(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
壁部および内腔を備え、穴を規定するドーナツ形状を有する膨張可能なバルーンを具備する体腔中に挿入されるための埋め込み可能な医療用の装置であり、前記穴を規定した弾性の壁部の相補的な溝およびリッジに受けられる挿入部の外面の溝およびリッジによって、前記穴内に受けられ、その中に取付けられるように構成された前記挿入部を具備することを特徴とする体腔中に挿入されるための埋め込み可能な医療用の装置。
【請求項２】
前記バルーンは、磁化可能な部分を有する請求項１の装置。
【請求項３】
前記磁化可能な部分は、前記バルーンの内腔内に、バルーンの壁部に取付けられたかバルーンの壁部に埋め込まれた１つ以上の磁化可能な粒子を有する請求項２の装置。
【請求項４】
前記バルーンの磁化可能な部分は、前記挿入部の内腔内に、挿入部の壁部に取付けられたか挿入部の壁部に埋め込まれた１つ以上の磁化可能な粒子を有する請求項２の装置。
【請求項５】
前記体腔は、膀胱または消化管である請求項１ないし４のいずれか１の装置。
【請求項６】
前記バルーンは、自己密閉弁を更に有する請求項１ないし５のいずれか１の装置。
【請求項７】
前記バルーンが膨張すると、体腔中で浮かぶことができる請求項１ないし６のいずれか１の装置。
【請求項８】
前記バルーンが膨張すると、体腔中で沈むことができる請求項１ないし６のいずれか１の装置。
【請求項９】
前記挿入部は、1つ以上の物質の合成物を格納し、これらを体腔中に放出することができる請求項１ないし８のいずれか１の装置。
【請求項１０】
前記１つ以上の物質は、挿入部の内腔内に格納される請求項９の装置。
【請求項１１】
前記１つ以上の物質は、挿入部の壁部内に格納される請求項９の装置。
【請求項１２】
前記１つ以上の物質は、薬または抗生物質である請求項９ないし１１のいずれか１の装置。
【請求項１３】
前記１つ以上の物質の１つ以上は、放射性物質である請求項９ないし１１のいずれか１の装置。
【請求項１４】
前記挿入部は、体腔を撮像するための装置を有する請求項１ないし１３のいずれか１の装置。
【請求項１５】
前記挿入部は、体腔またはその中の収容物の１つ以上のパラメータを監視するための１つ以上の装置を有する請求項１ないし１４のいずれか１の装置。
【請求項１６】
前記１つ以上の装置の１つ以上は、以下のリストから選択された体腔のパラメータを監視することができる請求項１５の装置であって、前記リストは、
（ａ）流体の圧力と、
（ｂ）流体の温度と、
（ｃ）流体の濃度と、
（ｄ）流体の組成とである、装置。
【請求項１７】
前記挿入部は、撮像装置からレシーバへと信号を送信するためにトランスミッタ撮像部を有する請求項１４の装置。
【請求項１８】
前記挿入部は、監視装置からレシーバへと信号を送信するトランスミッタを更に具備する請求項１５もしくは１６の装置。
【請求項１９】
個人の体腔を治療するシステムであって、
（ａ）請求項１ないし８のいずれか１の装置と、
（ｂ）前記装置を個人の体内に挿入するか、前記装置を個人の膀胱から取り出すための、バルーンを解放可能に掴まえる掴み装置が端部に取付けられたアプリケータと、
（ｃ）前記バルーンを体内で膨張させるための膨張装置と、
（ｄ）前記装置を体腔内で移動させるための磁化可能な移動部材とを具備するシステム。
【請求項２０】
磁化可能な部分を有し、前記装置を体腔内の所望の位置に固定させるために個人の体に取付けられる固定部材を更に具備する請求項１９のシステム。
【請求項２１】
前記固定部材は、個人の衣類内に配置される衛生パッドの形態を有する請求項２０のシステム。
【請求項２２】
前記掴み装置は、フランジを有する請求項１９ないし２１のいずれか１のシステム。
【請求項２３】
前記掴み装置は、磁化可能な部分を有する請求項１９ないし２１のいずれか１のシステム。
【請求項２４】
前記膨張装置は、前記バルーンを膨張させるようにバルーン中に流体を注入するための注射器を有する請求項１９ないし２３のいずれか１のシステム。
