(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
黒酵母発酵液又はその乾燥品、乳酸菌粉末、ビフィズス菌、天然ミネラル及びリンゴポリフェノールを含有する犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物であって、黒酵母発酵液の固形分１００重量部に対して、乳酸菌粉末を１０〜３００重量部含有することを特徴とする犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物。
【請求項２】
黒酵母発酵液及び乳酸菌粉末を含有する犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物であって、黒酵母発酵液の固形分割合が１〜２重量％である請求項１記載の犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物。
【請求項３】
黒酵母発酵液の固形分１００重量部に対して、天然ミネラル混合物を５〜１００重量部含有してなる請求項１又は２記載の犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか記載の犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物を投与する犬の皮膚アレルギー疾患治療方法であって、犬の体重１ｋｇに対する１日当たりの黒酵母発酵液の固形分の投与量が１〜１００ｍｇであることを特徴とする犬の皮膚アレルギー疾患治療方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、犬の皮膚アレルギー疾患を治療する際に用いられる犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物及びそれを用いた治療方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、ペット動物、特に犬や猫などの皮膚アレルギー疾患の多発は、犬や猫などを取り巻く様々なアレルゲンへの関わりが直接の原因とされている。しかし、根本原因は犬や猫などの食物、飲水、空気、生活環境からの食品添加物、農薬、医薬品、工業薬品、プラスチックス、ダイオキシンなど種々の人工化学物質による体内汚染の害が免疫系や内分泌系を狂わせ、生理的誤作動を引き起こし、生命力の源泉である自然治癒力に異常をきたしていることに疑問を差し挟む余地はないと思われる。
【０００３】
犬や猫などのペット動物、特に犬は、頭部、頸部、背部、胸部、腹部、腋下、四肢など全身に発赤、丘疹、黒ずみ、出血、落屑、膿皮、脱毛、耳だれ、脂漏、掻痒などの症状を呈するアトピー性皮膚炎や食物アレルギーなどの皮膚アレルギー疾患にかかり、根本的治療方法もないまま難治性疾患という袋小路に置かれている。
【０００４】
犬の飼い主は、低アレルゲン食などの食事療法や清潔を保つためのシャンプー、トリミングなど生活環境全般に配慮してきた。且つ、獣医師による抗生剤、合成抗菌剤、免疫抑制剤、抗ヒスタミン剤、ステロイド剤、例えばセファレキシン、リンコシン、シクロスポリン、プレドニゾロン、セレスターナの投薬など、対症療法に依存するしかない状況下にある。しかし、かかる問題点は動物医薬品による対症療法や日常のケアー程度で良くなるほど安直なものではなく、また、薬剤の投与には必ず副作用を伴って一進一退を繰り返し、犬は体力を失い、とうてい十分な治療効果、実績が得られるものではない。また、原因となるアレルゲンを微量に投与する減感作療法も行われるが、何年にも亘って注射を継続することや原因アレルゲンの特定がかなり難しいなどの問題点がある。簡易な方法でこれらを根本から改善出来る副作用のない犬用経口組成物である犬用飲料や犬用医薬品は存在しなかった。
【０００５】
