(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラント挿入アセンブリであって、
脊柱のインプラントを備え、該インプラントは、脊椎円板空間に配置可能な本体（１１２）を備え、前記本体が、前端部分（１１６）および対向する近位端と、上側椎骨の終板に向かって配向可能な上面（１１４）および下側椎骨の終板に向かって配向可能な下面（１１７）とを含み、前記本体は更に、互いに対して反対側にあり前記上面（１１４）と前記下面（１１７）との間に延びる第１および第２の側面（１１３，１１５）を備え、前記本体（１１２）が、前記上面（１１４）と前記下面（１１７）の間に、上側椎骨終板と下側椎骨終板の間の所望の円板空間高さに対応する高さを有し、前記前端部分が、本体をつぶれた円板空間に挿入するにつれてつぶれた円板空間を所望の円板空間高さまで修復するように、つぶれた状態の円板空間に挿入されるように構成されており、前記本体は更に、前記第１の側面（１１３）にあって、前記近位端で開放する第１の切り欠き（１２４ａ）と、前記第２の側面（１１５）にあって、前記近位端で開放する第２の切り欠き（１２４ｂ）とを有し、前記第１および第２の切り欠きはそれぞれ、前記本体（１１２）内に延びるインデント（１２６ａ、１２６ｂ）が中に設けられており、
前記インプラント挿入アセンブリはさらに、前記インプラントの前記本体に着脱自在に取り付け可能なインプラント挿入機器を備え、該インプラント挿入機器は、前記第１及び第２の切り欠き（１２４ａ、１２４ｂ）のそれぞれに配置可能な第１および第２部分を有する結合部材（１０４、１０８）を有し、前記結合部材（１０４，１０８）が前記本体（１１２）と係合しているとき、前記結合部材（１０４，１０８）の側方外縁の間の幅（Ｗ２）は、前記第１および第２の側面（１１３，１１５）の間の幅（Ｗ１）より小さく、前記結合部材（１０４，１０８）が前記本体（１１２）から係合解除したとき、前記結合部材（１０４，１０８）の前記側方外縁の間の幅（Ｗ２）は、前記第１および第２の側面（１１３，１１５）の間の幅（Ｗ１）より小さい、
インプラント挿入アセンブリ。
【請求項２】
インプラント挿入アセンブリであって、
上下面（１１４，１１７）、および前記上下面の間に延在する対向する側面（１１３，１１５）を有する本体を有する椎骨間インプラントを備え、前記側面がそれぞれ、該側面内に形成され且つ前記インプラントの近位端で開放する切り欠き（１２４ａ，１２４ｂ）を有し、前記切り欠きはそれぞれ、前記インプラント内に延びるインデント（１２６ａ，１２６ｂ）が中に設けられており、
前記インプラント挿入アセンブリは更に、前記インプラントに着脱自在に取り付け可能な挿入機器であって、前記インプラントの前記対向する側面それぞれの前記切り欠きに係合可能な遠位側結合部材（１０４，１０８）を含む挿入機器を備え、前記結合部材が、前記切り欠き内で前記インプラントと係合する第１位置と、前記インプラントから係合解除する第２位置とを有し、前記第１および第２位置のそれぞれにおける前記結合部材の側方外縁の間の幅が、前記側面間の前記インプラントの幅より小さい、インプラント挿入アセンブリ。
【請求項３】
前記本体が、前記高さから、前記前端部分の鈍い鼻部分までテーパ状に形成されている、請求項１または２に記載のインプラント挿入アセンブリ。
【請求項４】
前記本体が骨材料から作成される、請求項１または２に記載のインプラント挿入アセンブリ。
【請求項５】
前記本体が、第１側方部分と、前記第１側方部分に取り付け可能な第２側方部分とを含む、請求項１または２に記載のインプラント挿入アセンブリ。
【請求項６】
前記第１および第２側方部分の一方が、結合ピンを受けるために自身を通って側方に延在する受け口を含む、請求項５に記載のインプラント挿入アセンブリ。
【請求項７】
前記第１および第２側方部分の他方が、その内側表面から前記第１および第２側方部分のうち前記一方の前記受け口に向かって延在する前記結合ピンを含む、請求項６に記載のインプラント挿入アセンブリ。
【請求項８】
前記第１側方部分が第１内側表面を含み、前記第２側方部分が、前記第１内側表面に向かって配向された第２内側表面を含み、前記第１および第２内側表面が、相互に当てて配置された場合に相互に噛み合うように構成される、請求項５に記載のインプラント挿入アセンブリ。
【請求項９】
前記第１および第２内側表面の前記それぞれが、前記上下面の間に延在する複数の尾根を含む、請求項８に記載のインプラント挿入アセンブリ。
【請求項１０】
前記結合部材が前記インデントに配置可能な突起を含む、請求項１または２に記載のインプラント挿入アセンブリ。
【請求項１１】
前記前端部分が、前記上下面の間で凸状に湾曲した前端鼻部を含む、請求項１または２に記載のインプラント挿入アセンブリ。
【請求項１２】
前記前端鼻部が、前記第１、第２側面間で凸状に湾曲する、請求項１１に記載のインプラント挿入アセンブリ。
【請求項１３】
前記前端鼻部が半径によって画定された円弧に沿って延在する、請求項１１に記載のインプラント挿入アセンブリ。
【請求項１４】
前記前端部分が、前端、前記前端と前記上面の間に延在する第１遷移表面、および前記前端と前記下面の間に延在する第２遷移表面を含む、請求項１または２に記載のインプラント挿入アセンブリ。
【請求項１５】
前記第１および第２遷移表面が、前記前端と前記上下面との間でそれぞれ湾曲する、請求項１４に記載のインプラント挿入アセンブリ。
【請求項１６】
前記第１および第２遷移表面がそれぞれ、前記本体の中心縦軸に対して角度があり、相互に対して前記前端に向かってテーパ状になっている、請求項１４に記載のインプラント挿入アセンブリ。
【請求項１７】
前記前端が前記第１、第２遷移表面間で凸状に湾曲する、請求項１６に記載のインプラント挿入アセンブリ。
【請求項１８】
前記前端が、前記第１、第２側面間で凸状に湾曲する、請求項１７に記載のインプラント挿入アセンブリ。
【請求項１９】
前記本体の前記上面および前記下面は凸状に湾曲しており、前記前端部分が、前記凸状に湾曲した上面および下面の間に延在する凸状に湾曲した前端鼻部を含む、請求項１または２に記載のインプラント挿入アセンブリ。
【請求項２０】
前記前端鼻部が、前記第１、第２側面間で凸状に湾曲する、請求項１９に記載のインプラント。
【請求項２１】
前記インプラントが、相互に隣接して配置可能な第１および第２側方部分を含み、前記側面の一方が、前記第１側方部分に沿って延在し、前記側面の他方が前記第２側方部分に沿って延在する、請求項１または２に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
キットであって、
少なくとも２つのインプラントを備え、前記少なくとも２つのインプラントがそれぞれ、異なる修復円板空間高さを提供するために、上側椎骨と下側椎骨との間でつぶれた円板空間に挿入されるような構成であり、前記少なくとも２つのインプラントのうち選択された一つが、選択されたインプラントによって提供される修復円板空間高さに対応する所望の円板空間高さで円板空間を術後に維持するために、つぶれた円板空間に植え込み可能であり、該インプラントは、脊椎円板空間に配置可能な本体（１１２）を備え、前記本体が、前端部分（１１６）および対向する近位端と、上側椎骨の終板に向かって配向可能な上面（１１４）および下側椎骨の終板に向かって配向可能な下面（１１７）とを含み、前記本体は更に、互いに対して反対側にあり前記上面（１１４）と前記下面（１１７）との間に延びる第１および第２の側面（１１３、１１５）を備え、前記本体（１１２）が、前記上面（１１４）と前記下面（１１７）の間に、上側椎骨終板と下側椎骨終板の間の所望の円板空間高さに対応する高さを有し、前記前端部分が、本体をつぶれた円板空間に挿入するにつれてつぶれた円板空間を所望の円板空間高さまで修復するように、つぶれた状態の円板空間に挿入されるように構成されており、前記本体（１１２）は更に、前記第１の側面（１１３）にあって、前記近位端で開放する第１の切り欠き（１２４ａ）と、前記第２の側面（１１５）にあって、前記近位端で開放する第２の切り欠き（１２４ｂ）とを有し、前記第１および第２の切り欠き（１２４ａ、１２４ｂ）はそれぞれ、前記本体（１１２）内に延びるインデント（１２６ａ、１２６ｂ）が中に設けられており、
前記キットは更に、前記少なくとも２つのインプラントのそれぞれに着脱自在に取り付け可能である少なくとも１つの挿入機器を備え、該挿入機器は、前記第１及び第２の切り欠き（１２４ａ、１２４ｂ）のそれぞれに配置可能な第１および第２部分を有する結合部材（１０４、１０８）を有し、前記結合部材（１０４、１０８）が前記本体（１１２）と係合しているとき、前記結合部材（１０４、１０８）の側方外縁の間の幅（Ｗ２）は、前記第１および第２の側面（１１３、１１５）の間の幅（Ｗ１）より小さく、前記結合部材（１０４、１０８）が前記本体（１１２）から係合解除したとき、前記結合部材（１０４、１０８）の前記側方外縁の間の幅（Ｗ２）は、前記第１および第２の側面（１１３、１１５）の間の幅（Ｗ１）より小さく、
前記キットは更に、少なくとも２つの試験体を備え、前記少なくとも２つの試験体がそれぞれ、異なる修復円板空間高さを提供するために上側椎骨と下側椎骨の間のつぶれた円板空間に挿入するような構成であり、前記インプラントのうち前記選択された一つが、所望の円板空間高さに対応する修復円板空間高さを提供する前記試験体に、サイズおよび形状が対応する、キット。
【請求項２３】
キットであって、
一セットの試験機器を備え、前記一セットの前記試験機器のうち少なくとも２つが、その遠位端に試験体を有し、前記試験体がそれぞれ、つぶれた脊椎円板空間に挿入するような構成であって、修復円板空間高さを提供するためにつぶれた脊柱円板空間に挿入可能である前端部分を有し、
