(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
弁を通る流れを改変するために、標的部位における組織を処置するための装置であって、該装置は、以下：
遠位端領域を有するカテーテルであって、該カテーテルは、該端部領域を該標的部位へと経腔的に送達するために構成される、カテーテル；および
該遠位端領域と連絡するエンドエフェクターであって、該エンドエフェクターは環形状を有し、かつ該組織の形状に近似し、該標的部位における組織にエネルギーを伝達して、該組織におけるコラーゲンの熱収縮を誘導し、これによって該弁の周縁を低減することにより該弁を通る流れを改変するよう構成される、エンドエフェクター、
を備える、装置。
【請求項２】
前記標的部位における組織が、心臓弁の周囲の組織の輪を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記弁を通る流れを改変することが、前記心臓弁の周縁を減少させることを包含する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記標的部位における組織が、心臓弁の支持構造体を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記支持構造体が、腱索および乳頭筋からなる群から選択される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記弁を通る流れを改変することが、前記弁のリーフレットが適切に整列するように、前記腱索を短縮させることを包含する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記標的における組織が、心臓弁のリーフレットを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記エンドエフェクターが、温度センサを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記エンドエフェクターが、組織加熱素子を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記組織加熱素子が、単極電極、双極電極、音響変換器、レーザー源に接続されたレーザーファイバー、および放射源からなる群から選択される、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記単極電極が、ＲＦ源および参照電極に接続されている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
ＲＦ源が、前記双極電極の間に接続されている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記エンドエフェクターが、前記カテーテルの管腔内において折り畳まれた送達配置、および該管腔の外に延びた、拡張した展開配置を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記エンドエフェクターが、前記展開配置において、前記標的部位において組織を貫通するよう構成されている、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記エンドエフェクターが、該エンドエフェクターの遠位端以外の全ての位置に、電気絶縁コーティングをさらに備える、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記エンドエフェクターが、前記展開配置において、環の形状に近付くよう構成されている、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記エンドエフェクターが、前記標的部位における表面組織損傷を最小化するための冷却剤を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記エンドエフェクターが、生理食塩水フラッシュを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記カテーテルが、該カテーテルを身体腔内で安定化させるよう構成された、スタビライザーをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記エンドエフェクターが、組織に係合するよう構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記エンドエフェクターが、環形状を有する膨張可能なバルーンを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記エンドエフェクターが、巻き付けられたシートを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記エンドエフェクターが、無外傷性先端を有するレッグを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
前記エンドエフェクターが、機械的再構成器を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
前記エンドエフェクターが、棘を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項２６】
前記温度センサが、組織を貫通するよう構成されている、請求項８に記載の装置。
【請求項２７】
前記エンドエフェクターが、調節可能な加熱可能なループを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２８】
前記エンドエフェクターが、顎部を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２９】
前記エンドエフェクターが、アームを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３０】
前記エンドエフェクターと連絡した流れ指示システムをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３１】
前記流れ指示システムが、カラードップラー血流超音波心臓検査法システム、ＭＲＩ流れ画像化システム、およびレーザードップラー血流計からなる群から選択される、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記エンドエフェクターと連絡した、ＥＣＧゲーティングシステムをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３３】
