(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織表面またはその下にある組織内の標的領域を処置するためのシステムであって、以下：
該標的領域の組織の組織表面の下に位置するように構成される第１の電極アレイ；
該標的領域を覆う該組織表面に位置するように構成される第２の電極であって、該第２の電極は、該組織表面に対して係合されたときに、該組織内に貫通するように構成された複数の組織貫通電極要素を有するプレートを備える、第２の電極；
を備え、
ここで、該第１の電極アレイおよび該第２の電極は、該組織に電流を流すように構成される、システム。
【請求項２】
前記第１の電極アレイが、プローブによって担持される少なくとも３個のアレイ電極を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも３個のアレイ電極が、完全に遠位に延びたときに、０．５ｃｍ〜３ｃｍの半径まで、外向きに展開するように構成される、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１の電極アレイと前記第２の電極とが、一緒に引かれ、そして、適所に固定されて、前記標的領域のすべてまたは一部分を圧縮する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１の電極アレイが、２ｃｍ〜１０ｃｍの範囲の組織表面下深さで展開されるように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記プレートが、２ｃｍ２〜１０ｃｍ２の範囲の面積を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記複数の組織貫通電極要素が、３ｍｍ〜１０ｍｍの範囲の深さまで貫通されるように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記複数の組織貫通電極要素が、１ｍｍ〜３ｍｍの範囲の直径を有するピンを含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記電極のアレイおよび前記第２の電極が、単極モードで電源の共通極に装着され、そしてここで、該電源が該電極のアレイおよび該第２の電極を通って、同時に高周波電流を流すように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１の電極アレイに装着された一方の極および前記第２の電極に装着された他方の極が、高周波電流を双極様式で流すように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１の電極アレイおよび前記第２の電極が、単極モードで高周波電流を順次流すように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１の電極アレイが、前記標的領域の境界またはその近くの組織を壊死させ、該標的領域への血流を阻止するように高周波電極を流すように構成される、請求項４に記載のシステム。
【請求項１３】
前記プレートの少なくとも一部が電気的に非導電性の材料から構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記プレートおよび前記第１の電極アレイが、少なくとも０．５ｐｓｉの力で共に引き出されるように構成される、請求項４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
（１．発明の分野）
本発明は、一般に、固形組織を処置するための無線周波電気外科装置の構造および使用に関する。さらに特定すると、本発明は、電極対および電極アレイ（これらは、特に、臓器の表面近くに存在する腫瘍を処置するために、大容量の腫瘍を処置するのに展開される）を有する電気外科システムに関する。
【０００２】
固形組織内の標的領域への無線周波エネルギーの送達は、種々の目的のために、知られている。本発明で特に重要なことには、無線周波エネルギーは、組織の壊死を引き起こすために、標的組織内の患部領域に送達され得る。例えば、肝臓は、多くの主要な癌（例えば、胃癌、腸癌、膵臓癌、腎臓癌および肺癌）の一般的な転位先である。肝臓および他の固形組織内の腫瘍を処置し壊死するために、複数の電極を展開するための電気外科プローブが設計されている。例えば、Ｒａｄｉｏ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手できるＬｅＶｅｅｎ（登録商標）Ｎｅｅｄｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ（これは、一般に、公開されたＰＣＴ出願ＷＯ９６／２９９４６に従って、構成されている）を参照せよ。
【０００３】
ＷＯ９６／２９９４６で記述されたプローブは、多数の独立したワイヤ電極を含み、これらは、カニューレの遠位末端から、組織へと伸長している。これらのワイヤ電極は、次いで、単極または双極様式でエネルギーがかけられて、標的組織の規定容量領域内の組織を加熱し壊死する。この標的組織が充分に処置されることを保証するために、また、隣接した健康な組織に対する損傷を制限するために、この組織内でこれらのワイヤ電極により形成されたアレイは、正確かつ均一に規定することが望ましい。特に、独立したワイヤ電極を、所望の標的組織容量内で熱が均一に発生するように、均等かつ対称的に間隔を置いて配置することが望ましい。これらのワイヤ電極のこのような均一な配置は、その標的組織容量が不均一な特性（例えば、密度、組織型、および組織を通って前進するワイヤの経路を偏向し得る他の不連続性）を有するとき、達成困難である。
【０００４】