前記キットはさらに、脊椎円板空間に配置可能な一セットのインプラントを備え、前記インプラントがそれぞれ、前記試験機器の前記試験体のそれぞれのサイズ及び形状に対応するようなサイズおよび形状にされた本体（１１２）を含み、前記本体がそれぞれ、つぶれた脊椎円板空間に挿入するような構成である前端部分と、前記前端部分と対向する近位端と、上側椎骨の終板に向かって配向可能な上面（１１４）および下側椎骨の終板に向かって配向可能な下面（１１７）とを有し、前記本体は更に、互いに対して反対側にあり前記上面（１１４）と前記下面（１１７）との間に延びる第１および第２の側面（１１３、１１５）を備え、前記本体（１１２）が、前記上面（１１４）と前記下面（１１７）の間に、上側椎骨終板と下側椎骨終板の間の所望の円板空間高さに対応する高さを有し、前記一セットのインプラントのうち所望の１つが、外科医に対する個々の試験体によって提供された脊椎円板空間への所望の嵌合の表示に応じて、脊椎円板空間に挿入するために選択されるものであり、前記本体は更に、前記第１の側面（１１３）にあって、前記近位端で開放する第１の切り欠き（１２４ａ）と、前記第２の側面（１１５）にあって、前記近位端で開放する第２の切り欠き（１２４ｂ）とを有し、前記第１および第２の切り欠き（１２４ａ、１２４ｂ）はそれぞれ、前記本体（１１２）内に延びるインデント（１２６ａ、１２６ｂ）が中に設けられており、
前記キットは更に、前記インプラントの本体に着脱自在に取り付け可能であるインプラント挿入機器を備え、該挿入機器は、前記第１及び第２の切り欠き（１２４ａ、１２４ｂ）のそれぞれに配置可能な第１および第２部分を有する結合部材（１０４、１０８）を有し、前記結合部材（１０４、１０８）が前記本体（１１２）と係合しているとき、前記結合部材（１０４、１０８）の側方外縁の間の幅（Ｗ２）は、前記第１および第２の側面（１１３、１１５）の間の幅（Ｗ１）より小さく、前記結合部材（１０４、１０８）が前記本体（１１２）から係合解除したとき、前記結合部材（１０４、１０８）の前記側方外縁の間の幅（Ｗ２）は、前記第１および第２の側面（１１３、１１５）の間の幅（Ｗ１）より小さい、キット。
【請求項２４】
前記インプラントが骨材料で構成される、請求項２２または２３に記載のキット。
【請求項２５】
前記キットは３つ以上のインプラントを備え、前記インプラントがそれぞれ、第１高さの前端鼻部分を含み、前記３つ以上のインプラントそれぞれの前記第１高さが同じであり、前記３つ以上のインプラントがそれぞれ、その上面と下面との間に、修復円板空間高さに対応する第２高さをさらに含み、前記第２高さが前記３つ以上のインプラントそれぞれで異なる、請求項２２または２３に記載のキット。
【請求項２６】
前記第１高さが約３ミリメートルから約４ミリメートルの範囲にあり、前記異なる第２高さが、約６ミリメートルから約１５ミリメートルの範囲に含まれる、請求項２５に記載のキット。
【請求項２７】
前記第１高さが約３ミリメートルから約４ミリメートルの範囲にあり、前記異なる第２高さが、約１２ミリメートルから約１５ミリメートルの範囲に含まれる、請求項２５に記載のキット。
【請求項２８】
前記本体が、第１側方部分と、前記第１側方部分に取り付け可能な第２側方部分とを含む、請求項２２または２３に記載のキット。
【請求項２９】
前記第１および第２側方部分の一方が、結合ピンを受けるために自身を通って側方に延在する受け口を含む、請求項２８に記載のキット。
【請求項３０】
前記第１および第２側方部分の他方が、その内側表面から前記第１および第２側方部分のうち前記一方の前記受け口に向かって延在する前記結合ピンを含む、請求項２９に記載のキット。
【請求項３１】
前記第１側方部分が第１内側表面を含み、前記第２側方部分が、前記第１内側表面に向かって配向された第２内側表面を含み、前記第１および第２内側表面が、相互に当てて配置された場合に相互に噛み合うように構成される、請求項２８に記載のキット。
【請求項３２】
前記第１および第２内側表面の前記それぞれが、前記上下面の間に延在する複数の尾根を含む、請求項３１に記載のキット。
【請求項３３】
前記結合部材が前記インデントに配置可能な突起を含む、請求項２２または２３に記載のキット。
【請求項３４】
前記前端部分が、前記上下面の間で凸状に湾曲した前端鼻部を含む、請求項２２または２３に記載のキット。
【請求項３５】
前記前端鼻部が、前記第１、第２側面間で凸状に湾曲する、請求項３４に記載のキット。
【請求項３６】
前記前端鼻部が半径によって画定された円弧に沿って延在する、請求項３４に記載のキット。
【請求項３７】
前記前端部分が、前端、前記前端と前記上面の間に延在する第１遷移表面、および前記前端と前記下面の間に延在する第２遷移表面を含む、請求項２２または２３に記載のキット。
【請求項３８】
前記第１および第２遷移表面が、前記前端と前記上下面との間でそれぞれ湾曲する、請求項３７に記載のキット。
【請求項３９】
前記第１および第２遷移表面がそれぞれ、前記本体の中心縦軸に対して角度があり、相互に対して前記前端に向かってテーパ状になっている、請求項３７に記載のキット。
【請求項４０】
前記前端が前記第１、第２遷移表面間で凸状に湾曲する、請求項３９に記載のキット。
【請求項４１】
前記前端が、前記第１、第２側面間で凸状に湾曲する、請求項４０に記載のキット。
【請求項４２】
前記本体の前記上面および前記下面は凸状に湾曲しており、前記前端部分が、前記凸状に湾曲した上面および下面の間に延在する凸状に湾曲した前端鼻部を含む、請求項２２または２３に記載のキット。
【請求項４３】
前記前端鼻部が、前記第１、第２側面間で凸状に湾曲する、請求項４２に記載のキット。
【請求項４４】
前記インプラントが、相互に隣接して配置可能な第１および第２側方部分を含み、前記側面の一方が、前記第１側方部分に沿って延在し、前記側面の他方が前記第２側方部分に沿って延在する、請求項２２または２３に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎骨間構造を修復し、維持するシステムおよび技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊柱の隣接する椎骨間の円板空間に器具を埋め込むために、様々な外科的機器および方法が考案されている。例えば、脊椎固定処置では、円板空間に１対の固定器具を横並び関係で挿入する前に、円板空間の高さを修復するために連続的な伸延が必要となることがある。このような器具を埋め込むには、器具を挿入すべき位置で円板空間に１つまたは複数の初期開口が作成される。器具位置の１つで第１伸延器が円板空間に挿入される。これより大きい第２伸延器が、他の器具位置で円板空間に挿入される。所望の円板空間高さが達成されるまで、交互の円板空間位置での連続的な伸延が継続される。次に、最後に挿入された伸延器の隣のものが取り出される。引き出した伸延器が以前に占有していた位置に１つの固定器具を挿入するための円板空間が準備され、他の伸延器が、修復した円板空間高さを維持する。
【０００３】
別の技術では、インプラントを挿入するために、脊椎円板空間にアクセスし、該円板空間の伸延が行われる。円板空間の伸延は、円板空間の各側で椎骨に係合した骨インプラントに伸延力を加えることによって維持される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記の手順は、幾つかの技術では効果的であるが、欠点もある。例えば、円板空間に挿入した１対の伸延器を収容するか、外部伸延器を収容するために、組織、脈管構造および神経構造の切断および後退が必要である。交互に連続的に伸延するのは時間がかかることがあり、外科処置を完了するのに多数のステップが必要である。骨ねじを椎骨に係合させ、係合した骨ねじに伸延力を加えるにも、追加の時間および外科処置のステップが必要である。
【０００５】
組織、脈管構造および神経構造の切断および伸延を最小限に抑え、脊椎円板空間の解剖学的構造を修復し、維持する機器および技術に対する要求もまだある。さらに、外科手術中の処置のステップおよび複雑さを最低限に抑え、脊椎円板空間の解剖学的構造を修復し、維持する機器および技術に対する要求もまだある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
円板空間を所望の円板空間高さまで修復し、選択されたインプラントが脊椎円板空間に残されている場合、術後に所望の脊椎円板空間高さを維持するために、脊椎円板空間に順番に挿入し、引き出すことができるインプラントが提供される。
【０００７】
所望の円板空間高さを決定し、潰れた円板空間に挿入する場合に、所望の円板空間高さを提供するインプラントを選択する機器が提供される。
１セットの試験機器のうち少なくとも幾つかの試験機器で同じ高さおよび前端部分の形状を有することができるインプラントが提供される。セットになっている試験機器の各々は、修復円板空間高さを提供する試験体、および円板空間を修復円板空間高さまで伸延する前端部分形状を有する。
【０００８】
自動伸延した前端形状を有するインプラントが提供される。
脊椎円板空間高さを修復し、維持する方法であって、例えば幾つかのインプラントを、つぶれているが伸延していない脊椎円板空間に順番に挿入し、引き出すことを含む方法が提供される。所望の円板空間高さを提供するインプラントが円板空間に残され、術後に所望の円板空間高さを維持する。
【０００９】
脊椎円板空間高さを修復し、維持する方法で、例えば幾つかの試験体をつぶれた脊椎円板空間に順番に挿入し、引き出すことを含む方法が提供される。挿入した試験体を引き出す場合、伸延していない円板空間は少なくとも部分的につぶれる。挿入した各試験体は、以前の試験体を引き出した後に円板空間を再伸延するよう構成した前端部分を有する。挿入する試験体は、所望の円板空間高さを提供するように決定される。所望の円板空間高さを提供する試験体に高さおよび前端部分の形状が対応するインプラントを、円板空間に挿入して、潰れた円板空間を所望の円板空間高さまで修復し、術後に所望の円板空間高さを維持することができる。
【００１０】
本発明の関連する目的、利点、態様、形態および形体は、以下の説明から明白になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の原理の理解を促進するために、次に図面に図示された実施形態を参照し、これを説明するために明確な言葉を使用する。それでも、これによって本発明の範囲を制限することは意図されていないことが理解される。図示された器具のこのような改造およびさらなる変形、および本明細書で図示されるような本発明の原理のこのようなさらなる応用は、当業者には通常思い浮かぶものと考えられる。
【００１２】
