(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒状体と、ランセットの先端部が後退位置から突出位置へ前進することを許容するように筒状体の前部分にランセットを支持するためのランセット支持手段と、後方位置から解放されたときに、前記ランセットの後部に力を作用させて前記前進を引き起こさせるように配置されたハンマーと、前記ハンマーの後方に配置されており、回転の結果のカム作用により前記筒状体内で軸線方向に位置調整可能な障壁体と、前記障壁体と前記ハンマーとの間で作用するばねと、前記ばねが前記障壁体の軸線方向位置の調整により決定された程度まで圧縮された状態になる前記後方位置に前記ハンマーを保持し、前記後方位置から前記ハンマーを解放するためのトリガ機構とを備えていることを特徴とする医療用皮膚穿刺装置。
【請求項２】
前記筒状体が該筒状体の軸線に対して斜めになっているスロットを有し、前記障壁体の突出部が前記スロットに係合する、請求項１に記載の医療用皮膚穿刺装置。
【請求項３】
前記スロットが、前記突出部を設定位置に位置決めするために、前記筒状体の軸線に対して垂直になっている短い部分を有する、請求項２に記載の医療用皮膚穿刺装置。
【請求項４】
前記突出部が前記障壁体と一体的な弾性形成体上に位置しており、前記障壁体を前記筒状体に挿入するために前記突出部を半径方向内側に移動させることができ、前記突出部が前記スロットの位置に合ったときに前記突出部が外向きに跳ね出すようになっている、請求項２又は請求項３に記載の医療用皮膚穿刺装置。
【請求項５】
前記筒状体の後部分が前方へばね付勢されている拘束スリーブによって覆われており、該拘束スリーブが前記筒状体の後端部及び前記障壁体を通って前記ハンマーに接続される空動接続部を有し、前記拘束スリーブを後方に引っ張ることにより、前記ハンマーを前記後方位置に後退させ、前記拘束スリーブの解放により、前記拘束スリーブが前方位置へ復帰して、前記ハンマーから分離されることを可能とさせる、請求項１から請求項４の何れか一項に記載の医療用皮膚穿刺装置。
【請求項６】
前記拘束スリーブは、後方に引っ張られたときに、前記スロット内の前記突出部の位置調整のために前記スロットを露出させる、請求項２、請求項３又は請求項４に従属する請求項５に記載の医療用皮膚穿刺装置。
【請求項７】
前記拘束スリーブは、後方へ引っ張られたときに、少なくとも１つの前記突出部と協働し、前記障壁体の位置を調整するために回転可能になっている、請求項２、請求項３又は請求項４に従属する請求項５に記載の医療用皮膚穿刺装置。
【請求項８】
前記筒状体のノーズ部分が、前記ランセット支持手段を露出させて前記ランセットを除去、置換することを可能とさせるために、除去可能になっている、請求項１から請求項７の何れか一項に記載の医療用皮膚穿刺装置。
【請求項９】
前記ランセット支持手段が軸線方向の移動を制限された概略管状の部材であり、前記ランセットが前端部から前記管状部材内に嵌入され、前記ランセット支持手段は、通常、ランセット先端部を後退した状態に維持するために、後方へばね付勢されている、請求項８に記載の医療用皮膚穿刺装置。
【請求項１０】
エゼクタロッドが前記障壁体及び前記ハンマーを通って前記筒状体の長さ方向に延びており、前記ノーズ部分が除去されたときに、前記ランセット支持手段からランセットを排出するために、前方へ移動可能になっている、請求項９に記載の医療用皮膚穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、医療用皮膚穿刺装置に関する。
【０００２】
多くの皮膚刺針装置は、筒状体の前端部からランセットの先端を突出させるばね作動機構を有している。この装置は使用者の皮膚に押し付けられ、「発射」される。
【０００３】
ばねは、通常、設定比率を有しており、ランセットを前方に付勢する力は当該特定装置について常に同一となる。しかし、それは理想的ではない。例えば、皮膚には非常に丈夫なものもあれば、特に乳児の皮膚のように、非常に柔らかく、容易に穿刺できるものもあり得る。したがって、このような変動にうまく対処できる利用可能な装置を取得することが望ましい。
【０００４】
