に限定されるものでなく最低１本でも良い。
【０２３９】
また、針１００５、針１００６が針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂから突き出された際に針先が先端環状部１０７９と手元環状部１０８０に引っかかりにくくする為に、補強部材１０７８の先端環状部１０７９、手元環状部１０８０がＣリング形状をしていることがより好ましい（図２３６）。
【０２４０】
補強部材１０７８の先端環状部１０７９には針ガイド１０８２、針ガイド１０８３が固定されている。
針ガイド１０８２は両端が開口したガイド内腔１０８４ａを有した環状部材であり、その手元側にガイド手元部１０８５ａを有している。
針ガイド１０８３も両端が開口したガイド内腔１０８４ｂを有した環状部材であり、その手元側にガイド手元部１０８５ｂを有しており、その先端側には屈曲部１０８６を有している。
【０２４１】
屈曲部１０８６とガイド手元部１０８５ｂの屈曲角度は９０度前後である。
針ガイド１０８２は、針ガイド１０８３とは異なり屈曲部１０８６を有しておらず、その先端開口もガイド手元部１０８５ａと同軸上に開口している。
先端環状部１０７９の内側には図１４９に示すように複数の支持壁１０８７が設けられており、針ガイド１０８２，１０８３のガイド手元部１０８５ａ，１０８５ｂはその支持壁１０８７の間にはさまるような形態で先端環状部１０７９に固定されている。
【０２４２】
その際、針ガイド１０８３は、屈曲部１０８６がシース部１００７の中心側に向かい、かつもう一方の針ガイド１０８２側に向くように、先端環状部１０７９に固定されている。
また針ガイド１０８２，１０８３は、ガイド手元部１０８５ａ，１０８５ｂの手元端が側口１０１３の先端より先端側に位置するように先端環状部１０７９に固定されている。側口１０１３の先端からガイド手元部１０８５ａ，１０８５ｂの手元端までの距離は同じとなっている。
また針ガイド１０８２，１０８３は、針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂに挿通された時の針１００５，１００６の中心軸とほぼ同軸上に位置している。
【０２４３】
針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂを内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂに対して完全に突き出した際に、針本体１０６６，１０７０の先端がガイド手元部１０８５ａ，１０８５ｂの手元開口内に入るような位置に針ガイド１０８２，１０８３は取り付けられている。
ガイド手元部１０８５ａ，１０８５ｂの断面形状は、円形あるいは図１４９に示すように楕円形をしているのが好ましいが、その形状に限るものではない。
【０２４４】
ガイド内腔１０８４ａ，１０８４ｂは、円錐状のテーパ部１０８８ａ，１０８８ｂ、針用内腔１０８９ａ，１０８９ｂ、針突き当て面１０９０ａ，１０９０ｂ、糸用内腔１０９１ａ，１０９１ｂで構成されている。
テーパ部１０８８ａ，１０８８ｂはガイド手元部１０８５ａ，１０８５ｂの手元側に形成されており、そのテーパ角度αは１０〜９０度程度である。
【０２４５】
テーパ部１０８８ａ，１０８８ｂの先端側に針用内腔１０８９ａ，１０８９ｂが設けられており、その内径は針本体１０６６，１０７０の外径より若干大きい程度であり、針本体１０６６，１０７０がフィットするようになっている。針用内腔１０８９ａ，１０８９ｂの長さは５〜１０ｍｍ程度である。
【０２４６】
糸用内腔１０９１ａ，１０９１ｂは針用内腔１０８９ａ，１０８９ｂの先端側に設けられており、針ガイド１０８２，１０８３の先端まで伸びている。
針ガイド１０８２の糸用内腔１０９１ａの断面形状は図１５４に示すように円筒を平たくつぶした形状となっている。糸用内腔１０９１ａの短径、長径ともに針用内腔１０８９ａの内径よりも小さくなっている。
また糸用内腔１０９１ａの長径が側口１０１３に対して垂直方向に伸びるように、針ガイド１０８２は先端環状部１０７９に固定されている。
【０２４７】
針ガイド１０８３の糸用内腔１０９１ｂの内径は針用内腔１０８９ｂの内径よりも小さく、針本体１０６６の内径と同径となっている。
針用内腔１０８９ａ，１０８９ｂと糸用内腔１０９１ａ，１０９１ｂの段差により針突き当て面１０９０ａ，１０９０ｂが形成される。
【０２４８】
側口１０１３の先端から針突き当て面１０９０ａ，１０９０ｂまでの距離は、針本体１０６６，１０７０を完全に突き出した際の側口１０１３の先端から針本体１０６６，１０７０の先端までの距離よりも短くなるように設定されている。
【０２４９】
ガイドスリット１０９２ａ，１０９２ｂがそれぞれ針ガイド１０８２，１０８３の側面全長にわたって伸びている。
【０２５０】
ガイドスリット１０９２ａ，１０９２ｂは、先端環状部１０７９に固定された針ガイド１０８２，１０８３の内側側面（シース部７の中心軸側の側面）に、それぞれのガイドスリットが向き合うような位置に設けられている。
ガイドスリット１０９２ａの向きと糸用内腔１０９１ａの長径の向きは、直交している。ガイドスリット１０９２ａ，１０９２ｂの幅は、縫合糸１０６８の太さよりも小さくなっている。
【０２５１】
針ガイド１０８３の長手方向長さは、針ガイド１０８２のものよりも長くなっており、ガイド内腔１０８４ｂの先端開口がガイド内腔１０８４ａの先端開口よりも５〜１０ｍｍ程度先端側に位置するように設定されている。
針ガイド１０８２，１０８３は、例えばステンレス、アルミニウム、真鍮などの金属材料やポリアセタール、ポリスルフォンなどの比較的硬質なプラスチック材料で形成されている。
【０２５２】
また、オーバーチューブ１００２内に挿通される内視鏡１００９は、吸引チャンネルを有しておりその手元端が吸引源に接続されている（図示せず）。
内視鏡１００９は軟性内視鏡であればより好ましいが、硬性内視鏡であっても良い。
また、組織穿刺システム１００１全体としては、シース部１００７の先端開口と側口１０１３以外の部分は組織穿刺システム１００１の外部との気密を保持できる構成となっている。
【０２５３】
−変形例−
針１００６の把持部１０７５はループ状をしていればどのような形態のものでも良く、図１５６のようにバスケット鉗子のような形状をしていても良い。
その場合には、糸用内腔１０９１ａの断面形状は円筒を平たくつぶした形状となっている必要はなく、図１５６に示すように糸用内腔１０９１ｂと同様に、その内径が針用内腔１０８９ａの内径よりも小さい円形になっていれば良い。
【０２５４】
また、図１５７に示すように、十字状の切れ込み１０９３が設けられた砲弾状の先端チップ１０９４がシース部１００７の先端に取り付けられていても良い。
先端チップ１０９４は、シリコンゴムなどの各種ゴム、各種熱可塑性エラストマー、ポリウレタン、塩化ビニル、ポリエチレン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレンなどの比較的柔軟なプラスチック材料で形成されている。先端チップ１０９４には切れ込み１０９３により４枚のフラップ１０９５が設けられている。
【０２５５】
切れ込み１０９３内に内視鏡１００９が挿通されていない状態では、図１５７に示すようにフラップ１０９５が閉じて先端チップ１０９４が砲弾状を維持するとともにシース部１００７の外部との気密を保持している。
内視鏡１００９を切れ込み１０９３内に押し進めると、１５８Ｂに示すようにフラップ１０９５が開き内視鏡１００９が挿通可能となる。
【０２５６】
なお、切れ込み１０９３は十字状に限るものではなく、切れ込みの数およびフラップ１０９５の数は図１５７，１５８に示すように４つに限るものではない。
また、図１６０に示すようにシース部１００７の処置ルーメン１０１２および側口１０１３を含むシース先端部１０９６が、シース部１００７と別体に形成されており、シース部１００７の先端に着脱自在に接続可能な構成となっていても良い。
この場合、内視鏡ルーメン１０１０および針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂはシース部１００７の先端近傍まで伸びている。
【０２５７】
（作用）
（ａ）機器の組立（図１４１、図１５９、図１６１）
接続ポート１０３５ａ，１０３５ｂに連結シース１０３９ａ，１０３９ｂの先端プラグ１０４０ａ，１０４０ｂを差し込んだ後、固定ネジ１０３８ａ，１０３８ｂを締め込んで、オーバーチューブ１００２と操作部１００３を連結する。
内シースハウジング１０５３ａ，１０５３ｂの接続雌ネジ１０６０ａ，１０６９ｂに内シース１００４ａ，１００４ｂの接続雄ネジ１０６５ａ，１０６５ｂをねじ込み、内シース１００４ａ，１００４ｂと内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂを連結する。
【０２５８】
次に、固定ネジ１０５７ａ，１０５７ｂを緩めた状態で内シースハウジング１０５３ａ，１０５３ｂをスライダー受け１０４６ａ，１０４６ｂのハウジング１０４７ａ，１０４７ｂ内に挿入し、リング１０４８ａ，１０４８ｂをハウジング１０４７ａ，１０４７ｂにねじ込み固定する。
そして、内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂをスライダー受け１０４６ａ，１０４６ｂから完全に引き出した状態で、固定ネジ１０５７ａ，１０５７ｂを締め込み固定する。
【０２５９】
次に、針スライダー４３ａ，４３ｂの針接続ポート６１ａ，６１ｂの手元開口から針１００５，１００６を挿入する。
そして、針接続ポート１０６１ａ，１０６１ｂの内面のルアテーパに、針グリップ１０６７および針グリップ先端部１０７１ａのルアテーパをねじ込み、針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂと針１００５，１００６を固定する。
【０２６０】
そして、針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂを内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂから完全に引き出しておく。
針１００６の操作つまみ１０７７を針グリップ手元部１０７２から完全に引き出しておく。その際、把持部１０７５は針本体１０７０内に引き込まれている。
【０２６１】
次に、オーバーチューブ１００２の内視鏡挿入口１０２２から内視鏡１００９を内視鏡ルーメン１０１０および処置ルーメン１０１２に挿入する。
更に内視鏡１００９を押し進めて、内視鏡１００９の先端をオーバーチューブ１００２の先端から突出させておく。
【０２６２】
（ｂ）縫合部の吸引・穿刺（図１６２〜１６４）
内視鏡１００９を挿通した状態のオーバーチューブ１００２を内視鏡画像で観察しながら患者の体内に挿入し、縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂの近傍まで押し進める。なお、胃空腸吻合においては、縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂは、それぞれ胃壁、空腸壁となる。側口１０１３の部分を補強部材１０７８で補強している為、オーバーチューブ１００２の挿入時に側口１０１３の部分でシース部１００７がキンクするのを確実に防止できる。
【０２６３】
次に、内視鏡１００９の先端を側口１０１３の手元側まで引き戻し、内視鏡画像で観察しながら、側口１０１３が縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂの上方に位置するようにオーバーチューブ１００２を進退あるいは回転させて位置決めを行う。
その状態で、内視鏡１００９に設けられている吸引機能などにより、縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂを側口１０１３から処置ルーメン１０１２内に引き込む。補強部材１０７８が設けられている為、吸引により側口１０１３近傍のシース部１００７がつぶれるのを確実に防止できる。
【０２６４】
ここで、縫合組織１０９７ａを観察して、目標とする穿刺部位が針１００５および１００６の延長線上に位置しているか確認する。穿刺位置がずれている場合には、吸引を解除して側口１０１３の位置決めをやり直した後、再度縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂを吸引する。位置決めをやり直す前に、側口１０１３の大きさが異なるオーバーチューブ２に交換しても良い。
吸引した縫合組織１０９７ａのどこが穿刺位置か確認しやすくする為、オーバーチューブ１００２を挿入する前に内視鏡１００９と一般的な内視鏡用注射針を用いて墨などによるマーキングを行っておくと前記確認が更に行いやすくなる。
【０２６５】
次に、操作部１００３の内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂの固定ネジ１０５７ａ，１０５７ｂを緩めて、内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂをそれぞれスライダー受け１０４６ａ，１０４６ｂに対して先端側に押し進める。
この時、操作部１００３は連結シース１０３９ａ，１０３９ｂにより内視鏡挿入部１００８よりも離れた位置にある為、操作部１００３を操作する介助者と内視鏡１００９を操作する術者が離れた位置で操作することも可能である。その結果、お互いの操作が干渉することを防止できる。
内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂを押し進めると、チューブ１０６３ａ，１０６３ｂの先端が縫合組織１０９７ａに押し付けられる。
【０２６６】
次に針接続ポート１０６１ａ，１０６１ｂが内シースリング１０５４ａ，１０５４ｂに突き当たるまで、針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂをそれぞれ内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂに対して先端側に押し進めて、針本体１０６６，１０７０をチューブ１０６３ａ，１０６３ｂの先端から突き出す。その際、針本体１０６６，１０７０はほぼ平行に突出する。
針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂの突き出し操作は同時に行っても、別々に行ってもどちらでも良い。
すると、針本体１０６６，１０７０は縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂを貫通する。
【０２６７】
更に、針本体１０６６，１０７０は更に押し進められて、針本体１０６６，１０７０の先端は針ガイド１０８２，１０８３のガイド内腔１０８４ａ，１０８４ｂ内へ挿入され、針用内腔１０８９ａ，１０８９ｂの針突き当て面１０９０ａ，１０９０ｂに突き当たる。
【０２６８】
針本体１０６６，１０７０が縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂを貫通した影響で、針本体１０６６，１０７０の先端位置がガイド内腔１０８４ａ，１０８４ｂの中心軸上からずれた場合でも、針本体１０６６，１０７０の先端はテーパ部１０８８ａ，１０８８ｂによって針用内腔１０８９ａ，１０８９ｂ内にスムーズに導かれる。
その後、内視鏡１００９の吸引機能による縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂの吸引を解除する。
【０２６９】
（ｃ）縫合糸の組織への挿通（図１５４，図１６５〜１６８）
針１００６の操作つまみ１０７７を先端側に押し出し、糸把持鉗子１０７４の把持部１０７５を針本体１０７０の先端から突出させる。
すると、把持部１０７５は糸用内腔１０９１ａを通って、針ガイド１０８２の先端から突出する。その時、把持部１０７５は図１５４に示すように糸用内腔１０９１ａの長径方向に開く為、把持部１０７５のループ開口１０９８は針ガイド１０８３の屈曲部１０８６の中心軸に対してほぼ垂直な平面上に位置することとなる。
【０２７０】
次に、針１００５の針グリップ１０６７からキャップ１１５５を取り外した後、グリップ１０６７から露出している縫合糸１０６８を先端側に押し進めて、縫合糸１０６８の先端を糸用内腔１０９１ｂを通して針ガイド１０８３の屈曲部１０８６の先端から突出させる。