潰れた脊椎円板空間を所望の円板空間高さに修復かつ／または維持する方法、技術、機器およびインプラントが提供される。最小侵襲性機器を使用する技術、および円板空間にアクセスするテクノロジに、機器およびインプラントを使用することができる。潰れた円板空間へのアクセスは、１個入口、２個入口または複数入口とすることができる。潰れた脊椎円板空間にアクセスするために皮膚および組織を切断し、伸延する開放外科処置にも、機器およびインプラントを使用することができる。方法、技術、機器およびインプラントは、側方、前側方、後側方、後方および前方からのアプローチを含め、脊椎への任意の外科的アプローチにも使用することができる。また、外科的方法、技術、機器およびインプラントは、腰椎、胸椎および頚椎の領域を含む脊椎の全ての椎骨区域に用途がある。
【００１３】
次に図１Ａを参照すると、近位取っ手２２、取っ手２２から遠位側に延在するシャフト２４、および試験体２６を有するインプラント試験機器２０が図示されている。試験体２６は、シャフト２４の遠位端に接続され又はシャフト２４の遠位端が形成された近位端２８、および挿入前端３０を含む。試験体２６はさらに、上面２６ａおよび対向する下面２６ｂを含む。試験体は、上面２６ａと下面２６ｂの間に高さＨ１を有する。近位端２８は、テーパ状にするか、試験体２６を脊椎円板空間から容易に引き出すために表面２６ａ、２６ｂ間で漸進的に遷移するような他の形状にすることができる。
【００１４】
試験機器２０は、隣接する椎骨Ｖ１とＶ２の間で潰れた円板空間Ｄに挿入可能である。前端部分３０には、前端部分３０の少なくとも一部を、潰れて伸延していない円板空間Ｄに挿入することができる丸まった鼻状形状を設けることができる。試験体２６が円板空間Ｄ内に前進するにつれ、椎骨Ｖ１およびＶ２の縁部がそれぞれ、前端部分３０の丸まった鼻部分に沿って上方向および下方向に進む。前端部分３０が完全に挿入されると、潰れた円板空間Ｄが伸延され、図１Ｂで示すように円板空間Ｄ’が修復される。修復された円板空間Ｄ’は、隣接した椎骨Ｖ１、Ｖ２の終板間にある高さを有し、これは、上面２６ａと下面２６ｂ間の試験体２６の高さＨ１に対応する。
【００１５】
試験体２６が円板空間Ｄに挿入された状態で、外科医は、円板空間内の試験機器２０の触感および目視検査によって、円板空間Ｄが所望の円板空間高さまで十分に伸延または配置されたか、判断することができる。例えば、試験機器２０が容易に移動するか、ぴったりした嵌め合いを提供しない場合、試験機器２０を引き出し、これより大きい高さＨ１の試験体を有する第２試験機器を挿入する。あるいは、試験体２６の嵌め合いがきつすぎるか、嵌合しない場合、これを引き出し、これより小さい高さＨ１の試験体を有する別の試験機器を円板空間Ｄに挿入することができる。所望の円板空間高さに対応する修復済み円板空間高さを提供する特定の試験機器２０が、インプラントの選択のために外科医によって記録される。
【００１６】
図２Ａでは、本体４２を有するインプラント４０が図示されている。本体４２は、近位端４４および挿入前端４６を含む。本体４２はさらに、上面４２ａおよび対向する下面４２ｂを含む。本体４２は、表面４２ａ、４２ｂ間に高さＨ１を有する。挿入前端４６は、試験体２６の前端部分３０と同じサイズおよび形状である。インプラントの本体４２の表面４２ａ、４２ｂ間の高さＨ１も、試験体２６の表面２６ａ、２６ｂ間の高さＨ１と同じである。
【００１７】
使用時には、インプラント４０は、サイズおよび形状が１セットの試験機器体２６と対応する１セットのインプラントから選択することができる。選択されたインプラントは、つぶれた円板空間Ｄに所望の嵌め合いおよび所望の円板空間高さを提供する試験体２６とサイズおよび形状が対応する。インプラント４０が選択されたら、試験体２６を修復した円板空間Ｄ’から引き出し、修復した円板空間Ｄ’が少なくとも部分的につぶれる。インプラント４０は、試験体２６と同じサイズおよび形状である前端部分４６を有し、試験体２６がつぶれた円板空間Ｄに挿入可能であったので、インプラント４０はつぶれた円板空間Ｄに挿入可能である。インプラント４０は、図２Ｂで示すように、椎骨Ｖ１とＶ２の間に所望の円板空間高さＨ１で、つぶれた円板空間Ｄを修復し、術後に維持する。
【００１８】
図３Ａを参照すると、代替実施形態の試験機器２０’が図示されている。試験機器２０’は、近位取っ手（図示せず）、取っ手から遠位側に延在するシャフト２４、および試験体２６’を含むことができる。試験体２６’は、シャフト２４’の遠位端に接続されるか、それが形成された近位端２８’、および挿入前端３０’を含む。試験体２６’はさらに、上面２６ａ’および対向する下面２６ｂ’を含む。試験体は、上面２６ａ’と下面２６ｂ’の間に高さＨ１を有する。近位端２８’は、テーパ状にするか、試験体２６’を脊椎円板空間から容易に引き出すために表面２６ａ’、２６ｂ’間で漸進的に遷移するような他の形状にすることができる。
【００１９】
試験機器２０’は、隣接する椎骨Ｖ１とＶ２の間でつぶれた円板空間Ｄに挿入可能である。前端部分３０’には、比較のために図３Ａで前端部分３０’に重ねられた前端部分３０と比較して、積極的にテーパ状にした鼻部分を設けることができる。前端部分３０’は、鋭い、または鈍い端部鼻部分３０ａ’を有する。鼻部分３０ａは、甚だしくつぶれた円板空間Ｄに挿入するために、高さが比較的低くてよい。例えば、鼻部分３０ａの高さは、３ｍｍ以下から約５または６ｍｍの範囲でよい。前端部分３０’はさらに、上部遷移表面３０ｂ’および下部遷移表面３０ｃ’を含む。遷移表面３０ｂ’、３０ｃ’は、鼻部分３０ａ’から上面２６ａ’および下面２６ｂ’のそれぞれに延在する。遷移表面３０ｂ’、３０ｃ’は、試験体２６’がつぶれた円板空間Ｄ内に前進するにつれ、つぶれた椎骨Ｖ１とＶ２を分離するために平滑で漸進的な遷移を提供する。図３Ｂで示すように、前端部分３０’が完全に挿入されると、つぶれた円板空間Ｄが体２６’によって伸延するか修復される。椎骨Ｖ１’およびＶ２’を高さＨ１だけ分離し、隣接する椎骨の終板間に、上面２６ａ’と下面２６ｂ’の間の試験体２６’の高さＨ１に対応する高さを有する、修復した円板空間Ｄ’を提供することができる。
【００２０】
図４Ａには、本体４２’を有するインプラント４０’が図示されている。本体４２’は、近位端４４’および挿入前端４６’を含む。本体４２’はさらに、上面４２ａ’および対向する下面４２ｂ’を含む。本体４２’は、表面４２ａ’と４２ｂ’の間に高さＨ１を有する。挿入前端４６’は、試験体２６’の前端部分３０’と同じサイズおよび形状である。インプラントの本体４２’の表面４２ａ’、４２ｂ’間の高さＨ１は、試験体２６’の表面２６ａ’、２６ｂ’間の高さＨ１を有する。
【００２１】
前端部分４６’には、試験機器２０’の前端部分３０’を設けた部分のように、積極的にテーパ状の鼻部分を設けることができる。前端部分４６’は、鋭い、または鈍い鼻部分４６ａ’を有することができる。鼻部分４６ａ’は、甚だしくつぶれた円板空間Ｄに挿入するために、高さが比較的低くてよい。例えば、鼻部分４６ａ’の高さは、３ｍｍ以下から約５または６ｍｍの範囲でよい。前端部分４６’はさらに、上部遷移表面４６ｂ’および下部遷移表面４６ｃ’を含む。遷移表面４６ｂ’、４６ｃ’は、鼻部分４６ａ’から上面４２ａ’および下面４２ｂ’のそれぞれに延在する。遷移表面４６ｂ’、４６ｃ’は、インプラントの本体４２’がつぶれた円板空間Ｄ内に前進するにつれ、つぶれた椎骨Ｖ１とＶ２を分離するために平滑で漸進的な遷移を提供する。前端部分４６’は、つぶれた円板空間Ｄを修復するために、完全に挿入される。図４Ｂで示すように、椎骨Ｖ１’とＶ２’の間で伸延または修復された円板空間Ｄ’は、隣接する椎骨Ｖ１’、Ｖ２’の終板の間に、上面４２ａ’と下面４２ｂ’の間のインプラントの本体４２’の高さＨ１に対応する高さを有する。
【００２２】
使用時には、インプラント４０’は、同様の形状であるが異なる高さＨ１を有する１セットのインプラントから選択することができる。インプラント４０’は、つぶれた円板空間Ｄに所望の嵌め合いおよび所望の円板空間高さを提供する試験体２６’に高さが対応するように選択することができる。インプラント４０’が選択されたら、最後に挿入した試験体２６’を修復した円板空間Ｄ’から引き出し、修復した円板空間Ｄ’がつぶれる。しかし、インプラント４０’の前端部分４６’が、試験体２６’の前端部分３０’と同じであり、最後に挿入した試験体２６’が、つぶれた円板空間Ｄに挿入可能であったので、選択したインプラント４０’もつぶれた円板空間Ｄに挿入可能である。したがって、インプラント４０’は、試験体２６’によって示された所望の円板空間高さに対応する、修復された円板空間Ｄ’を提供し、選択し、挿入したインプラント４０’は、所望の円板空間高さＨ１で、修復した円板空間Ｄ’を術後に維持する。
【００２３】
図１Ａから図４Ｂの実施形態では、つぶれた円板空間Ｄに挿入するために、インプラント４０、４０’をシャフト２４の遠位端に着脱できるように取り付け可能であることが考えられる。さらに、別個の試験機器を提供するのではなく、高さＨ１増加してゆく一連のインプラント４０、４０’を提供できることが考えられる。外科医は、様々なインプラント４０、４０’を挿入し、必要に応じて引き出して、様々な高さのインプラントのうちいずれが所望の円板空間高さを提供するかを判断することができる。所望の円板空間高さを提供するインプラントを円板空間に残し、所望の円板空間高さを術後に維持することができる。挿入するためにつぶれた円板空間を予め伸延する必要がないこのような自動伸延インプラントを設けることにより、さらに外科処置のステップ数を減少させ、外科手術に必要な時間を短縮することができる。しかし、何らかのタイプの骨材料、またはつぶれた円板空間への衝撃に耐えられない他の材料から作成したインプラントには、試験機器を設けると有利なことがある。試験機器は、円板空間に衝突する前にインプラントが嵌合するという表示を提供し、引き出す間、または挿入する間にインプラントが損傷する可能性を低下させるからである。
【００２４】
インプラント４０’は、増加してゆく高さＨ１を有する１セットのインプラントで提供できることが、さらに考えられる。最初にアクセスする場合に、つぶれた円板空間に挿入するためにセットになっているインプラントのうちのどのインプラントも選択できるように、前端部分４６’の高さは、セットになっているインプラントのうちの各インプラント４０’で同じでよい。最初に選択したインプラントの１つが、所望の円板空間高さおよび嵌合を提供する場合、インプラント４０’により順番に伸延する必要はないか、その伸延を最小限に抑えることができる。例えば、そのセットに含まれる様々な高さのインプラント４０’はそれぞれ、各インプラントに設けた同じ高さの鼻部分４６ａ’から、各インプラントに設けた上面と下面４２ａ’、４２ｂ’間の様々な高さＨ１まで、テーパ状になる遷移表面４６ｂ’、４６ｃ’を含む。