本発明で特に重要なことには、本明細書中で本発明者が認識しているように、臓器（例えば、肝臓）の表面またはその近くに存在している腫瘍を処置する際に、ＷＯ９６／２９９４６の複数電極配列を使用中に、難点が生じる。図１で図示しているように、肝臓Ｌの表面Ｓ近くの腫瘍Ｔを処置するのに使用されるＬｅＶｅｅｎ（登録商標）  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅは、電極１２の先端の少なくとも一部がこの表面から現れ得る。これらの針先端が肝臓の外側に露出することは、多くの点で不利である。第一に、処置する臓器の限局外に活動電極が存在すると、患者だけでなく処置作業者の他の組織構造体が、偶発的にこれらの電極と接触する危険を被る。さらに、特定の電極の全部または一部が処置する組織外に存在すると、その組織の正しい加熱およびこれらの電極を駆動する電源の制御が妨害され得る。針電極１０を肝臓組織へとさらに貫通することは可能であるものの、このような配置は、過剰な量の健康な肝臓に損傷を与え得る。さらに、この表面近くの肝臓組織の加熱特性は、表面から離れた肝臓組織のものとは異なり、たとえこれらの電極が表面の上へと露出しないとしても、この表面近くの腫瘍組織の正しい処置を困難にする。
【０００５】
臓器の表面近くの障害を処置する際の困難に加えて、大容量の組織切除を実行する電気外科プローブは、非常に血管新生化した組織および／または大きな血管近くの組織を処置する際に、困難であり得る。両方の場合にて、この電極により導入される熱は、血液によって急速に運び去られて、組織での加熱および温度制御を困難にし得る。
【０００６】
これらの理由の全てのために、臓器または組織塊の表面またはその近くに存在する腫瘍を処置する改良電気外科方法およびシステムを提供することが望まれている。さらに、血管新生組織（この場所で、血流によって、熱が取り去られ得る）への熱移動および／またはその温度制御を改良できるこのような改良方法およびシステムを提供することが望まれている。もし、このような方法およびシステムが、処置電極の組織表面上への偶発的な露出の危険を少なくできるなら、特に望ましい。もし、これらの方法およびシステムが、全腫瘍塊（処置する臓器の表面近くに存在する部分を含めて）の均一な処置を高めるなら、さらに望ましい。さらに、もし、これらの方法およびシステムが、臓器表面から臓器内の比較的に深い所まで伸長している不定形腫瘍の処置を達成できるなら、望ましい。これらの目的の少なくとも一部は、本願の発明により、達成される。
２．背景技術の説明
ＷＯ９６／２９９４６は、上記型の展開可能な電極要素を有する電気外科プローブを記述している。ＷＯ９６／２９９４６の教示に従って作成されたＬｅＶｅｅｎ（登録商標）  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅは、Ｒａｄｉｏ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（本願の譲渡人である）から入手でき、そして１９９８年に出版されたパンフレットＲＴＣ００２で説明されている。展開可能電極を有する他の電気外科装置は、ドイツ特許２１２４６８４（Ｓｔａｄｅｌｍａｙｒ）；米国特許第５，４７２，４４１号（Ｅｄｗａｒｄｓら）；第５，５３６，２６７号（Ｅｄｗａｒｄｓら）；および第５，７２８，１４３号（Ｇｏｕｇｈら）；およびＰＣＴ公開ＷＯ９７／０６７３９；ＷＯ９７／０６７４０：ＷＯ９７／０６８５５；およびＷＯ９７／０６８５７で記述されている。ピンおよび他の構造体を有する医用電極は、米国特許第３，９９１，７７０号；第Ｒｅ．３２，０６６号；第４，０１６，８８６号；第４，１４０，１３０号；第４，１８６，７２９号；第４，４４８，１９８号；第４，６５１，７３３４号；および第４，９６９，４６８号で記述されている。円形アレイの組織貫通ピンを有する染み除去用の皮膚表面電極は、Ｒｏｃｋｗｅｌｌ，Ｔｈｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  ａｎｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｕｓｅｓ  ｏｆ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃｉｔｙ，Ｅ．Ｂ．Ｔｒｅｎｔ  ＆  Ｃｏ．，Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ，１９０３の５５８ページに記述されている。組織に挿入するためのプレートから突出している複数の電極を含むクラスター電極は、ＷＯ９９／０４１０で記述されている。
【０００７】
（発明の要旨）
本発明は、身体の臓器および他の組織塊内の腫瘍および他の病気の電気外科処置を実行する改良方法、システムおよびキットを提供する。これらの方法、システムおよびキットは、臓器（例えば、肝臓、腎臓、膵臓、胃、脾臓、特に、肝臓）の表面またはその近くに存在している腫瘍を処置するのに、特に有用である。第一局面では、本発明は、臓器の表面の内部組織部位および外部組織部位にまたはその間に、電気エネルギー（例えば、無線周波エネルギーまたは他の高周波エネルギー）を加えることに依存している。このエネルギーは、単極様式で加えられ得、この場合、これらの内部部位および外部部位は、同じ極性で維持され、そして患者の皮膚に配置された分散電極または受動電極は、反対の極性で維持される。この高周波エネルギーは、この内部部位および外部部位の両方に同時に加えることができるが、さらに普通には、一方の部位に次いで他方の部位へと、順次加えられる。このエネルギーはまた、双極様式で加えられ得、この場合、この内部処置部位は、１極性で維持され、この外部処置部位は、反対の極性で維持される。単極処置は、所望領域を処置するために重ね合わせることができる２つの全面外傷（壊死領域）の形成を可能にする点で有利であるが、分散電極の使用が必要であるので、不利である。双極処置は、分散電極の必要性をなくし、また、適当に間隔を置くことにより、単一の連続的な外傷の形成を可能にする。このような手法は、展開した電極が身体臓器の表面を通って内部に通る危険を少なくし、そして内部および外部処置部位間の均一な電気外科処置を高める。
【０００８】
