(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
供血者から採取し、抗凝固剤が添加された血液を分離し、所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を前記供血者へ返還する返血工程とを実行して成分採血を行なう血液成分採取装置であって、
供血者から血液を採取する中空針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する少なくとも１つの血液成分採取バッグと、
前記中空針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ライン内の血液に抗凝固剤を添加する抗凝固剤注入ラインとを有する血液成分採取回路と、
供血者に返還される血液成分の流量を調整する流量調整手段と、
供血者に返還される血液成分中の血漿の占める割合を検出する検出手段とを備え、
前記流量調整手段は、前記返血工程において、前記検出手段の検出結果に基づいて、供血者に抗凝固剤が過剰な流量で注入されないように、供血者に返還される抗凝固剤を含む血液成分の流量を調整するように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項２】
前記血液成分採取バッグは、前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグであり、
当該血液成分採取装置は、供血者から採取し、抗凝固剤が添加された血液を分離し、前記血漿バッグに血漿を採取する血漿採取工程と、残りの血液成分を前記供血者へ返還する返血工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル実行するものである請求項１に記載の血液成分採取装置。
【請求項３】
前記血液成分採取バッグは、前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、前記血液分離器により分離された所定の血球成分を採取する血球成分採取バッグであり、
当該血液成分採取装置は、供血者から採取し、抗凝固剤が添加された血液を分離し、前記血漿バッグに血漿を採取する血漿採取工程と、前記血球成分採取バッグに所定の血球成分を採取する血球成分採取工程と、残りの血液成分および前記血漿採取バッグ内の所定量の血漿を前記供血者へ返還する返血工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル実行するものである請求項１に記載の血液成分採取装置。
【請求項４】
さらに、血液処理ラインに設けられた分岐部から分岐し、前記血漿採取バッグに接続された血漿送液ラインと、前記血液処理ラインに設置され、前記血液処理ライン内の液体を送液する第１の送液手段と、前記血漿送液ラインに設置され、前記血漿採取バッグに採取された血漿を送液する第２の送液手段とを備え、
前記流量調整手段は、前記返血工程において、前記第１の送液手段および前記第２の送液手段の作動を制御することにより、前記血液分離器内の血液成分と、前記血漿採取バッグ内の所定量の血漿とを混合して、供血者に抗凝固剤が過剰な流量で注入されないように、供血者に返還される抗凝固剤を含む血液成分の流量を調整するように構成されている請求項３に記載の血液成分採取装置。
【請求項５】
前記流量調整手段は、前記返血工程において、供血者に返還される抗凝固剤を含む血漿成分の流量が、上限値ａｍＬ／ｍｉｎ以下になるように調整するように構成されている請求項１ないし４のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項６】
前記上限値ａは、１５〜５０ｍＬ／ｍｉｎである請求項５に記載の血液成分採取装置。
【請求項７】
前記上限値ａの決定要因には、抗凝固剤の種類、抗凝固剤の組成、抗凝固剤の血液に対する混合比率、供血者の体重および循環血液量のうちの少なくとも１つが含まれる請求項５または６に記載の血液成分採取装置。
【請求項８】
前記流量調整手段は、前記返血工程において、前記検出手段の検出結果に基づいて、前記返血工程を終了するように構成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項９】
前記流量調整手段は、前記検出手段により検出された血漿の占める割合がしきい値を超えたときから所定量の血液成分を供血者に返還して、前記返血工程を終了する請求項８に記載の血液成分採取装置。
【請求項１０】
前記しきい値は、６０〜９９ｖｏｌ％である請求項９に記載の血液成分採取装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液成分採取装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
採血を行う場合、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
【０００３】
このような成分採血においては、血液成分採取装置を用いて、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、バフィーコートおよび赤血球に分離し、そのうちのバフィーコートから血小板（血漿を含む血小板）を分離し、血漿を含む血小板を血小板採取バッグに回収して血小板製剤とし、血漿も血漿採取バッグに回収して血漿製剤または血漿分画製剤の原料とし、残りの血漿、白血球および赤血球は、供血者に返血（返還）すること（返血工程）が行われる。
【０００４】
この血液成分採取装置では、前記返血工程において、血漿採取バッグ内の血漿の一部と、遠心分離器内の白血球および赤血球とを流路の途中で混合して、返血するようになっている（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
このような装置では、供血者に回路内の血球成分を十分に返さず、また、血漿成分を必要以上に返すため、血小板の採取効率が低くなる。
【０００６】
ところで、抗凝固剤にはクエン酸が含まれており、遠心分離器により抗凝固剤添加血液が分離されると、クエン酸の大部分は、その比重から、血漿に含まれる。
【０００７】
しかしながら、前記従来の血液成分採取装置では、血漿採取バッグ内の血漿の一部を供血者に返血しており、その返血の際の血漿の流量（流速）が大きいと、供血者は、その体内において、血漿に含まれるクエン酸により、カルシウムイオンが減少し（カルシウムの働きが悪くなり）、例えば、しびれ感、不快感、気持ち悪い等の副作用を起こすことがある。
【０００８】
【特許文献１】特許第２５７５７６９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、目的とする血液成分の採取効率を向上するとともに、返血される血液成分（主に、血漿）に含まれるクエン酸による副作用を軽減することができる血液成分採取装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（１４）の本発明により達成される。
（１）  供血者から採取し、抗凝固剤が添加された血液を分離し、所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を前記供血者へ返還する返血工程とを実行して成分採血を行なう血液成分採取装置であって、
供血者から血液を採取する中空針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する少なくとも１つの血液成分採取バッグと、
前記中空針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ライン内の血液に抗凝固剤を添加する抗凝固剤注入ラインとを有する血液成分採取回路と、
供血者に返還される血液成分の流量を調整する流量調整手段と、
供血者に返還される血液成分中の血漿の占める割合を検出する検出手段とを備え、
前記流量調整手段は、前記返血工程において、前記検出手段の検出結果に基づいて、供血者に抗凝固剤が過剰な流量で注入されないように、供血者に返還される抗凝固剤を含む血液成分の流量を調整するように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
【００１１】
（２）  前記血液成分採取バッグは、前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグであり、
当該血液成分採取装置は、供血者から採取し、抗凝固剤が添加された血液を分離し、前記血漿バッグに血漿を採取する血漿採取工程と、残りの血液成分を前記供血者へ返還する返血工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル実行するものである上記（１）に記載の血液成分採取装置。
【００１２】
（３）  前記血液成分採取バッグは、前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、前記血液分離器により分離された所定の血球成分を採取する血球成分採取バッグであり、
当該血液成分採取装置は、供血者から採取し、抗凝固剤が添加された血液を分離し、前記血漿バッグに血漿を採取する血漿採取工程と、前記血球成分採取バッグに所定の血球成分を採取する血球成分採取工程と、残りの血液成分および前記血漿採取バッグ内の所定量の血漿を前記供血者へ返還する返血工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル実行するものである上記（１）に記載の血液成分採取装置。
【００１３】
（４）  さらに、血液処理ラインに設けられた分岐部から分岐し、前記血漿採取バッグに接続された血漿送液ラインと、前記血液処理ラインに設置され、前記血液処理ライン内の液体を送液する第１の送液手段と、前記血漿送液ラインに設置され、前記血漿採取バッグに採取された血漿を送液する第２の送液手段とを備え、
前記流量調整手段は、前記返血工程において、前記第１の送液手段および前記第２の送液手段の作動を制御することにより、前記血液分離器内の血液成分と、前記血漿採取バッグ内の所定量の血漿とを混合して、供血者に抗凝固剤が過剰な流量で注入されないように、供血者に返還される抗凝固剤を含む血液成分の流量を調整するように構成されている上記（３）に記載の血液成分採取装置。
【００１４】
（５）  前記流量調整手段は、前記返血工程において、供血者に返還される血液成分中の抗凝固剤を含む血漿の占める割合が、上限値ｂｖｏｌ％以下になるように調整するように構成されている上記（４）に記載の血液成分採取装置。
【００１５】
