(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体上部にレトルト保存用の第１封止部と使用時に異物や菌の侵入防止用の第２封止部とが形成されてなり、
本体下部に未使用保証構造の取出口を有する突出部が形成されてなることを特徴とするソフトバック式の経腸栄養剤保存容器と組み合わされてなる接続部材において、
該接続部材の一端が、（１）前記取出口を含む前記突出部の横幅が、加熱滅菌処理によるねじれを防止し得るように広く形成されていること、または（２）前記取出口を含む前記突出部の横幅が、式：２≦ｙ／ｘ≦６（ここで、ｘは取出口を含む前記突出部の横幅であり、ｙは経腸栄養剤保存容器本体の横幅である。）を満足するように広く形成されていることを特徴とする経腸栄養剤保存容器の取出口に接合し得る構造を有し、
該接続部材の他端が経腸栄養補給用チューブまたは経腸栄養カテーテルと接続し得る構造を有し、
前記経腸栄養剤保存容器の取出口を含む突出部に接合する側の接続部材の先端部が、開封された取出口に導入し易くするための挿入ガイド構造として、斜めに切断された挿入開口部を有し、
前記経腸栄養剤保存容器の取出口を含む突出部には、開封された取出口に接続部材を導入し易くするための挿入ガイド機構が設けられてなり、該挿入ガイド機構が、取出口を開口させるための機構として、該突出部の先端シール部よりも本体側の側面シール部に設けた切り込み部よりも本体側の突出部に、該突出部の軸線に直交する面内に延びるように、２〜５個の凸部ないし凹部が形成されており、
前記経腸栄養剤保存容器の取出口との接続部より内容物がにじみ出すのを防止し得る材料で、接続部材が形成または表面処理されており、
前記経腸栄養剤保存容器の開封後の取出口に挿入後に接続部材が該取出口から脱落するのを防止するための脱落防止構造部として、接続部材の前記容器開封後の取出口への挿入部の外周上に、容器側の挿入ガイド機構の突出部の内面部の凹凸形状に適合する鉢巻き状の突出部が設けられており、
前記経腸栄養剤保存容器の開封後の取出口に導入し易くための接続部材の挿入ガイド構造部として、前記容器開封後の取出口の断面形状に適合するように扁平した断面楕円形状の挿入部が設けられていること、を特徴とする前記ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器と組み合わされてなる接続部材。
【請求項２】
本体上部にレトルト保存用の第１封止部と使用時に異物や菌の侵入防止用の第２封止部が形成されてなり、
本体下部に未使用保証構造の取出口を有する突出部が形成されてなることを特徴とするソフトバック式の経腸栄養剤保存容器と組み合わされてなる接続部材において、
該接続部材の一端が、（１）前記取出口を含む前記突出部の横幅が、加熱滅菌処理によるねじれを防止し得るように広く形成されていること、または（２）前記取出口を含む前記突出部の横幅が、式：２≦ｙ／ｘ≦６（ここで、ｘは取出口を含む前記突出部の横幅であり、ｙは経腸栄養剤保存容器本体の横幅である。）を満足するように広く形成されていることを特徴とする経腸栄養剤保存容器の取出口に接合し得る構造を有し、
該接続部材の他端が経腸栄養補給用チューブまたは経腸栄養カテーテルと接続し得る構造を有し、
前記経腸栄養剤保存容器の取出口を含む突出部に接合する側の接続部材の先端部が、開封された取出口に導入し易くするための挿入ガイド構造として、斜めに切断された挿入開口部を有し、
前記経腸栄養剤保存容器の取出口を含む突出部には、開封された取出口に接続部材を導入し易くするための挿入ガイド機構が設けられてなり、該挿入ガイド構造が、取出口を開口させるための機構として、該突出部の先端シール部よりも本体側の側面シール部に設けた切り込み部よりも本体側の突出部に、該突出部の軸線に直交する面内に延びるように、少なくとも１つの熱印加部ないし高周波印加部が形成されてなり、
前記経腸栄養剤保存容器の取出口との接続部より内容物がにじみ出すのを防止し得る材料で、接続部材が形成または表面処理されており、
前記経腸栄養剤保存容器の開封後の取出口に挿入後に接続部材が該取出口から脱落するのを防止するための脱落防止構造部として、接続部材の前記容器開封後の取出口への挿入部の外周上に鉢巻き状の突出部が設けられており、
前記経腸栄養剤保存容器の開封後の取出口に導入し易くための接続部材の挿入ガイド構造部として、前記容器開封後の取出口の断面形状に適合するように扁平した断面楕円形状の挿入部が設けられていること、を特徴とする前記ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器と組み合わされてなる接続部材。
【請求項３】
本体上部にレトルト保存用の第１封止部と使用時に異物や菌の侵入防止用の第２封止部が形成されてなり、
本体下部に未使用保証構造の取出口を有する突出部が形成されてなることを特徴とするソフトバック式の経腸栄養剤保存容器と組み合わされてなる接続部材において、
該接続部材の一端が、（１）前記取出口を含む前記突出部の横幅が、加熱滅菌処理によるねじれを防止し得るように広く形成されていること、または（２）前記取出口を含む前記突出部の横幅が、式：２≦ｙ／ｘ≦６（ここで、ｘは取出口を含む前記突出部の横幅であり、ｙは経腸栄養剤保存容器本体の横幅である。）を満足するように広く形成されていること、を特徴とする経腸栄養剤保存容器の取出口に接合し得る構造を有し、
該接続部材の他端が経腸栄養補給用チューブまたは経腸栄養カテーテルと接続し得る構造を有し、
前記経腸栄養剤保存容器の取出口を含む突出部に接合する側の接続部材の先端部が、開封された取出口に導入し易くするための挿入ガイド構造として、斜めに切断された挿入開口部を有し、
前記経腸栄養剤保存容器の取出口を含む突出部には、開封された取出口に接続部材を導入し易くするための挿入ガイド機構が設けられてなり、該挿入ガイド構造が、取出口を開口させるための機構として、該突出部の先端シール部よりも本体側の側面シール部に設けた切り込み部よりも本体側の突出部に、該突出部の軸線に直交する面内に延びるように、少なくとも１つの短冊状のシート状物が、該シート状物の中央部を薄くし、両端部を厚くして外接されており、
前記経腸栄養剤保存容器の取出口との接続部より内容物がにじみ出すのを防止し得る材料で、接続部材が形成または表面処理されており、
前記経腸栄養剤保存容器の開封後の取出口に挿入後に接続部材が該取出口から脱落するのを防止するための脱落防止構造部として、接続部材の前記容器開封後の取出口への挿入部の外周上に鉢巻き状の突出部が設けられており、
前記経腸栄養剤保存容器の開封後の取出口に導入し易くための接続部材の挿入ガイド構造部として、前記容器開封後の取出口の断面形状に適合するように扁平した断面楕円形状の挿入部が設けられていること、を特徴とする前記ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器と組み合わされてなる接続部材。
【請求項４】
本体上部にレトルト保存用の第１封止部と使用時に異物や菌の侵入防止用の第２封止部が形成されてなり、
本体下部に未使用保証構造の取出口を有する突出部が形成されてなることを特徴とするソフトバック式の経腸栄養剤保存容器と組み合わされてなる接続部材において、
該接続部材の一端が、（１）前記取出口を含む前記突出部の横幅が、加熱滅菌処理によるねじれを防止し得るように広く形成されていること、または（２）前記取出口を含む前記突出部の横幅が、式：２≦ｙ／ｘ≦６（ここで、ｘは取出口を含む前記突出部の横幅であり、ｙは経腸栄養剤保存容器本体の横幅である。）を満足するように広く形成されていること、を特徴とする経腸栄養剤保存容器の取出口に接合し得る構造を有し、
該接続部材の他端が経腸栄養補給用チューブまたは経腸栄養カテーテルと接続し得る構造を有し、
前記経腸栄養剤保存容器の取出口を含む突出部に接合する側の接続部材の先端部が、開封された取出口に導入し易くするための挿入ガイド構造として、斜めに切断された挿入開口部を有し、
前記経腸栄養剤保存容器の取出口を含む突出部には、開封された取出口に接続部材を導入し易くするための挿入ガイド機構が設けられてなり、該挿入ガイド機構が、取出口を開口させるための機構として、開口化部材が、少なくとも接続部材を導入するまでは突出部の経腸栄養剤流路部に保持されており、該開口化部材が、（１）経腸栄養剤流路部に全周面部がぴったりと当接する形状を有する中空の円筒形状の開口化部材の場合には、突出部の流路部に突起物を設けて固定化させ、該中空の円筒形状の開口化部材の中空部を経腸栄養剤流路部として利用し、当該中空部内径に対応する外径を有する接続部材を用いてなる、あるいは（２）経腸栄養剤流路部に全周面部がぴったりと当接する形状を有する、中実の略球状の形状ないしラグビーボール状の形状の開口化部材、または中実の円柱逆円錐台形状（逆テーパー状の逆切頭円錐形状）の開口化部材の場合には、固定化することなく、接続部材を導入した際に、該接続部材により突かれて、突出部の経腸栄養剤流路部から外れて、経腸栄養剤保存容器の本体側に押し出され、開口化部材が、経腸栄養剤流路を塞がないように経腸栄養剤よりも比重を軽くし、浮き上がるようにしてなるものであり、
前記経腸栄養剤保存容器の取出口との接続部より内容物がにじみ出すのを防止し得る材料で、接続部材が形成または表面処理されてなり、
前記経腸栄養剤保存容器の開封後の取出口に挿入後に接続部材が該取出口から脱落するのを防止するための脱落防止構造部として、接続部材の前記容器開封後の取出口への挿入部の外周上に鉢巻き状の突出部が設けられており、
