(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の穿通可能な隔膜で閉鎖される補充口を有する第１の室と、当該第１の室から注入部位へと作用液を運搬するための運搬機構とを有する第１の外被体と、
前記第１の外被体と別に配置され、第２の穿通可能な隔膜で閉鎖される供給口を有する第２の室を有する第２の外被体と、
前記第１の室と前記注入部位を連絡する第１の液連絡路と、
前記第２の室と前記注入部位を連絡する第２の液連絡路であって、所定の最低圧よりも低い圧で作用液が第２の室に供給される場合に前記第２の室から注入部位への作用液の注入を防止する圧力制御弁を前記第２の液連絡路が有し、ここで、所定の最低圧よりも高い圧で作用液が前記第２の室に供給される場合にのみ前記圧力制御弁が開放する、第２の液連絡路と
を備える、作用液を投与するための埋込型装置。
【請求項２】
前記第１の液連絡路が前記第１の室に接続された注入管路を有し、前記第２の液連絡路が前記第２の室に接続された供給管路と注入管路とを有し、前記圧力制御弁が供給管路において配置されている請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記圧力制御弁が溝付き円板を有する請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記溝付き円板がシリコーンを有する請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記所定の最低圧が２〜４バールである請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記所定の最低圧が２．５〜３．５バールである請求項５に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は作用液を投与するための埋込型装置に関する。本発明は更にこの装置に充填するための注射器用の操作装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
例えば化学療法の分野において長い治療期間にわたって作用液を規則通りに投与するために患者の体内に埋込まれる注入ポンプは公知である。
米国特許明細書（ＵＳ−Ａ）−４４９６３４３に述べられた埋込型注入ポンプは、特定の時間間隔を置いて再充填しなければならない薬剤貯蔵部を備えている。この公知の注入ポンプは膜によって２つの室に仕切られた外被体を有する。その第１室は投与作用液を収容し、その第２室は等圧膨張推進物質を収容する。注射器によって第１室に経皮補充するために、穿通可能な隔膜で閉鎖される外被口が設けられている。
カテーテルへの直接的な通路を確保するために、公知の注入ポンプは作用液を受容するための第１室に通路を介して接続された第３室を有する。作用液は第１室から通路を介して第３室に流入し、第３室からカテーテルを介して注入部位へと流れる。その第３室は、付加的量の作用液を直接に投与しまたは試料を採取することを可能とする。注射器によって作用液を投与しまたは試料を採取するために、穿通可能な第２隔膜で閉鎖される第２外被口が設けられている。
両方の隔膜を取り違えると、患者にとって生命を脅かす状況が発生することがある。第１室用に予定された量の作用液がボーラス注入用または試料採取用の第３室にすべてまたは一部注入されるときがそうである。これは例えばモルヒネの場合には即時呼吸停止をもたらすことがある。実務において両方の隔膜を取り違えることは隔膜が皮下にあるが故に比較的容易に起こり得る。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、ボーラス注入用の付加的隔膜を備えた埋込型注入ポンプの安全性を更に高めることである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
この課題の解決は、本発明によれば、請求項１若しくは６に明示した特徴によってなされる。
本発明による作用液投与装置は、所定の最低圧よりも高い圧で作用液ボーラスが室に供給される場合にのみ、ボーラス注入室および作用液投与部位からの流路を開放する機構を有する。
【０００５】
薬剤貯蔵部に補充するために最低圧よりも低い圧でのみ作用液が常に供給されるときには、大量の作用液の突然の投与によって生命を危うくする状況が発生することは排除されている。薬剤貯蔵部の隔膜がボーラス注入用隔膜と取り違えられたとしても、ボーラス注入室と注入部位との間の液連絡路が開放されていないので、作用液は投与することができない。
【０００６】
所定の最低圧を超えてはじめてボーラス注入室と注入部位との間の流路を開放する機構は、意図せざる注入を防止するだけでなく、作用液がボーラス注入室内に達することも防止する。
好ましい実施態様では、流路開放機構が逃し弁であり、この逃し弁は開放圧２〜４バール（１０５パスカル）の主にシリコーン製の溝付き円板として構成されていることが有利である。
【０００７】
本発明による作用液投与装置は、薬剤貯蔵部の充填時に所定の最低圧よりも高い圧で作用液が供給されるのを防止する操作装置と一緒に使用される。薬剤貯蔵部に再充填するために、通常の注射器がこの操作装置内に装着される。このために操作装置は注射器のシリンダを固着するための止め具と、注射器のピストンを把持するための操作部材と、ピストンが注射器のシリンダ内に押し込まれるように操作部材を移動させるための駆動機構とを有する。
