(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域とこれに隣接している健康な関節軟骨および肋軟骨下の網状骨の領域との間に軟骨形成性の成長支援基質を設置することにより骨の関節表面における損傷または破損した関節軟骨を再生するための生体吸収性の軟骨修復システムにおいて、当該システムが供給ユニットおよび多孔質の挿入物の組立体を備えており、
（Ａ）前記供給ユニットが生体吸収性の材料により形成されていて、除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域およびこれに隣接している健康な関節軟骨および網状骨の領域の両方に取り付けるための形状および寸法を有しており、当該供給ユニットが細長い中央本体部分および当該中央本体部分から外側に突出していて前記挿入物を少なくとも部分的に当該挿入物の上方において支持するための形態および寸法を有している複数の放射状に延出している柔軟な支持アームを有しており、当該支持アームが前記中央本体部分の上部において前記中央本体部分と一体的に形成されており、さらに、
（Ｂ）前記挿入物が前記供給ユニットにより支持されていて、生体吸収性の材料により形成されており、前記除去されている領域とこれに隣接している健康な領域との間を連絡する軟骨形成性の成長支援基質を設置するシステム。
【請求項２】
前記支持アームが上面部、下面部および外表面部を有しており、前記挿入物が当該支持アームの上面部、下面部および外表面部に配置されている請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記支持アームが軟骨形成性の成長支援基質を受容する領域を形成するための互いに外周に沿って離間している自由端部を有している請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記支持アームが前記挿入物に係合して当該挿入物を少なくとも部分的に空間的に安定化することに適合している外周に沿って離間している自由端部を有している請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記支持アームが自由端部を有しており、当該自由端部が水平方向に突起状である請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記支持アームの各自由端部が垂直方向に突起状である請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記挿入物が上部、下部、およびこれら上部および下部を連接している側壁部を有しており、これらに隣接している健康な関節軟骨および肋軟骨下の網状骨により、前記下部がこの中を通る脈管浸潤を可能にし、前記上部および側壁部がこれらを通る細胞移動を可能にする請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記側壁部がその平面図において多角形である請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記供給ユニットおよび前記挿入物がそれぞれ滑膜関節流体の吸収による拡張に対して当該滑膜関節流体内において寸法的に安定である完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されている請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
さらに、前記挿入物を前記供給ユニットに固定するための固定手段を備えている請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記固定手段が前記挿入物の下方において前記中央本体部分の一部分に固定されて当該挿入物を上方に支持する請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記固定手段が滑膜関節流体の吸収による拡張に対して当該滑膜関節流体内において寸法的に安定である完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されている請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
さらに、前記挿入物を前記供給ユニットに固定するための生体吸収性の材料により形成されている多孔質フィルムを備えている請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記多孔質フィルムが前記挿入物の上に配置される中央フィルム部分および当該中央フィルム部分から外側に突出して、下方および内側、および前記支持アームの下に延在する複数のフィルム・フィンガーを有している請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
さらに、前記中央本体部分の下部に固定されて前記フィルム・フィンガーを上方に支持する固定手段を備えている請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記多孔質フィルムが滑膜関節流体の吸収による拡張に対して当該滑膜関節流体内において寸法的に安定である完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されている請求項１３に記載のシステム。
【請求項１７】
前記中央本体部分がその下端部の近傍に複数の外側に延出しているフランジ部分を有している請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記挿入物が前記供給ユニットに固定されている生体吸収性の材料により形成されている柔軟な多孔質フィルムである請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記多孔質フィルムが前記支持アームの上に配置される中央フィルム部分および当該中央フィルム部分から外側に突出して、下方および内側、および前記支持アームの下に延在する複数のフィルム・フィンガーを有している請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
さらに、前記中央本体部分の下部に固定されて前記フィルム・フィンガーを上方に支持する固定手段を備えている請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記多孔質フィルムが滑膜関節流体の吸収による拡張に対して当該滑膜関節流体内において寸法的に安定である完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されている請求項１８に記載のシステム。
【請求項２２】
前記中央本体部分が長手方向に沿ってその中を貫通している孔を有している請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記挿入物が長手方向に沿ってその中を貫通している孔を有している請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
さらに、前記中央本体部分の下部に固定されて前記挿入物を上方に支持する固定手段を備えており、当該固定手段の本体部分が長手方向に沿ってその中を貫通している前記中央本体部分の孔と同軸の孔を有している請求項２２に記載のシステム。
【請求項２５】
さらに、前記挿入物を前記供給ユニットに固定するための完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されている多孔質フィルムを備えており、当該多孔質フィルムが長手方向に沿ってその中を貫通している前記中央本体部分の孔と同軸の孔を有している請求項２２に記載のシステム。
【請求項２６】
前記挿入物が前記供給ユニットに固定されている完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されている柔軟な多孔質フィルムであり、当該多孔質フィルムが長手方向に沿ってその中を貫通している前記中央本体部分の孔と同軸の孔を有している請求項２２に記載のシステム。
【請求項２７】
前記挿入物の下方に配置されている前記供給ユニットの中央本体部分の少なくとも一部分が柔軟な足部を有しており、前記システムが前記組立体の除去を可能にする水平方向に収縮した配向状態から前記組立体をその平面内に固定する水平方向に拡張した配向状態に前記足部を移動するための手段をさらに備えている請求項１に記載のシステム。
【請求項２８】
前記柔軟な足部が弾力性を有しており、前記移動手段が前記足部の拡張した配向状態からその収縮した配向状態への移動を可能にするために収縮可能である請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記側壁部がその平面図において円形である請求項７に記載のシステム。
【請求項３０】
前記挿入物および前記支持アームが偏向可能である請求項１に記載のシステム。
【請求項３１】
前記挿入物の上部層が軟骨形成性の成長支援基質を含有していて、前記挿入物の下方部分が骨形成性の成長支援基質を含有しており、前記組立体が前記軟骨形成性の成長支援基質を健康な関節軟骨に近接して配置して前記骨形成性の成長支援基質を健康な肋軟骨下の網状骨に近接して配置するための形態および寸法を有しており、これにより、これらの軟骨形成性および骨形成性の各成長支援基質を除去されている損傷または破損した関節軟骨および肋軟骨下骨の各領域にそれぞれ設置する請求項１に記載のシステム。
【請求項３２】
前記供給ユニットがヘッド部分およびステム部分を備えており、当該ヘッド部分およびステム部分が回動可能に一体に連結している請求項１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記各部分の一方がボール部分を有しており、前記各部分の他方がソケット部分を有している請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
前記供給ユニットがヘッド部分およびステム部分を備えており、当該ステム部分がその先端部においてボール部分を有しており、前記ヘッド部分がその基端部においてソケット部分を有しており、前記ヘッド部分が前記ステム部分に対して回動可能になるように、前記ボール部分が前記ソケット部分の中に回動可能に保持される請求項３３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の背景
本発明は関節軟骨を再生するための生体吸収性（bio-absorbable）の軟骨修復システムに関し、特に、システムとこれに隣接する健康な関節軟骨および網状骨の領域との間において脈管浸潤および細胞移動を可能にすることにより損傷している関節軟骨を再生するシステムに関する。
【０００２】
関節、特に、膝関節、足関節および股関節内の骨の表面における関節軟骨は外傷または病気により劣化しやすい。この軟骨の劣化により痛みが生じて、関節部分が移動しなくなり、さらに深刻な痛みが生じる。このため、損傷または破損した関節軟骨を治療および修復するために種々の方法が開発されている。
【０００３】
プロテーゼ装置は損傷または破損した関節軟骨を置換するためにしばしば用いられる。例えば、米国特許第４，６２７，８５３号は関節軟骨置換用に使用されるプロテーゼを開示している。このプロテーゼは骨セグメントの鉱物質除去により作成され、この鉱物質除去した骨セグメントが関節軟骨用の置換材料として作用する。
【０００４】
米国特許第５，１７６，７１０号は関節の接合面における骨の材質を置換するためのプロテーゼを開示している。このプロテーゼは当該プロテーゼに剛性を賦与するための特定の弾性率を有しており、生物学的な内方発育に適している凹状の形状部分を含む。
【０００５】
米国特許第３，７４５，５９０号は関節の修復または置換用のプロテーゼを開示しており、このプロテーゼは幹部および靭帯要素を含む骨の部分を含み、組織の内方発育を可能にする。
【０００６】
米国特許第５，１２３，９２７号は抗生物質を含有している骨セメントを含む膝用プロテーゼを開示している。
【０００７】
米国特許第４，９０４，２５９号は軟骨欠損部分内に圧入される生体外（ex-vivo）軟骨細胞を含む再吸収性のゲルを開示している。
【０００８】
米国特許第５，２７０，３００号は支持用骨格部材を開示しているが、肋軟骨下骨からの血液供給が全く無い。
【０００９】
米国特許第５，３０６，３１１号は生物学的な内方発育に適している再吸収性のプロテーゼを開示している。
【００１０】
ＰＣＴ国際公開第ＷＯ  ９５／３０３８３号は軟骨欠損部の外科的修復において使用する合成軟骨用の生体外（ex vivo）において増殖して露出している軟骨形成細胞を開示している。
【００１１】
損傷または破損している関節軟骨の修復に使用できる幾つかの種類のプロテーゼ装置が存在しているが、これらのプロテーゼ装置には幾つかの不都合点がある。例えば、プロテーゼ装置を骨に取り付けるためのセメントが遊離して落下する可能性がある。加えて、フラグメント状のセメントが関節および付随するリンパ組織の中に移動して炎症やさらなる損傷を生じる可能性がある。さらに、セメントにより骨とプロテーゼとの間に線維状の組織が形成する。また、上記のプロテーゼの使用に伴う別の主な不都合点はプロテーゼ装置が修復を必要とする損傷した軟骨よりも大きいために、このプロテーゼを適合させるために健康な骨および／または軟骨の部分の除去が必要になることである。それゆえ、上記のようなプロテーゼ装置に伴う諸問題を回避する関節軟骨の治療用および再生用のシステムに対する要望が依然として存在している。
【００１２】
