(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検位置確認器具において、
基端部、先端部、および、それらの間の管腔を有する細長い管状部材と、
前記細長い管状部材の内部に収容されている膨張性の生体吸収性物体と、
前記生体吸収性物体によって運ばれる放射性不透過性マーカと、
を含み、
前記生体吸収性物体は、送達前状態において前記細長い管状部材の中で概ね固体状を有し、前記細長い管状部材から送達されると周辺組織よりも概ね硬い材料を含む、生検位置確認器具。
【請求項２】
請求項１に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、超音波および乳房Ｘ線写真撮影の少なくとも１つによって間接的に視覚化できる、生検位置確認器具。
【請求項３】
請求項１に記載の生検位置確認器具において、
前記放射性不透過性マーカは、前記生体吸収性物体の内部に収容されている、生検位置確認器具。
【請求項４】
請求項１に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、少なくとも１つの生体吸収性物体を含む、生検位置確認器具。
【請求項５】
請求項１に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、体液と接触すると膨張する、生検位置確認器具。
【請求項６】
請求項５に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、膨張して生検部位を実質的に満たす、生検位置確認器具。
【請求項７】
請求項１に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、コラーゲンを含む、生検位置確認器具。
【請求項８】
請求項１に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、ゼラチンを含む、生検位置確認器具。
【請求項９】
請求項１に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、ポリ乳酸およびポリグリコール酸を含む、生検位置確認器具。
【請求項１０】
生検位置確認器具において、
基端部、先端部、および、それらの間の管腔を有する細長い管状部材と、
前記細長い管状部材の内部に収容されている生体吸収性物体であり、ポリ乳酸およびポリグリコール酸を含む、前記生体吸収性物体と、
前記生体吸収性物体によって運ばれる放射性不透過性マーカと、
を含み、
前記生体吸収性物体は、送達前状態において前記細長い管状部材の中で概ね固体状を有し、前記細長い管状部材から送達されると周辺組織よりも概ね硬い材料を含む、生検位置確認器具。
【請求項１１】
請求項１０に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、超音波および乳房Ｘ線写真撮影の少なくとも１つによって間接的に視覚化できる、生検位置確認器具。
【請求項１２】
請求項１０に記載の生検位置確認器具において、
前記放射性不透過性マーカは、前記生体吸収性物体の内部に収容されている、生検位置確認器具。
【請求項１３】
請求項１０に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、少なくとも１つの生体吸収性物体を含む、生検位置確認器具。
【請求項１４】
請求項１０に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、体液と接触すると膨張する、生検位置確認器具。
【請求項１５】
請求項１４に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、膨張して生検部位を実質的に満たす、生検位置確認器具。
【請求項１６】
生検位置確認器具において、
基端部、先端部、および、それらの間の管腔を有する細長い管状部材と、
前記細長い管状部材の内部に収容されている生体吸収性物体であり、コラーゲンを含む、前記生体吸収性物体と、
前記生体吸収性物体によって運ばれる放射性不透過性マーカと、
を含み、
前記生体吸収性物体は、送達前状態において前記細長い管状部材の中で概ね固体状を有し、前記細長い管状部材から送達されると周辺組織よりも概ね硬い材料を含む、生検位置確認器具。
