(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨に取り付けるための支持部材であって、ねじまたはテープのような取付手段を配置するための手段と、前記骨に押しつけて位置決め配置するための表面と、を備え、前記表面が、少なくとも使用中に、前記骨と前記表面との間に閉じ込められたスポンジ状の生体適合性材料を備える、支持部材において、前記生体適合性材料が、内部空洞を有する粒体として提供され、かつ、少なくとも微小空間が前記粒体間に提供されるように提供されたスポンジ状の材料からなり、使用中に、骨が、前記粒体の中に、および／または、前記粒体からおよびその中に、成長することができる、支持部材。
【請求項２】
前記スポンジ状の材料が、４塩化チタンの反応によって製造されたチタンを有する、請求項１に記載の支持部材。
【請求項３】
前記表面が、少なくとも１つの中空部を備え、その中空部の中に前記材料が提供された、請求項１または２に記載の支持部材。
【請求項４】
前記材料が、前記少なくとも１つの表面に接着された、請求項１から３のいずれか一項に記載の支持部材。
【請求項５】
前記支持部材が、少なくとも部分的にプレート状の部材であり、あるいは、少なくとも部分的にプレート状の部材を有し、前記プレート状の部材が、前記少なくとも１つの表面を有し、その表面上に前記スポンジ状の材料が提供された、請求項１から４のいずれか一項に記載の支持部材。
【請求項６】
前記表面が、少なくとも１つの方向に曲げられた、請求項１から５のいずれか一項に記載の支持部材。
【請求項７】
骨成長促進手段が、前記スポンジ状の材料上および／または前記スポンジ状の材料内および／または前記表面上に提供され、特に、骨成長誘発または促進化学物質である、請求項１から６のいずれか一項に記載の支持部材。
【請求項８】
支持部材と、内部空洞を有するスポンジ状の生体適合性材料の粒体とのセットであって、前記支持部材が、骨に取り付けることのできる表面を有し、前記粒体を前記骨と前記表面との間に位置決め配置するための手段が提供された、セット。
【請求項９】
前記粒体が、チタンによって製造された、請求項８に記載のセット。
【請求項１０】
前記表面は、テープの表面であり、前記支持部材は、チタン系材料の形態であるスポンジ状の生体適合性材料を少なくとも一方の面に備え、前記テープが比較的に柔軟性を有する、請求項１に記載の支持部材。
【請求項１１】
前記テープが、少なくとも部分的に粘着性を有し、それによって、前記テープが、骨に取り付けられるべき部材におよび／または骨におよび／または前記テープ自身に付着することができる、請求項１０に記載の支持部材。
【請求項１２】
前記テープが、十分に柔軟性があり、それによって、充填材として使用するために、どのような形状にも折り曲げることができ、あるいは、どのような形状にももみくちゃにすることができる、請求項１０または１１に記載の支持部材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨に取り付けるための支持部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨折をブリッジするためのプレートのような、骨の上または骨の中に取り付けるためのねじ部材が知られている。そのようなプレートは、通常、チタンのような生体適合性材料から製造され、ねじを締めつけることによって、前記骨にねじ止めにされる。プレートは、それを前記骨にきつく締めつけることによって、その下で骨が成長するのを阻害する。プレートを前記骨にきつくねじ止めにすることは、前記プレートの下にある骨の中の血管を切断または少なくとも局限する。骨吸収が、発生する場合がある。これは、前記プレートが比較的に緩く取り付けられるために、プレートと骨との結合の機械的特性が最適なものではないことを意味する。さらに、そのような部材の使用は、制限される。例えば、骨成長を誘発および促進する制御された振動は、制限され、あるいは、それどころか、防止されなければならず、例えば、微細運動制御のための機械的負荷が、最小限に抑制されなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、骨をより良好に接続しかつより良好な特性を提供する支持部材に関する。これまでの発明は、この問題を回避するために、下面にくぼみ模様を使用することを試みるものであった。
