(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射性液体と粉体のLAL試薬とを容器内で攪拌する攪拌装置と、前記放射性液体を滴下するためのピペットと、トキシノメーターと、前記放射性液体を貯留する原液バイアルとを備えたトキシノメーターシステムを用い、前記放射性液体のエンドトキシンを定量するエンドトキシン定量方法であって、
合成装置から直接供給された前記原液バイアル内の前記放射性液体を前記ピペットで吸引し、
前記トキシノメーターに前記容器をセットした状態で、前記粉体のLAL試薬が入った前記容器内に前記ピペットから前記放射性液体を滴下し、前記放射性液体と前記粉体のLAL試薬とを合わせたものにピペットの先端を浸して吸排し攪拌して混合し、前記トキシノメーターによりゲル化時間を検出してエンドトキシンを定量する、ことを特徴とするエンドトキシン定量方法。
【請求項２】
前記ピペットとして、前記容器内に前記放射性液体を滴下したものを用いる、ことを特徴とする請求項１に記載のエンドトキシン定量方法。
【請求項３】
放射性液体と粉体のLAL試薬とを容器内で攪拌する攪拌装置を含むトキシノメーターシステムであって、
前記放射性液体を滴下するためのピペットと、
前記容器をセットした状態で、前記ピペットから滴下された前記放射性液体と前記容器内の前記粉体のLAL試薬とのゲル化反応を透過光量の変化としてとらえ、ゲル化時間を検出してエンドトキシンを定量するトキシノメーターと、
前記容器を前記トキシノメーターにセットした状態で、前記放射性液体と前記粉体のLAL試薬とを合わせたものにピペットの先端を浸し、吸排するように該ピペットを制御する制御装置と、
を備えることを特徴とするトキシノメーターシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、放射性液体と粉体のLAL試薬とを容器内で攪拌し、放射性液体のエンドトキシンを定量するエンドトキシン定量方法、及びトキシノメーターシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
放射性核種（ＲＩ）で標識した化合物を含む放射性液体を体内に投与し、この標識化合物が体内の特定箇所に集まった様子を専用の装置で撮像することによって、疾病等を診断する核医学診断法が開発されている。この診断法では、比較的短寿命の放射性核種（例えば、ポジトロン放出核種として、15Ｏは２分、11Ｃは２０分、18Ｆは１１０分の半減期を持つ）で標識された、15Ｏ−水や11Ｃ−メチオニンや18Ｆ−ＦＤＧ（フルオロデオキシグルコース）等が放射性液体として用いられる。
【０００３】
このような核医学診断法に用いられる放射性液体は、合成装置において合成された後、その一部が品質検定装置に送られて、品質に関する種々の検定が行われる。その一つとして、エンドトキシン測定がある。
【０００４】
エンドトキシン測定は、LAL（Limulus Amebocyte Lysate）試薬が入った試験バイアル内に、放射性液体のサンプル液を滴下し、これをボルテックスミキサ等の試験管ミキサにより攪拌した後、トキシノメータでゲル化反応を透過光量の変化としてとらえ、ゲル化時間を検出することで行う。
【０００５】
なお、サンプル液と試薬の攪拌方法としては、上記したボルテックスミキサ等のミキサを利用する他に、例えば特許文献１に開示されているような混合装置を利用する方法がある。
【特許文献１】特開平６−３４３８４４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、ボルテックスミキサ等のミキサを用いて攪拌したのでは、ミキサが高価なものであるため、その分だけ検査のコストが増大するという問題があった。また、特許文献１に記載の方法では、シリンダ内にサンプル液と試薬とを吸引し、シリンダ内で攪拌子により攪拌するものであるが、この方法でも特殊な装置が必要となって、その分だけ検査のコストが増大するという問題があった。
【０００７】
本発明は、上記した事情に鑑みてなされたものであり、放射性液体と他のものとの攪拌を低コストで実現することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の攪拌方法は、放射性液体と他のものとを容器内で攪拌する攪拌方法であって、放射性液体と他のものとを合わせたものに滴下装置の先端を浸して吸排する、ことを特徴とする。ここでいう「他のもの」とは、例えばＬＡＬ試薬のような放射性液体に溶解させる各種試薬や、均一に混合させる適当な液体（例えば、測定用試薬等）を意味する。
【０００９】
この方法では、放射性液体と他のものとを合わせたもの（以下、混合液と称する場合がある）に滴下装置の先端を浸して吸排するだけで攪拌して混合することができるため、別途ボルテックスミキサ等のミキサが不要となり、放射性液体と他のものとの攪拌を低コストで実現することができる。
【００１０】
滴下装置として、容器内に放射性液体を滴下したものを用いると好ましい。このようにすれば、別途滴下装置を設ける必要がなくなり、放射性液体の攪拌をより低コストで実現することができる。
【００１１】
放射性液体と他のものとの混合液の性状を検査する検査装置に容器をセットした状態で、滴下装置により吸排すると好ましい。このようにすれば、攪拌のためのスペースが不要となり、また攪拌して直ぐに検査装置による検査を行うことができるため、検査の効率化が図られる。
【００１２】
本発明の攪拌装置は、放射性液体と他のものとを容器内で攪拌する攪拌装置であって、放射性液体を滴下するための滴下装置と、放射性液体と他のものとを合わせたものに滴下装置の先端を浸し、吸排するように滴下装置を制御する制御装置と、を備えることを特徴とする。
【００１３】
