(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
真空源と外科機器の第１の真空ラインおよび第２の真空ラインとの間で流体の流通を制御する流体収集装置であって、
ａ．前記第１の真空ラインに取外し可能に連結しかつ該第１の真空ラインとの間で流体を流通させるのに適した第１の流体ラインと、
ｂ．前記第２の真空ラインに取外し可能に連結しかつ該第２の真空ラインとの間で流体を流通させるのに適した第２の流体ラインと、
ｃ．第１の縦軸を有し、前記第１の流体ラインとの間で流体を流通させ、開位置と閉位置とを有する第１のバルブと、
ｄ．第２の縦軸を有し、前記第２の流体ラインとの間で流体を流通させ、開位置と閉位置とを有する第２のバルブと、
ｅ．前記第１の流体ラインおよび第２の流体ラインと選択的に連通し、前記第１のバルブが前記閉位置にありかつ前記第１の流体ラインおよび第２の流体ラインが前記第１の真空ラインおよび第２の真空ラインに連結したときには前記真空源と前記第１の真空ラインとの間で流体の流通を阻止しかつ前記第１の真空ラインとの間で流体を流通させ、前記第２のバルブが前記閉位置にありかつ前記第１の流体ラインおよび第２の流体ラインが前記第１の真空ラインおよび第２の真空ラインに連結したときには前記真空源と前記第２の真空ラインとの間で流体の流通を阻止しかつ前記第２の真空ラインとの間で流体を流通させる通気部と、
ｆ．前記第１のバルブと前記第２のバルブを相互に対して固定し、前記外科機器に取り外し可能に連結するのに適したラッチ手段を有するバルブフレームとを含む流体収集装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【関連した特許および特許出願】
本出願は、ここに参照することによって出願内容に合体したものとされる、次なる同時係属する米国特許出願に関連している。当該米国特許出願は、１９９７年６月１８日付の米国特許出願０８／８７８，４６８号、１９９８年６月３０日付の同第０９／１０７，８４５号、１９９８年１０月２３日付の同第０９／１７８，０７５号、１９９９年３月３１日付の同第０９／２８２，１４２号および１９９９年３月３１日付の同第０９／２８２，１４０号である。
【０００２】
【発明の属する技術分野】
本発明は、概して、外科処置中に流体を扱う装置に関し、特に皮下の生体検査用材料（以下、生検材料という）を獲得しかつ病変部を除去するためのコアサンプリング生検プローブにおいて流体を収集しかつ分配する装置に関するものである。
【０００３】
【従来の技術】
前癌状態の癌性腫瘍および他の病気を患った患者の診療および治療は長年、集中して研究されてきた領域の１つである。健康な組織を侵さずに、生体組織を検査する方法としては、触診、エックス線、核磁気共鳴、コンピュータ断層撮影法および超音波画像を利用する方法を含む。外科医が生体組織に癌細胞を含有されているかもしれないと疑うとき、生体組織検査は開放性処置か経皮的処置かのいずれかを用いて実施される可能性がある。開放性処置では、外科医は重要な生体組織のかたまりを直視しかつその組織にアクセスするために生体組織内に大きな切れ込みを入れることを考える。生体組織のかたまり全体（切除された生検材料）またはそのかたまりの一部（切開された生検材料）はその後除去される可能性がある。経皮的な生体組織検査に関しては、注射針様の器具が重要な生体組織のかたまりにアクセスして後の検査や分析用のサンプル組織を得るために非常に小さな切開に用いられる。上記開放性の方法に比べて経皮的な方法の有利さは有効である。経皮的処置は通常、局所麻酔で相対的に迅速に行われている。経皮的処置における回復時間やコストは減少し、経皮的処置は患者を解剖学的に傷つけることが少ないのが特徴である。加えて、経皮的方法をエックス線および超音波等の画像装置と組み合わせた場合には、診断および治療の信頼性が高いという結果を得てきた。
【０００４】
一般に、吸引によって、あるいはコアサンプリングによって体内から組織の一部を経皮的に得る方法が２つある。微細な針を通じて上記組織を吸引する方法では、組織が流動性媒体内に回収されるに十分な小量の切片に分断されることが求められる。この方法は他の既知のサンプリング技術よりも体内へ侵入しないが、液体内の細胞を細胞学的に検査することだけはできるものの、細胞および構造を病理学的に検査することはできない。コア生体検査では、組織のコアおよび切片を組織学的に得られる。この検査は冷凍区画あるいはパラフィン区画によって実施される可能性がある。生体検査のタイプは主に患者側に存在する種々なファクターに依存しており、全てのケースに理想的な１つの処置方法は存在しない。しかしながら、コアサンプリング生体検査は多くの病気に非常に有用であり、外科医によって広く用いられている。
【０００５】
コアサンプリング生体検査用の多くの装置は、画像装置と組み合わせて使用するように開発され、商品化されてきた。米国オハイオ州シンシナティ市所在のエシコン  エンド−サージェリィ社によって市販されたマンモトム（MAMMOTOME)生体検査装置として既知であるコアサンプリング生体検査装置は、その一例である。マンモトム生体検査装置は真空の助けを借り、多数の組織サンプルを回収するいくつかのステップを自動化したものである。手術者はこの装置を用いて、体から切り離される前の組織を活性のある状態で（真空を用いて）捕らえる。この装置は硬さが変化する組織をサンプリングする余裕がある。マンモトム生体検査装置では、切断用カニューレを装置内に取付けられたモータの駆動を用いて回転させ、同時に手術者が装置の外側に位置するノブによって手動で切断用カニューレを前後に動かす。このように、上記手術者が触知できるフィードバックを通して、刃が上記組織を効果的に切断しているか否か、あるいは巻付き状態か立ち往生状態などの問題があるか否かを決めることができる。上記手術者は、その後、刃が上記組織を通過して動く場合の速度を調整し、刃を止め、あるいは、上記組織から刃を戻して離すことができる。また、上記装置は、患者の体から生検用針を外すことなく、縦軸回りの多くの位置で多数のサンプルを収集するのに用いられ得る。これらの態様は大きな病変部を実質的にサンプリングすることを可能にし、小さな病変部を完全に除去するものである。マンモトム生体検査装置では、真空チャンバーが長尺で凹んだ貫通部と並んで取付けられかつ流体移動可能に連結されている。上記真空チャンバーを介して供給される真空は上記凹んだ貫通部の横受け部へ向けて組織を引き出す。この真空アシストタイプの生体検査装置は、１９９７年７月２２日付でリチャート（Ritchart）らに発行された米国特許第５，６４９，５４７号に開示されている。
