(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺用針管と、該針管の基端部を保持するハブと、前記ハブがスライドによってその内腔に変位可能で、かつ該変位によって前記穿刺用針管とハブの全体をその内腔に収納可能な中空の針収納部材、該中空の針収納部材の左右外面に突出して形成された一対の可撓性の翼および前記ハブに接合した導管とを少なくとも備え、以下の要件（１）〜（５）の要件を満足することを特徴とする翼付き注射針。
（１）ハブは、その上部形状が軸方向に向かって最大径に形成された中間部と該中間部からの両側部は前記中間部より順次縮径する形状であること。
（２）針収納部材はその内部をハブが移動可能な可撓性材料であること。
（３）針収納部材は、内表面および該内表面に対応した外表面が共に外径方向に膨出して形成された前記ハブの上部の少なくとも一部を収納できる２個の膨山部（第１の膨出部と第２の膨出部という）を有すること。
（４）第１の膨出部は針収納部材の前端側、第２の膨出部は針収納部材の後端側に一定間隔を置いて形成されること。
（５）針収納部材針から針管が突出した状態においては、第１の膨出部内にハブ中間部が収納されて、針収納部材針とハブが握持固定され、また収納部材内に針管とハブの全体が収納された状態においては、第2の膨出部内にハブ中間部が収納されて、第２の膨出部とハブが握持固定されること。
【請求項２】
ハブの両側面が直線形状であることを特徴とする請求項１に記載の翼付き注射針。
【請求項３】
膨出部の上部形状が、ハブの上部全体を実質的に収納できる形状であることを特徴とする請求項１または２に記載の翼付き注射針。
【請求項４】
膨出部の上部内壁面全体とハブの上部表面全体が接触した嵌合状態で、ハブが膨出部内に収納されることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の翼付き注射針。
【請求項５】
一対の可撓性の翼は、上方向に折りたたみ可能で針収納部材を覆うに十分な可撓性と長さを有し、かつ針収納部材を覆った後に互いに止着することが可能な止着部材を有することを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の翼付き注射針。
【請求項６】
針収納部材の後端部に液ダレ防止機構を有することを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の翼付き注射針。
【請求項７】
液ダレ防止機構が、針収納部材の後端部に設けたスリットであることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の記載の翼付き注射針。
【請求項８】
液ダレ防止機構が、針収納部材の後端部に別途設けた導管を挟着可能な部材であることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の翼付き注射針。
【請求項９】
導管を狭着可能な部材が、導管を狭着可能な開口部を有する部材であることを特徴とする請求項８に記載の翼付き注射針。
【請求項１０】
導管を狭着可能な部材が、針収納部材の後端部の側部に設けられ、かつ前記開口部が針収納部材の前端部に向かって開口したものであることを特徴とする請求項８に記載の翼付き注射針。
【請求項１１】
導管に液ダレ防止機構を有することを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の翼付き注射針。
【請求項１２】
前記ハブ（ｂ）の両側部に、該ハブ（ｂ）の針収納部内腔内でのガタツキを防止する部材を有することを特徴とする請求項１〜１１のいずれかに記載の翼付き注射針。
【請求項１３】
指掛け部を針収納部材の外面に有することを特徴とする請求項１〜１２のいずれかに記載の翼付き注射針。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、穿刺用針管と、該針管の基端部を保持する球体ハブと、前記ハブがスライドによってその内腔に変位可能で、かつ該変位よって前記穿刺用針管とハブの全体がその内腔に収納可能な中空の針収納部材、該中空の針収納部材の左右外面に突出して形成された一対の可撓性の翼、および前記ハブに結合した導管とを少なくとも備えた針被覆手段を有する翼付き注射針に関する。
