(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部と、前記基端部より延出し自己拡開性により開腕する両腕部とを有する本体と、前記本体に対して進退可能に装着された締付け部材と、を備え、
前記両腕部は、それぞれ、前記基端部より延出する湾曲部と、前記湾曲部より先端側へ延出する略直線状の把持部と、該把持部の先端に設けられた本体先端爪部と、を含み、
前記締付け部材が前記基端部側へ移動したときに前記両腕部が開腕するとともに、前記締付け部材が前記湾曲部側へ移動したときに前記両腕部が閉腕するように構成され、
前記両腕部に設けられた前記湾曲部に、それぞれ括れ部が設けられていることを特徴とする内視鏡用クリップ。
【請求項２】
前記両腕部が開腕している状態において、前記両腕部にそれぞれ設けられた前記括れ部が互いに離間するように構成された請求項１に記載の内視鏡用クリップ。
【請求項３】
前記両腕部が閉腕している状態において、前記両腕部にそれぞれ設けられた前記括れ部が互いに当接するとともに、前記把持部が略平行となるように構成された請求項１または２に記載の内視鏡用クリップ。
【請求項４】
前記両腕部に設けられた前記湾曲部に、それぞれ、第１括れ部と、前記第１括れ部よりも本体先端側に設けられた第２括れ部とが設けられている、請求項１ないし３のいずれかに記載の内視鏡用クリップ。
【請求項５】
前記両腕部が閉腕している状態において、前記第１括れ部同士が当接し、前記第二括れ部同士が離間するように構成された、請求項４に記載の内視鏡用クリップ。
【請求項６】
前記両腕部が閉腕している状態において、前記湾曲部が当接するように構成された、請求項１ないし４のいずれかに記載の内視鏡用クリップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡用クリップに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年の内視鏡的処置法の発達に伴い、内視鏡下に処置可能な部位が増え、早期癌処置ではＥＳＤ（内視鏡的粘膜下層剥離術）などにより、大きな病変を一括切除し、処置後の再発率が低下してきている。しかし半面、無理な切開等により、出血や穿孔を起こす例が増加しているため、簡単、迅速に対応・処置が可能であり、組織挫滅の危険が少ない内視鏡を用いたクリップ装置の需要が増加してきている。
【０００３】
このような内視鏡を用いたクリップ装置に使用されるクリップは一般的に、バネ性のある一枚の板材を曲げて形成されており、一対の腕部がその基端側連結部付近を変形させることにより、開閉するクリップと、上記クリップの基端連結部付近に係合し、上記腕部を閉じた状態に維持するクリップ閉じリングからなる。
【０００４】
このようなクリップとして、バネ性のある一枚のステンレス鋼板材などを基端部でα状に曲げて形成し、その延出部が腕部となっているクリップが紹介されている（例えば特許文献１）。しかし、一枚の板材を用いて、基端部をα状に曲げた形状に形成するため、α交差部分の板材幅がクリップ腕部板材幅の半分以下となり、その結果、α交差部分が強度的に脆弱になり、取り扱い中に誤って変形させて使用不能になってしまうことがあった。
【０００５】
これを解決するため、図１４に示すように、クリップ９００は、基端連結部９１０と一対の腕部９２０の境界部の板材強度を維持するために、板状部材に両外側から内向きに括れ部９３０が設けられており、括れの頂点同士が当接している（図１４（ａ））（例えば特許文献２）。クリップ基端連結部９１０に接続されている操作部材９４０を操作して、クリップ基端連結部９１０をクリップ閉じリング９５０内に引き込むことにより、クリップ基端連結部９１０が変形し、一対の腕９２０が開いた状態になる（図１４（ｂ））。次に、クリップ基端連結部９１０をクリップ閉じリング９５０内にさらに引き込むと、クリップ基端連結部９１０がさらに変形すると同時にクリップ閉じリング９５０の先端がクリップ腕９２０を背側から押し、それによって一対の腕部９２０が閉じた状態になり、爪部９２２が患部１００を結紮する（図１４（ｃ））。
【０００６】
止血目的の結紮では、止血点を確実に結紮することができれば１個のクリップで止血処置は完了するが、露出血管からの出血を除いて、内視鏡画像では止血点の場所を判断できない場合が少なくない。また、裂創などの縫縮目的の結紮では、広い範囲の組織を寄せてくる際、クリップ爪が組織表面を滑って、目的とする組織を寄せて来られずに処置を失敗する場合もある。その場合、クリップ９００は、クリップ基端部を変形させて、開腕するため、クリップ基端部と締付け部材内壁の係合が強く、クリップ爪を一度閉じかけると、再び開き直すことが困難で、開き直したとしても十分に開腕しないことがあった。そのため、結紮処置に失敗すると、新しいクリップで再度処置を試みる必要があった。
