(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ピンが挿通される２つの孔を有する上蓋と、前記孔を通過する２本のピンと、各ピンに接合された２つの下蓋とを有し、前記２つの下蓋が可撓性に富んだ連結片で接続され、該連結片の両側の下蓋が、それぞれ独立して自在に向きを変更可能であり、且つ前記上蓋の孔に、放射状に形成された複数のスリットが形成されていることを特徴とする栓骨固定装置。
【請求項２】
前記上蓋を２つに分割し、分割された２つの上蓋を可撓性に富んだ連結片で接続したことを特徴とする請求項１に記載の栓骨固定装置。
【請求項３】
前記連結片の幅を、両端の上蓋又は下蓋と同じ幅とし、両端の上蓋又は下蓋の間に多数平行にスリットを形成することにより形成したことを特徴とする請求項１又は２に記載の栓骨固定装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、脳外科手術中に除去した栓骨を、手術後に元の位置に固定する装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
脳腫瘍、脳血管障害、頭部外傷などの治療方法として、脳外科手術が行われている。脳外科手術は、患部に近い頭蓋骨を細いエンドミルで切削して切り取り、切り取った箇所から脳を切開して患部に達し、腫瘍の切除などの治療を行なうものである。
【０００３】
手術の際に切り取った頭蓋骨を栓骨というが、この栓骨は、手術が完了したら、元の位置に戻される。このとき、栓骨を周囲の頭蓋骨に固定する必要がある。しかしながら、穿けられた孔よりも、栓骨の方が一回り小さくなっているので、栓骨の固定は簡単ではない。
【０００４】
そのため、栓骨を固定する装置として、USP5,707,373号では、共に円板状をしたベースとキャップを円板の中心に立設したネジで締め付け固定する装置を提案している。ベース部分を頭蓋骨の下側にして硬膜上に置き、キャップを頭蓋骨の外側にしてキャップを回してネジを締め付けて固定する。ベースとキャップとの間では、ネジの一方で頭蓋骨を挟み、ネジの他方で栓骨を挟んだ状態となる。この装置を１つの栓骨の周囲に数個設けることで、頭蓋骨に栓骨を固定することができる。
【０００５】
また、特許第3,011,896号では、２つの凹型の円板を、凹の面同士で向かい合わせ、脳側に置かれる方の円板に立設されたピンを、頭蓋骨の外側にくる円板の中心孔に挿通する。外側の円板には、この孔を中心とした複数本のスリットがあり、スリットとスリットとの間が扇形の弾性片となっている。孔の径はピンの径より若干小さく、ピンは弾性片を反らせることにより、孔に挿通される。このとき弾性片に生じる弾性で、外側の円板がピンの任意の位置に固定できる構成となっている。２つの円板の間では、ピンの一方に頭蓋骨を挟み、ピンの他方に栓骨を挟む。栓骨を固定した後、ピンの、外側の円板より突き出た部分を切断する。これを栓骨の周囲の複数箇所で行うことで栓骨を頭蓋骨に固定する。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
上記の従来技術において、前者のUSP5,707,373号に記載されたものは、ネジで固定するので、しっかりと固定することができるが、締め付けるときキャップを回すので、キャップで頭蓋骨や栓骨を強く擦って傷めるおそれがある。
【０００７】
また、特許第3,011,896号のものは、１本の細いピンを軸として固定するので、安定性に欠け、固定後であっても栓骨が動く可能性がある。特に、栓骨の周囲には頭蓋骨との間にかなりの隙間があることから、複数箇所で固定したとしてもぐらつき易い。
【０００８】
本発明は、このような事実から考えられたもので、頭蓋骨や栓骨を傷めることがなく、しかも、栓骨を安定して固定することができる栓骨固定装置を提供することを目的としている。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するために本発明の栓骨固定装置は、ピンが挿通される２つの孔を有する上蓋と、前記孔を通過する２本のピンと、各ピンに接合された２つの下蓋とを有し、前記２つの下蓋が可撓性に富んだ連結片で接続され、該連結片の両側の下蓋が、それぞれ独立して自在に向きを変更可能であり、且つ前記上蓋の孔に、放射状に形成された複数のスリットが形成されていることを特徴としている。
【００１０】
