(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
配送システムに取付けられ且つ拘束用配送器具の拘束体（１６）によって保持された医療用プロテーゼを配送システムから身体内に放出する装置（１）であって、
前記配送システムのための第１の接合体（２８）と、
前記装置とプロテーゼ拘束体とを連結する細長い要素（３０）のための第２の接合体（１８）と、
前記第２の接合体（１８）が、プロテーゼを拘束する出発箇所からプロテーゼと拘束体（１６）とを分離させる最終箇所まで前進する際に伝うトラック（１４）と、
前記第２の接合体（１８）を前記出発箇所から前記最終箇所まで複数の作動ストロークで徐々に前進させるラチェット手段（３８）と、を有する装置（１）において、
ハウジング（１２）と、
前記第２の接合体（１８）を前記トラック上の中間箇所から前記最終箇所までの全体にわたって単一ストロークで前進させるフルストロークアクチュエータ（２４）とを有し、
前記ラチェット手段（３８）は、トリガ（３４）を有し、
前記フルストロークアクチュエータ（２４）は、手動操作のために、前記トリガ（３４）よりも前記ハウジング（１２）の遠位側で、当該フルストロークアクチュエータ（２４）の移動方向と直交する方向に延びて前記ハウジング（１２）から突出しており、
前記中間箇所は、前記トラック（１４）の長さの少なくとも半分にわたって延びているトラックの部分の中においてユーザが選択できることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記ラチェット手段（３８）は巻上げリール（３２）を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記巻上げリール（３２）は逆方向移動を阻止する爪（４４）を有する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記トリガ（３４）を休止位置に向かって付勢する付勢手段（４６）を有する、請求項１〜３のいずれか１項記載の装置。
【請求項５】
前記付勢手段（４６）はラチェット手段（３８）と巻上げリール（３２）との接触を維持する、請求項１〜４のいずれか１項記載の装置。
【請求項６】
前記付勢手段（４６）は板ばね（４６）である、請求項１〜５のいずれか１項記載の装置。
【請求項７】
前記フルストロークアクチュエータはスライダ（２４）である、請求項１〜６のいずれか１項記載の装置。
【請求項８】
前記ラチェット手段（３８）は、折り曲げ可能な要素（３０）によって前記第２の接合体（１８）に連結されている、請求項１〜７のいずれか１項記載の装置。
【請求項９】
前記折り曲げ可能な要素（３０）はラインである、請求項８記載の装置。
【請求項１０】
前記トラック（１４）は１対の平行なレールにより形成される、請求項１〜９のいずれか１項記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、配送システムに取付けられ且つ拘束配送器具の拘束体によって保持された医療用プロテーゼを配送システムから身体内に放出する装置に関する。本発明の装置は、配送システムの第１の接合体と、本発明の装置とプロテーゼ拘束体とを連結する細長い要素の第２の接合体と、第２の接合体が、プロテーゼを拘束する出発箇所からプロテーゼと拘束体とを分離させる最終箇所まで前進する際に伝うトラックと、第２の接合体を出発箇所から最終箇所まで複数の作動ストロークで徐々に前進させるラチェット手段とを有している。
【背景技術】
【０００２】
