(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓外科手術のための取扱システムであって、
カップ（１０）と、鼓動する心臓の心臓の運動を可能とするように前記カップが心臓に係合した状態で、この心臓を持ち上げるように、このカップ（１０）を心臓に対して取り外し可能に取り付けるための縫合、ステープル、アンカーワイヤー、接着剤、及び組織を把持する針のうちの少なくとも一つとを備える取扱システム。
【請求項２】
心臓の選択された部分を手術対象として固定するために当該選択された部分に係合する手段を備え、この手段は、心臓の局所的な固定期間中に、心臓の出力が実質的に減衰されることなく維持されるように心臓の非係合部分を動作可能とさせる心臓外科手術のための取扱システムであって、このシステムは、
心臓を持ち上げるように鼓動心臓の表面に対して縫合、ステープル、アンカーワイヤー、接着剤、及び組織を把持する針のうちの少なくとも一つにより取り外し可能に取り付け可能なカップ（１０）を備え、
このカップは、それが鼓動心臓の表面に取り付けられているときに、その鼓動心臓の複数の平面内の動作を可能とする少なくとも一つの可撓部材（１２，１４）を有し、前記システムは更に、
前記カップ（１０）から延出する少なくとも一つのエクステンション（２６）を備える取扱システム。
【請求項３】
心臓外科手術における使用のための心臓取扱システムであって、
アーム（１６）が取り付けられたカップ（１０）を備え、このカップは、鼓動心臓と前記アーム（１６）との間の複数の平面における相対移動を可能とするように可撓手段（１２）を含むと共に、心臓の心筋層に係合可能な可撓性リム（１４）を含み、この可撓性リムは、手術中の心筋層の複数の平面における相対移動を可能とするように、複数の平面において可撓であり、前記システムは更に、
このカップ（１０）を心臓に対して取り外し可能に取り付けるための縫合、ステープル、アンカーワイヤー、接着剤、及び組織を把持する針のうちの少なくとも一つとを備える取扱システム。
【請求項４】
心臓外科手術における使用のための心臓取扱システムであって、
心臓に取り付けるように構成されたカップ（１０）であり、可撓性リム（１４）を含み、この可撓性リムは、複数の平面において可撓であることにより、鼓動心臓の複数の平面内の相対移動を可能とするカップと、
このカップ（１０）を心臓に対して取り外し可能に取り付けるための縫合、ステープル、アンカーワイヤー、接着剤、及び組織を把持する針のうちの少なくとも一つと、
前記カップ（１０）へ取り付けられたアーム（１６）とを備え、前記カップ（１０）は、心臓に取り付けられたときに、前記アーム（１６）に対する心臓の運動を可能とする取扱システム。
【請求項５】
前記カップ（１０）を心臓に対して取り外し可能に取り付けるための前記縫合を備えると共に、このカップ（１０）のリム上にエクステンション（２６）をさらに含む請求項３記載の心臓取扱システム。
【請求項６】
可撓性手段（１２，１４）を更に含み、この可撓性手段は、心臓の出力を維持する心臓鼓動期間中に心臓の動きを可能とするように、前記カップ（１０）を複数の平面内で移動可能とさせる請求項１記載の取扱システム。
【請求項７】
前記カップ（１０）を心臓に対して取り外し可能に取り付けるための吸引手段を更に備える請求項１及び３乃至６の何れか一項に記載の取扱システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の技術分野
本発明は、心臓外科手術の一般的な技術に関し、鼓動心臓外科手術に用いられる心臓開創器の特定の分野に関する。
【０００２】
関連した出願との相互参照
本出願は、１９９８年５月２９日に出願された同時係属出願第０９／０８７，５１１号の一部継続出願である。同継続出願は、本願の発明者等によって１９９７年９月１７日に出願された出願番号第０８／９３６，１８４号の一部継続出願である、参照した特許出願の開示内容は、参照によりここに組み込まれる。
【０００３】
発明の背景技術
米国で毎年実施される心臓バイパス移植手続きは３０万件にものぼる。それらの各手続きは、１以上の移植脈管を含み得る。現在は、各移植脈管は、手作業で縫合される。４本以上もの移植が１つの手続きでなされる。最近まで、冠状動脈バイパス手続きは、心肺バイパスが患者に施されていた。そして、その場合、心臓は、心臓麻痺で停止され、外科手術は、露出された停止心臓に施される。
【０００４】
