(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部と、穿刺端部を有する先端部とを備えた針状カニューレと、
外面を有して延びる筒体と、基端部と、上記針状カニューレを支持する先端部と、内部を貫通する通路とを備えたハブであって、上記筒体の基端部から外方へ延びる第１タブをさらに備えたハブと、
基端部と、先端部と、上記基端部から上記先端部へ延びる通路とを有するハウジングと、上記ハウジングから外向きに延びる第２タブとを備えた中空の外側シールド部材であって、上記ハブの筒体の先端部を同軸上に包囲するとともに、上記ハブの筒体の外面と協働係合する内面を有する外側シールド部材とを備え、
上記筒体から延びる上記第１タブを上記外側シールド部材の上記基端部から露出させるとともに、上記針状カニューレの上記穿刺端部を上記外側シールド部材の上記先端部から露出させる退避位置と、上記針状カニューレの上記穿刺端部を覆う伸張位置との間で上記外側シールド部材が移動可能に構成されるとともに、
上記第１タブと上記第２タブとが互いに相対向する方向へ外力を受けた場合に、上記外側シールド部材が上記針状カニューレの上記先端部側へ移動して、当該外側シールド部材が上記退避位置から上記伸張位置へ移動するように構成され、
上記第１タブは、上記ハブの上記基端部において、上記ハブの基端部側に向けて上記ハブの上記筒体の底部から外向きに延び、上記ハブの先端側を向く傾斜面を有し、
上記第２タブは、上記外側シールド部材の上記基端部において、上記外側シールド部材の上記先端部に向けて上記外側シールド部材の上記ハウジングの頂部から外向きに延び、上記外側シールド部材の基端側を向く傾斜面を有することを特徴とする針アセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載の針アセンブリにおいて、上記第１タブは、上記ハブの底部から延び、上記第２タブは、上記外側シールド部材の上記ハウジングの頂部から延びるように構成されたことを特徴とする針アセンブリ。
【請求項３】
請求項１に記載の針アセンブリにおいて、上記外側シールド部材は、上記ハウジングの両側から横方向に延びる１対の翼部材を有することを特徴とする針アセンブリ。
【請求項４】
請求項１に記載の針アセンブリにおいて、上記ハブの上記外面は、一連の溝と傾斜面を有し、上記外側シールド部材の上記内面は、上記ハブの上記外面と協働し、上記溝と上記傾斜面は、上記外側シールド部材と上記ハブとの間に摩擦係合が付与されるように構成されたことを特徴とする針アセンブリ。
【請求項５】
請求項４に記載の針アセンブリにおいて、上記外側シールド部材の上記ハウジングは、上記ハウジング内を貫通し、弾性指あて部を形成する少なくとも１つの切り欠き部を有し、上記少なくとも１の弾性指あて部は、上記外側シールド部材が上記退避位置から上記伸張位置に移動する間、外向きに撓むように構成されたことを特徴とする針アセンブリ。
【請求項６】
請求項１に記載の針アセンブリにおいて、上記ハブの上記基端部は、血液回収キットの弾性チューブと結合するように構成されたことを特徴とする針アセンブリ。
【請求項７】
請求項１に記載の針アセンブリにおいて、上記第１タブと上記第２タブは、ユーザの親指と上記親指以外の指にそれぞれ摩擦係合する突起を有していることを特徴とする針アセンブリ。
【請求項８】
受け具と結合させるための固定部材と、
上記固定部材に結合される第１端部と第２端部とをその両側に有する弾性チューブと、
外面を有して延びる筒体と、上記弾性チューブの第２端部へ取付けられる基端部と、先端部と、内部を貫通する通路とを有するハブであって、当該ハブの基端部で上記筒体から外方へ延びるとともに、ユーザーの指と係合するように形成された第１タブをさらに備えたハブと、
基端部と、穿刺端部を有する先端部とを備え、上記ハブの上記先端部から延びる針状カニューレと、
基端部、先端部、内部を貫通する通路とを有するハウジングを含む中空の外側シールド部材とを備えた被覆可能な血液回収キットにおいて、
上記外側シールド部材は、上記ハブの上記第１タブが、上記外側シールド部材の上記基端部から露出するように、上記ハブの上記筒体の上記先端部を同軸上に囲み、
