(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体サンプルを検査するように適合された装置と共に使用するトレイアセンブリであって、
液体サンプル検査装置内の検査場所内に挿入可能で、検査場所に位置決めすると装置の光源がその上に担持された液体サンプルを照明し、そして装置の検出器が液体サンプルからの光を受ける支持トレイ；および
支持トレイ内に支持され、かつ第１の種類の液体キャリヤを収容するように適合された第１の面を有する挿入物を含み、
挿入物が、第１の面の裏側に、第１の種類の液体キャリヤとは異なる第２の種類の液体キャリヤを収容するように適合された第２の面を有するトレイアセンブリ。
【請求項２】
液体サンプルを検査するように適合された装置と共に使用するトレイアセンブリであって、
液体サンプル検査装置内の検査場所内に挿入可能で、検査場所に位置決めすると装置の光源がその上に担持された液体サンプルを照明し、そして装置の検出器が液体サンプルからの光を受ける支持トレイ；および
支持トレイ内に支持され、かつ第１の種類の液体キャリヤを収容するように適合された第１の面を有する挿入物を含み、
支持トレイが、挿入物を支持するための小室を有し、小室内に支持された挿入物を移動させることにより、小室が、第１の種類の液体キャリヤとは異なる第２の種類の液体キャリヤを収容するように適合された小室部分を形成するトレイアセンブリ。
【請求項３】
液体サンプルを検査するように適合された装置と共に使用するトレイアセンブリであって、
液体サンプル検査装置内の検査場所内に挿入可能で、検査場所に位置決めすると装置の光源がその上に担持された液体サンプルを照明し、そして装置の検出器が液体サンプルからの光を受ける支持トレイ；および
支持トレイ内に支持され、かつ第１の種類の液体キャリヤを収容するように適合された第１の面と、第１の種類の液体キャリヤとは異なる第２の種類の液体キャリヤを収容するように適合された第２の面とを表裏反対側に有し、表裏いずれの向きでも支持トレイ内に挿入することができる挿入物を含む請求項１記載のトレイアセンブリ。
【請求項４】
第１の種類の液体キャリヤが、試薬カセットを含む、請求項３記載のアセンブリ。
【請求項５】
挿入物の第１の面が、試薬カセットの第１の部分を収容する形状をした凹部を有する、請求項４記載のアセンブリ。
【請求項６】
挿入物の第１の面の凹部の端部壁が湾曲して、試薬カセットの第１の部分の湾曲した端部壁と合致する、請求項５記載のアセンブリ。
【請求項７】
ボスおよび切り込み部の一方が挿入物の第１の面の凹部内に配置され、試薬カセットがボスおよび切り込み部の他方を有し、切り込み部がボスを収容して、試薬カセットを挿入物内に正確に位置決めして、試薬カセットが挿入物からの滑落するのを防止する、請求項５記載のアセンブリ。
【請求項８】
ボスが、挿入物の第１の面の凹部内に配置されている、請求項７記載のアセンブリ。
【請求項９】
挿入物が、試薬カセットの第２の部分が挿入物の第１の端部を越えて外方へ延びるように適合されている、請求項５記載のアセンブリ。
【請求項１０】
第２の種類の液体キャリヤが、複数の試薬パッドがその上に配置された試薬片を含む、請求項３記載のアセンブリ。
【請求項１１】
挿入物の第２の面が、試薬片を収納する寸法の細長い経路を有する、請求項１０記載のアセンブリ。
【請求項１２】
挿入物の第２の面が、挿入物の第２の端部で細長い経路を閉じる端部壁を有し、端部壁の上面が白色である、請求項１１記載のアセンブリ。
【請求項１３】
挿入物の第１および第２の面が反対方向を向いており、挿入物が：
第１および第２の面を接続する対向する第１および第２の端部；ならびに、
第１および第２の面を接続し、対向する端部間で延びる対向する第１および第２の側部を含み；そして、
支持トレイが、挿入物を収容するための小室を有する上面を含み、小室が、挿入物の第２の端部と合致する端部壁と、端部壁から延び、挿入物の対向する第１および第２の側部と合致する対向する第１および第２の側壁とを含む、請求項３記載のアセンブリ。
【請求項１４】
挿入物の対向する第１および第２の端部が異なる形状を有する、請求項１３記載のアセンブリ。
【請求項１５】
挿入物の第１の端部の形状が矩形であり、挿入物の第２の端部の形状が湾曲している、請求項１４記載のアセンブリ。
【請求項１６】
支持トレイが、挿入物を収容するための小室を有する上面を含み、小室が端部壁を含み、支持トレイの上面が小室の端部壁の中心から延びる傾斜面を含み、そして、挿入物を小室内に位置決めすると、挿入物の第１および第２の面が、支持トレイの傾斜面に対応するくぼみ部分を含む、請求項３記載のアセンブリ。
【請求項１７】
支持トレイが、挿入物を収容するための小室を有する上面を含み、小室が側壁を含み、挿入物を小室内に位置決めすると、側壁が、挿入物の側部が把持されるようにするカットアウト部を有する、請求項３記載のアセンブリ。
【請求項１８】
支持トレイが、挿入物を収容するための小室を有する上面と、小室から延びる細長い案内部とを含み、そして、挿入物を小室内に位置決めすると、挿入物の第１および第２の面が、支持トレイの細長い案内部に対応する細長い案内部を含む、請求項３記載のアセンブリ。
【請求項１９】
細長い案内部が溝を含む、請求項１８記載のアセンブリ。
【請求項２０】
挿入物が、第１および第２の面の細長い案内部内に排液溝を画定する、請求項１８記載のアセンブリ。
【請求項２１】
支持トレイが、挿入物を収容するための小室を有する上面を含み、そして、挿入物を小室内に位置決めすると、小室が、挿入物と係合するための停止部を含み、挿入物が小室から滑落することを防止する、請求項３記載のアセンブリ。
【請求項２２】
挿入物を小室内に位置決めすると、支持トレイの停止部が、挿入物の第１の端部と係合する、請求項２１記載のアセンブリ。
【請求項２３】
支持トレイが対向する第１および第２の端部と、対向する第１および第２の端部の間で延び、挿入物を収容するために第１の端部から延びた小室を有する上面とを含み、そして、支持トレイの上面が、支持トレイの第２の端部から延びる細長い経路を含み、支持トレイの細長い経路内に較正片を収容する、請求項３記載のアセンブリ。