【００２５】
図５には、幾つかの試験機器５２、５４、５６、５８、６０、６２、６２、６４、６６、６８および７０を有する一セットの試験機器５０が図示されている。試験機器５２は取っ手５２ａ、取っ手５２ａから遠位側に延在するシャフト５２ｂ、および試験体５２ｃを含む。他の試験機器もそれぞれ、取っ手、シャフトおよび試験体を含む。試験機器の各試験体が、つぶれた円板空間を修復するために、上部接触表面と下部接触表面との間に様々な高さを提供することが考えられる。例えば、試験機器５２には、一セットの機器５０のうち最小高さＨを有する試験体を設け、試験機器７０には、試験機器のセット５０のうち最大高さＨ’を有する試験体を設ける。残りの試験機器は、ＨからＨ’の高さの範囲の高さが異なる幾つかの試験機器を提供することができる。機器のセット５０の１つの特定の実施形態では、そのセットに含まれる試験機器の高さが１ミリメートルずつ増加する。別の特定の実施形態では、高さが１ミリメートルの増分で６ミリメートルから１５ミリメートルの範囲である。高さの他の増分および他の範囲も考えられる。
【００２６】
図６には、インプラント挿入機器８２、８４、８６のセット８０が図示されている。インプラント挿入機器８２は取っ手８２ａ、シャフト８２ｂ、およびシャフト８２ｂの遠位端に着脱自在に結合されたインプラント８２ｃを含む。インプラント８２ｃは、その上部椎骨接触表面と下部椎骨接触表面との間に高さＨ'''を有してよい。インプラント挿入機器８４は、取っ手８４ａ、シャフト８４ｂ、およびシャフト８４ｂの遠位端に着脱自在に結合されたインプラント８４ｃを含む。インプラント８４ｃは、その上部椎骨接触表面と下部椎骨接触表面との間に高さＨ”を有してよい。インプラント挿入機器８６は、取っ手８６ａ、シャフト８６ｂ、およびシャフト８６ｂの遠位端に着脱自在に結合されたインプラント８６ｃを含む。インプラント８６ｃは、その上部椎骨接触表面と下部椎骨接触表面との間に高さＨ’を有してよい。図６で示すように、円板空間に挿入し、術後に植え込むためにインプラント８２ｃ、８４ｃ、８６ｃのうちいずれか１つを選択できるように、インプラント８２ｃ、８４ｃ、８６ｃはそれぞれ挿入機器から外すことができる。
【００２７】
インプラント挿入機器のセット８０に、試験機器のセット５０を設けることが考えられる。各インプラントを機器のシャフトに予め装填し、外科手術中の時間を節約することができる。しかし、機器シャフトを１つ用意してそれとは別個に各インプラントを設け、次に所望のインプラント高さが決定されたら、機器シャフトに適切なインプラントを結合することもできる。インプラント８２ｃ、８４ｃ、８６ｃの高さＨ'''、Ｈ”およびＨ’は、それぞれ試験機器６６、６８および７０の試験体の高さＨ'''、Ｈ”およびＨ’と対応する。したがって、外科医は、選択した複数の試験体を円板空間に交互に挿入することにより、試験機器６６、６８または７０のどの試験体が、円板空間に所望の嵌合を提供する高さを有するか判断する。所望の円板空間高さを提供する試験体を取り出し、同じ高さのインプラントを提供するインプラント挿入機器を選択して、インプラントを円板空間に挿入し、所望の円板空間高さを修復して、維持する。
【００２８】
３つのインプラント挿入機器８２、８４、８６より多くに、インプラント挿入機器セット８０を設けてもよいことが考えられる。例えば、インプラント挿入機器セットが、それぞれが試験機器セット５０の試験体のうち１つの高さに対応する高さを有するインプラントを備える。さらに、試験機器セット５０を提供するのではなく、インプラント挿入機器セット８０が、所望の高さの範囲を提供する幾つかのインプラントを備えてもよいと考えられる。インプラント挿入機器のインプラントを順番に挿入し、必要に応じてつぶれた円板空間から引き出す。所望の嵌合および所望の円板空間高さを提供するインプラントを、円板空間に残して、円板空間高さを術後に維持する。
【００２９】
図７には、挿入機器９０の遠位端に結合されたインプラント１１０が図示されている。挿入機器９０は、近位シャフト９２および近位端キャップ９４を含む。中間ハブ９６が近位シャフト９２の遠位端に配置される。スラップハンマまたは円板空間へのインプラント１１０の打ち込みを補助する他の機器を、近位シャフト９２の周囲に固定し、端キャップ９４および／またはハブ９６に対して叩きつけることができる。
【００３０】
ハブ９６からは、第１部材９８および第２部材１００を含むアクチュエータアセンブリが遠位側に延在する。第１部材９８は遠位端に結合部分１０８を含み、第２部材１００は遠位端に結合部分１０４を含む。第１および第２部材９８、１００は、旋回自在にピン１０６に結合され、したがって結合部分１０４、１０８の少なくとも１つが、ピン１０６の周囲で他方の結合部分に対して動作することができる。図示の実施形態では、結合部分１０４は、取っ手１０２を矢印Ｐ２の方向に動作させて、インプラント１１０を結合部材１０４、１０８間で係合し、解放することによって、矢印Ｐ１の方向でピン１０６の周囲にて動作可能である。
【００３１】
１つの実施形態では、インプラント１１０は２つ以上の材料部片で構成され、これは一時的または永続的に相互に接合することができ、円板空間への挿入中に挿入機器９０によって相互に保持することができる。インプラント１１０は、つぶれた円板空間への挿入を容易にするために、自動伸延する前端部分１１６を含む。別の実施形態では、インプラント１１０は１つの材料部片で構成される。インプラント１１０を備える材料は、例えば中実、多孔質、複数の穿孔穴付き、有孔、開放型および／またはスポンジ状でよい。
【００３２】
インプラント１１０の１つの実施形態に関するさらなる詳細が、図８に図示されている。インプラント１１０は、上面１１４および対向する下面１１７がある本体１１２を含む。上下面１１４、１１７には、隣接する椎骨の終板と係合するために、溝、窪み、尾根、鋸歯、ローレット、スパイク、粗面、または平滑面を設けることができる。本体１１２は、本体１１２がつぶれた円板空間に挿入されるにつれ、隣接椎骨を伸延するように、丸めるかテーパ状にした形状である前端部分１１６を含む。本体１１２は近位端壁１１１、および近位端壁１１１と前端部分１１６との間に延在する側壁１１３、１１５も含む。図１０Ａおよび図１０Ｂで示すように、側壁１１３の第１切り欠き１２４ａおよび側壁１１５の第２切り欠き１２４ｂがそれぞれ、近位端壁１１１から遠位方向に延在し、開放する。第１切り欠き１２４ａには、自身内にインデント１２６ａを設け、第２切り欠き１２４には、自身内にインデント１２６ｂを設けることができる。
【００３３】
図９には、インプラント１１２が組立分解図で図示されている。本体１１２は、第１側方部分１１２ａおよび第２側方部分１１２ｂで提供される。側方部分１１２ａ、１１２ｂはそれぞれ、上面１１４ａ、１１４ｂ、下面、および前端部分１１６ａ、１１６ｂの対応する部分を含む。側方部分１１２ａなどの側方部分の一方には、内腔１２０を設けることができ、側方部分１１２ｂなどの他方の側方部分には、ピン１１８を設けることができる。ピン１１８は、側方部分１１２ａ、１１２ｂを相互に固定するために、内腔１２０に挿入可能である。側方部分１１２ａは内側面１２２ａを含み、側方部分１１２ｂは内側面１２２ｂを含む。内側面１２２ａ、１２２ｂは、側方部分１１２ａ、１２２ｂを組み立てると、相互に隣接して配置される。内側面１２２ａ、１２２ｂにはそれぞれ、側方部分１１２ａ、１１２ｂを相互に保持するのを補助し、その相対的動作を防止するために、他方の内側面の頂および谷と相互に噛み合う頂および谷を設けることができる。図示の実施形態では、頂および谷が、上面１１４と下面１１７の間の方向に延在する。頂および谷の他の方向も考えられる。例えば、前端部分１１６と近位端１１１の間に延在するか、対角線上に延在する。
【００３４】
上記で検討したインプラント１１０の実施形態では、前端部分１１６ａ、１１６ｂと近位端１１１との間の側方部分１１２ａ、１１２ｂの縦軸が、その部分を切り取った母体の骨の縦軸と平行であるように、インプラント１１０を皮質骨で作成できることが考えられる。インプラントの部分を取得するために、母体となる骨を長手方向に切断することにより、インプラント１１０の前端部分１１６に、インプラントを円板空間に入れる衝撃に耐える最大強度および耐久性が備えられる。インプラント１１０の他の実施形態は、インプラント１１０が一体ユニットとして設けられ、１つの骨材料部片から作成するか、骨以外の材料から作成できることを想定する。
【００３５】
図１０Ａおよび図１０Ｂで示すように結合部分１０４、１０８は、インプラント１１０を挿入機器９０に係合するために、切り欠き１２４ａ、１２４ｂに配置可能である。結合部分１０４は、移動止め１２６ｂに配置可能な突起１０５を含むことができ、結合部分１０８は、移動止め１２６ａに配置可能な突起１０９を含むことができる。図１０Ａでは、結合部分１０４、１０８が、その側方外縁間に、インプラント１１０の側壁１１３、１１５間の幅Ｗ１より小さい幅Ｗ２を画定する。したがって、結合部分１０４、１０８および挿入機器９０は、挿入中にインプラント１１０から側方に突出しない。図１０Ｂで示すように、結合部分１０４、１０８は互いから離れる方向に動き、インプラント１１０を係合解除し、突起１０５、１０９を移動止め１２６ｂ、１２６ａからそれぞれ外し、したがって挿入機器９０をインプラント１１０から長手方向に引き出すことができる。結合部材１０４、１０８の側方外縁間の幅は、非結合位置で、インプラント１１０の幅Ｗ１と同じかそれより小さくなるように制限することができる。この方法で、横方向へ側壁１１３、１１５より突起または突出しない低い輪郭を維持しながら、挿入機器９０をインプラント１１０から結合解除することができる。その結果、インプラント１１０をつぶれた円板空間に配置するのに通る通路は、インプラント１１０を収容するのに十分なだけの大きさでよい。
【００３６】
