(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸引源に接続される創傷用ドレインであって、
複数のダクトと、
複数のルーメンと、
上記ダクトと上記ルーメンとの間で液体を連通させる複数の連通路とを具備し、
上記連通路が、上記創傷用ドレインの長手方向にわたってほぼ均一に吸引を行うように、次の関係（１）および（２）の少なくとも一方を満足するように配置されていることを特徴とする創傷用ドレイン。
関係（１）：吸引源からより離れている上記連通路間の距離は、吸引源により近い上記連通路間の距離より小さい。
関係（２）：上記連通路は、吸引源により近い連通路が、吸引源からより離れている連通路より小さくなるように配置されている。
【請求項２】
上記連通路は、複数のセットで設けられており、上記各セットの連通路は同じサイズであるとともに、吸引源により近いセットの連通路は吸引源からより離れている連通路より小さくなっていることを特徴とする請求項１に記載の創傷用ドレイン。
【請求項３】
上記連通路の各セットは、２つの隣接する連通路を含むことを特徴とする請求項２に記載の創傷用ドレイン。
【請求項４】
上記ルーメンは、断面略三角形状であることを特徴とする請求項１に記載の創傷用ドレイン。
【請求項５】
上記創傷用ドレインは、断面略円形状であることを特徴とする請求項１に記載の創傷用ドレイン。
【請求項６】
上記複数の連通路は、８つの連通路を含むことを特徴とする請求項５に記載の創傷用ドレイン。
【請求項７】
連通路からルーメンへの穴は、以下の式によって求められる水力直径（dhole）を有していることを特徴とする請求項６に記載の創傷用ドレイン。
dhole = 0.5482(A/P) + (6.4852×10-4)(A/P)(LT―L)3
ここで、Aは上記ルーメンの断面積（インチの二乗）、Pは上記ルーメンの周囲長（インチ）、LTは上記創傷用ドレインの全長（インチ）及びLは吸引源からより離れた上記創傷用ドレインの端部から上記連通路中央までの長さ（インチ）である。
【請求項８】
上記連通路は、以下の式によって求められる連通路直径（dportal）を有していることを特徴とする請求項７に記載の創傷用ドレイン。
dportal = 0.015 + 3.49(TiW) + 0.9(dhole)
ここで、dholeは上記連通路の水力直径（インチ）であり、TiWは上記ダクトと隣接するルーメンとの間の壁厚（インチ）である。
【請求項９】
上記創傷用ドレインは、さらに、該創傷用ドレインの長手方向の軸と平行な中心縦軸を有する中央コアを具備しており、該中央コアは、上記中心縦軸が上記創傷用ドレインの中心に沿って伸びるように、上記創傷用ドレイン内に位置していることを特徴とする請求項１に記載の創傷用ドレイン。
【請求項１０】
上記中央コアは、該中央コアの長手方向に伸びる中央のルーメンを規定していることを特徴とする請求項９に記載の創傷用ドレイン。
【請求項１１】
上記中央コアは、断面略正方形状の正方形ルーメンを規定し、上記正方形ルーメンは上記中央コアの長手方向に伸びていることを特徴とする請求項９に記載の創傷用ドレイン。
【請求項１２】
上記複数のルーメンは、断面略三角形状の４つの三角形状ルーメンと断面略正方形状の２つの正方形ルーメンとを有しており、上記各正方形状ルーメンは、上記２つの三角形状ルーメンの間に位置していることを特徴とする請求項１に記載の創傷用ドレイン。
【請求項１３】
上記創傷用ドレインは、断面略長円形状であることを特徴とする請求項１に記載の創傷用ドレイン。
【請求項１４】
上記複数の連通路は、１２個の連通路を含んでいることを特徴とする請求項１３に記載の創傷用ドレイン。
【請求項１５】
連通路からルーメンへの穴は、以下の式によって求められる水力直径（dhole）を有することを特徴とする請求項１４に記載の創傷用ドレイン。
0004399140.tif 000003
ここで、Asは正方形のルーメンの断面積（インチの二乗）、Psは正方形のルーメンの周囲長（インチ）、及びLは吸引源からより離れた上記創傷用ドレインの端部から上記連通路の中央までの長さ（インチ）である。
【請求項１６】
