(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも1個のペディクルスクリューと共に使用される手術用インプラントであって、
梁を含む第１ロッド部材と、
該梁を受け入れるように寸法が決められた開口を一端に有する単一体よりなる第２ロッド部材と、該第２ロッド部材は梁の少なくとも一部を長手方向に受け入れるべく開口に連通する内部空洞室を含み、前記第２ロッド部材は上側アーム及び対向する下側アームを含み、該上側アーム及び下側アームは第２ロッド部材の他端から一端近傍のアーチまで延びる長溝により、第２ロッド部材の長さ方向及び幅方向において離間させられており、該長溝は内部空洞室とつながり、前記上側アームは梁と接触し且つ梁を上側アーム及び下側アーム間で加圧するように移動可能であり、
前記梁を第２ロッド部材内に固定するために前記第２ロッド部材を締結する手段と、前記締結する手段は単一体よりなる第２ロッド部材を前記ペディクルスクリューに固定し、
前記ペディクルスクリューは梁の長手軸を横切る方向に延びることを特徴とするインプラント。
【請求項２】
前記梁は第２ロッド部材の長手軸と略一致する長手軸を有することを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記第２ロッド部材は更に開口から離間させられた切欠を含むことを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記開口は円形状を有することを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
前記開口は非円形状を有することを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
前記梁は円形断面を有することを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項７】
前記梁は非円形断面を有することを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
前記締結手段は一組のねじを含まないことを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項９】
前記梁に取り付けられる第１端部コネクタと、前記第２ロッド部材に取り付けられる第２端部コネクタを更に含むことを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記第２ロッド部材は更に前記下側アームの端部に端部コネクタを含み、該端部コネクタはペディクルスクリューの頭部を受け入れるソケットを含むことを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記ソケットはテンションリンク軸のための穴を含み、前記上側アームはソケットの穴と略整合する穴を含むことを特徴とする請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記変形コネクタは前記第２ロッド部材の空隙内に配置され、前記変形コネクタは前記締結手段を締結する際に前記ペディクルスクリューのシャンクを該第２ロッド部材に固定することを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記変形コネクタは上側アームの上側肩部、下側アームの下側肩部及び締結手段のシャンクにより加圧されることを特徴とする請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記変形コネクタは溝を含むことを特徴とする請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記変形コネクタは略円板形状であることを特徴とする請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記変形コネクタの少なくとも一部はスケルトン構造を備えることを特徴とする請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記変形コネクタの少なくとも一部は切頭外面を有することを特徴とする請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記変形コネクタは外面の一部に沿って陥凹を備えることを特徴とする請求項１２に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して脊椎の一部を安定化させ、或いは骨の２部分以上を安定化させる調整ロッド及びコネクタと、その使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
椎骨の変形及び損傷を治療するために固定機器を使用することは、当該技術分野に属する者には周知である。ひずみ及び変形を直し、外傷を処置し、且つ種々の脊椎異常状態を治療するために、種々の固定機器が医療処理において使用されている。
【０００３】
従来技術では、装着する外科医による最小限の労力で、埋め込みの間にロッド長さを簡単に調整することができる薄型の機器を提供することができていない。とりわけ、例えば第１椎骨及び第２椎骨等の少なくとも２個の骨或いは骨部分が含まれる場合には、ロッドは典型的にはコネクタを超えて延出し、対象患者の外形寸法に適応するために特別に選択され、或いは切断される必要がある。従って、外科医により比較的簡単に装着され得、且つ埋め込みの瞬間に調整される能力を有して患者の外形要件に適合する長さ調整ロッドインプラントアセンブリ及び構成部品を提供することが求められる。
【０００４】
従来技術ではまた、埋め込みの時に容易に調整され得るロッドコネクタへのペディクルスクリューを提供することができていない。この機器は更に、実在し且つ切開を実施して原位置の状態に接近する際に遭遇する個々の患者の必要性に適合する必要がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記を鑑みて、上述した従来技術の欠点を防止し、且つ使用が比較的簡単であると共に比較的最小限の生体組織の移動又は除去が要求される機器及び方法に対して、長期に亘り痛切なしかし未解決な要求がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は従来技術の問題点に取り組む。とりわけ、外科医が手術中に遭遇する患者の必要性に対してインプラントを調整することができ、且つ生体組織の移動が最小限になる薄型インプラント要素を外科医が使用することができるインプラントアセンブリ及び／又はインプラント要素が提供される。
【０００７】
本発明の上記及びその他の態様は本発明の個別の例証実施形態及びその要素において理解される。それ故、本発明の一態様において、少なくとも１個の椎間板に跨る脊椎ロッドインプラントが提供される。インプラントは第１ペディクルスクリューを使用して第１椎骨と相互に連結可能であると共に、第２ペディクルスクリューを使用して第２椎骨と相互に連結可能である。第１ペディクルスクリューはブリッジの距離だけ第２ペディクルスクリューから離される。インプラントは第１椎骨と相互に連結する第１ロッド部材を備える。第１ロッド部材はブリッジの距離よりも短い有効長さを有する梁を含む。インプラントはまた第２椎骨と相互に連結する第２ロッド部材を含む。第２ロッド部材は梁の少なくとも一部を受け入れるように寸法が決められたクランプを含む。クランプもブリッジの距離よりも短い有効長さを有する。また、インプラントは梁をクランプ内に固定するための力を生成するためにクランプを締結する手段を含む。
