(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの溝を有する一部品として構成されるヘッド部分であって、前記２つの溝が、該２つの溝を介して複数の細長い部材を前記ヘッド部分に連結することができるように構成されている、ヘッド部分と、
前記ヘッド部分に連結され、前記細長い部材の少なくとも１本を前記それぞれの溝内で保持する、少なくとも１つのホルダと、
前記ヘッド部分に連結されている、前記ヘッド部分を骨に結合するための取り付け部分と
を備え、
該２つの溝の一方は、前記ヘッド部分の、前記取り付け部分が取り付けられている部分とは反対側である背部に開口しており、前記２つの溝の他方は、前記ヘッド部分の側部に開口しており、
前記ヘッド部分は更に、該ヘッド部分の前記背部から前記２つの溝の前記他方まで延びる穴であって、内部がねじ切りされており、前記２つの溝の前記他方の中に前記細長い部材を係止するのに使用される止めねじを収容することができる穴を有する、器具。
【請求項２】
雌ねじが前記溝それぞれの内側にあり、前記少なくとも１つのホルダが、前記溝の一方にあるねじ山と適合する第１の止めねじおよび前記溝の他方にあるねじ山と適合する第２の止めねじを備える、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記取り付け部分が、前記ヘッド部分と一体化されている、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記取り付け部分が、前記ヘッド部分と移動可能に連結される、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記取り付け部分が、前記ヘッド部分と回転可能および多軸的の少なくとも一方で連結される、請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記ヘッド部分が、上側端部、下側端部および前記下側端部付近にある開口を含み、前記取り付け部分が、ねじ切り遠位部分および近位駆動部分を含み、前記駆動部分の少なくとも一部が前記開口に嵌合するような寸法にされている、請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記開口がほぼ円筒形の部分を有し、前記ヘッド部分が前記ほぼ円筒形の部分の少なくとも一部のまわりに溝をさらに含み、前記器具が、前記溝内に嵌合される止め輪をさらに備え、前記止め輪が、前記取り付け部分の前記近位駆動部分の直径よりも小さく構成されている内径および前記止め輪に応力がかけられていないとき前記溝の直径よりも小さくないように構成されている外径を有する、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記ヘッド部分内に位置する、前記取り付け部分の前記近位駆動部分上にあるクラウン部材を更に備え、前記クラウン部材上に押し下げることにより前記ヘッド部分および前記取り付け部分が共に係止されることができる、請求項７に記載の器具。
【請求項９】
前記取り付け部材の前記近位駆動部分が、フランジを含む、請求項７に記載の器具。
【請求項１０】
前記ヘッド部分に連結される、骨と結合する第２の取り付け部分をさらに備える、請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
前記第２の取り付け部分が、骨と係合するねじ山を含む、請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記第２の取り付け部分が、前記ヘッド部分に移動可能に結合される、請求項１０に記載の器具。
【請求項１３】
前記第２の取り付け部分が、前記ヘッド部分に回転可能および多軸的の少なくとも一方で連結される、請求項１０に記載の器具。
【請求項１４】
前記第２の取り付け部分が、骨と係合する固定ピンを含む、請求項１０に記載の器具。
【請求項１５】
前記ヘッド部分が、下側端部および上側端部を有し、前記下側端部が、骨の解剖学的屈曲部に近似するように湾曲されている、請求項１に記載の器具。
【請求項１６】
前記ヘッド部分が中心軸を有し、前記取り付け部分が前記中心軸に沿って位置する、請求項１に記載の器具。
【請求項１７】
前記ヘッド部分が中心軸を有し、前記取り付け部分が前記中心軸の片側に位置する、請求項１に記載の器具。
【請求項１８】
前記取り付け部分が、ねじ切り取り付け部分およびフック取り付け部分の一方である、請求項１に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