第二局面では、本発明は、処置する組織内の標的領域に隣接した組織表面上にカバーを展開しつつ、内部組織部位に電気エネルギー（例えば、無線周波エネルギーまたは他の高周波エネルギー）を加えることを提供する。このカバーは、上記電極を含み得る。あるいは、このカバーは、上記のように、周囲の組織および処置作業者を保護するために、電気的に中性（電力が加えられていない）および／または電気的に絶縁性であり得る。このようなカバーは、処置する標的領域からのまたはそこへの血流を阻止するために、この組織を圧縮できるべきである。血流を阻止することにより、エネルギー損失が最小にでき、また、温度均一性が高められる。これらのカバーは、剛性プレート、整合面（ｃｏｎｆｏｒｍａｂｌｅ  ｓｕｒｆａｃｅｓ）などであり得、典型的には、主要処置プローブに留められるか、そうでなければ、取り外し可能または位置づけ可能に装着される。このカバーは、電気的に絶縁されることに加えて、好ましくは、また、隣接組織構造体を熱的損傷から保護するために、さらに、処置する組織からの熱損失を防止するために、熱的に絶縁されている。ある場合には、このカバーは、不連続（すなわち、穿孔されているか、または他の開口部または孔を有する）であり得るものの、通常、連続表面を有するカバー（これは、処置する組織からの蒸気損失を防止できる）を使用することが望ましい。処置する領域内に蒸気を封じ込めると、組織の加熱が高まる。好ましくは、この主要処置プローブ上で展開した電極アレイと組織表面上のカバーとの間の圧縮力は、０．５ｐｓｉ〜１．５ｐｓｉ、好ましくは、０．８ｐｓｉ〜１．２ｐｓｉの範囲である。
【０００９】
組織表面の下にある標的領域（例えば、臓器の表面のすぐ下にある腫瘍）を処置する本発明方法は、この標的領域またはその近くの組織（これは、好ましくは、この部位に対して遠位にある）にて、第１の電極アレイを展開する工程を包含する。この標的領域を覆う組織表面に第２の電極が展開され、次いで、これらの電極を通って、これらの組織に、電流（代表的には、無線周波エネルギーまたは他の高周波エネルギー）が流される。この電流は、単極様式で流され得、すなわち、第１の電極アレイおよび第２の電極は、同時および／または順次に、電源の一方の極に接続されており、そして患者の外部皮膚に配置された分散電極または受動電極は、他方の極に装着されている。あるいは、第１の電極アレイおよび第２の電極は、それらを電源の反対の極に装着することにより、双極様式で動力供給され得る。
【００１０】
第１の電極アレイは、好ましくは、プローブの一部が、処置する組織内の標的領域の近くに存在しているように、このプローブを位置づけることにより、展開される。次いで、このプローブから半径方向に外向きに、複数の少なくとも３個のアレイ電極が前進されて、第１の電極アレイを規定する。このプローブは、例えば、プローブ自体の上にある鋭い遠位先端を使用して、組織に直接的に前進され得るか、または、スタイレット（これは、次いで、これらの電極をプローブを通って導入させるために、取り外される）で、導入され得る。好都合には、この電極アレイを展開するためのプローブは、ＷＯ９６／２９９４６で記述されたＬｅＶｅｅｎ（登録商標）  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅと同じかまたは類似して、構成され得る。このようなＬｅＶｅｅｎ（登録商標）  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅを使って、これらの電極は、まず最初に、前方方向に前進し、次いで、組織内にさらに前進するにつれて、外向きにめくり返る（すなわち、このプローブの先端から弓状経路をたどる）。これらの電極は、好ましくは、個々の電極要素が完全に伸長したとき、０．５ｃｍ〜３ｃｍの半径に広がるように、外向きに展開する。これらのアレイ電極は、（このプローブ先端の位置を基準にして）、２ｃｍ〜１０ｃｍ、好ましくは、３ｃｍ〜５ｃｍの範囲の組織表面下深さで、展開され得、個々の電極要素の全ては、好ましくは、完全に組織内に存在している。
【００１１】
第２の電極は、プレートまたは他の電極構造体（これは、組織表面に直接係合する）を含み得る。このプレートまたは他の構造体は、通常、３ｃｍ2〜１５ｃｍ2、好ましくは、５ｃｍ2〜１０ｃｍ2の範囲の活動電極面積を有する。第２の電極は、さらに、複数の組織貫通電極要素を含み、これらは、第２の電極が組織表面と係合するとき、この組織内に貫通する。これらの組織貫通電極要素は、通常、このプレート電極について上で述べた領域にわたって分布されており、好ましくは、３ｍｍ〜１０ｍｍ、好ましくは、４ｍｍ〜６ｍｍの範囲の組織表面下深さまで、貫通できる。この組織貫通要素は、通常、互いに平行であり、さらに普通は、平面支持プレートに垂直であり、好ましくは、１ｍｍ〜３ｍｍ（好ましくは、１．５ｍｍ〜２ｍｍ）の範囲の直径および上述の深さの組織貫通を与えるのに充分な長さを有するピンである。必要に応じて、第２の電極は、第１の電極アレイが前進して組織の下で展開した後、このプローブに装着できる。このプローブに第２の電極を装着することにより、その全システムは、この標的領域を処置している間、固定化できる。
【００１２】
第１の電極アレイおよび第２の電極の両方の活動電極面積は、電流を転送するために組織と接触すると予想される電極構造体の表面積である。第１の電極アレイの全活動電極面積は、典型的には、１ｃｍ2〜５ｃｍ2の範囲、好ましくは、２ｃｍ2〜４ｃｍ2の範囲である。代表的なＬｅＶｅｅｎ（登録商標）  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅに対する面積は、約３ｃｍ2である。第２の電極に対する活動電極面積は、一般に、上で述べた範囲である。プレートの表面から突出しているピンを有する第２の電極の場合、その活動電極面積は、これらのピン、プレート表面、または両者の組合せにより、規定され得る。このプレートおよび／またはピンの一部は、所望の組織処置パターンを達成するために、電気絶縁および熱絶縁で覆われ得ることが分かる。第１の電極アレイの一部もまた、その電気移動特性を変えるために、絶縁され得る。単極操作のためには、一般に、第１の電極アレイおよび第２の電極アレイの電極面積を同じにする必要はない。しかしながら、双極操作の場合には、一般に、第１の電極アレイおよび第２の電極の両方の全電極面積をほぼ同じにすることが望ましく、通常、２０％以下だけ異なり、好ましくは、１０％以下だけ異なる。
【００１３】
