(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの横穴（３）を備えた髄内釘（２）用の止めネジ（１）であって、前記止めネジ（１）が中央の長手方向軸（７）を有し、以下の要素、すなわち
Ａ）少なくとも部分的に外側ネジ山（５）を備えているネジ軸部（４）と、
Ｂ）その直径が前記外側ネジ山（５）の外径よりも大きいネジ頭（６）と
を含んで成る止めネジ（１）において、
Ｃ）前記ネジ頭（６）が、長手方向のウェッジ要素（９）を受入れるための前記長手方向軸（７）および前記外側ネジ山（５）に対して実質的に平行に走る通路（８）を有し、
Ｄ）前記ネジ軸部（４）が、前記通路（８）の方向へ走る第１の溝（１０）を有し、
Ｅ）前記ネジ軸部（４）が、前記第１の溝（１０）に対して実質的に平行に配置されて前記第１の溝（１０）よりも深い第２の溝（１６）を有し、前記ウェッジ要素（９）が前記第１の溝（１０）および第２の溝（１６）にそれぞれ位置する場合の軸中心が、ネジ軸部の中央の長手方向軸（７）を中点として回転角アルファを特定し、第１の溝１０はウェッジ状の傾斜路１８を介して第２の溝１６と結合されており、かつ前記ネジ頭（６）において、両方の溝（１０、１６）がそれで終わるところの延長された穴として前記通路（８）が形成されていることを特徴とする止めネジ（１）。
【請求項２】
前記ネジ軸部（４）が、前記通路（８）の方向へ走る、部分的に円形の、または多角形の断面を有する第１の溝（１０）を有することを特徴とする請求項１に記載の止めネジ（１）。
【請求項３】
前記回転角アルファが４０°ないし１２０°の値を有することを特徴とする請求項１に記載の止めネジ（１）。
【請求項４】
両方の溝（１０、１６）の間に前記第１の溝（１０）から前記第２の溝（１６）へ上昇する傾斜路（１８）が取付けられていることを特徴とする請求項１または３に記載の止めネジ（１）。
【請求項５】
前記溝（１０、１６）が前記ネジ頭（６）からの距離が増すにつれて、円錐状に、断面において先細になることを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１つに記載の止めネジ（１）。
【請求項６】
前記溝（１０、１６）が、前記長手方向軸（７）に対して、５°より小さい角度を有することを特徴とする請求項１ないし５のいずれか１つに記載の止めネジ（１）。
【請求項７】
髄内釘（２）の横穴（３）へ導入され、かつ外側ネジ山（５）の外径が前記横穴（３）の直径より小さいことを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載の止めネジ（１）。
【請求項８】
長手方向のウェッジ要素（９）がその通路（８）に導入され、これは前記止めネジ（１）の前記ネジ軸部（４）と前記髄内釘（２）の前記横穴（３）の内面（１１）との間に楔入可能であることを特徴とする請求項７に記載の止めネジ（１）。
【請求項９】
長手方向ウェッジ要素（９）がワイヤであり、断面において先細になる端（１２）を有し、かつ前記通路（８）がワイヤ断面に対応する穴であることを特徴とする請求項８に記載の止めネジ（１）。
【請求項１０】
前記長手方向のウェッジ要素（９）が、前記通路（８）の断面プロフィールに対応して楔形に形成されていることを特徴とする請求項８または９に記載の止めネジ（１）。
【請求項１１】
前記通路（８）が、０．５〜２．０ｍｍの直径を有する実質的に円形に形成されていることを特徴とする請求項１ないし１０のいずれか１つに記載の止めネジ（１）。
【請求項１２】
前記長手方向のウェッジ要素（９）が、前記ネジ軸部（４）の少なくとも３分の２と対応する長さを有することを特徴とする請求項８ないし１１のいずれか１つに記載の止めネジ（１）。
【請求項１３】
前記長手方向のウェッジ要素（９）が、その端の１つにおいて前記ネジ頭（６）用の止め具（１３）を有することを特徴とする請求項８ないし１２のいずれか１つに記載の止めネジ（１）。
【請求項１４】
前記第１の溝（１０）が、前記ネジ軸部（４）の直径の１％〜５０％と対応する深さを有することを特徴とする請求項１ないし１３のいずれか１つに記載の止めネジ（１）。
【請求項１５】
溝の深さＮ１ｔが、前記長手方向のウェッジ要素（９）が前記横穴（３）に対する緩みをもって前記第２の溝（１６）へ導入可能であるように寸法決めされていることを特徴とする請求項１ないし１４のいずれか１つに記載の止めネジ（１）。