前記経腸栄養剤保存容器の開封後の取出口に導入し易くための接続部材の挿入ガイド構造部として、前記容器開封後の取出口の断面形状に適合するように扁平した断面楕円形状の挿入部が設けられていること、を特徴とする前記ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器と組み合わされてなる接続部材。
【請求項５】
前記第１封止部と第２封止部の間に切り込み部を設けてなることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の前記ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器と組み合わされてなる接続部材。
【請求項６】
前記内側の第２封止部が、開閉自在なジッパー式のシール構造を有することを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の前記ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器と組み合わされてなる接続部材。
【請求項７】
前記内側の第２封止部が、栄養分保存容器本体に一端が支持された弾性基部片とその先端に設けられた落下菌ないし異物の侵入を防止する弁体部位とからなる構造を有することを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の前記ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器と組み合わされてなる接続部材。
【請求項８】
上部に設けられた２重の封止部は、栄養分保存容器に封入された内容物を前記取出口より取り出した後に、前記第１封止部と第２封止部の間を切断して、内側の第２封止部を開いて水分を注ぎ込んだ後、該第２封止部を閉じて、異物ないし菌の侵入を防止すべく形成されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の前記ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器と組み合わされてなる接続部材。
【請求項９】
前記突出部に形成された取出口の未開封保証構造が、該突出部の外周縁部がシールされ、該突出部の先端シール部よりも本体側の側面シール部に切り込み部を設けた構造によって構成されていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の前記ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器と組み合わされてなる接続部材。
【請求項１０】
前記挿入ガイド機構として、取出口の開封時にシート状物の先端部が該取出口よりも外側に出るように、該突出部の軸線方向に延びるように、該シート状物の一部が切り込み部よりも本体側の突出部の内面に固定されていることを特徴とする１〜９のいずれか１項に記載の前記ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器と組み合わされてなる接続部材。
【請求項１１】
前記挿入ガイド機構として、切り込み部よりも容器本体側の突出部の内面にリブが形成されていることを特徴とする１〜１０のいずれか１項に記載の前記ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器と組み合わされてなる接続部材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、新規なソフトバック式の経腸栄養剤保存容器に関するものである。より詳しくは、消化態、半消化態以外の濃厚な栄養剤や流動食などの経腸栄養剤を被術者に挿入する経腸栄養補給用チューブ（経鼻的または経皮的に用いる経腸栄養カテーテル）、さらに必要に応じて、栄養点滴セット（経腸栄養剤保存容器への接続部材、接続ゴム、点滴筒、ローラ・クランプ等を有する輸液セットなど）を通じて補給する際に用いられるソフトバック式の経腸栄養剤保存容器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
現在、消化態、半消化態以外の濃厚な栄養剤や流動食などの経腸栄養剤を被術者に挿入する経腸栄養補給用チューブ（経鼻的または経皮的に用いる経腸栄養カテーテル）、さらに必要に応じて、栄養点滴セット（経腸栄養剤保存容器への接続部材、接続ゴム、点滴筒、ローラ・クランプ等を有する輸液セットなど）を通じて補給する際に用いられている経腸栄養剤保存容器の代表的なものとしては、上部開放型の注ぎ口付濃厚流動食専用容器が用いられている。該注ぎ口付濃厚流動食専用容器においては、該容器の下部に設けられた流動食取出口に接合された延長チューブを介して経鼻経腸栄養カテーテル等の各個の被術者の症状等に応じて選択されたカテーテルを被術者の鼻とか口から胃の中まで該カテーテルの先端部に設けられたＸ線感受部をモニタしながら差し込み、該カテーテルの先端部近傍に設けられた複数個の穴より流動食を胃に流し込むようにするものである。こうした上部開放型の注ぎ口付濃厚流動食専用容器を用いた濃厚流動食の院内感染予防に配慮した取り扱い方法としては、▲１▼毎食配膳３０分前に調整した濃厚（高栄養）流動食を消毒済みの注ぎ口付濃厚流動食専用容器に分注する。▲２▼配膳された濃厚流動食は、細菌に対し良好な培地となるので、直ちに注入開始する。手指を洗浄し汚染を防止する。▲３▼一度に注入しない場合、残量は直ちに密封し、保冷する。室温での放置は避ける。▲４▼残量を使用する場合、病棟の電子レンジで適温にし、注入する。▲５▼注入後の専用コップは下膳車に返却する。病室に放置しないこと。▲６▼経腸栄養製剤は各病棟で作製使用するが、これも細菌汚染の温床であり、取り扱いには注意を要する。▲７▼上部開放型の注ぎ口付濃厚流動食専用容器は一回（被術者に必要とされる分量）注入が終了したら、追加投与することなく、消毒した後に使用する。消毒法は８０倍ミルトン液または５０倍テゴ５１液を使用し、内側も消毒されるように空気を追い出し、１時間以上つけておく、とするものである。なお、該濃厚流動食専用容器は消毒して再使用することができるように硬質系樹脂成形品が用いられている。
【０００３】
なお、院内感染を予防する目的で、注ぎ口付濃厚流動食専用容器の注ぎ口には、該注ぎ口に嵌合する蓋体が着脱自在に取り付けられるようになってきている。そして、被術者の病状などに応じて所定容量の濃厚流動食を分注する際、および該濃厚流動食を補給した後に被術者へ水分補給（さらには、容器内部に残留する濃厚流動食を希釈化して完全に被術者に補給する目的もある）を行うために飲料水を注ぎ口より注ぎ入れる際以外は、注ぎ口は当該蓋体が装着され閉じた状態にある。
【０００４】
しかしながら、こうした上部開放型の注ぎ口付濃厚流動食専用容器では、濃厚流動食や飲料水を流動食容器に注ぎ入れる際に、看護婦などが蓋体を外して専用コップ等の容器に調整した濃厚流動食や飲料水を医者の処方箋に従って所要量になるように該濃厚流動食専用容器に付された目盛りに注意しながら注入する必要がある。そのため、この注入（分注）操作中はどうしても空気中の異物や菌が侵入するため装置内の無菌状態を保持することができず、注ぎ口よりの汚染などから菌注入の機会が増加する。また、こうした操作は、看護婦などが手作業で行う必要上、そのたびに手を消毒し、手袋やマスクをして注意深く行う必要があり、看護婦などへの負担が大きいものであった。また、濃厚流動食専用容器に注ぎ込まれる流動食や飲料水も、毎回調整を行う必要があり、調理師などへの負担が大きいほか、コスト高になり患者の医療費負担が増大するものでもあった。
【０００５】
そこで、濃厚流動食専用容器への菌の侵入による院内感染や異物の混入を防止し、かつ経腸栄養剤を予め殺菌処理して保存できるようにレトルト保存可能な容器とし、さらに取出口に未開封の保証ができるように未開封保証構造を設けた、ソフトバッグ式の経腸栄養剤保存容器が使われるようになってきている。
【０００６】
こうした従来のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器では、経腸栄養剤を所定量封入した後、１２１℃×３０分間滅菌処理されている。そして、該経腸栄養剤保存容器本体の下部に取り付けられた経腸栄養剤取出口を有する硬質樹脂製の経腸栄養剤取出用部材には、内容物が無菌状態にあり、該内容物の正当性、安全性等を証明するためのキャップ（未開封証明構造物）が装着されており、使用時に該キャップを切り離して開栓し、これに連結チューブを接続することで、無菌系を保証しようとするものである。
【０００７】
しかしながら、水分補給するには、該ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器の上部を消毒したハサミ等でカットし、この切り口より飲料水を適当な注入器により注ぎ込む必要があった。そのため、一旦、経腸栄養剤保存容器の上部をカットした後は、かかる切り口は開放したままであり、該開放部からの菌の侵入の機会が多く院内感染や異物混入のおそれが残っているのが現状である。
【０００８】
