(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷を負った手又は足を減圧又は加圧下に保持する創傷治療用器具であり、この器具が、透明で空気不透過性の素材で構成され、手又は足を挿入して腕又は脚に気密的に装着される包袋と、一端が包袋内に気密的に挿入されて他端を包袋外に延出する吸引チューブと、吸引チューブの他端に接続されて包袋内の圧力を大気圧よりも減圧する減圧機構と、大気圧よりも加圧する加圧機構とを有する吸排気装置とで構成され、
創傷を負った手又は足を減圧機構により減圧下に保持した後、加圧機構により包袋内に空気を流入させ包袋を膨らませ、手又は足のリハビリを行うための創傷治療用器具。
【請求項２】
吸排気装置における減圧機構と加圧機構とが手動切換弁又は自動切換弁で切り換えられる請求項１の創傷治療用器具。
【請求項３】
減圧機構の系路と加圧機構の系路にそれぞれ圧力調整弁が挿設される請求項１又は２の創傷治療用器具。
【請求項４】
吸引チューブの途中に患部から滲出したドレンを溜めるトラップを設けた請求項１〜３いずれかの創傷治療用器具。
【請求項５】
吸引チューブの先端が患部に当てられるガーゼ又は通気性のあるパッドに挿入されている請求項１〜４いずれかの創傷治療用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷の早期治癒に有効とされる陰圧治療に用いられる創傷治療用器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
創傷の治療は、患部を包帯で包んで長期に亘って固定しておくのが一般的である。しかし、手足に創傷を負ったような場合、患部を長期に固定しておくと、手足の関節を制御する筋肉、靱帯が硬直して屈伸や回旋動作が不能になるといったことがある。このため、治療の早期よりリハビリを開始するようにしているが、その都度、固定を解かなければならず、多くの手間がかかる。
【０００３】
ところで、開放性の創傷、裂傷、火傷、移植皮（これらを総称して創傷という）の治療や活着化を図るには、患部を陰圧（減圧）下に置くのが有効とされている。創傷の患部を減圧下に置くと、創傷の進行防止、創傷の閉塞、細菌密度の低減、再生組織形成の増大、移植皮の付着性向上が図られ、治癒が促進するといわれており（下記特許文献１及び２）、実際の治療にも応用されている。
【０００４】
この場合の陰圧治療の方法は、患部に吸引チューブを取り付けたガーゼ等を当ててその周辺を空気不透過性のシートで覆い、シートの周縁を接着剤やテープで塞いで中を気密状態に保ち、真空ポンプでシート内の空気を吸引チューブで吸引して患部を減圧状態に保つものである。したがって、その装着が非常に面倒で、殊に、生体組織に対するシート周縁の気密作業が難しく、多くの時間（最低でも３０分）を要していた。
【０００５】
加えて、患部が手指や足指を含む個所であると、その形状の非一律性から、シート周縁を塞いで中を気密に保つことは、実際問題、無理である。そこで、シートで手足の関節から遠位側全体を風呂敷で包むような方法をとっていた。このような方法によると、気密が難しい上に、シートの着装、解装に多くの時間を要し、しかも、シートが手足に貼り付いて自由を奪い、リハビリができない。そこで、シートを解いてリハビリをし、リハビリが終了すると、再度、シートを装着するといった面倒な作業を強いられていた。
【特許文献１】特表平７−５０１９４８号公報
【特許文献２】特表平９−５０３９２３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、包袋に手足を挿入した状態で、患部を減圧と大気圧（加圧）の両方の条件下におけるようにして面倒で手間のかかる着解装作業をなくしたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】  以上の課題の下、本発明は、創傷を負った手又は足を減圧又は加圧下に保持する創傷治療用器具であり、この器具が、透明で空気不透過性の素材で構成され、手又は足を挿入して腕又は脚に気密的に装着される包袋と、一端が包袋内に気密的に挿入されて他端を包袋外に延出する吸引チューブと、吸引チューブの他端に接続されて包袋内の圧力を大気圧よりも減圧する減圧機構と、大気圧よりも加圧する加圧機構とを有する吸排気装置とで構成され、創傷を負った手又は足を減圧機構により減圧下に保持した後、加圧機構により包袋内に空気を流入させ包袋を膨らませ、手又は足のリハビリを行うための創傷治療用器具を提供したものである。【０００８】
