(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
その遠位端まで延びる細長い管状本体を含み、前記管状本体が、第１のルーメン、第２のルーメン、およびそれらの間に配置された隔壁を有し、さらに第１のルーメンを画定する第１の壁面、および第２のルーメンを画定する第２の壁面を有し、隔壁の一部分が第１のルーメンおよび第２のルーメンを越えて遠位方向に延びるカテーテルであって、
第１の壁面が、第１のルーメンから延びる、隔壁の前記一部分から離間した第１の壁面の延長部を備え、前記第１の壁面の延長部は、前記管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、前記延長部の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を有し、
管状本体が第３のルーメンを有する、カテーテル。
【請求項２】
第３のルーメンが、管状本体の長手方向中心軸に沿って管状本体と同軸に位置する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
第３のルーメンが、ほぼ円形の断面を有する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
第３のルーメンの外部が、第１の外側壁面および第２の外側壁面によって画定され、第３のルーメンが、前記第１の外側壁面によって第１のルーメンから分離され、前記第２の外側壁面によって第２のルーメンから分離される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
第１の外側壁面が、第３のルーメンの長手方向に沿って隔壁の第１の表面と境を接し、第２の外側壁面が、第３のルーメンの長手方向に沿って隔壁の第２の表面と境を接する、請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
第３のルーメンの一部分が、前記第１および第２のルーメンを越えて遠位方向に延びる、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
第２の壁面が、第２のルーメンから延びる、隔壁の前記一部分から離間した第２の壁面の延長部を備え、前記第２の壁面の延長部は、前記管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、前記延長部の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を有する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
第１の壁面の延長部が、第１の壁面の延長部の周りの境界を形成し、かつ第１の壁面の延長部には、前記管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、前記延長部の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を画定する平坦な端部表面を備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
第１の壁面の延長部が第１の空洞を画定し、第２の壁面の延長部が第２の空洞を画定し、第１の空洞および第２の空洞が対称である、請求項７に記載のカテーテル。
【請求項１０】
第３のルーメンが、ほぼ楔形の断面を有する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
楔形の第３のルーメンが、第３の外側壁面によって前記第１のルーメンから分離され、前記隔壁によって前記第２のルーメンから分離される、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
その遠位端まで延びる細長い管状本体を含み、前記管状本体が、第１のルーメン、第２のルーメン、およびそれらの間に配置された隔壁を有し、さらに第１のルーメンを画定する第１の壁面、および第２のルーメンを画定する第２の壁面を有し、隔壁の一部分が第１のルーメンおよび第２のルーメンを越えて遠位方向に延びるカテーテルであって、
第１の壁面が、第１のルーメンから延びる、隔壁の前記一部分から離間した第１の壁面の延長部を備え、前記第１の壁面の延長部は、前記管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、前記延長部の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を有し、
管状本体が、第１の壁面の延長部を越えて遠位方向に延びる第３のルーメンを備える、カテーテル。
【請求項１３】
第１の壁面の延長部が、前記隔壁の前記一部分と対向する凹状表面を有し、前記凹状表面の周りの境界を形成し、かつ第１の壁面の延長部には、前記管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、前記延長部の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を画定する平坦な端部表面を備える、請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項１４】
第３のルーメンが、管状本体の長手方向中心軸に沿って管状本体と同軸に位置する、請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項１５】
第３のルーメンが、ほぼ円形の断面を有する、請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項１６】
第３のルーメンの外部が、第１の外側壁面および第２の外側壁面によって画定され、第３のルーメンが、前記第１の外側壁面によって第１のルーメンから分離され、前記第２の外側壁面によって第２のルーメンから分離される、請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項１７】
第１の外側壁面が、第３のルーメンの長手方向に沿って隔壁の第１の表面と境を接し、第２の外側壁面が、第３のルーメンの長手方向に沿って隔壁の第２の表面と境を接する、請求項１６に記載のカテーテル。
【請求項１８】
第３のルーメンの一部分が、前記第１および第２のルーメンを越えて遠位方向に延びる、請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項１９】
第３のルーメンが、ほぼ楔形の断面を有する、請求項１２に記載のカテーテル。
【請求項２０】
楔形の第３のルーメンが、第３の外側壁面によって前記第１のルーメンから分離され、前記隔壁によって前記第２のルーメンから分離される、請求項１９に記載のカテーテル。
【請求項２１】
その遠位端まで延びる細長い管状本体を含み、前記管状本体が、第１のルーメン、第２のルーメン、およびそれらの間に配置された隔壁を有し、さらに第１のルーメンを画定する第１の壁面、および第２のルーメンを画定する第２の壁面を有し、隔壁の一部分が第１のルーメンおよび第２のルーメンを越えて遠位方向に延びるカテーテルであって、
第１の壁面が、第１のルーメンから延びる、隔壁の前記一部分から離間した第１の壁面の延長部を備え、前記第１の壁面の延長部は、前記管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、前記延長部の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を有し、
管状本体が、第１および第２のルーメンを越えて遠位方向に延びる、略円形の断面を有する第３のルーメンを備え、前記第３のルーメンが、前記隔壁を２等分するように前記管状本体の長手方向中心軸に沿って前記管状本体と同軸に位置し、
第３のルーメンの外部が、第１の円弧状壁面および第２の円弧状壁面によって画定され、第３のルーメンが、前記第１の円弧状壁面によって第１のルーメンから分離され、前記第２の円弧状壁面によって第２のルーメンから分離される、カテーテル。
【請求項２２】
その遠位端まで延びる細長い管状本体を含み、前記管状本体が、第１のルーメン、第２のルーメン、およびそれらの間に配置された隔壁を有し、さらに第１のルーメンを画定する第１の壁面、および第２のルーメンを画定する第２の壁面を有し、隔壁の一部分が第１のルーメンおよび第２のルーメンを越えて遠位方向に延びるカテーテルであって、
第１の壁面が、第１のルーメンから延びる、隔壁の前記一部分から離間した第１の壁面の延長部を備え、前記第１の壁面の延長部は、前記管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、前記延長部の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を有し、
前記第１の壁面の延長部の遠位端に鈍端部分が配置され、
管状本体が第３のルーメンを有する、カテーテル。
【請求項２３】
前記第１の先端部分が、前記隔壁の表面から前記第１の壁面の延長部の端部表面まで、前記第１の壁面の延長部の遠位周縁部に沿って円弧状に延びる、請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２４】
第３のルーメンが、管状本体の長手方向中心軸に沿って管状本体と同軸に位置する、請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２５】
第３のルーメンが、ほぼ円形の断面を有する、請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２６】
