(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波振動子を備えた洗浄カテーテルと、該超音波振動子部分が露出する状態にて該洗浄カテーテルの外側を囲繞するように設けられた洗浄用液体を噴射するための送水チューブとを医療機器の管路内に挿入する工程と、洗浄カテーテルと送水チューブとの間隙から洗浄用液体を噴射させると共に前記超音波振動子を作動させ、超音波振動により医療機器の管路内表面に付着した付着物を剥離させ、剥離物を噴射された洗浄用液体により前方に押し流す洗浄工程とを備えることを特徴とする医療機器の管路内の洗浄方法。
【請求項２】
前記洗浄用液体は、超音波振動子の振動を管路内表面に伝える伝達媒体として機能するものである請求項１に記載の医療機器の管路内の洗浄方法。
【請求項３】
医療機器の管路内表面に付着した付着物を超音波振動により剥離させるための超音波振動子を備える洗浄カテーテルと、超音波振動子を作動させるための超音波発振器からなる超音波洗浄装置と、前記洗浄カテーテルを前記超音波振動子部分が露出する状態にて挿通可能であり、かつ洗浄用液体を先端部より噴出させるための送水チューブと、洗浄用液体貯留タンクと、洗浄用液体を送給するポンプとを備える洗浄用液体吐出装置とからなることを特徴とする医療機器の管路内の洗浄装置。
【請求項４】
前記送水チューブは、該送水チューブの内壁面に設けられた中心方向に延びる複数のリブを備え、送水チューブと洗浄カテーテルの間隙が全周に渡ってほぼ均等となっていることを特徴とする請求項３に記載の医療機器の管路内の洗浄装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、内視鏡、処置具等の医療機器の細い管路内を洗浄するための洗浄方法および洗浄装置に関する。特に、本発明は、超音波振動子からの超音波振動と洗浄用液体の噴射により、管路内に付着している粘液、血液などの付着物を確実に除去し、短時間で洗浄ができる医療機器の管路内の洗浄方法及びその装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
医療機器、例えば、内視鏡は、検査・治療の安全性が高く、患者への負担が少ないことから急速に普及し、内視鏡的処置法が医療現場で広く行われている。しかしながら、検査数の増大とともに内視鏡検査・治療による感染事故が国内外で多数報告されるようになった。感染例の多くは内視鏡の不十分な洗浄によることが原因とされている。
また、内視鏡下処置具の種類が急速に増え、複雑な形状のチューブ、コイル状の細長い形状のチューブなど、洗浄が行いにくい医療器具が数多くある。これらの内再利用する処置具の洗浄不良による検査・治療時の感染が問題となり、検査・治療に伴う感染の完全な防止方法の確立が求められている。
従来、内視鏡検査で使用された内視鏡の洗浄は、初めに予備洗浄として脂肪蛋白質分解酵素洗剤などを含有する洗浄用薬液希釈水を使用して、主に蛋白質・脂肪成分からなる粘液および血液を洗浄除去する。この予備洗浄は、その後のいかなる殺菌薬剤を用いた内視鏡の殺菌消毒をする場合にも行わなければならない行程となっている。
内視鏡の生検鉗子や処置具などが出し入れされる管路である鉗子チャンネル内は表面の傷が多く、また、管路である吸引チャンネル内は汚染物の付着が多い。さらに、異種のチューブの接続部・継ぎ目、或いはチューブ表面にできた傷の窪みなどに病原菌が侵入し付着している可能性があり、内視鏡の鉗子チャンネル及び吸引チャンネル内のブラッシング洗浄は欠かすことが出来ない行程である。
【０００３】
現在、これらの洗浄方法としては、内視鏡専用の洗浄ブラシを用い流水下に内視鏡医療スタッフが手洗いをしているのが現状である。しかし、鉗子チャンネル及び吸引チャンネル内の洗浄ブラシによる洗浄は２〜３回のブラッシングをしなければ汚染物を取り除くことが出来ない。さらに、専用ブラシでは表面からはぎ落とした汚染物をブラシの毛先でまた表面にこすりつけ付着させてしまう可能性が高く、鉗子チャンネルの入口、吸引チャンネルの入口からの水道水の流水のみでは細いチャンネル内に水の流れが生じ難く付着物を押し流す効果は期待できない。また、専用ブラシの先端で、鉗子チャンネル内及び吸引チャンネル内の表面を傷つけることにより、その溝の中に細菌やウィルスなどが入り込み新たな問題を引き起こしている。
