(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位骨に組み合わされる第１の軸棒（１２）及び遠位骨に組み合わされる第２の軸棒（１４）を有し、該２つの軸棒（１２、１４）が関節ジョイント（１６）の片側部品（１３、１５）にそれぞれ接続され、該２つの片側部品（１３、１５）が互いにヒンジ接続されている中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）において、前記第１の軸棒（１２）及び前記第２の軸棒（１４）のうちの少なくとも１つが、膨張インサート（２２）及び該インサート（２２）を可逆的に膨張させる膨張手段（５９）を有し、該膨張手段（５９）が前記関節ジョイント（１６）の片側部品に取り外し可能に接続される関節人工器官（１０）であって、前記膨張インサート（２２）が、円筒形の空洞（２４）を有し、前記膨張手段（５９）が、前記軸棒（１２、１４）と一体であるスリーブ（４８、４９）及び該スリーブ（４８、４９）に挿入できる棒状要素（６０）を有し、該スリーブ（４８、４９）の内面に、少なくとも該スリーブ（４８、４９）の自由端の反対側においてねじが設けられ、さらに該スリーブ（４８、４９）が、該スリーブ（４８、４９）の自由端に向かって広がる円錐状の内面終端部分（５０、５１）を有しており、前記棒状要素（６０）が、前記スリーブ（４８、４９）の内面のねじと係合するために適合した外面にねじが設けられた端部（６４）を備え、反対側の端部に、前記円錐状の内面終端部分（５０、５１）内に係合するために適合している逆円錐形状の円錐軸部（６２）を有しており、前記スリーブ（４８、４９）が、前記膨張インサート（２２）の前記空洞（２４）内に挿入されることを特徴とする中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項２】
前記関節ジョイント（１６）が、前記第１の軸棒（１２）の雄の端部（１３）を前記第２の軸棒（１４）の雌の端部（１５）に接続することによって構成され、さらに該関節ジョイント（１６）が、雄（１３）及び雌（１５）の２つの端部を互いに接続しているピン（１８）を有していることを特徴とする請求項１に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項３】
少なくとも１つのブシュ（２０）が、前記２つの端部（１３、１５）の対向する壁面間に介装されていることを特徴とする請求項２に記載の人工器官（１０）。
【請求項４】
前記ブシュ（２０）が２つであり、前記雄の端部（１３）の両側に位置していることを特徴とする請求項３に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項５】
前記ブシュ（２０）が、低摩擦かつ高耐磨耗性の材料で作られていることを特徴とする請求項３に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項６】
前記ピン（１８）が、該人工器官（１０）の中心出しを行なうため、及び該ピン（１８）へと挿入するために適合した工具を安定させるための凹所（７０）を備えた基準用頭部（６８）を備え、該基準用頭部（６８）と反対側の端部が、該ピン（１８）を抜き取るためのポンチの当接を助けるために適合した凸面を備えていることを特徴とする請求項２に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項７】
前記第１の軸棒（１２）が、前記雄の端部（１３）と反対側の端部において、中空であって前記近位骨の中手骨髄腔または節骨髄腔内に位置する第１の膨張インサート（２２）に挿入可能であり、前記第２の軸棒（１４）が、前記雌の端部（１５）と反対側の端部において、中空であって前記遠位骨の中手骨髄腔または節骨髄腔内に位置する第２の膨張インサート（２２）への挿入に適合していることを特徴とする請求項２に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項８】
前記膨張インサート（２２）がチタンから作られ、骨との接触領域がヒドロキシアパタイトで被覆されていることを特徴とする請求項１に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項９】
