(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔（３０）を有し、患者と流体源（４０）との間に接続されるチューブアセンブリ（１４）内の流体の自由流れを防止するため流体投与システム（１０）と共に使用される弁（１６）であって、前記弁は、チューブアセンブリ（１４）の内腔（３０）内に配置される本体（４４）であって、一端（４６）に開口（５４）を有する筒部（５６）と、前記本体（４４）の他端（４７）に隣接して形成されたテーパ部（６０）とを含み、前記テーパ部（６０）が端部（４８）の間にスリット（５０）を画成する前記端部（４８）を備えた互いに対向する傾斜面（６２）を有する、本体（４４）と、前記開口（５２）と前記スリット（５０）との間に形成された通路（６４）とを備え、チューブアセンブリ（１４）が緩み状態にあるとき、前記傾斜面（６２）の前記端部（４８）が互いに当接して前記スリット（５０）内の流体の自由流れを防止し、かつチューブアセンブリ（１４）が伸張状態にあるとき、これによって前記本体（４４）が引き伸ばされると、内腔（３０）の内径が減少して、前記傾斜面（６２）の前記端部（４８）が互いに離れるよう付勢されて前記スリット（５０）内を流体が流れるのを許容する、前記弁。
【請求項２】
請求項１に記載の弁（１６）において、チューブアセンブリ（１４）が前記伸張状態にあると、前記本体（４４）が引き伸ばされる、前記弁。
【請求項３】
請求項１に記載の弁（１６）において、前記本体（４４）が可撓性材料から成る、前記弁。
【請求項４】
請求項１に記載の弁（１６）において、前記弁（１６）が前記通路（６４）に挿入されたインサート（６６）をさらに備える、前記弁。
【請求項５】
請求項４に記載の弁（１６）において、前記インサート（６６）が、少なくとも１つの開口（７０）が貫通して形成された本体（６８）と、前記本体（６８）から延長する少なくとも１つのタブ（７２）とを備える、前記弁。
【請求項６】
請求項５に記載の弁（１６）において、前記弁（１６）が前記通路（６４）に形成された少なくとも１つのスロット（６５）をさらに備え、該スロットが、前記タブ（７２）を収容して前記インサート（６６）を前記通路（６４）内に保持するよう大きさが決められ、形成されている、前記弁。
【請求項７】
請求項５に記載の弁（１６）において、前記本体（６８）が全体として薄い楕円形状を有する、前記弁。
【請求項８】
請求項５に記載の弁（１６）において、前記本体（１６６）が全体として細長い四角形状を有する、前記弁。
【請求項９】
請求項５に記載の弁（１６）において、前記本体（２７６）が全体として長手楕円形状を有する、前記弁。
【請求項１０】
患者と流体源（４０）との間に接続された流体投与システム（１０）と共に使用されるチューブアセンブリ（１４）であって、 内腔（３０）がその中を貫通する少なくとも１つのチューブセグメント（２６，２７，２８）と、 前記内腔（３０）内に配置され、前記内腔（３０）内の流体の流れに対し該内腔を封止する弁（１６）であって、開口（５２）を有する筒部（５６）と、前記筒部（５６）に隣接して形成されたテーパ部（６０）とを含む本体（４４）を有し、前記テーパ部（６０）がスリット（５０）と、前記開口（５２）と前記スリット（５０）との間に形成された通路（６４）とを有する、前記弁とを備え、前記少なくとも１つのチューブセグメント（２６，２７，２８）が緩み状態にあるとき、前記スリット（５０）が閉位置に置かれて前記通路（６４）内の流体の自由流れを防止し、かつ前記少なくとも１つのチューブセグメント（２６，２７，２８）が伸張状態にあるとき、前記内腔（３０）の内径が減少して、前記スリット（５０）が開位置に置かれて前記通路（６４）内の流体の流れを許容する、前記チューブアセンブリ。
【請求項１１】
請求項１０に記載のチューブアセンブリ（１４）において、前記少なくとも１つのチューブセグメント（２６，２７，２８）が、 第１チューブセグメント（２６）と、前記第１チューブセグメント（２６）に接続された第２チューブセグメント（２７）と、前記第２チューブセグメント（２７）に接続された第３チューブセグメント（２８）とを備える、前記チューブアセンブリ。
