(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部領域およびこの内部領域を囲む縁を有する個々のバッグ（２、５、７、１１、１２）を所定の経皮投与の順序で取り外すことができるホルモンの経皮投与用マルチパックであって、
バッグのうちの少なくとも２つを相互に結合して１つのブロックを形成し、このブロック内において、第１バッグの縁（９）の部分が、隣接した第２バッグの縁（９）の部分のほぼ全面を覆って位置しており、それによりそれぞれ隣接したバッグの重畳した縁部分が互いにしっかりと連結しており、バッグが所定の経皮投与の順序で取り外すことができる同じまたは異なったホルモンを含む経皮投与用平らなシステムを有し、治療第１期で、少なくとも１つのエストロゲンを含有する少なくとも１つの経皮投与用平らなシステムを投与可能とし、そして、治療第２期で、少なくとも１つのエストロゲンおよび１つのゲスターゲンを含有する少なくとも１つの経皮投与用平らなシステムを投与可能としたホルモンの経皮投与用マルチパックであり、
治療第１期の開始時に、少なくとも１つのエストロゲンを含む経皮投与用平らなシステムを入れた少なくとも１つのバッグをマルチパックから取り外し、ユーザの皮膚に適用可能とする少なくとも１つのバッグと、治療第２期の開始時に、少なくとも１つのエストロゲンおよび１つのゲスターゲンを含む経皮投与用平らなシステムを入れた少なくとも１つのバッグを前記マルチパックから取り外し、ユーザの皮膚に適用可能とする少なくとも１つのバッグを設けることを特徴とするホルモンの経皮投与用マルチパック。
【請求項２】
少なくとも２つのバッグからなるブロックが、さらにバッキング（１、８）または再シール可能なカバー（４）を包含することを特徴とする、請求項１に記載のホルモンの経皮投与用マルチパック。
【請求項３】
少なくとも２つのバッグからなるブロックが、さらに閉鎖シールを包含することを特徴とする、請求項１または２に記載のホルモンの経皮投与用マルチパック。
【請求項４】
それぞれ隣接したバッグの重畳した縁（９）部分が、ホットメルト接着剤、粘着テープ、にかわ、とじ金、シーリング媒体または両面粘着テープを用いて連結してあることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載のホルモンの経皮投与用マルチパック。
【請求項５】
バッグが、内部領域を囲む縁上のミシン目線を有し、それぞれ隣接したバッグの重畳した縁部分が、このミシン目線によって境されていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載のホルモンの経皮投与用マルチパック。
【請求項６】
隣接したバッグの重畳した縁（９）部分のそれぞれの縁が、平行にオフセットしてある、および／または、重畳した縁部分の間にスペーサ（１３）が位置していることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載のホルモンの経皮投与用マルチパック。
【請求項７】
バッグが内部領域およびこの内部領域を囲む縁を有し、所定の経皮投与の順序で取り外すことができる同じまたは異なったホルモンを含む経皮投与用平らなシステムがバッグに充填されている、個々のバッグ（２、５、７、１１、１２）を有するホルモンの経皮投与用マルチパックを製造する方法であって、
ａ）第１のホルモンを含む経皮投与用平らなシステム充填済みバッグの縁（９）の部分を、隣接した第２のホルモンを含む経皮投与用平らなシステム充填済みバッグの縁（９）の部分のほぼ全面を覆って重畳させ、以降の取り外す順序が守られるようにし、
ｂ）重畳しようとするホルモンを含む経皮投与用平らなシステム充填済みバッグのこれらの縁部分の縁を平行にオフセットし、
ｃ）ホルモンを含む経皮投与用平らなシステム充填済みバッグの重畳した縁部分を恒久的に連結し、
治療第１期で、少なくとも１つのエストロゲンを含有する少なくとも１つの経皮投与用平らなシステムを適用可能とし、そして、治療第２期で、少なくとも１つのエストロゲンおよび１つのゲスターゲンを含有する少なくとも１つの経皮投与用平らなシステムを適用可能とするものであり、
