(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射液を自動的に注射するための装置であって、軸方向に仕切られたハウジングを有し、このハウジングの各部分は互いに脱離可能に連結可能であり、第１ハウジング部分内には軸方向に移動可能な加圧棒が案内されており、この加圧棒が蓄力手段に抗して押込み可能、押込み位置でロック可能、且つ蓄力手段の弛緩を受けて進出可能であり、針ガイド内に固着された注射針とアンプルが軸方向移動可能に第２ハウジング部分内で支承されており、注射針（４）がアンプル（３）に対して相対的に軸方向移動可能に支承され、かつ該注射針のアンプル（３）に向き合う側がアンプル（３）用穿刺片（２３）として構成されている装置において、
第２ハウジング部分（１）の内部で、注射針（４）用挿通穴を有するハウジング末端と針ガイド（５）との間にコイルばね（７）が配置されており、
針ガイド（５）がその側面に、アンプル（３）用の内側に突出する軸方向に弾性的な少なくとも１つの当接片（１９）を有し、針ガイド（５）がその側面に、外側に突出する少なくとも１つの弾性的当接片（２０）を有し、この当接片が第２ハウジング部分（１）の対応する止め（２１）と協動し、
第１ハウジング部分（１３）に向き合う第２ハウジング部分（１）の開口末端にねじもしくは差込み部が設けられており、このねじもしくは差込み部が、第１ハウジング部分（１３）または閉塞蓋（１１）の相手ねじ（１０）もしくは相手差込み部とねじ締め可能もしくは係止可能であることを特徴とする装置。
【請求項２】
注射針（４）用挿通穴を有する第２ハウジング部分（１）の末端が、弾性密封円板（８）によって閉塞されていることを特徴とする、請求項１記載の装置。
【請求項３】
第２ハウジング部分（１）の直径を拡大して形成された領域（９）内で、アンプル（３）用止めを有する部品（６）が係止可能であり、この部品がアンプル（３）を抜け出ないように固定することを特徴とする、請求項１または２記載の装置。
【請求項４】
前記内側に突出する軸方向に弾性的な少なくとも１つの当接片（１９）が、加圧棒からかかる力に対して、前記外側に突出する弾性的当接片以上に抵抗を示すように設計されていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、注射液を自動的に注射するための装置であって、軸方向に仕切られたハウジングを有し、このハウジングの各部分が互いに脱離可能に連結可能であり、第１ハウジング部分内で軸方向移動可能な加圧棒が案内されており、この加圧棒は蓄力手段に抗して押込み可能、押込み位置でロック可能、且つ蓄力手段の弛緩により進出可能であり、針ガイド内に固着された注射針とアンプルが、軸方向移動可能に第２ハウジング部分内で支承されているものに関する。
【０００２】
（背景技術）
冒頭に述べた種類の装置は自動注射器として知られている。公知の装置は、緊急状況発生時に容易に体内へ緊急薬剤を注射することができる万年筆サイズの器具である。自動注射器は例えば昆虫刺傷、へび咬傷等のアレルギー性緊急事態等の場合に利用され、また軍事分野でも例えば化学兵器による中毒に迅速に対処するためにも利用される。公知の装置はたいていが使い捨て装置として構想されており、それゆえに１回の使用後に廃棄される。
【０００３】
オーストリア特許ＡＴ ３０３ ２５１により公知の注射装置は、互いにねじ締め可能な２つのハウジング部分と、ばね付勢可能な加圧棒を収容した作動器と、アンプルおよび注射針を不可分なユニットとして収容した注射器とからなる。ばね付勢された加圧棒を解除すると、この加圧棒がアンプルのプランジャ栓に力を加え、それを受けてまずアンプルが注射針と一緒に注射器ハウジングの内で軸方向に移動し、それにより注射針が体表面に刺さり、その結果アンプル内にある液が高圧となって、アンプルと注射針との間にある密封膜が破けて液が吐き出され、注射液が注射される。しかしこの公知構成では、破けた膜が注射針の邪魔となって注射液の迅速な吐出しが妨げられるという欠点がある。この構成ではさらに使用後の自動注射器の廃棄が問題である。というのも注射針がハウジングから突出しており、損傷もしくは感染の危険性が高いためである。
