(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
瘻孔、又は、他の開口を通して身体のキャビティの中に挿入するのを助けるためのバルーンカテーテル（１１０）であって、
前記バルーンカテーテルは、
近位端および遠位端を有するカテーテルシャフト（１２６）を有し、かつ、内腔（１５６）が前記カテーテルシャフト（１２６）を貫通するように構成された細長いカテーテルセグメント（１２２）と、
前記カテーテルシャフト（１２６）の遠位端（１２６ａ）に近接して前記カテーテルシャフト（１２６）に取り付けられた膨張可能なバルーン（１１８）とを備え、前記バルーン（１１８）が膨張されないときに、前記バルーン（１１８）は、前記カテーテルセグメント（１２２）の外部をかかえ締めて、それによって、瘻孔を通して前記バルーンカテーテル（１１０）を挿入するのを容易にさせるようになっており、前記バルーン（１１８）の前記カテーテルシャフト（１２６）への取付部は、前記バルーン（１１８）の近位端のところで近位帯状部分（１３２）を形成し、かつ、前記バルーン（１１８）の遠位端（１１８ａ）のところで遠位帯状部分（１３４）を形成し、前記近位帯状部分（１３２）は前記カテーテルシャフト（１２６）の外部に取り付けられるように構成されたバルーンカテーテル（１１０）において、
前記カテーテルセグメント（１２２）は、前記カテーテルシャフト（１２６）の遠位端（１２６ａ）に取り付けられた堅固な先端（１３０）を有し、前記堅固な先端（１３０）は、前記カテーテルシャフト（１２６）の内腔（１５６）と連通するようになっている通路（１６０）を定める内部を有しており、
前記バルーン（１１８）の遠位端（１１８ａ）は、前記堅固な先端（１３０）の遠位端（１３０ａ）を越えて包まれ、かつ、前記堅固な先端（１３０）の遠位端（１３０ａ）を覆っており、
前記バルーン（１１８）の遠位帯状部分（１３４）は、前記堅固な先端（１３０）の内部に取り付けられ、前記バルーン（１１８）が膨張されないときに、前記バルーン（１１８）は、前記カテーテルシャフト（１２６）の外部をかかえ締めするようになっており、
前記バルーン（１１８）は、膨張によって前記堅固な先端（１３０）から外方へかつ僅かに遠位側へ延びるように形成されている、
ことを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のバルーンカテーテルであって、前記堅固な先端（１３０）は環状凹部（１８０）を有し、前記バルーン（１１８）の遠位帯状部分（１３４）は前記凹部（１８０）内におさまることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項３】
請求項２に記載のバルーンカテーテルであって、前記堅固な先端（１３０）は遠位端（１３０ａ）を有し、前記環状凹部（１８０）は、前記堅固な先端（１３０）の遠位端（１３０ａ）に直ぐ近くに近接して前記堅固な先端（１３０）の内部に形成されることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項４】
請求項２又は３に記載のバルーンカテーテルであって、前記バルーン（１１８）は、或る厚みをもつエラストマー性スリーブで形成され、前記環状凹部（１８０）は、前記エラストマー性スリーブの厚みより深いことを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか１項に記載のバルーンカテーテルであって、前記堅固な先端（１３０）への前記バルーン（１１８）の遠位帯状部分（１３４）の取付部は、前記堅固な先端（１３０）を貫通する前記通路（１６０）の横断面の直径を減少しないことを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項６】
請求項１、２、５のいずれか１項に記載のバルーンカテーテルであって、前記バルーン（１１８）は、前記遠位帯状部分（１３４）から遠位方向に延び、前記堅固な先端（１３０）の遠位端（１３０ａ）のまわりを通り、それから、前記近位帯状部分（１３２）の近位方向に延びることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項７】