更に、縫合糸１０６８を押し進めると、縫合糸１０６８の先端がループ開口１０９８内に挿通される。
内視鏡画像で観察しながら、縫合糸１０６８の結び目１０６９がループ開口１０９８を超えるまで縫合糸１０６８を押し進める（図１６５）。
【０２７１】
次に、針グリップ１０６７の手元側から伸びている縫合糸１０６８を自由に動ける状態にして、操作つまみ１０７７を手元側に引き戻す。把持部１０７５を針本体１０７０内に引きこまれ、縫合糸１０６８の先端が把持される。
この時、結び目１０６９がストッパーとなって、把持部１０７５から縫合糸１０６８が容易に外れることを防止できる。
【０２７２】
次に、針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂを手元側に引き戻す。
針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂの引き戻し操作は同時に行って（図１６６）も、別々に行っても（図示せず）どちらでも良い。
すると、針本体１０６６と１０７０の間で受渡しされた縫合糸１０６８の一部分は、針ガイド１０８２，１０８３のそれぞれのガイドスリット１０９２ａ，１０９２ｂを通って、針ガイド１０８２，１０８３から取り外される。
そして、その縫合糸１０６８の一部分は針本体１０６６，１０７０が貫通した穿出点１１１３ａ，１１１３ｂの間に伸びて縫合組織１０９７ｂに当接する（図１６７）。
【０２７３】
次に、針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂをそれぞれ内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂから手元側に完全に引き出し、針本体１０６６，１０７０の先端をチューブ１０６３ａ，１０６３ｂ内に引き込む。
【０２７４】
次に、内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂの固定ネジ１０５７ａ，１０５７ｂを緩めて、内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂをそれぞれスライダー受け１０４６ａ，１０４６ｂに対して手元側に完全に引き抜く。
それにより、チューブ１０６３ａ，１０６３ｂの先端が針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂの先端開口より手元側に引き込まれる（図１６８）。
【０２７５】
次に、針グリップ１０６７の手元側から伸びている縫合糸１０６８を自由に動ける状態にして、オーバーチューブ１００２および内視鏡１００９を患者の体内から抜去する。
その時、縫合糸１０６８は縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂ内を穿入点１１１２ｂから穿出点１１１３ｂへ、次に穿出点１１１３ｂから穿出点１１１３ａへ、そして穿出点１１１３ａから穿入点１１１２ａへと向かって動くこととなる。
そして、再度操作つまみ１０７７を針グリップ手元部１０７２に対して先端側に押し出して、把持部１０７５を突出させて、把持部１０７５から縫合糸１０６８を取り外す（図示せず）。
【０２７６】
（ｄ）縫合糸の固定（図１６９，１７０）
患者の体外へ露出している縫合糸１０６８の両端を体外で結び、結び目１０９９を形成する（図示せず）。
結び目１０９９は一般的に外科手術で用いられている結び目であればどのようなものでも良い。
その結び目１０９９を再度内視鏡１００９で観察しながら、内視鏡１００９の鉗子チャンネルに挿通された一般的なノットプッシャーを用いて、患者の体内に押し進めていく。
【０２７７】
結び目１０９９が縫合組織１０９７ａの近傍に到達したら、ノットプッシャーを縫合組織１０９７ａに押しつけ、同時に縫合糸１０６８の両端を牽引し、結び目１０９９を固定する。
【０２７８】
以上の操作を１回あるいは複数回行い、結び目１０９９がほどけないように強固に形成されたことを確認した後、内視鏡１００９およびノットプッシャーを患者の体外に抜去する。
最後に図示しない内視鏡用鋏鉗子を用いて結び目１０９９より手元側近傍で縫合糸１０６８を切断し、余った縫合糸１０６８を体外に回収する。
縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂにおいて縫合を必要とする長さ、範囲に合わせて、上記の一連の操作を繰り返し行うことで、縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂを完全に縫合することが可能となる。
【０２７９】
（効果）
オーバーチューブ１００２が内視鏡１００９を挿通可能な内視鏡ルーメン１０１０を有しており、縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂが吸引される処置ルーメン１０１２内に内視鏡１００９が挿入可能である。この構成では、内視鏡１００９とほぼ同軸上で前方に位置する処置ルーメン１０１２内腔に縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂが吸引される。そのため、縫合組織１０９７ａの目標穿刺部位にうまく針１００５，１００６を穿刺できそうか、針１００５，１００６の穿刺前に容易かつ確実に確認可能である。更に、側口１０１３に対して内視鏡１００９の先端を前後に移動させたり、湾曲操作させたりして縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂを観察しやすい状態に調整可能である。その結果、穿刺位置の微妙なコントロールが可能となり、確実な縫合を行うことができる。更に処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【０２８０】
また、一定の間隔を空けて平行に設けられた針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂにより針１００５，１００６が予め一定の間隔で平行に配置されているため、穿入点１１１２ａ，１１１２ｂおよび穿出点１１１３ａ，１１１３ｂも所望の一定間隔となる。その結果、ステッチ間隔が極端に小さくなることなく、確実にコントロール可能となる。その結果、処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【０２８１】
また、複数回ステッチを行う必要がある場合でも、１回のステッチの距離を一定にコントロール可能である為、少ないステッチ回数で確実に縫合を行うことができる。
また、内視鏡１００９と処置ルーメン１０１２がほぼ同軸に配置されているため、オーバーチューブ１００２の外径を大きくすることなく、縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂを引き込み可能な空間をより大きく得られる。その結果、オーバーチューブ１００２の挿入時に患者に与える苦痛を少なくできる。
【０２８２】
また、オーバーチューブ１００２と内視鏡１００９は摺動自在に配置されているため、内視鏡１００９の湾曲部をオーバーチューブ１００２の先端開口から突出させた状態で、患者の体腔内に挿入できる。その結果、体内への挿入性が向上すると共に挿入時の患者の苦痛も低減できる。
【０２８３】
また、２つの針１００５，１００６が予め配置されているため、縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂを一度側口１０１３から引き込むと、直ちに２本の針１００５，１００６を穿刺可能である。この点からも、処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【０２８４】
また、内シース１００４ａ，１００４ｂを目標穿刺部位に突き当ててから、針１００５，１００６を穿刺するので、目標穿刺部位の確認および目標穿刺部位への位置決めがより容易に行えるため、確実な縫合が行えるとともに処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
また、シース部１００７の少なくても側口１０１３近傍が透明である為、内視鏡１００９によるシース部１００７外周の観察が可能となり、側口１０１３の位置決めが容易となり、操作性の向上、処置時間の短縮がはかれる。
【０２８５】
また、シース部１００７の先端部がシース先端部１０９６として別体になっている場合には、側口１０１３の大きさが異なるオーバーチューブ１００２を製造する際、シース先端部１０９６以外は共通化できるため、製造コストの低減がはかれる。
また、シース部１００７の先端開口と側口１０１３以外の組織穿刺システム１００１の内部と外部との気密を保持するよう構成されているため、側口１０１３からの縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂの吸引が効率よく可能となる。
【０２８６】
［直針縫合機の第２実施例］（図１７１〜図１７７）
（構成）
第１実施例と異なる部分のみ説明する。
２本の針のうち、１本の針は針１００５と同じ構成である。
針１００５内には予め縫合ワイヤ１１０９が装填されている。
縫合ワイヤ１１０９は、誘導ワイヤ１１１０、縫合糸１０６８、プッシュワイヤ１１１１、接続パイプ１１１２で構成されている。
【０２８７】
縫合糸１０６８の先端に誘導ワイヤ１１１０が、縫合糸１０６８の手元端にプッシュワイヤが接続されている。それらの接続は、接続パイプ１１１２との接着あるいは接続パイプ１１１２のカシメによりなされている。
縫合ワイヤ１１０９は、その先端が針本体１０６６の先端より手元側に位置するように針１００５内に装填されている。
【０２８８】
誘導ワイヤ１１１０は、縫合糸１０６８よりも可撓性の低いステンレスなどの金属製の芯線に、例えばフッ素樹脂、シリコンなどの比較的滑り性の優れたプラスチック樹脂がコーティングされたものである。
芯線の径は０．２ｍｍ前後で、コーティング厚は０．０５ｍｍ前後であるとより好ましい。誘導ワイヤ１１１０の長さは１０ｃｍ程度である。
【０２８９】
プッシュワイヤ１１１１は、縫合糸１０６８よりも可撓性の低いステンレスなどの金属製のワイヤで形成されており、その外径は針１００５内に挿通可能な範囲でできる限り太い方が好ましい。
また、プッシュワイヤ１０１１１は、針１００５の全長よりも５０ｃｍ程度長い長さに設定されており、その先端は針グリップ１０６７内に位置している。
【０２９０】
もう一方の針１１００は、針グリップ１０６７、針シース１１０１、針先端部１１０２、誘導部材１１０３で構成されている。
針グリップ１０６７の先端に針シース１１０１が接続されており、針シース１１０１および針グリップ１０６７は共に内腔を有している。
【０２９１】
針シース１１０１の先端には、誘導部材１１０３が固定されている。
誘導部材１１０３は、図１４３に示すように、先端にテーパ面１１０４を有した中実の円筒部材である。
誘導部材１１０３の外径は、針シース１１０１の内径より若干小さい。
誘導部材１１０３のテーパ面１１０４が針シース１１０１の先端側に露出するような位置で、針シース１１０１の内腔に取り付けられている。
【０２９２】
針先端部１１０２は、その手元端が針シース１１０１の先端に突き当たるように誘導部材１１０３の外周に固定されている。
針先端部１１０２は内腔を有しており、その内径は誘導部材１１０３の外径より若干大きく、０．５〜１．５ｍｍ程度である。
針シース１１０１と針先端部１１０２の外径は同じであり、内シース１００４ａのチューブ１０６３ａの内径とのクリアランスが誘導ワイヤ１１１０の外径よりもわずかに小さくなるような寸法に設定されている。
【０２９３】
針シース１１０１および針先端部１１０２は、穿刺する際の手元側からの押圧に耐え、かつ連結シース１０３９や針ルーメン１０１１の屈曲に追従可能な柔軟製を有するステンレス、ニチノールなどの金属パイプ材で形成されている。
針先端部１１０２の先端は体腔内の組織を穿刺可能なように穿刺を有している。
また、テーパ面１１０４の上方に位置する針先端部１１０２の側面に側孔１１０５が設けられている。
【０２９４】
側孔１１０５は例えば図１７２Ｂに示すような長方形をしており、その大きさは誘導ワイヤ１１１０が容易に挿通可能な大きさとなっている。
側孔１１０５の手元端はテーパになっており、テーパ面１１０４と同一平面となっている。
針先端部１１０２の先端から側孔１１０５の先端側までの長さは、図１７４に示すように針１１００が針突き当て面１０９０ａに突き当たった時に側口１０１３の手元側、かつ針ルーメン１０１１ａの先端開口よりも先端側に位置するように設定されている。
また、補強部材１０７８の先端環状部１０７９に針ガイド１１０６ａ，１１０６ｂが設けられている。
【０２９５】
針ガイド１１０６ａ，１１０６ｂは第１実施例の針ガイド１０８３とほぼ類似の構成となっており、異なる構成は屈曲部１０８６が設けられていないということのみである。
そして針ガイド１１０６ａと１１０６ｂの先端は、内腔を有したガイドチューブ１１０７によって接続されている。
【０２９６】
ガイドチューブ１１０７の内径は、針ガイド１１０６ａ，１１０６ｂの糸用内腔１０９１ａ，１０９１ｂと略同径である。
また、ガイドチューブ１１０７の手元側側面にはガイドスリット１１０８が設けられており、そのスリットは針ガイド１１０６ａ，１１０６ｂのガイドスリット１０９２ａ，１０９２ｂと連結し、１つのスリットを形成する。
ガイドスリット１１０８の幅は、ガイドスリット１０９２ａ，１０９２ｂの幅と同じかそれよりも小さく、かつ縫合ワイヤ１１０９の外径よりも小さい。
【０２９７】
ガイドチューブ１１０７は、例えばフッ素樹脂、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、各種熱可塑性エラストマーなどのプラスチック材料で形成されている。
ガイドチューブ１１０７は押し出し成形にて作られたチューブに後加工でガイドスリット１１０８を設けたものであっても、射出成形にてガイドスリット１１０８ごと成形したものであっても良い。
また、オーバーチューブ１００２の内視鏡挿入部１００８には内視鏡ルーメン１０１０と連通する内腔を有した吸引チューブ１２００が設けられており、その手元端は吸引源（図示せず）に着脱可能となっている。
【０２９８】
（作用）
第１実施例と異なる部分のみ説明する。
内視鏡１００９の吸引機能を使用する代わりに、吸引チューブ１２００を吸引源（図示せず）に接続して縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂを側口１０１３から吸引する。
針１００５および針１１００を縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂに穿刺した後、内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂをスライダー受け１０４６ａ，１０４６ｂから完全に引き戻し、内シース１００４ａ，１００４ｂの先端を針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂの先端開口の近傍まで引き戻す。
【０２９９】
次に、針１００５の針グリップ１０６７から露出している縫合ワイヤ１１０９のプッシュワイヤ１１１１を保持して押し進める。
すると針１００５の先端から突出した誘導ワイヤ１１０９が、針ガイド１１０６ｂの糸用内腔１０９１ｂ、ガイドチューブ１１０７、針ガイド１１０６ａの糸用内腔１０９１ａを通って、針１１００の針先端部１１０２内へと進められる。
【０３００】
更に誘導ワイヤ１１０９は誘導部材１１０３のテーパ面１１０４に沿って進み、側孔１１０５を通って針１１００より突出する。
【０３０１】
次に内視鏡１００９の画像により、誘導ワイヤ１１０９の先端が針１１００の外部に突出したのを確認した後、針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂを内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂから完全に引き戻す。
すると、針１００５および針１１００を縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂから抜去され、針１００５および針１１００はそれぞれチューブ１０６３ａ，１０６３ｂ内に引き込まれる。
