(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
付勢手段により穿刺針で表皮を穿刺して採取した体液の成分を測定する成分測定装置に装着して使用され、前記穿刺針を有する成分測定装置用チップであって、
内腔部と、先端に設けられ、表皮が当接する当接部とを有するチップ本体と、
前記チップ本体の内腔部内に移動可能に設けられ、前記穿刺針を支持するとともに、前記成分測定装置用チップを前記成分測定装置に装着したときに、該成分測定装置の前記付勢手段または該付勢手段により付勢されるプランジャに嵌合する嵌合部が設けられたランセットと、
前記成分測定装置用チップが未使用の場合は、前記嵌合部の嵌合を許容し、前記成分測定装置用チップが使用済の場合は、前記嵌合部の嵌合を阻止する使用阻止手段とを備え、
前記使用阻止手段は、前記チップ本体の内周面に形成された凸部を有し、前記成分測定装置用チップが未使用の場合は、前記凸部に前記ランセットが嵌合し、前記成分測定装置用チップが使用済の場合は、前記凸部に前記ランセットが嵌合しておらず、未使用の前記成分測定装置用チップが前記成分測定装置に装着されるとき、前記ランセットは、前記凸部に嵌合した状態で前記付勢手段の付勢力に抗して基端方向に移動し、その後、前記凸部との嵌合が解除されるよう構成され、
未使用の前記成分測定装置用チップが前記成分測定装置に適正に装着されたときであって、前記嵌合部の嵌合距離をＬ１、前記穿刺針が前記表皮を穿刺した後の前記付勢手段の安定状態における前記当接部の先端から前記成分測定装置用チップの穿刺針の針先までの距離をＬ２とした場合、Ｌ１＜Ｌ２の関係を満たすよう構成されていることを特徴とする成分測定装置用チップ。
【請求項２】
前記チップ本体には、前記内腔部内に突出し、体液を受け止める導入ガイドが設けられており、
前記当接部の先端から前記導入ガイドの先端までの距離をＬ３とした場合、Ｌ２−Ｌ１＞Ｌ３の関係を満たすよう構成されている請求項１に記載の成分測定装置用チップ。
【請求項３】
請求項１または２に記載の成分測定装置用チップと、該成分測定装置用チップを装着して使用する成分測定装置とを備えることを特徴とする成分測定システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、成分測定装置用チップおよび成分測定システム、特に、血液の検査に際し、指先を穿刺針で穿刺して血液を採取するとともに、その血液中の例えばブドウ糖のような特定成分の量を測定するための成分測定装置用チップおよび成分測定システムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。
【０００３】
この血糖値の測定は、血中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙を装着し、該試験紙に血液を供給、展開して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定（測色）して血糖値を定量化する血糖測定装置を用いて行われる。
【０００４】
この測定に先立ち、患者が自分の血液を採取する方法としては、穿刺針や小刀を備えた穿刺装置を用いて指先の皮膚を穿刺した後、その穿刺部周辺を指等で圧迫して血液を絞り出すことが行われる。
【０００５】
しかしながら、指先は毛細血管が集中しており血液の採取に適している反面、神経も集中しており痛みが伴うことから、患者へ与える苦痛、負担が大きく、また、穿刺することによる恐怖感を伴うことから、自己血糖測定が続けられなくなる患者も多い。
【０００６】
また、従来の血糖測定では、穿刺操作と、血液採取操作と、測定操作とを別々に行うため、操作性にも劣っている。
【０００７】
このような問題点を解決し得る装置として、穿刺装置と測定装置とを一体化し、かつ、血液を絞り出すための吸引手段を備えた血糖測定装置が知られている（特願平１０−１８３７９４号、特願平１０−３３００５７号）。
【０００８】
これらの血糖測定装置では、まず、チップを血糖測定装置へ装着し、そのチップ先端に指先を押し当て、この先端開口を気密性を保持するように封止する。
【０００９】
次に、先端開口から突出する穿刺針で指先を穿刺した後、この状態で吸引手段を作動させ、穿刺部位から血液を吸い出し、その血液を採取する。そして、測定装置により、採取された血液の血糖値を測定する。
【００１０】
しかしながら、前記血糖測定装置では、使用済みのチップをその血糖測定装置へ装着してしまうと、その装着の際、チップの先端開口から穿刺針の針先が突出してしまい、これにより、誤って、その針先で指先等の生体表面を穿刺してしまうおそれがある。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、短時間で、確実に体液中の所定成分の測定を行うことができ、かつ安全性の高い成分測定装置用チップおよび成分測定システムを提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（３）の本発明により達成される。
【００１４】
（１）  付勢手段により穿刺針で表皮を穿刺して採取した体液の成分を測定する成分測定装置に装着して使用され、前記穿刺針を有する成分測定装置用チップであって、
内腔部と、先端に設けられ、表皮が当接する当接部とを有するチップ本体と、
前記チップ本体の内腔部内に移動可能に設けられ、前記穿刺針を支持するとともに、前記成分測定装置用チップを前記成分測定装置に装着したときに、該成分測定装置の前記付勢手段または該付勢手段により付勢されるプランジャに嵌合する嵌合部が設けられたランセットと、
前記成分測定装置用チップが未使用の場合は、前記嵌合部の嵌合を許容し、前記成分測定装置用チップが使用済の場合は、前記嵌合部の嵌合を阻止する使用阻止手段とを備え、
前記使用阻止手段は、前記チップ本体の内周面に形成された凸部を有し、前記成分測定装置用チップが未使用の場合は、前記凸部に前記ランセットが嵌合し、前記成分測定装置用チップが使用済の場合は、前記凸部に前記ランセットが嵌合しておらず、未使用の前記成分測定装置用チップが前記成分測定装置に装着されるとき、前記ランセットは、前記凸部に嵌合した状態で前記付勢手段の付勢力に抗して基端方向に移動し、その後、前記凸部との嵌合が解除されるよう構成され、
未使用の前記成分測定装置用チップが前記成分測定装置に適正に装着されたときであって、前記嵌合部の嵌合距離をＬ１、前記穿刺針が前記表皮を穿刺した後の前記付勢手段の安定状態における前記当接部の先端から前記成分測定装置用チップの穿刺針の針先までの距離をＬ２とした場合、Ｌ１＜Ｌ２の関係を満たすよう構成されていることを特徴とする成分測定装置用チップ。
【００１５】
（２）  前記チップ本体には、前記内腔部内に突出し、体液を受け止める導入ガイドが設けられており、
前記当接部の先端から前記導入ガイドの先端までの距離をＬ３とした場合、Ｌ２−Ｌ１＞Ｌ３の関係を満たすよう構成されている上記（１）に記載の成分測定装置用チップ。
【００３０】
（３）  上記（１）または（２）に記載の成分測定装置用チップと、該成分測定装置用チップを装着して使用する成分測定装置とを備えることを特徴とする成分測定システム。
【００３９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の成分測定装置用チップおよび成分測定システムを添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００４０】
