(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科医用ステープリング器械において、
本体部およびハンドルを有するフレーム、
前記外科医用ステープリング器械の末端領域に在るステープル固定アセンブリ（１）であって、少なくとも１つのステープル閉鎖列（１０，１２）と前記ステープル閉鎖列（１０，１２）のステープルに対応する出口スロット（１４，１５，１６；２０，２１，２２）とを末端面に有するカートリッジ装置（２）、および前記カートリッジ装置（２）に対して移動可能であるとともに前記カートリッジ装置（２）と協働して前記カートリッジ装置（２）から出る前記ステープルの端部に形を与えるように適合されたアンビル（４）を有するステープル固定アセンブリ（１）、
前記アンビル（４）を前記カートリッジ装置（２）に対して移動させるように適合された移動装置、
前記ステープルを前記カートリッジ装置（２）の前記出口スロット（１４，１５，１６；２０，２１，２２）から前記アンビル（４）側へ、前記ステープル固定アセンブリ（１）の縦軸と平行に押し出すように適合されたステープル駆動装置（３０）、
閉鎖形の切り刃を有するとともに前記カートリッジ装置（２）に収容され、少なくとも１つの前記ステープル閉鎖列（１０，１２）が前記切り刃の外側に在るように配置されたナイフ、および
前記ナイフを前記アンビル（４）側へ移動させるように適合されたナイフ駆動装置（３０）を備え、前記カートリッジ装置（２）の前記末端面は、前記ステープル閉鎖列（１０，１２）が設けられている線を画定する段付形状を有し、前記段付形状は、凹所（１８）または突起（１９）を隣り合う前記出口スロット（１４，１５，１６）の間に交互に備えることにより、前記ステープル閉鎖列（１０，１２）が設けられている前記線が、前記ステープル固定アセンブリ（１）の縦軸に直角な少なくとも２つの異なる平面上を延び、前記線の全長が前記線の前記平面への投影図よりも長いことを特徴とする外科医用ステープリング器械。
【請求項２】
前記アンビル（４）は、前記ステープル閉鎖列（１０，１２）が設けられている前記線を確定する前記段付形状と相補的な段付ステープル形成面（４３）を有することを特徴とする請求項１に記載の外科医用ステープリング器械。
【請求項３】
前記ナイフの前記切り刃を画定する線は、前記ステープル閉鎖列（１０，１２）が設けられている前記線と平行な段付形状であることを特徴とする請求項１または２に記載の外科医用ステープリング器械。
【請求項４】
前記アンビル（４）は、前記カートリッジ装置（２）の前記凹所（１８）に嵌合する突起（４８）を有し、前記カートリッジ装置（２）の前記突起（１９）は、前記カートリッジ装置（２）の前記末端面から立ち上がり、前記アンビル（４）は、前記カートリッジ装置（２）の前記突起（１９）を受け入れる凹所（４９）を有することを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の外科医用ステープリング器械。
【請求項５】
前記ステープル駆動装置（３０）は、前記ステープルを駆動するプッシャ（３６，３８，３９）を備え、前記プッシャ（３６，３８，３９）は、異なる長さのプッシャを含むことにより、前記ステープル駆動装置（３０）が前記ステープル閉鎖列（１０，１２）の前記ステープルを前記カートリッジ装置（２）から同時に押し出すように適合されていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の外科医用ステープリング器械。
【請求項６】
少なくとも２つの前記ステープル閉鎖列（１０，１２）を有し、１つの前記ステープル列（１０）の前記ステープルに対応する前記出口スロット（１４，１５，１６）が、前記ステープル固定アセンブリ（１）の前記縦軸に対して、隣り合う前記ステープル閉鎖列（１２）の前記ステープルに対応する前記出口スロットの少なくとも一部（２０，２２）よりも基端側に位置し、隣り合う前記ステープル閉鎖列（１２）の前記ステープルに対応する前記出口スロットの少なくとも一部（２１）よりも末端側に位置することを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載の外科医用ステープリング器械。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、外科ステープルまたはクリップを組織に付けるため、特に吻合を行うために使用することができる外科医用ステープリング器械に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、吻合ステープリング外科手術を行う際には、２つの管腔または管状組織、たとえば腸組織を、ステープル閉鎖列によって結び付ける。