本発明のステント配送装置は、特に、ニッケル−チタン形状記憶合金から作られたステント等の自己拡張式ステントを身体内に放出するのに適用できる。通常、自己拡張式ステントは、その展開前、基本的な円筒形態をなし、２つの構成部品を備えた装置を用いて展開される。かかる構成部品の１つは、ステントを包囲し且つそれを半径方向にコンパクトな配置に拘束するスリーブ、即ち、シースである。もう１つの構成部品は、拘束スリーブ内に配置され且つステントの面に当接するいわゆる「プッシャ」である。この場合、ステントの展開は、スリーブをプッシャに対して近位方向に引寄せることにより行なわれる。プッシャは、ステントを外科医の目標部位に対する一定位置に維持する。スリーブを近位方向に引寄せると、ステントは、最初、その遠位端が放出され、次いで、ステントの長さ方向に沿って近位方向に徐々に放出され、スリーブの遠位端がステントシリンダの近位端の近位側に位置すると、ステントが完全に展開される。この時点で、ステントを所望位置に拡張させたまま、スリーブ及びプッシャ配送システムを近位方向に引抜いて、身体から取出すことができる。
このようなステント配送システムの早期開示を、ジアンツルコ（Gianturco）付与された米国特許第４，５８０，５６８号に見出すことができる。
【０００３】
自己拡張式ステントを配置する技術は、今や、比較的成熟している。Ｘ線医師が体内のステントの位置を視認できるようにするため、放射線不透過性マーカがステント配送システムに使用され、しばしば、ステント自体のマーカによって補なわれる。また、ステント配送システムは、Ｘ線医師が狭窄部又はステントを展開すべきその他の手術部位の位置を特定することを可能にするために、ステントを展開すべき体腔に放射線不透過性流体を充填する導管として使用される。この場合、ステント手術を遂行する外科医の仕事は、放射線不透過性ステントマーカを、放射線不透過性流体により示される手術部位に対する所望の関係に移動させることである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
自己拡張式ステント配置技術は成熟しているが、ステントを所望通り正確に配置展開することは医療実施者にとって依然として困難である。今、多年にわたって要望されているものは、ステントを手術部位に対する所望位置に信頼できるように移動させるのに充分な精度で医療実施者が手動操作できるステント配送システムである。ステント配送システムは、例えばセルジンガー（Seldinger）技術により配送される場合のように、普通、約１３０ｃｍの長さのものであり、従って、医療実施者は、ステント自体からかなり離れた位置で操作しなければならないことにより、或る程度のハンディキャップを負うことを認識すべきである。
【０００５】
ステントは、多くの異なる長さのものになっている。しかしながら、本発明者の知る限りでは、最も短いステント以外のすべてのステントの長さについて、自己拡張式ステント展開手順には２つの段階がある。
第１の段階では、最初、包囲スリーブを近位方向に引寄せることによりステントの遠位端が放出され、これにより、ステントの長さ方向のこの部分が、手術部位を構成する体腔と接触し始める。この第１の段階は、ステントが、体腔ではなくステント配送システムに依然として結合されていることに特徴がある。しかしながら、第１の段階の終わる時、充分な長さのステントが拡張して体腔壁に接触し、ステントの位置が体腔壁に対して固定される。この時点で、ステントは配送システム及び体腔壁の両方に結合され、従って、体腔に対するステント配送システムの軸線方向移動は、体腔壁を傷付け易い。
ステント展開手順の第２の段階は、第１の段階に引き続く段階であり、すなわち、シースの残りの近位方向移動によって、ステントの残り長さ部分が体腔内に放出される。展開中、ステントの展開部分に作用するあらゆる軸線方向応力は、ステントと結合及び係合状態にある体腔の部分に作用する軸線方向応力となって伝達され、その結果、ステントによって支持された体腔壁は、ステントが完全に展開された後、張力及び応力を受けた状態に維持される。体組織中のこの好ましくない軸線方向応力は、患者にとって何らかの形で著しく有害であり、通常は除去すべきものである。
【０００６】