また、この経腸栄養剤取出口を有する硬質系樹脂製の経腸栄養剤取出用部材は、軟質系樹脂製の経腸栄養剤保存容器本体に、通常は熱シールにより溶融接着して取り付けられている。この異種材質同士の熱シールでは本体の外周縁部のシール部分に比して、十分な接着強度が得られにくく、内容物の封入や滅菌処理時、さらにはその後の移送運搬時や取り扱い時等に、外的負荷（特に滅菌処理）が加えられることで、経腸栄養剤取出用部材と経腸栄養剤保存容器本体との接着部分では十分なシール状態が保たれず、内容物が当該接着部分より漏れ出すとした問題があった。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、本発明の目的は、上記問題点に鑑み、ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器において、水分補給後にも異物や菌の侵入を防止することができ、また、内容物の液漏れの生じないソフトバック式の経腸栄養剤保存容器を提供するものである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記目的を達成すべく、ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器に関し鋭意検討した結果、上部に２重の封止構造を設けることで、水分補給後にも異物や菌の侵入を効果的に防止できるので院内感染の予防ができるとともに、経腸栄養剤保存容器本体の一部を用いて取出口を形成することで、シール接着する際に強度のバラツキがなく、一定の接着強度を確保することができるため、予定する外的負荷量（例えば、ＪＩＳなどで要求される量）の範囲内では、なんら液漏れを起こすことがない経腸栄養剤保存容器を得ることができることを見出し、かかる知見に基づき本発明を完成するに至ったものである。
【００１１】
すなわち、本発明の目的は、下記（１）〜（１８）により達成される。
【００１２】
（１）  本体上部にレトルト保存用の第１封止部と使用時に異物や菌の侵入防止用の第２封止部が形成されてなり、
本体下部に未使用保証構造の取出口を有する突出部が形成されてなることを特徴とするソフトバック式の経腸栄養剤保存容器において、
一端が、（１）前記取出口を含む前記突出部の横幅が、加熱滅菌処理によるねじれを防止し得るように広く形成されていること、または（２）前記取出口を含む前記突出部の横幅が、式：２≦ｙ／ｘ≦６（ここで、ｘは取出口を含む前記突出部の横幅であり、ｙは経腸栄養剤保存容器本体の横幅である。）を満足するように広く形成されていること、を特徴とする経腸栄養剤保存容器の取出口に接合し得る構造を有し、
他端が経腸栄養補給用チューブまたは経腸栄養カテーテルと接続し得る構造を有することを特徴とする接続部材であって、
前記経腸栄養剤保存容器の取出口を含む突出部に接合する側の先端部が、開封された取出口に導入し易くするための挿入ガイド構造となっており、
前記経腸栄養剤保存容器の取出口との接続部より内容物がにじみ出すのを防止し得る材料で、形成または表面処理されていることを特徴とする接続部材。
【００１３】
（２）  前記第１封止部と第２封止部の間に切り込み部を設けてなることを特徴とする上記（１）に記載の経腸栄養剤保存容器の接続部材。
【００１４】
（３）  前記内側の第２封止部が、開閉自在なジッパー式のシール構造を有することを特徴とする上記（１）または（２）に記載の経腸栄養剤保存容器の接続部材。
【００１５】
（４）  前記内側の第２封止部が、栄養分保存容器本体に一端が支持された弾性基部片とその先端に設けられた落下菌ないし異物の侵入を防止する弁体部位とからなる構造を有することを特徴とする上記（１）または（２）に記載の経腸栄養剤保存容器の接続部材。
【００１６】
（５）  上部に設けられた２重の封止部は、栄養分保存容器に封入された内容物を前記取出口より取り出した後に、前記第１封止部と第２封止部の間を切断して、内側の第２封止部を開いて水分を注ぎ込んだ後、該第２封止部を閉じて、異物ないし菌の侵入を防止すべく形成されていることを特徴とする上記（１）〜（４）のいずれか１つに記載の経腸栄養剤保存容器の接続部材。
【００１７】
（６）  前記突出部に形成された取出口の未開封保証構造が、該突出部の外周縁部がシールされ、該突出部の先端シール部よりも本体側の側面シール部に切り込み部を設けた構造によって構成されていることを特徴とする上記（１）〜（５）のいずれか１つに記載の経腸栄養剤保存容器の接続部材。
【００１８】
（７）  前記突出部には、開封された取出口に系外の接続部材を導入し易くするための挿入ガイド機構が設けられてなることを特徴とする上記（１）〜（６）のいずれか１つに記載の経腸栄養剤保存容器の接続部材。
【００１９】
（８）  前記挿入ガイド機構が、取出口を開口させるための機構であることを特徴とする上記（７）に記載の経腸栄養剤保存容器の接続部材。
【００２０】
（９）  前記取出口を開口させるための機構として、切り込み部よりも本体側の突出部に、該突出部の軸線に直交する面内に延びるように、少なくとも１つの凸部ないし凹部が形成されていることを特徴とする上記（８）に記載の経腸栄養剤保存容器の接続部材。
【００２１】
（１０）  前記取出口を開口させるための構造として、前記切り込み部よりも本体側の突出部に、該突出部の軸線に直交する面内に延びるように、少なくとも１つの熱印加部ないし高周波印加部が形成されていることを特徴とする上記（８）に記載の経腸栄養剤保存容器の接続部材。
【００２２】
（１１）  前記取出口を開口させるための構造として、前記切り込み部よりも本体側の突出部に、該突出部の軸線に直交する面内に延びるように、少なくとも１つのシート状物が外接されていることを特徴とする上記（８）に記載の経腸栄養剤保存容器の接続部材。
【００２３】
（１２）  前記取出口を開口させるための構造として、開口化部材が、少なくとも系外の接続部材を導入するまでは突出部の経腸栄養剤流路部に保持されていることを特徴とする上記（８）に記載の経腸栄養剤保存容器の接続部材。
【００２４】
（１３）  前記挿入ガイド機構として、取出口の開封時にシート状物の先端部が該取出口よりも外側に出るように、該突出部の軸線方向に延びるように、該シート状物の一部が切り込み部よりも本体側の突出部の内面に固定されていることを特徴とする上記（７）に記載の経腸栄養剤保存容器の接続部材。
【００２５】
（１４）  前記挿入ガイド機構として、切り込み部よりも容器本体側の突出部の内面にリブが形成されていることを特徴とする上記（８）に記載の経腸栄養剤保存容器の接続部材。
【００３０】
（１５）  前記挿入ガイド構造が、斜めに切断された挿入開口部を有することを特徴とする上記（１）〜（１４）のいずれか１つ項に記載の接続部材。
【００３２】
（１６）  上記（１）〜（１５）のいずれか１つに記載の経腸栄養剤保存容器の開封後の取出口に導入し易くための挿入ガイド構造部、および挿入後に接続部材が取出口から脱落するのを防止するための脱落防止構造部が設けられてなることを特徴とする経腸栄養剤保存容器用の接続部材。
【００３３】
（１７）  前記挿入ガイド構造部が、前記容器開封後の取出口の断面形状に適合するように扁平した断面楕円形状の挿入部であることを特徴とする上記（１６）に記載の接続部材。
【００３４】
（１８）  前記脱落防止構造部が、接続部材の前記容器開封後の取出口への挿入部の外周上に設けられてなる鉢巻き状の突出部であることを特徴とする上記（１６）または（１７）に記載の接続部材。
【００３５】
【発明の実施の形態】
本発明のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器は、本体上部にレトルト保存用の第１封止部と使用時に異物や菌の侵入防止用の第２封止部が形成されてなり、本体下部に未使用保証構造の取出口を有する突出部が形成されてなることを特徴とするものである。
【００３６】
以下に、本発明の実施の形態を図面を用いて詳細に説明する。
【００３７】
図１は、本発明のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器の代表的な一実施形態を表す概略図である。
【００３８】
図１に示すように、本実施形態のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器101には、本体上部にレトルト保存用の第１封止部103と使用時に異物や菌の侵入防止用の第２封止部105が形成されており、本体下部に未使用保証構造（開封構造を含む）の取出口を有する突出部107が形成されている。
【００３９】
また、前記第１封止部103と第２封止部105の間に上部切り込み部109が設けられている。これにより、図中に示す破線に沿って第２封止部105に並行に切り裂くことができ、上部の第１封止部103を取り除くことができる。
【００４０】
なお、本体上部にレトルト保存用の第１封止部103は、本体上部を含む本体の全周縁部にわたって、例えば、熱シールまたは高周波シールにより溶融接着されたシール構造のレトルト保存用の第１封止部103およびこれに連通する全周縁部にわたるレトルト保存用の周縁封止部111が形成されている。また、レトルト保存用の周縁封止部111のうち、容器本体上部であって、上記２重の封止部103、105が設けられていない封止部111の軸線ないしその近傍には、本経腸栄養剤保存容器101をフック等に吊して支持するための穴112があけられている事が望ましい。すなわち、上記２重の封止部103、105を容器本体上部の端から端まで全体にわたって設けてもよいが、むしろ水が簡単に注入できる程度の範囲に止めるのが、支持用の穴112を形成でき機能的でもあり、また開封時に異物や菌の侵入を最小限に止めることができる点からしても優れている。
【００４１】
