(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部表面と口部と該口部に隣接する上記内部表面上に存在する周辺リブ（１３３）とを有する中空のプランジャ（１０５）と、該プランジャ（１０５）が内部で気密に滑動できる円筒形室を提供する本体部分（１０１）と、前記プランジャ（１０５）内に自動的に後退できる中空針担持ハブ（１２０）と、前記プランジャ（１０５）を閉じる閉塞手段（１３０）とを包含し、該閉塞手段（１３０）はその周辺縁に環状溝（１３２）を有する閉塞部材（１３１）を包含し、上記溝（１３２）は前記中空のプランジャ（１０５）の周辺リブ（１３３）と通常解放可能に係合しているが、上記プランジャ（１０５）の内容物送り出しストロークの終りまたは終り近くにおいて、上記周辺リブ（１３３）から解放されて閉塞部材（１３１）が上記プランジャ（１０５）内にそっくり移動できるという中空針装置（１００）において、上記針担持ハブ（１２０）または上記閉塞部材（１３１）は、該閉塞部材（１３１）の偏心した、しかもその周辺内の位置に局部化された突起（１３５）を有し、該突起（１３５）は上記本体部分（１０１）内での上記プランジャ（１０５）の内容物送りだしストロークの終点における、上記ハブ（１２０）と上記閉塞部材（１３１）との上記偏心位置での係合を確実にすることによって、上記閉塞部材（１３１）を傾斜させ、周辺リブ（１３３）との係合を外して上記プランジャ（１０５）内に移動せしめることを特徴とする中空針装置。
【請求項２】
前記閉塞部材（１３１）が、剛性なものであり、実質的に変形しない請求項１記載の中空針装置。
【請求項３】
前記閉塞部材（１３１）が、成型品であって、前記環状の溝（１３２）に実質的に明らかな成形型分割線を有する請求項１記載の中空針装置。
【請求項４】
前記閉塞部材（１３１）が、前記リブ（１３３）を越えて、前記プランジャ（１０５）の内部よりも小さい直径の円板である請求項３記載の中空針装置。
【請求項５】
前記の突起（１３５）が前記針担持ハブ（１２０）または前記閉塞部材（１３１）と一体である請求項１記載の中空針装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、皮下注射器や体液採取器のような中空針装置に関し、装置内容物の送り出しの後、通常は１回のこのような使用の後、中空針が自動的に一杯に後退する機能を備えたこの種装置に特に関係するものである。
【０００２】
【従来の技術】
本出願人の先願、ＰＣＴ出願第ＧＢ９２／００６５２号は、針を坦持するハブが、針を介する装置内容物送り出しを可能とするプランジャの中空な内部へ入り込むことにより、針の後退が行われるような、この種装置に関するものであった。もちろん、装置内容物送り出しの間は、プランジャは、その端部が針坦持ハブを閉じ、かつ内容物が密封関係で送り出されるように受けるが、内容物が送り出された後は、針及びハブ部分がプランジャの中空内部内への所望通りの後退を行うように信頼性をもって破壊されるようなものであることが必要である。例えばプランンジャの端部を横切って設けられた密封部片のような穿孔可能なまたはこわれやすい隔膜の如き破壊可能な閉塞部材は、典型的には針坦持ハブから突出した鋭い突起により、針後退時にこの針の後退のために所望どおりに破壊されるものである。しかしながら、所望条件のすべてを達成するためには、ことに意図的に１回のみの使用を目的とする装置とする、すなわち使い捨て中空針装置とすることのためには、いくつかの困難が生じる。
【０００３】
詳しく述べると、高速モールド成型を用い、かつ、低仕上コストでパーツを自動組立により製作する大量生産製品であらねばならないこの種製品としては、必要な完全密封を達成するとともに、必ず所要のパーツの自由通過を許容するような完全破壊をも、不変的に信頼性をもって達成するという問題がある。このような要求は、内容物の送り出しのためにプランジャに加える力に比べて、気が付く程力を増さずに、または好適にはより小さい力で、プランジャの端部閉塞部材の完全に有効な破壊を果たすことができるようにすることを求めると、さらに難しくなる。移動可能な滑動式の栓では、通常少なくともこの点においては満足できない。
【０００４】
本発明の目的は、自動後退式中空針装置のための所望条件を満足させる、よりよい能力を備えたプランジャ閉塞手段を提供するにある。
【０００５】
本発明の１つの態様によれば、中空のプランジャと、該プランジャが内部で密封関係で滑動できる円筒形室を提供する本体部分と、前記プランジャ内に自動的に後退できる中空針坦持ハブと、前記プランジャを閉じる閉塞手段とを包含し、該閉塞手段が、通常は前記中空のプランジャの端部隣接内部手段と密封関係にある部材（または閉塞部材）（１３１）を包含し、該閉塞部材が、前記プランジャの内容物送り出しストロークの終わりまたは終わり近くにおいて閉塞部材の局部化された最初の係合部分によりここから脱離せしめられて前記中空のプランジャ内に全体的に移動する中空針装置が提供される。
