(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入装置の、注射針アセンブリ（５００）を注射針マウント（１００）に装着するための注射針装着システムにあって、
注射針アセンブリ（５００）は、
注射針に取付けられたハブ（１０）を有し、ハブ（１０）は円筒形の内壁（２０）を有し、
注射針マウント（１００）は、
頂端部を有する円筒形の外壁（１１０）を有し、
注射針アセンブリ（５００）が更に、
ハブ（１０）の円筒形の内壁（２０）から内側に放射状に突き出た複数の突起（３０）を有し、
注射針マウント（１００）が更に、
円筒形の外壁（１１０）に設けられたスレッド（２００）と、円筒形の外壁（１１０）の頂端部から始まり、円筒形の外壁（１１０）の円筒軸（１０００）に概ね平行する通路を画定する、円筒形の外壁（１１０）に設けられた複数の溝（１２０）とを有し、
注射針マウント（１００）の少なくとも一つの溝（１２０）が、第一の領域（１３０）と、第一の領域（１３０）に対してある角度を有する第二の領域（１５０）とを有し、
複数の突起（３０）は、バヨネット結合を形成するため複数の溝（１２０）と相互に作用し、スレッド（２００）は、はめ合わせに適合する従来のねじ式注射針アセンブリを注射針マウント（１００）にねじ込んで接続することに適していること、を特徴とする注射針装着システム。
【請求項２】
第一の領域（１３０）と第二の領域（１５０）間の角度が９０°又はそれ未満であることを特徴とする請求項１に記載の注射針装着システム。
【請求項３】
溝（１２０）の第一の領域（１３０）が、注射針マウント（１００）の入口部分（１３５）を画定する頂端部において最も幅が広いことを特徴とする請求項１又は２に記載の注射針装着システム。
【請求項４】
突起（３０）が円形の面を有することを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の注射針装着システム。
【請求項５】
更に、注射針ハブ（１０）が注射針マウント（１００）上に確実に装着されたことを感触で及び／又は聴覚で認識できる手段を有することを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載の注射針装着システム。
【請求項６】
円筒形の外壁（１１０）が、頂端部と、円筒形の外壁（１１０）に標準のねじ式注射針アセンブリを受け入れるため円筒形の外壁（１１０）に設けられたスレッド（２００）とを有し、
複数の溝（１２０）が、円筒形の外壁（１１０）の頂端部から始まり、円筒形の外壁（１１０）の円筒軸（１０００）に概ね平行する通路を画定するように、円筒形の外壁（１１０）に設けられ、
注射針マウント（１００）の少なくとも一つの溝（１２０）が、第一の領域（１３０）と、第一の領域（１３０）に対してある角度を有する第二の領域（１５０）とを有していること、を特徴とする注射針マウント（１００）。
【請求項７】
第一の領域（１３０）と第二の領域（１５０）間の角度が９０°又はそれ未満であることを特徴とする請求項６に記載の注射針マウント（１００）。
【請求項８】
溝（１２０）は、入口部分（１３５）を形成する注射針マウント（１００）の頂端部において最も幅が広いことを特徴とする請求項６又は７に記載の注射針マウント（１００）。
【請求項９】
注射針マウント（１００）は、注射針アセンブリ（５００）を装着し、
注射針アセンブリ（５００）は、
注射針（５１０）に取付けられたハブ（１０）を有し、ハブ（１０）は、円筒形の内壁（２０）から内側に放射状に突き出た複数の突起（３０）を有する円筒形の内壁（２０）を有していること、
を特徴とする請求項６ないし８のいずれかに記載の注射針マウント（１００）。
【請求項１０】
注射針アセンブリ（５００）の突起（３０）が円形の面を有することを特徴とする請求項９に記載の注射針マウント（１００）。
【請求項１１】
注射針アセンブリ（５００）の突起（３０）が円筒軸（１０００）に垂直に突き出ていることを特徴とする請求項９又は１０に記載の注射針マウント（１００）。
【請求項１２】
注射針アセンブリ（５００）の突起（３０）が注射針マウント（１００）の頂端部と向かい合ったハブ（１０）の近接端の近くに配置されていることを特徴とする請求項９ないし１１のいずれかに記載の注射針マウント（１００）。
【発明の詳細な説明】
【発明の開示】
【０００１】
発明の技術分野
本発明は一般に注入装置に関する。特に、注入装置や注入装置に実装されているアンプルに注射針を装着する方法とシステムに関する。
