(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空構造をもつチューブ形状であって先端が開口した樹脂製のカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の先端部における周壁に該カテーテル本体の先端から距離をあけた位置に形成され、前記カテーテル本体の内外に貫通する少なくとも１つの側孔と、
前記側孔と同一の位置に前記カテーテル本体の先端から距離をあけて配置された円筒状部材からなり、前記カテーテル本体の内面に密着して前記カテーテル本体に固定されるとともに、前記側孔を補強する補強部材を兼ねたＸ線造影部材と、
を具備し、
前記側孔は、前記Ｘ線造影部材の部分を貫通するように形成されていることを特徴とする医療用カテーテル。
【請求項２】
先端を閉塞した中空構造をもつチューブ形状であって樹脂製のカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の先端部における周壁に該カテーテル本体の先端から距離をあけた位置に形成され、前記カテーテル本体の内外に貫通する少なくとも１つの側孔と、
前記側孔と同一の位置に前記カテーテル本体の先端から距離をあけて配置された円筒状部材からなり、前記カテーテル本体の内面に密着して前記カテーテル本体に固定されるとともに、前記側孔を補強する補強部材を兼ねたＸ線造影部材と、
を具備し、
前記側孔は、前記Ｘ線造影部材の部分を貫通するように形成されていることを特徴とする医療用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、消化器等の分泌物、例えば胆汁、膵液等を採取するドレナージチューブやその他の各種の医療用カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、医療用カテーテルは中空構造をもつチューブ形状のものであって、その先端部の側壁には孔があけられている。例えば実公平１−１９９６０号公報のように、チューブの先端部の周壁に側孔を設けたものや、実公平２−１３００２号公報にあるように、チューブに複数の中空部をもち、そのチューブの先端部における側壁に吸引孔を設けたもの等が知られている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
（従来技術の問題点）
カテーテルの多くはそのチューブの壁部に側孔を開けているが、この側孔を開けた部分が、構造上、強度低下を引き起こす。このため、カテーテルの使用中、その側孔を設けた部分から折れ曲がり易く、手技を行う上で、支障を来たし易かった。また、側孔の部分からチューブの破断が引き起こることもあり、カテーテルを取り扱う手技を難しくしていた。
また、カテーテルを留置したとき、側孔の位置は、手技上重要であるが、その側孔の位置の判別がＸ線造影下においても困難であるという問題があった。
【０００４】
（目的）
本発明は前記課題に着目してなされたもので、その目的とするところは側孔をもつカテーテルの部分的な強度低下を防止し、同時にＸ線造影下での側孔の位置を明確に確認可能なカテーテルを提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段および作用】
（手段）
本発明は、中空構造をもつチューブ形状であって先端が開口した樹脂製のカテーテル本体と、前記カテーテル本体の先端部における周壁に該カテーテル本体の先端から距離をあけた位置に形成され、前記カテーテル本体の内外に貫通する少なくとも１つの側孔と、前記側孔と同一の位置に前記カテーテル本体の先端から距離をあけて配置された円筒状部材からなり、前記カテーテル本体の内面に密着して前記カテーテル本体に固定されるとともに、前記側孔を補強する補強部材を兼ねたＸ線造影部材と、を具備し、前記側孔は、前記Ｘ線造影部材の部分を貫通するように形成されていることを特徴とする医療用カテーテルである。
また、本発明は、先端を閉塞した中空構造をもつチューブ形状であって樹脂製のカテーテル本体と、前記カテーテル本体の先端部における周壁に該カテーテル本体の先端から距離をあけた位置に形成され、前記カテーテル本体の内外に貫通する少なくとも１つの側孔と、前記側孔と同一の位置に前記カテーテル本体の先端から距離をあけて配置された円筒状部材からなり、前記カテーテル本体の内面に密着して前記カテーテル本体に固定されるとともに、前記側孔を補強する補強部材を兼ねたＸ線造影部材と、を具備し、前記側孔は、前記Ｘ線造影部材の部分を貫通するように形成されていることを特徴とする医療用カテーテルである。