弁を通る流れを改変するためのシステムであって、該システムは、以下：
遠位端領域を有するカテーテル、および該遠位端領域と連絡し、かつ環形状を有するエンドエフェクターを備える、装置；
該エンドエフェクターを、該弁の近位の処置部位の組織と連絡させて、経腔的に配置するための手段、ここで、該エンドエフェクターが該組織の形状に近似するように構成されている；ならびに
該エンドエフェクターから該処置部位の組織へとエネルギーを伝達して、該組織におけるコラーゲンを収縮させ、そして該弁の周縁を低減し、これによって該弁を通る流れを改変するための手段、
を備える、システム。
【請求項３４】
前記処置部位が、心臓弁の周囲の組織の輪、心臓弁の支持構造体、心臓弁のリーフレット、心臓弁の腱索、乳頭筋、尿路括約筋、消化器系の弁、および脚部静脈弁からなる群から選択される、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記エンドエフェクターから前記組織へとエネルギーを伝達するための手段が、高周波エネルギーを該組織に伝達する手段を備える、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３６】
前記エンドエフェクターから前記組織へとエネルギーを伝達するための手段が、音響エネルギーを該組織へと伝達するための手段を備える、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３７】
前記エンドエフェクターから前記組織へとエネルギーを伝達するための手段が、レーザーエネルギーを該組織へと伝達するための手段を備える、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３８】
前記レーザーエネルギーが、４００ナノメートル〜１０．６マイクロメートルの範囲の波長を有する、請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記レーザーエネルギーが、持続波ホルミウム：ＹＡＧレーザーにより提供される、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
前記エンドエフェクターから前記組織へとエネルギーを伝達するための手段が、放射性エネルギーを該組織に伝達するための手段を備える、請求項３３に記載のシステム。
【請求項４１】
前記エンドエフェクターから前記組織へとエネルギーを伝達するための手段が、化学エネルギーを該組織に伝達するための手段を備える、請求項３３に記載のシステム。
【請求項４２】
前記エンドエフェクターから前記組織へとエネルギーを伝達するための手段が、機械的エネルギーを該組織へと伝達するための手段を備える、請求項３３に記載のシステム。
【請求項４３】
前記エンドエフェクターから前記組織へとエネルギーを伝達するための手段が、該組織の温度を４５℃〜７５℃の範囲内の温度に上昇させることを包含する、請求項３３に記載のシステム。
【請求項４４】
前記エンドエフェクターを経腔的に配置するための手段が、患者の静脈血管系を通して前記装置を経皮的に前進させるための手段を備える、請求項３３に記載のシステム。
【請求項４５】
前記エンドエフェクターを経腔的に配置するための手段が、患者の動脈血管系を通して前記装置を経皮的に前進させるための手段を備える、請求項３３に記載のシステム。
【請求項４６】
前記エンドエフェクターを経腔的に配置するための手段が、中隔開口術を実施するための手段を備える、請求項３３に記載のシステム。
【請求項４７】
エネルギー伝達を、患者の心臓周期における反復点と同調させるための手段をさらに備える、請求項３３に記載のシステム。
【請求項４８】
エネルギー伝達の間に、前記弁を通る流れをモニタリングするための手段をさらに備える、請求項３３に記載のシステム。
【請求項４９】
前記エンドエフェクターが、集束した音響エネルギーを該処置部位の組織に伝達して、該組織におけるコラーゲンの熱収縮を誘導し、かつ前記弁の周縁を低減するよう構成されている、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、組織の処置に関する。より詳細には、本発明は、患者の心臓チャンバ（ｃａｒｄｉａｃ  ｃｈａｍｂｅｒｓ）内に挿入されたカテーテルで弁疾患を処置するための方法および装置を提供し、このカテーテルは、心臓構造体（弁リーフレットおよび支持構造体を含む）を改変するためのエンドエフェクターを有する。
【０００２】
（発明の背景）
変性弁疾患は、ヒトにおける弁逆流の最も一般的な原因である。逆流は、代表的には拡大した弁輪または長くなった腱索を特徴とする。どちらの場合においても、弁またはその支持構造体のジオメトリーの増加は、必要な場合に弁がもはや完全に閉じないので、弁を効果的でなくさせる。
【０００３】
弛緩した腱索は、例えば乳頭筋に影響を及ぼす虚血性心疾患から生じ得る。これらの乳頭筋は、腱索に付着しており、弁のリーフレットを閉じたままに維持する。いくつかの形態の虚血性心疾患は、乳頭筋にその筋肉の緊張を失わせ、腱索の弛緩を生じる。次いでこの弛緩が、影響された弁のリーフレットを逸脱させ、逆流を生じる。
【０００４】
従って、心臓弁のジオメトリーおよび作動を改変する、組織の処置のための方法および装置を提供することが望ましい。
【０００５】
腱索、弁の輪、または弁リーフレットを熱的に処置するように構成される方法および装置を提供することもまた望ましい。
【０００６】
（発明の要旨）
上記のことを考慮して、本発明の目的は、心臓弁の構造および作動を改変する、組織の処置のための方法および装置を提供することである。
【０００７】
本発明の別の目的は、腱索、弁の輪、および弁リーフレットを熱的に処置するよう構成された、方法および装置を提供することである。
【０００８】
本発明のこれらおよび他の目的は、組織（例えば、弁構造体）を熱的にかまたは機械的に処置して、制御された様式でこの組織の再構成または収縮させ、これによって組織の機能を改善または回復させるための、装置および方法を提供することによって、達成される。本発明の実施形態は、心臓弁またはその構成パーツの流れ調節特性を改変するため、および組織の熱収縮または機械的再構成が治療の利点を提供し得る、身体の他の管腔（例えば、尿道括約筋、消化器系の弁、脚部の静脈弁などが挙げられる）において流れ調節を改変するために、有利に使用され得る。
【０００９】