請求項１から６のいずれか１項に記載のバルーンカテーテルであって、
前記バルーンカテーテルは、少なくとも２つの開口（１４０、１４８）を有するヘッド（１１４）を備え、前記少なくとも２つの開口（１４０、１４８）のうちの一方の開口（１４０）から溶液を患者の内臓と流体連通状態にさせることができるようになっており、
前記カテーテルセグメント（１２２）は前記ヘッド（１１４）から延びており、前記カテーテルセグメント（１２２）は、前記バルーン（１１８）を膨張させるための膨張内腔（１６８）を有し、前記膨張内腔（１６８）は、前記少なくとも２つの開口のうちの他方の開口（１４８）と連通状態になるように配置されている、
ことを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項８】
請求項１から７のいずれか１項に記載のバルーンカテーテルであって、前記近位帯状部分（１３２）は、前記遠位帯状部分（１３４）の近位方向に配置されることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項９】
請求項７に記載のバルーンカテーテルであって、前記ヘッド（１１４）は、前記バルーンカテーテル（１１０）を通して流体の流れを選択的にコントロールするように形成された複数の弁（１５２、１６４）を有することを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項１０】
請求項７に記載のバルーンカテーテルであって、前記ヘッド（１１４）は、前記カテーテルセグメント（１２２）よりも大きな横断面の直径を有することを特徴とするバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一般的には身体のキャビティにカテーテル法を導入するために使用されるバルーンカテーテルに関する。より具体的には、本発明は、改良されたバルーン配置をもつバルーンカテーテルであって、身体のキャビティにカテーテルが入っている間に該カテーテルによって生じる不快な刺激を減少するようにバルーンが形成されたバルーンカテーテルに関する。
【０００２】
【技術の状況】
或る所望の医学的な目的を達成するために身体のキャビティ部分がカテーテル法の処置を受けなければならない状況が多く存在する。最も頻繁には、カテーテル法は身体に物質を注入するためか、あるいは身体から物質を除去するためのいずれかで遂行される。多くのこのような処置の間、所望の注入あるいは除去の遂行のためにカテーテルは比較的安定な位置に保たれる必要がある。注入送り用カテーテル（即ち、栄養溶液を直接胃部あるいは腸に導入し得るカテーテル）の使用の場合、例えば、カテーテルが不用意に胃部あるいは腸から抜き出されないのを確保することが必要である。これは流体の実際の注入あるいは除去の間、および送り込みにかかっている時間の双方にとって確かなことである。
【０００３】
カテーテルが適切な位置に維持されるのを確保するために、カテーテルシャフトの遠位（患者）端の近くに配置されたバルーンを使用することが普通である。バルーンの膨張はバルーンを解剖学的な構造組織との接触を生じさせ（即ち、導管あるいは胃壁）、そして、それによって、カテーテルが適切な位置から外れて移動するのを防ぐ。注入送りの場合には、小孔、すなわち、瘻孔（管腔臓器から体外に向け、手術的に作る開口部）が、胃あるいは腸に連通するように形成される。カテーテルは、瘻孔を通って延びるように配置され、これによって、胃あるいは腸につながる溝を形成し、そこを通って注入送り溶液がポンプ作用を受ける。
【０００４】
図１は従来技術にしたがって造られた全体として符号１０で示すバルーンカテーテルの側面図である。バルーンカテーテル１０は近位端に配置されたヘッド１４を有する。ヘッド１４はバルーンカテーテル１０を通る流体の流れを調整する弁を含む。ヘッド１０はまた、バルーンカテーテル１０が瘻孔を通って完全に前進して使用者の胃あるいは腸に入るのを防いでいる。