外科医用ステープリング器械で吻合を行う際には、２つの管状組織を、ステープル形成溝列を備えたアンビルと、ステープルを受ける複数のステープル受けスロットが閉鎖列に配置されたステープルホルダまたはカートリッジ装置の間に締め付ける。ステープルプッシャを進めてステープルを組織内に押し込み、ステープルをアンビルに押し付けて形を与える。さらに、円形ナイフを進め、アンビルとステープルホルダの間に締め付けた余剰組織を切り分ける。結果として、ドーナツ形状の組織の断片が各管腔から分離され、アンビル軸上に残る。ステープル閉鎖列によって結び付けた管状組織は、アンビルをステープルホルダに対して移動することによって、通常はアンビル軸を末端方向へ進めてアンビルをステープルホルダから離すことよって解放する。ステープリング器械は、ステープル列によって結び付けた管状組織同士の間の開口を通してアンビルを引っぱることによって外す。
【０００３】
この種の外科医用ステープリング器械は公知となっている。たとえば、特許文献１にはこの種の器械が詳細に説明されている。通常、開示されている器械のステープル閉鎖列は平坦な円形となっている。特許文献２は、円形ステープリング器械の基本版を示す文献となっている。
【０００４】
周知の外科医用ステープリング器械を使用することが極めて有益であり、かつ吻合の実行を大いに助長するとしても、周知の外科医用ステープリング器械は多少の問題点を含んでいる。ステープル閉鎖列によって縁取りされた開口は幾分硬く、そこを通してアンビルを移動させることが困難であるので、器械を手術位置から引っ込めることが困難となっている。そのうえに、手術後に吻合位置における臨床狭窄症の事故が珍しくなくなっている。
【０００５】
これらの問題点を克服するため、特許文献３には、ステープル閉鎖列を、器械の縦軸と直角な面から離れる波状形に設けることが提案されている。この方法では、ステープル閉鎖列を設けた線の全長が、この線を平面上に投影したものよりも長くなる。その結果として、吻合縫合線の長さは、従来のステープリング器械によって行われている吻合縫合線の長さよりも長くなる。このように長さが増加するので、吻合位置はより大きな直径を呈することができ、より撓み易くなる。その結果、ナイフによって作られた開口を通してアンビルを容易に移動させることができ、手術の終わりに外科医用ステープリング器械を一層容易に引っ込めることができる。そのうえに、吻合管腔の長さが長くなる結果、臨床合併症という事故は低減する。一方、ステープル閉鎖列の全長が従来のステープリング器械によって提供される全長に十分匹敵すれば、その器械は管状器官に容易に挿入したりそこから取り外したりすることができるように、よりコンパクトなサイズに設計することができる。
【０００６】
特許文献３に開示されているステープリング器械を最適に作動させるため、個々のステープルは、全体的に器械の縦軸に平行でない波状形の局部斜面に直角な方向へカートリッジ装置から押し出される。これにより、器械の縦軸を横切る荷重成分の影響を受ける複雑なステープル駆動機構が必要となる。そのうえ、アンビルのステープル形成溝をカートリッジ装置から出るステープルの尖った端部に整合させることは、カートリッジ装置とアンビルの間の距離が一定、すなわち、カートリッジ装置とアンビルの間に締め付けられた組織の厚さが一定の場合にしか正確にならず、これにより組織の厚さに関する可変性が失われる結果となる。
【０００７】
特許文献４は外科医用線形ステープラを開示しており、このステープラのアンビルはステープル押出方向に互いに間隔を置いて設けられた２つのステープル形成面を有している。これについて、アンビルは線形ステープラの片持ち梁構造を全体的に強化する強化リブを備えている。
【０００８】
【特許文献１】
米国特許第５，２０５，４５９号
【特許文献２】
米国特許第５，２７５，３２２号
【特許文献３】
国際公開第０１／５４５９４Ａ１号
【特許文献４】
欧州特許第１０９０５９２Ａ１号
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
この発明の目的は、特許文献３に開示されている器械の利点を有するが、簡単な設計を可能とするとともに、全体的に組織の厚さに関する制限を少なくする、吻合を行うための外科医用ステープリング器械を提供することにある。
【００１０】