本発明の第一のファミリーの実施形態において、弁のリーフレットの周囲の組織の輪において、この組織の収縮を引き起こすに十分な温度上昇を誘導し、これによってこの輪の直径を減少させ、そしてこの弁をよりきつく閉じさせる、エンドエフェクターを有する装置が提供される。第二のファミリーの実施形態において、制御された程度の腱索の短縮を引き起こすに十分な温度上昇を、腱索において選択的に誘導し、これによって、弁リーフレットが適切に整列することを可能にする、エンドエフェクターを有する装置が提供される。さらなる第三のファミリーの実施形態において、長手方向メンバー（例えば、腱索）に付着させるよう構成された、機械的再構成器を備えるエンドエフェクターを有する装置が提供される。この再構成器は、この長手方向メンバーを、蛇行した経路に強制的に入れ、そしてその結果として、このメンバーの実効全体長さまたは直線長さを減少させる。
【００１０】
これらの実施形態のいずれかは、１つ以上の拡張部材を使用し得、この部材は、処置される組織または構造体と接触するエンドエフェクターを安定化させるよう作用する。さらに、管腔または構造体の内部表面を保存することが所望である場合には、この器具は、この組織の表面を冷却生理食塩水でフラッシュするための手段を備え得る。所定の程度の加熱を、組織または構造体の内部のある程度の深さにおいて達成することが所望である場合には、エンドエフェクターは、組織を所望の深さまで貫通するよう選択された波長を有するレーザーを備え得るか、またはエンドエフェクターは、電気外科の分野において公知であるように、ＲＦ電源によってエネルギー付与される、複数の導電性ニードルを備え得る。あるいは、エンドエフェクターは、音響加熱素子（例えば、超音波変換器）を備え得る。
【００１１】
本発明による装置を使用する方法もまた、提供される。
【００１２】
本発明の上記および他の目的および利点は、以下の詳細な説明を、添付の図面と組み合わせて考慮する際に、明らかとなる。この図面において、類似の参照番号は、図面全体を通して、類似の部品を表す。
【００１３】
（発明の詳細な説明）
図１を参照すると、ヒトの心臓Ｈを通る断面図が提供されている。標識した主要な構造体は、右心房ＲＡ、左心房ＬＡ、右心室ＲＶ、左心室ＬＶ、上大静脈ＳＶＣ、下大静脈ＩＶＣ、および上行大動脈ＡＡを含む。弁の変質および逆流に関与し得る構造体もまた標識されており、乳頭筋ＰＭ、腱索ＣＴ、弁リーフレットＬ、およびリーフレットの周囲の組織の輪Ａ、ならびに三尖弁ＴＶ、二尖弁または僧帽弁ＭＶ、および大動脈弁ＡＶを含む。肺動脈弁ＰＶは、図１の断面においては見えないが、同様に、弁の変質を経験し得る。以前に議論されたように、変質した弁の疾患は、しばしば、弁の逆流を導き、これは代表的に、拡張した弁輪Ａまたは伸長した腱索ＣＴにより、特徴付けられる。緩い腱索は、虚血性心臓病から生じ得、乳頭筋ＰＭ（これは、腱索に付着しており、そしてリーフレットＬを通る流れを調節するよう働く）に影響を与える。
【００１４】
従って、本発明は、組織（例えば、輪Ａまたは腱索ＣＴ）を収縮または再構成するための装置および方法を提供する。本発明の実施形態は、心臓弁またはその成分パーツの流れ調節特性を改変するため、および組織の熱収縮または機械的再構成が治療の利点を提供し得る、身体の他の管腔（例えば、尿道括約筋、消化器系の弁、脚部の静脈弁などが挙げられる）における流れ調節を改変するために、有利に使用され得る。
【００１５】
図２〜１５は、本発明の第一ファミリーの実施形態の装置を例示する。この第一ファミリーの実施形態は、エンドエフェクターを有し、このエンドエフェクターは、弁のリーフレット周辺の組織の輪において、その組織の収縮を引き起こすに十分な温度上昇を誘導し、それによって、その輪の直径を減少させ、そして弁をより密接に閉じさせる。
【００１６】
図２を参照して、装置３０は、カテーテル３２を備え、このカテーテル３２は、このカテーテルの遠位領域にエンドエフェクター３４を有する。エンドエフェクター３４は、カテーテル３０の遠位端内に折り畳み可能であり得、そしてその遠位端を超えて伸長可能であり、組織部位への経皮送達を可能にする。エンドエフェクター３４は、環形状を有し、組織の輪の処置および処置部位の壁に対する安定化を容易にする。
【００１７】
図３Ａ〜３Ｃを参照して、エンドエフェクター３４およびカテーテル３２の代替的実施形態が記載される。図３Ａにおいて、エンドエフェクター３４は、拡張可能なバルーン４０を備える。バルーン４０は、二極電極４２ａおよび４２ｂを備え、これらは、高周波（「ＲＦ」）電圧または電流の供給源（示さず）に連結され得る。バルーン４０はさらに、管腔４４を備え、そこを通る妨害されない血流または流体輸送を容易にし、そして温度センサ４６を備え、二極電極４２ａと４２ｂとの間の電流によって生じる組織の収縮をモニターする。センサ４６は、例えば、標準的な熱電対、または当該分野で公知の任意の他の温度センサを含み得る。
【００１８】
従って、図３Ａのエンドエフェクターは、血液をバルーン４０の中心を通過させながら、制御された管腔の収縮を達成し得る。電極４２ａおよび４２ｂは、バルーン４０の周囲上にバンドとして配置され、そして処置部位（例えば、管腔の輪）の壁にＲＦ電流を注入し、そこに含まれるコラーゲンを収縮させ得る。さらに、バルーン４０は、循環冷却剤Ｃ（例えば、水）で膨張され得、バルーン４０の表面を冷却し、そしてそれによって、処置部位の表面の熱損傷を最小化する。熱損傷された組織は、トロンボゲン形成性であり得、そしてその表面上に血栓を形成し得、潜在的に致死的な合併症を引き起こす。
【００１９】
図３Ａはまた、断面図線Ａ−−Ａに沿った、バルーン実施形態のエンドエフェクター３４と共に使用するためのカテーテル３２の実施形態の断面を提供する。カテーテル３２は、冷却剤管腔４８ａおよび４８ｂを備え、これらは、それぞれ、バルーン４０の内外に冷却剤Ｃを循環させ得る。カテーテル３２はさらに、ワイア４９ａ〜４９ｃを備え、これらは、それぞれ、電極４２ａ、電極４２ｂおよび温度センサ４６に電気的に連結されている。
【００２０】
図３Ｂにおいて、エンドエフェクター３４およびカテーテル３２の代替的実施形態が提示される。ＲＦエネルギーの代わりに、この実施形態における加熱素子は、レーザー供給源（示さず）であり、これは、側面の発射チップ５１を有する光ファイバーケーブル５０に連結されている。このレーザー供給源は、光ファイバーケーブル５０を介して処置部位の壁に光エネルギーを注入し、これによって、組織を熱的に収縮させる。レーザーの波長は、所望の深さまで組織を透過するように選択され得る。さらに、レーザー供給源に連結されそしてバルーン４０の周囲にほぼ配置されている、複数の光ファイバーケーブル５０が提供され得る。
【００２１】
バルーン４０は、レーザーエネルギーに対して実質的に透過性であり、そして冷却剤Ｃはまた、バルーン４０の表面を冷却するように作用し、それによって、処置部位の表面での損傷を最小化する。冷却剤Ｃの循環流は、熱損傷を妨げ、従って、血栓の形成を防止するような十分に低いレベルに、表面組織層の温度を維持する。必要に応じて、温度センサ４６もまた提供される。
【００２２】
