(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
過失による針の先端との接触を防止するための装置において、
内部空洞を有するハウジングであって、前記針の使用中は、前記針の一部が前記空洞内に延在し、前記針の先端は前記ハウジングの外側に延出する、ハウジングと、
前記空洞内に位置するとともに、前記針が通過できる寸法を有する先端側の開口と基端側の開口を形成した回動部材と、
前記針先が前記空洞内に位置し、かつ、前記針が前記回動部材の前記先端側の開口から後退したときに、前記回動部材を前記針と係止状態に傾動させ、前記針が前記ハウジングから外れないように防ぐ傾動手段とを備えてなり、
前記回動部材は、さらに、前記先端側の開口と連通するとともに前記針が前方に移動できず且つワイヤガイドが通過するのに十分な程度の寸法を有する溝孔を形成し、
前記傾動手段は、前記回動部材が傾動したときに、前記ワイヤガイドが前記ハウジングから延出できるように、前記溝孔を位置決めする、装置。
【請求項２】
前記開口の直径は、前記針の直径よりわずかに大きく形成されており、前記回動部材が傾動していないときは、前記針が前記開口を通って移動可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記回動部材は、前記基端側の開口を形成する基端側の壁と、前記先端側の開口を形成する先端側の壁とを有するＵ字型部材を備えてなる、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記溝孔は前記先端側の壁の上縁まで延在する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記傾動手段は、前記針が前記回動部材の前記先端側の開口から後退すると、前記針を支点として前記基端側の壁を傾動させる、請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記基端側の壁は前記針を拘束して前記針がそれ以上動かないように阻止する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記傾動手段は、前記ハウジングの前記内部空洞内に配設され、前記回動部材を偏向して前記針を支点として傾動させるスプリングを含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記針と前記装置はカテーテルと組み合わせて使用する、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記装置は、前記カテーテルの基端側端部に取り付ける、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
過失による針の先端との接触を防止するための装置において、
内部空洞を有するハウジングであって、前記針の使用中は前記針の一部が前記空洞内に延在し、前記針の先端は前記ハウジングの外側に延出する、ハウジングと、
前記空洞内に位置するとともに、前記針が通過できる寸法を有する先端側の開口と基端側の開口を形成した回動部材と、
前記針先が前記空洞内に位置し、かつ、前記針が前記回動部材の前記先端側の開口から後退したときに、前記回動部材を前記針と係止状態に傾動させ、前記針が前記ハウジングから外れないように防ぐ傾動手段とを備えてなり、
前記回動部材は、さらに、前記先端側の開口と連通するとともに前記針が前方に移動できず且つワイヤガイドが通過するのに十分な程度の寸法を有する溝孔を形成し、
前記傾動手段は、前記回動部材が傾動したときに、前記ワイヤガイドが前記ハウジングから延出できるように、前記溝孔を位置決めする、装置。
【請求項１１】
前記針が前記回動部材の前記先端側の開口から後退すると、前記傾動手段は前記針を支点として前記回動部材を傾動させる、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記傾動手段は、前記ハウジングの前記内部空洞内に配設され、前記回動部材を偏向して、前記針を支点として傾動させるスプリングを含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
過失による針の先端との接触を防止するための装置において、
内部空洞を有するハウジングであって、前記針の使用中は、前記針の一部が前記空洞内に延在し、前記針の先端は前記ハウジングの外側に延出する、ハウジングと、
前記空洞内に位置するとともに、基端側の開口を形成した基端側の壁と先端側の開口を形成した先端側の壁とを備えた回動部材であって、前記開口はともに前記針が通過できる寸法を有する、回動部材と、
前記ハウジングの前記内部空洞に配設され、前記針を支点として前記基端側の壁を傾動させて、前記針先が前記空洞の中に位置し、かつ、前記針が前記先端側の壁の前記先端側の開口から後退すると、前記針がそれ以上動かないように阻止するスプリングとを備えてなり、
前記先端側の壁は、さらに、前記先端側の開口と連通するとともに前記針が前方に移動できず且つワイヤガイドが通過するのに十分な程度の寸法を有する溝孔を形成し、
前記スプリングは、前記回動部材が傾動したときに、前記ワイヤガイドが前記ハウジングから延出できるように、前記溝孔を位置決めする、装置。
【請求項１４】
前記開口の直径は、前記針の直径よりわずかに大きく形成されており、前記回動部材が傾動していないときは、前記針が前記開口を通って移動可能である、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記開口は円形で同軸である、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記基端側および先端側の壁は基部の壁に垂直に取り付けられ、Ｕ字型の回動部材を形成している、請求項１３に記載の装置。
【請求項１７】
過失による針の先端との接触を防止するための装置において、
内部空洞を有するハウジングであって、前記針の使用中は、前記針の一部が前記空洞内に延在し、前記針の先端は前記ハウジングの外側に延出する、ハウジングと、
前記空洞内に位置するとともに、前記針が通過できる寸法を有する先端側の開口と基端側の開口を形成した回動部材と、
前記針を支点として前記回動部材を傾動させ、前記針先が前記空洞内に位置し、かつ、前記針が前記回動部材の前記先端側の開口から後退すると、前記針がそれ以上動かないように防ぐ傾動手段とを備えてなり、