【０３０２】
その際、針１００５と１１００の間で受け渡しされた縫合ワイヤ１１０９の一部分は、ガイドチューブ１１０７のガイドスリット１１０８と針ガイド１１０６ａ，１１０６ｂのそれぞれのガイドスリット１０９２ａ，１０９２ｂを通って、針ガイド１１０６ａ，１１０６ｂから取り外される。
【０３０３】
そして、第１実施例の図１６８と同様に、その縫合ワイヤ１１０９の一部分は針１００５，１１００が貫通した穿出点１１１３ａ，１１１３ｂの間に伸びて縫合組織１０９７ｂに当接する。
【０３０４】
また、針１００５，１１００がチューブ１０６３ａ，１０６３ｂに引き込まれると、針先端部１１０２の外面とチューブ１０６３ａの内面のクリアランスが誘導ワイヤ１１１０の外径よりも小さい為、針１１００より突出した誘導ワイヤ１１１０はそのクリアランスに嵌合・挟持される。
【０３０５】
次に、針グリップ１０６７の手元側から伸びている縫合ワイヤ１１０９を自由に動ける状態にして、オーバーチューブ１００２および内視鏡１００９を患者の体内から抜去する。
次に、針スライダー１０４３ａを先端側に押し出して、針先端部１１０２をチューブ１０６３ａ先端から突き出した後、誘導ワイヤ１１１０を針先端部１１０２から取り外す。
【０３０６】
次に、縫合糸１０６８が縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂを貫通するように、患者の体外に伸びているプッシュワイヤ１１１１を引き戻す。
そして、患者の体外において、縫合糸１０６８の両端近傍を切断し、誘導ワイヤ１１１０およびプッシュワイヤ１１１１を切り離す。
【０３０７】
（効果）
第１実施例の効果に加えて以下の効果を有する。
縫合ワイヤ１１０９の針１１００側での保持が、針１１００自身と内シース１００４ａによってなされる為、第１実施例のように糸把持鉗子１０７４の操作が不要となるため、操作性の向上、処置時間の短縮がはかれる。
【０３０８】
また、滑り性に優れた樹脂がコーティングされ、かつ縫合糸１０６８より可撓性の低い金属芯線からなる誘導ワイヤ１１０９が縫合糸１０６８の先端に設けられている為、縫合ワイヤ１１０９の針１００５、針ガイド１１０６ｂ、ガイドチューブ１１０７、針ガイド１１０６ａ、針１１００内への挿通が容易になり、操作性の向上、処置時間の短縮がはかれる。
【０３０９】
また、縫合糸１０６８の手元側に縫合糸１０６８よりも可撓性の低いプッシュワイヤ１１１１が接続され、それが針１００５の針グリップ１０６７の手元端に露出している為、第１実施例のように縫合糸１０６８を押し進めるよりも縫合ワイヤ１１０９の挿入が容易になり、更に操作性の向上、処置時間の短縮がはかれる。
【０３１０】
［直針縫合機の第３実施例］（図１７８から図１８３）
（構成）
第１および第２実施例と異なる部分のみ説明する。
本機器は、第２実施例の針１００５，１１００を針１１１４，１１１５に変更してある。
針１１１４は針先端部１１１６、針シース１１０１、針グリップ先端部１０７１ａ、針グリップ手元部１０７２ａ、Ｏリング１０７３ａ（図示せず）、糸固定具１１１７から構成されている。
【０３１１】
針グリップ先端部１０７１ａの先端に針シース１１０１が接続されている。
針グリップ先端部１０７１ａ、針グリップ手元部１０７２ａ、Ｏリング１０７３ａの構成は、第１実施例の針１００６と同様の構成となっている。
針先端部１１１６の外径は針シース１１０１の内径よりも若干小さくなっており、針先端部１１１６の手元側は針シース１１０１の先端内腔に固定されている。
【０３１２】
針先端部１１１６の手元側端面は円錐状のテーパ部１１１８を有している。
糸固定具１１１７は、第１実施例の糸把持鉗子１０７４の把持部１０７５の代わりに糸固定部１１１９が設けられたものである。
糸固定部１１１９は操作部材１０７６の先端に接続されている。
糸固定部１１１９の外径は、操作部材１０７６の外径よりも小さくなっている。
【０３１３】
糸固定部１１１９の外面と針シース１１０１内面のクリアランスは、後述する縫合糸１０６８の外径よりも大きくなっている。
糸固定部１１１９の先端側端面には、テーパ部１１１８とほぼ同じ角度のテーパ部１１２１が形成されている。
針先端部１１１６および糸固定部１１１９はともに、変形しにくいステンレスなどの金属材料や比較的硬質なプラスチック材料で形成されている。
針１１１５は針本体１１２２、針グリップ先端部１０７１ｂ、針グリップ手元部１０７２ｂ、Ｏリング１０７３ｂ、送り手段１１２３から構成されている。
【０３１４】
針グリップ先端部１０７１ｂの先端に針本体１１２２が接続されている。
針グリップ先端部１０７１ｂ、針グリップ手元部１０７２ｂ、Ｏリング１０７３ｂの構成も、第１実施例の針１００６と同様の構成となっている。
送り手段１１２３は、スライダー１１２４と弾性グリップ１１２５で構成されている。
【０３１５】
スライダー１１２４は内腔を有しており、ステンレスなどの金属材料あるいは硬質なプラスチック材料で形成されている。
スライダー１１２４は、針本体１１２２、針グリップ先端部１０７１ｂ、針グリップ手元部１０７２ｂの内腔を摺動自在となっている。
また、スライダー１１２４の先端にはＯリング１０７３ｂの内径よりも大きな外径の拡径部１１２６が設けられており、それはＯリング１０７３ｂよりも先端側に設けられている。
【０３１６】
スライダー１１２４を針グリップ手元部１０７２ｂから手元側に引いた時、拡径部１１２６がＯリング１０７３ｂに当たることで、スライダー１１２４が針グリップ手元部１０７２ｂから抜けないようになっている。
スライダー１１２４の手元側には、例えばシリコンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴムあるいは各種熱可塑性エラストマーで形成されている弾性グリップ１２５が接続されている。
【０３１７】
スライダー１１２４と弾性グリップ１１２５はともに内腔を有している。
針１１１５内には、第１実施例と同じように予め縫合糸１０６８が装填されている。
スライダー１１２４と弾性グリップ１１２５の内径は、縫合糸１０６８が容易に摺動可能な大きさとなっている。
【０３１８】
また、図１８１に示すようにガイドチューブ１１２７の手元側側面には、第２実施例のガイドチューブ１１０７と同様のガイドスリット１１０８に加えて複数の縦スリット１１２８が設けられている。
縦スリット１１２８はガイドスリット１１０８に対してほぼ垂直な方向に伸びている。
縦スリット１１２８の幅は、縫合糸１０６８はそのスリットを通り抜けできないように縫合糸１０６８の外径よりも小さくなっている。
【０３１９】
また、弾性グリップ１１２５の手元側に露出している縫合糸１０６８には、指標１１２９が設けられている。
【０３２０】
弾性グリップ１１２５の手元端から指標１１２９までの距離Ｌは、縫合糸１０６８の先端が針ガイド１１０６ａ、ガイドチューブ１１２７、針ガイド１１０６ｂを通って、針先端部１１１６の手元側端面から更に数ｍｍ程度手元側まで進んだ場合の距離と等しくなっている。
【０３２１】
また、内シーススライダー１０４２ａと１０４２ｂは内シース連結部材１２２０で着脱自在に連結されている。
針スライダー１０４３ａと１０４３ｂも同様に針連結部材１２２１で着脱自在に連結されている。
【０３２２】
縫合糸１０６８に指標１１３０を設ける代わりに、針１１１４の針シース１１０１の先端部には、透明シース部１１３０が設けられていても良い。
透明シース部１１３０は、例えばポリカーボネートなどの比較的透明性の優れたプラスチック材料で形成されている。
その場合、縫合糸１０６８の先端には、例えば螺旋状の指標１１３１が設けられているとより好ましい。
【０３２３】
（作用）
第１および第２実施例と異なる部分のみ説明する。
内シース１００４ａ，１００４ｂを針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂから突出させる際、内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂのどちらか一方を先端側に押し進める。すると内シース連結部材１２２０で連結されたもう一方の内シーススライダーも移動し、内シース１００４ａ，１００４ｂは同時に突出される。針０１１４，０１１５の突出も同様に、針連結部材０２２１により針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂのどちらか一方を操作することで同時に行える。
【０３２４】
針１１１４および針１１１５を縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂに穿刺した後、弾性グリップ１１２５が弾性グリップ１１２５内の縫合糸１０６８を挟むように、弾性グリップ１１２５をつぶして保持する。その状態で、スライダー１１２４を先端側に押し出す。
すると、スライダー１１２４の移動距離と同じ距離だけ、縫合糸１０６８も針１１１４内を先端側に向かって押し進められる。
【０３２５】
次に、スライダー１１２４の手元側を保持して、手元側に引き戻す。その時、縫合糸１０６８は動かない。
縫合糸１０６８の指標１１２９が弾性グリップ１１２５の手元端の位置に来るまで再度同じ操作を繰り返して、縫合糸１０６８の先端を、針ガイド１１０６ｂ、ガイドチューブ１１２７、針ガイド１１０６ａ、針先端部１１１６を通して、針シース１１０１内へと進めていく。
【０３２６】
次に糸固定具１１１７の操作つまみ１０７７を先端側に押し出し、糸固定部１１１９を針先端部１１１６の手元側端面に突き当たるまで押し進める。
すると、図１７８Ｂのように、テーパ部１１１８とテーパ部１１２１の間に縫合糸１０６８が挟持されて、針１１１４に固定される。
【０３２７】
縫合糸１０６８を針１１１４に固定した状態のまま、針１１１４，１１１５を縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂから抜去すると、針１１１４と針１１１５の間で受け渡しされた縫合糸１０６８の一部分は、ガイドチューブ１１２７のガイドスリット１１０８、縦スリット１１２８と針ガイド１１０６ａ，１１０６ｂのそれぞれのガイドスリット１０９２ａ，１０９２ｂを通って、針ガイド１１０６ａ，１１０６ｂから取り外される。
【０３２８】
そして、第１実施例の図１６８と同様に、その縫合糸１０６８の一部分は針１１１４，１１１５が貫通した穿出点１１１３ａ，１１１３ｂの間に伸びて縫合組織１０９７ｂに当接する。
そして、弾性グリップ１１２５の手元側から伸びている縫合糸１０６８を自由に動ける状態にして、オーバーチューブ１００２および内視鏡１００９を患者の体内から抜去する。
【０３２９】
針シース０１０１の先端に透明シース部０１３０が設けられている場合は、内視鏡１００９の画像下で透明シース部１１３０内へ縫合糸１０６８の先端が進んできたことを確認した後、糸固定具１１１７の操作つまみ１０７７を押し進める。
その場合、縫合糸１０６８の先端に指標１１３１が設けてあると、内視鏡画像下で縫合糸１０６８先端を確認しやすくなる。
【０３３０】
（効果）
第１実施例の効果に加えて以下の効果を有する。
縫合糸１０６８が、変形しにくい材料で形成された針先端部１１１６と糸固定部１１１９に挟持されて針１１１４に固定される為、そ固定が第２実施例に比べて確実になされる。
また、第１実施例のように柔軟な縫合糸１０６８を保持して針内に挿入するよりも、糸送り手段１１２３を用いることで針１１１５内への縫合糸１０６８の挿入が容易になる為、操作性の向上、処置時間の短縮がはかれる。
【０３３１】
また、その際、縫合糸１０６８に指標を設けたり、あるいは針シース１１０１に透明シース部１１３０を設けることにより、縫合糸１０６８をどこまで押し進めれば良いか確認できるようになり、その結果、更に操作性の向上、処置時間の短縮がはかれる。
また、内シース連結部材１２２０および針連結部材１２２１によって内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂおよび針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂが連結されている為、内シーススライダーおよび針スライダーの操作が１回で済み、その結果、更に操作性の向上、処置時間の短縮がはかれる。
【０３３２】
［直針縫合機の第４実施例］（図１８４〜図１８７）
（構成）
第１，２実施例と異なる部分のみ説明する。
第２実施例と同様に補強部材１０７８の先端環状部１０７９に針ガイド１１０６ａ，１１０６ｂが設けられており、それらの間をガイドチューブ１１０７が連結している。
２本の針は、針１１３２と第１実施例に示した針１００５で構成されている。
【０３３３】
針１１３２は第１実施例の針１００６とほぼ同じ構成となっており、異なる点は糸把持鉗子１０７４先端の把持部１０７５の代わりとして、異なる構成の糸保持手段が設けられている点である。
また、先端に糸保持手段に保持される係合手段が設けられた縫合糸１０６８が予め装填されている。
【０３３４】
１つの糸保持手段としては、図１８４に示すように操作部材１０７６の先端に例えばバリウムフェライトなどで形成された永久磁石１１３４が設けられた構成が挙げられる。そして、縫合糸１０６８の先端にも、係合手段として永久磁石１１３５が接続されている。
【０３３５】
また、別の糸保持手段としては、図１８５に示すように操作部材１０７６の先端にＵ字状のフック１１３６が設けられている。縫合糸１０６８の先端にも、フック１１３７が接続されている。
フック１１３６，１１３７は例えばステンレスなどの金属材料で形成されている。
また、別の糸保持手段としては、図１８６，１８７に示すように操作部材１０７６の先端に把持部１１３８が設けられている構成が挙げられる。
把持部１１３８はステンレス、ニチノールなどの比較的弾性が優れた金属材料やポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、フッ素樹脂などのプラスチック材料で形成された管状部材から作られている。
【０３３６】
また、把持部１１３８は内腔を有しており、先端側の内径は手元側の内径よりも小さくなっている。
更に把持部１１３８には十字状のスリット１１３９が長手方向に、内径が大きくなっている部分にまで伸びている。
そして、把持部１１３８は無負荷状態では、把持部１１３８の先端部分がスリット１３９の手元端を起点にして、円周方向に開いた形状で形成されており、４つの爪１１４０が形成されている。爪１１４０の先端には凸部１１４１が形成される。
把持部１１３８を針１１３２内に引き込むと、爪１１４０が閉じるような構成となっている。
【０３３７】
縫合糸１０６８の先端には、係合手段として拡径部材１１４２が接続されている。拡径部材１１４２の外径は、把持部１１３８の手元側内径よりも小さく、先端側内径よりも大きい。
また、針ガイド１１０６ａの糸用内腔１０９１ａの手元側に、内径を拡大した把持用内腔１１３３が形成されている。
把持用内腔１１３３の内径は、無負荷状態時の爪１１４０の開き幅と略同径である。
【０３３８】
（作用）
第１，２実施例と異なる部分のみ説明する。
針１００５，０１３２を縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂに穿刺した後、針１００５内から縫合糸１０６８を突出させて、針ガイド１１０６ｂ、ガイドチューブ１１０７へと押し進める。
【０３３９】
次に針１１３２の操作つまみ１０７７を先端側に押し進めて、操作部材１０７６の先端の糸保持手段を針１１３２から突き出す。そして、縫合糸１０６８の先端の係合部材と糸保持手段をガイドチューブ１１０７あるいは針ガイド１１０６ａ内で係合させる。そして、操作つまみ１０７７を引き戻し、係合手段を針１１３２内に引き込み、固定する。
【０３４０】
糸保持手段および係合部材が永久磁石１１３４，１１３５の場合には、磁力により両者は係合される。糸保持手段および係合部材が永久磁石１１３６，１１３７の場合には、互いのフックをひっかけることで係合される。糸保持手段および係合部材が把持部１１３８と拡径部材１１４２の場合は、以下のように両者は係合される。
【０３４１】
操作つまみ１０７７を押し進めると、把持部１１３８が針１１３２から突き出され、爪１１４０が把持用内腔１１３３内で開く。その状態で、縫合糸１０６８を押し進めて、拡径部材１１４２が凸部１１４１よりも手元側に位置するようにする。そして操作つまみ１０７７を引き戻すと、爪１１４０が閉じながら針１１３２の中に引き込まれていく。その時、凸部１１４１が拡径部材１１４２にひっかかり、拡径部材１１４２も一緒に針１１３２内に引き込まれ固定される。
