(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
卵胞から卵子を採取する装置であって、フラッシュ処理と吸引処理とを利用するものであり、
卵胞内へ挿入される針先端部（３）を有した針体（１）と、卵胞から卵子（９）を吸出する卵子吸出ルーメン（７）と、該卵胞内にフラッシュ液を注入するフラッシュルーメン（１１）とを含んで成る双腔針であって、前記針体（１）は、外管（１３）と、該外管（１３）内に提供され、該外管（１３）の少なくとも一部に沿って延びる内管（１５）と含んでおり、前記フラッシュルーメン（１１）は該内管（１５）の内壁内に存在し、前記卵子吸出ルーメン（７）は該内管（１５）の外壁と前記外管（１３）の内壁との間のスペースに存在している構成を有した双腔針と、
コネクタ本体（２１）を有したコネクタ（１９）であって、該コネクタ本体（２１）はその前端（２３）を前記針先端部（３）の針部分（１７）に接続させており、その後端（２５）に卵子排出用の開口部（２７）を備えており、該開口部（２７）と前記卵子吸出ルーメン（７）とを連結させて卵子（９）を吸引する卵子吸出手段を提供し、前記前端（２３）と前記後端（２５）との間で前記コネクタ本体（２１）に前記フラッシュルーメン（１１）と連通状態にてフラッシュ液を該フラッシュルーメン（１１）に供給するフラッシュ開口部（４５）を提供して卵胞フラッシュ手段を提供する構成を有したコネクタ（１９）と、
を含んで成り、
前記コネクタ（１９）と前記針体（１）内の前記卵子吸出手段と前記卵胞フラッシュ手段は互いに独立しており、
前記内管（１５）の外径は前記外管（１３）の内径よりも小さく、
該内管（１５）はフレキシブルな材料で提供されており、
前記フラッシュルーメン（１１）は該内管（１５）内に提供されており、
前記卵子吸出ルーメン（７）は該内管（１５）の外壁と前記外管（１３）の内壁との間のスペースに提供されていることを特徴とする卵子採取装置。
【請求項２】
内管（１５）のプラスチック材料は卵子に無害なプラスチック材料から選択されることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
内管（１５）の中心軸（５５）は外管（１３）の中心軸（５７）とは偏心しており、
該内管（１５）の外壁の一部（１５Ａ）は該外管（１３）の内壁の一部と接触しており、
該内管（１５）の外壁の残り部分（１５Ｂ）は、卵子吸出ルーメン（７）により吸引されて該卵子吸出ルーメン（７）を通過する卵子（９）の押圧力と、フラッシュルーメン（１１）内を通過するフラッシュ液の内圧との関係で弾性的に変形可能であり、前記残り部分（１５Ｂ）は前記一部（１５Ａ）と近接することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項４】
針体（１）の針先端部（３）では鋭利な先端（５）を提供するために外管（１３）のみがテーパ加工（５９）されており、
内管（１５）は少なくともその先端（６１）が該外管（１３）の内壁に接着されている、
ことを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項５】
コネクタ（１９）内部で外管（１３）はその壁部に開孔部（６３）を有しており、
該コネクタ（１９）内部でフレキシブルな内管（１５）は該開孔部（６３）から導出されており、
該開孔部（６３）と該開孔部（６３）を通過する該内管（１５）部分とは液密状態に提供されている、
ことを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本願発明は、吸引技術とフラッシュ（給液/洗浄）(flush)技術とを組み合わせて卵胞から卵子を採取する装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
このタイプの装置の例はオーストラリア国特許ＡＵ-Ｂ-６８１８４/８７に記述されている。この知られた装置では内管と外管の２体の管体がステンレスにて提供されている。内管は外管の内径に精密にフィットする外径を有しており、内管は外管内に同心的にフィットしている。内管と外管との間にフラッシュルーメン（給液腔管）(flushing lumen)を提供するため、内管には内管に沿って提供された長形凹状部が提供されている。この凹状部は内管外周の１２０°を超えない範囲で提供されている。この凹状部によって内管の壁部は、丸形凹部を介して内管の残り壁部分に接続する内方向凸部を有する。この構成によって内管の内腔は、ルーメンが内管と外管との間の凹状部に展開（提供）されるときに減少する。このルーメンはフラッシュルーメンとして使用され、フラッシュ液を供給する。内管の内壁によって定義される内腔は卵子吸出ルーメンとして使用される。この技術の詳細と図面は前記オーストラリア特許に提供されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
