(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
一対のアームを含む呼吸マスク用前頭部サポートにおいて、
前記アームはそれぞれ前頭部クッションを配置するように適合され、
前記アームは互いに対して回転するように適合され、
前記アームは互いに対して２以上の角度位置に選択的に固定することができる呼吸マスク用前頭部サポート。
【請求項２】
前記アームはまた、それぞれ前記呼吸マスクに対して回転するように適合される請求項１記載の前頭部サポート。
【請求項３】
前記アームは、それぞれ、前記呼吸マスク上に設けられた円筒形のボス部を回転可能に収容するように適合された円筒形の凹部を含む請求項１または２に記載の前頭部サポート。
【請求項４】
前記アームの１つは、前記アームの他方上に設けられた少なくとも２つの溝のうちの１つ内に収容されるように適合された突出部を含み、そのため、２以上の予め決められた前記角度位置のうちの１つでアームが固定される請求項１乃至４のいずれか１つに記載の前頭部サポート。
【請求項５】
前記突出部は可撓性部材上に設けられ、該部材はその部材の手動による操作により、突出部が溝との噛合位置から移動して外れるように適合される請求項４記載の前頭部サポート。
【請求項６】
前記前頭部クッションは前記アームの外側端部に配置される請求項１乃至５のいずれか１つに記載の前頭部サポート。
【請求項７】
前記アームはまた、それにヘッドストラップを接続させる手段を含む請求項１乃至６のいずれか１つに記載の前頭部サポート。
【請求項８】
呼吸マスクと、一対のアームを含む前頭部サポートとを備える呼吸マスクアセンブリにおいて、
前記アームはそれぞれ、前頭部クッションを配置するように適合され、
前記アームは互いに対して回転するように適合され、
前記アームは互いに対して２以上の予め決められた角度位置に選択的に固定することができる呼吸マスクアセンブリ。
【請求項９】
前記アームはまた、それぞれ前記呼吸マスクに対して回転するように適合される請求項８記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１０】
前記アームは、それぞれ、前記呼吸マスク上に設けられた円筒形のボス部を回転可能に収容するように適合された円筒形の凹部を含む請求項８または９に記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１１】
前記呼吸マスクは、使用時に、着用者の鼻に隣接し且つその上方に存在する延長部分を含み、その延長部分上に円筒形ボス部が設けられる請求項１０記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１２】
前記アームの１つは、前記アームの他方上に設けられた少なくとも２つの溝のうちの１つ内に収容されるように適合された突出部を含み、そのため、２以上の予め決められた前記角度位置のうちの１つでアームが固定される請求項８乃至１１のいずれか１つに記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１３】
前記突出部は可撓性部材上に設けられ、前記部材はその部材の手動による操作により、突出部が溝との噛合位置から移動して外れるように適合される請求項１２記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１４】
前記前頭部クッションは前記アームの外側端部に配置される請求項８乃至１３のいずれか１つに記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１５】
前記アームはまた、それにヘッドストラップを接続させる手段を含む請求項８乃至１４のいずれか１つに記載の呼吸マスクアセンブリ。
【請求項１６】
前記呼吸マスクは、それにヘッドストラップを接続させる手段を含む請求項８乃至１５のいずれか１つに記載の呼吸マスクアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
この発明は着用者の気道に呼吸に適したガスを供給するために使用される顔マスク用前頭部サポートに関する。
【０００２】