【０００６】
（作用）
前記側孔の、補強が必要と考えられる部位に、Ｘ線造影能と構造補強効果をもつ部材を配置することにより、その側孔部分の強度低下を補い、同時に側孔の位置がＸ線造影下で明確に同定できる。
【０００７】
【発明の実施の形態】
［第１実施形態］
図１を参照して本発明の第１の実施形態に係る医療用カテーテルを説明する。
（構成）
この実施形態のカテーテル１は中空構造を持つ樹脂製のチューブ形状のカテーテル本体２を有してなる。カテーテル本体２の手元部３にはコック４を設けた手元部材５が被嵌して取着されている。カテーテル本体２の先端は閉塞されている。カテーテル本体２の先端部６に位置するチューブ周壁部には側孔（横孔）７が形成されている。さらに、側孔７と同一の部位に位置してカテーテル本体２内にはＸ線造影部材８が設けられている。このＸ線造影部材８はＸ線不透過性材料で作られた薄い円筒状部材からなり、カテーテル本体２の内腔の内面に密着して固定的に取着されている。前記側孔７はそのＸ線造影部材８の中央部分を貫通するように形成されている。
【０００８】
本実施形態の場合、前記Ｘ線造影部材８は、金、銀、プラチナ、タングステン、酸化ビスマス、パラジウム、タンタリウム、あるいはこれらを主成分とする合金等の、特に金属で作られることが好ましい。また、前記Ｘ線造影部材８の形状については、パイプ状、網目状、コイル状等、所望の形状が可能である。さらに前記Ｘ線造影部材８はカテーテル本体２の内腔内面に取着する場合に限らず、そのカテーテル本体２の外面、あるいはカテーテル本体２の壁部内に配設する構造のもの、またはそれらの組み合わせのものであってもよい。
【０００９】
（作用・効果）
体腔内にカテーテル１を導入し、このカテーテル１を通じて体液を採取する場合について述べる。まず、カテーテル１の先端部６が目的部位に到達したかどうかをＸ線造影下にて確認する。この場合、Ｘ線造影部材８が、カテーテル１の他の部分よりも明確に映し出されるため、Ｘ線造影部材８の位置により、先端部６、特に側孔７が目的部位へ到達したかどうかの確認が明確にできる。体腔内での側孔７の位置が確認できたところで側孔７から体液を吸引して体液を採取する。また、症例や使用目的により、手元部３に設けたコック４にシリンジ等の他の器具を付け替えることにより他の注入や吸引等の処置を実施できる。
【００１０】
この実施形態によれば、側孔７とＸ線造影部材８との位置が同一であることから目的部位に対しての側孔７の位置をＸ線造影下にて直接的に明確に判別して把握できると共に、その側孔の設定が容易で確実に体液を採取することができる。
【００１１】
さらに、Ｘ線造影部材８は側孔７を形成したチューブ部分を補強し、その側孔７周辺の形状のくずれや、つぶれ、破れ、さらには側孔７の部分でのキンク等を防ぐことができる。つまり、カテーテルの手技を行う上で、前述したような各種の支障が起き難い。このため、そのカテーテルを取り扱う手技が容易になる。また、前記Ｘ線造影部材８がパイプ状の場合、側孔７と略同一の孔を構成して体液採取を妨げない工夫も容易である。
【００１２】
本構成により、当初の発明の目的であった、側孔７に対する補強と同時に、Ｘ線造影下における側孔７の位置の確認が可能であるという効果が得られる。
［第２実施形態］
図２を参照して本発明の第２の実施形態に係る医療用カテーテルを説明する。
【００１３】
（構成）
この第２実施形態のカテーテル１はカテーテル本体２の先端部６に形成された側孔７の前後に２つのＸ線造影部材８ａ，８ｂを近接して配置したものであり、この点が前記第１の実施形態のものと相違する。本実施形態でのＸ線造影部材８ａ，８ｂの場合でも前述したようなプラチナ等の金属が好ましい。また、Ｘ線造影部材８ａ，８ｂの形状についてはリング状、網目状、コイル状等、所望の形状が可能となる。他の点は前記第１の実施形態のものと同様であるので、その説明を省略する。
【００１４】
（作用・効果）
体腔内に本カテーテル１を導入し、このカテーテル１を通じて体液を採取する場合について述べる。まず、カテーテル１の先端部６が目的部位に到達したかどうかをＸ線造影下にて確認する。この場合、２つのＸ線造影部材８ａ，８ｂが、カテーテル１の部分よりも明確に映し出されるため、そのＸ線造影部材８ａ，８ｂの位置により先端部６の位置を確認できる。側孔７がＸ線造影部材８ａ，８ｂと略同一の位置であることから側孔７の目的部位への到達位置を確認できるようになる。特に、側孔７が２つのＸ線造影部材８ａ，８ｂの間にあることからその側孔７の位置の確認が明確にできる。
