(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡と併用して用いられ、生体の管腔内に挿入され、その管腔の内壁組織を切除するために用いられる内視鏡用切除具において、
少なくとも一部が透明である円筒部材と、
上記円筒部材の内側に負圧を発生させるための吸引装置と、
上記円筒部材の先端部近傍に穿設され、該円筒部材の内部から吸引して管腔組織内壁の粘膜の一部を円筒部材の内部に引き込み可能な複数の孔部と、
上記円筒部材の内側に、該円筒部材の、上記孔部を設けた内周面に摺接して回転可能に設置され、上記孔部から円筒部材の内部に吸引した上記粘膜の部分を切除するための少なくとも一つの切除部材と、
上記切除部材を回転駆動するための駆動部材と、
上記円筒部材の先端部に設けられ、上記円筒部材に抜き差し自在に挿通した内視鏡挿入部を突き抜け可能な気密弁と、
を備え、上記円筒部材に挿通した内視鏡挿入部を、上記気密弁を突き抜けて、上記円筒部材から生体の管腔内に突き出せるようにしたことを特徴とする、内視鏡用切除具。
【請求項２】
切除部材に接続される電源部材を備え、
上記切除部材の切刃部を除く部分を電気的に絶縁したことを特徴とする、請求項１に記載の内視鏡用切除具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、内視鏡と併用して用いられ、生体の管腔内に挿入され、その管腔の内壁組織を切除するために用いられる器具に係り、特に管腔内壁の組織を生検のために採取したり粘膜組織を切除したりする際に用いられる内視鏡用切除具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
通常、経内視鏡的に生体の管腔内に挿入され、その管腔の内壁組織を採取する生検を行う場合、いわゆる生検鉗子が用いられている。生検鉗子は、柔軟なシースの先端部分に手元操作部の操作に連動して開閉する一対の切除カップを有する。既知の生検鉗子は内視鏡の鉗子チャンネルに挿通され、内視鏡視野下にて先端の切除カップを生検部位に誘導し、組織の切除を行った後、内視鏡から生検鉗子を抜去して組織を採取する。
【０００３】
また、経内視鏡的に管腔内壁のポリープや粘膜を切除する手段として、電気的絶縁性チューブ製の可撓性シース内に挿通された導電性のワイヤの先端に、ループワイヤを有する、いわゆる高周波スネアを用いる方法も広く知られている。既知の高周波スネアは、内視鏡の鉗子チャンネルに挿通され、内視鏡視野下にてその先端部のループワイヤによって、切除しようとするポリープ、または生理食塩水などにより膨隆させた粘膜部分の根元を締め付け、上記ループワイヤに高周波電流を通電することでポリープまたは粘膜を切除する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
一般に、生検鉗子は、その切除カップ内に取り込める組織の数は一回分の標本のみであるため、たとえば生検を行う患部が広範に及ぶような場合に、複数回の生検を実施しようとしたとき、生検の回数だけ生検鉗子を内視鏡の鉗子チャンネルから挿脱する操作を繰り返す必要があり、大変に煩雑で時間のかかるものであった。このため、術者や患者の負担も大きい。
【０００５】
また、生検鉗子は切除カップが内視鏡の長手軸方向に対して開口するため、とりわけ食道や大腸など、細長い管腔組織において生検を行う場合、患部を正面から捕らえるのが難しく、斜め方向からの切除となってしまう。このため、従来の生検鉗子では、生検部位の狙撃が難しく、組織採取量が少ないなどの構造上の不利があった。
【０００６】