【０００６】
上記マンモトム生体検査装置は、携帯用で、リアルタイムに超音波画像を表示できる装置、あるいは患者が横になったり真っ直ぐに座ったりできる多くの種類の定位エックス線手術テーブルを備えた状態で用いられ得る。ある定位エックス線手術テーブルを用いたときには、上記マンモトム生体検査装置は、上記テーブル上に、移動可能で、機械的に取付けた腕に取付けられている。テーブルの１つのタイプに関しては、患者を上記テーブル上にうつ伏せで横にさせ、患者の胸部を開口部の位置に合わせる。異なる角度から数枚の胸部エックス線像をとって疑わしい組織の位置を決定する。次に、上記マンモトム生体検査装置が患者の胸部と正確に一列になるように、取付け腕の位置を手動で変える。その後、上記取付け腕を操作して上記生体検査装置の貫通部を、その先端がサンプルとされるべき組織のそばに配置されるまで、患者の胸部に向けて押す。その後、付加的なエックス線像は、上記貫通部の遠位端に位置するポートが所望のサンプル組織を収集するのに適当な位置にあることを確認するために作成されている。上記マンモトム生体検査装置は、その後、組織の１つまたはそれ以上のコアサンプルを回収するのに用いられる。付加的なエックス線像は上記の疑わしい組織が除去されたことを確認するためにとられている。時々、上記マンモトム生体検査装置および取付け腕は、更なる組織サンプルを回収するために貫通部の先端が新しい位置にくるように上記処置中、再配置されなければならない。
【０００７】
上記マンモトム生体検査装置等の生体検査装置を用いて多くのコアサンプルを得るための処置中、流体の相当量を患者の体内における組織サンプル収集部位に通し、かつ流体の相当量が当該部位から排出されなければならない。貫通部および／または切断用カニューレを患者の体から引き抜いてカニューレの遠位端から排除される組織サンプルを輸送するたびに、流体を上記組織から生体検査装置を通して逃がすことができる。上記マンモトム生体検査装置にはノックアウトチューブが備えられており、このノックアウトチューブは切断用カニューレが組織から引き抜かれ、その遠位端が患者の体の外に出るときに、上記ノックアウトチューブの遠位端が切断用カニューレの遠位端からコアサンプルを自動的に押し出すものである。ドレインラインは上記切断用カニューレ内に入っている流体が排除され得るように上記ノックアウトチューブの近位端に取り付けられている。このドレインラインは上記流体をより効果的に排除するために真空源に取付けられてもよい。時々、手術者は上記組織サンプルが収集されようとしている領域に十分な流体が確実に存在するよう、追加の麻酔溶液（リドカイン等）をまとまった組織に注射するためにノックアウトチューブから上記ドレインラインを外したがる。このドレインラインを取り外すことによって、相対的に高圧となっている可能性のある上記組織内の流体を生体検査装置から逃がすことができる。上記ノックアウトチューブ（ノックアウトピンとも言う）はリチャート（Ritchart）らの米国特許第５，６４９，５４７号に開示されている。上記ノックアウトチューブおよび真空チャンバーは真空源に流体移動可能に連結された真空ラインを分離するために取付けられている。
【０００８】
流体を除去するための２つの真空ラインは、ファラシオーニ（Farascioni）らによってなされ１９９９年４月１日に国際公開されたＰＣＴ国際公開第ＷＯ  ９９／１５０７９号に開示された他の真空アシストタイプのコアサンプリング生体検査装置にも必要とされている。この生体検査装置の組立中に、２つの真空ラインごとに１つの真空源を個々に取付ける必要もある。上記生体検査装置の組立が完成した後に、これら流体輸送ラインは上記生体検査装置や真空源などを清浄化しかつ次の患者のための新品で殺菌された流体輸送チューブを組付けるために、内容物が排出されかつ外されなければならない。従って、上記マンモトム生体検査装置と上記ファラシオーニ生体検査装置の双方において真空ラインの取付けを容易にするためのいかなる寸法も、組立時間を短縮し、外科手術の環境下での流体のこぼれを防止するのに役立つであろう。
【０００９】
種々の可処分タイプの流体収集装置は、各患者のために相対的に簡単に組立や分解を行う他の医療分野で開発されてきた。例えば、可処分タイプで血液を扱うマニホルドおよびバルブは１９９０年８月７日付でプレースト（Plaisted）らに発行された米国特許４，９４６，４３４号に開示されている。同様に、可処分タイプのポンプカセットを含む溶液ポンプシステムは１９９１年１１月５日付でクラマー（Kramer）らに発行された米国特許５，０６２，７７４号に開示されている。自動輸注システムおよび方法は１９９９年３月２３日付でロンゴ（Longo)らに発行された米国特許５，８８５，２６１号に開示されている。また、流体収集システムは水晶体超音波吸引術および白内障となった水晶体の除去用の外科機器との使用に関して開示されている。これを開示する文献例には、１９９７年１２月１６日付でデビン（Devine）らに発行された米国特許５，６９７，８９８号および１９８９年５月２３日付でヘインズ（Haines）らに発行された同第４，８３２，６８５号が含まれる。これら全ての装置および方法は上記可処分タイプの流体輸送部品を組立・分解を容易にする方法で結合するが、当該部品は前述の生体検査装置に必要とされる２つの真空ライン流体収集システム用には設計されていない。
