(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼科用ディスペンサ（９０８，３００８）であって、
ハウジング（９１２，３０１２）と、
前記ハウジングに連結されたトリガ（９１８，３０１８）と、
前記ハウジング（９１２，３０１２）内に設置可能な自容型カートリッジ（９５７，３０５７）と、を備え、
前記カートリッジは、
流体容器（１１８０，３２８０）を画定する本体（９５９，３０５９）と、
前記流体容器（１１８０，３２８０）に流体連通して連結され、圧縮チャンバを画定する、（ｉ）第一の作動位置と（ｉｉ）第二の作動位置との間で移動可能なポンプ（１０５０，３１５０）と、
軸方向に延びる環状の弁座と、前記弁座と前記圧縮チャンバとの間に流体連通して連結された排出口と、前記弁座の周囲に延びて、軸方向に延びる環状の接合面を形成する撓み性弁覆いであって、前記弁覆いは、前記排出口と流体連通して連結可能であり、少なくとも前記弁覆いの一部は、（ｉ）前記弁覆いが前記弁座と係合して前記接合面を閉じて、前記弁覆いと前記弁座との間に流体密を形成する常閉位置と、（ｉｉ）流体が前記排出口を介して開弁圧よりも大きい圧力で流れたことに応答して、前記弁覆いの少なくとも一部が、前記弁座から離れて、加圧された流体が前記弁覆いと前記弁座との間を通過可能となる開位置と、の間で移動可能である弁覆いと、を備えるノズル（１０５８，３１５８）と、
前記カートリッジ（９５７，３０５７）に連結され、前記トリガ（９１８，３０１８）と前記ポンプ（１０５０，３１５０）との間に駆動連結して接続されたアクチュエータ（９６３，３０６３）であって、前記アクチュエータ（９６３，３０６３）はスプリング（１３０４，３４０４）を有し、作動の第一段階で、前記トリガが手動で係合されると、前記アクチュエータ（９６３，３０６３）は前記ポンプを休止位置から前記第一の作動位置へ作動させ、作動の第二段階で、前記トリガ（９１８，３０１８）が解放されると、前記ポンプ（１０５０，３１５０）が前記休止位置へ戻され、こうすることにより、作動中に、前記ポンプ（１０５０，３１５０）が前記圧縮チャンバ内の流体を加圧して、次に前記弁を介して使用者の眼へ流体の定量投与を供給することができる、
ことを特徴とするディスペンサ。
【請求項２】
請求項１に記載の眼科用ディスペンサであって、
前記ポンプは、軸方向に細長い通路を画定するスライドと、前記軸方向に細長い通路内で滑動可能に受け止められるピストンを備え、前記スライドは、前記軸方向に細長い通路内に圧縮領域と、前記圧縮領域と前記容器の間に形成された第一の部分と、前記第一の部分に対して前記圧縮領域の反対側に位置する第二の部分を画定し、前記第一の部分は第一の半径によって画定され、前記圧縮領域は前記第一の半径より小さい第二の半径によって画定され、前記ピストンとスライドのうちの少なくとも一方は、（ｉ）前記ピストンの先端が前記スライドの前記第一の部分の中に受け止められ、前記圧縮領域が前記容器と流体連通して接続され、前記容器から流体を受ける第一の作動位置と、（ｉｉ）前記ピストンの先端が前記スライドの前記第二の部分の中で受容される休止位置との間でもう一方に対して移動可能であり、前記スプリングは、前記ピストンと前記スライドのうち少なくとも一方に駆動連結され、前記ピストンと前記スライドのうち少なくとも一方を、もう一方に対して移動させることを特徴とするディスペンサ。
【請求項３】
請求項１に記載の眼科用ディスペンサであって、
前記トリガと機能的に連結され、使用者の眼の付近の顔面組織に当てることが可能な、前記組織を移動させ、次に、前記付近の瞼を下げるための瞼押さえをさらに備えることを特徴とするディスペンサ。
【請求項４】
請求項１に記載の眼科用ディスペンサであって、
前記ポンプは細長い軸を画定し、前記アクチュエータは、前記ポンプの前記細長い軸を横切る運動経路を画定することを特徴とするディスペンサ。
【請求項５】
請求項１に記載の眼科用ディスペンサであって、
前記ノズルと、前記ポンプと、前記本体と前記本体の後方部分のうちの一方とを、この順序で、縦軸に沿って、前記ディスペンサの後方端部に向かう方向に配置した状態で保持するケースとを備え、前記ケースは、前記ノズルを受けるための開口部を有する前方壁を有することを特徴とするディスペンサ。
【請求項６】
請求項１に記載の眼科用ディスペンサであって、
前記圧縮領域の容量は、前記弁を介して供給される流体の前記定量投与の容量とほぼ等しいことを特徴とするディスペンサ。
【請求項７】
請求項１に記載の眼科用ディスペンサであって、
前記ノズルは、単独の、角度的に延長する排出口を画定することを特徴とするディスペンサ。
【請求項８】
請求項２に記載の眼科用ディスペンサであって、
前記アクチュエータは、前記トリガと、少なくとも前記ピストンと前記スライドのうち一方との間に駆動連結され、前記トリガの移動に応答して、前記ピストンとスライドのうち少なくとも一方を前記休止位置から前記第一の作動位置へ移動させることを特徴とするディスペンサ。
【請求項９】
請求項８に記載の眼科用ディスペンサであって、前記レバーアームが、少なくとも（１）前記トリガの移動にあわせて半径方向および軸方向に可撓的に移動可能な撓み性曲線体と、（２）第一のアーム部分と、第二のアーム部分と、前記第一のアーム部分と前記第二のアーム部分とを互いに可撓的に連結し、前記トリガの移動にあわせて前記第一のアーム部分と第二のアーム部分との半径方向および軸方向の移動を可能にするリビングヒンジ、との少なくとも一方を画定することを特徴とするディスペンサ。
【請求項１０】
請求項２に記載の眼科用ディスペンサであって、
前記ピストンの先端と前記スライドの前記圧縮領域のうちの少なくとも一方は、もう一方よりやわらかく、前記ピストンの先端と圧縮領域は締まり嵌めを形成し、これによってその間に流体密封止部を形成することを特徴とするディスペンサ。
【請求項１１】
請求項２に記載の眼科用ディスペンサであって、
前記休止位置において、前記ピストンの先端は前記スライドの前記第二の部分に位置し、前記排出口は前記容器と流体連通して接続され、前記排出口と前記圧縮領域との間の圧力を低減させ、前記弁を閉じることを特徴とするディスペンサ。
【請求項１２】
請求項２に記載の眼科用ディスペンサであって、
前記ピストンと前記スライドのうちの少なくとも一方は、（ｉ）前記ピストンの先端が前記スライドの前記第二の部分の中に位置する前記休止位置と、（ｉｉ）前記ピストンの先端が前記スライドの前記第一の部分の中に位置し、前記圧縮領域が前記容器と流体連通して接続され、前記容器から流体を受ける第一の作動位置と、（ｉｉｉ）前記ピストンの先端が前記圧縮領域内に位置し、前記ピストンの先端と前記圧縮領域との間に流体密が形成され、前記圧縮領域内の前記流体を、前記開弁圧より大きな圧力に加圧し、前記加圧流体が前記弁を開け、前記弁から供給される第二の作動位置と、（ｉｖ）前記ピストンの先端が前記スライドの前記第二の部分の中に位置し、前記排出口が前記容器と流体連通して連結され、前記排出口と前記圧縮領域との間の圧力を低減させ、前記弁を閉じる前記休止位置との間を、もう一方に対して移動可能であることを特徴とするディスペンサ。
【請求項１３】
請求項２に記載の眼科用ディスペンサであって、
前記ノズルは、前記休止位置にある前記ピストンの先端と接触する停止面を画定し、前記ピストンの先端と停止面の表面が協働し、前記ピストンの先端が前記休止位置にあるときに、前記スライドの前記第二の部分の中の容量をほぼゼロにすることを特徴とするディスペンサ。
【請求項１４】
請求項５に記載の眼科用ディスペンサであって、
前記カートリッジは、一体的に形成され、相互に結合して前記ケースを形成する２つの主要部分を有することを特徴とするディスペンサ。
【請求項１５】
請求項５に記載の眼科用ディスペンサであって、
前記アクチュエータは、第一の端部と第二の端部を有し、前記第一の端部は前記ケースに枢支され、前記第二の端部は前記ポンプに機能的に接続され、前記アクチュエータはさらに、前記第一の端部と前記第二の端部の間に配置された枢軸を有することを特徴とするディスペンサ。
【請求項１６】
請求項５に記載の眼科用ディスペンサであって、
前記本体、前記ポンプ、前記ノズルは、流体保管供給システムの一部を形成し、前記流体保管供給システムは、ある形状を画定する外囲容器を有し、前記ケースは、前記流体保管供給システムの前記外囲容器によって画定される前記形状とほぼ同じ形状を画定することを特徴とするディスペンサ。
【請求項１７】
請求項７に記載の眼科用ディスペンサであって、
さらに、眼の付近の顔面組織に当てて、瞼を下方に移動させ、眼への定量投与の供給時に結膜嚢内を露出させる瞼押さえを備え、前記ノズルの排出口は、前記瞼押さえと一直線上にあり、前記露出された結膜嚢内に前記定量投与を供給することを特徴とするディスペンサ。
【請求項１８】
請求項８に記載の眼科用ディスペンサであって、
前記スプリングは、前記レバーアームと一体的に形成されていることを特徴とするディスペンサ。
【請求項１９】
請求項１８に記載の眼科用ディスペンサであって、
前記スプリングは、前記本体と係合し、前記本体を移動させ、次に、前記ピストンとスライドのうちの少なくとも一方を、前記第一の作動位置から前記休止位置に移動させる前記レバーアームの曲線終端部分によって画定されることを特徴とするディスペンサ。
【請求項２０】
請求項１３に記載の眼科用ディスペンサであって、
前記停止面は第一の形態を画定し、前記ピストンの先端は、前記第一の形態とほぼ一致する第二の形態を画定することを特徴とするディスペンサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、流体その他の物質を保管し、供給するためのディスペンサとその方法および、たとえば、剛性バイアルと、剛性バイアル内に設置された撓み嚢体を有し、撓み嚢体と剛性バイアルとの間に流体その他の物質を受け入れるためのチャンバが画定され、また、チャンバと流体連通して連結される、流体その他の物質をそこから供給するためのノズルとポンプのアセンブリを備えるディスペンサをはじめとするディスペンサを製造、頒布または販売する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
本特許出願は、２００１年１０月２３日出願の「剛性バイアルと撓み性の内部嚢体を備える流体ディスペンサ」と題する米国特許出願第１０／００１，７４５号の一部継続出願であり、第１０／００１，７４５号は２０００年１０月２３日出願の同様の題名の米国仮出願第６０／２４２，５９５号および２０００年１０月２４日出願の米国仮出願第６０／２４２，９７４号の利益を主張しており、これら仮出願の各々は引用により本願の一部として明確に援用される。本特許出願はまた、２００３年１月２８日出願の「剛性バイアルと撓み性の内側嚢体を備える流体ディスペンサ」と題する米国仮出願第６０／４４３，５２４号および２００２年１０月２１日出願の同様の題名の米国特許仮出願第６０／４２０，３３４号の利益を主張し、これら仮出願の各々は引用により本願の一部として明確に援用される。
【０００３】
一般的な流体ディスペンサは、内部に供給されるべき流体を受容するためのチャンバを有するコンテナと、コンテナに設置されたノズルとポンプのアセンブリと、ノズルから下方に向かってチャンバへと延びる、それを通じて液体をチャンバの底部からディスペンサの外へと圧送するための落とし込みチューブとを備える。その他の周知のディスペンサは、バイアルとバイアルの中に設置される撓み嚢体を有する。たとえば、Fuchsの米国特許第６，０６２，４３０号では、図１において、やわらかい弾性プラスチックで形成された壁の薄い中空の本体を持つボトル型容器２と、容器本体２の中に囲み込まれたリンクルフィルムで形成された受容コンテナ１５を備える、容量可変補償機能付供給コンテナが示されている。
【０００４】
一般的な先行技術による流体ディスペンサに見られる欠点のひとつは、流体チャンバが、ディスペンサの保管、貯蔵または使用期間終了まで実質的な無気状態に保持されないことである。たとえば、一般的な先行技術によるディスペンサで用いられているノズルやバルブは、ディスペンサを気密状態に保てないことが多い。このようなノズルやバルブの場合、空気その他の気体がこれらを通過して、流体チャンバの中に保持されている薬剤その他の物質に触れてしまう。さらに、このようなノズルやバルブでは、ディスペンサの保管、貯蔵または使用中のいずれかにそこから蒸発による損失が発生するということが頻繁に見られる。
【０００５】
先行技術によるディスペンサの別の欠点は、構成材料のクリープが発生し、それによってディスペンサ内に形成される封止部から漏れが生じることである。多くの薬剤が保管施設または店舗の商品棚に少なくとも数ヶ月、場合によっては何ヶ月も保管される。輸送中や保管中、ディスペンサは気温、気圧、湿度の大幅な変動を伴う大気状況の変化を受ける。その結果、ディスペンサにはしばしば、実質的な熱膨張や収縮の変化が発生し、これが構成材料のクリープの原因となる。上記のような先行技術によるディスペンサの封止部その他のコンポーネントは、このようなクリープに対応するよう設計されていないため、長期間保管し、または大気状態の変化を受けると、ディスペンサからは漏れあるいは空気の侵入または蒸発による損失が起こる。たとえば、ポリエチレン製ディスペンサの中には、保管中に内容物が重量で約１０％から約２５％失われることがわかっているものがある。このような重量の損失は、薬剤その他の流体を収容するチャンバからディスペンサのポリエチレンの壁を通して蒸発損失が発生すること、または封止部その他、コンテナの構造的接合部分の漏れによるものと考えられる。蒸発による損失は通常、チャンバへの空気の侵入によって埋め合わされる。蒸発損失または空気の侵入は、医薬品やワクチン等の薬剤の入ったディスペンサの場合、コンテナから供給される薬剤の所定の投与量がその都度希薄化する傾向があり、またディスペンサから供給される製剤の濃度が毎回違ってしまうため、特に問題となる。
【０００６】
先行技術によるディスペンサの別の不利な点は、中に収容される薬剤その他の物質を気密状態に確実に保持することができないため、薬剤等を何度も投与する場合や防腐剤の入っていない製剤のいずれにも使用できないことである。１回分のディスペンサでは複数回用のディスペンサの場合より実質的に高コストとなりうる。さらに、医薬品やワクチンのような多くの薬剤に使用されている防腐剤が、患者への副作用の原因となり、あるいは患者に対する薬剤の効果を低下することもある。
【０００７】
先行技術のディスペンサの他の欠点として、この種のディスペンサに特有のアレージ、つまり「デッドスペース」によって沈殿物が生じる。このようなディスペンサに収容される薬剤その他の製剤の多くが懸濁液である。先行技術によるディスペンサのアレージ、つまりデッドスペースにより、懸濁液の溶質その他の固形成分がその中に沈殿物を形成する。こうした懸濁液の沈降は、ディスペンサに入っている薬剤その他の物質を希釈し、それによって患者への毎回の投与における薬剤または薬剤の濃度が変化してしまう。
【０００８】
多くの先行技術によるディスペンサに伴う別の欠点は、直立させた状態、またはその他のある一定の向きでしか、その中に入っている薬剤その他の物質を供給できない点である。この欠点のために、この種のディスペンサは、逆さ、またはその他の向きにすると有効に使用できない。それに加え、これらのディスペンサはその中の薬剤その他の物質を無気状態に保てないことから、宇宙空間等、低重力環境では使用できない。
【０００９】
流体（その他の物質）を保管、供給するためのディスペンサは、さまざまな用途に使用される。その中の一例は眼科治療である。実際に、多くのディスペンサが眼に点眼薬を供給するために開発されている。このようなディスペンサの一部は、バイアルの側壁を圧迫すると薬剤を供給する撓み性のバイアルを備える。この種のディスペンサは一般に、「点眼薬容器」と呼ばれる。これほど一般的ではないが、ポンプ型の供給システムを有するディスペンサもある。
【００１０】
正しく点眼する上で、さまざまな問題が発生しうる。たとえば、多くの人々にとって、眼に小滴を入れることは難しい。眼は非常に敏感な体の部位であり、人は、眼に水滴状のものを入れる時の反射的な瞬きを制御するのを難しいと感じる。また、眼の上方に点眼薬のボトルの先端をうまく位置づけられない使用者がいれば、ボトルをしっかりと保持しにくい、あるいは正しい量を点眼するためにボトルを圧迫するのが難しい人もいる。さらに、眼の特定の領域に薬剤を供給することが望ましい場合がしばしばある。たとえば、眼薬を眼球の表面につける際、瞬きと自然の涙とが薬剤を払い去り、または希釈してしまうため、薬剤の効果が限定される。その上、薬剤の中には、眼球の角膜領域に直接つけると、「眼の充血」の原因となるものがある。これに対し、薬剤を結膜嚢内まで到達させれば、薬剤は瞬きと涙の影響を受けにくくなり、長時間効果が持続する。
【００１１】
上記の問題点のひとつまたはいくつかに対処するための特徴を有するディスペンサもある。このような特徴の例としては、瞼カバー、瞼押さえ、ポンプ型供給システム、トリガ機構等がある。瞼カバーを使用すると、ディスペンサを眼の上部に正しく位置づけやすくなる。瞼押さえは、結膜嚢内を露出しやすくする。ポンプ型供給システムは、薬剤の供給を助ける。トリガ機構により、使用者は供給システムをより便利に作動させることができる。
【００１２】
上記のようなディスペンサに伴うひとつの欠点は、そのコストが望まれる以上に高くなることである。さらに、たとえこの種のディスペンサを購入できたとしても、もっと安価なディスペンサにある別の特徴が利用できないこともありうる。その結果、市場のすべての領域に行き渡らせるためには、このようなディスペンサの製造者がもっと安価な製品を提供できることが望ましい。
【００１３】
このディスペンサの別の欠点は、上記の特徴を持たないディスペンサよりかさばり、望ましいものより運びにくくなる（たとえば、ポケット、船等で運ぶ場合）。
【００１４】
このタイプのディスペンサの他の欠点は、ディスペンサの中に保管できる薬剤（またはその他の流体）の量が制限されることである。ほとんどのものに（すべてではないが）この欠点があるが、空になったときに捨てられないほど高価なディスペンサもある。このようなディスペンサの多くは、使用者がチャンバに容易にアクセスできないため、詰め替えもできない。交換可能なカートリッジを用いるタイプのディスペンサもあるが、これは詰め替えの問題は解決しても、その作動機構は現在求められているものより使いにくい。
