(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術部位からの組織またはその他の破片の取り出しを可能にする腹腔鏡手術用接近装置において、長手軸を有するカテーテルと、先端部および基端部を有していて前記カテーテルの中に配置される柔軟なスリーブを備えており、当該スリーブが内側のチャンネルを形成していて、当該チャンネルの中に各腹腔鏡外科手術器具が通過可能であり、前記スリーブが前記カテーテルの一方の側面に沿って軸方向にピンと張られた状態で取り付けられていて、前記カテーテルと当該スリーブとの間に膨張可能な空孔部を定める緩んだ、たるんだ状態の部分を有しており、加圧されている状態の体内腔内に配置されるガス・ポートであって、体内腔内のガスを圧力下において前記空孔部の中に流入可能にすることにより前記スリーブを変形させることによって前記スリーブの前記チャンネルに面している内表面同士を接触させて前記チャンネルを塞ぐガス・ポートを備えている装置。
【請求項２】
前記軸方向にピンと張られた状態で取り付けられているスリーブの部分がカテーテルに対して接着されている請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記スリーブの基端部がその基端部に近接している前記カテーテルの周縁部に対してその周縁部の周囲においてシールされている請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記スリーブの先端部がその先端部に近接している前記カテーテルの周縁部に対して取り付けられている請求項１または請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記ポートが前記カテーテルを貫通している孔により構成されている請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記カテーテルが非弾性材料により形成されている請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記スリーブが弾性材料により形成されている請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記スリーブが、前記スリーブの前記内表面により担持されている滑りやすいコーティングを備えている請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記滑りやすいコーティングが潤滑液である請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記滑りやすいコーティングが潤滑性の粉末である請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記滑りやすいコーティングがフルオロカーボン・ポリマーのフィルムにより構成されている請求項８に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は腹腔鏡手術において有用な装置に関し、特に、体内腔の中におけるガス圧を維持しながら腹腔鏡手術用の工具により体内腔から組織を取り出すことを可能にする装置に関する。
【０００２】
発明の背景
腹腔鏡手術は一般的に腹腔鏡手術用の器具の挿入を可能にするために患者の各組織を貫通して１個以上の開口部を作成することを必要とする。一般的に、腹腔鏡手術が行なわれる体内腔（腹部、関節包等）は内部において手術器具を操作可能にする開口した膨張領域を形成するためにＣＯ2 等のガスにより先ず膨張される。カテーテルが体内腔の境界を形成している組織の壁部を通して供給可能であり、このカテーテルを通して各外科手術器具が体内腔の中に導入される。
【０００３】
体内腔が加圧されているので、この体内腔の内部の加圧ガスがカテーテルを通して外側に漏れてその内腔部を収縮させる傾向がある。この問題に対処するために、カテーテル内における圧力シールを提供すると共に腹腔鏡手術器具そのカテーテルを介して体内腔の内側および外側に挿通可能にするために多数の装置がこれまでに提案されている。このようなシールの一例がMollenauer他の米国特許第５，６３４，９３７号において示されている。また、別の例が公開されている英国特許出願第ＧＢ２２７５４２０号（Gaunt他）において示されており、さらに別の例がＰＣＴ国際公開第ＷＯ９４／２２３５７号（Yoon）において示されている。上記の各文献において記載されている各シール装置は概して膨張可能なドーナッツ状の装置に関しており、この装置の中心部分を通して各腹腔鏡手術器具が挿通可能である。
【０００４】