【請求項２４】
支持トレイが、対向する第１および第２の端部と、対向する第１および第２の端部の間で延び、挿入物を収容するために第１の端部から延びる小室を有する上面とを含み、そして挿入物を小室内に位置決めすると、支持トレイが、第１の端部から延び、挿入物から漏出した液体を捕えるためのリップ部を有する平面部分を含む、請求項３記載のアセンブリ。
【請求項２５】
支持トレイを装置内に挿入すると、支持トレイが、液体サンプル検査装置の別の検出器によって検出するための切欠部を有する側壁を含む、請求項３記載のアセンブリ。
【請求項２６】
支持トレイが、支持トレイを装置から引き出すと液体サンプル検査装置のドアを開放し、支持トレイを装置内に引き込むとドアを閉鎖するカム面を含む、請求項３記載のアセンブリ。
【請求項２７】
支持トレイが側壁を含み、カム面が側壁から延びる、請求項２６記載のアセンブリ。
【請求項２８】
請求項２６記載のトレイアセンブリを含むシステムであって、
トレイアセンブリを内部に引き込み、かつ引き出す開口部；
トレイアセンブリを収容するための開口部内の検査場所；
開口部を開閉するためのドア；
支持トレイを検査場所に収容すると、トレイアセンブリ上に担持される液体サンプルを照明するための光源；および、
光源から発せられ、液体サンプルで反射された光を受けるための検出器；
を含む液体サンプル検査装置をさらに含み、
トレイアセンブリの支持トレイのカム面が検査装置のドアと相互作用して、支持トレイを装置から引き出す際にカム面がドアを開放し、支持トレイを装置内に引き込む際にドアを閉鎖する、システム。
【請求項２９】
挿入物の第１および第２の面が細長い案内部を含む、請求項３記載のアセンブリ。
【請求項３０】
細長い案内部が溝を含む、請求項２９記載のアセンブリ。
【請求項３１】
挿入物が、第１および第２の面の細長い案内部内に排液溝を画定する、請求項２９記載のアセンブリ。
【請求項３２】
挿入物の対向する第１および第２の端部が異なる形状を有する、請求項３記載のアセンブリ。
【請求項３３】
挿入物の第１の端部の形状が矩形であり、挿入物の第２の端部の形状が湾曲している、請求項３２記載のアセンブリ。
【請求項３４】
挿入物を支持トレイから取り外すことが可能である、請求項３記載のアセンブリ。
【請求項３５】
請求項３記載のトレイアセンブリを含むシステムであって、
トレイアセンブリを収容するための検査場所；
支持トレイを検査場所に収容すると、トレイアセンブリ上に担持された液体サンプルを照明するための光源；および、
光源から発せられ、液体サンプルで反射された光を受けるための検出器；を含む液体サンプル検査装置をさらに含むシステム。
【請求項３６】
第１の種類の液体キャリヤを収容するように適合された第１の面と、第１の種類の液体キャリヤとは異なる第２の種類の液体キャリヤを収容するように適合された第２の面とを表裏反対側に有し、表裏いずれの向きでも支持トレイ内に挿入することができる挿入物であって、第１の種類の液体キャリヤが試薬カセットを含み、挿入物の第１の面が、試薬カセットの第１の部分を収容する形状をした凹部を有し、そして、第２の種類の液体キャリヤが、複数の試薬パッドがその上に配置された試薬片を含み、挿入物の第２の面が、試薬片を収納する寸法の細長い経路を有する、請求項１又は３記載のトレイアセンブリを構成する挿入物。
【請求項３７】
挿入物の第１の面の凹部の端部壁が湾曲して、試薬カセットの第１の部分の湾曲した端部壁と合致する、請求項３６記載の挿入物。
【請求項３８】
ボスおよび切り込み部の一方が挿入物の第１の面の凹部内に配置され、試薬カセットがボスおよび切り込み部の他方を有し、切り込み部がボスを収容して、試薬カセットを挿入物内に正確に位置決めし、試薬カセットが挿入物から滑落することを防止する、請求項３６記載の挿入物。
【請求項３９】
ボスが、挿入物の第１の面の凹部内に配置されている、請求項３８記載の挿入物。
【請求項４０】
試薬カセットの第２の部分が、挿入物の第１の端部を越えて外方へ延びている、請求項３６記載の挿入物。
【請求項４１】
挿入物の第２の面が、挿入物の第２の端部で細長い経路を閉じる端部壁を有し、端部壁の上面が白色である、請求項３６記載の挿入物。
【請求項４２】
挿入物の第１および第２の面が、細長い案内部を含む、請求項３６記載の挿入物。
【請求項４３】
細長い案内部が溝を含む、請求項４２記載の挿入物。
【請求項４４】
挿入物が、第１および第２の面の細長い案内部内に排液溝を画定する、請求項４２記載の挿入物。
【請求項４５】
挿入物の対向する第１および第２の端部が、異なる形状を有する、請求項３６記載の挿入物。
【請求項４６】
挿入物の第１の端部の形状が矩形であり、挿入物の第２の端部の形状が湾曲している、請求項４５記載の挿入物。
【請求項４７】
液体サンプル検査装置内に挿入可能な支持トレイであって、対向する第１および第２の端部と、対向する第１および第２の端部の間に延び、挿入物を収容するように第１の端部から延びる小室を有する上面とを含み、小室が、挿入部の端部の形状と合致する形状を有する端部壁と、端部壁から延びて、挿入物の側部の形状と合致する形状を有する対向する第１および第２の側壁とを含む、請求項１又は３記載のトレイアセンブリを構成する支持トレイ。
【請求項４８】
支持トレイの上面が、小室の端部壁の中央から延びる傾斜面を含む、請求項４７記載の支持トレイ。
【請求項４９】
挿入物を小室内に位置決めする際に、側壁が、挿入物の把持を可能にするカットアウト部を含む、請求項４７記載の支持トレイ。
【請求項５０】
上面が、小室からトレイの第２の端部へと延びる細長い案内部を有する、請求項４７記載の支持トレイ。
【請求項５１】
細長い案内部が溝を含む、請求項５０記載の支持トレイ。
【請求項５２】
挿入物を小室内に位置決めする際に、小室が挿入物と係合する停止部を含み、小室からの挿入物の滑落を防止する、請求項４７記載の支持トレイ。