【０００８】
本発明の別の態様では、手術用インプラントが提供される。インプラントは梁を含む第１ロッド部材と、梁を円周方向に受け入れるように寸法が決められた開口を含む第２ロッ
ド部材を備える。第２ロッド部材はまた梁の少なくとも一部を長手方向に受け入れる内部空洞室を含む。また、第２ロッド部材は上側アームと、長溝により離間させられた対向する下側アームとを含む。長溝は内部空洞室とつながる。上側アームは梁と接触すると共に、梁を上側アーム及び下側アーム間で加圧するように移動可能である。また、インプラントは梁を第２ロッド部材内で固定するために第２ロッド部材を締結する手段を含む。
【０００９】
アセンブリの要素はまた、脊椎と平行し且つ椎間板に跨るロッドインプラント以外の機器への適用を有する。例えば、クランプ要素は脊椎と関連のない骨の安定化に使用され得る。或いは、ロッド伸長に使用され得、或いは棘突起のいずれかの側に埋め込まれる右側及び左側安定化アセンブリを構造的に相互に連結するために使用される架橋アセンブリに使用されるように適合され得る。それ故、本発明の一態様では、骨安定化ロッドと共に使用されるロッド部材を提供する。ロッド部材は上側アーム、及び上側アームと相互に連結される下側アームを備える。下側アームの少なくとも一部は長溝及び空洞室により上側アームから離される。空洞室は骨安定化ロッドの少なくとも一部を受け入れるように寸法が決められる。前記骨安定化ロッドの一部を上側アームの内面及び下側アームの内面間で加圧及び固定するように、上側アームは移動可能である。
【００１０】
本発明の一実施形態では、当該技術分野に属する者には周知なＴＳＲＨ３Ｄペディクルスクリューと合わせて使用され得るロッドクランプ要素を特徴とする。クランプ要素は、ロッドクランプ要素の空隙内に好適には存在する変形コネクタを含む。変形コネクタはペディクルスクリュー以外の構造体と共に使用される可能性を有する。例えば、変形コネクタは脊椎以外の骨に使用される適切に調整された安定化ロッドと共に使用され得る。従って、本発明の一態様では安定化ロッドクランプと共に使用される変形コネクタを提供する。変形コネクタはＴＳＲＨ３Ｄペディクルスクリュー又は安定化ロッド等の略円柱状部材の一部を安定化ロッドクランプの空隙内に固定することが可能である。変形コネクタは好適には略円柱状部材を受け入れるように適合された通路を有する円板を備える。また、変形コネクタは好適には円板の外面に沿って通路まで延びる溝を含む。安定化ロッドクランプ内で加圧される時には、円板は円柱状部材を通路内に固定する。
【００１１】
骨スクリューのシャンクと組み合わせて簡単に使用され得る薄型コネクタを提供することが更に望まれる。別の実施形態において、コネクタを骨スクリューのシャンクに固定するために締り嵌めを使用する薄型コネクタが提供される。それ故、本発明の一態様は骨スクリューのコネクタ機器を提供する。コネクタ機器は上側部及び長溝により離される下側部を含むクランプを備える。上側部は第１孔を含むと共に、下側部は第１孔と略整列させられた第２孔を含む。第１及び第２孔は骨スクリューのシャンクを受け入れるように寸法が決められる。コネクタは更に上側部及び下側部に作動的に接続される締結部材を含む。締結部材はクランプを締結すると共に、上側部及び下側部間における長溝の寸法を減少させる・これにより、骨スクリューのシャンクは機器内に固定される。
【００１２】
本発明の更なる態様では、第１骨部分を第２骨部分に固定する骨安定化アセンブリを提供する。本アセンブリは２個の椎骨間の椎間板に股がるために使用されるように特定の使用を有する。アセンブリは第１骨部分に取り付け可能な第１骨スクリューと、第２骨部分に取り付け可能な第２骨スクリューを備える。また、アセンブリは梁及び端部コネクタを含む第１ロッド部材を含む。端部コネクタは第１骨スクリューに取り付け可能である。また、アセンブリは第２ロッド部材を含む。第２ロッド部材は第１ロッド部材の梁の少なくとも一部を長手方向に受け入れる内部空洞室を含む。第２ロッド部材は上側アーム及び対向する下側アームを含む。上側アーム及び下側アームは長溝により離間させられる。長溝は内部空洞室とつながる。上側アームは梁と接触し、且つ梁を上側アーム及び下側アーム間で加圧するように移動可能及び／又は変形可能である。また、第２ロッド部材は第２骨スクリューに取り付け可能なコネクタを含む。アセンブリはまた梁を第２ロッド部材内に
固定するために第２ロッド部材の締結手段を含む。
【００１３】
本発明はまたここに提示する機器の種々の使用方法を含む。その方法の一つは、アセンブリを使用して一個以上の椎骨を安定化させることに関する。従って、本発明の一態様では第１椎骨を第２椎骨に安定化させる方法を提供する。本方法は第１ペディクルスクリューを第１椎骨に取り付けると共に、第２ペディクルスクリューを第２椎骨に取り付ける工程を備える。また、本方法は第１ロッド部材の梁を第２ロッド部材に挿入する工程を含む。第２ロッド部材は第１ロッド部材の梁の少なくとも一部を長手方向に受け入れる内部空洞室を含む。第２ロッド部材はまた上側アーム及び対向する下側アームを含む。上側アーム及び下側アームは長溝により離間させられる。長溝は内部空洞室とつながる。上側アームは梁と接触すると共に、梁を上側アーム及び下側アーム間で加圧するように移動可能である。また、第２ロッド部材は第２ロッド部材を第２ペディクルスクリューに取り付ける一体化コネクタを含む。本方法はまた、梁に相互に連結されたコネクタを使用して、第１ロッド部材を第１ペディクルスクリューに接続する工程を含む。また本方法は、（ａ）第２ロッド部材を第１ロッド部材の梁に、且つ（ｂ）第２ロッド部材を第２ペディクルスクリューに固定するために、単一の締結機構を前進させる工程を含む。
【００１４】
本発明の種々の実施形態は、添付の図面及びここに提供され且つ請求項により具体化される発明の詳細な説明に記載されている。しかし当然のことながら、発明の要約は本発明の全ての態様及び実施形態を含まなくてもよく、またいかなる方法でも制限又は限定的であるべきではない。また当然のことながら、ここに開示する発明はその明白な改良及び変更を含むことは、当該技術分野に属する者であれば理解でき、また理解し得るであろう。
【００１５】
本発明の更なる効果については、以下の説明から、特に添付の図面と合わせて解釈される時に、容易に理解されるであろう。
以下の開示は本発明を提示する本発明の実施形態と関連させて説明しているが、当然のことながら本発明はこれらの実施形態に厳密に制限されない。また当然のことながら、図面は一定の比例に縮小される必要はなく、またある例において開示は、例えば通常の組み立て部品の細部等、本発明を理解するために必ずしも必要ではない細部を含まなくてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