卵胞から卵子を採取（吸出）するこの公知装置はいくつかの弱点を含んでいる。内管は外管と精巧にフィットしなければならない。そのためには外管の内径と内管の外径との両方の精巧な加工が要求される。精巧な加工はコスト高につながる。この従来装置の別の弱点は、卵子吸出ルーメンが円形断面を有さないことである。なぜなら、内管の壁部は部分的に凹状となっているからである。さらに、例えば研磨（研削）手段によって針先を加工するときには針先端材料を外管と内管の双方から取り外されなければならない。加えて、この針先研磨加工は所定の角度でフラッシュルーメンを保持した状態にて実行しなければならない。これはフラッシュルーメンの双腔針(double lumen needle) に対するポジションを適正化するためである。
【０００４】
本願発明の１目的は、そのような旧来構造の装置を改良し、前記弱点を克服し、さらに改良を加えることである。この目的を達成させる基本構造は請求項１において記載されている。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本願発明による装置はいくつかの特徴的な利点を有している。内管は外管と精密にフィットしていない（する必要がない）。従って、内管と外管の加工は容易となり、廉価に供給できる。内管はフレキシブルな材料で提供され、卵子吸出ルーメンの内側寸法は卵子が通過する際にはフレキシブルな内管が卵子に圧迫されて内側に変形することで拡張される。フラッシュルーメンは内管の内壁によって定義される内腔であるが、卵子吸出ルーメンは内管の外壁と外管の内壁との間のスペースに提供される。この構造により使用されるフラッシュ液は内管の先端から、針体の先端までの通路に沿ってのみ金属と接触する。このことは望ましいことである。金属は水にはほとんど溶解しないものの、卵子を金属や、金属と接触する液体と接触させないことが望ましい。プラスチックは人体無害な材料で製造できる。
【０００６】
本願発明の利点は製造に関するものだけではない。本願発明は卵胞からガラス試験管等の受卵体(receptacle)へ移動される卵子を保護する見地からも好ましいものである。請求項２にはこの利点が記載されている。
【０００７】
請求項３に記載された別実施態様においては、内管は外管の内壁と連続的に提供されている外側形状を有しており、この部分の外周は外壁の内径と少なくとも実質的に等しい外径を有している。内管の外壁は弾性的に変形できる。卵子の通過時に内管は卵子に押されて変形し、通過後には元の形状に復帰することが望ましい。しかし（内管内の）フラッシュルーメンは、フラッシュ液の供給を受けるときには完全に閉じることはない。
【０００８】
請求項４の別実施態様では、内管は外管の内壁に先端を接着させることで少なくとも先端部で両者は接続されている。この実施態様では、針先を研磨加工するとき、内管の方向性を考慮する必要がなく、内管の材料を研磨加工する必要がないように設計できる。
【０００９】
フラッシュ液の供給のために内管をフラッシュ液注入口に接続するため、請求項５の実施態様ではフレキシブルな内管を曲げて外管の壁部に提供された開口部を通過させている。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本願発明を添付の図面を利用してさらに詳細に説明する。
【００１１】
図１の装置は、長形針体１を備えた双腔針を含んだものである。図２、図３及び図５に明確に図示されているように、針先端部３には卵腔内挿入用の鋭利な先端５が提供されている。針先端部３は部分的にテーパ加工されている。針先端部３には卵子吸出ルーメン７が針体１内に提供されており、卵腔（図示せず）から卵子９（図５）を吸引採取する。針先端部３にはさらにフラッシュルーメン１１が提供されており、卵腔内にフラッシュ液を注入する。針体１は外管１３と内管１５とを含んでいる。内管１５は外管１３の少なくとも一部の長さを有している。
【００１２】
針体１は針先端５とは離れて提供されている針部分１７でコネクタ１９に接続されている（図１と図７）。コネクタ１９はコネクタ本体２１を含んでいる。コネクタ本体２１は針体１の針部分１７と前端２３で接続されている。コネクタ１９は後端２５に開口部２７を有しており、そこを通過させて卵子９を外部に取り出させる。この目的で、コネクタ１９は適当なプラスチック材料製の卵子吸出管２９と接続されている。卵子吸出管２９はシリコンゴム等の適当な弾性プラスチック材料製のストッパ３１（図１）に挿通されてフランジ形状の端部３３まで延びている。ストッパ３１はガラス製の受卵体３５に密封式に接続されている。受卵体３５を半真空状態とするため、真空用管体３７が受卵体３５からストッパ３１を通過して外部に延び出ている。その外端部には真空装置との接続用カップラ３９が提供されている（図１）。開口部２７は卵子吸出ルーメン７に通流状態で接続されている。図７にて示すように、卵子吸出管２９は針体１の外管１３の外壁と、外管１３の後端４１近辺にて液密状態で接合されている。卵子吸出管２９とコネクタ１９との液密接続を補強するために弾性プラスチック材料製の補強スリーブ４３がコネクタの後端２５前後で卵子吸出管２９の外周上に被せられている。このプラスチック材料は卵子吸出管２９の材料よりもフレキシブル度が少々小さいものである。開口部２７と針部分１７との間のコネクタ腔部（卵子吸引路）は、コネクタ本体２１内を通過する針体１の外管１３の一部と、それに接続された卵子吸出管２９の一部とで提供されている。真空用管体３７を介して提供される受卵体３５の半真空状態により、針体１の針先端部３により卵子９は卵腔から吸引され、卵子吸出ルーメン７を通過して、コネクタ１９内の卵子吸引路と卵子吸出管２９を通過して受卵体３５に送られる。