背景技術
（１）従来、医療施設において注射針、穿刺針等の誤穿刺による汚染・感染は問題となっており、特に最近では肝炎やエイズ等が社会的に広く取り上げられてきたため、誤穿刺等の偶発的な事故を積極的に防止するための手段が注目されている。しかし、医療施設では医療費の削減も迫られているため、汚染・感染の防止の手段や方法は思うように進んでいない。
過去においても、使用後に注射針や穿刺針を収容する際、誤穿刺を引き起こし難いカバーや手段がいろいろ考案されてきた。その中には、翼付き注射針だけでなく、単なる注射針を安全に覆うカバーもみられるが、本発明では輸液や輸血、体外血液循環等の処置の際に多く使用される翼付き注射針の被覆手段について開示する。
（２）使用後に翼付き注射針を安全に収容する手段について開示された公知技術は数多くあるが、構成の簡易なものを中心に例示する。
翼付き注射針は、注射針と、それを固着した針基と、針基に接続された導管とからなっており、誤穿刺防止手段の多くは、使用後に誤穿刺を防止するため、注射針と針基とが相対的に移動できるように構成されている。
従来公知の翼付き注射針を大きく分類すると、翼が注射針もしくは針基に装着されたものと、翼がカバーに装着されたものの２つに分けられる。
（ａ）前者としては、特公平６−７８６１号公報、特開平８−２０６１９５号公報、特公平４−３６０２６号公報、特開平４−２６１６６５号公報、実公平５−２２１８２号公報等がある。
（ｂ）後者としては、特公平６−７８６１号公報（両方の型が開示されている）、特許第２５３５３４２号等がある。
しかし、上記開示された誤穿刺防止手段は、操作性、安全性、簡易な構造、コスト低減、使用後の衛生的な廃棄等の総合的観点から、充分満足できるものではなかった。
特公平６−７８６１号に開示された、翼がプロテクタに形成された翼付き針は機構が単純で、他の誤穿刺防止器具に比較して利点の大きいものである。しかし、この誤穿刺防止器具においても、以下に記載するような幾つかの欠点を有するため、改善が試みられてきた。
即ち、上記の例では、針の露出位置或いは収納位置で確実に位置規制させるため、ハブおよびプロテクタの両方に凸部と凹部とを形成しなくてはならず、その位置合わせ、寸法調整に工夫を要した。また、穿刺針の使用時および収納時に容易に且つ確実に係止するためには、ハブ外面またはプロテクタ内腔全体に係合手段を形成するのが望ましく、そうすると構造が複雑になり、製造コストもアップした。更に穿刺時および収納時において、針ハブがプロテクタ内で容易に移動しないように、強嵌合構造を設けているため、プロテクタをスライド移動する際にスムースに移動し難いという欠点があった。
また、特公平６−７８６１号等に開示された従来の多くの翼付き注射針では、使用後に注射針を廃棄する際に、針やチューブに残っている薬液や血液が洩れて、取扱い者の手が汚染される恐れがあった。つまり、安全に廃棄処理ができないという問題があった。
発明の目的
本発明の目的は、前記従来技術の問題点を解消し、
（１）使用後、より安全且つ容易に注射針を収容できること、
（２）構造が簡単で扱い易く、製造が容易でコストが安価であること、
（３）安全に廃棄処理できること、
の３つの条件を少なくとも満足する誤穿刺防止手段を設けた翼付き注射針を提供することにある。
発明の開示
本発明の第１は、穿刺用針管（Ａ）と、該針管の基端部を保持する球体ハブ（Ｂ）と、前記ハブ（Ｂ）がスライドによってその内腔に変位可能で、かつ該変位よって前記穿刺用針管とハブの全体がその内腔に収納可能な中空の針収納部材（Ｃ）、該中空の針収納部材（Ｃ）の左右外面に突出して形成された一対の可撓性の翼（Ｄ）および前記ハブ（Ｂ）に導管（Ｅ）とを少なくとも備えた翼付き注射針であって、前記ハブ（Ｂ）はその針軸方向の断面において、最拡径に形成された中間部とそれより縮径して形成された両側部とを備え、かつ、前記針収納部材（Ｃ）の外面に可撓性の翼が設けられ、針収納部材の少なくとも内腔が可撓性を有しており、さらに針収納部材（Ｃ）の内腔において、拡径部と縮径部とが交互に形成された拡縮単位が少なくとも２つ以上、設けられたことを特徴とする翼付き注射針にある（以下、このタイプの翼付き注射針を第１タイプの翼付き注射針と言うこともある）。
本発明の第２は、前記ハブ（Ｂ）の針軸方向の断面がほぼ楕円状である前記第２の翼付き注射針にある。
