(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
足関節を外固定する足関節用矯正装置であって、内側支持シェル（１１）及び外側支持シェル（１２）を備え、これらがコンポジット装置（１６）によって支持シェルコンポジット（１３）を形成するとともに、該足関節用矯正装置が足関節に密着するよう、該シェルコンポジットに裏地が設けられてなる足関節用矯正装置において、
該コンポジット装置（１６）が、脛骨側に開口する鉤口（２２）が設けられ、該内側支持シェル（１１）及び該外側支持シェル（１２）の周囲を囲むように形成された弾性材料であり、当該鉤口（２２）の両側に拡がることによる弾性復元力によって、該内側支持シェル（１１）及び該外側支持シェル（１２）を下腿に押し付ける連結鉤（１４）を備えた
ことを特徴とする、足関節矯正装置。
【請求項２】
該連結鉤（１４）の該内側支持シェル（１１） に対する相対位置、及び、その該外側支持シェル（１２） に対する相対位置が、それぞれ変更できるように構成された
ことを特徴とする、請求項１記載の足関節用矯正装置。
【請求項３】
該連結鉤（１４）を該内側支持シェル（１１）及び該外側支持シェル（１２）の少なくとも一方に連結するための引掛継手装置（３１）が、該内側支持シェル（１１）及び該外側支持シェル（１２）の少なくとも一方の連結領域（１５）内に設けられる
ことを特徴とする、請求項１又は請求項２に記載の足関節用矯正装置。
【請求項４】
該引掛継手装置（３１）が、該内側支持シェル（１１）及び該外側支持シェル（１２）の長手方向と交差する向きに配置された案内装置を備え、該連結鉤（１４）の該鉤口（２２）の両側に位置する鉤脚（２０，２１）が、該内側支持シェル（１１）上及び該外側支持シェル（１２）上に配置された引掛装置（３２）と引掛噛合することにより、案内装置に設けられた案内経路に沿った幾つかの相対位置で固定されるように構成された
ことを特徴とする、請求項３記載の足関節用矯正装置。
【請求項５】
該案内装置が、二つの案内ウェブ（２５，２６）を有し、該案内ウェブ（２５，２６）の間に該連結鉤（１４）の鉤脚（２０，２１）が収容されるとともに、該案内ウェブの少なくとも数箇所に、鉤脚の端部領域を覆う突起としての保持ウェブ（２９，３０）が設けられる
ことを特徴とする、請求項４記載の足関節用矯正装置。
【請求項６】
該案内装置が、その案内経路に沿った該連結鉤（１４）の相対的な動きを制限する停止装置を有する
ことを特徴とする、請求項４又は請求項５に記載の足関節用矯正装置。
【請求項７】
該停止装置として、該内側支持シェル（１１）及び該外側支持シェル（１２）の該案内ウェブ（２５，２６）の間に停止具としての弾性ウェブ（３３）が設けられ、該弾性ウェブ（３３）が、該鉤脚（２０，２１）に形成された停止溝（４２）の両端（４０，４１）と協動するように構成された
ことを特徴とする、請求項６記載の足関節用矯正装置。
【請求項８】
該内側支持シェル（１１）及び該外側支持シェル（１２）が、該連結領域（１５）下方の距腿領域（１８）に、該裏地の身体密着部（６８）のための陥凹部（７１）を有する
ことを特徴とする、請求項１〜請求項７の何れか１項に記載の足関節用矯正装置。
【請求項９】
該内側支持シェル（１１）及び該外側支持シェル（１２）が、該連結領域（１５）上方の脹脛部位（１７）に、該裏地の成形突起としての身体密着部（６６，６７）のための身体密着陥凹部（６９，７０）を有する
ことを特徴とする、請求項１〜請求項８の何れか１項に記載の足関節用矯正装置。
【請求項１０】
該連結鉤（１４）が、該裏地の成形突起を通すことが可能な貫通開口（３６）を有する
ことを特徴とする、請求項１〜請求項９の何れか１項に記載の足関節用矯正装置。
【請求項１１】
