(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに隣り合うように配置された複数の網目パターン（３１，３３，３４，３５，５２）と互いに隣り合うように配置された隔室（５０）とによって構成される網目構造（３０）を有する壁（３）を有する筒状の柔軟性胴部（２）を備え、
前記隔室（５０）は、網目パターン（３１，３３，３４，３５，５２）の網目によって囲まれており、
前記網目パターン（３１，３３，３４、３５，５２）は、
前記網目パターン（３１，３３，３４、３５，５２）が配置される第１方向に開いており、２つの直線状の脚部によって構成される第１ループ（３６）と、
前記第１ループ（３６）に接続され、前記第１方向と交差する第２方向に開いており、２つの直線状の脚部によって構成される第２ループ（３９）と、
前記第２ループ（３９）に接続され、前記第１方向の逆側の第３方向に開いており、２つの直線状の脚部によって構成される第３ループ（４２）と、
前記第３ループ（４２）に接続され、前記第２ループ（３９）と同じ方向に開いており、２つの直線状の脚部によって構成される第４ループ（４５）とを有し、
前記網目パターン（３１，３３，３４，３５，５２）は、前記第１ループ（３６）と前記第２ループ（３９）と前記第３ループ（４２）と前記第４ループ（４５）とを繰り返すことによって形成されており、
前記第１ループ（３１）は、前記第４ループ（４５）に接続されている、
ステント（１）。
【請求項２】
１又は複数の前記ループ（３６、３９，４２、４５）がほぼV形状に形成されている、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
それぞれの１又は複数の前記ループ（３６、３９，４２、４５）は、互いに鋭角に配置された相互に連絡する２つの脚部（３７、３８、４０、４１、４３、４４、４６、４７）を有している、請求項２に記載のステント。
【請求項４】
１又は複数の前記ループ（３６、３９，４２、４５）は、ほぼＵ形状に形成されている、請求項１に記載のステント。
【請求項５】
互いに隣り合う前記網目パターン（３５，５２）は、縦軸（A）に関し対称に形成された網目パターン（３５）によって形成されている、請求項１から４のいずれかに記載のステント。
【請求項６】
バネ要素（３２）は、先端が互いに隣り合う２つのループ（４２，４８）によって形成されている、請求項１から５のいずれかに記載のステント。
【請求項７】
隔室（２）は、縦軸（Ａ）の両サイドに配置され、前記第１ループから前記第４ループを有する前記網目パターンと、前記第１ループの先端に接続される第３ループを有する前記網目パターンとによって囲まれた小スペース（５０、５１）を有している、請求項５又は６に記載のステント。
【請求項８】
前記小スペース（５０，５１）は略菱形に形成されている、請求項７に記載のステント。
【請求項９】
前記第２ループ（３９）と前記第４ループとの先端（４９）は、同じ方向に向けられている、請求項１から８のいずれかに記載のステント。
【請求項１０】
前記第１ループ（３６）の全先端と前記第３ループ（４２）の全先端とは逆の方向を向いている、請求項１から９のいずれかに記載のステント。
【発明の詳細な説明】
本発明は壁（３）が網目構造（４；３０；６０；６０’）を持つ筒状の柔軟性胴部（２）を含むステントに関する。
【０００１】
ステントは、身体の血管または身体の孔口部等の狭く閉ざされた部分に挿入され案内される医療技術デバイスであり、その拡張状態では拡張してその様な場所で狭く閉ざされた部分を拡張したままに維持する。この目的のために、ステントが身体の血管に導入されたとき前述の血管の曲がりくねりを容易にたどることができるように、非拡張状態ではきわめて柔軟でなければならない。さらに、その拡張状態におけるステントは望ましい程度の膨張を維持するために充分に安定でなければならない。
【０００２】
一般的なステント（DE29608037. 1）は既に満足のいく程度にこれらの要求を充たしているけれども、原則的にはステント特性のさらなる改良が望まれている。
【０００３】
従って、本発明の目的は、非拡張状態における柔軟性及び拡張状態における寸法の安定性に関する特性がさらに改良されている、請求項1のプレアンブルに記載されているタイプのステントを提供することである。
【０００４】
この目的は請求項1の特徴により達成される。
