(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射装置（２）から針ユニット（１）を取り外すための装置であって、
針ユニット（１）を軸方向に挿入するための開口（６）を有し、
上記針ユニット（１）が上記開口（６）内に挿入された後に該針ユニット（１）の上記挿入方向とは反対の軸方向の運動をブロックするように、ブロック手段（７）が当該開口（６）の円周に沿って少なくとも１つのリム領域内に形成され、
注射装置（２）のための挿入開口（４）を備えた円筒状の案内素子（３）が上記開口（６）上に配置された装置において、
上記注射装置（２）の円筒状本体を包囲して収容保持する受け入れチューブ（１０）が上記案内素子（３）内で軸方向に移動できるように配置されていることを特徴とする装置。
【請求項２】
上記ブロック手段（７）が上記開口（６）のリム（８）の全円周にわたって延びることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
上記ブロック手段（７）が上記挿入方向に先細の円錐状の上記開口（６）の少なくとも１つのリム領域であることを特徴とする請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
上記ブロック手段（７）として保持爪（９ｂ）を設けたことを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
上記ブロック手段（７）が上記針ユニット（１）上の補足的な係止手段と共働できる係止手段であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項６】
上記ブロック手段（７）が上記開口（６）のリム表面上に配置された少なくとも１つの圧縮可能なゴム素子であることを特徴とする請求項１又は２に記載の装置。
【請求項７】
上記受け入れチューブが、
上記挿入開口（４）を通って上記案内素子（３）から突出する上方端部（１１）と；
上記案内素子（３）の内部に位置し、その上に上記注射装置（２）を置くことのできる突起（１３）を有する下方端部（１２）であって、上記突起は、上記針ユニット（１）が当該突起（１３）を通って上記受け入れチューブ（１０）から突出するように上記ブロック装置（７）の方向に延びるように、内方に向いているような下方端部と；
を有することを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
偏倚素子（１６）が上記受け入れチューブ（１０）と上記案内素子（３）との間に配置されることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
上記偏倚素子（１６）が螺旋バネであることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
上記受け入れチューブ（１０）を作動させるためのレバー構造体が上記案内素子の壁に設けられることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
上記案内素子（３）の壁を通して下方の領域内にレバーが配置され、同レバーの内端は、
上記針ユニット（１）が上記ブロック装置（７）に係合したときに、上記受け入れチューブ（１０）に係合し、及び、当該受け入れチューブ（１０）を当該案内素子（３）から押し出すことができるように、上記レバーの外端を外部から作動させることができることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
請求項１ないし１１のいずれかに記載の装置と、針ユニット（１）を含む注射装置（２）と、を有するシステム。
【請求項１３】
請求項５に記載の装置と、針ユニット（１）を含む注射装置（２）と、を有し、上記針ユニット（１）上の上記補足的な係止手段が当該針ユニット内に配置された少なくとも１つの覗き窓であることを特徴とするシステム。
【請求項１４】
請求項５に記載の装置と、針ユニット（１）を含む注射装置（２）とを有し、
上記係止手段が上記装置の上記開口（６）の上記リム表面に配置された多数の溝であり、上記補足的な係止手段が上記針ユニット（１）の外表面上で円周方向に配置された多数の突起であることを特徴とするシステム。