本発明の成分測定装置用チップおよび成分測定システムは、表皮（皮膚）を穿刺し、その穿刺部位より体液（以下、本実施形態では、血液を代表として説明する。）を採取して、その体液の所定成分を測定する装置である。
【００４１】
表皮の穿刺部位は、好ましくは、指であるが、この他、例えば、手の平、手の裏、手の側部、腕、太腿等が挙げられる。
【００４２】
下記の実施形態では、指先（指）を穿刺する形態の成分測定装置用チップ、成分測定装置および成分測定システムを代表として説明する。
【００４３】
図１は、本発明の成分測定システムの成分測定装置の実施形態を模式的に示す斜視図、図２は、本発明の成分測定装置用チップの実施形態を示す縦断面図、図３〜図６は、それぞれ、図１に示す成分測定装置が有する穿刺手段および穿刺手段を内蔵するハウジングの構成例と図２に示す成分測定装置用チップとを示す縦断面図、図７〜図１２は、それぞれ、図１に示す成分測定装置における主要部の構成例を示す縦断面図、図１３は、図１に示す成分測定装置の回路構成を示すブロック図、図１４は、図１に示す成分測定装置の制御手段の制御動作（一部、操作者の動作等を含む）を示すフローチャートである。なお、図１〜図１２中、右側を「基端」、左側を「先端」として説明する。
【００４４】
図１、図７および図１３に示すように、成分測定装置（血液成分測定装置）１は、本体２と、本体２に設置された指当て部３と、ハウジング５内に収納された穿刺手段４と、ハウジング５の基端側に設けられたチップ退避機構６と、血液（体液）の採取を検出するとともに採取された血液（体液）中の所定成分を測定する測定手段７と、ハウジング５内を減圧状態とするポンプ８と、ハウジング５内の減圧状態を解除、緩和または保持する電磁弁２６と、電池（電源）９と、回路基板１０上に設けられた制御手段１１と、表示部１２とを備えている。
【００４５】
この成分測定装置１は、成分測定装置用チップ（以下、単に「チップ」と言う）１３を装着して使用される。また、成分測定装置１とチップ１３とで、成分測定システムが構成される。以下、各構成要素について説明する。
【００４６】
本体２は、対向する筐体２１と蓋体２２とで構成されている。この本体２は、その内部に収納空間２３が形成されており、この収納空間２３内には、前記穿刺手段４、ハウジング５、チップ退避機構６、測定手段７、ポンプ８、電磁弁２６、電池９、回路基板１０、制御手段１１および表示部１２が、それぞれ収納されている。
【００４７】
筐体２１の先端側の壁部２１１には、筐体２１の内外を貫通し、横断面での形状が円形の開口２１２が形成されている。この開口２１２を介して後述のハウジング５にチップ１３が装着（保持）される。
【００４８】
また、壁部２１１の先端側の面には、開口２１２の外周を囲んで、指先（指）の形状に対応して形成された指当て部（表皮を当てがう当て部）３が設置されている。この指当て部３の先端側には、指当て面３１が形成されている。指当て部３（指当て面３１）に指先を当接させつつ、成分測定装置１を作動させる。これにより、指先が穿刺され、採取された血液中の所定成分（以下、本実施形態でランセットドウ糖を代表として説明する。）の量が測定される。
【００４９】
蓋体２２の上面には、蓋体２２の内外を貫通する表示窓（開口）２２１が形成されており、その表示窓２２１は、透明な材料で構成される板状部材で塞がれている。
【００５０】
この表示窓２２１に対応する収納空間２３内の位置には、表示部１２が設置されている。したがって、表示窓２２１を介して、表示部１２で表示される各種情報を確認することができる。
【００５１】
表示部１２は、例えば、液晶表示素子（ＬＣＤ）等で構成されている。この表示部１２には、例えば、電源のオン／オフ、電源電圧（電池残量）、測定値、測定日時、エラー表示、操作ガイダンス等を表示することができる。
【００５２】
また、蓋体２２の上面には、操作ボタン２２２が設置されている。成分測定装置１では、この操作ボタン２２２を押圧することにより、後述の穿刺手段４に続き、ポンプ（減圧手段）８が順次あるいはほぼ同時に作動するよう構成されている。
【００５３】
なお、この操作ボタン２２２を押圧することにより、成分測定装置１の電源がオンされる構成としてもよい。
【００５４】
表示部１２の図１中下側には、回路基板１０が設置され、この回路基板１０上には、マイクロコンピュータで構成される制御手段１１が搭載されている。この制御手段１１は、例えば、血液が採取されたか否かの判別等、成分測定装置１の諸動作を制御する。また、この制御手段１１は、測定手段７からの信号に基づいて血液中のブドウ糖量（血糖値）を算出する演算部を内蔵している。
【００５５】
回路基板１０の図１中左下側には、減圧手段（吸引手段）として、ポンプ８が設置されている。このポンプ８は、電力により作動するものであり、後述のハウジング５に形成された通気路５４とチューブ８１を介して連結されている。このチューブ８１は、可撓性を有しており、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリエステル、シリコーンゴム、ポリウレタン等の高分子材料で構成されている。
【００５６】
このポンプ８は、ハウジング５の内腔部５２内の空気を吸引、排出することにより、ハウジング５の内腔部５２を減圧状態とする。
【００５７】
また、ポンプ８は、指先の穿刺部位から血液を吸い出すことができる程度（例えば、１００〜４００ｍｍＨｇ程度）に、ハウジング５の内腔部５２および指先の穿刺部位を減圧状態とすることができるようなものであればよい。
【００５８】
回路基板１０の図１中右下側には、電源として電池９が設置されている。この電池９は、ポンプ８、電磁弁２６、制御手段１１、表示部１２等と電気的に接続され、これらの作動に必要な電力を供給する。
【００５９】
ポンプ８の図１中手前側には、測定手段７が設置されている。この測定手段７は、後述のチップ１３が備える試験紙１８に血液が供給（採取）されるのを光学的に検出するとともに、試験紙１８に展開された血液中のブドウ糖量を光学的に測定するものであり、その設置位置は、チップ１３をハウジング５に装着、保持した状態で、試験紙１８が位置する側位近傍とされる。
【００６０】
このように、測定手段７は、血液の採取を検出する機能と、試験紙１８に展開された血液中のブドウ糖（所定成分）の量を測定する機能とを兼ね備えているので、これらの手段をそれぞれ別個に設ける場合に比べ、部品点数を削減することができ、構成を簡素化することができ、また、装置の組立工数を減少させることができる。
【００６１】
この測定手段７は、発光素子（発光ダイオード）７１と受光素子（フォトダイオード）７２とを有している。
【００６２】
発光素子７１は制御手段１１と電気的に接続され、受光素子７２は、増幅器２４およびＡ／Ｄ変換器２５を介して制御手段１１と電気的に接続されている。
【００６３】
発光素子７１は、制御手段１１からの信号により作動し、光を発する。この光は、所定の時間間隔で間欠的に発光するパルス光であるのが好ましい。
【００６４】
チップ１３をハウジング５に装着した状態で、発光素子７１を点灯させると、発光素子７１から発せられた光は試験紙１８に照射され、その反射光は、受光素子７２に受光され、光電変換される。受光素子７２からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、その信号は、増幅器２４で所望に増幅された後、Ａ／Ｄ変換器２５にてデジタル信号に変換され、制御手段１１に入力される。
【００６５】
制御手段１１では、入力された信号に基づいて、血液が採取されたか否か、すなわち、血液がチップ１３の試験紙１８に展開されたか否かを判別する。