【００１５】
上記のようなディスペンサの多くに付随する別の欠点は、適正に、こぼさずにチャンバに充填し、蓋をするために、真空ポンプが必要となることである。
【００１６】
したがって、本発明の目的は、先行技術の上記の欠点または不利な点のひとつまたは複数を克服することである。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明は、流体を供給するディスペンサに関する。本発明のひとつの面によれば、ディスペンサは剛性のハウジングと、ハウジング内に設置され、内部チャンバを画定する撓み嚢体と、撓み嚢体と剛性のケースの間の流体受容チャンバを備える。このディスペンサはさらに、流体受容チャンバ内に、嚢体の中の内部チャンバ内の第二の圧力より大きな第一の圧力を発生させ、流体受容チャンバ内への気体または蒸気の侵入を防止するための手段を備える。本発明の現在選好されている実施形態において、圧力の差を生成する手段は、嚢体を外側に撓ませて膨張状態にするような回復性材料で嚢体を構成し、これによって流体受容チャンバ内に嚢体の内部チャンバ内の第二の圧力より大きな第一の圧力を発生させる。好ましくは、回復性の嚢体は膨張状態に形成され、そのために回復性の嚢体は本来的に膨張状態になろうとする傾向があり、これによって流体受容チャンバと嚢体の内部チャンバとの間に所望の圧力の差が生じる。
【００１８】
ディスペンサのひとつの実施形態はさらに、流体受容チャンバと流体連通して連結され、チャンバ内の流体をディスペンサから圧送するポンプと、ポンプと流体連通して連結され、圧送された流体に内部を通過させ、流体が反対側に流れるのを防止する一方向弁を備える。一方向弁は好ましくは、ノズルと、ノズル上に位置する撓み性のカバーで構成され、一方向弁はノズルとカバーの接合面に形成される。
【００１９】
本発明の別の面によれば、ディスペンサはさらに、撓み嚢体と剛性バイアルとの間に形成され、流体受容チャンバを密封するための封止材を備える。封止材は、撓み嚢体の外側表面上で半径方向に延びる第一の隆起と、第一の隆起に関して軸方向に間隔を空けて設置され、嚢体の内側表面上で半径方向に内側に延びる第二の隆起を有する。第一と第二の隆起は、撓み嚢体と剛性バイアルとの間の接合面を密封するために、半径方向に圧縮される。好ましくは、第一の隆起は嚢体の外側周辺表面に延びて外側環状封止面を画定し、第二の隆起は嚢体の内側周辺表面に延びて内側環状封止面を画定する。さらに、第一の隆起は、嚢体の材料をほぼ第二の隆起の方向に向かわせ、それによって嚢体の材料にクリープが発生した場合に流体密を保持しやすくする。封止材は、好ましくは、撓み嚢体の開放端に延び、嚢体と剛性バイアルとの接触面をさらに密封するよう軸方向に圧縮される周辺フランジも備える。
【００２０】
本発明の別の面によれば、ディスペンサはさらに、剛性バイアルの開放端の中に受けられ、第一と第二の隆起の少なくともいずれか一方と係合し、隆起を半径方向に圧縮して撓み嚢体と剛性バイアルとの間の接合面を密封するための栓を有する。栓はその中に、撓み嚢体の内側チャンバと流体連通する少なくともひとつの開口部を画定する。好ましくは、ディスペンサの双方向弁が撓み嚢体の内側チャンバと栓の開口部の間に流体連通して連結され、双方向弁をはさんだ圧力差が限界値より少ないときに嚢体の内側チャンバと周囲の大気との流体連通が防止されるようにする。双方向弁は、好ましくは、撓み嚢体の内側周辺面から半径方向に内側に延びる撓み性の環状隆起によって形成され、これが栓の環状面と係合し、それによって撓み嚢体と栓の間の接合面を密封する。本発明のひとつの実施形態において、環状隆起は軸方向に対向する表面を画定し、これらの表面は半径方向に内側に細くなり、隆起をはさんだ圧力差が所定の限界値を超えたことに反応して隆起が撓むのを促進する。
【００２１】
ディスペンサの撓み嚢体はさらに、開放端と閉鎖端を画定し、圧潰状態と膨張状態との間で変化する。撓み嚢体が圧潰状態から膨張状態へと膨張すると、撓み嚢体と剛性バイアルはその間に環状のギャップを画定する。ひとつの実施形態において、環状のギャップは撓み嚢体の開放端から閉鎖端へ向かって軸方向に幅広となり、嚢体が膨張した時に流体が流体受容チャンバから出やすくなる。好ましくは、撓み嚢体は当初、剛性バイアルと、嚢体の開放端に隣接した部分またはその付近で接触し、その後、膨張するにつれ、撓み嚢体の開放端から閉鎖端に向かって軸方向に徐々に剛性バイアルと係合する。また、ディスペンサのひとつの実施形態によれば、撓み嚢体は膨張状態の外側形状を画定し、剛性バイアルは内側形状を画定し、外側および内側形状は実質的に同じで、撓み嚢体が剛性バイアルと一致して接触し、それらの間の流体受容チャンバの中のデッドスペースがほぼなくなる。
【００２２】
本発明の他の面によれば、ディスペンサのポンプは、ピストンと、内部でピストンを滑動可能に受け止めるスライドを備える。ピストンとスライドのうち少なくとも一方は、もう一方に関して往復可能である。さらに、ピストンは比較的硬い材料で構成され、スライドは比較的やわらかい材料で構成され、ピストンにより、ピストンとスライドの少なくとも一方がもう一方に関して移動したときに、スライドの圧縮領域が外側に撓み、それによってピストンとスライドの間の流体密が保たれる。さらに、スライドを比較的撓み性のある材料で形成することで、スライドを、たとえば２つのコンポーネントを単独部品に成形すること等によってノズルと一体形成することができ、この場合、一体化されたノズルとスライドは、その間に圧縮気体を注入することによってコアピンから外すことができる。
【００２３】
本発明の別の面によれば、ディスペンサはさらに、撓み嚢体を圧潰させて所定の圧潰状態にするのを制御する手段を備える。本発明のひとつの実施形態において、制御手段は軸方向に内側に向かって撓み嚢体の内側チャンバの中に延び、嚢体が圧潰したときに撓み嚢体と一致して接触する複数の脚を備える。本発明の別の実施形態において、制御手段は、撓み嚢体の中に形成された少なくともひとつの軸方向に細長い表面の切れ目によって画定される。
【００２４】
本発明の他の実施形態において、撓み嚢体は、所定の物質を流体受容チャンバ内に導入するために、針または同様の注入部材により貫通することができる。この実施形態では、撓み嚢体は、そこに熱エネルギーが加えられたことに応答して実質的に注入可能となり、流体受容チャンバ内に受容される物質と両立する第一の部分と、第一の部分の上に配置され、そこに熱エネルギーが加えられたことに応答して注入可能となる第二の部分を備えてもよい。このように、第二の部分により、撓み嚢体と流体受容チャンバの間の針またはこれに類する注入部材により貫通される部分に実質的な流体密封止部が形成される。本発明のひとつの実施形態において、第二の部分は熱可塑性またはゴム状材料のいずれかで形成され、嚢体は、その第一の部分を含め、硫化ゴムで形成される。あるいは、撓み嚢体の貫通部分全体を熱による再封可能な熱可塑性材料で形成し、所定の波長と強さのレーザ光線をそこに照射することによって針またはその他の注入部材で形成される穴を密閉することができるようにする。
【００２５】
本発明の他の面によれば、流体を保管、供給するディスペンサは、ハウジングとハウジングに連結された第一のアクチュエータと自容型カートリッジを備える。自容型カートリッジは、バイアルを備え、バイアルは内部に画定された内部流体受容チャンバを有し、流体受容チャンバと流体連通し、そこに受容される流体をディスペンサから圧送するためのポンプと、ポンプと流体連通して配置され、圧送された流体にその中を通過させるノズルと、ノズル、ポンプ、バイアルをこの順序で、縦軸に沿ってディスペンサの後端に向かう方向に配置した状態で保持するケースとを備える。ケースは、ノズルを受けるための開口部を有する前方壁を持ち、第二のアクチュエータがケースに連結され、第一のアクチュエータに応答する。第二のアクチュエータは、少なくとも一部がケースの外側に配置され、少なくとも一部がケースの内側に位置し、ポンプとバイアルのうちの少なくとも一方に機能的に連結する。アクチュエータの作動の第一段階で、ポンプとバイアルのうちの少なくとも一方が縦軸に沿ってもう一方に向かう方向に移動し、アクチュエータによる作動の第二段階で、ポンプとバイアルのうちの少なくとも一方は、もう一方から遠ざかる方向に移動する。
【００２６】
本発明の別の面によれば、次のステップを含む方法が実現できる。流体を保管し、供給するための複数のカートリッジを提供するステップと、複数のカートリッジは相互に実質的に同一であり、それぞれバイアルとポンプとノズルを備え、バイアルは内側に内部流体受容チャンバを持ち、ポンプは流体受容チャンバと流体連通し、その中の流体をディスペンサから圧送し、ノズルはポンプと流体連通して配置され、圧送された流体がその中を通過でき、カートリッジはさらに、ノズル、ポンプ、バイアルを、この順序で、縦軸に沿ってカートリッジの後端に向かう方向に配置した状態で保持するケースを有し、アクチュエータがポンプに機能的に連結されており、複数のカートリッジのうちの少なくとも一方をディスペンサ内に取り付け、アクチュエータをカートリッジに機能的に連結させるステップと、アクチュエータの作動が供給を開始し、カートリッジのうちの少なくともひとつを使って、カートリッジをディスペンサ内に取り付けてアクチュエータをカートリッジに機能的に連結させることなく流体を供給するステップとである。
【００２７】
本発明の他の面によれば、次のステップを含む方法が実現できる。流体を保管し、供給するための複数のカートリッジを提供するステップと、複数のカートリッジ相互に実質的に同一であり、それぞれバイアルとポンプとノズルを備え、バイアルは内側に内部流体受容チャンバを持ち、ポンプは流体受容チャンバと流体連通し、その中の流体をディスペンサから圧送し、ノズルはポンプと流体連通して配置され、圧送された流体がその中を通過し、カートリッジはさらに、ノズル、ポンプ、バイアルを、この順序で、縦軸に沿ってカートリッジの後端に向かう方向に配置した状態で保持し、アクチュエータがポンプに機能的に連結されており、カートリッジを受け、動作させるよう調整された複数のディスペンサを設置するステップと、複数のカートリッジは相互に実質的に同一で、独立したユニットとして、またはディスペンサの中で動作することができ、カートリッジの少なくともひとつをディスペンサの少なくともひとつと一緒に販売するステップと、少なくともひとつのカートリッジをディスペンサなしで販売するステップとである。
【００２８】
本発明の別の面によれば、流体を供給するためのディスペンサは、次のものからなる。自容型の交換可能なカートリッジ。カートリッジは、内側に画定される内部流体受容チャンバを持つバイアルを有する後方部分と、流体受容チャンバと流体連通し、その中の流体をディスペンサから圧送するポンプと、ポンプと流体連通して配置され、圧送された流体がその中を通過できるようにするノズルと、ノズル、ポンプ、後方部分を、この順序で、縦軸に沿ってディスペンサの後端に向かう方向に配置した状態で保持するケースと、ポンプは後方部分の少なくとも一部に機能的に連結され、縦軸に沿って、その軸上の後方部分の前記部分の運動に合わせて移動し、ケースはノズルを受けるための開口部を有する前方壁を有し、後方部分の少なくとも一部に機能的に連結されたアクチュエータとを備え、作動の第一段階で、アクチュエータは後方部分の少なくとも一部を縦軸に沿って、ケースの後端に向かう方向に移動させ、それによってポンプを同じ方向に動かし、作動の第二段階で、後方部分は縦軸に沿って、ケースの前端に向かう方向に移動し、それによってポンプをケースの前端に向かう方向に移動させる。
【００２９】
本発明のさらに別の面によれば、流体を供給するためのディスペンサは、次のものからなる。カートリッジ。カートリッジは、内側に画定される内部流体受容チャンバを有するバイアルと、流体受容チャンバと流体連通し、その中の流体をディスペンサから圧送するポンプと、ポンプと流体連通して配置され、圧送された流体がその中を通過するノズルと、内側に画定される内部流体受容チャンバの後方に配置されるスプリング部と、ノズル、ポンプ、バイアルを、この順序で、縦軸に沿ってディスペンサの後端に向かう方向に配置した状態で保持するケースと、ケースはノズルを受けるための開口部を有する前方壁を有し、ポンプに機能的に連結されるアクチュエータとを備え、作動の第一段階で、アクチュエータはポンプを長さ軸に沿ってケースの後端に向かう方向に移動させ、これによって内部流体受容チャンバに力を加えてスプリングを圧縮し、作動の第二段階で、圧縮されたスプリングがポンプをケースの後端に向かう方向に移動させるのを助ける力を加える。
【００３０】
本発明の他の面によれば、流体を供給するためのディスペンサは次のものからなる。自容型のカートリッジ。カートリッジは、内側に画定される内部流体受容チャンバを有するバイアルと、流体受容チャンバと流体連通し、その中の流体をディスペンサから圧送するポンプと、ポンプと流体連通して配置され、圧送された流体がその中を通過するノズルと、内側に画定される内部流体受容チャンバの後方に配置されるスプリング部と、ノズル、ポンプ、バイアルを、この順序で、縦軸に沿ってディスペンサの後端に向かう方向に配置した状態で保持するケースと、ケースはノズルを受けるための開口部を有する前方壁を有し、第一の端部と第二の端部を有するアクチュエータと、第一の端部はケース上に枢支され、第二の端部はポンプに機能的に連結され、アクチュエータはさらに、第一の端部と第二の端部の間に設置された枢動部を有する。
【００３１】
本発明の現在選好されている実施形態のひとつの利点は、流体受容チャンバおよび嚢体の内部チャンバと大気との圧力差によって、ガスその他の気体または蒸気が撓み嚢体から、あるいはその他の部分から流体受容チャンバ内に侵入するのが実質的に防止されることである。その結果、本発明によるディスペンサは、その中に入っている薬剤その他の物質を、十分な期間の保管、貯蔵または使用中ずっと無気状態に保持することができる。したがって、本発明のディスペンサは、無気状態で保管することが必要な、保存料の入っていない薬剤その他の物質を複数回分供給する場合に特に適している。
【００３２】
本発明の現在選好されている実施形態の別の利点は、撓み嚢体と剛性バイアルとの間に形成される封止部が、撓み嚢体の材料を半径方向および軸方向に向かわせ、ディスペンサの保管または貯蔵中に材料のクリープが発生したとしても、流体密を保つ点である。これに加え、本発明の好ましい実施形態において使用されている一方向弁が、ディスペンサの保管、貯蔵または使用中ずっと、流体受容チャンバをさらに密閉状態に保つ。
【００３３】
本発明のディスペンサのさらに別の利点は、薬剤その他の物質が流体受容チャンバ内で無気状態に保たれるため、ディスペンサは事実上、どの向きでも使用でき、さらには、低重力環境でも使用できる点である。
【００３４】
本発明のディスペンサのまた別の利点は、撓み嚢体が剛性バイアルの内側形状に実質的に合致する外側形状を画定することである。その結果、撓み嚢体は膨張して、これら２つの部分の間の接合面全体で剛性バイアルと接触するため、これによって流体受容チャンバ内のデッドスペースが排除される。
【００３５】
本発明の現在選好されている実施形態の他の利点は、撓み嚢体の内部チャンバと大気との間で流体連通して接続される双方向弁が、弁をはさんだ圧力の差が所定のレベルより小さいかぎり、嚢体の内部チャンバと大気の間の気体または蒸気の交換をすべて防止することである。この結果、双方向弁が撓み嚢体の内側チャンバ内に比較的安定したマイクロアトモスファ(micro-atmosphere)を形成し、内部チャンバを大気中の圧力または湿度の変化から絶縁し、これによってさらに流体受容チャンバへの気体または蒸気の侵入が防止される。
【００３６】
本発明の現在選好されている実施形態のひとつの利点は、交換可能なカートリッジにより、ディスペンサを再充填のために工場に返す必要がなくなることである。ディスペンサは、新しいカートリッジを取り付けることで再充填できる。さらに、カートリッジは独自のアクチュエータを備え、このアクチュエータはディスペンサのアクチュエータに連結されており、ディスペンサの作動は先行技術によるカートリッジ式ディスペンサと比較して改良され、現在望まれる便利さのレベルを満たしている。
【００３７】
本発明の現在選好されている実施形態の別の利点は、カートリッジ上にアクチュエータがあることで、カートリッジをディスペンサとして使用できることである。
【００３８】
本発明の現在選好されている実施形態の他の利点は、カートリッジをディスペンサとして使用できるため、製造者はカートリッジを単体で販売し、ディスペンサを購入する余裕または意思のない市場領域にも行き渡らせることができる点である。
【００３９】
本発明の現在選好されている実施形態の別の利点は、販売業者がカートリッジとディスペンサを保管し、ディスペンサ用としてカートリッジを（ディスペンサと一緒か否かを問わず）販売し、カートリッジを単体で販売して、ディスペンサを購入する余裕または意思のない市場領域に行き渡らせることができる点である。
【００４０】
本発明の現在選好されている実施形態の他の利点は、カートリッジがディスペンサよりかさばらないため、持ち運びにより好都合である（たとえば、ポケット、船その他で運ぶ場合）点である。
【００４１】
本発明のいくつかの実施形態のひとつの利点は、アクチュエータが複数の枢動点を有するため、従来のディスペンサより使いやすい点である。
【００４２】
本発明のある面によるいくつかの実施形態のひとつの利点は、こぼさずにチャンバに充填し、蓋をするために、真空ポンプが不要な点である。
【００４３】
本発明の各種の好ましい実施形態のその他の目的と利点は、以下の詳細な説明と添付の図面から明らかとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４４】