図１を参照すると、調整ロッドインプラント１０の第１実施形態が図示されている。調整ロッドインプラント１０は好適には多片インプラント、より好適には２片ロッドインプラントである。限定されない一例として、調整ロッドインプラント１０は骨の一部に架け渡され、或いは骨の二部分の間に架け渡され、或いは２本の異なる骨の間に架け渡される構造ブリッジとして使用され得る。図２に示すように、予測される一使用例において、調整ロッドインプラント１０は、２個の椎骨Ｖ１及びＶ２間にある少なくとも１個の椎間板Ｄに架け渡される椎骨ブリッジとして使用され得る。従って、本発明の可能な使用法を限定する意図がない例証として、ここに提示する使用例は一般的に、少なくとも１個の椎間板の架け渡しに向けられる。
【００１７】
調整ロッドインプラント１０は好適にはペディクルスクリューを使用して対象の椎骨に取り付けられ、コネクタがペディクルスクリューを調整ロッドインプラント１０に相互に連結する。調整ロッドインプラント１０と合わせて使用されるペディクルスクリューは、以下に更に説明するように、調整ロッドインプラント１０を固定する前に幾らかの回転調整又は多軸調整を許容するタイプのものであり、或いはペディクルスクリューは回転調整又は多軸調整を許容しないタイプのものであってもよい。調整ロッドインプラントは他の種類の骨ペディクルスクリューと合わせて使用され得る。例えば図示されていないが、ペディクルスクリューに代えて、ロッドインプラントは椎骨に取り付けるフック機器と合わ
せて使用されてもよく、このフック機器は当該技術分野に属する者に周知である。
【００１８】
再度図１を参照すると、調整ロッドインプラント１０は第１ロッド部材１２を含む。第１ロッド部材１２はロッド即ち梁１４を含む。図３に最良に示すように、梁１４は長手軸ＬＡｂ−ＬＡｂを有する。梁１４は第１梁端部即ち先端梁端部１６と、第２梁端部即ち末端梁端部１８とを有する。梁１４はまた後方即ち上側２０と、前方即ち下側２２とを含む。梁１４は使用される特定の用途における強度要件に応じて、中実な内部を有してもよく、或いは中空の内部を有してもよい。
【００１９】
第１ロッド部材１２は、第１ロッド部材１２の一体部品ではない別個のコネクタを使用して、ペディクルスクリューと相互に連結されてもよい。或いは、一体コネクタを使用してもよい。図１に示す実施形態では、第１ロッド部材１２は梁１４の末端梁端部１８に取り付けられる端部コネクタ２４を含む。端部コネクタ２４は梁１４をペディクルスクリューに相互連結するために使用される。端部コネクタ２４は好適には差込口２６の形状で第１ロッド部材１２に直接組み入れられる。
【００２０】
図１及び図３乃至図５を参照すると、端部コネクタ２４は梁１４の末端梁端部１８に位置するように図示されている。好適な実施形態では、端部コネクタ２４は調整可能であり、且つ差込口２６を含む。差込口２６はソケットの形状をなしており、好適にはソケット外面２８及びソケット内面３０を含む。ソケット内面３０は本質的に薄型コネクタとして作用する。差込口２６は多軸ペディクルスクリュー３４の拡大部分３２等、略球状頭部ペディクルスクリューにぴったりと適合し且つペディクルスクリューを受け入れるように寸法が決められる。従って、ソケット内面３０は好適には、多軸ペディクルスクリュー３４の拡大部分３２にぴったりと適合する梁１４の末端梁端部１８における凹部分である。図１及び図３乃至図５に示すように、ソケット内面３０は好適には、他軸ペディクルスクリュー３４の拡大部分３２の球形状に適合するために略球状である。しかしながら、ソケット内面３０はペディクルスクリューの頭部に適合する種々の形状であってもよい。差込口２６の上端中央部分内は、テンションリンク４０の軸３８と適応するように寸法が決められたテンションリンク空隙３６である。図１及び図４を参照すると、テンションリンク空隙３６は差込口２６の上端を貫通する開口として図示され得る。
【００２１】
次に図３を参照すると、第１ロッド部材１２の横側斜視図が図示されている。第１ロッド部材１２は梁１４を含むと共に、好適には梁１４と一体的に形成される端部コネクタ２４を含み、端部コネクタ２４はロッド部材１４の第２端部１８に配置される。上述したように、端部コネクタ２４は、梁１４が適切に構成されたペディクルスクリューＳと相互連結されるように構造的な特徴を備える。
【００２２】
次に図４を参照すると、第１ロッド部材１２の上側斜視図が示されている。端部コネクタ２４を有する実施形態では、本図面は第１ロッド部材１２の末端梁端部１８において、端部コネクタ２４の略上端に配置されるテンションリンク空隙３６を示している。テンションリンク空隙３６はテンションリンク４０の軸３８の直径に適応するように寸法が決められている。
【００２３】
次に図５を参照すると、第１ロッド部材１２の下側斜視図が示されており、端部コネクタ２４、多軸ペディクルスクリュー３４、テンションリンク４０、及びテンションリンクナット５８を供える。多軸ペディクルスクリュー３４の略球状拡大部分３２及び端部コネクタ２４の略球状ソケット内面３０は、テンションリンクナット５８を使用して締結する前に、多軸ペディクルスクリュー３４の拡大部分３２を覆うように端部コネクタ２４を回転させると共に調整して、ロッド、コネクタ、ペディクルスクリューの配置を調整する。
【００２４】
梁１４の末端梁端部１８に配置される時には、一体式端部コネクタ２４の主要な効果として、システムとして外形の断面を収縮させて、ペディクルスクリューの位置を越えて長手方向に現れるロッドインプラント１０の全長を減少させる。この際、脊椎インプラントでの使用では、第１ロッド部材１２の端部を越えて隣接する椎骨は、あらかじめコネクタの位置を越えて長手方向に延出しているロッド部に強い衝撃を与える可能性にさらされることはない。これにより患者の痛みを低減させると共に、患者の移動度を増加させることができる。更なる効果としては、より小さくなった断面によって、端部コネクタ２４の付近における組織の移動がより少なくなる。しかしながら再度注目すべきは、当該技術分野に属する者には周知であるペディクルスクリューコネクタの独立したロッドは、ロッドの一部をペディクルスクリューに取り付けるために使用されてもよく、従って好適ではないが、端部コネクタ２４は必要とされない。
【００２５】
再度図１そして図６及び図９を参照すると、調整ロッドインプラント１０の第２ロッド部材４２が示されている。第２ロッド部材４２はクランプとして機能し、且つ好適には第２ロッド部材４２を締め付け又は締結する手段が適用される時に、圧縮力を生成すると共に、第１ロッド部材１２を第２ロッド部材４２内に固定するために変形可能な一片構造である。第２ロッド部材４２は内部空洞室４４を含む。内部空洞室４４は長手軸ＬＡｃ−ＬＡｃを有する長手状空洞域である。内部空洞室４４は第１ロッド部材１２の梁１４の少なくとも一部に適応するように寸法が決められる。
【００２６】
次に図１０を参照すると、第２ロッド部材４２は好適には、上側アーム４８を下側アームから離す長溝４６含む。下側アーム５０は第２ロッド部材４２の基底として作用する。長溝４６は選択的に減少させられ得る間隙を形成しており、長溝４６は上側アーム４８を選択的に下側アーム５０へ向けて屈曲させる。
【００２７】
図１０に最良に示すように、第２ロッド部材４２はまた内部空洞室４４へ至る先端開口５２を含む。先端開口５２は梁１４を受け入れるように寸法が決められる。特に、梁１４の末端梁端部１６は先端開口５２に挿入され得ると共に、梁１４は選択的に内部空洞室４４へ滑動され得る。