【請求項１７】
請求項１６に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、超音波および乳房Ｘ線写真撮影の少なくとも１つによって間接的に視覚化できる、生検位置確認器具。
【請求項１８】
請求項１６に記載の生検位置確認器具において、
前記放射性不透過性マーカは、前記生体吸収性物体の内部に収容されている、生検位置確認器具。
【請求項１９】
請求項１６に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、少なくとも１つの生体吸収性物体を含む、生検位置確認器具。
【請求項２０】
請求項１６に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、体液と接触すると膨張する、生検位置確認器具。
【請求項２１】
請求項２０に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、膨張して生検部位を実質的に満たす、生検位置確認器具。
【請求項２２】
生検位置確認器具において、
基端部、先端部、および、それらの間の管腔を有する細長い管状部材と、
前記細長い管状部材の内部に収容されている生体吸収性物体であり、ゼラチンを含む、前記生体吸収性物体と、
前記生体吸収性物体によって運ばれる放射性不透過性マーカと、
を含み、
前記生体吸収性物体は、送達前状態において前記細長い管状部材の中で概ね固体状を有し、前記細長い管状部材から送達されると周辺組織よりも概ね硬い材料を含む、生検位置確認器具。
【請求項２３】
請求項２２に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、超音波および乳房Ｘ線写真撮影の少なくとも１つによって間接的に視覚化できる、生検位置確認器具。
【請求項２４】
請求項２２に記載の生検位置確認器具において、
前記放射性不透過性マーカは、前記生体吸収性物体の内部に収容されている、生検位置確認器具。
【請求項２５】
請求項２２に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、少なくとも１つの生体吸収性物体を含む、生検位置確認器具。
【請求項２６】
請求項２２に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、体液と接触すると膨張する、生検位置確認器具。
【請求項２７】
請求項２６に記載の生検位置確認器具において、
前記生体吸収性物体は、膨張して生検部位を実質的に満たす、生検位置確認器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の背景
米国だけでも約１００万人の女性が、不穏な乳房X線写真および触診異常によって乳房生検を受けている。触診不能である乳房病巣についての現在に於ける処置アルゴリズムを示す図１を参照のこと。触診不能病巣について、生検が、外科的切除生検や定位案内式針乳房生検及び超音波案内式針乳房生検等を含む様々な方法で実施され得る。画像案内式生検の場合においては、放射線科医師又はその他の医師は、異常組織の小さなサンプルを実験室で分析するために採取する。その生検によって悪性であることが判明した場合、更なる外科手術（代表的には乳腺腫瘤摘出又は乳房切除）が必要とされる。次いで、その患者は、その放射線科医師を１〜２日後に再度訪問し、そこで、外科手術の為の手術前位置確認として、生検部位（病巣部位）を針位置確認法と称される方法により位置を再確認する。
外科手術により変形が生ずることから、外科的切除生検後に被生検領域の位置を再確認することは通常は問題とはならない。しかしながら、一般的に実施されるような画像案内式針法によって生検が実施される場合、その生検部位を位置再確認のために、通常は介助が必要とされる。手術前の位置確認中において、生検部位が放射線科医師により再確認可能とする一つの方法は、石灰化の懸念がある部分の一部を残しておく方法であるが、これにはその欠点がある。
【０００２】