前記上蓋を２つに分割し、分割された２つの上蓋を可撓性に富んだ連結片で接続した構成や、前記連結片の幅を、両端の上蓋又は下蓋と同じ幅とし、両端の上蓋又は下蓋の間に多数平行にスリットを形成することにより形成した構成や、前記複数のピンの外周に多数の凹凸が形成されている構成や、前記多数の凹凸が、ピンに刻設されたネジである構成や、前記ピンと上蓋及び下蓋とは、アルミニウム３重量％以上、ニオブ４重量％以上を含むチタン合金からなる構成や、上蓋の孔が２つで、各孔が上蓋の長軸方向の両端近傍にあり、両端から上蓋の長さの１／１０〜３／１０の範囲内である構成とすることができる。
【００１１】
【作用】
複数のピンが挿通された上蓋と、該複数のピンに接合された下蓋との間に、栓骨を入れるのに十分な間隔を開けた状態で、下蓋を頭蓋骨の下にある硬膜の上に置く。この状態で栓骨の外周縁が下蓋の上に位置するように栓骨の位置を調整しながら置く。専用器具でピンをつかみ、ピンを引き上げた状態を保ちつつ上蓋を下げ、頭蓋骨及び栓骨を上蓋と下蓋で確実に固定する。この操作は、硬膜の下の脳に荷重を与えないことが臨床上重要なので、下蓋には上向きの力を作用させ、頭蓋骨と栓骨とを下から持ち上げる状態を保ちながら行うものである。ピンの上蓋より突出した部分を切断して取り除く。以上を、栓骨の周囲に配置された複数の栓骨固定装置について行う。各栓骨固定装置は、複数のピンで固定するので、ぐらつきがなく、栓骨を頭蓋骨に安定して固定することができる。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下に本発明の実施例を図面によって説明する。
図１は、本発明の栓骨固定装置の１実施例を示す斜視図である。同図に示すように、栓骨固定装置１０は、上蓋１１と、上蓋１１の両端近くに穿設された孔１１ａ，１１ａを通過する２本のピン１２，１２と、各ピン１２，１２に接合された２つの下蓋１３，１３とを有する。これらはすべて生理的拒絶反応を引き起こさない金属、たとえば、純チタンで作ることが望ましい。または、アルミニウム３重量％以上で、ニオブ４重量％以上を含むチタン合金であってもよい。
【００１３】
図２は上蓋１１の図で、（ａ）は下面図、（ｂ）は（ａ）のＢ−Ｂ断面図、（ｃ）は、（ａ）において、ピン１２を挿通した状態におけるＣ−Ｃ断面図である。上蓋１１は、長円形で中央が高く周囲が低くなって下蓋に向かって凹形状となっている。上蓋１１の周囲には、多数の突起１１ｂが形成されている。上蓋１１の両端近くには孔１１ａ，１１ａがあり、この孔１１ａ，１１ａには、複数のスリット１１ｃが放射状に入っている。孔１１ａの径は、ピン１２の径より若干小さくなっている。また、上蓋１１の長さをＬとした場合、上蓋１１の端面から孔１１ａの中心までの距離がＬ／１０〜３Ｌ／１０としている。
【００１４】
下蓋１３は、円形でその直径は、上蓋１１の幅とほぼ同じである。周辺はすこし持ち上がっていて底の浅い皿又は椀のような凹型をしており、周囲には、上蓋１１と同様の突起１３ａが形成されている。下蓋１３の中心には、ピン１２が固定されている。
【００１５】
ピン１２には、図２（ｃ）に示すように、多数の凹部１２ａを形成している。凹部１２ａとしては、一定の間隔で形成された環状のものや、ネジを用いることができる。このピン１２は、ピン径より若干小さい孔１１ａに挿通されるのであるが、孔１１ａの方が小さいので、ピン１２は孔１１ａの周辺のスリット１１ｃとスリット１１ｃの間の扇形の弾性片１１ｄを弓のように反らせて進入する。弾性片１１ｄは、先端がピン１２の凹部に嵌入すると反りが減少して安定状態となるので、その位置を保持することができる。そこで、ピン１２に環状の凹凸を多数同一ピッチで形成しておけば、１ピッチ間隔で位置決めができることになる。
【００１６】
図３は、図１に示す栓骨固定装置１０で頭蓋骨１５に栓骨１６を固定した状態を示す断面図である。また、図４は、頭蓋骨１５に栓骨を固定した状態を示す平面図である。これらの図により、本発明の栓骨固定装置１０で栓骨を頭蓋骨に固定する方法を説明する。
【００１７】
まず、頭蓋骨１５の開口部１５ａの周囲に沿って、複数のピン１２を挿通した上蓋１１と該複数のピン１２に接合された下蓋１３とを、両者の間に十分な間隔を開けた状態で置き、上蓋１１と下蓋１３の間に栓骨１６を入れる。下蓋１３は、頭蓋骨の下にある硬膜の上に配置される。
【００１８】
次に、開口部１５ａに栓骨１６を載置する。栓骨１６は、開口部１５ａより一回り小さいので、栓骨１６と開口部１５ａとの間に均等な隙間が確保されるような位置におく。複数の下蓋１３は、栓骨の周縁の下に入る。
【００１９】