治療第１期の開始時に、少なくとも１つのエストロゲンを含む経皮投与用平らなシステムを入れた少なくとも１つのバッグを、マルチパックから取り外し、ユーザの皮膚に適用可能とするように設けるとともに、治療第２期の開始時に、少なくとも１つのエストロゲンおよび１つのゲスターゲンを含む経皮治療システムを入れた少なくとも１つのバッグを、所定の経皮投与の順序で前記マルチパックから取り外し、ユーザの皮膚に適用可能とするように設けることを特徴とするホルモンの経皮投与用マルチパックを製造する方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、バッグ内に保護のために詰めた製品のパックであって、少なくとも２つのバッグからなるパックに関する。これらのバッグ内に存在する内容物（製品）は、同一であっても、異なっていてもよい。これらの内容物は、好ましくは所定の順序で取り外され、使用される。これらのバッグは、内部領域およびこの内方領域を囲む縁を有するタイプであり、たとえば、当業者に知られた矩形の密封バッグである。もちろん、これらのバッグはまた、２つあるいは３つの縁だけで、または１つの縁のところでシールされ得る。
【０００２】
当該製品は、好ましくは、平らなシステムであり、たとえば、ステッカー、ラベル、紙タオル、ディスケット、ＣＤ−ＲＯＭ、チップカード、コイン、郵便切手、経口または経皮投与用平らなシステム、プラスタなどである。或る特定の実施例においては、当該製品は、同じおよび／または異なったホルモン・プラスタ（性ホルモンを有する経皮治療システム）である。これらのプラスタは、たとえば、ホルモン置換療法に関連して使用され得る。この場合、第１期（first phase）（約１４日の期間）において、エストロゲンを含有するプラスタを３日毎に貼り、そして、第２期（second phase）（約１４日の期間）において、エストロゲンおよびゲスターゲンを含有するプラスタを３日毎に貼る。したがって、このような治療においては、約４つのプラスタを第１期で使用し、約４つのプラスタを第２期で使用しなければならない。
【０００３】
したがって、本発明の目的は、意図した治療スケジュールでこれらのプラスタの投与を簡単にし、決められた数の平らなシステムを含有する、たとえば、それぞれのバッグ内に必要な順序で１つのブロックに一緒に結合した全部で８つのプラスタを含有するマルチパックを提供することによって混乱が生じるのを避けることにある。
【０００４】
この目的は、個々のバッグを取り外せるマルチパックにおいて、バッグが、内部領域と、この内部領域を囲む縁とを有し、少なくとも２つのバッグを相互に結合して１つのブロックを形成し、このブロック内で、第１バッグの縁の一部が、隣接した第２バッグの縁部分のほとんど全面を覆って位置し、このブロック内で、このようにそれぞれ隣接したバッグの重畳した縁部分がしっかりと互いに連結していることを特徴とするマルチパックによって達成される。
【０００５】
このブロックは、さらにバッキングを備えていてもよい。バッグを汚染および機械的な損傷から保護するために、バッキングを、バッグを収容する再シール可能なカバーに置き換えてもよい。カバーは、さらに閉鎖シールで閉じ、このパックを購入する人間が、パックがまだ手つかずのままであるかどうかを確認できるようにしてもよい。このようなシールは、たとえば２枚の連結フラップに張り付けたステッカーである。バッキングあるいはカバーを作る材料としては、紙、ボール紙、板紙、プラスチック、金属、プラスチック・ホイル、金属被覆および／またはプラスチック被覆紙のような複合材料などがある。
【０００６】
しかしながら、ブロックそのものが、閉鎖シールを備えていてもよい。この場合、このようなシール（ステッカー）は、連結手段の、それぞれ隣接したバッグの重畳した縁部分をしっかりと連結する側あるいは反対側に配置される。
【０００７】