【請求項５３】
支持トレイの上面が、支持トレイの第２の端部から延びる細長い経路を含み、そして、較正片を、支持トレイの細長い経路内に収容する、請求項４７記載の支持トレイ。
【請求項５４】
挿入物を小室内に位置決めする際に、支持トレイが、第１の端部から延び、挿入物から漏出した液体を捕えるためのリップ部を有する平面部分を含む、請求項４７記載の支持トレイ。
【請求項５５】
支持トレイを液体サンプル検査装置内に挿入した際に、側壁の一方が、装置の検出器によって検出するための切欠部を有する、請求項４７記載の支持トレイ。
【請求項５６】
支持トレイを装置から引き出す際に、液体サンプル検査装置のドアを開放し、支持トレイを装置内に引き込む際にドアを閉鎖するカム面をさらに備える、請求項４７記載の支持トレイ。
【請求項５７】
カム面がトレイの側壁の一方から延びる、請求項５６記載の支持トレイ。
【請求項５８】
液体サンプルを検査するように適合された装置と共に使用するトレイアセンブリであって、
液体サンプル検査装置内部の検査場所内に挿入可能で、対向する第１および第２の端部と、対向する第１および第２の端部の間に延び、支持トレイの第１の端部における開放端部から、支持トレイの第２の端部により近い端部壁へと延びる小室を有する上面とを含む支持トレイ；および、
支持トレイの小室内に可動に支持され、小室の端部壁に隣接した第１の位置と小室の開放端部に隣接した第２の位置との間で移動可能な挿入物を含み、この挿入物が第１の位置にある際に、小室が、小室の開放端部に隣接した第２の種類の液体キャリヤを収容するように適合された小室部分を形成し、そして、挿入物が、第２の種類の液体キャリヤとは異なる第１の種類の液体キャリヤを収容するように適合された第１の面を含む、請求項２記載のトレイアセンブリ。
【請求項５９】
第２の種類の液体キャリヤが試薬カセットを含む、請求項５８記載のアセンブリ。
【請求項６０】
ボスおよび切り込み部の一方が支持トレイの小室部分内に配置され、試薬カセットがボスおよび切り込み部の他方を有し、切り込み部がボスを収容すると、挿入物が第１の位置にある場合に、試薬カセットを小室部分内に正確に位置決めし、小室からの試薬カセットの滑落を防止する、請求項５９記載のアセンブリ。
【請求項６１】
ボスが支持トレイの小室部分内に配置されている、請求項６０記載のアセンブリ。
【請求項６２】
第１の種類の液体キャリヤが、複数の試薬パッドがその上に配置された試薬片を含む、請求項５８記載のアセンブリ。
【請求項６３】
挿入物の面が、試薬片を収容する寸法の細長い経路を有する、請求項６２記載のアセンブリ。
【請求項６４】
挿入物の面が、挿入物の第２の端部で細長い経路を閉じる端部壁を有し、端部壁の上面が白色である、請求項６３記載のアセンブリ。
【請求項６５】
挿入物が、支持トレイの小室内で、第１および第２の位置の間で滑動可能に移動できる、請求項５８記載のアセンブリ。
【請求項６６】
小室の側壁が経路を含み、挿入物の側部を経路内に収容するレールを含む、請求項６５記載のアセンブリ。
【請求項６７】
挿入物が、支持トレイの小室内で、第１および第２の位置の間で旋回して移動できる、請求項５８記載のアセンブリ。
【請求項６８】
請求項５８記載のトレイアセンブリを含むシステムであって、
トレイアセンブリを収容するための検査場所；
支持トレイを検査場所に収容する際に、トレイアセンブリ上に担持された液体サンプルを照明するための光源；そして
光源より発せられ、液体サンプルで反射された光を受けるための検出器；とを含む液体サンプル検査装置をさらに含むシステム。
【請求項６９】
挿入物のボスが、異なる寸法または形状を有する、請求項８記載のアセンブリ。
【請求項７０】
挿入物のボスが、異なる寸法および形状を有する、請求項３９記載のアセンブリ。
【請求項７１】
挿入物のボスが、異なる寸法および形状を有する、請求項６１記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、同時係属中の仮出願である、２００３年６月３日に出願された米国特許出願第６０/４７５，２８８号（代理人事件番号ＢＹＲＫ−２７ＰＲ）から優先権を主張するものであり、その全体を参照により本出願に組込む。
開示の分野
【０００２】
本開示は、光学的に検査する体液サンプルに対して試験を行う装置および方法に関し、より詳細には、この装置と共に使用する液体サンプルキャリヤトレイに関する。さらに詳細には、本開示は、光学検査装置内における試験のために、少なくとも２種類の異なる液体サンプルキャリヤを交互に支持するトレイアセンブリに関する。
【０００３】
開示の背景
多様な医療診断目的で、反射分光器（reflectance spectroscope）を使用して体液のサンプルを分析すること、例えばヒトの尿の色を決定することが有用である。従来型の分光器は、白色の非反応パッド上に配置した尿サンプルの色を、パッドを照明し、可視光の異なる波長に対する強度を各々有する多数の反射率の読みをパッドから測定して決定することができる。その後、パッド上の尿の色を、赤、緑、青色および赤外線反射信号の相対強度に基づいて決定する。
【０００４】
従来の分光器は、多数の異なる試薬パッドを上設した試薬片を用いて、多数の異なる尿分析試験を行うために使用できる。各々の試薬パッドには、ある一定の種類の尿中の構成要素、例えば白血球（leukocytes）（白血球(white blood cells)）または赤血球の存在に対して色変化を生じる異なる試薬を具備することができる。
【０００５】
従来の分光器では、試薬片を尿サンプル中に浸漬し、試薬片から余剰の尿を拭い、試薬片を分光光度計の指定された場所に配置し、開始ボタンを押して、分光器に試薬片の自動処理および検査を開始させることで試薬片の検査工程を実施することができる。
【０００６】
