(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺用先端を有する静脈注射用の端部を含む針カニューレと、
細長い開口を定める一対の側壁を含むシールドであって、前記針カニューレと回転軸で結合し、前記針カニューレの静脈注射用端部から軸回転することで空間があけられているシールドしていない位置と、前記針カニューレの静脈注射用端部を覆うシールドされた位置との間を回転移動可能な前記シールドと、
前記針カニューレとカラーとの間の回転軸結合をもたらす前記カラーであって、該カラー側面の一部に沿って、該カラーの外側において伸びる少なくとも一つのカラーフランジを含み、前記カラーと前記シールドは、前記シールドが前記シールドされた位置から前記シールドしていない位置へ回転移動することを防止するためのロックとなるロック係合の機構を具え、前記カラーフランジは前記ロック機構が外れることを防止するものである前記カラーとを具え、
前記シールドの前記一対の側壁の少なくとも一つが返し爪を含み、前記カラーがロック爪を含み、前記シールドが前記シールドされた位置にあるとき、前記返し爪及び前記ロック爪が内部結合可能である、前記シールドしていない位置へ回転移動することを防止するための第一のロック構造を具えることを含む第一ロック機構、および、
前記シールドが前記シールドされた位置にあるとき、前記カラーフランジと前記シールドとの間の接触を含む第二ロック機構を含むことを特徴とする針組み立て品。
【請求項２】
前記カラーフランジは前記カラーの一部に沿って前記針カニューレの静脈注射用端部に向かって側方に延在することを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項３】
前記シールドは前記カラーフランジと係合するシールドフランジを含むことを特徴とする請求項１に記載の針組み立て品。
【請求項４】
穿刺用先端を有する静脈注射用の端部を含む針カニューレと、
該針カニューレと係合し、該針カニューレの前記静脈注射用端部に向かって、カラー側面の一部に沿って、該カラーの外側において伸びる少なくとも一つのカラーフランジを含む該カラーと、
一対の長手方向に伸びる側壁と該側壁によって定められる細長い開口部とを含み、前記針カニューレの前記静脈注射用端部から軸回転することで空間があけられているシールドしていない位置と前記細長い開口部の中に針カニューレを包括する前記針カニューレの静脈注射用端部がシールドされた位置との間で、前記針カニューレに関して回転移動し、前記シールドの前記一対の側壁のうち少なくとも一方が、前記シールドされた位置にあるとき前記シールドしていない位置へと回転移動することを防止するための前記カラーと係合するロック構造を具えることを含む第一ロック機構、および、前記シールドが前記シールドされた位置にあるとき、前記第一ロック構造の離脱を防止するために、前記カラーフランジと前記シールドとの間の接触を含む第二ロック機構を備える前記シールドと、
を具えることを特徴とする針組み立て品。
【請求項５】
前記一対の側壁の少なくとも一つは返し爪を含み、前記カラーはロック爪を含み、前記シールドが前記シールドされた位置にあるとき、前記返し爪及び前記ロック爪は内部結合可能であることを特徴とする請求項４に記載の針組み立て品。
【請求項６】
前記シールドは前記一対の側壁の少なくとも一方に外側のシールドフランジを含み、前記外側のシールドフランジ及び前記一対の側壁の少なくとも一方は前記カラーフランジを受けるための開口部を形成していることを特徴とする請求項４に記載の針組み立て品。
【請求項７】
前記シールドは前記側壁の少なくとも一方に外側のシールドフランジと内側のシールドフランジとを具え、前記外側のシールドフランジと内側のシールドフランジは前記カラーフランジを受けるための開口部を形成していることを特徴とする請求項４に記載の針組み立て品。
【請求項８】
前記外側のシールドフランジは可撓性であることを特徴とする請求項７に記載の針組み立て品。
【請求項９】
前記外側のシールドフランジ及び前記内側のシールドフランジは内部結合されることを特徴とする請求項７に記載の針組み立て品。
【請求項１０】
前記カラーフランジは丸くなった前面を含むことを特徴とする請求項７に記載の針組み立て品。
【請求項１１】
前記外側のシールドフランジと前記内側のシールドフランジは、前記カラーフランジと係合するための前記ロック機構を形成することを特徴とする請求項７に記載の針組み立て品。
【請求項１２】
前記カラーフランジは前記外側のシールドフランジと係合するための外部ラッチを含むことを特徴とする請求項１１に記載の針組み立て品。
【請求項１３】
前記カラーフランジは前記内側のシールドフランジと係合するための内部ラッチをさらに含むことを特徴とする請求項１２に記載の針組み立て品。
【請求項１４】
前記カラーは医療装置と接続するための機構を含むことを特徴とする請求項４に記載の針組み立て品。
【請求項１５】
前記針カニューレは前記カラーの内側の開口部を通って伸び、前記カラーの後方から伸び、穿刺先端を有する患者側でない端部と、前記カラーの前方から伸び、前記静脈注射穿刺先端を有する静脈注射用端部とを含むことを特徴とする請求項４に記載の針組み立て品。
【請求項１６】
前記患者側でない穿刺先端を取り囲んで延在するスリーブを具えることを特徴とする請求項１５に記載の針組み立て品。
【請求項１７】
前記カラーは血液採集針ホルダーと接続する機構を含むことを特徴とする請求項１５に記載の針組み立て品。
【請求項１８】
前記カラーは血液採集針ホルダーとねじ係合するねじ山を含むことを特徴とする請求項１７に記載の針組み立て品。
【請求項１９】
前記針カニューレの前記静脈注射用端部をカバーするパッケージ用針カバーをさらに具えることを特徴とする請求項４に記載の針組み立て品。
【請求項２０】
ハブと、該ハブに接続され、患者側でない端部と穿刺先端を有する静脈注射用端部を備える針とを具える針組み立て品と、