先行出願は、心臓外科手術の間その心臓を扱うための手段および方法を開示した。それによって、鼓動心臓は、最も都合のよい位置及び方向に配置され得る。それらの出願を参照すると、記述された手段及び方法のより完全な議論がなされている。
【０００５】
最も詳しくは、それらの出願に記述された手段及び方法は、器具に係合していない心臓部分がある方法で移動可能にされる間、心臓をサポートするためのグロスサポートと、外科手術のターゲットとしてその選択された部分を固定するために心臓の選択された部分を係合させる手段とを用いることを含む。そのある方法によって、心臓が局部的に固定されている間、本質的に減退しない心臓出力が維持される。
【０００６】
１９９８年３月２９日に出願された出願明細書に開示されたグロスサポート手段は、心臓に係合するための可撓性のリムを持ち、複数の平面内で移動できる可撓性のカップを含む。そのカップは、取り外し可能に心臓に取り付けられる。そのカップを心臓に取り外し可能に取り付ける一つの手段は、カップによって心臓に適用されたる吸引設備を含む。吸引設備は、上記特許出願で開示されたベストモードである。
【０００７】
吸引設備は大抵の手術室で容易に利用可能であるので、これは、心臓にその要素を取り外し可能に取り付けるための効率的な手段である。しかしながら、この手段は改善され得る。
【０００８】
それゆえ、本明細書に援用された特許出願（援用特許出願）に開示された心臓操作システムの要素と心臓の間の取り外し可能なアタッチメントを改良するための手段と方法が必要である。
【０００９】
援用特許出願に開示された吸引システムは、また、バックアップされることによって利益を得ることができる。それによって、たとえ真空が喪失され、あるいは弱められるとしても、心臓は、望ましい位置と方向に維持されるだろう。
【００１０】
それゆえ、システムの要素を心臓に取り外し可能に取り付けるために、援用特許出願に用いられる真空システムをバックアップするための手段を供給する必要がある。
【００１１】
心臓の手術は、援用特許出願において論じられ、参照は、そのような開示のためにそれに対してなされているので、ここでは繰り返さない。
【００１２】
最近、最小限の浸襲性の冠状動脈バイパス外科手術に関心がある。中央の胸骨切開術と心肺バイパスポンプ上のランが若干の患者によって許容され難く、また冠状動脈バイパス装置とスタッフのコスト増に結び付くので、これは驚くべきことではない。手続きは、かなりの回復時間を結果として生じ、死と重大な合併症のリスクに結び付けられる。究極の目標がポートアクセス（胆嚢外科手術のような）によってすべての導管にバイパスを提供することであり、心肺バイパスの必要性を排除することにあるが、より限定される選択ではあるが次の何年かのための妥当な選択は、切開術（胸骨切開術又は開胸術）でポンプなしにバイパスを実行すべきである。ポンプバイパスなしに多導管の実行を可能にする道具が、最も有用であるだろう。
【００１３】
それゆえ、曲折的な冠状動脈を含む冠状動脈の最小限の浸襲性のバイパス外科手術における心臓が正しい位置になるようにサポートする心臓開創器を開示する援用特許出願は、心臓にダメージを与えない方法で、過度に心臓を圧迫することなく、そして、心臓を止める必要なく、外科対象に容易なアクセスを提供する。
【００１４】
これらの手段及び方法は、最小限の浸襲性の手術の間、心臓にシステムの要素を取り外し可能に取り付けるための付加的な手段及び方法を持つことによって改良され得る。
【００１５】
発明の目的
本発明の主目的は、援用特許出願に開示された心臓外科手術の間心臓を処理するためのシステムの性能を改善することである。
【００１６】
本発明のもう一つの目的は、親出願に開示された開創器の性能を改善することである。
【００１７】
本発明のもう一つの目的は、それらのシステムの要素を心臓に取り外し可能に取り付けるための付加的な手段を提供することによって、親出願に開示された開創器の性能を改善することである。
【００１８】
本発明のより特有の目的は、心臓外科手術の間心臓を処理するためのシステムの要素を取り外し可能に取り付けるための機械的手段を提供することである。
【００１９】
本発明のより特有の目的は、心臓外科手術の間心臓を処理するためのシステムの要素を取り外し可能に取り付けるための接着手段を提供することである。
【００２０】
援用特許出願で示された目的は、参照によってここに組み込まれる。
【００２１】
発明の概要
