(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外耳道洗浄装置において、該外耳道洗浄装置が、少なくとも１つの洗浄液（１３）用注入路（６）と、少なくとも１つの注入路（６）の末端部（７）と外部環境とを結ぶ少なくとも１つの放出路（８）であって、液体（１３）および洗浄産物（１４）を外部に放出するよう設計された別流路（９）が洗浄産物（１４）により少なくとも部分的に詰まった場合、洗浄液(１３)を外部に放出するよう設計された少なくとも１つの放出路(８)とを含み、洗浄装置（１０）の長さよりも短く、かつ注入路（６）の末端部（７）も画定する隔壁（１６）により注入路（６）が放出路（８）から分離されていることを特徴とする外耳道洗浄装置。
【請求項２】
耳鏡に挿入された請求項１に記載の装置において、前記別経路（９）が耳鏡の洗浄装置（１０）で占有されていない部分であることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、該装置が１つの注入路（６）および１つの放出路（８）を含むことを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置であって、注入路（６）の末端部（７）の断面が注入路（６）の始端部の断面よりも大きいことを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置であって、注入路（６）の末端部（７）の断面が放出路（８）の断面により増加した注入路（６）の始端部の断面より小さくないことを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項３に記載の装置であって、放出路（８）の断面が注入路（６）の始端部の断面より小さくないことを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項３に記載の装置であって、注入路（６）および放出路（８）を積み重ねて配置したことを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項３に記載の装置であって、注入路（６）および放出路（８）を互いに並べて配置したことを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項３に記載の装置であって、注入路（６）および放出路（８）が互いに平行であることを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項３に記載の装置であって、放出路（８）の末端部を洗浄装置（１０）本体の側方に取り付け、そこから突き出していることを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置であって、洗浄装置（１０）の本体から突き出した放出路（８）の末端部が装置自体のグリップを構成することを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項１０に記載の装置であって、洗浄装置（１０）の本体から突き出した放出路（８）の末端部を、放出路（８）から流出する洗浄液（１３）を廃棄するよう設計された手段に接続されていることを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の装置であって、洗浄装置（１０）から出た液体（１３）の噴流を外耳道（２）の壁（４）に向けて偏向するよう設計された手段（１７）が注入路（６）の末端部（７）の出口に存在することを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の装置であって、さらに前記手段（１７）が洗浄装置（１０）から出た液体（１３）の噴流を方向付け、および／または広げ、および／または平らにするよう設計されていることを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項１３に記載の装置であって、注入路（６）の末端部（７）の出口が楕円または扁平形状であることを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の装置であって、外耳道（２）および鼓膜（３）の自己観察用装置の外耳道（２）および鼓膜（３）の検査用手段として用いることを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の装置であって、洗浄液（１３）を供給するよう設計された手段（１８、２０、２１）に連結されたことを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の属する技術分野）