損傷した関節軟骨を治療するために使用する別の手段は修復片を骨に配置する方法であり、これらの修復片は軟骨における切除片の代用になる。例えば、米国特許第５，０６７，９６４号は柔軟で平坦なまたは湾曲した表面部分に対して容易に一致できる不織地でフェルト状の線維材料の層を有する関節軟骨修復片を開示している。この関節軟骨修復片は、例えば、生体吸収性のネジまたはピン等の一時的な固定技法により骨に取り付けられる。最終的に、線維組織の内方発育によりこの修復片が囲まれて、この修復片は骨に対して永久的に取り付けられる。この米国特許第５，０６７，９６４号は損傷した関節軟骨を修復するための別の方法を開示しているが、損傷または破損した関節軟骨を再生する手段または方法を何ら開示していない。それゆえ、再生された関節軟骨が損傷していない関節軟骨と機能的に同等である損傷または破損した関節軟骨を再生するためのシステムに対する要望が依然として存在している。
【００１３】
共有されている米国特許第５，６３２，７４５号、同第５，７４９，８７４号、および同第５，７６９，８９９号は上記のような再生システムを開示しており、本明細書に参考文献として含まれる。しかしながら、これらに開示されている再生システムは製造者および患者に当該システムを取り付ける外科医の両方の観点から完全に十分であることが立証されていない。
【００１４】
従って、本発明の目的は関節軟骨を再生するためのシステムを提供することである。
【００１５】
別の目的は再生された関節軟骨が線維性または線維軟骨性の修復よりも機能的に優れていて損傷していない関節軟骨と機能的に同等である関節軟骨を再生するためのシステムを提供することである。
【００１６】
さらに別の目的は損傷または破損した関節軟骨の再生に使用するための軟骨修復システムを提供することである。
【００１７】
本発明の別の目的はセメントまたは非生体吸収性のプロテーゼ装置を使用しない軟骨修復システムの実施形態を提供することである。
【００１８】
さらに別の目的は軟骨および骨の両方に外傷が存在している場合に骨も治療するための軟骨修復システムの実施形態を提供することである。
【００１９】
発明の概要
本発明の上記の目的および関連する目的が骨の関節表面における損傷または破損した関節軟骨を再生するための生体吸収性の軟骨修復システムにより達成されることが既に分かっており、このシステムは除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域とこれに隣接している健康な関節軟骨および網状または海綿質の骨の領域との間に軟骨形成性の成長支援用基質を設置する。上記システムは生体吸収性の供給ユニットおよび多孔質で生体吸収性の挿入物の組立体を備えている。この供給ユニットは生体吸収性の材料により形成されており、除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域およびこれに隣接している健康な関節軟骨および網状骨の領域の両方に取り付けられる形態および寸法を有している。この供給ユニットは中央本体部分および当該中央本体部分から外側に突出していて上記挿入物をその上方において少なくとも部分的に支持する形状および寸法を有している複数の放射状に延出している柔軟な支持アームを有している。さらに、上記挿入物は上記供給ユニットに支持され、生体吸収性の材料により形成されていて、上記除去された領域とこれに隣接している健康な領域との間における軟骨形成性の成長支援用基質に対応する連絡を確立する。
【００２０】
好ましい実施形態において、上記挿入物は上記支持アームの上面部、下面部および外表面部に配置されており、支持アームは互いに外周方向に沿って離間していて軟骨形成性の成長支援用基質を受容するための領域を形成する自由端部を有している。好ましくは、これらの支持アームは上記挿入物に係合してこれを少なくとも部分的に空間的に安定化することに適合している外周方向沿って離間している自由端部を有している。これら支持アームの自由端部は水平方向または垂直方向に突起状にすることができる。上記本体部分の下端部に近い部分は複数の外側に延出しているフランジを形成している。
【００２１】
好ましい実施形態において、上記挿入物は上部、下部およびこれら上部および下部を連接している側壁部を有している。隣接する健康な関節軟骨および肋軟骨下の網状骨の領域により、下部はこれを通して脈管浸潤を可能にし、上部および側壁部はこれを通して細胞移動を可能にする。この挿入物は上記連絡の確立を容易にするための細胞を含有できる。上記側壁部は好ましくは平面内において多角形である。好ましくは、上記の供給ユニットおよび挿入物はそれぞれ無セラミック質であって滑膜関節流体の吸収による拡張に対して当該滑膜関節流体内で寸法的に安定である完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されている。
【００２２】
上記システムはさらに上記挿入物を上記供給ユニットに固定するための固定手段を備えている。この固定手段は挿入物の下方において上記中央本体部分の一部分に固定されていて挿入物を上方に支持する。この固定手段は無セラミック質であって滑膜関節流体の吸収による拡張に対して当該滑膜関節流体内で寸法的に安定である完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されている。
【００２３】
好ましくは、上記システムはさらに上記挿入物を上記供給ユニットに固定している生体吸収性の材料により形成されている多孔質フィルムを備えている。この多孔質フィルムは上記挿入物の上方に配置されている中央フィルム部分および当該中央フィルム部分から外側に突出して上記支持アームの下方において下方および内側に延在している複数のフィルム・フィンガーを有している。随意的に、上方に突起状の固定手段が上記中央本体部分の下方部分に固定されていて上記フィルム・フィンガーを上方に支持している。上記の多孔質フィルムは無セラミック質であって滑膜関節流体の吸収による拡張に対して当該滑膜関節流体内で寸法的に安定である完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されている。
【００２４】
別の好ましい実施形態において、上記挿入物は上記供給ユニットに固定されている生体吸収性の材料により形成されている柔軟な多孔質フィルムである。この多孔質フィルムは上記支持アームの上方に配置されている中央フィルム部分および当該中央フィルム部分から外側に突出して上記支持アームの下方において下方および内側に延在している複数のフィルム・フィンガーを有している。好ましくは、固定手段が上記中央本体部分の下方部分に固定されていて上記フィルム・フィンガーを上方に支持している。上記の多孔質フィルムは無セラミック質であって滑膜関節流体の吸収による拡張に対して当該滑膜関節流体内で寸法的に安定である完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されている。
【００２５】
後者の実施形態において、好ましくは、上記中央本体部分は長手方向に貫通している孔を有しており、上記挿入物も長手方向に貫通している孔を有している。固定手段が上記中央本体部分の下方部分に固定されていて上記挿入物を上方に支持しており、この固定手段の本体部分が上記中央本体部分の孔に対して同軸の長手方向に貫通する孔を有している。完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されている多孔質フィルムが上記挿入物を上記供給ユニットに固定していて、この多孔質フィルムが上記中央本体部分の孔に対して同軸の長手方向に貫通する孔を有している。上記挿入物が上記供給ユニットに固定されている完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されている柔軟な多孔質フィルムである場合に、この多孔質フィルムは上記中央本体部分の孔に対して同軸の長手方向に貫通する孔を有している。
【００２６】
さらに別の実施形態において、上記挿入物の下方に配置されている上記供給ユニットの中央本体部分の少なくとも一部分が柔軟な足部を有しており、上記システムがさらに上記組立体の除去を可能にする水平方向に収縮した配向位置から上記組立体を固定する水平方向に拡張した配向位置まで各足部を移動するための手段を備えている。好ましくは、上記柔軟な足部は弾力的であり、上記移動手段はこれらの足部の上記拡張した配向位置から上記収縮した配向位置への移動を可能にするために収縮可能である。
【００２７】
好ましくは、上記挿入物はヒアルロン酸、ポリグリコール酸、コラーゲン、ポリ乳酸、フィブリン凝固物、骨膜細胞、ポリジオキサン、ポリエステル、アルギネートおよびこれらの組み合わせ物から成る群から選択される生体吸収性の材料により実質的に構成されており、上記供給ユニットはヒアルロン酸、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、アルギネートおよびこれらの組み合わせ物から成る群から選択される生体吸収性の材料を含む。
【００２８】
好ましい実施形態において、上記挿入物は当該挿入物内に放出可能に配置されていて上記軟骨形成性の成長支援基質の設置を補助する修復因子を含有している。この修復因子は増殖因子とすることができ、好ましくは、線維芽細胞増殖因子、形質転換増殖因子ベータ、インシュリン、インシュリン類似増殖因子、血小板誘導増殖因子およびこれらの組み合わせ物から成る群から選択される因子である。あるいは、上記修復因子は結合因子とすることができ、好ましくは、フィブロネクチン、ＲＧＤポリペプチドおよびこれらの混合物から成る群から選択される因子であり、あるいは、細胞因子とすることができ、好ましくは、幹細胞、骨膜細胞、および軟骨形成に対して特異的な遺伝子を含む細胞、およびこれらの組み合わせ物からなる群から選択される因子である。実際には、上記修復因子は増殖因子、結合因子および細胞因子を含有していることが好ましい。
【００２９】
上記組立体における供給ユニットは骨および上記除去された領域の中に配置され、上記組立体における挿入物は上記軟骨形成性の成長支援基質を上記除去された領域の実質的な部分の上に設置する。上記組立体の各頭部は多角形の形状で相互嵌合（interfitting）が可能である。
【００３０】
好ましくは、上記軟骨修復システムは上記供給ユニットと当該供給ユニット内の上記挿入物との間の相対的な回転を排除する手段を備えている。
【００３１】
本発明はさらに骨の関節表面に取り付けられて軟骨形成性の成長支援基質を設置することに適合している軟骨修復システムを含み、当該システムは骨に取り付けるための形態および寸法を有する生体吸収性の供給ユニットを備えており、当該ユニットは支持フレームおよび当該ユニットを骨の中に取り付けるための手段を有しており、さらに上記システムは上記支持フレームにより支持されて軟骨形成性の成長支援基質を供給する多孔質で生体吸収性の挿入物を備えている。好ましくは、上記支持フレームは上記挿入物に対する脈管浸潤および細胞移動を可能にするように構成されている。
【００３２】
本発明の好ましい実施形態の一例において、上記供給ユニットは２個の別々に形成した構成部品の部分組立品であり、これらの構成部品の一方は除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域およびこれに隣接している健康な関節軟骨および網状骨の領域の両方に取り付けるための形態および寸法を有しており、他方の構成部品は中央本体部分および当該中央本体部分から外側に突出していて上記挿入物をその上方において少なくとも部分的に支持するための形態および寸法を有している複数の放射状に延出している柔軟な支持アームを有している。好ましくは、上記第１の構成部品は長手方向に貫通している孔を有しており、上記他方の構成部品の中央本体部分はこの孔の中に少なくとも部分的に通すための形態および寸法を有している。上記の部分組立品は使用前に上記挿入物と共に組立てることができる。上記構成部品の少なくとも１個は組立て後においてこれらの構成部品を一体に保持するための手段を備えており、上記部分組立品は上記２個の構成部品の中間における上記挿入物の部分を支持して上記供給ユニットの部分を係止するための固定手段を備えている。
【００３３】
さらに、本発明は２個の供給ユニットおよび単一の柔軟な多孔質の挿入物により実質的に構成されている組立体を備えている生体吸収性の軟骨修復システムを含む。この挿入物は両方の供給ユニットにより支持されており、柔軟な生体吸収性の材料により形成されていて、上記除去されている領域とこれに隣接している健康な領域との間における軟骨形成性の成長支援基質に対応する連絡を確立する。上記供給ユニットは共通の長手軸に沿って互いに対向した状態でこれらを配置可能にする形態および寸法を有しており、患者の体内に挿入するために上記挿入物によってのみ接続される。その後、この組立体は上記供給ユニットを横並びに概ね平行な長手軸に沿って別々に取り付け可能にするために展開される。好ましくは、上記挿入物は一対の挿入部分を有しており、各挿入部分は上記供給ユニットのそれぞれ１個の上部の上に延在しており、さらに上記挿入物は各挿入部分を一体に折畳み可能に接続している減少した幅の接続部分を有している。
【００３４】
さらに、本発明は供給ユニットおよび多孔質の挿入物の組立体を備えている生体吸収性の軟骨修復システムを含む。この供給ユニットは中央本体部分および当該中央本体部分から外側に突出していて上記挿入物を少なくとも部分的にその上方において支持するための形態および寸法を有している内側に圧縮可能な複数の螺旋状または渦巻状に延在している柔軟な支持アームを有している。好ましくは、上記システムは少なくとも２個の組立体を備えており、一方の供給ユニットにおける少なくとも１個の支持アームが他方の供給ユニットにおける少なくとも１個の支持アームにおいて内側に圧縮されるように各供給ユニットが横並びに取り付けられている。また、少なくとも１個の支持アームが内側に圧縮されない場合は、上記一方のユニットにおける少なくとも１個の支持アームは他方のユニットにおける少なくとも１個の支持アームに重なる。