また、本発明は、以上の治療用器具において、吸排気装置における減圧機構と加圧機構とが手動切換弁又は自動切換弁で切り換えられる手段、減圧機構の系路と加圧機構の系路にそれぞれ圧力調整弁が挿設される手段を提供する。
【０００９】
さらに、吸引チューブの途中に患部から滲出したドレンを溜めるトラップを設けた手段、吸引チューブの先端が患部に当てられるガーゼ又は通気性のあるパッドに挿入されている手段を提供する。
【発明の効果】
【００１０】
以上の発明によると、創傷を覆った手又は足を包袋内に挿入したままで、陰圧治療のための減圧条件と、リハビリが可能な加圧条件とを具現できる。したがって、リハビリの都度に着装したり、解装したりする必要がない。このため、手間が大幅に省けるとともに、患者の負担も小さい。もちろん、包袋は透明であるから、中の状態が目で確認できる。
【００１１】
また、減圧条件と加圧条件の切換えが容易で迅速であるし、減圧又は加圧の圧力を最適なものに設定できる。さらに、患部から滲出したドレンも吸引できるし、患部の被覆とドレンの吸引とが促進され、治療効果が高い。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、本発明を実施するための最良の形態について図面を参照して説明する。図１、図２は本発明に係る創傷治療用器具（以下、器具という）の説明図であるが、この器具は、手足が挿入できる包袋１と、この包袋１に一端側が挿入される吸引チューブ２と、吸引チューブ２の他端側に接続される給排気装置３とで構成される。
【００１３】
包袋１は、透明で、空気不透過性の素材で構成され、一般的には、一端が開放され、他端が閉塞した袋体である。この包袋１の素材は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリスチレン、塩ビといった樹脂製品が適し、ある程度の厚みと剛性があるものが適する。吸引チューブ２は、空気不透過性で可撓性の素材であればなんでもよいが、これも、樹脂製品による透明なものが適する。
【００１４】
吸引チューブ２は、包袋１の開放端側から挿入されてその一端側が収容され、他端側が閉塞端側に形成された孔４から抜け出て延出しているものである。このとき、延出する側は気密に保たれ、そのために、吸引チューブ２の径と孔４の径を合わせるのはもちろんのこと、孔４の周囲からボス４ａを延長しておくと、接触面積が増して気密性が向上するとともに、孔４が破断するのが防がれる。なお、吸引チューブ２は、ボス４ａ（孔４）に対して自由に摺動できるようにしてある。
【００１５】
図３はこの器具を用いた陰圧治療の状態を示す説明図であるが、吸排気装置３は、一つのユニットを形成しているもので、減圧機構と、大気圧或いはそれ以上に加圧する加圧機構（以下、加圧機構という）とを有するものである。なお、本例では、減圧機構と加圧機構とを真空ポンプＰで兼用しており、その吸気側５を減圧機構に、排気側６を加圧機構としている。吸引チューブ２の延出端部は、吸排気装置３に設けられる接続口７に接続器具８で接続される。
【００１６】
以上により、吸引チューブ２と真空ポンプＰの吸気側５とを接続すると、吸引チューブ２内は減圧され、排気側６に接続すると、吸引チューブ２内は大気圧か又はそれ以上に加圧される。このためには接続を切り換える必要があり、これを切換弁９で行うが、本例では、手動による三方向コックを用いたものを示している。すなわち、弁座９ａに第１〜第３入出口１０ａ、１０ｂ、１０ｃが形成され、弁体９ｂに第１入出口１０ａと第２又は第３入出口１０ｂ、１０ｃとを選択的に接続する弁路１１を形成したものである。
【００１７】
これにおいて、第１入出口１０ａは接続口７と接続され、第２入出口１０ｂは真空ポンプＰの吸気側５に接続し、第３入出口１０ｃは排気側６に接続している。なお、本例では、接続口７から切換弁９の第１入出口１０ａに至る系路に密封された容器を主体とするトラップ１２を設けている。また、切換弁９と真空ポンプＰの吸気側５及び排気側６を結ぶ系路には、それぞれ圧力調整弁１３、１４を挿設している。
【００１８】
