(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
融除処置中に被験者の心臓内における組織を融除するための装置において、
前記心臓の中に挿入されるように構成されたプローブと、
前記心臓の組織を融除するために当該心臓に局所的な治療を施すように構成された融除装置と、
融除の量を示すパラメーターを感知するように構成された少なくとも１個の融除センサーと、
表示モニターと、
コンピュータと、
を備えており、
当該コンピュータが、
前記融除装置を駆動して、融除のために指定されている複数の部位において前記心臓に局所的な治療を施し、前記融除センサーが前記融除のために指定されている複数の部位またはこれらの部位の近くに配置されている時に当該融除センサーからそれぞれ感知されたパラメーターを受信し、
前記心臓のマップを前記表示モニター上に表示して、前記マップ上において、前記融除処置中に、前記それぞれの感知されたパラメーターに応じて前記各部位におけるそれぞれの融除の量の指示値を指定し、さらに
前記各部位および当該各部位の近くの第２の部位における融除の量の重み付き平均を前記融除処置中に計算して前記マップ上に表示する、
ように構成されていて、各前記第２の部位での重み付けは当該第２の部位の前記各部位からの距離が増加するほど減少するようになっている、
装置。
【請求項２】
融除処置中に被験者の心臓内における組織を融除するための装置において、
前記心臓の中に挿入されるように構成されているプローブと、
前記心臓の組織を融除するために当該心臓に局所的な治療を施すように構成されている融除装置と、
前記プローブに固定され、かつ、融除の量を示すパラメーターを感知するように構成されている少なくとも１個の融除センサーと、
前記プローブに固定され、かつ、位置センサー信号を発生するように構成されている位置センサーと、
表示モニターと、
コンピュータと、
を備えており、
当該コンピュータが、
前記融除装置を駆動して、融除のために指定されている複数の部位において前記心臓に局所的な治療を施し、前記融除センサーが前記融除のために指定されている複数の部位またはこれらの部位の近くに配置されている時に当該融除センサーからそれぞれ感知されたパラメーターを受信し、前記位置センサーからのそれぞれの位置センサー信号を受信し、これらの信号に応じて、当該位置センサーが融除のために指定されている複数の部位またはこれらの部位の近くにそれぞれ配置されている時に、これらの部位のそれぞれの位置を決定し、
前記心臓のマップを前記表示モニター上に表示して、前記マップ上において、前記融除処置中に、前記それぞれ感知されたパラメーターおよび決定された前記それぞれの位置に応じて前記各部位におけるそれぞれの融除の量の指示値を指定し、さらに
前記各部位および当該各部位の近くの第２の部位における融除の量の重み付き平均を前記融除処置中に計算して前記マップ上に表示する、
ように構成されていて、各第２の部位での重み付けは当該第２の部位の前記各部位からの距離が増加するほど減少するようになっている、
装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、
前記センサーが前記プローブに固定されるように構成されている、装置。
【請求項４】
請求項１または２に記載の装置において、
前記プローブがカテーテルを含む、装置。
【請求項５】
請求項１または２に記載の装置において、
前記融除装置に連結されていて、融除を行なうために当該融除装置により使用されるための電力を発生するように構成されている、融除電力発生装置、を備えている、装置。
【請求項６】
請求項１または２に記載の装置において、
前記被験者の身体における表面に連結されるように構成されている１個以上の身体表面電極と、
当該身体表面電極からの信号を受信し、かつ、前記コンピュータにＥＣＧ同期化信号を供給するように構成されている心電図（ＥＣＧ）モニターと、
を備えている、装置。
【請求項７】
請求項１に記載の装置において、
前記プローブに固定され、かつ、前記各部位のそれぞれの位置に応じてそれぞれの位置センサー信号を発生するように構成されている位置センサー、
をさらに備えており、前記コンピュータが、
前記それぞれの位置センサー信号を受信し、これらの信号に応じて、前記位置センサーが融除のために指定されている前記複数の部位またはこれらの部位の近くにそれぞれ配置されている時にこれらの部位のそれぞれの位置を決定し、さらに
前記それぞれ感知されたパラメーターおよび決定された前記それぞれの位置に応じて前記各部位における融除のそれぞれの量の指示値を指定する、
ように構成されている、
装置。
【請求項８】
請求項１または２に記載の装置において、
前記融除装置が低温要素を含む、装置。
【請求項９】
請求項１または２に記載の装置において、
前記融除装置が前記組織の融除を誘発するために放射能を供給するように構成されている、装置。
【請求項１０】
請求項１または２に記載の装置において、
前記融除装置が前記組織の融除を誘発するために化学薬品を供給するように構成されている化学薬品アプリケーターを備えている、装置。
【請求項１１】
請求項１または２に記載の装置において、
前記コンピュータが前記各指示値を色尺度における色に変換するように、およびこれらの変換された指示値を前記マップ上に指定するように構成されている、装置。
【請求項１２】
請求項１または２に記載の装置において、
前記マップが電気解剖学的な活性のマップを含み、
前記コンピュータが前記表示モニター上に当該電気解剖学的な活性のマップを表示するように構成されている、
装置。
【請求項１３】
請求項１または２に記載の装置において、
前記マップが電気解剖学的な電圧の大きさのマップを含み、
前記コンピュータが前記表示モニター上に当該電気解剖学的な電圧の大きさのマップを表示するように構成されている、
装置。
【請求項１４】
請求項１または２に記載の装置において、
前記マップがＣＴスキャン、磁気共鳴画像処理、Ｘ線透視、心エコー検査、シングルフォトン・コンピュータ連動断層撮影、およびポジトロン・エミッション断層撮影から成る群から選択される様式により形成されるマップを含み、
前記コンピュータが前記表示モニター上に当該マップを表示するように構成されている、
装置。
【請求項１５】
請求項１または２に記載の装置において、
前記コンピュータが、前記各部位を含むマッピング空間を複数のボクセル（voxels）に区分するように構成されており、さらに、前記コンピュータが、前記マップ上において、前記マッピング空間におけるそれぞれのボクセルに対して前記各部位における融除のそれぞれの量の指示値を指定するように構成されている、装置。
【請求項１６】
請求項１または２に記載の装置において、
前記パラメーターが電気的なインピーダンスの測定値を含み、
前記融除センサーが当該電気的なインピーダンスの測定値を感知するように構成されている電極を含む、
装置。
【請求項１７】
請求項１または２に記載の装置において、
前記コンピュータが、前記各部位を含む表面領域を複数の平面部分に区分し、かつ、当該表面領域のそれぞれの平面部分に対して融除のそれぞれの量の指示値を指定するように構成されている、装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の装置において、
前記コンピュータが前記表面領域を複数の三角形の部分に区分するように構成されている、装置。
【請求項１９】
請求項１または２に記載の装置において、
前記融除センサーが温度センサーを含む、装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の装置において、
前記コンピュータが、前記温度センサーから、前記部位の１個における一連の感知された温度情報を受信し、かつ、これらの温度情報に応じてその部位において感知される最高温度を決定するように構成されている、装置。
【請求項２１】
請求項２０に記載の装置において、
前記コンピュータが、前記温度センサーから、前記部位の１個における一連の感知された温度情報を受信し、かつ、これらの温度情報に応じてその部位における最高温度の時間勾配を決定するように構成されている、装置。
【請求項２２】
請求項１または２に記載の装置において、
前記融除装置が前記心臓の組織を融除するために当該心臓にエネルギーを供給するように構成されている、装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の装置において、
前記融除装置がレーザーを含む、装置。
【請求項２４】
請求項２２に記載の装置において、
前記融除装置が前記心臓の組織を融除するために当該心臓に超音波エネルギーを供給するように構成されている超音波トランスデューサを含む、装置。
【請求項２５】
請求項２２に記載の装置において、
前記融除装置が前記心臓の組織を融除するために当該心臓にＲＦエネルギーを供給するように構成されている融除電極を含む、装置。
【請求項２６】
請求項２５に記載の装置において、
前記融除電極が、単極型融除電極を含み、
前記装置が、前記被験者の皮膚に対して配置され、かつ、前記単極型融除電極と共に電気的回路を完成するように構成されている帰還電極を備えている、
装置。
【請求項２７】
請求項２５に記載の装置において、
前記融除電極が双極型電極を含む、装置。
【請求項２８】
請求項２５に記載の装置において、
前記融除センサーが、前記融除電極を含み、
当該融除電極が、前記融除の量を示すパラメーターを感知するように構成されている、
装置。
【請求項２９】
請求項２２に記載の装置において、
前記融除センサーが前記融除装置により供給されるエネルギーの測定値を感知するように構成されているエネルギー・センサーを含む、装置。
【請求項３０】
請求項２９に記載の装置において、
前記コンピュータが、前記エネルギー・センサーから、前記部位のそれぞれにおいて供給されるエネルギーのそれぞれの感知された測定値情報を受信し、かつ、供給されたエネルギーの合計の量の測定値を各部位に対して計算するように構成されている、装置。
【請求項３１】
融除処置中に被験者の器官内における組織を融除するための装置において、
前記器官の中に挿入されるように構成されているプローブと、
前記器官の組織を融除するために当該器官に局所的な治療を施すように構成されている融除装置と、
融除の量を示すパラメーターを感知するように構成されている少なくとも１個のセンサーと、
表示モニターと、
コンピュータと、
を備えており、
当該コンピュータが、
前記融除装置を駆動して、融除のために指定されている複数の部位において前記器官に局所的な治療を施し、前記センサーが前記融除のために指定されている複数の部位またはこれらの部位の近くに配置されている時に当該センサーからそれぞれ感知されたパラメーターを受信し、
前記器官のマップを前記表示モニター上に表示して、前記マップ上において、前記融除処置中に、前記それぞれの感知されたパラメーターに応じて前記各部位におけるそれぞれの融除の量の指示値を指定し、
前記各部位および当該各部位の近くの第２の部位における融除の量の重み付き平均を前記融除処置中に計算して前記マップ上に表示する、
ように構成されていて、各第２の部位での重みづけは当該第２の部位の前記各部位からの距離が増加するほど減少するようになっている、
装置。
【請求項３２】
請求項３１に記載の装置において、
前記器官が、前記被験者の肝臓を含み、
前記融除装置が、当該肝臓に前記局所的治療を施すことに適合している、
装置。
【請求項３３】
請求項３２に記載の装置において、
