(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
断面視三角形状の一辺側を内周又は外周の周面として円弧状に湾曲して延びる針胴部と、縫合糸を連結する針基部と、鋭利な針先とを備える手術用縫合針において、
前記針胴部と前記針先との間に切刃形成部が設けられ、
該切刃形成部は、前記針胴部から連続する前記周面の両側縁に沿って所定刃角の一対の側刃のみが形成された第１刃部と、該第１刃部から所定刃角を維持して連続する一対の側刃が形成され且つ前記周面の反対側の頂部縁に所定刃角の山刃が形成された第２刃部と、第２刃部に連続する両側刃と山刃とが夫々の刃角を維持して互いに接近しつつ針先に向かう第３刃部とを備え、
前記第２刃部における側刃と山刃との間には、側刃の先端から該側刃の基部にかけて傾斜する側刃傾斜面と、山刃の先端から該山刃の基部にかけて傾斜する山刃傾斜面と、側刃の先端と山刃の先端とを結ぶ直線を該第２刃部の軸心寄りに平行移動させて得られる直線に沿って形成した中間傾斜面とによって構成される第１凹部が設けられ、
前記第３刃部における側刃と山刃との間には、側刃の基部と山刃の基部とが交わる形状の第２凹部が形成されていることを特徴とする手術用縫合針。
【請求項２】
前記針胴部と前記切刃形成部との境界は、前記縫合針の長手方向中央よりも針先側に位置し、
前記第２刃部から前記第３刃部にわたる山刃の長さ寸法は、前記切刃形成部の長さ寸法の１／２とされていることを特徴とする請求項１記載の手術用縫合針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科手術時に用いる手術用縫合針に関する。
【背景技術】
【０００２】
手術用縫合針は、円弧状に湾曲して延びる針胴部と、縫合糸を連結する針基部と、鋭利な針先とを備えている。従来、この種の手術用縫合針として、針胴部と針先との間に針先に向かって連続する断面視三角形状の切刃形成部が設けられ、切刃形成部の３つの縁の夫々に沿って針先に向かう切刃が形成されたものが知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
ところで、手術用縫合針は、人体等の組織に刺通する際の抵抗（刺通抵抗）を低減するために、各切刃の刃角を比較的小さくして鋭利に形成することが好ましい。具体的には、手術用縫合針の切刃形成部に設ける切刃においても、カミソリの刃角や、カッターナイフの刃角に見られるような極めて鋭利な刃角（２０〜３０度）に形成することが望ましい。
【０００４】
しかし、切刃形成部において各切刃の刃角を極めて鋭利に形成すると、例えば、プレス成形により切刃を形成することが困難になるだけでなく、切刃形成部に十分な肉厚が得られず、縫合針の曲げ強度が低下する不都合がある。
【０００５】
更に、この種の手術用縫合針は、組織縫合時に持針器によって把持されることが知られるが、持針器が不用意に切刃に当接した場合には、切刃が損傷して刺通抵抗が大となり円滑な縫合が行えなくなるおそれがある。
【特許文献１】特開平９−３２２８９８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
かかる不都合を解消して、本発明は、持針器によって把持した際の切刃の損傷を防止することができるだけでなく、高い曲げ強度を得つつ切刃を鋭利に形成することを可能として刺通性の高い手術用縫合針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
