(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部の形を定めるボウル、前記ボウルに着脱可能な蓋体、および前記ボウルに形成されて前記内部から骨セメントの蒸気またはガスを排出するように働く骨セメント蒸気排出系を備えている骨セメント混合装置であって、
前記骨セメント蒸気排出系が、前記ボウルの上面の近くに形成された室部、前記内部と前記室部を連通する複数の入口、および前記室部と連通するとともに真空源に接続されるように設計された出口を備えており、
前記入口の大きさが多様であり、
多様な大きさの前記入口が、前記出口の近くに位置する第１の大きさの第１の組の入口、および前記出口の遠くに位置して前記第１の大きさよりも大きな第２の大きさの第２の組の入口から成っている骨セメント混合装置。
【請求項２】
前記骨セメント蒸気排出系が、前記蓋体を前記ボウルから取り外した後に排出するように働く請求項１の骨セメント混合装置。
【請求項３】
前記室部が、前記内部に面する内壁、外壁、および底壁から成るリム構造によって形成され、前記入口が前記内壁に形成されている請求項１の骨セメント混合装置。
【請求項４】
さらに前記ボウルから延びるハンドルを備えている請求項１の骨セメント混合装置。
【請求項５】
前記ハンドルが前記ボウルと一体に形成されている請求項４の骨セメント混合装置。
【請求項６】
さらに前記蓋体に骨セメント成分の入口が形成されている請求項１の骨セメント混合装置。
【請求項７】
内部の形を定めるボウル、前記ボウルに着脱可能な蓋体、および前記ボウルに形成されて前記内部から骨セメントの蒸気またはガスを排出するように働く骨セメント蒸気排出系を備えている骨セメント混合装置であって、
前記骨セメント蒸気排出系が、前記ボウルの上面の近くに形成された室部、前記内部と前記室部を連通する複数の入口、および前記室部と連通するとともに真空源に接続されるように設計された出口を備えており、
前記入口の大きさが多様であり、
多様な大きさの前記入口が、前記出口の近くに位置する最初の大きさから、前記出口の遠くに位置して前記最初の大きさよりも大きな最後の大きさまで漸次に変化している骨セメント混合装置。
【請求項８】
内部の形を定めるボウル、前記ボウルの上部環状リムに形成された環状室部、前記上部環状リムに形成されて前記ボウルの前記内部と前記室部を連通する複数の入口、前記ボウルの前記上部環状リムに着脱可能な蓋体、前記上部環状リムの上に配置された環状シール、および前記室部と連通するとともに真空源に接続されるように設計された出口を備えている骨セメント混合装置であって、
前記上部環状リムが、前記内部に面する内壁、外壁、および底壁を備え、前記入口が前記内壁に形成されており、
前記入口の大きさが多様となっており、
多様な大きさの前記入口が、前記出口の近くに位置する第１の大きさの第１の組の入口、および前記出口の遠くに位置して前記第１の大きさよりも大きな第２の大きさの第２の組の入口から成っている骨セメント混合装置。
【請求項９】
さらに前記ボウルから延びるハンドルを備えている請求項８の骨セメント混合装置。
【請求項１０】
前記ハンドルが前記ボウルと一体に形成されている請求項９の骨セメント混合装置。
【請求項１１】
前記出口が前記ハンドルに隣接している請求項９の骨セメント混合装置。
【請求項１２】
さらに管体が前記ハンドルを貫通して前記出口と前記真空源を連通するように接続されている請求項１１の骨セメント混合装置。
【請求項１３】
さらに前記蓋体に骨セメント成分の入口が形成されている請求項８の骨セメント混合装置。
【請求項１４】
内部の形を定めるボウル、前記ボウルの上部環状リムに形成された環状室部、前記上部環状リムに形成されて前記ボウルの前記内部と前記室部を連通する複数の入口、前記ボウルの前記上部環状リムに着脱可能な蓋体、前記上部環状リムの上に配置された環状シール、および前記室部と連通するとともに真空源に接続されるように設計された出口を備えている骨セメント混合装置であって、
前記上部環状リムが、前記内部に面する内壁、外壁、および底壁を備え、前記入口が前記内壁に形成されており、
前記入口の大きさが多様となっており、
多様な大きさの前記入口が、前記出口の近くに位置する最初の大きさから前記出口の遠くに位置して前記最初の大きさよりも大きな最後の大きさに漸次に変化している骨セメント混合装置。
【請求項１５】
