(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
アダプタによって支持された生検装置を有する生検システムであって、前記生検装置は、ハンドピースと、このハンドピースに取り外し可能に取り付けられた外カニューレハブを持つ切断エレメントとを含み、前記切断エレメントは、前記外カニューレハブに連結されており且つ組織受け入れ開口部を画定する外カニューレ、及びこの外カニューレ内に配置されており且つ前記ハンドピースに取り付けられた内カニューレを含み、前記外カニューレハブにより前記ハンドピース及び内カニューレを前記外カニューレから取り外すことができる、システムにおいて、前記アダプタは、
ベースと、
前記ベースに取り外し可能に取り付けられており且つ前記生検装置を回転可能に支持するように形成されたクレードルであって、前記生検装置を前記クレードル内に係止したとき、前記生検装置が前記クレードルに対して軸線方向に移動しないようにする、クレードルと、
前記クレードルとともに移動でき、前記外カニューレハブを回転できるように受け入れるソケットを有する割り送りガイドであって、前記外カニューレハブを係止したとき、前記外カニューレハブ及び外カニューレが前記割り送りガイド及び前記クレードルに対して回転しないようにし且つ軸線方向に移動しないようにする割り送りガイドとを含む、システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記割り送りガイドは、回転及び軸線方向移動を阻止するため、前記外カニューレハブと選択的に係合できる少なくとも一つのガイドロックを含む、システム。
【請求項３】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記割り送りガイドは二つのガイドロックを含む、システム。
【請求項４】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記ガイドロックは前記割り送りガイドに移動可能に固定されている、システム。
【請求項５】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記外カニューレハブは少なくとも一つのノッチを含み、前記ガイドロックは前記外カニューレハブが軸線方向第１方向に移動しないように前記ノッチに受け入れられるように形成されている、システム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記割り送りガイドは、前記外カニューレハブが軸線方向第２方向に移動しないようにするため、前記ソケットと隣接したリップを含む、システム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記クレードルは、回転及び軸線方向移動を阻止するために前記ハンドピースと選択的に係合できる枢動可能のクランプを含む、システム。
【請求項８】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記アダプタは前記クレードルが前記ベースに対して移動するように形成された展開機構を含む、システム。
【請求項９】
医療器具用アダプタにおいて、
ベースと、
前記ベースに移動可能に取り付けられたクレードルと、
前記クレードルとともに移動でき且つ前記医療器具の一部を受け入れるソケットを含む割り送りガイドであって、前記医療器具が係止されたとき、前記ソケットに受け入れられた前記医療器具の部分が前記割り送りガイド及び前記クレードルに対して回転しないようにし且つ軸線方向に移動しないように形成された割り送りガイドとを含む、アダプタ。
【請求項１０】
請求項９に記載のアダプタにおいて、前記割り送りガイドは、前記ソケットに受け入れられた前記医療器具の部分と選択的に係合でき、その回転及び軸線方向移動を阻止する少なくとも一つのガイドロックを含む、アダプタ。
【請求項１１】
請求項１０に記載のアダプタにおいて、前記割り送りガイドは二つのガイドロックを含む、アダプタ。
【請求項１２】
請求項１０に記載のアダプタにおいて、前記ガイドロックは前記割り送りガイドに移動可能に固定されている、アダプタ。