【請求項１２】
請求項１０に記載のチューブアセンブリ（１４）において、前記第１チューブセグメント（２６）と前記第２チューブセグメント（２７）との間に相互接続されたドリップチャンバ（３３）と、前記第２チューブセグメント（２７）と前記第３チューブセグメント（２８）との間に相互接続された継手（３６）とを備えるチューブアセンブリ。
【請求項１３】
請求項１０に記載のチューブアセンブリ（１４）において、弁（１６）が弾性変形可能材料から形成される、前記チューブアセンブリ。
【請求項１４】
請求項１０に記載のチューブアセンブリ（１４）において、前記少なくとも１つのチューブセグメント（２６，２７，２８）が前記伸張状態にあると、前記本体（４４）が引き伸ばされる、前記チューブアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１０に記載のチューブアセンブリ（１４）において、前記テーパ部（６０）が、前記スリット（５０）を形成する端部（４８）を備えた対向する傾斜面（６２）をさらに備える、前記チューブアセンブリ。
【請求項１６】
請求項１０に記載のチューブアセンブリ（１４）において、前記弁（１６）が前記通路（６４）内に嵌合したインサート（６６）をさらに備える、前記チューブアセンブリ。
【請求項１７】
請求項１６に記載のチューブアセンブリ（１４）において、前記インサート（６６）が、少なくとも１つの開口（５２）が貫通して形成された本体（６８，１６６，２７６）と、前記本体（６８，１６６，２７６）から延長する少なくとも１つのタブ（７２）とを備える、前記チューブアセンブリ。
【請求項１８】
請求項１７に記載のチューブアセンブリ（１４）において、前記弁（１６）が前記通路（６４）に形成された少なくとも１つのスロット（６５）をさらに備え、該スロットが、前記タブ（７２）を収容して前記インサート（６６）を前記通路（６４）内に保持させるよう大きさが決められ、形成されている、前記チューブアセンブリ。
【請求項１９】
請求項１７に記載のチューブ（１４）において、前記本体（６８）が全体として薄い楕円形状を有する、前記チューブアセンブリ。
【請求項２０】
請求項１７に記載のチューブ（１４）アセンブリにおいて、前記本体（１６６）が全体として細長い四角形状を有する、前記チューブアセンブリ。
【請求項２１】
請求項１７に記載のチューブアセンブリ（１４）において、前記本体（２７６）が全体として長手楕円形状を有する、前記チューブアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は流体投与システムにおける流体の自由流れを防止する装置に関し、より詳細にはチューブアセンブリの内腔内に配置された自由流れ防止弁装置に関する。より具体的には、本発明は、チューブアセンブリが緩み状態にあるとき流体の自由流れを防止し、一方チューブアセンブリが伸張状態にあるとき流体が抑制されずに流れることを許容するチューブ径依存型自由流れ防止弁装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
薬剤や栄養物を含む流体を患者に投与することは当該技術分野で広く知られている。一般に、流体は、流体源と患者との間の流体経路を提供するチューブアセンブリによって患者に供給される。流体は、チューブアセンブリを介して、患者の内臓器官にアクセスする経腸接続具か（胃腸供給）、又は非内臓器官にアクセスする非経口接続具（静脈供給）により患者に供給される。
【０００３】
チューブアセンブリ内の流体の流速は機械クリップによって手動制御でき、該クリップはチューブアセンブリを徐々に閉鎖し、重力によって引き起こされる流体の流れを選択的に阻止するよう設計されている。チューブアセンブリの一部を閉鎖するよう動作するそのような１つの機械クリップには、対向する出口と、該出口に対し横方向に互いに対向して形成された一対の傾斜スロットとを備えた中空本体を有する従来のローラークランプがある。該クリップはさらに車軸を有するホイールを含み、該車軸はスロットを介して本体に連結される。チューブアセンブリの一部は次に該出口と、スロットに沿って軸方向に前進しチューブの一部を本体との間に挟んでチューブアセンブリを徐々に閉鎖するホイールとを介して挿入される。この機械クリップの動作は流体の流速を制御する費用対効果のよい方法を提供するが、該クリップは使用者が手動で始動させなければならない。さらに、該機械クリップのホイールははずみでぶつかったり、押されたりして所定の位置から外れ、流速が不適切になることがある。