真空源および混合ボウル装置を備え、前記混合ボウル装置が、内部の形を定めるボウル、前記ボウルに着脱可能な蓋体、および前記ボウルに形成されて前記真空源と連通状態にあるときに前記内部から骨セメントの蒸気またはガスを排出するように働く骨セメント蒸気排出系を備えている骨セメント混合装置であって、
前記骨セメント蒸気排出系が、前記ボウルの上面の近くに形成された室部、前記内部と前記室部を連通する複数の入口、および前記室部と連通するとともに真空源に接続されるように設計された出口を備えており、
前記入口の大きさが多様になっており、
多様な大きさの前記入口が、前記出口の近くに位置する第１の大きさの第１の組の入口、および前記出口の遠くに位置して前記第１の大きさよりも大きな第２の大きさの第２の組の入口から成っている骨セメント混合装置。
【請求項１６】
前記骨セメント蒸気排出系が、前記蓋体を前記ボウルから取り外した後に排出するように働く請求項１５の骨セメント混合装置。
【請求項１７】
前記室部が、前記内部に面する内壁、外壁、および底壁から成るリム構造によって形成され、前記入口が前記内壁に形成されている請求項１５の骨セメント混合装置。
【請求項１８】
さらに前記ボウルから延びるハンドルを備えている請求項１５の骨セメント混合装置。
【請求項１９】
前記ハンドルが前記ボウルと一体に形成されている請求項１８の骨セメント混合装置。
【請求項２０】
さらに前記蓋体に骨セメント成分の入口が形成されている請求項１５の骨セメント混合装置。
【請求項２１】
さらに管体が前記真空源と前記室部を連通している請求項１５の骨セメント混合装置。
【請求項２２】
真空源および混合ボウル装置を備え、前記混合ボウル装置が、内部の形を定めるボウル、前記ボウルに着脱可能な蓋体、および前記ボウルに形成されて前記真空源と連通状態にあるときに前記内部から骨セメントの蒸気またはガスを排出するように働く骨セメント蒸気排出系を備えている骨セメント混合装置であって、
前記骨セメント蒸気排出系が、前記ボウルの上面の近くに形成された室部、前記内部と前記室部を連通する複数の入口、および前記室部と連通するとともに真空源に接続されるように設計された出口を備えており、
前記入口の大きさが多様になっており、
多様な大きさの前記入口が、前記出口の近くに位置する最初の大きさから前記出口の遠くに位置して前記最初の大きさよりも大きな最後の大きさまで漸次に変化している骨セメント混合装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
相互参照
２００１年１１月１５日に出願された同時係属米国実用特許出願番号第１０／０２２，０４５号を相互参照する。この出願は、ティモシー・ジー・ベンドレリー、ジャック・エフ・ロング、クリストファ・バトルズ、ポール・デセザーレ、パトリック・グテリウス、およびサミュエル・ジー・サッケットによって「改良混合刃駆動用伝動装置を備えた骨セメント混合装置」との名称でこの発明と同じ譲受人に譲渡されている。これによって、上記米国実用特許出願の開示の全体がが参照されることによって本明細書の一部をなす。
【０００２】
２００１年１１月１５日に出願された同時継続米国実用特許出願番号第１０／００２，７２９号も相互参照する。この出願は、ティモシー・ジー・ベンドレリーおよびサミュエル・ジー・サッケットによって「改良刃構造を備えた骨セメント混合装置」との名称でこの発明と同じ譲受人に譲渡されている。これによって、上記米国実用特許出願の開示の全体が参照されることによって本明細書の一部をなす。
【０００３】
【発明の属する技術分野】
この発明は全体的に外科用アセンブリに関し、より詳細には骨セメントを混合するための装置および方法に関する。
【０００４】
【従来の技術】
多くの整形外科手術では、人工関節インプラントの取付け、骨関節の矯正または形成、あるいは他の形態の整形作業のために、セメントまたはセメントのり型剤を使用する必要がある。これらの目的で一般に使用されるセメントの種類は、自己硬化型樹脂である。この樹脂は、多種さまざまな液体重合体または共重合体を粉体重合体または共重合体と混ぜることで、セメントのり剤として使用される粘着性混合物に形成される。
【０００５】
粉体成分と液体成分を混合すると、迅速に固まる材料が出来る。このようなものとして、通常はセメントを使用直前に手術場所で直接準備する。特に、手術場所で粉体成分と液体成分を混合するためには、一般に骨セメント混合装置を使用する。結果として生じた混合物は、その後に混合装置から取り出し、その後の外科医による使用に備えてセメント分配器具に収める。特に、骨セメントは混合装置から最初に全体的にすくい取るか取り出し、その後に外科医による使用に備えて注射器型の分配器具に収める。