本例の圧力調整弁１３、１４は、同じく手動式の三方向コックによっている。真空ポンプＰの吸気側５に設けられる第１圧力調整弁１３は、弁座１３ａに切換弁９の第２入出口１０ｂと接続する第１入出口１５ａと、真空ポンプＰの吸気側５に連通する第２入出口１５ｂと、大気に開放される第３入出口１５ｃとが形成され、弁体１３ｂに、第１及び第３入出口１５ａ、１５ｃとが連通可能であって、第２入出口１５ｂと第１又は第３入出口１５ａ、１５ｃとを選択的に接続する弁路１６が形成されたものである。
【００１９】
真空ポンプＰの排気側６に設けられる第２圧力調整弁１４は、弁座１４ａに真空ポンプＰの排気側６に接続する第１入出口１７ａと、切換弁９の第３入出口１０ｃに連通する第２入出口１７ｂと、大気に開放される第３入出口１７ｃとが形成され、弁体１４ｂに、第２及び第３入出口１７ｂ、１７ｃとが連通可能であって、第１入出口１７ａと第２又は第３入出口１７ｂ、１７ｃとを選択的に接続する弁路１８が形成されたものである。
【００２０】
次に、以上の器具を用いて手１９に創傷１９ａを負った場合の陰圧治療について説明する（この場合、必要な大きさの包袋１を、その内部に吸引チューブ２の先端がガーゼや通気性あるパッド（以下、ガーゼという）２０をテープ２１ａ等で止め付けて収容されたものが消毒された状態の下で用意されている）。そして、治療に際しては、包袋１を向う側に押しやってガーゼ２０を手前側に引き出し、ガーゼ２０を創傷１９ａ個所に同じくテープ２１ｂ等で止め付けて固定する。なお、このガーゼ２０は、創傷１９ａ個所が直接包袋１に接触するのを避けるためと、患部から滲出するドレンを吸収するためであり、これがさほどではない場合は、必ずしも必要ではない。
【００２１】
次いで、包袋１を手前側に引き寄せて手１９をその中に挿入し、開放端を腕２２に巻き付けてその端にテープ２３等を巻いて包袋１と腕２２との気密を確保する。このとき、手関節より遠位側はすべて包袋１内に挿入し、開放端は腕２２に位置するようにするのが気密を確保する上で好ましい。なお、この作業が可能なように、包袋１は、中に手が入る程度の大きさにしておく必要があるし、このとき、開放端側をある程度絞って径小にしておけば、気密化作業がよりし易くなる。
【００２２】
以上の作業が終了すると、吸引チューブ２の端を吸排気装置３の接続口７に接続器具８で接続する（予め接続しておいてもよい）。このとき、包袋１のボス４ａの端と吸引チューブ２にかけてテープ２４を巻き付けておくと、包袋１内の気密化が一層確実になる。そして、切換弁９の第１入出口１０ａと第２入出口１０ｂとを連通させて吸引チューブ２を真空ポンプＰの吸気側５に接続するように切り換えて（このとき、第１圧力調整弁１３の第１入出口１５ａと第２入出口１５ｂとを連通させ、第２圧力調整弁１４の第１入出口１７ａと第３入出口１７ｃとを連通させておく）真空ポンプＰで吸引すると、包袋１内の空気は吸引されて減圧状態となり、陰圧治療が可能になる。
【００２３】
この吸引時、患部から滲出したドレンはガーゼ２０に浸透するが、このとき、吸引チューブ２をガーゼ２０の中に入れておくと、ドレンは吸引チューブ２で吸引される。しかし、ドレンはトラップ１２で除去されて切換弁９や真空ポンプＰまで至らないから、機器を腐食させたりする事態を防ぐ。なお、ドレンを吸引すると、創傷１９ａの治癒を早める効果があるが、これがさほどではない場合は、トラップ１２は必ずしも必要ではない。また、吸引チューブ２の先端部分に小さな吸排口２ａを設けておくと、空気やドレンの吸引が促進される。
【００２４】
以上の陰圧治療の際、包袋１内の減圧の程度は、創傷１９ａの程度や大きさ或いは部位によって異なる（減圧が大きいほど治療効果は高いが、患部が包袋１で圧迫されて却って創傷１９ａが進行することがある）。そこで、第１圧力調整弁１３の第１入出口１５ａと第３入出口１５ｃとの連通度に基づく開度を調整すれば、吸引空気に大気が混ざってその圧力を調整（低減）できるから、患部の状況を判断しながら適宜な圧力に設定することになる（一般的には、０．４〜０．８気圧程度が好ましいといわれている）。
【００２５】
一方、リハビリをするときには、包袋１内を大気圧又はそれ以上に加圧する必要がある（減圧したままであると、手指が包袋１に貼り付いて自由に動かせない）。そこで、切換弁９の第１入出口１０ａと第３入出口１０ｃとを連通させて吸引チューブ２を真空ポンプＰの排気側６に接続するように切り換えて（このとき、第１圧力調整弁１３の第２入出口１５ｂと第３入出口１５ｃとを連通させ、第２圧力調整弁１４の第１入出口１７ａと第２入出口１７ｂとを連通させておく）真空ポンプＰで加圧すると、包袋１内に空気が流入して膨らむ。