例えば、本開示の譲受人に譲渡された米国特許第５，６５４，８０３号は、尿中の潜血の非溶血レベルを測定する装置および方法を開示している。この装置は、尿サンプルを配置した試薬パッドの複数の異なる部分を連続的に照明するための白熱電球と、試薬パッドから受光した光を検出し、試薬パッドの異なる部分の対応する１つから受光した光に対応して複数の反射信号を生成するための検出器アレイとを具備する。この装置はさらに、反射信号の１つの強度が反射信号の別の１つの強度と実質的に異なるか否かを判断する手段も具備する。体液サンプルが尿である場合、装置はこの機能により、尿サンプル中の潜血の非溶血レベルの存在を検出することができる。白熱電球は、試薬パッドが重なり合っている複数の部分を連続的に照明することができ、また、相互に対して直線的に逸脱している、試薬パッドの少なくとも３箇所の異なる部分を連続的に照明することができる。
【０００７】
本開示の譲受人に同じく譲渡された米国特許第５，９４５，３４１号は、診断試験片上でコードの光学識別を行うシステム、および、液体試験サンプル中の１つ以上の分析対象物の分析用の試験片の読み取り方法を開示している。この方法は、異なるスペクトル領域にて相互に光を反射できる少なくとも２つのマーカー領域を表面上に有する試験片に対して分光学的読み取りを行う。この分光光度計の読み取り手段は、試験片に関する情報、例えば、試験片が検出するよう設計されている分析対象物を、試験片のマーカー領域のスペクトル反射率測定値によって、スペクトル等級のシーケンスから識別するようにプログラムされている。
【０００８】
本開示の譲受人に譲渡された米国特許第６，２３９，４４５号は、尿のような液体サンプルの検査をする光学検査装置を開示している。この装置は、液体サンプルを保持するように適合されている第１の液体サンプルキャリヤおよび第２の液体サンプルキャリヤと物理的に結合するように適合されたトレイを装備している。第１の液体サンプルキャリヤは、例えば試薬カセットのような第１の種類のものであり、第２液体サンプルキャリヤは、第１の種類とは異なる、例えば試薬片のような第２の種類のものである。この装置は、検査場所において液体サンプルキャリヤがトレイと結合している場合に、液体サンプルキャリヤの１つに関連した液体サンプルの１つを照明するように適合された光源と、液体サンプルが光源によって照明されている場合に、液体サンプルからの光を受光するように適合された検出器とを装備している。
【０００９】
少なくとも２つの異なる液体サンプルキャリヤ、例えば試薬カセットおよび試薬片と物理的に結合するように適合された支持トレイを備える、新規および改良されたトレイアセンブリが依然として望ましい。新規および改良されたトレイアセンブリは、使い勝手がよく、使用が簡単であることが好ましい。さらに、新規および改良されたトレイアセンブリは、洗浄が容易で、液体サンプルキャリヤからの余剰の体液によって光学検査装置を汚染する可能性が低いものであることが好ましい。
【００１０】
本開示の概要
本開示は、液体サンプル検査装置に異なる種類の液体キャリヤを単純かつ簡便な方法で使用できるようにする新規および改良されたトレイアセンブリの例示的な実施態様に関する。この新規および改良されたトレイアセンブリは、使い勝手がよく、使用が簡単である。
【００１１】
トレイアセンブリの１つの例示的な実施態様は、支持トレイを備え、この支持トレイは、支持トレイを検査場所に位置決めすると装置の光源が支持トレイ上に配置された液体サンプルを照明できるように、そして、装置の検出器が液体サンプルからの光を受けることができるように、液体サンプル検査装置内の検査場所内部に挿入することが可能であり、この実施態様はさらに挿入物を備え、この挿入物は、支持トレイ内に支持され、そして、第１の種類の液体キャリヤを収容する第１の面と、第１の種類の液体キャリヤと異なる第２の種類の液体キャリヤを収容する第２の面を有している。
【００１２】
本開示の１つの態様によれば、第１の種類の液体キャリヤは、試薬カセットを含み、挿入物の第１の面は、試薬カセットの第１の部分を収容する形状をした凹部を有する。別の態様によれば、第２の種類の液体キャリヤは、複数の試薬パッドが上設された試薬片を含み、挿入物の第２の面は、試薬片を収納する寸法の細長い経路を有している。
【００１３】
本開示のトレイアセンブリの別の例示的な実施態様は、液体サンプル検査装置内の検査場所内に挿入可能な支持トレイを備えている。この支持トレイは、対向する第１および第２の端部と、対向する第１および第２の端部の間に延び、小室を有する上面とを備えている。小室は、支持トレイの第１の端部に開放端部と、支持トレイの第２の端部により近い端部壁とを有している。このアセンブリはまた、支持トレイの小室内に可動的に支持され、そして、小室の端部壁に隣接する第１の位置と、小室の開放端部に隣接する第２の位置との間で移動可能な挿入物を有している。挿入物が第１の位置にある場合、小室は、その開口端部に隣接した第１の種類の液体キャリヤを収容するように適合されている。挿入物は、第１の種類の液体キャリヤと異なる第２の種類の液体キャリヤを収容するように適合された面を有する。アセンブリは、挿入物が第２の位置にある場合に、第２の種類の液体キャリヤを支持するように適合されている。
【００１４】
本開示のさらなる態様および利点は、以下の詳細な説明から当業者には容易に明白となるであろう。この詳細な説明では、本開示の例示的な実施態様が、本開示を実施するために考案された最良の形態の例示によって示され、記載されている。理解されるように、本開示は、これ以外の、および異なる実施態様を用いることが可能であり、またその具体的ないくつかは多様で明白な関連性における変形が可能であるが、これらはすべて本開示から逸脱しない範囲に包含される。したがって、図面および記述は、本質的に例示として考慮されるものであり、限定的と考慮されるものではない。
【００１５】
添付の図面を参照するが、全図面を通して同様の要素には同様の参照番号を付している。
【００１６】
例示的な実施態様の詳細な説明