本発明による代替方法では、組織中の標的領域の熱媒介壊死の制御は、熱処理の前に、標的領域中への血液流れを阻害することにより改良され得る。肝臓組織のような、高度に血管化された組織の大容量アブレーションおよび壊死は、局所血液流れに起因するこの領域からの熱輸送のために、困難であり得る。すなわち、この組織を通る血液流れは、熱を運び去る。さらに、任意の特定領域中の血管化の程度は予測できないため、この組織を効率的に壊死させるために送達されなければならない熱の総量を予測することは困難である。従って、熱媒介組織壊死は、加熱の前に処置領域中への血液流れを阻害することにより改善され得る。いくつかの例では、この領域に入る血管（単数または複数）を結わえるか、またはクランプで止めることが可能であり得る。血液流れおよびその結果としての熱損失を阻害するためのその他の公知の技法は、身体のすべての領域における血液流れを低減するために血圧を低下させることを含む。しかし、本発明による熱処理には、最初、標的領域の遠位周縁またはその近傍で組織を壊死させることが好ましく、その結果、血管系が、標的領域および／または標的領域における血液流れを低減するために、少なくとも部分的に破壊される。最も好ましくは、この２ステップ方法は、一般に、上記の第１の電極アレイおよび第２の電極を用いて達成され、ここで、この第２の電極が、標的領域周縁または標的領域周縁近傍で組織を壊死させるためにまず励起される。このアプローチが現在好適であるが、マイクロウェーブ加熱、分散型レーザーエネルギー加熱、電気抵抗加熱、加熱流体の導入などのような、その他の加熱様式もまた採用され得ることが認識される。
【００１４】
本発明の方法のなお別の局面では、上記第１の電極アレイおよび第２の電極またはその他のカバーの、組織がそれらの間に圧縮されるような様式の展開はまた、（展開後）これら電極間の標的領域中への、およびこの標的領域からの血液流れを阻害する。従って、血液流れを阻害する工程は、これら電極間の標的領域を通る血液流れを低減するために、この組織を簡単に圧縮して達成され得る。この圧縮力は、処置される組織領域上か、または隣接して展開される（通常、処置される器官中の標的領域上に直接配置される）任意の構造により付与され得る。代表的には、この組織内に展開される一次電極がアンカーとして作用し、そして上記カバーまたはその他の構造が、この電極の一部分であるプローブまたはシャフトに取り付けられる。次いで、このカバーおよび電極は、一緒に引かれ、そして適所に固定されて、処置される組織容量のすべてまたは一部分を圧縮する。このように、この領域中およびこの領域からの血液流れが有意に低減され得る。必要に応じて、このような圧縮は、これらもまた、加熱を行うためにこの処置領域中に周波数またはその他の電流を導入するために用いられる処置電極を用いて達成される。
【００１５】
カバーまたは第２の電極構造の存在はまた、この第１の電極アレイの展開を容易にするために信頼され得る。上記で論議したように、好ましくは、この第１の電極アレイは、プローブを、このプローブの一部分が、処置されるべき組織中の標的領域の近傍にあるように配置することにより展開される。カバーまたは第２の電極構造は、最初のプロープを最初に補助するために利用され得る。所望の処置深さを、例えば、コンピューター化断層撮影法（ＣＴ）に基づいて決定した後、このプローブ上のカバーまたは第２の電極構造の位置は、このプローブの遠位端が、このカバーまたは第２の電極構造が上部皮膚または組織表面と係合するときに所望の深さまで組織を貫通するように固定され得る。従って、このカバーまたは第２の電極構造は、このプローブおよび第１の電極アレイの最初の展開における位置決め「ストップ」として用いられ得る。この第１の電極アレイの展開の後、必要に応じて，このカバーまたは第２の電極アレイは、この第１のアレイに向かって移動し得、そしてこれもまた上記に記載のように、この２つの間に組織が圧縮される。
【００１６】
好適な圧縮装置は、アンカー電極および外部圧縮構造（電気的に活性であるかまたは中性）を用いるが、その間に組織を圧縮するために組織を貫通し、間隔を置いて離れた一対の構造を用いることもまた可能である。この間隔を置いて離れた構造のいずれかまたは両方は、電気的に活性であり得、例えば、本発明の方法を実施するためのエネルギー付与電極として作用する。あるいは、この間隔を置いて離れる構造は、電動力を備えず、その結果、それらは組織を圧縮するのみであり、そしてその他の電極（単数または複数）が、組織に電気的エネルギーを向けるために用いられる。
【００１７】
組織表面の下にある組織中の標的領域を処置するための本発明によるシステムは、組織表面の下で、かつ組織中の標的領域内またはそれにすぐ隣接して近位方向に配置されるように適合された遠位端を有するプローブを備える。複数の電極が、プローブの遠位端から展開可能であり、この標的領域の近位方向にある組織の領域（通常この部位にすぐ隣接して遠位方向にある）に広がる。このシステムは、標的領域上の組織表面の面積に広がるように適合された表面電極のような、カバーをさらに含む。その他の例示のカバーは、フォーム（ｆｏａｍ）層、ポリマーディスク、組織接触表面を有する展開可能な電極構造、または組織上または組織に対して接触して展開し得、この組織に対して相対的に均一な圧縮力を提供するその他の任意の機械的構造のような、代表的には、ほぼ円形または卵形の周縁および感触の良い表面を有するディスク形態にある、剛直性のプレートを含む。好ましくは、表面電極は、電極面およびこの電極面に対向する絶縁面を有する支持体を備える。第１の実施態様では、この電極面は、ほぼ平坦で、そして上記で提示された範囲の面積を有し得る。あるいは、この表面電極は、プレートの面またはその他の支持体構造上に複数の組織貫通要素、代表的には、４つの組織貫通要素〜１６の組織貫通要素、より好ましくは６つの組織貫通要素〜９つの組織貫通要素を備え得る。必要に応じて、この組織貫通要素は、この電極面上で、円形、グリッド、同心リング、曲がりくねった、ジグザグ、ねじれ型、またはその他のパターンで配置され得、必要に応じて、周縁電極の内側にさらなる電極をさらにともなう。好ましくは、この組織貫通要素は、上記のサイズを有するピンを備える。
【００１８】
必要に応じて、この表面電極は、コネクターを用いてプローブに連結され得る。通常、このコネクターは、プロープの軸に対してほぼ横断配向で表面電極に取り付けられる。必要に応じて、このコネクターは、プローブが垂直でない、組織表面に対する所定の角度で侵入するときでさえ、表面電極がそれ自体を組織表面と整列させることを可能にする、可撓性または回転軸の形態または「ユニバーサルジョイント」であり得る。その他の適切なコネクターは、クリップ、ピンチクランプ、ネジコネクター、フックおよびループファスナー（ＶＥＬＣＲＯTMブランドファスナー）などを含む。これらのコネクターは、上記表面電極またはその他のカバーを、プローブの長さに沿った種々の点で選択的に取り付けられるようにする。必要に応じて、このプローブは、貫通の深さ、すなわち、プローブの遠位先端部と、表面電極またはその他のカバーが取り付けられ得るプローブ上の特定の点との間の長さを示す印でマークされ得る。この表面電極またはその他のカバーを、このプローブに、上記第１の電極アレイの展開の前に連結する能力は、本明細書の他に記載のように、所望の処置深さにこのプローブを位置付けることを補助することにおいて有用である。