【０００６】
骨セメントを混合かつ分配する前述の装置は、それに関連する多くの欠点を有する。例えば、重合体が混合装置内に沈殿する間や、その後に重合体が骨セメントの粉体成分と混合する間に、重合体蒸気が発生する。このような重合体蒸気は有害および／または有毒であることがある。骨セメントは一般に手術室環境で混合するので、重合体またはその蒸気が混合装置から少しでも漏れないようにすることが重要である。この理由から、従来設計の混合装置にはそのような蒸気の漏洩を制御する機構を備えたものもある。
【０００７】
このような従来の混合装置は、３つの主要な混合ボウル装置に分類することができる。これらの３つの主要な混合ボウル装置は、近ごろ産業で使用されている。以前から、この種の混合装置はストライカ（Stryker）混合ボウルとして知られている。このストライカ混合ボウルは、混合過程の間に真空を利用してガスを排出する。しかし、このストライカ混合ボウルには幾つかの欠陥がある。この種の欠陥は、混合ボウルが透明でないので混合質を視認することができないこと、固定軸直接駆動パドルを有するので混合しない粉体がボウルの頂部近傍に集まること、および蓋体が所定位置にロックしないことである。直接駆動パドルが意味することは、セメントの最適混合質を得るためには利用者がパドルの方向を手で逆にしなければならないということである。さらに、ストライカ混合ボウルは、混合中に真空を利用して重合体ガスを排出している間に蓋体を一旦取り外すと、重合体ガスを排出することができない。
【０００８】
他の型式の混合ボウルが、サミット・プリズム（Summit Prism）混合ボウルとして知られている。このサミット・プリズム混合ボウルは歯車伝動機構を備え、混合するセメント内に呼吸運動記録器型パターンを作り出す。この動作はパドルの構造と連結されていて、セメント折り重ね運動を引き起こす。この運動はセメントをかなり良好に混合すると認められている。しかし、パドルは方向を変えることがなく、混合するセメント内にタフィー作り（taffy pulling）運動を引き起こす。サミット・プリズム混合ボウルの蓋体は確かにロックし、その混合ボウルは透明でセメントの混合質を視認できるようにする。しかし、サミット・プリズム混合ボウルは人間工学的に設計されておらず、したがって手に持つことが容易でない。そのうえ、混合中に真空を利用して重合体ガスを排出している間、サミット・プリズム混合ボウルは、蓋体を一旦取り外すと重合体ガスを排出できない点で、ストライカ混合ボウルと同様な制限を受ける。
【０００９】
第３番目の主要な装置は、インディアナ州ワーソー（Warsaw, Indiana）のデピュイ・オーソピーディックス社（DePuy Orthopaedics, Inc）によって製作されたウルトラミックス（UltraMix）混合ボウルである。ウルトラミックス混合ボウルは、蓋体に人間工学的なソースパン型のハンドルを備え、その蓋体は所定位置にロックする。また、そのブローはインディアナ州ワーソーのデピュイ・オーソピーディックス社によって製作されたデピュイ・モノマ（DePuy Monomer）導入器と接続される。ウルトラミックス混合ボウルのパドルは直接駆動装置であるが、混合するセメント内で好都合な折り重ね運動を作り出すように片寄っている。直接駆動パドルは、セメントの最適混合質を得るためにはパドルを逆転する必要があることを意味する。そのうえ、パドルの速度も変化させる必要がある。その他に、混合中に真空を利用して重合体ガスを排出する間、ウルトラミックス混合ボウルは、蓋体を一旦取り外すと重合体ガスを排出できない点で、ストライカ混合ボウルおよびサミット・プリズム混合ボウルと同様な制限を受ける。
【００１０】
上述の装置ばかりでなく従来の装置の全てには、混合ボウルの蓋体を取り外したときに重合体ガスを積極的に排出する手段がない。このような重合体ガス／蒸気は有害および／または有毒であることがあるので、出来るだけ多くの蒸気を排出することが重要である。セメントによっては、使用できるようになるまで４分待つ必要がある。
【００１１】
さらに、従来設計の混合装置は、液体成分と粉体成分が完全に混合しないという問題に悩まされている。特に、従来設計の装置の作動では、粉体成分と液体成分が十分に混合しないことが多い。
【００１２】