次に、専用器具でピン１２，１２をつかみ、ピンを引き上げた状態に保ちながら上蓋１１を下げ、栓骨１６及び頭蓋骨１５を上蓋１１と下蓋１３とで確実に挟んで固定する。この操作は、硬膜の下の脳に荷重を与えないことが、臨床上重要なので、下蓋１３には、上向きの力を作用させて、栓骨１６及び頭蓋骨１５を下から持ち上げる状態を保ちながら行うものである。このとき、上蓋１１の突起１１ｂと、下蓋１３の突起１３ａとが栓骨や頭蓋骨に軽く突き刺さった状態となって、滑り止めとなる。最後に上蓋１１の上方に突き出ているピン１２を切断すれば完了である。上蓋１１は、弾性片１１ｄが凹凸の凹部１２ａに嵌入しているので、ピン１２から簡単に抜け出ることはない。以上の作業を栓骨１６の周囲に配置された複数の栓骨固定装置１０の全てについて行う。
【００２０】
ピン１２に環状の凹部１２ａが等間隔で形成されていれば、１ピッチ単位で上蓋１１と下蓋１３の間隔を決めることができる。ピッチを１ｍｍ以下にしておけば、ほぼ所望の位置に上蓋１１を固定することができる。
【００２１】
凹部１２ａがネジの溝であれば、弾性片１１ｄの先端はネジの溝に係合することとなり、ピン１２を回転させればネジに沿って上下することもできる。したがって、下蓋１３とピン１２とを回動可能な状態にしておけば、上蓋１１を下蓋１３に対して昇降させることが可能となる。この場合、上蓋１１は、任意の位置に固定できることになる。ただし、その場合、ピン１２は下蓋１３に回動自在になっている必要がある。
【００２２】
この実施例の栓骨固定装置は、２本の離間したピン１２，１２の位置で栓骨と頭蓋骨とを固定するので、ピン１本で固定した場合とくらべ、ぐらつきがなくなり、安定した固定ができるようになった。また、上蓋を回転して締め付けることがないので、栓骨や頭蓋骨を傷つけることもない。
【００２３】
図５は、本発明の第２実施例の下蓋を示す図である。この実施例では、２つの下蓋を一体化して１つの下蓋２３としている。下蓋２３は、長手方向の両端近傍に２本のピン１２，１２を立設し、両端縁には、複数の突起２３ａを有する。２本のピン１２，１２の中間部分には、両サイドから多数のスリット２３ｂが平行に入れられている。
【００２４】
この実施例では、２本のピン１２，１２を中心とした両端部分２３ｃ，２３ｃが、図１に示した実施例における２つの下蓋１３，１３に相当している。そして、２つの下蓋２３ｃ，２３ｃを、スリット２３ｂの先端に形成された幅の細い連結片２３ｄで接続したものと言うことができる。連結片２３ｄは、スリット２３ｂにより幅が細くなっていることから、可撓性に富み、両端の下蓋２３ｃ，２３ｃ部分の向きを独立して自在に変更することが可能という特徴がある。この構造により、湾曲している頭蓋骨１５や栓骨１６に固定装置が追従して固定できることになる。上蓋は、図１の実施例と同じものを使用する。取付方も図１の実施例と同様である。なお、上蓋１１を図５の下蓋２３のように、中間にスリット２３ｂと同じようなスリットを入れる構成としてもよい。
【００２５】
図５の実施例では、連結片２３ｄの幅を両端部分２３ｃ，２３ｃの幅と同一にし、スリット２３ｂを設けることで連結片２３ｄの幅を狭くしているが、連結片の作り方はこれに限定されるものではない。たとえば、連結片の幅を細くしたり、薄くすることにしてもよい。
【００２６】
【発明の効果】
以上に説明したように本発明の栓骨固定装置は、複数の孔を有する上蓋と、これらの孔を通過する複数のピンと、各ピンに接合された複数の下蓋とを有し、上記上蓋の孔に、放射状に形成された複数のスリットが形成されている構成なので、栓骨と頭蓋骨とを複数点で固定することができ、１点で固定していた際のぐらつきを効果的に防止することができるようになった。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の栓骨固定装置の１実施例を示す斜視図である。
【図２】上蓋の図で、（ａ）は下面図、（ｂ）は（ａ）のＢ−Ｂ断面図、（ｃ）は、（ａ）において、ピンを挿通した状態におけるＣ−Ｃ断面図である。
【図３】図１に示す栓骨固定装置で頭蓋骨に栓骨を固定した状態を示す断面図である。
【図４】頭蓋骨に栓骨を固定した状態を示す平面図である。
【図５】本発明の第２実施例の下蓋を示す図である。
【符号の説明】
１１    上蓋
１１ａ  孔
１１ｃ  スリット
１２    ピン
１２ａ  凹部
１３    下蓋
２３ｃ  下蓋
２３ｄ  連結片
【図１】
0004437183.tif 000002
【図２】
0004437183.tif 000003
【図３】
0004437183.tif 000004
【図４】
0004437183.tif 000005
【図５】
0004437183.tif 000006