変形の矯正、治癒促進または他の治療の目的のために、細長い部材たとえば細長いバーまたはロッドを１本または複数の骨に取り付けるための様々なインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
変形の矯正、治癒促進または他の治療の目的のために、細長い部材たとえば細長いバーまたはロッドを１本または複数の骨に取り付けるための様々なインプラントが当業界で知られている。そうした装置の中には、Ｃｏｔｒｅｌの米国特許第５、００５、５６２号、Ｓｈｅｒｍａｎらの米国特許第５、７９７、９１１号およびＢａｒｋｅｒらの米国特許第６、２８０、４４２号に開示されているものがある。これらの装置では、脊柱（ｓｐｉｎａｌ）矯正外科手術で使用されるような整形外科用ロッドを収容するＵ字形ヘッドが設けられている。ねじ切りされた要素またはフックによってＵ字形ヘッドが骨部分に結合され、止めねじによって細長いロッドがＵ字形ヘッド内で係止される。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
一実施形態において、１つまたは複数の溝を有する一部品として構成されるのヘッド部分を備える器具が開示される。溝は、複数の細長い部材（たとえば脊柱ロッド）が１つまたは複数の溝を介してヘッドと連結され得るように構成されている。少なくとも１つのホルダが、ヘッド部分に連結され、それぞれの溝内で細長い部材の少なくとも１本を保持する。ヘッド部分を骨に結合するようにヘッド部分に連結される取り付け部分が設けられている。ヘッド部分がほぼＷ字形である場合、ヘッド部分には２つのほぼ平行な溝があってよい。そうした一対の溝は、幅または半径がほぼ同じでよく、または溝の一方が他方より幅または半径が大きくてよい。止めねじがホルダとしてもたらされる場合、そうした溝それぞれに雌ねじが形成されることができる。取り付け部分は、ヘッド部分と一体化されるまたはそれに移動可能に連結されてよい。移動可能に連結される場合、取り付け部分はヘッド部分に回転可能または多軸的に連結されてよい。
【０００４】
本発明による器具の他の実施形態は、第１および第２の外側脚部、その脚部の間にある少なくとも１本のポスト部、第１の脚部とポスト部との間にある第１の溝および第２の脚部とポスト部との間にある第２の溝を有するヘッド部分を備える。第１のねじ山は第１の脚部およびポスト部上に形成され、第２のねじ山は第２の脚部およびポスト部上に形成されている。第１および第２の止めねじが設けられ、第１の止めねじは第１の溝を閉鎖するように第１のねじ山にねじ込まれるようになされ、第２の止めねじは第２の溝を閉鎖するように第２のねじ山にねじ込まれるようになされている。骨結合部分は、ヘッド部分に連結され、それによって器具が骨に結合される。器具は、更に、脊柱ロッドなど第１の細長い部材を、その少なくとも一部が第１の溝の少なくとも一部を占めるように備えることができる。第１の止めねじは、ヘッド部分に対して細長い部材を保持するように圧締力をもたらす。第２の細長い部材もまた、その少なくとも一部がヘッド部分内の第２の溝の少なくとも一部を占めるように設けられることができる。第２の止めねじは、ヘッド部分に対して第２の細長い部材を保持するように圧締力をもたらす。
【０００５】
上側ヘッド部分および少なくとも１つの下側取り付け部分を有し、ヘッド部分が１つまたは複数の細長い部材を受ける複数の溝を有する骨係合器具を提供し、器具の取り付け部分を骨に結合し、細長い部材を溝の１つに挿入し、前記溝の内にある前記細長い部材を保持するようにホルダを前記ヘッド部分に連結することを含む方法も開示される。ホルダを連結するステップは、止めねじによってヘッド部分に対して前記細長い部材が係止されるのに十分な圧締力が前記細長い部材上にかけられるまで、細長い部材が挿入された溝に止めねじをねじ込むことを含むことができる。本方法は、第２の細長い部材を溝の１つに挿入することをさらに含むことができる。第２の細長い部材が挿入される溝は、ある細長い部材によってあらかじめ占有されていても占有されていなくてもよい。必要に応じて第２の細長い部材に追加のホルダがもたらされてよい。たとえば、止めねじは、それによって第２の細長い部材上に圧締力がかけられるまで、第２の細長い部材が挿入されている溝にねじ込まれてよい。本方法は、第１の細長い部材の挿入前の骨の調整、および第２の細長い部材の挿入前の骨のさらなる調整も含むことができる。取り付け部分およびヘッド部分の相対位置は、１本または複数の細長い部材が器具に対して係止されるときより前に調整することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