【００２８】
図１及び図７を参照すると、調整矢印Ａ１は、第２ロッド部材４２へ締付け又は締結力を付与する前に、梁１４が第２ロッド部材４２の内部空洞室４４内を右から左へ、そして左から右へ移動させられることを示す。内部空洞室４４内へ滑動させられる梁１４の全長は、外科医により調整され得る。図１１及び図１２は、第２ロッド部材４２の空洞室４４内に配置された第１ロッド部材１２の梁１４を示す２つの異なる斜視図である。インプラント１０の全長は外科医による埋め込みの際に調整され得るので、これにより外科医は患者の特定の必要性に難なく配慮することができる。
【００２９】
第２ロッド部材４２へ締め付け或いは締結力を付与することにより、上側アーム４８及び下側アーム５０が互いに向けて加圧されて、梁１４は第２ロッド部材４２内に固定される。図１に示す好適な実施形態において、基底即ち下側アーム５０は略静止したままであり、上側アーム４８は下側アーム５０へ向けて屈曲させられる。図１及び図７の矢印Ａ２は、上側アーム４８が下側アーム５０へ強制的に向けられることを示す。即ち、上側アーム４８は内部空洞室４４の上方に吊り下げられ、且つ下側アーム５０へ強制的に向けられ得る移動可能及び／又は変形可能な構造体として作用する。その際、上側アーム４８の内面５４の少なくとも一部は梁１４の上側２０へ圧縮力を付与する。次に、梁１４の下側２２が第２ロッド部材４２の基底即ち下側アーム５０の内面５６と圧接するように、梁１４は下方へ押す。この力の相互作用によって、梁１４は第２ロッド部材４２内に圧力をかけながら固定される。
【００３０】
再度図１を参照すると、第１ロッド部材１２と同様に第２ロッド部材４２は好適には、第２ロッド部材４２の下側アーム５０に取り付けられる端部コネクタ２４を含む。端部コネクタ２４は第２ロッド部材４２を多軸ペディクルスクリュー３４と相互に連結するために使用される。端部コネクタ２４は好適には、差込口２６の形状で第２ロッド部材４２に直接的に組み入れられる。第２ロッド部材４２の端部に配置される時には、一体式端部コネクタ２４の主要な効果は、システムとして外形の断面を収縮させて、ペディクルスクリューの位置を越えて長手方向に現れるロッドインプラント１０の全長を減少させることである。その際、脊椎インプラントでの使用では、第２ロッド部材４２の端部を越えて隣接する椎骨が、コネクタの位置を越えて長手方向に予め延在しているロッド部分に強い衝撃を与える可能性がない。これにより患者の痛みを低減させると共に、患者の移動度を増大させることができる。更なる効果としては、断面がより小さくなることによって、端部コネクタ２４の付近における組織の移動がより少なくなる。
【００３１】
第２ロッド部材４２における端部コネクタ２４の構造は第１ロッド部材１２におけるものと同様である。しかしながら、第２ロッド部材４２の上側アーム４８及び下側アーム５０はテンションリンク４０の軸３８を収容するように寸法が決められたテンションリンク空隙３６を含む。図１を参照すると、テンションリンク空隙３６は上側アーム４８の端部上端を貫通する開口として図示され得、上側アーム４８のテンションリンク空隙３６は下側アーム５０のテンションリンク空隙３６と整列させられる。第２ロッド部材４２に接続されるペディクルスクリューは好適にはテンションリンク４０に嵌合させられ、且つテンションリンク軸３８は差込口２６のテンションリンク空隙３６を貫通すると共に上側アーム４８のテンションリンク空隙３６を貫通する。次にテンションリンクナット５８がテンションリンク軸３８の端部にねじ入れられて締結される。テンションリンクナット５８は第２ロッド部材４２への締結即ち締め付け力を与えて、上側アーム４８を下側アーム５０へ向けて屈曲させると共に梁１４を第２ロッド部材４２内に固定する。
【００３２】
再度図１を参照すると、好適には切欠６０は第２ロッド部材４２の先端開口５２付近に配置される。切欠６０を組み入れた実施形態では、切欠６０の隣の先端開口５２は本質的に環状構造体６２であり、梁１４は内部空洞室４４に入るために環状構造体６２を通過する。切欠６０は先端開口５２を第２開口即ち内側開口６４から長手方向に離す。内側開口６４は上側アーム４８から下側アーム５０へ延在すると共に上側アーム４８を下側アーム５０と相互に連結するアーチ６６により形成される。
【００３３】
図１、図２及び図７の側面図に示すように、切欠６０は逆Ｕ字形状又は逆Ｖ字形状等、様々な形状であってよい。必須ではないが、先端開口５２の環状構造体６２は、第２梁部材４２を締結するに先立ち梁１４が内部空洞室４４内に配置される時に、梁１４を整列させると共に支持する。先端開口５２の環状構造体６２はまた、第２ロッド部材４２に締付け即ち締結力を付与するに先立ち、梁１４が上下に震動するのを阻止するように作用する。特に、環状構造体６２は実質的に梁１４の長手軸ＬＡｂ―ＬＡｂを第２ロッド部材４２の空洞室４４の長手軸ＬＡｃ―ＬＡｃと整列させたままで、梁１４を第２ロッド部材４２へ滑動させると共にロッドインプラント１０を埋め込み、この間中締め付け即ち締結力が第２ロッド部材４２に付与される。切欠６０はまたその質量を減少させることにより第２ロッド部材４２が軽量化するのに役立つ。
【００３４】
梁１４及び第２ロッド部材４２は共同して、外科医によるインプラント処置の間に患者の特別の必要性に適応するために短縮又は伸長し得る調整ロッド部を提供するように作用する。インプラントのある特定の使用法は、１段階（１椎間板）に跨ることである。図２を参照すると、使用に際して外科医は先ず第１ペディクルスクリュー３４を患者の第２椎骨Ｖ２に差し入れる。次にテンションリンク４０がペディクルスクリュー３４の拡大部分３２に挿入される。或いは、テンションリンクは椎骨に埋め込まれる前にペディクルスク
リューへ予荷重がかけられる。次に梁１４が第１コネクタを使用して第１ペディクルスクリュー３４と相互に連結され、且つ第２ロッド部材４２が第２コネクタを使用して第２ペディクルスクリュー３４と相互に連結される。この工程を実施するために、第２ロッド部材４２を第２ペディクルスクリューと相互に連結する前に、梁１４が好適には第２ロッド部材に緩く挿入される。即ち、外科医は第１ロッド部材１２の梁１４を第２ロッド部材４２の内部で予め組み立てるが、２部材を一緒に締結しない。次に外科医は第１ロッド部材１２及び第２ロッド部材４２の両者をユニットとしてペディクルスクリューを覆うように下降させる。再度図１及び図２を参照すると、次に外科医は好適にはリンクナット５８を第１ロッド部材１２と関連するテンションリンク軸３８に締結させる。また、第１ペディクルスクリュー及び第２ペディクルスクリュー間に必要とされる適切なブリッジ距離を維持するために、次に外科医は梁１４をクランプへ入り或いはクランプから出るように滑動させることにより、第２ロッド部材４２内で梁１４の長さを調整してもよい。続いて、外科医は梁１４を第２ロッド部材４２内に固定するために、第２ロッド部材４２へ締結力を付与し得る。インプラント１０は一作用及び一構造体を用いて、第２ロッド部材４２をそれに関連するペディクルスクリューに締結すると共に、第２ロッド部材４２を第１ロッド部材１２に締め付ける能力を外科医に提供する。これは図１及び図２に示す好適なアセンブリにおいて、リンクナット５８をテンションリンク４０のテンションリンク軸３８に適用して締結することにより達成され、リンクナット５８は第２ロッド部材４２に関連するペディクルスクリュー３４の拡大部分３２に作用するように連結される。この作用は連続的且つ選択的に上側アーム４８を下側アーム５０へ向けて屈曲させ、第１ロッド部材１２の梁１４を第２ロッド部材４２内に圧力をかけて固定する。