そして、現在市販されている洗浄ブラシの毛のサイズは、細菌やウィルスのサイズから比較すると余りに大きすぎる為、鉗子チャンネル及び吸引チャンネル内の微細な傷などの中に入り込んだ病原細菌を洗浄脱落させることは出来ないと考えられる。
【０００４】
さらに、従来より超音波を使用して内視鏡などの医療器具を洗浄するものは多数提案されている。しかし、それら洗浄装置は、医療器具の外表面の洗浄を行うものであり、医療器具の内部の細い管路内の洗浄を超音波により行うものではない。
さらにまた、内視鏡は使用頻度が高く、それ自体も高価であることから、多くの内視鏡を取り揃えることは負担が大きい。このため、内視鏡を安全に効率よく使用するために比較的短い時間内に完全な洗浄ができる医療機器の管路内の洗浄方法及び洗浄装置が求められるようになっている。
しかし、従来市販されている薬剤を内視鏡の各チャンネル内に注入したり、人手により掃除用ブラシでブラッシングする方法では限界がある。その結果、やむをえず不完全な予備洗浄をしただけでその後の殺菌消毒を行うことになり、十分な殺菌消毒ができないまま次の患者に内視鏡を使用せざるを得ないという問題を抱えている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、容易かつ確実に内視鏡などの医療機器の管路内を洗浄することができる医療機器の管路内の洗浄方法及びその装置を提供するものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するこの発明の請求項１の医療機器の管路内の洗浄方法は、超音波振動子を備えた洗浄カテーテルと、該超音波振動子部分が露出する状態にて該洗浄カテーテルの外側を囲繞するように設けられた洗浄用液体を噴射するための送水チューブとを医療機器の管路内に挿入する工程と、洗浄カテーテルと送水チューブとの間隙から洗浄用液体を噴射させると共に前記超音波振動子を作動させ、超音波振動により医療機器の管路内表面に付着した付着物を剥離させ、剥離物を噴射された洗浄用液体により前方に押し流す洗浄工程とを備えるものである。
【０００７】
また、この発明の請求項２の医療機器の管路内の洗浄方法は、上記請求項１に記載の洗浄方法における洗浄用液体を超音波振動子の振動を管路内表面に伝える伝達媒体として利用するものである。
【０００８】
上記課題を解決するこの発明の請求項３の医療機器の管路内の洗浄装置は、医療機器の管路内表面に付着した付着物を超音波振動により剥離させるための超音波振動子を備える洗浄カテーテルと、超音波振動子を作動させるための超音波発振器からなる超音波洗浄装置と、前記洗浄カテーテルを前記超音波振動子部分が露出する状態にて挿通可能であり、かつ洗浄用液体を先端部より噴出させるための送水チューブと、洗浄用液体貯留タンクと、洗浄用液体を送給するポンプとを備える洗浄用液体吐出装置とからなるものである。
【０００９】
また、この発明の請求項４の医療機器の管路内の洗浄装置は、上記請求項３に記載の医療機器の管路内の洗浄装置における前記送水チューブの内壁面に設けられた中心方向に延びる複数のリブを備え、送水チューブと洗浄カテーテルの間隙が全周に渡ってほぼ均等となっているものである。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以上説明したこの発明の構成作用を一層明確にするために、以下この発明の医療機器の管路内の洗浄方法及びその装置の好適な実施の形態の一例について図面を参照して詳細に説明する。
【００１１】
本発明の医療機器の管路内の洗浄方法は、超音波振動子４，５を備える洗浄カテーテル２を医療機器の管路１２内に挿入する工程と、超音波振動子４，５を振動させると共に洗浄カテーテル２を管路１２内にて移動させて、管路１２内表面に超音波振動を伝達し、管路１２内表面に付着した付着物を剥離（言い換えれば、離脱）させる工程とを備えている。
【００１２】
医療機器の管路１２内に挿入され、超音波が発振されている洗浄カテーテル２を管路１２内にて移動させることにより、具体的には、洗浄カテーテルを医療機器の管路の軸方向に進退させることにより、医療機器の管路内表面の全てに洩れなく超音波振動を伝達することができる。