本発明の原理の理解を深める目的で、図示の実施形態について言及し、それ説明するために特定の用語を使用する。しかし、これは本発明の範囲の限定を意図するものではなく、本発明に関係する当業者が普通思いつくように、図示の装置におけるそうした代替形態およびさらなる変更形態、ならびに図示の本発明の原理のさらなる応用例が企図されていると理解されたい。
【０００７】
図１を全体的に参照すると、図では本発明による固定要素１０の一実施形態が示されている。この実施形態において、固定要素１０は、ヘッド部分１２および取り付け部分１４を含む。固定要素１０は、ねじ切りされた取り付け部分１４を有する骨ねじ（ｂｏｎｅ  ｓｃｒｅｗ）として描かれているが、ねじ切りされた取り付け部分１４を、脊椎の椎弓根または棘突起など骨の一部に固定されるようになされたＵ字形またはＬ字形フック要素、あるいは骨との結合を可能にする他の装置に変えることができると当業者には理解されよう。
【０００８】
図１に示されている実施形態において、ヘッド部分１２はほぼＷ字形をしており、２つの外側脚部または脚部１６、１８および脚部１６と１８との間のポスト部２０を有する。脚部１６およびポスト部２０は第１の溝２２を形成し、脚部１８およびポスト部２０は第２の溝２４を形成する。溝２２、２４は、好ましくは、ほぼまっすぐで互いにほぼ平行であり、曲線状であるまたは円柱の一部を形成することができる下側表面２６、２８を有する。溝２２、２４は、ロッドまたは他の細長い要素Ｒを収容するような寸法および形状にされている。特定の一実施形態において、溝２２、２４は、同じ寸法のロッドを収容することができる寸法にされ、たとえば表面２６、２８の曲率半径が等しい。
【０００９】
溝２２、２４はそれぞれ、壁部３２、３４および３６、３８によって囲まれている。壁部３２は脚部１６の内側部であり、壁部３４および３６はポスト部２０の側部を形成し、壁部３８は脚部１８の内側部である。壁部３２、３４は雌ねじ４０を含み、壁部３６、３８は雌ねじ４２を含む。ねじ山４０、４２は、図１では４４で示されているような止めねじを収容するようになされおり、ねじ山４０、４２および止めねじ４４は、溝２２を閉鎖し、ロッドまたはその他の細長い部材をその中に保持または係止するホルダである。もちろん、溝２２を閉鎖するのに必要な止めねじの寸法は、ねじ山４０の特徴によって決まり、同様にねじ山４２によって溝２４用の止めねじの寸法が決められる。代替のホルダ（ねじ山もしくは差込ロック（ｂａｙｏｎｅｔ−ｌｏｃｋ）を有するカムロック、滑動部材、口金（ｃａｐ）またはナットなど）が望まれる場合、ねじ山４０および／または４２は、変えられる、取り外される、またはそうしたホルダとの連結を可能にする（たとえば溝または雄ねじなど）他の特徴に変更されてよい。
【００１０】
さらに、上記で述べた実施形態において、各溝用の止めねじ４４および適合するねじ山（たとえばねじ山４０、４２）、すなわち溝２２用の第１の止めねじ４４および溝２４用の第２の止めねじ４４があることが好ましい。それら特定の溝内に多数のロッドまたは他の細長い部材を収容または係止するように、たとえば口金またはナットである１つまたは複数の他のタイプのホルダを使用することが可能である。たとえば、ヘッド部分１２の脚部１６、１８に囲繞され連結される口金またはナットは、両方の溝２２、２４を閉鎖し、その内部で１本または複数の細長い部材を保持する。この場合、それぞれの溝内に１つまたは複数の細長い部材を保持する１つのホルダが存在するのに対して、止めねじの場合、それぞれの溝内にいくつかの細長い部材を保持するためにいくつかのホルダ（すなわち止めねじ）が必要である。すべてのホルダ要素が同じである必要はないが、所与のヘッド部に使用するようにねじ、ナット、口金、スライダまたはカムが組み合わせられることができることにも注視されよう。
【００１１】
溝２２、２４が同じ寸法のロッドを収容する固定部材１０の実施形態において、溝の幅（すなわち壁部３２と３４との間および壁部３６と３８との間のそれぞれの距離）はほぼ等しく、同一の止めねじを収容することができる。脚部１６、１８の外側にはそれぞれくぼみ４６、４８が見られる。くぼみ４６、４８は、ドライバなど保持工具またはねじり工具を収容するようになされている。一実施形態において、くぼみ４６、４８はほぼ円形をしており若干テーパ状になった開口を有し、それによってくぼみ４６、４８に円形または他の形状を有する把持工具またはねじり工具上の突起を容易に挿入することができる。
