(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）  ｉ）  創傷（１５）を覆って相対的に液密な封止部あるいは閉鎖部（４）を形成することのできる、創傷対向面（４３）を有している裏張層（３，４２）と、前記創傷対向面を貫通しかつ／またはその下方を通るとともに、第１流体供給管（７）へ接続することができる少なくとも１つの入口管（６，４６）と、前記創傷対向面を貫通しかつ／またはその下方を通るとともに、流体排出管（１０）へ接続することができる少なくとも１つの出口管とを有しており、その入口管あるいはそれぞれの入口管およびその出口管あるいはそれぞれの出口管が前記創傷対向面を貫通しかつ／またはその下方を通る箇所（８，１１）は、創傷を覆って相対的に液密な封止部あるいは閉鎖部を形成し、少なくとも１つの入口管が流体再循環管（１３）に接続されている適合性創傷ドレッシング（２，４１）と、
ｉｉ）  第１流体供給管（７）と、
ｉｉｉ）  流体排出管（１０）と、
ｉｖ）  前記流体排出管（１０）からの流体を受け入れる少なくとも１つの入口部と前記流体再循環管（１３）に接続された少なくとも１つの出口部とを有している流体洗浄手段（１７，２３）と
を備えている流体流路、
ｂ）  第２流体供給管によって前記流路の完全体に接続された流体貯蔵器（１２）、および
ｃ）  前記第１流体供給管（７）が前記少なくとも１つの入口管（６，４６）へ接続されると、流体を前記創傷ドレッシング（２，４１）と前記流体洗浄手段（１７，２３）とによって、移動させる装置（１８）
を備えてなり、
前記流体貯蔵器（１２）が、この流体貯蔵器からの流体の供給、前記流路の中における前記流体の再循環、あるいはこの供給とこの再循環との組み合わせの間に、前記流路の中における流れ切り換え手段を介して前記流路の完全体へ切り換え可能に接続されていることを特徴とする創傷の吸引、灌注および／または洗浄用装置。
【請求項２】
前記創傷ドレッシング（２）と前記流体洗浄手段（１７）とを通して流体を移動させるための前記装置（１８）は、前記第１流体供給管（７）を通して流体をさらに移動させる請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記創傷ドレッシング（２）と前記流体洗浄手段（１７）とを通して流体を移動させるための前記装置（１８）は、パルス状、連続状、可逆状および／または自動化されかつ／またはプログラム可能な流体移動が可能である請求項１または２記載の装置。
【請求項４】
前記装置は、流路から液体を流出させるための手段（１６）をさらに含んでいる請求項１〜３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項５】
前記流体洗浄手段は、単相系であり、創傷からの循環流体が前記流体洗浄手段を通過し、創傷治癒に有害である物質が、前記流体洗浄手段の中における別の流体と直接または間接的に接触する循環流体によることなく除去される請求項１〜４のいずれか１つに記載の装置。
【請求項６】
前記流体洗浄手段は、二相系であり、創傷からの循環流体が前記流体洗浄手段を通過し、創傷治癒に有害である物質が、前記流体洗浄手段の中における別の流体と直接または間接的に接触する循環流体によって除去される請求項１〜４のいずれか１つに記載の装置。
【請求項７】
前記流体洗浄手段において、創傷からの循環流体と前記流体洗浄手段における他の流体とが、創傷治癒に有害である物質を選択的に透過させることのできる完全体によって分離されることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記流体洗浄手段において、創傷からの循環流体と前記流体洗浄手段における他の流体とが、創傷治癒に有害である物質を選択的に透過させることのできない完全体（２４）によって分離されることと、前記他の流体が、創傷治癒に有害である物質を除去する物質を備えかつ／またはその物質と接触することとを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
創傷治癒に有害である物質を除去する物質が、拮抗剤、結合剤および／または分解剤、そのような有害物質についてのキレート化剤および／またはイオン交換剤、または酸化防止剤であることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
創傷治癒に有害である物質を除去する物質が、４-（２-アミノエチル）ベンゼンスルホニルフルオライド（AEBSF、ペファブロック）、Ｎα-ｐ-トシル-Ｌ-リシンクロロメチルケトン（TLCK）、ε-アミノカプロイル-ｐ-クロロベンジルアミド、システインプロテアーゼ阻害剤、マトリックスメタロプロテアーゼ阻害剤、カルボキシル（酸）プロテアーゼ阻害剤、抗炎症性ペプチドミメティックス、３-ヒドロキシチラミン（ドーパミン）、アスコルビン酸（ビタミンＣ）、ビタミンＥ、グルタチオン、デスフェリオキサミン（DFO）および／または３-ヒドロキシチラミン（ドーパミン）であることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
創傷治癒に有害である物質が、酸化剤、プロテアーゼ、エンドトキシン、自己誘導物質シグナル分子、血管形成阻害剤、炎症誘発性サイトカイン、および炎症剤であることを特徴とする請求項７〜９のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１２】
選択的に透過させることのできる前記完全体は、ポリマーのフィルム、シートあるいは膜（２４）である請求項７〜１１のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１３】
前記二相系は、透析ユニット（２３）あるいは二相性抽出ユニットである請求項６〜１２のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１４】
前記創傷を通して流体を移動させる装置と、前記創傷ドレッシングの下流にあってそれから離れている前記流体再循環管における再循環の流体へ適用された流体洗浄手段とによって、前記創傷に負圧が加えられる請求項１〜１３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１５】
前記創傷を通して流体を移動させる装置と、前記創傷ドレッシングの上流にあってそれに向かっている前記流体再循環管における再循環の流体へ適用された流体洗浄手段とによって、前記創傷に正圧が加えられる請求項１〜１３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１６】
前記装置は、細管が創傷底へ向かって放射状に広がるとともに創傷底へ延び、流体を供給しかつ拡張区域にわたって創傷底から流体を直接捕集する開口へ延びる入口側マニホールドおよび出口側マニホールドをさらに備えている請求項１〜１５のいずれか１つに記載の装置。
【請求項１７】
前記細管は、半球状かつ同心状に創傷底まで放射状に広がっている請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記細管は、偏平半楕円状かつ同心状に創傷底まで放射状に広がっている請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの入口管および前記少なくとも１つの出口管は、これらの管に沿った小穴、開き口、穴、開口、オリフィス、切れ込みあるいは長穴が設けられた止まり穴を有している請求項１６〜１８のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２０】
前記創傷ドレッシングは、創傷詰物（４８，６９）を備えている請求項１〜１９のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２１】
前記創傷詰物は、裏張層（３，４２）の下側に設けられている請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記裏張層（３，４２）は、前記創傷詰物（４８，６９）の下側にある請求項２０または２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記創傷詰物は、弾性的に変形可能な構造である請求項２０〜２２のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２４】
前記創傷詰物は、前記創傷ドレッシングの他の構成要素と一体である請求項２０〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２５】
前記創傷詰物は、前記裏張層と一体である請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記創傷詰物は、前記裏張層へ取り外し可能に取り付けられている請求項２０〜２３のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２７】
前記創傷詰物は、発泡体である請求項２０〜２６のいずれか１つに記載の装置。
【請求項２８】
前記発泡体は、小さい開き口あるいは微細孔のある濾過用の網状化ポリウレタン発泡体である請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記創傷詰物は、その創傷詰物を創傷の形状に押し付ける流体あるいは固体で満たされたフィルム、シートあるいは膜によって画成された適合性のある１つ以上の中空体からなっている請求項２０〜２７のいずれか１つに記載の装置。
【請求項３０】
前記創傷詰物は、その創傷詰物を創傷の形状に押し付ける流体あるいは固体で満たされたバッグ、チャンバーあるいはパウチからなっている請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記創傷詰物は、開き口、穴、開口、オリフィス、切れ込みあるいは長穴が設けられたフィルム、シートあるいは膜によって画成された弾性的に変形可能な中空体からなり、その中空体が、循環流体を創傷底へ直接供給しかつ創傷からそれぞれ流体を直接捕集する入口管マニホールドおよび出口管マニホールドを形成している請求項２０、２１、２３〜２６、２９、３０のいずれか１つに記載の装置。
【請求項３２】
前記創傷ドレッシングは、
創傷を覆って相対的に液密な封止部あるいは閉鎖部（４）を形成することのできる、創傷対向面を有している円形裏張層（３４２）と、
上部の不浸透性膜（３６１）と下部の多孔性フィルム（３６２）とによって画成されており、フィルム（３６２）には、創傷底から広大な区域にわたって灌注流体を直接供給する開き口（３６４）があり、その中心から放射状に延びる複数のアームを形成するように構成されたギザギザのある円盤の形態にあるチャンバー（３６３）と、
このチャンバー（３６３）の上方で裏張層（３４２）におけるボス（３５１）の中心に取り付けられた入口管（３４６）および出口管（３４７）と
を備え、
前記入口管は、前記チャンバーが入口側マニホールドを形成するように前記チャンバーの内部に永久に取り付けられ、かつ、そこに連通しており、前記出口管は、裏張層（３４２）の創傷対向面（３４３）の直下にあるドレッシングの内部から流体を捕集する請求項１〜３１のいずれか１つに記載の装置。
【請求項３３】
前記チャンバー（３６３）は、創傷の中への挿入に際して接近しているかあるいは必要に応じて重なる前記アームによって、創傷底へ沿うことができる請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記ドレッシングには、創傷詰物が設けられている請求項３２または３３に記載の装置。
【請求項３５】
前記創傷詰物は、ゆったりとしたガーゼパッキング（３６４）である請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記創傷詰物は、発泡体である請求項３４に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、創傷の吸引、灌注および／または洗浄用の装置および医療用創傷ドレッシング、およびこのような創傷の吸引、灌注および／または洗浄用装置を使用する創傷治療方法に関するものである。
【０００２】
この発明は、さらに詳しくは、広範囲の創傷、とりわけ慢性的創傷に容易に適用することができ、それらの創傷を創傷治癒に有害である物質から洗浄し、一方、とりわけ創傷治癒に何らかの治療上の観点で有益である物質を保持する、そのような装置、創傷ドレッシングおよび方法に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
この発明以前には、吸引および／または灌注用装置が、そのために知られており、また、創傷治療の間に創傷滲出物を除去するために使用される傾向にあった。このような創傷治療についての公知の形態では、創傷からの排出物は、とりわけ強滲出状態にあるときには、廃棄のために例えば捕集バッグへ放出される。創傷治癒に有害である物質はこのようにして除去される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、創傷からの滲出物の成長因子、細胞基質成分、および他の生理活性成分のような創傷治癒の促進に有益である物質は、そのような治療が適用されたときに、最も有益である可能性のある部位、すなわち創傷底へ失われる。
【０００５】
このような公知の形態の創傷ドレッシングと吸引および／または灌注治療系とによって、身体自体の組織治癒処理の最適特性が失われることになるとともに遅い治癒および／または創傷底に充分に付着しかつ創傷底から成長する強い３次元構造を有しない弱い新組織成長を引き起こす創傷環境がドレッシングの下方にしばしば作り出される。このことは、とりわけ慢性的創傷においてかなり不都合である。
【０００６】
従って、創傷滲出物から創傷治癒に有害である物質を除去することができ、一方、創傷治癒の促進に有益である物質を保持することのできる治療系を提供することが望ましいであろう。
【０００７】
透析は、血液のような体液から身体に有害である物質を全身的に洗浄するために、血液のような体液を生体外で処理する公知の方法である。透析液との接触によってそのような物質を除去し、一方で血液、細胞および蛋白質のような物質を保持することは、透析の主要目的である。付加的な積極治療作用を有している他の物質は、それらをも透過させる透析膜を通って系へ失われるおそれがある。このため、再循環における体液中のそのような物質の均衡はさらにくずれることがある。
【０００８】
創傷底と接触して創傷治癒の促進に有益である物質を実質的に希釈することなく、創傷滲出物から創傷治癒に有害である物質を除去することができ、かつ、そのような物質を同時に創傷へ連続的に供給しかつ再循環させることのできる治療系を提供することが望ましいであろう。
【０００９】
体液を処理する透析は、処理された流体が身体の内部へ戻されるので、全身治療でもある。これは、処理された流体が身体の外側、例えば創傷へ循環される局所療法とは対照的なものである。たいていの透析では血液のような体液が大量に必要でもあり、そのために関連装置は携帯型のものではない傾向にある。
【００１０】
強滲出状態においてさえ、慢性的創傷によって、身体内系に比べて処置すべき量がかなり少ない流体と、何らかの治療的観点で有益であって創傷および／またはその環境の内部に保持すべき量がかなり少ない物質とが作り出される。
【００１１】
この発明の１つの目的は、
ａ）  公知の吸引および／または灌注治療系における前記短所の少なくともいくつかを未然に防止することと、
ｂ）  創傷滲出物から創傷治癒に有害である物質を除去することができ、一方、創傷底と接触して創傷治癒の促進に有益である物質を保持することのできる治療系を提供することである。
【００１２】
この発明のさらに別の目的は、
ａ）  公知の透析系における前記短所の少なくともいくつかを未然に防止することと、
ｂ）  創傷滲出物から創傷治癒に有害である物質を除去することができ、一方、創傷底と接触して創傷治癒の促進に有益である物質を保持することのできる治療系を
ｃ）  身体の全身に影響をおよぼすことなく提供することである。
【００１３】
この発明のさらにもっと別の目的は、
ａ）  公知の透析系における前記短所の少なくともいくつかを未然に防止することと、
ｂ）  創傷滲出物から創傷治癒に有害である物質を除去することができ、一方、創傷底と接触して創傷治癒の促進に有益である物質を保持することのできる
ｃ）  携帯型の治療系を提供することである。
【００１４】
創傷の下にあって創傷を包囲している組織への血管供給とその組織における循環とは妥協的なものであることが多い。この発明のさらに別の目的は、この効果を逆にし、一方、有害である物質を除去し、それによって創傷治癒を促進するのに有益である物質の治療的活性量を保持するとともに供給する治療系を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
従って、この発明の第１の観点によれば、
ａ）  ｉ）  創傷を覆って相対的に液密な封止部あるいは閉鎖部を形成することのできる裏張層と、流体供給管へ接続され、創傷対向面を貫通しかつ／またはその下方を通る少なくとも１つの入口管と、流体排出管へ接続され、創傷対向面を貫通しかつ／またはその下方を通る少なくとも１つの出口管とを有しており、その入口管あるいはそれぞれの入口管およびその出口管あるいはそれぞれの出口管が創傷対向面を貫通しかつ／またはその下方を通る箇所は、創傷を覆って相対的に液密な封止部あるいは閉鎖部を形成し、少なくとも１つの入口管は流体再循環管に接続され、少なくとも１つの出口管は流体排出管に接続されている適合性創傷ドレッシングと、
ｉｉ）  流体排出管に接続された少なくとも１つの入口部と流体再循環管に接続された少なくとも１つの出口部とを有している流体洗浄手段と
を備えている流体流路、
ｂ）  第２流体供給管によって（場合によってはあるいは必要に応じて、供給と再循環との流れを切り換える手段を介して）前記流路の完全体に接続された流体貯蔵器、
ｃ）  流体を前記創傷ドレッシングと前記流体洗浄手段とによって、また、場合によってはあるいは必要に応じて前記流体供給管によって、移動させる装置、および
ｄ）  場合によっては、前記流体貯蔵器から前記流体供給管（場合によってはあるいは必要に応じて、流れを切り換える前記手段を介して）を通して流体が前記流路を満たすことができるように、かつ、前記流路を通して前記装置によって再循環することができるように、前記流路から流体を放出する手段
を備えていることを特徴とする創傷の吸引、灌注および／または洗浄用装置が提供される。
【００１６】
供給と再循環との間における流れ切換手段は、創傷が同時に
ａ）  流体貯蔵器に連通するが、
ｂ）  流体再循環管に近接し、かつ、
ｃ）  逆の場合も同じである
ことを可能にする任意の形態を採ることができる。
【００１７】
従って、創傷ドレッシングの創傷対向面を貫通しかつ／またはその下方を通るただ１つの入口管があれば、流体貯蔵器は、流体供給管によって、要望に応じて流体再循環管あるいは流体排出管の中へ流れを切り換える流れ切換手段を介して流路に接続される。
【００１８】
この場合において、供給と再循環との間における流れ切換手段は、Ｔ字バルブのような調整器であってよい。この調整器は次いで、供給と再循環との間に所望の流れ切換が達成されるように、流体再循環管の２つの部分あるいは流体排出管と流体供給管とに接続される。
【００１９】
もし２つ以上の入口管があれば、これらはそれぞれ、流体を創傷の中へ流入させるバルブあるいは他の制御装置のような第１調整器および第２調整器をそれぞれ有している流体供給管あるいは流体再循環管に接続することができる。
【００２０】
供給と再循環との間における所望の流れ切換はそれぞれ、第２調整器が閉鎖されたときに第１調整器を開放し、また、その逆にすることによって、達成される。
【００２１】
流路から流体を放出する手段は、灌注流体および／または創傷滲出物に接触するこの装置の適切な任意部分に配置することができるが、普通は排出管および／または再循環管の内部に配置される。しかしながら、この手段は、たいていは貯蔵器および流体供給管のできるだけ下流側にしかも遠くに配置されるので、流体貯蔵器から流体供給管を介する流路の全体を流体で満たすために使用することができる。
【００２２】
この手段は、この装置から流体を例えば捕集バッグのような廃液貯蔵器へ放出するためのバルブあるいは他の制御装置、例えば放出と再循環とを切り換えるために回されるＴ字バルブのような調整器であってよい。
【００２３】
あるいは、供給と再循環との流れ切換は望まれず、相伴う放出および／または再循環が望まれることがある。後者は、再循環の際における灌注流体および／または創傷滲出物の容積が
ａ）  創傷滲出物および／または
ｂ）  洗浄流体から例えば透析ユニットのような系における選択透過性完全体を通過する流体
