(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部と末端部とを有するシャフトを備えたカテーテルを含む胆管処置に用いられる装置において、
シャフトの末端部より基端側の位置からシャフトの末端部に近接する位置まで延伸し、シャフトによって収容される、直径を有するガイドワイヤ管腔と、
シャフトの基端部より末端側に位置する、カテーテルシャフトの外部の位置からガイドワイヤ管腔にアクセスするための手段であって、
シャフトの末端部より基端側に配置され、カテーテルシャフト壁面を通りガイドワイヤ管腔と連通する第１の開口部、
前記第１の開口部より基端側に配置されたシャフトの壁面を通る第２の開口部、及び
第１の開口部と第２の開口部との間で長手方向に延伸する開いた溝であって、ガイドワイヤの径方向への除去を可能にする幅を有し、ガイドワイヤ管腔と連通し、ガイドワイヤがカテーテル全長にわたってガイドワイヤ管腔および開いた溝の中を進むのを可能にする該開いた溝と、
を有する前記ガイドワイヤ管腔にアクセスするための手段と、
基端部及び末端部を有し、カテーテルを受け入れるように適合された内視鏡シースアセンブリであって、末端部にシースを、基端部にハブを有する前記シースアセンブリと、
を備えた装置。
【請求項２】
シースがシース壁面を形成する管腔を内部に有し、前記シース壁面は中に収納されたガイドワイヤを径方向に除去するのを許容するための手段を有する請求項１に記載の装置。
【請求項３】
ガイドワイヤを径方向に除去するのを許容するための手段が長手方向のスリットを含む請求項２に記載の装置。
【請求項４】
ガイドワイヤを径方向に除去するのを許容するための手段が円周方向に重なるシース壁を含む請求項２に記載の装置。
【請求項５】
内視鏡内を通過できる寸法に形成された胆管カテーテルであって、基端部と末端部とを備えたシャフトを有する胆管カテーテルと、
基端部、末端部、およびそれらを通って長手方向に延伸するガイドワイヤ管腔を有する管状部材であって、シャフトの末端部に近接する位置とシャフトの末端部より基端側の位置との間に延伸する管状部材と、
シャフトの末端部より基端側の位置においてガイドワイヤ管腔と連通する末端開口部と、
末端開口部の基端側の位置においてガイドワイヤ管腔へ連通する基端開口部と、
基端開口部と末端開口部の間で長手方向に延伸し、ガイドワイヤ管腔の外側の位置とガイドワイヤ管腔との間でのガイドワイヤの移動を可能にする手段であって、基端開口部と末端開口部の間で長手方向に延伸し、ガイドワイヤ管腔と連通し、ガイドワイヤがカテーテル全長にわたってガイドワイヤ管腔および開いた溝の中を進むのを可能にする該開いた溝を有する、前記ガイドワイヤ管腔の外側の位置とガイドワイヤ管腔との間におけるガイドワイヤの移動を可能にする手段と、
基端部と末端部とを備え、カテーテルを収容するように適合された内視鏡シースアセンブリであって、末端部にシースを、基端部にハブを有するシースアセンブリと、
を備えた胆管カテーテル迅速交換装置。
【請求項６】
シースがシース内を通ってシース壁面を形成する管腔を有し、前記シース壁面は中に収納されたガイドワイヤを径方向に除去するための手段を有する請求項５に記載の装置。
【請求項７】
ガイドワイヤを径方向に除去するための手段が長手方向のスリットを含む請求項６に記載の装置。
【請求項８】
ガイドワイヤを径方向に除去するための手段が円周方向に重なるシース壁を含む請求項６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は、ヒトの解剖学的構造内の消化管にアクセスするカテーテル処置に使用されるカテーテルと、そのようなカテーテルの使用方法とに関する。当該カテーテルは内視鏡とともにとりわけ胆管枝にアクセスするのに有効である。本発明は、短いガイドワイヤを使用し、処置にかかる時間を少なくし、カテーテルの補助管腔の直径をより大きくすることができる、一人の手術者による交換または迅速な交換の特徴を備えたカテーテルを有する。
従来技術の説明
消化器系および胆管枝（胆管、肝管、膵管）における異常病変を治療するための内視鏡的処置の数が増加している。内視鏡は、直接的透視を利用して所望の管の一般的な部位へのアクセスを提供する。しかしながら、管自体は、蛍光透視鏡およびガイドワイヤと共にカテーテルを用いて通過されなければならない。
カテーテルは目標の解剖部位を治療するのによく知られている。カテーテル処置を行うための、胆管枝にアクセスするための胆管カテーテルを用いた既知の方法および装置が、米国特許第5,397,302号［ウィーバーら（Weaver et al.）］、米国特許第5,320,602号［カーピエル（Karpiel）］に開示されており、これらの開示は本明細書においては、参照として引用されている。
一般に、患者の胆管枝における異常病変を治療するために、まず初めに内視鏡が患者の口内に導入される。内視鏡は基端部と末端部とを有し、基端部と末端部との間にて長手方向に延伸する管腔を有する。内視鏡は、内視鏡の末端部における開口部が治療を受ける部位に近接するまで患者の消化管内を誘導される。この時点で、内視鏡はカテーテルのような他の構成要素が目標部位にアクセスできるようにする。
胆管枝の内部を透視または治療するために、内視鏡の末端部が総胆管および膵管につながるファーター乳頭に近接して配置される。カテーテルは内視鏡の管腔の中を通ってカテーテルの末端部が内視鏡の末端部における開口部から現れるまで誘導される。
カテーテルは胆管枝にアクセスするために使用することができる。カテーテルの末端部は口を通って総胆管および膵管につながるファーター乳頭（オッディ括約筋の間に位置する）へと誘導される。ガイドワイヤは胆管枝内の所望の位置へのアクセスを容易にするためにカテーテルと共に使用される。ガイドワイヤはカテーテルの基端部の開口部に挿入され、カテーテルの中を、カテーテルの末端部から出てくるまで誘導される。
総胆管の透視が望ましい場合、ガイドワイヤは総胆管内に誘導される。先に述べたようにカテーテルはガイドワイヤに沿わせて進められ、その後、カテーテルの末端部は所望の位置において総胆管に配置される。この時点でカテーテルは、総胆管内の解剖学的詳細を蛍光透視鏡で透視するための造影剤を送り出す位置に存在する。一旦ガイドワイヤが目標部位に関して定位置に配置されると、あとに続くカテーテル処置の間、カテーテル交換処置の間も含めて、ガイドワイヤのその位置を維持し続けることが非常に望ましい。