この目的は、請求項１の特徴を有する外科医用ステープリング器械によって達成される。この発明の有利な変形例は、当然のこととして従属請求項ということになる。請求項２乃至請求項５はこの種の器械の構成要素に向けられる。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
この発明に係る外科医用ステープリング器械は、この器械の末端領域に在るステープル固定アセンブリばかりでなく、本体部およびハンドルを有するフレームも備えている。ステープル固定アセンブリは、少なくとも１つのステープル閉鎖列を備えたカートリッジ装置、およびアンビルを有している。アンビルはカートリッジ装置に対して移動することができ、カートリッジ装置と協働して、カートリッジ装置から出るステープルの端部に形を与えるように適合されている。移動装置が、アンビルをカートリッジ装置に対して移動させるように適合されている。ステープル駆動装置が、ステープルをカートリッジ装置からアンビル側に押し出すように適合されている。閉鎖形の切り刃を有するナイフが、カートリッジ装置の内部に収容され、少なくとも１つのステープル閉鎖列を切り刃の外側に存在させるように位置付けられている。ナイフ駆動装置が、ナイフをアンビル側に移動させるように適合されている。これまでのところ、これらの特徴は従来の技術、たとえば特許文献１から公知となっている。
【００１２】
この発明によれば、ステープル閉鎖列が設けられている線は、ステープル固定アセンブリの縦軸に直角な平面から離れる（すなわち、平面に限定されない）段付形状となっていて、前記線の全長は前記線の前記平面への投影図よりも長くなっている。この投影図は円形であるのが好ましい。
【００１３】
このように、ステープル閉鎖列が設けられている線の全長は、カートリッジ装置の大きさがほぼ同じである従来の技術の外科医用ステープリング器械のステープル平坦列を画定する線よりも長くなる。その結果、特許文献３に開示されている器械と同様に、吻合縫合線の長さは従来のステープリング器械によって行われた吻合のものよりも長くなる。このように長さが増加するので、吻合位置はより大きな直径を呈することができ、より曲がり易くなる。その結果、ナイフによって作られた開口を通してアンビルを容易に取り除くことができ、手術の終わりに外科医用ステープリング器械を容易に引っ込めることができる。そのうえに、結果として生じた大きな吻合口径が、臨床合併症の事故を低減する。一方、ステープル閉鎖列が設けられている線の全長が従来のステープリング器械によって提供されるものに十分匹敵すれば、この発明によってより小さな器械を使用することが可能となり、全体的にその小さな機械を容易に器官内に挿入し、かつ、そこから取り除くことができるようになる。
【００１４】
これまでのところ、この発明に係る外科医用ステープリング器械の利点は、特許文献３に開示されている器械のものと類似している。
【００１５】
更なる利点は、ステープル閉鎖列が設けられている線の段付形状に由来している。特に、これは器械の縦軸に直角で局部的に平坦な領域を各ステープルに対して作る設計を考慮している。従来の簡単な軸駆動機構を利用することによって、ステープル駆動機構は、各ステープルをステープル固定アセンブリの縦軸に平行な方向、これはステープル閉鎖列の段付形状から見て最適な方向であるが、この方向に実質上移動させるように、ステープルをカートリッジ装置から押し出すように適合させることができる。この種の駆動機構は望まない横荷重を回避する。また、カートリッジ装置から出るステープルの尖った端部は、アンビルとカートリッジ装置の間の実距離、またはアンビルとカートリッジ装置の間に締め付けられた組織の厚さに関係なく、アンビルに備えられたステープル形成溝に整合されたまま残る。換言すれば、アンビルがどんなに変位しても、あるいはステープル高さがどんなに調整可能であっても、ステープルの位置に悪い影響を与えはしない。簡単な軸駆動機構を使用すると、従来の器械のストロークすなわち作用動作を維持することができ、このことは外科医がその器械を熟知している故に有利となる。結局、この発明は現存の円形ステープラ台、すなわち、フレーム、移動装置、およびステープル駆動装置のような現存の構成要素の使用を考慮しており、それ故にコストを著しく削減する。
【００１６】
アンビルは、ステープル閉鎖列が配置された線の段付形状と一致する段付ステープル形成面をもつのが好ましい。
【００１７】