のそれへの連続的添加によって増大するときに起きるであろう。
【００２４】
従って、廃液管および／または再循環管から流体を放出する手段は、再循環通路から分岐している放出ラインを介する灌注流体および／または滲出物の通過を許容しあるいは阻止するための簡単なバルブあるいは他の制御装置のような調整器の形態に設けることができる。
【００２５】
流体洗浄手段は、要望に応じて「単相系」であってよい。
【００２６】
この場合には、創傷および流体貯蔵器からの循環流体は、創傷治癒に有害である物質が除去されるとともに創傷治癒の促進に有益である物質をなお含有している洗浄ずみ流体が再循環管を通して創傷底へ戻される自己完結型の系を通過する。このような系は、これ以降に、流体洗浄手段と関連してさらに詳しく説明される。
【００２７】
これに代えて、適切な場合には、流体洗浄手段は、透析ユニットあるいは二相性流体抽出ユニットのような二相系の形態に設けることができる。
【００２８】
この場合には、創傷および流体貯蔵器からの循環流体は、流体が間接的に（あるいは、ほとんどないことであるが直接）第２流体（透析液）相に、より一般的には液体に接触して再循環し、創傷治癒に有害である物質が除去されるとともに創傷治癒の促進に有益である物質をなお含有している洗浄ずみ流体が再循環管を通して創傷底へ戻される系を通過する。このような系は、これ以降に、流体洗浄手段と関連してさらに詳しく説明される。
【００２９】
使用に際して、典型的には、供給と再循環との流れ切換手段は、流体貯蔵器から創傷の中へ流体を流入させるが流体再循環管に対して創傷を閉鎖するように設定される。
【００３０】
そして、排出管および／または再循環管から流体を放出する手段が開放されるとともに、創傷を通して流体を移動させる装置および流体洗浄手段が始動される。
【００３１】
装置流路の容積と灌注流体および／または創傷からの創傷滲出物の流速とは、装置流路の全長にわたって装置を流体で満たすために、すなわち、存在する任意の流体（たいていは空気）貯蔵器を流体再循環通路から移動させるために、この装置を作動させることとどれほど長く作動させるかということが適切であるかどうかに大きく左右される。典型的には、再循環の際に創傷滲出物に関する流体貯蔵器からのきわめて多量の灌注流体があるので、創傷を通る流体を移動させる装置の使用はこの目的に叶うものである。
【００３２】
作動は、装置が装置流路の全長にわたって流体で満たされるまで行われる。その後、典型的には、排出管および／または再循環管から流体を放出する手段が閉鎖され、供給と再循環との流れ切換手段が、流体貯蔵器に対して創傷を閉鎖するが流体再循環管から創傷の中へ流体を流入させるように設定される。
【００３３】
流体洗浄手段が、透析ユニットあるいは二相性流体抽出ユニットのような二相系であるときには、洗浄流体は典型的には、選択透過性完全体、例えばポリマー製のフィルム、シートあるいは膜の表面に接触して移動するようにされる。洗浄流体が静的であることがあまり一般的でないときには、このステップはもちろん省略される。
【００３４】
以下にいっそう詳しく述べるように、再循環の際における灌注流体および／または創傷からの創傷滲出物の容積は、
ａ）  創傷滲出物および／または
ｂ）  洗浄流体から選択透過性完全体、例えば透析ユニットのような二相系におけるポリマー製のフィルム、シートあるいは膜を通過する流体
のそれへの連続的添加によって増大する。
【００３５】
これに加えて、あるいはこれに代えて、創傷を通して流体を移動させる装置と、創傷ドレッシングの下流側にしかも遠くにある流体再循環管の中で再循環の際に流体に適用された流体洗浄手段とによって、創傷に負圧を加えることは望ましいであろう。
【００３６】
このような場合には、相伴う流体放出および／または再循環が可能である系を提供することと、排出管および／または再循環管から流体を放出する手段によって再循環の際に流体の好ましい均衡を維持するために必要な調整を行うこととが望ましいであろう。
【００３７】
再循環の際における灌注流体および／または創傷からの創傷滲出物の容積は、洗浄流体から、例えば透析ユニットのような系における選択透過性完全体を通過する流体のそれから連続的に失われることで、減少することがある。
【００３８】
これに加えて、あるいはこれに代えて、創傷を通して流体を移動させる装置と、創傷ドレッシングの下流側にしかも近くにある流体再循環管の中で再循環の際に流体に適用された流体洗浄手段とによって、創傷に正圧を加えることは望ましいであろう。
【００３９】
供給と再循環との流れ切換手段は、相伴う供給および／または再循環が可能である形態で同じように提供することができ、また、流れ切換手段によって再循環の際に流体の好ましい均衡を維持するために必要な調整が行われる。
【００４０】
正圧あるいは負圧が創傷に加えられるときに、創傷底への再循環流路と創傷底からの再循環流路とにおける少なくとも１つの中空体が、灌注流体のかなりの圧縮あるいは減圧を引き起こす圧力に対する充分な復元力を有しているべきである、ということは認識されるであろう。
【００４１】
この装置のすべての実施形態では、この発明に使用するのに適しているものとしてこの明細書で例示として説明されたそのような物体（フィルム、シートあるいは膜によって画成されたもの）の種類および材料は、この機能をかなり使用することができるであろう。
【００４２】
従って、入口管あるいは排出管および／または再循環管のような、フィルム、シートあるいは膜によって画成された物体と、灌注流体で満たされたバッグ、チャンバーおよびパウチのような構造体、例えば創傷ドレッシングの裏張層とについての適切な材料は、圧力がこのようにして加えられたときにこの機能を使用する可能性がある適度に弾性のある熱可塑性プラスチック材料である。
【００４３】
この発明によれば、この観点でいくつかの利点がもたらされる。その１つは、創傷の下にある組織に１つ以上の生理活性成分で灌注することのできる正圧が裏張層の下方にある創傷へ加わることである。
【００４４】
これは、生理活性成分単独による処置によるものよりも創傷治癒を大きく促進させるために、治療活性量で達成することができる。
【００４５】
創傷治癒に有益である滲出物のそのような生理活性成分は、例えば酵素あるいは他の種であってよく、また、流体洗浄のための透析手段の透析液から供給することができる。
【００４６】
この発明の創傷の吸引、灌注および洗浄用装置を循環状態で使用すると効果がさらに促進されるであろうということは信じられている。
【００４７】
創傷流体を循環させると、創傷治癒に関連する生物学的シグナル分子の、創傷治癒処理に都合がよい創傷底における定位置への移動および／または、さもなければそれらにさらされない例えば強滲出状創傷における細胞への移動が促進されるであろう。
【００４８】
これはとりわけ、創傷の吸引、灌注および／または洗浄のためのこの発明におけるこの第１観点による装置の実施形態における事例であり、この装置には、細管が創傷底へ向かって放射状に広がるとともに創傷底へ延び、流体を供給しかつ拡張区域にわたって創傷底から流体を直接捕集する開口の端部へ延びる入口側マニホールドおよび出口側マニホールドがある。
【００４９】
このような物質には、サイトカイン、酵素、増殖を促進する創傷細胞への栄養素、酸素、および、成長因子や走化性を引き起こすのに有利な効果（さらに促進してもよい）を有している他の因子のような創傷治癒に有利に関連する他の分子が含まれる。
【００５０】
創傷の吸引、灌注および／または洗浄のためのこの発明におけるこの第１観点による装置のすべての実施形態では、特別な利点は、創傷ドレッシングがそれの施される身体部分の形状に適合する傾向があるという点である。
【００５１】
この創傷ドレッシングは、創傷を覆って相対的に液密な封止部あるいは閉鎖部を形成することのできる創傷対向面のある裏張層と、流体供給管あるいは再循環管へ接続され、創傷対向面を貫通しかつ／またはその下方を通る少なくとも１つの入口管と、流体排出管へ接続され、創傷対向面を貫通しかつ／またはその下方を通る少なくとも１つの出口管とを有しており、その入口管あるいはそれぞれの入口管およびその出口管あるいはそれぞれの出口管が創傷対向面を貫通しかつ／またはその下方を通る箇所は、相対的に液密な封止部あるいは閉鎖部を形成している。
【００５２】
用語「相対的に液密な封止部あるいは閉鎖部」は、この明細書では、流体・微生物不透過性であって、５０％大気圧までの、いっそう一般的には１５％大気圧までの正圧あるいは負圧を創傷へ加えることのできる部分を表示するために使用されている。用語「流体」は、この明細書では、ゲル、例えば厚い滲出物、液体、例えば水、および空気、窒素などの気体を含めるために使用されている。
【００５３】
施される裏張層の形状は、創傷の区域にわたって創傷を吸引し、灌注しかつ／または洗浄するのに適している任意の形状であってよい。
【００５４】
このような例には、実質的に偏平なフィルム、シートあるいは膜、または流体を収容することのできる、例えばポリマーフィルムからなるバッグ、チャンバー、パウチあるいは裏張層の他の構造体が含まれる。
【００５５】
裏張層は、普通は最大１００ミクロンまでの、好ましくは最大５０ミクロンまでの、いっそう好ましくは最大２５ミクロンまでの、そして最小１０ミクロンの（ほぼ均一な）厚さのあるフィルム、シートあるいは膜であってよい。
【００５６】
その最大断面寸法は、５００ｍｍまで（例えば大きい胴の創傷に対して）、１００ｍｍまで（例えば腋窩の創傷および鼠径部の創傷に対して）、そして手足の創傷に対しては２００ｍｍまで（例えば、静脈性下腿潰瘍および糖尿病性足部潰瘍のような慢性的創傷に対して）であってよい。
【００５７】
このドレッシングは弾性的に変形可能なものであるのが好ましいが、その理由は、患者の快適性が増大し、かつ、創傷の炎症のおそれが減少するからである。
【００５８】
そのために適した材料には、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、これらのコポリマー、例えば酢酸ビニルとのコポリマーおよびポリビニルアルコール、およびこれらの混合物のようなポリオレフィン、ポリシロキサン、ポリカーボネートのようなポリエステル、ポリアミド、例えば６-６ポリアミド、６-１０ポリアミド、および疎水性ポリウレタンのような水溶性流体を吸収しない合成ポリマー材料が含まれる。
【００５９】
それらは、親水性であってもよく、従って、親水性ポリウレタンも含まれる。それらには、熱可塑性エラストマーおよびエラストマーブレンド、例えば、場合によってはあるいは必要に応じて高衝撃耐性ポリスチレンをブレンドしたエチル酢酸ビニルのようなコポリマーも含まれる。それらには、エラストマー性ポリウレタン、とりわけ溶液流延によって形成されたポリウレタンが含まれる。
【００６０】
この創傷ドレッシングについての好ましい材料には、熱可塑性エラストマーおよび硬化性システムが含まれる。
【００６１】
裏張層は、創傷を覆ってかつ／または入口管および出口管の周りに相対的に液密な封止部あるいは閉鎖部を形成することができるものである。
【００６２】
しかしながら、とりわけ創傷ドレッシングの周縁、すなわち相対的に液密な封止部の外側の周りでは、創傷の周りにおける皮膚の浸軟を防止するために、高い水蒸気透過性のある材料から作られているのが好ましい。この材料はまた、流体、例えば水、血液あるいは創傷滲出物と接触したときに高い水蒸気透過性がある交換可能材料であってもよい。この材料は例えば、スミス・アンド・ネフュー（Smith & Nephew）社のアレビン（Allevyn（登録商標））、アイブイ(IV)３０００（登録商標）およびオプサイト（OpSite（登録商標））のドレッシングに使用されている材料であってよい。
【００６３】
裏張層の創傷対向面の周縁には、例えば創傷の周りの皮膚に貼り付けるために接着性フィルムが担持されていてもよい。このフィルムは、創傷ドレッシングの創傷対向面の周縁の周りにおける液密な封止部の定位置に創傷ドレッシングを保持するのに充分であれば、例えば感圧性接着剤であってもよい。
【００６４】
これに代えて、あるいはこれに加えて、適切な場合には、ドレッシングを定位置に固定して漏れを防止するために光切換可能な接着剤（light switchable adhesive）を使用することができる。（光切換可能な接着剤は、その接着力が光硬化によって減少されているものである。その使用は、ドレッシング除去の際の外傷を減少させるのに有益である。）
【００６５】
従って、裏張層は、裏張層の近位面の周りに延びている透明あるいは半透明の材料（先に列挙された材料がとりわけ適しているということが理解されるであろう）からなるフランジあるいはリップを有していてもよい。
【００６６】
この裏張層には、ドレッシングを定位置に固定してその近位面における漏れを防止するために光切換可能な接着剤からなるフィルムと、その遠位面における不透明材料からなる層とが担持されている。
【００６７】
ドレッシングを除去するために、また、ドレッシング除去の際に過剰な外傷を引き起こさないために、近位創傷の周りに延びているフランジあるいはリップの遠位面における不透明材料からなる層は、適切な波長の放射線をそのフランジあるいはリップに照射する前に除去される。
【００６８】
創傷の周りの皮膚に貼り付けるために接着性フィルムが担持されている創傷ドレッシングの周縁、すなわち相対的に液密な封止部の外側は、高い水蒸気透過性のある材料かあるいは交換可能な材料から作られており、従って、接着性フィルムは、連続状であれば、高いまたは交換可能な水蒸気透過性も有していなければならず、例えば、スミス・アンド・ネフュー社のアレビン（Allevyn（登録商標））、アイブイ（IV）３０００（登録商標）およびオプサイト（OpSite（登録商標））のドレッシングに使用されているような接着性フィルムである。
【００６９】
創傷ドレッシングの創傷対向面における周縁の周りの液密な封止部の定位置に創傷ドレッシングを保持するために真空状態が施されるときには、創傷ドレッシングには、創傷の周りにそのドレッシングを封止するためにシリコーン製のフランジあるいはリップが設けられてもよい。このことによって、患者の皮膚への接着テープについての必要性とそれに関連した外傷とがなくなる。
【００７０】
灌注流体および／または創傷滲出物の内部とそれらの流れがある箇所とにおいて、ドレッシングはかなりの正圧下にあるが、この正圧は、周縁箇所でドレッシングを創傷の周りの皮膚から持ち上げて除去するように作用する傾向がある。
【００７１】
従って、装置のこのような使用では、この目的のために周縁箇所で作用するために、そのような正圧に抗して創傷を覆ってそのような封止部あるいは閉鎖部を形成しかつ維持する手段を設ける必要があるであろう。このような手段の例には、ドレッシングを定位置に固定して漏れを防止するために、前記のような光切換可能な接着剤からなるものが含まれる。
【００７２】
光切換可能な接着剤の接着力は光硬化によって減少され、それによってドレッシング除去の外傷が減少しているので、例えば前記のようなフランジには、いっそう強い接着剤からなるフィルムを使用することができる。
【００７３】
患者の皮膚への外傷が許容できるいっそう極端な条件の下で使用するのに適した液状接着剤の例には、創傷の縁部の周りおよび／または創傷ドレッシングの裏張層の近位面、例えばフランジあるいはリップの周りに塗布された、基本的にシアノアクリレートおよび同様の組織接着剤からなるものが含まれる。
【００７４】
このような手段のさらに適切な例には、接着性（例えば感圧接着性）および非接着性の、かつ、弾性および非弾性のストラップ、バンド、ループ、細片、ひも、包帯、例えば圧縮包帯、シート、カバー、スリーブ、ジャケット、さや、包み、ストッキングおよびホーズ、例えば、体肢の創傷を覆って圧縮状に装着され、治療がこのようにして施されるとそこに適切な圧力を加える管状の弾性ホーズあるいは管状の弾性ストッキング、および膨脹可能なカフ、スリーブ、ジャケット、ズボン、さや、包み、体肢の創傷を覆って圧縮状に装着され、治療がこのようにして施されるとそこに適切な圧力を加えるストッキングおよびホーズが含まれる。
【００７５】
このような手段は、それぞれ創傷ドレッシングを覆って配置されて創傷ドレッシングの裏張層の周縁を越えて延びていてもよく、また、必要に応じて、創傷および／またはそれ自体の周りで皮膚に接着されるかさもなければ固定され、さらに、必要に応じて、創傷の周縁の周りにおける液密な封止部の中の定位置に創傷ドレッシングを保持するのに充分である程度まで（例えば、弾性の包帯、ストッキングで）圧縮力を加える。
【００７６】
このような手段は、それぞれドレッシングの他の構成要素、とりわけ裏張層と一体であってもよい。これに代えて、このような手段は、例えば接着性フィルムで、ドレッシングに永久に取り付けられるかあるいは取り外し可能に取り付けられてもよく、または、これらの構成要素は、互いに嵌まり合うベルクロ（Velcro（登録商標））、押しロック、スナップロックあるいはひねりロックであってもよい。
【００７７】
この手段およびドレッシングは、互いに永久に取り付けられていない別々の構造体であってよい。
【００７８】
創傷に対するより高い正圧についてのいっそう適切なレイアウトでは、堅いフランジあるいはリップが、先に画成されたような創傷ドレッシングの裏張層における近位面の周縁の周りに広がっている。
【００７９】
このフランジあるいはリップは、周縁の溝あるいは導管を画成するために、その近位面において凹形のものである。
【００８０】
それは、フランジあるいはリップを通過して溝あるいは導管に連通する吸引出口を有しており、また、真空のポンプあるいは管備品のような真空供給装置に接続されていてもよい。
【００８１】
裏張層は、その近位面の周りに広がっているフランジあるいはリップと一体であってもよく、あるいは、例えばヒートシール処理によってフランジあるいはリップに取り付けられていてもよい。
【００８２】
創傷を覆って、必要とされる相対的に液密な封止部あるいは閉鎖部を形成するために、また、装置の使用時に創傷ドレッシングの創傷対向面における周縁の下方の灌注流体および／または滲出物の通過を防止するために、ドレッシングは創傷の周りの皮膚に配置される。
【００８３】
次いで、この装置には、フランジあるいはリップの内側へ真空処理が施され、従って、創傷の周りにおける周縁箇所で、創傷における正圧に抗する封止部あるいは閉鎖部が形成されるとともに維持される。
【００８４】
前記の取付手段と、創傷の周りにおける周縁箇所で創傷における正圧あるいは負圧に抗する創傷を覆う封止部あるいは閉鎖部を形成しかつ維持する手段とのすべてに対して、創傷ドレッシング封止用周縁は、楕円形および特定の円形のようなほぼ丸い形状のものであるのが好ましい。
【００８５】
創傷を覆って、かつ、入口管および出口管が創傷対向面を貫通しかつ／または創傷対向面の下方を通る箇所で入口管および出口管の周りに、相対的に液密な封止部あるいは閉鎖部を形成するために、裏張層は、これらの他の構成要素と一体であってもよい。
【００８６】
これらの構成要素は、互いに嵌まり合う押しロック、スナップロックあるいはひねりロックであってもよく、または、互いに接合されるかヒートシール処理されていてもよい。
【００８７】
その入口管あるいはそれぞれの入口管およびその出口管あるいはそれぞれの出口管は、流体再循環管および／または流体供給管（場合によっては、あるいは必要に応じて、管あるいはホースを介する）あるいは、流体再循環管および／または流体供給管（場合によっては、あるいは必要に応じて、供給と再循環との流れ切換手段を介する）あるいは流体排出管の接続端部に雄部材としてそれぞれ接続されるノズル、穴、開口、オリフィス、ルアー、長穴あるいは口の接続端部に雌部材としてそれぞれ接続される漏斗、穴、開口、オリフィス、ルアー、長穴あるいは口のような開き口の形態にあってもよい。
【００８８】
ここで、これらの構成要素が一体であるときには、それらは同じ材料から作られているのが普通である（先に列挙された材料がとりわけ適切であるということはわかるであろう）。
【００８９】
ここで、代わりに、それらが押しロック、スナップロックあるいはひねりロックの嵌合体であるときには、それらは同じ材料から作られていてもよく、あるいは異なる材料から作られていてもよい。いずれの場合にも、先に列挙された材料はすべての構成要素についてとりわけ適切な材料である。
【００９０】
その管あるいはそれぞれの管は、裏張層の下方を通るのではなく、裏張層をほぼ貫通する。そのような場合には、裏張層には、その管あるいはそれぞれの管とその接続管あるいはそれぞれの接続管との実質的な遊び、あるいは圧力下におけるあらゆる方向への変形に耐えるために、硬くかつ／または弾性的に柔軟でないかあるいは曲がらない区域がたいてい備わっている。
【００９１】
この区域は、関連したそれぞれの管あるいはホース、あるいは流体再循環管および／または流体供給管あるいは流体排出管の接続端部に接続されるノズル、穴、開口、オリフィス、ルアー、長穴あるいは口の周りで遠位へ（創傷から外側へ）突出する隆起によって、堅くされ、補強され、さもなければ強化されていることが多い。
