(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
裏材支持体と感圧接着剤繊維の絡み合ったウェブからなる繊維接着剤層とを備える低傷害接着剤が塗布された支持体であって、前記繊維接着剤層の坪量は５〜２００ｇ／ｍ２であり、前記感圧接着剤繊維の直径は１００ミクロン以下であり、前記感圧接着剤繊維の形成に使用される感圧接着剤は、アクリレート接着剤、ポリαオレフィン接着剤又はラバーレジン接着剤を含み、該ウェブのＭＶＴＲが少なくとも１０００ｇ／ｍ2／日であり、乾いた皮膚への初期接着が２０ｇ／２．５ｃｍ（０．０８Ｎ／ｃｍ）であり、２日連続で１日あたり１０回テープを引き剥がした後のＴＥＷＬが最後の引き剥がしから０．５時間後に２０ｇ／ｍ2／時間未満（原ＴＥＷＬは３〜７ｇ／ｍ2／時間）である、支持体。
【請求項２】
生物医学的電極であって、
裏材支持体と該裏材支持体に塗布された繊維接着剤層とからなる低傷害接着剤が塗布された支持体であって、該繊維接着剤層が感圧接着剤繊維の絡み合ったウェブを含み、前記繊維接着剤層の坪量は５〜２００ｇ／ｍ２であり、前記感圧接着剤繊維の直径は１００ミクロン以下であり、前記感圧接着剤繊維の形成に使用される感圧接着剤は、アクリレート接着剤、ポリαオレフィン接着剤又はラバーレジン接着剤を含み、該ウェブのＭＶＴＲが少なくとも１０００ｇ／ｍ2／日であり、乾いた皮膚への初期接着が少なくとも２０ｇ／２．５ｃｍ（０．０８Ｎ／ｃｍ）であり、２日連続で１日あたり１０回テープを引き剥がした後のＴＥＷＬが最後に引き剥がしてから０．５時間後に２０ｇ／ｍ2／時間未満（原ＴＥＷＬは３〜７ｇ／ｍ2／時間）である低傷害接着剤が塗布された支持体と、
前記低傷害接着剤が塗布された支持体に隣接する導体部材と、
前記導体部材と接触する導電接着剤の層と、
を具備する生物医学的電極。
【請求項３】
裏材支持体と感圧接着剤繊維の絡み合ったウェブからなる繊維接着剤層とを備える低傷害接着剤が塗布された支持体であって、前記繊維接着剤層の坪量は５〜２００ｇ／ｍ２であり、前記感圧接着剤繊維の直径は１００ミクロン以下であり、前記感圧接着剤繊維の形成に使用される感圧接着剤は、アクリレート接着剤、ポリαオレフィン接着剤又はラバーレジン接着剤を含み、該裏材支持体は吸収材料を含み、さらに該接着剤が塗布された支持体の乾いた皮膚への初期接着が少なくとも２０ｇ／２．５ｃｍ（０．０８Ｎ／ｃｍ）であり、濡れた皮膚への初期接着が少なくとも２０ｇ／２．５ｃｍ（０．０８Ｎ／ｃｍ）であり、濡れた皮膚への初期接着が乾いた皮膚への初期接着の少なくとも６５％である、支持体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
背景技術
本発明は、皮膚またはそのようなデリケートな表面への接着に使用される感圧接着製品に関する。
【０００２】
感圧接着テープなどは、皮膚への接着が必要とされる、例えば、傷用または外科用包帯、競技用テープ、手術用ドレープ、またはセンサー、電極、造瘻器具などの医療用機器を接着するのに使用するテープまたはタブなどの医療用テープなど、様々な用途において使用される。これらの接着剤が塗布された製品に対する関心は、接着テープ等が使用される際および／または剥がされる際に下にある皮膚が受ける傷害、損傷または刺激が最低限であることを確実にする一方で、感圧接着テープ製品が剥がれ落ちないことを確実にするのに十分高いレベルの湿潤および乾燥接着力を提供するという目的の釣合をとる必要性である。これらのゴールは一般に矛盾している。感圧接着剤は事実上、アレルギー反応を最低限にする低刺激性であること知がられている。しかしながら、これらの接着剤を使用するテープ製品は皮膚に損傷または刺激を与え得る。例えば、通気性が欠けると過度に水和し、皮膚がふやける得る。接着力を徐々に高めるまたは初期接着が過度に高いレベルの接着剤は、特に皮膚細胞が過度の水和によりまたはふやけたことによりその結合が弱まったときに皮膚細胞または皮膚層を剥がし得る。これらの問題は、テープが所定の位置に繰り返し接着されるときに特に言われる。テープが除去される毎に、下にある皮膚は更に皮膚細胞または皮膚層を除去されて傷害を受け、この損傷の積み重ねは身体がそこを回復させるよりも速いのである。米国特許第５，６１４，３１０号は、溶剤不溶性かつ溶剤分散性でアクリレートをベースとし抗微生物剤を任意に含浸する弾性感圧接着剤微小球を使用し形成される特定の接着層を提案してこの問題について記述している。この接着剤に使用される裏材は、透湿度（ＭＶＴＲ）の値が少なくとも５００ｇ／ｍ2／日（４０℃でＡＳＴＭ  Ｅ  ９６−８０により測定）であるのが好ましい。この接着剤の時間の経過に伴う皮膚への接着レベルは低かった。いくつかの使用には受け入れられるが、この接着剤はやや製造が困難であり、時間の経過に伴いある程度の接着力を徐々に高め、湿気を徐々に高める可能性もあり、高レベルの結合に欠け、これは接着剤が皮膚に移動することになり得る。
【０００３】
皮膚に対する刺激および／または損傷が少ない感圧テープなどを提供する従来技術における別のアプローチは、模様塗り（ｐａｔｔｅｒｎ  ｃｏａｔｅｄ）接着剤の使用である。裏材に不連続に接着剤を塗布することで、少なくとも接着剤が塗布されていない裏材の部分においては、皮膚が呼吸できる。このアプローチは、米国特許第４，５９５，００１号、同第５，６１３，９４２号、欧州特許第３５３９７２号、および同第９１８００号に開示されている。これらの特許書類は一般に、異なる裏材への接着剤の断続的な塗布を教示する。例えば、米国特許第５，６１３，９４２号は、グラビア印刷と類似の剥離剤が塗布されたカレンダーロールの工程を使用する感圧接着剤の印刷について記述している。この特許はスクリーン印刷に関しても教示している。しかしながら、模様塗りまたはこの方法による接着剤の印刷には問題がある。なぜなら一般に溶剤を必要とし、これは環境面で問題だからである。更に、残りの低分子量の種が皮膚に刺激を与え得る。環境、製造（例えば、高価な溶剤の回復の必要性を削除）および実行の面から、溶融相（ｍｅｌｔ  ｐｈａｓｅ）から直接塗布できる接着剤が好ましい。
【０００４】
欧州特許出願第４４８２１３号は、接着テープを適用する前に皮膚をレチノイドで覆うか、または接着剤層自体の上にレチノイド層を配置することを提案して皮膚の刺激の問題について記述している。しかしながら、この状態調節遮断層によって接着力が妨害され得る。同様に、米国特許第４，１４０，１１５号は、テープを除去する際に皮膚細胞が剥がれるのを低減するために、特定の状態調節添加剤を接着剤に使用することを教示している。粘着剤は、４重量％〜２０重量％の量の未反応ポリオールを含む。しかしながら、ポリオールもまた接着力を弱める。
【０００５】
米国特許第４，０２４，３１２号は、除去される際０°の角度で伸張され、従って接着剤層をより容易に伸張し除去することができる、弾性裏材の使用を提案している。しかしながら、弾性テープは取り扱いおよび製造が困難であり、粘着付与剤は接着剤から弾性裏材に移動する傾向があり、通常のテープの除去方法とは異なるこの１つの方法でのみテープを除去することを使用者に覚えさせるのは難しい。
【０００６】
使用中および除去する際、特に同じ位置に繰り返し使用する際に、除去方法に関係なく、皮膚に対して傷害および刺激が少なく、ホットメルトを適用した感圧接着剤で容易に作られる感圧接着テープなどの必要性が残っている。
【０００７】
また、濡れた皮膚またはそのような表面によく接着する感圧接着テープなどの必要性もある。濡れた皮膚によく接着する物品は、米国特許第５，６１３，９４２号に記述されている。これらの物品は、非湿潤繊維および不連続に塗布された接着剤でできた多孔性裏材を含む。裏材は４重量％未満の水を吸収し、従って濡れた皮膚の上の水は物品全体を通過することができる。これにより濡れた皮膚への好適な接着が得られるが、濡れた皮膚またはそのような表面への初期接着がより高い物品の必要性もあり、好ましくは、その物品の乾いた皮膚またはそのような表面への同様の初期接着も必要である。
【０００８】
発明の概要
本発明は、シート材料、テープ、または皮膚またはそのような表面に接着するように設計された積層構造を含む低傷害感圧接着剤が塗布された支持体に関する。この接着剤が塗布された支持体の感圧接着剤層は、一般に坪量が５ｇ／ｍ2〜２００ｇ／ｍ2の繊維接着剤層であり、整合性裏材または支持体に適用される。繊維接着剤層の外面は模様付きで、不連続の接着剤繊維の間で継続的に多孔性である。一般に、繊維接着剤層のＭＶＴＲ（４０℃でＡＳＴＭ  Ｅ  ９６−８０により測定）は少なくとも１０００ｇ／ｍ2／日であり、好ましくは６０００ｇ／ｍ2／日である。
【０００９】
特定の好ましい低傷害実施態様において、本発明はシート材料、テープまたは濡れた皮膚に接着するように設計された積層構造にも関し、例えばこれらは医療用テープおよび包帯として使用するのに好適である。このような実施態様は、ウェブまたはフィルムの形態の吸収材料を含む裏材支持体を含む。このような実施態様において、接着剤が塗布された支持体の乾いた皮膚への初期接着は少なくとも２０ｇ／２．５ｃｍ（０．０８Ｎ／ｃｍ）であり、好ましくは濡れた皮膚への初期接着は乾いた皮膚への初期接着の少なくとも約６５％である。
【００１０】
他の実施態様において、本発明により、裏材支持体と感圧接着剤繊維の絡み合ったウェブからなる繊維接着剤層とからなる接着剤が塗布された支持体が得られ、この裏材支持体はウェブまたはフィルムの形態の吸収材料からなり、更に接着剤が塗布された支持体の乾いた皮膚への初期接着は少なくとも２０ｇ／２．５ｃｍ（０．０８Ｎ／ｃｍ）であり、濡れた皮膚への初期接着は少なくとも２０ｇ／２．５ｃｍ（０．０８Ｎ／ｃｍ）であり、濡れた皮膚への初期接着は乾いた皮膚への初期接着の少なくとも約６５％である。
【００１１】
好ましい実施態様の説明