【請求項１３】
請求項１０に記載のアダプタにおいて、前記医療器具は少なくとも一つのノッチを含み、前記ガイドロックは、前記医療器具が軸線方向第１方向に移動しないようにするため、前記ノッチに受け入れられるように形成されている、アダプタ。
【請求項１４】
請求項９に記載のアダプタにおいて、前記割り送りガイドは、前記医療器具が軸線方向第２方向に移動しないようにするため、前記ソケットと隣接したリップを含む、アダプタ。
【請求項１５】
請求項９に記載のアダプタにおいて、回転及び軸線方向移動を阻止するため、前記医療器具と選択的に係合できる枢動可能のクランプを含む、アダプタ。
【請求項１６】
請求項９に記載のアダプタにおいて、前記クレードルを前記ベースに対して移動するように形成された展開機構を更に含む、アダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００３年３月１９日に出願された米国仮特許出願第６０／４５５，９９２号の優先権を主張するものである。同特許出願に触れたことにより、この特許出願に開示された内容は本明細書中に含まれたものとする。
【０００２】
本発明は、全体として、定位固定胸部生検システムに関し、更に詳細には、定位固定胸部生検システムで生検装置を支持するのに適したアダプタアッセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
定位固定胸部生検システムは、人間の胸部の微細針吸引及び針コア生検を行って胸部病変部位が良性であるか或いは悪性であるかを確認するのに使用される精密であり且つ侵襲性が小さい診断工具である。針生検は、侵襲的な外科手順とは異なり、代表的には、外来患者に部分麻酔で行われる。定位固定胸部生検システムは、一般的には、患者の胸部を露呈する安定した固定位置に患者を快適に支持する人間工学的形体のテーブルを含む。定位固定胸部生検システムは、一般的には、生検がなされるべき病変部位にターゲットを絞るための画像診断システムを更に含む。ターゲット病変部位の位置には案内システムが使用され、患者の胸部組織への生検針の挿入を案内する。
【０００４】
定位固定胸部生検で使用される生検針は、代表的には、案内システムによって適当なアダプタで支持された生検装置の構成要素である。今日、切断エレメントがハンドピースに取り付けられた改良生検装置が開発されてきた。切断エレメントは、組織受け入れ開口部を画定する外カニューレ及びこの外カニューレ内に同心に配置されており且つハンドピースに連結された内カニューレを含む。外カニューレハブはハンドピースに取り外し可能に取り付けられており、外カニューレに連結されている。外カニューレハブにより、ハンドピース及び内カニューレを外カニューレから取り外し、生検場所マーカー及び治療装置用の導入器として役立つ外カニューレを患者の胸部組織内の所定位置に残すことができる。
【０００５】
生検手順中、切断エレメントを病変部位と隣接して正確に位置決めし、手順中に亘ってそこに保持するのが望ましい。従来のアダプタは生検装置の回転を選択的に阻止するが、ひとたび装置を取り外すと、Ｚ軸、即ち患者の身体の内外に延びる軸線に沿って生検場所と整合した状態を保持しない。更に、ハンドピース及び内カニューレを取り外した後に外カニューレ、特に組織受け入れ開口部が生検場所と位置合わせされた状態を保持するのが望ましい。従来のアダプタには、ハンドピース及び内カニューレを外カニューレから取り外す操作を行う装置は設けられておらず、まして、ハンドピース及び内カニューレの取り外し後に外カニューレと生検場所との間が一貫して位置合わせされた状態を保持することはない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、ハンドピース及び内カニューレの取り外しを容易にすると同時に、生検場所マーカー及び治療装置用の導入器として役立つ位置に外カニューレを残す、改良定位固定アダプタが必要とされている。改良定位固定アダプタは、更に、生検手順に亘り、ハンドピース及び内カニューレを取り外した後でも外カニューレが生検場所と一貫して位置合わせされた状態を保持することが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