上記特許文献には、最初にステントの近位端を放出するために、ステントの遠位端で終端する包囲シースを遠位方向に徐々に前進させることによって自己拡張式ステントを展開することが提案されている。ステントの半径方向拡張により、拡張されたステントの遠位側の位置からシースを近位方向に引寄せるに充分大きく管腔を開口させるので、この提案が可能であることが理解されよう。必要な変更を加えれば、ステントの近位端が最初に展開される、上記特許文献の形態に対しても、軸線方向応力の論議を当てはめることが可能である。
また、以前、ステントをその長さの中央部から最初に展開するために、ステントをその両端の中間に位置する開始箇所から近位方向及び遠位方向に同時に引いて、ステントの近位端及び遠位端の両方の展開で終了する拘束シースの組合せが提案された。このようなシステムでさえも、軸線方向応力に関する懸念が依然として当てはまる。従って、本願明細書における詳細な説明は、包囲スリーブを近位方向に引寄せる通常の仕方で構成されるステント配送システムのものであるけれども、本発明が包囲シースを遠位方向に引くことを含むステント配送システムにも適用できることを理解すべきである。
【０００７】
ステントを展開する最初の段階と、残余の長さが展開される次の段階とを区別する当該技術の状態の開示については、国際公開第ＷＯ９９／０４７２８号を参照するのが良い。この文献では、ステントを展開する最初の段階の最初の機械的利点により特徴付けられるステント配送システムを使用することが提案されており、このシステムは、ステントと包囲シースとの間の静摩擦力に打勝ち且つステントの最初の長さ方向部分をゆっくり且つ正確に展開させるに充分な大きさを有している。ひとたびシースがステント長さ方向部分の上を摺動し始め、ステントの一端が拡張して周囲の体腔壁と係合したならば、ステントを展開する最初の段階の特徴よりも速い速度でシースを近位方向に引くために、別のより低位の機械的利点を作用させる。
個々の医療実施者自身が、ステントを正確に展開するための好ましい技術を開発していることを本発明者は承知している。医療実施者がステント展開手術中に実際に取扱うアクチュエータを備えたステント配送システムの近位端部に注目すれば、当該技術状態は種々の形態を提案しており、個々の医療実施者は、彼らの手動操作技量に最も良く適合したアクチュエータを上記システムの性能から選択している。
【０００８】
上述した国際公開第ＷＯ９９／０４７２８号は、医療実施者にローレット付回転作動要素を提案しており、ハンドル握り形態又はトリガ形態で展開を行なうピストルグリップ式装置の例が、国際公開第ＷＯ００／１８３３０号、ドイツ国特許第ＤＥ−Ａ−４４ ２０１４２号、及び国際公開第ＷＯ９８／２３２４１号に開示されている。ロータリステント放出装置の他の例については、欧州特許第ＥＰ−Ａ−７４７ ０２１号及び米国特許第５，４３３，７２３号を参照するのが良い。
自己拡張式ステントの制御された放出を行なう装置の他の方法は、米国特許第５，６８３，４５１号に見出すことができ、この方法は、ステントと包囲シースとの間に位置するいわゆるランナを使用するものである。ステント配送システムの近位端で、フォロワは包囲シースの近位端のハブを受入れ、ハンドルの回転によりねじシャフトが回転され、ねじシャフトに沿ってフォロワが前進し、シースの近位側ハブを近位側方向に移動させてステントを放出させる。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明によれば、上述した形態の、配送システムに取付けられた医療用プロテーゼを配送システムから身体内に放出するための装置であって、トラックの長さの少なくとも半分にわたって延びるトラックの部分の中において使用者が選択可能なトラック上の中間箇所から最終箇所までの全体にわたって第２の接合体を単一ストロークで前進させるフルストロークアクチュエータを有することを特徴とする装置が提供される。