本発明の胆管内視鏡的処置には、内視鏡的逆行性胆管膵管造影法および内視鏡的逆行性括約筋切開術のための複数管腔のカテーテルの利用法、回収バルーンを備えたバルーンカテーテルの利用法、ないし他の治療法および診断法を含む。一般に上述したように、これらの本発明の胆管内視鏡的処置はガイドワイヤ技術を用いて行われる。これらの処置において使用される本発明の装置は、一般に少なくとも長さ１５０ｃｍはある内視鏡を貫通するため、少なくとも長さが１８０ｃｍである。それゆえ、カテーテル全長にガイドワイヤ管腔が延伸する標準的なカテーテルを使用すると、胆管枝におけるアクセスと位置を保持しながら異なる装置を交換するために、これらの処置の間に使われるガイドワイヤは少なくとも長さ４００ｃｍはなければならない。４００ｃｍのガイドワイヤをまたいで装置を交換するのは時間がかかり、かつ扱いにくい。
ガイドワイヤが長いために、胆管内視鏡的処置を行う部屋では、医者は少なくとも二人の助手を必要とする。典型的には、一人の助手が患者と装置に関する事柄について請け負い、他方の助手がガイドワイヤについて請け負う。ガイドワイヤが長いためにそのような追加的な人手が必要になると、処置には比較的時間もコストもかかるようになる。
迅速な交換を容易にし、一人の手術者によって交換処置を遂行できるような特徴を備えた、胆管枝のような目標の解剖部位にアクセスするために消化管内で使用するのに適した交換カテーテルを有することが望ましい。より短いガイドワイヤと接続して使用され胆管処置の遂行に人員をあまり必要としない胆管用交換カテーテルを有することが望ましい。カテーテルが上を越えて移動しなければならないガイドワイヤの量を限定する胆管用交換カテーテルを有することが望ましい。
従来のガイドワイヤ技術と迅速交換ガイドワイヤ技術との間で変換可能な胆管用迅速交換カテーテルを有することも好ましい。ガイドワイヤから容易に取り外すことができ、消化管内で使用されるほとんどのカテーテル系に関して適用することができる胆管用迅速交換カテーテルを有することが望ましい。
発明の概要
本発明は、胆管の内視鏡的処置において使用される、迅速に交換できるカテーテルの特徴を備えた胆管カテーテルに関する。迅速交換の特徴としては、ガイドワイヤに沿った装置の迅速な交換を容易にする、カテーテル全長よりもはるかに短い効果的なガイドワイヤ管腔を含む。
好適な一実施形態において、本発明は、基端部と末端部を有するシャフトを備えた、胆管処置の際に使用される改良型カテーテルである。この改良には、シャフトの末端部の基端側の位置からシャフトの末端部に近接する位置まで延伸するシャフトによって収容されるガイドワイヤ管腔を含む。シャフトの基端部から実質的に距離をおいて末端側に位置するカテーテルシャフトの外部の位置から、ガイドワイヤ管腔にアクセスするための手段が与えられる。
ガイドワイヤ管腔はシャフトと一体型に形成することができる。ガイドワイヤ管腔にアクセスするための手段には、カテーテルシャフトの壁面を延伸する開いた溝が含まれ得る。
より詳しくは、ガイドワイヤ管腔にアクセスするための好適な手段または溝は、カテーテルシャフト壁を通ってシャフトの末端部より基端側に位置するガイドワイヤ管腔に入る溝の末端部と、中間開口部の基端側に位置するガイドワイヤ管腔に入る溝の基端部とを含む。当該溝はさらに、ガイドワイヤ管腔と連通して溝の末端部と溝の基端部との間に延伸する、カテーテルシャフトの外部への長手方向の開口部によって形成される。長手方向の開口部は共に使用されるガイドワイヤの直径と等しいかそれより大きいことが望ましい。
一実施形態において、開いた溝はＵ字型をしている。開いた溝はガイドワイヤ管腔と連通し、ガイドワイヤがカテーテル全長にわたってガイドワイヤ管腔およびＵ字溝の中を進むのが可能になっている。
さらに、好適な実施形態は、ガイドワイヤが溝の実質的に内部に拘束されるよう十分に小さい内径を与えるように、少なくとも溝の一部の周囲に選択的に配置された内視鏡シースを有する。ガイドワイヤが開いた溝から径方向へ向かって外へ移動しカテーテル外部と内視鏡作業溝の内部との間に挟まるのに十分大きい内視鏡作業溝と共に、内視鏡シースを使用することができる。シースによってガイドワイヤは外側へ径方向にアクセス可能となるが、内視鏡作業溝内では解放されず、シースでおおわれたカテーテルおよびガイドワイヤは、内視鏡作業溝に対して一般に円形の側面を示す。
好適な実施形態において、内視鏡シースは長手方向のスリットを有し、スリットを介したガイドワイヤの径方向への選択的な除去が可能になっている。この形態により、シースの好都合な除去および交換が容易となり、一方で、ガイドワイヤおよび／またはカテーテルの患者内における位置は保持される。また別の実施形態において、内視鏡シースは全長に沿って周囲に重複部分を有し、これは、ガイドワイヤを径方向に除去するための別の開口部を提供する。
別の実施形態において、本発明は基端部と末端部とを有するシャフトを備えた胆管カテーテルを患者の消化管に配置する方法を含む。当該方法は、カテーテルの内部にガイドワイヤ管腔に与える工程を含む。ガイドワイヤ管腔はシャフトの末端部より基端側の位置からシャフトの末端部に近接する位置まで延伸する。開いた溝がシャフトの側壁を通ってガイドワイヤ管腔に与えられる。溝はシャフトの基端部より末端側の位置にある。当該方法はさらに、ガイドワイヤをシャフトに相対して、溝の中を通って移動させる工程を含む。当該方法はさらに、カテーテルをガイドワイヤに沿わせて進ませる工程を含む。
別の実施形態において、本発明は、胆管内視鏡的処置の最中にカテーテルを交換する方法を含む。当該方法は、全長に渡って長手方向に延伸する管腔を備えた内視鏡を、患者の口を経て消化管内へと通過させる工程を含む。内視鏡の末端は胆管枝へ入る開口部に近接して配設される。ガイドワイヤは内視鏡の管腔を通過する。
シャフトによって、ガイドワイヤ管腔を収容するカテーテルが与えられるが、ガイドワイヤ管腔はシャフトの末端部より基端側の位置からシャフトの末端部に近接する位置まで延伸する。シャフトは、シャフトの基端部より末端側に配置された溝をガイドワイヤ管腔内に有する。溝は溝の基端部と溝の末端部とによって規定される。カテーテルはガイドワイヤに沿って進められ、ガイドワイヤの基端部は溝から出る。当該方法はさらに、ガイドワイヤが第２の開口部に出るまでにカテーテルが挿入されたりまたは引っ込められたりする間、ガイドワイヤを溝の開口部を通って径方向に通過させる工程を含む。
【図面の簡単な説明】
本発明は添付図面に関してさらに詳しく述べられよう。添付図面において、いくつかの図において同じ番号は同じ部分のことを指す。
図１は、Ｕ字溝と、シャフトに沿った方向にガイドワイヤを向けるためのおよびカテーテルの迅速な交換を容易にするためのガイドワイヤ管腔とを備えた、本発明によるカテーテルの斜視図である。
図１Ａは、線１Ａ−１Ａにおける図１のカテーテルの断面図である。
図１Ｂは、線１Ｂ−１Ｂにおける図１のガイドワイヤを備えたカテーテルの断面図である。
図１Ｃは、図１の１Ｃにおける丸で囲ったカテーテル部分の拡大部分斜視図である。
図２Ａ−２Ｄは、順に大きくなる内視鏡の溝に配設された図１のカテーテルの断面図である。
図３は、スリットがなく図１のカテーテルを収納するのに適した内視鏡交換シースアセンブリの斜視図である。
