(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物の生体流体中の検体を検出し測定するためのシステムであって、
動物の組織表面に配置してそこから生体流体を採取するのに適し、採取された生体流体と接触するように配置され検体を表す測定信号を生成する検体センサを備える採取装置と、
前記採取装置の作動に関連する属性を測定し、前記属性をあらわす属性信号を生成する少なくとも1つの属性センサ、
前記属性信号および前記測定信号を受け取るために前記属性センサおよび前記検体センサに結合されるプロセッサであって前記プロセッサが属性信号に基づき前記採取装置の作動パラメータを調整するもの、
を具備し、
前記属性センサが生体流体生産性を示す組織の条件を検出し、前記プロセッサが前記属性信号に基づき前記採取装置に加えられる吸引力の量を制御する信号を生成する、システム。
【請求項２】
前記属性センサが前記検体センサの作動パラメータを測定し、前記プロセッサが、前記属性センサにより測定される属性について補償される生体流体中の検体の測定値を示す出力信号を生成する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記属性センサが、前記検体センサの温度を測定するために前記検体センサに結合される温度センサを備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記属性センサが属性を継続的に測定する、請求項2に記載のシステム。
【請求項５】
プロセッサが継続的に属性信号および測定信号を読み取り、継続的に出力信号を生成する、請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
該システムが前記プロセッサにより生成される前記出力信号の値を表示するために前記プロセッサに結合されるディスプレイをさらに備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項７】
前記検体センサがグルコースセンサである、請求項1に記載のシステム。
【請求項８】
被験者の生体流体中の検体を検出し測定する方法であって、
採取装置を使って動物の組織表面から生体流体を採取するステップ、
検体センサを前記組織表面の生体流体と接触させるステップ、
前記検体センサを使って前記生体流体中の検体を検出するステップ、
前記採取装置の作動に関連する属性を感知するステップ、および、
前記属性に基づき前記採取装置の作動パラメータを調整するステップ、
を具備し、
前記属性感知ステップが、生体流体生産性を示す組織の条件の感知を含み、かつ該方法において、前記調整ステップが、生体流体を組織から検体センサに接触するように引き寄せるために前記採取装置に加えられる吸引力の調整を含む、方法。
【請求項９】
前記検体センサからの信号に基づき前記生体流体中の検体の測定値を計算するステップを含み、該方法において、前記調整ステップが前記属性に基づく算定測定値の調整をさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記属性感知ステップが、前記検体センサの温度の感知を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記採取ステップが、組織表面からの生体流体の継続的採取を含み、前記被験者の生体流体中の検体を検出するステップが前記検体の継続的検出を含み、前記属性感知ステップが、前記検体センサに近接する属性の継続的感知を含み、前記調整ステップが前記採取装置の作動パラメータの継続的調整を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
動物の組織表面に配置しそこから生体流体を採取するに適する装置であって、
前記採取された生体流体と接触するように配置され、前記検体分析物を表す測定信号を生成する分析物センサ、および、
前記採取装置の作動と関連する属性を測定し、前記属性を表す属性信号を生成する少なくとも１つの属性センサ、
を具備し、
前記属性センサが生体流体生産性を示す組織の条件を検出する、装置。
【請求項１３】
前記属性センサが前記検体センサの作動パラメータを測定する、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記属性センサが前記検体センサの温度を測定するために前記検体センサに配置される温度センサである、請求項１３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本出願は、1998年9月10日に提出された米国仮出願第60/099,733号、1999年6月18日に提出された米国仮出願第60/140,283号、および1999年6月18日に提出された米国仮出願第60/140,285号に対する優先権を主張する。
