(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入部と、この挿入部内に設けられた収容室と、この収容室に突没自在に設けられ、前記収容室内に収容されている時は収容室の形状に変形され、収容室から突出した際にあらかじめ記憶されたコイル状に復元する超弾性合金製パイプ針と、このパイプ針内を挿通する縫合糸からなることを特徴とする縫合装置。
【請求項２】
前記縫合糸は、先端に先端チップが設けられていることを特徴とする請求項１記載の縫合装置。
【請求項３】
前記先端チップは、挿入部の先端に当接可能であることを特徴とする請求項１または２記載の縫合装置。
【請求項４】
前記先端チップは、先端側が鋭利な形状であることを特徴とする請求項１，２または３記載の縫合装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、生体の体腔内に挿入し、生体組織の目的部位を縫合する縫合装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、内視鏡的または腹腔鏡的に処置具を体腔内に挿入し、脈管や組織の一部をはさみ固定する外科用クリップが知られている（例えば、特許文献1参照。）。また、シャトルに接続されたシャトル側の縫合糸と針側の縫合糸とで組織を縫合する手術用縫合器も知られている（例えば、特許文献２参照。）。
【０００３】
また、近年、胆嚢摘出術などの、体腔内で内視鏡で観察し、処置具類により臓器を操作して処置を行う内視鏡下外科手術が盛んになっている。内視鏡下外科手術では、縫合を容易に行うため、外科用のステープラが多く用いられている（例えば、特許文献３参照。）。この外科用ステープラはステープルをアンビルとブレードを用いて変形させながら体内に刺入することで、片側から固定することが可能になっている。
【０００４】
また、切開面を圧接させる力が常に生じるように、ステープルにバネ性を有するものが知られている（例えば、特許文献４参照。）。また、ステープルを抜去するときに組織を傷つけないために、ステープルの先端部分を生体吸収性材料で構成された物が示されている（例えば、特許文献５参照。）。
【０００５】
また、ステープルを高温で楔型の記憶形状に復帰する形状記憶合金を用い、ステープラに加熱手段を設け、ステープラの刺入部分の構造を簡略化したものが知られている（例えば、特許文献６参照。）。
【０００６】
また、体腔内に挿入するためのポートであるトラカール径に比して大きなステープラを実現するために、ステープルをΩ型に変形させた物が知られている（例えば、特許文献７参照。）。
【特許文献１】特開平６−１３３９７７号公報
【特許文献２】特開昭５７−１７０２４０号公報
【特許文献３】ＵＳＰ４７８７３８７
【特許文献４】ＵＳＰ５０２６３９０
【特許文献５】特開昭６３−２０３１４９号公報
【特許文献６】ＵＳＰ４４８５８１６
【特許文献７】ＵＳＰ５４１３５８４
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１は、クリップを無理に変形させるため、クリップが破損する危険がある。またクリップを所定の形状に変形させる機構をクリップセッターの先端部に設けているため構造が複雑になるという問題がある。また、特許文献２のものは、針を何度も組織に突き刺し、抜く作業をしなければならず縫合作業が煩雑であった。
【０００８】
また、特許文献３に示されるような、一般的な外科用ステープラでは、ステープルの形状および周辺の組織の固定力は、ステープルが組織に刺入された時点で固定される。そのため、ステープルで強く止めすぎ組織が座滅し、その結果その部位の壊死を招いたり、不十分な固定で組織が密着せず縫合不全になる可能性がある。また、ステープル先端部が組織に深く食い込んでいるので抜去時に組織を傷つける可能性がある。さらに、片側からステープラを固定するために、ステープラにステープルをアンビルとブレードを用いて変形させながら体内に刺入するための複雑な機構が必要になっている。
【０００９】
特許文献４は、切開面を圧接させる力が常に生じるように、ステープルにバネ性をもたせたものでは、組織の座滅や縫合不全を防止できるが、ステープルの形状が複雑なため、製造が容易でなく、ステープルを弾性変形させるためのステープラの構造も複雑になるという欠点がある。
【００１０】