本発明の低傷害接着剤が塗布された支持体は、凝集性通気性繊維接着剤不織ウェブの形態で互いに密接に絡み合った凝集性感圧接着剤繊維から形成され、裏材に取り付けられる。図４に示す好適な感圧接着剤繊維ウェブ１０は、例えば、Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ第４８巻１３４２〜１３４６ページの「Ｓｕｐｅｒｆｉｎｅ  Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ  Ｆｉｂｅｒｓ」（Ｗｅｎｔｅ，  Ｖａｎ  Ａ．著）、１９５４年５月２５日発行Ｎａｖａｌ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓの報告書第４３６４号「Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅ  ｏｆ  Ｓｕｐｅｒｆｉｎｅ  Ｏｒｇａｎｉｃ  Ｆｉｂｅｒｓ」（Ｗｅｎｔｅ，  Ｖａｎ  Ａ．  ｅｔ  ａｌ．著）、米国特許第３，８４９，２４１号、同第３，８２５，３７９号他に記述されている装置を使用してメルトブローン微小繊維ウェブとして形成されてもよい。これらの極微小繊維はメルトブローン繊維と呼ばれ、概して実質的に連続しており、出口ダイオリフィスと収集（ｃｏｌｌｅｃｔｉｎｇ）面との間で微小繊維の絡み合いにより凝集性ウェブを形成する。これはある程度、繊維が乗せられる気流の乱れによる。更に、本発明の低傷害接着剤が塗布された支持体に使用される好適な感圧接着剤繊維は、繊維が形成時に直ちにウェブの形態に集められるスパンボンドなど他の従来の溶融紡糸方法によって形成されてもよい。一般に、溶融紡績のタイプの方法で形成されるとき、接着剤繊維の直径は１００ミクロン以下であり、好ましくは５０ミクロン以下である。
【００１２】
本発明の低傷害接着剤が塗布された支持体は、感圧接着剤繊維と密接に混ぜ合わされた非感圧接着剤繊維材料からなってもよい。混ぜ合わされた感圧接着剤繊維または微小繊維および非感圧接着剤繊維材料は、別々の個々の繊維に存在してもよく、または感圧接着剤繊維または微小繊維および非感圧材料は複合繊維の個別の領域を形成するおよび／またはブレンドの一部になってもよい。例えば、複合繊維は２層以上の繊維の形態、シースコア（ｓｈｅａｔｈ−ｃｏｒｅ）繊維配列、「海島」タイプの繊維構造であってもよい。この場合、第１の構成層は感圧接着剤繊維または微小繊維からなり、第２の構成層は非感圧接着剤繊維材料を含む。一般に、多重構成の複合繊維のいかなる形態でも、感圧接着剤繊維の構成要素は、多重構成の複合繊維の曝露される外側面の少なくとも一部を提供する。好ましくは、多重構成の複合繊維の個々の構成要素は、不連続帯において繊維の長さに沿って実質的に連続して存在し、この帯は好ましくは繊維の全長に沿って延びる。個々の繊維は一般に、繊維の直径が１００ミクロン未満であり、好ましくは微小繊維であれば５０ミクロン未満または２５ミクロン未満である。
【００１３】
複合繊維は、例えば、米国特許第５，２３８，７３３号および同第５，６０１，８５１号、またはＰＣＴ国際特許出願公開第ＷＯ  ９７／２３７５号に記述されているように多層繊維として形成されてもよい。多層およびシースコアメルトブローン微小繊維は、例えば米国特許第５，２３８，７３３号に記述されており、全体としてその要旨を本明細書中に参照する。この特許は、ポリマー材料の２つの別々の流れを別々のスプリッターに供給するまたはマニホールドを結合することによって、多重構成メルトブローン微小繊維ウェブを提供することを記述する。分裂または分離された流れは一般に、ダイまたはダイオリフィスの直前に結合される。別々の流れは、密接に平行する流路に沿って溶融の流れに確立され、互いに平行に、また結果として結合された多層の流れの流路に実質的に平行に結合されるのが好ましい。この多層の流れは次いで、ダイおよび／またはダイオリフィスにまたダイオリフィスを通して供給される。エアスロットは、ダイオリフィスの列の何れかの側に配置され、押出多重構成の溶融の流れで均一の熱空気を高速で送る。高速の熱い空気は押出ポリマー材料を引きそして細長くし、ダイから比較的短距離を移動した後に凝固する。高速の空気は、ダイと収集（ｃｏｌｌｅｃｔｏｒ）面との間で乱れ、メルトブロー繊維を互いに絡み合うように気流に乗せ、密着した不織ウェブを形成する。次いで凝固したまたは部分的に凝固した繊維は、周知の方法で表面上に集められる。また、他の繊維および／または微粒子はこの乱気流に供給されてもよく、それによって密着した不織ウェブに結合される。これは、例えばマクロドロッパ、第２の繊維形成ダイ、または他の周知の方法を使用して実行されてもよい。
【００１４】
あるいは、従来の設計の複合繊維を製造するために、別々のポリマーの流れが別々の導管を通って紡糸口金に供給される、米国特許第５，３８２，４００号に記述されているような複合繊維はスパンボンドの工程によって形成されてもよい。一般に、これらの紡糸口金は、紡糸口金を別々に通して別々のポリマー構成要素を送るために流路を作るために配列された開口部のパターンを形成する多数のプレートを有する紡糸容器（ｓｐｉｎ  ｐａｃｋ）を含む外被を含む。紡糸口金は、ポリマーを１列またはそれ以上の列の繊維を垂直にまたは水平に押し出すように配列されてもよい。
【００１５】
メルトブロー複合繊維を形成するための別の配列は、例えば米国特許第５，６０１，８５１号に記述されている。ポリマーの流れは、各個別のダイオリフィスに分配および／または分離プレートに切り込まれた溝を使用して別々に供給される。この配列は、異なる繊維が実質的に均一に分配された密着し絡み合ったウェブを形成する個々の繊維を提供するために異なるポリマーを異なる個別のオリフィスから別々に押し出すのに使用されてもよい。２つの別々のポリマーを個々のダイオリフィスに提供することで、複合繊維が形成されてもよい。記述される装置は、ダイオリフィスがダイに沿って一列に形成されるメルトブロータイプの配列に好適に使用される。
【００１６】
感圧接着剤構成要素は、メルトブローに好適な（一般に、細管レオメータにより溶融加工の条件下で測定された見掛粘度が１５０ポアズ〜８００ポアズの接着剤を必要とする）またはスパンボンド工程などの他の繊維紡糸工程に好適な押出可能な感圧接着剤を含む。単一のダイまたは紡糸口金から形成される異なるポリマーまたはブレンドの複合繊維または整合繊維によって、別々のポリマーの流れの粘度は、均一繊維およびウェブの形成にかなり近く適合するべきであるが、これは必ずしも要求はされない。一般に、適合する粘着力は、ポリマーの混合を最小限にする点で、形成された複合繊維の均一性をより確実にし、繊維への混合により繊維が破損し、ショット（微小球のポリマー材料）が形成され、ウェブの引張特性が低くなる。しかしながら、低傷害接着物品が所望の全接着力を有する限り、不連続の繊維またはショットの存在は必ずしも望ましくはない。
【００１７】
不連続の感圧接着剤繊維、複合繊維、またはブレンド（不連続のまたは複合繊維の何れかにおける）を形成するのに使用される特定の感圧接着剤は、本発明の実施例において教示されるように、所望の接着レベルを考慮した接着剤形成に、またポリマーブレンドまたは複合繊維の場合に選択される非感圧接着剤材料ポリマーによる。選択される感圧接着剤は一般に、溶融相において溶融加工により繊維を形成するのに好適な粘着性を有するホットメルト押出可能コポリマーまたは組成物である。感圧接着剤の好適なクラスは、アクリレート接着剤、ポリαオレフィン接着剤、ラバーレジン接着剤などを含む。好適なラバーレジン接着剤は、粘着付与されたエラストマーを使用して形成されたものを含み、好ましいエラストマーはＡ−Ｂタイプのブロックコポリマーであり、ここでＡブロックとＢブロックとは線上（例えば、ジブロックまたはトリブロックコポリマー）、放射状、または星形の配置に構成されている。Ａブロックはモノアルケニルアレーン、好ましくは分子量が４，０００〜５０，０００、好ましくは７，０００〜３０，０００のポリスチレンブロックである。Ａブロックの含有量は、ブロックコポリマーの好ましくは約１０〜５０重量％、好ましくは約１０〜３０重量％である。他の好適なＡブロックは、αメチルスチレン、ｔ−ブチルスチレン、および他のリングアルキル化スチレン、およびこれらの混合物から形成されてもよい。Ｂブロックは、エラストマー共役ジエンで形成されており、平均分子量が約５，０００〜５００，０００、好ましくは約５０，０００〜約２００，０００の一般にポリイソプレン、ポリブタジエン、またはこれらのコポリマーで形成されている。また、Ｂブロックは水素化されてもよい。Ｂブロックの含有量は一般に９０〜５０重量％、好ましくは９０〜７０重量％である。エラストマーをベースとする接着剤の粘着付与成分は、一般に、固体粘着付与樹脂および／または液体粘着付与剤または可塑剤からなる。粘着付与樹脂は、エラストマーのポリジエンＢブロックの部分と少なくとも部分的に相溶性の樹脂の群から選択されるのが好ましい。好ましくはないが、一般に、粘着付与樹脂の少量はＡブロックと相溶性であり、存在する場合、エンドブロック強化樹脂と一般に呼ばれる。一般に、エンドブロック樹脂は、芳香属モノマー種から形成される。接着剤成分に使用するのに好適な液体粘着付与剤または可塑剤は、ナフテン系石油、パラフィン油、芳香油、鉱油、または低分子量エステルガム、ポリテルペン、およびＣ−５樹脂を含む。いくつかの好適なＢブロック相溶性固体粘着付与樹脂は、Ｃ−５樹脂、樹脂エステル、ポリテルペンなどを含む。
【００１８】
感圧接着剤の粘着付与部分は一般に、エラストマー相１００部あたり２０〜３００部からなる。好ましくは、これは優勢的に固体粘着付与剤であるが、接着剤成分の０〜２５重量％、好ましくは０〜１０重量％が液体粘着付与剤および／または可塑剤であってもよい。
【００１９】
メルトブロー工程に好適なラバーレジン接着剤は欧州特許第６５８，３５１号に記述されており、粒状収着剤を固定するために使い捨て吸収物品に使用される、または感圧接着剤の取付のために使用されるメルトブローン繊維合成ラバーレジンタイプの接着剤を例証している（例、生理用ナプキン用）。例証される好適な接着剤は、スチレン−イソプレン−スチレントリブロックブロックコポリマーをベースとし、このコポリマーのカップリング効率は４２〜６５％であり（例えば、５８〜３５％のポリスチレン−ポリイソプレンジブロック材料が存在する）、Ｃ−５炭化水素樹脂（Ｇｏｏｄｙｅａｒより入手可能なＷＩＮＧＴＡＣＫ  ＰＬＵＳ  およびＷＩＮＧＴＡＣＫ  １０）により粘着付与され、酸化防止剤により安定される。