【０００２】
発明の背景
本発明は、採取および検定または測定時の条件を利用して被験者の組織から採取される少量の生体流体からの分析物の評価値測定の値を補償するシステムおよび方法に関するものである。
【０００３】
現在の検体評価値の装置は、採取部位の種々の混乱する条件の結果である不正確性という欠点を持っている。例えば、血中グルコースメータは、グルコースのテストストリップがグルコースメータに挿入される際にこのテストストリップに関連する周囲温度条件について検定測定値を調整する。
【０００４】
採集される生体流体の量または検定に必要な時間を縮小しようとすると、諸条件が正確な検定測定値にとってさらに妨げとなる。これらの条件には、湿度、温度、周囲光、圧力などが含まれるが、これに限定されない。例えば、組織表面またはその付近に配置される採取装置で採集される血液または間質液からグルコース濃度を測定するシステムの場合、特にこのことが当てはまる。属性補償は、数時間、数日間あるいは数週間組織に接触したままの採取装置から連続的に分析物を監視するシステムにおいてはさらに重要である。適切なセンサを使用することにより、これらの条件を監視して、所望の検定測定においてこれらの条件について補償することができる。
【０００５】
発明の概要
本発明に従い、装置の生体流体採取作業または装置による1つまたはそれ以上の検体に関する生体流体検定に関連する属性を測定するために少なくとも1つのセンサが提供される。生体流体の採取部位または装置内の生体流体処理部分内の様々な属性または条件は、検定または装置のその他の作動パラメータの正確さに影響を与える可能性がある。使用されるセンサのタイプは、測定される条件が基準となる。採取装置の作動パラメータは、感知された属性に基づき補償される（すなわち調整される）。属性の例としては、組織の温度、pH、生体流体生産性に影響する条件などがある。
【０００６】
本発明は、組織に接触して配置される採取装置から得られる被験者の生体流体中の分析物を1回測定するシステム並びに前記のような採取装置から得られる被験者の検体を継続的に監視するシステムにおいて有益である。従って、被験者の生体流体中の分析物は、本発明のシステムおよび方法により定期的にかつ頻繁に繰り返し検定できるものと考えられる。
【０００７】
本発明の上記のおよびその他の目的および利点は、添付図面と関連して行われる以下の説明を参照することにより、さらに容易に明らかになるだろう。
【０００８】
定義
本明細書において使用される場合、“a”または“an”は、1つまたは１つより多いを意味する。例えば、“an analyte”は、1つの検体または１つより多い検体を意味する。
本文書において使用される場合、「生物膜（biological membrane）」という用語は、毛細管壁などある生物の1つの領域をこの生物の別の領域から分離する構造、または皮膚、頬粘膜またはその他の粘膜などある生物をその外部環境から分離するこの生物の外層を意味する。本文書において使用される場合「上皮組織（epithelial tissue）」という用語は、ある生物の皮膚、粘膜および体腔の内層を意味するものとする。
【０００９】
本文書において使用される場合、「組織（tissue）」という用語は、構造的物質を形成する特定の種類の細胞並びにその細胞間物質の集合体を意味する。本発明の1つの実施態様が実施できるように、組織の少なくとも1つの表面は、電磁放射を受けることができることが望ましいが、必ずしもそうである必要はない。望ましい組織は皮膚である。本発明に使用するのに適するその他の組織には、粘膜組織および柔らかい器官が含まれる。
本文書において使用される場合、「吸引（suction）」または「圧力（pressure）」という用語は、システムが境界を接する生物の内圧に比較した場合の相対的圧力を意味する。「真空（vacuum）」は、「吸引（suction）」と同義に使用される。
【００１０】
本文書において使用される場合、「生体流体（biological fluid）」という用語は、血清、全血、間質液、リンパ液、脊髄液、血漿、脳脊髄液、尿、前立腺液、胆汁、膵臓分泌物、またはこれらの生体流体の組み合わせを意味する。各種組織の表面から採取できるその他の体液には、粘液、唾液、母乳、涙、胃の分泌物および汗から成るグループから選択される生体流体が含まれる。「間質液」とは、体内の細胞間の空間を占める透明の体液を意味する。生体液は特に手術処置中他の器官の組織表面下からも採取できるものと考えられる。
【００１１】
