(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
安全シールド装置において、
長手方向軸線を画成する先端部分を有するニードルであって、前記先端部分の長手方向軸線は、前記ニードルの基端部分により画成される長手方向軸線に対して角度的にずらされている、前記ニードルと、
少なくとも一つの細長い部品を含むシールドであって、基端が前記ニードルの前記基端部分に取り付けられており且つ先端が平らな接触面に取り付けられており、前記平らな接触面をシールドの移動に対して固定的に位置決めすることによって引っ込み位置と伸長位置との間で伸長可能である、シールドとを含み、
前記シールドの前記先端は前記平らな接触面にヒンジ取り付けされており、前記平らな接触面は、複数の開口部と、前記シールドに対する前記ニードルの動きを容易にするために、前記ニードルに摺動可能に接触するニードル案内部品とを含む、安全シールド装置。
【請求項２】
請求項１に記載の安全シールド装置において、前記ニードルの前記基端部分を支持するように形成されたニードルハブを更に含む、安全シールド装置。
【請求項３】
請求項２に記載の安全シールド装置において、前記ニードルハブは指で容易に操作することができるインタフェースを含む、安全シールド装置。
【請求項４】
請求項３に記載の安全シールド装置において、前記指で容易に操作することができるインタフェースはその操作を容易にするための少なくとも一つの開口部を有する、安全シールド装置。
【請求項５】
請求項３に記載の安全シールド装置において、前記指で容易に操作することができるインタフェースはその操作を容易にするための少なくとも一つのウィングを有する、安全シールド装置。
【請求項６】
請求項１に記載の安全シールド装置において、前記シールドは前記シールドの細長い部品を形成する少なくとも一つのセグメントを含む、安全シールド装置。
【請求項７】
請求項２に記載の安全シールド装置において、前記ニードルの前記先端部分は、前記基端部分から角度的に約９０°ずれており、前記ニードルの前記先端部分は前記ニードル案内部品により摺動可能に支持され、前記ニードルの基端部分は前記ニードルハブにより支持されている、安全シールド装置。
【請求項８】
請求項１に記載の安全シールド装置において、前記平らな接触面はパッドを含む、安全シールド装置。
【請求項９】
請求項６に記載の安全シールド装置において、前記セグメントは、前記ニードルの前記基端部分を支持するニードルハブの動きを案内するチャンネルを画成する、安全シールド装置。
【請求項１０】
請求項６に記載の安全シールド装置において、前記セグメントは、前記ニードルの前記基端部分を支持するニードルハブの動きを案内するチャンネルを画成し、前記シールドは前記チャンネル内で摺動自在に移動するように形成されたスライダーを有する、安全シールド装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の安全シールド装置において、前記シールドは、前記ニードルとラッチ係合できる、安全シールド装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の安全シールド装置において、前記ラッチは前記シールドを伸長位置に維持するためのラッチアームを含む、安全シールド装置。
【請求項１３】
請求項１１に記載の安全シールド装置において、前記ラッチは、前記シールドを伸長位置に維持するように形成された複数の表面を含む、安全シールド装置。
【請求項１４】
請求項１１に記載の安全シールド装置において、前記ラッチは、前記ニードルと係合できる円弧状表面を含む、安全シールド装置。
【請求項１５】
請求項１に記載の安全シールド装置において、前記シールドは前記ニードルに取り付けられており、前記ニードル案内部品が前記ニードルを引っ込み位置と伸長位置との間で移動自在に案内することによって、伸長可能である、安全シールド装置。
【請求項１６】
請求項１に記載の安全シールド装置において、前記シールドの前記先端は、前記平らな接触面に取り外し自在に取り付けられている、安全シールド装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の安全シールド装置において、前記平らな接触面はアンカー部品を含む、安全シールド装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本開示は、全体として、医療用ニードル用安全シールドに関し、更に詳細には、ポートアクセス（ｐｏｒｔ  ａｃｃｅｓｓ）式医療用ニードルに対する危険な露呈をなくすために伸長自在の安全シールドに関する。
【０００２】
【従来の技術】
針刺し事故により伝染する潜在的に致命的な疾病の交差汚染（ｃｒｏｓｓ−ｃｏｎｔａｍｉｎａｔｉｏｎ）及び感染を阻止するため、Ｉ．Ｖ．治療、瀉血、注射器、及び特殊な医療用ニードル装置の分野で様々な安全医療用ニードル装置が使用されている。これらの疾病には、ＨＩＶウィルス、肝炎の幾つかの菌株、及び血液又は体液で感染するその他の疾病が含まれる。
【０００３】
試験を行うために例えば血液等の体液の取り出しを容易にするため、脈管アクセスポートを手術で埋め込むことができる。アクセスポートは、更に、液体を繰り返し取り出すため、及び静脈内液体の注入又は医薬注入を行うための一次的箇所を提供する。アクセスポートは、代表的には、血管内へのカテーテルの配置を容易にするために患者の身体表面の内側、例えば胸部や腹部等に位置決めされる。
【０００４】
代表的には、ヒューバーニードル等のポートアクセス式医療用ニードルを、脈管と直接連通するために埋め込まれたアクセスポートとともに使用する。ヒューバーニードルは、代表的には、液体源及び／又は液体容器に連結された取り付け部分に対して約９０°で配向された先が尖ったチップ部分を持つ角度をなしたカニューレシャフトを含む。カニューレシャフトが角度をなして曲がっているため、アクセスポートを使用するときに取り付け部分を患者に固定できる。
【０００５】
アクセスポートは、代表的には、患者の皮膚の表面の下に位置決めされた隔膜を含み、経皮挿入箇所を穿刺するヒューバーニードルを受け入れるようになっている。隔膜は、従来は、厚いエラストマー膜から製造されており、これはニードルの貫通を容易にし、医薬の注入又は体液の取り出しを行うための内チャンバを提供する。
【０００６】
ヒューバーニードルは、ニードルアクセスポートからの取り外しが特に困難であり、取り外しにより、ニードルが患者及び臨床医に露呈される危険を招く場合がある。これは、一つには、アクセスポートの隔膜がニードルの進入及び取り外しと関連して力を発生し、これらの力がこの他の医療用ニードル（例えば注射器又は瀉血用ニードル）の挿入及び取り外しと関連した通常の力よりも大きいためである。代表的には、ヒューバーニードルでは、アクセスポートの隔膜の抵抗に打ち勝つのに必要な力のため、「跳ね返り」受傷に遭遇する。更に、例えばニードルチップに返しができたり、皮膚がニードルのシャフトにくっついたりといった、他の要因で隔膜の抵抗が大きくなる場合がある。
【０００７】
