(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトから吐出された空気から気体試料を採集するための手持ちサイズの装置であって、該気体試料はＮＯ含量を測定するためのものであり、該手持ちサイズの装置は、試料採集装置に接続される一端（３２）、およびマウスピース（３１）を形成している一端を含み、ここで、該手持ちサイズの装置は更に、
ａ）望ましくない成分を除去するための少なくとも１つのフィルター（３７、３７’）；
ｂ）バルブおよび流量計を含む、死腔に対応する吐出された空気の容量を迂回させるための器具（３５、３４）であって、ここで該バルブは所定の容量の空気が迂回させられた後に閉じ；および、
ｃ）流量によって変化する開口部を備える機械的バルブを含む、該アダプターを通る空気の流量を測定しおよび制御するための器具（３５）、
を含む、装置。
【請求項２】
さらに、肺機能を試験するための手段を含む、請求項１記載の手持ちサイズの装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は人体からの気体試料、例えば、吐き出された空気、特に一酸化窒素を含む試料の成分のオフライン測定、および上記試料の採集、保存および／または運搬システムに関する。
【０００２】
発明の背景
吐き出された空気は気体の複合混合物であり、長い間研究されてきたが、これらの気体の臨床的な重要性はなお増大しつつある。例えば、一酸化窒素は気道の炎症のマーカーとして認識されている。さらに、ある種の揮発性有機化合物は代謝性傷害に関係があり、アンモニアは胃腸傷害、二酸化炭素は肺の気体交換機能のよく知られたマーカーである。
【０００３】
とりわけ、ヒト患者の吐き出した空気中の一酸化窒素(ＮО)の濃度が、後の傷害の危険性を含むある種の傷害(疾患)を示すことが報告されている。この考えが少なくとも気道の炎症の症状、例えば、喘息および鼻炎、ヒトの気道感染、およびカルタゲナー症候群など、の診断に有効であることは知られている。特に、下気道の感染を診断できる。吐気中のＮО濃度の測定システムおよび異常なＮО濃度に関する傷害の診断法が本発明者らの先の特許出願、例えば、ＷＯ９５／０２１８１(Kjell Alving et al)およびＷＯ９３／０５７０９(Lars E. Gustafsson)に開示されている。
【０００４】
ヒトの気体試料、例えば、吐気または腸管腔などの体腔から採取された気体の分析方法は、例えば、簡単であり早いなど多くの利点を提供する。非観血的、無痛であり、従って幼児および神経質または弱っている患者に適している。これまで知られている方法はほとんど例外なくオンライン測定に関するものである。すなわち、気体試料は直接気体分析器の入り口へ導入されるかまたは吹き込まれていた。測定する気体成分が一酸化窒素の場合、適当な分析器は例えば、化学発光システムであった(例えば、Sievers Model 280 Nitric Oxide NOA (商標))。
【０００５】
ある種の場合、吐気は中間容器、例えば、シリンジ、に採取され、短時間の間に分析器に注入される。また、単純な風船様の容器、例えば、金属被覆したMylar(商標)風船などに気体試料を収集することも試みられた。しかし、気体試料の成分が保存中に種々の化学反応を受けるために、試料の安定性は低いままである。
【０００６】
具体的な適用において、呼気試料中の揮発性有機物質、特に肺胞呼気中のエタノールの測定は、種々の解決法が提案されている。
【０００７】
ＵＳ３６１８３９４は、微生物の作用によって分解され得る揮発性有機成分を含む有機ガスの貯蔵および保存の方法および装置を開示している。１つの具体例では、ある長さのインジウム管の両端を挟んで止めた容器を用いている。他の具体例によれば、容器は内壁が抗菌剤で被覆されている。
【０００８】
ＷＯ９２／０５７３８はユーザーの呼気中のアルコールまたは薬物の存在を検出するための器具のためのマウスピースを開示しており、上記マウスピースは凝縮防止のための加熱用環および唾および他の混雑物の大部分をトラップでさえぎる手段を含む。