【請求項２５】
前記膨張装置は、バルーンを膨張させるように事前に圧縮されたバルーンを減圧するための減圧装置を有する請求項１９ないし２３のいずれか１のシステム。
【請求項２６】
以下のリストから選択された病気の治療で使用される請求項１９ないし２５のいずれか１のシステムであって、前記リストは、
（ａ）尿失禁と、
（ｂ）体腔内の感染症と、
（ｃ）体腔内の腫瘍と、
（ｄ）体腔の機能不全とである、システム。
【請求項２７】
前記挿入部は、体腔またはその中の収容物の１つ以上のパラメータを監視するための１つ以上の装置と、監視装置からレシーバへと信号を送信するトランスミッタと、このトランスミッタから信号を受信するレシーバとを有する請求項１９のシステム。
【請求項２８】
以下のリストから選択された１つ以上の構成要素を更に具備する請求項２７のシステムであって、前記リストは、
（ａ）前記レシーバによって受信された信号を処理する処理ユニットと、
（ｂ）レシーバによって受信された前記信号を表示するディスプレイと、
（ｃ）前記処理ユニットによって作り出された出力を表示するディスプレイとである、システム。
【請求項２９】
以下のリストから選択された体腔の１つ以上のパラメータを監視するのに使用される請求項２７もしくは２８のシステムであって、前記リストは、
（ａ）流体の温度と、
（ｂ）流体の圧力と、
（ｃ）流体の濃度と、
（ｄ）流体の伝導率と、
（ｅ）流体の組成とである、システム。
【請求項３０】
請求項１７のバルーンを具備し、前記トランスミッタからの信号を受信するレシーバを更に有する請求項１９ないし２５のシステム。
【請求項３１】
以下のリストから選択された一つ以上の構成要素を更に具備する請求項３０のシステムであって、前記リストは、
（ａ）前記レシーバから受信された信号を処理する処理ユニットと、
（ｂ）前記レシーバによって受信された信号を表示するディスプレイと、
（ｃ）処理ユニットによって作り出された出力を表示するディスプレイとである、システム。
【請求項３２】
前記体腔を撮像するのに使用される請求項３０もしくは３１のシステム。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、埋め込み可能な医療用装置の分野に関する。
【０００２】
膀胱や消化管の病気などで埋め込み可能な装置を体腔中に挿入することが望ましいときの多くの例がある。このような病気は、感染症、腫瘍、もしくは機能不全を含む。膀胱の場合、尿失禁がまた深刻な問題である。以下の説明では、これらの病気が、尿道を参照して考えられる。
【０００３】
尿失禁
尿失禁の多くは、主に出産後または高齢の女性に起こる（米国だけで約１０００万人）。男性の場合、尿失禁は、手術の合併症または高齢のために起こることが多い（米国だけで約３００万人）。
【０００４】
尿失禁は、深刻な経済的、健康的、社会的、および精神的な影響を有する。１９９３年の米国の保険制度におけるそのおよその経費は、ＵＳ１６０億ドルであった。尿失禁は、性器周辺の慢性で重度の皮膚炎の原因となり、尿路感染および尿路敗血症（urosepsis）の増加をもたらす。人前での失禁およびそれに伴う悪臭を恐れることにより、尿失禁の患者は社会活動を極端に制限している。患者の精神的健康への衝撃は、社会的および健康上の影響よりも破壊的になり得る。患者は、重度の困難と、自尊心の欠如と、憂鬱と、不安とに苛まれている。
【０００５】
尿失禁は以下の４つのグループに分けられ得る。
【０００６】
緊張性尿失禁
緊張性尿失禁は、笑ったり、くしゃみをしたり、堰をしたり、走ったりすることよって腹内の圧力が突然増加して起こる無意識の尿の放出である。これは、もっとも一般的なタイプの失禁であり、女性の場合は、出産、エストロゲンの欠乏、失禁の手術の回復の失敗、または骨盤照射によって起こり得る。男性の場合は、前立腺の良性の増大の手術後、または、前立腺の根の（radical）除去後に起こることが多い。
【０００７】