図１において、本発明により、全体として１０で表されるディスペンサに関連して使用できる眼科治療装置８が示されている。図１、図１Ａに見られるように、治療装置８は、一般に断面がＵ字型のハウジング１２を有し、内部空洞１４とアイカバー１６を画定する。トリガ１８は、一方の端部２０でヒンジ２２によってハウジング１２に枢支され、反対の端部でスロット２５を画定するアーム部２４を有する。図１Ａに見られるように、ホイール２７のピン２６はスロット２５の中に固定され、ホイール２７はハウジング１２の内壁に回転可能に設置されている。図１でもっともよく見ることができるが、トリガ１８は細長く、たとえば患者の手等に快適にフィットする指用の溝（フィンガーグルーブ: finger groove）２８を有する。ほぼＬ字型のスプリングアーム３０が、ハウジング１２の内壁から内側に突出するポスト２９の一方の端部に固定され、スプリングアームは、トリガ１８の内側表面に係合するニー、つまり屈曲部３１（仮想線で示す）を画定し、自由端３２はディスペンサ１０の一方の端部に形成されたリム３４と係合する。瞼押さえ３６は、ヒンジ３８によって、アイカバー１６に隣接するハウジング１２の端部に枢支され、トリガ１８を作動すると、瞼押さえを枢動させるためのホイール２７に固定されたフック４０を有する。
【００４５】
使用時に、アイカバー１６は、瞼押さえ３６を結膜嚢内付近の組織に当てた状態で、目の周辺組織の付近に設置される。トリガ１８を圧迫すると、瞼押さえ３６が矢印４１の方向に回転し、これが眼の付近の組織を移動させて眼の結膜嚢内を露出させる。瞼押さえ３６の回転はホイール２７によって起こされ、これがディスペンサ１０の隣接端に形成されるノズル４２のカバーも開ける。同時に、スプリングアーム３０は、ディスペンサ１０のリム３４を固定ノズル４２から遠ざけ、このことによってディスペンサのポンプが準備される。これについて詳しく後述する。トリガ１８を圧迫し、これに対応してハウジング１２の中のディスペンサ１０を伸ばすと、スプリングアーム３０の自由端３２が最終的にディスペンサのリム３４から外れ、伸びたディスペンサがスプリングアームから解放される。その結果、後述するように、ノズル４２の弾力性、つまりばねのような性質により、伸びたディスペンサが引き戻り、つまりノズルの方向に戻り、所定の量の薬剤（またはその他の物質）がノズルから使用者の眼の結膜嚢内へと放出される。その後、使用者が眼科治療装置８を眼からはずし、トリガ１８を放すと、スプリングアーム３０は、図１に示す当初の、つまり休止位置に自動的に戻り、自由端３２はリム３４と係合する。スプリングアーム３０が元の位置に戻る際に発する力により、ホイール２７も矢印４１と反対の方向に回転させられ、これによって、図のように、瞼押さえ３６が元の位置に戻る。このとき、眼科治療装置は、その中に入っている薬剤その他の流体を再び所定の量だけ供給する準備ができた状態にある。
【００４６】
ディスペンサ１０を使用できる眼科治療装置の別の例が、米国特許第４，９８１，４７９号と第６，０３３，３８４号に記載されている。これらは本発明の譲受人に譲渡されており、引用をもって本願の一部に援用する。したがって、本願での教示に基づいて当該分野の通常の熟練者であればわかるように、本発明のディスペンサは、多数の各種装置またはシステムにおいて使用して、鼻吸入器等、中に含まれる薬剤その他の流体、液体その他の物質を保持、供給しやすくすることができる。
【００４７】
次に、図２、図３を見ると、ディスペンサ１０の一部断面図が示され、その内部コンポーネントが見える。ディスペンサ１０は、外側形状が一般に円筒形で、ポンプアセンブリ５０と、一般に剛性バイアル５２と、バイアルの流体用メインチャンバ５５内に配置された撓み嚢体とを備える。ポンプアセンブリ５０は、流体チャンバ５５内に含まれる薬剤その他の物質を所定の投与量だけ排出するためのピストン５６と、内部でピストンを滑動可能に受け、その間に所定の量の投与分を入れるチャンバを画定するスライドまたは本体６０と、ポンプカバー６２とを備え、ポンプカバー６２は供給用先端とばね状のベローの位置において、ノズル５８とともに、ピストンまたはノズルの一方をもう一方に向かって移動させ、ノズルから薬剤その他の物質の１回分の投与量を排出させ、所定の量が放出されると、ピストンまたはノズルの一方をもう一方から遠ざける一方向弁を形成する。ノズル５８は、ディスペンサの供給用先端を密閉し、また、圧送された薬剤その他の物質をそこから排出する。
【００４８】
図４を見ると、ピストン５６はプラスチック物質等の耐久性を持ち、成形可能な材料で構成することができ、好ましくは、材料は薬剤に関連した使用に適したものとする。適当な材料は、低濃度ポリエチレンである。ピストン５６は、ベース部６４と、ベース部６４から延びる延長部６６と、流体用メインチャンバ５５と流体連通する中央穴６８とを有する。ベース部６４は一般に、外側形状がディスク状で、接続フランジ７０と、環状取り付け部７２と、第一の環状溝７４と、第一の環状溝に関して内側に間隔を空けて設置され、中央穴６８の取入口端部を囲む第二の環状溝７６とを有する。接続フランジ７０は、たとえばスナップロック形式等により、相応の寸法とされている取り付けフランジ７８を画定するバイアル５２（図２）と係合するよう構成されている。図２に示されるように、取り付け部７２と第一の環状溝７４は、それぞれ、撓み性材料で構成された（詳しく後述する）ポンプカバー６２の環状フランジ８０とリブ８２を受け、バイアル５２の流体用メインチャンバ５５を密閉する。さらに図２に示されるように、ピストン５６がバイアル５２に組み込まれると、第二の環状溝７６は流体用メインチャンバ５５に隣接する。第二の環状溝７６はこれによって、流体用メインチャンバ内に不用意に入り込む気泡を受けるための捕捉領域として機能し、気泡が中央穴６８の中に入り込むのを防止する。
【００４９】
図４において最もよく示されているように、延長部６６は、環状溝８４と、横方向に延びる穴８６と、受容部８８を画定する終端を有する。環状溝８４は、スライド６０と接触するピストンを密封するための、Ｏリングのような封止材９０（図２）を受けるよう構成されている。横方向に延びる穴８６は、中央穴６８と流体連通し、その端部はスライド６０（図３）の環状内側表面９２の付近に位置する。図４に示されるように、受容部８８は、環状壁９４と、環状壁９４と穴８６との間に延びる先細部９５と、ノズル５８の運動を止めるためのピストン面９６とを備え、この様子は図５、図６に関連して後に詳述する。環状壁９４は、ピストンの端部に向かって外側の直径が増大し、スライド６０の環状内側表面９２と滑動可能に係合する。この様子は、図７に関連して後に詳述する。
【００５０】
図３に示すように、ピストン５６はさらに、一般に対称的に配置された２個のフック部９７を有し、フック部９７の各々は、ピストン５６の外側表面１０１とともに個別スロット９９を画定する。図７に関連して詳しく後述するように、スライド６０はスロット９９内に往復可能に設置され、ポンプを作動させると、ピストンがスライド内で相対的に移動する。
【００５１】
次に、図５、図６において、ノズル５８は、たとえばプラスチック材料等の、適当に耐久性があり、成形可能な、幾分撓み性のある材料で（ノズルと本体が単体として製作される形状に）構成され、現在は、薬剤と両立することがわかっている材料で形成されており、その材料の例としては、どちらもマサチューセッツ州ピッツフィールドのGeneral Electric Companyが所有するＶＥＬＥＸとＬＥＸＡＮの商標で販売されているものが挙げられる。ノズル５８は、好ましくは単体として成形され、先端を切った円錐形の本体部分９８と、円錐部と同軸上に位置し、そこから半径方向に延びるディスク部１００とを備える。円錐部９８とディスク部１００は、一体にも個別にも成形できることがわかる。円錐部９８は、先細の外側表面１０２と、途中までの中央穴１０４と、係合部１０６とを有する。途中までの中央穴１０４は、先細の外側表面１０２が矢印１１０の方向に撓むことができるような寸法と形状とされたレバーウォール１０８で終わる。係合部１０６は、図４に関して前述したように、ピストン５６の受容部８８と結合するよう構成され、表面１１２で終わる、先端を切った円錐形である。図２、図３に示すように、ピストン５６が所定量を供給したところでそのストロークの終端に到達すると、ノズルの係合面１１２は案内壁９４の中で受けられ、ピストン表面９６と係合し、それ以上移動しない。ノズル５８の係合面１１２とピストン５６のピストン表面９６との間に、可変１回排出量保持部１１３が画定されることがわかる。図３に示すように、最大の１回排出量は、係合表面１１２をピストン表面９６から最大に離した距離で画定される。
【００５２】
図６に示すように、ディスク部１００は、ノズル５８をポンプカバー６２とスライド６０（図２、図３）に固定するための環状取り付け部１１４を備え、また、流体その他の物質を通過させるためのスロット１１６を備える。取り付け部１１４は、環状の肥厚部１１８と、一対の環状溝１２２，１２４の間にあるネック部１２０を有する。図２、図３に示すように、環状溝１２２は、ポンプカバー６２（図８）のリブ１２６と係合するよう構成され、環状スロット１２４は、スライド６０の相応の形状の末端部１２８（図７）と係合するよう構成されている。図６に示すように、環状溝１２４は、たとえばスライド６０をノズル５８に組み込みやすくするために使用される環状の隙間１３０を画定する。スロット１１６は先細の外側表面１０２の平坦部分１３２の付近に位置し、これによって可変１回排出量保持部１１３からディスク１００を通過して先細の外側表面に至る流体連通が実現する。
【００５３】
図７に示すように、スライド６０は管状本体を画定し、ノズル５８（図５、図６）について上述したものと同様の物質で構成できる。前述のように、また図２も参照すると、スライド６０は環状内側表面９２を有し、ディスペンサ１０を組み立てると、ピストン５６とノズル５８の係合部１０６は環状内側表面９２に位置する。内側表面９２は穴１３４を画定し、小径のネック部１３６が、直径が比較的急速に増大する第一の移行領域１３８と、直径が比較的緩慢に増加する第二の移行領域１４０との間に位置する。図２を見ると、ノズル５８とスライド６０がピストン５６から遠ざかるように相対的に移動する間、ピストンの環状壁９４（図４）が第二の移行領域１４０（図７）と密閉して係合し、可変１回排出量保持部１１３の中にある液体がノズル先端のスロット１１６の中に押し込まれることが理解できる。
【００５４】
図７を参照すると、また図５、図６について前述したように、スライド６０は、ノズル５８の隙間１３０と係合するように構成された環状ねじ山１４２を備える終端１２８を画定する。図３に示すように、スライド６０の反対側の端部は、ピストン５６のフック部９７と係合ように構成されるフランジ１４４を画定する。
【００５５】
図８は、撓み性のポンプカバー６２の断面図である。撓み性のポンプカバー６２は、たとえばゴム状材料等、耐久性、弾性、撓み性を持つどのような材料でも構成できる。好ましくは、ポンプカバー６２はイリノイ州のGLSによってＫＲＡＴＯＮの商標で販売されているスチレンブタジエンエラストマー等の熱弾性材料で構成する。その他の適当な材料としては、ポリ塩化ビニル、ＳａｎｔｏｐｒｅｎｅTM、ブチルゴムが挙げられる。ポンプカバー６２は、取り付け部１４６と、ベロー部１４８と、図５に関連して後述するように、スロット１１６（図６）と協働して弾力弁を提供するノズルカバー１５０とを備える。図４に関連して前述したように、取り付け部１４６は、バイアル５２の取り付けフランジ７８（図２）の付近の取り付け溝７２の中に納まる環状フランジ８０を有する。図８に示すように、リブ８２は、その断面において、ピストンの環状溝７４（図４）の形状に対応する、先端が切り取られた円錐形である。ポンプカバー６２の材料の弾力性により、環状フランジ８０は、バイアル５２とピストン５６と回復性をもってフィットし、それによってリブ８２とともに流体用メインチャンバ５５（図２）を密閉するように、若干大きなサイズとすることができる。
【００５６】
ベロー部１４８は、取り付け部１４０とノズルカバー１５０の間に延び、複数の蛇行する、または反対側に湾曲する部分１５２を有し、蛇行部分１５２は中心軸１５４にほぼ平行な方向への回復力と、ピストンまたはノズルのいずれかをもう一方から遠ざけ、チャンバ５５内の薬剤その他の物質を所定の量だけ供給したところで、そのストロークの最上部までピストンを戻すのに十分なばね状の力を提供するよう機能する。図２、図６も参照すると、ノズルカバー１５０は、取り付け時に、回復性をもってノズル５８とスライド６０に係合する寸法と構成であり、ディスク係合部１５６から軸方向に延びる環状リブ１２６を有する。ディスク係合部１５６は、スライド係合部１５８とノズル本体係合部１６０の間に設置される。図６も参照すると、ノズル本体係合部１６０は、ノズル５８の先細の外側表面１０２と係合し、これによってその間に通常は閉じている一方向弁を形成するよう構成されている。図８に見られるように、ノズル係合部１６０の断面の厚さは、ディスク係合部１５６から軸方向に、供給用先端１６１に向かって徐々に減少する。ノズル係合部１６０の断面厚さが徐々に減少することにより、カバーの比較的撓み性のノズル係合部１６０とノズル本体の先細表面１０２の間の長い、環状の接合面によって形成される一方向弁を通じて薬剤その他の物質が放出されやすくなると同時に、空気その他の気体が弁から反対側に通過するのを防止する。これは、引用をもって本願に援用する下記の特許の教示による。
【００５７】
図６に示すように、円錐部９８は先細の外側表面、つまり弁座１０２を画定する。ノズルカバー１５０と弁座１０２の間の締まり嵌め（インターフェアランスフィット: interference fit）は、通常は閉じている弁を形成し、ディスペンサの中にある物質の１回分の投与量が供給されるまで、開口部またはスロット１１６を密閉する。図のように、ノズルカバー１５０の弁座１０２と接する部分は、好ましくは、厚さが弁座のベース部付近で大きく、徐々に減少し、弁座の端部付近でより薄くなるよう先細とし、こうすることによって弁が開きやすく、その中を物質が流れやすくなる。さらに、弁座１０２、ノズルカバー１５０およびその間に形成される環状弁開口部の各々の軸方向の長さは、弁の開口部を通じて物質を供給する際、弁覆いの環状セグメントを常に弁座と接触した状態に保つのに十分なものとする。図に見られるように、ノズルカバー１５０は内部に穴を画定し、弁座１０２がこの穴の中で受け止められ、弁座と弁覆いの間の接合面に通常は閉じている環状弁が形成され、弁座の直径（または幅）はカバーの穴の直径（または幅）より大きく、これによってその間に締まり嵌めと通常は閉じている弁開口部が形成される。好ましくは、弁覆いの穴と弁座の間の締まりの度合いは弁座の軸方向に、ディスペンサの内側から外側に減少し、その中を物質が流れやすくなるようにする。
【００５８】
当業者であれば本願の教示に基づいて理解できるように、本発明のディスペンサの一方向弁は、本願で説明した弁の機能を果たすものとして現在知られている、あるいは今後知られる各種の形状をとることができ、たとえば、２００２年８月１３日出願の同時係属出願第６０／４０３，４８４号、２００２年１０月１６日出願の第１０／２７２，５７７号および２００３年８月１３日出願の第１０／６４０，５００号で開示される一方向弁の構成のいずれでもよく、これらの出願は引用をもって本願の一部として援用される。
【００５９】
動作において、図１、図１Ａに関して前述したように、バイアル５２が軸方向に移動すると、たとえば、図１のトリガ２８またはその他のアクチュエータの作動によってピストン５６が図２に示される位置から図３に示される位置まで（またはその逆に）移動し、それにより、流体がピストンの中央穴６８と横方向に延びる穴８６を通って流体用メインチャンバ５５から可変１回排出量保持部１１３の中に引き込まれる。次に、図６、図８も参照すると、ピストン５６がノズル５８の方向に（またはその逆に）移動すると、流体はスロット１１６（図６）から、先細表面１０２とノズル本体係合部１６０との間では平坦表面１３２に沿って、その後ノズル先端の外側に注入される。さらに、本発明の実践において使用されるポンプアセンブリの詳細は、本発明と同じ譲受人に譲渡された米国特許第５，９４４，７０２号、第５，８７５，９３１号、第５，７４６，７２８号に記載されており、これらの特許は引用をもって本願の一部に援用される。
【００６０】
図の実施形態によるポンプ形状の利点は、図６の流体の流路を示す矢印によって示されるように、圧送された流体は、可変１回排出量保持部１１３から軸１５４に平行な方向に延びるほぼ直線の通路に沿い、スロット１１６から係合部１０６の先細表面の上を通り、カバーのノズル係合部１６０とノズル本体の先細の外側表面１３２，１０２との接合面によって形成される一方向弁の間を流れる。この比較的まっすぐで滑らかな流体の流路により、圧送された流体は比較的小さなヘッドロスでノズルを通過し、流体を供給するのに必要な力が小さくてすみ、それ以外にも、水滴の大きさ、流速、噴霧小滴の大きさ、噴霧パターン等に対する制御のように、供給用先端から放出される液体の流れの種類に対する正確な制御が容易となる。
【００６１】
図のポンプ形状の別の利点は、ベロー１４８が可変１回排出量保持部１１３に関して密封され、これによってチャンバ５５の中の薬剤その他の物質がベローとピストンまたはスライドとの間の空間に集まることが防止される。図のように、Ｏリングまたはこれに類する封止材９０はピストンとスライドの間の流体密封止部を形成し、流体がそれを通じてベローの中に流れるのが防止される。同様に、流体密封止部は、カバー６２、ノズル５８およびスライド６０の接合面において形成され、たとえば、カバーのスライド係合部１５８とスライド６０の接合面、およびカバーの環状リブ１２６の接合面、ノズル５８の環状溝１２２での流体密封止部がある。
【００６２】
次に図９、図９Ａを見ると、バイアル５２は好ましくは、たとえばポリカーボネートやポリ塩化ビニルといった剛性のポリマー材料等、適当な剛性を持ち、成形可能な材料で構成される。好ましくは、この材料は、さまざまな種類の薬剤と両立するよう選択され、その例には、マサチューセッツ州ピッツフイールドのGeneral Electric CorporationのLexanの商標で販売されるもの等がある。バイアル５２は管状の形状であり、流体用メインチャンバ５５、図２、図４に関連して上述した環状取り付けフランジ７８、取り付けフランジ７８に関してバイアルの反対側の端部に形成された環状接続部１６２を画定する。流体用メインチャンバ５５は、撓み嚢体５４（図２）に沿って、所定の量の薬剤等、供給される液体を収容するのに十分な大きさとされる。これについては後に詳述する。取り付けフランジ７８は、バイアル５２をノズルカバー６２（図２）と密閉して取り付け、ディスペンサ１０の使用中のカバーの移動を防止するための環状ねじ山１６４を備える。図２、図３に見られるように、カバー６２の取り付け部１４６は、ピストン５６のベース６４と剛性バイアル５２との間に挟まれ、流体密封止部を形成する。