図２〜図６は、図１の装置１００と共に使用するための、本開示に従って構築された新規で改良されたトレイアセンブリ２００の例示的な実施態様を示す。図１の装置１００は、試薬カセット１２２または試薬片１４６のような液体キャリヤ上に配置された体液サンプルのような液体サンプルを光学的に検査するための反射分光器である。トレイアセンブリ２００は、支持トレイ２０２と、この支持トレイ内に、試薬カセット１２２を保持するべく適合された第１の面２０６、試薬片１４６を保持するべく適合された第２の面２０８の一方に嵌合する挿入部２０４とを備えており、上記第２の面は、試薬カセット１２２と試薬片１４６の一方を挿入部２０４により支持トレイ２０２内に保持することができるよう上方に向いている。
【００１７】
しかしながら、図２〜図６の新規および改良されたトレイアセンブリ２００について説明する前に、まず背景情報を提供するために、図１１〜図１４で示される従来技術について説明する。図１１は、体液サンプルのような液体サンプルを光学的に検査するための、反射分光器のような検査装置１０を示す。装置１０は、図１２と図１３でも示される支持トレイを有している。図１１に示されるこの特定の装置１０は、ニューヨーク州、TarrytownのBayer社Diagnostics Divisionより販売されているＣＬＩＮＩＴＥＫ（登録商標）５０ Urine Chemistry Analyzerである。装置１０については、本開示の譲受人に譲渡され、本願明細書に参照により組込まれている米国特許第５，６５４，８０３号、第５，９４５，３４１号、および第６，２３９，４４５号においてより詳細に記述されている。
【００１８】
検査装置１０は、使用者が入力を行うための一体型キーボード１２と、検査装置１０の操作に関連した様々なメッセージを使用者に対して表示する視覚ディスプレイ１６とを装備している。検査装置１０はさらに、支持トレイ２０を内部に引き込むための開口部１８が形成されたハウジング１７を有する。図１１と図１２が示すように、支持トレイ２０は、第１の種類の液体キャリヤまたは取り外し可能な挿入物を収容するように適合されており、また支持トレイ２０は試薬カセット２２の形態であってよい。
【００１９】
試薬カセット２２は、例えば妊娠検査を従来の方法で実施するための、使い捨て可能な一回使用のカセットであってよい。試薬カセット２２は、例えば尿のような体液サンプルを配置するための、上方の面２６に形成された開口部またはウェル２４を設けている。試薬カセット２２の内部には、ウェル２４内に配置した体液サンプルに反応しうる試薬片（図示せず）を備えている。試験の結果により試薬片の色が変化するが（例えば色付きの縞模様が現れる）、この色の変化の判断は、試薬カセット２２の上方面２６に形成された窓２８を通してこの試薬片を見ることで行うことができる。
【００２０】
図１２に示すように、支持トレイ２０は、試薬カセット２２を内部に配置できる寸法の矩形凹部３０を備えている。図１１と図１２が示すように、試薬カセット２２は、凹部３０よりも長いため、矩形カセット２２を凹部３０内部に配置した場合、試薬カセット２２の一部が支持トレイ２０の端部を越えて外方へ延び、これにより、使用者は矩形カセット２２のこの外方へ延びた端部を把持し、凹部３０から引き上げて取り外すことができる。
【００２１】
図１２を参照すると、凹部３０の上方面３２は、例えばピンの形状であってよい複数の上方へ延びた配置部材３４を備えている。試薬カセット２２を支持トレイ２０内に配置すると、試薬カセット２２の底面に形成された複数の孔または穴（図示せず）内に位置決めされ、配置部材３４が、試薬カセット２２が凹部３０から誤って滑落してしまうことを防止する。支持トレイ２０は、従来の方法で較正を容易にするようにその上方面に配置された、例えば白色のようなある一定の色をした従来型の較正チップ３８を有してもよい。
【００２２】
図１３を参照すると、支持トレイ２０はまた、試薬片ホルダ４０の形状であってよい、第２の種類の液体キャリヤまたは取り外し可能な挿入物を収容するように適合されている。試薬片ホルダ４０の外寸法は、試薬片ホルダ４０も凹部３０内に嵌合できるようにするために、一般に試薬カセット２２の外寸法と同一である。試薬カセット２２に関連して上述したように、試薬片ホルダ４０はその底面に形成された複数の孔または穴（図示せず）を備えており、これらは、試薬片ホルダ４０が凹部３０から誤って滑落することを防止するように、配置部材３４を収容するために位置決めされている。
【００２３】
図１３に示すように、試薬片ホルダ４０は凹部３０よりも長いため、試薬片ホルダ４０を凹部３０内に配置すると、試薬片ホルダ４０の一部が支持トレイ２０の端部を越えて外方に延び、これにより、使用者は試薬片ホルダ４０のこの外方に延びた端部を把持し、凹部３０からこれを引き上げて取り外すことができる。
【００２４】
試薬片ホルダ４０は、その内部に形成され、試薬片４６の形状と一致する寸法の中央経路４３を備えており、この例を図１４に示す。試薬片ホルダ４０は、体液サンプルによる支持トレイ２０の汚染の可能性を低減するために、試薬片ホルダ４０の外縁周囲に配置された上昇したリップ部４４を備えていてよい。
【００２５】
図１４を参照すると、試薬片４６は、上に多数の試薬パッド５０が固定される薄い非反応性基板４８を備えていてよい。各試薬パッド５０は、それぞれの試薬をしみ込ませた、比較的高い吸収率を有する材料で構成することができ、試薬および試薬パッド５０の各々は、実施する特定の試験に関連している。尿分析試験を実施する場合、この検査は例えば、尿中の白血球の試験、尿のｐＨの試験、尿中の血液の試験、その他を含むことができる。各試薬パッド５０が尿サンプルと接触すると、パッドの色が、使用される試薬および尿サンプルの特徴に従い、時間の経過と共に変化する。例えば試薬片４６は、ニューヨーク州、TarrytownのBayer社のDiagnostics Divisionより市販されているＭＵＬＴＩＳＴＩＸ（登録商標）試薬片であってよい。
【００２６】