本発明は、少なくとも１つの洗浄液用注入路、および注入路の末端部を外部環境と結ぶ放出路を含む外耳道洗浄装置において、洗浄液および洗浄産物（耳垢、上皮鱗屑等）を外部に排出するよう設計された別流路が洗浄産物により少なくとも部分的に詰まった場合に、洗浄液を外部に放出するよう放出路を設計した外耳道洗浄装置に関する。この別流路は、外耳道、洗浄装置を挿入した耳鏡または洗浄装置本体に設けた排出路からなる。
【０００２】
（先行技術）
通常少なくとも１つの注入路および排出路を含み、外耳道および／または外部から進入可能な体腔に適当な特性および／または組成の液状物（以下「液体」とする）を（起こり得る疾患の衛生、予防および治療のために）導入するよう設計された装置は公知であり、かつ市販されている。液体中に（恐らく）存在する活性物質は、その液体を設計した具体的目的によりその都度変わる（または変わるかもしれない）。したがって、活性物質はいずれの場合も本発明とは無関係であるので、ここではこれ以上検討しないものとする。
【０００３】
特に、公知の外耳道洗浄装置は洗浄液用注入路を備えており、この注入路の断面は洗浄液および洗浄産物（耳垢、上皮鱗屑等）を外部に排出する排出路の断面よりも小さい。このため、外耳道に（通常、耳垢を分離し、かつ除去する作用をより効果的にするために大気圧よりも若干高い圧力で）導入した洗浄液の量が排出路から出た洗浄液の量よりも多くなり、その結果、鼓膜の完全性および／または機能性を（少なくとも潜在的に）損なう危険性のある外耳道内の過剰圧力の発生を防ぐことができる。
【０００４】
液体の作用により外耳道の壁面より分離・除去された洗浄産物は、通常液体自体により排出路内に運ばれ、外部に排出される。しかし、洗浄産物の大きさが排出路の入口の大きさに匹敵する（または入口の大きさより大きい）場合、洗浄産物が（少なくとも部分的に）前記流路に詰まり、その結果、液体および洗浄産物が流れることのできる空間が狭まり、かつ外耳道内で鼓膜に対して洗浄液が過剰圧力となる。過剰圧力は鼓膜自体の完全性および／または機能性を（少なくとも潜在的に）損なう危険性があり、さらに耳鳴りおよび／または聴覚障害の発生ならびに聴力の減少を伴って内耳を傷つける場合がある。
【０００５】
患者が公知の洗浄装置を用いて、有資格者またはいずれにせよ他人の補助（他者による洗浄）なしに外耳道を洗浄する（自己洗浄）場合、洗浄液が過剰圧力となる危険は特に重要となる。この場合、患者が液体および洗浄産物の定常流量を直接的かつ連続的に制御することはできず、また（少なくとも潜在的に）危険な異常事態が発生した（または発生し得る）とき直ちに外耳道への洗浄液の導入を中断することができないからである。前記の危険は、他者により洗浄を行う際にも、洗浄操作を行う者が（少なくとも潜在的に）危険な状態を適時に（いかなる理由であれ）検出できない、および／または適切な迅速さを持って対応できないと発生する場合がある。
【０００６】
これが公知の洗浄装置の深刻な欠点である。この欠点により、洗浄装置の使用、特には外耳道の自己洗浄への使用が制限される（または制限され得る）。本発明の課題となる洗浄装置は、前記の過剰圧力の発生を防止するよう設計された手段であって、公知の洗浄装置の深刻な欠点および危険性を解消する手段を含む。
【０００７】
（発明の概要）
本発明の課題は、外耳道洗浄装置において、洗浄液用注入路および注入路の末端部を外部環境と結ぶ放出路とを含む外耳道洗浄装置を含み、洗浄液および洗浄産物を外部に排出するよう設計された別流路が洗浄産物により少なくとも部分的に詰まった場合に、洗浄液を外部に放出するように放出路を設計した外耳道洗浄装置である。別流路は、外耳道、洗浄装置を挿入した耳鏡、または洗浄装置本体に設けた排出路から構成してもよい。