【０００９】
無機物質を含むヒト気体試料、例えば、一酸化窒素を含む吐き出された空気などの採集、保存および運搬システムの導入は多くの利点を提供する。病院では、中央試験室で各分析を行うことができ、数個の分析器に投資する必要性がなく、また分析がいつでも標準的な方法で行われることを保証する。小さなクリニックや外来患者は中央試験室へ試料を郵送することができる。この方法で、一酸化窒素の異常または変化する濃度によって示されるある種の疾患の進行を追跡することができ、また処置医を再度訪問することなく正しい医薬投与量を調節することができる。
【００１０】
解決されずに残っている問題には、正確でかつ再現可能なサンプリングの方法、簡単で安全な操作方法そして多分最も重要なのは試料の安定性の問題を含む。
【００１１】
発明の要約
本発明は公知の操作および器具に関連する課題を除き、さらに、気体試料、例えば、哺乳動物、特にヒトの呼気、の気体成分の経済的で効果的なオフライン測定を可能にする。これは、少なくとも１つの入口／出口、少なくとも１つの試料収集区画および請求項１およびその従属項に記載の試薬区画を含む装置によって実現することができる。さらに、本発明者らは添付のクレームに具体的に示されているように、試料採集装置に使用するアダプターおよびその使用システムを開示する。
【００１２】
発明の詳細な説明
本発明者らは公知の装置および方法に関連する課題を解決する、装置、システムおよび方法を開示する。開示された装置、システムおよび方法は明細書を通して例として用いられている呼気の試料に限られない。本発明はまた、試料が体腔、例えば気道、膀胱および泌尿生殖器管、鼻腔および副鼻腔、胃腸管または腸管腔などから採取した試料である適用を含む。
【００１３】
第１に試料、特に、測定されるべき具体的成分の安定性が、試料の運搬および短期間の貯蔵を可能にするに十分な期間保証されなければならない。これは、呼気試料を少なくとも１つのフィルターを通過させるか、または試料を望ましくない成分を中和または吸着する試薬に接触させるかのいずれかによって行われる。気体試料、特に呼気試料の一酸化窒素含有量が測定される場合、一酸化窒素(ＮО)は酸素に影響され二酸化窒素に変換されると考えられる。従って、ＮО含有量は経時的に減少する。しかし、呼気中の二酸化炭素および水の含有量は試料中の一酸化窒素の安定性に影響を与える。細菌を含有する微粒子物質および水滴もまたＮОの安定性に影響を与え得る。本発明者らによって行われた試験は、驚くべきことにＮОの濃度が経時的に増加することを示した。上記の用語「望ましくない成分」とはこの明細書において、ＮОの信号を妨害するなんらかの成分、または貯蔵中の試料の安定性を損なう成分と理解されるべきである。試料のＮО以外の他の成分が測定されるとき、用語「望ましくない成分」の意味はしかるべく調整される。
【００１４】
粒子を除去し、水分の量を減少させるために、呼気は、例えば、ＨＥＰＡ−タイプフィルターの微粒子フィルターなどの少なくとも１つのフィルターを通過させることができる。呼気中の二酸化炭素を中和するために、種々の試薬を試料と接触させることができる。ふさわしい吸湿性かつ塩基性化合物を選ぶことができる。このような化合物の例には、これに限らないが、ＮaＯＨ、ＫＯＨ、Ｍg(ＯＨ)2、ＮaＨＣＯ3、Ｋ3ＰＯ4xＨ2Ｏなどが含まれる。
【００１５】
望ましくない成分の除去または中和の問題に対する別の方法は、選択的に透過し得るか吸着する物質の使用である。呼気試料は例えば、選択的に特定の成分を透過し得る管(tubing)を通過させることができる。具体例の１つは、ある長さの管状材料(tubing)、管の他端に抵抗物質および試料採集区画を含むことができる。わずかな加圧下、管を通過させると、望ましくない成分は管壁に吸着されるか、または上記管壁を通過するのいずれかである。逆に、測定されるべき成分は壁を通過し、管を取り巻く試料採集区画に集められる。関連する具体例によれば、気体試料、例えば、空気の試料は、２個の試料採集バッグからなる試料採集装置であって、内側の１つが当該成分透過性であるが、望ましくない成分は不透過性である。内側のバッグは例えば呼気などの気体試料で膨張する。当該化合物が内側のバッグの壁を通過して移動するのに十分な時間の後、システム中の環境空気を侵入させないようにして上記内側のパッグを外側のバッグから除き、外側のバッグをシールする。内側のバッグは例えば、気体透過性であるが、水分不透過性である透析膜であってもよい。