カラーとシールドを具え、針組み立て品と接続される針シールド組み立て品であって、前記カラーは前記針組み立て品の前記ハブと接続され、前記シールドは前記カラーに移動可能に接続され、前記カラーと前記シールドはそれらの間のロック結合のための第一のロック機構を含み、前記カラーはさらに前記カラー側面の一部に沿って、該カラーの外側において伸びるカラーフランジを含み、前記シールドは前記カラーに対して、シールドが前記針の静脈注射用端部から軸回転することで空間が空けられているシールドされていない位置と、前記針の静脈注射用端部を覆い、前記ロック機構が係合される、シールドされた位置との間で回転移動可能とし、前記カラーフランジは前記ロック機構が係合から外れないようにするための第二ロック機構を含む針シールド組み立て品とを含むことを特徴とする組み立て品。
【請求項２１】
前記シールドは、後方端と前方端の間で前記針の静脈注射用端部を格納する溝を形成するように延在する一対の側壁と、前記シールドと前記カラーを接続する手段を具えることを特徴とする請求項２０に記載の組み立て品。
【請求項２２】
前記シールドとカラーを接続するための前記手段は、前記シールドに設けられた吊り棒と前記カラーに設けられたホック腕とであり、前記吊り棒が前記ホック腕と結合することによって、前記シールドは前記カラーに対して旋回心軸で回転でき、前記シールドは前記シールドされていない位置と前記シールドされた位置との間で回転可能となることを特徴とする請求項２１に記載の組み立て品。
【請求項２３】
前記シールドは、前記吊り棒と前記ホック腕との間の締まりばめによって、前記カラーと接続されることを特徴とする請求項２２に記載の組み立て品。
【請求項２４】
前記カラーは内側面と外側面とを有する前方環状縁部と、内側面と外側面を有する後方環状縁部と、該後方環状縁部の前記外側面の側方に伸び、前記前方環状縁部に伸びる前記カラーフランジと、を具えることを特徴とする請求項２３に記載の組み立て品。
【請求項２５】
前記シールドは、前記１対の側壁の少なくとも一方にある外側のシールドフランジと内側のシールドフランジを含み、前記外側のシールドフランジと内側のシールドフランジは前記カラーフランジを受けるための開口部を形成していることを特徴とする請求項２４に記載の組み立て品。
【請求項２６】
前記外側のシールドフランジは可撓性であることを特徴とする請求項２５に記載の組み立て品。
【請求項２７】
前記外側のシールドフランジと前記内側のシールドフランジは内部結合していることを特徴とする請求項２５に記載の組み立て品。
【請求項２８】
前記カラーフランジは丸くなった前面を含むことを特徴とする請求項２５に記載の組み立て品。
【請求項２９】
前記外側のシールドフランジと前記内側のシールドフランジは前記カラーフランジと結合するためのロック機構を形成していることを特徴とする請求項２５に記載の組み立て品。
【請求項３０】
前記カラーフランジは前記外側のシールドフランジと係合するための外部ラッチを含むことを特徴とする請求項２９に記載の組み立て品。
【請求項３１】
前記カラーフランジはさらに前記内側のシールドフランジと結合するための内部ラッチを含むことを特徴とする請求項３０に記載の組み立て品。
【請求項３２】
前記シールドはさらに、前記シールドを前記シールドしていない位置と前記シールドしている位置との間で回転移動させるようにユーザの指を誘導する手段を具えることを特徴とする請求項２１に記載の組み立て品。
【請求項３３】
前記シールドを回転移動させるために前記ユーザの指を誘導する手段は、前記シールドの前記後方端部から肩に向かって上向きの斜面で斜めに伸びる第一斜面を具える上部指誘導領域であることを特徴とする請求項３２に記載の組み立て品。
【請求項３４】
前記針の静脈注射用端部を前記溝に向かって誘導するための手段であって、前記肩から下向きの斜面である第２斜面を具える手段を具えていることを特徴とする請求項３３に記載の組み立て品。
【請求項３５】
前記カラーは針ホルダーと接続するための機構を含むことを特徴とする請求項２０に記載の組み立て品。
【請求項３６】
ハブと、該ハブに接続され患者側でない端部と穿刺先端を有する静脈注射用端部とを具える針とを具える針組み立て品と、
基端と前記針組み立て品の前記ハブと接続された末端とを有するカラーと、該カラーに移動可能に接続されたシールドとを具え、該カラーはさらに前記末端にむかって前記カラー側面の一部に沿って、該カラーの外側において伸びるカラーフランジを含む、針シールド組み立て品と、
該針組み立て品の患者側でない端部を受けるために伸びている開口部を有する末端を有し、前記カラーの基端と接続された針ホルダーとを具え、
前記シールドの一対の側壁の少なくとも一つが返し爪を含み、前記カラーがロック爪を含み、前記シールドがシールドされた位置にあるとき、前記返し爪及び前記ロック爪が内部結合可能であり、シールドしていない位置へ回転移動することを防止するための第一のロック構造を具えることを含む第一ロック機構、および、
前記シールドが前記シールドされた位置にあるとき、前記カラーフランジと前記シールドとの間の接触を含む第二ロック機構を含み、
前記シールドは前記カラーに対して、前記シールドが前記針の静脈注射用端部から軸回転することで空間が空けられている前記シールドしていない位置と、前記シールドが前記針の静脈注射用端部を覆い、前記ロック機構が結合される、前記シールドされた位置との間で回転移動可能であることを特徴とする組み立て品。
【請求項３７】
前記シールドは前記後方端部と前方端部との間で前記針の静脈注射用端部を格納する溝を定めるように延在する一対の側壁を具え、前記シールドはさらに、前記側壁の少なくとも一方に外側のシールドフランジと内側のシールドフランジとを含み、前記外側のシールドフランジと前記内側のシールドフランジは前記カラーフランジを受けるための開口部を形成することを特徴とする請求項３６に記載の組み立て品。
【請求項３８】
前記外側のシールドフランジと前記内側のシールドフランジは内部結合していることを特徴とする請求項３７に記載の組み立て品。
【請求項３９】
前記外側のシールドフランジと前記内側のシールドフランジは前記カラーフランジと係合するためのロック機構を形成していることを特徴とする請求項３７に記載の組み立て品。
【請求項４０】
前記カラーフランジは前記外側のシールドフランジと係合するための外部ラッチを含むことを特徴とする請求項３９に記載の組み立て品。
【請求項４１】
前記カラーフランジはさらに前記内側のシールドフランジと係合するための内部ラッチを含むことを特徴とする請求項４０に記載の組み立て品。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は針のシールドに関し、より詳しくは、注射器組み立て品、皮下注射針、針組み立て品、針ホルダーを有する針組み立て品、血液採集針、血液採集セット、静脈注入セット、他の穿刺要素を有する液体搬送装置または組み立て品に関する。