【０００４】
本発明の目的は、骨に取り付けるための支持部材であって、血管、神経、または、それらに類似するものを切断および局限することなく、比較的にきつく取り付けることができる支持部材を提供することである。
【０００５】
本発明のさらなる目的は、骨に取り付けることのできる支持部材であって、使用中、骨成長を発生および／または促進する支持部材を提供することである。
【０００６】
また、本発明のさらなる目的は、骨に取り付けたほぼ直後、機械的に負荷をかけることができる支持部材を提供することである。
【０００７】
さらにまた、本発明のさらなる目的は、支持部材を骨に取り付けるための方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明のこれらのおよびさらなる目的は、請求項１に記載の構成を特徴とする支持部材によって達成される。
【０００９】
前記支持部材が取り付けられる骨に押しつけるようにして位置決め配置される前記支持部材の表面上にスポンジ状の生体適合性材料を提供することによって、支持部材を比較的にきつく取り付けることができ、前記スポンジ状の材料は、空間を提供し、その空間の中に、骨が成長することができる。さらに、スポンジ状の材料は、前記支持部材の下にある血管を切断または局限するのを防止する。したがって、少なくとも相当に骨吸収を防止することができる。
【００１０】
本発明による支持部材は、比較的にきつく骨に取り付けることができるので、取り付けた直後でさえも、その支持部材に機械的に負荷をかけることができる。支持部材は、例えば、骨の成長を誘発または促進するために、振動させてもよく、あるいは、よく知られている機械的な装置が、前記支持部材の微細運動を発生または制御するために、前記支持部材に取り付けられてもよい。
【００１１】
好ましくは、前記スポンジ状の材料は、内部空洞を有する粒体として、少なくとも部分的に提供される。粒体は、好ましくは、４塩化チタンによる反応によって生成され、内部微小空洞を維持しながら粉砕された材料を使用することによって提供される。前記粒体は、前記支持部材の表面に容易に位置決め配置することができ、良好な圧力分布を提供し、それらの粒体は、空間を提供し、その空間の中へまたはその空間から、骨が成長することができる。粒体は、必要であれば、例えば、骨粉、または、化学物質、血液、または、それらに類似するもののようなその他の骨成長誘発および／または促進手段と混合されてもよい。
【００１２】
スポンジ状の前記生体適合性材料を備えているかまたはスポンジ状の前記生体適合性材料を提供されるべき支持部材の少なくとも１つの表面は、例えば、直立した周囲壁を提供することによって、少なくとも１つの中空部分を備えてもよく、その壁は、支持部材がねじ止めにされるとき、前記骨と少なくともほとんど係合し、前記表面の少なくとも一部分を前記骨から一定の距離に維持し、前記スポンジ状の材料は、両者の間に位置決め配置される。これによって、前記材料を容易に閉じ込めることができる。前記表面は、例えば、いわゆる長骨とよばれる骨に良好に合うように、少なくとも１つの方向に曲げられてもよい。しかしながら、どのような形状、寸法、または、構造でも適切であるかもしれないことは明らかなことである。
【００１３】
本発明は、さらに、チタン系材料のようなスポンジ状の生体適合性材料を少なくとも一方の面に備えたテープに関する。このテープは、前記チタン系材料が４塩化チタンの反応によって製造されていれば、とりわけ適切であり、テープは、比較的に柔軟性があるものである。それ自身が発明性のあるそのようなテープは、とりわけ、例えば、本発明によるねじ止め部材と組み合わせると有益である。前記支持部材を位置決め配置する前に、１本のテープが、支持部材上および／または前記支持部材の表面上に位置決め配置されてもよい。そして、例えば、患者および支持部材の種類に応じて、テープの量、また、恐らくは、テープの種類が選択される。そして、テープ表面の材料の量および種類、および、例えば、分布は、変えられてもよい。また、テープは、例えば、骨を包むために、前記支持部材とは別に、別個に使用されてもよく、あるいは、充填材として使用するために、もみくちゃにされてもよい。