【００１６】
この点で、試料採集装置は、特に試料に長時間接触する表面が、気体試料と表面間の望ましくない相互作用が起らないように化学的に不活性でなければならないことに注意することが重要である。さらに、特定の具体例では、材料は、試薬室または、装置の試薬含有部分から隔離されている試料区画のヒートシールが可能でなければならない。ふさわしい材料は、これに限定されないが、例えば、点滴液のバッグおよび包装に用いられる、Mylar(商標)などの硬化プラスチック箔、サンドイッチ状のプラスチックフィルムが含まれる。
【００１７】
第２に、患者の安全性が考慮されなければならない。安全性のために、上記試薬は装置を用いる患者に絶対に接触しないようにすべきである。偶然試薬を吸うようなことは、一方通行バルブ、フィルターなどの安全部品を組込むことによる装置の設計によって避けねばならない。ある場合には、試料と試薬間の接触時間を限定することも望ましい。本発明者らによって、試料と試薬間の接触時間を限定するために、試料バッグの試薬含有末端を、近い端、すなわち、入り口により近い端から放して置くことが提案される。この分離はバッグのヒートシール、またはクランプまたは同様の手段などの機械的手段による封鎖によって行われる。本発明者らによればまた、ヒートシール後、試薬室または試薬含有部分を物理的に試料採集装置から分離し捨てることが提案される。
【００１８】
別法として、試薬は、好ましくは測定成分から望ましくない成分の分離に役立つ選択的透過性膜などの気体透過性膜によって気体試料から分離することができる。種々の気体化合物を選択的に透過する膜は、例えば、包装された食品、新鮮な肉、果物および野菜の気圧制御保持ための気体の分離および包装目的のものが市販されている。
【００１９】
第３に、取り扱いの簡便性および再現性の問題が追求されなければならない。試料バッグおよびあればアダプターおよび付属装置は、簡単で首尾一貫した取り扱いが保たれるように取り計らわれなければならない。作製の特徴および設計は患者が受け入れやすく正しい使用を助けるように作動しなければならない。本発明者によって提案されるアダプターは試料採集装置が、例えば、排出流速を制御するためのバイオ−フィードバックシステムを備えることによって矛盾なく用いられることを保証する。
【００２０】
従って、本発明者らは、例えば、哺乳動物が排出する空気試料などの気体試料の収集、貯蔵および／または運搬のシステムであって、上記システムが試料採集装置、上記試料採集装置に接続可能な一端を有するアダプターおよび、例えば、マスクまたはマウスピースなどの哺乳動物に解剖学的構造上適した接合部を形成する一端、および試料を提供する哺乳動物の死腔(dead space)に対応する呼気量を迂回させる装置を含むことを特徴とするシステムを開示する。
【００２１】
さらに、上記システムは少なくとも呼気中の望ましくない成分を除去するための少なくとも１つのフィルターを含む。特定の物質、細菌および水のエアロゾルを除くフィルター(複数もあり)は試料の安定性を増す。提案されるフィルターは高効率粒子フィルターであり、ＨＥＰＡフィルターとしても知られている。フィルターの組込みはまた、一定速度での吐出を容易にし、また軟口蓋を閉じる、ある種の逆圧または抵抗を導入する付加的な利点もある。本発明のシステムの一部を構成する上記フィルターはアダプターまたは試料採集装置中に配置することができるが、アダプター中が望ましい。
【００２２】
好ましくはさらにこのシステムは吐出流速を示す装置を含む。さらに、試料を提供する哺乳動物の死腔(dead space)に対応する呼気量を迂回させる装置が、死腔に対応する容量の弾性のないバッグからなる。このバッグはしぼむようになっており、殆どないか、または無視できる抵抗でもって所定の容量に膨張させ得る。これらのバッグは、子供、成人男性および成人女性などの死腔に対応するの種々の容量のものを作製するのがよい。