【０００２】
【従来の技術】
皮下注射針、血液採集針、液体搬送針及びそれらの組み立て品といった薬を投与する、または液体を抜き取るための穿刺要素を有する使い捨ての医療装置は安全性と使いやすさが要求される。穿刺要素は、例えば先が尖った針カニューレまたは先が丸いカニューレを含んでいる。
【０００３】
使い捨て医療装置の安全性と使いやすさは、血液媒介の病原菌の露出を最小限にするような医療技術において認識されている。使い捨ての医療装置の安全性と使い易さは結果として完全な状態で医療装置を廃棄することになる。
【０００４】
この認識の結果として、おびただしい数の装置が使用後の針をシールドする目的で開発されてきた。それらの装置の多くは、複雑でコストがかかるものである。加えて、それらの装置の多くは、扱いにくい操作のものである。さらに、装置の中には特殊なものもあり、それらは装置をある手順で使用することや、またはある装置および／または組み立て品とともに使用することを妨げる。
【０００５】
例えば、多数の装置は、旋回心軸のシールド組み立て品を組み入れ、使用中にはシールドは針から旋回して離されることができるとともに、使用済みの針を保護するために、シールドは使用した後の針を覆うように旋回心軸に回転されることができる。特許文献１では、針と、針を旋回心軸で覆うためにヒンジでカラーに取付けられる細長い溝を有するシールドとを結合するためのカラーを有する再利用できる安全針組み立て品を開示している。装置は針を覆うシールドを固定するためのロック機構を含んでおり、このロック機構は、カラーで補足的な把持となるシールド上の一組のフランジによってもたらされる。
そのような機構は特に再利用できるように設計されており、ロック部材はシールドをはさんで締めつけて逆転されることによって、カラーからシールドを解放するために、フランジと止め金との係合をはずすことができる。そのような反転可能なロック機構を有する装置は、ユーザに使用済みの針先端が潜在的に露出し、針が使用されてシールドされた後は、シールドは針から引っ込められることが可能である。
【０００６】
針を覆う位置で、針と直接結合することによってシールドを固定する様々な機構が、針の再露出を防止するために開発されてきた。例えば、特許文献１ではさらにシールドの縦方向の溝の中で針カニューレと直接結合するロック機構である保持部材について開示している。そのような保持部材は、機構の操作を通して反転可能であると開示されている。さらに、針に直接ロック結合することによって、針は揺らされることになり、針の先端から血液を撒き散らす可能性が高くなるかもしれない。
【０００７】
【特許文献１】
米国特許５，１８８，６１１号明細書
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
上述のことから、使用済みの針を安全で効果的に逆転できないようなシールドを行うシールド可能な針組み立て品であって、単純で安価に製造でき、操作が簡単なものが必要とされる。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明はシールド可能な安全組み立て品に関し、特に安全針組み立て品に関する。安全針組み立て品は、穿刺先端を有する静脈注射用端部のある針カニューレと、前記針カニューレに対して回転することで結合するシールドと、前記針カニューレとシールドとの間で回転結合をもたらすカラーが形成されたハブとを含んでいる。シールドは、針カニューレの静脈注射用端部から軸回転することで空間があけられている引っ込んだ位置すなわちシールドしていない位置と、針カニューレの静脈注射用端部を覆うシールドしている位置との間で移動可能であり、針をシールドされることにより安全に保持される。カラーとシールドは、シールドをシールドしている位置にロックしてシールドされていない位置に回転的に戻ろうとするのを防止するロック係合のための機構を含んでいる。カラーはさらに、カラーの一部に沿って横方向に伸び、ロック機構が外れるのを防止するための少なくとも一つのカラーフランジを含んでいる。
【００１０】
シールドは長手方向に伸びる一対の側壁を含んでおり、これは、シールドがシールドしている位置に回転移動されたときに、針カニューレを保持するための細長い開口部を形成するものである。シールドは少なくとも一方、好ましくは両方の側壁に、外側のシールドフランジを含んでおり、該外側のシールドフランジと側壁はカラーフランジを受けるための開口部を形成している。内側のシールドフランジがさらに側壁に設けられていてもよく、そして、外側のシールドフランジと内側のシールドフランジは底端で接続されていてもよい。
【００１１】
少なくともシールドの側壁の一方、好ましくは両方に、シールドがシールドしている位置にあるときカラーと係合するためのロック機構を含んでいる。ロック機構は側壁の後方端部にあるロック返しと、これに対応するカラーのロック爪と内部係合することによってもたらされており、そのようなロック返しとロック爪はシールドがシールドしている位置にあるとき内部係合可能である。選択的に、またはロック返しとロック爪とに加えて、カラーフランジと外側のシールドフランジとの間の係合はシールドとカラーの間のロック機構をもたらすものであってもよい。
【００１２】
カラーフランジは外側のシールドフランジと係合するための外部ラッチを含んでおり、さらに、側壁の外側面にある内側のシールドフランジとの係合するための内部ラッチを含んでいてもよい。加えて、カラーは、従来の針ホルダーに取付けるためのねじが切られた端部や注射器に取付けられるためのルアー接続部といったような医療装置と接続するための機構を含んでいる。針カニューレは、カラーの後方端部から伸びる患者側でない端部と、カラーの前方端部から伸びる静脈注射用端部を含んでいるのが好ましい。
【００１３】