本発明の第３は、前記針収納部材（Ｃ）には縮径部が３箇所、拡径部が２箇所設けられた前記第１〜２の翼付き注射針にある。
本発明の第４は、前記３つの縮径部のうち、中間の縮径部の内径が前記ハブの楕円状断面の短径最長部より小さい前記第３の翼付き注射針にある。
本発明の第５は、前記３つの縮径部のうち、中間縮径部の内径が先端側縮径部および基端側縮径部の各内径より大きい前記第３〜４の翼付き注射針にある。
本発明の第６は、基端側縮径部の内径が中間縮径部より小さく、先端側縮径部よりも大きいものである前記第３〜５の翼付き注射針にある。
本発明の第７は、前記２つの拡径部のうち、先端側拡径部の最大内径が基端側拡径部の最大内径より小さい前記第１〜６の翼付き注射針にある。
本発明の第８は、前記先端側拡径部の外面に翼の形成された前記第１〜６の翼付き注射針にある。
本発明の第９は、前記中間縮径部に戻止め手段の形成された前記第３〜８の翼付き注射針にある。
本発明の第１０は、穿刺用針管（ａ）と、該針管の基端部を保持するハブ（ｂ）と、前記ハブ（ｂ）がスライドによってその内腔に変位可能で、かつ該変位よって前記穿刺用針管とハブの全体がその内腔に収納可能な中空の針収納部材（ｃ）、該中空の針収納部材（ｃ）の左右外面に突出して形成された一対の可撓性の翼（ｄ）および前記ハブ（ｂ）に接合した導管（ｅ）とを少なくとも備えた翼付き注射針であって、中空の針収納部材（ｃ）には前記ハブ（ｂ）の上部の少なくとも一部を収納できる外径方向に膨出した少なくとも２つ以上の膨出部（ｆ）が縮径部を介して間隔を置いて設けられたものであることを特徴とする翼付き注射針にある（以下、このタイプの翼付き注射針を第２タイプの翼付き注射針と言うこともある）。
本発明の第１１は、中空の針収納部材（ｃ）の内腔の縮径部の形状とハブ（ｂ）の形状が、前記ハブ（ｂ）がスライドによって中空の針収納部材（ｃ）の内腔に変位移可能な形状であることを特徴とする前記第１０の翼付き注射針にある。。
本発明の第１２は、中空の針収納部材（ｃ）が可撓性材料で構成されたものであることを特徴とする前記第１１または１２の翼付き注射針にある。
本発明の第１３は、ハブ（ｂ）が、その上部は軸方向に向かって最大径に形成された中間部（イ）とそれより順次縮径して形成された両側部（ロ）を備えた軸方向に弧形状の曲面形状を形成したものであることを特徴とする前記第１０〜１２の翼付き注射針にある。
本発明の第１４は、ハブ（ｂ）の中間部が前記膨出部に収納されたときに、該ハブの中間部が前記縮径部に収納されたときよりも、その位置を移動するのに、より大きな力を必要とする構造である前記第１０〜１３の翼付き注射針にある。
本発明の第１５は、ハブ（ｂ）の両側面は、直線形状であることを特徴とする前記第１０〜１４の翼付き注射針にある。
本発明の第１６は、２個の膨出部（ｆ）が、中空の針収納部材（ｃ）の先端部近傍と末端部近傍に設けられたことを特徴とする前記第１０〜１５の翼付き注射針にある。
本発明の第１７は、膨出部（ｆ）が、前記ハブ（ｂ）の上部全体を実質的に収納できる形状であることを特徴とする前記第１０〜１６の翼付き注射針にある。
本発明の第１８は、一対の可撓性の翼と針収納部材が、可撓性樹脂で一体的に成形して形成されたものであることを特徴とする前記第１〜１７の翼付き注射針にある。
本発明の第１９は、一対の可撓性の翼は、上方向に折りたたみ可能で針収納部材を覆うに十分な可撓性と長さを有し、かつ針収納部材を覆った後に互いに止着することが可能な止着部材を有することを特徴とする前記第１〜１８の翼付き注射針にある。
本発明の第２０は、針収納部材の後端部に液ダレ防止機構を有することを特徴とする前記第１〜１９の翼付き注射針にある。
本発明の第２１は、液ダレ防止機構が、針収納部材の後端部に設けたスリットであることを特徴とする前記第２０の翼付き注射針にある。
本発明の第２２は、液ダレ防止機構が、針収納部材の後端部に別途設けた導管を狭着可能な部材であることを特徴とする前記第２０または２１の翼付き注射針にある。
本発明の第２３は、導管を狭着可能な部材が、中空導管から突起した突起物に導管を狭着可能なスリットを形成した部材であることを特徴とする前記第２２の翼付き注射針にある。
本発明の第２４は、導管を狭着可能な部材が、針収納部材の後端部の側部に設けられ、かつ針収納部材の先端部に向かって前記スリットが開口したものであることを特徴とする前記第２３の翼付き注射針にある。