上述の保持力及び抵抗力に打ち勝とうとする試みにより、引抜き時に、ニードルを取り外している臨床医が反射的動作（例えば痙攣的動作（ｊｅｒｋ））を行ってしまう場合がある。これは「跳ね返り」受傷を招く場合がある。反射的動作はほとんど制御できず、動揺し、従って、患者や臨床医が、例えば埋め込んだポートを安定させている手にニードルを誤って刺してしまうこととなる。更に、取り外しが困難であるため、臨床医は、垂直方向に、ニードルの挿入方向と直交する平面に対して横方向に引き抜こうとする。これによっても患者や臨床医を受傷させることがある。
【０００８】
多くのヒューバーニードル安全装置が周知である。例えば、一つの特定の装置は、ニードルをシールドするためのニードルとは別のシールドを含む。これらの種類の装置は、不利であることにニードルをシールドするために別の装置を操作及び作動させることを必要とする。これらの装置は、更に、場所を取り且つ煩雑であり、使用中の配置の精度に悪影響を及ぼす。
【０００９】
角度をなしたニードルと関連した危険を減らすための別の周知の試みは、ニードルをシールドするために臨床医が指を係合させる掴むことのできる一対のウィングを含む安全装置である。この種の装置の欠点は、引抜き中に狭い表面積が患者の皮膚に押しつけられ、そのために大きな痛みと不快感を生じるということである。従来技術の装置は、危険な露呈をなくすためにポートアクセス式ニードルを適切に且つ確実にシールドすることができない。従来技術の不利及び欠点を解決し、挿入箇所からの取り外し時にニードルを取り囲む、角度をなしたニードル装置用の更に適切であり且つ確実な安全装置が必要とされ続けている。このような安全装置は、取り外し中にニードルに大きな横方向力を加えることなく作動でき、使用者の現在の技術を補って完全にする。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
従って、挿入箇所からの取り外し時にニードルを取り囲む、ポートアクセス式ニードル装置用の安全装置を提供するのが望ましい。取り外し中にニードルに大きな横方向力を加えることなく安全装置が作動されるのが非常に望ましい。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
従って、挿入箇所からの取り外し時にニードルを適切に且つ確実に取り囲むポートアクセス式ニードル装置用安全装置が開示されている。この安全装置は、ニードルに対する危険な露呈が起こらないようにすると同時に信頼性のある性能を提供し、医療処置中の患者及び臨床医に対する信頼性のある処理を提供しかつ安全性を向上する。安全装置は、取り外し中にニードルに大きな横方向力を加えることなく作動できる。本開示の一つの利点は、ニードルの長さ方向軸線に沿って引抜き力を差し向ける安全装置である。本開示の別の利点は、ニードルを挿入するときに挿入箇所の周囲にコンパクトで小さな外観ないしは輪郭を形成するポートアクセス式医療用ニードルである。本開示の更に別の利点は、製造及び組み立てを効率的に且つ安価に行うことができる安全装置である。望ましくは、安全装置は、二つの射出成形部品から組み立てられる。
【００１２】
本開示の目的及び利点は、本明細書に記載されており、その記載から明らかであり、本開示を実施することによって学習でき、特許請求の範囲に示された手段及び組み合わせによって実現され、得られる。本開示の装置及び方法は、本明細書中に示し且つ説明した新規な部品、構造、構成、組み合わせ、工程、及び改良を含む。
【００１３】
開示の安全装置により、ニードル挿入箇所の真上に引っ込め力を加えることができ、この安全装置は、アクセス困難なポート又は容器内へのニードルの進入を容易にするために操作を容易にするための細長いコア構造を含む。この安全装置は、挿入箇所からの引抜き中、例えば先が尖ったチップを一端に有し且つ他端がニードルハブ内にしっかりと取り付けられたヒューバーニードル等のポートアクセス式医療用ニードルの先が尖ったチップのシールドを提供できる。挿入箇所からのニードルの引抜きには、皮下注射や瀉血等の他の医療用ニードルの引抜きと関連した力よりもかなり大きな力を必要とする。かくして、安全装置は、挿入箇所の周囲に拘束力を加えるためのフィンガパッドを持つシールドアッセンブリを含む。フィンガパッドは、指で加えられた力を拡げ、ニードルの埋め込まれた部分を安定させる。
【００１４】
シールドアッセンブリは、ニードル引抜き中にニードルが通過して移動するニードル案内部品を含む。シールドは、ニードル引抜き中にニードルに沿って関節のように動作するため、シールドアッセンブリにヒンジ取り付けされている。ニードルの先が尖ったチップをシールドアッセンブリ内に引っ込め、シールド、ニードル案内部品、ニードルハブ、及びニードルを含む実質的に剛性の構造を形成する。ラッチがシールドアッセンブリと係合し、剛性構造を先が尖ったチップの周囲で保護形態に維持する。ニードルは、大きな横方向力をニードルに加えることなく、引き抜かれてシールドに収められる。
【００１５】
新規であると考えられる本開示の目的及び特徴は、特に、特許請求の範囲に記載してある。本開示は、以下の説明を添付図面と関連して読むことによって、その構成及び作動方法の両方に関し、その他の目的及び利点とともに最も良く理解されるであろう。
【００１６】
【発明の実施の形態】
以上に開示した安全シールド装置及び作動方法の例示の実施例を、静脈液の注入、医薬の注入、又は流体の収集を行うための医療用ニードルに関して論じ、更に詳細には、例えば誤って針で刺すことを含むニードルカニューレに対する危険な露呈が起こらないようにする、ニードルカニューレを使用するポートアクセス式ニードル装置に関して論じる。安全シールド装置は、埋め込み式注入ポンプ又は他の埋め込み式装置にも使用できると考えられる。更に、貯蔵、輸送、流体の注入及び／又は収集を含む使用中、及びその後にニードルカニューレをシールドできると考えられる。しかしながら、本開示は、予防的な医薬、薬剤、治療薬、等を対象に注入するための様々なカニューレニードル及び装置に適用できると考えられる。更に、瀉血、消化液、腸液、尿、獣医学的液体、等と関連した処置中に使用される液体を含む体液の収集に本開示を使用できるものと考えられる。
【００１７】
以下の議論において、「基端」という用語は、臨床医に近い構造の部分に関し、「先端」という用語は、臨床医から遠い方の部分に関する。本明細書中で使用されているように、「対象」という用語は、安全シールド装置を使用して注入を受ける、又は血液及び／又は液体が集められる患者に関する。本開示によれば、「臨床医」という用語は、注入、液体の収集、安全シールド装置へのニードルカニューレの設置及び取り外しを行う人及びその補助者を含む。
【００１８】
以下の議論には、安全シールド装置の説明、これに続く本開示による安全シールド装置の作動方法が含まれる。次に、添付図面に示す本開示の例示の実施例を詳細に参照する。
【００１９】
次に、添付図面を参照すると、これらの図面では、幾つかの図面に亘って同様の構成要素に同じ参照番号が付してある。先ず最初に図１乃至図８を参照すると、これらの図には、例えば医療用ニードル２０等のニードルを含む、本開示の原理に従って形成された安全シールド装置１０が例示してある。ニードル２０の先端部分の長さ方向軸線ａは、ニードルの基端部分が画成する長さ方向軸線ｂに対して角度をなしている。例えばシールドアッセンブリ４０等のシールドに医療用ニードル２０が取り付けられている。このニードルは、医療用ニードル２０を引っ込み位置（図１参照）と伸長位置（図４参照）との間で移動自在に案内するニードル案内部品１５０を介して延ばすことができる。ニードル案内部品１５０はチューブ状であってもよいと考えられる。安全シールド装置１０は、有利には、以下に論じるように挿入箇所からのニードルの取り外し時にニードルを取り囲む、ポートアクセス式ニードル装置に対する適切であり且つ確実な安全シールド装置を提供することによって、ニードルカニューレに対する危険な露呈が起こらないように形成されている。