要するに、本願の発明者が見出したことは、全員が正確なステント展開について好ましい技術を有している一定範囲の個々の医療実施者医者が、彼らに最も適した仕方で彼らの熟練技術を実施すること、ステントの長さ方向の最初の部分を体腔内の正確な位置に配置すること、及び医療実施者がステントを配置すべき組織に許容できない軸線方向応力が作用することを満足いくように回避すべく正確且つ厳密に制御できる仕方でステントの全体長さ部分の展開を完了することを、ラチェット手段及びフルストロークアクチュエータの両方を具体化する放出装置により可能にすることである。
【００１０】
現在の好ましい実施形態では、本発明の装置は、ステント包囲シースを近位方向に段階的に引寄せるために連続的に上下移動されるトリガと、オペレータがスリーブを１ストロークで引寄せることを可能にするスライダとを一緒に医療実施者に提供する装置で実現される。かくして、トリガは、本発明のラチェット手段を有し、スライダは、本発明のフルストロークアクチュエータを有する。ステントを展開する第１の段階中にトリガを使用し、次いで、ステントが体腔内に所望通りに配置されたと満足するとき、トリガからスライダに切換えて、できる限り鋭い指先感覚を用いて残余の長さのステントを展開し、体腔組織に好ましくない応力が加えられることを最小にすることが多くの医療実施者にとって便利であると、本発明者は考えている。
【００１１】
従って、本発明の他の側面では、配送システムに取付けられ且つ拘束配送システムの拘束体により保持された医療用プロテーゼを配送システムから身体内に放出する方法において、ラチェット手段の連続的な作動ストロークによりプロテーゼの第１部分を段階的に放出させる第１放出段階と、フルストロークプロテーゼ放出アクチュエータの単一ストロークによりプロテーゼをを放出させる第２放出段階とを有することを特徴とする方法が提供される。
本発明の現在の好ましい実施形態は、トリガとスライダとの間の折り曲げ可能な連結体を特徴としており、この連結体により、ステント用シースを引寄せる間の任意の時点で、トリガを作動させる必要なしに、スライダが任意の位置からその摺動長さにわたってトリガに接近することを可能にする。ウインドラスのシャフトに連結された一端とシースに張力を加える他端とを備えた折り曲げ可能なラインを設け、ウインドラスリールはラインを巻上げ、リールの巻上げを、歯付きラチェットセグメントをウインドラス駆動ギヤの歯付き周囲に沿って連続的に通過させることによって達成し、ラチェットセグメントの各通過を、トリガを握ることによって達成することが便利である。ラインの端部がスライダに連結されることが便利である。もし医療実施者がスライダ自体を把持してそれをウインドラスシャフトに向って推し進めれば、スライダがウインドラスに接近するにつれて、ラインは折れ曲がる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
添付図面は本発明の好ましい実施形態を示すものである。図１は成形ハウジングの一方の半部１２を示し、その他方の半部は、図１の平面の上に載せられる。
２つのハウジング半部は、組立てられた状態で、トラック１４を形成し、このトラック１４の中に、外側チューブ１６を有する同軸ステント配送装置の近位端部が配置される。トラック１４は、２つのハウジング半部の軸線方向凹部を合わせることによって形成され、その結果、図１のハウジングの上端部に開口する半円形チャネルが形成される。
【００１３】
外側チューブ１６の近位端部には、スライダ２４のヨーク２０内に受入れられたハブ１８が支持されており、スライダ２４は、それ自体、１対のレール２２の上を走行する。レール２２は、ハウジングとの一体成形部品ではない。一方のレール、即ち、第１のレールを図１に示していない孔、スライダ２４の送り孔及びハウジングの遠位端部の固定部品５２に通して、ハウジングの近位端から遠位方向にある固定箇所５４の盲孔に前進させることによって所定位置に保持する。次いで、一方のレールの遠位端を、超音波溶着技術を用いてハウジングまたは固定部品５２に結合させる。次いで、２つのハウジング半部を組立て、他方のレールを、他方のハウジング半部の遠位端の孔、スライダ２４の送り孔に挿入し、固定箇所５４のもう１つの盲孔内に押し込む。第２レールの遠位端部を、超音波溶着技術を用いてハウジングに結合させる。レール２２の遠位端部をハウジングに超音波溶着する代わりに、遠位端を接着剤によってハウジングに結合させても良い。図１に示していないが、レール２２をハウジング１２の一体部分として構成しても良い。レール２２の長さは、ハウジング１２の全長にわたって延びているのが良く、少なくとも、展開すべきステントの軸線方向長さと等しい。