【００６３】
図９Ａに示されるように、環状接続部１６２は、先細の端部１６６と、増径部１７０に、そこから内側に向かって間隔を空けて設けられた周辺溝１６８を有する。撓み嚢体５４（図２）を係合するために、環状ねじ山１７２が設けられている。後述するように、増径部１７０と環状ねじ山１７２は、バイアル５２を組み立てた後に流体用メインチャンバ５５を密閉するよう機能する。これも後述するが、流体用メインチャンバ５５の充填中にバイアル１５２を保持するため、環状溝１７４が設けられている。
【００６４】
次に、図１０を見ると、撓み嚢体５４は適当な撓み性材料で構成することができ、好ましくは、蒸気、水分、気体が通過するのを防止するようなバリア特性を画定する。製造しやすくするために、材料は、成形可能であることが好ましく、チャンバ５５内に入るさまざまな薬剤その他の物質と両立するものとする。あるいは、撓み嚢体５４は、熱弾性材料、たとえば、ポンプカバー６２に関して上述したＫＲＡＴＯＮの商標で販売されるスチレンブタジエンエラストマー等で構成できる。同様に、このほかにAES Companyが所有するＶＩＳＫＡＦＬＥＸの商標、デラウェア州ウィルミントンのDupont Companyが所有するＡＬＣＲＹＮまたはＨＹＴＲＥＬの商標、DSM Companyが所有するＳＡＲＬＩＮＫの商標で販売される材料を使用してもよい。しかしながら、これらの材料は例にすぎない。当業者であれば本願の教示からわかるように、撓み嚢体は、本願で開示する撓み嚢体の機能を果たすことが現在知られている、または今後知られるその他多数の材料でも構成できる。
【００６５】
本発明の好ましい実施形態において、撓み嚢体５４は、上述のような弾性材料で構成され、膨張した状態で成形される。したがって、後述のように圧潰すると、弾性の嚢体は外側に広がろうとし、嚢体の内側の圧力と比較して、流体用メインチャンバ５５の中の薬剤その他の液体の圧力を高める。この圧力差の大きな利点は、嚢体の内側チャンバ内にある空気その他の気体または蒸気が嚢体から、またはその他、流体用メインチャンバの中に侵入するのを防止することである。その結果、本発明のディスペンサは、複数回分の投与量を含むもの、防腐剤を使っていない薬剤その他の物質、およびこのような物質をディスペンサの長い保管、貯蔵または使用期間にわたって殺菌された、無気状態に保つことに特に適している。この有利な特徴により、ディスペンサの周辺条件が流体用メインチャンバ５５の無気状態に影響を与えるのを防止しやすくするほか、空気、その他の気体または蒸気が流体用メインチャンバ内に進入するのを防ぐ。
【００６６】
撓み嚢体５４はまた、好ましくは、撓み嚢体からの空気等の気体が通過しないようにするバリアとなるため、空気に対する透過性が非常に低い１層の材料で構成できる。本発明のひとつの実施形態において、嚢体５４は多層材料で構成される。たとえば、図１０Ｂに示すように、嚢体の壁１７５は、空気に対して比較的浸透性があるエラストマーの第一の撓み性層１７７と、空気に対して比較的不浸透性の、デラウェア州ウィルミントンのDupont Corporationが販売する、アルミニウムとポリエステル組成物等の金属蒸着ＭＹＬＡＲのようなバリア層１７９とすることができる。バリア層１７９は、ポリエチレンの上層１８１と下層１８３の間に設置し、撓み性を保持しながら、バリア層を嚢体の壁１７５に接着しやすくすることができる。あるいは、バリア層１７９は、ミシガン州ミッドランドのDow Chemical Companyが所有するＳＡＲＡＮの商標で販売されるポリ塩化ビニリデンで構成してもよい。バリア層１７９は、好ましくは、嚢体の壁１７６を、後述のように、撓み嚢体の各種可能を妨害することなく、そこからの空気の通過を減少させるためにできるだけ多く覆うような寸法とする。バリア層１７９はまた、好ましくは、嚢体の壁１７５の内側に設置される。あるいは、バリアの材料は、シリンジストッパの製造に使用されるものや、タイヤ業界で使用されるもの等のブチルゴム系材料としてもよい。当業者であれば本願の教示からわかるように、本願で開示する撓み嚢体とバリアの材料は例にすぎず、本願で開示する機能を果たすことが現在知られている、または今後知られる他の多数も材料も同様に使用できる。
【００６７】
再び図１０を見ると、撓み嚢体は管状の形状であり、閉鎖端１７６と、空洞１８０と流体連通する開放端７８を有する。嚢体５４は、図１０に示されるような膨張状態の時、バイアル５２（図２）の中に適合するような大きさの外径を確定する。図２、図３に示されるように、嚢体５４の外側表面は、好ましくは、剛性バイアル５２の内側表面とほぼ同じ形状または形態を確定し、撓み嚢体が膨張すると、撓み嚢体がこれら２つのコンポーネントの接合面全体で、剛性バイアルと一致、接触し、これによってこれらのコンポーネントの間のアレージ、つまりデッドスペースを排除し、チャンバ５５内の薬剤その他の物質の全部を、そこから供給されるよう、ポンプ５０の可変１回排出量保持部１１３の中に押し出すことができるようにする。さらに、完全に膨張した時の撓み嚢体の外径（または幅）は、好ましくは、剛性バイアルの内径（または対応する幅）より若干大きく、膨張した嚢体がバイアルに向かう回復力を発生し、嚢体の片側のチャンバ５５と嚢体の内側との間に少なくとも若干の圧力差を保持し、これによって、前述のように、空気その他の気体または蒸気が嚢体から流体用メインチャンバに侵入するのを防ぐことができる。
【００６８】
図１０、図１１に示すように、縦軸方向に延びる補強材またはリブ部１８２が内側表面１８４に沿って設置され、嚢体５４が圧潰する際の支持構造を提供するよう機能する。これについては、図１２に関連して後に詳述する。これを実現するために、リブ部１８２は内側表面１８４に沿って軸方向に延び、内側表面の周囲にほぼ等間隔で配置される。これ以外の構成のリブ部１８２やこれ以外の場所でリブ部を使用することも本発明に含まれることがわかる。たとえば、リブ部１８２は、撓み嚢体５４の閉鎖端１７６の内側表面１８２に沿って延びるようにしてもよい。
【００６９】
図１０、図１０Ａに示されているように、撓み嚢体５４は、嚢体の後端に形成された環状フランジ１８８と、フランジ１８８に関して軸方向に内側に間隔を空けて設置された外側環状ローブ１９０と、外側環状ローブ１９０とフランジ１８８の間に設置された内側環状ローブ１９２とを備える。図１０Ａに示されるように、環状フランジ１８８は、その下側に、バイアル５２の環状ねじ山１７２（図９Ａ）と密閉して係合するための環状のＶ字型の切込を画定する。さらに、環状フランジ１８８は、バイアルとの最初の組立中、詳しくは後述するが、環状フランジの周辺表面がバイアル５２の対応する環状溝１６８（図９Ａ）と係合するように、大きめである。
【００７０】
ディスペンサ１０の保管または貯蔵中、撓み嚢体５４の材料は、それが受ける張力と圧縮力を均一にするために流れる、または移動する。本願で言うクリープとは、材料の回復力と記憶力が損なわれるような、材料の特性の変化を指す。特に、クリープが発生すると、弾性材料は永久に変形し、その当初の弾力性の少なくとも一部が失われる。したがって、ディスペンサ１０の組立後と充填中に、撓み嚢体５４の空洞１８０には低い圧力がかかり、これにより、その圧潰と弾性変形が発生し、これは、流体用メインチャンバ５５（図２）に充填される流体の圧力によって保持される。その後、充填されたディスペンサは、使用前、少なくとも２ないし３ヶ月は保管場所または店舗その他の商品棚で保持され、その間、嚢体の材料にクリープが発生し、それが原因で、少なくともある程度の変形が生じるかもしれない。撓み嚢体５４のクリープが発生している間の材料の動きを適正に管理するために、図１０Ａに示されるように、嚢体には外側環状密閉ローブ１９０と、外側密閉ローブとフランジ１８８の間で軸方向に間隔を空けられた内側環状密閉ローブ１９２が設けられ、エラストマーまたはゴム状の材料によってクリープが生じたときに、材料間の圧力は２つのローブ１９０，１９２の間でバランスがとられ、一貫した流体密が得られる。その後、このような機械的封止材が維持されるのは、少なくともひとつの要因として、内側ローブにより材料収容部が形成されるからであり、その中では外側ローブ１９０の材料のクリープが内側ローブのそれと相殺される。
【００７１】
図１０Ａに示すように、外側環状ローブ１９０は、ローブ１９２の片側に位置する第一の角度部１９０と、ローブの反対側に設置された第二の角度部２００でなる。第一の角度部９８は、中心軸２０２に関して、約０°から約３０°、より好ましくは約０°から約１０°の範囲の第一の鋭角“Ａ”を画定する。第二の角度部２００は、軸２０２に関して、約０°から約１５°、より好ましくは約０°から約５°の範囲の第二の鋭角“Ｂ”を画定する。撓み嚢体５４の材料のクリープが発生している間、材料が確実にほぼ矢印２０４と矢印２０５の方向に移動するようにするために、第一の角Ａは第二の角度Ｂより大きく、撓み嚢体は、これに対応する後方栓の環状溝（図１４）の中に受け止められる内側環状密閉ローブ１９２によって軸方向に固定される。図２、図３に示されるように、撓み嚢体５４が剛性バイアル５２の中に十分に受け止められているとき、外側環状ローブ１９０はバイアルの平滑な内壁に押し付けられ、内側環状ローブ１９２はこれに対応する後方栓の環状溝２２（図１４）の中に受け止められ、環状フランジ１８８が後方栓と剛性バイアルの環状ねじ山１７２の間に挟まれる。このように、内側環状密閉ローブ１９２は外側環状密閉ローブ１９０の材料タンクとして機能し、矢印２０４，２０５によって示されるように、軸方向にオフセットされるローブにより、材料が一般に外側ローブ１９０から内側ローブ１９２に向かって、また両方のローブから一般に環状フランジ１８８に向かって流れる。その結果、材料の流れは一貫して内側密閉ローブ１９２または環状フランジ１８８に向けられ、これによって嚢体の材料のクリープの程度に関係なく、撓み嚢体、剛性バイアル、後方栓の間の流体密が保たれる。図のように、外側環状ローブ１９０の形状と相対的位置により、前述のように、嚢体の中の力、ひいては材料を矢印２０４，２０５の方向に向けやすくなるため、ディスペンサ１０の保管、貯蔵、使用期間中ずっと、流体密を保持することができる。
【００７２】
図１１に示されているように、撓み嚢体５４は、好ましくは、少なくともひとつの表面の切れ目２０６を備え、これによって嚢体は管状の形状から所定の圧潰形状につぶれやすく、またこれが制御され、その結果、嚢体の内側によって画定される空洞１８０がほぼ排除される。図の実施形態において、撓み嚢体は、嚢体の内側表面１８４上で、相互にほぼ等間隔に配置された３つの表面切れ目２０６を有する。図のように、切れ目２０６はそれぞれ、隣接する細長いリブ１８２の間にほぼ等間隔に配置されている。切れ目２０６は、図において、断面においてほぼ平坦な中央部（参照番号なし）で終わる隙間または割れ目の形状に描かれている。図のように、表面の切れ目２０６によって、嚢体は細長いリブ１８２の各々の周辺で圧潰し、または畳まれ、それによって圧潰状態において、相互に関して約１２０°の間隔を持つ３つの折り畳み部または脚が形成される。当業者であれば本願の開示からわかるように、また、以下に別の実施形態で説明するように、上記のような切れ目と細長いリブによって形成される所定の圧潰形状と同様の所定の形状に嚢体を圧潰するために他の多くの構造または形状も同様に採用できる。
【００７３】
次に、図１２を見ると、撓み嚢体５４’の外壁２０８’の断面図が簡略化して示されている。撓み嚢体５４’は、バイアル５２の外壁７７（図９）に近い実線で示される膨張位置から破線で示される圧潰位置へと矢印２１０’の方向に圧潰することができる。撓み嚢体５４’は、撓み嚢体５４と機能的に同様であるため、類似した要素には同様の参照番号に記号「’」を付けて付与する。しかしながら、撓み嚢体５４と撓み嚢体５４’には、ある程度の構造的な違いがあることがわかる。たとえば、切れ目２０６’は切れ目２０６に関して逆転しているように描かれ、壁２０８’の断面厚さ（ｔ’）全体をほぼカバーする。切れ目２０６’はほぼ弓形の形状に描かれているが、後述の機能を果たすのであれば、切れ目２０６のような他の形状でも使用できることが予想できる。また、リブ部１８２’は、バイアルの中のこれに対応した形状の部分（図示せず）を受けるための取り付けスロット２０９’を画定することも予想できる。
【００７４】
切れ目２０６，２０６’はどちらも、壁２０８’の中で撓み嚢体５４，５４’を圧潰するのに必要な部分の長さを短縮する役割を果たす。この役割については、図１２の実施形態について説明しているが、この説明は、図１１の実施形態にも同様に当てはまる。図１２に示されているように、壁２０８’は、各々の切れ目２０６’と隣接するリブ部１８２’との間に延びる複数の壁部２１２’を有し、実線で示されているように、各壁部２１２’は、嚢体５４’が膨張すると弧を描く。嚢体５４’が矢印２１０’の方向に圧潰する間、壁部２１２’はほぼ線形となり、鎖線で示される弦を描き、破線で示されているように逆に作動する。したがって、図のように、実線で示される切れ目２０６’の長さＬ1は、鎖線で示される長さＬ2に短縮され、弧２１２’が矢印２１０’の方向に自由に移動することができる。撓み嚢体５４’が圧潰しきると、嚢体は膨張し、壁部２１２’は矢印２１０’と反対方向に自由に移動できる。
【００７５】
図１３、図１４に示されるように、撓み嚢体は、撓み嚢体５４の開放端１７８（図２）と結合するよう構成された後方栓２１４を有し、後方栓と剛性バイアル５２の間に設置された撓み嚢体５４を密閉する。後方栓２１４は、たとえばポリエチレン等、ポリマー材料のような適度な強度を持つ、成形用の耐久性材料で構成することができ、好ましくは、耐応力特性を持つＬｅｘａｎTMまたはこれに類するポリカーボネートで構成する。後方栓２１４は、終端壁２１６と側壁２１８を有し、これらは、図１４Ａにおいて最もよく見られるように、好ましくは、栓の後方端に向かって直径が徐々に増加する先細部２２０と、先細部２２０の後方に向かって間隔を空けて設けられた環状溝２２２と、ステップ部２２４と、栓の軸を中心に相互に関して角度的に間隔を空けて設置された複数の外側に突出する保護用タブ２２６（または製造しやすいバンプでもよい）と、嚢体の内部チャンバ１８０と大気との間の流体連通を可能にする、側壁に沿って延びる穴２２８とを備える。先細部２２０は、直径が増加するため、栓２１４を撓み嚢体５４（図２）に組み込みやすくし、栓と撓み嚢体の隣接表面との間に環状スペース２３０（図２）を画定する。上述のように、また図２、図３に示されるように、環状溝２２２は内側環状ローブ１９２（図１０）を受け止めるように構成され、ステップ部２２４は剛性バイアルの環状ねじ山１７２に対して撓み嚢体５４の環状フランジ１８８をはさむ。図１３、図１４において最もよく見られるように、安全密封タブ２２６はステップ部２２４から上側と外側に突出し、栓の軸を中心として、相互に関して角度的に間隔を空けて設置されている。密封タブ２２６は、栓２１４をバイアル５２（図２）にロックするために設置され、嚢体の環状フランジ１８８に対して押圧されると、バイアルの環状溝１６８（図９）の中にパチンと嵌るように構成され、それによって気密密封される。さらに、密封タブ２２６は、代表的なものとしては図１４Ａにおいて示されているように、外側に向かって先細になっているため、タブはバイアルの環状溝１６８に容易に嵌めこむことができる。しかしながら、タブは、反対方向には溝から出せないため、密閉部へのいたずら防止にもなる。穴２２８は環状スペース２３０とチャンバ１８０（図２）と大気との流体連通を可能にし、ほぼ長方形の形状で描かれている。しかしながら、撓み嚢体５４の内部チャンバ１８０を充満させるのに十分な量の空気が通過できるのであれば、円その他、異なる形状も利用できることが理解されるであろう。
【００７６】
図１０、図１０Ａにおいて、撓み嚢体５４はまた、好ましくは、嚢体の内側チャンバ１８０と大気の間の気流を制御するために、密封ローブ１９０，１９２の下に軸方向に間隔を空けて設置された双方向弁２３４を備える。弁２３４は、嚢体の内壁から内側に突出し、断面がほぼねじ山形状の環状オペレータ２３５を備える。図２、図３に示されるように、環状オペレータ２３５の終端部は、後方栓２１４のベース部に形成される環状表面２３２と係合し、環状スペース２２０と嚢体の内部チャンバ１８０の間に位置する。撓み嚢体５４はさらに、環状オペレータ２３５の付近に軸方向に間隔を空けて設置され、軸２０２を中心として相互に関して角度的に間隔を空けて設置された複数の支持用隆起２３６を画定する。各隆起２３６の端部表面は、環状オペレータ２３５の端部に関して内側に間隔を空けて設置され、これによってオペレータ２３５は後方栓と係合し、オペレータと後方栓の間の接合面が密閉され、同時に、オペレータ２３５がいずれかの方向に移動できるよう、後方栓と撓み嚢体との間に十分な半径方向の空間が確保される。このように、図からわかるように、オペレータ２３５と後方栓の環状壁２３２は、弁をはさんだ圧力の差がオペレータを軸方向に撓ませるのに十分であるときに、流体が通過できるような双方向弁を形成する。オペレータの剛性は、圧力差が所定の圧力限界値を超えると流体がそこを通過できるように設定されることが理解できるであろう。このように、弁２３４の大きな利点は、撓み嚢体５４の内側チャンバ１８０の中の比較的安定したマイクロアトモスファを保持し、嚢体内のマイクロアトモスファと大気の間の空気、その他の気体または蒸気の通常の交流を防止することである。たとえば、弁２３４により、流体用メインチャンバ５５から薬剤その他の物質が供給されると、空気がチャンバ１８０へと引き込まれ、これによって嚢体は膨張し、供給された薬剤のスペースを埋める。しかしながら、弁２３４はまた、空気や蒸気がマイクロアトモスファと大気との間を自由に流れるのを防止する。したがって、チャンバ１８０内のマイクロアトモスファは大気と比較して異なる圧力または湿度レベルを画定する。この特徴の大きな利点は、それがマイクロアトモスファを大気の圧力または湿度レベルの変化から絶縁し、これによってマイクロアトモスファ内の比較的安定したし圧力と湿度レベルを保持し、空気または蒸気が嚢体壁から流体用メインチャンバに通過するのを防止する。