特許文献５は、ステープルの先端部分を生体吸収性材料で構成された物では、ステープラ抜去時には、組織に深く食い込んだステープル先端部が吸収されるため、抜去時に組織を傷つけることはない。しかし、金属と生体吸収性材料の２つの材料を接合するため製造工程が複雑になる。
【００１１】
特許文献６に示される、ステープルを高温で楔型の記憶形状に復帰する形状記憶合金で構成したものは、ステープル自身がステープラの加熱手段で変形するためステープルを変形するための複雑な機構が不要である。しかし、体腔内でステープラを加熱することで、周囲組織を熱損傷させる可能性が有るという欠点を持つ。
【００１２】
特許文献７では、ステープルをΩ型に変形させることで、体腔内に挿入するためのポートであるトラカール径に比して大きなステープルを用いることを可能にしているが、Ω型のステープラを通常のステープル形状に復帰させ刺入するためにステープラの機構が複雑になるという欠点を有する。
【００１３】
この発明は、前記事情に着目してなされたもので、その目的とするところは、組織の目的部位を確実かつ簡単に縫合できる縫合装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
この発明は、前記目的を達成するために、請求項１は、挿入部と、この挿入部内に設けられた収容室と、この収容室に突没自在に設けられ、前記収容室内に収容されている時は収容室の形状に変形され、収容室から突出した際にあらかじめ記憶されたコイル状に復元する超弾性合金製パイプ針と、このパイプ針内を挿通する縫合糸からなることを特徴とする縫合装置にある。
【００１５】
請求項２は、請求項1の前記縫合糸は、先端に先端チップが設けられていることを特徴とする。
【００１６】
請求項３は、請求項１または２の前記先端チップは、挿入部の先端に当接可能であることを特徴とする。
【００１７】
請求項４は、請求項１,２または３の前記先端チップは、先端側が鋭利な形状であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１８】
この発明の縫合装置によれば、細径な挿入部を実現でき、縫合糸の針への挿入が容易で、組織の目的部位を確実かつ簡単に縫合でき、縫合後は針を安全に回収できるという効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
以下、この発明の各実施の形態を図面に基づいて説明する。
【００２０】
図１及び図２は第１の実施形態を示し、図１は組織固定装置としてのはさみ装置１の縦断側面図である。はさみ装置１は、体腔内に挿入される筒状の挿入部２を有している。挿入部２内には室温で超弾性を示す超弾性合金（ＳＥＡ）製の直線状のはさみ体３が縦列状態に複数個収容可能な収容室４が設けられている。
【００２１】
挿入部２の手元側から収容室４内に挿入可能で、はさみ体３を手元側から押し、収容室４からはさみ体３を押し出す押し棒５が設けられている。また、挿入部２の先端部にはさみ体３が容易に収容室４から脱落しないように内側に突出するストッパ２ａが設けられている。また、はさみ体３の先端部には挿入部２のストッパ２ａと当接する突起部３ａが設けられる。
【００２２】
はさみ体３は、図２に示すように、収容室４から突出したとき、直線状が二つ折りに変形する形状になるように型を用いて拘束し、高温で形状を記憶させることで容易に製作できる。これを室温で収容室４の形状に合わせ、直線状に変形させつつ収容室４に装填している。
【００２３】
次に、本実施形態の作用について説明すると、はさみ体３が複数個収容されたはさみ装置１の挿入部２の先端側を体腔内に挿入し、組織の被対象物に正対する。そして、手元側の押し棒５を押すと、収容室４に縦列状態に収容されたはさみ体３のうち、最前端のはさみ体３の突起部３ａはストッパ２ａから外れて収容室４から突出する。はさみ体３が収容室４から突出して拘束力が解除されると、記憶形状に復元し、図２（ｂ）の形状に変形する。はさみ体３が直線状から二つ折りに変形するとき、つまり記憶形状に復元するとき、組織の被対象物Ａをはさみ固定する。
【００２４】
なお、はさみ体３の形状は前記実施形態に限定されるものではなく、例えば図３（ａ）の変形例に示すように、二つ折りで拡開した線材からなるはさみ体６が収容室４から突出して拘束力が解除されると、記憶形状に復元し、図３（ｂ）の形状に変形して被対象物Ａをはさみ固定するようにしてもよい。
【００２５】
