(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
検査部位の光学像を得る観察機能手段を少なくとも１つ配設した経口カプセル部と、
この経口カプセル部の一端部から延出して、前記経口カプセル部を手元側へ引き寄せる牽引部材及び前記観察機能手段に接続される電気ケーブルを保護する保護部材を兼ねる牽引保護管と、を具備し、
前記経口カプセル部及び前記牽引保護管の外表面に親水性ポリマーを設け、
さらに、前記牽引保護管に送水用のチューブを設け、カプセル本体の側周面あるいは牽引保護管の中途部側周面に、前記送水チューブによって送られる液体を吐出する複数の吐水孔を設け、
前記経口カプセル部の前記牽引保護管と連結する部分の外形寸法は、前記経口カプセル部から前記牽引保護管に向かって略連続的に小径に変化することを特徴とする医療用カプセル内視鏡。
【請求項２】
前記観察機能手段は、観察部位を照明するＬＥＤと、このＬＥＤによって照らされた観察部位の光学像を電気信号に光電変換する撮像素子とを有することを特徴とする請求項１に記載の医療用カプセル内視鏡。
【請求項３】
前記観察機能手段を、前記牽引保護チューブが連結されている端部側又はその反対の端部側の少なくとも一方に設けたことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の医療用カプセル内視鏡。
【請求項４】
前記観察機能手段を、さらに、側周の光学像を得ることを可能にする側周面部に設けたことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の医療用カプセル内視鏡。
【請求項５】
前記経口カプセル部の前記牽引保護管と連結する前記部分の外形形状が円錐形状であることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の医療用カプセル内視鏡。
【請求項６】
前記経口カプセル部の前記牽引保護管と連結する前記部分の外形形状を異なる曲率を持つ２つの曲面で構成したことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の医療用カプセル内視鏡。
【請求項７】
前記経口カプセル部の前記牽引保護管と連結する前記部分の外形形状は、関数的に変化する形状であることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の医療用カプセル内視鏡。
【請求項８】
前記経口カプセル部の前記牽引保護管と連結する前記部分の外形形状は、放物線形状であることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の医療用カプセル内視鏡。
【請求項９】
前記牽引保護管の前記経口カプセル部の前記牽引保護管と連結する前記部分よりも基端部側に湾曲部を設けたことを特徴とする請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の医療用カプセル内視鏡。
【請求項１０】
前記牽引保護管に、前記牽引保護管の硬度を可変にする硬度可変機構を設けたことを特徴とする請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の医療用カプセル内視鏡。
【請求項１１】
前記硬度可変機構は、膨縮自在なバルーンからなることを特徴とする請求項１０記載の医療用カプセル内視鏡。
【請求項１２】
前記牽引保護管に処置具を挿通するチャンネルチューブを設けたことを特徴とする請求項１から請求項１１のいずれか１項に記載の医療用カプセル内視鏡。
【請求項１３】
前記チャンネルチューブの内径寸法が変化することを特徴とする請求項１２記載の医療用カプセル内視鏡。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、患者が嚥み下すことによって生体内に送り込み、食道及び胃等の観察及び医療処置等を行う医療用カプセル内視鏡に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、体腔内にスコープを挿入することにより、食道、胃、小腸、大腸などの消化管や肺等の気管を観察し、必要に応じて処置具チャンネル内に挿通した処置具を用いて各種の治療処理のできる内視鏡が利用されている。特に、電荷結合素子（ＣＣＤ）等の電子撮像デバイスを用いた電子内視鏡はモニタ上に画像を表示でき、内視鏡を操作する術者の疲労が少ないため広く利用されている。
【０００３】
この内視鏡検査を行う際には、照明光を供給する光源装置や電子内視鏡から伝送される画像信号を処理するカメラコントロールユニットが備えられている手術室内で行うことが一般的であった。
【０００４】
また、内視鏡を経口的に挿入する際には、一般的に被検者にマウスピースをくわえさせ、患者の苦痛軽減のための鎮静剤投与等セデーションを施した後、挿入部を体腔内の目的部位まで押し込んで観察や処置を行っていた。
【０００５】
一方、患者への苦痛を軽減して診断や治療を行う目的で、例えば、測定器や無線機を組み込んだカプセルを飲み込ませ、胃や腸を通過する過程で体腔内のｐＨ値を体外に伝送したり、施薬などを直接に行う医療用カプセル装置等が近年数多く提案されている。