【００１０】
本発明と関連した前述の特許出願に記述されているように、上記コアサンプリング生体検査装置の操作を自動化することが非常に望ましいことで、これにより処置時間を減らし処置ステップの正確な順番を保証し上記処置を実行する補助の必要性を減らせる。特に、自動化した流体収集装置は上記生体検査装置への流体の流量および当該生体検査装置からの流体の流量を制御するのに有利である。例えば、上記生体検査装置へ連続的に真空を供給する真空源を有することは必要ない。従って、上記生体検査装置に連結された真空ラインに配された「オン−オフ」バルブは手術順の確かなステップ中だけ真空を供給するようにプログラム化された制御ユニットによって操作され得る。また、上記生体検査装置内に留まり得る組織片を無くすために上記真空ラインに供給される真空圧を拍動させることが望ましく、この拍動は手術者の命令に応答する自動バルブアクチュエータによって提供される。上記マンモトム生体検査装置のような１つの真空ライン以上を有する生体検査装置に関しては、各ラインを独立して通過する流体の流量を自動制御できることが望ましい。これは、例えば患者から組織サンプルを除去することが望ましい場合に重要である。上記組織サンプルを横受け部へ引き出すための真空チャンバーに供給される真空は、上記切断用カニューレを引っ込めることによって上記組織サンプルが凹んだ貫通部の遠位端から患者の体外に動かされ得る前に、まず止めなければならない。真空は上記切断用カニューレの内管内で維持され、これにより当該切断用カニューレを引っ込めながら該内管の内側に上記組織サンプルを保持するのに役立つ。従って、真空チャンバーや切断用カニューレ内の内管内に真空や大気を供給する独立した手段をもつことが重要である。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
流体収集システムに関する分野では多くの異なる種類のバルブが用いられている。共通して用いられるバルブの１つのタイプは「ピンチ」バルブと呼ばれ、可撓性チューブを閉じるように挟んだり解放したりするアクチュエータ（通常はソレノイド駆動）を有している。自動流体収集装置にピンチバルブを用いた場合には、比較的高価な非常に可撓性を有するシリコーンゴムチューブ等のチューブを使用する必要がある点で不利である。上記チューブや流体収集装置の他の可処分部品のコストを最小限にして上記患者に対する処置にかかる全てのコストを減らすことが望ましい。さらに、自動生体検査装置にピンチバルブを用いた場合には、上記可撓性チューブの位置を定め、あるいは該チューブを各ピンチバルブごとに挿通するのに必要とされる時間が多い点で不利である。通常、流体収集システムの構築に要する時間を消費するステップは手術者の腕前と全ての集中力を必要とし、上記流体収集システムの不適当な操作という結果に終わるようなエラーをする機会が多い。
【００１２】
従って、必要なものは、少なくとも２つの真空ラインを有する自動生体検査装置と組み合わせて使用する流体収集装置である。この流体収集装置は、手術者のエラーの機会を最小限にした状態で、患者ごとに迅速かつ容易に組み立てることができる。さらに必要なものは可処分部品に比較的高価でないチューブ材料を用いる流体収集装置である。さらに、必要なものは各真空ラインが独立して制御され、真空源が各真空ラインから外れたらいつでも、上記ラインが自動的に大気圧に連通されるような流体収集装置である。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
本発明は真空アシストタイプのコアサンプリング生体検査装置等の外科機器の真空源と第１の真空ラインおよび第２の真空ラインとの間の流体の流通を制御する新規な流体収集装置である。この流体収集装置は上記第１の真空ラインに取外し可能に連結しかつ該第１の真空ラインとの間で流体を流通させるのに適した第１の流体ラインを含むものである。第１のバルブは上記第１の流体ラインとの間で流体を流通させ、開位置と閉位置とを有している。上記第１のバルブが閉位置にあるとき、流体の流通は上記真空源と上記第１の真空ラインとの間で阻止され、通気部は上記第１の真空ラインとの間で流体を流通させている。また、この流体収集装置は上記第２の真空ラインに取外し可能に連結しかつ該第２の真空ラインとの間で流体を流通させるのに適した第２の流体ラインを含むものである。第２のバルブは上記第２の流体ラインとの間で流体を流通させ、開位置と閉位置とを有している。上記第２のバルブが閉位置にあるとき、流体の流通は上記真空源と上記第２の真空ラインとの間で阻止され、通気部は上記第２の真空ラインとの間で流体を流通させている。さらに、この流体収集装置は、前記第１のバルブと前記第２のバルブを相互に対して固定するバルブフレームを含むものである。このバルブフレームは上記外科機器に取り外し可能に連結するのに適したラッチ手段を有している。
【００１４】