【０００５】
本発明のステントは、二つの対立する特性、即ち非拡張状態における高度の柔軟性及び拡張状態における寸法の高度な安定性が改良されている事により特徴づけられる。
【０００６】
本発明によるステントは、その網目構造が複数の隣接する隔室を含む構造を提供する。異なる実施形態では、網目構造は、異なる構造を持ち隔室を取り囲む網目と脚部を含んでもよい。
【０００７】
本発明によれば、隔室当たり少なくともひとつのばね要素が提供される。ばね要素は、例えば各隔室の網または脚部のひとつにおけるUまたはV形状のループであることができる。従って、複数の、例えばダイアモンド形状の隔室、或いは少なくともダイアモンドに似ている隔室を含む多隔室ステントを形成することが、本発明により可能である。隔室またはダイアモンド部を囲む脚部または網部は、非展開状態で縦軸に沿って充分な柔軟性を示すばね要素をここで含んでもよい。
【０００８】
サブクレームは、本発明の改善に関する。
【０００９】
本発明の更なる詳細、特徴及び長所が、次の図面と関連して以下の実施形態の説明から明白となるであろう：
図1は、前面部が見える壁3を持つ柔軟な筒状体2を含む、本発明のステント1の基本構造を示す。
図2Aは、壁3を形成する網構造4がどのように形成されているかを示す。網構造4は、図面を単純化するため図1には詳細には示されていないので、網構造4の構造に関する限り、図2Aを参照されたい。
【００１０】
ステント1の寸法に依存して、網構造4は複数の隣接して配置され屈曲する（うねり道とも呼ばれる）網目パターンを含む。図2Aには表示による参照数字を持つ網目パターン5と6が示される。図2Aに例証されるように、網目パターン5、6が屈曲しながら延長し、筒状体のシリンダー状側表面に垂直な軸A5とA6が互いに平行に配置されるように方向づけられる。
【００１１】
網目パターン（網目パターン5、6のみが表示により以下のテキストでは言及される）はそれぞれ複数の網目ループを持ち、その網目ループ15、16及び17は図2Aに参照数字と共に提供される。次の通り、屈曲したコースからこれらの網目ループは図2Aに選ばれた描写によると左側と右側に交互に開いている。
【００１２】
網目パターン5、6は、それぞれのばね要素を介して隔室を築く。ばね要素は表示により図2Aに示され、すべて参照数字22により提供される。要素22は2個の一直線の網目11、12とヘアピン状の網目円弧7とを含む。網目円弧7は、頂部Sと基底部P1、P2を持つ。直線網目11、12は、基底部P1、P2にそれぞれ従い、それぞれ隣接する網目パターンに延びる。即ち、図2Aに示される状態では、それぞれ網目パターン5（網目11）及び網目パターン6（網目12）に延びる。
【００１３】
図2Aに例証されるように、網目ループのそれぞれが2個の直線網目8、9と、前述の網目8、9を結ぶ曲がり網目部10とを含む。網目8及び9は鋭角を囲む。網目11及び12に関しては、これらのメンバーが直線状に延びて網目ループ17（網目11）の網目9と網目パターン6の網目ループ15（網目12）の網目23になる。下方に隣り合う次の要素の場合では、前述の要素の左側の網目13は網目ループ16の網目24となる。隣の網目円弧7の別の側に配置されている網目14は、網目ループ15の網目25となる。図2に示す様に、網目11及び12はわずかに下方に傾いている。一方、網目13及び14はわずかに上方に傾いている。
【００１４】
網目11、12、13及び14、さらに2個の連繋する網目円弧7は、隔室またはチャンバー18を囲む。その下方に位置するチャンバー19も網目と網目円弧により規定されている。2個の網目ループ20及び21は、要素の網目と、連繋する網目ループの網目との間の移行領域から出発しているために、網目円弧7の両側で延長したチャンバー領域27及び28を含むチャンバー19に対し異なる形が得られる。図2Aは、チャンバー18及び19が交互に続き、チャンバー領域27及び28は、チャンバー18のチャンバー領域と比較して連繋する網目円弧7の右側と左側にそれぞれ拡大されている。
【００１５】
図2Aはまた、すべての網目円弧7の頂上S（図2には関連する頂上Sを持つ網目円弧7のみに表示による参照数字が提供されている）がすべて同一方向に配向している事を示している。すべての網目円弧7が同じ寸法を持ち、或いは好ましくは交互に異なる寸法即ち高さ及び幅を持つこともまた可能である。
【００１６】