ナイフは円形切り刃をもった従来の（筒状の）基本的な形状とすることが考えられるのに対し、この発明の好ましい変形例では、ナイフの切り刃を画定している線は段付形状となっていて、ステープル閉鎖列が設けられている線に実質上平行に走っている。この設計において、ナイフは、カートリッジ装置とアンビルの間に締め付けられた組織を完全に切断するためにのみ、短い距離だけ移動しなければならない。
【００１８】
この発明の有利な変形例において、ステープル閉鎖列のステープルは、ステープル固定アセンブリの縦軸に沿って測った異なる位置に配置されている。このように、ステープルはステープル閉鎖列の段付形状の異なった段に配置されている。その代り、または別のステープル閉鎖列に関して、ステープル閉鎖列のステープルは、隣接する段の間の隙間に配置することができる。この場合に、各隙間はカートリッジ装置の表面の凹所によって画定され、アンビルはその凹所に嵌合する突起を有している。あるいは、ステープルは隣接する段の間の突起に配置することができる。この場合には、各突起がカートリッジ装置の表面から立ち上がっており、アンビルは突起を受け入れる凹所を有している。隣接するステープルの異なる対の間に突起と隙間または凹所との双方を有する類似のステープル閉鎖列も考えることができる。このように、たとえステープル自体が同一平面内にそれぞれ配置されていても、ステープル閉鎖列が設けられている線が隙間または突起に倣っているので、その線は段付形状となっている。
【００１９】
既に説明したように、この発明の好ましい変形例において、ステープル駆動装置は各ステープルがステープル固定アセンブリの縦軸に平行な方向に実質上移動するように、ステープルをカートリッジ装置から押し出すように適合されている。これは簡単、確か、かつ安価な設計の外科医用ステープリング器械を考慮している。ステープル駆動装置は、ステープルを駆動するためのプッシャを備えるのが好ましい。ステープル閉鎖列の段付形状に合わせるため、プッシャは異なる長さとすることができる。有利な変形例において、プッシャはスリーブ構造と一体に結合されている。プッシャを異なる長さにすることは簡単な設計を考慮しており、これによって、ステープル駆動装置はステープル閉鎖列のステープルをカートリッジ装置から実質上同時に押し出すように適合されている。このような動作は従来のステープリング器械のストロークを維持している。
【００２０】
少なくとも２つのステープル閉鎖列が存在し、そこでは隣り合う列のステープルが互い違いになっているのが好ましい。ステープルを互い違いに配置しても、ステープル閉鎖列の段付形状の基本的アイデアと矛盾することはなく、このことは以下に詳細に説明する実施の形態から明らかになるであろう。２つの互い違いのステープルを含んでいる吻合縫合線は、しっかりしていて安全である。
【００２１】
アンビルは、ナイフの切り刃を受け入れるように適合された対応物から構成することができる。その対応物はアンビルおよび／またはナイフの段付形状に一致しているのが好ましい。この種の対応物は、切断動作の間に組織に反応力を及ぼしてナイフによって切断するのであるが、一般には従来の技術で公知となっている（たとえば、米国特許第４，２８９，１３３号参照）。
【００２２】
この発明の有利な変形例として、ステープル固定アセンブリは本体部分の末端領域に取外し可能に取り付けられる。これにより、たとえばステープル固定アセンブリを外科手術の間に交換したり、廃棄可能な部分として設計したりすることができる（それゆえに、機械部品の主要部を含むフレームは消毒が可能で再利用が可能となる）。また、カートリッジ装置は、ステープルを収容して取外し可能なカートリッジで構成することができる。この結果、必要な場合にたとえば空のカートリッジを新品と交換することができ、あるいはカートリッジ装置を再利用可能な部品として設計することができる。アンビルも取外し可能とするのが好ましく、これは確かな外科技術には不可欠である。このため、アンビルはカートリッジ装置から突出するペグ（peg）に適合する軸を備えることができる。そのペグは、確かな外科技術において組織に孔をあけるために有用な心棒で構成するのが好ましい。これらの特徴は、従来の技術の外科医用ステープリング器械から一般に知られている。
【００２３】
ここに、用語「ステープル」は極めて一般的な意味で用いられている。それには金属製のステープルまたはクリップのみならず、合成材料で作られた外科医用ファスナおよび同類のファスナも含まれている。通常、合成ファスナはアンビルに保持された対応物（保持部材）を有している。この意味で、用語「アンビル」も広い意味をもっており、２部品合成ファスナの場合には、保持部材を保持するアンビル状工具や類似の装置が含まれている。
【００２４】
【発明の実施の形態】
以下、この発明を実施の形態によって詳細に説明する。
