(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
個人の痛みを検出する装置において、
個人の皮膚の少なくとも一部の領域（２）のコンダクタンスを連続的または時間的に離散して測定する測定装置（３、４）と、
時間的に離散した点におけるコンダクタンスの測定に係るデータを格納する記憶手段と、
閾値を格納するための記憶手段と、
最近経過した時刻を含む時間窓の中におけるコンダクタンスの変動を解析し、前記時間窓に含まれる極大値の数を計数することにより取得した前記変動の周波数と、前記変動の振幅とを含む解析データを生成して、生成した解析データと前記閾値データとを比較する処理手段と、
前記周波数及び振幅が前記閾値よりも大きいとき、痛みが閾値を越えたことを表示あるいは警告する信号手段（６）と
を備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、前記測定装置（３、４）は、少なくとも２つの電極からなるセンサ手段（３）で構成されており、該センサ手段は、コンダクタンスを測定しようとする個人の皮膚の領域（２）に前記２つの電極が配置されるように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項３】
請求項１及び２のいずれかに記載の装置において、前記測定装置（３，４）は、個人の皮膚の領域（２）の少なくとも一部に交流電流を流し、前記皮膚の領域の複素コンダクタンスを測定し、及び、測定したアドミタンスからコンダクタンス成分を抽出することにより、コンダクタンスの測定値を生成する測定コンバータ（４）を有していることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか一つに記載の装置において、前記信号の波形、前記信号中の変動の周波数、及び前記信号中の変動の振幅を含む、測定したコンダクタンスの特徴を表示する表示手段（８）を更に備えることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれか一つに記載の装置において、前記処理手段は、個人の治療を管理するための装置を制御するようにも構成されていることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれか一つに記載の装置において、前記処理手段は、予め定められた時間より長く持続した信号ピークに基づいて、コンダクタンスの変動の周波数を求めることを特徴とする装置。
【請求項７】
個人の痛みを検出する装置で警告信号を制御する方法において、
最初に（１２）閾値データを定めて保持しその後繰り返し可能な下記の監視過程（１３、１４、１５、１６）を行う、この監視過程は、
個人の皮膚の少なくとも一領域のコンダクタンスを、連続的にあるいは時間離散的に測定する段階（１３）と、
コンダクタンスの測定値を格納する段階（１４）と、
現在及び過去のコンダクタンスの測定値のための解析データであり、最近経過した時刻を含む時間窓の中のコンダクタンス信号の変動の周波数及び振幅からなる該解析データを抽出する段階（１５）と、
前記解析データと前記閾値データとを比較する段階（１６）と、
前記周波数及び振幅の解析データと前記閾値データとの間の比較結果が正であり、痛みの閾値を越えたことを示す場合、前記警告信号を活性化する段階（１７）と
を含むことを特徴とする方法。
【請求項８】
請求項７に記載の方法において、前記コンダクタンスを測定する段階は、個人の皮膚の少なくとも一部の領域（２）に交流電流を流す段階と、皮膚の前記領域の複素コンダクタンスを測定する段階と、測定したアドミタンスからコンダクタンス要素を抽出する段階とを含むことを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項７及び８のいずれかに記載の方法において、前記現在及び過去の測定値から解析データを抽出する段階は、
時間区間の中での前記信号の極大値及び極小値を記録する段階と、
前記解析データが、前記時間区間における極小値から次の極大値の差の平均値、及び、前記時間区間における極大値の数を表すようにする段階と
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項７乃至９のいずれか一つに記載の方法において、前記現在及び過去の測定値から解析データを抽出する段階は、予め定められた時間より長く持続した信号ピークに基づいて、コンダクタンスの変動の周波数を求めることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は個人の自律神経系を監視する方法及び装置に関し、特に、痛みを検出する方法および装置に関する。