【請求項１６】
前記通路（８）が内側ネジ山（１５）を備えていることを特徴とする請求項１ないし１５のいずれか１つに記載の止めネジ（１）。
【請求項１７】
前記長手方向ウェッジ要素（９）が、前記通路（８）の前記内側ねじ山（１５）と対応する外側ねじ山（２４）を有することを特徴とする請求項８ないし１６のいずれか１つに記載の止めネジ（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特許請求の範囲第１項の前文による止めネジに関する。
【背景技術】
【０００２】
髄内釘の止めは従来技術に属する。止めネジの髄内釘の横穴への導入は、撮像法（Ｘ線制御）または多少なりとも複雑な照準器のいずれかの支援によって行われる。両方の場合において、一定の照準誤差は避けられず、すなわち、ネジの先端は横穴の中心軸に対して正確に同軸には整列されず、一定量そこから逸れる。止めネジがこうした照準誤差にもかかわらず横穴で終わり、これを通じて通されうるために、ネジの外径は横穴の直径に対して小さくされる。照準誤差がこの小型化の枠内で持続する場合、止めネジは照準誤差にもかかわらず問題なく横穴を通じて導入されうる。ただし、ここで止めネジは―小型化のため―横穴に対して一定の緩みを示す。 
【０００３】
この緩みは、止めネジによって対応する止め穴に固定される骨の主要断片が、釘に対して、かつ釘の剛性に基づき同じ釘で固定された他の骨の主要断片に対して、どの程度、移動しうるかを規定する。材料および全装置の適応性とともに、この緩みは累積的に大きくなりうるが、これが有効な治癒を阻止し、または決定的に遅らせる。外科医のために止めの適用を保証するために、この緩みは不可避ではあるが、臨床的には一定の適応において（例えば、骨幹端断片の場合）望ましくない。
止め穴において内側ネジ山を有しうる完全断面を有する釘であっても緩みとは無縁ではない。内側ネジ山は、釘が止めネジ上の軸方向に移動しうることを阻止するのみである。
【発明の開示】
【０００４】
この点で、本発明は改善が提供する。本発明の課題は、それによって止めネジと髄内釘との間に存在する緩みが削減され、かつ止めネジが髄内釘の横穴に楔入されうる止めネジを提供することである。
【０００５】
本発明は、請求項１の特徴を有する止めネジにより上記の課題を解決する。
本発明によって達成される利点は、本発明による止めネジのおかげで髄内釘と止めネジとの間の緩みが削減されうる点に実質的に確認される。しかし、本発明は、ネジを第１の段階で緩みとともに挿入し、その後になってこの緩みを削減することも可能にする。別の利点は、緩みの消滅にもかかわらず、止めネジの回転自在性が抑制されない点にある。回転自在性の保持の利点は多種多様である。すなわち、
−止めネジは、緩みが削減された状態でもネジ込まれ、または外されうる（軸方向の自由）とともに、
−止めネジの不具合の場合、従来の技術でこの止めネジを（振動または引抜きによって）引抜くことが可能である。
【０００６】
本発明の特殊な実施形態においては、ネジ軸部は、通路の方向へ走る、好ましくは部分的に円形の、または多角形の断面を有する第１の溝を有する。この実施形態は場所をとらず、大きな圧入力を必要とせず、かつウェッジ要素の優れた誘導を保証する。
別の実施形態においては、ネジ軸部は、第１の溝に対して実質的に平行に配置され、回転角アルファの放射位置に配置される、第１の溝よりも深い第２の溝を有する。この場合、ネジ頭における通路は、細長い穴として形成されており、両方の溝で終わる。両方の溝の間には、第１の溝から第２の溝へ上昇する傾斜路が取付けられている。
回転角アルファは、４０°ないし１２０°、好ましくは６０°ないし９０°の値を有しうる。
この実施形態における利点は、楔入はより迅速に起こり、かつ再びより迅速に解除もされうる点にある。楔入力は、傾斜路が一種の伝動装置を示すため、（比較的）少ない力の消費で実質的に上昇する。楔入力は回転力以上に加えられるため、使用者は比較的少ない力の消費のみを必要とする。
別の実施形態においては、溝はネジ頭からの距離を増して断面において、好ましくは円錐状に先細になる。それによって、楔入または緩みの削減が一方ではより迅速に起こり、他方では再びより迅速に解除もされうる。
別の実施形態においては、溝は、止めネジの長手方向軸に対して、好ましくは５°よりも小さい角度を有する。
【０００７】
