(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
尖った先端部と尖っていない基端部とを備えた長細い形状で、外周部分の両側に平坦面を設けた単一のデバイス本体（８）を有し、
前記デバイス本体の長さ方向にそってほぼその全長にわたり、かつ前記先端部と基端部とにわたり、鋭角で内部へ切り込むように複数のエッジが形成された複数の溝部（１０，１２）が、連続的に形成されており、
前記先端部と基端部との中間を境とする前記先端部寄りの前半部に設けられた前記エッジ付き溝（１０）は、前記基端部に向けて口が開き、
前記基端部寄りの後半部に設けられた前記エッジ付き溝（１２）は、前記先端部に向けて口が開いており、
ここで、前記溝部（１０，１２）は相対向して互い違いに配列するように１／２ピッチづつずれていることを特徴とする裂傷した関節間軟骨などの人体の組織修復デバイス。
【請求項２】
前記デバイス本体は、相対向する側縁を有し、前記溝が該両側縁にそれぞれ配置されている請求項１の人体の組織修復デバイス。
【請求項３】
前記複数の溝は、一定のパターンを形成し、前記両側縁の一方に形成された前記複数の溝は、前記両側縁の他方に形成された前記複数の溝に対し互い違いに配列されている請求項２の人体の組織修復デバイス。
【請求項４】
前記デバイス本体は、前記先端部から前記基端部にかけて実質的に一定の径を有しており、人体の組織に挿入される銛のような形態を構成している請求項１の人体の組織修復デバイス。
【請求項５】
人体の組織内に挿入される先端部と基端部とを有する手段を備え、前記エッジ付き溝（１０）として前記組織に係合して基端部方向への動きを阻止する手段と前記エッジ付き溝（１２）として前記組織に係合して先端部方向への動きを阻止する手段とを有している請求項１の人体の組織修復デバイス。
【請求項６】
長さ方向軸に対して３０度の角度で溝部（１０，１２）が形成されている請求項１の人体の組織修復デバイス。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、関節間軟骨（半月）損傷（裂傷）を修復する外科施術方法及び装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
関節間軟骨（半月）は、脛骨の関節丘と大腿骨の関節丘との間の膝関節内に位置する繊維軟骨組織の三日月形をした組織構造のものである。実際には脛骨の延長である関節間軟骨は、大腿部の関節丘の関節接続面の対向する湾曲によく適合できるように脛骨皿を深くするようにしている。
【０００３】
膝関節の損傷の最も一般的なものは、関節間軟骨の損傷（裂傷）であり。これは、例えば、膝関節の動きに突然に変化が生じた場合、例えば、膝関節が屈曲してねじれたり（回転）したり、伸びた状態でねじれ（回転）したりするようなとき、大腿部の関節丘と頸部関節丘との間に関節間軟骨が移動し、挟み込まれてしまうような場合に関節間軟骨に損傷（裂傷）が生じる。関節間軟骨の損傷は、もともとは、メニスセクトミー（膝関節軟骨切除術）と言われる手術によって関節間軟骨（半月）を取り除くようにして処置していた。しかしながら、関節間軟骨の一部又は全部を切除してしまうと、変形性関節症にかかり、膝関節が不安定になってしまうことが判明した。
【０００４】
上記した問題に対処するために、外科医としては、裂傷（裂離）した関節間軟骨裂傷部を縫合術で修復して、できる限り多くの関節間軟骨（半月）を留め置くように処置した。しかしながら、関節間軟骨裂傷部を縫い合わせることは、前記メニスセクトミーと同様に、もともとは切開手術であり、大きく切開しなればならず、したがって、長期にわたるリハビリと回復の期間とが必要になる。手術器具の発展により、外科用の長い縫い針を用いて裂傷部を縫う関節鏡半月修復の施術が行われるようになった。
【０００５】
さらに近年では、関節間軟骨の修復のために、関節鏡のように使用できる仮縫いの留め鋲（タック）とねじ（スクリュウ）とが開発され、縫合しなくてすみ、外科手術が容易になった。この点については、米国特許第４，８７３．９７６；４，８８４，５７２；４，８９５，１４８；４，９２４，８６５；４，９７６，７１５；５，０５９，２０６；５，１２９，９０６；５，５６２，６７２及び５，５６９，２５２号を参照されたい。既知の留め鋲（タック）と、これらを使用しての外科手術は、例えば、挿入前に関節間軟骨を特別に準備しなければならないといった種々の欠点を有する。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