図2Bは図2Aによる実施形態の変形を示す。基本的に、図2Bに示す実施形態は図2Aに示すものと同じであり、その結果、すべての対応する部分に図2Aと同じ参照数字が提供される。この点に関して、図2Aに関する先行する説明を参照されたい。図2Aと図2Bの実施形態の相違は、すべての網目が、図2Bに選ばれた例によると網目円弧7に対して上方に延びている事である。図2A及び図2Bによる実施形態の相違を例証するために、網目13の対が指標”B”をつけて図2Bに示される。言い換えれば、この事は、網目円弧7に対するすべての網目が同じ方向に、例えばすべての面が上方に向いていて、その結果それらはすべて交互に平行である。対照的に、図2Aの実施形態では、網目は上方と下方に交互に延びている。図2Bによる実施形態は、網目により築かれた隔室18と19がその周囲と長さに関しそれぞれ同一であるという利点を持つ。記述された開示に加えて、図2Bの網目パターンと網目構造の開示に関しては図面を参照されたい。
【００１７】
図3は、網目構造4’の別の実施形態を示す。ここでは、曲がりくねってお互いに隣に延び、ばね要素22’を持つ隔室を築く網目パターン5’及び6’が含まれる。この実施形態では、要素22’がS形状のばね部分と交互に配置された網円弧7’、7”を持ち、これら網円弧の頂上はそれぞれ異なる方向に配向している。図3に例証するように、要素22’の頂上とそれらの網目アーク7’、7”はそれぞれ交互に配向している（図3に於いて左側から右側を眺めるとき）。それとは別に、すべての対応する特徴に関しては、特に網目パターン5’、6’の構造に関しては、図2の実施形態を参照されたい。図3は非拡張状態を示す。一方、図4は網目パターン4’の拡張状態を例証する。ここでは、上方及び下方に交互に配向するチャンバーの配置が、網目パターンと要素の間に得られる。その様な規定は、図4の左側から右側を眺めるときチャンバーの配列から生じる。
【００１８】
図2による実施形態と、図3及び4による実施形態の両方が、小さい金属チューブにレーザー組立体を用いてそれぞれの網目パターンを切る事により得る事ができる。
【００１９】
図5は、図1によるステントに対する網目構造の実施形態を示す。この実施形態は、本質的に図2の実施形態に対応する。従って、網目構造、網目パターン、網目円弧及びばね要素に関する対応する参照数字が、図2と同じ参照数字で、但し2個のダッシュをつけて提供される。網目パターン5”、6”は図2の網パターン5、6よりもっと屈曲しているか或いは下を切り落とされている。さらにばね要素22”は、直接に網パターン5”、6”を持つ隔室を築いている。記述された開示に加えて、開示の目的のために図5の表示を参照されたい。
【００２０】
図6は、図5の実施形態の変形である。網目パターン5’’’、6’’’は、図5による実施形態と本質的に同一である。ばね要素22’’’は、しかしながら直線網目状の形状をしている。この実施形態でも、開示の目的のために図6の例証を参照されたい。
【００２１】
図7は、図1によるステントに対し網目構造30のさらなる実施形態を示す。この図7の例証では、筒状網目の壁の部分が平面的に図解される。図7による網目パターンを持つステントは、ダイアモンドを含む多隔室ステントとして考案される。これらダイアモンドのそれぞれが、非拡張状態で縦軸に沿ってある柔軟性を保証するUまたはV形状のばね要素を持つ各脚部に提供される。
【００２２】
より明白には、網目構造30は複数の隣接して配置された網目パターンを含む。図7では、その網目パターン31、33、34、35及び52が対応する参照数字でマークされている。これらの網目パターンは、ステントの筒状形状のために放射状に延びる壁構造を形成する。図7の網目パターン31と33を参照して例証されたように、これらのパターンはばね要素32を持つ各々の隔室を築いている。図7に例証されるように、要素32はそれぞれ隣り合う網目パターンの必須の部分を形成する。網目構造30のすべての網目パターンの構造は、以下に網目パターン35を参照して代表例として説明されるであろう。
【００２３】