再び図１１を参照すると、検査手順中に、支持トレイ２０は、図１１に示した外方へ延びた位置と、トレイ２０が検査装置１０のハウジング１７内部に引き込まれる光学検査位置との間で移動する。試薬カセット２２と試薬片ホルダ４０が同一の外寸法を有し、支持トレイ２０の凹部３０内に嵌合するので、この検査装置１０は、複数の試薬カセット２２と複数の試薬片４６に対して、使用者の所望の任意の順序において光学検査を実施するために使用できる。
【００２７】
検査装置１０を使用する際、使用者は、ウェル２４内に体液サンプルを入れ、その後、支持トレイ２０に形成されたカセット２２を凹部３０内に配置して、光学検査のための試薬カセット２２を準備することができる。次に、使用者がキーボード１２上の開始ボタン１４を押して、制御装置１００に支持トレイ２０を内方へ引き込ませることで、試薬カセット２２の窓２８が光源によって照明され、検出装置が１つ以上の反射信号を生成できるようになる。反射信号が生成し、制御装置によって処理された後に、試験結果がディスプレイ１６上に表示され、および／またはプリンタ１１によって印刷される。
【００２８】
１つ以上の光学検査試験を１枚の試薬片４６に対して実施するためには、使用者は支持トレイの凹部３０から試薬カセット２２を取り出し、カセット２２を廃棄し、試薬片ホルダ４０を支持トレイ２０の凹部３０内に配置する。
【００２９】
光学検査用の試薬片４６を準備するために、使用者は試薬片４６を検査対象の体液サンプルに浸漬させて試薬パッド５０にサンプルを浸潤させるか、またはパッド５０にサンプルを塗布することができる。使用者は、試薬片４６の片面を拭って余剰の液体を除いた後に、この試薬片４６をホルダ４０の中央経路４３内に配置し、開始キー１４を押して試薬片４６の光学検査を開始する。次に、試薬片ホルダ４０がハウジング１７内に自動的に引き込まれ、検査装置１０内の複数の位置に連続的に位置決めされることにより、検査位置で試薬パッド５０の各々が光学的に検査される。
【００３０】
異なる種類の液体キャリヤと共に使用するように適合された支持トレイ２０を提供することで、使用者による液体キャリヤの迅速かつ簡便な変更が可能になり、その一方で、検査装置が異なる種類の液体担持機構を光学的に検査できるようになる。ある種類の液体キャリヤを別の種類の液体キャリヤと交換するために、支持トレイ２０を検査装置１０から取りはずす必要はない点に留意すべきである。
【００３１】
図２〜図６に示されている本開示のトレイアセンブリ２００は、図１１〜図１３に示したトレイアセンブリ２０を改良したものであり、また、図１１の検査装置１０と共に、図１１〜図１３のトレイアセンブリ２０と類似の方法にて使用できる。図１の検査装置１００も、やはり図１１の検査装置１０の改良されたものであり、図１１の検査装置１０と同様に動作する。図１の改良された検査装置１００は、本願明細書中で参照により組込まれている、２００４年４月９日付けで出願された同時係属中の米国特許出願第１０／８２１，４４１号（代理人事件番号ＢＹＲＫ−００３）においてより詳細に記述されている。図１１の検査装置１０と類似している図１の検査装置１００の構成要素には、同一の参照番号の前に“１”を付している。しかしながら、図１の検査装置１００は、図１１のキーボード１２とディスプレイ画面１６の代わりにタッチ画面ディスプレイ１１５を装備している。図１の検査装置１００はまた、トレイアセンブリ２００が開口部１１８よりも外に延びると開放するドア１１９を開口部１１８に設けている。
【００３２】
使用中に、本開示のトレイアセンブリ２００の挿入物２０４は、支持トレイ２０２から取り外し可能であり、トレイアセンブリ２００と共に使用する試薬カセット１２２および試薬片１４６に従って、裏返して支持トレイ２０２内に再度挿入することができる。図２の試薬カセット１２２は、図１２の試薬カセット２２と類似しているため、これらの類似の要素には前に“１”を付加した参照番号を付けている。さらに、図３の試薬片１４６は、図１４の試薬カセット４６と類似しているため、これらの類似の要素には前に“１”を付加した参照番号を付けている。試薬カセット１２２と試薬片１４６は、支持トレイ２０２に直接接触しないが、その代わりに挿入物２０４によって支持されるため、支持トレイ２０２が試薬カセット１２２および試薬片１４６からの過剰の体液で汚染される可能性が少ない。あるいは、必要であれば、挿入物２０４を支持トレイ２０２から取り外し、余剰の体液を洗浄することもできる。さらに、支持トレイ２０２は、挿入物２０４を取り外した状態で容易に洗浄することができる。
【００３３】
図２を参照すると、挿入物２０４の第１の面２０６は、試薬カセット１２２の第１の部分２１２を収容するように形状された凹部２１０を有する。使用者が挿入物２０４内で試薬カセット１２２を正しい向きにすることを確実にするために、挿入物２０４の第１の面２０６の凹部２１０の端部壁２１４は、試薬カセット１２２の第１の部分２１２の湾曲した端部壁２１６と合致するよう湾曲している。挿入物２０４には、凹部２１０の開放端部２２０にボス２１８ａ、２１８ｂがあり、このボスの各々は、挿入物２０４からの試薬カセット１２２の滑落を防止するために、試薬カセット１２２の切り込み部２２２ａ、２２２ｂ内にそれぞれ収容される。あるいは、ボスを試薬カセット１２２上に備えたり、切り込み部を挿入物２０４に設けることができる。試薬カセット１２２が挿入物２０４内に正確に位置決めされると、試薬カセット１２２の第２の部分２２４は、凹部２１０の開放端部２２０を越えて外方へ延びる。試薬カセット１２２の第２の部分２２４は、試薬カセット１２２の切り込み部２２２ａ、２２２ｂによって試薬カセット１２２の第１の部分２１２から分離されている。図２からわかるように、試薬カセット１２２の第２の部分２２４は、試薬カセット１２２の第１の部分２１２よりも短いため、使用者は挿入物２０４内で試薬カセット１２２を正しい向きにすることがさらに確実になる。これに加え、試薬カセット１２２が挿入物２０４内に上下逆さの状態で挿入されてしまうことを防止するために、凹部２１０のボス２１８ａ、２１８ｂがわずかに異なる寸法または形状にて設けられ、さらに、ボス２１８ａ、２１８ｂと合致する試薬カセット１２２の切り込み部２２２ａ、２２２ｂもわずかに異なる寸法または形状で設けられている。
