(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
エッジを有する壁で構成されたキャップと、
ストーマの周囲の組織に上記エッジを固着させる固着手段と、
ストーマ付近で上記キャップ内に位置し、ストーマに対して外部シールを形成する、シール手段と、を備え、
上記シール手段が、可撓性のメンブレンからなっていて、第１表面及び第２表面を備えており、
上記第１表面が、上記キャップとによって内部キャビティを構成しており、
該内部キャビティが、固体又は半固体の大便の排出をシールしながらストーマからの腸内ガスの放出を許容するように、上記シール手段の上記第２表面をストーマに対して外側から押付けるための加圧が可能であり、
上記固着手段が、上記キャップの上記エッジに着脱可能に係合するための環状ベース部材と、ストーマの周囲の組織に上記環状ベース部材を固着させるように上記環状ベース部材に着脱可能に係合する面板と、を備えており、
上記排泄制御オストミー装置が、更に、上記キャップと上記環状ベース部材との間に位置し、折りたたみ可能である、筒形状の廃物収集手段を備えており、
上記廃物収集手段が、上記キャップに取り付けられている第１の開口端と、上記環状ベース部材に取り付けられている第２の開口端と、を有している、
ことを特徴とする排泄制御オストミー装置。
【請求項２】
上記メンブレンがエッジを有しており、該エッジが上記キャップの内部に固定されている、請求項１記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項３】
上記内部キャビティを加圧するための加圧手段を備えている、請求項１記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項４】
上記加圧手段が、上記内部キャビティ内へ流体を送り込む上記キャップ内手段を備えている、請求項３記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項５】
上記キャップ内手段が、流入ポートと、該流入ポートに連結した逆止弁と、を備えている、請求項４記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項６】
上記加圧手段が、上記キャップと一体のポンプ装置を備えている、請求項５記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項７】
上記加圧手段が、上記キャップに取付けられた可撓性手段を備えており、該可撓性手段が、該可撓性手段に圧力を加えることによって容積が減じられる外部キャビティと、該外部キャビティと上記内部キャビティとを接続している流入ポートと、を備えている、請求項３記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項８】
上記流入ポートに連結した逆止弁を備えている、請求項７記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項９】
上記内部キャビティの圧力を制限する圧力制限手段を備えている、請求項１記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１０】
上記圧力制限手段が、圧力リリーフ弁を備えている、請求項９記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１１】
外部加圧装置を備えている、請求項１記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１２】
上記シール手段の上記第２表面が、上記キャップ壁とによって第２内部キャビティを構成しており、且つ、該第２内部キャビティをガス抜きするガス抜き手段を構成している、請求項１記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１３】
上記ガス抜き手段が、出口ポートを備えている、請求項１２記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１４】
上記ガス抜き手段が、上記出口ポートに連結したガスろ過手段を備えている、請求項１３記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１５】
上記ガスろ過手段が、上記第２内部キャビティと上記出口ポートとの間に作動可能に設けられたフィルター要素からなっている、請求項１４記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１６】