【０００４】
流体投与システムにおける流体の流速制御をより高めるため、校正ポンプが利用されてきた。そのような１つの校正ポンプには、流体源と患者との間のチューブアセンブリの一部に沿ってインライン接続された蠕動ポンプがある。蠕動ポンプは、チューブアセンブリの連続する部分を徐々に閉鎖し、各閉鎖部分を前進させることによって流体をチューブアセンブリの中を前進させる。蠕動ポンプが流体の流速を制御するために利用されるときは、クリップがポンプの動作と干渉するのを防止するため一般に機械クリップは使われず、又は取り外される。
【０００５】
蠕動ポンプは当該技術を実質的に前進させるものであったが、さらなる進歩が求められる。例えば、チューブアセンブリが一たびポンプから係合離脱されると、チューブアセンブリの中を流体が重力により引っ張られるので、チューブアセンブリの中の流体の流速は抑制されないものとなる。この状況は流体の自由流れとして知られ、もし検出されないままであれば患者に対する過剰送り又は過剰投薬の危険のため望ましくない、又は生命さえ脅かす状況を現出させかねないものである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
ポンプを利用した流体投与システムの上述の欠陥を克服するため、チューブアセンブリの一部を自動的に閉鎖し、チューブアセンブリがポンプから係合離脱すると流体の自由流れを防止し、一方チューブアセンブリがポンプに適正に係合しているときは流体を抑制せずに流すよう動作するいくつかの装置が提案されている。たとえば、ビシャ（Ｂｉｓｈａ）に付与され、”アイブイチューブ起動装置（ＩＶ  Ｔｕｂｅ  Ａｃｔｉｖａｔｏｒ）”というタイトルの付けられた、蠕動ポンプと共に用いるクランプについて記載する米国特許第４，６８９，０４３号に開示されたもの等当該技術を改良するための様々な自動オクルーダが提案されている。このクランプは、閉位置にばね付勢されるＶ字状のチャネルを含み、該閉位置では該Ｖ字状のチャネルの狭い部分が、チューブアセンブリの一部を実質的にかしめ又は閉鎖してそこを通る流体の自由流れを防止するよう、サイズ変更される。該クランプはハンドルによって開位置に投入されるが、該ハンドルはポンプの上にあって、ポンプの動作時ばねを押圧し、チューブアセンブリがＶ字状のチャネルの広い部分に配置されて流体が抑制されずにチューブアセンブリの中を流れるようにする。ハンドルが解放されると、Ｖ字状の部分は自動的に閉位置に摺動し、チューブアセンブリの一部を閉鎖して流体の自由流れを防止する。
【０００７】
他の自動オクルーダは、ウインテレル（Ｗｉｎｔｅｒｅｒ）その他に付与され、”輸液セット用挟み込みクリップオクルーダ（Ｐｉｎｃｈｅｄ  Ｃｌｉｐｐｅｄ  Ｏｃｃｕｌｕｄｅｒ  ｆｏｒ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ｓｅｔｓ）”というタイトルの付けられた米国特許第５，７０４，５８２号に開示されており、該特許はハウジングとポンプカバーとの間に配置されるクリップについて記載する。このクリップはばねによってチューブアセンブリの一部に向けて付勢されるプランジャを有し、該チューブアセンブリの内腔が該プランジャによって閉鎖されるようにする。チューブアセンブリの中の流体の流れは、該プランジャが該チューブアセンブリの内腔から離れるよう付勢されたときにのみ形成されるが、この付勢はカバーが適切にハウジングと連結されたときに生じる。しかしながら、カバーが一たびハウジングから係合離脱すると、プランジャはばねによって自動的に閉位置に付勢され流体の自由流れを防止する。
【０００８】
