(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科ステープリング器具において、
本体部分（２２）およびハンドル（２６）を有するフレームと、
前記器具の先端側領域内におけるステープル固定組立体（１，５，２４）を備えており、当該ステープル固定組立体（１，５，２４）がカートリッジ装置（５，３０）およびアンビル（１，３２）を含み、このカートリッジ装置（５，３０）が少なくとも１個の閉鎖状のステープルの列を有しており、このアンビル（１，３２）が前記カートリッジ装置（５，３０）に対して移動可能であって、当該カートリッジ装置（５，３０）と協同して当該カートリッジ装置（５，３０）から出る前記各ステープルの端部を形成することに適合しており、さらに、
前記アンビル（１，３２）を前記カートリッジ装置（５，３０）に対して移動することに適合している移動装置と、
前記各ステープルを前記カートリッジ装置（５，３０）から前記アンビル（１，３２）に向けて駆動することに適合しているステープル駆動装置（６０，９０）と、
閉鎖状の切断エッジ部分（５２）を有していて、前記カートリッジ装置（５，３０）の中に収容されており、前記切断エッジ部分（５２）の外側に少なくとも１個の閉鎖状のステープルの列が存在するように配置されているナイフ（７，５０）と、
前記ナイフ（７，５０）を前記アンビル（１，３２）に向けて移動することに適合しているナイフ作動装置を備えており、
前記閉鎖状のステープルの列を定めている線が前記ステープル固定組立体（１，５，２４）の長手軸に対して垂直な平面から離れている一定の波状の形状（６，３４）を有していて、当該閉鎖状のステープルの列を定めている線が当該線の前記平面上への射影よりも長い全長を有し、
前記ステープル駆動装置（６０）が前記波状の形状の閉鎖状のステープルの列を定めている線における各ピーク部分および／または各谷の部分において配置されている各ステープル（７２）を駆動するために前記ステープル固定組立体（２４）の長手軸に対して実質的に平行に移動することに適合している第１のプッシャー（６６，６７）を有し、
前記ステープル装置（６０）が傾斜したカム面（７０，７１）を有する第２のプッシャー（６８）を有しており、各カム面（７０，７１）が中間要素（８６）の端面と係合しており、当該中間要素（８６）がスロット（８４）の中において案内されていて、当該スロット（８４）の中において案内されるステープル（８０）を押し出すことに適合しており、前記ステープル駆動装置（６０）が、前記波状の形状の閉鎖状のステープルの列を定めている線における各ピーク部分と各谷の部分との間の領域内において配置されている各ステープル（８０）を駆動するために、前記ステープル固定組立体（２４）の長手軸に対して実質的に平行に移動して、当該長手軸に対して非平行の方向に移動可能である前記中間要素（８６）を介して、前記第２のプッシャー（６８）を前記長手軸に対して実質的に平行に移動することに適合していることを特徴とするステープリング器具。
【請求項２】
前記ステープル固定組立体（１，５，２４）の長手軸に対して垂直な平面上への前記閉鎖状のステープルの列を定めている線の射影が円形であることを特徴とする請求項１に記載のステープリング器具。
【請求項３】
前記アンビル（１，３２）が前記閉鎖状のステープルの列を定めている線の波状の形状（６，３４）に適合している波状の形状のステープル形成面（２，３６）を有していることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のステープリング器具。
【請求項４】
前記ナイフ（７，５０）の切断エッジ部分（５２）を定めている線が波状の形状であり、前記閉鎖状のステープルの列を定めている線に対して実質的に一致していることを特徴とする請求項１乃至請求項３の１項に記載のステープリング器具。
【請求項５】
前記ステープル駆動装置（６０，９０）が前記カートリッジ装置（３０）から各ステープルを駆動することに適合していることを特徴とする請求項１乃至請求項４の１項に記載のステープリング器具。
【請求項６】
前記各第２のプッシャー（６８）が２個の傾斜したカム面（７０，７１）を有していて、２個のステープル（８０）をアンビル（３２）に向けて異なる方向に駆動することに適合していることを特徴とする請求項１に記載のステープリング器具。
【請求項７】
前記第１の各プッシャー（６６，６７）が第１の閉鎖状のステープルの列における各ステープルを駆動するように構成されており、前記第２のプッシャー（６８）が第２の閉鎖状のステープルの列における各ステープルを駆動するように構成されていて、前記第１の列および第２の列における各ステープルが互いに千鳥足の状態であることを特徴とする請求項１に記載のステープリング器具。
