(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器外筒にストッパを有する注射器プランジャロッドをロックするためのロックエレメントであって、
末端部および基端部を含む本体部分と、
プランジャロッドと係合するために前記本体部分に接続された第１の手段と、
前記注射器外筒と係合するために前記本体部分に接続され、前記ロックエレメントが前記注射器外筒に末端側には摺動可能である一方、前記注射器外筒内で基端側には実質的な摺動が阻止されるようにする第２の手段と、
前記末端部は前記カッタを安定させるための少なくとも１つの棘を備え、ストッパを切断するために前記本体部分の前記末端部に取り付けられたカッタと、
を具えたロックエレメント。
【請求項２】
前記係合を行うための第２の手段が基端側に延在する棘を含む請求項１に記載のロックエレメント。
【請求項３】
前記本体部分が概してＶ形状である請求項２に記載のロックエレメント。
【請求項４】
前記本体部分と、前記係合を行うための第１および第２の手段と、前記カッタとが一体構造である請求項３に記載のロックエレメント。
【請求項５】
前記本体部分の前記基端部から延在する１対の第１の脚部を含み、前記係合を行うための前記第１の手段が前記脚部に接続されている請求項４に記載のロックエレメント。
【請求項６】
前記本体部分の前記末端部と隣接して基端側に延在する第１の棘と、前記第１の脚部の対のうち少なくとも１つから基端側に延在する第２の棘とを含む請求項５に記載のロックエレメント。
【請求項７】
前記本体部分の前記末端部から延在する一対の第２の脚部を含み、その各々が基端側に延在する棘とストッパを切断するためのカッティングエッジを含んでいる請求項６に記載のロックエレメント。
【請求項８】
前記本体部分と、係合を行うための第１および第２の手段と、前記カッタとが、弾性のある金属の一体構造を具えている請求項１に記載のロックエレメント。
【請求項９】
チャンバ、開放端および末端を形成する内側表面を有する注射器外筒と、
細長い本体部分およびこれに接続されたストッパと、細長い凹部と少なくとも１つのラチェット歯を画定する放射状に延在する壁と、を含むプランジャロッドアセンブリと、
前記チャンバ内に摺動可能に配置されたロックエレメントであって、前記注射器外筒の前記内側表面に係合し、前記注射器外筒の前記開放端の方向には実質的に移動しないようにされ、更に前記プランジャロッドアセンブリと係合可能で、前記プランジャロッドアセンブリとともに前記注射器外筒の前記末端部に向けて移動可能とされた当該ロックエレメントと、
前記ロックエレメントと接続されたカッタであって、前記ストッパと係合し、前記注射器外筒の前記チャンバから前記プランジャロッドアセンブリの引き戻しを試みた際に前記ストッパを切断可能な当該カッタと、
を具えた注射器アセンブリ。
【請求項１０】
前記ロックエレメントと前記カッタとが弾性のある金属の一体構造を具えており、前記ロックエレメントは、前記プランジャロッドアセンブリが前記ロックエレメントに関して基端側に動くことができるように配置されている請求項９に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１１】
前記ロックエレメントは、前記注射器外筒の前記内側表面と係合する１以上の基端側に延在する棘を含み、前記ロックエレメントおよび前記ストッパは、前記プランジャロッドアセンブリが前記ロックエレメントに関して基端側に動くことができるように配置されている請求項９に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１２】
前記ロックエレメントは基端部および末端部を有する本体部分を含み、前記カッタは前記末端部と接続され、前記本体部分は概してＶ形状であり、前記プランジャロッドアセンブリの前記細長い部分は凹部を含み、該凹部内にロックエレメントが延在している請求項１１に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１３】