上記各連通路は、以下の式によって求められる連通路直径（dportal）を有することを特徴とする請求項１５に記載の創傷用ドレイン。
dportal = 3.2052(Tiw) + 0.866(dhole)
ここで、dhole は連通路の水力直径（インチ）、Tiwは上記ダクトと隣接するルーメン間の壁厚（インチ）である。
【請求項１７】
上記各ダクトはさらに、ダクトエントランス及びダクトベースとを有しており、上記ダクトエントランスの幅が上記ダクトベースの幅よりも狭いことを特徴とする請求項１に記載の創傷用ドレイン。
【請求項１８】
上記各ダクトは、上記各ルーメンと連通していることを特徴とする請求項１に記載の創傷用ドレイン。
【請求項１９】
上記各ダクトは、隣接する上記ルーメンと連通していることを特徴とする請求項１に記載の創傷用ドレイン。
【請求項２０】
上記創傷用ドレインは、柔軟な材料により作製されていることを特徴とする請求項１に記載の創傷用ドレイン。
【請求項２１】
上記創傷用ドレインは、プラスチック材料により作製されていることを特徴とする請求項１に記載の創傷用ドレイン。
【請求項２２】
上記創傷用ドレインは、シリコーン材料により作製されていることを特徴とする請求項１に記載の創傷用ドレイン。
【請求項２３】
上記創傷用ドレインは、約４０ショアＡから約７０ショアＡの範囲の硬度の材料を用いて作製されていることを特徴とする請求項１に記載の創傷用ドレイン。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、埋め込み型の創傷用ドレインに関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、外科手術や外科的処置により生じた傷（創傷／外科的創傷）は、外科手術の終了時に塞がれるかあるいは体の自然治癒の過程で塞がれるかのどちらかである。外科的創傷からは一般に滲出液(exudates)と呼ばれる排液が生じる。そのため、外科的創傷が塞がれる場合には、十分な治癒を促すために、溜まった滲出液を傷の部位から排出するための手段が採られる。
【０００３】
多くの従来の創傷用ドレイン装置では、外科的創傷に対して適切なドレナージ(drainage)を提供する試みがなされてきた。そのような従来の装置の一つは、管壁に複数の小さな穴を有する長いチューブからなるドレイン部を有している。外科的創傷からの滲出液は、通常、これらの小さな穴を介してチューブに入り、チューブのルーメンを通して傷から吸い出される。しかしながら、単一のルーメンを使用しているので、小さな穴を介して入ってくる組織片や新たな組織の内方成長(new tissue ingrowth)により詰まる可能性が高くなる。また、このチューブの壁部は構造的に弱いので、折れる場合がある。
【０００４】
他の従来の創傷用ドレイン装置としては、放射状に突出したストラット部を備えた中央コアを有するものがある。これらのストラット部は、すべて同じサイズとなっており、互いに同角度で間隔をあけて配置されている。この創傷用ドレインの外周は、上記４つのストラット部の各々の端部における複数の張出部によって規定されており、それにより４つのＴ字型部材を形成している。これらの張出部とストラット部とが相俟ってドレインの長手方向に伸びる４つの縦方向のルーメンが形成される。しかしながら、この従来の設計は、創傷用ドレインの全長にわたって吸引力が均一な分布をなすようにはならない。
【０００５】
さらに他の従来の創傷用ドレイン装置は、間隔をおいて設けられた一対のフランジを備えている。これらのフランジの間には、１つの長手方向のルーメンを有するウエブが設けられている。このルーメンは、上記フランジを横切って形成されるとともに当該ルーメンと交差する開口部を有している。しかしながら、この単一のルーメンを有する設計では、閉塞の可能性が高くなり、またこの設計では、ドレインの長手方向にわたって吸引力が均一な分布をなすようにすることができない。
【０００６】