【００２０】
シールドアッセンブリ４０は、医療用ニードル２０の基端部分に基端が取り付けられており且つ例えば以下に論じるスタビライザー部品（平らな接触面）１３０等の平らな接触面に先端が取り付けられた以下に論じる細長い部品１４０を含む。シールドアッセンブリ４０は、スタビライザー部品１３０をシールドアッセンブリ４０の移動に対して固定的に位置決めすることにより、引っ込み位置と伸長位置との間で延ばすことができる。かくして、本開示の別の利点は、取り外し中に医療用ニードル２０に大きな横方向力を加えることなく、安全シールドアッセンブリ１０を作動させることにより、臨床医及び対象に対する安全性を高くすることである。更に、安全シールドアッセンブリ１０のこの形体により、有利には、シールドアッセンブリ４０を伸長位置に操作するとき、以下に論じるように医療用ニードル２０が自動的にシースに取り囲まれる。
【００２１】
安全シールド装置１０は、医療用流体の注入及び／又は収集の分野で使用するように意図されている。更に詳細には、安全シールド装置１０は、とりわけ、処置中にシースアッセンブリ４０を均等に且つ確実に移動するばかりでなく、臨床医及び対象を誤って穿刺することがないようにするシールド性を持つ安全装置、及び確実に使用するための係止機構を使用する使い捨てのポートアクセス式ニードル装置であると考えられる。上述の利点、とりわけ、本開示から実現される利点は、本明細書中以下に論じるように保護形体まで伸長できる開示の安全シールド装置１０により得られる。本開示のこれらの特徴により、有利には、液体の安全な注入及び／又は収集を容易にし、臨床医や対象が誤って針を刺すことがないようにする。
【００２２】
安全シールド装置１０の構成部品は、医療上の特定の用途及び／又は臨床医の好みに応じて、例えばポリマーやステンレス鋼などの金属等の医療の用途に適した材料から製造できる。製造する上で、半剛性ポリマー及び剛性ポリマー、並びに型成形した医療等級のポリプロピレン等の弾性材料が考えられる。しかしながら、当業者は、本開示に従って組み立て及び製造を行うのに適したこの他の材料及び製造方法もまた適しているということを理解するであろう。安全シールド装置１０は、その必須の部品と一体に組み立てることができる。別の態様では、安全シールド装置１０の部分は、モノリシックに形成されていてもよいし、互いに組み立てられていてもよい。
【００２３】
図１を参照すると、安全シールド装置１０は、医療用ニードル２０等のヒューバー型（Ｈｕｂｅｒ  ｔｙｐｅ）ニードルとともに使用できる。安全シールド装置１０は、医療用ニードル２０、ニードルハブアッセンブリ３０、シールドアッセンブリ４０、及び医療用チューブ５０の一区分を含む。
【００２４】
安全シールド装置１０では、医療用ニードル２０は図７に示すように角度をなしたカニューレから形成される。一般的には、経皮的進入ラインと直交する平面に沿って及び進入場所の平面と平行に医療用ニードル２０へのアクセスを提供する目的のため、医療用ニードル２０は角度をなしている。この形体は、ヒューバー型ニードルと一致する。本開示による装置によって、他の角度をなした医療用ニードルを保護できる。医療用ニードル２０の先端部分は、下方に配置された先が尖った端部６０を有する。基端部分は、上方に配置された先が尖っていない端部８０を備えていて、中間に配置された屈曲部７０がこれらの間に形成されている。
【００２５】
ニードルハブアッセンブリ３０は、図７のＡに示すように、ニードルハブアッセンブリ３０を掴んで外すのに用いられる付属物１００を含む。ニードルハブアッセンブリ３０は、更に、医療用ニードル２０の端部８０が内部にしっかりと取り付けられたハブ本体区分１１０、及びスライダー部品１２０を有する。スライダー部品１２０は細長い部品１４０と係合し、以下に論じるように、シールドアッセンブリ４０の伸長を容易にする。
【００２６】
図７のＢ及び図８を参照すると、シールドアッセンブリ４０は、水平に配置されたスタビライザー部品即ちフィンガ部品１３０及び細長い部品１４０を含む。ニードル案内部品１５０は、細長い部品１４０の先端に配置されている。スタビライザー部品１３０は複数の穴１５２を含んでもよく、これにより、スタビライザー部品１３０の形成に必要とされる材料の量が減少し、特にニードルの挿入中に医療用ニードル２０が見え、蒸発及び空気の循環がなされる。スライダー部品１３０の中央に配置された穴１５４は、医療用ニードル２０用の通路を提供し、ニードル挿入ターゲットを更に見やすくする。スタビライザー部品１３０は、挿入場所の方向に指で圧力を加えることができるのに十分大きなアクセス可能表面１６０を持つように形成できる。このような圧力は、ニードル挿入箇所から医療用ニードル２０を抜くときの予想摩擦解放力に抗するため、通常は、ニードル挿入場所に加えられる。更に、細長い部品１４０の伸長中、スタビライザー部品１３０に加えられる圧力により、伸長位置に向かう細長い部品１４０の移動に対してスタビライザー部品１３０の位置が固定される。
【００２７】
表面１６０から外方に延びる一対の並置された三角形形状ストラット１６２及び１６４が穴１５４の周囲に中間に配置されている。これらのストラット１６２及び１６４は、頂部の幅が最小であり、（例えば射出成形によって）細長い部品１４０に対してヒンジ連結されるように形成されている。ストラット１６２及び１６４は、一対のヒンジ１６６及び１６８の夫々を介して細長い部品１４０にヒンジ連結されている。ヒンジ１６６及び１６８は、シールドアッセンブリ４０と一体成形されたリビングヒンジ（ｌｉｖｉｎｇ  ｈｉｎｇｅ）であるが、細長い部品１４０をスタビライザー部品１３０と別に形成してもよく、それは、本開示の範疇に含まれ、この場合、ピンヒンジ等の他の種類のヒンジによって接合される。細長い部品１４０は、ヒンジ１６６及び１６８の夫々が接合される一対の並置された外方に延びるウィング１７０及び１７２を有するのがよい。ストラット１６２、１６４は、医療の用途の特定の必要に従って、及び本開示の原理に従って、矩形、放物線、等の他の形体、及び様々な寸法を備えることができるものと考えられる。
【００２８】
図７Ｂ及び図８を参照すると、細長い部品１４０の右側に配置された部材１７３は、外側に配置された細長い側レール１７４及び中央に配置された細長い側レール１７６を含む。細長いレール１７４及び１７６の長さに沿った軸線を、ｘ、ｙ、ｚ、座標系のｙ軸と定義し、レール１７４及び１７６はｘ軸に沿って互いにずらされており、協働して案内チャンネル１７８を形成する。細長いレール１７４及び１７６は、製造技術における当業者による射出成形を用いた製造を容易にするオフセットを提供するため、図８に示すように、ｚ軸に沿って互いにずらしてある。
【００２９】
レール１７４のヒンジ１６８に対して先端側には、案内チャンネル１７８内に角度をなしたラッチアーム１８０が配置されている。以下に更に詳細に開示するように、ラッチアーム１８０は、ラッチとして機能し且つシールドアッセンブリ４０が提供する安全シールド内に医療用ニードル２０を取り付けるため、スライダー部品１２０（図７のＡ参照）を捕捉するように配置されている。安全シールドを本開示の範疇で使用できるようにシールドアッセンブリ４０を取り付ける他のラッチもまた考えられる。案内チャンネル１７８は、接合セグメント１８２によってラッチアーム１８０に対して先端側を閉鎖できる。セグメント１８２は、案内チャンネル１７８内でのスライダー部品１２０の移動を制限するように配置できる。