（６）  前記上限値ｂは、５０〜９０ｖｏｌ％である上記（５）に記載の血液成分採取装置。
【００１６】
（７）  前記流量調整手段は、前記返血工程において、供血者に返還される抗凝固剤を含む血漿成分の流量が、上限値ａｍＬ／ｍｉｎ以下になるように調整するように構成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１７】
（８）  前記上限値ａは、１５〜５０ｍＬ／ｍｉｎである上記（７）に記載の血液成分採取装置。
【００１８】
（９）  前記上限値ａの決定要因には、抗凝固剤の種類、抗凝固剤の組成、抗凝固剤の血液に対する混合比率、供血者の体重および循環血液量のうちの少なくとも１つが含まれる上記（７）または（８）に記載の血液成分採取装置。
【００１９】
（１０）  前記流量調整手段は、前記返血工程において、前記検出手段の検出結果に基づいて、前記返血工程を終了するように構成されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００２０】
（１１）  前記流量調整手段は、前記検出手段により検出された血漿の占める割合がしきい値を超えたときから所定量の血液成分を供血者に返還して、前記返血工程を終了する上記（１０）に記載の血液成分採取装置。
【００２１】
（１２）  前記所定量は、前記検出手段により血漿の占める割合の検出を行なう箇所から前記中空針までの前記血液処理ラインの流路内の容積に相当する量である上記（１１）に記載の血液成分採取装置。
【００２２】
（１３）  前記しきい値は、６０〜９９ｖｏｌ％である上記（１１）または（１２）に記載の血液成分採取装置。
【００２３】
（１４）  前記しきい値の決定要因には、抗凝固剤の種類、抗凝固剤の組成、抗凝固剤の血液に対する混合比率、供血者の体重および循環血液量のうちの少なくとも１つが含まれる上記（１１）ないし（１３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、成分採血の返血工程の際、返血される血液成分（主に、血漿）に含まれるクエン酸による副作用を軽減することができ、これにより、供血者の負担を軽減することができる。
【００２５】
また、血漿を採取する場合において、返血工程で、検出手段により検出された血漿の占める割合がしきい値を超えたことが、返血工程の終了条件として設定されている場合には、前記クエン酸による副作用をより確実に軽減することができ、また、血漿を過剰に返血してしまうのを防止することができ、これにより、血漿の採取量を増大させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２７】
図１は、本発明の血液成分採取装置の第１実施形態を示す平面図であり、図２は、図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。
【００２８】
図１に示す血液成分採取装置１は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された所定の血球成分である血小板（血漿を含む血小板）（血液成分）と、血漿（血液成分）とを採取するための装置である。この血液成分採取装置１は、内部に貯血空間１４６を有するローター１４２と、貯血空間１４６に連通する流入口１４３および排出口（流出口）１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間１４６内で遠心分離する遠心分離器（血液分離器）２０と、採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続する第１のライン２１と、遠心分離器２０の排出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続された第３のライン２３と、チューブ４９および５０を介して第１のライン２１に接続され、かつチューブ４３および４４を介して第２のライン２２に接続された血漿採取バッグ（採取バッグ）２５と、チューブ４２を介して第２のライン２２に接続されたエアーバッグ（収納バッグ）２７ｂと、チューブ４３および４５を介して第２のライン２２に接続された中間バッグ（一時貯留バッグ）（採取バッグ）２７ａと、チューブ４６、４７および４８を介して中間バッグ２７ａに接続された血小板採取バッグ（採取バッグ）２６と、チューブ５１を介して血小板採取バッグ２６に接続されたバッグ２８とを有する血液成分採取回路（採取回路）２を備えている。
【００２９】
さらに、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ（第１の送液手段）１１と、第２の送液ポンプ（第２の送液手段）１２と、第３のライン２３のための第３の送液ポンプ（第３の送液手段）１３と、血液成分採取回路２の流路の途中を開閉し得る複数（本実施形態では、第１〜第６の６個）の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２、第３の送液ポンプ１３および複数の流路開閉手段８１〜８６を制御するための制御部（制御手段）３と、濁度センサ（血小板濃度センサ）１４と、光学式センサ１５と、重量センサ１６と、ドナーに返血（返還）される血液成分中の血漿の占める割合（血漿の濃度）を検出する検出手段である濁度センサ１９と、複数（本実施形態では、６個）の気泡センサ３１、３２、３３、３４、３５、３６とを備えている。
【００３０】
なお、前記検出手段としては、濁度センサに限らず、この他、例えば、赤血球の閉める割合または赤血球の濃度を検出する赤血球濃度センサ等を用いてもよい。
【００３１】
そこで、最初に、血液成分採取回路２について説明する。
この血液成分採取回路２は、ドナー（供血者）から血液を採取する採血針（中空針）（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備え、採血ラインおよび返血ラインの双方として兼用される第１のライン２１（採血および返血ライン）（血液処理ライン）２１と、一端側が遠心分離器２０の排出口（流出口）１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、第３のポンプチューブ２３ａを備える第３のライン（抗凝固剤注入ライン）２３と、第１のライン２１の第１のポンプチューブ２１ｇより遠心分離器２０側に接続されたチューブ５０と、チューブ５０に接続され、一部が第２のポンプチューブ２２ａを構成するチューブ４９と、第２のライン２２に接続されたチューブ４３と、チューブ４３に接続されたチューブ４４と、チューブ４４および４９に接続された血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続されたチューブ４２と、チューブ４２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３に接続されたチューブ４５と、チューブ４５に接続された中間バッグ２７ａと、中間バッグ２７ａに接続されたチューブ４６と、チューブ４６に接続されたチューブ４７と、チューブ４８と、チューブ４８に接続された血小板採取バッグ２６と、血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ５１と、チューブ５１に接続されたバッグ２８とを備えている。エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。
【００３２】
第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと、一端側が採血針側第１ライン２１ａに接続され、他端側が遠心分離器２０の流入口１４３に接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとを有している。採血針２９としては、例えば、公知の金属針が使用される。
【００３３】
この採血針側第１ライン２１ａ、遠心分離器側第１ライン２１ｂ、後述する第２のライン２２、第３のライン２３は、それぞれ、軟質樹脂製チューブ、または、その軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。
【００３４】
採血針側第１ライン２１ａは、採血針２９側より、第３のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃと、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄと、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆとを備え、また、チャンバー２１ｄと分岐コネクター２１ｆとの間に形成された第１のポンプチューブ２１ｇを有している。
【００３５】
また、採血針側第１ライン２１ａに沿って、採血針２９側より、濁度センサ１９、気泡センサ３５、３６および３２が設置されている。この場合、濁度センサ１９、気泡センサ３５および３６は、分岐コネクター２１ｃとチャンバー２１ｄとの間に配置され、気泡センサ３２は、チャンバー２１ｄと第１のポンプチューブ２１ｇとの間に配置されている。
【００３６】
気泡センサ３５、３６および３２は、チューブの外側から超音波を送受信し、液体と気泡（気体）とで超音波の伝導率が異なるのを利用して、チューブ内の気体および液体（気／液の別、気／液面等）を検出することができる検出手段である。なお、気泡センサ３１、３３および３４も、上記と同様の機能を有している検出手段である。また、気泡センサ（気体および液体検出手段）としては、上記超音波式センサに限らず、例えば、光学式センサ、赤外線センサ等を用いてもよい。
【００３７】
また、チャンバー２１ｄには、チューブ２１ｈを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。このラインは、例えば、採血針側第１ライン２１ａの内圧の検出等に用いることができる。
【００３８】
一方、遠心分離器側第１ライン２１ｂは、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆに接続されている。
【００３９】
第２のライン２２は、その一端側が遠心分離器２０の排出口１４４に接続されている。
この第２のライン２２は、チューブ４２および４３との接続用分岐コネクター２２ｂとを備えている。
【００４０】
また、第２のライン２２に沿って、遠心分離器２０側より、濁度センサ１４および気泡センサ３４が設置されている。この場合、濁度センサ１４および気泡センサ３４は、遠心分離器２０と分岐コネクター２２ｂとの間に配置されている。
【００４１】