放射線科医師が生検部位を位置再確認するための別の方法は、例えば、小さな金属製外科手術用クリップ（例えば、Ｂｉｏｐｓｙｓ社により製造されるクリップ）の使用を含む。この金属製クリップは生検針を介して配置され得、次いで、最初の生検時に生検部位に残される。この金属製クリップをガイドとして使用することにより、放射線科医師は、通常、Ｈａｗｋｉｎｓ，Ｋｏｐａｎｓ，Ｈｏｍｅｒ，Ｓａｄｏｗｓｋｉなどのような針付きワイヤまたはフック付きワイヤおよび他の針を、患者の乳房内に再度挿入し、そしてそのワイヤの先端部を乳房X線写真を使用して生検部位において位置決定してその配置を記録する。次いで、患者は、その乳房から針が突出したままの状態で手術室に搬送される。このクリップは、手術前における位置確認中に於いて生検部位を良好に示すものではあるが、このクリップは良性と診断された患者の８０％の体内に恒久的に残されたままとなる。更に、このクリップは、生検部位の中心部ではなくむしろ生検部位周辺の１つの位置に取り付けられることが必要とされるので、その位置によって、その後の任意のさらなる医療介入処置中において疾患組織の位置を誤って示すものとなる可能性がある。更に、乳房組織は軟質であるため、この鉤付き針またはフック付き針の先端部が生検部位から比較的容易に移動しうる。このクリップはまた比較的高価である。
【０００３】
もう一つの位置確認法は、レーザーに接続された光ファイバーの先端部からのレーザー光を使用するものである。光ファイバーの先端部に設けられた一対のフックによってこの先端部を生検部位に固定し、そこからの発光が数センチメートルの乳房組織を介して前記先端部の位置を示す。この手順は、鉤付きワイヤまたはフック付きワイヤを使用する方法と同じ問題の幾つかを伴う。もう一つの手術前位置再確認手順は、病巣部位から皮膚表面に医療用グレードの粉末カーボン懸濁液を注入する方法である。この方法にもカーボンに沿う痕跡の不連続性を含む特定の問題がある。
【０００４】
発明の要旨
本発明は、生検部位に残される位置確認性生体吸収性部材を使用して、その生検サンプルのテストによって、そうする必要が認められた場合に、その生検部位をこの生体吸収性部材を見つけることによって位置再確認することが可能である生検位置確認方法および器具に関する。これによって、生検中に金属クリップを使用する必要性が無くなるとともに、多くの場合において、手術前の位置確認の為に放射線科医師を再訪する必要性もなくなる。更に、前記生体吸収性部材は、患部病巣の処置および止血についての治療器具としても使用され得る。
【０００５】
本発明に依る生検位置確認器具は、部材送り出し器具によって患者の軟組織生検部位に送達前状態で送達される生体吸収性部材を含む。この生体吸収性部材は、その送達後の状態に於いて、この生検部位周辺の軟組織よりも触診的に硬いものとすることができる。
【０００６】
この生体吸収性部材として使用される一つの好適な材料は、無水コラーゲン栓子である。このタイプの栓子は膨張し、そして後の位置確認時に外科医によって触診可能である。このコラーゲン栓子は全く膨張しなくてもよい。乳房の小さな女性、すなわち生検部位が表面に近い場合等のような幾つかの状況に於いて、ＰＧＡの円形ペレットのような、非膨張性の生体吸収性部材を膨張性生体吸収性部材の代りに使用することができる。この生体吸収性部材はまた、迅速に吸収されて局所的組織炎症を生じ得、この局所炎症は触診による位置確認の代りに生検部位を位置確認するために使用することができる。たとえば、コラーゲン栓子、ＰＧＡペレット又は生体吸収性縫合材を触診又は炎症による位置確認するために生検部位に残す代わりに、長手状生体吸収性縫合材、コラーゲンフィラメント、または皮膚を貫通して生検部位から延出するその他の生体吸収性部材を使用することができる。この場合、外科医は、Ｈａｗｋｉｎｓ針を使用する場合と同様に、この生体吸収性部材に従って生検部位にたどり着くことができる。病巣が深部に位置する場合、すなわち大きな乳房の場合などなどのような他の場合においては、この生体吸収性部材は、放射線科医師により超音波や乳房Ｘ線写真等によって位置確認が必要とされ得る。いずれの場合に於いても、前記生体吸収性部材は、通常はその配置後約１ヶ月以内に吸収されてしまう。このように、従って、本発明は生検中に金属クリップを使用する必要性が無くなるとともに、多くの場合において、手術前の位置確認の為に放射線科医師を再訪する必要も無くなるのである。
【０００７】
