(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
切除カテーテルにおいて、
末端部分を有するステアリング可能なカテーテルと、
前記末端部分により担持された切除電極であって、ら旋状の形状の管を備える前記切除電極と、
前記ら旋状の形状の管により画成された内部空間内に配置された位置探知センサと、を備える、切除カテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載の切除カテーテルにおいて、前記ら旋状の形状の管が基端及び末端を有し、該基端が冷却流体の供給源に接続される、切除カテーテル。
【請求項３】
請求項２に記載の切除カテーテルにおいて、前記末端が、冷却流体が前記ら旋状の形状の管の巻き部分の間を流れるのを可能にする構造を有し、これにより、血液の凝固に起因するインピーダンスの上昇を少なくすべく、前記冷却流体が前記末端の周りに絶縁層を形成するようになっている、切除カテーテル。
【請求項４】
請求項２に記載の切除カテーテルにおいて、前記ら旋状の形状の管が、前記冷却流体が該管を通って流れるとき、該冷却流体が出るための開口部を画成する、切除カテーテル。
【請求項５】
請求項１に記載の切除カテーテルにおいて、前記ら旋状の形状の管が、該管の各巻き部分が隣接する巻き部分に接触するように巻かれる、切除カテーテル。
【請求項６】
請求項２に記載の切除カテーテルにおいて、前記冷却流体が、前記ら旋状の形状の管を通って流れ、該管を冷却し、次に、位置探知センサの周りを流れ、その後、前記ら旋状の形状の管の巻き部分の間を流れることによりカテーテルから出る、切除カテーテル。
【請求項７】
請求項１に記載の切除カテーテルにおいて、前記ステアリング可能なカテーテルが、ハンドルを有する基端部分と、前記末端部分を繰り出させる摺動機構とを備える、切除カテーテル。
【請求項８】
請求項１に記載の切除カテーテルにおいて、前記末端部分が繰り出し可能である、切除カテーテル。
【請求項９】
切除カテーテルにおいて、
繰り出し可能である末端部分を有するステアリング可能なカテーテルと、
前記末端部分により担持された切除電極であって、ら旋状の形状の管を備え、該ら旋状の形状の管が、基端及び末端を有する前記切除電極と、
前記ら旋状の形状の管により画成された内部空間内に配置された位置探知センサと、を備え、
前記基端が、冷却流体の供給源に接続され、これにより、冷却流体が、前記ら旋状の形状の管を通って流れ、該管を冷却し、次に、位置探知センサの周りを流れ、その後、前記ら旋状の形状の管の巻き部分の間を流れることによりカテーテルから出る、切除カテーテル。
【請求項１０】
請求項９に記載の切除カテーテルにおいて、前記ステアリング可能なカテーテルが、ハンドルを有する基端部分と、前記末端部分を繰り出させる摺動機構とを備える、切除カテーテル。
【請求項１１】
請求項９に記載の切除カテーテルにおいて、前記ら旋状の形状の管が、冷却流体が該管を通って流れるとき、該冷却流体が出るための開口部を画成する、切除カテーテル。
【請求項１２】
請求項９に記載の切除カテーテルにおいて、前記ら旋状の形状の管が、該管の各巻き部分が隣接する巻き部分に接触するように巻かれる、切除カテーテル。
【請求項１３】
切除カテーテルにおいて、
繰り出し可能である末端部分を有するステアリング可能なカテーテルと、
前記末端部分により担持された切除電極であって、ら旋状の形状の管を備え、該ら旋状の形状の管が、該管の各巻き部分が隣接する巻き部分に接触し且つ基端及び末端を有すように巻かれる前記切除電極と、
前記ら旋状の形状の管が、前記冷却流体が該管を通って流れるとき、該冷却流体が出るための開口部を画成し、
前記ら旋状の形状の管により画成された内部空間内に配置された位置探知センサを備え、
前記基端が、冷却流体の供給源に接続され、これにより、前記冷却流体が前記ら旋状の形状の管内を流れ且つ前記画成された開口部から出る、切除カテーテル。
【請求項１４】
切除カテーテルにおいて、
ハンドルを有する基端部分、末端部分及び該末端部分を繰り出させる摺動機構を有するステアリング可能なカテーテルと、
前記末端部分により担持された切除電極であって、ら旋状の形状の管を備える前記切除電極とを備え、
