(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｊａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａ（「マチョ」）及び／又はそのエキス、Ｌｅｐｉｄｉｕｍ ｍｅｙｅｎｉｉ Ｗａｌｐ（「マカ」）及び／又はそのエキス、ならびにＥｐｉｍｅｄｉｍ ｋｏｒｅａｎｕｍ（「イカリソウ」）及び／又はそのエキスを含有することを特徴とする女性の不妊症治療用医薬組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、Ｊａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａ及び／又はそのエキスを含有することを特徴とする不妊症治療用の医薬組成物及び食品組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
妊娠を希望し通常の性生活をおくりながら、２年経過しても妊娠しない場合を、一般に、不妊症という。不妊症の原因は、女性原因のものと男性原因のものとがある。
【０００３】
不妊症の女性原因としては、卵管障害、排卵障害、子宮着床障害、頸管粘液障害などがある。不妊症の男性原因としては、精液量の異常、精子濃度の異常、精子運動率の異常などがある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、不妊症に対する治療効果が高い組成物であって、医薬としてのみならず食品としても摂取することができる組成物を提供することをその課題とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
請求項１に記載の発明は、Ｊａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａ及び／又はそのエキスを含有することを特徴とする不妊症治療用医薬組成物である。
【０００６】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の不妊症治療用医薬組成物であって、さらに、Ｌｅｐｉｄｉｕｍ ｍｅｙｅｎｉｉ Ｗａｌｐ及び／又はそのエキスを含有することを特徴とする不妊症治療用医薬組成物である。
【０００７】
請求項３に記載の発明は、請求項１又は請求項２に記載の不妊症治療用医薬組成物であって、さらに、Ｅｐｉｍｅｄｉｍ ｋｏｒｅａｎｕｍ及び／又はそのエキスを含有することを特徴とする不妊症治療用医薬組成物である。
【０００８】
請求項４に記載の発明は、女性原因の不妊症治療用医薬組成物であることを特徴とする、請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載の不妊症治療用医薬組成物である。
【０００９】
請求項５に記載の発明は、Ｊａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａ及び／又はそのエキス、Ｌｅｐｉｄｉｕｍ ｍｅｙｅｎｉｉ Ｗａｌｐ及び／又はそのエキス、並びに、Ｅｐｉｍｅｄｉｍ ｋｏｒｅａｎｕｍ及び／又はそのエキスを含有することを特徴とする不妊症治療用食品組成物である。
【００１０】
本発明者は、不妊症に対する治療効果が高い組成物であって、医薬としてのみならず食品としても摂取することができる組成物を探究するうち、生薬植物であるＪａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａの成分を含有する組成物が不妊症に対し優れた治療効果を有することを見出し本発明を完成した。
【００１１】
本発明者は、Ｊａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａを含有する医薬組成物が、受胎率及び胎児数を上昇させることを見出した。本発明はこれらの知見に基づいて完成されたものである。
【００１２】
即ち、本発明は、Ｊａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａ及び／又はそのエキスを含有する不妊症治療用組成物を提供するものである。
【００１３】
本発明の好ましい態様においては、本発明の不妊症治療用組成物は、受胎率及び胎児数を上昇させる。また、本発明の好ましい態様においては、本発明の不妊症治療用組成物は、Ｌｅｐｉｄｉｕｍ ｍｅｙｅｎｉｉ ＷａｌｐやＥｐｉｍｅｄｉｍ ｋｏｒｅａｎｕｍやこれらのエキスをさらに含有する。
【００１４】
【発明の実施の形態】
本発明の不妊症治療用組成物はＪａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａ及び／又はそのエキスを含有することを特徴とする。Ｊａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａ（以下、適宜、ＪＭと略す。）は、アンデス山脈に自生する公知の生薬植物であり、「マチョ」と呼ばれることもある。本発明の不妊症治療用組成物としては、Ｊａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａのいずれの部位を用いてもよいが、特に樹液が好ましい。樹液を用いる場合には、スプレードライにより粉末化することができる。
【００１５】
本発明の不妊症治療用組成物は、Ｊａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａ及び／又はそのエキスに加えてその他の成分も含有させることができる。具体的には、Ｌｅｐｉｄｉｕｍ ｍｅｙｅｎｉｉ ＷａｌｐやＥｐｉｍｅｄｉｍ ｋｏｒｅａｎｕｍやこれらのエキスが特に好ましい。Ｌｅｐｉｄｉｕｍ ｍｅｙｅｎｉｉ Ｗａｌｐ（以下、適宜、ＬＷと略す。）及びＥｐｉｍｅｄｉｍ ｋｏｒｅａｎｕｍ（以下、適宜、ＥＫと略す。）は、公知の生薬植物であり、それぞれ、「マカ」及び「淫羊カク」と呼ばれることもある。これらの成分は、原生薬換算量として、Ｊａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａ１重量部に対して０．１〜１００重量部程度含有させることが好ましい。