この器具の主たる使用法としては、将来行われる可能性のある外科的切除のために針生検部位を位置確認することが意図されているが、この器具はまた、外科的切除生検の部位を標識することにも有用であり得る。例えば、最近実施された外科的切除生検により診断された癌における大規模な外科的切除中において、外科医には、頻繁に、その手術による傷に対する前以って切除された組織の正確な関連性の判断において困難が伴う。従って、以前の病巣の正確な位置がより明確であったならば、除去されていたであろう組織よりも多くの組織が除去されてしまう。本発明に依れば、その生検によって万一癌と診断された場合に、大規模なものとなる可能性が高い切除のためにその部位を標識するために、外科的切除中において、その傷が縫合される前に生検部位に生体吸収性部材を挿入することができる。さらに、その傷を部分的又は完全に縫合することにより、送達器具によって生検部位に生体吸収性部材を挿入し、次いでこの送達器具を介して生体吸収性部材を設置し、縫合された切開部を経て送達器具を除去することも可能である。以前の切除生検部位内の触診可能マーカの存在により、外科医は、より容易かつ確信を伴ってこの部位から組織を除去し、正常な乳房組織をより多く保持することが出来るであろう。
【０００８】
前記器具のもう一つの利用法は、外科的切除生検の前に、まず触診不能な病巣を位置確認することである。牽引による位置ずれを生じて外れる傾向のある針／ワイヤ器具を使用する代りに、外科的切除生検の直前に、乳房のＸ線写真撮影および超音波によってガイドされながら、乳房の懸念される領域に前記触診可能マーカを挿入することができる。これによって、上述したように、外科医に対して触診可能な位置確認手段が提供される。この場合において、いずれの場合に於いてもそれを除去することが意図されていることから、マーカは触診されるだけでよく、必ずしも生体吸収性である必要はない。
【０００９】
その後の触診又は他の手段によって生検部位を位置確認することが可能になることに加えて、本発明はまた、治療及び止血の利点も提供することができる。生体吸収性は、１〜２日又は１年又はそれよりも長期間に変化する可能性があるので、その材料を、単に生検組織を位置確認するのみならず、そこを治療するために使用することが可能である。現在の治療法としては、放射線療法、化学療法、遺伝子治療及びその他の技術ならびに治療法が挙げられる。生体吸収性は容易に変化され得ることから、この生体吸収性部材に媒体を注入し、生検結果が悪性であった場合、それを外部から励起又は誘発させることができる。更に、生体吸収のコンセプトを将来の治療剤の移植のために使用することができる。たとえば、もしも生体吸収性部材が無水コラーゲンである場合、例えば、化学療法、近接照射療法などに有効である物質を送達するために、この物質を保有手段として使用することができる。実験結果が受取られ、その結果が生検結果が悪性であり外科的切除等による治療が必要であることを示すものであれば、医師は、その疾患部分の直接的処置のために、たとえば、放射線ペレット、化学療法剤、遺伝子治療剤を前記生体吸収性部材又はその近傍に注入することができる。
【００１０】
前記生体吸収性部材の変更は、水化又は脱水、温度変化、電気刺激、磁気刺激、他の物質を伴う化学反応または物理反応、添加剤、酵素反応、イオン化、電荷、吸収及び他の手段などのような幾つかの方法の一つを介して為され得る。本発明は、生体吸収性部材の、粘度、硬度および／又はその配置及び非配置部位間のサイズを変えるために、これらの技術又は手段の１つ以上を使用することができる。前記生体吸収性部材の視認性は、メチレンブルー又はその他の色素などのような着色剤を使用することにより介助することができる。前記部材の放射線検出特性は、放射線不透過性マーカにより増強することができる。同様に、超音波検出特性もまた、生体吸収性部材の特殊処理によって増強することができる。
【００１１】
前記生体吸収性部材は、組織内に於ける移動を阻止するために凹凸形成された縁部を備えることができる。この生体吸収性部材の縁部から延出するフィラメントは、腔部内においてこの器具の配置を安定化させるためにも使用され得る。このフィラメントは、生体吸収性部材と同様の物質からなり得るが、そうでなくてもよい。
【００１２】