本発明の第２５は、導管に液ダレ防止機構を有することを特徴とする前記第１〜２４の翼付き注射針にある。
本発明の第２６は、前記ハブ（ｂ）の両側部に、該ハブ（ｂ）の針収納部材内腔内でのガタツキを防止する部材を有することを特徴とする前記第１１〜２５の翼付き注射針にある。
本発明の第２７は、指掛け部を針収納部材の外面に有することを特徴とする前記第１〜２６の翼付き注射針にある。
第１タイプの翼付き注射針
前記第１タイプの翼付き注射針に関する構成をより具体的に述べると、前記翼付き注射針は以下のような構成からなる。
金属製の穿刺針の基端部（穿刺部と反対側の部分）が、球体ハブに保持・固着され、さらにハブの基端部（針を装着した先端部の反対側）は、連結部を介して可撓性チューブと連絡されている。球体ハブと定義するものは、針軸方向の断面において、最拡径に形成されたハブ中間部とそれより縮径して形成されたハブ両側部分を持ち、最拡径のハブ中間部と縮径したハブ両側部とが滑らかな曲線で連続していれば良い。ハブ全体が球体になっていても良いし、後に述べるように、ハブ端部のいずれかが方形（角形）に形成されていても構わない。
球体ハブはその外表面を中空の針収納部材内腔に沿わせてスライドすることによって、その位置を移動できる。上記針収納部材は、針を露出・収納する側の先端側と導管を挿通する側の基端側とを有し、先端側から基端側に向かって（先端側）縮径部、（先端側）拡径部、（中間）縮径部、（基端側）拡径部、（基端側）縮径部という具合に、拡径部と縮径部とが交互に形成された拡縮単位が少なくとも２つ以上、設けられる。例えば、縮径部が３箇所、拡径部が２箇所設けられたものが挙げられる。
針収納部材としては、具体的には、例えば図１のような瓢箪型の針収納部材２が挙げられる。ただし、図１に示す針収納部材２は全体が瓢箪型となっているが、必ずしも全体が瓢箪型である必要はなく、内腔のみ縮径部→拡径部→縮径部→拡径部→縮径部のように形成されておれば良い。拡縮単位とは、拡径部と縮径部の連続したユニットという意味であり、どちらが先でも後でも構わない。また、針収納部材は少なくともその内腔が可撓性であり、前記球体ハブに押圧された時に、外側に押し広げられるように撓むことができる。さらに、押圧が解除されると、ハブ内腔は元の形に復元される。また、針収納部材の外面にはフレキシブルな２枚の翼が形成されている。
第２タイプの翼付き注射針
本発明の第２タイプの翼付き注射針は、穿刺用針管（ａ）と、該針管の基端部を保持するハブ（ｂ）と、前記ハブがスライドによってその内腔に変位移可能で、かつ該変位よって前記穿刺用針管とハブ全体がその内腔に収納可能な中空の針収納部材（ｃ）、該中空の針収納部材（ｃ）の左右外面に突出して形成された一対の可撓性の翼（ｄ）および前記ハブ（ｂ）に導管（ｅ）とを少なくとも備えた翼付き注射針であって、中空の針収納部材（ｃ）の内腔には前記ハブ（ｂ）の上部の少なくとも一部を収納できる外径方向に膨出した少なくとも２つ以上の膨出部（Ｆ）が縮径部を介して針露出長さを置いて設けられたものであることを特徴とする翼付き注射針に関する。
前記翼付き注射針の針収納部材（ｃ）の内腔の縮径部の形状とハブ（ｂ）の形状は、前記ハブ（ｂ）がスライドによって中空の針収納部材（ｃ）の内腔に変位移可能な形状であり、また前記中空の針収納部材（ｃ）は可撓性材料で構成されたものが好ましい。
前記ハブ（ｂ）は、その上部は軸方向に向かって最大径に形成された中間部とそれより順次縮径して形成された両側部を備えた軸方向に弧形状の曲面形状を形成したもの、また、その両側面は、直線形状であるものが好ましい。ただし、本発明で採用するハブ形状は、スライドによって中空の針収納部材（ｃ）の内腔に変位移可能で、かつ、中空の針収納部材（ｃ）の内腔には前記ハブ（ｂ）の上部の少なくとも一部を収納した状態で保持・固定できるものであれば前記のようなハブ形状のものには限定されない。
前記中空の針収納部材（ｃ）は、２個の膨出部が、その先端部近傍と末端部近傍に設けられたものが好ましいが、膨出部（ｆ）の形成位置は、必ずしもその先端部近傍と末端部近傍に限定されず、膨出部（ｆ）同士が縮径部を介して間隔を置いて形成されていれば良い。
前記膨出部（ｆ）の形状は、前記ハブ（ｂ）の上部全体を実質的に収納できる形状であるものが本発明の目的をより十分に達成し得るので好ましいが、前記ハブ（ｂ）の一部を収納できる形状であっても差し支えない。