このマルチパック（いわゆるカレンダ・パック、すなわち、いくつかのしっかりと連結されバッグからなるブロック）は、普通の折りたたみ式ボール箱に詰めることができる。大きいパックの場合、多数のこれらのマルチパックを、１つの折りたたみ式ボール箱にまとめることができる。
【０００８】
バッグの内部領域に存在する内容物が或る特定の厚さを有する場合、そして、ブロックが複数のバッグを含んでいる場合、これらのバッグが扇形に広がる可能性があるが、これはスペーサを使用することによって避けることができる。
【０００９】
このために、スペーサ（図６参照）が、第１バッグの縁部分と、隣接した第２バッグの縁のほぼ完全に重なっている縁部分との間でこのブロック内に挿入され、次いで、このブロック内において、それぞれ隣接したバッグにより重畳した縁部分と中間のスペーサ（たとえば、プラスチック製のフォイル、紙ストリップ）を互いにしっかりと連結する。スペーサは、好ましくはバッグの内容物の厚さと一致する厚さを有する。粘着層または粘着ホイルの厚さを適合させる必要はない。
【００１０】
ユーザ（たとえば、患者）は、まず、折りたたみ式ボール箱からマルチパックを取り出す。初期状態のシール（すなわち、損傷を受けていない閉鎖シール）によって、マルチパックがすでに開けられたかどうかわかる。シールを開けた後、ユーザは、まず、最上部のバッグを取り外す。これは、最上部のバッグが、ユーザに提供されるべきものであると共に最も簡単に取り外せるからである。バッキングまたはカバーにより、ユーザは後ろからバッグを、すなわち正しくない順序、すなわち逆の順序でバッグを取り外すことはできない。第１バッグを取り出す際、残りのバッグ間の結合が破壊されることはなく、必要なシーケンスが保持される。残りのバッグは、カバーを閉じることによって保護される。
【００１１】
予定のバッグを取り外す順番および内容物（プラスタ、ＴＴＳ）を適用する順番は、さらに個々のバッグに関する印刷情報（たとえば、数、日付）を設けることによって示される。
【００１２】
或る特定の実施例においては、第１バッグの縁部分は、隣接した第２バッグの縁部分を覆って位置し、これらの縁部分のそれぞれの縁が平行にややオフセットするようにしてある（図７参照）。これの利点は、接着剤を連結手段として使用するときに、接着剤とバッグ・ホイルとの間の接触面が増大し、バッグについてより良好な保持を行えるということである。これはまた、連結手段として粘着テープを使用することをより簡単にする。一般的に、平行オフセットの程度は、バッグの厚さに依存するが、好ましい実施例においては、少なくとも０.３mmとなるものである。
【００１３】
このようなマルチパックは、以下の工程：
ａ）従来法で製品充填済みバッグを製造する工程、
ｂ）製品充填済みバッグを重畳させ、第１バッグの縁部分が、隣接した第２バッグの縁部分の全面をほぼ覆って位置し、以降の取り外す順番が守られるようにする工程、および
ｃ）バッグの重畳した縁部分を恒久的に連結する工程
を踏んで製造される。
【００１４】
必要によっては、製品充填済みバッグの製造中に、バッグの縁に、ミシン目線あるいは他の所定の破断線をパンチ加工する。
必要によっては、重畳した縁部分の恒久的な連結の前あるいは後に、バッキングあるいはカバーをも重畳したバッグの下に設置する。
【００１５】
この製造方法の或る特定の実施例においては、恒久的に連結しようとしているバッグを互いに重ねて配置した後、これらのバッグを平行にややオフセットする（好ましくは、各場合において少なくとも約０.３mmオフセットする）。その結果、たとえば、接着剤を用いてバッグの重畳した縁部分を連結する際に、接着剤とバッグとの接触面が増大する。
【００１６】
別の実施例では、マルチパックのバッグは、２種類の異なった内容物を保持する（たとえば、異なった活性物質または活性物質の組み合わせを有する２つのＴＴＳ）。これらの内容物は、マルチパック内のバッグの順番（最上層からバッキングまで）に対応する所定の順番で取り外されなければならない。
【００１７】