かかる目的を達成するために、本発明は、断面視三角形状の一辺側を内周又は外周の周面として円弧状に湾曲して延びる針胴部と、縫合糸を連結する針基部と、鋭利な針先とを備える手術用縫合針において、前記針胴部と前記針先との間に切刃形成部が設けられ、該切刃形成部は、前記針胴部から連続する前記周面の両側縁に沿って所定刃角の一対の側刃のみが形成された第１刃部と、該第１刃部から所定刃角を維持して連続する一対の側刃が形成され且つ前記周面の反対側の頂部縁に所定刃角の山刃が形成された第２刃部と、第２刃部に連続する両側刃と山刃とが夫々の刃角を維持して互いに接近しつつ針先に向かう第３刃部とを備え、前記第２刃部における側刃と山刃との間には、側刃の先端から該側刃の基部にかけて傾斜する側刃傾斜面と、山刃の先端から該山刃の基部にかけて傾斜する山刃傾斜面と、側刃の先端と山刃の先端とを結ぶ直線を該第２刃部の軸心寄りに平行移動させて得られる直線に沿って形成した中間傾斜面とによって構成される第１凹部が設けられ、前記第３刃部における側刃と山刃との間には、側刃の基部と山刃の基部とが交わる形状の第２凹部が形成されていることを特徴とする。
【０００８】
本発明の手術用縫合針は、針胴部と前記針先との間に切刃形成部が設けられ、切刃形成部は、第１刃部、第２刃部及び第３刃部によって構成されている。このうち、第１刃部は、前記周面の反対側の頂部縁に切刃（山刃）を備えず、該周面の両側縁にのみ切刃としての側刃が形成されている。こうすることにより、針胴部に隣接していて持針器等が当接するおそれのある第１刃部においては前記周面の反対側の頂部縁に切刃がなく、第１刃部よりも針先側にあって持針器等が当接するおそれの極めて少ない第２刃部及び第３刃部に鋭利な山刃を形成することができるので、山刃の損傷を防止して高い刺通性を得ることができる。
また、第２刃部の第１凹部は、側刃の先端と山刃の先端とを結ぶ線を該第２刃部の軸心寄りに平行移動させて得られる線に沿って形成した中間傾斜面を有するので、第２刃部の側刃と山刃との刃角を比較的小さくしても第２刃部の肉厚を大として高い曲げ強度を得ることができる。しかも、第３刃部においては、第２凹部により側刃と山刃との刃角を比較的小さくしても鋭利な状態で針先まで連続して形成することができ、高い刺通性を得ることができる。更には、第２刃部を形成する場合に、山刃の先端から基部までの長さを比較的小さくすることができ、第１凹部の前記中間傾斜面を、側刃の先端と山刃の先端とを結ぶ線を第２刃部の軸心寄りに平行移動させたときに得られる線に沿うように設定すればよいので、例えば、プレス成形用金型においては鋭利な山刃を成形する部分の型溝を比較的浅くすることが可能となって、型割れや喰い着きがなく成形精度の高い金型を容易に設計し製造することができる。
【０００９】
そして、更に、前記針胴部と前記切刃形成部との境界を、前記縫合針の長手方向中央よりも針先側に位置させ、前記第２刃部から前記第３刃部にわたる山刃の長さ寸法を、前記切刃形成部の長さ寸法の１／２とすることが好ましい。本発明者は、使用後の多数の手術用縫合針に対して持針器による把持痕の位置を確認した結果、前記切刃形成部を縫合針の長手方向中央よりも針先側に位置させることで、切刃形成部における把持痕が極めて少なくなり、更に、切刃形成部の長さ寸法の１／２の位置から針先にかけては把持痕が皆無であることを知見した。このことから、前記第２刃部から前記第３刃部にわたる山刃の長さ寸法を切刃形成部の長さ寸法の１／２とすることで、山刃の損傷が確実に回避でき、高い刺通性を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明の一実施形態を図面に基づいて説明する。図１は本実施形態の手術用縫合針を示す側面図、図２は図１における要部の拡大図、図３は図２のIII−III線断面図、図４は図２のIV−IV線断面図、図５は図２のＶ−Ｖ線断面図、図６は図２のVI−VI線断面図、図７は図２のVII−VII線断面図、図８は針材の断面形状に応じた第２刃部の設計手順とその断面形状を示す図表である。
