(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
膨脹バルーンを備え、該バルーンを狭窄状態にある組織部位において膨脹させ、該組織部位を拡張させるバルーンカテーテルにおいて、
前記バルーンを、ハードセグメントがポリアミドからなり、ソフトセグメントが脂肪族ポリエステルからなり、引張強度が３５０〜５００ｋｇｆ／ｃｍ2の範囲内であり、ショア硬度がＡ５０〜Ａ８５の範囲内であるポリエステルアミドブロックコポリマーによって構成したことを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項２】
先端部側にバルーンを有し、基部側にコネクター部を備え、内部に長さ方向に貫通した第１のルーメンおよび先端が前記バルーン内に連通する第２のルーメンが設けられたシャフト部からなる請求項１記載のバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、体内の管腔、例えば血管、消化管、泌尿器管などに発生した狭窄状態にある組織部位を物理的に拡張し、その末梢側の体液流通を改善するために使用するバルーンカテーテルに係り、さらに詳しくは、その先端部側に設けられたバルーンの構成材料に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、体内の管腔に発生した狭窄状態にある組織部位を物理的に拡張するために使用されているバルーンカテーテルは、シャフト部の先端部に膨張可能なバルーンを備えたカテーテルを、体内の管腔の狭窄状態にある部位に挿入し、留置した後、体外より適当な加圧手段によりシャフト部を介してバルーンに流体を注入し、加圧して膨張させ、狭窄状態の組織部位を拡張するものである。このようなバルーンカテーテルを使用すれば、大がかりな手術を行なわずに狭窄状態の組織部位の拡張が可能であるため、最近多数の治療に適応されている。
【０００３】
特に冠状動脈の狭窄状態にある部位を拡張するバルーンカテーテルは、ＰＴＣＡ（経皮的冠状動脈形成術）バルーンカテーテルと呼ばれ、特開平５−３０５１４６号公報に開示されているバルーンカテーテルが一般的な形状であり、図１および図２（ａ）にそれを示す。
【０００４】
図において、１はＰＴＣＡバルーンカテーテルで、外径が約１ｍｍのシャフト部２と、その先端部側に設けられた円筒形のバルーン３と、シャフト部２の基部側に設けられバルーン３の膨張用の流体注入口４ａおよびガイドワイヤー（図示せず）の挿入口４ｂを有するコネクター部４とによって構成されている。
【０００５】
シャフト部２は、その基部（コネクター部４の挿入口４ｂ）から最先端部まで貫通し、ガイドワイヤーが挿通されるとともに薬液や造影剤等を注入する場合に使用される細孔（第１のルーメン）５ａを有する内管５と、基部（コネクター部４の液体注入口４ａ）からバルーン３の内腔３ａに連通し、バルーン３の膨脹用液体の注入および加圧を行う場合に使用される細孔（第２のルーメン）６ａを有する外管６とを備えた２重管構造に形成されている。そして、内管５のバルーン３の内腔３ａ内に位置する外壁には、Ｘ線透視下でバルーン３の位置を確認できるように、Ｘ線マーカー７が装着されている。
【０００６】
なお、バルーン３が設けられたシャフト部２は、図２（ａ）に示すように、内管５および外管６を備えた２重管構造のものを示したが、図２（ｂ）に示すように、外管６を省略し、第１のルーメン５ａを有する内管５の管壁に、バルーン３の内腔３ａに連通する第２のルーメン６ａを設けた２ルーメン構造のシャフト部２としてもよい。
【０００７】
このように構成されたＰＴＣＡバルーンカテーテル１は、冠状動脈の狭窄部位を拡張する場合、ガイディングカテーテル（図示せず）とガイドワイヤーとのセットで使用される。そして、その冠状動脈形成術は、まず、ガイディングカテーテルを大腿動脈から挿入して大動脈を経て冠状動脈の入口に先端を位置させた後、バルーンカテーテル１の内管５を貫通したガイドワイヤーを冠状動脈の狭窄部位を越えて前進させ、ついで、バルーンカテーテル１をガイドワイヤーに沿って前進させる。次に、バルーン３を狭窄部位に位置させた状態で外管６を介して膨脹用液体により膨脹させ、狭窄部位を拡張する。そして、バルーン３を収縮させた後、バルーンカテーテル１を体外に除去する。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