【０００５】
カテーテルが胃・腸の壁から抜け出るのを防ぐために、バルーン１８がカテーテルセグメント２２に沿って配置される。カテーテルセグメント２２は細長いカテーテルシャフト２６と、ヘッド１４の反対側の遠位端でカテーテルシャフトに取り付けられた堅固な先端３０とを含む。カテーテルシャフト２６は、典型的には、医学的規格のシリコンで作られる。堅固な先端３０も同様に、典型的には、医学的規格のシリコンで作られるが、通常はカテーテルシャフトよりも強直であるように形成される。堅固な先端３０は医者等がカテーテルセグメント２２を瘻孔を通して挿入する際の助けとなる。
【０００６】
バルーン１８は、典型的には、近位端１８ａで接着剤の使用によってカテーテルシャフト２６に取り付けられ、それによって、近位カフ、すなわち、近位帯状部分３２を形成している。同様に、バルーン１８の遠位端１８ｂは代表的には堅固な先端３０に接着され、それによって、遠位カフ、すなわち、遠位帯状部分３４を形成している。
【０００７】
バルーン１８は、前記バルーンが膨張していないときにカテーテルセグメント２２を瘻孔に挿入させることができるので好都合である。いったん、カテーテルセグメント２２が瘻孔に適切に配置されると、注入器（図示せず）がヘッド１４の側部ポート３６に挿入され、そして流体がカテーテルの内腔（図１には図示せず）を通ってバルーン１８内に注入される。流体はバルーンを膨張させ、それによってバルーンがカテーテルシャフト２６および堅固な先端３０から外方へ延びる。
【０００８】
バルーン１８が膨張状態に維持されている間、カテーテルセグメント２２は瘻孔の中に適切に配置されて留まる。もしカテーテルセグメント２２を除去する必要があるときは、バルーン１８はカテーテルシャフト２６および堅固な先端３０の引抜きと干渉しないように収縮される。このようにして、バルーンカテーテル１０の位置は、その除去が必要となるまで維持される。
【０００９】
図１に示された形態のものは、バルーンカテーテル１０を適切な位置に維持するためには良い作用を行うが、このバルーンカテーテルは欠点を有する。その第１の欠点は使用者に対して不快を与えることである。カテーテルセグメント２２の挿入を可能とするためには、カテーテルシャフト２６、および、特に、その堅固な先端３０は挿入圧力下で反り返りを防ぐように比較的剛固でなければならない。しかしながら、この同じ剛固さは、遠位の先端２６が、その堅固な先端３０と接触する解剖学的な構造組織をより一層刺激するという傾向を生じる。これは特に、解剖学的な構造組織の対向壁が身体的な努力の間に互いに潰し合う傾向にある胃および腸において、あるいは凹部に食べ物が僅かしか、または全くないときの胃および腸においてあてはまる。人が動くとき、堅固な先端３０は近接した解剖学的な構造組織（胃壁のような）と繰り返し係合し、そして使用者に対してかなりの刺激および不快を与える。
【００１０】
堅固な先端３０と任意の近接した解剖学的構造組織との接触を防ぐということは好都合であるが、バルーン１８は或る固有の限界を有する。バルーン１８は、流体がバルーンと連通状態に内腔に注入されたときバルーンを密封状態に形成するように近位帯状部分３２、および、遠位帯状部分３４を有しなければならない。さらに、これらの近位帯状部分３２、および、遠位帯状部分３４は、バルーン１８と、使用者の動きによって生じる曲げや撓みに耐えるカテーテルシャフト２２との間に緊密でかつ永続的な密封を有するように充分な長さを有しなければならない。したがって、遠位先端２６（および、潜在的には、遠位帯状部分３４の遠位端）の数センチメートルが露出状態に残され、これが刺激に対する重要な潜在性を残すことになる。
【００１１】
図１に示される形態の他の欠点は、遠位帯状部分３４が、その遠位端で接合箇所３４ａを形成することである。この接合箇所３４ａは、そこを通してカテーテルセグメント２２が配置される瘻孔を定める組織を引っ掛ける傾向となる急断的な縁部を有し、それによって、バルーンカテーテル１０の挿入が頓挫する。接合箇所３４ａがこの組織を引っ掛けると、これがカテーテルセグメントを反り返えさせ、かつ刺激を生じさせることになる。
