(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルと注入器と生食水供給源と廃液ダンプと造影剤供給源との間の注入及び吸引中の流体の流れを制御する流体制御装置であって、
キャビティ、外面及びキャビティと外面を互いに連通させる複数のポートを備えた本体を有し、複数のポートは、カテーテルに連結された少なくとも１つの出口ポート、造影剤供給源に連結された造影剤ポート、生食水供給源及び廃液ダンプに連結された少なくとも１つの生食水／廃液ポートを含み、本体は、注入器とキャビティを互いに連通するよう注入器に連結されており、
キャビティは、弁棒を受け入れ、かつ、注入及び吸引中に流体制御装置に出入りする流体の貯蔵場所を提供し、
弁棒は、弁棒を貫通して延びる複数の連結通路を有し、前記複数の連結通路は、弁棒の位置に応じてキャビティと造影剤ポート、生食水／廃液ポート及び出口ポートとをそれぞれ選択的に互いに連通させる造影剤通路、生食水／廃液通路及び注入通路を含み、
弁棒は、キャビティ内で少なくとも３つの位置に動くことができ、前記３つの位置は、弁棒の造影剤通路がキャビティと造影剤ポートを互いに連通させる造影剤位置、生食水／廃液通路がキャビティと生食水／廃液ポートを互いに連通させる生食水／廃液位置、及び注入通路がキャビティと出口ポートを互いに連通させる注入位置を含むことを特徴とする流体制御装置。
【請求項２】
造影剤位置では、造影剤通路は、造影剤ポートとキャビティを互いに連通させ、弁棒は、生食水／廃液及び出口ポートを隔離することを特徴とする請求項１記載の流体制御装置。
【請求項３】
生食水／廃液位置では、生食水／廃液通路は、キャビティと生食水／廃液ポートを互いに連通させ、弁棒は、造影剤ポート及び出口ポートを隔離することを特徴とする請求項１記載の流体制御装置。
【請求項４】
注入位置では、注入通路は、キャビティと出口ポートを互いに連通させ、弁棒は、造影剤ポート及び生食水／廃液ポートを隔離することを特徴とする請求項１記載の流体制御装置。
【請求項５】
本体は、更に、キャビティと外面を互いに連通させる圧力変換器ポートを有し、弁棒は、更に、弁棒を貫通して延び、圧力変換器ポートと出口ポートを選択的に互いに連通させる圧力変換器通路を有し、
造影剤位置では、圧力変換器通路は、圧力変換器ポートと出口ポートを互いに連通させることを特徴とする請求項１記載の流体制御装置。
【請求項６】
本体は、更に、キャビティと外面を互いに連通させる圧力変換器ポートを有し、弁棒は、更に、弁棒を貫通して延び、圧力変換器ポートと出口ポートを選択的に互いに連通させる圧力変換器通路を有し、
生食水／廃液位置では、圧力変換器通路は、圧力変換器ポートと出口ポートを互いに連通させることを特徴とする請求項１記載の流体制御装置。
【請求項７】
本体は、更に、キャビティと外面を互いに連通させる圧力変換器ポートを有し、弁棒は、更に、弁棒を貫通して延び、圧力変換器ポートと出口ポートを選択的に互いに連通させる圧力変換器通路を有し、
注入位置では、弁棒は、圧力変換器ポートを出口ポートから隔離することを特徴とする請求項１記載の流体制御装置。
【請求項８】
本体は、更に、キャビティと外面を互いに連通させる圧力変換器ポートを有し、弁棒は、更に、弁棒を貫通して延び、圧力変換器ポートと出口ポートを選択的に互いに連通させる第１及び第２の圧力変換器通路を有し、
造影剤位置では、第１の圧力変換器通路は、圧力変換器ポートと出口ポートを互いに連通させ、
生食水／廃液位置では、第２の圧力変換器通路は、圧力変換器ポートと出口ポートを互いに連通させ、
注入位置では、弁棒は、圧力変換器ポートを出口ポートから隔離することを特徴とする請求項１記載の流体制御装置。
【請求項９】
弁棒は、更に、弁棒を貫通して延び、圧力変換器ポートと出口ポートを選択的に互いに連通させる第３の圧力変換器通路を有し、
弁棒は、更に、弁棒が造影剤ポート及び生食水／廃液ポートを隔離し、第３の圧力変換器通路が圧力変換器ポートと出口ポートを互いに連通させる圧力読取り位置に動くことができることを特徴とする請求項８記載の流体制御装置。
【請求項１０】
本体は、更に、キャビティと外面を互いに連通させる圧力変換器ポートを有し、弁棒は、更に、弁棒を貫通して延び、圧力変換器ポートと出口ポートを選択的に互いに連通させる圧力変換器通路を有し、
弁棒は、更に、弁棒が造影剤ポートと生食水／廃液ポートを互いに隔離し、圧力変換器通路が圧力変換器ポートと出口ポートを互いに連通させる圧力読取り位置に動くことができることを特徴とする請求項１記載の流体制御装置。
【請求項１１】
弁棒は、キャビティの遠位領域内に回転自在に収容されていることを特徴とする請求項１記載の流体制御装置。
【請求項１２】
弁棒は、キャビティの遠位領域内に摺動自在に収容されていることを特徴とする請求項１記載の流体制御装置。
【請求項１３】
注入器は、シリンジであることを特徴とする請求項１記載の流体制御装置。
【請求項１４】
注入器は、ポンプであることを特徴とする請求項１記載の流体制御装置。
【請求項１５】
