(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
前リング状線材部と、この前リング状線材部に対向配置された後リング状線材部と、それらの前後リング状線材部の間を連結する表装材と、両前後リング状線材部間に配置された中間リング状線材部とを具備してなり、各リング状線材部に折り曲げ自在な弾性を付与してなる移植用器具の折り畳み方法であって、移植用器具の前端部の円周上を４以上に偶数分割し、分割点の１つおきの各箇所が前方に向かって山形の頂となりその隣の分割点の各箇所が前方に向かって谷形の底となるように波状に折り曲げ、更に中間リング状線材部及び後リング状線材部も略同一位相の波状に折り曲げるとともに、前記山形の頂となる分割点と前記谷形の底となる分割点との中間位置に牽引用の前引っ掛け部を設けることを特徴とする移植用器具の折り畳み方法。
【請求項２】
中間リング状線材部のうち、前引っ掛け部が設けられている位置と略対応する位置を表装材に固定した状態で折り畳むようにしていることを特徴とする請求の範囲第１項記載の移植用器具の折り畳み方法。
【請求項３】
折り曲げた移植用器具を、保持手段によって折り曲げた状態に保持し、この保持手段を目的位置で解除することによって折り曲げた移植用器具を復元させることを特徴とする請求の範囲第１項又は第２項記載の移植用器具の折り畳み方法。
【請求項４】
保持手段を、折り曲げた移植用器具の周囲に巻き付けられ一部にループを有した紐と、この紐のループに挿通される保持杆とから構成して、この保持杆を紐のループに挿通することによって移植用器具を折り曲げた状態に保持しておき、前記保持杆をループから引き抜くことによって紐による保持状態を解除し得るようにしていることを特徴とする請求の範囲第３項記載の移植用器具の折り畳み方法。
【請求項５】
移植用器具が、その後端部における前引っ掛け部と略同一位相位置に牽引用の後引っ掛け部を備えたものであり、後端部を前端部と略同一位相で折り畳む際に、後引っ掛け部がその後端部の山と谷の略中間に位置するように折り畳むことを特徴とする請求の範囲第１、２、３又は４項記載の移植用器具の折り畳み方法。
【請求項６】
移植用器具が、その後端部における分割点と略同一位相位置の１つおきに牽引用の後引っ掛け部を備えたものであり、後端部を前端部と略同一位相で折り畳む際に、後引っ掛け部がその後端部の谷に略位置するように折り畳むことを特徴とする請求の範囲第１、２、３又は４項記載の移植用器具の折り畳み方法。
【請求項７】
少なくとも前後リング状線材部と表装材との間の円環状の隙間を液密とするように、前後リング状線材部と表装材とを膜部材を介して接続しておき、これらの前後リング状線材部を表装材に対して一定の範囲内で相対前後移動させながら移植用器具を折り畳むことを特徴とする請求の範囲第１、２、３、４、５又は６項記載の移植用器具の折り畳み方法。
【請求項８】
分割数が４であることを特徴とする請求の範囲第１、２、３、４、５、６又は７項記載の移植用器具の折り畳み方法。
【請求項９】
移植用器具が人工血管であることを特徴とする請求の範囲第１、２、３、４、５、６、７又は８項記載の移植用器具の折り畳み方法。
【請求項１０】
前端部に配置される前リング状線材部と、この前リング状線材部に対向して後端部に配置される後リング状線材部と、それらの前後リング状線材部の間を連結する表装材と、両前後リング状線材部間に配置される中間リング状線材部とを具備してなり、各リング状線材部に折り曲げ自在な弾性を付与するとともに、各リング状線材部を前方に向かって山形の頂となる部位と谷形の底となる部位とが交互に連続するように波状に折り曲げ、その状態で前方に牽引して運搬するように構成してなる移植用器具であって、前端部の円周上を４分割し、折り曲げた状態で前記山形の頂となる部位である分割点と折り曲げた状態で前記谷形の底となる部位である分割点との略中間位置に牽引用の前引っ掛け部を設けてなり、前記中間リング状線材部の少なくとも一つがその円周上における前引っ掛け部と同一位相の箇所を間欠的に表装材に固着させてなることを特徴とする移植用器具。
【請求項１１】
前端部に配置される前リング状線材部と、この前リング状線材部に対向して後端部に配置される後リング状線材部と、それらの前後リング状線材部の間を連結する表装材と、両前後リング状線材部間に配置される中間リング状線材部とを具備してなり、各リング状線材部に折り曲げ自在な弾性を付与するとともに、各リング状線材部を前方に向かって山形の頂となる部位と谷形の底となる部位とが交互に連続するように波状に折り曲げ、その状態で前方に牽引して運搬するように構成してなる移植用器具であって、前端部の円周上を４分割し、折り曲げた状態で前記山形の頂となる部位である分割点と折り曲げた状態で前記谷形の底となる部位である分割点との略中間位置に牽引用の前引っ掛け部を設け、前記中間リング状線材部の少なくとも一つがその円周上における前引っ掛け部と同一位相の箇所を間欠的に表装材に固着させてなるとともに、後端部の円周上における前記前引っ掛け部と略同一位相位置の４箇所に牽引用の後引っ掛け部を設けてなることを特徴とする移植用器具。
【請求項１２】
前端部に配置される前リング状線材部と、この前リング状線材部に対向して後端部に配置される後リング状線材部と、それらの前後リング状線材部の間を連結する表装材と、両前後リング状線材部間に配置される中間リング状線材部とを具備してなり、各リング状線材部に折り曲げ自在な弾性を付与するとともに、各リング状線材部を前方に向かって山形の頂となる部位と谷形の底となる部位とが交互に連続するように波状に折り曲げ、その状態で前方に牽引して運搬するように構成してなる移植用器具であって、前端部の円周上を４分割し、折り曲げた状態で前記山形の頂となる部位である分割点と折り曲げた状態で前記谷形の底となる部位である分割点との略中間位置に牽引用の前引っ掛け部を設け、前記中間リング状線材部の少なくとも一つがその円周上における前引っ掛け部と同一位相の箇所を間欠的に表装材に固着させてなるとともに、後端部の円周上における前方に向かって谷形の底となる部位若しくはその近傍の２箇所に牽引用の後引っ掛け部を設けてなることを特徴とする移植用器具。
【請求項１３】
前端部に配置される前リング状線材部と、この前リング状線材部に対向して後端部に配置される後リング状線材部と、それらの前後リング状線材部の間を連結する表装材と、両前後リング状線材部間に配置される中間リング状線材部とを具備してなり、各リング状線材部に折り曲げ自在な弾性を付与するとともに、各リング状線材部を前方に向かって山形の頂となる部位と谷形の底となる部位とが交互に連続するように波状に折り曲げ、その状態で前方に牽引して運搬するように構成してなる移植用器具であって、前端部の円周上を４分割し、折り曲げた状態で前記山形の頂となる部位である分割点と折り曲げた状態で前記谷形の底となる部位である分割点との略中間位置に牽引用の前引っ掛け部を設け、前記中間リング状線材部の少なくとも一つがその円周上における前引っ掛け部と同一位相の箇所を間欠的に表装材に固着させてなるとともに、この前引っ掛け部に、チューブの中にワイヤを挿通し該チューブに設けた開口部よりワイヤの先端部を選択的に表出させ得るようにした運搬装置を、当該チューブ及びワイヤの間に係合させることによって分離可能な状態で付帯させてなることを特徴とする移植用器具。
【請求項１４】