したがって、必要なものは上述の一つまたはそれ以上の欠点および／または不十分点を克服する骨セメント混合装置および／または方法である。特に必要なものは、手術場所で液体骨セメント成分からの蒸気に曝されるのを、皆無とするまではいかないが減少させる骨セメント混合装置および／または方法である。
【００１３】
発明の概要
本発明の概念は、真空の力で骨セメントの蒸気を排出するボウル付骨セメント混合装置を提供する。骨セメント混合装置は、蓋体を取り外したときでさえも骨セメントのガスおよび／または蒸気を排出できる。特に、本発明はボウル、着脱可能な蓋体、およびボウルから延在するハンドルを備えた骨セメント混合装置を提供する。ボウルは骨セメント蒸気排出系を包含しており、この蒸気排出系はボウルから蓋体を取り外した後でさえも骨セメントのガスまたは蒸気を排出する。
【００１４】
一つの形態において、本発明は骨セメント混合装置を提供する。この骨セメント混合装置は、内部の形を定めるボウル、このボウルに着脱可能な蓋体、およびボウルに構成された骨セメント排出系を備え、この排出系は内部から骨セメントのガスまたは蒸気を排出するように作用する。
【００１５】
もう一つの形態において、本発明は骨セメント混合系を提供する。この骨セメント混合系は、内部の形を定めるボウル、このボウルの上部環状リムに形成された環状室部、上部環状リムに形成されてボウルの内部と環状室部を連通する複数の入口、ボウルの上部環状リムに着脱可能な蓋体、上部環状リム上に配置された環状シール、および環状室部と連通するとともに真空源に接続されるように設計された出口を備えている。
【００１６】
さらに別の形態において、本発明は混合ボウル装置と真空源を備えた骨セメント混合系を提供する。混合ボウル装置は、内部の形を定めるボウル、このボウルに着脱可能な蓋体、およびボウルに形成された骨セメント蒸気排出系を備え、この排出系は真空源に連通しているときに骨セメントの蒸気またはガスを内部から排出するように作用する。
【００１７】
さらに別の形態において、骨セメント混合方法を提供する。この方法は、（ａ）骨セメント混合ボウル装置に骨セメント成分を導入する段階を包含している。骨セメント混合ボウル装置は、内部の形を定めるボウルと、このボウルに着脱可能な蓋体と、ボウルに形成された骨セメント蒸気排出系を備えているとともに、その骨セメント蒸気排出系と連通する出口を有している。そして、この方法は、（ｂ）出口を真空源に接続する段階、および（ｃ）真空源を作動させる段階を包含している。
【００１８】
本発明の態様では、入口がボウルの上部の内方リムに沿って分布している。一つの形態において、各入口は同じ大きさになっている。その代りに、入口は内方リムの位置および／または出口からの距離に応じて多様な大きさにすることができる。一つの形態において、第１の大きさの第１の組の入口は出口の近くに位置し、第１の大きさよりも大きな第２の大きさの第２の組の入口は出口の遠くに位置している。もう一つの形態において、入口は例えば大きさが連続して増加または連続して減少するように、出口の近くから出口の遠くにかけて漸次に変化している。
【００１９】
したがって、本発明の目的は新規で有用な骨セメント混合装置を提供することにある。
また、本発明の目的は改良した骨セメント混合装置を提供することにある。
さらに、本発明の目的は新規で有用な骨セメント混合方法を提供することにある。
また、本発明の目的は改良した骨セメント混合装置を提供することにある。
さらに、本発明の別の目的は、手術場所で液体骨セメント成分からの蒸気に曝されるのを、皆無とするまではいかないが減少させる骨セメント混合装置および／または方法を提供することにある。
本発明の上記その他の目的、特徴および／または利点は以下の説明および添付の図面から明瞭になるであろう。
【００２０】
幾つかの図で類似の符号は類似の部分を示している。幾つかの図で同一の符号は結果として同一の部分を示している。
【００２１】
【発明の実施の形態】
この発明はさまざまな変形や代替形が可能であるが、この発明の特定の形態を図示して詳細に説明する。しかしながら、言うまでもなく、この発明を開示の特定の形態に限定することを意図しているのではなく、反対に発明の精神と範囲に入る全ての変形、等価および代替形を含むことを意図している。
【００２２】