生食水／廃液ポートは、生食水供給源に連結された別個の生食水ポート及び廃液ダンプに連結された別個の廃液ポートを有し、弁棒の生食水／廃液通路は、更に、別個の生食水通路及び別個の廃液通路を含み、弁棒は、キャビティ内で少なくとも４つの位置に動くことができ、前記４つの位置は、弁棒の造影剤通路がキャビティと造影剤ポートを互いに連通させる造影剤位置、生食水通路がキャビティと生食水ポートを互いに連通させる生食水位置、廃液通路がキャビティと廃液ポートを互いに連通させる廃液位置、及び注入通路がキャビティと出口ポートを互いに連通させる注入位置を含むことを特徴とする請求項１記載の流体制御装置。
【請求項１６】
生食水位置では、生食水通路は、キャビティと生食水ポートを互いに連通させ、弁棒は、造影剤ポート、廃液ポート及び出口ポートを隔離することを特徴とする請求項１５記載の流体制御装置。
【請求項１７】
廃液位置では、廃液通路は、キャビティと廃液ポートを互いに連通させ、弁棒は、造影剤ポート、生食水ポート及び出口ポートを隔離することを特徴とする請求項１５記載の流体制御装置。
【請求項１８】
本体は、更に、キャビティと外面を互いに連通させる圧力変換器ポートを有し、弁棒は、更に、弁棒を貫通して延びていて、圧力変換器ポートと出口ポートを選択的に互いに連通させる圧力変換器通路を有し、
生食水位置では、圧力変換器通路は、圧力変換器ポートと出口ポートを互いに連通させることを特徴とする請求項１５記載の流体制御装置。
【請求項１９】
本体は、更に、キャビティと外面を互いに連通させる圧力変換器ポートを有し、弁棒は、更に、弁棒を貫通して延びていて、圧力変換器ポートと出口ポートを選択的に互いに連通させる圧力変換器通路を有し、
廃液位置では、圧力変換器通路は、圧力変換器ポートと出口ポートを互いに連通させることを特徴とする請求項１５記載の流体制御装置。
【請求項２０】
本体は、開口した近位端部及び閉鎖された遠位端部を有し、
キャビティは、注入器のプランジャを受け入れる近位領域及び弁棒を受け入れる遠位領域を有し、キャビティの近位領域は、注入及び吸引中に流体制御装置に出入りする流体の貯蔵場所を提供し、
本体の遠位端部は、前記複数のポートを有し、前記複数のポートは、カテーテルに連結された少なくとも１つの出口ポート、造影剤供給源に連結された造影剤ポート、生食水供給源に連結された生食水ポート及び廃液ダンプに連結された廃液ポートを含み、
弁棒は、弁棒を貫通して延びる複数の連結通路を有し、前記複数の連結通路は、弁棒の位置に応じて、キャビティの近位領域と造影剤ポート、生食水ポート、廃液ポート及び出口ポートとをそれぞれ選択的に互いに連通させる造影剤通路、生食水通路、廃液通路及び注入通路を含み、
弁棒は、キャビティ内で複数の位置に動くことができ、前記複数の位置は、弁棒の造影剤通路がキャビティの近位領域と造影剤ポートを互いに連通させる造影剤位置、生食水通路がキャビティの近位領域と生食水ポートを互いに連通させる生食水位置、廃液通路がキャビティの近位領域と廃液ポートを互いに連通させる廃液位置、及び注入通路がキャビティの近位領域と出口ポートを互いに連通させる注入位置を含むことを特徴とする請求項１記載の流体制御装置。
【請求項２１】
本体の開口した遠位端部は、シリンジに連結されていることを特徴とする請求項２０記載の流体制御装置。
【請求項２２】
本体の遠位端部は、ポンプに連結されていることを特徴とする請求項２０記載の流体制御装置。
【請求項２３】
本体は、更に、キャビティの近位領域と遠位領域との間に設けられた分離壁を有し、分離壁は、キャビティの近位領域と遠位領域を互いに流体連通させる孔を有していることを特徴とする請求項２０記載の流体制御装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
流体注入及び吸引装置並びに特に血管造影用流体マニホルドシリンジが開示される。
【背景技術】
【０００２】
多くの医療手技では、流体の注入又は吸引が必要である。一例は、血管造影術（血管造影法と呼ばれることもある）である。血管造影術は、狭窄し又は細くなった血管の検出及び治療に用いられる手技である。血管造影術の実施中、放射線不透過性流体又は造影剤をカテーテルに通して静脈又は動脈中へ注入することにより血管構造のＸ線画像が得られる。手作業又は動力注入器により動力供給されるシリンジを用いて造影剤が患者に注入される。手技全体を通じ、注入装置及びカテーテルは、静脈又は動脈と流体連通状態のままである。
【０００３】
造影剤をいったん標的血管内に注入すると、血管構造は、造影剤で一杯になる。造影剤を注入した身体の領域のＸ線写真を撮り、これにより、造影剤の入っている血管のＸ線画像を作ることにより造影剤の入っている血管の視覚化を可能にする。造影剤で満たされた血管のＸ線画像は通常、フィルム又はビデオテープ上に記録され、次にＸ線透視モニタ上に表示される。
【０００４】
この手技の間、患者に生食水（生理食塩水）又は他の流体を注入することが必要な場合がある。造影剤と同様、これら流体はシリンジを用いて患者に注入される。
流体の注入に加えて、治療を行っている外科医は又、培養又は他の診断手技のために患者から流体を抜き取りたいと思う場合がある。流体は、流体をシリンジに吸い込み、次にこれをシリンジから手作業又は動力式ポンプにより収集容器内へ圧送することにより吸引される。