前記膨張インサート（２２）のそれぞれが、（軸Ｘ−Ｘに沿って）実質的に円筒形の空洞（２４）を有し、わずかに円錐台の外部形状（２６）を有していることを特徴とする請求項２に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項１０】
前記円錐台形状が、大径側の基部近傍で、軸対称の２つの領域（２８、２９）において平坦化され、前記インサート（２２）が、前記円錐台形状の小径側の基部において閉じており、前記円錐台形状の大径側の基部が開いており、円錐形状の広がり（３０）で実質的に円筒形の鍔（３２）へと広がっていることを特徴とする請求項９に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項１１】
前記鍔（３２）が、前記インサート（２２）の空洞（２４）よりも寸法が大きい貫通開口（３４）を有しており、該貫通開口（３４）が該空洞（２４）と連通していることを特徴とする請求項１０に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項１２】
前記貫通開口（３４）が四角形形状であることを特徴とする請求項１１に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項１３】
前記インサート（２２）の前記外形（２６）が、円周溝（３６）を有していることを特徴とする請求項９に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項１４】
前記外形（２６）の高さの少なくとも一部に、貫通切れ目（３８）が実現されていることを特徴とする請求項１３に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項１５】
前記貫通切れ目（３８）が、前記円筒形空洞（２４）の軸（Ｘ−Ｘ）と実質的に平行かつ前記空洞（２４）の円筒を生成している円周の接線による切れ目平面に従って実現されていることを特徴とする請求項１４に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項１６】
前記貫通切れ目（３８）が４つであり、周囲に沿って等間隔で配置され、前記円錐台の小径側の基部の方に位置していることを特徴とする請求項１５に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項１７】
前記雄の端部（１３）が、前記第１の軸棒（１２）の軸（Ｙ−Ｙ）に一致して位置する実質的に平行六面体の胴体（４０）によって構成され、該胴体（４０）が、前記第１の軸棒（１２）の軸（Ｙ−Ｙ）に直交かつ前記第１の軸棒（１２）の軸（Ｙ−Ｙ）からズレ（ｄ）だけズレている軸（Ｋ−Ｋ）を有する穴（４２）を備え、該軸（Ｋ−Ｋ）が、ジョイントの各瞬間における回転中心の平均値と一致していることを特徴とする請求項４に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項１８】
前記２つのブシュ（２０）が、前記胴体（４０）上かつ前記穴（４２）の各側に配置され、前記ブシュ（２０）のそれぞれが、前記胴体（４０）と当接する側が平坦であり、反対側が実質的に円筒形の表面（５４）である穴あきプレートであり、該円筒の軸が、前記穴（４２）の軸（Ｋ−Ｋ）と一致している該プレートの穴の軸と実質的に直交していることを特徴とする請求項１７に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項１９】
前記プレートの穴が、前記第１の軸棒（１２）の穴（４２）と対応して位置し、該穴（４２）へと挿入されるための寸法とされた実質的に円筒形の鍔（５６）が、前記プレートの平坦な側で前記穴の周囲に突き出しており、該穴の内側が、大径側の基部を前記実質的に円筒形の表面（５４）に向けて備える円錐台形状であることを特徴とする請求項１８に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項２０】
実質的に円筒形の鍔（５６）の側面において、材料が除去されていることを特徴とする請求項１９に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項２１】