上記廃物収集手段が、収集パウチからなっている、請求項１記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１７】
上記廃物収集手段が、コンサーティーナ状の形態を有している、請求項１記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１８】
上記廃物収集手段が収集パウチからなっており、該パウチが、周辺でシールされた第１及び第２の可撓性壁からなっており、第１及び第２の可撓性壁が、上記キャップ壁と上記固着手段との間にそれぞれ固定されている、請求項１記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１９】
上記収集パウチが伸張した形態のものである、請求項１８記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項２０】
上記メンブレンが、円周プリーツを備えている、請求項１記載の排泄制御オストミー装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ストーマの周囲の皮膚に接着的に取付けられるようになっているタイプのオストミー装置に関するものであり、特に、最小のシール圧のみを及ぼしながらストーマをシールすることによって排泄を制御するための、外部手段、を備えた装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
コロストミー、イレオストミー、ウロストミーで知られている外科手術では、腹壁にストーマと呼ばれる開口ができる。ストーマは体腔の内部からの排泄物廃棄を可能とする。これらの外科手術を受けた患者は、排泄物廃棄を制御できないので、ストーマを保護し且つ廃棄される排泄物を収集するために、しばしばオストミー装置を利用する必要がある。
【０００３】
数年来、種々の異なるタイプや構成のオストミー装置が利用されてきた。種々の材料や接着剤が、オストミー装置の実用性や装着性を増加させるために開発されてきた。
【０００４】
基本的なオストミー装置は、接着剤が塗布された面板に接続された、収集容器又はパウチを備えている。面板は、パウチを身体に取付ける役目をする。パウチは、第１及び第２の薄いフィルム壁を備えており、それらは周辺に沿って熱溶接などによってシールされている。パウチは、ストーマと並ぶように設けられた入口開口と、パウチから材料を空にする出口と、を有している。シングルピースタイプの装置では、パウチは、接着剤が塗布された面板に永久的に取付けられている。ツーピースタイプの装置では、パウチは、結合リングなどによって面板に着脱可能に取付けられている。結合リングなどは、面板をその度に取外さなくても、パウチを取替えることを可能とする。
【０００５】
ツーピースタイプの装置は、パウチを面板に着脱可能に取付けるための手段を必要とする。特に、良好な構造は、環状又はリング状で、硬質又は半硬質の、一対のプラスチック部品からなっている。その一方は、軸方向に延びたリブの形を有しており、他方は、リブが着脱可能に受け入れられ且つ摩擦係合するチャンネルの形を有している。
【０００６】
【特許文献１】
特開平９−２２０２４７号公報
【特許文献２】
特開平７−１３６２０５号公報
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
これらのオストミー装置は、排泄される廃物を収集するが、排泄が行われる時を制御する手段を備えてはいない。これらの装置の主たる目的の一つは、装着者の動作の自由を増大させ、それによって装着者が種々の活動に参加して通常の生活を送ることができるようにすることである。しかしながら、ある状況においては、収集パウチに排泄を行うと、音や臭いが発生したり、パウチの寸法が大きくなったりすることによって、装着者を困惑させることがある。
【０００８】
従って、排泄が行われる時を制御することによって、困惑を生じさせないようにすることが望まれる。患者は排泄物廃棄を制御する手段を持たないので、排泄物廃棄を管理できる機械的手段を提供することが望まれる。これを行う一つの方法は、シールが存在している時には排泄を妨げるように、ストーマ開口を一時的にシールすることである。シールを取外すと、腸が排泄を行うことができる。
【０００９】
しかしながら、ストーマの管理において重要な関心事は、粘膜組織に過度な局所圧が及ぶのを避けることである。高い局所圧はストーマを傷つける。更に、加えられる圧力が毛細管圧を越える場合は、組織への血流が妨げられる。それ故、どんな排泄制御装置でも、ストーマや組織の周囲に有害な圧力を及ぼしながら、ストーマをシールするに違いない。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