この発明は、例えば閉塞性睡眠無呼吸（ＯＳＡ）の持続性気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療において、また、非侵襲性陽圧換気（ＮＩＰＰＶ）などの他の換気補助治療において使用される顔マスクをサポートするのに主に使用するために開発されたものであり、この発明に関するその適用について、以下に説明する。しかしながら、この発明はそれら特定の使用に限定されるものではなく、例えば全顔（すなわち、鼻及び口）マスクと共に使用するのにも適している。
【０００３】
（背景技術）
ＣＰＡＰ治療はＯＳＡを含む呼吸障害に対する一般的なエメリオラティブな（ｅｍｅｌｉｏｒａｔｉｖｅ）治療である。米国特許第４，９４４，３１０号において説明されているように、ＣＰＡＰ治療は加圧空気または他の呼吸に適したガスを患者の気道の入口に大気圧より高い圧力で、典型的には４−２０ｃｍＨ２Ｏで供給するものである。
【０００４】
患者の要求により治療期間中に治療圧のレベルを変化させることも周知であり、ＣＰＡＰの形は米国特許第５，２４５，９９５号において説明されているように、自動調節鼻ＣＰＡＰ治療として周知である。
【０００５】
ＮＩＰＰＶは呼吸障害の治療の他の形であり、これは呼吸の吸息中には患者のマスク内に比較的高い圧力のガスを供給し、呼吸の呼息中には患者のマスクに比較的低い圧力のあるいは大気圧のガスを供給することができる。
【０００６】
他のＮＩＰＰＶモードでは、呼吸サイクルを通して複雑な様式で圧力を変化させることができる。例えば、吸息または呼息中のマスク圧力は治療期間を通して変化させることができる。
【０００７】
典型的には、ＣＰＡＰまたはＮＩＰＰＶ治療に対する換気補助は、鼻マスクにより患者に施される。その代わりに、口マスクまたは全顔マスクあるいは鼻突起（プロング：ｐｒｏｎｇ）を使用することができる。この明細書では、マスクに関連する説明は鼻マスク、口マスク、全顔マスク、または鼻プロングに関する説明を含むものと理解すべきである。
【０００８】
この明細書では、ＣＰＡＰに関する説明は換気治療または換気補助の上記の形を全て包含するものであると理解すべきである。
【０００９】
ＣＰＡＰ装置は概して、例えば病院のパイプによる供給のような、或いは送風機のような、空気または呼吸に適した他のガスの連続供給源により構成される気流発生器を備える。後者の場合、電気モーターが送風機を駆動し、その電気モーターは典型的にはマイクロコントローラユニットの制御下で、サーボコントローラにより制御される。いずれの場合でもガスの供給源はコンジットまたはチューブに接続されており、その他端先は呼気換気のため、空気の排気口を組み込まれた、またはそれに接近して設けられた患者の鼻／全顔マスクに連結されている。従来の鼻マスクの例は米国特許第４，７８２，８３２号及び第５，２４３，９７１号において示されている。
【００１０】
供給コンジットは、マスク壁により形成されたチャンバ内へガスを供給する。マスクは通常着用者の前頭部にストラップにより固定される。ストラップは、顔に対して十分な力でマスクを引っ張るように調整され、マスクと着用者の顔との間の気密なシールが達成される。
【００１１】
既存のマスクを使用する際に生じる問題は、ストラップをきつくするために、マスクが着用者の顔に押し付けられ、着用者の鼻を過度に押すことがあることである。また、マスクが着用者の顔の周りを移動することもある。こうして、これまでの前頭部サポートは提供されており、それはマスクと前頭部との間におけるサポートメカニズムを提供するものであった。この前頭部サポートはマスクが着用者の鼻及び／または顔の領域を強く押しすぎないようにすると共に、マスクと着用者の頭との間の接触点を増加させることによりマスクの動きを最小に抑え、これにより不愉快な圧点を減少している。さらに、前頭部サポートはガス供給コンジットが着用者の前頭部または顔に接触しないように配列させることができる。
【００１２】
単一のクッション及び単一の圧点あるいは前頭部を備えた前頭部サポートは周知である。
【００１３】