さらなる実施形態において、本発明は針組み立て品と針シールド組み立て品とを含む安全組み立て品にも向けられている。針組み立て品はハブとこのハブに接続し患者側でない端部と、穿刺先端を有する静脈注射用端部とを有する針とを含んでいる。針シールド組み立て品は針組み立て品と接続され、カラーとシールドを含んでいる。カラーは針組み立て品のハブと接続され、シールドはカラーに対してシールドが針の静脈注射用端部から軸回転することで空間が空けられた引っ込んだ位置と針の静脈注射用端部を覆うシールドしている位置との間を回転できるように移動可能にカラーに接続されている。カラーとシールドはそれらの間のロック係合をもたらすロック機構を含んでおり、カラーはさらにカラーの一部から横方向に伸びるカラーフランジを含んでいる。シールドがシールドしている位置にあるとき、ロック機構は係合されており、カラーフランジは、ロック機構の係合が外れることを防止する。
【００１４】
シールドとカラーは、シールドの吊り棒とカラーのフック腕との間の締まりばねによって接続されていてもよく、この接続は、シールドが引っ込んだ位置とシールドしている位置との間で回転して結合することをもたらすものである。カラーは内側面と外側面を有する前方環状縁部と、内側面と外側面を有する後方環状縁部とを含んでいる。カラーフランジは前方環状縁部に向かう方向で後方環状縁部の外側面から横方向に伸びているのが好ましい。
【００１５】
また更なる実施形態において、発明は上述した針組み立て品と針シールド組み立て品と同様にカラーの後方端部と接続する針ホルダーであってその中に針組み立て品の患者側でない端部が伸びるようになっている針ホルダーを含む安全組み立て品に向けられている。
【００１６】
【発明の実施の形態】
本発明は様々な異なる形態の実施形態によって特徴付けられ、図に示され、以下に本発明の好ましい実施形態の詳細が述べられ、この開示は、本発明の原理の代表例としてみなされ、本発明を図示された実施形態に限定するというものではないと理解される。様々な他の変形が認識され、当業者によって、本発明の範囲および趣旨から外れることなくすぐに作られるであろう。本発明の範囲は請求の範囲およびそれと均等の範囲に示される。
【００１７】
図を参照する上で、それぞれの図全てを通して、同じ参照記号は同じ部分を示し、図１及び図２は本発明の安全シールド組み立て品を含む針組み立て品およびそれに関係するパッケージ特徴を示す。針組み立て品は針４０とハブ６０を含み、ラベルと同様に針をカバーするパッケージ特徴を具えている。安全シールド組み立て品はカラー９０とシールド４０を含んでいる。
【００１８】
図２および図５に示されるように、針４０は患者側でない端部４２と静脈注射用端部４４とそれら患者側でない端部４２と静脈注射用端部４４との間で延在する通路４６とを含んでいる。ゴム製のスリーブ４８が患者側でない端部を覆い、硬質スリーブ５０は静脈注射用端部を覆い、第２硬質スリーブ５２は患者側でない端部およびゴム製のスリーブを覆う。図１に示されるように、ラベル１９６はまた最終的に組み立てられた部分に付与されてもよい。
【００１９】
図２および図５に示されるように、ハブ６０はねじ山が切られた端部６４とリブがある端部６６と、それらねじ山が切られた端部６４とリブがある端部６６との間に伸びる通路６２とを含んでいる。ねじ山が切られた端部６４とリブがある端部６６とはフランジ６８によって分離されている。針４０の患者側でない端部４２はねじ山が切られた端部６４から伸び、針４０の静脈注射用端部４４はリブがある端部６６から伸びている。ねじ山が切られた端部６４は、ハブ６０を従来の針ホルダーに設置するための雄のねじ８０を構成し、リブを有する端部６６はハブ６０とカラー９０とを接続するための雄のリブ８２を具えている。
【００２０】
図２，４，７及び８に示されるように、カラー９０は、前方の環状縁部（ｓｋｉｒｔ）９２と後方の環状縁部９４の２つの部分を含んでいる。前方の環状縁部は内側の側壁９６と外側の側壁９８とを備える円筒形であり、肩部（ｓｈｏｕｌｄｅｒ）１００で後方の環状縁部と接続されている。後方の環状縁部９４は内側の側壁１０２と外側の側壁１０４とを備える円筒形であり、肩部１００から前方の環状縁部９２と反対方向に伸びている。前方の環状縁部９２の内径は後方の環状縁部９４の内径よりも大きい。選択的に、カラー９０の内径は均一の内径として形成されることが可能である。
【００２１】
前方の縁部分９２の外側の側壁９８から伸びているものはホック部材１１４であり、外側の側壁のホック部材１１４の反対側すなわち下側に位置するものは、ロック爪すなわち突起部１１８である。
【００２２】
図７および図８にはっきりと示されるように、カラー９０は、該カラー９０に沿って側方に延在する少なくとも１つのカラーフランジ１２０を含んでいる。カラー９０は、該カラー９０の前方環状縁部９２と対峙する側面の側方に伸びる一対のカラーフランジ１２０を含んでいるのが好ましい。特に、カラーフランジ１２０は、前方の環状縁部９２から外方向に伸びる部分１２２を介して伸びており、側方に伸びる部分１２２は前方に伸びる部分１２４を形成するために肩で曲がっている。カラーフランジ１２０の前方側の端は、シールド１４０の移動および係合を助けるために、以下でさらに述べるように、丸くなった前方端部とされてもよい。
【００２３】
カラーフランジ１２０は、前方の環状縁部９２に沿った前方で、ロック用爪すなわち突起部１１８に横方向で隣接する位置で、カラー９０から横側外方向に延在している。特に、図８にはっきりと示されているように、カラーフランジ１２０の前方に伸びる部分１２４は、ロック用爪すなわち突起部１１８を保護するように取り囲むため、環状の縁部９２におけるカラー９０の一部に沿って延在している。以下により詳細が述べられるように、カラーフランジ１２０は、シールド１４０とカラー９０の間でロック用爪すなわち突起部１１８を通してもたらされるロック機構が外れるのを防止する。
【００２４】
図２、３および６に示されるように、シールド１４０は後方端部１４４及び前方端部１４６を具えている。シールド１４０の前方端部１４６は、上部部分１６３から下方向に伸びる側壁１６２によって形成される溝すなわち細長い開口部１６０を含み、側壁１６４の前方端部に向かって、もう一方と向かい合わせで溝１６０の長さに沿って平行に伸びている。溝１６０で針を捕らえる手段は、使用済みの針を固定するために側壁１６２の一つに配置された腕１６７が形成されていてもよい。
【００２５】
針４０が溝１６０の中に入れられたとき、腕１６７は針４０によって屈折可能である。ひとたび、針４０が腕１６７の端を通過すると、腕１６７は元の位置に戻り、針は腕１６７によって溝１６０の中に永久的に捕らえられる。
【００２６】