【００６６】
また、制御手段１１では、入力された信号に基づき、所定の演算処理を行い、また、必要に応じ補正計算を行って、血液中のブドウ糖の量（血糖値）を求める。求められた血糖値は、表示部１２に表示される。
【００６７】
測定手段７の図１中手前側には、穿刺手段４を内蔵するハウジング５とハウジング５の基端側に連結して設けられたチップ退避機構６とが設置されている。
【００６８】
チップ退避機構６は、筐体２１に固着され、一方、ハウジング５は、筐体２１には、固着されず、チップ退避機構６により、その軸方向（図１中左右の方向）に移動し得るように設置されている。
【００６９】
前述したように、この成分測定装置１は、ハウジング５にチップ１３を装着して使用される。
【００７０】
図２に示すように、このチップ１３は、穿刺針１４と、穿刺針１４を摺動可能（移動可能）に収納する第１のハウジング１５および第１のハウジング１５の外周部に設置された第２のハウジング１６で構成されたチップ本体１３０と、第２のハウジング１６の外周部に設置された試験紙固定部１７と、試験紙固定部１７に固定された試験紙１８とを備えている。
【００７１】
穿刺針１４は、針体１４１と、針体１４１の基端側に固着されたランセット１４２とで構成され、第１のハウジング１５の内腔部１５２内に摺動可能（移動可能）に収納されている。
【００７２】
針体１４１は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属材料よりなる中空部材または中実部材で構成され、その先端には、鋭利な刃先（針先）が形成されている。この刃先により、指先の表面（皮膚）が穿刺される。
【００７３】
また、ランセット１４２は、ほぼ円柱状の部材で構成され、針体１４１を支持するとともに、その外周部が第１のハウジング１５の内周面１５１に当接しつつ摺動する。
【００７４】
このランセット１４２の基端部には、縮径した縮径部（嵌合部）１４３が形成されている。この縮径部１４３は、後述の穿刺手段４を構成するプランジャ４１のランセットホルダ４１１と嵌合する。
【００７５】
第１のハウジング１５は、壁部１５３を底部とする有底筒状の部材で構成され、その内部には内腔部１５２が形成されている。
【００７６】
壁部１５３のほぼ中央部には、横断面での形状が円形の孔１５４が形成されている。指先（指）の穿刺に際し、針体１４１の針先は、孔１５４および後述の第１のハウジングの内腔部１６１を通過する。また、孔１５４の孔径は、ランセット１４２の先端外径より小さく設定されている。このため、穿刺針１４が内腔部１５２の先端方向へ移動し、ランセット１４２の先端と壁部１５３の基端とが当接すると、それ以上、穿刺針１４が先端方向へ移動することが防止される。
【００７７】
これにより、針体１４１の針先は、後述の当接部１６３の先端付近またはそれを越える位置まで移動すると、それ以上、先端方向への移動が規制される。すなわち、針体１４１の針先は、後述の当接部１６３の先端付近またはそれを越える位置まで移動可能に設定されている。
【００７８】
よって、針体１４１は、指先の穿刺に際し、チップ１３の先端からの突出長さが一定に保たれ、針体１４１の針先が指先を必要以上に深く穿刺してしまうことをより確実に防止することができる。
【００７９】
また、後述のプランジャ４１の移動距離を調節する機構を設け、これにより、針体１４１の刃先による指先の穿刺深さを調節するようにしてもよい。
【００８０】
内周面１５１の基端側には、内側に向かって突出するリング状の凸部１５５が形成されている。
【００８１】
チップ１３が未使用の場合には、この凸部１５５にランセット１４２の外周部が係止、固定されている。なお、この状態で、針体１４１の針先が孔１５４から突出しないよう設定されている。
【００８２】
この凸部１５５とランセット１４２との固定力は、穿刺針１４を後述のランセットホルダ４１１に支障なく装着（嵌合）させることができるとともに、後述するプランジャ４１をその係止部４１３が開口５７内に挿入されるまで支障なく基端方向へ移動させることができ、かつ、穿刺手段４を作動させたとき、凸部１５５とランセット１４２との固定が容易に解除される程度とされる。
【００８３】
一方、チップ１３が使用済みの場合には、前記凸部１５５とランセット１４２との固定が解除されている。
【００８４】
チップ１３が未使用の場合には、凸部１５５にランセット１４２が固定されているので、そのチップ１３を成分測定装置１のハウジング５に装着する際、縮径部１４３のランセットホルダ４１１への嵌合が許容され、プランジャ４１を基端方向へ移動させてその係止部４１３を開口５７内に挿入させることができる。
【００８５】
逆に、チップ１３が使用済みの場合には、凸部１５５とランセット１４２との固定が解除されているので、そのチップ１３を成分測定装置１のハウジング５に装着する際、縮径部１４３のランセットホルダ４１１への嵌合が阻止され、プランジャ４１を基端方向へ移動させてその係止部４１３を開口５７内に挿入させることができない。
【００８６】
したがって、前記凸部１５５とランセット１４２とで、同一のチップ１３の１回のみの使用を許可する手段、すなわち、同一のチップ１３の複数回の使用を阻止する使用阻止手段が構成される。
【００８７】
なお、ランセット１４２と第１のハウジング１５との固定方法（使用阻止手段）としては、これに限定されず、例えば、内周面１５１および／またはランセット１４２の外周部に係止手段を設けたり、内周面１５１とランセット１４２の外周部との摩擦力を利用（使用）したり、内周面１５１とランセット１４２とを弱接着あるいは弱融着したりするもの等であってもよい。
【００８８】
第１のハウジング１５の外周部には、第２のハウジング１６が固着されている。
【００８９】
第２のハウジング１６は、ほぼ円筒状の部材で構成され、その内部には、内腔部１６１が形成されている。
【００９０】
また、第２のハウジング１６の先端には、円環状（リング状）のような環状を呈し、先端方向に向かって突出した当接部１６３が形成されている。この当接部１６３は、指先を押し当てる部位であり、その先端には、内腔部１６１が開放する先端開口（開口）１６２が形成されている。
【００９１】
このチップ１３は、先端開口１６２を指先で塞いだ状態で、ポンプ８により内腔部１６１を減圧し、指先を先端開口１６２に吸着して使用する。
【００９２】
当接部１６３の先端外周縁は、指先に押し当られたときに穿刺周辺部を刺激し穿刺時の痛みを和らげる効果を発揮するのに適した形状をなしている。また、ポンプ８により減圧状態となったとき、当接部１６３の先端と指先の表面との間から空気が流入することを極力抑制し得るような形状となっている。
【００９３】
第２のハウジング１６には、当接部１６３の基端付近の外周部に、外側に向かって突出するリング状のフランジ１６４が形成されている。このフランジ１６４は、後述のハウジング５に装着した状態で、その基端がハウジング５の先端に当接し、ハウジング５に対する位置を規定する。
【００９４】
なお、当接部１６３の形状は、図示のものに限らず、例えば、フランジ１６４の先端側の面に対し、段差のない平坦な面を形成するものであってもよい。
【００９５】
第２のハウジング１６の外周部には、凹部１６５が形成され、この凹部１６５には、円盤状の試験紙１８が設置された試験紙固定部１７が装着されている。
【００９６】
また、第２のハウジング１６の内周面には、内腔部１６１に向かって突出する血液導入ガイド１６６が形成されている。この血液導入ガイド１６６は、指先の穿刺後、先端開口１６２から内腔部１６１に流入した血液（検体）を、受け止める機能を有するものである。