【００９２】
これに代えて、あるいはこれに加えて、適切な場合には、裏張層には、裏張層を堅くし、補強し、さもなければ強化するために、裏張層の近位面の周りに広がる堅いフランジあるいはリップが備わっている。
【００９３】
創傷ドレッシングには、使用時に創傷における裏張層の下方に完全体が備わっていなくてもよい。
【００９４】
しかしながら、このことは、創傷を実際的な速度で灌注するために充分な機能的表面区域にわたって灌注流体を供給する系を提供しないかもしれない。創傷治癒に有害である物質の濃度が相対的に高い、とりわけ慢性的創傷の透析法の使用に適切であるために、創傷灌注流体および／または創傷滲出物がいっそう均一に供給される系を提供すること、あるいは、創傷底を覆ってドレッシングの下方にいっそう複雑な通路を通すことは、有利であろう。
【００９５】
従って、ドレッシングの１つの形態では、入口側マニホールドから創傷底まで放射状に広がって開き口で終わり、かつ、開き口を介して創傷底へ循環流体を供給する「樹木」形態の管あるいは細管が設けられている。同じように、細管が放射状に広がって創傷底まで延びて開口で終わり、かつ、創傷底から流体を直接放射する出口側マニホールドがある。
【００９６】
管などは、使用時に、それぞれ入口側マニホールドあるいは出口側マニホールドから創傷を貫通して規則正しく放射状に広がっていてもよく、あるいは不規則に放射状に広がっていてもよいが、規則正しい方が好ましい。より深い創傷についてのいっそう適切なレイアウトは、管などが半球状かつ同心状に創傷底まで放射状に広がっているものである。
【００９７】
より浅い創傷については、管などのそのようなレイアウトについての適切な形態の例には、管などが偏平半楕円状かつ同心状に創傷底まで放射状に広がっているものが含まれる。
【００９８】
管などのレイアウトについての他の適切な形態には、入口管および／または出口管が裏張層の創傷対向面を貫通しかつ／またはその下方を通り創傷底を覆って延びる箇所で、入口管および／または出口管から延びている管あるいは細管が備わっているものが含まれる。これらには、管などに沿った小穴、開き口、穴、開口、オリフィス、切れ込みあるいは長穴が設けられた止まり穴があってもよい。
【００９９】
従って、これらの管などによって、循環流体を創傷底あるいは出口管へ直接供給しあるいはその流体を創傷からそれぞれ直接捕集する入口側マニホールドが効果的に形成される。
【０１００】
入口側マニホールドは、裏張層の下方で創傷底の大部分を覆って、管、細管などにおける穴、開口、オリフィス、切れ込みあるいは長穴を介して形成される。
【０１０１】
管あるいは細管は、創傷および創傷ドレッシングの内部に対して良好な適合性があって弾性的に柔軟である構造体、例えばゴム弾性のある構造体、好ましくは柔軟な構造体であるのが望ましい。
【０１０２】
治療がこのように施されるときには、管、細管などのレイアウトは創傷の深さおよび／または容積に左右されるであろう。
【０１０３】
従って、より浅い創傷については、管、細管などのそのようなレイアウトの適切な形態の例には、渦巻状にされた１つ以上の管などから基本的に構成されているものが含まれる。
【０１０４】
治療がこのように施されるときの、より深い創傷についてのいっそう適切なレイアウトは、らせん状あるいは渦巻らせん状にされた１つ以上の管などから構成されているものであってもよい。
【０１０５】
より浅い創傷についての他の適切なレイアウトには、ドレッシングが使用されるときに創傷に流体を循環させる、止まり穴が穿孔された入口側マニホールドあるいは出口側マニホールドのあるものが含まれる。
【０１０６】
これらの一方あるいは双方はそのような形態であってよく、他方は例えば止まり穴が穿孔された１つ以上のまっすぐな放射状の管あるいはノズルであってよい。
【０１０７】
別の適切なレイアウトは、入口管あるいは入口細管および／または出口管あるいは出口細管をそれぞれ通して、循環流体を創傷底へ直接供給しあるいは循環流体を創傷から直接捕集する入口側マニホールドおよび／または出口側マニホールドを備え、入口側マニホールドおよび／または出口側マニホールドは、互いに積層状に永久に接合されたいくつかの層における長穴によって形成され、入口管あるいは入口細管および／または出口管あるいは出口細管は、互いに積層状に永久に接合されたいくつかの層を貫通する開き口によって形成されている。（図１０ａには、非限定的であるが、そのような積層体の分解斜視図が示されている。）
【０１０８】
この明細書で言及されたように、施された裏張層は、この治療系に適していて創傷へ５０％大気圧までの、普通は２５％大気圧までの正圧あるいは負圧を加える任意のものであればよい。
【０１０９】
従って、裏張層は、微生物不透過性のフィルム、シートあるいは膜であることが多く、実質的に偏平で、その上における圧力差に左右され、たいていは従来の創傷ドレッシングに使用されたフィルムあるいはシートと同じような（ほぼ均一の）厚さ、すなわち、最大１００ミクロン、好ましくは最大５０ミクロン、より好ましくは最大２５ミクロンで、最小厚さが１０ミクロンのものである。
【０１１０】
裏張層には、互いに一体でない他の構成要素どうしの実質的な遊びに耐えるために、硬くかつ／または弾性的に柔軟でないかあるいは曲がらない区域がたいてい備わっており、また、裏張層は、例えば突出状隆起によって、堅くされ、補強され、さもなければ強化されていてもよい。
【０１１１】
このような形態のドレッシングは、創傷底に対して極めて適合性があるというものではないであろうし、また、裏張層と裏張層の下方の創傷底とによって画成されたチャンバー、くぼみあるいは空洞を効果的に形成するものであろう。
【０１１２】
創傷ドレッシングの内部は、強滲出状態にある創傷についても創傷底に対する適合性があるのが望ましいであろう。従って、ドレッシングの１つの形態は、裏張層の下方に創傷詰物が設けられているものである。
【０１１３】
この創傷詰物は、創傷の形状に対して良好な適合性があって弾性的に柔軟である構造体、例えばゴム弾性のある構造体、好ましくは柔軟な構造体であるのが望ましい。
【０１１４】
創傷詰物は、それ自体の弾性によって裏張層へ押し付けられて、創傷底へ適度な圧力を加える。
【０１１５】
創傷詰物は、ドレッシングの他の構成要素、とりわけ裏張層と一体であってもよい。
【０１１６】
これに代えて、創傷詰物は、必要とされる、創傷を覆う相対的に液密な封止部あるいは閉鎖部が壊れないように、例えば接着性フィルムで、あるいは近位面から広がっているフランジあるいはリップへのヒートシール処理によって、それら／それに永久に接合されてもよい。
【０１１７】
あまり一般的ではないが、創傷詰物は、例えば接着性フィルムで裏張層へ取り外し可能に取り付けられていてもよく、あるいは、これらの構成要素は、互いに嵌まり合う押しロック、スナップロックあるいはひねりロックであってもよい。
【０１１８】
創傷詰物および裏張層は、互いに永久に接合されていない別々の構造体であってもよい。
【０１１９】
創傷詰物は、創傷の形状に対して良好な適合性があって弾性的に柔軟である構造体、例えばゴム弾性のある構造体、好ましくは柔軟な構造体であるのが好ましい、中実の完全体であっても、中実の完全体を備えているものであってもよい。
【０１２０】
このような創傷詰物の適切な例は、適切な材料、例えば弾性のある熱可塑性プラスチックから形成された発泡体である。この創傷ドレッシングについての好ましい材料には、小さい開き口すなわち微細孔のある濾過用の網状化発泡ポリウレタン発泡体が含まれる。
【０１２１】
これに代えて、あるいはこれに加えて、創傷詰物は、創傷詰物を創傷の形状に押し付ける流体あるいは固体で満たされたバッグ、チャンバー、パウチあるいは他の構造体のような、フィルム、シートあるいは膜によって画成された適合性のある１つ以上の中空体の形状にあってもよく、そのような中空体からなるものであってもよい。
【０１２２】
このフィルム、シートあるいは膜には、従来の創傷ドレッシングの裏張層に使用されたフィルムあるいはシートの厚さと同じような（ほぼ均一な）厚さがあることが多い。
【０１２３】
すなわち、このフィルム、シートあるいは膜は、厚さが最大１００ミクロン、好ましくは最大５０ミクロン、より好ましくは最大２５ミクロンで、最小厚さが１０ミクロンであり、弾性的に柔軟であり、例えばゴム弾性があり、好ましくは柔軟である。
【０１２４】
このような詰物は、ドレッシングの他の構成要素、とりわけ裏張層と一体であってもよく、または、例えば接着性フィルムであるいはフランジへのヒートシール処理によって、それら／それに永久に接合されてもよい。
【０１２５】
フィルム、シートあるいは膜によって画成された中空体に含有された適切な流体の例には、大気圧を超える小さい正圧の空気、窒素およびアルゴンのような気体、より一般的には空気と、水や生理食塩水のような液体とが含まれる。
【０１２６】
これらの例には、シリコーンゲル、例えばキャビケア（CaviCare）（登録商標）ゲル、あるいは、好ましくはセルロースゲル、例えばイントラジット（Intrasite）（登録商標）架橋物質のような親水性架橋セルロースゲルも含まれる。これらの例には、エアゾール系の気体相が、空気または、窒素あるいはアルゴンのような不活性気体であり、より一般的には、大気圧を超える小さい正圧の空気であるエアゾール発泡体と、プラスチック小片のような固体粒子とが含まれる。
【０１２７】
当然のことであるが、裏張層が充分に適合性のあるものであり、かつ／または、例えば上向き皿状のシートであれば、裏張層は、創傷詰物の上方でなく下方に存在するであろう。
【０１２８】
この種のレイアウトでは、創傷詰物が創傷ドレッシングを創傷底へ押し付けるように、創傷詰物は、創傷の周りの皮膚にしっかりと接合するかさもなければ取り外し可能に取り付けなければならない。このことは、創傷詰物および裏張層が互いに永久に取り付けられていない別々の構造体であるような実施形態では重要である。
【０１２９】
より深い創傷についてのこのようなレイアウトでは、治療がこのように施されるときに、そのような取り付けの手段によっても、創傷を覆って封止部あるいは閉鎖部が形成されるとともに維持される。
【０１３０】
詰物が裏張層の上方にあり、流体の入口管および出口管が裏張層の創傷対向面を貫通するときには、それらは、裏張層を覆って創傷詰物を通ってあるいは創傷詰物の周りに延びる。
【０１３１】
ドレッシングの１つの形態では、裏張層の下方に創傷詰物が設けられているが、その詰物は、開き口、穴、開口、オリフィス、切れ込みあるいは長穴のあるバッグ、チャンバー、パウチ、あるいは他の構造体、または、管、細管あるいはノズルのような、フィルム、シートあるいは膜によって画成された、弾性的に柔軟であり、例えばゴム弾性があり、好ましくは柔軟な中空体であるか、またはそのような中空体からなっている。この詰物は、少なくとも１つの開き口、穴、開口、オリフィス、切れ込みあるいは長穴によって、少なくとも１つの入口管あるいは出口管に連通している。
【０１３２】
従って、中空体に収容された流体は、この装置における循環流体である。
【０１３３】
そして、中空体あるいはそれぞれの中空体には、循環流体を創傷底へ直接供給し、あるいはその流体を穴、開口、オリフィス、切れ込みあるいは長穴によって、またはフィルム、シートあるいは膜の形態にある管あるいはホースによって、それぞれ創傷から直接捕集する入口側マニホールドあるいは出口側マニホールドが効果的に形成されている。
【０１３４】
治療がこのように施されると、詰物の種類もまた、創傷の深さおよび／または容積に大きく左右される。
【０１３５】
従って、より浅い創傷については、創傷ドレッシングの構成要素としての適切な創傷詰物の例には、循環流体を創傷底へ直接供給しあるいはその流体を創傷から直接捕集する入口側マニホールドあるいは出口側マニホールドを画成する１つ以上の適合性中空体から基本的に構成されているものが含まれる。
【０１３６】
治療がこのように施されるときの、より深い創傷についてのいっそう適切な創傷詰物は、例えばポリマー製のフィルム、シートあるいは膜によって画成されて中実状完全体を少なくとも部分的に包囲する１つ以上の適合性中空体が備わっているものであってよい。この創傷詰物には、取り扱いに都合がよいいっそう良好な剛性のある系が設けられてもよい。
【０１３７】
入口管および出口管が創傷対向面を貫通しかつ／またはその下方を通る箇所で、裏張層の下方における創傷詰物が、入口管と出口管とを直接接続する入口側マニホールドあるいは出口側マニホールドを効果的に形成することなく、また、創傷底が存在しているときには、創傷底の吸引かつ／または灌注を引き起こすために、１つ以上の穴、溝、導管、通路、管、細管および／または空間などにとっては、入口管および出口管が流体の裏張層の下方における創傷詰物を貫通してあるいはその周りで裏張層の創傷対向面を貫通しかつ／またはその下方を通る箇所から延びているのが好ましい。
【０１３８】
あまり一般的ではないが、創傷詰物は、裏張層の下方における創傷詰物を通るそのような穴、溝、導管、通路および／または空間を形成することのできる微細孔がある連続気泡発泡体であってもよい。
【０１３９】
詰物が、例えばポリマー製のフィルム、シートあるいは膜によって画成された１つ以上の適合性中空体であるかあるいはそのような中空体からなっているときには、詰物には、流体を創傷ドレッシングの下方における創傷底へ流入させる手段が設けられていてもよい。
【０１４０】
これらは、流体の入口管および出口管が裏張層の下方における創傷詰物を貫通してあるいはその周りで裏張層の創傷対向面を貫通しかつ／またはその下方を通る箇所から延びている管、細管あるいはノズルの形態にあってもよい。
【０１４１】
ドレッシングが使用されるときに創傷における流体を循環させる、先に説明された、止まり穴が穿孔された入口側マニホールドあるいは出口側マニホールドが備わっている、より浅い創傷についての適切なレイアウトのすべては、裏張層の下方における創傷詰物の下方で使用することができる。
【０１４２】
要するに、適切なレイアウトには、一方あるいは双方のマニホールドが環状あるいはドーナツ状（例えば楕円形あるいは円形のような規則的形状、または不規則的形状）であって、場合によっては、その環あるいはドーナツ部から分岐している、止まり穴が穿孔された放射状の管あるいはノズルが備わり、かつ／または、曲折状の、蛇行状の、曲がりくねった、ジグザグ状の、曲がったあるいは犂耕体状（すなわち、犂で耕された溝のような）のパターンにあり、または、互いに積層状に接合された層における長穴によってかつその層を貫通する開き口によって画成されているものが含まれる。
【０１４３】
入口管および／または出口管、流体循環管および流体供給管などは、従来の種類のもの、例えば断面形状が楕円形あるいは円形のものであってもよく、また、それらの全長にわたる均一な円筒状の穴、溝、導管あるいは通路を適切に備えたものであってもよい。
【０１４４】
灌注流体および／または創傷からの創傷滲出物における所望の流体容積の流速と、再循環における所望の量とに左右されるが、穴の最大断面寸法は適切には、大きい胴の創傷に対しては１０ｍｍまでであり、また、手足の創傷に対しては２ｍｍまでである。
【０１４５】
管壁は、とりわけ、再循環の際における灌注流体および／または創傷からの創傷滲出物の容積が、創傷滲出物および／または選択透過可能な完全体、例えば透析ユニットのような二相系のポリマー製のフィルム、シートあるいは膜を通る洗浄流体からの流体の連続的添加によって増大するときには、そこに加わる正圧あるいは負圧に耐えることができるように適度に厚くなければならない。しかしながら、以下でポンプに関して述べるように、このような管の主要な目的は、圧力容器として作用するのではなく、灌注流体および滲出物を装置の流路の長さにわたって送ることである。管壁は好ましくは、少なくとも２５ミクロンの厚さがあればよい。
【０１４６】
管など、あるいはその中空体またはそれぞれの中空体に沿ったくり穴あるいは任意の小穴、開き口、穴、開口、オリフィス、切れ込みあるいは長穴は、小さい断面寸法であってよい。
【０１４７】
そして、これらは、細胞残屑および微生物が含まれる微粒子に対する巨視的フィルターおよび／または微視的フィルターを効果的に形成し、一方で蛋白質および栄養素を通過させる。
【０１４８】
中実の完全体であるかかつ／または１つ以上の弾性的に柔軟なあるいは適合性のある中空体である詰物を貫通しかつ／またはその周りを通るそのような管あるいはホースなどは、入口管および出口管とともにこれ以降にさらに詳しく説明される。
【０１４９】
創傷の吸引、灌注および／または洗浄用装置の全長は、使用時に創傷ドレッシングが創傷を覆うときには、微生物不透過性でなければならない。
【０１５０】
創傷ドレッシングとこの発明の創傷の吸引、灌注および／または洗浄用装置の内部とは無菌であるのが望ましい。
【０１５１】
流体は、流体貯蔵器および／または流体洗浄手段が含まれる流体が再循環する系の残り部分において、紫外線のガンマ線照射あるいは電子ビーム照射によって殺菌することができる。この方法によればとりわけ、内部表面と殺菌剤が含まれる流体との接触が減少するかあるいはなくなる。
【０１５２】
流体の滅菌に関する他の方法の例には例えば、微生物に対して選択的に不透過性である、最大断面寸法が例えば０．２２〜０．４５ミクロンである微細な開き口あるいは微細なくり穴による限外濾過法と、クロルヘキシジンおよびポビドンヨードのような化学物質の溶液、銀塩例えば硝酸銀のような金属イオン源、および過酸化水素によるような流体殺菌法との使用も含まれるが、後者には、内部表面と殺菌剤が含まれる流体との接触が含まれる。
【０１５３】
創傷ドレッシングの内部、流体が再循環する系の残り部分、および／または創傷底は、創傷が強滲出状態にあるときでさえ、流体が流体貯蔵器の中で殺菌された後は滅菌状態に維持されているのが好ましく、または、少なくとも自然に起きる微生物成長が抑制されるのが好ましい。
【０１５４】
従って、この観点で潜在的に有益であるかあるいは実際に有益である物質は、初めに灌注流体に添加することができ、また、その量は必要に応じて再循環の際に連続的添加によって増やすことができる。
【０１５５】
このような物質の例には、抗菌剤（それらのいくつかは先に列挙されている）および抗真菌剤が含まれる。
【０１５６】
これらのうち特に適しているのは例えば、トリクロサン、ヨウ素、メトロニダゾール、セトリミド、酢酸クロルヘキシジン、ウンデシレン酸ナトリウム、クロルヘキシジンおよびヨウ素である。
【０１５７】
二水素リン酸カリウム／一水素リン酸２ナトリウムのような緩衝剤は、ｐＨを調整するために添加することができ、リドカイン／リグノカイン塩酸塩、キシロカイン（アドレナリン、リドカイン）のような局所麻酔薬／局所麻酔剤、および／または抗炎症剤は、創傷の痛みまたはドレッシングに関連した炎症あるいは痛みを緩和するために添加することができる。
【０１５８】
創傷治癒に有益である滲出物の生理活性成分が流体洗浄の実行の前あるいは後に除去されない系を設けることも望ましい。この成分は、例えば成長因子などの蛋白質のような、創傷治癒の促進に有益である物質の例えば受動沈殿によって生じるであろう。
【０１５９】
この成分は、流路における任意の箇所、例えば少なくとも入口管および出口管の中で生じるであろう。
【０１６０】
創傷治癒の促進に有益である物質の沈殿は、以下のように有効である。
ａ）過剰な物質を灌注流体に初めに添加し、必要に応じて再循環の量を連続的添加によって増やすことができ、または
ｂ）忌避薬のコーティングを、流体に直接接触する再循環通路における任意の箇所あるいは任意の完全体、例えば流体洗浄手段かあるいは所望の管で使用することができる。
【０１６１】
循環流体が通過する表面についてのコーティング物質の例には、成長因子、酵素および他の蛋白質や誘導体について有用である、ヘパリンのような抗凝血剤と、PTFEおよびポリアミドのような高表面張力物質とが含まれる。
【０１６２】
この発明に係る創傷の吸引、灌注および／または洗浄用装置には、流体貯蔵器への流体供給管の形態にあり、創傷ドレッシングの下方における創傷へ流体を直接あるいは間接的に流入させる手段が設けられている。
【０１６３】
この流体貯蔵器は、任意の従来型のもの、例えば灌注流体を収容することのできる、例えばポリマーフィルムからなる管、バッグ（このようなバッグは、典型的には血液あるいは血液製剤、例えば血漿のために、または、例えば栄養素の注入送り込みのために使用される）、チャンバー、パウチあるいは他の構造体であってよい。
【０１６４】
この貯蔵器は、普通は従来の創傷ドレッシングの裏張層に使用されたフィルムあるいはシートの厚さと同じような（ほぼ均一な）厚さ、すなわち、最大１００ミクロンまでの、好ましくは最大５０ミクロンまでの、いっそう好ましくは最大２５ミクロンまでの、そして最小１０ミクロンの厚さがあるフィルム、シートあるいは膜から作ることができ、たいていは弾性的に柔軟であり、例えばゴム弾性があり、好ましくは柔軟な中空体である。