本発明によれば、筒状体と、ランセットの先端部が後退位置から突出位置へ前進することを許容するように筒状体の前部分にランセットを支持するためのランセット支持手段と、後方位置から解放されたときに、ランセットの後部に力を作用させて上記前進を引き起こさせるように配置されたハンマー（すなわち又は打撃体）と、ハンマーの後方に配置されており、回転の結果のカム作用により筒状体内で軸線方向に位置調整可能な障壁体と、障壁体とハンマーとの間で作用するばねと、ばねが障壁体の軸線方向位置の調整により決定された程度まで圧縮された状態になる後方位置にハンマーを保持し、この後方位置からハンマーを解放するためのトリガ機構とを備えた医療用皮膚穿刺装置が提供される。
【０００５】
筒状体は、筒状体の軸線に対して斜めになっているスロットを有し、障壁体の突出部がこのスロットに係合することが好都合である。スロットは、突出部を設定位置に位置決めするために、筒状体の軸線に対して斜めになっていない短い部分を有することが可能である。これら突出部は障壁体と一体的な弾性形成体上に位置しており、障壁体を筒状体に挿入するために突出部を半径方向内側に移動させることができ、突出部がスロットの位置に合ったときに突出部が外向きに跳ね出すようにすることも可能である。
【０００６】
筒状体の後部分は前方へばね付勢されている拘束スリーブによって覆われており、拘束スリーブは筒状体の後端部及び障壁体を通ってハンマーに接続される空動接続部を有し、拘束スリーブを後方に引っ張ることにより、ハンマーを後方位置に後退させ、拘束スリーブの解放により、拘束スリーブが前方位置へ復帰して、ハンマーから分離されることを可能とさせるようになっていることが好ましい。拘束スリーブは、後方に引っ張られたときに、スロット内の突出部の位置調整のためにスロットを露出させることが可能であるが、少なくとも１つの突出部と協働し、障壁体の位置を調整するために回転可能になっていることが好ましい。
【０００７】
筒状体のノーズ部分は、ランセット支持手段を露出させてランセットを除去、置換することを可能とさせるために、除去可能になっていることが好都合である。これらランセット支持手段は、軸線方向の移動を制限された概略管状の部材とすることができ、ランセットは前端部から管状部材内に嵌入され、ランセット支持手段は、通常、ランセット先端部を後退した状態に維持するために、後方へばね付勢されていてもよい。
【０００８】
使用後のランセットに手を触れることを回避するために、エゼクタロッドが障壁体及びハンマーを通って筒状体の長さ方向に延びており、ノーズ部分が除去されたときに、ランセット支持手段からランセットを排出するために、前方へ移動可能にすることができる。
【０００９】
本発明のより十分な理解のために、例として、添付図面を参照して、幾つかの実施形態を説明する。
【００１０】
図１の装置は筒状体１を有しており、ハンマー（すなわち打撃体）２が筒状体１の前端部に嵌め入れられ、少し隙間を残して前端部に栓をした状態になっている。図示されている撃発準備位置にハンマー２を保持するトリガ機構（不図示）が存在する。ばね３は、軸線方向に位置調整可能な障壁体４に対して後端部へ向かって反作用力を作用させ、トリガが作動されたときに、解放されたハンマー２を前方へ向かって発射する。
【００１１】
障壁体４は、厚く、前方側に隆起部５を備えた円盤状形態となっており、ばねが隆起部５の周囲に配置される。円盤の筒状表面は、筒状体の内径よりも僅かに小さい半径になっており、直径方向に正反対の位置に配置された２つの突出部を有している。２つの突出部の一方は筒状体の部分螺旋状の（螺旋の一部のようになっている）スロット７内に突出するカム６であり、他方はスロット７と補完的形状の部分螺旋状スロット９と協働する小さなスタッド８である。
【００１２】
スロット７及び９の側面はその全長にわたって滑らかになっているわけではない。スロット７及び９は、その両端部及び中間点で、筒状体の軸線に対して斜めではなく垂直になった平坦部分１０を形成するように方向を変えている。このことにより、カム６及びスタッド８は３つの設置位置で安定して位置決めされ留ことが可能となり、３つの設定位置は、図１から図４には両極端な設定位置が示されており、図５に中間の設定位置が示されている。複数の中間位置を持たせることも可能である。
【００１３】
筒状体１は成形されたプラスチックであり、ある程度の伸縮性及び弾力性を示す。このことにより、筒状体の後端部を通して障壁体４を所定の位置に押し入れることが可能となる。カム６を先頭側にしてスロット７の角度に対応するように斜め方向に、障壁体４を斜めに押すことが好都合となり得る。次に、カム６は障壁体４の隣接部分と共にスロット７内に到達させられ、続いて、スタッド８がスロット９の位置と合うまで押され得る。次に、障壁体は筒状体１と同軸になるまで動かされる。障壁体は、ばね１と、スロット７内のカム６及びスロット９内のスタッド８と、障壁体の筒状端部表面と筒状体の内側表面との協働とにより、軸線に対して概略真っ直ぐに維持される（障壁体は、障壁体を挿入した結果として何らかの歪みを受けることに続いて適正な形状に復帰している）。