前記の両自動オクルーダは当該技術を進歩させたとはいえ、両装置は機械的に複雑であり、機械的な故障を生じ易い。また、これら装置の機械的複雑さ故オクルーダの製造費は高いものとなる。したがって、この技術分野においては、チューブアセンブリがポンプから係合離脱したとき流体の自由流れを防止でき、一方チューブアセンブリがポンプから係合離脱したとき流体が抑制されずに自由に流れるのを許容する簡単な弁装置が必要とされる。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
要約すると、本発明は、流体投与システムにおける流体の自由流れを防止する弁装置を提供することによって当該技術分野に存在する欠陥を克服し、実質的に軽減するものである。本発明の弁装置は、チューブアセンブリの内腔内に配置されて、チューブアセンブリがポンプから係合離脱したとき流体の自由流れを防止し、一方チューブアセンブリがポンプと係合したとき流体が抑制されずに流れることを許容する。
【００１０】
好ましくは、本発明と関連して用いられる流体投与システムのポンプは、チューブアセンブリ内を流体を前進させるロータと、該ロータに隣接して配置されて、該システムの動作時チューブアセンブリの部分をポンプのハウジングに保持するための一対の凹所とを含む。チューブアセンブリは三つの相互接続されたチューブセグメントを備え、各セグメントは流体源と患者との間に流体経路を提供するため先端部と基端部とを有する。流体源は第１チューブセグメントの先端部に接続され、一方その基端部は当接面を有するドリップチャンバを介して第２チューブセグメントの先端部に接続される。第２チューブセグメントの基端部は、外フランジを有する継手を介して第３チューブアセンブリの先端部に相互接続される。最後に、第３チューブアセンブリの基端部は、経腸又は非経口接続具を介して患者に装着される。
【００１１】
チューブアセンブリは、該アセンブリの一部をロータの周囲にかけ、ドリップチャンバの当接面と、継手の外フランジとをそれぞれポンプの第１及び第２凹所内に係合させて、ポンプと係合される。好ましくは、第２チューブセグメントは、ロータの周囲に係合したとき、該当接面と該外フランジとが第１及び第２凹所によって適切に捉えられて第２チューブセグメントを伸張状態に置く、ことを許容する長さを有する。各チューブセグメントはその中を貫通して形成された内腔を有し、流体がチューブアセンブリ内を通過するのを許容する。或いはまた、この弁装置はドリップチャンバや継手を有しないチューブアセンブリと共に使用することもできる。
【００１２】
好ましくは、本発明の弁装置は一つのチューブセグメントの内腔内に配置されて、チューブアセンブリがポンプから係合離脱したとき流体の自由流れを防止する。弁装置は本体を備え、該本体は、テーパ部に隣接して形成された全体として筒状の部分を有する。弁装置のこの筒部は出口を含み、これら筒部と出口はいずれも全体として円形である。テーパ部は、端部を有する互いに対向した傾斜面を含み、該傾斜面は一対の側壁によって画定される。好ましくは、傾斜面は形状が平面であり、一方側壁は全体として円い形状を有する。テーパ部はまた傾斜面の端部の間に形成されたスリットと通路とを有し、該通路は弁装置の該出口と該スリットとを相互接続し、スリットから進入する流体が該通路に沿って流れ、該出口から出られるようにする。好ましくは、弁装置は継手に隣接して第２チューブセグメントの内腔内に配置され、弁装置のスリット又は基端部が第２チューブセグメントの基端部側を向き、出口がその先端部側に向けられるようにする。弁装置の筒部は、内腔の内周にシール係合して、流体が弁装置の周囲に流れるのを常に防止するよう大きさが決められ、形成される。
【００１３】
第２チューブセグメントが緩み状態にあるとき、又はポンプから係合離脱すると、スリットは、互いに当接し第２チューブセグメントの内腔を閉鎖する傾斜面の端部によって、閉位置に置かれる。しかしながら、一たび第２チューブセグメントに、これを伸張することによって引張力が加えられると、第２チューブセグメントは伸張状態となり、内腔の内径が減少して弁装置の本体が細長くなるので、傾斜面の端部は互いに離れる方向に付勢される。この動作によりスリットは開位置に置かれ、これによって流体は第２チューブセグメントの内腔内を通過できるようになる。チューブアセンブリをロータから係合離脱させて、加えられていた引張力が解かれると、内腔の内径は増加し、弁装置の本体は緩み状態に復帰する。チューブアセンブリが緩み状態にあるとき内腔は膨張して、傾斜面の端部を再び当接させ、スリットを閉位置に復帰させる。他の選択肢として、弁装置の本体をスリットに対し横方向に手動でつまむことによってスリットを開位置に置くこともでき、これによっても内腔の内径が減少し傾斜面の端部を互いに離れるよう付勢できる。