【０００２】
また、本発明は、個人の自律神経系を監視するための装置、特に、痛みを検出するための装置における警告信号の制御方法に関する。
【０００３】
医療技術の分野において、個人の自律神経系における、即ち、神経系の一部で意志の制御を越える部分における活動状態を表す物理的な測定量を求めることに関して問題がある。交感神経系における活動状況の指標を得ることは特に重要である。例えば、様々な状況において、患者の痛覚を監視する必要がある。
【０００４】
乳児の交感神経系を監視する必要性は特に高い。無呼吸（２０秒以上の呼吸停止）や致死的な発作を起こす乳児は、交感神経系の活動の度合いに変化を見せることが知られている。したがって、このことから、乳児の交感神経を監視することによって神経系の機能障害を明らかにすることができるかもしれないし、乳児の突然死を警告するためにそのような監視を使用できることが判る。
【０００５】
個人の自律神経系を監視する方法及び装置は、他の状況にも適用できるだろう。早産児、幼児その他の個人、子供や大人の場合でも、痛みの反応を観察する必要性があるだろう。例えば言葉や叫び声や顔の表情といった、通常の方法ではその人自身が痛みの感覚を訴えることができないような場合がこれにあてはまる。
【０００６】
この種の応用の一例は早産児の監視である。早産児は顔の表情が未発達である上、泣く力がないことがあるので、早産児の痛みを監視することは特に必要である。早産児では、痛みやストレスが脳溢血の発生に関係してきたし、また、早産児の痛身の経験は記憶に残り、それによって将来の痛みへの反応に影響を及ぼすことが判っている。このため、こうした乳児が痛みに晒されていることを、即座に、知ることは、とりわけ、鎮痛剤を投与することができるようにするために、極めて重要である。
【０００７】
他の応用は人工呼吸器の中の患者を監視することである。
【０００８】
交感神経系を活性化するものとしては、痛覚だけではなく、他の因子、例えばストレス、恐怖、怒りなどがある。交感神経系が活性化すると、脈拍の増加、血圧の上昇、情動性発汗の増加等の反応を引き起こす。血圧、脈拍及び呼吸数は、交感神経系と副交感神経系との両方によって制御されており、又、例えば患者が大量の血液を失ったり肺や心臓に疾患があるといった他の因子によって影響される。このため、これら全現象のうち、情動性発汗の増加は、活性化、特に、交感神経系の痛みに対する反応を測定するための最も特徴ある対象である。
【０００９】
情動性発汗に関係する現象として知られているもののひとつに、皮膚のコンダクタンス、特に、手のひらや足のかかとといった身体の特定の個所の皮膚のコンダクタンスは交感神経系の活性度によって影響を受ける、これは、とりわけ 痛みの感覚の刺激によって引き起こされる。痛みの刺激や他のストレスに晒されると汗腺に向かう遠心性神経繊維中の交感神経は活性が増加する。交感神経が活性化すると、汗腺が活性化し、汗腺管が液体で満たされ、皮膚のコンダクタンスが増加する。液体が蒸発すると、皮膚のコンダクタンスは減少する。このようにして、肌のコンダクタンスに変動が起きる。この現象は自発皮膚コンダクタンスと呼ばれる。自発皮膚コンダクタンスは波と基底レベルからなる。波の数と波の高さは神経中の交感神経の活性度を直接示す。
【００１０】
しかし、基底レベルは、患者の推定される痛みの状態を含めて、交感神経系の活性度に関する結論を出すための十分な根拠とはならない。とりわけ、これは、痛みその他の神経系刺激の後では、皮膚全体の湿度レベルやこれによるコンダクタンス信号が基底レベルに戻るために比較的長い時間（いわゆる回復時間）を要するという事実による。
【００１１】
しかし、試験によれば、皮膚のコンダクタンスは時間変化する信号であり、基底のゆっくりと変化する値（いわゆる基底レベル）に加えて、自発性の波即ち変動からなる要素も持ち、この要素中におけるこれら変動の特性、例えば周波数や振幅は、測定対象（患者）の痛みの体験に相関する因子であることがわかった。このため、これら変動の特性を測定、解析することは、痛みによる影響を含む交感神経系の活性度に関する迅速かつ信頼性ある情報を得るための適切な方法となりうる。
【００１２】