（効果）
第３実施例と同じ。
【０３４２】
［直針縫合機の第５実施例］（図１８８）
（構成）
第４実施例と異なる部分のみ説明する。
２本の針は、針１１４３と第１実施例と同じ針１００５で構成されている。
針１００５内には予め縫合糸１０６８が装填されており、縫合糸の先端にはＴバー１１４４が設けられている。Ｔバー１１４４は、例えばステンレスなどの金属材料や例えばポリアセタールなどの硬質かつ滑り性に優れたプラスチック材料からなる棒材、シート材あるいはパイプで形成されている。Ｔバー１１４４は、針ガイド１１０６ａ，１１０６ｂ、ガイドチューブ１１０７の内腔を挿通可能な大きさとなっている。
【０３４３】
また、縫合糸１０６８の先端はＴバー１１４４のほぼ中心に接続されている。針１１４３は針本体１１４５の内腔の先端近傍に係止部材１１４６が設けられている。  それ以外の構成は、針１００５の構成と同様である。
【０３４４】
係止部材１１４５は内腔を有しており、その内腔の先端側には円錐状のテーパ面１１４７が設けられており、手元側には係止面１１４８が設けられている。係止部材１１４５の手元側開口の内径はＴバー１１４４の外径と縫合糸１０６８の外径を合せた径より若干大きい。
【０３４５】
（作用）
第４実施例と異なる部分のみ説明する。
針１００５，１０１４３を縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂに穿刺した後、針１００５内から縫合糸１０６８を突出させて、針ガイド１１０６ｂ、ガイドチューブ１１０７、針ガイド１１０６ａ、針本体１１４５内へと押し進める。更に縫合糸１０６８を押し進めると、Ｔバー１１４４は係止部材１１４６の内腔を通過して、係止面１１４８の手元側まで進む。
テーパ面１１４７により係止部材１１４６の手元側開口内に挿通されやすくなっている。
【０３４６】
次に、針１００５，１１４３を縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂから抜去する。すると、Ｔバー１１４４の端部が係止面１１４８に引っかかり、針１１４３内と連結・固定される。
【０３４７】
（効果）
第１実施例の効果に加えて以下の効果を有する。
縫合糸１０６８を針１１４３に固定する操作が、縫合糸１０６８を押し進めるだけでなされる為、操作性の向上、処置時間の短縮がはかれる。
【０３４８】
［直針縫合機の第６実施例］（図１８９〜図１９５）
（構成）
第１〜５実施例と異なる部分のみ説明する。
２本の針は、針１１４９ａ，１１４９ｂで構成されており、同じ構成となっている。針１１４９は針本体１１５０、針グリップ先端部１０７１、針グリップ手元部１０７２、Ｏリング１０７３、プッシャーチューブ１１５１から構成されている。針本体１１５０、針グリップ先端部１０７１、針グリップ手元部１０７２、Ｏリング１０７３の構成は、第１実施例の針１００６と同様の構成となっている。
【０３４９】
プッシャーチューブ１１５１は針１１４９内に摺動自在に挿入されている。また、針１１４９およびプッシャーチューブ１１５１には予め縫合糸１０６８が装填されている。プッシャーチューブ１１５１は、シース１１５２、グリップ１１５３、ストッパー１１５４、キャップ１１５５で構成されている。
【０３５０】
シース１１５２は、ステンレス、ニチノールなどの金属材料あるいはポリエチレン、フッ素樹脂、ポリアミド、ポリイミドなどのプラスチック材料からなる可撓性を有した管状部材である。シース１１５２の内径は、縫合糸１０６８が容易に摺動可能な大きさであり、０．３〜１ｍｍ程度である。その外径はＯリング１０７３の内径より若干大きく、Ｏリング１０７３とシース１１５２の間で気密が保てるようになっており、０．４〜１．４ｍｍ程度が好ましい。
【０３５１】
グリップ１１５３は、シース１１５２の手元端に連結されている。グリップ１１５３も縫合糸１０６８を挿通可能な内腔を有しており、シース１１５２の内腔と連通している。グリップ１１５３はステンレス、アルミニウムなどの各種金属材料やポリプロピレン、ＡＢＳ、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスルフォン等の各種の硬質なプラスチック材料で形成されている。
【０３５２】
また、Ｏリング１０７３よりも先端側のシース１１５２の外周にストッパー１１５４が設けられている。ストッパー１１５４の外径はＯリング１０７３の内径よりも大きい。ストッパー１１５４がＯリング１０７３に突き当たるまでプッシャーチューブ１１５１を手元側に引き出した時、シース１１５２の先端は針本体１１５０の先端から１５〜２０ｍｍ程度手元側に位置している。
【０３５３】
また、グリップ１１５３が針グリップ手元部１０７２に突き当たるまでプッシャーチューブ１１５１を先端側に押し出した時、シース１１５２の先端は針本体１１５０の先端から５〜２０ｍｍ程度先端側に突出する。また、グリップ１１５３の手元端には縫合糸挿入口１１５６が設けられている。更にグリップ１１５３の手元端近傍には第１実施例と同様のキャップ１１５５が設けられている。
【０３５４】
キャップ１１５５は縫合糸挿入口１１５６に着脱自在に被せることが可能で、被せた場合に縫合糸挿入口１１５６を封止可能となっている。
縫合糸１０６８の先端にはＴバー１１５７が接続されている。Ｔバー１１５７はステンレスなどの金属製のパイプで形成されており、その長さは針本体１１５０が縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂを貫通した際に生ずる穿刺孔よりも大きい。その長さとしては、５〜１０ｍｍ程度が好ましい。内径は、０．３〜０．５ｍｍ程度である。
【０３５５】
Ｔバー１１５７の外径は、縫合糸１０６８の外径と足し合わせた寸法が針本体１１５０の内径よりも小さくなるように設定されており、Ｔバー１１５７も針本体１１５０内を摺動可能となっている。Ｔバー１１５７の重心となる中心点に側孔１１５８が設けられている。
【０３５６】
縫合糸１０６８の先端部はその側孔１１５８からＴバー１１５７内に挿入され、一方の端部から露出して、結び目１１５９を形成している。
そして、Ｔバー１１５７の縫合糸１０６８が挿通されている方の端部近傍はつぶされて、縫合糸１０６８をカシメ固定している。
Ｔバー１１５７と縫合糸１０６８の固定をより強固なものとする為、側孔１１５８からＴバー１１５７内に接着剤が充填されている。また、結び目１１５９の外周も接着剤によって固められている。また、Ｔバー１１５７の両端は、体腔内の組織を傷つけないように丸められている。
【０３５７】
Ｔバー１１５７は、ストッパー１１５４がＯリング１０７３に突き当たるまでプッシャーチューブ１１５１を手元側に引き出した状態で、予め針本体１１５０内腔のシース１１５２より先端側に装填されている。
【０３５８】
縫合糸１０６８は、シース１１５２の先端からシース１１５２内に挿入されて、グリップ１１５３の手元側まで伸びている。グリップ１１５３の手元側に露出している縫合糸１０６８の長さは、１０ｃｍ程度である。
【０３５９】
そして、縫合糸１０６８が針１１５０に装填された状態で、キャップ１１５５が縫合糸挿入口１１５６に被せられている。
それにより、縫合糸１０６８はキャップ１１５５と縫合糸挿入口１１５６の間に挟持されて、プッシャーチューブ１１５１と連結される。同時に縫合糸挿入口１１５６の気密が確保される。また、オーバーチューブ１００２の補強部材１０７８の先端環状部１０７９には第１〜５実施例に示された針ガイドは設けられていない。
【０３６０】
（作用）
第１実施例と異なる部分のみ説明する。
針１１４９ａ，１１４９ｂを縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂに穿刺した後、グリップ１１５３ａ，１１５３ｂが針グリップ手元部１０７２ａ，１０７２ｂに突き当たるまでグリップ１１５３ａ，１１５３ｂを先端側へ押し進める。
すると、シース１１５２ａ，１１５２ｂも先端側に押し進められ、Ｔバー１１５７ａ，１１５７ｂが針本体１１５０ａ，１１５０ｂの先端から突出され、縫合組織１０９７ｂの先端側の体腔内に置かれる。
【０３６１】
次に、キャップ１１５５ａ，１１５５ｂを縫合糸挿入口１１５６ａ，１１５６ｂから取り外し、縫合糸１０６８とプッシャーチューブ１１５１の固定を解除する。
その結果、縫合糸１０６８ａ，１０６８ｂは針１１４９ａ，１１４９ｂおよびプッシャーチューブ１１５１ａ，１１５１ｂに対して摺動可能な状態となる。
【０３６２】
次に、針１１４９ａ，１１４９ｂを縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂから抜去し、針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂ内に引き込む。
そして、内シース１００４ａ，１００４ｂもそれぞれ針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂ内に引き込む。その時、Ｔバー１１５７ａ，１１５７ｂは縫合組織１０９７ｂに引っ掛かり、縫合糸１０６８ａ，１０６８ｂは縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂから外れなくなる。
【０３６３】
そして、グリップ１１５３の手元側から伸びている縫合糸１０６８を自由に動ける状態にして、オーバーチューブ１００２および内視鏡１００９を患者の体内から抜去する。その後、第１実施例と同様に患者の体外へ露出している縫合糸１０６８を結び目１０９９を作り、一般的なノットプッシャーを用いて結び目１０９９を体内に押し進めて縫合組織１０９７ａの手元側を結紮する。
【０３６４】
（効果）
第１実施例の効果に加えて下記の効果を有する。
２本の針の間での縫合糸１０６８の受け渡し操作が不要となる為、操作性の向上、処置時間の短縮がはかれる。また、縫合糸１０６８を受け取った針への縫合糸１０６８の保持が不要である為、オーバーチューブ１００２を患者の体内から抜去する際、縫合糸１０６８の保持が外れて患者の体外へ縫合糸１０６８の一端を引き出せなくなる可能性がない。
【０３６５】
また、プッシャーチューブ１１５１を押し進める操作により縫合糸１０６８およびＴバー１１５７の針１１４９先端から突き出す為、柔軟な縫合糸１０６８を手で保持して押し進めるよりも挿入が容易になり、ひいては操作性の向上、処置時間の短縮がはかれる。また、第１〜第５実施例のようにオーバーチューブ１００２に針ガイドを設ける必要がない為、製造の容易化、製造コストの低減がはかれる。
【０３６６】
［直針縫合機の第７実施例］（図１９６〜図２０２）
（構成）
第１，２実施例と異なる部分のみ説明する。
２本の針１１６０ａ，１１６０ｂは同じ構成となっている。
針１１６０は針シース１１６１、針先端部１１０２、針グリップ１０６７、誘導部材１１０３、ピン１１６２から構成されている。針先端部１１０２、誘導部材１１０３、針シース１１６１と針グリップ１０６７の接続は第２実施例の針１１００と同様の構成である。
【０３６７】
針シース１１６１は、第２実施例の針シース１１００にピン孔１１６３を追加したものである。また、２本の内シース１１６４ａ，１１６４ｂは同じ構成となっている。内シース１１６４は、チューブ１１６５の側面に長手方向に伸びるピンスリット１６６が設けられている以外は第１実施例の内シース１００４と同様の構成である。
【０３６８】
予め内シース１１６４に針１１６０を挿通した状態で、ピンスリット１１６６を通してピン孔１１６３にピン１１６２が圧入・固定されている。
ピン１１６２の外径は、ピンスリット１１６６の幅よりも小さい。
ピン１１６２の一部分は針シース１１６１の外表面から突出しており、針１１６０の内シース１１６４に対する摺動に合せて、その突出した部分がピンスリット１１６６内を摺動可能となっている。
【０３６９】
補強部材１０７８の先端環状部１０７９には針ガイド１１６８ａ，１１６８ｂが設けられている。
針ガイド１１６８の糸用内腔１０９１の先端側は内径が小さくなっており、その段差により糸固定面１１６７が形成されている。
ガイドスリット１０９２の幅は、第１実施例と異なり、縫合糸１０６８より大きい方が好ましい。
これ以外の構成は、第２実施例の針ガイド１１０６と同じである。
なお、糸用内腔１０９１ａ，１０９１ｂは第２実施例のようにガイドチューブ１１０７などを介して連結されていない。
【０３７０】
縫合糸１０６８の両端には、フック１１６９ａ，１１６９ｂが接続パイプ１１７０を介して取り付けられている。
フック１１６９は、例えばステンレスなどの比較的剛性を有する金属ワイヤで形成されており、その先端にはレの字型に曲がった折り返し部１１７１が設けられている。フック１１６９と接続パイプ１１７０は、予め糸用内腔１０９１内に装填されている。接続パイプ１１７０の縫合糸側の端面は糸固定面１１６７に当接している。
【０３７１】
接続パイプ１１７０は、糸用内腔１０９１の内径よりもわずかに大きい外径であり、糸用内腔１０９１に軽く嵌合した状態で装填されている。その嵌合は、針１１６０を穿刺した縫合組織から抜去する時の力で充分抜ける程度に設定されている。その際、折り返し部１１７１が針１１６０の側孔１１０５と同じ向きを向くようにそれらは装填されている。折り返し部１１７１はテーパ部１０８８の内腔に位置している。縫合糸１０６８の長さは、側口１０１３からスライダー受け１０４６の手元端までの長さの２倍以上であり、折り畳まれて処置ルーメン１０１２内に置かれている。
【０３７２】
（作用）
第１実施例と異なる部分のみ説明する。
縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂを貫通した針１１６０ａ，１１６０ｂは針ガイド１１６８ａ，１１６８ｂ内へと進み、針突き当て面１０９０ａ，１０９０ｂに突き当たって止まる。その時、針先端部１１０２ａ，１１０２ｂの内腔にフック１１６９ａ，１１６９ｂが挿入される。折り返し部１１７１ａ，１１７１ｂは誘導部材１１０３のテーパ面１１０４ａ，１１０４ｂに沿って進み、側孔１１０５ａ，１１０５ｂから針先端部１１０２ａ，１１０２ｂの外側に突出する。
【０３７３】
次に、スライダー受け１０４６ａ，１０４６ｂのリング１０４８ａ，４８ｂおよび内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂの固定ネジ１０５７ａ，１０５７ｂを緩める。そして、内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂと、針１１６０ａ，１１６０ｂが連結されたままの針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂを一緒にハウジング１０４７ａ，１０４７ｂから抜去する。
【０３７４】
針１１６０ａ，１１６０ｂが針ガイド１１６８ａ，１１６８ｂから抜去される際、折り返し部１１７１ａ，１１７１ｂは側孔１１０５ａ，１１０５ｂに引っかかり、針と連結される。針１１６０ａ，１１６０ｂの抜去に伴い、縫合糸１０６８の両端は縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂを貫通して体外へと抜去される（図２０２）。
【０３７５】
そして、針を更に抜去していくと、縫合糸１０６８はガイドスリット１０９２ａ，１０９２ｂを通って針ガイド１１６８ａ，１１６８ｂから外れ、最終的には縫合糸１０６８の一部が縫合組織１０９７ｂの穿出点１１１３ａ，１１１３ｂの間に当接する。
縫合糸１０６８の両端がハウジング１０４７ａ，１０４７ｂから抜去された後、フック１１６９ａ，１１６９ｂを針先端部１１０２ａ，１１０２ｂから取り外し、縫合糸１０６８を切断してフック１１６９ａ，１１６９ｂと接続パイプ１１７０を切り離す。
【０３７６】
ハウジング１０４７ａ，１０４７ｂの手元側から伸びている縫合糸１０６８を自由に動ける状態にして、オーバーチューブ１００２および内視鏡１００９を患者の体内から抜去する。
【０３７７】
（効果）
第１実施例の効果に加えて下記の効果を有する。
２本の針間での縫合糸１０６８の受渡し操作が不要となる為、操作性の向上、処置時間の短縮がはかられる。
【０３７８】
［直針縫合機の第８実施例］（図２０３〜図２１１）
（構成）
第１，７実施例と異なる部分のみ説明する。
２本の針１１７２ａ，１１７２ｂは同じ構成となっている。