【００２３】
このアダプターは肺機能試験器具を含むことができるか、または上記アダプターのいくつかの特徴をそのような器具の中に統合することが意図されている。
【００２４】
本発明者らはさらに、哺乳動物によって吐出された気体試料の採集、貯蔵および／または運搬のための装置であって、上記方法が下記:患者がアダプターを通して試料採集装置中に吐出する;試薬区画に封入された試薬または試薬の混合物が呼気試料に接触する;試料と試薬または試薬混合物間の接触が試薬区画から試料容量の主要部を分離することによって妨げられている;試料採集装置が気体分析器の近くに運ばれる;および、呼気試料が気体分析器、例えば、当該成分を検出および定量し得る装置、の入り口に送られる: の段階を含むことを特徴とする。
【００２５】
上記方法はまた当該主成分以外、すなわち、疾患または疾患にかかる危険性を示す成分以外の別の成分の測定も含む。他の成分の濃度は、内部標準、すなわち、貯蔵時間／または条件および当該主成分の濃度の貯蔵による変化を補正するために用いる結果の示度として用いることができる。
【００２６】
図１から１０に示される本発明の具体例をより詳細に下記に記載する。
【００２７】
図１aに示される具体例は入り口／出口２および例えば、顆粒の形態の、適当な試薬および／または吸着剤４を含む試薬区画３からなる。気体試料と試薬間の適切な接触を確実にするために、試薬区画には孔があり、孔の直径はその中に含まれる顆粒の最小直径以下である。試薬顆粒は例えば、ＮaＯＨ、ＫＯＨ;Ｍg(ＯＨ)2、ＮaＨＣＯ3、Ｋ3ＰＯ4xＨ2Ｏなどを含むことができる。
【００２８】
図１bは別の具体例を示す。試料バッグ１にくびれ５があり、バッグ１の遠位部の試薬区画を囲っており、試薬区画が入り口／出口２の近くに移動するのを妨げている。バッグの遠位部は、例えばヒートシールやクランプによって、くびれを閉じることによって、近位部から分離されている。この文脈において、用語「遠位」および「近位」は入り口／出口２から遠いか近い領域をいう。
【００２９】
図１cはさらに別の具体例を示し、試薬は試料バッグ１の一部、好ましくは入り口から離れて封入されている。試薬の塊(mass)は、膜または網(mesh)６によって試料バッグの主容量から分離されており、膜または網(mesh)６は開口部があり、すなわち透過性があり、試薬／吸着剤の適切な機能、すなわち、呼気試料中の望ましくない成分の中和または除去を確実にしている。この具体例は、バッグの試料含有近位端から試薬含有遠位端の分離によく適している。用語、遠位および近位は入り口／出口の位置に関して用いられている。
【００３０】
図１dは具体例の１つを示し、試薬区画３を含む試料バッグの遠位端がバッグを横切って配置されたクランプ７によって近位端から隔離されている。
【００３１】
安全性および試料と試薬間の接触時間制限の問題に対する別の対処方法は図２a、bおよびcに示されている。試薬および／または吸着剤は、入り口／出口２中の膜を突き刺すのに適した鋭利な先端９'を有する細長の(oblong)要素９であってもよい外部要素に収容されている。試薬要素９は防護性の、好ましくは気密性のさやに収容されており、キャップ１０で閉鎖されている。上記キャップはまた挿入の長さを制限する要素としても機能している。細長の要素９は好ましくは中空のプラスチック製筒状であり、試薬／吸着剤顆粒を収容しており、上記筒状物は周囲環境と試薬顆粒間の接触を十分確実にし、また筒状物に試薬を入れるための開口部を有している。
【００３２】
図３aおよびbは、入り口／出口２の構造を示す。好ましくは上記入り口／出口は、試料採取操作、すなわち、例えば患者がバッグに吐出するときなどの、患者から試料を採取するときの状況を容易にするマウスピース、アダプターまたはそれに匹敵する装具への接続を容易にするべく設計されている。同様に、上記入り口／出口は分析器または分析器へ送る試料の吸引を容易にするように設計されているのが好ましい。バッグは勿論別々になった入り口と出口があってもよい。図３aおよびbに提案されている構造は１つの具体例のみを構成するものである。
