(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に針先を有する針体と、前記針体を軸方向に移動し前記針先を覆うプロテクタとからなる穿刺具であって、
前記プロテクタは、その内部に水膨潤性材料からなる部材が設けられているもの、またはその一部が水膨潤性材料から構成されているものであり、
前記プロテクタが前記針先を覆う位置で、前記水膨潤性材料からなる部材、または前記水膨潤性材料から構成されている部分が膨潤することにより、前記プロテクタの前記針体の軸方向への移動が規制されることを特徴とする穿刺具。
【請求項２】
前記水膨潤性材料からなる部材、または前記水膨潤性材料から構成されている部分が前記針先を覆うように膨潤することを特徴とする請求項１に記載の穿刺具。
【請求項３】
先端に針先を有する針体と、前記針体を軸方向に移動し前記針先を覆うプロテクタとからなる穿刺具であって、
前記プロテクタは、その内部に水膨潤性材料からなる部材が設けられているもの、またはその一部が水膨潤性材料から構成されているものであり、
前記水膨潤性材料からなる部材、または前記水膨潤性材料から構成されている部分が前記針先を覆うように膨潤することを特徴とする穿刺具。
【請求項４】
先端に針先を有する針体からなる内針と、前記内針の基端に設けられる内針ハブと、前記内針が挿通される外針と、前記内針を軸方向に移動しかつ前記外針の基端に設けられる外針ハブとからなる留置針組立体において、
前記内針を軸方向に移動し前記針先を覆うプロテクタを有し、
前記プロテクタは、その内部に水膨潤性材料からなる部材が設けられているもの、またはその一部が水膨潤性材料から構成されているものであり、
前記プロテクタが前記針先を覆う位置で、前記水膨潤性材料からなる部材、または前記水膨潤性材料から構成されている部分が膨潤することにより、前記プロテクタの前記針体の軸方向への移動が規制されることを特徴とする留置針組立体。
【請求項５】
前記外針ハブが前記内針ハブの近くに位置するときに、前記外針の先端から前記内針の針先が突出するように構成され、前記プロテクタは前記外針ハブと共に前記内針に対して相対的に移動するように位置している留置針組立体であって、
前記外針の先端から前記内針の針先が突出した状態で液体の流れる管内に穿刺した後、前記外針を前記管内に留置した状態で前記内針を前記外針から引き抜き、前記内針の針先が前記プロテクタ内に位置するときに、前記内針の針先に付着した前記液体および／または前記外針を通じて前記管内から流出する液体が、前記水膨潤性材料からなる部材または前記水膨潤性材料から構成されている部分に接触することにより、前記水膨潤性材料からなる部材または前記水膨潤性材料から構成されている部分が膨潤して、前記プロテクタが前記内針の針先に固定され、その後前記内針を外針ハブから分離することができる請求項４に記載の留置針組立体。
【請求項６】
先端に針先を有する針体からなる内針と、前記内針の基端に設けられる内針ハブと、前記内針が挿通される外針と、前記内針を軸方向に移動しかつ前記外針の基端に設けられる外針ハブとからなる留置針組立体において、
前記内針を軸方向に移動し前記針先を覆うプロテクタを有し、
前記プロテクタは、その内部に水膨潤性材料からなる部材が設けられているもの、またはその一部が水膨潤性材料から構成されているものであり、
前記外針ハブが前記内針ハブの近くに位置するときに、前記外針の先端から前記内針の針先が突出するように構成され、前記プロテクタは前記外針ハブと共に前記内針に対して相対的に移動するように位置している留置針組立体であって、