【０００７】
また、クリップ９００は括れ部９３０が当接しているため、常にクリップ腕外方向に応力が生じている。これに逆らってクリップ閉じリング９５０内にクリップ９００を引き込み、クリップを閉腕させるには大きな力が必要という問題があった。
【０００８】
【特許文献１】実開昭５０−７５７９７号公報
【特許文献２】特開２００２−３６０５９１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は上記事情を鑑みてなされたものであり、クリップ閉腕操作がスムーズに行え、また最適な結紮が確認できるまではクリップの開き直しが可能であり、かつ、元の位置近くまで開き直しが可能な内視鏡用クリップを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の内視鏡用クリップは、基端部と、前記基端部より延出し自己拡開性により開腕する両腕部とを有する本体と、前記本体に対して進退可能に装着された締付け部材と、を備え、
前記両腕部は、それぞれ、前記基端部より延出する湾曲部と、前記湾曲部より先端側へ延出する略直線状の把持部と、該把持部の先端に設けられた本体先端爪部と、を含み、
前記締付け部材が前記基端部側へ移動したときに前記両腕部が開腕するとともに、前記締付け部材が前記湾曲部側へ移動したときに前記両腕部が閉腕するように構成され、
前記両腕部に設けられた前記湾曲部に、それぞれ括れ部が設けられていることを特徴とする。
【００１１】
この内視鏡用クリップにおいては、一度閉腕した場合でも、締付け部材が湾曲部にあれば、本体の自己拡開性により締付け部材を基端側へ押し戻し、腕を開き直すことができる。こうすることによって、最適な結紮ができるまで再手技が可能となる。また、湾曲部が波状に括れて成形されていることによって、腕開閉方向への柔軟性が向上し閉腕に必要な力が減少するため、スムーズに閉腕できる。さらに湾曲部が波状に括れて成形されていることによって、湾曲部が塑性変形を起こしにくく、再手技を行う際にはクリップ腕がしっかりと開いた状態から行うことができる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、クリップ閉腕操作がスムーズに行え、また最適な結紮が確認できるまではクリップの開き直しが可能であり、かつ、元の位置近くまで開き直しが可能な内視鏡用クリップを提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下本発明の実施の形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、共通する構成要素には同一符号を付し、以下の説明において詳細な説明を適宜省略す
る。
【００１４】
図１は、本発明による内視鏡用クリップの第一の実施形態について示した図である。内視鏡用クリップ１は、基端部５００と、基端部５００より延出し自己拡開性により開腕する両腕部２２０とを有する本体２００と、本体２００に、進退可能に挿通された締付け部材３００とを備え、両腕部２２０は、基端部５００より延出する湾曲部６００と、湾曲部６００より先端側へ延出する略直線状の把持部７００と、把持部７００の先端に設けられた本体先端爪部２１０と、を含み、締付け部材３００が基端部５００側へ移動したとき開腕するとともに、湾曲部６００側へ移動したときに両腕部２２０が閉腕するように構成され、
湾曲部６００には、それぞれ括れ部２２５が設けられている。各腕に設けられた括れ部２２５は対向する位置に設けられている。
なお、本実施形態では、締付け部材３００として、締付けリング３００でもって説明する。
【００１５】
向かい合う本体先端爪部２１０は自己拡開性により開いており、基端部５００の凸部２２１より先端側には締付けリング３００が進退自在に装着されている。凸部２２１は締付けリング３００が通り抜けられない幅に形成されている。締付けリング３００の基端部５００側からの装着は、基端部５００を閉腕させる方向に閉じ、締付けリング３００の直径部の大きい部分を利用できるようにできるだけ中心付近を通過させる。これによって、締付けリング３００装着後、所定の幅に基端部５００が復元したあとは、容易に基端部側からは締付けリング３００が脱落することがなくなる。