さらに、Ｘ線造影部材８ａ，８ｂが側孔７のあるチューブ部分を補強し、側孔７の形状のくずれや、つぶれ等を防ぐことが出来る。
【００１５】
本構成により、当初の発明の目的であった、側孔７に対する補強と、Ｘ線造影下における側孔７の位置の確認という効果が得られた。
さらに側孔７の前後にそれぞれＸ線造影部材８ａ，８ｂを分散配置することにより、部分的にカテーテル１の硬さに変化がでる影響を最小限に抑えることができる。また、使用するＸ線造影部材８ａ，８ｂの形状についても作成が容易になるという副次的な効果も得られる。
他の点は前記第１の実施形態のものと同様であるので、その説明を省略する。
【００１６】
［第３実施形態］
図３を参照して本発明の第３の実施形態に係る医療用カテーテルを説明する。
（構成）
この実施形態のカテーテル１はカテーテル本体２の先端部６に前後２つの側孔７ａ，７ｂを設けるものであり、２つの側孔７ａ，７ｂの間の位置に１以上のＸ線造影部材８を配置したものであり、この点が前述した各実施形態のものと相違する。本実施形態でのＸ線造影部材８は前述したようなプラチナ等の金属が好ましい。また、Ｘ線造影部材８の形状についてはリング状、網目状、コイル状等、所望の形状が可能となる。その他の点は前記第１の実施形態のものと同様であるので、その説明を省略する。
【００１７】
（作用・効果）
体腔内に本カテーテル１を導入し、体液を採取する場合について述べる。まず本カテーテル１の先端部６が目的部位に到達したかどうかをＸ線造影下にて確認する。この場合、Ｘ線造影部材８が他のカテーテル部分よりも明確に映し出される。これにより先端部６の目的部位への到達が確認できる。目的部位に対して側孔７ａ，７ｂの位置もＸ線造影部材８と略同一の位置であることからその側孔７ａ，７ｂの位置も明確に把握できる。
【００１８】
また、Ｘ線造影部材８が側孔７ａ，７ｂの部分を補強し、側孔７ａ，７ｂの形状のくずれや、つぶれ等を防ぐことが出来る。さらには、Ｘ線造影部材８の前後に２個の側孔７ａ，７ｂを配置することにより、一度に大量の体液を採取するという副次的な効果も得られる。
他の点は前記第１の実施形態のものと同様であるので、その説明を省略する。
【００１９】
［第４実施形態］
図４を参照して本発明の第４の実施形態に係る医療用カテーテルを説明する。
（構成）
この実施形態のカテーテル１のカテーテル本体２は複数の中空構造を持つチューブによって構成される。カテーテル本体２は大きな内腔の第１の内空部１１と小さな内腔の第２の内空部１２を設けてなり、その第１の内空部１１と前記第２の内空部１２の先端はいずれも閉塞されている。第１の内空部１１は手元部３のコック４に連通している。
【００２０】
カテーテル本体２の先端部６には、第１の内空部１１の側壁に形成される側孔７と、この側孔７に近接して前記第２の内空部１２の内壁に取着されたＸ線造影部材８が設けられている。側孔７とＸ線造影部材８は図４（ｂ）で示す如く、極力近接した側壁に配置され、また、側孔７とＸ線造影部材８の前後方向の位置は一致する。本実施形態でもＸ線造影部材８は前述したようなプラチナ等の金属が好ましい。Ｘ線造影部材８の形状については、筒状、リング状、網目状、コイル状等、所望の形状が可能である。
他の点は前記第１の実施形態のものと同様であるので、その説明を省略する。
【００２１】
（作用・効果）
体腔内に本カテーテル１を導入し、体液を採取する場合について述べる。まず本カテーテル１の先端部６が目的部位に到達したかどうかをＸ線造影下にて確認する。この場合、Ｘ線造影部材８が他のカテーテル部分よりも明確に映し出される。これにより、先端部６の目的部位への到達が確認できる。さらに、目的部位に対して側孔７の位置がＸ線造影部材８と略同一であることから、その側孔７の位置も明確に把握できる。
さらに、Ｘ線造影部材８が側孔７のある部分を補強し、側孔７の形状のくずれやつぶれ等を防ぐことが出来る。
【００２２】
また、手元部材５に配されるコック４は目的により、吸引シリンジ等の他の構成部材に付け替えることも実施される。
本構成により、当初の発明の目的であった、側孔７に対する補強と、Ｘ線造影下における孔位置の確認という効果が得られる。