【０００４】
公知の自動注射器はさらに、予備アンプルの安全な貯蔵および輸送ができないという欠点を有する。アンプルは工場においてしか自動注射器に挿入することができない。また公知の自動注射器では、他の自動注射器全体を予備として常に携行しなければならない。
【０００５】
（発明の開示）
本発明は、損傷もしくは感染の危険なしに廃棄することができ、さらに廃棄すべき部品数をごく僅かとすることにより、環境保護の観点からも安全に廃棄することができる、冒頭で述べた種類の装置を提供することを課題とする。本発明は同時に、充填されたガラスアンプルを数年にわたって確実に保護し密に閉塞して貯蔵することができるアンプル貯蔵兼輸送容器を提供することを課題とする。特に、異なる注射液を充填した数多くのアンプルおよび／または予備アンプルを、携行すべき部品を最少にして携行可能としようとするものである。この課題を解決するために、本発明による装置は主に、針ガイド内に固着された注射針がアンプルに対して相対的に軸方向移動可能に支承され、注射針のアンプルに向き合う側がアンプル用穿刺片として構成されており、第１ハウジング部分に向き合う第２ハウジング部分の開口末端を閉塞蓋によって閉塞可能となっている。注射針のアンプルに向き合う側をアンプル用穿刺片として構成し、また注射針をアンプルに対して相対的に軸方向移動可能に支承することによって、アンプルを注射針に固定結合することなく第２ハウジング部分内、つまり注射器の内部で支承することができる。こうして、アンプルを他の部材に固定結合することなく、且つ注射液の保存性に悪影響を与えることなく、注射液を数年にわたって確実にアンプル内で保管することができる。さらに、アンプルを使用することによって注射器部分の製造が著しく容易となり、さらには、既成注射器の場合よりも多種の注射液を選択することができるという利点が達成される。
【０００６】
アンプルは、蓄力手段の弛緩によって進出する加圧棒の力を受けて、使用時に初めて注射針の方向に移動され、アンプルに向き合う側を穿刺片として構成された注射針によって穿刺される。これにより、注射針の妨げが確実に防止され、注射針が注射器ハウジングから押し出されて組織を穿刺したのち、注射液を支障なくアンプルから流出させることができることが確実となる。
【０００７】
第２ハウジング部分の第１ハウジング部分に向き合う開口末端を閉塞蓋によって閉塞可能とすることによって、ガラスアンプル用貯蔵兼輸送容器と、使用済注射針及び空のアンプル用廃棄容器とが同時に得られる。アンプルおよび針を取り囲むハウジング部分は、こうして作動器部分から分離して保管し輸送することができ、アンプルと針は、閉塞蓋によって数年にわたって壊れないよう保護され、また細菌を遮断密封して閉塞することができる。従って特に複数のさまざまなアンプルの携行が容易となる。切り離して携行可能な作動器部分は、必要に応じて、各注射液を充填した注射器部分に連結することができる。作動器は再利用可能であるので、複数の作動器部分を携行する必要はない。
【０００８】
アンプルおよび／または針ガイドが有利なことに弾性的に支承されている場合、針を取り囲むハウジング部分は、廃棄容器として使用するのになお一層適している。自動注射器の使用後、注射器部分を作動器から外すと、弾性的部材の作用によって、注射器ハウジングから突出している使用済み注射針が自動的に再びハウジング内に戻る。この場合、第２ハウジング部分の内部で、注射針用挿通穴を有するハウジング末端と針ガイドとの間に、コイルばねを配置する構成とすることができる。有利には注射針用挿通穴を有する第２ハウジング部分の末端が弾性密封円板によって閉塞されているので、注射器ハウジングの針側末端はつねに密封されたままであり、閉塞蓋を嵌着する必要はない。
【０００９】