また、前記縮径部とは、膨出部より径が小さく、かつ導管を介して前記ハブ（ｂ）に力を加えることによって、前記ハブ（ｂ）を中空の針収納部材（ｃ）内をスライドさせることができる大きさの径のものを指すが、ハブ（ｂ）のスライドの容易性を考慮すると一定径のものが好ましい。
前記一対の可撓性の翼（ｄ）と針収納部材（ｃ）は、可撓性樹脂で一体的に成形して形成されたものが好ましく、また、前記一対の可撓性の翼（ｄ）は、上方向に折りたたみ可能で針収納部材を覆うに十分な可撓性と長さを有し、かつ針収納部材を覆った後に互いに止着することが可能な止着部材を有するものが好ましい。
前記ハブ（ｂ）の両側部に、該ハブ（ｂ）の針収納部材内腔内でのガタツキを防止する部材をもうけても良い。このような部材としては、例えば、図１０に示すようなハブ（ｂ）の両側部下部に針収納部材（ｃ）の軸方向にガタツキ対策レール２２１を設けることが挙げられる。
前記第１および第２タイプの翼付き注射針のハブとチューブの組立て方には、例えば下記に示す３通りの方法があり、そのため前記ハブの形状には若干の構成の違いが生ずる。
（１）ハブ内腔へのチューブの挿入、（２）ハブ端部外面にチューブの嵌装、（３）チューブに針を嵌入して溶着し、さらに該チューブにクツワ状のハブを嵌め込む。
前記組立て方（１）の場合には、ハブを大きくする必要がない等と言う利点があり、また、組立て方（２）の場合には、接着剤による流路の目詰まりが無い、あるいはチューブの肉厚による針穿刺角度への影響が少ない等と言う利点がある。
前記第１および第２タイプの翼付き注射針とも、下記のような液ダレ防止機構、指掛け部等を設けても良い。
液ダレ防止機構としては、針収納部材の後端部に設けたスリットが挙げられる。さらに、液ダレ防止機構としては、前記スリットに代えて、あるいは前記スリットと共に可撓性チューブに液ダレ防止機構を設けても良い。
さらに、液ダレ防止機構としては、針収納部材の後端部に別途設けた導管を導管を狭着可能な部材が挙げられる。このような部材として、導管を狭着可能な開口部を有する部材が挙げられる。
前記のような液ダレ防止機構の具体例としては、例えば図１４の（ａ）〜（ｃ）のようなものが挙げられるが、中でも、（ｃ）に示すような、導管を狭着可能な部材が、針収納部材の後端部の側部に設けられ、かつ導管を狭着する開口部が針収納部材の後端部に向かって開口したものが、導管を液ダレ防止機構に引っ掛け易く、高い液ダレ防止効果を奏するので好ましい。
指掛け部は、針および針ハブ部を導管を引っ張ることにより針収納部材に収納する際に、前記引っ張りを容易にするために設けるものであって、針収納部材の外面に突起状物として設けられる。
例えば、図１４に示す２１９，２２０が挙げられる。
さらに、本発明の第１および第２タイプの翼付き注射針とも、針収納部を透明なものとすることにより、針および針ハブ部を針収納部材に収納した状態を確認することができるが、この効果は、針および／または針ハブ部を着色することにより、一層確認することができる。
以下、タイプ１の翼付き注射針の実施の態様を説明する。
図１，２に示すように、本発明の翼付き注射針１は、針収納部材２と、その先端部に注射針３とその基端部に導管４とを連結した球体ハブ５とを有する。ハブ５はラグビーボール状であり、図２に示すように、その針軸方向の断面は楕円状である。そのため、翼付き針収納部材２内において、ハブ５の移動をスムースに行うことができる。上記のラグビーボール状のハブは１つの例であり、その他にも適用可能な実施態様が挙げられる。
図４に示すように、本発明のハブ５は、針軸方向の楕円形状断面の短径において、最拡径Ｒｍａｘとなる中間部のハブ最拡径部５１とそれより縮径して形成されたハブ両側部５２，５３とを有するものである。この両側部とは、最拡径部５１の両側に位置する曲面的に縮径した箇所のことであり、必ずしもハブ端部でなくても良い。
図１に示すように、針収納部材２の一例において、２つの拡径部２１，２２と３つの縮径部２３，２４，２５とを有する瓢箪型の中空部材のものが挙げられる。本例では、全体が瓢箪型に形成されているが、内腔のみがこのような形状をしていても構わない。上記の構成によって、２つの拡径部のいずれかにハブを安定に配置することができ、且つ各拡径部間を球体ハブがスムースに移動することができる。