図３Ａは、図３の３Ａにおける丸で囲ったシース部分の拡大部分斜視図である。
図４は、ロックしない位置で示された、スリットと２つの部分から成るハブとを備えた別の実施形態のシースアセンブリの斜視図である。
図４Ａは、ロックした位置における図４の２つの部分から成るハブの斜視図である。
図４Ｂは、スリットを有する図４の４Ｂにおける丸で囲ったシース部分の拡大部分斜視図である。
図４Ｃは、重複部分を有する、図４Ｂのシースの別の実施形態のシース部分の拡大部分斜視図である。
図５は、図４の内視鏡シースアセンブリに挿入されている図１のカテーテルの斜視図である。
図６は、ガイドワイヤを収納したＵ字溝を備えたカテーテルを収納した内視鏡シース部分の斜視図である。
図７は、順に、ガイドワイヤ図１のカテーテル内に存在し、図１のカテーテルが図４の内視鏡シースアセンブリに挿入され、図４の内視鏡シースアセンブリが内視鏡内に存在する、ガイドワイヤの部分斜視図である。
図７Ａは、カテーテルを除去した図７のシースアセンブリの斜視図である。
図８は、導入器を有する別の実施形態のシースアセンブリの部分斜視図である。
図８Ａは、図８の導入器の拡大斜視図である。
図９Ａは、図８の導入器の別の実施形態の拡大断面図である。
図９Ｂは、図８の導入器のまた別の実施形態の拡大断面図である。
図９Ｃは、図８の導入器のまた別の実施形態の拡大断面図である。
図９Ｄは、図８の導入器のまた別の実施形態の拡大断面図である。
図９Ｅは、図８の導入器のまた別の実施形態の拡大斜視図である。
図９Ｆは、図８の導入器のまた別の実施形態の拡大断面図である。
図１０は、本発明の別の応用を示したカテーテルの部分立面図である。
図１１は、本発明の別の応用を示したカテーテルの部分立面図である。
発明の詳細な説明
図１は、本発明によるカテーテルアセンブリ３０の斜視図を示す。カテーテルアセンブリ３０はカテーテル処置において消化管を通って目標の解剖部位にアクセスするために使用される。本発明は、一人の手術者によってカテーテルを迅速に交換することのできる特徴を組み込んでいる。本発明のカテーテルにより、より短い長さのガイドワイヤを使用することができ、その結果として、医療人員が少なくて済み、時間浪費が少なく、コストの低い処置にすることができる。そのうえ、本発明は、消化管内のカテーテル処置のために使用されるほとんどのカテーテル装置にも適合可能である。
カテーテルアセンブリ３０はカテーテルハブアセンブリ３２とカテーテル３４とを有し、ガイドワイヤ３６がカテーテル３４の一部を通過している。カテーテル３４はシャフト３８を有し、当該シャフト３８は、一般的に、基端部４０、Ｕ字溝４２、末端部分４４、末端部４６、および以下に非常に詳細に述べられる様々な管腔を有する。カテーテルハブアセンブリ３２はシャフト３８の基端部４０と動作可能に連結されている。カテーテルハブアセンブリ３２はシャフト３８内の管腔にアクセスできる補助装置と結合されるよう形成されることが望ましい。
シャフト３８は基端部４０に均質な外形を有する一般に管状の部材である。シャフト３８は内視鏡の内腔を摺動可能に通過できるような寸法に形成され得る（図示しない）。シャフト３８は押し出し成形法で形成されることが望ましい。シャフト３８は押し出されたポリマー材料より形成することができる。一実施形態において、好適なポリマー材料はポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ナイロン、またはこれらを組み合わせたものや混合したものである。予期されるカテーテル類として、カニューレ、括約筋切開刀、細胞学的装置、ならびに結石回収およびステント設置のための装置を含むが、これらに限定されるわけではない。
好適な実施形態において、シャフト３８はさらに、末端部分４４に向かって逓減する末端テーパー４８を有する。そのうえ、末端部分４４は強いコントラストをなす色で分類された末端マーカー５０を有してもよい。最後に、カテーテル処置の最中に末端部分４４を蛍光透視法により透視するために、末端部４６を放射線不透過性にすることができる。しかしながら、このような付加的な特徴は決して必要不可欠な要素ではないということは理解されるべきである。
シャフト３８のＵ字溝４２は第１の端部である基端側の溝の端部５２と第２の端部である末端側の溝の端部５４との間に延伸する。Ｕ字溝４２は、溝の基端部５２と溝の末端部５４との間でガイドワイヤ３６を収納する役割を果たすが、必ずしも拘束しない。「Ｕ字溝」という言葉は、ガイドワイヤ３６を溝４２の径方向から除去することができる溝の形のことを指し、厳密にＵの字である必要はない。好適な実施形態において溝４２は、ガイドワイヤ３６が制約されずに溝から径方向へ移動できるほどに十分大きい。さらに、溝の壁面および径方向の開口部は、以下により詳細に述べられるように、ガイドワイヤの直径とほぼ等しいかそれよりわずかに大きい。基端側の溝の端部５２はシャフト３８の基端部４０の末端側のどの位置に配置されてもよいことが理解されるが、末端側の溝の端部５４はカテーテルのシャフト３８の末端部４６から１０ｃｍ〜４０ｃｍの間に配置されることが望ましい。
最後に、図１Ａは溝の基端部５２の基端側の位置における１Ａ−１Ａに沿ったシャフト３８の断面図であるが、図１Ａに示されるように、シャフト３８は補助管腔５６、補助管腔５８、およびガイドワイヤ管腔６０を有する。
補助管腔５６および補助管腔５８はシャフト３８の基端部４０と末端部４６との間で長手方向に延伸する。補助管腔５６および補助管腔５８は、泡を立てずに不透明化して所望の解剖部位を良好に透視させるために造影剤を多く流せるように、注入用の管腔であってもよい。そのうえまたは別に、補助管腔５６および／または補助管腔５８は、ワイヤ切断管腔やバルーン回収管腔のような他の補助装置のために、または他の補助装置の一部として、使用することもできる。
ガイドワイヤ管腔６０は好適な実施形態において、シャフト３８の基端部４０と末端部４６との間で長手方向に延伸する。さらに、ガイドワイヤ管腔６０はガイドワイヤ３６を収納する寸法に形成される。ガイドワイヤ管腔６０はカテーテルシャフト３８と一体に押し出し成形された管状部材であってもよいし、あるいは、ガイドワイヤ管腔６０はカテーテルシャフト３８に連結される分離された管状部材であってもよい。好適な一実施形態においては、ガイドワイヤ管腔６０はカテーテル３８の末端部４６より基端側に配設される管状部材であるが、ガイドワイヤ管腔６０はシャフト３８に沿ったどこにでも形成することができ、末端部４６と結合してシャフト３８の延長上にあってもよく、またはガイドワイヤ管腔６０はシャフト３８全長に延伸していてもよいということが理解される。
図１Ｂを参照すると、図１の線１Ｂ−１Ｂに沿ったシャフト３８の断面図が示される。ガイドワイヤ３６は、溝の末端部５４より基端側の位置においてガイドワイヤ管腔６０にアクセスすることができる。ガイドワイヤ３６は溝４２の内部を溝の末端部５４の方へ延伸し、ガイドワイヤ管腔６０の内部を末端部分４４を通って延伸し続け、末端部４６の開口部から出て行く。