【００１３】
本実施形態の手術用縫合針１（以下縫合針１という）は、図１に示すように、円弧状に湾曲形成された針胴部２と、縫合糸３が連結された針基部４と、鋭利な針先５とを備え、更に、針胴部２と針先５との間には切刃形成部６が一体に設けらている。切刃形成部６は、縫合針１の長手方向中央ｓよりも針先５側に位置している。そして、切刃形成部６の一端（針基部４側）は、図２に示すように、境界部７を介して針胴部２に連続し、他端は針先５に連続して形成されている。そして、切刃形成部６は針先５にかけて次第に細くなる形状に形成されている。
【００１４】
針胴部２は、図３に示すように、断面視三角形状に形成され、その一辺側を内周面８として湾曲している。針胴部２は、図示しない持針器等によって内周面８とその反対側の頂部９が把持される。このとき、内周面８が持針器に広く当たって安定した把持が行えるようになっている。また、針胴部２においては、内周面８の両側角部１０，１０及び内周面８の反対側の頂部９が円弧面状に形成され、更に内周面８の反対側の頂部９の角度は約７０度に形成されていることにより持針器が当接しても損傷し難い形状とされている。
【００１５】
切刃形成部６は、図２に示すように、前記境界部７に連続して針先５方向に延びる第１刃部１１と、該第１刃部１１から針先５方向に連続する第２刃部１２と、該第２刃部１２から連続して針先５に至る第３刃部１３とによって構成されている。
【００１６】
境界部７は、針胴部２と第１刃部１１とを滑らかに連続させる部分であり、図４に示すように、針胴部２よりも両側角部１０，１０の円弧が小さく形成されている。第１刃部１１は、図５に示すように、内周面８の両側縁に沿って刃角が２８度に形成された側刃１４，１４を備えている。一方、内周面８の反対側の頂部９は円弧面状に形成され、切刃は形成されていない。これにより、万一第１刃部１１の部分が持針器により把持されても、針胴部２と同様に内周面８の反対側の頂部９の損傷が防止される。
【００１７】
第２刃部１２は、図６に示すように、第１刃部１１から刃角が変わることなく連続して延びる側刃１４，１４を備えている。更に、第２刃部１２は、内周面８の反対側の頂部縁に沿って刃角が２６度に形成された山刃１５を備えている。そして、側刃１４と山刃１５との間には、第１凹部１６が設けられている。第１凹部１６は、側刃１４の先端から該側刃１４の基部にかけて傾斜する側刃傾斜面１７と、山刃１５の先端から該山刃１５の基部にかけて傾斜する山刃傾斜面１８と、側刃１４の基部と山刃１５の基部との間の中間傾斜面１９とによって構成される。
【００１８】
第３刃部１３は、図７に示すように、第２刃部１２から夫々の刃角が変わることなく連続して延びる側刃１４，１４及び山刃１５を備えている。第３刃部１３の側刃１４，１４と山刃１５とは夫々の刃角を維持して互いに接近しつつ針先５に向かう。また、第３刃部１３の側刃１４と山刃１５との間には、側刃１４の基部と山刃１５の基部とが交わる略Ｖ字形状の第２凹部２０が形成されている。
【００１９】
更に、第２刃部１２から第３刃部１３にわたる山刃１５の長さ寸法Ｌ２は、切刃形成部６（即ち、第１刃部１１、第２刃部１２、及び第３刃部１３全部）の長さ寸法Ｌ１のおよそ１／２とされている。なお、長さ寸法Ｌ２は、十分な刺通性が得られる長さであれば、長さ寸法Ｌ１の１／２よりも僅かに短くてもよい。また、長さ寸法Ｌ２は、長さ寸法Ｌ１の１／２を越えないことが好ましいが、成形誤差等により長さ寸法Ｌ１の１／２を越えても僅かであれば支障はない。
【００２０】
これにより、山刃１５を持針器による把持位置から遠ざけることができ、山刃１５の損傷に伴う刺通性の低下を防止することができる。
【００２１】