図３Ｃに見られるように、エフェクター３４は、代替的に、巻き付けられたシート５２を備え得、このシート５２は、その表面上に１以上の電極を組み込む。シート５２は、カテーテル３２の管腔内で折り畳まれた送達形状で処置部位へ前進され得、次いで、拡張された展開形状に広げられ得、ここで、シート５２は、処置部位の内壁に接触し、そして活性化されて組織を収縮させ得る。
【００２３】
ここで図４を参照して、装置３０を使用して組織の輪を熱的に収縮させる方法を記載する。エンドエフェクター３４は、血管または他の体内管腔の内壁との密接な接触下に配置される。図４の弁逆流の処置技術において、エンドエフェクター３４は、周知の技術を使用して、リーフレットＬの周辺の組織の輪Ａの、上行大動脈ＡＡ内の大動脈弁ＡＶのほぼ基部に経皮的に送達される。大動脈弁ＡＶは、弁変性に罹患し、逆流を導いている。エンドエフェクター３４は、輪Ａを加熱して収縮させるのに十分なエネルギーをこの輪Ａに送達し、これによって、その変性弁の機能を増強させる。輪Ａ内のコラーゲンは収縮し、そしてこの輪の直径を減少させる。図４において破線の輪郭で見られるように、リーフレットＬは、互いに対して近づけられ、弁逆流が減少または排除される。弁逆流に加えて、この技術は、大動脈不全を効果的に処置することが予想される。
【００２４】
エンドエフェクター３４は、身体の通路の壁に対して装置３０を安定化させる。一旦安定化されると、エネルギーの供給源がその壁に印加され、その壁に含まれる組織を熱的に収縮させる。図４の適用に加えて、処置は、例えば、僧帽弁ＭＶの輪に対して、失禁の処置のために尿道括約筋に対して、酸逆流の処置のために消化器系の弁に対して、脚の静脈弁に対して、および処置が有益であるとみなされる任意の他の組織の輪に対して提供され得る。
【００２５】
図５Ａおよび５Ｂを参照して、図２の装置の代替的実施形態が記載される。図５Ａにおいて、装置６０は、管腔を有するカテーテル６２を備え、この管腔において、エンドエフェクター６４が、前進可能に配置される。エンドエフェクター６４は、単極電極６６を備え、これは、患者内の処置部位の組織の輪の形状に近似するように、形状記憶合金（例えば、ばね鋼またはニチノール）から弧状に製造される。電極６６は、処置部位への経腔的（ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ）な経皮送達を容易にするために、カテーテル６２の管腔内に収納され得る。一旦配置されると、電極６６は、カテーテル６２の遠位領域外に前進され得る。電極は、その弧状形状を再開し、処置部位の壁に近接する。
【００２６】
単極電極６６は、ＲＦ供給源６８に電気的に連結されており、このＲＦ供給源６８は、患者の外側に配置される。次に、ＲＦ供給源６８は、参照電極６９に連結されている。ＲＦ供給源６８が活性化される場合、電流が、単極電極６６と参照電極６９（例えば、処置部位の領域において患者の外部に付着され得る）との間で流れる。先に記載のように、ＲＦ電流は、処置部位の壁内へ流れ、それによって、環状の組織収縮をもたらす。
【００２７】
図５Ｂにおいて、二極性の実施形態が提供される。装置７０は、カテーテル７２およびエンドエフェクター７４を備える。エンドエフェクター７４は、複数の無外傷性先端レッグ７６を備え、これらは、複数の送電ワイア７８によってＲＦ供給源（示さず）に電気的に連結される。これらの複数のレッグは、処置部位の壁に接触し、壁内へ電流を注入する。電流は、レッグの先端の間を流れる。代替的に、これらの複数のレッグは、単一のワイアによってＲＦ供給源に連結される単極電極を備え、そして電流は、図５Ａに記載のように、複数のレッグと参照電極との間を流れ得る。
【００２８】
図６Ａ〜６Ｄを参照して、図２の装置の別の代替的実施形態が記載される。図６Ａは、収納された送達形状にある装置８０の側面図を示す。装置８０は、カテーテル８２およびエンドエフェクター８４を備える。カテーテル８２はさらに、中央穴８６、複数の側面穴８８、および必要に応じて温度センサ９０を備える。エンドエフェクター８４は、例えば、ニチノールまたはばね鋼から製造され得、そして導電性のシャフト９２を備え、このシャフトは、必要に応じて棘９６を有する、複数の放射状に伸びる電極９４を有する。導電性シャフト９２は、ＲＦ供給源９８に電気的に連結されており、このＲＦ供給源９８は、参照電極９９に電気的に連結されている。導電性シャフト９２は、中央穴８６内に配置され、一方、電極９４は、側面穴８８内に配置される。
【００２９】
エンドエフェクター８４は、カテーテル８２に対して前進可能である。遠位方向に前進される場合、装置８０は、図６Ｂの拡張された展開形状に想定され、ここで、電極９４は、側面穴８８を通ってカテーテル８２の表面を超えて伸びる。装置８０はまた、その以下の図６Ｄに記載されるように、その遠位領域が組織の輪の形状に近似し得るように構成され、従って、直線状および環状の両方の表面下の組織の凝固および収縮に適合される。
【００３０】
図６Ｃおよび６Ｄは、心臓弁の周囲の組織の輪Ａを処置する装置８０を用いる方法を提供する。装置８０は、図６Ｃの送達配置において、心臓弁の表面を経皮的に進行する。一旦、輪Ａに配置すると、装置８０の遠位領域は、図６Ｄに見られるように、輪の形状に近づく。このことは、例えば、２つのパーチェス点、または予め形成された先端を備える、舵取り機構を備えることにより達成され得る。予め形成された先端は、米国特許第５，２７５，１６２号（これは、本明細書中で参考として援用される）に記載されるように、ストレートガイドカテーテル（ｓｔｒａｉｇｈｔ  ｇｕｉｄｉｎｇ  ｃａｔｈｅｔｅｒ）が、血管系に挿入できる範囲内で収縮される。一旦、挿入されるよ、予め形成された先端は、ガイドカテーテルの外に進行し、そしてその予め形成された形状に回復する。
【００３１】
装置８０が、輪Ａに近づくことにより、エンドエフェクター８４は、カテーテル８２に関して、遠位に進行して、それにより、電極９４を輪の中に選択的に進行させる。次いで、ＲＦ電源９８は、ＲＦ電流を提供し、この電流は、電極９４と基準電極９９との間を流れる。組織の輪は収縮して、適切な位置へと弁リーフレットを導き、かつ弁を介する逆流を最小限または排除する。
【００３２】
カテーテル８２は、輪Ａから伝導性シャフトを絶縁し、それにより、表面組織を保護し、そして電極９４の周囲の処置領域の深さでのみ凝固させる。凝固が、深部でのみ生じることをさらに確実にするために、生理食塩水のような冷却剤が、カテーテル８２の中央穴８６および側面穴８８から、輪Ａの表面へと導入され、それにより電極９４が組織を貫く面積を冷却および掃き出し得る。このような液体注入は、輪の表面を清潔に保ち、そして熱的な損傷に関する血栓形成を防ぐことが予想される。
【００３３】
