(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
睡眠時無呼吸症候群を治療するために口腔内に装着する装置であって、平面略Ｕ字状で，上顎（１）の歯（３）と歯肉（５）に嵌着する断面略Ｕ字状の嵌着体（１０）と、前記嵌着体の前部である４本の前歯（４ａ）部分から斜め下後方に向けて垂下設された舌片状であり，外側壁面（２１）が，下顎（２）の前歯（４ａ）に当接し，該下顎の前歯を前方に案内して，該下顎を前方位の姿勢に導くと共に，内側壁面（２２）が，舌（６）に当接して，該舌を前方位の姿勢に維持する舌片状のガイドプレート（２０）と、からなる睡眠時無呼吸症候群治療装置。
【請求項２】
睡眠時無呼吸症候群を治療するために口腔内に装着する装置であって、平面略Ｕ字状で，上顎（１）の歯（３）と歯肉（５）に嵌着する断面略Ｕ字状の嵌着体（１０）と、前記嵌着体の前部である４本の前歯（４ａ）部分から斜め下後方に向けて垂下設された舌片状であり，外側壁面（２１）が，下顎（２）の前歯（４ａ）に当接し，該下顎の前歯を前方に案内して，該下顎を前方位の姿勢に導くと共に，内側壁面（２２）が，舌（６）に当接して，該舌を前方位の姿勢に維持する舌片状のガイドプレート（２０）と、からなり、前記上顎の歯の挿入部の底側壁部である前記嵌着体の下部を，前記上顎の歯と下顎の歯の咬み合わせを安定させる咬合安定部（１１）とすると共に，前記上顎の歯の挿入部の前側・後側壁部である前記嵌着体の両側部を組付部（１２）とし、前記咬合安定部とガイドプレートを歯肉や舌と同色又は透明色とし，前記組付部を透明色としてなる睡眠時無呼吸症候群治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、睡眠時無呼吸症候群を治療するために、口腔内に装着する装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
現代病の一つでもある睡眠時無呼吸症候群は、睡眠時に、舌根６ａや軟口蓋７が上気道８を塞ぐことによって発生する（図１参照）。
従来、この睡眠時無呼吸症候群を治療するための装置として、患者の口腔内に装着するものがある。また、そうした装置として、下顎前方位型装置、舌保持型装置および軟口蓋挙上型装置がある。
【特許文献１】特開２０００−１３９９８４
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
下顎前方位型装置は、下顎骨自体を前方位に保持して、舌骨や舌根部組織を移動させ、上気道スペースの拡大を図るもので、この種の装置として一般的なものである。この下顎前方位装置には、上下顎部が一体となった構造のワンピース型と、上下顎部が分離しているツーピース型とがあるが、いずれも上下両方の顎に装着する比較的大型のものであり、装着が厄介であると共に、装着後は、口腔内で占める体積が大きく、会話を行うことが困難である。
【０００４】
それに加え、ツーピース型のものは、ワンピース型より、多少、顎を運かすことはできるものの、常時、下顎前方位の姿勢を取らざるを得ないので、顎関節や筋肉に障害を及ぼす危険性がある。さらに、下顎前方位の姿勢を決定する上において、各患者によって異なる顎口腔の状態を見ながら決定する主観的方法がとられており、その決定が画一されていないため、患者の顎口腔に障害をもたらすことも少なからず発生している。そのため、下顎前方位を決定後に、その位置の変更や装置の再作製が必要なことも多く、操作や構造を煩雑にしている。
【０００５】
舌保持装置は、舌を前方に保持することにより、また、軟口蓋挙上型装置は、軟口蓋を挙上することにより、共に、気道スペースの拡大を図り、睡眠時無呼吸症候群を防止する装置である。
【０００６】
これら従来の三種類の装置は、それぞれ、下顎前方位、舌保持あるいは軟口蓋挙上のみを行うものであり、従って、睡眠時無呼吸症候群を治療する上で必ずしも効果的であるとは言えない。
【０００７】
本発明はこうした点に鑑み創案されたもので、小型で装着が容易であり、装着後にも会話を行うことができ、顎関節や顎筋肉に悪影響を与えず、操作や構造が簡単で、治療効果の高い、睡眠時無呼吸症候群治療装置を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