【０００２】
関連技術
投薬装置とも呼ばれる注入装置は薬剤又は生物製剤を自分で投与する必要のある患者の生活を画期的に改善した。投薬装置は多くの形態を有しており、注入手段を備えたアンプルとあまり大差のない簡単な使い捨て型の器具もあれば、多くの機能を有する高性能の装置の場合もある。注入可能な薬剤や生物製剤を患者が自分で投与する際、投薬装置はその形態によらず大きな力となって来たことは周知である。又、これらの投薬装置は注入可能な薬を自分で投薬できない患者に看護者が投与する際にも大きな助けとなる。
【０００３】
特に、ペン型注入装置は、薬剤やインスリンのような生物製剤を投与するための正確、
簡便、且つ、多くの場合独立的な方法であることが立証されている。最近の注入装置は益々高性能化し、インスリン装置の場合の血糖値モニターと同じように、前回投薬した時刻や投薬量を記憶するメモリ等、多様かつ強力な機能を備えている。ペン型投薬装置は一般に円筒形であり、装置の片側の最遠端部から突き出ている注射針を有しているが、最新の、そして／又は、高性能の投薬装置では、注射針が装置の片端の遠端部から突き出ない形状になっている。（参照；例えば、ノボノルディスク社のＩｎｎｏｖｏ（登録商標）及びＩｎｎｏＬｅｔ（登録商標）, バグスバード、デンマーク）。
【０００４】
通常、注入装置は予め該当する薬剤の入ったカートリッジを使用する。カートリッジは投薬装置と一体化している場合もあるし、或いは、片端に膜部を有するアンプルである場合もある。Jensen等による米国特許６，３１２，４１３を参照されたい。当該文献を出典明示によりここに取り込む。膜部を有するアンプルの先端部分は多くの場合注射針マウントと適合している。注射針マウントは通常ねじ山付きの装着面を有し、これによって、例えば注射針とハブから構成される注射針アセンブリをこの装着面に回転挿入するこが出来る。注射針マウントはアンプルの一部分である場合もあるし、アンプルに装着される別のアダプタの先端部（米国特許５，６９３，０２７及び６，１２６，６４６参照、当該文献を出典明示によりここに取り込む）である場合もある。勿論、投薬装置と一体化した注射針マウントを有している投与装置もある。
【０００５】
注射針マウントが投薬装置の一部ではない典型的な注入装置においては、注射針マウントを持ったアンプルの先端部が注入装置から突き出ている。注射針マウントが投薬装置の一部である場合、注射針マウントは投薬装置の外部先端部分に通常設けられている。どちらの実施例においても、注射針ハブは注射針マウントに回転挿入される。従来技術による注射針装着システムの不便な点は、患者が、注入装置に対し注射針ハブを数回回転させて、注射針をアンプル又は投薬装置の先端部に挿入しなければならない点である。あまり器用でない患者にとって、このことは不便である。更に、多くの場合、注入装置用の注射針は複数、マガジンに保存されているのが望ましい。新世代のかなり多くの注入装置は円筒形ではなく、多くの新しい注入装置においては、注入装置の他の部品が注射針マウントを飛び越して伸びているため、最初に注射針をマガジンから取り出さなければ注射針を注入装置に装着することができない。
【０００６】
発明の概要
本発明は注射針アセンブリを注入装置及び／又はアンプルに装着するシステム及びその方法を提供する。本発明のシステムとその方法は、必ずしも全部ではないが幾つかの実施例において、注射針とハブのアセンブリをアンプル又は／及び注入装置に、注入装置に対して注射針ハブアセンブリを一回転させることなく装着することを可能にする。本発明のある実施例においては、注射針アセンブリはハブ内に取付けられている注射針を有している。注射針アセンブリは、注射針ハブを注射針マウントに対し部分的に回転するだけでハブをマウントに装着できる手段も有している。本発明のまた別の実施例おいては、注射針アセンブリを装着するための注射針マウントは、外壁と、注射針アセンブリを該外壁の頂端部に固定するための装着手段とを有している。幾つかの実施例においては、これらの手段によって、注射針マウントを部分的に回転させるだけで注射針アセンブリを注射針マウントに完璧に固定できる。又、幾つかの実施例においては、注射針マウントは注射針アセンブリを装着手段上に位置合わせする手段を有している。本発明による注射針マウントと注射針アセンブリの組み合せにより、注射針装着システムを構築する。本システム、又は、その構成部材は、注射針アセンブリが注射針マウントにしっかりと装着されたことを感触で又は聴覚で認識できる手段を有していてもよい。
【０００７】