【００１２】
図１の実施形態において、取り付け部分１４は、ヘッド部分１２と一体に形成することができ、またはヘッド部分１２とは別個に製作され製造後ヘッド部分に固定されるように取り付けることができる。図示の実施形態において、取り付け部分１４はねじ切りされた部材であり、骨に挿入されるようになされたねじ山５０を有する。取り付け部分１４は、平らな端部５２を有するものとして図示されているが、端部５２を尖らせるおよび／またはセルフタッピングであってもよいことは理解されよう。固定要素１０には、カニューレが挿入されてよく、すなわち取り付け部分１４の端部５２からヘッド部分１２のポスト部２０の頂部まで延びる開口５４を有することができる。図１の実施形態ではまた、ヘッド部分１２の中心軸（すなわち脚部１６、１８の外縁から等距離である軸）に沿って取り付け部分１４が示されている。別の実施形態に関して以下に示し述べるように、取り付け部分１４は、中心軸の片側たとえば溝２２、２４の真下に配置されてよい。
【００１３】
使用にあたっては、既知のやり方で整形外科手術部位へのアクセスが得られる。ドリルまたは同様の装置を使用して骨に穴を開ける。便宜上、固定要素１０の使用を脊柱外科手術に関して述べるが、本発明は他の骨組織または別の外科手術部位に使用することができると理解されたい。脊椎にドリルで穴を開けた後、固定要素１０の取り付け部分１４が挿入され、穴の中に固定要素１０をねじ締めするように固定要素１０が回転される。外科医は、固定要素１０が所望の位置、たとえばヘッド部分１２が脊椎の表面から所望の高さになるまで固定要素１０を回し続け、溝２２、２４をロッドについて外科医が望むような向きにする。脊柱外科手術で使用するとき、普通、ねじ山５０の大部分または全部が骨の中になるまで骨に固定要素１０をねじ込み、脊柱にほぼ沿ってまたは１つまたは複数の脊髄分節の所望の方向にほぼ沿って溝２２、２４を向ける。
【００１４】
次に、１または複数のロッドまたは他の細長い部材を固定要素１０と連結させることができる。図１に示すように、ロッドＲを溝２２内に配置し、止めねじ４４を雌ねじ４０にねじ締めして溝２２を閉鎖しロッドＲをその内部で保持または係止する。もちろん、溝２４内にロッドＲを上記で述べたのとほぼ同じやり方で配置することもできる。２本のロッドを使用する場合、溝２２、２４それぞれに１本のロッドを配置し、上記で述べたように止めねじでその内部に保持または係止することができる。
【００１５】
最小侵襲性処置（ｍｉｎｉｍａｌｌｙ−ｉｎｖａｓｉｖｅ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）において、皮膚および／または他の軟組織を通る１つまたは複数の小さな開口を通して外科手術部位へのアクセスを得ることができる。最小侵襲性処置に適した器具をそうした開口を通して挿入し、外科手術部位まで移動し、そこで上記で述べたステップを実施する。本発明は、様々な外科手技に使用され得るが、最小侵襲性脊柱外科手術において格別な応用性を有することがわかっている。そうした処置において、単一のロッドまたは他の細長い部材のみを収容するねじまたはフックを使用することが難しいことがある。それは、移植されるべき矯正用ロッドが剛直であり、また脊柱が露出していないときそれを調整する機械的利点が比較的少ないからである。本発明を使用して、外科医は、最小侵襲的にねじまたはフックを挿入し、脊柱のある程度の調整を実施し、第１のロッドを連結する。第１のロッドは、脊柱矯正外科手術（たとえば側弯矯正外科手術）で通常使用されるものよりもそれほど剛直でなくてよい。第１のロッドによって、１つまたは複数の冒された脊柱セグメントが十分に保持され、その間、より剛直な別のロッドを用意し脊柱を最終的な矯正位置に調節する。次に、第２のロッドをねじまたはフックに挿入して係止し、外科手術は完了する。場合によって、さらに追加のロッドもしくは他の細長い部材の使用、または追加の脊柱調整ステップが暗示されるまたは必要となることがある。したがって３本以上のロッドを収容するねじまたはフックは本発明の精神の範囲内に入る。
【００１６】
いくつか他の実施形態を以下に述べる。便宜上、本明細書で開示される２つ以上の実施形態において全く同じもしくは類似した特徴または態様は、説明および図面において共通の下２桁の数字で示されている。
【００１７】