また、針収納部材２は、患者に穿刺する時に把持し易いように、その外面に翼２６が形成され、導管４を挿通するために、収納部材２の基端側に導管挿通口２７が形成されている。また、針管３を収納部材２から露出したり、収納させたりする先端側には、（使用前に針を被覆保護する）針カバー２８を装着できるように針カバー取付け部２９が形成されている。針カバー取付部は、ハブ５先端に形成しても良い。
本実施態様の好ましい形態として、針付きハブ５が収納部材内で自由に移動しないように、球体ハブの形状や寸法、拡径部や縮径部の形状や寸法を工夫したものが挙げられる。例えば、図１のような瓢箪型の収納部材２の場合、ハブ５が中間縮径部２４を通って移動しなくてはならないため、中間縮径部２４の内径がハブの最拡径部５１より小さ過ぎると、ハブ５が中間縮径部２４を通過し難くなり、収納部材内でのハブの移動が困難になる。しかし、中間縮径部２４の内径がハブの最拡径部５１より大きいと、ハブ５が収納部材内を自由に移動して、いずれかの拡径部２１，２２に安定に保持できなくなるため、穿刺時や収納時に針が保持できず、使い難くなる。
一方、ハブの球体部分が先端側縮径部２３を通過してはまずいので、先端側縮径部２３は、針管３が通過できるだけの内径があれば良い。そのため、先端側縮径部２３の内径は中間縮径部２４のそれより小さい方が望ましい（請求項５）。基端側縮径部２５は、製造時或いは使用後に、基端側縮径部２５を通って、ハブ５の球体部分を挿入したり、抜去したりする場合も考えられるため、先端側縮径部２３の内径より大きい方が望ましい。但し、製造時はともかくとして、基端側縮径部２５を通ってハブ５を移動するケース（廃棄時に針収納部材２から針及びハブを抜去して、分別する場合等）はさほど多くないと考えられるため、基端側縮径部２５は中間縮径部２４の内径と同じか、或いはそれより小さい方が望ましい。上記の理由で、中間縮径部２４の内径は先端側縮径部２３および基端側縮径部２５の内径より大きいものが好ましい。さらに、基端側縮径部２５の内径が中間縮径部２４のそれより小さく、また基端側縮径部２５の内径が先端側縮径部２３のそれよりも大きいものが好ましい。
図５に示すように、ハブ５を収納部材２にしっかり保持する必要があるため、前記２つの拡径部２１，２２のうち、先端側拡径部２１の最大内径が、基端側拡径部２２の最大内径より小さいものが好ましい（請求項８）。その理由は、針穿刺時には針管３がぐらつかないようにするためであり、針引込み時にハブが配置される基端側拡径部２２より、穿刺時にハブ５が配置される先端側拡径部２１の最大内径が小さい方がより確実に保持されるからである。
同じ理由でハブ５を先端側拡径部２１に配置した時に、先端側拡径部２１とハブとの間に隙間ができないように、先端側拡径部２１と球体ハブ５の形状とが類似しているのが好ましい。全体的な形状を類似させるのが困難な場合には、両者が当接する部分やその近傍を類似させる等、部分的に形状を類似させても良い。また、当接する部分の寸法を実質的に同じになるように設計することによって、ハブを拡径部に保持することもできる。例えば、先端側拡径部２１の最大内径を、ハブの最拡径部Ｒｍａｘと同じか、やや小さくすることによって、ハブ５が拡径部２１に密接し、収納部材内にしっかりと保持される。
翼を形成する針収納部材の部位は、特に限定されないが、穿刺部と把持する部位（翼）が近い方が施術し易いので、先端側拡径部２１の外面に翼２６を形成するのが望ましい。
一旦、収納部材内に収納した針を間違って再使用しないように、戻止め手段の形成しても良い。例えば、図６に示すような逆止弁６を中間縮径部２４またはその近傍に形成すると、基端側拡径部２２に収容されたハブ５は先端側拡径部２１に戻れなくなる。
収納部材内に収納した針管から血液等が滴らないように、先端側縮径部２３に閉止手段を備えたものも好ましい。例えば、押圧によって、先端縮径部２３の内面同士が係合（係止）して閉塞できるような構造にしても良いし、針カバー取付け部２９を折り曲げて係止できるようなものでも良い。
針収納部材内腔でのハブ５の自由な回転を防止するため、ハブの針軸に垂直な断面を楕円状または偏平円形状になるように形成し、針収納部材内腔の針軸に垂直な断面を同じように、楕円状または偏平円形状になるように形成しても良い。図７にその概略を示す。図７では、ハブおよび針収納部材が縦長の楕円形状となっているが、これらを９０度回転して、横長の楕円としても良い。上記の構成によって、針の刃面を翼の形成位置に合わせて方向規制することができ、ハブを収納部材２内で移動した場合でも、刃面が翼の位置に対してずれることが無い。