完全な尿失禁（total incontinence）
完全な尿失禁は、括約筋の筋肉の障害による膀胱に入る尿の連続的な漏れである。
【０００８】
急迫性尿失禁
急迫性尿失禁は、無意識の膀胱の収縮による尿の無意識の漏れである。このタイプの失禁の多くは、トイレにたどり着く前に漏らす高齢者に起こる。
【０００９】
混合尿失禁
混合尿失禁は、緊張性尿失禁と急迫性尿失禁との組み合わせである。この状況は、男性よりも、高齢の女性の間で一般的である。
【００１０】
理想的には、尿失禁の治療は、永久的な乾燥を与えることであり、容易に行える。
【００１１】
膀胱の機能障害の薬理学的治療は、更年期以降の膣および尿道口の萎縮を与えるためのエストロゲンの交換と、膀胱の筋肉の緊張に作用する薬剤とのいずれかに基づく。高齢の女性患者はホルモンの欠乏および急迫性尿失禁を病んでいるので、いずれのタイプの薬剤も、通常は同時に処方可能である。
【００１２】
手術の治療は、尿失禁を生じる身体上の変化を回復させることに基づく。短期間に殆どの手術の処置が尿失禁を回復させるが、長期間の予後診断が通常は満足にいかない。更に、手術は、疫病率および高価な費用を伴う。
【００１３】
保守的な／行動的な治療は、骨盤底の筋肉の運動、膀胱の訓練、バイオフィードバック、膣内円錐（vaginal cones）、骨盤底筋肉の低周波電気刺激、膣内の膀胱頚部支持ペッサリー、尿道吸引カップ、および子宮内装置に基づく。従来の治療では、時間がかかり、患者の理解と協力および忍耐とが必要であった。
【００１４】
尿失禁の患者のほぼ即時の乾燥を得るために使用されてきた装置は、２つのグループに分けられ得る。
【００１５】
（１）尿道口プラグ／挿入物
これらは、患者の尿道の長さに適合するように調節された１４Ｃｈ.（ほぼ４．５ｍｍ）の直径および幅を有する可撓性ロッドを備えている。このロッドは、膨張可能なバルーンを有する。本装置の挿入後に、このバルーンが膀胱内で膨張される。バルーンとフランジとが、本装置を尿道内の適当な位置に保持する。バルーンとロッドとが、機械的なバリアーを形成して、尿を膀胱内に保持する。バルーンは、膨張されなくてはならず、本装置は、排泄前に取り除かれ、破棄されなくてはならない。このような挿入部は、当分野で公知であり、例えば、米国のＵｒｏＭｅｄ  Ｃｏｒｐ．の商標名ＲＥＬＩＡＮＣＥとして公知である。
【００１６】
挿入部が排泄ごとに捨てられ、患者によって新しいものと取り替えられることから、患者の手が器用であることが必要である。挿入部を女性の体内に挿入することは、膣および会陰のバクテリアを膀胱中に押し込んでしまう危険を有し、挿入部を日に何回も挿入すると、その危険が増す。そうした感染の危険に加えて、新しい装置の取り出しおよび挿入の不便さとその費用とが、これらの装置の主要な欠点である。
【００１７】
（２）弁カテーテル
これらは、１端部に弁を備えた管を有する。本装置の膀胱の端部は、典型的には、本装置を所定の位置に保持するためのバルーンまたはフランジを有し、他端部のフランジは、膀胱中への移動を防ぐ。弁は、外側磁石によってカテーテルの内腔を通して排泄するときに開口される。管は、典型的には、患者の尿道に適合するように調節された１８Ｃｈ.（６ｍｍ）ないし２０Ｃｈ．（ほぼ７ｍｍ）の直径および長さを有する。男性の尿失禁者の場合は、活性の子宮内のフォーリータイプのカテーテルが使用される。この装置は、その膀胱端部に保持バルーンを、本装置を所定の位置に取付けるために前立腺の下に他の比較的小さなバルーンを有する。磁石で駆動される弁は、尿道の先端部近くの本装置の端部に配置されている。活性の挿入部は、典型的には、４週間まで内在した状態で残され、その後に置き換えられる。このようなカテーテルの例は、米国特許Ｎｏ．５，０３０，１９９および５，２３４，４０９に開示されている。
【００１８】
弁カテーテルは、患者にとって挿入部よりも便利である。しかしながら、女性の場合は、膀胱を病原のバクテリア（特に大腸菌）に溢れた外陰部に接続させることから、上行性感染を引き起こす。たとえ抗生物質を連続的に使用したとしても、多くの場合に感染は免れられない。