本発明の１つの実施の形態では、第１の係合手段が上記第１のバルブを電気的に作動される第１のアクチュエータに取り外し可能に連結するために備えられている。この第１のアクチュエータは上記第１のバルブを開位置と閉位置との間で作動するものである。第１の係合手段と同様の第２の係合手段が上記第２のバルブを電気的に作動される第２のアクチュエータに取り外し可能に連結するために備えられている。この第２のアクチュエータは上記第２のバルブを開位置と閉位置との間で作動するものである。第１のアクチュエータおよび第２のアクチュエータは予定された作動シーケンスに従って外科機器によって独立して制御される。この実施の形態では、上記バルブフレームは第１のバルブおよび第２のバルブをこれらの縦軸が平行となるように固定するものである。上記バルブフレームが上記外科機器に取り外し可能に連結されたときには、第１のバルブおよび第２のバルブはそれぞれ同時にかつ迅速に第１のアクチュエータおよび第２のアクチュエータに動作可能に連結される。第１のバルブおよび第２のバルブの手動制御も与えられる。この実施の形態では、流体収集装置が第１の流体ラインおよび第２の流体ラインの少なくとも一方に設けられた注入口を含むものである。また、第１のバルブおよび第２のバルブは低コストの医療用チューブとの使用が可能なロータリーバルブである。また、この実施の形態では、第１のアクチュエータおよび第２のアクチュエータはソレノイドである。最後に、ハンドルは第１のバルブおよび第２のバルブをそれぞれ第１のアクチュエータおよび第２のアクチュエータに作動的に連結するために、上記バルブフレームを上記外科機器に都合よくかつ取り外し可能に連結するために備えられている。
【００１５】
従って、本発明は各患者に合わせて組み立てるのが迅速にかつ容易である可処分タイプの流体収集装置である。また、本発明は処置全体のコスト削減が患者に認められ得るように高価でない医療用チューブとの使用に適するという利点を備えている。本発明は外科処置のステップに従う予定した手術モードをもつ自動外科機器との使用が可能である。本発明は１つの外科機器の互いに独立した２つの分離流体ラインに流体を流通させると共に、上記流体ラインの真空源との流体の流通が阻止されたときに各流体ラインを自動的に大気に連通させる。このようにして、外科の患者から組織サンプルを除去するのを容易にすることができる。
【００１６】
本発明の新規な態様は請求の範囲内で特に述べられている。しかしながら、本発明はそれ自体、手術の構成および方法の双方に関し、その発明の目的および効果と共に、図面と共に次のような記述を参照することによって最もよく理解されることができる。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の実施の一形態を説明する。
図１は手術者、助手および胸部の生体組織の手術を受ける患者を示す斜視図である。手術者は、コード束２２によって動作可能に連結されたハンドピース２０および制御ユニット５０を有する真空アシストタイプのコアサンプリング生体検査装置５（外科機器とも言う）を使用している。手術者は、画像用ハンドピース１２および画像表示装置１１を有する超音波画像装置１０と組み合わせて生体検査装置５を使用している。超音波画像装置１０は患者の胸部の生態組織内における障害箇所、微小石灰化および高濃度の塊の画像をリアルタイムに提供するものである。手術者は疑わしい組織の塊に画像用ハンドピースをあて、コアサンプリングのための疑わしい組織の近傍に生体検査装置５のハンドピース２０の遠位端を導く。制御ユニット５０は生体検査装置５の作動中に手術者を向いている表示装置５４を有している。流体収集システム６０はハンドピース２０から流体を除去するために制御ユニット５０に一体化されている。バルブアセンブリ７０は制御ユニット５０内に挿入された状態で示されており、このバルブアセンブリ７０はハンドピース２０と真空キャニスタ６２との間の流体の流通を自動的に調節するために備えられている。制御ユニット５０の内部に配された真空源（図示せず）に連結された真空ポンプライン６４は真空を上記真空キャニスタ６２に供給するものである。
【００１８】
また、図１にはテーブル１４に取付られたアーム取付部４２と、屈曲可能な軸４４と、コード束２２を支持する捻りハンガー４６とを含む屈曲可能なアーム４０が示されている。屈曲可能なアーム４０は手術者によって異なる形態になるように屈曲させられ得るものであり、手術者がハンドピース２０をより簡単に操作できるようにコード束２２の重量を支持する。
【００１９】
図２は図１に示した生体検査装置５の構成を示す斜視図である。この生体検査装置５の完全で詳細な説明およびその使用方法は米国特許出願０９／１７８，０７５号に与えられている。コード束２２は、制御ユニット５０との電気的なインタフェースをとるための制御コード２８と、ハンドピース２０を伝達力源５２（制御ユニット５０の内部に含まれた）に動作可能に連結するための第１の軸２４および第２の軸２６と、ハンドピース２０を流体収集システム６０に流体移動可能に連結するための第１の真空ライン３０および第２の真空ライン３２とを含むものである。第１の真空ライン３０および第２の真空ライン３２はコード束２２の全長に比べて相対的に（数インチ）短くなっており、これら第１の真空ライン３０および第２の真空ライン３２は第１の雄コネクタ３４、第１の雌コネクタ３５、第２の雄コネクタ３６および第２の雌コネクタ３７によって流体収集システム６０に流体移動可能に連結されている。コード束２２は取り外し可能な結束体（図示せず）等によって一緒に束ねられており、このコード束２２は、ハンドピース２０の洗浄および／または処分のために、流体収集システム６０、制御ユニット５０および伝達力源５２から容易に取り外し可能である。
【００２０】
図３は図１に示した制御ユニット５０の一部を拡大した等角斜視図である。バルブアセンブリ７０は、制御ユニット５０内に含まれるバルブアクチュエータ１００（図示せず）のバルブレセプタクル１０２内に挿入される第１の縦軸７１および第２の縦軸７２に沿って並べられた状態で示されている。ステムコネクタ７４を有する共通末端ライン７５はバルブアセンブリ７０を真空キャニスタ６２の第２のキャニスタポート６３に流体移動可能に連結する。真空ポンプライン６４は真空キャニスタ６２の第１のキャニスタポート６５に流体移動可能に連結する。第１の伝達力伝導部５６は第１の軸２４（図２に示された）に取り外し可能に連結された状態で備えられている。また、第２の伝達力伝導部５８は第２の軸２６（図２に示された）に取り外し可能に連結された状態で備えられている。制御コードレセプタクル５７は制御コード２８に取り外し可能に連結された状態で備えられている（図２参照）。
【００２１】