前端部に配置される前リング状線材部と、この前リング状線材部に対向して後端部に配置される後リング状線材部と、それらの前後リング状線材部の間を連結する表装材と、両前後リング状線材部間に配置される中間リング状線材部とを具備してなり、各リング状線材部に折り曲げ自在な弾性を付与するとともに、各リング状線材部を前方に向かって山形の頂となる部位と谷形の底となる部位とが交互に連続するように波状に折り曲げ、その状態で前方に牽引して運搬するように構成してなる移植用器具であって、前端部の円周上を４分割し、分割点の１つおきの各箇所が前方に向かって山形の頂となりその隣の分割点の各箇所が前方に向かって谷形の底となるように波状に折り曲げ、折り曲げた状態で前記山形の頂となる部位である分割点と折り曲げた状態で前記谷形の底となる部位である分割点との略中間位置に牽引用の前引っ掛け部を設け、前記中間リング状線材部の少なくとも一つがその円周上における前引っ掛け部と同一位相の箇所を間欠的に表装材に固着させてなるとともに、更に中間リング状線材部及び後リング状線材部も略同一位相の波状に折り曲げた状態で、解除可能な保持手段によってその折り畳み状態を保持してなることを特徴とする移植用器具。
【請求項１５】
保持手段が、その一部を引き抜くことによって移植用器具の折り曲げ状態を解除し得るものであることを特徴とする請求の範囲第１４項記載の移植用器具。
【請求項１６】
保持手段を、折り曲げた移植用器具の周囲に巻き付けられ一部にループを有した紐と、この紐のループに挿通される保持杆とから構成して、この保持杆を紐のループに挿通することによって移植用器具を折り曲げた状態に保持しておき、前記保持杆をループから引き抜くことによってその保持状態を解除し得るようにしていることを特徴とする請求の範囲第１５項記載の移植用器具。
【請求項１７】
牽引用の後引っ掛け部が、後端部における、前端部に設けられた前引っ掛け部と略同一位相位置に同数だけ設けてあることを特徴とする請求の範囲第１０、１３、１４、１５又は１６項記載の移植用器具。
【請求項１８】
牽引用の後引っ掛け部が、後端部における、前端部に設けられた前引っ掛け部と略同一位相位置の１つおきの位置に半数だけ設けてあることを特徴とする請求の範囲第１０、１３、１４、１５又は１６項記載の移植用器具。
【請求項１９】
少なくとも前後リング状線材部を表装材に対して一定の範囲内で相対前後移動可能となるように、且つこれらのリング状線材部と表装材との間の円環状の隙間を液密とするように、これらのリング状線材部と表装材とを膜部材を介して接続していることを特徴とする請求の範囲第１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７又は１８項記載の移植用器具。
【請求項２０】
移植用器具が人工血管であることを特徴とする請求の範囲第１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８又は１９項記載の移植用器具。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、医療機器分野に属する移植用器具（本明細書及び請求の範囲において、弾性復元力を有する折り曲げ自在な人体の器官に挿入する器具を「移植用器具」と略称する。）の折り畳み方法、及び移植用器具に関するものである。
背景技術
昨今の医療技術の進展により、人工血管を始めとする各種器具の移植を開腹術を用いることなく経管的に行えるようにした技術が臨床段階に入っている。その具体例として、本発明者が案出したカテーテルによる人工血管の移送、定着手法を開示した文献｛例えばＰＣＴ／ＪＰ９６／０１３４７（国際公開番号ＷＯ９６／３６３８７）｝を挙げることができる。このものは、大腿部の付け根の鼠蹊動脈から体内にカテーテルを導入するとともに、その先端部を動脈瘤等を惹起している患部付近に位置づけ、このカテーテル内に折り畳み／復元可能な弾性を付与した筒状の人工血管を折り畳んだ状態で挿入して、運搬装置や牽引装置を用いて患部付近の所定位置にまで搬送するとともに、その位置でカテーテルから放出することによって、人工血管を動脈瘤等を惹起している血管部分に位置づけることができるようにしている。
ところで、かかる文献による人工血管は、折り畳む際に、前リング状線材部と、この前リング状線材部に対向配置された後リング状線材部と、それらのリング状線材部の間を連結する表装材と、両リング状線材部の間の間欠位置に配置された中間リング状線材部とを具備してなる人工血管において、前リング状線材部の円周上を４以上に偶数等分してそれらの分割点の１つおきに牽引用の引っ掛け部を形成して、先ず前リング状線材部を、前方に向かって引っ掛け部が設けられた分割点が山形の頂となり引っ掛け部が設けられていない分割点が谷形の底となるように波状に折り曲げ、更に中間リング状線材部及び後リング状線材部も同一位相の波状に折り曲げるようにしている。このような折り畳み方法では、牽引用の引っ掛け部の数と折り曲げた際に山形の頂となる部分の数とが等しくなっている。このような構成の人工血管において、引っ掛け部の数を少なく、例えば、２箇所に設定すると、カテーテルから放出した際に牽引力が人工血管に均一に伝わり難くなり、人工血管が傾き易くなって、軸方向に対して前リング状線材部を直角に開口させることが難しくなる。しかも、カテーテル内を搬送する途中においても、屈曲した山となる部分に集中的に牽引力を作用させるため、リングに癖がつき易く、カテーテルから放出した後にも適正な形状に復元できない場合が生じ得る。
上記の不具合を解消するため、引っ掛け部の数を多く設定することも考えられるが、そうすると必然的にリング状線材部が折り畳まれて山形の頂となる部分の数も増えてしまい、折り畳んだ際に大きな嵩張りを惹起することになる。従って、このような構成の人工血管においては、折り畳んだ際に大きな嵩張りを惹起することなく安定した運搬状態を可能ならしめることは難しく、また山となる部分を牽引する点で変わりはないため、集中応力の問題を十分に解消することはできない。
発明の開示
上記の問題点を解決するために、前リング状線材部と、この前リング状線材部に対向配置された後リング状線材部と、それらの前後リング状線材部の間を連結する表装材と、両前後リング状線材部間に配置された中間リング状線材部とを具備してなり、各リング状線材部に折り曲げ自在な弾性を付与してなる移植用器具の折り畳み方法であって、移植用器具の前端部の円周上を４以上に偶数分割し、分割点の１つおきの各箇所が前方に向かって山形の頂となりその隣の分割点の各箇所が前方に向かって谷形の底となるように波状に折り曲げ、更に中間リング状線材部及び後リング状線材部も略同一位相の波状に折り曲げるとともに、前記山形の頂となる分割点と前記谷形の底となる分割点との中間位置に牽引用の前引っ掛け部を設けることを特徴とする。
中間リング状線材部によって折り畳みが阻害されないようにするためには、中間リング状線材部のうち、前引っ掛け部が設けられている位置と略対応する位置を表装材に固定した状態で折り畳むようにしていることが望ましい。
折り畳んだ状態を確実に維持するためには、折り曲げた移植用器具を、保持手段によって折り曲げた状態に保持し、この保持手段を目的位置で解除することによって折り曲げた移植用器具を復元させるようにすることが好ましい。
保持手段による保持状態の解除を、遠隔から確実に行えるようにするためには、保持手段を、折り曲げた移植用器具の周囲に巻き付けられ一部にループを有した紐と、この紐のループに挿通される保持杆とから構成して、この保持杆を紐のループに挿通することによって移植用器具を折り曲げた状態に保持しておき、前記保持杆をループから引き抜くことによってその保持状態を解除し得るようにしていることが望ましい。
移植用器具の後端部における前引っ掛け部と略同一位相位置に牽引用の後引っ掛け部を設ける場合には、後端部を前端部と略同一位相で折り畳む際に、後引っ掛け部がその後端部の山と谷の略中間に位置するように折り畳むのが望ましい。