【００３０】
ブリッジ部品１８４がラッチアーム１８０及びヒンジ１６８に対して先端側に配置されている。ブリッジ部品１８４は、真っ直ぐな部材として提供でき、シールドアッセンブリ４０の他の部品が適切な安全シールドとして機能するのに十分剛性である場合には必要とされない。ブリッジ部品１８４は、図８に示すように、細長い部材１４０の右側に配置された部材１７３を左側に配置された部材１８５に接合できる。
【００３１】
右側に配置された部材１７３と同様に、細長い部材１４０の左側に配置された部材１８５は、図６に示すように、外方に配置された細長い側レール１９４及び中央に配置された細長い側レール１９６を含む。これらの細長いレール１９４及び１９６はｙ軸を画成し、レール１９４及び１９６は協働して案内チャンネル１９８を形成するようにｘ軸に沿って互いにずらしてある。細長いレール１９４及び１９６は、射出成形による製造を容易にするためのオフセットを提供するため、ｚ軸に沿って互いにずらしてある。
【００３２】
レール１９４には、ヒンジ１６６に対して先端側にラッチアーム２００が配置されており、このアームは案内チャンネル１９８内に角度をなして延びている。ラッチアーム１８０と同様に、ラッチアーム２００は、スライダー部品１２０’を捕捉し、シールドアッセンブリ４０が提供する安全シールド内に医療用ニードル２０を取り付けるように配置されている。案内チャンネル１９８は、接合セグメント２０２によって、ラッチアーム２００に対して先端側で閉鎖できる。セグメント２０２は、案内チャンネル１９８内でのスライダー部品１２０’の移動を制限するように配置できる。この形体は、シールドアッセンブリ４０を安全シールドとして取り付けるのを容易にする。
【００３３】
ブリッジ部品１８４は、上文中に論じたように、ラッチアーム２００及びヒンジ１６６に対して先端側に配置されている。左側部材１８５は、重複であり、従って、安全シールドが破損する可能性を小さくする。一つだけの又は複数のスライダー部品／案内チャンネル組み合わせを使用できるものと考えられる。
【００３４】
図８を参照すると、ニードル案内部品１５０と穴１５４との間の中央に配置された第２ブリッジ部品２０４もまた、細長い部品１４０に対して、右側部材１７３及び左側部材１８５の夫々の間に構造的支持を提供できる。ブリッジ部品２０４は、案内部品１５０と整合したスロット２０５を含み、これにより医療用ニードル２０がこれを通って移動できる。図６に示すように、下方に配置されたブリッジ部品２０６によって細長い部品１４０に追加の構造的支持を提供できる。
【００３５】
ニードル案内部品１５０は、図８に示すように、スロット２０５及び穴１５４と整合してスタビライザー部品１３０に取り付けることができる。ニードル案内部品１５０は、中央に配置された通孔穴２１０及び外面２１２を含む。孔穴２１０の直径は、医療用ニードル２０を容易に通すのに十分大きくなければならないが、細長い部品１４０をスタビライザー部品１３０に対して垂直に配置したとき、例えばスライダー部品１２０をラッチアーム１８０と係合させることによってラッチ止めしたとき、案内部品１５０と医療用ニードル２０とがしっかりと接触するのに十分小さくなければならない。ニードル案内部品１５０は、チューブ状又は円筒形の区分を含んでもよい。これは、有利には、シールドアッセンブリ１４０を伸長位置まで伸長するのを容易にする。ニードル案内部品１５０のチューブ状又は円筒形の区分は、安全シールド装置１０の他の構成要素のうち、挿入場所からの伸長中に医療用ニードル２０に対する移動を制御し、医療用ニードル２０の望ましからぬ「跳ね返り」又は急な移動（ｊｅｒｋｉｎｇ）が起こらないようにする。
【００３６】
図７のＣを参照すると、チューブ５０は、医療用ニードル２０とこの医療用ニードル２０が取り付けられる患者から離れた液体保持装置との間に液体連通通路を提供する。図３に示すように、チューブ５０は、医療用ニードル２０に直接取り付けることができる。チューブ５０は、接着剤、プレス嵌め、又はチューブをニードルに固定する他の方法によってそのように取り付けることができる。これらの方法は、医療用装置の製造技術において周知である。
【００３７】
医療用ニードル２０は、チューブ５０を図３に示すように受け入れるような大きさの孔穴２２０を含むハブ本体区分１１０に固定的に取り付けることができる。孔穴２２０は、拘束リム２２６が画成する小さな穴を取り囲む押縁２２４のところでいきなり終端する。このように、医療用ニードル２０を孔穴２２０内のチューブ５０内に固定的に取り付けることにより、チューブ５０及び医療用ニードル２０を本体区分１１０内にしっかりと収容する。チューブ５０は、接着剤、挿入成形、プレス嵌め、等によって孔穴２２０内で本体区分１１０に固定的に取り付けることができる。
【００３８】
付属物１００は、臨床医が指で容易に摘むことができる指（操作可能な）インターフェースを含む。付属物１００は、図１乃至図５に示すように、ウィング状インターフェース２３０を含む。ウィング状インターフェース２３０は、二つのウィング状部品２３２及び２３４を含む。これらのウィング状部品２３２及び２３４は、安全シールド装置１０が挿入箇所から取り外されるまで小さい外形を提供するため、図２及び図３に示すように、ヒンジ連結されているか或いは可撓性であり且つ水平に配置されている。この形体により、有利には、長期間の使用に亘ってテープで貼り付けておくこと及びその他処理部位での準備（サイト・プレパレーション）の邪魔にならないようにできる。
【００３９】
図１に示すように、ウィング状部品２３２（及びウィング状部品２３４）は、医療用ニードル２０を抜くとき、より垂直な向きに関節をなして作動する。ウィング状インターフェース２３０により、医療用ニードル２０の長さ方向軸線挿入ラインの真上にこのラインと整合して引抜き力を加えることができる。ウィング状インターフェース２３０を掴んでこれに引抜き力を加えるのを補助するため、ウィング状部品２３２、２３４には、波形やテクスチャー等を付けて表面摩擦を大きくするプロセスが加えられてもよい。
【００４０】
安全シールド装置１０の製造は、部分的には、ハブアッセンブリ３０及びシールドアッセンブリ４０を射出成形することによって行うことができる。これらは、両方とも、ポリプロピレン等の合成樹脂材料を使用して射出成形できる。医療用チューブ５０は、現在商業的に入手可能な医療用チューブから選択できる。安全シールド装置１０を組み立てるため、スライダー部品１２０が案内チャンネル１７８内に配置されるように、スライダー部品を、関連した案内チャンネルの摺動自在の包含部内に配置できる。図６では、並置されたレール１７６と１９６とを離間することによってチューブチャンネル２４０を形成できる。チューブ５０は、上文中に開示したように、チャンネル２４０を通って孔穴２２０内に配置できる。医療用ニードル２０の端部をチューブ５０内に配置し、ここにしっかりと固定する。
【００４１】