図１および図２には、骨セメント混合系の典型的な実施態様を全体的に１０で指定してある。骨セメント混合系１０は、全体的に１２で指定した典型的な骨セメント混合装置を含み、全体的に１４で指定した真空源に管材料３０などを介して連通してある。真空源１４は真空を提供する全ての真空源、例えばインディアナ州ワーソー（Warsaw, Indiana）のデピュイ・オーソピーディクス社（DePuy Orthopedics, Inc）が提供しているウルトラミックス足踏みポンプ、手動または自動の真空ポンプなどとすることができる。真空源１４は間欠的又は連続的な使用や真空圧の制御を可能とすることができるが、必ずしもそうする必要はない。いずれにせよ、真空源１４は真空を発生するように作用する。真空源１４はガスまたは蒸気フィルタ、および／または、流入する蒸気を捕集および／または蓄積する貯蔵装置も備えることができる。
【００２３】
骨セメント混合装置１２は、本体１８によって形を定めたボウル１６を備えている。本体１８は透明および／または半透明の適切なプラスチックから形成するのが好ましいが、透明および／または半透明でない他の材料も使用することができる。本体１８は全体的に筒状となっていて、内部、室部、空間２０などの形を定めている。空間２０は骨セメントを混合する場所となっている。特に、空間２０は重合体を受け入れて混合する場所となっている。
【００２４】
本体１８は、面上に置いたときにボウル１６を垂直に立たせる底部リム２２を有している。さらに、本体１８はシール、ガスケット２６などを支持する上部リム構造２４を有している。リム構造２４とシール２６は実質的にリング状となっている。シール２６はリム構造２４の表面および／またはそれを覆うように取外し可能に配置してある。
【００２５】
本体１８からはハンドル２８が延びており、このハンドル２８は本体１８と一体に形成するのが好ましい。ハンドル２８は人間工学的な形にしてある。特に、ハンドル２８はソースパン型構造に合わせて作ってあり、使用者はハンドル２８を容易に把持してボウル１６を移動することができる。ハンドル２８は本体１８に対して或る角度で傾斜している。特に、ハンドル２８は、本体１８および／またはリム構造２４が規定する垂直線から離れるように傾斜している。ハンドル２８は管材料３０を支えるか留めており、その代りとして管材料３０はハンドル２８を貫通している。管材料３０は真空源１４と、全体的に５０で指定した骨セメント蒸気排出系、特徴、構造などを連通している。骨セメント蒸気排出系５０は次に詳細に説明する。
【００２６】
骨セメント混合装置１２は更に蓋体３２を備えている。この蓋体３２はボウル１６に解除可能にロックするように設計し、適合させ、動作させてある。特に、蓋体３２はリム構造２４に解除可能にロックすることができ、これによってシール２６をリム構造２４に押し付けるようになっている。蓋体３２は透明および／または半透明の適当なプラスチックから形成するのが好ましいが、透明および／または半透明ではない他の材料も使用することができる。
【００２７】
蓋体３２は口、穴、隙間３４などを有し、この口３４は蓋体３２の外部と蓋体３２の内部を分断可能に連通している。蓋体３２の内部はボウル１６の空間２０と一致している。口３４は、米国特許第６，２９６，１４９号の主題であるデピュイ・モノマ導入器などの重合体導入器（重合体保持器）に結合、対応および／または接続するように設計し、適合させ、および／または動作させるのが好ましい。
【００２８】
蓋体３２は（特に図示しないが）穴を有しており、この穴は蓋体３２の中央に位置するのが好ましいが、必ずしもそうである必要はない。蓋体３２の穴の上にはカラー３６を配置してある。カラー３６は蓋体３２の穴と一致する穴を有している。回転可能なシャフト３８がカラー３６の穴を貫通し、かつクランク４０の一端の穴を貫通している。シャフト３８はクランク４０を回転可能に支持している。クランク４０の回転によってシャフト３８が回転する。以下に説明するように、クランク４０を回転させると混合刃４２が回転する。混合刃４２は水掻き状となっていて、内部２０に導入した重合体を十分に混合する。この混合刃４２については前に参考までに取り入れた米国特許出願番号第１０／００２，７２９号に詳細に説明されている。それは混合刃４２を更に説明するための参考とする。
【００２９】
ボウル１６の頂部に位置するリム構造２４は、外壁４４と内壁４６を画定している。外壁４４と内壁４６は互いに向かい合っていて、実質的に環状またはリング状となっている。外壁４４と内壁４６は互いに離れている。シール２６は外壁４４から内壁４６に広がる大きさとなっていて、それらの間の隙間または空間を覆っている。内壁４６には複数の隙間、穴、開口、入口、出入り口４８などを形成してある。特に、リム構造２４の内壁４６の内周に沿って入口４８を形成してある。入口４８は内周に沿って全体に広がっているのが好ましいが、必ずしもそうである必要はない。入口４８は個々の大きさばかりでなく数も多様となっている。入口４８の大きさは一様であっても、多様であってもよい。全ての場合に、入口４８は内部２０のガスおよび／または蒸気がそこを通過するように設計し、適合させ、および／または動作させてある。言うまでもなく、複数の入口４８であるよりも寧ろ、唯一の入口であってもよい。
