(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ストッパにして、該ストッパと一緒に使用する薬物容器から気体が抜け出るのを防止するために使用するストッパであって、
薬物容器の内部に対してスライド可能に係合する周囲部を有する本体と；前記薬物容器の底部に面した内表面と；該内表面に対して反対側に位置づけられた外表面と；を含み：前記内表面と前記薬物容器の前記底部との間の距離が、前記内表面の中心から半径方向外方に離れるにつれて増大するよう、前記内表面が形状づけられており、それによって、前記内表面の少なくとも一部と前記薬物容器の前記底部との間に常に空間が存在し、前記本体が前記薬物容器の内部とスライド可能に係合するときに該薬物容器内にある気体を捕捉するようになされている、ストッパ。
【請求項２】
請求項１記載のストッパにして、前記内表面が凸状をしている、ストッパ。
【請求項３】
請求項１記載のストッパにして、前記内表面が円錐形状をしている、ストッパ。
【請求項４】
請求項３記載のストッパにして、前記内表面が切頭円錐形状をしている、ストッパ。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれか記載のストッパにして、前記本体が円形断面を有している、ストッパ。
【請求項６】
請求項１ないし５のいずれか記載のストッパにして、さらに凹所を含んでいる、ストッパ。
【請求項７】
請求項６記載のストッパにして、前記内表面および前記外表面を貫通して延びる中空の針によってストッパに孔があけられたときに、前記凹所が前記内表面を前記外表面に連結させるようになされている、ストッパ。
【請求項８】
請求項６または７記載のストッパにして、前記凹所が、ストッパの長手方向軸線に整合して配置されている、ストッパ。
【請求項９】
液体薬物容器であって：
液体を保持するための中空本体にして、開放端部および閉鎖端部を有する中空本体と；
前記中空本体内にスライド可能に受け入れられるストッパにして、前記中空本体の前記閉鎖端部に面した内表面と、該内表面に対して反対側に位置づけられた外表面とを有するストッパと；
液体薬物容器内の気体を捕捉するための捕捉手段と；
を含み、
前記ストッパの前記内表面と前記中空本体の前記閉鎖端部との間の距離が、前記中空本体の長手方向中心軸線から半径方向外方に離れるにつれて増大するよう、前記内表面と前記閉鎖端部とが形状づけられており、それによって、前記内表面の少なくとも一部と前記閉鎖端部との間に常に空間が存在しているようになされている、
液体薬物容器。
【請求項１０】
請求項９記載の液体薬物容器にして、前記中空本体が円筒形状である、液体薬物容器。
【請求項１１】
請求項９または１０記載の液体薬物容器にして、前記ストッパが実質的に円形断面を有している、液体薬物容器。
【請求項１２】
請求項９ないし１１のいずれか記載の液体薬物容器にして、前記捕捉手段が、前記ストッパの周囲部に沿って配置されている、液体薬物容器。
【請求項１３】
請求項９ないし１２のいずれか記載の液体薬物容器にして、さらに、薬物が通過して排出されるところの出口が前記ストッパに設けられている、液体薬物容器。
【請求項１４】
請求項１３記載の液体薬物容器にして、前記出口が、前記中空本体の長手方向中心軸線に沿って配置されている、液体薬物容器。
【請求項１５】
請求項１３または１４記載の液体薬物容器にして、前記ストッパが前記中空本体の前記閉鎖端部へとスライドして移動したときに、液体薬物容器内の気体が前記出口から離れた位置で捕捉されるようになされている、液体薬物容器。
【請求項１６】
請求項１５記載の液体薬物容器にして、前記本体の向きに関係なく、前記気体が捕捉されるようになされている、液体薬物容器。
【請求項１７】
請求項１３ないし１６のいずれか記載の液体薬物容器にして、前記捕捉手段が、前記出口を通過して気体が出て行くのを防止するようになされている、液体薬物容器。
【請求項１８】
請求項９ないし１７のいずれか記載の液体薬物容器にして、前記捕捉手段が、前記中空本体の前記閉鎖端部に隣接する、前記ストッパ上に設けられたストッパ表面を含んでいる、液体薬物容器。
【請求項１９】
請求項１８記載の液体薬物容器にして、前記ストッパの前記内表面が凸状をしている、液体薬物容器。
【請求項２０】
請求項１８記載の液体薬物容器にして、前記ストッパの前記内表面が円錐形状である、液体薬物容器。
【請求項２１】
請求項２０記載の液体薬物容器にして、前記ストッパの前記内表面が切頭円錐形状である、液体薬物容器。
【請求項２２】
請求項９記載の液体薬物容器にして、前記捕捉手段が、前記ストッパに隣接して、前記中空本体の前記閉鎖端部上に配置された表面を含んでいる、液体薬物容器。
【請求項２３】
請求項２２記載の液体薬物容器にして、前記表面が凸状である、液体薬物容器。
【請求項２４】
請求項２２記載の液体薬物容器にして、前記表面が円錐形状である、液体薬物容器。