図４及び図５は第２の実施形態を示し、図４は組織固定装置としての縫合装置１０の縦断側面図である。縫合装置１０は、体腔内に挿入されるパイプ状の挿入部１１と、この挿入部１１の内部の収容室１２に挿通された超弾性合金からなるＳＥＡパイプ針１３とからなり、挿入部１１の基端部とＳＥＡパイプ針１３の基端部にはそれぞれハンドル１１ａ，１３ａが設けられている。さらに、ＳＥＡパイプ針１３内には縫合糸１４が挿入され、この縫合糸１４の先端には先端チップ１５が固着されている。また、ＳＥＡパイプ針１３の基端部にはＶ字状のスリット１６が設けられ、このスリット１６には縫合糸１４が掛止されている。
【００２６】
ＳＥＡパイプ針１３は、図５に示すように螺旋形状になるように型を用いて拘束し、高温で形状を記憶させることで容易に製作できる。これを室温で収容室１２の形状に合わせ、直線状に変形させつつ収容室１２に挿通する。その後、縫合糸１４をＳＥＡパイプ針１３内に挿通し、先端チップ１５をＳＥＡパイプ針１３に当接せしめる。
【００２７】
次に、本実施形態の作用について説明すると、縫合装置１０の挿入部１１を体腔内に挿入し、被縫合対象部Ｂに正対する。そして、ハンドル１１ａ，１３ａを握って接近させると、ＳＥＡパイプ針１３は収容室１２から突出するとともに記憶形状に復元し、図５に示すように、螺旋形状に変形する。
【００２８】
その後、先端チップ１５を図示しない把持鉗子で保持し、ハンドル１１ａ，１３ａを開くと、ＳＥＡパイプ針１３は収容室１２に収容され、被縫合対象部Ｂは縫合糸１４によって縫合される。
【００２９】
なお、前記実施形態においては、縫合糸１４の先端に先端チップ１５を固着したが、図６（ａ）の変形例に示すように、先端チップ１５に代わりに樹脂リング１７を用いても良い。この場合は、先端チップ１５が無いので、把持鉗子によって縫合糸１４を把持する。その後、ＳＥＡパイプ針１３の手元側から樹脂リング１７を挿入してＳＥＡパイプ針１３から突出させる。そして、図６（ｂ）に示すように、電気メス等で樹脂リング１７と縫合糸１４とを溶着させる。そして、ＳＥＡパイプ針１３を収容室１２に収容した後、縫合糸１４によって縫合する。なお、最後に縫合糸１４を結ぶ代わりに縫合糸１４を溶着しても良い。
【００３０】
図７及び図８はバイポーラ式電気メス装置３０を示し、このバイポーラ式電気メス装置３０は、パイプ状の挿入部３１と、挿入部３１の手元側に設けられた操作部３２と、挿入部３１の先端部に設けられた電極３３及びＳＥＡ電極３４から構成されている。操作部３２には電極３３及びＳＥＡ電極３４とそれぞれ電気的に接続するバイポーラコネクタ３５，３６が設けられている。さらに、操作部３２は電極３３及びＳＥＡ電極３４を電気的にＯＮ／ＯＦＦするスイッチ３７が設けられている。
【００３１】
ＳＥＡ電極３４は、図７で示すように略Ｃ字形状になるように型を用いて拘束し、高温で形状を記憶させることで容易に製作できる。これを室温で挿入部３１の内部に形成された収容室３１ａの形状に合わせ、変形させつつ収容室３１ａに収容する。
【００３２】
そして、図８（ａ）に示すように、電極３３及びＳＥＡ電極３４を収容室３１ａに収容した状態で、挿入部３１を体腔内に挿入する。その後、電極３３及びＳＥＡ電極３４を収容室３１ａから突出すると、図８（ｂ）に示すように、ＳＥＡ電極３４は記憶された形状に復元して収容室３１ａの内径より十分大きな大きさとなる。したがって、挿入部３１の径に比較して非常に大きな面積が処置可能となる。
【００３３】
図９（ａ）は電気メス装置４０を示し、この電気メス装置４０は、挿入部４１とループ状の電極４２とから構成されている。挿入部４１には電極４２が突没自在に挿通されている。電極４２はループ部４３とその先端側に把持部４４が設けられている。
【００３４】
したがって、挿入部４１を体腔内に挿入し、ループ部４３内にポリープＣを入れ、電極４２を挿入部４１内に引き込むと、図９（ｂ）のようになる。ここで、電極４２に通電すると、ポリープＣが切除される。そして、図９（ｃ）に示すように、切除されたポリープＣは把持部４４に把持され、次のポリープＣ´を切除する時にも前のポリープＣは把持部４４に把持されるため、これを順次繰り返せば複数のポリープＣを把持部４４に把持することができる。
【００３５】
なお、図１０に示すように、電極４２に把持部４４を設ける代わりに切除したポリープＣを回収する回収袋４４ａを設けてもよい。
【００３６】
前述した実施の形態によれば、次のような構成が得られる。
【００３７】
（付記１）体腔内に挿入される挿入部と、この挿入部に設けられた収容室と、この収容室に複数収容され、収容室に収容されているときには収容室の形状に変形して収容され、挿入部の外部に突出するとあらかじめ記憶された記憶形状に復元する超弾性合金製のはさみ体と、前記収容室から前記はさみ体を１個づつ順次前記挿入部の外部に突出させる手段とを具備したことを特徴とする組織固定装置。
