(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の中へ膨張するように形成され且つ穴を画定する膨張自在本体と、シャフトおよび組織取付け装置を有するエキスパンダ・ピンとを備え、前記膨脹自在本体は末端部材と、基端主部材とを備え、前記末端部材は前記基端主部材から分離可能であり、前記シャフトは前記膨張自在本体の前記穴内に受けられかつ前記エキスパンダ・ピンが前記膨脹自在本体内に打ち込まれたとき、該膨脹自在本体を横に膨脹させるような寸法とされ、前記組織取付け装置は前記シャフトに設けられ、前記エキスパンダ・ピンは穴を画定し、前記エキスパンダ・ピンが前記膨脹自在本体内に打ち込まれたとき、該膨脹自在本体が骨に取り付けられ、前記組織取付け装置が組織を前記装置に固定する、組織を骨に取り付ける装置。
【請求項２】
前記エキスパンダ・ピンは、前記膨脹自在本体に関して前記エキスパンダ・ピンを安定化するファスナ安定装置を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ファスナ安定装置はネジを備える、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記ファスナ安定装置はリブを備える、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記組織取付け装置は組織を固定するための少なくとも１つの横延長突起を備えた、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つの横延長突起は、ほぼ直線状の外縁を有する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記少なくとも１つの横延長突起はほぼ円弧状の外縁を有する、請求項５に記載の装置。
【請求項８】
前記組織取付け装置は、前記エキスパンダ・ピンに形成された穴と、該穴を貫通する縫合糸とを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記エキスパンダ・ピンが前記膨脹自在本体に受けられたとき、前記縫合糸が前記エキスパンダ・ピンに対して滑るように前記組織取付け装置が形成されている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記組織取付け装置は、前記エキスパンダ・ピンに形成された第２穴と、該第２穴を貫通する第２縫合糸とを更に備える、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記エキスパンダ・ピンは、その外面上に、前記エキスパンダ・ピンの組織内への打ち込みの深さを表示する標識を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記膨脹自在本体がテーパ付き末端を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記末端部材および前記基端部材がネジ嵌合により互いに結合し得る、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記末端部材および前記基端部材が摩擦嵌合により互いに結合し得る、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記膨脹自在本体は、第１材料から構成された末端部材と、第２材料から構成された基端主部材とを備え、前記第１材料は前記第２材料よりも硬い、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記膨脹自在本体は、骨に対して該膨脹自在本体を固定する骨固定装置を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記骨固定装置はリブを備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記骨固定装置はネジを備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記装置は装着工具を更に備え、該装着工具は、前記膨脹自在本体の前記穴および前記エキスパンダ・ピンの前記穴に滑動自在に受けられるような寸法とされたシャフトを備えた、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記装着工具のシャフトは、前記膨脹自在本体に着脱自在に取付け可能である、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記装着工具のシャフトおよび前記膨脹自在本体はネジ嵌合により互いに結合可能である、請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】
前記装着工具のシャフトがテーパ付き末端を有する、請求項１９に記載の装置。
【請求項２３】
前記装着工具のシャフトが前記膨脹自在本体の前記穴に滑動自在に受けられるとき、前記装着工具のシャフトは前記膨脹自在本体を超えて末端まで延びる、請求項１９に記載の装置。
【請求項２４】
前記装置は、前記エキスパンダ・ピンを前記膨脹自在本体に打ち込むように形成されたプッシャ部材を更に備える、請求項１９に記載の装置。
【請求項２５】
前記エキスパンダ・ピンを前記膨脹自在本体に打ち込む際に、前記プッシャ部材が前記装着工具のシャフトにそって滑る、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記装置は、前記エキスパンダ・ピンを前記膨脹自在本体に打ち込むのに適した挿管された打込み集合体を更に備えた、請求項１に記載の装置。
【請求項２７】
前記挿管された打込み集合体は、前記膨脹自在本体に接続されたシャフトにそって滑る、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記挿管された打込み集合体は、前記エキスパンダ・ピンの打込みを行うための引金を有する、請求項２６に記載の装置。