移植用器具の後端部における分割点と略同一位相位置の１つおきに牽引用の後引っ掛け部を設ける場合には、後端部を前端部と略同一位相で折り畳む際に、後引っ掛け部がその後端部の谷に略位置するように折り畳むのが望ましい。
折り畳みをより無理なくコンパクトに行うためには、少なくとも前後リング状線材部と表装材との間の円環状の隙間を液密とするように、前後リング状線材部と表装材とを膜部材を介して接続しておき、これらの前後リング状線材部を表装材に対して一定の範囲内で相対前後移動させながら移植用器具を折り畳むのが効果的である。
適正な運搬機能及び移動機能を確保しつつ、嵩張りの極力小さい折り畳み状態を実現するためには、分割数を４としておくことが望ましい。
好ましい適用例としては、移植用器具が人工血管であるものが挙げられる。
上記の折り畳み方法を実現するための移植用器具の形態としては、各リング状線材部を前方に向かって山形の頂となる部位と谷形の底となる部位とが交互に連続するように波状に折り畳み、その状態で前方に牽引して運搬するように構成した上で、前端部の円周上を４分割し、折り曲げた状態で前記山形の頂となる部位である分割点と折り曲げた状態で前記谷形の底となる部位である分割点との略中間位置に牽引用の前引っ掛け部を設けてなり、前記中間リング状線材部の少なくとも一つがその円周上における前引っ掛け部と同一位相の箇所を間欠的に表装材に固着させてなるものが挙げられる。
より具体的には、前端部の円周上を４分割し、折り曲げた状態で前記山形の頂となる部位である分割点と折り曲げた状態で前記谷形の底となる部位である分割点との略中間位置に牽引用の前引っ掛け部を設け、前記中間リング状線材部の少なくとも一つがその円周上における前引っ掛け部と同一位相の箇所を間欠的に表装材に固着させてなるとともに、後端部の円周上における前記前引っ掛け部と略同一位相位置の４箇所に牽引用の後引っ掛け部を設けているものや、前端部の円周上を４分割し、折り曲げた状態で前記山形の頂となる部位である分割点と折り曲げた状態で前記谷形の底となる部位である分割点との略中間位置に牽引用の前引っ掛け部を設け、前記中間リング状線材部の少なくとも一つがその円周上における前引っ掛け部と同一位相の箇所を間欠的に表装材に固着させてなるとともに、後端部の円周上における前方に向かって谷形の底となる部位若しくはその近傍の２箇所に牽引用の後引っ掛け部を設けてなるものが挙げられる。
現場での使用を容易とするためには、前端部の円周上を４分割し、折り曲げた状態で前記山形の頂となる部位である分割点と折り曲げた状態で前記谷形の底となる部位である分割点との略中間位置に牽引用の前引っ掛け部を設け、前記中間リング状線材部の少なくとも一つがその円周上における前引っ掛け部と同一位相の箇所を間欠的に表装材に固着させてなるとともに、この前引っ掛け部に、チューブの中にワイヤを挿通し該チューブに設けた開口部よりワイヤの先端部を選択的に表出させ得るようにした運搬装置を、当該チューブ及びワイヤの間に係合させることによって分離可能な状態で付帯させておくことが望ましい。
また、同様の趣旨で、前端部の円周上を４分割し、分割点の１つおきの各箇所が前方に向かって山形の頂となりその隣の分割点の各箇所が前方に向かって谷形の底となるように波状に折り曲げ、折り曲げた状態で前記山形の頂となる部位である分割点と折り曲げた状態で前記谷形の底となる部位である分割点との略中間位置に牽引用の前引っ掛け部を設け、前記中間リング状線材部の少なくとも一つがその円周上における前引っ掛け部と同一位相の箇所を間欠的に表装材に固着させてなるとともに、更に中間リング状線材部及び後リング状線材部も略同一位相の波状に折り曲げた状態で、解除可能な保持手段によってその折り畳み状態を保持しておくことが好ましい。
これらの移植用器具においては、前記中間リング状線材部の少なくとも一つがその円周上における前引っ掛け部と同一位相の箇所を間欠的に表装材に固着させてなるので、折り畳み時の嵩張りをより有効に防止することができる。
また、分割数を４にしているので、前引っ掛け部は略９０°おきの４箇所に設定されることになり、円周方向に沿って移植用器具の各箇所を局所的に牽引することなく運搬して、目的位置で放出した際にも血流が作用して前端部の前リング状線材部が傾くといった不都合を防止して的確な姿勢を保持することができ、更にその後の移植用器具の移動等も適正な姿勢を保って行うことができる。
保持手段の具体的な実施の態様としては、その一部を引き抜くことによって移植用器具の折り曲げ状態を解除し得るようにしたものが挙げられる。
より具体的には、折り曲げた移植用器具の周囲に巻き付けられ一部にループを有した紐と、この紐のループに挿通される保持杆とから構成して、この保持杆を紐のループに挿通することによって移植用器具を折り曲げた状態に保持しておき、前記保持杆をループから引き抜くことによって紐による保持状態を解除し得るようにしていることが効果的である。
牽引用の後引っ掛け部の具体的な形成位置としては、後端部における、前端部に設けられた前引っ掛け部と略同一位相位置に同数だけ設けてあるものや、後端部における、前端部に設けられた前引っ掛け部と略同一位相位置の１つおきの位置に半数だけ設けてあるものが挙げられる。
ここでも、折り畳みを無理なくコンパクトに行うためには、少なくとも前後リング状線材部を表装材に対して一定の範囲内で相対前後移動可能となるように、且つこれらのリング状線材部と表装材との間の円環状の隙間を液密とするように、これらのリング状線材部と表装材とを膜部材を介して接続していることが望ましい。
好ましい実施の態様としては、分割数が４であるものが挙げられる。
本発明は、特に移植用器具の一つである人工血管に適用して有用なものとなる。
本発明に係る移植用器具の折り畳み方法であると、前引っ掛け部の数を増加しても、分割点の数、すなわち、折り曲げた際に山形の頂や谷形の底となる数を極力増やさないで移植用器具を折り畳むことができる。つまり、例えば山形の頂となる部位に前引っ掛け部が位置するようにして移植用器具を折り畳む方法を採用した場合には、分割数を前引っ掛け部の数の２倍としなければ所要の折り畳み状態が得られないが、本発明によれば、分割数は前引っ掛け部の数に等しくするだけで所要の折り畳み状態が得られる。このため、前引っ掛け部を増やし、移植用器具の前端部の複数箇所をカテーテルから放出した後に血流によって傾かないように的確に保持し或いは必要に応じて傾かないように均等に牽引できるようにしても、分割数の増加を抑えて移植用器具に嵩張りの少ないコンパクトな折り畳み状態を実現することができる。しかも、このようにすれば、前端部に位置する前リング状線材部等のうち、山と谷の間の比較的直線部分を牽引することとなり、屈曲した部分に局所的な力を加えるようなことがないので、それらのリング状線材部等に癖がついて適正な復元状態が阻害されるという不都合を有効に回避することができる。
加えて、中間リング状線材部の少なくとも一つがその円周上における前引っ掛け部と同一位相の箇所を間欠的に表装材に固着させてなるので、中間リング状線材部が山と谷を作りながら折り畳まれるときに、その山と谷の略中間位置、すなわち前後方向に中間リング状線材部が殆ど移動しない位置を表装材に固定することになり、従って、表装材を引きずることなく変形させることができ、折り畳み状態をよりコンパクトなものにすることができる。