【００１９】
この表面電極およびプローブは、互いから電気的に絶縁単離され得るか、または単極（ｍｏｎｏｐｏｌａｒ）操作のための共通極に電気的に連結され得る。同時単極操作のために、この表面電極（およびその上の任意の組織貫通要素）は、プローブ上の展開可能な電極アレイに電気的に連結され、その結果、このシステム中のすべての電極が、電極手術電源の１つの極に連結され得る。あるいは、プローブ上のアレイ電極は、第２の電極およびその上の任意の組織貫通要素から電気的に絶縁され得る。電気的に絶縁されるとき、この電極アレイおよび表面および表面電極は、単極様式で別々に、または双極（ｂｉｐｏｌａｒ）様式で同時に（すなわち、各々が電気手術電源の反対極に連結される）、駆動され得る。
【００２０】
このプローブは、通常、近位端、遠位端、および少なくともこの遠位端まで延びる管腔を有するカニューレを備える。この展開可能な電極は、弾力性であり、そしてカニューレ管腔内に配置され、すべての電極が管腔内で半径方向に収縮する、近位方向への退避位置と、すべての電極が半径方向に外側に向かって展開する遠位方向に延びる位置との間を往復する。通常、これらの電極は、電極がカニューレから延びるにつれ、半径方向に外側に向かって電極を偏向させる形状記憶を有する。これらの展開可能な電極の最も好適な形態は、それらがカニューレから延びるとき、外側に向かってめくり返る形態を取るように、弓形である。通常、このアレイ電極は、カニューレ管腔内に往復可能に受け入れられる棒状構造体に連結される。必要に応じて、スタイレットが、カニューレ内の配置のためにこのシステムの一部分として提供され、その結果、カニューレの鋭い先端部がカニューレの遠位先端部を超えて延び得る。次いで、このカニューレおよびスタイレットは、組織を通じて標的領域に導入され得、その後、スタイレットは、電極アレイを受け入れるために管腔を去って取り除かれる。通常、このカニューレは、５ｃｍ〜３０ｃｍ、好ましくは１２ｃｍ〜２５ｃｍの範囲の長さ、および１ｍｍ〜５ｍｍ、通常１．５ｍｍ〜２ｍｍの範囲の外径を有する。この電極アレイは、完全に延びるとき、外に向かって、０．５ｃｍ〜３ｃｍ、好ましくは１ｃｍ〜２ｃｍの範囲の半径まで展開する。この電極アレイは、少なくとも５つの電極を含み、好ましくは少なくとも８つの電極そしてしばしば１０以上の電極を含む。
【００２１】
本発明によるキットは、組織表面またはその近傍で腫瘍またはその他の疾患を処置するために、組織中に電極アレイを展開し、そして第２の電極を展開された電極アレイの上にある組織表面上に係合する使用のための指示書とともに、少なくとも第２の電極を備える。通常、この第２の電極（必要に応じて第１の電極アレイとともに）は、トレイ、ボックス、チューブ、パウチなどのような、従来の医療デバイスパッケージ中に梱包される。使用のための指示書は、別の紙で提供され得るか、または梱包の一部分上に全部または一部が印刷され得る。
【００２２】
（特定の実施態様の説明）
本発明によるシステムは、患者の固形組織内の処置領域内およびその上に電極要素およびアセンブリを位置付けるために設計されている。この処置領域は、温熱療法曝露が有益であり得る身体内のいずれかの場所に位置され得る。最も一般的には、この処置領域は、肝臓、腎臓、膵臓、胸部、前立腺（尿道を経由してアクセスされない）などのような、身体の器官内の固形腫瘍を含む。処置される容量は、腫瘍またはその他の損傷のサイズに依存し、代表的には１ｃｍ3〜１５０ｃｍ3、通常１ｃｍ3〜５０ｃｍ3、そしてしばしば２ｃｍ3〜３５ｃｍ3の総容量を有する。この処置領域の周縁の大きさは、規則的、例えば、球形または楕円形であり得るが、より通常には不規則である。この処置領域は、標識組織、例えば、腫瘍組織を解明し得る、超音波走査、磁気共鳴造影（ＭＲＩ）、コンピューター支援断層撮影法（ＣＡＴ）、蛍光透視、核走査（放射線標識腫瘍特異的プローブを用いる）などのような、従来の造影技法を用いて同定され得る。好適なのは、手術中または外部からのいずれかで、処置される腫瘍またはその他の損傷のサイズおよび位置をモニターするために採用され得る、高解像度超音波の使用である。
【００２３】
本発明の特に重要な目的は、身体器官またはその他の組織塊の表面にあるかまたはその近傍にある腫瘍およびその他の処置領域が、標的領域にあるかまたはその中（代表的には処置される領域の後方周縁に位置している）にある組織内の電極の第１のアレイを展開すること、およびこの標的領域の上にある組織表面上のカバーまたは第２の電極を展開することにより効果的に処置され得る。このカバーは、上記第１の電極が展開されている、上記表面と上記領域との間の組織を覆いおよび／または圧縮するために上記電極の第１のアレイに取り付けられ得る任意の構造体であり得る。第１の例では、このカバーは、電気エネルギーを与えるためには用いられず、通常、電気的および／または熱的絶縁材料により少なくとも部分的に形成されるかまたは覆われる。このような例では、このカバーは、上記組織を単離および／または圧縮するためにのみ作用する。その他の事例では、このカバーは、以下に記載するように、第２の電極の形態にある。この第２の電極は、ほぼ平面の電極であり得るが、好ましくは、組織表面を通って貫通し、処置される組織への有効な電気的接続および電流分布を提供し得る、複数の組織貫通電極要素を含む。そのときまでに、通常無線周波またはその他の高周波である電流を、上記組織に、第１の電極アレイおよび第２の電極を通じて逐次的かまたは同時に付与することにより、この組織は、上記表面またはその近傍、および組織領域内の浅い深さの両方で効果的に処置され得る。
【００２４】