第３のルーメンの外部が、第１の外側壁面および第２の外側壁面によって画定され、第３のルーメンが、前記第１の外側壁面によって第１のルーメンから分離され、前記第２の外側壁面によって第２のルーメンから分離される、請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２７】
第１の外側壁面が、第３のルーメンの長手方向に沿って隔壁の第１の表面と境を接し、第２の外側壁面が、第３のルーメンの長手方向に沿って隔壁の第２の表面と境を接する、請求項２６に記載のカテーテル。
【請求項２８】
第３のルーメンの一部分が、前記第１および第２のルーメンを越えて遠位方向に延びる、請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項２９】
第３のルーメンが、ほぼ楔形の断面を有する、請求項２２に記載のカテーテル。
【請求項３０】
楔形の第３のルーメンが、第３の外側壁面によって前記第１のルーメンから分離され、前記隔壁によって前記第２のルーメンから分離される、請求項２９に記載のカテーテル。
【請求項３１】
第２の壁面が、第２のルーメンから延びる、隔壁の前記一部分から離間した第２の壁面の延長部を備え、前記第２の壁面の延長部は、前記管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、前記延長部の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を有し、前記第２の壁面の延長部の遠位端に第２の鈍端部分が配置される、請求項２２に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は一般に、医療用カテーテル装置に関し、特に、使用中の閉塞を防止したカテーテル先端を備えたマルチルーメンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
本特許出願は、２００３年３月２８日出願の米国を指定するＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ０３／０９６８７号の一部係属出願である、２００３年６月２４日出願の米国特許出願第１０／６０２８９７号の一部係属出願である、２００４年６月２１日出願の米国特許出願第１０／８７３０９４号の一部係属出願であり、その利益を主張するものである。これらの各出願の内容は、参照により本明細書に組み込む。
【０００３】
既知のカテーテルのいくつかは、人体の空洞、導管、血管などに流体を投与する（抜き取る、導入する、など）ための管状の可撓性医療装置である。
【０００４】
これらのカテーテル装置は、手術や処置、診断などの利用分野で、流体の導入と抜き取りを同時に行うような流体の投与を行うために利用することができる。具体例として、血液透析分野では、人工腎臓装置で処理するために血液を血管から抜き取り、処理済みの血液を再度血管内に導入する。
【０００５】
人体に対して流体の抜き取りと導入を同時に行うために、様々な既知のカテーテル装置が利用されている。これらの装置には、流体が２方向に流れやすくすることによって一方のルーメンで血液を抜き取り、他方のルーメンで処理済みの血液を血管に導入するようにしたデュアルルーメンカテーテルなど、複数のルーメンを利用するものもある。例示的な血液透析処置では、マルチルーメンカテーテルを人体に挿入し、このカテーテルの動脈用ルーメンを通して血液を抜き取る。この血液は、血液を透析すなわち洗浄して老廃物および過剰な水分を除去する血液透析装置に送られる。透析済みの血液は、カテーテルの静脈用ルーメンを通して患者に戻される。通常は、静脈用ルーメンは、隔壁と呼ばれるカテーテル内壁によって動脈用ルーメンと隔てられる。
【０００６】
さらに、カテーテルは、例えば薬剤の注入、血液のサンプリング、および／または静脈輸液の注入速度を制御するための血管内の血圧測定を行う必要のある患者の血液透析処置に使用される第３のルーメンを有することもできる。少なくとも３つのルーメンを備えたこのようなカテーテルにより、上述のように、血液透析およびその他の形態の流体投与を同時に行うことが容易になる。
【０００７】
血液流の不要な再循環によって静脈用ルーメンを出る透析済み血液が動脈用ルーメンにそのまま戻ることにより、血液透析処置の効率が低下することがある。この欠点を克服するために、いくつかのカテーテル装置では、静脈用ルーメンの開口が動脈用ルーメンの開口よりも遠位方向前方に位置するように、これらのルーメンの開口を互い違いにしてある。
【０００８】
しかし、このようなカテーテル装置にも、別の様々な欠点がある。例えば、両ルーメンの開口またはその付近、およびこれらのルーメンの開口の間の位置に血餅が形成される可能性がある。個々のルーメンの流れの方向を固定することによって生じる可能性があるもう１つの欠点は、流れの方向が逆転した場合の再循環である。さらに、従来技術のルーメンの開口を介して吸引力を与えると、人体の血管壁の一部がその中に引き込まれる可能性がある。これらの欠点は、流れの閉塞を生じる可能性があるので不都合である。
【０００９】
したがって、流体がより滑らかに流れるように使用中の閉塞を防止したカテーテル先端を備えた複数ルーメンカテーテルにより、このような従来技術の不都合および欠点を克服することが望ましい。閉塞および不要な再循環を防止するために、このようなカテーテルは、カテーテル先端の近傍に凹状表面を備えることが望ましい。また、このカテーテルは、カテーテルのルーメン間で可逆流が発生しやすくすることもできる。このカテーテルおよびその構成部品は、製造および組立てが容易かつ効率的であることが非常に望ましい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
したがって、従来技術の不都合および欠点を克服するために、流体がより滑らかに流れるように使用中の閉塞を防止したカテーテル先端を備える複数ルーメンカテーテルが提供される。このカテーテルは、閉塞および不要な再循環を防止するために、カテーテル先端の付近に凹状表面を備えることが望ましい。また、このカテーテルは、そのルーメン間で可逆流が発生しやすくすることもできる。このカテーテルは、製造および組立てが容易かつ効率的であることが最も望ましい。本開示は、従来技術に見られる不都合および欠点を解決するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
特に、本開示は、ルーメンの遠位端が対称的に角度をなすような先端構造を有するマルチルーメン透析カテーテルを提供する。ルーメンの遠位壁面の延長部は、カテーテルの長手方向に沿って同じ位置にある。このカテーテルは、側面孔を備えることもできる。
【００１２】
したがって、本開示のカテーテルの先端構造は、位置的な閉塞の可能性を低下させるので有利である。このようにカテーテル先端を設計することで、先端を血管の側壁から離間させておくことが容易になるので、吸引力を与えたときにカテーテルが血管壁に付着する可能性がなくなる。
【００１３】
また、カテーテルの先端を対称的に設計することで、カテーテルの各ルーメンの双方向に流体を流す能力も向上するので有利である。カテーテル先端を対称的に構成することにより、特定のルーメンを、例えば流入や流出など１つの流れ方向の専用にすることの欠点が克服される。このように構成することで、血流がいずれの方向にも同じように再循環することになる（流入ルーメンを流入に使用し、流出ルーメンを流出に使用する、または流出ルーメンを流入に使用し、流入ルーメンを流出に使用する）。したがって、連続的に透析を行う際に流れの方向を交互に変える、かつ／または逆転させることにより、隔壁も含めたカテーテルに付着した血餅を洗い流すことができる。この交互に変わる、かつ／または逆転可能な流れは、例えば透析装置など、カテーテルの本体の外部に位置してこれに接続された源によって発生させることもできるものとする。
【００１４】
１つの特定の実施形態では、本開示の原理によるカテーテルが提供される。このカテーテルは、その遠位端まで延びる細長い管状本体を備える。この管状本体は、第１のルーメン、第２のルーメン、およびそれらの間に配置された隔壁を備える。この管状本体は、第１のルーメンを画定する第１の壁面、および第２のルーメンを画定する第２の壁面も備える。隔壁の一部分は、第１のルーメンおよび第２のルーメンを越えて遠位方向に延びる。第１の壁面は、第１のルーメンを越えて遠位方向に延びる、隔壁の該一部分から離間した第１の壁面の延長部を備える。第１の壁面の延長部は、隔壁の該一部分と対向する凹状表面を画定する。
【００１５】
隔壁の該一部分は、第１の壁面の延長部の凹状表面と対向する平坦表面を画定することもできる。第１の壁面の延長部は、第１の壁面の延長部の凹状表面の周りの境界を形成する平坦な端部表面を備えることもできる。この平坦な端部表面は、第１の壁面の延長部の凹状表面と対向する隔壁の該一部分の平坦表面に対して角度をなした配向で配置することができる。
【００１６】
あるいは、第２の壁面は、第２のルーメンを越えて遠位方向に延びる、隔壁の該一部分から離間した第２の壁面の延長部を備える。第２の壁面の延長部は、隔壁の該一部分と対向する凹状表面を画定する。隔壁の該一部分は、第２の壁面の延長部の凹状表面と対向する平坦表面を画定することもできる。第２の壁面の延長部は、第２の壁面の延長部の凹状表面の周りの境界を形成する平坦な端部表面を備えることもできる。この平坦な端部表面は、第２の壁面の延長部の凹状表面と対向する隔壁の該一部分の平坦表面に対して角度をなした配向で配置することができる。
【００１７】