前記除去が、前記プレートの穴の軸（Ｋ−Ｋ）に対してズレ（ｕ）だけズレつつ前記円錐台の穴の小径側の基部の面を通過する軸（Ｕ−Ｕ）に沿って実行されていることを特徴とする請求項２０に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項２２】
前記ブシュ（２０）が前記穴（４２）に組み込まれたとき、前記除去の軸（Ｕ−Ｕ）が前記第１の軸棒（１２）の軸（Ｙ−Ｙ）と平行になり、前記ブシュ（２０）の側面（２１）が、前記当て鍔（４４）の円筒の基部に当接することを特徴とする請求項２１に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項２３】
前記雌の端部（１５）が、前記第２の軸棒（１４）の軸（Ｚ−Ｚ）に対して対称に位置する一組の羽根（４１）を有しており、該羽根（４１）がそれぞれ、前記第２の軸棒（１４）の軸（Ｚ−Ｚ）に直交する軸（Ｈ−Ｈ）に沿って向き、該第２の軸棒（１４）の軸（Ｚ−Ｚ）からズレ（ｈ）だけズレている穴（４３）を有し、該２つの羽根（４１）の該２つの穴（４３）が互いに対向するとともに、前記ピン（１８）のための寸法とされていることを特徴とする請求項１１に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項２４】
前記２つの穴（４３）の直径が相違しており、一方の穴（４３）が遊びありでの前記ピン（１８）の挿入を許容し、該ピン（１８）が他方の穴（４３）と締まりばめで係合することを特徴とする請求項２３に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項２５】
前記第２の軸棒（１４）が、前記雌の端部（１５）を越えて、実質的に円筒形の当て鍔（４５）によって続いており、該鍔（４５）の底部に、前記インサート（２２）の貫通開口（３４）へと挿入されるのに適合した平行六面体形状の胴部（４７）が設けられていることを特徴とする請求項２４に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項２６】
前記平行六面体形状の胴部（４７）の向こうにスリーブ（４９）が設けられ、該スリーブ（４９）が、内面に少なくとも部分的にねじが設けられるとともに、該スリーブ（４９）の自由端に向かって広がる円錐形の内面終端部分（５１）を備えており、該スリーブ（４９）の内面の穴が、前記第２の軸棒（１４）の前記２枚の羽根（４１）の間に構成される領域へと到達していることを特徴とする請求項２５に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項２７】
前記第２の軸棒（１４）の軸（Ｚ−Ｚ）と平行な貫通切れ目（５３）が、前記スリーブ（４９）の少なくとも一部分に、自由端から始まって設けられていることを特徴とする請求項２６に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項２８】
前記貫通切れ目（５３）が４つであり、前記スリーブ（４９）の周囲に等間隔で位置していることを特徴とする請求項２７に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項２９】
クランプとして機能する形状（５８）が、前記２つの羽根（４１）の間の側方に設けられ、前記第１の軸棒（１２）に対する前記第２の軸棒（１４）の過剰な回転に対抗することを特徴とする請求項２３に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項３０】
前記膨張手段（５９）のそれぞれが、棒状要素（６０）、及び前記軸棒（１２、１４）にそれぞれ属するスリーブ（４８、４９）であって該棒状要素（６０）を挿入することができるスリーブ（４８、４９）を有し、該スリーブ（４８、４９）が、該棒状要素（６０）によって膨張させられ、前記膨張インサート（２２）の膨張を生じさせることを特徴とする請求項１に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項３１】
前記棒状要素（６０）が、逆円錐形状の円錐軸部（６２）を有し、すなわち自由端に向かって広がっており、前記棒状要素（６０）が、前記円錐軸部（６２）の反対側の端部にねじが設けられている端部（６４）を備えるとともに、該頭部において該棒状要素（６０）を回転駆動する手段（６６）で終わっていることを特徴とする請求項３０に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【請求項３２】