前記回動部材は、さらに、前記先端側の開口と連通するとともに前記針が前方に移動できず且つワイヤガイドが通過するのに十分な程度の寸法を有する溝孔を形成し、
前記傾動手段は、前記回動部材が傾動したときに、前記ワイヤガイドが前記ハウジングから延出できるように、前記溝孔を位置決めする、装置。
【請求項１８】
前記開口の直径は、前記針の直径よりわずかに大きく形成されており、前記回動部材が傾動していないときは、前記針が前記開口を通って移動可能である、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記回動部材は、Ｕ字型部材と、該Ｕ字型部材の基端側端部に取り付けた前記基端側の開口を形成する基端側の壁と、前記Ｕ字型部材の先端側端部に取り付けた前記先端側の開口を形成する先端側の壁とを備えてなる、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記溝孔は前記先端側の壁の上縁まで延在する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前記針が前記回動部材の前記先端側の開口から後退すると、前記傾動手段は、前記針を中心として前記基端側の壁を傾動させる、請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】
前記基端側の壁が前記針を支点として傾動すると、前記傾動手段は前記針を拘束して前記針がそれ以上動かないように阻止する、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記傾動手段は、前記回動部材上に位置する溝の中に少なくとも部分的に配設され、前記回動部材を偏向して、前記針を支点として傾動させるスプリングを含む、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記スプリングに、前記針を通す開口が形成してある、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記基端側の壁が前記針を支点として傾動すると、前記スプリングは前記針に食い込んで前記針がそれ以上前後に動かないように阻止する、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記針と前記装置は、カテーテルと組み合わせて使用する、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記装置は、前記カテーテルの基端側端部に取り付けてある、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
過失による針の先端との接触を防止するための装置において、
内部空洞を有するハウジングであって、前記針の使用中は、前記針の一部が前記空洞内に延在し、前記針の先端は前記ハウジングの外側に延出する、ハウジングと、
前記空洞内に位置するとともに、前記針が通過できる寸法を有する先端側の開口と基端側の開口を形成した回動部材と、
前記針を支点として前記回動部材を傾動させ、前記針先が前記空洞内に位置し、かつ前記針が前記回動部材の前記先端側の開口から後退すると、前記針がそれ以上動かないように阻止する傾動手段とを備えてなり、
前記回動部材は、さらに、前記先端側の開口と連通するとともに前記針が前方に移動できず且つワイヤガイドが通過するのに十分な程度の寸法を有する溝孔を形成し、
前記傾動手段は、前記回動部材が傾動したときに、前記ワイヤガイドが前記ハウジングから延出できるように、前記溝孔を位置決めする、装置。
【請求項２９】
前記傾動手段は、前記針が前記回動部材の前記先端側の開口から後退すると、前記針を支点として前記回動部材を傾動させる、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記傾動手段は、前記回動手段が傾動したときに、前記ワイヤガイドが前記溝孔を通って前記ハウジングから延出できるように、前記溝孔を位置決めする、請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記傾動手段は、前記回動部材上に位置する溝の中に少なくとも部分的に配設され、前記回動部材を偏向して、前記針を支点として傾動させるスプリングを含む、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記スプリングに、前記針を通す開口が形成してある、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記基端側の壁が前記針を支点として傾動すると、前記スプリングは前記針に食い込んで前記針がそれ以上前後に動かないように阻止する、請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
過失による針の先端との接触を防止するための装置において、
内部空洞を有するハウジングであって、前記針の使用中は、前記針の一部が前記空洞内に延在し、前記針の先端は前記ハウジングの外側に延出する、ハウジングと、
前記空洞内に位置するとともに、基端側の開口を形成した基端側の壁と先端側の開口を形成した先端側の壁とを備えた回動部材であって、前記開口はともに前記針が通過できる寸法を有する、回動部材と、
前記ハウジングの前記内部空洞に配設され、前記針が通過できる開口を形成したスプリングであって、該スプリングの一部は、前記針先が前記空洞内に位置し、かつ、前記針が前記回動部材の前記先端側の壁の前記先端側の開口から後退すると、前記針を支点として傾動して、前記針を拘束して前記針がそれ以上動かないように阻止する、スプリングとを備え、
前記先端側の壁は、さらに、前記先端側の開口と連通するとともに前記針が前方に移動できず且つワイヤガイドが通過するのに十分な程度の寸法を有する溝孔を形成し、
前記スプリングは、前記回動部材が傾動したときに、前記ワイヤガイドが前記ハウジングから延出できるように、前記溝孔を位置決めする、装置。
【請求項３５】
前記開口の直径は、前記針の直径よりわずかに大きく形成されており、前記基端側の壁が傾動していないときは、前記針が前記開口を通って移動可能である、請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記開口は円形で同軸である、請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