図１Ｃを参照すると、U字溝４２を備えたカテーテルシャフト３８の断面図が示される。示された当該実施形態も、補助管腔５６および補助管腔５８を有する。溝の基端部５２より基端側のシャフト３８の部分と溝の末端部５４より末端側のシャフト３８の部分とは、U字溝４２と連通したガイドワイヤ管腔６０を含む。一実施形態において、Ｕ字溝４２は、ガイドワイヤ管腔６０の形状とほぼ同様に、内側に閉鎖した形状を有する。さらにＵ字溝４２の壁面は、ガイドワイヤ３６がＵ字溝４２を自由に出入りして移動できるようにガイドワイヤ３６の直径よりもさらに間隔をあけている。
カテーテルシャフト３８は、Ｕ字溝４２がガイドワイヤ管腔６０とは別々に形成されるように、形成することができる。この方法に関して、ガイドワイヤ管腔６０は２つの部分に分けられる。第１の部分はシャフト３８の基端部４０から溝の基端部５２の間を延伸し、第２の部分は溝の末端部５４からシャフト３８の末端部４６の間を延伸する。また別に、ガイドワイヤ管腔６０がシャフト３８の基端部４０から末端部４６までの間を長手方向に延伸するように、シャフトを形成することができる。別の実施形態において、溝の基端部５２と溝の末端部５４との間で、ガイドワイヤ管腔６０はＵ字溝４２と一体化される。換言すれば、Ｕ字溝４２の外側の壁面の両端の間隔がガイドワイヤ管腔６０の直径に等しくなるように、ガイドワイヤ管腔６０はＵ字溝４２の一部を形成する。ガイドワイヤ管腔６０およびＵ字溝４２の形成の仕方にかかわらず、Ｕ字溝４２は溝の末端部５４においてガイドワイヤ管腔６０へのアクセスを提供する。これについて、ガイドワイヤ３６をガイドワイヤ管腔６０により簡単に導くために、溝の末端部５４を拡大することができる。
ガイドワイヤ管腔６０およびＵ字溝４２によって、ある医療処置の間に別のカテーテルが必要となった場合に、カテーテルアセンブリ３０を迅速に交換することができる。ガイドワイヤ３６はシャフトの基端部４０およびハブアセンブリ３２を通過せず、むしろカテーテルシャフト３８の基端部４０から実質的に末端側に配設されるＵ字溝４２の位置から出るため、短いガイドワイヤを使用することができる。本発明によるこの特有のカテーテルの構成により、一人の手術者によってカテーテル装置の交換を比較的容易にかつ迅速に行うことができるため、カテーテルの治療および診断処置の時間が短縮される。目標の解剖部位に従来の（約４００ｃｍの）ガイドワイヤを設置させておくことに関する余分な人員や時間が省かれ、処置にかかる全体のコストが削減される。
図２Ａから２Ｄを参照すると、図１によるカテーテルを収納した内視鏡の作業溝７０〜７６の断面図が示される。図２Ａから２Ｄに示された例において、作業溝７０、７２、７４、７６の内径はそれぞれ２．８ｍｍ、３．２ｍｍ、３．８ｍｍ、４．２ｍｍである。図２Ａは補助管腔５６および５８、Ｕ字溝４２、ないしＵ字溝４２の内部のガイドワイヤ３６を備えたカテーテルシャフト３８を示す。シャフト３８は第１の大きさの内視鏡作業溝７０の内部に示される。図２Ａにおいて、ガイドワイヤ３６は、Ｕ字溝４２をしっかりと取り囲む小さい作業溝７０によって、有効に径方向に拘束される。
図２Ｂは図２Ａの作業溝７０よりもわずかに大きい第２の大きさの作業溝７２の内部にカテーテルが収容されている状態を示す。図２Ｂにおいてガイドワイヤ３６は、符号８０において破線で示した位置へとＵ字溝４２から出て移動することができる。図２Ｃは、シャフト３８が第３のさらに大きい作業溝７４に含まれた状態を示す。ガイドワイヤ３６は破線で示した位置８２へと完全にＵ字溝４２から出て移動できる。最後に、図２Ｄは、カテーテルシャフト３８が第４の大きさの作業溝７６に含まれた状態を示す。このさらに大きい作業溝では、ガイドワイヤ３６はさらに大きい断面積の中に存在し、符号８４において破線で図２Ｄに示した位置まで移動することができる。
大きい内視鏡作業溝（図２Ｃおよび２Ｄ）に関して示されるように、ガイドワイヤ３６がＵ字溝４２から滑り出る可能性があるため、ガイドワイヤ３６が挟まったり、ガイドワイヤ３６およびカテーテルシャフト３８の両方の所望の動きを制限したりする可能性が起こる。このために、好適な実施形態に関しては、大きな内視鏡作業溝が使用される場合、カテーテルＵ字溝４２内でガイドワイヤの動きを拘束するために、十分に小さい内径を有する交換シースが使用される。一般的に、好適な実施形態による内視鏡交換シースにより、長手方向に向かってカテーテルと共に整列する、径方向にアクセス可能なガイドワイヤを使用することができるようになり、一方で、内視鏡に対して円形の側面が与えられ、ガイドワイヤがカテーテルと内視鏡作業溝の壁面との間に挟まる問題が緩和される。
図３を参照すると、シースハブアセンブリ１０２とシース１０４とを備えた内視鏡交換シースアセンブリ１００が示される。シースは管腔１０６と末端部１０８とを有する。図３Ａはカテーテルを収容するための管腔１０６を有するシース１０４の一部を示す。根本的に、図１に関して、シース１０４がＵ字溝４２の中にあるガイドワイヤ３６を取り囲むようにカテーテル３４がシース１０４の管腔１０６に挿入される。シース１０４は内視鏡作業溝の内部に配置されるように適合され、それによって、ガイドワイヤ３６（図１）を拘束する周囲を取り巻く内視鏡作業溝の直径よりも小さい直径の溝が、Ｕ字溝４２（図１）に与えられ、図２Ｃおよび２Ｄに示したような起こりうる問題が緩和される。
図４を参照すると、別の内視鏡交換シースアセンブリ１１０が示される。シースアセンブリ１１０は２つの部分からなるハブアセンブリ１１２とシース１１４とを有し、シース１１４は管腔１１６を形成し、全長にわたって長手方向に延伸し末端部１２０で終わるスリット１１８を有する。シース１１４のスリット１１８は図４Ｂにより詳細に示される。
図４を再び参照すると、２つの部分から成るハブアセンブリ１１２は基端側のハブ部分１２２と末端側のハブ部分１２４とを有し、これらはおのおの、基端側スリット１２６と末端側スリット１２８とを備える。シーススリット１１８はハブスリット１２６および１２８と連通しており、ガイドワイヤ（図示しない）がシースアセンブリ１１０から径方向に摺動して出入りすることができる。基端側のハブ部分１２２は図４においては、ロックされていない状態（位置「Ａ」）で示されており、ハブの基端側スリット１２６はハブの末端側スリット１２８およびシーススリット１１８と一直線に並び、ガイドワイヤが径方向にシースアセンブリ１１０から出入りできるように一続きのスリットを与える。図４Ａにおいては、基端側のハブ部分１２２がロックされている状態（位置「Ｂ」）で示されており、これによって基端側のハブスリット１２６は末端側のハブスリット１２８に対して回転され、ハブアセンブリ１１２の内部にあるガイドワイヤ（図示しない）が移動してハブアセンブリ１１２から径方向に出ないようにすることができる。径方向のガイドワイヤの移動が望ましくない場合には、基端側のハブ部分１２２は位置Ｂ（図４Ａ）に設定される。