前記回転駆動する手段が、ねじ回し用の切り欠き（６６）または埋め込み六角形であることを特徴とする請求項３１に記載の中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、より一般的な態様において、中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官であって、各筋肉、腱、靱帯、及び他の柔組織の再建後に、関節を再び動かすことを目的とする関節形成、すなわち骨構造及び関節の種々の構成要素の再建に使用される関節人工器官に関する。この人工器官は、外傷や慢性関節リウマチなどの変形性関節疾患をうけて埋め込みが行なわれる。
【０００２】
特に、本発明は、中手骨と節骨との間、あるいは２つの節骨間の接続を再建するための関節人工器官であって、近位骨へと組み合わせられる第１の部分すなわち軸棒、及び遠位骨へと組み合わせられる第２の部分すなわち軸棒から実質的に構成され、これら２つの軸棒が関節ジョイントの片側の部品へとそれぞれ接続され、この２つの片側部品が互いにヒンジ接続されている関節人工器官に関する。
【背景技術】
【０００３】
手及び足の関節形成の分野において、いくつかの関節人工器官が知られている。
【０００４】
当初は、軸棒が、対応する遠位骨及び近位骨へと挿入される釘状またはねじ状の端部を有していた。のちに、より長い寿命及びいくらかの信頼性を実現するため、軸棒と骨との結合が、まず中手骨または節骨の髄腔へと挿入され、その後に骨と一体化する「ファスナ」またはインサートと呼ばれる圧力による接続手段によって実現されるようになった。
【０００５】
骨髄腔においてこれらファスナの挿入のために利用できる面積が限られているにもかかわらず、それらファスナは本質的に簡潔な円錐形状を有しており、関節ジョイントの磨耗によって交換が必要となる可能性がある人工器官に適していない。実際において、ジョイントを交換するために、一般的に、既存のファスナを引き抜いて通常は寸法がより大きい他のファスナを挿入することが必要であるが、これは常に可能というわけではない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の根底にある課題は、先行技術に関して述べた前記の欠点を克服することができる中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この課題は、本発明に従い、上記のように中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官であって、前記第１の軸棒及び前記第２の軸棒のうちの少なくとも１つが、膨張インサート及び該インサートを可逆的に膨張させる膨張手段を有し、該膨張手段が前記関節ジョイントの片側部品に取り外し可能に接続されることを特徴とする関節人工器官によって解決される。
【０００８】
本発明による中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官のさらなる特徴及び利点は、添付の図面を参照しつつ行なわれる本発明の一実施の形態に関する以下の説明から、明らかになるであろう。なお、以下の説明はあくまで一例であって、本発明をこれに限定するものではない。
【発明の効果】
【０００９】
本発明による中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官によって達成される主な利点は、通常ではありえない迅速な人工器官埋め込み措置を可能にする点にあり、さらなる利点は、人工器官の簡単な分解、及び引き続く例えば磨耗した部品などの機能的交換を、骨とインサートの一体化を緩めることなく可能にする点にある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図面を参照すると、本発明による中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官が示されており、全体が参照番号１０で示されている。
【００１１】
人工器官１０は、例えば近位骨に組み合わされるための第１の細長い部分すなわち軸棒１２（以下、近位部分または軸棒１２と称することもある）、及び、例えば遠位骨に組み合わされるための第２の細長い部分すなわち軸棒１４（以下、遠位部分または軸棒１４と称することもある）からなる。人工器官１０の寸法に見当を与えるため、これら軸棒１２及び１４の長さが典型的には１８ｍｍであることを指摘することができる。