前記本体部分の前記基端部から延在し、かつこれに対して変形可能な第１の脚部の対を含み、該脚部が前記プランジャロッドアッセンブリと係合する請求項１２に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１４】
前記本体部分の前記末端部に隣接し、基端側に延在する第１の棘と、前記脚部の少なくとも１つから基端側に延在する第２の棘とを含み、前記第１および第２の棘が前記注射器外筒の前記内側表面と係合する請求項１３に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１５】
前記本体部分の前記末端部から延在する第２の脚部の対と、該脚部のそれぞれから基端側に延在する棘とを含み、該棘は前記注射器外筒の前記内側表面と係合し、前記第２の脚部の対のそれぞれが前記ストッパを切断するためのカッティングエッジを含んでいる請求項１３に記載の注射器アセンブリ。
【請求項１６】
前記プランジャロッドアセンブリの前記細長い本体部分は、前記プランジャロッドアセンブリに過度の曲げまたは捩り力が加わることによって破壊されるよう構成された断面積減少部分を含む請求項９に記載の注射器アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、使い捨て注射器および該注射器のプランジャアセンブリをロックするためのロック装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
アメリカ合衆国や世界中では、１回のみの使用が意図されている皮下注射器製品を複数回使用することが、薬物の乱用や、特に疾病感染の媒介となっている。注射器を日常的に共有したり、再使用する静注薬物の使用者は、エイズ・ウイルスに対し高い危険性にさらされている集団である。また、再使用の影響は、注射器製品を繰り返して使用する発展途上国においては、多くの病気が蔓延する原因となり得るので、大きな懸念事項である。
【０００３】
多くの注射器はこの問題を改善するように作製することができる。これらのいくつかは、破壊装置を使用するか、またはもろい部分を注射器に組み込んでおくことによって使用後に注射器を破壊する特定の動作を要し、力が加えられることにより注射器が使用不能になるようにするものである。他のものは、注射器使用者の意識的な行為によって、注射器機能の破壊または無効化を許容する構造を含んでいる。これらの装置の多くはよく機能しているが、それらは実際の行為で注射器を破壊または使用不能にするという使用者の特定の意思を必要とする。注射器を再使用する特定の意図を持っている使用者には、これらの装置はいずれも効果がない。
【０００４】
使用者側の一切の追加行為なしで、さらなる使用が自動的に不能になる使い捨て皮下注射器が必要である。そのような注射器の１つが特許文献１に開示されている。この特許文献１に開示された注射器には、注射器外筒に設けられたロックエレメントが含まれている。そのロックエレメントは、注射器外筒の内面と係合し、近位端側で外側に向く棘（barb）と、内側に向く駆動エッジとを含み、駆動エッジは、ストッパが前進するときにプランジャロッドと相互作用してロックエレメントを外筒に沿って移動させるのに適したものとなっている。プランジャロッドは棚部を含み、この棚はロックエレメントのおおよその長さである支持壁の基端側からの距離に位置している。ロックエレメントの駆動エッジは棚部と係合し、これによりロックエレメントがプランジャロッドおよびストッパと共に確実に端部へ移動する。同様のロックエレメントを含む注射器は特許文献２にも開示されている。
【０００５】
特許文献３から特許文献５には、歯またはねじ山（ridge）を有するプランジャロッドと、歯またはねじ山と係合するロックエレメントとを持つ使い捨て注射器が開示されている。また、これらの注射器のロック部材も外方に延在する歯または突起物を含み、これらの歯または突起物は注射器外筒の内側表面と係合する。それらの注射器のプランジャロッドは、注射器外筒の中へ流体を引き込むために後退可能である一方、ロックエレメントは静止したままである。プランジャロッドが末端側に移動することによって流体が吐出され、ロック部材がプランジャロッドとともに末端側に移動することで更なるプランジャロッドの後退が阻止されるようになる。