さらに、本発明に係る移植用器具の折り畳み方法は、山と谷の略中間位置を前方に向かって牽引するものではあるが、一旦移植用器具を折り畳んでカテーテル内に収容してしまえば、その後に牽引しつつ運搬しても、移植用器具の全ての引っ掛け部が山となりその中間位置が谷となるように変形して分割数が倍となり、途中で嵩張った状態になる恐れは低い。しかしながら、上記の保持手段によって移植用器具を折り畳んでおけば、移植用器具の運搬途中における変形をより確実に防止することができる。また、このように予め保持手段によって移植用器具を折り畳んでおけば、使用の都度、移植用器具を折り畳む作業が不要になるので、移植用器具のカテーテルへの導入作業を迅速に行うことが可能になる。
この場合、保持手段を紐及び保持杆から構成して、保持杆を引き抜くことによって紐による保持状態を解除できるようにしておけば、移植用器具を目的位置に搬送した後、遠隔位置からでもかかる解除操作を確実に行うことができる。
加えて、移植用器具が、その後端部における前引っ掛け部と略同一位相位置に牽引用の後引っ掛け部を有している場合に、その後引っ掛け部が後端部の山と谷の略中間に位置するようにして折り畳めば、この後端部においても前端部と同様、移植用器具に均等な力を付与して、該移植用器具を傾けるようなことなく適正に牽引することができる。
一方、移植用器具が、その後端部における分割点と略同一位相位置の１つおきに牽引用の後引っ掛け部を有している場合に、その後引っ掛け部が谷に位置するようにして折り畳めば、後端部を牽引する際にその後方開口端の開口を極力塞がないようにすることができるので、後述する運搬装置その他各種器具を後端側から移植用器具に挿入する際のスペースの確保に有利となる。
また、前後リング状線材部を、表装材に対して相対前後移動可能であり且つ表装材との間の円環状の隙間が液密となるように膜部材を介して表装材に接続しておけば、リング状線材部の折り曲げ部分が表装材に対して相対前後移動可能となり、表装材はリング状線材部の変形に完全に追従する必要がなく、折り曲げの範囲がリング状線材部に比べて小さい範囲で済むので、折り畳み時に大きな皺が生じることがない。このため、移植用器具にコンパクトな折り畳み状態を確保することができる。また、復元の際も、表装材を大きく引きずることがないため、復元動作もスムーズに行わせることができる。
また、分割数を４にすると、前引っ掛け部は略９０°おきの４箇所に設定されることになるので、円周方向に沿って移植用器具の各箇所を局所的に牽引することなく運搬して、目的位置で放出した際にも血流が作用して前端部の前リング状線材部が傾くといった不都合を防止して的確な姿勢を保持することができ、更にその後の移植用器具の移動等も適正な姿勢を保って行うことができる。
上記の方法は、例えばコンパクトに折り畳んでカテーテル内を搬送した後、動脈瘤等を惹起している箇所で的確に復元させる必要のある人工血管に適用して極めて有用なものとなり得る。
したがって、移植用器具を上記の折り曲げ方法によって折り曲げ可能なものにしておけば、上述した種々の効果を的確に奏することができる。
また、移植用器具に、チューブ及びワイヤからなる運搬装置を分離可能に係合させた状態で付帯させておけば、使用者が都度運搬装置を移植用器具にセットする手間が省け、現場で即座にカテーテルに挿入して利用に供することができる。
発明を実施するための最良の形態
以下、本発明を、添付図面に示す実施例に基づいて詳述する。
＜第１実施例＞
第１図は、本実施例の移植用器具たる人工血管１の折り畳み前の状態を示している。
この人工血管１の基本構造は、本発明者が既に開示している前出の文献Ａ｛ＰＣＴ／ＪＰ９６／０１３４７（国際公開番号ＷＯ９６／３６３８７）｝等に詳述されている。同文献Ａに準じて本実施例の基本部分を概説すると、この人工血管１は、第１図に示すように、前リング状線材部２と、この前リング状線材部２に対向配置された後リング状線材部３と、それらの前後リング状線材部２、３の間を連結する筒状の表装材４と、両前後リング状線材部２、３間に配置された中間リング状線材部５とから構成されていて、各リング状線材部２、３、５に折り曲げ自在な弾性を付与してなるものである。
なお、本実施例において、リング状線材部とは、チタンニッケル合金等の弾性復元力に優れる素材を主体として形成される線材のことを称する。
具体的には、表装材４は、第１図に示すように、フレキシブルで且つ張りのあるシートをジャバラ状の筒に成形してなるもので、内径が配設先の血管の正常な流路断面形状に略対応させられている。この表装材４のシートは、例えば人工血管１の軸心方向に延びる縦糸と人工血管１の円周方向に延びる横糸とを編み込んだものであり、その縦糸にポリエステル製のモノフィラメント（１５デニール程度のもの）を使用し、横糸に超極細線をより合わせたマルチフィラメント（５０デニール程度のもの）を使用している。この横糸には特に、表装材４のシートをより薄く且つより強度のあるものにするために、１０デニール程度のポリエチレン製の糸が追加して織り込んである。また、その表装材４には、必要に応じて血液の漏洩を防止するための防水用のコーティング（コラーゲンやアルブミン等）が施されている。
また、第２図に示すように、この表装材４の前端４ａまたは後端４ｂには前後のリング状線材部２、３の取着位置に対応する箇所にそれぞれ縫着や接着等により前後補助リング状線材部６、７が固着されている。この前後補助リング状線材部６、７は、前後のリング状線材部２、３に比べて細い線材から構成されるものであり、人工血管１に復元力と人体への密着性を付与するものである。そして、第１図に示すように、前補助リング状線材部６の円周上を４等分した分割点６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄと隣り合う分割点６ｂ、６ｃ、６ｄ、６ａとの各中間位置である４箇所にループ状をなす前方牽引用の前引っ掛け部８を形成している。
さらに、後補助リング状線材部７において、前補助リング状線材部６の分割点６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄと同一位相位置の１つおきの位置、すなわち分割点６ｂ、６ｄを通る母線上の２箇所に、ループ状をなす後方牽引用の後引っ掛け部９を形成している。
この実施例の引っ掛け部８、９は紐によって形成されたものであるが、必ずしも紐を用いて形成する必要はなく、支障がなければ表装材４に直接孔を開けて引っ掛け部として利用することもできる。
前、後のリング状線材部２、３は、軸方向に互いに分割して対向配置されてなるもので、内径が前記表装材４の外径よりも若干大きくなるように設定されており、第２図に示すように表装材４の前端４ａまたは後端４ｂに取着された袋状の膜部材１０内に収容されていて、一定範囲内で表装材４に対して相対前後移動可能とされている。
前記膜部材１０は、内部空間に前後のリング状線材部２、３の全体を被包してなる袋状のものであり、その内周端１０ａを表装材４の外周のほぼ全周に亘って取付け、膜部材１０の変形を通じて前後のリング状線材部２、３の相対前後移動を許容するとともに、表装材４との間の円環状の隙間を液密とするようにそれぞれ縫着や接着等により取着されている。
なお、本実施例で使用するこの膜部材１０は、前述した表装材４を構成するシートと同様の素材からなるものである。
中間リング状線材部５は、外周を布等の保護膜により被包した構成や前述した前後のリング状線材部２、３と同様に外周にモール材を巻回した構成からなるもので、表装材４の外周にあって前後のリング状線材部２、３の間を長手方向に略等分割する位置に複数個配設されている。そして、この中間リング状線材部５の円周上における前引っ掛け部８と同一位相の４箇所を、間欠的に縫着や接着等により表装材４に固着し、前述した両端の前後リング状線材部２、３とともに表装材４全体に筒状の保形力を付与している。
