(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
底端部と開放頂端部とそれらの間に延在するほぼ剛性の側壁筐体を有する外側容器と、
前記外側容器中に配された内側容器であって、前記外側容器の前記底端部に近接する底端部と開放頂端部とそれらの間に延在する可撓性の折りたたみ可能な側壁筐体とを有する内側容器と、
前記内側容器と前記外側容器との間の密封されたスペースを画成するために、前記外側容器の前記開放頂端部と密封係合された閉鎖体と、
前記外側容器中に移動可能に配され、前記内側容器の前記開放頂部と密封係合されるフィルタ・アセンブリであって、液体サンプルの低密度相が内側容器から流出することを許容し、液体サンプルの高密度相が該内側容器から流出することを妨げるフィルタ材料を備えるアセンブリと、
を備えることを特徴とするアセンブリ。
【請求項２】
フィルタ・アセンブリは、さらに、前記内側容器の前記フィルタの外側部分を取り囲むフィルタ支持体であって、液体圧に応じて開放可能で、前記低密度相の液体が前記フィルタ・アセンブリを通って流出し、前記内側容器と前記外側容器の間のスペースに流入することを許容する少なくとも一つのバルブを含むフィルタ支持体を含むことを特徴とする、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記バルブはスリット・バルブであることを特徴とする、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記フィルタは、概ねチューブ状で、内周面、外周面、底端部および頂端部を有し、前記フィルタの前記底端部と前記内周面は、前記内側容器の内側部分と連通し、前記フィルタ支持体は、前記フィルタの前記外周面を取り囲み係合する円筒状の外壁を含み、さらに、前記フィルタ支持体はその前記円筒状外壁の一端を通って延在する頂壁を有し、前記少なくとも一つのスリット・バルブは、前記フィルタの前記頂端部とほぼ整合されていることを特徴とする、請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記少なくとも一つのスリット・バルブは、複数の弧状のスリット・バルブからなることを特徴とする、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記フィルタ支持体は、さらに、前記フィルタ支持体の前記頂壁から下方に延び、前記フィルタの前記内周面の一部に係合する内側の円筒状壁をさらに備えることを特徴とする、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記内側容器の前記開放頂部に隣接する部分は、前記フィルタと前記フィルタ支持体の間に密封して係合されていることを特徴とする、請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記フィルタ支持体は、さらに、前記頂壁から離れた位置にある前記フィルタ支持体の前記円筒状の外壁部分から内側に向けて延在する環状の底壁をさらに含み、前記フィルタ支持体の前記底壁は、前記フィルタを前記フィルタ支持体中に保持するために、前記フィルタの前記底端部の一部に係合することを特徴とする、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記内側容器の前記開放頂部に隣接する部分は、前記フィルタの前記底端部と前記フィルタ支持体の前記底壁との間に密封して係合されていることを特徴とする、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記フィルタ・アセンブリは、ほぼ円形の頂部および底端部、それらの間に延在する円筒状の外面とを有するほぼ円形のフィルタを備え、前記フィルタは、前記頂部と底端部との間および前記外周面から内向きにほぼ連続し、前記フィルタ・アセンブリは、さらに、前記フィルタの前記外側の円筒状面を取り囲み係合する円筒状の外壁と前記フィルタの前記円形の頂部面にほぼ当接する円形の頂壁とを有するフィルタ支持体を備え、前記少なくとも一つのスリット・バルブが前記フィルタ支持体の前記頂壁に形成されていることを特徴とする、請求項３に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、流体サンプルの重部分と軽部分とを分離する装置とその方法に関する。より詳しくは、本発明は流体サンプルの採集と移送のための器具と方法に関し、該器具と流体サンプルは、流体サンプルの軽部分からの重部分の分離を引き起こすために遠心分離機にかけられる。