さらに他の従来の創傷用ドレイン装置としては、３つのルーメンを有するカテーテル本体から主として構成されたものがある。このカテーテル本体の基端部には、吸引口と洗浄口と空気取り入れ口とを有する３本のチューブを備えたコネクタが接続されるようになっている。しかしながら、この従来の設計は、流体の逆流が生じ易くなり、詰まりや空気抜き能力の低下の原因となる。また、この３本のルーメンを有する構造は、傷口に大きな開口を必要とし、患者に大きな不快感を与えることになる。
【０００７】
さらに他の従来の創傷用ドレイン装置は、２つのルーメンを有している。第１のルーメンは、創傷部の吸引のために使用される。そして、チェックバルブと抗バクテリアフィルタとが第２のルーメンと直線上で連通するように配置されており、流体が第２のルーメンを介してフィルタへ逆流することを防止している。しかしながら、この設計は、創傷用ドレインの長手方向にわたって吸引力が均一な分布をなすようにすることができない。
【０００８】
さらに他の従来の創傷用ドレイン装置は、外科的ドレッシング用の穴の開いたチューブを有している。このチューブは、中央通路を有する本体を備えている。この中央通路は、本体に対して９０度の円弧をなす間隔で配置された４つの長手方向に伸びる溝を備えた断面が四つ葉状になっている外観構成の中に設けられている。そして、多数の貫通孔がこれらの溝と中央通路とを連通させている。これらの貫通孔は、前記溝の底部に設けられた一連の穴として形成されている。しかしながら、このような中央通路を用いると、詰りが生じる可能性が高くなる。
【０００９】
さらに他の従来の創傷用ドレイン装置は、外科的創傷から排液を排出するための多数の平行なルーメンを有している。この設計は、複数の穴と、液体がルーメンに入れるように外壁から内側に伸びる少なくても１つの縦方向のスロットとを有している。内側の穴によって、詰まったルーメンから液体をそらすようになっている。しかしながら、上記複数の外側の穴とスロットにより新たな組織の内方成長が生じやすくなる。また、ドレインの長手方向にわたって均一な吸引がなされない。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
従って、外科的創傷から滲出液を適切にドレナージできる装置が必要とされている。その装置は、組織の内方成長の可能性を最小限にするとともに、滲出液のドレナージが最大限に行えるように設計される必要がある。また、その装置は、装置の長手方向にわたってほぼ一貫した吸引を行うことができるようにすべきであり、しかもストリームライン設計(streamline design)で患者の不快感を最小限に抑えることができるようにすべきである。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
従って、本発明は、外科的創傷から滲出液を適切にドレナージ可能な創傷用ドレイン装置を提供する。また、本発明は、組織の内方成長の可能性を最小限にするとともに、滲出液のドレナージが最大限に行えるように設計されている。さらに、本発明は、装置の長手方向にわたってほぼ一定した吸引を提供する。さらに、本発明は、相対的なストリームライン設計を有しているので、患者の不快感を最小限に抑えることができる。
【００１２】
本発明は、複数のダクトと、複数のルーメンと、複数の連通路(portals)を有する創傷用ドレインを提供する。これらのダクトは、創傷の部位からの滲出液に対して創傷用ドレインへの入り口をなしている。また、上記ルーメンは、創傷の部位からの滲出液に対するドレナージ用のチャネル提供する。さらに、上記連通路は、創傷用ドレインの長手方向にわたってほぼ一定した吸引をなすように構成されている。
【００１３】
隣接する連通路間の距離は、吸引源からより離れた位置にある連通路間の距離が吸引源の近くに位置する連通路間の距離より小さくなるように変更することができる。また、これらの連通路は、吸引源に近い位置にある連通路のサイズが吸引源から離れた位置にある連通路のサイズより小さくなるようにサイズを変更することができる。
【００１４】
【発明の実施の形態】
