(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸を構成する乳酸とカプロラクトンの共重合体を膨潤、溶解させ得る有機溶媒単独、もしくは、これと当該共重合体を完全には溶解させない有機溶媒または、水との混合溶液で処理したことを特徴とする結節強力を向上させた医療用縫合糸。
【請求項２】
乳酸とカプロラクトンの共重合体のラクチドとカプロラクトンの割合が７５：２５モル％である請求項１記載の医療用縫合糸。
【請求項３】
縫合糸がモノフィラメントである請求項１または２記載の医療用縫合糸。
【請求項４】
単独で用いる有機溶媒がアセトンである請求項１記載の医療用縫合糸。
【請求項５】
乳酸とカプロラクトンの共重合体を完全には膨潤、溶解させない有機溶媒がメタノール、エタノールおよびイソプロパノールからなる群より選ばれた少なくとも１種の有機溶媒である請求項１記載の医療用縫合糸。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、結節強力の改善された手術用縫合糸の提供に関する。
【０００２】
【従来の技術】
手術用縫合糸は古くから用いられている医療用具の一つであるが、近年では手術後の抜糸が不要である生体内分解吸収性ポリマーを用いた吸収性縫合糸が増加している。
例えば、ポリグリコール酸を主成分とする縫合糸が開発されたが、これらの糸は剛直であるために多数のフィラメントから成るマルチフィラメントの縫合糸として生産された。
【０００３】
しかしながら、かかるマルチフィラメントは製造工程が複雑であるばかりか、マルチフィラメントであるための表面の粗さから操作時の滑り降ろし性能に劣ることや、縫合時に組織を傷つけることがあり、またキャピラリー性から感染の可能性も指摘されている。
【０００４】
一方、モノフィラメントより成る縫合糸は製造工程が簡素化できるのみならず、表面が平滑であることから縫合操作時に組織を傷つけることがなく、かつキャピラリー性がないことから感染の危険性が格段に低くなる。
【０００５】
前述のように縫合糸として好都合なモノフィラメントであるが、マルチフィラメントと比較して直径が太くなるため、結び目を作ったときの表面部に大きな曲げ応力および横方向からの圧縮応力がかかりやすく、結節強力が縫合糸として必要な基準を満たせないことがある。
【０００６】
かかる課題を解決するために、例えば糸表面を熱処理することにより糸表面に近い部分の配向を緩和させ、柔軟性を付与するとともに結節強力を向上させる方法も提案されている。（US Patent 5,451,461 ）。
このように糸表面に近い部分の配向を緩和させる方法としては、熱のような物理的方法によるものの他に、薬剤を用いた化学的方法が考えられるが、実用に供されていない。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、化学的方法によって、糸の強力をほとんど低下させることなく、しかも糸の表面付近での配向を緩和させることによって、結節強力の高い医療用縫合糸を得たものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
しかるに、本発明は、以下の構成によることに特徴を有する。
項１．縫合糸を構成するポリマーを膨潤、溶解させ得る有機溶媒単独、もしくは、これと当該ポリマーをあまり膨潤、溶解させない有機溶媒または、水との混合溶液で処理したことを特徴とする結節強力を向上させた医療用縫合糸。
【０００９】
項２．  縫合糸を構成するポリマーが生体内分解吸収性である項１記載の医療用縫合糸。
【００１０】
項３．  縫合糸がモノフィラメントである項１または２記載の医療用縫合糸。
【００１１】
項４．  生体内分解吸収性ポリマーが乳酸とカプロラクトンの共重合体である項１〜３記載の医療用縫合糸。
【００１２】
項５．  単独で用いる有機溶媒がアセトンである請求項１記載の医療用縫合糸。
【００１３】
項６．  ポリマーをあまり膨潤、溶解させない有機溶媒がメタノール、エタノール、イソプロパノール等のアルコール類である請求項１記載の医療用縫合糸。
【００１４】
【発明の実施の形態】
