(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体ルーメン内で使用するための塞栓防止装置であって、
第１の端部と第２の端部とを有し、前記第１の端部が体ルーメンの外部へと延びるように形成された長尺部材と、
長尺部材に取り付けられ、前記長尺部材の先端側端部から先端側に延びる一対のリブ部材によって形成される本体であって、前記各リブ部材が一対の基端側リング部材へと分岐するとともに、各基端側リング部材が先端側リング部材の対へと分岐し、これにより、複数の単一部材へと収束する隣り合う先端側リング部材の対が形成され、前記複数の単一部材が収束することにより前記本体の先端が形成される本体と、
前記本体と前記長尺部材との間に設けられ、該長尺部材によって該本体に加えられる力を吸収するとともに、該長尺部材の曲げと動きを吸収するためのサブ構造体と、
を備えている塞栓防止装置。
【請求項２】
前記本体に取り付けられるフィルタ膜を更に備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記フィルタ膜が吹き流し形態を形成している、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記フィルタ膜が複数の孔を更に備えている、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
先端先細り部を更に備えている、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記長尺部材によって前記本体に加えられる力を吸収するサブ構造体は、本体の基端部に構成されたループ構造を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項７】
脈管構造内で使用するための塞栓防止装置であって、
第１の端部と第２の端部とを有し、前記第１の端部が脈管構造の外部へと延びるように形成された長尺部材と、
前記長尺部材に接続され且つ２対のリブ部材によって形成された基端部を有する本体であって、第１のリングを形成する基端側リング部材の対へと前記各リブ部材が分岐し、前記第１のリングが基端側リングに対して長手方向先端側に位置する先端側リング部材によって形成された第２のリングに対して複数のリンクにより接続されることにより、中央部分が形成され、前記中央部分からは、長手方向に延びる複数の部材が先端側へと延び、これらの複数の部材が収束して前記本体の先端部が形成される、本体と、
前記本体と前記長尺部材との間に設けられ、該長尺部材によって該本体に加えられる力を吸収するとともに、該長尺部材の曲げと動きを吸収するためのサブ構造体と、
を備えている塞栓防止装置。
【請求項８】
前記本体に接続されるフィルタ膜を更に備えている、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記フィルタ膜が複数の孔を更に備えている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
先端先細り部を更に備えている、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記長尺部材によって前記本体に加えられる力を吸収するサブ構造体は、本体の基端部に構成されたループ構造を含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１２】
脈管構造内で使用するための塞栓防止装置であって、
第１の端部と第２の端部とを有し、前記第１の端部が脈管構造の外部へと延びるように形成された長尺部材と、
前記長尺部材から分岐する４つのリブを含む本体であって、前記各リブが一対のリング部材へと分岐することにより、隣り合うリング部材の対が形成され、前記隣り合うリング部材の各対は、収束して１つのリンクを形成し、各リンクからは、一対の第２のリング部材が先端側へと延び、各第２のリング部材は、複数の末端部材のうちの１つへと収束し、複数の末端部材同士が結合されて前記本体の先端部が形成される、本体と、
前記本体と前記長尺部材との間に設けられ、該長尺部材によって該本体に加えられる力を吸収するとともに、該長尺部材の曲げと動きを吸収するためのサブ構造体と、
を備えている塞栓防止装置。
【請求項１３】
前記本体に接続されるフィルタ膜を更に備えている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記フィルタ膜が複数の孔を更に備えている、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
先端先細り部を更に備えている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
前記長尺部材によって前記本体に加えられる力を吸収するサブ構造体は、本体の基端部に構成されたループ構造を含む、請求項１２に記載の装置。
【請求項１７】
塞栓性破片摘出術中に使用されるように構成されている、請求項１、７または１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
血栓摘出術術中に使用されるように構成されている、請求項１、７または１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１９】
基端部と先端部とを有し、前記基端部が脈管構造の外部へと延びるように形成された長尺部材と、
前記脈管構造内で見つけられた材料を係合または捕捉するように形成された本体であって、単一の材料品から形成されるとともに、各先端側の端部がリングに取り付けられた複数の開ループを形成するとともに、長尺部材によって本体に加えられる力を吸収するサブ構造体を形成する部材と、前記リングから先端側へと延びるとともに一対の部材へと分岐し、これら一対の部材が収束することによって頂部を形成するように構成された長手方向に向けられた部材とを有し、前記長尺部材に取り付けられる本体と、
前記本体に取り付けられる膜と、
を備えているスネア装置。
【請求項２０】
開放端部と、閉鎖端部とを更に備えている、請求項１９に記載のスネア装置。
【請求項２１】
前記本体は、圧縮された形状および拡張された形状をとり、前記長尺部材は、前記本体が少なくとも前記拡張された形状をとるときに、前記開放端部への経路から実質的に取り除かれる、請求項２０に記載のスネア装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、血管内装置およびシステムに関し、より詳しくは、血管内で見つけられる塞栓性材料または血栓を捕捉するために使用することができる装置に関する。
【０００２】
本発明の血管内装置およびシステムは、塞栓性破片が血流中に解放された場合に脳や生命の維持に重要な他の器官へと向かう酸素を豊富に含んだ血液の流れが妨げられることで患者に破滅的な結果を引き起こす虞があるような重大な血管内で、バルーン血管形成術、ステント処置、レーザー血管形成術、またはアテローム切除術を行なう際に特に有益である。また、ここに開示された装置は、血管を閉塞し或いは部分的に閉塞する凝血塊の除去にも適している。また、この装置は、誤って置かれたコイルや他の異物の除去にも適している。本発明の装置およびシステムは、脳脈管構造および神経脈管構造において特に有用であるが、本発明は、塞栓の危険がある任意の血管介入処置と共に使用することができる。また、本発明は、破片や異物の除去が必要な体内の任意の領域で使用することができる。
【背景技術】
【０００３】
血管壁上におけるプラークまたは他の物質の形成によって引き起こされる患者体内の狭窄した或いは閉塞した血管を開放するため、長年にわたって様々な非外科的介入処置が開発されてきた。そのような処置は、通常、一般的にはカテーテルを介して介入装置を動脈のルーメン内に遠隔的に導入することを伴う。一般的な頸動脈ＰＴＡ処置においては、ガイドカテーテルまたはシースが、経皮的に大腿動脈を介して患者の心臓血管系内に導入されるとともに、例えば、ガイドカテーテルの先端が総頸動脈内に位置するまで、脈管構造を通じて押し進められる。ガイドカテーテルを介して、ガイドワイヤおよび先端にバルーンを有する拡張カテーテルが導入される。この場合、ガイドワイヤが拡張カテーテル内でスライドする。最初に、ガイドワイヤは、ガイドカテーテルから患者の頚動脈脈管構造内へと押出され、動脈病変部を横切って方向付けられる。その後、拡張バルーンが動脈病変部を横切って適切に位置決めされるまで、先に押出されたガイドワイヤ上に沿って拡張カテーテルが押し進められる。膨張可能なバルーンは、病変部を横切って位置決めされると、比較的高圧の放射線不透過性液体を用いて所定のサイズまで膨張され、これにより、動脈壁の内面に対して病変部のアテローム斑を径方向で押圧して、動脈のルーメンを拡張する。その後、バルーンが小さな外形まで収縮され、これにより、拡張カテーテルを患者の脈管構造内から抜去して、拡張された動脈を通じて血流を再開することができる。当業者であれば分かるように、前述した処置は、典型的なものであるが、血管形成術において使用される唯一の方法ではない。