体内腔の中にカニューレを通して導入される腹腔鏡手術器具の各部分は日常的に寸法が均一であるので、ある程度容易にカテーテルの中において導入および後退が可能であるが、通常よりもはるかに大きいまたははるかに小さい直径を有する器具をその体内腔の中に導入する場合、特に、組織片を体内腔の中において切断してその体内腔の中の圧力の著しい損失を生じることなくカテーテルを通して取り出す場合に、問題が生じる。特に、後者の場合において、組織サンプルが供給されているガス・シールの中に容易に適合しない可能性があり、この場合に、その組織サンプルは実際において好適に取り出すために小さな断片に痛みを重ねながら切断することが必要になる可能性がある。また、大きな組織サンプルを一定の力により取り出す場合には、上記のシール機構が損傷して、容易に予測できる医療問題を伴う体内腔の中の圧力損失が生じる可能性がある。
【０００５】
従って、体内腔の中からのガスの漏れに対するシールを維持し、この圧力シールに対する損傷を生じることなくカテーテルを通して大きな組織サンプルの引き出しを可能にし、カテーテルの中および外に通過させることが必要な種々の器具の寸法および形態に適合する腹腔鏡手術用の接近装置を提供することが望ましいと考えられる。
【０００６】
発明の概要
本発明者は適当なガス・シールが腹腔鏡手術用の接近用カテーテルの中において搬送される概ね管状の柔軟な材料のフィルムにより作成可能であり、このフィルムはカテーテルの一方の側においてピンと張られた状態であり、さらに、このフィルムはカテーテルのその他の場所においてたるむまたは緩む状態に維持される。このたるんだ状態のフィルム部分の外表面部は、カテーテルの各壁部と共に、当該カテーテルとスリーブとの間に膨張可能な空孔部を定めており、このスリーブの内表面部はカテーテルの内部を先導するチャンネル（通路）を定めている。このスリーブはその先端部および基端部においてカテーテルに対してその先端部および基端部に隣接して連結している。
【０００７】
上記カテーテルの一方の側における上記柔軟なスリーブのピンと張られた形態は、このカテーテルのその他の場所におけるスリーブの緩んだまたはたるんだ性質および当該スリーブのカテーテルに対するその両端部におけるシール性と共に、当該スリーブのたるんだ状態の部分が切り開くまたは引き裂くことなくカテーテルの各壁部に向かって容易に変形して腹腔鏡手術を行なう体内腔の中からの組織試料等の大きな目的物をチャンネルを通して通過可能にする。この装置はガスを体内腔の中からの圧力下において上記スリーブとカテーテルとの間の内孔部の中に流入可能にすることによりこのスリーブを押し潰して当該スリーブにより定められているチャンネルをシールするように配置されているガス・ポートを備えている。
【０００８】
シールされた形態において、上記スリーブは各腹腔鏡手術器具がカテーテルを通過して体内腔の中に挿入されることを容易に許容し、このスリーブはこれらの器具の上に押し潰されて一体となることによりそのガス・シール状態を維持する。大きな組織の試料がカテーテルを通して取り出される際に、上記スリーブはその組織試料の周囲に同様に押し潰されて、当該試料が外側に引き出され、スリーブ内のチャンネルがこの試料を許容するために拡張して、さらに、試料が通過する際にこのスリーブはそれ自体で試料の下方に向かって押し潰れることによりそのガス・シール状態が維持される。
【０００９】
従って、実施形態の一例において、本発明は外科手術部位から組織またはその他の破片の取り出しを可能にする腹腔鏡手術用の接近装置を提供する。この装置は一定の長手軸を有するカテーテルを備えている。先端部および基端部を有する柔軟なスリーブがカテーテルの内部に担持されており、このスリーブは腹腔鏡式外科手術器具が通過できる内側のチャンネルを形成している。このスリーブはカテーテルの一方の側に沿って軸方向にピンと張られた状態で取り付けられており、カテーテルとスリーブとの間に膨張可能な空孔部を定めているカテーテル内の他の場所における緩んだ、たるんだ状態の部分を有している。また、上記装置は上記スリーブの先端部に近接している上記空孔部の中に圧力下においてガスを流入してスリーブを押し潰すと共にそのチャンネルをシール可能にするように配置されているガス・ポートを備えている。
【００１０】
好ましい実施形態の簡単な説明
図１において、本発明の腹腔鏡手術用の接近装置は符号１０として概略的に示されていて、細長いカテーテル１２を備えており、このカテーテル１２は剛性を有していることが望ましく、金属またはプラスチック材料等の任意の適当な材料により作成できる。カテーテル１２の外側または基端側の端部において、このカテーテルは腹腔鏡手術用の工具を外科医により体内腔の外側からカテーテルの中に容易に導入可能にする目的のためにカップ形状または漏斗形状の入口部分１４に取り付けることができる。腹腔鏡手術用の工具は鉗子１６として図１において例示されており、この鉗子はカテーテルの中を通して取り出される拡大された組織試料「Ｔ」に対してクランプしている状態で示されている顎部１８を有している。図示のように、組織試料はカテーテル１２の寸法に近い。
【００１１】