図４には、固定部材１１０の一代替実施形態が示されている。固定要素１１０は、一方の溝（たとえば溝１２４）が他方の溝（たとえば溝１２２）より大きいロッドを収容することを除いて、固定部材１０とほぼ同じである。溝１２２の下側表面１２６の半径は、溝１２４の底部表面１２８よりも小さく、溝１２２の壁部１３２と１３４との間の距離は、溝１２４の壁部１３６と１３８との間よりも狭い。溝１２２内では、溝１２４内で使用されるものと比べてより小さい止めねじまたは他の保持もしくは係止要素を使用することができる。他の点では、固定要素１１０は固定要素１０と本質的に同じである。
【００１８】
固定要素１１０は、特定の整形外科構造において直径が異なる２本のロッドを有することが好ましい場所に使用することができる。脊柱外科手術分野において、たとえば支持または矯正装置の移植の前またはその間、脊椎を整復（伸延、圧迫、回転、または別に相対位置を調整）することがよくある。上記で述べたようなより小さくあまり剛直でないロッドを固定要素１１０に連結することによって、調整された脊柱のいくらかの保持または支持が可能になり、一方依然として、外科医は脊柱を再調整しかつ／または脊柱に主な支持もしくは矯正をもたらすより大きく剛直なロッドの輪郭をつくる（ｃｏｎｔｏｕｒ）ことができる。
【００１９】
固定要素１１０は、固定要素１０に関して上記で述べたように脊椎に配置されることができる。溝１２２内に、相対的に小さい直径の第１のロッドＲ１が配置され、止めねじ１４４で保持されるようにすることができる。次に、外科医は、望むなら、追加のまたは新たな整復処置を実施し、その過程で係止されているロッドを曲げることができる。外科医は、相対的に小さいロッドＲ１によって望み通りに脊椎が保持されている間により大きなロッドＲ２の輪郭をつけることができ、または相対的小さいロッドによって脊柱が保持されている間に他の外科処置を実施することができる。相対的に大きいロッドＲ２は、外科医の望み通りに準備された後、次に固定要素１１０の溝１２４に挿入され、別の止めねじ１４４ａで係止することができる。
【００２０】
固定要素１０、１１０の図示の実施形態において、取り付け部分１４、１１４は、脚部１６と１８との間のほぼ中央に配置されていることに留意されよう。本発明は、取り付け部分１４が一方または他方の脚部のより近くにある実施形態、取り付け部１４が溝２２または２４の一方の真下にある実施形態、または取り付け部１４がなにか別の非対称の構造を有することができる実施形態を含む。
【００２１】
次に図５に移ると、図には固定要素２１０が示されている。ヘッド部分２１２および取り付け部分２１４が初めは一体化していないまたは互いに固定されていないことを除けば、固定要素２１０は固定要素１０と類似している。もっと正確に言えば、取り付け部分２１４は、ヘッド部分２１２とは別個になっており、ヘッド部分２１２に対して回転可能である。固定要素１０のように、固定要素２１０は、２つの溝２２２、２２４を有するヘッド部分２１２を含む。溝は、ねじ山２４０、２４２を有するねじ切りされた壁部２３２、２３４、２３６、２３８を有する。溝の一方たとえば溝２２２は、ヘッド部分２１２の頂部から底部まで延びる穴Ｈと連通する。グルーブ２５８がヘッド部分２１２の底端部に向かって設けられ、穴Ｈをほぼ囲繞している。
【００２２】
この実施形態における取り付け部分２１４は、骨ねじ山２５０およびヘッド２６０を有する骨ねじであるが、代わりに取り付け部分２１４上にフックを設けることもできることは理解されよう。ヘッド２６０は、ほぼ円筒形であり、ヘッド２６０の頂部にあるフランジ２６２、およびヘッド２６０内にあり取り付け部分２１４が骨内にねじ締めされ得るようにする内側プリント（ｉｎｔｅｒｎａｌ  ｐｒｉｎｔ）２６４を有する。
【００２３】
固定要素２１０は、取り付け部分２１４のヘッド２６０をヘッド部分２１２の底端部を通ってヘッド部分２１２の穴Ｈに挿入することによって組み立てられる。ヘッド部分２１２内には、取り付け部分２１４を保持するようにＣ字形の止め輪２６６が設けられている。止め輪２６６の内径は、ヘッド２６０の直径より大きいがヘッド２６０のフランジ２６２の直径よりは小さい。止め輪２６６の外径は、応力がかけられていない状態ではヘッド部分２１２内のグルーブ２５８の直径よりも若干大きい。したがって、取り付け部分２１４は、ヘッド部分２１２に対して回転可能であるが、必ずしもヘッド部分２１２に対して多軸的に移動可能である必要はない。
【００２４】