本発明の少なくとも一つの実施例は、内壁を有するハブに取付けられた注射針を備えた注射針アセンブリを有する。この実施例においては、このハブの壁から複数の突起が放射状に内側に突き出ている。ハブの壁は一般に円筒形である。本発明で使用する注射針マウントは、少なくとも一つの実施例において、円筒形の外壁を持った構造を有している。複数の溝がこの外壁に設けられている。この溝は前記外壁の上部から始まり、少なくとも次の二つの領域を有している：外壁の円筒軸にほぼ垂直な通路を定める第一の領域と、この第一の領域に対しある角度をなす方向に広がる第二の領域である。勿論、本発明は、注射針マウントのハブの内側に溝を設け、注射針マウントの外面に突起を配置するという構成で具現化される場合もある。
【０００８】
本発明の少なくとも一つの実施例においては、注射針アセンブリを注入装置に対し部分的に回転させるだけで、注射針アセンブリを注入装置に完全に装着できる。（注入装置に対する注射針アセンブリの回転は、注入装置を静止し注射針アセンブリを回転させることによって、又は、注射針アセンブリを静止し注入装置を回転させることによって、或いは、これらの処置の組み合わせによって達成できることは、当業者であればわかるであろう）。幾つかの実施例においては、注射針は注入装置内に実装されているアンプルに装着される。
【０００９】
これ故、本発明は注射針を注入装置に装着する方法を提供する。本方法はマガジン内に保存されている注射針を装着する際に有用であり、注射針マウントを越えて伸びている部分を有する注入装置に対しては特に有用である。ある実施例においては、注入装置は注射針アセンブリを装着した状態でマガジンの中にその一部が挿入される。注入装置は一回転未満だけマガジンに対し回転され、注射針アセンブリを取付けた状態で取り出される。幾つかの実施例においては、回転は全く不要か、或いは、ごく僅かの回転を要するだけである。
【００１０】
本発明の別の実施例においては、注射針アセンブリが円筒形のハブを有しており、その上に注射針が取付けられている場合がある。このハブは円筒形の外壁を有する円筒形の内部エレメントを有しており、これは前記ハブの円筒形の内壁と対座している。この内部の円筒形エレメントから複数の突起が外側に放射状に突き出ている。該当する注射針マウントが使用できる。ある実施例においては、注射針マウントは注射針マウントの内部の円筒面（例えば、一つの壁）上に配列される複数の固定用エレメントを有しており、これは注射針ハブの円筒軸にほぼ平行な第一の通路を形成する。幾つかの実施例においては、これらの固定用エレメントは環状に配列され、この環状部は内壁面の一部である場合もあり、或いは、注射針マウントの内壁に取付けられた環状部材、又は、その一部である場合もある。
【００１１】
更に、これらの突起は標準のアンプルアダプタの先端部のスレッド（ねじ山）の間に契合するようにその寸法を決めることも出来る。突起を、内部ハブ壁上に設け、標準アダプタの先端部のスレッドの間に嵌まるように配列すれば、従来方法で注射針アセンブリをアダプタの先端部に回転させて挿入することが可能となる。
【実施例】
【００１２】
本発明は注射針ハブアセンブリをアンプルや注入装置に装着するシステムとその方法を提供する。通常、注射針ハブアセンブリはハブ５５０に装着された注射針５１０を有している（例えば、図３参照）。図１に示すように、注射針ハブ１０は一般に円筒形であり内壁面２０を有している。本発明のある実施例においては、内壁面２０から放射状に複数の突起３０が内部方向に突き出ている。
【００１３】
注射針マウント１００は注射針ハブ１０を受け入れることが出来るように設計されている（例えば、図１参照）。図１及び図２に示すように、注射針マウント１００は一般に円筒形であり、外壁面１１０を有している。外壁面１１０には複数の溝又はスロット１２０が設けられている。この溝１２０は第一端１２２と第二端１２５を有している。この溝１２０は第一の領域１３０を有しており、これは一般に注射針マウント１００の円筒軸１０００に平行な通路を定めている。本図において、溝の第一の領域１３０は方形の領域を有しているように示されているが、注射針ハブ上の突起３０が円筒軸１０００に対し平行方向に移動できるならば、この溝の厳密な形状は重要ではない。これ故、この溝が円筒軸１０００に対して必ずしも平行でない壁を有していても、突起３０が円筒軸に対し平行方向に動くことができるならば、この溝は円筒軸に平行であると言って良い。溝の第一の領域１３０の一部分の幅が、第一の領域の他の部分、或いは、溝１２０の他の部分の幅よりも広くなっていてよい。溝が円筒軸１０００に対し平行でない壁を有する実施例においては、溝の第一の領域１３０の幅は、溝の第一の領域１３０の平均的な幅となる。