【００２６】
したがって、手首や手指を自由に動かすことができ、リハビリが可能になる。なお、このときの圧力も、第２圧力調整弁１４の第２入出口１７ｂと第３入出口１７ｃとの連通度に基づく開度を調整すれば、加圧空気に大気が混ざってその圧力を調整（低減）できる。圧力が高いほど、包袋１が膨らむ時間が短いが、反面、手指が圧迫されることがあるから、これも状況を見ながら適宜に設定する。
【００２７】
ところで、陰圧治療やリハビリを行う時期、時間については、任意に設定できるが、例えば、就寝時等のリハビリをすることがないときには、常に包袋１内を減圧状態にして陰圧治療を継続するのが好ましい。一方、昼間等では、適宜、加圧状態に切り換えてリハビリを行うことになる。本発明では、この切換えの時間と手間が省けるのであるから、結果的に、陰圧治療を長く行え、治療効果が上がる。
【００２８】
以上は、本発明の基本的な形態であるが、本発明は、この他に種々改変された形態をとることがある。その一つは、本例では、真空ポンプＰの排気側６を加圧源としたが、別途コンプレッサ等で空気を加圧し、これを用いてもよく、その場合は、より高い圧力で加圧できる。また、切換弁９と二つの圧力調整弁１３、１４は、いずれも手動式のものであるが、これを図４に示すように、遠隔制御（自動）式の方向切換弁２５と減圧弁２６、２７で置き換えてもよい。
【００２９】
また、この包袋１は、リハビリを必要とする手関節を含んでそれより遠位側の全体を挿入するものであるが、腕２２の途中に創傷１９ａを負ったような場合にも適用できる。具体的には、包袋１の閉塞側を切り開いて（或いは最初からそのように成形して）患部を含む腕２２に挿入し（この場合は、吸引チューブ２を包袋１の側面から引き出すのが好ましい）、両端にテープ２３等を巻き付けて気密にして使用してもよい。このような個所は、リハビリを必要としないが、着装、解装が迅速にできるという利点はある。さらに、この器具は、足又は足指並びに脚に創傷を負ったような場合にも同様に適用できるのはいうまでもない。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の陰圧治療用器具を構成する包袋と吸引チューブの説明図である。
【図２】本発明の陰圧治療用器具を構成する包袋と吸引チューブの説明図である。
【図３】本発明の陰圧治療用器具の使用状態を示す説明図である。
【図４】本発明の陰圧治療用器具を構成する吸排気装置の他の例の説明図である。
【符号の説明】
【００３１】
１      包袋
２      吸引チューブ
２ａ    吸排口
３      吸排気装置
４      包袋に形成された孔
４ａ    ボス
５      真空ポンプの吸気側
６      真空ポンプの排気側
７      接続口
８      接続器具
９      切換弁
９ａ      〃  の弁座
９ｂ      〃  の弁体
１０ａ    〃  の第１入出口
１０ｂ    〃  の第２入出口
１０ｃ    〃  の第３入出口
１１      〃  の弁体に形成された弁路
１２    トラップ
１３    第１圧力調整弁
１３ａ    〃      の弁座
１３ｂ    〃      の弁体
１４    第２圧力調整弁
１４ａ    〃      の弁座
１４ｂ    〃      の弁体
１５ａ  第１圧力調整弁の第１入出口
１５ｂ    〃      の第２入出口
１５ｃ    〃      の第３入出口
１６      〃      の弁路
１７ａ  第２圧力調整弁  の第１入出口
１７ｂ    〃      の第２入出口
１７ｃ    〃      の第３入出口
１８      〃      の弁路
１９    手
１９ａ  創傷
２０    ガーゼ
２１ａ  テープ
２１ｂ  テープ
２２    腕
２３    テープ
２４    テープ
２５    方向切換弁
２６    減圧弁
２７    減圧弁
Ｐ      真空ポンプ
【図１】
0004491791.tif 000002
【図２】
0004491791.tif 000003
【図３】
0004491791.tif 000004
【図４】
0004491791.tif 000005