一方、上述のような高周波スネアを用いてポリープや粘膜を切除する場合、切除しようとするポリープ、または膨隆させた粘膜にループワイヤを掛けて締め付けるが、この作業は煩雑なものであり、とりわけ食道や大腸など、細長い管腔組織において切除を行おうとする場合、内視鏡の移動できる空間が狭いためにその煩雑の度合いはさらに増すものとなっていた。
【０００７】
本発明は、このような技術的背景のもとになされたものであり、その目的とするところは、管腔の組織における複数箇所の組織の生検または組織切除等を簡便かつ効率的に実施することができる内視鏡用切除具を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
請求項１に係る発明は、内視鏡と併用して用いられ、生体の管腔内に挿入され、その管腔の内壁組織を切除するために用いられる内視鏡用切除具において、少なくとも一部が透明である円筒部材と、上記円筒部材の内側に負圧を発生させるための吸引装置と、上記円筒部材の先端部近傍に穿設され、該円筒部材の内部から吸引して管腔組織内壁の粘膜の一部を円筒部材の内部に引き込み可能な複数の孔部と、上記円筒部材の内側に、該円筒部材の、上記孔部を設けた内周面に摺接して回転可能に設置され、上記孔部から円筒部材の内部に吸引した上記粘膜の部分を切除するための少なくとも一つの切除部材と、上記切除部材を回転駆動するための駆動部材と、上記円筒部材の先端部に設けられ、上記円筒部材に抜き差し自在に挿通した内視鏡挿入部を突き抜け可能な気密弁と、を備え、上記円筒部材に挿通した内視鏡挿入部を、上記気密弁を突き抜けて、上記円筒部材から生体の管腔内に突き出せるようにしたことを特徴とする、内視鏡用切除具である。
【０００９】
請求項２に係る発明は、切除部材に接続される電源部材を備え、上記切除部材の切刃部を除く部分を電気的に絶縁したことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用切除具である。
【００１１】
【発明の実施の形態】
（第１参考例）
図１乃至図９を参照して第１参考例に係る内視鏡用切除具について説明する。
【００１２】
本参考例の内視鏡用切除具１は内視鏡２の挿入部３における先端部分に装着される実質的に透明なプラスチック材料で形成された部材からなる円筒部１０を備えてなり、この円筒部１０の外径は本内視鏡用切除具１が適用される管腔組織への挿入に適する十分な値である。円筒部１０の外径（直径）は、例えば上部消化管、とりわけ食道組織において用いる場合には、１０ｍｍ乃至１８ｍｍ程度が適当である。また、下部消化管で用いる場合には、１５ｍｍ乃至２５ｍｍ程度が適当である。
【００１３】
また、円筒部１０の先端部１１は閉塞され、かつ患者に対する内視鏡および本切除具１の挿入を容易にするため、略半球型や砲弾型あるいは角を十分に丸くした外面形状に形成されている。また、内視鏡２の視認性を向上させるため、その先端部１１の表面は十分に滑らかであり、レンズ効果を軽減するために材料の肉圧もほぼ均一に形成されている。
【００１４】
円筒部１０の基端には円筒部基部としての基板（盤）１２が気密的に嵌め込み固定されている。基板１２は十分に硬質な材料で作られているが、上記円筒部１０と同様の実質的に透明なプラスチック材料で形成したものでもよい。
【００１５】
円筒部１０の基板１２には基端に突き出す筒状のフード接合部１３が同軸的に形成されている。このフード接合部１３にはフード１４が接合されている。フード１４は略円筒形状をなし、その基端側の内径は接合される内視鏡２の先端部直径よりもわずかに細く作られている。フード１４は比較的柔軟で伸縮性を有し、かつ接続される内視鏡２に対して気密を保つに十分な強度を有する材料で作られており、その材質は塩化ビニール、ポリウレタン、シリコンゴム、ポリプロピレンなどのエラストマー素材が用いられる。
【００１６】