該裏地が、空気を封入し、又は、真空排気することが可能な、弁装置（３７）を有する成形クッション（３８）として形成され、該弁装置（３７）が該成形突起を形成する
ことを特徴とする、請求項１０記載の足関節用矯正装置。
【請求項１２】
該連結鉤（１４） が、該鉤脚（２０，２１）を該鉤口（２２）上において連結するロック装置としてのテンションストラップ（４３）及びテンションベルト（４５）を有する
ことを特徴とする、上記請求項の何れか一項に記載の足関節用矯正装置。
【請求項１３】
該内側支持シェル（１１）及び該外側支持シェル（１２）の長手方向の下方端（４９）を足裏の領域において連結するウェブバンド（５１）が設けられている
ことを特徴とする、請求項１２記載の足関節用矯正装置。
【請求項１４】
該ウェブストリップ（５１）の二つの長手両端が、ベルクロ型連結である固定領域（５０）によって、該内側支持シェル（１１）及び該外側支持シェル（１２）に固定される
ことを特徴とする、請求項１３記載の足関節用矯正装置。
【請求項１５】
該内側支持シェル（１１）及び該外側支持シェル（１２）の脹脛部位（１７）を連結する脹脛テンションベルト（４８）が設けられる
ことを特徴とする、請求項１〜請求項１４の何れか１項に記載の足関節用矯正装置。
【請求項１６】
該裏地が、クッションカバー内に配置された成形体充填材（６０）と、充填流体を有する緩衝端（６２）とを備えた真空クッションとして形成されるとともに、該緩衝端が該真空クッションの足首領域（６３）に、一体となるように、且つ、その流通性が遮られるように連結された
ことを特徴とする、請求項１〜請求項１５の何れか１項に記載の足関節用矯正装置。
【請求項１７】
該裏地が、互いに流通可能に連結された３つのクッション部、即ち、基部（５９）に弁装置（３７）が設けられたＵ 字形の連結部（５４）と、該連結部の脚部（５５，５６）の自由端に接続され、該脚部の長手方向に各々延在するように配置された２つのシェル部（５７，５８）とを備えた
ことを特徴とする、請求項１〜請求項１６の何れか１項に記載の足関節用矯正装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内側支持シェル及び外側支持シェルを用い、これらを連結装置でシェルコンポジットとすることにより、足関節を外固定する足関節用矯正装置に関する。該足関節用矯正装置が身体に密着するよう、該シェルコンポジットには裏地が設けられる。
【背景技術】
【０００２】
上に定義したタイプの足関節用矯正装置は、特に、足関節部位の靭帯の捻挫の治療に、或いは足関節部位の外科的処置の後に、主に初期の機能的な治療の一環として使用されている。
【０００３】
ここで、具体的な説明がなくとも、足関節用矯正装置を正確に据え付け、且つ、できるだけ高い精度で再現できるようにすることは、足関節用矯正装置の機能を最大限に発揮する上で不可欠である。加えて、足関節用矯正装置は、特に初期の機能療法の一環として使用される場合、患者自身ができるだけ取り扱い易いものであることが求められる。それによって、足関節用矯正装置を患者が最大限受け入れ、高い頻度で使用することが可能となる。
【発明の開示】
【０００４】
従って、本発明の目的は、できるだけ高い精度で再現可能な方法で、足関節用矯正装置の位置決めを行なうことができ、最大限の支持効果が得られ、且つ、取り扱いが極めて容易な、足関節用矯正装置を提案することである。
【０００５】
この目的は、請求の範囲第１項の特徴を有する足関節用矯正装置によって達成される。
【０００６】
本発明の足関節用矯正装置によれば、コンポジット装置が脛骨鉤開口を有する弾性連結鉤を備えており、支持シェルの相対的な配置を変更して固定することができる。
【０００７】