【０００６】
そして、医療用カプセル装置の１つとして特開平２−２２４６５０号公報には超音波振動子と、超音波駆動手段と、超音波ビームを走査する手段と、超音波反射信号を電気信号に変換して体外へ導出する伝送手段とを具備する超音波診断医用カプセルが示されている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前記特開平２−２２４６５０号公報に示されている超音波診断医用カプセルでは、超音波振動子が配設されている球形等に形成された経口カプセル部と、伝送手段が挿通されている有線部との連結部との間に段差が形成されていたため、胃内に到達した前記経口カプセル部を引き戻す際、この経口カプセル部が噴門にひっかかって検査時間を長引かせたり、経口カプセル部を抜去するために有線部に必要以上の負荷がかかって伝送手段に不具合を発生させるおそれがあった。
【０００８】
また、患者への苦痛を軽減する目的のみならず、往診時の使用や、老人や子供への使用が可能な内視鏡が望まれていた。
【０００９】
本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、セデーションを施すことなく嚥下が容易で、胃内に到達した経口カプセル部を引き戻す操作を確実且つ容易に行え、在宅検査に使用可能な医療用カプセル内視鏡を提供することを目的にしている。
【００１０】
本発明の一態様による医療用カプセル内視鏡は、検査部位の観察を行う観察機能手段を少なくとも１つ配設した経口カプセル部と、この経口カプセル部の一端部から延出して、前記経口カプセル部を手元側へ引き寄せる牽引部材及び前記観察機能手段に接続される電気ケーブルを保護する保護部材を兼ねる牽引保護管と、を具備し、前記経口カプセル部及び牽引保護管の外表面に親水性ポリマーを設け、前記経口カプセル部の前記牽引保護管と連結する部分の外形寸法は、前記経口カプセル部から前記牽引保護管に向かって略連続的に小径に変化することを特徴とする。
【００１１】
この構成によれば、牽引保護管を牽引して経口カプセル部の引き戻し操作を行った際、経口カプセル部と牽引保護管との連結部分の外形形状が滑らかに変化しているので、経口カプセル部を噴門等に引っかかることなくスムーズに移動させられる。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。
図１ないし図７は本発明の第１実施形態に係り、図１は本発明の医療用カプセル内視鏡を示す図、図２は医療用カプセル内視鏡の経口カプセル部と牽引保護管との連結構造を説明する図、図３は経口カプセル部の構成を説明する図、図４は発光部の構成を説明する図、図５は発光部の他の構成を説明する図、図６は医療用カプセル内視鏡を備えた内視鏡システムを説明する図、図７は医療用カプセル内視鏡の作用を説明する図である。
【００１３】
図１に示すように本実施形態の医療用カプセル内視鏡（以下カプセル内視鏡と略記する）１はいわゆる電子内視鏡であり、観察機能手段として観察光学系１１を構成する固体撮像素子（以下ＣＣＤとも記載する）２及び照明光学系１２を構成する照明用白色ＬＥＤ（以下ＬＥＤとも記載する）３を内蔵した略楕円球状の経口カプセル部（経口カプセル部と略記する）１０と、この経口カプセル部１０に連結された外形寸法が前記経口カプセル部１０より小径で柔軟かつ引張強度に優れたチューブ状部材である牽引保護管１３と、この牽引保護管１３の基端に配設された把持部１４と、この把持部１４の端部から延出して基端部に電気コネクタ１５ａを備えた電気ケーブル１５とで主に構成されている。
【００１４】
図２に示すように略楕円球状の経口カプセル部１０は、先端側を構成する曲面形状部を有する透明カバー部２１と、この透明カバー部２１の基端側に水密に接続固定されるカプセル本体２２とで構成され、このカプセル本体２２の基端部に中心軸と略一致するように形成した連結固定部２２ａ（図３参照）に前記牽引保護管１３の先端部が連結固定されるようになっている。
【００１５】
図３に示すように前記カプセル本体２２の基端側の外形形状は、牽引保護管１３が接続される連結固定部２２ａ近傍からカプセル本体２２の先端側に向かうにしたがって外形寸法が略連続的に大径にそして滑らかに変化する外形形状変化部２２ｂとして形成されている。つまり、経口カプセル部１０と牽引保護管１３との間の外形形状は、少なくとも直線部と連結固定部２２ａからカプセル本体２２の先端側に向かうにしたがって外形寸法が連続的に大径に変化する部分とで構成され、かつ引っかかり部のない形状になっている。そして、前記カプセル本体２２と前記牽引保護管１３との固定部は水密構造になっている。
【００１６】
前記経口カプセル部１０を構成する透明カバー部２１の断面形状はドーム形状であり、この開口部と前記カプセル本体２２の大径開口部との接続部分には観察部構成部材３０の太径部３１が補強部材の役割を兼ねて配置されている。
【００１７】