【００２０】
一般に、繊維形成工程により、本発明においては繊維形成工程中または使用中の接着力の低下を防ぐために好適な酸化防止剤および熱安定剤が使用される。また、ＵＶ吸収剤、顔料、微粒子、ステープルファイバなど他の従来の添加剤も使用されてもよい。
【００２１】
好適なポリ（アクリレート）は：（Ａ）少なくとも１つの一官能価アルキル（メト）アクレートモノマー（すなわち、アルキルアクリレートおよびアルキルメタクリレートモノマー）；（Ｂ）少なくとも１つの一官能価遊離基コポリマー強化モノマー、から得られる。強化モノマーのホモポリマーガラス転移温度（Ｔg）はアルキル（メト）アクリレートモノマーのものよりも高く、ガラス転移温度および結果として生じるコポリマーの係数を上げる。モノマーＡおよびＢは、これらから形成されるコポリマーが押出可能であり繊維を形成できるように選ばれる。ここで言う「コポリマー」は、２つまたはそれ以上の異なるモノマーを含むポリマーを意味し、ターポリマー、テトラポリマー等を含む。
【００２２】
好ましくは、本発明の感圧接着剤コポリマー繊維を準備するのに使用されるモノマーは：（Ａ）単独重合のとき一般にガラス転移温度が約０℃以下である一官能価アルキル（メト）アクリレートモノマー；および（Ｂ）単独重合のとき一般にガラス転移温度が少なくとも約１０℃である一官能価遊離基共重合性強化モノマー、を含む。モノマーＡおよびＢのホモポリマーのガラス転移温度は一般に、正確に±５℃以内であり、示差走査熱量計により測定される。
【００２３】
一官能価アルキルアクリレートまたはメタクリレートモノマー（すなわち、（メト）アクリル酸エステル）であるモノマーＡは、可撓性およびコポリマーの粘着性の一因となる。モノマーＡは、ホモポリマーのＴgが約０℃以下であるのが好ましい。好ましくは（メト）アクリレートのアルキル基は、平均約４〜約２０炭素原子を有し、より好ましくは平均約４〜約１４炭素原子を有する。アルキル基は、鎖中に酸素原子を任意に含んでもよく、それによって例えばエーテルまたはアルコキシエーテルを形成する。モノマーＡの例として、２−メチルブチルアクリレート、イソオクチルアクリレート、ラウリルアクリレート、４−メチル−２ペンチルアクリレート、イソアミルアクリレート、ｓｅｃ−ブチルアクリレート、ｎ−ブチルアクリレート、ｎ−ヘキシルアクリレート、２−アチルヘキシルアクリレート、ｎ−オクチルアクリレート、ｎ−デシルアクリレート、イソデシルアクリレート、イソデシルメタクリレート、およびイソノニルアクレートが挙げられるが、これらに限定はされない。他の例として、ポリエトキシレートまたはポリプロポキシレートメトキシ（メト）アクリレート（すなわち、ポリ（酸化エチレン／プロピレン）モノ（メト）アクリレート）マクロマー（すなわち、高分子分散モノマー）、ポリメチルビニルエーテルモノ（メト）アクリレートマクロマー、およびエトキシレートまたはプロポキシレートノニルフェノールアクリレートマクロマーが挙げられるが、これらに限定はされない。このようなマクロマーの分子量は一般に、約１００ｇ／モル〜約６００ｇ／モルであり、好ましくは約３００ｇ／モル〜約６００ｇ／モルである。Ａモノマーとして分類される様々な一官能価モノマーは、本発明の繊維を作るのに使用されるコポリマーを作るのに使用されてもよい。
【００２４】
一官能価遊離基共重合性強化モノマーであるモノマーＢは、コポリマーのガラス移転温度を上昇させる。本明細書において使用される「強化」モノマーは、接着剤のモジュラスを上げ、それによってその強さも増すものである。モノマーＢはＴgが少なくとも約１０℃のホモポリマーを有するのが好ましい。モノマーＢは、アクリル酸、メタクリル酸、アクリルアミド、およびアクリレートを含む一官能価（メト）アクリル強化モノマーであるのがより好ましい。モノマーＢの例として、アクリルアミド、メタクリルアミド、Ｎ−メチルアクリルアミド、Ｎ−エチルアクリルアミド、Ｎ−メチロールアクリルアミド、Ｎ−ヒドロキシエチルアクリルアミド、ジアセトナクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジエチルアクリルアミド、Ｎ−エチル−Ｎ−アミノエチルアクリルアミド、Ｎ−エチル−Ｎ−ヒドロキシエチルアクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジメチロールアクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジヒドロキシエチルアクリルアミド、ｔ−ブチルアクリルアミド、ジメチルアミノエチルアクリルアミド、Ｎ−オクチルアクリルアミド、および１，１，３，３−テトラメチルブチルアクリルアミドなどのアクリルアミドが挙げられるが、これらに限定はされない。モノマーＢの他の例として、アクリル酸およびメタクリル酸、イタコン酸、クロトン酸、マレイン酸、フマル酸、２，２−（ジエトキシ）エチルアクリレート、ヒドロキシエチルアクリレートまたはメタクリレート、２−ヒドロキシプロピルアクリレートまたはメタクリレート、メチルメタクリレート、イソブチルアクリレート、ｎ−ブチルメタクリレート、イソボルニルアクリレート、２−（フェノキシ）エチルアクリレートまたはメタクリレート、ビフェニルイルアクリレート、ｔ−ブチルフェニルアクリレート、シクロヘキシルアクリレート、ジメチルアダマンチルアクリレート、２−ナフチルアクリレート、フェニルアクリレート、Ｎ−ビニルピロリドン、およびＮ−ビニルカプロラクタムが挙げられる。Ｂモノマーとして分類される様々な一官能価強化モノマーの組み合わせは、本発明の繊維を作るのに使用されるコポリマーを作るのに使用されてもよい。
【００２５】
アクリレートコポリマーは結果として得られるＴgが好ましくは約２５℃より低くなるように、より好ましくは約０℃より低くなるように配合される。このようなアクリレートコポリマーは、少なくとも１つのアクリル（メト）アクリレートモノマー１００部あたり約６０部〜約９８部を、また少なくとも１つの共重合性強化モノマー１００部あたり約２部〜約４０部を含むのが好ましい。好ましくは、アクリレートコポリマーは少なくとも１つのアクリル（メト）アクリレートモノマー１００部あたり約８５部〜約９８部を、また少なくとも１つの共重合性強化モノマー１００部あたり約２部〜約１５部を含む
【００２６】
コポリマーの分子量および強さを構成し、それによって繊維の一体性および形状を改良するのに必要であれば、架橋剤を使用してもよい。架橋剤はモノマーＡおよびＢと共重合されたものであるのが好ましい。架橋剤は化学架橋（例えば、共有結合）を生じてもよい。あるいは、例えば相分離または酸塩基相互作用による強化領域の形成の結果、物理的架橋を生じてもよい。好適な架橋剤は、米国特許第４，３７９，２０１号、同第４，７３７，５５９号、同第５，５０６，２７９号、および同第４，５５４，３２４号に開示されている。
【００２７】
この架橋剤は、コポリマーが押し出され繊維が形成されるまで架橋に向かって活性化されないのが好ましい。従って架橋剤は、紫外線（例えば、約２５０ｎｍ〜約４００ｎｍの波長の放射線）に曝される際にコポリマーを架橋させる光架橋剤であってもよい。しかしながら、架橋剤は更なる工程なしで架橋、一般には物理的架橋を提供するのが好ましい。物理的架橋は、熱可逆架橋を生じる領域の相分離を通して起こり得る。従って、物理的可逆架橋剤を提供する架橋剤から準備されるアクリレートコポリマーは、溶融加工を使用する繊維の準備において特に有利である。
【００２８】
好ましくは、架橋剤は（１）アクリル架橋モノマー、または（２）共重合性ビニル基を有するポリマー架橋材料である。架橋剤は、共重合性ビニル基を有するポリマー材料であるのがより好ましい。好ましくは、これらのモノマーの各々は、モノマーＡおよびＢを共重合できる遊離基重合性架橋剤である。様々な架橋剤の組合せが、本発明の繊維を作るのに使用されるコポリマーを作るのに使用されてもよい。しかしながら、このような架橋剤が任意であることを理解すべきである。
【００２９】
アクリル架橋モノマーは、モノマーＡおよびＢを共重合し、ポリマーの照射に際しポリマーの主鎖において遊離基を発生させるものであるのが好ましい。このようなモノマーの例は、米国特許第４，７３７，５５９号に記載されているアクリレートベンゾフェノンである。
【００３０】
共重合性ビニル基を有するポリマー架橋材料は、一般式、Ｘ−（Ｙ）n−Ｚ〔式中、Ｘは共重合性ビニル基；Ｙはｎが０または１であり得る二価結合基；ＺはＴgが約２０℃よりも高く平均分子量が約２，０００〜約３０，０００であり共重合の条件下では本質的に反応しない一価ポリマー部分である〕で表されるのが好ましい。本発明の微小繊維を作るのに有用な特に好ましいビニルを末端基とするポリマーモノマーは、以下を有するものとして更に定義される：式、ＨＲ1Ｃ＝ＣＲ2−（式中、Ｒ1は水素原子またはＣＯＯＨ基であり、Ｒ2は水素原子またはメチル基である）を有するＸ基；式、−｛Ｃ（Ｒ3）（Ｒ4）−ＣＨ2｝n−Ｒ5（式中、Ｒ3は水素原子または低級（すなわち、Ｃ1〜Ｃ4）アルキル基であり、Ｒ5は低級アルキル基であり、ｎは２０〜５００の整数であり、Ｒ4は−Ｃ6Ｈ4Ｒ6  および−ＣＯ2Ｒ7〔式中、Ｒ6は水素原子または低級アルキル基であり、Ｒ7は低級アルキル基である〕からなる群より選択される一価基である）を有するＺ基。
【００３１】
このようなビニルを末端基とするポリマー架橋モノマーは、高分子モノマー（すなわち、マクロマー）と呼ばれることがある。いったん（メト）アクリレートモノマーおよび強化モノマーと共重合されると、このタイプのビニルを末端基とするポリマーモノマーは、別の軟質アクリレート主鎖を強化する傾向があるペンダント型ポリマー部分を有するコポリマーを形成し、結果として得られるコポリマー接着剤の剪断強さを実質的に高める。このような架橋ポリマー材料の特定の例は、米国特許第４，５５４，３２４号に開示されている。
【００３２】