これらの、及び他の目的は、心臓外科手術の間心臓を扱うシステムの要素を取り外し可能に取り付けるための機械的及び／又は接着手段を提供することによって達成される。
【００２２】
好ましい実施の形態の詳細な記述
心臓の手術は、援用特許出願において論じられた。ここに、そのような議論に言及する。さらに、心臓取扱システムの様々な要素の議論もまた、援用特許出願において十分に議論された。そして、ここに、これらを援用する。
【００２３】
特許発明の主題である心臓取扱システムにおける改良は、心臓取扱システムの要素を心臓に取り外し可能に取り付けるための機械的手段か接着手段のいずれかを利用する。これらの手段は、援用特許出願に開示された手段に代わり、あるいは追加して用いられ得る。
【００２４】
図１に示されるように、特別のカップ１０は、その要素の心臓への取付けに過度に影響を及ぼすことなく、心臓と心筋層が心臓手術の間動くのを可能にする方法で、心臓取扱システムの様々な要素を鼓動心臓Ｈに取り付けるために用いられる。そのカップ１０は、心臓に吸引を適用するために適合され得るが、多くの自由度を持つように設計される必要はないがそのように設計され得る。それによって、心臓は、カップ１０からの過度の制限なしに動き得る。特に、カップ１０は、可撓性の内壁１２、可撓性のリム１４を持ち、カップの頂点部分１８でアーム１６に取り付けられる。可撓性の内壁は、心臓がアーム１６に関して動き得るように、カップが複数の平面内で動くことを可能にする。
【００２５】
カップ１０を心臓に取り外し可能に取り付けるための手段は、機械的手段を含み得る。ここで用いられるように、用語「機械的手段」は、縫合、ステープル、及び他のそのような機械的要素、並びに、吸引と対立するものとしての留め具及び化学的手段を含む。
【００２６】
心臓取扱の要素を心臓に取り外し可能に取り付けるための機械的手段の一形態は、縫合２０を含む。縫合２０は、カップ１０のような心臓取扱システム要素を通し、心臓組織を通して装着され、それから心臓組織を通して戻り、システム要素を通して患者から戻る針２２を含む。縫合２０は、また、心臓の適所に縫合を保持し、縫合によって適用される力を心臓組織に広げるためのガーゼ２４のような要素を含み得る。その縫合は、当業者に公知のあらゆる方法でセットされ得る。一度セットされると、その縫合は縛って止められ、システム要素を心臓に取り付けるための手段として供される。要素が心臓からはずされるとき、縫合は切られる。
【００２７】
図１に示すように、カップ１０のような要素は、それを通して画定される縫合適応ホール２８を持つエクステンション２６のような、エクステンションを含む。しかしながら、その要素はエクステンションを含む必要はなく、ホール２８は、要素自身に画定され得る。あるいは、縫合は、本開示の範囲から逸脱することなく、そのようなホール２８の必要性のない要素を通して設けられ得る。
【００２８】
縫合が要素上のエクステンションを通して伸びるように図２に示されるが、これらの縫合は、本発明の範囲から逸脱することなく要素自身を通して縫い合わされ得る。実際、縫合は要素の外周部の近くに位置される必要はないが、本発明の範囲から逸脱することなく要素上のどんな適当な位置にでも配置され得る。縫合は、あらゆる適当な方法で取り扱われ得、本開示の範囲から逸脱することなく当業者に公知のあらゆる縫合の形態を取り得る。当業者は、彼ら自身の知識と本発明及び本開示の教示に基づいてあらゆる所定の適用にどのタイプの縫合が最も良く働くかを理解しているだろう。従って、用語「縫合」は、本明細書で開示された適用において働く当業者に公知のあらゆる縫合を包含するように意図される。
【００２９】
心臓取扱システムの要素を心臓に取り外し可能に取り付けるための機械的な手段のさらにもう一つの形態は、ステープル３０を含んで図３及び４に示される。ステープル３０は、図３に示されるまだ形成されていない配置から図４に示される形成された配置への既知の手続きに従って、セットされ形成される。皮膚を塞ぐために用いられるようなステープルもまた、使用され得、この発明の教示内にまだある。エクステンション３２は、カップ１０のような心臓取扱システム要素上に含まれ、ここで定義されるネック３６を備える遠位末端３４を持つ。タブ３８は遠位末端上に配置され、図５に示される道具４２のようなステープル取り除き道具の部分４１がそのステープルを図４に示される形成された配置から取り除くためにステープルの真下に挿入されるのを可能にする溝４０を含む。一度ステープルが取り除かれると、要素は心臓への取り付けから解放され得る。その部分４１は、心臓からステープルをはずすためにステープルを形成しない旋回軸４６からハンドル４４によって処理される。