【００３５】
本発明の好ましい実施形態において、上記挿入物の上部層は軟骨形成性の成長支援基質を含有し、上記挿入物の下方部分は骨形成性の成長支援基質を含有しており、上記組立体は軟骨形成性の成長支援基質が健康な関節軟骨の領域に近接していて、骨形成性の成長支援基質が健康な肋軟骨下の網状骨の領域に近接している状態で配置されるための形態および寸法を有していて、これにより、軟骨形成性および骨形成性の各成長支援基質が損傷または破損した関節軟骨の除去されている領域および肋軟骨下の骨の中にそれぞれ配置される。
【００３６】
別の好ましい実施形態において、上記供給ユニットはヘッド部分およびステム部分を備えており、当該ヘッド部分およびステム部分は回動可能に一体に結合しており、これらの部分の一方はボール部分を有していて、これらの部分の他方は好ましくはソケット部分を有している。最適な形態は、上記ステム部分がその先端部においてボール部分を有していて、上記ヘッド部分がその基端部においてソケット部分を有しており、ヘッド部分がステム部分に対して回動可能になるように上記ボール部分が上記ソケット部分の中に回動可能に保持されていることである。
上記概要における説明、並びに本発明の別の目的、特徴および利点は以下の添付図面と共に、現在において好ましいと考えられる、例示的ではあるが、本発明の各実施形態の詳細な説明を参考にすることによりさらに完全に理解できる。
上記の種々の図面（例えば、図１５，図２０，図２３，図２４および図３５乃至図４４）において、挿入物が内部構造の詳細部分を見せるために部分的に破断されていることが理解されると考える。
また、同一または類似の構造を有しており、さらに／または、同一または類似の機能を実行する幾つかの実施形態における各構成要素は同一の参照番号または符号により示されている。複合的な参照符号の指示においては、参照番号に続く上記の場合は各実施形態を示している。
【００３７】
好ましい実施形態の詳細な説明
次に、図面、特に、図１乃至図５において、全体的に参照番号または符号１０により示されている本発明による軟骨修復システムの好ましい第１の実施形態を説明する。特に、この好ましい軟骨修復システムは全体的に符号１２（１個が示されているが、損傷している領域の程度により必要な数が決められることが理解されると考える）により示されている組立体により構成されている。さらに、各組立体１２は生体吸収性（bio-absorbable）の供給ユニット１４（図３乃至図５において単独で示されている）および多孔質で生体吸収性の挿入物１６（図１および図２において供給ユニットと共に示されている）により構成されている。供給ユニット１４は損傷または破損した関節軟骨が除去されている領域およびこれに隣接している健康な骨の網状骨領域の両方に取り付けるための形態および寸法を有している。多孔質の挿入物１６は供給ユニット１６により支持されて、上記の除去されている領域（すなわち、損傷または破損した関節軟骨が除去されている領域）とこれに隣接している健康な領域との間における軟骨形成性の成長支援基質に対応する連絡を確立して、脈管浸潤および細胞移動を増進することにより関節軟骨の再生を行なう。
【００３８】
上記システム１０は大腿の膝関節表面Ｋにおける損傷または破損した関節軟骨を再生するために使用する装置として本明細書において説明されているが、当該医療分野における熟練者であれば、このシステム１０が肩、腰部等を含む別の関節結合部分においても同等に有用であることが容易に理解できる。骨の表面における損傷または破損した関節軟骨の程度により、システム１０が単一の組立体１２または複数の組立体１２のいずれを使用するかが決まる。図示の組立体１２（特に、その供給ユニット１４）はその平面図において多角形であり、相互嵌合（interfitting）が可能であって、２個の組立体を横並びの関係で隣接した接触状態に取り付けできるように配置される。これらの組立体の周縁部における多角形の性質が各組立体１２の相互嵌合を可能にするので、骨の指定された領域を完全に被覆または張付けするために複数の組立体１２を使用する場合に好適である。しかしながら、１個のみの組立体１２を使用する場合には、円形等の別の形態が好まれる可能性もある。
【００３９】
理論的には、供給ユニット１４および挿入物１６の両方の機能を実行する単一のワンピース型の一体型組立体１２を単一の製造処理（例えば、写真平板技法を採用する処理）において形成することが可能であるが、本発明は少なくとも２個の別々の独立して形成された構成部品、すなわち、供給ユニット１４および挿入物１６を利用することが好ましい。以下において詳述するように、挿入物１６は比較的広範囲の多様な異なる材料により作成可能であり、放出可能に内部に配置されて上記軟骨形成性の成長支援基質の設置を補助するための修復因子（増殖因子および結合因子等）を含むこともできる。従って、本発明の組立体１２におけるこの２個部品性により、外科処理時において異なる挿入物１６の供給から挿入物１６を選択することが可能になり、内部における挿入物１６の基本的組成および任意の修復因子の組成の両方に関してその時点における患者の特定要求に適合させることができる。さらに、この挿入物１６（およびその中の任意の修復因子）およびその供給ユニット１４の異なる性質の理由により、例えば、修復因子の適当な保存を行なうために、供給ユニット１４と異なる環境内において使用前に特定種の挿入物１６を保管することが必要になる場合もある。加えて、組立体１２における供給ユニット１４および挿入物１６は一体のワンピース型の単一要素において既知の製造技法により達成困難と考えられる異なる機能的特長を有している必要がある。従って、以下に説明するように、供給ユニット１４は著しい屈曲または変形を生じることなく骨の中に詰め込むことが可能である程度の十分な強度および構造の完全性を有する必要があり、挿入物１６は供給ユニット１４上に適合することにより当該供給ユニット１４を介して軟骨形成性の成長支援基質を供給可能にする基質の形態の柔軟な多孔質材料であることが好ましい。
【００４０】
システム１０はさらに上記組立体１２に加えて全体的に符号２０により示されている固定手段および全体的に符号２２により示されている多孔質フィルムを備えている。
【００４１】
供給ユニット１４は除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域およびこれに隣接している健康な関節軟骨および網状骨の領域の両方に取り付けるための形態および寸法を有する生体吸収性の材料により形成されている。この供給ユニット１４は細長い中央本体部分２６および当該中央本体部分（または少なくとも当該中央本体部分を通る長手軸）から外側に突出している複数の放射状に延出している柔軟な支持アーム２８を有している。各アーム２８は挿入物１６をその周囲に沿って横方向に、少なくとも部分的にその上方において、さらに随意的にその下方において支持するための形態および寸法を有している。上記第１の実施形態において示すように、各支持アーム２８は互いに外周方向に離間して軟骨形成性の成長支援基質を受容するための領域を形成している自由端部を有している。さらに、各支持アーム２８は挿入物１６に係合してこれを少なくとも部分的に安定化することに適合している外周方向に離間している自由端部を有している。各支持アーム２８は供給ユニット１４の上に挿入物を保持することを補助するために水平方向に突起状になっている。（あるいは、別の実施形態において図示しているように、各支持アームの自由端部は垂直方向に突起状になっている。）
【００４２】
後において明らかになる理由により、供給ユニット１４の細長い本体部分２６は卵形の形状であることが好ましく、この卵形の外表面部は骨に対する係合用の外側に突出している段部３２を有している。
【００４３】
図示のように、供給ユニット１４はその中心軸の周りに規則正しく離間している６個の支持アーム２８を有しているが、これよりも多いまたは少ない数のアームも使用可能であることは明らかである。
【００４４】
好ましくは、挿入物１６は六角形の形状であり、その辺の数は供給ユニット１４の放射状のアーム２８の数に一致している。明らかに、これよりも多数または少数の辺が挿入物１６に存在できるが、これらの辺の数が放射状のアーム２８の数に常に等しいことが好ましい。好ましくは、上記第１の実施形態において、挿入物１６は支持アーム２８の上方、下方、およびその外表面部において配置されている。この挿入物１６は上部４０、下部４２、および当該上部４０および下部４２を連接している側壁部４４を有している。隣接する健康な関節軟骨および肋軟骨下の網状骨により、下部４２はこれを通して脈管浸潤および細胞移動を可能にするが、上部４０および側壁部４４はこれを通して細胞移動を可能にする。好ましくは、側壁部４４は平面図において多角形であり、除去されている損傷または破損した関節軟骨の一定の拡大された領域を塞ぐために複数のシステムを近接状態で使用可能にする。
【００４５】
上記システム１０の第１の実施形態はさらに挿入物１６を供給ユニット１４に固定するための生体吸収性の材料により形成されている多孔質フィルム２２を備えている。特に、この多孔質フィルム２２は挿入物１６の上方に配置される中央フィルム部分５０および当該中央フィルム部分５０から外側に突出していて支持アーム２８の下方において下方および内側に巻き付けられる複数のフィルム・フィンガー５２を有している。好ましくは、多孔質フィルム２２は挿入物１６の辺の数、すなわち、放射状のアーム２８の数に等しい複数のフィルム・フィンガー５２を有している。
【００４６】
上記システムの第１の実施形態はさらに中央本体部分２６の下方部分に固定されてフィルム・フィンガー５２に対して上方にこれを支持することによりフィルム２２を保持して挿入物１６を供給ユニット１４上に保持するための固定装置２０を備えている。この固定装置２０の中央孔５６は中央本体部分２６の外側に延出している段部３２および係止フランジ７０の周囲に固定装置を通過可能にするために拡大されて細長く形成されている。その後、固定装置２０を約９０°回転させることにより、この固定装置をフィルム・フィンガー５２に対して係止できる。あるいは、回転する代わりに、フィルム・フィンガー５２の下面部および固定装置２０の上面部の一方を突起状にしてこの突起を固定装置２０およびフィンガー５２の接近時に係合させることもできる。
【００４７】
図示の好ましい実施形態において、固定装置２０の上面部は複数の上方に延在している突起部２１を有しており、各支持アーム２８の下面部は１個以上の下方に延在している突起部２１’を有している。このような配列構成により、支持アーム２８の下方に巻き付けられたフィルム・フィンガー５２を固定装置２０と支持アーム２８との間に確実に係止できるので、その偶発的な位置ずれを防ぐことができる。明らかに、上方に向いている突起部２１は下方に向いている突起部２１’とは別に使用可能であり、また逆のことも言える。
【００４８】
上記の供給ユニット１４、挿入物１６、多孔質フィルム２２および固定装置２０がそれぞれ関節の滑膜関節流体の吸収による拡張に対して当該滑膜関節流体内において寸法的に安定である実質的に完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されていることが理解されると考える。このような材料はセラミック等を排除する。
【００４９】
上記の供給ユニット１４、挿入物１６、固定装置２０および多孔質フィルム２２がそれぞれ上記システムをガイド・ワイヤにより使用可能にするために中心の長手軸に沿って貫通している１個以上の整合された小孔またはボア３０を有している。図示のように、固定装置２０における小孔またはボア３０はさらに大きな孔５６の一部であり、見分けることはできない。
【００５０】
上記多孔質フィルム２２が挿入物１６および供給装置１４の孔またはボア３０に整合されている孔またはボア３０を含むように図示されているが、実際において、多孔質フィルム２２は孔またはボア３０を形成する作業により孔あけがされておらず、外科医に任されている状態であってもよいことが理解されると考える。すなわち、システム１０を組立てる時に、ボア３０が多孔質フィルム２２、放射状アーム２８の部分組立品、中央本体部分２６および固定装置２０を貫通する。
【００５１】
挿入物１６が軟骨形成性の成長支援基質として機能することを可能にするために、関節軟骨の欠損部分を再生するための脈管浸潤および細胞移動に対する接近手段を有する必要がある。このような接近手段はボア３０により挿入物１６の内周縁部に供給され、支持アーム２８上の多孔質フィルム２２により挿入物１６の外周縁部に供給される。多孔質フィルム２２は挿入物１６が隣接する健康な関節軟骨または隣接する任意の修復組立体１０に対して間接的に接触することを可能にしている。この多孔質フィルム２２は挿入物１６に対する細胞移動を可能にする。挿入物１６の上面部４０の全体が損傷を受けた結合部の関節環境に曝されて、挿入物１６の下面部４２の実質的な部分が網状骨に曝される。除去されている損傷した関節軟骨の領域と健康な網状骨または海綿質の骨との間における連絡の程度はシステムの各構成部品の寸法、形状および配置により決定され、供給ユニット１４の強度に対して過度に悪影響を及ぼすことなく所望程度の連絡が行なえるように選択される。
【００５２】
供給ユニット１４は柔軟であり、予想される圧力により過度に屈曲または変形しない程度の弾力性を有していることが好ましい。好ましくは、この供給ユニット１４は一体成形されている。また、この供給ユニット１４が移植技術分野において周知であるような生体吸収性の材料（例えば、セラミックを含まない材料）により作成されていることが重要である。例えば、この供給ユニット１４はポリグリコール酸、ポリ乳酸、またはこれらの組み合わせ物（例えば、これらのコポリマーおよび混合物）により作成されていることが好ましい。
【００５３】