【請求項１５】
上記針ユニット（１）のためのブロック領域を備えた少なくとも１つの少なくとも部分的に傾斜して延びる案内溝が上記装置の上記開口（６）のリム（８）内に設けられ、当該挿入方向において当該開口（６）の上記リム表面の第１の縁部（９ａ）上から出発して、該開口（６）の第２の縁部（９ｂ）に至り、少なくとも１つのピンが当該針ユニット（１）上に配置され、上記少なくとも１つの案内溝に係合することを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
上記注射装置（２）が上記針ユニットを取り外すために上記装置から引き出されてしまった後、当該針ユニット（１）と上記ブロック手段（７）との間のブロック接続が破壊され、該針ユニット（１）が解放されることを特徴とする請求項１２ないし１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項１７】
少なくとも１つの使用済み針ユニット（１）を貯蔵するための容器において、
注射装置（２）から上記使用済み針ユニット（１）を取り外すための請求項１ないし１１のいずれかに記載の装置を備えることを特徴とする容器。
【請求項１８】
上記使用済み針ユニット（１）を取り外すための装置を有する空間から分離された未使用針ユニット（１）のための格納部を有することを特徴とする請求項１７に記載の容器。
【請求項１９】
請求項１７に記載の容器（２０）と、同容器（２０）を収容し、未使用針ユニット（１）のための格納部（２２）を有する移送箱（２１）と、を備えたシステム。
【請求項２０】
上記使用済み針ユニット（１）のための上記容器（２０）の容積及び未使用針ユニット（１）のための上記格納部（２２）の容積が互いに調整されることを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は特に注射ペンのような注射即ち注入装置の注射針のための取り外し装置及び例えば注射ペンの使用済み針ユニットを貯蔵するための容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射ペンは活性剤を皮下投与するために使用され、ペンの使用及び活性剤の投薬量設定は、医療訓練を受けた者によってのみならず、例えば患者自身のような素人によっても投与を遂行できるのに十分なほど簡単で信頼できるようにすべきである。既知のペンを使用して、所要の投薬量を設定でき、注射針を選択した注射領域へ注射でき、簡単な手の運動により活性剤を投与できる。
【０００３】
しかし、一般的に言えば、各注射針又はカニューレは１回の注射に対してのみ使用すべきであり、一方、注射ペンは繰り返して使用でき、再充填できる。それ故、大半の場合、注射針は、次回の投与のために新たな針ユニットをペン内へ挿入できるように、針を使用してしまった後に注射ペンから取り外すことのできる針ユニット内に配置される。
【０００４】
しかし、針ユニットの取り外しはある負傷の危険性を抱えている。活性剤を投与してしまった後、注射針は露出し、提供できるような保護カバーを最初に取り付けなければならない。
【０００５】
針ユニットを貯蔵するための注射針容器は米国特許第５，８７３，４６２号及び同第５，８２９，５８９号各明細書から既知であり、各針ユニットのために１側で開いた個々の中空空間を有し、この空間から、針ユニットを取り外すことができ、この空間内へ、針ユニットを再度挿入することができる。使用済みの針ユニットを容器の中空空間内へ戻すために、上記米国特許第５，８７３，４６２号明細書によれば、ブロック装置が提供され、この装置は中空空間の開口上のシールフランジ及び針ユニット上のシールリングを有する。注射ペンの助けで針ユニットを中空空間内へ挿入したとき、針ユニットをペンから取り外すことができるように、フランジ及びリングは固定された接続を確立する。内方へ延びるカラーが中空空間内の適当なレベルにおいて形成され、挿入したときに針ユニットはこのカラー上に位置する。針ユニットはブロック装置及びカラーにより中空空間内でその位置に固定的に保持される。上記米国特許第５，８２９，５８９号明細書においては、中空空間内での針ユニットのためのブロック装置はスクリュー接続部として形成される。
【特許文献１】米国特許第５，８７３，４６２号明細書