【００３４】
図３を参照すると、挿入物２０４の第２の面２０８は、試薬片１４６を収容できる寸法の細長い経路２２６を備えている。挿入物２０４の第２の面２０８はまた、挿入物２０４の一端で細長い経路２２６を閉じる端部壁２２８も有し、端部壁２２８の上面は白色（あるいはその他の適切な色）になっているため、検査手順中に試薬片１４６が端部壁２２８と正確に接しているか否かを判断するために、図１の検査装置１００に白い端部壁を用いることができる。
【００３５】
図２〜図４、および図６に示すように、挿入物２０４の第１および第２の面２０６、２０８が反対方向に向き、挿入物２０４がまた、第１および第２の面２０６、２０８を接続する対向する第１および第２の端部２３０、２３２、そして第１および第２の面２０６、２０８を接続する対向する第１および第２の端部２３４、２３６も有し、対向する端部２３０、２３２の間に延びている。
【００３６】
図２〜図５に示すように、支持トレイ２０２は、対向する第１の端部２３８と第２の端部２４０、対向する第１の端部２３８と第２の端部２４０の間に延びており、さらに、挿入物２０４を収容するべく第１の端部２３８から延びた小室２４４を備えている上面２４２を含む。小室２４４は、挿入物２０４の第２の端部２３２と合致する端部壁２４６と、端部壁２４６から延び、挿入物２０４の対向する第１の側部２３４、第２の側部２３６と合致する対向する第１の端部壁２４８、第２の端部壁２５０を含む。
【００３７】
使用中に、使用者が挿入物２０４を支持トレイ２０２内で正しい向きにすることができるようにするために、挿入物２０４の対向する第１の端部２３０、第２の端部２３２は異なる形状を有する。図２〜図４、図６の例示的な実施態様においては、挿入物２０４の第１の端部２３０の形状は矩形であり、挿入物２０４の第２の端部２３２の形状は湾曲している。
【００３８】
図２〜図４を参照すると、支持トレイ２０２の上面２４２は、支持トレイ２０２の第２の端部２４０から延びている細長い経路２５２を備えており、支持トレイ２０２の細長い経路２５２内に白色の較正片（図示せず）を有している。支持トレイ２０２の上面２４２はまた、小室２４４の端部壁２４６の中心から延びた傾斜面２５６を有し、挿入物２０４の第１の面２０６、第２の面２０８が、挿入物２０４を小室２４４内に位置決めした際に支持トレイ２０２の傾斜面２５６と対応する谷間またはくぼみ部分２５８も含む。傾斜面２５６は、試薬カセット１２２と試薬片１４６の適切な光学機械検査を実施する上で助けとなる。
【００３９】
図２〜図５に示す例示的な実施態様では、支持トレイ２０２の小室２４４の側壁２４８、２５０は、挿入物２０４を小室２４４内に位置決めした際に挿入物２０４の側部２３４、２３６を把持できるようにするためのカットアウト部２６０を有する。支持トレイ２０２はさらに、小室２４４から延びた細長い案内部２６２を備えており、そして、図２〜図４、および図６に示すように、挿入物２０４の第１の面２０６、第２の面２０８は、挿入物２０４を小室２４４内に位置決めした際に支持トレイ２０２の細長い案内部２６２と対応する細長い案内部２６４を有する。案内部は、装置１００からトレイアセンブリ２００を滑らかに案内し、引き出し、引き込むのを補助するために、図１の装置１００内に取り付けた車輪（図示せず）を収容する溝２６２、２６４を含む。挿入物２０４はまた、過剰の体液が挿入物２０４から流れ出し、支持トレイ２０２の案内部２６２へ（さらに装置１００内へ）流れ落ちるのを防止するために、第１の面２０６、第２の面２０８の細長い案内部２４６に排液溝２６６を画定している。したがって、排液溝２６６は、挿入物２０４または試薬カセット１２２、あるいは試薬片１４６上の過剰の体液で装置１００が汚染されることを防止するのに役立つ。
【００４０】
図２、図３、および図５に最もよく示されるように、小室２４４は、小室２４４からの挿入物２０４の滑落を防止するために、挿入物２０４を小室２４４内に位置決めした際に挿入部２０４と係合する停止部２６８を有する。図示されているこの例示的な実施態様では、停止部２６８は、挿入物２０４を小室２４４内に位置決めした際に挿入物２０４の第１の端部２３０と係合するように位置決めされている。支持トレイ２０２はまた、第１の端部２３８から延び、リップ部２７２を有する平面部分２７０を含んでおり、上記リップ部２７２は、挿入物を小室２４４内に位置決めした際に、挿入物２０４からの過剰な液体の漏出を捕え、収容する。したがって、平面部分２７０とリップ部２７２も、挿入物２０４、試薬カセット１２２または試薬片１４６上に収容された過剰な体液が装置１００を汚染するのを防止するのに助けとなる。
【００４１】
図２および図３に示すように、支持トレイ２０２の側壁２５０に切欠部２７４が設けられている。この切欠部２７４は、支持トレイ２０２を装置１００内に挿入する際に、液体サンプルを図１の検査装置１００の別の検出器で検出するために使用される。
【００４２】
図４に示すように、支持トレイ２０２はさらにカム面２７６を備えている。カム面２７６は、支持トレイ２０２を装置１００から引き出す際に、図１の液体サンプル検査装置１００のドア１１９を開放し、そして、支持トレイ２０２が装置１００内に引き込まれるとドア１１９を閉じるように使用される。検出段階中にドア１１９を閉じることで、装置１００内へ周囲の光が侵入して不都合な結果を招くことを防止する。図４の例示的な実施態様では、カム面２７６は、支持トレイ２０２の第１の側壁２４８から延びている。
【００４３】
図７および図８は、本開示に従って構築された、図１の装置１００とともに使用するための、トレイアセンブリ３００の別の例示的な実施態様を示す。アセンブリ３００は、支持トレイ３０２と、このトレイ内で移動するように収容された挿入物３０４とを含む。図７では、試薬片（図示せず）を挿入物３０４内に挿入でき、トレイアセンブリ３００と共に使用できる１つの位置にある状態で挿入物３０４が示され、一方、図８では、試薬カセット（図示せず）を支持トレイ３０２内に挿入できる別の位置にある状態で挿入物３０４が示されている。挿入物３０４は、試薬片を収納できる寸法の細長い経路３２６と、挿入物３０４の一端で経路３２６を閉じる端部壁３２８とを有する。