前記外針の先端から前記内針の針先が突出した状態で液体の流れる管内に穿刺した後、前記外針を前記管内に留置した状態で前記内針を前記外針から引き抜き、前記内針の針先が前記プロテクタ内に位置するときに、前記内針の針先に付着した前記液体および／または前記外針を通じて前記管内から流出する液体が、前記水膨潤性材料からなる部材または前記水膨潤性材料から構成されている部分に接触することにより、前記水膨潤性材料からなる部材または前記水膨潤性材料から構成されている部分が膨潤して、前記プロテクタが前記内針の針先に固定され、その後前記内針を外針ハブから分離することができる留置針組立体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、穿刺具および留置針組立体に関する。具体的には、注射、輸液や採血の際に血管に穿刺して使用される医療用の穿刺具およびこれを備えた留置針組立体に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、使用後の注射針や留置針などによる誤刺が問題となっており、その問題を解決するために種々の技術が開示されている。その中でも、注射時や穿刺時の使用時の操作性やコンパクトにまとめることを考慮して、使用時は針体のハブ付近に位置し、使用後前記針体の軸方向に移動させ針先を覆うプロテクタが考案され、さらに針先でのプロテクタの固定を確実にするため、特開平１−１０３９０５号、実開平２−６１３５２，特公平７−４１０７９、特許２９３５５６２号などの固定手段を有するプロテクタがいくつか開示されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、これらのプロテクタは、明確な固定手段のないプロテクタでは針先に固定することが困難であり、また固定を十分なものにしたものは複雑な機構を取り入れるために、製造が困難であり、かつ使用の妨げにならないように小型化することも困難であり、また製造コストも高くなるという問題を有する。そこで、本発明の目的は、は複雑な機構を取り入れることなく、プロテクタのみで針先に十分に固定できるプロテクタを提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
上記課題は以下の本発明により解決される。
【０００５】
（１）先端に針先を有する針体と、前記針体を軸方向に移動し前記針先を覆うプロテクタとからなる穿刺具であって、前記プロテクタは、その内部に水膨潤性材料からなる部材が設けられているもの、またはその一部が水膨潤性材料から構成されているものであり、前記プロテクタが前記針先を覆う位置で、前記水膨潤性材料からなる部材、または前記水膨潤性材料から構成されている部分が膨潤することにより、前記プロテクタの前記針体の軸方向への移動が規制されることを特徴とする穿刺具である。ここで、穿刺具とは、以下に詳細に示す留置針組立体や、シリンジに接続して使用する注射針など各種の医療用針があげられる。また、前記プロテクタは、特に限定しないが、筒状のものであることが望ましい。
【０００６】
（２）前記水膨潤性材料からなる部材、または前記水膨潤性材料から構成されている部分が前記針先を覆うように膨潤することを特徴とする上記（１）に記載の穿刺具である。
【０００７】
（３）端に針先を有する針体と、前記針体を軸方向に移動し前記針先を覆うプロテクタとからなる穿刺具であって、前記プロテクタは、その内部に水膨潤性材料からなる部材が設けられているもの、またはその一部が水膨潤性材料から構成されているものであり、前記水膨潤性材料からなる部材、または前記水膨潤性材料から構成されている部分が前記針先を覆うように膨潤することを特徴とする穿刺具である。ここで、穿刺具とは、以下に詳細に示す留置針組立体や、シリンジに接続して使用する注射針など各種の医療用針があげられる。また、前記プロテクタは、特に限定しないが、筒状のものであることが望ましい。
【０００８】
（４）先端に針先を有する針体からなる内針と、前記内針の基端に設けられる内針ハブと、前記内針が挿通される外針と、前記内針を軸方向に移動しかつ前記外針の基端に設けられる外針ハブとからなる留置針組立体において、前記内針を軸方向に移動し前記針先を覆うプロテクタを有し、前記プロテクタは、その内部に水膨潤性材料からなる部材が設けられているもの、またはその一部が水膨潤性材料から構成されているものであり、前記プロテクタが前記針先を覆う位置で、前記水膨潤性材料からなる部材、または前記水膨潤性材料から構成されている部分が膨潤することにより、前記プロテクタの前記針体の軸方向への移動が規制されることを特徴とする留置針組立体である。ここで、前記プロテクタの少なくとも一部が前記外針ハブの内部に位置するように設けられていることが望ましい。