前記器官が、前記被験者の前立腺を含み、
前記融除装置が、当該前立腺に前記局所的治療を施すことに適合している、
装置。
【請求項３４】
請求項３１に記載の装置において、
前記器官が、前記被験者の乳房を含み、
前記融除装置が、当該乳房に前記局所的治療を施すことに適合している、
装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は一般に心臓の形状的および電気的なマッピング処理のための侵襲性の方法に関連しており、特に、心臓における融除または焼灼処理により形成される種々の外傷部位のリアル−タイム・モニターおよびマッピングのための方法に関連している。
【背景技術】
【０００２】  心臓のマッピング処理は心臓内の迷走性の電気的経路および電流を位置決めするために用いられていると共に心臓の活性の機械的およびその他の態様を診断するために用いられている。種々の方法および装置が心臓をマッピング処理するために報告されている。高周波数（ＲＦ）融除は不整脈により生じている異常な電気的経路を中断する非導電性の外傷部位を形成するために心臓組織を融除して死滅させることにより心臓の不整脈を治療するために用いられている。【０００３】  本特許出願の譲受人に譲渡されていて本明細書に参考文献として含まれるベン−ハイム（Ben-Haim）に発行されている米国特許第５，５４６，９５１号および同第６，０６６，０９４号および同じくベン−ハイム（Ben-Haim）他に発行されている欧州特許第０７７６１７６号は心臓内の正確な位置の関数として、例えば、局所的な活性時間等のような心臓組織における電気的特性を感知するための種々の方法を記載している。これらのデータは先端部分の中に電気的および位置的な種々のセンサーを有していて、心臓の中に進行するカテーテルにより得られる。心臓の電気的活性を感知するための技法はまたエドワーズ（Edwards）他に発行されている米国特許第５，４７１，９８２号、ベン−ハイム（Ben-Haim）に発行されている共通譲渡の米国特許第５，３９１，１９９号および同第６，０６６，０９４号、ダールケ（Dahlke）他に発行されている米国特許第６，０５２，６１８号、およびＰＣＴ国際公開第ＷＯ９４／０６３４９号およびＷＯ９７／２４９８１号においても記載されており、これらの特許文献は本明細書に参考文献として含まれる。【０００４】  さらに、上記のデータに基づいて心臓の電気的活性のマップを形成するための方法がレイスフェルド（Reisfeld）に発行されている米国特許第６，２２６，５４２号および同第６，３０１，４９６号において記載されており、これらの特許文献は本特許出願の譲受人に譲渡されていて本明細書に参考文献として含まれる。これらの特許において示されているように、位置および電気的活性は心臓の内表面部における約１０乃至２０個の点において初期的に測定されることが好ましい。これにより、これらのデータは一般に心臓表面の予備的な再構成またはマップを十分な品質で得るために十分になる。この予備的なマップは多くの場合において心臓の電気的活性のさらに包括的なマップを得るために別の付加的な点において得たデータと組み合わされる。臨床的な各種の設備において、心臓室内の電気的活性の詳細で包括的なマップを得るために１００個またはそれ以上の部位におけるデータを蓄積することは稀ではない。その後、このようにして得られた詳細なマップは、例えば、心臓の電気的活性の伝搬を変更して正常な心臓のリズムを回復する組織融除のような処置の治療的過程を決定するための基礎として役立つ。心臓のマップを構成するための方法はまたベン−ハイム（Ben-Haim）に発行されている米国特許第５，３９１，１９９号および同第６，２８５，８９８号、およびオサドキー（Osadchy）他に発行されている米国特許第６，３６８，２８５号および同第６，３８５，４７６号においても開示されており、これらの特許は本特許出願の譲受人に譲渡されていて本明細書に参考文献として含まれる。【０００５】  複数の位置センサーを収容している種々のカテーテルが心臓表面における複数の点の軌道を決定するために用いることができる。これらの軌道は組織の収縮性等のような動的な特徴を推断するために使用できる。さらに、本特許出願の譲受人に譲渡されていて本明細書に参考文献として含まれるベン−ハイム（Ben-Haim）に発行されている米国特許第５，７３８，０９６号において開示されているように、上記のような動的な特徴を示している種々のマップは心臓内の十分な数の点において上記の軌道情報がサンプリングされる場合に構成できる。【０００６】  また、本特許出願の譲受人に譲渡されていて本明細書に参考文献として含まれるベン−ハイム（Ben-Haim）他による欧州特許出願（ＥＰ）第１１２５５４９号およびこれに相当する米国特許出願第０９／５０６，７６６号は心臓における室部の電気的マップを速やかに形成するための技法を記載している。これらの技法において用いられるカテーテルは当該カテーテルの先端部分における接触電極およびその先端部の近くのカテーテルの軸部における非接触電極のアレイを備えているものとして記載されている。このカテーテルはまた少なくとも１個の位置センサーも備えている。上記の非接触電極および接触電極からの情報はその心臓の室部の形状的および電気的なマップを形成するために用いられる。【０００７】  また、本明細書に参考文献として含まれるトリードマン（Triedman）他に発行されている米国特許第５，８４８，９７２号は多数電極型カテーテルによる心臓内活性マッピング処理のための方法を記載している。多数電極型カテーテルが心臓における室部内に進行する。前後および側方の種々の間接撮影図が各電極の位置および配向を設定するために得られる。また、種々の電位図が身体表面ＥＣＧによる洞調律におけるＰ波の開始時等のような一時的な基準に対して心臓表面に接触している電極のそれぞれにより記録される。これらの初期的な電位図を記録した後に、上記カテーテルが再位置決めされて、種々の間接撮影図および電位図が再び記録される。その後、電気的マップが上記の情報により構成される。【０００８】  また、本明細書に参考文献として含まれるタカージ（Taccardi）に発行されている米国特許第４，６４９，９２４号は心臓内電位の場の検出のための方法を記載している。この‘９２４号特許は多量の心臓の電気的情報を同時に得るために提案されている非接触式の方法の代表例である。この‘９２４号特許の方法においては、先端部分を有するカテーテルがその表面上に分配されていて信号の感知および処理の手段に接続するために絶縁された複数の電気的導体に接続している一連のセンサー電極を備えている。この端部部分の寸法および形状は上記の各電極が心臓の室部における壁部から十分に離れるように設定されている。このような‘９２４号特許の方法は単一の心臓の拍動のみにおける心臓内の電位の場を検出すると言える。【０００９】  また、本明細書に参考文献として含まれるルデイ（Rudy）によるＰＣＴ国際公開第ＷＯ９９／０６１１２号は電気生理学的な心臓マッピング・システムおよび非接触型で非拡張型の多数個電極型カテーテルに基づく方法を記載している。この場合に、��々の電位図が４２乃至１２２個の電極を有する種々のカテーテルにより得られている。【００１０】  また、本明細書に参考文献として含まれるビエッテイ（Beatty）に発行されている米国特許第５，２９７，５４９号は心臓の室部における電位分布をマッピングするための装置および方法を記載している。心臓内多数個電極型のマッピング・カテーテル組立体が心臓の中に挿入されている。このマッピング・カテーテル組立体は一体型基準電極を伴う多数電極型アレイを備えているか、好ましくは、コンパニオン式基準カテーテルを備えている。使用時において、上記の電極は実質的に球形状のアレイの形態で配備される。この電極アレイは上記の基準電極または基準カテーテルにより心臓内表面におけるある点に対して空間的に基準化されており、この基準電極または基準カテーテルはその心臓内表面に対して接触する。さらに、上記アレイにおける各電極部位の位置情報ならびに心臓の形状に関する情報がインピーダンス・プレスチモグラフィにより決定される。【００１１】  また、本明細書に参考文献として含まれるゴールドレイヤー（Goldreyer）に発行されている米国特許第５，３８５，１４６号および同第５，４５０，８４６号は心臓内の電気生理学的活性をマッピングするために有用であると言われているカテーテルを記載している。このカテーテル本体部分は心臓のペーシングのための、あるいは、先端部分に対して接触している組織の融除のための刺激性のパルスの配給を行なうように構成されている先端部分を有している。このカテーテルは少なくとも１対の直交電極をさらに備えており、その直交電極に近接している局所的な心臓の電気的活性を指示する差の信号を発生する。【００１２】  また、本明細書に参考文献として含まれるバッド（Budd）他に発行されている米国特許第５，６６２，１０８号は心臓の室部内における電気生理学的なデータを測定するための方法を記載している。この方法は心臓内に一組の能動電極および受動電極を位置決めする処理、各能動電極に電流を供給することにより上記心臓の室内に電場を発生する処理、およびこの電場を上記受動電極の各部位において測定する処理を部分的に含む。ここに記載されている実施形態の一例において、上記受動電極はバルーン・カテーテルにおける膨張可能なバルーンにおいて配置されているアレイの中に含まれている。【００１３】  また、本明細書に参考文献として含まれるギルボア（Gilboa）他に発行されている米国特許第６，２２６，５４３号は体内医療処置中に身体内における関連の点の位置を画像内容の中に記録および表示する方法を記載している。この方法は上記体内の一部分の中に挿入されるカテーテル、およびその体内の部分を画像処理するための画像処理器具を採用している。これにより、上記関連の点がこの画像処理器具により発生される画像の内容の中に表示される。【００１４】  また、本明細書に参考文献として含まれるベン−ハイム（Ben-Haim）に発行されている米国特許第５，７１８，２４１号、ウイリス（Willis）他に発行されている米国特許第６，２１６，０２７号、クロウリー（Crowley）他に発行されている米国特許第６，００４，２６９号、およびエドワーズ（Edwards）他に発行されている米国特許第５，７６��，８４６号はカテーテルを心臓内の所望の治療部位に配向してその部位における組織を融除するための技法を記載している。さらに、本明細書に参考文献として含まれるスワンソン（Swanson）他に発行されている米国特許第６，３５３，７５１号は体内に配置されている電極アレイ内における可動電極を案内するためのシステムを記載している。【特許文献１】米国特許第５，５４６，９５１号明細書
【特許文献２】米国特許第６，０６６，０９４号明細書
【特許文献３】欧州特許第０７７６１７６号明細書
【特許文献４】米国特許第５，４７１，９８２号明細書
【特許文献５】米国特許第５，３９１，１９９号明細書
【特許文献６】米国特許第６，０５２，６１８号明細書
【特許文献７】ＰＣＴ国際公開第ＷＯ９４／０６３４９号明細書
【特許文献８】ＰＣＴ国際公開第ＷＯ９７／２４９８１号明細書
【特許文献９】米国特許第６，２２６，５４２号明細書
【特許文献１０】米国特許第６，３０１，４９６号明細書
【特許文献１１】米国特許第６，２８５，８９８号明細書
【特許文献１２】米国特許第６，３６８，２８５号明細書
【特許文献１３】米国特許第６，３８５，４７６号明細書
【特許文献１４】米国特許第５，７３８，０９６号明細書
【特許文献１５】欧州特許出願（ＥＰ）第１１２５５４９号明細書