本発明者はまた、ハウジングを透明材料で作り、レールおよびスライダ上にマーカを設けて、ステントの位置に対する外側チューブ１６の近位方向引き長さを指示することを考えている。例えば、スライダ２４上のマーカがレール２２一方に設けられた最も近位側のマーカと整列していれば、ステントが完全に放出された状態にある旨の指示が医療実施者に与えられる。スライダ２４は、図１のハウジング１２の下端部のところでその外側に突出しており、人が、適当なときに、スライダ２４をレール２２の長さにわたって手で押すことを可能にする。スライダ２４の突出長さは、スライダの最適な操作を行なうためにスライダ２４を親指と人差し指で充分に掴むことができれば便利である。
【００１４】
同軸配送装置の内側要素２６は、ハウジング１２の近位端部に固定された近位ハブ２８までトラック１４に沿って近位方向に延びるロッド、ハイポチューブまたはこれらと同等の要素である。従って、いったん同軸配送装置をトラック１４内にセットすると、内側要素２６は近位方向にも遠位方向にも移動することができなくなる。ロッド２６の反対側の端部すなわちロッドの遠位端部は、通常、配送すべきステントの近位端部を構成しているので、ロッド２６の長さは、ハブ２８が固定されたハウジング１２の近位端部と、配送すべきステントの近位端部とを隔てる距離を定める。ハブ２８は、固定箇所２９でハウジングと係合し、クリップ留めされている。ハブ２８をハウジング１２の近位端部に取付ける他の方法、例えば、ヨークも考えられ、このことは当業者に明らかであろう。
【００１５】
本体１２は、スライダ２４を制御された仕方でレール２２の遠位端部から近位端部に向かって引くための作動要素を収容している。この近位方向への摺動移動により、ハブ１８を近位方向に引き、従って、配送装置の外側チューブ１６を近位方向に引く。このような移動は、例えば、自己拡張式ステントをチューブ１６の遠位部分の中から放出させるのに有効である。
【００１６】
スライダ２４の制御された近位方向移動を行なわせるため、プルワイヤ３０の形態のおり曲げ可能なラインが、スライダ２４から、ハウジング１２に取付けられたトリガ３４に隣接したウインドラス、即ち、巻上げリールシャフト３２まで延びている。巻上げリールシャフト３２は、歯付きギヤ３５を支持し、その歯は、それに噛合う細長いラチェット要素３８の歯３６と係合しており、このラチェット要素３８は、軸４０のところでトリガ３４に枢動可能に取付けられている。トリガ３４は、ハウジング１２内の凹部内に取付けられ、２つのハウジング半部が組立てられるときに、所定位置に保持される。
【００１７】
トリガ３４は、取付けピン４８のところでハウジング１２に枢動可能に取付けられた板ばね４６によって、図１に示す休止位置に付勢されている。板ばね４６の一端４７は、細長いラチェット手段３８と協働し且つこのラチェット手段の上を移動可能である。板ばねの他端は、取付け箇所４８を越え、支持体４９を押し且つその上を自由に移動できる。板ばね４６を形成するワイヤは、枢軸４８と、ラチェット要素３８に接触する板ばね４６の遠位端部４７との間で巻かれて、螺旋ばね５６になっている。この螺旋ばね５６は、ラチェット要素３８を押し付けるばね特性力を最適化するのに役立つ。板ばね４６は、本質的には、螺旋ばねを形成する部分５６から、取付けピン４８の回りに巻回されたもう１つの螺旋巻回部分まで、トリガ内部の輪郭に沿っている。板ばね４６は、取付け箇所４８でハウジングに枢動可能に取付けられている。かくして、トリガ３４が上方に押されると、支持体４９は、板ばね４６の一端からの圧力に抵抗し、ラチェット要素３８と接触する板ばね４６の他端は、トリガ３４の移動に自在に従動する。トリガの作動の後、板ばね４６が支持体４９から受ける反力により、板ばね４６とラチェット要素３８との接触が維持されたまま、トリガ３４がその休止位置に押される。
