(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
板状ハブを貫通して設けられた両端に刃先を有するカヌラと、該カヌラと同軸上ハブの両面にそれぞれ設けられたバイアル口部が嵌合する筒状のバイアル挿着部とシリンジ口部が嵌合する筒状のシリンジ挿着部を有してなり、前記カヌラは、バイアル挿着部側が絞り針に形成されるとともに、シリンジ挿着部側がベベル針に形成されかつ刃面とカヌラの軸のなす角度が０〜５°になるように先端側が１０〜２０°屈曲され、シリンジ挿着部の同軸上内側にシリンジを挿着する深さを調整する挿着深さ調整手段を設けるとともに、該挿着深さ調整手段の軸方向長さに相当する分、ベベル針の長さを長く形成し、かつシリンジ挿着部を高く形成してなる液体移注具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は液体移注具に関する。より詳しくは、本発明は、蛋白製剤の充填されたバイアルを溶解液の充填されたカートリッジタイプのシリンジと連通し、溶解液を移注して蛋白薬剤を溶解し、調製された薬液を注射器に移注する操作に好適な液体移注具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
造影剤などの液剤はバイアルに充填されており、注射する際には、従来、使い捨て注射器の注射針をバイアルのゴム栓に刺通し、中の造影剤を吸い上げている。また、凍結乾燥された粉末製剤や固形製剤もバイアルに充填されており、注射の際には、従来、例えば両頭針を利用して溶解液容器とバイアルを液体連通し、溶解液をバイアル内に移注して薬剤を溶解し、調製された薬液の一定量を針付き注射器で吸い上げている。しかしながら、上記従来の方法は、注射針の口径が小さいため注射器に薬液を吸い上げるのに時間がかかり、また、鋭利な金属針を用いることによる危険を回避するために操作も煩雑である。蛋白製剤の薬液調製においても同様な問題はあるが、この場合には、むしろ製剤の泡立ちの問題の方が重要である。そこで、蛋白製剤の調製に際しては、バイアル側が絞り針（先端が閉塞され側孔から薬液の出し入れができるようにされた針）の両頭針を使用している。溶解液容器としては一般にカートリッジタイプのシリンジを採用しており、このタイプのシリンジは先端の口部がゴム栓で閉鎖されている。カートリッジタイプのシリンジでは、多数回投与のためゴム栓の同一箇所に何回も刺通することがあり、コアリングの発生の虞がある。
【０００３】
そこで、コアリングを防ぐためにバイアル側もシリンジ側も絞り針にすることも考えられるが（実開昭４９−４７５０８号、実開昭４９−４７５０９号公報）、この場合、針の側孔から先端部にかけての針の内腔部分の洗浄が難しく、洗浄不足により内腔に汚染が生じる虞がある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記の事情に鑑みてなされたもので、蛋白製剤の薬液調製に際し、調製が容易であり、泡立ちやコアリングの発生することの無い液体移注具を提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、上記の課題を解決するために鋭意検討の結果、両頭針のシリンジ挿着側をベベル針（刃面がベベルに形成された針）に形成しても、刃面と両頭針の軸のなす角度が０〜５°になるようにすることによりコアリングの発生を防止することができることを見出し、本発明を完成した。すなわち、本発明は、板状ハブを貫通して設けられた両端に刃先を有するカヌラと、該カヌラと同軸上ハブの両面にそれぞれ設けられた筒状のバイアル挿着部と筒状のシリンジ挿着部を有してなり、前記カヌラは、バイアル挿着部側が絞り針に形成されるとともに、シリンジ挿着部側がベベル針に形成されかつ刃面とカヌラの軸のなす角度が０〜５°になるように先端側が１０〜２０°屈曲されてなる液体移注具に関する。ここで、ベベル針をシリンジのゴム栓に刺通した場合、刃先が偏倚しているため刺通された針が曲がるが、ベベル針が短いと針の曲がりが大きく、針をゴム栓から引きぬいたときに針が元に戻らず軸がブレてしまう虞がある。この針の軸のブレを防ぐために、シリンジ挿着部の同軸上内側にシリンジを挿着する深さを調整する挿着深さ調整手段を設けるとともに、該挿着深さ調整手段の軸方向長さに相当する分、ベベル針の長さを長く形成し、かつシリンジ挿着部を高く形成するのが好ましい。
【０００６】
【発明の実施の形態】
次に本発明の実施例について図面を用いて説明する。
図１は本発明の一実施例を示す縦断面図であり、図２は他の実施例を示す縦断面図、図３は図２に示す液体移注具の使用状態を示す図であり、バイアルとシリンジを連通した状態を示す。