われわれの発明の主題を構成するシールは、外部に取付けられ且つストーマの全面に対して低い圧力（約３０ｍＨｇ）を及ぼすようになっている。シール自体は、薄くて可撓性のメンブレンでできている。メンブレンは、好ましくは、良好な酸素バリヤーである材料でできている。一つの可能な材料は、オストミーパウチの製造に用いられるフィルムである。最小の外部圧の下では、メンブレン自身は、多くの表面の不規則性を覆いながら、ストーマを越えてストーマの周りを覆っている。予備実験結果によれば、オストミー装置は、内部腸圧が５０ｍＨｇまでの状態で腸からの大便の放出を防止できる。
【００１１】
そのようなシールは、それ自身を種々のストーマの寸法や形状に適合させる。それは、故意に、軽度に不完全なシールでもあるので、固体又は半固体の物質の放出を阻止するが、ガスを逃がすことができる。どんな時でも、腸の容積の略３分の２はガスであるので、ガスを逃がすことのできるシールの能力は、腸の廃物の管理にとって重要である。制御された方法でガスを放出させることは、不快感を最小にし、且つ、排泄間の時間間隔を最大にする。
【００１２】
ストーマの周囲の組織は大変傷つきやすい。それ故、シールを造るために、最小の作動圧力のみが必要とされる、ということも重要である。
【００１３】
更に、シール装置が標準ツーピースタイプのオストミー装置の収集パウチと交換可能であることが望まれる。これによれば、シール装置は、標準ツーピースタイプのオストミー装置面板に結合できる。それ故、皮膚に接着的に取付けられている器具を排泄の度に取外す必要性を削減でき、従って、そのような取外しを繰り返すことによる皮膚への損傷を削減できる。
【００１４】
従って、本発明の主たる目的は、外部シール手段を備えた排泄制御オストミー装置、を提供することである。
【００１５】
本発明の他の目的は、外部シール手段を備えた排泄制御オストミー装置であって、粘膜組織に最小のシール圧を及ぼすオストミー装置、を提供することである。
【００１６】
本発明の他の目的は、外部シール手段を備えた排泄制御オストミー装置であって、固体又は半固体の物質の排泄を阻止しながら腸からガスを放出させることができるオストミー装置、を提供することである。
【００１７】
本発明の他の目的は、外部シール手段を備えた排泄制御オストミー装置であって、シールを造るのに最小の圧力を必要とするオストミー装置、を提供することである。
【００１８】
本発明の他の目的は、外部シール手段を備えた排泄制御オストミー装置であって、標準ツーピースタイプのオストミー装置と両立できるオストミー装置、を提供することである。
【００１９】
本発明の一態様によれば、オストミー装置は、エッジを有する壁でできたキャップを備えている。ストーマの周囲の組織にキャップ壁のエッジを固着させるための固着手段が設けられている。シール手段が、ストーマ付近でキャップ内に位置している。シール手段は第１表面及び第２表面を有している。シール手段は、第１表面とキャップ壁との間のキャップ内部にキャビティを構成している。キャビティは、シール手段の第２表面をストーマに対して押付けるために加圧できる。
【００２０】
シール手段は、可撓性のメンブレンからなっている。メンブレンはエッジを有している。メンブレンのエッジは、キャップの内面に固定されている。メンブレンは、好ましくは、一つ以上の円周プリーツを備えている。
【００２１】
オストミー装置は、キャビティを加圧する加圧手段を備えている。該加圧手段は、空気のような流体がキャビティ内に入るのを可能とするキャップ壁内手段を備えている。キャップ壁内手段は、流入ポート及び逆止弁を備えている。
【００２２】
上記加圧手段は、外部ポンプ装置を備えてもよい。或いは、キャップと一体のポンプ装置を備えてもよい。
【００２３】
一体ポンプ装置は、キャップに取付けられた可撓性壁を備えている。可撓性壁は、キャップの外部にキャビティを構成している。該外部キャビティの容積は、可撓性壁に圧力を加えることによって、減じることができる。流入ポートは、外部ポンプキャビティとキャップの内部キャビティとに接続している。
【００２４】
キャップの内部キャビティの圧力を制限する圧力制限手段が設けられている。圧力制限手段は圧力リリーフ弁を備えている。
【００２５】
シール手段は、その第２表面とキャップ壁との間に第２内部キャビティを構成している。第２内部キャビティをガス抜きさせる手段が設けられている。ガス抜き手段は出口ポートを備えている。
【００２６】
ガス抜き手段は、ガスろ過手段を備えてもよい。ガスろ過手段は、第２内部キャビティと出口ポートとの間に作動的に設けられたフィルター要素を備えている。
【００２７】
上記固着手段は、キャップ壁のエッジを係合させるエッジ係合手段と、エッジ係合手段をストーマの周囲の組織に固着させる手段と、を備えている。エッジ係合手段は、キャップのエッジを着脱可能に係合させる手段を備えている。