次に本発明の前記第１タイプの翼付き注射針の１つの実施例について、その使用方法を簡単に説明する。未使用の状態では、本例の翼付き注射針には針カバー２８が装着されている（図２）。患者に注射針を穿刺する直前に針カバーを取り外し、指で翼２６を掴んで針管３を患部に穿刺する。このとき、注射針が抜去しないように、翼を粘着テープで患部に固定しても良い。用途終了後、施術者は翼５または針収納部材２を動かないように、片手で押さえつけながら、残りの手で導管４を後方（穿刺部位とは反対側）に引張る。すると、針収納部材２の内腔で針およびハブだけが移動し、ハブ５が先端側拡径部２１から基端側拡径部２２に収容される（図３）。それに伴って、針管３は穿刺部から抜去される。このとき、施術者の手で収納部材とともに穿刺部も押さえつけているため、出血は少ない。
穿刺部からの針の抜去を上記以外の方法で行っても良い。例えば、翼を掴んで針収納部材２と、針およびハブとを一緒に抜去した後、針を収納部材内腔に収納しても良い。上記の方法で、針収納部材内に露出せずに収納された針およびハブは、更に針収納部材２を把持したまま導管４を引張り、針収納部材から針（ハブ）を抜去することによって、両者を別々に廃棄することができる。
発明を実施するための最良の形態
図８と９に示すように本実施態様の翼付き注射針は、穿刺用針管２０６、該針管の基端部を保持するハブ２０８、前記ハブ２０８がスライドによって前記穿刺用針管２０６とハブ２０８の全体がその内腔２０９に収納可能な中空の針収納部材２、該中空の針収納部材の左右外面に突出して形成された一対の可撓性の翼２０１および前記ハブ２０８に可撓性チューブ２０５とを備えた翼付き注射針であって、中空の針収納部材の内腔２０９には前記ハブ８の上部全体に相補的に対応（実質的に合致）する形状で外径方向に膨出した２０２の膨出部２０２，２０４が縮径部２０３を介して設けられたものである（第２タイプの翼付き注射針）。
前記可撓性チューブ２０５および／または中空の針収納部材２には、可撓性チューブ２０５からの液だれを防止する部材を設けることが好ましい。該液だれを防止する部材としては、特に図１４（ａ）〜（ｃ）に示すような液だれを防止する部材が好ましい。
前記収納部材２０９あるいは該収納部材２０９と一体化して形成される可撓性の翼２０１を構成する材料としては、例えばポリエチレンやポリプロピレン等のポリオレフィン類、エラストマー等が挙げられる。収納部材の材料は、ハブを膨出部に収納した場合に、ハブが収納部材内腔中で適度な強さで把持でき、しかもハブを収納部材内で（縮径部を通って）移動する場合に、適度な摺動性を有するように、可撓性材料であるのが望ましい。また、前記ハブ２０８を構成する材料としては、前記の可撓性の収納部材によって、適度な強さで把持され且つ移動できるように、比較的硬質の材料で形成されるのが望ましい。例えばポリカーボネートや硬質塩化ビニル樹脂等が、ハブの素材として挙げられるが、本発明の目的を達成し得るものであれば、特にこれら材料に限定されるものではない。
なお、図示していないが、前記第１タイプの翼付き注射針と同様に使用前の穿刺用針管は保護カバーで保護されていても良い。
図１０（ハブ軸に垂直な面による断面図）に示すように、本実施態様の針のハブ軸は上側面２１３が軸方向に弧形状、両側面２１４が直線形状、下側面２１５は軸方向に平坦形状若しくは（浅めの）弧形状に形成されている。上側の弧形状は、軸方向に向かって最大径に形成された中間部（イ）とそれより順次縮径して形成された両側部（ロ）を備えた軸方向に弧形状の曲面形状を形成したものであり、ハブ２０８が前記中空の針収納部材の内腔２０９での係止に好都合であり、また、両側面の直線状の切落としは、ハブをプロテクタ内で回転し難くし、したがって、注射針を一定方向に規制するのに好都合である。
さらに、前記中空の針収納部材の外表面下側は皮膚に接触することが多いので、平坦または曲率の小さい方が好ましいので、ハブ２０８の下面も平坦または曲率の小さい弧形状が好ましい。また、下面が平坦または曲率の小さい弧形状のハブ２０８は中空の針収納部材の内腔の縮径部２０３における移動性（摺動性）に優れている。