シールド１４０の後方端部１４４は、溝１６０と連通するカラー結合領域１６６である。カラー結合領域１６６は後方端部１６８、前方端部１７０、上方指誘導領域１７２、指誘導領域１７２から側壁１６２の内側で下方向で内側に伸びる平行な側壁１７４、カラー９０を取り囲む下側領域１７６、吊り棒１８２を固定するために伸びる腕１８０を含んでいる。平行の側壁１７４は、返しのある爪１９４が位置される内側表面１７５を含んでいる。平行な側壁１７４はさらに外側表面１７８を含み、その外側表面は、シールドされた位置でシールド１４０が旋回心軸回転する際に、さらにカラーフランジ１２０の環状の前方端部１２６との結合を妨害するためのリブ１７９を含んでいてもよい。そのような結合を妨害することによってシールド１４０が完全にシールドする位置に旋回心軸で回転することを触知できる印をもたらす。
【００２７】
上部指誘導領域１７２は、カラー９０の後方端部から上方に傾いて延在し、肩１８６とつながる第一傾斜面１８４を含んでいる。肩１８６から、上部部分１６３に向かって下方向に傾いた第２傾斜面１８８がある。第一傾斜面１８４は触知突起１９０を具えているのがもっとも好ましい。触知突起１９０は、ユーザの指がシールドと接触し、シールドが所定のすなわち制御された位置にあることをユーザに警告するための触覚および視覚誘導をもたらす。触知突起１９０はまた上部の指誘導領域１７２またはシールド１４０と区別するための色が施されていてもよい。
【００２８】
第２傾斜面１８８は、シールド１４０が閉じた位置に回転されたときに、溝１６０の中心に向かって針４０を押し進める内側面１９２を有している。外の面は斜めに傾いて第２傾斜面１８８から変形方向に伸びている。内側の面は、もし針４０の長手方向の軸がハブ６０の長手方向の軸に対して整列していない場合、特に助けとなる。
【００２９】
腕１８０が後方端部１６８でかつ上部指誘導領域１７２から伸びて、吊り棒１８２を把持している。吊り棒１８２は、カラー９０のホック部材１１４と旋回心軸に係合している。加えて、吊り棒１８２とホック部材１１４とが協働する面は、カラー９０に対してシールド１４０が回転移動または旋回心軸移動を可能とするように設計されている。吊り棒１８２とホック部材１１４とのそのような結合は、図１４に示す引っ込んだ位置すなわちシールドしていない位置でシールド１４０が針４０の静脈注射用端部４４から旋回心軸に離れている位置と、図１５に示すシールドした位置で針４０の静脈注射用端部４４をシールド１４０が取り囲んでいる位置との間でのシールド１４０の旋回心軸移動をもたらす。
【００３０】
腕１８０及び吊り棒１８２から延長した位置の平行な側壁１７４の内側面１７５から下方向に位置するのは返し爪１９４である。返し爪１９４はカラー９０のロック用爪１１８と協働してシールド１４０を最終的にロックされたすなわちシールド位置に固定する。
【００３１】
安全シールド組み立て品および針組み立て品は、針４０がハブ６０と接触し、ハブ６０の端で接着剤で密封されることによって、互いに組み立てられる。ハブ６０は超音波溶接技術または他の接合技術、あるいは機械的接合によって、カラー９０と接合され、それによってカラー９０の後方環状縁部９４はハブ６０のリブのある端部６６と接続される。ハブ６０の雄のリブ８２はカラー９０の後方環状縁部９４の内側側壁１０２内部に保持され圧入される。カラー９０は針４０の静脈注射用端部４４と整列され、それによってホック腕は針４０のベベルが切られた先端と揃えられる。したがって、硬質スリーブ５０は、針４０を覆うためにカラー９０の前方環状縁部９２の内側側壁９６に圧入される。したがって、シールド１４０はカラー９０と接続され、それによって吊り棒１８２はホック部材１１４の中に圧入され、溝１６０は硬質スリーブ５０と向き合う。シールド４０は、吊り棒８２とホック部材１１４との間で圧入もしくは連結されることによって、カラー９０と接続される。したがって、シールド１４０は常に安定した位置に配置され、確実にユーザによってはじめられるシールド１４０の移動を除いて、シールドを移動させないであろう。最後の一片を組み立てるために、シールド１４０は硬質スリーブ５０に向かって動かされ、第２の硬質スリーブ５２はカラー９０の後方環状縁部９４の外側の側壁に圧入される。
【００３２】
加えて、ラベル１９６は最終的に組み立てられた部分に添付されてもよい。ラベル１９６は部分の変更を防止するために使用されてもよく、その結果、それらは再利用されない。
【００３３】
使用に際し、図９−図１６に示されるように、患者側でない針シールド１４０がはずされて、そして従来の針ホルダーは針４０のハブ６０にねじこまれる。図１０及び図１４に特に示されるように、シールド１４０はユーザによって針ホルダーに向かって、後ろに回転される。そして、図１１に示されるように、静脈注射針シールド１４０は静脈針のカバーから取り外される。そして、図１２に示されるように、穿刺が実行され、それによって針４０の静脈注射用端部４４は患者の皮膚の中に挿入され、蓋を有する吸引管が針ホルダーの中に挿入される。図１２及び図１５に示されるように、穿刺が終わると、ユーザはシールド１４０を開いた位置すなわちシールドしていない位置から静脈注射針４０に向かって中間の位置にシールド１４０を旋回心軸に簡単に回転させ、ユーザはシールド１４０を上部の指誘導領域で押してシールド１４０を最終的に引っ込められない位置に移動させ、それによって針４０は長手方向の開口部１６０に嵌め込まれる。
【００３４】
シールド１４０がシールドする位置へ旋回心軸な回転をすることによって、シールド１４０の後方端部１４４で互いに平行な側壁１７４は、カラーフランジ１２０とカラー９０の前方環状縁部９２の外側の側壁１９８との間で、開口部内部に向かって回転される。シールド１４０が旋回心軸に回転され、カラーフランジ１２０の環状の前方端部１２６は平行な側壁１７４の外側面１７８上でリブ１７９を越え、シールド１４０がシールドされた位置に回転されたとユーザが触って分かるようにすることによって係合を妨げることを確立する。加えて、シールド１４０の平行な側壁１７４の内側面１７５に設けられた返し爪１９４はカラー９０のロック爪１１８によって反らされ、固定される。返し爪１９４とロック爪１１８との間の係合によって、シールド１４０とカラー９０との間のロック機構およびロック係合がもたらされ、それによってシールドされた位置でのシールドがロックされ、シールド１４０が開口した位置すなわち引っ込んだ位置に旋回心軸回転することを防止する。カラーフランジ１２０は、外側の側壁９８から対峙して横方向に伸び、前方環状縁部９２の側面に沿って伸びており、シールド１４０の平行な側壁１７４が、返し爪１９４をロック爪１１８からはずすために外方向に伸びて曲がろうとするのを妨げる。したがって、カラーフランジ１２０はロック機構が外れるのを防止し、それによって、シールド１４０が針４０の露出を防止する位置でシールドするのを保持することが確実となる。