これにより、医療機器の管路内表面に付着した付着物、言い換えれば汚染物は、振動を受け、砕かれながら表面から剥離する。その後の洗浄水又は洗浄用薬液希釈水などの洗浄用液体の管路内への通水などにより医療機器の管路内表面が洗浄される。
【００１３】
また、本発明の医療機器の管路内の洗浄装置１は、医療機器の管路１２内の表面に付着した付着物を超音波振動により剥離させるための超音波振動子４，５を備え、医療機器の管路１２内に挿入可能な洗浄カテーテル２と、超音波振動子４，５を作動させるための超音波発振器８とからなるものである。
この医療機器の管路内の洗浄装置１の洗浄カテーテル２を医療機器の管路１２内に挿入し、超音波発振器８を用いて超音波振動子４，５を連続的に振動、または断続的に振動させながら洗浄カテーテルを移動させることにより、超音波振動を管路内表面の全てに伝達し、付着した汚染物をその表面から剥離することができる。その後の洗浄水又は洗浄用薬液希釈水などの洗浄用液体を管路内への通水などにより、剥離物を除去する。
【００１４】
そして、図２に示す医療機器の管路内の洗浄装置１では、洗浄カテーテル２の先端に超音波振動子４を設置したので、洗浄カテーテルの前方の広い範囲に超音波振動を伝えることができる。
また、図２に示す医療機器の管路内の洗浄装置１では、洗浄カテーテル２の側面に複数の超音波振動子５を設置したので、管路内表面に対し直角に、かつ、至近距離から超音波振動を与えることができる。このため、管路内表面に付着した付着物に超音波振動が効率よく与えられ、汚染物を医療機器の管路内表面から確実に剥離（言い換えれば、離脱）させることができる。
また、図２に示す医療機器の管路内の洗浄装置１では、洗浄カテーテル２の先端と側面のそれぞれに超音波振動子を設置したので、洗浄カテーテル２の移動にともない先端の超音波振動子４と側面の超音波振動子５から、異なった角度の超音波振動が管路１２内表面に付与される。このため、超音波振動が管路内に洩れなく伝達され、確実に汚染物を管路内表面から剥離させることができる。
【００１５】
また、本発明の医療機器の管路内の洗浄方法は、超音波振動子４，５を備えた洗浄カテーテル２と、超音波振動子部分が露出する状態にて洗浄カテーテル２の外側を囲繞するように設けられた洗浄用液体を噴射するための送水チューブ１０とを医療機器の管路１２内に挿入する工程と、洗浄カテーテル２と送水チューブ１０との間隙から洗浄用液体を噴射させると共に超音波振動子４，５を作動させ、超音波振動により医療機器の管路１２内表面に付着した付着物を剥離させ、剥離物を噴射された洗浄用液体により前方に押し流す洗浄工程とを行うものである。
この方法によれば、洗浄カテーテル２に設けられた超音波振動子４，５から発振された超音波により、医療機器の管路内表面の付着物は剥離し、剥離物は噴射される洗浄用液体により前方に押し流がされる。また、洗浄カテーテル２に設けられた超音波振動子４，５から発振された超音波により、医療機器の管路１２内表面の付着物は付着力が低下し、付着力が低下した付着物は、噴射される洗浄用液体により剥離し、押し流される。
【００１６】
また、本発明の医療機器の管路内の洗浄装置１は、医療機器の管路１２の内表面に付着した付着物を超音波振動により剥離させるための超音波振動子４，５を備える洗浄カテーテル２と、超音波振動子４，５を作動させるための超音波発振器８からなる超音波洗浄装置と、洗浄カテーテル２を超音波振動子部分が露出する状態にて挿通可能であり、かつ洗浄用液体を噴出させるための送水チューブ１０と、洗浄用液体貯留タンク１４と、洗浄用液体を高圧にして送給するポンプ１６とからなる送水チューブの先端から洗浄用液体を噴射させるための洗浄用液体吐出装置１３とを備えるものである。
【００１７】
また、図５に示す実施例のように、送水チューブ１０の内壁面に中心方向に延びる複数のリブ１１（言い換えれば、隔壁）を備え、送水チューブ１０と洗浄カテーテル２の間隙が全周に渡ってほぼ均等となるようにしてもよい。このようにすることにより、高圧の洗浄用液体が均等に放射状に噴射され、医療機器の管路内表面を洗いむらが生じることなく確実に洗浄できる。
【００１８】
この発明の医療機器の管路内の洗浄方法及びその装置を、検査において感染の最も起こりやすい内視鏡の吸引チャンネル等の管路内の洗浄装置を例にとって以下に説明する。
内視鏡の吸引チャンネル内の洗浄装置１は、図１〜図５に例示されているように、超音波洗浄用プローブである洗浄カテーテル２と、超音波発振器８とからなる。