皮膚コンダクタンスの最大値の周波数と変動を考慮して、交感神経系での活性度を皮膚コンダクタンスと比較する試験については、とりわけEdelberg R: Electrical Properties of the Skin 精神生理学における方法（シー・シー・ブラウン（編集））第１章、ウイリアムアンドウイルキン社、1967年第1−50頁、及び、Lideberg L., Wallin G. Sympathetic skin nerve discharges in relation to amplitude of skin resistance responses 精神生理学、1981年、18(3):268-270に掲載されている。
【００１３】
皮膚コンダクタンスを解析する既知のシステムは、一連の皮膚コンダクタンスの測定値を記録するデータ取得システムと、記録した一連の測定値を連続して解析するコンピュータとを備える。このため、解析が行なわれるのは、データを収集した後になり、それにより、患者の自律神経活性、およびその神経活性を引き起こす興奮が既に終わった後となる。このため、こうしたシステムでは、患者の自律神経活性と痛みの反応をリアルタイムに監視することができる見込みはない。特に、こうしたシステムでは、痛みの反応が限界を越えるかどうかを測定中に検出して警告することができる見込みはない。
【００１４】
本発明と類似した部分を有する解決策が特許文献からいくつか知られている。
US-5 897 505は、皮膚コンダクタンスと体温の測定値を元に人の痛みを評価する診断装置を開示している。この装置は、一度にひとつの測定を行い、この測定結果を表示装置に示すことを目指している。また、この装置は、入力信号の適切なスケーリングと、恐らくはオーバーレンジ警告信号を示すため
自動スケーリング機能と、２つの時間的に連続した測定が実行されることを意味するオーバーレンジ機能とを含む。この装置は皮膚コンダクタンスの自発的な応答を連続した監視及び解析することを認めておらず、特に、個人の自律神経系での痛みや類似の活動に起因する皮膚コンダクタンス信号中の変動の周波数及び振幅について認めていない。
WO 85/00785は、測定した抵抗値が予め定められた量を超えるとき警告信号が活性化される。この出版物は、個人の自律神経系での痛みや類似の活動に起因する皮膚コンダクタンスの自発的な応答を解析することについて示唆あるいは提案していない。
【００１５】
米国特許第4,697,599号明細書は、皮膚コンダクタンスの測定値をもとに痛みを検出する既知の装置の一例を開示している。この装置は測定値をディスプレイに表示し、更に、測定したコンダクタンスに従って変化する周波数のパルスを有する音声信号を発する。この装置はコンダクタンスの即時的な値についての情報を与えるのみであり、自発的な変動の周波数や振幅に関して測定値を解析することはしない。その上、この装置は直流電流に基づく抵抗を測定しているが、このような測定は皮膚の分極特性から副作用に至る恐れがある。
【００１６】
英国特許公開公報第2,291,971号は、視覚的なバイオフィードバック療法用の装置の一例を説明している。この装置は患者のために自律神経の活性度を視覚化することに基づく。これは、自律神経の活性度を測定装置によって測定した結果により実現しているが、この場合、測定装置は皮膚コンダクタンスを測定するセンサを備えることができる。測定結果は患者に対して表示する画像に影響を与える。これにより、測定値を所望の方向に変化させるようなリラックスした状態を患者自身が再現できるようなフィードバックループが形成される。この装置が、測定したコンダクタンス信号から、その振幅や周波数を含む自発的な変動を解析するための装置を備えるという示唆は存在しない。この装置が、痛みを監視することを含む患者の交感神経系をリアルタイムに監視する分野へ、応用する領域を有するという示唆も存在しないが、過敏性胃腸症候群のような病気の治療への適用は意図されている。
【００１７】
国際公開公報WO86/01317は、コンピュータのための制御体として皮膚電気反応を利用する方法及び装置について説明している。この場合、皮膚の抵抗は、コンピュータのための電極を有する所謂パドル入力体の手段により測定される。この方法及び装置では、抵抗信号の変化、（即ち、）抵抗信号の即時の値だけではなく、ある時刻から次の時刻までの間の信号変化をも考慮され、制御信号を計算する際に用いられている。しかし、この文献は、自発的な信号の変動の振幅及び周波数を対象とし、監視を目的とする解析、特に、痛みの検出のための解析については触れていない。この文献でも、直流電流に基づく抵抗測定が採用されており、皮膚の分極特性が測定値に影響を与える恐れがある。