【請求項８】
前記ステープル駆動装置（６０）が前記第１の閉鎖状のステープルの列における各ステープルおよび前記第２の閉鎖状のステープルの列における各ステープルを異なる時間において駆動するように構成されていることを特徴とする請求項７に記載のステープリング器具。
【請求項９】
前記第１のプッシャーおよび／または第２のプッシャーがスリーブ構造体（９４）として一体に組み合わされていることを特徴とする請求項１乃至請求項８の１項に記載のステープリング器具。
【請求項１０】
前記アンビル（３２）が前記ナイフ（５０）の切断エッジ部分（５２）に適合するように構成されている相手側部品（５６）を有していることを特徴とする請求項１乃至請求項９の１項に記載のステープリング器具。
【請求項１１】
前記ステープル固定組立体（２４）が前記本体部分（２２）の先端部領域内に取り外し可能に取り付けられていることを特徴とする請求項１乃至請求項１０の１項に記載のステープリング器具。
【請求項１２】
前記アンビル（１，３２）が取り外し可能であることを特徴とする請求項１乃至請求項１１の１項に記載のステープリング器具。
【請求項１３】
前記アンビル（１，３２）が前記カートリッジ装置（５，３０）から突出しているペグ（４）の上に嵌合する軸部（３，４８）を有していて、当該ペグ（４）が好ましくはマンドレルにより構成されていることを特徴とする請求項１２に記載のステープリング器具。
【請求項１４】
前記カートリッジ装置（５，３０）が前記各ステープルを収容している取り外し可能なカートリッジにより構成されていることを特徴とする請求項１乃至請求項１３の１項に記載のステープリング器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は外科ステープリング器具に関し、このステープリングは組織に対して外科ステープルまたはクリップを適用するために、特に吻合を行なうために、使用できる。
【０００２】
一般に、外科吻合ステープリング手術を行なう場合に、例えば、腸管組織等の内腔または２個の管状の組織片が閉鎖状の１列のステープルにより一体に連結される。外科ステープリング器具により吻合を行なう場合において、２個の管状の組織片は溝を形成しているステープルのアレイを備えているアンビルと各ステープルが受容されている閉鎖状の１列またはアレイの形態に配列されている複数のステープル受容スロットを備えているステープル・ホルダーまたはカートリッジとの間において一体にクランプされる。ステープル・プッシャーが進行して、各ステープルを組織内に駆動してこれらのステープルをアンビルに対応するように形成する。さらに、円形のナイフが進行して、アンビルとステープル・ホルダーとの間にクランプされている過剰の組織を切断する。この結果、ドーナッツ形状の組織の断片が各内腔から切り離されてアンビルの軸部に残る。その後、閉鎖状のステープルの列により連結された管状の組織は、アンビルをステープル・ホルダーに対して移動することにより、通常においてアンビルの軸部を先端側に進行させてアンビルをステープル・ホルダーから離れるように移動することにより、そのクランプされた状態が解除される。このステープリング器具は各ステープルのアレイにより連結されている各環状の組織片の間の開口部の中を通してアンビルを引くことにより除去される。
【０００３】
上記の種類の外科ステープリング器具は周知である。例えば、米国特許第５，２０５，４５９号はこのような器具を詳細に記載している。通常的であるように、この開示されている器具における上記閉鎖状のステープルの列は平面の円形の形状を有している。米国特許第５，２７５，３２２号は円形のステープリング器具の基本的な形態を示している文献である。
【０００４】
上記のような既知の外科ステープリング器具の使用は極めて有益であり、吻合の実行を大幅に容易化しているが、このような器具は幾つかの問題点を含む。例えば、手術部位からこのような器具を後退させることが困難である場合が多く、この理由は、幾分に硬い、閉鎖状のステープルの列により境界が形成されている開口部の中を通してアンビルを移動することが困難であるからである。さらに、手術後において、吻合部位における臨床的な狭窄の発生が稀ではない。
【０００５】
本発明の目的は吻合を行なうための外科ステープリング器具を提供することであり、本発明において、上記器具は不要な組織の張力を加えることなく吻合部位から除去可能であり、これを行なう場合に、この器具は治癒過程において不所望な臨床的合併症の危険性を減少する。
【０００６】