除去されている損傷した関節軟骨の領域内に数個の供給ユニット１４を隣接して配置することにより、当該除去されている領域の一定の大きな部分を組立体１２により塞ぐことができる。この場合に、供給ユニット１４は正多角形であり、接触および隣接した関係で相互嵌合することが好ましい。また、１個のみの供給ユニットを使用する場合、あるいは、上記の除去されている領域における部分的な被覆のみが望まれる場合に、円形の供給ユニットを使用することもできる。実際に、以下に詳述するように、処理領域に張る場合に、特別な円形の供給ユニットが特に望ましい場合がある。
【００５４】
挿入物１６は好ましくは少なくとも９５容量％の気孔率を有する基質またはスポンジの形態で多孔質材料により実質的に作成されていて、関節軟骨を再生する細胞浸潤のための生物学的な支持用骨格（scaffold）として作用できる。この挿入物１６は一般に不織布地におけるフェルト状の感触を有している。また、この挿入物１６は手による屈曲が可能であり、供給ユニット１４上に当該挿入物を押込嵌め、圧入する、またはスナップ嵌めできる程度に柔軟である。なお、この挿入物１６がヒアルロン酸（例えば、線維基質として）、ポリグリコール酸（例えば、線維基質として）、Ｉ型コラーゲンを含むコラーゲン（例えば、海綿状基質として）、ポリ乳酸（例えば、線維基質として）、フィブリン凝固物（この物質は供給ユニット内に充填および成形できる）、コラーゲン・ゲル（ポリグリコール酸の基質に重ねることができる）、ポリジオキサン、ポリエステル、アルギネート、またはこれらの組み合わせ物から成る群から選択される生体吸収性の材料により実質的（一般に、少なくとも９５重量％の無機質成分）に構成されていることが重要である。上記のポリ乳酸、およびこれよりも程度が低いが、ヒアルロン酸、ポリグリコール酸、およびアルギネートは挿入物１６の硬度および寿命の長さ（移植後の原位置における寿命）に寄与する。
【００５５】
上記の挿入物はその結晶化度、すなわち、その硬度および寿命を改質するためにアニール（すなわち、加熱処理または煮沸）することが可能である。
【００５６】
さらに、本発明の好ましい実施形態において、挿入物１６は医療技術分野において周知の増殖因子および／または結合因子および／または細胞因子等の基質の「修復因子（repair factor）」を含むことができる。例えば、挿入物１６は、増殖因子として線維芽細胞増殖因子（酸性または塩基性）、形質転換増殖因子ベータ（１，２，３または骨形態発生蛋白質（ＢＭＰ）等のＴＧＦ−ベータの超遺伝子系系統群の一種）、インシュリン、インシュリン類似増殖因子１および２（ＩＧＦ）、血小板誘導増殖因子またはこれらの組み合わせ物を含有できる。また、上記挿入物において使用可能な結合因子はフィブロネクチン、ＲＧＤポリペプチドおよびこれらの組み合わせ物を含む。一般に、これらの修復因子は挿入物の１重量％よりも少ないが、各因子の特異的な活性および放出速度により１０％の範囲にまですることができる。これらの修復因子は（例えば、その重合化中に）基本的な移植成分に対して化学的に結合可能であるか、既に形成されている基本的な移植成分に添加できる。前者の場合において、付加的な修復因子は一般に上記の基本的な移植成分の生分解物として利用できる。また、細胞因子として、上記挿入物は当該挿入物の材料内で培養可能または生体外（ex vivo）で増殖した後に挿入物の材料内に外科手術の時に重壘、滴注または注入できる少なくとも部分的に非生体吸収性である軟骨または軟骨先祖細胞（骨膜細胞等）も含むことができる。さらに、間葉幹細胞、組織（例えば、小腸粘膜下組織）、軟骨細胞、軟骨形成および表現型の維持において特異的な遺伝子を含む細胞（例えば、コラーゲンＩＩ型、アグレコン（aggrecon）、ヘッジホッド（hedgehod）遺伝子等）および遺伝子工学的に処理された細胞等の別の細胞種も上記挿入物の材料の一部分とすることができこれに添加できる。実際に、生体吸収性または実質的に生体吸収性の生体外軟骨の破片が上記挿入物において使用できる。
【００５７】
損傷または破損した関節軟骨の外科的除去の後に、供給ユニット１４の細長い部材２６（支持アーム２８から下方に延在している部分）がその損傷した関節軟骨の領域の下方に存在している肋軟骨下の骨板を通して網状骨の中に配置されて、支持アーム２８が肋軟骨下の骨板に隣接する。この細長い部材２６は角度の鈍いベベル状の下部を有しているので、骨の軟質領域である網状骨内に容易に配置できる。好ましくは、細長い部材２６の下部は当該細長い部材２６が網状骨内に配置される際に破壊しない程度に角度が鈍くなっている。細長い部材２６が軟質の網状骨内に配置される時に、この網状骨は細長い部材２６により位置ずれしてその周囲に新しい形態を形成する。このようにして、細長い部材２６、およびこれにより全体の軟骨修復システム１０が保持される。
【００５８】
供給ユニット１４が骨の中に配置される時に、挿入物１６および一般的に細長い部材２６の上面部が損傷していない関節軟骨に対して同一面状になる。支持アーム２８および挿入物１６は骨の内側に配置されないが、骨と挿入物との間の空間部分において周囲の関節軟骨に対して曝されている状態に維持される。一方、挿入物１６の上面部４０は関節の空間環境に曝されている。また、供給ユニット１４の外表面部の上方部分は隣接する供給ユニット１４の外表面部の上方部分または（除去されている軟骨の領域の周縁部分に隣接して配置された場合に）損傷していない関節軟骨のいずれかに横方向に接触する。さらに、この供給ユニット１４の細長い部材２６の外表面部における下方部分は肋軟骨下の骨板上に支持されてこれに対して横方向に接触する。
【００５９】
本発明の軟骨修復システムが除去されている損傷した関節軟骨の領域内において肋軟骨下の骨板を通して網状骨内に配置される時に、軟骨形成性の成長支援基質、すなわち、挿入物１６を介して健康な網状骨７４と損傷した関節軟骨領域との間における連絡が確立される。このことにより、関節軟骨の再生を生じる脈管浸潤および細胞移動が可能になる。この再生した関節軟骨は損傷した関節軟骨と機能的に同等である。本発明の軟骨修復システムは経時的に生体内に吸収されるので、軟骨の再生中または再生後に外科的に除去する必要がない。この吸収速度は調整された様式であり、その部位に対する特異的な適用方法に応じて６週間乃至１２週間乃至１年間の範囲にすることができる。
【００６０】
挿入物１６の基本的な生体吸収性の成分が経時的に崩壊または加水分解するに従って、内部に含有されている任意の修復因子が徐々に部位内に放出されるのでさらに細胞の再生が増進する。この細胞再生は挿入物の中において行なわれる。
【００６１】
次に、特に図６において、本発明のシステムの第２の実施形態１０Ａを示している。この実施形態１０Ａにおいて、挿入物１６および多孔質フィルム２２の各機能は単一の柔軟な要素１６Ａにより実行される。この要素１６Ａは図６において中間の段階、すなわち、供給ユニット１４Ａの周囲に部分的に巻き付けられた状態で示されている。固定装置２０Ａは供給ユニット１４Ａの細長い部材２６上に挿入可能であり、要素１６Ａは上方に突出している係止用の突起部２１Ａにより保持される。
【００６２】
供給ユニット１４Ａは当該供給ユニット１４Ａの細長い部材２６Ａがその断面において円形であり、ボア３０に連通する長手方向に沿って延在している複数の長手方向に離間した窓部１００を有していること、および長手方向に沿って延在している一連の外周方向に離間した放射状に延出している段部３２Ａを有している（およびフランジ７０の対応部分が無い）点において上記の供給ユニット１４とは異なっている。各窓部１００は網状骨と挿入物１６Ａとの間における連絡を増進し、各段部３２Ａの間の垂直な空間部分も同様に作用する。
【００６３】
必要であれば、固定装置２０Ａは上記固定装置２０とは僅かに異なる形態を有することが可能であり、当該固定装置２０Ａはその基部から起立している突起部または突出部を有していない。
【００６４】
上記第１の実施形態１０は分離している別々の多孔質フィルム２２および挿入物１６を有している状態で図示し説明したが、第２の実施形態１０Ａは挿入物および多孔質フィルムの各機能を組み合わせた単一の柔軟な要素またはラップ部材１６Ａを有している状態で本明細書において図示および説明している。明らかに、任意の供給ユニット１４および固定装置２０に対して一対の要素１６，２２または単一の柔軟な要素またはラップ部材１６Ａを選択することは特定の目的用途に応じて決められる問題である。
【００６５】
次に、特に図７および図８において、本発明の第３の実施形態１０Ｂが示されている。この第３の実施形態１０Ｂは孔あきの好ましくは多孔質のフィルム２２Ｂ、供給ユニット１４Ｂ（細長い部材２６Ｂおよび３個の放射状のアーム２８Ｂを含む）および一対の挿入物１６Ｂ（幾つかの比較的小さい穴により孔あけ処理されている）を備えている。各挿入物１６Ｂは上方の挿入物１６Ｂが放射状のアーム２８Ｂの上方に配置されて下方の挿入物１６Ｂが放射状のアーム２８Ｂの下方に配置される時に支持アーム２８Ｂと共にサンドイッチ構造を形成する。各支持アーム２８Ｂは随意的に支持体２８よりも数が少なくなっており、その中心部分に三角形の開口部を有しているのが好ましい。細長い部材２６Ｂは長手方向に延在している一連の外周に沿う段部３２Ｂを備えている。多孔質フィルム２２Ｂ、上方の挿入物１６Ｂ、および供給ユニット１４Ｂは中心孔３０Ｂを有しているが、下方の挿入物１６Ｂは細長い部材２６Ｂの周囲に適合できるような幾分大きめの孔３０Ｂを有している。
【００６６】
組立後に多孔質フィルム２２Ｂおよび挿入物１６Ｂを針で突きとおす処理により十分に組立体の各要素を一体に維持することが可能であり、これにより、固定装置２０Ｂが必要でなくなる。好ましくは、この針で突きとおす処理は供給ユニット１４Ｂの材料により塞がれていない領域のみに行なわれる。
【００６７】
次に、特に図９および図１０において、本発明の第４の実施形態１０Ｃが示されており、この実施形態は多孔質フィルムまたはラップ部材２２または固定装置２０のいずれかを完全に不要にする。この実施形態においては、供給ユニットが複数の放射状に延出している支持アーム２８Ｃを有している。各放射状のアーム２８Ｃは基端側における直角方向の部材１１０および先端側における直角方向の部材１１４を備えている。基端側の直角方向の部材１１０は拡大された下端部１１２および尖った上端部１１３を有しているが、先端側の直角方向の部材１１４は両端部に拡大した端部１１６を有している。拡大した端部１１２，１１６はベベル状になっていて挿入物１６Ｃの中に一方向に通すことが容易になっているが、反対方向における通過を遮断する。システム１０Ｃの組立て中に、細長い部材２６Ｃが下方の挿入物１６Ｃの中に下方に挿入されて、各直角方向の部材１１０，１１４の拡大した端部１１２，１１６が通過して下方の挿入物１６Ｃを保持するように作用する。その後、基端側の直角方向の部材１１０の尖った上端部が上方の挿入物１６Ｃの中に延在して、先端側の直角方向の部材１１４の上方の拡大した端部が上方の挿入物１６Ｃに貫通している状態で上方の挿入物１６Ｃが放射状のアーム２８Ｃの上に下降することにより、上方の挿入物１６Ｃが放射状のアーム２８Ｃの上に保持される。これら２個の挿入物１６Ｃおよび放射状のアーム２８Ｃをさらに確実に固定するために、熱を供給して放射状のアーム２８Ｃを少なくとも部分的に溶かすことができる。その後、冷却することにより、両方の挿入物１６Ｃおよび放射状のアーム２８Ｃが一体に結合する。一般的に、直角方向の部材１１０および１１６が突起状になっていて、機械的な係止が行なわれるか、あるいは、直角方向の部材１１０および１１６が突起状ではなくて、融着を基本とする係止が行なわれる。
【００６８】
さらに、図９および図１０において、第４の実施形態１０Ｃはさらに拡張可能で収縮可能な細長い部材２６Ｃを有する取り外し可能な供給ユニット１４Ｃを備えている。この細長い部材２６Ｃは２個の部品１１７に分割または部分的に割れる。細長い部材２６Ｃを手術部位内に導入することを容易にするために、これら２個の部品１１７は互いに向かって付勢されていることが好ましい。しかしながら、その後、要素１１８（好ましくは、楔形の形状の前端部を有している）が上方から挿入物１６Ｃを介して細長い部材２６Ｃのボア３０Ｃの中に挿入される。この要素１１８は外部にネジを設けることができ（この場合に、細長い部材２６Ｃの孔３０Ｃは内部にネジを備えている）、あるいは、単純に釘でもよい。いずれの場合においても、ユニット１０Ｃの外科部位内への挿入後に、要素１１８を上方の挿入物１６Ｃを通して細長い部材２６Ｃの開口部３０Ｃの中に挿入することにより、２個の部品１１７が広がるためにユニット１０Ｃの網状骨内における固定が改善される。望ましいことが明らかにされている場合には、要素１１８を除去する（ネジ係合の場合には反対に回し、ネジによる係合でない場合は単に引き抜く）ことにより、２個の部品１１７を互いに接近させて手術部位から挿入装置１０Ｃ全体の除去を容易にすることができる。
【００６９】
次に、図１１乃至図１２Ｂにおいて、本発明の第５の実施形態１０Ｄが示されている。放射状の支持アーム２８Ｄは三角形の形態であり、それぞれ中央の開口部を有しており、上方の挿入物１６Ｄおよび下方の挿入物１６Ｄにより挟まれている。しかしながら、突起状の支柱および／または熱融着（上記第４の実施形態１０Ｃにおけるような手段）により供給ユニット１４Ｄの支持アーム２８Ｂを固定する代わりに、上方および下方の挿入物１６Ｄが一体に、さらに随意的に各アーム２８Ｄに対しても音波融着されているので、これらの挿入物１６Ｄは放射状の支持アーム２８Ｄ上に保持されている。このことを容易にするために、上方の挿入物１６Ｄの上面部および下方の挿入物１６Ｄの下面部には外周に沿って離間している凹み部分１２１が備えられていて、これらが音波融着処理中に一対の音波融着装置１２２の間に配置される（下方の挿入物１６Ｄにおける凹み部分１２１は図１２Ｂにおいて見ることができる）。これにより、主な融着部分は各凹み部分１２１の間に配置される。なお、音波融着処理は周知の方法であるので、さらに詳述することは必要とは思われない。