上記のようなＰＴＣＡバルーンカテーテル１は、屈曲し蛇行した血管に沿って目的の狭窄部位までバルーン３を円滑に押し進めるため、追従性（Ｔｒａｃｋａｂｉｌｉｔｙ：トラッカビリティ）を有することが要求され、また、バルーン３は柔軟性とともに膨張圧に耐え得る充分な強度、例えば１０気圧以上の圧力に耐え得る強靱な材料で形成することも要求される。
【０００９】
これにより、ＰＴＣＡバルーンカテーテル１のバルーン３の構成材料としては、可撓性を有する高分子材料が好ましく、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、シリコンゴム、ラテックスゴム等が従来より用いられているが、これらの高分子材料は柔軟性に富み、トラッカビリティは良好であるものの、耐圧強度が低いという問題があった。
【００１０】
また、特公平３−６３９０８３号公報においては、２軸配向ポリエチレンテレフタレートが提案されているが、この２軸配向ポリエチレンテレフタレートは、高耐圧強度で寸法安定性に優れているが、柔軟性に乏しくトラッカビリティが劣るという問題があった。
【００１１】
そこで、柔軟性に富み高耐圧強度である成形性高分子材料として、ハードセグメントとソフトセグメントからなるブロック共重合体（ブロックコポリマー）を、バルーンの構成材料として使用することが考えられ、特表平９−５０９８６０号公報においては、このブロックコポリマーを用いたものが開示されている。具体的には、ハード（硬い）セグメントがＣ10-12 の有機ジアミンのポリアミドであり、ソフト（柔らかい）セグメントがＣ4-6 のジオールのポリエーテルであるブロックコポリマーが好適であることが示されている。
【００１２】
このブロックコポリマーは、耐圧強度とトラッカビリティの要求物性をほぼ満足させることができるので、現在の市販バルーンカテーテルに使用されているが、３００ｋｇｆ／ｃｍ2 の引張強度を得ようとすれば、ショア硬度がＡ７５以上となり、狭窄屈曲の激しい部位への初期挿入には不適当である。また、この特表平９−５０９８６０号公報に記載の特許請求の範囲においては、ハードセグメントがポリアミドまたは芳香族ポリエステルとなってはいるものの、実施例において使用されているものはポリアミドである。
【００１３】
特開平１０−３１４２９７号公報においては、バルーンを、ハードセグメントがポリエステル、ポリアミドまたはポリウレタンのうちから選ばれた１種であり、ソフトセグメントがポリエステルである熱可塑性エラストマーから構成された材質で作られたことが開示されている。
【００１４】
この熱可塑性エラストマーは、引張強度が３００ｋｇｆ／ｃｍ2 以上で、ショア硬度がＤ５０以上の範囲の物性をもつものであり、これを用いることにより、柔軟でトラッカビリティに優れ、同時に耐圧強度を満足させることができるバルーンの製造の可能性が示唆されている。しかしながら、この場合も３００ｋｇｆ／ｃｍ2 以上の引張強度を得ようとすると、ショア硬度がＡ９０以上となってしまい、成形されたバルーンの硬さのために、狭窄部位に挿入する際、血管内壁などの組織に損傷を与えるおそれが残っている。また、特開平１０−３１４２９７号公報に記載の特許請求の範囲においては、ハードセグメントがポリエステル、ポリアミドまたはポリウレタンのうちから選ばれた１種となってはいるものの、実施例において使用されているものは、ハードセグメントが芳香族ポリエステルで、ソフトセグメントが脂肪族ポリエステルのブロックコポリマーである。
【００１５】