切断エレメント及びハンドピースに取り外し可能に取り付けられた外カニューレハブを含む、生検装置で使用するためのアダプタアッセンブリを提供する。切断エレメントは、外カニューレハブに連結された外カニューレ及びこの外カニューレ内に配置されており且つ前記ハンドピースに取り付けられた内カニューレを含む。外カニューレハブにより、ハンドピース及び内カニューレを外カニューレから取り外すことができる。アダプタは、ベース、このベースに取り外し可能に取り付けられており且つ生検装置を回転できるように支持するように形成されたクレードル、及びこのクレードルとともに移動でき、外カニューレハブを回転できるように受け入れるソケットを持つ割り送りガイドを含む。クレードル及び割り送りガイドは、生検場所との位置合わせを維持しながらクレードルに対する生検装置の回転及び軸線方向に移動を阻止し、ハンドピース及び内カニューレの外カニューレからの取り外しを容易にするように形成されている。
【０００８】
とりわけ、本発明のアダプタは、生検装置をアダプタ内に係止し、その間で移動が起こらないようにし、生検手順に亘って生検場所と位置合わせされた状態を維持する性能を提供する。本発明のアダプタは、ハンドピース及び内カニューレの取り外しを容易にすると同時に、生検場所マーカー及び治療装置等用の導入器として役立つため、外カニューレを患者内の所定位置に残す。本発明は、ハンドピース及び内カニューレを外カニューレから取り外した後でも、外カニューレが生検場所と一貫して位置合わせされた状態を保持する。更に、本発明のアダプタにより、ハンドピース、外カニューレハブ、及び外カニューレを生検手順中に取り外し、場所マーカーを挿入できるアプリケーター装置、治療装置、等の別の医療器具と交換できる。
【０００９】
本発明の特徴及び発明的特徴は、以下の詳細な説明、特許請求の範囲、及び添付図面から更に明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
次に、添付図面を参照すると、本発明の好ましい実施例が詳細に示してある。これらの図面は本発明の実施例を示すものであるけれども、必ずしも等縮尺でなく、本発明を更によく示すため及び説明するため、特定の特徴が強調してある。本明細書中に説明する実施例は、本発明を網羅的に説明するものでも、本発明を以下の詳細な説明に開示した正確な形態に限定しようとするものでもない。
【００１１】
図１を参照すると、この図には、胸部病変部位が良性であるのか或いは悪性であるのかを確認するために人間の胸部の微細針吸引−針コア生検を実施する上で使用するための例示の定位固定胸部生検システム３０の簡単な例示が示してある。定位固定胸部生検システム３０は、患者の胸部を露呈する安定した固定位置に患者（図示せず）を快適に支持する人間工学的形体のテーブル３２を含む。定位固定胸部生検システム３０は、更に、生検がなされるべき病変部位にターゲットを絞るための画像診断システム３４を含む。患者への生検針３８の挿入を案内するため、ターゲット病変部位の位置を案内システム３６で使用する。
【００１２】
開示の実施例では、生検針３８は、案内システム３６によってアダプタ４２で支持された生検装置４０の一構成要素である。定位固定胸部生検システム３０で使用するための例示の生検装置は、本発明の譲受人であるインディアナ州インディアナポリスのシュロス・サージカル・システムズ社がエイテック（エイテック（ＡＴＥＣ：自動式組織切除−収集装置）は登録商標である）の商標で販売している生検装置であり、本発明の譲受人が所有している米国特許出願第０９／７０７，０２２号及び米国特許第６，６３８，２３５号に開示されている。これらの特許文献に触れたことにより、これらの文献に開示された内容は本明細書中に含まれたものとする。
【００１３】
図２乃至図５を参照すると、生検装置４０は、ハンドピース４６に取り付けられた生検針又は切断エレメント４４を含む。この切断エレメント４４は、組織受け入れ開口部５０を画定する外カニューレ４８及びこの外カニューレ４８内に同心に配置された内カニューレ５２を含む。外カニューレハブ５４がハンドピース４６に取り外し可能に取り付けられており、外カニューレ４８に連結されている。図４に示すように、外カニューレハブ５４により、ハンドピース４６及び内カニューレ５２を外カニューレ４８から取り外し、この外カニューレ４８を胸部組織内に位置決めされたままにしておくことができるこれは、生検場所マーカー、治療装置等のための導入器として役立つ。