【請求項２５】
請求項２４記載の液体薬物容器にして、前記表面が切頭円錐形状である、液体薬物容器。
【請求項２６】
請求項１３記載の液体薬物容器にして、前記ストッパが前記中空本体の前記閉鎖端部へと移動したとき、前記出口が封止されるようになされている、液体薬物容器。
【請求項２７】
請求項１３記載の液体薬物容器にして、前記出口が、前記ストッパを貫通して液体薬物容器の内部へと延びている中空の針を含んでいる、液体薬物容器。
【請求項２８】
請求項９記載の液体薬物容器にして、前記ストッパの行程を制限する制限手段をさらに含んでいる、液体薬物容器。
【請求項２９】
請求項２８記載の液体薬物容器にして、前記制限手段が、前記中空本体の外側にある、液体薬物容器。
【請求項３０】
請求項９記載の液体薬物容器にして、前記中空本体内で前記ストッパをスライド移動させる駆動手段をさらに含んでいる、液体薬物容器。
【請求項３１】
請求項３０記載の液体薬物容器にして、前記ストッパの行程を制限する制限手段をさらに含み、該制限手段が、前記中空本体上に設けられた表面と、該表面と協働する、前記駆動手段上に設けられた表面とを含んでいる、液体薬物容器。
【請求項３２】
請求項９ないし１２のいずれか記載の液体薬物容器にして、前記中空本体に設けられた出口を含む、液体薬物容器。
【請求項３３】
請求項１３記載の液体薬物容器にして、前記出口が、前記ストッパに孔をあけることにより形成されている、液体薬物容器。
【請求項３４】
請求項９記載の液体薬物容器にして、前記捕捉手段が、液体薬物容器の前記閉鎖端部内に挿入された挿入体を含んでいる、液体薬物容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は液体薬物容器内に気体を捕捉するための装置および方法に関する。本発明は特に、薬物供給装置を充填するための薬物カートリッジおよびストッパ、ならびにかかる充填に関わる方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
供給の安定性と精確性の理由から、液体薬物を標準的な薬物カートリッジのような容器に収容することが望ましいことが多い。かかるカートリッジは、典型的には円筒形をしており、開放端部は、突き刺すことのできるストッパまたはピストンによって封止されている。薬物を解放すなわち取り出すために、典型的にはストッパが中空の針によって孔をあけられ、それからストッパが容器の長手方向に沿って移動せしめられる。このときストッパはピストンのように作用して液体薬物を容器から針を通してポンプ送りする。かかるカートリッジは、典型的には、米国はカリフォルニア州、Ｓｏ．Ｅｌ  ＭｏｎｔｅのＩＭＳおよび米国はイリノイ州、Ｎ．ＣｈｉｃａｇｏのＡｂｂｏｔｔ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓによって製造されるタイプの予充填注射器に使用され、また、ＷＯ９５／１３８３８の対象である注入システムにおいて使用される。
【０００３】
ストッパで封止された後にカートリッジ内に空気や気体が存在していたとしたら、空気や気体は薬物とともにカートリッジから出ていってしまうかも知れない。訓練された人間（例えば看護婦および医師）によって扱われるようにシステムがなっているのであれば、適切な方向に向けることにより空気は入らないように排除することができる。しかしながら、訓練されていない看護人や患者によって使用されるシステムになっている場合、安全性に支障を来すような危険がある。空気の泡が注入ポンプや注射器およびこれに類するものの中に入ってしまうことにより、安全性を損なういくつかの危険がある。例えば、薬物供給装置を介してある量の空気が供給されたとすると、定められた量の薬物のすべてが供給されたことにはならなくなる。
【０００４】
空気または他の気体が薬物供給システムに移ってしまうと、薬物の供給における全体の精確さに悪影響を与えてしまう。もし薬物カートリッジの容積のいくらかが、薬物でなく空気や気体によって占められてしまうと、定められた量の液体薬物が患者に供給されないことになる。供給される薬物が狭い治療窓（ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  ｗｉｎｄｏｗ）を有している場合、もし、薬物供給装置の通路内を空気の泡がふさぐことにより、この窓を空気の泡が越えていくならば、副次的な悪影響がでる。この範疇の薬物には、アミカシン、ジェンタミシン（Ｇｅｎｔａｍｉｃｉｎ）、カナマイシンおよびトブラマイシン（ｔｏｂｒａｍｙｃｉｎ）のようなアミノグリコサイド（ａｍｉｎｏｇｌｙｃｏｓｉｄｅｓ）が含まれる。
【０００５】
空気の泡による妨害に加えて、薬物カートリッジ内にある量の空気または気体が存在することにより、供給される薬物の量は減ってしまう。非常に精確な投薬計画がされている薬物を必要とする患者は、ある程度以上の気体がカートリッジ内に存在することにより、不精確な量の薬物を供給されるならば、害をこうむることになる。小児科および老人科の患者のグループは、典型的にはかかる投薬に対して、より感じやすい。
