(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ベントナイトとアロエ繊維とを含む混合物を含み、該アロエ繊維は乾燥粉末状態に変形されており、乾燥アロエ粉末の割合は10重量パーセントないし90重量パーセントであり、ベントナイトの割合は90重量パーセントないし10重量パーセントであることを特徴とする腸機能調整用調合薬。
【請求項２】
請求項１に記載の調合薬において、乾燥アロエ繊維の割合は30％ないし70％であり、その残りがベントナイトであることを特徴とする調合薬。
【請求項３】
請求項２に記載の調合薬において、繊維粉末が60重量パーセントを占め、その残りがベントナイトであることを特徴とする調合薬。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の属する分野
本発明は、腸機能調整用調合薬に関するものである。
発明の背景
過敏性腸症候群（I.B.S.）にかかると、結腸の機能障害が起こる。患者は、通例、交互に現れる便秘および下痢の発作に見舞われる。鼓腸、腹部の痙攣および疼痛も、この症候群の一般的な特徴である。
【０００２】
軟質粘度並みの軟度を有する排泄物による正常な便通をつけるべく、排泄に至るまでの正常な蠕動による自動的な腸の動きを得るためには、結腸の内容物の軟度が非常に重要である。腸の内容物が多分に流動性である場合、または多分に固体性である場合は、いずれも、結腸構造を阻害することとなり、しばしば、憩室炎および潰瘍性結腸炎などの病気を引き起こすこととなる。
【０００３】
結腸を通過する腸の内容物の動きは、結腸内腔を構成する細胞から分泌される粘液によって促進される。仮に排泄物塊の軟度が不適切であれば、この潤滑効果は得られない。
【０００４】
結腸内の微生物の増殖は、未消化のまま結腸に達した食物の量、ｐＨ、通過時間、排泄物軟度など、多くの要因によって決定されている。結腸内における過度のバクテリアまたは細菌による活動は、腐敗と呼ばれるものになり、望ましいものではない。腸の病気を引き起こすからである。
【０００５】
I.B.S.に対しては、多くの薬品が処方として開発されている。しかし、長年の研究のなかで、気休め薬以上の効果が得られるものはないということが分かっている。
【０００６】
末期エイズ患者は下痢に見舞われる。一般に、この病気のこの時期の患者の下痢は制御できない。胃腸管を通過する食物の通過時間があまりに短く、消化および食物中の栄養素の吸収のための十分な時間が確保できないからである。したがって患者の体重は減少し、極度にやせ細り、やがて死に至る。
発明の簡単な説明
本発明は次のような腸機能調整用調合薬を提供する。すなわちこれは、ベントナイトおよび／またはカオリンと、アロエ繊維との混合物を含み、アロエ繊維は乾燥粉末状態に変形されている。
【０００７】
調合薬における乾燥アロエ粉末の割合は、10重量パーセントないし90重量パーセントの範囲としてよく、ベントナイトおよび／またはカオリンの割合は、90重量パーセントないし10重量パーセントの範囲としてよい。
【０００８】
調合薬における繊維粉末の割合は、30％から70％の間とし、その残りをベントナイトおよび／またはカオリンとすることが好ましい。
【０００９】
出願人が発見した最も効果的な態様は、繊維粉末が60重量パーセントを占め、その残りがベントナイトおよび／またはカオリンとなるものであった。
【００１０】
ベントナイトには薬効があるため、好ましい粘土である。モンモリロナイトに含まれる天然コロイド状水酸化アルミニウム珪酸塩Al２Ｏ３、４siＯ２、Ｈ２Ｏに、マグネシウムや鉄分などの他の微量なミネラルを炭酸カルシウムとともに加えたものが最適である。ベントナイトは水に入れると膨張してコロイド状のゲルを形成する。
【００１１】
粉末薬は、アロエ・フェロックス草木の葉から製造するのが好ましい。しかし、アロエ・ヴェラその他のあらゆる種類のアロエであっても、環境破壊を伴わずに収穫可能な程度に豊富であり強壮であれば、利用可能である。アロエ・フェロックスはアロエ・フェロックスの葉から採れる天然の食物繊維であり、豊富な野生種が南アフリカの南ケープ地方を自生地として生息している。この種の葉は伝統的なアロエ採取器によって収穫され、結晶性アロエ・ビターの生産に用いられていて、これはヨーロッパおよび東洋に西暦1763年から輸出されている。アロインを含有する苦味樹液を採取しこれを硬質の結晶に加工する伝統的な方法は、環境破壊をしないことを基本方針として継続されていて、環境に対するいかなる脅威も与えるものではない。
【００１２】
アロエ・フェロックス粉末を製造すべく、採取器によって既に伐採され苦味樹液が抜き取られた葉は、南アフリカの草原地帯から集められ、洗浄され、さらに非常に薄い小片にスライスされる。残留する苦味樹液は温水（70℃）で撹拌されてすべて除去される。最終的に小片は天日乾燥され、微細粉末に粉砕される。フェロックスはいかなる添加剤も含んでいない。これは人工的に施肥されたり、殺虫剤や殺菌剤を散布されたりしていない植物から得られている。製造工程において葉から除去された天然成分は、苦味樹液内のアロイン、その誘導体および樹脂のみである。
【００１３】
アロエ・フェロックス葉粉100ｇあたりの組成と、その特性とを以下に示す。
食物繊維総量    43.0ｇ
不溶解性繊維  28.7ｇ
−  ヘミセルロースポリマ、主としてキシラン
−  セルロース
−  リグニン
溶解性繊維    14.3ｇ
−  ペクチンポリマ
−  アラビノガラクタン
−  ラムノガラクツロナン
水和容量