【００１４】
第一の領域１３０は入口部１３５を有しており、この入口部の幅は第一の領域の平均幅、乃至は、溝１２０全体の平均幅よりも広い幅を有している。入口部１３５は突起３０が溝１２０に入ることができるように注射針ハブを位置合わせする位置合わせ手段として機能する。全部ではないが殆どの実施例において、入口部の幅は溝１２０のどの部分よりも広くなっている。一般に溝の幅は溝が入口部１３５から離れるにつれて狭くなる。図に示すように、溝の幅は入口から少し離れた地点から一定幅となる。或る実施例においては、第一の領域１３０の幅は入口部分１３５で最大であり、第一の領域１３０の長さにつれて狭くなっていく。この溝は第二の領域１５０を有しており、第二の領域は円筒軸１０００に垂直であるか、或いは、第一の領域１３０に対しある角度を有しているかのどちらかである。本発明の或る実施例においては、第二の領域１５０は、通常、注射針マウントの円筒軸に垂直な面を一つだけ有している。これ故、溝の第二の領域１５０は両側に壁を有するスロットである必要はなく、注射針ハブ上の突起が注射針マウントの外端部側に移動することを阻止する片壁が必要なだけである。図１に示すように、溝１２０は第三の領域１６０も有しており、この領域は第一の領域１３０と第二の領域１５０に対しある角度を有するように方向付けられる。
【００１５】
本発明の幾つかの実施例において、注射針アセンブリがハブに確実に固定されたかどうかを感触的に認識できる手段を提供している。これを行うためには溝１２０の第二の領域の側面又は底部に小さな突起４３９を設ける等、様々な方法がある。（図７参照）。突起３０は固定される前に突起４３９を乗り越える必要がある。この突起部の変形が感触的な手触り、或いは、クリック音を引起す。このように本発明の幾つかの実施例において、注射針がマウントに確実に装着された時、注射針ハブと注射針マウントがクリック音を発生するように注射針装着システムを設計することが出来る。注射針ハブが注入装置から嵌め替えなければならない場合は、注入中や操作中、注射針ハブがより良好に固定されるように、傾斜を有する感触用の突起の先端部をもっと鋭角にすることが出来る。これにより、患者が更なる注入操作のために注射針をそのまま保持することが可能になる。
【００１６】
本発明の利点の一つは、注射針マウントが標準的なスレッド２００をその外壁面に備えることが出来ることである。（図１参照）。溝１２０は標準的なスレッド２００の中に割り込むことが出来る。これにより注射針マウント１００は本発明の注射針ハブだけでなく、標準タイプのねじ山付きの注射針ハブアセンブリも受け入れることが出来る。
【００１７】
図１には注射針マウント上に設けられた溝、及び、注射針ハブ上に設けられた突起が示されているが、本発明は注射針ハブの内壁に設けられた溝と注射針マウントの外壁から外側に突き出た突起で構成することも出来る。幾つかの実施例においては、これらの突起の大きさや形状を、既存の注射針ハブで使用されている標準的なスレッドに適合するように決めると有利である。これらの突起は、内壁に溝を有する注射針ハブアセンブリに対してだけでなく、標準タイプのねじ山付きの注射針ハブも取り付けることができるように、注射針マウントの外壁に配置される場合もある。
【００１８】
本発明は、特に限定するわけではないが、図３〜図６に示すような種々の異なった形態をとっている。図３〜図６に示すように、注射針５１０は注射針ハブアセンブリ５００に実装されている。注射針ハブ５５０は一般に円筒形であり、内壁面６００と閉ざされた頂上端６１０を有している。この閉ざされた頂上端６１０は内壁面６２０を有している。この内壁面６２０から円筒形の部材６５０が突き出ており、これは外壁面６６０を有している。図５参照。外壁面６６０から突起６７０が放射状に外側に向かって突き出ている。この突起は種々の形態と形状を有してよく、本図に示す三角プリズム形状もそのひとつである。
【００１９】