また、湾曲部６００の自己拡開性は締付けリング３００の自重よりも強く成形されている。そのため、締付けリング３００は、湾曲部６００を変形させて、先端側へ移動することもなく、爪部開き幅Ｌを狭めることもない。
【００１６】
また、図２に示すように、生体組織（図示せず）を把持する場合は、内視鏡用クリップ装置２に設けられている操作ワイヤ４１０の先端に自己拡開機能が付与された一対の操作ワイヤ先端鉤４２０が付設されており、この一対の操作ワイヤ先端鉤４２０をクリップ基端コの字状部２３０内側に引っ掛け、操作部材４３０の内腔にある前後移動可能な操作ワイヤ４１０を引張ることで締付けリング３００は操作部材４３０の先端に突き当たる。
【００１７】
さらに操作ワイヤ４１０を引張ることで本体２００は、本体２００の基端部５００側から締付けリング３００の内腔内に徐々に引き込まれ、本体２００は閉腕していく（図３）。本体２００が湾曲部６００先端側境界まで締付けリング３００内に引き込まれると、本体先端爪部２１０が合わさり嵌合される。しかし、締付けリング３００先端の位置が湾曲部６００にある状態では（図３）、締付けリング３００の内壁と本体２００の接触面積が非常に小さく、摩擦による締付けリング３００の位置固定がなされないため、操作ワイヤ４１０による引張状態から開放されると、本体２００の自己拡開力により締付けリング３００を本体基端側５００へ押し戻し、本体２００は閉腕操作前の本体先端爪部２１０が開いた状態に戻る（図１）。図３の状態ではクリップ先端爪同士が当接し、組織をしっかりと結紮した状態にあるため、本クリップ閉腕操作による止血、縫縮などの結紮効果を確認することができる。もしも、最適な結紮状態でなければ、操作ワイヤ４１０による引張状態からクリップを開放することで、クリップは自己拡開性能により開腕し、再度組織を掴み直すことができるようになる。
【００１８】
また、湾曲部６００に括れ部２２５が設けられていることにより、腕開閉方向への柔軟性がよくなり、閉腕に必要な力が減少するため、スズームに閉腕できる。さらに湾曲部６００に括れ部２２５が設けられていることにより、閉腕操作による応力の集中を防げるため、湾曲部が塑性変形を起こしにくく、最手技を行う際にはクリップ腕がしっかりと開いた状態から行うことができる。
【００１９】
そして最適な結紮を確認した後に、さらに操作ワイヤ４１０を引張り、本体２００が係合部２２２まで締付けリング３００内に引き込まれると（図４）、リングの内腔にあり（図示せず）、係合部２２２では、締付けリング３００の内壁と、本体２００の接触面積が大きくなるため、締付けリング３００が本体基端部側５００へ戻ることがなくなる。
【００２０】
拡径部２２３は、締付けリング３００の内径よりも広い幅に加工されているため、拡径部２２３を越えて本体２００が締付けリング３００内に引き込まれることはない。そして次に、操作ワイヤ４１０を引っ張り込んだ反対の方向に戻せば、一対の操作ワイヤ先端鉤には自己拡開機能が付与されているため、本体２００から一対の操作ワイヤ先端鉤が自動的に外れる。本体２００を保持している締付けリング３００は前記のとおり、係合部２２２に位置しており、本体２００と締付けリング３００内壁の接触面積が大きく、強く係合しているため、本体２００は生体組織をしっかりと把持でき、すぐに外れてしまうことがなく、長期に渡り生体組織を把持した状態を維持することができる。
【００２１】
湾曲部６００に対抗するように設けられている括れ部２２５は、基端部５００および把持部７００を接線とする円の外側にあり、波状にうねって形成されている。括れ部２２５を設けた場合は、括れ部２２５を設けずに、基端部５００および把持部７００を接線とする円弧でつないだ場合と比べて、湾曲部６００の距離が長くなり、閉腕操作により湾曲部６００に掛かる応力をより分散できるようになるため、塑性変形を起こしにくく、再開腕時、しっかりと腕を開き直せるようになる。
【００２２】
括れ部２２５のＲ（R1、R2、R３）は特に限定されないが、ほぼ同径のＲにより結ばれている方が閉腕操作による応力をほぼ均等に分散できるため好ましい。また、括れ部２２５の形状は、特に限定されないが、向かい合う括れの形状は同じである必要はなく、一方の括れの頭頂部が凸状であれば、もう一方の括れは凹状にして受けの機能を持たせた方が、両括れ当接時の頭頂部滑りによる腕のずれが生じにくくなって良い。
【００２３】