【００１９】
女性の患者の場合に、カテーテルもしくは挿入部の長期にわたる使用の間、尿道の弛緩が生じ、患者が装置の回りに漏れを生じ始めることがある。残念なことに、弁カテーテルおよび挿入部は、直径を増すことはできない。
【００２０】
挿入部と弁カテーテルの両方の重要な欠点は、特に着席および性交中に患者が（およびパートナーが）感じる不快症状である。かくして、本発明は、従来技術の装置の欠点が実質的に減じられるか無くされる、尿失禁の治療のための装置を提供する。
【００２１】
尿路感染
女性のほぼ半数が、人生のある時点で尿路感染（ＵＴＩ）を経験しており、その感染の殆どが膀胱に限られる。単一のＵＴＩは、短期間の効果的な抗生物質治療によって治療可能である。しかしながら、再発性のＵＴＩの多くは、耐抗生物質のバクテリアによって生じる。この場合は、複雑な感染症の多くが、多剤抵抗を見せ、比較的長い抗菌薬投与を必要とする。
【００２２】
ＵＴＩの治療の多くが、血液中で許容される数百倍の多さの尿路レベルの抗菌薬を必要とする。多くの抗菌薬は、口からまたは静脈注射して投与されたときに、血液中の許容される制限を越えない限り尿中で求められる濃度に達しないため、ＵＴＩでは使用不可能である。かくして、望ましいのは、抗菌薬を連続的かつ直接的に膀胱中に導入することである。
【００２３】
膀胱腫瘍
膀胱腫瘍は、切除後にさえも、再発するだけでなく、膀胱壁内に深く進入する可能性がある。これらの腫瘍のヘテロジェニティー（heterogenity）（良性の針路を見せる軽度の腫瘍から悪性の重度の腫瘍まで）により、これらの腫瘍の監視および治療への単一のアプローチは存在しない。膀胱腔内薬物治療の多くは、腫瘍の再発を減じるために利用される。このアプローチでは、免疫療法または化学療法の薬剤が、カテーテルを介して膀胱中に挿入される。この治療は、典型的には、６週間にわたって週に１度、その後は、６〜１２ヶ月にわたって月に１度、繰り返される。しかしながら、断続的な治療は、腫瘍の進行を改善することにおいて効果的であるようには確立されていない。免疫療法または放射性の物質による連続的な局所の治療が、表面の腫瘍だけでなく深いところの腫瘍をも治療もしくは防止し得る。かくして、抗腫瘍薬を連続的かつ直接的に膀胱中に導入することができると望ましい。
【００２４】
膀胱機能障害
充填中に、膀胱の筋肉が、排泄のために膀胱腔内圧力を低く維持するために弛緩する。脊髄損傷、糖尿病、多発性硬化症、もしくは、更年期以降および両性の高齢によるホルモンの変化などの所定の病気は、低い収縮性、または、逆説的に言えば、筋肉の高い収縮性を生じ得る。弛緩した膀胱内では、薬理学治療がそう効果的ではない。過敏性膀胱の場合は、膀胱を弛緩させる薬により、便秘および口内の乾燥が生じるため、患者にとっては耐えがたい。
【００２５】
膀胱の機能不全の診断には、充填並びに／もしくは排泄中の様々の膀胱のパラメータの連続的な監視が必要である。これらの測定は、通常は、測定装置に接続されたカテーテルを膀胱中に挿入することによって成される。これは、例えば、非侵襲性で単純かつ安価な尿流量率測定（尿の流量の測定）においてなされる。しかしながら、その検出感度と選択性とが低い。膀胱内圧測定は、膀胱の収容能力、整合性、および筋肉の緊張を測定する侵襲性の技術である。圧流の研究は、閉塞性、即ち膀胱の腔により、高い膀胱腔内圧力および高い尿の流量を有する患者から、低い尿の流量を有する患者を区別するための、侵襲性であり高価なテストである。かくして、当分野では、小胞内の監視のための単純かつ安価な技術が必要とされている。
【００２６】
“排尿水力学”として公知の診断の処置では、膀胱が、カテーテルを介して充填され、膀胱の反応が監視される。２４時間可能な排尿水力学モニターは、尿道を通って膀胱中に挿入されたセンサーをレコーダーに接続するカテーテルもしくはワイヤを有する。接続ワイヤおよびカテーテルは、不注意に、性器の周辺から膀胱中に病原バクテリアを導入する。かくして、このようなワイヤもしくはカテーテルを必要とせずに、充填および排泄の数回のサイクルにわたって膀胱の機能を監視することができると望ましい。