【００１４】
動作において、本発明の弁装置は、チューブアセンブリがポンプから係合離脱するときはいつでも流体の自由流れを防止し、一方チューブアセンブリがポンプのロータの周囲に係合されているとき、又は弁装置が使用者によって手動で始動されるときは流体が抑制されずに流れるのを許容する。弁装置は、製造時チューブアセンブリの内腔内に配置される。弁装置を利用するには、使用者はまずチューブアセンブリの第１チューブセグメントを流体源と接続し、弁装置がチューブアセンブリ内に配置された地点まで流体を流す。次に使用者は、チューブアセンブリの残りの部分から空気を排出しその中を流体が流れるようにするため、チューブアセンブリに呼び水する。好ましくは、弁装置を囲むチューブアセンブリの一部を伸ばして手動によりチューブアセンブリに呼び水する。これによって、弁装置の本体が細長くなるにつれて傾斜面の端部は互いに離れるよう付勢され、スリットが開口してチューブアセンブリの内腔内を流体が流れるようになる。そして、空気はチューブアセンブリの該残りの部分から排出される。
【００１５】
チューブアセンブリに流体を調整して流すため、チューブアセンブリをポンプに接続する。具体的には、ドリップチャンバの当接面をポンプの第１凹所内に係合させ、第２チューブセグメントをロータの周囲に伸ばす。次に外フランジをポンプの第２凹所に挿入して第２チューブセグメントを伸張状態に保持するようにする。第２チューブセグメントに加えられる引張力により、内腔の内径は、内腔が該一対の側壁に当接しこれらを互いに近づけるように減少し、これによって傾斜面の端部が互いに離れるように付勢されてスリットを開位置に置くことになる。開位置となれば、第２チューブセグメントの内腔内に流れが発生する。しかしながら、チューブアセンブリがポンプから係合離脱されると、第２チューブセグメントに加えられた引張力は解かれ、その結果内腔の内径が自動的に大きくなり、傾斜面の端部は互いに当接して流体の流れに対しスリットを閉鎖する。
【００１６】
したがって、本発明の第１の目的は流体の自由流れを防止する弁装置を提供することである。
本発明の別の目的は、チューブアセンブリがポンプから係合離脱されたとき流体の自由流れを防止し、一方チューブアセンブリがポンプに係合するとき抑制されない流れを許容する弁装置を提供することである。
【００１７】
本発明のさらに別の目的は、自動又は手動で始動できる弁装置を提供することである。
本発明のなお別の目的は、チューブアセンブリの内腔内に配置される弁装置を提供することである。
【００１８】
本発明のさらなる目的は、製造コストを低減させる弁装置を提供することである。
本発明のこれら及び他の目的は、流体投与システムに使用されて流体の自由流れを防止する弁装置についての、限定ではなく例示として記載された本発明の好ましい実施の形態において実現される。
【００１９】
【発明の実施の形態】
本発明の他の目的、利点及び新規な特徴はこの後の説明において述べられ、以下のより詳細な説明および、本発明の同様な要素には全体を通じて同様な番号を付した図面を検討することにより当業者に明らかとなろう。
【００２０】
図面を参照すると、本発明の好ましい実施の形態の弁装置は図１に全体を１６として示される。弁装置１６は流体投与システム１０の中で使用され、該流体投与システムは、ポンプ１２と係合したチューブアセンブリ１４と流体源４０（図２）とを備える。参照の便宜のため、基端部とは弁装置１６又はチューブアセンブリ１４の流体源４０から最も遠い端部をいうものとし、先端部とは装置１６又はアセンブリ１４の流体源４０に最も近い端部をいうものとする。
【００２１】