上記の目的は特許請求の範囲における請求項１の各特徴を有する外科ステープリング器具により達成される。さらに、本発明の有利な態様がその各従属請求項に従う。また、請求項１７乃至請求項２０は上記器具における各構成部品に関する。
【０００７】
本発明による外科ステープリング器具は本体部分およびハンドルを有するフレーム並びに当該器具の先端側領域におけるステープル固定組立体を備えている。このステープル固定組立体はカートリッジ装置を含み、このカートリッジ装置は少なくとも１個の閉鎖状のステープルの列、およびアンビルを有している。このアンビルはカートリッジ装置に対して移動可能であり、このカートリッジ装置と共に協同して当該カートリッジ装置から出る各ステープルの端部を形成することに適合している。さらに、移動装置が上記アンビルを上記カートリッジ装置に対して移動することに適合している。また、ステープル駆動装置が各ステープルを上記カートリッジ装置から上記アンビルに向けて駆動することに適合している。閉鎖状の切断エッジ部分を有しているナイフが上記カートリッジ装置の中に収容されていて、少なくとも１個の閉鎖状のステープルの列がその切断エッジ部分の外側にあるように配置されている。さらに、ナイフ作動装置が上記ナイフを上記アンビルに向けて移動することに適合している。これまでに、上記の各特徴部分は、例えば、米国特許第５，２０５，４５９号による従来技術により知られている。
【０００８】
本発明によれば、上記閉鎖状のステープルの列を定めている線は波状の形状を有しており、上記ステープル固定組立体の長手軸に対して垂直な平面から離れていて（すなわち、一致しておらず）、当該閉鎖状のステープルの列を定めている線が当該線の上記平面上に対する射影よりも長い全長を有している。好ましくは、この射影は円形である。
【０００９】
上記閉鎖状のステープルの列を定めている線の波状の形状は２個の完全な波（すなわち、２個のピーク部分および２個の谷の部分）を含み得るが、２個とは異なる数もまた可能である。
【００１０】
従って、上記閉鎖状のステープルの列を定めている線はカートリッジ装置がほぼ同一の寸法を有している従来技術の外科ステープリング器具におけるステープルの平面アレイを定めている線よりも長い全長を有している。この結果、吻合のシーム部分の長さは従来のステープリング器具により行なわれる吻合のシーム部分よりも長い。この増大された長さにより、その吻合部位はさらに大きな直径を有することができ、さらに柔軟になるので、アンビルがナイフにより形成される開口部の中を通して容易に移動可能になり、外科ステープリング器具が手術の終了時においてさらに容易に後退可能になる。加えて、結果として得られる比較的に大きな吻合の内腔部が臨床的な合併症の発生を軽減する。一方、上記閉鎖状のステープルの列を定めている線の全長が従来的なステープリング器具により提供されている線に匹敵するのに十分である場合に、本発明は比較的に小さい器具の使用を可能にしており、この器具は一般に管状の器官の中に比較的に容易に挿入可能であり、取り出すことができる。
【００１１】
好ましくは、上記アンビルは上記閉鎖状のステープルの列を定めている線の波状の形状に適合している波状の形状のステープル形成面部を有している。
【００１２】
上記ナイフは円形の切断エッジ部分を伴う従来の（円形の）基本的な形状を有していると考えられるが、本発明の好ましい態様においては、このナイフの切断エッジ部分を定めている線は波状の形状であって、上記閉鎖状のステープルの列を定めている線に対して実質的に平行に延在している。この設計において、上記ナイフは上記カートリッジ装置とアンビルとの間においてクランプされる組織を切断するためのみの僅かな距離だけ移動する必要がある。
【００１３】
本発明の有利な態様において、上記ステープル駆動装置は各ステープルが上記閉鎖状のステープルの列を定めている線に対して局所的に垂直である線に実質的に沿って移動するように、上記カートリッジ装置から各ステープルを駆動することに適合している。このことは上記カートリッジ装置から出る各ステープルが組織の局所的な領域に対して実質的に垂直な方向に当該組織に侵入して、各ステープルが比較的に短い距離だけ組織の中に通過していることを意味する。別の利点は斜めに駆動される各ステープルから生じてステープリング処理された各組織部分を互いに対して移動する傾向のある力が発生しないことである。しかしながら、上記閉鎖状のステープルの列を定めている線の波状の形状により、一般に各ステープルは上記ステープル固定組立体の長手軸に対して垂直な平面から異なる角度で必然的に駆動および形成される。このことは上記ステープル駆動装置に対して複雑さを加えており、従来のステープリング器具におけるような、単純な軸方向の駆動機構では一般に十分でない。
【００１４】
