(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部と基端部を有し、先端部の径が先端方向に減少する断面円形のコアワイヤと、該コアワイヤの同軸上先端部に設けられた径が一様のコイルワイヤを含んでなり、該コイルワイヤは、同一平面上で隣接するように併置された２本または３本のワイヤが、軸方向一様に巻回されてなり、かつ、該コイルワイヤは、ｉ）先端部分が（ａ）白金、金、イリジウムの群から選ばれる少なくとも１つの放射線不透過性材料からなり、他の部分が（ｂ）ステンレス、ピアノ線、アモルファス合金の群から選ばれる１つの放射線透過性高弾性材料からなる第１のワイヤおよびii）先端部分が（ａ）白金、金、イリジウム、タングステン、タンタルの群から選ばれる少なくとも１つの放射線不透過性材料からなり、他の部分が（ｂ）ステンレス、ピアノ線、アモルファス合金の群から選ばれる１つの放射線透過性高弾性材料からなる第２のワイヤを含み、iii）第２のワイヤの（ａ）放射線不透過性材料からなる先端部分が第１のワイヤの（ａ）放射線不透過性材料からなる先端部分より長いことを特徴とする先端部分に放射線不透過性と柔軟性が付与されたガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ガイドワイヤに関する。より詳しくは、本発明は、先端部が十分な造影性と柔軟性を有し基端部が高弾性を有する、追従性の良いガイドワイヤに関する。
【０００２】
【従来の技術】
脈管系の疾患部の検査、治療のために、従来、血管内またはその他の管腔内にカテーテルの導入が行われており、このようなカテーテルの管腔内への導入にはガイドワイヤが使用されている。例えば、経皮経管的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）においては、先端にバルーンを備えた拡張カテーテル内にガイドワイヤを挿通し、このガイドワイヤを、Ｘ線透視下で冠動脈の分枝を選択しながら目的部位の狭窄部に到達させ、さらに押し込んで狭窄部を通過させた後、ガイドワイヤに沿ってカテーテルを導入してバルーンを狭窄部に位置させ、バルーンを拡張させて狭窄部を拡張している。
従って、ガイドワイヤには、これを目的部位に到達させるために、所望の方向にガイドワイヤの先端を向けることができるように、ガイドワイヤを手元で回転させた時に回転力が先端まで伝わる、いわゆるトルク伝達性が要求される。また、ガイドワイヤの導入操作は、Ｘ線を照射してガイドワイヤの先端の位置を確認しながら行っており、先端にＸ線造影性が要求される。さらに、ガイドワイヤを複雑に分枝する管腔内に進めるためには、管腔に追従して変形する柔軟性（追従性という）が要求される。
【０００３】
上記のような条件を満足する、トルク伝達性に優れ、先端のＸ線造影性に優れ、追従性に優れたガイドワイヤとして、先端部と基端部を有するコアワイヤと、このコアワイヤの先端部にこれを巻回するように設けられたコイルワイヤ、を含んでなるガイドワイヤが提案されている（ＷＯ９９／６５５５８号公報、特開平９−３８２１０号公報など）。
ＷＯ９９／６５５５８号公報のガイドワイヤは、コイルワイヤの内層または外層の一方を放射線不透過性材料で形成し、他方を高強度の材料で形成したもので、材料の比率を適当に選ぶことにより、先端に柔軟性と高造影性を付与している。また、特開平９−３８２１０号公報のガイドワイヤは、放射線不透過性線材と放射線透過性線材の線材端を突き合せ溶接した後、これを縮径伸線して単一極細線のコイル素線にし、このコイル素線を巻回して形成したコイルワイヤを使用しており、円滑な一様曲げ形状により小さな微小血管への挿入を可能にしている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、これら従来のガイドワイヤは、コイルワイヤに高造影性と高弾性の機能を併せ持たせるために、高造影材料と高弾性材料を溶接などの方法で接着し縮径伸線して一本のワイヤにし、このワイヤを巻回してコイルワイヤを作成していたため、コイルの弾性を基端方向に徐々に高くすることが困難であった。本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、先端部が十分な造影性と柔軟性を有し基端部が高弾性を有する、追従性の良いガイドワイヤを提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは上記課題を解決するために、鋭意検討の結果、形成材料の異なる複数のワイヤを同一平面上で隣接するように併置し、これを軸方向一様に巻回してコイルを形成することにより、上記の課題を解決することが出来ることに想到し、本発明を完成した。すなわち、本発明は、先端部と基端部を有し、先端部の径が先端方向に減少するように形成された断面円形のコアワイヤと、このコアワイヤの同軸上先端部に設けられた径が一様のコイルワイヤを含んでなり、コイルワイヤは、同一平面上で隣接するように併置された形成材料の異なる複数のワイヤが、軸方向一様に巻回されてなる、先端部分に放射線不透過性と柔軟性が付与されたガイドワイヤに関する。
【０００６】