【００１８】
関連した解決策は嘘発見器を扱う技術の一部でも見つけることができる。いくつかの嘘発見器は皮膚コンダクタンスを解析の基礎として利用している。しかし、こうした装置は、交感神経系での活動をリアルタイムに監視するため、特に、痛みの検出のために、自発的な変動の周波数や振幅といった、皮膚コンダクタンス信号中の二次的な特徴を利用していない。
【００１９】
このため、本発明の目的のひとつは、個人の自律神経系を監視するための装置、特に、痛みを検出するための装置であって、上述の不利益を被ることのないものを提供することである。
【００２０】
本発明によれば、上述のような装置において、下記の独立請求項１の特徴部に示した特徴を備えることを特徴とする装置により、この目的は達成される。
【００２１】
本発明の更なる目的は、個人の自律神経系を監視するための装置、特に、痛みを検出するための装置であって、前記の不利益を被らないような装置において、警告信号を制御する方法を提供することである。
【００２２】
本発明によれば、上述のような方法において、下記の独立請求項６の特徴部に示した特徴を備えることを特徴とする装置により、この目的は達成される。
【００２３】
最後に、本発明の目的は、個人の自律神経系を監視するための方法、特に、痛みを検出するための方法であって、上述の不利益を被ることのないものを提供することである。
【００２４】
本発明によれば、上述のような方法において、下記の独立請求項１０の特徴部に示した特徴を備えることを特徴とする方法により、この目的は達成される。
【００２５】
更なる利益及び特徴は従属請求項の中で指摘されている。
【００２６】
本発明の装置及び方法は、添付の図面を参照してより詳細に説明される。
【００２７】
図１は本発明の装置の好ましい実施の形態のためのブロック図である。この装置は個人、例えば患者の痛みの反応をリアルタイムに検出するために特に構成されているものである。個人の身体部位１における皮膚の領域２の上には、皮膚コンダクタンスの測定のためにセンサー手段３が配置される。身体部位１は好ましくは手や足であり、身体部位１上の皮膚の領域２は好ましくは手の掌側（手の平）か、或いは足底側（足の裏側の下）である。センサー手段３は少なくとも２つの電極が皮膚領域２に設置される接触電極を備えると有利である。好ましい実施の形態では、センサー手段３は３つの電極、即ち、１つの測定電極、１つのカウンター電極（対向電極）、及び、上記測定電極下の角質層（皮膚の表層）に対する電圧のコンスタントな印加を確実にする１つの参照電圧電極からなる。測定電極及びカウンター電極は好ましくは皮膚領域２上に配置される。参照電圧電極も皮膚領域２上に配置してよいが、好ましくは当該測定配置構成に適した近くの位置に配置される。
【００２８】
好ましい実施の形態において、皮膚のコンダクタンスを測定するために交流電流が用いられる。交流電流は、皮膚のコンダクタンスがほぼ線形な領域に対応する１０００Ｈｚまでの範囲の周波数を有すると有利である。測定信号が、例えば主電源の周波数からの干渉を考え得る最小の範囲でしか影響を受けないことを保証するような周波数を選択すべきである。好ましい実施の形態では、周波数は８８Ｈｚである。
【００２９】
交流の場合、コンダクタンスは複素アドミタンスの実数部と一致するので、抵抗値の逆数とは必ずしも一致しない。コンダクタンスを測定する際に直流に代わって交流を用いることの利点は、この手段により、測定に対する皮膚の電気分極性の不都合な影響を避けられることである。
【００３０】
測定電極を経た結果電流は測定コンバータ４に伝送される。測定コンバータ４は電流電圧コンバータを備える。電流電圧コンバータは好ましい実施の形態では伝達抵抗増幅器であるが、最も単純な形態は、測定電極からの電流を電圧に変換する抵抗とすることができる。測定コンバータは更に分離回路を備える。この分離回路は好ましくは複素アドミタンスを実数部（コンダクタンス）と虚数部（サセプタンス）に分離する同期整流器の形をとる。しかし、分離回路はコンダクタンスを抽出する手段のみを備えるものであれば十分である。
【００３１】
また、測定コンバータ４は増幅回路とフィルタ回路を備えていても良い。好ましい実施の形態では、測定コンバータは低域通過フィルタを含む。このフィルタの目的は、一方で高周波ノイズを低減させることであり、他方では折り返しフィルタ（アンチエイリアシングフィルタ）として働いて時間的な離散のための引き続く回路がより高周波の成分を受信しないようにすることである。更に、構成要素と設計の細部を選択することにより、測定コンバータは高感度で低ノイズレベルを得るとの観点で設計される。