該足関節用矯正装置の使用前、支持シェルは、弾性に形成された連結ロッドによって、予め所定の相対位置となるように配置されている。装置の装着は、足関節用矯正装置を腓骨側に向かって足関節に押し付ける。この際、弾性の連結ロッドによって足関節用矯正装置が広げられ、それによって支持シェルの位置が変化して、足関節用矯正装置は基本配置へと移行し、弾性の復元力によって、両側の距腿部位に接触した状態となる。更に、支持シェルの一方と他方との相対的な位置関係が可変であり、支持シェルの位置決めを個別に調節して、足関節用矯正装置の据わりを特定の解剖学的条件に対して容易に適合させることが可能となる。
【０００８】
支持シェルの相対的な位置関係をより簡便に調節できるようにするために、好ましい態様によれば、連結鉤の外側支持シェルに対する相対位置、及び、内側支持シェルに対する相対位置を可変に構成する。
【０００９】
相対的な位置関係の変更を特に容易に実現でき、且つ、容易に再現できるようにするために、少なくとも１つの支持シェルに連結鉤を連結するための引掛継手装置を、その支持シェルの連結領域内に設ける。
【００１０】
連結鉤の末端を押すだけで引掛継手装置が容易に機能するように、引掛継手装置に案内装置を設け、支持シェルの長手方向と交差する向きに配置する。これにより、連結鉤の鉤脚が、支持シェル上に配置された引掛装置と引掛噛合し、案内装置に設けられた案内経路に沿った幾つかの相対位置で固定される。
【００１１】
製造技術の観点から特に容易に実施でき、且つ、支持シェルの最も強固な構成を容易に実現可能な、該足関節用矯正装置の一態様によれば、案内装置は、２つの案内ウェブを備えた案内ウェブ構造を有し、連結鉤の鉤脚がその中に収容される。ここで、案内ウェブの少なくとも数箇所に、鉤脚の端部領域を覆う突起が設けられる。
【００１２】
案内装置に、連結鉤の案内経路に沿った相対的な動きを制限する停止装置を設ければ、支持シェルの相対的な位置関係における限界位置を任意に選択することができ、予め設定された相対位置に関わらず、該足関節用矯正装置との接触を許容することができる。
【００１３】
停止機構の例として、支持シェルの案内ウェブ間に停止具を設け、この停止具が、連結鉤の鉤脚に形成された停止溝の両横端と協動するようにすれば、停止溝内における停止具の相対位置が、同時に、支持シェル相互間の相対的な位置関係を示す機能をも発揮するので、矯正装置を再び使用する場合であっても、以前選択したことがある位置であれば、足関節用矯正装置の位置を容易に再現することが可能となる。
【００１４】
支持シェルに対し、連結領域下方の距腿領域において、裏地の距骨領域のための陥凹部を設ければ、一方で、足関節用矯正装置の形を実際の足関節部位に極めてよく適合させることが可能となるとともに、他方では、足関節用矯正装置の位置決めが容易となり、距腿部位における矯正装置の据わりを最適化することが可能となる。更に、これによって支持シェル内に裏地が噛合し、その結果、支持シェル内における裏地の据わりが固定される。
【００１５】
支持シェル内に裏地をより安定に固定するためには、支持シェルに、連結領域上方の脹脛部位における裏地の成形突起のための陥凹部を設ければよい。
【００１６】
連結鉤の領域において、裏地と支持シェルコンポジットとの間の相対位置を固定可能にするために、連結鉤に陥凹部を設け、それに裏地の成形突起を通す構成としてもよい。
【００１７】
裏地を、空気を封入し、又は、真空排気することが可能な成形クッションとして形成するとともに、弁装置によって成形突起を構成してもよい。
【００１８】
先に述べた連結鉤の弾性復元力が、足関節用矯正装置に必要な支持効果を生じさせるに十分でない場合には、連結鉤にロック装置を設け、それを鉤脚を連結するための脛骨部位の鉤口に差し渡し、引張強度を補償するようにしてもよい。
【００１９】