【０００４】
他の処置は、レーザーを利用して堆積したプラークを過熱・気化させることにより狭窄部を除去するレーザー血管形成術である。アテローム切除術は、カッティングブレードを回転させて動脈壁から堆積したプラークを削り取る更に他の狭窄血管処置方法である。この処置中においては、通常、真空カテーテルを使用して、削り取られたプラークまたは血栓を血流中から捕捉する。
【０００５】
前述した種類の処置においては、急な再閉塞が生じる虞がある。すなわち、経時的に動脈の再狭窄が生じる虞があり、これにより、他の血管形成処置、外科的なバイパス手術、あるいは、この領域を修復し或いは補強する幾つかの他の方法が必要になる場合がある。急な再閉塞が発生する可能性を低減し且つこの領域を補強するため、医師は、ステントとして一般に知られる血管内プロテーゼを病変部を横切るように動脈内に埋め込んで、血管の開度を維持することができる。ステントは、カテーテルのバルーン部上にきつく捲縮され、その送り込み直径のまま、患者の脈管構造を通じて送り込まれる。ステントは、展開場所において、多くの場合にはカテーテルのバルーン部を膨張させることにより、大きい直径まで拡張される。
【０００６】
従来、ステントは、一般に、構造的に２つのカテゴリーに分類される。第１のタイプのステントは、前述したように、拡張カテーテルのバルーン部を膨張させることにより、制御された力を加えると、拡張することができる。この場合、拡張カテーテルは、バルーンまたは他の拡張手段を膨張させることにより、圧縮されたステントを大きな直径まで拡張させて対象部位の動脈内の所定位置に留置する。第２のタイプのステントは、例えば形状記憶合金または超弾性ニッケル−チタン（ＮｉＴｉ）合金から成る自己拡張型ステントであり、導入カテーテルの先端から体ルーメン内に押し出されると、圧縮状態から自動的に拡張する。拡張可能な感熱材料によって形成されるこのようなステントは、材料の相変態を生じさせることができ、これにより、ステントの拡張および収縮を生じさせることができる。
【０００７】
前述の低侵襲の介入処置が成功すれば、大掛りな外科的手術を行なわないで済む。しかしながら、この種の全ての処置においては、関連する共通の１つの問題がある。すなわち、血流中に塞栓性破片が解放されて、末端の脈管構造が閉塞してしまい、患者に対して重大な健康上の問題を引き起こす虞があるということである。例えば、ステントの展開中においては、ステントの金属製の支柱が狭窄部に食い込んでプラーク片を削り取り、これが塞栓性破片となって下流側に移動して患者の脈管系内のどこかに留まってしまう場合がある。プラーク片材料は、時として、バルーン血管形成術中に狭窄部から離脱して血流に解放される可能性がある。また、レーザー血管形成術中においては、プラークの完全な気化が意図する目的であるが、粒子が常に完全に気化することはなく、したがって、粒子が血流中に侵入する虞もある。同様に、アテローム切除術中に形成される全ての塞栓性破片も、真空カテーテル内に引き込まれ、その結果、同様に血流中に侵入する。
【０００８】
前述した任意の処置が頚動脈内、脳脈管構造内、または神経脈管構造内で行なわれると、循環系内への塞栓性材料の解放は、患者にとって極めて危険となり得る場合があり、時として、患者にとって命取りになる。自然に生じる破片は患者にとってかなり危険である。すなわち、破片は介入処置の結果としてではなく、生体機能の自然の結果として血管を通じて運ばれる。血流によって脳の抹消血管へと運ばれる破片は、これらの脳血管を閉塞させ、結果として、脳梗塞を引き起こし、場合によっては、死に至らせる虞がある。したがって、頚動脈経皮経管的血管形成術が従来において行なわれてきたが、塞栓性破片が血流中に侵入して生命の維持に重要な下流側の血液の通路を閉塞してしまう場合には、塞栓性の脳梗塞を引き起こすもっともな虞があるため、行なわれる処置の数は限られていた。
【０００９】
前述した処置のうちの任意の１つを利用する血管処置後に破片や断片が自然に生じ或いは循環系に侵入する際に生じる問題を扱うことを試みるため、医療装置が開発されてきた。試みられた１つの手法は、任意の破片を、患者の脈管構造内の主要な血管を閉塞する虞が殆どない微小なサイズにカットすることである。しかしながら、多くの場合、形成される断片のサイズを制御することは困難であり、依然として、血管閉塞の危険性が存在するため、そのような処置を頚動脈内で行なうことは、非常に危険である。
【００１０】
また、細分化された凝血塊が不完全である場合もあり、その場合には、塞栓性破片が生じるとともに、末端閉塞が生じ、更には、蛇行したルーメンを通じたアクセスが困難になる虞がある。レーザーを基本とした破壊装置は、光音響効果を利用して、凝血塊を細分化する。局所的な破壊は、基端側の閉塞部を広げることができるが、重大な先端側の塞栓を引き起こす虞がある。
【００１１】
塞栓性破片を除去する課題を扱うために開発されてきた他の技術としては、血流中から塞栓性破片を除去するために一時的に吸引する真空源を有するカテーテルの使用を挙げることができる。しかしながら、前述したように、真空カテーテルによって血流中から全ての塞栓性破片を常に除去できるとは限らず、また、強力な吸引が患者の脈管構造に問題を引き起こす虞もあるため、そのようなシステムを用いると、厄介な問題が生じる。成功がある程度限られる他の技術としては、フィルタやトラップ等を処置部位の下流側に配置して、塞栓性破片が細い血管の下流側に到達する前に閉塞性破片を捕捉することを挙げることができる。しかしながら、従来のフィルタシステムにも同様に関連する問題がある。特に、先に開発された特定のフィルタリング装置は、塞栓性破片収集のための領域を最適化しない。すなわち、従来のフィルタリング装置は、血管の実体的部分にわたって広がる収集装置を与えない場合がある。つまり、従来のフィルタリング装置は、塞栓性破片の収集をそれ自体妨げる支持構造を有している場合がある。特定の他の装置は、潰れに対して十分な角度耐性を具備しておらず、あるいは、血管壁に対して均一に当接するように拡張しないため、装置と血管壁との間を塞栓性破片が通過してしまう可能性がある。
【００１２】
また、血栓摘出術および異物除去装置が当分野で開示されてきた。しかしながら、特定の従来のフィルタ装置と同じ欠点をかかえることに加え、そのような装置は、構成要素が複数であったり非常に屈曲した幾何学的形状を持つ等、構造が複雑であり、あるいは、十分なまたは効果的な拡張・収縮能力を欠いているといった構造を有していることが分かってきた。構成要素が複数であったり非常に屈曲した幾何学的形状を持つ等、非常に複雑な構造を有する装置に伴う欠点としては、製造の困難性およびミクロカテーテルとの併用の困難性を挙げることができる。カバレージが低い他の装置は、装置の使用経験の欠如に一部起因して、さもなければ、凝血塊または異物を適切に捕捉する拡張形態を欠いているため、凝血塊を通過させてしまう可能性がある。
【００１３】
更に、現在の介入的な放射線手法においては、体腔内からの様々な対象物を除去する必要性が生じている。これらの対象物の中には、塞栓コイル、ガイドワイヤチップ、先端カテーテル部分、血栓、および他の血管塞栓性破片があり、これらのうち、現在の装置によって簡単に除去できるものは殆どない。
【００１４】
血栓−塞栓性材料は、脆く、不定形であり、および／または、自然状態では潤滑性を帯びている可能性があり、この問題の一助となり得る。現在の殆どの治療は、血液系の閉塞物を把持、細分化、または、溶解することに頼っている。把持装置の中には、ループスネアおよびワイヤバスケットスネアがある。これらの装置は、カプセル化を部分的に欠いているため、有効性が限られていた。これらの装置内で対象物を把持することは難しく、脆い対象物、例えば血液系の閉塞物は、把持した時または引っ張った際に細分化され易く、これによって、複数の小さな塞栓性破片が生じてしまう。
【００１５】
また、血液系の閉塞物を溶解するために、細胞を溶解する薬剤も使用される。これは、一般に、閉塞物を除去するための処置／注入時間が長く（＞３時間）、塞栓性破片を形成し、薬剤の副作用として全身性医原出血を起こす虞があるといった欠点を有している。また、これらの薬剤は、一般に、血液系でない閉塞物を除去する場合には有効でない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１６】