【００９７】
このようなチップ１３では、第２のハウジング１６、試験紙固定部１７を経て、第２のハウジング１６の内腔部１６１と外部とを連通する血液通路（通路）１９が形成されている。この血液通路１９は、穿刺により得られた血液を試験紙１８へ導くための流路であり、内腔部１６１へ開放する通路開口１９１とチップ１３の外部へ開放する通路開口１９２とを有している。なお、通路開口１９２は、試験紙１８の中心部に位置している。
【００９８】
また、血液導入ガイド１６６は、通路開口１９１付近に形成されている。このため、血液導入ガイド１６６で受け止められた血液は、効率よく通路開口１９１から血液通路１９に導かれる。この血液は、毛細管現象により通路開口１９２まで到達し、通路開口１９２を塞ぐように設置された試験紙１８の中心部に供給され、放射状に展開する。
【００９９】
この試験紙１８は、血液を吸収・展開可能な担体に、試薬を担持させたものである。
【０１００】
担体としては、例えば、不織布、織布、延伸処理したシート等のシート状多孔質体が挙げられる。この多孔質体は、親水性を有するものが好ましい。
【０１０１】
担体に担持される試薬は、血液（検体）中の測定すべき成分により、適宜決定される。例えば、血糖値測定用の場合、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）と、例えば４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのような発色剤（発色試薬）とが挙げられ、その他、測定成分に応じて、例えばアスコルビン酸オキシダーゼ、アルコールオキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ等の血液成分と反応するものと、前記と同様の発色剤（発色試薬）とが挙げられる。また、さらにリン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。
【０１０２】
このようなチップ１３は、前述した筐体２１の開口２１２を介してハウジング５（嵌合部５３）に着脱自在に装着（嵌合）される。
【０１０３】
ハウジング５は、図３および図４に示すように、壁部５１を底部とする有底筒状の部材で構成され、その内部には、内腔部（収納空間）５２が形成されている。また、ハウジング５の先端側は、その内径がチップ１３の外周の形状に対応して縮径した嵌合部５３が形成されている。この嵌合部５３にチップ１３が挿入され、嵌合（固定）される。なお、図３〜図６では、説明の理解を容易にするために、チップ１３の構造を簡略化して示した。
【０１０４】
ハウジング５の側部には、内腔部５２と外部とを連通する通気路５４が形成され、この通気路５４は、チューブ８１を介してポンプ８に接続されている。内腔部５２内の空気は、通気路５４およびチューブ８１を介してポンプ８により吸引され、内腔部５２（チップ１３内を含む）は、減圧状態とされる。
【０１０５】
また、図７に示すように、チューブ８１の途中には、チューブ８２の一端が接続され、そのチューブ８２の他端は、本体２の外部に開放している。このチューブ８２は、可撓性を有しており、例えば、前記チューブ８１と同様の材料で構成することができる。
【０１０６】
チューブ８２の途中には、その流路を開閉（開放／閉鎖）する電磁弁２６が設置されている。
【０１０７】
電磁弁２６が閉じているとき（閉状態のとき）は、前記内腔部５２（チップ１３内を含む）の減圧状態が保持され、電磁弁２６が開くと（開状態になると）、前記減圧状態の内腔部５２内に、チューブ８２、８１および通気路５４を介して、外部から空気（大気）が導入され、その減圧状態が解除または緩和される。
【０１０８】
したがって、前記チューブ（流路）８１、８２および電磁弁２６により、減圧解除手段が構成される。
【０１０９】
図３および図４に示すように、ハウジング５の壁部５１には、そのほぼ中央部に孔５１１が形成されている。この孔５１１には、内部にオリフィス（通路）６５１が形成された細管６５が設置されている。このオリフィス６５１を介して、細管６５の両側に設けられた内腔部５２と後述の容積可変室６３１との間を空気が流通する。
【０１１０】
ハウジング５の先端には、リング状のシールリング（封止部材）５５が嵌合されている。これにより、チップ１３をハウジング５に装着すると、チップ１３のフランジ１６４の基端とシールリング５５とが当接し、内腔部５２の気密性が保持される。
【０１１１】
このシールリング５５は、弾性体で構成されている。このような弾性体としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、フッ素ゴム系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。
【０１１２】
ハウジング５は、その基端部外周に、外側に向かって突出するリング状のフランジ５６が形成され、また、その基端には、円筒状の凸部５９が形成されている。
【０１１３】
このようなハウジング５の嵌合部５３より基端側の内腔部５２内には、穿刺手段４が収納されている。この穿刺手段４は、それに装着される穿刺針１４を先端方向へ移動させ、針体１４１の刃先により指先の表面を穿刺する。
【０１１４】
穿刺手段４は、プランジャ４１と、プランジャ４１を先端方向へ付勢するコイルバネ（付勢手段）４２と、プランジャ４１を基端方向へ付勢するコイルバネ（付勢手段）４３とを有している。
【０１１５】
プランジャ４１の先端部には、カップ状（筒状）のランセットホルダ４１１が設けられている。このランセットホルダ４１１には、穿刺針１４の縮径部１４３が着脱自在に嵌合される。すなわち、縮径部１４３がランセットホルダ４１１に挿入されると、そのランセットホルダ４１１が若干押し広げられ、縮径部１４３に圧着し、これにより、縮径部１４３はランセットホルダ４１１に、確実に、嵌合し、固定される。
【０１１６】
なお、前記ランセットホルダ４１１には、例えば、スリットが形成されていてもよい。
【０１１７】
また、プランジャ４１の基端部には、先端に突起状の係止部４１３を有する弾性変形可能な弾性片４１２が設けられている。
【０１１８】
チップ１３をハウジング５に装着する前の状態、すなわち、穿刺針１４をプランジャ４１に装着する前の状態（図３参照）では、係止部４１３は、弾性片４１２の弾性力により図３中上方向へ付勢されてハウジング５の内周面に当接している。一方、チップ１３をハウジング５に装着した状態、すなわち、穿刺針１４をプランジャ４１に装着した状態（図４参照）では、係止部４１３は、ハウジング５の内外を貫通するように形成された開口５７内に挿入され、その縁部に係止する。これにより、プランジャ４１の先端方向への移動が規制される。なお、開口５７は、平板状のシール部材（封止部材）５８で塞がれ、内腔部５２の気密性が保持されている。このシール部材５８は、前記シールリング５５と同様の材料で構成することができる。
【０１１９】
コイルバネ（穿刺用バネ）４２は、プランジャ４１の基端側に設置され、その両端は、それぞれ、プランジャ４１および壁部５１に当接している。一方、コイルバネ（押し戻し用バネ）４３は、プランジャ４１の先端側に設置され、その両端は、それぞれ、プランジャ４１および嵌合部５３に当接している。
【０１２０】
また、図３および図４に示すように、ハウジング５の外部には、係止部４１３を内腔部５２内に向かって（図中矢印方向へ）移動させることができる係止解除部材２２３が設けられている。この係止解除部材２２３は、前述の操作ボタン２２２の押圧に連動して移動する。