第１の壁面の延長部の凹状表面は、第１の空洞を画定することができ、第２の壁面の延長部の凹状表面は、第２の空洞を画定することができる。第１の空洞と第２の空洞は対称になっている。第１の壁面の延長部および第２の壁面の延長部は、隔壁の該一部分の周りに対称的に配置することができる。第１の壁面の延長部は、第１のルーメンを越えて第１の距離だけ延びる第１の段部と、第１のルーメンを越えて第２の距離だけ延びる第２の段部とを備えることができる。第２の壁面の延長部は、第２のルーメンを越えて第１の距離だけ延びる第１の段部と、第２のルーメンを越えて第２の距離だけ延びる第２の段部とを備えることができる。
【００１８】
代替実施形態では、隔壁は、カテーテルの遠位先端に近接して配置された隔壁の延長部を有し、第１のルーメンおよび第２のルーメンを越えて遠位方向に延びる。第１の壁面は、第１のルーメンを越えて遠位方向に延び、隔壁の延長部から離間している。この第１の壁面の延長部は、隔壁の延長部と対向する凹状表面を画定する。第２の壁面は、第２のルーメンを越えて遠位方向に延び、隔壁の延長部から離間している。この第２の壁面の延長部は、隔壁の延長部と対向する凹状表面を画定する。
【００１９】
別の代替実施形態では、隔壁の延長部は、第１の平坦表面、およびそれと反対側の第２の平坦表面を画定する。第１の壁面は、第１のルーメンおよび第２のルーメンを越えて遠位方向に延びる第１の壁面の延長部を備える。第１の壁面は、隔壁の延長部から離間している。第１の壁面の延長部は、隔壁の延長部の第１の平坦表面と対向する凹状表面を画定し、第１の壁面の延長部の平坦な端部表面で境界が形成されている。第１の壁面の延長部の平坦な端部表面は、隔壁の延長部の第１の平坦表面に対して角度をなす配向で配置される。第２の壁面は、第１のルーメンおよび第２のルーメンを越えて遠位方向に延びる第２の壁面の延長部を備える。第２の壁面は、隔壁の延長部から離間している。第２の壁面の延長部は、隔壁の延長部の第２の平坦表面と対向する凹状表面を画定し、第２の壁面の延長部の平坦な端部表面で境界が形成されている。第２の壁面の延長部の平坦な端部表面は、隔壁の延長部の第２の平坦表面に対して角度をなす配向で配置される。
【００２０】
別の代替実施形態では、第１の壁面の延長部の凹状表面は、第１の空洞を画定し、第２の壁面の延長部の凹状表面は、第２の空洞を画定する。第１の壁面の延長部は、第１の空洞の入口開口を画定する第１の基部を備える。第１の基部は、第２の壁面の延長部の第２の空洞から排出される流体流の近傍に位置する。第２の壁面の延長部は、第２の空洞の入口開口を画定する第２の基部を備えることができる。第２の基部は、第２の壁面の延長部の第１の空洞から排出される流体流の近傍に位置する。第１の基部および／または第２の基部は、円弧状の形状を有することができる。
【００２１】
別の代替実施形態では、第１の壁面は、第１のルーメンから延びる、隔壁の該一部分から離間した第１の壁面の延長部であって、管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、第１の壁面の延長部の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を有する、第１の壁面の延長部を備える。第２の壁面は、第２のルーメンから延びる、隔壁の該一部分から離間した第２の壁面の延長部であって、管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、第２の壁面の延長部の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を有する第２の壁面の延長部を備える。第１の壁面の延長部は、第１の壁面の延長部の周りの境界を形成し、かつ第１の壁面の延長部には、管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、第１の壁面の延長部の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を画定する平坦な端部表面を備えることができる。第２の壁面の延長部は、第２の壁面の延長部の周りの境界を形成し、かつ第２の壁面の延長部には、管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、第２の壁面の延長部の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を画定する平坦な端部表面を備えることができる。
【００２２】
代替実施形態では、管状本体は、第３のルーメンを有する。第３のルーメンは、本体の長手方向中心軸に沿って本体と同軸に位置することができ、また管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、第１または第２の壁面の延長部の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を有する、第１および第２の壁面の延長部を越えて延びることができる。第３のルーメンは、円形の断面を有することができ、その内部を環状表面で画定することができる。第３のルーメンの外部は、第１の外側壁面および第２の外側壁面によって画定することができ、第３のルーメンは、第１の外側壁面によって第１のルーメンから分離され、第２の外側壁面によって第２のルーメンから分離される。第３のルーメンの第１の外側壁面は、その長さ方向に隔壁の第１の表面と境を接することができ、第３のルーメンの第２の外側壁面は、その長さ方向に隔壁の第２の表面と境を接することができる。
【００２３】
上述のように、本発明は、各ルーメンの遠位端が対称な角度をなす関係で終端する先端形状を有するマルチルーメン透析カテーテルを提供することができる。各ルーメンの遠位方向の壁面の延長部は、カテーテルの長手方向位置に関しては同じ位置にある。カテーテルは、側面孔を備えることもできる。
【００２４】
したがって、このようなカテーテルの先端形状は、位置的な閉塞の可能性を低下させるので有利である。カテーテルの先端をこのように設計することで、先端を血管の側壁から離間させておくことが容易になり、吸引力を与えたときにカテーテルが血管壁に付着する可能性がなくなる。
【００２５】
また、カテーテルの先端を対称的に設計することで、カテーテルの各ルーメンが双方向に流体を流すことができるようになるので有利である。カテーテル先端を対称的に構成することにより、特定のルーメンを、例えば流入や流出など１つの流れ方向の専用にすることの欠点が克服される。このように構成することで、血流がいずれの方向にも同じように再循環することになる。したがって、連続的に透析を行う際に流れの方向を交互に変えることにより、隔壁も含めてカテーテルに付着した血餅を洗い流すことができる。第３のルーメンを備えることにより、残り２つのルーメンの使用中に流体の注入を行うことが可能になる。
【００２６】
新規性があると考えられる本開示の目的および特徴は、添付の特許請求の範囲に詳細に記載してある。本開示の構造および動作方法ならびにさらなる目的および利点は、添付の図面と併せて以下の説明を読めば最もよく理解することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
開示のカテーテルおよび使用法の例示的な実施形態は、患者の体内に流体を投与する（抜き取る、導入する、など）ための医療用カテーテルに関して、より詳細には、流体がより滑らかに流れるように使用中の閉塞を防止したカテーテル先端を備えたカテーテルに関して考察したものである。このカテーテルは、そのルーメン間で流体が可逆に流れやすくするように構成されるので有利である。本開示は、例えば血液透析カテーテルや腹膜カテーテル、輸液カテーテル、ＰＩＣＣカテーテル、ＣＶＣカテーテル、ポートカテーテルなど様々なカテーテルで、また患者の疾病や体の不調などに対する外科処置や診断処置、関連処置などの様々なカテーテル利用分野で利用することができるものとする。さらに、開示のカテーテルに関する原理は、例えば慢性や急性などの場合の血液透析処置、心臓処置、腹部処置、尿処置、腸処置など、様々なカテーテル関連処置で用いることができるものとする。このカテーテルは、例えば薬剤、食塩水や、血液や尿などの体液などの流体の投与に使用することができるものとする。また、このカテーテルは、患者の状態をモニタするために使用することもできる。
【００２８】
以下の考察では、「近位」という用語は、ある構造の中で、より施術者に近い部分を意味し、「遠位」という用語は、より施術者から遠い部分を意味する。本明細書で用いる「患者」という用語は、人間の患者またはその他の動物を意味する。本開示によれば、「施術者」という用語は、医師、看護師、またはその他の世話をする人を意味し、補助員を含むこともある。
【００２９】
以下の考察は、本開示の原理によるカテーテルの説明である。次に、添付の図面に図示した本開示の例示的な実施形態について詳細に述べる。
【００３０】
図面では、全図面を通じて同じ構成要素は同じ参照番号で示してある。最初に図１から図４を参照すると、カテーテル１０は、遠位端１４に延びる細長い管状本体１２を備える。本体１２は、第１のルーメン１６および第２のルーメン１８を有し、それらの間に隔壁２０が配置されている。本体１２は、第１のルーメン１６を画定する第１の壁面２２、および第２のルーメン１８を画定する第２の壁面２４を備える。例えば隔壁２０の隔壁延長部２６など、一部分が、第１のルーメン１６および第２のルーメン１８を越えて遠位方向に延びる。隔壁２０は、本体２０の長手方向の長さの大部分にわたって、第１のルーメン１６と第２のルーメン１８の中間に配置される。隔壁２０は、例えば第１および第２の壁面の延長部分に対して角度をずらすなど、本体１２において様々に配置することができる。