更に、顕著な効果を有する構成として、足裏の領域に、足裏の下側へと延長可能なウェブストリップを設け、支持シェルの長手両端を連結して、引張強度を補償するようにすれば、特に（例えば、歩行時の運動によって）足関節用矯正装置が上方へとずり上がってしまうのを防ぐことができる。
【００２０】
ウェブストリップの長手両端を何れもベルクロ型テープによって支持シェルに固定するようにすれば、ウェブストリップの実効長を、患者が望むように、右手又は左手を使って極めて簡便に調節することが可能となる。
【００２１】
加えて、引張強度を補償するように支持シェルの腿領域を連結する腿ストリップを設け、腿部位においても同様に支持シェルコンポジットを固定することにより、足関節用矯正装置の据わりを極めて安定なものとすることが可能となる。
【００２２】
距腿部位の足関節矯正装置の位置決めを一層安定なものとするためには、裏地を、クッションカバー内に配置された成形体充填材と、充填流体を有するパッド端部とを備えた真空クッションとして形成し、そのパッド端部を真空クッションの足首領域と、一体となるように、且つ、その流動性が遮られるように、連結した構成とすればよい。
【００２３】
支持シェル内の裏地の位置決めに特に有利な構成として、裏地が、互いに流通可能に連結された３つのクッション部、即ち、基部に弁装置が設けられたＵ字形の連結部と、連結部の脚部の自由端に接続され、該脚部の長手方向に各々延在するように配置された２つのシェル部とを備えた構成としてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
本発明の足関節用矯正装置の好ましい実施形態について、図面を参照しながら、以下、より詳しく説明する。
【００２５】
図１，２及び３の組み合わせにより明示されるように、足関節用矯正装置１０の構成は、内側支持シェル１１と外側支持シェル１２とが連結鉤１４によって連結され、支持シェルコンポジット１３が形成されてなるものである。内側支持シェル１１及び外側支持シェル１２は、以下に記載する特徴については同様に形成されている。
【００２６】
図１に示すように、内側支持シェル１１は、主に３つの部位から構成される。すなわち、連結鉤１４との組み合わせで連結装置１６を構成する機能を有する連結領域１５、連結領域１５の上方に形成された腿領域１７、及び、連結領域１５の下方に形成された距腿領域１８である。
【００２７】
特に図１及び３の組み合わせにより明示されるように、連結鉤１４は略Ｕ字形の形状を有し、鉤基部１９から分岐した鉤脚２０，２１が、各支持シェル１１，１２の周囲を囲むように形成される。鉤脚２０，２１を支持シェル１１及び／又は１２に固定するとともに、鉤脚２０，２１の長手方向、又は、支持シェル１１，１２の長手軸と交差する方向における鉤脚２０，２１の固定位置を変更できるようにするために、本実施形態では、コンポジット装置１６が引掛継手として構成されており、連結鉤１４及び／又は鉤脚２０，２１の支持シェル１１，１２に対する相対位置を固定できるようになっている
【００２８】
可能な相対位置の例として、図６に、支持シェル１１，１２の限界位置を示す。これによって鉤脚２０、２１に対する支持シェル１１，１２の移動経路が定められる。図中、限界位置における支持シェル１１，１２の断面輪郭を点線で示している。
【００２９】
本実施形態では、連結鉤１４がポリアミド等の弾性プラスチックで形成されており、鉤脚２０，２１を互いに拡げることによって、それに応じた弾性復元力が、図６中に矢印Ｒで示す向きに生じ、支持シェル１１，１２が下腿に押し付けられる。
【００３０】
更に、鉤脚２０，２１を互いに拡げることによって、当然ながら、鉤脚２０，２１の自由端の間における鉤口２２の幅も拡がるので、足関節用矯正装置１０及び／又は支持シェル１１，１２からなる支持シェルコンポジット１３の位置決めを妨げず、これを維持することが可能となる。
【００３１】