図４Ｃは、管腔１３２、シース壁面の開口部１３４、およびシース壁面重複部分１３６を備えた別の実施形態のシース１３０の一部を示す。ガイドワイヤ（図示しない）をシース壁面の開口部１３４へ入れて重複部分１３６の中を通して誘導することにより、ガイドワイヤをシース１３０の管腔１３２から外へ滑り出させることができる。
図５を参照すると、図１に示したカテーテルアセンブリ３０が、図４に示した内視鏡交換シースアセンブリ１１０に挿入された状態で示される。より詳しくは、カテーテル３４がスリットの入ったシースアセンブリ１１０に挿入されてその中を通り、シースの末端部１２０から末端側へと延伸する。ガイドワイヤ３６（図５には部分的に示されている）はカテーテル３４のU字溝４２の中に配置され、ガイドワイヤ管腔６０に沿って（図１Ｂ）、シャフトの末端部４６から延伸する。さらに、ガイドワイヤ３６はハブアセンブリ１１２によって係合されている。より詳しくは、ガイドワイヤ３６はハブアセンブリ１１２の基端側スリット１２６および末端側スリット１２８の内側を通過し、これらのスリットによって係合されている。基端側スリット１２６を有するシースの基端側のハブ部分１２２は、末端側スリット１２８を有するシースの末端側のハブ部分１２４に対してロックされた位置で示されている。このように、ロック位置にある場合、シースアセンブリ１１０のハブアセンブリ１１２は、ガイドワイヤ３６が溝の基端部５２の端から径方向に引き込まれる（そうでなければカテーテル３４のU字溝４２に挿入される）のを防ぐことができる。
図６を参照すると、図５の一部が詳細に示されており、ここでは内視鏡シース１１４がカテーテルシャフト３８を収納し、さらにガイドワイヤ３６がＵ字溝４２の中に保持されている。示されるように、シース１１４は、例えば図２Ｃおよび２Ｄに示したように、シース１１４がより大きい内視鏡作業溝の中に存在する場合に、ガイドワイヤ３６のＵ字溝４２からの移動を拘束することができる。図６に示したシース１１４の実施形態は、ガイドワイヤ３６をカテーテルシャフト３８および内視鏡シース１１４から離すことができるよう、長手方向のスリット１１８を有しているという点が重要である。換言すれば、先に述べられたように、Ｕ字溝４２は、ガイドワイヤ３６をＵ字溝４２から径方向に取り外せるように、ガイドワイヤよりも大きい寸法に形成されている。シース１１４により、通常の操作条件下で、Ｕ字溝４２からガイドワイヤ３６が不都合に外れるのを防止することができる。しかしながら、手術者により、ガイドワイヤ３６に十分な径方向の力がかけられた場合には、ガイドワイヤ３６はスリット１１８沿いにシース１１４から離れ、ガイドワイヤ３６はシース１１４およびＵ字溝４２から外れるようになる。
図７を参照すると、ガイドワイヤ３６は図１のカテーテルアセンブリ３０の中に挿入された状態で示され、カテーテルアセンブリ３０は図４の内視鏡シースアセンブリ１１０に挿入され、次いで内視鏡シースアセンブリ１１０は内視鏡１５０に挿入される。シースアセンブリ１１０はスリット１１８を備えたシース１１４と２つの部分から成るハブアセンブリ１１２とを有し、ロック位置「Ｂ」（図４Ａと同様）の状態で示されている。ハブアセンブリ１１２をロックされた状態にすることにより、ガイドワイヤ３６がスリット１１８を通ってシース１１４から径方向に移動しないようにすることができる。ハブアセンブリ１１２に接してガイドワイヤ３６への圧力を指で加えることによって、ガイドワイヤ３６の長手方向への移動を制限することができる。
図７Ａを参照すると、図７の内視鏡１５０およびシースアセンブリ１１０が、カテーテルを回収した後のような、カテーテルアセンブリ３０が挿入されない状態で示される。シースハブアセンブリ１１２はロックされない位置「Ａ」（図４と同様）の状態で示されている。ハブアセンブリ１１２をロックされない状態にすることにより、ガイドワイヤ３６がスリット１１８を通ってシース１１４から出て径方向に移動することができる。しかしながら、指を一本使ってシース１１４の外側に接してガイドワイヤ３６を遮ることによってこのような移動は制限され、カテーテル交換中のガイドワイヤ３６の制御が容易になる。
一つの可能性のある内視鏡の処置において、内視鏡１５０は、図７に示されるように、最初に患者の口に導入され、患者の消化管に誘導される。もっと厳密には、内視鏡１５０は下方へ誘導されて食道、胃を通り、胃の幽門括約筋を通過して十二指腸へ入る。内視鏡１５０は自身の基端部から末端部まで長手方向に延伸する管腔を有する。
内視鏡１５０は、内視鏡１５０の末端部（図示しない）が治療を受ける解剖構造内の目標部位に隣接するまで、消化管の中を誘導される。内視鏡的胆管処置において、内視鏡１５０は、内視鏡１５０の末端部の開口部がファーター乳頭に隣接するまで十二指腸に誘導される。ファーター乳頭はオッディ括約筋の間に位置し、ファーター乳頭は総胆管、総肝管、および膵管につながる。内視鏡１５０の基端部（図７および７Ａ）は、患者の口腔より外側へ延伸したまま残される。
内視鏡１５０が患者の体内に適切に配置されると、内視鏡内に挿入するためにカテーテルアセンブリ３０が準備される。初めに、ガイドワイヤ３６はシャフト３８のガイドワイヤ管腔６０（図１Ａ〜１Ｃ）に差し込まれる。より詳細には、溝の基端部５２より末端側で、ガイドワイヤ３６の末端部がＵ字溝４２の中に配置される。つぎにガイドワイヤ３６がガイドワイヤ管腔６０の中を溝の末端部５４（図１）へ送られる。最後に、ガイドワイヤ３６はシャフト３８の中を通って末端部分４４（図１）へ送られる。一方法において、カテーテル３４は次に内視鏡１５０の作業溝に直接挿入される。この方法は図２Ａに示したような十分に小さい作業溝内径を備えた内視鏡を用いて実行することができ、シースがなくてもガイドワイヤ３６の動きを拘束することができる。
しかしながら、好適な方法（図７に関する）においては、カテーテルアセンブリ３０は、ガイドワイヤ３６を通され、シースアセンブリ１１０に挿入されることによって、ガイドワイヤ３６はＵ字溝４２から径方向に外れないように拘束される。より詳細には、カテーテル３４は内視鏡１５０の作業溝に挿入されるが、溝の基端部５２はシースハブアセンブリ１１２に近接するようにされ、同様にガイドワイヤ３６の一部が溝の基端部５２から延伸するようにされる。特に、シースハブアセンブリ１１２はガイドワイヤ３６の一部を受け入れるハブスリット１２６および１２８を有する。したがって、好適な実施形態においては、ハブアセンブリ１１２はロックされ、不都合な径方向のガイドワイヤ３６の動きは妨げられる。好適な方法において、ガイドワイヤ３６のカテーテルシャフト３８への挿入と、カテーテルシャフト３８のシースアセンブリ１１０への挿入が行われるのは、内視鏡１５０を患者（図示しない）に挿入する前である。