ここで、図７Ａ〜７Ｃを参照すると、図６の末端電極８４の代替的実施形態が記載される。図７のエンドエフェクターは、電気絶縁層Ｉでコートされる以外、図６のエンドエフェクターに等しい。絶縁層Ｉは、複数の電極９４の遠位端以外、エンドエフェクター８４の外側全体を覆う。この層は、好ましくは、障害を伴わずに、組織Ｔへの電極９４の挿入を可能にするのに十分に薄い。電極の露出した遠位端は、処置領域Ｚにて表面下組織へとエネルギーを送達するような配置である。この領域は、表面下組織の球として理想的にモデル化され得る。組織は、図７Ｂに示されるように、表面組織に損傷を与えることなく、処置領域Ｚにおいて収縮する。
【００３４】
処置領域Ｚの大きさは、組織再モデリングが、深部でのみで生じることを確実にするように制御され得る。組織損傷が無視できる温度Ｔ1を想定することにより、組織Ｔを通過する電流の程度が（組織の材料特性および組織内の電極９４の挿入の深さに基づいて）選択され、その結果、温度は、電極９４の表面の位置Ｄ0における温度Ｔ0から、電極の表面からの距離Ｄ1における温和な温度Ｔ1まで減衰する。距離Ｄ1は、その結果、組織Ｔの表面下にあるように、最適化され得る。処置領域Ｚを横切る例示的温度プロフィールは、図７Ｃに提供される。
【００３５】
図８Ａおよび８Ｂには、図６の装置の別の代替的実施形態が記載される。装置１００は、カテーテル１０２およびエンドエフェクター１０４を備える。エンドエフェクター１０４は、複数の別個の多極電極１０６をさらに備え、これは、複数の電流線（ｃｕｒｒｅｎｔ  ｃａｒｒｙｉｎｇ  ｗｉｒｅ）１０８により、ＲＦまたは他の電源（示さず）に通電される。図６および図７の実施形態を用いる場合、装置１００は、エンドエフェクター１０４が、図８Ｂに示されるように、輪に近づき得るように、配置される。
【００３６】
図９〜１１を参照すると、図８の装置の代替的実施形態が記載される。図９において、装置１１０は、カテーテル１１２およびエンドエフェクター１１４を備える。エンドエフェクター１１４は、複数の音響加熱素子１１６を備える。音響素子１１６は、例えば、超音波変換器を備える。音響エネルギーは、適切な手段、例えば、レンズによりさらに結像され得、その結果、収縮を引き起こすのに十分な閾値の組織損傷は、処置部位組織における規定の深さでのみ達成され、それにより表面組織損傷および血栓形成を軽減する。音響素子１１６は、適切なコントロール（示さず）に接続される。装置１１０、および本明細書中に記載される任意の他の装置は、必要に応じて、温度センサ１１８を備え得る。
【００３７】
図１０では、装置１２０が、カテーテル１２２およびエンドエフェクター１２４を備える。カテーテル１２２は、複数の中央穴１２６および複数の側面穴１２８、ならびに複数のオプションの温度センサ１３０を備える。エンドエフェクター１２４は、カテーテル１２２の中央穴１２６内に配置された複数の側面発射ファイバー光学レーザーファイバー１３２を備える。このファイバーは、それらが、側面穴１２８を通してエネルギーを伝達し、標的組織内で加熱および収縮の誘導を行い得るように整列される。ファイバー１３２は、図３Ｂに関して考察されたように、レーザー源（示さず）に連結される。レーザー源に適切な波長は、好ましくは、可視（４８８〜５１４ｎｍ）から赤外線（０．９〜１０．６ミクロン）の範囲にわたる。ここで、各波長は、事前に決定された深さまで組織を加熱する能力を有している。例えば、好ましいレーザー源は、２．１ミクロン波長を有する連続波レーザーを含む。このレーザーは１〜２ｍｍの深さまで組織を収縮しそして加熱する。
【００３８】
図１１において、装置１４０は、カテーテル１４２およびエンドエフェクター１４４を備える。カテーテル１３２は、中央穴１４６および側面穴１４８を備える。カテーテル１３２は、さらに温度センサ１５０を備え、このセンサは、深部の温度を測定するために表面組織層に進入するように構成されている。温度センサ１５０は、装置１４０の経皮送達を容易にするために伸縮自在であり得る。エンドエフェクター１４４は、中央穴１４６内に配置されたファイバー１５２を備える。ファイバー１５２は、内部に収容可能でありそして、側面穴１４８を超えて伸展可能である。ファイバー１５２は、好ましくは、組織進入および表面下組織にエネルギー伝達を可能にするように形成されている。これにより組織の収縮を誘導する。
【００３９】
ファイバー１５２は、多数の任意のエネルギー伝達素子を備え得る。例えば、ファイバー１５２は、レーザー（示さず）に連結された複数の光学ファイバーを備え得る。このレーザーの波長は、本明細書中上記に記載されたように選択され得る。一方、このファイバーによって蓄積されたエネルギーは、センサ１５０により記録された温度に対して反応して制御され得る。従って、例えば、レーザーが、一旦、温度（例えば、４５℃〜７５℃）に達すれば、スイッチを切るようなコントローラー（示さず）が提供され得る。これにより、十分に高い温度が達成され、組織周囲の有害な損傷なしに組織の収縮をもたらすことを確実にする。
【００４０】
ファイバー１５２は、代わりに、複数の多極電極を備える。それぞれの電極は、ＲＦエネルギーを別々に組織に注入し得る。あるいは、１対の隣接電極または非隣接電極の間を電流が通過し、介在する組織を加熱し得る。
【００４１】
ここで、図１２を参照すれば、処置部位への第一のファミリーの実施形態の装置を導入する別の方法を記載している。図２の装置３０は、静脈の循環系を介して僧帽弁ＭＶ周囲の組織Ａの輪に導入される。カテーテル３２は、頚静脈および上大静脈ＳＶＣを介して経腔的に挿入される。次いで、カテーテルの遠位端または別の装備が、中隔開口術として公知の手順を用いて、心房中隔ＡＳに進入する。一旦、中隔が穿孔されれば、エンドエフェクター３４は、左心房ＬＡに挿入され、そして僧帽弁輪Ａをこえて配置され、本明細書中上記に記載された温度処理をもたらす。右心室中の三尖弁、および肺動脈弁はまた、静脈のアプローチを用いる同じ様式で処置され得る。
【００４２】
図１３Ａおよび１３Ｂを参照すれば、図２の装置のさらなる別の実施形態が、記載されている。これは、図４の技術、図１２の技術、または別の適切な技術を用いて導入され得る。装置１６０は、カテーテル１６２およびエンドエフェクター１６４を備える。エンドエフェクター１６４は、調節可能な、加熱可能なループ１６６を備える。このループ１６６は、処置部位の組織の隣へ配置することを可能にするように動的なサイジングのために構成される。ループ１６６のサイズは、図１３Ｂに示されるように、処置部位で、組織Ａの輪と隣接して配置されるように調整される。このループは、経皮送達を容易にするように、カテーテル１６２内で折り畳み可能であり得、そしてＲＦ源１６８に電気的に連結されている。ＲＦ源１６８は、基準電極１７０に電気的に連結されている。ループ１６６は、ニチノール、銅、または任意の他の導電性かつ可塑性の材料から形成され得る。
【００４３】