針１１７２は針本体１１７３、針グリップ１０６７、ピン１１６２から構成されている。針本体１１７３の手元端に針グリップ１０６７が接続されている。針本体１１７３の先端近傍に切り欠き１１７４が設けられている。切り欠き１１７４は図２０５のような形状をしており、導入口１１７５、固定溝１１７６、フック１１７７で構成されている。
【０３７９】
固定溝１１７６は導入口１１７５の先端側に形成されており、その幅は縫合糸１０６８よりも若干小さくなっている。フック１１７７も導入口１１７５の先端側に形成されており、その端部は導入口１１７５の手元側に向いている。
【０３８０】
内シースは第７実施例と同様に内シース１１６４ａ，１１６４ｂで構成されている。また、針本体１１７３にはピン孔１１６３が設けられており、第７実施例と同様にピン１１６２により内シース１１６４と摺動自在に連結されている。
【０３８１】
補強部材１０７８の先端環状部１０７９には針ガイド１１７８ａ，１１７８ｂが設けられている。針ガイド１１７８は先端にはストレート部１１７９と湾曲部１１８０を有している。湾曲部１１８０の湾曲方向は針１１７２の切り欠き１１７４が向いている方向と一致している。
【０３８２】
針ガイド１１７８には、ガイドスリット１１８１が設けられており、その先端はストレート部１１７９と湾曲部１１８０の境界からわずかに湾曲部１１８０側によった位置で、かつ湾曲部１１８０の内腔の中心軸よりやや下側の位置にある。
【０３８３】
針ガイド１１７８には、ガイドスリット１１８１の先端部と１１８０度反対の側面に側孔１１８２が設けられている。
【０３８４】
ガイドスリット１１８２の幅および側孔１１８２の大きさは、縫合糸１０６８が容易に挿通可能な大きさとなっている。
針ガイド１１７８の内腔には、第７実施例と異なり針突き当て面１０９０と糸用内腔１０９１は設けられていない。
上記以外の構成は、第２実施例の針ガイド１１０６と同じである。
【０３８５】
処置ルーメン１０１２の先端において、軸１１８３が２ヶ所の外壁１０１５の間を横断するように取り付けられている。その際、軸１１８３は側口１０１３の開口方向と垂直方向に伸びている。その軸１１８３の外周には、両端にフランジを有したドラム１１８４が回転自在に取り付けられている。
【０３８６】
縫合糸１０６８の両端は、それぞれ別の針ガイド１１７８のガイドスリット１１８１、側孔１１８２を通り抜け、そして仮固定部材１１８５によって外壁１０１５の内面に軽く固定されている。
【０３８７】
また、縫合糸１０６８の端部近傍には結び目１１８６が形成されている。結び目１１８６は、ガイドスリット１１８１の幅と側孔１１８２の内径より小さく、固定溝１１７６の幅よりも大きい。
【０３８８】
ガイドスリット１１８１から処置ルーメン１０１２内に伸びる縫合糸１０６８はドラム１１８４の外周に巻かれて仮固定部材１１８５によって軽く固定されている。縫合糸１０６８の長さは、第７実施例と同様である。
【０３８９】
−変形例−
針ガイド１１７８は図２１１に示すように湾曲部１１８０を有していなくても良い。その場合には、針本体１０７３の先端に切り欠き１１７４および固定溝１１７６が形成される必要がある。
【０３９０】
（作用）
第７実施例と異なる部分のみ説明する。
縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂを貫通した針１１７２ａ，１１７２ｂは針ガイド１１７８ａ，１１７８ｂ内へと進む。
図２０６のように湾曲部１１８０の内面に針先が当たった後、図２０７のように針１１７２は撓んで更に湾曲部１１８０内腔を進み、そして、止まる。
【０３９１】
次に、スライダー受け１０４６ａ，１０４６ｂのリング１０４８ａ，１０４８ｂおよび内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂの固定ネジ１０５７ａ，１０５７ｂを緩める。
そして、内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂと、針１１６０ａ，１１６０ｂが連結されたままの針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂを一緒にハウジング１０４７ａ，１０４７ｂから抜去する。それに伴い針１１７２を針ガイド１１７８から抜去され始めると、フック１１７７がガイドスリット１１８１と側孔１１８２の間を横断している縫合糸１０６８に引っかかる。
【０３９２】
さらに針１１７２を抜去すると、縫合糸１０６８は固定溝１１７６に嵌合して針１１７２に固定される。また、結び目１１８６がストッパーの役割となり、縫合糸１０６８が固定溝１１７２から外れることをより強固に防止する。同時に縫合糸１０６８の両端の仮固定部材１１８５による固定が解除される。
【０３９３】
更に針１１７２を抜去すると、縫合糸１０６８はガイドスリット１１８１と側孔１１８２を通って針ガイド１１７８から取り外される。縫合糸１０６８の両端が手元側に引き戻されるのに合せて、ドラム１１８４が回転し、そこに巻いている縫合糸１０６８を送り出す。縫合糸１０６８の両端は縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂを貫通して体外へと抜去される。
そして、最終的にはドラム１１８４への縫合糸１０６８の仮固定部材１１８５による固定が解除されて、縫合糸１０６８の一部が縫合組織１０９７ｂの穿出点１１１３ａ，１１１３ｂの間に当接する。
【０３９４】
（効果）
第７実施例の効果に加えて下記の効果を有する。
第７実施例のように縫合糸１０６８の両端にフック１１６９などが設けられていない為、オーバーチューブ１００２を患者の体内から抜去する前に縫合糸１０６８の両端を切断する必要がない。
【０３９５】
その結果、操作性の向上、処置時間の短縮がはかれる。
また、縫合糸１０６８がドラム１１８４に巻かれている為、縫合糸１０６８を引き抜く際に、縫合糸が絡まって抜去できなくなるおそれがない。
【０３９６】
［直針縫合機の第９実施例］（図２１２から図２１８）
（構成）
第１実施例と異なる部分のみ説明する。
オーバーチューブ１００２の処置ルーメン１０１２の先端内腔には、全周にわたり内側に向かって突出した凸部１１９３が設けられている。凸部１１９３はシース部１００７と一体であっても、あるいは別体で形成されていても良い。また、シース部１００７の内腔には、ルーメン１１８７が設けられている。
【０３９７】
ルーメン１１８７の先端は、側口１０１３よりも先端側に位置している。また、手元側は内視鏡挿入部１００８の近傍で外壁１０１５上に開口している。その開口部には、内腔を有したガイド１１８８が接続されている。ルーメン１１８７とガイド１１８８の内腔は連通している。ルーメン１１８７とガイド１１８８内には予め糸把持鉗子１１８９が摺動自在に挿通されている。
【０３９８】
糸把持鉗子１１８９は、操作部材１１９１の先端に把持部１１９０が、手元に操作つまみ１１９２が接続された構成となっている。把持部１１９０は、操作つまみ１１９２を押し出すとルーメン１１８７の先端開口から突出して開き、操作つまみ１１９２を手元側に引き出すとルーメン１１８７内に引き込まれる。
【０３９９】
把持部１１９０は開くとループ開口１０９８を形成するが、その開口の径は処置ルーメン１０１２の内径と略同径である。
【０４００】
把持部１１９０は操作部材１１９１の長手方向に対してほぼ垂直方向に曲げられており、凸部１１９３の手元側端面に沿って開くようになっている。把持部１１９０および操作部材１１９１に関する上記以外の構成は、第１実施例の糸把持鉗子１０７４と同様である。
【０４０１】
また、図では補強部材１０７８の先端環状部１０７９には針ガイドが設けられていないが、針ガイドが設けられていても良い。針ガイドを設ける場合には、第１実施例の針ガイド１０８２が取り付けられる。
２本の針は、第３実施例で示した針１１１５ａ，１１１５ｂで構成されている。
【０４０２】
−変形例−
図２１８に示すように、シース部１００７にルーメン１１８７を設けて糸把持鉗子１１８９を挿通させる代わりに、内視鏡１００９の鉗子チャンネル（図示せず）内に糸把持鉗子１０８９を挿通させても良い。
【０４０３】
（作用）
第１実施例と異なる部分のみ説明する。
針１１１５ａ，１１１５ｂを縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂに穿刺・貫通させた後、操作つまみ１１９２を先端側に押して、把持部１１９０をルーメン１１８７から突出させる。把持部１１９０は、図２１３に示すように凸部１１９３の手元側端面および処置ルーメン１０１２の内面に沿って開く。そして、針１１１５ａ，１１１５ｂの送り手段１１２３ａ，１１２３ｂにより縫合糸１０６８ａ，１０６８ｂを先端側へ押し進め、針先から突出させる。更に縫合糸１０６８ａ，１０６８ｂを押し進めると、それらは把持部１１９０が形成したループ開口１０９８内を挿通する。
【０４０４】
次に、操作つまみ１１９２を手元側に引いて、縫合糸１０６８ａ，１０６８ｂをルーメン１１８７内で保持する。その状態のまま、針１１１５ａ，１１１５ｂおよび内シース１００４ａ，１００４ｂを針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂ内へ引き込む。そして、弾性グリップ１１２５の手元側から伸びている縫合糸１０６８を自由に動ける状態にして、オーバーチューブ１００２および内視鏡１００９を患者の体内から抜去する。その結果縫合糸１０６８ａ，１０６８ｂの先端および手元端ともに患者の体外へ露出することとなる。
再度、把持部１１９０を開き、縫合糸１０６８ａ，１０６８ｂの先端を取り外した後、その先端を結んで結び目１１９４を形成する。
【０４０５】
次に、組織穿刺システム１００１から取り外した縫合糸１０６８ａ，１０６８ｂの手元側を引っ張り、結び目１１９４近傍の縫合糸を穿出点１１１３ａと１１１３ｂの間の縫合組織１０９７ｂに当接させる。
最後は、第１実施例と同様に患者の体外へ露出している縫合糸１０６８を結んで結び目１０９９を作り、一般的なノットプッシャーを用いて結び目１０９９を体内に押し進めて縫合組織１０９７ａの手元側を結紮する。
【０４０６】
（効果）
第１実施例の効果に加えて下記の効果を有する。
オーバーチューブ１００２に針ガイドを設ける必要がない為、製造の容易化、製造コストの低減がはかれる。
【０４０７】
［直針縫合機の第１０実施例］（図２１９〜図２２０）
（構成）
第１，９実施例と異なる部分のみ説明する。
２本の針１１９８ａ，１１９８ｂは同じ構成となっている。
針１１９８は針先端部１１９５、針シース１１０１、針グリップ１０６７から構成されている。針シース１１０１の手元端に針グリップ１０６７が接続されている。針先端部１１９５は手元端に外径が小さくなった縮径部１１９６が形成されている。縮径部１１９６の外径は針シース１１０１の内径よりわずかに大きくなっており、縮径部１１９６は針シース１１０１の先端内腔に軽く嵌合した状態で連結されている。
【０４０８】
針先端部１１９５の長さは、針１１９８を完全に突き出した時に側口１０１３の先端から先端側に突出する長さよりも短く設定されている。また、針先端部１１９５の手元端には縫合糸１０６８の先端が接着などにより固定されている。
縫合糸１０６８は針グリップ１０６７の手元側まで伸びている。
【０４０９】
針グリップ１０６７の手元端に第６実施例に示したようなキャップ１１５５が取り付けられていて、針グリップ１０６７の手元開口に被せることで縫合糸１０６８を針グリップ１０６７に固定できるようになっているとより好ましい。
処置ルーメン１０１２の側口１０１３の先端側には針受け１１９７が固定されている。
【０４１０】
針受け１１９７は、針先端部１１９５が容易に穿刺可能な硬度を有した材料、例えばシリコンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴムや各種熱可塑性エラストマーなどで形成されている。針受け１１９７の手元側端面は、針１１９８を完全に突き出した時に針先端部１１９５が１０ｍｍ程度の深さで穿刺可能な位置にある。
【０４１１】
また、針先端部１１９５が針受け１１９７に突き刺さった場合にそれを引き抜く為に必要な力量は、針シース１１０１から針先端部１１９５を引き抜くのに必要な力量も大きくなるように設定されている。針先端部１１９５の外面に、手元側を向いた小さな刺状の返し（図示せず）が設けられているとより好ましい。
【０４１２】
また、図では処置ルーメン１０１２内に補強部材１０７８および針ガイドが設けられていないが、それらが設けられていても良い。その場合、針受け１１９７に突き刺さった針先端部１１９５の手元端よりも手元側に針ガイドの先端が位置するように設けられると良い。また、針ガイド内腔は針先端部１９５が挿通可能な内径を有している必要がある。
なお、シース部７に凸部１１９３は設けられていない。
【０４１３】
（作用）
第１，９実施例と異なる部分のみ説明する。
縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂを貫通した針１１９８ａ，１１９８ｂは針受け１１９７に突き刺さる。次に、針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂを手元側に引き戻して、針１１９８ａ，１１９８ｂを抜去する。
【０４１４】
キャップ１１５５で縫合糸１０６８を針グリップ１０６７に固定している場合は、針の抜去前にキャップ１１５５を針グリップ６７から取り外す。
すると、針先端部１１９５と針シース１１０１の嵌合が外れて、針先端部１１９５のみが針受け１１９７と連結した状態で残る。針先端部１１９５の外周に返しが設けられていると、針受け１１９７からの針先端部１１９５の抜けが防止できる。
【０４１５】
そして、針グリップ１０６７の手元側から伸びている縫合糸１０６８を自由に動ける状態にして、オーバーチューブ１００２および内視鏡１００９を患者の体内から抜去する。その結果縫合糸１０６８ａ，１０６８ｂの先端および手元端ともに患者の体外へ露出することとなる。
【０４１６】
（効果）
第１実施例の効果に加えて下記の効果を有する。
２本の針の間での縫合糸１０６８の受け渡し操作や縫合糸１０６８の送り出し操作が不要となる為、操作性の向上、処置時間の短縮がはかれる。また、オーバーチューブ１００２に針ガイドを設ける必要がない為、製造の容易化、製造コストの低減がはかれる。
【０４１７】
［直針縫合機の第１１実施例］（図２２１〜図２３１）
（構成）
第１実施例と異なる部分のみ説明する。
側口１０１３の位置は、第１実施例と異なり針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂの反対側の外壁１０１５上に設けられている。２本の針１１９９ａ，１１９９ｂは同じ構成となっている。針１１９９は、針本体１２００、針グリップ先端部７１、針グリップ手元部１０７２、Ｏリング１０７３、プッシャーチューブ１１５１から構成されている。
【０４１８】
針グリップ先端部１０７１、針グリップ手元部１０７２、Ｏリング１０７３、プッシャーチューブ１１５１の構成は、第１実施例の針１００６と同様の構成となっているが、プッシャーチューブ１１５１にキャップ１１５５が設けられていなくても良い。
【０４１９】
針本体１２００の先端部には折り曲げ部１２０１が設けられており、針先が手元側を向くように１８０度の角度で折り曲げられている。折り曲げ部１２０１はプッシャーチューブ１１５１のシース１１５２が摺動可能なように緩やかに湾曲している。折り曲げ部１２０１の湾曲直径は、処置ルーメン１０１２の内径よりも若干小さく、針本体１２００の先端が側口１０１３の直上を移動するように形成されている。
【０４２０】
予め内シーススライダー１０４２ａ，１０４２ｂおよび針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂがスライダー受け１０４６ａ，１０４６ｂに組み立てられた状態で、針本体１２００は針ルーメン１０１１ａ，１０１１ｂ内に摺動自在に挿通されて、その手元端は針グリップ先端部１０７１ａ，１０７１ｂに接続されている。
【０４２１】
針本体１２００の先端は、針スライダー１０４３を完全に押し出した時は側口１０１３より先端側に位置し、針スライダー１０４３を完全に引き戻した時は側口１０１３より手元側に位置するように長さ設定されている。
【０４２２】