本来、自然界の有害物質は天の摂理により生態系への拡散は抑制され、高等動物には摂取されにくくなっている。しかし、今日、人間は幾多の人工化学物質や重金属などを環境中に撒き散らし、知らず識らずこれらの汚染物質は食物、水、空気などを経て摂取され、生体のたんぱく質、糖鎖、脂質、核酸などの生体成分と結びつき変性させて、誤作動の一つである皮膚アレルギー疾患を誘起させている。その害は残念ながら広く犬に及び悲惨な状況である。対症療法ではなく、副作用のないペットフード、犬用飲料、犬用サプリメント、犬用医薬品などの簡易投与可能な経口組成物による改善が強く望まれていた。
【０００６】
例えば、特開２００２−３３５９２６号公報（特許文献１）には、アウレオバシジウム属の微生物を培養して得られたβ−１，３−１，６−グルカン及びリンゴから抽出されたポリフェノールを含有する組成物からなる皮膚塗布剤について記載されている。この皮膚塗布剤を用いた場合には、保存中の腐敗、酸化を防止できるとともに、体内での抗酸化性や抗アレルギー作用をも増強することができるとされている。しかしながら、β−１，３−１，６−グルカンを含む黒酵母発酵液に乳酸菌粉末を配合したことについての記載はなく、犬の皮膚アレルギー疾患を改善することについての記載もなかった。
【０００７】
【特許文献１】特開２００２−３３５９２６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は上記課題を解決するためになされたものであり、投与することにより広範なアレルゲンに起因する犬の皮膚アレルギー疾患に対し、非常に有効に作用して皮膚アレルギー症状を改善させることができる犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物を提供することを目的とするものである。また、そのような犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物を用いた犬の皮膚アレルギー疾患の治療方法を提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の発明者らは自然な食品素材の中から有効素材の鋭意探索を行った。その結果、黒酵母発酵液の免疫増強・調節作用及びキレート・凝集作用により、ペット動物、特に犬の体内の種々の汚染物質が体外へ解毒・排泄されるであろうことに着目した。また同時に、犬の体内において必要なものと、人工化学物質などの異物とを峻別する能力を回復させるために、犬の体組織細胞表層に主に局在する情報伝達のアンテナ及びセンサー機能を有する糖鎖の異常や減少を修復することが最重要課題であることを直感した。
【００１０】
上記課題は、黒酵母発酵液又はその乾燥品、及び乳酸菌粉末を含有する犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物であって、黒酵母発酵液の固形分１００重量部に対して、乳酸菌粉末を１０〜３００重量部含有することを特徴とする犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物を提供することによって解決される。
【００１１】
このとき、黒酵母発酵液及び乳酸菌粉末を含有する犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物であって、黒酵母発酵液の固形分割合が１〜２重量％であることが好適であり、黒酵母発酵液の固形分１００重量部に対して、天然ミネラル混合物を５〜１００重量部含有してなることも好適である。本発明の好適な実施態様は、このような犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物を配合してなるペットフードである。また、犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物を投与する犬の皮膚アレルギー疾患治療方法であって、犬の体重１ｋｇに対する１日当たりの黒酵母発酵液の固形分の投与量が１〜１００ｍｇであることを特徴とする犬の皮膚アレルギー疾患治療方法も本発明の好適な実施態様である。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物は、投与することにより広範なアレルゲンに起因する犬の皮膚アレルギー疾患に対し、非常に有効に作用して皮膚アレルギー症状を改善させることができる。特に調味等を行わなくても嗜好性が問題とならないため、ペットフードに混ぜて投与するような簡便な方法で犬の皮膚アレルギー疾患を治療することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物は、黒酵母発酵液又はその乾燥品、及び乳酸菌粉末を含有することを特徴とするものである。