本件出願人の米国特許出願第０９／００８，７０８号は、サポートの外側両端部に取り付けられた一対の前頭部クッションを有する実質的に硬い一体型前頭部サポートに関する。この前頭部サポートは顔マスクの上部に接続されており、且つ顔マスクの上部と前頭部サポートとの間の空間を所定の位置間で変更させることができる調整可能なメカニズムを含んでおり、これによりマスク着用者の頭に対する角度が着用者の顔の形態に適するように変更される。
【００１４】
この発明の目的は前頭部サポートの他の形を提供することである。
【００１５】
（発明の開示）
したがって、第１の観点においては、本発明は、一対のアームを含む呼吸マスク用前頭部サポートにおいて、前記アームがそれぞれ前頭部クッションを配置するように適合されると共に、互いに対して回転するように適合されており、互いに対して２以上の角度位置で選択的に固定することができる呼吸マスク用前頭部サポートを提供する。
【００１６】
第２の観点においては、本発明は、呼吸マスクと、一対のアームを含む前頭部サポートとを備える呼吸マスクアセンブリにおいて、前記アームがそれぞれ前頭部クッションを配置するように適合されると共に、互いに対して回転するように適合されており、互いに対して２以上の角度位置で選択的に固定することができる呼吸マスクアセンブリを提供する。
【００１７】
着用者の前頭部に隣接するアームどうしの間の角度は、前頭部と呼吸マスクの延長部分との間の距離を増加させると減少し、逆に減少させると増加するので、これによって着用者の顔に対する呼吸マスクの角度を変化させる。
【００１８】
アームはまた、呼吸マスクに対してそれぞれ回転するように適合されることが好ましい。
【００１９】
好ましくは、各アームは呼吸マスク上に設けられる円筒形のボス部をピボットのように収容すべく適合された円筒形の凹部を含む。
【００２０】
呼吸マスクは、好ましくは円筒形のボス部が設けられた延長部分を含み、この延長部分は、使用時には着用者の鼻に隣接し且つその上に位置する。
【００２１】
一方のアームは他方のアーム上に設けられた少なくとも２つの溝の１つの中に収容されるように適合された突出部（タン：ｔｏｎｇｕｅ）を含み、２以上の所定の前記角度位置の１つにアームを固定することが望ましい。
【００２２】
突出部は、好ましくは可撓性部材上に設けられ、その可撓性部材は、その部材の手動操作により溝と噛合しているところから突出部を移動させることができるように適合されている。
【００２３】
前頭部クッションはアームの外側端部上に配置されることが望ましい。
【００２４】
アームはまた、好ましくはヘッドストラップをそれに接続させるための手段を含むことが好ましい。
【００２５】
呼吸マスクはまた、好ましくはヘッドスラップをそれに接続させるための手段を含むことが好ましい。
【００２６】
（発明を実施するための最良の形態）
発明の好ましい実施の形態について、添付図面を用いて実施例により説明するが、それらは単なる実施例にすぎない。
【００２７】
図１から６までは、本発明にかかる前頭部サポート１０の第１実施形態を示したものである。図１に示されるように、前頭部サポート１０は、着用者の気道に呼吸に適したガスを供給するために使用される顔用呼吸マスク１４の延長部分１２に接続されるように適合される。マスク１４はガス供給コンジット（図示せず）に接続するための遠位端１８と、マスク１４に接続するための近位端１９とを有する曲がったコネクタ１６を含む。コネクタ１６はガス供給コンジットから供給されたガスをマスク１４の内側に伝達する。
【００２８】
延長部分１２は、一般に鼻マスク１４の頂部に配置されており、着用者の鼻に隣接し且つその上方にある。これは前頭部サポート１０により支持することができる顔マスクの一例にすぎないことは理解されるであろう。例えば、前頭部サポートはまた全顔（すなわち、鼻と口）マスクを支持する時にも適用することができる。
【００２９】
本発明にかかる前頭部サポートはまた、ガス供給コネクタ１６が延長部分１２の一般的な位置でマスクに組入れられる顔マスクと共に使用することもできる。このタイプのマスクでは、供給されたガスは前頭部サポートを通って流れる。
【００３０】
マスク１４は一対の溝つきコネクタ２０を含む。着用者の頭に鼻マスクを固定するために下側のヘッドストラップ（図示せず）の端がそのコネクタにそれぞれ接続される。
【００３１】