【００３５】
腕１６７といった針ロック機構を含む実施形態において、図１５および図１６に示すように、シールド１４０が閉じる位置すなわちシールドする位置に旋回心軸回転して針４０がシールド１４０の中に入れられたときに、針が腕１６７に入ってカチッと音を鳴らし、固定される。選択的に、ジェル物質がシールドの中の腕付近に設けられてもよく、針４０が腕１６７にカチッと入ったときに、ジェル物質の中に留まるようになるであろう。ジェル物質は針４０の残余液体を保持するであろう。
【００３６】
図１７−図４０は、多くの部品が図１−図１６で示した部品とほとんど同じである本発明のさらなる実施形態を示す。したがって、類似の機能を行う類似の部品は図１−図１６に示す部品と以下の点を除いて同じ番号がつけられる。つまり、沿え字「ａ」が図１７−図２０の実施形態における類似の部品を識別するために使用され、沿え字「ｂ」が図２１−図２３の実施形態における類似の部品を識別するために使用され、沿え字「ｃ」が図２４−図２６の実施形態における類似の部品を識別するために使用され、沿え字「ｄ」が図２７−図３１の実施形態における類似の部品を識別するために使用され、添え字「ｅ」が図３２−図３４の実施形態における類似の部品を識別するために使用され、沿え字「ｆ」が図３５−図３７の実施形態における類似の部品を識別するために使用され、沿え字「ｇ」が図３８の実施形態における類似の部品を識別するために使用され、添え字「ｈ」が図３９の実施形態における類似の部品を識別するために使用され、沿え字「ｉ」が図４０の実施形態における類似の部品を識別するために使用される。
【００３７】
図１７−図３７は、針シールド組み立て品および、例えば、従来の両端が同形で血液採集処理で使用されることで知られている静脈切開針や注射器に使用するための皮下注射針およびそれに類するものといった針組み立て品とともに使用する付属品としての部品などの実施形態を表す。図１７−図３７におけるカラーとシールドとの間のインターロック結合に関する特徴は、図１−図１６に関連して表された針組み立て品で使用する上で同様に実行可能である。
【００３８】
図１７−図２０は、カラー９０ａが従来の針組み立て品に取付けられるために改造された本発明の代替の実施形態におけるシールド組み立て品を表している。カラー９０ａは図１７−図１８に示され、該カラー９０ａはそこから伸びるハブ６０ａを含んでいるが、ハブ６０ａと一緒に配置される針はなく、そのような針はそれを使用する際に供給されるであろう。
【００３９】
カラー９０ａは、図１−図１６を参照して述べられた実施形態に関連して上述された前方環状縁部９２ａと後方環状縁部９４ａとを含んでいる。カラー９０ａの後方環状縁部９４ａは医療装置と係合されて取付けられ、雌のルアー接合部またはそれに類するものといったルアー接合部を具えていてもよい。後方環状縁部９４ａは後方フランジ１０６を含み、これはシールド組み立て品を適当な医療装置に取付けたり取り外したりする際の助けとなる。
【００４０】
図２１−図２３において、シールド１４０ｂは、少なくとも一つの該表面１７８ｂから下方向に伸びる外側シールドフランジ１４８をさらに含み、シールド１４０ｂの平行な側壁１７４ｂの両方は、外側シールドフランジ１４８と平行な側壁１７４ｂの外側表面との間に開口部１５０を設けている。外側のシールドフランジ１４８は可撓性の物質であってもよい。シールド１４０ｂがシールド位置へ旋回心軸で回転している間、外側のシールドフランジ１４８はカラーフランジ１２０ｂを乗り越えて回転し、カラーフランジ１２０ｂが外側のシールドフランジ１４８と平行な側壁１７４ｂとの間の内側の開口部１５０内に固定される。丸くなった前方端部１２６ｂは、カラーフランジ１２０ｂが遮断なしに内側開口部１５０を介して簡単に移動することを保証している。図２３に示されているように、カラーフランジ１２０ｂは、返し爪１９４ｂとロック爪１１８ｂとの間のロック係合領域を保護するように取り囲んでおり、それによって、それらの間の係合が外れることは防止されるとともに、外側のシールドフランジ１４８がさらにロック係合領域に対する更なる保護をもたらす。
【００４１】
図２４−図２６は、図２１−図２３と同様の外側のシールドフランジ１４８ｃを含み、さらに外側のシールドフランジ１４８ｃの底端と平行な側壁１７４ｃとの間に伸びる接続部材１５２を含むシールド１４０ｃを表している。この方法において接続部材１５２を旋回心軸回転させることによって、外側のシールドフランジ１４８ｃと平行な側壁１７４ｃの外側面１７８ｃとの間に形成された内部開口部１５０ｃは完全に閉じられ、カラーフランジ１２０ｃに対して、その中に固定するための完全な閉鎖をもたらし、ロック係合領域をとりかこむシールド１４０ｃの後方端部との更なる構造的固着をもたらす。
【００４２】
図２７−３１は、カラー９０ｄが、前方に伸びる部分１２４ｄの前方端部で外側に配置された外部フランジラッチ１２８を有するカラーフランジ１２０ｄを含む本発明の更なる実施形態におけるシールド組み立て品を表す。外側のフランジラッチ１２８は図２９および３１に示されるように外側のシールドフランジ１４８ｄの外側フランジ端部１５４とロック係合するために設けられている。外側のフランジラッチ１２８および外側のシールドフランジ１４８ｄの外側フランジ端部との内部固定係合によって、シールド１４０とカラー９０との間に逆転できない（はずせない）ロック係合がもたらされ、シールドが完全にシールド位置に旋回心軸で回転されるとそれを示すためのユーザへの触知機能をもたらすものであってもよい。
【００４３】