【００１４】
黒酵母菌の利用に関しては、約３０年前に砂糖の原糖から門田元一ら（特開昭５７−１４９３０１）によって発見され研究されてきた。そして、その発酵液中のβグルカンの摂取が免疫系に作用することは徐々に解明されてきた。また、１０年位前からキノコ類に代表されるβグルカンと同類の効果を謳い、人間の栄養補助食品として僅かに流通している。しかし、ペット動物、特に犬のアレルゲン要因物質が、肉、小麦、大豆などの食物、ノミ、ダニなどの小動物、カビ、細菌などの微生物、各種花粉、排気ガス、人工化学物質、重金属など、原因が非常に複雑で多種多岐に亘って関わるため、犬の皮膚アレルギー疾患に対する効果は全くの未知数であった。
【００１５】
黒酵母発酵液は通常粘性液状物であり、本発明に関わる液状経口組成物の調製は、黒酵母発酵液を攪拌しながら徐々に乳酸菌粉末を加え、均一になるまで攪拌混合すれば出来上がる。これを１日当たり、犬の体重を考慮して適量を数回に分けて、エサや飲水にかけるか混ぜるかして使用する。投与量は少ないと効果が出にくく、増量しても副作用の問題はないがコストがかかる。副作用のない犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物となる。この経口組成物はペットフード、犬用飲料、犬用サプリメント及び犬用医薬品の範疇に入るものである。
【００１６】
黒酵母発酵液は、「アウレオバシジウム培養液」の名称で既存食品添加物に、用途「増粘安定剤」として収載されているものである。日本名で黒酵母と言われるアウレオバシジウム属の微生物を水、蔗糖、植物粕、ビタミンＣなどからなる液体培地で数日間好気的に培養した発酵物である。例えば、黒酵母の１菌株（アウレオバシジウム  プルランス  FERM P4257株）の培養による発酵産生物を加熱滅菌した粘性液状物である。発明者は、成分の既知菌体外産生多糖体の水溶性β-1,3-1,6グルカンに加えて、黒酵母死菌体、複合オリゴ糖、フラクトオリゴ糖類及び各種生理活性物質を含有することを解明してきた。後述するが、特に発酵産生した黒酵母特有のアミノ酸や脂肪酸と結合した複合オリゴ糖を多く含んでいることは注目に値することである。
【００１７】
黒酵母発酵液は、キノコ多糖体研究に始まる従来からの知見であるβ-1,3-1,6グルカンによる免疫増強作用に加えて、実は、今後、最も期待される糖鎖栄養素の宝庫であることが分かってきた。黒酵母菌体表層には、犬の皮膚アレルギー疾患の主原因と考えられる、犬の体組織細胞表層で産毛のように、情報伝達のアンテナおよびセンサーの役目をなす糖鎖の異常や減少を効率的に修復するためのアミノ酸や脂肪酸と結合した複合糖鎖ユニットが多数存在し、その供給源として最も優れた素材であることを見出した。このことが本発明の基礎をなすものである。
【００１８】
他方、食経験が長い乳酸菌は主に乳酸球菌と乳酸桿菌に大別される。また、生菌として与えるか、死菌として与える方が効果的かの見解は分かれるが、乳酸菌体成分及びその代謝産物による整腸作用と免疫賦活・調節作用に着目した。更に、乳酸菌の細胞壁などの表層成分の複合糖鎖にも注目した。そして、黒酵母発酵液と乳酸菌粉末を本発明の割合で混合し、経口組成物として摂取させることにより、広く犬の体内の多種多様な汚染物質やアレルゲンに対し、解毒・排泄・浄化作用やアレルゲン不活性化作用を伴った大掃除と同時に糖鎖異常の修復が行われ、自然治癒力が回復し症状が改善されていくことを確認するに至った。
【００１９】