図１は、患者の外科的手術部位または創傷からの排液をドレナージ(drainage)するための本発明による埋め込み型創傷用ドレインの好適な実施例の斜視図である。この埋め込み型創傷用ドレインは、移行部１２及び単一のルーメン部（図示省略）と一緒に使用されるように設計された埋め込み部１０を有している。この埋め込み部１０は、創傷の部位から創傷用ドレインの内部へ通じる通路をなすものである。移行部１２は、埋め込み部１０と液体の受け渡しを行えるようになっており、患者の体外に位置する。単一のルーメン部は、移行部１２からの液体を受け取るようになっており、かつ吸引源（図示省略）に液体を渡すように接続されている。
【００１５】
円形埋め込み部１０は、細長い管状体１４を有している。この細長い管状体１４は、概略、複数の部分（セグメント）１８に分割された環状の外壁１６と、外壁１６から径方向内側に位置する中央コア２０と、中央コア２０と外壁１６との間に延出する放射状の内壁２２と、複数の内部連通路(interior portals)２８（図２参照）とを有している。環状の外壁１６は、略円形の断面形状を有している。また、中央コア２０と内壁２２は、管状体１４の長手方向の軸に沿って伸びている。外壁１６の各部分（セグメント）１８は、一対の内壁２２と一体に連結している。また、これら内壁２２は、上記中央コア２０と一体に連結している。
【００１６】
図２には、埋め込み部１０の内部を示すために一部が切り欠かれた埋め込み部１０の斜視図が示されている。この埋め込み部１０は、概略、複数の長手方向に伸びるダクト２４と、複数のルーメン２６と、複数の連通路２８とを有している。好適な実施例では、これらの連通路２８は、それぞれ異なったサイズとなっている。また、ダクト２４は、滲出液が創傷の部位から埋め込み部１０へ流れ込めるようにするものである。連通路２８は、ダクト２４からルーメン２６へ液体を連通させる。ダクト２４及びルーメン２６は、滲出液を外に排出するための通路となっている。
【００１７】
図３に示すように、各ルーメン２６は、外壁部分１８及び中央コア２０に連結した一対の内壁２２に囲まれた空間により規定されている。この実施例では、ルーメン２６は、略三角形状となっている。このルーメン２６は、埋め込み部１０の管状体１４の長手方向に伸びている。本発明の他の実施例では、外周部に配置された略三角形状のルーメン２６に加えて、管状体１４の長手方向に沿って中央コア２０内に伸びる略正方形状の中央ルーメンが設けられている。管状体１４の長手方向に沿って中央コア２０内に伸びる中央ルーメンは、他の形状であっても本発明の範囲内である。
【００１８】
長手方向に伸びるダクト２４は、管状体１４の全長にわたって伸びている。これらのダクト２４をなす対向する内壁２２は、隣接するルーメン２６の内壁２２の外表面３０によって規定されている。各ダクト２４は、ダクトベース３２及びダクトエントランス３４を有している。ダクトベース３２は、略浅いU字型となっており、中央コア２０に隣接して位置する。ダクトエントランス３４は、外壁１６の隣接する部分１８の間の空間によって規定されている。本発明の他の実施例では、ダクトベース３２を略浅いV字型としてもよい。
【００１９】
各ダクトエントランス３４の幅は、ルーメン２６の最大幅より実質的に小さくなっている。また、ダクトエントランス３４の最大幅は、ダクトベース３２の幅より小さくなっている。従って、各ダクト２４の対向する内側の側壁２２は、ダクトベース３２からダクトエントランス３４に向かって外側に向かうに従って、相互間の幅が狭まるように（収束するように）なっている。この各ダクト２４の対向する側壁２２が収束する特徴が、滲出液は埋め込み部１０へ十分に流れるが、成長組織がダクト２４に入ることを制限している。好適な実施例として、対向する側壁が収束するようになっている長手方向に伸びるダクト２４について説明したが、互いに平行な対向する側壁を有する他の形状のダクトも（それだけに限定されないが）本発明の範囲内である。
【００２０】
埋め込み部１０は、複数の内部連通路２８を有している。これらの連通路２８は、ダクト２４からルーメン２６へ液体を連通させるようになっている。内部連通路２８の一実施例としては、図４に示すように、各ダクト２４が、隣接する２つのルーメン２６に連通する２つの通路３６，３８を有している。内部連通路２８の他の実施例を図５に示す。この実施例では、各ダクト２４が、すべてのルーメン２６に連通するようになっている。両実施例の連通路２８とも、万一ルーメン２６が閉塞した場合でも、創傷の部位から出る滲出液を排出する副次的なドレナージ経路を提供する。