【００２８】
オストミー装置は、廃物収集パウチのような廃物収集手段と組み合わせて使用するようにしてもよい。廃物収集手段は、キャップ壁とエッジ係合手段との間に位置している。廃物収集手段は、好ましくは、コンサーティーナ状の形態で、折り畳み可能であってもよい。
【００２９】
廃物収集手段は、周囲に沿ってシールされた第１及び第２の可撓性壁を有する収集パウチを備えている。壁は、それぞれ、キャップとエッジシール手段との間に固定されている。
【００３０】
収集パウチは伸張した形態でもよい。キャップ付近にパウチを収納する手段を設けてもよい。
【００３１】
【発明の実施の形態】
本発明のオストミー装置は、ストーマを覆ってシールするようになっている可撓性のシール部材Ａを備えている。シール部材Ａは、シール部材Ａを囲むキャップＢ中に位置している。キャップＢは、エッジを有する側壁で構成されている。側壁のエッジは、接着手段Ｃによってストーマの周囲の組織に一時的に取付けられている。
【００３２】
図１は本発明の基本的構成要素を示している。シール部材Ａは、円周プリーツ１２を有する丸くて薄い可撓性のメンブレン１０として、示されている。メンブレン１０のエッジ１４は、キャップＢの頂壁１６の下面に固定されている。キャップＢは、硬質又は半硬質の材料でできている。また、キャップＢは、底エッジとしての外向きフランジ２０を有する概ね円筒状の側壁１８を備えている。
【００３３】
シール部材Ａは、丸くて薄い可撓性のメンブレン又はダイヤフラムとして示されているが、どのような形状でもとることができる。しかしながら、非常に適した形状は、「ローリングダイヤフラム」の形状である。それにおいては、１つ以上の円周プリーツ１２が形成されている。円周プリーツ１２は、シールを小さな空間に収納することを可能にし、また、シールを異なるストーマの高さに合わせることを可能とし、また、シールを加圧のための最適な状態でストーマの面に存在させることを可能とする。
【００３４】
シール部材Ａは、種々の薄くて可撓性のプラスチックフィルムで作ることができる。理想的なフィルムは、薄くて可撓性であり、且つ、良好な臭いバリヤー特性を有するものである。このようなフィルムの一つは、オストミーパウチを作るのに使用されるフィルムであるが、種々のフィルムを利用できる。
【００３５】
キャップＢは、接着手段Ｃによって、ストーマの周りの皮膚に、一時的に取付けられる。接着手段Ｃは、好ましくは、従来のオストミー装置で使用され且つ面板として知られている可撓性のウエハ、の下側に好ましくは塗布されている。接着剤は、どのような皮膚相溶性接着剤であってもよく、その種々の組成は公知である。
【００３６】
図２は本発明の第１の好ましい実施形態を示している。キャップＢのフランジ２０は、下面に接着剤が塗布された面板２３によって、ストーマ２４の周囲の組織２２に、一時的に取付けられる。面板２３は中央開口２５を有しており、ストーマ２４は開口２５を通って延びている。
【００３７】
メンブレン１０は、上面２６と下面２８とを有している。図２でよくわかるように、メンブレン１０は、キャップＢの内部を２つのキャビティに分けている。第１キャビティ３０は、メンブレン１０の上面２６とキャップＢの頂壁１６の下面との間に構成されている。第２キャビティ３２は、２つあり、一方が、メンブレン１０の下面２８と面板２３の上面との間に構成されており、他方が、メンブレン１０の下面２８と面板２３の上面とキャップＢの側壁１８の内面との間に構成されている。
【００３８】
キャップＢの頂壁１６は、空気の流入ポート３４を備えている。フラップ３６の一端は、流入ポート３４付近にて頂壁１６の下面に固定されている。フラップ３６は、弾性的な「ダックビル」タイプの逆止弁又はチェック弁として機能する。
【００３９】
図３に示されるように、従来設計の可撓性バルブを有する外部ハンドポンプ３８を、第１キャビティ３０を加圧することによってメンブレン１０をストーマ２４に対して押圧するのに、使用できる。ポンプ３８は、流入ポート３４に挿入されるようになっているノズル４０を有している。ノズル４０を流入ポート３４から取外すと、フラップ３６が流入ポート３４をシールするようになっている。
【００４０】
メンブレン１０で造られるシールは、故意に、完全なシールではない。ストーマ２４の面における軽度な不規則性やシール部材Ａに形成される軽度な皺は、非常に小さな漏れ経路を造る。実際、これらの漏れ経路は、固体又は半固体の大便が通過するには小さすぎるが、シールの面に存在する腸内ガスを放出させることが可能である。腸の容積の３分の２ほどは腸内ガスからなっているので、腸内ガスの放出は、利用者の快適性の観点において、また、排泄間の時間間隔を最大にする上において、重要である。