次に図１１Ａから図１１Ｂを参照すると、挿入機器に取り付け可能な試験機器の遠位部分１４０の実施形態が図示されている。図１１Ａの遠位部分と同様であるが、所望の円板空間高さを求めるための幾何学的特性が異なる試験機器の他の実施形態の遠位部分１４０が、図１２Ａから図２０Ｂに図示されている。しかし、以下でさらに検討するように、図１２Ａから図２０Ｂの遠位部分は、遠位部分１４０とは異なる幾何学的特性を有し、つぶれた脊椎円板空間に順番に挿入し、引き出して、挿入するための適切なインプラントを決定することができる遠位部分１４０のセットを提供する。また、図１１Ａから図２０Ｂで示す遠位部分の各試験体のサイズおよび形状と同じサイズおよび形状を有するインプラントを提供できることが考えられる。
【００３７】
遠位部分１４０は、試験体１４２、および試験体１４２から近位側に延在するシャフト結合部分１４４を含む。シャフト結合部分１４４は、挿入機器に結合することができる。他の実施形態は、試験体１４２を挿入機器と一体にできることを想定する。試験体１４２と挿入機器との間の想定された結合構成は、例えば締め付け接続部、摩擦接続部、止めねじ接続部、ねじ接続部、差し込み接続部、および玉と移動止めの接続部を含む。試験体１４２は、隣接する椎骨の終板と接触する上面１４２ａおよび下面１４２ｂを含む。試験体１４２は、側方面１４２ｃおよび１４２ｄも含む。丸くするか、テーパ状にした側方遷移表面が、上下面１４２ａ、１４２ｂと個々の側方面１４２ｃ、１４２ｄの間に延在する。試験体１４２はさらに、前端部分１４６および近位端１４８を含む。近位端１４８は、テーパ状にして、円板空間からの試験体１４２の引き出しを容易にすることができる。前端部分１４６は、鼻部分１４６ａ、および上下面１４２ａ、１４２ｂへと遷移する丸まった部分を含む。
【００３８】
遠位部分１４０は全長Ｌ１を含み、試験体１４２は全長Ｌ２を含む。上下面１４２ａ、１４２ｂは、半径Ｒ２に沿って湾曲させて、椎骨終板の幾何学的形状と概ね対合させることができる。前端部分１４６の上下遷移表面は、半径Ｒ２’に沿って湾曲させることができる。試験体１４２は上下面１４２ａ、１４２ｂ間に全体最大高さＨ２を含む。上下面１４２ａ、１４２ｂを湾曲させて、前端１４６にて高さＨ２’にすることができる。高さＨ２’は、脊椎円板空間への前端部分１４６の挿入を容易にするために、高さＨ２より小さい。試験体１４２には、側方表面１４２ｃと１４２ｄの間に全幅Ｗ３を設けることができる。
【００３９】
図１２Ａおよび図１２Ｂでは、遠位部分１４０に、半径Ｒ３に沿って湾曲した上下面１４２ａ、１４２ｂを有する体１４２を設ける。前端部分１４６の上下遷移表面は、半径Ｒ３’に沿って湾曲させる。試験体１４２は、上下面１４２ａ、１４２ｂ間に全体最大高さＨ３を有する。上下面１４２ａ、１４２ｂを湾曲させて、前端１４６にて高さＨ３’にすることができる。高さＨ３’は、脊椎円板空間への前端部分１４６の挿入を容易にするために、高さＨ３より小さい。
【００４０】
図１３Ａおよび図１３Ｂでは、遠位部分１４０に、半径Ｒ４に沿って湾曲した上下面１４２ａ、１４２ｂを有する試験体１４２を設ける。前端部分１４６の上下遷移表面は、半径Ｒ４’に沿って湾曲させる。試験体１４２は、上下面１４２ａ、１４２ｂ間に全体最大高さＨ４有する。上下面１４２ａ、１４２ｂを湾曲させて、前端１４６にて高さＨ４’にすることができる。高さＨ４’は、脊椎円板空間への前端部分１４６の挿入を容易にするために、高さＨ４より小さい。
【００４１】
図１４Ａおよび図１４Ｂでは、遠位部分１４０に、半径Ｒ５に沿って湾曲した上下面１４２ａ、１４２ｂを有する試験体１４２を設ける。前端部分１４６の上下遷移表面は、半径Ｒ５’に沿って湾曲させる。試験体１４２は、上下面１４２ａ、１４２ｂ間に全体最大高さＨ５を有する。上下面１４２ａ、１４２ｂを湾曲させて、前端１４６にて高さＨ５’にすることができる。高さＨ５’は、脊椎円板空間への前端部分１４６の挿入を容易にするために、高さＨ５より小さい。
【００４２】
図１５Ａおよび図１５Ｂでは、遠位部分１４０に、半径Ｒ６に沿って湾曲した上下面１４２ａ、１４２ｂを有する試験体１４２を設ける。前端部分１４６の上下遷移表面は、半径Ｒ６’に沿って湾曲させる。試験体１４２は、上下面１４２ａ、１４２ｂ間に全体最大高さＨ６を有する。上下面１４２ａ、１４２ｂを湾曲させて、前端１４６にて高さＨ６’にすることができる。高さＨ６’は、脊椎円板空間への前端部分１４６の挿入を容易にするために、高さＨ６より小さい。
【００４３】
図１６Ａおよび図１６Ｂでは、遠位部分１４０に、半径Ｒ７に沿って湾曲した上下面１４２ａ、１４２ｂを有する試験体１４２を設ける。前端部分１４６の上下遷移表面は、半径Ｒ７’に沿って湾曲させる。試験体１４２は、上下面１４２ａ、１４２ｂ間に全体最大高さＨ７を有する。上下面１４２ａ、１４２ｂを湾曲させて、前端１４６にて高さＨ７’にすることができる。高さＨ７’は、脊椎円板空間への前端部分１４６の挿入を容易にするために、高さＨ７より小さい。
【００４４】
図１７Ａおよび図１７Ｂでは、遠位部分１４０に、半径Ｒ８に沿って湾曲した上下面１４２ａ、１４２ｂを有する試験体１４２を設ける。前端部分１４６の上下遷移表面は、半径Ｒ８’に沿って湾曲させる。試験体１４２は、上下面１４２ａ、１４２ｂ間に全体最大高さＨ８を有する。上下面１４２ａ、１４２ｂを湾曲させて、前端１４６にて高さＨ８’にすることができる。高さＨ８’は、脊椎円板空間への前端部分１４６の挿入を容易にするために、高さＨ８より小さい。上下面１４２ａ、１４２ｂはさらに、近位端１４８に沿ってテーパ状にし、挿入機器の中心軸と角度αを形成する。角度αは、結合部分１４４と体１４２の間に滑らかな遷移を提供し、試験体１４２を引き出す時に、これが椎骨終板に引っかかるか、捕捉されるのを防止する。
【００４５】
図１８Ａおよび図１８Ｂでは、遠位部分１４０に、半径Ｒ９に沿って湾曲した上下面１４２ａ、１４２ｂを有する試験体１４２を設ける。前端部分１４６の上下遷移表面は、半径Ｒ９’に沿って湾曲させる。試験体１４２は、上下面１４２ａ、１４２ｂ間に全体最大高さＨ９を有する。上下面１４２ａ、１４２ｂを湾曲させて、前端１４６にて高さＨ９’にすることができる。高さＨ９’は、脊椎円板空間への前端部分１４６の挿入を容易にするために、高さＨ９より小さい。上下面１４２ａ、１４２ｂはさらに、近位端１４８に沿ってテーパ状にし、挿入機器の中心軸と角度αを形成する。
【００４６】
図１９Ａおよび図１９Ｂでは、遠位部分１４０に、半径Ｒ１０に沿って湾曲した上下面１４２ａ、１４２ｂを有する試験体１４２を設ける。前端部分１４６の上下遷移表面は、半径Ｒ１０’に沿って湾曲させる。試験体１４２は、上下面１４２ａ、１４２ｂ間に全体最大高さＨ１０を有する。上下面１４２ａ、１４２ｂを湾曲させて、前端１４６にて高さＨ１０’にすることができる。高さＨ１０’は、脊椎円板空間への前端部分１４６の挿入を容易にするために、高さＨ１０より小さい。上下面１４２ａ、１４２ｂはさらに、近位端１４８に沿ってテーパ状にし、挿入機器の中心軸と角度αを形成する。
【００４７】
図２０Ａおよび図２０Ｂでは、遠位部分１４０に、半径Ｒ１１に沿って湾曲した上下面１４２ａ、１４２ｂを有する試験体１４２を設ける。前端部分１４６の上下遷移表面は、半径Ｒ１１’に沿って湾曲させる。試験体１４２は、上下面１４２ａ、１４２ｂ間に全体最大高さＨ１１を有する。上下面１４２ａ、１４２ｂを湾曲させて、前端１４６にて高さＨ１１’にすることができる。高さＨ１１’は、脊椎円板空間への前端部分１４６の挿入を容易にするために、高さＨ１１より小さい。上下面１４２ａ、１４２ｂはさらに、近位端１４８に沿ってテーパ状にし、挿入機器の中心軸と角度αを形成する。
【００４８】
インプラントが、その遠位端と近位端の間に、脊椎円板空間内にフィットする長さを有するように、図１１Ａから図２０Ｂの遠位部分それぞれを改造することによって、一セットの自動伸延式インプラントを提供できることが考えられる。例えば、シャフト結合部分１４４を除去するか、近位端壁１５０にて試験単１４２を切断することができる。インプラントの近位端は、近位端壁のねじ穴、側壁の切り欠き、または挿入機器と着脱自在に係合する他の適切な形状を含むことができる。
【００４９】
図１１Ａから図２０Ｂの遠位部分を使用する試験機器セットの１つの特定の実施形態では、試験体１４２それぞれに、約１０ミリメートルの幅Ｗ３、および約４２ミリメートルの長さＬ１を設けることができる。遠位部分１４０それぞれに、約６０ミリメートルの全長Ｌ２を設けることができる。前端部分１４６には、側方表面１４２ｃ、１４２ｄ間に５ミリメートルの半径Ｒを設けることができ、角度αは約２５°でよい。
【００５０】
特定の実施形態では、図１１Ａの実施形態の高さＨ２は６ミリメートルである。高さＨ３からＨ１１はそれぞれ、高さＨ２から高さＨ１１へと１ミリメートルの増分で増加する。したがって、高さＨ１１は１５ミリメートルである。さらに、高さＨ２’などの前端部分それぞれで低下した高さは、４ミリメートル、つまり高さＨ２より２ミリメートル低くできる。同様に、高さＨ３’から高さＨ１１’はそれぞれ、対応する高さＨ３からＨ１１より２ミリメートル低くできる。鼻部分１４６ａと上下面１４２ａ、１４２ｂの間で遷移する半径Ｒ２’からＲ５’は、それぞれ２ミリメートルとすることができる。半径Ｒ６’およびＲ７’はそれぞれ３ミリメートルとすることができ、半径Ｒ８’からＲ１１’はそれぞれ４ミリメートルとすることができる。
【００５１】
特定の実施形態はさらに、上下面１４２ａ、１４２ｂが試験体１４２ごとに異なる曲率を有し、特定の試験体１４２によって提供される特定の伸延高さに関連する隣接椎骨終板に一致することを想定する。例えば、半径Ｒ２は約２２１ミリメートル、半径Ｒ３は約１７９ミリメートル、半径Ｒ４は約１５２ミリメートル、半径Ｒ５は約１３３ミリメートル、半径Ｒ６は約１１９ミリメートル、半径Ｒ７は約１０８ミリメートル、半径Ｒ８は約１００ミリメートル、半径Ｒ９は約９２ミリメートル、半径Ｒ１０は約８６ミリメートル、および半径Ｒ１１は約８１ミリメートルでよい。
【００５２】
遠位部分１４０のセットの１つの特定の実施形態について、特定の寸法および幾何学的形体を述べてきたが、このような寸法および幾何学的属性は、特定の実施形態に関するものであり、他の実施形態は、述べたものとは異なる寸法を想定することを理解されたい。
【００５３】