【００１４】
カム６はアクセス可能になっており、使用者は、障壁体４によりばね３の圧縮を増加又は減少させるために、カム６をスロット７に沿って移動させることができる。障壁体が図１に示されているように前方にあるとき、初期圧縮が最大となり、ハンマー２は最大の力で前方へ推進させられる。これに対して、障壁体が図３に示されているように後方にあるとき、ハンマーは相対的に小さい力で前方に推進させられる。
【００１５】
図６から図９には、実用上の例が示されている。この例において、皮膚刺針装置は、前端部分１２が縮小されている円筒形状の筒状体１１を有しており、前端部分１２の上に被せて接続カラー１３が取り付けられ、筒状体に肩部１４において螺着され（すなわち、ネジ式に取り付けられ）ている。ノーズピース（前端部品）１５が接続カラー１３に取り付けられており、縮小された前端部分１６の上に被せられた後、復帰することができない形成法である非復帰形成により捕捉され、動かないようにされている。しかし、ノーズピース１５は、拘束されてはいるが、依然として、グリップ（把持部分）１７を用いて回転させられ、制限範囲内でその軸線方向に位置調整することができるようになっている。内側リング１８はこれを決定し、それにより、ランセット先端部が開口部１９を通って突出する量を制御する。
【００１６】
筒状体の部分１２は、管状のランセットホルダ２０を受容し、案内する。ランセットホルダ２０の外側に曲がった後方リム２１は、最初、力の弱いばね２２により肩部１４から後方に保持されている。ランセットホルダは、その長さのほぼ中間に、前端部からスナップ式に入れられたランセット２４を保持する低い突出部２３と、前端部分１２のスロット２６内に後方からスナップ式に入れられる相対的にはっきりとした外側かかり部２５とを有し、ランセットホルダ２０の限定された軸線方向移動を可能とさせている。最初は、ランセット２３の先端部はノーズピース１５内に後退させられている。
【００１７】
エゼクタロッド（射出ロッド）２７は筒状体の中を同軸に通り後端部を越えて後方へと延びており、カラー１３を前端部品１５と共に除去したときに、後端部つまみ２８により押して、ランセットをランセットホルダ２０から前方へスナップ式に外すことができる。
【００１８】
ハンマー２９は、ロッド２７が自由に通り抜ける概略中空円筒状本体を有し、さらに、前端部に円筒状スピゴットを有し、スピゴットの周囲にはゴムリング３０がスナップ式に留められている。このハンマー２９は、解放されると、縁部２１に衝突して、ランセットホルダ２０を駆動させ、こうしてランセットを前方へ駆動させる。このリング装置は緩衝装置として機能し、ゴムは実質的に静かな動作を保証する。ハンマーの円筒状壁の狭いＵ字形状スロットは可撓性指状部３１を形成し、指状部３１は、その自由端である前端部に、筒状体のスロット３３内に係合する外側に突出したスタッド３２を有している。これは、トリガ機構の一部である。トリガ機構の他の部分は、筒状体のこの領域の上に被せて取り付けられている楕円形状ボタン３４であり、ボタン３４はスタッド３２と協働する内側突出部３５を備えている。ボタンに作用する圧力により指状部３１を内側に撓曲させて、スタッド３２をスロット３３から解放し、ハンマーを前方に発射することを可能とさせる。指状部３１は、スタッド３２が他のスロット３６に進入した状態で、その元の姿勢をほとんど即座に回復することができる。
【００１９】
ハンマー２９は、後端部に、駆動コイルばね３８の前端部が配置される短い円筒状延長部３７を有しており、駆動コイルばね３８の後端部は力調整装置３９に対して反作用力を及ぼす。
【００２０】
力調整装置は図８に最もよく示されている。力調整装置３９は円筒状プラスチック本体４０を有しており、ロッド２７が円筒状プラスチック本体４０を自由に通過するようになっている。力調整装置３９は、さらに、円筒状プラスチック本体４０の外側に、直径方向に正反対の位置に配置された２つの弓形状形態の一体輪形部４１を有しており、輪形部４１の各々は角度約９０°に対している。輪形部の外側表面は筒状体１１の内部と対応する半径になっているが、輪形部は、半径方向内側に変形させられるのに十分に薄くなっており、輪形部の外側表面の中央で外方に突出しているスタッド４２を、力調整装置を筒状体の後方に進入させ得るようにするのに十分に押し下げることができるようになっている。スタッドが筒状体の対向する傾斜スロット４３に到達すると、輪形部４１は外方へ跳ね出し、スタッドは拘束された状態になる。