止血準備は、生検部位内部またはその周辺における出血または腫脹の低減を介助する。これは、物理的手段又は化学的手段によって達成することができる。即ち、この器具は、それによって生検腔部が充填されるように膨張したり、或いは、この器具は血液又は血液製剤もしくはその両方と化学反応して効果的な血液凝固を生じるように構成され得る。本発明に於いて、局所的止血を生じるための他の方法もまた可能である。
【００１３】
本発明のその他の特徴及び利点は、好適実施例と方法とが、添付の図面を参照して詳細に説明されている以下の記載から明らかになる。
【００１４】
具体的実施例の説明
図２は、本発明に依る治療アルゴリズム２を示している。通常の乳房のＸ線写真撮影の結果により、６で腫瘍又は他の異常が検出されるかもしれない。これに対する代表的な対応は、多くの場合、更に拡大乳房Ｘ線写真を撮影するか、若しくは、例えば今後６ヶ月のような今後の特定日に継続診断の乳房Ｘ線写真撮影が予定されるなどが含まれる。これは８に示されている。その腫瘍が触診不能である場合には９を参照し、乳房放射線科医師による画像案内針生検が、通常では１０において実施される。画像案内針生検は様々な方法で行うことができる。現在では、主にその正確性、迅速性及び患者に対する外傷が最小であることから、通常は定位（Ｘ線）針生検及び超音波案内式針生検が使用される。定位針生検は、代表的には、例えばＦｉｓｈｅｒ社やＬｏｒａｄ社により製造される定位テーブルを使用し、これは生検針アセンブリに対する乳房Ｘ線写真ガイドを提供する。超音波案内式生検は、現在利用可能である多くの器具の任意のものを使用して実施され得る。図３に示される例示的な生検針アセンブリ１４は、中空主ハウジング２２から延出してシース２０を通過する生検針１３を備える。この生検針アセンブリ１４の生検針１３の先端部１２は、標的部位１８の異常部位１６に自動的に挿入される。生検針１３は、異常部１６の組織サンプルを採るのに使用される前記先端部１２近傍に形成された側方向きの横開口部２４を備えている。組織サンプルが採取されると、標的部位１８に生検開口領域２６が形成される。図４を参照のこと。シース２０および主ハウジング２２から生検針１３が取り外された後に、生体吸収性部材送達器具３２のバレル３０が、主ハウジング２２を介してシース２０に挿入される。前記バレル３０は生体吸収性部材３４を収納している。図５を参照のこと。この生体吸収性部材３４は、この好適実施例においては、Ｄａｖｏｌ社、Ｄａｔａｓｃｏｐｅ社、Ｉｎｔｅｇｒａ  Ｌｉｆｅ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ社、Ｃｏｌｌａｇｅｎ  Ｍａｔｒｉｘ社、Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ社などの複数の会社により市販されるもののような、脱水コラーゲンからなる栓子である。この生体吸収性部材３４は、溶媒と接触して生検開口領域２６内部で膨張し、図５に示されているように前記生検開口領域を実質的に充填する。この好適実施例に於いて、前記生体吸収性部材３４は、前記バレル３０内におけるその送達前状態から、領域２６に於けるその送達後状態へと変換され、この過程において、膨張して、その送達後状態に於いてその送達前状態よりも幾分柔らかくなる。しかしながら、その送達後状態に於いて、生体吸収性部材３４は、その周辺の軟組織、代表的には乳房組織３６よりも触診的に硬く、好ましくは少なくとも約１．５倍硬い。これは、図６において示すように、医師による患者の触診で標的部位１８において生体吸収性部材３４が確認され、生体吸収性部材６を見出すことを可能にし、そしてこのことは以下において詳細に議論される。
【００１５】
生体吸収性部材は、コラーゲン以外の材料からなり得、その送達前状態に於いて比較的硬い固体の栓子以外の形状であり得る。たとえば、バレル３０内でのその送達前状態に於いて、この生体吸収性部材３４は、液体その他の流動状のものとし、標的部位１８の前記開口領域１８への載置後に、この生体吸収性部材がその後の触診による標的部位１８の位置再確認を可能とするべく、周辺組織３６よりも触診的に固くなるように構成することができる。いくつかの状況に於いては、生体吸収性部材３４のサイズ又は固さがその送達前状態と送達後状態との間で変化せず、これら両方の状態に於いて周辺組織３６よりも触診的に硬いものであることが所望され得る。一好適実施例に於いて、この生体吸収性部材３４の変容は、水性液体との接触によるものである。しかしながら、この生体吸収性部材の変容は、これがなされ得るという点において、たとえば、硬度、感触、形状、サイズ、又はこれらの組み合わせに於けるものとすることができる、前記生体吸収性部材の変容は、例えば、熱エネルギ、放射線、磁気エネルギ等のようなその他の要因によって生じるものであり得る。