前記ら旋状の形状の管が基端及び末端を有し、
前記基端が、冷却流体の供給源に接続され、
前記ら旋状の形状の管が、前記冷却流体が前記管を通って流れるとき、該冷却流体が出るための開口部を画成し、
前記ら旋状の形状の管が、該管の各巻き部分が隣接する巻き部分に接触するように巻かれ、
前記ら旋状の形状の管が、内部空間を画成し、
位置探知センサが、前記内部空間内に配置される、切除カテーテル。
【請求項１５】
切除カテーテルにおいて、
基端部分及び末端部分を有するステアリング可能なカテーテルと、
前記末端部分により担持された切除電極であって、内部空間を画成するら旋状の形状の管を備え且つ少なくとも１つの開孔を有する構造体を備える前記切除電極と、
前記内部空間内に配置された位置探知センサとを備え、
前記基端部分が、前記少なくとも１つの開孔から流れ出る冷却流体の供給源に接続される、切除カテーテル。
【請求項１６】
請求項１５に記載の切除カテーテルにおいて、少なくとも１つの開孔が、前記冷却流体が前記ステアリング可能なカテーテルの長手方向軸線に対して直角に流れるのを許容するように方向決めされる、切除カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、新規な切除カテーテル、より具体的には、相対位置を決定するための位置探知センサを担持するステアリング可能なカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
色々な病気に使用される周知の技術であるカテーテル切除法は、カテーテル本体の末端から選択的に伸び可能で可撓性の管状の電極を使用するものであり、また、心臓の不整脈の治療に使用されている。伸び可能な電極を利用する切除カテーテル装置の一例は、ネルソン（Ｎｅｌｓｏｎ）らの米国特許第５，８００，４２８号に開示されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
心臓切除技術を使用して頻拍不整脈を治療するとき、Ｘ線検査法及び電気物理的指針に基づいて、４又は８ｍｍの別個の電極が心臓内に配置される。性質上、これら電極は、極めて正確に配置できる器具ではない。これらの方法の間、それ以前の切除に戻り且つ効果すなわち傷の完全さを決定することが極めて望ましいことがしばしばある。その領域は、電気的に傷付いているため、ＥＰ信号は存在しないか又はその大きさは使用不能な程度まで著しく減少している。更に、Ｘ線検査法は、三次元的空間内で二次元的像しか提供しないから、それ以前の位置の数ミリの範囲にて戻ることはできない。このように、心室内でのカテーテル先端の位置を確定する異なる手段を有することが望ましい。カテーテル構造体内にセンサが配置され、このセンサが外部の装置と相互作用して、球面三角法を行い且つセンサの位置を決定する少なくとも１つの技術が存在する。かかる方法の精度は、一部分、先端に対するセンサの近接さの程度に依存する。
【０００４】
センサを現在の設計のカテーテルに取り付けることの１つの困難さは、場合によっては、先端の容積の１／２であるセンサを配置するため、先端付近に十分な空間を確保することである。中実な先端の電極の設計において、切除中に受動的に冷却するため、ある容積の金属が必要とされる。冷却した先端電極の設計において、流体を先端の末端領域まで運ぶための流路が必要とされる。冷却が不十分であり且つその結果、高流量であるため、これらの通路は、先端電極及び軸の双方における利用可能な空間の殆どを占める。
【０００５】
ブルッカー（Ｂｒｕｃｋｅｒ）らの米国特許第５，６４３，１９７号において、多孔質の金属構造体は、冷却液の流れをその他の先端への必要量の何分の１かに少なくする設計とされている。しかし、多孔質先端の機械的完全さは、より厚い断面領域を有するときに予想され、このことは、センサを先端付近に配置することの妨げとなる。
【０００６】
本発明の１つの目的は、心臓内のカテーテル先端の位置に関する情報を提供し得るように、位置探知センサが先端内に効果的に配置されるようにする切除カテーテルを提供することである。
【０００７】
本発明の別の目的は、電極により担持された位置探知センサを効果的に位置決めする一方にて、電極先端を通る効率的な冷却流体の流れが存在する切除カテーテルを提供することである。