血管を処置する際に使用可能な信頼できる血管内装置およびシステムが必要とされている。装置は、自然に生じる任意の塞栓性破片または介入処置中に血流に解放される虞がある塞栓性破片を捕捉することができるとともに、装置が患者の脈管構造から抜去されるまで破片を安全に収容できなければならない。装置は、修復場所で血管全体を占める一貫した径方向開度を与える拡張形態を具備するとともに、潰れに効果的に抗する構造を具備していなければならない。また、そのような装置は、比較的容易に展開され且つ患者の脈管構造から抜去されなければならないとともに、脳脈管構造等の末端の狭い脈管構造内で使用できなければならない。以下の発明は、これらの必要性を扱う。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
簡単且つ大まかに言うと、本発明は、望ましくない材料または対象物を除去するとともに、血管または他の管腔空間の開放状態を維持または回復させるための装置に関する。本発明の装置は、リンクされ或いは径方向に拡張可能な細い支柱から成るモノリシックなフレームワークを形成する構造体を有している。
【００１８】
本発明の一態様において、この装置は、幅および厚さが非常に小さい支柱（略長手方向および略周方向の両方向に延びる部材）を有している。これらの支柱は、幅および厚さが非常に小さいが膨張比が大きいリング（周方向部材）を形成することができる。装置の本体は、略長手方向および略周方向に延びる部材によって境界付けられた複数の開口によって形成されている。基端側に延びる部材が長尺ワイヤに取り付けられており、このアセンブリは、略管状の導入カテーテルと共に使用されるようになっている。
【００１９】
全体として、本発明の意図は、標準的なカテーテルを介して蛇行した生体組織に簡単且つ繰り返し挿通することができる最小の外形を成しつつ、自然に生じる物体または異物と係合して保持する受容能力を有する構造体を提供することである。この装置は、捕捉した材料を保持することができる一方で、扱い難い生体組織にわたって常に展開して回収することができる優れた柔軟性を具備する。装置の直径は、所定のサイズにヒートセットされる。装置が使用される特定のタイプの血管または非血管設定に適していると思われる支柱の長さ、厚さ、柔軟性、直径が異なる装置群があると考えられる。
【００２０】
現在好ましい実施の形態において、この装置は、自己拡張し、略管状の外形を形成する中央部分を有している。装置は、多数の形態をとることができる。現在考えられる１つの態様において、本発明の装置は、第１および第２の端部と、長手方向に離間した一対のリングと、螺旋状に延びる部材によって形成される中央部分とを具備する。他の態様において、血管内装置は、略平行に長手方向に延びる部材によって形成される中央部分を有している。他の態様において、装置は、１つの屈曲リング、あるいは、先端を切り取ったような鐙状の構造体によって形成される本体を有している。更なる他の実施の形態において、この装置は、装置の軸に対して垂直な方向から見てアーモンド形状を成す開口を有する中央部分を備えている。
【００２１】
他の態様において、本発明の装置は、介入処置の実行中に修復場所の領域で展開される防止装置として使用することができるようになっている。そのような防止装置は、介入処置中に形成される破片の捕捉を容易にすることを目的としたフィルタリング部を有していても良い。また、装置が配置される体ルーメンを形成する壁に対する、防止装置の並置関係を助けるために、構造体が設けられている。また、防止装置の本体に取り付けられた長尺部材とは無関係に本体の回転を可能にする構造体が設けられ、あるいは、術者によって操作される長尺部材を介して装置に加えられる力を吸収し或いは緩和する構造体が設けられている。
【００２２】
また、本発明は、組織への損傷を防止し且つ送り込み能力を促進させる非外傷性の柔軟チップを含む血管内装置のためのチップを具備している。このチップは、これらの目的を実現し且つ剛度変化を与えるため、コイル材料から成る複数の層を更に有していても良い。特定の実施の形態において、本発明の装置の先端部には、所望の柔軟性移行を装置に与えるテーパ部が設けられている。
【００２３】
本発明のこれらの目的および他の目的並びに利点は、例示的な実施の形態の添付図面を参照する、以下の詳細な説明から明らかとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
図面を参照すると、特に図１および図２には、本発明のスネア装置が示されている。スネア装置２０は、より一貫して改良された径方向の開口と、潰れに対する高い角度耐性とを与えるようになっている。また、本発明のスネア装置２０は、その全長に沿ってその内部空間のクリアランスを簡単に維持することができ、それにより、材料または対象物を取り込んで捕捉することができるように形成されている。更に、スネア装置２０は、管状部材から製造されて幅および厚さが非常に小さい部材を形成するようになっているので、比較的小さい直径まで非常に簡単に圧縮されるとともに、本質的に高い長手方向の柔軟性を与える。
【００２５】
本発明のスネア装置２０（図２）は、基端部２４と先端部２６とを有する本体２２を備えている。基端部２４は、長尺部材３０（すなわち、以下に詳細に説明するワイヤ）の末端部に取り付けられるようになっている。現在の好ましい実施の形態において、スネア装置２０の本体２２は、基端に向けられた開口３２と、ほぼ閉じられた末端３４とを有する略管状を成しており、これにより、塞栓性破片、結石、血栓、および脈管構造内または他の体腔内で見つかった異物を受けるバスケットを形成している。
【００２６】
血管内で使用することができるスネア装置２０は、ミクロカテーテル等の略管状の導入カテーテル４０と共に使用されるようになっている。また、スネア装置２０を取り込んだ導入カテーテル４０と共に従来のガイドカテーテル（図示せず）を使用することも考えられる。ガイドカテーテルは、導入カテーテル４０が挿入される患者の脈管構造内で誘導を行なうために使用される。ガイドカテーテルの基端は、シール状態で取り付けられた「Ｙ」アダプタすなわち１または複数の止血弁を有していても良い。スネア装置２０は、自己拡張できるようになっているが、バルーンカテーテル（図示せず）等の拡張可能な部材を使用して、自己拡張しないが変形して拡張された形状をとらなければならないスネア装置を径方向に拡張させることができる。
【００２７】
使用時、スネア装置２０の本体２２は、略管状の導入カテーテル２０の内孔の内部に同軸的に圧縮された形状で基端から挿入される。本体２２の基端２４に取り付けられる長手方向に延びる長尺部材３０も同様に導入カテーテル４０内に受け入れられる。本体２２および長尺部材３０の両方が導入カテーテル４０内で摺動可能であり、したがって、導入カテーテル４０およびスネア装置２０は、互いに対して長手方向に移動することができる。
【００２８】
ここで、一般的な処置について説明する。血管内の開度を元の状態に戻すため、セルジンガー（Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ）技術等の従来の手段を使用して、スネア装置／導入カテーテルアセンブリ４２が患者の脈管構造内に導入される。時として、患者の脈管構造に接近するために、切開が行なわれる。標準的な血管内技術を使用して、脈管構造内の塞栓性破片の所在が確認される。導入カテーテル４０およびガイドワイヤ（図示せず）は、操作されて塞栓性破片を通り過ぎる。処置領域を横切る前に血管造影マッピングが可能でなかった場合には、造影剤が閉塞部に向けて先端へと注入され、先端の血管がマッピングされる。導入カテーテル４０の先端２６は、１つの本体の長さ分、または、それよりも僅かに長い分だけ、塞栓性破片を超えて位置決めされる。ガイドワイヤが抜去されるとともに、従来の導入シース（図示せず）を用いて、スネア装置２０が導入カテーテル４０の後側ハブ（図示せず）を通じて取り込まれる。スネア装置２０が３０から４０ｃｍだけ押し進められた後、導入シースが取り除かれる。
【００２９】
次に、スネア装置２０は、バスケットの先端２６が導入カテーテル４０の先端に位置決めされるまで押し進められる。装置を拡張させることができるようにカテーテル４０が引き戻される間、スネア装置２０は、長尺部材３０を保持している術者により、所定位置に保持されて動かされない。スネア装置２０を所定位置に保持した状態で、カテーテル４０は、それが塞栓性破片４６の基端に位置するまで、引き戻される。スネア装置２０とカテーテル４０との間の相対位置を保持したまま、システム全体が引き戻され、これにより、塞栓性破片４０をスネア装置２０内に取り込むことができる。このステップは、「スタッタリング（ｓｔｕｔｔｅｒｉｎｇ）」技術を用いて支援される。この技術においては、スネア装置２０が僅かな量だけ、おそらく２ｍｍ程度引き出され、その後、長尺部材３０が約１ｍｍ押し戻されて、スネア装置２０の口が広げられ、それにより、凝血塊の取り込みを助ける。その後、システムが更に１ｍｍ引き出される。これは、装置２０がその略全長にわたる距離を横切るまで繰り返される。
【００３０】