使用される場合、架橋剤は有効量使用され、これは対象とされる支持体への所望の最終的な接着特性を提供するために感圧接着剤の架橋を起こすのに十分な量を意味する。使用される場合、架橋剤はモノマーの全量に基づき約０．１部〜約１０部の量が使用されるのが好ましい、
【００３３】
架橋剤が使用された場合、繊維の形状の接着剤は放射線、例えば波長が約２５０ｎｍ〜約４００ｎｍの紫外線に曝されてもよい。接着剤を架橋するのに必要とされるこの好ましい波長範囲の輻射エネルギーは、約１００ｍＪ／ｃｍ2〜約１，５００ｍＪ／ｃｍ2、より好ましくは約２００ｍＪ／ｃｍ2〜約８００ｍＪ／ｃｍ2である。
【００３４】
本発明のアクリレート感圧接着剤は、溶液、放射線、塊性、分散、乳濁剤、および懸濁重合工程を含む、様々な遊離基重合工程により合成されてもよい。米国特許第４，６１９，９７９号または同第４，８４３，１３４号に記載されている連続遊離基重合工程などの塊状重合方法、米国特許第５，６３７，６４６号に記載されているバッチリアクタを使用する本質的断熱重合方法、および国際特許出願公開第ＷＯ  ９６／０７５２２号に記載されている容器入り予備接着剤配合物の重合方法もまた、本発明の繊維を準備するのに使用されるポリマーを準備するのに使用されてもよい。
【００３５】
本発明のアクリレート感圧接着配合物は、繊維形成溶融加工の妨げにならない限り、粘着付与剤（ウッドロジン、ポリエステル等）、可塑剤、流れ調整剤、中和剤、安定剤、酸化防止剤、充填剤、着色剤などの従来の添加剤を含んでもよい。アクリレートコポリマーを準備するのに使用されるモノマーと共重合性でない開始剤もまた、重合率および／または架橋率を高めるために使用されてもよい。これらの添加剤は、所望の感圧接着剤の特性またはそれらの繊維形成特性に物質的に悪影響を及ぼさない量で組み入れられる。一般に、配合物の全重量に基づき約０．０５重量％〜約２５重量％の量でこれらのシステムに混ぜられてもよい。
【００３６】
好適なポリオレフィン接着剤は、粘着付与されたポリオレフィンエラストマータイプの接着剤、または粘着付与剤を含むまたは含まないホットメルト感圧接着剤を形成するのに好適な非晶質ポリαオレフィンポリマーであってもよい。このような非晶質ポリαオレフィンは一般に、Ｃ3〜Ｃ6線状αオレフィンおよび高級αオレフィン（一般にＣ6〜Ｃ10）である。好ましくは、ポリヘキサン、ポリヘプテン、ポリオクテン、ポリノネン、および／またはポリデセンを含むポリオレフィンのコポリマーである。このような非晶質ポリαオレフィンは、米国特許第４，２６４，５７６号、同第３，９５４，６９７号、および同第４，０７２，８１２号に記載され、ここでは非晶質ポリαオレフィンコポリマーが感圧接着剤を直接形成するために粘着付与剤を添加せずに使用され得る。これらの非晶質コポリマーは一般に、高級αオレフィンコモノマーを４０〜６０モル％有する。しかしながら、好適な相溶性粘着付与樹脂および可塑化油が使用されてもよい。これらは一般に、上述の合成ＡＢブロックコポリマーエラストマーに粘着付与するのに使用されるものに対応する。例えば、好適な相溶性液体または固体粘着付与剤は、ポリテルペン、Ｃ−５炭化水素樹脂、またはポリイソプレンなどの炭化水素樹脂を含み、また芳香族酸または脂肪族酸の樹脂エステルも好適である。これらの粘着付与剤が十分な量使用されるならば、高級αオレフィンの含有量は１５モル％程度に低いが、好適な感圧接着剤は形成され得る。
【００３７】
複合繊維の形成の使用、感圧接着剤とのブレンドにおける使用、または別々の繊維としての使用に好適な非接着剤材料は、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリアルキレン、ポリアミド、ポリスチレン、ポリアリールスルホン、ポリジエン、またはポリウレタンを含む。これらの材料は、延伸性または若干弾性であるのが好ましいが、弾性でもよい。好ましいのは、密度が０．８７ｇ／ｃｍ3より高いポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマーエチレン／ビニルアセテートコポリマー、またはメタロセンタイプのポリエチレンなどの延伸性または若干弾性であるポリオレフィンである。好適な弾性材料は、メタロセンタイプのコポリマー（見掛密度が０．８７ｇ／ｃｍ3より低い）、ポリウレタン（例えば、「ＭＯＲＴＨＡＮＥ」）、ポリオレフィンエラストマー（例えば、エチレン／プロピレン／ジエンエラストマー）、上述のポリスチレンなどのポリ（ビニルアレーン）で形成されるＡブロックおよびイソプレン、ブタジエン、またはこれらの水素化型（例えば、Ｓｈｅｌｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．より入手可能な「ＫＲＡＴＯＮ」エラストマー）などの共役ジエンで形成されるＢブロックを有するＡ−Ｂブロックコポリマー、ポリエーテルエステル（Ａｋｚｏ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ  Ｃｏ．より入手可能な「ＡＲＮＩＴＡＬ」など）、またはポリエーテルブロックアミド（Ａｔｏｃｈｅｍ  Ｃｏ．より入手可能な「ＰＥＢＡＸ」など）を含む。エラストマーのブレンド、非エラストマーのブレンド、またはエラストマーと非エラストマーの両方のブレンドは、非感圧接着剤繊維、複合繊維、または好適なブレンド繊維に使用されてもよい。
【００３８】
繊維形態における非感圧接着剤材料は一般に、繊維接着剤ウェブにおける繊維の坪量の０〜５０％を含み、好ましくは０〜１５％を含む。非感圧接着剤繊維材料は、単独で存在するなら、感圧接着剤材料とのブレンドの形態では、低傷害接着剤が塗布された支持体を形成する繊維の、好ましくは低傷害接着剤が塗布された支持体を形成する実質的に連続する繊維の坪量の０〜４０％であるのが好ましい。感圧接着剤材料と共に非接着剤材料を使用すると接着力が低下するが、通気性が高められる。非感圧接着剤繊維材料が別々の繊維として存在する場合、これらの繊維は一般に、感圧接着剤繊維と密接に混ぜ合わされる。非感圧接着剤繊維成分が混ぜ合わされた繊維として存在するなら、これらの繊維は、上記の米国特許第５，６０１，８５１号によれば同じダイから形成されてもよく、または非感圧接着剤繊維を集合面上のいずれかの繊維を集合させる前に直接または連続して感圧接着剤繊維を含む繊維の流れに導く別々のダイで形成されてもよい。混ぜ合わされた繊維を形成するのに複数のダイを使用するのは、従来技術において周知である。従来技術において周知のように、更に混ぜ合わされた繊維を別々のステープルファイバとして加えてもよい。接着剤層の坪量は一般に、５〜２００ｇ／ｍ2であり、好ましくは２０〜１００ｇ／ｍ2であり、ここで接着剤層の少なくとも５０％、好ましくは８５〜１００％は感圧接着剤繊維の形態であるのが好ましい。
【００３９】
繊維接着剤が接着される裏材支持体は通気性または非通気性であってもよいが、不織ウェブ、織物またはメリヤスウェブ、吸収フィルム、多孔質フィルム（例えば、穿孔または微孔性構造により提供される）、紙、または他の周知の裏材または積層物により提供されるような通気性裏材であるのが好ましい。繊維接着剤裏材が積層物の形態であるなら、粘着包帯の吸収層、固定装置の注型材料などの追加の成分が使用されてもよい。吸収層が使用されるなら、薄く、凝集性かつ整合性であり、繊維接着剤層の裏側に使用される場合は可撓性である必要がある。吸収層は、木材パルプなどの不連続の非凝縮性繊維からなる厚い吸収バットでないのが好ましい。厚いバットは吸収性が高く、流体保持能力が高いが、テープ製品により直接接着される面積において単位面積あたりの流体排水量が非常に低い医療用テープには望ましくない。一般に、吸収層は裏材と組み合わせて使用されるなら、繊維接着剤で覆われていない裏材の面積にあるべきである。この面積は、液体が活発に流出する開いた傷口を覆うことを意図している。裏材支持体は一般に、フィルムまたは圧密化された不織ウェブなどであるとき、１ミル〜５０ミルであり、好ましくは４ミル〜３０ミルである。発泡裏材、嵩高い不織または織物またはメリヤス裏材は、かなり厚くてもよい。一般に、繊維または発泡裏材の坪量は、１５ｇ／ｍ2〜２００ｇ／ｍ2、好ましくは２５ｇ／ｍ2〜１００ｇ／ｍ2である。繊維接着剤層で覆われた裏材支持体または積層物一般に、整合性であり、操作マニュアルの手順概要に従いＴｈｗｉｎｇ−Ａｌｂｅｒｔ  Ｈａｎｄｌｅ−Ｏ−Ｍｅｔｅｒ（登録商標）型番号２１１−３００（ペンシルベニア州、フィラデルフィア、Ｔｈｗｉｎｇ−Ａｌｂｅｒｔ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｃｏ．）で測定して１００ｇ未満、好ましくは５０ｇ未満の風合いである。
【００４０】
好ましい実施態様において、濡れた皮膚に繊維接着剤がよく接着するためには、繊維接着剤が塗布される裏材支持体が薄く凝集性かつ整合性の吸収材料を含むのが望ましい。好適なこのような吸収材料の吸水度は、実施例の部分において記載されるテストプロトコルによって測定されるように、少なくとも約１００％、好ましくは少なくとも約２００％、より好ましくは少なくとも約５００％である。あるいは、吸収材料の保水度が測定されてもよい。好適なこのような吸収材料は、実施例の部分において記載されるテストプロトコルによって測定されるように、保水度が少なくとも約２５％である。一般に、吸水度または保水度が高ければ、裏材に必要とされる材料は少なくてすむ。この結果、より可撓性がありより整合性がある物品となる。
【００４１】
このような吸収材料は、疎水性または親水性繊維の不織、織物、またはメリヤスウェブの形態であっても、フィルムの形態であってもよい。親水性繊維が好ましいが、ばら繊維のポリマーは、裏材支持体が吸水性になるように疎水表面処理で覆われた疎水性ポリマーであってもよい。フィルムは、例えば、主鎖にポリエチレンオキシドが組み込まれたポリウレタン、または親水性側基を含むように化学的に改質されたポリマーなどの本来吸収性ポリマーでできていてもよい。
【００４２】