上記カテーテル１２は図４においておそらく最良に示されている。このカテーテルは管状であり、一般的にポリエチレン、ポリカーボネートまたはポリスルホン等の剛性のプラスチック材料により作成されている。漏斗形状の部分１４はカテーテルの上部（基端部）において担持された状態で示されていて、腹腔鏡手術用の工具をカテーテルの中に向けるために単純に作用する。カテーテルの中において、概ね管状の設計の柔軟なスリーブ２０が存在しており、このスリーブはカテーテルの基端側の口２４の上を二重に裏打ちしている基端部の部分２２を有している。図示の実施形態において、上記漏斗形状の部分１４は下方の概ね円筒形のネック部分２６を有しており、このネック部分２６は上記スリーブ２０における二重に裏打ちされている部分の上に密接に嵌合して当該スリーブの基端部をカテーテルの基端部に固定している。所望に応じて接着剤またはセメントを採用して上記円筒形のネック部２６およびスリーブの二重に裏打ちされている部分をカテーテルの基端部に対して固定できる。
【００１２】
次に、図２において、スリーブの断面が示されており、このスリーブはその長さ方向に対して概ね直角にその基端部２２を有しているが、その長さ方向に対して鋭角に、例えば、当該シース体（スリーブ）の長さ方向に対して約４０度の角度で切断されているその底部または先端部２８の部分を有している。このシース体の先端部２８が、図３において示されているように、当該シース体の長さ方向に対して実質的に直角になる程度に隆起している時に、このシース体自体は緩んだ、またはたるんだ状態になる。
【００１３】
上記シース体の先端部２８は、図４において示されているように、カテーテルにおける先端側の口の周囲に同様に二重に裏打ちされていて、この場所において、図面において例示されている周囲のプラスチック・バンド３０等の、任意の適当な手段によりカテーテルに取り付けられている。また、カテーテルの先端部の周縁に上記シース体の先端部を固定するために、上記バンドの代わりに、または当該バンドとの組み合わせにおいて接着剤が使用できる。このようなシース体の先端部のカテーテルへの好ましい取り付けの詳細が図１３において示されている。カテーテルの先端部は減少された直径の短い部分１５まで延出していて、上記シース体の二重に裏打ちされている部分を受容している。さらに、バンド３０がシース体の二重に裏打ちされている部分の上に受容されており、このバンドは当該部分３０よりも基端側のカテーテルの外径に等しい外径を有している。この様式において、上記カテーテルおよびバンドは、一体になって、均一な直径の滑らかな外表面部を提供して当該カテーテルが組織の壁部を通して体内腔の中に受容されることを可能にしている。
【００１４】
シース体２０は極めて柔軟な材料により作成されており、ポリウレタン・フィルムが良好な結果を示している。好ましい実施形態において、このフィルムは弾性であるが、非弾性的なフィルムも使用可能である。いずれの場合においても、このフィルムは当該フィルムが接触する固体の物体の形状に容易に一致する程度に十分に柔軟である。シース体２０はそれ自体でカテーテル内に延在しているチャンネル３２を定めており、このチャンネルに面しているシース体の内表面部は滑りやすい。この滑りやすさは通常においてかなり滑りやすいシース材料を選択すること、または滑りやすさを賦与する材料により当該シース体の内表面部を処理することにより達成できる。例えば、このシース体はポリ（テトラフルオロエチレン）等のフルオロカーボン・ポリマーの薄いフィルムが結合されているポリウレタンとすることができ、あるいは、このシース体は湿潤時において滑りやすくなる親水性の材料によりコーティングできる。望まれる場合において、微細な生体相容性の粉末等の潤滑剤またはゼリー等の潤滑液を上記シース体の内表面部に供給してその滑りやすさを高めることも可能である。
【００１５】
望ましくは、上記シース体はカテーテルの内径よりも幾分大きい外径を有しており、このことは、上記スリーブのたるんだ性質と協力して、スリーブが図４において示されているようなカテーテル内におけるたるんだ形態を維持することを可能にする。このようなたるみは上述した方法により達成できるが、別の方法もこのようなたるみを形成するために使用できる。例えば、上記スリーブは所望のたるんだ形態を提供するように構成されているマンドレルの周囲に形成できる。また、別の例として、スリーブを、形成した後に、所望の形態を提供するために特定の領域において単純に引き伸ばすことが可能であり、このスリーブはこの状況において伸びやすいが弾性でないことが望ましく、これにより、このスリーブはその引き伸ばされた形態を維持する。
【００１６】