【０００２】
【従来の技術】
診断テストは、患者の全血サンプルの成分分離、即ち、軽相成分である血清または血漿と、重相成分である赤血球への分離を必要とするかもしれない。全血のサンプルは、典型的には、注射器または真空採血チューブに取りつけられたカニューレまたはニードルを介して、静脈穿刺によって採集される。血液の血清または血漿、および赤血球への分離は、その後の遠心分離機内での注射器またはチューブの回転によって達成される。そのような器具は、個々の成分の引き続いての検査のために、分離された成分を維持すべく、分離されているサンプルの二相に隣接する領域に向かって動く防壁を利用している。
【０００３】
採集器具においては、流体サンプルの重相と軽相の間の領域を分けるために多様な器具が使用されている。
【０００４】
最も広く使用されている器具は、チューブ内にポリエステル・ゲルのような揺変性ゲル材料を含む。現行のポリエステル・ゲル血清分離チューブは、ゲルを調合し、チューブを充填するための特別な製造設備を必要とする。さらに、寿命を越えた血球がゲル塊から開放されるかもしれないので、製品の貯蔵期間は制限される。これらの血球は、分離されている血清以下の比重を有し、該血清中で浮遊し、チューブ内に採集されたサンプルの分析検査の際に使用される探り針のような測定器を詰まらせるかもしれない。そのような目詰まりは、目詰まりを取り除くのに、器具にとって少なからぬ休止状態をもたらす。
【０００５】
全ての検体に対して完全に化学的に不活性であるゲルは、一般に流通していない。採集時に、血液サンプル中に、ある種の薬剤が存在する場合、ゲル界面と化学反応が起こり得る。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
よって、分離器には以下の必要性がある。即ち、（１）血液サンプルを分離するのに容易に用いられる；（２）貯蔵および輸送の際の温度に影響されない；（３）放射線殺菌に対して安定である；（４）揺変性ゲル防壁の利点を利用して、ゲルを、分離された血液成分と接触させることの多くの不利益を避ける；（５）遠心分離機にかけている間のサンプルの重相と軽相との相互混濁を最少にする；（６）分離器に対する低密度材料と高密度材料の粘性を最小にする；（７）従来の方法および器具よりも短い時間で、防壁を形成するための位置に移動することができる；（８）従来の方法および器具よりも少ない細胞汚濁でより澄んだ標本を提供することができる；さらに、（９）標準の採集器とともに用いられることができる。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、流体サンプルを高比重相と低比重相に分離する方法とアセンブリである。本発明のアセンブリは、剛性の外側容器と、可撓性の内側容器と、該内側容器と外側容器の間に連通を図るためのフィルタ・アセンブリを含むのが望ましい。
【０００８】
該外側容器は、向かい合う長手方向端部とそれらの端部の間に延在する概ね円筒状の側壁とを有するチューブであってもよい。チューブの両端部は、閉塞されているか、閉塞可能である。例えば、チューブの一方の端部は、チューブの円筒状の側壁から一体的に延在する永久閉鎖体を有していてもよい。チューブの向かい合う端部は、ほぼ開放されていてもよいが、ニードルの穿刺可能、且つ再封止可能な閉鎖体をを受け入れることができる。あるいは、チューブの両端部は開放されていて、当該両開放端部は、弾性閉鎖体によって封止されていてもよい。少なくとも該チューブの一方の閉鎖体は、ニードルで穿刺可能、且つ再封止可能な隔壁を含んでいてもよい。
【０００９】
内側容器は、透明なプラスチック素材で形成される、可撓性の折りたたみ可能なチューブ状のバッグであってもよい。該内側容器は、外側容器中に配され、折りたたみ不可能な状態で、概ね外側容器の向かい合う端部の間で延在していてもよい。しかしながら、チューブ状のプラスチックバッグのような内側容器は、外側容器の一方の端部に向けて選択的に折りたたみ可能である。