ポンプ１２は好ましくは、図１に示すように回転式蠕動ポンプである。もちろん当業者であれば、リニア式蠕動ポンプ等他の様々なポンプも、本発明の新規な態様から離れることなく利用し得ることは容易に認識されよう。具体的には、ポンプ１２はロータ１８と、ロータ１８に隣接して位置するコントロールパネル２０を含み、該コントロールパネルは、ポンプ１２による流体の流速を制御するため使用者がロータ１８の回転速度をモニターし、これを調整することを可能とする。以下により詳細に説明するように、第１凹所２２及び第２凹所２４が、チューブアセンブリ１４の部分を係合させるためロータ１８の上方に形成される。
【００２２】
図２を参照すると、チューブアセンブリ１４は互いに連通した第１チューブセグメント２６と、第２チューブセグメント２７と、第３チューブセグメント２８とを含む。各第１、第２及び第３チューブセグメント２６、２７及び２８はそれぞれの先端部及び基端部３１，３２を有する。第１チューブセグメント２６の先端部３１に接続されているのは、患者に流体を提供するための流体源４０であり、一方その基端部３２はドリップチャンバ３３に取り付けられている。さらに図示されているように、ドリップチャンバ３３は当接面３４を有し、該当接面を介して第１チューブセグメント２６の基端部３２と第２チューブセグメント２７の先端部３１とが相互接続されている。次に第２チューブセグメント２７の基端部３２は、外フランジ３８を有する継手３６を介して第３チューブセグメント２８の先端部３１と相互接続されている。最後に、第３チューブセグメント２８は基端部３２で終端し、該基端部は、流体を供給するため患者側の経腸又は非経口接続具（図示せず）に取り付けられる。
【００２３】
図１に示すように、ドリップチャンバ３３及び継手３６はそれぞれ第１凹所２２及び第２凹所２４に収容されるよう所定の大きさに形成される。好ましくは、第２チューブセグメント２２の長さは、ドリップチャンバ３３及び継手３６をそれぞれ第１凹所２２及び第２凹所２４内に適切に収容させると共に、第２チューブセグメント２７がロータ１８の周囲に係合されたとき第２チューブセグメントを伸張させるようなものとする。従って、第２チューブセグメント２７がロータ１８の周囲に係合したとき第２チューブセグメントに加えられる引張力Ａの量は、チューブセグメント２７の長さを変化させることによって変えることができる。図６において、チューブアセンブリ１４の各チューブセグメント２６、２７及び２８は、流体が流体源４０から流れるのを許容すべく形成された内腔３０を含む。
【００２４】
図４を参照すると、弁装置１６は、テーパ部６０を有する中空の可撓本体４４を備える。さらに図３及び５を参照すると、テーパ部６０は一対の側壁６３によって画定された、互いに対向する傾斜面６２を含み、面６２はスリット５０を画成する端部４８を有する。本体４４はさらに、図７に示すように基端部４６を含み、該基端部は通路６４と連通した出口５２を形成して、スリット５０から入った流体が通路６４に沿って流れ出口５２から流出するようにする。さらに図４に示すように、テーパ部６０と筒部５６と交差部に肩部５４が形成される。しかしながら、他の選択肢として、筒部５６が単純にテーパ部６０内に徐々に先細りしていくようにしてもよく、この場合も本発明の範囲から逸脱しない。
【００２５】
図６及び９に示すように、弁装置１６は好ましくは継手３６（図２）に隣接して第２チューブセグメント２７の内腔３０内に配置し、スリット５０を流体の流れる方向に向け、一方出口５２を第３チューブセグメント２８（図２）の基端部３２の方に向けるようにする。筒部５６は、内腔３０の内面にシール係合して、弁装置１６の周囲に流体が流れるのを防止するよう所定の大きさに形成される。第２チューブセグメントが緩み状態にあるとき、互いに対向する傾斜面６２の端部４８は実質的に互いに当接してスリット５０が閉位置に維持されるようにし、これによって中空の本体４４の通路６４内の流体の流れを防止する。図８及び９を参照すると、第２チューブセグメント２７の一部をロータ１８の周囲に係合させることによってチューブセグメント２７に引張力Ａを加え、これによって弁装置１６の中に流体の流れを形成させることができる。第２チューブセグメント２７をロータ１８の周囲に係合させると、引張力Ａが加えられてチューブセグメント２７は伸張状態に置かれる。