この装置によれば、放射性液体と他のものとを合わせたものに滴下装置の先端を浸して吸排するだけで攪拌して混合することができるため、別途ボルテックスミキサ等のミキサが不要となり、放射性液体と他のものとの攪拌を低コストで実現することができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、放射性液体と他のものとの攪拌を低コストで実現することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、図面を参照しながら本発明の実施形態を説明する。なお、以下の説明においては、同一の要素には同一の符号を用いることとし、重複する説明は省略する。
【００１６】
図１は、本実施形態に係る放射性液体と他のものとの攪拌装置を含むトキシノメーターシステム１０を示す斜視図である。図１に示すように、トキシノメーターシステム１０は、検体原液を貯留する原液貯留部１２と、放射性液体を滴下するためのマイクロピペット（滴下装置）１４と、マイクロピペット１４の位置を変位させるためのステージ装置１６と、トキシノメーター（検査装置）１８と、制御装置２０と、を備えている。
【００１７】
原液貯留部１２は、検査対象となる放射性液体の原液を貯留する原液バイアル２２と、これを保持するホルダー２４とを有している。原液バイアル２２は、チューブ２６を介して図示しない合成装置と接続されている。これにより、合成装置で合成された１８Ｆ−ＦＤＧ等の放射性液体が、原液バイアル２２に直接供給されるので、被爆低減が図られる。
【００１８】
マイクロピペット１４は、原液バイアル２２から放射性液体を吸引し、これをLAL試薬（他のもの）が入った試験バイアル（容器）２８内に滴下する。
【００１９】
ステージ装置１６は、マイクロピペット１４を水平方向と鉛直方向とに移動させる。
【００２０】
トキシノメーター１８は、試験バイアル２８をセットする複数の試験孔３０を有している。トキシノメーター１８は、比濁時間分析法により、エンドトキシンとLAL試薬とのゲル化反応を透過光量の変化としてとらえ、ゲル化時間を検出する。これにより、エンドトキシンの定量を行う。
【００２１】
制御装置２０は、ステージ装置１６、マイクロピペット１４、及びトキシノメーター１８の駆動制御を行う。
【００２２】
次に、本実施形態に係る放射性液体と他のものとの攪拌方法を含むエンドトキシン測定方法について説明する。
【００２３】
まず、原液貯留部１２のホルダー２４に保持された原液バイアル２２に、チューブ２６を介して図示しない合成装置から放射性液体の原液を供給する。一方、粉体としてのLAL試薬（他のもの）が入った試験バイアル２８を、トキシノメーター１８の試験孔３０に挿入してセットする。
【００２４】
次に、制御装置２０によりステージ装置１６を駆動制御し、マイクロピペット１４の先端を原液バイアル２２内の放射性液体に浸し、所定量の放射性液体を吸入する。続いて、ステージ装置１６を駆動制御し、マイクロピペット１４を試験バイアル２８上に移動させ、試験バイアル２８内に所定量の放射性液体（例えば、０．２cc）を滴下する。
【００２５】
次に、制御装置２０によりステージ装置１６を駆動制御して、図２に示すように、マイクロピペット１４の先端が試験バイアル２８内の放射性液体３２とLAL試薬３４とを合わせたものに浸るようにする。このとき、制御装置２０は放射性液体の滴下量とマイクロピペット１４の保持位置との関係を記憶する記憶部３６を有していると好ましい。このようにすれば、放射性液体の滴下量に応じて、試験バイアル２８内の適切な保持位置でマイクロピペット１４を保持することができ、マイクロピペット１４の先端を放射性液体３２とLAL試薬３４とを合わせたものに確実に浸すことができる。
【００２６】
この状態で、制御装置２０によりマイクロピペット１４を駆動制御し、吸排を繰り返す。この吸排による吹出し力により、放射性液体３２とLAL試薬３４とを十分に攪拌して混合することができる。このように、マイクロピペット１４と制御装置２０とにより、本実施形態に係る放射性液体と他のものとの攪拌装置が構成される。
【００２７】
そして、このように放射性液体３２とLAL試薬３４とを攪拌して混合した後、トキシノメーター１８によりエンドドキシンの定量を行う。
【００２８】
以上、詳述したように本実施形態では、マイクロピペット１４の先端を放射性液体３２とLAL試薬３４とを合わせたものに浸して吸排するだけで、これらを十分に攪拌して混合することができる。従って、別途ボルテックスミキサ等のミキサが不要となり、放射性液体と他のものとの攪拌を低コストで実現することが可能となる。
【００２９】
また、マイクロピペット１４として、原液バイアル２２内に放射性液体を滴下したものと同じものを用いているため、別途マイクロピペットを設ける必要がなくなり、放射性液体の攪拌をより低コストで実現することができる。
【００３０】
また、トキシノメーター１８に試験バイアル２８をセットした状態で、マイクロピペット１４により吸排して攪拌するため、攪拌のためのスペースが不要となり、また攪拌して直ぐに検査を行うことができ、検査の効率化が図られる。また、検査が自動で行われるので、被爆低減が図られる。
【００３１】
なお、本発明は上記した実施形態に限定されることなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で種々の変形が可能である。例えば、放射性液体を滴下するマイクロピペット以外のマイクロピペットを用いて吸排してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】トキシノメーターシステムを示す斜視図である。
【図２】マイクロピペットによる吸排の様子を説明するための図である。
【符号の説明】
【００３３】
１０…トキシノメーターシステム、１２…原液貯留部、１４…マイクロピペット、１６…ステージ装置、１８…トキシノメーター、２０…制御装置、２２…原液バイアル、２４…ホルダー、２６…チューブ、２８…試験バイアル、３０…試験孔、３２…放射性液体、３４…LAL試薬、３６…記憶部。
【図１】
0004502909.tif 000002
【図２】
0004502909.tif 000003