【特許文献２】米国特許第５，８２９，５８９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、注射ペンからの針ユニットの取り外しを容易にし、結果として生じる負傷及び感染の危険性を減少させ、使用済み針ユニットとの接触を阻止する、注射針のための取り外し装置を提供することである。
【０００７】
また、本発明の目的は、使用済み針ユニットを注射ペンから取り外して容器内へ送るときに、負傷又は感染の危険性を伴わずに、針ユニットを安全かつ容易にその中へ挿入することのできる、使用済み針ユニットを貯蔵するための容器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の目的は、特許請求の範囲の独立の請求項に記載されたような針ユニットを取り外すための装置及びこのような装置を備えた容器により、達成される。有利な実施の形態は従属の請求項から分かる。
【０００９】
本発明によれば、注射ペンのような注射装置から針ユニットを取り外すための装置は針ユニットを受け入れるための開口と、ブロック手段とを有する。開口の円周に沿った少なくとも１つのリム領域において、ブロック手段は、針ユニットが開口内へ挿入されてしまった後に針ユニットを挿入方向へ移動させることができるように、形成される。しかし、針ユニットが挿入方向とは反対の方向に移動したときには、針ユニットは開口内でブロック手段に対して固定のブロック接続を確立し、そのため、針ユニットはこのブロック接続によりブロックされる。
【００１０】
本発明に係る取り外し装置は、簡単な手作業により針ユニットを注射ペンから取り外すことができ、そのためには、針ユニットを伴った注射ペンの端部を取り外し装置の開口内へ挿入するだけで済むので、針ユニットを注射ペンから簡単かつ迅速に取り外すことを保証する。手でゆっくり押すことにより、開口のリムにおける針ユニットとブロック装置との間のブロック接続が確立される。注射ペンはペンからの針ユニットの分離の際に生じる小さな抵抗のみに抗して引き出される。この抵抗力は針ユニットをブロック装置内に保持する力よりも小さく、そのため、注射ペンを引き出すときに、針ユニットをペンから分離することができる。このようにして、針ユニットは、使用者が針ユニットに触れることなく、注射ペンから取り外すことができる。その理由は、全体の取り外し工程中、針ユニットが開口の内部に位置するからである。
【００１１】
好ましい例示的な実施の形態においては、ブロック装置は開口のリムの全円周にわたって延び、針ユニットの外円周に対して好都合に調整される。それ故、ブロック装置は針ユニットの全外円周に係合できる。ブロック装置を形成するため、挿入方向における開口のリムの第１の縁部は開口の第２の縁部よりも大きな円周を有する。ブロック装置は例えば挿入方向において円錐状に制限された開口のリムにより形成することができる。開口の第２の縁部の円周は、開口と針ユニットとの間にクランプ接続が生じるように、針ユニットの外円周に対して調整される。開口のリムの円錐状に制限された勾配のため、針ユニットは開口内で容易にセンタリングされ、小さな抵抗のみに抗してブロック接続となるようにクランプすることができる。
【００１２】
次いで、第２の縁部は一種の保持爪として針ユニット上に作用する。次いで、ブロック装置の保持力は、注射ペンからの針ユニットの取り外しに対する抵抗に打ち勝つのに十分な大きさとなるように決定される。一般的に言えば、数ニュートンの力で十分である。
【００１３】
また、開口のリム表面上に配置された１又はそれ以上のゴム素子を使用するブロック装置を提供することができる。針ユニットをブロック装置内へ押し込んだとき、ゴムが圧縮され、針ユニットに対してクランプ接続を確立する。
【００１４】
代わりに、ブロック装置はまた、針ユニット上の補足的な係止手段と共働する係止手段により開口上で実現することができる。これは、取り外し装置と、針ユニットを含む注射ペンとを有するシステムにおいて本発明の利点を利用することができる。ブロック装置の係止手段は例えば開口のリム表面上で円周方向に配置された多数の溝により実現することができる。それに従って、針ユニットの補足的な係止手段は針ユニットの外表面上で円周方向に配置された多数の突起により提供することができ、この場合、ブロック装置と針ユニットとの間のブロック接続が開口内へ引き続いて挿入される針ユニットにより少なくとも破壊されることがあること及びブロック接続の保持力が注射ペンからの針ユニットの解放に必要な力よりも大きいことに注意を払うだけでよい。また、針ユニットに既に設けられている覗き窓を係止手段として使用することが可能であり、また、例えば開口のリムの円周表面のノブのようなブロック装置の係止手段を針ユニットの覗き窓の配列に対して調整することも可能である。