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたもので、高耐圧強度でかつ柔軟性に優れ、トラッカビリティの良いバルーンを有し、組織に損傷を与えず確実に目的部位まで挿入しかつ拡張することのできるバルーンカテーテルを提供することを目的としたものである。
【００１６】
【課題を解決するための手段】
本発明に係るバルーンカテーテルは、膨脹バルーンを備え、このバルーンを狭窄状態にある組織部位において膨脹させ、組織部位を拡張させるバルーンカテーテルにおいて、バルーンを、ハードセグメントがポリアミドからなり、ソフトセグメントが脂肪族ポリエステルからなるポリエステルアミドブロックコポリマーによって構成したものである。
【００１７】
また、本発明に係るバルーンカテーテルは、バルーンを、引張強度が２５０〜９００ｋｇｆ／ｃｍ2 、好ましくは３５０〜５００ｋｇｆ／ｃｍ2 の範囲内であり、ショア硬度がＡ５０〜Ａ８５の範囲内であるポリエステルアミドブロックコポリマーによって構成したものである。
【００１８】
さらに、本発明に係るバルーンカテーテルは、先端部側にバルーンを有し、基部側にコネクター部を備え、内部に長さ方向に貫通した第１のルーメンおよび先端が前記バルーン内に連通する第２のルーメンが設けられたシャフト部からなるものである。
【００１９】
以下、本発明をさらに詳細に説明する。なお、以下の説明は本発明の理解を容易にするためのものであり、本発明を限定するものではない。
【００２０】
本発明に係るバルーンカテーテルの全体構造は、図１および図２に示した従来のものと同じであるが、この例に限定されるものではなく、同等もしくは類似の機能を有するものであればよい。例えばモノレールタイプと呼ばれている第１のルーメンがシャフト部の先端側にのみ設けられたバルーンカテーテルも本発明の範囲内である。
【００２１】
本発明に係るバルーンを構成するポリエステルアミドブロックコポリマーは、ハードセグメントがポリアミドからなり、ソフトセグメントが脂肪族ポリエステルからなる。また、その物性は、引張強度が２５０〜９００ｋｇｆ／ｃｍ2 、好ましくは３５０〜５００ｋｇｆ／ｃｍ2 の範囲内であり、ショア硬度がＡ５０〜Ａ８５の範囲内である。
これは、引張強度が２５０ｋｇｆ／ｃｍ2 未満であるとバルーンの耐圧強度が低くなってしまい、９００ｋｇｆ／ｃｍ2 を越えると耐圧強度は高くなるもののゴワゴワと硬くなってしまって柔軟性が得られない。また、ショア硬度の場合も引張強度と同じであり、ショア硬度がＡ５０未満であると耐圧強度が低くなり、Ａ８５を越えると耐圧強度は高くなるものの硬くなってしまって柔軟性が得られない。
【００２２】
ここで、バルーンカテーテルのバルーンの形成方法について説明する。
まず、押出成形により、バルーンの素材となる管状パリソンを、ハードセグメントがポリアミドで、ソフトセグメントが脂肪族ポリエステルであるポリエステルアミドブロックコポリマーにより作製する。ついで、バルーンに十分な耐圧強度を付与するために、作製したパリソンを長さ方向に延伸させた後、図３に示すような回転無限軌道形（または繭形）の金型８を用いて、適切な条件下でブロー成形を行なう。この工程により、バルーン３（パリソン９）は２軸延伸され、前述した物性の範囲内の引張強度を付与させることが可能となる。そして、延伸されたパリソン９はその両端細径部１０で切断され、図２に示したバルーン力テーテル１のシャフト部２の先端部側の第２のルーメン６ａの先端開口部を覆う位置に装着されて、両端細径部１０でシャフト部２に接合され、バルーン３が形成される。なお、接合の方法は接着剤を用いてもよいが、溶着による方法が好ましい。
【００２３】
パリソンの寸法は、バルーンカテーテルの使用目的（体内管腔の部位）等によっても異なり、特に限定されるものではないが、一例として、脈管特に冠状動脈拡張用に用いられるＰＴＣＡバルーン力テーテルでは、内径０．３〜１．０ｍｍ、外径０．６〜２．０ｍｍであり、肉厚は０．０５〜０．２０ｍｍの範囲無いが好ましい。肉厚がこの範囲内を越えるとバルーン樹脂層が硬くなりすぎてしまい、その結果ブロックコポリマーを使用した効果が低減する。一方、肉厚が上記範囲内より薄くなると、バルーンの耐圧性が低下し、使用時等において破損するなどのおそれがある。