前記回動部材は、Ｕ字型部材と、該Ｕ字型部材の基端側端部に取り付けた前記基端側の壁と、前記Ｕ字型部材の先端側端部に取り付けた前記先端側の壁とを備えてなる、請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
前記基端側の壁と前記Ｕ字型部材によって溝が形成されている、請求項３７に記載の装置。
【請求項３９】
前記スプリングは、前記スプリングの前記開口が前記回動部材の前記基端側の壁の前記基端側の開口とおおむね一直線上に並び、前記針が前記基端側の開口と前記スプリングの前記開口をともに貫通できるように、少なくとも部分的に前記溝に配設されている、請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
前記スプリングは、前記回動部材を偏向して前記針を支点として傾動させる、請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記基端側の壁が前記針を支点として傾動すると、前記スプリングは前記針に食い込んで、前記針がそれ以上前後に動かないように阻止する、請求項４０に記載の装置。
【請求項４２】
過失による針の先端との接触を防止するための装置において、
内部空洞を有するハウジングであって、前記針の使用中は、前記針の一部が前記空洞内に延在し、前記針の先端は前記ハウジングの外側に延出する、ハウジングと、
前記空洞内に位置するとともに、基端側の開口を形成した基端側の壁と先端側の開口を形成した先端側の壁とを備えた回動部材であって、前記開口はともに前記針が通過できる寸法を有する、回動部材と、
前記針と前記回動部材との間に少なくとも部分的に配設され、前記針の使用中に前記針先が前記ハウジングの外側に延出するときに、前記針と前記回動部材との間で圧縮される圧縮可能な部材とを備えてなり、
前記先端側の壁は、さらに、前記先端側の開口と連通するとともに前記針が前方に移動できず且つワイヤガイドが通過するのに十分な程度の寸法を有する溝孔を形成し、
前記圧縮可能な部材は、前記回動部材が傾動したときに、前記ワイヤガイドが前記ハウジングから延出できるように、前記溝孔を位置決めする、装置。
【請求項４３】
前記開口の直径は、前記針の直径よりわずかに大きく形成されており、前記基端側の壁が傾動していないときは、前記針が前記開口を通って移動可能である、請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】
前記開口は円形で同軸である、請求項４３に記載の装置。
【請求項４５】
前記回動部材は、基部と、該基部の基端側端部に取り付けた前記基端側の壁と、前記基部の先端側端部に取り付けた前記先端側の壁とを備えてなる、請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
前記圧縮可能な部材は前記回動部材の前記基部の開口内に少なくとも部分的に配設される、請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
前記圧縮可能な部材は前記回動部材を偏向して、前記針を支点として傾動させる、請求項４６に記載の装置。
【請求項４８】
前記基端側の壁が前記針を支点として傾動すると、前記基端側の壁は前記針に食い込んで前記針がそれ以上前後に動かないように防ぐ、請求項４７に記載の装置。
【請求項４９】
前記圧縮可能な部材は、前記回動部材の前記基部上に配設され、前記回動部材の前記開口に挿入不可能な寸法を有するヘッド部を備えてなる、請求項４７に記載の装置。
【請求項５０】
前記圧縮可能な部材は、さらに、前記ヘッド部と一体に形成され、前記回動部材の前記開口にぴったりと嵌合する本体部を備えてなる、請求項４９に記載の装置。
【請求項５１】
前記圧縮可能な部材は、さらに、前記圧縮可能な部材を長手方向に貫通して延在するチャネルを備えてなる、請求項５０に記載の装置。
【請求項５２】
前記圧縮可能な部材は、デュロメータの測定値が約８０Ａであることを特徴とする材料から形成されている、請求項５１に記載の装置。
【請求項５３】
前記基端側の壁は、前記基端側の壁が前記針を支点として傾動したときに、前記基端側の壁が前記ハウジングの前記内部空洞の内壁に食い込んで、前記回動部材が移動不可能とならないように、丸みを帯びた縁部を備えてなる、請求項５２に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［発明の分野］
本発明は、一般的に皮下注射針の安全な処理を確実に行うことに関する。特に、本発明は、針上に取り付け可能であるとともに、針の先端が装置の内部に格納されると、自動的に針先を係止する装置に関する。
【０００２】
［発明の背景］
長い間、使用済みの皮下注射針の先への偶発的な接触による感染の危険性が認められており、これについては、かねてから論じられている。ほとんどの処置において、「針刺し」とも呼ばれる、偶発的な針の穿刺という最大級の回避可能な危険は、使用済みの針を取り扱っている間、すなわち、一般的に作業者が使用済みの針を処分するために保護鞘に挿入する際に発生する。この動作では、通常、作業者が鞘を保持する手を針の尖った先端に向かって移動させなければならず、この操作が不正確であると、穿刺の可能性が出てくる。この危険性は、作業者が、時間に追われていたり、疲れていたりといったストレスの下で作業をしている場合、あるいは、視力が極端に悪かったり、手先が不安定であるといった障害がある場合に急増する。
【０００３】
針刺し事故の問題は、最近、米国の議会が注目している。「医療従事者針刺し事故防止法」が、最近、下院と上院の両方で取り上げられた。この法案が通れば、労働長官は、労働省の職業安全衛生管理局を介して職業安全保健管理局（ＯＳＨＡ）の血液由来病原菌基準を改正して、とりわけ事業者に「鋭利な針による怪我の防止具（engineered sharp injury protections）」の使用を義務付けるようになる。この法案は、一般的に「鋭利な針による怪我の防止具」を、針刺しによる怪我の危険性を効果的に低減し、医療の場面に関わる針装置または他の鋭利な非針装置に装備される物理的な属性として定義している。
【０００４】