【０００６】
【特許文献１】米国特許第４，９６１，７２８号明細書
【特許文献２】米国特許第５，９８９，２１９号明細書
【特許文献３】米国特許第５，０２１，０４７号明細書
【特許文献４】米国特許第５，０６２，８３３号明細書
【特許文献５】米国特許第５，５６２，６２３号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来技術は再使用防止を助けるために、自動的に注射器外筒およびプランジャロッドをロックするロックエレメントを持っている注射器を提供するものである。しかしながら、薬物注入後にプランジャロッドを後退させる過度の力が用いられる場合に注射器機能の破壊を生じさせる付加的な特徴は依然として必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、ストッパを有する注射器プランジャロッドを注射器外筒に対してロックするため、およびストッパを使用不能にするためのロックエレメントを提供する。ロックエレメントは基端部と末端部とを有する本体部分を含んでいる。第１および第２の手段が本体部分に設けられ、それぞれ、プランジャロッドおよび注射器外筒と係合し、ロックエレメントが注射器外筒に関して末端側には摺動できるが、基端側には摺動できないようになっている。１つ以上のカッタが好ましくは末端部に一体に取り付けられ、過大な力がプランジャロッドにかかった場合に、ストッパを切断するために設けられている。カッタはカッティングエッジによって形成されていても良い。
【０００９】
発明はさらに、注射器外筒に対してプランジャロッドをロックでき、かつストッパを使用不能にできるロックエレメント注射器アセンブリに関連している。このアセンブリは、注射器外筒とプランジャロッドと、ロックエレメントと、カッタとを含んでいる。注射器外筒はチャンバを形成する内側表面と、開放端と、末端とを含んでいる。プランジャロッドアセンブリは細長い本体部分とストッパとを含んでいる。ロックエレメントは、注射器外筒のチャンバ内で摺動可能に配されており、注射器外筒の内側表面と係合し、ロックエレメントは注射器の開放端の方向には実質的に動けないようになっている。またロックエレメントはプランジャロッドアセンブリと係合可能であり、プランジャロッドアセンブリおよびロックエレメントはともに、注射器外筒の末端部に向けて移動可能となっている。好適な実施形態では、プランジャロッドアセンブリは初期にはロックエレメントに対して近接端側に移動可能であり、これによって注射器外筒に流体が吸引される。カッタはロックエレメントに接続されており、ストッパに係合可能である。カッタは、注射器外筒からプランジャロッドアセンブリを引き戻す際にストッパを切断することができる。
【００１０】
ストッパ付きプランジャロッドを具えた、使い捨て注射器のためのロックエレメントの更なる実施形態が提供される。ロックエレメントは、末端部と基端部とを含む。末端部は概してＶ形状の本体を含み、この本体は長手軸に沿って接続された第１および第２の壁を具えている。第１の脚部が本体の第１の壁から基端側に延在している。第２の脚部が本体の第２の壁から基端側に延在し、間隙によって第１の脚部から分離している。各々の脚部は、一つ以上の棘を含む。切断部材がロックエレメントの末端部上に設けられている。一つ以上の棘がロックエレメントの末端部上に設けられていてもよい。この部分は更に、望ましくは一対の末端側に延在する脚部を含む。棘は、好ましくは末端側に延在する脚部の末端に一体化されている。
【００１１】