乳酸菌粉末は、例えば、乳酸球菌（エンテロコッカス  フェカリス）の培養によって得られる増殖菌体を、捕集し熱水殺菌し乾燥した死菌粉末である。１ｇ当たり死菌体を２兆個以上含有する賦形剤や添加物の一切ないものである。菌体成分として一般栄養成分のほかにBRM（免疫賦活物質）活性、プレバイオティクス作用ほかを有するものである。なお、乳酸菌は食経験が長く安全で整腸作用があり腸内細菌叢を整えることは、従来から認められていた。しかし、人では、乳酸桿菌L・カゼイ・シロタ株などのように、生きた状態でのみ効果的に作用するとの見方が大勢であった。しかし、本発明に使用する乳酸菌は死菌でも生菌でもよい。動物性でも植物性でもよい。菌体分解物やその抽出物でもよい。本発明ではこれらの従来からの知見に加えて、ペット動物、特に犬の体組織細胞表層の糖鎖の異常や減少を、効率的に修復するための複合糖鎖ユニット供給源として、黒酵母発酵液に補完的に使用するものである。形状はヨーグルトのような乳成分を含むペーストでも液状でも、１００％菌体粉末でもよいが、ペーストや液状の場合には有効乾燥物換算して混合されなければならない。
【００２０】
本発明の犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物に用いられる乳酸菌は特に限定されない。乳酸菌としては主に乳酸球菌と乳酸桿菌に大別され、本発明に用いられる乳酸菌としては、乳酸球菌及び乳酸桿菌をそれぞれ単独で使用してもよいが、様々なアレルギー症状に対応する観点から、乳酸球菌及び乳酸桿菌の両方を含む形で使用することが好ましい。乳酸球菌としては、例えば、ストレプトコッカス属、ラクトコッカス属、ロイコノストック属、エンテロコッカス属、ペディオコッカス属などの乳酸球菌が挙げられる。本発明では、これらの属から選択される少なくとも１種の乳酸球菌が好適に用いられ、中でもエンテロコッカス属、ストレプトコッカス属の乳酸球菌がより好適に用いられる。また、乳酸桿菌としては、ラクトバチルス属、ビフィドバクテリウム属などが挙げられ、これらの属から選択される少なくとも１種の乳酸桿菌が好適に用いられる。また、乳酸球菌及び乳酸桿菌の両方を含む形で使用する場合、ストレプトコッカス属、ラクトコッカス属、ロイコノストック属、エンテロコッカス属、ペディオコッカス属から選択される少なくとも１種の乳酸球菌、及びラクトバチルス属、ビフィドバクテリウム属から選択される少なくとも１種の乳酸桿菌を用いることが好ましい。
【００２１】
ここで、ストレプトコッカス属の乳酸球菌としては、ストレプトコッカス  サーモフィルス、ストレプトコッカス  シトロボラム、ストレプトコッカス  フェシウムなどが挙げられ、ラクトコッカス属の乳酸球菌としては、ラクトコッカス  ラクチス、ラクトコッカス  クレモリス、ラクトコッカス  ダイアセチラクチスなどが挙げられる。また、ロイコノストック属の乳酸球菌としては、ロイコノストック  クレモリス、ロイコノストック  メセンテロイデス、ロイコノストック  デキストラニクム、ロイコノストック  シトロボラムなどが挙げられ、エンテロコッカス属の乳酸球菌としては、エンテロコッカス  フェカリス、エンテロコッカス  フェシウム、エンテロコッカス  イヌリヌスなどが挙げられる。また、ペディオコッカス属の乳酸球菌としては、ペディオコッカス  セレビシエ、ペディオコッカス  ハロフィルスなどが挙げられる。
【００２２】
また、ラクトバチルス属の乳酸桿菌としては、ラクトバチルス  プランタラム、ラクトバチルス  ガゼイ、ラクトバチルス  サリバリウス、ラクトバチルス  ブルガリカス、ラクトバチルス  ヘルベチクス、ラクトバチルス  ブレビス、ラクトバチルス  アシドフィルス、ラクトバチルス  サリバリウスなどが挙げられる。また、ビフィドバクテリウム属の乳酸桿菌としては、ビフィドバクテリウム  ビフィダム、ビフィドバクテリウム  ロングム、ビフィドバクテリウム  ブレーベ、ビフィドバクテリウム  インファンティスなどが挙げられる。
【００２３】
本発明では、犬用皮膚アレルギー疾患改善効果を最大にする乳酸菌の一種類、例えばビフィダム菌が選択される。又は、複数種類の菌体、例えばビフィダム菌、フェカリス菌、カゼイ菌などが目的により適宜選択使用される。これらに引用した黒酵母菌や乳酸菌は、本発明に関する使用菌株や態様を何ら限定するものではない。