次に図２１Ａから図２１Ｂを参照すると、挿入機器に取り付け可能な試験機器の遠位部分２４０の実施形態が図示されている。図２１Ａの遠位部分と同様であるが、所望の円板空間高さを決定する幾何学的特性が異なる、試験機器の他の実施形態の遠位部分２４０が、図２２Ａから図２９Ｂに図示されている。しかし、以下でさらに検討するように図２２Ａから図２９Ｂの遠位部分は、遠位部分２４０とは異なる幾何学的特性を有し、つぶれた脊椎円板空間に順番に挿入して引き出し、挿入するための適切なインプラントを決定することができる１セットの遠位部分２４０を提供する。また、図２１Ａから図２９Ｂに示した遠位部分２４０の試験体それぞれのサイズ及び形状と同じサイズおよび形状を有するインプラントを提供できることが考えられる。
【００５４】
遠位部分２４０は、試験体２４２、およびそこから近位側に延在するシャフト結合部分２４４を含む。シャフト結合部分２４４は、挿入機器に結合することができる。他の実施形態は、試験体２４２が挿入機器と一体でよいことを想定する。試験体２４２と挿入機器との間の想定された結合構成は、例えば締め付け接続部、摩擦接続部、止めねじ接続部、ねじ接続部、差し込み接続部、および玉と移動止めの接続部を含む。試験体２４２は、隣接する椎骨の終板と接触する上面２４２ａおよび下面２４２ｂを含む。試験体２４２は、側方面２４２ｃおよび２４２ｄも含む。丸くするか、テーパ状にした側方遷移表面が、上下面２４２ａ、２４２ｂと個々の側方面２４２ｃ、２４２ｄとの間に延在する。試験体２４２はさらに、前端部分２４６および近位端２４８を含む。近位端２４８は、テーパ状にして、円板空間からの試験体２４２の引き出しを容易にすることができる。前端部分２４６は、平坦またはわずかに丸くなった鼻部分２４６ａ、および自身から延在する上下遷移表面２４６ｂ、２４６ｃを含む。上下遷移表面２４６ｂ、２４６ｃは、徐々に増加し、鼻部分２４６ａから延在する伸延高さを提供し、隣接椎骨の伸延を容易にする。
【００５５】
遠位部分２４０は全長Ｌ１を含み、試験体２４２は全長Ｌ２を含む。上下面２４２ａ、２４２ｂは、半径Ｒ３に沿って湾曲させて、椎骨終板の幾何学的形状と概ね対合させることができる。前端部分２４６の上下遷移表面２４６ｂ、２４６ｃは、試験体２４２を通って長手方向に延在する中心軸に対して角度Ａ１に沿ってテーパ状にすることができる。試験体２４２は上下面２４２ａ、２４２ｂ間に全体最大高さＨ３を含む。上下面２４２ａ、２４２ｂを高さＨ３から鼻部分２４６ａの高さＨ１２へとテーパ状にする。半径Ｒ１２は、遷移表面２４６ｂ、２４６ｃと鼻部分２４６ａの間を滑らかに遷移させることができる。高さＨ１２は、脊椎円板空間への前端部分２４６の挿入を容易にするために、高さＨ３より小さい。試験体２４２には、側方表面２４２ｃと２４２ｄの間に全幅Ｗ３を設けることができる。
【００５６】
図２２Ａおよび図２２Ｂでは、遠位部分２４０に、半径Ｒ４に沿って湾曲した上下面２４２ａ、２４２ｂを有する試験体２４２を設ける。前端部分２４６の上下遷移表面２４６ｂ、２４６ｃは、試験体２４２を通って長手方向に延在する中心軸Ｃに対して角度Ａ１に沿ってテーパ状にすることができる。試験体２４２は、上下面２４２ａ、２４２ｂ間に全体最大高さＨ４を有する。上下面２４２ａ、２４２ｂを高さＨ４から鼻部分２４６ａの高さＨ１２へとテーパ状にする。半径Ｒ１２は、遷移表面２４６ｂ、２４６ｃと鼻部分２４６ａの間を滑らかに遷移させることができる。高さＨ１２は、脊椎円板空間への前端部分２４６の挿入を容易にするために、高さＨ４より小さい。
【００５７】
図２３Ａおよび図２３Ｂでは、遠位部分２４０に、半径Ｒ５に沿って湾曲した上下面２４２ａ、２４２ｂを有する試験体２４２を設ける。前端部分２４６の上下遷移表面２４６ｂ、２４６ｃは、試験体２４２を通って長手方向に延在する中心軸Ｃに対して角度Ａ２に沿ってテーパ状にすることができる。試験体２４２は、上下面２４２ａ、２４２ｂ間に全体最大高さＨ５を有する。上下面２４２ａ、２４２ｂを高さＨ５から鼻部分２４６ａの高さＨ１２へとテーパ状にする。半径Ｒ１２は、遷移表面２４６ｂ、２４６ｃと鼻部分２４６ａの間を滑らかに遷移させることができる。高さＨ１２は、脊椎円板空間への前端部分２４６の挿入を容易にするために、高さＨ５より小さい。
【００５８】
図２４Ａおよび図２４Ｂでは、遠位部分２４０に、半径Ｒ６に沿って湾曲した上下面２４２ａ、２４２ｂを有する試験体２４２を設ける。前端部分２４６の上下遷移表面２４６ｂ、２４６ｃは、試験体２４２を通って長手方向に延在する中心軸Ｃに対して角度Ａ２に沿ってテーパ状にすることができる。試験体２４２は、上下面２４２ａ、２４２ｂ間に全体最大高さＨ６を有する。上下面２４２ａ、２４２ｂを高さＨ６から鼻部分２４６ａの高さＨ１２へとテーパ状にする。半径Ｒ１２は、遷移表面２４６ｂ、２４６ｃと鼻部分２４６ａの間を滑らかに遷移させることができる。高さＨ１２は、脊椎円板空間への前端部分２４６の挿入を容易にするために、高さＨ６より小さい。
【００５９】
図２５Ａおよび図２５Ｂでは、遠位部分２４０に、半径Ｒ７に沿って湾曲した上下面２４２ａ、２４２ｂを有する試験体２４２を設ける。前端部分２４６の上下遷移表面２４６ｂ、２４６ｃは、試験体２４２を通って長手方向に延在する中心軸Ｃに対して角度Ａ３に沿ってテーパ状にすることができる。試験体２４２は、上下面２４２ａ、２４２ｂ間に全体最大高さＨ７を有する。上下面２４２ａ、２４２ｂを高さＨ７から鼻部分２４６ａの高さＨ１２へとテーパ状にする。半径Ｒ１２は、遷移表面２４６ｂ、２４６ｃと鼻部分２４６ａの間を滑らかに遷移させることができる。高さＨ１２は、脊椎円板空間への前端部分２４６の挿入を容易にするために、高さＨ７より小さい。
【００６０】
図２６Ａおよび図２６Ｂでは、遠位部分２４０に、半径Ｒ８に沿って湾曲した上下面２４２ａ、２４２ｂを有する試験体２４２を設ける。前端部分２４６の上下遷移表面２４６ｂ、２４６ｃは、試験体２４２を通って長手方向に延在する中心軸Ｃに対して角度Ａ４に沿ってテーパ状にすることができる。試験体２４２は、上下面２４２ａ、２４２ｂ間に全体最大高さＨ８を有する。上下面２４２ａ、２４２ｂを高さＨ８から鼻部分２４６ａの高さＨ１２へとテーパ状にする。半径Ｒ１２は、遷移表面２４６ｂ、２４６ｃと鼻部分２４６ａの間を滑らかに遷移させることができる。高さＨ１２は、脊椎円板空間への前端部分２４６の挿入を容易にするために、高さＨ８より小さい。上下表面２４２ａ、２４２ｂはさらに、近位端２４８に沿ってテーパ状になり、挿入機器の中心軸と角度αを形成して、結合部分２４４と試験体２４２との間に滑らかな遷移を提供し、試験体２４２を引き出す時に、これが椎骨終板に引っかかるか、捕捉されるのを防止する。
【００６１】
図２７Ａおよび図２７Ｂでは、遠位部分２４０に、半径Ｒ９に沿って湾曲した上下面２４２ａ、２４２ｂを有する試験体２４２を設ける。前端部分２４６の上下遷移表面２４６ｂ、２４６ｃは、試験体２４２を通って長手方向に延在する中心軸Ｃに対して角度Ａ４に沿ってテーパ状にすることができる。試験体２４２は、上下面２４２ａ、２４２ｂ間に全体最大高さＨ９を有する。上下面２４２ａ、２４２ｂを高さＨ９から鼻部分２４６ａの高さＨ１２へとテーパ状にする。半径Ｒ１２は、遷移表面２４６ｂ、２４６ｃと鼻部分２４６ａの間を滑らかに遷移させることができる。高さＨ１２は、脊椎円板空間への前端部分２４６の挿入を容易にするために、高さＨ９より小さい。上下表面２４２ａ、２４２ｂはさらに、近位端２４８に沿ってテーパ状になり、挿入機器の中心軸と角度αを形成して、結合部分２４４と試験体２４２との間に滑らかな遷移を提供し、試験体２４２を引き出す時に、これが椎骨終板に引っかかるか、捕捉されるのを防止する。
【００６２】
図２８Ａおよび図２８Ｂでは、遠位部分２４０に、半径Ｒ１０に沿って湾曲した上下面２４２ａ、２４２ｂを有する体２４２を設ける。前端部分２４６の上下遷移表面２４６ｂ、２４６ｃは、体２４２を通って長手方向に延在する中心軸Ｃに対して角度Ａ４に沿ってテーパ状にすることができる。試験体２４２は、上下面２４２ａ、２４２ｂ間に全体最大高さＨ１０を有する。上下面２４２ａ、２４２ｂを高さＨ１０から鼻部分２４６ａの高さＨ１２へとテーパ状にする。半径Ｒ１２は、遷移表面２４６ｂ、２４６ｃと鼻部分２４６ａの間を滑らかに遷移させることができる。高さＨ１２は、脊椎円板空間への前端部分２４６の挿入を容易にするために、高さＨ１０より小さい。上下表面２４２ａ、２４２ｂはさらに、近位端２４８に沿ってテーパ状になり、挿入機器の中心軸と角度αを形成する。
【００６３】
図２９Ａおよび図２９Ｂでは、遠位部分２４０に、半径Ｒ１１に沿って湾曲した上下面２４２ａ、２４２ｂを有する試験体２４２を設ける。前端部分２４６の上下遷移表面２４６ｂ、２４６ｃは、試験体２４２を通って長手方向に延在する中心軸Ｃに対して角度Ａ５に沿ってテーパ状にすることができる。試験体２４２は、上下面２４２ａ、２４２ｂ間に全体最大高さＨ１１を有する。上下面２４２ａ、２４２ｂを高さＨ１１から鼻部分２４６ａの高さＨ１２へとテーパ状にする。半径Ｒ１２は、遷移表面２４６ｂ、２４６ｃと鼻部分２４６ａの間を滑らかに遷移させることができる。高さＨ１２は、脊椎円板空間への前端部分２４６の挿入を容易にするために、高さＨ１１より小さい。上下表面２４２ａ、２４２ｂはさらに、近位端２４８に沿ってテーパ状になり、挿入機器の中心軸と角度αを形成する。
【００６４】
インプラントが、その遠位端と近位端の間に、脊椎円板空間内に嵌合する長さを有するように、図２１Ａから図２９Ｂの遠位部分２４０それぞれを改造することによって、一セットの自動伸延式インプラントを提供できることが考えられる。例えば、シャフト結合部分２４４を除去するか、近位端壁２５０にて試験体２４２を切断することができる。インプラントの近位端は、近位端壁のねじ穴、側壁の切り欠き、または挿入機器と着脱自在に係合する他の適切な形状を含むことができる。
【００６５】
図２１Ａから図２９Ｂの遠位部分を使用する試験機器セットの１つの特定の実施形態では、体２４２それぞれに、約１０ミリメートルの幅Ｗ３、および約４２ミリメートルの長さＬ１を設けることができる。遠位部分２４０それぞれに、約６０ミリメートルの全長Ｌ２を設けることができる。前端部分２４６には、側方表面２４２ｃ、２４２ｄ間に５ミリメートルの半径Ｒを設けることができる。
【００６６】