【０００８】
（詳細な説明）
以下、図に示した実施態様を参照して本発明を詳細に説明する。本発明はこれらの例に限定されるものではない。図中、対応する要素には同じ参照番号を付した。
【０００９】
図１は、本発明に従って作られた洗浄装置１０の第１の実施態様の略断面図である。洗浄装置１０は外耳道に挿入されており、かつ洗浄液１３を収容しチューブ１１で洗浄装置１０に接続された手段（図１においては、バッグ１８からなり、特に自己洗浄に好適である）に連結されている。
【００１０】
図１に、外耳１、壁４により画定されかつ鼓膜３により閉鎖された外耳道２、外耳道２の内壁４に付着した耳垢片１５、および鼓膜３に付着した耳垢片５を示す。
【００１１】
洗浄装置１０（図１においては極めて概略的にかつ透視図で図示した）は、洗浄液１３用注入路６および放出路８を含む。放出路８は注入路６の末端部７を外部環境と結んでおり、洗浄装置１０の本体に設けられかつ液体１３および（少なくとも１片の耳垢からなる）洗浄産物１４を外部に排出するよう設計された別流路９（「排出路」と呼ぶ）が洗浄産物１４により少なくとも部分的に詰まった場合に、洗浄液１３を外部に放出する。
【００１２】
注入路６の末端部７の断面は注入路６の始端部の断面よりも大きい。注入路６の末端部７の断面は、放出路８の断面により拡大した注入路６の始端部の断面より小さくないことが好ましい。
【００１３】
図１を参照し、以下に洗浄装置１０の操作を簡単に説明する。
【００１４】
通常の操作条件において、洗浄液１３はチューブ１１（外部コンテナ１８または可能な吐出手段に接続されている）を通って注入路６に達し、注入路６を流れ、（注入路６の末端部７を介して）外耳道の内部に達する。洗浄液１３は、外耳道２の内壁４を刺激し、および／または鼓膜３を損傷することなく、外耳道２の内壁４に付着している耳垢１５および鼓膜３に蓄積しているであろう耳垢５の小片を分離・除去するのに十分なエネルギーを有する。注入路６に導入した洗浄液１３のうち全体として極少量が放出路８から流出する。洗浄産物１４、すなわち外耳道２の内壁４および／または鼓膜３の領域からから除去した耳垢片を洗浄液により入口１２を介して排出路９内に運び入れ、外部に排出する。
【００１５】
排出路９の断面は注入路６の断面より大きいことに留意されたい。排出路９を十分に通るようにしておき、外耳道２内の洗浄液の圧力を外圧と平衡に保ち、それにより外耳道２内で、鼓膜３の機能性および／または完全性に対して（少なくとも潜在的に）危険な過剰圧力が発生する危険性を防止しているが、断面が大きいことにより液体１３および洗浄産物１４が好適に排出できる。
【００１６】
図１に示す通り、少なくとも１つの洗浄産物１４が排出路９の入口１２を（ほぼ）完全に塞ぐほどの大きさであり、流路６を通って外耳道２に入った液体１３が排出路９を通って流出するのを妨げている場合、鼓膜３の機能性および／または完全性に対して（少なくとも潜在的に）危険な洗浄液の過剰圧力が外耳道２内に形成される危険性無しに、液体１３は放出路８を通って自由に流出する。このため、放出路８の断面は注入路６の始端部の断面より小さくなければならない。
【００１７】
図１に示した洗浄装置１０において、放出路８の末端部は洗浄装置１０の本体の側方に取り付けられ、そこから突き出している。この突き出した末端部が洗浄装置１０のグリップを構成すると有利であり、放出路８から流出した洗浄液１３が深皿（または他の容器）に廃棄されるようチューブ（図解を単純にするため図１に示していない）に接続することができる。
【００１８】
図１において、チューブ１１、注入路６、末端部７および放出路８の内部の液体１３の流れを矢印で概略的に示す。
【００１９】
添付した図面の１つまたはそれ以上を参照して、以下に本発明に従って作られた他の洗浄装置１０を説明する。
【００２０】
図２は外耳道２に挿入された耳鏡の略断面図である。注入路６と放出路８とのみを含み、図３（図１８〜２０により明確に図示された）、図４（図１５〜１７により明確に図示された）、図２４〜２６または図３０〜３２で説明する洗浄装置１０の第２の実施態様と共に耳鏡を用いてもよい。耳鏡の、洗浄装置１０に占有されていない部分が排出路９となる。