図１は、外科医用ステープリング器械の末端部を構成するステープル固定アセンブリ１の側面図である。ステープル固定アセンブリ１は（この実施の形態では２つのステープル閉鎖列を備えている）カートリッジ装置２、およびアンビル４を有している。アンビル４は軸５の末端に取り付けられ、カートリッジ装置２に対して、たとえばステープル固定アセンブリ１の縦軸に沿って移動し、アンビル４とカートリッジ装置２の間の隙間の大きさを調整することができるようになっている。
【００２５】
カートリッジ装置２はハウジング６を備えており、このハウジング６はステープルや円形ナイフばかりでなく、（アンビル４をカートリッジ装置２に対して移動させるように適合された）移動装置、（ステープルをカートリッジ装置２からアンビル４側へ押し出すように適合された）ステープル駆動装置、および（ナイフをアンビル４側へ移動させるように適合された）ナイフ駆動装置などの構成部品を内蔵している。カートリッジ装置２の端面、すなわち、カートリッジ装置２から出るステープルがアンビル４側へ押し出される面は、ハウジング６の周壁内に挿入された端部７内に形成されている。
【００２６】
ステープル固定アセンブリ１は、カートリッジ装置２の基端領域に設けられたカップリング８を介し、ステープリング器械の軸に取外し可能に取り付けることができる。「基端」および「末端」という用語は、ステープリング器械を操作する者の見る方向に関連している。
【００２７】
全体的に、外科医用ステープリング器械の全体設計と機械的部品、駆動機構、および安全性は、従来の円形ステープリング器械のようになっている。しかし、ステープル線の三次元形状、およびステープル駆動装置の多少の細部は、以下に説明するように異なっている。
【００２８】
図２は端部７を等角図で示している。端部７の末端面は、ステープリング器械が「発火された」ときにステープルがアンビル４側に押し出されるスロットを備えている。これらのスロットは２つの閉鎖列に配置され、第１のステープル閉鎖列１０（図２の外側のもの）および第２のステープル閉鎖列１２（図２の内側のもの）を画成している。
【００２９】
第１の閉鎖列１０のうちの３つの出口スロットは符号１４，１５，１６と指定されている。図２に示すように、出口スロット１４，１５，１６および第１の閉鎖列１０の他の全ての出口スロットは同一平面、すなわちステープル固定アセンブリ１の縦軸に直角な平面内に位置している。出口スロット１４，１５の間には隙間すなわち凹所１８が存在し、これに対して出口スロット１５，１６の間の領域からは突起１９が立ち上がっている。このパターンは第１の閉鎖列１０の円周に沿って繰り返されている。このように、第１のステープル閉鎖列１０が設けられている線、すなわち端部７の表面の全体的輪郭に従って凹所１８内に降下するとともに突起１９の周りを上昇する第１の閉鎖列１０を巡る線は、段付形状となっている。この線こそ、ステープリング器械が操作された際に第１の閉鎖列１０の領域においてカートリッジ装置２とアンビル４の間の組織接触を画定するものである。
【００３０】
同様に、第２のステープル閉鎖列１２が設けられている線もまた段付形状となっている。しかしながらこの場合に、ステープルの出口スロットは、ステープル固定アセンブリ１の縦軸にそれぞれ直角な２つの異なる平面内に設けられている。図２に示すように、出口スロット２０，２２は、第１の閉鎖列１０の出口スロットの平面よりも末端側に位置する同一平面内に存在している。出口スロット２１は、出口スロット２０，２２の間に設けられているが、他方の平面内に設けられ、第１の閉鎖列１０の出口スロットよりも基端側に存在している。このパターンは第２の閉鎖列１２の円周に沿って繰り返されている。この実施の形態において、突起１９の頂部は出口スロット２０，２２の平面内に存在し、これに対し凹所１８の底部は出口スロット２１の平面内に存在している。出口スロット２１および第２の閉鎖列１２の対応する出口スロットは、凹所１８と径方向に整合されている。図２に示すように、第１のステープル閉鎖列１０のステープルと第２の閉鎖列１２のステープルは、互い違いに設けられている。
【００３１】
図２に示すように、ステープル案内部２４が端部７の末端面の下に設けられている。ステープル案内部２４は、第１のステープル閉鎖列１０のステープルを案内する案内スロット２６、および第２の閉鎖列１２のステープルを案内する案内スロット２８を備えている。これらの案内スロット２６，２８のそれぞれは１つのステープルを収容し、ステープルの尖った端部は対応する出口スロットに向いている。端部７のみならずステープル案内部２４も医学グレード樹脂から射出成形によって成形することが好ましく、１つの部品として製造することもできる。