【００７０】
下方の挿入物１６を供給ユニット１４の細長い部材２６の周囲に沿って上方に挿通する必要のある既に説明した各実施形態と同様に、下方の挿入物１６Ｄの小孔３０Ｄの寸法が細長い部材２６Ｄの周囲に沿って受容されるように拡大されている。
【００７１】
次に、特に図１３Ａおよび図１３Ｂにおいて、本発明の第６の実施形態１０Ｅが示されている。この実施形態１０Ｅにおいては、移植時に、調製された網状骨部位１４８の上方に配置されている単一の挿入物１６Ｅの中に供給ユニット１４Ｅが部分的に挿入されて、アーム２８Ｅが挿入物１６Ｅを調製した骨の部位１４８に固定するために上方および外側に延出している。さらに、図示の好ましい実施形態においては、各アーム２８Ｅが供給ユニット１４Ｅの上方に直接的に挿入物１６Ｅ’を保持する。従って、各挿入物の部分１６Ｅおよび１６Ｅ’はこの組立体を挿入した時に実質的に連続的な挿入物の表面を協同的に形成する。
【００７２】
次に、特に図１４および図１５において、本発明の第７の実施形態１０Ｆが示されている。挿入物１６Ｆは無セラミック質で生体吸収性の布地の比較的剛体でスクリーン状の生体吸収性の中間層１３０を備えており、供給ユニット１４Ｆの上部は布地層１３０を貫通することにより挿入物１６を供給ユニット１４Ｆ上に保持するのに十分な長さのスパイク状の先端１３４を有する一対の起立した突出部を有している。例えば、６個の外周に沿って離間している突起状の突出部１３２が供給ユニット１４Ｆの上部から上方に突出していてもよい。好ましくは、上記の中間層１３０は挿入物１６Ｆにおける上方および下方の各層により囲まれている。
【００７３】
次に、特に図１６および図１７において、本発明の第８の実施形態１０Ｇが示されている。挿入物１６Ｇは上方の層および下方の層を備えている。供給ユニット１４Ｇはそれぞれフック１３６を端部に有している一対の放射状に延出しているアーム２８Ｇを備えている。各フック１３６は上方に延びて挿入物１６Ｇにおける上方の層の中に延在しており、下方に延びて挿入物１６Ｇにおける下方の層の中にも延在している。このユニット１０Ｇを組立てるためには、放射状のアーム２８Ｇを挿入物１６Ｇの上方および下方の各層の間に挟み込み、これら２個の構成要素２８Ｇ，１６Ｇを互いに対して僅かに回転することにより、各フック１３６が噛み込んで上方および下方の各挿入物層が結合する。好ましくは、挿入物１６Ｇの上方および下方の各層は複数の切り欠き部分または凹み１３８（複数の放射状アーム２８Ｇと同数）を有しており、これらの凹み１３８により、挿入物１６Ｇの上方および下方の各層を放射状に延出している各アーム２８Ｇの上に安定して配置することが可能になり、供給ユニット１４Ｇおよび挿入物１６Ｇを互いに対して回転した後に各フック１３６が上方および下方の両方の層を保持する。
【００７４】
次に、特に図１８乃至図２０において、本発明の第９の実施形態１０Ｈが示されている。この実施形態１０Ｈは単一層の挿入物１６Ｈおよび上部において複数の上方および外側に延出しているアーム２８Ｈ（３個が示されている）を有している供給ユニット１４Ｈを使用している。挿入物１６Ｈは図１８において示すようにアーム２８Ｈの各先端部が一体に比較的に近接して外部から保持される時に各アーム２８Ｈを内部に受容するための符号１３８で示す適当な切り欠き部分またはスリットを中央に有している。しかしながら、これらの先端部を解放すると、下方および外向きに付勢されている放射状の各アーム２８Ｈが幾分平坦状になって、以前よりもさらに放射状に外側に延出して、切り欠き部分またはスリット１３８から挿入物１６Ｈの実際の材料の部分の中に延在する。この実施形態においては、放射状に延出しているアーム２８Ｈが比較的強い弾力性を有していて、供給ユニット１４Ｈおよび挿入物１６Ｈが押圧されて一体になり、各アーム２８Ｈにおける外力が解放された時に切り欠き部分またはスリット１３８の周囲における挿入物１６Ｈの中に入り込むことが重要である。
【００７５】
次に、図２１乃至図２３において、本発明の第１０の実施形態１０Ｊが示されている。この実施形態１０Ｊは少なくとも下方部分の中に切り欠き部分またはスリットを備えているワンピース型（一部材片型）の挿入物１６Ｊを使用している。供給ユニット１４Ｊはその上部において複数の放射状に延出しているアーム２８Ｊを有しており、各アーム２８Ｊは図２３に示すように挿入物１６Ｊの切り欠き部分１４０の中に嵌合することに適合している直角方向に延出している一対のフィンガー１４２を有している。従って、挿入物１６Ｊおよび供給ユニット１４Ｊを組み合わせて互いに対して回転すると、フィンガー１４２が挿入物１６Ｊ内に噛み込んで、図２２に示すように挿入物１６Ｊが供給ユニット１４Ｊの上に保持される（この場合に、供給ユニット１４Ｊの仮想線による表現は各アーム２８Ｊの初期位置を示し、実線による表現は各アーム２８Ｊの最終位置を示している）。
【００７６】
各アーム２８および本体部分３０は単一処理において形成される一体で単一のワンピース型の構成にすることができ、あるいは、別々に形成された後に供給ユニット１４を形成するために一体に結合されるようにすることもできる。
【００７７】
上記において説明し図示した幾つかの実施形態を調べることにおいて、第４の実施形態１０Ｃ乃至第１０の実施形態１０Ｊは第１の実施形態１０、第２の実施形態１０Ａおよび第３の実施形態１０Ｂにおけるフィルム２２，１６Ａ，２２Ｂ（多孔質または孔あき状のいずれか）が無いので、固定装置のリング部材２０，２０Ａおよび２０Ｂはこれらの実施形態１０Ｃ乃至１０Ｊにおいては必要でないということが理解されると考える。機能的に、上記第１の実施形態１０、第２の実施形態１０Ａおよび第３の実施形態１０Ｂにおける種々の固定装置のリング部材２０，２０Ａおよび２０Ｂは僅かな変更を加えることにより交換可能である。
【００７８】
さらに、第１の実施形態の挿入物１６、第２の実施形態の１６Ａ、第６の実施形態の１６Ｅ、第７の実施形態の１６Ｆ、第９の実施形態の１６Ｈ、および第１０の実施形態の１６Ｊは２個の挿入物層により構成されておらずに単一構成である（なお、挿入物１６Ｆは布地層１３０の存在を必要とする）。これに対して、第３の実施形態の挿入物１６Ｂ、第４の実施形態の１６Ｃ、第５の実施形態の１６Ｄ、および第８の実施形態の１６Ｇは初期的に下方の挿入物層から分離されている上方の挿入物層を伴う２個部品型の挿入物を必要とする。
【００７９】
もちろん、上記多孔質フィルムは第２の実施形態の挿入物１６Ａにおいて示したように挿入物により、または、当該挿入物の一部として形成可能である。
【００８０】
上記放射状のアームがこれらの間において一定の閉じた幾何学的な形態を形成せずに外側に延出可能であるが（第１の実施形態のアーム２８、第２の実施形態の２８Ａ、第４の実施形態の２８Ｃ、第６の実施形態の２８Ｅ、第８の実施形態の２８Ｇ、第９の実施形態の２８Ｈ、および第１０の実施形態の２８Ｊ等）、一部の実施形態においては、上記の放射状アームが、例えば、内部が開口している三角形（第３の実施形態のアーム２８Ｂ、第５の実施形態の２８Ｄ、および第７の実施形態の２８Ｆ等）の幾何学的パターンを有していることが好ましい。このような閉じた形態内の開口している空間部分により、その上方の挿入物とその下方の網状骨との間の連絡が容易になる。一対の隣接するアームが閉じた幾何学的形態を形成する場合に、各アームはさらに強い弾力性を有するようになり、偏向や破壊を生じることなくその上に加えられる圧力に対してさらに良好に耐えることができるようになる。
【００８１】
また、上記放射状のアームを水平面内において単純に突起状にすることができるが（第１の実施形態のアーム２８、第２の実施形態のアーム２８Ａ、第３の実施形態のアーム２８Ｂ、およびある程度ではあるが第６の実施形態の２８Ｅ等）、これらの放射状アームは垂直平面内に一方向または二方向に突起物を有することができる（第４の実施形態の放射状アーム２８Ｃ、第７の実施形態の２８Ｆ、第８の実施形態の２８Ｇ、およびある程度ではあるが第６の実施形態の２８Ｅ等）。
【００８２】
上記第６の実施形態の細長い部材２６Ｅおよび第１０の実施形態の２６Ｊを除いて、供給ユニットの細長い部材または下方の部分は（内部の骨との連絡のために）その側面において開口している、あるいは、その側面に窓部１００を有していることが好ましい。また、細長い部材が側面部分を有していない場合は、上記第５の実施形態における固定手段２０のように、いずれの固定手段も内部の骨の孔と同軸のある程度細長い中央孔を有していることが好ましい。しかしながら、上記第２の実施形態の細長い部材２６Ａおよび第３の実施形態の２６Ｂのように細長い部材がその断面において実質的に円形である場合には、それぞれ開口部５６Ａ，５６Ｂを有している固定手段２０Ａ，２０Ｂを使用することが好ましい。あるいは、突起状の（例えば、突起部２１Ａを有している）固定手段の代わりに上記挿入物が（固定手段の内部に把持されるために）突起状になっている場合にはこれに相当する構造が採用できる。
【００８３】
一つの実施形態を別の実施形態に対して選択する場合の重要な考慮点として、外科医またはその他の手術室の職員が上記ユニットおよび挿入物を一体に固定する場合における容易さ（修復システムを組立てるために一度に取り扱う必要のある異なる部品の数を含む）、関連する費用、挿入物を隣接する挿入物、健康な軟骨および網状骨に対して曝すための供給ユニットにおける細長い部材の能力、および各部品の製造の容易さ等が含まれる。
【００８４】
上記において説明した各実施形態１０乃至実施形態１０Ｊは少なくとも供給ユニットおよび挿入物の基質の組立体に関係しており、この場合の組立体の上部に近い供給ユニットの部分は基質または挿入物のための支持体を備えており、組立体の下部に近い部分は網状骨内に供給ユニットを取り付けるための手段を備えている。本発明のさらに別の実施形態においては、供給ユニットはそれ自体を２個の別々に形成されている部品、すなわち、基質または挿入物を支持するための手段および当該供給ユニットを網状骨内に定着させるための手段の部分組立品とすることができる。
【００８５】
次に、特に図２４乃至図２８において、本発明の第１１の実施形態１０Ｋを示している。この場合に、放射状の支持アーム２８Ｋおよび挿入物１６Ｋを支持するための関連手段２６Ｋ’が、図２６の分解等角図において示すように、網状骨に対して固定するための固定手段２６Ｋおよびその関連手段（外側に延出している段部３２Ｋおよび突起部２１Ｋ）とは別に形成されている。なお、挿入物１６Ｋは図２４において部分的に破断されていて、図２６乃至図２８には全く示されていないことが理解されると考える。それぞれの支持システム２８Ｋおよび２６Ｋ’はスナップ−イン式締結システムまたはその他の従来的な手段により固定システム２６Ｋ，３２Ｋ，３１Ｋに固定されている。このようなスナップイン−イン式の形態においては、上記支持システムはその下部の近くに外側に延出しているショルダー部分３３Ｋに対して締り嵌めにより当該支持システムを固定システム上に係止することに適合している弾力性を有する外側に延出している突出部３１Ｋを有していて、当該ショルダー部分は上記２個のシステムが組立てられて供給ユニットを形成する際に図２７および図２８に示すように突出部３１Ｋの上方に延在する。
【００８６】
この構成（第１１の実施形態１０Ｋ）の主要な利点は各実施形態のいずれかにおける放射状アーム（または上記挿入物を支持するための別の手段）の好ましい特異的な構成を各実施形態のいずれかにおける供給ユニットを網状骨内に固定するための手段（または挿入物の支持手段を網状骨内に定着させるための別の手段）の好ましい特異的な構成とともに採用して、特定の患者における特定の外傷部分に対応するこれら２種類の構成の最適な組み合わせを当該外傷部分の可視化の後に手術室内の外科医が選択できることである。例えば、２８Ｋの各アームを異なる長さまたは形状にして再生される欠損部に対して最良に適合させることができる。
【００８７】
上記の各生体吸収性の軟骨修復システム１０乃至軟骨修復システム１０Ｋを供給ユニットおよび挿入物または基質により構成されている単一の組立体の状況において説明した。しかしながら、外科技術分野における熟練者により理解されるように、損傷または破損した関節軟骨の領域が単一の組立体よりもさらに多くの組立体を必要とする程に大きい場合が多くある。このような場合に、２個の組立体、特に２個の供給ユニットを可能な限り互いに接近させて配置することにより除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域全体にわたる軟骨再生を増進するためにこの分野における外科医において相当な熟練が要求される。あるいは、このような外科医に要求される熟練は各供給ユニットを所望の横並びの関係で確実に適当に配置できる外科装置（例えば、スペーサー）の使用により不要にすることが可能である。このような外科装置は上記の組立体自体の一部ではないので、患者の体内に各組立体を適正に配置した後に除去する必要があり、少なくともある程度、外科医による処理領域の可視化に対して干渉する。従って、本発明はさらに、実際に複数の供給ユニットを利用していて、最少の外科医の努力によりタイルのように処理領域に各供給ユニットを適当に配置することを確実に行なえる生体吸収性の軟骨修復システムに及ぶ。
【００８８】
この目的を実行するために、２個の別々の新規な手法を利用している。
【００８９】
次に、図２９乃至図３２において、重複式の組立体の形態の本発明の第１２の実施形態１０Ｌを示している。この重複式の組立体の原理を示すためには、少なくとも２個の供給ユニット１４Ｌ，１４Ｌ’および単一の挿入物１６Ｌが存在していることを認識することが必要なだけである。挿入物１６Ｌは図２９において最良に分かるように各供給ユニット１４Ｌの両方の上に延在していて、好ましくは、「８」字形状であって各供給ユニット１４Ｌ，１４Ｌ’を完全に被覆しており、これらの間に最小の幅の連接または連結領域１５０を備えている。例えば、約７ｍｍ乃至９ｍｍの直径を有する２個の供給ユニット１４Ｌ，１４Ｌ’は約４ｍｍの幅を有する連結または連接領域１５０Ｌを有する挿入物または基質１６Ｌにより接続できる。