【００２７】
所定の膀胱腔内病理学状況の診断の多くは、内視鏡を膀胱中に挿入することと、任意で膀胱の壁を走査することを伴う。尿管または腎臓内で出血がある場合は、血液が尿管オリフィスを通って来るのを観察することにより、出血源が割り出され得る。しかしながら、検査時に出血が一時的に停止された場合と、尿中の血液の濃度が尿を赤くしたりピンクにしたりする程に十分でない場合には、内視鏡検査は、診断に達するために重要ではない。このような場合は、子宮上管に入るために、より侵襲性の処置が行われる。かくして、長期間にわたって膀胱を監視できることが望ましい。
【００２８】
充填中の膀胱の形状と、排泄中のその収縮とが、所定の膀胱の病変の診断のために重要である。これらの機能には、透視方法および超音波が続く。しかしながら、これらの技術は、正確ではなく、長期間にわたって膀胱の形状の変化を監視するために使用され得ない。かくして、長期間にわたって膀胱内部を連続的に撮像できることが望ましいだろう。
【００２９】
Ｙａｃｈｉａ等への米国特許６，２９３，９２３は、膀胱を治療または監視するために治療される膀胱中に挿入されるバルーンを開示している。米国特許Ｎｏ．４，９２５，４４６は、胃の中に挿入されるバルーンを開示している。
【００３０】
本発明は、膀胱または消化管などの体腔中に埋め込むための医療用装置を提供する。本装置は、中央の穴を規定するドーナツ形状のバルーンを有する。本装置は、穴内に受けられて保持されるように構成された挿入部を更に有する。バルーンは、本装置を体腔中に挿入する前に充填および圧縮され、続いて、膀胱中に挿入された後に膨張され得る。あるいは、バルーンは、膀胱内で膨張するように挿入後に充填され得る。
【００３１】
本発明は、膀胱出口の断続的な密閉と、無意識の尿漏れ防止とのために使用可能である。膀胱出口を密閉することは、この出口を密閉するように本装置を出口に留めさせることを伴う。膀胱から排泄され得るようにこの出口を開くことは、本装置を出口から取り除くことを伴う。
【００３２】
本発明はまた、例えば、体腔への薬の配達、体腔の撮像、体腔内の流体の圧力などの体腔のパラメータの測定などの目的で使用可能である。このような目的で使用されるときは、本装置は、例えば、体腔などの中の尿中を自由に浮かぶか、体腔内の特定の位置に固定され得る。
【００３３】
本発明は、全体に体腔に制限されており、体腔から延びた部分は含まない。以下の説明で明らかになるように、本装置は、容易に挿入および取り出しが可能である。本装置は、覆ったり感染症を生じたりすることなく、長期間にわたって体内に残され得る。また、本装置は、手で操作できる磁石によって体内で自由自在に移動され得る。本発明は、患者にとって快適であり、座ること、ゆっくり走ること、ドライブすること、もしくは、性交を含む患者の日常生活の邪魔をしない。
【００３４】
かくして、本発明は、その第１の態様で、壁部と内腔とを備え、穴を規定するドーナツ形状を有する膨張可能なバルーンと、穴内に受けられ取付けられるように構成された挿入部とを備えた体腔中に挿入される埋め込み可能な医療用装置を提供する。
【００３５】
かくして、本発明は、その第２の態様で、個人の体腔を治療するシステムであって、
（ａ）本発明の装置と、
（ｂ）本装置を個人の体内に挿入するか、装置を個人の膀胱から取り出すための、バルーンを解放可能に掴まえる掴み装置が端部に取付けられたアプリケータと、
（ｃ）バルーンを体内で膨張させるための膨張装置と、
（ｄ）装置を体腔内で移動させるための磁化可能な移動部材とを具備するシステムを提供する。
【００３６】
かくして、本発明は、その第３の態様で、個人の尿失禁を治療する方法であって、
（ａ）本発明の装置を個人の膀胱中に挿入することと、
（ｂ）バルーンを膀胱内で膨張させることと、