また、上記外側シールド部材は、上記針状カニューレの上記穿刺端部が上記外側シールド部材の上記先端部から露出する退避位置と、上記外側シールド部材が上記針状カニューレの上記穿刺端部を覆う伸張位置との間を移動するように構成され、
上記外側シールド部材の上記ハウジングは、上記ハブの上記外面と協働係合する内面と、ユーザの親指と係合するよう上記ハウジングから外向きに延びる第２タブとを有するとともに、
上記第１タブと上記第２タブとが互いに相対向する方向へ外力を受けた場合に、上記外側シールド部材が上記針状カニューレの上記先端部に向けて移動して、当該外側シールド部材が上記退避位置から上記伸張位置へ移動するように構成され、
上記第１タブは、上記ハブの上記基端部において、上記弾性チューブに向けて上記ハブの上記筒体の底部から外向きに延び、上記ハブの先端側を向く傾斜面を有し、
上記第２タブは、上記外側シールド部材の上記基端部において、上記外側シールド部材の上記先端部に向けて上記外側シールド部材の上記ハウジングの頂部から外向きに延び、上記外側シールド部材の基端側を向く傾斜面を有することを特徴とする被覆可能な血液回収キット。
【請求項９】
請求項８に記載の血液回収キットにおいて、上記第１タブと上記第２タブの少なくとも１つは、ユーザの指との間に摩擦係合が付与されるよう、上記タブの一面に突起を有することを特徴とする血液回収キット。
【請求項１０】
請求項８に記載の血液回収キットにおいて、上記外側シールド部材は、上記ハウジングの両側から横方向に延びる１対の翼部材を有することを特徴とする血液回収キット。
【請求項１１】
請求項８に記載の血液回収キットにおいて、上記ハブの上記外面は、一連の溝と傾斜面を有し、上記外側シールド部材の上記内面は、上記ハブの上記外面と協働し、上記溝と上記傾斜面は、上記外側シールド部材と上記ハブとの間で摩擦係合が付与されるように構成されたことを特徴とする血液回収キット。
【請求項１２】
請求項１１に記載の血液回収キットにおいて、上記外側シールド部材の上記ハウジングは、上記ハウジング内を貫通し、弾性指あて部を形成する少なくとも１つの切り欠き部を有し、上記少なくとも１の弾性指あて部は、上記外側シールド部材が上記退避位置から上記伸張位置に移動する間、外向きに撓むように構成されたことを特徴とする血液回収キット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、安全で利便性の高い注射針取扱いのための血液回収キットに関するものである。更に詳細には、本発明は、使用済みの針先を保護する前方移動可能な安全シールド部材を有する注射針アセンブリを備えた血液回収キットに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
穿刺部材を備えた使い捨て医療具は、一般的に血液回収用針、流体処理用針及びこれらのアセンブリなど、薬剤投与又は、流体回収に使用されている。現在の医療分野では、このようなシステムに使用される流体容器及び、針アセンブリは安価で使い捨てが容易であることが望まれている。したがって、従来の血液回収システムにおいては、例えば、着脱可能な使い捨て注射針及び、流体回収チューブが取り付け可能で、耐久性があり、再使用可能な形状の保持具が使用されるのが通例である。この種の血液回収システムは、使用前に組み立てられ、使用後に分解可能に構成されている。そのため、これらの血液回収システムにおいては、比較的高価な保持具を繰り返し使用し、比較的安価な針及び／又は流体回収チューブを交換することとしている。これら血液回収システムは、血液サンプルの回収費用を低減させることができるという利点に加えて、危険な医療廃棄物の発生を軽減させることができるという利点もある。
【０００３】
血液回収キット又は静脈注射（IV）キットは、一般的に基端部と、鋭利な先端部と、これらの間に伸長する管腔部とを有する針状カニューレを備えている。針状カニューレの基端部は、上記カニューレの管腔部に連通する中央通路を有するプラスチック製のハブに確実に取り付けられている。上記ハブには、可撓性の熱可塑性チューブが接続され、この熱可塑性チューブは、針状カニューレの管腔部に連通している。針状カニューレと反対側に配設された可塑性チューブの一端には、針状カニューレを血液回収チューブ又は、他の受け具に接続するための固定部材が設けられてもよい。この固定部材の構造は、接続される受け具の特性に応じて設定されている。