【０１６５】
この装置のすべての実施形態では、この発明に係る創傷の吸引、灌注および／または洗浄用装置の全体にわたる管と流体貯蔵器との型式および材料は、それらの機能によって大きく左右される。
【０１６６】
特に長期にわたる時間尺度での使用に適しているためには、その材料は、無毒で生体適合性があり、適切な場合には、この装置の流路における、また、この装置における循環流体の中へ移動する透析液の二相系透析ユニットの使用の際における流体貯蔵器からの流体および／または創傷滲出物の活性成分に対して不活性でなければならない。
【０１６７】
灌注流体と接触するときには、この装置の使用に際して、その材料は、かなりの量の抽出溶剤を装置の外側へ自由に拡散させるべきではない。
【０１６８】
その材料は、紫外線のガンマ線照射あるいは電子ビーム照射によって、かつ／または、使用時に流体・微生物不透過性であって軟性である化学物質の溶液のような流体殺菌剤によって、殺菌することのできるものであるべきである。
【０１６９】
流体貯蔵器についての適切な材料の例には、ポリエチレンなどのポリオレフィンのような合成ポリマー材料、例えば、高密度ポリエチレンおよび高密度ポリプロピレンが含まれる。
【０１７０】
この目的のために適した材料には、そのコポリマー、例えば酢酸ビニルおよびその混合物のあるものも含まれる。この目的のために適した材料には、医療級のポリ塩化ビニルがさらに含まれる。
【０１７１】
そのようなポリマー材料にもかかわらず、流体貯蔵器には、それと互いに一体でない他の構成要素との実質的な遊びに耐えるために、硬くかつ／または弾性的に柔軟でないかあるいは曲がらない区域がたいてい備わっており、また、裏張層は、例えば突出状隆起によって、堅くされ、補強され、さもなければ強化されていてもよい。
【０１７２】
創傷を通して流体を移動させる装置および流体を洗浄する手段は、この目的のために適切なものであり、また、この目的のために適切な箇所で作用するものである。
【０１７３】
それは、その主要目的が創傷に正圧あるいは負圧を加えることではなく流体（流体貯蔵器からの灌注流体および／または創傷滲出物）を装置の流路の全長にわたって移動させることであるものの、創傷に正圧あるいは負圧を加えるものであってもよい。
【０１７４】
それが、創傷ドレッシングの上流側にあってそこへ向かう流体再循環管の中における再循環中の流体に、かつ／または創傷ドレッシングへ向かう流体供給管の中における流体に（場合によっては、あるいは必要に応じて、供給と再循環との流体切換手段によって）適用されると、創傷底にはたいてい正圧（すなわち大気圧を超える圧力）が加わるであろう。
【０１７５】
たいてい、流体洗浄手段は（その目的に対して最も好ましくは）、創傷ドレッシングの下流側にあり、流路に最も高い抵抗力をもたらす。このことは、流体洗浄手段が単相系であり、例えば微細な開き口あるいは微細なくり穴による限外濾過によって、創傷へ正圧をより多く加える場合に、特に顕著である。
【０１７６】
この装置が、流体再循環管の中における再循環中の流体および／または創傷ドレッシングの下流側にあってそこから離れている流体排出管の中における流体に適用されると、創傷底には普通は負圧（すなわち大気圧未満の圧力あるいは真空）が加わるであろう。
【０１７７】
この場合もやはり、たいてい、流体洗浄手段は（その目的に対して最も好ましくは）、創傷ドレッシングの下流側にあり、流路に最も高い抵抗力をもたらして、創傷へ負圧を多く加える。
【０１７８】
次のような種類のポンプを要望に応じて使用することができる。
シャトルポンプ      ：流体を１分間に２〜５０ｍｌの速度で移動させる揺動シャト                        ル機構がある
ダイアフラムポンプ  ：１つあるいは２つの柔軟性ダイアフラムの脈動によって液体                        が変位し、チェックバルブによって流体の流れの方向が調節さ                        れる
ピストンポンプ      ：ピストンによりチェックバルブを通して流体が汲み上げら                          れ、とりわけ創傷底へ正圧および／または負圧が加えられる
のような往復ポンプ、
遠心ポンプ
柔軟性インペラーポンプ    ：ゴム弾性のあるインペラーがあり、インペラーブレー                              ドと成形されたハウジングとの間の流体を阻止し、ポン                              プハウジングを通して流体を洗い流す
前進性キャビティポンプ    ：協働するスクリューローターとステーターとがあり、                              とりわけ、より高い粘度と微粒子で満たされた滲出物の                              ためのもの
ロータリーベーンポンプ    ：駆動軸に取り付けられ、そのスピンのような脈動によ                              ることなく流体を移動させる羽根付きディスクがある。                              出力はポンプを損傷することなく制限することができる
蠕動ポンプ                ：ローターアームに周縁ローラーがあり、柔軟な流体再                              循環管に作用して管の中における流体をローターの方向                              へ押す
真空ポンプ                ：圧力調整器がある
のような回転ポンプ。
【０１７９】
この装置の型式および／または容量は、
創傷治癒過程の最適特性についての
ａ）  灌注流体および／または創傷からの創傷滲出物における適切なあるいは所望の流体容積の流速と、
ｂ）  創傷底へ正圧あるいは負圧を加えることが適切であるかどうかあるいは望まれているかどうかということと、創傷底ヘのそのような圧力の大きさと
によって、また、携帯性、消費電力、および汚染からの隔離のような諸因子によって、大きく左右されるであろう。
【０１８０】
このような装置はまた、パルス式、連続式、可変式、可逆式および／または自動化されかつ／またはプログラム可能な流体移動のできるものであるのが好ましい。
【０１８１】
実際には、強滲出状態にある創傷からの場合でさえも、そのような滲出物の流れの速度は、最大で７５マイクロリットル／ｃｍ2／時間（ここでｃｍ2は創傷の面積である）の程度に過ぎず、流体には（プロテアーゼが存在するために）大きい可動性がある。創傷が治癒するにつれて、滲出物の体液濃度は低下し、粘度は例えば同じ創傷についての水準である１２．５〜２５マイクロリットル／ｃｍ2／時間まで変化する
【０１８２】
創傷治癒に有害である物質が透析ユニットのような二相系（以下を参照）によって除去されると、流体も流体洗浄手段によって系へ失われるおそれがある。
【０１８３】
このことは、創傷治癒に有害である物質に加えて、水も透過させることのできる例えば透析用のポリマー製フィルム、シートあるいは膜によって起きることがある。
【０１８４】
従って、再循環中の流体の均衡は、さらに減少するかも知れないが、このような望ましくない損失を先に説明されたような通常の方法で最小限にするために、調整することができる。
【０１８５】
それゆえに、創傷からの循環流体には流体貯蔵器からの再循環の際に創傷滲出物を覆う多量の灌注流体が含まれているのが普通である、ことがわかるであろう。
【０１８６】
従って、この観点で、この装置の型式および／または容量は、創傷からの滲出物の適切なあるいは所望の流体容積の流速ではなく、灌注流体のそれに大きく左右されるであろう。
【０１８７】
実際には、灌注流体および／または創傷滲出物のそのような流速は、１〜１０００ｍｌ／ｃｍ2／２４時間の程度、例えば、３〜３００ｍｌ／ｃｍ2／２４時間、あまり好ましくはないが１〜１０ｍｌ／ｃｍ2／２４時間であり、ここでｃｍ2は創傷の面積である。
【０１８８】
再循環中の灌注流体および／または創傷滲出物の体積は、広い範囲で変化するが、治療がこのようにして施されるときには、典型的には、例えば１〜８ｌ（例えば大きい胴の創傷に対して）、２００〜１５００ｍｌ（例えば腋窩の創傷および鼠径部の創傷に対して）、そして手足の創傷に対しては０．３〜３００ｍｌである。
【０１８９】
実際には、適切な圧力は、創傷底における正圧あるいは負圧が１０％大気圧であるような最大で２５％大気圧の程度であり、この装置は閉鎖された再循環系として作用する。
【０１９０】
これらの範囲の上限は病院用にいっそう適しているかもしれず、ここで、相対的に高い％圧力および／または真空は専門家の監督下で安全に使用される。
【０１９１】
下限は家庭用あるいは野戦病院用にいっそう適しているかもしれず、前者では、相対的に高い％圧力および／または真空は専門家の監督によらないと安全に使用することができない。
【０１９２】
この装置は、蠕動ポンプあるいはダイアフラムポンプであってもよく、例えば、小型携帯用のダイアフラムポンプあるいは蠕動ポンプが好ましい。これらは、特にポンプの内部表面および可動部分と（慢性的な）創傷滲出物との接触を減少させるかあるいは排除し、かつ、洗浄を容易にするためには、好ましい型式のポンプである。
【０１９３】
この装置は創傷および／または流体洗浄手段へ正圧を加えるものであるのが好ましい。加えられた圧力が正であるときに好ましいポンプは、蠕動ポンプであり、例えば、流体洗浄手段の上流側に備え付けられた小型携帯用蠕動ポンプである。
【０１９４】
ポンプが蠕動ポンプであるときには、これは、流速が０．２〜１８０ｍｌ／時間であり、重量が０．５ｋｇ未満であるインステックモデル（Instech Model）Ｐ７２０小型蠕動ポンプであってよい。これはおそらく家庭用および野戦病院用に有用であろう。
【０１９５】
このポンプは創傷および／または流体洗浄手段へ負圧を加えるものであるのが好ましい。加えられた圧力が負であるときに好ましいポンプは、ダイアフラムポンプであり、例えば、ドレッシングあるいは流体洗浄手段の下流側に備え付けられた小型携帯用ダイアフラムポンプである。
【０１９６】
ポンプが蠕動ポンプであり、好ましくは小型携帯用ダイアフラムポンプであるときには、液体を変位させる１つまたは２つの柔軟性ダイアフラムはそれぞれ、脈動を作り出す手段に連結された、例えばポリマー製のフィルム、シートあるいは膜であってもよい。これは、とりわけ圧電変換器、ソレノイドあるいは強磁性完全体の芯および電流の流れ方向が変化するコイル、ロータリーカムおよび従動子などとして都合のよい任意の形態に設けることができる。
【０１９７】
ドレッシングからの流出物は、創傷治癒に有害である物質の除去のための流体洗浄手段へ流れ、次いで流体再循環管へ流れる。
【０１９８】
この発明に係る創傷の吸引、灌注および洗浄用装置には、
ａ）  限外濾過ユニットあるいは化学吸収ユニットおよび／または化学吸着ユニットのような    単相系、または
ｂ）  透析ユニットあるいは二相性抽出ユニットのような二相系
であってよい流体洗浄手段が設けられている。
【０１９９】
前者において、創傷および流体貯蔵器からの循環流体は、創傷治癒に有害である物質が除去され、かつ、創傷治癒の促進に有益である物質を依然として包含している洗浄ずみ流体が創傷へ戻される自己完結型の系を通過する。
【０２００】
単相系は任意の従来型のものであってもよい。
【０２０１】
このような系における流体洗浄手段の例には、１つ以上の巨視的フィルターおよび／または微視的フィルターを適切に備えているマクロ濾過ユニットあるいはミクロ濾過ユニットが含まれる。
【０２０２】
これらは、粒子、例えば細胞残屑および微生物を保持し、蛋白質および栄養素を通過させるためのものである。
【０２０３】
代わりのものとして、これらには、洗浄用完全体が創傷治癒に有害である物質に対するフィルター、例えば高処理能力があり、低い蛋白質結合力があり、除去される創傷治癒に有害である物質を選択的に透過せず、創傷治癒の促進に有益である物質を依然として含有している洗浄ずみ流体が通過するようなポリマー製のフィルム、シートあるいは膜であるような限外濾過ユニットも含まれている。
【０２０４】
この膜は、酢酸セルロース−硝酸エステル混合物、ポリ塩化ビニリデン、および例えば親水性ポリウレタンのような親水性ポリマー材料から作られているのが好ましい。
【０２０５】
あまり好ましくない材料の例には、ポリカーボネート、PTFEおよびポリアミドのようなポリエステル、例えば６-６ポリウレタン、６-１０ポリウレタンおよび疎水性ポリウレタン、および石英ファイバーならびにグラスファイバーも含有している疎水性材料が含まれる。
【０２０６】
それには微細な開き口あるいは微細なくり穴があり、その最大断面寸法は、このようにして選択的に除去される種と透過される種とに大きく左右される。
【０２０７】
前者は、例えば、典型的には２０〜７００ミクロンの範囲にある最大断面寸法、例えば２０〜５０ｎｍ（例えば望ましくない蛋白質に対して）、５０〜１００ｎｍ、１００〜２５０ｎｍ、２５０〜５００ｎｍおよび５００〜７００ｎｍを有している微細な開き口あるいは微細なくり穴で除去される。
【０２０８】
フィルター完全体は、いっそう複雑な形態、例えば管、細管などのような細長い構造の形態にあるポリマー材料製の偏平なシートあるいは膜であってよい。
【０２０９】
この系は、化学吸収ユニット、例えば、ゼオライトのような微粒子、あるいは、例えば官能化されたポリマーからなる層が、創傷および流体貯蔵器からの循環流体を通過させるときに創傷治癒に有害である物質を取り除くことができる部位をその表面に有しているようなものであってよい。
【０２１０】
これらの物質は、創傷治癒に有害である物質を例えばキレート化剤および／またはイオン交換剤、酵素であってもよい分解剤によって破壊することあるいは結合することで、除去することができる。
【０２１１】
このようなものの例には、あまり特別なものでない化学吸着ユニットおよび／または化学吸収ユニット、例えば活性化された炭素あるいはゼオライトのような物理吸着剤が、創傷および流体貯蔵器からの循環流体を通過させるときに創傷治癒に有害である物質を取り除くことができる非特定部位をその表面に有しているようなものであってよい。
【０２１２】
洗浄用完全体、例えばポリマー製のフィルム、シートあるいは他の化学吸収手段および／または化学吸着手段などは、創傷治癒に有害である物質を装置の流路の所定容量についての実際的流速でかつ灌注流体の流速で除去することのできるものでなければならないのはもちろんである。
【０２１３】
二相系では、創傷および流体貯蔵器からの循環流体は、第２流体（透析液）相、より一般的には液体と間接的に（あるいはあまり一般的ではないが直接）接触する。
【０２１４】
従って、二相性液体抽出ユニットの１つの形態では、第２流体相は、（通常は）洗浄流体と直接接触して通過する表面の上方でドレッシングからの循環流体と混和しない液体である。創傷治癒に有害である物質は透析液の中へ除去され、また、創傷治癒に有益である物質を依然として含有している洗浄ずみ流体は再循環管を通して創傷底へ戻される。
【０２１５】
流体洗浄のためのこのような手段の例には、第２流体（透析液）相がパーフルオロデカリンおよび類似物質であるものが含まれる。
【０２１６】
これに代えて、適切な場合には、それは２つの流体（再循環流体および透析液）が有意に２次元状の完全体、例えば装置における循環流体の中の物質を透過することのできるポリマー製のフィルム、シートあるいは膜あるいは中空の繊維あるいはフィラメントによって隔離される形態に設けることができる。
【０２１７】
この場合もやはり、創傷治癒に有害である物質は透析液の中へ除去され、また、創傷治癒に有益である物質を依然として含有している洗浄ずみ流体は再循環管を通して創傷底へ戻される。
【０２１８】
透析ユニットのような二相系が設けられているいずれかの形態では、使用時に、透析液は典型的には、この装置の中における循環流体を越えて並流方向にあるいは好ましくは向流方向に移動する。
【０２１９】
蠕動ポンプのようなポンプおよび／またはバルブによって、２つの流体の流れ方向が制御される。
【０２２０】
しかしながら、洗浄流体は、創傷治癒に有害である物質を創傷滲出物から実際的な速度で除去するために系に充分な（動的な）表面積をもたらさないものの、あまり一般的ではないが静的であってもよい。
【０２２１】
この創傷の吸引、灌注および洗浄用装置における流体洗浄のための透析手段の典型的な透析液流速は、全身治療のための透析ユニットのような通常型二相系において使用されるようなものである。
【０２２２】
完全体は、全身治療のための透析ユニットのような通常型二相系において使用されるものとたいていは同じ種類で同じ（ほぼ均一な）厚さのフィルム、シートあるいは膜であってもよい。
【０２２３】
フィルム、シートあるいは膜は、実質的に偏平なものであってもよく、また、それにかかる圧力差に左右されるが、堅くし、補強し、さもなければ強化するために、その上にあるいはその中に他の材料を必要とすることがある。
【０２２４】
しかしながら、これは、創傷治癒に有害である物質を創傷滲出物から実際的な速度で除去するために系に充分な機能的表面積をもたらさない。
【０２２５】
創傷治癒に有害である物質の濃度が相対的に高い、とりわけ慢性的創傷の透析法の使用に適切であるために、ポリマー材料からなるフィルム、シートあるいは膜がいっそう複雑な形態にある系を提供することは有利であろう。
【０２２６】
これは、例えば楕円形および円形のような丸い形状の管、中空の繊維あるいはフィラメント、または細管のような細長い構造の形態にあってもよく、例えば、それらの間に空間がある平行な配列にあってもよい。
【０２２７】
創傷灌注流体および／または創傷滲出物は内側を通って再循環し、洗浄流体は隣接する管あるいは細管どうしの空間の中へ並流方向にあるいは好ましくは向流方向に流れるか、またはこれらの逆になる。
【０２２８】
この場合もやはり、創傷治癒に有害である物質は透析液の中へ除去され、また、創傷治癒に有益である物質を依然として含有している洗浄ずみ流体は再循環管を通して創傷底へ戻される。
【０２２９】
流体洗浄手段が、二相系、例えば透析ユニットあるいは二相性抽出ユニットの形態にあるときには、創傷および流体貯蔵器からの循環流体は、有意に２次元状の完全体、例えば創傷治癒に有害である物質を選択的に透過させることのできるポリマー製のフィルム、シートあるいは膜の一方表面を通過する。
【０２３０】
これらは、洗浄流体を完全体の他方表面に通過させることによって除去される。この完全体は、創傷治癒に有害である前記物質を選択的に透過させることのできるフィルム、シートあるいは膜であってよい。
【０２３１】
前記のようなこれらの例には、
遊離基のような酸化剤、例えば過酸化物および超酸化物、
II価鉄およびIII価鉄、
創傷底における酸化ストレスに含まれるすべてのもの、
セリンプロテアーゼ、例えばエラスターゼおよびトロンビン、システインプロテアーゼ、マトリックスメタロプロテアーゼ、例えばコラゲナーゼ、およびカルボキシル（酸）プロテアーゼのようなプロテアーゼ、
リポ多糖類のようなエンドトキシン、
ホモセリンラクトン誘導体、例えばオキソアルコール誘導体のような自己誘導物質シグナル分子、
トロンボスポジン-１（TSP-１）、プラスミノゲン・アクチベータ・阻害剤、あるいはアンギオスタチン（プラスミノゲンフラグメント）のような血管形成阻害剤、
腫瘍壊死因子アルファ（TNFα）およびインターロイキン１ベータ（IL-１β）のような炎症誘発性サイトカイン、
および
リポ多糖類、例えばヒスタミンのような炎症剤
が含まれる。
【０２３２】
フィルム、シートあるいは膜（典型的には、フィルム、シートあるいは膜によって画成された、先に記載されたような適合性中空体の形態にある）の例には、天然および合成のポリマー材料が含まれる。
【０２３３】
膜は、セルロース誘導体、例えば再生セルロース、セルロースのモノアセテート、ジアセテートあるいはトリアセテートのようなセルロースのモノエステル、ジエステルあるいはトリエステル、ベンジルセルロースおよびヘモファン、およびこれらの混合物のような１つ以上の親水性ポリマー材料であってよい。
【０２３４】
他の材料の例には、芳香族ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルエーテルスルホン、ポリケトン、ポリエーテルケトンおよびポリエーテルエーテルケトン、およびこれらのスルホン化誘導体、およびこれらの混合物のような１つ以上の疎水性ポリマー材料が含まれる。
【０２３５】
他の材料の例には、ポリカーボネートのようなポリエステル、例えば６-６ポリアミド、６-１０ポリアミドおよびポリアミド、例えばポリ(メチルメタクリレート)、ポリアクリロニトリルおよびそのコポリマー、例えばアクリロニトリル−金属スルホン酸ナトリウムのコポリマーを含むポリアクリレート、およびポリ塩化ビニリデンのような疎水性材料が含まれる。