バスケットすなわち装置内に収容された材料を失ってしまう虞を低減するために、摘出中に血流制御が使用されても良い。例えば、エラストマーバルーン等の流量制御装置を先端に有するガイドカテーテル使用して、回収中に装置を通り過ぎる血流を遅くし或いは停止させても良い。
【００３１】
もともと、塞栓性破片がコイル等の異物である場合には、コイルを繰り返し通り過ぎるようにバスケットを前後に移動させることにより、バスケットの支柱内でコイルを係合させることができる。この係合が成されると、カテーテル４０を押し進めることにより、バスケットを潰して、コイルを摘み取り、バスケットの１つの開口内にコイルを係止させることができる。塞栓性破片が放射線不透過性のものでない場合には、造影剤を注入して陰影欠損に注目することにより、その位置を確認しても良い。また、スネア装置２０の放射線不透過性の先端２６は、この処置中、蛍光透視下で観察することができる。脈動は、流れの回復を示すことができる。
【００３２】
その後、システム４２は、基端側の装置マーカーコイル（後述する）の先端がガイドカテーテルの先端に位置するまで引き戻される。この時点で、大きなシリンジ、おそらく６０ｃｃのシリンジが、ハブ上の回転止血弁で、ガイドカテーテルに対して取り付けられる。ガイドカテーテルは、スネア装置２０および塞栓性破片４６がガイドカテーテル内に引き込まれる際に吸引される。この吸引は、スネア装置２０がガイドカテーテルの回転止血弁内に完全に引き込まれるまで続けられるが、スネア装置２０は、止血弁を通じてまだ引き込まれない。回転止血弁が外れて、その中にあるスネア装置と共に離脱し、これにより、ガイドカテーテルを通じた血液の戻りの瞬間に、任意の緩い凝血塊が押し流されてしまう可能性がある。その後、選択的に、第２の回転止血弁が取り付けられて過度の血液の戻りが防止される。その後、ガイドカテーテルが生理食塩水で洗い流され、必要に応じて処置全体を繰り返して、更なる塞栓性破片を除去する。
【００３３】
スネア装置２０の本体部２２を脈管構造内で自己拡張する方法およびそれにより得られる拡張形状は、多くの利点を与える。特に、本体２２は、修復場所４４に適合するように拡張する。すなわち、本体部２２の略管状の外形は、血管４９を形成する壁とほぼ適合する。また、スネア装置２０は、所望なら、完全に拡張した際に、血管の直径よりも小さい直径を有するように寸法付けられても良い。更に、本体２２の拡張により、本体の全長に沿ってその内部空間のクリアランスを簡単に維持することができ、それにより、材料または対象物を取り込んで捕捉することができる。また、本体の拡張によって、特に、基端に向けられた本体２２の開口３２への接近が実質的に妨げられなくなる。注目に値すべきなのは、本体２２が自己拡張すると、本体２２の開口３２に通じる部材５０、５１は、血管４９を形成する壁と隣接するように角度を成し或いは方向付けられ、それにより、流路から実質的に除去され、塞栓性破片が開口３２に取り込まれて捕捉させることを妨げないようになる。
【００３４】
スネア装置２０は、その拡張状態で、塞栓性破片または血栓片４６を血管４９から除去するのに特に良く適している。前述したように、スネア装置２０を基端側に引き戻して、血栓片４６をスネア装置２０の本体２２によって捕捉することができる。また、別個のプッシャ機構（図示せず）を使用して、本体部２２によって形成されるバスケット内に血栓片４６を押し込むこともできる。血栓片４６が捕捉されたら、スネア装置２０および導入カテーテル４０を患者の脈管構造内から抜去することができ、あるいは、血栓片４６を収容するスネア装置２０を最初にガイドカテーテル（図示せず）内に引き込んだ後、アセンブリ４２を対象修復場所４４から除去することができる。また、基端部を導入カテーテル４０内に完全に引き込むことなく、基端部を締め付けて血栓片を固定しても良い。
【００３５】
しかしながら、スネア装置内に捕捉された血栓または他の血液系材料は、様々な方法で除去することができることは言うまでもない。例えば、ガイドカテーテルに加えられる減圧により前記材料をガイドカテーテル内に引き込んで、材料を本体から除去しても良い。また、これらの材料は、閉塞された血管から除去されても良く、また、自然な溶解処理あるいは誘発された溶解処理により溶解できるようにしても良い。また、前記材料は、閉塞に強い他の脈管構造内に挿入されて解放されても良い。
【００３６】
ここで、図３を参照すると、本発明のスネア装置２０の１つの好ましいパターン５２が示されている。後述するように、スネアパターン５２は、レーザを使用して管状部材をカットすることにより形成されるようになっている。また、スネアパターンは、ニチノールから成る平坦なシートを管状体に丸めることにより形成されても良い。平坦な状態または展開された状態において最も良く分かるように、スネアパターン５２は、基端部および先端部２４、２６と中央部分５４とを有する本体２２と、基端部２４から基端側に延びる長尺部材３０とを構成している。
【００３７】
基端部２４は、そのカットされた形状において本体２２の開口に繋がり且つこの開口を形成するのに役立つ部材すなわち鎖部５０を有している。また、基端部２４は、鎖部５０から所定の角度を成して延びる一対の接続部５１を有しており、これにより、図２および図８に最も良く示されるように、スネア装置２０のカットされた管状本体２２の中心軸から長尺部材７０がオフセットされる。また、接続部５１は、収束して、基端側に向けられたタブ５３を形成する。このタブ５３は、長尺部材３０に接続される。鎖部５０および接続部５１は、中心に位置する略ダイアモンド形状の開口５６を形成する。この開口５６は、第１の長さを有するとともに、比較的短い第２の長さを有する平行四辺形状の２つの基端開口５８同士の間に実質的に挟まれている。Ｖ字パターンが交互に配列されて成る部材６１によって形成された屈曲リング６０が、基端部２４の先端側に隣接して位置されている。このリング６０は、バスケット状の本体２２の最適な径方向開度を与える。
【００３８】
スネアパターン５２の先端部２６は、先端側に向けられた端部が開放されたトライアングル６８を形成する部材すなわち鎖部６６を有している。トライアングル６８は、平行四辺形状の一対の先端開口７０同士の間に挟まれている。Ｖ字パターンが交互に配列されて成る部材７３によって形成された先端屈曲リング７２が、先端部２６の基端側に隣接して位置されている。このリング７２は、本体２７の最大径方向開度を更に与える。先端側に向けられた延在部７８は、平行な状態で、一対の鎖部６６の各収束部から突出している。
【００３９】
スネアパターン５２の中央部分５４は、長手方向に延びる複数の略平行な部材８４を有している。各部材８４の一端はそれぞれ、基端リング６０に対して所定の角度を成して結合されている。これらの部材の他端は、先端リング７２に対して所定の角度を成して結合されている。
【００４０】
そのカットされた形状において、平行四辺形状の先端開口７０の末端８０、８２同士が結合されることにより、ほぼ閉じられたバスケットが形成される。この構造体は、柔軟チップを形成する隣接する構造に巻きつけられるコイル（後述する）を使用して或いはコイルを使用することなく半田付けによって結合される。先端側に向けられた延在部７８は、所望の長さに切り取られても良い。長手方向に延びる部材８４はそれぞれ、平行関係を維持しつつ、螺旋パターンを形成することにより、略管状の中央部分５４を形成する。この螺旋形状は、屈曲部にわたって柔軟性を与えるとともに、異物を本体に良好に封じ込める。部材５０は、中央部分５４によって形成される側壁から基端側に延びる長尺部材３０と共に、略管状の中央部分５４にテーパ状の開口を形成する。結果として得られる管状構造体は、変形されていない状態で、長尺部材３０および先端側に向けられた突出部７８の両方に対して略平行な長軸を有するようになっている。
【００４１】
スネアパターン９０の他の実施の形態（図４）においても、基端部および先端部２４、２６は、基端側および先端側の平行四辺形状の開口５８、７０と、ダイアモンド形状の開口５６と、端部が開放されたトライアングル６８とを形成する部材５０、５１、６６を含む。この第２のスネアパターン９０も、同様に、基端リング６０および先端リング７２と、先端側に向けられた延在部７８とを含み、各延在部７８は、平行四辺形状の先端開口７０のうちの１つに接続されている。また、パターン９０の中央部分５４は、長手方向に延びる複数の平行な部材８４を含む。これらの部材８４は、基端部および先端部２４、２６を形成する構造体に対して結合されている。しかしながら、この実施の形態は、パターン９０がそのカットされた形状において、長手方向に延びる部材が螺旋状に形成されていない点で、第１の実施の形態と異なる。むしろ、長手方向に延びる部材８４は、略管状の中央部分５４の側壁を形成しつつ、結果として得られる管状のスネア装置２０の長軸と平行である。そのように配置されていることにより、中央部分５４は、生体組織中の激しい屈曲部を横切るために必要な柔軟性を有するとともに、体積が最小となる小さな形状へと圧縮できる能力を有する。