操作装置を作動させるために、操作部材は、操作部材を押し戻して注射器を空にする特定の復原力に抗して付勢される。この復原力は、ボーラス注入室と注入部位との間の流路を開放するための機構の最低圧よりも低い圧で注射器から作用液が供給されるように設計されている。しかし作用液が供給される圧は作用液投与装置の薬剤貯蔵部内の推進剤圧よりも高い。代表的動作範囲は１〜１．５バールである。
【０００８】
操作装置内に装着された注射器の先端が薬剤貯蔵部の再充填時に作用液受容室の隔膜の下にあるときに、薬剤貯蔵部は充填される。それに対して、針の先端が作用液ボーラス受容室の隔膜の下にあるときに、誤注入は効果的に防止される。同様に、針の先端が隔膜の１つのなかにあるときに注入は防止される。
作用液ボーラスを投与するために、通常の注射器が作用液を受容するために手で操作されて、所定の最低圧よりも高い圧が構成される。
【０００９】
【発明の実施の形態】
作用液投与装置とこの装置に充填するための注射器用の操作装置の実施例が以下に図面を参考に詳しく説明される。
作用液、特に薬剤を投与するための装置が埋込型外被体１を有し、この外被体は軟質膜２によって第１室３と第２室４とに仕切られている。
【００１０】
第１室３が投与薬剤を受容し、第２室４は等圧膨張推進物質を収容する。
注射器を使って薬剤を室に経皮充填することができるようにするために、第１室は穿通可能な隔膜（Septum）５で閉鎖される供給口６を有する。更に第１室３が出口７を有し、注入部位に通じた注入管路８がこの出口に接続されている。第２室内の等圧膨張推進物質が軟質膜２に均一な圧を加えるので、薬剤は第１室３から注入管路８を通して注入部位へと流れる。流量を調節するために注入管路８中に絞り３７が配置されている。
薬剤ボーラスを投与するために第３室９が第２外被体１０内に設けられており、この外被体はやはり患者の皮膚の下に配置される。第３室９は穿通可能な第２隔膜１１で閉鎖される供給口１２を有する。出口７の下流で注入管路８から分岐する供給管路１３が第３室９に接続されている。供給管路１３中に配置されている逃し弁１４は、所定の最低圧よりも高い圧で薬剤ボーラスが供給される場合に第３室９から注入部位に至る流路を開放する。弁１４が開く圧は好ましくは２．５〜３．５バールである。図中１５は注射器、１５ａは注射器のピストンである。
【００１１】
図２は逃し弁１４を拡大して示す。この逃し弁は溝付きシリコーン円板として構成されて、第２外被体１０内に取付けられている。
薬剤ボーラスを投与するために第３室９が通常の注射器１５を使って薬剤によって充填され、この注射器の針は第２隔膜１１に穿通される。注射器１５のピストン１５ａの操作によって、逃し弁１４が開く所定の最低圧よりも高い圧が構成される。薬剤ボーラスは第３室９から供給管路１３および注入管路８を通して注入部位へと流れる。第１室３内への薬剤ボーラスの逆流は、第１室の出口７と供給管路１３との間で注入管路８中に配置される逆止め弁３８によって防止される。
【００１２】
図３は、薬剤投与装置の第１室３に補充するための通常の注射器用の操作装置を示す。
この操作装置は外被体１７と止め具１８とを有し、この止め具に通常の注射器１９が固定される。止め具１８は注射器１９のシリンダ用の舟型くぼみ２０と突出部３９とを含み、この突出部で注射器はシリンダの上縁が固定される。
【００１３】
操作装置は更に、注射器のピストンに作用する操作部材２１を備えており、この操作部材が駆動機構２２によって動かされて、ピストンが注射器のシリンダ内に押し込まれる。
操作部材２１用駆動機構２２がピストン２３を含み、このピストンは外被体１７内の円筒室２４のなかで摺動可能に支承されている。外被体から延びるピストンロッド２５がピストン２３に固着されており、注射器１９のピストン用操作部材２１がこのピストンロッドに固着されている。
【００１４】
注射器１９の装着前、ピストンは円筒室２４内に配置される圧縮ばね２６の復原力に抗して、ピストン２３に固着される引索２７で付勢される。この引索は外被体１７内に配置される索車２８に巻き取られている。付勢位置において索車２８は逆走防止装置２９によって係止される。この逆走防止装置２９はボール２９ａを有し、このボールが圧縮ばね２９ｂによって索車２８と斜めに延びる当接面３０との間の隙間に押し込まれ、索車を挟み付けて固定する。逆走防止装置２９は押ボタン３１で解除される。この押ボタンは圧縮ばね３２で弾性付勢されており、突出部３１ａが逆走防止装置２９のボール２９ａの所で支えられる。押ボタン３１がばね３２の力に抗して外被体１７内に押し込まれると、突出部３１ａが逆走防止装置２９のボール２９ａを押し戻し、索車２８が自由となり、操作部材２１は圧縮ばね２６の復原力によって円筒室２４内を前進させられて注射器１９を空にする。索車を開放する位置で押ボタン３１は、圧縮ばね３５で弾性付勢されて押ボタン３１の凹部３６に入り込む保持爪３４によって保持される。
【００１５】
逆走防止装置２９の解除後に操作部材２１が突然跳ね返ることのないように、円筒室２４の壁で支えられる減衰要素３３がピストン２３の正面に設けられている。
円筒室２４内に配置される圧縮ばね２６の復原力は、注射器１９の動作圧が１〜１．５バールとなるように設計されている。この圧は第３の薬剤ボーラス受容室と注入部位との間の液連絡路の圧よりも低いので、薬剤室の再充填用に指定された作用液が患者に直接に達することは排除されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】作用液を投与するための埋込型装置の実施例の略示図である。
【図２】図１の部分Ａの拡大図である。
【図３】作用液投与装置に充填するための注射器用操作装置の実施例の原理図である。
【図１】
0004412761.tif 000002
【図２】
0004412761.tif 000003
【図３】
0004412761.tif 000004