また、分岐コネクター２２ｂには、チューブ４１を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２２ｆが接続されている。このラインは、例えば、第２のライン２２の内圧の検出等に用いることができる。
【００４２】
第３のライン２３は、その一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。すなわち、第３のライン（流路）２３は、分岐コネクター（分岐部）２１ｃを介して第１のライン（流路）２１から分岐している。また、分岐コネクター２１ｃは、採血針２９の近傍に位置している（設けられている）。
【００４３】
この第３のライン２３は、分岐コネクター２１ｃ側より、第３のポンプチューブ２３ａと、除菌フィルター（異物除去用フィルター）２３ｂと、気泡除去用チャンバー２３ｃと、抗凝固剤容器接続用針２３ｄとを備えている。
【００４４】
また、第３のライン２３に沿って、気泡センサ３１が設置されている。この気泡センサ３１は、分岐コネクター２１ｃと第３のポンプチューブ２３ａとの間に配置されている。
【００４５】
この第３のライン２３の抗凝固剤容器接続用針２３ｄは、クエン酸を含む抗凝固剤（抗凝固剤液）が収納（収容）された図示しない容器に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後述するように、抗凝固剤容器接続用針２３ｄから分岐コネクター２１ｃに向かって第３のライン２３を流れ、採血針側第１ライン２１ａに供給（注入）される。これにより、例えば、第３のライン２３を介して、採血針２９により採取された血液に抗凝固剤を添加（混合）することができる。
【００４６】
なお、使用するクエン酸を含む抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、ＡＣＤ−Ａ液等を用いることができる。
また、このような抗凝固剤中のクエン酸の濃度は、２０〜３５ｍｇ／ｍＬ程度である。
【００４７】
血液成分採取バッグである血漿採取バッグ２５は、血漿（第２の血液成分）を採取（貯留）するための容器である。チューブ４９の一端は、この血漿採取バッグ２５に接続され、その途中に接続用分岐コネクター２２ｄが設けられている。そして、チューブ５０の一端は、この分岐コネクター２２ｄに接続され、他端は、分岐コネクター２１ｆに接続されている。また、第２のポンプチューブ２２ａは、血漿採取バッグ２５と分岐コネクター２２ｄとの間に位置している。なお、チューブ４９、５０および分岐コネクター２２ｄにより、血漿循環用ライン（血漿送液ライン）２４の主要部が構成される。
【００４８】
また、チューブ４３の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｃが設けられている。そして、チューブ４４の一端は、この分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、血漿採取バッグ２５に接続されている。
【００４９】
また、チューブ４６の途中には、そのチューブ４６に沿って、気泡センサ３３が設置されている。
【００５０】
なお、血漿採取バッグ２５、チューブ４３および４４により、血漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。
【００５１】
血液成分採取バッグ（血球成分採取バッグ）である血小板（血小板製剤）採取バッグ２６は、後述する白血球除去フィルター２６１を通過した後の血漿を含む血小板（血球成分）（第１の血液成分）を採取（貯留）するための容器である。なお、以下の説明では、血漿を含む血小板（第１の血液成分）を、「濃厚血小板」と言い、血小板採取バッグ２６内に採取（貯留）された濃厚血小板を、「血小板製剤」と言う。
【００５２】
チューブ５１の一端は、この血小板採取バッグ２６に接続され、その他端にはバッグ２８が接続されている。
【００５３】
エアーバッグ（収納バッグ）２７ｂは、空気（エアー）を一時的に収納（貯留）するための容器である。
【００５４】
後述する採血の際は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気（滅菌空気）は、このエアーバッグ２７ｂ内に移送され、収納される。そして、返血工程（血液成分返還工程）の際、エアーバッグ２７ｂ内に収納されている空気は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、戻される。これにより、所定の血液成分が、ドナーへ返還される。
【００５５】
チューブ４２の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、他端は、このエアーバッグ２７ｂに接続されている。
【００５６】
血液成分採取バッグ（血球成分採取バッグ）である中間バッグ（一時貯留バッグ）２７ａは、濃厚血小板、すなわち、血漿を含む血小板（血球成分）（第１の血液成分）を一時的に貯留するための容器（貯留部）である。チューブ４５の一端は、分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、この中間バッグ２７ａに接続されている。
【００５７】
また、チューブ４６の一端は、この中間バッグ２７ａに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｅが設けられている。前記チューブ４９の他端は、この分岐コネクター２２ｅに接続されている。
【００５８】
また、接続用分岐コネクター２２ｅには、チューブ４７の一端が接続され、このチューブ４７の途中には、濃厚血小板中から白血球（所定の細胞）を分離除去する白血球除去フィルター（細胞分離フィルター）（濾過器）２６１が設置されている。
【００５９】
また、チューブ４７の他端には、接続用分岐コネクター２２ｇが設けらており、一端が前記血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ４８の他端が、この分岐コネクター２２ｇに接続されている。
【００６０】
また、分岐コネクター２２ｇのポートには、ベントフィルターが設けられたフィルター本体およびキャップを備えたフィルター２２ｈが設置されている。
【００６１】
ここで、後述する濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作等において、チューブ４６および４７は、中間バッグ２７ａから白血球除去フィルター２６１に濃厚血小板を供給する供給用チューブを構成し、また、チューブ４８は、白血球除去フィルター２６１から白血球を分離除去した後の濃厚血小板を排出する（血小板採取バッグ２６に供給する）排出用チューブを構成する。
【００６２】
すなわち、チューブ４６、４７、４８、中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１および血小板採取バッグ２６により、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過ラインが構成されている。
【００６３】
血液成分採取装置１を組み立てた状態で（血液成分採取装置１を使用する際）、これらの中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１、血小板採取バッグ２６および血漿採取バッグ２５は、それぞれ、中間バッグ２７ａが血漿採取バッグ２５より低い位置（鉛直方向下方）に、白血球除去フィルター２６１が中間バッグ２７ａより低い位置に、さらに、血小板採取バッグ２６が白血球除去フィルター２６１より低い位置にセットされる（位置する）。そして、中間バッグ２７ａおよび血漿採取バッグ２５は、それぞれ、遠心分離器２０のローター１４２の貯血空間１４６より高い位置（鉛直方向上方）に位置する。
【００６４】
この場合、血液成分採取装置１には、血漿採取バッグ２５と、中間バッグ２７ａおよびエアーバッグ２７ｂとを着脱自在に支持する支持部である図示しないハンガー（フック）が、それぞれ、設けられている。そして、血漿採取バッグ２５および中間バッグ２７ａは、それぞれ、出口側（入口側）が鉛直方向下方になるように、対応するハンガーに引っ掛けられ、吊り下げられる（吊られる）。
【００６５】
また、白血球除去フィルター２６１としては、例えば、両端に流入口および排出口を有するケーシング内に、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の合成樹脂よりなる織布、不織布、メッシュ、発泡体等の多孔質体を１層または２層以上積層した濾過部材を挿入して構成したもの等を用いることができる。
【００６６】
上述した第１〜第３のライン２１〜２３の形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２２ａ、２３ａ、さらに、その他の各チューブ４１〜５１、２１ｈの構成材料としては、それぞれ、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【００６７】
これらのチューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。
【００６８】
また、上述した各分岐コネクター２１ｃ、２１ｆ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｇの構成材料についても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と同様のものを用いることができる。
【００６９】
なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２２ａ、２３ａとしては、それぞれ、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２、１３により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００７０】
血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、中間バッグ２７ａ、エアーバッグ２７ｂ、バッグ２８は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。なお、前述したように、エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。
【００７１】
各バッグ２５、２６、２７ａ、２７ｂ、２８に使用される材料としては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
【００７２】
なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。