裂傷した関節間軟骨を修復するには、前記のように切開手術による切除、縫合による修復、留め鋲とねじとによる修復などが行われているが、これらの手段は、いずれも上記したような欠点を有し、これらの欠点を改良することが本発明の解決課題である。
【０００７】
この発明は、特別に工夫された挿入ガンに装着して使用する改良された関節間軟骨などの人体の損傷した組織の修復デバイスを提供するもので、このデバイスにより裂傷した関節間軟骨などの組織が簡単に、素早く、かつ、精確に修復できるものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
要約すると、この発明の関節間軟骨其の他の組織の修復デバイスは、尖った先端部、基端部及び複数の半月（三日月）形溝を備えたシリンドリカルなデバイス本体を有しているものである。前記デバイスの先端部寄りにある前記複数の溝は、前記基端部側に向けて口が開いており、前記デバイスの基端部寄りにある前記複数の溝は、前記先端部側に向いて口が開いている。そして、前記溝は、前記デバイスの対向する両側に互い違いに配置されている。
【０００９】
前記デバイスを裂傷した関節間軟骨の修復について使用する場合を説明すると、前記デバイスを裂傷した関節間軟骨の裂傷部に挿入するには、前記デバイスをまず最初にアプリケーターの細長い筒部に装填する。この装填操作は、前記筒部内に通されているスプリング付勢のプランジャーを付勢力に抗しながら前記筒部内を後退させ、前記デバイス装填に足る空間を前記筒部内の先端に設け、この空間内に前記デバイスを先込め式に装填するもので、この装填により前記デバイスの基端部を前記アプリケーターのプランジャーの先端に当接させる。ついで、前記デバイスを装填した前記筒部を切開した膝関節の関節間軟骨の裂傷部に挿入する。この挿入は、該裂傷部に対し垂直に行うもので、該裂傷部に対し銛を打つような態様で挿入する。挿入が終われば、前記アプリケーターの引き金を引き、拘束しておいたスプリング付勢力を解除すれば、前記プランジャーは、スプリング付勢力により付勢されて前記筒部先端に向けてストロークし、このプランジャーの前進ストロークにより前記装填されたデバイスは発射された銛のように前記裂傷部に食い込み、切断した裂傷部の部分を縫合するように接合し、これによって裂傷部が修復される。このデバイスは、留置針のように修復される裂傷部に留置されるが、ＰＬＬＡのようなバイオアブソーバビリティのマテリアルで作られているから、裂傷部に留置されても全く問題がない。
【００１０】
この発明の前記デバイスと方法とは、損傷した関節間軟骨（半月）修復の他に軟骨性骨、軟骨性硬骨、骨、皮膚及び靱帯のような身体の組織の修復に使用できるもので、したがって、この発明は、損傷した人体の組織修復に広く使用される。
【００１１】
【発明の実施の形態】
つぎに実施例により、この発明を詳しく説明する。図１から図３を参照すると、この発明の関節間軟骨修復デバイス２は、先端にある尖った套管針（トロカール）状の先端部４、丸くなっている基端部６及びシリンドリカル本体８を備えている。本体８にそって複数の半月形状（三日月形状）の溝１０，１２が前記デバイスの対向する両側にそれぞれ互い違いの配置で設けられていて、銛のような形態をしている。
【００１２】
前記の溝は、本体８の長さ方向軸に対し約３０°の角度をもって形成されている。デバイス２の先端部側にある溝１０は、基端部に向けて口を開けており、デバイス２の基端部側にある溝１２は、先端部に向けて口を開けている。各溝のベースは、まるく抉れている。本体８の各側縁にある隣り合う溝の開いた口の端縁が収束してエッジ１０ａ，１２ａが形成され、関節間軟骨の組織に食い込むアンカー部を構成している。
【００１３】
前記溝は、本体８の両側に一定の等しいピッチをおいて配列され、図２に示すように、相対向する溝１０，１２同士は、互い違いに配列され、１／２ピッチづつずれており、本体８の中央部を境として溝１０と溝１２とが設けられていて、溝１０は、溝１２よりも大きく開口し、したがって、溝１０のエッジ１０ａは、溝１２のエッジ１２ａよりも突き出し先端が短く、エッジ１２ａの方が先鋭になっている。前記両エッジ１０ａ，１２ａの背部は、図示のようにカーブしており、特にエッジ１０ａの背部は、デバイス２を関節間軟骨の組織に挿入するとき、挿入に逆わらないようになっている。
【００１４】
デバイス２の長さは、例えば１０ｍｍ，１２ｍｍ、１４ｍｍといった寸法であり、こられの長さ寸法のものから適当に選ばれるもので、この選択基準は、デバイスを関節間軟骨に挿入したときに、接合された被膜から突出しない寸法のものを選ぶ。