【００１４】
次に図６乃至図１６を参照すると、生検装置４０を支持するために定位固定生検システム３０で使用するための本発明の一実施例によるアダプタ４２が示してある。アダプタ４２は、ハンドピースクレードル６４が移動可能に固定されるベース６２を含む。このベース６２は、案内システム３６及びに取り付けられ、ハンドピースクレードル６４は生検装置４０のハンドピース４６を図７に示すように受け入れる。ハンドピース４６はハンドピースクレードル６４内で回転でき、枢動可能のクランプ６６によって、ハンドピースクレードル６４内の幾つかの角度位置の任意の一つの位置に係止できる。クランプ６６は、ハンドピースクレードル６４に取り付けられており、ハンドピース４６がハンドピースクレードル６４内で回転できる係止解除位置と、クランプ６６がハンドピース４６の外面と係合して回転しないようにする係止位置との間で枢動可能である。更に、クランプ６６を係止位置に枢動させたとき、クランプ６６はハンドピースクレードル６４と協働し、ハンドピース４６が軸線方向に即ち図６のＺ軸に沿って移動しないようにする。
【００１５】
ハンドピースクレードル６４は、切断エレメント４４が患者の胸部組織から取り外された展開前位置と切断エレメント４４を患者の胸部組織に挿入した展開後位置との間で移動可能である。ハンドピースクレードル６４とベース６２との間に展開機構が設けられている。この機構は、ハンドピースクレードル６４及び生検装置４０をベース６２に対してＺ軸に沿って迅速に移動するように作動できる。特に図８、図９、及び図１０に示す形体では、展開機構は、ハンドピースクレードル６４に取り付けられたギヤラック６８及びベース６２に移動可能に取り付けられたレバー７０を含む。ギヤラック６８と噛み合うギヤの付いたカム端７２を備えたラックを含むレバー７０は、ギヤラック６８及びハンドピースクレードル６４を、展開位置と展開の準備ができたコックト（ｃｏｃｋｅｄ）位置との間で移動するため、枢動点７４を中心として回転可能である。展開機構は、更に、コックト位置でハンドピースクレードル６４と係合でき、展開位置に向かって移動するためにハンドピースクレードル６４を解放するために選択的に係合解除可能な解放部材７６を含む。
【００１６】
例示の実施例では、展開機構は、ハンドピースクレードル６４を展開位置に移動するのに必要な力を提供する少なくとも一つのばねを含む。ばねは、ハンドピースクレードル６４をコックト位置に移動したときにエネルギが蓄えられ、解放部材７６をハンドピースクレードル６４と係合した状態から解放したときにハンドピースクレードル６４を展開位置に向かって押圧する。一実施例では、ばねは捩じりばね即ちコイルばねであり、ベース６２とレバー７０との間に配置される。レバー７０を枢動点７４を中心として回転し、ハンドピースクレードル６４をコックト位置まで移動したとき、コイルばねにエネルギが蓄えられる。ハンドピースクレードル６４を解放し、展開位置に向かって移動するとき、コイルばねがレバー７０を強制的に回転し、これと対応してハンドピースクレードル６４をギヤラック６８を介して移動する。
【００１７】
展開機構は、更に、解放部材７６に作動的に連結された安全装置７７を含んでいてもよい。この安全装置７７により、解放部材７６は、ハンドピースクレードル６４から誤って係合解除されることがないが、所望のときに解放部材７６をハンドピースクレードル６４から選択的に係合解除できるように操作できる。上述の展開機構形体は、単なる例示であって、本発明の範囲を限定しようとするものではない。
【００１８】
アダプタ４２は、更に、ハンドピースクレードル６４とともに移動するように固定された割り送りガイド即ち「カニューレ」ガイド８０を含む。実施例では、割り送りガイド８０は全体に円形形状のソケット８２を含み、このソケット内に外カニューレハブ５４の一部が受け入れられる。外カニューレハブ５４はソケット８２内で回転でき、幾つかの角度位置のうちの任意の一つの角度位置に係止できる。更に、割り送りガイド８０は、外カニューレハブ５４がハンドピースクレードル６４及び割り送りガイド８０に対して軸線方向（即ちＺ軸に沿って）移動しないようにする。