発明による更なる使い捨て注射器アセンブリは、流体を保持するためのチャンバを形成している内側表面を有する外筒を含む。外筒は、開放された基端と、チャンバと連通した通路をもつ末端とを有する。プランジャロッドアッセンブリは外筒と結合して使用するために設けられる。プランジャロッドアセンブリは細長い本体部分を含み、この本体部分は基端と、末端と、この末端近傍で細長い本体部分に取り付けられたストッパとを含んでいる。ストッパは外筒の内側表面と実質的に液密に係合されて摺動可能に配置されている。プランジャロッドアセンブリの細長い本体部分は外筒の開放基端から外方に延在している。それは少なくとも１つの細長い凹部を含んでいる。凹部には、複数の段または歯が設けられている。ロックエレメントは外筒内に配置されている。ロックエレメントからは、基端側を向く１以上の棘が延在している。棘は外筒の内側表面に係合し、ロックエレメントが外筒に対して基端側に移動するのを実質的に阻止している。ロックエレメントもまた、プランジャロッドアセンブリの細長い本体部分と係合し、プランジャロッドアセンブリが前進するときにロックエレメントが外筒の末端に向けて移動できるようにしている。各歯はロックエレメントの基端部に近い端部で係合可能な末端部の表面を定義する。ロックエレメントの末端には切断部材が設けられる。
【００１２】
流体を保持するためのチャンバを形成する内面を有する外筒と、プランジャロッドアセンブリと、ロックエレメントとを含む使い捨て注射器アセンブリがさらに提供される。プランジャロッドアセンブリは細長い本体部分を含み、これは基端と、末端と、細長い本体部分に取り付けてられているストッパとを有している。ストッパは、外筒の内側表面と液密に係合し、摺動可能に配置されている。ロックエレメントは外筒内に配置されている。それは概ねＶ形状であり、長手軸に沿って接続される第１および第２の壁を具えている。第１の脚部が第１の壁から基端側に延在し、第２の脚部が第２の壁から基端側に延在している。第第１の棘がロックエレメントの第１の脚部から延在する一方で、第２の棘がロックエレメントの第２の脚部から延在している。一つ以上の棘がロックエレメントの脚部から延在していてもよいことはいうまでもない。各々の脚部は、プランジャロッドアセンブリの本体部分に係合可能な末端部を含む。ロックエレメントは、望ましくはＶ形状の本体の末端部近くに、基端側を向く棘を含んでいる。そして、望ましくはＶ形状の本体に一体化された一対の脚部から延在する。ロックエレメントは、したがって、注射器外筒に沿ってプランジャロッドアセンブリとともに末端側に移動可能である。棘は、ロックエレメントが外筒内で基端側に移動するのを実質的に阻止する。Ｖ形状の本体の末端には、ストッパを切断するための切断部材が設けられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の好適な実施形態を図示し、以下詳細に説明する。本開示は、本発明の理念を例示するためのものとして考慮されるべきであり、例示の実施形態に本発明が限られないことを理解すべきである。
【００１４】
まず図１〜図７を参照するに、注射器アセンブリ２０は流体を溜めるためのチャンバ２６を形成する内側表面２４を有する外筒２２を含んでいる。外筒２２は開放端２８と、チャンバと連通する通路３２を有する末端３０とを含んでいる。針カニューレ３４は外筒の末端部から外方へ突き出している。針カニューレは、通路と流体連通するルーメン（不図示）と、尖鋭な末端とを持つ。この実施形態の注射器アセンブリは、外筒の末端部に着脱可能に取り付けられる針カニューレアセンブリをもつものとして示されている。また、本発明の範囲には、恒久的に固定された針または針／ハブアセンブリを有する注射器外筒、あるいは、固定または着脱可能な尖鋭でないカニューレを有する注射器外筒も含まれる。
【００１５】
これまでの段落と以後において、「末端」という用語は、注射器を保持する人から最も離れた端を意味し、一方、「基端部」という用語は注射器を保持する者に最も近い端を意味する。好適な実施形態では、外筒２２の基端はフランジ３６を含んでおり、注射器アセンブリの取り扱いおよび位置決めを容易にするとともに、薬物充填と投与の間、プランジャロッドに対する外筒の相対位置が維持されるようになっている。
【００１６】