【００３３】
図３aはバッグ１を区切る膜１１に取り付けられた上記入り口／出口の断面図であり、膜２１、差し込み口２２などの係止装置、内側ねじ山２３、防護カバー２４および随意である独立した取り外し可能なねじ山の切られたプラグ(threaded plug)が記載されている。カバー２４および選択的なプラグ２５−貯蔵および運搬中の膜が完全であることを保証する。内部ねじ山２３はプラグ２５のかみ合わせに適合しているが、マウスピースまたは試料採取のためのアダプター、分析器、分析器への気体の吸引または送達のための器具などの他の器具にバッグを接続するのにも役立つ。
【００３４】
図３bは、選択的なかみ合わさったプラグおよび配置された防護カバーを備えた入り口／出口の透視図である。
【００３５】
バッグ１は、気体のオフライン試料採集を可能にする、例えば、数種の機能を持っているアダプターを含むより大きなシステムの一部であってもよい。例えば、気道の死腔に対応する、呼気の種々のフラクション間を区別できるのが望ましい。また吹き込みは一定の流速で行われるのが好ましい。使用者に親切であることも重要な一面である。適切な試料採取操作および患者が受け入れ易いように、アダプターは使用が簡単で便利であり、過ちのもとが最小限になるように考案されるべきである。アダプターはまた、試料バッグに入る前に気体流から水蒸気または粒子(例えば、エアロゾルおよび細菌)を除去するフィルターのはめ込みとしても機能し得る。
【００３６】
図４では、システムを概念的に示し、試料採集のためのバッグ１、アダプター３０および死腔に対応する呼気量を処理する器具４０を含む。バッグ１は上記のバッグであってもよい。アダプターは下記により詳細に示す。器具４０は最も単純な形では、気密性で既知の容量のふくらませることができるバッグであり、死腔に対応している。別の具体例では、器具４０は流量制御器を含むことができる。排出の最初の段階で、器具４０は死腔量に対応する量を受け取り処置し、その後排出された空気流が試料バッグに向かう。このことは試料バッグ通じる通路に流量抵抗を配置し、器具４０に通じるかなり低い抵抗の第２通路を備えることによって実施できる。死腔の容量に対応する量が迂回させられると、残りの呼気は試料バッグに向かう。このことは、器具４０として、殆どまたは無視し得る抵抗で上記容量に膨張する公知容量のバッグを用い、その後残りの呼気が試料バッグに入るようにする。別法として、上記器具はバルブおよび流量計を含むことができ、上記バルブは所定の容量が迂回させられた後に閉じる。
【００３７】
本発明のアダプターの別の具体例を図５に示す。アダプター３０は好ましくはマウスピース３１を含む。用語「マウスピース」はこの文脈においてはまた、上気道および下気道からそれぞれ来る呼気を区別するための設備を含む口および鼻をおおうマスクなどの器具を含んでいてもよい。さらに、アダプターは接続要素３２、例えば、アダプター３０の試料バッグ１の入り口／出口２への取りつけを簡単、迅速および安全にするためのねじ山つき接合部または差し込み口を有する。好ましくは、アダプター３０は、例えばアダプター本体を構成する２個のバルブ間のねじ山つき接合部などの隔壁３３に添って操作可能であることが望ましい。記載の具体例において、さらにアダプターは、当該患者の死腔の容量に対応する量を迂回させる出口３４を含む。上記出口は前記のふくらませられるバッグであってもよく、または流量計／センサーおよびバルブを含んでいてもよい。
【００３８】
図６に示すアダプター３０の断面図において、さらに構成成分を示す。好ましくはアダプターは少なくとも１つの下記の機能を行う器具３５を含む。
a)軟口蓋の閉鎖を確実にする正圧を創造し、かくして鼻の気体、例えば、測定からＮОを除く;
b) 気流を測定するか、または好ましくは、例えば、所望の流量になったときに指示を患者に出すか、別法として流量が多すぎたり少なすぎたりしたときに警告信号を出すバイオフィードバックシステムによって制御する;