【００１０】
フィルタ・アセンブリは、血清が該フィルタを通過するのを許容するよう作動可能なフィルタを備える。しかしながら、該フィルタは、より密度の濃い赤血球が該フィルタを通過するのをほぼ妨げる。該フィルタ・アセンブリは、フィルタを固定保持するフィルタ支持体をさらに含む。該フィルタ支持体は、向かい合う長手方向端部を有する円筒状の側壁を備えていてもよい。端壁は、該フィルタ支持体の円筒状の側壁の一方の長手方向端部を越えて延在してもよい。該端壁は、その内部に形成された少なくとも一つのスリット・バルブを含む。該スリット・バルブは、フィルタと概ね整合する端壁の位置に配される。例えば、該フィルタは、フィルタ・アセンブリの支持体によって保持される、概ね厚みのある壁で囲まれたチューブを画成してもよい。この実施形態において、該スリット・バルブは、チューブ状フィルタの一方の端部と整合する端壁の部分に配される弧状の区分を画成してもよい。他の実施形態において、該フィルタは、フィルタ支持体内に固定係合される連続する円筒状プラグを効果的に画成してもよい。本実施形態において、スリット・バルブは、円形端壁中に短径線上に配列されたスリットのような他の形状を取ることもできる。
【００１１】
全ての実施形態において、該フィルタ・アセンブリは、外側容器の中で摺動可能なように寸法付けられている。さらに、該フィルタ・アセンブリと可撓性内側容器は、お互いに確実な液密接続を確立している。例えば、可撓性内側容器を画成するチューブ状のプラスチック・バッグは、フィルタとフィルタ支持体の内面領域との間に配される、開放端部に隣接する部分を有していてもよい。
【００１２】
使用に際して、流体サンプルは、ニードルによってアセンブリに入る。該ニードルは、再封止可能な閉鎖体を貫通して、可撓性内側容器の内部と連通するよう付勢される。その後、該サンプルは、可撓性内側容器に注入される。次に、該アセンブリは、該フィルタ・アセンブリが、可撓性内側容器中の流体サンプルに対して、半径方向で内側の位置になるよう、遠心分離機中に配される。さらに該遠心分離機は、アセンブリに遠心負荷をかけるよう作動される。該遠心負荷は、高密度相の液体を、遠心分離機の回転軸に対して外向きに移動させ、同時に、低密度相の液体を遠心分離機の回転軸に近い位置に移動させる。該遠心負荷は、さらに、フィルタ・アセンブリを遠心分離機の回転軸から離れるよう移動させる。その結果、低密度相の液体は、フィルタに向け付勢される。遠心負荷は、さらに、低密度相の液体をして、血清が可撓性内側容器から流出し、内側容器と外側容器の間のスペース中に流入するのに十分な程度にスリット・バルブを開放させる。内側容器からの低密度相の液体の流出は、可撓性内側容器の壁を徐々に萎ませ、それによって、内側容器の容量を減少させる。同時に、低密度相の液体がフィルタ・アセンブリを通って流れるので、内側容器と外側容器の間で、容量の対応する増加がある。十分に遠心分離機にかけた後、低密度相の液体のほぼ全てが、該フィルタ・アセンブリを通過する。しかしながら、該フィルタは、高密度相の液体が通過するのを妨げる。その結果、高密度相の液体は、内側容器中に保持され、他方、低密度相の液体は、内側容器と外側容器との間のスペース中に配される。さらに、遠心による負荷の終了の際、該内側容器と外側容器の間のスペース中に配された低密度相の液体は、該低密度相の液体がフィルタ・アセンブリを通って内側容器中へ逆流するのを引き起こすかもしれないような如何なる力にもさらされることはない。結果的に、流体サンプルの二つの相は、各々の容器から別々に取り除かれ、研究室で分析される。
【００１３】
本発明のアセンブリは、現存するゲルを利用した分離製品を凌ぐほど有益である。とくに、本発明のアセンブリは、検体と干渉するかもしれないゲルと比較して、検体と干渉しない。本発明の他の特徴は、本発明のアセンブリは、治療目的の薬剤のモニター検体と干渉しないことである。
【００１４】
本発明の他の注目すべき利点は、流体標本は、ゲルを使用する製品において時には利用可能な低密度ゲルの残滓にさらされることはないことである。
【００１５】
本発明の更なる利点は、探り針と干渉しないことである。
【００１６】