固定要素２１０を使用するために、上記で述べたように骨（たとえば脊椎）に穴を開ける。次に、取り付け部分２１４を穴に挿入し骨内にねじ締めすることによって組み立て済みの固定要素２１０が骨に結合される。ヘッド部分２１２の底部が骨と接触しフランジ２６２がヘッド部分２１２に対して取り付け部分２１４を有効に保持する止め輪２６６を押し付けるところまで、取り付け部分２１４をねじ締めすることができる。あるいは、一方または両方の溝２２２、２２４内への１本または複数のロッドの挿入によって取り付け部分２１４に対するヘッド部分２１２の回転が抑制または妨げられている場合、取り付け部分２１４を少しだけねじ締めすることもできる。そうした１本または複数のロッドが溝２２２、２２４の一方または両方に挿入されると、固定要素１０に関して上記で述べたようにそれらは溝内で係止される。
【００２５】
次に図６を参照すると、図には固定要素３１０の一実施形態が示されている。固定要素３１０は、ヘッド部分３１２との連結が多軸連結となるように取り付け部分２１４が構成されていることを除けば、固定要素２１０と非常に似ている。ヘッド部分３１２と取り付け部分３１４との間の連結についての好ましい構造は、Ｂａｒｋｅｒらの米国特許第６、２８０、４４５号で開示されている。その開示全部を参照により本明細書に組み込む。したがって、取り付け部分３１４は、ヘッド部分３１２の穴Ｈ内に位置し溝３５８内に取り付けられたＣ字形の止め輪３６６によってそこに保持される、丸いヘッド３６０を含む。取り付け部分３１４のヘッド３６０の頂上にはクラウン部材３７０が置かれている。
【００２６】
固定要素３１０は、上記で述べた固定要素２１０とほぼ同じやり方で骨に結合される。取り付け部分３１４を骨内にねじ締めした後、取り付け部分３１４に対してヘッド部分３１２を多軸的に調整することができる。溝３２２にロッドを指し込み、取り付け部分３１４に対してヘッド部分３１２のさらなる多軸的な調整を行うことができる。ロッドが溝３２２内に導入され、取り付け部分３１４に対するヘッド部分３１２の更なる任意の多軸調整を行うことができる。止めねじ３４４が、溝３２２と連通するねじ山３４０にねじ込まれる。止めねじ３４４を下方に係止することによって、ロッドがクラウン部材３７０上に押し付けられ、それによってクラウン部材３７０と止め輪３６６との間に取り付け部分３１４のヘッド３６０が係止される。特定の一実施形態において、ヘッド３６０はクラウン部材３７０の材料より幾分硬質の隆起部３７２を有し、それによってクラウン部材３７０に噛み合う隆起部３７２によりクラウン部材３７０およびヘッド３６０を共に係止することができる。
【００２７】
次に図７を参照すると、固定要素４１０のさらに別の一実施形態が開示されている。固定要素４１０は、ヘッド部分４１２および取り付け部分４１４を含む。固定要素４１０において、ヘッド部分４１２および取り付け部分４１４は、（固定部材１０の場合のように）一体化されるもしくは初めに互いに固定されてもよく、（固定部材２１０の場合のように）互いに対して回転可能であってもよく、または（固定部材３１０の場合のように）多軸的に連結されていてもよい。ヘッド部分４１２は、ほぼ解剖学的形状の屈曲部を有する下面４５６を含む。特定の一実施形態において、屈曲部は、脊椎の側部の屈曲部とほぼ同じ凹形態様を有する。別の実施形態において、屈曲部は、第１の断面に凹形態様を有し、たとえば第１の断面に垂直である第２の断面に凸形態様を有することができる。面４５６からピンまたはスパイク４７４が延びる。スパイク４７４は、固定要素４１０が骨に取り付けられるとき骨組織に挿入されてインプラント構造のさらなる安定性をもたらすことを目的とする。その他の点では、固定要素４１０は、固定要素１０、１１０、２１０および／または３１０の特徴または特性のいずれかを有することができる。
【００２８】
次に図８を参照すると、さらに他の実施形態における固定要素５１０が開示されている。固定要素５１０は、固定要素１０、１１０、２１０および／または３１０のいずれかの特性または特徴を含むことができる。取り付け部分５１４は、ヘッド部分５１２に関して中央に配置されていない、またはヘッド部分５１２の一方の溝（たとえば溝５２２）の下にある。さらに、固定要素５１０は、ヘッド部分５１２に連結される第２の取り付け部分５１４ａを含む。特定の一実施形態において、ヘッド部分５１２は、溝５２４と連通し底面５５６からヘッド部分５１２を通って延びる穴Ｈ’を含むことができる。取り付け部分５１４ａは、取り付け部分２１４または３１４と同様とすることができ、その場合、固定要素５１０は、それぞれの取り付け部分とヘッド部分との間の連結をもたらす固定要素２１０および／または３１０の特徴を含む。あるいは、取り付け部分５１４ａは、穴Ｈ’の下側縁部に載り得る屈曲ヘッド５６２および内側プリント５６４を有する標準的な骨ねじであってもよい。その場合、穴Ｈ’と連通し止めねじ（図示せず）をその内部に収容するようにねじ切りされている追加の穴５８０が設けられ、それによって取り付け部分５１４ａを穴Ｈ’内に所望の向きで係止することができる。