【００１９】
洗浄カテーテル２は、図２および洗浄カテーテル２の先端部の拡大断面図である図６に示すように、カテーテルチューブ２１の先端を封止するように設けられた大径振動子４と、先端部の側面に設けられた複数の小型振動子５と、カテーテルチューブの後端に設けられた超音波発振器８との接続のためのコネクタ３を備えている。この実施例の洗浄カテーテル２のように、カテーテルチューブ２１の先端部側面に複数の小型振動子５を設ける場合には、洗浄カテーテルの中心軸に対して等角度となるように設けることが好ましい。また、側面に設けられる小型振動子５は、２〜８個程度が好適であり、特に、３〜６個が好ましい。
洗浄カテーテル本体としては、可撓性チューブ体が用いられる。そして、カテーテルチューブとしては、長さが、５０〜２００ｃｍ、より好ましくは、１５０〜２００ｃｍ、外径が、１〜５ｍｍ、好ましくは、１．８ｍｍ〜２．６ｍｍである。
また、カテーテルチューブ２１の形成材料としては、熱可塑性樹脂が望ましく、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのオレフィン系樹脂もしくはそれらのポリオレフィン系エラストマー、フッ素系樹脂もしくは軟質フッ素樹脂、メタクリル樹脂、ポリフェニレンオキサイド、変性ポリフェニレンエーテル、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミドもしくはポリアミド系エラストマー、ポリカーボネート、ポリアセタール、スチレン系樹脂もしくはスチレン系エラストマー、熱可塑性ポリイミドなどが使用できる。またこれらの樹脂をベースとしたポリマーアロイあるいはポリマーブレンドを用いることも可能である。
さらに、カテーテルチューブ２１には、剛性付与体２２を設けてもよい。剛性付与体２２はカテーテルチューブの折れ曲がりを防止し、トルク性を高めるためのものである。剛性付与体２２は、カテーテルチューブ２１の基端から超音波振動子５の取付部付近までに渡って設けられていることが好ましい。
剛性付与体２２は、網目状の剛性付与体であることが好ましく、網目状の剛性付与体はブレード線で形成することが好ましい。例えば、ワイヤーブレードであり、線径０．０１〜０．２ｍｍ、好ましくは０．０３〜０．１ｍｍのステンレス、弾性金属、超弾性合金、形状記憶合金等の金属線で形成することができる。または、ポリアミド繊維、ポリエステル繊維、ポリプロピレン繊維等の合成繊維で形成してもよい。
【００２０】
大径振動子（言い換えれば、先端用振動子）４としては、周波数が数１００キロヘルツ〜数メガヘルツの短波長の超音波エネルギーを発振するもの、周波数が数１０キロヘルツの比較的長波長の超音波エネルギーを利用するものなどが使用できる。また、超音波振動子４としては、圧電セラミック振動子、金属磁気歪み振動子、フェライト磁気歪振動子などがあり、好ましくは、圧電セラミック振動子である。特に、ＰＺＴ（チタン酸ジルコン酸鉛）系圧電セラミック振動子が好適である。
また、先端用振動子４は、カテーテルチューブ２１の先端開口の内径とほぼ等しい外径を備えており、カテーテルチューブの先端開口にはめ込まれている。さらに、振動子４の外周縁とカテーテルチューブの先端開口の内周縁には図示しない接着剤が付与されており、両者間は液密状態となっている。
小型振動子（言い換えれば、側面用振動子）５としては、周波数が数１００キロヘルツ〜数メガヘルツの短波長の超音波エネルギーを発振するもの、周波数が数１０キロヘルツの比較的長波長の超音波エネルギーを利用するものなどが使用できる。また、超音波振動子としては、圧電セラミック振動子、金属磁気歪み振動子、フェライト磁気歪振動子などがあり、好ましくは、圧電セラミック振動子である。特に、ＰＺＴ（チタン酸ジルコン酸鉛）系圧電セラミック振動子が好適である。
【００２１】
側面用振動子５としては、すべて同じ周波数の超音波を発振するものが好ましい。この場合、発振回路を１つにすることができるからである。
そして、側面用振動子５は、カテーテルチューブ２１の先端より、所定距離、具体的には、１〜１０ｍｍ、好ましくは、２〜３ｍｍ基端側の位置に設けられている。また、カテーテルチューブの側面用振動子配置部には、振動子の形状に合致した複数の側孔が形成されており、この側孔に振動子５がはめ込まれている。さらに、振動子５の外周縁と側孔の内周縁には図示しない接着剤が付与されており、両者間は液密状態となっている。