【請求項２９】
前記挿管された打込み集合体は、ひら打ちハンマを備えた、請求項２６に記載の装置。
【請求項３０】
末端と基端とを有するシャフトを備える装着工具であって、前記シャフトの末端は硬い先端で終了する装着工具と、骨の中で膨脹するように形成された膨脹自在本体と、エキスパンダ・ピンとを備えた組織を骨に取り付ける装置であって、
前記膨脹自在本体は、末端および基端と、前記末端から基端まで延びかつ前記装着工具の前記シャフトを受けるような寸法とされた開口と、前記装着工具の前記シャフト末端が前記膨脹自在本体末端から突き出るときに、前記膨脹自在本体を前記装着工具のシャフトに接続する接続装置とを備え、
前記膨脹自在本体は末端部材と、基端主部材とを備え、前記末端部材は前記基端主部材から分離可能であり、
前記エキスパンダ・ピンは、前記膨張自在本体の前記穴内に受けられかつ前記エキスパンダ・ピンが前記膨脹自在本体内に末端まで打ち込まれたとき、該膨脹自在本体を横に膨脹させるような寸法とされたシャフトと、前記エキスパンダ・ピンの前記シャフトに関連された組織取付け装置とを備え、前記エキスパンダ・ピンは前記装着工具の前記シャフトを受ける穴を画定し、前記エキスパンダ・ピンが前記膨脹自在本体内に打ち込まれたとき、該膨脹自在本体が骨に取り付けられ、前記組織取付け装置が組織を前記装置に固定する、組織を骨に取り付ける装置。
【請求項３１】
シャフトと、骨の中へ膨張するように形成され且つ開口を画定する膨張自在本体と、前記膨脹自在本体の前記開口に受けられるような寸法とされたシャフトを有するエキスパンダ・ピンと、前記膨脹自在本体および前記エキスパンダ・ピンのうち少なくとも一方に設けられた組織取付け装置とを備え、
前記膨脹自在本体は、前記シャフトを該膨脹自在本体に接続する接続装置を備え、
前記膨脹自在本体は、末端部材と基端主部材とを備え、前記末端部材が前記基端主部材から分離可能であり、
前記エキスパンダ・ピンは、該エキスパンダ・ピンが前記膨脹自在本体内に打ち込まれたとき、前記シャフトが該膨脹自在本体を横に膨脹させるように採寸され、
前記シャフトが前記膨脹自在本体に接続されかつ前記エキスパンダ・ピンが前記膨脹自在本体内に打ち込まれたとき、前記エキスパンダ・ピンに加わる打込み力に応じて、前記シャフトが前記膨脹自在本体に力を与える、組織を骨に取り付ける装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一般に医療装置に関する。さらに詳しく言えば、本発明は、柔組織を骨に取り付ける装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
靭帯、腱、および/またはその他の柔組織が人体内のそれらに関連した骨から完全にまたは部分的に剥がれることは、特に競技者の間では比較的にありふれた傷害である。このような傷害は、これらの組織にかかる過剰なストレスの結果として一般に起こる。一例として、組織の剥離は、作業に関連した活動中に、競技行事中に、またはその他の多状況および/または活動時の転倒、過剰運動のような事故の結果として起こる。部分的剥離の場合には、十分な時間が与えられるか、それ以上のストレスに傷害をさらさない注意が払われたときには、しばしば自然治癒することがある。
【０００３】
しかし、完全な剥離の場合には、柔組織を関連した骨に再取り付けするために、手術が必要となる。
多くの装置が、柔組織を骨に再取付けするために最近は入手できる。このような最近入手できる装置の例は、ネジ、ステープル、縫合アンカー、鋲を含む。
【０００４】
ネジを利用する柔組織再取付け施術においては、剥がれた柔組織が代表的には骨の上のその最初の位置に戻される。次に、ネジが柔組織を通して骨までねじ込まれ、ネジの軸と頭部が柔組織を骨に保持する。
【０００５】
同様に、ステープルを利用する柔組織再取付け施術においては、剥がれた柔組織が代表的には骨の上のその最初の位置に戻される。次に、ステープルが柔組織を通して骨まで打ち込まれ、ステープルの脚およびブリッジが柔組織を骨に保持する。
【０００６】
縫合アンカーを利用する柔組織再取付け施術においては、アンカー受け穴が組織再取付けの所望の点において骨にまず明けられる。次に、縫合アンカーが適切な装着工具を用いて穴に配備される。これは、縫合糸の自由端が骨から延び出した状態で、縫合糸を骨に有効に留める。次に、柔組織は、配備された縫合アンカーを収容する穴の上の位置に動かされる。これがなされたとき、縫合糸の自由端は柔組織をまたはそのまわりを通過させられるので、縫合糸の自由端が柔組織の離れた側（骨でない側）にある。最後に、縫合糸が柔組織を骨に結び付けるように用いられる。
【０００７】
代案として、上述した形式の縫合アンカーを用いるいくつかの柔組織再取付けにおいては、柔組織がまず骨の上の位置に動かされる。次いで、柔組織が骨に対して定位置にある間に、単一の穴が柔組織を通して骨まで明けられる。次に、縫合アンカーが適切な装着工具を用いて柔組織を貫通し、骨に配備される。この結果、縫合糸の自由端が柔組織を通り骨から外に延び出した状態で、縫合アンカーを骨に固定する。最後に、縫合糸が柔組織を骨に結び付けるように用いられる。
【０００８】
ある場合には、縫合アンカーは、その末端に穴あけ手段を有し、それにより縫合アンカーが骨に穴明けされるか、または柔組織を通して骨に穴明けされ、また、上述した穴明けおよびアンカー配備工程が有効に組み合わされる。
【０００９】
同様に、鋲を利用する柔組織再取付け施術においては、剥れた柔組織が代表的には骨上のその最初の位置まで戻され、次いで鋲受け穴が柔組織を通して骨まで明けられる。次に、鋲は柔組織を通り、骨まで打ち込まれるので、鋲のシャフトおよび頭部が柔組織を骨に保持する。
【００１０】
上述したネジ、ステープル、縫合アンカー、鋲にもとづく装置および方法は総体的に有功ではあるが、それらはすべて１以上の欠点をもつ。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、本発明の一目的は、上述した従来装置および技術を改善する、骨への柔組織再取付け装置を提供することにある。