【０００６】
薬物がモルヒネのような痛み止めだった場合、薬物供給の不十分な供給ということになって、患者にはひどい苦しみがもたらされるであろう。さらに、静脈内供給の場合、空気の泡が使用者の血液系に入り込み、血流を妨害し、それによって重篤な障害を惹き起こし、死にいたらしめるかも知れない。
【０００７】
経験によれば、薬物カートリッジの製造者および充填者は、その薬物カートリッジから空気または他の気体を完全に排除することは不可能であり、比較的小容量（５ｍｌ）のカートリッジでは、存在する空気または他の気体を２５μｌ以下にすることはできない。典型的な気体の量は１００ないし３００μｌの範囲である。
【０００８】
さらに、ほとんどの薬物カートリッジは、滅菌状態で自動機械を介して充填される。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、標準の薬物カートリッジにいかなる改良を施しても、内部に気体を捕捉することになり、薬物供給装置へと気体が入って行くことを、現在業界内で使用されている既存の充填および組立機械が使用される中で防止する必要がある。
【００１０】
したがって、気体を内部に捕捉する薬物カートリッジ組立体であって、気体が液体薬物とともに薬物供給装置内へと入っていくのを防止できる薬物カートリッジ組立体が必要とされる。
【００１１】
さらに、薬物供給装置内へと、いかなる量の気体をも入り込むのを防止することにより、患者の安全を高める薬物カートリッジ組立体が必要とされる。
さらに、薬物供給装置へといかなる量の気体も入ることを防止することによって、薬物供給装置を介して液体薬物が精確な量だけ供給される蓋然性を高める薬物カートリッジ組立体が必要とされる。
【００１２】
さらに、標準の薬物カートリッジと一緒に使用できるストッパにして、薬物カートリッジとの間に気体を捕捉することにより、気体が液体薬物とともに薬物供給装置へと移動していかないようにするストッパが必要とされる。
【００１３】
さらに、標準の薬物カートリッジと一緒に使用することができるストッパにして、カートリッジから薬物供給装置へといかなる量の気体も移動しないようにすることによって、患者の安全性を高めることのできるストッパが必要とされる。
【００１４】
さらに、標準の薬物カートリッジと一緒に使用できるストッパにして、いかなる量の気体も薬物カートリッジから薬物供給装置へと移動しないようにすることによって、薬物供給装置を介して供給される液体薬物の投与量の精確さを高めるストッパが必要とされる。
【００１５】
さらに、液体薬物容器内に気体を捕捉するための方法にして、気体が液体薬物と一緒に薬物供給装置へと移動するのを防ぐことができる方法が必要とされる。
さらに、標準の薬物カートリッジと一緒に使用できるストッパにして、薬物供給装置へと気体が移動するのを防止することができ、現時点で既存の充填および組立機械で使用できるように設計されたストッパが必要とされる。
【００１６】
さらに、気体が薬物供給装置へと移動するのを防止することができ、現時点で既存の充填および組立機械で使用できるように設計された薬物容器が必要とされる。
【００１７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、ストッパにして、薬物容器と一緒に使用されるとき、薬物容器からいかなる量の気体も抜け出すことを防止するのに使用されるストッパを提供することにより、従来技術の装置および方法に関連する問題を解決する。ストッパは、薬物容器の内部に対してスライド可能に係合する周囲部を有する本体と、外表面と、薬物容器の底部に面した内表面とを含む。内表面は、本体が薬物容器内に対してスライド可能に係合しているとき、薬物容器内にある気体を捕捉するよう形状づけられている。
【００１８】
ストッパおよび／または容器の幾何学形状により、後に詳述するように、出口から気体が出ないよう捕捉する自然な空間が作り出される。
ストッパの内表面は望ましくは凸状をしており、典型的には円錐形状または切頭円錐形状をしている。ストッパの本体は、望ましくは円形断面をしている。
【００１９】
ストッパは、さらに出口を備えていてもよい。出口は内表面を外表面に連結する。出口は、望ましくは、ストッパの長手方向軸線に沿って整列している。出口は、ストッパを突き刺すことによって形成されるようにしてもよい。出口は、ストッパの内表面および外表面を通して延びる中空の針を含んでいてもよい。そうすることによって、容器を充填してから空にするまでの間に薬物が何かに触れるなどの何らかの干渉を受けることが防げるので、液体薬物の滅菌性が確保される。
【００２０】