【００１５】
最後に、ブロック装置は開口と針ユニットとの間の回転接続により提供することができる。この目的のため、少なくとも１つ好ましくは２つの少なくとも部分的に傾斜して延びる案内溝が、好ましくは、開口のリム内に設けられる。針ユニット上で横方向に配置されたピンは案内溝に沿ってブロック装置を通して案内され、この場合、針ユニットの溝の数に対応した数のピンを設ける。
【００１６】
針ユニットのピンのための入口及び出口溝部分が生じるように、案内溝は挿入方向において開口のリム表面の第１の縁部から出発し、第２の縁部に至る。これらの溝部分間において、ブロック効果を有する溝の中間部分が設けられ、中間部分は、この目的のために、例えば案内素子の軸線に対して、入口及び出口溝部分よりも一層大きな傾斜を与える。また、軸方向に対して横断する方向即ち円周方向においてこの溝部分を形成することが考えられる。それ故、溝の入口部分及び出口部分は互いに対して片寄って配置され、傾斜して延びるか又は横断方向に延びる溝の中間のブロック部分により接続される。注射ペンを挿入したとき、針ユニットのピンは案内溝に係合する。小さな圧力が溝に沿ってピンを案内し、入口位置に対してピンを回転させ、この場合、一種の係止接続が、例えば溝内の突起の形をした逆回転ブロックにより、溝の傾斜した中間部分内に生じる。注射ペンが案内素子から引き出されると、針ユニットは係止位置の抵抗に抗して取り外され、溝の出口部分に沿ってブロック装置から落下することができる。
【００１７】
本発明に係る取り外し装置の別の好ましい実施の形態においては、注射ペンのための挿入開口を備えた円筒状の案内素子が開口の上に配置される。案内素子は好ましくは注射ペンのための受け入れチューブを有し、このチューブは案内素子内で移動できるように配置される。受け入れチューブは挿入開口を通って案内素子から突出する上方端部と、案内素子の内部に位置し、内方に向いた突起を備えた下方端部とを有する。受け入れチューブ内へ挿入された後、注射ペンは例えばそのケーシングを介してこの突起上に位置し、そのため、針ユニットはこれらの突起を通過して受け入れチューブから突出し、開口内のブロック装置の方向に向かう。横方向の突起は受け入れチューブの外円周上に配置することができ、これらの突起は、受け入れチューブが案内素子により案内されるように、案内素子の内表面に当接する。次いで、挿入方向とは反対の方向への受け入れチューブの軸方向運動は案内素子の挿入開口上で半径方向内方へ突出する縁部により制限され、この場合、外方に突出する受け入れチューブの横方向の突起はこれらの縁部に当接する。挿入方向において、運動は取り外し装置に当接する受け入れチューブの下方端部により制限され、この場合、針ユニットは取り外し装置の開口内のブロック装置に係合し、次いで、ブロック装置に対してブロック接続を確立する。
【００１８】
案内素子及び受け入れチューブを使用して、ブロック装置の上方及び内部で注射ペンを精確に位置決めすることができる。これはブロック装置内へのペンの挿入を容易にし、ペンが精確に案内されるので、ブロック接続は小さな圧力を必要とするだけである。
【００１９】
受け入れチューブと案内素子との間に例えば螺旋バネのような偏倚素子を配置することが有利である。螺旋バネはその一端を介して案内素子の下方端部に係合でき、その他端を介して受け入れチューブの横方向の突起に係合できる。注射ペンを受け入れチューブ内に挿入してしまった後、受け入れチューブが案内素子内で更に案内されるときに、針ユニットがブロック装置に係合するまで、螺旋バネが圧縮される。注射ペンを引き出したとき、押圧力を単に減少させるべきであり、針ユニットは螺旋バネのバネ力によりペンから取り外され、そのため、注射ペンからの針ユニットの取り外しが容易になる。
【００２０】