【特許文献１６】米国特許出願第０９／５０６，７６６号明細書
【特許文献１７】米国特許第５，８４８，９７２号明細書
【特許文献１８】米国特許第４，６４９，９２４号明細書
【特許文献１９】ＰＣＴ国際公開第ＷＯ９９／０６１１２号明細書
【特許文献２０】米国特許第５，２９７，５４９号明細書
【特許文献２１】米国特許第５，３８５，１４６号明細書
【特許文献２２】米国特許第５，４５０，８４６号明細書
【特許文献２３】米国特許第５，６６２，１０８号明細書
【特許文献２４】米国特許第６，２２６，５４３号明細書
【特許文献２５】米国特許第５，７１８，２４１号明細書
【特許文献２６】米国特許第６，２１６，０２７号明細書
【特許文献２７】米国特許第６，００４，２６９号明細書
【特許文献２８】米国特許第５，７６９，８４６号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】  本発明は心臓における融除または焼灼処理により形成される種々の外傷部位のリアル−タイム・モニターおよびマッピングのための方法を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１６】  本発明の一部の態様における目的は心臓の形状的および電気的なマッピングのための改善された装置および方法を提供することである。【００１７】  本発明の一部の態様における目的は動脈の原線維形成等のような心臓不整脈の治療のための改善された装置および方法を提供することである。【００１８】  本発明の一部の態様におけるさらに別の目的は心臓不整脈の治療のための心臓組織融除における処置の精度を高める改善された装置および方法を提供することである。【００１９】  本発明の一部の態様におけるさらに別の目的は心臓不整脈の治療のための心臓組織融除における処置の効果を高める装置および方法を提供することである。【００２０】  本発明の一部の態様におけるさらに別の目的は心臓不整脈に付随する異常な電気的経路を中断する分離している外傷部位を形成するための高周波（ＲＦ）エネルギーの配給の精度を改善する装置および方法を提供することである。【００２１】  本発明の好ましい実施形態において、リアル−タイム式の心臓融除マッピング・システムはカテーテルおよび表示モニターを備えている。このカテーテルは好ましくは位置センサー、先端電極、および１個以上の温度センサーを備えており、これらの全ては好ましくは当該カテーテルの先端部分またはその近くに固定されている。上記位置センサーは被験者の心臓の室部の中における上記カテーテルの位置および配向を決定するために用いられる種々の信号を発生または受信する。また、上記先端電極は好ましくは心臓組織を融除するための電気的信号を心臓に供給するように構成されていて、心臓のマッピング処理を容易にする等のような診断目的のために構成されていることも好ましい。心臓の融除処置中に、上記カテーテルは心臓の室部の中に挿入されて、複数の心臓の周期中において、位置情報および上記温度センサーにより発生される電力情報および温度情報を含む融除処理中に上記先端電極により供給される電力供給量に関する情報を得るために用いられる。さらに、これらの位置情報および電力供給量の情報を用いて、３次元的な、好ましくは色コード化された融除外傷領域の再構成情報が上記モニター上においてリアル・タイムで発生および表示される。【００２２】  好都合にも、本発明の実施形態は上記システムの使用者が処置中にリアル−タイムで、心臓の室部のどの表面領域が融除されているか、およびどの領域がその融除電極の適用または再適用を必要としているかを視覚的に決定することを可能にしている。この結果として、過剰の心臓組織の不要な融除を伴わずに、比較的に完全な非導電性の外傷部位が一般的に形成される。【００２３】  本発明の一部の好ましい実施形態において、心臓の室部における形状的および電気的なマップが上記融除処置の開始前に得られる。この融除処置中において、その融除の外傷領域の再構成情報が（例えば、温度データに応じて）リアル−タイムで予め得られている心臓のマップ上に重ね合わされる。【００２４】  好ましくは、上記先端電極は単極型電極を含む。この場合に、上記マッピング・システムは好ましくはさらに当該マッピング・システムにより形成される電気回路を完成するためにバック−パッド電極またはその他の大形の電極を含む。このバック−パッド電極は好ましくは上記の処置中に心臓の近くにおける被験者の背中の皮膚に接触するように位置決めされる。上記融除エネルギーの供給量は好ましくは上記先端電極とバック−パッド電極との間におけるインピーダンスの測定値にさらに応じて計算される。あるいは、上記先端電極は二極式または多極式の電極を含み、この場合に、この電極の各極の間のインピーダンスの測定値が用いられることが好ましい。【００２５】  本発明の一部の好ましい実施形態において、上記マッピング・システムはさらに位置決めシステム、融除電力発生装置、ジャンクション・ボックス、心電図（ＥＣＧ）記録および／またはモニター・システム、およびコンピュータを備えている。このジャンクション・ボックスは好ましくは（ａ）種々のワイヤおよび温度センサー信号を上記カテーテルから融除電力発生装置に伝達し、（ｂ）位置センサー情報を上記位置決めシステムに伝達し、さらに（ｃ）診断電極信号を上記ＥＣＧモニターに伝達する経路を構成している。このＥＣＧモニターは好ましくは１個以上の身体表面電極からの信号を受信して、ＥＣＧ同期化信号を上記マッピング・システムに供給するように連結されている。【００２６】  上記位置決めシステムは好ましくは一組の外部放射体、上記カテーテルにおける位置センサー、および位置決めシステム制御装置を備えている。随意的に、この位置決めシステムは上記カテーテルに固定されている付加的な位置センサーを備えている。【００２７】  上記位置決めシステム制御装置は上記位置センサーからの信号を受信して、これらのセンサーおよび上記カテーテルの位置を計算し、この位置情報および当該位置情報に関連しているエネルギー供給情報を上記コンピュータに送信する。【００２８】  上記融除電力発生装置は好ましくは融除を行なうために上記先端電極により使用される電力を発生する。上記融除電力発生装置は以下の（ａ）上記温度センサーの温度、（ｂ）心臓室部の組織に供給される電力、および（ｃ）インピーダンスの測定値の１個以上を付加的に測定する。この融除電力発生装置は上記エネルギー供給情報を上記位置決めシステム制御装置および／または上記ＥＣＧモニターに送信する。【００２９】  本発明の好ましい実施形態によれば、融除処置中に被験者の心臓内における組織を融除するための方法が提供されており、この方法は  融除のために指定されている複数の部位において上記心臓に局所的な治療を施す処理、  上記部位における融除の量を示すパラメーターを各部位において感知する処理、  上記心臓のマップを表示する処理、および  それぞれの感知したパラメーターに応じて上記各部位における融除のそれぞれの量の指示値を上記マップ上に指定する処理を含む。【００３０】  好ましくは、上記方法は上記各部位の位置を決定する処理を含み、上記融除のそれぞれの量の指示値を指定する処理がそれぞれの感知したパラメーターに応じておよびそれぞれの決定された位置に応じて各部位における融除のそれぞれの量の指示値を指定する処理を含む。【００３１】  一部の用途において、上記の局所的な治療を施す処理は融除を誘発するための低温供給源、放射線供給源、および／または薬品を供給する処理を含む。好��しくは、それぞれの指示値は色尺度における色に変換される。【００３２】  好ましくは、上記マップは以下の・電気解剖学的な活性のマップ、・電気化学的な電圧の大きさのマップ、または・ＣＴスキャニング、磁気共鳴画像処理、蛍光透視、心エコー検査、シングル−フォトン・コンピュータ連動断層撮影、およびポジトロン・エミッション連動断層撮影から成る群から選択される様式により形成されるマップの内の少なくとも１個を含む。【００３３】  好ましくは、上記方法は上記部位および当該部位の近くの第２の各部位における融除の量の秤量された平均値を計算する処理を含み、この場合に、各第２の部位における秤量は上記第２の部位の上記部位からの距離が増加するほど減少する。【００３４】  一部の用途において、上記方法は上記の各部位を含むマッピング空間を複数のボクセル（voxels）に区分する処理、および上記マッピング空間の各ボクセルに対するそれぞれの指示値を指定する処理を含む。【００３５】  一部の用途において、上記パラメーターは上記部位における電気的インピーダンスの測定値を含む。随意的に、上記方法は上記の各部位を含む表面領域を平面状のセグメントに区分する処理、および当該表面領域のそれぞれの平面状のセグメントに対する指示値を指定する処理を含む。あるいは、上記の表面領域は複数の三角形のセグメントに区分される。【００３６】  一部の好ましい実施形態において、上記の局所的な治療は心臓にエネルギーを供給することにより施される。供給可能なエネルギーの例は高周波エネルギー、レーザーにより発生されるエネルギー、および超音波エネルギーを含む。【００３７】  好ましくは、上記パラメーターを感知する処理は上記部位に供給されるエネルギーの量を感知する処理を含む。一部の用途において、上記パラメーターを感知する処理は上記部位に供給されるエネルギーの全体の量の測定値を計算する処理を含む。【００３８】  一部の好ましい実施形態において、上記パラメーターを感知する処理は上記部位の温度を感知する処理を含む。また、一部の用途において、上記パラメーターを感知する処理は上記部位において感知される最高温度を決定する処理を含む。あるいは、または、さらに、上記パラメーターを感知する処理は上記部位における最高温度の時間勾配を決定する処理を含む。【００３９】  本発明の好ましい実施形態によれば、被験者の器官内における組織を融除するための方法も提供されており、この方法は  融除のために指定されている複数の部位において上記器官に局所的な治療を施す処理、  各部位において当該部位における融除の量を示すパラメーターを感知する処理、  上記器官のマップを表示する処理、および  上記融除の処置中に、それぞれの感知したパラメーターに応じて、各部位における融除のそれぞれの量の指示値を指定する処理を含む。【００４０】  一部の好ましい実施形態において、上記器官は・上記被験者の肝臓、・上記被験者の前立腺、または・上記被験者の乳房を含む。【００４１】  本発明の好ましい実施形態によれば、融除処置中に被験者の心臓内における組織を融除するための装置がさらに提供されており、この装置は 上記心臓内に挿入されるように構成されているプローブ、 上記心臓の組��を融除するために当該心臓に局所的な治療を施すように構成されている融除装置、  融除の量の指示値であるパラメーターを感知するように構成されている少なくとも１個のセンサー、  表示モニター、および  コンピュータを備えており、このコンピュータは  上記融除装置を駆動して融除のために指定されている複数の部位において上記心臓に局所的な治療を施し、  センサーが融除のために指定されている複数の部位またはその近くに配置される時に感知される当該センサーからの感知されたそれぞれのパラメーターを受信し、  心臓のマップを上記表示モニター上に表示し、さらに  上記融除の処置中に、上記それぞれの感知されたパラメーターに応じて、上記各部位における融除のそれぞれの量の指示値を上記マップ上に指定するように構成されている。【００４２】  好ましくは、上記センサーは上記プローブに固定されるように構成されている。