【００１２】
あるいは、第１の部分１２を遠位骨に、第２の部分１４を近位骨に組み込むことが可能であることは明らかであり、本発明の人工器官１０は、常に以下で述べるものと同じ形式である。
【００１３】
近位軸棒１２及び遠位軸棒１４は、互いにヒンジ接続された２つの片側部品１３及び１５を備える関節ジョイント１６によって、互いに接続されている。さらに詳しくは、例えば、この関節ジョイント１６が、近位軸棒１２の雄の端部１３を遠位軸棒１４の雌の端部１５に接続することによって構成されている。さらに関節ジョイント１６は、２つの端部１３及び１５を互いにヒンジ接続する例えば直径３ｍｍのピン１８を有している。ブシュ２０が少なくとも１つ、これら２つの端部１３及び１５の対向する壁面間に介装されている（この例では、ブシュ２０は２つであり、雄の端部１３の両外側に位置している）。このブシュ２０は、例えばピーク・オプティマ（登録商標）、または超高分子量ポリエチレンＵＨＭＷＰＥ、あるいはアルミニウムなど、低摩擦かつ高耐磨耗性の材料で作られている。ピン１８は、人工器官１０の中心出しのため、及びピン１８へと挿入される適切な工具を安定させるための凹所７０を備える基準用頭部６８を有している。基準用頭部６８の反対側の端部には、ピン１８を抜き取るためのポンチの当接を助けるために適合した凸面が設けられている。
【００１４】
近位部分１２は、雄の端部１３と反対側の端部において、近位骨である中手骨または節骨の髄腔内に配置された中空の膨張インサート２２へと挿入されることができる。同様に、遠位部分１４は、雌の端部１５の反対側の端部において、遠位骨である中手骨または節骨の髄腔内に配置されたインサート２２と同じ形式のもう１つの中空の膨張インサートへと挿入されることができる。
【００１５】
あるいは、本発明による人工器官１０において、膨張インサート２２をただ１つ使用して近位部分１２または遠位部分１４を挿入し、それぞれ反対側の部分を従来からのやり方で固定することもできる。
【００１６】
インサート２２は、好ましくはチタンから作られ、骨と一体化できるよう、骨との接触領域がヒドロキシアパタイトで被覆されている。
【００１７】
さらに詳しくは、本発明の一態様によれば、軸Ｘ−Ｘの実質的に円筒形の空洞２４を備えるこのインサート２２が、わずかに円錐台の外部形状２６を有している。この円錐台が、大径側の基部の近傍において、軸対称な２つの領域２８及び２９で平坦にされている。円錐台の小径側の基部においてインサート２２が閉じている一方、大径側の基部は開いており、円錐状の広がり３０によって実質的に円筒形の鍔３２へと延びている。鍔３２は、例えば四角形、好ましくは正方形の貫通開口３４を有しており、この貫通開口３４はインサート２２の空洞２４よりも大きく、かつ空洞２４と連通している。
【００１８】
インサート２２の外部形状２６は、円周溝３６を有している。さらに、円錐台形状２６の高さの少なくともいくらかにおいて、とくに小径側の基部の側に貫通切れ目３８が実現されている。切れ目３８は、円筒形の空洞２４の軸Ｘ−Ｘと実質的に平行かつ空洞２４の円筒を生成している円周の接線による切れ目平面に従って実現されている。好ましくは、これら切れ目３８を、周囲を巡って等間隔に位置する４つの切れ目とすることができる。
【００１９】
すでに述べたように、近位部分１２は雄の端部１３を有しており、この端部が、近位部分１２の軸Ｙ−Ｙに一致して位置する実質的に平行六面体形状の胴体４０によって形成されており、この胴体４０が、軸Ｙ−Ｙに対し直交するとともに軸Ｙ−Ｙから例えば１ｍｍであるズレｄでズレている軸Ｋ−Ｋを有する穴４２を有しており、軸Ｋ−Ｋが、ジョイントの各瞬間の回転中心の平均値に一致して位置している。
【００２０】
近位部分１２は、実質的に円筒形の当て鍔４４で、雄の端部１３を越えて続いている。好ましくは正方形断面である平行六面体形状の胴部４６が、前記鍔４４の底部に設けられており、インサート２２の貫通開口３４へと挿入されるのに適合している。
【００２１】
例えば前記平行六面体形状の胴部４６を越えて、スリーブ４８が第１の軸棒１２に一体化されており、このスリーブ４８が、少なくとも自由端の反対側において内面にねじを備えており、さらにスリーブ４８の自由端に向かって広がる円錐形の内面終端部分５０を備えている。