【００４２】
また、第１の実施の形態と同様に、従来の手段によってスネアパターン９０の末端７８を結合することにより、端部がほぼ閉じられたバスケットが形成される。更に、略管状の中央部分５４のテーパ状の開口は、中央部分５４によって形成される側壁から長尺部材３０が基端側へと延びる基端部２４によって形成される。
【００４３】
基端リング６０および先端リング７２のそれぞれは、４つのクラウン部（頂点）を持つ形状を成すように図示されているが、数個もしくはそれ以上の数のクラウン部（頂点）も考えられる。また、各頂点から延びる鎖部５０を設ける必要はない。しかしながら、その場合、図示のリング形状と同様に、パターンを変更しても一貫して確実に完全に開いて展開するリングを形成する必要がある。すなわち、そのようなリングは、元の状態に戻らない。つまり、構造体が凝血塊または異物体内に引き込まれる時に角度偏向しない。
【００４４】
ここで、図５を参照すると、本発明のスネア装置２０の更に他の実施の形態において、第３のスネアパターン１００は、スネアパターン１００に沿って周方向および長手方向の両方に形成された複数のアーモンド形状の開口１０２を有している。アーモンド形状の各開口は、隣り合う周方向および長手方向のアーモンド形状の開口部１０２によって共用される湾曲部材１０４を有している。
【００４５】
また、第３のスネアパターン１００は、一対の収束部から基端側に延びる長尺部材３０と、第１の対の周方向空間に繋がる波形状部材１０５と、湾曲部材１０４によって形成されるアーモンド形状の開口１０６とを有している。第１の対の周方向空間およびアーモンド形状の開口１０６はそれぞれ、結合されるとともに、アーモンド形状の開口から成る第１のリング１０８を形成する４つのアーモンド形状の開口のうちの２つの側壁１０４の一部を共有している。現在好ましい実施の形態において、アーモンド形状の開口から成る一連の３つの別個の巣状リング１１０は、数個またはそれ以上の数も考えられるが、第３のスネアパターン１００の中央部分５４を仕上げる。最先端リング１１０のアーモンド形状の各開口１０２の末端１１２からは、先端側に向けられた延在部１１４が延びている。
【００４６】
第３のスネアパターン１００は、その製造された形状において、略管状を形成する中央部分５４を有しており、また、閉じられたバスケットは、開口１１０から成る最先端リングの末端１１２を結合することにより形成される。この場合も同様に、末端は、半田、レーザ溶接、接着、収縮フィルムを使用して、あるいは、隣り合う構造体の周りに形成されるコイルを使用することにより、結合されても良い。
【００４７】
また、結果として得られる構造体は、管状の中央部分５４を形成する側壁から基端側へ長尺部材３０が延びる場所と、長尺部材３０および先端側に向けられた部材１１４がそれぞれ結果として得られるスネア装置２０の長手方向通路と平行になる場所とにおいて、管状の中央部分５４にテーパ状の開口を有している。先端側に向けられた部材１１４は、所望の長さに切り取ることができる。この実施の形態（及び後述する図７）の別の特徴は、タブ５３から収束して波打つ部材１０５へ向かう湾曲状の移行部が、ミクロカテーテル内への装置の取り込みの容易性を高めることができるという点である。
【００４８】
第４の実施の形態（図６）において、スネア装置２０は、連続する一組の相互接続された部材１２４によって形成される１つの既存のリング１２２を含むスネアパターン１２０を形成している。相互接続された部材１２４は、製造された形状において中央ルーメンを協働して形成する真直ぐな支柱から成る。これらの部材１２４の端部が収束することにより、４つの基端側および先端側クラウン部すなわち頂点１２６、１２７がリング１２２の両側に形成される。リング１２２は、スネア装置２０の中央本体１２８として機能する。
【００４９】
リングの４つの各ウラウン部１２６、１２７からは、基端側方向および先端側方向の両方向で、１つの部材１３０が延びている。４つの部材１３０は、２つの部材１３２へと収束し、これら２つの部材１３２は、更に１つの部材１３４へと収束する。この１つの基端側の部材１３４は、長尺部材３０に取り付けるためのタブとして機能する。
【００５０】
先端側のクラウン部１２７から突出する各部材１３０からは、先端側に向けられた１つの延在部１３６が延びている。先端側に向けられた延在部１３６は、後述するように、非外傷性チップを形成するように構成することができる。
【００５１】
第５の実施の形態（図７）において、スネア装置２０は、第４の実施の形態のパターンに類似したパターン１４０を有している。特に、このパターンも、連続した一組の相互接続された部材１４４から形成された屈曲リング１４２を含む。相互接続された部材１４４は、製造された形状において中央ルーメン１４６（図８から図１１参照）を協働して形成する真直ぐな部分から成る。これらの部材の末端が収束することにより、４つの基端側および先端側クラウン部１４７、１４８がリング１４２の両側に形成される。リング１４２は、装置２０の中央本体１５０として機能する。しかしながら、この実施の形態において、リング１４２の各端部の別のクラウン部１４７、１４８は、長手方向で互いにオフセットされている。したがって、相互接続された部材１４４は、１つおきに、その長さが異なっている。
【００５２】
第４の実施の形態と同様に、４つの各ウラウン部１４７、１４８からは、基端側方向および先端側方向の両方向で、１つの部材１５２が延びている。また、基端側クラウン部１４７に接続された４つの部材１５２は、２つの部材１５４へと収束し、これら各部材１５４が更に収束して、１つの基端側タブ１５６が形成される。装置２０の先端では、１つの部材１５２の隣り合う対が１つの延在部１５８へと収束している。この場合も同様に、末端１５８は、半田、レーザ溶接、接着、収縮フィルムを使用して、あるいは、隣り合う構造体の周りに形成されるコイルを使用することにより、結合されても良い。
【００５３】
図１２を参照すると、本発明の長尺部材３０の１つの好ましい実施の形態が示されている。長尺部材３０は、３０４Ｖステンレススチールから成る、滑らかに先細る或いは段階的に先細る基端部と、ニチノールまたは意図する目的を果たせる等価な材料から成る先端部とを有している。部材３０の基端部１６０は、ほぼ一定の断面形状と、第１の直径１６１とを有している。移行部１６２において、部材３０は、緩やかに一貫して、あるいは、段階的に、あるいは、放物線状に、あるいは、他の直線状でない形態で、第１の直径１６１から第２の直径１６３へと先端部１６４に沿って先細り始める。
【００５４】
図１３および図１４に示されるように、長手方向で隣り合って配置された一対のコイル１６６、１６８は、スネア装置２０の基端側タブ１７４を長尺部材３０の先端部１６４に取り付けるために使用される。第１の基端側コイル１６６は、３０４Ｖステンレススチールから構成されるようになっている。この第１のコイルは、そのテーパ部１７０の近傍で長尺ワイヤ３０に対して半田付けされる。第２のコイル１６８は、医療用の放射線不透過性ワイヤ、一般的には、例えば約９０％のプラチナと１０％のイリジウムとの合金といったプラチナ合金によって形成されるようになっている。放射線不透過性マーカーとして機能する第２のコイル１６８は、第１のコイル１６６の先端部１７２の近傍で、長尺部材３０に対して半田付けされる。あるいは、第２のコイル１６８は、第１のコイル１６６に対して半田付けされる。スネア装置２０の基端側タブ１７４は、第２のコイル１６８内に収容されるとともに、長尺部材３０に対して半田１７６により取り付けられる。
【００５５】
ここで、図１５から図１７を参照しながら、本発明のスネア装置２０の先端チップ部１８０の１つの好ましい実施の形態について説明する。先端チップ部１８０は、部分的に同軸な２つのコイル１８２、１８４から成り、これらのコイルの組み合わせによって、スネア装置２０の本体から突出する延在部を保持している。また、これらのコイルの組み合わせにより、最も柔軟な先端側から硬い基端側に向かって様々な剛度を有する非外傷性の柔軟なチップが形成される。なお、コイル同士の長さを相対的に異ならせることにより、剛度を変えることができる。
【００５６】
内側コイル１８２は、ニチノールまたはその等価な材料から成っていると良く、基端位置１８６から始まって、先端位置１８８へと延びている。ニチノール内側コイル１８２は、ねじれ抵抗を与えるとともに、スネア装置２０のバスケット部の先端からの滑らかな剛度移行を生じさせる。外側コイル１８４は、内側コイル１８２の先端部１９０の周囲に同軸に形成されるとともに、９０％のプラチナと１０％のイリジウムとの合金またはその等価な材料の組み合わせから成ることが好ましい。そのため、外側コイル１８４は、放射線不透過性マーカーとして機能することができる。
【００５７】
先端チップ部１８０は、鈍な非外傷性の表面を形成する丸みを帯びた末端部１９２を更に有している。末端部１９２は、外側コイル１８４の螺旋形状を保持するように作用する半田結合部を形成する。