本発明の第２の実施例は液体薬物容器に関するものである。容器は、液体を保持するための中空本体を含む。本体は、開放端部および閉鎖端部を有する。容器はまた、中空本体内にスライド可能に受け入れられるストッパと、容器内にいかなる量の気体をも捕捉するための手段とを含む。
【００２１】
望ましくは、中空本体は、実施的に円筒形をしており、ストッパは、実質的に円形断面を有して円筒形中空本体の内部穴に対してスライド移動可能な状態で封止的に嵌合するものとする。
【００２２】
容器内にいかなる量の気体をも捕捉する手段（捕捉手段）は、ストッパに形成された凸状、円錐形状または切頭円錐形状の、液体に面した面を備えるのがよい。望ましくは、捕捉手段は、ストッパの周囲部に沿って配置される。あるいはまた、容器内にいかなる量の気体をも捕捉する手段は、実質的に円筒形をした中空本体の内部端面に設けられてストッパに面している、凸状、円錐形状または切頭円錐形状をした面を含んでいる。
【００２３】
容器はさらに、ストッパに関連づけられた出口にして、薬物が追い出されるときに通るところの出口を含んでいる。望ましくは、出口は、ストッパの長手方向中心軸線に沿って位置づけられている。例えば、出口は、針または針から延びる導管を有する狭い軸方向孔としてもよい。このような場合には、望ましくは、使用時にストッパを突き通すことによって出口を形成するものとする。これにより、容器を充填してから空にする間に薬物が干渉を受けることを防げるから、液体薬物の滅菌性が確実にされる。
【００２４】
ストッパが中空本体の閉鎖端部へとスライド移動すると、容器内の気体は出口から離れた状態で捕捉される。容器は、いかなる量の気体も出口を通って出ることを防止されるように設計されており、本体の向きに関係なく、気体は容器内に捕捉される。望ましくは、ストッパが行程の限界に至ると、出口は封止されるものとする。
【００２５】
容器はさらに、ストッパの行程を制限する手段を含む。かかる手段は、中空本体の外側にあってもよい。容器はまた、中空本体内でストッパをスライド移動させる手段を含む。容器はさらに、ストッパの行程を制限する手段を含んでいてもよい。かかる手段は、中空本体内でストッパをスライド移動させるための手段と中空本体とに設けられて互いに協働する面から構成されるようにしてもよい。
【００２６】
さらに望ましい実施例においては、出口は、ストッパに面する容器の壁を貫通して容器の内部に一部入り込むように延びている針を含んでいてもよい。かかる針は、容器内にいかなる量の気体をも捕捉するための手段を提供する。針は、ストッパの行程を制限し、それによって、捕捉空間を形成する。針は、ストッパまたは中空本体の壁のいずれかを貫通して中空本体へと入り込むようにしてもよい。
【００２７】
本発明はまた、液体薬物容器内に気体を残しながら該容器を空にする位置独立方法にも関する。かかる方法は、開放端部および閉鎖端部を有する中空本体を提供する段階を含む。本体は、内部に収容される液体薬物を有し、開放端部にて中空本体内にスライド可能に受け入れられるストッパによって本体の開放端部を閉鎖され、本体から液体薬物が抜け出すのを防止する。本発明の方法はさらに、ストッパを長手方向軸線に沿って貫通する出口にして、液体薬物が排出されるときに通るところの出口を形成する段階と、本体内の気体が占めるところの空間をストッパと本体の閉鎖端部との間に提供する段階と、本体の開放端部から閉鎖端部へとストッパを移動させ、それによって、ある量の液体薬物を本体から出口を介して排出させる段階と、ストッパが中空本体の閉鎖端部までの行程を完了したときに、本体内に残った気体を空間内に位置づけ、この気体が本体から出口を介して抜け出すことを防止する段階とを含む。
【００２８】
ストッパを移動させる段階は、中空本体内でストッパをその長手方向軸線に沿ってスライドさせることにより行ってもよい。ストッパを貫通して中空の針を伸長させ、容器の内部に入り込ませることにより、出口を形成するようにしてもよい。
【００２９】
気体を捕捉する手段を用いることにより、薬物容器内の残留気体が移動して出てしまうことに伴う問題が解決されることがわかった。確実になったことは、充填工程の際に入ったままになってしまった少量の（そして定まらない量の）気体（この事態を避けるのは実際には不可能である）は、決して排出されることはない、ということである。なぜなら、容器が実質的に空になったとき、捕捉された気体を含む少量の液体薬物が保持されるよう、容器が設計されているからである。したがって、本発明による容器は、ストッパが移動することによって液体のみが排出されるよう設計され、ストッパおよび中空本体の寸法が精確に制御されることにより、供給される液体の量を非常に精確に制御することができる。
【００３０】
かかる容器の設計により、容器は、訓練されていない人によって使用することができる（例えば携帯静脈内注入ポンプを充填する場合）。これに対し、注射器内に含まれる気体が患者の組織内または血流内に移動するのを防ぐには、ある程度の訓練と経験とが必要とされる。本発明による容器は、気体を自動的に捕捉し且つ出口から出ないように保持する。