【００３１】
第１の壁面２２は、第１のルーメン１６を越えて遠位方向に延びる、隔壁の延長部２６から離間した第１の壁面の延長部２８を備える。第１の壁面の延長部２８は、隔壁の延長部２６と対向する凹状表面３０を画定する。第２の壁面２４は、第２のルーメン１８を越えて遠位方向に延びる、隔壁の延長部２６から離間した第２の壁面の延長部３２を備える。第２の壁面の延長部３２は、隔壁の延長部２６と対向する凹状表面３４を画定する。
【００３２】
隔壁の延長部２６は、第１の壁面の延長部２８および第２の壁面の延長部３２の先まで延びる。隔壁の延長部２６は、本体１２から延びる形で、第１の壁面の延長部２８と第２の壁面の延長部３２の中間に配置される。隔壁の延長部２６は本体１２から延びた位置で様々に配置することができる。開示のカテーテル１０の構成では、以下で論じるように、第１のルーメン１６および第２のルーメン１８の閉塞が防止されるので有利である。カテーテル利用分野の個別の要件に応じて、１つまたは複数の壁面延長部をカテーテル１０で利用することができる。
【００３３】
本体１２は、円筒形外側表面３６を有する。本体１２は、様々な寸法にすることができ、またその他の医療機器に取り付けることができるようになっている。さらに、外側表面３６は、例えば長円形や矩形、楕円形、多角形など、様々な断面形状を有することができる。また、本体１２は、側方開口を備えることもある。第１の壁面２２は、隔壁２０の表面４０と協働して第１のルーメン１６を画定する壁面表面３８を有する。第２の壁面２４は、隔壁２０の表面４４と協働して第２のルーメン１８を画定する壁面表面４２を有する。
【００３４】
ルーメン１６、１８はそれぞれ、ほぼＤ字型または半円形の形状を有することができる。ルーメン１６、１８は、本体１２と共に細長く延び、表面３８、４０、４２、４４はルーメン１６、１８内で流体が流れやすくなるように構成される。ルーメン１６、１８は、動脈流および／または静脈流に対応するように構成することができるようになっている。ルーメン１６、１８は、例えば円筒形、矩形、楕円形、多角形など、様々な形状を有することができるものとする。個別のカテーテル利用分野の要件に応じて、第１および第２のルーメンは、様々な方向および配向に流れる様々な形態の流体流に対応するように構成することができる。
【００３５】
個別の流れ指示および／または流量要件に応じて、ルーメン１６、１８は、寸法を均一に揃えてもよいし、あるいは狭い部分と広い部分がある、表面が収束している、表面が波打っているなど、代替の寸法断面を本体１２内で有していてもよい。ルーメン１６およびルーメン１８は、異なる長さにすることができるものとする。さらに、本体１２は、例えばルーメンが３つある構造など、１つまたは複数のルーメンを備えることができるようになっている。
【００３６】
第１のルーメン１６は、例えば本体１２の遠位端１４に近接して配置される入口開口４６など、第１の開口を備える。第１のルーメン１６の出口開口（図示せず）は、本体１２の近位端４８に近接して配置される。入口開口４６は、吸引を行うように構成され、例えば人工腎臓装置（図示せず）で処理するために例えば第１の方向に流れる動脈血流を介して血管から血液を抜き取るために、患者の血管（図示せず）に挿入することができる。入口開口４６は、様々な寸法にすることができ、また例えば矩形や楕円形、多角形など様々な形状にすることができ、流体を流れやすくするため、および／またはその他の構造への取付けを容易にするために、アダプタやクリップなどを備えることができる。入口開口４６は、流体を放出するように構成することもできるものとする。
【００３７】
第１のルーメン１６は、隔壁２０によって第２のルーメン１８から分離されている。第２のルーメン１８は、例えば、遠位端１４に近接して配置された、本体１２に沿って長手方向に入口開口４６と実質的に位置合わせされた出口開口５０など、第２の開口を備える。第２のルーメン１８の入口開口（図示せず）は、近位端４８に近接して配置される。出口開口５０は、流体を放出するように構成され、人工腎臓装置からの処理済みの血液を、例えば反対の第２の方向に流れる静脈血流を介して血管内に再度導入する。出口開口５０は、様々な寸法にすることができ、また例えば矩形や楕円形、多角形など様々な形状にすることができ、流体を流れやすくするため、および／またはその他の構造への取付けを容易にするために、アダプタやクリップなどを備えることができる。出口開口５０は、流体を抜き取るように構成することもできるものとする。
【００３８】
カテーテル１０の構成要素は、個別のカテーテル利用分野および／または施術者の好みによって、例えば高分子材料や、ステンレス鋼などの金属など、医療分野に適した材料で作製される。この作製には、成型した医療グレードポリプロピレンなどの弾性材料だけでなく、半硬質高分子材料および硬質高分子材料も考えられる。ただし、本発明によれば、組立ておよび製造に適したその他の材料および作成方法も適当であることを、当業者なら理解するであろう。
【００３９】
第１の壁面の延長部２８は、第１のルーメン１６の入口開口４６および第２のルーメン１８の出口開口５０を越えて距離ａだけ遠位方向に延びる。距離ａは、例えば約０．２５４〜０．５０８ｃｍ（０．１００〜０．２００インチ）など、個別のカテーテル利用分野の要件に応じて、様々な長さにすることができるものとする。凹状表面３０は、隔壁の延長部２６の第１の平坦表面５２と対向し、距離ｂだけそこから離間している。距離ｂは、様々な長さにすることができるものとする。さらに、表面５２は、例えば円弧状や波状、テクスチャ付きなど、非平面状であってもよいものとする。
【００４０】
凹状表面３０は、第１の壁面の延長部２８の平坦な端部表面５４で境界を形成され、径方向距離ｃだけ延びる。端部表面５４は、第１の壁面の延長部２８の形状が第１のルーメン１６を通る流体流を流れやすくするさじ状になるように、凹状表面３０の外周の周りに延びている。第１の壁面の延長部２８は、例えば球形や矩形など、その他の形状を有することもできるものとする。端部表面５４は、第１の壁面の延長部２８の遠位端に近接した径方向部分５５を備える。径方向部分５５は、本体１２の長手方向に配向された外側表面３６まで、円弧形に延びる。この構成では、血管壁（図示せず）が第１のルーメン１６の入口の中に配置されることが防止されるので有利である。代替実施形態では、図５に示すように、径方向部分１５５は、本体１２の長手方向に配向された外側表面３６に直角に合流するように延びる。
【００４１】
距離ｃは、様々な長さにすることができるものとする。平坦な端部表面５４は、第１の平坦表面５２に対して角度αをなす配向で配置される。端部表面５４は、例えば５〜２０度など、様々な角度αの配向で配置することができるものとする。
【００４２】
凹状表面３０および第１の平坦表面５２が協働して、第１の空洞５６を画定する。第１の空洞５６は、入口開口４６より遠位方向前方に位置する。第１の空洞５６は、カテーテル利用分野の個別の要件に応じて、入口開口４６、凹状表面３０、平坦な端部表面５４および隔壁の延長部２６のうちの１つまたは全ての境界によって、寸法および形状が決まる。第１の空洞５６が入口開口４６より遠位方向前方に延びていることにより、第１のルーメン１６と第２のルーメン１８の間の流体流の不要な再循環が防止される。また、これは隔壁の延長部２６からなるバリヤによってさらに改善される。
【００４３】
第２の壁面の延長部３２は、第２のルーメン１８の出口開口５０および第１のルーメン１６の入口開口４６を越えて距離ｄだけ遠位方向に延びる。距離ｄは、例えば約０．２５４〜０．５０８ｃｍ（０．１００〜０．２００インチ）など、個別のカテーテル利用分野の要件に応じて、様々な長さにすることができるものとする。凹状表面３４は、隔壁の延長部２６の第１の平坦表面５２と反対側の第２の平坦表面５８と対向し、距離ｅだけそこから離間している。
【００４４】
距離ｅは、様々な長さにすることができるものとする。さらに、表面５８は、例えば円弧状や波状、テクスチャ付きなど、非平面状であってもよいものとする。表面５２は、表面５８に対して角度をなす配向で配置することもできるものとする。
【００４５】
凹状表面３４は、第２の壁面の延長部３２の平坦な端部表面６０で境界を形成され、径方向距離ｆだけ延びる。端部表面６０は、第２の壁面の延長部３２の形状が第２のルーメン１８を通る流体流を流れやすくするさじ状になるように、凹状表面３４の外周の周りに延びている。第２の壁面の延長部３２は、例えば球形や矩形など、その他の形状を有することもできるものとする。端部表面６０は、第２の壁面の延長部３２の遠位端に近接した径方向部分６１を備える。径方向部分６１は、本体１２の長手方向に配向された外側表面３６まで、円弧形に延びる。この構成では、例えば、流体が逆流し、流体を抜き取るために吸引を行う場合に、血管壁（図示せず）が第２のルーメン１８の遠位開口の中に配置されることが防止されるので有利である。代替実施形態では、図５に示すように、径方向部分１６１は、長手方向に配向された外側表面３６に直角に合流するように延びる。
【００４６】
距離ｆは、様々な長さにすることができるものとする。平坦な端部表面６０は、第２の平坦表面５８に対して角度βをなす配向で配置される。端部表面６０は、例えば５〜２０度など、様々な配向βで配置することができるものとする。
【００４７】
凹状表面３４および第２の平坦表面５８が協働して、第２の空洞６２を画定する。第２の空洞６２は、出口開口５０より遠位方向前方に位置する。第２の空洞６２は、カテーテル利用分野の個別の要件に応じて、出口開口５０、凹状表面３４、平坦な端部表面６０および隔壁の延長部２６のうちの１つまたは全ての境界によって、寸法および形状が決まる。第２の空洞６２が出口開口５０より遠位方向前方に延びていることにより、第２のルーメン１８と第１のルーメン１６の間の流体流の不要な再循環が防止される。また、これは隔壁の延長部２６からなるバリヤによってさらに改善される。