特に図１及び２に示すように、コンポジット装置１６は案内ウェブ配置２４を有する。これは支持シェル１１，１２の連結領域１５に設けられ、２つの案内ウェブ２５，２６を有する。これらは互いに平行に配置され、支持シェル１１の長手方向と交差するように配置される。案内ウェブ２５，２６間には鉤脚２０及び／又は２１が挿入され、少なくとも数箇所において、保持ウェブ２９，３０として形成された突起により把持される。保持ウェブ２９，３０の寸法は、弾性材料からなる鉤脚を保持ウェブ２９、３０後方に掛け留めることができるように調整されており、その結果、連結鉤１４を支持シェル１１，１２に容易に連結し、容易に取り外すことが可能となる。それによって同時に、連結鉤１４と支持シェル１１，１２とが確実に連結され、足関節用矯正装置を使用している間、その機能が十分に発揮されることになる。即ち、支持シェル１１，１２をその相対位置において、連結鉤１４によって確実に固定することが可能となる。
【００３２】
図１に示すように、支持シェル１１においては、２つの引掛ノーズ３４、３５からなる引掛装置３２が、連結領域１５の弾性ウェブ３３の側面に配置され、支持シェル１１の連結領域１５と連結鉤１４の鉤脚２０との間の引掛噛合装置３１を構成している。引掛ノーズ３４，３５は、移動方向Ｖ（図ｌ）に交差する方向に形成され、鉤脚２０又は２１の支持シェルと接する側面３６に設けられた引掛溝２８（図２）に噛合する。これらの引掛溝は、互いに等距離となるように配置され、支持シェル１１，１２に対する連結鉤１４及び／又は鉤脚２０，２１の引掛位置が所定の位置となるようにすることが好ましい。
【００３３】
同様に図１及び６に示すように、連結鉤１４の鉤基部１９には貫通開口３６が設けられ、本実施形態では排気可能な成形クッション３８として形成されている裏地の弁装置３７を、この開口に通すことができるようになっている。引掛基部１９の貫通開口３６領域に弁装置３７を配置することで、弁装置３７の配置箇所が保護されるだけでなく、弁装置３７の配置位置が固定されるので、成形クッション３８の給気及び／又は排気時に弁装置３７に容易にアクセスすることが可能となる。さらに、貫通開口３６領域に弁装置３７を配置することで、足関節用矯正装置１０の支持シェルコンポジット１３に対する成形クッション３８の位置を固定することが可能となる。
【００３４】
連結鉤１４と支持シェル１１，１２との相対位置を端停止し、移動経路Ｖをその両方向について制限するために、支持シェル１１及び／又は１２に対して、連結領域１５のウェブ３３上に停止隆起３９（図１）が設けられる。該停止隆起は、鉤脚２０及び／又は２１に成形された停止溝４２の両端４０、４１で停止し、これらが移動経路Ｖの末端位置となる。更に、停止隆起３９の停止溝４２に対する相対位置を外部から視認可能に構成し、これを指標として用いることにより、連結鉤１４と支持シェル１１，１２との相対位置を容易に再現することが可能となる。
【００３５】
特に、上述した復元力によって生じる、患者の下腿に対する支持シェル１１，１２の押圧力が、固定支持効果を発揮するのに十分でない場合には、鉤脚２０及び２１の自由端にテンションストラップ４３（図６）を設ける。例えば、ベルクロ型ファスナー４４により固定されたテンションベルト４５のループを、これらのストラップに巻きつけることによって、鉤口２２のサイズを縮小し、下腿に対する支持シェル２０、２１の圧力を増加させることが可能となる。
【００３６】
本実施形態においては、支持シェル１１及び／又は１２の脹脛部位１７（図１）に、２つの案内ストラップ４６，４７が設けられている。これらのストラップによれば、支持シェル１１，１２の脹脛部位１７を内側に収容したまま、下腿の周囲を脹脛テンションベルト４８で包囲する際に、これを安定に支持することが可能となる。
【００３７】