【００１２】
本発明の別の目的は、使用が容易でかつ実施が簡単な骨への柔組織再取付け装置を提供することにある。
本発明の別の目的は、再取付け施術を促進しかつ容易にする骨への柔組織再取付け装置を提供することにある。
【００１３】
本発明のさらに別の目的は、再取付け施術中に患者への外傷を最少にする骨への柔組織再取付け装置を提供することにある。
本発明のさらに別の目的は、外科治療箇所への接近が１またはそれを超えるカニュールによってなされる場合に、切開外科施術および閉成外科施術（例えば、関節鏡または内視鏡外科施術）において再取付け施術中に患者への外傷を最少にする骨への柔組織再取付け装置を提供することにある。
【００１４】
本発明のさらに別の目的は、骨または骨状の構造体へ補綴装置および/または天然または合成材料の移植の取付けにおいて有用な骨への柔組織再取付け装置を提供することにある。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
本発明のこれらおよびその他の目的は、柔組織等を骨に取り付ける新規な装置を提供しかつ用いることによって、達成される。
【００１６】
一好適実施例においては、新規な装置は、骨の中へ膨張するように形成され、穴を画定する膨張自在本体と、ならびにシャフトおよび組織取付け装置からなるエキスパンダ・ピンとからなり、前記シャフトは前記膨張自在本体の前記穴内に受けられかつ前記エキスパンダ・ピンが前記膨脹自在本体内に打ち込まれたとき、該膨脹自在本体を横に膨脹させるように採寸され、前記組織取付け装置は前記シャフトに関連され、前記エキスパンダ・ピンは穴を画定し、前記エキスパンダ・ピンが前記膨脹自在本体内に打ち込まれたとき、該膨脹自在本体が骨に取り付けられ、前記組織取付け装置が組織を前記装置に固定する。
【００１８】
【発明の実施の形態】
図１において、柔組織（柔組織等）を骨に取り付けるための固定装置５が示されている。固定装置５は、総体的にファスナ１０と装着工具１５とからなる。
【００１９】
図１−８において、ファスナ１０は、総体的に膨脹自在本体１００（図２）とエキスパンダ・ピン２００とからなる。
膨脹自在本体１００は、末端表面（またはリム）１１５で終了する円錐台外面１１０によって特徴付けられた総体的に円錐台形末端１０５（図５）と、基端表面１２５で終了する総体的に円筒形の基端１２０とからなる。中央通路１３０は、膨脹自在本体１００を通り末端表面１１５から基端表面１２５まで延びている。
【００２０】
本発明の好適形体においては、中央通路１３０は、末端表面１１５に開口する穴１３５と、ネジ部分１４０と、基端表面１２５に開口する穴１４５とからなる。
【００２１】
膨脹自在本体１００は、後に詳細に述べるように、ファスナ１０を骨に固定することを容易にするために、基端１２０に形成された骨固定装置１５０からなることが好ましい。本発明の一好適形体においては、骨固定装置１５０は複数の円錐台形リブ１５５からなる。リブ１５５は、（１）膨脹自在本体１００を末端方向に骨内に挿入することを容易にするために、（２）膨脹自在本体１００を基端方向に骨から引き抜くことに抵抗するために、末端から基端へテーパが付けられている。
【００２２】
必要に応じて、膨脹自在本体１００は、単独の材料片からつくられる。しかし、好ましくは、図１−１３において、膨脹自在本体１００は末端部材１６０（図９）と基端主部材（図１２）とからなる。
【００２３】
先端部材１６０（図９−１１）は、前述した円錐台形外面１１０と、末端表面（またはリム）１１５と、内部穴１３５と、ネジ部分１４０とからなる。先端部材１６０は、好ましくは、基端から延びるネジ突起１７０からなる。基端から延びるネジ突起１７０は、後に詳細に述べるように、先端部材１６０を基端主部材１６５に固定する働きをする。
【００２４】
基端主部材１６５（図１２、１３）は、前述した基端表面１２５、穴１４５、骨固定装置１５０（円錐台形の形体が好ましい）からなる。基端主部材１６５は、その末端においてネジ付き皿穴１７５を有する。ネジ付き皿穴１７５は、先端部材１６０の基端まで延びるネジ付き突起１７０を受けるように採寸されかつ形成され、それにより２つの要素が完全膨脹自在本体１００を形成するように互いに固定されてもよい。
【００２５】
２つの別個の成分（すなわち、先端部材１６０および基端主部材１６５）から膨脹自在本体１００を形成する主な利点は、各成分がそれ自体の機能を最適化されうるということである。さらに詳しく言えば、先端部材１６０が全体のファスナ１０を受けるように骨の通路を開くことを助けるように意図されているので、先端部材１６０は比較的に硬い材料から形成されることが好ましい。しかし、同時に基端主部材１６５が膨脹自在本体１００（したがって、完全なファスナ１０）を骨に固定するようにファスナの配備中に半径方向外方に膨脹するように意図されているので、基端主部材１６５が比較的に柔らかくかつ容易に膨脹できる材料からつくられることが好ましい。
【００２６】
ファスナ１０はまた、エキスパンダ・ピン２００からなる。図１−８および図１４−１６において、エキスパンダ・ピン２００は、シャフト２０５と、シャフト２０５に関連された組織取付け装置２１０とからなる。シャフト２０５は、それが膨脹自在本体１００の中央通路１３０（図５）内に常態では嵌合しないように、採寸されている。しかし、エキスパンダ・ピン２００が膨脹自在本体１００内に縦方向に打ち込まれるとき、エキスパンダ・ピン２００が膨脹自在本体１００の側壁を隣接骨に対して半径方向外方に膨脹させるように、シャフト２０５が採寸され、それにより、後に詳細に述べるように、膨脹自在本体１００（したがって、全体のファスナ）が上位骨に固定される。
【００２７】
好ましくは、後に詳細に述べるように、シャフト２０５は、膨脹自在本体１００に関してエキスパンダ・ピン２００の長手方向位置を安定化させるファスナ安定化装置２１５を含む。さらに詳しく言えば、後に詳細に述べるように、エキスパンダ・ピン２００が一旦膨脹自在本体１００に打ち込まれてしまうと、ファスナ安定化装置２１５は膨脹自在本体１００からエキスパンダ・ピン２００を引き出すことに抵抗するようになっている。本発明の好適形体においては、ファスナ安定化装置２１５は、シャフト２０５の外面に形成されたネジ２２０からなる。