（ｃ）装置を膀胱を密閉するための密閉位置に移動させることと、
（ｄ）バルーンを膀胱内で膀胱から排泄するための非密閉位置に移動させることとを具備する方法を提供する。
【００３７】
かくして、本発明は、その第４の態様で、１つ以上の物質を個人の体腔中に放出する方法であって、
（ａ）本発明の装置の挿入部中に１つ以上の物質を充填することと、
（ｂ）装置を体腔中に挿入することと、
（ｃ）バルーンを体腔内で膨張させることと、
（ｄ）体腔内の前記装置を所望の位置まで移動させることとを具備する方法を提供する。
【００３８】
かくして、本発明は、その第５の態様で、体腔の内部を監視する方法であって、
（ａ）本発明の装置を体腔中に挿入することと、
（ｂ）バルーンを体腔内で膨張させることと、
（ｃ）体腔内の前記装置を体腔内の所望の位置まで移動させることと、
（ｄ）１つ以上の監視装置の１つ以上からレシーバへと信号を送信することとを具備する方法を提供する。
【００３９】
かくして、本発明は、その第６の態様で、体腔の内部を撮像する方法であって、
（ａ）本発明に係わるバルーンを個人の膀胱中に挿入することと、
（ｂ）バルーンを膀胱内で膨張させることと、
（ｃ）膀胱内の前記バルーンを膀胱内の所望の位置へと移動させることと、
（ｄ）撮像装置からレシーバへと信号を送信することとを具備する方法を提供する。
【００４０】
本発明に係わる体腔内に埋め込むための医療用装置１００を示す図１の参照がなされる。本装置は、弾性的な生体適合性のある材料で形成されて内腔４を囲む壁部２を備えたバルーン１を有する。本発明に係われば、バルーンは、膨張後には、ほぼ円筒形状の中央の穴８０を規定するドーナツ形状（torroidal shape）を有する。装置１００はまた、ほぼ円筒形状の挿入部８２を有する。この挿入部８２は、図１Ｂに示されているように穴８０内に受けられるようなディメンションにされている。挿入部８２の外面の溝およびリッジ８４が、挿入部を穴８０内に保持し、かつ装置１００の使用中に挿入部８２がバルーン１から離れるのを防ぐように、壁部２の外面の相補的な溝およびリッジ８６内に受けられ得る。以下に詳述されるように、挿入部８２は、体腔内に装置を埋め込んだ後に、例えば体腔中に物質を放出したり、体腔を撮像したり、体腔を監視したり、または体腔を照射したりといった所望の機能を果たすように構成されている。また、以下に詳述されるように、本装置は、体腔からの流体の放出を制御するためにも使用可能である。
【００４１】
バルーン１または挿入部８２が、例えば、バルーン１００の内面３Ｂに取付けられ（図１Ｃ）たか、バルーン１の壁部３Ｃに埋め込まれた（図１Ｄ）か、または、図１Ｅに示されているように挿入部８２（３Ｅ）に取付けられたバルーン１の内腔３Ａ内でフリーな（図１Ｂのように）１つ以上の金属粒子からなる磁化可能な部分を更に有する。バルーン１の内腔４には、空気、水、生理食塩水、または流動パラフィンのようなオイルなどの事前殺菌され得る生体適合性のある流体が充填され得る。
【００４２】
バルーン１の壁部の自己密閉弁５は、バルーンを充填するように使用される。弁５は、例えば、図２に示されているようなカモノハシタイプの弁、または、図３に示されているようなボール弁であってよい。ボール弁のボール８は、密閉位置（図３Ａ）または非密閉位置（図３Ｂ）にある。注射器７のカニューレ６が、弁５からバルーンの内腔４中に挿入される。内腔４中に注入された流体により、バルーンが膨張される。注射針６は、充填後に引き出され、弁５が自己密閉する。バルーンは、充填後に、所定の形状、例えば、球形、楕円形、または不整形を有し得る。膨張された膨張可能なバルーンは、体腔の液体内容物中で浮かぶか沈む。
【００４３】