【００３８】
（付記２）はさみ体は、クリップであることを特徴とする付記１記載の組織固定装置。
【００３９】
（付記３）はさみ体は、棒状であることを特徴とする付記１記載の組織固定装置。
【００４０】
（付記４）はさみ体は、ストッパを有することを特徴とする付記１記載の組織固定装置。
【００４１】
（付記５）挿入部は、先端にはさみ体と当接するストッパを有することを特徴とする付記１記載の組織固定装置。
【００４２】
（付記６）はさみ体を突出させる手段は、収容室に挿通可能な押し棒であることを特徴とする付記１記載の組織固定装置。
【００４３】
（付記７）挿入部と、この挿入部内に設けられた収容室と、この収容室に突没自在に設けられ、前記収容室内に収容されている時は収容室の形状に変形され、収容室から突出した際にあらかじめ記憶されたコイル状に復元する超弾性合金製パイプ針と、このパイプ針内を挿通する縫合糸からなることを特徴とする縫合装置。
【００４４】
（付記８）縫合糸は、先端に先端チップが設けられることを特徴とする付記７記載の縫合装置。
【００４５】
（付記９）先端チップは、挿入部の先端に当接可能であることを特徴とする付記７または８記載の縫合装置。
【００４６】
（付記１０）先端チップは、先端側が鋭利な形状であることを特徴とする付記７、８または９記載の縫合装置。
【００４７】
図１１〜図１３は単純な構成で連続的なステープリング操作を可能にし、トラカール径に比して大きなステープルを刺入できるステープルおよびステープラを示し、組織を座滅させること無く、一定の固定力で組織を圧接し、組織を確実に密着させ癒合させ、また抜去時に組織を傷つけないように構成したものである。
【００４８】
図１１はステープル５１の構造を示す。ステープル５１は室温で超弾性をしめす超弾性合金で構成されている。ステープル５１は２本の刺入部５２とブリッジ部５３とから構成されている。刺入部５２は内側に向いている。ブリッジ部５３中央には内側に僅かに湾曲した湾曲支点５４が設けられている。このようなステープル５１は超弾性合金の単線を図１１のような形状になるような型を用いて拘束し、高温で形状を記憶させることで容易に製造できる。
【００４９】
図１２はステープル５１を用いたステープラ５５の構成を示す。図１２（ａ）はステープラ５５の縦断面図、図１２（ｂ）は横断面図を示す。ステープラ５５は、横長の腔をもつ中空部材５６と、ステープル５１、中空部材５６の内部を上下に進退できる押し部材５７とから構成されている。ステープル１は、湾曲支点４を中心に横方向に圧縮された状態で中空部材５６に収納されている。
【００５０】
次に、作用について説明すると、図１３（ａ）は押し部材５７によってステープル５１を中空部材５６の中間まで押し出した状態を示す。ステープル５１は中空部材５６の拘束から徐々に解かれ、ステープル刺入部５２が開き、組織に刺入される。図１３（ｂ）はステープル５１のブリッジ部５３が中空部材５６から押し出された状態を示す。ステープル５１は元の形状に復帰しようとするため、組織５８を切開面５９で圧接しようとする力が働く。図１３（ｃ）はステープル５１が組織５８に完全に刺入された状態を示す。超弾性合金には変位がある一定以上になると抗力が一定になる性質があるため、切開面５９には一定以上の力はかからず、また圧接する力が持続して働く。また、ステープル５１は、図１３（ｃ）の状態でプリッジ部５３を上部に引くことで組織を傷つけることなく、容易に抜去される。
【００５１】
本ステープラ５５によれば、超弾性合金を用いたステープル５１のバネ力によって一定の力で切開面５９の組織５８が密着することで、過度の力で座滅したり、力が過小のため縫合不全になることを防止するという効果を持つ。また、組織癒合後、ステープル５１を引き抜いても組織５８を傷つけることがないという効果を有する。また、ステープラ５５に関しては、幅の大きなステープル５１を圧縮して中空部材５６に収納するため、ステープラ５１の外径を越える幅のステープリングを行うことができる。また、ステープル５１を変形するための複雑な機構なく、連続的に組織にステープル５１を刺入できるという効果を有する。
【００５２】
次に、前記ステープラ５５と同様に超弾性合金の変位がある一定以上になると抗力が一定になるという性質を利用したバネを用いて血管吻合を容易に行うことができる血管吻合器を示す。