図１および図２に示すように、本発明の薬液移注具は、ハブ１と両端に刃先を有するカヌラ２と、ハブ１の両面にそれぞれ設けられたバイアル挿着部３とシリンジ挿着部４を有してなる。カヌラ２は、バイアル挿着部側の絞り針２１とシリンジ挿着部側のベベル針２２からなる。ベベル針２２は、刃面２２１と両頭針２の軸のなす角度が０〜５°になるように先端側が１０〜２０°屈曲されている。
【０００７】
ハブ１は板状、通常円板状の部材であり、これを貫通して両端に刃先を有するカヌラ２が取り付けられている。ハブ１の一方の面には、図３に示すようなバイアルＶの口部６の形状に合わせた形状の、筒状のバイアル挿着部３が形成されており、他方の面には、カートリッジタイプのシリンジＳの口部７の形状に合わせた形状の、筒状のシリンジ挿着部４が設けられている。ハブ１、バイアル挿着部３、シリンジ挿着部４は、一般にポリエチレンやポリプロピレン、ＡＢＳ樹脂などの樹脂で一体に形成されている。
【０００８】
カヌラ２は一般にステンレス鋼で形成された両端に刃先を有する両頭針であり、通常、ハブ１の軸上、これを貫通して取り付けられている。カヌラ１はハブ１を境に、バイアル挿着部３側が絞り針２１に形成され、シリンジ挿着部４側がベベル針２２に形成されている。
絞り針２１は、先端が閉塞され側孔２１１から液体（溶解液など）の出し入れができるようにされた針であり、これを図3に示すようなバイアルＶのゴム栓６１に刺通してもコアリングが発生することは無い。絞り針２１は、液体移注具Ｔを介してシリンジＳからバイアルＶに溶解液を移注したときに、溶解液が絞り針２１の軸と直角方向に射出するため、溶解液がバイアルＶの内壁を伝って落ち、直接蛋白製剤の上に落ちないので、蛋白製剤の薬液調製に際して泡立ちの発生を無くすることが出来る。
一方、ベベル針２２は、刃面がベベルに形成された針であり、刃面とカヌラ２の軸のなす角度が０〜５°になるように先端側が１０〜２０°屈曲されている。通常のベベル針では、これをシリンジＳのゴム栓７１に刺通した場合、コアリングが生じる虞があるが、ベベル針２２では、刃面とカヌラ２の軸のなす角度が０〜５°と極めて小さいので、殆どコアリングの発生する虞は無い。また先端側の屈曲角度は１０〜２０°であり、刃面とカヌラ２の軸のなす角度によって影響される。すなわち。刃面の長さによって刃面とカヌラ２の軸に対する角度が決まることから、刃面の長さによって影響される。
【０００９】
ベベル針２２をシリンジＳのゴム栓７１に刺通した場合、刃先が偏倚しているため刺通された針が曲がるが、ベベル針２２が短いと針の曲がりが大きく、針をゴム栓７１から引きぬいたときに針が元に戻らず軸がブレてしまう虞がある。この針の軸のブレを防ぐために、シリンジ挿着部４側は、図2に示すように、シリンジ挿着部４の同軸上内側にシリンジＳの口部７を挿着する深さを調整する挿着深さ調整手段５を設けてもよい。この場合、図１の場合と比較して、挿着深さ調整手段５の軸方向長さに相当する分、ベベル針２２の長さが長くなっており、また、シリンジ挿着部４も高くなっている。
【００１０】
次に、本発明の液体移注具の使用について図３を用いて説明する。
先ず、バイアルＶを口部６が上向きになるように置き、上から液体移注具Ｔのバイアル挿着部３をバイアルＶの口部６に装着する。このとき、口部６のゴム栓６１は液体移注具Ｔの絞り針２１で刺通される。次に、上からシリンジＳの口部７を液体移注具Ｔのシリンジ装着部４に挿着する。このとき、口部７のゴム栓７１はベベル針２２で刺通される。こうして両頭針２によるバイアルＶとシリンジの連通は完了する（図３参照）。次に、プランジャ７２を押してシリンジＳ内の溶解液（図示していない）をバイアルＶ内に移注し、必要ならばバイアルＶを軽く振って薬液を調製する。最後に、バイアルＶから液体移注具Ｔを取外し、別途用意したシリンジ（図示していない）の注射針をバイアルＶのゴム栓６１に刺通し、薬液をシリンジ内に移注する。
【００１１】
【発明の効果】
以上説明してきたことから明らかなように、本発明の液体移注具を使用することにより、蛋白製剤の薬液調製に際し、調製が容易である。また、泡立ちが発生しないので、調製された薬液のシリンジへの移注が容易であり、また、コアリングが発生しないので、患者の体内に異物を注入する虞も無い。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一実施例を示す縦断面図である。
【図２】  本発明の他の実施例を示す縦断面図である。
【図３】  図２に示す液体移注具の使用状態を示す図であり、バイアルとシリンジを連通した状態を示す。
【符号の説明】
１  ハブ
２  両頭針
２１  絞り針
２１１  側孔
２２  ベベル針
２２１  刃面
３  バイアル挿着部
４  シリンジ挿着部
５  挿着深さ調整手段
Ｔ  液体移注具
Ｖ  バイアル
６  口部
６１  ゴム栓
Ｓ  シリンジ
７  口部
７１  ゴム栓
【図１】
0004515626.tif 000002
【図２】
0004515626.tif 000003
【図３】
0004515626.tif 000004