【００２８】
図１−８および図１４−１６において、本発明の一好適形体においては、組織取付け装置２１０は、シャフトの基端に隣接して１またはそれを超える横突起２２５からなる。１またはそれを超える横突起２２５は、後に詳細に述べるように、組織を骨に保持するファスナを集合的に形成する。
【００２９】
エキスパンダ・ピン２００は、それの全長に延びる長手方向通路２３０を含む。
ファスナ１０は、装着工具１５に関連して用いられるように意図されている。図１−８において、装着工具１５は、テーパ付き先端３１０で終了するシャフト３００（図６）からなる。テーパ付き先端３１０は、比較的硬いように形成されることが好ましい。それにより、テーパ付き先端３１０は、後に詳細に述べるように、全体のファスナ１０を受けるように骨に通路を開くことができる。ネジ３１５は、シャフト３００にテーパ付き先端３１０まで形成される。シャフト３００は、それが膨脹自在本体１００の中央通路１３０（図５）に受けられかつエキスパンダ・ピン２００の長手方向通路２３０（図１６）に受けられるように、採寸される。ファスナ１０（すなわち、膨脹自在本体１００およびエキスパンダ・ピン２００）がシャフト３００に装着されたとき、シャフトのネジ３１５が膨脹自在本体１００のネジ１４０に嵌合するように、シャフトのネジ３１５が採寸されかつ定置される。膨脹自在本体１００はシャフト３００の末端に固定される。本発明の一好適形体においては、シャフトのテーパ付き先端３１０および膨脹自在本体１００の円錐台形外面１１０（図９）は、膨脹自在本体１００がシャフト３００にネジ込まれたとき、膨脹自在本体１００の円錐台形外面１１０が、概略的意味で、シャフトの先端３１０（図５）のテーパの連続または延長を形成するように、互いに調整される。
【００３０】
好ましくは、装着工具のシャフト３００は、基端からシャフトのテーパ付き先端３１０までおよび末端からシャフトのネジ３１５までの薄い末端区分３２０（図５）と、基端からシャフトネジ３１５までの後続区分３２５と、基端から後続区分３２５までの厚い基端区分３３０とからなる。後続区分３２５および厚い基端区分３３０は、それらの交点において共に環状肩３３５を画定する。リブ３４０は、後続区分３２５に末端から環状肩３３５まで形成されることが好ましい。
【００３１】
プッシャ４００（図５および１７）がシャフト３００に装着されることが好ましい。プッシャ４００は、その末端に設けられたファスナ１０へプッシャ４００の基端に加えられる力を伝達することによって、ファスナ１０を骨に配備することを助けるように用いられる。処置工程においては、プッシャ４００は、ファスナ１０の基端（すなわち、エキスパンダ・ピン２００の基端）が力を加えている間に損傷されないように一種の保護体として作用する。プッシャ４００は、末端表面４１５で終了するテーパ付き外面４１０によって特徴付けられたテーパ付き末端部分４０５と、基端表面４２７で終了する円筒形外面４２５によって特徴付けられた円筒形基端部分４２０とからなる。プッシャ４００は、そこを貫通する中央穴４３０を有する。穴４３０は、それがシャフト３００のリブ３４０（図６）に密接に滑り嵌合するように採寸される。リップ４３５（図１７）は、プッシャの基端表面４２７に隣接して中央穴４３０内に突き出る。リップ４３５は、シャフト３００のリブ３４０によって通過しないように採寸される。
【００３２】
本発明の一好適形体においては、シャフト３００はシャフトの厚い基端区分３３０に複数のリブ３４５（図６）を含み、また、装着工具１５はハンドル集合体５００（図２０）を含む。各リブ３４５は、リブの基端側（図６）に配置された傾斜面３４５Ａを含む。各リブ３４５の末端側は、シャフト３００の縦軸にほぼ垂直に延びる。
【００３３】
ハンドル集合体５００は、ハンドル・グリップ５０２を有する本体５０１からなる。複数の指５０７を有する引金５０５は、本体５０１に回動自在に接続される。本体５０１は、本体の末端に開口する穴５０８と、本体の基端に開口する穴５０８とからなる。肩５０９Ａは、穴５０８と皿穴５０９との交点に形成される。
【００３４】
ハンドル集合体５００は、また中空のラム５１５からなる。ラム５１５は、後に詳細に述べるように、ラムがシャフト３００を滑動自在に収容するように採寸される。ラム５１５は、先端５１０で終了する狭い末端部分５２０と、複数の歯５３０を有する広い基端部分５２５とからなる。肩５３５は、狭い末端部分５２０と広い基端部分５２５との交点に形成される。溝５４０が狭い末端部分５２０の側壁を貫通する。
【００３５】
ラム５１５は、図１および２０に示す仕方で、すなわち、（１）ラムの狭い末端部分５２０が本体の穴５０８を貫通しかつそこから突き出るように、（２）ラムの広い基端部分５２５が本体の皿穴５０９に配置されるように、（３）引金の指５０７がラムの歯５３０に係合するように、本体５１０に装着される。この構造の結果として、移動引金５０５は、本体５０１に関してラム５１５を動かす。スプリング５４５は、ラム５１５を基端方向に偏倚させるように本体肩５０９Ａとラム肩５３５との間で本体５０１内に定置される。停止ピン５５０は、ラム５１５の基端移動を制限するように皿穴５０９にまで延びている。
【００３６】
ハンドル集合体５００は、開口５６０を含むゲート５５５からなる。開口５６０は、その底壁５６５を画定する。ゲート５５５は、本体５０１に形成された開口５７０に配置される。スプリング５７５は、ゲート５５５に形成されたバカ穴５８５を貫通する鎖錠ピン５８０に対してゲート５５５を偏倚させる。ゲート５５５は、ゲートの底壁５６５がラム溝５４０をかいしてラム５１５の内部まで常態で突出するように、本体５０１内に配置される。しかし、ゲート５５５をスプリング５７５の力に抗して下方に押すことによって、ゲートの底壁５６５がラム５１５の内部から取り外されるようにする。
【００３７】