【００２１】
図３および４は、外耳道２に挿入された、本発明による洗浄装置１０の第２の実施態様を概略的に断面図で示したものである。この実施態様は、図１を参照して説明した実施態様と、排出路が外耳道２で構成されているという点で本質的に異なる。図１に関連しながら前記して考慮した事項の全てを（当業者に明白な可能性のある変形を含んで）この洗浄装置１０に適用する。
【００２２】
図３（図１８〜２０により明確に図示された）の洗浄装置１０において、注入路６および放出路８を積み重ねて配置し、かつ放出路８の末端部を洗浄装置１０の本体の側方に取り付け、そこから突き出す。図４（図１５〜１７により明確に図示された）の洗浄装置１０において、注入路６および放出路８を積み重ねて配置し、かつ互いに平行にする。洗浄液１３を供給するバッグ１８を外した図１の洗浄装置１０を図５に示す。図６〜８は、図５の洗浄装置１０の変形を概略的に図示したものである。これらの変形に対して、図１を参照しながら前記して考慮した事項の全てを（当業者に明白な可能性のある変形を含んで）適用する。
【００２３】
図５（図９〜１１により明確に図示された）の洗浄装置１０において、注入路６および放出路８を積み重ねて配置し、かつ放出路８の末端部を洗浄装置１０の本体側方に取り付ける。
【００２４】
図６（図１２〜１４により明確に図示された）の洗浄装置１０において、注入路６および放出路８を積み重ねて配置し、かつ互いに平行にする。
【００２５】
図７（図２７〜２９により明確に図示された）の洗浄装置１０において、注入路６および放出路８を互いに並べて配置し、かつ放出路８の末端部を洗浄装置１０の本体側方に取り付ける。
【００２６】
図８（図２１〜２３により明確に図示された）の洗浄装置１０において、注入路６および放出路８を互いに並べて配置し、かつ互いに平行にする。
【００２７】
図９〜１１は、図５の洗浄装置１０の縦断面図および２つの正面図を概略的に示す。
【００２８】
図９は、図５の洗浄装置１０の縦断面を概略的に示す。図９に、洗浄装置１０の本体内に設けた排出路９、排出路９の入口１２および出口２２、注入路６および放出路８を示す。放出路８は注入路６に重ねて配置され、注入路６の末端部７を外部環境と結ぶ。また、図９は、注入路６を放出路８から分離し、かつ注入路６の末端部７を画定する隔壁１６（洗浄装置の長さより短い）も示す。隔壁１６の存在は必要であり、かついずれの場合も有利である。
【００２９】
実際、注入路６の末端部７が無ければ、放出路８の入口が排出路９の入口１２と一列になり、非常に大きな洗浄産物１４が排出路９の入口１２に加えて放出路８の入口も（ほとんど）完全に塞いでしまい、外耳道２に入った液体１３が排出路９および放出路８を通って流出するのを妨げる場合がある。その結果、外耳道２内で、鼓膜３の完全性および／または機能性に対して（少なくとも潜在的に）危険な洗浄液の過剰圧力が発生する危険性が高まる。
【００３０】
さらに、外耳道２内に導入するために液体１３が末端部７（注入路６の始端部の断面より断面が大きい）に達した際、液体１３の圧力が降下するため、液体１３の噴流が外耳道２の内壁４を刺激し、および／または鼓膜３を損傷する危険性が減る。
【００３１】
洗浄装置１０から出た液体１３の噴流を外耳道２の内壁４に偏向する（したがって、この噴流が直接鼓膜３に衝突して、鼓膜３を損傷する危険性を完全に排除する）ように設計され、かつこの噴流を方向付け、および／または広げ、および／または平らにすることで、それぞれ外耳道２の内壁４および鼓膜３に付着した耳垢片１５および５を分離・除去する能力を向上させるように設計された手段１７が注入路６の末端部７の出口に（好ましくは）存在する。
【００３２】
図１と同様に、図９において、注入路６、末端部７および放出路８の内部における液体１３の流れを矢印で概略的に示す。
【００３３】
図１０は、前記した図５の洗浄装置の、耳の外部にある装置末端における略正面図である。図１０に、排出路９の入口１２および出口２２、注入路６、注入部６の末端部７の先端、および洗浄装置１０の本体から突き出ており、グリップを構成すると有利な放出路８の末端部を示す。