好ましくは、好適な吸収材料によって、上述のように繊維接着剤層を有する接着剤で覆われた支持体が得られ、乾いた皮膚への初期接着は少なくとも２２０ｇ／２．５ｃｍ（０．０８Ｎ／ｃｍ）であり、濡れた皮膚への初期接着は少なくとも２０ｇ／２．５ｃｍ（０．０８Ｎ／ｃｍ）である。好ましくは、乾いた皮膚への初期接着は少なくとも４０ｇ／２．５ｃｍ（０．１６Ｎ／ｃｍ）であり、濡れた皮膚への初期接着は少なくとも４０ｇ／２．５ｃｍ（０．１６Ｎ／ｃｍ）である。好ましくは、接着剤が塗布された支持体の濡れた皮膚への初期接着は、乾いた皮膚への初期接着の少なくとも約６５％であり、より好ましくは少なくとも約７５％であり、最も好ましくは少なくとも約１００％である。一般に、濡れた皮膚への初期接着は乾いた皮膚への初期接着をより低いが、高くてもよい（例えば、乾いた皮膚への初期接着の１１０％）。濡れた皮膚への接着力と乾いた皮膚への接着力との比較は、実施例の部分に記載されるテストプロトコルを使用して実行されてもよい。ここで、濡れた皮膚はその上に目視できる水を有する。
【００４３】
好適な吸収裏材支持体は一般に、綿やレーヨンのようなセルロース、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、酢酸セルロース、ポリエステル、ポリウレタン、界面活性剤処理されたポリオレフィン、コポリマー、およびこれらの混合物などの吸水性材料でできている。これらは例えば、スパンレース（すなわち、水流交絡される）、スパンボンド、またはメルトブローンの不織ウェブの形態、フィルム、あるいは織物またはメリヤス布帛の形態であってもよい。スパンレース布帛の１つのタイプは、米国特許第３，４８５，７０６号に記載されている。接着剤が塗布された物品の裏材支持体に使用するのに好ましく、濡れた皮膚によく接着する吸収材料は、木材パルプ／ポリエステル、レーヨン／ポリエステル、アクリル／セルロース、ポリアクリロニトリル／セルロース、および酢酸セルロースなどのセルロース材料を含む。特に好ましい材料は、デラウェア州、ウィルミントン、ＤｕＰｏｎｔ  Ｆｉｂｅｒｓより入手可能なＳＯＮＴＡＲＡ  ８４１１（ポリエチレンテレフタレート３０％および再生セルロース７０％、すなわち、レーヨン）の名称で入手可能なレーヨン／ポリエステルスパンレース布帛である。
【００４４】
繊維接着剤層が接着される裏材支持体は、繊維接着剤層に最も近い層が吸収材料であって多層であってもよい。１つまたはそれ以上の追加の層があってもよく、そのうち少なくとも１つは通気性があり不浸透性フィルムである。一般にこれは最外層（すなわち、トップ層）である。例として、ポリウレタン、ポリオレフィン、メタロセンポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミドエステル、ポリアミド、ポリエーテルエステル、上述のＳｈｅｌｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．より入手可能なＫＲＡＴＯＮコポリマーなどのＡ−Ｂブロックコポリマーが挙げられる。好ましくは、最外層は外部環境に由来するような流体に対して実質的に不浸透性であるフィルムであるが、物品が通気性であるために水蒸気を通す（一般に、透湿度（ＭＶＴＲ）は少なくとも約５００ｇ／ｍ2／日である）。本発明の物品の個々の層のＭＶＴＲ値は、例えば、繊維接着剤層は、全体構造のＭＶＴＲ値が少なくとも５００ｇ／ｍ2／日である限り、更に高くてもよい。
【００４５】
従って、本発明の１つの好ましい物品を図５に示す。これは、感圧接着剤繊維１８が絡み合ったウェブを含む繊維接着剤層１４で覆われた不織ウェブ１２を含む裏材支持体の断面図を示す。裏材支持体の反対側の面には、任意の通気性がある不浸透性フィルム２０がある。
【００４６】
本発明の低傷害接着剤が塗布された支持体を使用するのが特に結うようである別の状況は、長期間の使用が意図され高いＭＶＴＲが特に望ましい生物医学的電極の構造においてである。このような構造は米国特許第５，２１５，０８７号の「生物医学的電極構造（ＢＩＯＭＥＤＩＣＡＬ  ＥＬＥＣＴＲＯＤＥ  ＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ）」に開示されており、本明細書中でも参照されている。図３を参照すると、米国特許第５，２１５，０８７号の教示後の例示的生物医学的電極４０が分解組立図で示されている。電極４０は絶縁体構造４１を含み、絶縁体構造４１の対向する側４６と４７とを画定する第１の部分４４および第２の部分４５を含む。各部分４４および４５は、それぞれ細長い縁部分５０および５１を含む。絶縁体構造４１は、縁部分５０および５１が互いに重なり合って部分４４および４５から組み立てられる。
【００４７】
電極の裏材支持体を共に形成する部分４４および４５の下側は、繊維接着剤層７１で覆われ、本発明の低傷害接着剤が塗布された支持体を形成する。米国特許第５，２１５，０８７号に開示されている部分４４および４５の好ましい材料はメルトブローンポリウレタンであり、ＭＶＴＲが非常に高く、本発明の繊維接着剤層によってよく補足されている。本開示の他の裏材支持体もまた使用されてもよい。
【００４８】
また電極４０は、タブ部分６１が部分４４と４５との重なりの間を通って延びるように導体部材４２を含む。導体部材のパッド部分６２は、絶縁体構造４１の下に配置される。導体部材４２の領域６７を所定の位置に固定するために両面粘着ストリップ６９が提供される。
【００４９】
導電接着剤の層７０は、患者の体およびタブ部分６１へおよび／またはから電気的信号を変換するためにの導体部材４２のパッド部分６２と接触し、電極４０が使用中のとき心電計などの医療機器と接続している。いくつかの実施態様においては、導電接着剤７０は、繊維接着剤層７１容易に接着できない材料でできていると予知され、導電接着剤７０および繊維接着剤層７１に容易に接着する材料でできているスクリムの層７２が提供されてもよい。パッド部分６２に空間を持たせ導電接着剤７０と接触させるために、スクリムの層７２は、７３および７４で示される２つの部分に提供されてもよい。
【００５０】
電極４０は、電極の使用準備ができるまで導電性接着剤７０および繊維接着剤層７１を保護するために剥離ライナ７５上に提供される。電極４０を剥離ライナ７５から剥がすのを容易にするためにスペーサ７６が提供されてもよい。
【００５１】
生物医学的電極の分野における他の設計手段は、米国特許第５，５２０，１８０号、同第５，５０５，２００号、同第５，４９６，３６３号、同第５，４３８，９８８号、同第５，２７６，０７９号、および同第５，１３３，３５５号に開示されており、全て参照されている。
【００５２】
本発明の低傷害接着剤が塗布された支持体は一般に、乾いた皮膚の表面に適用され、初期接着は２０ｇ／２．５ｃｍ（０．０８Ｎ／ｃｍ）〜１００ｇ／２．５ｃｍ（０．３９Ｎ／ｃｍ）、好ましくは３０ｇ／２．５ｃｍ（０．１２Ｎ／ｃｍ）〜７０ｇ／２．５ｃｍ（０．２７Ｎ／ｃｍ）であってよく、使用者の皮膚から経皮蒸散水分量（Ｔｒａｎｓｅｐｉｄｅｒｍａｌ  Ｗａｔｅｒ  Ｌｏｓｓ）（ＴＥＷＬ、実施例において定義される）が著しく増えることなく取り外されてよい。一般に、２０テープを引き剥がした後の全体のＴＥＷＬ（実施例において定義）は、２０ｇ／ｍ2／時間より低く、最終の引き剥がしの０．５時間後元のＴＥＷＬは一般に３〜７ｇ／ｍ2／時間である。繊維接着剤層を有するテープを備える平均的被験者から２０回引き剥がした後の皮膚の面積から除去されたケラチンの累積量（実施例において定義）は一般に、連続するホットメルトコーティングされた接着剤層を有するテープよりも低く、好ましくは２０％低く、最も好ましくは平均で５０％低い。
【００５３】
実施例
以下の実施例は、本発明の理解を助けるために提供されるものであり、これによって範囲が限定されることはない。特に指示がない限り、部および百分率は全て重量によるものである。
【００５４】
テストプロトコル
経皮蒸散水分量（ＴＥＷＬ）の測定
蒸散水分量の測定により、皮膚の遮断機能および皮膚の傷害の機器評価が得られる。皮膚から出る水分の割合は、一般に経皮蒸散水分量（ＴＥＷＬ）と呼ばれ、ＳｅｒｖｏＭｅｄ  ＥＰ  ２  Ｅｖａｐｏｒｉｍｅｔｅｒ（スウェーデン、キンナ、Ｓｅｒｖｏ  Ｍｅｄ  ＡＢ）により測定される。この蒸発計は、ケーブルによって移動式電子ディスプレイユニットに取り付けられた取手付プローブからなる。プローブの端には、長さ１５．５ｍｍ、平均直径１２．５ｍｍの開放シリンダがあった。この開放シリンダ内の２つのセンサによって、皮膚の表面に垂直な軸に沿って約４ｍｍ間隔を置いた２つの決められた点で温度および相対湿度が測定された。この配置によって、機器は蒸散水分量をｇ／ｍ2／時で示し計算することができた。蒸発計は、相対湿度３５〜４５％、温度１８〜２０℃のテスト環境において使用された。テストの対象は、皮膚が均衡状態に達するように測定前に少なくとも１５分このような環境にあった。損傷を受けていない皮膚の一般ＴＥＷＬ値は、３〜７ｇ／ｍ2／時であり、一方１０〜６０ｇ／ｍ2／時の値は表皮の遮断を損傷することを示す。
【００５５】
ケラチンアッセイ方法
ケラチンアッセイ方法は、Ｒ．Ｔ．  ＴｒｅｇｅａｒおよびＰ．  Ｄｉｒｎｈｕｂｅｒによって記載された「接着テープを剥がして階層コルニューム（Ｓｔｒａｔｕｍ  Ｃｏｒｎｅｕｍ）から除去されたケラチン量（”Ｔｈｅ  Ｍａｓｓ  ｏｆ  Ｋｅｒａｔｉｎ  Ｒｅｍｏｖｅｄ  ｆｒｏｍ  ｔｈｅ  Ｓｔｒａｔｕｍ  Ｃｏｒｎｅｕｍ  ｂｙ  Ｓｔｒｉｐｐｉｎｇ  ｗｉｔｈ  Ａｄｈｅｓｉｖｅ  Ｔａｐｅ"）」、Ｊ．  Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｖｅ  Ｄｅｒｍａｔｏｌｏｇｙ，３８：３７５−３８１（１９６１）により修正された。要するに方法は、皮膚から除去された組織の塊中のケラチン（タンパク質）に酸性溶液中の汚染を結合することを含む。余分な染料を除去するための酸洗浄に続いて、結合染料が塩基性溶液でタンパク質から剥離され、分光光度計によって測定された存在する染料の量は、組織中のタンパク質の量と直接関連していた。溶液中の染料の濃度を標準濃度対吸収曲線（ａｂｓｏｒｂｅｎｃｅ  ｃｕｒｖｅ）と比較した。これは、ミズーリ州、セントルイス、Ｓｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙより購買された人間のケラチン溶液から示されたものである。