本発明の別の利点は、ゲル分離機が使用されたときよりも、血液バンク検査用のサンプルが容認されやすいことである。
【００１７】
さらに、本発明のアセンブリは、医療従事者による追加ステップまたは追加処理を必要としないので、血液または流体サンプルは、標準規格のサンプリング器具を用いて普及された方法で抜き取られる。
【００１８】
【発明の実施の形態】
本発明は、図１乃至４に図示され、ここで、アセンブリ１０は、外側容器１２、内側容器１４、閉鎖体１６およびフィルタ・アセンブリ１８を含む。
【００１９】
外側容器１２は、開放頂部２０、閉鎖底部２２、および頂部２０と底部２２の間に延在する円筒状の側壁２４を有する剛性の透明なプラスチックまたはガラスのチューブである。円筒状の側壁２４は、図１に示される通り内径“ａ”を定めている。
【００２０】
内側容器１４は、流体に対してほぼ不浸透性の可撓性の折りたたみ可能な透明プラスチック材料で形成されている。内側容器１４は、開放頂端部２６、閉鎖底端部２８、およびそれらの間に延在する可撓性の折りたたみ可能な側壁３０を有する。
【００２１】
閉鎖体１６は、エラストマー材料で形成され、外側容器の開放頂部２０に隣接する円筒状側壁２４の部分上に、入れ子式に密封係合するよう寸法を合わされた外部スカート３２を備える。さらに、閉鎖体１６は、外側容器１２の開放頂部２０の内部に密封係合されるよう寸法を合わされたプラグ部分３４を含む。閉鎖体１６の中央領域３６は、窪ませられ、ニードル・カニューレ３８が挿入され得る再封止可能な隔壁を画成する。ニードル・カニューレ３８の除去と同時に、隔壁部分３６は、自らを再封止する。
【００２２】
フィルタ・アセンブリ１８は、フィルタ４０とフィルタ支持体４２を含む。フィルタ４０は、低密度相の液体が通過するのを許容する材料で形成される一方で、高密度相の液体が通過するのをほぼ防止する。これらの性能特性を伴うフィルタは、商業的に入手可能であり、例えば、ＡｕｔｏＩＳＯフィルタの名称でベクトン・ディキンソンにより市場に流通されている。
【００２３】
図６に図示されるように、フィルタ４０は、厚みのある壁により形成されたほぼチューブ状であり、内径ｂを確定する内周面４４と、外径ｃを確定する外周面４６とを有する。さらに、フィルタ４０は、頂端部４８と、向かいあう底端部５０を有する。
【００２４】
フィルタ支持体４２は、熱可塑性材料で一体成形され、フィルタ４０の外周面４６によって確定される外径ｃと概ね等しい内径ｃ’を有する外側の円筒状側壁５２を含む。さらに、外側の円筒状側壁５２は、外側容器１２の円筒状側壁２４によって確定される内径“ａ”よりもわずかに小さい外径ａ’を確定する。フィルタ支持体４２の外側の円筒状側壁５２と外側容器１２の円筒状側壁２４の相対的な寸法は、フィルタ・アセンブリ１８が外側容器１２中で摺動することを可能にしている。
【００２５】
フィルタ支持体４２は、フィルタ支持体４２の円筒状側壁５２の端部を概ね連続的に横切って延在する概ね円形の頂壁５４をさらに備える。頂壁５４は、フィルタ４０の頂端部４８と整合する頂壁５４上の、ある位置において弧を描いて延在する一対のスリット・バルブ５６を有することにより特徴付けられる。スリット・バルブ５６は、頂壁５４の偏倚されていない状態では、ほぼ閉じられたままである。しかしながら、スリット・バルブ５６に隣接する頂壁５４の熱可塑性材料は、頂壁５４に加えられる流体力に応じて、流体がその間を通って流出するのを許容するのに十分な程度に変形する。頂壁５４は、該頂壁から下方に向け、外側の円筒状壁５２と同軸を有して延在する短い内側の円筒状壁５８を有することをさらに特徴とする。内側の円筒状壁５８は、フィルタ４０の内周面４４の内径ｂとほぼ等しい外径を確定する。このような構造を得て、フィルタ４０は、外側の円筒状壁５２と内側の円筒状壁５８の間で効果的に捕捉される。
【００２６】
フィルタ支持体４２は、円形頂壁５４と向かい合う位置にある外側の円筒状壁５２の端部から内側に向かって延在する環状の底縁部６０をさらに含む。縁部６０は、縁部６０と頂壁５４の間にフィルタ４０を保持する役目を果たす。縁部６０は、まず、外周壁５２の円筒状の延在部分を画成し、次に、ここで説明するように内側に向けて形成されてもよい。
【００２７】