図３〜図５に示す注射針ハブアセンブリは改良された注射針マウント７００と共に使用することが出来る。図３〜図６に示すように、注射針マウント７００は通常円筒形であり、頂上端、内壁面、外壁面、及び、内壁面から内部方向に向かって伸びる複数の固定用エレメント（これは追加の突起である場合もある）を有している。固定用エレメントは注射針マウント上に突起６７０に対する通路を形成するように設計されてよく、これにより注射針ハブアセンブリ５００の突起を受入れる複数の溝を構成する。図６に示すようにこの溝は、一般に注射針マウントの円筒軸に平行な通路を画定する第一の領域５６１と、この円筒軸に垂直な第二の領域５７１、及び、第二領域５７１と第一の領域５６１を繋いでいる第三の領域５８８を有している。第一の領域５６１はその開口部において最も幅が広く、注射針ハブ上の突起を位置合わせする機能を有している。注射針マウントは取付け面５８１有し、注射針ハブを注射針マウントに装着する時、注射針ハブの一部がこの取付け面と当接する。この取付け面は注射針マウントの頂端部の頂上エッジである場合もあるし、注射針マウントの外壁面５９９である場合もある、或いは、その双方である場合もある。図２〜図４に示す実施例においては、注射針マウントの外側面はスレッドを有することができ、これにより従来型の標準的な注射針ハブも本発明の改良された注射針マウントと共に使用できる。
【００２０】
本発明は注射針ハブアセンブリをアンプルや注入装置に取り付ける種々の方法を提供することが出来る。例えば、本発明のある実施例においては、注射針マウントが注射針ハブの内部に挿入され、注射針ハブが注射針マウントに対し一回転未満、通常５°〜３０°乃至６０°の範囲で回転される。又、ある実施例においては、注射針が確実にハブに装着されたことを示すために、クリック音、又は、振動、或いは、他の感触的な応答が提供される。ある実施例においては、僅かな回転を要し、ある実施例においては回転を必要としない。固定用エレメント７７７の表面部は、ハブ５００の内部にマウントを挿入する際、ハブを僅かに回転させるためだけに使用される。別の実施例においては、もっと多くの回転を必要とする場合もある。
【００２１】
本方法においては注射針ハブを注射針マウントに装着する際に、ハブをマウントに対し一回転させる必要がないので（即ち、ハブが回転しマウントは静止、或いは、マウントが回転しハブは静止、或いは両者が反対方向に回転する）、本発明は、マガジン内に保存されている注射針ハブアセンブリを装着することができ、又、その方法を提供する。図８及び図９に示すように、その形状からマガジンに対し一回転できない注入装置に対しても同様に装着することができる。本発明のある実施例においては、注入装置３０００の一部、通常、注射針マウント３０１０を有する部分が注射針マガジン３０５０の中に挿入される。一回転すること無く、注射針を完全に取付けた状態で注入装置３０００を取り出すことが出来る。幾つかの実施例においては、注射針が確実に注入装置に装着されたことを示すため可聴音又は感触を提供する。又、幾つかの実施例においては、マガジン内に挿入される部分は注入装置から伸びているアンプルの先端部である場合もある。本発明を実施する幾つかの方法は、平坦な面３０７０を有するマガジン内に保存されている注射針を用いて行なわれる場合もあり、注射針・ハブアセンブリ３０８０は、前記平坦な面３０７０の下の（必ずしもそうではないが、通常は）窪んだ空間３０９０に配置される（図９参照）。
【００２２】
此処まで述べてきたことは、本発明の幾つかの典型的な実施例の簡単な説明であり、例証的なものであって本発明の全てを網羅するものではない。当該技術分野の専門家は、言語では本発明の全ての実施態様の核心を把握することが不可能であり、又、種々の構成要素に対するさして重要でもなく又本質的でもない代替物は、特許請求の範囲で定義される本発明の範囲の中に包含されることを認識することになる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明のある実施例の注射針ハブと注射針マウントの立体図である。
【図２】図１に示す注射針ハブと注射針マウントの断面図である。
【図３】本発明の第２の実施例の注射針アセンブリと注射針マウントの立体図である。
【図４】図３の実施例の下方から見た図である。
【図５】図３〜図４に示す注射針アセンブリの断面図である。
【図６】図３〜図５に示す実施例の注射針アセンブリの装着手段の拡大図である。
【図７】注射針マウントと注射針ハブの切取図であり、注射針ハブが注射針マウントに確実に装着されているかどうかを感触的に認識するための本発明の一実施例を示す。
【図８】本発明の方法のステップを実行する際に用いられる注射針を保存するマガジンの側面図である。
【図９】図８に示すマガジンの上面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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