【００１９】
図５に示すように、外カニューレハブ５４の外周面８６には少なくとも一つのノッチ８４が設けられている。外カニューレハブ５４をソケット８２内で回転しないように係止するため、割り送りガイド８０は、この割り送りガイド８０に移動可能に取り付けられた少なくとも一つのガイドロック８８を含む。外カニューレハブ５４は、ソケット８２に受け入れられたとき、このソケット８２内で回転してノッチ８４をガイドロック８８と整合させることができる。ガイドロック８８は、このガイドロック８８が外カニューレハブ５４と係合した状態から外れた非係止位置（図１３及び図１６参照）とガイドロック８８がノッチ８４内に受け入れられた係止位置（図１４及び図１５参照）との間で、Ｚ軸に対してほぼ垂直方向に移動できる。ガイドロック８８がノッチ８４内に移動すると、外カニューレハブ５４は、割り送りガイド８０及びハンドピースクレードル６４に対して回転することも軸線方向に移動することもできない。組織受け入れ開口部５０に対して多数の角度位置を提供するため、外カニューレハブ５４は、添付図面に示すように、複数のノッチ８４を備えていてもよい。
【００２０】
図１１乃至図１６を参照し、割り送りガイド８０の実施例を詳細に説明する。例示の実施例では、割り送りガイド８０は、上方から見ると（図１１参照）全体にＵ形状であり、クレードル６４に取り付けることができる一対の脚部９０及びソケット８２が位置決めされたベース９２を有する。ベース９２は僅かにテーパした一対のチャンネル９４を含み、これらのチャンネル内にガイドロック８８が移動可能に受け入れられる。例示の実施例では、各ガイドロック８８は、ねじ等のファスナ９６によってチャンネル９４内に移動可能に固定されている。チャンネル９４内でのガイドロック８８の移動を容易にするため、ガイドロック８８は、ファスナ９６が配置される細長いスロット９８を含んでもよい。ガイドロック８８は、随意であるが、その下面から延びる一つ又はそれ以上のディンプル１００を備えていてもよい。これらのディンプルは、ガイドロック８８が係止位置と係止解除位置との間で誤って移動することに抵抗するため、ベース９２の穴１０２に受け入れられる。
【００２１】
特に図１１及び図１２を参照すると、ベース９２は、内径がソケット８２の内径よりも僅かに小さいリップ１０４をソケット８２と隣接して備えていてもよい。カニューレハブ５４は、ソケット８２内に受け入れられたときにリップ１０４と係合し、カニューレハブ５４がＺ軸に沿って第１方向に移動しないようにする。ベース９２は、更に、ガイドロック８８の少なくとも一部がソケット８２内に移動できるように、チャンネル９４からソケット８２内に延びる一対の溝１０６を含んでもよい。
【００２２】
図１５及び図１６に示すようにガイドロック８８は、カニューレハブ５４のノッチ８４内に受け入れられるように形成された係合端１０８を含む。ガイドロック８８を図１５に示す係止位置に移動すると、係合端１０８がノッチ８４に受け入れられ、カニューレハブ５４の回転移動及びＺ軸に沿った第２方向での軸線方向移動の両方が起こらないようにする。第２方向は、リップ１０４によって阻止された第１方向とは逆の方向である。しかしながら、ガイドロック８８を図１６に示す係止解除位置に移動すると、カニューレハブ５４はソケット８２内で自由に回転できる。
【００２３】
本発明のアダプタ４２により、生検装置４０とアダプタ４２との間で移動が起こらないように、及び生検手順に亘って生検場所と位置合わせされた状態を維持するように、生検装置４０をアダプタ４２に係止できる。アダプタ４２により、クランプ６６をハンドピース４６と係止した状態から外し且つガイドロック８８を外カニューレハブ５４と係合したままにしておくことにより、外カニューレ４８からのハンドピース４６及び内カニューレ５２の取り外しを容易にする。この特徴により、患者の胸部組織内の所定位置に外カニューレ４８を保持でき、生検場所マーカー及び治療装置用の導入器として役立つ。外カニューレハブ５４をカニューレガイド８０と係止することによって、アダプタ４２は、ハンドピース４６及び内カニューレ５２を外カニューレ４８から取り外した後でも、外カニューレ４８を生検場所と常に位置合わせされた状態に維持する。