【００３２】
制御部５は測定コンバータからの信号を時間的に離散（time discretization）するための手段を備える。この時間的な離散は、およそ毎秒２０から２００回のサンプリングレートで行われるとよいだろう。更に制御部はアナログデジタルコンバータを備える。アナログデジタルコンバータは測定データをデジタル形式に変換する。時間的な離散やアナログデジタル変換を行う回路の選択は、当業者の技術的な決定事項である。
【００３３】
制御部は、測定コンバータからの入力に加えて、他にもアナログ入力とできればデジタル入力とを備えると良いだろう。この場合、制御部は、入力数を増やすため、複数のアナログデジタルコンバータを備えるか、あるいは当業者によく知られている様々な多重化技術を適用することができる。こうした追加のアナログ入力は、追加的な電気皮膚測定のために、あるいは電気皮膚測定と同時或いは並行して実行すると都合が良い他の生物学的な測定、即ち、体温、脈拍、ECG、呼吸、周波数の測定や、血液中の酸素飽和測定のために用意されるとよい。
【００３４】
制御部５は、デジタル化した測定データを処理する処理手段、データ及びプログラムを格納する格納場所を少なくともひとつ有する記憶手段、及び、少なくともひとつの警告信号７を信号部６に与え、また、好ましくは表示手段８に情報を表示するための信号を与える適合回路をも備える。制御部5は、コンピュータのような外部装置とデジタル通信を行うための通信ポートをも備えると都合がよいだろう。こうした通信は、制御部内の記憶手段に格納されているプログラムをロードする、或いは変更することや、後に説明する閾値のような、制御部内の記憶手段に格納されている他のデータを、追加或いは変更することができるように構成される。こうした通信はまた、本装置の記憶手段からのデータを読み出し、これらのデータを更なる解析を行うためや記憶するために外部のコンピュータに伝送できるように構成されるとよい。制御部の通信ポートは、後述するように、患者の安全のための要求に従って設計すると良い。
【００３５】
好ましい実施の形態では、記憶手段は、少なくともひとつのプログラムコードと永続的なデータを格納している、プログラマブルROM回路の形態の読み出し専用記憶手段と、測定データや他の暫定的なデータを格納するための、RAM回路の形態の読み書き可能な記憶手段とを備える。
【００３６】
制御部５はまた、処理手段を制御するためのクロック信号を生成する発振器を備える。処理手段はまた、電気皮膚測定の解析で用いる現在時刻を供給するための計時手段を含む。このような計時手段は当業者によく知られており、本発明と共に用いるのに好適なマイクロコントローラや処理システムにしばしば含まれている。
【００３７】
制御部５は、入力回路、出力回路、メモリー、その他の周辺回路に接続されたマイクロプロセッサをベースとするユニットとして実現しても良いし、或いは、接続された回路の一部乃至全部を集積したマイクロコントローラとして実現しても良い。時間的な離散手段及び／またはアナログデジタルコンバータもまたそうしたユニット中に集積しても良い。制御部の形態として適したものを選ぶことは、当業者としての基準のレベルに関係する。
【００３８】
他の解決策は、制御部をデジタル信号処理装置（DSP）として実現することである。制御部５は、好ましくは記憶手段に格納され、処理手段により実行されるプログラムコードの手段によって、時間的に離散しかつ量子化された皮膚コンダクタンスの測定値を測定コンバータから読み込むように構成される。また、制御部５は、測定値が記憶手段に格納できるように構成される。この記憶手段は読み書き可能な記憶装置であることが望ましい。更に、制御部５は、測定値をリアルタイムに解析するように、即ち、測定動作と同時に或いは並行して解析するように構成される。このことに関しては、同時或いは並行とは、測定する上で必然的な時間定数を考慮した、実際上の目的と同時或いは並行することを意味すると解するべきである。このことは、入力、記憶及び解析は、別々の時間帯に行なうことができるが、この場合、各時間帯の長さと、時間帯と時間帯の間隔の長さは極めて短いので、個々の動作が同時に発生するように見えることを意味する。
【００３９】