そして、各振動子４，５には、それぞれ二本のリード線６が接続されており、このリード線６は、カテーテルチューブ内を通り、コネクタ３の端子７に接続されている。なお、すべてのリード線６を束ねて一本のコード状としてもよい。また、コネクタ３は、超音波発振器８のコネクタ接続部９に接続可能な形状および構造となっている。洗浄カテーテルは、コネクタ３が超音波発振器８に接続されることにより、超音波発振器８から発せられる波動が、端子７、リード線６を通って各振動子４，５に伝達される。
【００２２】
また、図７および図８に示す他の実施例の洗浄カテーテル２のように、環状に配置された複数の側面用超音波振動子５からなる列を複数設けてもよい。
図７は、他の実施例の洗浄カテーテルの先端部の拡大正面図であり、図８は、図７に示す洗浄カテーテルの断面図である。
この実施例の洗浄カテーテル２では、側面用超音波振動子５は２列設けられているが、３列以上であってもよい。そして、このように、環状に配置された複数の側面用超音波振動子５からなる振動子列を２列設ける場合には、第１列目、具体的には、洗浄カテーテル２の先端側の小型振動子５の列の振動子５を洗浄カテーテルの中心軸に対して等角度となるように設け、同様に、第１列より基端側の第２列目の小型振動子５の列の振動子５を洗浄カテーテルの中心軸に対して等角度となるように設けるとともに、カテーテルの軸方向に見た場合に、第１列目の振動子５間の延長線上に第２列目の振動子５が配置されるように設けることが好ましい。図示する実施例では、第１列目の４つの小型振動子５は、洗浄カテーテル２の中心軸に対して９０度間隔となるように設けられている。第２列目の４つの小型振動子５も洗浄カテーテルの中心軸に対して９０度間隔となるように設けられおり、かつ、第１列に対して、４５度ずれるように配置されている。このため、第２列目の振動子５は、第１列目の振動子５間の洗浄カテーテル軸方向の延長線上に位置している。
【００２３】
また、洗浄カテーテル２としては、図９に示す実施例のように、先端側振動子４のみを備え、側面側振動子５を備えないものであってもよい。
さらに、このように、先端側振動子４のみを備える場合には、図１０に示すように、振動子の発振面に、振動方向を縦方向（洗浄カテーテルの軸方向）から横方向（洗浄カテーテルの軸に直交する方向）に変換する振動方向変換体２３を設けてもよい。振動方向変換体２３は、円盤状、多角形板状などが好ましい。特に、円盤状であることが好ましい。図１１は、図１０の洗浄カテーテル２の先端面を示す図である。このようにすることにより、超音波を確実に医療機器の管路の内側面に向かうようにすることができる。
また、振動子４，５には、図示しない振動子保護膜が被覆されていてもよい。振動保護膜は、超音波透過性材料により形成される。超音波透過性材料としては、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、フッ素系の樹脂が使用できる。
【００２４】
超音波発振器８は、振動子を発振させるための装置であり、自励発振式、主発振電力増幅式のいずれでもよい。好ましくは、主発振電力増幅式である。具体的には、超音波発振器は、図１２に示すように、高周波超音波発振器３１、電力増幅器３２からなる高周波発振部３３と、出力整合器３４を備えている。超音波振動子４（５）は、出力整合器３４を介して高周波発振部３３と電気的に接続される。そして、高周波超音波発振器３１の発振周波数は超音波振動子の共振周波数と等しいものが出力される。なお、超音波振動子からの超音波エネルギーを使用時の負荷状態において必要な高周波電力が得られる範囲で、超音波振動子に印加する振動子電圧を高めるとともに高周波超音波発振器の発振周波数を超音波振動子の共振周波数より若干＋側にしてもよい。超音波振動子の共振周波数は、負荷を掛けたとき、無負荷時の共振周波数よりも若干＋側に移行する性質があるからである。そして、超音波発振器としては、図１３に示すように、超音波振動子４用の高周波発振部３３および出力整合器３４と、超音波振動子５用の高周波発振部３３および出力整合器３４をそれぞれ備えるものであってもよい。