【０００６】
米国特許第５，５７８，０１１号は、注射器プランジャ閉塞部材の局部的な移動係合を示す従来例として注目される。この従来例では、移動係合が非対称的ではなく、閉塞部材が軸線方向のみに移動するものであるが、局部的な最初の係合は非対称的であり、閉塞部材の傾斜を引き起こすことが特徴である。
【０００７】
密封関係は閉塞部材の周辺でなされ、局部的な移動係合はこの周辺内で偏心的なものとなり、実質的に変形しない閉塞部材は、傾けられる最初の運動を包含するように、むりやりに移動させられる。
【０００８】
針坦持ハブ自体は閉塞部材と直接的な移動係合をしており、針坦持ハブまたは閉塞部材またはその両方は、本体部分においてプランジャの内容物送り出しストロークの終わりにこの移動係合の非対称性を保証する手段を有している。
【０００９】
実質的に円形の円筒構造の典型的な中空針注射器型装置では、閉塞部材は、プランジャの内部よりも小さい直径の偏平な円板とすることができ、この円板は、プランジャの口部に隣接して内部円周方向リブに嵌合するように縁部の厚さ部分に周辺溝を有する。これに代えて、閉塞部材としては、云うまでもなく前記リブに嵌合する環状の溝を有するばかりか、プランジャの口部から離れてプランジャの内部に沿い閉塞部材を容易に通過させるのを許容する、偏平以外の他の形状のものをも包含する。
【００１０】
針坦持ハブ及び閉塞部材のための典型的な係合手段としては、閉塞部材の偏心位置においてハブから突出する局部的な突起、すなわち、一体的にモールド成形されるペグまたは歯を包含する。この逆も同様に可能である。すなわち、閉塞部材から突出する局部的な偏心突起、またはこのような局部的な突起に一方または両方を坦持する任意所望の中間部材を使用するなどの組み合わせがあげられる。
【００１１】
上述の実質的に偏平な縁部溝を備えた閉塞部材は、いわゆる"傾け可能な円板"の特別な適用例であり、好適に縁部支持されている時その縁部支持から円板を乱すに充分な程度に非対称的に加えられる傾斜移動の力よりも、はるかに大きい実質的に均一に加えられる力に抵抗することができるものとして以前より知られている種類の装置であることが認識される。この型式の注射器型装置が通常は液体の内容物を送り出すものとすれば、必然的に流体圧力は均一であり、傾け可能円板の適用についてほとんど理想的なものとなる。しかしながら、ここ１０年以上に亘って注射器型装置の自動針後退のための本当に様々な提案がなされているが、今日まで上述の問題及びいわゆる傾け可能な円板についての提案はひとつもなされていない。力の矛盾、すなわち既に存在する均一に加えられた力に比べてはるかに小さい移動のための力の問題は、１回だけの使用を意図する注射器型の中空針装置にとって大きな重要性を有するものとなる。人間の蝕感能力は極めて鋭敏なものであり、かつ、経験により訓練されうるものである。後退を成し遂げるのに要求される力の殆どあるかないかの増加分は、それが非常に僅かであっても検知可能であり、このため単一回使用制限という目標を無効にすることが容易であるが、実際上必然的に加えられた内容物送り出しの力よりも充分小さな作用は、このようにしては検知されない。
【００１２】
さらに、この力の矛盾は、後退作動が失敗する危険なしに、製造上の許容誤差の余裕を提供するので、低コストで装置及びそのパーツを製作するのに特に価値がある。
【００１３】
【発明の実施の形態】
本発明のための特定の実施形態について図面に例示し以下に詳述する。
【００１４】
まず図１及び図２において、注射器型中空針装置１００は、細長い中空の、好適には円形断面の円筒形をした、好適には一体成形の外部本体を有し、この外部本体は、内部を中空のプランジャ１０５が密封関係で滑動できる主室１０１と、中空針出口のノーズ１１１へ延び後退ばね１１２を収容する前部室または延長室１１０と、プランジャ１０５の端部１０６により係合された時、針後退のために偏向されて釈放されるまで、針坦持ハブ１２０を保持する内向きの偏向可能のアーム型のラッチ形成部分１１５とを備えている。注射器型中空針装置１００については、既に公告されているＰＣＴ特許明細書第 ＷＯ ９２／１８１８７号におおよそは記載されており、これは、主室１０１から前部室または延長室１１０への、符号１１３により示す本体部分の段部と、延長室からノーズ１１１への、符号１１４により示す本体部分の段部と、プランジャ１０５のフランジ１０８と協働する端部把持用のフランジ１０７とを包含している。
【００１５】