本発明によるシステムは、通常、標的領域または領域またはその近傍で組織表面の下に位置するように適合された遠位端を有するプローブを備える。代表的には、鋭くされた、小直径の金属要素の形態にある、複数の組織貫通電極は、上記プローブに往復可能に取り付けられ、その結果、それらは、以後より詳細に記載されるように、標的領域内の標的領域から進行するとき、組織中に貫通する。このような電極要素の主要な要求は、それらが、組織の処置領域内のほぼ標的領域から発出する、アレイ、好ましくは三次元アレイで展開され得ることである。例示の実施態様では、これらの電極要素は、最初、半径方向に崩壊したか、またはその他の束縛形態で標的領域に導入され、そしてその後、多岐したパターンで送達カニューレまたはその他の要素から組織中に進行して、所望の三次元アレイを達成する。これらの電極要素は、（標的領域に位置する）送達カニューレから半径方向に外側に向かって均一なパターン、すなわち、実質的に均一および／または対照的パターンで分岐する隣接電極の間で間隔を置いて分岐する。好ましくは、隣接する電極の対は、互いから、同様または同一の繰り返しパターンで間隔を置いて離れて配置され、そして、通常、送達要素の軸の回りに対照的に位置する。これらの電極要素は、標的領域からほぼ真っ直ぐな線に沿って延び得るか、または突出し得るが、より通常には、半径方向に外側に向かって曲がるような形態となり、そして必要に応じて、それらが完全に展開されるとき、近位方向で部分的にまたは完全に対面するように近位方向にめくり返る。処置される領域を均一に覆うために、広範な種類の特定のパターンが提供され得ることが認識される。
【００２５】
本明細書ではまた表面電極とも称される第２の電極は、組織をともなう標的領域のほぼ上に位置する組織表面の領域と電気的接触を提供することを意図する。腫瘍またはその他の標的領域が組織表面に延びるとき、この第２の電極は、好ましくは、すべてのまたは可能な限り多くの曝された腫瘍を覆うように配置される。その最も単純な形態では、この第２の電極は、ほぼ平坦であるかまたは平面状のプレート電極であり得る（例えば、先に提示された範囲内にある面積を有する単純ディスクである）。しかし、好ましくは、この第２の電極は、電極プレートまたはその他の支持体構造体から垂直に突出する、複数の組織貫通電極要素を含む。この組織貫通電極要素は、電気的に導電性の電極構造の一部分を形成し、この支持プレートまたはその他の構造体は、活性または非活性、すなわち、この支持構造体の残りは、それが組織と接触するとき電気的に活性ではないように絶縁され得る。ほとんどすべての場合、この電極構造体の対向面、すなわち、組織に接触することが意図されない電極のすべての部分は、電気的および熱的に絶縁され、手順の実施の間に、電極の電気的に活性でかつ加熱された部材との偶発的な組織接触を防ぐ。この組織貫通要素は、単純な鈍いピン、鋭いピン、または通常上記で提示された範囲内にある大きさを有する、上記平面状の電極支持体から垂直に突出する針であり得る。上記第２の電極上の組織貫通要素の数もまた、上記で提示された範囲内にある。この第２の電極の電気的に導電性の部材は、組織と接触するすべての部材を含み、通常、ステンレス鋼、金、銀、黄銅などのような、電気的に導電性の金属から形成されるか、またはそれでメッキされる。
【００２６】
この第２の電極は、好ましくは、通常、第１の電極アレイが展開された後に取り付けられる第１の電極アレイを展開するプローブに取り付け可能である。例示の実施態様では、この第２の電極は、上記プローブシャフト上に選択的にかつスライド可能に配置されそして位置にロックされ得る、中央アパーチャを有するディスク構造体である。このような場合、第２の電極は、この電極がプローブ上どロックされるとき、ほぼ横断配向に配置される。この第２の電極が組織貫通要素を保持するとき、通常、これらの要素は、プローブの軸と平行配向に整列する。しかし、いくつかの場合には、この第２の電極を取り付けることが望ましく、その結果、プローブの軸に対するその平面の配向を回動するか、またはそうでなければ調節し得る。例えば、第２の電極は、プローブへの取り付けにより規定される回動点の回りの相対的に自由な動きを可能にするボール−ソケットまたはその他のユニバーサルジョイントを用いて取り付けられ得る。例示の実施態様では、処置される腫瘍が組織または器官の表面に接近または到達する場合、この第２の（表面）電極は、第１の電極が展開された後プローブのシャフト上に配置され得る。第１の電極アレイの展開は、好ましくは、展開された電極アレイと第２の電極アレイとの間の組織および第２の電極がわずかに圧縮されるように、この第２の電極を組織表面に対して強固に係合することを可能にして、組織中にプローブの遠位端を係留する。このような圧縮は、少なくとも２つの利点を有する。第１に、両方の電極が、それら取り外される可能性がより少ないように適所に強固に保持される。より重要なことは、組織の圧縮が、この組織の加熱をより迅速にかつより調節可能にして血液流れを阻害する傾向にすることである。第２の電極上に組織貫通要素を採用するとき、それらは、組織中に完全に挿入されることが望ましい。これらの要素による組織貫通の深さは、生成される表面損傷の深さを大きく決定する。すなわち、これら要素がより完全に組織中に貫通するにつれ、損傷はより深くなる。
【００２７】
単極操作は、２つの方法で実施され得る。最も普通には、第１の電極アレイおよび第２の電極は、互いに電気的に単離され、そして別々に出力を与えられ、好ましくは、標的領域の境界で組織を壊死させ、そしてこの領域中への血液流れを阻害するために最初に第１の電極アレイに出力が与えられる。その他の場合には、しかし、十分な出力が利用可能であれば、第１の電極アレイと第２の電極を、電気手術電源上の共通極に取り付けながら同時に駆動し得る。必須ではないが、この第１の電極アレイと第２の電極は、同様の利用可能な電極面積を有し得、その結果、ほぼ同じ加熱が両方の電極から同時に生じるが、単一の電極のみで同じ出力レベルを用いて達成される出力レベルの半分である。
【００２８】
双極操作には、第２の電極の電気的に導電性の部材は、第１の電極アレイの電気的に導電性の部材から、電気的に単離される。そのようにして、この第２の電極と第１の電極アレイが、展開された電極部材の間の双極電流流れを行うために、高周波の対向する極またはその他の電源に取り付けられ得る。好ましくは、第１の電極アレイおよび第２の電極の利用可能な表面積は、ほぼ等しく、その結果、加熱（隣接組織の単位容積中へのエネルギー移動）は、両方の電極構造体からほぼ同じ速度で生じる。面積が互いから有意に異なる場合、より小さい電極からの電流フラックスがより密であり、これは、全部の標的組織領域が効果的に加熱される前に、１つの電極で未成熟の乾燥を引き起こし得る。未成熟の乾燥は、組織を通って電流を通過させる電極の能力を制限し、さらなる処置を困難にする。