【００３１】
容器およびストッパの設計は、既存の自動充填機械と一緒に使用するのに適した連結性をも有している。本発明によるストッパおよび容器は、現在入手可能な充填および組立装置と連結して使用するのに適した外形寸法を有する。かかる機械の交換したり、適合するように作り変える必要はない。
【００３２】
本発明の他の目的、特徴および利点は、添付図面と特許請求の範囲を参照しながら、以下の実施例の詳細な説明を読んで行くうちに明らかとなろう。
【００３３】
【発明の実施の形態】
図面を参照する。いくつかの図面の中では、同様の部分に同様の参照符号を付してある。図１は、外表面２および内表面３を有するストッパ１を示している。外表面２は、薬物容器（図示せず）内に挿入されたときに大気（外気）にさらされる。ストッパ１は、円形の横断面をしており、薬物容器内にスライド（滑動）するようにして嵌合するよう設計されている。内表面３は凸状をしており、該凸状内表面の先端６には部分的なチャネル入口５が形成されている。チャネル入口５は、ストッパ１の長手方向中心軸線に沿って配置されている。ストッパは、典型的には、前述したようなスライド嵌合ができるようなゴムまたはポリマー材料で作られる。ストッパとして望ましい材料は、ブチルである。
【００３４】
チャネル入口は、後に詳述するように、容器から液体薬物を効果的に移す役割をする。本発明のストッパに関連して用いられるほとんどの針の長さには限界がある。したがって、チャネル入口は、針が比較的短い距離だけ移動することでストッパを貫通し且つその先端周囲に隙間を与えるという役割を果たす。
【００３５】
図２は、本発明の第２の望ましい実施例１０を示す。第２の実施例１０は、中空本体１４を有する容器１２とストッパ１とを含んでいる。円筒ガラスチューブの形態をした中空本体１４は、一端１８にて開放しており、他端２０にて閉じられている。ストッパ１は、中空本体１４内にスライドしながら受け入れられ、液体薬物２４を収容する封止された内室２２を画成する。充填工程の結果生ずる小さな空気の泡２６もそこにある。ストッパ１の外表面２には環状の凹所２８が形成され、内表面３には傾斜した切頭円錐面３０を有している。図１に詳細に示すように、切頭円錐面の先端６には部分的なチャネル入口５が配置されている。
【００３６】
図３には、薬物装填機構が全体を符号４０で示されている。この機構は、図２に示した容器を受け入れて該容器の中身を空にする役割を有する。機構４０は、リザーバと該リザーバから液体薬物をポンプ作用により汲み出すためのポンピング手段とを有する注入システムのハウジング４２と一体となされているタイプのものであってもよい。機構４０は、注入システムの注射器と一体とされていてもよい。機構４０は、注入システムのハウジング４２内に形成されており、且つ、ハウジング内に形成された円柱穴４６内を軸方向に延びる円柱形指部４４を含み、それによって、機構の長さの一部に沿って環状の隙間４８を作り出している。
【００３７】
円柱状指部４４の端部５２に針５０が装架されており、該針５０は、中央チャネル５４の一端にてその外表面と干渉嵌合している。中央チャネル５４は、円柱状指部４４の中心軸線に沿って配置されており、注入ポンプのリザーバ（図示せず）へとつながっている。図４を参照するとさらに分かりやすい。ハウジング４２、円柱状指部４４および中央チャネル５４が点線で部分的に示されている。
【００３８】
使用時に、容器１２は、機構４０（図４参照）の穴４６内に受け入れられる。これにより、ストッパ１の環状凹所２８は、円柱状指部４４の端部５２に当接せしめられ、また、針５０がストッパ１内に入り込んで図示のごとくこれを貫通する。このとき、針５０の先端５６は、中空本体１４内の液体薬物２４と流体連通している。
【００３９】
容器１２を空にするためには、中空本体１４を単に押し、穴４６内に押し込めるようにする。ストッパ１が円柱状指部４４の端部５２に当接し、針５０がストッパ内に入り込んでこれを貫通するので、容器１２は、ストッパが中空本体１４の閉鎖端部２０へ向けて移動することにより、空になるよう強制される。このとき、液体２４は針５０を通って、中央チャネル５４を介し、リザーバへと向かうようポンプ送りされる。
【００４０】
図５は、容器１２から液体薬物２４が出されて容器１２が空になったとき、すなわち、ストッパ１が押されて中空本体１４の閉鎖端部２０に押しつけられるように当接されたときの容器１２の状態を示す。ストッパ１の切頭円錐面３０は、閉鎖端部２０の内側に隣接して空間５８を形成する。この空間５８は、少ない量の液体薬物２４と一緒に空気の泡２６を捕捉する。本発明は、約２０ｍｌより多くない量、望ましくは約１０ｍｌ、５ｍｌまたは１ｍｌよりも多くない量で満たされた容器とともに使用されるのに特に適している。
【００４１】