注射器アセンブリ２０で用いられるプランジャロッドアセンブリ３８は、少なくとも１つ望ましくは複数の細長い凹部４２を有する細長い本体部分４０を含む。細長い本体部分の末端は、一体のストッパ４４を含む。ディスク形状のフランジ４６がプランジャロッドの基端に設けられ、ユーザが外筒に対してプランジャロッドを動かすのに必要な力を加えることができるようになっている。細長い本体部分４０は一対のディスク４８、５０を末端と基端との中間部に有する。相対的に基端側にあるディスク５０とフランジ４６との間の部分および２枚のディスク４８、５０は、細長い凹部４２を形成する放射状に延在する壁５２を含む。相対的に末端側にあるディスク４８に隣接している部分には、一つ以上のラチェット状の歯５４を形成する放射状に延在する壁５２がある。図８〜図１０に示されるように、各々の歯５４は末端側に向いた面すなわち肩部５６を含む。円錐台状の突起５８は、プランジャロッドアセンブリの末端部を形成している。ここに記載され、図示されたプランジャは一体構造であるが、複数の部品により構成されていても良いことは言うまでもない。ストッパは、例えば、プランジャロッドアセンブリ残部を構成している材料とは異なる材料から作られる別体の構成要素であっても良く、可撓性のあるストッパ、Ｏリングまたはその他のものであってもよい。
【００１７】
ロックエレメント６０は、外筒２２内で、かつプランジャロッドアセンブリ３８の細長い凹部４２内に配される。凹部４２は、プランジャロッドアセンブリに対するロックエレメントの長手方向の運動のための経路として働く。
【００１８】
図１１〜図１５に最もよく示されているように、ロックエレメント６０は概ねＶ形状の本体部分６１を含み、この本体部分は長手方向軸に沿って連結された第１および第２の放射状に延在する壁６２、６４を含んでいる。第１の脚部６６が第１の壁から基端側に延在し、第２の脚部６８が第２の壁６４から基端側に延在している。図１４で最もよく示されるように、脚部はＶ形状の本体部分６１に関して外方に広がっている。脚部６６、６８は、本体部分６１の長さより長いほうが望ましい。およそ１７ミリメートルの全長を持っているロックエレメントでは、脚部６６、６８は長さおよそ１０ミリメートルであっても良い。
【００１９】
各々脚部６６、６８は基端側部分７０、７２を含み、それぞれはプランジャロッドアセンブリの放射状に伸びている壁５２のうちの１枚の方へ曲げられている。それらは、内側縁と外側縁とを更に含む。（ここで使われるように、用語「内側」と「外側」は相対語である。）その内側縁は互いにほぼ隣接しており、長手方向の間隙７４によって分離されている。棘７６、７８は、第１および第２の脚部の外側縁と一体である。棘は基端側を向いており、曲げられた基端側部分７０、７２から、わずかに末端側に配置されていることが望ましい。棘は、それらが注射器外筒の内部の表面２４と係合してロックエレメントの基端側への移動を阻止することができるものである限り、図面に示されるものと異なる外観を有したものでも良い。
【００２０】
この実施形態では、第２の一対の脚部がＶ型本体部分６１から末端側に延在している。これらの一方の脚部８０第１の壁６２から延在し、他方の脚部８２は第２の壁６４から延在している。脚部８０および８２は、好ましくは、それぞれ、棘８４および８６を含む。棘８４、８６は、脚部８０、８２の末端から基端側に延在している。棘は、末端側に延在している脚部の外側縁上に形成されている。各々の脚部は更に、ストッパ４４を貫通可能なカッティングエッジ８７を含む。ここで使われるカッティングエッジまたはカッタという用語は、カッティングエッジおよび／または尖鋭な突起、またはその他ストッパを切開または穿孔可能な構造を含むことを意図するものである。
【００２１】
ロックエレメントは、ステンレス鋼のような１枚の薄い金属から作られることが望ましい。好適な実施例では、厚みはおよそ０．２０ｍｍである。ロックエレメントは、図１２で示される平らな状態に予め形成される。点線は、図１１および図１３〜図１５に示されるロックエレメント６０をつくるために、平らな基材８８に作られる折り目であるところを示す。ロックエレメントの寸法は、それが使われることになっている外筒とプランジャロッドアセンブリに従って選ばれる。この実施形態におけるロックエレメントの２つの半体がなす角度は、望ましくはおよそ９０度、好ましくは１００度である。プランジャロッドアセンブリ内の凹部４２のうちの１つに配置すると、これによりロックエレメントは凹部を形成する２枚の隣接壁５２対して力を作用する。好ましくは基材の一側に斜角を設けることによって、少なくとも１つのカッティングエッジが形成される。好適実施形態では、２つのカッティングエッジ８７が含まれている。ストッパ４４を使用不能とするカッティングエッジを形成するために、基材はその両側を研磨または他の手段によって加工することができる。あるいは、脚部８０および／または脚部８２上の末端側に延在する棘やその他の切断部材をロックエレメント上に設けて、ストッパを穿孔または切断するようにしてもよい。