使用にさいしては、後に詳細に述べるように、ゲートの底壁５６５がシャフト３００のリブ３４５に係合し始めるまで、ハンドル集合体５００がシャフト３００の基端を超えて設けられ、シャフトを最も近くに下降させる。これが起きたとき、リブ３４５の傾斜基端表面３４５Ａがハンドル集合体５００をシャフト３００にそって所望の量だけ遠くに動かす。しかし、傾斜表面３４５Ａがリブ３４５の基端側のみに設けられているので、シャフトのリブとの係合から外れてゲートの底壁５６５を動かすようにゲート５５５がスプリング５７５の力に抗して下方に押されない限り、リブの結合構造はハンドル集合体５００がシャフトにそって基端まで戻ることを防止する。ラムの末端表面５４０がプッシャ４００の基端４２７に係合またはほぼ係合するまで、ハンドル集合体５００はシャフト３００の下に動かされる。その後、ハンドル集合体５００を引っ張ることにより、ラム５１５をシャフト３００にそって末端方向に動かし、それにより後に詳細に述べるように、プッシャ４００が膨脹自在本体１００を骨に設置するようにエキスパンダ・ピン２００を膨脹自在本体１００内に打ち込むことができる。
【００３８】
シャフト３００と関連したハンドル集合体５００の使用は、ラム５１５がシャフト３００の下に進められる間に、ハンドル集合体５００がシャフト３００を定位置に保持するので、しばしば好適にされる。さらに詳しく言えば、ハンドル集合体５００がシャフトのリブ３４５とハンドルのゲート５５５との係合をかいしてシャフト３００に解除自在に固定されるので、ハンドル集合体５００はハンドルのラム５１５がシャフト３００の下に進められるときでさえも、シャフト３００を安定化することができる。これは、多くの状況において有利であることがわかった。しかし、後に詳細に述べるように、ファスナ１０はハンドル集合体５００を使用せずに設置されうることは、理解されるであろう。
【００３９】
次に、図２１−２５において、本発明のファスナを用いた、柔組織（または柔組織等）を骨に取り付ける一般的な方法が示されている。特に、本発明は、（１）膨脹自在本体１００およびエキスパンダ・ピン２００からなるファスナ１０、（２）シャフト３００からなる装着工具１５、（３）シャフト３００に装着されたプッシャ４００について検討される。
【００４０】
前述した固定装置は、プッシャの基端表面４２７（図１７）がシャフトの環状肩（図６）に係合またはほぼ係合するまで、プッシャ４００を、シャフト３００の末端をほぼ通過させることによってまず使用の準備がなされる。次いで、ファスナのエキスパンダ・ピン２００は、エキスパンダ・ピン２００の基端がプッシャの末端表面４１５（図１７）に係合またはほぼ係合するまで、シャフト３００の末端をほぼ通過させられる。次ぎに、ファスナの膨脹自在本体１００は、そのネジ付き区分１４０（図５）の基端がシャフトのネジ３１５（図６）の末端に係合するまで、シャフト３００の末端をほぼ通過させられる。次いで、ファスナの膨脹自在本体１００がシャフト３００にネジ込まれる。この点において、膨脹自在本体１００の基端表面１２５（図１２）が、エキスパンダ・ピン２００の末端表面に係合またはほぼ係合する。この点において、膨脹自在本体１００、エキスパンダ・ピン２００、プッシャ４００が、シャフトの肩３３５（図６）、シャフトのネジ３１５、それらの間に保持された要素のサイジングによって、シャフト３００に相対的に固定された状態に保持される。
【００４１】
次ぎに、柔組織（または柔組織等）６００が、シャフト３００の鋭い先端によって「刺され」、骨７００に対して所望の位置まで引きずられる（図２１）。代案として、柔組織６００は、別の器具（例えば、鉗子等）によって掴まれ、骨７００に対して定位置まで動かされる。
【００４２】
次いで、柔組織６００を骨７００に対して定位置に置いて、シャフト３００が組織６００をかいして末端方向に（図２２）かつ骨７００まで押される（図２３）。これが起きると、膨脹自在本体１００は膨脹自在本体１００とシャフト３００との間に確立されたネジ係合によって、骨まで運ばれることは理解されるであろう。事実、シャフト３００および膨脹自在本体１００のテーパ付き末端が、いかなる予備穴明けを必要とせずに、柔組織の開口および骨に押し込むように互いに協同する。膨脹自在本体１００の基端表面１２５が骨７００の外面とほぼ同一面になるまで（図２３）、シャフト３００は骨７００に打ち込まれることが好ましい。必要に応じて、柔組織６００の厚みが一旦知られると、適切な深さの穿孔が達成されるように、マーキング（図示せず）がファスナのエキスパンダ・ピン２００の外面に置かれてもよい。
【００４３】
次ぎに、プッシャ４００の基端は、プッシャをシャフト３００にそって末端方向に動かすように別の要素（図２１−２５においては図示されていないが、後続の図面には示されている）に係合される。プッシャ４００は、エキスパンダ・ピン２００を膨脹自在本体１００の中央通路１３０（図５）内に末端方向に打ち込むように末端方向に動かされ、それにより膨脹自在本体１００の側壁を骨７００内に半径方向外方に打込み、そして、ファスナ１０を骨７００に固定する（図２４）。同時に、ファスナの組織取付け装置２１０は、柔組織６００を骨に固定する。さらに詳しく言えば、エキスパンダ・ピン２００の頭部（１またはそれを超える横方向突起２２５からなる）が、柔組織６００に対して末端方向に受け、それにより柔組織を骨７００に対して固定状態に維持する。
【００４４】
最後に、シャフト３００は膨脹自在本体１００のネジ１４０（図５）から取り外され、ファスナ１０が柔組織６００を骨７００に固定したままにする。