一部の用途において、上記プローブはカテーテルを含む。また、一部の用途において、上記装置は、上記融除装置に連結されていて、融除を行なうために当該融除装置による使用のための電力を発生するように構成されている融除電力発生装置を備えている。【００４３】  一部の好ましい実施形態において、上記装置は被験者の身体表面に連結されるように構成されている１個以上の身体表面電極、および当該身体表面電極からの信号を受信して上記コンピュータにＥＣＧ同期化信号を供給するように構成されている心電図（ＥＣＧ）モニターを備えている。【００４４】  好ましくは、上記装置は上記プローブに固定されること、および上記各部位のそれぞれの位置に応じてそれぞれの位置センサー信号を発生するように構成されている位置センサーを備えており、上記コンピュータは  上記それぞれの位置センサー信号を受信して、上記位置センサーが上記融除のために指定されている複数の部位または当該部位の近くにそれぞれ配置される時に、これらの信号に応じて、当該部位のそれぞれの位置を決定し、さらに  上記それぞれの感知されたパラメーターおよび上記それぞれの決定された位置に応じて上記の各部位における融除のそれぞれの量の指示値を指定するように構成されている。【００４５】  一部の用途において、上記センサーは温度センサーを含む。また、一部の用途において、上記融除装置は・レーザー・超音波トランスデユーサ、および／または・心臓にＲＦエネルギーを供給して当該心臓の組織を融除するように構成されている単極または双極の電極等のような融除電極を備えている。【００４６】  上記融除電極が単極融除電極を含む場合に、好ましくは上記装置は被験者の皮膚に対して配置されて、その単極融除電極と共に電気的な回路を完成するように構成されている。一部の用途において、上記センサーは融除電極を有しており、この融除電極はその融除の量を示すパラメーターを感知するように構成されている。【００４７】  一部の用途において、上記センサーは上記融除装置により供給されるエネルギーの測定値を感知するように構成されている。【００４８】  本発明の好ましい実施形態によれば、融除処置中に被験者の器官内における組織を融除するための装置が提供されており、この装置は  上記器官の中に挿入するように構成され���いるプローブ、  上記器官の組織を融除するために当該器官に局所的な治療を施すように構成されている融除装置、  融除の量を示すパラメーターを感知するように構成されている少なくとも１個のセンサー、  表示モニター、および  コンピュータを備えており、このコンピュータは  融除のために指定されている複数の部位において上記器官に局所的な治療を施すために上記融除装置を駆動し、  上記センサーが融除のために指定されている複数の部位またはその近くに配置されている時に感知される、当該センサーにより感知されたそれぞれのパラメーターを受信して、  上記器官のマップを上記表示モニター上に表示し、  上記それぞれの感知されたパラメーターに応じて、上記融除処置中に、上記各部位における融除のそれぞれの量の指示値を上記マップ上に指定するように構成されている。【００４９】  本発明の好ましい実施形態によれば、被験者の心臓内の組織において行なわれる融除処置をマッピングするためのコンピュータ・ソフトウェア製品がさらに提供されており、この製品はコンピュータ読取可能な媒体を備えており、この媒体の中に種々のプログラムの命令が保管されており、これらの命令は、コンピュータにより読み取られると、そのコンピュータに、  センサーにより発生される複数の感知されたパラメーターを受信させ、このセンサーは融除のために指定された複数の部位またはその近くに配置される時にそれぞれのパラメーターを感知し、それぞれの感知されたパラメーターが融除の量を示しており、さらに上記命令は上記コンピュータに、  上記それぞれの感知されたパラメーターに応じて、上記融除処置中に、それぞれの部位における融除の量の指示値を上記心臓のマップ上に指定させる。【００５０】  一部の用途において、上記の命令は上記コンピュータにより融除装置に心臓の組織を融除するためにその心臓に局所的な治療を施させる。好ましくは、上記命令は上記コンピュータに表示モニター上において上記マップを表示させる。【００５１】  本発明の好ましい実施形態によれば、被験者の器官内の組織において行なわれる融除処置をマッピングするためのコンピュータ・ソフトウェア製品が提供されており、この製品はコンピュータ読取可能な媒体を備えており、この媒体中に種々のプログラムの命令が保管されており、これらの命令はコンピュータにより読み取られると、そのコンピュータに、  センサーにより発生される複数の感知されたパラメーターを受信させ、このセンサーは融除のために指定された複数の部位またはその近くに配置される時にそれぞれのパラメーターを感知し、それぞれの感知されたパラメーターが融除の量を示しており、さらに上記命令は上記コンピュータに、  上記それぞれの感知されたパラメーターに応じて、上記融除処置中に、それぞれの部位における融除の量の指示値を上記器官のマップ上に指定させる。【００５２】  本発明の好ましい実施形態によれば、融除処置中に被験者の心臓内の組織を融除するための装置も提供されており、この装置は  上記心臓の中に挿入するように構成されているプローブ、  上記心臓の組織を融除するためにその心臓に局所的な治療を施すように構成されている融除装置、  上記プローブに固定されて融除の量の��示値であるパラメーターを感知するように構成されている少なくとも１個の融除センサー、  上記プローブに固定されて種々の位置センサー信号を発生するように構成されている位置センサー、  表示モニター、および  コンピュータを備えており、このコンピュータは  融除のために指定されている複数の部位において上記心臓に上記局所的な治療を施すために上記融除装置を駆動し、  上記融除センサーが融除のために指定されている複数の部位またはその近くに配置されている時に感知される、当該融除センサーにより感知されたそれぞれのパラメーターを受信して、  上記位置センサーからのそれぞれの位置センサー信号を受信し、これに応じて、当該位置センサーが融除のために指定されている複数の部位またはその近くにおいてそれぞれ配置されている時に、各部位のそれぞれの位置を決定し、  上記心臓のマップを上記表示モニター上に表示し、さらに  上記融除処置中に、それぞれの感知されたパラメーターに応じて、さらに、それぞれの決定された位置に応じて、上記各部位におけるそれぞれの融除の量の指示値を上記マップ上に指定するように構成されている。【００５３】  本発明は以下の添付図面と共にその好ましい実施形態の詳細な説明によりさらに完全に理解される。
【発明の効果】
【００５４】  従って、本発明によれば、心臓における融除または焼灼処理により形成される種々の外傷部位のリアル−タイム・モニターおよびマッピングのための方法が提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５５】  図１は本発明の好ましい実施形態による被験者２５の心臓２４の中の心臓融除治療におけるリアル−タイム・マッピング処理のためのマッピング・システム１０の概略的な絵画図である。このシステム１０は心臓の室部の中に被験者の静脈または動脈を通して使用者２２により挿入される好ましくはカテーテル３０等の細長いマッピング・プローブを備えている。【００５６】  図２は心臓２４の中に挿入されているカテーテル３０の先端側部分を示している概略的な絵画図である。カテーテル３０は好ましくは少なくとも１個の位置センサー４０、先端電極４８、および１個以上の温度センサー４９を備えており、これらの全ては好ましくは当該カテーテルの先端部分４４またはその近くに固定されている。各温度センサー４９は、例えば、熱電対および／またはサーミスタを含む。位置センサー４０は心臓の室部の中における上記カテーテル３０の位置および配向を決定するために用いられる種々の信号を発生または受信する。先端電極４８は好ましくは心臓組織を融除するために心臓２４に種々の電気的信号を供給するように構成されていて、好ましくはさらに心臓のマッピング処理等のような診断目的のために構成されている。あるいは、種々の診断目的および心臓組織の融除のために分離している複数の電極が備えられている。好ましくは、これらの位置センサー４０、先端部分４４および先端電極４８の固定された位置および配向の関係が存在している。随意的に、上記カテーテル３０はさらに少なくとも１個の付加的な位置センサー（図示されていない）を備えている。【００５７】  適当な位置センサーが、例えば、本特許出願の譲受人に譲渡されていて本明細書に参考文献として含まれる上記のベン−ハイム（Ben-Haim）に発行されている米国特許第５，３９１，１９９号、上記のベン−ハイム（Ben-Haim）他に発行されている欧州特許第０７７６１７６号、「ワイアレス・ポジション・センサー（Wireless position sensor）」を発明の名称とする２００１年１２月２１日に発行されている同時係属の米国特許出願第１０／０２９，４７３号、および／または「インプランタブル・アンド・インサータブル・タグズ（Implantable and insertable tags）」を発明の名称とする２００１年１２月２１日に発行されている同時係属の米国特許出願第１０／０２９，５９５号において記載されている。好ましい電磁的なマッピング・センサーおよびシステムがバイオセンス・ウエブスター（イスラエル）社（Biosense Webster (Israel) Ltd.）（イスラエル国、チラト・ハカーメル）により製造されていて、ノガ（NOGA）（商標）およびカルト（CARTO）（商標）という商品名において販売されている。あるいは、または、さらに、当業界において知られている実質的に任意の別の適当な種類の位置／座標の感知装置が位置感知のために用いられている。あるいは、または、さらに、上記カテーテル３０はそれぞれの位置が体外から決定可能な１個以上のマーカーにより標識化されている。適当なマーカーはＸ線透視測定を容易にする放射線不透過性のマーカーを含む。好ましくは、上記センサー４０に関する位置および配向の６次元までの情報の継続的な発生を達成する位置感知技法が用いられている。この「位置」情報は、本特許出願および���の特許請求の範囲の内容において用いられているように、この内容が特別に明示しない限りにおいて、種々の位置および配向の情報の組み合わせを示している情報として理解されるべきである。【００５８】  再び図１を参照して、本発明の好ましい実施形態において、マッピング・システム１０は表示モニター５２およびコンソール２０を備えており、このコンソール２０は好ましくは位置システム制御装置３６、融除電力発生装置３８、ジャンクション・ボックス３２、心電図（ＥＣＧ）記録および／またはモニター・システム３４、およびコンピュータ５０を含み、このコンピュータ５０は好ましくは当該コンピュータのハウジング内に一般的に収容されている適当な信号処理回路を有している。好ましくは、このコンピュータ５０は本明細書において記載されている種々の機能を実行するためのソフトウェアおよび／またはハードウェアにおいてプログラム化されている。このソフトウェアは、例えば、ネットワーク上において、電子形態で上記コンピュータにダウンロード可能であり、あるいは、磁気または光学的な媒体またはその他の不揮発性のメモリー等のような有形の媒体において備えることができる。一部の実施形態において、コンピュータ５０は汎用性のコンピュータを含む。