また、本実施態様による第２封止部105は、開閉自在なジッパー式のシール構造（開閉自在なジッパー式のシール構造としては、ジッパー付き食品保存袋「ジップロック」（登録商標）で用いられているのと同様の構造が例示できる。）を有するものである。当該第２封止部105を設けることにより、本体111内の内容物である経腸栄養剤を取出口より、例えば、栄養点滴セット（輸液セット）、経腸栄養チューブ（カテーテル）を通じて被術者に補給した後に、従来は、ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器の上部をカットして水分を注入していたが、本実施態様では、先述したように、図中に示す破線に沿って第２封止部105に並行に切り裂き、上部の第１封止部103を取り除き、当該第２封止部105を開封し、ここより必要な水分を注入すればよく、注入後は、当該ジッパー式の第２封止部105を簡単かつ素早く指でパチパチと確実に閉じ、指先の感触で密閉された感じがわかるので、閉め忘れがなく以後の異物や菌の侵入を防止することができるのである。なお、本実施態様による第２封止部105である開閉自在なジッパー式のシール構造を有する容器（バッグ）は、フィルム成形工程で、該フィルムを延伸して巻きとる捲取ロールの所定の位置に適当な大きさの溝部を設けて凸部を有するフィルムを形成し、同様にして、該凸部に対応する凹部を有するフィルムを形成する事ができ、これらを重ね合わせて適当な金型で打ち抜き、周縁部を熱シールで溶融接着することで、所望の開閉自在なジッパー式のシール構造を有する容器（バッグ）を作る事ができる。また、上記したように一体的に開閉自在なジッパー式のシール構造を有する容器（バッグ）を製造しなくとも、本体部分と当該開閉自在なジッパー式のシール構造を有する本体上部とを別々に製造し、後で熱ないし高周波等により溶融接着して一体化させて所望の容器（バッグ）を製造してもよい。この際、延伸方向が該ジッパーの長手方向となるようにして製造しておくことで、切り込み部から、切る方向（図１に破線で示す方向）の指向性が製造時に付与されるため、極めて簡単に切る事ができる（なお、このことは、後述する本体下部の突出部に設けた切り込み部においても同様におこなうことができる。）。
【００４２】
なお、本発明の経腸栄養剤保存容器では、その製造方法に関しては、何ら制限を受けるものではなく、従来既知の製造技術を適宜組み合わせて製造することができる事は言うまでもない。
【００４３】
なお、本発明では、上記実施形態のほか、前記第２封止部を図２に示すような他の実施形態とすることによっいても所期の目的を達成することができる。
【００４４】
すなわち、図２に示すように、本発明の他の実施態様としての第２封止部205は、栄養分保存容器本体202に一端が、例えば、熱融着などにより接着支持された弾性基部片207とその先端に設けられた落下菌や異物の侵入を防止する弁体部位209とからなる構造を有する。該弁体部位209は、図２の破線で示すように、弾性基部片207を起点にして上に持ち上げることができ、離せば元の状態（図２の実線で示す弁体部位209の状態）に戻る。そのため、熱ないし高周波シール等により融着されたレトルト保存可能なように封止された第１封止部203を切り取った後に、該弁体部位209を持ち上げて水分を注入した後、元の状態に戻すことで、異物や菌の侵入（特に、落下菌や異物の侵入）を封止（防止）することができる。
【００４５】
なお、本発明では、上部に設けられた２重の封止部は、上記実施形態に示すものに限定されるものではなく、栄養分保存容器に封入された内容物を取出口より取り出した後に、前記第１封止部と第２封止部の間を切断して、内側の第２封止部を開いて水分を注ぎ込んだ後、該第２封止部を閉じて、異物や菌の侵入を防止することができるように形成されているものであれば、特に制限されるものではなく、従来既知の封止構造を適宜選択して利用することができる。
【００４６】
次に、前記突出部107に形成された取出口の未開封保証構造としては、該突出部107の外周縁部113がシールされ、該突出部107の先端シール部115よりも容器本体102側の側面シール融着部に下部切り込み部117を設けた構造によって構成されている。すなわち、下部切り込み部117より、図１の突出部107に示す破線に沿って切り裂く（＝開封する）ことで、突出部107に取出口（当該破線の位置に作られる切り口）を形成することができる。従って、未開封では取出口（切り口）は形成されておらず、内容物の安全性は保証されるものである。一方、切り裂いた後は開封部を閉じて元に戻すことはできず、未開封での内容物の未使用性も保証される。
【００４７】
さらに、本発明では、前記突出部には、開封された取出口（開封時に形成される切り口）に系外の接続部材を導入し（差し込み）易くするための挿入ガイド機構、特に取出口を開口させるための機構が設けられている事が望ましい。本実施態様では、前記取出口を開口させるための機構として、図１（Ａ）および図１（Ｂ）（図１のＡ−Ａ′線に沿った断面拡大図）に示すように、切り込み部117よりも本体102側の突出部107に、該突出部107の軸線Ｌに直交する面内に延びるように、少なくとも１個、好ましくは２〜５個（図１では４個を例示）の凸部（ないし凹部）119が形成されている。かかる構造を設けることで、突出部107に示す破線に沿って切り裂いた（＝開封した）状態では、図１（Ｃ）に示すように、当該取出口（切り口）は閉じた状態になって場合に、図１（Ｂ）のＡ−Ａ′線に沿った断面拡大図に示す矢印の方向に親指と人差し指とで押すことで、確実に開口する方向に力が向かうようにできるため、図１（Ｅ）のような全体が曲がった状態になることなく、図１（Ｄ）に示すように、取出口（切り口）を開口状態にすることができる。さらに、本発明では、該突出部107の軸線Ｌに並行に面内に延びるように凸部（ないし凹部）を形成することもできるが、該突出部107の軸線Ｌに直交する面内に延びるように凸部（ないし凹部）を形成することで、系外の接続部材を導入した際に内容液を流出しにくくする効果を奏するほか、切り込み部から切り裂く場合にも、該凸部（ないし凹部）がガイド的な役割をし、該に凸部（ないし凹部）に沿って切り裂ける利点を有する。
【００４８】
また、突出部の経腸栄養剤流路内部には、系外の接続部材を導入した（差し込んだ）後に抜けにくいように、凹凸形状やテーパーにしてもよい。すなわち、現在市販されている多くの系外の接続部材は、例えば、図６に示すように、（１）略テーパー状の円柱形状の先端部が、経腸栄養剤保存容器の突出部607の取出口（切り口）に導入し易いように斜めにカットされた系外の接続部材620や、図７に示すように、（２）特にテーパーを設けていない真っ直ぐな円柱形状の先端部が、経腸栄養剤保存容器の突出部707の取出口（切り口）に導入し易いように斜めにカットされた系外の接続部材720などがある。したがって、こうした系外の接続部材に対応する経腸栄養剤保存容器の突出部では、該突出部の経腸栄養剤流路の内周面と系外の接続部材の外周面とが接触面を多くかつ突出部が系外の接続部材を押さる力を利用して突出部から系外の接続部材が脱離することなく、液漏れを防止する事ができるように、例えば、図６に示すように、（１）系外の接続部材620を導入したときの突出部607（特に経腸栄養剤流路）の形状が略逆テーパー状の円柱形状になるものや、図７に示すように、（２）系外の接続部材720を導入したときの突出部707（特に経腸栄養剤流路）の形状が、特にテーパーがなく真っ直ぐなの円柱形状になるものである。
【００４９】
さらに、本発明では、図８に示すように、突出部807の軸線Ｌに並行に面内に延びるように凸部819（ないし凹部）を形成することもできるが、この場合には、切り込み部817から切り裂く場合にガイドとなる凸部が図６、７に示すように切り裂き線に並行に設けられていないため、引き裂く際に切り裂き線に並行に力が加わりにくく、むしろ凸部（ないし凹部）819が切り裂く際にガイド的な働きをしてしまい該凸部（ないし凹部）819に並行に切り裂かれてしまったりして、きれいな切り口にならず、そのため液漏れが生じるほか、ひどい場合には、切り裂きが、本体まで達してしまい使いものにならなくなるおそれがあり、わざわざ消毒したハサミ等を用いて慎重に切り取る必要が生ずる。また、経腸栄養剤保存容器の突出部807に系外の接続部位820を導入したときに、図８（ｃ）に示すように、突出部807と系外の接続部位820との接触面に凸部819による隙間ａができるため、経腸栄養剤や水が漏れるおそれがある。
【００５０】