好ましくは、上記ステープル駆動装置は上記閉鎖状のステープルの列を定めている波状の形状の線における各ピーク部分および／または谷の部分において配置されている各ステープルを駆動するために上記ステープル固定組立体の長手軸に対して実質的に平行に移動することに適合している第１のプッシャーを備えている。このことは一般に単純な設計であるが、上記波状の形状の線における各ピーク部分および／または谷の部分に配置または近接していない各ステープルを駆動するために作用しないことを意味する。
【００１５】
有利な態様において、上記ステープル駆動装置はさらに傾斜したカム面を有していてそれぞれ中間要素において係合している第２のプッシャーを備えており、当該中間要素は一定のスロット内において案内されてステープルをスロット内において案内された状態で押し出すことに適合しており、この場合に、上記ステープル駆動装置は上記ステープル固定組立体の長手軸に対して非平行の様式で上記中間要素を介して上記閉鎖状のステープルの列を定めている波状の形状の線における各ピーク部分および谷の部分の間の領域内に配置されている各ステープルを駆動するために上記ステープル固定組立体の長手軸に対して実質的に平行に上記第２の各プッシャーを移動することに適合している。この設計は上記第２の各プッシャーの軸方向の移動の移行を可能にし、この移行は、例えば、上記ステープリング器具の本体部分または軸部に沿って、関係している各ステープルにより必要とされる斜めの移動として容易に伝達できる。さらに、上記第２の各プッシャーの傾斜したまたは楔状のカム面は組織を通して関係している各ステープルを駆動するため（すなわち、これらのステープルを「始動する（fire）」ため）に減少された力をオペレーターまたは外科医が必要とするという機械的な利点を有している。好ましくは、各第２のプッシャーは２個の傾斜したカム面を有していて、２個のステープルをアンビルに向けて異なる方向に駆動することに適合している。また、第２のプッシャーのカム面における対称性は反発力を平衡化して摩擦を減少することによりさらに高い効率の器具を可能にしているという利点を有している。
【００１６】
好ましくは、上記第１の各プッシャーは第１の閉鎖状のステープルの列における各ステープルを駆動するために構成されており、上記第２の各プッシャ−は第２の閉鎖状のステープルの列における各ステープルを駆動するために構成されていて、これら第１の列および第２の列における各ステープルは互いに対して千鳥足状に配列されている。さらに、上記ステープル駆動装置は上記第１の閉鎖状のステープルの列における各ステープルおよび第２の閉鎖状のステープルの列における各ステープルを異なる時間に駆動するように構成できる。全てのステープルが同時に駆動される従来のステープリング器具に比して、上記第１の列および第２の列の各ステープルのピーク時におけるステープル形成負荷の千鳥足の状態により各ステープルを駆動するために外科医により減少された力が必要とされる。
【００１７】
上記第１の各プッシャーおよび／または第２の各プッシャーは別個に形付けることが可能であるが、これらは一定のスリーブ構造に一体に組み合わせることもできる。
【００１８】
好ましくは、上記アンビルは上記ナイフの切断エッジ部分に適応するように構成されている相手側部品を有している。この相手側部品は好ましくは上記アンビルおよび／または上記ナイフの波状の形状に適合している。このような切断動作中に組織に反発力を加えて上記ナイフにより切断される相手側部品は従来技術において一般に知られており、例えば、米国特許第４，２８９，１３３号を参照されたい。
【００１９】
本発明の有利な態様において、上記ステープル固定組立体は上記本体部分の先端部領域内に取り外し可能に取り付けられている。このことは、例えば、上記ステープル固定組立体の外科手術中における交換、あるいは、廃棄可能な部品（ただし、機械的な各部品の主要部分を含む上記フレームは滅菌処理および再使用が可能である）としての設計を可能にする。さらに、上記カートリッジ装置は各ステープル収容している取り外し可能なカートリッジにより構成可能であり、例えば、必要に応じて、空のカートリッジを新しい物と交換することができ、あるいは、このカートリッジ装置を再使用可能な部品として設計できる。好ましくは、上記アンビルも取り外し可能であり、このこともまた特定の外科技法において不可欠である。この目的のために、上記アンビルは上記カートリッジ装置から突出しているペグの上に嵌着する軸部を有することができる。このペグは好ましくは特定の外科技法において組織を孔あけするために有用であるマンドレル部分を有している。なお、これらの特徴部分は従来技術のステープリング器具により一般に知られている。