【００５９】  ジャンクション・ボックス３２は好ましくは（ａ）種々のワイヤおよび温度センサー信号をカテーテル３０から融除電力発生装置３８に伝達し、（ｂ）カテーテル３０のセンサー４０から位置センサー情報を位置決めシステム制御装置３６に伝達し、さらに（ｃ）先端電極４８により発生された診断電極信号をＥＣＧモニター３４に伝達する経路を構成する。あるいは、または、さらに、このジャンクション・ボックス３２は上記信号の１個以上をコンピュータ５０に直接的に伝達する経路を構成する。ＥＣＧモニター３４は好ましくはＥＣＧ同期化信号をコンピュータ５０に供給ために１個以上の身体表面電極から信号を受信するように連結されている。【００６０】  位置決めシステム１１は好ましくは一組の外部放射体２８、カテーテル３０の位置センサー４０および任意の付加的な位置センサー、および位置決めシステム制御装置３６を備えている。外部放射体２８は好ましくは被験者２５の外部におけるそれぞれの位置において配置されて位置センサー４０に向けて種々の電磁場等のような場を発生するように構成されており、この位置センサー４０はこれらの場を検出してこれらの場に応じて位置決めシステム制御装置３６によるその位置座標の計算を容易にするように構成されている。あるいは、位置センサー４０が種々の場を発生して、これらの場がそれぞれの外部放射体２８により検出される。一部の用途において、一般的に被験者の身体の外部に取り付けられている外部から供給される基準パッチの上、あるいは内部に配置されているカテーテル上のいずれかにおける基準位置センサーが心臓２４に対して概ね固定された位置に維持される。カテーテル３０の位置をこの基準カテーテルの位置に対して比較することにより、このカテーテル３０の座標が被験者の動きに無関係にその心臓に対して正確に決定される。あるいは、任意の別の適当な方法を上記の動きを補正するために用いることができる���【００６１】  上記位置決めシステム制御装置３６は位置センサー４０からの信号（または位置センサー４０が種々のエネルギーの場を発生する場合における各外部放射体２８からの信号）を受信し、センサー４０およびカテーテル３０の位置を計算し、さらにこれらの位置情報および当該位置情報に関連しているエネルギー供給量の情報（以下において説明されているような融除電力発生装置３８から受信される）をコンピュータ５０に伝達する。この位置決めシステム制御装置は好ましくは（ａ）実質的に連続的に、（ｂ）１秒当たりに約１回乃至１０回の間において、あるいは（ｃ）１回の心臓周期当たりに１回の割合で位置情報を発生して送信する。【００６２】  上記融除電力発生装置３８は好ましくは融除を行なうために先端電極４８により用いられる電力を発生する。好ましくは、この融除電力発生装置はＲＦ融除を行なうためのＲＦ電力を発生する。あるいは、または、さらに、この融除電力発生装置はレーザー融除、低温融除、超音波融除、放射能誘発型融除、または化学的誘発型融除等のような別の融除技法の手段による融除方式も含む。好ましくは、心臓マップ上における融除領域を確認することを容易にするために適当なフィードバック技法が適用される。【００６３】  加えて、上記融除電力発生装置３８は以下の、すなわち、（ａ）温度センサー４９の温度、（ｂ）先端電極４８により心臓の室部の組織に供給される電力、および（ｃ）以下において説明されているようなインピーダンスの測定値（これらを総括して、上記の「エネルギー供給量情報（energy dose information）」と言う）の内の１個以上を測定する。この融除電力発生装置はこのエネルギー供給量情報を好ましくはシリアル通信回線を介して上記の位置システム制御装置３６および／またはＥＣＧモニター３４に送信する。あるいは、または、さらに、この融除電力発生装置は上記コンピュータ５０に直接的にこの情報の一部または全てを送信する。さらに、この融除電力発生装置は好ましくは上記エネルギー供給量情報を（ａ）実質的に連続的に、（ｂ）１秒当たりに約１回乃至１０回の間において、（ｃ）１回の心臓周期当たりに１回の割合で測定して送信する。【００６４】  好ましくは、上記先端電極４８は単極型電極である。この場合に、上記マッピング・システム１０は好ましくはさらに当該マッピング・システムにより形成される電気的回路を完成するためにバック−パッド電極２６を備えている。このバック−パッド電極は好ましくは処置中において心臓２４の近くにおける被験者２５の背中の皮膚に接触するように配置される。上記のインピーダンスの測定値は好ましくは先端電極４８とバック−パッド電極２６との間において測定される。あるいは、先端電極４８が双極型または多極型の電極を含み、この場合に、上記インピーダンスの測定値は好ましくはこの電極の各極の間において測定される。【００６５】  本発明の好ましい実施形態において、心臓融除処置の前に、カテーテル３０が心臓２４の室部内に挿入されて、その心臓の室部の表面に関する形状的および電気的な情報を取得および記録するために用いられる。好ましくは、多数の心臓周期にわたり、容易に確認可能な注釈の時点において位置および電気的���情報が得られる。その後、好ましくは、本明細書に参考文献として含まれていて、本明細書において記載されている種々の技法と共に使用することに適合している、上記のレイスフェルド（Reisfeld）に発行されている米国特許第６，２２６，５４２号および同第６，３０１，４９６号、ベン−ハイム（Ben-Haim）他に発行されている欧州特許出願（ＥＰ）第１１２５５４９号およびこれに対応する米国特許出願第０９／５０６，７６６号、および／またはゴバリ（Govari）に発行されている同時係属の米国特許出願第０９／５９８，８６２号において記載されている技法により、この情報に基づく形状的および電気的なマップ（「電気解剖学的活性マップ（electroanatomical activation map）」）が形成される。好ましいが、必ずしも必要ではないこととして、上記電極からの電気的信号は本特許出願の譲受人に譲渡されていて本明細書に参考文献として含まれる「アパレイタス・アンド・メソッド・フォー・メジャリング・ア・プルーラリテイ・オブ・エレクトリカル・シグナルズ・フロム・ザ・ボデイ・オブ・ア・ペイシェント（Apparatus and method for measuring a plurality of electrical signals from the body of a patient）」を発明の名称とする２００１年３月１３日に出願されている同時係属の米国特許出願０９／８０５，０９３号において記載されている技法を用いて測定される。あるいは、または、さらに、電気解剖学的な電圧の大きさのマップが得られる。【００６６】  あるいは、前の心臓処置中に形成された心臓マップが用いられる。さらに、代替的に、心臓マップは画像処理様式（例えば、Ｘ線透視法、ＭＲＩ、心エコー検査、ＣＴ、シングル−フォトン・コンピュータ連動断層撮影（ＳＰＥＣＴ）、またはポジトロン・エミッション連動断層撮影（ＰＥＴ））等のような別の供給源により得ることができ、上記カテーテルの位置がこのマップ上に可視化される。この場合に、上記コンピュータ５０はこのマップ上における融除外傷部位の位置を標識する。あるいは、一部の用途において、心臓マップが得られず、この場合に、融除外傷部位のマップのみが以下において説明されているように形成される。【００６７】  図３は本発明の好ましい実施形態による心臓の室部内に形成した外傷部位をマッピングするための方法を概略的に示しているフロー・チャートである。上述したように、心臓室部の形状的および電気的なマッピングを形成した後に、使用者２２は融除処理を行なう心臓室部の表面領域にカテーテル３０を進行させる。融除エネルギーをこの心臓の表面に対して供給する際に、融除電力発生装置３８が、好ましくは継続的に、上述したようにそのエネルギー供給量を測定する。好ましくは、各心臓周期において、コンピュータ５０は、取得および同期化工程７０において、（ａ）心臓周期内の注釈点におけるカテーテル３０の先端部分４４の位置に対する位置情報および（ｂ）その心臓周期中に得られるエネルギー供給量情報を受信する。融除処理を行なう各心臓周期に対して、このコンピュータは３次元の融除マッピング点を計算するための位置情報を使用する。さらに、このコンピュータは上記エネルギー供給量情報に対して上記位置情報を同期化するためにＥＣＧモニター３４により発生されるＥＣＧ信号を使用する。各心臓���期において、このコンピュータは好ましくは、同期化工程７２において、一連の測定値に対して上記注釈点における先端部分４４の位置を付随させる。【００６８】  次に、室部再構成工程において、上記コンピュータ５０は上記工程７０の各反復処理において発生される融除マッピング点を接続している３次元的な表面を形成する。好ましくは、心臓マップを形成することに関連して上記において説明されている種々の技法が用いられる。さらに、心臓表面のマップが融除処理を開始する前に得られていれば、上記の融除マッピング点がこの既存のマップに加えられることが好ましい。好ましくは、上記融除外傷部位の表面積は、区分工程７６において小さな平面状の複数の部分、好ましくは三角形に、区分される。好ましくは、これらの三角形のセグメントは約３ミリメートルの平均の一辺の長さを有しており、この理由は、このような面積が少なくとも１個の融除マッピング点を含むのに一般に十分であるからである。あるいは、このマッピング空間はボクセル（voxels）の格子の中に区分されており、各ボクセルは好ましくは２ミリメートル×２ミリメートル×２ミリメートルの各寸法を有している。【００６９】  次に、上記コンピュータ５０は、供給量／セグメント関連付け工程７８において、各セグメント内における融除マッピング点のエネルギー供給量情報に応じて各セグメントに対応する表示値を発生する。好ましくは、使用者２２は各セグメントに対応する表示値を発生するために使用者に対するコンピュータの幾つかの機能の内の少なくとも１個を選択する。このような機能の例は・エネルギー供給量値：セグメントに対応するエネルギー供給量値は、各測定されたエネルギー供給量ｉにわたる、（そのセグメントにおける測定されたエネルギー供給量ｉ）×（供給量ｉの測定値と供給量ｉ−１の測定値との間の時間的間隔）／（そのセグメントの面積）の合計として計算される。（この面積は一般的に各セグメントがボクセルである場合に一定である。）任意の時間において、各セグメントの表示値は以下の式により表現されるそのセグメント内に配給される合計のエネルギーを示す。【数１】
0004509527.tif 000002
この場合に、Ｅはジュール単位におけるエネルギー値を示しており、Ｐはワット単位における電力値を示しており、ｔは秒単位における時間を示している。２ｍｍ×２ｍｍ×２ｍｍのボクセル・セグメントに対応するエネルギー供給量値は一般的に０乃至５，０００ジュールである。・最高温度：各測定期間における各融除マッピング点に対応する平均温度が計算される。任意の時間において、各セグメントの表示値はその融除処置中のセグメント内おいて測定した最高温度の融除マッピング点の温度に等しい。このような温度の値は一般的に３７乃至１００℃である。・最高温度の時間勾配：各融除マッピング点における温度勾配はその融除マッピング点に対応する時間データにわたる温度に関して行なわれる線形の回帰における傾斜に等しい。この表示値はそのセグメント内における最高の値に等しい。好ましくは、この表示値は経験的なデータに基づいて用いられる温度および電力の各値に対応して予測される温度勾配によりこの値を割ることにより標準化される。この温度勾配の値は一般的に１秒当たりに０乃至２０度である。・平均のインピーダンス：この表示値はそのセグメントにおける各融除マッピング点の平均のインピーダンスに等しい。このインピーダンス値は一般に末端電極４８と融除中の組織との間の接触の質の良好な指示手段である。平均のインピーダンス値は一般的に５０乃至５００オームである。・組み合わせの値：この表示値はエネルギー供給量情報および／または、例えば、エネルギー×インピーダンスまたはエネルギー×最高温度等のような上記の種々の機能の組み合わせとして計算される。