【００２１】
スリーブ４４は、筒状体１１の後端部を覆い包んでおり、後端部に、ロッド２７のつまみ２８のための案内スロット４５を提供している。
【００２２】
スリーブ４１は概略半円筒形状の２つの半体から形成されており、一方の半体４６は前端部に凹部４７を有している。凹部４７は、筒状体１１から盛り上がりトリガボタン３４に近接して周囲を取り囲んでいる低い壁４８の後側部分と適合した形状になっている。スリーブ４４は、筒状体周りに位置して筒状体上の後端部フランジ５０とスリーブの内側の環状リブ５１との間で作用するコイルばね４９により、前方へ付勢されている。コイルばね４９は、通常、壁４８が凹部４７内に入れ子式に収められた状態で、スリーブ４４を配置させる。
【００２３】
エゼクタロッド２７は、その長さの大部分にわたって、半円形状断面に変形されており、この部分に沿って、相補形状になったより短い装填ロッド５２が位置しており、装填ロッド５２はロッド２７に対する軸線方向運動についてある自由度を有している。この装填ロッド５２は、スリーブ４４の内側桁腹５４によって捕捉されている後端側頭部５３を有しており、力調整装置３９を通ってハンマー２９まで通り抜け、そこで、かかり又はばね指状部がハンマーの後壁と係合している。最初は、ハンマー２９及びスリーブ４４の両方ともそれぞれの前方位置になっている。しかし、ランセットが装填されると、スリーブ４４が後方へ後退させられ、頭部５３によって引っ張られた装填ロッド５２はハンマー２９を後方へ後退させ、スタッド３２がスロット３３とスロット３６との間の橋部により一時的に内方へ押される。次に、ハンマーが後方発射準備位置に捕捉され、スリーブ４４を前方へ跳ね出せるようにされ、ロッド５２をスリーブ４４と共に移動させ、前方へ運動できるようにハンマー２９を自由にさせる。
【００２４】
スリーブ４４が後方位置にあるとき、スリーブ４４は力調整装置３９を操作するために回転させられることができる。スリーブ４４を一方の方向へ回し、力調整装置を前方へ移動させて初期ばね力を増加させ、他方の方向へ回し、力調整装置を後方へ移動させて初期ばね力を減少させる。スタッド４２の少なくとも１つは筒状体１１から突出しており、スリーブの前端部内の形成部によって内曲リブ５５の後に能動的に係合させられ得る。力調整の量は回転の量によって読み取られ得る。スリーブが解放されて前方へ跳ね出すと、スリーブは凹部４７が壁４８と対面することによって元の整列状態に案内される。
【００２５】
スリーブ４４はスタッド４２の少なくとも１つを露出させるように構成されることができ、使用者が力調整装置を直接的に操作できるようにすることができる。しかし、それは実際には不便であることが分かっている。
【００２６】
これらの図では、筒状体のスロットは平坦部を有していないものとして示されているが、スロットの角度は、スタッドが摩擦によって位置決めされた位置を維持するようになっている。しかし、所望であれば、平坦部を設けることも可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  穿刺力を最大に設定された、医療用針又はランセットの穿刺力を調整するための調整装置を、一部を断面で、一部を仮想線で示している側面図である。
【図２】  図１の線ＩＩ−ＩＩにおける断面図である。
【図３】  装置の穿刺力が最小に設定された状態になっている図１と類似の側面図である。
【図４】  図３の線ＩＶ−ＩＶにおける断面図である。
【図５】  調整装置の筒状体の湾曲したスロットの発展形態である。
【図６】  皮膚刺針装置の側面図である。
【図７】  図６の線ＶＩＩ−ＶＩＩにおける皮膚刺針装置の長手方向断面図である。
【図８】  図６の皮膚刺針装置の一部を形成するばね力調整装置の斜視図である。
【図９】  図６の皮膚刺針装置の後部分の長手方向断面図であり、切断面が図７の切断面と直角になっている。
【図１】
0004523213.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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