本文書において使用される場合、「穿孔（poration）」、「微小穿孔（microporation）」またはこれに類する用語は、選択される目的のためまたは特定の医学的または外科的処置のために生物膜内からの検体など生体流体の通過または生物膜外から体内への浸透物または薬剤の通過に対する生物膜のバリア特性を減ずるために、皮膚または粘膜または生物の外層など生物膜に所望の深さまでまたはこれを貫通して小さい穴、開口または孔を人工的に形成することを意味する。上記の通り形成される穴または「微小孔」のサイズは、直径約1−1000μmである。「微小孔」という用語は、単純化するために単数形で使用されているが、本発明に従った統合的装置により複数の開口または孔を形成できることが理解されるはずである。
【００１２】
本文書において使用される場合、「人工的開口（artificial opening）」とは、微小孔を含めて、これを通じて流体を送るまたは抽出するために適するサイズの生物膜の物理的破裂を意味する。
本文書において使用される場合、「採取装置（harvesting device）」とは、組織から生体流体の標本を採集しこれを分析してこの生体流体の特性を決定するために組織に接触して配置されるのに適する装置を意味する。採取装置は、1回用にすなわち離散的使用のために設計するか、もっと長い期間例えば数時間、数日間または数週間、周期的、継続的または連続的検体監視のために組織に接触して配置されるように設計することができる。採取装置に、任意に穿孔要素（下に定義される）を取り付けることができる。
【００１３】
「穿孔要素（porating element）」という用語は、熱剥離、ランセットまたは針による組織の機械的破裂およびその他の既知の技法によるものを含めて、上に説明される微小孔、穴または開口を形成するためのあらゆる手段を含むものとする。機械的穿孔要素の一例は、公示済みPCT出願WO9800193号「皮膚または粘膜の複数の機械的微小穿孔」において開示されている。このシステムに関連して使用するのに適する別の穿孔技法は、1999年7月14日に提出されたPCT出願第PCT/US99/15967号「膜内外輸送のための火花電荷による生物膜の制御された除去」において開示されている。
【００１４】
分析物監視システムに関連して使用される場合、「連続的（continuously）」または「継続的（continually）」という用語は、システムの特定の用途に応じて変動する周期でまたは発生率で続行して動作することを意味する。例えば、センサの出力は1分ごと、数分ごと、1時間ごと、数時間ごとなど、周期的に読み取ることができる。さらに、各読み取りごとに、時間的に比較的密に複数回読み取り値を得るように、任意にセンサ出力を複数回サンプリングして、表示または記録される最終読み取り値を決定するために前記の複数の読み取り値の平均化またはその他の調整が行われる。
【００１５】
本文書において使用される場合、「検体（analyte）」とは、本発明において説明される技術によりまたは技術上既知の技術により生物膜を通過するのに適する化学または生物物質または化合物であり、ある個人の体内での濃度または活性度について知りたい対象である物質または化合物を意味する。グルコースは皮膚の通過に適する糖であり、例えば糖尿病を患うものはその血中グルコースのレベルを知りたがる場合があるので、グルコースは検体の好例である。検体の他の例としては、ナトリウム、カリウム、ビリルビン、尿素、アンモニア、カルシウム、鉛、鉄、リチウム、サルチル酸塩などの化合物が含まれるが、これに限定されない。
【００１６】
「属性（attribute）」は、採取部位、検定部位の物理的条件または採取装置の作動に関連するその他の物理的条件である。属性の一例は温度である。測定すると有益なその他の属性または条件は、湿度、周囲光、圧力、真空、組織の堅固さ、組織の厚み、組織の水分、酸素、pHなどである。
【００１７】
図1は、採取装置10および検定メータ70を備えるシステムの1つの実施態様を示している。採取装置10は、皮膚などの組織から生体流体の標本を採集する。生体流体は、皮膚接触面12の開口20を通じて採集される。採取装置10は、ランセット、米国特許第5,885,211号において開示されるような熱剥離（光学的または電気的加熱）などの組織貫通または穿孔手段を組み込むことができる。任意の搭載組織貫通または穿孔要素を含む採取装置の変形形態については、1999年7月20日に提出されたPCT出願第PCT/US99/16378号、1999年3月5日に提出された第PCT/US99/04990号および1999年3月5日に提出された第PCT/US99/04983号を見られたい。
【００１８】