【０００４】
針の突き刺しによる傷などの事故を防ぐために、使用済みの針先を保護することが肝要である。病気の感染と伝染を防ぐという観点から、使用済みの使い捨て注射針を包囲する方法及び装置がきわめて重要であり、そのような方法及び装置の需要は高い。例えば、注射針アセンブリの中には、不意な針の突き刺しを防ぐよう、使用済み針状カニューレと被覆係合するよう、被覆部材内を移動可能な安全被覆部材を使用したものがある。
【０００５】
下記特許文献１、特許文献２及び、特許文献３には、血液回収キットまたは流体注入キットに使用される安全ウィング付き針装置が開示されている。これらの特許に開示された安全注射針装置は、互いに接触する協働面を有する内側チューブと外側チューブを備えており、上記協働面は互いに噛み合う溝と斜面を備えている。上記内側、外側チューブに互いに逆方向に働く力を与えることによって、外側チューブはその傾斜面に沿って、内側チューブの溝と噛み合いながら強制移動し、最終的に、外側シールド部材を被覆位置に配置し、針先を中心に上記所定位置にロックする。しかしながら、上記外側、内側チューブの協働面は摩擦係合しており、この摩擦係合を解除するには相当な力が必要となる。さらに、上記のような形状に構成されている結果、上記外側、内側チューブを強制的に離間するために、上記注射針装置を適切なグリップ力で保持することが困難である。
【０００６】
下記特許文献４には、針ガードが開示されている。上記針ガードの外側には、「親指取っ手」と呼ばれる突起が設けられ、ユーザが親指で上記突起を押すことによって、片手で操作して注射針及び針マウントを外側ガード内に挿入できるよう操作が容易な構造になっている。しかしながら、上記のように針を退出させるには、ユーザが掌の中で弾性チューブを握る必要があり、針の退出時に、針装置を所定の位置に保持するための効果的な保持面が設けられないことになる。その結果、針の退出時に、弾性チューブが針装置から外れてしまう恐れがあった。
【０００７】
【特許文献１】
米国特許第５，０８５，６３９号明細書
【特許文献２】
米国特許第５，０８８，９８２号明細書
【特許文献３】
米国特許第５，１５４，６９９号明細書
【特許文献４】
米国特許第６，１６５，１５７号明細書
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、このような事情に鑑み、製造が容易で安価、かつ、操作が簡単な、使用済み針先を安全かつ効果的に被覆する、血液回収キットに使用される針アセンブリを提供するものである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、上述した被覆可能な血液回収キット及びそのような血液回収キットに使用される針アセンブリに関するものである。すなわち、本発明に係る針アセンブリは、外面を有して延びる筒体と、基端部と、先端部と、内部を貫通する通路とを有するハブを備えている。上記ハブには、さらに、ユーザの指に係合するよう、上記筒体の上記基端部から外向きに延びる第１タブが設けられている。上記ハブの上記先端部は、針状カニューレを支持し、上記針状カニューレは、その先端に穿刺端部を有する。中空の外側シールド部材は、上記ハブの上記筒体の上記先端部を同軸上に囲み、また、上記外側シールド部材は、基端部、先端部、その内部を貫通する通路とを有するハウジングと、ユーザの親指と係合するよう、上記ハウジングから外向きに延びる第２タブを備えている。上記第１タブは、上記外側シールド部材の上記基端部から露出する位置で、上記ハブの上記筒体から延びており、上記外側シールド部材の上記ハウジングは、上記ハブの上記外面と協働係合する内面を有する。
【００１０】