【０２３６】
この膜のための適切な材料には、ポリエチレン、例えば高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、そのコポリマー、例えば酢酸ビニルとのコポリマーおよびポリビニルアルコール、およびこれらの混合物のような熱可塑性ポリオレフィンが含まれる。
【０２３７】
この透析膜には、創傷からの除去のために目標とされた創傷治癒に有害である種の選択的灌流をさせるために選ばれた分画分子量（MWCO）がなければならない。例えば、セリンプロテアーゼエラスターゼ（分子量２５９００ダルトン）の灌流にはMWCOが２５９００ダルトンよりも大きい膜が必要である。
【０２３８】
MWCOの限界値は、それぞれの適用を適切にするために１〜３００００００ダルトンの間で変えることができる。MWCOは、より大きい競合種による干渉を排除するために、できるだけこの分子量に近いのが好ましい。
【０２３９】
例えば、MWCOが２５９００ダルトンよりも大きいような膜では、エラスターゼへの拮抗剤であるアルファ-１-アンチトリプシン（AAT）（分子量５４０００ダルトン）を創傷流体の外側から透析液の中へ自由に拡散させることができない。慢性的創傷の治癒の促進に有益である阻害剤は、創傷底と接触したままであり、また、その上で有益に作用するが、創傷治癒に有害であるエラスターゼは除去される。
【０２４０】
この装置のこのような使用は例えば、糖尿病性足部潰瘍のような慢性的創傷、そしてとりわけ褥瘡性圧迫潰瘍における創傷治癒処理に都合がよい。
【０２４１】
以下で述べるように、膜の透析液側におけるエラスターゼに対する拮抗剤、例えば分解性酵素、あるいは金属イオン封鎖剤は、このプロテアーゼの創傷滲出物からの除去を促進するために使用することができる。
【０２４２】
創傷治癒に有害である相異なるいくつかの物質を除去することが望ましいときには、それぞれが異なる物質を除去する一連のモジュールの系を設けることは有利であるかもしれない。
【０２４３】
これによって、不相溶性洗浄物質を同じ流体および／または創傷滲出物に使用することができる。
【０２４４】
このような任意の系は、灌注流体および／または創傷滲出物を最小の管理で洗浄することができる、自動化され、プログラム可能な従来の系であるのが好ましい。
【０２４５】
先にいっそう詳しく述べたように、流体は選択透過性完全体を通る洗浄流体から流れる。
【０２４６】
この完全体は、透析ユニットのような二相系における典型的な透過性のポリマー製フィルム、シートあるいは膜であってよい。
【０２４７】
さらに、溶質あるいは分散相の種は、透析液から透析用のポリマー製フィルム、シートあるいは膜を通って灌注流体および／または創傷滲出物の中へ流れる。
【０２４８】
このような特性は、創傷治癒に有益である物質を透析液から灌注流体および／または創傷滲出物の中へ灌流させるために使用することができる。
【０２４９】
あまり一般的でないこの種の注入送り込みでは、広い範囲の種は透析液から滲出物および／または灌注流体の中へ入るのが普通である。
【０２５０】
これらには、
炭酸水素イオンのようなイオン種、
創傷底における酸化ストレスを解放するためのアスコルビン酸（ビタミンＣ）およびビタミンＥのようなビタミン、およびこれらの安定誘導体、およびこれらの混合物、
二水素リン酸カリウム／リン酸一水素二ナトリウムのようなｐＨ緩衝剤、
創傷の痛みまたはドレッシングに関連した炎症あるいは痛みを緩和するためのリドカイン／リグノカイン塩酸塩およびキシロカイン（アドレナリン、リドカイン）のような局所麻酔薬／局所麻酔剤および／または抗炎症剤
アミノ酸、糖類、低分子量組織構成単位および微量元素のような創傷細胞の増殖を促進するための栄養素および他の細胞培養培地種、および
空気、窒素、酸素および／または酸化窒素のような気体
が含まれる。
【０２５１】
この発明の装置における流体洗浄の目的のために、限外濾過ユニットのような単相系および透析ユニットのような二相系の双方には、創傷ドレッシングからの灌注流体および／または創傷滲出物が上方を通るか貫通して次に流体再循環管へ流れる不溶解性のかつ／または固定化された基質に結合された、捕捉状の（化学変化を起こしにくい、不溶解性のかつ／または固定化された）以下のような種があってもよい。
創傷底における酸化ストレスを除去するための、３-ヒドロキシチラミン(ドーパミン) 、アスコルビン酸（ビタミンＣ）、ビタミンＥおよびグルタチオン、およびこれらの安定誘導体、およびこれらの混合物のような酸化防止剤および遊離基捕捉剤、
デスフェリオキサミン（DFO）、３-ヒドロキシチラミン(ドーパミン)のようなIII価鉄キレート化剤（III価鉄は創傷底における酸化ストレスに含まれる）のような遷移金属イオンキレート化剤のような金属イオンキレート化剤および／またはイオン交換剤、
III価鉄還元剤、
TIMPおよびアルファ１-アンチトリプシン（AAT）のようなプロテアーゼ阻害剤、４-（２-アミノエチル）-ベンゼンスルホニルフルオライド（AEBSF、ペファブロック）およびＮα-ｐ-トシル-リシンクロロメチルケトン（TLCK）およびε-アミノカプロイル-ｐ-クロロベンジルアミドのようなセリンプロテアーゼ阻害剤、システインプロテアーゼ阻害剤、マトリックスメタロプロテアーゼ阻害剤、カルボキシル（酸）プロテアーゼ阻害剤、
創傷治癒に有害である酸化還元感受性遺伝子の創傷滲出物の中への発現を引き起こす物質の除去による創傷治癒の促進に潜在的に有益であるかあるいは実際に有益である犠牲的酸化還元物質、
酵素であってもよい自己誘導物質シグナル分子分解剤、および
リポ多糖類、例えばペプチドミメティックス（peptidomimetics）に結合しあるいは分解する抗炎症物質。
【０２５２】
創傷治癒に有害である滲出物の他の生理活性成分は、このようにして除去してもよい。
【０２５３】
これらの成分は適切なキレート化剤および／またはイオン交換剤、酵素であってもよい分解剤、あるいは他の種で除去してもよい。
【０２５４】
以下の種類の官能化された基質には、創傷および流体貯蔵器からの再循環流体をそれらの上方に流す際に創傷治癒に有害である物質を除去することのできる部位が、その表面にある。
不均質樹脂、例えば、
金属捕捉剤、すなわち
３-（ジエチレントリアミノ）プロピル-官能化シリカゲル、
２-（４-（エチレンジアミノ）ベンゼン）エチル-官能化シリカゲル、
３-（メルカプト）プロピル-官能化シリカゲル、
３-（１-チオウレイド）プロピル-官能化シリカゲル、
トリアミンテトラアセテート-官能化シリカゲル、
あるいは求電子的捕捉剤、すなわち
４-カルボキシブチル-官能化シリカゲル、
４-エチルベンゼンスルホニルクロライド-官能化シリカゲル、
プロピオニルクロライド-官能化シリカゲル、
３-（イソシアノ）プロピル-官能化シリカゲル、
３-（チオシアノ）プロピル-官能化シリカゲル、
３-（２-無水コハク酸）プロピル-官能化シリカゲル、
３-（マレイミド）プロピル-官能化シリカゲル、
あるいは求核性捕捉剤、すなわち
３-アミノプロピル-官能化シリカゲル、
３-（エチレンジアミノ）-官能化シリカゲル、
２-（４-（エチレンジアミノ））プロピル-官能化シリカゲル、
３-（ジエチレントリアミノ）プロピル-官能化シリカゲル、
４-エチルベンゼンスルホンアミド-官能化シリカゲル、
２-（４-トルエンスルホニルヒドラジノ）エチル-官能化シリカゲル、
３-（メルカプト）プロピル-官能化シリカゲル、
ジメチルシロキシ-官能化シリカゲル、
あるいは塩基捕捉剤あるいは酸捕捉剤、すなわち
３-（ジメチルアミノ）プロピル-官能化シリカゲル、
３-（１，３，４，６，７，８-ヘキサヒドロ-２Ｈ-ピリミド-[１，２-α] ピリミジノ）プロピル-官能化シリカゲル、
３-（１-イミダゾル-１-イル）プロピル-官能化シリカゲル、
３-（１-モルホリノ）プロピル-官能化シリカゲル、
３-（１-ピペラジノ）プロピル-官能化シリカゲル、
３-（１-ピペリジノ）プロピル-官能化シリカゲル、
３-（４，４’-トリメチルジピペリジノ）プロピル-官能化シリカゲル、
２-（２-ピリジル）エチル-官能化シリカゲル、
３-（トリメチルアンモニウム）プロピル-官能化シリカゲル、
あるいは反応物、すなわち
３-（１-シクロヘキシルカルボジイミド）プロピル-官能化シリカゲル、
TEMPO-官能化シリカゲル、
２-（ジフェニルホスフィノ）エチル-官能化シリカゲル、
２-（３，４-シクロヘキシルジオール）プロピル-官能化シリカゲル、
３-（グリシドキシ）プロピル-官能化シリカゲル、
２-（３，４-エポキシシクロヘキシル）プロピル-官能化シリカゲル、
１-（アリル）メチル-官能化シリカゲル、
４-ブロモプロピル-官能化シリカゲル、
４-ブロモフェニル-官能化シリカゲル、
３-クロロプロピル-官能化シリカゲル、
４-ベンジルクロライド-官能化シリカゲル、
２-（カルボメトキシ）プロピル-官能化シリカゲル、
３-（４-ニトロベンズアミド）プロピル-官能化シリカゲル、
３-（ウレイド）プロピル-官能化シリカゲル、
または前記のものの任意の組み合わせ
のようなシリカ保持型反応物。
【０２５５】
創傷ドレッシングからの灌注流体および／または創傷滲出物が上方を通るか貫通する、不溶性のかつ／または固定化された基体に結合された、前記のような捕捉性の（化学変化を起こしにくい、不溶解性のかつ／または固定化された）種は、流体洗浄手段に適したものとして前に説明された。
【０２５６】
しかしながら、それらは、創傷治癒に有害である物質を創傷から除去するために、たいていはドレッシングの内部に使用されるものの、適切な場合には、灌注流体および／または創傷滲出物に接触する装置の任意の部分にも使用することができる。
【０２５７】
流体洗浄手段は、適切な場合には、１つ以上の巨視的フィルターおよび／または微視的フィルターをさらに備えていてもよい。
【０２５８】
これらは、微粒子、例えば細胞残屑および微生物を保持し、蛋白質および栄養素を通過させるためのものである。
【０２５９】
これに代えて、透析ユニットのような二相系のうちあまり一般的でないもの（前記参照）を流体洗浄手段として使用してもよい。この種類のものでは、透析用のポリマー製フィルム、シートあるいは膜は、創傷治癒に有害である以下のような物質を選択的に透過させることのできる完全体ではない。
セリンプロテアーゼ、例えばエラスターゼおよびトロンビン、システインプロテアーゼ、マトリックスメタロプロテアーゼ、例えばコラゲナーゼ、およびカルボキシル（酸）プロテアーゼのようなプロテアーゼ、
リポ多糖類のようなエンドトキシン、
トロンボスポンジン-１（TSP-１）、プラスミノゲン・アクチベータ・阻害剤、あるいはアンギオスタチン（プラスミノゲンフラグメント）のような血管形成阻害剤、
腫瘍壊死因子アルファ（TNFα）およびインターロイキン１ベータ（IL-１β）のような炎症誘発性サイトカイン、
遊離基のような酸化剤、例えば過酸化物および超酸化物、および
金属イオン、例えばII価鉄およびIII価鉄、創傷底における酸化ストレスに含まれるすべてのもの。
【０２６０】
しかしながら、創傷からの滲出物および／または灌注流体の成分は、創傷治癒の際にその中へ入りかつそれを貫通するように含まれるのが有利であるものの、より大きい分子あるいはより小さい分子であっても差しつかえないであろう。
【０２６１】
透析液の中には、あるいは好ましくは、透析液に接触する少なくとも１つの表面がある、流体洗浄手段における１つ以上の中実構造状完全体の中には、例えば酵素あるいは他のものである以下のような種に対する拮抗剤であることによって、創傷滲出物から創傷治癒に有害である物質を除去することのできる１つ以上の物質がある。
４-（２-アミノエチル）-ベンゼンスルホニルフルオライド（AEBSF、ペファブロック）およびＮα-ｐ-トシル-Ｌ-リシンクロロメチルケトン（TLCK）およびε-アミノカプロイル-ｐ-クロロベンジルアミドのようなセリンプロテアーゼ阻害剤、システインプロテアーゼ阻害剤、マトリックスメタロプロテアーゼ阻害剤、およびカルボキシル（酸）プロテアーゼ阻害剤、のようなプロテアーゼ阻害剤、
リポ多糖類、例えばペプチドミメティックスを結合しあるいは分解するための抗炎症物質のような結合剤および／または分解剤、
創傷底における酸化ストレスを除去するための、３-ヒドロキシチラミン(ドーパミン) 、アスコルビン酸（ビタミンＣ）、ビタミンＥおよびグルタチオン、およびこれらの安定誘導体、およびこれらの混合物のような酸化防止剤、
デスフェリオキサミン（DFO）、３-ヒドロキシチラミン(ドーパミン)のようなキレート化剤および／またはイオン交換剤。
【０２６２】
これらには、ペプチド（サイトカイン、例えば、α-アミノ-γ-ブチロラクトンおよびL-ホモカルノシンのような細菌性サイトカインが含まれる）、および創傷治癒の促進に潜在的に有益であるかあるいは実際に有益であるIII価鉄還元剤のような犠牲的酸化還元物質、および／またはグルタチオン酸化還元系のようなこの種の再生可能物質、および他の生理活性成分がさらに含まれる。
【０２６３】
このようなあまり一般的でない種類の二相系透析ユニットの使用では、広い範囲の種は滲出物から透析液の中へ入るのが普通である。
【０２６４】
いくつかの（主としてイオン性の）種は、創傷治癒に有害である物質をあまり選択透過させない透析用のポリマー製フィルム、シートあるいは膜を通って、透析液から灌注流体および／または創傷滲出物の中へ流れるであろう。
【０２６５】
創傷からの滲出物および／または灌注流体はそれを通ってあちらこちらに自由に拡散するであろう。
【０２６６】
もし（好ましくは）透析液が例えば捕集バッグへ廃棄のために放出されないときには、創傷ドレッシングから「最上位」である透析液と灌注流体および／または創傷滲出物との間に、安定状態にある濃度均衡が最終的にもたらされる。
【０２６７】
循環する創傷流体は、創傷治癒の促進に有益である物質がこの均衡により速く達するのを促進する。
【０２６８】
循環する創傷流体はまた、これらの物質を、最も有益である可能性のある部位、すなわち創傷底へ戻す。
【０２６９】
創傷治癒に有害である目標物質はまた、創傷治癒に有害である物質をあまり選択透過させない透析用のポリマー製フィルム、シートあるいは膜を通って、滲出物から透析液の中へ流れる。
【０２７０】
創傷からの滲出物および／または灌注流体の他の成分とは異なり、創傷治癒に有害である目標物質は、透析液と接触するか、あるいは好ましくは、透析液の中で、少なくとも１つの表面がある、流体洗浄手段における１つ以上の中実構造状完全体と接触し、そして、適切な拮抗剤、結合剤および／または分解剤、キレート化剤および／またはイオン交換剤、酸化還元剤などによって、除去される。創傷治癒を促進するのに有益である物質が依然として含有されている洗浄ずみ流体は、再循環管へ戻される。
【０２７１】
創傷からの滲出物および／または灌注流体の他の成分とは異なり、創傷治癒に有害である目標物質は、透析液から絶えず除去され、きわめて少ないこれらの種は、透析液から灌注流体および／または創傷滲出物の中へ流れ、また、これらの種が創傷ドレッシングから常に「最上位」にあっても、安定状態にある濃度均衡はもたらされない。
【０２７２】
循環する創傷流体は、創傷治癒に有害である物質の再循環からの除去を促進するとともに、創傷に接触する創傷治癒の促進に有益である物質を保持する、と信じられている。
【０２７３】
このような形態の二相系の特別な利点は、創傷滲出物から創傷治癒に有害である物質を除去することのできる物質が、（細胞）毒性のものであるかあるいは生体不適合性のものであるか、または創傷治癒の促進に有益である任意成分に対して不活性でないときには、この系は、かなりの量の拮抗剤を透析液の外側から灌注流体の中へ自由に拡散させることがない、という点である。しかしながら、活性物質は、流体に対して有益に作用することができる。
【０２７４】
このフィルム、シートあるいは膜は、金属イオン封鎖あるいは分解のために目標とされた種の灌流をさせるために選ばれた分画分子量（MWCO）（従来のように定義された）の透析膜であるのが好ましい。例えば、セリンプロテアーゼエラスターゼ（分子量２５９００ダルトン）の金属イオン封鎖にはMWCOが２５９００ダルトンよりも大きい膜が必要であろう。
【０２７５】
MWCOの限界値は、それぞれの適用を適切にするために１〜３００００００ダルトンの間で変えることができる。MWCOは、より大きい競合種による干渉を排除するために、できるだけこの分子量に近いのが好ましい。
【０２７６】
限外濾過ユニットのような単相系および透析ユニットのような二相系の双方は、この発明の装置から比較的容易に取り外すことのできるモジュール形態にあってもよい。この系には、このようなモジュールが１つ以上備わっているのが好ましい。
【０２７７】
それぞれ、
ａ）  灌注流体および／または創傷滲出物が創傷ドレッシングから流れるとともに、
ｂ）  創傷治癒を促進するのに有益である物質が依然として含有されている洗浄ずみ流体が再循環管へ戻され、さらに
ｃ） （前記手段が透析ユニットのような二相系の形態に設けられているときに）洗浄流体が前記手段へ入りかつ前記手段から出る
複数の導管には、
灌注流体および／または滲出物、洗浄ずみ流体および洗浄流体の連続的通過を防止するために、
ｉ）    流れを切り換えるとともに
ｉｉ）  これらの導管の端部を覆って直接的な液密の封止部あるいは閉鎖部をもたらし、かつ、そのように露出させたこの発明の装置の残り部分に管を協働させる
モジュール式の切断および離脱の手段が備わっているのが好ましい。
【０２７８】
この発明の創傷の吸引、灌注および洗浄用装置には、バルブあるいは創傷から流体を放出する他の制御装置のような調整器などの、排出管および／または再循環管へ流体を放出する手段が設けられている。
【０２７９】
創傷および流体洗浄手段を通して流体を移動させるこの装置は、灌注流体を創傷ドレッシングへ移動させるとともに創傷底に所望の正圧あるいは負圧を加えるために使用される。
【０２８０】
再循環管における流体の所望の均衡は、典型的には、
ａ）  排出管および／または再循環管へ流体を放出する手段、
ｂ）  供給と再循環との間で流れを切り換える手段、および／または
ｃ）  創傷底を覆ってかつ流体洗浄手段を通して流体を移動させる手段
によって、必要に応じて調整されるであろう。
【０２８１】
従って、例えば、もしも
ａ）  創傷の吸引、灌注および洗浄用装置が限外濾過ユニットのような単相系のものであり、
ｂ）  創傷が強滲出状態になく、かつ、
ｃ）  流体を流体貯蔵器から創傷の中へ流入させることが適切でないかあるいは望ましくないときには、
再循環中における流体の均衡の変化はまったくないかあるいは無視することができる。
【０２８２】
創傷底に例えば所望の正圧あるいは負圧が完全に加えられると、この装置は閉鎖型再循環系として作動することができる。
【０２８３】
供給管と再循環管との間の流れ切換手段は、流体供給管を介して創傷を流体貯蔵器へ閉鎖するために設定され、また、排出管および／または再循環管への流体放出手段も閉鎖される。
【０２８４】
もしも、
ａ）  創傷の吸引、灌注および洗浄用装置が限外濾過ユニットのような単相系のものであり、
ｂ）  創傷が強滲出状態にあり、かつ／または
ｃ）  流体を流体貯蔵器から創傷の中へ流入させることが適切であるかあるいは望ましいときには、
再循環中における流体の均衡には正の変化がある。
【０２８５】
創傷底に例えば所望の正圧あるいは負圧が完全に加えられると、この装置は、好ましくないであろうが創傷底への圧力を増大させないときには、閉鎖型再循環系として作動することができない。
【０２８６】
排出管および／または再循環管への流体放出手段は、創傷底への正圧を解放するためにはある程度開かなければならない。流体放出は例えば捕集バッグへの廃液放出であってよい。
【０２８７】
創傷治癒の促進に有益である物質は、治療がこのようにして適用されたときに、最も有益である可能性のある部位、すなわち創傷底へ失われることがある。
【０２８８】
しかしながら、再循環中の流体の均衡は、このような好ましくない損失を最小限にするために定期的に調整することができる。
【０２８９】
透析ユニットあるいは二相性抽出ユニットの形態にある流体洗浄用二相系手段が備わっている装置における再循環中の流体の均衡を決定する諸因子は、この装置の作用とともに先に詳しく説明された。この装置の流路の全長にわたって確立された安定状態再循環の後におけるいくつかの箇所では、全体の流体高さが透析液からの移送によって好ましくない程度まで増大すると放出バルブが開かれることが必要である、という点にここで留意するだけで充分である。
【０２９０】
ａ）  排出管および／または再循環管へ流体を放出する手段、
ｂ）  供給と再循環との間で流れを切り換える手段、および／または
ｃ）  流体を移動させる手段
によって再循環管における流体の所望の均衡を維持するための他の組み合わせおよび必要な調整は、当業者にとって明らかであろう。
【０２９１】