【００７３】
このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。
【００７４】
このような血液成分採取回路２の主要部分は、図示しないが、例えば、カセット式となっている。すなわち、血液成分採取回路２は、各ライン（第１のライン２１、第２のライン２２、第３のライン２３）および所定の各チューブを部分的に収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジングを備えている。
【００７５】
このカセットハウジングには、第１のポンプチューブ２１ｇの両端、第２のポンプチューブ２２ａの両端および第３のポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これらのポンプチューブ２１ｇ、２２ａ、２３ａは、それぞれ、カセットハウジングより、各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２、１３の形状に対応したループ状に突出している。このため、第１、第２および第３のポンプチューブ２１ｇ、２２ａ、２３ａは、それぞれ、各送液ポンプ１１、１２、１３への装着が容易である。また、このカセットハウジングには、後述する各流路開閉手段８１〜８６等が設置される。
【００７６】
血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を複数の血液成分に分離する。
【００７７】
遠心分離器２０は、図２に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の回りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とを有している。
【００７８】
ローター１４２には、その周壁内面に沿って環状の貯血空間１４６が形成されている。この貯血空間１４６は、図２中下部から上部に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）をなしており、その下部は、ローター１４２の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体１４１の下端開口に連通し、その上部は、排出口（流出口）１４４に連通している。また、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされ、ローター１４２の回転軸からの最大内径（最大半径）は、例えば、５５〜６５ｍｍ程度とされる。
【００７９】
このようなローター１４２は、血液成分採取装置１が備える遠心分離器駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。
【００８０】
本実施形態では、図２に示すように、血液がローター１４２の貯血空間１４６内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。
【００８１】
次に、図１に示す血液成分採取装置１の全体構成について説明する。
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１の途中に設置された第１の送液ポンプ１１と、チューブ４９の途中に設置された第２の送液ポンプ１２と、第３のライン２３の途中に設置された第３の送液ポンプ１３と、血液成分採取回路２（第１のライン２１、チューブ４２、チューブ４４、チューブ４５、チューブ４７、チューブ４９）の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６と、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）および各操作を行なう操作手段である表示・操作部１７と、記憶部（記憶手段）１８と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２、第３の送液ポンプ１３、複数の流路開閉手段８１〜８６、表示・操作部１７および記憶部１８等の各部を制御するための制御部（制御手段）３とを備えている。
【００８２】
さらに、血液成分採取装置１は、第１のライン２１の採血針側第１ライン２１ａに装着（設置）された濁度センサ１９と、第２のライン２２に装着（設置）された濁度センサ１４と、遠心分離器２０の近傍に設置された光学式センサ１５と、複数の気泡センサ３１〜３６と、血漿の重量を血漿採取バッグ２５ごと重量測定するための重量センサ１６とを備えている。
【００８３】
制御部３は、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および第３の送液ポンプ１３のための３つのポンプコントローラ（図示せず）を備え、制御部３と第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および第３の送液ポンプ１３とはポンプコントローラを介して電気的に接続されている。
【００８４】
遠心分離器駆動装置１０が備える駆動コントローラ（図示せず）は、制御部３と電気的に接続されている。
各流路開閉手段８１〜８６は、それぞれ、制御部３に電気的に接続されている。
【００８５】
また、濁度センサ１４、１９、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６、表示・操作部１７、記憶部１８は、それぞれ、制御部３と電気的に接続されている。
【００８６】
制御部３は、例えばマイクロコンピュータ（演算部やメモリー等を内蔵）で構成されており、制御部３には、上述した濁度センサ１４、１９、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６からの検出信号が、それぞれ、随時入力される。また、表示・操作部１７からの信号（入力）も、制御部３に入力される。
【００８７】
制御部３は、濁度センサ１４、１９、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６からの検出信号および表示・操作部１７からの信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の各部の作動、すなわち、各送液ポンプ１１、１２、１３の回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段８１〜８６の開閉、遠心分離器駆動装置１０の作動および表示・操作部１７の駆動をそれぞれ制御する。
【００８８】
なお、この制御部３により、ドナーに返血（返還）される血漿（抗凝固剤を含む血漿）の流量を調整する流量調整手段の主機能が達成される。
【００８９】
第１の流路開閉手段８１は、第１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側、すなわち、第１のポンプチューブ２１ｇとチャンバー２１ｄとの間において第１のライン２１を開閉するために設けられている。
【００９０】
第２の流路開閉手段８２は、チューブ４７を開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、チューブ４４を開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、チューブ４５を開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、チューブ４２を開閉するために設けられている。第６の流路開閉手段８６は、分岐コネクター２２ｄと分岐コネクター２２ｅとの間のチューブ４９を開閉するために設けられている。
【００９１】
各流路開閉手段８１〜８６は、それぞれ、第１のライン２１、チューブ４７、４４、４５、４２、４９を挿入可能な挿入部を備え、該挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有している。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。
【００９２】
これらの流路開閉手段（クランプ）８１〜８６は、それぞれ、制御部３からの信号に基づいて作動する。
【００９３】
表示・操作部１７は、例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等を備えたタッチパネル等で構成される。この表示・操作部１７により、所定の情報やデータ（例えば、血小板（血球成分）の目標採取数の初期値、ドナー（供血者）の血算等）を入力する入力手段が構成される。
【００９４】
なお、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）である表示部（例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等）と、各操作を行なう操作手段である操作部（例えば、操作ボタン、操作スイッチ、操作ダイヤル等）とを、別個に設けてもよい。
【００９５】
また、記憶部１８は、各種の情報、データ、テーブル、演算式、プログラム等が記憶（記録とも言う）される記憶媒体（記録媒体とも言う）を有しており、この記憶媒体は、例えば、ＲＡＭ等の揮発性メモリー、ＲＯＭ等の不揮発性メモリー、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリー等の書き換え可能（消去、書き換え可能）な不揮発性メモリー等、各種半導体メモリー、ＩＣメモリー等で構成される。この記憶部１８における書き込み（記憶）、書き換え、消去、読み出し等の制御は、制御部３によりなされる。
【００９６】
遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング２０１と、脚部２０２と、駆動源であるモータ２０３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台２０５とを有している。
【００９７】
ハウジング２０１は、脚部２０２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング２０１の下面には、ボルト２０６によりスペーサー２０７を介してモータ２０３が固定されている。
【００９８】
モータ２０３の回転軸２０４の先端部には、固定台２０５が回転軸２０４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台２０５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。
【００９９】