【００２４】
パリソンを長さ方向に延伸する工程の雰囲気温度は室温近辺でよいが、好ましくは２０〜４０℃の範囲内がよい。また、延伸倍率としては、１．５〜５倍の範囲内で行なうものであるが、好ましくは２〜４倍が適当である。このような条件のもとで延伸を行なうことにより、ポリエステルアミドブロックコポリマーでは延伸方向に配向が起こり、次のブロー成形と併わさってバルーンは２軸配向構造をとり、物性の向上、すなわち耐圧強度の向上をもたらすことができる。
【００２５】
長さ方向に延伸したパリソンをブロー成形する成形時のパリソンの温度は、通常は８０〜１８０℃で、好ましくは９０〜１２０℃の範囲内である。８０℃以下では、成形温度が低すぎるため成形性が悪く、一方、１８０℃以上では温度が高すぎる、あるいは融点以上となってしまうため成形が十分に行なわれず、パリソンの溶融によりブロー成形の際にバルーンの破裂等を生ずる結果となる。
【００２６】
パリソンの長さ方向の延伸とブロー成形からなる２段階の工程を、バルーンの肉厚が所定の肉厚になるまで繰り返す。この繰り返しによって、バルーンの端部の嵩張りを防止することが可能となる。このようにして得られたバルーンは、外径が２〜４ｍｍの円筒状の形であり、またその肉厚は５〜４０μｍで、好ましくは１０〜３０μの範囲内に調整するのがよい。
【００２７】
本発明に係るバルーンカテーテルのシャフト部は、バルーンと同じ材料で構成してもよく、また、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド等の従来から使用されている樹脂材料で構成してもよい。
【００２８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態について、実施例を用いて具体的に説明する。なお、本発明はその要旨を越えない限り、以下に説明する実施の形態に限定されるものではない。
【００２９】
【実施例】
実施例１
まず、ポリエチレンからなる内管と、ポリアミド系エラストマーからなる外管とを組み合わせて２重管とし、外径２．８フレンチの力テーテルのシャフト部を作製した（図１および図２参照）。
次に、ハードセグメントがポリアミドで、ソフトセグメントが脂肪族ポリエステルのポリエステルアミドブロックコポリマーである、引張強度が４９０ｋｇｆ／ｃｍ2 で、ショア硬度がＡ８０の積水化学製Ｓ−ＴＰＥ  ４８Ｂ（商品名）を用い、押出成形によりブロー成形用パリソンとなるチューブを作製した。このとき、押出成形の温度は、スクリューからヘッドの間において１８０℃〜２３０℃であった。そして、得られたパリソンの寸法は、外径が１．５ｍｍ、内径が１．３ｍｍ、肉厚は０．１ｍｍであった。なお、このポリエステルアミドブロックコポリマーの製造方法は、例えば特開平７−６２０９０号公報に開示されている。
【００３０】
ついで、このチューブ（パリソン）を、室温下で長さ方向に２倍の延伸を行ない、これを９０〜１００℃の温度に保った図３に示すキャビティの内径が２．５ｍｍ、長さが２０ｍｍの金型８に通して、２５ｋｇｆ／ｃｍ2 の窒素ガス加圧下で拡張を行ない、長さが２０ｍｍ、外径が３ｍｍ、平均肉厚が１２．２４μの回転無限軌道形の成形物、バルーンを作製した。そして、図１に示すように、このバルーン３をシャフト部２の先端部側に接合し、実施例１のＰＴＣＡバルーンカテーテル１を作製した。
【００３１】
比較例１
まず、実施例１と同一寸法で同一材料からなるカテーテルのシャフト部を作製した。
次に、ポリエステルである、引張強度が１５００ｋｇｆ／ｃｍ2 で、ロックウェル硬度が１２５の日本ユニペット社製ＲＴ５８０（商品名）を用い、実施例１と同じ仕様条件で押出成形により、実施例１と同一寸法のブロー成形用パリソンとなるチューブを作製した。そして、このチューブ（パリソン）を実施例１と同様に延伸して金型８に通し、長さが２０ｍｍ、外径が３ｍｍ、平均肉厚が１３．０２μの回転無限軌道形の成形物、バルーンを作製した。そして、図１に示すように、このバルーン３をシャフト部２の先端部側に接合し、比較例１のＰＴＣＡバルーンカテーテル１を作製した。