採取された生体流体は、生体流体が検体検出ストリップまたはセンサ50の中またはこれを横切ってまたはこの上を流れるように、例えば開口20に加えられる真空によりおよび（または）毛細管作用により移動される。分析物センサ50は、光学的または電気的リンク60により検定メータ70に結合される。生体流体が採取されるときの採取部位の条件を測定するために、1つまたはそれ以上のセンサ40が採取装置10に配置される。センサ40は、電気的または光学的リンク30により検定メータに結合される。
【００１９】
センサのタイプは測定対象の属性または条件のタイプによって決まる。上に説明した通り、属性は、温度、湿度、周囲光、圧力、真空、生体流体生産性を示す組織条件（組織の堅固さ、組織の厚み、および／または組織の水分）などまたはその組み合わせである。測定ポイントも、測定対象の属性または条件のタイプによって決まる。湿度、圧力、真空など測定環境に共通のものを除いて検定の全ての環境依存性を測定するためには検定物に近接することが重要である。例えば、1つの実施態様において、組織から生体流体を採取装置の中および分析センサ上に吸引するために採取装置に吸引力または真空を与えるためのホースが提供される。このホースは、湿度、圧力および真空レベルなど検定の環境に合致する、ホースに沿った環境パラメータを測定するためのメカニズムとなる。検定物近くで測定すべき環境依存性には、周囲光、pHおよび温度が含まれる。検定温度依存性を補正するために、温度測定点は、同じハウジング材内であるが通常標本に接触しないで検定物にできる限り近くなければならない。測定される体液のpHは、検定に対するpHの影響について補償するために使用でき、検定プロセスにより変化する可能性があるので、pHは、流路における検定の直前に標本内で測定すべきである。
【００２０】
堅固さ、厚みおよび水分など組織の特性は、同様の組織の標本採取部位近くで測定しなければならない。例えば、標本採取部位が前腕中央掌側である場合、組織特性はこの部位に近い前腕中央掌側で測定されなければならない。前腕下部中央掌側と前腕上部掌側の間で特性の変動が測定された。
【００２１】
温度は、採取装置10が離散的または継続的グルコース監視システムの一部である場合に特に重要である。例えば、温度に反応する属性センサ40は、検体センサに対する温度変動の影響を最小限に抑えることができるように、検体センサ（この上にない場合でも）のできる限り近くに配置されることが望ましい。本発明に関連して使用するのに適する多くのタイプの温度センサが技術上既知である。一般的に使用されるセンサには、順方向バイアス半導体ダイオード、サーミスタ、熱電対、抵抗温度温度検知器（RTD）、放射温度計、光ファイバーセンサ、ビーズ熱電対およびソリッドステートセンサが含まれる。例として、その温度特性が既知であり、入手しやすく、低コストなのでサーミスタが使用される。温度センサの反応時間は、騒音を最小限に抑え測定される温度が検定物での変化を追跡できるように、摂氏1度あたり10秒未満であることが望ましい。
【００２２】
図2および3を見ると、採取装置10のセンサヘッド500の実施態様が示されており、センサヘッド500には、1つまたはそれ以上の属性センサが配置されている。検体センサ50は、例えばこの応用においてはグルコースの「一次」センサであり、この形態において作用電極、基準電極など51を通じてpHまたは酸素含有量を測定することもできる。属性センサ40（1）は、温度を測定するために検体センサ50の近くに配置されるサーミスタである。属性センサ40（2）は、皮膚など装置10が取り付けられる組織における境界の輪郭を示すための光センサソース対である。属性センサ40（3）は、主に検定センサ50に対する害が一般的に見られる紫外線（UV）範囲の周囲光を測定する。属性センサ40（4）は、組織の水分に関係する堅固さ/堅さを含む皮膚の条件または特性を測定するためのマイクロデュロメータである。
【００２３】
皮膚など組織の条件は、組織の生体流体生産性の度合いを示すので、有益である。乾燥して硬い皮膚はもっと柔らかな皮膚より体液の生産が少ない。マイクロデュロメータ（micro-durometer）の出力が、組織の厚み、硬さおよび／または乾燥度が正常以上であることを示す場合、充分な量の生体流体が抽出されるようにするために採取装置10に加えられる吸引力の量が増大される。逆に、マイクロデュロメータの出力が、皮膚が比較的柔らかいことを示す場合には、真空レベルを維持するか、下げることができる。組織の同じ採取部位にまたはその周囲に配置される採取装置から継続的に生体流体が採取される連続監視システムにおいては、このことは特に有益である。
【００２４】
図3に示される通り、センサヘッド500は、真空および電気信号を送る導管コード510により検定メータ70（図1）に取り付けられる。属性センサ40（5）は、センサヘッド500に真空を送る導管コード510内部のホースの圧力および／または真空および湿度を測定するメータ本体に取り付けられる。