網目パターン35は、お互いに鋭角に配置されている2個の相互に連絡する脚部37、38を含む、第一ループ36を持つ。第一ループ36には、直線の脚部40、41を持つ第二ループ39が続いている。この直線の脚部40、41はお互いに鋭角に配置されている。ループ39には、今度は3番めのループ42が続いている。この三番目のループはお互いに鋭角に配置された直線の脚部43、44を含む。三番目のループ42には、直線状である脚部46及び47を持つ４番めのループ45が続く。４番めのループ45の脚部46及び47もまたお互いに鋭角に配置される。図７に例証される実施形態では、それぞれのループ36、39、42及び45の脚部がそれぞれほぼV形状の外形を持つ。概して、U形状の外形も可能である。図７に例証されるように、勿論、完全な網目パターンが、上述のように４種のループの繰り返し配列により形成される。ループの数はステントのそれぞれの寸法に依存し、その結果、それぞれのステントの直径に依存して、要素32と共にそれぞれの隔室を築く閉環が複数の４種のループの配列により得られる。
【００２４】
さらに、右側で上述の網目パターン35に続く網目パターン52は網目パターン35を１８０°鏡転置するかまたは折りたたむことにより得られる事を図７は鎖線Aにより例証する。それ故に、軸Aでそれぞれ転置される網目パターンの配列が、網目パターン35及び52に関して以前述べられたように、全体の網目構造30に対して得られる。
【００２５】
網目パターン35と52の間の連結は、網目パターン35のループ42と網目パターン52のループ48の例により、図7に例証されている。これらのループ42と48のそれぞれの頂上Sでそれぞれ連結されている。頂上Sは軸A上に位置している。軸Aの両側では、連繋するループの脚部により規定されるダイアモンド状の全チャンバーを形成する部分チャンバー50、51を持つ隔室が存在する。従って、ループ42及び58は、既に上述のように説明された要素32に対応するばね要素の別の例を与える。この例では要素32はその構築のためにそれぞれの隔室に割り当てられるばね要素を形成するかまたは含んでいる。
【００２６】
最終的に図7に例証されるように、図7に選ばれた図解によれば上方に開いている第2ループ39のすべての頂上は、例証する実施形態において同じ向きに配向していて、頂上49が例証するために描かれている。それ故に、すべての頂上が図7に選ばれた図解による実施例では下方に向いている。
【００２７】
さらに、図7では右向きに開いている第1ループ36のすべての頂上が左側方向に配向している。一方左向きに開いているループ42の頂上は右側方向に配向している。逆の例がそれぞれ鏡転置された網目パターン、例えば網目パターン52に適用される。記述された開示に加えて、網目パターン30の説明と開示に関し、ここでは図7の図面を参照されたい。
【００２８】
図8は、図1によるステントに対し網目構造60の別の実施形態を示す。図8に示すようなこの実施形態は、ステントの壁の部分を平面的に表示したものである。この別の実施形態は、個々の放射状に延びる網目パターン（屈曲して、またはサインカーブに従って延びる）を含むステントとして説明される。この網目パターンはお互いにダイアモンドにより連結していて、このダイアモンドは次にUまたはV形状のばね要素を持つ各脚部に提供される。このばね要素は、非進展状態では縦軸に沿って必要な柔軟性を保証する。有利的には、第1網目パターン（屈曲したもの）は、前述のパターン（尚説明されるべきであるが）を持つ隔室を形成している要素より大きい網目幅を持つようにデザインしてもよい。その結果、高度の放射状の力が第1網目パターンにより受け止められる事ができる。より明確には、図8による網目構造60は、以下のように組立てられる。
【００２９】
複数の網目パターンが提供され、その網目パターン61及び62が、図8の参照数字を持つ実施例の方法によりマークされる。図8に例証されるように、網目パターン61、62は並んで配置され、本質的に平行な軸を持つ。網目パターン61及び62は、サインカーブと同一か或いは少なくとも類似の進路を持っていてもよく、その結果それらは曲がりくねりまたは屈曲して延びる網目パターンのようにデザインされることができる。各々180°位相を異にして配置される。この事は、網目パターン61及び62の実施例を参照して、右側に開いている網目パターン61のループが、左側に開いている網目パターン62のループと向かい合っている事を意味する。言うまでもなく、この実施形態でも網目パターン61、62はステントの実際の筒状状態ではステントの壁の環を形成する。勿論、対応する数の網目パターン61、62がステントの長さに一致して提供される。以下のテキストでは、しかしながら、説明する目的のために、網目パターン61、62を常に参照されたい。