【００２１】
外壁１６にある狭いダクト２４のエントランス３４は、ドレイン１０の外側にある創傷の部位からの液体をそのダクトエントランス３４を介してダクト２４へ流すことを可能にしている。内部連通路２８は、埋め込み部１０の外壁１６の外表面に露出していないが、万一ルーメン２６のどれかが詰まった場合にダクト２４からルーメン２６へ液体を流す複数の副次的経路を提供する。ダクト２４は、創傷から埋め込み部１０への液体の連通をなすと同時に、内部連通路２８からの組織を片寄らせる働きをする。連通路２８は、ダクトエントランス３４よりもダクトベース３２及び各ルーメン２６の内端よりに配設されている。これらの連通路２８は、成長した組織がルーメン２６内に入ることを防止するためにそのような内部位置に設けられている。
【００２２】
各連通路２８のサイズ及び吸引源からの距離が、吸引量を決定する。一般に、連通路２８のサイズが小さいと部位における吸引量も小さくなり、連通路２８のサイズが大きいと部位における吸引量も大きくなる。本発明の好適な実施例では、埋め込み部１０の基端部４２により小さなサイズの連通路２８を設け、埋め込み部１０の先端部４２により大きなサイズの連通路２８を設けている。吸引源から連通路２８への距離の関数に従って連通路２８のサイズを大きくすることにより、埋め込み部１０がその全長にわたってより均一な吸引力を有するようにすることができる。
【００２３】
円形埋め込み部１０の好適な実施例は、全部で８個の連通路２８を有している。これら８つの連通路２８のそれぞれの直径は、２つのステップ（プロセス）で決定される。すなわち、第１のステップは、ルーメン２６を連通路２８へ接続するための連通路２８からルーメン２６への穴の水力直径(hydraulic diameter)(dhole)を以下の式により決定する(単位：インチ)。
dhole = 0.5482(A/P) + (6.4852×10-4)(A/P)(LT―L)3
【００２４】
ここで、Aは上記ルーメンの断面積（インチの二乗）、Pは上記ルーメンの周囲長（インチ）、LTは上記ドレインの全長（インチ）、及びLは埋め込み部１０の開口端から上記連通路の中央までの長さ（インチ）である。
【００２５】
第２のステップは、上記連通路の直径（dportal）を以下の式により決定する（単位：インチ）。
【００２６】
dportal = 0.015 + 3.49(Tiw) + 0.9(dhole)
ここで、 Tiw は、内壁厚（インチ）である。
【００２７】
以上８つの連通路２８を持つ円形埋め込み部１０における連通路２８の直径を決定する２つのステップについて述べたが、異なる個数の連通路２８を持つ円形埋め込み部１０についても本発明の範囲内である。すなわち、異なる個数の連通路２８を持つ円形埋め込み１０の連通路２８の直径を決定するのに使用するのに用いられた上記したものと類似の工程も、本発明の範囲内である。
【００２８】
使用時には、創傷部位からの滲出液は、埋め込み部１０に沿ったあらゆる場所で多数の長手方向に伸びる狭いダクト２４内へ入る。滲出液は、ダクト２４を流れるかあるいは複数の内部連通路２８を介してルーメン２６へ入るかして、ほとんど抵抗の無い通路を経由して吸引源のほうへ吸引される。これらの複数の内部連通路２８のサイズは、埋め込み部１０の基端部４０から創傷部の中に深く入った埋め込み部１０の先端部４２へ行くに従って徐々に大きくなっている。連通路のサイズを大きくするのは、吸引源から離れた場所での吸引力の減少を補償するためである。これにより、埋め込み部１０の長手方向にわたってより効率よく吸引力を分布させ、また埋め込み部１０の全長にわたってより効率的に液体を流すことができる。
【００２９】
万一、ダクト２４及びルーメン２６が閉塞して詰まった場合、内部連通路２８は、他の閉塞していないダクト２４またはルーメン２６を介してその詰まった箇所の周りの吸引及び液体の排出を行うための副次的経路を提供する。これにより、患者の創傷からの滲出液のドレナージが妨げられないようになっている。