また、超音波発振器８は、洗浄カテーテル２のコネクタ３との接続部９を備えている。
各振動子のリード線６はコネクタ３の端子７に接続されており、洗浄カテーテルのコネクタ３を発振器８の接続部９に接続することにより、各振動子４，５は、超音波発振器内の出力整合器と電気的に接続される。
また、超音波発振器８は、超音波発生状態調整機能を備えていてもよい。超音波発生状態調整機能としては、超音波振動子より出力される超音波の音響出力の変更機能、超音波振動子の作動を連続的、断続的など変化させる作動調整機能などが考えられる。
【００２５】
そして、この実施例の医療機器の管路内の洗浄装置１は、さらに、洗浄カテーテル２を超音波振動子部分が露出する状態にて挿通可能であり、かつ洗浄用液体を先端部より噴出させるための送水チューブ１０と、洗浄用液体貯留タンク１４と、洗浄用液体を送給するポンプ１６とを備える洗浄用液体吐出装置１３を備えている。
【００２６】
送水チューブ１０は、先端が開口し、基端部がＬ字形固定用支持管２０に嵌め込まれている。送水チューブ１０としては、長さが、５０〜２００ｃｍ、より好ましくは、１５０〜１８０ｃｍ、外径が、１．５〜５．５ｍｍ、好ましくは、２．２〜２．８ｍｍ、内径１．４〜５．４ｍｍ、好ましくは、２．１〜２．７ｍｍである。
送水チューブ１０の形成材料としては、熱可塑性樹脂が望ましく、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのオレフィン系樹脂もしくはそれらのポリオレフィン系エラストマー、フッ素系樹脂もしくは軟質フッ素樹脂、メタクリル樹脂、ポリフェニレンオキサイド、変性ポリフェニレンエーテル、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミドもしくはポリアミド系エラストマー、ポリカーボネート、ポリアセタール、スチレン系樹脂もしくはスチレン系エラストマー、熱可塑性ポリイミドなどが使用できる。またこれらの樹脂をベースとしたポリマーアロイあるいはポリマーブレンドを用いることも可能である。
【００２７】
さらに、送水チューブ１０には、図示しない剛性付与体を設けてもよい。剛性付与体はチューブ本体の折れ曲がりを防止し、送水時の膨張を抑制するためのものである。剛性付与体は、送水チューブ１０の基端から先端付近までに渡って設けられていることが好ましい。
剛性付与体は、網目状の剛性付与体であることが好ましく、網目状の剛性付与体はブレード線で形成することが好ましい。例えば、ワイヤーブレードであり、線径０．０１〜０．２ｍｍ、好ましくは０．０３〜０．１ｍｍのステンレス、弾性金属、超弾性合金、形状記憶合金等の金属線で形成することができる。または、ポリアミド繊維、ポリエステル繊維、ポリプロピレン繊維等の合成繊維で形成してもよい。
【００２８】
さらに、送水チューブ１０は、図５に示すように、送水チューブの内壁面に設けられた中心方向に延びる複数のリブ１１を備え、送水チューブ１０と洗浄カテーテル２の間隙が全周に渡ってほぼ均等となるように形成されている。リブ１１は、送水チューブのほぼ全長に渡り、チューブの軸方向に延びるように設けられていることが好ましい。図５に示す実施例では、リブ、言い換えれば、隔壁１１は送水チューブ内面に長手方向に平行にして複数本設けられている。なお、リブ１１は、チューブの内面に点在するものでもよい。点在するリブを設ける場合には、リブはチューブの軸方向に整列していることが好ましい。
このようなリブ１１を設けることにより、洗浄カテーテル２と送水チューブ１０がほぼ同一軸心となるので、洗浄カテーテル２と送水チューブ１０との間隙が全周に渡ってほぼ均等になる。それ故、薬液洗浄希釈水が洗浄カテーテルの先端部の周囲に均一に噴射され、洗い流しにむらを生じることがない。
【００２９】
Ｌ字形固定用支持管２０は、先端側に送水チューブ本体取付用開口を有し、この取付用開口と向かい合う位置に、洗浄カテーテル挿入口を備えている。さらに、洗浄カテーテル挿入口には、図示しないＯリングを設け、挿入される洗浄カテーテルとの間を液密状態としている。さらに、Ｌ字形固定用支持管２０の後端には、チューブ接続コネクターの雄側部１９ａが設けられている。
そして、この送水チューブ１０内に、洗浄カテーテル２が、先端部に設置した振動子４，５を設けた先端部分が突出するように挿通され、その状態において固定される。