針ガイドまたはアンプルに作用する弾性的部材を使用しない場合、自動注射器の使用後に、使用済み注射針が突出している第２ハウジング部分の末端に閉塞蓋を嵌着もしくはねじ締めすることによって、注射針を再びハウジング内に押し戻すことができる。いずれにしても、第１ハウジング部分つまり作動器に向き合う注射器の開口末端は閉塞蓋によって閉塞されるので、使用済み注射針と空のアンプルとを安全且つ密封して収容する廃棄容器が得られる。廃棄された部品による損傷もしくは感染がこうして排除され、さらには廃棄されるべき部品数がごく僅かとなる。よって加圧棒を蓄力手段に抗して押し込み、押込み位置でロックし、作動器を新たな注射器に連結することによって、作動器は引き続き再利用することができる。未使用の新しい注射器は、最初の使用前には常に閉塞蓋で閉塞されているので、ガラスアンプル用貯蔵兼輸送容器となっている、この容器ではアンプルおよび針ユニットの無菌状態が確保されている。こうして例えば異なる注射液を充填した複数の注射器を携行することができ、緊急時、適切な注射器を閉塞蓋の解除後に作動器に連結することができる。
【００１０】
すでに触れたように、本発明による装置は、アンプル用穿刺片を有する注射針が、針ガイドによってアンプルに対して相対的に軸方向移動可能に支承されるように構成されている。これにより、加圧棒がアンプルのプランジャに力を加えると、針ガイドにより軸方向移動可能に支承された注射針がまず軸方向に移動し、希望する部位で皮膚を通して組織内に侵入し、その後にはじめて注射針の穿刺片がアンプルを穿刺することが確保される。その際有利には針ガイドはその側面に、アンプル用の内側に突出する少なくとも１つの弾性的当接片を有し、さらには、第２ハウジング部分の対応する止めと協動する外側に突出する少なくとも１つの弾性的当接片を有する。内側に突出する弾性的当接片は、加圧棒からかかる力に対して、外側に突出する弾性的当接片以上に抵抗を示すように設計されている。これにより注射針は、まず外側に突出する弾性的当接片をアンプルの方向に曲げ戻してその力を克服して体内に侵入し、その後、内側に突出する弾性的当接片が内方に針ガイド内に押し動かされ、穿刺片がアンプルに侵入する。外側に突出する弾性的当接片が輸送兼貯蔵位置において第２ハウジング部分の対応する止めと協動することによって、針ガイドを正確に位置決めすることができ、またその位置で固定してハウジング内に受容することができる。
【００１１】
有利には、本発明の装置は、閉塞蓋にねじもしくは差込み部を備えており、このねじもしくは差込み部が、第２ハウジング部分の開口末端に設けられた相手ねじもしくは相手差込み部とねじ締め可能もしくは係止可能であるように構成されている。
【００１２】
第２ハウジング部分を作動器部分から分離した後にアンプルが第２ハウジング部分から抜け出すのを確実に防止するために、有利には、第２ハウジング部分の直径を拡大して形成された領域内に、アンプル用止めを有する部品を係止して、アンプルが抜け出さないよう固定するように構成されている。これにより、汚染された注射針も空になったアンプルも、針ガイドに作用する圧縮ばねの伸張する力によって、第２ハウジング部分から抜け出もしくは投げ出されることのないことが確保されている。
【００１３】
本発明による装置はさらに特別有利には、第２ハウジング部分の開口末端に設けた相手ねじが第１ハウジング部分のねじとねじ締め可能であるように構成されている。これにより、第２ハウジング部分に設けた相手ねじは一方で閉塞蓋に、他方で閉塞蓋の取り外し後には作動器に、ねじ締めすることができる。
【００１４】
（発明を実施するための最良の形態）
以下、図面に概略的に示した実施例に基づいて本発明を詳しく説明する。
図１において符号１は本発明による装置の注射器部分２のハウジングである。このハウジング１内で、アンプル３と、注射針４を担持する針ガイド５が軸方向に移動可能に支承されており、アンプル３が抜け出ないように固定するアンプル３用の止めを有する部品６が設けられている。さらにハウジング１の内部にはコイルばね７が配置されている。このコイルばねの働きは後に説明する。ハウジング１はその針側末端が弾性密封円板８によって閉塞されている。ハウジング１は領域９において拡径部とねじ１０とを有し、閉塞蓋１１をねじ締めすることができ、これにより充填済みガラスアンプル３用の貯蔵兼輸送容器が得られる。