図４において最良に示されているように、スリーブの一方の側３４はカテーテルに対する各取付部分の間においてピンとした状態で引っ張られている。このシース体の側面は図２において示されている短い方の側面である。本明細書において使用されている「ピンと張られている状態（taut）」は上記シース体の側面３４がカテーテルの内部において緩くたるんでおらず、むしろ、カテーテルの側壁部に沿う位置または当該側壁部にかなり近接している状態を維持している事実を反映している。なお、このシース体の部分３４は実際にきつく張られている、または、軸方向の張力が加えられている必要はない。望まれる場合において、上記シース体の側面３４は、溶接または接着剤の使用等により、カテーテルの対面している表面に対して実際に接着可能である。
【００１７】
図４において、上記シース体２０のたるんだ部分がカテーテルの対向している壁部と共に膨張可能な空孔部３６を形成していることが分かる。体内腔の中からガスをこの膨張可能な空孔部３６の中に流入させてシース体を内側に押し潰すことを可能にするためにガス・ポートが備えられている。適当なポートがカテーテルの先端部の近く、すなわち、上記バンド３０のすぐ上におけるカテーテル壁部の厚さを通して形成されているものとして図４および図５における符号３８において示されている。種々のガス流入ポートが採用できる。図６はカテーテルの先端部４０に形成されている概ねＵ字形状のスロット４２を示しており、このスロットはその基端側の部分が体内腔からのガスに対して開口するようにバンド３０の基端側に十分に遠くまで延在している。図７において、上記シース体の先端部分２８は軸方向に延在している切開部分またはスロット４４を備えており、これらのスロットはガスが空孔部３６の中に流入できるポートをそれぞれ形成している。望まれる場合に、このシース体の先端部はその周縁部の周りに同様に切開部分またはスロットが形成されて複数の先端側に延在しているフィンガー部分４６を形成していて、各フィンガー部分がその先端部の近くにおいてカテーテルに固定できる。
【００１８】
図８は図４における線８−８に沿う断面図であり、チャンネル３２の境界部分を緩やかに形成している開口状態の位置にあるシース体２０を示している。カテーテルが加圧されている状態の体内腔の中にその先端部分と共に配備されると、ガスが圧力下においてガス・ポート３８を通して受容されて空孔部３６が膨張することにより、カテーテルの各内壁部が互いの上に押し潰されてチャンネル３２をシールする。この形態が図９において示されている。図１、図１１および、図１２において示されている鉗子等の腹腔鏡手術器具の軸部がチャンネル３２を貫通している場合に、上記シース体の各内壁部が図１０において示されているようにその軸部の周囲に押し潰されて、同様にチャンネル３２がシールされる。上述したように、シース体の内表面部がかなり滑りやすいので、腹腔鏡手術中に必要になり得るように、腹腔鏡手術用の工具が基端側または先端側に移動する際、またはシース体の中において操作される際に、上記ガス・シールの状態が維持される。なお、上記シース体が十分にたるんでいて、空孔部３６が膨張する時に、カテーテルの中心に向かって完全に押し潰されてチャンネル３２をシールできることが理解されると考える。
【００１９】
図１１および図１２は大きな組織試料Ｔを本発明の接近装置を通して取り出す手順における各工程を示している図である。図１１において、カテーテル１２はその先端部が体内腔の中に配置されていて、その基端部が体内腔の外側に延出している状態で示されている。可視化を容易にするために、体内腔の壁部を表現している皮膚および筋肉の層が図１１において符号Ｓとして概略的に示されている。この壁部を介する上記接近用カテーテルの配置は鋭利化されている端部が先端側に突出している状態でチャンネル３２の中に挿入されている鋭利化された固体のトロカール（図示せず）の使用を含む。この体内腔は既知の様式における適当な針およびガス供給チューブにより膨張されており、トロカールが皮膚および筋肉の層Ｓを孔あけして、カテーテルの先端部を搬送している。その後、トロカール（図示せず）が除去され、上述したように、シース体が図９において類型化されているように押し潰されてチャンネル３２をシールする。
【００２０】
望まれる場合において、上記カテーテルは、図１１における符号４８において示されているような、ガス輸送システムを備えることができ、このシステムはカテーテルに対してその基端部の近くにおいて連絡しているバルブ付きのガス・チューブ５０により構成されている。このカテーテルの中において、周縁のショルダー部分５２がカテーテルの各壁部から僅かに内側に延出して周方向に沿うガス・チャンネル５４を定めており、このショルダー部分は上記シース体がこの場所におけるカテーテルの各壁部に対して外側に崩壊しないように拘束している。この結果、上記供給チューブからのガスは膨張可能な空孔部３６の中に先端側に流れることができ、これにより、ガス・ポート３８を介して体内腔の中に流入できる。また、このガス・チューブ５０は極めて大きな組織の断片をカテーテルを通して取り出す場合に膨張可能な空孔部の基端部を減圧するために使用することもでき、外科処置において行なうことが適当である場合に体内腔を減圧するためにも使用できる。
【００２１】