【００４８】
第１の空洞５６と第２の空洞６２が対称となるように、第１の壁面の延長部２８と第２の壁面の延長部３２は、隔壁の延長部２６について対称に配置される。各ルーメンの流入能力および流出能力を向上させるために、第１の空洞５６および第２の空洞６２は、等しい空間を画定する。第１の空洞５６および第２の空洞６２が画定する空間は、それぞれ上述の平坦な端部表面５４および６０によって決まる角度配向を有する。平坦な端部表面５４および６０の角度配向（α、β）により、空洞５６および６２は、図４に矢印で示す方向に流体を向けることになる。
【００４９】
このようなカテーテル１０の構造では、第１のルーメン１６と第２のルーメン１８の間で可逆流が発生しやすくなり、血流方向を交互に変えることによって、例えば隔壁２０も含めてカテーテル１０に付着した血餅を洗い流すことができるようになるので有利である。第２のルーメン１８が血管に導入する血流を排出するときには、血流は第２のルーメン１８から押し出される。血流は、第２の壁面の延長部３２を通過して空洞６２から軸方向に送り出される。このような軸方向に送り出された血流が、空洞６２の近傍に位置する任意の血餅を洗い流すようになっている。さらに、第２のルーメン１８を出る流体流は、カテーテル１０に付着したその他の不要な粒子も洗い流すことができるようになっている。この構成では、第２のルーメン１８と第１のルーメン１６の間での流体流の不要な再循環が防止される。したがって、隔壁２０も含めてカテーテル１０に付着した血餅などは、連続的に透析を行う際に流れの方向を交互に変える、かつ／または逆転させることにより洗い流すことができる。この交互に変わる、かつ／または逆転可能な流れは、例えば透析装置など、カテーテル１０の本体の外部に位置してこれに接続された源によって発生させることもできるものとする。
【００５０】
第１のルーメン１６には、人体の血管から流体を抜き取るための吸引力が与えられる。空洞５６を介した第１のルーメン１６への流体の流入効率は、このような空洞５６の構造、およびその結果として得られる流体の方向によって向上する。第１のルーメン１６の空洞５６の近傍に位置する血餅またはその他の不要な粒子は、連続的に透析処置を行う際にルーメン１６、１８の血流を逆転させることによって洗い流すことができるようになっている。血流方向を逆転させると、上記と同様に、空洞５６から血流が排出され、この軸方向に送り出された血流が血餅を洗い流す。第２のルーメン１８には、人体の血管から開口５０中に流体を抜き取るための吸引力が与えられる。
【００５１】
第１の壁面の延長部２８と第２の壁面の延長部３２が対称に構成されることにより、人体の血管の血管壁（図示せず）が支持される。この構成では、血管壁を入口開口４６および出口開口５０から離間させて、例えばルーメンを介した吸引中に、開口４６、５０が血管壁で閉塞されることを防止する。さらに、望ましくない変形を防止するために、第１の壁面の延長部２８、隔壁の延長部２６および／または第２の壁面の延長部３２は、十分な厚さを有することができ、かつ／あるいは半硬質または硬質材料で作製することができるものとする。例えば、第１の壁面の延長部２８の剛性を高める構成では、第１の壁面の延長部２８の少なくとも一部分の厚さを厚くすればよい。同様に、隔壁の延長部２６の剛性を高める構成では、隔壁の延長部２６の厚さを厚くすればよい。同様に、第２の壁面の延長部３２の剛性を高める構成では、第２の壁面の延長部３２の厚さを厚くすればよい。
【００５２】
図６〜９を参照すると、上記と同様に、カテーテル１０の別の代替実施形態が示してある。第１の壁面２２は、第１のルーメン１６を越えて遠位方向に延びる、隔壁の延長部２６から離間した第１の壁面の延長部２２８を備える。第１の壁面の延長部２２８は、隔壁の延長部２６と対向する凹状表面２３０を画定する。第２の壁面２４は、第２のルーメン１８を越えて遠位方向に延びる、隔壁の延長部２６から離間した第２の壁面の延長部２３２を備える。第２の壁面の延長部３２は、隔壁の延長部２６と対向する凹状表面２３４を画定する。
【００５３】
第１の壁面の延長部２２８は、第１の段部２１２、およびこれに接して形成された第２の段部２１４を備える。第１の段部２１２は、隔壁の延長部２６に接して形成される。第１の段部２１２および第２の段部２１４は、隔壁の延長部２６の周りに円周状に配置される。第１の段部２１２および／または第２の段部２１４は、例えば平面形状など、別の形状を有することもできるものとする。
【００５４】
第１の段部２１２は、第１のルーメン１６の入口開口４６および第２のルーメン１８の出口開口５０を越えて距離ａａだけ遠位方向に延びる。第２の段部２１４は、入口開口４６および出口開口５０を越えて距離ｂｂだけ遠位方向に延びる。距離ａａおよびｂｂは、様々な長さにすることができるものとする。凹状表面２３０は、隔壁の延長部２６の第１の平坦表面５２と対向し、そこから離間している。凹状表面２３０は、隔壁の延長部２６から延びる形で、本体１２の周囲の約４分の１、またはほぼ９０°に相当する円弧にわたって延びる。第１の段部２１２および／または第２の段部２１４あるいは凹状表面２３０のその他の部分は、本体１２の周りで様々に配置することができるものとする。
【００５５】
凹状表面２３０は、第１の壁面の延長部２２８の平坦な端部表面２５４で境界を形成される。端部表面２５４は、第１のルーメン１６を通る流体流を流れやすくするように、凹状表面２３０の外周の周りに延びている。上記と同様に、凹状表面２３０および第１の平坦表面５２が協働して第１の空洞５６を画定する。第１の空洞５６は、さらに近位基部２６４によっても画定される。近位基部２６４は、流体の抜き取り中に、第１のルーメン１６の近位入口部分を画定する。第１のルーメン１６に吸引力を与えれば、近位基部２６４の近傍でより大きな流体流速度が得られるものとする。
【００５６】
第２の壁面の延長部２３２は、第１の段部２１６、およびこれに接して形成された第２の段部２１８を備える。第１の段部２１６は、隔壁の延長部２６に接して形成される。第１の段部２１６および第２の段部２１８は、隔壁の延長部２６の周りに円周状に配置される。第１の段部２１６および／または第２の段部２１８は、例えば平面形状など、別の形状を有することもできるものとする。
【００５７】
第１の段部２１６は、出口開口５０および入口開口４６を越えて距離ｄｄだけ遠位方向に延びる。第２の段部２１８は、入口開口４６および出口開口５０を越えて距離ｅｅだけ遠位方向に延びる。距離ｄｄおよびｅｅは、様々な長さにすることができるものとする。凹状表面２３４は、隔壁の延長部２６の第１の平坦表面５２と反対側の第２の平坦表面５８と対向し、そこから離間している。凹状表面２３４は、隔壁の延長部２６から延びる形で、本体１２の周囲の約４分の１、またはほぼ９０°に相当する円弧にわたって延びる。第１の段部２１６および／または第２の段部２１８あるいは凹状表面２３４のその他の部分は、本体１２の周りで様々に配置することができるものとする。
【００５８】
凹状表面２３４は、第２の壁面の延長部２３２の平坦な端部表面２６０で境界を形成される。端部表面２６０は、第２のルーメン１８を通る流体流を流れやすくするように、凹状表面２３４の外周の周りに延びている。上記と同様に、凹状表面２３４および第２の平坦表面５８が協働して第２の空洞６２を画定する。第２の空洞６２は、さらに近位基部２６６によっても画定される。例えば、カテーテル１０で流体流を逆転させた場合に、近位基部２６６は、流体の抜き取り中に第２のルーメン１８の近位入口部分を画定する。第２のルーメン１８に吸引力を与えれば、近位基部２６６の近傍でより大きな流体流速度が得られるものとする。
【００５９】
第１の空洞５６と第２の空洞６２が対称となるように、第１の壁面の延長部２２８と第２の壁面の延長部２３２は、隔壁の延長部２６について対称に配置される。各ルーメンの流入能力および流出能力を向上させるために、第１の空洞５６および第２の空洞６２は、等しい空間を画定する。
【００６０】
このようなカテーテル１０の構造では、第１のルーメン１６と第２のルーメン１８の間で可逆流が発生しやすくなり、血流方向を交互に変えることによって、例えばカテーテル１０に付着した血餅を洗い流すことができるようになるので有利である。第２のルーメン１８が血管に導入する血流を排出するときには、血流は第２のルーメン１８から押し出される。血流は、第２の壁面の延長部２３２を通過して空洞６２から軸方向に送り出される。このような軸方向に送り出された血流が、空洞６２の近傍に位置する任意の血餅を洗い流すようになっている。さらに、第２のルーメン１８を出る流体流は、カテーテル１０に付着したその他の不要な粒子も洗い流すことができるようになっている。
【００６１】
第１のルーメン１６には、人体の血管から流体を抜き取るための吸引力が与えられる。この吸引力により、血流は、様々な方向および配向から抜き取られて入口開口４６に入る。吸引力は、近位基部２６４の近傍で吸引力源（図示せず）により近くなるので、より大きくなる。流体流は、近位基部２６４の近傍でより大きくなるので、第２のルーメン１８の空洞６２から排出されている血流の近くに位置すると有利である。この構成では、ルーメン１６と１８の間での再循環が最低限に抑えられる。
【００６２】
第１のルーメン１６の空洞５６の近傍に位置する血餅またはその他の不要な粒子は、ルーメン１６、１８の血流を逆転させることによって洗い流すことができるようになっている。血流方向を逆転させると、上記と同様に、空洞５６から血流が排出され、この軸方向に送り出された血流が血餅を洗い流す。