図１４Ａおよび１４Ｂを参照すれば、図２の装置のなおさらなる別の実施形態、および図１２の導入技術による実施形態を用いる方法が記載される。装置１７０は、カテーテル１７０およびエンドエフェクター１７４を備える。エンドエフェクター１７４は、組織をつかみそして組織に進入し得、そしてＲＦエネルギーを組織中に伝達し得る。エンドエフェクター１７４は、顎部１７６ａおよび１７６ｂを備える。これらの顎部は、お互いに対して閉位置に、バネを利用して付勢（ｓｐｒｉｎｇ−ｂｉａｓｅｄ）されている。ハンドピース上のノブ（示さず）を押すことにより、この顎部は、処置部で組織をつかむように構成された開位置に作動され得る。次いで、ＲＦエネルギーは、単極性または双極性の様式で組織に蓄積され得る。顎部１７６は、必要に応じて、遠位領域を除いて、どこも電気的に絶縁された層Ｉで被覆され得、その結果、組織は、本明細書中上記に記載したように、深部でのみ処置される。エンドエフェクター１７４は、組織へ伝達された力を制御するために温度センサ１７８を備える（これも本明細書中上記されている）。
【００４４】
図１４Ｂを参照して、僧帽弁逆流を処置するための中隔開口導入技術を介する装置１７０を使用する方法が記載される。詳細には、エンドエフェクター１７４の顎部１７６は、膠原性下層中へ侵入し、そしてそれらの下層を熱的に縮小させるために、弁輪Ａの個々の切片を係合するように作動される。この手順は、逆流が最小化されるか、または除去されるまて、輪Ａの周界の周りの複数の位置で繰り返され得る。
【００４５】
図１５Ａおよび１５Ｂは、図１４の装置１７０を用いる使用のための選択的エンドエフェクターを示す。エンドエフェクター１８０は、それぞれ開位置および閉位置において示され、そして顎部１８２ａおよび１８２ｂを備える。エンドエフェクター１８０は、顎部１８２が鉗子握り動作で組織を係合するために構成されているということを除いて（ここでその顎部の屈曲したチップ１８４ａおよび１８４ｂは互いに平行に配置されており、そして閉じた時互いに接触する）、エンドエフェクター１７４と類似している。
【００４６】
ここで図１６〜２０を参照して、本発明の実施形態の第二のファミリーの装置が記載される。これらの実施形態は、制御された程度の腱索の短縮を引き起こすのに十分な温度上昇を腱索において選択的に誘導し、それにより弁リーフレットが適切に整列され得るエンドエフェクターが提供される。
【００４７】
第二のファミリーの装置のための好ましい使用は、僧帽弁逆流の処置においてである。僧帽弁逆流は、多くの原因を有し、それは遺伝障害（例えば、Ｍａｒｐｈａｎ症候群）から感染疾患および虚血性疾患まで及ぶ。これらの状態は、僧帽弁逆流のマクロ機構状態に影響を及ぼし、そして弁が完全に閉鎖するのを防ぐ。弁のリーフレット内に生じたギャップは、血液が左心室から左心房内へ逆流するすることを可能にする。
【００４８】
機械的に、僧帽弁逆流を特徴付ける構造的欠陥としては以下が挙げられる：（１）所定の疾患状態に起因して腱索が長すぎる；（２）乳頭筋虚血は、乳頭筋の形状を変え、その結果付着腱索は、完全に閉じられた僧帽弁のリーフレットをもはや引っ張らない；（３）僧帽弁の輪は拡大し、閉じた時リーフレット間のギャップの形成を生じる；および（４）リーフレットにおいて先天的弱さが存在し、リーフレットを弱く、かつ機能障害性のままにしている。
【００４９】
本発明の原理に従って、温度上昇は、血液逆流およびそれによる逆流の適切な停止を回復し、弁の幾何学的条件を変更する収縮を引き起こすように僧帽弁の支持構造体において誘導される。このプロセスは、図１８〜２０に示され、図１６および１７の装置を使用して、腱索の一部を選択的に縮小させ、それにより僧帽弁リーフレットのリーフレットを整列させる。第二のファミリーの装置はまた、大動脈弁逆流の処置、および当業者に明らかな種々の他の疾患の処置において使用され得る。
【００５０】
図１６を参照して、装置２００は、カテーテル２０２およびエンドエフェクター２０４を備える。カテーテル２０４は、折り畳み可能かつ伸長可能なスタビライザー２０６を必要に応じて備え、体管腔において装置２００を安定化するように構成される。スタビライザー２０６は、例えば、支材（ｓｔｒｕｔ）または膨張可能なバルーンを備え得る。
【００５１】
エンドエフェクター２０４は、カテーテル２０２内で送達配置に折り畳み可能であり得、そしてカテーテルの遠位端を越えて送達配置に膨張し得る。エンドエフェクター２０４は、腱索を係合、加熱、そして収縮するように構成される。エネルギーの種々の供給源（ＲＦエネルギー、集束超音波（ｆｏｃｕｓｅｄ  ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ）、レーザーエネルギー、およびマイクロ波エネルギーを含む）が使用され、膠原性組織に熱を付与し、それによって膠原性組織を収縮し得る。さらに、アルデヒドのような化学修飾因子が使用され得る。レーザー実施形態について、好ましいレーザーは、連続波ホルミウム：Ｙａｇレーザーであり、４００ｎｍ〜１０．６μｍの波長範囲内の可視または赤外のレーザーエネルギーの適用を伴う。
【００５２】
図１７Ａ〜１７Ｃを参照して、エンドエフェクター２０４の実施形態が記載される。図１７Ａにおいて、エンドエフェクターは、加熱素子を保有する握把機構を備える。アーム２１０ａおよび２１０ｂは、互いに対向し、バネ付勢される。このアームは、アームに結合したハンドピース（示していない）を使用して、開位置まで作動され得る。あるいは、アーム２１０ａおよび２１０ｂは、互いに対して垂直にズラされ得、アームが交差してしっかりと組織を握把することが可能となる。加熱素子２１２および温度センサ２１４は、アームに取りつけられる。加熱素子２１２は、電極、音響トランスデューサ、サイド発射レーザーファイバ（ｓｉｄｅ−ｆｉｒｉｎｇ  ｌａｓｅｒ  ｆｉｂｅｒ）、放射性元素などを備え得る。アーム２１０の間で生じる血液の凝固を抑制するために加熱素子２１２と同じ高さの生理食塩水を使用することが所望され得る。
【００５３】
図１７Ｂは、固定された直線アーム２２０ａおよび２２０ｂを有するエンドエフェクター２０４の実施形態を示す。このアームは、腱索に対して位置付けされることによって、単純に腱索を係合および脱係合するように構成される。図１７Ｃは、アーム２３０ａおよび２３０ｂを有するエンドエフェクターの実施形態を示す。複数の加熱素子２１２は、アーム２３０ａ上に配置される。加熱素子２１２が双極電極を備える場合、図１７Ｃの実施形態を使用して腱索を通る電流は、図１７Ａの実施形態を用いて達成されるように、腱索の半径軸に沿って対向されるように、主に腱索の長手軸に沿って達成され得る。これらの代替の加熱技術は、図１９および２０に関して、本明細書以下で詳細に記載される。
【００５４】