【００３５】
次に図２に示す好適な実施形態を参照すると、この説明のために梁１４の有効梁長さＬｂは、梁１４が取り付けられるペディクルスクリューから先端梁端部１６までの距離として定義される。第２ロッド部材４２の有効クランプ長さＬｃは、第２ロッド部材４２が取り付けられるペディクルスクリューから先端開口５２までの距離として定義される。図２に示すアセンブリでは、有効梁長さＬｂ及び有効クランプ長さＬｃは第１ペディクルスクリュー及び第２ペディクルスクリュー間の距離であるブリッジ長さＤＢよりも短い。
【００３６】
次に図３を参照すると、インプラント１０の回転調整機能は、内部空洞室４４内で回転可能な梁１４を使用することにより提供され得る。例えば、図８ａに示すような円形断面を有する梁１４は、好適には円形の先端開口５２及び内部空洞室４４を有する第２ロッド部材４２に結合され得る。この例では、梁１４の円形断面は第２ロッド部材４２内で回転させられ、第１ロッド部材１２を第２ロッド部材４２に対して回転させ且つ第１ロッド部材１２の第２ロッド部材４２に対する位置を角度的に調整する能力を外科医に許容する。回転調整機能は第２ロッド部材４２に締結力を付与し且つ梁１４を第２ロッド部材４２の内部空洞室４４内に固定する前に許可される。図８ｂは梁１４が長円形状と類似する断面を有する場合を図示している。この変化形では、先端開口５２及び内部空洞室４４はまた好適には、略長円形状である。この変形例は第１ロッド部材１２の第２ロッド部材４２に対する回転を許容しないアセンブリを提供し、そのようなアセンブリはある状況では好ましい。当然のことながら、三角形、四角形、及び多角形（図示なし）に対応するようなその他の外形も可能である。また、梁の断面は内部空洞室の断面形状と異なっていてもよい。それ故、梁１４及び内部空洞室４４の断面として多様な形状及び形状の組み合わせが可能であり、また構造体のこのような可能且つ多様な形状は本発明の範囲内にある。
【００３７】
次に図１３を参照すると第２ロッド部材４２の上側アーム４８は、下側アーム５０の長溝端縁に配置される協働凸部７０を受け入れる凹部６８を任意で含む。凹部６８及び凸部７０は多様な形状であってもよく、また連結手段を含んでもよい。例えば、凸部７０は凹部６８内の１個以上の隆起（図示なし）と連結するかえし（図示なし）を含んでもよい。凹部６８及び凸部７０の位置は、凹部が下側アーム５０上に配置され且つ凸部が上側アー
ム４８上に配置されるように逆であってもよい。
【００３８】
図１乃至図１３を参照すると、第１ロッド部材１２及び第２ロッド部材４２の一方或いは両方において、端部コネクタ２４のソケット外面２８は図１に示すソケット内面３０を略模倣するように丸くされてもよい。或いは、図７に示すブロック形状等、異なる形状を有してもよい。また図１に示すように、多軸ペディクルスクリュー３４の拡大部分３２の中心は実質的に第１ロッド部材１２の梁１４の長手軸と整列させられてもよく、また第２ロッド部材４２の空洞室４４の長手軸と整列させられてもよく、或いは図７に示すようにオフセットされてもよい。
【００３９】
一般的に可能な使用法の中で、ロッドインプラント１０は手術部位においてロッドを切断することなく、或いは患者に適合しない標準的なロッド長さを使用することなく、ロッド全長が調整されるのを容認する。更に、本発明の要素を利用して、第２ロッド部材４２においてリンクナット５８を固定することによりアセンブリ全体が締結させられ得る。これにより外科医の労力が大きく簡素化されると共に、手術時間及びそれに関連する患者のリスクを減少させるのに役立つ。また、当該技術分野に属する者であれば認識し得るように、多くの可能な使用法の中で、第２ロッド部材４２はロッドの新しい部分をロッドの既存部分に取り付けるために、ロッドの一部分を伸長させるために、ロッドに長さ調整機能を付与するために、別の構造体を新しい又は既存のロッドの端部に取り付ける手段を提供する一方でロッド長さを調整するために、或いはロッドの既存部分を強化するために使用され得る。
【００４０】
次に図１４を参照すると、第２ロッド部材４２’の別の実施形態が図示されている。第２ロッド部材４２’は先に説明した第２ロッド部材４２と同様な多数の構造的特徴を含む。即ち、内部空洞室４４は第１ロッド部材１２の梁１４を受け入れるように寸法が決められると共に、第２ロッド部材４２’は第１ロッド部材１２の梁１４を内部空洞室４４内に固定するために圧縮力を付与するクランプとして機能する。第２ロッド部材４２’は、第２ロッド部材４２’をペディクルスクリューに固定するために使用され得る変形コネクタ７２を含む点において第２ロッド部材４２と異なり、ペディクルスクリューは当該技術分野に属する者に周知であるＴＳＲＨ３Ｄペディクルスクリュー７４等、略真直な上側シャンク部を有する。とりわけ、変形コネクタ７２はペディクルスクリュー７４のシャンク７６の一部の周りに圧縮力を付与することにより、クランプ内においてクランプとして作用する。
【００４１】
なお図１４を参照すると、変形コネクタ７２は第２ロッド部材４２’の開放部即ち空隙７８内に配置される。第２ロッド部材４２’の上側アーム４８は好適には上側アーム肩部８０を含み、変形コネクタ７２の一部は上側アーム肩部８０に接して配置される。同様に、第２ロッド部材４２’の下側アーム５０は好適には下側アーム肩部８２を含み、変形コネクタ７２の一部はまた下側アーム肩部８２に接して配置される。また第２ロッド部材４２’は、第２ロッド部材４２’が圧縮し、且つ第１ロッド部材１２の梁を確実に保持するクランプとして作用するように、第２ロッド部材４２’を締結する手段として作用する締結部材８４を含む。
【００４２】
好適な一実施形態において、締結部材８４は変形コネクタ７２の上側アーム肩部８０及び下側アーム肩部８２に対して略反対側に配置されるねじ又はボルトである。即ち、締結部材８４は好適にはペディクルスクリュー７４のシャンク７６の一方側にあり、且つ上側アーム肩部８０及び下側アーム肩部８２はペディクルスクリュー７４のシャンク７６の反対側に位置する。締結される時に、締結部材８４は上側アーム４８及び下側アーム５０を一緒に引っ張って第２ロッド部材４２’を加圧するだけでなく、必然的に空隙７８の寸法を収縮させて、結果的に変形コネクタ７２を上側アーム肩部８０、下側アーム肩部８２及
び締結部材８４のシャンク８６の間で制限する。完全に締結される時には、締結部材８４は変形コネクタ７２の周縁９２の少なくとも第１点９０を上側アーム肩部８０と接触させる。また完全に締結される時には、締結部材８４は変形コネクタ７２の周縁９２の少なくとも第２点９４を下側アーム肩部８２と接触させる。また、締結部材８４のシャンク８６は変形コネクタ７２の周縁９２上の少なくとも第３点９６と接触する。これら少なくとも３つの点９０、９４、９６は、変形コネクタ７２がペディクルスクリュー７４のシャンク７６を確実に保持するように変形コネクタ７２を加圧する。好適には、上側アーム肩部８０及び下側アーム肩部８２の少なくとも一方はペディクルスクリュー７４のシャンク７６の側面８８と平行ではない。