【００７７】
図１５Ａから図１５Ｃにおいて、それぞれ、ディスペンサが充満している状態、中身が半分の状態および空の状態が示されている。図１５Ａでは、流体用メインチャンバ５５は、ポンプアセンブリ５０がノズル５８の外に圧送する、たとえば薬剤（図示せず）等で充満している。したがって、嚢体５４は、嚢体５４は圧潰した状態で描かれている。図１５Ｂでは、撓み嚢体５４は膨張した状態にあり、したがって嚢体が膨張して流体用メインチャンバ５５から供給される容量の薬剤を移動させたところである。これを実現するために、空気が弁２３４を通って撓み嚢体の内部チャンバ１８０へと矢印２４０の方向にすでに通過している。図１５Ｃにおいて、ディスペンサ１０は、空の状態で描かれている。図のように、嚢体５４は剛性バイアルの壁７７に対して完全に膨張しており、実質的に剛性バイアルの形状と一致し、アレージつまりデッドスペースが排除され、その中の薬剤その他の物質がすべてポンプ５０へと排出される。
【００７８】
次に、図１６Ａから図１６Ｃを見ると、たとえばエネルギー光線の照射等による殺菌のためのディスペンサ１０の最初のアセンブリが図１６Ａに示されている。特に、後方栓２１４が撓み嚢体５４に取り付けられ、栓と撓み嚢体は部分的にバイアル５２の中に挿入される。次に図９Ａ、図１０を見ると、撓み嚢体５４のフランジ１８８は、部分的に挿入された位置にあるとき、バイアル５２の環状溝１６８の中に配置され、これによって嚢体とバイアルとの間に気密の、ただし、いたずら防止はされていない封止部が形成される。この状態で、ディスペンサ１０は、そこに入れるべき薬剤その他の物質を充填する前に、密閉された状態で殺菌または輸送することができる。
【００７９】
ディスペンサ１０の充填の様子が図１６Ｂにおいて図式的に描かれている。ここでは、撓み嚢体５４と栓２１４がバイアル５２から離れ、充填のために流体用メインチャンバ５５に手が届く状態にある。図からわかるように、嚢体の環状フランジ１８８はバイアルの環状溝１６８から後方に引き出して取り外し、バイアルを開いて流体用メインチャンバ５５に到達することができる。好ましくは、この動作は、殺菌済みのディスペンサを殺菌輸送ポートによって輸送し、たとえば、引用をもって本願に援用する、共通の譲受人に譲渡された米国特許第５，６４１，００４号と第５，８１６，７７２号で開示されている種類の殺菌充填装置の中でディスペンサの充填を行うことによって実行できる。充填においては、嚢体の内側チャンバ１８０を真空にして嚢体を圧潰させ、その中に入れられる薬剤その他の物質を流体用メインチャンバ５５内に導入する。実施形態によっては、流体用メインチャンバ５５は過剰充填される、つまり、チャンバに供給される薬剤の量が、嚢体と栓を挿入した状態でチャンバが収容できる量を超える。これにより、嚢体５４と後方栓２１４を挿入したときに、流体用メインチャンバの中に空気が入り込む可能性が排除される（つまり、流体用メインチャンバには薬剤その他の物質だけが充填される）。
【００８０】
図１６Ｃに示されているように、流体用メインチャンバ５に、その中に入れるべき薬剤その他の物質を充填すると、撓み嚢体と後方栓のアセンブリは剛性バイアルの中に移動し、図９Ａにおいて最もよく見られるように、嚢体の撓みフランジ１８８が移動して環状ねじ山１７２と係合し、後方栓は内側に押圧されて、密封タブ２２６がバイアルの環状溝１６８内の所定の位置にパチンと嵌り、これによっていたずら防止された気密の封止部が実現する。この状態で、ディスペンサ１０は、上記の眼科治療装置またはその他、薬剤その他の流体を供給するための適当な装置、たとえば鼻吸入器等に取り付けることができる。
【００８１】
実施形態によっては、嚢体と後方栓の挿入中にバイアルから溢れる薬剤その他の物質を「捕獲」するために真空を利用することが好ましい。これは特に、嚢体と後方栓を挿入した後にメインチャンバに空気が入り込む可能性をなくすために、が嚢体と後方栓を挿入する前に流体用メインチャンバ５５を溢れさせた場合に当てはまる。真空を利用しないと、嚢体と後方栓を挿入したときに、余剰の薬剤その他の物質はすべてバイアルから溢れ出る。
【００８２】
図１７から図２０において、本発明のディスペンサの別の実施形態が、全体として参照番号３１０で示される。ディスペンサ３１０は、上記のディスペンサ１０とほぼ同じであるので、番号「３」から始まる、または「１」ではなく「４」から始まる、または「２」ではなく「５」から始まる同様の参照番号は、同様の要素を示すのに使用されている。ディスペンサ３１０の、ディスペンサ１０と比較した場合の主な違いは、（ｉ）剛性バイアル３５２とピストン３５６が一体のコンポーネントとして形成されていること、（ｉｉ）ノズル３５８とスライド３６０が一体のコンポーネントとして形成されていること、（ｉｉｉ）撓み嚢体３５４が、切れ目やリブが形成されずに平滑な円筒形状を画定していること、（ｉｖ）後方栓５１４が、撓み嚢体が所定の圧潰形状へと圧潰するのを制御するための複数の内側に突出する脚５３８を備えることである。
【００８３】
図２１から図２３に示されるように、後方栓５１４は、嚢体が所定の圧潰形状へと圧潰するのを制御するための枠組みを撓み嚢体３５４の内側チャンバ４８０内に画定する、内側に突出し、軸方向に長い複数の脚５３８を画定する。図２１に示されているように、本発明による図の実施形態は、後方栓の軸を中心として相互に関して約１２０°、角度的に間隔を空けられた３本の脚５３８を有する。各脚は、後方栓の軸と交わる各平面内にあり、栓の軸と剛性バイアルの内壁の間で放射状に延びる、ほぼ平坦な側面５４０を画定する。図１９に見られるように、各脚の半径方向の縁辺部５４２は、剛性バイアルの内壁に関して内側に向かって半径方向に間隔を空けて位置し、これによって、撓み嚢体は脚の半径方向の縁辺とバイアルの間で自由に動くことができる。図１９、図２０に示されるように、脚５３８は、嚢体が所定の圧潰状態へと圧潰するのを脚が制御できるような十分な距離だけ、撓み嚢体の内側チャンバ４８０へと軸方向に延びる。図の実施形態において、各脚５３８は、嚢体の軸の長さの少なくとも約半分に沿って延びている。図２４に示されるように、所定の圧潰状態において、撓み嚢体３５４は脚５３８の外側表面と一致して係合し、これによって流体用メインチャンバ３５５には薬剤その他の物質が充填される。次に、図２５に示されるように、流体用メインチャンバ３５５からすべての薬剤その他の物質を供給すると、撓み嚢体３５４の回復性により、嚢体は脚５３８から遠ざかる外側に向かって膨張する。代表的なものとしては図１９、図２０に示されるように、完全に膨張したとき、撓み嚢体３５４は剛性バイアルの内壁と一致して係合し、これによってアレージ、つまりデッドスペースが排除され、流体用メインチャンバ３４の中の薬剤その他の物質がすべてそこから供給されるようになる。
【００８４】
前述のように、撓み嚢体５３８は、好ましくは、硫化ブチルゴム等の比較的透過性の低いエラストマーその他のゴムで構成する。このようなゴムについては、医薬品やワクチン等の各種薬剤およびその他の物質に対する安定性または両立性が証明されているため、現在、このような用途に好まれている。現在選好されている実施形態において、撓み嚢体３５４は膨張した状態で成形されており、圧潰すると、嚢体の回復性により、嚢体はその膨張した状態へと外側に向かおうとする傾向がある。嚢体内の回復力は、流体用メインチャンバ３５５の中の液体に圧力をかけ、したがって、流体用メインチャンバ３５５の中は、嚢体の内部チャンバ４８０と比較して高圧となる。その結果、圧力差により、空気その他の気体または蒸気が撓み嚢体または剛性バイアルのいずれかを通じて、あるいはその他の方法で流体用メインチャンバ内に進入するのが防止される。このように、嚢体の材料または形状は、好ましくは、各種の大気条件下で流体用メインチャンバへの空気その他の気体または蒸気の侵入を防止するのに十分な圧力差を保つように選択される。前述のように、本願で開示される撓み嚢体用の好ましいゴム材は例にすぎず、撓み嚢体の機能を果たすことが現在わかっている、または今後わかるその他多数の材料も同様に利用できる。
【００８５】
図２６、図２７で示されているように、図１０Ａの撓み嚢体５４に関連して上述した、間隔の空いた隆起２３６は、撓み嚢体３５４の構成材料その他の構造上の特徴に応じて不要となる。さらに、外側環状ローブの形状は、図１０Ａの嚢体に関連して図に描かれたものと異なっていてもよい。図２７に示されるように、外側環状ローブ４９０は、環状の隆起部または肥厚部によって画定され、先細表面４９８は、ローブまたは環状の隆起部４９０と撓み嚢体３５４の外側周辺表面との間で半径方向に内側に延びる。図１９、図２０に示されるように、環状の隆起部４９０は剛性バイアル３５２の内側表面に対して圧迫され、これが、後端キャップの環状溝５２２（図２３）内で固定される軸方向にオフセットされた内側環状ローブ４９２との組み合わせにより、撓み嚢体の材料のクリープを発生させ、あるいは材料が図２７の矢印５０４，５０５の方向に流れ、その結果、撓み嚢体、後方栓、剛性バイアルの間が一貫して気密状態に保たれる。このように、撓み嚢体の末端封止部は、後方栓と剛性バイアルの間の軸方向にオフセットされるローブにおいて半径方向に圧縮され、後方栓と剛性バイアルの間のフランジで軸方向に圧縮される。
【００８６】
代表的なものとして図２２に示されるように、後方栓５１４は、栓の軸を中心として相互に関してほぼ等間隔で設置された３つの穴５２８を画定する。さらに、図１４について前述した密封タブ２２６を画定する代わりに、後方栓５１４は、後方栓の周辺表面から外側に突出し、剛性バイアルの環状溝１６８（図３０）にパチンと嵌るような寸法とされた環状ローブ５２６を画定する。ディスペンサ３１０は、図１６Ａから図１６Ｃに関連して上述したものと同様の方法で殺菌し、仮閉めし、再び開き、充填することができる。
【００８７】
図２８、図２９に示されているように、ノズル３５８とスライド３６０は、相互に一体的に形成される。前の実施形態について前述した別個のノズルとスライドと比較した場合のこのような一体構造のひとつの利点は、一体構造のほうが一般に製造および組立コストが低く、さらに、コンポーネント間の密封箇所が少なく、それによってディスペンサの全体的信頼性が改善される。
【００８８】
図３０、図３１に示されるように、ピストン３５６と剛性バイアル３５２も相互に一体的に形成できる。上記の一体構造のノズルとスライドの場合と同様に、前の実施形態について前述した別個のピストンとスライドと比較したこのような一体構造のひとつの利点は、一体構造のほうが一般に製造および組立コストが低く、さらに、コンポーネント間の密封箇所が少なく、それによってディスペンサの全体的信頼性が改善される。現在選好されている本発明のひとつの実施形態において、一体構造のノズル３５８とスライド３６０は、比較的やわらかい材料で構成され、一体構造のピストン３５６とバイアル３５２は、比較的硬い材料で構成される。ディスペンサ３１０の動作において、ピストン３５６を下方に押し、スライド３６０の圧縮領域４３６（図２９）に到達すると、図のピストンの相対的な硬さと形状によってスライドの圧縮領域４３６を外側に押しやり、あるいはスライドの圧縮領域と気密的に係合し、これによってピストンとスライドの間に流体密封止部が形成される。図３０に示されるように、案内壁３９４の先端は、スライド内のピストンの滑動を助けるよう面取りされている。
【００８９】
比較的やわらかく、柔軟な材料で一体的なノズルとスライドを構成することで、部品成形時にコアピンから部品を外すためにスライドの圧縮領域４３６を外側に撓められるので、ノズルとスライドを単独部品として一体的に成形できる。好ましくは、部品をコアピン（図示せず）から外しやすくするために、コアピンとスライドの内側表面３９２との間に圧縮空気を注入する。
【００９０】
図１９、図２０に示されるように、撓み嚢体３５４が完全に膨張した状態またはそれに近い状態にあると、環状ギャップ“Ｃ”が嚢体とバイアルの間に形成される。図からわかるように、ギャップＣの幅は、後端キャップ５１４から嚢体の閉鎖端４７６に向かって軸方向に徐々に減少する。図からわかるように、ギャップＣは嚢体の軸の長さの約半分の位置から始まり、その幅は、嚢体の、側壁と終端壁４７６の間の湾曲部分で最大となる。ギャップＣは、嚢体を剛性バイアルの中に挿入する際、ギャップを形成するのに十分な抜き勾配を持たせて、撓み嚢体３５４のほぼ円筒形の側壁を形成することによって作られる。ギャップＣを徐々に広げる目的は、流体用メインチャンバ３５５内のすべての液体をポンプ３５０の方向に押しやり、流体用メインチャンバ内に、そこから排出できないような流体のポケットが形成されないようにすることである。
【００９１】
代表的なものでは図１９、図２０に示されているように、ギャップＣを作るのに必要な若干の違い以外に、撓み嚢体３５４は剛性バイアル３５２の内側表面とほぼ同じ形状を画定し、嚢体が完全に膨張したところで、嚢体が剛性バイアルと緊密に一致して係合するようになっている。さらに、撓み嚢体３５４は、好ましくは、完全に膨張した状態で、その外径（または幅）が剛性バイアルのチャンバ３５５の内径（または幅）より少なくとも同じまたはそれより大きい。これらの特徴が、撓み嚢体の回復性とあいまって、流体用メインチャンバ３５５への気体または蒸気の侵入を防止し、チャンバ内の液体の実質的に全部を確実に利用することができるようになる。
【００９２】
図３２に示されるように、撓みカバー３６２はその一端において環状取り付けフランジ３８０を画定し、これを一体的なピストンと剛性バイアル（図３０、図３１）に形成された、これと対応する環状溝３７４で受けることにより、撓みカバーがピストンとバイアルに固定される。さらに、一体的なピストンと剛性バイアルは、環状溝３７４の付近に環状フランジ３８１を画定し、これが撓みカバーの対応する環状溝３８２（図３２）で受けられ、カバーがピストンとバイアルにさらに確実に固定される。
【００９３】
図３３を見ると、本発明のディスペンサの別の実施形態が、全体として参照番号６１０により示されている。ディスペンサ６１０は、上記のディスペンサ３１０とほぼ同じであるため、番号「３」の代わりに「６」、「４」の代わりに「７」、または「５」の代わりに「８」からそれぞれ始まる同様の参照番号が、同様の要素を指すのに使用されている。ディスペンサ３１０と比較したディスペンサ６１０の主な相違は、ディスペンサ６１０が再密可能な嚢体を備え、これによって、２００１年２月１２日出願の同時係属米国特許出願第０９／７８１，８４６号で、現在は米国特許第６，６０４，５６１号となり、本発明と同じ譲受人に譲渡され、引用をもって本願の一部として援用する特許において開示されているタイプの殺菌充填装置の中で嚢体の充填を行うことができる点である。
【００９４】
図３３において示されているように、撓み嚢体６５４は、その閉鎖端７７６において、閉鎖端７７６と重なる再密可能部８４４を有する。図の実施形態において、撓み嚢体３５４は、流体用メインチャンバ６５５に入れる所定の薬剤その他の物質と両立する第一の材料で形成され、その外側側面において、流体用メインチャンバ内に入れられる所定の薬剤その他の物質に露出されることになる、あるいはこれと接触することになる薬剤露出面を画定する。再密可能部８４４は、撓み嚢体を通じて流体用メインチャンバ内に所定の薬剤その他の物質を導入するために、針その他の充填部材によって貫通可能である。撓み嚢体の貫通可能領域は、硫化ゴムで形成されるため、熱エネルギーが加えられることに応答し、実質的に不透過性を帯びる。これに対し、再密可能部８４４の貫通可能領域は、熱エネルギーを加えると透過性を帯びるため、再密可能部の貫通可能領域は、針その他の充填部材をそこから取り除くと、気密的に密閉される。図の実施形態において、再密可能部８４４はゴム性の嚢体の上に挿入成形され、その間、熱可塑性の再密閉可能層がその下のゴム層と結合する。必要に応じて、当業者にとって周知の機械的固定装置を使って、再密可能部を撓み嚢体の終端壁に接着しやすくすることができる。
【００９５】
再密可能部材８４４は、好ましくは、ＧＬＳによってＫＲＡＴＯＮ（Ｒ）の商標で販売されているポリマー材料と、Dow Chemical Co.によってＥＮＧＡＧＥTMまたはＥＸＡＣＴTMの商標で販売されているポリエチレン等の低密度ポリエチレンの混合物に代表される、回復性ポリマー材料で構成される。再密可能部材８４４の重要な特徴は、再密可能部材に針、シリンジまたはこれに類する注入部材を挿入した後に再密閉され、気密封止部が形成されることである。好ましくは、再密可能部材は、当業者にとって周知の、上記の同時係属特許出願に記載された方法により、針で穿孔された領域を加熱することによって密閉できる。上記の混合ポリマーのひとつの利点は、薬剤その他の物質がポリマー内に吸収される程度が、ＫＲＡＴＯＮ（Ｒ）そのものの場合と比較して、なるべく低くなると知られている点である。
【００９６】
図３３に示されているように、後方栓５１４はその中に形成され、最密可能部材８４４と重なる充填穴８４６を画定する。図３３において破線で示されているように、二重管腔針またはこれに類する注入部材８４８が充填穴８４６の中を往復運動し、再密可能部材８４４とその下の撓み嚢体の閉鎖端７７６の両方を貫通する。注入部材８４８は、流体用メインチャンバ６５５内に入れられる薬剤その他の物質の供給源（図示せず）と流体連通して連結され、チャンバにその薬剤その他の物質を充填するよう作動する。チャンバの充填が終了すると、撓み嚢体６５４は、上述のように所定の圧潰状態へと圧潰し、針が抜き取られる。必要に応じて、嚢体の圧潰を助けるために、充填中に撓み嚢体の内部チャンバ７８０を真空にしてもよい。針を抜き取ると、レーザその他のエネルギー源（図示せず）が再密可能部材の貫通領域にレーザ光線を当て、上記の同時係属特許出願において記載されている方法で針穴を密閉し、これによってその中の薬剤その他の物質を、殺菌され、密閉された状態に保つ。充填穴８４６は、キャップ８５０（破線で示す）を使って密閉し、撓み嚢体の内側チャンバ７８０を密閉状態に保つことができる。
【００９７】