【０００９】
（５）前記外針ハブが前記内針ハブの近くに位置するときに、前記外針の先端から前記内針の針先が突出するように構成され、前記プロテクタは前記外針ハブと共に前記内針に対して相対的に移動するように位置している留置針組立体であって、前記外針の先端から前記内針の針先が突出した状態で液体の流れる管内に穿刺した後、前記外針を前記管内に留置した状態で前記内針を前記外針から引き抜き、前記内針の針先が前記プロテクタ内に位置するときに、前記内針の針先に付着した前記液体および／または前記外針を通じて前記管内から流出する液体が、前記水膨潤性材料からなる部材または前記水膨潤性材料から構成されている部分に接触することにより、前記水膨潤性材料からなる部材または前記水膨潤性材料から構成されている部分が膨潤して、前記プロテクタが前記内針の針先に固定され、その後前記内針を外針ハブから分離することができる上記（４）に記載の留置針組立体である。
【００１０】
（６）先端に針先を有する針体からなる内針と、前記内針の基端に設けられる内針ハブと、前記内針が挿通される外針と、前記内針を軸方向に移動しかつ前記外針の基端に設けられる外針ハブとからなる留置針組立体において、前記内針を軸方向に移動し前記針先を覆うプロテクタを有し、前記プロテクタは、その内部に水膨潤性材料からなる部材が設けられているもの、またはその一部が水膨潤性材料から構成されているものであり、前記外針ハブが前記内針ハブの近くに位置するときに、前記外針の先端から前記内針の針先が突出するように構成され、前記プロテクタは前記外針ハブと共に前記内針に対して相対的に移動するように位置している留置針組立体であって、前記外針の先端から前記内針の針先が突出した状態で液体の流れる管内に穿刺した後、前記外針を前記管内に留置した状態で前記内針を前記外針から引き抜き、前記内針の針先が前記プロテクタ内に位置するときに、前記内針の針先に付着した前記液体および／または前記外針を通じて前記管内から流出する液体が、前記水膨潤性材料からなる部材または前記水膨潤性材料から構成されている部分に接触することにより、前記水膨潤性材料からなる部材または前記水膨潤性材料から構成されている部分が膨潤して、前記プロテクタが前記内針の針先に固定され、その後前記内針を外針ハブから分離することができる留置針組立体である。ここで、前記プロテクタの少なくとも一部が前記外針ハブの内部に位置するように設けられていることが望ましい。
【００１２】
【発明の実施の形態】
本発明に係る穿刺具および留置針組立体の実施形態の代表例を以下に示す。
【００１３】
［１］図１は本発明の第一実施形態としての留置針組立体１を示す。留置針組立体１は、先端に針先３１を有する針体３２からなる内針３と、内針３の基端に設けられる内針ハブ３３と、内針が挿通されるカテーテル（外針針体）４２と、内針３を軸方向に移動しかつカテーテル４２の基端に設けられる外針ハブ４３とからなる外針４と、さらに内針３を軸方向に移動し針先３１を覆うプロテクタ２を有し、プロテクタ２はその内部に水膨潤性材料からなる部材２１が設けられている。
【００１４】
留置針組立体１は、内針３は針先３１から皮膚を通って血管を穿刺するものであり、外針４は内針３と共に血管を穿刺した後に内針３を引き抜きカテーテル４２のみを血管に留置するものである。部材２１以外は、その形状や材質は公知の留置針組立体やそれに類似のものを使用することができ、特に限定されるものではない。
【００１５】
部材２１は、プロテクタ２の内部に納まる形状であれば特に限定されず、例えばプロテクタ２をそのまま縮小したような形状があげられる。膨潤する前は、針体３２に接触するものであっても、接触しないものであって良い。接触させることによってプロテクタ２の針体３２上での軸方向への移動に対し適度な抵抗感をつけ、操作性の向上を図ることができる。しかし、この時、プロテクタ２の移動が妨げられるものであってはならない。部材２１のプロテクタ２内部への固定方法は特に限定する必要がなく、接着、融着、圧入（単に詰め込む）する方法があげられる。
【００１６】