上述したように、本発明の一好適形体においては、シャフト３００がその基端に隣接してリブ３４５（図６）を含み、かつ、装着工具１５がハンドル集合体５００（図２０）を含むように、装着工具１５が構成される。図２６−２８は、柔組織６００がこのような構造を用いていかに骨７００に取り付けられるかを示す。さらに詳しく言えば、プッシャ４００、エキスパンダ・ピン２００、膨脹自在本体１００が図２１−２５に関して述べた仕方でシャフト３００に取り付けられた後に、そして、シャフト３００が柔組織６００をかいして打ち込まれ、図２３、２６に示す点まで骨７００内に打ち込まれる前または後に、ゲート５５５がシャフト３００のリブ３４５に係合するまで、ハンドル集合体５００がシャフト３００の基端を末端方向に通過させる。ラム５１５の先端５１０がプッシャ４００の基端に係合するまで、ハンドル集合体５００がシャフト３００の下にさらに押される。次いで、引金５０５は、ラム５１５をプッシャ４００およびファスナ１０に関して末端方向に動かすように作動されて、ハンドル集合体のラム５１５の先端５１０（図２０）がプッシャ４００の基端に対して末端方向に進む。これは、プッシャ４００がエキスパンダ・ピン２００を末端方向に動かすようにさせ、それによりファスナ１０を骨７００に固定し（図２７）、ファスナの頭部が柔組織６００を骨７００に固定する（図２７）。次いで、ハンドル集合体５００がシャフト３００から基端方向に取り外され、すなわち、ゲートの底壁５６５をリブ３４５の係合から外れて動くようにまずゲート５５５をスプリング５７５の力に抗して下方に押し付けることによって、そして、ハンドル集合体５００をシャフト３００から基端方向に引っ張ることによって、取外しがなされる。次いで、シャフト３００は、膨脹自在本体１００から取り外され、外科治療箇所から取り除かれる（図２８）。
【００４５】
プッシャ・リップ４３５はシャフト・リップ３４０を通過できないので、シャフト３００がファスナ３００から取り外された後でさえも、シャフト・リブ３４０（図６）およびプッシャ・リップ４３５（図１７）の相対的サイジングによって、プッシャ４００がシャフト３００の末端に滑動自在に拘束される。
【００４６】
ラム５１５がシャフト３００の下に進められる間に、ハンドル集合体５００がシャフト３００を定位置に保持させるので、シャフト３００に関連したハンドル集合体５００の使用がしばしば好ましくなる。さらに詳しく言えば、ハンドル集合体５００がハンドル・ゲート５５５とシャフト・リブ３４５との係合をかいしてシャフト３００に着脱自在に固定されるので、ハンドルのラム５１５がシャフト３００の下に進められたときでさえも、ハンドル集合体５００がシャフト３００を安定化することができる。換言すれば、ファスナの膨脹自在本体１００がそのネジ付き区分１４０およびシャフト３００のネジ３１５によってシャフト３００に接続されるので、そして、ハンドル集合体５００がハンドル・ゲート５５５とシャフト・リブ３４５との係合をかいしてシャフト３００に着脱自在に固定されるので、ハンドル集合体５００がシャフト３００、したがって膨脹自在本体１００を定位置に保持している間に、ハンドル集合体５００がファスナのエキスパンダ・ピン２００に抗してラム５１５を進めることができる。実際に、末端方向に向けられた設置力がエキスパンダ・ピン２００に加えられつつあるときでさえも、シャフト３００に関連したハンドル集合体５００の使用は、基端方向に向けられた反力を膨脹自在本体１００に加えさせるようにする。
【００４７】
しかし、ファスナ１０は、後に詳細に述べるように、ハンドル集合体５００を使用せずに設置されうることを理解されたい。
このようにして、本発明の別の好適形体においては、シャフト３００がその基端にリブ３４５を省略し、かつ、装着工具１５がハンドル集合体５００を含まないように、装着工具１５が構成されてもよい。この場合、プッシャ４００はその他の手段によってシャフト３００上で基端方向に動かされてもよい。
【００４８】
例えば、図２９、３０において、いわゆる「ひら打ちハンマ」のような形状の挿管ドライバ８００がプッシャ４００をシャフト３００の末端方向に打ち込むように用いられることができ、それにより骨７００内にファスナ１０を設置することを完成する。
【００４９】
図２９、３０に示す「ひら打ちハンマ」構造が簡単でかつ有効ではあるが、「ひら打ちハンマ」は、上述したハンドル集合体５００を使用する場合のように、末端方向に向けられた設置力がエキスパンダ・ピン２００に加えられつつあるときでさえも、基端方向に向けられた反力が膨脹自在本体１００に加えられていないという欠点を受ける。
【００５０】
必要に応じて、膨脹自在本体１００の骨固定装置１５０（図１２）は、省略されるか、または代案として、前述したリブ１５５（図１２）よりも異なる形状と置き換えられてもよい。一例としてではあるがそれに制限されないものとして、骨固定装置は図３１に示すようにネジ１５５Ａからなっていてもよい。
【００５１】
必要に応じて、膨脹自在本体１００の末端１０５（図５）は、前述した滑らかな円錐台形のもの以外の形状でもよい。一例としてではあるがそれに制限されないものとして、膨脹自在本体１００はそのテーパ付き末端に形成されたネジを有していてもよい。例えば、先端部材１６０に形成されたネジ１１０Ａを示す図３２を参照されたい。
【００５２】
図３３−３５は、エキスパンダ・ピン２００の別の形体を示す。さらに詳しく言えば、図３３−３５に示すエキスパンダ・ピン２００は、図３３−３５に示すエキスパンダ・ピン２００と共に横方向突起２２５Ａが円弧状形状に丸められたそれらの外縁を有することを除いて、図１４−１６に示すエキスパンダ・ピン２００に類似している。
【００５３】
図３６−３８は、エキスパンダ・ピン２００のさらに別の形体を示す。さらに詳しく言えば、図３６−３８に示すエキスパンダ・ピン２００は、図３６−３８に示すエキスパンダ・ピン２００と共にファスナ安定化装置２１５が図１３−１６に示すネジ２２０よりもむしろ複数の円錐台形リブ２２０Ａからなることを除いて、図１４−１６に示すエキスパンダ・ピン２００に類似している。
【００５４】
図１４−１６または図３３−３６に示す組織取付け装置よりも異なる形状（および動作の異なる仕方で）をもったファスナの組織取付け装置２１０を形成することも可能である。
【００５５】
さらに詳しく言えば、図１４−１６および図３３−３６に示す組織取付け装置については、組織取付け装置が柔組織を骨に捕らえるための頭部からなる。しかし、組織取付け装置２１０が柔組織を骨に捕らえるための縫合系機構からなることも意図されてもよい。
【００５６】