制御部は時間的に離散しかつ量子化した測定信号の変動を識別すると共に、測定信号における変動の周波数と振幅を表す解析データを抽出する。この処理は、記憶手段に格納され、処理手段により実行されるプログラムコードを手段とすることが好ましい。
【００４０】
制御部の記憶手段には閾値データが格納される。この閾値データは、測定値から抽出した解析データのための限界値を表す。この限界値は測定値の分析から、警告信号７従って信号装置６を起動する結果となる条件に対応しているこのため、閾値データは、痛みや、個人の交感神経系における類似の活性度の限界値を推定したものに対応する。
【００４１】
最も単純な形態では、閾値データはこの装置や方法を用いるすべての個人に対して当てはまるので、閾値データを一般化することができる。閾値データは、患者が属する個々のグループを特徴づける値を構成することが望ましい。このようなグループ化は、年齢、性別、可能な診断等の個々の因子に依存して良い。あるいは、この代わりに、閾値データは、一個人だけに特に関連する特別な値であっても良い。
【００４２】
処理手段は、閾値データと抽出された解析データとを比較するように構成される。解析データは測定信号中の変動の周波数及び振幅を表す。この比較結果は警告信号７が信号装置６を起動するか否かを表す。
【００４３】
警告信号７はデジタル信号であることが望ましい。このデジタル信号は、皮膚コンダクタンス測定のリアルタイムの解析の結果、痛みの反応が、その推定値である閾値を越えることを示す。警告信号７は信号すなわち警告装置６を起動する。この装置は視覚的または聴覚的に警告を発するための適当な装置であればどんなものでもよい。この代わりに、警告信号は、外部の通信システムや監視システムに伝送されたり、これらの装置を起動しても良い。こうしたシステムの例としては、患者を遠隔監視するための外部システムがある。
【００４４】
本発明の特殊な応用例としては、警告信号７や、皮膚コンダクタンス測定の解析の中で処理手段から抽出したその他の信号を、個人に対する薬物治療、特に、鎮痛剤や睡眠誘発剤を使った薬物治療の自動管理を制御するために用いてもよい。この信号は、例えば、モルヒネを静脈から供給するポンプを制御する。この場合、本発明は、個人の自律神経系の活性を制御するためのフィードバックループの一部を形成する。
【００４５】
好ましい実施の形態では、表示手段８は、コンダクタンス信号を図形的に可視化表示する画面と、測定した信号変動の周波数と振幅を表示するデジタルディスプレイを備える。ディスプレイ部は、LCD画面とLCD表示部のような消費電力の低いものが望ましい。表示手段は分離してもよいし、同一のユニットに集積してもよい。
【００４６】
本装置は、更に、装置の各部に動作するための電圧及び電流を供給する電源供給部９を備える。電源供給部はバッテリでもよいし、既知の種類の主電源装置でもよい。
【００４７】
患者の安全を確保する病院設備に関する要求にあうように本装置を適合させるとよいだろう。もし本装置をバッテリで駆動するのであれば、こうした安全に関する要求を満たすのは比較的簡単である。他方、本装置を主電源で駆動するのであれば、主電源装置が特殊な要求を満足しなければならないか、患者にとって安全な部分（例えばバッテリ駆動の部分）と、患者にとって安全ではない部分との間に、直流電流の仕切(galvanic  partition)を必要とする。もし、主電源で駆動され患者に安全でない外部設備へ、本装置を接続しなければならないのであれば、患者に安全な本装置と、安全ではない外部装置との間の接続は、直流電気的(galvanically)に分離されていることが求められる。この種の電気的な分離は、光学的な仕切りにより有利に達成できる。患者に近い設備に求められる安全上の要求と、本発明の装置におけると同様装置におるこうした要求を満たすための解決法は、当業者には十分に知られている。
【００４８】
図２は、個人の自律神経系の監視、特に痛みの検出を行う装置において、警告信号を制御する方法を図示するフローチャートである。
【００４９】
この方法は参照符号１１から始まる。
【００５０】
最初に、本方法のための初期条件を段階１２で定める。ここで重要なステップは、上述したような閾値データを定めることである。こうした閾値データは、測定値から抽出される分析データの言下位置であり、この限界値は、測定データのリアルタイム分析から警告信号７を活性化してそれにより信号装置６を起動する結果となる条件に対応するものである。このため、閾値データは、個人の交感神経系での痛みや類似の活動度についての推定された限界に対応する。