図１、図２、及び図３でわかるように、安全シールド装置１０は、貯蔵、輸送、及び使用のため、殺菌又は他の処置を適切に施すことができる。安全シールド装置１０は、スタビライザー部品１３０を介して適切に取り付けることができ、一つの又は複数の液体注入処置及び／又は収集処置等のポートアクセス式医療処置の対象（図示せず）に挿入できる。医療処置の完了時に、スタビライザー部品（フィンガパッド）１３０の表面１６０に力を加えることができ、この際、引っ込み力をウィング状部品２３２及び２３４に加える。かくして、スタビライザー部品１３０は伸長位置へのシールドアッセンブリ４０の移動に対して固定位置にとどまる。ニードル案内部品１５０は、シールドアッセンブリ４０の伸長を容易にし且つ抜くときに望ましからぬ「跳ね返り」又は急な移動が起こらないように、医療用ニードル２０を摺動自在に支持できる。
【００４２】
医療用ニードル２０は、これによって、挿入箇所から容易に抜かれる。医療用ニードル２０を抜くとき、ハブアッセンブリ３０を表面１６０から遠ざかるように移動し、スライダー部品１２０及び１２０’を夫々の案内チャンネル１７８及び１９８に沿って移動する。細長い部品１４０は、これによって、医療用ニードル２０の先が尖ったチップ６０がシールドアッセンブリ４０の保護シールド内に移動し、スライダー部品１２０及び１２０’の夫々が外れないようにラッチアーム１８０及び２００と夫々係合するまで、関節をなして移動する。図４のＡ及び図５に示すように、医療用ニードル２０の先が尖ったチップ６０は、シールドアッセンブリ４０によって完全に包囲されている。
【００４３】
先が尖ったチップ６０を確実にシールドするため、医療用ニードル２０、ハブ本体区分１１０、細長い部品１４０、及び案内部品１５０の部分によって側部が形成された剛性の三角形フレーム内に医療用ニードル２０を捕捉し且つ保持することができる。図４に示すように、三角形２５０は、三角形２５０の脚部２５２、２５４、及び２５６を示す破線によって形成される。明瞭化を図るため、三角形２５０の各内角は、隣接した脚部間の角度として参照番号が付してある（例えば、医療用ニードル２０の屈曲部７０及びスライダー部品１２０と関連した角度は、角度２５２／２５４によって示される）。
【００４４】
変形例では、細長い部品１４０がスタビライザー部品１３０から関節連結をなして遠ざかるとき、スライダー部品１２０及び１２０’の夫々がラッチアーム１８０及び２００によって取り付けられ（図５参照）、細長い部品１４０が案内部品１５０（図４のＡ参照）の外面２１２としっかりと係合する。医療用ニードル２０が孔穴２１０内に拘束されたとき、各脚部２５２及び２５６の端点２５８及び角度２５２／２５６が画成される（図４参照）。角度２５２／２５４は、ニードルの屈曲部７０及びハブ本体区分１１０によって画成される。三角形２５０の全ての内角は予め決定されている。周知の内角及び、決定された少なくとも一つの側部により、三角形１５０の大きさ及び構造が固定される。脚部２５６及び２５４についての共通の端点２６０は、スライダー部品１２０と定義される。脚部２５２及び２５４についての共通の端点２６２は屈曲部７０のところにある。かくして、ハブアッセンブリ３０をスタビライザー部品１３０に向かって押圧することによって先が尖った端部６０を穴１５４を通して外方に駆動する試みが無効にされ、医療用ニードル２０がシールドアッセンブリ４０内に安全に収容される。
【００４５】
本発明の範疇で、医療用ニードル２０の代わりに真っ直ぐな医療用ニードルを使用してもよい。例えば、図３４に示す実施例を参照されたい。これを以下に論じる。この場合、真っ直ぐなニードルにしっかりと且つ固定的に取り付けられており、医療用チューブと流体連通できるハブアッセンブリは、案内チャンネル（案内チャンネル１７８と類似している）と係合するため、真っ直ぐな医療用ニードルに対して横方向にずらしたスライダー部品（スライダー部品１２０と類似している）を有する。
【００４６】
図９及び図１０を参照すると、これらの図には、上文中に説明した安全シールド装置１０及びその使用方法と同様の安全シールド装置１０’の別の実施例が示してある。この安全シールド装置１０’は、安全シールド装置１０’の医療用ニードル２０を挿入箇所から引っ張るための引抜き力を加えるのに使用されるウィング状インターフェース２３０’を有する。図９に示すように、安全シールド装置１０’は、ハブアッセンブリ３０’に取り付けられた一対のウィング２７０及び２７２を有する。ウィング状インターフェース２３０’のウィング２７０及び２７２には、引っ張りリング２７４及び２７６を夫々形成する穴が配置されている。このようなリングは、ウィング状インターフェース２３０’が図１０に示すように上方に配置されている場合に医療用ニードル２０と一直線上で引っ張り力を加えるのを容易にするために設けられている。
【００４７】
図１１及び図１２を参照すると、これらの図には、上文中に説明した安全シールド装置１０及びその使用方法と同様の安全シールド装置１０’’の別の実施例が示してある。この安全シールド装置１０’’は、医療用ニードル２０、ニードルハブアッセンブリ３０、シールドアッセンブリ４０’、及び医療用チューブ５０の一区分を含む。
【００４８】
図１１に示すように、安全シールド装置１０’’は、透明な材料から形成されていてもよいスタビライザー部品又はフィンガパッド１３０’を有する。半透明の又は不透明の材料を使用することは本開示の範疇に含まれる。更に、医療用ニードル２０の挿入中に安全シールド装置１０’’の他の部品を中心として折り畳むことができるように、スタビライザー部品１３０’もまた可撓性であるのがよい。スタビライザー部品１３０’は、上文中に論じたスタビライザー部品１３０と同様に、裂けることなく、医療用ニードル２０を取り囲み且つ保護するためにシールドアッセンブリ４０’を移動できるのに十分な引張強度を持つ薄いシートであってもよい。スタビライザー部品１３０’を薄いシートとして形成することの一つの利点は、医療用ニードル２０を引っ込める時に挿入箇所についての触感をフィードバックできるということである。ヒューバーニードルの用途では、医療用ニードル２０は、埋め込んだポートの隔膜を貫通し、触感をフィードバックし、医療用ニードル２０を引き抜くのが望ましい場合にポート自体を安定化させる。
【００４９】
図１１では、スタビライザー部品１３０’は、医療用ニードル２０に対して視覚的にアクセスできるように安全シールド装置１０’’の周囲で折り畳まれる。図１２では、スタビライザー部品１３０’は、シールドアッセンブリ４０’が提供するシールド内に捕捉されるべき医療用ニードルを引き抜くときに手作業でアクセスして力を加えることができるように大きく拡げることができる。
【００５０】
スタビライザー部品１３０’は、アンカー部品１３０’’を含み、これらは両方とも、医療用ニードル２０を通すための穴１５４が中央に配置されている。アンカー部品１３０’’は、ストラット１６２及び１６４用のベースを提供するのに十分な直径を備えており、スタビライザー部品１３０’にしっかりと取り付けられる。スタビライザー部品１３０’はアンカー部品１３０’’に機械的に、射出成形により、接着により、等で取り付けられる。スタビライザー部品１３０’は、ポリオレフィン、ポリウレタンフィルム、織布又は不織布、合成フォーム、等の材料から製造できる。
【００５１】
図１３乃至図１９を参照すると、これらの図には、本開示による別の実施例が示してある。図１３に示すように、上文中に説明した安全シールド装置１０及びその使用方法と同様の安全シールド装置３１０は、医療用ニードル２０、ニードルハブアッセンブリ３２０、シールドアッセンブリ３４０、及び医療用チューブ５０の一区分を含む。