排出管および／または再循環管への流体放出手段からの流出物は、捕集するとともに監視することができ、また、創傷および／またはその滲出物の状態を診断するために使用することができる。
【０２９２】
廃液貯蔵器は、従来の任意の型、例えば、管、バッグ（典型的には人工肛門バッグとして使用されるバッグのようなもの）、チャンバー、パウチあるいは他の構造体、例えば放出された灌注流体を収容することができるポリマー製フィルムであってよい。この装置におけるすべての実施形態では、廃液貯蔵器の型式および材料はその機能に大きく左右されるであろう。使用に適しているためには、その材料は、使用に際して流体不透過性であって柔軟であることだけが必要である。
【０２９３】
流体貯蔵器のために適した材料の例には、ポリ塩化ビニリデンのようなポリオレフィンなどの合成ポリマー材料が含まれる。
【０２９４】
この目的のために適切な材料には、ポリエチレン、例えば、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、これらのコポリマー、例えば酢酸ビニルとのコポリマー、およびこれらの混合物も含まれる。
【０２９５】
この発明の第２の観点では、創傷を覆って相対的に液密な封止部あるいは閉鎖部を形成することのできる創傷対向面がある裏張層を備え、かつ、
流体供給管へ接続され、創傷対向面を貫通しかつ／またはその下方を通る少なくとも１つの入口管と、
流体排出管へ接続され、創傷対向面を貫通しかつ／またはその下方を通る少なくとも１つの出口管とを有しており、
その入口管あるいはそれぞれの入口管およびその出口管あるいはそれぞれの出口管が創傷対向面を貫通しかつ／またはその下方を通る箇所は、創傷を覆って相対的に液密な封止部あるいは閉鎖部を形成していることを特徴とする適合性創傷ドレッシングが提供される。
【０２９６】
このドレッシングは細菌耐性のあるパウチに使用するのが好ましい。
【０２９７】
このような創傷ドレッシングの適切な形態の例は、例示として前に説明されている。
【０２９８】
この発明の１つの目的は、
ａ）  公知の吸引および／または灌注治療における前記短所の少なくともいくつかを未然に防止することと、
ｂ）  ｉ）創傷滲出物から創傷治癒に有害である物質を除去することができ、一方、創傷底と接触して創傷治癒の促進に有益である物質を保持することができ、かつ／または
ｉｉ）創傷底と接触して創傷治癒の促進に有益である物質の活性量を含有する流体を創傷底に接触している創傷の中へかつ／または創傷を貫通して流すことのできる
治療系を提供することである。
【０２９９】
そして、この発明の第３の観点では、この発明の創傷の吸引、灌注および／または洗浄用装置を使用して創傷治癒を促進する創傷治療方法が提供される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０３００】
この発明はこれから、添付図面を参照しながら、例示としてだけ説明される。
【０３０１】
図１によれば、創傷の吸引、灌注および／または洗浄用装置（１）は、
創傷（５）を覆って相対的に液密な封止部あるいは閉鎖部（４）を形成することのできる裏張層（３）を有している適合性創傷ドレッシング（２）と、
流体供給管（７）へ接続され、箇所（８）で裏張層（３）の創傷対向面を貫通する１つの入口管（６）と、
流体排出管（１０）へ接続され、箇所（１１）で創傷対向面を貫通する１つの出口管（９）とを備えてなり、
入口管および出口管が貫通しかつ／または創傷対向面の下方を通る箇所（８）（１１）は、創傷を覆って相対的に液密な封止部あるいは閉鎖部を形成し、
入口管（６）は、流れを供給と再循環とに切り換える手段、ここではＴ字バルブ（１４）を介して、流体供給管（７）により、流体貯蔵器（１２）と、放出手段、ここでは例えば捕集バッグ（図示略）へ廃棄するための放出用Ｔ字バルブ（１６）を有している流体再循環管（１３）とに接続され、
出口管（９）は、流体排出管（１０）へ、そしてまた、流体再循環管（１３）およびＴ字バルブ（１４）を介して入口管（６）へ接続された、ここでは限外濾過ユニットの形態にある流体洗浄手段（１７）と、
そのロータ（図示略）における周縁ローラで流体再循環管（１３）に作用して創傷の上に低い負圧を加える、ここでは蠕動ポンプ（１８）、例えば好ましくは携帯用小型蠕動ポンプである、創傷および流体洗浄手段（１７）を通して流体を移動させる装置とに接続されている。
【０３０２】
限外濾過ユニット（１７）は単相系である。ここで、創傷および流体貯蔵器からの循環流体は、創傷治癒に有害である物質が除去されるとともに創傷治癒を促進するのに有益である物質が依然として含有されている洗浄ずみ流体が再循環管を経て創傷底へ戻される自己完結型の系を通過する。
【０３０３】
（この装置の変形例では、２つの入口管（６）があり、これらはそれぞれ流体供給管（７）および流体再循環管（１３）に接続され、これらの管はそれぞれ、流体を流体貯蔵器（１２）から創傷の中へ流入させる第１バルブ（１９）と、流体を再循環管（１３）から創傷の中へ流入させる第２バルブ（２０）とを有している。この装置の使用時には通常、第１バルブ（１９）が開かれると第２バルブ（２０）が閉じられ、第２バルブ（２０）が開かれると第１バルブ（１９）が閉じられる。）
【０３０４】
装置（１）の使用時には、バルブ（１６）が捕集バッグ（図示略）へ向けて開かれ、その後、Ｔ字バルブ（１４）が回されて、流体が流体貯蔵器（１２）から流体供給管（７）および入口管（６）を経て創傷ドレッシングへ流入する。（この装置の前記変形例では、２つの入口管（６）があり、これらはそれぞれ流体供給管（７）および流体再循環管（１３）に接続されており、流体を流体貯蔵器（１２）から創傷の中へ流入させるために第１バルブ（１９）が開かれて第２バルブ（２０）が閉じられ、また、その逆も行われる。）
【０３０５】
ポンプ（１８）が始動して流体再循環管（１３）がそのロータ（図示略）における周縁ローラで締め付けられ、創傷の上に低い正圧が加えられる。ポンプは、この装置が装置流路の全長にわたって流体が満たされて余分な流体が放出用Ｔ字バルブ（１６）を介して捕集バッグ（図示略）の中へ廃棄されるまで、作動される。
【０３０６】
次いで、Ｔ字バルブ（１４）は、回されて供給と再循環とが切り換えられ、すなわち、流体が創傷から流体貯蔵器（１２）へ流れないように、しかし、流体が流体再循環管（１３）から創傷の中へ流入するように、閉じられるように設定され、同時に、放出用Ｔ字バルブ（１６）も閉じられる。
【０３０７】
（この装置の前記変形例では、２つの入口管（６）があり、これらはそれぞれ流体供給管（７）および流体再循環管（１３）に接続されており、第１バルブ（１９）が閉じられるとともに、流体を再循環管（１３）から創傷の中へ流入させる第２バルブ（２０）が開かれることで、再循環系が設定される。）
【０３０８】
創傷および流体貯蔵器（１２）からの循環流体は限外濾過ユニット（１７）を通過する。創傷治癒に有害である物質は除去されるとともに、創傷治癒を促進するのに有益である物質が依然として含有されている洗浄ずみ流体は再循環管（１３）を経て創傷底へ戻される。
【０３０９】
流体の再循環は、必要とされる限り続けられる。次いで、流体が流体貯蔵器（１２）から流体供給管（７）および入口管（６）を経て創傷ドレッシングへ流入するようにＴ字バルブ（１４）を回すことで、供給と再循環との切り換えが逆にされる。
【０３１０】
（この装置の前記変形例では、２つの入口管（６）があり、これらはそれぞれ流体供給管（７）および流体再循環管（１３）に接続されており、流体を流体貯蔵器（１２）から創傷の中へ流入させるために第１バルブ（１９）が開かれて第２バルブ（２０）が閉じられ、また、その逆も行われる。）
【０３１１】
同時に放出バルブ（１６）が開かれて、新鮮な流体が再循環系をどっと流れる。ポンプ（１８）の作動は、この装置とその流体再循環が停止されたときにこの装置が洗い流されるまで、続けられる。
【０３１２】
例えば創傷が強滲出状態にあれば、再循環における流体の均衡には正の変化がある。放出用Ｔ字バルブ（１６）を開いて流体を再循環管（１３）から放出することによって、流体を再循環から放出する必要があるかもしれない。
【０３１３】
図２における装置（２１）は、ここでは透析ユニット（２３）である二相系の形態にある流体洗浄手段を除いて図１の装置の場合と同一であって同一の符号が付けられたいくつかの構成要素が備わった、図１の装置の変形例である。
【０３１４】
ここでは、創傷および流体貯蔵器からの循環流体が通過する１つの系であって、洗浄流体が通過する第２の系に選択的透過可能に接触することで有害物質が除去される１つの系がある。
【０３１５】
そして、透析ユニット（２３）には、創傷治癒に有害である物質を選択的に透過させることができる内側のポリマー製のフィルム、シートあるいは膜であって、その物質を
ａ）ポリマー製のフィルム、シートあるいは膜の一方表面の向こう側へ洗浄流体を通過させる第１チャンバー（２５）と、
ｂ）創傷および流体貯蔵器（１２）からの循環流体を通過させて有害物質を除去する第２チャンバー（２６）と
の中へ分配するフィルム、シートあるいは膜が備わっている。
【０３１６】
そして、透析ユニット（２３）には透析液供給管（２９）へ接続されている透析液入口管（２８）が備わっており、透析液供給管（２９）は、そのロータ（図示略）における周縁ローラで透析液供給管（２９）に作用して透析液貯蔵器（図示略）からバルブ（３４）を経て第１チャンバー（２５）におけるポリマー製のフィルム、シートあるいは膜（２４）の表面の向こう側へ洗浄流体を供給する蠕動ポンプ（３８）、例えば好ましくは携帯用小型蠕動ポンプへ通じている、創傷および流体洗浄手段（１７）を通して流体を移動させる装置とに接続されている。
【０３１７】
透析ユニット（２３）にはまた、透析液出口管（３０）も備わっており、この出口管（３０）は、第２放出用Ｔ字バルブ（３６）を介して例えば捕集バッグ（図示略）の中へ廃棄する透析液出口管（３１）へ通じている。
【０３１８】
この装置の作用は、灌注系が液体で満たされて装置の流路の長さにわたって定常状態の再循環が確立された後にいくつかの箇所でバルブ（３４）および第２バルブ（３６）が開かれる透析ユニット（２３）を除いて、図１の装置のそれに類似している。
【０３１９】
ポンプ（３８）が作動して透析液供給管（２９）がそのロータ（図示略）における周縁ローラで締め付けられて、洗浄流体が、透析液貯蔵器（図示略）から第１チャンバーへ汲み上げられるとともに放出用バルブ（３６）を介して捕集バッグ（図示略）の中へ廃棄される。
【０３２０】
透析ユニット（２３）は、色を変化させて洗浄ずみ流体中の有害因子の存在を表示する基板が備わったモジュール（あるいはごしごし洗浄用カートリッジ）であって、ごしごし洗浄用カートリッジが消耗すると新品に交換されるモジュールである。
【０３２１】
図３〜図６によれば、それぞれのドレッシング（４１）は、２５ミクロンの均一厚さと、創傷を覆って相対的に液密な封止部あるいは閉鎖部を形成することのできる創傷対向面（４３）とがある微生物不透過性フィルム裏張層（４２）によって画成された適合性物体の形態にある。
【０３２２】
裏張層（４２）は使用時に、創傷の周りにおける皮膚を覆って創傷の上に広げられる。重なり部（４４）における裏張層（４２）の近位面には、接着性フィルム（４５）を皮膚に充分に付着させて創傷ドレッシングをその創傷対向面（４３）の周縁の周りにある液密封止部における定位置に保持するために、接着性フィルム（４５）が載せられている。
【０３２３】
流体供給管（図示略）へ接続され、創傷対向面（４３）を貫通しかつ／またはその下方を通る１つの入口管（４６）と、流体排出管（図示略）へ接続され、創傷対向面（４３）を貫通しかつ／またはその下方を通る１つの出口管（４７）とがある。
【０３２４】
図３ａおよび図３ｂによれば、１つの形態のドレッシングには、円形裏張層（４２）の下方に創傷詰物（４８）が設けられている。これは、創傷の形状へ沿わされる流体、ここでは空気あるいは窒素で満たされた膜（４９）によって画成された、ほぼ円錐台状で環状の適合性中空体からなっている。詰物（４８）は、接着性フィルム（図示略）あるいはヒートシールによって裏張層に永久に取り付けることができる。
【０３２５】
環状中空体（４８）の中央穴（５０）の上方における裏張層（４２）の中央には、入口管（４６）および出口管（４７）が取り付けられており、これらは、環状中空体（４８）の穴（５０）を経てそれぞれ管（５１）および管（５２）の中に延出し、その後、中空体（４８）の下方で正反対に半径方向へ延出している。ドレッシングのこのような形態は、より深い創傷に対するいっそう適切な配置である。
【０３２６】
図４ａおよび図４ｂによれば、より浅い創傷についてのいっそう適切な形態が示されている。これは、円形裏張層（４２）と、ヒートシールによって裏張層（４２）へ永久に接合されて円形パウチ（６３）を形成する、開き口（６２）のある円形の上向き皿状第１膜（６１）とからなっている。パウチ（６３）は、穴（６４）によって入口管（４６）に連通しており、従って、ドレッシングが使用されるときに循環流体を創傷へ直接供給する入口側マニホールドを効果的に構成している。
【０３２７】
開口（６６）のある環状第２膜（６５）が、ヒートシールによって裏張層（４２）へ永久に接合されて、層（４２）とともに環状チャンバー（６７）が形成されている。チャンバー（６７）は、オリフィス（６８）によって出口管（４７）に連通しており、従って、ドレッシングが使用されるときに創傷から流体を直接捕集する出口側マニホールドを効果的に構成している。
【０３２８】
図５ａおよび図５ｂによれば、より深い創傷に対するいっそう適切な、図４ａおよび図４ｂのドレッシングの変形例が示されている。これは、円形裏張層（４２）と、逆円錐台状で中実状の完全体、ここでは熱可塑性プラスチックから形成された弾性エラストマー発泡体あるいは好ましくは架橋されたプラスチック発泡体の形態にある詰物（６９）とからなっている。
【０３２９】
詰物（６９）は、接着性フィルム（図示略）あるいはヒートシールで裏張層（４２）に永久に取り付けることができる。円形の上向き皿状シート（７０）が、裏張層（４２）および中実状完全体（６９）の下方に配されているとともにこれらに沿っているが、このシート（７０）は、裏張層（４２）および中実状完全体（６９）とは別の構造体であって、これらに永久に接合されているものではない。
【０３３０】
開き口（７２）のある円形の上向き皿状第１膜（７１）が、ヒートシールによってシート（７０）へ永久に接合されて、シート（７０）とともに円形パウチ（７３）を形成している。パウチ（７３）は、穴（７４）によって入口管（４６）に連通しており、従って、ドレッシングが使用されるときに循環流体を創傷へ直接供給する入口側マニホールドを効果的に構成している。
【０３３１】
開口（７６）のある環状第２膜（７５）が、ヒートシールによってシート（７０）へ永久に接合されて、シート（７０）とともに環状チャンバー（７７）が形成されている。チャンバー（７７）は、オリフィス（７８）によって出口管（４７）に連通しており、従って、ドレッシングが使用されるときに創傷から流体を直接捕集する出口側マニホールドを効果的に構成している。
【０３３２】
これに代えて、適切な場合には、ドレッシングは、円形の上向き皿状シート（７０）が裏張層として機能し、中実状詰物（６９）が裏張層としてのシート（７０）の下ではなく上に配置される形態に設けることができる。詰物（６９）は、裏張層（４２）の代わりに接着性フィルムあるいは接着テープで定位置に保持される。
【０３３３】
図６ａおよび図６ｂによれば、より深い創傷に対するいっそう適切な形態にあるドレッシングが示されている。これは、円形裏張層（４２）と、ほぼ逆半球状の完全体の形態にあり、ここでは、弾性エラストマー発泡体あるいは、流体、ここでは創傷形状へ沿わされるゲルで満たされて接着性フィルム（図示略）あるいはヒートシールによって裏張層に永久に接合された中空体の形態にある詰物（７９）とからなっている。
【０３３４】
裏張層（４２）には、入口管（４６）および出口管（４７）が周縁に取り付けられている。円形の上向き皿状シート（８０）が、裏張層（４２）および詰物（７９）の下方に配されているとともにこれらに沿っているが、このシート（８０）は、裏張層（４２）および詰物（７９）とは別の構造体であって、これらに永久に接合されているものではない。
【０３３５】
円形の上向き皿状２層膜（８１）には、その層状要素どうしの間に閉鎖溝（８２）が備わっており、また、膜（８１）によって形成された皿の外面（８４）にはその長さに沿った小穴（８３）があり、その渦巻らせん状の外側端部には溝（８２）が入口管（４６）に連通する開口（８５）があり、従って、ドレッシングが使用されるときに循環流体を創傷へ直接供給する入口側マニホールドが効果的に構成されている。
【０３３６】
膜（８１）には、溝（８２）の一区切りどうしの間に、かつ、それらの長さに沿って開き口（８６）もある。膜（８１）によって形成された皿の内面（８７）は、その一番内側の箇所（８８）で接着性フィルム（図示略）あるいはヒートシールによってシート（８０）へ永久に接合されている。これによって、接続用の閉鎖型の渦巻らせん状導管（８９）が画成されている。その渦巻らせんの一番外側の端部で、導管（８９）は、開口（９０）によって出口管（４７）に連通しており、従って、開き口（８６）によって創傷から流体を直接捕集する出口側マニホールドを効果的に構成している。
【０３３７】
図７ａおよび図７ｂによれば、１つの形態のドレッシングには円形裏張層（４２）が設けられている。第１の（大きい方の）逆向き渦巻らせん状膜（９２）が、ヒートシールによって裏張層（４２）の中心に永久に接合されて、裏張層（４２）との間で半球状チャンバー（９４）が形成されている。第１の膜（９２）の内部には、第２の（小さい方の）同心半球状膜（９２）が、ヒートシールによって裏張層（４２）に永久に接合されて、半球状パウチ（９５）が形成されている。パウチ（９５）は、入口管（４６）に連通しており、従って、複数の管（９７）が半球状に広がり創傷底へ向かって開き口（９８）まで延びる入口側マニホールドを効果的に構成している。これらの管（９７）は、循環流体を開き口（９８）を通じて創傷底へ直接供給するものである。
【０３３８】
チャンバー（９４）は、出口管（４７）に連通しており、従って、複数の細管（９９）が半球状に広がって創傷底へ向かって開口（１００）まで延びる出口側マニホールドを効果的に構成している。これらの細管（９９）は、開口（１００）によって創傷から流体を直接捕集するものである。
【０３３９】
図８ａ〜図８ｄによれば、１つの形態のドレッシングには、正方形裏張層（４２）と、入口管（４６）から延出している第１管（１０１）と、出口管（４７）から延出している第２管（１０２）とが設けられており、これらの管（１０１）・（１０２）は、それらの箇所で裏張層（４２）を貫通して創傷底の上方を延びている。
【０３４０】
これらの管（１０１）・（１０２）には、管（１０１）・（１０２）に沿ったオリフィス（１０３）・（１０４）による止まり穴がある。これらの管（１０１）・（１０２）によって、それぞれオリフィスを通して循環流体を創傷底へ直接供給しあるいは循環流体を創傷から直接捕集する入口側マニホールドおよび出口側マニホールドがそれぞれ形成されている。
【０３４１】
図８ａおよび図８ｄでは、入口側マニホールドおよび出口側マニホールドとしての管（１０１）・（１０２）のそれぞれについての１つのレイアウトは渦巻である。図８ｂでは、そのレイアウトは図８ａおよび図８ｄのレイアウトの変形例であり、入口側マニホールド（１０１）のレイアウトは全円環体あるいは一部円環体であり、出口側マニホールド（１０２）のレイアウトは半径状管である。
【０３４２】
図８ｃによれば別の適切なレイアウトが示されており、ここでは、入口側マニホールド（１０１）および出口側マニホールド（１０２）は、犂行体状パターンで、すなわち耕された耕地のように、創傷底の上方を互いに並んで延びている。
【０３４３】
図９ａおよび図９ｂによれば、図８ａ〜図８ｄにおいて示されたのと同一である、より深い創傷に対する他の適切なレイアウトが示されている。しかしながら、正方形裏張層（４２）には、裏張層（４２）の下方に、かつ、接着性フィルム（図示略）あるいはヒートシールによって裏張層（４２）に永久に接合されてもよい創傷詰物（１１０）があり、この詰物（１１０）は、逆向き半球状の中実状完全体、ここでは、熱可塑性プラスチック発泡体、好ましくは架橋プラスチック発泡体から形成された弾性エラストマー発泡体である。
【０３４４】
詰物（１１０）の下方には、中実状詰物（１１０）に沿っている円形の上向き皿状シート（１１１）があるが、このシート（１１１）は、別の構造体であって、中実状詰物（１１０）に永久に接合されているものではない。シート（１１１）を通して、入口管（４６）から延出している第１管（１０１）と、出口管（４７）から延出している第２管（１０２）とが設けられており、これらの管（１０１）・（１０２）は創傷底の上方を延びている。これらの管（１０１）・（１０２）には、管（１０１）・（１０２）に沿ったオリフィス（１０３）・（１０４）による止まり穴もある。