図１８を参照して、腱索ＣＴの収縮を誘導するための実施形態の第二のファミリーの装置を使用する方法が、記載される。装置２００のカテーテル２０２は、経皮的に、周知の技術を使用して、折り畳まれた送達配置でカテーテル内に配置されたエンドエフェクター２０４を用いて、上行大動脈ＡＡおよび大動脈弁ＡＶを通って左心室ＬＶ内に前進される。次いで、スタビライザ２０６は、上行大動脈ＡＡ内にカテーテル２０２を固定するために配置され、それによって、定常てこ点（ｓｔａｔｉｏｎａｒｙ  ｌｅｖｅｒａｇｅ  ｐｏｉｎｔ）を提供する。
【００５５】
エンドエフェクター２０４は、カテーテル２０２の遠位方向の展開された形状に膨張される。エンドエフェクターは、腱索ＣＴの係合を容易にするために、左心室ＬＶ内で操縦可能である。エンドエフェクター２０４および本明細書中で記載される他のエンドエフェクターまたはカテーテルのいずれかは、必要に応じて、処置部位における適切な配置を確実にするための１つ以上の放射線不透過性の特徴を備え得る。エンドエフェクター２０４は、図１８の点線プロファイルに例示されるように、それらの特定の部分を握把し、そして選択的に焼き付けるために腱索を上下に移動し得、選択的に腱索ＣＴを短縮し、それによって、弁の逆流を処置する。
【００５６】
エネルギーが、本発明の実施形態のうちの１つを使用する組織を通じて伝達される場合、この組織は、エネルギーを吸収し、そして加熱する。従って、図１７の実施形態に見られるように、温度センサまたはインピーダンスセンサを有するエンドエフェクターを備えることが有利であり得る。これらのセンサは、組織によって獲得された最大温度を制御し、そして収縮することことが意図されたコラーゲンまたは他の組織が、収縮に十分な温度（例えば、４５℃〜７５度の範囲、そしてなおより好ましくは、５５℃〜６５℃の範囲の温度）までのみ加熱されることを保証するために使用されるシグナルを出力するためのものである。この範囲外の温度は非常に熱いので、組織をゼラチン状の塊に変え得、そしてこの組織を構造統合性を失う点まで弱め得る。閉ループフィードバックシステムは、有利に利用されて、１つ以上のセンサの出力に応答性の組織に堆積したエネルギー量を制御し得る。さらに、このセンサは、臨床家が、索の切片が処理される程度を決定することを可能にし得、それによって臨床家がその切片の一部分のみを熱処理し得る。
【００５７】
この技術は、図１９および図２０に図示され、索の代替のバンド、単一の側のみまたは単一の深さのみが収縮し、「長手のインタクトなファイバー束」を残す。この方法は、索の切片全体の熱処理を避けることによって、機械的な弱さを引き起こす危険性がほとんど存在しない点において有利であり得る。
【００５８】
図１９Ａ〜１９Ｃは、図１７Ｃに見られるエンドエフェクター２０４の実施形態を使用した、ジグザグ様式での腱索ＣＴの切片を収縮させる方法を示す。図１９Ａにおいて、この腱索は、最初の有効なまたは直線の長さのＬ1を有する。アーム２３０は、腱索ＣＴを係合し、そして加熱素子２１２は、両方とも、アーム２３０ａ上の腱索の同じ側に配置される。この加熱素子は、双極極板を備え得、この場合、腱索ＣＴを通る電流の経路を、図１９Ａに矢印で図示する。
【００５９】
腱内のコラーゲンは収縮し、そして腱索ＣＴは、図１９Ｂに見られる構成を呈する。処置ゾーンＺは収縮し、そして腱はより短い有効長Ｌzを仮定する。処置は、図１９Ｃに見られるように、腱の反対側で繰り返され得、その結果、腱は、なおより短い有効長Ｌzのジグザグの構成を仮定する。この様式において、処置ゾーンＺの連続的なバンドおよびインタクトな長軸方向の線維束が、確立され得る。
【００６０】
双極電極のさらなる対は、必要に応じて、エンドエフェクターのアーム２３０ｂ上に配置されて、腱索ＣＴの反対側のバンドにおける処置を容易にし得る。装置２００を用いて達成される収縮の深さは、電極間の距離、出力およびＲＦエネルギー適用の期間の関数である。レーザーエネルギーが適用される場合、エネルギー適用の波長は、組織の厚さを部分的にのみ貫入するように選択され得る。例えば、２．１ミクロンの波長を有する、連続波ホルミウム：ＹＡＧレーザーエネルギーは、単にほんのミリメートルしか貫入せず、そして適切なエネルギー源であり得る。
【００６１】
図２０Ａ〜２０Ｃは、さらなる収縮技術を例示する。インタクトな腱索ＣＴが、図２０Ａに見られる。図２０Ｂは、図１９に関連して記載された技術を使用して、索の片面のみに装置２００を有する収縮を例示する。図２０Ｃは、例えば、図１７Ａまたは図１７Ｂのエンドエフェクターを用いる収縮を例示し、ここで、例えば、双極性電流が、腱を横切って流れ、そして特定の予め選択された深さに放射状に腱を処置する。図２０Ａの断面図線Ｃ−−Ｃに沿った断面で見た場合、腱索ＣＴは、処置ゾーンＺによって囲まれた、インタクトな長軸方向の線維束コアＣを有する。
【００６２】
図２１〜２２を参照して、本発明の実施形態の第三のファミリーの装置が、記載される。これらの実施形態は、長軸方向の部材（例えば、腱索）と係合するように構成された機械的再配置器（ｒｅｃｏｎｆｉｇｕｒｅｒ）を備えるエンドエフェクターを提供される。この再配置器は、長軸方向の部材を蛇行した経路に押し込み、そして結果として、部材の有効な全長または直線状の長さを減少する。
【００６３】
図２１Ａおよび２１Ｂを参照して、装置３００は、カテーテル３０２およびエンドエフェクター３０４を備える。エンドエフェクター３０４は、機器再構成器（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ｒｅｃｏｎｆｉｇｕｒｅｒ）３０６を備え、この機器再構成器は、長軸方向のメンバー（例えば、腱索）の長さを機械的に変化させるように適応される。再構成器３０６は、形状記憶合金（例えば、ニチロール、ばね鋼、または任意の他の適切な弾性かつ強い材料）から作製された予め形作られたばねを備える。再構成器３０６は、そのループにわたって直線経路がないように予め形作られる。隣接するプール間のオーバーラップは、好ましくは最小化される。再構成器３０６の形は、それを通じてジグザグ構成とり、それによって効果的な長さが減少される長軸方向のメンバー（例えば、腱索）をもたらす。再構成器３０６は、図２１Ａに見出されるように、カテーテル３０２内の送達の構成に対して折り畳み可能であり、そして図２１Ｂに見出されるように、展開された構成に伸長可能である。再構成器は、必要に応じて、カテーテル３０２から選択的に脱着可能であり得る。
【００６４】
図２２Ａおよび２２Ｂを参照して、機械的に短くされた腱索ＣＴに対して装置３００を使用する方法が、記載される。装置３００は、例えば、図１８に関して本明細書中上記に記載される記述を用いて、腱索まで進む。次いで、エンドエフェクター３０４が、図２２Ａに見出される送達の構成から、図２２Ｂの分散された構成にまで、広げられる。機器再構成器３０６は、以前の形成していた形を再び取り戻し、そして、腱索ＣＴは、効果的な長さを減少し、それによって弁の逆流を処理する蛇行経路を介して通過する。次いで、再構成器３０６は、装置３００から脱着されて永久的に患者に移植され得るか、または再構成器は、ある限定された期間その場所に残されて、補足的な再構成処置技術を容易にし得る。