【００３０】
図６には、本発明の原理による埋め込み部１０の他の実施例の概要が符号１１０で示される。この実施例では、埋め込み部１１０が平型となっている。この埋め込み部１１０は、長手方向に伸びる管状部１１２を有しており、また複数の部分（セグメント）１１６に分割された略長円形状の環状壁１１４を有している。中央部に位置する２つのコア１１８は、内部の隔壁状の壁１２０によって横方向に互いに平行に間隔をおいて設けられており、また管状部１１２の長手方向にわたって伸びている。複数の内壁１２２もまた管状部１１２の長手方向に伸び、かつ１つの中央コアと外壁との間に広がっている。また、サイズの異なる複数の内部連通路１２８（図８参照）が埋め込み部１１０に沿って設けられている。外壁１１６の各部は、一対の内壁１２２と一体に連結されている。これらの内壁１２２は、中央コア１１８の一方と一体に連結されている。
【００３１】
平型埋め込み部１１０は、概略、複数の長手方向に伸びるダクト１２４と、複数のルーメン１２６と、サイズの異なる複数の連通路１２８とを有している。ダクト１２４は、滲出液が創傷の部位から埋め込み部１１０へ流れ込めるようにしている。また、連通路１２８は、ダクト１２４からルーメン１２６へ液体を連通させる。さらに、ダクト１２４及びルーメン１２６は、滲出液を外に排出するための通路となっている。
【００３２】
図７に示すように、平型埋め込み部１１０は、断面形状が略長円形となっている。埋め込み部１１０の外周側に位置するルーメン１３０は、略三角形状となっており、中央側に位置するルーメン１３２は、略正方形状となっている。その略正方形状のルーメン１３２は、主として、穴の直径に影響する流体動力に寄与している。すべてのルーメン１２６は、埋め込み部１１０の長手方向にわたって伸びている。図８は、内部連通路１２８の一実施例を示す平型埋め込み部１１０の一断面である。
【００３３】
平型埋め込み部１１０の好適な実施例は、全部で１２個の内部連通路を有している。それらのうちの６つの連通路１２８が、平型埋め込み部１１０のどちらかの側に位置している。１２個の内部連通路のおのおのの直径は、以下の２つのステップによって決められる。第一のステップは、ルーメン１２６を連通路１２８に接続する穴の水力直径(hydraulic diameter)（dhole）を以下の式によって求めることである（単位：インチ）。
0004399140.tif 000002
【００３４】
ここで、Asは正方形のルーメン１３２の断面積（インチの二乗）、Psは正方形のルーメン１３２の周囲長（インチ）、及びLは開端部から連通路１２８の中央までの長さ（インチ）である。
【００３５】
第２のステップは、連通路１２８の直径（dportal）を以下の式によって求めることである（単位：インチ）。
dportal = 3.2052(Tiw) + 0.866(dhole)
ここで、Tiwは、内壁１２２の厚み（インチ）である。
【００３６】
以上１２個の連通路１２８を持つ平型埋め込み部１１０の連通路１２８の直径を決める２つの工程について説明してきたが、異なる数の連通路１２８を持つ平型埋め込み部１１０も本発明の範囲内である。すなわち、異なる数の連通路１２８を持つ平型埋め込み部１１０の連通路１２８の直径を決めるために使用される開示されたものと類似の工程も本発明の範囲内である。
【００３７】
本発明の他の実施例では、ほぼ同様のサイズの内部連通路が使用される。ここでは、隣接する連通路間の間隔は、吸引源から連通路までの距離の関数として変化する。例えば、吸引源により近い隣接する連通路間の距離は、吸引源からより離れた隣接する連通路間の距離より大きくなっている。結果として、埋め込み部の先端部における連通路の密度は、埋め込み部の基端部における連通路の密度より大きくなっている。連通路のこのような考えた配置により、埋め込み部の全長にわたってほぼ均一な吸引力が確保される。
【００３８】