【００３０】
図８はボウル１６の内面上部に分布させた入口４８の代替形を示している図である。入口４８は一様な大きさであるよりも寧ろ、内部リム２４の位置および／または出口からの距離に応じて多様な大きさになっている。図８に示すように、第１の大きさの入口４８の第１の組７０が出口の近位すなわち近くに位置している反面、第１の大きさよりも大きな第２の大きさの入口４８の第２の組７２が出口の遠位すなわち遠くに位置している。勿論、それ以外の変形、例えば出口からその遠位にかけて増加または減少する多様な大きさの複数組の入口４８をそれらの間の何処にでも位置させることが予想される。
【００３１】
図９はボウル１６の内面上部に分布させた入口４８の代替形を示している図である。入口４８は一様な大きさまたは組合せ、あるいは多様な大きさしてあるよりも寧ろ、各入口４８の大きさは内部リム２４の位置および／または出口からの距離に応じて他の入口４８に関して変化させてある。図９に示すように、入口４８の大きさは出口の近位から出口の遠位にかけて、例えば連続して増加するように漸次に変化させてある。勿論、それ以外の変化、例えば大きさが出口の近位から出口の遠位にかけて連続して増加する入口４８をそれらの間の何処にでも位置させることが予想される。
【００３２】
これらの代替例は、特に蓋体３２が外れているときに、ボウル１６の上部に多量の空気を一様に流すことができる。空気は抵抗の最も少ない経路を流れようとするので、出口３１（図７参照）の近く（近位）に小さな入口４８を設けると空気流に対する抵抗が大きくなる反面、出口３１の反対側（遠くまたは遠位）に大きな入口４８を設けると空気流に対する抵抗が小さくなる。このように、空気の流量をボウル１６の頂部で一様に分布させることができ、蓋体３２を被せてある場合と取ってある場合の双方において、蒸気排出効率を向上させることができる。
【００３３】
図５、図６および図７を参照しながら、リム構造２４と蒸気排出系５０を説明する。上述したように、リム構造２４は互いに離れた外壁４４と内壁４６を有している。このようにして、外壁４４と内壁４６は空間、路、溝などを画定し、これらは底壁６２と一緒に室部６０を構成している。室部６０はボウル１６またはリム構造２４に沿って環状に延在している。複数の入口４８が内壁４６を貫通し、内部２０と室部６０を連通している。図７に最も良く示すように、管構造３０が室部６０と連通している。特に図１および図２に示すように、管構造３０は真空源１４と連通している。シール２６は、室部６０を覆うようにリム構造２４の上に配置したときに室部６０を密閉する。したがって、室部６０を少しでも真空にすると、ガスまたは蒸気が内部２０から入口４８を介して流出する。蒸気排出系５０はボウル１６の一部であるので、蓋体３２が取り外されていても真空源１４が真空（吸引力）を作り出していれば、ガスまたは蒸気は内部２０から流出する。
【００３４】
蒸気排出系５０は室部６０、この室部６０の近くでボウル１６に設けてあって内壁４６を貫通して室部６０と連通する複数の入口４８（代りとして唯一の入口４８）、および室部６０と真空源１４を接続する連通ライン（例えば管構造３０）を含んでいる。このようにして、内部２０は真空源１４に連通している。
【００３５】
さて、図３および図４を参照すれば、混合装置１２は支持部５２から垂下する混合刃４２を更に備えている。混合刃４２は、内部２０で両方向に回転または旋回するように設計し、適合させ、および／または動作させてあり、これによって内部２０に導入した重合体を混合する。混合刃４２は、支持部５２を貫通して歯車５６と連結した軸部を有している。歯車５６は、順次に切欠部５５に位置するように適合させた歯車５４と連結してある。歯車５４は、蓋体３２の下面にそれぞれ配置してある歯車５８と歯車３８に連結するように適合させてある。クランク４０が回転すると、歯車伝動装置が回転して混合刃４２が回転する。混合刃４２を駆動するこの歯車伝動装置は、前に参考までに取り入れた米国特許出願番号第１０／００２，０４５号に詳細に説明されている。それはクランク４０と混合刃４２の間の連動装置を更に説明するための参考とする。