本発明に供される縫合糸は、生体に対し非吸収性であってもよいが、本発明においては、特に、硬くて結節強度が低い、生体内分解吸収性であるポリ乳酸、ポリジオキサノン、ポリグリコール酸、トリメチレンカーボネート、或いはこれらの共重合体、混合物で構成された縫合糸、とりわけ、乳酸とカプロラクトンの共重合体で構成されたモノフィラメントにおいてその効果が顕著であるので好ましい。かかる縫合糸は通常の方法によって延伸、配向され、強度改善された縫合糸であることを前提とする。
【００１５】
本発明において、糸の配向を緩和したり、その程度を制御する目的において用いられる有機溶媒は、各種のものを広く用いることができる。機能的には、糸の素材（ポリマー）を完全に溶解させるような溶媒でもよいし、素材を膨潤させる程度の溶媒であってもかまわない。このような有機溶媒としては、例えばクロロホルム、アセトン、塩化メチレン、メタノール、エタノールなどを例示することができる。
これを用いた処理に際しては、溶媒の濃度を変化させたり、処理時間を制御したりして行う。例えば、糸のより内部まで処理したい場合には溶媒の濃度を高めたり、処理時間を長くすることにより効果を高めることができ、逆に、ごく表面のみを処理したい場合には混合溶媒中の有機溶媒濃度を低くし、あるいは処理時間を短くすることにより制御することができる。
【００１６】
更に、前記の処理において、素材を完全に溶解させるような有機溶媒を用いる際には、強力を低下させないよう、また、溶解度を低下させる目的において、当該素材を完全には溶解させない有機溶媒、例えば、メタノール、エタノール、イソプロパノールなどのアルコール類や水を添加して処理することもできる。なお、これらの溶媒の組み合わせは相互に相容性を有することが前提となる。
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【００１７】
前記ポリマーと有機溶媒の組み合わせにおいて、好ましい組み合わせを例示すれば、ポリ乳酸に対し、クロロホルム、ポリ乳酸とカプロラクトンの共重合体に対し、アセトンが例示できる。
【００１８】
本発明にける配向緩和の効果を確かめる手段としては、一般的には複屈折度を測定することにより可能である。また、顕微鏡観察を行うことにより配向緩和効果がある部分を糸表面からの距離で示すことも可能である。
なお、配向緩和の程度と、結節強力の関係においては、配向緩和の程度が大きくなるにつれて結節強力が高くなる。しかしながら、過度の配向の緩和は、引張強度の低下を来たすので、相互に満足のできる値となる条件を選択することが望まれる。
以下、実施例を挙げて説明するが、本発明はこれに限定されない。
なお、以下の各実施例においては、すべてL-乳酸とε−カプロラクトンの共重合体（ラクチド：ε−カプロラクトン＝75：25モル％）を使用し、紡糸温度239℃、ノズル径0.8mm、4 hole(L/D=2)、吐出量2.65g/minの条件で製造した結節強度274Mpaのモノフィラメント糸を用いた。
また、結節強力は、ＵＳＰXXIIで規定された結節強力測定方法により測定した値で、複屈折度は偏光顕微鏡観察によって測定した値である。
【００１９】
【実施例１】
水：アセトン＝20：80 vol%の混合溶液中に２秒づつ10回、糸を浸漬させることにより処理した。その結果、結節強度は301MPa（+10％）と上昇した。
【００２０】
【実施例２】
水：アセトン＝30：70 vol%の混合溶液中に20秒間、糸を浸漬させることにより処理した。その結果、結節強度は303MPa（+11％）と上昇した。
【００２１】
【実施例３】
水：アセトン＝30：70 vol%の混合溶液中に２秒づつ10回、糸を浸漬させることにより処理した。その結果、結節強度は284MPa（+4％）と上昇した。
【００２２】
【実施例４】
水：アセトン＝40：60 vol%の混合溶液中に60秒間、糸を浸漬させることにより処理した。その結果、結節強度は292MPa（+7％）と上昇した。
【００２３】
【実施例５】
水：アセトン＝50：50 vol%の混合溶液中に60秒間、糸を浸漬させることにより処理した。その結果、結節強度は306MPa（+12％）と上昇した。
【００２４】
【発明の効果】
本発明により得た医療用縫合糸は、結節破断強力が約５％以上向上し、従来の縫合糸にない優れた機能を有する。また、引張強力は、幾分低下したものの全て医療用縫合糸の品質基準を満たしたもので、医療現場において手術用として好適に用いられる。