【００５２】
ニードルハブアッセンブリ３２０は、ハブアッセンブリ３３０を掴んで移動できるようにする付属物１００’、及び医療用ニードル２０の端部８０が固定的に取り付けられるハブ本体区分１１０’を含む。ハブアッセンブリ３３０は、このハブアッセンブリ３３０をシールドアッセンブリ３４０にヒンジ連結するピンヒンジ３６０を含む。リビングヒンジもまた考えられる。
【００５３】
図１７及び図１８を参照すると、シールドアッセンブリ３４０は、端部４０２がハブアッセンブリ３２０にピンヒンジ３６０を介して接合された第１関節連結部品４００を含む。この関節連結部品４００は、第２関節連結部品４１０と第１端部４１２のところでピンヒンジ４１４を通してヒンジをなして関連している。リビングヒンジもまた考えられる。
【００５４】
関節連結部品４００は、長さ方向軸線を中心として対称であるのがよく、図１８に示すように一対の側部品４１６及び４１８を有する。関節連結部品４００は、更に、側部が一つだけでもよい。ブリッジ部材４２０は、側部品４１６及び４１８を離間した状態で接合し且つ支持し、これによって部品４１６と４１８との間に矩形の空間４２２を画成する。
【００５５】
関節連結部品４１０は、図１８でわかるように、部品４００よりも短く、側部材４２４及び４２６を含む。部品４００、４１０は、様々な相対的寸法であるのがよい。ブリッジ部材４３０は、側部品４２４及び４２６を離間した状態で接合し且つ支持する。側部品４２４及び４２６は、関節連結部品４１０を空間４２２内に折り畳み式に配置しシールドを図１３に示すように低プロファイルにできるように離間されている。関節連結部品４１０のブリッジ部材４３０と関節連結部品４００のブリッジ部材４２０との間には開口部４３２が配置されている。この開口部４３２により、クリップ４３４を図１７に示すように関節連結部材４１０に成形できる。クリップ４３４は、シールドアッセンブリ３４０を図１５、図１６、及び図１７に示すように延ばしたときに医療用ニードル２０を越えて移動する、ラッチ４３７に連結されたステム区分４３６を有する。ラッチ４３７は、以下に詳細に説明するように、医療用ニードル２０を捕捉し、シールドアッセンブリ３４０を医療用ニードル２０及び先が尖ったチップ６０の周囲にある保護位置に取り付ける。他のクリップを本開示の範疇で使用できる。
【００５６】
第２端部４３８のところで部品４１０が線型案内体４４０にヒンジ連結されているのがよい。線型案内体４４０は、医療用ニードル２０の周囲に摺動自在に配置された中央に配置された孔穴４４４を含み（図１４及び図１７参照）、この孔穴は、関節連結部品４００及び４１０を拡げて医療用ニードル２０及び先が尖ったチップ６０用の保護シースを提供するときにシールドアッセンブリ３４０用の案内体として作用する。図１８に示すように、線型案内体４４０は、ヒンジ４４２から先端側に、上文中に論じたスタビライザー部品１３０と同様の平らなプレート４４６を含むのがよい。
【００５７】
薄い弾性ディスク４５０は、アクセス可能な表面４５２を含み、これによって、ターゲットインプラントの位置を触感で感知でき、指による接触だけでしかアクセスできない場合よりも広い表面積に亘って触感力を分配できる。ディスク４５０を透明材料、又はその材料を通して医療用ニードル２０を見ることができる材料で形成することによって、経皮的進入処置中に挿入箇所を更に容易に見ることができる。更に、弾性ディスク４５０は、進入処置中に見えなくならないように、ハブアッセンブリ３２０を中心として折り畳むことができる。
【００５８】
射出成形による製造及び部品型成形の分野の当業者にわかるように、ハブアッセンブリ３２０及びシールドアッセンブリ３４０は、単一の射出成形部品から成形でき、これは、安全シールド装置３１０の製造費用を押し下げる上で好ましい。アッセンブリ３２０及び３４０の型成形に医療等級のポリプロピレンを使用するのがよい。アッセンブリ３２０及び３４０は、医療用ニードル２０のシャフト４６０が画成する軸線方向中心線を中心としてほぼ対称である。
【００５９】
図１４に示すように、ハブアッセンブリ３２０は、医療用ニードル２０の屈曲部７０の位置に向かって狭幅になった通孔４７０を含み、この通孔は、医療用ニードル２０とチューブ５０との間の取り付け箇所４７２に向かって広がっている。切り落とし縁部４７４のため、チューブ５０を接着剤で医療用ニードル２０に端部８０の周囲で取り付けるとき、このような接着剤及び屈曲部７０の組み合わせによって医療用ニードル２０がニードルハブアッセンブリ３２０にしっかりと取り付けられるように、チューブ５０の挿入長さを短くする。本発明の範疇でこの他のニードル−チューブ接合が可能である。シールドアッセンブリ３４０がハブアッセンブリ３２０に図１８に示すようにヒンジ連結されている場合には、安全シールド装置３１０は、関節連結部品４００の空間４２２、関節連結部品４１０の案内体４４０の通孔４４４を通して、及びプレート４４６及びディスク４５０の夫々の中央に配置された一対の穴４７６及び４７８を通して医療用ニードル２０を移動することによって組み立てることができる。
【００６０】
変形例では、先が尖ったチップ６０を確実にシールドするため、医療用ニードル２０を剛性構造内に捕捉し且つ保持することができ、医療用ニードル２０の部分、ハブ本体区分１１０’の部分、関節連結部品４００の部分、及びクリップ４３４と関連したラッチ構造を含む関節連結部品４１０の部分で側部が形成された三角形フレームを形成する。図１７に示すように、三角形４８０は、三角形４８０の脚部４８２、４８４、及び４８６を示す破線によって形成される。脚部４８４は、屈曲部７０のところにある端点及びピンヒンジ３６０のところにある端点によって画成される。脚部４８６は、関節連結部品４００の回転角度の半径と平行に配置されており、ピンヒンジ３６０のところにある端点及びニードル２０のシャフト４６０との交差点によって画成される。脚部４８２は、屈曲部７０のところにある端点及びライン４８６との交差点によって画成される。明瞭化を図るため、三角形４８０の各内角は、隣接した脚部間の包含角度で表される（医療用ニードル２０のシャフト４６０と脚部４８４との間の、ピンヒンジ３６０に向かう屈曲部７０での内角には、４８２／４８４が付してある）。
【００６１】
図１５、図１６、及び図１７に示すように、シールドアッセンブリ３４０を拡げて部品４００を関節連結によりスタビライザー部品（プレート４４６及びディスク４５０）から遠ざけ、部品４１０を回転させてシャフト４６０と整合させたとき、クリップ４３４が部品４１０を捕捉し、ニードル２０に対して取り付ける。このように取り付けられたとき、三角形４８０が画成される。かくして、三角形４８０は、ニードル２０及びチップ６０用の保護カバーを提供する剛性構造を形成する。剛性構造は、ガイド４４０によって取り囲まれたシャフト４６０によって保護される。角度４８２／４８４は、屈曲部７０及びピンヒンジ３６０と関連した構造によって固定される。角度４８４／４８６は、ラッチシャフト４６０に配置されたクリップ４３４によって決定される。角度４８２／４８６は、三角形４８０の他の二つの角度がこのように決定されるために決定される。かくして、ハブアッセンブリ３２０をスタビライザー部品４４６及び４５０に向かって押圧することによって先が尖ったチップ６０が通孔４７６及び４７８を通って外方に駆動されないようにし、医療用ニードル２０をシールドアッセンブリ３４０内に安全に収容する。シールドアッセンブリ３４０は、クリップ４３４をシャフト４６０に取り付けた場合に角度４８２／４８６がゼロであるように形成されてもよい。