針刺しの一般的な問題に対処するための針装置用として、数多くのこうした「鋭利な針による怪我の防止具」が開発されてきた。そのうちの一つとして、サーコム他に付与された、「使い捨て自動皮下注射針ガード」と題する米国特許第５，３２２，５１７号（「サーコム特許」）に開示されている装置がある。このサーコム特許は、針の先端を覆う保護装置のいくつかの実施形態を開示している。この保護装置は、初めは針の外筒上、かつ、その先端から離れた位置に取り付け、針の先端を包囲する位置まで移動可能であるとともにその位置で自動的に係止する保護ガードの形態で、針先用保護手段として機能する。図３５ないし図３９に示す実施形態によると、係止装置は、硬質材料により不均等な幅広の略Ｕ字型に形成された回動またはレバーアームまたはレバー１０１を有しており、サーコム特許の図３９に示すように、針１上で「傾動」できるように、針の軸１より直径がわずかに大きい穴１０３を設けた、係止板１０２と呼ばれる長尺の垂直脚を有する。
【０００５】
螺旋状の圧縮スプリング１０４がガード本体１０６内の長手方向の空洞１０５に大幅に圧縮された状態で収納されており、その自由端１２５は、レバー１０１の係止板１０２に当接するとともに、レバー１０１を、回動軸１０８で接触した状態で、本体１０６の傾斜した内表面１０７に向かって軸方向に付勢する。スプリング力の回転モーメントがレバー１０１を回動軸１０８を支点として反時計回りに回転させようと働くが、ラッチまたは係止脚と呼ばれるレバー１０１の短尺の垂直脚１０９が針軸１上の点１１０に接触することにより回転を阻止する。
【０００６】
レバー１０１の形状に対する面１０７の傾斜は、レバー１０１の回動軸１０８に対して下方向に働く反力の成分が、レバーの点１１０に対して上方向に働く反力と等しく、かつ逆方向となるように選択する。このレバー１０１に対する垂直方向の力の均衡により、針軸１と、レバー１０１の穴１０３の壁との間の半径方向の力が実質的に排除され、よってガード装置を針軸の軸方向に沿って移動させた際に起きる針軸１とレバー１０１との間の軸方向の摩擦抵抗が低減される。
【０００７】
針軸１が保護ガードの中に後退し、レバーまたは回動アーム１０１の係止脚１０９の検出端部との接触点を通過すると、レバー１０１は、スプリング１０４に付勢されて回動軸１０８を支点として反時計回りに回転し、よって、係止板１０２は穴１０３と針軸１との軸方向のずれによりそれ以上まわらなくなるまで回転する。
【０００８】
サーコム特許に記載される保護ガードの問題点はその複雑性にある。例えば、保護ガードは、針軸１が保護ガードの中に格納されたときにレバー１０１が針軸１を確実に係止するようにするため、厳密な形状寸法としなければならない。厳密な形状寸法を確立するには、ラッチ１０１の厚み１１１と、回動軸１０８と針軸１の中心との間の距離１１２と、穴１０３の直径と、針軸１の直径と、ラッチ１０１と針軸１との間の摩擦係数との特定の関係を確立するための注意が必要となる。
【０００９】
サーコム特許に記載される保護ガードのもう一つの問題点は、レバー１０１の係止脚１０９には、針軸１が保護ガードの中に後退した後にワイヤガイドが通過できる機構を備えていない点にある。ワイヤガイドによってカテーテルを患者の血管内に前進させやすいように、針の先端が保護ガードに格納された後に、保護ガードにワイヤガイドを通すことができるようにするのが望ましい。
【００１０】
［発明の概要］
本発明は、製造が容易であり、針の先端が針ガードの内部に格納された後でもワイヤガイドを通過させることができる針ガードの必要性を満足する装置に関する。
【００１１】
本発明の特徴を有する、針の先端への過失による接触を防止するための装置は、内部に空洞を有するハウジングを備える。針の使用中は、針の一部が空洞を通って延在し、針の先端がハウジングの外に延出する。回動部材が空洞内に配置されており、回動部材には先端側の開口と基端側の開口とを形成してある。回動部材に設けたこれらの開口は、針が通過できるような寸法とする。回動部材は、さらに、先端側の開口と連通するとともに針が前方に移動できず且つワイヤガイドが通過するのに十分な程度の寸法を有する溝孔を形成する。回動部材は、傾動して針と係止し、針の先端が空洞内に位置し、かつ、針が回動部材の先端側の開口から後退すると、それ以上針が動かないように阻止する。傾動手段は、回動部材が傾動したときに、ワイヤガイドがハウジングから延出できるように、溝孔を位置決めする。
【００１２】
本発明のもう一つの実施形態によると、過失による針の先端への接触を防止するための装置は、内部に空洞を有するハウジングを備える。針の使用中は、針の一部が空洞を通って延在し、針の先端がハウジングの外に延出する。回動部材が空洞内に配置されているとともに、回動部材には先端側の開口と基端側の開口とを形成してあり、これら両開口は、針が回動部材を通過できるような寸法とする。回動部材は、さらに、先端側の開口と連通するとともに針が前方に移動できず且つワイヤガイドが通過するのに十分な程度の寸法を有する溝孔を形成する。回動部材は、傾動して針と係止し、針の先端が空洞内に位置し、かつ、針が回動部材の先端側の開口から後退すると、針がそれ以上動かないように阻止する。傾動手段は、回動部材が傾動したときに、ワイヤガイドがハウジングから延出できるように、溝孔を位置決めする。
【００１３】
本発明のもう一つの実施形態によると、過失による針の先端への接触を防止するための装置は、内部に空洞を有するハウジングを備える。針の使用中は、針の一部が空洞を通って延在し、針の先端がハウジングの外に延出する。回動部材が空洞内に配置されており、回動部材には、基端側の開口を設けた基端側の壁と、先端側の開口を設けた先端側の壁とが設けられている。開口は、針が壁を貫通できる寸法とする。先端側の壁は、さらに、先端側の開口と連通するとともに針が前方に移動できず且つワイヤガイドが通過するのに十分な程度の寸法を有する溝孔を形成する。スプリングをハウジングの内部の空洞内に配設し、回動部材を基端側の開口を支点として傾動させることにより、針の先端が空洞内に位置し、かつ、針が先端側の壁の先端側の開口から後退すると、針がそれ以上動かないように阻止する。スプリングは、回動部材が傾動したときに、ワイヤガイドがハウジングから延出できるように、溝孔を位置決めする。
【００１４】
本発明のもう一つの実施形態によると、過失による針の先端への接触を防止するための装置は、内部に空洞を有するハウジングを備える。針の使用中は、針の一部が空洞を通って延在し、針の先端がハウジングの外に延出する。回動部材を空洞内に配置する。回動部材には、針が通過できるような寸法の先端側の開口と基端側の開口を形成してある。回動部材は、さらに、先端側の開口と連通するとともに針が前方に移動できず且つワイヤガイドが通過するのに十分な程度の寸法を有する溝孔を形成する。傾動手段は、針の先端が空洞内に位置し、かつ、針が回動部材の先端側の開口から後退すると、針を支点として回動部材を傾動させる。この位置では、傾動手段は、針と係止状態にあり、針がそれ以上動かないように阻止する。傾動手段は、回動部材が傾動したときに、ワイヤガイドがハウジングから延出できるように、溝孔を位置決めする。