本実施例では、この中間リング状線材部５のうち、前後の両リング状線材部２、３近傍に配設された各２箇所の端部中間リング状線材部５Ａを前述した前後リング状線材部２、３と同様、内径が前記表装材４の外径よりも若干大きくなるように設定し、端部中間リング状線材部５Ａの全体を被包してなる袋状の膜部材１０内に収容している。そして、前述した前後のリング状線材部２、３同様、端部中間リング状線材部５Ａが膜部材１０を介して一定範囲内で相対前後移動可能となるように、且つ表装材４との間の円環状の隙間を液密とするように、膜部材１０の内周端１０ａを表装材４の外周のほぼ全周に亘ってそれぞれ縫着や接着等により取着している。
しかして、この人工血管１は、例えば、動脈瘤を生じている部分に移植して動脈瘤への血流の回り込みを防止するために導入されるものである。
その導入には、人工血管１をカテーテル１２（第１４図参照）内に折り畳んだ状態で入れて、例えば大腿部の付け根に挿入し、しかる後、第３図〜第６図に示す運搬装置１３を用いてカテーテル１２内を第１２図に示す目的箇所まで移送した後、カテーテル１２から放出して、必要であれば第７図、第１２図〜第１４図に示す牽引装置１４を用いて後方に牽引することにより位置調整をした後に、その保持を解除して所定形状に復元させるという経管的手法を採用するものである。
運搬装置１３は、第３図〜第６図に示すように、金属製であって変形性を有し人工血管１と共に一体的に搬送可能且つ人工血管１に対して分離可能な操作杆１８と、この操作杆１８の先端部１８ａ付近に設けた開口部２３と、その開口部２３の近傍に両端部を固着用紐３６にて固着し中間にループ２４ａを形成した４本の紐２４とを具備してなる。
具体的には、操作杆１８は、第３図〜第６図に示すように、変形自在なガイド用のコイルスプリングからなる先端側のチューブ要素１８Ａと、基端側のチューブ要素１８Ｂと、両チューブ要素１８Ａ、１８Ｂをその間に開口部２３を形成するように離間させた位置でこれら両チューブ要素１８Ａ、１８Ｂの外周間を連結するチューブ連結要素１８Ｃと、両チューブ要素１８Ａ、１８Ｂ間に亘ってそれらの内部に長手方向移動自在に挿通可能なワイヤ２５とからなるものである。両チューブ要素１８Ａ、１８Ｂは、固着用紐３６、３７によってチューブ連結要素１８Ｃに固着してある。勿論、このような紐以外の適宜の手段によってそれらを固定することができる。基端側のチューブ要素１８Ｂには、ロック機構２０を介してバルーンカテーテル２２が付帯させてある。
そして、ワイヤ２５をチューブ要素１８Ａ、１８Ｂに対し長手方向に相対移動させて開口部２３からその先端２５ａを露出させ、紐２４を人工血管１の前引っ掛け部８に係合させた後に紐２４のループ２４ａをワイヤ２５の先端２５ａに係合させ、再度先端２５ａを開口部２３から先端側のチューブ要素１８Ａ内に引き込むことによって、人工血管１を運搬装置１３に一体的に搬送可能に係留し得るようにしている。
チューブ連結要素１８Ｃは、両チューブ要素１８Ａ、１８Ｂの外周に沿って隣接配置した３本の円柱体によって構成されるもので、３本の円柱体のうち真中に位置する円柱体を両側の円柱体の端部よりも長手方向へ延出する長尺なものにしている。
バルーンカテーテル２２は、パイプ状の本体２２Ａと、この本体２２Ａの先端２２ａに形成され必要に応じて空気等を導入して膨張させ得るバルーン部（図示省略）と、前記本体２２Ａの基端側に設けられ該本体２２Ａ内を通じて前記バルーン部に空気等を導出入するための給排口（図示省略）とからなっている。そして、本体２２Ａは、その内空に基端側のチューブ要素１８Ｂが長手方向に移動可能に挿通してあり、その基端近傍にロック機構２０が設けてある。
ロック機構２０は、第３図（ａ）に示すように、基端側のチューブ要素１８Ｂとバルーンカテーテル２２とを選択的にロックするものである。第３図（ｂ）はロック機構２０のロック状態を解除した状態を示している。ロック要素２０は、摘み２０Ｙによって基端側のチューブ要素１８Ｂの外周にかみついて固定されるように構成された本体部２０Ｘと、バルーンカテーテル２２の基端に設けたルアーロック部２０Ｚとからなり、本体部２０Ｘの先端側には内周に螺旋溝２０Ｘ１を有する受け部２０Ｘ２が形成され、対応するルアーロック部２０Ｚの基端側の外周にはその螺旋溝２０Ｘ１に選択的に螺合する突起２０Ｚ１が形成されている。そして、これらを螺着することによって、バルーンカテーテル２２と基端側のチューブ要素１８Ｂとを連結できるようにしている。また、ルアーロック部２０Ｚの突起２０Ｚ１を螺旋溝２０Ｘ１から離脱させてバルーンカテーテル２２をフリーとすれば、チューブ要素１８Ｂをその位置に残したままでバルーンカテーテル２２のみを前進させることが可能である。
一方、牽引装置１４は、第７図に示すように、人工血管１の後引っ掛け部９の数に対応させて紐２９の数が２本である点と、補助操作杆を構成要素としていない点を除いては、運搬装置１３と同様の構成を有するものである。
具体的には、チューブ２６内にワイヤ２７を収容したもので、チューブ２６に設けた開口部２８から一旦引き出したワイヤ２７に後端側の後補助リング状線材部７の一部に予め付帯させて設けておいた後引っ掛け部９を係合させ、再度チューブ２６内に引き込むことによって、後補助リング状線材部７を係合保持し、人工血管１を前記運搬装置１３とは逆方向に牽引することができるものである。
次に、上述した構成の人工血管１を折り畳む手順について説明する。
先ず、ロック機構２０をロックして、操作杆１８とバルーンカテーテル２２とを一体的に搬送可能にした状態で、運搬装置１３を人工血管１内に挿入し、４本の紐２４をそれぞれ人工血管１の分割点６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄと分割点６ｂ、６ｃ、６ｄ、６ａの中間位置の４箇所に予め付帯して設けたループをなす前引っ掛け部８に通した後、第４図に示すように、運搬装置１３の開口部２３から露出させたワイヤ２５の先端２５ａにその紐２４のループ２４ａを順次引っ掛ける。しかる後、ワイヤ２５の先端２５ａを再び操作杆１８の先端側のチューブ要素１８Ａ内に押し込むことによって、この人工血管１を、第５図に示すように、運搬装置１３に外嵌した状態で前引っ掛け部８と紐２４とを介して運搬装置１３に係留させる。この時には、バルーンカテーテル２２の先端２２ａは、第４図に示すように人工血管１の後端よりも若干基端側に位置している。これは、人工血管１が、その内空にバルーンカテーテル２２が挿通された状態であると、折り畳まれた際に嵩張って、よりコンパクトな折り畳み状態を実現することができないからである。
次に、第７図に示すように、運搬装置１３と同様に牽引装置１４を人工血管１内に挿入し、その状態で２本の紐２９をそれぞれ人工血管１の後引っ掛け部９に通して、牽引装置１４と人工血管１とを係留する。
しかして、第８図〜第１０図に示すように、人工血管１をカートリッジ３１内にロート状筒３０及びピンセット３３を用いて挿入する。図中ではピンセット３３を用いて人工血管１をカートリッジ３１内に挿入しているが、ピンセットを用いずに使用者が手で人工血管１を適正な形に折り畳んで挿入することも可能である。以下、ピンセット３３を用いて挿入する方法を具体的に説明する。