【００２９】
固定要素５１０は、取り付け部分５１４ａを収容するように骨に追加の穴が開けられなければならないことを除けば、上記で述べたのとほぼ同じやり方で骨に取り付けられる。一実施例として、取り付け部分５１４を骨にねじ込み、次に取り付け部分５１４ａを骨内の第２の穴にねじ込みその骨に関して固定要素５１０の位置決めを調整するように使用することができる。１本または複数のロッドを溝５２２および５２４に挿入することができ、上記で述べたようにそれらの上に止めねじを下方にねじ込むことによって固定要素５１０をロッドに対して係止することができる。
【００３０】
次に図９を参照すると、図では固定要素の一実施形態６１０が示されている。固定要素６１０は、単一の溝６２２が貫通するＵ字形ヘッド部分６１２を有し、特定の一実施形態ではねじ切りされたねじ部分である取り付け部分６１４に連結されている。溝６２２の壁部６３２、６３４は、止めねじ６４４を収容するねじ山６４０を含む。壁部６３２、６３４の高さは、ヘッド部分６１２の溝６２２内の２本の別個のロッドの挿入を可能にする高さである。したがって、直径５．５ｍｍの２本のロッドの収容を目的とする固定要素６１０の場合、壁部６３２、６３４の高さは少なくとも１１ｍｍに１つ（または複数）の止めねじ６４４の高さを加えた高さになる。図９に関して、ロッドＲ１が溝６２２内に配置され、続いて止めねじ６４４がねじ山６４０にねじ込まれる。第２のロッドＲ２が止めねじ６４４の頂上に配置され、ヘッド部分６１２に対して第２のロッドＲ２を係止するように第２の止めねじ６４４がねじ山６４０にねじ込まれる。
【００３１】
ロッドＲ１、Ｒ２は、直径を等しくすることができ、または、上記で述べたように最終的な下方への係止の前に調整能（ａｄｊｕｓｔａｂｉｌｉｔｙ）および安定性をもたらすように直径が異なってよい。２本のロッドを収容するヘッド部分６１２の構造は、（それら開示全部を参照により本明細書に合体するＳｈｅｒｍａｎらの米国特許第５、７９７、９１１号およびＢａｒｋｅｒらの米国特許第６、２８０、４５５号に示されているもののような）多軸的ヘッド部分／取り付け部分連結と組み合わせられる、または固定要素２１０に関して上記で示したように互いに対して回転することができることにも留意されよう。さらに、溝６２２は、ヘッド部分６１２の背面または近位面から取り付け部分６１４の方に延びるとして図示されているが、横方向すなわちヘッド部分６１２の側面から反対側の側面の方に延びてもよいと理解されたい。その場合、２本のロッドまたは他の細長い部材は、側面から溝６２２に挿入され、上記で述べたようにまたは図１０、１１に関して以下でさらに述べるように、ヘッド部分６１２に対して十分に固定されることができる。
【００３２】
図１０には、さらに他の一実施形態が示されている。固定要素７１０は、ヘッド部分７１２および取り付け部分７１４を備える。この実施形態において、ヘッド部分７１２は溝７２２、７２４を有する。溝７２２は、図１の溝２２のようにほぼまっすぐでありヘッド部分７１２を通って延び、ヘッド部分７１２の背面（すなわち取り付け部分７１４の反対側の部分）に開口している。溝７２４もまたほぼまっすぐでありヘッド部分７１２を通って延びているが、ヘッド部分７１２の側面に開口している。したがって、ヘッド部分７１２は、１本の細長い部材（たとえば図４または９のロッドＲ１）のための「背面装入（ｂａｃｋ−ｌｏａｄｉｎｇ）」であり、別の細長い部材（たとえば図４または９のロッドＲ２）のための「側面装入」である１つの溝を有する。
【００３３】
ヘッド部分７１２は、ヘッド部分７１２の背面から溝７２４までの穴７８２も含むことができる。穴７８２は、内部がねじ切りされ、溝７２４内のロッドの係止に使用される止めねじ７８４を収容することができる。一実施形態において、止めねじ７８４は、ねじ切り部分７８６を有し円錐形またはテーパ状の端部７８８も有することができる。（穴７８２またはヘッド部分７１２の側面から溝７２４にねじ込まれる）一組の止めねじ７４４または上記で述べた１つ（もしくは複数）の他のホルダを含めて、いくつかのタイプのホルダまたは係止部材のどんなものも使用することができると理解されたい。溝７２２は、止めねじ７４４などのホルダまたは上記で述べた１つもしくは複数の他のホルダを収容するように構成されている。
【００３４】