図３を参照すると、バルブアセンブリ７０は、第１の縦軸７１を有する第１のバルブ８７と、上記第１の縦軸７１に平行である第２の縦軸７２を有する第２のバルブ８９とを含むものである。バルブアセンブリ７０は制御ユニット５０内に含まれるバルブアクチュエータ１００に第１のバルブ８７および第２のバルブ８９を挿入するためにバルブレセプタクル１０２と正確に並べられることが必要である。第１のバルブ８７および第２のバルブ８９はこの実施の形態においてはロータリーバルブであるが、本発明には他のタイプのバルブを使用してもよい。なお、第１のバルブ８７は「第１のロータリーバルブ」とも言い、第２のバルブ８９は「第２のロータリーバルブ」とも言う。
【００２２】
図４は図３に示したバルブアセンブリ７０の構成を拡大して示す等角斜視図である。第１のバルブ８７および第２のバルブ８９はバルブフレームハンドル１３７を有するバルブフレーム９０の上に平行に整列した状態で固定されている。バルブアセンブリ７０はバルブフレーム９０に片持ち梁状に固定されたラッチレバー１３８に固定された通気アセンブリ１４８（「通気部」とも言う）をさらに含み、この通気アセンブリ１４８は第１のバルブ８７と第２のバルブ８９との間に配設されている。第１のバルブ８７は第１のバルブハウジング９３に回転可能に挿入された第１のバルブスプール９１を有する。第２のバルブ８９は第２のバルブハウジング９４に回転可能に挿入された第２のバルブスプール９２を有する。バルブアセンブリ７０は、第１のバルブ８７に流体移動可能に連結された第１の末端ライン７７と、第２のバルブ８９に流体移動可能に連結された第２の末端ライン７８とをさらに含むものである。第１の末端ライン７７は、図３に示した共通末端ライン７５に流体移動可能に連結されたＹ字状コネクタ７６のところで第２の末端ライン７８と結合している。バルブアセンブリ７０は、第１のバルブ８７に流体移動可能に連結された第１の通気ライン８１と、第２のバルブ８９に流体移動可能に連結された第２の通気ライン８２とをさらに含むものである。第１の通気ライン８１および第２の通気ライン８２は、共通通気ライン８３によって通気アセンブリ１４８に流体移動可能に連結されたＴ字状コネクタ８４に結合している。
【００２３】
バルブフレーム９０、第１のバルブ８７、第２のバルブ８９、ラッチレバー１３８およびバルブハンドル１３７はポリカーボネート等の医療用で、硬い射出成形プラスチックから製作されてもよい。バルブアセンブリ７０に関して記述された上記流体輸送ライン（第１の末端ライン７７、第２の末端ライン７８、第１の流体ライン７９、第２の流体ライン８０、第１の通気ライン８１、第２の通気ライン８２、共通の通気ライン８３）の全ては経済的で、可撓性を有し、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）等の医療用材料で作成されてもよい。第１のバルブスプール９１および第２ののバルブスプール９２は好ましくはポリエチレン等の硬い医療用プラスチックで作製されている。
【００２４】
図２に示したハンドピース２０の第１の真空ライン３０は、図４に示した第１の流体ライン７９を介して第１のバルブ８７に流体移動可能に連結されている。図４に示すように、第１の雌コネクタ３５は三方バルブ３１の作用によって第１の真空ライン３０に流体移動可能に連結可能である注入ポート３３を有している。注入ポート３３は局所麻酔用のリドカイン等の溶液を患者の組織に注入するのに都合のよい場所を手術者に与えるものである。図２に示した生体検査装置５の第２の真空ライン３２は図４に示した第２の流体ライン８０を介して第２のバルブ８９に流体移動可能に連結されている。
【００２５】
図４に示したこの実施の形態では、バルブアセンブリ７０に関し、第１のバルブ８７および第２のバルブ８９は回転式のバルブである。このタイプのバルブは、例えばピンチバルブ等の他のタイプのバルブ以上の多くの利点を有している。利点の１つは手術者によって上記流体収集システムを組み立てることが容易であるということである。ピンチバルブでは、手術者が手術中にチューブを開閉できるようにピンチバルブのアクチュエータ間に可撓性チューブの一部を挿入する必要がある。この組立手順は手術者にとって困難であり時間を浪費するものとなる。加えて、ピンチバルブは破損することなしに多くの開閉サイクルに耐えるためにシリコーンゴム等の比較的高価な材料で作製された医療用で、可撓性を有するチューブと使用されなければならない。以下に記述されるように、本発明のバルブアセンブリは高価でない医療用チューブとの使用が可能であり、片手で迅速に組み立てることができるものである。
【００２６】
図６は制御ユニット５０内に含まれていると図３に関して先に述べられたアクチュエータ１００の構成を示す分解斜視図である。バルブアセンブリ７０（図４参照）の第１のスプール９１および第２のスプール９２はバルブレセプタクル１０２内への挿入用に整列された状態で示されている。アクチュエータ１００は生体検査中にバルブアセンブリ７０を介して流体の流れを制御するための予定のシーケンスに従って第１のバルブ８７および第２のバルブ８９を駆動する。この予定のシーケンスは負圧（真空側）か周囲圧（大気圧）かのいずれかがライン３０およびライン３２ごとにハンドピース２０に供給されるように制御ユニット５０にプログラミングされている。生体検査装置５の制御方法および作動モードの全ては米国特許出願０９／２８２，１４０号に記述されている。図６には、アクチュエータ１００は金属製のアクチュエータフレーム１０８上に取付けられた第１のソレノイド１０３（「第１のアクチュエータ」とも言う）および第２のソレノイド１０４（「第２のアクチュエータ」とも言う）を含むものである。第１のソレノイド１０３および第２のソレノイド１０４はロータリータイプであり、各ソレノイドの適当な例はクンケオートメーション社（Kuhnke Automation Inc.）から部品番号E76-ROL-F-D57541-24DC-80%ED で入手可能である。第１のソレノイド１０３および第２のソレノイド１０４は制御ユニット５０からの命令に対して独立して応答するものである。