溝は、ネジ軸部の直径の１％〜５０％、好ましくは２％ないし２０％と対応する深さを有しうる。
適切には、本発明による止めネジは、横穴の直径がその外側ねじ山の外径よりも大きい髄内釘の横穴へ導入される。長手方向のウェッジ要素の止めネジの通路への導入に際しては、止めネジのネジ軸部と髄内釘の横穴の内面との間に楔入が生じる。
長手方向のウェッジ要素は、好ましくは、断面において先細になる端を有するワイヤでありうる。次いで、適切には、止めネジの通路はワイヤ断面と対応する穴を有する。
その代わりに、長手方向のウェッジ要素は、通路の断面プロフィールと対応し、かつ好ましくはウェッジ状に形成されている断面プロフィールを有しうる。 
通路は実質的に円形に形成されており、０．５〜２．０ｍｍ、好ましくは０．８〜１．２ｍｍの直径を有しうる。
長手方向のウェッジ要素は、通常、ネジ軸部の少なくとも３分の２と対応する長さを有する。
長手方向のウェッジ要素は、その端の１つにおいてネジ山用の止め具を有しうる。したがって、ウェッジ要素の貫通が通路によって阻止される。 
通路には内側ねじ山も備えられうる。長手方向のウェッジ要素は、通路の内側ねじ山と対応する外側ねじ山も有しうる。
本発明および本発明の展開を以下、多くの実施例の部分的な概略図を用いてさらに詳しく説明する。
【０００８】
（図面の簡単な説明）
図１は、ネジ頭における通路と、止め要素とを有する止めネジを示す透視図である。
図２は、図１による止めネジが挿入されている髄内釘を示す縦断面図である。
図３は、横穴の範囲で図２による髄内釘が９０°移動して示された縦断面図である。
図４は、ネジ頭における穴と、ネジ軸部における長い溝を有する変形止めネジを示す透視図である。
図５は、ネジ頭に導入された長手方向のウェッジ要素を有する図４による止めネジを示す透視図である。
図６は、図４による変形止めネジを示す拡大縦断面図である。
図７は、髄内釘の横穴の範囲における図４による変形止めネジを示す断面図である。
図８は、鍵状の通路と鍵状の止め要素変形とを有する止めネジを示す透視図である。
図９は、２つの溝を有する変形止めネジを示す透視図である。
図１０は、第１の非楔入位置における図９による止めネジを示す断面図である。
図１１は、第２の非楔入位置における図９による止めネジを示す断面図である。
図１２は、止めネジの第１および第２の位置とともに図９による止めネジを示す概略断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
図１に示されている止めネジ１は、多くの横穴３を有する図２に示されている髄内釘２を止めるために使用される。止めネジ１は、中央の長手方向軸７を有し、かつ外側ねじ山５を備えるネジ軸部４のほか、止めネジ１を髄内釘２の横穴３の１つへネジ込むことができるために六角穴１４を有するネジ頭６を含んで成る。
ネジ頭６の直径は外側ネジ山５の外径よりも大きく、ここでネジ頭６は長手方向軸７および外側ネジ山５に対して実質的に平行に走る通路８を円穴の形で、部分的な外側ネジ山２４およびヘッド側の止め具１３とともに円錐状に走るピンの形で長手方向のウェッジ要素９を受入れるための内側ネジ山１５とともに有し、ここで外側ネジ山２４は内側ネジ山１５と対応する。ウェッジ要素９は、ネジ軸部４の長さの約３分の２と対応する長さを有する。
図３においては、ウェッジ要素９が横穴３の内面１１と止めネジ１の雄ネジ５の外径との間に楔入可能であることが示されている。その前提は、外側ネジ山５の外径が横穴３の直径よりも小さいという状態である。
図２および５に示されているように、長手方向のウェッジ要素９はその後端において止め具１３を有するため、これはそれ以上、ネジ頭６へ圧入不可能である。それによって、ウェッジ要素９が髄内釘へ達することが阻止される。
【００１０】
図４〜７には、止めネジ１の変形が示されており、この場合、ネジ軸部４は通路８（通常、直径１ｍｍの円穴の形における）と整列する部分円形の断面を有する溝１０を有する。溝１０は、ネジ頭６からの距離を増して円錐状に先細になる。溝１０はネジ軸部４の直径の５％と対応する深さを有する。同じく円錐状に走るウェッジ要素９は、この変形の場合、横穴３の内面１１と溝１０の内面との間に楔入される。
図８には止めネジ１の別の変形が示されており、この場合、通路８は、そのヘッド側の端において、鍵状の溝と対応する鍵状のプロフィール２２を有する棒の形で長手方向のウェッジ要素９を受入れるために鍵状の溝の形で実現されている。鍵状のプロフィール２２の形によって、ウェッジ要素９は通路８に対するねじれに対して保護される。