本発明の好適な実施例を開示したが、本発明の範囲内で連通路のサイズ、形状、位置、あるいは数を変更することは可能である。例えば、連通路を２つあるいはそれ以上の連通路のセットにすることができる。この場合、各セットの個々の連通路は、同じサイズとなっている。吸引源により近い位置に配置される連通路のセットは、吸引源からより離れた位置に配置される連通路のセットより小さいサイズとなっている。さらに、埋め込み部の他の変形例として、本発明の要旨を逸脱しない範囲で、ルーメン、ダクト、及び/または連通路の数を変更することが可能である。
【００３９】
埋め込み部の好適な実施例は、例えば、押出成形のような従来の適切な成形技術によって製作可能である。埋め込み部の好適な実施例は、実質的に柔軟な材料によって作製される。このような柔軟な材料は、低ドラメター（durameter）プラスチック、あるいは約４０ショアAから７０ショアAの範囲の硬さのシリコーンを含むが、これに限定はされない。円形埋め込み部の好適な実施例としては、１０Fr（フレンチ）、１５Fr及び１９Frの３つのサイズで作製されるが、本発明の要旨に逸脱しない範囲で、他のサイズも作製される。また、他の押出成形技術を用いることもできる。たとえば、一体型押出成形により作製されるのではなく、単一のルーメン管に型押器の原型で押された押出形材を使用をすることも可能である。
【００４０】
創傷用ドレイン部、埋め込み部、移行部及び単一のルーメン部も連続した押出成形工程によって作製することができる。すなわち、埋め込み部に要求される長さが押出された後に移行部が形成される。そして、押出過程が進むと、ダクトへのエントランスが材料によって満たされ、連続した周辺部と共に外壁が形成される。移行部において封入されたダクトによって形成されるルーメンは、埋め込み部のダクトと連通している。移行部の製造が終了すると、押出型は、中央コアと放射状の内壁の成形を終らせ、一つのルーメンだけが残るようにする。この一つのルーメンは、移行部のすべてのルーメンと連通している。この単一のルーメン部は、円筒管形状となっている。この押出成形方式は、「一体成形」と呼ばれる。上記長円形のドレインでは、移行部の後に、管状部をハブ（アダプタ）を介して取り付けるようにしてもよい。この管状部は、吸引源に効率的に接続されるに十分な長さを有している。
【００４１】
図９は、一体の中央コア２０を有する円形埋め込み部１０における連通路２８を形成する技術の一例を示している。円形埋め込み部１０の押出成型の後で、一対の相対するくさび型の押出型１３４、１３６が用いられ、対称な平面上に一対の相対するダクト２４が押し広げられる。図９は、これらの対向するくさび型の押出型１３４、１３６によって押し広げられた後の円形埋め込み部１０の一般形状を示している。その後、連通路２８は、好ましくは側壁２２及び中央コア２０を通るように従来の押出型によって打ち抜かれ、平行する点線１３８と１４０の間の材料が取り除かれる。すべてのルーメン２６及びダクト２４は、それにより横断され、最大数の副次的なドレナージ用通路が得られる。また、連通路２８は、中央コア２０が横断されないように形成することもでき、その場合連通路２８は、隣接するルーメン２６を隔離している一対の側壁２２を通して形成される。図１０に示すように、略三角形状のルーメン２６に加えて中央ルーメンを有する円形埋め込み部１０における連通路２８を作成するためにもほぼ同様の技術が用いられる。なお、図中、円形埋め込み部１０の外形の点線は、対向するくさび形の押出型１３４、１３６によって押し広げられた後の円形埋め込み部１０の形状を示している。平型埋め込み部１１０の場合、連通路１２８は、各中央コア１１８上に個別に形成される。
【００４２】
円形埋め込み部１０における連通路の他の作製技術が図１１〜図１３に示されている。図１１に示すように、円形埋め込み部１０は、水平に位置するダクト２４に安定化ウイング１４２を挿入することによって所定位置に保持される。この安定化ウイング１４２は、パンチ１４４のための隙間を与えるために、その中央部に通路（レリーフ）を有している。垂直のダクト２４は、連通路２８の位置の間に間隔を空けて配置された一連のレールによって所定位置に保持される。
【００４３】