特定の実施形態では、図２１Ａの実施形態の高さＨ３は７ミリメートルである。高さＨ４からＨ１１はそれぞれ、高さＨ３から高さＨ１１へと１ミリメートルの増分で増加する。したがって、高さＨ１１は１５ミリメートルである。鼻部分２４６ａの高さＨ１２は、各試験体２４２で３ミリメートルである。鼻部分２４６ａと上下面２４６ｂ、２４６ｃの間で遷移する半径Ｒ１２は、約１．５ミリメートルでよい。
【００６７】
遷移表面２４６ｂ、２４６ｃは、半径Ｒ１２と隣接上下面２４２ａ、２４２ｂの間に延在する。試験体２４２の中心軸に対する遷移表面２４６ｂ、２４６ｃの角度方向は、図示の様々な実施形態で、角度Ａ１から角度Ａ５の範囲でよい。１つの特定の実施形態の機器セットでは、角度Ａ１は約１５度、角度Ａ２は約２０度、角度Ａ３は約２５度、角度Ａ４は約３０度、角度Ａ５は約３５度である。特定の実施形態はさらに、上下表面２４２ａ、２４２ｂには試験体２４２ごとに異なる曲率を設けてよいことを想定する。例えば、半径Ｒ３は約１７９ミリメートル、半径Ｒ４は約１５２ミリメートル、半径Ｒ５は約１３３ミリメートル、半径Ｒ６は約１１９ミリメートル、半径Ｒ７は約１０８ミリメートル、半径Ｒ８は約１００ミリメートル、半径Ｒ９は約９２ミリメートル、半径Ｒ１０は約８６ミリメートル、半径Ｒ１１は約８１ミリメートルでよい。
【００６８】
遠位部分２４０のセットの１つの特定の実施形態について、特定の寸法および幾何学的形体を述べてきたが、このような寸法および幾何学的属性は、特定の実施形態に関するものであり、他の実施形態は、述べたものとは異なる寸法を想定することを理解されたい。
【００６９】
本発明は、様々な手順および機器セットを想定する。例えば、外科医は、挿入した試験体またはインプラントの触覚のフィードバックによって、および目視検査によっても、試験体またはインプラントが所望の円板空間高さを提供するか判断することができる。挿入した試験体またはインプラント本体は、残っている環状組織を十分に伸張して、試験体またはインプラント本体の上下面と隣接椎骨終板との間に確実な係合を提供しなければならない。インプラントに対する隣接椎骨の術後の動きを防止するか、最小限に抑えるために、十分な表面積での接触が存在しなければならない。対応するサイズおよび形状の前端部分を有する試験体およびインプラント本体を設け、試験体およびインプラント本体を伸延していない円板空間に挿入することにより、挿入された試験体またはインプラント本体は、外科医に対して嵌合の望ましさに関するフィードバックを即座に提供する。例えば第２伸延器などによって伸延が維持されている場合は、伸延が除去されるまで、インプラントの術後の嵌合に関する外科医へのフィードバックは信頼性が低く、または全くフィードバックがなくなる。上記試験体およびインプラントは、それ自体、試験体およびインプラントの挿入中に外部の伸延を使用せずにまたは別の円板空間位置で伸延を維持することなく、使用することができる。しかし、インプラントを引き出した後に、円板空間の伸延を少なくとも部分的に維持するために、２次伸延を使用し、試験体を使用することができる。例えば、椎弓根ねじおよび棒を対側に使用して、特定のインプラントまたは試験体で獲得した伸延を少なくとも部分的に維持することができる。
【００７０】
さらに、試験体は、円板空間位置へのインプラントの嵌合に関する表示を提供する。インプラントは、前端部分、および試験体の高さに対応する高さを含むので、対応するインプラントが、試験体の占有する空間に嵌合することを外科医は即座に確認する。円板空間の別の位置、または外部で伸延が維持されている場合は、インプラントを挿入して、伸延を除去するまで、インプラントが適切に嵌合するという表示を得られない。その結果、伸延を除去すると、インプラントの円板空間への押し込みがきつすぎるということになるかもしれず、もし適切な嵌合が獲得されないと、その後のインプラント除去が困難になってしまう。あるいは、円板空間の伸延過剰により、伸延の除去時にインプラントが緩すぎることになるかもしれない。
【００７１】
インプラントは、円板空間に打ち込むか、押し込むことができる。その結果、環状組織、およびつぶれた円板空間へと近づいている組織の破壊が最小限に抑えられる。円板空間内のインプラントの側方および垂直フットプリントを、インプラントの円板空間へのアプローチ時に占有した側方および垂直フットプリントと同じにできるからである。また、試験体と側方および垂直方向にフットプリントが同じであるインプラントを提供し、同じ入口または通路を通して伸延およびインプラント挿入を実行することにより、インプラント挿入中に円板空間の伸延に対応するために、更なる組織の切開および／または収縮が必要なくなる。
【００７２】
試験体およびインプラントは、最小の円板空間準備で円板空間に挿入することができる。１つの方法によると、つぶれた円板空間にアクセスし、試験体および／またはインプラントの幅に対応する幅を有する環で開口が形成される。環状開口を通して円板材料が取り出され、外科医の所望に応じて、スクレーパまたは他の終板を粗くする適切な機器で、終板が手作業で粗くされる。次に、試験体および／またはインプラント本体が順番に、環状開口を通して円板空間に挿入され、必要に応じて引き出される。インプラントは自動伸延式であるので、のみ、ドリルなどでインプラントを受けるために椎骨終板を形成する必要がないが、このようなステップが排除されるものではない。その結果、両側伸延、外部伸延、のみ作業、ドリル作業およびリーマ作業の要求がなくなるので、外科処置で必要なステップが減少する。また、円板空間に他の機器または器具がないことは、円板空間の準備、試験体の挿入および／またはインプラント挿入の視覚化を容易にする。円板空間に切断機器がないことは、理論的に処置の安全性も向上させる。
【００７３】
試験機器およびインプラントを使用する最小侵襲性技術が考えられる。任意の特定の患者で、インプラントは、後方、後外側、前外側、後頭、遠外側および／または前方アプローチのいずれか１つまたは組合せを介して挿入することができる。インプラントの挿入は、つぶれた脊椎円板空間への１本の通路、またはつぶれた円板空間への複数の通路、または脊椎の複数レベルのつぶれた円板への複数の通路を介して実行することができる。インプラント、および使用した場合は試験機器を、同じアプローチから同じ円板位置に挿入するので、インプラントを挿入する処置全体を、１本の通路を通して完了することができる。複数の通路の処置を使用する場合、外科医は、第２通路を作成し、そこでの作業へと移動する前に、１本の通路でインプラント挿入を完了することができる。
【００７４】
伸延およびインプラント挿入は、同じ通路に沿ってつぶれた円板空間へと実行するので、インプラントおよび試験機器は、レトラクタスリーブを使用してつぶれた円板空間への通路を提供する最小侵襲性処置にて使用するのに適切である。このようなレトラクタスリーブは、作業路の内視鏡観察要素、レトラクタスリーブの近位端の顕微鏡観察システム、透視装置での観察、ルーペ、肉眼および／またはイメージガイダンスのいずれか１つまたは組合せを使用することができる。
【００７５】
試験機器の試験体およびインプラント本体は、合成または天然自己移植片、同種移植片または異種移植片組織などを含む任意の生体適合性材料から作成することができ、再吸収性または非再吸収性の性質のものとすることができる。組織材料の例は、硬質組織、結合組織、脱ミネラル骨基質およびその組合せを含む。再吸収性材料のさらなる例は、ポリラクチド、ポリグリコライド、チロシン誘導ポリカーボネート、ポリ無水物、ポリオルトエステル、ポリホスファゼン、リン酸カルシウム、ハイドロキシアパタイト、生物活性ガラス、およびその組合せである。非再吸収性材料のさらなる例は、非強化ポリマ、炭素強化ポリマ複合体、ＰＥＥＫおよびＰＥＥＫ複合体、形状記憶合金、チタン、チタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼、セラミックおよびその組合せその他である。試験体またはインプラントを放射線透過性材料から作成した場合、試験体またはインプラント上に放射線マーカを配置して、脊椎円板空間における体の位置をＸ線写真または透視装置で監視し、決定する能力を提供することができる。試験体を備える材料は、中実、多孔質、スポンジ状、孔あき、ドリル穿孔および／または開放性でよい。
【００７６】
隣接する椎骨間の脊椎円板空間に挿入するインプラントが想定される。インプラントは、円板空間に打ち込むか、押し込むことができる。インプラントには、つぶれた円板空間に挿入されるサイズにされた遠位端または挿入前端を設ける。インプラントを挿入するにつれ、インプラントは、つぶれた円板空間を所望の円板空間高さまで修復することができる。所望の円板空間高さは、遠位端の近位側にあるインプラントの高さに対応する。挿入されたら、インプラントは、所望の円板空間高さで円板空間を維持することができる。
【００７７】
さらに、インプラントは、挿入されると、上側椎骨と下側椎骨との間でつぶれた円板空間の所望の円板空間高さを修復し、維持することが想定される。インプラントは、遠位端、近位端、上側椎骨の終板に向かって配向可能な上面、および下側椎骨の終板に向かって配向可能な下面を有する本体を含む。インプラントの本体は、上面と下面の間に所望の円板空間高さに対応する第１高さを有する。インプラントの本体は、その遠位端につぶれた円板空間の高さより低い第２高さも有する。
【００７８】
インプラントには、上下面の両凸の曲率を設け、インプラントを円板空間の終板の中央に配置することができるようにすることが想定される。さらに、インプラントの上下面は平面としてもよく、または複合構造を含んでもよいことが想定される。インプラントの上下面は、隣接する椎体間に前彎または後彎角形成を確立するように構成することもできる。
【００７９】
高さが増加してゆく２つ以上のインプラントを有する一セットのインプラントも想定される。各インプラントの高さは、修復された円板空間高さに対応する。各インプラントの挿入前端は、つぶれた円板空間無いへ挿入できる大きさにされている。各インプラントを挿入するにつれ、インプラントは、挿入するインプラントによって提供される修復済み円板空間高さまで、つぶれた円板空間を修復する。修復した円板空間高さが所望の円板空間高さに対応しない場合は、挿入したインプラントは引き出され、これより高いインプラントが挿入される。一セットのインプラントに含まれるインプラントによって提供され、修復された円板空間高さが、所望の円板空間高さに対応するまで、高さが増加してゆくインプラントを順番に挿入し、引き出すことを続行する。所望の円板空間高さを提供するインプラントが円板空間に配置されることで、所望の円板空間高さが修復され、術後に維持される。