上述した本発明に係る針アセンブリにおいて、上記第１タブと上記第２タブは、これらに相対向する向きの外力を受けると、上記外側シールド部材が、上記針状カニューレの上記穿刺端部が露出する退避位置から、上記外側シールド部材が上記針状カニューレの上記穿刺端部を覆う伸張位置に向けて、すなわち、上記針状カニューレの上記先端部に向けて移動するように構成されている。
【００１１】
上述した本発明に係る針アセンブリにおいて、上記第１タブは、上記ハブの底部から延び、上記第２タブは、上記第１タブに隣接した位置で、上記外側シールド部材の上記ハウジングの頂部から延びているのが好ましい。すなわち、上記第１タブと上記第２タブは、それぞれユーザの親指と親指以外の指に係合するような構成とされており、これによって、上記外側シールド部材は、上記退避位置から上記伸張位置（作動位置）へと移動可能になる。
【００１２】
上述した本発明に係る針アセンブリにおいて、上記ハブの上記外面は、一連の溝と傾斜面を有し、上記外側シールド部材の上記内面は、上記ハブの上記外面と協働するような構成とされるのが好ましい。そのような対応する溝と傾斜面を設けることによって、上記外側シールド部材と上記ハブとの間に摩擦係合が付与され、その結果、上記外側シールド部材は、外力が加わるまで、上記退避位置と上記作動位置との間の移動が阻止される。
【００１３】
本発明は、さらに、血液回収キットに関するものである。本発明に係る血液回収キットは、上述した本発明に係る針アセンブリと、上記血液回収キットを受け具に結合するための固定部材と、上記ハブの上記基端部において上記血液回収キットと上記針アセンブリとの間に延びる弾性チューブとを備えたものである。
【００１４】
【発明の実施の形態】
共通の部材を同じ参照符号を付して説明した添付別紙の図面において、図１は、本発明に係る血液回収キット１０及び関連部材を示す。本発明を、一般的に、血液回収キットに係るものとして説明するが、本発明は、そのような血液回収キット及びそのような血液回収キットに使用される被覆可能な針アセンブリをも包含するものである。
【００１５】
図１に示すように、血液回収キット１０は、被覆可能な針アセンブリ１２と、針アセンブリ１２から延びる弾性チューブ１４と、弾性チューブ１４に取り付けられた固定部材１６とを備えている。血液回収キット１０の被覆可能な針アセンブリ１２を図２から図９に詳細に示す。針アセンブリ１２は、針状カニューレ２０と、ハブ３０と、外側シールド部材５０とを有する。固定部材１６は、従来技術に開示された通り、血液回収に使用される受け具（図示せず）に接続可能である。
【００１６】
針状カニューレ２０は、基端部２２と、基端部２２に対向する先端部２４と、針状カニューレ２０内を基端部２２から先端部２４に延びる管腔部２６とを有する。針状カニューレ２０の先端部２４は傾斜しており、静脈穿刺部などの先鋭な穿刺部２８が形成されている。穿刺部２８は、静脈など、患者の血管に穿刺するためのものであり、静脈穿刺の間、針の挿入を容易にし、かつ、患者への負担が最小限になるよう設計されている。血液回収キット１０の使用に先立って、穿刺部２８を保護するため、針状カニューレ２０の先端部２４を覆うように着脱可能な保護カバー（図示せず）を設けてもよい。
【００１７】
針アセンブリ１２には、ハブ３０が設けられている。ハブ３０は熱可塑性材料で成形された一体構造をしているのが好ましい。ハブ３０は、略長尺の筒体をしており、基端部３２と、先端部３４と、外面３６と、基端部３２から先端部３４に延びる内側通路３８とを有する。針状カニューレ２０は、その先端部２４が、ハブ３０の先端部３４から延びた状態で、ハブ３０の内側通路３８内において、該内側通路３８に対し相対的に位置決めされている。針状カニューレ２０とハブ３０は、適当な医療用接着剤などで固定接着された別体であるのが好ましい。図２に示すように、ハブ３０には、その先端部３４に隣接した位置に、針状カニューレ２０の基端部２２が当接する規制部２９３を設けるのが好ましい。または、図３に示すように、針状カニューレ２０は、ハブ３０の長さ全体にわたって、ハブ３０の基端部３２に向かって延びるような構造でもよい。
【００１８】
ハブ３０の基端部３２は、血液回収キット１０の弾性チューブ１４と接続可能な構成となっている。ハブ３０には、弾性チューブ１４に接続するように、その基端部３２の外面３６の周面に沿って複数のリブ４６が形成されているのが好ましい。