螺旋バネの代わりとして、この目的のために、受け入れチューブを作動させるためのレバー構造体を案内素子の壁に設けることができる。好ましくは、レバーは案内素子の壁を通る下方の領域に配置することができる。針ユニットがブロック装置に係合したとき、レバーの内端は例えば受け入れチューブの下方の領域と係合することができ、この場合、受け入れチューブを再度案内素子から押し出すことができるように、レバーの外端を外部から作動させることができる。このようなレバーは針ユニットの取り外しを更に容易にすることができる。
【００２１】
本発明の目的はまた注射ペンの少なくとも１つの使用済み針ユニットを貯蔵するための容器により達成され、この場合、容器は上述したような注射ペンから針ユニットを取り外すための装置を具備した送給開口を有する。使用者が針に触れることなく、針ユニットをこのような容器内へ挿入することができる。注射ペンからの使用済み針ユニットは、簡単な手作業で、引き続いて廃棄すべき容器内へ送ることができ、それ故、迅速かつ有効に遂行することができる。
【００２２】
本発明に係る容器においては、一方では、注射ペンを取り外し装置から引き出してしまった後に、針ユニットとブロック装置との間のブロック接続が破壊され、針ユニットが解放されて容器内で緩んだ状態で留まる。他方、注射ペンを案内素子から引き出してしまった後に、針ユニットがブロック装置とのブロック接続を維持し、容器内へ引き続いて挿入される注射ペンによってのみブロック接続を解除するように押されるような態様で、針ユニットを注射ペンから解放することができる。もちろん、容器は唯一の針ユニットを収容できるように寸法決めすることができる。
【００２３】
特に有利には、容器は、容器を収容しかつ未使用針ユニットのための格納部を備えた移送箱を有するシステムを形成できる。例えば、普通の箱又はカートンを移送箱として使用することができる。移送箱の高さは好ましくは、移送箱を開いたときに容器に容易に接近できるように、容器の高さに調整される。容器が移送箱内に収容されたとき、未使用針ユニットを供給物として貯蔵できるのに十分な空間が移送箱内に残る。使用済み針ユニットのための容器の容積及び未使用針ユニットのための格納部の容積は好ましくは互いに調整される。これは、格納部が容器内に廃棄できる使用済み針ユニットの数よりも大きな数の未使用針ユニットを収容できるようにすべきではないことを意味する。このようにして、容器及び移送箱を有するシステムは針ユニットのための実用的な供給及び廃棄装置を形成する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、図面に基づき本発明の好ましい例示的な実施の形態を説明する。
図１は円筒状の案内素子３を有する、注射ペン２から針ユニット１を取り外すための本発明に係る装置を示す。案内素子３は注射ペン２を挿入するための上方の挿入開口４と、開口６が挿入される下方の領域５とを具備する。開口６内では、ブロック装置７がリム領域内に本発明に従って配置される。ブロック装置７は開口６のリム８の全円周にわたって延びる。
【００２５】
この例示的な実施の形態においては、ブロック装置７は外方へ円錐状に制限された開口６のリム８により提供され；すなわち、案内素子３の領域５内の開口６のリム８は、内側縁部９ａにおいて、外側縁部９ｂよりも大きな円周を有する。
【００２６】
この好ましい実施の形態においては、注射ペン２のための受け入れチューブ１０は案内素子３内に配置され、案内素子３内で移動することができる。受け入れチューブ１０の上方端部１１は案内素子３の上方の開口４を通って突出し、案内素子３から出る。下方端部１２は案内素子３内に位置し、内方に向いた突起１３を有し、受け入れチューブ１０内に挿入されたときの注射ペン２がこれらの突起上に載る。挿入された注射ペン２の針ユニット１は突起１３を通って突出し、ブロック装置７の方へ受け入れチューブ１０から出る。
【００２７】
好ましくは、突起１４は受け入れチューブ１０の外円周上で横方向に配置され、案内素子３の内表面に当接する。一方では、外側の突起１４は案内素子３内で受け入れチューブ１０を案内する役目を果たす。他方、これらの突起は受け入れチューブ１０と案内素子３との間に挿入された受け入れチューブ１０のための偏倚素子としての螺旋バネ１６のための当接部として作用する。螺旋バネ１６のための反対側の当接部は案内素子３の下方領域５により形成される。バネのコイルは案内素子３の内表面上で延びる。