【００３０】
洗浄用液体吐出装置１３は、洗浄用液体を貯留するタンク１４と、タンク１４内に挿入された洗浄用液体吸引用ノズル１５と、ノズル１５の上部に接続された送水ポンプ１６を備えている。洗浄用液体吐出装置１３は、送水圧調整つまみ１７を備え、これによりポンプ１６から送出される洗浄用液体の圧力が調整される。送水ポンプ１６の送出側には送給チューブ１８が接続され、送給用チューブ１８の端部にはチューブ接続コネクターの雌側部１９ｂが取り付けられている。上述した送水チューブ側のチューブ接続コネクターの雄側部１９ａとこのチューブ接続コネクターの雌側部１９ｂが接続されることにより、送給チューブ１８と送水チューブ１０は連通する。洗浄用液体吐出装置１３より供給される高圧に加圧された洗浄用液体は送給チューブ１８、送水チューブ１０を通って、洗浄カテーテル２と送水チューブ１０の間隙から前方へ強く噴射されるようになっている。
【００３１】
本発明の医療機器の管路内の洗浄方法について説明する。
本発明の医療機器の管路内の洗浄方法は、超音波振動子４，５を備えた洗浄カテーテル２と、超音波振動子部分が露出する状態にて該洗浄カテーテルの外側を囲繞するように設けられた洗浄用液体を噴射するための送水チューブ１０とを医療機器の管路１２内に挿入する工程と、洗浄カテーテル２と送水チューブ１０との間隙から洗浄用液体を噴射させると共に前記超音波振動子を作動させ、超音波振動により医療機器の管路内表面に付着した付着物を剥離させ、剥離物を噴射された洗浄用液体により前方に押し流す洗浄工程とを行うものである。
そして、洗浄用液体は、超音波振動子の振動を管路内表面に伝える伝達媒体として機能させることが好ましい。
【００３２】
超音波振動子４，５を備えた洗浄カテーテル２と、超音波振動子部分が露出する状態にて該洗浄カテーテル２の外側を囲繞するように設けられた洗浄用液体を噴射するための送水チューブ１０とを医療機器の管路１２内に挿入する工程とについて説明する。
先ずタンク１４に所定量の洗浄用液体を注入する。洗浄用液体としては、洗浄用薬液希釈水（例えば、脂質分解酵素および蛋白質分解酵含有液）、無菌水、蒸留水、ＲＯ水、エチルアルコール含有水、生理食塩水などが使用できる。
また、送水チューブ１０に洗浄カテーテル２を挿通固定した洗浄カテーテル装着体を管路１２内に挿入する工程の前に、洗浄用薬液希釈水、例えば、脂質分解酵素および蛋白質分解酵含有液を医療機器の管路内に充填し、所定時間経過させる事前処理工程を行ってもよい。この事前処理工程は、洗浄用薬液希釈水を注入した浴槽中に、洗浄対象の医療機器を浸漬することで行うことができる。この事前処理工程を行うことにより、本発明による洗浄をより確実なものとすることができる。
【００３３】
次に、送水チューブ１０に洗浄カテーテル２を、超音波振動子部分が露出する状態に挿通し固定した（以下、洗浄カテーテル装着体という）ものを内視鏡内部の洗浄対象管路（例えば、鉗子チャンネル、吸引チャンネル、送水管、送気管）の一端付近に挿入する。以下、吸引チャンネル内表面を洗浄する場合を例にとり説明する。
洗浄カテーテル２と送水チューブ１０との間隙から洗浄用液体を噴射させると共に前記超音波振動子を作動させ、超音波振動により医療機器の管路１２内表面に付着した付着物を剥離させ、剥離物を噴射された洗浄用液体により前方に押し流す洗浄工程を行う。
具体的には、送水ポンプ１６を始動し、吸引ノズル１５から洗浄用液体を吸い上げ加圧して送給チューブ１８に送り出し、接続コネクター１９ａ，１９ｂ及びＬ字形固定用支持管２０を介して送水チューブ１０に高圧の洗浄用液体を供給する。また、超音波発振器８を始動させて、超音波振動子４，５から超音波を発振させる。
超音波振動子４，５から発振された超音波は、送水チューブ１０の先端の洗浄カテーテル２との間隙から噴射された洗浄用液体を媒体として、吸引チャンネル内表面に伝達される。吸引チャンネル内表面に付着している付着物（汚染物）は超音波振動により揺り動かされ汚染物は粉々に砕かれ、表面より次第に剥離し、又表面から浮き上がる。さらに、送水チューブ１０から噴射される洗浄用液体は、液体に汚染物を包み込みながら前方へ流れる。また、洗浄用液体の水流によっても吸引チャンネル内表面は強制的に洗い流さる。これにより、吸引チャンネル内表面に付着していた細菌、ウィルス、生体内分泌物、血液などは、洗浄用液体に取り込まれながら外に排出され吸引チャンネル内表面が洗浄される。