【００５３】
図１４は、血管吻合器の構成を示す。血管吻合器は、血管６０を裏返して保持するための保持部６１と、超弾性合金のバネで構成される嵌合部６２とから構成されている。嵌合部６２は複数のスリット６３を有し、スリット６３で分割されたバネ部６４がバネ性を有している。
【００５４】
次に、作用について説明すると、図１４（ｂ）に示すように、血管６０の一方の端部６５を裏返して保持部６１に取り付け、血管６０の内面同士が接するように、他方の端部６６を重ねる。その後、嵌合部６２を血管６０の重なった部分に移動させることで、バネ部６４の超弾性によるバネ力によって血管６０の内面同士が一定の力で密着される。
【００５５】
したがって、単純な構成の血管吻合器で、針糸で縫合するような微細な操作をせずに血管を吻合できるという効果を有する。超弾性合金のバネ性を用いた一定の力による圧接により、圧接が不十分なための血管の結合のゆるみや過度の力による座滅が発生しないという効果を有する。
【００５６】
前記実施の形態によれば、次のような構成が得られる。
【００５７】
（付記１１）少なくとも一部分が超弾性合金で構成されていることを特徴とする外科用ステープル。
【００５８】
（付記１２）先端刺入部が内側に向いた形状であることを特徴とする付記１１記載の外科用ステープル。
【００５９】
（付記１３）細長い中空部材と、中空部材の径に対して大きな幅を持ち、幅方向に圧縮された状態で中空部材に収納された外科用ステープルと、このステープルと接し中空部材に対して進退可能な押し部材とから構成されていることを特徴とする外科用ステープラ。
【００６０】
付記１１，１２によれば、ステープルを超弾性合金で構成することによって、超弾性合金のバネ力によって一定の力で切開面の組織を密着させることができる。したがって、超弾性合金を用いたステープラのバネ力によって一定の力で切開面の組織が密着することで、過度の力で座滅したり、力が過小のため縫合不全になることを防止でき、また、組織癒合後、ステープルを引き抜いても組織を傷つけることがないという効果がある。
【００６１】
付記１３によれば、超弾性合金で構成した幅の大きなステープルを圧縮して中空部材に収納し、それを押し出し部材で押し出すことで、連続的に組織にステープルを組織に刺入することができる。したがって、トラカールの径を超える幅のステープリングを行うことができ、また、ステープルを変形するための複雑な機構なく、連続的に組織にステープルを刺入できるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】この発明の第１の実施形態を示すはさみ装置の縦断側面図。
【図２】同実施形態の作用説明図。
【図３】同実施形態の変形例を示す作用説明図。
【図４】この発明の第２の実施形態を示す縫合装置の縦断側面図。
【図５】同実施形態の作用説明図。
【図６】同実施形態の変形例を示す作用説明図。
【図７】外科用ステープラの斜視図。
【図８】外科用ステープラの作用説明図。
【図９】電気メス装置の作用説明図。
【図１０】電気メス装置の変形例を示す斜視図。
【図１１】ステープルを示す正面図
【図１２】ステープルを用いたステープラを示し、（ａ）はステープラの縦断面図、（ｂ）は同横断面図。
【図１３】（ａ）〜（ｃ）はステープラの作用説明図。
【図１４】血管吻合器を示し、（ａ）は斜視図、（ｂ）は縦断側面図。
【符号の説明】
【００６３】
１１…挿入部、１２…収容室、１３…パイプ針、１４…縫合糸、１５…先端チップ
【図１】
0004436825.tif 000002
【図２】
0004436825.tif 000003
【図３】
0004436825.tif 000004
【図４】
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【図５】
0004436825.tif 000006
【図６】
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【図７】
0004436825.tif 000008
【図８】
0004436825.tif 000009
【図９】
0004436825.tif 000010
【図１０】
0004436825.tif 000011
【図１１】
0004436825.tif 000012
【図１２】
0004436825.tif 000013
【図１３】
0004436825.tif 000014
【図１４】
0004436825.tif 000015