【０００５】
多種多様な流体を血管造影術及び他の医療手技中にシリンジで注入又は吸引できるので、シリンジは、容易且つ迅速に幾つかの互いに異なる流体ラインに連結されなければならない。その結果、シリンジは一般に、多くの互いに異なる流体源に連結されたポートを有するマルチポートマニホルドに取り付けられる。
【０００６】
現在、流体管理のための多くの装置は、多くの取っ手、例えば、１〜５の取っ手を備えた別個のマニホルドに取り付けるようになったシリンジから成り、これら取っ手は、種々の流体の注入又は吸引を制御するために用いられる。マニホルドは任意の数の操作取っ手を有してもよいが、大抵のマニホルドは、３つの取っ手を有し、これら取っ手は、生食水流体ライン、造影剤流体ライン及び圧力変換器に連結された流体ラインに連結されている。収集又は廃液容器に連結される第４のポートが設けられる場合がある。マルチポートマニホルドの各ポートに設けられた操作取っ手は、シリンジに出入りする流体の量を調節する。各取っ手は、マニホルドの設計に応じて、それぞれ異なる経路形態又は回転自由度を有する場合がある。例えば、取っ手は９０°、１８０°又は２７０°の回転位置をもつことが通例である。
【０００７】
１つの操作取っ手を有し、シリンジ及びマニホルドの機能を組み込んだ小型装置を提供できれば有利である。小型で単一取っ手を備えたマニホルドシリンジを用いた場合の一利点は、オペレータが稼働ポートを迅速に切り換えることができるということにある。加うるに、単一取っ手のマニホルドシリンジは、１つの取っ手しか操作する必要がないので使いやすい。
したがって、流体の注入及び吸入のためのシリンジ及びマルチポートマニホルドの機能を実行し、装置使用を容易にする単一の操作取っ手を有する流体管理装置を提供すれば有利である。
【発明の開示】
【０００８】
上述の要望を満たすに当たり、カテーテルと注入器と生食水供給源と廃液ダンプ又は容器と造影剤供給源との間の流体の流れを制御する流体制御装置が開示される。この装置は、キャビティ、外面及びキャビティと外面を互いに連通させる複数のポートを備えた本体を有する。複数のポートは、カテーテルに連結された少なくとも１つの出口ポート、造影剤供給源に連結された造影剤ポート、生食水供給源に連結された生食水ポート及び廃液ダンプに連結された廃液ポートを含む。生食水供給源及び廃液ダンプに出入りする正確な流れをもたらす適当な一方向逆止弁を用いることにより生食水ポートと廃液ポートを単一の生食水／廃液ポートとして組み合わせることができる。本体は、注入器とキャビティを互いに連通させるよう注入器に連結される。
【０００９】
キャビティは、弁棒を受け入れる。弁棒は、弁棒を貫通して延びる複数の連結通路を有し、これら複数の連結通路は、弁棒の位置に応じてキャビティと造影剤ポート、生食水ポート及び廃液ポートと出口ポートをそれぞれ選択的に互いに連通させる造影剤通路、生食水／廃液通路及び注入通路を含む。もし本体の生食水ポートと廃液ポートを単一の生食水／廃液ポートの状態に組み合わせた場合、弁棒の生食水通路と廃液通路を単一の生食水／廃液通路の状態に組み合わせるのがよい。
【００１０】
弁棒は、キャビティ内で少なくとも４つの位置に動くことができ、これら４つの位置は、弁棒の造影剤通路がキャビティと造影剤ポートを互いに連通させる造影剤位置、生食水通路がキャビティと生食水ポートを互いに連通させる生食水位置、廃液通路がキャビティと廃液ポートを互いに連通させる位置、及び注入通路がキャビティと出口ポートを互いに連通させる注入位置を含む。本体の生食水ポートと廃液ポートを単一の生食水／廃液ポートの状態に組み合わせ、弁棒の生食水通路と廃液通路を単一の生食水／廃液通路の状態に組み合わせた場合、弁棒は、３つの位置、即ち造影剤位置、生食水／廃液位置及び注入位置にしか動く必要はない。流体管理装置の本体は、圧力変換器に連結された圧力変換器ポートを更に有する。弁棒は又、弁棒が生食水位置、造影剤位置及び廃液位置のうち１以上の位置にある状態で圧力をモニタできるよう設計されたものであるのがよいが、好ましくは、弁棒は、弁棒が注入位置にあるとき、圧力変換器を隔離する。
【００１１】
開示した流体管理装置は種々の改造及び構成の変形が可能であるが、その幾つかの例示の実施形態が図面に示されており、以下これらにつき詳細に説明する。しかしながら、本発明を開示した特定の装置に限定するものではなく、これと逆に、本発明は、特許請求の範囲に記載された精神及び範囲に属する全ての改造例、全ての変形構成例及び均等例を含むものであることは理解されるべきである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