【００１３】
コネクタ本体２１の前端２３と後端２５との間にはフラッシュ開口部４５が提供されており、フラッシュ液をコネクタ本体２１内に供給する。フラッシュ開口部４５にはフラッシュ液供給管４７が接続されている。その端部にはフラッシュ液供給源カップラ４９が取り付けられており、フラッシュ液源と接続されている。コネクタ本体２１の内部にはフラッシュコネクタ管５１が提供されており、それとフラッシュ液供給管４７は液密状態に接続されている。さらに、補強スリーブ４３と類似したフラッシュ補強スリーブ５３が提供されており、フラッシュ液供給管４７とコネクタ本体２１との液密接続を補強している。フラッシュ開口部４５はフラッシュルーメン１１と通流状態に接続されており、卵腔をフラッシュ処理するための通路を提供している。
【００１４】
図２から図７にかけて明瞭に図示されているように、コネクタ１９内と針体１内の両フラッシュルーメン１１と卵子吸出ルーメン７とは完全に分離されている。
【００１５】
内管１５は外管１３の内径よりも細い。内管１５は卵子９に対して無害でフレキシブルなプラスチック材料製である。図４に明瞭に図示されているように、フラッシュルーメン１１内のフラッシュ液は内管１５の内壁内部を通過する。卵子吸出ルーメン７は内管１５の外壁と外管１３の内壁との間のスペースに提供されている。
【００１６】
内管１５の中心軸５５は外管１３の中心軸５７とは偏心状態である。この関係は図２に明瞭に図示されている。内管１５の外壁の一部（１５Ａ）は外管１３の内壁の一部に接した状態で提供されている。内管１５の外壁の残り部分１５Ｂは、卵子吸出ルーメン７により吸引されて通過する卵子９の圧力とフラッシュ液の圧力との関係による影響で図６に示すように変形し、図５と図６に示すポジションでは内管部分１５Ｂは内管部分１５Ａに接近している。
【００１７】
針先端部３では針体１の外管１３のみが先端５までテーパ加工されている。従って、外管は研磨加工されなければならない。一方、内管１５は前端６１で切り取られている。その前端で内管は外管１３の内壁に接着されている。
【００１８】
図７に示すようにコネクタ１９内で外管１３は開孔部６３を有している。この開孔部６３を介してコネクタ本体２１内のフレキシブルな内管１５が導出されている。内管１５は外管１３の外側で後端６５にまで延びている。接着剤等の適当な手段により内管１５はフラッシュコネクタ管５１に液密状態にて連結されている。これでフラッシュ液供給源カップラ４９からフラッシュ液はフラッシュ液供給管４７、フラッシュコネクタ管５１及び内管１５を通過して卵胞をフラッシュ処理する。開孔部６３の周囲と内管１５の間には適当な密封手段（コネクタ本体２１等）が提供される。フラッシュ液供給通路と卵子吸出通路とは互いに完全に分離されており、コネクタ１９内での液体漏出は発生しない。
【００１９】
本願発明は以上の実施例を利用して解説されているが、本願発明はその実施例に限定されない。本願発明は請求の範囲１に記載された基本構造の変形をも含むものである。当業技術者であれば本願発明の技術範囲と精神内でそれら実施例の改良が充分に可能であろう。例えば、使用材料を材料の進歩と共に変化させることができる。また、例えば内管１５を異なる形状で提供することも、異なる方式で外管１３内に提供することもできる。内管１５の先端部を図３に示す垂直切断面以外とすることもできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は本願発明の装置を図示しており、双腔針、コネクタ及びそのコネクタに接続されてフラッシュ液を供給する管体と、卵子を外部に吸出させる管体とを図示している。
【図２】図２は図１の装置の針先端部の拡大断側面図である。
【図３】図３は図２の針先端部の平面図である。
【図４】図４は図２のＩＶ-ＩＶ線に沿った断面図である。
【図５】図５は図２の断面図であるが、卵子吸出ルーメン内に存在する卵子を概略的に図示している。
【図６】図６は図５のＶＩ-ＶＩ線に沿った双腔針の断面図である。
【図７】図７は図１の装置のコネクタと、コネクタに接続された部分の拡大断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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