【００２４】
本発明の犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物は、黒酵母発酵液又はその乾燥品、及び乳酸菌粉末を含有するものであるが、黒酵母発酵液をそのまま乳酸菌粉末と混合してもよいし、黒酵母発酵液を一旦乾燥品としてから乳酸菌粉末と混合してもよい。また、本発明の犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物は、黒酵母発酵液の固形分１００重量部に対して、乳酸菌粉末を１０〜３００重量部含有することを特徴とする。このような配合割合とすることで、広範なアレルゲンに起因する犬の皮膚アレルギー疾患に対し、非常に有効に作用して皮膚アレルギー症状を改善させることができる。また、黒酵母菌体表層及び乳酸菌体表層に主として局在する複合オリゴ糖鎖ユニットが、犬の体組織細胞表層で情報伝達のアンテナ及びセンサーの役目をなす糖鎖の異常や減少を、正常化するための複合糖鎖ユニット修復材料として作用し、有意に症状を改善するものと考えられる。乳酸菌粉末の配合量が１０重量部未満の場合、犬の広範なアレルギー疾患が改善されにくくなるおそれがあり、乳酸菌粉末の配合量は３０重量部以上であることが好ましく、５０重量部以上であることがより好ましい。一方、乳酸菌粉末の配合量が３００重量部を超える場合、コストが高くなるため、乳酸菌粉末の配合量は、２００重量部以下であることが好ましく、１５０重量部以下であることがより好ましい。
【００２５】
また、本発明の犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物の主要機能は、免疫系や内分泌系の誤作動に起因する皮膚アレルギー疾患を、本経口組成物の摂取による体内浄化・解毒・排泄作用を中心とした体内の大掃除を行うと共に、多種多様なアレルゲンを封止・不活性化するものである。同時にまた、主として黒酵母菌体表層及び乳酸菌菌体表層に存在する複合オリゴ糖鎖ユニットが犬の組織細胞表層で情報伝達のアンテナおよびセンサーの役目をする糖鎖の異常や糖鎖の減少を正常化するためのユニット修復材料として作用し、有意に症状を改善するものと考えられる。言わば、還元的改質促進代謝を行わせ改善することである。そして、その効果は、犬の皮膚アレルギー疾患の改善に止まることなく、体全体の組織までも正常化する作用を有していると実感する。更に、ステロイド剤、免疫抑制剤、抗生物質などの投与による副作用の軽減及び投与量の減少が可能となる。
【００２６】
また、本発明で用いられる黒酵母発酵液の固形分割合は、１〜２重量％であることが好ましい。このことにより、犬の皮膚アレルギー疾患の改善が良好となるとともに、複合糖鎖ユニット修復材料として作用し、有意に症状を改善するものと考えられる。
【００２７】
本発明の犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物は、黒酵母発酵液の固形分１００重量部に対して、天然ミネラル混合物を５〜１００重量部含有してなることが好ましい。天然ミネラル混合物としては、例えば、植物性コロイドミネラルなどのヒューミックシェール（腐植泥板岩）抽出物、珊瑚微粉末、貝殻微粉末、ドロマイト微粉末、結晶片岩微粉末、麦飯石微粉末、ミネラル酵母、岩塩粉末、藻塩等のような汚染のない素材から選択される少なくとも１種であることが好ましい。天然ミネラル混合物の添加は、新陳代謝を向上させ皮膚アレルギー疾患の改善を促進させる効果を有するものである。更に、ミネラルの添加には個々に種類と量と質の問題があり、多過ぎても少な過ぎても良くない。自然な有機ミネラルの摂取が望ましい。通常、ミネラルは汚染のない食物連鎖のバランスの中で摂取されるべきものである。そういう意味から、ミネラルの給源は厳選されるべきである。本発明において、天然ミネラル混合物の含有量が５重量部未満の場合、犬のアレルギー疾患の治癒に要する日数が長くなるおそれがあり、より好適には１０重量部以上であり、更に好適には２０重量部以上である。一方、天然ミネラル混合物の含有量が１００重量部を超える場合、製剤の安定性不良となるおそれがあり、より好適には８０重量部以下であり、更に好適には６０重量部以下である。