【００２２】
注射器アセンブリは、その構成要素から簡単に造られる。図１で示されるように、ロックエレメント６０がプランジャロッドアセンブリの凹部４２の１つに置かれるので、脚部６６、６８の傾けられた端部は相対的に末端側にあるディスク４８に隣接している。脚部６６、６８およびスプリング部材は基端側に延在しており、棘７６、７８、８４、８６はプランジャロッドアセンブリに関して基端側に傾いている。そして、プランジャロッド／ロックエレメントアセンブリは外筒２２の基端を通して外筒２２に挿入される。アセンブリが外筒内を末端側に動かされるとき、棘の傾きによって、外筒の内側表面２４と係合しながらの摺動が許容される。ロックエレメントは、ディスク４８と脚部６６、６８の端部との係合によって、プランジャロッドとともに末端側に移動する。ギャップ７４は、ロックエレメントの取り付けの後にも、脚部６６、６８の間で維持される。ギャップを維持することでカンチレバーばねの働きをし、外筒に比較的弱められた力を提供して、使用と取り付けとを容易にする。ストッパが図４で示すように外筒の端壁と係合するまで、図２で示されるように、プランジャロッド／ロックエレメントアセンブリは末端側に動かされる。その結果、使用または保管の準備が整う。針カニューレを保護するために、針カバー９０を外筒の末端に取り付けることができる。カバーは使用の前に取り外される。
【００２３】
使用に際しては、プランジャロッドアセンブリ３８は、図４で示される位置から図５で示される位置まで後退させられる。これにより、流体が針カニューレ３４および通路３２を通って外筒２２のチャンバ２６内に吸い込まれる。かかる後退の間、ロックエレメント６０は静止した状態にあり、プランジャロッドアセンブリは外筒２２とロックエレメントとの両方に関し、基端側に移動する。これは、外筒の内部の表面２４と、棘７６、７８、８４、８６との係合による。この好適実施形態においては４つの棘を例示するが、ロックエレメントはより多くの棘をもつ場合でも、または、わずか１つの棘をもつ場合でも機能することができる。棘の数および配置を選択することで、性能を向上することができる。この実施形態では、末端側の棘８４および８６がカッティングエッジを安定化させて、それがストッパを切るのを補助するものと考えられる。棘は好ましくは外筒より硬い材料から作られ、基端側への移動に抵抗するそれらの能力を強化する。ロックエレメントの脚部６６、６８の曲げられた端部７０、７２は、その後退の間、プランジャロッドアセンブリの歯５４を乗り越える。複数の歯を設けるのは、ストローク中間でプランジャロッドがリサイクルされるのを防ぐためである。ユーザは、歯を越える脚部の動きを感じ、聞くことができる。
【００２４】
プランジャロッドアセンブリ３８の後退は、ロックエレメントによって制限される。図５および図５Ａで示すように、ストッパ４４の基端側表面は、ロックエレメント６０と係合する。ユーザは、この係合を感じることができる。カッティングエッジ８７は、通常の使用の間に加えられる力によってはストッパを貫通しない。ロックエレメントは基端側には移動し得ないので、カッティングエッジがストッパを切断することを許容ことによりストッパを破損するような過大な力を加えない限り、プランジャロッドアセンブリをさらに後退させることは不可能である。これは、本発明の重要な特徴である。チャンバ２６に引き入れることができる流体の量は、したがって、ロックエレメントの長さと同様にストッパとディスク４８の基端側表面との間の距離によって制限される。ストッパと相対的に末端側にあるディスク４８との間の距離、およびロックエレメント５４の長さは、０．０１ｍｌ、０．０５ｍｌ、０．５ｍｌ、１．０ｍｌおよび２．０ｍｌの充填量のような特定の用途の必要に応じて選択できることはいうまでもない。
【００２５】