【００１６】
本発明の不妊症治療用組成物に用いるＬｅｐｉｄｉｕｍ ｍｅｙｅｎｉｉ Ｗａｌｐとしては、Ｌｅｐｉｄｉｕｍ ｍｅｙｅｎｉｉ Ｗａｌｐのいずれの部位を用いてもよいが、特に根が好ましい。根を用いる場合には、乾燥させて粉末化することができる。本発明の不妊症治療用組成物に用いるＥｐｉｍｅｄｉｍ ｋｏｒｅａｎｕｍとしては、Ｅｐｉｍｅｄｉｍ ｋｏｒｅａｎｕｍのいずれの部位を用いてもよいが、特に葉が好ましい。葉を用いる場合には、乾燥させて粉末化することができる。
【００１７】
本発明の不妊症治療用組成物に用いる、Ｊａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａ、Ｌｅｐｉｄｉｕｍ ｍｅｙｅｎｉｉ Ｗａｌｐ、及び、Ｅｐｉｍｅｄｉｍ ｋｏｒｅａｎｕｍは、そのまま用いてもよいし、そのエキスを用いてもよい。エキスとして用いる場合には、これらの生薬植物から常法で抽出すればよい。
【００１８】
本発明の不妊症治療用組成物の投与形態は特に制限されるものではないが、通常は経口投与用組成物として調製することが好ましい。
【００１９】
本発明の不妊症治療用組成物の経口投与用組成物は、Ｊａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａ及び／又はそのエキスを、そのまま、あるいは、さらに必要に応じて他の製剤上使用される通常の添加剤を用いて、常法により、液剤、錠剤、顆粒剤、散剤、カプセル剤、ドライシロップ剤、チュアブル錠等の経口用製剤として調製することができる。
【００２０】
本発明の不妊症治療用組成物の投与量は、患者の体重、症状等により変化し得るが、通常はＪａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａ原生薬換算量として成人で１日あたり１〜１００００ｍｇ、好ましくは１０〜１０００ｍｇ程度である。
【００２１】
以下、実施例及び薬理試験により本発明を具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００２２】
以下の実施例においては、Ｊａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａ粉末としては、Ｊａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａの樹液をスプレードライにより粉末化したものを、Ｌｅｐｉｄｉｕｍ ｍｅｙｅｎｉｉ Ｗａｌｐ粉末としてはＬｅｐｉｄｉｕｍ ｍｅｙｅｎｉｉ Ｗａｌｐの根を乾燥させて粉末化したものを、Ｅｐｉｍｅｄｉｍ ｋｏｒｅａｎｕｍ粉末としては、Ｅｐｉｍｅｄｉｍ ｋｏｒｅａｎｕｍの葉を乾燥させて粉末化したものを、それぞれ用いた。
【００２３】
＜参考例１＞
蒸留水１００ｍｌにＪａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａ粉末５０００ｍｇを加えて攪拌することにより調製した液剤。
【００２４】
＜参考例２＞
蒸留水１００ｍｌにＪａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａ粉末２５０ｍｇとＬｅｐｉｄｉｕｍ ｍｅｙｅｎｉｉ Ｗａｌｐ粉末２５００ｍｇとを加えて攪拌することにより調製した液剤。
【００２５】
＜参考例３＞
蒸留水１００ｍｌにＪａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａ粉末２５０ｍｇとＥｐｉｍｅｄｉｍ ｋｏｒｅａｎｕｍ粉末２５００ｍｇとを加えて攪拌することにより調製した液剤。
【００２６】
＜実施例４＞
蒸留水１００ｍｌにＪａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａ粉末２５０ｍｇとＥｐｉｍｅｄｉｍ ｋｏｒｅａｎｕｍ粉末２５００ｍｇとＬｅｐｉｄｉｕｍ ｍｅｙｅｎｉｉ Ｗａｌｐ粉末２５００ｍｇとを加えて攪拌することにより調製した液剤。
【００２７】
＜実施例５＞
Ｊａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａ粉末１００ｍｇ、Ｌｅｐｉｄｉｕｍ ｍｅｙｅｎｉｉ Ｗａｌｐ粉末４５０ｍｇ、Ｅｐｉｍｅｄｉｍ ｋｏｒｅａｎｕｍ粉末４５０ｍｇ、オリゴ糖２００ｍｇ、ミネラル１００ｍｇを混合し、粉砕し、造粒し、乾燥させ、さらに、硬化油及び香料を加えて打錠することにより調製した錠剤。
【００２８】
＜薬理試験―受胎率及び胎児数についての実験＞
ＩＣＲの雌マウス３週齢を購入し、その後、飼育条件（室温２２±３℃、湿度６０％）の環境に慣らすために１週間の予備飼育を行った。予備飼育終了後、マウスを、性別及び摂取させる液剤の別に基づいて１０群に分別した。各群のマウスの給水瓶に、以下の液剤をいれ、３０日間以上自由摂取させた。
【００２９】
【表１】
0004578759.tif 000002
【００３０】
投与開始後３０日間を経過した時から交配を開始した。雄マウス１匹に対して雌マウス１又は２匹を同じケージに３時間入れて交配させた。交配の組み合せは次の通りである。
【００３１】
【表２】
0004578759.tif 000003
【００３２】
妊娠が確認された雌について、妊娠１５日後に解剖して、黄体数、着床数、及び、胎児数を計測した。ここで黄体数としては、精子と卵子が合体した際にできる赤くこんもりとした膨らみを数えた。これらの結果を以下に示す。なお、以下において、受胎率は、（着床数／黄体数）×１００（％）で定義される。
【００３３】
【表３】
0004578759.tif 000004
【００３４】
【表４】
0004578759.tif 000005
【００３５】
表３及び表４に掲げる結果が示す通り、コントロール群と比較して、Ｊａｔｒｏｐｈａ ｍａｃｒａｎｔｈａを含有する組成物を摂取した群において、受胎率及び胎児数が上昇した。従って、本発明の組成物は、不妊症に対する治療効果があるといえる。
【００３６】
【発明の効果】
本発明の組成物は、不妊症の治療に有効である。また、本発明の組成物は生薬又はそのエキスを有効成分とするので長期間投与しても安全であり、医薬としてのみならず食品としても用いることができる。