【００４４】
支持トレイ３０２は、対向する第１の端部３３８および第２の端部３４０と、第１の端部と第２の端部の間に延び、支持トレイ３０２の第１の端部３３８で開放端部３４５から支持トレイ３０２の第２の端部３４０により近い端部壁３４６へと延びた小室３４４を備える上面３４２とを含む。挿入物３０４は、支持トレイ３０２の小室３４４内に可動的に支持され、図８に示される小室３４４の端部壁３４６に隣接する第１の位置と、図７に示される小室３４４の開放端部３４５に隣接する第２の位置との間で移動可能である。挿入物３０４が図８に示す第１の位置にある場合に、試薬カセット（図示せず）が、小室３４４内の、小室の開放端部３４５と挿入物３０４との間に挿入される。挿入物３０４の一端３０５に試薬カセットが接触する。
【００４５】
図７および図８の例示的な実施態様では、挿入物３０４は、支持トレイ３０２の小室３４４内の、第１および第２の位置の間で滑動可能に移動することができる。図示のように、支持トレイ３０２の小室の側壁３４８、３５０は経路３８０を備え、挿入物３０４の側部は、小室３４４内での挿入物３０４の滑動運動を案内する、経路３８０内に収容されたレール３８２を有している。挿入物３０４は支持トレイ３０２から取り外し不能である。
【００４６】
図１の装置１００と共に使用する、本開示に従って構築されたトレイアセンブリ４００のさらなる例示的な実施態様を図９、図１０に示す。アセンブリ４００は図７および図８のアセンブリ３００と類似しているが、支持トレイ４０２の小室４４４内で、図１０に示す第１の位置と図９に示す第２の位置の間で旋回可動である挿入物４０４を有する。トレイアセンブリ４００は、挿入物４０４が第１の位置にある場合に、支持トレイ４０２の小室４４４内に試薬カセット（図示せず）を収容するように適合されている。トレイアセンブリ４００は、挿入物４０４が第２の位置にある場合には、挿入物４０４の表面の細長い経路４２６内に試薬片（図示せず）を収容するように適合されている。
【００４７】
挿入物４０４は、支持トレイ４０２の側壁４４８、４５０と挿入物４０４の蝶番４９２とを通って延びる２本のピン４９０によって支持トレイ４０２に旋回可能に取り付けられている。挿入物４０４は、支持トレイ３０２から取り外すことはできない。小室４４４の床の、挿入物４０４の蝶番４９２間に留め具４９４が固定されており、そして、試薬片が接触するための端部壁４２８と、試薬カセットが接触するための端部壁４０５とを提供する。
【００４８】
前述の説明から、当業者には本開示のさらに様々な変更および代替の態様が明白となるであろう。この説明は、例示としてのみ解釈されるべきであり、かつ、当業者に本開示を実施する最良の形態を教示することを目的とする。この構造および方法の詳細を、本開示の精神から逸脱することなく実質的に変更することができ、添付の請求項の範囲内に包括されるすべての変更の排他的使用は確保される。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】体液サンプルの様々な試験の実施に使用できる、本開示に従って構築された光学検査装置の斜視図である。
【図２】図１の装置と共に使用する、本発明に従って構築されたトレイアセンブリの例示的な実施態様の端部斜視図であり、このアセンブリは、支持トレイと挿入物を備えており、そして、試薬カセットが挿入物によって支持トレイ内に保持されるように、第１の面が上方を向いた状態で、挿入物が支持トレイ内に位置決めされて示されている。
【図３】図２のアセンブリの端部斜視図であり、試薬片を挿入物によって支持トレイ内に保持できるように、第２の面が上方を向いた状態で、挿入物が支持トレイ内に位置決めされて示されている。
【図４】図２のアセンブリの一部を拡大した対向する端部の斜視図であり、第２の面が上方に向いた状態で、支持トレイ内に位置決めされた挿入物を示している。
【図５】図２のアセンブリの支持トレイの一部を拡大した端部斜視図である。
【図６】図２のアセンブリの挿入物を拡大した対向する端部の斜視図であり、挿入物の第２の面が上方を向いた状態を示している。
【図７】図１の装置と共に使用する、本開示に従って構築されたトレイアセンブリの別の例示的な実施態様の端部斜視図であり、このアセンブリは、支持トレイと、このトレイ内で移動するよう収容された挿入物とを含み、そして、挿入物が、試薬片を支持トレイ内の挿入物に挿入できるようにする１つの位置にある状態を示している。
【図８】図７のアセンブリの端部斜視図であり、挿入物が、試薬カセットを支持トレイに挿入できるようにする別の位置にある状態を示している。
【図９】図１の装置と共に使用する、本開示に従って構築されたトレイアセンブリのさらなる例示的な実施態様の端部斜視図であり、このアセンブリは、支持トレイと、このトレイ内で移動するよう収容される挿入物とを含み、そして、挿入物が、試薬片を支持トレイ内の挿入物に挿入できるようにする１つの位置にある状態を示している。
【図１０】図９のアセンブリの端部斜視図であり、挿入物が、試薬カセットを支持トレイに挿入できるようにする別の位置にある状態を示している。
【図１１】体液サンプルの様々な試験を実施するために使用される、従来技術に従って構築された光学検査装置の斜視図である。
【図１２】図１１の装置の従来技術に従って構築された支持トレイと、支持トレイ内に挿入できる試薬カセットとの斜視図である。
【図１３】図１１の装置の支持トレイと、従来技術に従って構築された、支持トレイ内に挿入できる試薬片ホルダとの斜視図である。
【図１４】図１３の試薬片ホルダと共に使用できる、従来技術に従って構築された試薬片の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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