また、針本体１２００ａ，１２００ｂの先端には縫合糸１０６８の両端がそれぞれ１５ｍｍ前後の長さで装填されている。縫合糸１０６８の両端には拡径部材１２０２が取り付けられており、プッシャーチューブ１１５１を押し進めることで針本体１２００の先端から突出できるようになっている。
針本体１０６８から露出している部分は処置ルーメン１０１２内に置かれている。
なお、図では内シースが設けられていないが、内シースが設けられても良い。その場合、内シースも針１１９９と同様に折り返し部を有している必要がある。
【０４２３】
また、図では処置ルーメン１０１２内に補強部材１０７８や針ガイドが設けられていないが、それらは設けられていても良い。その場合、針ガイド１０８２が側口１０１３の手元側にテーパ部１０８８が先端側を向くように取り付けられている必要がある。
内視鏡１００９の鉗子チャンネル（図示せず）には、例えば一般的なスネア鉗子のようなループ状の把持部１１９０を有した糸把持鉗子１１８９が挿入されている。糸把持鉗子１１８９の構成は、第９実施例と同様である。
【０４２４】
−変形例−
針本体１２００の先端内腔に縫合糸１０６８の両端が装填されている代わりに、図２３１のように針先端外面にフック１２０３が設けられておりそこに縫合糸１０６８の両端が引っかけられている構成となっていても良い。
その場合、プッシャーチューブ１１５１は不要となる。
【０４２５】
（作用）
針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂを完全に先端側へ押し進めた状態にして、側口１０１３を縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂの上方に位置決めした後内視鏡１００９により吸引をかける。
次に、内視鏡１００９の鉗子チャンネルから糸把持鉗子１１８９を突出させた後、操作つまみ１１９２を前に押し出して把持部１１９０を開き、吸引した縫合組織１０９７ａの近傍にループ開口１０９８を形成する。
【０４２６】
次に、針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂを手元側に引き戻し、針本体１２００を縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂに穿刺させる。
縫合糸１０６８は針本体１２００に沿った状態で縫合組織１０９７ｂの穿入点１１１２から挿入され、縫合組織１０９７ａの穿出点１１１３から突出する。
縫合組織１０９７ａから突出した針先端はループ開口１０９８の中に挿通される。
【０４２７】
次にプッシャーチューブ１１５１のグリップ１１５３を押して、針先端から拡径部材１２０２および縫合糸１０６８の両端を突出させる。
次に操作つまみ１１９２を手元側に引き戻して、把持部１１９０を閉じて縫合糸１０６８の両端を把持する。この時、拡径部材１２０２がストッパーとなり把持部１１９０から縫合糸１０６８が抜けるのを防止する。
【０４２８】
そして、再度針スライダー１０４３ａ，１０４３ｂを完全に先端側へ押し進めて縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂから針本体１２００を抜去する。
縫合糸１０６８の両端がフック１２０３に係合されている構成の場合は、針本体１２００の抜去によって縫合糸１０６８の両端が針本体１２００から離脱する。
【０４２９】
次に、内視鏡１００９のみを患者の体内から抜去する。すると、縫合糸１０６８の両端は患者の体外へ引き出され、縫合糸１０６８の一部分が穿入点１１１２ａ，１１１２ｂの間の縫合組織１０９７ｂに当接する。
そして、オーバーチューブ１００２を患者の体内から抜去する。
【０４３０】
（効果）
第１実施例の効果に加えて下記の効果を有する。
第１実施例の場合は、針の穿刺時に針を押し進める為、針が内シース内で撓み手元側の押し出し力量が先端まで十分に伝わらない可能性がある。それに対して、本実施例では針を引っ張ることで穿刺が行える為、針が撓むことはなく手元側の引っ張り力量がダイレクトに針先端に伝わる。その結果、針の縫合組織への穿刺性がより向上する。
また、オーバーチューブ１００２に針ガイドを設ける必要がない為、製造の容易化、製造コストの低減がはかれる。
【０４３１】
［直針縫合機の第１２実施例］（図２３２〜図２３５）
（構成）
第１１実施例と異なる部分のみ説明する。
２本の針１２０４ａ，１２０４ｂは同じ構成となっている。針１２０４は、針シース２１０５、針先端部１２０６、針グリップ１０６７から構成されている。針シース１２０５は第１１実施例の針本体１２００と同様に先端に折り曲げ部１２０１を有している。針シース１２０５の手元側には針グリップ１０６７が接続されている。針シース１２０５の先端には縫合糸１０６８が挿通可能な幅のスリット１２０７が設けられている。
【０４３２】
針先端部１２０６の中央付近には環状溝１２０８が全周にわたって設けられている。また、針先端部１２０６の先端側（シース部１００７の先端側）には、第１０実施例と同様に縮径部１１９６が設けられており、針シース１２０５の先端内腔と軽く嵌合固定されている。針先端部１２０６の手元側は、針スライダー１０４３を完全に押し出した時側口１０１３の先端側に位置するように設定されている。
【０４３３】
また、第１０実施例と同様に針先端部１２０６の手元端には縫合糸１０６８の一端が固定されており、縫合糸１０６８はスリット１２０７を通って針の外へと伸びている。
第１１実施例の糸把持鉗子１１８９の代わりに糸把持具１２０９を内視鏡１００９の鉗子チャンネル内に挿通してあっても良い。
【０４３４】
糸把持具１２０９は、２つの把持部１２１０、連結部１２１１、操作部材１２１２、操作つまみ１２１３で構成されている。操作部材１２１２の手元側に操作つまみ１２１３が着脱自在に取り付けられている。操作部材１２１２の先端側に連結部１２１１が固定されている。操作部材１２１２は、可撓性を有した金属製コイルなどで形成されており、内視鏡９の鉗子チャンネル内を摺動可能に形成されている。
【０４３５】
連結部２１１１の両端に一定の間隔を空けて２つの把持部１２１０ａ，１２１０ｂがほぼ平行に取り付けられている。その間隔は針１２０４ａ，１２０４ｂの間隔とほぼ同じ寸法となっている。把持部２１０は、例えばポリプロピレン、ＡＢＳなどのプラスチック材料で形成された管状部材である。
把持部１２１０の先端内面全周には、凸部１２１４が設けられている。凸部の高さは、針先端部１２０６の環状溝１２０８の深さとほぼ同じである。
【０４３６】
（作用）
第１１実施例と異なる部分のみ説明する。
縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂを貫通した針先端部１２０６ａ，１２０６ｂの環状溝部１２０８ａ，１２０８ｂを糸把持鉗子１１８９の把持部１１９０で把持して内視鏡１００９を抜去する。すると、針シース１２０５の先端から針先端部１２０６が離脱し、更に内視鏡１００９を抜去すると針先端部１２０６および縫合糸１０６８が穿入点１１１２から穿出点１１１３を貫通する。
【０４３７】
最終的には、縫合糸１０６８の両端が患者の体外に引き出され、縫合糸１０６８の一部分が穿入点１１１２ａ，１１１２ｂの間の縫合組織１０９７ｂに当接する。
【０４３８】
糸把持具１２０９を使用する場合には、把持部１２１０の内腔に針先端部１２０６が挿入されるように操作つまみ１２１３を先端側に押し進める。その結果、把持部１２１０の凸部１２１４と針先端部１２０６の環状溝１２０８が係合して、針先端部１２０６を保持する。
【０４３９】
（効果）
第１１実施例の効果に加えて以下の効果を有する。
内視鏡１００９を抜去することで、針先端部１２０６が縫合組織１０９７ａ，１０９７ｂから抜去される為、針スライダーによる針の抜去操作が不要となる為、操作性の向上、処置時間の短縮がはかれる。また、糸把持具１２０９を用いた場合には、糸把持具１２０９を針先端部１２０６に押し込むだけでそれを保持できる為、ループ状の把持部を開閉する操作が不要となる。その結果、操作性の向上、処置時間の短縮がはかれる。
【０４４０】
上述の組織穿刺システムによると、可撓性シースが内視鏡を挿通可能なルーメンを有しており、縫合組織が吸引される空間内に内視鏡が挿入可能である。この構成では、内視鏡とほぼ同軸上で前方に位置するルーメン内腔に縫合組織が吸引される。そのため、縫合組織の目標穿刺部位にうまく穿刺手段を穿刺できそうか、穿刺手段の穿刺前に容易かつ確実に確認可能である。更に、側口に対して内視鏡の先端を前後を移動させたり、湾曲操作させたりして縫合組織を観察しやすい状態に調整可能である。その結果、穿刺位置の微妙なコントロールが可能となり、確実な縫合を行うことができる。更に処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【０４４１】
また、穿刺手段が予め一定の間隔で平行に配置されているため、穿刺手段の縫合組織上の穿入点および穿出点も所望の一定間隔となる。その結果、ステッチ間隔が極端に小さくなることなく、確実にコントロール可能となる。その結果、処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【０４４２】
また、複数回ステッチを行う必要がある場合でも、１ステッチの距離を一定にコントロール可能である為、少ないステッチ回数で確実に縫合を行うことができる。
【０４４３】
また、内視鏡と縫合組織が吸引される空間がほぼ同軸に配置されているため、可撓性シースの外径を大きくすることなく、縫合組織を吸引可能な空間をより大きく得られる。その結果、可撓性シースの挿入時に患者に与える苦痛を少なくできる。
【０４４４】
また、可撓性シースと内視鏡は摺動自在に配置されているため、内視鏡の湾曲部を可撓性シースの先端開口から突出させた状態で、患者の体腔内に挿入できる。その結果、体内への挿入性が向上すると共に挿入時の患者の苦痛も低減できる。
【０４４５】
また、２つの穿刺手段が予め配置されているため、縫合組織を一度側口から吸引すると、直ちに２本の穿刺手段を穿刺可能である。この点からも、処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【０４４６】
また、内シースを目標穿刺部位に突き当ててから、穿刺手段を穿刺するので、目標穿刺部位の確認および目標穿刺部位への位置決めがより容易に行えるため、確実な縫合が行えるとともに処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【０４４７】
また、可撓性シースの少なくても側口近傍が透明である為、内視鏡による可撓性シース外周の観察が可能となり、側口の位置決めが容易となり、操作性の向上、処置時間の短縮がはかれる。
【０４４８】
また、可撓性シースの先端部が着脱自在に別体になっている場合には、側口の大きさが異なる組織穿刺用システムを製造する際、先端部以外は共通化できるため、製造コストの低減がはかれる。
また、可撓性シースの先端開口と側口以外の部分が外部と気密を保持するよう構成されているため、側口からの縫合組織の吸引が効率よく可能となる。
【０４４９】
［第１１実施形態］
図２４０は、第１１実施形態の吻合システムによる手順の一つを示す。
第１１実施形態の吻合システムは、第１実施形態における上述の手順（９）および手順（１２）の双方もしくはいずれかについて、クリップ装置５Ｆを用いて行なうものである。これに用いるクリップ装置５Ｆは、内視鏡１２に用いることができるものであれば、通常の内視鏡用クリップ装置を用いることができる。他の点については、変更ない。
この実施形態の吻合システムによれば、縫合を容易に行なうことができる。
【０４５０】
［第１２実施形態］
図２４１は、第１２実施形態の吻合システムによる手順の一つを示す。
第１１実施形態の吻合システムは、第１実施形態における上述の手順（１０）を次のように置き換えるものである。
【０４５１】
すなわち、胃Ｇ内に引込まれた小腸ＳＩの所要部位を、上述のように手順（１０）において針状メス５Ａでプレカットした後、追加手順（１０Ａ）として先端絶縁部付き針状メス５Ｇで切開する手順を含むものである。この先端部絶縁部付き針状メス５Ｇは、電気絶縁性を有する本体部材から突出した電極の先端に、この電極よりも大径の電気絶縁体を設けたものである。この先端部絶縁部付き針状メス５Ｇによれば、電極で生体組織を高周波切開する際に、先端部の絶縁部材が、切開すべきでない下層への刺入は不要な焼灼を防止する。
これにより、容易に縫合することが可能となる。
【０４５２】
以上、本発明について、種々の図に示す好ましい実施形態との関連で説明してきたが、本発明から逸脱することなく、他の同様な実施形態も使用可能であり、本発明と同じ機能をなすために上述の実施形態に変更を加えることも可能である。したがって、本発明は、いずれかの単一の実施形態に制限されるものではなく、本発明の意図する範囲内において種々の組合せが可能である。
【０４５３】
【発明の効果】
以上明らかなように、本発明によれば、経口的および経胃的に胃空腸吻合術を施すことを可能とする内視鏡システムが提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の第１の実施形態による内視鏡用吻合システムの全体構成を示す説明図。
【図２】  図１に示す内視鏡と縫合機との拡大図。
【図３】  縫合機の第１，第２作動部材を閉じた状態の説明図。
【図４】  縫合機の第１，第２作動部材を開いた状態の説明図。
【図５】  図３の縫合機の内部構造を示す断面図。
【図６】  図４の縫合機の内部構造を示す断面図。
【図７】  図５のＡ−Ａ線に沿う断面図。
【図８】  （ａ）は図２の矢印Ｂの方向から見た図、（ｂ）は内視鏡を取り外し、縫合機だけを示す図８と同様な図。
【図９】  図７のＣ−Ｃ線に沿う断面図。
【図１０】  図７のＤ−Ｄ線に沿う断面図。
【図１１】  図７のＥ−Ｅ線に沿う断面図。
【図１２】  図１３のＦ−Ｆ線に沿う断面図。
【図１３】  図７の矢印Ｇの方向から見た図。
【図１４】  糸把持具のフックで、縫合糸を引っ掛けた状態の図。
【図１５】  糸把持具のフックで、縫合糸をフックをシースの中に引き込んだ状態の図。
【図１６】  オーバーチューブの概略的な縦断面図。
【図１７】  縫合機を取り付けた内視鏡をオーバーチューブに収納した状態の説明図。
【図１８】  縫合機を取り付けた内視鏡をオーバーチューブから突出させた状態の説明図。
【図１９】  オーバーチューブに取付ける弁の変形例を示す図。
【図２０】  内視鏡および縫合機を収納した状態の変形例によるオーバーチューブの図。
【図２１】  図２０のオーバーチューブから内視鏡および縫合機を突出させた状態の図。
【図２２】  図２２から図３２は、図１から図２２に示す吻合システムを用いた胃空腸吻合術の手順を示し、図２２は、内視鏡とオーバーチューブをと胃内に挿入した状態の図。
【図２３】  オーバーチューブで胃壁を吸引した状態の図。
【図２４】  針状メスで胃壁を穿孔した状態の図。
【図２５】  バルーンダイレータを胃壁の穿孔に挿入し、拡張する状態の図。
【図２６】  内視鏡を腹腔内に挿入する状態の図。
【図２７】  把持鉗子で小腸を把持し、胃壁の側に移動する状態の図。
【図２８】  小腸を吊り上げるために、針を小腸に穿刺し、吊り上げ用糸を挿通する状態の図。
【図２９】  胃と小腸とを曲針縫合機で縫合する状態の図。
【図３０】  針状メスで小腸を切開する状態の図。
【図３１】  小腸粘膜を開くように曲針縫合機で縫合する状態の図。
【図３２】  縫合システムを胃から抜去した状態の胃の内部を示す図。
【図３３】  図３３から図３８は、縫合機による縫合手順を示し、図３３は、曲針が組織に近接した状態の図。
【図３４】  曲針が組織を穿刺した状態の図。
【図３５】  糸把持具が縫合糸を引っ掛けた状態の図。
【図３６】  縫合糸が、これを引っ掛けたフックと共に柔軟管状部材に引き込まれた状態の図。
【図３７】  糸把持具をチャンネル部材から引き抜いた状態の図。
【図３８】  曲針を組織から抜いた状態の図。
【図３９】  縫合機をオーバーチューブと共に体腔外に抜去する状態の図。
【図４０】  ノットプッシャーを使って体内に結び目を送り込む状態の図。
【図４１】  縫合機を保護部材内に収納した状態で示す、第１変形例の内視鏡用吻合システムの図２と同様な図。
【図４２】  図４１の内視鏡用吻合システムにおける縫合機を突出した状態の説明図。
【図４３】  図４３から図４６は、第１変形例における保護部材を示し、図４３は、可動部突出させた状態の図。