【００３４】
図１１は、図５の洗浄装置の、外耳道に挿入されるべき装置の末端における略背面図である。図１１に、排出路９の入口１２および出口２２、洗浄装置１０の本体から突き出た放出路８の末端部、および偏向手段１７の存在のため楕円または扁平形状であることが望ましい注入路６の末端部７の先端を示す。
【００３５】
図１２〜１４は、放出路８が全長にわたり注入路６と平行であるという点で図５に示したものと異なる図６の洗浄装置１０の略縦断面図および２つの略正面図である。図９〜１１を参照しながら前記して考慮した事項の全てを（当業者に明白な可能性のある変形を含んで）図１２〜１４に適用する。
【００３６】
図１５〜１７は、図４の洗浄装置１０の縦断面図および２つの略正面図である。
【００３７】
図１５は、図４の洗浄装置１０の縦断面を概略的に図示したものである。図１５に、注入路６、注入路６の末端を外部環境と結ぶ放出路８（注入路６に積み重ねて配置され、隔壁１６で分離されている）、および注入路６の末端部７の出口に配置した偏向手段１７を示す。
【００３８】
図９〜１２と同様に、図１５において、注入路６、末端部７および放出路８の内部の液体１３の流れを矢印で概略的に図示する。
【００３９】
図１６は、図４の洗浄装置１０の、耳の外部にある装置自体の端部における略正面図である。図１６に、注入路６、注入部６の末端部７および積み重ねた放出路８を示す。
【００４０】
図１７は、図４の洗浄装置１０の、外耳道に挿入されるべき装置自体の端部における略背面図である。図１７に、偏向手段１７の存在のため楕円または扁平形状であることが好ましい注入路６の末端部７の上壁を示す。
【００４１】
図１８〜２０は、放出路８の末端部が洗浄装置１０の本体から突き出ており、グリップを構成すると有利であるという点で図４に示したものと異なる図３の洗浄装置１０の略縦断面図および２つの略正面図である。図１５〜１７を参照しながら前記して考慮した事項の全てを（当業者に明白な可能性のある変形を含んで）図１８〜２０に適用する。
【００４２】
図２１〜２３は、放出路８を注入路６と並べて配置し、全長にわたり平行とした点で図６に示したものと異なる図８の洗浄装置１０の略縦断面図および２つの略正面図である。図９〜１１を参照しながら前記して考慮した事項の全てを（当業者に明白な可能性のある変形を含んで）図２１〜２３に適用する。
【００４３】
図２４〜２６は、放出路８を注入路６と並べて配置し、全長にわたり平行とした点で図４に示したものと異なる図４の洗浄装置１０の変形の略縦断面図および２つの略正面図である。図１５〜１７を参照しながら前記して考慮した事項の全てを（当業者に明白な可能性のある変形を含んで）図２４〜２６に適用する。
【００４４】
図２７〜２９は、放出路８を注入路６と並べて配置した点で図５に示したものと異なる図７の洗浄装置１０の略縦断面図および２つの略正面図である。図９〜１１を参照しながら前記して考慮した事項の全てを（当業者に明白な可能性のある変形を含んで）図２７〜２９に適用する。
【００４５】
図３０〜３２は、放出路８を注入路６と並べて配置した点で図３に示したものと異なる図３の洗浄装置１０の変形の略縦断面図および２つの略正面図である。図１５〜１７を参照しながら前記して考慮した事項の全てを（当業者に明白な可能性のある変形を含んで）図３０〜３２に適用する。
【００４６】
図３３は、図２４の洗浄装置１０の略上面図である。図３３に、注入路６に並べて配置した放出路８（隔壁１６により注入路６から分離されている）および注入路６の末端部７を透視図で示す。
【００４７】
図３０〜３２は、放出路８を注入路６と並べて配置した点で図３に示したものと異なる図３の洗浄装置１０の変形の略縦断面図および２つの略正面図である。図１５〜１７を参照しながら前記して考慮した事項の全てを（当業者に明白な可能性のある変形を含んで）図３０〜３２に適用する。
【００４８】
図３４〜３７は、本発明に従って作った洗浄装置１０を洗浄液を供給する手段に連結した概略図である。この装置は、専門の医療関係者により通常使用されるように設計されており、外耳道２の自己洗浄に（不適当に）用いられると、鼓膜３を損傷する危険が生じ（または生じる場合があり）、および／または外耳道２の内壁４を刺激する場合がある。