【００４１】
腸内ガスは、シールを通って一旦放出されると、ろ過要素の手段によってろ過されるのが好ましい。例えば、オストミーパウチで使用されるのと同じ活性炭フィルターを利用してもよい。
【００４２】
ベントポート４２が、キャップＢの側壁１８を貫通して、第２キャビティ３２とキャップＢの外側とを連通させるよう、形成されている。メンブレン１０の不規則性の故にストーマ２４から第２キャビティ３２へ放出されるガスは、ベントポート４２を通ってキャップＢの外へ流出する。
【００４３】
シール部材Ａを加圧する他の方法は、キャップＢ自身の内部に設けられた可撓性ダイヤフラムポンプによるものである。一体ポンプは、空気がシールから抜けるのを防止するためにチェック弁（フラップ）３６を備えている。それは、代表的なウロストミーパウチの中に設けられている逆止弁と同様の、しかし非常に小さい、逆止弁によっても達成できる。
【００４４】
図４は本発明の第２の好ましい実施形態を示している。本実施形態は一体ポンプを備えている。その一体ポンプは、キャップＢの頂壁１６の上に固定されたドーム状の可撓性部品４４によって形成されている。部品４４の内面と頂壁１６の外面とによって、容積が変化し得るキャビティ４６が構成されている。
【００４５】
開口４８が、部品４４の頂点近くを貫通して形成されている。第１キャビティ３０を加圧するために、利用者は開口４８の上に指を置き、部品４４を下向きに押圧してキャビティ４６の容積を減少させるとともに、流入ポート３４を通して第１キャビティ３０内に空気を押し込む。そして、指を離すと、フラップ３６が流入ポート３４を塞ぎ、部品４４は、キャビティ４６を空気で満たしながら元の状態に戻る。この作業は、メンブレン１０がストーマ２４の上をシールするために十分な圧力が第１キャビティ３０内に造られるまで、繰り返される。
【００４６】
前述したように、シールに加えられる圧力を制限することは、重要な関心事である。本発明の一つの目的は、粘膜組織の壊死を防止するために、腸又はストーマに及ぼされるシール圧力が局所毛細管圧を越えないこと、を保証することである。従って、オストミー装置は、予めセットした限界値を超えた圧力で開く圧力リリーフ弁を備えてもよい。この目的で、弾性的な「アンブレラ」弁を使用することもできるが、種々の他のリリーフ弁の形態を使用してもよい。
【００４７】
図５は本発明の第３の好ましい実施形態を示している。本実施形態では、キャップＢの上に圧力リリーフ弁４８及びガスフィルター５０のための場所を提供するよう、幾分小さな一体ポンプを備えている。図６からよくわかるように、リリーフ弁４８は、「アンブレラ」状の形態を有している。それは、ステム５４によってキャップＢに固定されたフラップ５２からなっている。フラップ５２は、通常、キャップＢの頂壁１６のベントポート４２を覆っている。フラップ５２は、第１キャビティ３０内の空気圧が所定の圧力を越えるまで、空気が第１キャビティ３０から抜けるのを防止するために、十分な硬さを有するよう形成されている。
【００４８】
図７は本発明の第４の好ましい実施形態を示している。本実施形態は図５の実施形態と類似している。しかし、図７の実施形態では、一体ポンプ部品４４がキャップＢの上部の中央に位置しており、２つのフィルター５０が増大するガス抜けのために設けられている。
【００４９】
図８からよくわかるように、フィルター５０は、フィルター要素５６からなっている。フィルター要素５６は、活性炭又は他のフィルター材料でできている。フィルター要素５６は、キャップＢの頂壁１６上のポート６０とハウジング５８の頂部のポート６２との間に介設されたハウジング５８内に位置している。
【００５０】
キャップＢは、種々の手段によってストーマの周囲の皮膚に取り付けることができる。そのような手段は、ワンピースタイプのオストミーパウチを皮膚に取り付けるのに使用する接着剤と同様の一時的接着剤を使用すること、を含んでいる。他の取付手段は、皮膚に取付けられた面板にキャップを取付けること、又は、標準ツーピースタイプのオストミー面板にキャップを係合させること、である。好ましくは、キャップは、ツーピースタイプのオストミーパウチと同様の方法で面板に接続する。それは、ツーピースタイプのオストミーパウチと交換可能であるので、利用者は、面板を取外す必要無しに、排泄制御装置又は標準オストミーパウチを使用することについて、いつでも選択の自由を有している。
【００５１】
図９は本発明の第５の好ましい実施形態を示している。本実施形態は図５の実施形態と類似している。しかし、図９の実施形態では、面板２３を取外すこと無しに、キャップＢを身体から取外すことができるように、キャップＢ及び面板２３が相互に係合するようになっている。
【００５２】