ここで、第２刃部１２の形状について更に詳しく説明すれば、図６に示すように、第１凹部１６を構成する中間傾斜面１９は、側刃１４の先端と山刃１５の先端とを結ぶ線ｒを該第２刃部１２の軸心寄りに平行移動させて得られる線に沿って形成されている。こうすることにより、側刃１４及び山刃１５を鋭利に形成しても、中間傾斜面１９により肉厚とされて第２刃部１２の曲げ強度を向上させることができる。なお、中間傾斜面１９は、成形時の誤差等が生じた場合、側刃１４の先端と山刃１５の先端とを結ぶ線ｒに対して略平行であれば支障はない。
【００２２】
また、側刃１４の先端と山刃１５の先端とを結ぶ線ｒを該第２刃部１２の軸心寄りに平行移動させて得られる線から中間傾斜面１９を設定することにより、図８において模式的に示すように、形状の異なる夫々の針素材２１、２１ａ、２１ｂに対して好適な第２刃部１２，１２ａ，１２ｂの形状を容易に得ることができる。即ち、図８に示すように、先ず、十分な曲げ強度が得られる針素材の形状を設定する（図８の手順１）。このときの針素材の形状として図８においては好ましいものを３つ挙げている。各針素材２１，２１ａ，２１ｂは、底辺（内周面８）の幅寸法Ｘと高さ寸法Ｙとの割合が異なるものであり、第１の針素材２１（本実施形態の縫合針１に採用したもの）は幅寸法Ｘと高さ寸法Ｙとの割合が１０：７、第２の針素材２１ａは幅寸法Ｘと高さ寸法Ｙとの割合が１０：８．５、第３の針素材２１ｂは幅寸法Ｘと高さ寸法Ｙとの割合が１０：６とされている。そして、これらの針素材２１，２１ａ，２１ｂを用いたとき、何れのものであっても、先ず、側刃１４の角度θ１と山刃１５の角度θ２とを設定し（図８の手順２）、次いで、側刃１４の先端と山刃１５の先端とを結ぶ線ｒを軸心寄りに平行移動させて中間傾斜面１９とする（図８の手順３）。こうすることで、各針素材２１，２１ａ，２１ｂに対して、鋭利な側刃１４と山刃１５とを備えて刺通性が高く且つ曲げ強度の高い第２刃部１２，１２ａ，１２ｂの形状を得ることができる（図８の手順４）。なお、側刃１４の角度θ１及び山刃１５の角度θ２は何れも、２０度〜３０度とすることが好ましく、これによって、極めて高い刺通性を得ることができる。
【００２３】
更に、第２刃部１２，１２ａ，１２ｂをプレス成形により形成する場合には、上述のようにして得られる山刃１５及び第１凹部１６の形状を、プレス成形用金型（図示せず）の型溝に反映させることができ、山刃１５を成す型溝が比較的浅く、型割れや喰い着きのない成形精度の高い金型を容易に設計し製造することができる。
【００２４】
なお、本実施形態においては、断面視三角形状の一辺側を内周の周面（内周面８）として湾曲している縫合針１を挙げたが、これに限らず、断面視三角形状の一辺側を外周面として湾曲している縫合針であっても同様の効果を得ることができることは言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の一実施形態の手術用縫合針を示す側面図。
【図２】図１における要部の拡大図。
【図３】図２のIII−III線断面図。
【図４】図２のIV−IV線断面図。
【図５】図２のＶ−Ｖ線断面図。
【図６】図２のVI−VI線断面図。
【図７】図２のVII−VII線断面図。
【図８】針材の断面形状に応じた第２刃部の設計手順とその断面形状を示す図表。
【符号の説明】
【００２６】
１…手術用縫合針、２…針胴部、３…縫合糸、４…針基部、５…針先、６…切刃形成部、８…内周面（周面）、１１…第１刃部、１２…第２刃部、１３…第３刃部、１４…側刃、１５…山刃、１６…第１凹部、１７…側刃傾斜面、１８…山刃傾斜面、１９…中間傾斜面、２０…第２凹部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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