【００７０】  本発明の好ましい実施形態において、各セグメントは上述したような複数のボクセルを含み、重み付けした表示値が各セグメントに対応して計算される。この重み付けした表示値はセグメントの表示値および隣接している各セグメントの表示値の重み付き平均に等しく、各隣接しているセグメントの重み付けはそのセグメントからの距離により減少している。例えば、各ｘが各セグメントの表示値を示している以下の格子状の表において示されているように、セグメントに対応する重み付けした表示値は（ａ）そのセグメントの表示値、（ｂ）既に除去した各セグメントの表示値の１／２、（ｃ）２回除去した各セグメントの表示値の１／４、および（ｄ）３回除去した各セグメントの表示値の１／８の合計に等しいと考えられる。【表１】
0004509527.tif 000003
【００７１】  上記の重み付けした各表示値は好ましくは標準化されている（この実施例において、好ましくは１２で割ることにより標準化されている）。一部の用途において、上記の重み付けは３次元において計算されている。さらに、前の２次元の実施例において同一の重み付けの係数を用いる場合に、それらの重み付けした表示値は好ましくはその合計値を６５．７５で割ることにより標準化される。好ましくは、それぞれの重み付けの乗数は融除エネルギーの実際の熱的な伝達および結果として生じる隣接している各セグメントにおける融除外傷部位に関する経験的なデータに基づいて決定される。【００７２】  上記の実施形態において、各セグメントは好ましくは１ミリメートル×１ミリメートル×１ミリメートル等のような比較的に微細な格子を伴う複数のボクセルを含む。このような重み付け−平均値方法は上記の各表示値が上述したようなエネルギー供給量値、温度値、および／または平均のインピーダンス値に基づいている場合に特に有用である。好都合なことに、重み付けした平均値の適用は組織内に生じる熱的な伝達をシミュレーションする。【００７３】  さらに、上記コンピュータ５０は、色変換工程８０において、色尺度により各セグメントの適当と思われる表示値または重み付けした表示値を色に変換する。その後、コンピュータ５０は、マップ表示工程８２において、各セグメントの表示値または重み付けした表示値に基づいて色づけした各セグメントに対する融除外傷部位の３次元的な再構成情報を表示する。上記色尺度の例はグレイスケール（最低値を示す黒から灰色の比較的に明るい色合に進行して最高値を示す白に到る範囲）またはホット・アイアン・カラー・スケール（最低値を示す黒から青さらに赤から黄色に進行して最高値を示す白に到る範囲）を含む。好ましくは、上記色尺度の種々の色は予め設定されている各表示値の範囲に割当てられていない。むしろ、これらの範囲は任意の融除マップにおける各表示値の全体の範囲に応じて自動的に尺度が設定されることが好ましい。また、心臓マップが融除処理を開始する前に得られる場合には、上記のようにカラー−コード化した各セグメントが好ましくはこの予め得られているマップ上に重ね合わされて、表示モニター５２に一緒に表示される。都合の良いことに、使用者２２が特定の部位または領域が十分に融除されていないと決定する場合に、この使用者はその部位に戻ってその融除処置を繰り返すことができる。【００７４】  その後、コンピュータ５０は、完了検査工程８４において、融除処置が行なわれているか否かを調べる。この融除処置が行なわれていない場合には、図３の各工程がその融除処置が終結するまで各心臓周期に対応して繰り返される。一方、融除が終結している場合には、上記コンピュータは、マップ完了工程８６において、そのマッピング処理を停止する。図３において示されている各工程の結果として、リアル−タイムの３次元的な融除外傷部位の表示がその融除処置が行なわれている際中に使用者２２に対して提供される。【００７５】  図４は本発明の好ましい実施形態によるサンプル、すなわち、心臓室部の計算されたまたは推定されたマップ６０における高度に単純化した黒−白の融除外傷���位マップ６２の概略的な絵画図である。このマップ６２におけるプロットされた各融除マッピング点の種々の色合はこれらの点における色尺度を象徴的に表現している。なお、形成されている実際の種々のマップがカラーであることが好ましいことが認識されると考える。【００７６】  以上において本発明の各実施形態が心臓室部内において行なわれるものとして説明されているが、本明細書において説明されている種々の技法は心臓以外の種々の器官およびその他の身体の各部位における類似の処置を行なうことにも容易に適用できる。【００７７】  本発明の実施形態における一部の構成要素が本明細書において説明されており、さらに／または、一体の装置の中にあるものとして各図面内において示されているが、これらの構成要素は多数の別々の装置の中に収容されていてもよい。同様に、別々の装置として説明および／または図示されている種々の構成要素は１個以上の一体の装置に一体化することも可能である。【００７８】  従って、上記の好ましい各実施形態が例示を目的として引用されていて、本発明が上記において特定的に図示および説明されている事例に限定されないことが認識されると考える。むしろ、本発明の範囲は上記の種々の特徴ならびに上記の説明を読むことにより当該技術分野における熟練者において考え出せると考えられて従来技術において開示されていないこれらの特徴の種々の変形例および変更例の組み合わせおよび副次的な組み合わせの両方を含む。
【産業上の利用可能性】
【００７９】  本発明は心臓の形状的および電気的なマッピングのための改善された装置および方法に適用可能である。【００８０】  また、本発明は動脈の原線維形成等のような心臓不整脈の治療のための改善された装置および方法に適用可能である。【００８１】  また、本発明は心臓不整脈の治療のための心臓組織融除における処置の精度を高める改善された装置および方法に適用可能である。【００８２】  また、本発明は心臓不整脈の治療のための心臓組織融除における処置の効果を高める装置および方法に適用可能である。【００８３】  さらに、本発明は心臓不整脈に付随する異常な電気的経路を中断する一定の分離している外傷部位を形成するための高周波（ＲＦ）エネルギーの配給の精度を改善する装置および方法に適用可能である。【００８４】  本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。（Ａ）融除処置中に被験者の心臓内における組織を融除するための方法において、  融除のために指定されている複数の部位において心臓に局所的治療を施す工程、  前記各部位における融除の量を示すパラメーターをそれぞれの部位において感知する工程、  前記心臓のマップを表示する工程、および  前記マップ上に、前記融除処置中において、それぞれの感知されたパラメーターに応じて前記各部位におけるそれぞれの融除の量の指示値を指定する工程を含む方法。（１）さらに、前記それぞれの部位の位置を決定する工程を含み、前記融除のそれぞれの量の指示値を指定する工程が前記それぞれの感知されたパラメーターおよび前記それぞれの決定された位置に応じて前記各部位における融除のそれぞれの量の指示値を指定する処理を含む実施態様（Ａ）に記載の方法。（２）前記局所的治療を施す工程が融除を誘発するための低温供給源を供給する処理を含む実施態様（Ａ）に記載の方法。（３）前記局所的治療を施す工程が融除を誘発するための放射能供給源を供給する処理を含む実施態様（Ａ）に記載の方法。（４）前記局所的治療を施す工程が融除を誘発するための化学薬品を供給する処理を含む実施態様（Ａ）に記載の方法。（５）前記各部位における融除のそれぞれの量の指示値を指定する工程がそれぞれの指示値を色尺度における色に変換する処理を含む実施態様（Ａ）に記載の方法。【００８５】（６）前記マップを表示する工程が電気解剖学的な活性のマップを表示する処理を含む実施態様（Ａ）に記載の方法。（７）前記マップを表示する工程が電気解剖学的な電圧の大きさのマップを表示する処理を含む実施態様（Ａ）に記載の方法。（８）前記マップを表示する工程がＣＴスキャニング、磁気共鳴画像処理、Ｘ線透視、心エコー検査、シングル−フォトン・コンピュータ連動断層撮影、およびポジトロン・エミッション連動断層撮影から成る群から選択される様式により形成されるマップを表示する処理を含む実施態様（Ａ）に記載の方法。（９）前記各部位における融除の量を示すパラメーターをそれぞれの部位において感知する工程がその部位および当該部位の近くにおける複数の二次的な部位における融除のそれぞれの量の重み付けした平均値を計算する処理を含み、このそれぞれの二次的な部位の重み付けが前記部位からの当該二次的な部位の距離が増加するのに従って減少す���実施態様（Ａ）に記載の方法。（１０）さらに、前記各部位を含むマッピング空間を複数のボクセル（voxels）に区分する工程を含み、前記各部位における融除のそれぞれの量の指示値を指定する工程が前記マッピング空間におけるそれぞれのボクセルに対して指示値を指定する処理を含む実施態様（Ａ）に記載の方法。【００８６】（１１）前記パラメーターを感知する工程が前記部位における電気的なインピーダンスの測定値を感知する処理を含む実施態様（Ａ）に記載の方法。（１２）さらに、前記各部位を含む表面領域を複数の平面部分に区分する工程を含み、前記各部位における融除のそれぞれの量の指示値を指定する工程が前記表面領域のそれぞれの平面部分に対して指示値を指定する処理を含む実施態様（Ａ）に記載の方法。（１３）前記表面領域を区分する工程が当該表面領域を複数の三角形の部分に区分する処理を含む実施態様（１２）に記載の方法。（１４）前記局所的な治療が前記心臓にエネルギーを供給する処理を含む実施態様（Ａ）に記載の方法。（１５）前記エネルギーを供給する処理が高周波エネルギーを供給する処理を含む実施態様（１４）に記載の方法。【００８７】（１６）前記エネルギーを供給する処理がレーザーにより発生されるエネルギーを供給する処理を含む実施態様（１４）に記載の方法。（１７）前記エネルギーを供給する処理が超音波エネルギーを供給する処理を含む実施態様（１４）に記載の方法。（１８）前記パラメーターを感知する工程が前記部位に供給されるエネルギーの測定値を感知する処理を含む実施態様（１４）に記載の方法。（１９）前記パラメーターを感知する工程が前記部位に供給されるエネルギーの合計の量の測定値を計算する処理を含む実施態様（１８）に記載の方法。（２０）前記パラメーターを感知する工程が前記部位の温度を感知する処理を含む実施態様（Ａ）に記載の方法。【００８８】（２１）前記パラメーターを感知する工程が前記部位において感知された最高温度を決定する処理を含む実施態様（２０）に記載の方法。（２２）前記パラメーターを感知する工程が前記部位における最高温度の時間勾配を決定する処理を含む実施態様（２０）に記載の方法。（Ｂ）  被験者の器官内における組織を融除するための方法において、  融除のために指定されている複数の部位において心臓に局所的治療を施す工程、  前記部位における融除の量を示すパラメーターをそれぞれの部位において感知する工程、  前記心臓のマップを表示する工程、および  前記マップ上に、前記融除処置中において、それぞれの感知されたパラメーターに応じて前記各部位におけるそれぞれの融除の量の指示値を指定する工程を含む方法。