また、本発明の挿入ガイド機構、特に取出口を開口させるための機構（開口化機構）としては、上記実施形態に限定されるものではなく、例えば、図１に示す凸部（ないし凹部）を形成する代わりに、前記切り込み部よりも本体側の突出部に、該突出部の軸線に直交する面内に延びるように、少なくとも１つの熱印加部ないし高周波印加部が形成されていてもよい。この場合にも、該熱印加部ないし高周波印加部は、熱硬化ないし熱架橋されて材質強度が異なるようになり、凸部（ないし凹部）と同様の働きをすることができる。同様に材質の強度を変えるものとしては、図３（Ａ）〜（Ｃ）に示すように、下部切り込み部317よりも本体側の突出部307に、該突出部307の軸線Ｌに直交する面内に延びるように、少なくとも１つの短冊状のシート状物321が外接（ないし内接）されていてもよい。好ましくは、該シート状物321の中央部323を薄くし、両端部325を厚くすることで、図３（Ｂ）の矢印で示す向きに押すことで、図３（Ｃ）に示すような開口状態を顕著に生じさせることができるものである。さらに、取出口を開口させるための機構（開口化機構）としては、図４に示すように、突出部407の経腸栄養剤流路部427に開口化部材429が保持されていてもよい。この場合の開口化部材429は、系外の接続部材を導入するまでは突出部407にあり、開口状態を保持することができものであれば、特に制限されるものではなく、図４（Ａ）、（Ｃ）、（Ｄ）に示すように、経腸栄養剤流路部427に少なくとも一部が内接する（好ましくは全周面部がぴったりと当接する）形状を有するの開口化部材429を用いることができ、具体的には、図４（Ａ）に示すように、中空の円筒（中空パイプ）形状の開口化部材、図４（Ｃ）に示すように、中実の略球状の形状ないしラグビーボール状の形状の開口化部材、図４（Ｄ）に示すように中実の円柱逆円錐台形状（逆テーパー状の逆切頭円錐形状）の開口化部材などを利用することができる。該開口化部材429は、図４（Ａ）及び（Ｂ）に示すように円柱形状のように中空のものにあっては、突出部407に（例えば、流路部に突起物を設けてこれにより係止させるなどの方法により）固定化させ、該中空部を経腸栄養剤流路部として利用することもできる。この場合には、図４（Ａ）に示すように当該中空部内径に対応する外径を有する外径も持つ接続部材420を用いる必要がある。一方、図４（Ｃ）や（Ｄ）に示すように、中実の円柱パイプまたは中実の球状物等の場合には、固定化してもよいほか、固定化することなく、系外の接続部材420を導入する際に、該接続部材420により突かれて、突出部407の経腸栄養剤流路部427から外れて、経腸栄養剤保存容器の本体側に押し出される。この場合には、開口化部材429が、経腸栄養剤流路を塞がないように経腸栄養剤よりも比重を軽くし、浮き上がるようにすることもできるほか、さらに、図４（Ｃ）及び（Ｄ）に示すように、当該開口化部材429が未開封時に設置されている経腸栄養剤流路部427上部に突出部側から保存容器本体側に向けて拡径するように逆テーパーを設けておき、開口化部材429が突出部側には下がらない構造にしてもよい。なお、本発明における取出口を開口させるための機構としては、上述したものに限定されるものではなく、従来既知の開口化機構を適宜採用することができる事は言うまでもない。
【００５１】
また、本発明の挿入ガイド機構は、上記取出口を開口させるための構造以外のの他の実施形態として、例えば、図５に示すように、下部切り込み部517より切り裂いて突出部の先端（下端）の周縁封止部515を切り取って取出口を開封する時に短冊状のシート状物527（例えば、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）製）の先端部528が該取出口（切り口）よりも外側に出るように、該突出部507の軸線方向に延びるように、該シート状物527の一部が下部切り込み部517よりも本体側の突出部507の内面に固定されていてもよい。この場合には、該シート状物527の先端部528がガイドの役割を果たし、これに沿って系外の接続部材をスムーズに挿入することができるものである。なお、本発明における挿入ガイド機構としては、上述したものに限定されるものではなく、従来既知の挿入ガイド機構を適宜採用することができる事は言うまでもない。
【００５２】
また、本発明の容器側の挿入ガイド機構では、さらに、上記取出口を開口させるための構造の他の実施形態として、例えば、リブが切り込み部よりも本体側の突出部の内面に形成されていても良い。この場合には、挿入ガイド機能の他に、系外の接続部材を導入した際に、該リブにより系外の接続部材を保持でき、かつ確実にシールすることができるものである。こうしたリブ（突出部）や図１に示す凹凸部は、容器本体シートと一体的に成形しても良いが、シートの片側に突出部や凹凸形状を作ったシート材を、容器本体を張り付けて作るための２枚のシート材の内側に張り合わせた後に、容器本体用のシート材を融着等により張り付けて製造してもよい。
【００５３】
また、容器本体の周縁封止部のうち、容器本体下部から突出部に至る周縁封止部は、広く（幅を厚く）して補強することが望ましい。これは、使用時に被術者が動くなどして保存容器が引っ張られたりした場合に、当該部分が捻れたりするなどの形態変化を起こしやすく、これにより取出口が狭められたり塞がれたりすることが生じ得るおすれがあるためである。
【００５４】
また、本発明の経腸栄養剤保存容器は、前記取出口を含む前記突出部の横幅が、加熱滅菌処理によるねじれを防止し得るように広く形成されていることを特徴とするものである。
【００５５】
図９は、本発明のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器の取出口を含む前記突出部の横幅が、加熱滅菌処理によるねじれを防止し得るように広く形成されているものの代表的な一実施形態を表す概略図である。
【００５６】
図９（ａ）に示すように、本実施形態のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器901の取出口を含む前記突出部907の横幅は、加熱滅菌処理によるねじれを防止し得るように広く形成されている。具体的には、前記取出口を含む前記突出部907の横幅が、下記式
２≦ｙ／ｘ≦６、好ましくは、３≦ｙ／ｘ≦５
（ここで、ｘは図９（ａ）に示すように、取出口を含む前記突出部の横幅であり、ｙは図９（ａ）に示すように、経腸栄養剤保存容器本体の横幅である。）を満足するように広く形成されていることが望ましい。上記式で２＞ｙ／ｘの場合には、特に問題はないが、これに接続させる接続部材が大きなものとなり、取り扱いが不便であるほか、接続時の取出口面積が大きくなり細菌等が侵入する危険性が大きくなるほか、万一、接続部材が抜けおりた場合、大量の内容物が流れ出すため、被術者の安全性の観点から好ましくない。一方、上記式でｙ／ｘ＞６の場合には、加熱滅菌処理によるねじれを防止することが困難となり、接続部材を取り付け難く、取り付け後に、内容物がねじれにより生じた皺に沿って漏れ出す場合があるため好ましくない。
【００５７】
さらに、好ましくは、図９（ａ）に示すように、経腸栄養剤保存容器本体と突出部との間の周縁封止部は、ゆるやかなスロープ状にすることが望ましく、図９（ｂ）に示すように、こうしたスロープ状にせずにいきなりその横幅を狭めるのは、加熱滅菌処理によるねじれを生じさせやすい。そのため、下記式
０．５≦ｚ／ｘ≦１０、
好ましくは、０．７≦ｚ／ｘ≦５、
より好ましくは１≦ｚ／ｘ≦３
（ここで、ｘは図９（ａ）に示すように、取出口を含む前記突出部の横幅であり、ｚは図９（ａ）に示すように、経腸栄養剤保存容器本体と突出部との間の高さである。）を満足するように経腸栄養剤保存容器本体と突出部との間の周縁封止部は、ゆるやかなスロープ状にすることが望ましい。
【００５８】
また、経腸栄養剤保存容器901の取出口を含む前記突出部907を上記の如く広く形成する場合には、該突出部の先端シール部よりも本体側の側面シール部に切り込み部を設けた構造とし、系外の接続部材を導入し易くするための挿入ガイド機構は設けなくとも良い。これは、前記突出部907を上記の如く広く形成することで、簡単に開口させることができ、かつ系外の接続部材を導入（挿入）することができるとする利点を有するからである。
【００５９】
次に、経腸栄養剤保存容器901の取出口を含む前記突出部を上記の如く広く形成する場合には、これに対応する接続部材を用いることが望ましい。すなわち、対応する接続部材の一端が経腸栄養剤保存容器の広く形成された取出口を含む前記突出部に接合し得る構造を有し、接続部材の他端が経腸栄養補給用チューブまたは経腸栄養カテーテルと接続し得る構造を有することを特徴とするものである。
【００６０】
図１０は、本発明のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器の取出口を含む前記突出部を上記の如く広く形成する場合に、これに対応する接続部材の代表的な一実施形態を表す概略図である。
【００６１】
図１０に示すように、本実施形態の接続部材11は、口径の異なる２つの円筒体が接合した（繋がった）形をしている。このうち口径の大きい円筒部13が前記経腸栄養剤保存容器の取出口を含む突出部に接合する側であり、この口径の大きい円筒部13側の先端部15が、開封された取出口に導入し易くするための挿入ガイド構造となっていることが望ましい。前記挿入ガイド構造としては、口径の大きい円筒部13の先端部15が、斜めにカットされた（竹を斜めに割った形に切断された）挿入開口部17を有するものである。また、口径の大きい円筒部13の中程の外周囲には、接続する際につかみやすく、また接続後に内容物の液漏れおよび抜け落ちを防止する目的で、リブ（凹凸部）23やフランジなどが適当数設けられていても良いし、外周囲表面を粗面処理してもよい。また、口径の大きい円筒部13側の先端部15は、先端に行くほどその口径が緩やかに狭まっていても良い。こうすることにより、より開封した取出口に素早く挿入することができるためである。一方、口径の小さい円筒部19は、経腸栄養補給用チューブまたは経腸栄養カテーテルと接続し得る側であり、こうしたチューブに挿入しやすいように、その先端部21は、絞ってあることが好ましい。また、口径の異なる円筒部を接合した（繋げた）形にするには、成形加工しれば、簡単に製造できるが、口径の異なる円筒部の境界部分は強度的に弱く、折れやすいため、特に口径の小さい円筒部は、肉厚を大きくしたり、スロープを設けて応力集中を避け折れ難くしても良い。
【００６２】