また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング２０１に固定されている。
【０１００】
このような遠心分離器駆動装置１０では、モータ２０３を駆動すると、固定台２０５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ程度で回転する。
【０１０１】
ハウジング２０１には、その側部（図２中、左側）に光学式センサ１５が設置されている。
【０１０２】
この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。
【０１０３】
光学式センサ１５は、投光部１５１から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面１４７で反射された反射光を受光部１５２で受光する。そして、受光部１５２においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。
【０１０４】
ここで、光学式センサ１５は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板１５３を有しており、投光部１５１から照射された光は、反射板１５３を介して反射面１４７に照射され、反射面１４７で反射した光は、反射板１５３を介して受光部１５２で受光されるように構成されている。
【０１０５】
このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部１５２での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部１５２からの出力電圧の変化として検出することができる。
【０１０６】
すなわち、光学式センサ１５は、受光部１５２での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。
【０１０７】
なお、光学式センサ１５が検出する血液成分の界面としては、界面Ｂに限られず、例えば、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面であってもよい。
【０１０８】
ここで、貯血空間１４６内の各層１３１〜１３３は、それぞれ、血液成分により色が異なっており、特に、赤血球層１３３は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。
【０１０９】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度（血小板の濃度）を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度センサ１４は、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
【０１１０】
この濁度センサ１４により、例えば、第２のライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度、血漿中の血小板濃度の変化、血漿中への赤血球の混入等を検出することができる。
【０１１１】
また、気泡センサ３４により、例えば、第２のライン２２中を流れる流体の空気から血漿への置換等を検出することができる。
【０１１２】
また、濁度センサ１９は、分岐コネクター２１ｆより採血針２９側の第１のライン２１（採血針側第１ライン２１ａ）中を流れる流体の濁度を検知するためのもの、特に、返血工程において、採血針側第１ライン２１ａ中を流れ、ドナーに返血（返還）される血液成分中の血漿の占める割合を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度センサ１９は、濁度が高い時（ドナーに返血される血液成分中の血漿の占める割合が低い時）には低電圧値、濁度が低い時（ドナーに返血される血液成分中の血漿の占める割合が高い時）には高電圧値を出力する。
【０１１３】
この濁度センサ１９により、採血針側第１ライン２１ａ中を流れ、ドナーに返血される血液成分中の血漿の占める割合の他、例えば、前記ドナーに返血される血液成分中の血漿の占める割合の変化等を検出することができる。
【０１１４】
濁度センサ１４、１９および各気泡センサ３１〜３６としては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。
【０１１５】
第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１、第２のポンプチューブ２２ａが装着される第２の送液ポンプ１２および、第３のポンプチューブ２３ａが装着される第３の送液ポンプ１３としては、それぞれ、例えば、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適に用いられる。
【０１１６】
また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【０１１７】
この第１の送液ポンプ１１の作動により、例えば、第１のライン２１内の血液や血液成分等の液体（流体）を送液することができる。また、第２の送液ポンプ１２の作動により、例えば、血漿採取バッグ２５に採取された血漿を送液することができる。また、第３の送液ポンプ１３の作動により、例えば、第３のライン２３内の抗凝固剤（抗凝固剤液）等の液体（流体）を送液することができる。
【０１１８】
次に、血液成分採取装置１の作用（動作）、すなわち、血液成分採取装置１を用いた血小板採取操作（血液成分採取操作）について説明する。
【０１１９】
血液成分採取装置１は、制御部３の制御により、血漿採取バッグ２５に血漿を採取する第１の血漿採取工程（血液成分採取工程）と、血漿採取バッグ２５に採取された血漿を遠心分離器２０の貯血空間１４６内に定速で循環させる定速血漿循環工程（血漿循環工程）と、血漿採取バッグ２５に血漿を採取する第２の血漿採取工程（血液成分採取工程）と、血漿採取バッグ２５に採取された血漿を遠心分離器２０の貯血空間１４６内に加速しつつ循環させる加速血漿循環工程（血漿循環工程）と、血漿採取バッグ２５に血漿を採取する第３の血漿採取工程（血液成分採取工程）と、中間バッグ２７ａに濃厚血小板（血小板）を採取する血小板採取工程（血球成分採取工程）（血液成分採取工程）と、後述する返血工程（血液成分返還工程）とを有する血小板採取操作（血液成分採取操作）を実行して成分採血を行なうよう作動する。なお、２つの血漿循環工程のうちのいずれか一方または両方を省略してもよい。
【０１２０】
この成分採血の際は、第１の送液ポンプ１１を作動（正転）し、第１のライン２１を介して、ドナーから採血するとともに、第３の送液ポンプ１３を作動し、第３のライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のようなクエン酸を含む抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる（注入する）。これにより、血液（抗凝固剤添加血液）は、第１のライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入され、このとき、遠心分離器２０内の空気（滅菌空気）は、第２のライン２２およびチューブ４２を介してエアーバッグ２７ｂ内に送り込まれる。前記抗凝固剤の血液（採血血液：抗凝固剤が添加される前の血液）に対する混合比率（容積比率）は、１／２０〜１／６程度（例えば、１／９）とするのが好ましい。
【０１２１】
また、遠心分離器駆動装置１０を作動し、遠心分離器２０のローター１４２を回転し、貯血空間１４６内に導入された血液を、内側から血漿層（ＰＰＰ層）１３１、バフィーコート層（ＢＣ層）１３２、赤血球層（ＣＲＣ層）１３３の３層に分離する。この場合、抗凝固剤に含まれるクエン酸の大部分は、その比重から、血漿層１３１（血漿）に含まれる。
【０１２２】
そして、前記第１の血漿採取工程と、定速血漿循環工程と、第２の血漿採取工程と、加速血漿循環工程と、第３の血漿採取工程と、血小板採取工程とを、この順序で行なうことにより、血漿採取バッグ２５に所定量の血漿が採取され、中間バッグ２７ａに所定量および所定数（所定単位数）の濃厚血小板が採取される（一時的に貯留される）。また、返血工程を行なうことにより、遠心分離器２０のローター１４２の貯血空間１４６内に残存する血液成分（残りの血液成分）（主に、赤血球、白血球）は、遠心分離器２０の流入口１４３から排出され、第１のライン２１（採血針２９）を介してドナーに返血（返還）される。成分採血においては、この血小板採取操作（血液成分採取操作）は、少なくとも１回（１サイクル）、通常は、複数回（複数サイクル）行われる。
【０１２３】
なお、前記血小板採取操作は、回路構成は少し異なるが、例えば、特開２００５−１５２３６２号公報等に記載されている方法を用いて行なうことができる。この場合、主な違いとしては、本実施形態では、定速血漿循環工程および加速血漿循環工程において、それぞれ、チューブ４９、分岐コネクター２２ｄおよびチューブ５０で主要部が構成される血漿循環用ライン（血漿送液ライン）２４と、分岐コネクター２１ｆと、遠心分離器側第１ライン２１ｂと、遠心分離器２０の貯血空間１４６と、第２のライン２２と、分岐コネクター２２ｂと、チューブ４３と、分岐コネクター２２ｃと、チューブ４４と、血漿採取バッグ２５とにより循環回路を形成（構成）し、第２の送液ポンプ１２の作動により、その循環回路に（貯血空間１４６内を通るように）、血漿採取バッグ２５内の血漿を循環させるようになっていることである。
【０１２４】
また、血液成分採取装置１は、制御部３の制御により、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作（濾過工程）を行なうよう構成されている。
【０１２５】
この濾過操作では、第２の流路開閉手段８２を開放する。これにより、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板は、落差（自重）により、チューブ４６、４７、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送される。このとき、濃厚血小板は、そのほとんどが、白血球除去フィルター２６１の濾過部材を通過するが、白血球は濾過部材に捕捉される。このため、血小板製剤中の白血球の除去率を極めて高いものとすることができる。
【０１２６】
この濾過操作は、最終サイクルの血小板採取操作を行なうのに並行して、または、最終サイクルの血小板採取操作終了後に行なわれる。
【０１２７】
なお、濃厚血小板の中間バッグ２７ａ内から血小板採取バッグ２６への移送は、ポンプを用いて行なうようにしてもよい。
【０１２８】