前記観察部構成部材３０は、太径部３１と細径部３２とを備え、断面形状が略凸字形状で中央部に貫通孔３３を形成している。この貫通孔３３の基端部には前記観察光学系を構成するＣＣＤ２が配置され、このＣＣＤ２の前方側にはＣＣＤ撮像面に観察像を結像させるための例えば非球面対物レンズ３４，３４を複数配設している。これら非球面レンズ３４，３４を用いることで、レンズ枚数を減らせるのでカプセル部の全長を短くして、嚥下性が向上する。また、太径部３１の前面側には前記細径部３２の周囲を等間隔に囲むように複数のＬＥＤ３，…，３を配置している。
【００１８】
そして、前記ＣＣＤ２から延出する信号線１６及び前記ＬＥＤ３から延出する電力線１７は、前記カプセル本体２２、牽引保護管１３及び電気ケーブル１５内を挿通して電気コネクタ１５ａまで延出している。この電気コネクタ１５ａは、前記ＣＣＤ２の駆動及びこのＣＣＤ２から出力される信号の処理を行うＣＣＤ用回路や前記ＬＥＤ３への電力の供給を行う光源用回路等を備えた電装装置に接続されるようになっている。
【００１９】
なお、図４に示すように前記ＬＥＤ３は、例えばケース体４１に形成されている凹部４２の底面に配置され、この凹部４２内に前記ＬＥＤ３を埋めこむように蛍光剤４３を充填した発光部４０として構成されており、この発光部４０を前記太径部３１に配置している。なお、この発光部４０は、破線に示す発光角θで照明光を発するように形成してある。これにより、従来のライトガイドファイバによる照明で発光角を広げるために用いていたレンズを不用にでき、カプセル部全長を短くして、嚥下性が向上する。
【００２０】
また、前記図４に示した発光部４０を構成する代わりに、図５（ａ）に示すように配置位置関係等を考慮した形状のケース体４１ａを形成し、このケース体４１の底部に複数のＬＥＤ３，…，３を配置し、凹部４２ａ内に上述と同様に蛍光剤４３を充填して発光部４０ａを構成するようにしてもよい。このことにより、図５（ｂ）に示すように観察光学系と照明光学系との配置構成を所望の位置構成にして、観察性能の向上や例えば破線に示すように処置具等を配置するため等の空間部４５を設けることも可能になる。
【００２１】
さらに、前記図３に示した透明カバー部２１、カプセル本体２２で構成される経口カプセル部１０の表面及び前記牽引保護管１３の表面に潤滑性材料である親水性ポリマーコートを施している。このことにより、経口カプセル部１０を嚥下した際、人体の水分と親水性ポリマーとが結合して、前記経口カプセル部１０及び牽引保護管１３の表面に水の膜が形成されて管腔との間の潤滑性が向上する。
【００２２】
上述のように構成したカプセル内視鏡１の作用を説明する。
前記カプセル内視鏡１を備えた内視鏡システムについて説明する。
【００２３】
図６に示すように前記カプセル内視鏡１は、ＣＣＤ２の駆動及び出力される信号の処理及びＬＥＤ３への電力の供給を行う電装装置である例えば携帯型電装装置５０と組み合わせて内視鏡システムを構成する。この携帯型電装装置５０は、前記電気コネクタ１６ａとの接続部５１を備え、前記ＣＣＤ２で撮像した内視鏡画像が液晶モニタ５２上に表示される構成である。
【００２４】
前記携帯型電装装置５０は、他に操作パネル５３や内視鏡画像を撮影記録するためのシャッタボタン５４、ビデオ出力端子５５等を備え、このビデオ出力端子５５に接続されるＴＶケーブル５５ａを介して例えば家庭用ＴＶ５６の画面上に内視鏡画像を表示させることや、この家庭用ＶＴＲ５７を介してビデオテープ５７ａに検査経過の記録を行うことが可能になっている。また、内視鏡画像の撮影記録は、例えばコンパクトフラッシュ（登録商標）５８などの記憶媒体で行われる。そして、前記携帯型電装装置５０は、商用電源又は家庭用電源、電池５９などのバッテリー等によって駆動される。
【００２５】
ここで、上述した内視鏡システムで食道癌の早期発見のための内視鏡検査について説明する。
まず、医師は、前記内視鏡システムを用意し、検査を希望する被検者の自宅を訪問する。そこで、内視鏡検査を行うためカプセル内視鏡１と携帯型電装装置５０とを接続する等の準備を行う。
【００２６】
次に、セデーションを施すことなく、被検者に経口カプセル部１０を錠剤を飲むように嚥下してもらう。すると、食道内の水分とカプセル内視鏡１の表面の親水性ポリマーとが結合して、経口カプセル部１０が胃に向かって食道内をスムーズに移動していく。そして、携帯型電装装置５０の液晶モニタ５２又は家庭用ＴＶ５６の画面上に表示される内視鏡画像を観察している医師が、図７（ａ）に示すように経口カプセル部１０が食道を通過して胃まで到達したことを確認したなら、矢印に示すように牽引保護管１３を手元側に引き戻す操作を行う。
【００２７】
このとき、経口カプセル部１０と牽引保護管１３との間に外形寸法が略連続的に滑らかに大径に変化する外形形状変化部２２ｂが設けられているので、図７（ｂ）に示すように牽引保護管１３、経口カプセル部１０がスムーズに噴門を通過していく。このことによって、経口カプセル部１０が食道に配置される。
【００２８】
この状態から、再びゆっくりと前記牽引保護管１３を手元側に引き戻し操作する。このとき、食道の水分とカプセル内視鏡１の表面の親水性ポリマーとが結合しているので、食道内をスムーズに移動して、良好な内視鏡像が液晶モニタ５２に表示される。
【００２９】