また、上記接続部材は、経腸栄養剤保存容器の取出口との接続部より内容物がにじみ出すのを防止し得る材料で、形成または表面処理されていることが望ましい。ここで、経腸栄養剤保存容器の取出口との接続部より内容物がにじみ出すのを防止し得る材料としては、疎水性樹脂であれば良いが、例えば、ポリエチレンテレフタレート、四フッ化エチレン樹脂（テフロン：米国のデュポン社の商品名）、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル，ブタジエン，スチレンを共重合もしくはブレンドして得られる丈夫な熱可塑性樹脂）等が挙げられる。また、こうした疎水性樹脂を表面処理する場合には、その基材には、親水性樹脂を用いてもよく、表面を破水性処理（例えば、親水性樹脂による表面被覆処理など）すればよい。
【００６３】
次に、本発明の経腸栄養剤保存容器用の接続部材の他の実施の形態としては、上述したソフトバック式の経腸栄養剤保存容器の開封後の取出口に導入し易くための挿入ガイド構造部、および挿入後に接続部材が取出口から脱落するのを防止するための脱落防止構造部が設けられてなるをことを特徴とするものである。
【００６４】
本発明の経腸栄養剤保存容器用の接続部材側の挿入ガイド構造部としては、特に制限されるものではなく従来公知の挿入ガイド構造を適当に利用することができるが、好ましくは、前記容器開封後の取出口の断面形状に適合するように扁平した断面楕円形状の挿入部であることが望ましい。これは、本発明の容器開封後の取出口は、上述したようにねじ切り式のキャップ等のものを用いることなく、容器本体と一体的に形成されているため、その断面形状が扁平した断面楕円形状を有している。従って、既存の経腸栄養剤保存容器用の接続部材のように、挿入部の断面形状が円形状をしている場合には、適合性が悪くなり、気密性が十分に保持できないため、取出口の両端から内容部が漏れだしてしまったり、接続部材が抜け落ちたりするなどの問題が生じる。そのため、接続部材の挿入部の断面形状も扁平した断面楕円形状に形成することが望ましいものである。ただし、接続部材のうち、経腸栄養補給用チューブに接続される側の挿入部は、従来と同様に断面形状が円形状をしていることが望ましい。
【００６５】
また、本発明の経腸栄養剤保存容器用の接続部材側の脱落防止構造部としては、特に制限されるものではなく従来公知の脱落防止構造を適当に利用することができるが、好ましくは、接続部材の前記容器開封後の取出口への挿入部の外周上に設けられてなる鉢巻き状の突出部であることが望ましい。特に、図１に示すように容器側の突出部の内面部に凹凸形状が設けられている場合には、かかる凹凸形状に適合する突出部形状とするのが望ましい。
【００６６】
なお、本発明のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器に使用する事のできる材料に関しては、レトルト処理することができ、四季を通じて寒暖差の厳しい条件下でも十分に長期保存ができるように、耐熱性、耐寒性、熱変動性などの特性に優れ、かつ高周波シールや熱シールができ、また加工性、切る方向への指向性を付与された材料であれば特に制限されるものではなく、従来既知のレトルトバッグ用に開発された材料等の中から適宜選択して使用する事ができるものであり、例えば、アルミまたはＳｉＯ2 蒸着のポリエステル−ナイロン−ＣＣＰの三層構造物、ナイロン−アルミまたはＳｉＯ2 蒸着のポリエステル−ナイロン−ＣＣＰの四層構造物等が例示できる。
【００６７】
また、本発明のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器は、消化態、半消化態以外の濃厚な栄養剤や流動食（これらの栄養剤や流動食には抗生物質等の薬剤を含んでいてもよい）などの経腸栄養剤、並びに飲料水（さらにこれに適当な水溶性のビタミンＣ等の栄養剤や抗生物質等の薬剤等を溶解したものであってもよい）などの飲料用水溶液を、順々に被術者に挿通した経腸栄養補給用チューブ（経鼻的または経皮的に用いる経腸栄養カテーテル）、さらに必要に応じて、栄養点滴セット（経腸栄養剤保存容器への接続部材、接続ゴム、点滴筒、ローラ・クランプ等を有する輸液セットなど）を通じて補給する際に用いられるのものである。また、従来の上部開放型の注ぎ口付濃厚流動食専用容器のように、その都度、経腸栄養剤を調整する必要がないように、安全に長期間の保存が可能で、緊急性を要するような場合、さらには、今後の高齢化により自宅や介護施設で高度医療を受けた後に適切に経腸栄養剤を補給させる必要性が生じた場合などにも好適に対応できるものである。
【００６８】
本発明のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器の製法に関しては、何ら制限を受けるものではなく、従来既知のソフトバック式の保存容器の製造技術を適宜利用して製造することができる。例えば、２枚のフィルムを重ね合わせて適当な金型で打ち抜き、周縁封止部（第１封止部と第２封止部部にそれぞれの内容物を注入するために該容器を横向きに倒置した状態で上部側にくる位置に未融着部分をそれぞれ残しておくのが望ましい）となる部分を熱ないし高周波等により溶融接着した後、該容器を横向きに倒置した状態で第１封止部と第２封止部部に未融着部分よりそれぞれの内容物を入れ、内容物を注入するために残しておいた未融着部分を熱ないし高周波等により溶融接着し、その後、加熱滅菌することにより、本発明のソフトバック式の保存容器を作る事ができる。さらに必要に応じて、支持用の穴や切り込み部、さらにはシート状物等の挿入ガイド機構を適当な時期に形成することができる。ここで、容器下部の突出部に設ける切り込み部は、フィルムの成形時に延伸方向が横手方向（＝切る方向）となるようにして製造しておくことで、切る方向の指向性が製造時に付与されるため、該切り込み部から極めて簡単に切るとる事ができる。
【００６９】
【発明の効果】
（１）  本発明のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器は、本体上部にレトルト保存用の第１封止部と使用時に異物や菌の侵入防止用の第２封止部が形成されてなり、本体下部に未使用保証構造の取出口を有する突出部が形成されてなるものであるため、水分補給後にも異物や菌の侵入を防止することができ、また、内容物の液漏れの生じない。
【００７０】
（２）  上記（１）のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器において、前記第１封止部と第２封止部の間に切り込み部を設けてなるため、上記（１）に記載の作用効果を奏するほか、簡単に切るとることができ、消毒したハサミ等を準備しなくても良いとする利点がある。
【００７１】
（３）  上記（１）または（２）のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器において、前記内側の第２封止部が、開閉自在なジッパー式のシール構造を有するため、上記（１）〜（２）に記載の作用効果を奏するほか、飲料水を注ぐ作業が簡単で確実に行うことができ、水分等の飲料水補給時の異物や菌の侵入を最小限に抑える事ができるほか、水分等の飲料水補給後の異物や菌の侵入も完全に防止できるとする利点を有する。また、経腸栄養剤を被術者に補給後に、飲料水（さらにこれに適当な水溶性のビタミンＣ等の栄養剤や抗生物質等の薬剤等を溶解したものであってもよい）などの飲料用水溶液を、該第１封止部をその都度開閉することにより何度かに分けて補給させることもできる。
【００７２】
（４）  上記（１）または（２）のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器において、前記内側の第２封止部が、栄養分保存容器本体に一端が支持された弾性基部片とその先端に設けられた落下菌や異物の侵入を防止する弁体部位とからなる構造を有するため、上記（１）〜（２）に記載の作用効果を奏するほか、水を注ぐ作業が簡単で確実に行うことができるとする利点を有する。
【００７３】
（５）  上記（１）〜（４）のいずれか１つのソフトバック式の経腸栄養剤保存容器において、上部に設けられた２重の封止部は、栄養分保存容器に封入された内容物を前記取出口より取り出した後に、前記第１封止部と第２封止部の間を切断して、内側の第２封止部を開いて水分を注ぎ込んだ後、該第２封止部を閉じて、異物や菌の侵入を防止すべく形成されているため、上記（１）〜（４）に記載の作用効果と同様の効果を奏することができる。
【００７４】
（６）  上記（１）〜（５）のいずれか１つのソフトバック式の経腸栄養剤保存容器において、前記突出部に形成された取出口の未開封保証構造が、該突出部の外周縁部がシールされ、該突出部の先端シール部よりも本体側の側面シール部に切り込み部を設けた構造によって構成されているため、上記（１）〜（５）に記載の作用効果を奏することができるほか、従来の取出口の未開封保証構造のように複雑な構造（取出口に融着されたキャップをネジ切る必要のある未開封保証構造）を要し、本体と材質の異なるこれら取出口部材とを接着させる手間も必要なく、極めて簡便に製造できてかつ液漏れの心配のないものであるとする利点を有する。
【００７５】
（７）  上記（１）〜（６）のいずれか１つのソフトバック式の経腸栄養剤保存容器において、前記突出部には、開封された取出口に系外の接続部材を導入し易くするための挿入ガイド機構が設けられてなるため、上記（１）〜（６）に記載の作用効果を奏することができるほか、取出口を開封した後に、系外の接続部材を取出口に挿入する際に手間取ることなく素早く挿入作業を完了でき、当該取出口からの異物や菌の侵入を防止することができるほか、挿入に手間取ることで、内容液が噴き出したり、取出口が破れたり、めくれたりして液漏れをしたりすることもあり得るなど、作業上のトラブルが生じやすい作業であるため、こうした心配をしなくて良く、挿入作業を行う医療関係者に敬遠されることもなく、また精神的な負担も軽減できる。