ところで、血小板の「１単位」は、０．２×１０１１個であり、また、血小板製剤（製剤規格で規定されているもの）としては、下記（１）〜（４）の４種類のものがある。
【０１２９】
（１）５単位製剤
容量（体積量）が、１００ｍＬ±２０％であり、個数が、１．０×１０１１〜１．９×１０１１個
【０１３０】
（２）１０単位製剤
容量（体積量）が、２００ｍＬ±２０％であり、個数が、２．０×１０１１〜２．９×１０１１個
【０１３１】
（３）１５単位製剤
容量（体積量）が、２５０ｍＬ±２０％であり、個数が、３．０×１０１１〜３．９×１０１１個
【０１３２】
（４）２０単位製剤
容量（体積量）が、２５０ｍＬ±２０％であり、個数が、４．０×１０１１個以上
【０１３３】
さて、血液成分採取装置１は、返血工程において、第１の送液ポンプ１１を作動（逆転）するとともに、第２の送液ポンプ１２を作動して、遠心分離器２０のローター１４２の貯血空間１４６内に残存する血液成分と、血漿採取バッグ２５内の血漿のうちの所定量、すなわち、余剰血漿（余剰分の血漿）のうちの一部とを混合しつつドナーに返血（返還）（以下、単に「混合返血」とも言う）するように構成されている。
【０１３４】
すなわち、貯血空間１４６内に残存する血液成分は、第１の送液ポンプ１１の作動により、遠心分離器２０の流入口１４３から排出され、遠心分離器側第１ライン２１ｂ中を流れ、血漿採取バッグ２５内の血漿は、第２の送液ポンプ１２の作動により、血漿循環用ライン（血漿送液ライン）２４中を流れ、これら貯血空間１４６内の血液成分と血漿採取バッグ２５内の血漿とは、分岐コネクター２１ｆで合流して混合され、採血針側第１ライン２１ａ中を流れ、採血針２９を介してドナーに返血される。
【０１３５】
なお、第１の送液ポンプ１１の回転速度（回転数）により、ドナーに返血される血液成分の全体の流量（流速）、すなわち、ドナーに返血される貯血空間１４６内の血液成分と血漿採取バッグ２５内の血漿の合計の流量が規制され、第１の送液ポンプ１１の回転速度を調整することにより、ドナーに返血される血液成分の全体の流量を調整することができる。また、第２の送液ポンプ１２の回転速度により、ドナーに返血される血漿採取バッグ２５内の血漿の流量が規制され、第２の送液ポンプ１２の回転速度を調整することにより、ドナーに返血される血漿採取バッグ２５内の血漿の流量を調整することができる。
【０１３６】
この血液成分採取装置１は、返血工程において、濁度センサ１９により、分岐コネクター２１ｆより採血針２９側の第１のライン２１（採血針側第１ライン２１ａ）中を流れ、ドナーに返血（返還）される血液成分中の血漿（抗凝固剤を含む血漿）の占める割合（血漿の濃度）を検出する。そして、この濁度センサ１９の検出結果（検出値）に基づいて、ドナーに抗凝固剤（クエン酸）が過剰な流量で注入されないように、ドナーに返血される血漿（抗凝固剤を含む血漿）（血液成分）の流量を調整することに特徴を有する。以下、前記返血工程におけるドナーに返血される血漿の流量の調整を、単に、「血漿の流量調整」とも言う。
【０１３７】
これにより、返血工程の際、血漿に含まれるクエン酸の流量を、その流量が過剰にならないように調整することができ、これによって、返血される血液成分（主に、血漿）に含まれるクエン酸による副作用を軽減することができる。これにより、ドナーの負担を軽減することができる。
【０１３８】
記憶部１８には、濁度センサ（検出手段）１９の検出結果（検出値）、すなわち、濁度センサ１９からの出力電圧（出力値）に基づいて、前記採血針側第１ライン２１ａ中を流れてドナーに返血される血漿の流量を求めるための、例えば、演算式やテーブル等の検量線が記憶されており、そのドナーに返血される血漿の流量は、この検量線を用いて（検量線に基づいて）求めることができるようになっている。そして、前記血漿の流量調整の際は、前記検量線を用いて、採血針側第１ライン２１ａ中を流れてドナーに返血される血漿の流量を求め、その血漿の流量調整を行なう。なお、前記濁度センサ１９の検出結果に基づいてドナーに返血される血漿の流量を求める手段（流量演算手段）の主機能は、制御部３により達成される。
【０１３９】
この血漿の流量調整においては、例えば、抗凝固剤の種類、抗凝固剤の組成（例えば、抗凝固剤中のクエン酸の濃度等）、抗凝固剤の血液に対する混合比率、ドナー（供血者）の体重および循環血液量等に応じて、その制御パターン（例えば、上限値ａ、上限値ｂ、しきい値等）を換えることができるようになっている。
【０１４０】
例えば、クエン酸を含まない抗凝固剤を使用する場合は、それに応じた制御パターン（例えば、上限値ａが比較的高く設定される等）で血漿の流量調整を行なうか、または、血漿の流量調整を行なわない等、血液成分採取装置１は、複数のモードを有している。
【０１４１】
また、この血漿の流量調整は、返血工程の全般（全体）で行なってもよく、また、返血工程のうちの一部の工程や一部の期間で行なってもよいが、特に、少なくとも前記混合返血の際に行なうのが好ましい。
【０１４２】
混合返血の際の血漿の流量調整は、第２の送液ポンプ１２の作動を制御し、その回転速度を調整することにより行なわれる。この混合返血では、ドナーに返血される血液成分の全体の流量を変更することなく（一定に維持しつつ）、ドナーに返血される血漿の流量のみを変更（調整）することができる。
【０１４３】
なお、混合返血の際の血漿の流量調整においては、第１の送液ポンプ１１については、その回転速度の調整を行なってもよく、また、行なわなくてもよい。すなわち、第１の送液ポンプ１１の作動を制御し、その回転速度を調整し、ドナーに返血される血液成分の全体の流量の調整を行なってもよく、また、ドナーに返血される血液成分の全体の流量が、予め設定されている所定値（一定値）に固定されるようになっていてもよい。
【０１４４】
ここで、血漿の流量調整においては、ドナーに返血される血漿の流量が、上限値ａ[ｍＬ／ｍｉｎ]以下、例えば、ａ−（ａ×０．１）〜ａ[ｍＬ／ｍｉｎ]になるよう調整を行なう。
【０１４５】
この上限値ａの決定要因としては、例えば、抗凝固剤の種類、抗凝固剤の組成（例えば、抗凝固剤中のクエン酸の濃度等）、抗凝固剤の血液に対する混合比率、ドナーの体重および循環血液量等が挙げられ、上限値ａは、ドナーにクエン酸が過剰な流量で注入されないように、これらのうちの少なくとも１つに基づいて決定される。
【０１４６】
また、前記抗凝固剤の組成としては、例えば、抗凝固剤中のクエン酸の濃度等が挙げられる。
【０１４７】
前記上限値ａは、前記決定要因に応じて適宜設定されるものであるが、１５〜５０ｍＬ／ｍｉｎ程度であるのが好ましく、２４〜３６ｍＬ／ｍｉｎ程度であるのがより好ましい。
【０１４８】
これにより、血漿に含まれるクエン酸の流量が過剰になるのをより確実に防止することができ、クエン酸による副作用を軽減することができる。
【０１４９】
また、血漿の流量調整においては、ドナーに返血される血液成分中の血漿の占める割合が、上限値ｂ[ｖｏｌ％]以下、例えば、ｂ−（ｂ×０．１）〜ｂ[ｖｏｌ％]になるよう調整を行なうのが好ましい。
【０１５０】
この上限値ｂの決定要因としては、例えば、返血速度、抗凝固剤の種類、抗凝固剤の組成（例えば、抗凝固剤中のクエン酸の濃度等）、抗凝固剤の血液に対する混合比率、ドナーの体重および循環血液量等が挙げられ、上限値ｂは、ドナーにクエン酸が過剰な流量で注入されないように、これらのうちの少なくとも１つに基づいて決定される。
【０１５１】
また、前記抗凝固剤の組成としては、例えば、抗凝固剤中のクエン酸の濃度等が挙げられる。
【０１５２】
前記上限値ｂは、前記決定要因に応じて適宜設定されるものであるが、５０〜９０ｖｏｌ％程度であるのが好ましく、６０〜８０ｖｏｌ％程度であるのがより好ましい。
これにより、クエン酸による副作用をより確実に軽減することができる。
【０１５３】
また、この血液成分採取装置１は、返血工程において、濁度センサ１９により検出された血漿の占める割合がしきい値を超えたことが、その返血工程の終了条件として設定されている（濁度センサ１９の検出結果に基づいて、返血工程を終了するように構成されている）。
【０１５４】
このしきい値の決定要因としては、例えば、抗凝固剤の種類、抗凝固剤の組成（例えば、抗凝固剤中のクエン酸の濃度等）、抗凝固剤の血液に対する混合比率、ドナーの体重および循環血液量等が挙げられ、しきい値は、これらのうちの少なくとも１つに基づいて決定される。
【０１５５】
また、前記抗凝固剤の組成としては、例えば、抗凝固剤中のクエン酸の濃度等が挙げられる。
【０１５６】
前記しきい値は、前記決定要因に応じて適宜設定されるものであるが、６０〜９９ｖｏｌ％程度であるのが好ましく、８０〜９０ｖｏｌ％程度であるのがより好ましい。
【０１５７】
これにより、返血工程の際、ドナーの体内に注入されてしまうクエン酸の量を低減させることができ、これによって、クエン酸による副作用を軽減することができる。
【０１５８】
また、前記濁度センサ１９により検出された血漿の占める割合がしきい値を超えたことによりその返血工程を終了させる際は、濁度センサ１９により検出された血漿の占める割合がしきい値を超えた時から所定量の血液成分をドナーに返血して、返血工程を終了する。前記所定量は、濁度センサ１９が設置されている箇所（位置）、すなわち、濁度センサ１９により血漿の占める割合の検出を行なう箇所（位置）から採血針２９までの第１のライン２１の流路内の容積（体積）に相当する量（体積量）である。
【０１５９】
これにより、血漿の占める割合がしきい値を超える血液成分は、ドナーに返血されずに、濁度センサ１９が設置されている位置から採血針２９までの第１のライン２１の流路内の血液成分、すなわち、血漿の占める割合がしきい値以下の血液成分のみが、ドナーに返血される。これによって、クエン酸による副作用を軽減しつつ、より多くの赤血球や白血球等の血液成分をドナーに返血することができる。
【０１６０】
次に、返血工程の際の血液成分採取装置１の動作を説明する。
図３および図４は、図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートであり、この図３および図４には、返血工程における制御部１３の制御動作が示されている。
【０１６１】
前記血小板採取工程が終了し、遠心分離器駆動装置１０（遠心分離器２０）を停止した後、返血工程に移行する。
【０１６２】
図３に示すように、返血工程では、まず、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度で作動（逆転）し、また、第２の送液ポンプ１２を所定の回転速度で作動して、混合返血を行なう（ステップＳ１０１）。
【０１６３】