【００１５】
本発明のもう一つの実施形態によると、過失による針の先端への接触を防止するための装置は、内部に空洞を有するハウジングを備える。針の使用中は、針の一部が空洞を通って延在し、針の先端がハウジングの外に延出する。回動部材が空洞内に配置されており、回動部材には、針が通過できるような寸法の先端側の開口と基端側の開口を形成してある。回動部材は、さらに、先端側の開口と連通するとともに針が前方へ移動できず且つワイヤガイドが通過するのに十分な程度の寸法を有する溝孔を形成する。傾動手段は、針の先端が空洞内に位置し、かつ、針が回動部材の先端側の開口から後退すると、針を支点として回動部材を傾動させる。この位置では、傾動手段は、針と係止状態にあり、針がそれ以上動かないように阻止する。傾動手段は、回動部材が傾動したときに、ワイヤガイドがハウジングから延出できるように、溝孔を位置決めする。
【００１６】
本発明のさらにもう一つの実施形態によると、過失による針の先端への接触を防止するための装置は、内部に空洞を有するハウジングを備える。針の使用中は、針の一部が空洞を通って延在し、針の先端がハウジングの外に延出する。回動部材が空洞内に配置されており、その回動部材には、基端側の開口を設けた基端側の壁と、先端側の開口を設けた先端側の壁とが設けられている。基端側および先端側の開口は、針が基端側および先端側の壁を貫通できる程度の寸法を有する。先端側の壁は、さらに、先端側の開口と連通するとともに針が前方に移動できず且つワイヤガイドが通過するのに十分な程度の寸法を有する溝孔を形成する。スプリングがハウジングの内部の空洞内に配設されており、スプリングには針が貫通できる程度の開口を形成してある。スプリングの一部は、針の先端が空洞内に位置し、かつ、針が先端側の壁の先端側の開口から後退すると、針を支点として傾動し、針を拘束してそれ以上動かないように阻止する。スプリングは、回動部材が傾動したときに、ワイヤガイドがハウジングから延出できるように、溝孔を位置決めする。
【００１７】
本発明のさらなる実施形態によると、過失による針の先端への接触を防止するための装置は、内部に空洞を有するハウジングを備える。針の使用中は、針の一部が空洞を通って延在し、針の先端がハウジングの外に延出する。回動部材が空洞内に配置されており、その回動部材には、基端側の開口を設けた基端側の壁と、先端側の開口を設けた先端側の壁とが設けられている。開口は、針が壁を貫通できる程度の寸法とする。先端側の壁は、さらに、先端側の開口と連通するとともに針が前方に移動できず且つワイヤガイドが通過するのに十分な程度の寸法を有する溝孔を形成する。圧縮可能な部材が、針と回動部材との間に少なくとも部分的に配設されており、針の使用中に針の先がハウジングの外に位置しているときに、針と回動部材との間で圧縮される。圧縮可能な部材は、回動部材が傾動したときに、ワイヤガイドがハウジングから延出できるように、溝孔を位置決めする。
【００１８】
本発明における上記の、そして他の特徴、態様、および利点は、添付の図面を参照して以下の説明を読むことにより明らかとなろう。なお、図面において、同様の参照番号は、同一要素を表す。
【００１９】
［好ましい実施形態の説明］
図１ないし図６は、本発明の特徴を有する針保護装置の実施形態を示しており、全体を１００で表す。針保護装置１００のハウジング１０２には、内部空洞１０４が形成してある。ハウジング１０２には、その基端側端部に基端側の開口１０６を、また、先端側端部には、先端側の開口１０８を形成してある。
【００２０】
全体を１１０で表す回動部材が、ハウジング１０２の内部空洞１０４の中に配設されている。回動部材１１０は、基端側の開口１１４を形成する基端側の壁１１２を有する。回動部材１１０は、さらに、先端側の開口１１８を形成する先端側の壁１１６を備えている。基端側および先端側の壁１１２、１１６は、基部１２０に垂直に取り付けられており、Ｕ字型回動部材１１０を形成している。回動部材１１０は、鋼のような硬質の金属材料から形成するのが好ましい。
【００２１】
回動部材１１０の開口１１４および１１８は、針１２２が通過できるような寸法とする。さらに詳しくは、基端側の開口１１４と先端側の開口１１８は、針１２２がそれら開口１１４および１１８内を移動できる程度に、針１２２の直径よりわずかに大きく形成してある。基端側および先端側の開口１１４および１１８は、円形かつ同軸であるのが好ましい。
【００２２】
先端側の壁１１６には、さらに、先端側の開口１１８と連通するとともに、先端側の開口１１８の直径および針１２２の直径より幅が狭い溝孔１２４を形成してある。しかし、溝孔１２４は、スプリングワイヤガイド１２５が通過するのに十分な幅を有している。ワイヤガイド１２５は、針１２２の穴内に配設される。溝孔１２４は、先端側の開口１１８の円周から先端側の壁１１６の上縁まで延在するのが好ましい。
【００２３】
全体を１２６で表すスプリングは、基端側および先端側の壁１１２、１１６の間に配設され、回動部材１１０の基部１２０の上面上に載置されるＵ字型の部分１２８を有する。また、スプリング１２６は、内部空洞１０４の上壁１３２に接触する曲線部分１３０を有する。スプリング１２６の中間部１３４は、角をなして上方向に延在（extend angularly upward）し、Ｕ字型の部分１２８と曲線部分１３０を接続する。
【００２４】
作業中は、針１２２は、基端側の開口１０６を介してハウジング１０２の中へと挿入され、内部空洞１０４と、回動部材１１０の基端側および先端側の開口１１４、１１８を通って、ハウジング１０２の先端側の開口１０８まで延在し、針１２２の使用中は、針１２２の先端がハウジング１０２の外まで延出している。スプリング１２６は、回動部材１１０の基部１２０の上面と内部空洞１０４の上壁１３２との間で圧縮されている。よって、スプリング１２６は、針１２２を支点として傾動するよう回動部材１１０を偏向させる。
【００２５】