図６には、本発明による液体薬物容器の第２の望ましい実施例が全体を符号６０で示されている。図２ないし図５に示した容器１２に類似した容器６０もまた、中空本体６２とストッパ６４とを含んでいる。したがって、この容器６０も液体薬物容器の形態をとっており、ストッパ６４を貫通させ且つ該ストッパ６４をピストンのように使用することにより、液体薬物は中空本体６２の内部からポンプ送りされるようにして容器６０から解放されて外に出る。簡明にするため、容器６０を空にするための機構は、針６８以外、図示していない。針６８は、ストッパ６４に刺し込まれている。上記機構は示されていないものの、容器６０は、容器１２（図２ないし図５参照）に関して説明したのと同じ方法で空にされる。
【００４２】
容器６０が容器１２と異なる点は、ストッパ６４の、液体に面した面７０が実質的に平坦であり（ただし、針６８の先端７４が使用時に突出するところの小さな凹所７２を除く）、切頭円錐形状ではないことである。中空本体６２の閉鎖端部７６もまた、その内側端面７８が平坦である。
【００４３】
図７を参照する。この状態は、ストッパ６４が中空本体６２内での行程の最後に到達した時点を示し、容器６０はほぼ実質的に空にされ、中空本体６２の内側端面７８とストッパ６４の液体に面した面７０との間に空間８０が残っている。公知の少量の流体（液体薬物６６および空気の泡８２を含む）が、この空間８０内に捕捉される。
【００４４】
図８には、本発明による容器の第３の望ましい実施例が全体を符号９０で示されている。前述した実施例と同様に、容器９０は、中空本体９２と、該本体９２内をスライド可能なように装架されたストッパ９４とを含んでいる。しかしながら、容器９０の場合、容器９０の出口が、中空本体９２の閉鎖端部９８に装架された中空の針９６として与えられている。このとき、容器９０は、薬物のカートリッジではなく、注射器の形態をとっている。
【００４５】
針９６が装架されたとき、その外端１００は中空本体９２の外側に位置し、内端１０２は中空本体９２内に突出している。内部室１０４がストッパ９４と中空本体９２の内部とによって画成されており、この内部室１０４は、空気の泡１０８を含む液体薬物１０６で満たされる。
【００４６】
プランジャ（図示せず）を押してストッパ９４を中空本体９２内でスライドさせ、それによって針９６を通して液体薬物１０６を排出することにより、液体薬物１１０６は、従来の注射器から排出されるのと同じようにして、排出される。しかしながら、内部室１０４から液体薬物１０６を出して空にすると（図９参照）、ストッパ９４は、針９６の内端１０２に当接することにより、行程の限界に至る。これにより、容器９０内の公知のある量の流体を保持する手段が提供されることになる。なぜなら、少量の液体薬物１０６と空気の泡１０８とが捕捉されるところの空間１１０が残されるからである。したがって、空気の泡１０８は、従来の注射器ならあったかも知れないように針９６を通して患者の体内に注入されることはない。これにより、容器９０は、注入の前に空気の泡を注意深く排除しなければならない従来の注射器に比べ、訓練を積んでいない人が使用するのに、より適したものになっていると言える。
【００４７】
図１０には、本発明による容器の第４の実施例が全体を符号１２０で示されている。前述した実施例のように、容器１２０は中空本体１２２と該本体１２２内にスライド可能に装架されたストッパ１２４とを含んでいる。図８および図９の実施例のように、容器１２０の出口は、中空本体１２２の閉鎖端部１２８内に装架された中空の針１２６として与えられている。このとき、容器１２０は注射器の形態をとっている。ストッパ１２４の、液体に面した面１３０は実質的に平坦であり、容器１２０の閉鎖端部１２８は円錐面１３２を有している。針１２６は、中空本体１２２の外側に位置する外端１３４と、中空本体１２２と連通しているが円錐面１３２を越えては延びていない内端１３６とを備えている。内部室１３８がストッパ１２４と中空本体１２２の内部とによって画成されている。内部室１３８は、空気の泡１４２を含む液体薬物１４０によって満たされている。液体薬物１４０は、図８および図９の実施例と同じようにして、容器１２０から排出される。したがって、ストッパ１２４は、針１２６の内端１３６に当接することにより、その行程の限界に達し、それによって、少量の液体薬物１４０と空気の泡１４２とが捕捉されるところの空間１４４が与えられる（図１１参照）。
【００４８】