本発明の特定の実施形態において、再密可能部８４４の少なくとも一部は、針で貫通して針穴を形成することが可能な針貫通領域を画定する熱可塑性材料で形成され、所定の波長と強度のレーザ光線を照射することにより、針穴を密閉できるよう、熱による密閉が可能である。本発明の別の実施形態では、再密可能部８４４の全体が熱可塑性材料で形成される。本発明の上記の別の実施形態において、再密可能部の上側重複部分は透過性のある熱可塑性材料で形成され、再密閉可能部の下側重複部分は硫化ゴム等の不透過性材料で形成される。好ましくは、各々の熱可塑性部分または本体は、（ｉ）その軸方向に向かって所定の壁厚と、（ｉｉ）所定の波長のレーザ光線を実質的に吸収し、所定の壁厚を通じた光線の通過を実質的に防止する所定の色と不透過率と、（ｉｉｉ）所定の波長と強度のレーザ光線が所定の時間で、実質的に針貫通領域を焼くことなく（つまり、材料の分子構造や化学的特性を非可逆的に変化させることなく）、針貫通領域に形成された針穴を密閉するような所定の色と不透過率を画定する。ある実施形態において、所定の時間は約２秒、好ましくは、約１．５秒以下、最も好ましくは約１秒以下である。この実施形態において、レーザ光線の所定の波長は約９８０ｎｍ、各レーザの所定の強度は、好ましくは約３０ワット、最も好ましくは約１０ワット以下、あるいは約８ワットから約１０ワットの範囲である。この実施形態ではまた、材料の所定の色はグレー、所定の不透過率は、再密可能部分の材料にダークグレーの着色剤を約０．３重量％から約０．６重量％の範囲で添加することによって画定される。
【００９８】
さらに、熱可塑性材料は、好ましくは、ＫＲＡＴＯＮまたはＤＹＮＡＦＬＥＸの商標で販売される材料に代表されるスチレンブロックコポリマーである第一の材料と、好ましくは、ＥＮＧＡＧＥまたはＥＸＡＣＴの商標で販売される材料に代表されるオレフィンである第二の材料の混合物とすることができる。ひとつの実施形態において、第一と第二の材料は重量で約５０：５０から重量で約９５：５の範囲（第一の材料：第二の材料）で混合される。このような実施形態の例において、第一と第二の材料の混合は、重量で約５０：５０である。第一の材料だけの場合と比較したこのような混合物の利点は、水分または蒸気バリア特性が改善され、したがって、製品の貯蔵寿命が改善され、ヒートシール特性が改善され、摩擦係数が減り、成形性と型流動度が改善され、ヒステリシス損が減少することである。当業者であれば本願の教示からわかるように、これらの数字や材料は例にすぎず、希望に応じて、あるいは特定のシステムにおける必要に応じて変えることができる。
【００９９】
図３４Ａから図３４Ｃは、本発明の別の面による眼科治療装置９０８を示す。以下の説明から明らかなように、治療装置９０８は、治療装置８（図１Ｂ）と多くの点で類似している。
【０１００】
図３４Ａを見ると、治療装置９０８は、ハウジング９１２と、アイカバー９１６と、トリガ９１８とを備える。ハウジング９１２は、第一の端部９１９と第二の端部９２０を有する。アイカバー９１６はウィング９２３Ａ，９２３Ｂを有し、これらはハウジング９１２の第一の端部９１９に枢支される。細長く、フィンガグルーブ９２８を有するトリガ９１８は、ハウジング９１２の第二の端部９２０に枢支される。ハウジング９１２は一般に、内側空洞を画定する（内側空洞の詳細は図３７に示される）。
【０１０１】
装置９８はさらに、瞼押さえ９３６を備え、これはハウジング９１２の第一の端部９１９（つまり、ハウジングの、アイカバー９１６が接続されているほうと同じ端部）に枢支される２つの間隔の空いた指部９３７（図３４Ｃ）を有する。
【０１０２】
次に、図３４Ｂ，図３４Ｃを見ると、ハウジング９１２には２つの部分９３９，９４１がある。ハウジングの第一の部分９３９（以下、「主要部」９３９という）はほぼＵ字型であり、第一の側壁９４３、第二の側壁９４５、第三の側壁９４７の３つの側壁を有する。第二の部分９４１（以下、「カバー部」９４１という）はほぼＬ字型であり、第四の側壁９４９と第五の側壁９５１（第五の側壁を本願では底壁という）を画定する。カバー部９４１の一端は、主要部９３９の上側領域に枢支され、これについては後述する。カバー部９４１のもう一端は、主要部９３９と係合するよう構成された突起部９５３を有する。係合により、主要部９３９はカバー部９４１にロックされ、「閉鎖状態」（図のとおり）となり、これによってハウジング９１２の内部が隠れる。突起部９５３を互いの方向に圧迫することにより、突起部９５３は主要部９３９から外れ、これによって第一の部分とカバー部のうちの片方または両方が（相互に関して）自由に枢動し、「開放状態」となってハウジング９１２によって一般に画定される内側空洞が露出する（図３５Ａ、図３５Ｂ、図３７参照）。
【０１０３】
カバー部９４１の突起先端は、瞼押さえ９３６の間隔の空いた指部９３７（図３４Ｃ）の間の領域に延びる。指部９３７の間隔は、瞼押さえ９３６とカバー部９４１がそれぞれ、相手の妨害を受けずに枢動できるよう十分な幅とする。
【０１０４】
図３５Ａから図３５Ｂは、ハウジング９１２が開放状態にある治療装置９０８を示し、本発明のひとつの面の実施形態によるカートリッジ９５７が見える。カートリッジ９５７は、薬剤（またはその他の物質）の保管と供給に使用される。図３６は、治療装置９０８の一部の拡大図であり、カートリッジ９５７とハウジング９１２のカバー部９４１をより詳細に示している。
【０１０５】
図３７は、眼科治療装置９０８の部分分解透視図であり、カートリッジ９５７とハウジング９１２のカバー部９４１をさらに詳細に示している。
【０１０６】
図３６、図３７を見ると、カートリッジ９５７はケース９５９と、ノズル１０５８と、アクチュエータ９６３を備える。ケース９５９は、前方領域９６５、中間領域９６７、後方領域９６９（図３６）を有しているのがわかる。前方領域９６５は、先端を切った円錐形である。中間領域と後方領域９６７，９６９は、ほぼ円柱形であるが、２つの平坦な（つまりほぼ平面の）側壁９７１を有する。平坦な側壁の一方のみ示されていることに注意する。もう一方の平坦な側壁は、カートリッジ９５７の反対側にある。平坦な側壁を設けることにより、カートリッジ９５７の幅９７３が狭くなり、これによってカートリッジをハウジングの内側空洞に嵌めこむことができる。後方領域９６９の直径は、中間領域９６７の直径より若干大きい。ケースの前方領域９６５は、ノズル１０６８の先端を受ける穴の開いた壁９７５を有し、ノズル１０６８から出る流体経路と流体連通している。さらに、突起９７７がケース９５９の前方領域から放射状に延びる。後述のように、突起９７７は、ハウジング９１２のカバー部９４１上の機能と係合する、またはハウジング９１２がない状態で使用する場合は瞼押さえと係合するよう調整されている。
【０１０７】
この実施形態において、ケースは半分に分かれており、それぞれ一体形成されている。２つの半分部分は、カートリッジの製造中に最終的に連結される。
【０１０８】
アクチュエータ９６３はレバー９７９を有し、レバーの一端はヒンジ９８１によってケース９５７の前方領域に枢支されている。レバー９７９のもう一端は、ケース９５７の後方領域９６９の開口部の中に延びる。本実施形態において、レバー９７９は半径”γ”を持つよう形成される。
【０１０９】
カートリッジ９５７は、治療装置９０８の使用前にカバー部９４１の中に挿入するよう調整されている。カートリッジの中の薬剤が空になると、カートリッジ９５７はカバー部９４１から外し、別のカートリッジと取り替えることができる。この実施形態において、カートリッジは自容型である。さらに、カートリッジは実質的に密閉されたユニットであり、カートリッジの外側表面には（ノズルの一方向弁を通過して設置される薬剤用の流路を除き）封止部のない開口部は実質的に存在しない。
【０１１０】
そのために、カバー部９４１は壁９８３，９８５と、カートリッジ９５７を受けるための、縦軸方向に延びる台座を画定する受け面９８７，９８９を有する。カバー部９４１の内側に設置された縦軸方向のリブ９９１と横軸方向のリブ９９３はさらに、カートリッジ９５７のための台座を画定し、壁９８３，９８５および受け面９８７，９８９と協働し、カートリッジ９５７を正しく位置づける。壁は、カートリッジ９５７の横方向の運動を限定する。受け面９８７，９８９は、軸方向の運動を限定する。さらに、壁の各々は開口部９９５を有し、開口部９９５はカートリッジ９５７上の各々の突起９７７と協働し、カートリッジ９５７をカバー部９４１の上に釈放自在に保持し、さらにカートリッジ９５７をカバー部９４１とハウジング０１２に関して位置づける。カバー部９４１の幅は、ハウジング９１２の主要部９３９の第一と第三の側壁９４３，９４７の間に嵌めることができるだけ小さいものとする。受け面９８９は、ノズル１０６８から出る流路と流体連通するスロット９９７を備える。
【０１１１】
図３８は、図３５７のカートリッジのひとつの実施形態の、一部除去された側面図である。この実施形態において、カートリッジ９５７は、ポンプアセンブリ１０５０と、剛性バイアル１０５２と、撓み嚢体１０５４と、ピストン１０５６と、ノズル１０５８と、ポンプカバー１０６２と、ノズルカバー１１５０と、空洞１１８０と、後方栓１２１４と、弁１２３４とを備え、これらは図１７から図２０に関して上述したポンプアセンブリ３５０、剛性バイアル３５２、撓み嚢体３５４、ピストン３５６、ノズル３５８、スライド３６０、ポンプカバー３６２、ノズルカバー４５０、空洞４８０、後方栓５１４、弁５３４と同様である。
【０１１２】
以下、数字「３」の代わりに「１０」で始まる参照番号は同様の要素を示す。同様に、数字「４」の代わりに「１１」で始まる参照番号は同様の要素を示し、「５」の代わりに「１２」で始まる参照番号は同様の要素を示す。たとえば、後方栓１２１４は、撓み嚢体が所定の圧潰形状に圧潰するのを制御するための、内側に突起した複数の脚１２３８を備える。剛性バイアル１０５２は、周辺溝１１６８を備え、撓み嚢体１０５４を係合するための環状ねじ山１１７２を有する。
【０１１３】
しかし、注目すべき３つの大きな相違点がある。まず、剛性バイアル３５２は増径部と環状ねじ山（増径部１７０と環状ねじ山１７２を参照（図９Ａ））を有する。しかしながら、この実施形態において、バイアル１０５２には増径部１３００の一部のみ（図３９Ａ、図３９Ｂ）と環状ねじ山１３０１の一部のみ（図３９Ａ、図３９Ｂ）しかない。これは、バイアル１０５２には平坦な側面１３０２（図３９Ａ、図３９Ｂ）があるため、バイアルの幅が狭くなり、それによってバイアル１０５２をケース９５９によって画定される内側空洞の中に嵌めることができるからである。上述のように、ケース９５９は、ハウジング９１２によって画定される内側空洞内に嵌めるために、平坦な側壁９７１（図３５から図３７）を有する。図には示されていないが、バイアル１０５２の平坦な側壁１３０２（図３９Ａ、図３９Ｂ）は円周に沿ってケーシング９５９の平坦な側壁９７１（図３５から図３７）と一致する、または接触する。第二に、スライド１０６０には、スライド３６０のネック（ネック１３６参照（図７））より長さが約５０％短いネック１３０３がある。これは、治療装置が、図１７から図２０の装置によって供給される投与量の約半分を供給するようにするためである。第三に、ピストン１０５６の長さは、スライド１０６０上に、より短いネックを設置するために、ピストン３５６の長さより短い。
【０１１４】
ネック１３０３によって画定される容量を制御することにより、１回分の投与量を精密に制御できる点に注意すべきである。これは、図４、図７を参照すると、ピストン５６（図４）の環状壁９４（図４）がスライド１０６０のネック１３０３に到達すると、環状壁９４は封止部を形成し、これが薬剤のメインチャンバ５５への逆流を防止し、その結果、スライド１０６０のネック１３０３に捕捉される薬剤の量がノズルから排出される薬剤の量を決めるからである。したがって、たとえば、一部の実施形態において、投与量は精密に１０ミクロンリットル（μｌ）とすることができる。しかしながら、当業者であれば本願の教示からわかるように、投与量は精密に制御され、あるいは特定の用途に求められる、またはその他望まれる、たとえば１５，２０，２５，３０，３５または４０マイクロリットルといった他の投与量を含め、事実上どのような投与量にもセットできる。したがって、本発明の現在選好されている実施形態の大きな利点は、たとえば、特定の薬剤の薬理学的利点を最大限にするため、または投与量を結膜嚢内で受け、保持できる容量とほぼ同じに設定する（またはこれに対応させる）ために、投与量を精密に制御できることである。
【０１１５】
カートリッジ９５７はさらに、スプリング１３０４を有する。スプリング１３０４は、後方栓１２１４の後方壁の外側表面とケーシング９５９の後方壁の内側表面との間に設置される。後方栓上のガイド１３０６とケース９５９上の縦軸方向のリブ１３０８は、スプリングを所望の位置に保持する。後述のように、スプリング１３０４は、摩擦を克服し、カートリッジ９５７から眼の中に投与分の薬剤を排出するのを助ける力を提供する。
【０１１６】
上述のように、レバー９７９の一端はヒンジによってケース９５９で枢支される。レバー９７９のもう一端は、ケース９５９の開口部９８２の中に延びる。ケースは、ケース９５９の中に延びるレバーの端部を密閉する一対の表面１３１０，１３１２を備える。これらの表面のうち半径方向に内側の表面１３１０は、レバー９７９の半径方向に内側の表面１３１４を密閉する。上記一対の表面のうち半径方向に外側のもの１３１２は、レバー７９の半径方向に外側の表面１３１６を密閉する。
【０１１７】
カートリッジの動作中、半径方向に内側の力がレバー９７９にかかる。これは、レバー９７９の部分１３１８をケース９５９と接触させ、これによってレバー９７９はまっすぐになり、ひいてはレバーの端部がカートリッジの後方端に向かって移動し、バイアル１０５２の環状ねじ山１３０１の部分と係合する。レバーは引き続きカートリッジの後方端に向かって移動し、これによってピストン１０５６は同じ方向に駆動され、ポンプを作動できる状態にし（先に詳述）、スプリグ１３０４を圧縮する。レバー９７９にかかる半径方向の力が増加すると、レバー９７９の自由端は最終的に環状ねじ山１３０１の部分から外れ、それによって一体構造としてのバイアル１０５２とピストン１０５６をレバー９７９の力から解放する。その結果、ポンプアセンブリ１０５０の回復力またはばねのような性質（先に詳述）および圧縮されたスプリング１３０４のスプリング力により、一体構造としてのピストン１０５６とバイアル１０５２は、カートリッジ９５７の前方端に向かって移動し、ノズル１０５８から所定の投与量の薬剤（その他の物質）を押し出す。
【０１１８】
図４０Ａ、図４０Ｂは、治療装置９０８の一部除去された図である。
【０１１９】
図４０Ｃは、図３４Ａの眼科治療装置の断面図である。図４０Ｃを見ると、トリガ９１８の一端はピン１３３２によってハウジング９１２に枢支されている。トリガ９１８のもう一端１３３４は、曲面１３３８を有するアーム１３３６に接続され、アームは、トリガ９１８の作動によって瞼押さえ９３６を枢動させるために瞼押さえ９３６の端部に接続されている。トリガ９１８はさらに、受けた力をカートリッジ９５７のレバー９７９に伝えるよう調整された表面１３３９を備える。
【０１２０】
使用中、治療装置９０８のアイカバー９１６は、瞼押さえ９３６を結膜嚢内付近の組織にあてた状態で、眼の周囲の組織に隣接して設置される。トリガ９１８を圧迫すると、瞼押さえ９３６は矢印１３４０の方向に回転し、これが眼の付近の組織を移動させて結膜嚢内を露出させる。瞼押さえ９３６の回転は、アーム１３３６によって起こされ、これがノズル１０５８のカバーを開ける。同時に、トリガ９１８の表面１３３９は、カートリッジ９５７のレバー９７９に力を加え、これにより、前述のように、カートリッジは所定の投与量の薬剤（その他の物質）をノズル１０５８から供給する。
【０１２１】
一部の実施形態では、アイカバー９１６のウィング９２３Ａ，９２３Ｂは、装置９０８が使用されていないとき、ウィング９２３Ａ，９２３Ｂがノズル１０５８の少なくとも一部をカバーするよう十分に枢動可能である。
【０１２２】
この実施形態において、トリガ９１８の枢軸とレバー９７９の枢軸は、装置の反対側にあることに注意すべきである。つまり、トリガ９１８の枢軸は、装置９０８のほぼ後方領域に位置し、レバー９７９の枢軸は装置９９のほぼ前方領域に位置する。一部の実施形態において、トリガ９１８の枢軸とレバー９７９の枢軸は、装置のほぼ反対の末端にある（たとえば、トリガ９１８の枢軸はほぼ一端にあり、レバー９７９の枢軸はほぼ反対の端部にある）。この実施形態において、トリガ９１８とレバーはそれぞれ同じ方向、たとえば下方に枢動することに注意されたい。もちろん、他の実施形態では別のタイプのアクチュエータや配置を利用できる。
【０１２３】
図４１Ａは、剛性バイアル１４５２、嚢体１４５４、後方栓１６１４の別の実施形態を、充填済みで蓋をしていない状態で示す、一部断面の側面図である。図４１Ｂは、図４１Ａの剛性バイアルと嚢体を、蓋をした状態で示す、一部断面の側面図である。剛性バイアル１４５２、嚢体１４５４、後方栓１６１４のこの実施形態においては、真空キャッピングが不要である。剛性バイアル１４５２、嚢体１４５４、後方栓１６１４は、図３８に関して前述した剛性バイアル１０５２、撓み嚢体１０５４、後方栓１２１４と同様である。以下、数字「１０」の代わりに「１４」から始まる参照番号は同様の要素を示す。同様に、数字「１１」の代わりに「１５」から始まる参照番号は同様の要素を示し、「１２」の代わりに「１６」から始まる参照番号は同様の要素を示し、「１３」の代わりに「１７」から始まる参照番号は同様の要素を示す。
【０１２４】
図４１Ｂにおいて、剛性バイアル１０５２は周辺溝１５６８と、増径部１７００と、環状ねじ山部分１７０１と、流体用メインチャンバ１８５５と、増径部１７００の前方領域の環状ねじ山１８７２とを有する。流体用メインチャンバ１８７２は、流体用メインチャンバ５５（図９）と同様である。後方栓１６１４は、内側に突出した脚１６３８と、環状リブ１８００と、環状表面１８３２を有する。突出脚１６３８は、嚢体１４５４が所定の圧潰形状に圧潰するのを制御するための脚１２３８（図３８）と同様である。環状リブ１８００は、嚢体１４５４をバイアル１４５２の増径部１７００の前方部分に密着接触させ、これによって流体用メインチャンバ１８５５を密閉する。環状表面５３２（図１９）と同様の環状表面１８３２は、嚢体１４５４の後方部分１９００を剛性バイアル１４５２と密着接触させ、これによって、嚢体１４５４および剛性バイアル１４５２の増径部１７００と協働し、環状チャンバ１８３４が画定される。後述のように、環状チャンバ１８３４の存在は、剛性バイアルに蓋をする際にこぼれるのを防ぐのに役立つ。