c)主流量から、被験患者の死腔の容量に対応する量である呼気の最初の容量を迂回させ、第２の容器４０または周囲空気に導く。
【００３９】
気流を測定するか、好ましくはまた制御するための装置は、例えば、流量によって変化する開口部を備える機械的バルブ;センサーによって制御されたバルブ;または回路が可聴または可視のいずれかの信号を出し、患者に一定のまたは任意の流量を排出させるセンサーを含むことができる。このようなセンサーは市販の熱または機械的センサー、好ましくは機械的センサー、から選ぶことができる。とりわけ、通過気流の引っ張り、せん断または揚力に反応する圧電センサーは市場で入手可能である。流量が所望の流量からはずれたときに、このようなセンサーからの信号は容易に警告音または光に変える処理が可能である。
【００４０】
図６に示された具体例において、入り口／出口２の膜２１を突き刺し、かくしてバッグ１へ気体の通過を可能にする器具３６が示されている。図６において、この器具は中空の針、すなわち、カニューレとして示されているが、当然他の器具でも可能である。装置の重要な特徴はバッグ１への簡単かつ安全な取りつけが可能なことであり、取り外しにあたって、バッグ１が自動的にシールされることである。ゴムの膜を突き通すカニューレはこの要求を遂行し得る具体例の１つである。
【００４１】
さらに、アダプター３０はここで３７および３７'として示されるフィルターを含んでいてもよく、２個またはそれ以上のフィルターのカセットを用い得ることを示している。気流からの水分、粒子および他の望ましくない成分の除去とは別に、フィルター(複数もあり)はまた、アダプターを用いたときに口の中に正圧を創造するのに役立ち、この圧は患者の軟口蓋を閉じさせ、バッグ１へ流入する鼻のＮОを除く。
【００４２】
図７において、システムが概念的に示され、バルブの位置は、マウスピースまたはマスクを通して患者が吐出する最初の容器５０に接続しており、試料バッグ１はさらに、試料が最初の容器５０から試料バッグ１へ移動し得るようにバルブ５１を通して装置に接続している。本発明によれぱ、最初の容器５０は試料空気を安定化させる適当な試薬を含む。患者はバルブ５１を通して吐き出し、試料は最初の容器５０内で試薬と接触する。所定の時間が経過した後、バルブ５１を回転させ、試料またはその一部を試料バッグ１に移動させる。
【００４３】
図８には具体例の１つが示されており、試料バッグ１は、入り口／出口を有し、試薬容器またはカプセル３はさらに入り口６１を有し、試料の吸引のための器具６０、例えば注射器、に接続可能である。この具体例では、試料は最初３中の試薬と反応し、その後試料の一部がバッグ１から器具６０へ引き出される。器具６０は勿論さらに貯蔵および運搬に適合し得る。
【００４４】
図９に別の具体例が示され、試薬顆粒４は２つの膜７１および７２間に配置されている。第１の膜７１は第１の空間７０の範囲を定め、第２の膜７２は第２の空間７３の境をなす。上記第１の空間７０は出口２を通して前記出口に対応する出口にアクセスする。上記第２の空間７３は、試料容器８０に接続可能な第２の入り口／出口７５を通してアクセスする。上記入り口７５は膜７４を有し、例えば中空の針８３によって突き刺され、入り口７５が容器８０上のかみ合わせ手段８２にかみ合ったとき、試料容器中の容量８１と通じる。
【００４５】
記載のシステムは下記のように操作する:第１の入り口２が、第１の空間７０中の呼気の採集を容易にするアダプター３０または類似の器具にかみ合う。膜７１および７２は測定されるべき所望の成分、例えば低分子量の気体、主なまたは所望の成分のみが試薬層４を通って第２の空間７３に通過する。手段８２が入り口７５に接触し、器具８３が膜７４を突き通したとき、剛体の材質で製造されていてもよい容器８０は空になるか、さもなければ試料空気が第２の空間７３から空間８１に吸引されるように構成されている。すなわち、上記容器８０には、貯蔵および／または運搬に適した、濾過されたあらかじめ処理された試料が収容される。
【００４６】