【００５６】
標準ケラチン濃度曲線準備
水１ｍｌと人間のケラチン抽出溶液０μｌ、５μｌ、１０μｌ、２０μｌ、４０μｌ、８０μｌ、または１５０μｌを個々のＣｅｎｔｒ／Ｐｏｒ（登録商標）（カリフォルニア州、ラグーナヒルズ、Ｓｐｅｃｔｒｕｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ）遠心濃縮器内に配置した。次いで染料溶液（０．０１Ｎ  Ｈ2Ｓ０4１リットルあたりクロモトロープＦＢ０．５ｇ）１ｍｌをケラチン溶液に加えた。ケラチン／染料溶液を一晩室温で置いた。管を２，０００×ｇで１時間遠心機にかけ、その後、残りの溶液をデカントした。次いで１ｍｌの０．０１Ｎ  Ｈ2ＳＯ4を各管に加え、勢いよく振盪した。管を１５分間再び遠心機にかけ、溶液をデカントし、洗浄工程をさらに４回繰り返した。洗浄工程の後、３ｍｌの０．２５Ｎ  ＮａＯＨを各管に加えた。溶液を一晩置き、その後、半ミクロキュベットにデカントし、染料濃度は分光光度計で波長５０８ｎｍで測定された。
【００５７】
接着テープ上のケラチンの測定
周知の面積の２つのサンプルを各テープから切り取り分析した。サンプルを別々の５ｍｌのプラスチック管に配置した。次いで、染料溶液のアリコート（４．５ｍｌ）を各管に加え、その管を室温で一晩置いた。各サンプルを酸性溶液で５回洗浄し、次いで塩基性溶液のアリコート（４．５ｍｌ）を加えた。サンプルを再び室温で一晩置いた。一晩抽出した後、テープのサンプルから全染料を取り除き、以前のように分光光度計で存在する染料の量を測定した。ケラチンの濃度を計算する際、プロトコルテープ（未使用のテープサンプル）の平均光学濃度（ＯＤ）読み取りをテストサンプルの値からまず引き、結果として得られるマイナスＯＤ値をいずれも０にセットした。テープ１ｃｍ2あたりのμｇのケラチンとしてサンプル値を報告した。
【００５８】
乾いた皮膚および濡れた皮膚への接着力
人間の皮膚に対する組成物の接着性の評価は、本来本質上の測定である。人間の皮膚は様々な組成物、形状、および様々な体液の存在／不在を有する。しかしながら、テープ接着の比較平均値は、本明細書中に記載されるように、数人の個人のテスト結果を使用することにより得ることができる。
【００５９】
乾いた皮膚または濡れた皮膚に対する初期接着（ＴO）を、広く認められているＰＳＴＣ−１剥離接着テスト（本明細書中に参照）に従って測定した。テストプロトコルは、イリノイ州、スコーキー、５７００  Ｏｌｄ  Ｏｒｃｈａｒｄ  Ｒｏａｄに位置するＳｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｓ  ａｎｄ  Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  Ｔａｐｅ  Ｃｏｕｎｃｉｌによって設定されている。本発明の目的のために、被験者の皮膚にテープを適用することによってテストは修正された。
【００６０】
それぞれ幅２．５ｃｍ、長さ７．６ｃｍの２〜１２のサンプル（半分は濡れた皮膚のテスト用、もう半分は乾いた皮膚のテスト用）を２〜６人の被験者の背中にそれぞれ適用した。腕を脇に頭を一方の側に向けて被験者をうつ伏せにした。皮膚を引っ張らないように脊椎に直角に脊椎の両側にサンプルを配置し適用した。
【００６１】
濡れた皮膚への接着力をテストするサンプルを、サンプルを適用する直前に流れない程度の目で見える水滴を残すように水に浸した布で皮膚を湿らし、適用した。
【００６２】
約２．５ｃｍ／秒の速度で動く２ｋｇのローラで１回前方にそして１回後方に押して配置した。適用中、ローラに対して全く手で圧力は加えなかった。
【００６３】
次いで（ＴO）適用直後に、２．５ｃｍのクリップに取り付けられた１１．３ｋｇのテストラインを備える従来の接着テスターを使用して１８０℃の除去角度および１５ｃｍ／分の除去速度でサンプルを除去した。サンプルを皮膚から約１ｃｍ手で持ち上げ、クリップを持ち上がった縁に取り付けて、クリップを脊椎から一番遠くのサンプルの縁に取り付けた。接着テスターは、歪計器を電動キャリジに搭載した。
【００６４】
各テープサンプルを実質的な離層なしに効果的に取り除くのに必要とされる測定された力が（サンプルの反復の平均として）１ｃｍあたりニュートン（Ｎ）で報告された。好ましくは、濡れた皮膚への接着するには、（ＴO）湿潤値は約０．０８Ｎ／ｃｍより大きく、（ＴO）湿潤値は（ＴO）乾燥値とほぼ同じであるのが望ましい。
【００６５】
吸水性および保水性
様々なテープ裏材の吸水性および保水性の評価を、以下のテスト手順を使用して測定した。２．５４ｃｍ×２．５４ｃｍの重さの裏材のサンプルを３分間水に浸し、除去し、余分な水を軽く振り落とし、サンプルを再び計重した。次いで裏材の吸水率を式：吸水性（％）＝（濡れた裏材の重さ−乾いた裏材の重さ）×１００÷乾いた裏材の重さ、を使用して計算した。報告された結果は、２〜５回の反復の平均だった。
【００６６】
保水性に関しては、２．５４ｃｍ×２．５４ｃｍの重さの裏材のサンプルを３分間水に浸し、除去し、余分な水を軽く振り落とした。次いでサンプルを２つの吸水性紙タオル間に置き、２ｋｇを約２．５ｃｍ／秒でサンプル上を（１回）圧延した。サンプルを再び計重し、保水率を式：保水性（％）＝（圧延後の濡れた裏材の重さ−乾いた裏材の重さ）×１００％乾いた裏材の重さ、を使用して計算した。報告された結果は、２〜５回の反復の平均だった。
【００６７】
接着出発材料
接着剤１（ブローンミクロファイバ（ＢＭＦ）−アクリレート−ＰＳＡウェブ）
例えば、「超精密熱可塑性繊維（Ｓｕｐｅｒｆｉｎｅ  Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ  Ｆｉｂｅｒｓ）」（Ｗｅｎｔｅ，  Ｖａｎ  Ａ．、Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ、第４８巻、１３４２ページ以下参照（１９５６））または「超精密有機繊維の製造（Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅ  ｏｆ  Ｓｕｐｅｒｆｉｎｅ  Ｏｒｇａｎｉｃ  Ｆｉｂｅｒｓ）」（Ｗｅｎｔｅ，  Ｖａｎ  Ａ．、Ｂｏｏｎｅ，  Ｃ．Ｄ．、およびＦｌｕｈａｒｔｙ，  Ｅ．Ｌ．、ｔｈｅ  Ｎａｖａｌ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ第４３６４号レポート、１９５４年５月２５日発行）に記載されているものと類似のメルトブローン工程を使用してアクリレートベースのＢＭＦ−ＰＳＡウェブを準備した。ただし、ＢＭＦ装置は、押出物をポリマーの溶融流れを制御するギアポンプに提供する単一の押出機を使用した。ギアポンプは、長さ対直径の割合が５対１の円形の平滑面オリフィス（１０／ｃｍ）を有するメルトブローダイに接続するフィードブロックアセンブリを提供した。均一のウェブを作るために、初期の空気を隙間幅０．０７６ｃｍで２２０℃、２４１ＫＰａに維持した。本明細書に参照される米国特許第５，６４８，１６６号の実施例２に記載されているように準備され、フィードブロックアセンブリは、イソオクチルアクリレート／アクリル酸／スチレンマクロマー（ＩＯＡ／ＡＡ／Ｓｔｙの割合が９２／４／４であり、１０ｍｌのポリマー溶液（エチルアセテートにおける１ｄｌのポリマーあたり０．２ｇ）の流れ時間を測定するために２５℃に制御された水浴中でＣａｎｎｏｎ−Ｆｅｎｓｋｉ  ＃５０粘度計を使用して従来の手段によって測定された内部粘度が〜０．６５である）ＰＳＡを含むポリマー溶融流れ（２４０℃）によって提供された。ダイおよびフィードバックアセンブリの両方を２２０℃に維持し、ダイを１７８ｇ／時間／ダイ幅ｃｍで操作した。ＢＭＦ−ＰＳＡウェブを、コレクタとダイとの距離１７．８ｃｍで回転ドラムコレクタの周りをパスする両面塗布シリコーン剥離紙（イリノイ州、ウェストチェスター、Ｄａｕｂｅｒｔ  Ｃｏａｔｅｄ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ）上に集めた。平均直径が約２５ミクロン未満のミクロファイバ（走査電子顕微鏡を使用して測定）を含む結果として得られたＢＭＦ−ＰＳＡウェブの坪量は約５０ｇ／ｃｍ2であった。
【００６８】
接着剤２（ＢＭＦ−ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）−ＰＳＡウェブ）
接着剤１の作るために記載されたものと類似のメルトブロー工程を使用して粘着付与されたＫＲＡＴＯＮ（登録商標）ベースのＢＭＦ−ＰＳＡウェブを準備した。ただし、ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）１１１２（１００部、テキサス州、ヒューストン、Ｓｈｅｌｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌより入手可能なスチレン／イソプレン／スチレンブロックコポリマー）、ＥＳＣＯＲＥＺ  １３１０ＬＣ（８０部、テキサス州、ヒューストン、Ｅｘｘｏｎ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．より入手可能な脂肪族炭化水素粘着付与剤）、およびＺＯＮＡＲＥＺ−Ａ２５（１０部、フロリダ州、パナマシティー、Ａｒｉｚｏｎａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌより入手可能なαピネン形の樹脂）を予備配合した混合物をＩＯＡ／ＡＡ／Ｓｔｙ  ＰＳＡと置き換え、１９０℃でギアポンプの１つに送った。結果として得られたＢＭＦ−ＰＳＡウェブの坪量は約５０ｇ／ｍ2であった。
【００６９】
接着剤３（ホットメルトアクリレートＰＳＡフィルム）