そして、検査終了後、携帯型電装装置５０の接続部５１から電気コネクタ１５ａを外し、使用済みのカプセル内視鏡１と携帯型電装装置５０とを分離して、内視鏡システムを持ちかえる。なお、持ち帰ったカプセル内視鏡１は、洗滌消毒して再使用が可能になる。また、このカプセル内視鏡１は、通常の内視鏡同様、手術室での使用も可能である。
【００３０】
このように、観察機能手段として観察光学系及び照明光学系を備えた経口カプセル部と、信号線及び電力線を内挿した細径の牽引保護管との間に段部がなく、滑らかに形状が変化する外形形状変化部を設けてカプセル内視鏡を構成したことにより、嚥下されて胃まで到達した経口カプセル部を牽引保護管を引き戻し操作して食道に引き戻す際、この経口カプセル部が噴門に引っかかることなく、スムーズに食道に再配置して引き戻し操作を行いながら食道の検査をすることができる。このことによって、被検者にセデーションを施すことなく、被検者のリラックスできる自宅で容易に食道癌の早期検査を行える。また、経口カプセル部の目的部位までの導入が被検者の嚥下によって行われるので、例えば内視鏡検査技師等の医療関係者によってもカプセル内視鏡を用いた内視鏡検査を容易に行えるので、例えば医療関係者が検査経過をビデオテープ等に記録し、病院に持ち帰ることによって、担当医は病院に居ながらにして診断を下すことが可能になる。
【００３１】
また、経口カプセル部を構成する透明カバー部及びカプセル本体の表面及び牽引保護管の表面に親水性ポリマーコートを施したことによって、管腔との間の潤滑性を大幅に向上させることができる。このことによって、経口カプセル部の嚥下及び経口カプセルを胃から再び食道を介しての回収をスムーズに行える。
【００３２】
なお、本実施形態においては前記経口カプセル部１０の外形形状を構成する際、カプセル本体２２に外形形状変化部２２ｂを形成したが、例えば図８（ａ）の経口カプセル部の他の構成を示す図のように前記カプセル本体２２の外形形状変化部２２ｂと外形形状が略同形状で連結固定部９ａを備えた連結部材９を形成して、この連結部材９を介してカプセル本体２２Ａと牽引保護管１３とを連結する構成にしてもよい。このとき、前記カプセル本体２２Ａに対して前記太径部３１及び細径部３２を備えた前記観察部構成部材３０を一体的に構成し、前記ＣＣＤ２，レンズ３４，３４、発光部４０を配置しておく。
【００３３】
また、前記経口カプセル部１０の外形形状も連結固定部からカプセル本体の先端側に向かうにしたがって外形寸法が連続的に滑らかに大径に変化する外形形状変化部に限定されるものではなく、例えば図８（ｂ）の外形形状部の１例を示す図のように外形形状変化部を直線的に変化する円錐形状で形成したり、図８（ｃ）の外形形状部の他の例を示す図のように２つの曲面の組合せで形成したり、図８（ｄ）の外形形状部の別の例を示す図のようにシグモイド関数的に変化する形状で形成したり、図８（ｅ）の外形形状部のまた他の例を示す図のように放物線形状で変化する形状で形成するようにしてもよい。
【００３４】
図９は本発明の第２実施形態に係る経口カプセル部の別の構成を説明する図である。なお、図９（ａ）は経口カプセル部の構成を示す図、図９（ｂ）は作用を説明する図である。
【００３５】
図９（ａ）のに示すように本実施形態の経口カプセル部１０Ａは、前記第１実施形態に示したように先端部に位置していた観察光学系１１及び照明光学系１２を牽引保護管１３が連結固定される側に設けている。このことにより、図９（ｂ）に示すように嚥下されて胃まで到達した経口カプセル部を牽引保護管を引き戻す操作を行って食道に引き戻す際、観察範囲が経口カプセル部１０Ａの後端部側になって噴門の検査を行うことが可能になるとともに、前記経口カプセル部１０Ａをスムーズに食道に再配置して引き戻し操作をしながら食道の検査を行える。なお、上述のように経口カプセル部１０Ａを構成するとき、前記牽引保護管１３との連結固定部を透明カバー部２１Ａに設けている。そして、牽引保護管１３の中心軸と透明カバー部２１Ａの中心軸とが異なる位置関係で構成してある。その他の構成は前記第１実施形態と同様である。
【００３６】
このように、観察光学系及び照明光学系を牽引保護管が連結固定される側に設けて経口カプセル部を構成したことにより、胃まで到達した経口カプセル部を食道に引き戻す操作を行った際に噴門の検査を行うことができる。その他の作用及び効果は前記第１実施形態と同様である。
【００３７】
なお、図１０（ａ）の経口カプセル部のまた他の構成を示す図のように観察光学系１１及び照明光学系１２を先端部及び基端部の両方に設けて経口カプセル部１０Ｂを構成して、同図（ｂ）の作用を説明する図に示すように経口カプセル部１０Ｂの前方側及び後方側の観察を行えるようにしてもよい。
【００３８】