【００２０】
一般に、用語の「ステープル（staple）」は本明細書において極めて一般的な意味において用いられている。すなわち、この用語は金属のステープルまたはクリップを含むが、合成材料により作成されている外科ファスナーおよび類似のファスナーも含む。合成のファスナーは通常において上記アンビルにおいて保持される相手側部品（リテナー部材）を有している。この意味において、用語の「アンビル（anvil）」もまた、２部品型の合成ファスナーの場合において、上記リテナー部材が保持されている状態のアンビル類似工具、およびその類似装置を含む広い意味を有している。
【００２１】
以下において、各実施形態により本発明をさらに詳細に説明する。
【００２２】
図１乃至図４は実施形態の一例により本発明による外科ステープリング器具の基本的概念および機能を示している図である。図１はステープリング器具の先端部分を示している図である。
【００２３】
図１において分かるように、アンビル１の波状の形状のステープル形成面２（円形の断面を有している）およびカートリッジ装置５の波状の形状の端面部６（同様に円形の断面を有している）が互いに嵌合できる。アンビル１およびカートリッジ装置５の接続はアンビル１に対して強固に固着している軸部３およびカートリッジ装置５の中心に適合している昇降可能なペグ４（マンドレルにより構成されている）により確実に行なわれる。波状の形状の切断エッジ部分を有するカッター（ナイフ）７がカートリッジ装置５の中に配置されている。図１において、カートリッジ装置５の波状の形状の端面部６に沿う２個の閉鎖状のステープルの列が短いダッシュ記号により示されている。
【００２４】
図１のステープリング器具は以下の様に操作される。通常的な様式において、アンビル１が患者の腸管（直腸）の口側の端部１１の中に挿入され、カートリッジ装置５がその腸管（直腸）口から遠い側の端部１２の中に挿入される（図３）。これに続いて、ペグ４がスリーブ３に取り付けられた後に、このペグ４を下降することにより、アンビル１の波状の形状のステープル形成面およびカートリッジ装置５の波状の形状の端面部６が互いに向かって移動する。この後に、カートリッジ装置５の中に配置されている各ステープル（クリップ）を用いて、この器具を「駆動すること（firing）」により波状の形状の腸管シーム部分が完成される。同時に、円形の断面を有している波状の形状のカッター７が不要の腸管部分を切断する。その後、ペグ４を上昇させることにより、この器具が開口して、アンビルを腸管シーム部分１０の中を通して適宜に引き動かすことが可能になり、このシーム部分１０がさらに長い周縁部分に機能的に引き伸びることができる（図４）。
【００２５】
図２は従来の円形のステープリング器具により作成した平面状の腸管シーム部分８（部分Ａ）および図１のステープリング器具により作成した波状の形状の腸管シーム部分９（部分Ｂ）を概略的に示している。この場合に、腸管シーム部分９だけが、図４において示されているような、比較的に長い直径の通路に対応できることが明らかである。このことは上記器具の除去を容易にして、シーム部分を不十分に展開させるという危険性および腸管シーム部分の拘束を減少する。
【００２６】
本発明による外科ステープリング器具の別の実施形態を図５乃至図１３により説明する。
【００２７】
図５は完全な外科ステープリング器具２０の側面図である。このステープリング器具２０は軸部２２およびハンドル２６を含む本体部分を有するフレームを備えている。ステープル固定組立体２４は軸部２２の先端部において取り付けられている。この実施形態において、上記ステープル固定組立体２４は、望まれる場合に、軸部２２から取り外して、別の物と取り替えることができる。
【００２８】
アクチュエーター・グリップ２８は上記ステープリング器具２０の基端側の領域内に配置されている。このグリップ２８はステープリング器具２０を「駆動する（fire）」ために、すなわち、当該ステープリング器具の内部機構におけるステープル駆動装置およびナイフ作動装置を動作するために、ハンドル２６に向かって旋回できる。また、ノブ２９は図１におけるペグ４に対してマンドレルを軸方向に移動するために、上記ステープル固定組立体２４を開閉するために、すなわち、ステープリング器具２０のアンビルを移動するために回転できる。
【００２９】
一般に、上記ステープリング器具２０の全体的な設計および各機械部品および各駆動機構は従来的な円形のステープリング器具における場合と同様であるが、上記ステープル駆動装置における各ステープル線の三次元的形状および一部の詳細部分が、以下において説明するように、異なっている。
【００３０】