【００２８】
本発明の犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物には、本発明の効果を阻害しない範囲であれば、その他の成分を含有しても構わない。所望により、犬の嗜好性向上のための畜肉エキス、鰹節エキス、魚肉エキス、酵母エキスなどの天然調味料、塩分、糖分、アミノ酸、核酸及びレシチン、フラボノイド、タンニン、ポリフェノール、天然色素、葉緑素、ビタミンなどを適宜添加することができる。この場合の添加量は、原料濃度にもよるが適度な呈味性や色調を示す範囲の添加が望ましい。また、固形製品、粉末製品の場合には、デキストリン、オリゴ糖、蜜ロウなどの賦形剤が添加される場合がある。
【００２９】
本発明の犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物を顆粒や粉末組成物などの態様で製品化する場合には、特に黒酵母発酵液の粉末加工が必要となる。本発明で用いられる黒酵母発酵液は、好ましくは固形分割合が１〜２重量％程度の粘性液状物であるが、ＦＤ（フリーズドライ）製法、ＳＤ（スプレードライ）製法、ＤＤ（ドラムドライ）製法等により粉末化が可能である。また、乳酸菌も培養液からの遠心分離処理等により容易に捕集され、生菌も死菌も乾燥乳酸菌粉末として市販されている。天然ミネラル混合物も通常は粉末であり、本発明に好適に利用できる。
【００３０】
また、本発明の犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物を粉末の形で製品化する場合は、黒酵母発酵液の水分含有量や粉末化時の賦形剤を除いた黒酵母発酵液の固形分１００重量部に対して、乳酸菌粉末の配合量を１０〜３００重量部含有するようにして製品化する。有効固形物濃度を１０倍に濃縮調製された黒酵母発酵液ＦＤ粉末を使用し調製した粉末状犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物の日間摂取量は、液状経口組成物の約１０分の１である。
【００３１】
本発明の犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物を経口摂取させる際の好適な使用態様は、ペットフード、犬用飲料、犬用サプリメント、動物医薬品などであり、中でもより好適な使用態様は、犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物を配合してなるペットフードである。本発明の経口組成物を予め混合したものをペットフードとして製品化するような使用態様であってもよいが、市販のペットフードを犬に与える際に適宜本発明の経口組成物を混ぜるような使用態様であることが好ましい。また、本発明の経口組成物の原料である黒酵母発酵液又はその乾燥品、及び乳酸菌粉末をそれぞれペットフードに混合するような使用態様であっても構わない。
【００３２】
本発明の犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物を犬に投与して治療する場合、犬の体重１ｋｇに対する１日当たりの黒酵母発酵液の固形分の投与量が１〜１００ｍｇであることが好ましい。このような投与量にすることにより、広範なアレルゲンに起因する犬の皮膚アレルギー疾患を治療することができる。投与量が１ｍｇ未満の場合、犬のアレルギー疾患が改善されにくくなるおそれがあり、より好適には５ｍｇ以上であり、更に好適には１０ｍｇ以上である。一方、投与量が１００ｍｇを超える場合、コストが高くなるため、より好適には９０ｍｇ以下であり、更に好適には８０ｍｇ以下である。なお、大型犬の場合は体重比により投与量を増量させ、小型犬の場合は体重比により投与量を減量して調整する。
【００３３】