さらに図示の如く、第２チューブセグメント２７が伸張状態に置かれる結果、引張力Ａにより横方向の力Ｂも筒状部５６に加えられて内腔３０の内径を減少させる。伸張状態において、本体４４は細長くなり、これによって対向する傾斜面６２の端部４８を互いに離れるように付勢し、スリット５０を開口して流体の流れを許容する。図６において、第２チューブセグメント２７が一たびロータ１８から係合離脱すると、引張力Ａ及び横方向の力Ｂが止み、第２チューブセグメント２７は緩み状態に復帰する。緩み状態において、対向する傾斜面６２の端部４８は互いに当接し、これによってスリット５０を閉位置に置き、流体の自由流れを防止する。
【００２６】
当業者であれば、内腔３０の内径の減少が第２チューブセグメント２７に加えられる引張力に直接比例するものであることを認識できる。したがって、チューブセグメント２７がそれに加えられる引張力によって伸びる量は、第２チューブセグメント２７の長さを変化させることによって変えることができる。他の選択肢として、内腔３０の内径が減少する量は、弁装置１６の本体４４をスリット５０に対しほぼ横方向にプレストレスすることによっても得られ、これによって本体４４を全体として楕円形状に付勢する。好ましくは、図１１に示すように、楕円形状のインサート６６を本体４４の通路６４内に配置することによって弁装置１６をプレストレスする。好ましい実施の態様のインサート６６は、流体の流れを許容する開口７０を画成した薄い楕円の本体６８を備える。また、インサート６６はタブ７２を含み、該タブは、図１０に示すように、通路６４の内面に形成されたそれぞれのスロット６５に収容されるよう所定の大きさに形成されて、インサート６６が弁装置１６内に保持されるのを容易化する。インサート６６は１つ又は二つ以上のタブ７２、または１つ又は二つ以上の開口７０を有することができる。
【００２７】
当業者であれば、弁装置１６を楕円形状にプレストレスしてインサート６６の大きい方の直径がスリット５０に対し横方向となるようにするために他の様々な方法が利用可能であることを認識できる。例えば、本発明は様々な他の実施の形態によるインサート６６をも企図する。図１２及び１３に示すように、一つの他の実施の形態としては、全体として矩形の本体７４を有するインサート１６６があり、該本体は、開口５２を介して挿入され、通路６４の内面に形成されたスロット６５に確実に係合する対向タブ１７２によって通路６４内に保持されると、本体４４を全体として楕円形状に付勢する。
【００２８】
図１４に示すもう一つ別の実施の形態においては、インサート２６６は、インサート２６６を弁装置１６内に保持するため必要とされるタブのない、細長い楕円形の本体２７６を有する。インサート２６６は開口５２を介して挿入され、実質的に通路６４を満たし、本体４４が全体として楕円形状となるようにする。
【００２９】
動作時、本発明の使用者は第１チューブセグメント２６の先端部３１を流体源４０と接続し、流体が弁装置１６がチューブアセンブリ１４内に配置されている地点にくるまで内腔３０の中を流体が流れるのを許容する。チューブアセンブリ１４が緩み状態にあり、ポンプ１２から係合離脱していると、弁装置１６は第３チューブセグメント２８への流体の自由流れを防止する。好ましくは、弁装置１６に隣接したチューブアセンブリ１１４の部分に引張力Ａを加えて第２チューブアセンブリ２７を伸張状態に置きスリット５０を開いて流体を流すことにより使用者がチューブアセンブリ１４に呼び水するときは、空気を第３チューブセグメント２８から排除する。引張力Ａを加えると第２チューブセグメント２７が伸び、これによって横方向の力Ｂが本体４４に作用し、内腔３０の内径を小さくする。内腔３０の内径が減少することにより本体４４は細長くなり、対向する傾斜面６２の端部４８が互いに離れるよう付勢され、これによってスリット５０は開位置に置かれ、流体が流れるのを許容する。或いはまた、使用者は弁装置１６の本体４４をスリット５０に対し横方向につまんでチューブアセンブリ１４に手動で呼び水することもできる。このようにして弁装置１６をつまむと、傾斜面６２の端部４８は互いに離れるように付勢されてスリット５０が開き、流体の流れが内腔３０の中に形成される。空気をすっかりチューブアセンブリ１４から排除したら、第３チューブセグメント２８の基端部３２を患者側の経腸又は非経口接続具に接続する。