いま図面を参照し、特に図１を参照すると、手動式の流体管理装置が全体を符号１０で示されている。装置１０は、多くの種々の医療手技で用いられるが、血管造影術と呼ばれている手技で特に有用である。血管造影術では、種々の流体、例えば、流体ライン１３によって装置１０に連結された造影剤源１２からの放射線不透過性造影剤又は流体ライン１５によって装置１０に連結された生食水（生理食塩水）源１４からの生食水を患者に注入するのに必要な場合がある。装置１０は、他の流体の注入のため及び動力式又は自動注入システムでも使用できることは理解されるべきである。加うるに、収集又は廃液容器１６内へ貯められる流体を患者から取り出し又は吸引することが必要な場合がある。収集容器１６は、流体ライン１７によって装置１０に連結されている。吸引された流体は、他の診断手技を実施するのに用いられる場合が多い。さらに、装置１０を圧力変換器１８にも連結するのがよく、したがって実施中の医療手技の間、圧力、例えば血圧及び静脈圧をモニタすることができるようになっている。圧力変換器１８は、流体ライン１９によって装置１０に連結されている。
【００１３】
図２０〜図２３に示すように、別々の生食水及び廃液ポートは必要ではなく、生食水リザーバと廃液ダンプの両方に連接された単一兼用の生食水／廃液ポートを設けてもよい。この場合、適当な一方向逆止弁を用いて生食水リザーバから弁棒への流体の流れを制御したり弁棒から廃液ダンプからの廃液の流れを制御するのがよいが、この逆の関係は成り立たない。
【００１４】
図１に示すように、流体管理装置１０は、本体２２、プランジャ２４、回転弁棒２６、複数のポート２８ａ，２８ｂ，２８ｃ，２８ｄ及びカテーテル３１に連結可能なアパーチャ３０を有している。本体２２は、注入又は吸引中、装置１０に出入りする流体の一時的貯蔵場所となるキャビティ３２を有している。
【００１５】
プランジャ２４は、本体２２の近位端部２２ａ内に収容され、本体２２の内壁に摺動自在に連結されている。プランジャ２４は、その両端部のうち一方に延長部３４を有し、この延長部３４は、本体２２の外部に延びている。好ましい実施形態では、プランジャ延長部３４は、これをオペレータが容易に掴むことができるようにする円形の形状をしている。この延長部３４を掴むと、プランジャ２４を容易に操作してプランジャ２４を本体２２から部分的に引っ込めることができ、それにより、流体をバレルキャビティ３２内へ引き込む真空が作られる。次に、プランジャ２４を本体２２内へ再挿入して流体をバレルキャビティ３２から押し出す。
【００１６】
図１に示すように、本体２２は、プランジャ２４と同様、装置１０の使用中、オペレータが容易に掴むことができる円形の形をした延長部３６を有している。一実施形態では、２つのバレル延長部３６が、本体２２の互いに反対側の側部から延びている。これら延長部３６は各々、オペレータが装置１０の使用中、本体２２をしっかりと掴んでこれを保持するのを助ける湾曲したフランジ３７を有している。本発明の変形形態では、本体２２に任意の数の延長部３６を設けることができる。バレル延長部３６及びプランジャ延長部３４は、これらを容易に掴んで装置１０を作動させることができるよう装置１０に設けられている。この設計が有利である理由は、保持と操作を同時にするのが困難な現行の嵩張った設計よりも制御が容易なことにある。プランジャ２４及び本体２２の延長部は、円形の形として示されているが、本発明の変形形態は、これとは異なる形状の延長部を有してもよい。
【００１７】
本体２２の遠位端部２２ｂは、回転弁棒２６を更に収容している。図１〜図３に示すように、弁棒２６は、注入及び吸引中、流体を流通させる複数の通路３８ａ，３８ｂ，３８ｃ，３８ｄ，３８ｅ，３８ｆ，３８ｇ，３８ｈを有している。弁棒２６に沿ってぐるりと円周方向に位置決めされたこれら通路３８ａ〜３８ｈは、装置１０の互いに異なる構造要素相互間の流体連通を維持し、それにより装置１０がその主要な機能のうち３つ、即ち、注入、吸引及び圧力測定を行うことができる。これら機能を達成するため、シリンダ通路３８ａ〜３８ｈは、各チャネル３８ａ〜３８ｈが構造要素の互いに異なる対相互間の流体連通を容易にするよう位置決めされている。例えば、図１〜図３に示すように、幾つかの通路３８ａ〜３８ｃは、ポート２８ａ〜２８ｃをキャビティ３２に流体連結するのを助け、通路のうち幾つか３８ｅ〜３８ｈは、ポートのうち１つ２８ｄをアパーチャ３０に流体連結するのを助け、通路のうち１つ３８ｄは、キャビティ３２を孔３０に流体連結するのを助ける。
【００１８】
引き続き図１を参照すると、セパレータ４０が、弁棒２６とキャビティ３２との間に位置決めされている。セパレータ４０は、シリンダ通路３８ａ〜３８ｄとキャビティ３２とを流体連通させるために用いられるチャネル４２を有している。図１に示す実施形態では、セパレータ４０は、プランジャ２４の端部４１を受け入れるような幾何学的形状の実質的に凹状側部を有している。端部４１も又、円錐形の形をしているのがよい。セパレータ４０は単一のチャネル４２を有しているので、セパレータ４０は、キャビティ３２と各シリンダパネル３８ａ〜３８ｄ相互間の流体の通過を制御し又は制限する。セパレータは又、非稼働状態のポートからバレルキャビティ３２への流体の漏れを阻止し、それによりシリンジ及びマルチポートマニホルドの動作を組み合わせてこのユニモジュラー装置１０を形成するようにするので装置１０の重要な要素である。かかるユニモジュラー設計がとりわけ有利な理由は、ユーザがシリンジをマニホルドから取り外したりこれに再び連結する必要が無いということにあり、これは、従来型装置で生じる気泡を壊す通常の方法とは異なっている。
【００１９】