【００９０】
上記の重複式組立体１０Ｌは約１８０°の角度に連接領域１５０Ｌを折畳むことが可能であり、２個の供給ユニット１４Ｌ，１４Ｌ’を反対方向を向いた状態ではあるが概ね一定の共通の長手軸の上に配置できる。図３１および図３２に示すように、この重複式組立体１０Ｌはその折畳んだ状態で（例えば、チューブ状のアプリケーターを介して）患者の体内に配置した後に、図２９および図３０のように、処理領域内において展開してその各供給ユニット１４Ｌ，１４Ｌ’が近接して、好ましくは横並びの連接関係になるようにできる。すなわち、この重複式組立体１０Ｌの供給ユニット１４Ｌ，１４Ｌ’の一方を処理領域内において適正に配置した後に、別の供給ユニット１４Ｌ’，１４Ｌの適当な位置決めが重複式組立体１０Ｌを展開することにより自動的に行なえる。
【００９１】
必要であれば、図３３に示すように、２個以上の重複式組立体１０Ｌを千鳥足状の隣接関係で配置することができる。さらに、図３３および図３４において示すように、重複式組立体１０Ｌは非重複式の組立体１０に対して隣接関係にすることもできる。
【００９２】
上記の説明は２個の供給ユニット１４Ｌ，１４Ｌ’を横並びの隣接関係に配置することのみに関することが理解されると考えるが、再生する損傷した関節軟骨領域における完全な張り合わせを行なうためにさらに別の組立体（同一または異なる種類のいずれでもよい）を互いにこれらに対して隣接関係に配置できる。
【００９３】
次に、図３５および図３６において、供給ユニット１４Ｍを有する本発明の第１３または圧縮可能な実施形態１０Ｍを示しているおり、この場合において、柔軟で放射状に延出している支持アーム２８Ｍは螺旋状または渦巻状の形態であって弾力的に圧縮可能である。二次元の表現において、各支持アーム２８Ｍは平面上に曲線を描いていて、一定の中心点の周りに当該中心点から連続的に離間しながら巻回しており、三次元的表現においては、各支持アーム２８Ｍは一定の長手軸（例えば、供給ユニットの軸）を中心に延在している一定の円錐形の上に存在する三次元の曲線を描いていて、上記長手軸に垂直な平面に対するその角度は一定である。このような螺旋状または渦巻状の支持アーム２８Ｍを有する圧縮可能な実施形態１０Ｍの原理を説明するためには、少なくとも１個の支持アーム２８Ｍがその自由端部において外側に付勢されている（一般的に、支持アームの材料の弾力性による）が手の押圧力により内側に弾力的に移動可能であることを認識することが必要なだけである。
【００９４】
図示のように４個の支持アーム２８Ｍが存在していて、各支持アームが供給ユニット１４Ｍの周囲の１／４のみにわたり延在していることが好ましいが、さらに多くのまたはさらに少ない数の支持アーム２８Ｍを使用することも可能である。また、図示のように４個の支持アーム２８Ｍはその周りに八角形の基質または挿入物１６Ｍが巻き付けられていて全体的に六角形の外観を組立体１０Ｍの上部まで形成しているが、さらに多くのまたはさらに少ない数の辺を有する基質または挿入物１６Ｍを採用することもできる。
【００９５】
以上において、複数の組立体の隣接および連接した配置を可能にするために挿入物の高さにおいて多角形または少なくとも部分的に多角形であることが好ましい状態として図１乃至図３６の組立体の説明を行なったが、明らかにこれらの組立体のほとんどいずれも代替的に実質的に円形にすることができる。例えば、図３７乃至図４２に示す上記第１３の実施形態１０Ｍの変形例において、その周辺部の形態は円形である。組立体の上方部分において円形の形態にすることにより、この組立体を内部に配置するための空孔部を形成する処理が容易になる。すなわち、多角形の空孔部を形成するために必要なたがねの代わりに、円形の空孔部を形成するための円形ドリル等が使用可能になる。
【００９６】
このようなコンパクトにした形態の１個の円形の組立体１０Ｍ（図３７）を適正に処理領域内に配置した後に、第２の同様のコンパクトにした形態の円形の組立体１０Ｍ’（図３８）を当該第２の組立体１０Ｍ’が第１の組立体１０Ｍに対して近接または隣接した状態（図３９）で処理領域内に配置して、後に拡張されるこれら第１の組立体１０Ｍおよび第２の組立体１０Ｍ’の各外周縁部分が同一の空間部分を占めるようにでき、このことによる当然の結果として、一方の拡張した組立体１０Ｍの少なくとも１個の近接している放射状アーム２８Ｍ、他方の拡張した組立体１０Ｍ’の少なくとも１個の近接している放射状アーム２８Ｍ’、またはこれら両方の拡張した組立体１０Ｍ，１０Ｍ’の近接している各支持アーム２８Ｍ，２８Ｍ’が必然的に内側に曲がる（図４０）。この場合の第１３の実施形態１０Ｍにおける各放射状アームの螺旋状または渦巻状の構成が組立体における有効な直径を容易に調節可能にするので、処理または張り合わせ領域内に複数の同様の組立体を近接して配置することが可能になる。
【００９７】
必要であれば、図示のように、この種のさらに別の組立体１０Ｍを必要に応じて処理領域または張り合わせ領域に充足することができる。上記支持アームの弾性的な圧縮の実質的に全てがこの種の組立体において生じ得ることを理解すれば、当然に、この種の組立体１０Ｍもまた既に説明した組立体と共に使用できる。
【００９８】
上記のような２個の円形の組立体１０Ｍ，１０Ｍ’を横並びに挿入することが必要な場合に、これら２個の円形の組立体の周縁部分が接線方向にのみ接触可能であるという不都合が生じて、これらの組立体の効果を直接的に得られない実質的な領域が残る。このような張り合わせの問題（この問題は一般的に２個以上の円形の組立体１０Ｍを近接または隣接する部分に配置する場合のみに生じる）を解消するために、当該円形の組立体の少なくとも１個の支持アーム２８Ｍ、好ましくは当該円形の組立体の両方の支持アーム２８Ｍが柔軟にする。この結果、各円形の組立体１０Ｍの周縁部分が一体に近接して、さらに幾分重ね合わせの関係で配置可能になる。この理由は、このような少なくとも１個の円形の組立体（好ましくは両方の円形の組立体）における重ね合わせの周縁部分が偏向して（すなわち、垂直方向に曲がって）別の円形の組立体における重ね合わせの周縁部分に対して適応できるからである。特に、上記のような円形の組立体における少なくとも１個の支持アーム２８Ｍを柔軟または少なくとも偏向可能にする。また、このような円形の組立体の偏向度または柔軟性の程度は各支持アーム２８Ｍの周囲における多孔質フィルムまたはラップ２２Ｍの締りの程度により制御可能であり、当該ラップが緩いほど、支持アームの偏向の可能性が高まる。
【００９９】
図３９および図４０に示すように、上記第１３の実施形態１０Ｍ，１０Ｍ’の備え付けはきつく圧縮した状態またはコンパクトな状態に維持すること（仮想線で示したそれぞれ取り外し可能な中空の円筒形チューブ１６０，１６０’内に維持すること等）、および各圧縮手段１６０，１６０’の取り外しの前に処理領域内において必要なだけの多くの圧縮状態またはコンパクトな状態の隣接している組立体を備えた後に、各支持アーム２８Ｍ，２８Ｍ’を拡張させることにより容易化できる。
【０１００】
あるいは、図４１および図４２に示すように、コンパクトにした状態の組立体１０Ｍ（図３７）を処理領域に備え付けた後に、圧縮手段１６０をこれから取り外す（図４１参照）。その後、コンパクトにした状態の隣接している組立体１０Ｍ’（図３８）を、外科医（または圧縮手段１６０’の前端部の形状）により、靴べら状に差し込むこと、または第１の組立体１０Ｍの支持アーム２８Ｍの任意の部分を圧縮手段１６０’またはその内容物（図４１参照）の下からずらした後に、この圧縮手段１６０’をこれから取り外すこと（図４２）により備え付ける。前者の挿入方法（図３９および図４０参照）は後者の挿入方法（図４１および図４２参照）に比べて外科医の熟練に対する要求が少ないが、この方法もまた上記のような明らかな不都合点と共に比較的大きな処理領域の外科的な曝露を必要とする。
【０１０１】
しかしながら、当該技術分野における熟練者により理解されるように、幾分位置ずれしている一群の圧縮状態の組立体１０Ｍでも拡張した時点で何ら妨害無く処理領域を適当に被覆できるので、上記のような供給ユニット１４Ｍの圧縮性によりこれらの組立体を適正に配置するための外科医の熟練に対する要求が最少にできる。さらに、上記の組立体１０Ｍが２個の組立体が近接して配置される環境内において有用性を有するだけでなく、単一の組立体の環境内においても有用であることが当該技術分野における熟練者により容易に理解できる。例えば、組立体１０Ｍを患者の体内に挿入中に圧縮した形態に維持して、その後この組立体を拡張させることが望ましいと考えられる。
【０１０２】
上記において説明した各実施形態は少なくとも供給ユニットおよび基質の組立体に関係しているが、この製品は１個の単一で一体の製品として作成することもできる。このことを達成するために、目的とする製品を先ずコンピュータ援助設計（ＣＡＤ）ファイルとしてコンピュータにおいて三次元的に視覚的にモデルかするか、あるいは、レーザー、Ｘ線、ＣＡＴまたはＭＲＩ走査からの有効なデータを上記ＣＡＤシステム内に移してその設計処理に用いる。その後、ＣＡＤ形状を用いて動作するように設計されているコンピュータ援助エンジニアリング（ＣＡＥ）用の機器により、得られた設計結果を工学技術的分析および評価のための基準として使用する。さらに、この最終的なＣＡＤデータを当該ＣＡＤデータを各層ごとの情報に翻訳する機械に移して、最終的な製品を作成するための動作を実行する。目的とする製品の製造はパウダーを分散する工程、当該パウダーの各部分に結合剤を選択的に付着させる工程、および未結合のパウダーを除去する工程を繰り返すことにより達成できる。それゆえ、この製品は好ましくは写真平板技法により各層ごとに垂直方向に構築される。この結果、所望の形状および性能の特徴を有する最終的な製品形態に効率的に進展できる製品設計が得られる。
【０１０３】
従って、上記用語の「組立体（assembly）」は独立して形成された後に一体に組み合わされる各要素、または上記のように各層ごとに単一処理において形成されている各要素の両方の要素を含む意味として本明細書および特許請求の範囲において用いられている。
【０１０４】
また、用語の「生体吸収性（bio-absorbable）」は周囲において再生された関節軟骨が損傷していない関節軟骨と機能的に同等になるように体内において崩壊または吸収される材料を示す意味として本明細書および特許請求の範囲において用いられている。
【０１０５】
また、用語の「寸法的に安定（dimensionally stable）」は滑膜関節流体の吸収により当該滑膜関節流体内において目で見て分かる程度に拡張しない材料を示す意味として本明細書において使用される材料に対して適用されている。なお、この定義下においても、ある程度僅かに寸法拡張することが有り得るが、その環境（例えば、上記挿入物の場合における上記供給ユニット、および供給ユニットの場合における隣接している健康な関節軟骨および肋軟骨下の網状骨）により材料を保持可能にするには不十分な量の拡張である。
【０１０６】
上記において、患者の体内に外科的に移植する前に挿入物１６および供給ユニット１４を一体に結合することが好ましいとして本発明の組立体を説明したが、本発明はさらに初期的な上記供給ユニット１４（挿入物を含まない）の外科的移植と、その後の原位置（in situ）における供給ユニット１４に対する挿入物１６の連続的な付加も含む。このような挿入物および供給ユニットの原位置における結合において特に好適である本発明の各実施形態が図１４および図１５、図１８乃至図２０、および図２１乃至図２３に示されている。
【０１０７】
外科的な熟練の不足、または特定の場合における、意図的な理由（例えば、挿入物を適正に位置決めするために適当な角度で挿入した場合に供給ユニットを適当に定着するために網状骨の深さが不十分である場合）のいずれかにより、供給ユニットの軸部またはステム部の軸ずれした配置が挿入物の上部における曲面と隣接している健康な軟骨との間の不一致を生じることが有り得る。それゆえ、次に、図４５において、本発明はさらに軸部またはステム部８０Ｐおよびスイベル式のまたは回動可能なヘッド部８２Ｐを伴う供給ユニット１４Ｐを有する第１４の実施形態１０Ｐを含む。この供給ユニットの軸部８０Ｐの先端部はボール部分またはボール状の面部８４Ｐを有しており、供給ユニットのヘッド部８２Ｐの基端部はボール部分８４Ｐを受容して保持することに適合しているソケットまたはソケット状の面部８６Ｐを有している。挿入物１６Ｐは供給ユニットのヘッド部８２Ｐの周囲に巻き付けられて固定リング２０Ｐまたは同一機能を実行する同様の構造体によりヘッド部８２Ｐに固定されている。これにより、ヘッド部分８２Ｐにおける挿入物１６Ｐが偶然または意図的な理由のいずれかにより軟骨表面部分に対して位置合わせされていない角度で供給ユニットの軸部８０Ｐが網状骨内に挿入されている場合に、供給ユニットのヘッド部８２Ｐが供給ユニットの軸部８０に対して旋回または回動することにより、軸部８０Ｐを網状骨内に固定したまま挿入物１６Ｐを健康な関節軟骨に対して位置合わせすることが可能になる。好ましくは、供給ユニットの軸部８０Ｐの先端部および供給ユニットのヘッド部８２Ｐの基端部がベベル状になっていてヘッド部がいずれの方向にも少なくとも１５度に傾斜することが可能であり、除去されている軟骨および骨の領域がこのような旋回移動に十分に適合できる大きさである。なお、このようなスイベル式のヘッド部またはボール・ソケット式の実施形態１０Ｐにより、有効な骨を最大に利用するために供給ユニットを正常でないまたは傾斜した角度で網状骨内に移植することが可能である場合に、供給ユニットのヘッド部を（供給ユニットの軸部に対して）旋回させて残っている軟骨に対して最適な配向にすれば、網状骨の深さが供給ユニットの軸部を当該網状骨に対して正常に受容するために適していない場合においても、本発明の組立体が利用可能になることが理解されると考える。