接着剤１を作るのに使用されたＩＯＡ／ＡＡ／Ｓｔｙ  ＰＳＡ開始材料は、Ｈａｋｋｅ単一スクリュー押出機を使用して連続フィルムに１７５℃でホットメルト押出しされ、両面塗布シリコーン剥離ライナーの間に集められた。結果として得られたフィルムの坪量は約５０ｇ／ｍ2であった。
【００７０】
接着剤４（ホットメルトＫＲＡＴＯＮ（登録商標）−ＰＳＡフィルム）
接着剤２を作るために使用されたＫＲＡＴＯＮ（登録商標）開始材料は、Ｈａｋｋｅ単一スクリュー押出機を使用して連続フィルムに１７５℃でホットメルト押出しされ、両面塗布シリコーン剥離ライナーの間に集められた。結果として得られたフィルムの坪量は約５０ｇ／ｍ2であった。
【００７１】
接着剤５〜７（ＢＭＦ−アクリレート−ＰＳＡウェブ）
接着剤１を作るために記載したものと類似のメルトブロー工程を使用してアクリレートベースのＢＭＦ−ＰＳＡウェブを準備した。ただし、結果として得られたウェブの坪量は約４０ｇ／ｍ2(接着剤５）、約６０ｇ／ｍ2(接着剤６）、約７４ｇ／ｍ2(接着剤７）であった。
【００７２】
接着剤８（ＢＭＦ−粘着付与されたアクリレート−ＰＳＡウェブ）
接着剤１を作るために記載したものと類似のメルトブロー工程を使用してアクリレートベースのＢＭＦ−ＰＳＡウェブを準備した。だたし、ＩＯＡ／ＡＡ／Ｓｔｙマクロマーターポリマー（重量比９２／４／４）溶融流れを２３重量％のＥＳＣＯＲＥＺ（登録商標）２３９３粘着付与剤（テキサス州、ヒューストン、Ｅｘｘｏｎ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ）とブレンドした。結果として得られたウェブの坪量は約５０ｇ／ｍ2であった。
【００７３】
接着剤９（ＢＭＦ−同時押出アクリレート−ＰＳＡウェブ）
接着剤１を作るために記載したものと類似のメルトブロー工程を使用してアクリレートベースのＢＭＦ−ＰＳＡウェブを準備した。だたし、２つのポリマー溶融流れを使用し、以下の２つの層：それぞれ７５対２５の重量比で、ＩＯＡ／ＡＡ／Ｓｔｙマクロマーターポリマー（重量比９２／４／４）；およびＩＯＡ／ＡＡ／ＥＯＡ［ポリ（酸化エチレン)アクリレート］ターポリマー（重量比７０／１５／１５）、からなるミクロファイバを得た。結果として得られたウェブの坪量は約５０ｇ／ｍ2であった。多層ポリマー繊維からなるＢＭＦ−ＰＳＡの準備に関するより詳細な説明は、係属米国特許出願第０８／９８２，２３８号（Ｊｏｓｅｐｈ，  ｅｔ  ａｌ．）（５３３１５ＵＳＡ４Ａ）に記載されている。
【００７４】
実施例１
ＢＭＦ−アクリレート−ＰＳＡテープ（ポリウレタン裏材）
ＢＭＦ−アクリレート−ＰＳＡウェブ（接着剤１）をメルトブローンポリウレタンウェブ（坪量１００ｇ／ｍ2；本明細書に参照されている、米国特許第５，２３０，７０１号（Ｍｅｙｅｒ）の実施例１に記載されているように準備した）に、２つのゴムローラを有し、下のローラ温度が１５４℃で上のローラ温度が本来室温に設定された実験用貼り合せ機を使用して積層した。結果として得られたＢＭＦ−アクリレート−ＰＳＡテープを２．５ｃｍ×７．６ｃｍのサンプルに切断し、これは後に皮膚低傷害評価に使用した。
【００７５】
実施例２
ＢＭＦ−アクリレート−ＰＳＡテープ（レーヨン裏材）
実施例１に記載されているように、ＢＭＦ−アクリレート−ＰＳＡウェブ（接着剤１）を不織ビスコースレーヨンウェブ（本明細書に参照されている、米国特許第３，１２１，０２１号（Ｃｏｐｅｌａｎｄ）の実施例１に記載されているように準備した）に積層した。結果として得られたＢＭＦ−アクリレート−ＰＳＡテープを２．５ｃｍ×７．６ｃｍのサンプルに切断し、これは後に皮膚低傷害評価に使用した。
【００７６】
実施例３
ＢＭＦ−ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）−ＰＳＡテープ（レーヨン裏材）
実施例１に記載されているように、ＢＭＦ−ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）−ＰＳＡウェブ（接着剤２）を不織ビスコースレーヨンウェブに積層した。結果として得られたＢＭＦ−ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）−ＰＳＡテープを２．５ｃｍ×７．６ｃｍのサンプルに切断し、これは後に皮膚低傷害評価に使用した。
【００７７】
比較例１
ホットメルトアクリレート−ＰＳＡテープ（ポリウレタン裏材）
実施例１に記載されているように、連続するホットメルトアクリレート−ＰＳＡフィルム（接着剤３）をメルトブローンポリウレタンウェブに積層した。結果として得られたホットメルトアクリレート−ＰＳＡテープを２．５ｃｍ×７．６ｃｍのサンプルに切断し、これは後に皮膚低傷害評価に使用した。
【００７８】
比較例２
ホットメルトアクリレート−ＰＳＡテープ（レーヨン裏材）
実施例１に記載されているように、連続するホットメルトアクリレート−ＰＳＡフィルム（接着剤３）を不織ビスコースレーヨンウェブに積層した。結果として得られたホットメルトアクリレート−ＰＳＡテープを２．５ｃｍ×７．６ｃｍのサンプルに切断し、これは後に皮膚低傷害評価に使用した。
【００７９】
比較例３
ホットメルトＫＲＡＴＯＮ（登録商標）ＰＳＡテープ（レーヨン裏材）
実施例１に記載されているように、接着剤４の連続するホットメルトＫＲＡＴＯＮ（登録商標）ＰＳＡフィルムを不織ビスコースレーヨンウェブに積層した。結果として得られたホットメルトＫＲＡＴＯＮ（登録商標）ＰＳＡテープを２．５ｃｍ×７．６ｃｍのサンプルに切断し、これは後に皮膚低傷害評価に使用した。
【００８０】
実施例４
ＢＭＦ−ＰＳＡテープ（ＳＯＮＴＡＲＡ（登録商標）８４１１裏材）
ＢＭＦ−ＰＳＡウェブ（接着剤６）をレーヨン／ポリエステル（７０／３０）水と絡み合った（ｈｙｄｒｏｅｎｔａｎｇｌｅｄ）不織ウェブ（デラウェア州、ウィルミントン、Ｄｕｐｏｎｔ、ＳＯＮＴＡＲＡ（登録商標）８４１１）に、２つのゴムローラを有し、下のローラ温度が１５４℃で上のローラ温度が本来室温に設定された実験用貼り合せ機を使用して積層した。３４５ＫＰａの圧力、ロール速度１．２ｍ／分で積層を行った。結果として得られたＢＭＦ−ＰＳＡテープをサンプルに切断し、これは後に皮膚接着評価に使用した。このテープに使用された裏材の吸水性および保水性もまた評価した。
【００８１】
実施例５〜７
ＢＭＦ−ＰＳＡテープ（処理済みビスコースレーヨン裏材）
実施例４に記載されているように、ＭＢＦ−ＰＳＡウェブ（接着剤１、５、７）をビスコースレーヨン不織ウェブ（米国特許第３，１２１，０２１号に記載されているように準備したＭＩＣＲＯＰＯＲＥ（登録商標）医療用テープ裏材）に別々に積層した。結果として得られたＢＭＦ−ＰＳＡテープをサンプルに切断し、これは後に皮膚接着評価に使用した。これらのテープに使用された裏材の吸水性および保水性もまた評価した。
【００８２】
実施例８
ＢＭＦ−ＰＳＡテープ（親水性ポリウレタンフィルム裏材）
ＴＥＣＯＰＨＩＬＩＣ（登録商標）ＨＰ−６０Ｄ−６０樹脂ペレット（マサチューセッツ州、ウーバン、Ｔｈｅｒｍｅｄｉｃｓ  Ｉｎｃ．；ペレットは約６５℃で約５時間乾燥された）を押出温度約２０５℃で押し出して、約２ミルの厚さの親水性ポリウレタンフィルム裏材を準備した。次いで、２つの４１ｃｍ幅のゴムローラを有し、ローラ温度が２２０℃に設定された実験用貼り合せ機を使用してポリウレタンフィルムをＢＭＦ−ＰＳＡウェブに積層した。ローラにかかる圧力は２０７ＫＰａであり、ローラの速度は１．２／分であった。結果として得られたＢＭＦ−ＰＳＡテープをサンプルに切断し、これは後に皮膚接着評価に使用した。これらのテープに使用された裏材の吸水性および保水性もまた評価した。
【００８３】
実施例９
ＢＭＦ−ＰＳＡテープ（親水性ポリウレタンフィルム裏材）
約２ミルの厚さのポリウレタンフィルム裏材を有するＢＭＦ−ＰＳＡテープを実施例８に記載されているように準備した。ただし、フィルムはＴＥＣＯＰＨＩＬＩＣ（登録商標）ＨＰ−９３Ｄ−１００樹脂ペレット（Ｔｈｅｒｍｅｄｉｃｓ  Ｉｎｃ．；ペレットは約６５℃で約５時間乾燥された）から押し出された。結果として得られたＢＭＦ−ＰＳＡテープをサンプルに切断し、これは後に皮膚接着評価に使用した。これらのテープに使用された裏材の吸水性および保水性もまた評価した。
【００８４】
実施例１０
ＢＭＦ−ＰＳＡテープ（ＳＯＮＴＡＲＡ（登録商標）８４１１ＢＭＦ−ＰＳＡウェブ／ポリウレタンフィルム複合裏材）
押し出された１ミルのポリウレタンフィルムをレーヨン／ポリエステル（７０／３０）水と絡み合った（ｈｙｄｒｏｅｎｔａｎｇｌｅｄ）不織ウェブ（デラウェア州、ウィルミントン、Ｄｕｐｏｎｔ、ＳＯＮＴＡＲＡ（登録商標）８４１１）に、ＢＭＦ−ＰＳＡウェブ（接着剤８）を間に挟んで積層し、複合材料全体を剥離ライナ（イリノイ州、ウェストチェスター、Ｄａｕｂｅｒｔ  Ｃｏａｔｅｄ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ）の２つの層の間に挟んだ。２つの４１ｃｍ幅のゴムローラを有し、ローラ温度が２３０℃および２６０℃に設定された実験用貼り合せ機によって積層された。ローラにかかる圧力は２０７ＫＰａであり、ローラの速度は１．２ｍ／分であった。次いで、ロール温度２３０℃および２６０℃、圧力１０７ＫＰａ、ローラ速度１．２ｍ／分を使用して複合裏材のＳＯＮＴＡＲＡ（登録商標）側に第２のＢＭＦ−ＰＳＡウェブ（接着剤１）を積層した。両方の積層工程において、複合材料のＳＯＮＴＡＲＡ側は、低温のローラと接触した。結果として得られたＢＭＦ−ＰＳＡテープをサンプルに切断し、これは後に皮膚接着評価に使用した。
【００８５】
実施例１１
ＢＭＦ−ＰＳＡテープ（ＳＯＮＴＡＲＡ（登録商標）８４１１ＢＭＦ−ＰＳＡウェブ／ポリウレタンフィルム複合裏材）
実施例１０に記載されているように、ＳＯＮＴＡＲＡ（登録商標）８４１１ＢＭＦ−ＰＳＡウェブ／ポリウレタンフィルム複合裏材を有するＢＭＦ−ＰＳＡテープを準備した。ただし、ＳＯＮＴＡＲＡ（登録商標）８４１１とポリウレタンフィルム層との間に挟まれたＢＭＦ−ＰＳＡウェブとして、接着剤８の代わりに接着剤９を使用した。結果として得られたＢＭＦ−ＰＳＡテープをサンプルに切断し、これは後に皮膚接着評価に使用した。