【００３６】
本発明の利用法
本発明の利用法および／または応用法を説明する。しかし、言うまでもなく、以下に説明する本発明の利用法／応用法は典型的な一用法に過ぎない。その他の使用方法もここで特に説明はしないが予想される。図示するように、シール２６をリム構造２４の上に配置して室部６０を覆う。その後に、蓋体３２を被せてシール２６とリム構造２４を固定する。管構造３０を真空源１４に接続する。
【００３７】
未混合の骨セメント成分を蓋体３２の口３４からボウル１６内に導入する前または後のいずれかに、真空源１４を作動させる。骨セメント成分をボウル１６内に導入したら、クランク４０を回して骨セメント成分を特定の骨セメント成分に適するように混合する。この間に、ボウル１６の内部２０に生じたガスまたは蒸気は、入口４８を通って室部６０、管構造３０、そして真空源１４に排出される。混合が完了して蓋体３２を取り外した後でさえも、真空源を作動させ続ければ、残りのガスは続いてボウル１６から排出される。真空源は、混合した骨セメントを外科医が使用のためにボウル１６から取り出している間も作動させ続けることができる。
【００３８】
上記の骨セメント混合装置のいろいろな特徴から本発明の多くの利点が生じる。この種の利点の一つは、管構造ラインが蓋体というよりも寧ろボウルから延びていることである。特に留意すべきことは、本発明の骨セメント混合装置の代替例は、説明した特徴の全てを必ずしも含んでいないとしても、そのような特徴の少なくとも幾つかの利点から得るところがあるということである。当業者であれば、本発明の一つまたはそれ以上の特徴を含んで本発明の精神と範囲内に該当する骨セメント混合装置の自分なりの実施方法を容易に案出することができるかもしれない。
【００３９】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（実施態様Ａ）
内部の形を定めるボウル、前記ボウルに着脱可能な蓋体、および前記ボウルに形成されて前記内部から骨セメントの蒸気またはガスを排出するように働く骨セメント蒸気排出系を備えている骨セメント混合装置。
（１）前記骨セメント蒸気排出系が、前記蓋体を前記ボウルから取り外した後に排出するように働く実施態様Ａの骨セメント混合装置。
（２）前記骨セメント蒸気排出系が、前記ボウルの上面の近くに形成された室部、前記内部と前記室部を連通する複数の入口、および前記室部と連通するとともに真空源に接続されるように設計された出口を備えている実施態様Ａの骨セメント混合装置。
（３）前記入口の大きさが多様である実施態様（２）の骨セメント混合装置。
（４）多様な大きさの前記入口が、前記出口の近くに位置する第１の大きさの第１の組の入口、および前記出口の遠くに位置して前記第１の大きさよりも大きな第２の大きさの第２の組の入口から成っている実施態様（３）の骨セメント混合装置。
（５）多様な大きさの前記入口が、前記出口の近くに位置する最初の大きさから、前記出口の遠くに位置して前記最初の大きさよりも大きな最後の大きさまで漸次に変化している実施態様（３）の骨セメント混合装置。
【００４０】
（６）前記室部が、前記内部に面する内壁、外壁、および底壁から成るリム構造によって形成され、前記入口が前記内壁に形成されている実施態様（２）の骨セメント混合装置。
（７）さらに前記ボウルから延びるハンドルを備えている実施態様Ａの骨セメント混合装置。
（８）前記ハンドルが前記ボウルと一体に形成されている実施態様（７）の骨セメント混合装置。
（９）さらに前記蓋体に骨セメント成分の入口が形成されている実施態様Ａの骨セメント混合装置。
（実施態様Ｂ）
内部の形を定めるボウル、前記ボウルの上部環状リムに形成された環状室部、前記上部環状リムに形成されて前記ボウルの前記内部と前記室部を連通する複数の入口、前記ボウルの前記上部環状リムに着脱可能な蓋体、前記上部環状リムの上に配置された環状シール、および前記室部と連通するとともに真空源に接続されるように設計された出口を備えている骨セメント混合装置。
（１０）前記上部環状リムが、前記内部に面する内壁、外壁、および底壁を備え、前記入口が前記内壁に形成されている実施態様Ｂの骨セメント混合装置。
【００４１】
（１１）前記入口の大きさが多様となっている実施態様（１０）の骨セメント混合装置。
（１２）多様な大きさの前記入口が、前記出口の近くに位置する第１の大きさの第１の組の入口、および前記出口の遠くに位置して前記第１の大きさよりも大きな第２の大きさの第２の組の入口から成っている実施態様（１１）の骨セメント混合装置。