【００２２】
軸Ｙ−Ｙと平行な貫通切れ目５２が、自由端から始まるスリーブ４８の少なくとも一部分に、例えばスリーブ４８の周囲に等間隔で４つ設けられている。
【００２３】
スリーブ４８の内部の穴が、胴体４０の穴４２に直角に到達していることが示されており、さらに、胴体４０が、スリーブ４８の内部の穴が穴４２に到達している領域の直径を挟んで反対側において、穴４２を外部へと接続する貫通開口４２ａをもたらしている。
【００２４】
この例では、胴体４０上かつ穴４２の両側に、穴あきプレートであるブシュ２０が設けられている。ブシュ２０は、胴体４０と当接する側において平坦であり、反対側において実質的に円筒形の表面５４を有しており、この円筒の軸が、実施において穴４２の軸Ｋ−Ｋと一致しているプレートの穴の軸と実質的に直交している。プレートの穴は、近位部分１２の穴４２と一致して位置している。より詳しくは、プレートの平坦な側において、穴４２に挿入される寸法とされた実質的に円筒形の鍔５６が、プレートの穴の周囲に突き出している。この穴の内側には、実質的に円筒形の表面５４に向かって広がる円錐台形状の面取りがなされている。さらに、好ましくは、実質的に円筒形の鍔５６の側において、例えば、図１０ｅに示されているように、プレートの穴の軸Ｋ−Ｋに対してズレｕでズレつつ穴の円錐台の小径の基部の面を通過する軸Ｕ−Ｕに沿って、材料の除去が行なわれていることが示されている。ひとたびブシュ２０を穴４２に組み込むと、ブシュ２０の側面２１が当て鍔４４の円筒の基部に当接して、軸Ｕ−Ｕも近位部分１２の軸Ｙ−Ｙと平行になることに気付くであろう。
【００２５】
すでに述べたとおり、遠位部分１４は雌の端部１５を有しており、この端部が、遠位部分１４の軸Ｚ−Ｚに対して対称に位置する一組の羽根４１を有している。羽根４１はそれぞれ、軸Ｚ−Ｚに直交しつつ軸Ｚ−Ｚからズレｈだけズレた軸Ｈ−Ｈに沿って向いた穴４３を有している。２つの羽根４１の２つの穴４３が互いに対向し、ピン１８のための寸法とされ、ズレｈは穴４２のズレｄにおおむね相当している。さらに詳しくは、２つの穴４３の直径が同一ではなく、一方の穴４３が、遊びありでのピン１８の挿入を可能にし、一方で、もう１つの穴４３にピン１８が締まりばめで係合する。
【００２６】
遠位部分１４は、実質的に円筒形の当て鍔４５で、雌の端部１５を越えて続いている。好ましくは正方形断面である平行六面体形状の胴部４７が、前記鍔４５の底部に設けられており、インサート２２の貫通開口３４へと挿入されるのに適合している。
【００２７】
例えば前記平行六面体形状の胴部４７を越えて、スリーブ４９が第２の軸棒１４に一体化されており、スリーブ４９は、少なくとも自由端の反対側において内面にねじを備えており、さらにスリーブ４９の自由端に向かって広がる円錐形の内面終端部分５１を備えている。
【００２８】
軸Ｚ−Ｚと平行な貫通切れ目５３が、自由端から始まるスリーブ４９の少なくとも一部分に、例えばスリーブ４９の周囲に等間隔で４つ設けられている。
【００２９】
スリーブ４９の内部の穴が、部分１４の２つの羽根４１の間に構成される領域に到達していることが示されている。
【００３０】
次いで、遠位部分１４の近位部分１２に対する過剰な回転に対抗し、クランプとして機能する形状５８が、２つの羽根４１の間の側方に設けられている。好ましくは、遠位部分１４と近位部分１２の間に９０°ジョイントが確保される。
【００３１】
本発明の他の態様によれば、スリーブ４８及び４９のそれぞれに、近位部分１２及び遠位部分１４をそれぞれ対応する膨張インサート２２内に固定するため、棒状要素６０が挿入される。この棒状要素６０は、外面にねじが設けられている端部６４を有し、他端には、逆円錐の円錐軸部６２すなわち自由端に向かって広がる円錐を備えている。さらに、棒状要素６０は、端部６４の頭部にねじ回し用の切り欠き６６を有し、あるいは、例えば埋め込み六角形など、棒状要素６０を回転するよう操作するための他の手段を有している。端部６４のねじの寸法は、スリーブ４８及び４９の内面のねじに一致している。以下でより明白になるが、人工器官１０の組み立ての際、それぞれ胴体４０の穴４２及び部分１４の２つの羽根４１の間に構成される領域からアクセスできるこの切り欠き６６が、ねじ回しによって円錐ピン６０を回転させて、それぞれスリーブ４８及び４９内を軸Ｙ−Ｙ及びＺ−Ｚに沿って移動させるために使用される（埋め込み六角形の場合には、当然ながら六角レンチが使用される）。実質的に円筒形の鍔５６から材料が除かれていることによって、２つのブシュ２０が配置された状態でも胴体４０の穴４２から切り欠き６６にアクセスできるようになっている点に注目すべきである。