【００５８】
図１８から図２０には、本発明の第６の実施の形態に焦点を合わせた、本発明のスネア装置２０を製造するために使用されるプロセスの概要が示されている。図１８に示されるように、第６の実施の形態は、先を切り取った形状の第３の実施の形態と比較的類似しており、略鐙形状のパターン２２０を形成している。この鐙パターン２２０も、基端側に向けられたタブ２２１と、タブ２２１から延びる一対の分岐部材２２２とを有している。分岐部材２２２の各末端２２４には、１つのアーモンド形状の開口２２６が形成されている。この開口２２６は、湾曲部材２２８によって形成されている。また、湾曲部材２２８は、湾曲部材２２８の外縁を形成する頂部２２９、２３０を有している。更に、アーモンド形状の各開口２２６の先端２３２には、先端側に向けられた延在部２３４が結合されている。
【００５９】
本発明のスネア装置２０は、レーザ等の従来の手段を使用して、チューブ２３５（図１９および図２０）からカットされるようになっている。特に、レーザ装置には特定のパターンがプログラムされており、また、レーザは、管状部材２３５中に所望のパターンをカットするように励起される。余分の管状部分が除去されることにより、所望のパターンに対応して、図１９および図２０に示される鐙スネアパターン２２０等の製造構造体が残る。現在好ましい実施の形態においては、ニチノール等の超弾性材料が、スネア装置２０のための選択材料である。その後、製造された構造体の表面処理、バリ除去、変形等の後処理が行なわれる。応力除去および装置矯正のため、加熱処理も行なわれる。
【００６０】
特に、後処理ステップは、カットされた装置をとって、酸化アルミニウムブラスティング媒体を用いた装置のビードブラストを行なうことを含んでいる。その後、装置は、マイクロスコープ下で、残留スラグに関して検査される。スラグが残っている場合には、再び、装置のビードブラストが行なわれる。その後、装置は、融解塩槽内で膨張することなく加熱処理される。次に、装置は、適当なサイズのマンドレルに装着された融解塩槽内で熱膨張される。熱膨張後、王水槽内で表面酸化物が除去される。ニチノールが選択材料である場合には、ＨＦ酸を用いてニチノールをエッチングして、所望の柔らかさ、すなわち、所望の支柱サイズにしても良い。その後、装置がガイドワイヤ上に装着される。
【００６１】
鐙パターン２２０の場合、後処理は、パターン２２０を変形した後、先端部材２３４および隣り合う頂部２２９、２３０を互いに結合して、脈管構造内で見つけられる破片を受けるための閉じられたバスケットを形成する、ことを含んでいても良い。そのように形成されると、分岐部材２２２の対は、結果として得られるバスケットの開口を形成し、長尺部材３０は、ポケットによって形成される側壁から延びる。また、先端部材２３４を離れたままにして、後述するように、これらにバスケットを取り付けても良い。
【００６２】
特定の状況が他の形態のスネア装置２０に影響を与え得ることも考えられる。特に、前述した任意のスネアパターンの先端部に編組構造体を取り付けることができると考えられる。また、スネア装置の本体の全長に沿って組み紐を取り付けることもできる。図２１に示されるように、１つのそのような編組構造体２５０を、例えば先端部２６および本体スネアパターン９０に取り付けることができる。そのような場合、スネア装置２０は、先端側に向けられた部材７８で終端することなく、ループ２５４を形成する末端頂部２５２を有していても良い。
【００６３】
現在好ましい１つの実施の形態においは、編組構造体２５０の第１の端部２５８を形成する部材２５６を、従来の手段により、末端頂部２５２のループ２５４に取り付けることができる。編組構造体２５０の第２の端部２６０は開口形状のままであっても良く、あるいは、第２の端部２６０を形成する部材２５６同士を接合して、閉じられた長編組尺チューブを形成しても良い。
【００６４】
スネア／編組アセンブリは、多くの利点を与える。特に、このようなアセンブリは、脈管構造から破片を収集するための容積を更に付加する。また、編組構造体は、特定の状況においては、脈管構造内で見つけられる比較的小さな破片を捕捉するのに非常に適した高い密度を特徴とする側壁を有している。
【００６５】
図２２を参照すると、編組構造体２５０とスネアパターンの先端部に形成されるループ２５４との間の接続部の前端２６２は、できる限り非外傷性のものであることが重要である。現在好ましい１つの実施の形態において、編組構造体２５０の第１の端部２５８を形成する部材２５０は、先端部２６に形成されたループ２５４の外面からコイルの脚部２６４が延びるようにルート付けられた２脚コイル２６３に形成されている。コイルは、スネアパターンへの接続を高めるためにヒートセットされる。また、１脚コイル（図示せず）を別個に使用して取り付けることも考えられる。この場合は、１脚コイルをほどくために必要な力は、編組構造体２５０を展開して縮めるために必要な力よりも大きくなる。しかしながら、非外傷性の前端は、目的のままであり、スペースを考慮したままである（すなわち、ミクロカテーテル内への充填のため低い形状）。
【００６６】
また、開示された装置の構造体に対して生体物質を適用して、閉塞部を横切るための潤滑性を促進させ、あるいは、逆に、塞栓性破片または患者内で見つかる他の材料に対する生物学的な粘着性を高めることができると考えられる。また、生体物質は、抗血栓性を得るために加えられても良い。
【００６７】
従来のループスネア装置と比べると、本発明の各スネア装置は、拡張状態で長尺部材３０が流路の実質的に外側に位置するため、径方向の開度が大きい。また、装置は、従来のループスネアと比べて、径方向の負荷に対して高い耐性を有する。更に、部材間の角度が例えば局所的な変形ではなくレーザカットによって与えられるという点で、所望のスネアパターンを形成するために殆ど変形を必要としないので、本発明のスネア装置に沿う応力分布は、従来のループスネアに比べて向上する。また、性能を犠牲にすることなく、径方向の大きさを大幅に減少させることができる。特に、装置は、従来のカテーテルと共に使用することができ、ある場合には、ミクロカテーテルと共に使用することができる。したがって、本発明のスネア装置２０は、狭く蛇行した脈管構造内を通過することができる。本発明は、送り込み特性を維持しつつ回収特性が高いため、その用途が従来のスネア装置よりも広範囲に及ぶ。
【００６８】
前述した本発明は、主に、これらに限定されないが血管内領域および／または神経血管の動脈内領域を含む体の管腔内空間または管腔外空間、および、管、ステンント、または、生体内に在るまたは無くても良い他の対象物から、部分的にまたは完全に閉塞する自然の塞栓性破片および／または血栓を含む生体の自然物または異物を移動させおよび／または除去する目的を果たす際にいつでも使えると考えられる。装置の目的は、管腔空間の機能または特定の管腔空間に依存する組織の機能を回復することであり、あるいは、望ましくない材料の除去または移動に伴う任意の望ましい効果を生じさせる方法と同様である。
【００６９】
開示された本発明の意図する導入は、所望の係合場所に接近できるその能力に合わせて選択された市販のカテーテルによって行なわれる。本発明は、デザインおよび／または全体の寸法において個々の部材をサイジングすることにより、また、手術空間の要求を満たすように材料、メッシュ形状、構成部材の数および相対的な幾何学的形状を選択することにより、特定の場所または用途のために最適化されても良い。最適化としては、部材の側面からタブを突出させて部材間の開口領域のカバレージを高めること、結合部の頂点をオフセットさせて充填率を高めること、接続されていない先端湾曲経路を設けること、を挙げることができる。また、バスケットを導入ワイヤおよび先端チップに結合するための先端側および基端側のタブの長さ、厚さ、幅の寸法を変えることにより、チップからバスケットへ向けておよびバスケットから導入ワイヤに向けて剛度を滑らかに移行させても良い。そのような最適化は、柔軟性、加えられる周方向の力、係合効力、蛇行した脈管構造を通じた送り込み性能および横断、係合される材料の体積を含む作動属性を調整する手段である。
【００７０】
装置のバスケット部のための代わりの材料または付加的な材料は、熱硬化性物質、エラストマー、ナイロン等の熱可塑性物質、純粋金属または合金、結合基質中でガラス、アラミドまたはカーボンを組み合わせるなどして形成される複合材料を含んでいても良い。ヒトまたは非ヒト生体物質を使用しても良い。同一のまたは異なる材料から成る二次的なメッシュをバスケットに加えても良い。また、ねじれ抵抗および高い柔軟性を与えるために、装置のワイヤ部分が１つの金属または複数の金属の組み合わせによって形成されていても良い。本発明の装置が導入される体内の管に適する剛度移行が成されるように、構成要素の一方または両方が先細っていても良い。柔らかいフレキシブルな非外傷性の端部を形成するため、装置の先端チップは、ニチノール、ステンレススチール、他の金属またはプラスチックによって形成された同心コイルを組み込んでいても良い。