カテーテル３８を収納している内視鏡シース１１４は、内視鏡１５０作業溝に挿入される。内視鏡シース１１４はＵ字溝４２のほぼ全長にわたって、ガイドワイヤ３６の径方向への動きを拘束する役割を果たす。カテーテルシャフト３８とシース１１４とは、内視鏡１５０の末端部（図示しない）付近に至るまで一緒に内視鏡１５０に挿入される。カテーテルシャフト３８およびシース１１４の少なくともいずれか一方を、内視鏡１５０の末端部から出るまで進ませることができる。
一方法において、ガイドワイヤ３６は、ガイドワイヤ３６の末端部が胆管枝（総胆管、総肝管、膵管を含む）の目標部位に配置されるまで進められる。例えば、ガイドワイヤ３６の末端部は胆管枝にアクセスするためにファーター乳頭につながる開口を通って誘導され得る。続いて、カテーテルの末端部分４４（図１）が内視鏡１５０の末端部に出て、所望の管に配置されるまで、カテーテルシャフト３８はガイドワイヤ３６に沿ってカテーテルアセンブリ３０の後をたどって進められる。別の方法において、ガイドワイヤ３６およびカテーテルアセンブリ３０は、カテーテル末端部４６（図１）が目標部位に配置されるまで共に進められる。カテーテルが最初に目標部位付近まで進められ、続いてカテーテルをさらに進める必要がある場合にガイドワイヤが挿入されるということも理解される。
一旦ガイドワイヤ３６が目標部位に配置されるとカテーテル処置が行われるが、それには、管を透視するために補助管腔５６または５８（図１Ａ〜１Ｃ）を通して総胆管に放射線不透過性の染料のような造影剤を注入する処置も含める。所望のカテーテル処置が完了された後、カテーテルアセンブリ３０は内視鏡から交換されるか除去され、ガイドワイヤ３６は別のカテーテル処置のために定位置に残される。カテーテルアセンブリ３０およびシースアセンブリ１１０を、共に除去することもできる。
図４〜４Ｃに示すようなスリットの入った／重複部分のある内視鏡シース１１４または図３から３Ａに示すようなスリットのないシース１０４のどちらを使用しても、カテーテル３４を内視鏡１５０から引き出す一方法が可能である。当該方法を用いて、図７に関して最も明らかに見られるように、カテーテル３４が内視鏡シース１１４（または１０４）の中に引込まれている間、ガイドワイヤ３６は長手方向に動かないように保持される。カテーテルシャフト３８においてガイドワイヤ３６を取り外すためにＵ字溝が径方向に開いていることによって、ガイドワイヤ３６を患者の定位置に置いたままでカテーテル３４を引き込むことができる。一旦カテーテルを引き込むことにより溝の末端部５４（図１）がシースハブアセンブリ１１２に近接する位置まで来ると、ガイドワイヤ３６の比較的短い部分、つまりカテーテルシャフト３８の溝の末端部５４から末端部４６（図１）までの部分が、カテーテル３４内部に残る。ガイドワイヤ３６の一部が、カテーテル末端部４６の末端側でアクセス可能となるように、まず初めにカテーテルアセンブリ３０をわずかに引っ込めてシースアセンブリ１１０（または１００）から出すことによって（ガイドワイヤ３６をまだ定位置に保持したまま）、一人の手術者によってガイドワイヤ３６のこの残っている部分をカテーテル３４から取り外すことができる。換言すれば、ガイドワイヤ３６の小部分がカテーテル３４の末端部４６とシースアセンブリ１１０の末端側のハブ部分１２４との間でアクセス可能である。ガイドワイヤ３６全体に沿ってカテーテル３４の残っている部分を引き出している間、ガイドワイヤ３６のそのアクセス可能部分は手術者によって保持される。別の方法において、内視鏡の末端部は、カテーテルを除去する間ガイドワイヤの末端部を定位置に固定させるために使用され得る挺子を有していてもよい。
ステント（図示しない）がガイドワイヤ３６に沿わせて進められ、そのステントがシース１１４に収容されないほど大きい外径を有している場合、内視鏡シースアセンブリ１１０は交換されることが望ましい。内視鏡シースアセンブリ１１０を交換するための方法の一つが、図４Ｂにおけるようにシース１１４にスリットが入っていたり、図４Ｃのシース１３０におけるように重複していたりする箇所で使われ得る。図７Ａを参照すると、２つの部分から成るハブアセンブリ１１２はロックされていない位置「Ａ」に切り替えられる（図４にも示されている）。ガイドワイヤ３６は、シース１１４のスリット１１８を通ってシースハブアセンブリ１１２から径方向へ引き出される。次に、ガイドワイヤ３６が患者内の固定位置から移動しないようにするために、ガイドワイヤ３６は内視鏡１５０の一部分に寄りかかって保持されることが好ましい。シース１１４は内視鏡１５０から引き込まれ、ガイドワイヤ３６はシース１１４から引き離される。シースを引き込む操作は、シース１１４が完全に内視鏡１５０の外側に至るまでガイドワイヤに沿って続けられる。この時点で、ガイドワイヤ３６は内視鏡１５０の作業溝の内部に存在し、ステント、カテーテル、および内視鏡シースがガイドワイヤ３６に沿わせて進められる。
内視鏡シースアセンブリ１１０とカテーテルアセンブリ３０とを交換する別の方法が、図４Ｂにおけるようにシース１１４にスリットが入っていたり、図４Ｃのシース１３０におけるように重複していたりする箇所で使われ得る。図７および７Ａを参照すると、２つの部分から成るハブアセンブリ１１２はロックされていない位置「Ａ」に切り替えられる（図４にも示されている）。ガイドワイヤ３６は、ハブアセンブリ１１２からシース１１４のスリット１１８を通ってカテーテル３４のＵ字溝４２から径方向へ引き出される。次に、ガイドワイヤ３６が患者内の固定位置から移動しないようにするために、ガイドワイヤ３６は内視鏡１５０の一部分に寄りかかって保持されることが好ましい。シース１１４とカテーテル３４とは内視鏡１５０から引っ込められ、ガイドワイヤ３６はシース１１４から引き離される。シースアセンブリ１１０とカテーテルアセンブリ３０とを引っ込める操作は、シース１１４およびカテーテル３４が完全に内視鏡１５０の外側に至るまでガイドワイヤに沿って続けられる。この時点で、ガイドワイヤ３６は内視鏡１５０および患者内の定位置に残される。一人の手術者によって、ガイドワイヤ３６を定位置に保持するようカテーテル３４の末端部４６（図１）との間におけるガイドワイヤ３６の小部分にアクセスでき、その間に、カテーテルアセンブリ３０がガイドワイヤ３６から完全に除去されるかまたは離される。
シースアセンブリ１１０はシース１１４と共に２つの部分から成るハブアセンブリ１１２を有するものとして述べられてきたが、他のアセンブリを使用することもできる。例えば、図８を参照すると、別のシースアセンブリ１６０が示される。シースアセンブリ１６０は導入器１６２、取付手段１６４、およびシース１６６を有する。先の実施形態と同様に、シース１６６は管腔（図示しない）を形成し、全長にわたって長手方向に延伸し末端部１７０で終わるスリット１６８を有する。シース１６６は先に述べたシース１０４およびシース１１４と一般に同一である。導入器１６２は取付手段１６４によってシース１６６に取り付けられており、シース１６６の管腔が導入器１６２の内側部分と液体の行き来が可能であるように連通している。好適な一実施形態において、取付手段１６４はシース１６６を導入器１６２と密閉する柔軟性のある膜である。また別に、接着剤または摩擦による係合のような、導入器１６２とシース１６６との間の他の取付方法も有効である。