また、図１１（ａ）の側面に複数の観察機能手段を設けた経口カプセル部の図に示すように側周面を構成するカプセル本体２２Ａに複数の観察光学系１１及びそれら観察光学系１１に対応する照明光学系１２を設けて経口カプセル部１０Ｃを構成するようにしてもよい。このことによって、経口カプセル部１０Ｃの前方側及び後方側の観察に加えて側方の観察も可能になる。また、図１１（ｂ）の側面に１つの観察機能手段を設けた経口カプセル部の図に示すように側周面を構成するカプセル本体２２Ａに複数の観察光学系１１及びそれら観察光学系１１に対応する照明光学系１２を設ける代わりに、１つの観察光学系１１及び照明光学系１２を設け、そのカプセル本体２２Ａを回転自在にして経口カプセル部１０Ｄを構成するようにしてもよい。このことによって、経口カプセル部１０Ｄの前方側及び後方側の観察に加えて、１つの観察光学系で側方全周の観察を行える。また、図１１（ｃ）の側面に他の観察機能手段を設けた経口カプセル部の図に示すように側周面を構成するカプセル本体２２Ａに複数のアレイ素子を配設した超音波観測部２９を設けて経口カプセル部１０Ｅを構成するようにしてもよい。このことによって、経口カプセル部１０Ｅの前方側及び後方側の観察を内視鏡画像によって行えるとともに側方の観察を超音波画像によって行える。
【００３９】
さらに、図１２（ａ）の湾曲部を設けたカプセル内視鏡の図に示すようにカプセル内視鏡１Ａを、前記カプセル本体２２と前記牽引保護管１３との間に、従来の細径の内視鏡と同様に湾曲駒を連設して構成した湾曲部４を設け、この湾曲部４を操作する湾曲操作ノブ５を把持部１４に設けて構成してもよい。このとき、湾曲操作ワイヤは牽引保護管１３の貫通孔に配置される。このことにより、図１２（ｂ）の作用を説明する図に示すように経口カプセル部１０が胃に到達した状態で、湾曲部４を湾曲させることによって噴門の検査を行える。
【００４０】
図１３は本発明の第３実施形態に係るカプセル内視鏡の別の構成を説明する図である。なお、図１３（ａ）は硬度可変機構を有するカプセル内視鏡を説明する図、図１３（ｂ）は硬度可変機構を説明する図、図１３（ｃ）は本実施形態の作用を説明する図である。
図１３（ａ）に示すように本実施形態のカプセル内視鏡１Ｂは、牽引保護管１３の硬度を変化させる硬度可変機構として硬度可変装置６を具備している。この硬度可変装置６は、同図（ｂ）に示すように前記牽引保護管１３の貫通孔内に配置される硬度変化部６１と、前記把持部１４の例えば基端部に配置される硬度調整部６５とで構成されている。
【００４１】
前記硬度変化部６１は、先端側に配置された先端形成部材６２と、この先端形成部材６２に一端部を固定したコイルシース６３と、このコイルシース６３内に挿通配置されて一端部を前記先端形成部材６２に固定したワイヤ６４とで構成されている。
【００４２】
一方、前記硬度調整部６５は、前記コイルシース６３の他端部が固定され前記把持部１４に一体的に固定配置される略パイプ形状で基端部外周側に雄ネジ部を形成したコイル固定部材６６と、このコイル固定部材６６の雄ネジ部に螺合する雌ネジ部を有して進退自在な調整ツマミ６７と、前記ワイヤ６４の他端部を固定保持して前記調整ツマミ６７の基端部に配置されるワイヤ固定部材６８とで構成されてる。
【００４３】
このため、経口カプセル部１０が胃に到達した状態で、前記調整ツマミ６７を操作して前記ワイヤ固定部材６８を矢印方向に移動させることによって、コイルシース６３が収縮して牽引保護管１３の硬度が変化させて例えば、図１３（ｃ）に示すように牽引保護管１３の硬度を硬状態にして幽門近傍の検査も行える。また、牽引保護管１３の硬度を硬状態に変化させておくことにより、カプセル内視鏡１の押し込みによる挿入が可能になる。
【００４４】
なお、前記牽引保護管１３の硬度を可変させる硬度可変機構としては上述した硬度可変装置６に限定されるものではなく、例えば牽引保護管１３の貫通孔に図１４（ａ）の硬度可変機構の他の構成を説明する図に示すすように細長で膨縮自在なバルーン７を配置するものであってもよい。前記バルーン７への送気は把持部１４に設けた送気口７１に接続される送気チューブ７２を介して送気装置７３によって行う。このため、図１４（ｂ）の作用を説明する図に示すように牽引保護管１３内の所定位置に予め配置されているバルーン７内に供給する空気の量を適宜調整することによって、つまり、バルーン７の膨縮状態を変化させて牽引保護管１３の硬度を所望の状態に調整して挿入及び検査を行える。
【００４５】
また、上述したように牽引保護管１３の貫通孔内に挿通配置するものとしては前記硬度可変装置６の硬度変化部６１やバルーン７等に限定されるものではなく、例えば貫通孔内に送水チューブを設けるようにしてもよい。
【００４６】
そして、この送水チューブを貫通孔内に設ける際には図１５（ａ）のと遂行を有するカプセル内視鏡の構成を示す図のようにカプセル本体２２の側周面や牽引保護管１３の中途部側周面に複数の吐水孔７５，…，７５を形成してカプセル内視鏡１Ｃを構成する。このことにより、図１５（ｂ）の作用を説明する図に示すように経口カプセル部１０を嚥下した状態で、把持部の送水口７６に連結した送水用シリンジ７７によって送水を行うことによって、この送水用シリンジ７７によって送り込まれた水が吐水孔７５，…，７５から経口カプセル部１０及び牽引保護管１３の表面に流れ出て、これら経口カプセル部１０及び牽引保護管１３の表面にコーティングされている親水性ポリマーと結合して潤滑性能を向上させるとともに、吐水される水が潤滑剤の役割を果たす。
【００４７】
さらに、図１６に示すように経口カプセル部８１と牽引保護管８２との間に大きな段差部８３のあるカプセル内視鏡８０に対しては、この経口カプセル部８１と牽引保護管８２とを覆うカプセル用カバー８５を取り付ける。