【０１２１】
係止部４１３が開口５７に係止している状態では、コイルバネ４２は、圧縮状態とされ、プランジャ４１を先端方向へ付勢する。操作ボタン２２２を押圧し、係止解除部材２２３を、図中矢印方向へ移動させ、係止部４１３の係止状態を解除すると、コイルバネ４２は、伸張してプランジャ４１を先端方向へ移動させ、針体１４１の刃先が指先の表面（皮膚）を穿刺する。
【０１２２】
一方、このとき、コイルバネ４３は、圧縮され、プランジャ４１を基端方向へ付勢、すなわち、プランジャ４１を基端方向へ押し戻そうとする。
【０１２３】
その後、プランジャ４１は、減衰運動し、図５に示すように、コイルバネ４２の弾性力とコイルバネ４３の弾性力とが釣り合う位置で静止する。
【０１２４】
なお、プランジャ４１が静止した状態（安定状態）では、針体１４１の刃先は、チップ本体１３０内に収納されている。
【０１２５】
図４に示すように、未使用のチップ１３が成分測定装置１のハウジング５に適正に装着されたときであって、そのチップ１３の縮径部（嵌合部）１４３とプランジャ４１のランセットホルダ４１１との嵌合距離をＬ１とする。
【０１２６】
また、図５に示すように、未使用のチップ１３が成分測定装置１のハウジング５に適正に装着されたときであって、前記穿刺後の安定状態における当接部１６３の先端（先端開口１６２）からチップ１３の穿刺針１４の針先までの距離をＬ２とする。
【０１２７】
チップ１３および成分測定装置１は、Ｌ１＜Ｌ２の関係を満たすよう各部の寸法が設定されている。
【０１２８】
これにより、例えば、図６に示すように、ハウジング５から取り外された使用済みのチップ１３を再びハウジング５に装着してしまった場合や、その装着の途中に、穿刺針１４の針先は、当接部１６３の先端（先端開口１６２）から突出しない。すなわち、穿刺針１４の針先は、チップ本体１３０内に収納される。
【０１２９】
同様に、例えば、未使用のチップ１３をハウジング５に装着しているとき、仮に、チップ本体１３０の凸部１５５とランセット１４２との固定が解除されてしまった場合等、チップ１３がハウジング５に適正に装着されない場合でも、穿刺針１４の針先は、当接部１６３の先端から突出しない。すなわち、穿刺針１４の針先は、チップ本体１３０内に収納される。
【０１３０】
このように、チップ１３および成分測定装置１は、ハウジング５へのチップ１３の装着を試みたとき、チップ１３が適正に装着されない場合や、チップ１３が使用済みのものである場合に、チップ１３の穿刺針１４の針先が縮径部１４３の先端（先端開口１６２）から突出しないよう構成されている。
【０１３１】
したがって、誤って、穿刺針１４の針先で生体表面を穿刺する等の事故が防止され、安全性が高い。
【０１３２】
また、嵌合距離Ｌ１は、特に限定されないが、０．３〜１０ｍｍ程度であるのが好ましく、０．８〜５ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【０１３３】
また、距離Ｌ２は、特に限定されないが、０．５〜２０ｍｍ程度であるのが好ましく、１〜１０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【０１３４】
また、距離Ｌ２と嵌合距離Ｌ１との差（Ｌ２−Ｌ１）は、好ましくは、０ｍｍ＜Ｌ２−Ｌ１＜１０ｍｍ、より好ましくは、２ｍｍ＜Ｌ２−Ｌ１＜５ｍｍである。
【０１３５】
距離Ｌ２と嵌合距離Ｌ１との差を前記のように設定することにより、安全性がさらに向上し、チップ１３がハウジング５に装着されたときの、ランセットホルダ４１１に対する縮径部１４３の固定（嵌合）をより確実に行うことができ、また、小型化に有利である。
【０１３６】
また、穿刺針１４が指先（表皮）を穿刺したときの、ランセットホルダ４１１のチップ本体１３０内に納まる部分の長さか、または、未使用のチップ１３が成分測定装置１のハウジング５に適正に装着されたときの、チップ本体１３０の基端とランセット１４２の縮径部（嵌合部）１４３の基端との間の距離が、Ｌ１＜Ｌ２の関係を満たすよう設定されているのが好ましい。
【０１３７】
また、前記ランセットホルダ４１１のチップ本体１３０内に納まる部分の長さは、特に限定されないが、０．８〜２．５ｍｍ程度であるのが好ましく、１〜１．５ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【０１３８】
また、図２に示すように、当接部１６３の先端（先端開口１６２）から血液導入ガイド１６６の先端までの距離をＬ３としたとき、チップ１３および成分測定装置１は、Ｌ２−Ｌ１＞Ｌ３の関係を満たすよう各部の寸法が設定されているのが好ましい。
【０１３９】
また、距離Ｌ３は、特に限定されないが、１〜２ｍｍ程度であるのが好ましく、１．３〜１．８ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【０１４０】
ハウジング５の基端側には、チップ退避機構６が設けられている。
チップ退避機構６は、ハウジング５およびそれに装着されたチップ１３を指先２００から離間する方向（基端方向）へ移動させるものである。
【０１４１】
このチップ退避機構６は、図７〜図１２に示すように、本体部６１と、シールリング６４と、細管６５とを有している。
【０１４２】
本体部６１は、壁部６２を底部とする有底筒状の部材で構成され、その内部には、内腔部６３が形成されている。この内腔部６３には、ハウジング５の基端側が挿入されている。
【０１４３】
本体部６１の先端には、その中心方向に向かって突出するリング状の凸部６１１が形成されている。チップ退避機構６の作動前の状態では、凸部６１１の基端とフランジ５６の先端とが当接している。これにより、ハウジング５は、先端方向への移動が規制される。すなわち、ハウジング５が本体部６１から抜けてしまうのを防止することができる。
【０１４４】
また、このとき、当接部１６３の先端は、指当て面３１とほぼ同じ位置か、もしくは、指当て面３１から若干突出している（図７参照）。これにより、指当て部３に指先２００を当接すると、指先２００の表面は、確実に当接部１６３に当接し、先端開口１６２を塞ぐことができる。
【０１４５】
壁部６２には、そのほぼ中央部に、横断面での形状が円形の凹部６２１が形成されている。この凹部６２１の径は、凸部５９の外径とほぼ等しく設定され、この凹部６２１に凸部５９が挿入されている。また、フランジ５６の外径は、本体部６１の内径とほぼ等しく設定されている。このような構成とすることにより、ハウジング５の軸方向の位置にかかわらず、例えば、図中上下方向のズレ（ハウジング５と本体部６１との中心のズレ）をより確実に防止することができる。
【０１４６】
凸部５９の外周、すなわち、ハウジング５の基端と壁部６２の先端側の面６２２との間には、リング状のシールリング６４が設置されている。このシールリング６４は、ハウジング５の基端と面６２２とのそれぞれに気密的に密着している。これにより、シールリング６４とハウジング５の基端と面６２２と凹部６２１の内面とで囲まれる領域には、気密性を有する容積可変室（減圧室）６３１が画成されている。
【０１４７】
また、シールリング６４は、弾性体で構成され、チップ退避機構６の作動状態（図１０に示す状態）では、その弾性力によりハウジング５を先端方向へ付勢している。すなわち、このシールリング６４は、付勢手段としても機能するものである。このような弾性体としては、前記のシールリング５５等と同様の材料を用いることができる。
【０１４８】