【００３２】
比較例２
まず、実施例１と同一寸法で同一材料からなるカテーテルのシャフト部を作製した。
次に、引張強度が２１０ｋｇｆ／ｃｍ2 で、ショア硬度がＤ５２の架橋ポリエチレンを用い、実施例１と同じ仕様条件で押出成形により、実施例１と同一寸法のブロー成形用パリソンとなるチューブを作製した。そして、このチューブ（パリソン）を実施例１と同様に延伸して金型８に通し、長さが２０ｍｍ、外径が３ｍｍ、平均肉厚が１３．８８μの回転無限軌道形の成形物、バルーンを作製した。そして、図１に示すように、このバルーン３をシャフト部２の先端部側に接合し、比較例２のＰＴＣＡバルーンカテーテル１を作製した。
【００３３】
比較例３
まず、実施例１と同一寸法で同一材料からなるカテーテルのシャフト部を作製した。
次に、引張強度が２２０ｋｇｆ／ｃｍ2 で、ショア硬度がＡ７５のポリエステルアミドブロックコポリマーを用い、実施例１と同じ仕様条件で押出成形により、実施例１と同一寸法のブロー成形用パリソンとなるチューブを作製した。そして、このチューブ（パリソン）を実施例１と同様に延伸して金型８に通し、長さが２０ｍｍ、外径が３ｍｍ、平均肉厚が１４．３６μの回転無限軌道形の成形物、バルーンを作製した。そして、図１に示すように、このバルーン３をシャフト部２の先端部側に接合し、比較例３のＰＴＣＡバルーンカテーテル１を作製した。
【００３４】
作製した実施例１および比較例１〜３のＰＴＣＡバルーンカテーテル１において、以下に示す方法により、バルーンの耐圧および挿入荷重を測定し、その結果により耐圧強度とトラッカビリティを評価した。
【００３５】
［耐圧強度］
水圧加圧ポンプにてバルーン３内に蒸留水を充填し、所定の圧力に６０秒間保持し、バルーン３の外観の異常、水の漏出がないかを観察する。ついで、異常が認められなかった場合は順次水圧を上昇させていき、同様の観察を行う。そして、バルーン３に穿孔、破裂を生じた水圧を当該バルーンの「耐圧」とし、試料数５個の平均値を求めた。その結果を表１に示す。
【００３６】
【表１】
0004402218.tif 000002
【００３７】
［トラッカビリティ］
図４に示すように、透明のポリ塩化ビニルからなりほぼＵ字状に曲がった内径１５ｍｍの第１の外筒１１と、その一方の先端部近傍の側壁に第１の外筒１１の内腔に連通するように設けられ、透明のポリ塩化ビニルからなりほぼＳ字状に曲がった内径３ｍｍの第２の外筒１２とにより、試験装置Ｘを組み立てる。
ついで、市販のガイディングカテーテル（コーディス社製ブライトチップ・ガイディングカテーテル：外径８フレンチ）１３を、第１の外筒１１および第２の外筒１２の内腔に、その先端部が第１の外筒１１と第２の外筒１２との連結部に位置するように挿着する。また、試料のＰＴＣＡバルーンカテーテル１の第１のルーメンに外径０．０１４インチのＰＴＣＡ用ガイドワイヤー（アドバンスト・カーディオバスキュラー・システムズ社製ハイトルクフロッピーII商品名））１４を挿通して後端部を固定する。そして、第１および第２の外筒１１，１２、ガイディングカテーテル１３およびＰＴＣＡバルーンカテーテル１の内腔に３７℃の温水を充填し、外部加熱装置（図示せず）により試験装置Ｘを３７℃に保持する。
【００３８】
次に、ガイドワイヤー１４をガイディングカテーテル１３に沿って挿入し、その先端部が第２の外筒１２の先端部近傍に位置するまで押し進める。ついで、ＰＴＣＡバルーンカテーテル１をガイドワイヤー１４に沿って１００ｍｍ押し進め、押し込むのに要する荷重（ｇｆ）をＰＴＣＡバルーンカテーテル１のコネクター部４に設けた荷重計１５で測定する。この測定を図４に示すＡ〜Ｅの地点で行い、試料数５個の平均値を求めた。その結果を図５のグラフに示す。このとき、荷重の変化が滑らかで直線状に近く、かつ増加の勾配が緩やかなものを「トラッカビリティ」がよいものとする。
【００３９】