本発明によれば、マルチパックは、ホルモンの経皮投与のための方法において、治療第１期で少なくとも１つのエストロゲンを含有する少なくとも１つの経皮治療システム（ＴＴＳ）を投与し、そして、治療第２期で少なくとも１つのエストロゲンおよび１つのゲスターゲンを含有する少なくとも１つの経皮治療システムが投与される。この目的のために、治療第１期の開始時に、少なくとも１つのエストロゲンと共に経皮治療システムを含有する少なくとも１つのバッグをマルチパックから取り外し、ユーザの皮膚に適用し、治療第２期の開始時に、少なくとも１つのエストロゲンおよび１つのゲスターゲンを有する経皮治療システムを含有する少なくとも１つのバッグを前記マルチパックから取り外し、ユーザの皮膚に適用される。
【００１８】
この場合、マルチパック内の実際のバッグの数は、個々の経皮治療システムをどんな投与期間にするかに依存する。例えば、経皮治療システムがプラスタであり、３日毎にユーザが貼付することを意図している場合には、全部で２×４つのＴＴＳまたは２×５つのＴＴＳの数が推奨される。ここで使った２という数字は、異なったＴＴＳタイプ（エストロゲン含有またはエストロゲンおよびゲスターゲン含有）による。
【００１９】
本発明によるマルチパックの実施例を、図１〜７を参照しながら説明する。
図１は、本発明によるマルチパックの基本的な形態を示しており、それは、単純なバッキング（１）および個々のバッグ（２）を包含する。これらのバッグは、連結手段（３）を用いて端で相互に連結してあり、１つのブロックを形成している。このような連結手段は、たとえば、化学的または物理的な硬化結合剤であり得る。すなわち、接着剤、にかわ、片面または両面粘着テープまたはこのような手段の組み合わせであり得る。当業者に既知のホットメルト接着剤も使用すると好ましい。
【００２０】
図２は、マルチパックのさらに別の実施例を示している。ここでは、バッキングがカバー（４）の形をしている。カバー（４）は、個々のバッグ（５）を囲んでいる。これらのバッグは、カバーと共に連結手段（６）を用いて互いに連結されていて、１つのブロックを形成している。
図３において、マルチパックは、開けられた状態で、カバー（４）と共に示してある。最上方のバッグ（７）は、前部から取り外すことができるが、こうすることによって、他のバッグ（５）のブロックを破壊するということはない。
【００２１】
図４および５は、マルチパックのさらに別の実施例を例示している。ここでは、バッグ（１１、１２）は、ミシン目線（１０）によって分離された付加的な縁（９）を有する。バッグ（１１、１２）は、この縁（９）の領域においてバッキング（８）に連結され、１つのブロックを形成している。これは、既知の方法、特に、接着剤結合、にかわ付け、シーリングあるいはステープル結合で行われ得る。それぞれの上方バッグ（１２）を取り外すためには、バッグをミシン目線（１０）のところで分離する。取り外したバッグのミシン目縁（９）は、ブロック内の他のバッグ（図５において１１）のそれぞれの縁にしっかりと連結したままである。
【００２２】
図６は、隣接したバッグ（５）の縁（９）のほぼ完全に重畳した部分の間にスペーサ（１３）が位置する実施例を示している。
図７は、個々の隣接したバッグ（５）の縁部分（９）のそれぞれのヘリを、対向した縁の方向に平行にオフセットした実施例を示している。
【００２３】
【図面の簡単な説明】
【図１】  単純なバッキングをそなえたマルチパックを示す。
【図２】  カバーをそなえたマルチパックを示す。
【図３】  開けられた状態のカバーをそなえたマルチパックを示す。
【図４】  バッキングおよびミシン目をそなえたマルチパックを示す。
【図５】  ２つのバックが取り外された、バッキングおよびミシン目をそなえたマルチパックを示す。
【図６】  隣接したバックの縁の重畳した部分の間にスペーサをそなえたマルチパックを示す。
【図７】  平行にオフセットした縁のヘリをそなえたマルチパックを示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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