【０３４５】
これに代えて（図５ａおよび図５ｂのように）、適切な場合には、ドレッシングは、円形の上向き皿状シート（１１１）が裏張層として機能し、中実状詰物（１１０）が裏張層としてのシート（１１１）の下ではなく上に配置される形態に設けることができる。詰物（１１０）は、裏張層（４２）の代わりに接着性フィルムあるいは接着テープで定位置に保持される。
【０３４６】
図１０ａ〜図１０ｃにおいて、それぞれが流体を創傷へ供給し、かつ、創傷から流体を捕集する創傷ドレッシングの入口側マニホールドおよび出口側マニホールドが、互いに積層状に永久に接合されたいくつかの層における複数の長穴と複数の開き口とによって構成されている。
【０３４７】
そして、図１０ａには、入口側マニホールドおよび出口側マニホールドの積層体（１２０）の分解斜視図が示されており、この積層体（１２０）は、第１層（１２１）〜第５層（１２５）である完全に重なり合う５つの正方形熱可塑性ポリマー層からなり、それぞれの層が接着性フィルム（図示略）あるいはヒートシールによって積層体（１２０）の隣接層に接合されている。
【０３４８】
最上の（第１の）層（１２１）（使用時のドレッシングにおいて一番遠位にある層）は、何も設けられていない正方形被覆層である。
【０３４９】
マニホールドの積層体（１２０）の外側にある、図１０ｂに示された次の（第２の）層（１２２）は、正方形層であり、この層（１２２）を貫通する入口側マニホールド長穴（１２６）を備えている。長穴（１２６）は、流体入口管（図示略）の接続用端部に連結するために層（１２２）の一方端部（１２７）まで延びているとともに、それらの間に間隔を置いて平行配列にある４つの隣接状分岐部（１２８）の中へ広がっている。
【０３５０】
次の（第３の）層（１２３）は、別の正方形層であり、この層（１２３）を貫通するいくつかの入口側マニホールド開き口（１２９）を備えており、これらの開き口（１２９）は、開き口（１２９）が第２層（１２２）を貫通する入口側マニホールド長穴（１２６）（図１０ｂに示されている）と合わされるように、列をなしている。
【０３５１】
マニホールドの積層体（１２０）の外側にある、図１０ｃに示された次の（第４の）層（１２４）は、別の正方形層であり、この層（１２４）を貫通するいくつかの入口側マニホールド開き口（１３０）を備えており、これらの開き口（１３０）は、開き口（１３０）が第３層（１２３）を貫通する開き口（１２９）と合わされるように、列をなしている。
【０３５２】
この層（１２４）は、この層を貫通する出口側マニホールド長穴（１３１）も備えている。長穴（１３１）は、流体出口管（図示略）の接続用端部に連結するために層（１２２）の端部（１２７）からマニホールドの積層体（１２０）の反対側における層（１２４）の一方端部（１３１）まで延びている。長穴（１３１）は、層（１２４）における開き口（１３０）どうしの間に間隔を置いた平行配列にあり、かつ、層（１２２）における開き口（１２９）どうしの間の間隔と合わされるように、３つの隣接状分岐部（１３３）の中へ広がっている。
【０３５３】
最後の（第５の）層（１２５）は、別の正方形層であり、この層（１２５）を貫通するいくつかの入口側マニホールド開き口（１３４）を備えており、これらの開き口（１３４）は、開き口（１３４）が第４層（１２４）を貫通する入口側マニホールド開き口（１３０）と合わされ（次いで、第３層（１２３）を貫通する開き口（１２９）と合わされ）るように、列をなしている。この層（１２５）は、この層の中に出口側マニホールド開き口（１３５）も備えており、これらの開き口（１３５）は、開き口（１３５）が第４層（１２４）における出口側マニホールド開き口（１３１）と合わされるように、列をなしている。
【０３５４】
積層体（１２０）を構成するために層（１２１）〜層（１２５）がともに接合されると、最上（第１）層（１２１）、第２層（１２２）を貫通する入口側マニホールド長穴（１２６）および第３層（１２３）が協働して第２層（１２２）に入口側マニホールドが形成され、この入口側マニホールドが使用時に流体入口管（図示略）の接続用端部に連結される、ということは分かるであろう。
【０３５５】
第２層（１２２）を貫通する入口側マニホールド長穴（１２６）、および層（１２３）・（１２４）・（１２５）を貫通する入口側マニホールド開き口（１２９）・（１３０）・（１３４）は、すべてが相互に合わされており、協働して、第２層（１２２）における入口側マニホールドと積層体（１２０）の近位面（１３６）との間に第３層〜第５層（１２３）・（１２４）・（１２５）を貫通する入口側マニホールド導管を構成する。
【０３５６】
第３層（１２３）、第４層（１２４）を貫通する出口側マニホールド長穴（１３１）、および第５層（１２５）は、協働して第４層（１２４）に出口側マニホールドを形成するが、この出口側マニホールドは使用時に流体出口管（図示略）の接続用端部に連結される。
【０３５７】
第４層（１２４）を貫通する出口側マニホールド長穴（１３１）、および第５層（１２５）を貫通する出口側マニホールド開き口（１３５）は、相互に合わされており、協働して、第４層（１２４）における出口側マニホールドと積層体（１２０）の近位面（１３６）との間に第５層（１２５）を貫通する出口側マニホールド導管を構成する。
【０３５８】
図１１における、創傷の吸引、灌注および／または洗浄用の装置（１）は、図１の装置（１）の変形例である。この装置（１）には、この系におけるあらゆる閉塞に対してポンプ（１７）を保護するものとして、ポンプ（１７）の周りにバイパス（７１１）がある。この装置（１）は、適切な手段によって自動的に作動され、例えば破裂用円盤（図示略）あるいは圧力駆動型動力化バルブによって一般に閉鎖される。バイパス（７１１）に代わるものとしては、過剰な負荷すなわち圧力を検知してポンプ（１７）を停止させる、この系における圧力センサーがある。
【０３５９】
図１２における、創傷の吸引、灌注および／または洗浄用の装置（１）は、図２の装置（１）の変形例である。この装置（１）は、透析ユニット（２１）が備わった二相系であるが、透析流体が、第２放出用Ｔ字バルブ（３６）を介して例えば捕集バッグ（図示略）の中へ廃棄されるために透析液貯蔵器（図示略）から第１チャンバー（２５）における透析膜（２４）を一度だけ通過するものである。
【０３６０】
この変形例には、透析液再循環管（８１１）が備わっており、この透析液再循環管（８１１）は、透析液ポンプ（２３）の入口側における第１Ｔ字バルブ（８１６）と、透析ユニット（２１）を通る多数の通路における回路が流体で満たされるとポンプ（２３）で透析液を再循環させる第２Ｔ字バルブ（８１７）との間を延びている。この系の操作は当業者に明らかであろう。
【０３６１】
図１３〜図１５によれば、ドレッシングのこれらの形態には、円形裏張層（３４２）の下方に創傷詰物（３４８）が設けられている。創傷詰物（３４８）は、膜（３４９）によって画成された、ほぼ下向きのドーム状あるいは環状の、または偏球状の適合性中空体からそれぞれ構成され、この中空体は、この中空体を創傷形状に沿わせる流体、ここでは空気あるいは窒素で満たされている。詰物（３４８）は、例えば裏張層（３４２）にヒートシールされたボス（３５１）を介して裏張層（３４２）に永久に取り付けられている。
【０３６２】
膨脹用入口管（３５０）、入口管（３４６）および出口管（３４７）が、中空体（３４８）の上方で、裏張層（３４２）におけるボス（３５１）の中心に取り付けられている。膨脹用入口管（３５０）は、中空体（３４８）を膨脹させるために、中空体（３４８）の内部と連通している。入口管（３４６）は中空体（３４８）を事実上貫通して管（３５２）の中に延びている。出口管（３４７）は裏張層（３４２）の直下で半径方向へ延びている。
【０３６３】
図１３において、管（３５２）は、ヒートシール処理で詰物（３４８）に永久に接合された開き口（３６２）付きの膜（３６１）によって形成された入口側マニホールド（３５３）に連通している。入口側マニホールド（３５３）は、適切な材料、例えば弾性のある熱可塑性プラスチックから構成された発泡体（３６３）で満たされている。好ましい材料には、小さい開き口すなわち微細孔のある濾過用の網状化発泡ポリウレタンが含まれる。
【０３６４】
図１４において、出口管（３４７）は、適切な材料、例えば弾性のある熱可塑性プラスチックから構成された発泡体（３６４）の層に連通している。この場合もやはり、好ましい材料には、小さい開き口すなわち微細孔のある濾過用の網状化発泡ポリウレタンが含まれる。
【０３６５】
使用時における図１３、図１４および図１５のすべてにおいて、管（３４６）は、創傷底から広大な区域にわたって灌注流体を直接供給する１つ以上の開口の中で終わっている。同じように、出口管（３４７）は、ドレッシングの使用時に創傷の周縁から流体を半径方向へ効果的に捕集する。
【０３６６】
図１６によれば、このドレッシングにも、円形裏張層（３４２）の下方に創傷詰物（３４８）が設けられている。創傷詰物（３４８）も、膜（３４９）によって画成された、ほぼ環状の適合性中空体から構成され、この中空体は、この中空体を創傷形状に沿わせる流体、ここでは空気あるいは窒素で満たされている。
【０３６７】
詰物（３４８）は、第１ボス（３５１）と、適切な材料、例えば弾性のある熱可塑性プラスチックから形成された発泡体の層（３６４）とを介して裏張層（３４２）に永久に取り付けられている。この場合もやはり、好ましい材料には、小さい開き口すなわち微細孔のある濾過用の網状化発泡ポリウレタンが含まれる。第１ボス（３５１）および発泡体層（３６４）はそれぞれ、裏張層（３４２）およびボス（３５１）にヒートシールされている。
【０３６８】
膨脹用入口管（３５０）、入口管（３４６）および出口管（３４７）が、環状中空体（３４８）の上方で、裏張層（３４２）における第１ボス（３５１）の中心に取り付けられている。膨脹用入口管（３５０）、入口管（３４６）および出口管（３４７）はそれぞれ、中空体（３４８）における中央穴（３５６）を通って管（３５３）・（３５４）・（３５５）の中を延びて、環状中空体（３４８）に取り付けられた第２ボス（３５７）へ至っている。
【０３６９】
管（３５３）は、中空体（３４８）の内部に連通しており、中空体（３４８）の膨脹を可能にしている。管（３５４）は、膜（３６１）によって形成された入口側マニホールド（３５２）に連通するために、第２ボス（３５７）を貫通して半径方向へ延びており、膜（３６１）は、ヒートシール処理によって網状化されたハニカム構造体の形態で詰物（３４８）に永久に取り付けられており、このハニカム構造体には、灌注流体を広大な区域にわたって創傷底へ直接供給する開口（３６２）がある。管（３５５）は、このドレッシングの使用時に創傷の中央から半径方向へ流れる流体を捕集する。ドレッシングのこのような形態は、より深い創傷に対していっそう適したレイアウトである。
【０３７０】
図１７におけるドレッシングは、図１６のドレッシングに類似しているが、図１６のドレッシングとは、膜（３４９）によって画成された環状の適合性中空体が、空気または窒素あるいはアルゴンのような不活性気体のような気体ではなく、流体、ここではプラスチック製の小片あるいはビーズのような固体微粒子で満たされている点と、膨脹用入口管（３５０）および管（３５３）が中央穴（３５６）から省略されている点とで、異なっている。
【０３７１】
中空体（３４８）のための内容物の例には、シリコーンゲルあるいは、好ましくは、例えばイントラジット（Intrasite）（登録商標）架橋物質のような親水性架橋セルロースゲルであるセルロースゲルも含まれる。この例には、エアゾール発泡体および、例えばキャビケア（CaviCare）（登録商標）発泡体のような凝固エアゾール発泡体も含まれる。
【０３７２】
図１８および図１９には、より深い創傷についての別の形態が示されている。この形態には、円形裏張層（３４２）と、複式マルタ十字架あるいは様式化バラに酷似した深いギザギザのある円盤の形態にあるチャンバー（３６３）とが備わっている。
【０３７３】
このチャンバー（３６３）は、上部の不浸透性膜（３６１）と下部の多孔性フィルム（３６２）とによって画成されており、フィルム（３６２）には、創傷底から広大な区域にわたって灌注流体を直接供給する開き口（３６４）がある。チャンバー（３６３）のいくつかの形状構成が示されているが、これらはすべて、創傷の中への挿入に際して接近しているかあるいは重なる可能性のあるアームによって、創傷底へ充分に沿うことができる。
【０３７４】
一番下に示されたチャンバー（３６３）の特定のデザインでは、アームの１つが延長されており、延長アームの端部に入口部が設けられている。これによって、使用時にドレッシングおよび創傷から離れた灌注供給部の連結および分離の自由度がもたらされている。
【０３７５】
入口管（３４６）および出口管（３４７）が、チャンバー（３６３）の上方で、裏張層（３４２）におけるボス（３５１）の中心に取り付けられている。入口管（３４６）は、チャンバー（３６３）に永久に取り付けられるとともに、その内部に連通しており、従って、入口側マニホールドを事実上、構成している。チャンバー（３６３）の上方の空間は、ゆったりとしたガーゼパッキング（３６４）で満たされている。
【０３７６】
図１８では、出口管（３４７）は、裏張層（３４２）の創傷対向面（３４３）の直下にあるドレッシングの内部から流体を捕集する。
【０３７７】
図１９には、図１８のドレッシングの変形例が示されている。チャンバーの上方における空間の最下部で一片の発泡体（３５４）の中へ通じるように、出口管（３４７）が取り付けられている。
【０３７８】
図２０において、ドレッシングは、図１３のドレッシングに類似しているが、ほぼ下向きドーム状の創傷中空詰物（３４８）を貫通するのではなくその上面を覆う入口管（３５２）が開き口（３６２）のある膜（３６１）によって形成された入口側マニホールド（３５３）に連通している点では図１３のドレッシングに類似していない。
【０３７９】
図２２では、開き口（３６２）のある膜（３６１）によって形成され、ほぼ下向きドーム状である環状の創傷中空詰物の下面にわたる入口側マニホールド（３５３）を加えると、図１４のドレッシングに類似している。
【０３８０】
図２１では、ほぼ下向きドーム状である環状の創傷中空詰物は省略されている。
【０３８１】
図２３によれば、より深い創傷についての別の形態が示されている。密封された発泡体詰物（３４８）の上方における裏張層（３４２）のボス（３５１）の中心には、入口管（３４６）と出口管（３４７）とが取り付けられている。入口管（３４６）は、創傷底に、永久にかつ詰物（３４８）を貫通して取り付けられている。出口管（３４７）は、詰物（３４８）の上部周縁に取り付けられた多孔性発泡体によって画成されたチャンバー（３６３）に、かつその内部に連通して取り付けられている。そして、チャンバー（３６３）によって出口側マニホールドが効果的に形成されている。
【０３８２】
図２４では、発泡体詰物（３４８）は一部分だけ密封されている。入口管（３４６）は、創傷底に、永久にかつ詰物（３４８）を貫通して取り付けられている。出口管（３４７）は、詰物（３４８）の発泡体に、かつその内部に連通して取り付けられている。流体は、詰物（３４８）の上部周縁の近傍における環状空隙を通って発泡体の中へ入り、そして、出口側マニホールドを効果的に形成する。
【０３８３】
図２５および図２６には、入口管（３４６）と出口管（３４７）とが裏張層（３４２）を貫通するドレッシングが示されている。
【０３８４】
図２５では、それらは、多孔性フィルム（３６９）によって画成されて弾性的に復元するプラスチック製のビーズあるいは小片で満たされた多孔性バッグ詰物（３４８）の内部に連通している。
【０３８５】
図２６では、それらは、発泡体詰物（３４８）の直下にある創傷空間に連通している。発泡体（３４８）は、現場で入口管（３４６）および出口管（３４７）の周りに射出されて形成されたキャビケア（CaviCare）（登録商標）発泡体であってよい。
【０３８６】
図２７によれば、創傷の吸引、灌注および洗浄用の装置（１）は、図１に示された装置の主要な変形例である。
【０３８７】
図１において、創傷と流体洗浄手段との間で流体を移動させる装置は、ドレッシング（２）の下流側における流体循環管（１３）に作用して低い負圧を創傷にもたらす蠕動ポンプ（１８）であり、例えば小型携帯用蠕動ポンプが好ましい。
【０３８８】
図２７に示された装置（１）では、蠕動ポンプ（１８）は、低い負圧を創傷にもたらすための、ａ）ドレッシング（２）の上流側における流体供給管（７）に作用する蠕動ポンプ、およびｂ）ドレッシング（２）の下流側における流体循環管（１３）に作用する、圧力調整手段付きの真空ポンプアセンブリーによって、置き換えられる。
【０３８９】
この真空ポンプアセンブリーにはタンク（９１１）が備わっており、このタンク（９１１）には、流体循環管（１３）に接続されているとともにタンク（９１１）の上部に連通している入口管（９１２）と、廃液バッグ（９１５）のある廃液ポンプ（９１４）に接続されているとともにタンク（９１１）の下部に連通している廃液管（９１３）と、真空ポンプ（９１８）に接続されているとともにタンク（９１１）の上部に連通しているポンプ管（９１６）と、洗浄手段（１７）に連なる流体循環管（１３）に接続されているとともにタンク（９１１）の下部に連通している出口管（９１７）とが備わっている。
【０３９０】
真空ポンプ（９１８）は、導線（９２０）を介する圧力フィードバック調整器（９１９）によって制御されるが、調整器（９１９）は、タンク（９１１）の上部におけるタンクセンサー（９２１）と創傷空間におけるドレッシングセンサー（９２２）とから、それぞれ導線（９２３）と導線（９２４）とを介して信号を受信する。
【０３９１】
この装置（１）の作用は、必要な変更を加えると、図１における装置の作用に類似している。圧力フィードバック調整器（９１９）によって、創傷および／またはタンク（９１１）における圧力が調整される。例えば創傷がひどく滲出し続けるために循環における流体の量が過剰になると、廃液ポンプ（９１４）が始動されて、流体がタンク（９１１）の下部から廃液バッグ（９１５）へ移送される。
【０３９２】
この発明の装置の使用はこれから、以下のいくつかの実施例において例示としてだけ説明される。
【０３９３】
実施例１−ミクロ濾過による単相系からの、微生物を含む汚染微生物の除去
【０３９４】
基本的には図１と同じものであるが、創傷ドレッシングとポンプとの間における試料取入口Ｓ１と、洗浄手段としての無菌状０．２２μｍフィルター濾過装置の下流側における試料取入口Ｓ２とが備わっている単相回路が、γ放射線照射によって滅菌された。
【０３９５】
供試生物（エス．アウレウス（S.aureus）NCTC  １０７８８）の接種に先立って、創傷貯蔵器は４５ｍｌの無菌MRD（最大回収希釈剤）で満たされ、その後、MRDは、前記供試生物で接種されて、１０4ｃｆｕ／ｍｌの最終濃度になった。
【０３９６】
このインキュベーション液は、この濾過装置に循環されるのに先立って、前記回路（０．２２μｍ滅菌フィルターを迂回する）の周りに予備循環された。予備循環流体の試料（０．５ｍｌ）は、取入口Ｓ１から３０分および６０分で取り入れられた。これはMRDの中で１０-3まで連続的に希釈され、また、対をなす１ｍｌのトリプトン大豆寒天（TSA）プレートが、標準有効プロトコルに従ってそれぞれの希釈液から用意された。これらのプレートは、計数に先立って、３２℃で少なくとも７２時間、インキュベートされた。
【０３９７】
１時間後に、流体はこの濾過装置に循環された。循環流体の０．５ｍｌの試料は、取入口Ｓ１からＴ＝１０分、３０分、５０分および７０分で取り入れられ、取入口Ｓ２からＴ＝０分、２０分、４０分および８０分で取り入れられた。すべての試料は、先に説明したように数え上げられた。
【０３９８】
結果
【０３９９】
【表１】
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【０４００】
【表２】
0004414338.tif 000003
【０４０１】
【表３】
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【０４０２】
結論
この単相系によれば、およそ３つの対数によって０．２２μｍフィルターを通過した後に創傷回路から細菌細胞をただちに除去することができるとともに、循環する細菌の全数を徐々に減少させることができた。
【０４０３】
実施例２−二相系（静的第２相）におけるエラスターゼの阻害
【０４０４】
ａ）  固定化エラスターゼ拮抗剤−ポリ（無水マレイン酸-alt-メチルビニルエーテル）と１％の５-（２-アミノエチルアミノ）-１-ナフタレンスルホン酸（EDANS）蛍光タグとによる４-（２-アミノエチル）ベンゼンスルホニルフルオライド（AEBSF）のコンジュゲート（「阻害剤」）の調製
【０４０５】