また、前記ハブ２０８の低部が弧形状の場合、該ハブが針収納部材の内腔内でのガタツキを防止するため、前記弧形状部にガタツキ防止部材、例えば図１０の２１８として示すガタツキ防止レール２２２をハブ軸方向に形成しても良い。
前記中空の針収納部材の縮径部２０３を介して前記針収納部材の先端部と後端部に膨出部２０２，２０４を設けることにより、ハブ軸の係止が確実になり、針収納時においては、針部の再突出の恐れが低減でき、針露出時においては、穿刺中の好ましくない針後退が防止できる。
ただし、前記膨出部の数は２個に限られるものではなく、２個以上の複数個を設けても良い。また、膨出部の形状は、該膨出部と膨出部の間に形成される縮径部と共にハブ軸の係止と移動の両面で機能できる形状であれば、特にその形状は制限されないが、ハブ軸の係止機能を考慮すると、前記ハブ軸の上面の形状に相補的に合致（対応）できるように形成され、該ハブ軸の上面の少なくとも一部、好ましくはその全体を収納できる形状が好ましい。
一対の可撓性の各翼２０１，２０１は、針収納部材（Ｃ）を患者皮膚上に固定・保持し易いように十分な可撓性と長さを有している。ただし、前記各翼の可撓性と長さは、通常用いられている翼の可撓性と長さであれば良く、特に限定されない。また、各翼の針収納部材の近傍部分２１０は、その肉厚が他の翼部分の肉厚に比較して薄厚であり、これにより翼を把持し、曲げ易くなる。
産業上の利用可能性
本発明により、
（１）注射針を使用後、より安全且つ容易に収容できること、
（２）構造が簡単で扱い易く、製造が容易でコストが安価であること、
（３）安全に廃棄処理できること、
の３つの条件を満足する誤穿刺防止手段を設けた翼付き注射針が提供された。
【図面の簡単な説明】
図１は第１タイプの翼付き注射針の１実施態様を示す概略図である。（ａ）は針収納部材を示す図である。（ｂ）は針およびハブを別個に示した図である。図２は図１の（ａ）と（ｂ）を実際に使用する形態に組込んだものの使用前の状態を示す図である。図３は、図２の使用後の状態を示す図である。図４は、上記各図の針およびハブをより詳細に示した図である。図５は、第１タイプの針収納部材の他実施態様を示す概略図である。図６は、第１タイプの翼付き注射針の他実施態様を示す概略図である。図７は、図６の針軸方向に垂直な断面を示す概略図である。図８は、第２タイプの翼付き注射針の針管とハブを針収納部材に収納前の状態を示す図である。図９は、図８の針管とハブを針収納部材に収納後の状態を示す図である。図１０は、ハブの形状の軸に垂直な面の断面図である。図１１は、各翼を上方向に折りたたみ、各翼に設けたスリットにより針収納部材を包んで各翼２０１、２０１を止着させる操作を示した説明図である。図１２は、実施の態様３に示す液ダレ防止機構として針収納部材の後端部にスリットを有する翼付針を示す図である。図１３は、図１２の針収納部材の該表面に導管を引っ張る際に使用する指引っ掛け部２１７を形成し、針収納部材の後端部に液留めスリット２１６にチューブを狭着させ液ダレ防止した状態を示す図である。図１４は、前記スリットとは別タイプの液ダレ防止部材を設けた本発明の翼付き注射針である。なお、図１４においては、翼以外は本発明の他の構成要件は省略している。
図５は、翼付き注射針のハブとチューブの組立て方を示す図であり、（ａ）は前記（１）の場合のものであり、（ｂ）は前記（２）の場合のものである。
【図１】
0004411817.tif 000002
【図２】
0004411817.tif 000003
【図３】
0004411817.tif 000004
【図４】
0004411817.tif 000005
【図５】
0004411817.tif 000006
【図６】
0004411817.tif 000007
【図７】
0004411817.tif 000008
【図８】
0004411817.tif 000009
【図９】
0004411817.tif 000010
【図１０】
0004411817.tif 000011
【図１１】
0004411817.tif 000012
【図１２】
0004411817.tif 000013
【図１３】
0004411817.tif 000014
【図１４】
0004411817.tif 000015
【図１５】
0004411817.tif 000016