図１２には、本発明による容器の第５の実施例が全体を符号１６０で示されている。容器１６０は、開放端部１６４および閉鎖端部１６６を有する中空本体１１６２と、該本体１６２内にスライド可能に装架されたストッパ１６８とを含んでいる。ストッパ１６８は、プランジャ１７０によって作動される。プランジャ１７０は、ストッパ１６８から遠い方の端部１７４にて環状フランジ１７２を有している。図８および図９の実施例ならびに図１０および図１１の実施例の場合のように、容器１６０の出口は、中空本体１６２のの閉鎖端部１６６に装架された中空の針１７６として与えられる。このとき、容器１６０は注射器の形態をしている。ストッパ１６８の、液体に面した面１７８は、閉鎖端部１６６と同じように実質的に平坦である。針１７６が取り付けられたとき、その外端１８０は中空本体１６２の外側にあり、内端１８２は中空本体の中に突出している。内部室１８４が、ストッパ１６８と中空本体１６２の内部とによって画成されている。内部室１８４は、空気の泡１８８を含む液体薬物１８６によって満たされている。液体薬物１８６は、プランジャ１７０が押されたとき、容器１６０から排出される。ストッパ１６８は、フランジ１７２が容器１６０の開放端部１６４における壁１９０に遭遇してこれに当接したとき、その行程の限界に達する。面１７８と閉鎖端部１６６との間に空間１９２が形成され、該空間１９２内には、少量の液体薬物１８６と空気の泡１８８とが図１３に示すように捕捉される。フランジ１７２の位置決めが、形成される空間の容量を決定する。
【００４９】
図１４には、本発明による容器の第６の実施例が全体を符号２００で示されている。該容器２００には、該容器２００を受け入れ且つ空にするための薬物装填機構（全体を符号２０２で示す）が係合している。容器２００は、開放端部２０６および閉鎖端部２０８を有する中空本体２０４と、該本体２０４内にスライド可能に装架されたストッパ２１０にして、液体薬物２１４および充填工程にて生じた空気の泡２１６を収容する封止室２１２を画成するストッパ２１０とを含む。ストッパ２１０の、液体に面した面２１８は、実質的に円錐形状をしており、中空本体２０４の閉鎖端部２０８は、実質的に平坦である。図２ないし図５に示した実施例の場合のように、薬物装填機構２０２は、注入システムのハウジング２２０と一体にしてもよいタイプのものである。注入システムは、リザーバと、該リザーバから液体薬物をポンプ送りするためのポンピング手段（図示せず）とを有している。機構２０２は、かかる注入システムのハウジング２２０内に形成されており、また、機構２０２は、円柱状穴２２４内を軸方向に延びて機構２０２の長さの一部に沿った環状間隙２２６を作り出す円柱状の指部２２２を含んでいる。
【００５０】
円柱状指部２２２の端部２３０上には針２２８が装架されており、該針２２８は、中央チャネル２３２の一端の外表面と干渉嵌合している。中央チャネル２３２は、円柱状指部２２２の中心軸線に沿って配置されており、注入ポンプのリザーバへと導かれている。
【００５１】
使用時には、図１４および図１５に示すように、容器２００は、機構２０２の円柱状穴２２４内に受け入れられ、それによって、ストッパ２１０が円柱状指部２２２の端部２３０に当接するとともに、針２２８が図示するようにストッパ２１０に差し込まれてこれを貫通する。このとき、針２２８の先端２３４は、中空本体２０４内の液体薬物２１４と連通する。
【００５２】
容器２００を空にするには、中空本体２０４を穴２２４内に（図１４の状態よりも）さらに押し込み、図２ないし図５に関して説明したときのようにして空にする。図２ないし図５の場合と異なるのは、中央穴２２４の端部２３６が容器２００の開放端部２０６における壁３３８に遭遇してこれに当接したとき、ストッパ２１０がその行程の限界に達するということである。
【００５３】
図１４は、液体薬物２１４が出されて空になったときの容器２００を示す。ストッパ２１０の表面２１８と容器２０４の閉鎖端部２０８との間にはデッドスペース３４０が形成され、該スペース（空間）内には、少量の液体薬物２１４と空気の泡２１６とが捕捉される。中央穴２２４の長さにより、形成されるデッドスペースの容積が決定されることに注目されたい。
【００５４】
また、本発明は多くの種類の薬物を供給するのに使用することができる。本願において「薬物」の語は、次の物を含むが、これらに限定されるものではない。ペプチドまたはプロテイン（およびその類似物）、抗原、ワクチン、ホルモン、鎮痛薬、抗片頭痛物質、抗凝血物質、病気や中央神経系の治療のための薬品、催眠拮抗物質、エイズの治療に用いられる免疫抑制剤、キレート化剤、抗アンギナ性物質、化学療法用物質、鎮静物質、抗新生物形成物質、プロスタグランジン、抗利尿物質、および遺伝子治療を助けるためのＤＮＡまたはＤＮＡ／ＲＮＡ分子。
【００５５】
典型的な薬物としては次のものを含む。ペプチド、プロテイン、またはインスリンのようなホルモン（またはこれらのいすれかの類似物）、カルシトニン、カルシトニン遺伝子調整プロテイン、心房性ナトリウム排泄増加性プロテイン、コロニー刺激因子、ベ−タセロン（ｂｅｔａｓｅｒｏｎ）、エリトロポイエチン（ＥＰＯ）、アルファ、ベータまたはガンマインターフェロンのようなインターフェロン、ソマトロピン（ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ）、ソマトトロピン、ソマストスタチン（ｓｏｍａｓｔｏｓｔａｔｉｎ）、インスリン様成長因子（ソマトメジン）、黄体形成ホルモン放出ホルモン（ＬＨＲＨ）、組織プラスミノゲン活性化剤（ＴＰＡ）、成長ホルモン放出ホルモン（ＧＨＲＨ）、オキシトシン、エストラジオール、成長ホルモン、ロイプロライドアセテート（ｌｅｕｐｒｏｌｉｄｅ  