【００３４】
なお、洗浄用液体に超音波が付与された時に、いわゆるキャビテーション現象が発生し、これにより、吸引チャンネル内表面に付着している付着物の剥離が生ずるものと考える。言い換えれば、医療機器の管路の内表面付近にて、キャビテーション現象が発生するように、超音波発振ならびに洗浄用液体の供給を行うことが望ましい。
洗浄カテーテル装着体を、順次、医療機器の管路の他端側に向かって差し込んで行くと共に、適宜進退させたり、適宜洗浄カテーテル装着体をひねることを行う。このようにすることにより、吸引チャンネル内表面全体に超音波振動を付与することができる。
【００３５】
以上この発明の実施の形態の一例について説明したが、この発明はこうした実施の形態のものに何等限定されず、この発明の要旨を逸脱しない範囲において種々なる形態で実施しうることは勿論である。
たとえば、検査・治療に用いられた腹腔鏡、呼吸回路、患者の使用した汚染した検査・治療用具、外科的処置に使用した処置具、細菌検査などで使用した試験器具、生物学的実験に使用した汚染器具、その他細菌・ウィルスに汚染された機械器具などの管路内の洗浄にも適用できる。
【００３６】
【発明の効果】
この発明の医療機器の管路内の洗浄装置は、以上説明したような形態で実施され、以下に記載されるような効果を奏する。
【００３７】
この発明の請求項１および請求項２の医療機器の管路内の洗浄方法、ならびに、請求項３の医療機器の管路内の洗浄装置によれば、超音波振動子を設置した洗浄カテーテルを医療機器の管路内に挿し込み、超音波振動子から超音波を発振しながら洗浄カテーテルを自在に移動させることができるため、医療機器の管路内の汚染表面に対し至近距離から超音波振動を繰り返し作用させることができ、前記超音波振動に加え、洗浄用液体を細い管路内において噴射させることができるので、医療機器の管路内表面の付着物を確実に剥離することができる。
【００３８】
この発明の請求項４の医療機器の管路内の洗浄装置によれば、送水チューブと洗浄カテーテルとの間隙が、全周に渡ってほぼ均等になるので、ここから噴射される洗浄用液体が、放射状に均一に噴射され管路内表面を洩れなく洗い流すことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明の医療機器の管路内の洗浄装置の一実施例の概略構成図である。
【図２】  図２は、本発明の医療機器の管路内の洗浄装置の使用状態を示す説明図である。
【図３】  図３は、送水チューブの基端部付近における本発明の医療機器の管路内の洗浄装置の部分破断断面図である。
【図４】  図４は、洗浄カテーテルの先端付近における本発明の医療機器の管路内の洗浄装置の部分破断断面図である。
【図５】  図５は、本発明の医療機器の管路内の洗浄装置に使用される送水チューブの他の例の先端部分の斜視図である。
【図６】  図６は、本発明の医療機器の管路内の洗浄装置に使用される洗浄カテーテルの他の例の先端部の拡大断面図である。
【図７】  図７は、本発明の医療機器の管路内の洗浄装置に使用される洗浄カテーテルの他の例の先端部の拡大断面図である。
【図８】  図８は、図７に示す洗浄カテーテルの断面図である。
【図９】  図９は、本発明の医療機器の管路内の洗浄装置に使用される洗浄カテーテルの他の例の先端部の拡大断面図である。
【図１０】  図１０は、本発明の医療機器の管路内の洗浄装置に使用される洗浄カテーテルの他の例の先端部の拡大断面図である。
【図１１】  図１１は、図１０の洗浄カテーテルの先端面を示す図である。
【図１２】  図１２は、本発明の洗浄装置に使用される超音波発振器の説明図である。
【図１３】  図１３は、本発明の洗浄装置に使用される超音波発振器の説明図である。
【符号の説明】
１…洗浄装置
２…洗浄カテーテル
３…コネクター
４，５…超音波振動子
６…リード線
７…端子
８…超音波発振器
１０…送水チューブ
１１…リブ
１２…医療機器の管路
１３…洗浄用液体吐出装置
１４…洗浄用液体貯留タンク
１６…ポンプ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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