図５および図６を参照すると、針１２２がハウジング１０２の内部に後退し、さらに回動部材１１０の先端側の開口１１８から後退すると、スプリング１２６は、到達はしないが、その圧縮開放位置に向かって移動し、それにより、回動部材１１０が針１２２を支点として傾動する。よって、基端側の壁１１２は、針１２２を支点として傾動せしめられる。基端側の壁１１２は、好ましくは硬質の金属部材から形成されており、その基端側の開口１１４の直径は、針１２２の直径よりわずかに大きいだけなので、回動部材１１０の基端側の壁１１２は、針１２２の中に食い込み、針１２２を拘束または係止してそれ以上前後に動かないように阻止する。ゆえに、回動部材１１０を形成する硬質の金属材料は、基端側の壁１１２が針１２２にしっかり食い込むような鋭利な縁部を形成できるものでなければならない。よって、スプリング１２６は、回動部材１１０を傾動させ、針１２２に係止させることにより、針１２２の先端が内部空洞１０４の内部に位置するとともに針１２２が回動部材１１０の先端側の開口１１８から後退すると、針１２２がそれ以上移動できないように阻止するための手段を提供するものである。
【００２６】
針１２２に付加的な力が加わると、より強い拘束力が針１２２にかかる。例えば、図５に最もわかりやすく示すように、針１２２を針保護装置１００から引き抜こうとしても、基端側の壁１１２が内部空洞１０４の内側の壁１３６に接触する。よって、回動部材１１０は、基端側の壁１１２と内側の壁１３６の接触点を支点として回動し、回動部材１１０の傾動をさらに強化し、針１２２をさらに拘束または係止してそれ以上の動きを阻止する。よって、一度回動部材１１０が針１２２を支点として傾動すると、針１２２はそれ以上後方向へ移動することがない。
【００２７】
さらに、一度回動部材１１０が針１２２を支点として傾動すると、針１２２は、それ以上前方へ移動することもない。スプリング１２６は、回動部材１１０を針１２２に対して傾動した位置に維持する。その結果、針１２２を前方へ押そうとしても、針１２２も回動部材１１０も共に前方へ移動することはない。言い換えれば、一度回動部材１１０が針１２２を支点として傾動すると、針１２２の先端と回動部材１１０との間に相対移動は起こることはない。よって、一度先端側の壁１１６をハウジング１０２に対して押し上げれば、回動部材１１０も針１２２も前方に移動することはない。
【００２８】
例えば、回動部材１１０の基端側の壁１１２が針１２２に食い込むことができなかった、あるいは、スプリング１２６の不良などの理由から、針１２２上に回動部材１１０を拘束する力がなんらかの形で負けて、針１２２と回動部材の相対動作が何らかの形で可能になった場合には、針１２２の前方への動きは、回動部材１１０の溝孔１２４によって阻止される。図５および図６に最もわかりやすく示すように、一度スプリング１２６が拡張すると、針１２２の先端は、溝孔１２４とほぼ一直線上に並ぶ。溝孔１２４は、針１２２の直径より幅が狭いため、針１２２が溝孔１２４を通って移動することはなく、針１２２の先端は、装置１００から押し出されることはない。しかし、針１２２の穴内に配設されているワイヤガイド１２５は、溝孔１２４の幅が、貫通するワイヤガイド１２５の直径より大きいため、溝孔１２４を貫通することができる。よって、スプリング１２６は、回動部材１１０が針１２２を支点として傾動しても、ワイヤガイド１２５がハウジング１０２から出るように溝孔１２４を位置せしめる。
【００２９】
目下好ましい実施形態では、本発明の特性を有する装置は、カテーテル組立体と組み合わせて使用すると、有利であるとともに効果的である。図７にカテーテル組立体の例を示し、全体を２００で表す。針２０２は、その先端と反対側の端部でハブ２０４に結合する。カテーテル２０６は、針２０２の上に伸縮式に嵌合できる寸法である。カテーテル２０６は、針２０２よりわずかに短く、カテーテル２０６を完全に針差込ハブ２０４に向けて押し戻すと、カテーテル組立体２００の使用者が患者の皮膚と血管を穿刺できる量だけ、針２０２の先端がカテーテル２０６から外側に突出する。スプリングワイヤガイド２０８は、針２０２の穴を通り、その先端から外側に出て、患者の血管の内腔に入る。使用中、ワイヤガイド２０８の先端は、カテーテル２０６の長さにほぼ等しい距離だけ血管の中に挿入される。
【００３０】
図８Ａに示すように、本発明の特徴を有する装置は、図７に示す針差込ハブ２０４とカテーテル２０６の基端側端部との間に間挿させてある点が有利である。全体を２１０で示すこの装置は、その基端側端部に基端側の開口２１４を形成した円筒形ハウジング本体２１２を有する。針保護装置２１０は、さらに、その先端側端部に先端側の開口２１８を形成したハウジングキャップ２１６を有する。ハウジング本体２１２とハウジングキャップ２１６は、プラスチック材から成形するのが好ましい。ハウジングキャップ２１６は、接着剤、溶剤、または、当業者に周知の他の従来の接着剤を使ってハウジング本体２１２に固定する。固定すると、ハウジング本体２１２とハウジングキャップ２１６が内部空洞２２０を形成する。
【００３１】
全体を２２２で表す回動部材は、内部空洞２２０内に位置しており、図９Ａないし図９Ｃにさらに詳細に示している。回動部材２２２は、傾斜の付いた基端側の開口２２６を形成する基端側の壁２２４と、先端側の開口２３０を形成する先端側の壁２２８を有する。基端側および先端側の壁２２４、２２８は、丸みを帯びたＵ字型部材２３２の両側に位置しており、回動部材２２２を形成している。回動部材２２２は、プラスチック材から一体構造に成形されているのが好ましい。
【００３２】
回動部材２２２の基端側の開口２２６および先端側の開口２３０は、針２０２が開口２２６および２３０を通過できるような寸法としてある。さらに詳しくは、基端側および先端側の開口２２６および２３０は、針２０２の直径よりわずかに大きいだけで、針２０２が開口２２６、２３０内を移動できるように構成されている。基端側および先端側の開口２２６、２３０は、円形かつ同軸であるのが好ましい。
【００３３】
回動部材２２２の先端側の壁２２８は、さらに、先端側の開口２３０と連通するとともに先端側の開口２３０の直径および針２０２の直径より幅が狭い溝孔２３４を形成している。しかし、溝孔２３４の幅は、ワイヤガイド２０８が通るには十分な幅を有している。溝孔２３４は、先端側の開口２３０の円周から先端側の壁２２８の上縁まで延在しているのが好ましい。
【００３４】
Ｕ字型部材２３２の基端側端部は、好ましくは４５°傾斜した縁部を有し、全体を２３８で表すスプリングの一端を受容し、保持できるような形状および寸法である端部が開放された、長手方向に延在する溝２３６を形成している。図８Ａに最もわかりやすく示すように、係止スプリング２３８は、少なくとも部分的に溝２３６内に配設する。図１０に示すように、係止スプリング２３８は、中央部２４０が略長方形であり、中央部２４０の両端に位置する端部２４２、２４４が略半円形である。係止スプリング２３８の端部２４４には、開口２４６が形成されている。係止スプリング２３８は、溝２３６に挿入され、係止スプリング２３８の開口２４６は、回動部材２２２の基端側の開口２２６とおおむね一直線上に並んで、針２０２が二つの開口２２６、２４６を通るように構成されている。開口２４６は、針２０２の直径よりわずかに大きいだけの直径とするのが好ましい。係止スプリング２３８は、弾性材料であって、なおかつ十分な硬度を有する材料から形成し、針２０２に食い込むのに十分な鋭さの縁部を形成できるのが好ましい。この好ましい実施形態では、係止スプリング２３８は、ステンレスバネ鋼からなり、約０．００３インチ（０．０７６２ｍｍ）を下回らない厚みを有する。