【００４３】
次に図１５を参照すると、変形コネクタ７２はまた第１ロッド部材１２’に利用されるように適合させられてもよく、第１ロッド部材１２’は第１ロッド部材１２’の空隙７８内に位置する変形コネクタ７２によってペディクルスクリュー７４に接続される梁１４を含む。ここで、変形コネクタ７２はまた上側アーム肩部８０及び下側アーム肩部８２により、更に締結部材８４のシャンク８６により第１ロッド部材１２’内に制限される。
【００４４】
図１４及び図１５を参照すると、略円柱状の変形コネクタ７２の効果の一つとしては、変形コネクタ７２はペディクルスクリュー７４の位置に適応するために締結される前に、空隙７８内で回転させられ得る。従って、変形コネクタ７２を備えた第２ロッド部材４２’は、ペディクルスクリュー７４が意図するロッド軸と十分に直交するように整列されないという問題を克服する。略円柱状の変形コネクタ７２は空隙７８内で回転させられ、次にペディクルスクリュー７４のシャンク７６へ滑り落ち、結果的に締結部材８４を締結することにより第２ロッド部材４２’内に固定される。従って、変形コネクタ７２はクランプスタイルの第１ロッド部材１２’又は第２ロッド部材４２’と合わせて、締結前に回転調整可能である。回転矢印Ａ３は、変形コネクタ７２が空隙７８内で回転可能であることを示している。これにより、外科医は手術中に患者の特定の必要性に適応することができる。
【００４５】
図１４及び図１５に示す機器では、第１ロッド部材１２’又は第２ロッド部材４２’の少なくとも一方が使用されるとすると、使用に際して外科医は先ず一般用の骨スクリューを装着し、或いは機器が椎骨の椎弓根と相互に連結されるならばペディクルスクリューを装着する。機器が椎間板に跨るアセンブリに使用されるならば、第２ペディクルスクリューがその他の椎骨に取り付けられ、或いは既存の第ペディクルスクリューが使用される。或いは、２本の既存のペディクルスクリューが既に所定位置にある所に機器が使用され得る。次に外科医は好適には第１ロッド部材の梁を第２ロッド部材に挿入する。引き続いて、外科医は好適には第１ロット部材及び第２ロッド部材をユニットとしてペディクルスクリューへ下降させる。第１ロッド部材１２’又は第２ロッド部材４２’に関連するペディクルスクリュー７４のシャンク７６は、第１ロッド部材１２’又は第２ロッド部材４２’の空隙７８に配置される変形コネクタ７２の通路へ滑り落ちる。変形コネクタ７２は第１ロッド部材１２’又は第２ロッド部材４２’をペディクルスクリュー７４へ滑り落とすべく適切な配列を維持するために、外科医の要望どおりに回転させられる。第１ロッド部材１２’が使用されるならば、外科医は次に第１ロッド部材１２’に関連する締結部材８４を前進させることにより、第１ロッド部材１２’をペディクルスクリューに締結する。第１ロッド部材１２’が使用されないならば、第２ロッド部材４２’と反対側のロッド部材が好適にはその他の方法でペディクルスクリューに固定される。引き続いて、第２ロッド部材内における梁１４の長さを調整した後、第２ロッド部材が次に第１ロッド部材に固定される。第２ロッド部材４２’が使用されるならば、第２ロッド部材４２’に関連する締結部材８４を前進させることにより、固定工程が達成される。
【００４６】
次に図１６乃至図１９を参照すると、好適な一実施形態において、変形コネクタ７２は
略円柱形状であり、この形状によって円柱状変形コネクタ７２は第２ロッド部材４２’の空隙７８内での回転が許容される。変形コネクタ７２はペディクルスクリュー７４のシャンク７６を受け入れる通路９８を含む。とりわけ、通路９８はペディクルスクリュー７４のシャンク７６に適応するように寸法が決められた変形コネクタ７２を貫通する開口である。また、変形コネクタ７２は第２ロッド部材４２’を締結する際に変形コネクタ７２がペディクルスクリュー７４のシャンク７６周りを加圧するのを許容する構成又は構造を有する。とりわけ、図１６ａに示すように、変形コネクタ７２は適切な弾性材料等の圧縮可能な種類の材料から形成されてもよい。使用に際して、締結部材８４を締結する際には、変形コネクタ７２は、ペディクルスクリュー７４のシャンク７６が変形コネクタ７２内に固定されて、次には第２ロッド部材４２’内に固定されるように、上側アーム肩部８０、下側アーム肩部８２及び締結部材８４のシャンク８６間で挟まれ且つ加圧される。
【００４７】
或いは図１６ｂ、図１７、及び図１８に示すように、好適な実施形態において、変形コネクタ７２は好適には通路９８を遮る側面に沿った切り込み即ち溝１００を含む。溝は第１端縁１０２と、対向する離れた第２端縁１０４を含む。使用に際して、締結部材８４を締結する時には、変形コネクタ７２が上側アーム肩部８０、下側アーム肩部８２及び締結部材８４のシャンク８６間で挟まれ且つ加圧される。溝１００の第１端縁１０２は矢印Ａ４の方向へ第２端縁１０４に向けて移動させられて、第２端縁１０４は矢印Ａ５の方向へ第１端縁１０２に向けて移動させられる。締結力の結果、溝１００によって変形コネクタ７２の通路９８はペディクルスクリュー７４のシャンク７６周りで潰されて、ペディクルスクリュー７４は変形コネクタ７２内に固定され、次には変形コネクタ７２が第２ロッド部材４２’内に固定される。
【００４８】
変形コネクタ７２は約１０から１３ミリメートルの直径を有すると予想され、変形コネクタ７２内の通路９８はペディクルスクリュー７４のシャンク７６の直径よりも僅かに大きい直径、典型的には約５．２ミリメートルの寸法を有すると予想される。
【００４９】
次に図１９を参照すると、略円柱形状の変形コネクタ７２の場合では、変形コネクタ７２の一部は変形コネクタ７２の重量及び移動量を減少させるために先端が切り取られている。例えば、変形コネクタ７２の切頭第１端部１０６及び／又は切頭第２端部１０８は平らにされ、或いは形状が変形させられ得る。好適には、切頭第１端部１０６及び切頭第２端部１０８は通路開口１１０及び１１２の夫々に配置される。
【００５０】
次に図２０及び図２１を参照すると、変形コネクタ７２はまたビーズ即ち球形状を備えてもよい。球形状の変形コネクタ７２はペディクルスクリュー７４のシャンク７６との整列に適応するために、変形コネクタ７２が複数の角度方向に回転させられるのを許容する。
【００５１】
次に図２２を参照すると、本発明の別の態様では、締り嵌めコネクタ１１４が提示されている。例示を目的として、第２ロッド部材４２’が第１ロッド部材１２’’と組み合わせて図示されており、第１ロッド部材１２’’は締り嵌めコネクタ１１４を組み入れている。図２２に示す実施形態では、締り嵌めコネクタ１１４は梁１４に一体的に取り付けられる。とりわけ、第１ロッド部材１２’’の末端梁端部１８は締り嵌めコネクタ１１４に取り付けられる。
【００５２】
次に図２２乃至図２５を参照すると、締り嵌めコネクタ１１４はＣ字形状部１１６を有し、上側部１２０を下側部１２２から分離させる長溝１１８を有する。第１ロッド部材１２’’は上側部１２０を貫通する第１孔１２４と、下側部１２２を貫通する第２孔１２６を有する。また、Ｃ字形状部１１６は締り締結部材１２８を含み、締り締結部材１２８はＣ字形状部１１６を締結させると共に、上側部１２０及び下側部１２２を相互に近接する