表１および図５の結果から明らかなように、比較例１においては、その耐圧が２０ｋｇｆ／ｃｍ2 以上であり耐圧強度は高いが、挿入荷重は先に進むにしたがって急激に増加しており、例えば実際に手技を行った場合は、血管内壁に対して損傷を与えるおそれがあるなど、柔軟性に欠けトラッカビリティが低いことがわかる。また、比較例２においては、挿入荷重の変化が滑らかでかつ増加の勾配が緩やかなものであるので、柔軟性がありトラッカビリティは高いが、耐圧は１２ｋｇｆ／ｃｍ2 以下であるため、目的部位を確実に拡張することができないおそれがあるなど、本用途で必要とされる耐圧強度としては不十分なものであった。さらに、比較例３においては、その耐圧が比較例２の耐圧よりもかなり低い値となっているため、目的部位の十分な拡張に至る前にバルーン３の破裂が生じ、本用途で必要とされる耐圧強度にはかなりかけ離れたものであった。なお、この比較例３は、耐圧強度の試験によりＰＴＣＡバルーンカテーテルとして適さないことが明らかなため、トラッカビリティの評価試験は省略した。
【００４０】
これらに対して、実施例１は、平均耐圧が１９．８４ｋｇｆ／ｃｍ2 と本用途で必要とされる耐圧強度としては十分であり、挿入荷重の変化も滑らかで直線状に近く、かつ増加の勾配も緩やかであるので、柔軟性に優れトラッカビリティも高いことがわかる。
【００４１】
よって、実施例１に係るＰＴＣＡバルーンカテーテル１は、狭窄部位に挿入する際、血管内壁などの組織に損傷を与えることなく確実に目的部位まで挿入でき、かつ目的部位を十分に拡張することができる。
【００４２】
【発明の効果】
以上のように本発明に係るバルーンカテーテルは、膨脹バルーンを備え、このバルーンを狭窄状態にある組織部位において膨脹させ、組織部位を拡張させるバルーンカテーテルにおいて、バルーンを、ハードセグメントがポリアミドからなり、ソフトセグメントが脂肪族ポリエステルからなるポリエステルアミドブロックコポリマーによって構成し、そのポリエステルアミドブロックコポリマーは、引張強度が２５０〜９００ｋｇｆ／ｃｍ2 、好ましくは３５０〜５００ｋｇｆ／ｃｍ2 の範囲内であり、ショア硬度がＡ５０〜Ａ８５の範囲内のものである。
【００４３】
また、本発明に係るバルーンカテーテルは、先端部側にバルーンを有し、基部側にコネクター部を備え、内部に長さ方向に貫通した第１のルーメンおよび先端が前記バルーン内に連通する第２のルーメンが設けられたシャフト部からなるものである。
【００４４】
これにより、高耐圧強度であり、柔軟性に優れてトラッカビリティの高いバルーンを有するバルーンカテーテルを得ることができ、屈曲した脈管の狭窄状態にある部位に対して組織の拡張を行なう場合でも、従来のバルーンカテーテルよりも少ない挿入抵抗で血管内壁等に対して損傷を与えることなく確実に目的部位まで挿入することができるとともに、高い圧力を適用して十分な組織の拡張を行うことができ、特に初期拡張用としては最適なバルーンカテーテルを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】ＰＴＣＡバルーンカテーテルの一般的な形状を示す側面図である。
【図２】図１の要部の拡大断面図およびその要部の変形例の拡大断面図である。
【図３】本発明に係るバルーンを作製する場合に用いられる金型の断面図およびその作用説明図である。
【図４】トラッカビリティ評価のために用いられる試験装置および試料となるバルーンカテーテルの作用説明図である。
【図５】トラッカビリティ評価におけるバルーンカテーテルの挿入荷重の変化を示す線図である。
【符号の説明】
１  バルーンカテーテル
２  シャフト部
３  バルーン
４  コネクター部
５  内管
５ａ  第１のルーメン
６  外管
６ａ  第２のルーメン
【図１】
0004402218.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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