細管６５は、円筒状の部材で構成され、その内部には、オリフィス（通路）６５１が形成されている。このオリフィス６５１は、ハウジング５の内腔部５２と容積可変室６３１とを連通する通路であり、細径なので空気の通過抵抗が大きい。このようなオリフィス６５１の径は、特に限定されないが、例えば、０．０１〜０．３ｍｍ程度であるのが好ましい。オリフィス６５１の径を前記の範囲内とすることにより、必要かつ十分な空気の通過（流通）抵抗が得られる。
【０１４９】
また、オリフィス６５１の径を調節することにより、ポンプ８の作動とチップ退避機構６の作動との開始のタイミングを調節することができる。
【０１５０】
なお、細管６５は、図示のものに限定されるものではなく、また、その設置数も、必要に応じて、複数としてもよい。
【０１５１】
このようなチップ退避機構６では、当接部１６３に指先２００を当接し、先端開口１６２を封止した状態でポンプ８を作動させると、まず、内腔部５２（チップ１３内を含む）が減圧状態とされ、オリフィス６５１を介して、容積可変室６３１内の空気が内腔部５２内へ流入し、容積可変室６３１の減圧が開始される。オリフィス６５１の空気の通過抵抗が高いことから、容積可変室６３１の容積は徐々に減少し、ハウジング５およびそれに装着されたチップ１３が指先２００から離間する方向へ徐々に移動する。
【０１５２】
やがて、凸部５９の基端５９１と凹部６２１の底面とが当接すると、ハウジング５およびそれに装着されたチップ１３の基端方向への移動が停止する（図１０参照）。よって、この凸部５９の軸方向の長さを調節することにより、チップ１３が指先２００から必要以上に離間するのを防止することができる。すなわち、凸部５９とこれに当接する凹部６２１の底面とで、チップ１３の指先２００からの移動距離（最大退避距離）を規定する手段（移動距離規定手段）が構成される。
【０１５３】
このようなチップ１３と指先２００との離間距離（チップ１３の最大退避距離）は、特に限定されないが、例えば、０．２〜２．５ｍｍ程度とするのが好ましく、０．５〜１．５ｍｍ程度とするのがより好ましい。離間距離を前記の範囲内とすることにより、より確実かつ短時間で、十分な血液量を確保することができる。また、指先２００が先端開口１６２から外れてしまうことをより確実に防止することができる。
【０１５４】
また、チップ退避機構６は、ポンプ８の作動に続いて作動する。すなわち、このチップ退避機構６は、ポンプ８により内腔部５２を減圧して、先端開口１６２で指先２００を吸着してから、チップ１３を徐々に基端方向へ退避（移動）させるよう構成されている。このため、チップ退避機構６は、指先２００の穿刺部位２１０を減圧状態に維持しつつ、チップ１３を指先２００から離間することができる。
【０１５５】
このようなチップ退避機構６は、ポンプ８により生じる減圧力を利用して作動するものである。つまり、ポンプ（減圧手段）８は、チップ退避機構６の構成要素の一つとも言うことができる。
【０１５６】
また、このようなチップ退避機構６は、他の駆動源の追加を必要としないため、成分測定装置１の小型化、軽量化や製造コストの削減に有利である。
【０１５７】
また、この成分測定装置１では、図８に示すように、指当て部３に指先２００を押し当てると、指先２００の表面は、当接部１６３の先端に当接し、この当接部１６３の先端により穿刺部位２１０の周辺部位の毛細血管は、圧迫されるが、指先２００の穿刺部位２１０を減圧状態に維持しつつ、チップ１３を指先２００から離間することができるので、当接部１６３の先端で圧迫されていた穿刺部位２１０の周辺部位の毛細血管が開放され、血液２２０がより確実にしかも短時間で穿刺部位２１０から吸い出され、ブドウ糖量の測定に必要かつ十分な血液量を確保することができる。
【０１５８】
また、チップ退避機構６の作動状態（図１０に示す状態）では、ハウジング５が基端方向へ移動し、シールリング６４が圧縮状態とされる。前述したように、シールリング６４は、弾性体で構成されているため、図１０に示す状態では、ハウジング５を先端方向に付勢している。よって、電磁弁２６を開いてこの減圧状態を解除すると、シールリング６４は、自らの弾性力によりほぼ元の形状に戻り、ハウジング５を先端方向へ移動する（図１１、図１２参照）。このとき、ハウジング５のフランジ５６の先端は、本体部６１の凸部６１１の基端と当接し、それ以上、先端方向へ移動することが規制される（図１２参照）。すなわち、ハウジング５およびそれに装着されたチップ１３は、チップ退避機構６の作動前の位置に戻る。
【０１５９】
次に、成分測定装置１を用いて穿刺、血液の採取、展開および血糖値測定を行う場合の各部の動作および制御手段の制御動作について、図２〜図１２および図１４に示すフローチャートを参照しつつ説明する。
【０１６０】
［１］  まず、未使用のチップ１３を筐体２１の開口２１２を介して、ハウジング５の嵌合部５３に挿入する。チップ１３が未使用の場合には、チップ本体１３０の凸部１５５にランセット１４２の外周部が係止、固定されているので、チップ１３をハウジング５の嵌合部５３に挿入すると、穿刺針１４の縮径部１４３がランセットホルダ４１１に嵌合する（図４参照）。
【０１６１】
さらに、チップ１３を基端方向へ押し込むと、コイルバネ４２の付勢力に抗して、プランジャ４１が基端方向へ移動する。係止部４１３は、弾性片４１２の弾性力により付勢されて内腔部５２の内周面に当接しているが、係止部４１３が開口５７の位置にくると、開口５７内に挿入される（図４参照）。これにより、チップ１３による基端方向の押圧力を解除しても、係止部４１３が開口５７に係止し、プランジャ４１は先端方向への移動が規制される。このとき、コイルバネ４２は、圧縮状態とされている。この状態で、穿刺手段４による穿刺の準備および血液（検体）採取の準備が完了する。
【０１６２】
一方、チップ１３が使用済みの場合には、チップ本体１３０の凸部１５５にランセット１４２の外周部が係止、固定されていないので、そのチップ１３をハウジング５に装着したとしても、穿刺針１４の縮径部１４３がランセットホルダ４１１に嵌合せず、また、プランジャ４１を基端方向へ移動させることができず、係止部４１３を開口５７内に挿入させることができない。すなわち、穿刺手段４による穿刺の準備はなされない（図６参照）。
【０１６３】
したがって、使用済みのチップ１３が再び使用されることはなく（同一のチップ１３の複数回の使用が防止され）、安全である。
【０１６４】
また、前述したように、使用済みのチップ１３をハウジング５に装着しても、穿刺針１４の針先は、当接部１６３の先端（先端開口１６２）から突出しないので、安全である（図６参照）。
【０１６５】
［２］  次に、図示しない電源スイッチをオンとする。これにより、成分測定装置１の各部が起動し、測定可能な状態となる。なお、電磁弁２６は、閉じている。
【０１６６】
［３］  次に、指当て部３に指先（指）２００を押し当てる。これにより、チップ１３の当接部１６３に指先２００が圧着される。このとき、空気の漏れができるだけ少なくなるように、先端開口１６２を指先２００で塞ぐようにする（図７参照）。
【０１６７】
［４］  次に、操作ボタン２２２を押圧操作し、指先２００の表面を穿刺する（図１４のステップＳ１０１）。
【０１６８】
操作ボタン２２２を押圧すると、操作ボタン２２２と連結している係止解除部材２２３が図４中下側へ移動する。これにより、係止解除部材２２３が係止部４１３に当接し、これを内腔部５２側へ押し戻す。これにより、係止部４１３の係止が外れ、圧縮されていたコイルバネ４２の弾性力により、プランジャ４１が先端方向に移動し、針体１４１が先端開口１６２より突出し、指先２００の表面を穿刺する（図８参照）。針体１４１による穿刺部位２１０からは、出血が生じる。