【００３２】
いずれにせよ、棒状要素６０のそれぞれが、それぞれスリーブ４８及び４９と一緒に膨張手段５９を形成し、スリーブ４８または４９がインサート２２の空洞２４内に挿入されたとき、この棒状要素６０によってスリーブ４８及び４９が膨張し、インサート２２の膨張を生じさせるが、この膨張は可逆的な種類のものである。さらに、これら膨張手段５９は、関節ジョイント１６の片側部品１３または１５にそれぞれ取り外し可能に接続されている。さらに詳しくは、この例においては、スリーブ４８及び４９が近位部分１２及び遠位部分１４に属しており、さらにこの近位部分１２及び遠位部分１４に、関節ジョイント１６を構成する雄の端部１３及び雌の端部１５がそれぞれ形成されている。
【００３３】
本発明による中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官の動作を、以下で詳述する。
【００３４】
最初に、２つの膨張インサート２２が、それぞれ近位骨及び遠位骨の中手骨髄腔または節骨髄腔に配置される。
【００３５】
次いで、膨張要素６０が、ねじが設けられている端部６４の最初のねじ山がそれぞれのスリーブ４８及び４９の内面のねじに螺合するよう、ねじが設けられている端部６４の側からスリーブ４８及び４９のそれぞれに挿入される。
【００３６】
このようにそれぞれ近位部分１２及び遠位部分１４へと前もって組み込まれた各膨張要素６０の円錐台形状の端部６２が、対応するインサート２２の空洞２４に挿入される。
【００３７】
作業は切り欠き６６に対して続けられ、貫通開口４２ａから始まって胴体４０の穴４２から、及び部分１４の２つの羽根４１の間に構成される領域から、それぞれ適合するねじ回しによって、ねじが設けられた端部６４のスリーブ４８及び４９の内面のねじへのねじ込みがそれぞれ続けられる。これにより、膨張要素６０が軸Ｙ−Ｙ及びＺ−Ｚにそれぞれ沿って軸方向に移動し、円錐形の軸部６２が、それぞれスリーブ４８及び４９の円錐形の内面終端部分５０及び５１に作用する。切れ目５２及び５３により、スリーブ４８及び４９は弾性変形可能で、これらスリーブが空洞２４の壁面を押す。これにより、いかにして棒状要素６０の円錐形の軸部６２が、それぞれのスリーブ４８及び４９の内面終端部分５０及び５１に作用し、逆口金すなわち膨張口金として機能して、スリーブ４８及び４９をインサート２２に向かって半径方向に弾性変形させるのかが明白となる。
【００３８】
このインサート２２の空洞２４に対するスリーブ４８及び４９の圧力が、それぞれ当て鍔４４及び４５が対応するインサート２２の鍔３２に当接するまで増加し、インサート２２の外側の円錐台形状２６の膨張を引き起こす。この膨張は、切れ目３８の存在によって大きくされているが、一方で、これら切れ目３８の特別な配置構成により、インサート２２の外側とインサート２２の内側との間に大きな貫通口が形成されないようにしており、骨の組織がインサート２２内へと成長することを防止している。実際には、切れ目３８の外側部分が広がり、切れ目３８の内側部分が自身を閉じる。
【００３９】
実際において、スリーブ４８及び４９の膨張のおかげで、人工器官１０を埋め込んだ直後からすでにインサート２２が良好に安定し、迅速な機能回復が可能になる。その後、時がたつにつれて、インサート２２と骨との最終的な一体化が生じる。この安定な固定は、外側の形状２６が受けた膨張の結果として変形させられた円周溝３６に関連して生じ、すなわち、骨の組織がこれらの溝３６内へと成長してインサート２２を安定に固定する。
【００４０】
今や、胴体４０を羽根４１の間に挿入して関節ジョイント１６を実現するだけでよいことが明らかである。穴４２の軸Ｋ−Ｋが穴４３の軸Ｈ−Ｈに一致し、ピン１８が、雄の端部１３を雌の端部１５へと安定に接続するために配置される。
【００４１】
この接続工程において、２つのブシュ２０を、円筒形の鍔５６を穴４２内に配置し、側面２１を近位部分１２の当て鍔４４の円筒形の基部に当接させて介装することを忘れてはならない。
【００４２】