支持シェル１１，１２の長手方向の下方端４９（図１）には、固定領域５０が設けられる。これは好ましくはフック領域として形成され、２つの支持シェル１１，１２の固定領域５０間に延在するウェブストリップ５１のループ領域と、足裏において接触するように構成される。これによって、足関節用矯正装置１０がずり上がるのを防止できる。
【００３８】
図４及び５は、平面状に広げた成形クッション３８の上面図を示す。図４は下腿に接触する面５２を示し、図５はシェルに接触する面５３を示す。成形クッション３８は相互に連結した３つの部分から構成される。即ち、中央のＵ字形の連結部５４と、二つのシェル部５７，５８である。これらは脚部５５，５６の上端から分岐し、連結部脚部５５，５６の略長手方向に沿って延在し、連結部基部５９の下方に至る。成形クッション３８の２つのシェル部５７，５８は、圧搾空気により連結部５４に接続され、後述するように、複数の成形体６１からなる成形体充填材６０を有する。シェル部５７，５８は各々、連結部５４の下方位置にＵ字形の緩衝端６２を有しており、これは所定量の空気で満たされ、その流体流動域は成形クッションの他の領域とは独立している。図１に示すように、足関節用矯正装置１０の装着時には、緩衝端６２はシェル部５７，５８の足首領域６３に接し、足首６４上に位置することになる。
【００３９】
特に図２に示すように、緩衝端６２は空気クッションを形成するのみならず、足首６４を緩衝端６２（図１）により包囲して収容することにより、足首領域における支持シェル１１，１２の相対位置を固定する役割をも果たす。
【００４０】
また、図４に示すように、成形クッション３８の下腿接触側５２にはヒンジ領域６５が設けられ、成形クッション３８内に形成される断面を収縮するように構成される。これによって、ヒンジ機能の調節により、流体の流動を妨げることなく、断面領域の直径を縮小することが可能となる。このヒンジ領域によって、支持シェルコンポジット１３及び／又は下腿の輪郭に対して、成形クッション３８を容易に適合させることが可能となる。
【００４１】
図５に示すように、身体密着隆起部６６，６７，６８が、成形クッション３８のシェル接触側５３における、成形クッション３８の脹脛部位と足首領域６３の双方に成形される。これらの部位は、シェル接触側５３平面から隆起し、シェル接触側５３の輪郭によって形成されており、また、成形体３８の周辺領域に正確に沿った成形体充填材６０を備えている。図１に示すように、身体密着部６６及び６７は、支持シェル１１，１２の脹脛部位１７に配置された身体密着陥凹部６９，７０に噛合する。身体密着部６８は、支持シェル１１，１２の距腿領域１８に設けられた、対応する身体密着陥凹部７１に噛合する。これによって、支持シェル１１，１２に対する成形クッション３８の相対位置が固定されるとともに、他方では、支持シェル１１，１２による変形を妨げることなく、下腿及び／又は足関節を覆う領域が真空排気され、成形クッション３８を適合されることが可能な領域を形成することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】裏地を備えた足関節用矯正装置の側面図であり、内側支持シェル、並びに、該内側支持シェルを外側支持シェル（図面では不可視）に連結する連結鉤を示している。
【図２】脛側から見た足関節用矯正装置の正面図である。
【図３】足関節用矯正装置の背面図であり、支持シェルを互いに連結する連結鉤を示している。
【図４】平面に広げた裏地を下腿に接する側から示す図である。
【図５】平面に広げた裏地を支持シェルに接する側から示す図である。
【図６】支持シェルの限界位置を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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