【０００８】
本発明の更なる目的は、先端を冷却し且つ血液との接触を最小にし又は解消する保護層を形成すべく流体を灌流させる電極を使用する切除カテーテルを提供することである。
【０００９】
本発明の別の目的は、心室内の電極先端の位置を確立する効果的な手段が存する切除カテーテルを提供することである。
本発明の更に別の目的は、流体を効率的に分配し且つ電極先端を効率的に冷却する切除電極を利用するＲＦエネルギを利用して、局部損傷を形成するカテーテルを提供することである。
【００１０】
本発明のその他の目的及び有利な点は、説明が進むにつれて明らかになるであろう。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、末端部分と、該末端部分により担持された切除電極とを有するステアリング可能なカテーテルを備える切除カテーテルが提供される。１つの実施の形態において、切除電極は、ら旋状の形状をした管を備えており、このら旋状の形状の管により画成された空間内に位置探知センサが配置される。
【００１２】
１つの実施の形態において、ら旋状の形状の管は、基端及び末端を有し、該基端は冷却流体源に接続される。この末端は、冷却流体がら旋状の管の巻き部分の間を流れ、血液の凝固に起因するインピーダンスの上昇を少なくすべく末端の周りに絶縁層を形成することを可能にし得るようにされている。
【００１３】
別の実施の形態において、ら旋状の形状の管は、冷却流体が管を通って流れるとき、冷却流体が出るための開口部を画成する。この実施の形態において、ら旋状の形状の管は、管の各巻き部分が隣接する巻き部分に接触するように巻くことができる。
【００１４】
一例としての実施の形態において、切除カテーテルは、ハンドルを有する基端部分と、末端部分を伸ばす摺動機構とを備えている。
別の実施の形態において、末端部分と、該末端部分により担持された切除電極とを有するステアリング可能なカテーテルを備える切除カテーテルが提供される。この実施の形態において、切除電極は、複数の穴を画成する金属薄板から成る中空の電極を備えている。位置探知センサが中空の電極により画成された空間内に配置される。支持フランジが中空の電極を冷却管に接続し、支持フランジは、開口部を形成し、流体がこの開口部を通って流れ、また、画成された穴を介して中空の電極から出る前に、位置探知センサに沿って流れるのを許容する。
【００１５】
【発明の実施の形態】
本発明のより詳細は、以下の説明、及び特許請求の範囲に記載し且つ添付図面に図示する。
【００１６】
図面を参照すると、図１には、末端１４及び基端１６を有する可撓性の細長いカテーテル本体１２と、カテーテル装置を作動させる機構２０とを備えるＲＦカテーテル切除装置１０が図示されている。この装置は、好ましくは伸びるカテーテル本体１２を操作するハンドル２２と、カテーテル１２を通って末端１４における電極２６まで冷却流体、好ましくは、食塩水を提供する構造体２４とを備えている。
【００１７】
カテーテル１２は、関節動作する末端部分１４（リング電極２８が取り付けられる）と、編組軸部分（図示せず）と、カテーテル１２の末端部分１４を関節動作させる摺動機構３０を有するハンドル２２とを保持するステアリング可能なカテーテルである。カテーテルの末端先端部分を操作するすなわちステアリングするためにカテーテルの技術分野にて知られた色々な技術が本発明と共に採用可能であることを理解すべきである。
【００１８】
電極線３２は、ＲＦエネルギを提供する。冷却流体構造体２４及びＲＦエネルギ供給線３２がカテーテル本体１２の管腔３４内に配置されている。流体は流体接続ポート３８を通して導入され、ＲＦエネルギ源は電気的接続ポート４０に接続される。摺動機構３０を調節し、これにより、カテーテル装置の感触を制御するため張力調節機構４４が使用される。
【００１９】
切除電極２６は、ら旋状の形状の皮下管４６にて作られている。１つの実施の形態において、コイル４６は、管の各巻き部分が隣接する巻き部分に接触するように巻かれる。管の基端は、流体管４８に接続し、該管５０の末端は円形のキャップ５２にて塞がれている。該キャップ５２は、管の末端から空間５６（内部に位置探知センサ５８が配置される）内に伸びる通路５４を画成する。
【００２０】