（２３）前記器官が前記被験者の肝臓を含み、前記局所的治療を施す工程が前記肝臓に前記治療を施す処理を含む実施態様（Ｂ）に記載の方法。（２４）前記器官が前記被験者の前立腺を含み、前記局所的治療を施す工程が前記前立腺に前記治療を施す処理を含む実施態様（Ｂ）に記載の方法。（２５）前記器官が前記被験者の乳房を含み、前記局所的治療を施す工程が前記乳房に前記治療を施す処理を含む実施態様（Ｂ）に記載の方法。【００８９】（Ｃ）  融除処置中に被験者の心臓内における組織を融除するための装置に���いて、  前記心臓の中に挿入されることに適合しているプローブ、  前記心臓の組織を融除するために当該心臓に局所的な治療を施すことに適合している融除装置、  融除の量を示すパラメーターを感知することに適合している少なくとも１個のセンサー、  表示モニター、および  コンピュータを備えており、当該コンピュータが  融除のために指定されている複数の部位において前記心臓に局所的な治療を施すために前記融除装置を駆動し、  前記センサーが前記融除のために指定されている複数の部位またはこれらの近くに配置される時に当該センサーからそれぞれ感知されたパラメーターを受信し、  前記心臓のマップを前記表示モニター上に表示し、さらに  前記マップ上において、前記融除処置中に、前記それぞれの感知されたパラメーターに応じて前記各部位におけるそれぞれの融除の量の指示値を指定することに適合している装置。（２６）前記センサーが前記プローブに固定されることに適合している実施態様（Ｃ）に記載の装置。（２７）前記プローブがカテーテルを含む実施態様（Ｃ）に記載の装置。（２８）前記融除装置に連結されていて、融除を行なうために当該融除装置により使用されるための電力を発生することに適合している融除電力発生装置を備えている実施態様（Ｃ）に記載の装置。（２９）前記被験者の身体における表面に連結されることに適合している１個以上の身体表面電極、および当該身体表面電極からの信号を受信することおよび前記コンピュータにＥＣＧ同期化信号を供給することに適合している心電図（ＥＣＧ）モニターを備えている実施態様（Ｃ）に記載の装置。（３０）さらに、前記プローブに固定されることおよび前記各部位のそれぞれの位置に応じてそれぞれの位置センサー信号を発生することに適合している位置センサーを備えており、前記コンピュータが  前記それぞれの位置センサー信号を受信し、これらの信号に応じて、前記位置センサーが融除のために指定されている前記複数の部位またはこれらの近くにそれぞれ配置される時にこれらの部位のそれぞれの位置を決定し、さらに  前記それぞれの感知されたパラメーターおよび前記それぞれの決定された位置に応じて前記各部位における融除のそれぞれの量の指示値を指定することに適合している実施態様（Ｃ）に記載の装置。【００９０】（３１）前記融除装置が低温要素を含む実施態様（Ｃ）に記載の装置。（３２）前記融除装置が前記組織の融除を誘発するために放射能を供給することに適合している実施態様（Ｃ）に記載の装置。（３３）前記融除装置が前記組織の融除を誘発するために化学薬品を供給することに適合している化学薬品アプリケーターを備えている実施態様（Ｃ）に記載の装置。（３４）前記コンピュータが前記各指示値を色尺度における色に変換すること、およびこれらの変換された指示値を前記マップ上に指定することに適合している実施態様（Ｃ）に記載の装置。（３５）前記マップが電気解剖学的な活性のマップを含み、前記コンピュータが前記表示モニター上に当該電気解剖学的な活性のマップを表示することに適合している実施態様（Ｃ）に記載の装置。【００９１】（３６）前記マップが電気解剖学的な電圧の大きさのマップを含み、前記コンピュータが前記表示モニター上に当該電気解剖学的な電圧の大きさのマップを表示することに適合している実施態様（Ｃ）に記載の装置。（３７）前記マップがＣＴスキャニング、磁気共鳴画像処理、Ｘ線透視、心エコー検査、シングル−フォトン・コンピュータ連動断層撮影、およびポジトロン・エミッション連動断層撮影から成る群から選択される様式により形成されるマップを含み、前記コンピュータが前記表示モニター上に当該マップを表示することに適合している実施態様（Ｃ）に記載の装置。（３８）前記コンピュータが前記各部位および当該部位の近くにおける二次的な複数の部位のそれぞれの融除の量の重み付けした平均値を計算することに適合しており、このそれぞれの二次的な部位の重み付けが前記部位からの当該二次的な部位の距離が増加するのに従って減少する実施態様（Ｃ）に記載の装置。（３９）前記コンピュータが前記各部位を含むマッピング空間を複数のボクセル（voxels）に区分することに適合しており、さらに、前記コンピュータが、前記マップ上において、前記マッピング空間におけるそれぞれのボクセルに対して前記各部位における融除のそれぞれの量の指示値を指定することに適合している実施態様（Ｃ）に記載の装置。（４０）前記パラメーターが電気的なインピーダンスの測定値を含み、前記センサーが当該電気的なインピーダンスの測定値を感知することに適合している実施態様（Ｃ）に記載の装置。【００９２】（４１）前記コンピュータが前記各部位を含む表面領域を複数の平面部分に区分すること、および当該表面領域のそれぞれの平面部分に対して融除のそれぞれの量の指示値を指定することに適合している実施態様（Ｃ）に記載の装置。（４２）前記コンピュータが前記表面領域を複数の三角形の部分に区分することに適合している実施態様（４１）に記載の装置。（４３）前記センサーが温度センサーを含む実施態様（Ｃ）に記載の装置。（４４）前記コンピュータが、前記温度センサーから、前記部位の１個における一連の感知された温度情報を受信すること、およびこれらの温度情報に応じてその部位において感知される最高温度を決定することに適合している実施態様（４３）に記載の装置。（４５）前記コンピュータが、前記温度センサーから、前記部位の１個における一連の感知された温度情報を受信すること、およびこれらの温度情報に応じてその部位における最高温度の時間勾配を決定することに適合している実施態様（４３）に記載の装置。【００９３】（４６）前記融除装置が前記心臓の組織を融除するために当該心臓にエネルギーを供給することに適合している実施態様（Ｃ）に記載の装置。（４７）前記融除装置がレーザーを含む実施態様（４６）に記載の装置。（４８）前記融除装置が前記心臓の組織を融除するために当該心臓に超音波エネルギーを供給することに適合している超音波トランスデユーサを含む実施態様（４６）に記載の装置。（４９）前記融除装置が前記心臓の組織を融除するために当該心臓にＲＦエネルギーを供給することに適合している融除電極を含む実施態様（４６）に記載の装置。（５０）前記融除電極が単極型融除電極を含み、前記装置が前記被験者の皮膚に対して配置されることおよび前記単極型融除電極と共に電気的回路を完成することに適合している帰還電極を備えている実施態様（４９）に記載の装置。【００９４】（５１）前記融除電極が双極型電極を含む実施態様（４９）に記載の装置。（５２）前記センサーが前記融除電極を含み、当該融除電極が前記融除の量を示すパラメーターを感知することに適合している実施態様（４９）に記載の装置。（５３）前記センサーが前記融除装置により供給されるエネルギーの測定値を感知することに適合しているエネルギー・センサーを含む実施態様（４６）に記載の装置。（５４）前記コンピュータが、前記センサーから、前記部位のそれぞれにおいて供給されるエネルギーのそれぞれの感知された測定値情報を受信すること、および供給されたエネルギーの合計の量の測定値を各部位に対して計算することに適合している実施態様（５３）に記載の装置。（Ｄ）  融除処置中に被験者の器官内における組織を融除するための装置において、  前記器官の中に挿入されることに適合しているプローブ、  前記器官の組織を融除するために当該器官に局所的な治療を施すことに適合している融除装置、  融除の量を示すパラメーターを感知することに適合している少なくとも１個のセンサー、  表示モニター、および  コンピュータを備えており、当該コンピュータが  融除のために指定されている複数の部位において前記器官に局所的な治療を施すために前記融除装置を駆動し、  前記センサーが前記融除のために指定されている複数の部位またはこれらの近くに配置される時に当該センサーからそれぞれ感知されたパラメーターを受信し、  前記器官のマップを前記表示モニター上に表示し、さらに  前記マップ上において、前記融除処置中に、前記それぞれの感知されたパラメーターに応じて前記各部位におけるそれぞれの融除の量の指示値を指定することに適合している装置。（５５）前記器官が前記被験者の肝臓を含み、前記融除装置が当該肝臓に前記局所的治療を施すことに適合している実施態様（Ｄ）に記載の装置。【００９５】（５６）前記器官が前記被験者の前立腺を含み、前記融除装置が当該前立腺に前記局所的治療を施すことに適合している実施態様（Ｄ）に記載の装置。（５７）前記器官が前記被験者の乳房を含み、前記融除装置が当該乳房に前記局所的治療を施すことに適合している実施態様（Ｄ）に記載の装置。（Ｅ）  被験者の心臓内の組織において行なわれる融除処置をマッピングするためのコンピュータ・ソフトウェア製品において、当該製品がコンピュータ読取可能な媒体を備えており、当該媒体中に種々のプログラム命令が保管されており、これらの命令がコンピュータにより読み取られる時に、このコンピュータが  センサーにより発生される複数の感知されたパラメーターを受信することに適合しており、このセンサーは融除のために指定されている複数の部位またはこれらの近くに配置される時に前記それぞれのパラメーターを感知し、それぞれの感知されたパラメーターは融除の量を指示しており、さらに  前記心臓のマップ上において、前記融除処置中に、前記それぞれの感知されたパラメーターに応じて前記各部位における融除の量の指示値を指定することに適合しているコンピュータ・ソフトウェア製品。（５８）前記命令が前記コンピュータに融除装置により前記心臓の���織を融除するために当該心臓に局所的治療を施させる実施態様（Ｅ）に記載の製品。（５９）前記命令が前記コンピュータに前記マップを表示モニター上に表示させる実施態様（Ｅ）に記載の製品。（６０）前記命令が前記コンピュータに前記それぞれの部位の位置を決定させて、前記それぞれの感知されたパラメーターおよび前記それぞれの決定された位置に応じて前記各部位における融除のそれぞれの量の指示値を指定させる実施態様（Ｅ）に記載の製品。【００９６】（６１）前記命令が前記コンピュータに前記各指示値を色尺度における色に変換させて、これらの変換された指示値を前記マップ上に指定させる実施態様（Ｅ）に記載の製品。（６２）前記マップが電気解剖学的な活性のマップを含み、前記命令が前記コンピュータに前記指示値を当該電気解剖学的な活性のマップ上に指定させる実施態様（Ｅ）に記載の製品。（６３）前記マップが電気解剖学的な電圧の大きさのマップを含み、前記命令が前記コンピュータに前記指示値を当該電気解剖学的な電圧の大きさのマップ上に指定させる実施態様（Ｅ）に記載の製品。（６４）前記マップがＣＴスキャニング、磁気共鳴画像処理、Ｘ線透視、心エコー検査、シングル−フォトン・コンピュータ連動断層撮影、およびポジトロン・エミッション連動断層撮影から成る群から選択される様式により形成されるマップを含み、前記命令が前記コンピュータに前記指示値を当該マップ上に指定させる実施態様（Ｅ）に記載の製品。