【図４４】  移動部材がロック部材の係止を解除した状態の図。
【図４５】  可動部を引っ込めた状態の図。
【図４６】  ロック部材の詳細図。
【図４７】  第２変形例の内視鏡用吻合システムに用いる保護部材の説明図。
【図４８】  図４８から図５２は、第３変形例による内視鏡用吻合システムを示し、図４８は、これに用いる縫合機を示す図。
【図４９】  組織を穿刺した後の着脱可能針が、針糸固定具に係止された状態の図。
【図５０】  縫合糸を締めこんで傷口を塞いでいる状態の図。
【図５１】  縫合糸の余った部分を糸切具で切っている状態の図。
【図５２】  図４８のＨ−Ｈ線に沿う断面図。
【図５３】  図１６に示す補助挿入具の手元側に密閉手段を組み込んだ状態の断面図。
【図５４】  図５３のＩ−Ｉ線に沿う断面。
【図５５】  第４変形例の内視鏡用吻合システムに用いる縫合機を示す図。
【図５６】  組織を穿刺した後の着脱可能針が、針糸固定具に係止された状態の図。
【図５７】  第５変形例の内視鏡用吻合システムに用いる縫合機を示す図。
【図５８】  組織を穿刺した後の着脱可能針が、針固定具に係止された状態の図。
【図５９】  第１，第２作動部材が開いたときに、係止部材から外れたループによりノットが形成される状態を示す図。
【図６０】  縫合糸の余った部分を糸切具で切っている状態の図。
【図６１】  組織を把持鉗子で引張った状態で縫合する状態を示す図。
【図６２】  第７の実施形態の内視鏡用吻合システムに用いる縫合機を示す図。
【図６３】  組織を穿刺した後の着脱可能針が、針糸固定具に係止された状態の図。
【図６４】  図６３のＪ−Ｊ線に沿う断面図。
【図６５】  糸ロック手段別の構造を示す図。
【図６６】  ニードルホルダを組織から抜いた状態の図。
【図６７】  組織を緊縛した状態の図。
【図６８】  図６８から図７４は、第７変形例の内視鏡用吻合システムによる縫合手順を示し、図６８は、縫合機を縫合すべき組織に近接させた状態の図。
【図６９】  組織を穿刺した後の着脱可能針が、針固定具に係止された状態の図。
【図７０】  ニードルホルダを組織から抜出した状態の図。
【図７１】  針糸固定具を残して、縫合機と内視鏡とを組織から離隔させた状態の図。
【図７２】  縫合糸で組織を緊縛した状態の図。
【図７３】  縫合糸を分離可能な状態の図。
【図７４】  縫合糸の余った部分を糸切具で切っている状態の図。
【図７５】  第８変形例の内視鏡用吻合システムに用いる縫合機を示す図。
【図７６】  組織を穿刺した後の着脱可能針が、針固定具に係止された状態の図。
【図７７】  縫合された状態の組織を示す図。
【図７８】  第２実施形態による吻合システムを用いて胃壁を吸引した状態の図。
【図７９】  第３実施形態による吻合システムを用いて胃壁を切開する状態の図。
【図８０】  第４実施形態による吻合システムを用いて胃壁を穿孔する状態の図。
【図８１】  図８０の穿孔部を拡張する状態の図。
【図８２】  第４実施形態による吻合システムに用いる針状メス付きバルーンダイレータの概略図。
【図８３】  その先端部の拡大図。
【図８４】  そのバルーンダイレータに施すマーキングの例を示す図。
【図８５】  他のマーキングの例を示す図。
【図８６】  更に他のマーキングの例を示す図。
【図８７】  図８２の針状メス付きバルーンダイレータの拡大断面図。
【図８８】  針状メスを引込んだ状態の図８７と同様な断面図。
【図８９】  ガイドワイヤを挿通した状態の拡大断面図。
【図９０】  変形例による針状メス付きバルーンダイレータの拡大断面図。
【図９１】  第５実施形態による吻合システムを用いた胃空腸吻合手順の一部を示す図。
【図９２】  第６実施形態による吻合システムを用いた図２４と同様な図。
【図９３】  第６実施形態による吻合システムを用いた図２５と同様な図。
【図９４】  第６実施形態による吻合システムに用いる針状メス付き弓状メスの全体を示す概略図。
【図９５】  第７実施形態による吻合システムによる追加的な手順を示す図。
【図９６】  第８実施形態による吻合システムを用いた１つの手順を説明する図。
【図９７】  第８実施形態の吻合システムに用いるオーバーチューブの全体図。
【図９８】  図９７のオーバーチューブを形成するシャフト部の斜視図。
【図９９】  図９７のオーバーチューブを形成するバルーン部の斜視図。
【図１００】  図１００は、図９７のオーバーチューブの拡大した縦断面図。
【図１０１】  図１０１は、経口的に内視鏡を伴って挿入した状態の図９７のオーバーチューブの説明図。
【図１０２】  図１０２から図１０６は、ぞれぞれ図９７のオーバーチューブによる腹腔内の観察または処置を説明する先端部付近の概念を示し、図１０２は、内視鏡の先端面を胃壁の目標部位に対向させた図。
【図１０３】  胃壁の穿孔をバルーンダイレータで拡張させる状態を示す図。
【図１０４】  拡張された胃壁の孔にオーバーチューブの先端部を挿入した状態を示す図。
【図１０５】  バルーンによりオーバーチューブを胃壁に固定した状態を示す図。
【図１０６】  切除した組織を体腔外に排除する状態を示す図。
【図１０７】  第１変形例によるオーバーチューブの全体構成を説明する斜視図。
【図１０８】  図１０７のオーバーチューブのシャフト部の拡大断面図。
【図１０９】  図１０８の円Ｊで示すシャフト部の壁部を拡大した断面図。
【図１１０】  図１０８のシャフト部のＫ−Ｋ線に沿う横断面図。
【図１１１】  図１０７のオーバーチューブによる腹腔内の観察または処置を説明する先端付近の概念図。
【図１１２】  図１０７のオーバーチューブによる腹腔内の観察または処置するために、オーバーチューブの先端部を固定した状態を示す図。
【図１１３】  図１１３は、第２変形例によるオーバーチューブの全体構成を説明する斜視図。
【図１１４】  図１１３のオーバーチューブの外管モジュールの斜視図。
【図１１５】  図１１３のオーバーチューブの内管モジュールの斜視図。
【図１１６】  図１１５に示す内管モジュールの縦断面図。
【図１１７】  図１１４に示す外管モジュールの縦断面図。
【図１１８】  図１１８から図１２０は、図１１３に示すオーバーチューブによる腹腔内の観察または処置を説明する先端付近の概念を示し、図１１８はオーバーチューブを胃壁に固定した状態の図。
【図１１９】  内視鏡および内管モジュールを腹腔内に突き出した状態の図。
【図１２０】  内管モジュールの先端から鉗子を突出した状態の図。
【図１２１】  第３変形例によるオーバーチューブの全体構成を説明する斜視図。
【図１２２】  図１２１に示すオーバーチューブの先端付近の縦断面図。
【図１２３】  図１２１に示すオーバーチューブの先端部を前方からみた外観図。
【図１２４】  図１２１に示すオーバーチューブのシャフト部の横断面図。
【図１２５】  図１２５から図１２９は、図１２１に示すオーバーチューブによる腹腔内の観察または処置を説明する先端付近の概念を示し、図１２５は胃壁に固定したオーバーチューブから内視鏡を腹腔内に突き出した状態の図。
【図１２６】  内視鏡を後退させ、把持鉗子で縫合糸を把持した状態の図。
【図１２７】  縫合糸を把持した把持鉗子を後退させた状態の図。
【図１２８】  図１２７の状態から更に把持鉗子を後退させた状態の図。
【図１２９】  胃壁を縫合閉塞した状態の図。
【図１３０】  第４変形例によるオーバーチューブの全体構成を説明する斜視図。
【図１３１】  図１３０のオーバーチューブの先端付近の縦断面図。
【図１３２】  縫合糸と組み合わせた状態の先端付近の縦断面図。
【図１３３】  図１３２の先端部を先端側から見た説明図。
【図１３４】  管状本体の一部を拡大した横断面図。
【図１３５】  図１３５から図１３９は、図１３０に示すオーバーチューブによる腹腔内の観察または処置を示し、図１３５は、スネアルーメンからスネアチューブを突き出した状態の図。
【図１３６】  オーバーチューブの曲針を胃壁から抜去し、スネアチューブおよびスネアワイヤを後退させる状態の図。
【図１３７】  縫合糸の係止部を胃壁に送り込んだ状態の図。
【図１３８】  縫合糸の係止部を胃壁に係止させた状態の図。
【図１３９】  胃壁の穿孔部を縫合閉塞した状態の図。
【図１４０】  本発明の第９実施形態による吻合システムによる吻合手順を一部を示す図。
【図１４１】  図１４１から図１７０は、第１０実施形態の吻合システムに用いる組織穿刺システムの第１実施例を示し、図１４１はその全体の外観図。
【図１４２】  図１４１のシステムのオーバーチューブの内部構造を示す図。
【図１４３】  図１４１のオーバーチューブに連結される操作部の概略図。
【図１４４】  図１４１のシステムに用いる針の概略図。
【図１４５】  他の針の概略図。
【図１４６】  内シースの概略図。
【図１４７】  オーバーチューブの一部を断面にした図。
【図１４８】  図１４７の縦断面図。
【図１４９】  図１４８のＡ−Ａ線に沿う横断面図、。
【図１５０】  図１４８のＢ−Ｂ線に沿う横断面図、
【図１５１】  図１４８のＣ−Ｃ線に沿う横断面図
【図１５２】  図１４１のシステムにおけるシース部の縦断面図。
【図１５３】  図１５２のＤ−Ｄ線に沿う縦断面図
【図１５４】  糸把持鉗子による糸把持作用を示す図。
【図１５５】  シース部の先端部の種々の構造例を示す図。
【図１５６】  針の変形例による図１５４と同様な図。
【図１５７】  シース部の先端部の構造を示す図。
【図１５８】  内視鏡をシース部の先端部から突出させた状態を示す図。
【図１５９】  オーバーチューブ手元側の縦断面図。
【図１６０】  シース部の先端部を斜め方向から見た図。
【図１６１】  操作部のスライダーの縦断面図。
【図１６２】  図１６２から図１６４は、縫合部の吸引・穿刺作用を示し、図１６２は、縫合組織をオーバーチューブ内に引込んだ状態を示す図。
【図１６３】  吸引した縫合組織に針本体を貫通させた状態を示す図。
【図１６４】  針本体が針ガイドに挿入された状態を示す図。
【図１６５】  図１６５から図１６８は、縫合糸を組織に挿通する状態を示し、図１６５は、縫合糸の結び目がループ開口を超えるまで押し進めた状態を示す図。
【図１６６】  針スライダを引き戻した状態の図。
【図１６７】  針ガイドから外されて縫合組織に当接した縫合糸を示す図。
【図１６８】  チューブの先端を針ルーメンの先端開口より引込んだ状態を示す図。
【図１６９】  結び目を縫合組織の近傍に送込んだ状態を示す図。
【図１７０】  縫合糸の結び目を固定した状態を示す図。
【図１７１】  図１７１から図１７７は、第２実施例による組織穿刺用システムを示し、図１７１は、オーバーチューブの一部を断面にした図。
【図１７２】  （ａ）および（ｂ）は、針シースの側口を示す図。
【図１７３】  誘導部材の先端部を示す図。
【図１７４】  針先端部の先端から側孔の先端側を示す図。
【図１７５】  シース部内の針先端部を示す断面図。
【図１７６】  縫合ワイヤの断面図。
【図１７７】  組織穿刺システム全体の外観図。
【図１７８】  図１７８から図１８３は第３実施例による組織穿刺用システムを示し、図１７８の（ａ）および（ｂ）は、針シース内の操作部材の作動を示す断面図。
【図１７９】  縫合糸の指標を示す図。
【図１８０】  針の縦断面図。
【図１８１】  オーバーチューブ先端の縦断面図。
【図１８２】  操作部の外観図。
【図１８３】  針手元側の縦断面図。
【図１８４】  図１８４から図１８７は、第４実施例による組織穿刺用システムを示し、図１８４は、糸保持手段として永久磁石を用いた針ガイドの断面図。
【図１８５】  糸保持手段としてＵ字状フックを設けた図１８４と同様な断面図。
【図１８６】  針の先端のみを断面にした図。
【図１８７】  （ａ）および（ｂ）は、糸保持手段として把持部を先端に設けた操作部材の図。
【図１８８】  縫合糸の先端にＴバーを設けた第５実施例の説明図。
【図１８９】  図１８９から図１９５は、第６実施例による組織穿刺用システムを示し、図１８９は、組織穿刺システム全体の外観図。
【図１９０】  オーバーチューブの一部を断面にした図。
【図１９１】  針先端の縦断面図。
【図１９２】  針手元側の縦断面図。
【図１９３】  Ｔバーを針本体の先端から突出した状態の縫合作用を示す断面図。
【図１９４】  Ｔバーを縫合組織に引っ掛けた状態を示す断面図。
【図１９５】  縫合組織の結紮状態を示す図。
【図１９６】  図１９６から図２０２は、第７実施例による組織穿刺用システムを示し、図１９６は、組織穿刺システム全体の外観図。
【図１９７】  オーバーチューブの一部を断面にした図。
【図１９８】  その縦断面図。
【図１９９】  縫合組織を貫通した針の先端部を示す図。
【図２００】  縫合組織に貫通した針を抜去する状態の図。
【図２０１】  針を更に引き抜いた状態を示す図。
【図２０２】  縫合糸の端部を体外へ抜去する状態の図。
【図２０３】  図２０３から図２１１は、第8実施例の組織穿刺システムを示し、図２０３は、オーバーチューブの一部を断面にした図。
【図２０４】  その縦断面図。
【図２０５】  （ａ）および（ｂ）は、針本体に形成した切欠きを示す図。
【図２０６】  図２０６から図２０８は、縫合組織を貫通した針と針ガイドの作用を示し、図２０６は針本体を針ガイド内に挿入した状態を示す図。
【図２０７】  針本体の切り欠き内に縫合糸を配置した状態を示す図。
【図２０８】  縫合糸をフックに引っ掛けた状態を示す図。
【図２０９】  図２１０と共に、ドラムに巻かれた縫合糸による縫合作用を示す図。
【図２１０】  ドラムから縫合糸が繰出された状態を示す図。
【図２１１】  針ガイドの変形例を示す図。
【図２１２】  図２１２から図２１８は、第９実施例の組織穿刺システムを示し、図２１２は、組織穿刺システム全体の外観図。
【図２１３】  図２１４および図２１５と共に、操作部材の作用を説明する図。
【図２１４】  把持部内に縫合糸を挿通した状態を示す図。
【図２１５】  糸把持鉗子が縫合糸を把持した状態を示す図
【図２１６】  図２１７と共に、縫合組織と結び目との関係を示す図。
【図２１７】  縫合組織を縫合した状態を示す図。
【図２１８】  内視鏡の鉗子チャンネル内に糸把持鉗子を挿通させた変形例の図。
【図２１９】  図２２０と共に第１０実施例の組織穿刺システムによる縫合操作を示す図。
【図２２０】  針受けに針先端部を穿刺した状態を示す図。
【図２２１】  図２２１から図２３１は、第１１実施例による組織穿刺システムを示し、図２２１は、組織穿刺システム全体の外観図。
【図２２２】  図２２２は、シース部の縦断面図。
【図２２３】  図２２３は、図２２２のＥ−Ｅ横断面図。
【図２２４】  図２２４は、図２２２および図２２３のそれぞれと直交する面に沿う断面図。
【図２２５】  図２２５から図２３０は、縫合組織を縫合する状態を示し、図２２５は側口内に縫合組織を引込んだ状態の説明図。
【図２２６】  図２２５の状態を側口の反対側から見た図。
【図２２７】  縫合組織に刺入した針本体を把持部に受入れた状態を示す図。
【図２２８】  図２２７の状態を側口の反対側から見た図。
【図２２９】  針本体から拡径部材を放出した状態を示す図。
【図２３０】  拡径部材を把持部が把持した状態を示す図。
【図２３１】  変形例による針本体のを示し、（ａ）は側面図、（ｂ）は平面図。
【図２３２】  図２３３と共に第１２実施例の組織穿刺システムを互いに交差する面に沿って内部構造を示す縦断面図。
【図２３３】  側口の反対側から見た図２３２の断面図。
【図２３４】  図２３２に示す組織縫合システムに縫合組織を貫通した針と糸を示す図。
【図２３５】  糸把持具の外観図。
【図２３６】  オーバーチューブのシース部に用いることが可能な補強部材を示す図。
【図２３７】  第１１実施形態の吻合システムによる吻合手順の一つを示す図。
【図２３８】  第１２実施形態の吻合システムによる吻合手順の一つを示す図である。
【符号の説明】
２…内視鏡装置、３…縫合機、４…縫合糸、５Ａ…針状メス、１２…内視鏡、８４…オーバーチューブ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【図１０６】
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【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６】