【００４９】
図３４は、図５に示したものと同様の洗浄装置１０をシリンジ２０に連結した図である。図３５は、図３に示したものと同様の洗浄装置を、図２に示したものと同様の耳鏡に挿入し、スプレーガン２１に連結した図である。図３６および３７は、図３に示したものと同様の洗浄装置を示している。図３６の場合、洗浄装置１０をスプレーガン２１に連結しており、図３７の場合、洗浄装置１０をシリンジ２０に連結している。
【００５０】
最後に、本発明に従って作られた洗浄装置１０を、外耳道２および／または鼓膜３の自己観察用装置における、外耳道２および／または鼓膜３の検査手段として、（非制限的例としてのみ例示する）同時継続イタリア国特許出願第ＭＩ９９Ａ００００３６、１９９９年１月１２日出願で説明した装置と同様に使用すると有利である。
【００５１】
当業者であれば、本発明の範囲を離れることなく、本明細書で主題とした外耳道洗浄用装置１０に対し、通常の経験および技術の自然な発展により示唆される全ての変形および改良を行うことができる。例えば、２つ以上の注入路６および／または２つ以上の放出路８を設けることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  外耳道に挿入された、本発明による洗浄装置の第１の実施態様の略断面図である。
【図２】  外耳道に挿入された耳鏡の略断面図である。
【図３】  外耳道に挿入された、本発明による洗浄装置の第２の実施態様の略断面図である。
【図４】  外耳道に挿入された、本発明による洗浄装置の第２の実施態様の略断面図である。
【図５】  洗浄液を供給する手段を外した、図１の洗浄装置を表す。
【図６】  図５の洗浄装置の変形を表す略図である。
【図７】  図５の洗浄装置の変形を表す略図である。
【図８】  図５の洗浄装置の変形を表す略図である。
【図９】  図５の洗浄装置の縦断面を表す略図である。
【図１０】  図５の洗浄装置の正面略図である。
【図１１】  図５の洗浄装置の背面略図である。
【図１２】  図６の洗浄装置の縦断面を表す略図である。
【図１３】  図６の洗浄装置の正面略図である。
【図１４】  図６の洗浄装置の背面略図である。
【図１５】  図４の洗浄装置の縦断面を表す略図である。
【図１６】  図４の洗浄装置の正面略図である。
【図１７】  図４の洗浄装置の背面略図である。
【図１８】  図３の洗浄装置の縦断面を表す略図である。
【図１９】  図３の洗浄装置の正面略図である。
【図２０】  図３の洗浄装置の背面略図である。
【図２１】  図８の洗浄装置の縦断面を表す略図である。
【図２２】  図８の洗浄装置の正面略図である。
【図２３】  図８の洗浄装置の背面略図である。
【図２４】  図４の洗浄装置の変形の側面略図である。
【図２５】  図４の洗浄装置の変形の正面略図である
【図２６】  図４の洗浄装置の変形の背面略図である
【図２７】  図７の洗浄装置の縦断面を表す略図である。
【図２８】  図７の洗浄装置の正面略図である。
【図２９】  図７の洗浄装置の背面略図である。
【図３０】  図３の洗浄装置の変形の側面略図である。
【図３１】  図３の洗浄装置の変形の正面略図である
【図３２】  図３の洗浄装置の変形の背面略図である
【図３３】  図２４の洗浄装置の略上面図である。
【図３４】  洗浄液を供給するよう設計された手段（２０）に連結した、本発明による洗浄装置の概略図である。
【図３５】  洗浄液を供給するよう設計された手段（２１）に連結した、本発明による洗浄装置の概略図である。
【図３６】  洗浄液を供給するよう設計された手段（２１）に連結した、本発明による洗浄装置の概略図である。
【図３７】  洗浄液を供給するよう設計された手段（２０）に連結した、本発明による洗浄装置の概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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