また図４に示すように、本体２００閉腕の際、湾曲部６００の内面同士が当接するため、本体２００両腕の間隔は、括れ部２２５同士が当接する距離より短くなることはない。そして向かい合う括れ部２２５のクリップ腕垂直方向内側への高さの和が、本体先端爪部２１０の嵌合時向かい合う本体腕先端幅Ｍと等しければ、向かい合う組織把持湾部７００は略平行になり、この組織把持腕部７００でも組織を均等に結紮でき、長期に渡り生体組織を把持した状態を維持できる。
【００２４】
本体２００の材質としては消化液などによる劣化が少なく、外力を付与しない状態では開いた状態を維持していなければならないため、弾性に富む板バネ材などの金属製板が好ましく、例えばステンレスやチタンなどが挙げられる。本体先端爪部２１０は、生体組織をしっかりと把持するために、先端部を内側に折り曲げ、折り曲げた先端部がクリップ閉腕の際には隙間無く合わさり嵌合するようにし、更にその嵌合部に凹凸を設けることが好ましい。特に限定はされないが、本体先端爪部２１０の曲げ角度θ１は、クリップの組織把持状態維持を目的とするマーキング用途には、ほぼ直角であることが好ましく、止血や縫縮などの組織結紮を目的とする用途では、本体先端爪部２１０が組織に入り込み、組織表面を滑らずに寄せてくる必要があるため、本体先端爪部２１０と組織の接触度と、クリップ開腕角度から算出された値であることが好ましい。
【００２５】
また爪部開き幅Ｌは、本体腕の長さと、湾曲部６００の曲げの強弱によって自由に決定でき、特に限定はされないが、本体閉腕時における締付けリング３００の先端から本体先端までの長さＮの２倍以下が好ましく、この開腕幅のとき、寄せてきた組織をしっかりと把持することができる。
また締付けリング３００の材質としては本体２００を閉じた状態に維持できる剛性があり、そして消化液などによる劣化の少ない材質、例えば金属やプラスチックが好ましい。
【００２６】
以下に、本発明の他の実施形態について説明する。
【００２７】
本発明の第二の実施形態について図５に示す。湾曲部６００に、複数の括れ部２２５が設けられている。
湾曲部６００が複数の括れにより成形されていると、括れが１個の場合と比べて、更に湾曲部６００の距離が長くなるため、閉腕操作による湾曲部６００への応力を更に分散でき、塑性変形を抑えられるため、再開腕時、より、しっかりと開き直すことが可能となる。  また、図６に示すように、閉腕操作時、向い合う両腕内面同士の接点が支点となって腕が変形するため、閉腕時、最も基端側に位置する括れ部が当接し、先端側の括れ部は離れている方が、閉腕操作による湾曲部６００への応力を分散できる腕の長さ（支点と変形点の距離）が短くなることを防ぐことができて好ましい。
【００２８】
本発明の第三の実施形態について図７に示す。本実施形態に係かるクリップは、両腕部が閉腕したとき湾曲部６００が互いに当接するように構成されている。すなわち、向かい合う両腕の括れの位置をずらして成形し、図８に示すように閉腕時、括れの山と谷が合わさるように成形されている。これにより、支点付近に掛かる応力を更に分散でき、閉腕操作による腕の塑性変形を抑えることが可能となる。
【００２９】
本発明の第四の実施形態について図９に示す。
湾曲部６００先端側境界に、締付けリング３００の本体先端側への移動を規制する規制部２２４が設けられていてもよい。操作ワイヤ４１０（図示せず）を引張り（第一の外力）、本体２００が湾曲部６００先端側境界まで締付けリング３００内に引き込まれると、本体先端爪部２１０が合わさり嵌合され、図１０に示すように生体組織（図示せず）を把持した状態となる。このとき、湾曲部６００先端側境界に設けられている規制部２２４が締付けリング３００先端と当接するため、本体２００は、規制部２２４を越えて締め付けリング３００内に引き込まれることはない。この状態において本体２００は、本体先端爪部２１０同士が嵌合し、組織をしっかりと結紮した状態にあるため、本体２００の閉腕操作による止血、縫縮などの結紮効果を確認することができる。
【００３０】
もし、最適な結紮状態でなければ、操作ワイヤ４１０による引張状態からクリップを開放することで、本体は自己拡開性能により開腕し、再度組織を掴み直すことができるようになる。そして、最適な結紮状態であることを確認した後に、操作ワイヤ４１０（図示せず）を更に強い力（第二の外力）で引張ることで、規制部２２４が変形する、または両腕部２２０が内面方向へ撓むことで、締付けリング３００は規制部２２４を乗り越えてクリップ先端側へ移動し、図１１に示す状態になる。
【００３１】