【００１６】
図２に戻ると、ここには、生体吸収性部材３４の挿入後、３６に於いてその生検サンプルが病理学的評価のために送られ得ると考えられる。もしも、一両日中に入手される生検のこの病理学的報告が良性である場合、その旨が患者に伝えられ、３８に於いて、前記生体吸収性部材は、たとえば、１ヶ月以内にその患者によって簡単に吸収される。もしも病理学報告が陽性で、癌が見つかった場合には、図６に示されているように、外科医の触診によって標的部位１８の生検開口領域２６が位置確認される。放射線医師による手術前の位置確認の必要性を省く、触診による前記標的部位の位置確認後、切除手術等の適当な医療処置が実施され得る。
【００１７】
もしもその腫瘍が触診可能である場合、外科医は、４８に於いて直接的な切開生検を行うことを選択するかもしれない。本発明に依れば、前記生体吸収性部材送達器具３２を、切開生検の部位に生体吸収性部材３４に配置して使用することが可能である。送達器具３２の取り外した後に、切開部は縫合され、生検サンプルは病理検査に送られ、患者は３６から始まる上述の手順で帰宅する。
【００１８】
前記生体吸収性部材３４はまた、前記開口領域２６を充填するか、又はほぼ充填することによる物理的手段、或いは、凝固等の、血液成分との化学的相互作用による化学的手段によって、部位１８での出血を止める止血剤としても作用することが好ましくあり得る。更に、前記生体吸収性部材３４を、非止血性の分解性外層によって被覆して、この外層が侵食されるまで止血その他の作用を遅延させるように構成することも可能である。いくつかの状況に於いて、前記生体吸収性部材が標的部位１８に配置されるまでは、この部材を血液又はその他の体液から保護することが必要であり得るか、または少なくとも所望され得る。これは、たとえば、生体吸収性部材の送達中に除去可能な物理的バリアを使用することによって達成され得る。或いは、上述したように、生体吸収性コーティング又は層もまた使用され得る。前記生体吸収性部材は、その送達前状態から送達後状態へと、水化、温度変化、電気刺激、磁気刺激、刺激剤との化学反応、操作部材（たとえば、前記生体吸収性部材を収納したカプセルを切開開放するのに使用可能なナイフ刃など）との物理的相互作用、生体吸収性部材のイオン化、生体吸収性部材による流体の吸着又は吸収などを含む様々な方法によって変容され得る。
【００１９】
本発明はまた、患者を医学的に処置するためにも更に使用することができる。即ち、病理学報告に医学的治療の必要性が示された場合にのみ、この生体吸収性部材に活性化治療部材を含ませることができる。生体吸収性部材中の薬剤の活性化は、標的部位近傍への放射線放出部材の注入、標的部位の外部からの照射、標的部位へのトリガ物質の供給、手動圧力、光感作療法、硬化化学作用、振動療法、超音波等の様々な方法で実施され得る。或いは、前記生体吸収性部材を、そのような活性化物質は含まず、むしろ、例えば化学療法剤、放射線放出部材、熱エネルギ、電気エネルギ、振動エネルギ、遺伝子治療、ベクタ治療、抗脈管形成療法を供給することにより医学的処置を行うように構成することも可能である。この供給を容易にするために、前記生体吸収性部材に、放射線不透過性マーカを含ませたり、或いは、触診可能であることに加えて、それを超音波によって検出されることに役立つ特性を備えさせることができる。
【００２０】
本発明の一つの重要な使用は、乳癌の処置である。一実施例に於いて、前記生体吸収性部材３４は、その送達後状態に於いてその周辺組織よりも触診的に固くなるように、乳房組織の少なくとも約１．５倍の硬さを伴うことが所望される。また、前記生体吸収性部材３４は、一実施例に於いて、その送達前状態から送達後状態にかけて膨張して、前記開口領域２６を充填するか、又は少なくとも実質的に充填することもまた所望される。これを達成するために、前記生体吸収性部材３４は、送達前状態から、通常は水性液体との接触時である送達後状態にかけて、約５０−１５００％、より好ましくは約１００−３００％膨張することが所望される。この生体吸収性部材は、触診によるその位置確認を介助するべく、その送達後状態に於いて少なくとも約０．５ｃｍの最大長を有することが好ましい。