【００３２】
円形ナイフは、図示しないが、端部７の内周面で案内される。円形ナイフは、ステープリング器械が作動した際に、従来の円形ステープラと同様に末端方向へ駆動される。この実施の形態において、ナイフの切り刃は段付形状となっており、この段付形状は第２のステープル閉鎖列１２が設けられている線の段付形状に実質上従っている。
【００３３】
図３はステープリング器械のステープル駆動装置の末端部３０を示している図である。この実施の形態において、この部分は一体成形のスリーブ構造として設計されている。この部分にはベース３４のところで終端するアクチュエータ軸３２が含まれ、ベース３４はリブ３５によって補強されている。アクチュエータ軸３２の基端部は、ステープル固定アセンブリ１がステープリング器械の軸の末端部に取り付けられる際に、その軸の内側の作動ロッドに連結される。ステープリング器械が「発火された」とき、すなわちステープリング器械のハンドルに設けられている作動トリガが操作されたとき、作動ロットが末端方向へ移動し、スリーブ構造３０を同様に末端方向へ押圧する。
【００３４】
各ステープルのため、ステープル駆動装置３０は、末端方向へステープル固定アセンブリ１の縦軸に平行に突出するプッシャを備えている。これらのプッシャは２列に、たとえば外側プッシャ３６は第１のステープル閉鎖列１０のために、そして内側プッシャ３８，３９は第２のステープル閉鎖列１２のために設けられている。ステープル固定アセンブリ１を組み立てた状態において、プッシャ３６は案内スロット２６で案内され、これに対しプッシャ３８，３９は案内スロット２８で案内される。図３に示すように、全てのプッシャ３６は同じ長さとなっているが、プッシャ３９はプッシャ３８よりも短くなっている。プッシャ３６，３８，３９のそれぞれの端面はステープルの頂部に当接し、その結果、ステープリング器械が発火された際に、ステープルが第１の閉鎖列１０および第２の閉鎖列１２の出口スロットから押し出される。
【００３５】
短いプッシャ３９は出口スロット２１、および第２の閉鎖列１２の対応する出口スロットに割り当てられている。これに対し、長いプッシャ３８は出口スロット２０，２２、および第２の閉鎖列１２よりも末端側の平面内に位置する他の出口スロットに割り当てられている。プッシャ３６の長さはプッシャ３８，３９の長さの間となっていて、第１の閉鎖列１０の出口スロットの位置に対応している。この設計により、ステープリング器械が発火された際に、全てのステープルがそれぞれの出口スロットから殆ど同時に出るようになる。
【００３６】
図４はアンビル４の基端面の等角図であり、アンビル４は円周リム４０および末端プレート４２を有している。円周リム４０の基端部側は、ステープル形成面４３として設計されている。各ステープルのために、ステープル形成面４３は一対のステープル形成溝を備えている。このステープル形成溝は、ステープリング器械が発火されてステープルの端部がステープル形成面４３に押し付けられた際に、ステープルの尖った端部に形を与える、すなわち折り曲げるようになっている。
【００３７】
ステープル形成面４３の起伏は、実質的に端部７の端面の起伏の反対となっている。このように、アンビル４が取り付けられている状態では、溝４４，４５，４６は第１の閉鎖列１０の出口スロット１４，１５，１６に整合し、溝４４，４５の間の突起４８は凹所１８に嵌合している。これに対し、アンビル４がカートリッジ装置２に接近しているときに、凹所４９は突起１９を受け入れている。同様に、溝５０，５１，５２の位置は、第２の閉鎖列１２の出口スロット２０，２１，２２の位置に整合している。
【００３８】
全体的に、ステープリング器械は従来の円形ステープラのように操作される。アンビル４をカートリッジ装置２側へ移動させることによって、ステープルで留められようとする組織の端部が、端部７の端面とアンビル４のステープル形成面４３との間に締め付けられる。組織は、第１のステープル閉鎖列１０および第２のステープル閉鎖列１２が設けられている線の段付形状に倣い、アンビル４の突起４８またはステープル形成面５１のような突起によって、凹所１８または出口スロット２１の領域のような対応する凹所に押し込められ、その逆も同様となる。凹所４９または凹所１８のような凹所の幅は、組織を突起／凹所の対によって押し潰さないように、突起１９または突起４８のような対応する突起の幅よりも幾分大きくなっている。
【００３９】