図２乃至図６を参照して説明する。請求項１に記載の発明は、睡眠時無呼吸症候群を治療するために口腔内に装着する装置であって、平面略Ｕ字状で、上顎１の歯３と歯肉５に嵌着する断面略Ｕ字状の嵌着体１０と、前記嵌着体１０の前部である４本の前歯４ａ部分から斜め下後方に向けて垂下設された舌片状であり、外側壁面２１が、下顎２の前歯４ａに当接し、当該下顎２の前歯４ａを前方に案内して、当該下顎２を前方位の姿勢に導くと共に、内側壁面２２が、舌６に当接して、当該舌６を前方位の姿勢に維持する舌片状のガイドプレート２０と、からなるものである。
【０００９】
請求項２に記載の発明は、睡眠時無呼吸症候群を治療するために口腔内に装着する装置であって、平面略Ｕ字状で、上顎１の歯３と歯肉５に嵌着する断面略Ｕ字状の嵌着体１０と、前記嵌着体１０の前部である４本の前歯４ａ部分から斜め下後方に向けて垂下設された舌片状であり、外側壁面２１が、下顎２の前歯４ａに当接し、当該下顎２の前歯４ａを前方に案内して、当該下顎２を前方位の姿勢に導くと共に、内側壁面２２が、舌６に当接して、当該舌６を前方位の姿勢に維持する舌片状のガイドプレート２０と、からなり、前記上顎１の歯３の挿入部の底側壁部である前記嵌着体１０の下部を、前記上顎１の歯３と下顎２の歯４の咬み合わせを安定させる咬合安定部１１とすると共に、前記上顎１の歯３の挿入部の前側・後側壁部である前記当該嵌着体１０の両側部を組付部１２とし、前記咬合安定部１１とガイドプレート２０を歯肉５や舌６と同色とし、前記組付部１２を透明色としてなるものである。
【発明の効果】
【００１０】
請求項１に記載の発明は、その嵌着体１０を上顎１の歯３と歯肉５に嵌着するので、上顎１と下顎２に装着するものと比較して小型であり、装着が容易である。また、上下両顎を動かすことができるので会話を行うこともでき、顎関節や顎筋肉に悪影響を与えることがない。また、ガイドプレート２０の傾斜、形状あるいは厚み等を調整することによって各患者の口腔状態に容易に対応させることができるので再製作が不要である。即ちガイドプレートの外側壁面へのレジン添加又は削除により前方位の程度を容易に変更できる。そのため、装置全体を再生しなくても対応可能な症例が多い。通常の上下一体型では、上顎と下顎の装置を連結させることが必要であるが、一度連結を強くさせて装置では調整するより再製することが必要な症例が多い状況である。従って、従来技術のような煩わしい操作が不要で、構造も簡易なものとすることができる。
【００１１】
さらに、ガイドプレート２０で、下顎２を前方位の姿勢に導くと共に、舌６も同様に前方位の姿勢に維持するので、舌根６ａや軟口蓋７が上気道８を塞ぐのを防止することができる。よって、上気道８のスペースを拡大することができ、睡眠時無呼吸症候群を効果的に治療することができる。またさらに、睡眠時、無意識に開口する場合があるが、この場合、ガイドプレート２０が下顎２の前歯４ａに当接するので、当該開口を抑制し、下顎２が後退するのを効果的に防止する。
【００１２】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の発明と同様の効果を発揮すると共に、嵌着体１０の咬合安定部１１とガイドプレート２０を歯肉５や舌６と同色又は透明色とすると共に、組付部１２を透明色としているので、見栄えが良い。すなわち、咬合安定部１１とガイドプレート２０は歯肉５や舌６のように視覚され、また、透明の組付部１２を透して歯３が視覚されるので、当該装置が口腔内に馴染んだ状態で納まり、違和感を感じさせない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明に係る睡眠時無呼吸症候群治療装置の実施形態を、図２乃至図６に示す。この装置は、睡眠時無呼吸症候群を治療するために口腔内に装着する装置であって、嵌着体１０とガイドプレート２０とで構成される。この装置は、加工性に優れる熱可塑性樹脂で形成している。即ち熱可塑性樹脂と即時重合樹脂とで形成されているが、強度，耐久性の向上のために加熱重合樹脂を用いて形成することもできる。
【００１４】
嵌着体１０は、平面略Ｕ字状で、上顎１の全部の歯３と歯肉５に嵌着する断面略Ｕ字状である。ガイドプレート２０は、嵌着体１０の前部（４本の前歯４ａ部分）から斜め下後方に向けて垂下設された舌片状である。そして、その外側壁面２１が、下顎２の前歯４ａ先端部に当接し、当該前歯４ａを前方に案内して、下顎２を通常の姿勢より前方位の姿勢に導く。また、その内側壁面２２が、舌６に当接して上顎の歯３との間で挟持するようにして、当該舌６を前方位の姿勢に維持する。