外側のフランジラッチ１２８と外側のフランジ端部１５４との間のそのようなロック係合はシールド１４０ｄとカラー９０ｄとの間の唯一のロック係合を行える方法を提供してもよい。選択的に、図３１に示すように、シールド１４０ｄとカラー９０ｄは２つの内側で係合するロック構造体をもたらされており、それは、カラー９０ｄ上でシールド１４０ｄに掛かる機構を確立する、返し爪１９４ｄとロック爪１１８ｄとによって実現される第一のロック機構と、シールド１４０ｄ上でカラー９０ｄに掛かる機構を確立する、外側のフランジラッチ１２８と外側のフランジ端部１５４とによって実現される第二のロック機構とを含んでいる。したがって、組み立て品は、シールド１４０ｄに締めつけられているカラー９０ｄとカラー９０ｄに締めつけられているシールド１４０ｄとの同等で相反するロック機構を有することとなる。これによって、効果的でしっかりとした逆転できないそれらの内部ロック結合がもたらされる。
【００４４】
図３２−図３４の実施形態において、カラー９０ｃは内側のフランジラッチ１３０を有するカラーフランジ１２０えを含み、前方に伸びる部分１２４ｅの前方端部に内側に向いて配置されている。内側のフランジラッチ１３０は図３３および３４に示されるシールドの端１５５とロック係合するために設けられている。内側のフランジラッチ１３０とシールド端１５５との間のそのようなロック係合は、シールド１４０とカラー９０との間の逆転できないロック係合をもたらし、シールドが完全にシールド位置に旋回心軸で回転されるとそれを示すためのユーザへの触知機能をもたらすものであってもよい。
【００４５】
図３５−図３７は更なる実施形態を示し、それにおいてカラー９０ｆは、外側のフランジラッチ１２８ｆと内側のフランジラッチ１３０ｆの両方を有するカラーフランジ１２０ｆを含んでいる。加えて、図３６および３７に表されるシールド１４０ｆは、平行な側壁１７４ｆの外側表面１７８ｆから伸びる一対の外部シールドフランジ１４８ｆを含んでおり、平行な側壁１７４ｆの外側表面１７８ｆと一体形成された一対の内部シールドフランジ１５６を含んでいる。そのシールドフランジ１５６は、図３２−図３４で述べたシールド端１５５と同じ方法で作動し、内部フランジラッチ１３０ｆとのロック係合の表面となる。特筆すると、シールド端１５５と内部シールドフランジ１５６のいずれも、それらの間のロック係合における内部フランジラッチを含む実施形態と協働されるものであってもよい。シールド１４０ｆがカラー９０ｆに対して旋回心軸に回転している間、カラーフランジ１２０ｆは開口部１５０ｆを通って外側のシールドフランジ１４８ｆと内部シールドフランジ１５６との間に延在している。外部シールドフランジ１４８ｆはカラーフランジ１２０ｆが開口部１５０ｆを貫通するのを可能にするためにわずかに曲げられてもよく、また外部フランジラッチ１２８ｆ及び内部フランジラッチ１３０ｆは、外部フランジ端部１５４ｆと内部フランジ端部１５８とが係合するように、開口部１５０ｆを貫いて越えるためにわずかに曲げられ、変形されてもよい。このような係合によってシールド１４０ｄとカラー９０ｄとの間の逆転できないロック係合がもたらされ、シールドが完全にシールド位置に旋回心軸で回転されるとそれを示すためのユーザへの触知機能をもたらすものであってもよい。
【００４６】
選択的に、上述した本発明の安全シールド組み立て品は図３８に図示される従来の静脈注射セットと接続して使用されてもよい。
【００４７】
図示の趣旨においては、シールド１４０ｇおよびカラー９０ｇは従来のＩＶ注射セット２００または、バタフライ構造を備え、針本体の前方端から伸びる針ハブ２０４と該ハブ２０４に嵌め込まれた針２０６とを有する針本体に接続されている。針本体の後方端部から伸びているものは、構成品を操作すること、注射する液体を供給するためのものと接続すること、およびもし装置が血液採集用に使用されるのであれば、採集された血液を戻すためのものと接続することをユーザに可能とするための従来から利用されている可撓性のチューブ２０８である。
【００４８】
注射セット２００はさらに針ハブ２０４に取付けられ、そこから外方向に突き出ている可撓性の羽根２１０を具えている。
【００４９】
選択的に、上述した本発明の安全シールド組み立て品は、図３９に図示されているように、注射器と接続して使用されてもよい。
【００５０】
図示の趣旨においては、シールド１４０ｈおよびカラー９０ｈは、末端３０４と基端３０６とプランジャ３１２とを有する注射器胴部３０２を具えた従来型の皮下注射器３００と接続されている。
【００５１】
選択的に、上述した本発明の安全シールド組み立て品は図４０に図示したカテーテルと接続されて使用されてもよい。
【００５２】
本発明の安全シールド組み立て品のシールド及びカラーは、様々な種類の物質、例えばポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、およびこれらに類するものから大量生産できる成形部品で構成されている。物質は、本発明を使用するに装置を適切に覆い、支持するものであるが、組み立て品のシールドとカラーに対して協働した移動をもたらす目的にとって弾性力を有するものが選択されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】針組み立て品に接続されそのパッケージ特徴に関する本発明の安全シールド組み立て品の斜視図である。
【図２】図１の組み立てられていないそれぞれの部品を示す斜視図である。
【図３】図２に示されるシールドの底面図である。
【図４】図２の４−４線で切断されたカラーの断面図である。
【図５】図２の５−５線で切断された針ハブの断面図である。
【図６】図２の６−６線で切断されたシールドの断面図である。
【図７】図２に示すカラーの斜視図である。
【図８】図２に示すカラーの斜視図である。
【図９】従来の針ホルダーに取付けられた図１の針組み立て品と安全シールド組み立て品の使用の様子を示す図である。
【図１０】従来の針ホルダーに取付けられた図１の針組み立て品と安全シールド組み立て品の使用の様子を示す図である。
【図１１】従来の針ホルダーに取付けられた図１の針組み立て品と安全シールド組み立て品の使用の様子を示す図である。
【図１２】従来の針ホルダーに取付けられた図１の針組み立て品と安全シールド組み立て品の使用の様子を示す図である。
【図１３】従来の針ホルダーに取付けられた図１の針組み立て品と安全シールド組み立て品の使用の様子を示す図である。
【図１４】図１２に示す従来の針ホルダーに使用される組み立て品の引っ込められた位置にシールドがある時の断面図である。
【図１５】図１２に示す従来の針ホルダーに使用される組み立て品のシールド位置にシールドがある時の断面図である。