【００１８】
板ばね４６の付勢に抗してトリガ３４を図１の上方に移動させるようにトリガ３４に連続上下運動を行なうことに対応して、ラチェット要素３８が巻上げリールシャフト３２の回転軸線４２を連続的に横切り、それにより、巻上げリールシャフト３２を図１における時計方向に回転させる。トリガ３４を上方に移動させると、板ばね４６の遠位端部４７が、ラチェット手段３８の表面から離れることなく表面に沿って摺動する。かくして、板ばね４６によりラチェット要素３８に一定に加えられる力によって、ラチェット要素３８を押して、それを歯付きギヤ３５と係合させ、その結果、トリガ３４の無負荷作動の危険なしに、外側チューブ１６の制御された近位方向への引寄せを達成できる。取付け箇所４８から離れた板ばね４６の端部４７がラチェット要素３８を押してそれをウインドラスギヤホイール３５に接触させているにもかかわらず、端部４７がトリガ３４を下降させたときに、どのようにラチェット要素３８がその出発位置に戻ることを可能にするかに注目すべきである。トリガ３４及びラチェット要素３８は、それらが元の配置に戻ることを、トリガ３４に作用する付勢ばね４６によって補助される。図１に示すように、板ばね４６の螺旋ばね部分５６は、トリガ３４の内面上に載っている。
【００１９】
図１にはまた、トリガ３４の取付け箇所４１における枢軸を示している。トリガ３４を上方に押すことにより、トリガ３４が軸線４１の回りで僅かに回転し、それにより、取付け箇所４０のところでトリガに連結されたラチェット要素３８を上方に移動させ、ウインドラスギヤ３５を時計方向に回転させる。ウインドラスギヤ３５の時計方向の回転により、ライン３０が引張られて、ハブ１８及び外側チューブ１６を一緒に近位方向に移動させ、それにより、同軸ステント配送装置の遠位端のステントが展開される。
ハウジング１２には爪４４が取付けられている。この爪４４は、ラチェット要素３８がその最初の位置に戻るときに巻上げリール３２が反時計方向に戻る任意の移動を防止するするように、巻上げギヤ３５の連続的な歯に係合している。
【００２０】
しかしながら、トリガ３４を上下移動させることが、スライダ２４をレール２２に沿って近位方向に移動させる唯一の方法ではない。前述したように、トリガ３４に全く触れることなしに、スライダ２４を手で把持し、これをレール２２に沿って近位方向に押し進めても良い。この場合、プルワイヤ３０がハウジング１２内で弛んで曲りくねり、即ち、折れ曲がるようにしても良いし、或いは、巻上げリール３２に適当な巻上げ機構またはばね（図示せず）を設けることにより、ワイヤ３０のいかなる張力緩和にも、それに対応するリール３２の時計回り方向回転を行わせて、ワイヤ３０のあらゆる弛みを除去しても良い。いずれの場合でも、ステントを配送する人は、トリガ３４を上下操作するか、スライダ２４を引寄せるかを選択できる。
【００２１】
ハブ１８には、ルアーロックの形態をなす流体入口ポート５０が設けられている。これは、上記理由から、ステントを展開すべき体腔内に放射線不透過性流体を注入するのに有効である。このように修正されたルアーロックは、医者がステントの放出操作を中断する必要が生じた場合、外側チューブの軸線方向位置を固定するのにも使用される。
【００２２】
図２は、図１に示した装置の概略平面図である。図２は、ライン３０が、いかにしてウインドラスギヤシャフト３２の回りに巻回されるかを示している。ライン３０の巻上げは、スライダ２４の近位方向への移動時にライン３０の任意の弛みを自動的に巻上げるばね作動形リール（図示せず）によって達成できる。図２に示すように、シャフト３２は、ギヤホイール３５が両端部に設けられたドラムとして形成され、各ホイールは、トリガ３４に枢動可能に取付けされた各ホイールごとにラチェット要素３８を備えている。これにより、プルワイヤ３０の巻上げの取扱いを補助する。