ように引っ張る手段として作用し、ペディクルスクリュー７４のシャンク７６はＣ字形状部１１６内に挟み締めされ或いは締め付けられる。図２２乃至図２４に示すように、締り締結部材１２８即ちＣ字形状１１６の締結手段は好適にはねじ或いはボルト形状をなす。しかしながら、上側部１２０及び下側部１２２を相互に向けて加圧するために、ウォームギアバンド等のバンドクランプを使用することもできる。従って、多数のＣ字形状部１１６締結手段が可能であり、且つ本発明の範囲内にある。
【００５３】
Ｃ字形状部１１６の効果の一つとしては、第１ロッド部材１２’’に使用される時には、Ｃ字形状部１１６は外科医が比較的簡単に使用することができるロッド及びコネクタの結合物を提供する。第２の効果としては、Ｃ字形状部１１６はペディクルスクリュー７４の位置を越えて長手方向に現れるコネクタ及びインプラント構造体の全長を制限する。その際に、脊椎インプラントでの使用では、第１ロッド部材１２’’の端部を越えて隣接する椎骨が、予めコネクタの位置を越えて長手方向に延出しているロッド部分に強い衝撃を与える可能性にさらされることがない。これにより患者の痛みが緩和されると共に、患者の移動度が増大する。更なる効果としては、断面がより小さくなるので、Ｃ字形状部１１６の付近において組織の移動がより少なくなる。
【００５４】
次に図２６を参照すると、図２４に示す機器の変形版が提示されている。図２６に示す第１ロッド部材１２’’は締り嵌めを使用する一体化コネクタを組み入れているが、図２４に示す機器と比較して逆向きである。とりわけ、第１ロッド部材１２’’の末端部１８は、上側部１２０を下側部１２２から離す長溝１１８を有する逆向きＣ字形状部１３０を含む。第１ロッド部材１２’’は上側部１２０を貫通する第１孔１２４と、下側部１２２を貫通する第２孔１２６を含む。また、逆向きＣ字形状部１３０は締り締結部材１２８を含み、締り締結部材１２８は逆向きＣ字形状部１３０を締結すると共に、上側部１２０及び下側部１２２を相互に近接する位置へ引っ張る手段として作用し、ペディクルスクリュー７４のシャンク７６は逆向きＣ字形状部１３０内に締め付け或いは挟み閉めされると共に、第１ロッド部材１２’’内に固定される。図２６に示すように、締り締結部材１２８、即ち逆向きＣ字形状部１３０の締結手段は好適には、ねじ又はボルトの形状をなす。しかしながら、上側部１２０及び下側部１２２を相互に向かわせて加圧するために、ウォームギアバンド等のバンドクランプを使用することもできる。従って、多数のＣ字形状部１３０の締結手段が可能であると共に、本発明の範囲内にある。
【００５５】
逆向きＣ字形状部１３０の効果の一つとしては、第１ロッド部材１２’’に使用される時には、逆向きＣ字形状部１３０は外科医が比較的簡単に使用することができるロッド及びコネクタ結合物を提供する。第２の効果としては、逆向きＣ字形状部１３０は締り式コネクタ嵌合を提供し、締結部材１２８はペディクルスクリュー７４のロッド部と反対側に配置される。従って、可能な一利用法としては、短いブリッジ距離に対してである。即ち、ペディクルスクリュー間の距離が比較的短く、架け渡されたペディクルスクリュー間の位置に締結部材１２８を配置するのに向いていない場合である。
【００５６】
使用に際して、外科医は先ずペディクルスクリューを装着し、或いは締り嵌めコネクタが取り付けられる既存の骨スクリューを認識する。外科医による機器の選択に応じて、次に外科医はＣ字形状部１１６或いは逆向きＣ字形状部１３０をペディクルスクリュー７４のシャンク７６へ滑らせる。Ｃ字形状部１１６或いは逆向きＣ字形状部１３０をペディクルスクリュー７４に締結するために、外科医は締結部材１２８を前進させる。ねじ或いはボルトが締結部材１２８として使用されるならば、この最終工程はＣ字形状部１１６或いは逆向きＣ字形状部１３０がペディクルスクリュー７４のシャンク７６に固定されるまでねじ又はボルトを前進させる工程を備える。
【００５７】
締り嵌めコネクタはまた、ペディクルスクリュー間にある梁に対していかなる角度にも
向けられ得る。とりわけ、図２６は図２４に示すＣ字形状部１１６に対して約１８０度の角度に位置する逆向きＣ字形状部１３０を例示する。即ち、逆向きＣ字形状部１３０は梁１４と同じ側ではなく、ペディクルスクリューの梁１４とは反対側にある。しかしながら、Ｃ字形状コネクタはそのコネクタが取り付けられる梁１４に対して、例えば３０度、４５度、６０度、９０度、１３５度等（図示なし）いかなる角度にも向けられ得る。Ｃ字形状コネクタのこれら様々な向きは、例えばその向きが好ましい傷害のために、患者の必要性に応じて選ばれてもよい。
【００５８】
次に図２７を参照すると、インプラントアセンブリが平面図で示されており、インプラントアセンブリは例えば左側に示す第１ロッド部材１２’’と右側に示す変形コネクタ７２を備えた第２ロッド部材４２’’等、締り嵌め型の一体化コネクタを有する２個のペディクルスクリューを含む。しかしながら、図２７の変形コネクタ７２は締結部材８４と協働する陥凹１３２の形状をなす変化形状を含む。変形コネクタ７２の陥凹１３２は変形コネクタ７２の側方まで延出する。陥凹１３２は一番右側のペディクルスクリュー７４と一番右側の締結部材８４の間の距離ｄ２を、図２３に示す一番右側のペディクルスクリュー７４と一番右側の締結部材８４の間の距離ｄ１よりも小さくさせる。即ち、図２３の距離ｄ１は図２７の距離ｄ２よりも短い。この距離は、上側フランジを有さないねじを締結部材８４として使用することにより、更に短縮され得る。陥凹１３２の特徴によって、一番右側のペディクルスクリュー７４と第２ロッド部材４２’’の一番右端との間における第２ロッド部材４２’’の長さ距離ｄ３も、図２３に示す一番右側のペディクルスクリュー７４と第２ロッド部材４２’’の一番右端との間における第２ロッド部材４２’の長さ距離ｄ４よりも短縮される。脊椎インプラントでは、第２ロッド部材４２’’の端部を越えて隣接する椎骨は、予めペディクルスクリューの位置を越えて長手方向に延出しているロッド部分に強い衝撃を与える危険にさらされない。これによって患者の痛みを低減すると共に、患者の移動度を増大させることができる。更なる効果としては、断面がより小さくなることによって、第２ロッド部材４２’’の付近における組織の移動がより少なくなる。
【００５９】
本発明の更に別の態様では、特定の患者の必要性を満たすために、考えられる様々なアセンブリを利用することができる。次に図２８を参照すると、第１ロッド部材１２を第２ロッド部材４２’と組み合わせて含むインプラントアセンブリが示されている。この結合物によれば、多軸ペディクルスクリュー３４を図面の右側に示すペディクルスクリュー７４等、真直な上側シャンク分を有するペディクルスクリューと共に使用することができる。
【００６０】
次に図２９を参照すると、変形コネクタ７２’の変形物が示されており、変形コネクタ７２’はその重量を減少させるためにスケルトン構造を有する。図２９に示すように好適な実施形態において、変形コネクタ７２’のスケルトン構造は、変形コネクタ７２’の複数部分を構造的に結合する１個以上のつなぎ梁１３４の形状をなし得る。つなぎ梁１３４は例えば締結過程の間につなぎ梁１３４を選択的に調整するうね状、溝付き、或いは粗面加工面を備えたテクスチャ加工面１３６を含んでもよい。変形コネクタ７２’はペディクルスクリュー７４を所定位置に固定すると共に、締結部材８４を使用して締結力が付与された後にその回転を阻止するように、部分的に圧縮可能な構造枠形状をなす。