【００４８】
前記カプセル用カバー８５は、経口カプセル部８１の少なくとも一部を覆うように配置されるカプセルカバー部８６と、牽引保護管８２を覆い包む挿入部カバー部８７とで構成され、前記カプセルカバー部８６と前記挿入部カバー部８７との間には上述したように外形寸法が略連続的に滑らかに変化する外形形状変化部８８を設けている。
【００４９】
このことにより、経口カプセル部８１と牽引保護管８２との間に大きな段差部８３のあるカプセル内視鏡８０を使用する際、前記カプセル用カバー８５を被せることによって、嚥下性の向上を図れる。なお、このカプセル用カバー８５のカプセルカバー部８６及び挿入部カバー部８７、外形形状変化部８８の表面に親水性ポリマーをコーティングを施したり、挿入部カバー部８７に前述した硬度可変装置６や送水チューブを設ける構成であってもよい。
【００５０】
図１７は本発明の第４実施形態に係り、図１７は処置具挿通用のチャンネルチューブを有するカプセル内視鏡の構成を説明する図である。図１７（ａ）はカプセル内視鏡の構成を説明する図、図１７（ｂ）は牽引保護管の内部構成を説明する図、図１７（ｃ）は作用を説明する図である。
【００５１】
図１７（ａ）に示すように本実施形態のカプセル内視鏡１Ｄは、経口カプセル部９０の先端側に処置具用開口９１を有し、この処置具用開口９１に後述する処置具挿通用のチャンネルチューブの一端部が連通している。そして、このチャンネルチューブの他端部は牽引保護管９２の貫通孔を挿通して把持部１４の例えば基端に設けられた図示しない処置具挿通口に連通している。
【００５２】
図１７（ｂ）に示すように前記牽引保護管９２は、一部に伸縮性部材９３を配置して構成されており、貫通孔内には前記信号線１６及び電力線１７とともに押しつぶして開口部を塞いだ状態にしたチャンネルチューブ９４が配置してある。
【００５３】
このため、経口カプセル部９０が胃に到達した状態のとき、図１７（ａ）に示すように処置具を処置具挿通口から処置具用開口９１に向けて挿入していくことにより、つぶれた状態のチャンネルチューブ９４を図１７（ｃ）に示すように押し広げて処置具が進んでいく。このとき、牽引保護管９２に設けられている伸縮性部材９３も図１７（ｃ），（ａ）の破線に示すように広がって牽引保護管９２が大径になる。その他の構成は上述した実施形態と同様であり、同部材には同符合を付して説明を省略する。
【００５４】
このように、経口カプセル部を胃に到達させた後、牽引保護管に設けられているつぶされた状態のチャンネルチューブを介して処置具を目的部位に導入することによって、観察のみならず必要に応じて処置を行うこともできる。その他の作用及び効果は上述した実施形態と同様である。
【００５５】
なお、前記実施形態においては牽引保護管の一部に伸縮性部材を設けてチャンネルチューブに処置具を挿通したとき牽引保護管が大径になるように構成したが、牽引保護管を以下のように構成しても同様の作用及び効果を得られる。
【００５６】
図１８（ａ）のカプセル内視鏡の他の構成を説明する図及び図１８（ｂ）の作用を説明する図に示すように、本実施形態においては牽引保護管９２Ａを体腔内温度で径寸法が大径になる形状記憶部材で形成している。その他の構成及び作用・効果は前記第４実施形態と同様である。なお、カプセル内視鏡を抜去する際にはチャンネルチューブ内に水を流し込んで牽引保護管９２Ａの径寸法を縮小する。
【００５７】
また、図１８（ｃ）のカプセル内視鏡の別の構成を説明する図及び図１８（ｄ）の作用を説明する図に示すように、本実施形態においては牽引保護管９２Ｂを体液、電流検知、ｐｈ値の変化で径寸法が大径になる膨張ポリマーで形成している。その他の構成及び作用・効果は前記第４実施形態と同様である。
【００５８】
さらに、図１８（ｅ）の内径寸法ｄ1 のチャンネル部を説明する図及び図１８（ｆ）の内径寸法ｄ2  のチャンネル部を説明する図に示すように本実施形態においては前記牽引保護管９２の内部にバルーンを螺旋状に形成したチャンネル部９５を設けている。このチャンネル部９５はバルーン内の圧力を変化させることによって内径寸法が変化する。このため、嚥下する際にはバルーン内に空気を送らず内径寸法を小径なｄ1 にしておき、処置具を挿通するときバルーンを加圧して内径寸法を大径なｄ2 にする。このことによって、チャンネル部９５の内径が大きく広がって処置具の挿通が可能になる。
【００５９】
又、図１９（ａ）の処置具を有する経口カプセル部を説明する図に示すように経口カプセル部１００に予め処置具１０１及び吸引チューブ１０２等を配置する処置具配置凹部１０３を設けてカプセル内視鏡１Ｅを構成するようにしてもよい。この処置具１０１の開閉動作は、図示しない把持部に設けた処置具操作ノブ（不図示）によって行えるようになっている。
【００６０】
そして、前記処置具１０１は、経口カプセル部１００を嚥下する際、口腔や喉、食道等に傷をつけることを防止するため、嚥下の際には図１９（ｂ）の嚥下状態の経口カプセル部を説明する図に示すように処置具１０１は閉じた状態であり、このとき処置具１０１の外形形状はすべて滑らかな曲面になっている。
【００６１】