一度に動作できるシリンダチャネル３８ａ〜３８ｄは１つだけなので、弁棒２６は、各シリンダチャネル３８ａ〜３８ｄを移動させてこれをセパレータチャネル４２に整列させるよう回転する。好ましい実施形態では、弁棒２６は、ポート２８ａ〜２８ｄの各々が順次セパレータチャネル４２及びキャビティ３２と流体連通するよう回転する。弁棒２６の回転は、取っ手４４によって制御される。取っ手４４は、弁棒２６に固着されていて、本体２２に設けられた開口部又はスロット（図示せず）を貫通して延びている。取っ手４４は、オペレータの掴むことができる又は押すことができる２つの平らな表面４６，４８を有している。力を加えることにより、オペレータは、取っ手を種々の位置に動かすことができ、それにより弁棒２６が回転する。
【００２０】
一実施形態では、弁棒２６は、弁棒２６の外面から突き出ていて、本体２２の内壁に設けられた小さな戻止め（図示せず）中にロックする小さなリブ（図示せず）により各所望の回転位置に保持される。シリンダが所定の回転位置に無いとき、リブは、ディンプルと整列せず、かくして、シリンダを所望の位置に保持するのを助けることができない。弁棒２６を一位置から別の位置に回転させるため、オペレータは、力を所望の方向に加えて取っ手４４を動かしてリブを戻止めから離脱させる。リブは変形可能な材料で作られているので、オペレータが僅かな大きさの力を加えることによりリブを戻止めに容易に係合させ、離脱させ、そして再び係合させることができる。
【００２１】
取っ手４４を次の所望の位置に動かすと、リブと戻止めは、再び係合してシリンダのそれ以上の回転を阻止する。変形実施形態は、バレルとの締り嵌めにより各回転位置に留まることができるシリンダを有するのがよく、それによりもし取っ手を動かさなければシリンダは回転するのが阻止される。取っ手４４の各回転位置により、別のシリンダチャネル３８ａ〜３８ｈがキャビティ３２又は孔３０と整列することができる。これら回転位置について図４〜図１５を参照して以下に詳細に説明する。
【００２２】
好ましい実施形態では、図１に示すように、取っ手４４は、セパレータ４０に隣接して位置する弁棒２６の端部の近くに設けられている。この位置は、現行設計よりも人間工学的に見て良好である。というのは、オペレータが装置１０の使用中、プランジャ延長部３４及び取っ手４４を用いるのが容易だからである。変形実施形態では、取っ手をバレル沿いの異なる位置に設けてもよい。加うるに、他の実施形態では、取っ手は、ボタン、スイッチ、ばね押し取っ手又は当業者に知られている任意他の形態の制御機構であってよい。
【００２３】
図４〜図１５は、５つの回転位置をもつ弁棒２６を有する流体管理装置１０の好ましい実施形態を示している。具体的に説明すると、図４〜図９は、注入中の弁棒２６の種々の位置を示している。図４〜図６に示すように、造影剤の注入前、造影剤を造影剤の源１２から装置１０内へ引き込む必要がある。これを達成するため、取っ手４４を弁棒２６の第１の回転位置に相当する第１の位置（図４）に配置する。図５に示すように、取っ手４４がこの第１の位置にあるとき、弁棒２６は、シリンダチャネル３８ｃがセパレータチャネル４２と整列し、シリンダチャネル３８ｅが孔３０と整列するよう位置決めされる。造影剤を装置１０内へ引き込む前に、プランジャ２４を本体２２内へほぼ完全に挿入しなければならない。次に、図６に示すように、プランジャ２４を本体２２から部分的に引っ込めて注入前に造影剤を受け入れてこれを貯める大きなキャビティ３２を形成する。プランジャ２４を本体２２から引っ込めると、真空が本体２２内に作られ、それにより造影剤を造影剤源１２から引き込み、そして造影剤を流体ライン１３、ポート２８ａ、シリンダチャネル３８ｃ及びセパレータチャネル４２中へ送って、遂にはこれがバレルキャビティ３２に到達するようになり、ここで注入まで蓄えられる。造影剤をキャビティ３２内へ引き込むと、ポート２８ｄは、シリンダチャネル３８ｅを介して孔３０と流体連通関係をなす。
【００２４】
図５及び６に示す実施形態では、ポート２８ｄは、圧力変換器１８に連結された圧力ポートである。ポート２８ｄが孔３０に取り付けられたカテーテル３１内の流体連通状態にあるので、圧力変換器１８は、本体内の圧力、例えば血圧及び静脈圧を測定することができる。このように流体を注入目的でシリンジ内に引き込みながら圧力を測定できるのが有利な理由はとりわけ、外科医が実施中の手技にとって問題である圧力の突然の変化があるかどうかについて患者を連続的にモニタできることにある。現行の流体管理装置は一般に、このように圧力測定を可能にするようには設計されていない。加うるに、この装置の設計が有利である理由は、それ自体のシリンダチャネル３８ｅを備えた変換器が注入及び吸引中に生じる力による損傷を受ける恐れが無いからである。
【００２５】