磁気的に攪拌されているDMF（１００ｍｌ）中のMAMVE（１．６４６ｇ、１０．５ミリモル単位）の溶液に、DMF（２ｍｌ）中のEDANS（３０．４ｍｇ、０．１ミリモル）が添加された。１５分後に、DMF（２０ｍｌ）中のAEBSF塩酸塩（２．５０２ｇ、１０．４ミリモル）とトリエチルアミン（１．０５６ｇ、１０．４ミリモル）との溶液が、滴下された。５時間後に、この溶液を、０．５Ｍ  ＨＣＬ（２０００ｍｌ）の中へ滴下して沈殿させ、０．５Ｍ  ＨＣＬでブフナー濾過・洗浄した。この生成物は、真空乾燥されて、−４℃で保管された。収率３．７０２ｇ、９８％。
【０４０６】
磁気的に攪拌されているDMF（１００ｍｌ）中のMAMVE（２．０００ｇ、１２．８ミリモル単位）の溶液に、DMF（２ｍｌ）中のEDANS（３７．０ｍｇ、０．１ミリモル）が添加された。１５分後に、DMF（１０ｍｌ）中のフェネチルアミン（１．５３７ｇ、１２．７ミリモル）の溶液が、滴下された。５時間後に、この溶液を、０．５Ｍ  ＨＣＬ（２０００ｍｌ）の中へ滴下して沈殿させ、０．５Ｍ  ＨＣＬでブフナー濾過・洗浄した。この生成物は、真空乾燥されて、室温で保管された。収率３．４２６ｇ、９７％。
【０４０７】
ｂ）  エラスターゼ阻害
【０４０８】
基本的には図１と同じものであり、静的第２相のある二相洗浄手段があるが、洗浄手段の下流側における試料取入口が備わっている二相回路が使用された。
【０４０９】
その洗浄手段は、マイクロクロス交差流シリンジフィルター（MiCroKros Cross Flow Syringe Filter）（スペクトラム  ラブズ  インコーポレーテッド）（Spectrum Labs Inc）PS／４００K  MWCO＝８ｃｍ2のものであり、これには別々の２つのチャンバーがあり、その外側のチャンバーにおける流体は静的に保有される。
【０４１０】
その外側のチャンバーは、２ｍｇ／ｍｌの阻害剤溶液（TRIS中１ｍｌまで）で満たされて、管類に接続された。入口側管類および出口側管類はTRIS溶液の中に配置され、TRISが、前記マイクロクロスシリンジの内側チャンバーとその管類とに５分間、流された。管類はその後、空にされた。２ｍｌのエラスターゼ（０．３１１ｍｇ／ｍｌ）がこの創傷回路の中へピペット分注された。
【０４１１】
管類が貯蔵器の中に配置され、また、ポンプおよびタイマーが同時に始動された。
【０４１２】
創傷回路から１時間ごとに１０マイクロリットルの試料が、６時間にわたって採取され、試料採取後ただちに、次のようにしてアッセイされた。６時間にわたる活性の減少を測定するために、静的エラスターゼの対照がすべての時点でアッセイされた。
【０４１３】
ｃ）  エラスターゼの活性のアッセイ
【０４１４】
エラスターゼ基質であるＮ-Ｓｕｃｃ-（Ａｌａ）3-ニトロニリド（DMSOにおける１０ｍｇ／ｍｌ）が用意された。２５マイクロリットルのＮ-Ｓｕｃｃ-（Ａｌａ）3-ニトロニリド（１０ｍｇ／ｍｌ）が、４．５ｍｌ容量の使い捨てキュベットの中における２．４７５ｍｌのTRISに添加された。この混合は、エラスターゼ溶液が同キュベットの中へ添加される前に１０分間行われた（基質が充分に混合されることを保証するために）。次いで、１０マイクロリットルの試料がそれぞれのキュベットに添加されて、充分に混合された。この試料は室温で４０分間、インキュベートされて、４０５ｎｍでの吸光度が記録された。
【０４１５】
結果および結論
【表４】
0004414338.tif 000005
【０４１６】
【表５】
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【０４１７】
すべてのエラスターゼ対照実験の平均値は、０時間についての１００％の活性を計算するために使用された。
【表６】
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【０４１８】
これらの結果によれば、エラスターゼ＋Tris溶液については、活性が６０〜７０％減少していることが示されている。このことは、外側チャンバーにおける２ｍｌのエラスターゼと１ｍｌのTRISとの混合による希釈効果（２／３）として説明することができる。これにより、この系はエラスターゼに対して不活性であることと、膜を介する完全な混合／拡散は３時間以内に起きることとが示されている。
【０４１９】
６時間以内におけるエラスターゼ＋MAMVE-AEBSFでは、エラスターゼ活性が９０％低下することが示されている。
【０４２０】
実施例３−二相系（静的第２相）からの鉄イオンの金属イオン封鎖
【０４２１】
基本的には図１と同じものであり、静的第２相のある二相洗浄手段があり、洗浄手段の下流側における試料取入口が備わっている二相回路が使用されたが、洗浄手段は、スライド・エー・ライザー(Slide-A-Lyzer)のチャンバーの中におけるスライド・エー・ライザー透析カセット（ピアース（Pierce）社製の１０，０００MWCO、３〜１５ｍｌ容量、製品番号６６４１０）である。
【０４２２】
このカセットには次の１つが収容された。
ａ）  ５ｍｌのリン酸緩衝生理食塩水（PBS）
ｂ）  デンプン対照（４０ｍｇ／ｍｌ、１２０ｍｇ／ｍｌおよび２００ｍｇ／ｍｌ）あるいは
ｃ）  溶液中におけるデンプン−デスフェリオキサミン（DFO）コンジュゲート（バイオメディカル・フロンティアーズ・インコーポレーテッド（Biomedical Frontiers Inc.）から供給されたもの）(４０ｍｇ／ｍｌ、１２０ｍｇ／ｍｌおよび２００ｍｇ／ｍｌ)
【０４２３】
それぞれの透析カセットはスライド・エー・ライザーチャンバーの中に配置された。この構成において、カセット収容物は、先に言及した１０，０００MWCO膜によって再循環用第１流体から分離されている。
【０４２４】
トランスフェリン（１０ｍｇ／ｍｌ、３５ｍｌ容積）が、試料取入口の中へ注入されて、マスターフレックスポンプ（Masterflex pump）（型式番号７５２３−３７）により、８時間にわたって相異なる流速（０．５４ｍｌ／分、０．８２ｍｌ／分、１．０８ｍｌ／分および１．３５ｍｌ／分）で、この流れ系の周りに循環された。
【０４２５】
試料は２時間、４時間、６時間および８時間で回収された。
【０４２６】
これらの試料の鉄含有量が、フェロジンアッセイ法を使用して次のように測定された。試料は、トランスフェリンから鉄イオンを遊離するために、ｐＨ４．８の５０ｍＭの酢酸緩衝液と混合された。遊離したIII価３鉄イオンをII価鉄イオンに還元するために、試料にはアスコルビン酸塩（３０ミリモル）が添加された。フェロジン（５ｍＭ）が試料に混合され、II価鉄イオンとの間で着色錯体を形成した。ユニキャム（UNICAM）UV４−１００・UV−Vis分光光度計V３．３２（製造番号０２２４０５）を使用して、吸光度が測定された。
【０４２７】
結果および結論
【０４２８】
デンプン-DFOは、８時間にわたって、用量依存的にトランスフェリンから鉄を採取した。８時間の再循環の後に、２００ｍｇ／ｍｌのデンプン-DFOの存在下で、およそ２０〜２５％のイオン除去が起きた。
【０４２９】
相異なる濃度のデンプン対照あるいはPBSの存在下では、トランスフェリンの鉄含量は、希釈効果のためにわずかに低下し、次いでゆっくり正常値に戻ったが、このことは、デンプン-DFOによるイオン採取がDFO単独で媒介されたことを示唆する。
【０４３０】
トランスフェリンについての鉄採取特性は相異なる流速でも同様であったが、このことは、この流れには透析膜を介するイオン移動に対する効果がなかったことを示唆する。
【０４３１】
実施例４−二相系（動的第２相）の第２相からの抗生物質の注入
【０４３２】
基本的には図１と同じものであり、基本的には図２と同じ第２（透析液）回路のある二相循環系が、使用された。ポンプはシリコーン管類に作用する蠕動ポンプであった。この第２回路には、創傷流体を変化させる透析液の貯蔵器（５０ｍｌのファルコン遠心分離管）が設けられた。創傷回路は、ルアー接続用の中空繊維接線膜透析ユニット（スペクトラム（Spectrum）（登録商標）マイクロクロス（MiCroKros）（登録商標）Ｘ１４Ｓ-１００-０４Ｎ,表面積８ｃｍ2,４００ＫＤＭｏｌ．Ｗｔ．切断物）の端部の中に接続された。透析液回路は、創傷回路と透析液回路との間における流れが向流方向になるように、同じ透析ユニットの側面部に接続された。
【０４３３】
創傷回路は、製造業者の指示に従って、まずエタノールで次に滅菌水で洗われた。創傷貯蔵器は２０ｍｌの滅菌水で満たされた。創傷ポンプが１００の設定速度で作動され、創傷回路に実測２．０９ｍｌ／分の流速が生じた。透析液回路は、製造業者の指示に従って、まずエタノールで次に滅菌水で洗われた。透析液貯蔵器は２０ｍｌの滅菌水で満たされた。透析液ポンプが１００の設定速度で作動され、創傷回路に実測１．９３ｍｌ／分の流速が生じた。２ｍｌのシリンジに取り付けられた、ルアー接続部のある一定長さのシリコーン管によって、試料（１ｍｌ）が創傷貯蔵器および透析液貯蔵器から取り出された。
【０４３４】
実験の開始時点で、５ｍｌの滅菌水が透析液貯蔵器から除去され、硫酸ゲンタマイシン（ヨーロッパ基準の硫酸ゲンタマイシン、ＣＲＳ（活性６１６ＩＵ／ｍｇ）の５ｍｇ／ｍｌ溶液の５ｍｌが添加された。創傷ポンプと透析ポンプとの両方を同時に作動させた。試料を２３０分にわたって時々、透析液回路および創傷回路から採取した。実験の間、容積は変わらなかった。
【０４３５】
先に作られた標準曲線を使用して透析液回路から創傷回路へのゲンタマイシンの移動についてのだいたいの測定値を得るために、試料（１ｍｌ）が２ｍｌの滅菌水で希釈され、１９０ｎｍでの紫外線吸光度が検査された。
【０４３６】
その後、試料は、指標細菌としてスタフィロコッカス・エピデルミディス（Staphylococcus epidermidis）を使用するアッセイに従って、ゲンタマイシン活性についての定量的阻害ゾーンアッセイにより分析された。
【０４３７】
結果および結論
流体の抗菌活性−阻害ゾーンアッセイの結果によれば、創傷回路におけるゲンタマイシンのレベルは、２つの回路における薬剤のレベルが互いに接近するにつれて遅くなる増加率で、２３０分にわたって安定的に増大することを示している。透析液回路におけるゲンタマイシンのレベルは、薬剤が透析液回路から創傷回路まで移動すると、予想どおり安定的に減少することを示している。臨床業務において有用である圧力および流速では、創傷治癒のための薬剤は、許容できる量と許容できる時間尺度で供給することができる。
【０４３８】
実施例５−二相系（静的第２相）における局在化グルタチオン還元酵素（GR）と補因子NADP（還元形）とによるグルタチオンの再生（酸化グルタチオン（GSSG）のグルタチオン（GSH）への還元）
【０４３９】
基本的には図１と同じものであり、静的第２相のある二相洗浄手段があり、洗浄手段の下流側における試料取入口が備わっている二相回路が使用されたが、洗浄手段は、スライド・エー・ライザー(Slide-A-Lyzer)のチャンバーの中におけるスライド・エー・ライザー透析カセット（ピアース（Pierce）社製の１０，０００MWCO、３〜１５ｍｌ容量、製品番号６６４１０）である。
【０４４０】
分離された１５ｍｌ容量のスライド・エー・ライザーカセットの中へ、それぞれの保存溶液の５ｍｌが注入された。
ａ）  蒸留水の中で調製された２ｍｇ／ｍｌのNADP（NADP）
ｂ）  NADP保存溶液の中で調製された２ｍｇ／ｍｌのグルタチオン還元酵素（GR＋NADP）あるいは
ｃ）  蒸留水の中で３重に調製された２ｍｇ／ｍｌのグルタチオン還元酵素（GR）
【０４４１】
これらのカセットは、平らに配置され、そして上部外側空洞の中に、GSSGストック溶液（蒸留水の中で調製された５０ｍＭのGSSG（３０．６ｍｇ／ｌ））の１５ｍｌを一定量入れた。この溶液は第１相回路の周りに循環された。第１相回路は、６時間にわたって、１時間ごとに１．５ｍｌ容量の使い捨てＵＶキュベットの中へ試料採取（１ｍｌ）された。この時間周期の終わりに、それぞれの分取物は、グルタチオンアッセイキット（キャルバイオケミストリー（Calbiochem）社から市販）を使用してアッセイされた。３重のものは平均化され、また、それぞれのデーターポイントについてSDが決定された。これらのデーターは、３つの制御系のそれぞれについて、GSSG濃度対時間としてプロットされた。
【０４４２】
結果および結論
GSSGは、GRとその補因子NADPとの組み合わせによって、GR単独あるいはNADP単独によるときよりもかなり多い程度まで使い尽くされた。従って、この使い尽くしは非特異的結合に起因するものではない。前記の酵素濃度と補因子の濃度では、６時間でおよそ４０％のGSSGが使い尽くされた。
【０４４３】
実施例６−単相系からの細菌性自己誘導物質の分解的除去
【０４４４】
自己誘導物質と称される細胞外シグナル分子の交換は、細菌によって行われ、臨界的な細菌細胞密度で活性化された重要な細菌ビルレント遺伝子の発現の調整に必須であり、従って、上首尾な細菌の定着と組織の侵入とが達成される。この系はクオラムセンシング（Quorum  Sensing）と称される。逆に言えば、自己誘導物質の種の（通常は酵素的な）分解あるいは金属イオン封鎖は、基本的な伝達を乱すとともに創傷における感染の防止を助成する１つの方法である。
【０４４５】
ＡｉｉＡ酵素は、エス．アウレウスによって自己誘導物質として使用される３-オキソドデシルホモセリンラクトンシグナル分子を分解するものである。
【０４４６】
使用されたＡｉｉＡ酵素は、ノッティンガム大学で生産されたものであり、マルトース結合蛋白質に結合される。
【０４４７】
ａ）  ポリマー支持体に結合されたＡｉｉＡ酵素の調製
【０４４８】
臭化シアン活性化セファロース６ＭＢ（シグマ（Sigma）社から市販）（より高い貫流速度のために直径が２００〜３００μｍのもの）が、１ｍＭの塩酸の中で洗浄されるとともに、３０分間、浸漬されかつ膨脹された。このゲルは、大量の蒸留水で洗浄され、その後、ｐＨ８．５のＮＡＨＣＯ3／ＮａＣｌで洗浄され、直ちに使用された。
【０４４９】
ＡｉｉＡ酵素溶液（約１ｍｇ／ｍｌ）がポリマー支持ビーズに添加されて、４℃で一晩、静置された。結合されたビーズは、ｐＨ８．５のＮａＨＣＯ3／ＮａＣｌで洗浄され、懸濁液として保存された。ビーズからの洗浄液もまた、未結合酵素の量と、従って結合効率とを決定するために捕集された。
【０４５０】
半製品である未結合ビーズが、対照として使用された。
【０４５１】
１ｍｇ、１０ｍｇおよび１００ｍｇの相異なる量の酵素結合ビーズは、単相系に洗浄手段を構成し、洗浄手段の下流側に試料口も有している、貫流についての軸方向の入口部および出口部のある円筒状ガラスシリンダーを横切る２種のガラスフリットによって画成されたチャンバーの中に捕捉される。１０μＭの３-オキソドデシルホモセリンラクトン（ODHSL）のストックが、チャンバーを通じて３７℃で１．９３ｍｌ／分の割合で６時間にわたってポンプにより汲み上げられる。
【０４５２】
循環流体は、６時間にわたって、１時間ごとに１．５ｍｌ容量の使い捨てＵＶキュベットの中へ試料採取（１ｍｌ）される。
【０４５３】
この時間期間の終わりに、それぞれの分取物は、E．coliにおける生物発光に基づくプラスミドレポーター系を使用する、１９９７年発行のJ．Bacteriol．の１７９巻、第５２７１〜５２８１ページにおけるスイフト（Swift）らのアッセイ法を使用してアッセイされた。１００ｍｇの試料によれば、６時間でODHSL濃度の８６％減少を示す。
【図面の簡単な説明】
【０４５４】
【図１】図１は、この発明の第１の観点による創傷の吸引、灌注および／または洗浄用装置の模式図である。この装置には限外濾過ユニットの形態にある流体洗浄用の単相系手段が備わっている。
【図２】図２は、この発明の第１の観点による創傷の吸引、灌注および／または洗浄用装置の模式図である。この装置には透析ユニットあるいは二相性抽出ユニットの形態にある流体洗浄用の二相系手段が備わっている。
【図３】図３は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。図３ａはその創傷ドレッシングの平面断面図であり、図３ｂはその創傷ドレッシングの側面断面図である。
【図４】図４は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。図４ａはその創傷ドレッシングの平面断面図であり、図４ｂはその創傷ドレッシングの側面断面図である。
【図５】図５は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。図５ａはその創傷ドレッシングの平面断面図であり、図５ｂはその創傷ドレッシングの側面断面図である。
【図６】図６は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。図６ａはその創傷ドレッシングの平面断面図であり、図６ｂはその創傷ドレッシングの側面断面図である。
【図７】図７は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。図７ａはその創傷ドレッシングの平面断面図であり、図７ｂはその創傷ドレッシングの側面断面図である。
【図８】図８は、それぞれが流体を創傷へ供給しかつ創傷から流体を捕集する、この発明の第２の観点による創傷ドレッシングの入口側マニホールドおよび出口側マニホールドのレイアウト図である。
【図９】図９は、それぞれが流体を創傷へ供給しかつ創傷から流体を捕集する、この発明の第２の観点による創傷ドレッシングの入口側マニホールドおよび出口側マニホールドのレイアウト図である。
【図１０】図１０は、それぞれが流体を創傷へ供給しかつ創傷から流体を捕集する、この発明の第２の観点による創傷ドレッシングの入口側マニホールドおよび出口側マニホールドのレイアウト図である。
【図１１】図１１は、この発明の第１の観点による創傷の吸引、灌注および／または洗浄用装置の模式図である。この装置には限外濾過ユニットの形態にある流体洗浄用の単相系手段が備わっている。
【図１２】図１２は、この発明の第１の観点による創傷の吸引、灌注および／または洗浄用装置の模式図である。この装置には透析ユニットあるいは二相性抽出ユニットの形態にある流体洗浄用の二相系手段が備わっている。
【図１３】図１３は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図１４】図１４は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図１５】図１５は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図１６】図１６は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図１７】図１７は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図１８】図１８は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図１９】図１９は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図２０】図２０は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図２１】図２１は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図２２】図２２は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図２３】図２３は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図２４】図２４は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図２５】図２５は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図２６】図２６は、この発明の第２の観点による創傷の吸引および／または灌注用の適合性創傷ドレッシングの断面図である。
【図２７】図２７は、この発明の第１の観点による創傷の吸引、灌注および／または洗浄用の別の装置の模式図である。この装置には限外濾過ユニットの形態にある流体洗浄用の単相系手段が備わっている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０ａ−ｃ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１７】
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【図１８ａ】
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【図１８ｂ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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