【００２７】
次に動作について説明する。
第１のソレノイド１０３が動作し、第１のソレノイド軸１０５が制御ユニット５０からの電気信号に応答して部分的に回転する。第１のソレノイド１０３の内部の戻りばね（図示せず）は第１のソレノイド１０３が制御ユニット５０に応答して動作していないときに第１のソレノイド軸１０５を元の位置まで回転させて戻す。第１のカップリング１０９は固定ねじ（図示せず）等によって第１のソレノイド軸１０５に取付けられている。同様に、第２のカップリング１１０は第２のソレノイド１０４の第２のソレノイド軸１０６に取付けられている。第１のカップリング１０９はその近位端に取付けられた楔形状の第１の突出部（lobe）１１１とその遠位端から延在する長方形状のタブ１１３とを有している。第２のカップリング１１０はその近位端に取付けられた楔形状の第２の突出部（lobe）１１２とその遠位端から延在する長方形状のタブ１１４とを有している。
【００２８】
図６を更に参照すると、バルブレセプタクル１０２はねじ留め具（図示せず）でアクチュエータフレーム１０８に取付けられるためのボルトフランジ１１８を有している。バルブレセプタクル１０２は更にボルトフランジ１１８から延在するスリーブ１２０を含むものである。組み立てられたときに、第１のカップリング１０９がスリーブ１２０の第１の穴１２１内に回転可能に突出し、第２のカップリング１１０がスリーブ１２０の第２の穴１２２内に突出する。第１のＯ−リング１１５は第１のカップリング１０９と第１の穴１２１との間に形成される放射状の間隙を封止する。第２のＯ−リング１１６は第２のカップリング１１０と第２の穴１２２との間に形成される放射状の間隙を封止する。
【００２９】
また、図６は第２のスプリング１１７と第１のスプリング１１９を示すもので、両スプリングは横方向に離れており、それぞれ第２のねじ１４７および第１のねじ１４９を用いてバルブレセプタクル１０２に組み立てられる。スプリング１１７および１１９は同一の圧縮、螺旋状コイルタイプのばねであり、ステンレス鋼製であることが望ましい。第２のスプリング１１７および第１のスプリング１１９は手術者がバルブアセンブリ７０とバルブレセプタクル１０２とを適当に整列させ、バルブアセンブリ７０をバルブレセプタクル１０２に係合させるのを助けるために備えられている。
【００３０】
図５は第１のバルブ８７の第１のスプール９１の遠位端を拡大して示す斜視図である。第１のキースロット９５は第１のカップリング１０９の第１のタブ１１３と作動して係合する遠位端に形成されている。図３に関して記述されているようにバルブアセンブリ７０がバルブレセプタクル１０２内に完全に挿入されたときには、第１のタブ１１３は第１のキースロット９５と作動して係合される。従って、一方向への第１のソレノイド１０３の回転によって第１のスプール９１が開位置に回転して、真空がハンドピース２０（図２参照）の第１の真空ライン３０に供給される。逆方向（元の位置の裏側）への第１のソレノイド１０３の回転によって第１のスプール９１が閉位置に回転して、真空が第１の真空ライン３０に供給されず、代わりに第１の真空ライン３０が通気される。同様に、カップリング１１０の第２のタブ１１４は第２のバルブ８９の第２のスプール９２内のキースロット（図示せず）と係合する。一方向への第２のソレノイド１０４の回転によって第２のスプール９２が開位置に回転して、真空がハンドピース２０（図２参照）の第２の真空ライン３２に供給される。逆方向への第２のソレノイド１０４の回転によって第２のスプール９２が閉位置に回転して、第２の真空ライン３２が通気される。
【００３１】
第1のスプール９１の第１のキースロット９５（図５参照）と第１のカップリング１０９の第１のタブ１１３（図６参照）は「第１の係合手段」とも言われる手段の一例を構成している。第１の係合手段の他の実施の形態はスプラインタイプの係合手段などが可能である。第２のスプール９２の第２のキースロット（図示せず）と第２のカップリング１１０の第２のタブ１１４は「第２の係合手段」とも言われる手段の一例を構成している。この第２の係合手段の他の実施の形態としては本発明の属する技術分野におけるいわゆる当業者にとって明白なものが可能である。
【００３２】
図５に示すように、第１の溝付きノブ９７（「第１の手動制御部」とも言う）は第１のバルブ８７の手動動作のために第１のスプール９１上に備えられている。第１の溝付きノブ９７は、バルブアセンブリ７０をバルブアクチュエータ１００に取付けるときに、もし第１のバルブスプール９１の第１のキースロット９５が第１のカップリング１０９の第１のタブ１１３と適当に整列されていないなら、手術者が制御ユニット５０の第１のバルブ８７を独立して作動させることを可能にする。第２の溝付きノブ９８（「第２の手動制御部」とも言う）は図４に示されており、第２のバルブ８９の手動動作のために備えられている。
【００３３】
図７はバルブレセプタクル１０２の遠位端を拡大して示す斜視図である。第１のカップリング１０９は、バルブアセンブリ７０がバルブレセプタクル１０２内に完全に挿入されたときに、そうなるように第１の穴１２１の内部に配設された状態で示されている。同様に、第２のカップリング１１０は第２の穴１２２の内部に配設された状態で示されている。手前から見たときに、第１のローブ１１１は完全に時計回りの位置まで回転しており、第２のローブ１１２は完全に反時計回りの位置まで回転している。スポンジゴム等の弾力性を有する材料で作製された２つの第１の停止緩衝部材１２３はバルブレセプタクル１０２に固着されて第１のローブ１１１の回転運動の衝撃を吸収するものである。第２の停止緩衝部材１２４も同様にバルブレセプタクル１０２に固着されて第２のローブ１１２の回転運動の衝撃を吸収するものである。第１の停止衝撃部材１２３および第２の停止衝撃部材１２４は、開位置または閉位置へのスプール９１および９２の回転運動を主に規制するために備えられている。スポンジゴム等の弾力性を有する材料で作製されることによって、第１の停止衝撃部材１２３および第２の停止衝撃部材１２４は、騒音を減らし、かつバルブレセプタクル１０２に対するローブ１１１および１１２の衝撃に耐えるものである。
