(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸（５）を固定するための圧着領域（３）を備える外科用針であって、一方で、カニューレまたはアプリケータ（２）の内部穴（１１）内に収納されたときにほぼ細長い状態に針を押し込むことを可能にし、他方で、針がカニューレまたはアプリケータから抜き出されたときにそれ自体の超弾性または超高弾性特性のため円弧の形をした湾曲形状をとること可能にする、２つの異なる状態を処理後において有する超高弾性合金で作られていることと、圧着領域（３）の反対側に傾斜したヒール（７）を備えたテーパ状先端部（６）を備えていて、該ヒール（７）は針（１）の湾曲の内側に配置され、かつ針が内部穴（１１）の内側を滑動するときにテーパ状先端部（６）の形状を保護するため、カニューレまたはアプリケータ（２）の穴（１１）の内側壁に当接することとを特徴とする外科用針。
【請求項２】
前記超高弾性合金が、約５４％〜５８％のニッケルおよび約４２％〜４６％のチタンを含有することを特徴とする請求項１に記載の外科用針。
【請求項３】
前記超高弾性合金が、基本的にニッケル、チタン、および該合金の転移温度または硬度のいずれかを修正するための少量のクロム、鉄、またはジルコニウムから成ることを特徴とする請求項２に記載の外科用針。
【請求項４】
針（１）を形成している前記超高弾性合金が、１５〜６０分間４００℃〜６００℃の温度での応力下の熱処理とそれに続く０℃〜３℃の間の温度での空気または水の中での急冷を受けることを特徴とする請求項１に記載の外科用針。
【請求項５】
縫合糸（５）を収納するように意図された内部有底穴（４）があいている圧着領域（３）を備えることを特徴とする請求項１に記載の外科用針。
【請求項６】
圧着領域（３）が、或る場合において、５００℃の温度での焼なましとそれに続いて成形後の低速冷却を受けることを特徴とする請求項５に記載の外科用針。
【請求項７】
ヒール（７）が、カニューレまたはアプリケータ（２）の内径、ならびに針（１）の直径および長さに応じた角度αだけ傾斜していることを特徴とする請求項１に記載の外科用針。
【請求項８】
テーパ状先端部（６）で、三角形の横断面形状を有し、その三角形の頂点の１つが針（１）の円弧の外縁部を構成していることを特徴とする請求項１に記載の外科用針。
【請求項９】
ヒール（７）が針（１）の湾曲の内側でかつ三角形の外縁部に対し反対側に存在していることを特徴とする請求項８に記載の外科用針。
【請求項１０】
圧着領域（３）において円形の横断面形状を有することを特徴とする請求項１に記載の外科用針。
【請求項１１】
圧着領域（３）とテーパ状先端部（６）との間で、ほぼ正方形または矩形の横断面形状を有することを特徴とする請求項１に記載の外科用針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、超高弾性合金から製造され、そして腹腔鏡検査または内視鏡検査処置における使用を意図された外科用針に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
ＥＴＨＩＣＯＮ ＩＮＣ名義の１９９２年８月３１日の欧州特許第０５２９６７５号は、低温第１状態と高温第２状態とを有する形状記憶合金で作られた外科用針について記述している。
【０００３】
その低温状態で、該針は、真直ぐな管の中に滑り込むことができるようにするべく細長い形状に形成されうる。
【０００４】
その高温状態では、該針は、外科用針として使用されるべく設計されているときには所定の円弧を形成する。
【０００５】
欧州特許第０５２９６７５号による針は、小さな内径を有するカニューレまたはトロカールを介して外科手術部位まで要素が運ばれる内視鏡処置に特に適している。
【０００６】
欧州特許第０５２９６７５号に記述されている針は、予め定められた円弧状へと湾曲した形態をとらせるようにするため作業部位に配置された針の本体を上方の熱源のそばにもってくる必要があるという点に関していくつかの欠点を実際呈している。
【０００７】
同様に、針のテーパ状先端部が、手術部位まで導入されるときにカニューレの内側を損傷するおそれがあるということも発見された。何が起こるかというと、それは、およそ５mmというカニューレの小さな直径そして針の幾分か細長い形状によって、脆性を有する針の先端部がカニューレの内部壁に対し必然的にこすりつけられることになるということである。
【０００８】
針のテーパ状先端部に対する損傷は、外科医がもはや針を使用できないので修復不能であり、このため、損傷を加えることのないよう可能なかぎりのあらゆる熟練した予防措置を構じながらもう１本の針を導入せざるを得ない。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明による外科用針は、針を収納する内径が１〜２ミリメートルの間であるカニューレまたは特別なアプリケータの内壁に当たってテーパ状先端部が損傷した状態とならないように、テーパ状先端部の断面形状を規定することを意図している。