【００６３】
第２のルーメン１８には、人体の血管から開口５０中に流体を抜き取るための吸引力が与えられる。第２の壁面の延長部２３２は、第１の壁面の延長部２２８と対称になっているので、近位基部２６４と同様に、吸引力は近位基部２６６の近傍でより大きくなる。流体流は、近位基部２６６の近傍でより大きくなるので、空洞５６から排出されている血流の近くに位置すると有利である。この構成では、ルーメン１６と１８の間での再循環が最低限に抑えられる。
【００６４】
図１０から１８を参照すると、上記と同様に、カテーテル１０の別の代替実施形態が示してある。第１の壁面２２は、第１のルーメン１６を越えて遠位方向に延びる、隔壁の延長部２６から離間した第１の壁面の延長部３２８を備える。第１の壁面の延長部３２８は、隔壁の延長部２６と対向する凹状表面３３０を画定する。第２の壁面２４は、第２のルーメン１８を越えて遠位方向に延びる、隔壁の延長部２６から離間した第２の壁面の延長部３３２を備える。第２の壁面の延長部３２は、隔壁の延長部２６と対向する凹状表面３３４を画定する。
【００６５】
第１の壁面の延長部３２８は、第１の段部３１２、および円弧状に連結するようにこれに接して形成された第２の段部３１４を備える。第１の段部３１２は、円弧状に連結するように隔壁の延長部２６に接して形成される。第１の段部３１２および第２の段部３１４は、隔壁の延長部２６の周りに円周状に配置される。第１の段部３１２および／または第２の段部３１４は、例えば平面形状など、別の形状を有することもできるものとする。
【００６６】
第１の段部３１２は、第１のルーメン１６の入口開口４６および第２のルーメン１８の出口開口５０を越えて距離ａａだけ遠位方向に延びる。第２の段部３１４は、入口開口４６および出口開口５０を越えて距離ｂｂだけ遠位方向に延びる。距離ａａおよびｂｂは、様々な長さにすることができるものとする。凹状表面３３０は、隔壁の延長部２６の第１の平坦表面５２と対向し、そこから離間している。凹状表面３３０は、隔壁の延長部２６から延びる形で、本体１２の周囲の約４分の１、またはほぼ９０°に相当する円弧にわたって延びる。第１の段部３１２および／または第２の段部３１４あるいは凹状表面３３０のその他の部分は、本体１２の周りで様々に配置することができるものとする。
【００６７】
凹状表面３３０は、第１の壁面の延長部３２８の平坦な端部表面３５４で境界を形成される。端部表面３５４は、第１のルーメン１６を通る流体流を流れやすくするように、凹状表面３３０の外周の周りに延びている。上記と同様に、凹状表面３３０および第１の平坦表面５２が協働して第１の空洞５６を画定する。第１の空洞５６は、さらに近位基部３６４によっても画定される。近位基部３６４は、円弧状の形状を有し、流体の抜き取り中に第１のルーメン１６の近位入口部分を画定する。第１のルーメン１６に吸引力を与えれば、近位基部３６４の近傍でより大きな流体流速度が得られるものとする。
【００６８】
第２の壁面の延長部３３２は、第１の段部３１６、および円弧状に連結するようにこれに接して形成された第２の段部３１８を備える。第１の段部３１６は、隔壁の延長部２６に接して形成される。第１の段部３１６および第２の段部３１８は、隔壁の延長部２６の周りに円周状に配置される。第１の段部３１６および／または第２の段部３１８は、例えば平面形状など、別の形状を有することもできるものとする。
【００６９】
第１の段部３１６は、出口開口５０および入口開口４６を越えて距離ｄｄだけ遠位方向に延びる。第２の段部３１８は、入口開口４６および出口開口５０を越えて距離ｅｅだけ遠位方向に延びる。距離ｄｄおよびｅｅは、様々な長さにすることができるものとする。凹状表面３３４は、隔壁の延長部２６の第１の平坦表面５２と反対側の第２の平坦表面５８と対向し、そこから離間している。凹状表面３３４は、隔壁の延長部２６から延びる形で、本体１２の周囲の約４分の１、またはほぼ９０°に相当する円弧にわたって延びる。第１の段部３１６および／または第２の段部３１８あるいは凹状表面３３４のその他の部分は、本体１２の周りで様々に配置することができるものとする。
【００７０】
凹状表面３３４は、第２の壁面の延長部３３２の平坦な端部表面３６０で境界を形成される。端部表面３６０は、第２のルーメン１８を通る流体流を流れやすくするように、凹状表面３３４の外周の周りに延びている。上記と同様に、凹状表面３３４および第２の平坦表面５８が協働して第２の空洞６２を画定する。第２の空洞６２は、さらに近位基部３６６によっても画定される。例えば、カテーテル１０で流体流を逆転させた場合に、近位基部３６６は円弧状の形状を有し、流体の抜き取り中に第２のルーメン１８の近位入口部分を画定する。第２のルーメン１８に吸引力を与えれば、近位基部３６６の近傍でより大きな流体流速度が得られるものとする。
【００７１】
第１の空洞５６と第２の空洞６２が対称となるように、第１の壁面の延長部３２８と第２の壁面の延長部３３２は、隔壁の延長部２６について対称に配置される。各ルーメンの流入能力および流出能力を向上させるために、第１の空洞５６および第２の空洞６２は、等しい空間を画定する。
【００７２】
このようなカテーテル１０の構造では、血流方向を交互に変えることによって第１のルーメン１６と第２のルーメン１８の間で可逆流が発生しやすくなるので有利である。第２のルーメン１８が血管に導入する血流を排出するときには、血流は第２のルーメン１８から押し出される。血流は、第２の壁面の延長部３３２を通過して空洞６２から軸方向に送り出される。このような軸方向に送り出された血流が、空洞６２の近傍に位置する任意の血餅を洗い流すようになっている。
【００７３】
第１のルーメン１６には、人体の血管から流体を抜き取るための吸引力が与えられる。この吸引力により、血流は、様々な方向および配向から抜き取られて入口開口４６に入る。吸引力は、近位基部３６４の近傍で、吸引力源（図示せず）により近くなるので、より大きくなる。流体流は、近位基部３６４の近傍でより大きくなるので、第２のルーメン１８の空洞６２から排出されている血流の近くに位置すると有利である。この構成では、ルーメン１６と１８の間での再循環が最低限に抑えられる。
【００７４】
第１のルーメン１６の空洞５６の近傍に位置する血餅またはその他の不要な粒子は、ルーメン１６、１８の血流を逆転させることによって洗い流すことができるようになっている。血流方向を逆転させると、上記と同様に、空洞５６から血流が排出され、この軸方向に送り出された血流が血餅を洗い流す。
【００７５】
第２のルーメン１８には、人体の血管から開口５０中に流体を抜き取るための吸引力が与えられる。第２の壁面の延長部３３２は、第１の壁面の延長部３２８と対称になっているので、近位基部３６４と同様に、吸引力は近位基部３６６の近傍でより大きくなる。流体流は、近位基部３６６の近傍でより大きくなるので、空洞５６から排出されている血流の近くに位置すると有利である。この構成では、ルーメン１６と１８の間での再循環が最低限に抑えられる。
【００７６】
図１９から２１を参照すると、上記と同様に、カテーテル１０の別の代替実施形態が示してある。第１の壁面２２は、第１のルーメン１６を越えて遠位方向に延びる、隔壁の延長部２６から離間した第１の壁面の延長部４２８を備える。第１の壁面の延長部４２８は、隔壁の延長部２６と対向する凹状表面４３０を画定する。第２の壁面２４は、第２のルーメン１８を越えて遠位方向に延びる、隔壁の延長部２６から離間した第２の壁面の延長部４３２を備える。第２の壁面の延長部４３２は、隔壁の延長部２６と対向する凹状表面４３４を画定する。第１の壁面の延長部４２８および第２の壁面の延長部４３２の内側表面は、平面形状など、別の表面形状を有することもできるものとする。
【００７７】
第１の壁面の延長部４２８は、流体流が流れやすくなるように、またルーメン１６と１８の間の再循環を防止するように、隔壁の延長部２６の周りに、管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、第１の壁面の延長部４２８の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を有するように円周状に配置される。第１の壁面の延長部４２８は、例えばさらに管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、第１の壁面の延長部４２８の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を有するものであって細長いもの、より巻き方の鋭いもの、つる巻き状など、管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、第１の壁面の延長部４２８の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭で様々な形状にすることができるものとする。第１の壁面の延長部４２８は、第１のルーメン１６の入口開口４６および第２のルーメン１８の出口開口５０（ファントムで示す）を越えて距離ａａａだけ遠位方向に延びる。距離ａａａは、様々な長さにすることができるものとする。凹状表面４３０は、隔壁の延長部２６の第１の平坦表面５２と対向し、そこから離間している。
【００７８】