プランジャロッドアセンブリが図５で示される位置に後退させられるとき、ロックエレメントの脚部６６、６８の基端部分は、好ましくは最も末端側にある歯５４の端部に隣接する。歯５４の端部と相対的に末端側にあるディスク４８の末端側端面との間の距離は、ロックエレメントの末端部と脚部の基端側部分との間の距離と同じであり、これによってロックエレメントがプランジャロッドアセンブリに関して実質的に移動不能となる。上述したように、ロックエレメントは、外筒２２の内側表面と一つ以上の棘との係合によって、外筒内で基端方向に移動不能である。注射器はあらかじめ充填が行われた注射器としてエンドユーザに提供されるものでもよく、その場合には、プランジャロッドアセンブリの後退は不要または不能なものとされる。一旦流体が薬瓶その他の流体源から外筒に吸い込まれれば、針カニューレを流体源から取り除いて、注射のために使用することができる。患者への注入を行う間、プランジャアセンブリ３８およびロックエレメントは両方とも、図５および図５Ａで示される位置から、図６および図６Ａで示される位置へと、末端側に移動する。図６および図６Ａでは、ストッパ４４は再び外筒２２の端壁と隣接または係合する。ロックエレメントは、ディスク４８と最も末端側のラチェット歯５４との間に位置するままである。プランジャロッドアセンブリ３８およびロックエレメントは、それらの位置から実質的に動かない。従って注射器アセンブリ２０を再使用することができない。ある者が通常でない力をもってプランジャロッドア６センブリを、図６および図６Ａに示す位置から後退させようと試みると、ロックエレメントの末端部のカッティングエッジ８７がストッパを貫き、それを使用不能としてしまう。ロックエレメントを基端方向に押しやるに十分な力、もしくはそれよりやや小さな力が加えられたときにストッパが使用不能になることが好ましい。上述したように、カッティングエッジとストッパとの単純な係合によってストッパの完全性が危うくなってはならない。
【００２６】
切り込み５９がプランジャロッドの細長い本体部分４０上に設けられ、プランジャロッドに断面縮小領域を形成している。この断面縮小領域は、注射器アセンブリの再使用を試みてプランジャロッドに加えられる過度の曲げまたはねじり力が作用したときに充分に壊れやすいものである。
【００２７】
本発明の注射器外筒は多種多様な熱可塑性材料、例えばポリプロピレン、ポリエチレン、および好ましくはそれらの組合せなどで作製されたものであってもよい。同様に、ポリプロピレン、ポリエチレンおよびポリスチレンのような熱可塑性材料は、プランジャロッドおよび一体のストッパについても好適である。ストッパが別体の構成要素として製造されるか、あるいはツーショット成形プロセスその他によって製造されるならば、天然ゴム、合成ゴムと熱可塑性エラストマなどの多種多様な材料がストッパに適している。ストッパ材料の選択は、使われている薬物と、外筒の材料および厚みとに依存する。ストッパは、針カニューレを通して薬物を供給するために外筒の内側表面とのシールを形成しなければならないからである。
【００２８】
前述のように、ロックエレメントは外筒より硬い材料で製作されることが好ましく、これによってロックを行う棘と外筒とが効果的に係合するようになる。低廉で寸法的に一貫して作製可能であるとともに、弾性のあるばねのような特性をもつことが望ましい。これを考慮すれば、金属薄板がロックエレメントにとって望ましい材料であり、ステンレス鋼であることが好ましい。好適実施形態におけるロックエレメントは一つのシートで製作されるが、それは他の形態で作製され、および／または複数の部品を包含するロックエレメントを含むことも本発明の範囲内のものである。ここに図示し、説明した以外の構造を持つロックエレメントもまた、適宜使用可能である。あるいは、末端側に延在する１以上の棘をロックエレメントの末端部に設けてストッパを使用不能にするようにしてもよい。
【００２９】