フィルタ・アセンブリ１８は、頂壁５４と向かい合う位置にあるフィルタ支持体４２の端部中にチューブ状のフィルタ４０を摺らせて挿入することにより組み立てられる。内側容器１４の開放頂端部２６に隣接する部分が、フィルタ４０の外周面４６に隣接するフィルタ４０の底端部５０の部分に隣接するよう位置付けられる。その後、フィルタ支持体４２の頂壁５４の反対側の位置にある外側の円筒状壁５２の端部が、縁部６０を画定すべく内側に変形される。その結果、フィルタ４０は、フィルタ支持体４２の中に確実に保持され、内側容器１４は、フィルタ・アセンブリ１８に確実に係合される。
【００２８】
組み立て作業は、内側容器１４とフィルタ・アセンブリ１８を外側容器１２の開放頂部に摺り込ませることにより行う。その後、容器アセンブリ１０は、閉鎖体１６を外側容器１２の開放頂部２０に密封するように取りつけることにより封止される。
【００２９】
図２に図示されるとおり、液体サンプルは、ストッパ１６の再封止可能な隔膜部分３６およびフィルタ支持体４２の頂壁５４の部分を貫通するニードル３８によって内側容器１４に送られる。図示することのみを目的として、該液体サンプルは、血液である。その後、該血液のサンプルは、図２に図示されるように、内側容器１４中に配され、内側容器１４と外側容器１２との間のスペースから隔離される。ニードル３８の除去時に、閉鎖体１６の隔壁部分３６は、自らを再封止する。
【００３０】
次に、アセンブリ１０は、外側容器１２の頂端部２０が、遠心分離機の回転軸に対して底端部２２よりも近くなるように、遠心分離機中に配される。その後、遠心分離機は、遠心負荷を血液サンプル６２に与えるべく作動される。図３に図示されるように、遠心負荷はフィルタ・アセンブリを矢印“Ａ”によって示される方向へ外側容器１２の底端部２２に向かって付勢し、同時に、密度に応じて、血液サンプル６２の各相への分離を引き起こす。より詳しくは、血液サンプル６２の赤血球は、遠心分離機の回転軸から離れて内側容器１４の閉塞底端部２８に向かって動く。同時に、密度の低い血清は、内側容器１４の閉塞底端部２８から離れて、遠心分離機の回転軸に向かって動く。この赤血球６４と血清６６との分離を引き起こし、外側容器１２内においてフィルタ・アセンブリ１８の動きを引き起こす遠心負荷は、フィルタ４０を通る血清６６を付勢し、さらに、スリット・バルブ５６にごく接近している頂壁５４の部分に偏倚力をもたらす。この負荷は、スリット・バルブ５６の位置で頂壁５４を、該スリット・バルブ５６を通る血清の流出と、内側容器１４と外側容器１２の間への流入をそれぞれ許容するような開放状態に偏向させる。十分に遠心分離機にかけると、図４に示されるように、赤血球６４だけが内側容器に残り、最初の血液サンプル中に存在した血清６６のほぼ全てが内側容器１４と外側容器１２の間に存することになろう。その後、遠心分離機は停止され、頂壁５４は、スリット・バルブ５６が閉塞するような不偏倚状態に弾性回復する。閉鎖体１６は、その後、外側容器１２の開放頂部２０から分離され、血清６６が分離されることを可能にし、続いて内側容器１４中に隔離されている血液サンプルの赤血球へのアクセスを可能にする。
【００３１】
本発明によるその他のアセンブリ７０が、図７および８に図示される。アセンブリ７０は、ほぼ剛性の透明なプラスチックまたはガラスの外側容器７２、可撓性の折りたたみ可能な内側容器７４、閉鎖体７６およびフィルタ・アセンブリ７８を含んでいる。
【００３２】
外側容器７２は、開放頂端部８０、開放底端部８２およびそれらの間に延在する剛性の円筒状側壁８４を含む。側壁８４は、第一の実施形態による側壁２４の内径とほぼ同じ内径を確定していてもよい。
【００３３】
内側容器７４は、開放頂端部８６、開放底端部８８およびそれらの間に延在する可撓性側壁９０を含む。
【００３４】