また、経口カプセル部１０が胃に到達した状態で例えば処置すべき部位を発見した場合には、図２０（ａ）の処置具挿通状態を示す図ないし図２０（ｄ）に示す連結部品１１０を順次処置具１２０及び牽引保護管１３に配置して、図２０（ｅ）の処置具挿入状態を説明する図に示すように処置具１２０を目的部位に導入するようにしてもよい。
【００６２】
図２０（ｂ）の連結部品の斜視図に示すように前記連結部品１１０は、口腔や喉、食道等に傷をつけることを防止するため外形形状はすべて滑らかな曲面で形成されている。そして、図２０（ｃ）の連結部品の正面図に示すようにこの連結部品１１０には、前記処置具１２０の挿入部１２１に付勢固定される処置具係入孔１１１と、前記牽引保護管１３に沿って移動するように遊嵌配置される案内孔１１２と、前記処置具係入孔１１１及び案内孔１１２にそれぞれ形成されている接続溝１１４の開閉動作及び所定の固定力を発生させるための作用孔１１３とが設けられている。したがって、図２０（ｄ）の連結部品の作用を説明する図に示すように作用孔１１３の両側部を指で矢印方向に押圧することによって前記接続溝１１４が開状態になる。このとき、前記図２０（ａ）に示すように処置具１２０の挿入部１２１及び牽引保護管１３へ連結部品１１０を取り付けることが可能になる。
【００６３】
つまり、処置すべき部位を術者が発見したとき、まず、連結部品１１０を処置具１２０の挿入部１２１及び牽引保護管１３へ取り付ける。次に、この状態で処置具１２０を押し込み操作する。すると、案内孔１１２が牽引保護管１３に遊嵌した状態であるので、連結部品１１０が牽引保護管１３に沿って体腔内を移動することにより、処置具１２０が徐々に体腔内に向かって移動していく。そして、所定量の移動を行った段階で、新たな連結部品１１０を前記挿入部１２１及び牽引保護管１３に取り付け、再び処置具１２０を押し込操作する。この一連の動作を繰り返し行うことによって、前記処置具１２０が前記図２０（ｅ）に示すように処置部位近傍まで導入されて、所望の処置を行える。
【００６４】
ところで、上述した実施形態においては、内視鏡システムを、カプセル内視鏡１と携帯型電装装置５０とで構成しているが、内視鏡システムを図２１の内視鏡システムの他の構成を示す図のように構成するようにしてもよい。
【００６５】
本実施形態における内視鏡システムは、図に示すように操作部付きカプセル内視鏡１Ｆと、送気送水装置付き収納ケース１３０と、検査データや画像データを記録・処理する携帯型コンピュータ１４０とを備えている。この内視鏡システムは、在宅検診は勿論、緊急検査、遠隔検診を可能にするものである。
【００６６】
前記カプセル内視鏡１Ｆは、上述した構成と同様の経口カプセル部１０と、この経口カプセル部１０に連結された牽引保護管１３とを備え、この牽引保護管１３の基端には操作部１２２が配設されて、内視鏡を構成している。そして、前記経口カプセル部１０と前記牽引保護管１３との間には前記湾曲部４が設けられている。
【００６７】
前記操作部１２２の外装部には前記湾曲部４を湾曲操作する操作ジョグ１２３や送気・送水プラグ１２４及び内視鏡画像を表示する液晶モニタ等の表示装置１２５、例えばスマートメディア（商標）等の記憶媒体１２６が配置される媒体配置部１２７、前記コンピュータ１４０と例えば赤外線通信によって接続するための接続部１２８が設けられている。そして、前記操作部１２２内には上述したＣＣＤ用回路や光源用回路等が備えられている。
【００６８】
また、前記送気送水装置付き収納ケース１３０は、送気・送水用ポンプ１３１及びカプセル内視鏡収納部１３２が備えられており、前記送気・送水用ポンプ１３１から延出する送気・送水用チューブ１３３を前記送気・送水プラグ１２４に接続することによって、例えば洗滌ノズル１２９から水や空気等の流体を噴出できるようになっている。
【００６９】
前記携帯型コンピュータ１４０には通信装置１４１の接続が可能であり、この通信装置１４１によって例えば病院内のコンピュータ（不図示）にカプセル内視鏡１Ｆで得た診断データや観察画像データを伝送することが可能になっている。
【００７０】
つまり、本実施形態の内視鏡システムにおいては、経口カプセル部１０の目的部位までの導入を内視鏡検査技師等の医療関係者によっても容易に行えるという利点とともに、担当医と医療関係者とが通信装置を介して検査データの受け渡しや意見の交換を行えるので、担当医は病院に居ながらにして所定の検査を行うことができる。
【００７１】
また、内視鏡検査技師が何件かの家を訪問して、検査を行った後、病院内の担当医に記録媒体だけを渡すことによって、担当医は複数の患者の検査を集中して行えるので適切な診断を時間の無駄なく行うことができる。
【００７２】
なお、本発明は、以上述べた実施形態のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。
【００７３】
［付記］
以上詳述したような本発明の上記実施形態によれば、以下の如き構成を得ることができる。
【００７４】
（１）目視観察を行う観察機能手段を少なくとも１つ配設した小径粒状の経口カプセル部と、
この経口カプセル部の一端部から延出して、前記経口カプセル部を手元側へ引き寄せる牽引部材及び前記観察機能手段に接続される電気ケーブルを保護する保護部材を兼ね、前記経口カプセルの最大外径寸法より細径で柔軟な牽引保護管とを具備し、