本実施形態では、面板２３は、その外面に永久的に取付けられた環状チャンネル６４を備えている。前述した実施形態においてキャップＢの側壁１８の底エッジを形成したフランジ２０は、チャンネル６４内に着脱可能に受け入れられるようになっている環状突起又はリング６６に代わっている。リング６６が気密シールを造るようにチャンネル６４内に受け入れられることを保証するために、リング６６の外面及びチャンネル６４の内面は、公知技術であるところの、相互にロックする可撓性部品を備えている。
【００５３】
シール部材Ａを取外すと、腸の内容物が排泄され、そして収集されて処分されなければならない。収集と処分を容易にする一つの手段は、収集パウチを排泄制御装置内に組み込むことである。
【００５４】
一つの可能なパウチ形態は、装置の中心軸と同心であって薄い可撓性のプラスチックフィルムでできた円筒形状のメンブレンである。そのようなメンブレンは、装置内に収納するために、薄い環状空間内に折り畳まれている。排泄の要求があると、利用者は、オストミー面板に取付けられているベース要素をそのまま残しながら、装置からキャップＢを取外す。パウチの一端はキャップＢに取付けられており、他端はベース要素に取付けられている。キャップＢを取外すと、パウチはコンサーティーナの蛇腹のように拡張する。腸の内容物がパウチに一旦放出されると、ベース要素が面板から取外され、装置全体が適切な廃物容器内で処分される。
【００５５】
図１０は本発明の第６の好ましい実施形態を示している。本実施形態は図９の実施形態と類似している。しかし、図１０の実施形態では、キャップＢが面板２３から着脱可能であるが、薄い壁で囲まれた収集パウチ６８を組み込んでいる点で異なっている。パウチ６８は、各端部に開口を備えた概ね円筒状のものである。パウチ６８の一端は、キャップＢの頂壁１６の下側に取付けられている。パウチ６８の他端は、係合リング６６を保持している環状ベース部材７０に取付けられている。前述したように、リング６６は、面板２３のチャンネル６４内に着脱可能に受け入れられている。
【００５６】
キャップＢの側壁１８は、内向きフランジ７２を備えている。フランジ７２は、ベース部材７０の一部を構成する外向きリップ７４の下に引っ掛かるようになっている。加圧されている間、キャップＢは、リップ７４の下に、フランジ７２がある状態で、ベース部材７０上に位置する。パウチ６８の壁は、図１１に示されるように、コンサーティーナのように折り畳まれている。排泄を行う時には、フランジ７２がリップ７４の下から除かれ、キャップＢが面板２３から取外され、ストーマのシールが解かれ、腸からパウチ６８内へ排泄が行われ、パウチ６８が拡張する。そして、ベース部材７０が面板２３から取外され、キャップＢとパウチ６８とベース部材７０とからなるアッセンブリが処分される。
【００５７】
他の収集パウチの形態も可能である。それは、薄いプラスチックフィルムでできた長くて細いスリーブタイプのパウチも含んでいる。パウチパネルの一端は、ベース要素に取付けられており、他端はキャップに取付けられている。前述したように、キャップは、ベース要素上にスナップ嵌合している。パウチは、ベッドロールのようにそれ自身を密に巻き上げることができ、キャップの隣に保管できる。
【００５８】
利用者が排泄する時、パウチは、ベース要素から解かれて、廃水で満たされる。パウチが一旦満たされると、ベース要素は面板から取外され、装置全体が適切な容器内で処分される。
【００５９】
キャップを取外すまで見ることができないようにパウチを覆うために、キャップを形造ることが可能である。本実施形態では、利用者の快適さに悪影響を与えないようキャップは柔らかい材料で作られている。
【００６０】
図１２、図１３、及び図１４は、本発明の第７の好ましい実施形態を示している。本実施形態では、収集パウチは、従来の収集パウチと同様に伸張した形態を有している。収集パウチは、頂面と底面の薄い可撓性壁７６、７８が周辺８０で相互に熱シールされて形成されている。各壁は、円形の開口を有している。
【００６１】
パウチ壁７６の開口周りの部分は、キャップＢの頂壁１６の延長部分である部分８２に、固定されている。パウチ壁７８の開口周りの部分は、ベース部材７０に取付けられている。ベース部材７０は、係合リング６６を保持しており、係合リング６６は面板２３のチャンネル６４内に着脱可能に受け入れられている。装置がシール状態にある時、収集パウチは、図１４に破線で示すように、巻かれた状態でキャップＢの近くに保持されている。
【００６２】
シールが解かれると、パウチは解かれ、廃物がパウチに収集される。そして、ベース部材７０のリング６６が、図１３に示されるように、面板２３のチャンネル６４から取外される。そして、キャップＢとパウチとベース部材７０とからなるアッセンブリが捨てられる。面板２３は正しい位置に留まり、新しいキャップＢとパウチとベース部材７０とからなるアッセンブリが取付けられ、加圧されて、ストーマ２４をシールする。