先ず、第８図に示すように、人工血管１の分割点６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄのうち軸心を挟んで対向する２点（例えば６ａ、６ｃ）が前方に向かって山形の頂となるように、すなわち、これらの分割点６ａ、６ｃを通る母線に沿ってピンセット３３をあてがいながら、人工血管１の先端側をロート状筒３０に挿入する。それにつれてピンセット３３で摘んだ箇所、すなわち、人工血管１の前補助リング状線材部６の分割点６ａ、６ｃが互いに近づくように偏平に潰されながらカートリッジ３１内に優先的に押し込められるのに対して、それ以外の分割点６ｂ、６ｄはロート状筒３０の内周のテーパ面に摺接して従動を規制される。そのため、前補助リング状線材部６がカートリッジ３１の一端３１ａの近傍に至ったときに、前方に向かって分割点６ａ、６ｃが山形の頂となり、他の分割点６ｂ、６ｄが谷形の底となって、前補助リング状線材部６が全体として規則正しい波状に折り曲げられる。さらに、他のリング状線材部２、５、５Ａ、６、７も同一位相の波状に折り曲げられる。この時、分割点６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄと分割点６ｂ、６ｃ、６ｄ、６ａの中間に形成した４箇所の前引っ掛け部８は、前方に向かって山形の頂と谷形の底との中間に位置することになる。このとき、各引っ掛け部８は、第９図及び第１０図に示されるように、紐２４を介して運搬装置１３に係留された状態にある。このとき、必要に応じてカートリッジ３１側から別異の紐を導入して人工血管１の前引っ掛け部８に通し、この紐を引っ張ることによって人工血管１をカートリッジ３１内に引き込むようにすることも有効である。
次に、上記のように折り畳んだ人工血管１を体内の目的位置、すなわち患部３４にまで運搬する。先ず、第１２図に示すように、足の付け根の股動脈から体内に、基端側にシール機構１２ａを有してなるカテーテル１２を導入するとともに、その先端部を動脈瘤等を惹起している患部３４付近に位置づける。そして、第８図に示したカートリッジ３１に付帯してあるキャップ３１ａをカテーテル１２に押し込むことにより、該カートリッジ３１を前記シール機構１２ａを介しカテーテル１２の基端側に液密に連設して、運搬装置１３に対する送り操作を行い、折り畳んだ人工血管１をカートリッジ３１からカテーテル１２へと移動させ、引き続き更に患部３４に向かって押し進める。この間の様子は、前出の文献｛ＰＣＴ／ＪＰ９６／０１３４７（国際公開番号ＷＯ９６／３６３８７）｝に詳述されている。
このとき、体外に延出しているバルーンカテーテル２２の基端側を把持して人工血管１の送り操作を行うことができ、牽引装置１４は人工血管１の移動に付帯して追従移動する。この間、バルーンカテーテル２２の基端側に設けたロック機構２０および牽引装置１４の基端１４ａはシール機構１２ａを介して体外に延出した位置を保っている。また、ロック機構２０はロック状態とされ、バルーンカテーテル２２と操作杆１８とは一体的に搬送される。従って、バルーンカテーテル２２の基端側へ加えた操作力は操作杆１８の先端部１８ａにまで直接伝達される。
人工血管１が目的位置に配設されたなら、第１２図〜第１３図のように、運搬装置１３を介して人工血管１をその位置に保持した状態で、カテーテル１２を後退させ、人工血管１をカテーテル１２から放出する。この前後において、必要なら牽引装置１４を用いて人工血管１を後方へ牽引し、配設位置の調整等をすることもできる。
第１４図はこの結果、人工血管１が血管に密着させられた状態を示している。この図でリング状線材部２、３、５、５Ａ、６等が真円に復元していないのは、拍動する血管に従動してリング状線状部２、３、５、５Ａ、６等が若干の拡縮動作を惹起している状態を示しているものである。このように、人工血管１が目的位置に配設された後、必要に応じて、バルーンカテーテル２２の本体２２Ａの先端部２２ａを人工血管１の先端に至るまで進め、その位置でバルーン部を膨張させることによって人工血管１を完全に復元させてもよい。最後に、運搬装置１３の基端側１３ａにおいてワイヤ２５を引き抜き、さらに、牽引装置１４の基端側１４ａのワイヤ２７を引き抜くことにより、人工血管１との係合を解除して、運搬装置１３及び牽引装置１４を最終的に体外に取り出す。これにより、人工血管１の目的部位たる患部３４への移植が完了することとなる。
以上のようにして、本実施例は人工血管１の患部３４への移植を完了できるわけであり、人工血管１は移植後に復元して患部３４における血管の閉塞を防ぐ手段として有効に機能することになる。
上述した第１実施例に係る人工血管１の折り畳み方法であると、前引っ掛け部８の数を増加しても、分割点６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄの数、すなわち、折り曲げた際に山の頂や谷の底となる数を極力増やさないで人工血管１を折り畳むことができる。つまり、例えば山形の頂となる部位に引っ掛け部が位置するようにして人工血管１を折り畳む方法を採用した場合には、分割数を引っ掛け部の数の２倍の８箇所としなければ所要の折り畳み状態が得られないが、上述した方法によれば、分割数は前引っ掛け部８の数に等しく４箇所とするだけで所要の折り畳み状態が得られる。このため、前引っ掛け部８の数を増やし、人工血管１の前端部の複数箇所をカテーテル１２から放出した後に血流の作用によって傾かないように均等に保持し、或いはその後の移動によって傾かないように均等に牽引できるようにしても、分割数の増加を抑えて人工血管１に嵩張りの少ないコンパクトな折り畳み状態を実現することができる。特に、この実施例における人工血管１は、リング状線材部２、３、５等及び表装材４から構成されるのみで、人工血管全体をバックアップするような構造要素を持たないものであるため、このような４点固定状態は人工血管１を所定姿勢に保持する上で極めて有効となる。しかも、このようにすれば、前リング状線材部２や前補助リング状線材部６のうち、山と谷の間の比較的直線部分を牽引することとなり、屈曲した部分に局所的な力を加えることがないので、これら前リング状線材部２や前補助リング状線材部６に癖がついて適正な復元状態が阻害されるといった不都合を有効に回避することができる。
また、中間リング状線材部５は、前引っ掛け部８が設けられている位置と略対応する位置を表装材４に固定しているので、中間リング状線材部５が山と谷を作りながら折り畳まれるときに、その山と谷の中間位置、すなわち前後方向に中間リング状線材部５が殆ど移動しない位置を表装材４に固定されることになり、表装材４を引きずることなく変形させることができ、折り畳み状態をよりコンパクトなものにすることができる。
また、前後リング状線材部２、３および端部中間リング状線材部５Ａを表装材４に対して相対前後移動可能且つ表装材４との間の円環状の隙間が液密となるように膜部材１０を介して表装材４に接続しあるので、リング状線材部２、３、５Ａの折り曲げ部分が表装材４に対して相対前後移動可能となる。従って、表装材４は、リング状線材部２、３、５Ａの変形に完全に追従する必要がなく、折り曲げの範囲がリング状線材部２、３、５Ａに比べて小さい範囲で済むので、折り畳み時に大きな皺が生じることがない。このため、人工血管１にコンパクトな折り畳み状態を確保することができる。また、復元の際も、表装材４を大きく引きずることがないため、復元動作もスムーズに行わせることができる。
特に、分割数を４にして、前引っ掛け部８は９０°おきの４箇所に設定しているので、円周方向に沿って人工血管１の各箇所を局所的に牽引することなく運搬して、目的位置で放出した際にも円周方向の複数の箇所を極力傾かせることなく付勢して移動させるという機能を、極力少ない分割数で実現することができる。
一方、牽引用の後引っ掛け部９は２箇所に設けられているので、人工血管１の後端部を牽引する際にその後方開口端の開口を極力塞がないようにすることができる。したがって、このような構成の人工血管１であれば、運搬装置１３やその他各種器具を後端側から人工血管１に挿入する際のスペースの確保に有利となる。