【００１９】
さらに、ハブ３０の外面３６上には、基端部３２に隣接し、リブ４６から離間した位置で外向きに延びている第１タブ４０が設けられている。すなわち、第１タブ４０は、ハブ３０と弾性チューブ１４との結合面の前方位置で、ハブ３０の外面３６から外向きに延びている。この状態で、針アセンブリ１２が血液回収キット１０内の第１チューブ１４に組付けられると、弾性を有する第１タブ４０はユーザの指で操作可能となる。
【００２０】
第１タブ４０は、基端部３２に隣接したハブ３０の底部において、外面３６から延びている。さらに、第１タブ４０は、弾性チューブ１４に向かって延びているのが望ましい。第１タブ４０には、ユーザの指と摩擦係合するよう、その斜面４２に突起４４が形成されている。
【００２１】
針アセンブリ１２は、さらに、中空の外側シールド部材５０を有する。外側シールド部材５０はハウジング５２を備えている。ハウジング５２は、基端部５４と、先端部５６と、基端部５４と先端部５６との間に延びる内側通路５８とを備えた、熱可塑性材料で成形された一体構造であるのが好ましい。また、ハウジング５２の内壁には内面６０が形成されている。
【００２２】
外側シールド部材５０は、さらに、基端部５４付近で、ハウジング５２の頂部から外側に延びる第２タブ６２を有する。第２タブ６２は、外側シールド部材５０の先端部５６に向かって外側シールド部材５０から外側に延びている。第２タブ６２の傾斜面６４には、ユーザの親指と摩擦係合する突起６６が形成されている。
【００２３】
外側シールド部材５０は、ハブ３０の先端部３４と同軸上でこれを包囲するような構成となっている。この状態で、上記ハブ３０の第１タブ４０が外側シールド部材５０の基端部５４を超えて配設されるように、ハブ３０の基端部３２は、外側シールド部材５０の基端部５４を超えて延びている。さらに、外側シールド部材５０の内面６０は、ハブ３０の外面３６と協働係合している。外側シールド部材５０は、第１タブ４０が外側シールド部材５０の基端部５４から露出し、かつ、穿刺端部２８が外側シールド部材５０の先端部５６から露出する退避位置と、針状カニューレ２０の穿刺端部２８と先端部２４が、外側シールド部材５０によって被覆される伸張位置との間を移動可能な構成となっている。
【００２４】
第１タブ４０と第２タブ６２は、それらに対し逆方向に働く力が加わると、外側シールド部材５０が退避位置から伸張位置に、すなわち、矢印１００方向、針状カニューレ２０の先端部２４に向けて移動するような構成となっている。第１タブ４０に設けられた突起４４と第２タブ６２に設けられた突起６６は、それぞれ、ユーザの親指以外の指とユーザの親指と摩擦係合することによって、外側シールド部材５０が退避位置から伸張位置に移動する構成となっている。
【００２５】
外側シールド部材５０は、さらに、外側シールド部材５０の両側から横方向に延びるウィング状の１対の安定装置（翼部）６８を備えている。これによって、血液回収キット１０はバタフライ状のウィングアセンブリとなる。翼部６８は、血液回収の間、針アセンブリ１２と血液回収キット１０を位置決めし、また、患者の肌面に対し平行に設置するようにするものである。翼部６８は、静脈穿刺の間、針アセンブリ１２の位置決め及び設置が容易になるよう、少なくとも１つ、好ましくはその両方が互いに接近接触するよう曲げることが可能となるように、弾性材料で構成されるのが望ましい。
【００２６】
また、外側シールド部材５０のハウジング５２には、好ましくは、ハウジング５２の少なくとも１側面において、より好ましくは、ハウジング５２の両側面において、当該両側面に沿って延びる切り欠き部７０が形成されている。切り欠き部７０には、弾性指あて部７２が形成され、これは、外側シールド部材５０が退避位置から伸張位置に移動する間、径方向外向きに撓み、その結果、外側シールド部材５０がハブ３０に対し、その協働面において摺動係合するようにされている。
【００２７】