【００７１】
装置のバスケット部を製造する他の方法は、エッチング、金型成形または射出成形であっても良い。また、装置は、コーティング、作用物質、または次のような特徴、すなわち内面および／または外面上に溝、突起、３次元パターン、織り目またはこれらの任意の組み合わせを形成することにより被係合材料の付着力、放射線不透過性、装置と管壁またはミクロカテーテルのルーメンとの間の低い摩擦といった所望の特性を促進させるために材料を付加または除去することによって生じる特徴を含む特徴の任意の組み合わせを使用しても良い。
【００７２】
前述したように、本発明の一実施の形態においては、バスケット構造に二次的な材料を加えても良い。そのような装置は、塞栓防止装置として使用されると考えられる。使用時、塞栓防止装置は、介入処置領域の下流側で展開されるとともに、処置によって生じる任意の望ましくない破片を脈管構造から集めるように構成される。
【００７３】
図２３には、塞栓防止装置３００の一実施の形態が示されている。図示の実施の形態は、基端３０４および先端３０６を有するケージまたはバスケット部３０２と、フィルタ部３１０とを備えている。塞栓防止装置３００は、略管状のカテーテルまたはミクロカテーテルと共に使用されるようになっている。このカテーテルは、潰された状態または圧縮された状態の塞栓防止装置３００を受け入れるように形成されるとともに、塞栓防止装置３００に対して長手方向に並進されて脈管構造内での塞栓防止装置の送り込みおよび引き戻しを行なうようになっている。ケージ３０２は、ニチノールまたは他の許容できる材料によって形成することができ、また、フィルタ３１０は、ポリマーまたは他の適当な膜質材料等から成る柔軟な生物学的または非生物学的な膜を形成することができる。更に、ケージ３０２は、レーザを使用してチューブから製造することができる。リブ部材は、０．００３インチ程度の厚さおよび約０．００７インチの幅を有していても良い。また、リング部材は、０．００３５から０．００６インチの幅であっても良いが、それよりも小さい寸法および大きい寸法も考えられ、また、最大で０．００３インチまたはそれ以上の厚さを有していても良い。
【００７４】
一態様において、塞栓防止装置３００の基端部３０４は、一対のリブ部材３１４、３１６によって形成される折り畳み可能な本体またはケージ３０２を有している。リブ部材３１４、３１６は、長手方向に延びる部材すなわちガイドワイヤ３１８から先端側へと延びている。脈管構造内で防止装置３００を送り込むために使用されるカテーテルとの間の相対移動は、長手方向に延びる部材３１８に押し込み力または引き込み力を加えることにより行なわれても良い。各リブ部材３１４、３１６は、一対の基端側リング部材３２０、３２４へと分岐している。また、各基端側リング部材は、先端側リング部材３２８、３３０の対へと分岐している。先端側リング部材３２８、３３０の隣り合う対は、１つの部材３３４へと収束している。各部材３３４は、再び収束して、本体またはケージの先端部３０６を形成している。
【００７５】
フィルタ３１０は、先端側リング部材３２８、３３０に取り付けられるとともに、分岐するリング部材３２８、３３０によって形成される空間を埋めるように形成されている。フィルタ３１０は、ケージによって形成される外形に沿うように形成されても良い。また、図２３に示されるように、フィルタ３１０は、円錐状吹き流し（ｗｉｎｄ  ｓｏｃｋ）形態を成していても良い。この場合、フィルタ３１０の基端部は、先端部材３２８、３３０に取り付けられるが、先端部材が収束する点でケージから分離しない。フィルタ３１０の先端部３３８は、先細っており、接着剤またはその他の等価な従来の手段または装置によって防止装置３００に対して取り付けられている。また、フィルタ３１０中には、ミクロ細孔またはその他の開口３４０が形成されている。開口３４０は、破片の通過を防止しつつ、フィルタ３１０を通じた血液の通過を許容するように形成されている。
【００７６】
本発明の防止装置の他の実施の形態において、ケージは、別個のリブおよびリング部材を有していても良い。図２４に示されるように、防止装置４００は、２対のリブ部材４１４、４１６によって形成された基端部４０４を有する折り畳み可能なケージ４０２を備えていても良い。各リブ部材４１４、４１６は、先端側へ延びるとともに、基端側リング部材４２０の対へと分岐している。基端側リング部材４２０は、収束して第１のリング４２２を形成している。リング部材４２０の隣り合う対が収束する点には、複数の周方向に配置されたリンク部材４２３がある。各リンク部材は、先端側リング部材４３０の対へと分岐しており、先端側リング部材の隣り合う対もまた収束して第２のリング４３２を共同で形成している。第２のリング４３２の先端に形成された頂点４３６からは、１つの部材４４０が長手方向で延びている。各部材４４０は、収束して、防止装置４００の先端部４４２を形成している。一実施の形態において、第２のリング４３２を形成する部材は、第１のリング４２２を形成する部材よりも長い。また、リング４３２は、リング４２２よりも短い長さであっても良く、あるいは、リング４２２と同じ長さであっても良い。
【００７７】
様々なサイズのケージ４０２が考えられるが、一態様において、ケージ４０２は、外径が約４．５ｍｍの中央部分を有している。前述したように、ケージ４０２は、チューブからカットされても良い。外径が４．５ｍｍのケージ４０２を形成するため、例えば、カットされたチューブは、まず最初に膨張されるとともに、最初に基端部４０４で一対の２ｍｍボールを使用し、その後、装置の中央部分内に一対の４．５ｍｍ球を配置することにより形状設定されても良い。無論、更に大きいまたは小さい球から成る系を使用して、他のサイズのケージを形成することもできる。
【００７８】
図２５には、基端部５０４および先端部５０６を有するケージ５０２の更なる他の実施の形態が示されている。この実施の形態においては、４つの分岐リブ５１０が先端側へと延びている。各リブ５１０は、一対のリング部材５１４へと分岐している。また、各リング部材５１４は、隣り合うリング部材５１４内で収束してリンク５１８を形成している。各リンク５１８からは、一対の第２のリング部材５２２が先端側へと延びている。各第２のリング部材５２２もまた、先端側へ延びる末端部材５２６へと収束している。末端部材５２６同士が結合することにより、ケージ５０２の先端５０６が形成される。様々なサイズが考えられるが、一態様において、最終的に形成されるケージ５０２は、６．７ｍｍの外径を規定する中央部分を有している。
【００７９】
図示の各ケージ４０２、５０２は、フィルタを含むようになっている。前述したように、フィルタは、ケージ４０２、５０２の外形にしたがっても良く、あるいは、円錐状吹き流し（ｗｉｎｄ  ｓｏｃｋ）形態を成していても良い。
【００８０】
また、本発明の防止装置６００は、先端先細り部６１０を備えた先端部６０４を有していても良い（図２６参照）。図２７に示される一実施の形態において、先端先細り部６１０は、コイル状に形成されていても良い。このコイルは、基端部６２２および先端部６２４を有するとともに、基端から先端に向かって先細る形状を成している。一態様において、コイル６２０は、密に配置されたコイル部を基端６２２に有するとともに、間隙を有するコイルを中央領域６２６および先端６２４に沿って有している。また、コイル間の隙間を変えて、先端部６２４におけるコイル部同士の間の隙間が中央部分６２０に比べて大きくなるようにすることも考えられる。そのような構造は、防止装置に所望の柔軟性を与えることを意図している。
【００８１】
他の実施の形態（図２８）において、先端先細り部６１０は、長手方向の構成要素６３２から略垂直に延びるリブ６３０を有するテーパ構造を成していても良い。リブ６３０は、別個の部分から形成されていても良く、あるいは、先端先細り部６１０に沿って螺旋状に配置されることによって形成されても良い。隣り合うリブ同士の間の隙間は異なっていても良く、一態様においては、先端先細り部６１０の先端６３４での隙間の方が基端６３６での隙間よりも大きくなっている。また、先端先細り部６１０の基端６３６は、拡径肩部６３８を更に含む。また、先端先細り部６１０は、本発明の防止装置の先端を形成する構造部分を受け入れ且つ先端先細り部を防止装置に取り付け固定するようになっている内孔を含んでも良い。
【００８２】
ここで、図２９および図３０を参照すると、剛度移行を促進させて所望の柔軟性を与えるように形成された防止装置が示されている。一実施の形態において、防止装置７００（図２９）は、ガイドワイヤまたは他の長尺部材７０２に対して取り付けられる。防止装置７００は、支柱７０６によって形成された本体７０４を含むとともに、選択された支柱７０６にわたって延在するフィルタ材料７０８を含む。支持部材７１０は、ガイドワイヤ７０２に対する本体７０４の取り付け点から、本体７０４によって形成された内部を通じて延びるとともに、防止装置７００の末端７１２で終端している。末端７１２には、先端先細り部７１４が更に設けられている。図示の実施の形態において、支持部材７１０は、装置のコアを削ることによって形成可能であり或いはポリイミドまたは他のプラスチック材料から成る別個のプラスチック部材であっても良い縮小形状部７１６を含んでも良い。