【００１２】
【発明の概要】
したがって、剛固な遠位先端を身体内部の凹部表面から離隔させたバルーン配置をもつ改良されたバルーンカテーテルの必要性が生じる。また、瘻孔を通したカテーテルの配置と干渉するカテーテルセグメントに沿う接合箇所あるいは急断的な縁部を有しない改良されたバルーンカテーテルの必要性が生じる。
【００１３】
したがって、本発明の目的は、使用中におけるカテーテルセグメントの遠位端の堅固な先端と解剖学的な構造組織との間の接触を減少あるいは排除した改良されたバルーン配置を有するバルーンカテーテルを提供することにある。
【００１４】
本発明の他の目的は、比較的安価に製造でき、また比較的容易に使用できるようなバルーンを提供することにある。
本発明のさらに他の目的は、カテーテルセグメントを通る溶液の流れを妨げないバルーンカテーテルを提供することにある。
本発明のなおさらに他の目的は、挿入に際してカテーテル先端と干渉しないバルーンカテーテルを提供することにある。
【００１５】
本発明のなおさらに他の目的は、瘻孔からのカテーテルセグメントおよびバルーンの挿入を容易にするために、近位帯状部分から遠位側のカテーテルセグメントの外部に沿って接合箇所のない縮小された外形を有するバルーンカテーテルを提供することにある。
【００１６】
上述の目的、および特別に列挙されていない本発明の他の目的は、瘻孔、あるいは、他の開口から身体の凹部への挿入を助けるための細長いカテーテルシャフトおよび堅固な先端を含む改良された配置をもつバルーンカテーテルの代表的な実施例において実現される。バルーンがカテーテルシャフトおよび堅固な先端と同軸関係に配置され、このバルーンは、カテーテルシャフトの遠位端および堅固な先端に配置される。このバルーンは、前記バルーンが遠位の堅固な先端を覆うような形態に膨張するように形成され、それによって、バルーンカテーテルが使用されているとき、前記バルーンを近接した解剖学的な構造組織から離隔する。
【００１７】
本発明の１つの観点によれば、バルーンは近位帯状部分を有し、そこにおいてバルーンの近位端は密封係合状態にカテーテルシャフトに取り付けられる。典型的には、これは膠の使用によって達成される。バルーンの遠位端は、カテーテル先端と解剖学的な構造組織との間の直接接触を防ぐために、カテーテルの堅固な先端を越えて延びる。好適な実施例では、バルーンの遠位端は堅固な先端のまわりに延び、次いで、堅固な先端の中に取付部の帯状部分を形成するように堅固な先端の開口内へ近位側へ延びる。このような形態において、バルーンは膨張によって堅固な先端から外方へかつ僅かに遠位側へ延びるように形成され、これによって使用中に堅固な先端と近接した解剖学的な構造組織との間の接触を防止する。さらに、バルーンをカテーテルの堅固な先端を越えて引き延ばすと、カテーテルの挿入中に堅固な先端と瘻孔との間に弾性的な緩衝体が得られる。
【００１８】
本発明の他の観点によれば、バルーンは、カテーテルセグメントの外径と実質的に等しい内径をもつエラストマー性スリーブで形成される。このように、バルーンが膨張されないとき、カテーテルのエラストマー性物質はカテーテルセグメントの外側をかかえ締め、これによって装置を心地よく挿入するのに必要な瘻孔のサイズを最小にする。
【００１９】
本発明のさらに他の観点によれば、堅固な先端には、その遠位端に近接した環状溝あるいは凹部が形成される。この環状の凹部は、好ましくは、バルーンを形成する物質の厚みよりも僅かに深いのがよい。次いで、バルーンの遠位端は環状凹部内の堅固な先端に接着で取り付けられ、その結果、取付部によって形成された帯状部分は、堅固な先端の残部を貫通する溝と概ね同じ横断面サイズの溝を形成する。好ましくは、この帯状部分によって定められた溝は、その内径が堅固な先端の残部を貫通する内径と等しいか、あるいは、堅固な先端の残部を貫通する内径より大きい。堅固な先端の残部と実質的に等しい内径の溝をもつ帯状部分を設けることにより、この帯状部分は、バルーンカテーテルを通る流体の流れに対する拘束として作用することはない。
【００２０】
【発明の実施の形態】