さらに詳しく言えば、図３９−４２において、組織取付け装置２１０が基端に隣接してエキスパンダ・ピン２００に形成された複数の横穴２２７からなるファスナ１０が示されている。横穴２２７は、柔組織（または柔組織等）の一片を骨に結び付けるように用いられる縫合糸２２８（図３９）の１またはそれを超える長さを収容する。本発明の一好適形体においては、エキスパンダ・ピン２００は、膨脹自在本体１００の中央通路１３０（図５）の直径よりも大きい直径を有する円筒形基端部分２２９（図４０）を含む。横穴２２７は、円筒形基端部分２２９に形成される。
【００５７】
使用にさいしては、ファスナは通常の仕方で（図４３、４４）中組織６００を通り骨７００に設置される。しかし、ファスナは前述した横方向突起２２５（図１４）に欠けているので、エキスパンダ・ピン２００の基端は柔組織６００を骨に結び付けずに（図４４）柔組織６００を通過する。しかし、縫合糸２２８は、骨７００から延び柔組織６００を通る。その結果、これらの縫合糸２２８は骨の下で柔組織を結ぶように用いられてもよい。
【００５８】
必要に応じて、図３９−４４に示すエキスパンダ・ピン２００は、図４０に示すネジ２２０よりはむしろリブ２２０Ａの形体のファスナ安定化装置２１５を有するように変更されてもよい。
【００５９】
図３９−４５に示すファスナ形体については、横穴２２７（図４０）を直径方向に拡大された基端部分２２９に定置することによって、ファスナ設置後であっても（図４４）横穴２２７は膨脹自在本体１００に対して基端方向に残ることを理解されたい。この構造の結果、縫合糸２２８は、ファスナ１０が骨７００に完全に配備された後であっても、穴２２７内で滑ることができる。当業者にとっては明らかなように、このことは縫合糸の固定中にいくつかの状況で有利である。
【００６０】
柔組織を骨に捕らえるために縫合系機構をもつファスナ１０をつくることは可能であるが、ファスナが一旦骨に完全に配備されてしまうと、縫合糸はファスナに関して滑ることを防止される。
【００６１】
さらに詳しく言えば、図４６−４９において、長さ方向中間に（図４７）複数の横穴２２７を有するエキスパンダ・ピン２００を含むファスナ１０が示されている。穴２２７は、柔組織（または柔組織等）の一片を骨に結ぶように用いられる縫合糸２２８の１またはそれを超える長さを収容する。本発明の一好適形体においては、エキスパンダ・ピン２００は、それの残部とほぼ同じ直径を有する円筒形中間部分２２９Ａ（図４７）を含む。横穴２２７は、円筒形中間部分２２９Ａに形成される。
【００６２】
次ぎに、図５０−５３において、使用の一好適方法は、シャフト３００および膨脹自在本体１００が骨に打ち込まれ、そして、縫合糸の一片が骨７００に取り付けられるべき柔組織６００のまわりに輪をつくられる（図５０）。次いで、縫合糸２２８は柔組織をファスナ付近に打ち込むようにぴんと引っ張られる（図５１）。そのときプッシャ４００は、完全にファスナを設置するように末端方向に打ち込まれる（図５２）。この点において、縫合糸２２８はエキスパンダ・ピン２００の長さの中間でエキスパンダ・ピン２００に取り付けられるので、縫合糸は配備されたエキスパンダ・ピン２００に関して定位置に固定され、したがって柔組織６００を骨７００に固定する。装着工具１５は、シャフト３００を膨脹自在本体１００から取り外すことによって外科治療箇所から取り除かれる（図５３）。
【００６３】
必要に応じて、エキスパンダ・ピン２００は、その縫合糸受け穴２２７がエキスパンダ・ピン２００の末端に隣接して配置されるように、形成されることができる。例えば、本発明の別の好適形体においては、エキスパンダ・ピン２００はその残部とほぼ同じ直径を有する円筒形末端部分２２９Ｂ（図５４）を含む。横穴２２７は円筒形末端部分に形成される。
【００６４】
図５５、５６において、除去工具８００が示されている。除去工具８００は、同じことが必要または望ましいことを証明するならば、前もって配備されたファスナ１０を除去するために用いられる。除去工具８００は、その末端に形成された逆ネジ８１０を有するシャフト８０５と、その基端に形成されたハンドル８１５とからなる。除去工具８００の末端は、エキスパンダ・ピン２００に形成された長手方向通路２３０（図１６）よりも著しく長いように採寸される。
【００６５】
前もって配備されたファスナ１０が取り除かれるべきときに、除去工具８００の末端は、その逆ネジ８１０を用いてエキスパンダ・ピン２００の基端にねじ込まれる。除去工具の末端がエキスパンダ・ピン２００に形成された長手方向通路２３０よりも著しく長いので、このことが除去工具の末端ネジ８１５にエキスパンダ・ピン２００の側壁に押し付ける作用をする。除去工具のサイジングにもとづいて膨脹自在本体１００の側壁にも同様に押し付ける。いずれにしても、除去工具の逆ネジ８１０がエキスパンダ・ピン２００にねじ込まれたとき、連続したねじ込みが正常ネジ付きエキスパンダ・ピン２００を膨脹自在本体１００から取り外させる。除去工具８００は、エキスパンダ・ピン２００を膨脹自在本体１００から取り除くように用いられてもよい。膨脹自在本体１００は、シャフト３００を膨脹自在本体１００の内部に戻し、シャフトのネジ３１５を膨脹自在本体１００のネジ付き区分にねじ込み、そして、シャフトおよび膨脹自在本体を骨から取り除くことによって、外科治療箇所からそれ自体が取り外される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明にもとづいて形成された新規な固定装置の側面図である。
【図２】図１に示す固定装置の末端の斜視図である。
【図３】図１に示す固定装置の末端の斜視図である。
【図４】図１に示す固定装置の末端の斜視図である。
【図５】図１に示す固定装置の末端の部分断面状態側面図である。
【図６】図１に示す固定装置のファスナおよび装着工具の一部を示す分解側面図である。
【図７】図５に示す要素の分解斜視図である。
【図８】図５に示す要素の分解斜視図である。
【図９】図５に示すファスナの先端部材の詳細図である。
【図１０】図５に示すファスナの先端部材の詳細図である。
【図１１】図５に示すファスナの先端部材の詳細図である。
【図１２】図５に示すファスナの基端主部材の詳細図である。