【００２９】
単極操作では、受動または分散「電極」がまた提供されなければならず、生成される回路のための戻り経路が完成される。このような電極は、通常、患者の皮膚に外部から取り付けられ、かなり大きな面積（代表的には成人に対して約１３０ｃｍ2）を有し、その結果電流フラックスは、顕著な加熱およびその他の生物学的影響を避けるに十分低い。シースの一部分、コア要素、または本発明のシステムのその他の部分の上に直接そのような分散戻り電極を提供することもまた可能であり得る（一般に、戻り電極が同じシースまたはコア上にあるとき、このデバイスは、なお、双極と称される）。
【００３０】
ＲＦ電源は、従来のシヌソイドまたは非シヌソイド波形を持つ、３００ｋＨｚ〜１．２ＭＨｚの範囲の周波数で稼動する従来の一般目的の電気手術電源であり得る。このような電源は、Ｖａｌｌｅｙｌａｂ、Ａｓｐｅｎ、およびＢｏｖｉｅのような、多くの商業的供給者から入手可能である。しかし、大部分の一般目的の電気手術電源は、本発明の方法に普通に必要または適切であるより高い電圧および出力で稼動する。従って、このような電源は、通常、それらの電圧および出力能力の最低で稼動される。より適切な電源は、通常５０Ｖ〜１００Ｖであって、代表的には１５０Ｖ未満（ピークからピーク）である、比較的低電圧でアブレーション電流を提供し得る。このような低電圧稼動は、標的組織におけるインピーダンス変化に応答して出力を有意にかつ受動的に低減する電源の使用を可能にする。通常、出力は、正弦波形を有する５０Ｗ〜２００Ｗであるが、その他の波形もまた受容可能である。これらの範囲内で稼動し得る電源は、ＲａｄｉｏｎｉｃｓおよびＲａｄｉｏ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎのような、市販ベンダーから入手可能である。好適な電源は、本発明の譲受人、Ｒａｄｉｏ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｍｏｕｎｔａｉｎ  Ｖｉｅｗ  Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａから入手可能なモデルＲＦ−２０００である。
【００３１】
展開可能な電極要素を含むプローブは、通常、細長い部材によってまたはその中に含まれ、代表的には、剛直性または半剛直性の、金属またはプラスチック製のカニューレである。いくつかの場合には、このカニューレは、例えば、針の形態の、鋭い先端部を有し得、組織標的領域への導入を促進する。このような場合、このカニューレまたは針は、十分に剛直性、すなわち、十分なカラム強度を有することが所望され、その結果、それは、組織を通じて正確に進行し得る。その他の場合には、次に電極アレイと交換される内部スタイレットを用いて導入され得る。後者の場合、カニューレは、初期カラム強度が、スタイレットにより提供されるので、比較的可撓性であり得る。このカニューレは、半径方向に崩壊形態である個々の電極要素を収縮させるために供され、組織標的領域へのそれらの導入を促進する。次いで、この電極要素は、カニューレの遠位端から組織中に、この電極要素の遠位端を延ばすことにより、通常３次元形態である、それらの所望の形態に展開され得る。管状のカニューレである好適な場合には、これは、単に、電極要素の遠位端を、それらが、（通常それら自身のスプリングまたは形状記憶の結果として）半径方向に外側に向かうパターンで出現しかつ偏向するように、チューブから遠位方向に進めることにより達成され得る。あるいは、特定の偏向要素または機構が細長い部材上に提供され、形状記憶とともにかまたはなくして所望の３次元パターンで部材を偏向させる。
【００３２】
図２〜５を参照して、例示の電極展開システム２０が、本発明の原理に従って構成される。このシステム２０は、プローブ２２および表面電極２４を備える。プローブ２２は、ほぼ上記に記載のようであり、そして本発明の譲受人、Ｒａｄｉｏ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｍｏｕｎｔａｉｎ  Ｖｉｅｗ  Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａから入手可能な、ＬｅＶｅｅｎTM  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅである。このプローブ２２は、ハンドル２６およびカニューレ２８を備え、ここで、このカニューレは、組織を通って標的領域へ直接導入され得る鋭い遠位先端部３０を有する。図３で最も良く観察されるように、複数のめくり返る電極３２は、ハンドル上のボタン３４を進めることにより先端部３０から展開され得る。このめくり返る電極３２は、この電極を展開するために用いられるシャフト４２を通ってハンドル２２の近位端でコネクター４０（図２）に電気的に接続される。カニューレ２８の外部表面は、電流が、めくり返った電極３２および表面電極２４を通ってのみ流れるように絶縁される。
【００３３】
第２または表面電極２４の代替として、図２Ａで示されるように、カバー２５が用いられ得る。このカバーは、電極として作用するようには構成させず、そして通常組織貫通部材を持たない。このカバーは、通常、ディスク形状であり、そして一般に電極アレイ２４の寸法を有する。しかし、電極アレイ２４とは異なり、このカバーは電極としての使用を意図されない。通常、このカバーの少なくとも一部分は、電気的および／または熱的に絶縁、すなわち、電気的および／または熱的に絶縁性の材料から形成されるか、または、絶縁材により覆われる。好ましくは、このカバーは、電気的絶縁性および熱的絶縁性の両方である。簡便には、ディスクの全体が、ポリマー、セラミック、または高い電気的インピーダンスを持つその他の材料から形成され得、処置される領域を単離することを補助し、そして組織表面の下に展開されたアレイ３０の電極との偶発的な接触を防ぐ。通常、クリップまたはその他の固定化構造体（図示せず）が、カバー２５の上に提供され、システム２０のシャフト２８への選択的取り付け、位置決め、および除去を可能にする。種々の適切なコネクターが、本明細書の他の箇所に記載されている。
【００３４】