特に好ましい実施態様として、ハブ３０の外面３６及び外側シールド部材５０の内面６０には、これら外面３６と内面６０との間を所定の様態で協働する軸方向の動きが与えられるよう複数の対応する溝と斜面とが形成されている。例えば、図２から図６に示す通り、ハブ３０の外面３５には、比較的大径の前肩部２４６が設けられている。前肩部２４６は、前面（当接面）２４７と後当接面２４８とを備えて形成されている。前肩部２４６の直後ろには、その一面が後当接面２４８となり、もう一方の面が傾斜面２５２の端面（後当接面）２５０となる第１の溝２３８が設けられている。傾斜面２５２は、前肩部２４６より小さな径を有し、第１の溝２３８から下向きに傾斜している。傾斜面２５２は、ハブ３０の外面３６によって形成される長い谷部２４２で終端が形成されている。谷部２４２は、第１の溝２３８と実質的に等しく、比較的一定の径を有している。谷部２４２は、ハブ３０の先端部３４から離れ、基端部３２に向かうにつれて、その径が増加する傾斜面２５４で終端が形成されている。傾斜面２５４は第２の溝２３６に向けて下向きに傾斜する傾斜面２５６へと続いている。第２の溝２３６は、谷部２４２の径よりわずかに大きい径に形成され、後当接面２５９で終端が形成されている。後当接面２５９は、後傾斜面２６２の終面でもあり、この後傾斜面２６２は、ハブ３０の基端部３２に沿って延びる延長部２６４で終端が形成されている。第１タブ４０及びリブ４６は、ハブ３０の基端部３２に沿って延びる延長部２６４において、ハブ３０から延びている。
【００２８】
図３に最もよく示されるように、ハブ３０は、外側シールド部材５０の内側で回転しないよう、非円筒状をしているのが好ましい。このような非円筒形状によって、前肩部２４６及び傾斜面２５２、２５４，２５６，２６２は、ハブ３０の外面３６の底部に現れないこととなる。したがって、本明細書において「径」の寸法を表す場合、「径」という用語は、断面の相対的な寸法を示すような広義の意味で使用される。
【００２９】
図７から図９を参照して、外側シールド部材５０の好ましい実施態様を詳述する。外側シールド部材５０のハウジング５２は、好ましくは、平らな底面２９５を有する、断面略半円状である。平らな底面２９５は、外側シールド部材５０の先端部５６から離れるにつれ、２．５°の傾斜面に沿って、その底部の厚みが増加するような先細り形状（図８参照）であるのが好ましい。ハブ５０と針状カニューレ２０が外側シールド部材５０内に位置決めされると、針状カニューレ２０は、好ましくは約２．５°の傾斜角で下向きに向かい、その結果、針状カニューレ２０は、患者の静脈に容易にかつ不快感を与えることなく挿入されることとなる。
【００３０】
ハウジング５２の内面６０は、ハブ３０の前肩部２４６の外径より僅かに大きい。基端部５４に向かうにつれて、ハウジング５２の内面には２つの傾斜面２８５、２９２が形成される。必要に応じて、傾斜面２８５の代わりに傾斜のない突起を設けてもよい。拡大図面である図９に詳細に示すとおり、傾斜面２８５によって、ハウジング５２は、外側シールド部材５０の基端部５４に向かうにつれて、その内径が減少する。傾斜面２８５は当接面２８９で終端部が形成され、ここから、ハブ３０の肩部２４６の外径に略等しい内径を有する平面２８７へと続く。平面２８７は、同じく、外側シールド部材５０の基端部５４に向かうにつれて、その内径が減少する傾斜面２９２で終端部が形成されている。傾斜面２９２の端部の内径は、傾斜面２８５の内径より実質的に小さい。外側シールド部材５０の内面６０は、ハウジング５２の基端部５４に後面２９９が設けられた状態で、前肩部２４６の径より実質小さい径の平らな突起２３４で終端が形成される。
【００３１】
血液回収キット１０は図１に示した状態で実質包装可能となる。すなわち、血液回収キット１０は、組み立てられた針アセンブリ１２と、針アセンブリ１２から伸張し固定部材１６に接続された弾性チューブ１４とを備える。使用に先立って、血液回収キット１０はパッケージから外される。パッケージから外された後、血液回収キット１０は他の適当な医療器具に組み付けられ使用可能となる。固定部材１６は、針状カニューレ２０内において、管腔部２６と連通し流体供給可能な状態で、患者以外の対象物に使用される針アセンブリ及び針ホルダなどの適当な受け具へ接続されるようになっている。
【００３２】