【００１５】
この装置を装着するには、その嵌着体１０を上顎１の全部の歯３とその歯肉５に被せるようにして嵌着する。この状態で、上下の歯３，４を噛み合わせるように下顎２を動かすと、下顎２の前歯４ａ先端部がガイドプレート２０の外側壁面２１に当たり、その外側壁面２１の傾斜に沿って前方に案内される。これにより、下顎２が前方位の姿勢となり、舌根６ａや軟口蓋７が上気道８を塞ぐことを抑制することができ、当該上気道８のスペースが拡大される。また、舌６の先端をガイドプレート２０に接触させると共に口腔内天井との間に位置させ挟持させることにより、舌６もまた前上方位の姿勢に保つことができ、これによっても当該上気道８のスペースが拡大される。その結果、睡眠時無呼吸症候群を効果的に治療することができる。
【００１６】
この装置は、その嵌着体１０を上顎１の歯３と歯肉５に嵌着するので、従来技術の装置のように上顎１と下顎２の両方に装着するものと比較して小型化することができると共に、装着も容易である。また、上顎１のみに装着するので、装着後も、上顎１と下顎２の両方を動かすことができ、会話することができると共に、顎関節や顎筋肉に悪影響を与えることがない。また、ガイドプレート２０の傾斜、形状あるいは厚み等を調整することで前方位を調節可能にするため再製作が極めて少ない。
【００１７】
なお、本実施形態に係る装置においては、嵌着体１０の下部を、上顎１の歯３と下顎２の歯４の咬み合わせを安定させる咬合安定部１１とすると共に、当該嵌着体１０の両側部を組付部１２としている。そして、咬合安定部１１とガイドプレート２０を歯肉５や舌６と同色又は透明色とし、組付部１２を透明色としている。これにより、当該装置を口腔内に装着した状態で、咬合安定部１１とガイドプレート２０は歯肉５や舌６の色と馴染み、透明な組付部１２を透して歯３が視覚されるので、見た目の違和感を感じさせない。
【実施例】
【００１８】
表１，表２は睡眠研究における口腔内装置の効果判定を示すもので、表１は睡眠ポリグラフ検査による測定結果を示し、表２は血中酸素飽和度測定検査による睡眠中最低酸素飽和度（Lowest Sｐ０２）の測定結果を示している。表１，表２中
BMI；肥満度を表す指数（２５．０以上肥満）である。
AHI；Apnea-Hypopnea   Index（無呼吸低呼吸指数）、無呼吸（Apnea）に含め低呼吸（Hypopnea）を含めた指数、低呼吸は気流の停止がなくても、換気量が半減し酸素飽和度（Sｐ０２）の低下が４％以上認められた状態である。
AI；Apnea  Index（無呼吸指数）、１時間あたりの無呼吸の回数である。
【００１９】
【表１】
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【００２０】
【表２】
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【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】上気道が塞がれた状態を示す断面図である。
【図２】本発明に係る装置の実施形態を、口腔内に装着した状態を示す断面図である。
【図３】本発明に係る装置の実施形態を示す側面図である。
【図４】本発明に係る装置の実施形態を示す正面図である。
【図５】本発明に係る装置の実施形態を示す平面図である。
【図６】図５のＸ−Ｘ線拡大断面図である。
【符号の説明】
【００２２】
１      上顎
２      下顎
３      上顎の歯
４      下顎の歯
４ａ    下顎の前歯
５      歯肉
６      舌
６ａ    舌根
７      軟口蓋
８      上気道
１０    嵌着体
１１    咬合安定部
１２    組付部
２０    ガイドプレート
２１    外側壁面
２２    内側壁面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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