【００１５】
図２では注射器部分２が作動器部分１２にねじ締めされている。この作動器部分１２はハウジング１３を備え、このハウジング内で加圧棒１４が軸方向に移動可能に、ばね１５の力に抗して移動可能に案内されている。図２では圧縮ばね１５が緊張しており、加圧棒１４はその伸張位置でロックされている。作動器部分１２の後端には解除手段として操作要素１６が設けられている。加圧棒１４はアンプルプランジャ１７に当接しており、アンプル３自体は縮径された首部１８の領域で針ガイド５の弾性的当接片１９に当接している。特に図３から明らかとなるように、針ガイド５は外側に突出する当接片２０付きで構成されており、この当接片がハウジング１の止め２１と協動し、それにより針ガイド５はハウジング１の内部で正確に位置決めされ、その位置で確実に受容される。図３にさらに認めることができるように、中空針４はその前端が注射針２２として構成され、そのアンプル側末端は穿刺片２３として構成されている。注射針４は図３では針保護キャップ２４、２５によって気密に封止されている。このような針保護キャップは選択的に使用することができ、その場合弾性密封円板８は省かれる。
【００１６】
操作要素１６を解除し、軸方向に上げると、加圧棒１４の作業行程が解放される。加圧棒１４は、ばね１５の弛緩を受けて軸方向前方に移動し、閉塞されたアンプル３の内部で軸方向にまだ移動不能なアンプルプランジャ１７を介して、またさらに弾性的当接片１９を介して、針ガイド５を軸方向に移動させる。それにより針４がハウジング１から進出し、その際同時に、外側に突出する弾性的当接片２０がアンプル３の方向に曲げ戻される。その際に弾性密封円板８が注射針２２によって穿刺され、ばね７がハウジング１と針ガイド５との間で圧縮される。注射針４がハウジング１から進出した後は、針ガイド５はそれ以上軸方向に移動することはできず、加圧棒１４からアンプルプランジャ１７に加えられる力が弾性的当接片１９を曲げ、アンプル３を針ガイド５に対して相対的に移動させる。この時、穿刺片として構成される注射針４のアンプル側末端が、アンプル３のアンプルシール２４を穿刺し、加圧棒１４によってアンプルプランジャ１７が軸方向に移動することによって注射液が吐き出される。
【００１７】
図２に示す本発明による装置が図４に再度示してあり、ここではアンプル３が完全に空となっている。加圧棒１４の力に対して異なる強さの抵抗力を示す当接片１９、２０がどのように曲がるかは特に図５から明らかとなる。ばね７がここでは圧縮されている。
【００１８】
図６には使用後に作動器部分１２からねじを緩めて外された注射器部分２が示してあり、針ガイド５に作用する圧縮ばね７によって注射針４はハウジング１内に引き戻されている。ハウジング１の針側末端は弾性密封円板８によって再び密に閉塞されており、汚染された注射針は保護されて注射器部分２内にある。ばね７は付加的に針の動きを防止して、弾性密封円板８が再度穿刺されることのないようにする。部品６に取付けられハウジング内に配置されたアンプル用止めは、アンプル３が抜け出たり取り出されるのを防止する。同時に閉塞蓋１１がねじ１０にねじ込まれており、他端も密に閉塞することができる。こうして全体として最適な廃棄および材料分離が保証されており、同時に使用済み注射針による損傷の危険が排除される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、閉塞蓋をねじ締めした本発明による装置の注射器部分を示す。
【図２】  図２は、注射液噴射前の作動器部分をねじ締めした本発明による装置の注射器部分を示す。
【図３】  図３は、図２の細部図である。
【図４】  図４は、注射液噴射後の図２に示す本発明による装置を示す。
【図５】  図５は、図４の細部図である。
【図６】  図６は、廃棄容器として使用するための、閉塞蓋をねじ締めした本発明による装置の注射器部分を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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