図８Ａを参照すると、導入器１６２がさらに詳細に示される。導入器１６２はホーン１７２とネック１７４とを備えた漏斗形の装置である。好適な一実施形態において、ホーン１７２とネック１７４とは単一の本体として一体型に形成されている。
ホーン１７２は外壁１７６を備えた円錐形の本体である。外壁１７６は内部空間を形成し、ホーン１７２の基端部１８２付近に形成されたガイドワイヤ受け入れノッチ１８０を有する。ガイドワイヤ受け入れノッチ１８０は好ましくはＪ字形をしており、入口端部１８４と固定端部１８６とを有する。図８Ａに示されるように、入口端部１８４はホーン１７２の基端部１８２に開口している。逆に、固定端部１８６は閉じられている。
ネック１７４は好ましくは管状であり、通路１８８を有する。通路１８８はホーン１７２の内部空間と液体の行き来が可能であるように形成されている。好適な実施形態において、ホーン１７２およびネック１７４はプラスチック材料から形成される。また別に、どのような半剛性のまたは剛性の処置上安全な材料を使用してもよい。図１、８、８Ａを参照すると、使用の際に、カテーテルアセンブリ３４（図１）はシースアセンブリ１６０内に挿入される。より詳しくは、カテーテルシャフト３８（図１）の末端部４６（図１）が、ガイドワイヤ３６（図１）を含めて、導入器１６２のホーン１７２内に配設される。ホーン１７２が円錐形であることにより、ガイドワイヤ３６を含めてカテーテルシャフト３８の末端部４６が、ネック１７４の通路１８８へと向けられる易くなる。カテーテルシャフト３８はシース１６６の管腔（図示しない）の中を前進し続け、ついにはカテーテル３８の末端部４６がシース１６６の末端部１７０から出る。
一旦ガイドワイヤ３６（図１）の基端部がシースアセンブリ１６０内に挿入されると、同基端部はガイドワイヤ受け入れノッチ１８０の内側で保持される。より詳しくは、ガイドワイヤ３６の一部分が手術者によってガイドワイヤ受け入れノッチ１８０の入口端部１８４に通され、ノッチ１８０の固定端部１８６に入れられる。これについて、固定端部１８６はガイドワイヤ３６の直径よりもわずかに小さい直径を有することが望ましい。したがって固定端部１８６はガイドワイヤ３６を摩擦によって保持する。逆に、ガイドワイヤ３６を固定端部１８６から入口端部１８４を出るよう摺動させることによってガイドワイヤ３６はガイドワイヤ受け入れノッチ１８０から容易に離すことができる。このように、先に述べたシースアセンブリ１００およびシースアセンブリ１１０と非常に類似した方法で、シースアセンブリ１６０は機能する。
図９Ａを参照すると、別の実施形態の導入器１９０が示される。導入器１９０はホーン１９２、ネック１９４、および弁１９６を有する。先の実施形態と同様に、ホーン１９２とネック１９４とは、単一の本体として一体型に形成されることが望ましい。ホーン１９２はガイドワイヤ受け入れノッチ１９８と弁受け入れスロット２００とを形成する外壁１９７を有する。弁１９６は、ホーン１９２の外壁１９７と適合する寸法に形成された弁本体２０２を有する。さらに、弁１９６は弁本体２０２に延伸するリブ２０４を有する。リブ２０４はホーン１９２の弁受け入れスロット２００に嵌合するような寸法に形成されることが望ましい。このように、リブ２０４と弁受け入れスロット２００との相互作用により弁１９６はホーン１９２内部に保持される。これに関して、弁受け入れスロット２００はネック１９４の基端側のホーン１９２に沿って配設されることが望ましい。弁１９６はゴムタイプの材料から形成されることが望ましい。
使用の間、導入器１９０は先に述べた導入器１６２（図８および８Ａ）と非常に類似した方法で機能する。しかし、それに加えて、弁１９６はカテーテルシャフト３８の周囲を密封する（図１）。したがって、人体に挿入する際、弁１９６によって、胆汁のような体液がシースアセンブリの中で逆流するのが防止される。さらに、弁１９６は、必要であれば、吸引（アスピレーション）を与えることもできる。
図９Ｂを参照すると、別の実施形態の導入器２０６が示される。導入器２０５は先に述べた導入器１９０（図９Ａ）と非常に類似している。これについて、導入器２０６はホーン２０８、ネック２１０、および弁２１２を有する。ホーン２０８はネック２１０と一体型に形成され、ガイドワイヤ受け入れノッチ２１６と弁受け入れスロット２１８とを形成する外壁２１４を有することが望ましい。弁１９６（図９Ａ）と同様に、弁２１２は弁本体２２０およびリブ２２２を有する。リブ２２２はホーン２０８の弁受け入れスロット２１８に嵌合するような寸法に形成される。これについて、弁受け入れスロット２１８はホーン２０８の基端部２２４の近くに配設されている。導入器２０６は、弁２１２も含めて、先に述べた導入器１９０と非常に類似した方法で機能する。
弁２１２によって与えられる液体遮断機能は、他の設計に関しても達成することができる。例えば、図９Ｃを参照すると、別の実施形態の導入器２２６が示される。導入器２２６はホーン２２８、ネック２３０、およびＯリング２３２を有する。ホーン２２８およびネック２３０は一体型の本体として形成されることが望ましい。ホーン２２８は先に述べたのと同様なガイドワイヤ受け入れノッチ（図示しない）と内部スロット２３４とを有することが望ましい。内部スロット２３４はネック２３９の基端側に配設され、Ｏリングを保持するような寸法に形成されることが望ましい。代わりに、内部スロット２３４をネック２３０の部分に形成することもできる。
Ｏリング２３２はゴムタイプの材料から形成されることが望ましい。さらに、Ｏリング２３２はホーン２２８およびネック２３０の内径よりもわずかに小さい内径を有する。したがって、使用の際、Ｏリング２３２はカテーテルシャフト３８（図１）の周囲を密封し、胆汁のような体液がホーン２２８中を通過するのを遮断する。
図９Ｄを参照すると、また別の実施形態の導入器２３６が示される。導入器２３６はとトゥーヘイ・ボーストシステム（touhey-borst system）と同様であり、上部ホーン部分２３８、下部ホーン部分２４０、およびグロメット２４２を有する。上部ホーン部分２３８は、基端部２４６、グロメット受け入れフランジ２４８、および末端部２５０を形成する外壁２４４を有する。ホーン部分２３８の基端部２４６は先に述べたようなガイドワイヤ受け入れノッチ（図示しない）を有することが望ましい。末端部２５０はねじが付いており、かつ下部ホーン部分２４０の一部分を受け入れる寸法に形成された通路２５２を有する。