血液回収キット１０を使用可能な状態にするには、ユーザは血液回収キット１０の針アセンブリ１２部分を握り、保護カバー（図示せず）を外して、針状カニューレ２０の穿刺端部２８を露出する。この状態で、医療従事者は、針状カニューレ２０の先端部２４に設けられた穿刺端部２８を、患者の所定の血管に穿刺可能となる。この位置決めの間、針アセンブリ１２の位置決め及び、設置を容易にするため、少なくとも１つの翼部６８はユーザの指によって他方の翼部６８に向かって内向きに折り曲げ可能となる。すべての所望の血液サンプルを取り出すなどの処置完了後、針状カニューレ２０を患者の血管から引き抜く。針状カニューレ２０を患者の体内から引き抜いた後、針アセンブリ１２の安全装置は作動する。
【００３３】
特に、図１０に示す通り、ユーザは、親指を第１タブ４０に当て、人さし指を第２タブ６２に当てた状態で、すなわち、片手で針アセンブリ１２を握る。第１タブ４０と第２タブ６２には、それぞれユーザの親指と人さし指を介して相反する方向に働く外力が与えられる。このように対向する力によって、外側シールド部材５０は退避位置から伸張位置に矢印１００の方向に移動する。その結果、針状カニューレ２０の穿刺端部２８は、図１１に示した伸張位置で、外側シールド部材５０によって安全にシールド（被覆）される。このような状態に置かれた血液回収キット１０は適宜廃棄可能となる。
【００３４】
上述した通り、ハブ３０の外面３６と外側シールド部材５０の内面６０に協働係合する複数の対応する溝と斜面が設けられている実施態様においては、傾斜面２５６を摺動する際、突起２３４を乗り越えるための初期の力が必要となる。このような動きを補助するべく、外側シールド部材５０のハウジング５２から径方向外向きに撓む弾性指あて部７２を設け、これによって、突起２３４に抗する力を減少し、外側シールド部材５０がハブ３０に沿って軸方向に動くような構成とするのが好ましい。突起２３４が一旦傾斜面２５６と摺動接触し始めると、外側シールド部材５０がハブ３０の谷部２４２を乗り越えて摺動するのに殆ど外力は不要となる。傾斜面２８５が前肩部２４６を乗り越える場合と同様、ハブ３０の傾斜面２５２がハウジング５２の傾斜面２８５を乗り越える際、外力が必要となる。協働係合面を有する針アセンブリ１２の上記構造は、第１タブ４０と第２タブ６２にそれぞれ異なる力を付与することによって、外側シールド部材５０を退避位置と伸張位置との間で適切に動かすのに効果的である。特に、径方向に撓む弾性指当て部７２と、傾斜面２８５と前肩部２４６端部の丸みのある斜面特性によって、傾斜面２８５は、傾斜面２８５が前肩部２４６を乗り越えるまで、外側シールド部材５０の当接面２８９が、ハブ３０の前肩部２４６の当接面２４７と当接した状態で、前肩部２４６上を摺動することとなる。これと同時に、外側シールド部材５０の後面２９９がハブ３０の後当接面２５０に当接し、かつ、前肩部２４６が平面２８７に接触した状態で、突起２３４は第１の溝２３８に嵌入される。上記ロック状態において、針状カニューレ２０の穿刺端部２８は外側シールド部材５０によってその全体を確実に被覆される。
図６に示すとおり、突起２３４と前肩部２４６との相対的な大きさの違いによって、外側シールド部材５０がハブ３０から前向きに引っ張られるのを抑止しつつ、また、針状カニューレ２０が露出する退避位置に戻るのを抑止するという、（当接面２８９が前肩部２４６に当接し、後面２９９が後当接面２５０に当接するという）２つの係止効果が生まれる。
【００３５】
本発明に係る針アセンブリを、血液回収システムに関して使用される一実施態様として説明したが、本発明に係る針アセンブリは、針アセンブリとの使用が公知である従来の静脈注射器セットと組み合わせた、他の医療器具と組み合わせても使用可能である。
【００３６】
本発明は多くの異なる実施態様によって満足されるものである。本発明の好ましい実施態様は、図面及び本明細書に詳細に説明した通りであるが、本発明の開示内容は、本発明の原理の一例として考慮されるべきであり、例示した実施態様に限定されるものではない。本発明の主旨を逸脱しない範囲で、当業者がさまざまな他の実施態様に変更実施することは全て本発明の技術範囲に包含される。本発明の範囲は添付の特許請求の範囲及びその均等物によって評価されるものである。