図６は軸部２２に対して取り付けられているステープル固定組立体２４の拡大図である。このステープル固定組立体２４はカートリッジ装置３０およびアンビル３２を含む。さらに、カートリッジ装置３０は２個の閉鎖状のステープルの列を収容している取り外し可能なカートリッジにより構成されている。このカートリッジ装置の端面部３４は、図６において示されているように、波状の形状を有している。従って、この端面部３４に実質的に沿っている、上記閉鎖状のステープルの列を定めている各線も同様に波状の形状を有していて、従来的なステープリング器具の場合におけるように、上記ステープル固定組立体２４の長手軸に対して垂直な一定の平面に一致していることはない。また、アンビル３２はステープル形成面３６を有しており、当該面部３６も同様に波状の形状であり、カートリッジ装置３０における端面部３４の波状の形状に一致している（図６を参照されたい）。
【００３１】
図７はステープル形成面３６の上から見たアンビル３２の等角図である。このステープル形成面３６は複数のステープル形成溝部３８を有しており、これらの溝部３８は内側における第１の閉鎖状の列４０および外側における第２の閉鎖状の列４２に配列されている。これらのステープル形成溝部３８は上記波状の形状に沿っている。また、これらはカートリッジ装置３０内において対応している各ステープルの位置を示しており、これらのステープルは内側の第１の閉鎖状の列および外側の第２の閉鎖状の列に配列されていて、各列におけるそれぞれのステープルが互いに千鳥足状になっている。この実施形態において、上記波状の形状は各ピーク部分４４および各谷の部分４６を伴う６個の完全な波長部分を含む（図７を参照されたい）。この場合に、各指示の「ピーク部分（peak）」および「谷の部分（valley）」は閉鎖状のステープルの各列を定めている各線の波状の形状に関連している。
【００３２】
アンビル３２は中空の軸部４８を有しており、この軸部４８は、図１において示されている実施形態と同様に、カートリッジ装置３０の長手軸に沿って延在しているマンドレルを有するペグに取り付けることができる。クリップ機構４９が軸部４８を上記マンドレルにおいて係止するために作用する。
【００３３】
図８は閉鎖状で波状の形状の切断エッジ部分５２を有するナイフ５０を示している図である。取付フランジ５４により、このナイフ５０はナイフ作動装置に取り付けられて、当該ナイフ５０が上記内側の閉鎖状のステープルの列の内側においてカートリッジ装置３０の中に収容される。上記切断エッジ部分５２の波状の形状における各ピーク部分および各谷の部分はカートリッジ装置３０の端面部３４における各ピーク部分および各谷の部分に整合する。上記のナイフ作動装置を介して、ナイフ５０は、上記アクチュエーター・グリップ２８を従来のステープリング器具と同様に動作した場合に、アンビル３２に向かって移動できる。
【００３４】
アンビル３２は相手側部品５６を含み、この相手側部品５６はアンビル３２がカートリッジ装置３０に取り付けられる際にナイフ５０に対して整合する（図８および図７を参照されたい）。上記相手側部品５６は好ましくはプラスチック材料により作成されており、２個の側壁部５７、およびその波状の形状の端面部５８において、薄い壁部５９を有している（図９を参照されたい）。切断動作の初期的な段階において、上記壁部５９はナイフ５０により切断される組織を支持し、その後に、切断エッジ部分５２がこの壁部５９の中に侵入する。
【００３５】
図１０はステープリング器具２０におけるステープル駆動装置６０の先端部分の側面図である。アクチュエーター・グリップ２８が動作している時に、このステープル駆動装置６０は図１０において示されている矢印の方向に移動し、この移動により、各ステープルがカートリッジ装置３０とアンビル３２との間にクランプされている組織の中に侵入する。従来のステープル駆動装置とは対照的に、全てのステープルが軸方向、すなわち、図１０における矢印の方向に駆動されているのではなく、この理由は、カートリッジ装置３０の端面部３４の局所的な表面に対して実質的に垂直である方向に個々のステープルを移動することを目的としているためである。
【００３６】
上記ステープル駆動装置６０において、軸部２２の内側において案内されているアクチュエーター軸部６２が複数のリブ６５により補強されている基部プレート６４を支持している。図１０および図１１において示されているように、２列のプッシャー、すなわち、内側における合計で１２個の第１のプッシャー６６，６７の円形の列および外側における合計で６個の第２のプッシャー６８の円形の列が基部プレート６４から出現している。上記第１のプッシャーは上記第１の閉鎖状のステープルの列を定めている線における各ピーク部分の位置において配置されている長いプッシャー６６、および当該線における各谷の部分の位置において配置されている短いプッシャー６７を含む。また、上記第２のプッシャー６８の全ては同一の形状を有しており、傾斜したカム面７０および傾斜したカム面７１を有している（図１０を参照されたい）。これら第２のプッシャー６８はそれぞれ上記第１のプッシャー６６の内の１個に対して近接して配置されている（図１１を参照されたい）。