自重量の約７倍。
粘度    20℃で260 cps
粘度は、３％の葉粉溶液を加熱後、２％のクエン酸カリウム溶液に入れて測定したもので、これは葉のカルシウムから多糖類ゲルを分離するためである。
アロインおよびその誘導体    なし
これはネガティブ・ボルントラエガー反応によって示される。
微生物数            CFU/ｇ
微生物活動総数    710
病原体            なし
かび              50
粒子サイズの解析    ふるい分析による
＞500ミクロン        1.5％ m/m
500〜125ミクロン    62.8％ m/m
125〜45ミクロン     30.7％ m/m
＜45ミクロン         5.0％ m/m
葉粉100ｇあたりのミネラル含有量
カルシウム    4.08ｇ
カリウム      0.08ｇ
ナトリウム    0.18ｇ
マグネシウム  0.44ｇ
鉄              34.0 mg
銅               9.5 mg
マンガン         4.8 mg
亜鉛             3.1 mg
ホウ素           2.5 mg
セレン           6.3 ppm
灰            11.8ｇ／100ｇ
水分          10.2ｇ／100ｇ
炭水化物（計算上）
50.0ｇ／100ｇ（糖蛋白質（主としてペクチンポリマ）
葉粉100ｇあたりのアミノ酸のグラム数
アスパラギン酸    0.03
グルタミン酸      0.07
セリン            0.08
グリシン          0.11
ヒスチジン        0.02
アルギニン        0.06
トレオニン        0.11
アラニン          0.14
プロリン          0.11
チロシン          0.06
バリン            0.11
メチオニン        0.02
システイン        0.02
イソロイシン      0.09
ロイシン          0.16
フェニルアラニン  0.10
リシン            0.08
トリプトファン    検出されず
発明の詳細な説明
本発明を以下の実施例によって詳細に説明する。
【００１４】
アロエ・フェロックス葉粉は２つの質量部分の混合薬であり、その一部分はベントナイトの重量である。葉粉だけの３％水溶液はｐＨ4.9である。同様のベントナイト水溶液はｐＨ9.5である。上述の混合薬の３％水溶液は、ｐＨ5.2である。水に浸されたベントナイトは自重の12倍の水を吸収する。乾燥アロエ・フェロックス粉末は自重の７倍の水を吸収可能である。
【００１５】
実験により、10ｇのアロエ・フェロックス／ベントナイト混合薬は、水分を吸収して膨張し、最終的に100ｇの質量に到達することが分かっている。
【００１６】
カオリン、別名陶土は、人間の治療薬として有用な性質を有する。カオリンは本発明による薬のうち、ベントナイトの全体または一部として代用可能である。
【００１７】
本薬は服用し易くするため、錠剤または顆粒剤としてもよい。
【００１８】
以下は本薬を試験投与した患者たちの症状の経過である。
【００１９】
患者１
この30歳の女性は５年前に州立病院で過敏性腸症候群と診断された。投薬前の彼女の症状は、腹部の痙攣および疼痛を伴う下痢であり、時折便秘に見舞われるため刺激性の下剤を服用し、これによって再び下痢の症状を繰り返すというものであった。彼女はそれらの症状のため常に抑鬱状態にあり、胃酸過多症候群の症状も呈していた。彼女はベントナイト／アロエ・フェロックス粉末の服用開始から５日後、腸機能が飛躍的に改善されたとの報告を行った。彼女は腸機能の著しい改善事項として、正常な便通が毎日３回得られるようになったと報告した。
【００２０】
患者２
この36歳の女性は３年前に一般開業医によってI.B.S.と診断された。彼女の症状は、下腹部の疼痛、不快感、痙攣および便秘であり、この結果吐き気および不安感の症状を呈していた。彼女はアロエ・フェロックス／ベントナイト混合薬の服用から４日後、下腹症状に著しい改善があったことを報告してきた。正常で定期的な便通が毎日見られ、患者は、I.B.S.の症状が現れる以前に最後に経験した満足感と回復感とを取り戻したと報告した。
【００２１】
患者３
この29歳の女性は８年間、軽度ないし中程度のI.B.S.を患っていて、最も顕著な症状は便秘であった。彼女は一般開業医によってI.B.S.と診断された。彼女はアロエ・フェロックス／ベントナイト粉末の服用から１週間後、自己の症状に著しい改善があったことを報告してきた。便秘症状は時々発生するものであるため、恒常的な服用は必要でなく、症状が起こった時に服用すればよい。
【００２２】
患者４
この38歳の女性は、１年以上にわたって慢性的な便秘に見舞われてきた。彼女は開業医の診察を受け、食物繊維品の処方を受けた。彼女はアロエ・フェロックス／ベントナイト粉末の使用を開始し、ほとんど即座に著しい回復が見られたとの報告をしてきた。
【００２３】
患者５
エイズ患者である30歳のザンビア人男性であり、本粉末薬の服用開始時には、１日に平均５回の非常に流動性の便通があった。数日中に彼の便通は１日２回に減少し、便の軟度も正常になった。彼の症状は改善され、３週間後には２キログラムの体重の増加が見られた。本薬は粉末状で投薬され、投薬量はテーブルスプーン１杯分を１日３回であった。
【００２４】
患者はすべて、少なくとも３ヶ月間にわたる継続的な腸機能の改善効果があったことを報告している。