【００１４】
さらに、本発明は、ねじ止め部材のような支持部材と、内部空洞を有するスポンジ状の生体適合性材料の粒体とのセットに関し、前記粒状材料を前記支持部材と骨との間に閉じ込めるための手段が提供される。粒状材料は、そのために、血液、生体適合性接着剤、または、それらに類似するもののような粘着性手段を備えてもよく、あるいは、その粘着性手段と混合されてもよく、あるいは、前記テープまたはそれに類似する手段上に提供されてもよい。また、機械的な手段が使用されてもよく、それは、好ましくは、骨成長、血液、または、それらに類似するものを（部分的に）通過させるものである。
【００１５】
好ましい実施形態においては、本発明によるセットは、支持部材を骨に少なくとも部分的に取り付けるために、本発明によるテープが、前記支持部材の少なくとも一方の面に提供されており、あるいは、前記支持部材の少なくとも一方の面に少なくとも取り付けられるべきことを特徴とする。
【００１６】
そのようなセットは、前記テープおよび／または前記粒体が両面に粘着性手段を備えていれば、前記テープを用いて、少なくとも暫定的に支持部材を骨に取り付けることができるという利点を有する。これによれば、前記支持部材を容易に位置決め配置することができ、必要であれば、前記支持部材をねじ止めにすることができる。また、プレートは、前記テープを支持部材および前記骨に巻きつけることによって、前記骨に取り付けられてもよい。当然ながら、プレートは、また、粘着性手段そのものを備えてもよい。
【００１７】
本発明の参考例は、さらに、骨に取り付けられるべき支持部材の準備方法に関する。
【００１８】
本発明の参考例は、さらに、支持部材を骨に取り付けるための方法に関する。
【００１９】
支持部材は、とりわけ、例えば、比較的に滑らかであり、平面であり、あるいは、湾曲したそれの外面を骨に容易に取り付けることができ、前記骨内の血管、神経、または、それらに類似するものを切断または局限するのを防止する。粒体は、さらに、それらが、骨の成長を促進し、あるいは、少なくとも骨吸収を防止するという利点を提供する。
【００２０】
さらなる請求項においては、本発明のさらに有利な実施形態が記載され、それらは、この導入部に組み込まれる。
【００２１】
本発明を、例としてよりよく理解するために、本発明による支持部材、セット、テープ、使用、準備、および、取付方法に関する実施形態が、図面を参照して示され、説明される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
本出願においては、同一かまたは類似する部品は、同一かまたは類似する符号を有する。実施形態は、ただ単に例として示されるにすぎず、本発明を限定するものとは決して解釈すべきではない。この説明においては、「粒体」という用語は、好ましくは少なくとも微小空洞を有するスポンジ状の金属のような生体適合性材料の比較的に小さな粒子に使用され、その粒体は、より大きな粒子から粉砕または破砕されてもよく、好ましくは、４塩化チタンの反応によって製造される。粒体は、好ましくは、それらの内部微小空洞を維持するようにして粉砕される。異なる大きさの粒体および異なる材料からなる粒体が、単独にかまたは組み合わせて使用されてもよい。
【００２３】
図１〜図３は、第１の有利な実施形態における支持部材を示し、その支持部材は、ねじ止めプレート１と呼ばれてもよい。プレート１は、限定はしないが、チタン、チタン合金、あるいは、生体適合性プラスチックまたは生分解性プラスチックのような生体適合性材料から製造される。プレート１は、湾曲構造を有し、そのために、縦方向Ｌにおいて、それは、実質的に直線であり、横方向Ｗにおいて、それは、湾曲しており、基本的には、円の扇形部分を形成する。プレート１は、実質的に滑らかな凸外面２を有し、前記プレートを貫通して延びる２つの貫通孔３を備える。反対側の底面４には、直立壁５が提供され、前記プレートの外縁に沿って延び、かつ、凹形の内面６を取り巻き、その底面４は、使用中、プレート１がねじ止めされるべき骨に重ね合わせられる。貫通孔３は、プレート１の底面４にあり、同様に、壁７によって取り囲まれる。したがって、プレート１は、底面６と壁５の内縁９と壁７とによって形成された少なくとも１つの中空部または凹部８を備える。