【００３５】
図８Ａに最もわかりやすく示すように、作業中は、針２０２がその基端側の開口２１４からハウジング本体２１２に挿入され、内部空洞２２０と、回動部材２２２の基端側および先端側の開口２２６、２３０を通って、ハウジングキャップ２１６の先端側の開口２１８まで延在し、カテーテル組立体の使用中は、針２０２の先端は、ハウジングキャップ２１６の外側まで延出している。係止スプリング２３８は、通常のまっすぐな状態からＬ字型の状態まで屈曲する。スプリング２４０の端部２４２は、内部空洞２２０の上壁２４８に接触する。スプリング２４０の他端部２４４は、端部２４４の開口２４６が基端側の壁２２４の基端側の開口２２６とおおむね一直線上に並ぶように溝２３６に配設される。係止スプリング２３８は、回動部材２２２を偏向させ、針２０２を支点として傾動させる。
【００３６】
針２０２がハウジング本体２１２の中に後退し、さらに、回動部材２２２の先端側の開口２３０から後退すると、係止スプリング２３８は、非屈曲状態に向かって移動し、それにより、回動部材２２２が針２０２を支点として傾動する。よって、係止スプリング２３８の回動部材２２２の溝２３６に配設された部分は、針２０２を支点として傾動せしめられる。係止スプリング２３８は、ステンレスバネ鋼のような、十分な硬さを有する金属材料から形成されており、係止スプリング２３８の開口２４６の直径は、針２０２の直径よりわずかに大きいだけなので、針２０２の先端が内部空洞２２０の中に後退し、さらに回動部材の先端側の開口２３０から後退した後に回動部材２２２が針２０２を支点として傾動すると、係止スプリング２３８は、針２０２に食い込み、針２０２を拘束もしくは係止して、針２０２がそれ以上前後に動かないように阻止する。よって、係止スプリング２３８は、針の先端が空洞の中にあり、さらに針が回動部材の先端側の開口から後退すると、針を支点として回動部材を傾動せしめる手段を提供するものである。傾動手段は、さらに針と係合して、針をハウジングから取り外せないように阻止する。
【００３７】
針２０２に付加的な力がかかると、針２０２にさらに大きな拘束力がかかる。例えば、図８Ｂに最もわかりやすく示すように、針２０２を針保護装置２１０から後退させようとすると、回動部材２２２の基端側の壁２２４が内部空洞２２０の後壁２５０に接触する。回動部材２２２は、基端側の壁２２４と後壁２５０の間の接点を支点として回動して、回動部材２２２の傾動を強化する。その結果、係止スプリング２３８は、さらに針２０２に食い込み、針２０２をますます拘束または係止して針２０２がそれ以上動かないように阻止する。よって、一度回動部材２２２が針２０２を支点として傾動すると、針２０２は、それ以上後に動くことはない。
【００３８】
さらに、回動部材２２２が針２０２を支点として傾動すると、針２０２は前方向へも動かない。係止スプリング２３８は、回動部材２２２を針２０２に対して傾動した位置に維持する。その結果、針２０２を前方へ押しやろうとすると、針２０２と回動部材２２２の両方が一緒に前方に移動する。言い換えれば、回動部材２２２が一度針２０２を支点として傾動すると、針２０２の先端と回動部材２２２との間には相対移動は起こらない。よって、回動部材２２２の先端側の壁２２８をハウジングキャップ２１６に押し付けると、回動部材２２２も針２０２もそれ以上動かなくなる。
【００３９】
例えば、係止スプリング２３８が針２０２に十分食い込むことができなかったなどの理由から、針２０２の上に回動部材２２２を拘束する力がなんらかの形で負けて、針２０２の先端と回動部材との間の相対動作が何らかの形で可能となった場合は、針２０２の前方への移動は、回動部材２２２の溝孔２３４によって阻止される。図８Ｂに最もわかりやすく示すように、係止スプリング２３８が拡張すると、針２０２の先端は、溝孔２３４とおおむね一直線上に整列する。溝孔２３４は、針２０２の直径より幅が小さいので、針２０２は移動できず、針２０２の先は、装置２１０から押し出されることはない。しかし、針２０２の穴に配設されたワイヤガイド２０８は、溝孔２３４の幅がワイヤガイド２０８の直径より大きいので、溝孔２３４を貫通することができる。よって、係止スプリング２３８は、回動部材２２２が針２０２を支点として傾動しても、ワイヤガイド２０８がハウジングキャップ２１６から出ることができるように溝孔２３４を位置せしめる。
【００４０】
目下好ましい実施形態では、図１１ないし図１５に示すタイプの回動部材を、ハウジング本体２１２とハウジングキャップ２１６とで形成する内部空洞２２０内に配置している。全体を２５２で表す回動部材は、基端側の開口２５８を形成した略長方形の部分２５６を有する、全体を２５４で表す基端側の壁を有する。長方形の部分２５６の頂上に載置された、丸みを帯びた部分２６０は、長方形の部分と一体に形成してある。丸みを帯びた部分２６０は、丸みを帯びた縁部２６１を有するのが好ましい。さらに、回動部材２５２は、先端側の開口２６４を形成した先端側の壁２６２を備えている。基端側および先端側の壁２５４、２６２は、基部２６６に垂直に取り付けられており、Ｕ字型の回動部材２５２を形成している。回動部材２５２は、鋼のような金属材料を穿孔作業により形成するのが好ましい。
【００４１】
先端側の壁２６２には、さらに、先端側の開口２６４と連通するとともに、先端側の開口２６４の直径および針２０２の直径より幅が小さい溝孔２６８を形成してある。しかし、溝孔２６８の幅は、スプリングワイヤガイド２０８が十分通過できる幅である。ワイヤガイド２０８は、針２０２の穴内に配設する。溝孔２６８は、先端側の開口２６４の円周から先端側の壁２６２の上縁２６５まで延在するのが好ましい。先端側の壁２６２の上縁２６５は、丸みを帯びているのが好ましい。
【００４２】