【００２８】
図１において、注射ペン２は受け入れチューブ１０内に完全に挿入されており、そのため、注射ペンは内側の突起１３に当接し、ブロック装置７の方向において針ユニット１を位置決めする。バネ１６は緩み、外側の突起１４は内方へ突出する案内素子３の縁部１５に当接する。
【００２９】
図２は図１の取り外し装置を示すが、ここでは、針ユニット１は開口６を通してブロック装置７に係合する。この目的のため、受け入れチューブ１０の下方の端部１２が案内素子３の下方領域５に当接し、受け入れチューブ１０から下方へ突出する針ユニット１が開口６を通過してブロック装置７内に至るまで、受け入れチューブ１０は案内素子３の内部の螺旋バネ１６のバネ力に対抗する手動の力により図示の矢印の方向に移動してしまっている。これは、針ユニット１とブロック装置７との間にブロック接続を生じさせる。針ユニット１がブロック装置７内へ押されたとき、螺旋バネ１６は偏倚される。
【００３０】
図３は、針ユニット１が取り外された状態での取り外し装置を示す。注射ペン２から針ユニット１を取り外すためには、注射ペン２上に手動で加えられている力を減少させるだけでよい。その理由は、受け入れチューブ１０が螺旋バネ１６のバネ力により図示の矢印の方向へ案内素子３から自動的に押し出されるからである。ブロック装置７は針ユニット１上で保持爪として作用し、そのため、注射ペン２を後方へ動かしたときに、針ユニット１は注射ペン２から取り外される。図３に示すように、針ユニット１はブロック装置７内に留まることができ、挿入されている別の注射ペンの針ユニットによってのみブロック装置７から押し出される。
【００３１】
図４は容器２０と、容器２０を収容し、未使用針ユニット２３のための格納部２２を備えた移送箱２１とを有するシステムを示す。移送箱２１の高さは容器２０の高さに実質上対応する。仕切り壁２４が移送箱２１の１側で容器２０を固定する。移送箱２１の他側の残りの空間は格納部２２を形成する。図示の例においては、容器２０は傾斜装置を有し、この傾斜装置を使用して、外部から開口６に接近できるように、開口６及び本発明に係るブロック手段を有する取り外し装置を揺動させることができる。それ故、使用済み針ユニットを廃棄するために容器２０を移送箱２１から取り外す必要はない。注射ペンからの使用済み針ユニットが容器２０の取り外し装置の助けで廃棄されてしまった後、取り外し装置の開口６が容器内へ仕舞われるように、傾斜装置を再度引き戻すことができる。容器２０は好ましくは、使用済み針ユニットに接近できないように、固定的にシールされ、開くことができない。１回使用したら容器２０内へ廃棄できるように、多くの未使用針ユニット２３を格納部２２内に収容することができる。
【００３２】
もちろん、容器及び移送箱を有するシステムを単一化した箱により形成することが可能であり及び（又は）それ自身の格納部を備えた容器を提供することが可能である。この目的のため、箱及び（又は）容器は仕切り壁により２つの領域に分割される。一方の領域は固定的にシールされ、好ましくは傾斜装置の一部として本発明に係る使用済み針ユニットのための取り外し装置を有する。未使用針ユニットは他方の領域内へ収容することができる。この領域はカバーの助けでシールすることができるが、カバーは開くことができる。多数の未使用針ユニットを１回使用したら取り外し装置と一緒にシールされた領域内へ収容できるように、２つの領域の容積はまた互いに調整される。利用できる未使用針ユニットが無くなった場合、使用済み針ユニットのための領域は満杯となり、箱及び（又は）容器を全体的に廃棄できる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】偏倚素子及び注射ペン上の針ユニットを有する本発明に係る取り外し装置の好ましい実施の形態の断面図である。
【図２】偏倚されたときの、図１の実施の形態の断面図である。
【図３】針ユニットが取り外された状態での、図１の実施の形態の断面図である。
【図４】針取り外し装置を含む容器と、移送箱とを有するシステムを示す図である。
【図１】
0004509798.tif 000002
【図２】
0004509798.tif 000003
【図３】
0004509798.tif 000004
【図４】
0004509798.tif 000005