【００２４】
図３からわかるように、前記凹部または中空部８は、全体的または部分的に生体適合性粒状材料を充填されてもよく、上述したように、その粒状材料は、以下において粒体１０と呼ばれる。粒体１０は、例えば、血液、生体適合性接着剤、ゼラチン、または、それらに類似するもののような粘着性手段１１を用いて、前記中空部または凹部８内に配置され、それによって、粒体１０は、少なくとも暫定的にお互いにおよび／またはプレート１とりわけ前記底面６に接着される。粒体１０は、異なる方法によって、例えば、前記プレートの少なくとも一方の表面とりわけ底面６の少なくとも一部分に粒体を配置することができるように、袋、網、または、それらに類似するものの中に収容することによって提供されてもよいことは明らかなことである。とりわけ、そのような実施形態においては、底面６は、完全に平面であってもよく、あるいは、ほぼ平面であってもよい。すなわち、直立壁５は、存在しなくてもよい。
【００２５】
図３の線ＩＶ−ＩＶに沿った断面図である図４においては、ねじ１３によって骨１２にねじ止めされた部材１が示され、そのねじ１３は、前記貫通孔３を貫通し、骨１２にねじ込まれる。それによって、粒体１２は、骨１２の外面１４と部材１の内面６との間に閉じ込められる。部材１は、ねじ１３によってねじ止めにされ、主として粒体１０を介して表面１４上に支持されるので、ねじ１３は、骨１２内の神経、血管、または、それらに類似するものを切断する危険性を伴うことなく、比較的にきつくねじ込むことができ、粒体１０を前記２つの表面６および１４の間に詰め込む。
【００２６】
図４Ａにおいては、部材１の別の実施形態が、図４の場合と同じ断面図によって示され、粒体は、両面粘着テープまたは生体適合性グルーの層１５のような接着材の層１５によって、部材１とりわけ前記内面６に接着される。この層１５は、ガム状材料を含めて、接着性を有するものであればどのような材料から製造されてもよいことは明らかなことである。この実施形態においては、部材１は、同様に、ねじ１３を用いて骨１２にねじ止めにされる。
【００２７】
図５においては、本発明によるさらに別の実施形態の部材１は、ねじ１３を用いて骨１２上にねじ止めにされ、粒体１０を内面６と骨１２の外面１４との間に閉じ込める。この実施形態においては、部材１は、骨１２の切断面１６全体を覆い、その外面２には、接続部材１７によって、例えば、ノブ状部材が提供され、そのノブ状部材には、例えば、前記部材１の微細運動を発生または制御するために前記部材１に機械的に負荷をかけるための外部ハーネス、振動手段、または、それらに類似するもののための接続手段が接続されてもよい。そのような手段は、従来技術から知ることができる。
【００２８】
図６〜図８は、本発明によるテープ１８を示し、そのテープ１８は、上述したように少なくとも一方の外面１９上に、粒状材料１０を備える。この粒状材料１０は、図８に示されるように、前記外面１９を完全に覆ってその外面１９上に配置され、この粒体１０は、ほぼ同じ大きさであり、かつ、前記表面にぎっしりと配置されてもよい。また、粒体１０は、例えば、図７に示されるように、前記表面上に特定のパターンで配置されてもよく、図７においては、粒体が比較的に密に詰め込まれた２つの領域２０が、前記テープ１８の外縁２１に沿って提供され、そして、粒体がそれほど密に詰め込まれていない１つの領域２２が、前記表面１９の中央に沿って提供される。前記領域２０、２２は、粒体のまったく存在しない領域２３によって分離されてもよい。図７は、そのようなパターンの１つの例を示すにすぎない。当然ながら、前記粒体によるどのようなパターンでも可能である。そのようなテープは、接着剤を前記表面１９上に提供し、その接着剤の上に粒体を付着させることによって製造されてもよい。また、粒体自身が、血液、ゼラチン、生体適合性グルー、または、それらに類似するもののような接着材を備えてもよい。そのような実施形態においては、骨の表面または本発明による部材１の表面のようなどちらの表面にもテープ１８を前記粘着性手段によって付着させることができる。
【００２９】