【００６５】
本発明に従う第三のファミリーの別の実施形態は、本開示を考慮して当業者に明らかである。
【００６６】
ところで、図２３を参照すると、第一のファミリーまたは第二のファミリーのいずれかの実施形態として使用され得る、本発明に従った装置が記載される。高い強度を有する集束された超音波を介して送達されるエネルギーを使用して、心臓の周囲の瘢痕組織、または心臓内部の弁構造体を非侵襲的に凝集および収縮する装置および方法を、提供する。装置３５０は、カテーテル３５２およびエンドエフェクター３５４を含む。エンドエフェクター３５４は、超音波変換器３５６および集束手段３５８（例えば、レンズ）を含む。集束される超音波は、索ＣＴ、弁の環Ａにおいて、または心臓の構築壁（ｂｕｉｌｄｉｎｇ  ｗａｌｌ）の切片において、例えば、誘導のために超音波心臓検査法またはＭＲＩを使用して、高レベルの正確さで、集束された超音波を、伝播し、かつ指向する。以前の実施形態に関して、エネルギー蓄積により誘導される収縮は、弁の逆流を減少させることが期待される。装置３５０をまた、急性心筋梗塞の二次的に、左心室のＬＶの壁において構築瘢痕組織が存在する場合、心室の体積および形を減少させるために使用し得る。
【００６７】
上記の方法および装置の全てを、流量指示システム（例えば、Ｄｏｐｐｌｅｒ流量（ｆｌｏｗ）超音波心臓検査法、ＭＲＩ流量（ｆｌｏｗ）画像システム、またはレーザーＤｏｐｐｌｅｒ流量計を含む）と結合して、使用し得る。エンドエフェクターからのエネルギーの適用を、その手順の前に逆流止めが流量指示システムにより確認されるとして、完成されるように選択し得る。あるいは、その手順を、予期される組織の再発を補うために、その手順の最終的な結果を妥協することなく、過度にやり得る（ｏｖｅｒｄｏｎｅ）。
【００６８】
さらに、前述の装置および方法の全てを、必要に応じて、ＥＣＧゲーティング（ＥＣＧ  ｇａｔｉｎｇ）と結合して、使用し得、それにより、エネルギーが組織に蓄積する前に、その組織が心周期の特定の時点にあることを保証する。ＥＣＧゲーティングは、処置を、患者にとってより再現性があり、かつより安全にすることが期待される。
【００６９】
本発明の好ましい例示的な実施形態が上記に記載されるが、種々の変化および改変が、本発明から逸脱することなくなされ得ることは、当業者に明らかである。本発明の真の精神および範囲内にかかる、全てのそのような変化および改変を包含することが、添付の特許請求の範囲に意図される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、弁の変質に関与する構造体を含む、ヒトの心臓の主要な構造体を示す、ヒトの心臓の側断面図である。
【図２】  図２は、本発明に従って構築された、第一のファミリーの実施形態の装置の側面図である。
【図３】  図３Ａ〜３Ｃは、それぞれ、図２の装置との使用のためのエンドエフェクターの側面図および断面図線Ａ−−Ａに沿ったそのカテーテルを通る断面図、代替のエフェクターの側面図および断面図線Ｂ−−Ｂに沿ったそのカテーテルの断面図、ならびになおさらなる代替のエンドエフェクターの側面図である。
【図４】  図４は、ヒトの心臓を通る断面図であって、図２の装置を使用して、逆流弁のリーフレットの周囲の輪における組織を収縮させる方法を示す。
【図５】  図５Ａおよび５Ｂは、図２の装置の代替の実施形態の概略図である。
【図６】  図６Ａ〜６Ｄは、棘を有する図２の装置のなおさらなる代替の実施形態の図であり、使用方法を示す。
【図７】  図７Ａ〜７Ｃは、それぞれ、電気的に絶縁された棘を有する図６のエンドエフェクターの代替の実施形態、このエンドエフェクターを使用して組織を熱処置する方法、および処置の間のこの組織内の温度プロフィールを示す、概略図である。
【図８】  図８Ａおよび８Ｂは、個別の多極電極を有する、図６の装置の別の代替の実施形態の側面図である。
【図９】  図９は、個別の超音波変換器を有する、図８の装置の代替の実施形態の側面図である。
【図１０】  図１０は、個別のレーザーファイバーを有する、図８の装置の別の代替の実施形態の側断面図である。
【図１１】  図１１は、個別の棘部材を有する、図８〜１０の装置の代替の実施形態の側断面図であり、これらの棘部材は、多極電極、超音波変換器、またはレーザーファイバーを備え得る。
【図１２】  図１２は、ヒトの心臓を通る断面図であり、第一のファミリーの実施形態の装置を処置部位へと導入する代替の方法を示す。
【図１３】  図１３Ａおよび１３Ｂは、図２の装置の代替の実施形態の図であり、それぞれ、概略側面図および組織の輪を収縮させている使用中で示されている。
【図１４】  図１４Ａおよび１４Ｂは、それぞれ、図２の装置の代替の実施形態の側面図、および図１２の導入技術による実施形態の使用方法である。
【図１５】  図１５Ａおよび１５Ｂは、図１４の装置との使用のための、代替のエンドエフェクターの等縮尺の図である。
【図１６】  図１６は、本発明によって構築された、第二のファミリーの実施形態の装置の頂面図である。
【図１７】  図１７Ａ〜１７Ｃは、図１６の装置とともに使用するためのエンドエフェクターの図である。
【図１８】  図１８は、ヒトの心臓の断面図であり、図１６の装置を使用して、腱索において、制御された程度の腱の短縮を引き起こすに十分な温度上昇を選択的に誘導する方法を示す。
【図１９】  図１９Ａ〜１９Ｃは、腱索の断面を示し、そして図１６の装置とともに図１７Ｃのエンドエフェクターを使用して、ジグザグの様式で、この腱を収縮させる方法を示す。
【図２０】  図２０Ａ〜２０Ｃは、それぞれ、インタクトな腱の側面図、収縮技術による処置後の腱の側面図、および代替の収縮技術による処置後の、図２０Ａの断面図線Ｃ−−Ｃに沿った腱を通る断面を示す。
【図２１】  図２１Ａおよび２１Ｂは、本発明によって構築された、第三のファミリーの実施形態の装置の側面図であり、折り畳まれた送達配置および拡張した展開配置において、示される。
【図２２】  図２２Ａおよび２２Ｂは、図２１の装置を使用して、腱索の実効長さを機械的に短縮する方法を示す、概略図である。
【図２３】  図２３は、心臓における瘢痕組織の非侵襲性凝固および収縮のため、または心臓の弁構造体の収縮のための、方法および装置を示す、部分的に断面の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１４Ｂ】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３】
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