【図１６】従来の針ホルダーにシールドを取付けて使用される組み立て品の図１３に示すシールドされた位置における底面図である。
【図１７】本発明の別の実施形態における代替のカラーを上から見た斜視図である。
【図１８】本発明の別の実施形態における代替のカラーを底から見た斜視図である。
【図１９】図１７および図１８に示される代替のカラーを含む本発明の別の実施形態における安全針組み立て品を上から見た斜視図である。
【図２０】図１９の別の組み立て品の底面図である。
【図２１】本発明の更なる実施形態におけるほかのシールドの背面から見た斜視図である。
【図２２】図２１に示される別のシールドを含む他の実施形態における安全針組み立て品を前方から見た斜視図である。
【図２３】図２１の別の組み立て品の底面図である。
【図２４】本発明の更なる実施形態における別のシールドを背面から見た斜視図である。
【図２５】図２４に示されるほかのシールドを含むほかの実施形態における安全シールド組み立て品を前方から見た斜視図である。
【図２６】図２５に示すほかの組み立て品の底面図である。
【図２７】本発明のほかの実施形態におけるカラーを上方から見た斜視図である。
【図２８】本発明のほかの実施形態におけるカラーを底から見た斜視図である。
【図２９】図２１に示されるほかのシールドを図２７および図２８に示されるほかのカラーとを組み合わせた実施形態における安全針組み立て品を前方から見た斜視図である。
【図３０】シールドが引っ込められた位置にある図２９の組み立て品を底から見た斜視図である。
【図３１】図２９の組み立て品の底面図である。
【図３２】本発明の他の実施形態における他のカラーを上方から見た斜視図である。
【図３３】図３２に示すカラーをシールドと組み合わせたほかの実施形態における安全針組み立て品を前方から見た斜視図である。
【図３４】図３３のほかの組み立て品の底面図である。
【図３５】本発明のほかの実施形態におけるほかのカラーを上方から見た斜視図である。
【図３６】図３５に示すほかのカラーを図２１に示すほかのシールドに組み合わせた実施形態における安全針組み立て品を前方から見た斜視図である。
【図３７】図３６の組み立て品の底面図である。
【図３８】本発明を血液採集セットとともに使用する上での補足的な実施形態を示す斜視図である。
【図３９】本発明を注射器とともにしようする上での補足的な実施形態を示す斜視図である。
【図４０】本発明をカテーテルとともに使用する上での補足的な実施形態を示す斜視図である。
【符号の説明】
４０            静脈注射針
４２            端部
４４            静脈注射用端部
４６            通路
４８            スリーブ
５０            硬質スリーブ
５２            硬質スリーブ
６０            ハブ
６２            通路
６４            端部
６６            端部
６８            フランジ
８２            リブ
９０            カラー
９２            前方環状縁部
９４            後方環状縁部
９６            側壁
９８            側壁
１００            肩部
１０２            側壁
１０４            側壁
１０６            後方フランジ
１１４            ホック部材
１１８            ロック爪
１２０            カラーフランジ
１２２            後方に伸びる部分
１２４            前方に伸びる部分
１２６            前方端部
１２８            フランジラッチ
１２８            外部フランジラッチ
１３０            フランジラッチ
１４０            静脈注射針シールド
１４４            後方端部
１４６            前方端部
１４８            シールドフランジ
１４８            外側シールドフランジ
１５０            開口部
１５０            内側開口部
１５２            接続部材
１５４            外側フランジ端部
１５５            シールド端部
１５６            シールドフランジ
１５８            内部フランジ端部
１６０            開口部
１６２            側壁
１６３            上部部分
１６４            側壁
１６６            カラー結合領域
１６７            腕
１６８            後方端部
１７０            前方端部
１７２            指誘導領域
１７４            側壁
１７５            内側表面
１７６            下側領域
１７８            外側表面
１７８            外側面
１７９            リブ
１８０            腕
１８２            吊り棒
１８４            第一傾斜面
１８４            第一系斜面
１８６            肩
１８８            傾斜面
１９０            触知突起
１９２            内側面
１９４            爪
１９４ｂ          爪
１９６            ラベル
１９８            側壁
２００            注射セット
２０４            針ハブ
２０６            針
２０８            チューブ
２１０            羽根
３００            皮下注射器
３０２            注射器胴部
３０４            末端
３０６            基端
３１２            プランジャ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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