【００３０】
チューブアセンブリ１４に流体を調整して流すため、ポンプ１２をチューブアセンブリ１４に沿ってインライン接続する。具体的には、ドリップチャンバ３３の当接面３４を第１凹所２２と係合させ、第２チューブセグメント２７を使用者がロータ１８の周りに伸ばして巻く。次に継手３６の外フランジ３８を、第２チューブセグメント２７を伸張状態に保持するため第２凹所２４内に係合させる。第２チューブセグメント２７に加えられる引張力により、内腔３０の内径は減少し、内腔３０の内面が本体４４と当接し、これを引き伸ばすようになる。本体４４が引き伸ばされると、傾斜面６２の端部４８は互いに離れるよう付勢され、スリット５０が開位置に置かれ、これによって流体が通路６４を流れ、出口５２から流出する。しかしながら、チューブアセンブリ１４がポンプ１２から係合離脱されると、第２チューブセグメント２７に作用する引張力は解かれ、その結果内腔３０の内径が自動的に大きくなり、対向する傾斜面６２の端部４８が互いに当接してスリット５０を閉位置に置き、本体４４内の流体の流れを防止する。
【００３１】
本発明の特定の実施の形態につき図示し、説明してきたが、本発明の精神及び範囲から離れることなくこれに様々な変形を加えうることは上述したところから理解されるべきである。したがって、本発明は本明細書によって限定されるべきでなく、本発明の範囲は添付の請求の範囲によってのみ限定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  ポンプと、これに連結されたチューブアセンブリとを有し、弁装置が該チューブアセンブリの内腔内に配置された本発明による流体投与システムの部分斜視図である。
【図２】  本発明によるチューブアセンブリ及び流体源の正面立面図である。
【図３】  第２チューブセグメントの内腔内に配置され、スリットが閉位置にある本発明による弁装置の正面図である。
【図４】  本発明による弁装置の斜視図である。
【図５】  本発明による弁装置の側面立面図である。
【図６】  図３の線６−６に沿った、本発明による弁装置の断面図である。
【図７】  本発明による弁装置の後面立面図である。
【図８】  第２チューブセグメントの内腔内に配置され、スリットが開位置にある本発明による弁装置の正面図である。
【図９】  図８の線９−９に沿った、本発明による弁装置の断面図である。
【図１０】  インサートを保持するよう適合されたスロットを示す、本発明による弁装置の部分断面図である。
【図１１】  薄い楕円形の本体を有する本発明の好ましい実施の形態によるインサートの斜視図である。
【図１２】  細長い四角の本体を有する本発明の別の実施の形態によるインサートの斜視図である。
【図１３】  図１２の別の実施の形態によるインサートを部分的に点線で示した弁装置の斜視図である。
【図１４】  細長い楕円形の本体を有する本発明のさらに別の実施の形態によるインサートの斜視図である。
【符号の説明】
１０  流体投与システム            １２  ポンプ
１４  チューブアセンブリ          １６  弁
２６  第１チューブセグメント      ２７  第２チューブセグメント
２８  第３チューブセグメント      ３０  内腔
４０  流体源                      ４４  弁の本体
４６  弁の本体の一端              ４７  弁の本体の他端
４８  傾斜面の端部                ５０  スリット
５２  開口                        ５６  筒部
６０  テーパ部                    ６２  傾斜面
６４  通路
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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