【００８０】
さらに、２つ以上の自動伸延式試験機器および少なくとも１つのインプラントを有する機器セットが考えられる。２つ以上の試験機器はそれぞれ、つぶれた円板空間に挿入するサイズの挿入前端がある本体を有する。各試験体の挿入前端は、ほぼ同じサイズおよび形状である。各試験体は、挿入前端の近位側に、つぶれた円板空間高さを、他の試験体の高さとは異なる高さまで修復する高さを有する。少なくとも１つのインプラントが、試験機器の試験体のうち少なくとも１つの挿入前端とほぼ同じサイズおよび形状である挿入前端を有する。インプラントは、その挿入前端の近位側に、少なくとも１つの試験体によって提供される所望の修復円板空間高さに対応する高さを有する。
【００８１】
それぞれが遠位端に試験体を有する試験機器のセットを含むキットも考えられる。試験体は、つぶれた脊椎円板空間に挿入可能な自動伸延式前端部分を有する。キットはさらに、つぶれた脊椎円板空間に配置可能な一セットのインプラントを含む。各インプラントは、試験機器の個々の試験体にサイズおよび形状が対応するようにサイズおよび形状が決定された本体を有する。脊椎円板空間内の各インプラント本体の嵌合は、試験機器の対応する試験体の嵌合によって、外科医に示される。試験体が所望の嵌合を提供する場合は、試験体を取り出し、その試験体に対応するインプラントを、引き出した試験体が以前は占有していた位置でつぶれた円板空間に挿入する。
【００８２】
挿入機器は、椎骨間インプラントの側壁に係合できることが考えられる。挿入機器は、インプラントの側壁のうち対応する壁に形成された切り欠きに配置可能な遠位結合部分を含む。結合部分は、インプラントを切り欠き内に係合させる第１位置と、インプラントを切り欠きから係合解除する第２位置とを有する。第１位置と第２位置それぞれにおける結合部分の幅は、インプラントの側壁間のインプラントの幅より小さい。
【００８３】
椎骨間インプラントをつぶれた脊椎円板空間に挿入する方法も考えられる。幾つかのインプラントを、つぶれた円板空間に順番に挿入し、円板空間を修復する。特定のインプラントが円板空間を所望の円板空間高さまで修復しない場合は、そのインプラントを円板空間から引き出す。挿入したインプラントを引き出すと、円板空間は伸延されず、つぶれたままになる。所望の円板空間高さを提供するインプラントは円板空間に残され、所望の円板空間高さが術後に維持される。
【００８４】
椎骨間インプラントを挿入する方法で、１入口アプローチでつぶれた脊椎円板空間にアクセスすることを含む方法が考えられる。第１インプラントが、入口に通して円板空間に挿入されて、円板空間高さが修復される。修復された円板空間高さが所望の円板空間高さに対応しない場合は、挿入されたインプラントが円板空間および入口から取り出され、円板空間をつぶれた状態にする。異なる高さの第２インプラントが、伸延していないつぶれた円板空間に挿入され、別の修復円板空間高さが提供される。挿入したインプラントが、所望の円板空間高さに対応する修復円板空間高さを提供した場合、挿入したインプラントは円板空間に残され、所望の円板空間高さが術後に維持される。
【００８５】
椎骨間インプラントを挿入する方法で、つぶれた脊椎円板空間にアクセスすることを含む方法も考えられる。幾つかの試験体に、伸延していない円板空間に挿入するサイズの前端部分が設けられる。試験体が、円板空間に順番に挿入され、取り出される。所望の円板空間高さを提供する試験体が使用されて、最後に挿入される試験体の高さおよび前端部分に対応する高さおよび自動伸延式前端部分を有するインプラントが選択される。次に、インプラントが伸延していない円板空間に挿入され、円板空間が修復され、所望の円板空間高さが術後に維持される。
【００８６】
本発明を、図面および以上の説明で詳細に図示し、説明してきたが、これは例示であり、制限的な性質ではないと見なされ、本発明の精神に入る全ての変更および改造は保護されることが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【００８７】
【図１】図１Ａは試験機器を挿入する前の自動伸延試験機器および１対の隣接椎骨の立面図であり、図１Ｂは試験機器を挿入した後の自動伸延試験機器および１対の隣接椎骨の立面図である。
【図２】図２Ａはインプラントを挿入する前の自動伸延インプラントおよび１対の椎骨の立面図であり、図２Ｂはインプラントを挿入した後の自動伸延インプラントおよび１対の椎骨の立面図である。
【図３】図３Ａは試験機器を挿入する前の別の実施形態の自動伸延試験機器の遠位部分および１対の隣接椎骨の立面図であり、図３Ｂは試験機器を挿入した後の別の実施形態の自動伸延試験機器の遠位部分および１対の隣接椎骨の立面図である。
【図４】図４Ａはインプラントを挿入する前の別の実施形態の自動伸延インプラントおよび１対の隣接椎骨の立面図であり、図４Ｂはインプラントを挿入した後の別の実施形態の自動伸延インプラントおよび１対の隣接椎骨の立面図である。
【図５】１セットの試験機器を示す。
【図６】１セットのインプラントおよびインプラント挿入機器を示す。
【図７】別の実施形態のインプラントおよびインプラント挿入機器の斜視図である。
【図８】図７のインプラントの実施形態の斜視図である。
【図９】図８のインプラントの組立分解斜視図である。
【図１０】図１０Ａは挿入機器に結合した図７のインプラントの近位端の立面図である。図１０Ｂは挿入機器から結合解除した図７のインプラントの近位端の立面図である。
【図１１】図１１Ａは別の実施形態の試験機器の遠位端の平面図である。図１１Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位端の側面図である。
【図１２】図１２Ａは別の実施形態の試験機器の遠位部分の平面図であり、図１２Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位部分の側面図である。
【図１３】図１３Ａは別の実施形態の試験機器の遠位部分の平面図であり、図１３Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位部分の側面図である。
【図１４】図１４Ａは別の実施形態の試験機器の遠位部分の平面図であり、図１４Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位部分の側面図である。
【図１５】図１５Ａは別の実施形態の試験機器の遠位部分の平面図であり、図１５Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位部分の側面図である。
【図１６】図１６Ａは別の実施形態の試験機器の遠位部分の平面図であり、図１６Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位部分の側面図である。
【図１７】図１７Ａは別の実施形態の試験機器の遠位部分の平面図であり、図１７Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位部分の側面図である。
【図１８】図１８Ａは別の実施形態の試験機器の遠位部分の平面図であり、図１８Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位部分の側面図である。
【図１９】図１９Ａは別の実施形態の試験機器の遠位部分の平面図であり、図１９Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位部分の側面図である。
【図２０】図２０Ａは別の実施形態の試験機器の遠位部分の平面図であり、図２０Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位部分の側面図である。
【図２１】図２１Ａは別の実施形態の試験機器の遠位部分の平面図であり、図２１Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位部分の側面図である。
【図２２】図２２Ａは別の実施形態の試験機器の遠位部分の平面図であり、図２２Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位部分の側面図である。
【図２３】図２３Ａは別の実施形態の試験機器の遠位部分の平面図であり、図２３Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位部分の側面図である。
【図２４】図２４Ａは別の実施形態の試験機器の遠位部分の平面図であり、図２４Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位部分の側面図である。
【図２５】図２５Ａは別の実施形態の試験機器の遠位部分の平面図であり、図２５Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位部分の側面図である。
【図２６】図２６Ａは別の実施形態の試験機器の遠位部分の平面図であり、図２６Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位部分の側面図である。
【図２７】図２７Ａは別の実施形態の試験機器の遠位部分の平面図であり、図２７Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位部分の側面図である。
【図２８】図２８Ａは別の実施形態の試験機器の遠位部分の平面図であり、図２８Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位部分の側面図である。
【図２９】図２９Ａは別の実施形態の試験機器の遠位部分の平面図であり、図２９Ｂは別の実施形態の試験機器の遠位部分の側面図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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