凹状表面４３０は、第１の壁面の延長部４２８の平坦な端部表面４５４で境界を形成される。端部表面４５４は、第１のルーメン１６を通る流体流を流れやすくするように、上述のように、管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、第１の壁面の延長部４２８の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を有する形状で凹状表面４３０の外周の周りに延びている。上記と同様に、凹状表面４３０および第１の平坦表面５２が協働して第１の空洞５６を画定する。第１の空洞５６は、さらに端部表面４５４の近位基部４６４によっても画定される。近位基部４６４は、円弧状に連結するように隔壁の延長部２６に接して形成される。近位基部４６４は、円弧状の形状を有し、流体の抜き取り中に第１のルーメン１６の近位入口部分を画定する。第１のルーメン１６に吸引力を与えれば、近位基部４６４の近傍でより大きな流体流速度が得られるものとする。
【００７９】
第２の壁面の延長部４３２は、流体流が流れやすくなるように、またルーメン１６と１８の間の再循環を防止するように、隔壁の延長部２６の周りに、管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、第２の壁面の延長部４３２の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を有する形状で円周状に配置される。第１の壁面の延長部４３２は、例えばさらに管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、第１の壁面の延長部４３２の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を有するもので細長いもの、より巻き方の鋭いもの、つる巻き状など、管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、第１の壁面の延長部４３２の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭で様々な形状にすることができるものとする。第２の壁面の延長部４２８は、出口開口５０（ファントムで示す。入口開口４６と同様に構成される）および入口開口４６を越えて距離ｂｂｂだけ遠位方向に延びる。距離ｂｂｂは、様々な長さにすることができるものとする。凹状表面４３４は、隔壁の延長部２６の、第１の平坦表面５２の反対側の第２の平坦表面５８と対向し、そこから離間している。
【００８０】
凹状表面４３４は、第２の壁面の延長部４３２の平坦な端部表面４６０で境界を形成される。端部表面４６０（端部表面４５４と同様に構成されるが、端部表面４５４および４６０は代替の構造または異なる構造を有することもできる）は、第２のルーメン１８を通る流体流を流れやすくするように、上述のように、管状本体の長手方向に平行に移動しながら、一定の距離または連続的に変わる距離で、第２の壁面の延長部４３２の周りを回っていく三次元的な曲線で延びる輪郭を有する形状で凹状表面４３４の外周の周りに延びている。上記と同様に、凹状表面４３４および第２の平坦表面５８が協働して第２の空洞６２（ファントムで示す）を画定する。第２の空洞６２は、さらに端部表面４６０の近位基部４６６によっても画定される（ファントムで示す。基部４６４と同様に構成されるが、基部４６４および４６６は代替の構造または異なる構造を有することもできる）。例えば、カテーテル１０で流体流を逆転させた場合に、近位基部４６６は円弧状の形状を有し、流体の抜き取り中に第２のルーメン１８の近位入口部分を画定する。第２のルーメン１８に吸引力を与えれば、近位基部４６６の近傍でより大きな流体流速度が得られるものとする。
【００８１】
第１の空洞５６と第２の空洞６２が対称となるように、第１の壁面の延長部４２８と第２の壁面の延長部４３２は、隔壁の延長部２６について対称に配置される。各ルーメンの流入能力および流出能力を向上させるために、第１の空洞５６および第２の空洞６２は、等しい空間を画定する。第１の壁面の延長部４２８および第２の壁面の延長部４３２は、代替の形状で隔壁の延長部２６の周りに配置することもできるものとする。例えば、図２７に示すように、カテーテル１０は、直角な配向で隔壁の延長部２６の周りに配置された端部表面１１５４を有する延長部４２８および４３２を備えることもある。あるいは、図２８に示すように、壁面の延長部４２８および４３２は、直角に配置され、隔壁の延長部２６の周りで寸法が縮小されていることもある。別の代替実施形態では、図２９に示すように、カテーテル１０は、波状の形状で配置された端部表面１２５４を有する壁面の延長部４２８および４３２を備えることもある。
【００８２】
このようなカテーテル１０の構造では、血流方向を交互に変えることによって第１のルーメン１６と第２のルーメン１８の間で可逆流が発生しやすくなるので有利である。第２のルーメン１８が血管に導入する血流を排出する（図１９に矢印Ａで示す）ときには、血流は第２のルーメン１８から押し出される。血流は、第２の壁面の延長部４３２を通過して空洞６２から軸方向に送り出される。このような軸方向に送り出された血流が、空洞６２の近傍に位置する任意の血餅を洗い流すようになっている。
【００８３】
第１のルーメン１６には、人体の血管から流体を抜き取るための吸引力が与えられる。この吸引力により、血流は、様々な方向および配向から抜き取られて入口開口４６（図１９では矢印Ｂで示す）に入る。吸引力は、近位基部４６４の近傍で、吸引力源（図示せず）により近くなるので、より大きくなる。流体流は、近位基部４６４の近傍でより大きくなるので、第２のルーメン１８の空洞６２から排出されている血流の近くに位置すると有利である。この構成では、ルーメン１６と１８の間での再循環が最低限に抑えられる。
【００８４】
第１のルーメン１６の空洞５６の近傍に位置する血餅またはその他の不要な粒子は、ルーメン１６、１８の血流を逆転させることによって洗い流すことができるようになっている。血流方向を逆転させると、上記と同様に、空洞５６から血流が排出され、この軸方向に送り出された血流が血餅を洗い流す。
【００８５】
第２のルーメン１８には、人体の血管から開口５０中に流体を抜き取るための吸引力が与えられる。第２の壁面の延長部４３２は、第１の壁面の延長部４２８と対称になっているので、近位基部４６４と同様に、吸引力は近位基部４６６の近傍でより大きくなる。流体流は、近位基部４６６の近傍でより大きくなるので、空洞５６から排出されている血流の近くに位置すると有利である。この構成では、ルーメン１６と１８の間での再循環が最低限に抑えられる。
【００８６】
図２２から２６を参照すると、第３のルーメン５１７をさらに含む、図１９から２１に関連して上述したのと同様のカテーテル１０の別の代替実施形態が示してある。第３のルーメン５１７は、同時動作や間欠動作も含めて、第１のルーメン１６および第２のルーメン１８と共に使用することができるので有利である。第３のルーメン５１７は、例えば薬剤の注入や血液のサンプリング、血管内の圧力測定など、様々な用途に利用することができる。
【００８７】
第３のルーメン５１７は、管状本体１２の長手方向中心軸に沿って管状本体１２と同軸に配置され、第１のルーメン１６および第２のルーメン１８を越えて遠位端１４まで延びる。第３のルーメン５１７は、隔壁２０をその長手方向に沿って２等分し、ほぼ円形の断面を有する。第３のルーメン５１７の内部は、ルーメン５１７内を流体が流れやすくなるように構成された環状表面５７０で画定されている。また、第３のルーメン５１７は、動脈流および／または静脈流に対応するように構成することができるものとする。第３のルーメン５１７は、例えば円筒形、方形、楕円形、多角形など、様々な断面形状を有することができるものとする。このような代替形状のいくつかについては、図２６ａから図２６ｉに示し、後に説明する。また、第３のルーメン５１７は、特定のカテーテル利用分野の要件に応じて、様々な方向および配向に流れる様々な形態の流体流に対応するように構成することもできる。
【００８８】
個別の流れ指示および／または流量要件に応じて、第３のルーメン５１７は、寸法を均一に揃えてもよいし、あるいは狭い部分と広い部分がある、表面が収束している、表面が波打っているなど、代替の寸法断面を本体１２内で有していてもよい。第３のルーメン５１７は、様々な長さにすることができるものとする。さらに、本体１２は、例えばルーメンが４つある構造（例えば図２６ｅ参照）など、さらなるルーメンを備えることができるようになっている。
【００８９】
第３のルーメン５１７は、例えば本体１２の遠位端１４に配置される出口開口５７２など、第１の開口を備える。第３のルーメン５１７の入口開口（図示せず）は、本体１２の近位端４８に配置される。出口開口５７２は、流体の排出を行うように構成され、患者の血管（図示せず）にこの流体を導入する。出口開口５７２は、様々な寸法にすることができ、また例えば矩形や楕円形、多角形など様々な形状にすることができ、流体を流れやすくするため、および／またはその他の構造への取付けを容易にするために、アダプタやクリップなどを備えることができる。出口開口５７２は、流体を吸引するように、またはその他の適当な目的に適うように構成することもできるものとする。
【００９０】
第３のルーメン５１７の外部は、第１の円弧状壁面５７４および第２の円弧状壁面５７６によって画定される。第３のルーメン５１７は、第１の円弧状壁面５７４によって第１のルーメン１６から分離される。この第１の円弧状壁面５７４は、その両側で第３のルーメン５１７の全長にわたって、隔壁２０の表面４０と境を接している。円弧状壁面５７４は、出口開口５７２において平坦な端部表面５７８と境を接している。端部表面５７８は、円弧状壁面５７４の周縁部に沿って延びている。
【００９１】
第３のルーメン５１７は、第２の円弧状壁面５７６によって第２のルーメン１８から分離される。この第２の円弧状壁面５７６は、その両側で第３のルーメン５１７の全長にわたって、隔壁の表面４４と境を接している。円弧状壁面５７６も、出口開口５７２において平坦な端部表面５７８と境を接している。端部表面５７８は、円弧状壁面５７４の周縁部に沿って延びている。