【図１３】図５に示すファスナの基端主部材の詳細図である。
【図１４】図５に示すファスナのエキスパンダ・ピンの詳細図である。
【図１５】図５に示すファスナのエキスパンダ・ピンの詳細図である。
【図１６】図５に示すファスナのエキスパンダ・ピンの詳細図である。
【図１７】図５に示す装着工具のプッシャ部材の詳細図である。
【図１８】図５に示す装着工具のプッシャ部材の詳細図である。
【図１９】図５に示す装着工具のプッシャ部材の詳細図である。
【図２０】図１に示す装着工具のハンドル集合体の分解側面図である。
【図２１】本発明の新規な固定装置が柔組織（または柔組織等）を骨に取り付けるために用いられる状態を示す説明図である。
【図２２】本発明の新規な固定装置が柔組織（または柔組織等）を骨に取り付けるために用いられる状態を示す説明図である。
【図２３】本発明の新規な固定装置が柔組織（または柔組織等）を骨に取り付けるために用いられる状態を示す説明図である。
【図２４】本発明の新規な固定装置が柔組織（または柔組織等）を骨に取り付けるために用いられる状態を示す説明図である。
【図２５】本発明の新規な固定装置が柔組織（または柔組織等）を骨に取り付けるために用いられる状態を示す説明図である。
【図２６】本発明の新規な固定装置の一好適形体が柔組織（または柔組織等）を骨に取り付けるために用いられる状態を示す説明図である。
【図２７】本発明の新規な固定装置の一好適形体が柔組織（または柔組織等）を骨に取り付けるために用いられる状態を示す説明図である。
【図２８】本発明の新規な固定装置の一好適形体が柔組織（または柔組織等）を骨に取り付けるために用いられる状態を示す説明図である。
【図２９】本発明の新規な固定装置の別の好適形体が柔組織（または柔組織等）を骨に取り付けるために用いられる状態を示す説明図である。
【図３０】本発明の新規な固定装置の別の好適形体が柔組織（または柔組織等）を骨に取り付けるために用いられる状態を示す説明図である。
【図３１】本発明にもとづいて形成されたファスナ用基部主部材の別の形体を示す側面図である。
【図３２】本発明にもとづいて形成されたファスナ用末端部材の別の形体を示す側面図である。
【図３３】ファスナ・エキスパンダ・ピンの別の形体を示す詳細図である。
【図３４】ファスナ・エキスパンダ・ピンの別の形体を示す詳細図である。
【図３５】ファスナ・エキスパンダ・ピンの別の形体を示す詳細図である。
【図３６】ファスナ・エキスパンダ・ピンの別の形体を示す詳細図である。
【図３７】ファスナ・エキスパンダ・ピンの別の形体を示す詳細図である。
【図３８】ファスナ・エキスパンダ・ピンの別の形体を示す詳細図である。
【図３９】本発明にもとづいて形成されたファスナの別の形体構造を示す詳細図である。
【図４０】本発明にもとづいて形成されたファスナの別の形体構造を示す詳細図である。
【図４１】本発明にもとづいて形成されたファスナの別の形体構造を示す詳細図である。
【図４２】本発明にもとづいて形成されたファスナの別の形体構造を示す詳細図である。
【図４３】図３９−４２に示すファスナが柔組織（または柔組織等）を骨に取り付けるために用いられる状態を示す説明図である。
【図４４】図３９−４２に示すファスナが柔組織（または柔組織等）を骨に取り付けるために用いられる状態を示す説明図である。
【図４５】図３９−４４に示すファスナ用エキスパンダ・ピンの別の形体を示す詳細図である。
【図４６】本発明にもとづいて形成されたファスナのさらに別の形体構造を示す詳細図である。
【図４７】本発明にもとづいて形成されたファスナのさらに別の形体構造を示す詳細図である。
【図４８】本発明にもとづいて形成されたファスナのさらに別の形体構造を示す詳細図である。
【図４９】本発明にもとづいて形成されたファスナのさらに別の形体構造を示す詳細図である。
【図５０】図４６−４９に示すファスナが柔組織（または柔組織等）を骨に取り付けるために用いられる状態を示す説明図である。
【図５１】図４６−４９に示すファスナが柔組織（または柔組織等）を骨に取り付けるために用いられる状態を示す説明図である。
【図５２】図４６−４９に示すファスナが柔組織（または柔組織等）を骨に取り付けるために用いられる状態を示す説明図である。
【図５３】図４６−４９に示すファスナが柔組織（または柔組織等）を骨に取り付けるために用いられる状態を示す説明図である。
【図５４】図４６−５３に示すファスナ用エキスパンダ・ピンの別の形体を示す詳細図である。
【図５５】本発明にもとづいて形成されかつ配備されたファスナを取り除くための除去工具を示す詳細図である。
【図５６】本発明にもとづいて形成されかつ配備されたファスナを取り除くための除去工具を示す詳細図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図３１】
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【図３２】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４５】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５４】
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【図４６】
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【図５０】
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【図４３】
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【図４４】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５５】
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【図５６】
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