図１７および図１８は、本発明の他の実施形態であるロックエレメント１６０を例示する。ロックエレメント１６０は、図１〜図１６の実施例のロックエレメント６０と同様に機能する。ロックエレメント１６０はＶ型の本体部分１６１を含み、この本体部分は長手方向軸に沿ってつながる第１および第２の放射状延在壁１６２および１６４を具えている。第１の脚部１６６が第１の壁基端側に延在し、そして第２の脚部１６８が第２の壁から基端側に延在している。脚部は、図１８で示すようにＶ型の本体部分に関して外方に広がっている。脚部１６６および１６８の各々は、基端部１７０および１７２を含み、それらはプランジャロッドアセンブリの放射状延在壁のうちの１枚に向けて曲げられている。棘１７６および１７８は、第１および第２の脚部と一体となっている。棘は基端側に向いており、注射器外筒の内側表面と係合することができるものである限り、図中に例示されるものと異なる外観を有していても良い。カッタすなわちカッティングエッジ１８７は、ロックエレメント１６０の末端部に配置される。図１〜図１６の実施形態と同様に、プランジャロッドアセンブリを交代させるために通常でない力が用いられると、ロックエレメントの末端部のカッティングエッジ１８７はストッパを貫通し、それを使えなくする。ロックエレメントは、望ましくは金属薄板でつくられる。ロックエレメントは、図１７で例示される平らな形状に予め形成される。点線は図１８に示されるロックエレメント１６０を形づくるための、平らな基材１８８に作られる折り目を示している。
【００３０】
発明に従って使用される注射器外筒は、その長さに沿って様々な壁厚を有していても良い。薬物を収容するために使われる外筒の部分は、比較的薄く、かつストッパによる適切な密閉を確実にする弾性を有するものとすることができる。外筒の残りの部分は比較的厚く、かつ非弾性のものとして、不正改造を試みるために使用されるプライヤその他のデバイスによって強く圧迫されれば、ひびが入るようにすることができる。ロックエレメントの領域で十分な結晶性をもつことが望ましく、プランジャロッドアセンブリをロックエレメントと共に後退させることを許し得る範囲に注射器外筒が変形すると、この領域に亀裂が生じるようにすることができる。
【００３１】
このように、本発明によれば、簡単で信頼性高く、容易に作製可能な使い捨て注射器が提供されることが明らかである。この注射器は、使用者の側の付加的な行為がなくても更なる使用が不能ないしは操作不能となり、注射器アセンブリの再使用を試みて過度の力が使われるとプランジャロッドストッパを破損させることができるものである。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の使い捨て注射器アセンブリを示す分解斜視図である。
【図２】注射器アセンブリの製品の段階を示している上方からの斜視図である。
【図３】プランジャロッドアセンブリの注射ストロークの後で注射器アセンブリを示している上方からの斜視図である。
【図４】使用前の位置にあるプランジャロッドアセンブリ付きの注射器アセンブリの断面図である。
【図４Ａ】その末端の拡大断面図である。
【図５】注射器への充填を行うためにプランジャロッドアセンブリを後退させた後の注射器アセンブリを示す断面図である。
【図５Ａ】その末端部の拡大断面図である。
【図６】注射ストローク後のロック位置にあるプランジャロッドアセンブリを示した断面図である。
【図６Ａ】その末端部の拡大断面図である。
【図７】図４の７−７の線で切断した断面図である。
【図８】使い捨て注射器アセンブリ用プランジャロッドアセンブリの上方からの斜視図である。
【図９】プランジャロッドアセンブリの側面図である。
【図１０】プランジャロッドアセンブリの一部の拡大側面図である。
【図１１】本発明の好適実施形態によるロックエレメントの斜視図である。
【図１２】ロックエレメントの予備的形成品の平面図である。
【図１３】ロックエレメントの平面図である。
【図１４】ロックエレメントの側面図である。
【図１５】ロックエレメントの端面図である。
【図１６】ロックエレメントの末端部にあるカッティングエッジの拡大図である。
【図１７】本発明の他の実施形態によるロックエレメントの予備的形成品の平面図である。
【図１８】図１７のロックエレメントの側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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