【００２３】
上記説明は、経皮経管ステント配送を行なう同軸カテーテル装置の近位端に取付ける装置についてのものである。このようなシステムでは、システムの２つの同軸要素の近位端にハブを設けるのが慣例である。考えられることは、本発明の装置がこれらの２つのハブと係合し、ハブの各々への通常の範囲の連結を行うことを可能にすることである。かくして、例えば、ガイドワイヤが同軸システムの内側要素の近位端のハブから近位方向に延びること、外側シースのハブが内側同軸要素とシールしていること、及びシステムの２つの同軸要素間の環状空間に液体を導入し又はそれから排出させるポート構造を設けることが期待される。
意図すべきことは、上記システムが種々のステント配送システムに広範囲に適用されるべきことであり、これは、それぞれのハブについて、容易に交換可能な係合構造をハウジングに設けることにより達成される。
【００２４】
容易に使用できるようにするため、ハウジングは、左右同一側面と、トリガが配置される下縁部と、同軸ステント配送要素を受入れるトラックの頂部を開放させた上縁部とを有し、それにより、ステント配送システムを、ハウジングの一端から他端までの全体にわたって延びているハウジングの上縁部の凹部内に配置できるようにすることが考えられる。当業者ならば、他の構造を考えることができよう。
トリガを、ラチェット要素３８に対する幾つかの異なる位置でハウジングに取付けるために、トリガ３４に種々の孔を設けることにより、トリガの各ストロークについて外側スリーブ１６の所望の引寄せ長さを達成して、異なるストロークを選択することが可能になる。
ハブ１８、２８を受入れる形態は弾性クリップの形態に構成されるのが良く、その結果、種々の配送システムをトラック１４内に配置することができる。
実際、装置は、一定範囲の配送装置および一定範囲の特徴のユーザへの使用を可能にする柔軟性に留意して設計される。ハウジングは、意図的に対称的に設計され、即ち、「利き手」に無関係に、左手による使用及び右手による使用に等しく適合している。
【００２５】
スライダ２４をレール２２上で近位方向に手で移動させることにより展開操作を続けるため、レール２２には一定長さのステントが展開されたことを医者に知らせるインジケータ又は注意喚起手段としてのストッパを設けるのが良い。ストッパは取外し可能であっても良いし、スライダ２４を近位方向に移動させることによって展開操作を続けるときに、手の力で容易に打勝つことができるようなスライダ移動に対する抵抗を付与する、レール２２の表面の不連続な形態であっても良い。これにより、触覚フィードバックを外科医に付与し、ステントが完全に展開された旨の確信を外科医与える。
ステント配送装置の製造に使用される材料として、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリカーボネート（ＰＣ）及び医療装置の成形に従来から使用されているその他のポリマー組成物があるが、これらに限定されるものではない。レールおよび板ばね等の他の構成部品は、番手記号１．４３１０又は１．４３０１のステンレススチール等の医療器具に適した金属で作られる。当業者には、他の材料が分るであろうし、且つ容易に入手できるであろう。
ライン３０はマルチフィラメントポリマーベース繊維であり、この繊維は、モノフィラメントラインにより得られる可撓性よりも大きい可撓性をライン３０に付与する。この可撓性は、スライダを近位方向に移動させてラインの張力が解放され、次いで、ラインがハウジング内で曲りくねってしまうときに重要である。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明による手持ち形装置の長手方向中心を通る断面図である。
【図２】異なる構成要素の相互作用を可能にする、図１の装置のコア部品を上方から見た概略図である。
【図１】
0004469134.tif 000002
【図２】
0004469134.tif 000003