コイル巻きした先端電極は、冷却管３４と同軸状の支持フランジ６０によりカテーテル１４の末端に取り付けられている。管の各巻き部分が隣接する巻き部分に接触する、図３に図示した実施の形態において、皮下管に穴が穿孔されており、冷却流体は皮下管を通って流れ、また、流体の一部は穿孔穴を介して皮下管から出る一方、残りの流体は管を通った後、先端から出る。この排出動作は血液の凝固に起因するインピーダンスの上昇を少なくすべく先端の周りに絶縁層を形成する。
【００２１】
別の実施の形態において、管の各巻き部分が隣接する巻き部分から僅かに離れるようにコイルが巻かれる。この実施の形態において、水は皮下管を通って流れ、該管を冷却し、次に、該管により画成された空間内に配置された位置探知センサの周りを流れ、次に、管の巻き部分の間を流れることによりカテーテルから出る。以前の実施の形態と同様に、この排出動作は血液の凝固に起因するインピーダンスの上昇を少なくすべく先端の周りに絶縁層を形成する。
【００２２】
位置探知センサからの線６２、６４は支持フランジ６０及び冷却管３４を通って伸びている。図示しないが、これらの線は、カテーテル先端の位置を決定すべく外部装置に接続されることになる。
【００２３】
図５の実施の形態において、穴７２が開けられた深絞り金属薄板７０から成る中空のカップ形状電極が提供される。中空の電極７０は支持フランジ６０を介してカテーテル１４の末端に取り付けられる。カップ形状電極７０及びフランジ６０により形成された環状の空間は位置探知センサ５８を内部に配置するのに適しており、線（図示せず）は冷却管腔３４を通って伸びている。流体がセンサを熱から保護し且つ先端電極を冷却するのを許容し得るように位置探知センサ５８の周りに十分な空間７４が設けられている。流体は冷却管腔３４から支持フランジ６０の開口部７６を通って環状空間７４内に流れ、次に、穴７２を介して先端から出る前にセンサ５８に沿って流れる。この先端から出る流れは凝血の形成を少なくすべく先端の周りに絶縁層を形成する。本発明に従い色々な流体が使用可能であるが、先端を冷却し且つ血液との接触を最小にし又は解消する保護層を形成すべく食塩水を使用することが好ましい。
【００２４】
心臓内のカテーテル先端の位置に関する情報を提供する位置探知センサを効果的な位置に配置することを許容する新規なＲＦ切除カテーテルが提供されることが理解できる。本発明の一例としての実施の形態を図示し且つ説明したが、本発明の新規な精神及び範囲から逸脱せずに、当業者により色々な改変例及び置換を具体化することが可能であることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の原理によるＲＦ切除カテーテル装置の概略図である。
【図２】図１のカテーテルの末端の断面図である。
【図３】図１及び図２のカテーテルの電極を示す拡大断面図である。
【図４】本発明の別の実施の形態によるＲＦ切除カテーテルの端面図である。
【図５】図４の線５−５の面に沿った、ＲＦ切除カテーテルの末端の断面図である。
【符号の説明】
１０：ＲＦカテーテル切除装置    １２：カテーテル本体
１４：末端                      １６：基端
２０：カテーテル装置の作動機構  ２２：ハンドル
２４：冷却流体構造体            ２６：切除電極
２８：リング電極                ３０：摺動機構
３２：電極線                    ３４：冷却管腔／冷却管
３８：接続ポート                ４０：電気的接続ポート
４４：張力調節機構              ４６：皮下管／コイル
４８：流体管                    ５０：管
５２：キャップ                  ５４：通路
５６：空間                      ５８：位置探知センサ
６０：支持フランジ              ６２、６４：線
７０：金属薄板／中空の電極      ７２：穴
７４：環状空間                  ７６：開口部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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