さらに、人工血管１に、予め第４図に示すように操作杆１８及びワイヤ２５からなる運搬装置１３を分離可能に係合させた状態で付帯させておけば、使用者が都度運搬装置１３を人工血管１にセットする手間が省けるので、現場で即座にカテーテル１２に挿入して利用に供することができる。
加えて、上述したように、チューブ連結要素１８Ｃを３本の円柱体から成るものにして、中央の円柱体を他に比べて長尺にしてあるので、両チューブ要素１８Ａ、１８Ｂを湾曲させて使用するときに、チューブ連結要素１８Ｃと両チューブ要素１８Ａ，１８Ｂの連結部分１８ｃに無理な力がかかることがなく、且つその連結部分１８ｃ周辺においてチューブ連結要素１８Ｃ全体の弾性力が長手方向に滑らかに変化することになり、チューブ要素１８Ａ，１８Ｂ間に自然な湾曲状態を確保することができる。
なお、本発明は、上記実施例のみに限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、種々変形が可能である。
例えば、本実施例では、後引っ掛け部９の数を２として、牽引装置１４の紐２９も２本設けてあるが、これは、限られたカテーテル１２内のスペースの有効利用を図るためである。したがって、カテーテル１２内のスペースに余裕がある場合には、後引っ掛け部９及び紐２９を第１５図に示すように、４本設けて、牽引装置１４による牽引力の作用を均等化し、後方への牽引をより安定して行わせても良い。この場合、後引っ掛け部９は、前引っ掛け部８が形成してある位置と略同一位相位置に形成する。
加えて、本実施例では、折り畳んだ際の嵩張りを少なくするために、中間リング状線材部５はその円周の４箇所を表装材４に固着しているが、折り畳んだ際の嵩張りにスペース的余裕がある場合には、中間リング状線材部５をその全周に亘って表装材４に固着してもよい。
さらに、運搬装置は、紐を用いずに操作杆とその内周に挿通されるワイヤのみで構成されたものであってもよい。その場合には、人工血管の前引っ掛け部を大きく形成しておき、その前引っ掛け部をワイヤに係合させればよい。
ここで、本実施例では、前引っ掛け部８の数を４として、運搬装置１３の紐２４も４本設けてあるが、本発明に関連する参考例として、前引っ掛け部８及び運搬装置１３の紐２４を６以上の偶数とするものが挙げられる。
＜第２実施例＞
次に、本発明の第２実施例を、第１６図〜第２６図を参照して説明する。
この実施例の基本的な人工血管１及びその折り畳み方法は、上記実施例と概ね同様のものであるが、カテーテル１２への導入から目的位置でのカテーテル１２からの放出までの過程を第２４図に示すように人工血管１を保持手段１１によって折り畳んで保持した状態で行い、放出後にその保持手段１１の保持状態を解除するようにしている点で、上記第１実施例と異なる。
以下、その相違部分を中心に説明し、共通部分であって特に説明を要しない部分の説明は適宜省略する。
この保持手段１１は、被包材１５と、この被包材１５を筒状に保持する線状体１６とから構成されている。
具体的には、被包材１５は、人工血管１を被包するためのもので、縦糸と横糸を第１６図に示すように網目状に編み込んだ伸縮可能なものであり、展開状態で略平面的となるものである。縦糸と横糸の各交点はそれぞれ交叉して編み込まれ、交点間に形成される目が伸縮することによって被包材１５全体の縦横方向への伸縮性を実現するものである。
一方、線状体１６は、ニッケルチタン合金により作られているフレキシブルなもので、被包材１５の縁部同士を第１７図に示すように全体が概略筒状となるように重合させ、その重合した縁部１５ａ、１５ｂ間を破線状に縫い合わせるように線状体１６を挿通することによって、該被包材１５を筒状に保持するものである。
そして、この保持手段１１の被包材１５の内部に、第１８図に示すような一端にロート状筒３３０を有する筒状部材３３１を用いて、人工血管１を折り畳んで収容する。
すなわち、先ず被包材１５を線条体１６によって筒状に保持した状態で、第１８図に示すように筒状部材３３１に予め挿入しておいた先端にテーパ面３３２Ａを有するガイド部材３３２の当該先端側から被包材１５を外嵌してゆき、第１９図に示すように筒状部材３３１の外周に被装する。そして、第２０図に示すように、ロート状筒３３０のテーパ面に沿って筒状部材３３１の一端３３１ａ側から人工血管１を折り畳んで挿入する。また、人工血管１を筒状部材３３１内で移動させるためには、運搬装置１３を用いる。
このときにも、第１実施例と同様に、人工血管１の分割点６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄのうち軸心を挟んで対向する２点６ａ、６ｃが前方に向かって山形の頂となるように、運搬装置１３によって人工血管１の先端側を前方に向かって牽引する。しかして、前補助リング状線材部６が前方に向かって分割点６ａ、６ｃが山形の頂となり、他の分割点６ｂ、６ｄが谷形の底となって、全体として規則正しい波状に折り曲げられる。さらに、他のリング状線材部２、５、５Ａ、６、７も同一位相の波状に折り曲げられる。この時、分割点６ａ、６ｂ、６ｃ、６ｄと分割点６ｂ、６ｃ、６ｄ、６ａの中間に形成した４箇所の前引っ掛け部８は、前方に向かって山形の頂と谷形の底との中間に位置することになる。このようにして、第２０図に示すように被包材１５の装着位置に対応するカートリッジ３３１の内周に人工血管１を折り畳んだ状態で装填する。
しかる後、前記カートリッジ３３１の他端側３３１ｂにおいて、第２１図中矢印ｐで示す位置において被包材１５と人工血管１の一部とを指で同時に摘むなどして相互に拘束し、その状態でカートリッジ３３１をそれらの拘束部に対して後退させ、相対的に被包材１５及び人工血管１をカートリッジ３３１から同時に抜き取ることによって、逐次被包材１５の内部に人工血管１を装入する。そして、最終的に第２２図に示すように完全にカートリッジ３３１を抜き取ることによって、人工血管１は折り畳んだ状態で被包材１５内に収容される。
第２３図は、以上のようにして保持手段１１により折り畳んだ人工血管１を示している。
次に、上記のように構成される人工血管１を体内の目的位置、すなわち患部３４にまで運搬して移植する導入手順について説明する。
先ず、第２４図に示すように、例えば、足の付け根の股動脈から体内に基端側にシール機構１２ａを有してなるカテーテル１２を導入するとともに、その先端部を動脈瘤等を惹起している患部３４付近に位置づける。そして、保持手段１１により折り畳んだ人工血管１を運搬装置１３及び牽引装置１４と共に前記カテーテル１２内に導入する。そして、体外に延出しているバルーンカテーテル２２の基端側を操作して、運搬装置１３に対する送り操作を行い、人工血管１を牽引装置１４を付帯させたままの状態で目的とする患部３４にまで搬送する。この時には、保持手段１１の線状体１６の一端１６ａ、運搬装置１３の基端１３ａに設けたロック機構２０および牽引装置１４の基端１４ａはシール機構１２ａを介して体外に延出している。
具体的には、第１実施例と同様に、ロック機構２０をロックした状態で、運搬装置１３によって人工血管１を患部３４付近まで運搬する。しかる後、人工血管１をカテーテル１２から放出する。この人工血管１は、放出後にも保持手段１１によって折り畳み状態を保持されているので、必ずしも所定位置で放出する必要はなく、放出後に、必要に応じ運搬装置１３と牽引装置１４とを用いて位置調整を行うことができる。
人工血管１が適正な位置に配設されたなら、第２５図に示すように、保持手段１１の被包材１５を保持している線状体１６を引き抜く。