【００３０】
要素（ばね要素）63と共に、これらの網目パターン61、62が隔室を築く。
【００３１】
要素63は、図示した実施形態で2個のばね要素即ち網目パターン64、65を含む。図8に示すように、要素網目パターン64、65は、対称軸A上に鏡転置または折り畳みにより形成される。網目パターン要素64、65には、お互いに隣接する4個のループ68〜71が提供される。相互に鋭角に配置されている直線状脚部を持つその構造は図７の構造と比較でき、その結果、この点に関し前述の説明を参照する事ができる。ループ68〜71は各々不可欠にお互いに連結されていて、その結果、複数の前述のループが要素網目パターンの構造を生み出す（前述の構造の開示に関しては、図8を参照されたい）。
【００３２】
図8もまた、網目パターン61が、それぞれそのループの頂上での接合点や要素63と共に隔室を築く。接合点72が代表的に描かれている。網目パターン要素64及び65が、接合点73により象徴される複数の接合点により相互に連結されている。その次の網目パターン62もまた、そのループの頂上にそれぞれ複数の接合点と要素63を持つ隔室を築き、接合点74が代表的に再び描かれる。図8に図解されるように、接合点72は網目パターン61のループ66の頂上であり、接合点74は網目パターン62のループ67の頂上である。
【００３３】
図7の実施形態の場合のように、要素網目パターンのループ66，67の頂上もまた同じ方向に配向されている。この点に関し、図7に関するコメントを参照でき、右側の網目パターン要素65のループの頂上75が容易に理解されるように描かれている。
【００３４】
要素網目パターン64、65のループの脚部は連繋するばね要素を持つ隔室76を規定する。この場合でもまた、チャンバー76が表示の目的のために図8にこの参照数字で提供される。
【００３５】
図9は本質的に図8の実施形態と同一であり、その結果、必須要素の参照数字（単一ダッシュ）は図8の実施形態により描かれる。図9は、要素63またはそのループが図8の場合より少しより丸くなっている事を例証する。前述の実施形態の場合の様に、図9による網目構造の開示に関しては、図面を参照されたい。
【００３６】
最終的に、図10が図9に類似の本発明のステントの実施形態を示す。この実施形態では、排他的に一定の隔室が築かれ、ただ2個の隔室に例証を目的として参照数100がここでは与えられる。
【００３７】
実施形態8及び9とは対称的に、網目は、隔室の一部が直線状の網目とそれぞればね要素を含む網目の2番めの部分を含むように隔室を取り囲む。隔室の左側の部分は、それぞれ、左側に隣接する隔室隔室の右側の部分を形成する。隔室の右側の部分はそれぞれ右側に隣接する隔室の左側の部分を形成する。左側と右側に隣接する隔室はそれぞれ180°回転したものか、さもなければ合同である。
【００３８】
それ故に、図10は一定の隔室を含むステントを例証するが、二次元表示では隔室はそれぞれ180°回転している。隔室は、常に2個の直線状脚部、及びばね要素を持つ2個の脚部により築かれている。脚部のばね要素は非拡張状態で高い軸方向の柔軟性を確保する。前述の実施形態の種々のコンポーネント、そのデザイン及び機能に関しては、上述の説明及び実施形態を参照されたい。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるステントの基本構造を模式的にかなり単純化して示した図である。
【図2A】図1によるステントの壁の網構造を示す、図1に対応する図である。
【図2B】図2Aによるステントの壁の網構造を改造したものを示す、図2Aに対応する図である。
【図3】網構造の代わりの実施形態を示す、図2に対応する図である。
【図4】拡張状態における図3による網構造を示す図である。
【図5】図2の実施形態の変形を示す図である。
【図6】図2の実施形態の別の変形を示す。
【図7】図1によるステントの壁の網構造のさらなる実施形態を示す、図2に対応する図である。
【図8】さらなる実施形態を示す、図7に対応する図である。
【図9】図8による網構造の実施形態を改造したものを示す、図8に対応する図である。
【図10】図9の実施形態の変形を示す図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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