部材２１を構成する水膨潤性材料は、高吸水性樹脂として知られている種々のものを用いることができ、常温〜体温程度で水と接触して自重の１０倍から１０００倍に膨潤する膨潤度を有するものが望ましい。部材２１の形態は、水分の吸収性を良くするために、繊維状のものを織布状、不織布やフィルター状などした形態や、スポンジ状の形態で使用することが望ましい。
【００１７】
水膨潤性材料は具体的なとして、例えば、でんぷん−アクリルニトリル、でんぷん−アクリル酸、でんぷん−アクリルアミド、でんぷん−ナトリウムアクリレートなどのアクリレート系のでんぷん（その加水分解物含む）グラフト化物、部分ケン化したポリビニルアルコール、ポリアクリル酸塩系やアクリル酸−ビニルアルコール系重合体、ポリエチレンオキサイド、セルロース系重合体、架橋型Ｎ−ビニルカルボン酸アミド樹脂、アルファー化デンプンなどがあげられる。
【００１８】
次に本実施形態の留置針組立体１の使用方法について説明する。内針３と外針４は、図１に示すようにカテーテル４２の先端４１を内針３の針先３１が突出した状態で血管内に穿刺する。次に、内針ハブ３３を指で摘んで内針３をカテーテル４２から引き抜く。この時、プロテクタ２は外針ハブ４３と共に内針３に対して相対的に移動するような状態となる。
【００１９】
そして、内針３の針先３１がカテーテル４２から引き抜かれ、内針の針先３１がプロテクタ２内に位置する。この時、内針３の針先３１がプロテクタ２から抜けることを防ぐため、本実施形態においては、針体３２に設けた段差３４とプロテクタ２後端の針体３２が挿通する穴２２とが互いに係合することで、抜け防止手段を構成する。抜け防止手段はこれらのもの限定されず、また部材２１が後述するように、内針３の針先３１がプロテクタ２内に位置した時、カテーテル４２を通って流出する血液により早急に膨潤し内針３の針先３１を固定できるものである場合には特に設ける必要はない。
【００２０】
内針３の針先３１がプロテクタ２内に位置した後、図２に示すように内針３の針先３１に付着した血液および／または血管からカテーテル４２を通って流出する血液（図中矢印）が水膨潤性材料からなる部材２１に接触し、部材２１が膨潤してプロテクタ２内を塞ぎ、プロテクタ２が内針３の針先３１を固定する。この時、部材２１は、プロテクタ２が内針３の針先３１を固定できるように膨潤するものであれば良いが、安全性をより向上させるため針先３１の露出を完全に防ぎ、かつ再使用をも防ぐことができるため、図３に示すように針先３１を覆うように膨潤するものであることが望ましい。最後に、針先３１がプロテクタ２に固定された内針３を外針ハブ４３から分離する。
【００２１】
［２］本発明の第二の実施形態として、シリンジなどに使用する注射針があげられる。その構造としては、上記第一実施形態の留置針組立体から外針４を取り除いたものとほぼ同じ形状となる。なお、本実施形態においては、プロテクタを手、バネなどの付勢手段などにより針先に移動させ後、針先に付着した血液や注射液の残液、シリンジ内の注射液の残りを針先へ押し出した注射液の残液などにより水膨潤性材料を膨潤させ、プロテクタを針先に固定することができる。
【００２２】
【発明の効果】
本発明の穿刺具および留置針組立体は、プロテクタを有するものであり、プロテクタのみで針先に容易に固定することできる。また、その構造が簡単であり複雑な機構を取り入れる必要がないため、製造が容易であり、かつ使用の妨げにならないように小型化することも容易にできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施形態の一例である留置針組立体１の部分断面図を示す。
【図２】図１に示す留置針組立体１の使用形態を示す部分断面図である。
【図３】図１に示す留置針組立体１の使用形態を示す部分断面図である。
【符号の説明】
１    留置針組立体
２    プロテクタ
２１  水膨潤性材料からなる部材
２２  プロテクタ後端の針体が挿通する穴
３    内針
３１  針先
３２  針体
３３  内針ハブ
３４  針体に設けた段差
４    外針
４１  先端
４２  カテーテル
４３  外針ハブ
【図１】
0004458650.tif 000002
【図２】
0004458650.tif 000003
【図３】
0004458650.tif 000004