【００２１】
一つの実施例に於いて、好ましくは前記生体吸収性部材はコラーゲンからなる一方で、この生体吸収性部材に下記の１つ以上の物質を含ませることも可能である：ｐｏｌｙａｃｔｉｃ酸及びポリグリコール酸、ポリオルトエステル、再吸収可能シリコーンおよびウレタン、脂質、ポリサッカライド、澱粉、セラミックス、ポリアミノ酸、タンパク質、水和ゲル及び他のゲル、ゼラチン、ポリマー、セルロース、エラスチンなど。
【００２２】
いくつかの状況に於いては、図７に図示されるように、患者の皮膚４６を経て生体吸収性部材３４から延出する生体吸収性フィラメント４４を使用することが所望され得る。これは、生体吸収性部材３４が標的部位１８の領域２６に注入される時に、生体吸収性フィラメント４４をシース２０を通って送達することにより達成することができる。いくつかの状況に於いては、生体吸収性部材３４を使用することが不可能であるかもしれないし、又は所望されないかもしれないが、そのような状況に於いては、標的部位１８から患者の皮膚４６の上方へと延出する生体吸収性フィラメント４４のみを供給することが有用であり得る。
【００２３】
現在に於いては、針アセンブリ１４の一部、即ち、シース２０および主ハウジング２２を通して生体吸収性部材送り出し器具３２を案内することが好適ではあるが、いくつかの状況に於いては、生検サンプルが取出され、生体針アセンブリ１４全体が取出された後、その位置に残される外側シースでシース２０を被覆することが有用であるかもしれない。その後、その位置に残されたシースを使用して、送達器具３２のバレル３０を標的部位１８に案内する。当然のことだが、送り出し器具３２の形状は、針又はハウジング２２およびシース２０を経るか、又は外側シースを経て注入される流体又はペーストを含む注射器などのような様々な方法であり得る。或いは、生体吸収性部材３４を送達するために、他の送達器具を使用することも可能であろう。
【００２４】
本発明は、生検のための乳房組織除去又は疾患組織除去によって生じる欠陥の矯正についての用途を有する。多くの場合、コラーゲンが体内に配置され、そこでそのコラーゲンは最終的にはヒトの自家組織に置換される。従って、本発明は、組織除去によって損傷した組織の修復に使用することが可能である。上述の送達器具は、そのような美容又は整形修復のためにその腔部に物質（合成又は哺乳動物性の物質）を送達するために使用することができる。この物質は、代表的にはシリコーンゲル充填カプセル又はバッグ等の事実上非生体吸収性の物質であろう。
【００２５】
下記の請求項に定義された本発明の課題から逸脱することなく、説明した実施例に対して改変、変更を加えることが可能であろう。
【００２６】
上述したすべての特許、特許出願、及び印刷刊行物をここに参考文献として合体させる。
【図面の簡単な説明】
【図１】触診不能な乳房病巣部についての従来の処置アルゴリズムの流れ図
【図２】本発明に依る処置アルゴリズムの流れ図
【図３】標的部位における異常性組織サンプルを得る針生検アセンブリを示す略図
【図４】前記組織サンプルの摘出後に標的部位に生検開口領域がそのままになっている状態で、その位置に残された前記針生検アセンブリの主ハウジングおよびシースを図示する
【図５】前記針生検アセンブリの前記主ハウジングに挿入された図４の送達器具のバレル、および前記生検開口領域に生体吸収性部材を注入し、これによって標的部位の前記生検開口領域を効果的に充填するために押し込まれたプランジャを図示する
【図６】外科医がその指を使用することにより図５の生体吸収性部材の位置確認を図示する
【図７】図４及び図５の送達器具を使用して前記生体吸収性部材に対して送達され、図５の生体吸収性部材から患者の皮膚を貫通して延出する生体吸収性糸を図示する
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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