前頭部サポート１０は延長部分１２に隣接して、互いに回転可能なように取り付けられた一対のアーム２２を含む。アーム２２はそれぞれ、溝付きコネクタ２３を含み、その溝付きコネクタに、上側のヘッドストラップ２５の端がそれぞれ接続されている（図３から６を参照のこと）。
【００３２】
アーム２２はそれぞれ、延長部分１２上に設けられた円筒形のボス部２６を収容する円筒形凹部２４を含む。図２から６において最も良く示されているように、円筒形の凹部２４とボス部２６により、アームが互いに対して、且つ延長部分１２（及びこのようにマスク１４）に対して、軸２８の周りで回転することができる。これらの図面にはまた、各アーム２２の端部にそれぞれ取り付けられた前頭部サポートクッション３０が示されている。クッション３０の例としては、固体泡スポンジ、シリコーン樹脂、詰めものをしたパッド、デュアルデュロメーターフォーム、単一パッドまたはひとまとめにされた複数のパッドが挙げられる。クッション３０は、アーム２２と一体成型することができ、あるいはクリップや接着剤などによりアームに取り付けることができる。
【００３３】
同様に、図２から図６に示されているように、右手側のアーム２２（図２から６は底面図であるので左手側に示されている）は、その遠位端に突出部３４を有する可撓性部材３２を含む。部材３２は第１の部分３６と第２の部分３８とからなり、両者はブレース４０により結合されている。左手側のアームは４つの溝４２を有する概ねアーチ状（arcuate）のボス部４１を含む。４つの溝が好ましいというだけであり、２以上の溝が必要であるということにすぎないことは理解されるであろう。可撓性部材３２は左手側のアーム２２上に、ボス部４１は右手側のアーム上に設けることができる。
【００３４】
アームはポリカーボネートなどのプラスチック材料から構成され、このため部材３２は、概ね矢印４３の方向に押されるとアーム２２に対して曲げられ、突出部３４が溝４２のうちの１つとの噛合が解除され、これによりアーム間の角度調整が可能となる。部材３２は、噛合解除されると、突出部３４が溝４２に向かうように付勢される。突出部３４と溝４２のうちの１つが同じ位置に合わされると、図３から６に示されるように、突出部３４は溝４２のうちの１つと噛合する。突出部３４が溝のうちの１つと噛合すると、アーム２２は所定の角度位置で回転運動に対して固定される。
【００３５】
突出部３４は丸みのある案内コーナ部３５を有し、同様の丸みが溝のそれぞれの対応するコーナ３７に設けられる。案内コーナ部３５及び対応するコーナ３７はまたある角度に曲げることもできる。アーム２２をそれらの間の角度が減少する向きで互いに押されると、コーナ部３５により突出部３４は溝穴との噛合からずれ上がり、次の溝と噛合することになる。これによりアーム２２間の角度がつめ車型の様式で迅速に調整される。
【００３６】
図３から６はそれぞれ、４つの溝４２のうちの第１、第２、第３及び第４の溝内に噛合された突出部３４を示したものである。これらの図にはまた、線４４で表された前頭部が示されている。前頭部４４の前面と軸２８との間の距離が距離Ａで示されている。図３から６には、前頭部４４に隣接するアーム２２間の角度を減少させるか或いは増加させると、距離Ａがそれぞれ増加するか或いは減少することが示されている。
【００３７】
鼻マスク１４の延長部分１２は、一般的に軸２８の領域内で前頭部サポート１０に接続される。その結果、アームが互いに向かって回転されると、距離Ａは増加する。こうすると、鼻領域が比較的高く、前頭部が比較的低い着用者に好都合である。逆に、アームが互いから離れるように回転されると、距離Ａは減少する。こうすると、鼻領域が比較的低く、前頭部が比較的高い着用者に好都合である。
【００３８】
このように、前頭部サポート１０は、着用者の顔に対するマスク１４の傾きの角度を調整することにより、着用者の顔の特別な形態に気持ち良く適合するようにマスク１４を配置させることができるので、好都合である。例えば、図３のアーム２２の位置は前頭部が突き出ているか或いは膨れている着用者が使用するのにより適しており、一方、図６のアーム２２の位置は前頭部が浅いか、或いは頬または鼻が突き出ている着用者が使用するのにより適している。
【００３９】
クッション３０の湾曲した形状により、アーム２２の角度調節に際して着用者の前頭部上で効果的に「ころがる」ことができる。