実際において、実質的に円筒形の表面５４によって、自身の軸Ｚ−Ｚが近位部分１２の軸Ｙ−Ｙに対して回転する遠位部分１４が、軸Ｙ−Ｙの周りの軸Ｚ−Ｚの自然な回転面に対して、小さな側方への回転を許容できる点に注目できる。例えば、一方へ５°かつ反対側に５°の側方への回転が許容される。
【００４３】
以上述べた構造によって、遠位部分１４の近位部分１２に対するねじれも好都合に防止できる。実際、髄解剖学と同様に、インサート２２が対称な２つの領域２８及び２９において平坦にされており、さらに、対応するインサート２２の鍔３２の貫通開口３４へと挿入される平行六面体形状の胴部４６及び４７が、それぞれ近位部分１２及び遠位部分１４のためのねじりに対する拘束として機能する点を、まず考慮すべきである。
【００４４】
例えば磨耗による損傷のために人工器官１０の分解が必要な場合、２つのインサート２２をそれぞれ近位骨及び遠位骨に残しつつ、損傷した部品を取り除いて交換することができ好都合である。実際には、一旦ピン１８を取り除き、ねじ込まれている膨張要素６０を徐々にゆるめ、近位部分１２及び遠位部分１４がそれぞれのインサート２２から離れるまで、スリーブ４８及び４９による空洞２４の壁面への圧力を漸次ゆるめる。
【００４５】
インサート２２に関しては、骨が内部へと成長してこないよう前部が閉じられており、これにより、スリーブ４８及び４９を動かないようにしている点に注意すべきである。
【００４６】
さらに、鍔３２の手前に位置するインサート２２の円錐状の広がり３０が、好ましくない急激な骨吸収の形成を防止している。
【００４７】
ここで述べた中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官について、すべて当業者が想到しうる範囲内、かつ以下の特許請求の範囲に定める本発明の保護の範囲内において、いくつかの変形を加えることが可能である。
【産業上の利用可能性】
【００４８】
以上、説明したように、本発明による中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官によって達成される主な利点は、通常ではありえない迅速な人工器官埋め込み措置を可能にする点にある。さらなる利点は、人工器官の簡単な分解、及び引き続く例えば磨耗した部品などの機能的交換を、骨とインサートの一体化を緩めることなく可能にする点にある。本発明は、これらの効果により、産業界に寄与すること極めて大である。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明による中手骨−節骨間用または節骨間用の関節人工器官の概略の斜視図である。
【図２】別の視点から見た図１の関節人工器官の概略の斜視図である。
【図３】図１の人工器官の分解斜視図である。
【図３ａ】図１の人工器官の一部分の拡大断面図である。
【図４】図１の人工器官の側面立面図である。
【図５】図４の人工器官の上からの平面図である。
【図６】図１の人工器官の詳細の拡大斜視図である。
【図７】図６の詳細の断面図である。
【図８】図１の人工器官の他の詳細の拡大斜視図である。
【図９】図８の詳細の断面図である。
【図１０】図１の人工器官のさらなる詳細の斜視図である。
【図１０ａ】図１０の詳細の拡大斜視図である。
【図１０ｂ】図１０ａの詳細の平面図である。
【図１０ｃ】図１０ａの詳細の側面立面図である。
【図１０ｄ】図１０ａの詳細の側面立面図であり、図１０ｃと反対の視点から見た図である。
【図１０ｅ】図１０ｂの詳細の断面図であり、図１０ｂの矢視Ｂ−Ｂ面に従って見た図である。
【図１１】図１０の詳細の側面立面図である。
【図１２】図１の人工器官のさらなる詳細の拡大斜視図である。
【図１３】図１２の詳細の側面立面図である。
【図１４】図１３の詳細の断面図であり、図１３の矢視Ｃ−Ｃ面に従って見た図である。
【図１５】図１２の詳細の前面立面図である。
【図１６】図１の人工器官の一要素の拡大斜視図である。
【図１７】図１６の要素の側面立面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１０ｄ】
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【図１０ｅ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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