【００３７】
図１２は上記第１のプッシャーの内の１個の動作を示している拡大された長手方向に沿う断面図であり、この場合に、第１のプッシャー６７が上記第１の閉鎖状のステープルの列を定めている線における谷の部分において配置されているステープル７２を駆動するために使用されている。このステープル７２はアンビル３２のステープル形成面３６において対応しているステープル形成溝部３８に向かって延出している２個の尖った端部７４を有している。このステープル７２はカートリッジ装置３０の材料中に設けられているスロット７６の内側において案内されている。上記ステープル駆動装置６０が先端側の方向に、すなわち、アンビルに向かって進行すると、上記第１のプッシャー６７は上方に移動して、そのステープル７２における各遊離の端部７４がステープル形成溝部３８により形成されるまで、当該ステープル７２をカートリッジ装置３０の端面部３４とアンビル３２との間にクランプされている組織の中に駆動する。
【００３８】
また、上記ステープル線におけるピーク部分において配置されている第１のプッシャー６６も上記と同一の従来的な様式で動作する。上記第１の閉鎖状のステープルの列における各ステープル７２は上記ステープル線における各ピーク部分および各谷の部分において配置されているので、上記第１の各プッシャー６６，６７の軸方向に沿う移動を含む従来的な駆動機構は各ステープルが直立した様式で組織の中に局所的に侵入するという所望の作用効果を達成する。
【００３９】
図１３は上記傾斜したカム面７０による上記第２の閉鎖状のステープルの列における１個のステープル８０の駆動、およびこれと同時の別の傾斜したカム面７１による上記第２の閉鎖状の列における別の１個のステープルの駆動のために使用されている１個の第２のプッシャー６８の動作を示している（図１０を参照されたい）。しかしながら、上記の傾斜したカム面７１の同時的な動作は図１３において示されていない。
【００４０】
上記ステープル８０は上記ステープル線におけるピーク部分と谷の部分との間に配置されている。局所的に垂直な駆動方向を達成するために、このステープル８０における尖った各端部８２はアンビル３２内に設けられた対応しているステープル形成溝部３８に向かって非軸方向の様式で移動する必要がある。この目的のために、上記ステープル８０は平坦な中間要素８６も案内しているスロット８４の中において案内される。この中間要素８６は上記傾斜したカム面７０に沿って摺動可能な下面部８８を有している。上記第２のプッシャー６８が軸方向に移動すると、傾斜したカム面７０が中間要素８６を押し出し、このことにより、ステープル８０が駆動される。このような第２のプッシャー６８における軸方向の移動のステープル８０における斜めの駆動方向への移行を可能にするために、上記下面部８８が上記傾斜したカム面７０に沿って摺動する。
【００４１】
既に示したように、第２のステープル８０が別の中間要素を介して第２のプッシャー６８における別の傾斜したカム面７１に沿って摺動して進行する。従って、各ステープル８０が組織の中を通して駆動される際に生じるあらゆる非軸方向の力が大きく互いに補い合う。さらに、上記の傾斜したカム面７０，７１はこれらがステープリング器具２０を動作する際に外科医により加えられる全体の力を減少する楔のようにそれぞれ作用するという付加的な利点を有している。
【００４２】
上記の実施形態において、上記第１の各プッシャー６６，６７および第２のプッシャー６８のそれぞれの長さは上記第１の閉鎖状のステープルの列における各ステープルおよび第２の閉鎖状のステープルの列における各ステープルが異なる場合において組織の中を通して駆動されるように調節されており、このことがステープリング器具２０の動作時に必要とされるピーク時の負荷または最大の力をさらに減少する。
【００４３】
図１４および図１５は上記ステープル駆動装置の先端部分９０の別の実施形態を示している図である。この場合において、アクチュエーター軸部９２は各ピーク部分９６および谷の部分９７を伴う波状の形状の端部を有するスリーブ構造体９４を支持している。これらのピーク部分９６と谷の部分９７との間におけるそれぞれの傾斜した領域は図１０および図１１の実施形態における傾斜した各カム面７０，７１と同様に作用する。
【００４４】