（６５）前記命令が前記コンピュータに前記各部位および当該各部位の近くのそれぞれの二次的な部位における融除の量の重み付けした平均値を計算させ、このそれぞれの二次的な部位の重み付けが前記各部位からの当該二次的な各部位の距離が増加するのに従って減少する実施態様（Ｅ）に記載の製品。【００９７】（６６）前記命令が前記コンピュータに前記各部位を含むマッピング空間を複数のボクセル（voxels）に区分させて、当該マッピング空間におけるそれぞれのボクセルに対して前記指示値を指定させる実施態様（Ｅ）に記載の製品。（６７）前記感知された各パラメーターが電気的なインピーダンスのそれぞれの測定値を含み、前記命令が前記コンピュータに当該電気的なインピーダンスのそれぞれの測定値情報を受信させる実施態様（Ｅ）に記載の製品。（６８）前記命令が前記コンピュータに前記各部位を含む表面領域を複数の平面部分に区分させて、当該表面領域のそれぞれの平面部分に対して前記指示値を指定させる実施態様（Ｅ）に記載の製品。（６９）前記命令が前記コンピュータに前記表面領域を複数の三角形の部分に区分させる実施態様（６８）に記載の製品。（７０）前記感知されたパラメーターが前記部位のそれぞれに供給されたエネルギーのそれぞれの測定値を含み、前記命令が前記コンピュータに当該各部位に供給されたエネルギーのそれぞれの測定値情報を受信させる実施態様（Ｅ）に記載の製品。【００９８】（７１）前記命令が前記コンピュータに前記供給されたエネルギーの合計の量の測定値を各部位に対して計算させる実施態様（７０）に記載の製品。（７２）前記感知されたパラメーターが前記部位の１個における一連の感知された温度を含み、前記命令が前記コンピュータに当該一連の���知された温度情報を受信させる実施態様（Ｅ）に記載の製品。（７３）前記命令が前記コンピュータに前記一連の感知された温度情報に応じて前記部位において感知された最高温度を決定させる実施態様（７２）に記載の製品。（７４）前記命令が前記コンピュータに前記一連の感知された温度情報に応じて前記部位における最高温度の時間勾配を決定させる実施態様（７２）に記載の製品。（Ｆ）  被験者の器官内の組織において行なわれる融除処置をマッピングするためのコンピュータ・ソフトウェア製品において、当該製品がコンピュータ読取可能な媒体を備えており、当該媒体中に種々のプログラム命令が保管されており、これらの命令がコンピュータにより読み取られる時に、このコンピュータが  センサーにより発生される複数の感知されたパラメーターを受信することに適合しており、このセンサーは融除のために指定されている複数の部位またはこれらの近くに配置される時に前記それぞれのパラメーターを感知し、それぞれの感知されたパラメーターは融除の量を指示しており、さらに  前記器官のマップ上において、前記融除処置中に、前記それぞれの感知されたパラメーターに応じて前記各部位における融除の量の指示値を指定することに適合しているコンピュータ・ソフトウェア製品。（７５）前記器官が前記被験者の肝臓を含み、前記命令が前記コンピュータに前記指示値を当該肝臓のマップ上に指定させる実施態様（Ｆ）に記載の製品。【００９９】（７６）前記器官が前記被験者の前立腺を含み、前記命令が前記コンピュータに前記指示値を当該前立腺のマップ上に指定させる実施態様（Ｆ）に記載の製品。（７７）前記器官が前記被験者の乳房を含み、前記命令が前記コンピュータに前記指示値を当該乳房のマップ上に指定させる実施態様（Ｆ）に記載の製品。（Ｇ）  融除処置中に被験者の心臓内における組織を融除するための装置において、  前記心臓の中に挿入されることに適合しているプローブ、  前記心臓の組織を融除するために当該心臓に局所的な治療を施すことに適合している融除装置、  前記プローブに固定されること、および融除の量を示すパラメーターを感知することに適合している少なくとも１個の融除センサー、  前記プローブに固定されること、および種々の位置センサー信号を発生することに適合している位置センサー、  表示モニター、および  コンピュータを備えており、当該コンピュータが  融除のために指定されている複数の部位において前記心臓に局所的な治療を施すために前記融除装置を駆動し、  前記融除センサーが前記融除のために指定されている複数の部位またはこれらの近くに配置される時に当該融除センサーからそれぞれ感知されたパラメーターを受信し、  前記位置センサーからのそれぞれの位置センサー信号を受信し、これらの信号に応じて、当該位置センサーが融除のために指定されている複数の部位またはこれらの近くにそれぞれ配置される時に、これらの部位のそれぞれの位置を決定し、  前記心臓のマップを前記表示モニター上に表示し、さらに  前記マップ上において、前記融除処置中に、前記それぞれの感知されたパラメーターおよび前記それぞれの決定された位置に応じて前記各部位におけるそれぞれの融除の量の指示値を指定する���とに適合している装置。（７８）前記プローブがカテーテルを含む実施態様（Ｇ）に記載の装置。（７９）前記融除装置に連結されていて、融除を行なうために当該融除装置により使用されるための電力を発生することに適合している融除電力発生装置を備えている実施態様（Ｇ）に記載の装置。（８０）前記被験者の身体における表面に連結されることに適合している１個以上の身体表面電極、および当該身体表面電極からの信号を受信することおよび前記コンピュータにＥＣＧ同期化信号を供給することに適合している心電図（ＥＣＧ）モニターを備えている実施態様（Ｇ）に記載の装置。【０１００】（８１）前記融除装置が低温要素を含む実施態様（Ｇ）に記載の装置。（８２）前記融除装置が前記組織の融除を誘発するために放射能を供給することに適合している実施態様（Ｇ）に記載の装置。（８３）前記融除装置が前記組織の融除を誘発するために化学薬品を供給することに適合している化学薬品アプリケーターを含む実施態様（Ｇ）に記載の装置。（８４）前記コンピュータが前記各指示値を色尺度における色に変換すること、および当該変換された指示値を前記マップ上に指定することに適合している実施態様（Ｇ）に記載の装置。（８５）前記マップが電気解剖学的な活性のマップを含み、前記コンピュータが前記表示モニター上に当該電気解剖学的な活性のマップを表示することに適合している実施態様（Ｇ）に記載の装置。【０１０１】（８６）前記マップが電気解剖学的な電圧の大きさのマップを含み、前記コンピュータが前記表示モニター上に当該電気解剖学的な電圧の大きさのマップを表示することに適合している実施態様（Ｇ）に記載の装置。（８７）前記マップがＣＴスキャニング、磁気共鳴画像処理、Ｘ線透視、心エコー検査、シングル−フォトン・コンピュータ連動断層撮影、およびポジトロン・エミッション連動断層撮影から成る群から選択される様式により形成されるマップを含み、前記コンピュータが前記表示モニター上に当該マップを表示することに適合している実施態様（Ｇ）に記載の装置。（８８）前記コンピュータが前記各部位および当該部位の近くにおける二次的な複数の部位のそれぞれの融除の量の重み付けした平均値を計算することに適合しており、このそれぞれの二次的な部位の重み付けが前記部位からの当該二次的な部位の距離が増加するのに従って減少する実施態様（Ｇ）に記載の装置。（８９）前記コンピュータが前記各部位を含むマッピング空間を複数のボクセル（voxels）に区分することに適合しており、さらに、前記コンピュータが、前記マップ上において、前記マッピング空間におけるそれぞれのボクセルに対して前記各部位における融除のそれぞれの量の指示値を指定することに適合している実施態様（Ｇ）に記載の装置。（９０）前記パラメーターが電気的なインピーダンスの測定値を含み、前記融除センサーが当該電気的なインピーダンスの測定値を感知することに適合している実施態様（Ｇ）に記載の装置。【０１０２】（９１）前記コンピュータが前記各部位を含む表面領域を複数の平面部分に区分すること、および当該表面領域のそれぞれの平面部分に対して融除のそれぞれの量の指示値を指定することに適合している実施態様（Ｇ）に記���の装置。（９２）前記コンピュータが前記表面領域を複数の三角形の部分に区分することに適合している実施態様（９１）に記載の装置。（９３）前記融除センサーが温度センサーを含む実施態様（Ｇ）に記載の装置。（９４）前記コンピュータが、前記温度センサーから、前記部位の１個における一連の感知された温度情報を受信すること、およびこれらの温度情報に応じてその部位において感知される最高温度を決定することに適合している実施態様（９３）に記載の装置。（９５）前記コンピュータが、前記温度センサーから、前記部位の１個における一連の感知された温度情報を受信すること、およびこれらの温度情報に応じてその部位における最高温度の時間勾配を決定することに適合している実施態様（９３）に記載の装置。【０１０３】（９６）前記融除装置が前記心臓の組織を融除するために当該心臓にエネルギーを供給することに適合している実施態様（Ｇ）に記載の装置。（９７）前記融除装置がレーザーを含む実施態様（９６）に記載の装置。（９８）前記融除装置が前記心臓の組織を融除するために当該心臓に超音波エネルギーを供給することに適合している超音波トランスデユーサを含む実施態様（９６）に記載の装置。（９９）前記融除装置が前記心臓の組織を融除するために当該心臓にＲＦエネルギーを供給することに適合している融除電極を含む実施態様（９６）に記載の装置。（１００）前記融除電極が単極型融除電極を含み、前記装置が前記被験者の皮膚に対して配置されることおよび前記単極型融除電極と共に電気的回路を完成することに適合している帰還電極を備えている実施態様（９９）に記載の装置。【０１０４】（１０１）前記融除電極が双極型電極を含む実施態様（９９）に記載の装置。（１０２）前記融除センサーが前記融除電極を含み、当該融除電極が前記融除の量を示すパラメーターを感知することに適合している実施態様（９９）に記載の装置。（１０３）前記融除センサーが前記融除装置により供給されるエネルギーの測定値を感知するために適合しているエネルギー・センサーを含む実施態様（９６）に記載の装置。（１０４）前記コンピュータが、前記融除センサーから、前記部位のそれぞれにおいて供給されるそれぞれの感知されたエネルギーの測定値情報を受信すること、および当該供給されるエネルギーの合計の量の測定値を各部位に対して計算することに適合している実施態様（１０３）に記載の装置。
【図面の簡単な説明】
【０１０５】
【図１】本発明の好ましい実施形態による心臓内の心臓融除治療におけるリアル−タイム・マッピング処理のためのシステムの概略的な絵画図である。
【図２】発明の好ましい実施形態による図１のシステム内において用いられているカテーテルの先端部分の概略的な絵画図である。
【図３】本発明の好ましい実施形態による心臓の室部内において形成される外傷部位をマッピングするための方法を概略的に示しているフロー・チャートである。
【図４】本発明の好ましい実施形態による高度に単純化されている白−黒のサンプル融除外傷部位マップの概略的な絵画図である。
【符号の説明】
【０１０６】１０  マッピング・システム２０  コンソール２２  使用者２４  心臓２５  被験者２８  放射装置３０  カテーテル３２  ジャンクション・ボックス３４  ＥＣＧモニター３６  制御装置４０  位置センサー４４  先端部分４８  先端電極４９  温度センサー５０  コンピュータ５２  表示モニター６０  マップ６２  融除外傷部位のマップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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