次に図７〜図９を参照すると、注入プロセスを完了させるため、造影剤を装置１０から押し出さなければならない。これを達成するため、造影剤をキャビティ３２内に保持したまま取っ手４４を第２の位置に回す。図７は、取っ手４４を弁棒２６の第２の回転位置に相当する第２の位置で示している。図８は、取っ手４４の第２の位置に相当する弁棒２６の第２の回転位置を示している。弁棒２６をシリンダチャネル３８ｄがセパレータチャネル４２と孔３０の両方と整列するよう位置決めする。プランジャを図９に示すように本体２２内へ再挿入すると、造影剤は、キャビティ３２から押し出され、セパレータチャネル４２及びシリンダチャネル３８ｄを通り、孔３０から出て最後にカテーテル３１内へ送り込まれる。例えば血管造影術のような手技の際、孔３０は、カテーテル３１に連結され、それにより造影剤がカテーテル３１を通って標的血管に流れることができる。本発明の変形形態では、カテーテル３１に代えて針又は他の医用器具を孔３０に取り付けてもよい。図８及び図９に示すように、流体を患者に注入すると、圧力ポート２８ｄは、もはやシリンダ通路により孔３０には連結されない。圧力ポート２８ｄは注入中、閉塞されているので、圧力変換器は、注入力によっては損傷を受けない。
【００２６】
図１０及び図１１は、生食水ポート２８ｂが生食水を注入に先立って生食水源１４からキャビティ３２内へ入れる目的で使用可能状態にあるときの取っ手４４及び弁棒２６の位置を示している。図１０は、取っ手４４の第３の使用位置を示している。図１１は、取っ手４４の第３の位置に相当する弁棒２６の第３の回転位置を示している。先ず最初に、シリンダを回転させてシリンダチャネル３８ｂをセパレータチャネル４２に整列させる。次に、生食水をキャビティ３２内へ引き込んで造影剤の注入と関連して説明したのと同一の手順を用いて（図４〜図９）患者に注入するのがよい。弁棒２６のこの第３の位置は、弁棒２６の第１の位置と同様、圧力ポート２８ｄを孔３０に連結してカテーテル又は他の医用器具中の血圧を生食水がキャビティ３２内へ引き込まれている間モニタできるようにするシリンダチャネル３８ｆを有している。
【００２７】
図１２及び図１３は、ポート２８ｃが廃液生成物を患者から又は汚染状態の生食水及び（又は）造影剤流体から放出するために使用可能な状態にあるときの取っ手４４及び弁棒２６の位置を示している。図１３は、取っ手４４の第４の位置に相当する弁棒２６の第４の回転位置を示している。次に説明するように、吸引プロセスは、本質的に注入プロセスの逆である。
【００２８】
流体を吸引するため、先ず最初に弁棒２６を図９に示すようにその第２の位置に回す。次に、図８に示すように、流体を、プランジャ２４が部分的に本体２２から引っ込められたときにキャビティ３２内に生じる真空によりキャビティ３２内へ引き込む。吸引流体は、弁棒２６を第４の位置に回転させるとキャビティ３２内に一時的に蓄えられる。図１３に示すように、弁棒２６の第４の位置は、シリンダチャネル３８ａをセパレータチャネル４２に整列させる。加うるに、図１３は、プランジャを本体２２内へ再び挿入した後の位置でプランジャ２４を示している。吸引中、プランジャ２４は、流体をキャビティ３２から押し出し、セパレータチャネル４２、シリンダチャネル３８ａ及びポート２８ｃを通って収集容器１６内へ押し込む。弁棒２６のこの第４の位置は、弁棒２６の第１及び第３の位置と同様、圧力ポート２８ｄを孔３０に連結してカテーテル又は他の医用器具内の血圧を流体がキャビティ３２から放出され、そして収集容器１６内に流入させながらモニタできるようにするシリンダチャネル３８ｇを有している。
【００２９】
流体の注入及び吸引に加えて、装置１０だけを用いてカテーテル３１内の流体圧力を測定することができる。図１４に示すように、取っ手４４を第５の使用位置に動かすと、圧力ポート２８ｄだけを使用することができる。図１５は、取っ手４４の第５の位置に相当する弁棒２６の第５の回転位置を示している。好ましい実施形態のこの第５の位置では、シリンダチャネル３８ｈが、圧力ポート２８ｄを孔３０に連結する。説明したように、カテーテル３１が孔３０に取り付けられている場合、この場合には圧力ポート２８ｄに連結されている圧力変換器を用いるとカテーテル３１内の流体を測定したりモニタすることができる。
【００３０】
図１に戻ってこれを参照すると、複数のポート２８ａ〜２８ｄは、本体２２の軸線（図示せず）に平行な一線をなして本体２２の外部に設けられている。この形態では、各ポート２８ａ〜２８ｄと関連したシリンダ通路３８ａ〜３８ｈは、長さが様々である。変形実施形態では、図１６及び図１７に示すように、ポート２８ｅ，２８ｆ，２８ｇを本体２２周りに放射状に位置決めしてもよい。放射状形態では、ポート２８ｅ〜２８ｇを本体２２の外部に沿ってぐるりと円周方向に間隔を置いて設けてポート２８ｅ〜２８ｇが同一長さのシリンダ通路（図示せず）と関連するようにするのがよい。しかしながら、放射状形態では、ポートが様々な長さのシリンダ通路と関連するよう螺旋形態であってもよい。さらに、図１８及び図１９に示すような変形実施形態では、ポート２８ｈ，２８ｉ，２８ｊは各々、アーム８０ａ，８０ｂ，８０ｃを有してもよい。アーム８０ａ〜８０ｃは、各ポート２８ｈ〜２８ｊの開口部８２ａ〜８２ｃが破線αで示されるのと同一の平面内に位置するように本体２２から遠ざかるポートの延長部をなしている。この形態が有利な理由は、注入、吸引、圧力測定又は任意他の所望の機能のために装置１０に取り付けられた流体ラインの各々が別の流体ラインと絡み合うようになる恐れが低いことにある。本発明の更に別の形態では、ポートをシリンダ通路が上記の図１〜図１５と関連して説明したのと同一の機能を実行できる限り、別の形態で設けてもよい。