【００８６】
実施例１２
ＢＭＦ−ＰＳＡテープ（織物セルロースアセテートタフタ裏材）
従来の実験用貼り合わせ機を室温で使用して、ＢＭＦ−アクリレート−ＰＳＡウェブ（接着剤１）を織物セルロースアセテートタフタ裏材（ミネソタ州、セントポール、３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙより入手可能なＤＵＲＰＯＲＥ（登録商標）医療用テープの裏材）に積層した。結果として得られたＢＭＦ−ＰＳＡテープをサンプルに切断し、これは後に皮膚接着評価に使用した。このテープに使用された裏材の吸水性および保水性もまた評価した。
【００８７】
比較例４〜６
市販の医療用テープ
サンプル（２．５ｃｍ×７．６ｃｍ）を以下の市販の医療用接着テープから切り取り、後に皮膚接着評価の比較に使用した。
比較例４：ＤＵＲＡＰＯＲＥ（登録商標）手術用テープ（ミネソタ州、セントポール、３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ）−アクリレートベースの連続塗布されたＰＳＡを有する織物アセテートタフタ裏材
比較例５：ＭＥＤＩＰＯＲＥ（登録商標）手術用テープ（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ）−アクリレートベースの連続塗布されたＰＳＡを有する不織ポリエステル裏材
比較例６：ＢＬＥＮＤＥＲＭ（登録商標）手術用テープ（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ）−アクリレートベースの連続塗布されたＰＳＡを有する低密度ポリエチレンフィルム裏材
【００８８】
比較例７
ＢＭＦ−ＰＳＡテープ（ポリエチレンフィルム裏材）
従来の実験用貼り合わせ機を室温で使用して、ＢＭＦ−アクリレート−ＰＳＡウェブ（接着剤１）を押出ポリエチレンフィルム（厚さ３ミル）裏材に積層した。結果として得られたＢＭＦ−ＰＳＡテープをサンプルに切断し、これは後に皮膚接着評価に使用した。このテープに使用された裏材の吸水性および保水性もまた評価した。
【００８９】
皮膚障害評価
ＴＥＷＬ測定（評価Ａ）
ポリウレタン裏材を有するＢＭＦ−アクリレート−ＰＳＡテープ（実施例１より）およびポリウレタン裏材を有するホットメルトアクリレート−ＰＳＡテープ（比較例１より）の両方の全３０サンプルを被験者の素肌の背中に３日間適用した。第１日目、ホットメルトＰＳＡテープの１０サンプルをテストサイトＡに続けて適用し、それぞれを２．３ｋｇのローラで４回（２サイクル）圧延し、それぞれをすぐに除去した。同様に、ＢＭＦ−ＰＳＡテープの１０サンプルを適用し、圧延し、テストサイトＢから除去した。次いでテープのサンプルの適用を第２日目、第３日目と繰り返した。テストサイトＣは、テープのサンプルが適用されない対照（ｃｏｎｔｒｏｌ）であった。３日間毎日テープを１０回引き剥がした毎に、テストプロトコルに記載されているように、ＴＥＷＬをＳｅｒｖｏ  Ｍｅｄ蒸発計で測定した。結果の概要を表Ａに示す。
【００９０】
【表１】
0004444498.tif 000002
【００９１】
これらの結果は、ＢＭＦ−アクリレート−ＰＳＡテープサンプルによって生じた皮膚障害の量は最小であり、ホットメルトアクリレートＰＳＡテープサンプルによって起きた障害よりも著しく低いことを明らかに示している。１０回および２０回テープを引き剥がした後、ＢＭＦ−ＰＳＡテープの結果は対照に匹敵し、３０回テープを引き剥がしてはじめてＴＥＷＬ値が少し上がった（１５ｇ／ｍ2／時間まで）。反対に、ホットメルトＰＳＡテープの結果は、ちょうど２０回テープを引き剥がした後にＴＥＷＬ値が大きく上がり（７０ｇ／ｍ2／時間まで）、３０回テープを引き剥がした後には８３ｇ／ｍ2／時間に達した。結果は、ホットメルトＰＳＡテープのサイトＡにおいて、明らかに一晩である程度皮膚が治癒したことを示している（第２日目の値７０ｇ／ｍ2／時間対テープを適用する前の第３日目の値４５ｇ／ｍ2／時間）。
【００９２】
ＴＥＷＬ測定（評価Ｂ）
レーヨン裏材を有するＢＭＦ−ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）−ＰＳＡテープ（実施例３より）およびレーヨン裏材を有するホットメルトＫＲＡＴＯＮ（登録商標）−ＰＳＡテープ（比較例３より）の両方のサンプルを２人の被験者（Ｓ１およびＳ２）の素肌の背中に適用した。被験者Ｓ１の場合、ホットメルトＰＳＡテープの１０のサンプルをテストサイトＡに続けて適用し、それぞれを２．３ｋｇのローラで４回（２サイクル）圧延し、それぞれをすぐに除去した。４時間後、１１番目のテープのサンプルを同様に適用し、その位置に一晩（約１８時間）そのまま置いた。一晩置いたテープのサンプルを除去した直後に、２つの追加のテープのサンプルを同じテストサイトに続けて適用し、すぐに除去した。同様に、ＢＭＦ−ＰＳＡのテープの全１３のサンプルを適用し、圧延し、テストサイトＢから除去した。テストサイトＣは対照であり、テープのサンプルは適用されなかった。被験者Ｓ２の場合、正確に手順は繰り返された。だたし、４つのテープのサンプルを第２日目に適用し、合計で１５回テープを引き剥がすことにした。まずいかなるテープのサンプルが適用される前に、そして各テストサイトにおいて最後のテープを引き剥がした４時間後に、テストプロトコルにおいて記載されているようにＴＥＷＬ値をＳｅｒｖｏ  Ｍｅｄ蒸発計で測定した。結果の概要を表Ｂに示す。
【００９３】
【表２】
0004444498.tif 000003
【００９４】
これらの結果は、ＢＭＦ−ＫＲＡＴＯＮ（登録商標）−ＰＳＡテープサンプルによって起きた皮膚障害の量は最小であり、ホットメルトＫＲＡＴＯＮ（登録商標）ＰＳＡテープサンプルによって起きた障害よりも著しく低いことを明らかに示している
【００９５】
ケラチン除去測定（評価Ｃ）
上述の評価Ａの一部として、テストサイトＡおよびＢから３日間で除去された（１日あたり１０回テープを引き剥がす）累積ケラチンを、テストプロトコルに記述されているケラチンアッセイ方法に従って測定した。評価の結果を図１にグラフで示す。データから明らかに分かるように、テストサイトＡ（ホットメルトアクリレートＰＳＡテープサイト）から除去されたケラチンの量は、テストサイトＢ（ＢＭＦアクリレートＰＳＡテープサイト）よりも著しく多く、従ってその結果もたらされる傷害もより大きかった。
【００９６】
ケラチン除去測定（評価Ｄ）
レーヨン裏材を有するＢＭＦアクリレートＰＳＡテープ（実施例２より）およびレーヨン裏材を有するホットメルトアクリレートＰＳＡテープ（比較例２より）の両方のサンプルを、被験者の素肌の背中に適用した。ホットメルトアクリレートＰＳＡテープの９つのサンプルをテストサイトＡに続けて適用し、それぞれを２．３ｋｇのローラで４回（２サイクル）圧延し、それぞれをすぐに除去した。同様に、ＢＭＦ−ＰＳＡテープ９つのサンプルを適用し、圧延し、テストサイトＢから除去した。次いでテストサイトＡおよびＢから除去されたケラチンの累積量をテストプロトコルに記述されているケラチンアッセイ方法に従って測定した。評価の結果を図２にグラフで示す。データから明らかに分かるように、テストサイトＡ（ホットメルトアクリレートＰＳＡテープサイト）から除去されたケラチンの量は、テストサイトＢ（ＢＭＦアクリレートＰＳＡテープサイト）よりも著しく多く、従ってその結果もたらされる傷害もより大きかった。
【００９７】
吸水性／保水性および皮膚接着評価結果
吸水性結果
前述の実施例において記述されている接着テープの様々な裏材サンプルの吸水性を評価し、結果を表Ｃに示す。これらの結果は、ＳＯＮＴＡＲＡ（登録商標）８４１１の評価の対象となった裏材の吸水性および保水性が最も高いことを示した。
【００９８】
【表３】
0004444498.tif 000004
【００９９】
乾いた皮膚および濡れた皮膚への接着結果
実施例４〜１２および比較例４〜７の接着テープサンプルの乾いた皮膚および濡れた皮膚への接着を評価し、結果を表Ｄに示す。これらの結果は、ＢＭＦ−ＰＳＡウェブと吸収性裏材の組合せで構成されたテープ（例えば、実施例４、８〜１２）の乾いた皮膚および濡れた皮膚への初期接着は許容範囲であり、最も重要なことは、乾いた皮膚および濡れた皮膚への初期接着は両方とも概して非常に類似していたことである。ＢＭＦ−ＰＳＡウェブと不織ビスコースレーヨン裏材の組合せで構成されたテープ（すなわち、実施例５〜７）の乾いた皮膚および濡れた皮膚への初期接着は許容範囲であったが、濡れた皮膚への初期接着は乾いた皮膚への初期接着よりもかなり低かった。アクリレートベースのＰＳＡ接着剤が連続して塗布された様々な裏材で構成される市販の接着テープ（比較例４〜６）は、全ての濡れた皮膚への初期接着は比較的低く、乾いた皮膚に対して濡れた皮膚への初期接着は著しく低かった。更に、ＢＭＦ−ＰＳＡウェブと低吸収性ポリエチレンフィルム裏材の組合せで構成されたテープ（比較例７）の乾いた皮膚に対して濡れた皮膚への初期接着もまた著しく低かった。
【０１００】
【表４】
0004444498.tif 000005
【図面の簡単な説明】
【図１】  累積ケラチン除去対本発明のテープおよび比較用ホットメルトテープの被験者からの引き剥がしを示すグラフである。
【図２】  累積ケラチン除去対本発明のテープおよび比較用ホットメルトテープの被験者からの引き剥がしを示すグラフである。
【図３】  本発明による生物医学的電極の斜視図であり、心電計モニターと結合した環境において電極からモニターに向かって導線が延び、ファントム線は図から隠れた電極の部分を示す。
【図４】  本発明のテープに使用される通気性繊維接着剤不織ウェブの斜視図である。
【図５】  本発明により接着剤が塗布された支持体の断面図である。
【図１】
0004444498.tif 000006
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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