【００７６】
（８）  上記（７）のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器において、前記挿入ガイド機構が、取出口を開口させるための機構であるため、上記（１）〜（６）に記載の作用効果を奏することができるほか、上記（７）に記載の作用効果を達成する上で極めて簡便な手段であるため、特にその効果に優れる。
【００７７】
（９）  上記（８）のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器において、前記取出口を開口させるための機構として、切り込み部よりも本体側の突出部に、該突出部の軸線に直交する面内に延びるように、少なくとも１つの凸部ないし凹部が形成されているものであり、上記（１）〜（８）に記載の作用効果を奏することができるが、とりわけ、上記（７）〜（８）の作用効果が顕著であり、当該達成手段の中でも極めて有用な手段の１つであると言える。
【００７８】
（１０）  上記（８）のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器において、前記取出口を開口させるための構造として、前記切り込み部よりも本体側の突出部に、該突出部の軸線に直交する面内に延びるように、少なくとも１つの熱印加部ないし高周波印加部が形成されているものであり、上記（１）〜（８）に記載の作用効果を奏することができるが、とりわけ、上記（７）〜（８）の作用効果が顕著であり、当該達成手段の中でも極めて有用な手段の他の１つであると言える。
【００７９】
（１１）  上記（８）のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器において、前記取出口を開口させるための構造として、前記切り込み部よりも本体側の突出部に、該突出部の軸線に直交する面内に延びるように、少なくとも１つのシート状物が外接されているものであり、上記（１）〜（８）に記載の作用効果を奏することができるが、とりわけ、上記（７）〜（８）の作用効果が顕著であり、当該達成手段の中でも極めて有用な手段のさらに他の１つであると言える。
【００８０】
（１２）  上記（８）のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器において、前記取出口を開口させるための構造として、開口化部材が、少なくとも系外の接続部材を導入するまでは突出部の経腸栄養剤流路部に保持されているものであり、上記（１）〜（８）に記載の作用効果を奏することができるが、とりわけ、上記（７）〜（８）の作用効果が顕著であり、当該達成手段の中でも極めて有用な手段のさらにまた他の１つであると言える。
【００８１】
（１３）  上記（７）のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器において、前記挿入ガイド機構として、取出口の開封時にシート状物の先端部が該取出口よりも外側に出るように、該突出部の軸線方向に延びるように、該シート状物の一部が切り込み部よりも本体側の突出部の内面に固定されているため、上記（１）〜（６）に記載の作用効果を奏することができるほか、上記（７）に記載の作用効果を達成する上で極めて簡便な他の１つの手段であるため、特にその効果に優れる。
【００８２】
（１４）  上記（８）のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器において、前記挿入ガイド機構として、切り込み部よりも本体側の突出部の内面にリブが形成されているため、上記（８）に記載の作用効果に加えて、系外の接続部材を導入した際に、該リブにより系外の接続部材を保持でき、かつ確実にシールすることができるものである。
【００８３】
（１５）  上記（１）〜（１４）のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器において、前記取出口を含む前記突出部の横幅が、広く形成されていることにより、上記（１）〜（１４）に記載の作用効果を奏することができるほか、加熱滅菌処理による取出口を含む前記突出部のねじれを防止し得るとする特有の作用効果を奏するものである。
【００８４】
（１６）  上記（１５）のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器において、前記取出口を含む前記突出部の横幅が、下記式２≦ｙ／ｘ≦６（ここで、ｘは取出口を含む前記突出部の横幅であり、ｙは経腸栄養剤保存容器本体の横幅である。）を満足するように広く形成されていることにより、上記（１）〜（１５）に記載の作用効果を奏することができるほか、特に上記（１５）の加熱滅菌処理による取出口を含む前記突出部のねじれを防止し得るとする特有の作用効果がより顕著に得られるものである。
【００８５】
（１７）  本発明の接続部材は、一端が上記（１５）または（１６）のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器の取出口に接合し得る構造を有し、他端が経腸栄養補給用チューブまたは経腸栄養カテーテルと接続し得る構造を有することにより、簡単な操作により両者を接続することができる。
【００８６】
（１８）  上記（１７）の接続部材において、前記ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器の取出口を含む突出部に接合する側の先端部が、開封された取出口に導入し易くするための挿入ガイド構造となっていることにより、前記経腸栄養剤保存容器の取出口を開封した後に、当該接続部材を取出口に挿入する際に手間取ることなく素早く挿入作業を完了でき、当該取出口からの異物や菌の侵入を防止することができるほか、挿入に手間取ることで、内容液が噴き出したり、取出口が破れたり、めくれたりして液漏れをしたりすることもあり得るなど、作業上のトラブルが生じやすい作業であるため、こうした心配をしなくて良く、挿入作業を行う医療関係者に敬遠されることもなく、また精神的な負担も軽減できる。
【００８７】
（１９）  上記（１８）の接続部材において、前記挿入ガイド構造が、斜めに切断された挿入開口部を有することにより、上記（１８）の作用効果のうち、特に当該接続部材を取出口に挿入する際に手間取ることなく素早く挿入作業を完了でき、当該取出口からの異物や菌の侵入を防止することができるとする効果がより顕著に得られるものである。
【００８８】
（２０）  上記（１７）〜（１９）の接続部材において、前記ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器の取出口との接続部より内容物がにじみ出すのを防止し得る材料で、形成または表面処理されていることにより、上記（１７）〜（１９）の作用効果のうち、特に内容液が噴き出したり、液漏れをしたりするのを防止することができるとする効果がより顕著に得られるものである。
【００８９】
（２１）  本発明の経腸栄養剤保存容器用の接続部材は、上記（１）〜（１６）のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器の開封後の取出口に導入し易くための挿入ガイド構造部、および挿入後に接続部材が取出口から脱落するのを防止するための脱落防止構造部が設けられてなることにより、前記経腸栄養剤保存容器の取出口を開封した後に、当該接続部材を取出口に挿入する際に手間取ることなく素早く挿入作業を完了でき、当該取出口からの異物や菌の侵入を防止することができるほか、挿入に手間取ることで、内容液が噴き出したり、取出口が破れたり、めくれたりして液漏れをしたりすることもあり得るなど、作業上のトラブルが生じやすい作業であるため、こうした心配をしなくて良く、挿入作業を行う医療関係者に敬遠されることもなく、また精神的な負担も軽減できる。
【００９０】
（２２）  上記（２１）の接続部材において、前記挿入ガイド構造部が、前記容器開封後の取出口の断面形状に適合するように扁平した断面楕円形状の挿入部であることにより、上記（１８）の作用効果のうち、特に当該接続部材を取出口に挿入する際に手間取ることなく素早く挿入作業を完了でき、当該取出口からの異物や菌の侵入を防止することができるとする効果がより顕著に得られるものである。
【００９１】
（２３）  上記（２１）または（２２）の接続部材において、前記脱落防止構造部が、接続部材の前記容器開封後の取出口への挿入部の外周上に設けられてなる鉢巻き状の突出部であることにより、上記（２１）または（２２）効果がより顕著に得られるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器の代表的な一実施形態を表す概略図である。図１（Ａ）は、ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器の全体の表す概略図である。図１（Ｂ）は、図１（Ａ）の経腸栄養剤保存容器の突起部の軸線に直交する面内に延びるように凸部を形成する箇所（Ａ−Ａ′線）の断面拡大断面である。図１（Ｃ）は、図１（Ａ）の経腸栄養剤保存容器の突出部に示す破線に沿って切り裂く（＝開封する）ことで、突出部に形成された取出口（当該破線の位置に作られる切り口）の断面拡大断面である。図１（Ｄ）は、図１（Ｃ）の経腸栄養剤保存容器の突出部に形成された取出口の両側より、矢印で示すように押して取出口が開口した状態を表す取出口の断面拡大断面である。図１（Ｅ）は、図１（Ａ）の経腸栄養剤保存容器の突起部の軸線に直交する面内に延びるように凸部を形成しなかった場合に、経腸栄養剤保存容器の突出部に示す破線に沿って切り裂く（＝開封する）ことで、突出部に形成された取出口をその両側より、矢印で示すように押した場合に、開口されずに取出口全体が曲がってしまった状態を表す取出口の断面拡大断面である。