閉鎖体７６は、上に記載および図示された閉鎖体１６と概ね同一である。さらに、フィルタ・アセンブリ７８は、構造的にも機能的にも上に記載および図示されたフィルタ・アセンブリ１８と極めて類似している。より詳しくは、フィルタ・アセンブリ７８は、フィルタ９０とフィルタ支持体９２を含む。フィルタ９０は、上述の実施態様のチューブ状フィルタと比較すると、概ね中実の円形状プラグである。フィルタ支持体９２は、フィルタ９０を取り囲む円筒状の外側側壁９４と、フィルタ９０の連続する円形頂端部を通って延在する円形頂壁９６を含む。頂壁９６は、第一の実施形態による円筒状の内壁と共通するような下方向に垂れ下がる短い円筒状内壁を有さない。よって、フィルタ９０の円形頂端部９０は、フィルタ支持体９２の円形頂壁９６に当接することができる。頂壁９６は、第一の実施形態に関して記載及び図示されたスリット・バルブ５６と共通する少なくとも一つのスリット・バルブ９８を備える。しかしながら、フィルタ９０の連続する中実の円形状の形態を考慮すると、スリット・バルブ９８は、フィルタ支持体９２の頂壁９６の上であれば、どこでも都合のよい場所に配することができる。内側容器７４の開放頂端部８６は、ほぼ上述の通り、フィルタ９０とフィルタ支持体９２に確実に係合されている。
【００３５】
さらに、アセンブリ７０は、内側容器７４の開放底端部８２と外側容器７２の開放底端部８２内に確実に係合される底部閉鎖体１００を含む。より詳しくは、底部閉鎖体１００は、開放底端部において、内側容器７４と外側容器７２が各々相互に密封保持されるよう寸法付けられている。底部閉鎖体１００は、既に記載及び図示されたような頂部閉鎖体１６の再封止可能な隔壁３６と構造上および機能的に類似する再封止可能な隔壁１０２を有する。
【００３６】
アセンブリ７０は、底部閉鎖体１００の隔壁１０２を貫通してニードル・カニューレ３８を通し、内側容器７２に血液サンプルを配することにより、まず、血液のサンプルを内側容器７２の中に注入することにより用いられる。その後、該アセンブリは、ほぼ上述の通り、遠心分離機にかけられる。該遠心分離機は、フィルタ・アセンブリ７８が外側容器７４の内部で摺動可能に動き、頂部閉鎖体７６から離れるようにさせる。同時に、遠心分離機は、採集された血液サンプルの赤血球を底部閉鎖体１００に向かって動かし、その一方で、血清は、頂部閉鎖体７６に向かって付勢される。これらの遠心負荷は、血清にフィルタ９０を通過させ、該血清の流体圧は、液体サンプルの血清が、内側容器７４と外側容器７２との間のスペースに向かって動くようにスリット・バルブ９８を開放する。血液サンプルの各相が完全に分離された後、遠心分離機は止められる。遠心負荷の除去は、スリット・バルブ９８の閉鎖を引き起こし、それによって、血清と赤血球との間の分離を維持する。頂部閉鎖体７６は、その後、血清にアクセスして除去するために、取り除かれる。その後、内側容器中の赤血球は、引き続きの分析のためにアクセスされてもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のアセンブリの斜視図である。
【図２】図１のアセンブリの線２−２に沿う断面図であり、流体サンプルをアセンブリ内に配置しているニードルを示している。
【図３】図１のアセンブリの線２−２に沿う断面図であり、遠心分離機にかけられた中間段階のアセンブリを示している。
【図４】図１のアセンブリの線２−２に沿う断面図であり、遠心分離機にかけた後のアセンブリを示している。
【図５】アセンブリの可撓性内側容器とフィルタ・アセンブリの斜視図である。
【図６】図５の容器およびフィルタ・アセンブリの線６−６に沿う断面図である。
【図７】図５の容器およびフィルタ・アセンブリの線６−６に沿う断面図であるが、代替の容器アセンブリを示している。
【図８】図５の容器およびフィルタ・アセンブリの線６−６に沿う断面図であるが、代替の容器アセンブリを示している。
【符号の説明】
１０、７０    アセンブリ
１２、７２    外側容器
１４、７４    内側容器
１６、７６    閉鎖体
１８、７８    フィルタ・アセンブリ
２０、８０    頂部
２２、８２    底部
２４、８４    円筒状側壁
２６、８６    開放頂端部
２８    閉鎖底端部
３２    外部スカート
３４    プラグ
３６    隔壁
３８    ニードル・カニューレ
４０、９０    フィルタ
４２，９２    フィルタ支持体
４４    内周面
４６    外周面
５２    外側の円筒状側壁
５６、９８    スリット・バルブ
５８    内側の円筒状壁
６０    外部底縁部部
９６    円形頂壁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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