挿入部８２は、バルーンが膨張される前かその後に穴８０中に挿入され得る。図４に示されているように、挿入部が、バルーン１がしぼんだ状態で穴８０中に挿入され得る。そして、本装置が、以下に詳述されるようなアプリケータ２０によって体腔中に挿入される。本装置がアプリケータから体腔中に以下のように放出された後に、バルーン１には、注射器７から流体２４が充填される（図４Ｂ）。あるいは、図５Ａに示されているように、バルーン１が、体外で充填され、挿入部８２が、穴８０中に挿入される。続いて、バルーン１が、アプリケータ２０を用いて体腔中に挿入される前に圧縮される。事前に充填されたバルーン１と挿入部８２とを有する装置１００が、制限スリーブ２６によって最初は閉じた状態に保持されるフランジ２３によって掴まれる（図５Ａ）。アプリケータ２０を体腔中に挿入した後、リング２５が、図５Ｂの矢印２１の方向に引っ張られ、これによって、制限スリーブ２６をフランジ２３から離れる方向に付勢して、フランジ２３が装置１００を膀胱中に開き、放出することを可能にする。
【００４４】
図６は、１つ以上の拡散性物質８５を収容するように構成された内腔８２を有するように作られた挿入部８２を示している。多孔性の部材８７が、物質８５を体腔内の液体から分離させる。この膜の特性は、当分野で公知のように、体腔中への物質８５の所望の放出率を果たすように選択される。物質８５は、例えば、薬、免疫グロブリン、または放射性物質などであってよい。装置１００を体腔中に挿入した後は、所望の効果を果たすために、物質が挿入部８２から体腔中へと拡散する（図９）。
【００４５】
図７は、体腔内部を撮像するための微小ビデオカメラ１９を有するように作られた挿入部８２を示している。ビデオカメラ１９は、画像を遠隔レシーバ１１へ送信するためのこれと関連するトランスミッタ１０を有してよい。このような微小ビデオカメラおよびトランスミッタは、当分野で公知であり、例えば、米国特許Ｎｏ．５，６０４，５３１、５，５７９，７８１、および５，１８８，１０９に開示されている。レシーバ１１は、画像を処理するための処理ユニット１２、または、画像を表示するためのディスプレイ１３に接続可能である。
【００４６】
図８は、体腔に関連した１つ以上のパラメータ、例えば、体腔内の流体圧力、流体温度、流体濃度、流体導電性、もしくは流体の組成を測定するための１つ以上の測定装置１４を有するように作られた挿入部８２を示している。測定装置１４は、測定値を遠隔レシーバ１６へ送信するために関連したトランスミッタ１５を有し得る。レシーバは、測定値を処理するための処理ユニット１７か、結果を表示するためのディスプレイ１８かに接続可能である。このような測定装置は、当分野で公知であり、例えば、米国特許Ｎｏ．５，５７９，７８１および５，１８８，１０９に開示されている。
【００４７】
図９は、装置１００を女性の膀胱４２の内腔４１中に挿入するアプリケータ２０の使用を示している。図１０は、装置１００を男性の膀胱４２の内腔中に挿入するアプリケータ２０の使用を示している。いずれの場合にも、装置１００が、最初は、アプリケータ２０の先端部の閉じたフランジ２３Ａによって掴まれている（図９および図１０）。アプリケータ装置組立て体の先端部が、これが膀胱４２の内腔４１に到達するまで尿道中に挿入される。そして、装置１００が、制限スリーブ２６を保持しながら、リング２５を引っ張ってフランジ２３Ｂを開くことによってアプリケータから解放される。続いて、アプリケータ２０が、装置１００を膀胱の内腔４１内に残した状態で、体外へ取り出される。
【００４８】
図１１は、装置１００を膀胱内から取り出すための回収装置３０を示している。カテーテル２７は、その先端部２８に磁化可能な部分２９を有しており、この装置１００に結合された磁化可能な粒子によってその先端部２８に装置１００が保持され得るようにする。
【００４９】
回収装置は、体腔中に挿入される。回収装置のフランジ３１を開いた後、係合プローブ３２が、その先端部の磁化可能な部分によって、この磁化可能な粒子３と係合してバルーンを体腔の内腔中に押すように、体腔中に挿入される。続いて、プローブ３２が、本装置を回収装置のフランジ３１の掴み部中に持ってくるように、引っ張られる。穴あけ器３３がバルーン１中に挿入され、その内腔４内に収容された流体を付属の注射器（図示されず）または体腔の中に流出させる。そして、アプリケータ２０が患者の体内から、しぼんだバルーン１および挿入部８２を伴って本装置と共に取り出される。