図１２は、創傷用円形埋め込み型ドレインに対するパンチ１４４の位置を示した図であり、図１３は、創傷用円形埋め込み型ドレインにおけるパンチの動作を示した図である。連通路の位置で、上部スプレッダ歯(spreader tine)１４６及び下部スプレッダ歯１４８が、回動自在のシリンダ（図示省略）に取り付けられている。この上部スプレッダ歯１４６及び下部スプレッダ歯１４８が、垂直のダクト２４内に挿入される。スプレッダ歯１４６及び下部スプレッダ歯１４８は、垂直のダクト２４の平面を基準として約８０°〜１１０°の範囲内で回転する。そして、パンチ１４４がシリンダ内で駆動され、連通路２８を形成する。連通路プラグ１５０を排出するために空気の噴出が用いられる。その後、パンチ１４４は、ダクト２４から引き出され、また上部スプレッダ歯１４６及び下部スプレッダ歯１４８は、ダクト２４を２等分する垂直平面上に並ぶようになる。この技術は、円形埋め込み部１０の他の実施例及び平型埋め込み部１１０の他の実施例において形成された連通路にも適用できる。
【００４４】
以上、適切な実施例について述べてきたが、他の実施例、変形及び変更は当該技術における技術者にとって自明のものである。したがって、あらゆるそのような実施例、変形及び変更は、添付のクレームの要旨及び範囲に含まれる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の原理に従って作製された円形創傷用ドレインの好適な実施例の斜視図である。
【図２】  図１に示した円形創傷用ドレインの内部を示した一部切り欠き斜視図である。
【図３】  図１に示した円形埋め込み部の拡大断面図である。
【図４】  図１に示した円形埋め込み部の拡大断面図であり、連通路の実施例を示したものである。
【図５】  図１に示した埋め込み部の拡大断面図であり、連通路の他の実施例を示したものである。
【図６】  本発明の原理に従って作製された平型創傷用ドレインの他の好適な実施例の部分斜視図である。
【図７】  図６に示した平型創傷用ドレインの平型埋め込み部の拡大断面図である。
【図８】  図６に示した平型創傷用ドレインの平型埋め込み部の拡大断面図であり、連通路の実施例を示したものである。
【図９】  中央コアを有する円形埋め込み部における連通路の形成を示す拡大正面図である。
【図１０】  中央コアの長手方向に伸びる略正方形のルーメンを有する円形創傷用ドレインにおける連通路の形成を示す拡大正面図である。
【図１１】  連通路を開ける準備段階における円形埋め込み型創傷用ドレインの位置決めを示す一部断面図である。
【図１２】  円形埋め込み型創傷用ドレインに対するパンチの位置決めを示す一部除去した等角図である。
【図１３】  円形埋め込み型創傷用ドレインにおける連通路の穴開けを示す一部除去した等角図である。
【符号の説明】
１０          埋め込み部
１２          移行部
１４          管状体
１６          外壁
１８          外壁の各部分
２０          中央コア
２２          内壁
２４          ダクト
２６          ルーメン
２８          連通路
３２          ダクトベース
３４          ダクトエントランス
３６          通路
３８          通路
４０          基端部
４２          先端部
１１０        埋め込み部
１１２        管状部
１１４        壁
１１６        壁の各部分
１１８        コア
１２０        内部隔壁状壁
１２２        内壁
１２４        ダクト
１２６        ルーメン
１２８        内部連通路
１３０        ルーメン
１３２        ルーメン
１３４        押出型
１３６        押出型
１４２        安定化ウイング
１４４        パンチ
１４６        上部スプレッダ歯
１４８        下部スプレッダ歯
１５０        連通路プラグ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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