【００８３】
また、防止装置７００は、支持部材を完全に欠いていても良く（図３０参照）、また、防止装置７００のケージとガイドワイヤ７０２との間の接続部に形成された旋回構造体７５０を更に含んでも良い。そのようなピボット７５０は、フランジ状を成し或いは末端に拡径構造部を含むガイドワイヤ７０２を受ける内孔を有するカラーによって形成されても良い。この場合、ガイドワイヤは、防止装置７００の本体７０４に対してガイドワイヤ７０２が回転できるようにカラー内に保持される。
【００８４】
ガイドワイヤを独立に回転させることができる構造を組み込んだ、あるいは、縮径支持部材またはその等価な構造を有する防止装置の構造は、前述したように、装置の全長に沿う剛度移行を促進させる。また、そのような装置は、組み込みの自然な曲げ点を有する構造体を形成し、その結果、曲げ部または普通でない生体組織内での配置に良く適している。更に、そのような構造体は、ショックアブソーバのように作用して、コアまたはガイドワイヤに対する防止装置のバスケットまたはケージの動きを減少させる。また、支持部材を欠くことにより、あるいは、外形が小さい支持部材を組み込むことにより、防止装置は、圧縮時に縮小された外形を成す。更に、構造部品間での相対軸回転あるいは旋回を容易にする構造体を含む防止装置は、コアワイヤまたはガイドワイヤが防止装置を誤って回転させてしまうこと、すなわち、更に言うならば、脈管構造内での押し込み中にワイヤがケージに引っ掛かってしまうことを防止するための機構を備える。
【００８５】
また、防止装置の本体には、コアまたはガイドワイヤのねじれおよび移動を吸収することを目的とする構造が設けられていても良い。図３１に示されるように、防止装置８００は、複数のリブ部材８０３を含む基端部８０２を有するように形成されていても良い。各リブ部材８０３は、径方向に向けられた開ループ８０４を形成している。各リブ部材８０３の先端はリング８０６に取り付けられており、これにより、縮径部が形成されている。ほぼ長手方向に向けられた複数の部材８０８は、リング８０６から先端側へと延びるとともに、第２のリング構造体８１２を形成する一対の部材８１０へと分岐している。また、部材リングまたはフィルタ８２０は、第２のリング構造体８１２で、防止装置８００のケージに取り付けられていても良い。先の装置と同様に、このような防止装置は、折り畳み状態の防止装置を受け入れて修復場所へと導入する略管状の導入カテーテルと共に使用することができる。
【００８６】
防止装置アセンブリ８００のループ部８０４は、コアまたはガイドワイヤの移動および曲げを吸収して壁の並置関係を保持するべく作用するのが分かる。従来の防止装置では、コアまたはガイドワイヤの移動により、防止装置の本体すなわちケージへと直接に伝わる力が生じて、ケージが歪み、壁の並置関係が損なわれる虞がある。ループ構造８０４は、血管壁と接触するケージに伝わる力を実質的に低減し、横方向の柔軟性を実質的に与える。リング部材８０６は、装置に安定性を与える。しかしながら、防止装置は、リング部材８０６を欠いていても良く、あるいは、ケージ材料からカットされたスプリングを更に含んでも良い。
【００８７】
更なる他の実施の形態（図３２）において、本発明の防止装置９００は、２つの単脚曲げ可能関節９０６を含む中央部分９０４を備えたケージ本体を更に含んでも良い。このような構造は、柔軟性を向上させること、および脈管構造の曲部９２０に配置された際（図３３参照）にケージの先端部９０８の開放状態の維持を容易にすることを意図している。
【００８８】
ここに開示した任意の実施の形態は、ガイドワイヤまたはコアワイヤによって伝えられる力を吸収または緩和する前述した構造を有し得ることが分かる。同様に、ここに開示された任意の装置は、ここに開示された閉塞具または先端チップ、すなわち、更に言うならば、フィルタ膜を具備することができる。
【００８９】
本発明の装置は、ガイドワイヤおよびカテーテルを使用することによって脈管構造内に接近し、その後、ミクロカテーテルのルーメンを通じて展開することにより、神経脈管構造または他のルーメン空間の遠隔領域へと送り込み可能である。体によって形成される血餅などの物体を含む材料および／または対象物によって流れが妨げられている或いは閉塞されている血管内で、装置はワイヤに対してミクロカテーテルを引き戻すことにより展開される。係合は、本発明およびミクロカテーテルから成るシステムが材料中に引き込まれることにより行なわれる。また、塞栓性破片または他の望ましくない破片または介入処置中に形成される材料は、積極的なアプローチを使用するここに開示された装置によって収集することができる。この場合、装置は脈管構造内で安定に保持され、破片は、装置を通り抜けて流れる血液から収集される。望ましくない材料が係合されて集められたら、ミクロカテーテルが挿通されているガイドカテーテルのルーメン内にシステムを引き戻すことにより、材料の除去が成される。この場合には、同時に、ガイドルーメンを通じて流体が吸引され、あるいは、ガイドルーメンを通じて流体が吸引されない。
【００９０】
したがって、以上から分かるように、本発明の特定の形態を図示して説明してきたが、本発明の思想および範囲から逸脱することなく、様々な変形を成すことができる。したがって、本発明は、添付の請求の範囲による場合を除き、限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００９１】
【図１】狭窄部によって部分的に閉塞された血管、および、破片の基端側に配置された本発明の血管内スネア・導入カテーテルアッセンブリの先端部の、一部断面を有する側面図である。
【図２】血管内で展開された、図１の血管内スネアの一部断面を有する側面図である。
【図３】本発明の血管内スネアの展開パターンを示す平面図である。
【図４】本発明の血管内スネアの他の実施の形態の展開パターンを示す平面図である。
【図５】本発明の血管内スネアの更に他の実施の形態の展開パターンを示す平面図である。
【図６】本発明の血管内スネアの第４の実施の形態の展開パターンを示す平面図である。
【図７】本発明の血管内スネアの第５の実施の形態の展開パターンを示す平面図である。
【図８】図７に示される実施の形態の斜視図である。
【図９】図７に示される実施の形態の他の斜視図である。
【図１０】図７に示される実施の形態を基端側から見た端面図である。
【図１１】図７に示される実施の形態を先端側から見た端面図である。
【図１２】本発明の長尺部材を示す側面図である。
【図１３】本発明のスネア装置と組み合わされた長尺部材の先端部の周囲に形成された複数のコイルを示す一部断面を有する側面図である。
【図１４】図１３のアセンブリを示す１４−１４線に沿う断面図である。
【図１５】本発明のスネア装置のチップの先端部を示す一部断面を有する側面図である。
【図１６】図１５の１６−１６線に沿う断面図である。
【図１７】図１５の１７−１７線に沿う断面図である。
【図１８】本発明の血管内スネアの更に他の実施の形態の展開パターンの一部を示す平面図である。
【図１９】図１６のスネア装置を形成するためにカットされるチューブ上に投影されたパターンを示す斜視図である。
【図２０】図１６のスネア装置を形成するために使用される製造プロセスの一工程を示す斜視下面図である。
【図２１】塞栓性破片を捕捉するための編組構造体を含む、本発明の図４の組立てられたスネア装置を示す側面図である。
【図２２】図２１の編組構造体をループに取り付ける一つの方法を示す斜視図である。
【図２３】本発明の防止装置の一実施の形態を示す斜視図である。
【図２４】本発明の防止装置の第２の実施の形態を示す斜視図である。
【図２５】本発明の防止装置の第３の実施の形態を示す斜視図である。
【図２６】先端先細り部に備え付けられた防止装置の第４の実施の形態を示す斜視図である。
【図２７】先端先細り部の一実施の形態を示す拡大図である。
【図２８】先端先細り部の第２の実施の形態を示す拡大図である。
【図２９】防止装置の第５の実施の形態の斜視図である。
【図３０】防止装置の第６の実施の形態の斜視図である。
【図３１】防止装置の第７の実施の形態の斜視図である。
【図３２】防止装置の第８の実施の形態の斜視図である。
【図３３】体ルーメン内で展開された、図３２の防止装置を示す部分断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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