このステップＳ１０１では、遠心分離器２０のローター１４２の貯血空間１４６内に残存する血液成分と、血漿採取バッグ２５内の余剰血漿とが返血されるが、血漿採取バッグ２５内の余剰血漿については、後述するステップＳ１０３以降で使用する量を除いた量の余剰血漿を返血し、その量の余剰血漿の返血が終了したら、第２の送液ポンプ１２を停止する。
但し、余剰血漿がない場合には、混合返血を中止または省略することができる。
【０１６４】
また、ステップＳ１０１では、前述した血漿の流量調整を行ない、また、後述するステップＳ１０３以降においても、その血漿の流量調整を行なう。
【０１６５】
次いで、遠心分離器２０のローター１４２の貯血空間１４６内に残存する血液成分の量が所定量になったか否かを判断する（ステップＳ１０２）。
【０１６６】
この所定量としては、好ましくは、２５〜１００ｍＬ程度とされ、より好ましくは、４０〜８０ｍＬ程度とされる。
【０１６７】
ステップＳ１０２において、貯血空間１４６内に残存する血液成分の量が所定量になっていない場合には、ステップＳ１０１に戻り、再度、ステップＳ１０１以降を実行する。
【０１６８】
また、ステップＳ１０２において、貯血空間１４６内に残存する血液成分の量が所定量になった場合には、第１の送液ポンプ１１の作動を継続しつつ（この段階では、第２の送液ポンプ１２は停止している）、第５の流路開閉手段８５を閉塞し、第３の流路開閉手段８３を開放して、血漿採取バッグ２５内の余剰血漿を、遠心分離器２０の排出口１４４から貯血空間１４６内に導入し、その遠心分離器２０を経由して、返血する（ステップＳ１０３）。
【０１６９】
次いで、貯血空間１４６内に導入された血漿の量が所定量になったか否かを判断する（ステップＳ１０４）。
【０１７０】
この所定量としては、好ましくは、１０〜６０ｍＬ程度とされ、より好ましくは、３０〜４５ｍＬ程度とされる。
【０１７１】
ステップＳ１０４において、貯血空間１４６内に導入された血漿の量が所定量なっていない場合には、ステップＳ１０３に戻り、再度、ステップＳ１０３以降を実行する。
【０１７２】
また、ステップＳ１０４において、貯血空間１４６内に導入された血漿の量が所定量になった場合には、第１の送液ポンプ１１の作動を継続しつつ、第３の流路開閉手段８３を閉塞し、第５の流路開閉手段８５を開放して、貯血空間１４６内に残存する血液成分を返血する（ステップＳ１０５）。
【０１７３】
次いで、濁度センサ１９により、ドナーに返血される血液成分中の血漿の占める割合を検出し、その割合が、しきい値を超えているか否かを判断する（ステップＳ１０６）。
【０１７４】
ステップＳ１０６において、ドナーに返血される血液成分中の血漿の占める割合が、しきい値を超えていない場合には、次のステップ（ステップＳ１０７）に移行し、ドナーに返血される血液成分中の血漿の占める割合が、しきい値を超えている場合には、ステップＳ１１６に移行する。
【０１７５】
次いで、気泡センサ３２により貯血空間１４６内の血液成分がほぼ空になって出てきた空気が検出されたか否かを判断する（ステップＳ１０７）。
【０１７６】
ステップＳ１０７において、空気が検出されない場合には、ステップＳ１０５に戻り、再度、ステップＳ１０５以降を実行する。
【０１７７】
また、ステップＳ１０７において、空気が検出された場合には、第１の送液ポンプ１１を停止し、第２の送液ポンプ１２を所定の回転速度で作動して、血漿採取バッグ２５内の余剰血漿を、遠心分離器２０の流入口１４３から貯血空間１４６内に導入する（ステップＳ１０８）。
【０１７８】
次いで、貯血空間１４６内に導入された血漿の量が所定量になったか否かを判断する（ステップＳ１０９）。
【０１７９】
この所定量としては、好ましくは、２〜３０ｍＬ程度とされ、より好ましくは、５〜１５ｍＬ程度とされる。
【０１８０】
ステップＳ１０９において、貯血空間１４６内に導入された血漿の量が所定量なっていない場合には、ステップＳ１０８に戻り、再度、ステップＳ１０８以降を実行する。
【０１８１】
また、ステップＳ１０９において、貯血空間１４６内に導入された血漿の量が所定量になった場合には、図４に示すように、第２の送液ポンプ１２を停止して、遠心分離器駆動装置１０を作動し、遠心分離器２０のローター１４２を所定時間（例えば、１秒程度）回転し、貯血空間１４６内の血液成分を攪拌する（ステップＳ１１０）。
【０１８２】
次いで、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度で作動し、貯血空間１４６内に残存する血液成分を返血する（ステップＳ１１１）。
【０１８３】
次いで、濁度センサ１９により、ドナーに返血される血液成分中の血漿の占める割合を検出し、その割合が、しきい値を超えているか否かを判断する（ステップＳ１１２）。
【０１８４】
ステップＳ１１２において、ドナーに返血される血液成分中の血漿の占める割合が、しきい値を超えていない場合には、次のステップ（ステップＳ１１３）に移行し、ドナーに返血される血液成分中の血漿の占める割合が、しきい値を超えている場合には、ステップＳ１１６に移行する。
【０１８５】
次いで、気泡センサ３２により貯血空間１４６内の血液成分がほぼ空になって出てきた空気が検出されたか否かを判断する（ステップＳ１１３）。
【０１８６】
ステップＳ１１３において、空気が検出されない場合には、ステップＳ１１１に戻り、再度、ステップＳ１１１以降を実行する。
【０１８７】
また、ステップＳ１１３において、空気が検出された場合には、第５の流路開閉手段８５を閉塞し、第１の送液ポンプ１１の作動を継続しつつ、第２の送液ポンプ１２を第１の送液ポンプ１１と同じ回転速度で作動して、血漿採取バッグ２５内の余剰血漿を、遠心分離器２０を経由せずに返血する（ステップＳ１１４）。
なお、ステップＳ１０８〜Ｓ１１３は、省略することができる。
【０１８８】
次いで、濁度センサ１９により、ドナーに返血される血液成分中の血漿の占める割合を検出し、その割合が、しきい値を超えているか否かを判断する（ステップＳ１１５）。
【０１８９】
ステップＳ１１５において、ドナーに返血される血液成分中の血漿の占める割合が、しきい値を超えていない場合には、ステップＳ１１４に戻り、再度、ステップＳ１１４以降を実行する。
【０１９０】
また、ステップＳ１１５において、ドナーに返血される血液成分中の血漿の占める割合が、しきい値を超えている場合には、第５の流路開閉手段８５を閉塞し、第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２の同じ回転速度での作動を継続して、血漿採取バッグ２５内の余剰血漿を、遠心分離器２０を経由せずに返血する（ステップＳ１１６）。
【０１９１】
次いで、返血量（血漿採取バッグ２５から排出された血漿の量）が所定量になったか否かを判断する（ステップＳ１１７）。
【０１９２】
この所定量は、濁度センサ１９が設置されている箇所から採血針２９までの第１のライン２１の流路内の容積に相当する量に設定される。すなわち、ステップＳ１１６〜Ｓ１１７において返血される血液成分の量が、濁度センサ１９が設置されている箇所から採血針２９までの第１のライン２１の流路内の容積に相当する量となるようになっている。
【０１９３】
この場合、濁度センサ１９が設置されている箇所から採血針２９までの第１のライン２１の流路内の容積は、好ましくは、５〜３０ｃｍ３程度とされ、より好ましくは、１０〜２０ｃｍ３程度とされるので、前記所定量は、好ましくは、５〜３０ｍＬ程度とされ、より好ましくは、１０〜２０ｍＬ程度とされる。
【０１９４】
ステップＳ１１７において、返血量が所定量になっていない場合には、ステップＳ１１６に戻り、再度、ステップＳ１１６以降を実行する。
【０１９５】
また、ステップＳ１１７において、返血量が所定量になった場合には、現在のサイクルが最終サイクルであるか否かを判断する（ステップＳ１１８）。
【０１９６】
ステップＳ１１８において、現在のサイクルが最終サイクル以外のサイクルの場合は、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を停止する。以上で最終サイクル以外のサイクルの返血工程を終了し、次サイクルに移行する。
【０１９７】
また、ステップＳ１１８において、現在のサイクルが最終サイクルの場合は、第１の送液ポンプ１１の作動を継続しつつ、第２の送液ポンプ１２を停止し、第５の流路開閉手段８５を開放して、第１のライン２１の流路内の血液成分を返血する（ステップＳ１１９）。
【０１９８】
次いで、気泡センサ３５または３６により空気が検出されたか否かを判断する（ステップＳ１２０）。
【０１９９】
ステップＳ１２０において、空気が検出されない場合には、ステップＳ１１９に戻り、再度、ステップＳ１１９以降を実行する。
【０２００】
また、ステップＳ１２０において、気泡センサ３５または３６により空気が検出された場合には、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止する。以上で最終サイクルの返血工程を終了する。
【０２０１】
以上説明したように、この血液成分採取装置によれば、返血工程の際、返血される血液成分（主に、血漿）に含まれるクエン酸による副作用を軽減することができ、これにより、ドナーの負担を軽減することができる。
【０２０２】
また、遠心分離器２０（貯血空間１４６）および回路内の血球成分をほぼ全てドナーに返血することができるので、１サイクル当りの処理血液量を増加させてサイクル数を低減することが可能である。
【０２０３】
次に、本発明の血液成分採取装置の第２実施形態について説明する。
図５は、本発明の血液成分採取装置の第２実施形態を示す平面図である。
【０２０４】
以下、第２実施形態の血液成分採取装置１について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０２０５】
図５に示す第２実施形態の血液成分採取装置１は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血漿（血液成分）を採取するための装置である。
【０２０６】
この血液成分採取装置１は、チューブ４２を開閉する第１の流路開閉手段６１と、チューブ４３を開閉する第２の流路開閉手段６２を有している。
【０２０７】
また、チューブ４３の一端は、分岐コネクター２２ｂ接続され、その他端には、血漿採取バッグ２５が接続されている。
【０２０８】
また、チューブ５２の一端は、血漿採取バッグ２５に接続され、その他端には、バッグ７１が接続されている。
【０２０９】
次に、血液成分採取装置１の作用（動作）、すなわち、血液成分採取装置１を用いた血漿採取操作（血液成分採取操作）を説明する。
【０２１０】