図４および５で最も良く観察されるように、表面電極２４は、その面５６から前方方向に突出する複数の組織貫通ピン電極５２を有する電気的に導電性のプレート５０を備える。好ましくは、このピン電極５２は、平面上の面５６からほぼ垂直方向に突出する。通常、しかし必ずしもそうではないが、面５６は、電気的接触がピン５２でのみを通じてなされるように絶縁層で覆われる。いくつかの場合には、しかし、面５６を、面を通じて同様に電気的接触がなされ得るように、絶縁しないで残しておくことも所望され得る。スロット６０が、プレート５０内に形成され、その結果、図２に見られるように、表面電極２４が、カニューレ２８上に取り付けられ得る。カニューレにロックするために、大きな中央アパーチャ６２が提供され得る。圧縮ロック、ラッチなど（図示せず）のような、カニューレ２８の長さに沿った表面電極２４の軸方向動き、および所望の位置における表面電極の選択的ロッキングを可能にする、代替のロック機構がまた提供され得る。必要に応じて、カラー６４が、プレートの対向面７０上に提供されて表面電極２４のカニューレ２８上への保持および／またはロッキングを支援する。好ましくは、電気的および熱的絶縁層は７２は、表面電極のすべてのむき出た部分の上に提供され、表面電極と、処置領域近傍のその他の組織構造体との間の偶発的な接触の機会を最小にする。表面電極２４が、カニューレ２８に沿って実質的に任意の軸方向位置に取り付けられ、その結果、表面電極と、プローブ２２の遠位先端部（電極展開点）３０との間の距離が、完全に調節され得る。また、上記に記載のように、カニューレ２８と、表面電極２４との間の連結は、自由に回動するようにされ得て、その結果、電極は、カニューレ２８が組織中に導入された後、組織の異なる表面配向に調節される。
【００３５】
ここで、図６Ａ−６Ｃを参照して、電極システム２０の単極操作が記載される。肝臓Ｌ中の腫瘍またはその他の処置領域Ｔを造影した後、カニューレ２８を、組織表面Ｆを通って、遠位先端部３０が腫瘍領域Ｔのほぼ後方にある点まで進行するまで導入する。次いで電極３２を、それらを遠位先端部３０から進めることにより展開し、そして表面電極２４をカニューレ２８上に配置する。次いで、表面電極２４を、組織表面Ｓに向かって進め、電極ピン５２を組織中、そしてより詳細には、図６Ａに示されるように、処置領域Ｔ中に進める。次いで、電流を、上記の２つの一般的な様式のいずれかで付与する。第１の様式（図示せず）では、表面電極２４および展開された電極は、同時に出力を与えられ、全標的領域Ｔを一度に処置する。例示の、そして現在の好適な様式では、しかし、展開された電極３２が最初に励起され、図６Ｂにほぼ示されるように、境界領域Ｂ１を壊死させる。境界領域Ｂ１の壊死は、標的領域Ｔ内の組織の顕著な部分を処理するのみならず、標的領域へのおよびそこからの血液流れを少なくとも部分的に阻害し、表面電極２４での次の処置を容易にする。展開電極３２を用いる最初の処置工程が終了した後、表面電極２４が、図６Ｃに示されるように、第２の境界領域Ｂ２を処置するために別々に出力を与えられる。好ましくは、これらの領域は、少なくとも部分的には重複し、そしてより好ましくは、処置領域Ｔを完全に壊死させるために、完全に重複する。
【００３６】
本発明による双極処置は、単極処置のために記載したそれと非常に類似した様式で実施される。図７に示されるように、電極３２および表面電極３４は、処置領域Ｔのいずれかの側面に展開される。この電極３２および３４は、しかし、互いに電気的に単離される。次いで、電源１００の第１の極が、内部電極アレイの電極３２に接続され、その一方電源の第２の極が、表面電極２４に接続される。次いで、無線周波またはその他の高周波エネルギーが、双極様式で組織に付与され得て、ここでは、電流が電極３２と表面電極２４との間に流れ、電流フラックスは、ほぼ腫瘍またはその他の処置領域Ｔ内に局在化される。
【００３７】
ここで図８を参照して、本発明によるキットは、少なくとも表面電極２４、必要に応じてプローブ２０、および使用ＩＦＵのための指示書を備える。プローブ２０および表面電極２４は、ほぼ上記に記載のようであり、そして使用のための指示書は、上記に記載の本発明の任意の方法に従って、プローブ２０および表面電極２４を採用するための方法を提示する。使用のための指示書は、一般に、梱包挿入物またはその他の別の紙片１５０上に記載されるが、梱包材料上に全部または一部がまた印刷され得る。通常、キットのすべての部材は、パウチ、トレイ、ボックス、チューブなどのような、従来の梱包１６０中に一緒に梱包される。好ましくは、すべてのシステム部材は、梱包内で滅菌され、その結果、それらは、滅菌環境での使用のためにすぐに使用できる。
【００３８】
上記は、本発明の好適な実施態様の完全な記載であるが、種々の代替、改変、および等価物が用いられ得る。従って、上記の記載は、添付の請求項により規定される本発明の範囲を制限するとして考慮されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】  肝臓の表面近傍の腫瘍領域の処置のための先行技術ＬｅＶｅｅｎTM  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅアレイの展開を示す図である。いくつかの電極先端部がむき出て示される図である。
【図２】  表面電極アセンブリと組み合わせた、ＬｅＶｅｅｎTM  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅのような、展開可能な電極アレイを含む、本発明による改良されたシステムを示す図である。
【図２Ａ】  図２に示される表面電極アセンブリの代わりに用いられ得るカバー構造体を示す図である。
【図３】  完全に展開した電極アレイで示される、図２の電極アレイの遠位端を示す図である。
【図４】  図２のシステムの表面電極の側面断面図である。
【図５】  図２のシステムの表面電極の底面図である。
【図６Ａ】  単極形態で表面腫瘍の処置に用いられる図２のシステムを示す図である。
【図６Ｂ】  単極形態で表面腫瘍の処置に用いられる図２のシステムを示す図である。
【図６Ｃ】  単極形態で表面腫瘍の処置に用いられる図２のシステムを示す図である。
【図７】  双極形態で表面腫瘍の処置のために連結される図２のシステムを示す図である。
【図８】  本発明によるキットを示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８】
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