【００２５】
図4を参照すると、検定メータ70内でまたは別個のコンポーネントとして、属性センサ40の属性信号は、属性センサ40からの属性信号に基づき適切な補償を決定する補償要素110に接続される。補償要素110は、マイクロプロセッサまたはその他の計算要素などのプロセッサ80に対する出力である適切な補償を生成する。検体センサ50は、測定対象の検体のタイプに基づいて測定信号を生成する。測定信号は、検定メータ70内部の検定要素90に接続される。検定要素90は、検体の伝統的な検定を行い、この値に合致する信号を生成し、この信号をプロセッサ80に出力する。プロセッサ80は、補償要素110からの補償信号および検定要素90からの検定信号に基づく補正済み検定値を生成し、この値に合致する信号を、ディスプレイ、監視装置または信号処理装置など出力手段100に出力する。
【００２６】
検定要素90によって行われる測定値に対する補償のタイプは、採取部位で感知される条件によって決まる。適用される補償は、交絡条件に関しては線形または非線形とするか、神経回路網またはファジー論理を利用することができる。その代わりに、ルックアップテーブルまたは方程式に基づくアルゴリズムを使用して補正を行うことができる。例えば、pHは、グルコース測定のためのグルコースオキシダーゼを主成分とする検定センサの効率に影響を与える。pHが変化すると、この変動について補償するために、ルックアップテーブルから得られる補正値が検定結果に応用される。湿度測定値は、標本が検定された後次の標本が採集される前にシステムによってこれが処分される離散的サンプリングシステムにおいて使用される。湿度測定値は、この場合標本が採集されているかどうかを決定するためにも有益であり、湿度差は測定対象の検体の濃度変化を量化するために使用される。
【００２７】
湿度測定値は、また、経表皮水分損失（TEWL）を量化するためにも有益である。グルコースオキシダーゼを主成分とする検定の効率に対する温度の影響が測定されて、温度変動について検定結果を補償するためのルックアップテーブルまたは式を生成するために使用される。上に説明した通り、組織の堅固さおよび厚みの測定値は、適切な検定機能のために十分な標本の流れを維持するために必要な真空レベルを推定するために有益である。検定部位の組織が水和されると、組織は厚くなり軟化して、同量の標本のフラックスを得るために必要な真空量が少なくなる。
【００２８】
例として、図5は、グルコース測定値を補償するためにサーミスタで測定される温度を使用する測定値補償プロセスを表すグラフを示している。図5の上のグラフは、温度センサの出力から温度値への変換を示している。図5の下のグラフは、図5の上のグラフのデータから導出される所与の温度値に関する補償係数を示している。補償係数は、グルコース測定値に応用（加算または減算）されて、グルコース測定値の正確さを向上させる。実際の実施においては、変換プロセスは、図5に示されるグラフを表すデータのルックアップテーブルを含めて多様な方法で実現できる。各属性は、図5のグラフにより表されるプロセスと同様の補償プロセスを伴うが、データが異なることが分かるはずである。同様に、多属性センサの出力を単一の検定補償係数に効率よくマッピングするために、多次元ルックアップテーブルを使用することができる。
【００２９】
図6は、本発明に従ったプロセスに含まれるステップを示している。第１のステップ200は、検定のための生体流体の採取を行う。ステップ240は、温度、湿度など検定に関連する条件測定値(すなわち属性)の入手を必要とする。このステップは、ステップ200の前でも、その最中でもまたはその後でも良い。ステップ280は、測定された条件から検定補償値を決定する。ステップ220は、ステップ200において採集された生体流体から分析物濃度の伝統的検定を行う。ステップ260は、ステップ220において決定された検定値をステップ280において決定された補償係数または調整係数を使って修正することにより、補正済み検定値を計算する。最後に、ステップ300は、ディスプレイまたは処理装置などその後の使用のために補正済み検定値を出力する。
【００３０】
図6のプロセスの特定の例は、グルコース検定に関するものである。血液および間質液は、ステップ200において採取部位の微小孔を通じて採取される。ステップ240において、検体センサ50の温度が測定される。ステップ220は、伝統的な検定技法を使って、採取された間質液をグルコースレベルについて検定する。温度など属性に基づく検定の補償係数がステップ280において決定される。ステップ220から得られる伝統的検定値およびステップ260から得られる補償値から補償済み検定値が計算される。補償済みグルコース濃度値は、ステップ300において出力される。