【００９２】
第１の壁面２２は、第１のルーメン１６を越えて遠位方向に延びる、隔壁の延長部２６から離間した第１の壁面の延長部５２８を備える。第１の壁面の延長部５２８は、隔壁の延長部２６と対向する凹状表面５３０を画定する。第２の壁面２４は、第２のルーメン１８を越えて遠位方向に延びる、隔壁の延長部２６から離間した第２の壁面の延長部５３２を備える。第２の壁面の延長部５３２は、隔壁の延長部２６と対向する凹状表面５３４を画定する。
【００９３】
第１の壁面の延長部５２８の遠位端には、第１の鈍端部分５８０が配置される。第１の鈍端部分５８０は、隔壁表面５２から平坦な端部表面５５４まで、第１の壁面の延長部５２８の遠位周縁部に沿って円弧状に延びる。第２の壁面の延長部５２８の遠位端には、第２の第１の鈍端部分５８２（先端部分５８０と同様に構成されるが、先端部分５８０および５８２は代替の構造、または異なる構造を有することもできる）が配置される。第２の鈍端部分５８２は、隔壁表面５２から平坦な端部表面４５４まで、第２の壁面の延長部５３２の遠位周縁部に沿って円弧状に延びる。このように先端部分５８０および５８２を鈍端構成にするのは、血管壁に外傷を与えること、または血管壁の「引っかき」を防止するためである。あるいは、図２６ａに示すように、端部表面５５４および５６０は、それぞれ壁面の延長部５２８および５３２の遠位周縁部に沿って滑らかに連結して遠位端１４まで連続的に延びていてもよい。
【００９４】
図２６ｂおよび２６ｃに示す代替実施形態ではそれぞれ、第３のルーメン５１７は、ほぼ楔形の断面を有する。第３のルーメン５１７は、壁面６００によって第１のルーメン１６から分離され、隔壁２０によって第２のルーメン１８から分離される。図２６ｂに示すように、壁面の延長部５２８および５３２は、鈍端部分５８０および５８２を備える。図２６ｃに示すように、端部表面６５４および６６０は、それぞれ壁面の延長部６２８および６３２の遠位周縁部に沿って滑らかに連結して連続的に延びる。
【００９５】
図２６ｄおよび２６ｅに示す各代替実施形態では、第３のルーメン５１７と同様の第４のルーメン７０２を備えている。第４のルーメン７０２は、ほぼ楔形の断面を有する。第４のルーメン７０２は、壁面７００によって第２のルーメン１８から分離され、隔壁２０によって第１のルーメン１６から分離される。図２６ｄに示すように、壁面の延長部５２８および５３２は、鈍端部分５８０および５８２を備える。図２６ｅに示すように、端部表面７５４および７６０は、それぞれ壁面の延長部７２８および７３２の遠位周縁部に沿って滑らかに連結して連続的に延びる。
【００９６】
図２６ｆおよび２６ｇに示す代替実施形態ではそれぞれ、第３のルーメン５１７は、第１のルーメン１６内にその長手方向に沿って配置される。第３のルーメン５１７は、隔壁２０の表面４０をその長手方向に沿って２等分し、ほぼ円形の断面を有する。図２６ｆに示すように、壁面の延長部５２８および５３２は、鈍端部分５８０および５８２を備える。図２６ｇに示すように、端部表面８５４および８６０は、それぞれ壁面の延長部８２８および８３２の遠位周縁部に沿って滑らかに連結して連続的に延びる。
【００９７】
図２６ｈおよび２６ｉに示す各代替実施形態では、第３のルーメン５１７は、ほぼ楔形の断面を有する。第３のルーメン５１７は、壁面９００によって第１のルーメン１６から分離され、壁面９０２によって第２のルーメン１８から分離される。壁面９００および９０２は、隔壁２０および隔壁の延長部２６と一体化し、本体１２の壁面の延長部９０４が第３のルーメン５１７を画定する。第３のルーメン５１７は、隔壁の延長部２６の一端に隣接して配置される。図２６ｈに示すように、壁面の延長部５２８および５３２は、鈍端部分５８０および５８２を備える。図２６ｉに示すように、端部表面９５４および９６０は、それぞれ壁面の延長部９２８および９３２の遠位周縁部に沿って滑らかに連結して連続的に延びる。
【００９８】
本明細書に開示の実施形態には、様々な修正を加えることができることを理解されたい。したがって、上記の説明は、限定的なものとして解釈すべきものではなく、単に様々な実施形態の例示として解釈すべきものである。当業者なら、添付の特許請求の範囲の範囲および趣旨を逸脱することなく、その他の修正形態を思いつくであろう。
【図面の簡単な説明】
【００９９】
【図１】隔壁をファントムで示す、本開示の原理によるカテーテルの斜視図である。
【図２】図１に示すカテーテルの遠位端を示す側面図である。
【図３】図１に示すカテーテルを示す正面図である。
【図４】図１に示すカテーテルの遠位端を示す拡大側面図である。
【図５】図１に示すカテーテルの遠位端の代替実施形態を示す拡大側面図である。
【図６】図１に示すカテーテルの別の代替実施形態を示す拡大斜視図である。
【図７】図６に示すカテーテルを示す別の拡大斜視図である。
【図８】図６に示すカテーテルを示す別の拡大斜視図である。
【図９】図６に示すカテーテルを示す別の拡大斜視図である。
【図１０】図１に示すカテーテルの別の代替実施形態を示す斜視図である。
【図１１】図１０に示すカテーテルを示す側面図である。
【図１２】図１０に示すカテーテルを示す別の斜視図である。
【図１３】図１０に示すカテーテルを示す別の斜視図である。
【図１４】図１０に示すカテーテルを示す別の斜視図である。
【図１５】図１０に示すカテーテルを示す別の側面図である。
【図１６】流体の流れを示す、図１０に示すカテーテルの斜視図である。
【図１７】流体の流れを示す、図１０に示すカテーテルの斜視図である。
【図１８】流体の流れを示す、図１０に示すカテーテルの側面斜視図である。
【図１９】図１に示すカテーテルの別の代替実施形態を示す斜視図である。
【図２０】図１９に示すカテーテルを示す側面図である。
【図２１】図１９に示すカテーテルを示す別の側面図である。
【図２２】図１に示すカテーテルの別の代替実施形態を示す斜視図である。
【図２３】図２２に示すカテーテルを示す正面図である。
【図２４】図２２に示すカテーテルの遠位端を示す切欠き側面図である。
【図２５】図２２に示すカテーテルを示す別の側面図である。
【図２６】図２６ａは、図２２に示すカテーテルの遠位端の代替構成を示す切欠き斜視図である。
【図２６ｂ】図２６ｂは、図２２に示すカテーテルの遠位端の代替構成を示す切欠き斜視図である。
【図２６ｃ】図２６ｃは、図２２に示すカテーテルの遠位端の代替構成を示す切欠き斜視図である。
【図２６ｄ】図２６ｄは、図２２に示すカテーテルの遠位端の代替構成を示す切欠き斜視図である。
【図２６ｅ】図２６ｅは、図２２に示すカテーテルの遠位端の代替構成を示す切欠き斜視図である。
【図２６ｆ】図２６ｆは、図２２に示すカテーテルの遠位端の代替構成を示す切欠き斜視図である。
【図２６ｇ】図２６ｇは、図２２に示すカテーテルの遠位端の代替構成を示す切欠き斜視図である。
【図２６ｈ】図２６ｈは、図２２に示すカテーテルの遠位端の代替構成を示す切欠き斜視図である。
【図２６ｉ】図２６ｉは、図２２に示すカテーテルの遠位端の代替構成を示す切欠き斜視図である。
【図２７】図１９に示すカテーテルの遠位端の代替実施形態を示す切欠き斜視図である。
【図２８】図１９に示すカテーテルの遠位端の別の代替実施形態を示す切欠き斜視図である。
【図２９】図１９に示すカテーテルの遠位端の別の代替実施形態を示す切欠き斜視図である。
【図１】
0004456634.tif 000002
【図２】
0004456634.tif 000003
【図３】
0004456634.tif 000004
【図４】
0004456634.tif 000005
【図５】
0004456634.tif 000006
【図６】
0004456634.tif 000007
【図７】
0004456634.tif 000008
【図８】
0004456634.tif 000009
【図９】
0004456634.tif 000010
【図１０】
0004456634.tif 000011
【図１１】
0004456634.tif 000012
【図１２】
0004456634.tif 000013
【図１３】
0004456634.tif 000014
【図１４】
0004456634.tif 000015
【図１５】
0004456634.tif 000016
【図１６】
0004456634.tif 000017
【図１７】
0004456634.tif 000018
【図１８】
0004456634.tif 000019
【図１９】
0004456634.tif 000020
【図２０】
0004456634.tif 000021
【図２１】
0004456634.tif 000022
【図２２】
0004456634.tif 000023
【図２３】
0004456634.tif 000024
【図２４】
0004456634.tif 000025
【図２５】
0004456634.tif 000026
【図２６ａ】
0004456634.tif 000027
【図２６ｂ】
0004456634.tif 000028
【図２６ｃ】
0004456634.tif 000029
【図２６ｄ】
0004456634.tif 000030
【図２６ｅ】
0004456634.tif 000031
【図２６ｆ】
0004456634.tif 000032
【図２６ｇ】
0004456634.tif 000033
【図２６ｈ】
0004456634.tif 000034
【図２６ｉ】
0004456634.tif 000035
【図２７】
0004456634.tif 000036
【図２８】
0004456634.tif 000037
【図２９】
0004456634.tif 000038