ステープリング器械が発火されると、第１の閉鎖列１０および第２の閉鎖列１２のステープルが、端部７の端面から殆ど同時に押し出され、組織部分に突き刺さり、アンビル４のステープル形成面４３で形が与えられる。その直後に、第２の閉鎖列１２のプッシャ３８，３９の内側のステープル駆動装置３０に取り付けられている円形ナイフの切り刃が、組織を切断する。
【００４０】
発火の後、アンビル４とカートリッジ装置２の間の間隔が幾分増加し、吻合縫合線を解放する。端部７の端面およびアンビル４のステープル形成面４３が段付構造であるので、吻合縫合線のステープルの線の長さが、従来の同じ外径の円形ステープラの対応する滑らかな面によって生じる比較可能なステープルの線よりも長くなる。その結果、ステープリング器械を引っ込めることが容易になる。
【００４１】
図５は、外科医用ステープリング器械の第２の実施の形態のアンビル４´の基端面の等角図である。アンビル４´は２つのステープル閉鎖列を有するカートリッジ装置の対応物となっており、外側のステープル閉鎖列および内側のステープル閉鎖列の設計は、第１の実施の形態のカートリッジ装置２に関して逆にされている。図４との比較を容易にするため、図５では図４と同じ符号が使用されているが、それらはプライム符号とされている。
【００４２】
ステープル形成面４３´の起伏は、実質的に第２の実施の形態のカートリッジ装置の端面の起伏の反対になっている。対応するステープル駆動装置において、プッシャの長さは、第２の実施の形態のカートリッジ装置のステープルの位置に合わせられている。第２の実施の形態のカートリッジ装置とステープル駆動装置は、詳細が第１の実施の形態との比較から明らかであるので、図示していない。
【００４３】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ａ）外科医用ステープリング器械において、
本体部およびハンドルを有するフレーム、
前記外科医用ステープリング器械の末端領域に在るステープル固定アセンブリ（１）であって、少なくとも１つのステープル閉鎖列（１０，１２）と前記ステープル閉鎖列（１０，１２）のステープルに対応する出口スロット（１４，１５，１６；２０，２１，２２）とを末端面に有するカートリッジ装置（２）、および前記カートリッジ装置（２）に対して移動可能であるとともに前記カートリッジ装置（２）と協働して前記カートリッジ装置（２）から出る前記ステープルの端部に形を与えるように適合されたアンビル（４）を有するステープル固定アセンブリ（１）、
前記アンビル（４）を前記カートリッジ装置（２）に対して移動させるように適合された移動装置、
前記ステープルを前記カートリッジ装置（２）の前記出口スロット（１４，１５，１６；２０，２１，２２）から前記アンビル（４）側へ、前記ステープル固定アセンブリ（１）の縦軸と平行に押し出すように適合されたステープル駆動装置（３０）、
閉鎖形の切り刃を有するとともに前記カートリッジ装置（２）に収容され、少なくとも１つの前記ステープル閉鎖列（１０，１２）が前記切り刃の外側に在るように配置されたナイフ、および
前記ナイフを前記アンビル（４）側へ移動させるように適合されたナイフ駆動装置（３０）を備え、  前記カートリッジ装置（２）の前記末端面は、前記ステープル閉鎖列（１０，１２）が設けられている線を画定する段付形状を有し、前記段付形状は、凹所（１８）または突起（１９）を隣り合う前記出口スロット（１４，１５，１６）の間に交互に備えることにより、前記ステープル閉鎖列（１０，１２）が設けられている前記線が、前記ステープル固定アセンブリ（１）の縦軸に直角な少なくとも２つの異なる平面上を延び、前記線の全長が前記線の前記平面への投影図よりも長いことを特徴とする外科医用ステープリング器械。
（１）前記線の前記平面への投影図は円形であることを特徴とする実施態様（Ａ）に係るステープリング器械。
（２）アンビル（４）は、ステープル閉鎖列（１０，１２）が設けられている線の段付形状と一致する段付ステープル形成面（４３）を有することを特徴とする実施態様（Ａ）または実施態様（１）に係るステープリング器械。
（３）ナイフの切り刃を画定する線は、ステープル閉鎖列（１０，１２）が設けられている線に実質上平行に走る段付形状であることを特徴とする実施態様（Ａ）乃至実施態様（２）のうちの１つに係るステープリング器械。
（４）ステープル閉鎖列（１２）のステープルは、ステープル固定アセンブリ（１）の縦軸に従って測って異なる位置に設けられていることを特徴とする実施態様（Ａ）乃至実施態様（３）のうちの１つに係るステープリング器械。