【００３１】
1999年7月20日に提出されたPCT出願第PCT/US99/16378号において開示されるような連続検体監視システムにおいては、採取部位、採取装置または特に検体センサにおける属性の変動についても補償することが望ましい。図6に示されるプロセスは、継続的に反復される。例えば、属性を連続的に測定し、検体センサからの各検定または測定ごとに、1つまたはそれ以上の属性センサからの属性信号を使って、検体センサから得られる測定信号が補償される。
【００３２】
図7を見ると、本発明の別の実施態様が示されている。この実施態様において、プロセッサ400は、1つまたはそれ以上の属性センサ40から得られる1つまたはそれ以上の属性について補償される検体センサ50からの値を導出するために必要な全ての計算を行う。例えば、プロセッサ400は、補償プログラムまたはデータ420を使用することにより1つまたはそれ以上の属性について補償される検定値を導出するために検定プログラム410を実行するマイクロプロセッサまたはその他のプログラム可能な処理装置である。プロセッサ400は、検体センサ50から測定信号を、また属性センサから1つまたはそれ以上の属性信号を読み取り、測定値を得るために補償プログラム420と一緒に検定プログラム410を実行する。補償プログラム420は、数学的アルゴリズムまたは図5に関連して上に説明した1つまたはそれ以上のルックアップテーブル（各属性ごとの）とすることができる。これは、システムが使用される環境のタイプに応じて離散的または継続的とすることができる。プロセッサ400により生成される値はディスプレイ430に結合できる。プロセッサとのユーザー対話はキーパッド440を通じて行うことができる。図7に示されるシステムは、さらに、特に継続的監視システムにおいて属性信号の値を記憶するためのメモリを含むことができる。ここに情報のアーカイブを保持することが望ましい。
【００３３】
要約すると、本発明は、動物の生体流体中の分析物を検出しこれを測定するためのシステムに関するものであり、該システムは、動物の組織表面に配置してそこから生体流体を採取するのに適し、採取された生体流体と接触するよう配置され検体を表す測定信号を生成する分析物センサを備える採取装置、採取装置の作動に関連する属性を測定し属性をあらわす属性信号を生成する1つまたはそれ以上の属性センサ、属性信号および測定信号を受け取るために属性センサおよび検体センサに結合されるプロセッサを備え、該システムにおいてプロセッサが属性信号に基づき採取装置の作動パラメータを調整する。
【００３４】
さらに、本発明は、被験者の生体流体中の検体を検出し測定するための方法に関するものであり、該方法は、採取装置を使って動物の組織表面から生体流体を採取するステップ、検体センサを組織表面の生体流体と接触させるステップ、検体センサを使って生体流体中の検体を検出するステップ、採取装置の作動に関連する属性を感知するステップ、および属性に基づき採取装置の作動パラメータを調整するステップを含む。
【００３５】
さらに、本発明は、動物の組織表面に配置してそこから生体流体を採取するのに適する装置に関するものであり、該装置は、採取された生体流体と接触するよう配置され検体を表す測定信号を生成する検体センサ、および採取装置の作動に関連する属性を測定し属性をあらわす属性信号を生成する少なくとも1つの属性センサを備える。
【００３６】
上記の説明は例示のために意図されたものであり、添付の特許請求の範囲に規定されることを除き本発明を限定することが意図されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図1は、本発明の1つの実施態様に従ったシステムを示すブロック線図である。
【図２】  図2は、本発明に従った属性センサのポジションを示すセンサヘッドの図である。
【図３】  図3は、本発明に従った真空/圧力センサの使用法を示す図である。
【図４】  図4は、図1のシステムの一部を構成する検定メータのコンポーネントのブロック線図である。
【図５】  図5は、温度について検定測定値を補償するための補償データグラフの使用法を示す図である。
【図６】  図6は、本発明に従ったプロセスにより実施されるステップを表す図である。
【図７】  図7は、本発明の別の実施態様に従ったシステムのブロック線図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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