【００１０】
本発明による外科用針は、一方で、カニューレまたはアプリケータの内部穴内に収納されたときにほぼ細長い状態に針を押し込むことを可能にし、他方で、針がカニューレまたはアプリケータから抜き出されたときにそれ自体の超弾性(superelasticity)または超高弾性(hyper-elasticity)特性のため円弧の形をした湾曲形状をとること可能にする、２つの異なる状態を処理後において有する超高弾性合金(hyper-elastic alloy)で作られており、圧着領域の反対側に傾斜したヒールを備えたテーパ状先端部を備えていて、該ヒールは針の湾曲の内側に配置され、かつ針が内部穴の内側を滑動するときにテーパ状先端部の形状を保護するため、カニューレまたはアプリケータの穴の内側壁に当接する。
【００１１】
本発明による外科用針は、約５４％〜５８％のニッケルおよび約４２％〜４６％のチタンを含有している超高弾性合金で作られている。
【００１２】
本発明による外科用針は、基本的にニッケル、チタン、および該合金の転換温度または硬度のいずれかを修正する少量のクロム、鉄、またはジルコニウムから成る超高弾性合金で作られている。
【００１３】
本発明による外科用針は、１５〜６０分間４００℃〜６００℃の温度での応力下の熱処理とそれに続く０℃〜３℃の間の温度での空気または水の中での急冷を受ける超高弾性合金で作られている。
【００１４】
本発明による外科用針は、縫合糸を収納するように意図された内部有底穴があいている圧着領域を備える。
【００１５】
本発明による外科用針は、或る場合には、５００℃の温度での焼なましとそれに続いて成形後の低速冷却を受ける圧着領域を備える。
【００１６】
本発明による外科用針は、カニューレまたはアプリケータの内径、針の直径および長さに応じた角度αだけ傾斜しているヒールを備える。
【００１７】
本発明による外科用針は、三角形の横断面形状を有し、その三角形の頂点の１つは、針の円弧の外縁部を構成している。
【００１８】
本発明による外科用針は、針の湾曲の内側でかつ三角形の外縁部に対し反対側に存在しているヒールを備える。
【００１９】
本発明による外科用針は、円形の横断面形状を有する圧着領域を備える。
【００２０】
本発明による外科用針は、圧着領域とテーパ状先端部の間で、ほぼ正方形または矩形の横断面形状を備える。
【００２１】
非限定的な例として与えられている添付図面を参照した以下の記述により、本発明、その特徴およびそれが提供できる利点をより良く理解することができるであろう。
【００２２】
【発明の実施の形態】
図１および図２は、ニッケル（Ｎｉ）およびチタン（Ｔｉ）をベースとする超高弾性合金(hyper-elastic alloy)で作られ、合金が処理された後２つのまったく異なる状態を有する針１を示している。
【００２３】
第１の状態では、針１は、カニューレまたはアプリケータ２の内側に配置されるようにほぼ細長い状態へと強制され得る。
【００２４】
第２の状態、すなわち応力が除去された時には、針１は、外科手術部位において使用するため円弧の形の形状へと付形される。
【００２５】
第１の状態から第２の状態への転換は、超弾性(superelasticity)または超高弾性(hyper-elasticity)の特性を有するように処理される合金の特性において固有のものである。
【００２６】
ニッケル／チタン合金の組成は、５４％〜５８％のニッケルと、残りすなわち４２％〜４６％のチタンという割合で変動する。クロム（Ｃｒ），鉄（Ｆｅ）およびジルコニウム（Ｚｒ）といったようなその他の元素もまた、転換温度または硬度のいずれかを修正する目的できわめて少ない百分率で添加可能である。
【００２７】
針の成形は、応力下での熱処理の適用（１５〜６０分間４００℃〜６００℃）とそれに続く空気または水中での急冷（０℃〜３℃）から成る。
【００２８】
針１は、圧着に先立ち縫合糸５を収容するために意図された内部有底穴４のあいた圧着領域３を備える。
【００２９】
或る種の場合では、圧着領域３は、成形後に焼なまし（５００℃で、その後低速冷却が続く）を受ける可能性もある。この熱処理は、針１の中の縫合糸５の保持を改善する目的で合金の弾性を局所的に除去することを意図したものである。
【００３０】
圧着領域３の反対側で、針１は、テーパ状先端部６の形状を備えて成形された自由端部を有している。針１のこのテーパ状先端部６は薄くすることもできるし、またはその他の形状を有することもできる。
【００３１】
テーパ状先端部６は、針１の円弧の形をした湾曲の内側に配置されたヒール７を備える。
【００３２】
ヒール７は、カニューレまたはアプリケータ２の内径と、針１の直径および長さとに応じた角度αだけ水平方向接線に対して傾斜している。
【００３３】
同様に、針１は、外科技術で周知のあらゆる形状で製造可能である。例えば、針１は横断面で、円形、正方形、矩形または三角形の形状を有し得る。