この状態では、締付けリング３００の内腔にあり図示されていない係合部２２２において、締付けリング３００内壁と、クリップ腕の接触面積が大きくなり、さらには、内腔で、規制部が係合し係止しているため、摩擦力が増加し、締付けリング３００がクリップ基端側へ戻ることがなくなる。また、拡径部２２３は、締付けリング３００の内径よりも広い幅に加工されているため、拡径部２２３を越えて本体２００が締付けリング３００に引き込まれることはない。
【００３２】
次に、操作ワイヤ４１０を引き込んだ方向と反対の方向に戻せば、一対の操作ワイヤ先端鉤４２０には自己拡開機能が付与されているため、本体基端から一対の操作ワイヤ先端鉤が自動的に外れる。本体２００を保持している締付けリング３００は前述のとおり、本体２００は生体組織をしっかりと把持し、すぐに外れてしまうことがなく、長期に渡り生体組織を把持した状態を維持することができる。
【００３３】
本発明の第五の実施形態について図１２に示す。
本体２００の組織把持湾部７００に腕補強部材２４０が設けられていてもよい。腕補強部材２４０の長さは、特に限定はされないが、本体２００に閉腕時、締付けリング３００先端よりもクリップ基端側まで形成されていることが好ましい（図１３）。これにより硬性組織結紮時、および結紮後のクリップ組織把持湾部７００の変形を抑えることができ、生体組織をしっかりと把持し、すぐに外れてしまうことがなく、長期に渡り生体組織を把持した状態を維持することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の第一の実施例となる内視鏡用クリップの正面図、底面図、右側面図である。
【図２】内視鏡用クリップ装置により、本発明の内視鏡用クリップを装着している状態を示した概略図である。
【図３】本発明の一実施例となる内視鏡用クリップで生体組織を把持した状態を示した正面図、底面図、右側面図である。
【図４】本発明の一実施例となる内視鏡用クリップが閉腕し、閉腕が維持された状態を示す正面図、底面図、右側面図である。
【図５】本発明の第二実施形態となる内視鏡用クリップの正面図、底面図、右側面図である。
【図６】本発明の第二実施形態となる内視鏡用クリップが閉腕し、閉腕が維持された状態を示す正面図、底面図である。
【図７】本発明の第三実施形態となる内視鏡用クリップの正面図、底面図、右側面図である。
【図８】本発明の第三実施形態となる内視鏡用クリップが閉腕し、閉腕が維持された状態を示す正面図、底面図である。
【図９】本発明の第四実施形態となる内視鏡用クリップの正面図、底面図、右側面図である。
【図１０】本発明の第四実施形態となる内視鏡用クリップが第一の外力により一時的に閉腕し、組織を把持した状態を示す正面図、底面図、右側面図である。
【図１１】本発明の第四実施形態となる内視鏡用クリップが第二の外力により閉腕し、閉腕が維持された状態を示す正面図、底面図、右側面図である。
【図１２】本発明の第五実施形態となる内視鏡用クリップの正面図、底面図、右側面図図である。
【図１３】本発明の第五実施形態となる内視鏡用クリップが閉腕し、閉腕が維持された状態を示す正面図、底面図である。
【図１４】従来品を示した図である。
【符号の説明】
【００３５】
１        内視鏡用クリップ
２        内視鏡用クリップ装置
１００    生体組織
２００    本体
２１０    本体先端爪部
２２０    両腕部（腕部）
２２１    凸部
２２２    係合部
２２３    拡径部
２２４    規制部
２２５    括れ部
２３０    クリップ基端コの字状部
２４０    腕補強部材
３００    締付け部材（締付けリング）
３１０    締付けリング側規制部
４１０    操作ワイヤ
４２０    操作ワイヤ先端鉤
４３０    操作部材
５００    基端部
６００    湾曲部
７００    把持部
９００    クリップ
９１０    基端連結部
９２０    クリップ腕
９２１    クリップ腕
９２２    クリップ先端爪部
９３０    括れ部
９４０    操作部材
９５０    クリップ閉じリング
Ｌ        爪部開き幅
Ｍ        爪部当接時の向かい合うクリップ腕先端幅
Ｎ        クリップ閉成時における締付けリング３００先端からクリップ先端までの長さ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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