【００３７】
【発明の効果】
以上説明したように本発明の血液回収キット及び、これに使用される針アセンブリは、外面を有して延びる筒体と、基端部と、先端部と、内部を貫通する通路とを有するハブを備えている。このハブには、さらにユーザの指に係合するように、上記筒体の基端部から外向きに延びる第1タブが設けられている。また、上記ハブの先端部は、針状カニューレを支持しており、この針状カニューレの先端部には、穿刺端部が設けられている。
【００３８】
また、上記針アセンブリは、上記ハブの外面を同軸上に包囲するように配設された中空の外側シールド部材を備えており、この外側シールド部材は、基端部、先端部、その内部を貫通する通路とを備えたハウジングと、ユーザの親指と係合するように上記ハウジングから外向きに延びる第２タブとを備えている。上記第１タブは、外側シールド部材の基端部から露出する位置で上記筒体から延びており、上記ハウジングは、上記ハブの外面と協働係合する内面を備えている。
【００３９】
このように構成された針アセンブリは、上記第１タブと第２タブに対してそれぞれ相対向する向きの外力を付与することにより、上記外側シールド部材が上記針状カニューレの先端部側へ移動して、当該外側シールド部材が針上カニューレの穿刺端部が露出させる退避位置から、上記針状カニューレの穿刺端部を被覆する伸張位置まで移動するように構成されている。
【００４０】
以上のように本発明の針アセンブリは、上記第１タブと第２タブに対してそれぞれ相対向する向きの外力を付与するといった簡易的な操作によって、上記伸張位置へ変位された外側シールド部材により針状カニューレの穿刺端部を被覆することができる。
【００４１】
また、上記ハブの外面を同軸上に被覆するように形成された外側シールド部材を採用することにより、上記のように針状カニューレの穿刺端部を被覆することが可能となる結果、針アセンブリ自体の構成を簡素化することが可能となり、製造が容易で、かつ安価な針アセンブリを具現化することができる。
【００４２】
さらに、上記のようにハウジングの内面とハブの外面とが互いに協働係合するように構成されているため、上記外側シールド部材が伸張位置へ変位される場合に、必要以上に変位してしまうといった不具合を防止することが可能となる結果、安全に針状カニューレの穿刺端部を被覆することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に係る血液回収キットの斜視図である。
【図２】  針状カニューレを受け入れるハブの平面図である。
【図３】  針状カニューレを有するハブの側面図である。
【図４】  図２に示すハブに設けられた第２溝の側面図である。
【図５】  図２に示すハブの基端部を示す側面図である。
【図６】  図２に示すハブの先端部に設けられた第１溝の側面図である。
【図７】  本発明に係るウィング付き外側シールド部材の平面図である。
【図８】  図７に示す外側シールド部材の側面図である。
【図９】  図７に示す外側シールド部材の基端部の拡大平面図である。
【図１０】  外側シールド部材が退避位置にある状態を示す、図１に示す血液回収キットの側面図である。
【図１１】  外側シールド部材が伸張位置にある状態を示す、図１に示す血液回収キットの側面図である。
【符号の説明】
１０  血液回収キット
１２  針アセンブリ
１４  弾性チューブ
２０  針状カニューレ
２２  基端部
２４  先端部
２８  穿刺部
３０  ハブ
３２  基端部
３４  先端部
３８  内側通路（通路）
４０  第１タブ
４２  傾斜面
４４  突起
５０  シールド部材
５２  ハウジング
５４  基端部
５６  先端部
５８  内側通路（通路）
６０  内面
６２  第２タブ
６４  傾斜面
６６  突起
６８  翼部
７０  切欠き部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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