プランジャ１０５の内側端部形成部分は外側周辺ビード１０５Ｂを包含し、この外側周辺ビードは、主室１０１の内側による圧縮係合の関係により直接的な滑動密封を有効に果たすことができ、符号１０５Ｔにより示すところで端部テーパされており、偏向可能なアーム１１５の端部の内向きラッチ歯１１６の端部テーパ部分１１５Ｔと協働する。アーム１１５は、外側本体部分の減径部分１１８間の局部化された収容部分１１７内に、テーパした段部１１３から延びており、ラッチ歯１１６は、トップハット型またはＴ字断面型の針坦持ハブ１２０のヘッド１２０Ｈを捕らえて、後退ばね１１２を針坦持ハブ１２０のステム１２０Ｓの周りに後退保持している。プランジャ１０５の端部テーパ部分１０５Ｔとアーム１１５の端部テーパ部分１１５Ｔとが係合すると、収容部分１１７内の充分な間隙１１７Ｓ内へとアーム１１５を偏向して、針坦持ハブ１２０を釈放して、中空のプランジャ１０５の端部密封部材１３０を通ってその内部１０９内に、後退ばね１１２により付勢し、後退させる。針１２１は、針坦持ハブ１２０の貫通孔１２２と固定関係になって終わっている。プランジャ１０５は、好適には協働するリブ及び溝形成部分１２３、１２４に見られるように、これが一杯に外側本体部分に入った時に掛け金が係った状態となる。
【００１６】
プランジャ端部の密封部材１３０は、図３及び図４にさらに示すように傾け可能な円板型式のものである。詳しく述べると、図示のように円形の円板１３１は、その厚み部分内に周辺縁部溝１３２を有し、中空のプランジャ１０５は、協働する内向きの端部隣接リブ１３３を有する。このリブ１３３は、容易に乗り越えられる程度のものであるので、プランジャ１０５の一体成形性に悪影響を与えることはない。円板１３１は、中空のプランジャ１０５の内部１０９よりも僅かに直径が小さいもので、所望時に内部１０９を自由に動くことができる。円板１３１のプランジャリム１３３の周辺縁部溝１３２全周辺へのスナップ作用による挿入は、高速組立施設内で容易に達成される。
【００１７】
円板１３１とプランジャ１０５との間の液密密封は、円板１３１のための成形型セッチングが、溝１３２内よりも円板１３１の主面に近い、好適には溝から実質的にはなれた、分割線を有するようにすることにより、また、外側本体部分の主室１０１の壁によるプランジャ１０５の圧縮の程度により、助勢されるのである。外側本体部分、プランジャ１０５及び円板１３１のために好適な材料は、それそれ、剛性のある有核ホモポリマーポリエチレン、剛性の少ない高密度ポリエチレン、及び低密度ポリオレフィン、好適にはポリプロピレンまたはポリエチレンである。
【００１８】
プランジャのリブ１３３と協働する溝１３２により周辺を位置決めされ保持される円板１３１は、円板１３１をこのような位置から移動させるに充分な偏心的に加えられる力よりも、はるかに大きな均一に加えられる力（例えばプランジャ１０５が主室１０１の内容物を針１２１を通って送り出すような流体圧力）に抵抗する。従って、針坦持ハブ１２０のヘッド１２０Ｈは、その縁部近くに突出するペグ形成部分１３５を有し、プランジャ１０５の内容物送り出しストロークの終わりに円板１３１に非対称的に係合して、これをプランジャ１０５の内部１０９の中に移動させるのである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  プランジャ端部密封部分を備えた注射器型中空針装置の長手軸線断面図である。
【図２】  図１のＸ−Ｘ線に沿う横断面図である。
【図３】  プランジャ端部密封部分及び非密封部分を包含するパーツの詳細を示す要部の分解断面図である。
【図４】  Ａは図３と同様な断面図で、内容物送り出し中の状態を示す図であり、Ｂは図３と同様な断面図で、内容物送り出しの終わりに近づいている状態を示す図であり、Ｃは図３と同様な断面図で、自動針後退中の状態を示す図である。
【符号の説明】
１００      注射器型中空針装置
１０１      主室
１０５      プランジャ
１０５Ｂ    外側周辺ビード
１０５Ｔ    端部テーパ部分
１０７      フランジ
１０８      フランジ
１１０      前部室または延長室
１１１      中空針出口のノーズ
１１２      後退ばね
１１３      段部
１１４      段部
１１５      ラッチ形成部分、偏向可能なアーム
１１５Ｔ    端部テーパ部分
１１６      内向きラッチ歯
１１７      収容部分
１１７Ｓ    間隙
１１８      減径部分
１２０      針坦持ハブ
１２０Ｈ    ヘッド
１２３      リブ形成部分
１２４      溝形成部分
１３０      閉塞手段
１３１      円板、閉塞部材
１３２      周辺縁部溝
１３３      リブ
１３５      ペグ形成部分、局部化された最初の係合部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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