【００３１】
装置１０の別の変形実施形態では、セパレータは、回転可能であってよい。この実施形態では、シリンダは、バレル内で固定されたままである。シリンダ通路は、セパレータを回転させてセパレータチャネルを種々のシリンダ通路に整列させることにより使用可能な状態になることができる。加うるに、この実施形態では、取っ手は、シリンダではなくセパレータに固定される。
【００３２】
図２０〜図２４を参照すると、変形例としての流体管理装置１００が示されており、弁棒１０１は、弁体１０２内に摺動自在に受け入れられている。弁体１０２は、図２３に示すように、生食水リザーバ１０４と廃液ダンプ１０５の両方と連通状態にあるポート１０３を有している。共通ライン１０６は、一方向逆止弁１０７に連結されており、かかる一方向逆止弁により、流体を生食水リザーバ１４から引き込むことができるが、生食水リザーバ１０４に戻してこの中に貯めることはできない。さらに、共通ライン１０６は、廃液ダンプ１０５にも連結されており、一方向逆止弁１０８が流体を弁棒１０１から廃液ダンプ１０５に流すことができるよう用いられるが、この逆の関係は成り立たない。一方向逆止弁１０７，１０８の代替手段を用いることができ、かかる代替手段としては、機械式ピンチ弁又は他の機械式弁が挙げられる。
【００３３】
図２０を参照すると、生食水／廃液ポート１０３に加えて、弁体１０２は、出力ポート１１１及び造影剤ポート１１２を更に有している。ポート１０３，１１１，１１２には、３つの機能、即ち造影剤、生食水／廃液及び出力のうちいずれか１つを割り当てるのがよい。かくして、ポート１１２が造影剤ポート１１２であると仮定すると、滑り弁棒１０１は、図２０において造影剤位置にあり、それにより造影剤リザーバ１１３（図２３参照）と弁棒１０１と連通させる。追加の一方向逆止弁１１４を用いると、流体を造影剤リザーバ１１３から弁棒１０１に流すことができ、又その逆の関係も可能である。明らかなこととして、一方向逆止弁１１４の代替手段を用いることができ、かかる代替手段としては、ピンチ弁又は他の機械式隔離弁が挙げられる。かくして、図２０に示す位置では、造影剤は、リザーバ１１３からライン１１５を通り、ポート１１２を通り、弁棒１０１の造影剤通路１１６（図２０参照）を通り、そして注入器１１８（図２３参照）に連結されている注入器ポート１１７を通って引き込み可能である。造影剤を注入器１１８からカテーテル１１９に注入するため、弁棒１０１を図２１に示す位置に動かす。具体的に説明すると、注入通路１２１を注入ポート１１７及び出口ポート１１１に整列させ、それにより注入器１１８とカテーテル１１９を連通させる。
【００３４】
生食水を生食水リザーバ１０４から引き込み又は廃液を廃液ダンプ１０５に注入するためには、この場合、弁棒１０１を図２２に示す位置に動かす。具体的に説明すると、生食水／廃液通路１２２を注入ポート１１７及び生食水／廃液ポート１０３に整列させ、注入器１１８と共通ライン１０６を連通させる。図２２に示す位置では、生食水を生食水リザーバ１０４から一方向逆止弁１０７を通って共通ライン１０６に吸い込み、そして生食水／廃液通路１０２を通って注入器１１８内へ引き込むのがよい。生食水がいったん注入器１１８内に入れられると、弁棒１０１を図２１に示す位置に動かして生食水を注入器１１８からカテーテル１１９に注入できるようにする。
【００３５】
これとは対照的に、廃液を注入器１１８から廃液ダンプ１０５に放出させるためには、弁棒を図２２に示すような位置に動かし、廃物を注入器１１８から注入ポート１１７中へ通し、通路１２２、出口１０３、共通ライン１０８、一方向逆止弁１０８を通って廃液ダンプ１０５内へ送り込む。
【００３６】
加うるに、圧力変換器１２５をカテーテルライン１２６に連結するのがよい。弁１２７を圧力変換器１２５とカテーテルライン１２６との間に設けて圧力変換器１２５を高圧注入状況又は弁棒１０１が図２１に示す位置にあるような状況から保護できるようにすべきである。弁１２７は、ピンチ弁、隔離弁又は圧力変換器をかかる高圧状況から隔離するための他形式の弁であるのがよい。
【００３７】
図２４〜図２８を参照すると、追加の流体制御装置１５０が開示されており、この装置１５０は、弁体１５２内に設けられた滑り弁棒１５１を有している。弁１５２は、生食水／廃液ポート１５３、生食水出力ポート１５４、造影剤出力ポート１５５及び造影剤ポート１５６を有する。図２４に示す位置では、弁棒１５１を、生食水／廃液通路１５７が生食水／廃液ポート１５３と図２８に示すように注入器１６１と連通状態にある通路１５８を連通させるような位置に動かす。かくして、図２４に示す位置では、生食水を生食水リザーバ１６２から引き出し、一方向逆止弁１６３を通り、共通ライン１６４を通り、生食水／廃液ポート１５３を通り、生食水／廃液通路１５７を通り、通路１５８を通り、注入器ライン１６５を通って注入器１６１内へ引き込むことができる。生食水を注入器１６１からカテーテル１６６に注入するために、弁棒１５１を図２５に示す位置に動かす。この位置では、通路１５７は、通路１６７とポート１５４を連通させる。ポート１５４は、生食水ライン１６８と連通状態にあり、この生食水ラインは、カテーテル１６６と連通状態にある。過剰物、例えば廃物を注入器１６１から廃液リザーバ１７１に放出するため、弁棒を図２４に示す位置まで動かし、かかる位置では、廃物は、通路１５８を通り、通路１５７を通り、ポート１５３を通り、共通ライン１６４を通り、一方向逆止弁１７２を通って廃液ダンプ１７１内へ流入する。