前記牽引保護管と前記経口カプセル部とを結ぶ連結部の外形形状は、この経口カプセル部から前記牽引保護管に向かって略連続的に小径に変化し、且つその変化する表面が滑らかである医療用カプセル内視鏡。
【００７５】
（２）前記経口カプセル部の外形寸法を、セデーションを施すことなく嚥下可能な大きさに設定した付記１記載の医療用カプセル内視鏡。
【００７６】
（３）前記経口カプセル部、牽引保護管及び連結部分の外表面に潤滑性材料を設けた付記１記載の医療用カプセル内視鏡。
【００７７】
（４）前記観察機能手段は、観察部位を照明するＬＥＤと、このＬＥＤによって照らされた観察部位の光学像を電気信号に光電変換する撮像素子とを有する付記１記載の医療用カプセル内視鏡。
【００７８】
（５）前記観察機能手段を、前記牽引保護チューブが連結されている端部側又はその反対の端部側の少なくとも一方に設けた付記１記載の医療用カプセル内視鏡。
【００７９】
（６）前記観察機能手段を、さらに、側周の観察を可能にする側周面部に設けた付記１記載の医療用カプセル内視鏡。
【００８０】
（７）前記経口カプセル部に、観察機能手段としてさらに超音波観察部を設けた付記４記載の医療用カプセル内視鏡。
【００８１】
（８）前記連結部の外径形状が円錐形状である付記１記載の医療用カプセル内視鏡。
【００８２】
（９）前記連結部を２つの曲面で構成した付記１記載の医療用カプセル内視鏡。
【００８３】
（１０）前記連結部の外径形状は、関数的に変化する形状である付記１記載の医療用カプセル内視鏡。
【００８４】
（１１）前記連結部の外径形状は、放物線形状である付記１記載の医療用カプセル内視鏡。
【００８５】
（１２）前記牽引保護管と前記経口カプセル部との間に湾曲部を設けた付記１記載の医療用カプセル内視鏡。
【００８６】
（１３）前記牽引保護管に硬度可変機構を設けた付記１記載の医療用カプセル内視鏡。
【００８７】
（１４）前記硬度可変機構は、硬度変化部と硬度調整部とを有する硬度可変装置である付記１３記載の医療用カプセル内視鏡。
【００８８】
（１５）前記硬度可変機構は、膨縮自在なバルーンである付記１４記載の医療用カプセル内視鏡。
【００８９】
送水チューブ
（１６）前記牽引保護管に送水チューブを設け、カプセル本体の側周面及び牽引保護管の中途部側周面に、前記送水チューブによって送られる液体を吐出する複数の吐水孔を設けた付記１記載の医療用カプセル内視鏡。
【００９０】
（１７）前記牽引保護管に処置具を挿通するチャンネルチューブを設けた付記１記載の医療用カプセル内視鏡。
【００９１】
（１８）前記経口カプセル部に処置具を一体的に配置した付記１記載の医療用カプセル内視鏡。
【００９２】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、セデーションを施すことなく嚥下が容易で、胃内に到達した経口カプセル部を引き戻す操作を確実且つ容易に行え、在宅検査に使用可能な医療用カプセル内視鏡を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１ないし図７は本発明の第１実施形態に係り、図１は本発明の医療用カプセル内視鏡を示す図
【図２】医療用カプセル内視鏡の経口カプセル部と牽引保護管との連結構造を説明する図
【図３】経口カプセル部の構成を説明する図
【図４】発光部の構成を説明する図
【図５】発光部の他の構成を説明する図
【図６】医療用カプセル内視鏡を備えた内視鏡システムを説明する図
【図７】医療用カプセル内視鏡の作用を説明する図
【図８】経口カプセル部の他の構成及び外形形状部の形状を具体的に説明する図
【図９】本発明の第２実施形態に係る経口カプセル部の別の構成及び作用を説明する図
【図１０】経口カプセル部のまた他の構成及び作用を説明する図
【図１１】経口カプセル部のまた別の構成を説明する図
【図１２】医療用カプセル内視鏡の他の構成及び作用を説明する図
【図１３】本発明の第３実施形態に係る硬度可変機構を有するカプセル内視鏡の構成及び作用を説明する図
【図１４】硬度可変機構の他の構成及び作用を説明する図
【図１５】送水チューブを有するカプセル内視鏡の構成例及び作用を説明する図
【図１６】カプセル用カバーを説明する図
【図１７】処置具挿通用のチャンネルチューブを有するカプセル内視鏡の構成及び作用を説明する図
【図１８】処置具挿通用のチャンネルチューブを有するカプセル内視鏡の他の構成及び作用を説明する図
【図１９】処置具を有する経口カプセル部を示す図
【図２０】連結部品を使用して処置具を体腔内に導く状態を説明する図
【図２１】内視鏡システムの他の構成を示す図
【符号の説明】
２…ＣＣＤ
３…ＬＥＤ
１０…経口カプセル部
１３…牽引保護管
３０…観察部構成部材
２１…透明カバー部
２２…カプセル本体
２２ｂ…外形形状変化部
２２ａ…連結固定部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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