【０１０８】
本明細書において図示および説明した幾つかの実施形態はそれぞれ特定の構造的な特徴を含み、特定の機能的な利点を提供する。当該技術分野における熟練者において明らかになるように、任意の１個の実施形態におけるこれら特定の構造的特長および特定の機能的利点は別の実施形態と共に一般に利用して同一または類似の構造的特長および機能的利点を有する別の実施形態を提供することが可能である。例えば、一般的に、上記１個の実施形態における固定手段は別の実施形態における固定手段に置き換えることが可能であり、上記１個の実施形態における供給ユニットは別の実施形態における供給ユニットに置き換えることができる。
【０１０９】
さらに、本発明における１個の実施形態は損傷または破損した関節軟骨および損傷した肋軟骨下骨の領域および隣接している健康な関節軟骨および網状骨の領域の両方において取り付けられる軟骨および骨の修復システムを含む。このシステムは生体吸収性の供給ユニットおよび多孔質で生体吸収性の挿入物の組立体を備えている。この供給ユニットは生体吸収性の材料により形成されている。さらに、この供給ユニットは中央本体部分および当該中央本体部分から外側に突出していて上記挿入物を支持するための形態を有する複数の放射状に延出している支持アームを有している。また、上記挿入物は供給ユニットに支持されて、生体吸収性の材料により形成されており、骨および軟骨の除去されている領域とこれに隣接している健康な領域との間における軟骨形成性および骨形成性の成長支援基質に対応する連絡を確立する。この基質は一層または二層にすることができ、当該二層の場合に、下方の層は骨形成性の支援基質を形成するように構成され、上方の層は軟骨形成性の支援基質を形成するように構成される。実際に、単一層の基質であっても二層として機能することが可能であり、例えば、その上方部分が液体の軟骨形成性の支援物質内に予備浸漬されており、その下方部分が液体の骨形成性の支援物質内に予備浸漬されている。
【０１１０】
さらに、別の実施形態において、上記の各層は鉱物質除去した骨、ＢＭＰ、ＴＣＰ、ＴＡＦＢ等を含む軟骨形成性の修復因子または骨形成性の修復因子により適宜に含浸処理できる。
【０１１１】
つまり、本発明は関節軟骨を再生するためのシステムを提供し、この場合の再生された関節軟骨は損傷していない関節軟骨と機能的に同等であるので、セメントまたは非生体吸収性のプロテーゼ装置を使用することなく損傷または破損した関節軟骨を置換することができる。
【０１１２】
以上において本発明の好ましい実施形態を詳細に図示および説明したが、当該技術分野における熟練者においてはこれらについての種々の変更および改善が容易に明らかになる。従って、本発明の範囲および趣旨は広範囲に解釈されて、特許請求の範囲のみにより限定され、上記明細書（における特許請求の範囲以外の部分）により限定されないと解釈するべきである。
本発明の実施態様は以下のとおりである。
（１）除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域とこれに隣接している健康な関節軟骨および肋軟骨下の網状骨の領域との間に軟骨形成性の成長支援基質を設置することにより骨の関節表面における損傷または破損した関節軟骨を再生するための生体吸収性の軟骨修復システムにおいて、当該システムが供給ユニットおよび多孔質の挿入物の組立体を備えており、
（Ａ）前記供給ユニットが生体吸収性の材料により形成されていて、除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域およびこれに隣接している健康な関節軟骨および網状骨の領域の両方に取り付けるための形状および寸法を有しており、当該供給ユニットが中央本体部分および当該中央本体部分から外側に突出していて前記挿入物を少なくとも部分的に当該挿入物の上方において支持するための形態および寸法を有している複数の放射状に延出している柔軟な支持アームを有しており、さらに、
（Ｂ）前記挿入物が前記供給ユニットにより支持されていて、生体吸収性の材料により形成されており、前記除去されている領域とこれに隣接している健康な領域との間における軟骨形成性の成長支援基質に対応する連絡を確立するシステム。
（２）前記挿入物が前記支持アームの上面部、下面部および外表面部に配置されている実施態様（１）に記載のシステム。
（３）前記支持アームが軟骨形成性の成長支援基質を受容する領域を形成するための互いに外周に沿って離間している自由端部を有している実施態様（１）に記載のシステム。
（４）前記支持アームが前記挿入物に係合して当該挿入物を少なくとも部分的に空間的に安定化することに適合している外周に沿って離間している自由端部を有している実施態様（１）に記載のシステム。
（５）前記支持アームの各自由端部が水平方向に突起状である実施態様（１）に記載のシステム。
（６）前記支持アームの各自由端部が垂直方向に突起状である実施態様（１）に記載のシステム。
（７）前記挿入物が上部、下部、およびこれら上部および下部を連接している側壁部を有しており、これらに隣接している健康な関節軟骨および肋軟骨下の網状骨により、前記下部がこの中を通る脈管浸潤を可能にし、前記上部および側壁部がこれらを通る細胞移動を可能にする実施態様（１）に記載のシステム。
（８）前記側壁部がその平面図において多角形である実施態様（７）に記載のシステム。
（９）前記供給ユニットおよび前記挿入物がそれぞれ滑膜関節流体の吸収による拡張に対して当該滑膜関節流体内において寸法的に安定である完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されている実施態様（１）に記載のシステム。
（１０）さらに、前記挿入物を前記供給ユニットに固定するための固定手段を備えている実施態様（１）に記載のシステム。
（１１）前記固定手段が前記挿入物の下方において前記中央本体部分の一部分に固定されて当該挿入物を上方に支持する実施態様（１０）に記載のシステム。
（１２）前記固定手段が滑膜関節流体の吸収による拡張に対して当該滑膜関節流体内において寸法的に安定である完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されている実施態様（１０）に記載のシステム。
（１３）さらに、前記挿入物を前記供給ユニットに固定するための生体吸収性の材料により形成されている多孔質フィルムを備えている実施態様（１）に記載のシステム。
（１４）前記多孔質フィルムが前記挿入物の上に配置される中央フィルム部分および当該中央フィルム部分から外側に突出して、下方および内側、および前記支持アームの下に延在する複数のフィルム・フィンガーを有している実施態様（１３）に記載のシステム。
（１５）さらに、前記中央本体部分の下部に固定されて前記フィルム・フィンガーを上方に支持する固定手段を備えている実施態様（１４）に記載のシステム。
（１６）前記多孔質フィルムが滑膜関節流体の吸収による拡張に対して当該滑膜関節流体内において寸法的に安定である完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されている実施態様（１３）に記載のシステム。
（１７）前記中央本体部分がその下端部の近傍に複数の外側に延出しているフランジ部分を有している実施態様（１）に記載のシステム。
（１８）前記挿入物が前記供給ユニットに固定されている生体吸収性の材料により形成されている柔軟な多孔質フィルムである実施態様（１）に記載のシステム。
（１９）前記多孔質フィルムが前記支持アームの上に配置される中央フィルム部分および当該中央フィルム部分から外側に突出して、下方および内側、および前記支持アームの下に延在する複数のフィルム・フィンガーを有している実施態様（１８）に記載のシステム。
（２０）さらに、前記中央本体部分の下部に固定されて前記フィルム・フィンガーを上方に支持する固定手段を備えている実施態様（１９）に記載のシステム。
（２１）前記多孔質フィルムが滑膜関節流体の吸収による拡張に対して当該滑膜関節流体内において寸法的に安定である完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されている実施態様（１８）に記載のシステム。
（２２）前記中央本体部分が長手方向に沿ってその中を貫通している孔を有している実施態様（１）に記載のシステム。
（２３）前記挿入物が長手方向に沿ってその中を貫通している孔を有している実施態様（２２）に記載のシステム。
（２４）さらに、前記中央本体部分の下部に固定されて前記挿入物を上方に支持する固定手段を備えており、当該固定手段の本体部分が長手方向に沿ってその中を貫通している前記中央本体部分の孔と同軸の孔を有している実施態様（２２）に記載のシステム。
（２５）さらに、前記挿入物を前記供給ユニットに固定するための完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されている多孔質フィルムを備えており、当該多孔質フィルムが長手方向に沿ってその中を貫通している前記中央本体部分の孔と同軸の孔を有している実施態様（２２）に記載のシステム。
（２６）前記挿入物が前記供給ユニットに固定されている完全に生体吸収性の材料により実質的に構成されている柔軟な多孔質フィルムであり、当該多孔質フィルムが長手方向に沿ってその中を貫通している前記中央本体部分の孔と同軸の孔を有している実施態様（２２）に記載のシステム。
（２７）前記挿入物の下方に配置されている前記供給ユニットの中央本体部分の少なくとも一部分が柔軟な足部を有しており、前記システムが前記組立体の除去を可能にする水平方向に収縮した配向状態から前記組立体をその平面内に固定する水平方向に拡張した配向状態に前記足部を移動するための手段をさらに備えている実施態様（１）に記載のシステム。
（２８）前記柔軟な足部が弾力性を有しており、前記移動手段が前記足部の拡張した配向状態からその収縮した配向状態への移動を可能にするために収縮可能である実施態様（２７）に記載のシステム。
（２９）除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域とこれに隣接している健康な関節軟骨および肋軟骨下の網状骨の領域との間に軟骨形成性の成長支援基質を設置することにより骨の関節表面における損傷または破損した関節軟骨を再生するための生体吸収性の軟骨修復システムにおいて、当該システムが供給ユニットおよび多孔質の挿入物の組立体を備えており、
（Ａ）前記供給ユニットが生体吸収性の材料により形成されていて、除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域およびこれに隣接している健康な関節軟骨および網状骨の領域の両方に取り付けるための形状および寸法を有しており、当該供給ユニットが中央本体部分および当該中央本体部分から外側に突出していて前記挿入物を少なくとも部分的に当該挿入物の上方において支持するための形態および寸法を有している複数の放射状に延出していて外周方向に沿って離間している支持アームを有しており、さらに、
（Ｂ）前記挿入物が前記供給ユニットにより支持されていて、生体吸収性の材料により形成されており、前記除去されている領域とこれに隣接している健康な領域との間における軟骨形成性の成長支援基質に対応する連絡を確立し、さらに、
前記挿入物の下方に配置されている前記供給ユニットの中央本体部分の少なくとも一部分が柔軟な足部を有しており、前記システムが前記組立体の除去を可能にする水平方向に収縮した配向状態から前記組立体をその平面内に固定する水平方向に拡張した配向状態に前記足部を移動するための手段をさらに備えているシステム。
（３０）前記柔軟な足部が弾力性を有しており、前記移動手段が前記足部の拡張した配向状態からその収縮した配向状態への移動を可能にするために収縮可能である実施態様（２９）に記載のシステム。
（３１）除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域とこれに隣接している健康な関節軟骨および肋軟骨下の網状骨の領域との間に軟骨形成性の成長支援基質を設置することにより骨の関節表面における損傷または破損した関節軟骨を再生するための生体吸収性の軟骨修復システムにおいて、当該システムが供給ユニットおよび多孔質の挿入物の組立体を備えており、
（Ａ）前記供給ユニットが生体吸収性の材料により形成されていて、除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域およびこれに隣接している健康な関節軟骨および網状骨の領域の両方に取り付けるための形状および寸法を有しており、当該供給ユニットが中央本体部分および当該中央本体部分から外側に突出していて前記挿入物を少なくとも部分的に当該挿入物の上方において支持するための形態および寸法を有している複数の放射状に延出していて外周方向に沿って離間している支持アームを有しており、さらに、
（Ｂ）前記挿入物が前記供給ユニットにより支持されていて、生体吸収性の材料により形成されており、前記除去されている領域とこれに隣接している健康な領域との間における軟骨形成性の成長支援基質に対応する連絡を確立し、さらに、
前記挿入物が前記連絡の確立を容易にするための軟骨または軟骨始原細胞を含有しているシステム。
（３２）除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域とこれに隣接している健康な関節軟骨および肋軟骨下の網状骨の領域との間に軟骨形成性の成長支援基質を設置することにより骨の関節表面における損傷または破損した関節軟骨を再生するための生体吸収性の軟骨修復システムにおいて、当該システムが供給ユニットおよび多孔質の挿入物の組立体を備えており、