【００４０】
さらに、アーム２２はマスク１４に対しても回転することができるので、前頭部サポートはまた、前頭部が頭の前から後ろへの中心線について対称でない着用者にも良好に適合することができる。
【００４１】
さらに、前頭部サポートでは、都合良く、片手でアーム間の角度を調節することができる。アームの調節が容易なため、前頭部サポートは病気の着用者や弱っている着用者が使用するのに、あるいは片手の着用者が使用するのに特に適している。
【００４２】
図７から１３までは、本発明にかかる前頭部サポート５０の第２実施形態を示したものである。第１実施形態について説明するのに使用されたのと同様の符号を用いて、第２実施形態における同様の特徴を示す。
【００４３】
前頭部サポート５０は、可撓性部材３２が右手アーム２２に取り付けられると共に片持ち梁構造を有することを除き、図１の前頭部サポート１０と同様である。弾力を増大させるために、部材３２は後方に曲げられＵ字構造とされ、左アーム上に設けられたボス部４１に対して弾力的に付勢されるようにしてある。部材３２は、突出部分５４もまた含んでおり、概ね矢印５６の方向に押されると、突出部３４は溝４２のうちの１つと噛合しているところから移動して外れ、アーム２２間の角度調節が可能となる。部材３２は、噛合解除されると、突出部３４が溝４２に向かうように付勢される。突出部と溝４２のうちの１つが同じ位置に合わされると、それらの噛合が起こる。
【００４４】
この発明について特定の実施例を用いて説明してきたが、この発明を多くの他の形で具体化することができることは当業者には周知であろう。
【００４５】
例えば、前頭部サポートは、互いにアームを弾力的に付勢する手段を含むことができ、これにより、突出部が溝の１つから噛合解除されると互いに対する角度が増加するか或いは減少する。また、上述した実施形態では、アーム間の角度はマスクとアームとの間の角度とは関係無く変化させることができる。しかしながら、他の実施形態では、アームは同時にその相対角度が変化するように適合させることができ、これによりマスクに対し対称的な位置に維持することができる。さらに、第２実施形態の突出部及び溝は第１実施形態の丸みのあるコーナ部を有することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  鼻マスクに接続された本発明にかかる前頭部サポートの第１実施形態の正面斜視図である。
【図２】  １つのアームの突出部が、他のアームの溝と噛合されていない図１の前頭部サポートの底面図である。
【図３】  突出部と溝が４つの位置のうちの第１の位置で噛合している図１の前頭部サポートの底面図である。
【図４】  突出部と溝が４つの位置のうちの第２の位置で噛合している図１の前頭部サポートの底面図である。
【図５】  突出部と溝が４つの位置のうちの第３の位置で噛合している図１の前頭部サポートの底面図である。
【図６】  突出部と溝が４つの位置のうちの第４の位置で噛合している図１の前頭部サポートの底面図である。
【図７】  １つのアームの突出部が、他のアームの溝と噛合されていない本発明にかかる前頭部サポートの第２実施形態の底面図である。
【図８】  突出部と溝が４つの位置のうちの第１の位置で噛合している図７の前頭部サポートの底面図である。
【図９】  突出部と溝が４つの位置のうちの第２の位置で噛合している図７の前頭部サポートの底面図である。
【図１０】  突出部と溝が４つの位置のうちの第３の位置で噛合している図７の前頭部サポートの底面図である。
【図１１】  突出部と溝が４つの位置のうちの第４の位置で噛合している図７の前頭部サポートの底面図である。
【図１２】  図７の前頭部サポートの上方斜視図である。
【図１３】  図７の前頭部サポートの下方斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
0004408574.tif 000010
【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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