【０１２５】
図４１Ａにおいて、真空キャッピングを使用せずに流体用メインチャンバ１８５５を充填する方法の一例は次のとおりである。剛性バイアル１４５２のメインチャンバ１８５５に、そこに入れるべき薬剤（その他の物質）を供給する。チャンバは好ましくは過剰に充填する。つまり、チャンバ１８５５に供給する薬剤の量を、好ましくは、チャンバ１８５５が嚢体と栓を挿入した状態で収容できる量より大きくする。これにより、流体用メインチャンバ１８５５が、嚢体１４５４と後方栓１６１４を挿入したときに薬剤その他の物質だけで充満される（つまり、流体用メインチャンバ１８５５に空気が入らない）。
【０１２６】
次に図４１Ｂを参照すると、撓み嚢体１４５４と後方栓１６１４のアセンブリが剛性バイアル１４５２の中に移動され、嚢体１４５４が環状ねじ山１８７２と係合し、後方栓１６１４が内側に押され、最終的に環状表面１８７２がバイアルの環状溝１５６８内にパチンと嵌り、その結果、嚢体１４５４の後方部分１９００が剛性バイアル１４５２と密着接触し、気密封止部が形成される。この工程により、余剰の薬剤その他の物質がメインチャンバ１８５５から押し出されるが、これは環状チャンバ１８３４によって捕捉されるため、こぼれない。その結果、余剰の薬剤を捕らえるために真空を使用する必要がない。もちろん、メインチャンバ１８５５は、余剰薬剤その他の物質が環状チャンバ１８３４を超える（つまり溢れる）程度まで充填すべきではない。
【０１２７】
カートリッジ９５７は、治療装置が、たとえばハウジング９１２、アイカバー９１６、トリガ９１８、瞼押さえ９３６等の多数の特徴を持っているように描かれているが、カートリッジは、これらの特徴の一部しかない治療装置にも使用できる。たとえば、一部の実施形態において、カートリッジ９５７は、カートリッジを隠すカバー部のない治療装置とともに使用される。このように、ハウジング内に設置されているときであっても、カートリッジは常に見えている状態にある。他の実施形態においては、たとえば、アイカバー１９６、トリガ９１８、瞼押さえ９３６のない治療装置にこのカートリッジが使用される。もちろん、治療装置の中には、治療装置９０８より多くの特徴を有するものもある。
【０１２８】
さらに、カートリッジ９５７は治療装置９０８内で使用されているように描かれているが、カートリッジ９５７を単体で、つまり装置９０８の残りの部分を使わずに使用できることに注意すべきである。たとえば、ユーザはカートリッジのレバーを自分の手で押してもよい。さらに、希望に応じて、瞼押さえやその他の特徴をカートリッジ９５７に組み合わせ、ユーザが薬剤を供給するのをさらに助けることもできる。瞼押さえは、瞼押さえ９３６のようなトリガ式である必要はない。瞼押さえのひとつの実施形態１９５２を備えるカートリッジ９５７の例を図４６に示す。瞼押さえの別の実施形態１９５４を備えるカートリッジ９５７を図４８に示す。当業者であれば本願の教示からわかるように、瞼押さえは、本願で開示する各種の瞼押さえの機能を果たすものとして現在知られている、または今後知られる、さまざまな形状、構成とすることができる。
【０１２９】
さらに、カートリッジ９５７は、上記の具体的実施形態であるカートリッジ９５７に限定されるわけではないことを理解すべきである。たとえば、ある実施形態において、カートリッジは一体構造としてのポンプとバイアルを使用しなくてもよい。さらに、異なる形状のケース、異なるアクチュエータ、異なる保管または供給システムを使用する実施形態もある。
【０１３０】
さらに、本願で開示されるディスペンサとカートリッジは、眼の治療または医療機器にさえ限定されるものではないことを理解すべきである。
【０１３１】
図４２から図４は、本発明の別の面による眼科治療装置２００８を示す。治療装置２００８は、治療装置９０８（図３４から図４０）と同様である。特に断りがないかぎり、数字「９」の代わりに「２０」から始まる参照番号は同様の要素を示し、数字「１０」の代わりに「２１」から始まる参照番号は同様の要素を示し、「１２」の代わりに「２３」から始まる参照番号は同様の要素を示す。ただし、特に断りのある場合を除く。
【０１３２】
たとえば、治療装置２００８は、ハウジング２０１２と、アイカバー２０１６と、トリガ２０１８と、瞼押さえ２０３６を備え、これらは治療装置９０８のハウジング９１２、アイカバー９１６、トリガ９１８、瞼押さえ９３６（図３４から図４０）と同様である。
【０１３３】
治療装置２０８と治療装置９００８の主な相違点は、カートリッジ２０５７とカートリッジ９５７（図３５から図４０）の相違点に関連している。特に、（ｉ）カートリッジ２０５７は、湾曲レバー９５７の代わりに２つの一体蝶番を備えるアクチュエータ２０６３を有し、（ｉｉ）カートリッジ２０５７は、実質的に密閉されている代わりに開放され、カートリッジ２０５７の中のコンポーネントに手が届き、（ｉｉｉ）カートリッジ２０５７は後方栓２３１４とケース２０５９の間に設置されたスプリングを使用せず、（ｉｖ）カートリッジ２０５７にはカートリッジ９５７のそれ（平坦部分９７１（図３７））に対応する平坦部分がなく、（ｖ）ノズル２１５８はケース２０５９全体を通過して延びる。
【０１３４】
レバーとケースは別の部品として示されているが、このようにする必要はない。たとえば、ある実施形態において、レバーとケースを単独の一体的コンポーネントとして形成することができる。
【０１３５】
図４７Ａから図４７Ｄは、カートリッジにおいて使用できる液体保管供給システムの別の実施形態を示す図である。この実施形態は、ポンプアセンブリ２６５０と、剛性バイアル２６５２と、撓み嚢体２６５４と、ピストン２６５６と、ノズル２６５８と、スライド２６６０と、ポンプカバー２６６２と、ノズルカバー２７５０と、空洞２７８０と、後方栓２８１４と、弁２８３４（図４７Ｄ参照）を備える。
【０１３６】
カートリッジ９５７は実質的に密閉されたユニットであったが、本発明は実質的に密閉されたユニットのカートリッジに限定されないことを理解すべきである。たとえば、一部の実施形態は、自容型（または少なくとも実質的に自容型）であるが、実質的に密閉されていないカートリッジを使用することができる。別の実施形態では、自容型ではないカートリッジでも使用される。
【０１３７】
ハウジング９１２の第二の部分９４１は突起９５３を有し、これは第一の部分９３９と係合し、第一の部分９３９を第二の部分９４１に釈放可能にロックするよう調整されているが、第一の部分を第二の部分にロックする別の種類の係合構造を使用できないということではない。
【０１３８】
上記のように、カートリッジは単独で、つまり装置９０８の残りの部分を使用せずに使用することもできる。さらに、本願で開示されるカートリッジとディスペンサは、眼科治療または医療機器にさえ限定されない。
【０１３９】
図４９は、本発明の別の面による眼科治療装置３００８の、一部除去された透視図である。治療装置３００８は、治療装置９０８（図３４から図４０）と同様である。特に断りがないかぎり、数字「９」の代わりに「３０」から始まる参照番号は同様の要素を示し、数字「１０」の代わりに「３１」から始まる参照番号は同様の要素を示し、「１１」の代わりに「３１」から始まる参照番号は同様の要素し、数字「１２」の代わりに「３３」から始まる参照番号は同様の要素を示し、「１３」の代わりに「３４」から始まる参照番号は同様の要素を示す。ただし、特に断りのある場合を除く。
【０１４０】
たとえば、治療装置３００８は、ハウジング３０１２と、アイカバー３０１６と、トリガ３０１８と、瞼押さえ３０３６を備え、これらは治療装置９０８のハウジング９１２、アイカバー９１６、トリガ９１８、瞼押さえ９３６（図３４から図４０）と同様である。ハウジング３０１２は、第一と第二の部分３０３９，３０４１を有し、これらは第一と第二の部分９３９，９４１と同様である。
【０１４１】
治療装置３００８はさらに、ケース３０５９と、アクチュエータ３０６３と、ポンプアセンブリ３１５０と、剛性バイアル３１５２と、撓み嚢体３１５４と、ピストン３１５６と、ノズル３１５８と、スライド３１６０と、ポンプカバー３１６２と、空洞３２８０と、後方栓３３１４を有し、これらは図３４から図４０について上述したポンプアセンブリ１０５０、剛性バイアル１０５２、撓み嚢体１０５４、ピストン１０５６、ノズル１０５８、スライド１０６０、ポンプカバー１０６２、ノズルカバー１１５０、空洞１１８０、後方栓１２１４と同様である。
【０１４２】
治療装置３００８と治療装置９０８の主な相違点は、カートリッジ３０５７とカートリッジ９５７（図３５から図４０）の相違点、トリガ３０１８とトリガ９１８の相違点、数ジング３０１２とハウジング９１２の相違点に関連している。特に、（ｉ）カートリッジ３０５７が備えるアクチュエータ３０６３は、アクチュエータ３０６３が、アクチュエータ９６３により用いられているレバー９７９の代わりに、レバー３０７９Ａとこれに枢支された（たとえば、エルボー３０７９Ｃで、またはこれを使って）アーム３０７９Ｂを有する点でアクチュエータ９６３と異なり、（ｉｉ）カートリッジ３０５７はスプリング３４０４（後方栓３３１４とケース３０５９の間に設置）を有し、これはカートリッジ９５７のスプリング１３０４と異なり、カートリッジ３０５７のアクチュエータ３０６３に連結され、これと一体に形成され、そこから延びる。後述のように、スプリング３４０４は、摩擦を克服し、投与量の薬剤をカートリッジ３０５７から眼に供給する力を提供する。長く、フィンガグループ３０２８を有するトリガ３０１８は、（ｉ）レバー３０７９Ａのための台座３７００を有し、台座３７００はレバー３０７９Ａの表面を補完する表面形状を持ち、（ｉｉ）端部３４３０を有し（ハウジング３０１２に枢支される）、これはピン３４３２の上に軸方向にスライドさせることができるよう、スロットを有する。最後に、ハウジング９１２と異なり、ハウジング３０１２にはトリガ３０１８の端部３４３０のための台座がない。
【０１４３】
図５０Ａから図５０Ｄは、図４９の眼科治療装置が、トリガに徐々に大きな力が加えられる場合の動作を示す連続側面図である。図５０Ｅから図５０Ｈは、トリガが完全に作動され、トリガが徐々に元の状態に戻った後の図４９の眼科治療装置の動作を示す。
【０１４４】
図５０Ａから図５０Ｄにおいて、トリガ３０１８を圧迫すると、瞼押さえ３０３６が回転し、これが眼の付近の組織を移動させて結膜嚢内を露出させる。瞼押さえ３０３６の回転は、アーム３４３６によって起こされ、これがノズル３１５８のカバーを開く。同時に、トリガ３０１８は半径方向に内側に向かう力をカートリッジ３０５７のレバー３０７９に加える。これによってレバー３０７９Ａはハウジング３０５９の方向に押しやられ（この際、レバー３０７９Ａはトリガ３０１８の中の台座３７００に沿ってスライドすることに注意）、それを受けて、エルボー３０７９Ｃがまっすぐになりはじめ、その結果、アーム３０７９Ｂの端部がカートリッジの後方端部に向かって移動し、バイアル３１５２の環状ねじ山３４０１の一部と係合する。一部の実施形態において、アームの運動によってスプリング３４０４が圧縮される。半径方向に内側に向かう力がさらに加わるため、エルボー３０７９Ｃはさらにまっすぐになり、アーム３０７９Ｂは引き続き後方に移動し、ピストン３１５６を同じ方向に駆動してポンプを作動できる状態にし（詳細は前述のとおり）、スプリング３４０４を圧縮（またはさらに圧縮）する。
【０１４５】
次に、図５０Ｅから図５０Ｈを見ると、レバー３０７９Ａには一層半径方向の力が加わり、アーム３０７９Ｂは最終的に環状ねじ山３４０１の一部から外れ、それによってバイアル３１５２とピストン３１５６がアーム３０７９Ｂから加えられる力を受けなくなる。その結果、ポンプアセンブリ３１５０の回復力またはばねのような性質および圧縮されたスプリング３４０４のばね力により、ピストン３１５６とバイアル３１３２はカートリッジ３０５７の前方端部に向かって移動し、これによって所定の量の薬剤（その他の物質）がノズル３１５８から押し出される。
【０１４６】
図５１は、図４９の眼科治療装置の透視図であり、ハウジングが開いた状態にある。
【０１４７】
図５２は、図４９の眼科治療装置の一部分解透視図である。
【０１４８】
図５３は、図４９の眼科治療装置の一部分解側面図である。
【０１４９】
カートリッジ３０５７は、治療装置が、たとえばハウジング３０１２、アイカバー３０１６、トリガ３０１８、瞼押さえ３０３６等の多数の特徴を持っているように描かれているが、カートリッジは、これらの特徴の一部しかない治療装置にも使用できる。たとえば、一部の実施形態において、カートリッジ３０５７は、カートリッジを隠すカバー部のない治療装置とともに使用される。このように、ハウジング内に設置されているときであっても、カートリッジは常に見えている状態にある。他の実施形態においては、たとえば、アイカバー３０９６、トリガ３０１８、瞼押さえ３０３６のない治療装置にこのカートリッジが使用される。もちろん、治療装置の中には、治療装置３００８より多くの特徴を有するものもある。
【０１５０】
さらに、カートリッジ９５７について前述のように、カートリッジ３０５７はハウジングの中で使用されているように描かれているが、カートリッジ３０５７は、単独で、つまりハウジングを用いずに使用することもできることに注意すべきである。たとえば、使用者は自分でカートリッジ３０５７を使用し、そのアクチュエータ３０６３を自分の手で押すこともできる。さらに、希望に応じて、瞼押さえその他の特徴をカートリッジ３０５７に組込み、使用者が薬剤を供給するのをさらに助けることができる。使用される瞼押さえは、瞼押さえ３０３６のようなトリガ式である必要はない。一部の実施形態において、瞼押さえはカートリッジ３０５７のハウジング３０５９に一体的に形成することができる。別の実施形態では、カートリッジ３０５７と一体ではなく、別に形成され、その後カートリッジに取り付けられた瞼押さえを使うこともできる。
【０１５１】
図５４、図５５は、カートリッジに瞼押さえを取り付けるひとつの方法を示す。この方法は、一体化された瞼押さえ３５０２を備え、カートリッジ３０５７に釈放可能に固定されるよう調整されたキャップ３５００を使用する。特に、キャップ３５００は、カートリッジ３０５７の端部を受けるような形状と寸法の周辺壁３５０４を有する。周辺壁３５０４は、カートリッジ３０５７のハウジング３０５９から延びる突起部３０７７を受けるよう調整された開口部３５０６を画定する。この構成により、キャップ３５００はカートリッジ３０５７に押し付けられ、または嵌められ、またこのカートリッジと係合し、キャップ３５００をカートリッジ３０５７に釈放可能に固定する。キャップの周辺壁３５０４はさらに、ノズル３１５８と一致する位置に開口部３５０８を画定し、ノズル３１５８から供給される薬剤の流れを妨げないようにしている。
【０１５２】
図５６から図５８は、一体化された瞼押さえ３６０２の付いた別のキャップ３６００を持つカートリッジの図である。キャップ３６００はキャップ３５００（図５４、図５５）と、瞼押さえ３６０２の設計以外、同じである。数字「３５」の代わりに「３６」で始まる参照番号は、同様の要素を示す。図からわかるように、ノズルから瞼押さえ３６０２の距離は前の実施形態より短い。当業者であれば本願の教示からわかるように、瞼押さえの形状、構成、向きは、たとえば、患者にとっての快適さ等を実現するため、あるいは、たとえば結膜嚢内等、眼の所定の領域に薬滴を供給しやすくするために、希望に応じて調整できる。
【０１５３】
瞼押さえ付きカートリッジを提供する他のいくつかの方法が図４６、図４８に示されている。
【０１５４】
瞼押さえをカートリッジに釈放可能に、または固定して設置する、また別の方法は、当業者にとって本願の説明から自明であるはずである。
【０１５５】
図５９は、図４９のカートリッジで使用されるノズル、ピストン、バイアルのひとつの実施例を示す。特に断りがないかぎり、数字「３」の代わりに「４」で始まる参照番号は、同様の要素を示す。この特定の実施形態は、液体その他の物資を通過させる通路のための２つのスロット４１１６を示す。２つのスロット４１１６は、ノズル４１５８の中心穴に関して見た場合、相互に直径方向に反対に位置する。このようなスロットの配置により、一般に細長い噴射パターンが得られる（つまり、装置から供給される薬剤の噴射パターンは、若干細長い断面を有する）。
【０１５６】
このスロットの配置のひとつの利点は、細長い噴射パターンであると、円形の噴射パターンと比較した場合、結膜嚢内の形状により適合する点である。したがって、このようなスロットの配置により、円形の噴射パターンが使用された場合に結膜嚢内に届く薬剤の割合と比較して、より大きな割合の薬剤が結膜嚢内に届くことである。
【０１５７】
上記のように、薬剤を眼の特定の領域に向けることがしばしば望まれる。少なくとも一部の実施形態において、薬剤をしばしば結膜盲管とも呼ばれる結膜嚢内に供給することが望まれ、これは一般に細長い形状をしている。
【０１５８】
このようなスロットの配置を使用した場合、キーイングは、好ましくは、カートリッジ３０５７または治療装置３００８に組み入れ、ほぼ細長い噴射パターンはほぼ細長い結膜嚢内の形状の位置とほぼ一致するようにする。図６６には示されていないが、キーイングは、バイアル４０５２またはその一部に、カートリッジケース３０５９の平坦な側壁を補完する、これと円周で一致する、またこれと接触する平坦な側壁を持たせることによって組み入れることができる。たとえば、バイアルの平坦な側壁１３０２（図３９Ａ、図３９Ｂ）により、バイアル１０５２の幅が狭くなり、バイアル１０６２をケース９５９によって画定される内側空洞の中に嵌め込むことができるようになっている。
【０１５９】
図６０Ａから図６０Ｄは、図４９のカートリッジで使用されるノズル、ピストン、バイアルのその他の実施形態の図である。特に断りがないかぎり、数字「３」の代わりに「５」で始まる参照番号は、同様の要素を示す。この実施形態もまた、ほぼ細長い噴射パターンを実現するために、２つの直径方向に反対のスロット５１１６を使用している。
【０１６０】
ほぼ細長い複写パターンを提供するための他の構成は、当業者にとって本願の説明から自明であろう。