【００６３】
本発明が、排泄を制御するために外部シール手段を用いたオストミー装置に関するものであることは理解される。シールは加圧によって造られる。シールは、ストーマの周囲の組織に最小の圧力を及ぼし、また、知覚組織を傷つけたり不快感を生じさせたりするような力を与えること無しに、機能する。一体ポンプ、リリーフ弁、ガスフィルター、円筒形状や伸張形状の一体収集パウチを備えた装置を含む、幾つかの実施形態が開示されている。
【００６４】
以上のように、本発明のオストミー装置の基本的態様は、キャップＢと、キャップＢをストーマ２４付近の組織に取付けるための接着手段Ｃと、メンブレン１０からなるシール部材Ａと、を備えている。図２に示すように、メンブレン１０は、キャップＢ内に第１キャビティ３０と第２キャビティ３２とを構成している。図３に示すように、ポンプ３８のノズル４０を流入ポート３４に挿し込み、第１キャビティ３０に空気を送り込むことによって、メンブレン１０をストーマ２４に押付けることができる。これによって、ストーマ２４がシールされる。ポンプ３８を取外すと、フラップ３６が流入ポート３４を塞ぐので、第１キャビティ３０内の圧力は維持される。一方、腸内ガスは第２キャビティ３２へ排出され、ベントポート４２からキャップＢの外へ放出される。
【００６５】
図４では、可撓性部品４４によって、キャップＢの上に一体ポンプが構成されている。図５では、キャップＢ上に、一体ポンプと圧力リリーフ弁４８とガスフィルター５０が設けられている。図７では、キャップＢ上に、一体ポンプと２つのガスフィルター５０が設けられている。
【００６６】
図９では、キャップＢが面板２３に対して着脱可能となっている。その着脱機構は、面板２３に取付けられているチャンネル６４にキャップＢのリング６６が着脱可能に係合することによって構成されている。
【００６７】
図１０では、キャップＢが面板２３に対して着脱可能であるとともに、収集パウチ６８を備えている。収集パウチ６８は、一端がキャップＢに固定されており、他端がベース部材７０に固定されている。キャップＢは、フランジ７２をベース部材７０のリップ７４に下から引っ掛けたり外したりすることにより、ベース部材７０に対して着脱可能となっている。ベース部材７０は、リング６６がチャンネル６４に着脱可能に係合することによって、面板２３に対して着脱可能となっている。
【００６８】
【発明の効果】
請求項１記載の発明によれば、内部キャビティ（第１キャビティ３０）を加圧することによってシール手段（シール部材Ａ）をストーマに対して押圧することにより、ストーマをシールできる。従って、シール状態の間、排泄を制御できる。また、シール手段に可撓性のメンブレンを採用することによって、シール手段とストーマの外面との間に漏れ経路を形成できる。このため、固体又は半固体の物質の放出を阻止するがガスを逃がすように内部キャビティを加圧でき、制御された方法でガスを放出させることができる。つまり、装着者の不快感を最小にし、且つ、排泄間の時間間隔を最大にできる。
請求項１記載の発明によれば、環状ベース部材及び面板により、キャップをストーマの周囲の組織に着脱可能に取付けることができる。また、シールを解いた後にそのまま排泄を行うことができ、排泄物の収集と処分を容易に行うことができる。また、キャップを取外した後にそのまま排泄を行うことができる。また、廃物収集手段をコンパクト化できる。
【００７０】
請求項２記載の発明によれば、メンブレンとキャップとの間に内部キャビティを確実に構成できるので、メンブレンをストーマに確実に押圧できる。
【００７１】
請求項３記載の発明によれば、加圧手段（ポンプ３８、可撓性部品４４など）によって内部キャビティを容易に加圧できる。
【００７２】
請求項４記載の発明によれば、キャップ内手段（流入ポート３４など）を介することによって、加圧手段によって確実に内部キャビティを加圧できる。
【００７３】
請求項５記載の発明によれば、流入ポートを介することによって、加圧手段によって確実に内部キャビティを加圧できる。しかも、逆止弁（フラップ３６）により、内部キャビティの空気が漏れるのを防止できるので、加圧後の内部キャビティの圧力を維持できる。
【００７４】
請求項６記載の発明によれば、ポンプ装置（可撓性部品４４）がキャップと一体であるので、取扱いが容易である。
【００７５】
請求項７記載の発明によれば、外部キャビティ（キャビティ４６）の容積を減じるように可撓性手段（可撓性部品４４）を押して、流入ポートから内部キャビティに空気を送り込むことができる。よって、確実に且つ簡単に内部キャビティを加圧できる。
【００７６】
請求項８記載の発明によれば、逆止弁（フラップ３６）によって、加圧後の内部キャビティの圧力を維持できる。