（Ａ）前記供給ユニットが生体吸収性の材料により形成されていて、除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域およびこれに隣接している健康な関節軟骨および網状骨の領域の両方に取り付けるための形状および寸法を有しており、当該供給ユニットが中央本体部分および当該中央本体部分から外側に突出していて前記挿入物を少なくとも部分的に当該挿入物の上方において支持するための形態および寸法を有している複数の放射状に延出している柔軟な支持アームを有しており、前記供給ユニットが別々に形成した２個の部品の部分組立品であり、（ｉ）当該部品の一方が除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域およびこれに隣接している健康な関節軟骨および網状骨の領域の両方に取り付けるための形態および寸法を有しており、（ｉｉ）他方の部品が中央本体部分および当該中央本体部分から外側に突出していて前記挿入物を少なくとも部分的に当該挿入物の上方において支持するための形態および寸法を有している複数の放射状に延出している柔軟な支持アームを有しており、さらに、
（Ｂ）前記挿入物が前記供給ユニットにより支持されていて、生体吸収性の材料により形成されており、前記除去されている領域とこれに隣接している健康な領域との間における軟骨形成性の成長支援基質に対応する連絡を確立するシステム。
（３３）前記部分組立品が前記２個の部品の中間における前記挿入物の部分を支持して当該挿入物の部分を係止するための固定手段を備えている実施態様（３２）に記載のシステム。
（３４）前記部分組立品が使用前に前記挿入物と共に組立てられる実施態様（３２）に記載のシステム。
（３５）前記第１の部品が長手方向に沿ってその中を貫通する孔を有しており、前記他方の部品の前記中央本体部分が前記孔の中に少なくとも部分的に通すための形態および寸法を有している実施態様（３２）に記載のシステム。
（３６）前記部品の少なくとも一方が組立て後において前記各部品を一体に保持するための手段を備えている実施態様（３２）に記載のシステム。
（３７）除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域とこれに隣接している健康な関節軟骨および肋軟骨下の網状骨の領域との間に軟骨形成性の成長支援基質を設置することにより骨の関節表面における損傷または破損した関節軟骨を再生するための生体吸収性の軟骨修復システムにおいて、当該システムが２個の供給ユニットおよび単一の柔軟な多孔質の挿入物により実質的に構成されている組立体を備えており、
（Ａ）前記供給ユニットがそれぞれ生体吸収性の材料により形成されていて、除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域およびこれに隣接している健康な関節軟骨および網状骨の領域の両方に取り付けるための形状および寸法を有しており、各供給ユニットが中央本体部分および当該中央本体部分から外側に突出していて前記挿入物を少なくとも部分的に当該挿入物の上方において支持するための形態および寸法を有している複数の放射状に延出している柔軟な支持アームを有しており、さらに、
（Ｂ）前記挿入物が前記供給ユニットの両方により支持されていて、生体吸収性の材料により形成されており、前記除去されている領域とこれに隣接している健康な領域との間における軟骨形成性の成長支援基質に対応する連絡を確立し、さらに、
前記供給ユニットがこれらを対向した状態で共通の長手軸に沿って配置することを可能にするための形態および寸法を有しており、患者の体内に挿入するために前記挿入物のみにより接続されていて、当該挿入の後にこれらを前記長手軸に概ね平行に沿って横並びに別々に取り付けることを可能にするために展開されるシステム。
（３８）前記挿入物が一対の挿入部分を有しており、各挿入部分が前記供給ユニットのそれぞれ１個の上部の上方に延在しており、狭められた幅の接続部分がこれらの挿入部分を一体に折畳み可能に接続している実施態様（３７）に記載のシステム。
（３９）除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域とこれに隣接している健康な関節軟骨および肋軟骨下の網状骨の領域との間に軟骨形成性の成長支援基質を設置することにより骨の関節表面における損傷または破損した関節軟骨を再生するための生体吸収性の軟骨修復システムにおいて、当該システムが供給ユニットおよび多孔質の挿入物の組立体を備えており、
（Ａ）前記供給ユニットが生体吸収性の材料により形成されていて、除去されている損傷または破損した関節軟骨の領域およびこれに隣接している健康な関節軟骨および網状骨の領域の両方に取り付けるための形状および寸法を有しており、当該供給ユニットが中央本体部分および当該中央本体部分から外側に突出していて前記挿入物を少なくとも部分的に当該挿入物の上方において支持するための形態および寸法を有している内側に圧縮可能な複数の螺旋状または渦巻状に延在している柔軟な支持アームを有しており、さらに、
（Ｂ）前記挿入物が前記供給ユニットにより支持されていて、生体吸収性の材料により形成されており、前記除去されている領域とこれに隣接している健康な領域との間における軟骨形成性の成長支援基質に対応する連絡を確立しているシステム。
（４０）少なくとも２個の前記組立体を備えており、これらの供給ユニットがそれぞれ横並びに取り付けられていて、当該供給ユニットの一方における少なくとも１個の支持アームが当該供給ユニットの他方における少なくとも１個の支持アームを内側に圧縮する実施態様（３９）に記載のシステム。
（４１）前記少なくとも１個の支持アームが内側に圧縮されない場合に、前記一方の供給ユニットにおける前記少なくとも１個の支持アームが前記他方の供給ユニットにおける前記少なくとも１個の支持アームの上に重なる実施態様（４０）に記載のシステム。
（４２）前記側壁部がその平面図において円形である実施態様（７）に記載のシステム。
（４３）前記挿入物および前記支持アームが偏向可能である実施態様（４３）に記載のシステム。
（４４）前記挿入物の上部層が軟骨形成性の成長支援基質を含有していて、前記挿入物の下方部分が骨形成性の成長支援基質を含有しており、前記組立体が前記軟骨形成性の成長支援基質を健康な関節軟骨に近接して配置して前記骨形成性の成長支援基質を健康な肋軟骨下の網状骨に近接して配置するための形態および寸法を有しており、これにより、これらの軟骨形成性および骨形成性の各成長支援基質を除去されている損傷または破損した関節軟骨および肋軟骨下骨の各領域にそれぞれ設置する実施態様（１）に記載のシステム。
（４５）前記供給ユニットがヘッド部分およびステム部分を備えており、当該ヘッド部分およびステム部分が回動可能に一体に連結している実施態様（１）に記載のシステム。
（４６）前記各部分の一方がボール部分を有しており、前記各部分の他方がソケット部分を有している実施態様（４５）に記載のシステム。
（４７）前記供給ユニットがヘッド部分およびステム部分を備えており、当該ステム部分がその先端部においてボール部分を有しており、前記ヘッド部分がその基端部においてソケット部分を有しており、前記ヘッド部分が前記ステム部分に対して回動可能になるように、前記ボール部分が前記ソケット部分の中に回動可能に保持される実施態様（４６）に記載のシステム。
【図面の簡単な説明】
【図１】  軟骨修復システムの組立体の第１の実施形態の分解等角図である。
【図２】  第１の実施形態の等角的な組立図である。
【図３】  供給ユニット単独の等角図である。
【図４】  図３の線４−４に沿う断面図である。
【図５】  図３の線５−５に沿う断面図である。
【図６】  本発明の第２の実施形態の部分的に分解等角図である。
【図７】  第３の実施形態の断片的に分解等角図である。
【図８】  第３の実施形態の部分的に分解等角図である。
【図９】  第４の実施形態の部分的に分解断面図である。
【図１０】  第４の実施形態の等角的な組立図である。
【図１１】  第５の実施形態の分解等角図である。
【図１２Ａ】  音波溶接を行なっている第５の実施形態の部分的に分解等角図である。
【図１２Ｂ】  第５の実施形態の断片的な断面部である。
【図１３Ａ】  第６の実施形態の分解側面図であり、部分的に断面で示されている。
【図１３Ｂ】  第６の実施形態の側面で示した組立図である。
【図１４】  第７の実施形態の側面図であり、部分的に断面で示されている。
【図１５】  第７の実施形態の等角図である。
【図１６】  第８の実施形態の側面図であり、部分的に断面で示されている。
【図１７】  第８の実施形態の分解等角図である。
【図１８】  第９の実施形態の側面図であり、部分的に断面で示されていて、挿入物が供給ユニットの中に挿入されている。
【図１９】  図１８と同様の図であるが、供給ユニットの中に完全に挿入されている状態の挿入物を示している。
【図２０】  第９の実施形態の等角的な組立図である。
【図２１】  第１０の実施形態の挿入物の下平面図である。
【図２２】  第１０の実施形態の上平面図であり、内部構造の詳細部分を見せるために上部層が除去されており、供給ユニットがその元の位置を破線により、さらにその最終的な位置を実線により示されている。
【図２３】  第１０の実施形態の等角的な組立図である。
【図２４】  第１１の実施形態の上平面図である。
【図２５】  第１１の実施形態の側面図であり、部分的に断面で示されている。
【図２６】  第１１の実施形態の分解側面図であり、簡明化のために挿入物が除去されている。
【図２７】  図２６の組立図における下方部分の下平面図である。
【図２８】  第１１の実施形態の側面で示した組立図であり、部分的に断面で示されている。
【図２９】  展開した配向状態の第１２または重複式の実施形態の上平面図である。
【図３０】  展開した配向状態の第１２または重複式の実施形態の側面図である。
【図３１】  折畳んだ配向状態の第１２の実施形態の上平面図である。
【図３２】  折畳んだ配向状態の第１２の実施形態の側面図である。
【図３３】  ２個の隣接している第１２の実施形態および非重複式の実施形態の上平面図である。
【図３４】  それぞれの側に１個ずつ、２個の非重複式の実施形態に隣接している単一の第１２の実施形態の上平面図である。
【図３５】  第１３または圧縮可能なアーム式の実施形態の上平面図であり、内部構造の詳細部分を見せるために挿入物の各部分が破断されている。
【図３６】  隣接関係にある第１３の実施形態の３個の組立体の上平面図であり、挿入物の各部分が部分的に破断されている。
【図３７】  処理領域内に第１３の実施形態の変形例の隣接した組立体を備え付ける方法を示している概略的な上平面図であり、当該方法において使用する圧縮チューブが仮想線で示されており、挿入物の各部分が部分的に破断されている。
【図３８】  処理領域内に第１３の実施形態の変形例の隣接した組立体を備え付ける方法を示している概略的な上平面図であり、当該方法において使用する圧縮チューブが仮想線で示されており、挿入物の各部分が部分的に破断されている。
【図３９】  処理領域内に第１３の実施形態の変形例の隣接した組立体を備え付ける方法を示している概略的な上平面図であり、当該方法において使用する圧縮チューブが仮想線で示されており、挿入物の各部分が部分的に破断されている。
【図４０】  処理領域内に第１３の実施形態の変形例の隣接した組立体を備え付ける方法を示している概略的な上平面図であり、当該方法において使用する圧縮チューブが仮想線で示されており、挿入物の各部分が部分的に破断されている。
【図４１】  隣接状態の実施形態を備え付ける別の方法を示している概略的な上平面図である。
【図４２】  隣接状態の実施形態を備え付ける別の方法を示している概略的な上平面図である。
【図４３】  第１３の実施形態の変形例の上平面図であり、挿入物の各部分が部分的に破断されている。
【図４４】  第１３の実施形態の変形例の側面図であり、部分的に断面で示されている。
【図４５】  第１４の実施形態の側面図であり、部分的に断面で示されている。
【符号の説明】
１０  軟骨修復システム
１２  組立体
１４  供給ユニット
１６  挿入物
２０  固定装置
２２  多孔質フィルム
２６  中央本体部分
２８  支持アーム
【図１】
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【図２】
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【図３】
0004443807.tif 000004
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
0004443807.tif 000011
【図１１】
0004443807.tif 000012
【図１２Ａ】
0004443807.tif 000013
【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
0004443807.tif 000019
【図１７】
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【図１８】
0004443807.tif 000021
【図１９】
0004443807.tif 000022
【図２０】
0004443807.tif 000023
【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
0004443807.tif 000041
【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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