【０１６１】
ほぼ細長い噴射パターンの利点にかかわらず、図４９の治療装置はこのような噴射パターンに限定されるものではないと理解すべきである。
【０１６２】
特に断りがないかぎり、たとえば、「放射状（半径方向）に延びる」との語句は、「たとえば放射成分等を有する方向に延びる」ことを意味する。したがって、この方向は純粋に放射状のものか、あるいは軸成分または円周成分に加え、放射成分を有するものとすることができる。
【０１６３】
特に断りがないかぎり、たとえば、「接続される」との語句は、「直接接続される」または「間接的に接続される」ことを意味する。したがって、特に断りがないかぎり、「連結される」とは、「直接連結される」または「間接的に連結される」ことを意味する。
【０１６４】
また、特に断りがないかぎり、たとえば、「備える」、「有する」、「含む」およびそのすべての活用形は、それ以外の要素や特徴を排除しない無制限のものと考えるものとする。
【０１６５】
当業者にとっては本願の教示からわかるように、本発明の前述の、およびその他の実施形態には、特許請求範囲で定義された本発明の精神から逸脱することなく、さまざまな変更、改変を加えることができる。たとえば、ディスペンサのコンポーネントは、そのコンポーネントの機能を果たすことが現在知られている、または今後知られる多数の別の材料で構成することができる。同様に、ディスペンサのコンポーネントは、多種多様な形状や構成のいずれをとることもできる。また、ディスペンサは、たとえば、眼、鼻、皮膚科その他薬理学的またはＯＴＣ用等、各種の用途のさまざまな流体その他の物質を供給するのに使用できる。さらに、本発明のディスペンサを充填するのに使用される殺菌充填装置は、ディスペンサ充填用として現在知られている、または今後知られる各種の構成のものとすることができる。たとえば、ディスペンサを殺菌、供給、排出または充填するための各種のメカニズムのいずれでも使用できる。このほか、ディスペンサは、そのような充填装置や方法を採用するための各種の特徴のいずれでも組み込むことができる。さらに、ポンプや供給弁はそれぞれ、本願で開示したものとは異なる構成とすることができる。したがって、現在選好されている実施形態の詳細な説明は、限定的な意味ではなく、例として理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【０１６６】
【図１】本発明の好ましい実施形態により、ディスペンサを内蔵する眼科治療装置の、一部除去された透視図である。
【図１Ａ】ディスペンサのない図１と同様の図である。
【図１Ｂ】図１の眼科治療装置の透視図である。
【図１Ｃ】図１Ｂの眼科治療装置の分解透視図である。
【図１Ｄ】図１Ｂの眼科治療装置の分解側面図である。
【図２】ポンプアセンブリ、バイアル、嚢体を備え、ポンプアセンブリが閉じた位置にある、図１のディスペンサをさらに詳しく示す、一部断面を含む側面図である。
【図３】ディスペンサが図２の向きについて９０°回転されており、ポンプアセンブリが伸びた状態にある、図２と同様の図である。
【図４】図１のポンプアセンブリのピストンの縦軸に沿った中央断面図である。
【図５】図１のポンプアセンブリのノズルの先端の正面図である。
【図６】図５の線６−６に沿った縦軸方向の断面図である。
【図７】図２、図３のポンプアセンブリの、基本的に圧縮領域を形成するスライドまたは本体の縦軸に沿った中央断面図である。
【図８】図２、図３のポンプアセンブリの撓み性のポンプカバーの縦軸に沿った中央断面図であり、ポンプカバーがノズルの先端から剛性バイアルへと伸び、バイアルに接続されたピストンの往復運動を可能にするよう構成されている様子を示す。
【図９】図２、図３のディスペンサの剛性バイアルの縦軸に沿った中央断面図である。
【図９Ａ】図１０の嚢体を受けるための後方取り付け部を示す、図９のバイアルの一部の拡大図である。
【図１０】図２、図３のディスペンサの嚢体の縦軸に沿った中央断面図であり、この構成において、嚢体が所定の圧潰状態にしぼむように３本リブ構造(three-ribbed structure)が設置されていることを示す。
【図１０Ａ】図１０の嚢体の一部の拡大図である。
【図１０Ｂ】図１０の嚢体の一部をより拡大した図である。
【図１１】図１０の嚢体の横軸に沿った断面図である。
【図１２】剛性バイアルの内部に設置され、各弧の弦を通過する弧のつぶれを容易にするために、嚢体の外壁に細長い切れ目または細長いバッファを有する、図２、図３のディスペンサの嚢体の別の実施形態を示す断面略図である。
【図１３】図２、図３のディスペンサを密閉するために、剛性バイアルと後方栓との間にサンドイッチ型構造を形成することにより、内側嚢体の後端を閉じるために使用される後方栓の上面図である。
【図１４】図１３の線１４−１４に沿った後方栓の断面図である。
【図１４Ａ】図１４の後方栓の部分拡大図であり、栓の環状側壁を詳細に示す。
【図１５Ａ】それぞれ、図１のディスペンサの充満、半分、空の状態における液体の容量の減少とこれに対応する嚢体の膨張を示す、一部断面の連続側面図である。
【図１５Ｂ】それぞれ、図１のディスペンサの充満、半分、空の状態における液体の容量の減少とこれに対応する嚢体の膨張を示す、一部断面の連続側面図である。
【図１５Ｃ】それぞれ、図１のディスペンサの充満、半分、空の状態における液体の容量の減少とこれに対応する嚢体の膨張を示す、一部断面の連続側面図である。
【図１６Ａ】図２、図３のディスペンサの殺菌および充填中に、嚢体をバイアルに取り付けるステップを示す一部断面の連続側面図である。
【図１６Ｂ】図２、図３のディスペンサの殺菌および充填中に、嚢体をバイアルに取り付けるステップを示す一部断面の連続側面図である。
【図１６Ｃ】図２、図３のディスペンサの殺菌および充填中に、嚢体をバイアルに取り付けるステップを示す一部断面の連続側面図である。
【図１７】本発明のディスペンサの別の実施形態の透視図である。
【図１８】図１７のディスペンサの端部立面図である。
【図１９】図１８の線１９−１９に沿った、図１７、図１８のディスペンサの断面図である。
【図２０】図１８の線２０−２０に沿った、図１７、図１８のディスペンサの断面図である。
【図２１】図１７のディスペンサの後方栓の透視図である。
【図２２】図２１の後方栓の断面図である。
【図２３】図２１の後方栓の断面図である。
【図２４】図２１の後方栓の軸方向に延び、半径方向に突起する脚の部分断面図であり、撓み嚢体が所定の圧潰状態で、脚と一致して係合する様子を示す。
【図２５】後方栓の脚と嚢体の部分断面図であり、嚢体が膨張している状態を示す。
【図２６】図１７のディスペンサの撓み嚢体の断面図である。
【図２７】図２６の撓み嚢体の一部の部分拡大断面図である。
【図２８】図１７のディスペンサの一体的のノズルとスライドの正面図である。
【図２９】図２８の線２９−２９に沿った一体型のノズルとスライドの断面図である。
【図３０】図１７のディスペンサの一体型のピストンと剛性バイアルの側面図である。
【図３１】図３０の一体型のピストンと剛性バイアルの部分断面図である。
【図３２】図１７のディスペンサの撓み性のノズルカバーとベローの断面図である。
【図３３】ディスペンサに薬剤その他の物質を充填するために、そこから針またはこれに類する注入部材を挿入するための再密可能な部分を撓み嚢体の上に有し、熱エネルギーを加えることによって針穴を密封できるようにした、本発明のディスペンサの別の実施形態の断面図である。
【図３４Ａ】本発明の別の実施形態による眼科治療装置の前方上面透視図である。
【図３４Ｂ】図３４Ａの眼科治療装置の側面図である。
【図３４Ｃ】図３４Ａの眼科治療装置の底面図である。
【図３５Ａ】図３４Ａの眼科治療装置の、ハウジングが開いた状態の透視図である。
【図３５Ｂ】図３４Ａの眼科治療装置の、ハウジングが開いた状態の側面図である。
【図３６】図３５Ａのカートリッジの一部の拡大図である。
【図３７】図３５Ａの眼科治療装置の一部分解透視図である。
【図３８】図３５Ａのカートリッジの、一部除去された側面図である。
【図３９Ａ】図３８の一体型のピストンとバイアルの背面図である。
【図３９Ｂ】図３８の一体型のピストンとバイアルの後方底面図である。
【図３９Ｃ】図３８の一体型のピストンとバイアルの側面図である。
【図３９Ｄ】図３８の一体型のピストンとバイアルの一部の断面図である。
【図４０Ａ】図３４Ａの眼科治療装置の、一部除去された側面図である。
【図４０Ｂ】図３４Ａの眼科治療装置の、一部除去された前方底面図である。
【図４０Ｃ】図３４Ａの眼科治療装置の断面図である。
【図４１Ａ】剛性バイアルと嚢体の別の実施形態を示す、バイアルが充填され、蓋がされていない状態の部分断面側面図である。
【図４１Ｂ】図４１Ａの剛性バイアルと嚢体を示す、バイアルが蓋を閉められた状態の部分断面側面図である。
【図４２】本発明の別の実施形態による眼科治療装置の、一部仮想線とした前方上面図である。
【図４３】図４１の眼科治療装置の部分分解透視図である。
【図４４Ａ】図４１のカートリッジの透視図である。
【図４４Ｂ】図４１のカートリッジの透視図である。
【図４４Ｃ】図４１のカートリッジの透視図である。
【図４５】図４１のカートリッジの分解透視図である。
【図４６】ひとつの実施形態による瞼押さえを備えた、図４１のカートリッジの断面図である。
【図４７Ａ】保管、供給システムの別の実施形態を示す図である。
【図４７Ｂ】保管、供給システムの別の実施形態を示す図である。
【図４７Ｃ】保管、供給システムの別の実施形態を示す図である。
【図４７Ｄ】保管、供給システムの別の実施形態を示す図である。
【図４８】別の実施形態による瞼押さえを備えた、図４１のカートリッジの断面図である。
【図４９】本発明の他の面による眼科治療装置の、一部除去された透視図である。
【図５０Ａ】徐々に大きな力がトリガに加えられる時の図４９の眼科治療装置の動作を示す、一部断面の、連続側面図である。
【図５０Ｂ】徐々に大きな力がトリガに加えられる時の図４９の眼科治療装置の動作を示す、一部断面の、連続側面図である。
【図５０Ｃ】徐々に大きな力がトリガに加えられる時の図４９の眼科治療装置の動作を示す、一部断面の、連続側面図である。
【図５０Ｄ】徐々に大きな力がトリガに加えられる時の図４９の眼科治療装置の動作を示す、一部断面の、連続側面図である。
【図５０Ｅ】トリガが十分に作動された後に徐々に初期状態に戻る時の図４９の眼科治療装置の動作を示す、一部断面の、連続側面図である。
【図５０Ｆ】トリガが十分に作動された後に徐々に初期状態に戻る時の図４９の眼科治療装置の動作を示す、一部断面の、連続側面図である。
【図５０Ｇ】トリガが十分に作動された後に徐々に初期状態に戻る時の図４９の眼科治療装置の動作を示す、一部断面の、連続側面図である。
【図５０Ｈ】トリガが十分に作動された後に徐々に初期状態に戻る時の図４９の眼科治療装置の動作を示す、一部断面の、連続側面図である。
【図５１】ハウジングが開いた状態の、図４９の眼科治療装置の透視図である。
【図５２】図４９の眼科治療装置の一部分解透視図である。
【図５３】図４９の眼科治療装置の一部分解側面図である。
【図５４】本発明の別の面により、瞼押さえが取り外し可能に設置された図４９のカートリッジの拡大側面図である。
【図５５】図５４のカートリッジと瞼押さえの透視図である。
【図５６】別の実施形態の瞼押さえが取り外し可能に設置された図４９のカートリッジの側面図である。
【図５７】別の実施形態の瞼押さえが取り外し可能に設置された図４９のカートリッジの側面図である。
【図５８】図５６のカートリッジと瞼押さえの透視図である。
【図５９】図４９のカートリッジで使用できるノズル、ピストン、バイアルのひとつの実施形態の図である。
【図６０Ａ】図４９のカートリッジで使用できるノズル、ピストン、バイアルの別の実施形態の図である。
【図６０Ｂ】図４９のカートリッジで使用できるノズル、ピストン、バイアルの別の実施形態の図である。
【図６０Ｃ】図４９のカートリッジで使用できるノズル、ピストン、バイアルの別の実施形態の図である。
【図６０Ｄ】図４９のカートリッジで使用できるノズル、ピストン、バイアルの別の実施形態の図である。
【図１】
0004486044.tif 000002
【図１Ａ】
0004486044.tif 000003
【図１Ｂ】
0004486044.tif 000004
【図１Ｃ】
0004486044.tif 000005
【図１Ｄ】
0004486044.tif 000006
【図２】
0004486044.tif 000007
【図３】
0004486044.tif 000008
【図４】
0004486044.tif 000009
【図５】
0004486044.tif 000010
【図６】
0004486044.tif 000011
【図７】
0004486044.tif 000012
【図８】
0004486044.tif 000013
【図９】
0004486044.tif 000014
【図９Ａ】
0004486044.tif 000015
【図１０】
0004486044.tif 000016
【図１０Ａ】
0004486044.tif 000017
【図１０Ｂ】
0004486044.tif 000018
【図１１】
0004486044.tif 000019
【図１２】
0004486044.tif 000020
【図１３】
0004486044.tif 000021
【図１４】
0004486044.tif 000022
【図１４Ａ】
0004486044.tif 000023
【図１５Ａ】
0004486044.tif 000024
【図１５Ｂ】
0004486044.tif 000025
【図１５Ｃ】
0004486044.tif 000026
【図１６Ａ】
0004486044.tif 000027
【図１６Ｂ】
0004486044.tif 000028
【図１６Ｃ】
0004486044.tif 000029
【図１７】
0004486044.tif 000030
【図１８】
0004486044.tif 000031
【図１９】
0004486044.tif 000032
【図２０】
0004486044.tif 000033
【図２１】
0004486044.tif 000034
【図２２】
0004486044.tif 000035
【図２３】
0004486044.tif 000036
【図２４】
0004486044.tif 000037
【図２５】
0004486044.tif 000038
【図２６】
0004486044.tif 000039
【図２７】
0004486044.tif 000040
【図２８】
0004486044.tif 000041
【図２９】
0004486044.tif 000042
【図３０】
0004486044.tif 000043
【図３１】
0004486044.tif 000044
【図３２】
0004486044.tif 000045
【図３３】
0004486044.tif 000046
【図３４Ａ】
0004486044.tif 000047
【図３４Ｂ】
0004486044.tif 000048
【図３４Ｃ】
0004486044.tif 000049
【図３５Ａ】
0004486044.tif 000050
【図３５Ｂ】
0004486044.tif 000051
【図３６】
0004486044.tif 000052
【図３７】
0004486044.tif 000053
【図３８】
0004486044.tif 000054
【図３９Ａ】
0004486044.tif 000055
【図３９Ｂ】
0004486044.tif 000056
【図３９Ｃ】
0004486044.tif 000057
【図３９Ｄ】
0004486044.tif 000058
【図４０Ａ】
0004486044.tif 000059
【図４０Ｂ】
0004486044.tif 000060
【図４０Ｃ】
0004486044.tif 000061
【図４１Ａ】
0004486044.tif 000062
【図４１Ｂ】
0004486044.tif 000063
【図４２】
0004486044.tif 000064
【図４３】
0004486044.tif 000065
【図４４Ａ】
0004486044.tif 000066
【図４４Ｂ】
0004486044.tif 000067
【図４４Ｃ】
0004486044.tif 000068
【図４５】
0004486044.tif 000069
【図４６】
0004486044.tif 000070
【図４７Ａ】
0004486044.tif 000071
【図４７Ｂ】
0004486044.tif 000072
【図４７Ｃ】
0004486044.tif 000073
【図４７Ｄ】
0004486044.tif 000074
【図４８】
0004486044.tif 000075
【図４９】
0004486044.tif 000076
【図５０Ａ】
0004486044.tif 000077
【図５０Ｂ】
0004486044.tif 000078
【図５０Ｃ】
0004486044.tif 000079
【図５０Ｄ】
0004486044.tif 000080
【図５０Ｅ】
0004486044.tif 000081
【図５０Ｆ】
0004486044.tif 000082
【図５０Ｇ】
0004486044.tif 000083
【図５０Ｈ】
0004486044.tif 000084
【図５１】
0004486044.tif 000085
【図５２】
0004486044.tif 000086
【図５３】
0004486044.tif 000087
【図５４】
0004486044.tif 000088
【図５５】
0004486044.tif 000089
【図５６】
0004486044.tif 000090
【図５７】
0004486044.tif 000091
【図５８】
0004486044.tif 000092
【図５９】
0004486044.tif 000093
【図６０Ａ】
0004486044.tif 000094
【図６０Ｂ】
0004486044.tif 000095
【図６０Ｃ】
0004486044.tif 000096
【図６０Ｄ】
0004486044.tif 000097