本発明の上述の目的、および他の目的、態様および利点は図面に関連してなされた以下の詳細な記載の考察から明らかになろう。
図面について参照がなされ、本発明の種々の要素には参照符号が付され、当業者が本発明を製造しかつ本発明を使用することができるように、本発明を論述する。以下の記述は、本発明の原理の一例であるに過ぎず、添付の特許請求の範囲を狭めるものとして受け取るべきでないことを理解すべきである。
【００２１】
図２を参照すれば、本発明の教示にしたがってなされた、全体として符号１１０で示された、バルーンカテーテルの側面図が示されている。バルーンカテーテル１１０は、それがヘッド１１４と、バルーン１１８を形成するエラストマー性スリーブと、カテーテルセグメント１２２とを含む点では従来技術と同様である。カテーテルセグメント１２２は、カテーテルシャフト１２６と、該カテーテルシャフトの遠位端に取り付けられた堅固な先端（バルーン１１８のために目視されない）とを含んでいる。ヘッド１１４内の第１の中央開口１４０により、カテーテルセグメント１２２を通して使用者の内部へ注入送り溶液などの注入を可能にする。プラグ１４２はヘッド１１４から延びるランヤード（索ひも）１４４上に配置されている。プラグ１４２は、この第１の中央開口がバルーンカテーテル１１０を通して流体を投与するのに使用されないときにはカテーテル１１０の汚染を防止するために第１の中央開口１４０内に配置することができる。
【００２２】
第２の側部開口１４８はポートとして作用し、該ポートを通して流体がカテーテルセグメント１２２内の内腔を経てバルーン１１８の中へ注入され、あるいはバルーン１１８から除去される。このように、第２の側部開口１４８によって、使用者あるいは医者などがバルーン１１８の膨張および収縮を選択的にコントロールできる。第１の中央開口１４０および第２の側部開口１４８の双方の特別な詳細は図３に示される横断面図に関しての論述において付加的に詳細に論述される。
【００２３】
図１に示された従来技術のバルーンカテーテル１０と同様に、バルーン１１８はカテーテルシャフト１２６に沿って縦方向に延びる近位帯状部分１３２を含み、それらは同軸線上にある。バルーンカテーテル１１０はまた、バルーン１１８の遠位端を装着する遠位帯状部分（図２には図示せず）を含む。しかしながら、図１の従来技術のバルーンカテーテル１０と異なり、この遠位帯状部分は堅固な先端の外部に沿って、前記堅固な先端の遠位端の近位側数ミリメートルについて配置されていない。むしろ、バルーン１１８の遠位帯状部分は、前記バルーンが前記堅固な先端の遠位端を覆うように配置され、それによって、堅固な先端と、それに近接した解剖学的構造組織との間の接触を防ぐようになっている。このような形態において、バルーン１１８は従来技術の胃のバルーンカテーテルに関連した刺激を最小にする。
【００２４】
今、図３を参照すると、図２の長手方向中心線Ａ−Ａにおけるバルーンカテーテル１１０の横断面図が示されている。バルーンカテーテル１１０はヘッド１１４と、バルーン１１８と、カテーテルセグメント１２２とを含む。前述したように、ヘッド１１４は第１の中央開口１４０と、第２の側部開口１４８とを含む。第１の、中央開口１４０は栄養溶液などを使用者へ送るように構成された反逆流弁１５２を含み、しかし、この反逆流弁は、注射器あるいは該反逆流弁に調和するニップルもつ他の標本取り装置によって適切に係合されない限り、流体が使用者から流れ出すのを阻止する。反逆流弁１５２は、カテーテルシャフト１２６を貫通する給送内腔１５６の形態の通路と、カテーテルシャフトの遠位端１２６ａに取り付けられた堅固な先端１３０を通る通路あるいは溝１６０と連通するように配置される。流体が第１の中央開口１４０に注入されたとき、該流体は反逆流弁１５２と、給送内腔１５６と、溝１６０とを通ってバルーンカテーテル１１０の使用者の中へ流入する。
【００２５】