上記フード１４は内視鏡２における挿入部３の先端部に被嵌して装着されるものであり、これにより切除具１の円筒部１０を内視鏡２の挿入部３における先端部分に被嵌して接続される。
【００１７】
切除具１はフード１４を用いて内視鏡２の先端部に接続した状態で使用されるようになっている。また、切除具１の基板１２とフード１４とは内視鏡２への着脱に際して十分な強度を持ち、かつ気密を保つように接合される。これの接合方法は、接着、溶着、圧入あるいは一体成形などが用いられる。
【００１８】
上記円筒部１０内には組織切除用機構が組み込まれている。組織切除用機構は円筒部１０の円筒状側壁に複数の小孔部２１を穿設し、小孔部２１に対応して、切刃２２を先端に設けた円筒状の切除用切刃部材２３を上記円筒部１０内で同軸的に回転自在なように設けてなる。
【００１９】
上記小孔部２１は円筒部１０の中心軸に直角な面内において円筒部１０の円周上に位置し、等間隔で例えば４ヶ所に配設される。各小孔部２１における、円筒部１０の表面側の周囲は粘膜組織の吸引をより容易にする目的で、各小孔部２１の外側が広がるテーパ状のざぐり面２４を形成し、円筒部１０の表面に対して凹面となっている。ざぐり面２４の底縁である、円筒部１０の内周側縁部分は、上記可動式切刃部材２３の切刃２２を受ける受け刃２５となっている。
【００２０】
上記受け刃２５を形成する小孔部２１における開口は管腔組織の粘膜を生検切除するに必要十分な直径を有している。より詳しくは、小孔部２１の開口は直径１．５〜４ｍｍ程度の略円形のものである。そして、この小孔部２１における、円筒部１０の表面側の周囲は上述したように、粘膜組織の吸引を、より容易にする目的で、ざぐり面２４を形成し、円筒部１０の表面に対して凹面となっている。
【００２１】
円筒部１０内に設けられた円筒状の切刃部材２３はその円筒部１０の内周面に摺接して回動自在であり、円筒部１０の内面には周回する段差２６が形成され、切刃部材２３の外周にはその段差２６に係合する突部２７が形成されている。つまり、段差２６に突部２７が係合する状態で切刃部材２３は円筒部１０の中心軸上の定位置で軸周りに回転自在である。
【００２２】
図４で示す如く、切刃部材２３には少なくとも一つの切除用切刃２２が設けられている。この切除用切刃２２は円筒部１０と略同心の部分円筒形状で上記切刃部材２３の前端部分から前方に突き出しており、その端面には斜めの刃付け部２２ａが設けられている。
【００２３】
ここで、切除用切刃２２は組織の切断性能を向上させる目的で、円筒部１０と接しない側のみに刃付け部２２ａを施した片歯構造であることが望ましい。また、図７（ａ）で示す如く、切除用切刃２２の刃付け部２２ａは切断性能を向上させる目的で、その切刃部材２３の回転移動方向に対して斜めである。しかし、図７（ｂ）で示す如く、切除用切刃２２の刃付け部２２ａを切刃部材２３の回転移動方向に対して直角になるように配設してもよい。
【００２４】
切刃部材２３の内周面には内歯３１が形成されている。この内歯３１は円筒部１０に直接形成しても別部材で構成してもよい。内歯３１は円筒部１０の基板１２上に立設された中間歯車軸３２に軸支された中間歯車３３と噛合している。また、中間歯車３３は円筒部１０の基板１２に設けられた軸受孔３４に対して回動自在に軸支された駆動歯車軸３５に対して固定された駆動歯車３６と噛合している。中間歯車軸３２及び駆動歯車軸３５は円筒部１０の基板１２に対して固定された歯車蓋３７により支えられている。また、歯車蓋３７は中間歯車３３及び駆動歯車３６のスラスト方向の位置規制を行なっている。
【００２５】