【０１６９】
また、前記操作ボタン２２２の押圧により、ポンプ８の作動スイッチ（図示せず）もほぼ同時にオンされる。
【０１７０】
［５］  針体１４１が指先２００を穿刺した後は、コイルバネ４３がプランジャ４１を基端方向へ押し戻す。プランジャ４１は減衰運動を経て、コイルバネ４２の弾性力とコイルバネ４３の弾性力とが釣り合う位置で静止する（図５、図９参照）。このとき、針体１４１の刃先は、チップ１３内に収納されている。このように、針体１４１の刃先は、穿刺時以外は先端開口１６２から突出しないようになっており、誤って皮膚等を傷つけることが無く、また、感染も防止することができ、安全性が高い。
【０１７１】
［６］  前記ポンプ８の作動スイッチがオンすると、制御手段は、ポンプ８を作動させる（図１４のステップＳ１０２）。
【０１７２】
すなわち、前記［４］の操作とほぼ同時にポンプ８が作動し、ハウジング５の内腔部５２内の空気の吸引が開始される。これにより、内腔部５２（チップ１３内を含む）は、その圧力が低下し、減圧状態とされる。
【０１７３】
このとき、指先２００の針体１４１による穿刺部位２１０も減圧状態となっている。ただし、この状態では、当接部１６３の内側（先端開口１６２）に位置する指先２００は、丘陵状にチップ１３の内部に向かって盛り上がり、当接部１６３の先端が当接している穿刺部位２１０の周辺部位では、毛細血管が圧迫されている。
【０１７４】
［７］  さらに、ポンプ８による内腔部５２の吸引を継続すると、容積可変室６３１内の空気は、オリフィス６５１を介して徐々に内腔部５２内へ流出し、容積可変室６３１は、徐々にその容積が減少する。これにより、ハウジング５およびそれに装着されたチップ１３は、基端方向へ向かって、すなわち、指先２００から離間する方向に向かって、徐々に移動を開始する。
【０１７５】
このとき、内腔部５２および指先２００の穿刺部位２１０の減圧状態は、維持されているため、先端開口１６２から指先２００が外れることはない。また、チップ１３が指先２００から離間する方向へ移動しても、指先２００は、指当て部３に当接しているのでチップ１３に追従して移動することがない。このため、チップ１３は、指先２００から確実に離間する。
【０１７６】
チップ１３が指先２００から離間することにより、当接部１６３の先端で圧迫されていた穿刺部位２１０の周辺部位の毛細血管は、徐々に開放され、穿刺部位２１０から血液２２０が吸い出される（図１０参照）。すなわち、指先２００とチップ１３との離間を行わない場合に比べて出血が促進され、必要な血液量を短時間で確保することができる。
【０１７７】
なお、このようなポンプ８により生じる最低圧力は、例えば１００〜４００ｍｍＨｇ程度であるのが好ましい。
【０１７８】
やがて、凸部５９の基端５９１と凹部６２１の底面とが当接する。これにより、ハウジング５およびそれに装着されたチップ１３の基端方向への移動が停止する。このように、チップ１３は、指先２００から適度な距離離間したところで停止するので、指先２００が先端開口１６２から外れてしまうことがない。このため、穿刺部位２１０から吸い出された血液２２０が飛散し、周囲を汚染するのをより確実に防止することができ、安全性が高い。
【０１７９】
以上のように、成分測定装置１では、１回の操作ボタン２２２の押圧により、穿刺動作と減圧動作とがほぼ同時に行われ、また、チップ１３の退避動作は、ポンプ８による減圧力を利用して行なわれ、また、後述する減圧解除動作も自動的に開始されるため、その操作性が極めて良い。
【０１８０】
［８］  前記［７］の操作で、穿刺部位２１０上に粒状に隆起した血液２２０は、チップ１３内に吸引され、その内部に形成された血液導入ガイド１６６に接触し、血液通路１９を介して試験紙１８へ導かれ、試験紙１８の中心部に供給され、放射状に展開される（図２参照）。
【０１８１】
試験紙１８上への血液２２０の供給、展開に伴い、血液２２０中のブドウ糖（測定すべき成分）と試験紙１８に担持された試薬とが反応し、試験紙１８ランセットドウ糖量に応じて呈色する。
【０１８２】
一方、制御手段１１は、図１４に示すステップＳ１０２を実行した後、測定手段７を駆動し、その測定手段７を介して試験紙１８の呈色を監視（モニタ）し、血液が採取されたか否かを判断する（図１４のステップＳ１０３）。
【０１８３】
このステップＳ１０３では、測定手段７の受光素子７２から入力される信号の電圧レベルが予め設定されているしいき値を超えた場合には、血液が採取されたと判断し、前記信号の電圧レベルがそのしいき値以下である場合には、血液が採取されていないと判断する。
【０１８４】
なお、前記しきい値は、試験紙１８が呈色する前の前記信号の電圧レベルより十分大きく、かつ、呈色したときの前記信号の電圧レベルより十分小さい値に設定される。
【０１８５】
前記ステップＳ１０３において、血液が採取されていないと判断した場合には、タイムアップか否かを判断する（図１４のステップＳ１０４）。
【０１８６】
前記ステップＳ１０４において、タイムアップではないと判断した場合には、ステップＳ１０２に戻り、再度、ステップＳ１０２以降を実行し、タイムアップと判断した場合には、エラー処理を行う（図１４のステップＳ１０５）。
【０１８７】
このステップＳ１０５では、ポンプ８を停止し、電磁弁２６を開いて、前記減圧状態を解除するとともに、エラーである旨を示す表示（エラー表示）を表示部１２に表示する。
【０１８８】
操作者（使用者）は、このエラー表示により、エラーであること（何らかのトラブルがあったこと）を把握することができる。
なお、前記電磁弁２６を開いたときの作用は、後に詳述する。
【０１８９】
また、前記ステップＳ１０３において、血液が採取されたと判断した場合には、ポンプ８を停止する（図１４のステップＳ１０６）。
【０１９０】
次いで、電磁弁２６を開いて、前記減圧状態を解除する（図１４のステップＳ１０７）。
【０１９１】
電磁弁２６が開くと、チューブ８２、８１および通気路５４を介して、内腔部５２（チップ１３内を含む）および穿刺部位２１０に外気（大気）が流入し、内腔部５２（チップ１３内を含む）および穿刺部位２１０は、大気圧に復帰する（図１１参照）。
【０１９２】
また、シールリング６４は、自らの弾性力によりほぼ元の形状に戻り、ハウジング５を先端方向へ移動する（図１１、図１２参照）。このとき、ハウジング５のフランジ５６の先端は、本体部６１の凸部６１１の基端と当接し、それ以上、先端方向へ移動することが規制される（図１２参照）。
【０１９３】
指先２００の穿刺部位２１０の周辺部位の吸引感がなくなり、大気圧に戻ったことが確認されたら、チップ１３の当接部１６３を指先２００から離す。
【０１９４】
［９］  制御手段１１は、図１４に示すステップＳ１０７を実行した後、前記試験紙１８の呈色の度合いを測定手段７により測定し、得られたデータに基づき演算処理し、温度補正計算、ヘマトクリット値補正計算等の補正を行い、血糖値を定量化する（図１４のステップＳ１０８）。
【０１９５】
この場合、内腔部５２（チップ１３内を含む）の減圧状態、すなわち、試験紙１８の収納空間の減圧状態が解除されているので、前記血液２２０中のブドウ糖（測定すべき成分）と試験紙１８に担持された試薬との反応に必要な大気中の成分（例えば、酸素、二酸化炭素、水蒸気等）が十分に供給され、これにより血糖値を正確に測定することができる。
【０１９６】
次いで、前記算出された血糖値を表示部１２に表示する（図１４のステップＳ１０９）。
これにより、血糖値を把握することができる。
【０１９７】