【００２４】
更に、本発明によるアダプタにより、ハンドピース４６、内カニューレ５２、外カニューレハブ５４、及び外カニューレ４８を生検手順中にアダプタ４２から取り外し、場所マーカーの挿入及び治療を可能にするアプリケーター装置等の別の医療器具（図示せず）と交換できる。別のアプリケーター装置には、生検装置４０の外カニューレハブ５４と実質的に同じカニューレハブが含まれる。しかしながら、生検装置の外カニューレ４８とは異なり、アプリケーター装置の外カニューレは、套管チップ及び組織受け入れ開口部５０を持つ端部でなく、開放端を含む。
【００２５】
本発明を実施する上での最良の態様の単なる例示である以上の実施例を参照して本発明を特定的に示し且つ説明した。本発明を実施する上で、特許請求の範囲に定義した本発明の精神及び範囲を逸脱することなく、本明細書中に説明した本発明の実施例の様々な変形例を、使用できるということは当業者には理解されよう。特許請求の範囲は、本発明の範囲を定義するものであって、特許請求の範囲の範疇の方法及び装置及びそれらの等価物が含まれる。本発明の以上の説明は、本明細書中に説明したエレメントの新規であり且つ明白でない全ての組み合わせを含むと理解されるべきであり、特許請求の範囲は、本願及び後の出願でこれらのエレメントの新規であり且つ明白でない全ての組み合わせに関する。更に、以上の実施例は例示であって、本願及び後の出願で特許請求される全ての可能な組み合わせにとって全ての特徴即ちエレメントが重要である。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】例示の定位固定生検システムの概略正面図である。
【図２】本発明のアダプタで使用するための生検装置の図である。
【図３】本発明のアダプタで使用するための生検装置の図である。
【図４】本発明のアダプタで使用するための生検装置の図である。
【図５】本発明のアダプタで使用するためのカニューレハブの断面図である。
【図６】本発明の一実施例によるアダプタアッセンブリの斜視図である。
【図７】アダプタによって支持された図２、図３、及び図４の生検装置を示す、図６のアダプタアッセンブリの斜視図である。
【図８】本発明の一実施例によるアダプタアッセンブリの平面図である。
【図９】図８のアダプタアッセンブリの正面図である。
【図１０】図８のアダプタアッセンブリの側面図である。
【図１１】本発明の一実施例による割り送りガイドの平面図である。
【図１２】１２−１２線に沿った図１１の割り送りガイドの断面図である。
【図１３】カニューレハブが割り送りガイドと係止した状態から外れており、自由に回転する状態の割り送りガイド及びカニューレハブの正面図である。
【図１４】カニューレハブが割り送りガイドと係止しており、回転しないようにされた状態の割り送りガイド及びカニューレハブの正面図である。
【図１５】カニューレハブが割り送りガイドと係止した状態の割り送りガイド及びカニューレハブの詳細部分断面図である。
【図１６】カニューレハブが割り送りガイドと係止した状態から外れている状態の割り送りガイド及びカニューレハブの詳細部分断面図である。
【符号の説明】
【００２７】
３０  定位固定胸部生検システム
３２  テーブル
３４  画像診断システム
３６  案内システム
３８  生検針
４０  生検装置
４２  アダプタ
４４  切断エレメント
４６  ハンドピース
４８  外カニューレ
５０  組織受け入れ開口部
５２  内カニューレ
５４  外カニューレハブ
６２  ベース
６４  ハンドピースクレードル
６６  クランプ
【図１】
0004476282.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
0004476282.tif 000014
【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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