【００７７】
請求項９記載の発明によれば、内部キャビティの圧力が高くなりすぎるのを防止できる。従って、高い局所圧によって粘膜組織が傷ついたり組織への血流が妨げられたりするのを、防止できる。
【００７８】
請求項１０記載の発明によれば、請求項９記載の発明の効果を簡単な構成で実現できる。
【００７９】
請求項１１記載の発明によれば、外部加圧装置（ポンプ３８）を不使用時には取外すことができるので、オストミー装置が嵩高い構成となるのを防止できる。
【００８０】
請求項１２記載の発明によれば、シール状態で排出された腸内ガスを、第２キャビティを経由して、キャップの外部に排出できる。
【００８１】
請求項１３記載の発明によれば、腸内ガスを出口ポート（ベントポート４２）から確実にキャップの外へ放出できる。
【００８２】
請求項１４記載の発明によれば、腸内ガスを脱臭して放出できるので、臭いによって利用者が困惑するのを防止できる。
【００８３】
請求項１５記載の発明によれば、ガスろ過手段（ガスフィルター５０）を簡単な且つ邪魔にならない構成で実現できる。
【００８７】
請求項１６記載の発明によれば、廃物収集手段を簡単な構成で実現できる。
【００９０】
請求項１７記載の発明によれば、廃物収集手段を徐々に拡張させながら排泄を行うことができる。
【００９１】
請求項１８記載の発明によれば、収集パウチをキャップなどと一体に設けることができる。従って、取扱いが容易である。
【００９２】
請求項１９記載の発明によれば、パウチが簡素な構成であるので、装置構成全体を簡素にできる。
【００９３】
請求項２０記載の発明によれば、メンブレンを小さな空間に収納することを可能にでき、また、メンブレンを異なるストーマの高さに合わせることを可能にでき、また、メンブレンを加圧のための最適な状態でストーマの面に存在させることを可能にできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明のオストミー装置の基本的構成要素を示す分解図である。
【図２】  本発明の第１の好ましい実施形態を示す側面断面図であり、ストーマがシールされた状態を示している。
【図３】  外部ポンプを備えた図２の実施形態を示す側面断面図である。
【図４】  本発明の第２の好ましい実施形態を示す側面断面図であり、ストーマがシールされた状態を示している。
【図５】  本発明の第３の好ましい実施形態を示す側面断面図であり、ストーマがシールされた状態を示している。
【図６】  図５の実施形態の圧力リリーフ弁の拡大図である。
【図７】  本発明の第４の好ましい実施形態を示す側面断面図であり、ストーマがシールされた状態を示している。
【図８】  図７の実施形態の一部を示す拡大断面図であり、ガスろ過部材を示している。
【図９】  本発明の第５の好ましい実施形態を示す分解断面図である。
【図１０】  本発明の第６の好ましい実施形態を示す分解断面図である。
【図１１】  図１０の実施形態の一部を示す断面図であり、縮んだ状態の収集パウチを示している。
【図１２】  本発明の第７の好ましい実施形態を示す側面断面図であり、ストーマがシールされた状態を示している。
【図１３】  図１２の実施形態の一部を示す側面断面図であり、面板から取外されたキャップ／パウチ／ベース部材からなるアッセンブリを示している。
【図１４】  図１２の実施形態を示す斜視図であり、面板からキャップなどを取外した状態を示している。
【符号の説明】
Ａ  シール部材
Ｂ  キャップ
１０  メンブレン
１２  円周プリーツ
１４  エッジ
２３  面板
２４  ストーマ
３０  第１キャビティ
３２  第２キャビティ
３４  流入ポート
３６  フラップ
３８  ポンプ
４２  ベントポート
４４  可撓性部品
４８  リリーフ弁
５０  ガスフィルター
６４  チャンネル
６６  リング
６８  パウチ
７０  ベース部材
【図１】
0004405742.tif 000002
【図２】
0004405742.tif 000003
【図３】
0004405742.tif 000004
【図４】
0004405742.tif 000005
【図５】
0004405742.tif 000006
【図６】
0004405742.tif 000007
【図７】
0004405742.tif 000008
【図８】
0004405742.tif 000009
【図９】
0004405742.tif 000010
【図１０】
0004405742.tif 000011
【図１１】
0004405742.tif 000012
【図１２】
0004405742.tif 000013
【図１３】
0004405742.tif 000014
【図１４】
0004405742.tif 000015