【００３８】
造影剤を造影剤リザーバ１７３から引き出して注入器１６１に引き込むため、弁棒１５１を図２６に示す位置に動かす。具体的に説明すると、造影剤を造影剤リザーバ１７３から引き出し、一方向逆止弁１７４を通り、造影剤ポート１５６を通り、造影剤通路１７５を通り、通路１７６を通り、ライン１６５を通って注入器１６１に引き込む。造影剤を注入器１６１からカテーテル１６６に注入するため、弁１５１を別個の造影剤ライン１７８と連通状態にある図２７に示す位置に動かす。次に、造影剤を注入器１６１から放出し、ライン１６５を通り、通路１８１を通り、通路１８２を通り、そして造影剤ライン１７８に連結されている出口ポート１５５から放出することができる。別個の生食水／廃液ライン１６８及び別個の造影剤ライン１７８を用いることは、造影剤を生食水ライン１６８に入らないようにすると共に生食水が造影剤ライン１７８に入らないようにするのに有利であることが分かる。この場合も又、圧力変換器１９０に図２３を参照して上述したような保護弁１９１を設けるのがよい。
【００３９】
本発明を幾つかの好ましい実施形態により説明したが、これら実施形態の各々は、本発明の原理を説明するためのものである。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲及び精神から逸脱することなく、本発明を他の形態で実施できることは理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】外側カバーを部分的に取り外した状態の開示する手動流体管理装置の正面立面図である。
【図２】外側カバーを取り外した状態の図１の流体管理装置の部分斜視図である。
【図３】図１の流体管理装置の弁棒の斜視図である。
【図４】第１の位置にある操作取っ手を備えた流体管理装置の底面図である。
【図５】操作取っ手が図４に示すように第１の位置にあるとき、弁棒が第１の位置にある流体管理装置の断面図である。
【図６】弁棒が図５に示すように第１の位置にあり、流体を装置のキャビティ内へ引き込むようプランジャが部分的に装置から引っ込められた状態の流体管理装置の断面図である。
【図７】操作取っ手が第２の位置にある流体管理装置の底面図である。
【図８】操作取っ手が図７に示すように第２の位置にあるときに弁棒が第２の位置にあり、プランジャが装置から部分的に引っ込められた状態の流体管理装置の断面図である。
【図９】棒が図８に示すように第２の位置にあり、プランジャが流体を装置から押し出すよう装置内へ挿入された状態の流体管理装置の断面図である。
【図１０】操作取っ手が第３の位置にある流体管理装置の底面図である。
【図１１】弁棒が図１０に示すように第３の位置にあるときに弁棒が第３の位置にある状態の流体管理装置の断面図である。
【図１２】操作取っ手が第４の位置にある流体管理装置の底面図である。
【図１３】弁棒が図１２に示すように第４の位置にあるときに弁棒が第４の位置にある状態の流体管理装置の断面図である。
【図１４】操作取っ手が第５の位置にある流体管理装置の底面図である。
【図１５】弁棒が図１４に示すように第５の位置にあるときに弁棒が第５の位置にある状態の流体管理装置の断面図である。
【図１６】バレルの周りに放射状の形態をなして設けられた複数のポートを有する流体管理装置の等角図である。
【図１７】図１６の流体管理装置の底面図である。
【図１８】放射状の形態をなして設けられ、各々が延長アームを有する複数のポートを備えた流体管理装置の等角図である。
【図１９】図１８の流体管理装置の底面図である。
【図２０】滑り弁棒を有する流体管理装置の概略断面図であり、弁棒が第１の位置にある状態を示す図である。
【図２１】図２０の流体管理装置の別の概略断面図であり、弁棒が第２の位置にある状態を示す図である。
【図２２】図２０の流体管理装置の別の概略断面図であり、弁棒が第３の位置にある状態を示す図である。
【図２３】注入器、廃液リザーバ、生食水及び造影剤供給源、圧力変換器及びカテーテルを備えたシステム全体中に組み込まれた図２０〜図２２の流体管理装置の略図である。
【図２４】滑り弁棒が第１の位置にある状態の別の流体管理装置の概略断面図である。
【図２５】第２の位置にある図２４の流体管理装置の別の概略断面図である。
【図２６】弁棒が第３の位置にある図２４の流体管理装置の別の概略断面図である。
【図２７】弁棒が第４の位置にある図２４の流体管理装置の別の概略断面図である。
【図２８】廃液リザーバ、生食水及び造影剤供給源、圧力変換器、カテーテル及び注入器を備えたシステム全体中に組み込まれた図２４〜図２７の流体管理装置の略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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