さらには、側孔７とＸ線造影部材８とを、内空部１１，１２に別々に配することにより、Ｘ線造影に必要な最小量の造影部材と、体液採取に必要な最大口径の横孔を構成でき、より安価で一度に大量の体液を採取することができるカテーテル１が得られるという副次的な効果も得られる。
これらの点以外は前記第１の実施形態のものと同様であるので、その説明を省略する。
【００２３】
［第５実施形態］
この第５実施形態はカテーテル本体２に側孔７を形成する穿孔手段についてのものである。図５中、２０はパイプ形状の金属製刃物であって、樹脂製チューブのカテーテル本体２の周壁部に側孔７をあけるものである。刃物２０の先端部は２股に別れ、２つの刃部２１を形成してある。各刃部２１の先端は鋭く尖っており、各刃部２１の縁部には刃２２が形成されている。
【００２４】
そして、刃物２０を図示しない回転軸に取着し、パイプ状の刃物２０の中心軸まわりに刃物２０を一方向または両方向に回転（図５中のＡ方向）させながら刃物２０の先端をカテーテル本体２の周壁部に突き刺して孔をあける。刃物２０の２股に別れた２つの刃部２１の先は鋭く尖っており、その縁部には刃２２が形成されているため、樹脂製カテーテル本体２のチューブ状周壁部に強く押し付ける必要がなく、軽い押付け力で当てるだけで、孔をあけることができる。従って、穿孔する際にカテーテル本体２のチューブ状周壁部が変形することがない。また、ドリルで孔をあける場合のようにあけた孔の縁にバリが発生することもない。
【００２５】
尚、側孔７をあける部位の内側にＸ線造影部材８を設ける場合には、孔７ａをあけたパイプ状のＸ線造影部材８をカテーテル本体２内に挿入し、カテーテル本体２の外側から上記孔７ａをめがけて刃物２０を突き刺して側孔７を形成する。
【００２６】
また、カテーテル本体２の周壁部にあける側孔７は刃物２０を突き刺す方向の一直線上に位置した２つの側孔７を設けると、貫通させて２つの側孔７を一度に穿孔することができる。側孔７をあける部位の内側にＸ線造影部材８を設ける場合にはそれに対応して２つの孔７ａを形成しておく（図５参照）。
【００２７】
また、上記刃物２０を用いてカテーテル本体２の周壁部に側孔７をあけるため、バリのない側孔７を形成することができる。刃物２０の先端が鋭く尖っているため、刃物２０がカテーテル本体２の周壁部に突き刺さる際、変形しない。
【００２８】
［第６実施形態］
この第６実施形態は図６で示すように、前述した第５実施形態のパイプ状の刃物２０の内孔２５内に穿刺針２６を略密に挿入するようにしたものである。穿刺針２６は刃物２０よりも長く、先端は鋭く尖っている。刃物２０に穿刺針２６が嵌合したときには刃物２０の芯と穿刺針２６の芯が一致するようになっている。
【００２９】
カテーテル本体２の周壁部に側孔７をあける場合の加工手順としては、まずカテーテル本体２の周壁部の穿刺位置に穿刺針２６の先端を軽く刺して位置決めする。この後、穿刺針２６に刃物２０を被せるようにして嵌め込み、上述したように刃物２０を回転させて側孔７を穿孔する。刃物２０により穿孔する際、穿刺針２６はそのままでも引き抜いておいてもよい。
この実施形態によれば、孔をあけるときの位置決めがなされ、正確な位置に穿孔することが可能である。
【００３０】
本発明は前記各実施形態のものに限定されるものではない。本発明に関連する事項の一例を以下に列挙する。各項のものを組み合わせることも可能である。
＜付記＞
１．中空構造をもつチューブ形状のカテーテル本体と、
このカテーテル本体の先端部における周壁において内外に貫通する少なくとも１つの側孔（横孔）と、この側孔との相互位置を規定し、かつ側孔の周辺部位を補強する形で前記カテーテル本体の先端部に配設される少なくとも１つの補強部材を兼ねたＸ線造影部材とを具備したことを特徴とする医療用カテーテル。
２．付記項１の医療用カテーテルにおいて、側孔とＸ造影部材との少なくとも一部がＸ線造影下において、同一部位に位置していることを特徴とするもの。
【００３１】
３．付記項２の医療用カテーテルにおいて、少なくとも１つの側孔の位置と少なくとも１つのＸ造影部材に構成された孔の位置とが、Ｘ線造影下において略同一の位置で隣接することを特徴とするもの。
【００３２】
４．付記項１の医療用カテーテルにおいて、複数の側孔の間に、少なくとも１つのＸ線造影部材がＸ線造影下において位置することを特徴とするもの。
５．付記項１の医療用カテーテルにおいて、複数のＸ線造影部材の間に、少なくとも１つの側孔がＸ線造影下において位置することを特徴とするもの。
【００３３】
６．付記項１〜２の医療用カテーテルにおいて、カテーテル本体の先端が開口していることを特徴とするもの。