【図２】本発明のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器の上部構造の代表的な他の一実施形態を表す概略図であって、栄養分保存容器本体に一端が接着支持された弾性基部片とその先端に設けられた落下菌や異物の侵入を防止する弁体部位とからなる構造を有する第２封止部およびその近傍を表す部分断面図である。
【図３】本発明のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器下部の突出部の代表的な他の一実施形態を表す概略図であって、該突出部の挿入ガイド機構として、切り込み部よりも本体側の突出部に、該突出部の軸線に直交する面内に延びるように、少なくとも１つのシート状物が外接されてなる取出口を開口させるための機構（開口化機構）が設けられている当該突出部を表す概略図である。図３（Ａ）は、開口化機構が設けられている当該突出部の全体を表す概略図である。図３（Ｂ）は、図３（Ａ）の経腸栄養剤保存容器の突出部に示す破線に沿って切り裂く（＝開封する）ことで、突出部に形成された取出口（当該破線の位置に作られる切り口）の断面拡大断面である。図３（Ｃ）は、図３（Ｂ）の経腸栄養剤保存容器の突出部に形成された取出口の両側より、矢印で示すように押して取出口が開口した状態を表す取出口の断面拡大断面である。
【図４】本発明のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器下部の突出部の代表的なさらに他の一実施形態を表す概略図である。図４（Ａ）、（Ｃ）、（Ｄ）は、経腸栄養剤保存容器下部の突出部の挿入ガイド機構として、突出部の経腸栄養剤流路部に開口化部材（図４（Ａ）は中空の円筒形状の開口化部材、図４（Ｃ）は中実の略球状ないしラグビーボール形状の開口化部材、図４（Ｄ）は逆テーパーを有するの中実の円柱形状の開口化部材）が保持されてなる取出口を開口させるための機構（開口化機構）が設けられている当該突出部、さらに図４（Ａ）では、対応する系外の接続部材を表す概略図である。図４（Ｂ）は、図４（Ａ）に使われている開口化部材を表す概略図である。
【図５】本発明のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器下部の突出部の代表的なさらにまた他の一実施形態を表す概略図である。図５（Ａ）は、経腸栄養剤保存容器下部の突出部の挿入ガイド機構として、該突出の軸線方向に延びるように、シート状物の一部が切り込み部よりも本体側の突出部の内面に固定されてなる機構が設けられている当該突出部を表す概略図である。図５（Ｂ）は、図５（Ａ）の経腸栄養剤保存容器の突出部に示す破線に沿って切り裂いた（＝開封した）状態（シート状物の先端部が該取出口（切り口）よりも外側に出た状態）を表す概略図である。
【図６】本発明のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器下部の突出部（図６（Ａ））及び対応する系外の接続部材（図６（Ｂ））の代表的な一実施形態を表す概略図である。
【図７】本発明のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器下部の突出部（図７（Ａ））及び対応する系外の接続部材（図７（Ｂ））の代表的な他の一実施形態を表す概略図である。
【図８】本発明のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器下部の突出部（図８（Ａ））及び対応する系外の接続部材（図８（Ｂ））の代表的な他の一実施形態を表す概略図であり、図８（Ｃ）は、図８（Ｂ）の系外の接続部材を図８（Ａ）のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器下部の突出部に導入した（差し込んだ）状態での、図８（Ａ）の経腸栄養剤保存容器の突起部の軸線に並行して面内に延びるように凸部を形成した箇所（Ａ−Ａ′線）の断面拡大断面である。
【図９】本発明のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器の取出口を含む前記突出部の横幅が、加熱滅菌処理によるねじれを防止し得るように広く形成されているものの代表的な一実施形態を表す概略図であり、図９（ａ）は、経腸栄養剤保存容器本体と突出部との間の周縁封止部をゆるやかなスロープ状にしたものであり、図９（ｂ）は、こうしたスロープ状にせずにいきなりその横幅を狭めたものである。
【図１０】本発明のソフトバック式の経腸栄養剤保存容器の取出口を含む前記突出部を上記の如く広く形成する場合に、これに対応する接続部材の代表的な一実施形態を表す概略図であり、図１０（ａ）は口径の異なる円筒部を単に接合した（繋げた）形のものであり、図１０（ｂ）は口径の異なる円筒部をスロープを設けて滑らかに接合した（繋げた）形のものである。
【付号の説明】
101…ソフトバック式の経腸栄養剤保存容器、
102…栄養分保存容器本体、        103…第１封止部、
105…第２封止部、                107…突出部、
109…上部切り込み部、            111…周縁封止部、
112…支持用穴、                  113…突出部の両サイドの周縁封止部、
115…突出部の先端（下端）の周縁封止部、
117…下部切り込み部、            119…開口化機能を持つ凸部、
202…栄養分保存容器本体、        203…第１封止部、
205…第２封止部、                207…弾性基部片、
209…弁体部、                    307…突出部、
311…周縁封止部、                313…突出部の両サイドの周縁封止部、
315…突出部の先端（下端）の周縁封止部、
317…下部切り込み部、            317…下部切り込み部、
321…短冊状のシート状物、        323…シート状物の中央部、
325…シート状物321の両端部、    407…突出部、
411…周縁封止部、                413…突出部の両サイドの周縁封止部、
415…突出部の先端（下端）の周縁封止部、
417…下部切り込み部、            420…系外の接続部材、
427…経腸栄養剤流路部、          429…開口化部材、
507…突出部、                    511…周縁封止部、
513…突出部の両サイドの周縁封止部、
515…突出部の先端（下端）の周縁封止部、
517…下部切り込み部、            527…短冊状のシート状物、
528…短冊状のシート状物の先端部、
607…突出部、                    611…周縁封止部、
613…突出部の両サイドの周縁封止部、
615…突出部の先端（下端）の周縁封止部、
617…下部切り込み部、            619…開口化機能を持つ凸部、
620…系外の接続部材、            707…突出部、
711…周縁封止部、                713…突出部の両サイドの周縁封止部、
715…突出部の先端（下端）の周縁封止部、
717…下部切り込み部、            719…開口化機能を持つ凸部、
720…系外の接続部材、            811…周縁封止部
813…突出部の両サイドの周縁封止部、
815…突出部の先端（下端）の周縁封止部、
817…下部切り込み部、            819…開口化機能を持つ凸部、
820…系外の接続部材、            ａ…隙間部分。
901…経腸栄養剤保存容器、        902…栄養分保存容器本体、
907…突出部、                    911…周縁封止部、
913…突出部の両サイドの周縁封止部、
915…突出部の先端（下端）の周縁封止部、
917…下部切り込み部、
ｘ…取出口を含む前記突出部の横幅、
ｙ…経腸栄養剤保存容器本体の横幅、
ｚ…経腸栄養剤保存容器本体と突出部との間の高さ、
11…接続部材、                    13…口径の大きい円筒部、
15…口径の大きい円筒部側の先端部、
17…斜めにカットされた挿入開口部、
19…口径の小さい円筒部、          21…口径の小さい円筒部側の先端部、
23…リブ（凸部）。
【図１】
0004585635.tif 000002
【図２】
0004585635.tif 000003
【図３】
0004585635.tif 000004
【図４】
0004585635.tif 000005
【図５】
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【図６】
0004585635.tif 000007
【図７】
0004585635.tif 000008
【図８】
0004585635.tif 000009
【図９】
0004585635.tif 000010
【図１０】
0004585635.tif 000011