具体的には、先ず、線状体１６の一端１６ａを引いて人工血管１に対する被包材１５の拘束を解除し、人工血管１の各部位を順次弾性により膨脹させて患部３４の血管の内壁に密着する状態にまで復元させる。第２６図はこの結果、人工血管１が血管に密着させられた状態を示している。最後に、第１実施例と同様に、運搬装置１３のワイヤ２５と牽引装置１４のワイヤ２７とを引き抜くことにより、人工血管１との係合を解除して、運搬装置１３及び牽引装置１４を最終的に体外に取り出す。これにより、人工血管１の目的部位たる患部３４への移植が完了することとなる。解離した被包材１５は人工血管１と共にその場に残し、線状体１６のみを撤去すればよいが、必要に応じて被包材１５を別途捕獲しに行って体外に取り出すこともできる。
詳述したように、上記の方法によれば、人工血管１は移植後に復元して患部３４における血管の閉塞を防ぐ手段として有効に機能することになり、第１実施例と同様の効果を奏する。さらに、被包材１５によって人工血管１を折り畳んでその状態を保持しているので、人工血管１の運搬途中における変形をより確実に防止することができる。しかも、人工血管１を同じ縛るにしても、このような被包材１５を用いて人工血管１全体を包囲するようにすれば、折り畳んだ人工血管１の外表面に局所的に凸が生じにくい。したがって、運搬時の抵抗を極力低減することができ、しかも目的位置たる患部３４で被包材１５を展開させれば、折り畳んでいる人工血管１の周囲が広く開放されるため、人工血管１の所定形状への復帰動作も速やかに行わせることができる。
また、このように予め保持手段１１によって人工血管１を折り畳んでおけば、使用の都度、人工血管１を折り畳む作業が不要になるので、人工血管１のカテーテル１２への導入作業を迅速に行うことが可能になる。
さらに、線状体１６で縫い合わせることによって被包材１５を筒状に保持し、線状体１６を引く抜くことによって被包材１５を展開し得る方法を採用しているので、被包材１５を巻いた状態に容易に保持することができ、その上、手元で長手方向に線状体１６を牽引して引く抜くことによって被包材１５の保持状態を比較的少ない抵抗で直接的に解除することができる。さらに、遠隔位置からでもかかる解除操作を確実に行うことができる。
なお、本発明は上述した実施例のみに限定されるものではない。
例えば、人工血管１を折り畳んだ状態に保持する保持手段４１１は、第２７および２８図に示すようなものであってもよい。すなわち、人工血管１の各々のリング状線材部２、３、５Ａ、５が取り付けられている位置において、それらのリング状線材部２、３、５Ａ、５に一対の折り畳み用の紐４１６ａを取り付ける。具体的に端部中間リング状線材部５Ａに代表してこれを説明すると、先ず紐４１６ａの中央部を手術用の針等に引掛けて折り返した状態に保持し、その状態で針等を使いながらその紐４１６を第２８図に示すように端部中間リング状線材部５Ａに対して右回りに間欠的に縫い付けて縫い始めの位置から略背面位置にまで巻き回す。同様にして、もう１本の紐４１６ｂを今度は前記紐４１６ａの逢着位置とは対称な位置に左回りに縫い付ける。次に、先に縫い付けた一対の紐４１６ａ、４１６ｂの先端ループ部分４１６ａａ、４１６ｂｂを重合させてその部位に保持杆４１７を通し、しかる後、紐４１６ａ、４１６ｂの基端を表装材４の背面側において互いに縛りつける。このとき、必要に応じ指先等で折り曲げを補助して、端部中間リング状線材部５Ａにおける分割点６ａ、６ｃに対応する位置が前方に向かって山形の頂となるように変形させて、全体を波形に折り畳む。このような作業を各リング状線材部２、３、５全てに対して行う。その結果が第２７図に示した状態である。この変形例における保持杆４１７は、チューブ４１７ａの内周にワイヤ４１７ｂを挿通した構成からなるものであり、人工血管１を折り畳んだ状態に保持した後、チューブ４１７ａを引き抜いてワイヤ４１７ｂのみを残す。このようにして折り畳んだ人工血管１は、第１の実施例と同様にカテーテル１２を介して患部３４近傍まで運搬し、保持杆４１７のワイヤ４１７ｂを引き抜くことによって折り畳みが解除されて復元する。
このような構成の保持手段４１１であっても、前記第２実施例と同様の効果を奏する。この紐には、１本の連続したものを用いることもできる。この場合には、人工血管に沿ってワイヤを配設し、一端を人工血管の適宜部位に固定した紐を右回り、左回りに順次前記ワイヤに巻き掛けて、その紐の終端に形成したループなどをワイヤに挿通しておく。このようにしても、ワイヤを引き抜くことによって、紐による人工血管の拘束を遠隔から解除することができる。
或いは、上記の保持手段１１、４１１を用いる代わりに、人工血管を予めパイプ等に折り畳んで収容した状態にしておき、カテーテルに導入する際にその保持が解除されるようなものであっても、取扱いの便を十分に向上させることができる。
さらに、人工血管が単一の前リング状線材部に、２つの後リング状線材部が並列に対向配置されており、表装材が二股状に分岐して前リング状線材部と後リング状線材部との間をＹ形に連結しているものであってもよい。
産業上の利用可能性
以上のように、本発明に係る移植用器具の折り畳み方法は、人工血管等としての利用価値を有する移植用器具に適用可能なものである。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明の第１実施例に係る人工血管を示す斜視図である。第２図は、同実施例の人工血管の部分縦断面図である。第３図（ａ）、（ｂ）は、同実施例で用いる運搬装置を模式的に示す斜視図である。第４図は、同運搬装置と人工血管とを模式的に示す斜視図である。第５図は、同運搬装置の一部を拡大して示す斜視図である。第６図は、同実施例で用いる運搬装置を模式的に示す図である。第７図は、同実施例で用いる牽引装置を模式的に示す図である。第８図は、同実施例で人工血管をピンセットを用いてカテーテル内に導入する手順を示す斜視図である。第９図は、同実施例で人工血管をピンセットを用いてロート状筒内に導入する手法を示す斜視図である。第１０図は、同実施例で人工血管全体がロート状筒内で折れ曲がっていく様子を示す説明図である。第１１図は、同実施例で各リング状線材部が折れ曲がった状態を示す模式図である。第１２図は、同実施例の人工血管を目的部位に移植する際の手順を説明する図である。第１３図は、同実施例の人工血管を目的部位に移植する際の手順を説明する図である。第１４図は、同実施例の人工血管を目的部位に移植する際の手順を説明する図である。第１５図は、本発明に係る人工血管の変形例を示す斜視図である。第１６図は、本発明に係る第２実施例で用いる保持手段を展開状態で示す斜視図である。第１７図は、同保持手段を使用前の状態において示す斜視図である。第１８図は、同実施例における人工血管を折り畳む手順を説明する図である。第１９図は、同実施例における人工血管を折り畳む手順を説明する図である。第２０図は、同実施例における人工血管を折り畳む手順を説明する図である。第２１図は、同実施例における人工血管を折り畳む手順を説明する図である。第２２図は、同実施例における人工血管を折り畳む手順を説明する図である。第２３図は、同実施例で人工血管を折り畳んで保持手段により保持した状態を示す斜視図である。第２４図は、同実施例の人工血管を目的部位に移植する際の手順を説明する図である。第２５図は、同実施例の人工血管を目的部位に移植する際の手順を説明する図である。第２６図は、同実施例の人工血管を目的部位に移植する際の手順を説明する図である。第２７図は、本発明に係る保持手段の変形例として人工血管を予め紐を用いて折り畳んだ状態を示す斜視図である。第２８図は、同変形例の人工血管を予め紐を用いて折り畳む手順を示す斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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