第２の側部開口１４８は膨張ポートを形成し、解放可能なワンウェイ弁１６４が前記ポートに配置される。この解放可能なワンウェイ弁１６４は、カテーテルシャフト１２６を貫通して給送内腔１５６と実質的に平行に延びる膨張内腔１６８と連通するように配置される。膨張内腔１６８の遠位端１６８ａはふさがれ、横開口１７２が設けられ、その結果、膨張内腔は近位帯状部分１３２と遠位帯状部分１３４との間のエラストマー性スリーブと連通し、これによってバルーン１１８を形成する。注入内腔１６８を通して流体圧（例えば、エアあるいは塩水溶液の注入）を与えることによって、流体はバルーン１１８のエラストマー性スリーブとカテーテルセグメント１２２との間のキャビティを満たし、これによってバルーンを膨張させる。
【００２６】
図１に示すバルーンカテーテル１０と異なり、バルーン１１８の遠位帯状部分１３４は堅固な先端１３０の遠位端１３０ａから数ミリメートル、堅固な先端１３０の外部に沿って取り付けられていない。むしろ、バルーン１１８の遠位端１１８ａは堅固な先端１３０の遠位端１３０ａを越えて包まれ、そして、カテーテルセグメントを通る通路を形成するカテーテルセグメント１２２の内壁に取り付けられている。これは、バルーン１１８の遠位端１１８ａを堅固な先端１３０の内部に取り付けることによって達成するのが好ましい。このようにして、バルーン１１８の遠位端１１８ａは常に堅固な先端１３０の遠位端１３０ａを覆っている。いいかえれば、バルーン１１８の遠位端１１８ａは堅固な先端１３０が、これに近接して配置された解剖学的構造組織に直接突き当るのを防いでいる。
【００２７】
図２〜図５に示された形態の付加的な利点は、バルーン１１８を形成するエラストマー性スリーブがいかなる接合部（図１における接合部３４ａのような）もバルーンの近位端に形成されないような形態で取り付けられることである。発明の背景の項で論述したように、従来技術の形態におけるバルーン１１８の遠位端の接合部３４ａ（図１）は縁部を有し、その縁部上に瘻孔のまわりの組織が引っ掛かり、それによって、カテーテル１０の挿入と干渉を起こす。さらに、この急断の縁部はまた、それが繰り返し係合する解剖学的構造組織に対し刺激を生じさせることもある他の縁部を与えることになる。
【００２８】
対照的に、本発明におけるバルーン１１８を形成するエラストマー性スリーブは、カテーテルの挿入と干渉したり、解剖学的構造組織との反復接触による刺激を生じたりするいかなる近位側接合部も有しない。反対に、バルーン１１８を形成するエラストマー性スリーブの近位端はカテーテルセグメント１２２の外部をかかえ締め、また接合部を形成するよりむしろ堅固な先端１３０の遠位端１３０ａのまわりを包む。このように、エラストマー性スリーブは近位帯状部分１３２から遠位端１３０ａまで滑らかな外側表面を与え、それによって、瘻孔からのカテーテルセグメントの挿入を一層容易にする。
【００２９】
好適な実施例においては、環状凹部１８０が、その遠位端１３０ａに近接した堅固な先端１３０に形成される。この環状凹部１８０はバルーン１１８の遠位端１１８ａの厚みよりも深さが僅かに大きいのが好ましい。バルーン１１８の遠位端１１８ａはこの環状凹部１８０内におさまっており、（好ましくは、接着剤によって）その環状凹部１８０に取り付けられる。環状凹部はバルーン１１８の遠位端１１８ａの厚みより僅かに深いので、バルーンの遠位端は堅固な先端１３０を通して近位側の、そこに配置された溝１６０と直径が概ね同じサイズである溝１６０ａを形成する。いいかえれば、バルーン１１８の遠位端１１８ａを堅固な先端１３０の環状凹部１８０内に接着することによって形成された遠位帯状部分１３４は、溝１６０から患者への流体の流れを潜在的に拘束するように半径方向の内方には延びない。
【００３０】
図４を参照すれば、図２のバルーンカテーテルでバルーンが膨張形態になったときの側面図が示されている。ヘッド１１４と、バルーン１１８と、カテーテルセグメント１２２と、これらに関連した構造物は図２にしたがって示されかつ符号が付されている。図４はバルーンが膨張したときのバルーン１１８の配置を説明するために示されている。図１に示された従来技術の形態と異なり、バルーン１１８は堅固な先端１３０（図３）の遠位端１３０ａ（図３）を越えて遠位側へ延びる。これは、また、対峙した粘液物質のような解剖学的構造組織に堅固な先端１３０が直接接触するのを防止することになる。