上記の外科ステープリング器具２０を使用する場合に、その軸部２２およびステープル固定組立体２４が吻合を行なう中空の器官の中に導入される。一般に、アンビル軸部４８が突出してアンビル３２をカートリッジ３０に接続するかまたは接続するように作用できるように、その器官の一部分の端部領域がカートリッジ装置３０の端面部３４の上方に配置されて、別の部分の端部領域がアンビル３２の上方に配置される。さらに、ノブ２９を介して動作する上記移動装置により、この中空の器官における両方の部分の組織によりアンビル３２とカートリッジ装置３０との間に残っている隙間が実質的に充たされるまで、アンビル３２がカートリッジ装置３０に対して移動する。上記外科ステープリング器具の好ましい実施形態において、上記隙間の大きさを十分に定められた様式で調節することが可能である。その後、各ステープルをカートリッジ装置３０からアンビル３２に向けて駆動するために、ステープル駆動装置６０がアクチュエーター・グリップ２８により駆動される。さらに、各ステープルにおける尖った端部が間に挟まれている組織の中に侵入してアンビル３２により屈曲されることにより、これらのステープルが閉じた状態になる。その後、ナイフ作動装置がナイフ５０をアンビル３２に向けて移動することにより、このナイフ５０の切断エッジ部分が組織の中に侵入する。このナイフ作動装置は上記ステープル駆動装置に連結されているので、組織のステープリング処理および切断処理の各機能をほとんど同時に行なうためにアクチュエーター・グリップ２８のみを動作すればよい。従って、互いに対して千鳥足状に配置されている上記２個の閉鎖状のステープルの列の存在により、上記中空の器官における両方の部分の信頼性の高い接続が確実に行なえる。
【００４５】
上記手順の終了時において、外科ステープリング器具２０は、上記クランプ作用を解除するためにカートリッジ装置３０とアンビル３２との間の隙間を広げた後に、後退することができる。上記各ステープルの閉鎖状の列の形状はこれらステープル線の全体の長さを比較的に大きくしているので、その吻合部位における組織が屈服可能になり、アンビル３２がナイフ５０の切断エッジ部分５２により形成される開口部を通して容易に移動可能になる。この切除された組織部分は外科ステープリング器具２０の中に残る。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明による外科ステープリング器具の第１の実施形態におけるステープル固定組立体の概略的な等角図であり、アンビルがカートリッジ装置（開口位置）から除去されている。
【図２】  平面的なステープル線を有する従来の外科ステープリング器具（Ａ）および波状の形状のステープル線を有している図１の外科ステープリング器具（Ｂ）により作成されている（円形の）腸管シーム部分の形状の等角図である。
【図３】  腸管（直腸）の中に挿入されていて、アンビルが閉鎖状である場合の図１の器具の概略図であり、波状の形状の腸管シーム部分が示されている。
【図４】  図３と同様の図であり、機能的に比較的に長い周縁部分を有する場合における、腸管シーム部分が平面状に示されており、アンビルがアンビルが開口位置において示されている。
【図５】  本発明による外科ステープリング器具の第２の実施形態の側面図である。
【図６】  図５のステープリング器具における先端部分の拡大図である。
【図７】  図５のステープリング器具のアンビルにおけるステープル形成面の上から見た等角図である。
【図８】  図５のステープリング器具における円形のナイフおよびその相手側部品の等角図である。
【図９】  図８の相手側部品の部分断面図である。
【図１０】  図５のステープリング器具におけるステープル駆動装置の先端部分の側面図である。
【図１１】  図１０のステープル駆動装置の上面図である。
【図１２】  図５のステープリング器具におけるステープル駆動機構の詳細部分のクローズ−アップ図である。
【図１３】  図５のステープリング器具におけるステープル駆動機構の詳細部分のクローズ−アップ図である。
【図１４】  本発明による外科ステープリング器具の別の実施形態におけるステープル駆動装置の端部部分の等角図である。
【図１５】  図１４のステープル駆動装置の端部部分の側面図である。
【符号の説明】
１  アンビル
２  ステープル形成面
３  軸部
４  ペグ
５  カートリッジ装置
６  端面部
７  カッター（ナイフ）
８，９，１０  腸管シーム部分
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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