【００５１】
それから、次の様な動作を含む監視過程が繰り返して実行される。
【００５２】
個人の皮膚の少なくとも一領域のコンダクタンスが段階１３にて測定される。測定は連続でも時間的に離散していても良い。好ましい実施の形態では、実際の測定は電極３と測定コンバータ４で時間的に連続して行われ、測定信号は続く制御部５にて時間的に離散して生成される。
【００５３】
測定値あるいは時間的に離散した点での測定値に関するデータは、段階１４で制御部の記憶手段に格納される。
【００５４】
今回記録されたデータと、既に記録されたデータを段階１５で解析する。測定信号中の変動の周波数及び振幅を表す解析データを抽出することが望ましい。好ましい実施の形態では、これらのデータは、少し前の時刻を含む区間からなる時間窓の中での、測定値の極大値及び極小値を考慮して得られる。もし、その区間中で、限定された最近に過ぎた期間に亘って信号値の変化が本質的にゼロなら、極小値及び極大値が存在すると認められる。
【００５５】
振幅の解析データは、その区間の極小値から次の極大値までの差分間の平均値を計算することにより生成する。周波数の解析データは、好ましくは、その区間に含まれる極大値の数を数えることにより生成する。
【００５６】
あるいはまた、信号値または信号値の履歴の一部を、測定値のいわゆる基底ラインを構成するゆっくり変化する部分と、変動を構成するより早く変化する部分とに（例えばデジタルフィルタを用いて）分解することができる。分解した後で、測定信号の変動の周波数及び振幅の部分の数値を抽出する。
【００５７】
この測定信号の解析は、時間平面から周波数平面に変換する方法、例えば実時間フーリエ変換を含むような、より複雑な方法を、含んでいて良い。そこでは、その解析により、信号変動の周波数及び振幅を表す解析データを抽出される。
【００５８】
解析により抽出された数値は、格納されている閾値と段階１６にて比較される。比較結果が負の場合、つまり、個人の自律神経系での痛みあるいはその他の活動が限界値に達していないことを意味する場合は、監視サイクルが繰り返される。比較結果が正の場合、つまり、個人の自律神経系での痛みあるいはその他の活動が限界値に達していることを示す場合は、段階１７にて警告信号７が活性化される。
【００５９】
この解析において、極大値が有効であるとみなすべきである特別な基準値を設ける必要があっても良い。最も単純な形態では、この基準値は、その信号が極限値とみなすことができるために絶対的な限界を超えなければならないという事実に基づいて定められると良い。加えて、信号がある時間持続するピークを形成するという事実に基準値を基づかせることは、利点である。かくして、例えば極端に短時間のノイズパルスを極大値としてみなすことが防止される。又、この基準値は、もし極大値が有効であるとみなされるべきならば、時間の関数としての信号値の増加はある限界値より下のままでなくてはならないという事実に基づくことにしてもよい。これにより、例えば、作動中の電極が皮膚から離れているような誤った状況で起きる直接的な結果を有効な極大値とみなすことがないという目的が達成される。
【００６０】
上述の基準値は特定の患者や患者が属するグループに対して関連付けられてもよい。このグループは好ましくは年齢をもとに構成されるが、性別及び／または可能な診断の結果のような個々の因子をも含んでかまわない。
【００６１】
極大値の有効性を判定するための特に推奨される基準値の組み合わせとして次の様なものがある。
【００６２】
測定したコンダクタンスの絶対的な下限値：成人０．０２μS、子供０．０２μS、早産児０．０１５μS
頂点の最短（持続）時間：成人０．０秒、子供０．０秒
極大値直前の最大増加：成人２μS／秒、子供２μS／秒
必要があるか、希望する場合は、極小値の有効性を判定するための対応する基準値も設けてよい。
【００６３】
図面と共に上述の説明では、本発明のひとつの実施の形態について、いくつかの代替案を追加しつつ説明している。しかし、次の特許請求の範囲に示すような、本発明の範囲に含まれる他の代替の実施の形態が存在することは、当業者にとっては明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の装置のためのブロック図である。
【図２】  本発明の方法のためのフローチャートである。
【図１】
0004554090.tif 000002
【図２】
0004554090.tif 000003