図６〜図８に示されるテープ１８は、本発明による部材１と骨１２との間に閉じ込められた図４Ａに示される層１５と粒体１０とを組み合わせた層として使用されてもよい。しかしながら、さらに、前記テープ１８は、骨充填材またはそれに類似するものを提供するために、折り曲げられ、練られ、もみくちゃにされ、あるいは、それらに類似することがなされてもよい。別の実施形態においては、テープ１８は、部材１の外面２および骨１２に巻きつけられてもよく、ここで、テープ１８は、前記部材１、前記骨１２、および／または、それ自身に接着されてもよい。
【００３０】
図９においては、本発明によるセットの別の実施形態が示され、この実施形態においては、図３に示されるような粒体１０を備えた部材１は、例えば、生体適合性のあるプラスチック結束ストラップ、弾性バンド、または、それらに類似するもののような結束手段２５によって、骨１２の外面１４に取り付けられる。また、結束手段２５として、テープ１８が、使用されてもよい。
【００３１】
例えば、支持部材１、テープ１８、および／または、ねじ、前記テープ、および／または、結束ストラップ、または、それらに類似するもののような取付手段を有する本発明によるセットを使用することによって、本発明による支持部材１は、例えば、四肢など、人体の骨格部分のような骨の表面１４に配置されてもよく、その支持部材１は、前記骨上に比較的にきつく締めつけることができ、血液循環、神経、または、それらに類似するものを切断することがなく、骨吸収を防止する。支持部材は、前記骨に取り付けたほとんどその直後に、外部の力によって負荷をかけられてもよい。粒状材料１０は、前記粒体の中へ骨が成長するのを可能にし、あるいは、それどころか、促進し、それによって、より良好に取り付けることさえもできる。粒体は、例えば、とりわけ患者の骨材料と混合されてもよく、その骨材料は、前記粒状材料の中へまたは前記粒状材料から骨が成長するのを誘発し、さらに、それどころか、前記部材１の取付を改善する。
【００３２】
本発明は、説明されかつ図面に示された実施形態に決して限定されるものではない。特許請求の範囲および明細書に定義された本発明の範囲内おいて、さらに多くの本発明の精巧なものおよび実施形態を実施することができる。
【００３３】
例えば、本発明によるテープ１８は、その両面に粒状材料を備えてもよく、それらは同様の材料であってもよく、あるいは、まったく異なる材料であってもよい。本発明による支持部材１は、長骨、短骨、骨盤、肩甲、および、それらに類似するもののような特定の骨構造に適切なものであれば、どのような形状、寸法、または、構造を有してもよい。本発明によるテープ１８は、とりわけ、本発明による部材１とともに使用するのに適したものであるが、同じように個々に使用されてもよい。粒体は、粗面マットまたはそれに類似するもののような付着力を同じように提供するその他の生体適合性材料に少なくとも部分的に置き換えられてもよい。ねじ１３の代わりに、前記骨を貫通して延びるナットとボルト、釘、または、それらに類似するもののようなその他の取付手段が、使用されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】正面側から見た本発明による支持部材の概略斜視図であり、粒体を備えていない状態の図である。
【図２】図１に示される支持部材を背面から示す図である。
【図３】図１および図２に示される支持部材を正面側から示す図であり、粒体が部分的に充填された状態の図である。
【図４】本発明による支持部材の断面図であり、骨にねじ止めにされている状態の図である。
【図４Ａ】本発明による支持部材の断面図であり、骨にねじ止めにされている状態の図である。
【図５】第１の別の実施形態における本発明による支持部材を示す図であり、折れた骨全体を覆ってねじ止めされている状態の図である。
【図６】本発明による１本のテープの側面図である。
【図７】図６に示されるテープの正面図であり、切断された状態の図である。
【図８】図６および図７に示されるテープの斜視図であり、部分的にもみくちゃにされている状態の図である。
【図９】本発明による支持部材を示す図であり、結束手段によって骨上に配置されている状態の図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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