【００１１】
図９ないし１２においては、止めネジ１の別の実施形態が示されている。ネジ軸部４は、この変形の場合、第１の溝１０に加えて第１の溝１０に対して平行に走る、回転角アルファの放射位置に配置される、第１の溝１０よりも深い第２の溝を有する。この場合、第１の溝１０はウェッジ状の傾斜路１８を介して第２の溝１６と結合されている。この場合、ネジ頭６における通路８は、長穴として傾斜路１８の形状と対応して形成されており、ここで両方の溝１０、１６が終わるため、長手方向の止め要素９は第１の溝１０および第２の溝１６に配置されうる。
【００１２】
止めネジ１の矢印１７の方向への回転（時計回り）によって、第２の溝１６に位置する長手方向の止め要素９（図１０に非楔入位置）は、比較的平坦なウェッジ状の傾斜路１８に沿って、第１の深くない溝１０に入るまで（図１１における楔入位置）摺動する。長手方向の止め要素９の第１の溝１０から第２の溝１６への戻り摺動は、比較的堅いフランク１９および両方の溝１０、１６間の両方の位置２０および２１に対する片勾配によって阻止される。この場合、長手方向の止め要素９は、長穴８において位置２１から位置２０へ移動する（図９）。
止めネジ１の矢印２３の方向への回転（反時計周り）によって、第１の溝１０に位置する長手方向の止め要素９（図１１における楔入位置）は再び第２の溝１６（図１０における非楔入位置）へ入るため、止めネジ１のねじれが再び解消されている。
【００１３】
図１２に示されているように、個々の構成要素の寸法は有利には以下のとおりである。すなわち、
−位置２１（斜線）における長手方向の止め要素９の中点とネジ軸部４の中点の距離がｒ１であり、
−位置２０（連続線）における長手方向の止め要素９の中点とネジ軸部４の中点の距離がｒ２であり、ここでｒ２＞ｒ１であり、
−長手方向の止め要素９の直径がｄｐであり、
−ネジ軸部４の外側ネジ山５の半径がｒｓであり、
−横穴３の直径がｒｂであり、ここでｒｂ≧ｒｓであり、
−所望の圧入、もしくはネジ軸部４の外側ネジ山５、長手方向の止め要素９、および髄内釘の横穴３の間の緩みの削減は、［（ｒｓ−Ｎ２ｔ＋ｄｐ）＋ｒｓ）］の合計が２ｒｂよりも大きく、またはこれと等しい場合に生じるが、ここでＮ２ｔは位置２０における溝の深さを意味する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】ネジ頭における通路と、止め要素とを有する止めネジを示す透視図である。
【図２】図１による止めネジが挿入されている髄内釘を示す縦断面図である。
【図３】横穴の範囲で図２による髄内釘が９０°移動して示された縦断面図である。
【図４】ネジ頭における穴と、ネジ軸部における長い溝を有する変形止めネジを示す透視図である。
【図５】ネジ頭に導入された長手方向のウェッジ要素を有する図４による止めネジを示す透視図である。
【図６】図４による変形止めネジを示す拡大縦断面図である。
【図７】髄内釘の横穴の範囲における図４による変形止めネジを示す断面図である。
【図８】鍵状の通路と鍵状の止め要素変形とを有する止めネジを示す透視図である。
【図９】２つの溝を有する変形止めネジを示す透視図である。
【図１０】第１の非楔入位置における図９による止めネジを示す断面図である。
【図１１】第２の非楔入位置における図９による止めネジを示す断面図である。
【図１２】止めネジの第１および第２の位置とともに図９による止めネジを示す概略断面図である。
【符号の説明】
【００１５】
１  止めネジ
２  髄内釘
３  横穴
４  ネジ軸部
５  外側ネジ山
６  ネジ頭
７  長手方向軸
８  通路
９  ウェッジ要素
１０  第一の溝
１１  内面
１２  端
１３  止め具
１５  内側ネジ山
１６  第二の溝
１８  傾斜路
２４  外側ねじ山
【図１】
0004579697.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0004579697.tif 000008
【図８】
0004579697.tif 000009
【図９】
0004579697.tif 000010
【図１０】
0004579697.tif 000011
【図１１】
0004579697.tif 000012
【図１２】
0004579697.tif 000013