【００６１】
例えば上側２０及び下側２２等の梁１４の外面は、梁１４を第２ロッド部材４２の内部と相互に結合し、且つ固定するのを助ける面特性を有してもよい。同様に、上側アーム４８及び下側アーム５０の内面５４及び／又は５６等の第２ロッド部材４２、４２’及び／又は４２’’の内面もまた、梁１４を第２ロッド部材４２内に相互に結合し且つ固定するのを助ける特性を含んでもよい。例えば、先に示した種々の面は、その他の構造的特徴を受け入れる回り止め或いはくぼみを含んでもよい。表層の特徴はテクスチャ加工、うね、
出っ張り、突起、突出、陥凹、接着、被膜、代替材料の被覆加工を含む。また必ずしも必要ではないが、梁１４を第２ロッド部材４２、４２’及び／又は４２’’と相互に結合するために、少なくとも１組のねじが使用され得る。
【００６２】
本発明の別の態様では、第２ロッド部材４２、４２’及び４２’’は好適には一片単一構造であるが、それらの部材は複数部品に製造され、組み立てられ、或いは埋め込まれてもよい。限定されない一例として、複数片の第２ロッド部材４２、４２’、４２’’は下側アーム５０に別に及び／又はヒンジ接続される上側アーム４８を含み得る。このような構造によれば、製造過程の間に変形コネクタ７２又は７２’を第２ロッド部材４２’及び４２’’の空隙７８内に容易に挿入させられる。
【００６３】
ここに記載する機器及び構造的な特徴は、医療用途に使用された時に、生体からの負荷に耐えるのに必要とされる適切な強度特性を有する材料から形成される。使用される材料の引張り強度は重要な考慮すべき事項である。好適には、材料にはセラミックス、プラスチック、金属又は炭素繊維複合体が含まれてもよい。より好適には、材料はチタン、チタン合金又はステンレス鋼から形成される。
【００６４】
ここに開示する機器はまた温度記憶材料又は温度の変化で異なる弾性を有する材料から形成され得る。本発明のこの態様では、対象要素（複数）は所望する温度に加熱又は冷却され、埋め込まれ、引き続き対象機器の使用期間の間に存在する周囲の状況の温度、即ち生体の体温に冷却又は加熱される。
【００６５】
ここに開示する機器の寸法は患者の必要性に応じて変化すると望ましい。例えば、長さが６０センチ（２フィート）等の脊椎全長の長さのロッドが使用されてもよい。或いは、脊椎板に跨るのに必要なのは、１０から４０ミリメートルの長さのロッドである。従って脊椎への使用では、ロッドの好適な長さは単に必要な椎間板又は複数の椎間板に跨るために適切な長さである。別の例として、ここに説明する第１ロッド部材の梁は、中実且つ円形断面であるならば約３から７ミリメートルの直径を有し、中実且つ長円断面であるならば長い方の寸法が約４から７ミリメートルの長さになると予想される。また、機器の容積寸法は対象機器を構成するために使用される材料、利用目的、患者の特質に支配される。例えば大柄な人は、子供に埋め込まれる機器よりも大きい寸法の要素を有してもよい。
【００６６】
ロッドの湾曲はまた、患者に求められる所望の最終湾曲に応じて変更可能とされてもよい。湾曲は所定のロッドを製造する間に確立されてもよく、及び／又は所定のロッド部位はインプラント前の手術時に調整される湾曲を有してもよい。
【００６７】
ここに開示する機器はまた、特定して説明したもの以外の使用用途を備える。例えば、ここに記載する１個以上の機器は、外科的安定処理以外の使用用途を備え得る。例えば、機器は家具等の対象物の枠組を接続するために使用され得る。医療及び脊椎手術分野内においても、予想される使用法の一つは、棘突起のいずれか側に埋め込まれた右側及び左側安定化アセンブリを橋架けし或いは構造的に相互連結するために、ここに記載する特定の要素を使用する工程を含む。
【００６８】
本発明の種々の実施形態について詳細に説明してきたが、当然のことながら当該技術分野に属する者には、それらの実施形態の変形及び適応が生じるであろう。しかしながら、このような変形及び適応は、以下の請求項に記載されている本発明の精神及び範囲内にあることは明白に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】本発明の態様を組み入れたアセンブリの側面図であって、アセンブリは第１ロッド部材の第１実施形態と、第２ロッド部材の第１実施形態と、多軸ペディクルスクリューと、テンションリンクと、テンションリンクナットとを含む。
【図２】２本の椎骨に埋め込まれた後を示す本発明のアセンブリの側面図。
【図３】梁と差込口を備えた端部コネクタとを含む第１ロッド部材の第１実施形態を示す側面図。
【図４】図３に示す機器の斜視図。
【図５】多軸ペディクルスクリュー及びテンションリンクと組み合わされた図３に示す機器の斜視図。
【図６】第２ロッド部材の第１実施形態を示す横側斜視図。
【図７】本発明のアセンブリを示す逆側面図。
【図８ａ】梁が円形断面を有する図１の８ａ−８ａ線視断面図。
【図８ｂ】梁が長円形状断面を有する図１の８ａ−８ａ線視断面図。
【図９】第２ロッド部材の側面図。
【図１０】第２ロッド部材の底側斜視図。
【図１１】第２ロッド部材内にある第１ロッド部材を示す底側斜視図。
【図１２】第２ロッド部材内にある第１ロッド部材を示す上側斜視図。
【図１３】上側アームに凹部を有すると共に下側アームに凸部を有する第２ロッド部材を示す側面図。
【図１４】変形コネクタを含む第２ロッド部材の第２実施形態を示す側面図。
【図１５】変形コネクタを含む第１ロッド部材の第２実施形態を示す側面図。
【図１６ａ】変形コネクタ即ち円板の一バージョンを示す横側斜視図。
【図１６ｂ】変形コネクタ即ち円板の第２バージョンを示す横側斜視図であって、円板は横溝を含む。
【図１７】図１６ｂに示す機器の平面図。
【図１８】略真直な上側シャンク部を有するペディクルスクリューが組み合わされた図１６ｂの機器を示す側面図。
【図１９】図１６ｂに示す機器の変形バージョンを示す側面図。
【図２０】図１６ｂに示す機器の更に異なるバージョンを示す平面図であって、図２０の機器は円板形状ではなく球形状である。
【図２１】図２０に示す機器の側面図。
【図２２】本発明の態様を組み入れたアセンブリを示す側面図であって、アセンブリは第１ロッド部材の第３実施形態と、第２ロッド部材の第２実施形態を含む。
【図２３】図２２に示すアセンブリの平面図。
【図２４】図２２に図示する第１ロッド部材の第３実施形態を示す側面図。
【図２５】図２４に示す機器の平面図。
【図２６】図２４に図示する機器の別の実施形態を示す側面図。
【図２７】第２ロッド部材の第２実施形態を有するアセンブリを示す平面図であって、第２ロッド部材の変形コネクタは締結部材と協働する陥凹を有する。
【図２８】本発明の態様を組み入れたアセンブリを示す側面図であって、アセンブリは第１ロッド部材の第１実施形態と、第２ロッド部材の第２実施形態を含む。
【図２９】変形コネクタの第２実施形態を示す平面図であって、変形コネクタはスケルトン構造を有する。
【図３０】図２９に図示する変形コネクタを、略真直な上側シャンク部を有するペディクルスクリューと組み合わせて示す側面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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