（５）ステープル閉鎖列（１０）のステープルは、隣り合うステープル（１４，１５）／（１５，１６）の間に隙間（１８）および／または突起（１９）を備え、各隙間（１８）はカートリッジ装置（２）の表面の凹所（１８）によって画定され、アンビル（４）は凹所（１８）に嵌合する突起（４８）を有し、各突起（１９）はカートリッジ装置（２）の表面から立ち上がり、アンビル（４）は突起（１９）を受け入れる凹所（４９）を有することを特徴とする実施態様（Ａ）乃至実施態様（４）のうちの１つに係るステープリング器械。
【００４４】
（６）ステープル駆動装置（３０）は、各ステープルがステープル固定アセンブリ（１）の縦軸と平行に実質上移動するように、ステープルをカートリッジ装置（２）から押し出すように適合されていることを特徴とする実施態様（Ａ）乃至実施態様（５）のうちの１つに係るステープリング器械。
（７）ステープル駆動装置（３０）は、ステープルを駆動するためのプッシャ（３６，３８，３９）を備えていることを特徴とする実施態様（６）に係るステープリング器械。
（８）プッシャ（３８，３９）のうちの少なくとも２つグループは異なる長さであることを特徴とする実施態様（７）に係るステープリング器械。
（９）プッシャ（３６，３８，３９）はスリーブ構造（３０）に一体に結合されていることを特徴とする実施態様（７）または実施態様（８）に係るステープリング器械。
（１０）ステープル駆動装置（３０）は、ステープル閉鎖列（１０，１２）のステープルをカートリッジ装置（２）から実質上同時に押し出すように適合されていることを特徴とする実施態様（Ａ）乃至実施態様（９）のうちの１つに係るステープリング器械。
【００４５】
（１１）少なくとも２つのステープル閉鎖列（１０，１２）を有し、隣り合う列（１０，１２）のステープルは互い違いになっていることを特徴とする実施態様（Ａ）乃至実施態様（１０）のうちの１つに係るステープリング器械。
（１２）アンビル（４）は、ナイフの切り刃を受け入れるように適合された対応物から成ることを特徴とする実施態様（Ａ）乃至実施態様（１１）のうちの１つに係るステープリング器械。
（１３）ステープル固定アセンブリ（１）は、本体部の末端領域に取外し可能に取り付けられていることを特徴とする実施態様（Ａ）乃至実施態様（１２）のうちの１つに係るステープリング器械。
（１４）アンビル（４）は取外し可能であることを特徴とする実施態様（Ａ）乃至実施態様（１３）のうちの１つに係るステープリング器械。
（１５）アンビルはカートリッジ装置から突出するペグと適合する軸を備え、ペグは心棒から成ることが好ましいことを特徴とする実施態様（１４）に係るステープリング器械。
【００４６】
（１６）カートリッジ装置（２）は、ステープルを収容する取外し可能なカートリッジを備えていることを特徴とする実施態様（Ａ）乃至実施態様（１５）のうちの１つに係るステープリング器械。
（１７）実施態様（Ａ）乃至実施態様（１６）のうちの１つに特定されているステープル固定アセンブリ（１）の特徴を特徴とするステープル固定アセンブリ。
（１８）実施態様（Ａ）乃至実施態様（１６）のうちの１つに特定されているアンビル（４）の特徴を特徴とするアンビル。
（１９）実施態様（Ａ）乃至実施態様（１６）のうちの１つに特定されているカートリッジ装置（２）の特徴を特徴とするカートリッジ装置。
（２０）実施態様（１６）に係るステープリング器械に適合されているカートリッジ。
（２１）実施態様（Ａ）乃至実施態様（１６）のうちの１つに特定されているナイフの特徴を特徴とする係るナイフ。
【００４７】
【発明の効果】
以上のように、この発明によれば、簡単、確か、かつ安価な設計を可能とし、全体的に組織の厚さに関する制限を少なくし、器械を取り外す際の吻合位置の可撓性をより大きくするとともに緊張をより小さくして、臨床合併症を防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明に係る外科医用ステープリング器械の実施の形態のステープル固定アセンブリの側面図である。
【図２】図１のステープル固定アセンブリのカートリッジ装置の末端面を構成する端部の等角図である。
【図３】実施の形態のステープル駆動装置の末端部の等角図である。
【図４】ステープリング器械の実施の形態のアンビルのステープル形成面の等角図である。
【図５】ステープリング器械の別の実施の形態のアンビルのステープル形成面の等角図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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