さらに、図１０に示す別の具体例は、試薬の入った空間９１を備えた装置９０に接続可能な少なくとも１個(ここでははっきりさせるために２個の入り口が示されている)の入り口２を有する試料バッグ１を開示している。装置９０は、例えば、入り口２に対応する差し込み口のある、かみ合わせ手段９２、および試料バッグと試薬含有空間９１間の気体通路を創設する、器具９３、および試薬含有空間を有している。かみ合わせ手段９２はさらに所定時間経過後、接続を自動的に開放するための手段を含み、それによって試料と試薬(複数もあり)間の接触をさえぎる。
【００４７】
さらに、図には示さないが、具体例としては、壊れやすいシールおよびカートリッジによって外部区画に接続しており、少なくとも１種の試薬および随意のフィルターを含む、弾性材質の内部区画を有する装置を含む。患者が弾力性のある内部区画を呼気で満たした後、それをアダプターまたはマウスピースから分離し、区画を封鎖し、壊れやすいシールを開き、試料を内部区画から外部区画に試薬および／またはフィルターカートリッジを通して移動させる。好ましくは、上記試薬および／またはフィルターカートリッジはさらに、一方通行バルブを備え、外部区画から内部区画への気体の逆流を阻止する。
【００４８】
他の具体例は、試薬室および随意のフィルターおよび患者と試薬間の不測の接触を防止する一方通行バルブを備えた入り口を有する試料採集装置を含む。この配置はすべての容量の試料が、もし存在するならば、フィルターを通過し、試薬と接触することを確実にする。
【００４９】
すべての具体例において、試料採集装置は試料採取時および患者名などに関する情報を記載する手段が備わっているのが好ましい。このことは試料採集装置の特に備えられた表面に情報を記載するか、さもなければ記録するか、またはこの情報を接着性のあるメモ書に情報を添えるか、または装置に書くのに適した少なくとも１つの表面を準備するかのいずれかによって行うことができる。当然、情報は電気的に読み取り可能な形式、例えば、バーコードの形であってもよい。
【００５０】
本発明は好ましい具体例に関して記載したが、これは発明者が現在認識しているベストモードを構成するものであり、ここに添付の請求の範囲に記載された発明の範囲からはずれることなく、当業者に自明である変更および修正がなされ得ることが理解されなければならない。
【図面の簡単な説明】
本発明を図面に関連させて下記により詳細に記載する。
【図１ａ】  本発明の内部試薬区画を有する試料採集装置の具体例を示す。
【図１ｂ】  本発明の内部試薬区画を有する試料採集装置の具体例を示す。
【図１ｃ】  本発明の内部試薬区画を有する試料採集装置の具体例を示す。
【図１ｄ】  本発明の内部試薬区画を有する試料採集装置の具体例を示す。
【図２ａ】  本発明の外部試薬区画を有する試料採集装置の具体例の１つを示す。
【図２ｂ】  本発明の外部試薬区画を有する試料採集装置の具体例の１つを示す。
【図２ｃ】  本発明の外部試薬区画を有する試料採集装置の具体例の１つを示す。
【図３ａ】  本発明の試料採集装置の１つの具体例の入口／出口を示す。
【図３ｂ】  本発明の試料採集装置の１つの具体例の入口／出口を示す。
【図４】  本発明の試料採集システムの原理の概念図を示す。
【図５】  本発明の試料採集の使用に適したアダプターの透視図を示す。
【図６】  図５のアダプターの概略断面図を示す。
【図７】  本発明の試料採集の別のシステムの概念図を示す。
【図８】  試料が第１の採集装置から吸引される本発明の試料採集装置の具体例の１つを示す。
【図９】  ２区画採集室および取り外し可能な外部試薬室を有する試料採集装置の具体例の１つを示す。
【図１０】  １区画採集室および取り外し可能な外部試薬室を有する試料採集装置の具体例の１つを示す。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｄ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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