投与方法としては特に限定されず、直接投与してもよいが、上述のようにペットフードに混ぜて摂取させるか飲水に混ぜて摂取させることが好ましく、例えば、アルミパウチに入れられた本発明の経口組成物を適宜ペットフードに混ぜて投与するような方法であってもよい。投与回数についても特に限定されず、朝夕１回ずつであってもよいし、１日１回であってもよいし、隔日で投与してもよい。また、本発明の犬用皮膚アレルギー疾患改善経口組成物を投与する際、特に調味しなくても嗜好性は問題とならない。投与期間としては特に限定されず、必ずしも連続摂取する必要はないが、連続摂取の場合には早くは１週間で効果が見られ、１〜３ヶ月で治癒を含め明らかな改善が確認される。投与期間は、好適には３０日以上であり、より好適には６０日以上である。極めて難治性の場合でも日数をかけて徐々に回復してくる。
【実施例】
【００３４】
以下、実施例を用いて本発明を更に具体的に説明する。
【００３５】
（実施例１）
市販品の黒酵母発酵液（一光化学株式会社製：固形分１．３重量％）をミキサーで攪拌しながら表１中に示される他の成分を徐々に加えて均一な液状経口組成物とした。なお、８５℃でホットパックして８ｇ入りのアルミパウチを調製した。液状経口組成物の組成を表１にまとめて示す。
【００３６】
【表１】
0004538024.tif 000002
【００３７】
獣医師による皮膚アレルギー疾患治療を受けている小型〜中型の５ヶ月〜１４才齢の雌犬及び雄犬で、飼い主の許可を得た各種供試犬１５匹を用いて投与実験を行った。投与方法は、朝夕の２回、飼い主指定の固形ペットフードへ、日間摂取量体重比合計約０．２重量％（液状経口組成物：約２ｇ／ｋｇ、黒酵母発酵液の固形分：約２５ｍｇ／ｋｇ）で本発明の液状経口組成物を添加して６０日間食物として摂取させた。嗜好性はよく全期間に亘って問題はなかった。液状経口組成物の添加目安量を表２にまとめて示す。
【００３８】
【表２】
0004538024.tif 000003
【００３９】
また、実験に先立ち、皮膚アレルギー疾患の原因把握の一助とするため、３６種類のアレルゲンに対する血液特異的ＩｇＥ値を測定した。血液特異的ＩｇＥ値と皮膚アレルギー症状との間に明白な関連性は見出せなかった。しかし、ほとんどの供試犬が食物・居住・花粉からなる３６種類のアレルゲンの何れかに対し、かなり強く反応していることが確認された。得られた結果を表３にまとめて示す。また、血液一般検査、血液生化学検査も実施し、経時的な体質の改善を裏付けるためのデータ収集を行った。得られた結果を表４及び表５にまとめて示す。
【００４０】
本実施例における犬の皮膚アレルギー疾患の改善についての評価は、患部所見を主体に、血液一般検査、血液生化学検査、血液特異的ＩｇＥ検査、全身状態、毛艶、排泄物の状態等を加味して評価した。皮膚アレルギー疾患の状態は、個体毎に、丘疹、発赤、脱毛、落屑、脂漏の５症状の全身の重篤な部分を初期設定し、症状度合指数０〜５の６段階スコアで経時的な評価を６０日間続けた。その結果、初期症状として中度〜重度にランクされていた供試犬でも、３０日後にはほとんどのケースで改善が見られるようになり、６０日後では軽度〜中度なケースでは治癒（症状がなくなる）を含め、全体的に顕著な改善効果を確認した。また、皮膚アレルギー疾患の改善に伴って、毛艶や体力、健康状態も回復して来ていた。この効果をもって本発明を完成するに至った。得られた結果を表６にまとめて示す。表６から分かるように、年齢が若く従来からの対症療法による薬剤投与期間及び量の少ない個体の改善は早い。年齢が高く対症療法による薬剤投与期間及び量が多く、長く難治性で疾患をこじらせた個体は、改善に日数を要する傾向が見られた。
【００４１】
（比較例１）
本実施例の供試犬として飼い主から許可が得られないペット犬１５匹を、獣医師が従来からのステロイド剤、抗アレルギー剤、抗生剤などの皮膚アレルギー疾患対症療法治療を続けた。その結果は一進一退を繰り返すのみで、症状の無くなるケースは皆無で、対症療法の域を全く出ないものであった。
【００４２】
【表３】
0004538024.tif 000004
【００４３】
【表４】
0004538024.tif 000005
【００４４】
【表５】
0004538024.tif 000006
【００４５】
【表６】
0004538024.tif 000007