７．付記項１〜２の医療用カテーテルにおいて、前記Ｘ線造影部材は高Ｘ線造影部材からなり、高Ｘ線造影部材は、金、銀、プラチナ、タングステン、酸化ビスマス、パラジウム、タンタリウム、あるいはこれらを主成分とする合金で作られたことを特徴とするもの。
８．付記項１〜２の医療用カテーテルにおいて、前記高Ｘ線造影部は、付記項７に記載の金属からなり、かつ、コイルまたはパイプ状に構成した部材であることを特徴とするもの。
９．付記項１〜２の医療用カテーテルにおいて、前記側孔と、前記Ｘ線造影部材は、同一の中空部に構成されてなることを特徴とするもの。
１０．付記項１〜２の医療用カテーテルにおいて、前記側孔と、前記Ｘ線造影部材は、別の中空内に構成されてなることを特徴とするもの。
１１．付記項１〜２の医療用カテーテルにおいて、前記Ｘ線造影部材は、カテーテル本体の外面、あるいはチューブ本体部内に構成されてなることを特徴とするもの。
【００３４】
１２．付記項１〜１１の医療用カテーテルの側孔をあける刃物であって、先端部が２股に別れて２つの刃部を形成し、各刃部の先端は尖っており、各刃部の縁部には刃が形成されていることを特徴とするもの。
１３．付記項１２の刃物はパイプ状であるもの。
１４．付記項１２の刃物はパイプ状であって、内部に位置決め用穿刺針を挿入するようにしたもの。
【００３５】
１５．付記項１〜１１の医療用カテーテルの側孔をあける方法であって、付記項１２〜１３の刃物を用い、中心軸まわりに刃物を回転させながら刃物の先端をカテーテル本体の周壁部に突き刺して孔をあけるもの。
１５．付記項１〜１１の医療用カテーテルの側孔をあける方法であって、付記項１４の刃物を用い、あらかじめカテーテル本体の周壁部の穿刺位置に穿刺針の先端を軽く刺して位置決めした後、この穿刺針に刃物を被せるようにして嵌め込み、この刃物を中心軸まわりに刃物を回転させながら刃物の先端をカテーテル本体の周壁部に突き刺して孔をあけるもの。
【００３６】
付記項１〜１１に記載の構成によると、側孔の部分に対する補強と、Ｘ線造影下における側孔の位置の明確な確認という効果が得られる。さらに、側孔の略同一部位にＸ線造影部材を配することにより、その側孔の位置が直接的に判別して把握することができるという副次的な効果と、その側孔からの体液の採取操作が容易になるという副次的な効果も得られる。
また、付記項４に記載の構成によると、さらに、Ｘ線造影部材の前後に２個の側孔を配することにより、一度に大量の体液を採取するという副次的な効果も得られた。
また、付記項５に記載の構成によると、さらに、側孔の前後にＸ線造影部材を配することにより、部分的にカテーテルの硬さに変化がでる影響を最小限に抑えることができ、また、使用するＸ線造影部材の形状についても作成が容易になるという、副次的な効果も得られた。
また、付記項６に記載の構成によると、さらに、カテーテル本体の先端に孔が開いていることにより、体液採取の部分について方向の違う部分からも採取が可能で、かつ造影等の別の機能をカテーテルに与えることができるという、副次的な効果も得られる。
【００３７】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、中空構造をもつチューブ形状のカテーテル本体の先端部における周壁において内外に貫通するように設けた側孔の部分に対する補強が図られると同時に、Ｘ線造影下においてその側孔の位置の確認が容易であり、さらに、側孔の位置が確認できることにより、その側孔からの例えば体液の採取が容易になるという効果が得られる。
【図面の簡単な説明】
【図１】第１の実施形態に係るカテーテルの縦断面図。
【図２】第２の実施形態に係るカテーテルの縦断面図。
【図３】第３の実施形態に係るカテーテルの縦断面図。
【図４】（ａ）は第４の実施形態に係るカテーテルの縦断面図、（ｂ）は（ａ）中Ａ−Ａ線に沿う横断面図。
【図５】カテーテル本体の側孔を穿孔する手段についての刃物とその方法を示す第５の実施形態の説明図。
【図６】カテーテル本体の側孔を穿孔する手段についての刃物とその方法を示す第６の実施形態の説明図。
【符号の説明】
１…カテーテル
２…カテーテル本体
３…手元部材
６…カテーテル本体の先端部
７…側孔（横孔）
８…Ｘ線造影部材
２０…刃物
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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