回動部材２５２の基部２６６には、開口２７０が形成されており、全体を２７２で表す圧縮可能な部材の少なくとも一部を挿入できる。圧縮可能な部材２７２は、少なくとも一部が開口２７０内に配設され、そこにぴったりと嵌まる本体部２７４を有する。圧縮可能な部材２７２は、さらに、本体部２７４と一体に形成したヘッド部２７６を有する。ヘッド部２７６は、基部２６６の表面２７８上に載置され、よって、開口２７０には挿入できない寸法である。したがって、圧縮可能な部材２７２は、少なくとも部分的に針２０２と回動部材２５２との間に配設され、針２０２の使用中、針２０２の先端がハウジング本体２１２の外に延出しているときには、針２０２と回動部材２５２との間で圧縮される。チャネル２８０が圧縮部材２７２を長手方向に貫通して延在している。圧縮可能な部材２７２は、デュロメータの測定値が約８０Ａであること特徴とする、ゴムまたはプラスチック材から形成するのが好ましい。
【００４３】
回動部材２５２は、ここで説明する部分を除いては、回動部材２２２に類似した方法で作用する。回動部材２２２においては、図８Ａに示すように、係止スプリング２３８が回動部材２２２を偏向し、針２０２を支点として傾動させる。逆に、図１１ないし図１５に示す回動部材２５２では、圧縮可能な部材２７２が、回動部材２５２を偏向して針２０２を支点として傾動させる。針２０２を基端側の開口２５８と先端側の開口２６４の両方を通して回動部材２５２に挿入すると、圧縮可能な部材２７２のヘッド部２７６が圧縮され、回動部材２５２を偏向して、針２０２を支点として回動部材２５２を傾動させるのに必要なばね力を提供する。針２０２がハウジング本体２１２の中に後退し、さらに回動部材２５２の先端側の開口２６４から後退すると、圧縮可能な部材２７２のヘッド部２７６が移動して非圧縮状態となり、回動部材２５２が針２０２を支点として傾動する。
【００４４】
基端側の壁２５４の丸みを帯びた部分２６０の丸みを帯びた縁部２６１により、針２０２が偶発的にハウジング本体２１２から外れないように有利に防ぐことができる。回動部材２５２が、鋼のような硬質の金属材料から形成されており、全体が略長方形の基端側および先端側の壁を有しており、上縁が平坦であると、また、ハウジング本体２１２がプラスチック材料を使って形成されていると、基端側の壁の縁部の角が内部空洞２２０の後壁２５０に食い込んで回動部材２５２が動かなくなる可能性がある。そうなると、針２０２を操作する使用者がハウジング本体２１２を保持している間に、場合によっては針２０２がハウジング本体２１２から外れてしまうことも考えられる。しかし、基端側の壁２５４の丸みを帯びた部分２６０に丸みを帯びた縁部２６１を採用することによりその発生を防ぐことができる。図１３および図１４に最もわかりやすく示すように、丸みを帯びた縁部２６１により、使用者が針２０２を操作している間、基端側の壁２５４が内部空洞２２０の内部で回動可能となることで、基端側の壁２５４が後壁２５０に食い込むことを防ぐ。
【００４５】
本明細書中で説明してきた本発明の実施形態は、簡易性、操作の信頼性、製造の容易性、および針の先端が針保護装置の内部に格納され、係止された状態でも針保護装置にワイヤガイドを通すことができることなどを含む、多数の利点を有する。針の先端が回動部材の先端側の開口を通して引っ張られたときに回動部材の基端側の壁が針に食い込むという第１の実施形態におけるスプリングの作用により、針が回動部材の先端側の開口から後退したときに針保護装置内に針を拘束または係止するという単純な機構を提供している。また、第２の実施形態においては、スプリングそのものが針に食い込むという作用により、針が、針保護装置の中に後退すると、針に拘束または係止力を与えるというすばらしい機構を提供している。また、第２の実施形態のスプリングを圧縮可能な部材と置き換えることにより、回動部材を偏向させて針を支点として傾動させるという、すばらしい機構を提供している。本発明に関連して説明した実施形態の操作の簡易性により、これらの実施形態は容易に、確実に、安価に製造可能となる。
【００４６】
本明細書中で説明してきた本発明の実施形態は、針が針保護装置の内部で係止されていても、針保護装置を通してワイヤガイドを延在させることができるという、さらなる利点を有する。これは、両実施形態における回動部材の先端側の壁の溝孔がおおむね整列していることにより、スプリングワイヤガイドを針保護装置に通すことができるとともに、同時に針が針保護装置から出ないように防ぐことから可能となったのである。
【００４７】
本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して説明してきたが、本発明はこれらの厳密な実施形態に制限されることはなく、添付の特許請求の範囲で定義した本発明の範囲と精神にもとることなく、当業者によってさまざまな変更や修正が可能であることは理解できよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の特徴を有する装置全体を表す斜視図である。
【図２】  図１に示す装置の全体を表す正面図である。
【図３】  図２の装置全体を３−３で示す切断線に沿って切った平断面図である。
【図４】  図３の装置全体を４−４で示す切断線に沿って切った側断面図である。
【図５】  図１の装置全体の正面図であり、係止状態を示す図である。
【図６】  図５の装置の全体を、６−６で示す切断線に沿って切った側断面図である。
【図７】  本発明の特徴を有する装置を組み込んだカテーテル組立体の正面図である。
【図８Ａ】  図７のカテーテル組立体を切断線８Ａ，Ｂ−８Ａ，Ｂで示す切断線に沿って切った部分の正断面図である。
【図８Ｂ】  図７のカテーテル組立体を切断線８Ａ，Ｂ−８Ａ，Ｂで示す切断線に沿って切った部分の正断面図であり、本発明の装置が係止位置にある状態を示す図である。
【図９Ａ】  図８Ａおよび図８Ｂに示す装置の回動部材の全体の平面図である。
【図９Ｂ】  図８Ａおよび図８Ｂに示す装置の回動部材の全体の正面図である。
【図９Ｃ】  図８Ａおよび図８Ｂに示す装置の回動部材の側面図である。
【図１０】  図８Ａおよび図８Ｂに示す装置の傾動手段を示す図である。
【図１１】  図８Ａに示す装置を回動部材のもう一つの実施形態とともに示す図である。
【図１２】  図１１の装置を１２−１２の切断線に沿って切った平断面図である。
【図１３】  図１１の装置を１３−１３の切断線に沿って切った側断面図である。
【図１４】  図１１の装置を１４−１４の切断線に沿って切った側断面図である。
【図１５】  図１１の装置の係止状態を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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