図１１および図１２において、カニューレは図４、図８、図９および図１０において示されている各位置から時計方向に９０度回転した状態で示されている。図１１において、腹腔鏡手術処置の一部分として、大きな組織サンプルＴが体内腔の中の身体部分から切断されて、鉗子の顎部１８により把持された状態で示されている。この組織サンプルはこの段階において体内腔内の加圧ガスの著しい損失を生じることなくチャンネル３２を通して基端側に鉗子により取り出す必要がある。図１１において、上記シース体の各内壁部がカテーテルの各壁部とシース体との間の空間部分３６の膨張により鉗子の軸部４６に対して押し潰されていることが分かる。この鉗子を基端側に引き抜く際に、図１２において示されているように、シース体の各壁部が組織サンプルＴを受容および包容するために必要に応じて追随的に変形し、この組織サンプルがチャンネル３２の中を基端側に進行するのに従って、シース体の各壁部が当該組織サンプルの後方において先端側に閉じることによりそのガス・シール状態を維持する。
【００２２】
以上のように、本発明は、外科手術部位からの組織またはその他の破片の取り出しを可能にする腹腔鏡手術用接近装置において、長手軸を有するカテーテルと、先端部および基端部を有していて前記カテーテルの中に配置される柔軟なスリーブを備えており、当該スリーブが内側のチャンネルを形成していて、当該チャンネルの中に各腹腔鏡外科手術器具が通過可能であり、前記スリーブが前記カテーテルの一方の側面に沿って軸方向にピンと張られた状態で取り付けられていて、前記カテーテルと当該スリーブとの間に膨張可能な空孔部を定める緩んだ、たるんだ状態の部分を有しており、前記装置がガスを圧力下において前記空孔部の中に流入可能にすることにより前記スリーブを変形させることによって前記スリーブの前記チャンネルに面している内表面同士を接触させて前記チャンネルを塞ぐために配置されているガス・ポートを備えており、前記スリーブが、前記スリーブの前記内表面により担持されている滑りやすいコーティングを備えている装置である。
以上において、本発明の幾つかの形態を図示および説明したが、別の形態が当該技術分野の熟練者において明らかになる。各図面において示し、上記において説明した実施形態は例示を目的とするのみであり、本発明の範囲を限定することを目的としておらず、本発明の範囲は本明細書において記載する特許請求の範囲により定められる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の装置の斜視図である。
【図２】  図１における装置において使用されている柔軟なスリーブの斜視図である。
【図３】  図２におけるスリーブの斜視図であり、このスリーブにおける緩んだ、たるんだ状態の特徴部分を示している。
【図４】  本発明の装置の破断した断面図である。
【図５】  本発明の装置の破断した側面図であり、ガス・アクセス・ポートを示している。
【図６】  図５のガス・アクセス・ポートと同様の図であるが、異なるガス・アクセス・ポートを示している。
【図７】  ガス・アクセス・ポートの変更例を示している装置の破断した断面図である。
【図８】  図４における線８−８に沿う断面図であり、開口した形態における柔軟なスリーブを示している。
【図９】  図８の柔軟なスリーブと同様の図であるが、シールされた状態の形態における柔軟なスリーブを示している。
【図１０】  図８および図９の柔軟なスリーブと同様の図であるが、腹腔鏡手術器具の軸部の周囲にシールされて潰された状態における柔軟なスリーブを示している。
【図１１】  破断された部分断面図であり、装置の中を通す組織試料の取り出しにおける工程を示しており、さらに、ガス供給システムを示している。
【図１２】  図１１の工程と同様の図であるが、組織の取り出し手順における別の工程を示している。
【図１３】  図１において符号１３により示されている構造の破断した断面図である。
【符号の説明】
１０  腹腔鏡手術用の接近装置
１２  カテーテル
１４  入口部分
１６  鉗子
１８  鉗子の顎部
２０  スリーブ
２２  スリーブの基端部
２８  スリーブの先端部
３２  チャンネル（通路）
３８  ガス・ポート
Ｔ  組織試料
【図１】
0004485110.tif 000002
【図２】
0004485110.tif 000003
【図３】
0004485110.tif 000004
【図４】
0004485110.tif 000005
【図５】
0004485110.tif 000006
【図６】
0004485110.tif 000007
【図７】
0004485110.tif 000008
【図８】
0004485110.tif 000009
【図９】
0004485110.tif 000010
【図１０】
0004485110.tif 000011
【図１１】
0004485110.tif 000012
【図１２】
0004485110.tif 000013
【図１３】
0004485110.tif 000014