この実施形態において、取り付け部分７１４がヘッド部分７１２のほぼ中央にある状態で、取り付け部分７１４に対して固定されているヘッド部分７１２が図示されている。もちろん、取り付け部分７１４は、上記で詳しく述べたように、ヘッド部分７１２に回転可能にもしくは多軸的に連結されるまたはヘッド部分７１２の片側に配置されてよく、または複数の取り付け部分７１４が設けられてよい。
【００３５】
図１１には、固定要素８１０の他の実施形態が示されている。固定要素８１０は、両方の溝８２２、８２４が固定要素８１０のヘッド部分８１２の両側に開口していることを除けば、固定要素７１０とよく似ている。特定の一実施形態において、穴８８２ａおよび８８２ｂは、溝８２２、８２４と連通するように設けられる。穴８８２ａ、８８２ｂは、（上記で述べたように）８８４ａ、８８４ｂなどの止めねじを収容するように内部がねじ切りされるようにしてもよく、または、上記で述べたように代替のホルダを収容するように構成されてもよい。固定要素７１０の場合のように、固定要素８１０の取り付け部分８１４は、上記で詳しく述べたように、ヘッド部分８１２に回転可能にもしくは多軸的に連結されてよく、またはヘッド部分８１２の片側に配置されてよく、または複数の取り付け部分８１４が設けられてよい。
【００３６】
上記で述べたインプラントは、ステンレス鋼、チタン、プラスチックまたは他の頑丈な生体適合性および／もしくは再吸収性材料などの生体適合材料で作られることが好ましい。細長い部材は、可撓性のもしくは剛直なロッド、ケーブルまたは同様のものであってよい。周知の最小侵襲切開外科処置（ｏｐｅｎ  ａｎｄ  ｍｉｎｉｍａｌｌｙ−ｉｎｖａｓｉｖｅ  ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ）は、本発明の実施形態の移植に使用され得ると想像される。
【００３７】
上記で述べたインプラントの寸法は、脊柱外科手術および他の整形外科手術で現在使用されているインプラントと同一またはそれに類似する寸法でよい。上記で述べたインプラントは、骨に取り付ける１つのインプラントが２本のロッドまたは他の細長い部材を収容することができるので、より小さな脊椎または他の骨（たとえば小児もしくは他の小さな人の骨または成人の頚椎）に特に応用性があることがわかっている。したがって、これらのインプラントは、標準的な寸法およびそうした使用のためにより小さい寸法で作られることができる。
【００３８】
本発明を図面および上記の説明において詳細に示し述べてきたが、これは例示的なものであり、特徴を制限するものではないとみなすべきであり、好ましい実施形態が示し述べられているにすぎないこと、また、本発明の精神の範囲内に入るすべての変更および修正は保護されるように望まれることを理解されたい。たとえば、上記で述べた実施形態は、縦の支持体を収容する２つの溝（たとえば溝２２、２４）を有するが、本発明は、より多数の溝を有するまたは２本より多いロッドもしくは他の支持部材を収容することができるヘッド部分を有する固定要素を企図している。さらに、上記で述べた一実施形態の態様は、実施形態の別のものに組み込むことができることがわかる。たとえば、固定要素１０は固定要素６１０の「積重ね式ロッド」の特徴を含むことができる。その場合、固定要素１０の溝の１つの高さは、固定要素６１０に関して述べたように、その溝内において１つのロッドが他方の頂上に配置されるのに十分な高さである。さらに、１つまたは複数の溝は、たとえばヘッド部分の側面に開口するように異なる向きにすることができることがわかる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明による骨固定要素の第１の実施形態の正面図である。
【図２】図１に示されている実施形態の側面図である。
【図３】図１に示されている実施形態の線３−３に沿って矢印の方向にみた断面図である。
【図４】本発明による骨固定要素の他の一実施形態の部分断面図である。
【図５】本発明による骨固定要素の他の一実施形態の部分断面図である。
【図６】本発明による骨固定要素の他の一実施形態の部分断面図である。
【図７】本発明による骨固定要素の他の一実施形態の部分断面図である。
【図８】本発明による骨固定要素の他の一実施形態の部分断面図である。
【図９】本発明による骨固定要素の他の一実施形態の部分断面図である。
【図１０】本発明による固定要素の他の一実施形態の側面図である。
【図１１】本発明による固定要素の他の一実施形態の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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