ａｃｅｔａｔｅ）、因子ＶＩＩＩ、インターロイキン−２のようなインターロイキン（ｉｎｔｅｒｌｅｕｋｉｎｓ）、およびＩＬ−ｌｒａのようなこれらの類似物または拮抗物質；フェンタニール、スフェンタニール（ｓｕｆｅｎｔａｎｉｌ）、ブトルファノール、ブプレノルフィン（ｂｕｐｒｅｎｏｒｐｈｉｎｅ）、レボルファノール（ｌｅｖｏｒｐｈａｎｏｌ）、モルヒネ、ヒドロモルフォン、ヒドロコドン、オキシモルフォン、メタドン、リドカイン、ブピバカイン、ジクロフェナック（ｄｉｃｌｏｆｅｎａｃ）、ナプロキセン、パベリン（ｐａｖｅｒｉｎ）、およびこれらの類似物のような鎮痛剤；スマトリプタン、麦角アルカロイド、およびこれらの類似物のような抗片頭痛物質；ヘパリン、ヒルジン、およびこれらの類似物のような抗凝結物質；スコポラミン、オンダンセトロン（ｏｎｄａｎｓｅｔｒｏｎ）、ドンペリドン（ｄｏｍｐｅｒｉｄｏｎｅ）、メトクロプラミド、およびこれらの類似物；心臓血管物質、抗高血圧物質、およびジルチアゼム（ｄｉｌｔｉａｚｅｍ）、クロニジン、ニフェジピン（ｎｉｆｅｄｉｐｉｎｅ）、ベラパミル、イソソルビド−５−モノ硝酸塩、有機硝酸塩、心臓疾患の治療に用いられる物質、およびこれらの類似物のような血管拡張剤；ベンゾジアゼピン、フェノチアジン、およびこれらの類似物のような鎮静剤；デフェロキサミン、およびその類似物のようなキレート化物質；デスモプレシン、バソプレシン、およびこれらの類似物のような抗利尿物質；ニトログリセリン、およびその類似物のような抗狭心症物質；フルオロウラシル、ブレオマイシン、およびこれらの類似物のような抗新生物形成物質；プロスタグランジン、およびその類似物；ビンクリスチン、およびその類似物のような化学療法用物質、注意不足疾患の治療剤、メチルフェニデート、フルボクサミン（ｆｌｕｖｏｘａｍｉｎｅ）、ビソプロロール（ｂｉｓｏｐｒｏｌｏｌ）、タクロリムス（ｔａｃｒｏｌｉｍｕｓ）、サクロリムス（ｓａｃｒｏｌｉｍｕｓ）、およびサイクロスポリン（ｃｙｃｌｏｓｐｏｒｉｎ）。
【００５６】
上述した実施例は望ましい実施例であり、請求の範囲内に属するものである。種々の他の実施例が考えられる。例えば、本発明に基づいて挿入体を作り、該挿入体を、充填前または充填中の薬物容器内に挿入し、それによって、既存の装置を使用しながらも気体を捕捉する手段を与えることを可能にしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明によるストッパの第１の望ましい実施例の縦断面図。
【図２】  本発明による液体薬物容器の第２の望ましい実施例の縦断面図。
【図３】  図２に示した容器を受け入れ且つ該容器を空にするための薬物装填機構の詳細を示す縦断面図。
【図４】  図３に示した機構に装架された、図２に示した容器を示す詳細な縦断面図であり、該容器が空にされる前の状態である。
【図５】  図３に示した機構に装架された、図２に示した容器を示す詳細な縦断面図であり、該容器が空にされた後の状態である。
【図６】  本発明による液体薬物容器の第３の望ましい実施例を示す縦断面図。
【図７】  容器が空にされた後の、図６に示す容器の縦断面図。
【図８】  本発明による液体薬物容器の第４の望ましい実施例の縦断面図。
【図９】  容器が空にされた後の、図８に示す容器の縦断面図。
【図１０】  本発明による液体薬物容器の第５の望ましい実施例を示す縦断面図。
【図１１】  容器が空にされた後の、図１０に示す容器の縦断面図。
【図１２】  本発明による液体薬物容器の第６の望ましい実施例を示す縦断面図。
【図１３】  容器が空にされた後の、図１２に示す容器の縦断面図。
【図１４】  本発明による液体薬物容器の第７の望ましい実施例を示す縦断面図であり、容器が空にされる前に薬物装填機構が係合された状態を示す。
【図１５】  薬物装填機構が係合された、図１４に示す容器の縦断面図であり、容器が空にされた後の状態を示す。
【図１】
0004559627.tif 000002
【図２】
0004559627.tif 000003
【図３】
0004559627.tif 000004
【図４】
0004559627.tif 000005
【図５】
0004559627.tif 000006
【図６】
0004559627.tif 000007
【図７】
0004559627.tif 000008
【図８】
0004559627.tif 000009
【図９】
0004559627.tif 000010
【図１０】
0004559627.tif 000011
【図１１】
0004559627.tif 000012
【図１２】
0004559627.tif 000013
【図１３】
0004559627.tif 000014
【図１４】
0004559627.tif 000015
【図１５】
0004559627.tif 000016