【００１５】
裂傷した関節間軟骨にデバイス２を挿入するには、図４から図６に示すように、デバイス２をまずスプリング付勢のプランジャーを備えたアプリケーター１４の細長い筒部１８内に装着する。アプリケーター１４の構造は、ここに参考文献として示す米国特許第５，５４６，９５７号に記載されたものとほぼ同じ構造のものである。アプリケーター１４は、スプリング付勢のプランジャー１６を備え、このプランジャーは、筒部１８内に配置されていて、該筒部軸方向にそって前後方向へスライドする。そしてアプリケーター１４のプランジャー１６を後退させ、筒部１８内で後退したプランジャー１６の先端に対し前記筒部の開口先端から修復デバイス２を先込め式に装填する。プランジャー１６の後退は、プランジャー１６の基端部１６ａに連結のノブ２０をスプリング２８の付勢力に抗しながら後方へ引けばよい。筒部１８内に装填されるデバイス２は、基端部側から筒部内に挿入され、デバイス２の基端部６がアプリケーター１４のプランジャー１６の後退した先端に当接するように装填される。
【００１６】
アプリケーター１４の筒部１８内にデバイス２が装填されれば、ついでハンドル２２を握ってアプリケーター１４の筒部１８を膝の切り口へ挿入し、筒部１８の先端２３を関節間軟骨の裂傷部位の近接部位に垂直に差し込む。この時点でアプリケーター１４の安全装置を外し、アプリケーター１４の引き金２６を引けば、圧縮されていたスプリング２８がリリーズされてプランジャー１６を前進させ、このプランジャー１６の前進によりデバイス２が先端部を頭にして筒部１８から前記裂傷部位に対し発射され、該裂傷部位に刺さり、該裂傷部位を縫合するようになる。修復デバイス２の突出部分を切断する必要がある場合は、別の小さな切り口を介して切断することもできる。この発明の修復デバイスは、生理的（身体）に吸収されることができる（バイオアブソーバブル）マテリアル、例えばＰＬＬＡのようなマテリアルで成形されると有利である。
【００１７】
図７には、この発明による三つの修復デバイス３０，３２，３４を用いて関節間軟骨の裂傷部３８を縫合した状態で修復した状態が示されている。これらデバイスは、図示のように、関節間軟骨の組織３６に挿入され、切り裂かれた裂傷部３８は縫合したように接合される。各デバイスのエッジ部分の前半部における各エッジ１０ａは、デバイス２が突き刺し方向と逆の反対方向への動きを阻止し、後半部における各エッジ１２ａは、一旦突き刺されたデバイス２の突き刺し方向への動きを阻止し、過度の突き刺しを制御する。
【００１８】
この発明によるデバイスと方法とは、関節間軟骨（半月）の裂傷の修復のみならず、軟骨性骨、軟骨性硬骨、骨、皮膚及び靱帯のような身体の組織の修復に使用できる。
【００１９】
前記実施例は、この発明を限定するものではなく、当業者にとっては、種々多くの変形、モディフィケーションが可能である、したがって、この発明は、特許請求の範囲に記載された技術的範囲すべてを包含するものである。
【００２０】
【発明の効果】
この発明によるデバイスと方法とは、関節間軟骨（半月）の裂傷の修復のみならず、軟骨性骨、軟骨性硬骨、骨、皮膚及び靱帯のような身体の組織の修復に簡単に、且つ、確実に使用できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の実施例における修復デバイスの側面図。
【図２】この発明の実施例における修復デバイスの平面図。
【図３】この発明の実施例における修復デバイスの基端部の端面図。
【図４】この発明の修復デバイスを使用するためのアプリケーターの内部機構を略図的に示した側面図。
【図５】図４のアプリケーターの要部断面説明図。
【図６】図４のアプリケーターの斜視図。
【図７】この発明の修復デバイスにより修復された組織、特に関節間軟骨の裂傷部の修復状態の説明図である。
【符号の説明】
２        関節間軟骨修復デバイス
４        関節間軟骨修復デバイスの先端部
６        関節間軟骨修復デバイスの基端部
８        関節間軟骨修復デバイスのシリンドリカル本体
１０，１２  シリンドリカルの本体にそう複数の半月形状（三日月形状）の溝１
４        アプリケーター
１６        スプリング付勢のプランジャー
１８        細長い筒部
２８        スプリング
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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