【００３４】
テーパ状先端部６のための好ましい形状として三角形の横断面形状が採用され、その三角形の頂点の１つは、針１の円弧の外縁部を構成している。この場合、ヒール７は、針１の湾曲の内側および三角形の断面形状の外縁部に対し反対側に位置づけされる。
【００３５】
針１は、圧着領域３において円形の横断面形状を有し、一方、テーパ状先端部６と前記圧着領域３との間にある針の本体の残りの部分は、ほぼ正方形または矩形の横断面形状を有する。
【００３６】
針１の本体がほぼ正方形または矩形の横断面形状であることによって、外科医は、針を鉗子または針ホルダー内でより容易につかむことができる。
【００３７】
図３は、患者の壁９を通して予め設置されたトロカール８を用いて外科手術部位においてその縫合糸５に固定された針１を設置するためのアプリケータ２を表わしている。
【００３８】
このアプリケータは、当該出願人が所有者であるフランス国特許第９７０７６８１号において記載され保護されているものである。
【００３９】
アプリケータ２は、針１およびその縫合糸５が収納されている穴１１を、その長手方向軸に対して平行でその全長にわたり穿れた円筒形スリーブ１０を備える。
【００４０】
スリーブ１０は、その本体の残りの部分の直径よりも大きい直径を有する円筒形ヘッド１２をその端部の１つに備える。
【００４１】
針１は、そのテーパ状先端部６が自由端１３に向かって面し、かつヘッド１２を有する端部からは離れるようになる形でスリーブ１０の穴１１の中に配置されている。
【００４２】
アプリケータ２は、円筒形ストッパ１５に対しその端部の１つで固定されている１本のロッド１４を備える。
【００４３】
ロッド１４は、針１に当接するようにスリーブ１０内に導入される。ロッド１４は穴１１の中を通り、かくして前記ロッドと前記穴との間に縫合糸５が配置されるようになっている。
【００４４】
保持手段１６によってロッド１４はスリーブ１０に対して定位置に保持されることができ、かくして、ストッパ１５の反対側の端部であるロッド１４の自由端はつねに針１を圧迫することになる。
【００４５】
アプリケータ２は、患者の壁９を通して予め設置されたトロカール８の内側に配置されている。
【００４６】
トロカールは、以下でより良くわかるように外科処置部位に針１が設置されるときにアプリケータ用のストッパとして作用する円形スカート１８に対しその一端で固定されたチューブ１７で構成されている。
【００４７】
トロカール８のチューブ１７は、ヘッド１２が円形スカート１８に当接する一方でアプリケータ２のスリーブ１０を収容するように設計されている。
【００４８】
次に外科医は、スリーブ１０に対してロッド１４を解放するため保持用手段１６を撤去する。
【００４９】
図４は、アプリケータ２のスリーブ１０からの針１の引き抜きを示す。
【００５０】
ここで起こるのは、外科医に必要されるのはロッド１４を介してスリーブ１０から外に針１を押し出すべくロッド１４のストッパ１５を矢印Ｆの方向に圧迫することだけであるということである。ロッド１４の移動は、ストッパ１５がスリーブ１０のヘッド１２と接触状態にある先端部までにその行程が制限されている。
【００５１】
針１がアプリケータのスリーブ１０から引き抜かれると、この針は固有の弾性のためその円弧形状をとり、外科医が縫合を行なえるようにする。
【００５２】
図５は、アプリケータ２のスリーブ１０の穴１１の内側の針１のテーパ状先端部６の位置を示す。
【００５３】
ヒール７は、針のテーパ状先端部６がスリーブ１０の穴１１の内側を移動または摺動するときに、このテーパ状先端部６を保護できるようにするということがわかる。
【００５４】
こうして、ヒール７のみ、そしてより具体的には、針１の湾曲した部分とそれが出会う点のみがスリーブ１０の穴１１の内壁と接触することになり、かくしてこすりに起因するあらゆる損傷に対しテーパ状先端部６が保護されることになる。
【００５５】
当然のことであるが、本発明の主題をいかなる形であれ変更することなく、手術部位の内側に針１を設置するためそれ自体既知のものであるカニューレまたはトロカールによりアプリケータ２を置換することも可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明による超高弾性合金で作られた針を例示する図である。
【図２】  本発明による針のテーパ状先端部を詳細に示す図である。
【図３】  手術部位における設置のためアプリケータ内部の細長状態まで押込まれた超高弾性針を描く図である。
【図４】  アプリケータから引き抜かれた針を例示する、図３の図と類似した図である。
【図５】  アプリケータ内部の針のテーパ状先端部における状態を詳細に示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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