【００３１】
図５は本発明によって得られた重要な進歩をよりよく示したものであって、図４の長手方向中心線Ｂ−Ｂにおけるバルーンカテーテルの横断面図である。バルーンカテーテル１１０は図２のバルーンカテーテルと実質的には同じであり（バルーン１１８の膨張以外）、それ故それに応じて符号を付してある。
【００３２】
【発明の効果】
バルーン１１８および堅固な先端１３０に焦点を当てると、上述した形態は堅固な先端が患者の解剖学的な構造組織から離隔することについて重要な改善を与えていることが当業者にとって明らかである。特に、堅固な先端１３０の内側に遠位帯状部分１３４（図３および図５）を形成することによって、堅固な先端と近接した解剖学的構造組織との間に直接的な障壁（バルーンを形成する物質）を与える。さらに、バルーン１１８が膨張したとき、バルーンは近位帯状部分１３２に向って近位側へアーチ形になる前に僅かな距離遠位側へ延び、これによって、堅固な先端１３０と任意の近接した解剖学的構造組織との間の激しい接触を防止するような幾分ドーナツ形を形成する。勿論、バルーン１１８が堅固な先端１３０の遠位側へ延びる距離は、バルーンに使用された物質の柔軟性、物質の量および何らかの囲いあるいは他の構造的な支持体がバルーンに沿って設けられるかどうかというような多くの要素に依存するであろう。バルーンが収縮するとき、バルーン１１８はなお堅固な先端１３０と、近接した解剖学的な構造組織との間のいかなる直接的な接触も阻止する。
【００３３】
本発明の他の利点は、刺激の潜在性を増大することなく、より確実な遠位側のシールを可能にすることである。従来技術のカテーテルセグメントは膨張したバルーンの遠位端に保護がないので、不快さを最小にするためにカテーテルセグメントの遠位端で、その帯状部分の長さを減じることが要望される。もし、帯状部分が長すぎるならば、かなりの量のカテーテルセグメントがバルーンを越えて延びるであろう。これに対して、バルーン１１８の遠位端１１８ａを堅固な先端１３０の内部に取り付けることにより、堅固な先端１３０の遠位端１３０ａは覆われ、そして、バルーンカテーテル１１０を作る者は、刺激を増大せずにシール性を高めるために一層長い帯状部分を形成することができる。より長い帯状部分により、改善されたシールを与え、それによって、バルーンからのすぐれた漏れ防止を与える。図３および図５には堅固な先端１３０の遠位端に近接して配置されるように示されているが、遠位帯状部分１３４はカテーテルセグメント１２２内に更に近位側に配置することもできるであろう。
【００３４】
このように、改善されたバルーン配置をもつバルーンカテーテルが開示される。当該技術に熟練した者にとって、本発明の範囲および精神から逸脱せずに多くの修正がなされ得ることが理解されるであろう。例えば、カテーテルシャフトおよび堅固な先端は接合される２つの異なった要素として示されているが、カテーテルシャフトおよび堅固な先端の機能を遂行するために単一体のカテーテルチューブを利用したカテーテルセグメントを形成することも可能である。添付した特許請求の範囲は、そのような修正形態も包含することを意図している。
【図面の簡単な説明】
【図１】  従来技術の教示にしたがって作られたバルーンカテーテルの膨張された形態における側面図である。
【図２】  本発明の教示にしたがって作られたバルーンカテーテルの側面図であって、該バルーンカテーテルのバルーンが非膨張形態にあるときにカテーテルセグメントの外部のまわりに配置されている状態を示す図である。
【図３】  長手方向中心線Ａ−Ａにおける図２のバルーンカテーテルの横断面図であって、非膨張時のバルーンがカテーテルセグメントの外側に設置されている状態を示す図である。
【図４】  バルーンが膨張形態になったときの図２に示すバルーンカテーテルの側面図である。
【図５】  長手方向中心線Ｂ−Ｂにおける図４のバルーンカテーテルの横断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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