血液成分採取装置１は、制御部３の制御により、血漿採取バッグ２５に血漿を採取する血漿採取工程と、後述する返血工程（血液成分返還工程）とを有する血漿採取操作（血液成分採取操作）を実行して成分採血を行なうよう作動する。この血漿採取操作（血液成分採取操作）は、少なくとも１回（１サイクル）、通常は、複数回（複数サイクル）行われる。
【０２１１】
なお、前記血漿採取操作は、例えば、特開２００５−５２１８４号公報等に記載されている方法を用いて行なうことができる。
【０２１２】
この血液成分採取装置１でも、前述した第１実施形態と同様に、返血工程において、濁度センサ１９により、第１のライン２１（採血針側第１ライン２１ａ）中を流れ、ドナーに返血（返還）される血液成分中の血漿（抗凝固剤を含む血漿）の占める割合（血漿の濃度）を検出し、この濁度センサ１９の検出結果（検出値）に基づいて、ドナーに抗凝固剤（クエン酸）が過剰な流量で注入されないように、ドナーに返血される血漿（抗凝固剤を含む血漿）（血液成分）の流量を調整することに特徴を有する。以下、前記返血工程におけるドナーに返血される血漿の流量の調整を、単に、「血漿の流量調整」とも言う。
【０２１３】
但し、この血漿の流量調整は、第１の送液ポンプ１１の作動を制御し、その回転速度を調整することにより行なわれる。
【０２１４】
また、前述した第１実施形態と同様に、返血工程において、濁度センサ１９により検出された血漿の占める割合がしきい値を超えたことが、その返血工程の終了条件として設定されている。
【０２１５】
以下、本実施形態の血液成分採取装置１を、特開２００５−５２１８４号公報等に記載されている血液成分採取装置とを比較して説明する。以下、特開２００５−５２１８４号公報等に記載されている血液成分採取装置を、「比較用の血液成分採取装置」と言う。また、比較用の血液成分採取装置を説明する際の用語や符号は、本実施形態の血液成分採取装置１のものを用いる。
【０２１６】
本実施形態の血液成分採取装置１および比較用の血液成分採取装置では、それぞれ、最終サイクルではない第２サイクル以降の血漿採取操作においては、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の空気（エアー）の中間バッグ（収納バッグ）２７ｂ内への収納が完了すると、排出口１４４から初めて流出する血漿、すなわち、貯血空間１４６内の所定量（設定量）の血漿を、第２のライン２２および第４のライン２４を介して、中間バッグ２７ｂ内に移送し、収納する。この際、流れる血漿により、貯血空間１４６内と中間バッグ２７ｂ内との間の流路内（主に、貯血空間１４６の排出口１４４付近）に付着している血漿以外の血液成分（血球）が、捕捉され、中間バッグ２７ｂ内に移送される。これにより、本サイクルの血漿採取工程において、血漿採取バッグ２５内への血漿以外の血液成分（血球）の混入が防止される。次いで、血漿採取バッグ２５内に血漿を採取する。
【０２１７】
最終サイクルではない第２サイクル以降の血漿採取操作における返血工程では、第１の送液ポンプ１１の作動により、ドナーに返血するとともに、中間バッグ２７ｂ内の血漿を、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に導入する。これにより、貯血空間１４６内には、下層に、主に赤血球層、上層に、主に、血漿層が形成される。この際、貯血空間１４６から、初めに、赤血球が流出して返血され、次に、血漿が流出して返血される。
【０２１８】
ここで、比較用の血液成分採取装置では、気泡センサ３２により、空気が検出されると、所定の回数だけ第１の送液ポンプ１１を回転し、返血工程を終了する。すなわち、貯血空間１４６内の血液成分をほぼすべて返血して、返血工程を終了する。このため、折角分離した血漿をドナーに返血してしまうこととなり、血漿の採取量（収量）が低減してしまう。
【０２１９】
これに対して、本実施形態の血液成分採取装置１では、前述したように、濁度センサ１９により、ドナーに返血される血液成分中の血漿の占める割合を検出し、その割合が、しきい値を超えているか否かを判断し、ドナーに返血される血液成分中の血漿の占める割合が、しきい値を超えると、濁度センサ１９が設置されている箇所から採血針２９までの第１のライン２１の流路内の容積に相当する量の血液成分（血漿の占める割合がしきい値以下の血液成分）を返血して、返血工程を終了する。
【０２２０】
また、第１のライン２１中の血漿は、次のサイクルの血漿採取操作において、再び、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に、導入する（戻す）ことができる。このように、本実施形態の血液成分採取装置１では、分離した血漿をドナーに過剰に返血してしまうことを防止することができ、同じサイクル数で血漿の採取量を増大させることができる。
【０２２１】
この血液成分採取装置１によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
そして、この血液成分採取装置１では、血漿を過剰に返血してしまうのを防止することができ、これにより、血漿の採取量を増大させることができる。
【０２２２】
以上、本発明の血液成分採取装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。
【０２２３】
また、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤および血漿製剤（または血漿分画製剤の原料血漿）の両方を得るのに適用する場合、または血漿製剤のみを得るのに適用する場合に限らず、血液中から、血小板製剤のみを得る場合に適用してもよい。
【０２２４】
また、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤や血漿製剤を得るのに適用する場合に限らず、例えば、血液中から、赤血球製剤、白血球製剤等を得る場合に適用してもよい。すなわち、本発明の血液成分採取装置では、血液成分採取バッグに採取される血球成分は、血小板（血漿を含む血小板）に限らず、例えば、赤血球（血漿を含む赤血球）、白血球（血漿を含む白血球）等であってもよい。
【０２２５】
また、本発明では、血液分離器は、遠心型のものに限定されず、例えば、膜型等のものであってもよい。
【０２２６】
また、本発明では、細胞分離フィルター（濾過器）により分離除去する細胞も、白血球に限定されない。
【０２２７】
また、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。
【０２２８】
また、本発明の血液成分採取装置の方式は、間歇式（片腕式）に限らず、例えば、連続式（両腕式）であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【０２２９】
【図１】本発明の血液成分採取装置の第１実施形態を示す平面図である。
【図２】図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。
【図３】図１に示す血液成分採取装置の返血工程における作用を説明するためのフローチャートである。
【図４】図１に示す血液成分採取装置の返血工程における作用を説明するためのフローチャートである。
【図５】本発明の血液成分採取装置の第２実施形態を示す平面図である。
【符号の説明】
【０２３０】
１              血液成分採取装置
２              血液成分採取回路
３              制御部
１０            遠心分離器駆動装置
１１            第１の送液ポンプ
１２            第２の送液ポンプ
１３            第３の送液ポンプ
１４            濁度センサ
１５            光学式センサ
１５１          投光部
１５２          受光部
１５３          反射板
１６            重量センサ
１７            表示・操作部
１８            記憶部
１９            濁度センサ
２０            遠心分離器
２１            第１のライン
２１ａ          採血針側第１ライン
２１ｂ          遠心分離器側第１ライン
２１ｃ          分岐コネクター
２１ｄ          チャンバー
２１ｆ          分岐コネクター
２１ｇ          第１のポンプチューブ
２１ｈ          チューブ
２１ｉ          フィルター
２２            第２のライン
２２ａ          第２のポンプチューブ
２２ｂ          分岐コネクター
２２ｃ          分岐コネクター
２２ｄ          分岐コネクター
２２ｅ          分岐コネクター
２２ｆ          フィルター
２２ｇ          分岐コネクター
２２ｈ          フィルター
２３            第３のライン
２３ａ          第３のポンプチューブ
２３ｂ          除菌フィルター
２３ｃ          気泡除去用チャンバー
２３ｄ          抗凝固剤容器接続用針
２４            血漿循環用ライン
２５            血漿採取バッグ
２６            血小板採取バッグ
２６１          白血球除去フィルター
２７ａ          中間バッグ
２７ｂ          エアーバッグ
２８            バッグ
２９            採血針
３１〜３６      気泡センサ
４１〜５２      チューブ
６１            第１の流路開閉手段
６２            第２の流路開閉手段
７１            バッグ
８１〜８６      第１〜第６の流路開閉手段
１３１          血漿層
１３２          バフィーコート層
１３３          赤血球層
１４１          管体
１４２          ローター
１４３          流入口
１４４          排出口
１４５          上部
１４６          貯血空間
１４７          反射面
２０１          ハウジング
２０２          脚部
２０３          モータ
２０４          回転軸
２０５          固定台
２０６          ボルト
２０７          スペーサー
Ｓ１０１〜Ｓ１２０  ステップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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