【００３４】
図８は図４の８−８線で切断したバルブアセンブリ７０の内部構成を示す断面図である。図８に示したバルブの位置は図７に示したローブの位置と一致している。第１のバルブ８７は、ハンドピース２０（図２参照）の第１の真空ライン３０が大気に連通した場合の閉位置状態で示されている。第２のバルブ８９は、ハンドピース２０（図２参照）の第２の真空ライン３２が真空になった場合の開位置状態で示されている。第１のスプール９１は第１の通気路１２７と第１の流体通路１２５とを有している。第２のスプール９２は第２の通気路１２８と第２の流体通路１２６とを有している。
【００３５】
図１１は閉位置状態の第１のバルブ８７の縦軸で切断した断面図である。第１のハウジング９３は、第１の上部管部１３５（真空供給用）を備えた第１の上部ステム１３１と、第１の中部管部１５１（ハンドピース２０の第１の真空ライン３０に連結された）を備えた第１の中部ステム１５０と、第１の下部管部１３３（通気用）を備えた第１の下部ステム１２９とを有している。第１のスプール９１は、第１の下部管部１３３を第１の中部管１５１に流体移動可能に連結する第１の通気路１２７が備えられた状態で示されており、それに引きかえ第１の上部管部１３５は閉じられている。第１のスプール９１の内部の分割壁１５２は第１のキースロット９５を第１のバルブ８７の流体移動部から塞いでいる。第２のバルブ８９の構造および作用は第１のバルブ８７と同一である。
【００３６】
図８を参照すると、第１のバルブ８７は、第１の下部ステム１２９の第１の下部管部１３３から遮断された第１の上部管部１３１を有する第１の上部ステム１３１が備えられた状態で示されている。第２のバルブ８９に関しては、第２の上部ステム１３２の第２の上部管部１３６が第２のスプール９２に向けて開放され、これにより第２の中部ステム（図示せず）の第２の中部管部（図示せず）を経由するハンドピース２０（図２参照）の第２の真空ライン３２への流体の移動を可能にする。第２の下部ステム１３０の第２の下部管部１３４は第２のスプール９２の内部から遮断されている。
【００３７】
通気アセンブリ１４８は、下部通気ステム１３９と該下部通気ステム１３９から延在する上部通気ステム１４０とを備えた円盤形状の通気チャンバーハウジング１４６を含むものである。通気チャンバーハウジング１４６と下部通気ステム１３９と上部通気ステム１４０は硬く、アクリルポリマー等の医療用プラスチック材料から作製されている。通気チャンバーハウジング１４６の内部は、流体や特定の物質がバルブアセンブリ７０の外部に噴射されるのを防止するか、あるいは生体検査システム内に大気中の特定の物質が引き込まれるのを防止するフィルター１４３を含む通気チャンバー１４２になっている。フィルター１４３は、例えば米国ミシガン州アン・アーバー市所在のパルメディカル社（Pall Medical Inc.)から入手可能な商品名ヴェルサポール(VERSAPOR)200R等のアクリル酸共重合体で修飾したポリアミド樹脂で作製されてもよい。上部通気ステム１４０は管部１４４とこの管部１４４から延在するラッチレバー１３８とを有する上部通気カップリング１４５に取付けられている。通気アセンブリ１４８は、ラッチレバー１３８が以下に記述されるように動作したときに僅かに上下動する。この上下動は第１の通気ライン８１および第２の通気ライン８２の可撓性によって許容されている。
【００３８】
図９および図１０はバルブアセンブリ７０がバルブレセプタクル１０２の内部にどのように保持されているかを示す部分断面図である。バルブレセプタクル１０２の断面は右下傾斜部１５５（図２参照）と上部傾斜部１５７とを示しており、両傾斜部１５５および１５７は共にバルブフレーム９０のバルブフレームノーズ１５８をバルブレセプタクル１０２のスリーブ１２０内に導くものである。手術者がハンドル１３７を握り、バルブアセンブリ７０をバルブレセプタクル１０２内に完全に挿入したとき、ラッチレバー１３８から延在するラッチ１５９（ラッチ手段）はバルブレセプタクル１０２の内部上のラッチ棚１５６に係合する。手術者はこの動作を片手で行ってもよいが、バルブアセンブリ７０は図３に記述されているようにバルブレセプタクル１０２と一列に配列されなければならない。同時に、上部傾斜部１５７および左下傾斜部１５４（図６参照）はバルブフレームノーズ１５８を導く。ラッチレバー１３８を押し下げ、同じ手でハンドル１３７を保持することによって手術者はバルブレセプタクル１０２の外側にバルブアセンブリ７０を引き出すことができる。
【００３９】
本発明の有益な実施態様はバルブアセンブリ７０がバルブレセプタクル１０２内に片手で挿入できることである。加えて、バルブアセンブリ７０が適当な処置のために完全に挿入されたときに、ラッチ棚１５６とバルブレセプタクル１０２との相互作用による可聴性のフィードバック（クリック音）がある。この可聴性のフィードバック（クリック音）は、バルブアセンブリ７０が処置のために適切に挿入されたことを使用者に送る合図になる。
【００４０】