【００６２】
図１９乃至図３０を参照すると、これらの図には、安全シールド装置７４４の一実施例が示してある。この安全シールド装置は、医療的処置で使用した後にニードル７４６の先端７４７を保護するため、ヒンジ連結されたセグメント６１２’及び６１４’を含むシールド７５０を備えたポートアクセス式ニードル７４６を含む。このニードル７４６は、ニードル先端部分７４６Ａが、ニードル基端部分７４６Ｂが画成する軸線に対して９０°の角度で配向されるように、二つの軸線上で配向されている。ニードル先端部分７４６Ａ及びニードル基端部分７４６Ｂは、様々な角度をなして配向できるものと考えられる。図１９乃至図２９に示すように、セグメント６１２’及び６１４’は、いずれかのセグメントの寸法が他方の寸法よりも小さいため、予備使用状態でこれらのセグメントを互いの中に折り畳むことができるように、低プロファイルに形成されているのがよい。
【００６３】
図１９及び図２０は安全シールド装置７４４を引っ込み位置で示し、これに対し図２１及び図２２は、シールド７５０が図２２、図２６、及び図２７に示すニードルラッチ７５４によってニードル７４６に取り付けられた伸長保護位置を示す。ニードルラッチ７５４は、円弧状の外面７５４Ａ及び半径方向縁部７５４Ｂを有する。ラッチ７５４の変形自在の内部キャビティ７５４Ｃは外面７５４Ａと対応する。シールド７５０の作動時に、ニードル７５４が半径方向縁部７５４Ｂを越えて配置されるまで、ニードル７４６が外面７５４Ａと係合し、これに沿って移動する。外面７５４Ａは、ニードル７４６がこの外面を越えて移動すること及びシールド７５０の伸長を容易にするため、弾性変形する。シールド７５０を、一杯に延ばした位置に達するまで操作する。半径方向縁部７５４Ｂは、ニードル７４６従ってシールド７５０が引っ込み位置に移動しないようにし、これによってシールド７５０を一杯に延ばした位置に係止する。ニードル７４６と半径方向縁部７５４Ｂとの係合によって外面７５４Ａに発生した圧縮力及び７５４Ｂの引張力により、ニードル７４６が移動しないようにする。
【００６４】
図２６及び２７に示すように、リブ７７０は、ニードル７４６をニードルラッチ７５４に関して位置決めするために使用できる。ニードル７４６は、本明細書中に説明した様々な他の手段によってシールド７５０にラッチ止めできる。例えば、変形例では、図３１及び図３２に示すように、ニードルラッチ９４６をシールド７５０に形成する。ニードルラッチ９４６は、ニードル７４６が載止してシールド７５０を伸長位置に係止する表面９５０を有する。表面９４８及び９５２がニードル７４６を表面９５０に関して係止−伸長位置に保持する。作動に当たっては、シールド７５０を一杯に延ばした位置に達するまで操作したとき、ニードル７４６がラッチ９４６と係合し、ラッチアーム９５４上を移動する。ラッチアーム９５４は、進入するニードル７４６を偏倚してラッチ９４６に入れ、表面９５０に載止する。ラッチアーム９５４が偏倚されて戻り、表面９４８、９５２と協働してニードル７４６を保持し、これと対応してシールド７５０を伸長−係止位置に保持する。
【００６５】
シールド７５０は、例えば線型支承部６３８’に取り付けられたディスク７５２等の平らな接触面を有するのがよい。ディスク７５２は、永久的に取り付けられていてもよいし取り外し自在に取り付けられていてもよい。更に、線型支承部６３８’は、ディスク７５２とモノリシックに形成されていてもよい。ディスク７５２は、更に、パッケージングの目的のため、リビングヒンジ等の折り畳み可能な部分（図示せず）を含んでもよい。更に、ディスク７５２を掴み易くするためディスク７５２の上面にテクスチャーを追加してもよい。ディスク７５２は、更に、ヒンジ７８２で先端セグメント６１４’にヒンジ連結されていてもよく、これによって、線型支承部６３８’がディスク７５２と関連していない状態にする。線型支承部６３８’は、ヒンジ６７８によって先端セグメント６１４’に連結されたままである。
【００６６】
図２８に示す実施例を参照すると、安全シールド装置７４４をロックアウトモードに固定するため、追加のロックアウト装置を追加できる。図２８に示す実施例について、ロックアウトは、先端セグメント６１４’に配置されたラッチ７７６を線型支承部６３８’に配置されたフランジ７７８と係合することによって行われる。
【００６７】
シールド７５０は、ニードル７４６を患者から引き抜くときに受動的に作動され、安全シールド装置７４４の挿入及び引き抜きを容易にするためにウィング７４８を使用できる。ニードル７４６を患者から引き抜く一つの方法は、ウィング７４８を引っ張って対象から遠ざけるときにディスク７５２を患者に当てた状態に保持する工程を含む。ニードルラッチ７５４がニードル７４６と係合した後、安全シールド装置７４４を取り外すことができる。ディスク７５２は接着剤で対象に取り付けられていると考えられる。ディスク７５２は、更に、線型支承部６３８’から取り外すことができる。
【００６８】
ヒンジ連結セグメント６１２’及び６１４’、及び線型支承部６３８’を連結するヒンジは、可撓性一体ヒンジ６７８、ピンヒンジ、又はセグメント６１２’及び６１４’、及び線型支承部６３８’のヒンジ連結を提供するこれらのヒンジの等価物であるのがよい（例えば、図２６を参照されたい）。更に、ヒンジ連結されたセグメントの数は、ニードル７４６の長さ及びニードル７４６の先端７４７を越えてシールド７４４を延ばすのに必要な装置の長さで決まる。従って、安全シールド装置７４４の実施例は、二つ又はそれ以上のセグメントを含んでもよい。
【００６９】
図１９に例示した実施例に示すように、ニードル７４６は基端及び先端７４７を有し、ニードル７４６の基端はハブ７５８に取り付けられている。ウィング７４８はニードルハブに取り付けられる。図２５に示す実施例では、安全シールド装置７４４は、ハブ７５８をカラー７６０に挿入することによって組み立てられる。カラー７６０と係合するため、ハブ７５８にはじょうご状の表面７６２が設けられている。ニードルハブは、更に、延長セットチューブ７３６に取り付けられるように形成されている。変形例では、図３３に示すように、ニードルハブ７５８及びウィング７４８は、開口部７４８Ａを持つ付属物を含む。開口部７４８Ａにより、線型支承部６３８’（例えば図２６参照）をニードルハブ７５８及びウィング７４８内に更に延ばしてこれと摩擦嵌めを形成することができ、シールド７５０を図示のように引っ込み位置に維持できる。この形体は、有利には、大きな安定性を提供し、ニードル７４６を大きく覆う。
【００７０】
図２３及び図２４を参照すると、これらの図には、安全シールド装置７４４の一実施例が示してある。この実施例は、患者の快適性のため、及び患者の皮膚とディスク７５２との間のスペーサとしてディスク７５２の下に追加できるパッド７５６を更に含む。このパッド７５６は、独立気泡フォーム、ポリウレタン連続気泡フォーム等のフォーム材料、又は等価の圧縮した又は稠密化したフェルト状材料で形成されているのがよい。パッド７５６は、通気性のある吸収体材料でできているのがよく、この材料は、水分を毛管作用で吸収できる。パッド７５６は、更に、クロロヘキシジン又は等価の薬剤等の抗菌剤が含浸させてあってもよい。パッド７５６は、薄いフィルムコーティングがいずれかの側部に設けられたフォーム材料で形成されているのがよく、これにはポリオレフィン、通気性のあるポリウレタン、又は他の等価の材料が含まれるがこれらに限定されない。薄いフィルムコーティングもまた有孔であるのがよい。