下部ホーン部分２４０は基端部２５６、中間部分２５８、および末端部２６０を有する。内部通路２６６は通路２５２と連通するように形成され、基端部２５６から末端部２６０まで延伸する。最後に、基端部２５６は、上部ホーン部分２３８の末端部２５０をねじ締め可能に受け入れる寸法に形成されたねじ付きスロット２６２を有する。
グロメット２４２はゴムタイプの材料から形成され、下部ホーン部分２４０の基端部２５６と隣接する一方で、上部ホーン部分２３８のグロメット受け入れフランジ２４８に入れ子式に収納されるような寸法に形成されることが望ましい。
導入器２３６はグロメット２４２を上部ホーン部分２３８のグロメット受け入れフランジ２４８の内部に配設することによって組み立てられる。次に上部ホーン部分２３８の末端部２５０がねじ締め可能に下部ホーン部分２４０の基端部２５６に固定される。上部ホーン部分２３８が下部ホーン部分２４０にねじ締め可能に固定されると、下部ホーン部分２４０の基端部２５６によりグロメット２４２が上部ホーン部分２３８のグロメット受け入れフランジ２４８に入った状態で加圧される。
使用の際、導入器２３６は先に述べた導入器と非常に類似した方法で機能する。これについて、グロメット２４２はカテーテルシャフト３８（図１）の周囲を密封する。さらに、必要に応じて、上部ホーン部分２３８に対して下部ホーン部分２４０を緩めることによって、吸引（アスピレーション）を遂行することができる。
図９Ｅを参照すると、さらに別の実施形態の導入器２６６が示される。導入器２６６は、ホーン２６８、ネック２７０、および弁２７２を有する。ホーン２６８、ネック２７０、および弁２７２は、単一の本体として一体型に形成されることが望ましい。これについて、弁２７２は、ホーン２６８およびネック２７０を成形している間に、ネック２７０の末端部２７４に制御されるバリを与えることによって形成される。
導入器２６６は先に述べた導入器と非常に類似した方法で機能する。したがって、弁２７２はカテーテルシャフト３８（図１）の周囲を密封し、それによって胆汁のような体液がホーン２６８中に逆流するのを防ぐことができる。
図９Ｆを参照すると、また別の実施形態の導入器２７６が示される。導入器２７６は、ホーン２７８、ネック２８０、および弁２８２を有する。ホーン２７８およびネック２８０は単一の本体として一体型に形成されることが望ましい。これについて、ホーン２７８およびネック２８０は外壁２８４によって規定される。外壁２８４はガイドワイヤ受け入れノッチ２８６および外部スロット２８８を形成する。ガイドワイヤ受け入れノッチ２８６は先に述べたノッチと同様である。外部スロット２８８はネック２８０に沿って配設され、弁２８２の一部分を保持するような寸法に形成される。代わりに、外部スロット２８８をホーン２７８に沿って配設することもできる。
弁２８２は、望ましくは、上部リブ２９０、側壁２９２、および肩２９４から形成されるゴムタイプのカバーである。上部リブ２９０はネック２８０の外部スロット２８８に取り付けられる寸法に形成されていることが望ましい。側壁２９２はネック２８０づたいに伸張するほど十分に柔軟であることが望ましい。最後に、肩２９４はネック２８０の末端部２９８と隣接するように形成されることが望ましい。この配置に関して、弁２８２はネック２８０の末端部２９８をおおって肩２９４が末端部２９８に接触するように配設される。弁２８２が好適な柔軟性を備えた特徴を有するため、側壁２９２は、上部リブ２９０がネック２８０の外部スロット２８８内に収納されるまで伸張する。
使用の際に、カテーテルシャフト３８（図１）は、弁２８２の肩２９４がカテーテルシャフト３８の周囲を密封するように導入器２７６を貫いて配設される。したがって、弁２８２により、胆汁のような体液の望ましくない逆流が防止される。
本発明の迅速な交換の技術は消化管内で使用されるさまざまな種類のカテーテルアセンブリに使用され得るということが認識される。図１０を参照すると、カテーテルアセンブリ３０は迅速交換回収バルーン系として、結石の回収および部分的撮影透視技術のために使用される。補助管腔５６および５８（図１Ａ〜Ｃ）は、末端部にバルーン３０２を有する回収バルーンカテーテル３００の一部を形成し、染料注入装置３０４を通過させるために形成される。当該実施形態に関して、ガイドワイヤ管腔６０（図１Ａ〜Ｃ）は従来のガイドワイヤ技術を利用してカテーテル３４の基端部４８を通ってアクセスされてもよいし、または迅速交換技術を利用してＵ字溝４２を介してアクセスされてもよい。
図１１を参照すると、本発明の迅速交換カテーテルアセンブリ３０の設計が他の消化管カテーテルの応用のために利用される。その応用には、ワイヤ切断装置３１０に示されるような、例えば内視鏡的逆行性括約筋切開術のための迅速交換括約筋切開刀がある。重ねて、ガイドワイヤ管腔６０は、従来のガイドワイヤ技術によってカテーテル３４の基端部４０の位置でアクセスされてもよいし、あるいは代わりに本発明のＵ字溝４２を含めた迅速交換技術を利用することによって、アクセスされてもよい。
本発明の迅速交換カテーテルは複数管腔カテーテルであることが望ましい。本発明に関して、ガイドワイヤ管腔が補助管腔から分離されることによって、ガイドワイヤを除去することなく良質な不透明化に対する優れたコントラスト流れが与えられる。バルーン回収カテーテルや切断装置を備えたカテーテルのような治療用装置を、ガイドワイヤ管腔内に配設されたガイドワイヤに干渉されることなく有することができる。その上、ガイドワイヤ管腔をコントラストのある管腔から分離することにより、コントラスト流れの最中に泡が生じる危険性を最小にすることができ、装置の交換を有効に行うためにコントラストのないガイドワイヤ表面が製造される。
本開示は多くの点で単に図示例に関するだけであることが理解されよう。本発明の範囲から逸脱することなく、特に部分の形、大きさ、材料、および配置に関する変更を詳細に行うことができる。従って、本発明の範囲は添付の請求の範囲の言葉で定義される。例えば、本発明の迅速交換カテーテルが胆管カテーテルとして好適に述べられる一方で、他の応用も想定される。よって本発明のカテーテルは生検、金属ステント配置、プラスチックステント配置、係蹄、バスケットなどに関して使用することができる。さらに、本発明のカテーテルは管の応用も備え、この応用においては、ガイドワイヤを拘束するためにガイドカテーテルが内視鏡と置き換えられる。
【図１】
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【図１Ｃ】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図１０】
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【図１１】
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