【００５０】
図１２および１３は、本装置１００を体腔の内腔４１内の所望の位置に配置させるための移動部材５１の使用を示している。この移動部材５１は、個人の体外に配置されるものであり、磁化可能な部分５２を有している。移動部材５１は、本装置を最初の位置から所望の位置へと動かすように、個人の体表の所定位置に配置される。
【００５１】
図１２は、女性の膀胱の出口を密閉する装置１００を示している。移動部材５１は、この移動部材５１と結合された磁化可能な部分５２および装置１００と結合された磁化可能な部分３により本装置が膀胱の出口６４中に引き込まれるように、尿道６３の上方に配置されている。かくして、本装置は、出口に引っかかり、これを密閉する。膀胱内の尿の量が増すと、静水圧が本装置にかかり、出口に引っかかって更に密閉が強化される。本発明は、男性の膀胱の出口を密閉するためにも同様に使用される。
【００５２】
図１３に示されているように、排泄時に膀胱を開口するために、磁性移動部材５１が、恥骨６５の上端部の上方に配置される。本装置１００の磁化可能な部分３により、本装置１００は、矢印６６の方向に尿の排泄を可能にするように、引き上げられ、膀胱の出口６４から取り外される。排泄後に、本装置１００は、図１２に示されているように再び出口を密閉するように移動部材５１によって膀胱の出口６４中に引き込まれる。
【００５３】
図１４は、本装置を体腔４２（例えば膀胱）の内腔４１内の所定の位置に保持するために個人の体表７３に取付けられた磁化可能な部分７２を有する固定部材７１の使用を示している。固定部材７１の磁化可能な部分７２は、例えば衛生パッドを形成するようにコーティング７５によって囲まれ得る。固定部材７１は、テープによって、または、個人の衣類からこの部材にかけられる圧力によって表面７３に取付け可能であるか、個人衣類内の特別にデザインされたポケット内に取付け可能である。
【００５４】
本発明は、明らかにするためにある程度まで詳しく説明されている。しかし、本発明の幾つかの変形および改良が、請求項で規定された本発明の範囲および精神を逸脱することなく果たされ得る。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１Ａ】本発明に係わる装置を示している。
【図１Ｂ】本発明に係わる装置を示している。
【図１Ｃ】本発明に係わる装置を示している。
【図１Ｄ】本発明に係わる装置を示している。
【図１Ｅ】本発明に係わる装置を示している。
【図２】カモノハシタイプの弁を有するバルーンの一部分を示している。
【図３Ａ】ボール弁を有するバルーンの一部分を示している。
【図３Ｂ】ボール弁を有するバルーンの一部分を示している。
【図４Ａ】体腔中に挿入された後に充填されたバルーンを示している。
【図４Ｂ】体腔中に挿入された後に充填されたバルーンを示している。
【図５Ａ】体腔中に挿入される前に充填されたバルーンを示している。
【図５Ｂ】体腔中に挿入される前に充填されたバルーンを示している。
【図６】体腔中に物質を放出するように構成された挿入部を有する装置を示している。
【図７】微小ビデオカメラを有する装置を示している。
【図８】体腔のパラメータを測定する装置を有する装置を示している。
【図９】前記装置を女性の膀胱中に挿入するためのアプリケータの使用を示す。
【図１０】前記装置を男性の膀胱中に挿入するためのアプリケータの使用を示す。
【図１１】装置を回収するための回収装置を示す。
【図１２】前記装置を膀胱内の密閉位置に移動させる移動部材の使用を示す。
【図１３】前記装置を膀胱内の密閉位置から移動させるための移動部材の使用を示す。
【図１４】固定部材の使用を示す。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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