また、図９および図１０は、第２のスプリング１１７がバルブアセンブリ７０の挿入によってどのように圧縮されるかを示すものである。第１のスプリング１１９も同様に圧縮されるが、図９および図１０には示されていない。バルブアセンブリ７０のバルブフレームノーズ１５８がバルブレセプタクル１０２内に押しこまれたときに、第２のスプリング１１７および第１のスプリング１１９はバルブフレームノーズ１５８への方向とは反対方向に小さな力をかける。第１の縦軸７１および第２の縦軸７２が図３に示すようにバルブレセプタクル１０２と一列に整列していないのに、手術者がバルブアセンブリ７０を挿入させようとすれば、第２のスプリング１１７および第１のスプリング１１９はバルブアセンブリ７０の適当な挿入方向に再整列させるのに貢献するであろう。また、第２のスプリング１１７および第１のスプリング１１９は、バルブアセンブリ７０がバルブレセプタクル１０２に適当な方向で挿入されても完全に係合していないとき、あるいはバルブアセンブリ７０をバルブレセプタクル１０２から取り外すときにはバルブアセンブリ７０を吐出するのに役立つものである。
【００４１】
本発明の好ましい実施の形態が示され記述されたが、そのような実施の形態が例示だけを目的として提供されたことは当業者にとって明白であろう。多くの変形、変更および置換は、本発明から離れることなしに当業者が想定することである。従って、添付のクレームの精神および範囲のみが本発明を限定するものと意図されている。
【００４２】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（１）第１のバルブに取付けられかつ第１のバルブを開位置と閉位置との間で第１のバルブを作動させるための外科機器の電気的に操作された第１のアクチュエータに取り外し可能でかつ動作可能に連結するのに適する第１の係合手段と、第２のバルブに取付けられかつ第２のバルブを開位置と閉位置との間で第２のバルブを作動させるための外科機器の電気的に操作された第２のアクチュエータに取り外し可能でかつ動作可能に連結するのに適する第２の係合手段とをさらに含む請求項１記載の流体収集装置。
（２）バルブフレームは第１のバルブの第１の縦軸が第２のバルブの第２の縦軸に平行となるように第１のバルブおよび第２のバルブを固定し、バルブフレームが取り外し可能に外科機器に連結したときに、第１のバルブおよび第２のバルブが同時に第１のアクチュエータおよび第２のアクチュエータに動作可能に連結する実施態様（１）記載の流体収集装置。
（３）第１のアクチュエータは第１のソレノイドであり、かつ第２のアクチュエータは第２のソレノイドである実施態様（２）記載の流体収集装置。
（４）第１のソレノイドおよび第２のソレノイドは互いに独立して制御される実施態様（３）記載の流体収集装置。
（５）第１のバルブは第１の手動制御部を含みかつ第２のバルブは第２の手動制御部を含む実施態様（４）記載の流体収集装置。
【００４３】
（６）第１の流体ラインおよび第２の流体ラインの少なくとも一方に注入ポートをさらに含む請求項１記載の流体収集装置。
（７）第１のバルブは第１のロータリーバルブでありかつ第２のバルブは第２のロータリーバルブである請求項１記載の流体収集装置。
（８）通気部はフィルタを含む請求項１記載の流体収集装置。
（９）バルブフレームはこのバルブフレームを外科機器に取り外し可能に連結しながら当該バルブフレームを保持するハンドルを含む請求項１記載の流体収集装置。
【００４４】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、患者ごとに迅速かつ容易に組立が可能で、比較的高価でない可処分部品を使用することができ、少なくとも２つの真空ラインを有する自動生体検査装置との組合せ使用が可能であり、真空源が各真空ラインから外れたらいつでも、真空ラインが自動的に大気圧に連通させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の生体検査装置を使用する手術者、患者からコア組織サンプルを除去するため超音波画像装置と組み合わせた流体収集装置を示す斜視図である。
【図２】図１に示した生体検査装置から分離した図であって、包括的に示した流体収集システム、制御ユニットおよび伝達力源を備えたハンドピースを示す斜視図である。
【図３】図１に示した制御ユニットの一部および本発明の流体収集装置を拡大して示す斜視図である。
【図４】図３に示した流体収集装置のバルブアセンブリの構成を拡大して示す斜視図である。
【図５】図４に示したバルブアセンブリのスプールの構成を拡大して示す斜視図である。
【図６】図３に示した流体収集装置のバルブアクチュエータの構成を示す分解斜視図である。
【図７】図６に示したバルブアクチュエータのバルブレセプタクルの構成を拡大して示す斜視図である。
【図８】図４の８−８線で切断したバルブアセンブリの内部構成を示す断面図である。
【図９】図４の９−９線で切断しかつ図６に示したバルブレセプタクルへ挿入されるために整列されたバルブアセンブリの断面図である。
【図１０】バルブアセンブリがバルブレセプタクルに完全に係合したとき以外は図９と同様のバルブアセンブリの断面図である。
【図１１】図４に示したバルブアセンブリのバルブスプールおよびバルブハウジングの断面図である。
【符号の説明】
３０  第１の真空ライン
３２  第２の真空ライン
６０  流体収集システム（流体収集装置）
７１  第１の縦軸
７２  第２の縦軸
７９  第１の流体ライン
８０  第２の流体ライン
８７  第１のバルブ
８９  第２のバルブ
９０  バルブフレーム
１４８  通気アセンブリ（通気部）
１５９  ラッチ（ラッチ手段）
【図１】
0004536228.tif 000002
【図２】
0004536228.tif 000003
【図３】
0004536228.tif 000004
【図４】
0004536228.tif 000005
【図５】
0004536228.tif 000006
【図６】
0004536228.tif 000007
【図７】
0004536228.tif 000008
【図８】
0004536228.tif 000009
【図９】
0004536228.tif 000010
【図１０】
0004536228.tif 000011
【図１１】
0004536228.tif 000012