ここで、コイルワイヤは、先端部分が放射線不透過性材料からなり他の部分が放射線透過性高弾性材料からなる第１のワイヤと、全体が放射線透過性高弾性材料からなる第２のワイヤ、とからなるものや、先端部分が放射線不透過性材料からなり他の部分が放射線透過性高弾性材料からなる第１のワイヤと、全体が放射線不透過性高弾性材料からなる第２のワイヤ、とからなるもの、先端部分が放射線不透過性材料からなり他の部分が放射線透過性高弾性材料からなる第１のワイヤと第２のワイヤからなり、かつ第２のワイヤの先端部分が第１のワイヤの先端部分より長いものが好ましく採用される。第２のワイヤの放射線不透過性高弾性材料としては、タングステン、タンタル、タングステンを主成分とする合金、タンタルを主成分とする合金の群から選ばれる１つが好ましく、第２のワイヤの放射線不透過性材料としては、白金、金、イリジウム、タングステン、タンタルの群から選ばれる少なくとも１つが好ましい。また、第１のワイヤの放射線不透過性材料としては、白金、金、イリジウムの群から選ばれる少なくとも１つが好ましい。放射線透過性高弾性材料としては、ステンレス、ピアノ線、アモルファス合金の群から選ばれる１つが好ましい。
【０００７】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の実施例を図面に基づいて説明する。
図１は本発明のガイドワイヤの一実施例を示す平面図であり、図２は図１のＸ−Ｘ線断面図である。また、図３は複数のワイヤの組合せを示す図である。
本発明のガイドワイヤは、コアワイヤ１と、このコアワイヤ１の同軸上先端部分に設けられたコイルワイヤ２を含んでなる。コイルワイヤ２は、同一平面状で隣接するように併置された形成材料の異なる複数のワイヤが、軸方向一様に巻回されてなるもので、先端部に放射線不透過性と柔軟性が付与されている。図１および図２には、コイルワイヤ２が第１のワイヤ２１と第２のワイヤ２２からなるものを示す。
【０００８】
コアワイヤ１は先端部１１と基端部１２を有し、先端部１１の径が先端方向に減少する断面円形のワイヤであり、一般に、Ｘ線などの放射線を透過する所謂放射線透過性高弾性材料、例えばステンレスやアモルファス合金で形成されている。このコアワイヤ１の同軸上先端部には一様な径を有するコイルワイヤ２が巻回されている。
【０００９】
コイルワイヤ２は、同一平面上で隣接するように併置された形成材料の異なる複数のワイヤ（図１では第１のワイヤ２１と第２のワイヤ２２）が、軸方向一様に巻回されてなる。このようにして形成されたコイルワイヤ２は、図２からも分かるように、第１のワイヤ２１と第２のワイヤ２２が互い違いに巻回される。
図３示すように、第１のワイヤ２１は、先端部分２１１が放射線不透過性材料からなり他の部分２１２が放射線透過性高弾性材料からなる。一方、第２のワイヤ２２は全体が放射線透過性高弾性材料からなるものであっても、全体が放射線不透過性高弾性材料からなるものであってもよく、また、先端部分２２１が放射線不透過性材料からなり他の部分２２２が放射線透過性高弾性材料からなるものであって、かつその先端部分２２１が第１のワイヤの先端部分２１１より長いものであってもよい。ここで、第１のワイヤ２１も第２のワイヤ２２も先端部分が放射線不透過性材料からなり他の部分が放射線透過性高弾性材料からなる場合には、図３の実施例４に示すような、全体が放射線透過性高弾性材料からなる第３のワイヤ２３をコイルワイヤ２の形成材料として追加してもよい。また、図示していないが、第３のワイヤ２３は、先端部分が放射線不透過性材料からなり他の部分が放射線透過性高弾性材料からなるものであって、かつ先端部分が第２のワイヤの先端部分２２１より長いものであってもよい。
【００１０】
〔実施例１〜４〕
図３に示すような複数のワイヤの組合せからなるコイルワイヤをそれぞれ５組用意し、複数のワイヤを同一平面上で互いに隣接するように併置し、これを軸の周りに一様に巻回して径が一様なコイルワイヤをそれぞれ５本作成した。それぞれのコイルワイヤについて、ＩＳＯ９６２６規格に従って剛性（mm）を測定したところ、表１のような結果が得られた。また、先端部の造影性については表１のような結果が得られた。表１から、作成されたコイルワイヤは、弾性が基端方向に徐々に高くなり、基端部が高弾性を有していることがわかる。また、作成されたコイルワイヤの先端部分の造影性についても非常に優れていることがわかる。
【００１１】
【表１】
（剛性：ｍｍ）
0004497746.tif 000002
（注）◎：非常に良い
○：良い（従来品と同等のレベル）
【００１２】
【発明の効果】
以上述べたことから明らかなように、本発明によれば、複数のワイヤを軸の周りに一様に巻回して径が一様なコイルワイヤを使用しているので、複数のワイヤを適当に選択することにより、造影性、柔軟性、高弾性を調整して、先端部が十分な造影性と柔軟性を有し基端部が高弾性を有する、追従性の良いガイドワイヤを安価に提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明のガイドワイヤの一実施例を示す平面図である。
【図２】  図１のＸ−Ｘ線断面図である。
【図３】  複数のワイヤの組合せを示す図である。
【符号の説明】
１  コアワイヤ
１１  先端部
１２  基端部
２  コイルワイヤ
２１  第１のワイヤ
２１１  先端部分
２１２  その他の部分
２２  第２のワイヤ
２２１  先端部分
２２２  その他の部分
２３  第３のワイヤ
３  先端チップ
【図１】
0004497746.tif 000003
【図２】
0004497746.tif 000004
【図３】
0004497746.tif 000005