【００３０】
機械的手段のさらにもう一つの形態は、心臓Ｈに取り外し可能に取り付けられる要素内部に配置される複数のもう一つのワイヤー５０として図６及び７において示される。各アンカーワイヤー５０は、それが心臓に要素を固定するために組織に挿入されると心臓組織内部で端から巻き上がる、カールされ、予め形作られた末端５２を含む。アンカーワイヤーは、要素内部で頂点１８からリム１４へそこからカールされたバイアスに伸び、そのことから図６に示された末端５２’で示されるように要素の内部表面によって押さえられる。ワイヤーは、要素から出て心臓組織に入るようにカールする。複数のワイヤーは、図７に示されるように用いられ得る。そして、ワイヤーは、吸引設備、及び／又は、上記で開示された縫合及び／又はステープルのような他の機械的手段と関連して、あるいはその代わりに用いられ得る。
【００３１】
接着手段は、また、心臓取扱システムを心臓に取り外し可能に取り付けるために用いられ得る。図８に示すように、外科用接着６０は、要素を心臓Ｈに取り外し可能に取り付けるためにリム１４に隣接して要素上に配置され得る。ガーゼ６２は、接着層に直接的に接着する活性剤、あるいは接着しない作用物質の受け渡しを確保するために、要素内に含まれ得る。溶剤は、心臓から接着をはずすために、本開示の教示に基づいて当業者が想到するように、ガーゼ６２を介して接着に適用され得る。あらゆる適当な外科用接着が用いられ得、当業者は、本開示の教示に基づいてどの接着が最も良いかを理解するだろう。それに加えて、本開示の範囲から逸脱することなく、心臓取扱システムの要素を心臓に取り外し可能に取り付けるために、熱、光、又は水分に鋭敏な接着が用いられ得る。特定の接着剤は、本発明の一部を構成しない（本発明を限定しない）ので、ここでは論じない。
【００３２】
上記の場合のように、接着は、吸引設備、及び／又は、その要素を心臓に取り外し可能に取り付けるための機械的手段に関連して、あるいはその代わりに用いられ得る。
【００３３】
本発明のある形態がここに示され、記述されるが、記述されそして示された部分の特定の形態あるいは配置に限定されるべきでないことが理解される。例えば、パッド上の組織をつかむ針は、それが自足的ですばやく展開されるように、心臓取扱システムの要素を心臓に取り付けるために用いられ得る。これらの針は、皮膚ステープラの方法で作用するが、それらは取付要素上の機構によって働かされ得るので一層都合が良いであろう。そのような針は、心臓に取り付けられている要素に固定され、他の応用において小さい縫合針を取り外し、あるいは、統合した展開又は収縮手段を持つために用いられるものと類似する道具を用いて取り外され得る。針は、形成装置で形成される必要はないが、へリックスのような予め形成された配置又はそれと同種のものからなってもよく、心臓に自ら接触され得る。心臓取付システムは、前述の教示から理解され得るように、吸引設備だけに依存せず、吸引設備に加えて、あるいはそれに代わって様々な他の手段を含み得る。様々な機械的、接着、及び吸引手段の組み合わせは、この開示の教示から理解されるように用いられ得る。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、援用特許出願に開示されるような、心臓を持ち上げるためのサスペンションヘッド機構を示す。
【図２】  図２は、縫合を含んでサスペンションヘッドを心臓に取り外し可能に取り付けるための１つの機械的手段を示す。
【図３】  図３は、ステープルを含んでサスペンションヘッドを心臓に取り外し可能に取り付けるための１つの機械的手段を示す。
【図４】  図４は、形成された状態で図３に示されるステープルのもう一つの図である。
【図５】  図５は、ステープル取り外し要素を示す。
【図６】  図６は、縫合を含んでサスペンションヘッドを心臓に取り外し可能に取り付けるための１つの機械的手段を示す。
【図７】  図７は、図６に示される縫合機械的取り付け手段のもう１つの形態である。
【図８】  図８は、心臓取扱システムの要素を心臓に取り付けるための接着手段を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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