以上説明したように、この成分測定装置１によれば、チップ１３が成分測定装置１のハウジング５に適正に装着されない場合や、使用済みのチップ１３をハウジング５に装着した場合に、チップ１３の穿刺針１４の針体１４１の針先が当接部１６３の先端（先端開口１６２）から突出しないので、安全である。
【０１９８】
また、短時間で、確実に、測定に必要かつ十分な量の血液を採取することができるとともに、血糖値（血液中の所定成分の量）を正確かつ確実に測定することができる。
【０１９９】
また、チップ１３に試験紙１８が設けられているので、穿刺、血液の採取および試験紙１８への展開、測定（成分の定量化）を連続的に行うことができ、血糖値測定（成分測定）を容易かつ短時間で行うことができる。
【０２００】
また、使用に際しての準備操作が容易であり、このため、定期的に使用する場合や繰り返し使用する場合にも有利である。
【０２０１】
また、一旦穿刺した後、誤って再度生体表面を穿刺する等の事故が防止され、安全性が高い。しかも、穿刺針１４が直接見えないので、穿刺の際の恐怖感も軽減される。
【０２０２】
以上のことから、この成分測定装置１は、患者自身が自己の血糖値等を測定する際に使用するのに適している。
【０２０３】
また、この成分測定装置１は、構成が簡単、小型、軽量であり、安価で、量産にも適する。
【０２０４】
以上、本発明の成分測定装置用チップおよび成分測定システムを図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、例えば、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものに置換することができる。
【０２０５】
また、前記実施形態では、採取する体液として、血液を代表として説明したが、本発明では、採取する体液は、これに限らず、例えば、汗、リンパ液、髄液等であってもよい。
【０２０６】
また、前記実施形態では、測定目的とする成分として、ブドウ糖（血糖値）を代表として説明したが、本発明では、測定目的の成分は、これに限らず、例えば、タンパク、コレステロール、尿酸、クレアチニン、アルコール、ナトリウム等の無機イオン等であってもよい。
【０２０７】
また、前記実施形態では、測定手段は、所定成分の量を測定するものであるが、本発明では、測定手段は、所定成分の性質を測定するものであってもよく、また、所定成分の量および性質を測定するものであってもよい。
【０２０８】
また、前記実施形態では、血液の採取を検出する血液採取検出手段と、血液中の所定成分の量を測定する測定手段とを兼用する手段（実施形態では、この手段を「測定手段」と呼んでいる）を設けているが、本発明では、血液採取検出手段と、測定手段とをそれぞれ別個に設けてもよい。
【０２０９】
また、前記実施形態では、血液採取検出手段として、血液の採取を光学的に検出する手段を用いているが、本発明では、これに限らず、この他、例えば、電気的に検出する手段を用いてもよい。
【０２１０】
また、本発明の成分測定システムは、前述したような血液中の成分と試薬との反応により呈色した試験紙の呈色強度を光学的に測定（測色）し、測定値へ換算、表示するものに限らず、例えば、検体中の成分の量に応じて生じる電位変化を電気的に測定し、測定値へ換算、表示するものでもよい。
【０２１１】
また、前記実施形態では、測定に先立って減圧状態を解除するように構成されているが、本発明では、測定に先立って減圧状態を緩和するように構成されていてもよい。
【０２１２】
また、本発明では、減圧手段およびチップ退避機構の作動は、ぞれぞれ、手動で開始するようにしてもよいし、自動で開始するようにしてもよい。後者の場合、ハウジングの嵌合部の側位近傍に、例えば、指先の穿刺に際し、穿刺針の先端方向への移動を磁気的に感知するよう構成されたセンサ等を設置し、このセンサの情報に基づいて減圧手段およびチップ退避機構が作動するようにすることができる。
また、本発明では、チップ退避機構が省略されていてもよい。
【０２１３】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、成分測定装置用チップが成分測定装置に適正に装着されない場合や、使用済みの成分測定装置用チップを成分測定装置に装着した場合に、成分測定装置用チップの穿刺針の針先が当接部の先端から突出しないので、安全である。
【０２１４】
また、短時間で、確実に体液（例えば、血液）中の所定成分の測定を行うことができる。
【０２１５】
また、成分測定装置用チップに試験紙が設けられている場合には、穿刺、体液（例えば、血液）の採取および試験紙への展開、測定（成分の定量化）を連続的に行うことができ、成分測定を容易かつ短時間で行うことができる。
【０２１６】
また、使用に際しての準備操作が容易であるため、定期的に使用する場合や繰り返し使用する場合にも有利である。
【０２１７】
また、一旦穿刺した後、誤って再度生体表面を穿刺する等の事故が防止され、安全性が高い。しかも、穿刺針が直接見えないので、穿刺の際の恐怖感も軽減される。
【０２１８】
以上のことから、本発明の成分測定システムの成分測定装置は、患者自身が自己の血糖値等を測定する際に使用するのに適している。
【０２１９】
また、本発明の成分測定システムの成分測定装置は、構成が簡単、小型、軽量であり、安価で、量産にも適する。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の成分測定システムの成分測定装置の実施形態を模式的に示す斜視図である。
【図２】  本発明の成分測定装置用チップの実施形態を示す縦断面図である。
【図３】  図１に示す成分測定装置が有する穿刺手段および穿刺手段を内蔵するハウジングの構成例と図２に示す成分測定装置用チップとを示す縦断面図（成分測定装置用チップをハウジングに装着する前の状態）である。
【図４】  図１に示す成分測定装置が有する穿刺手段および穿刺手段を内蔵するハウジングの構成例と図２に示す成分測定装置用チップとを示す縦断面図（成分測定装置用チップをハウジングに装着した状態）である。
【図５】  図１に示す成分測定装置が有する穿刺手段および穿刺手段を内蔵するハウジングの構成例と図２に示す成分測定装置用チップとを示す縦断面図（穿刺後の安定状態）である。
【図６】  図１に示す成分測定装置が有する穿刺手段および穿刺手段を内蔵するハウジングの構成例と図２に示す成分測定装置用チップとを示す縦断面図（使用済みの成分測定装置用チップをハウジングに装着した状態）である。
【図７】  図１に示す成分測定装置における主要部の構成例を示す縦断面図（穿刺手段の作動前の状態）である。
【図８】  図１に示す成分測定装置における主要部の構成例を示す縦断面図（穿刺手段の作動時の状態）である。
【図９】  図１に示す成分測定装置における主要部の構成例を示す縦断面図（減圧手段の作動時の状態）である。
【図１０】  図１に示す成分測定装置における主要部の構成例を示す縦断面図（チップ退避機構の作動時の状態）である。
【図１１】  図１に示す成分測定装置における主要部の構成例を示す縦断面図（減圧解除手段の作動時の状態）である。
【図１２】  図１に示す成分測定装置における主要部の構成例を示す縦断面図（最終状態）である。
【図１３】  図１に示す成分測定装置の回路構成を示すブロック図である。
【図１４】  図１に示す成分測定装置の制御手段の制御動作（一部、操作者の動作等を含む）を示すフローチャートである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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