（１３）多様な大きさの前記入口が、前記出口の近くに位置する最初の大きさから前記出口の遠くに位置して前記最初の大きさよりも大きな最後の大きさに漸次に変化している実施態様（１１）の骨セメント混合装置。
（１４）さらに前記ボウルから延びるハンドルを備えている実施態様Ｂの骨セメント混合装置。
（１５）前記ハンドルが前記ボウルと一体に形成されている実施態様Ｂの骨セメント混合装置。
【００４２】
（１６）前記出口が前記ハンドルに隣接している実施態様Ｂの骨セメント混合装置。
（１７）さらに管体が前記ハンドルを貫通して前記出口と前記真空源を連通するように接続されている実施態様（１６）の骨セメント混合装置。
（１８）さらに前記蓋体に骨セメント成分の入口が形成されている実施態様Ｂの骨セメント混合装置。
（実施態様Ｃ）
真空源および混合ボウル装置を備え、前記混合ボウル装置が、内部の形を定めるボウル、前記ボウルに着脱可能な蓋体、および前記ボウルに形成されて前記真空源と連通状態にあるときに前記内部から骨セメントの蒸気またはガスを排出するように働く骨セメント蒸気排出系を備えている骨セメント混合装置。
（１９）前記骨セメント蒸気排出系が、前記蓋体を前記ボウルから取り外した後に排出するように働く実施態様Ｃの骨セメント混合装置。
（２０）前記骨セメント蒸気排出系が、前記ボウルの上面の近くに形成された室部、前記内部と前記室部を連通する複数の入口、および前記室部と連通するとともに真空源に接続されるように設計された出口を備えている実施態様Ｃの骨セメント混合装置。
【００４３】
（２１）前記入口の大きさが多様になっている実施態様（２０）の骨セメント混合装置。
（２２）多様な大きさの前記入口が、前記出口の近くに位置する第１の大きさの第１の組の入口、および前記出口の遠くに位置して前記第１の大きさよりも大きな第２の大きさの第２の組の入口から成っている実施態様（２１）の骨セメント混合装置。
（２３）多様な大きさの前記入口が、前記出口の近くに位置する最初の大きさから前記出口の遠くに位置して前記最初の大きさよりも大きな最後の大きさまで漸次に変化している実施態様（２１）の骨セメント混合装置。
（２４）前記室部が、前記内部に面する内壁、外壁、および底壁から成るリム構造によって形成され、前記入口が前記内壁に形成されている実施態様（２０）の骨セメント混合装置。
（２５）さらに前記ボウルから延びるハンドルを備えている実施態様Ｃの骨セメント混合装置。
【００４４】
（２６）前記ハンドルが前記ボウルと一体に形成されている実施態様（２５）の骨セメント混合装置。
（２７）さらに前記蓋体に骨セメント成分の入口が形成されている実施態様Ｃの骨セメント混合装置。
（２８）さらに管体が前記真空源と前記室部を連通している実施態様Ｃの骨セメント混合装置。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の原則に従う典型的な骨セメント混合装置を含む典型的な骨セメント混合系の第１の斜視図であり、典型的な骨セメント混合装置はその蓋体すなわちカバーが取り外され、真空源に接続されている。
【図２】この発明の原則に従う典型的な骨セメント混合装置を含む典型的な骨セメント混合系の第２の斜視図であり、典型的な骨セメント混合装置はその蓋体すなわちカバーが取り外され、真空源に接続されている。
【図３】この発明の原則に従う典型的な骨セメント混合装置の分解斜視平面図である。
【図４】この発明の原則に従う典型的な骨セメント混合装置の分解斜視底面図である。
【図５】典型的な骨セメント混合装置のボウルおよび真空シールの分解斜視図である。
【図６】典型的な骨セメント混合装置のボウル、真空シールおよび混合刃の一部の拡大斜視図である。
【図７】ボウルの部分拡大断面図である。
【図８】入口の代替例を示すボウルの斜視図である。
【図９】入口のもう一つの代替例を示すボウルの斜視図である。
【図１】
0004443845.tif 000002
【図２】
0004443845.tif 000003
【図３】
0004443845.tif 000004
【図４】
0004443845.tif 000005
【図５】
0004443845.tif 000006
【図６】
0004443845.tif 000007
【図７】
0004443845.tif 000008
【図８】
0004443845.tif 000009
【図９】
0004443845.tif 000010