【００７１】
パッド７５６は、現存の包帯に対して交換パッドとして使用するため、無菌容器内に別に包装されていてもよい。パッド７５６は、ガーゼ包帯に代わる、又はガーゼ包帯を補助する包帯として使用することもできる。
【００７２】
パッド７５６は、安全シールド装置７４４への取り付けを容易にするために設けられたスリット７６４により、ニードル７４６に取り付けるための摩擦嵌め性を備えている。パッド７５６は更に、安全シールド装置７４４に永久的に取り付けられていてもよい。パッド７５６をニードル７４６上での適正な位置に案内するのを補助するため、スリット７６４にはノッチ７８０が設けられていてもよい。見やすくする、及びパッド７５６への空気流を増大するといった目的のため、穴７６６がパッド７５６に追加されていてもよい。同様の穴をディスク７５２に同じ目的で追加できる。
【００７３】
図２９に示す実施例を参照すると、安全シールド装置７４４は、基端セグメント６１２’に配置されたフランジ７７２を線型支承部６３８’に配置されたフランジ７７８のノッチ７７４と係合させることによって引っ込み位置に保持できる。変形例は、ハブ７５８又は先端セグメント６７４’に配置されたフランジを含み、変形例のセグメント又はハブ７５８に対応するノッチが配置されている。
【００７４】
図３４を参照すると、この図には、安全シールド装置１０、１０’’、３１０、及び７４４及びその使用方法と類似の本開示の原理による安全シールド装置８１０の別の変形例が示してある。安全シールド装置８１０は、ポートアクセス式医療用ニードル８２０、ニードルハブアッセンブリ８３０、ニードル８２０の先端部分８６０を保護するためのヒンジ連結されたセグメント８４２及び８４４を含むシールドアッセンブリ８４０、及び医療用チューブ区分５０を含む。医療用ニードル８２０は、長さ方向軸線ｃに沿って延びる直線状のシャフト、先端部分８６０、及び基端部分８８０を有する。基端部分８８０は、ニードルハブアッセンブリに取り付けられている。ハブアッセンブリ８３０の流体流路８５２は、上文中に示したような角度をなしたニードルでなく比較的真っ直ぐなニードル８２０を使用できるような角度とすることができる。
【００７５】
図３４は、上文中に説明したニードルラッチと同様のニードルラッチ８４６によってシールド８４０がニードル８２０に取り付けられた状態で延長−保護位置にある安全シールド装置８１０を示す。
【００７６】
シールドアッセンブリ８４０は、例えば線型支承部８５０に取り付けられたディスク等の平らな接触面を更に有するのがよい。これは、永久的に取り付けられていてもよいし取り外し自在に取り付けられていてもよい。線型支承部８５０は、ディスク８４８とモノリシックに形成されていてもよい。シールドアッセンブリ８４０は、上文中に説明した実施例と同様に、ディスク８４８を固定的に位置決めすることにより、引っ込み位置と伸長位置との間で伸長できる。
【００７７】
別の実施例では、ハブは、注射器又はＩＶセット等の様々なニードル装置に取り付けるためのルエル継手（ｌｕｅｒ  ｆｉｔｔｉｎｇ）を含むように形成されていてもよい。
【００７８】
本明細書中に説明した実施例に対して様々な変更を行うことができるということは理解されよう。従って、以上の説明は限定であると解釈されるべきではなく、様々な実施例の単なる例示であると解釈されるべきである。本明細書に含まれる特許請求の範囲の範囲及び精神から逸脱することなく、この他の変更を行うことができるということは当業者には容易に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本開示の原理による安全シールド装置の一つの特定の実施例の引っ込み位置での側面図である。
【図２】  図１に示す安全シールド装置の正面図である。
【図３】  図１に示す安全シールド装置の側断面図である。
【図４】  図１に示す安全シールド装置の伸長位置での側面図である。
【図５】  図４に示す安全シールド装置の中央の部分断面側面図である。
【図６】  図１に示す安全シールド装置の伸長位置での正面図である。
【図７】  図１に示す安全シールド装置の角度をなしたニードルの一部の側面図であり、図７のＡは、図１に示す安全シールド装置のニードルハブアッセンブリの一部の側面図であり、図７のＢは、図１に示す安全シールド装置のシールドの一部の側面図であり、図７のＣは、図１に示す安全シールド装置で使用される液体導管の一部の側面図である。
【図８】  図１に示す安全シールド装置のシールドの斜視図である。
【図９】  安全シールド装置の別の実施例の斜視図である。
【図１０】  図９に示す安全シールド装置の側面図である。
【図１１】  安全シールド装置の変形例の引っ込み位置での斜視図である。
【図１２】  図１１に示す安全シールド装置の伸長位置での斜視図である。
【図１３】  安全シールド装置の別の変形例の引っ込み位置での斜視図である。
【図１４】  図１３に示す安全シールド装置の側断面図である。
【図１５】  図１３に示す安全シールド装置の伸長位置での斜視図である。
【図１６】  図１５に示す安全シールド装置の側面図である。
【図１７】  図１５に示す安全シールド装置の側断面図である。
【図１８】  図１３に示す安全シールド装置の構成部品の斜視図である。
【図１９】  安全シールド装置の別の変形例の引っ込み位置での斜視図である。
【図２０】  図１９に示す安全シールド装置の側面図である。
【図２１】  図１９に示す安全シールド装置の一杯に延ばした状態の斜視図である。
【図２２】  図２１に示す安全シールド装置の断面図である。
【図２３】  フォームディスクを備えた線型支承部の変形例を示す、図１９に示す安全シールド装置の引っ込み位置での斜視図である。
【図２４】  図２３に示す安全シールド装置の、一杯に延ばした状態の、フォームディスクを分離した状態の斜視図である。
【図２５】  線型支承部、及びニードルハブ及びウィングアッセンブリから分離したシールドの変形例を示す、図１９に示す安全シールド装置の斜視図である。
【図２６】  ニードルラッチの一実施例を示す、図１９に示す安全シールド装置の断面図である。
【図２７】  図２６に示すニードルラッチを示す、図１９に示す安全シールド装置の後面図である。
【図２８】  追加のロックアウト装置を示す、図１９に示す安全シールド装置の斜視図である。
【図２９】  安全シールド装置を引っ込み位置に保持するためのラッチの一実施例を例示する、図１９に示す安全シールド装置の斜視図である。
【図３０】  ディスクの変形例を示す、図１９に示す安全シールド装置の斜視図である。
【図３１】  図１９に示す安全シールド装置のラッチの変形例の拡大底面図である。
【図３２】  図３１に示すラッチの側断面図である。
【図３３】  安全シールド装置の別の変形例の斜視図である。
【図３４】  ニードル及びハブの変形例の側断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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