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【図１１７】
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【図１１８】
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【図１１９】
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【図１２０】
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【図１２１】
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【図１２２】
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【図１２３】
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【図１２４】
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【図１２５】
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【図１２６】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０】
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【図１３１】
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【図１３２】
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【図１３３】
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【図１３４】
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【図１３５】
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【図１３６】
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【図１３７】
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【図１３８】
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【図１３９】
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【図１４０】
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【図１４１】
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【図１４２】
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【図１４３】
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【図１４４】
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【図１４５】
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【図１４６】
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【図１４７】
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【図１４８】
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【図１４９】
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【図１５０】
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【図１５１】
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【図１５２】
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【図１５３】
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【図１５４】
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【図１５５】
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【図１５６】
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【図１５７】
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【図１５８】
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【図１５９】
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【図１６０】
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【図１６１】
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【図１６２】
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【図１６３】
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【図１６４】
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【図１６５】
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【図１６６】
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【図１６７】
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【図１６８】
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【図１６９】
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【図１７０】
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【図１７１】
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【図１７２】
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【図１７３】
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【図１７４】
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【図１７５】
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【図１７６】
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【図１７７】
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【図１７８】
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【図１７９】
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【図１８０】
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【図１８１】
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【図１８２】
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【図１８３】
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【図１８４】
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【図１８５】
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【図１８６】
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【図１８７】
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【図１８８】
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【図１８９】
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【図１９０】
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【図１９１】
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【図１９２】
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【図１９３】
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【図１９４】
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【図１９５】
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【図１９６】
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【図１９７】
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【図１９８】
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【図１９９】
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【図２００】
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【図２０１】
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【図２０２】
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【図２０３】
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【図２０４】
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【図２０５】
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【図２０６】
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【図２０７】
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【図２０８】
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【図２０９】
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【図２１０】
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【図２１１】
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【図２１２】
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【図２１３】
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【図２１４】
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【図２１５】
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【図２１６】
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【図２１７】
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【図２１８】
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【図２１９】
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【図２２０】
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【図２２１】
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【図２２２】
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【図２２３】
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【図２２４】
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【図２２５】
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【図２２６】
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【図２２７】
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【図２２８】
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【図２２９】
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【図２３０】
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【図２３１】
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【図２３２】
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【図２３３】
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【図２３４】
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【図２３５】
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【図２３６】
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【図２３７】
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【図２３８】
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