駆動歯車軸３５の基端側部分にはワイヤ状の駆動シャフト３８の先端が接続されている。駆動シャフト３８は内視鏡２に形成された処置具挿通用チャンネル３９内に挿通して使用するに十分細くしなやかで、かつ駆動シャフト３８の基端側に接続される駆動装置４の回転トルクを伝達するに十分なねじり剛性を有する材料と構造のものが用いられている。駆動シャフト３８の素材としては例えばステンレス素線のより線ワイヤ、多条コイル、あるいは比較的厚肉のチューブ素材などが適当である。回転トルクの伝達損失軽減の目的で、駆動シャフト３８の表面に潤滑性を向上させる塗装やコーティングを施しても良く、また、滑り摩擦の小さなチューブ等でチュービングを実施してもよい。さらには、内視鏡用切除具１の装着時において、駆動シャフト３８または処置具挿通用チャンネル３９に既知の潤滑剤を塗布するようにしてもよい。
【００２６】
また、駆動シャフト３８は高周波電流を使用する処置具と併用する場合などの事情に鑑み、その表面に電気的絶縁性のコーティングを施したり、電気的絶縁性のチュービングなどを実施してもよい。
【００２７】
上記円筒部１０の基板１２に設けられる軸受孔３４は、上記内視鏡用切除具１を挿入部３の先端部に適切に被嵌して装着した時に、内視鏡２の処置具挿通用チャンネル３９と一致する場所に設けられている。このため、軸受孔３４に軸支される駆動歯車軸３５および駆動シャフト３８は内視鏡用切除具１を内視鏡２に取り付た際に内視鏡２の各部分に干渉することなく、上記駆動装置４の回転トルクの伝達に影響しない。
【００２８】
図４で示す如く、円筒部１０の基板１２は内視鏡用切除具１を内視鏡２に接続した場合において、処置具挿通用チャンネル３９の先端開口を覆う部分以外の部分４０が開口するように形成されている。これは、図４で示す内視鏡２先端の視野レンズ４１、照明レンズ４２やノズルなどを覆うことがなく、それらの機能を阻害せず、また、観察や送気・送水への影響を最小限とするためである。
【００２９】
図３及び図６で示す如く、内視鏡２の基端側である内視鏡操作部４５には上記処置具挿通用チャンネル３９の挿入口部（口金）４６が設けられ、この挿入口部４６には駆動装置４から延在するガイドシース４７が接続されるようになっている。ガイドシース４７の先端は比較的柔軟で伸縮性を有する材料で形成された筒状の気密部材４８を介して挿入口部４６に接続されている。気密部材４８は挿入口部４６に対して気密を保つように接合される。
【００３０】
また、気密部材４８の内部には駆動シャフト３８を貫通可能な気密弁４９が設けられ、この気密弁４９によって、駆動シャフト３８と駆動装置４とを接続した状態でも内視鏡用切除具１の内側の気密性を実用上十分に保つことができる。
【００３１】
なお、気密部材４８は吸引装置により円筒部１０内を吸引した際、円筒部１０内を負圧に維持するために設けるものである。円筒部１０内を負圧に維持できれば、他の部分で気密部材を用いてシール構造に構成してもよい。
【００３２】
次に、本参考例に係る内視鏡用切除具１を使用する場合の作用について説明する。まず、内視鏡２に内視鏡用切除具１を装着するに先立ち、内視鏡２の挿入口部４６から図示しない切除具装着器具を挿通し、内視鏡２の先端側にて切除具装着器具の先端に駆動シャフト３８の基端側を接続する。その後、切除具装着器具を引き抜きながら駆動シャフト３８を処置具挿通用チャンネル３９内に挿通し、手元側の挿入口部４６から突き出させる。
【００３３】
そして、処置具挿通用チャンネル３９と駆動シャフト３８との位置を合わせながら、内視鏡用切除具１のフード１４を内視鏡２の挿入部３の先端部分に装着する。その際、内視鏡用切除具１の装着をより確実にする目的で、既知の医療用テープなどを用いて、フード１４と内視鏡２の先端部３を固定するようにしてもよい。
【００３４】
次いで、挿入口部４６から突き出した駆動シャフト３８に対して、ガイドシース４７と気密部材４８を被せ、駆動シャフト３８を駆動装置４に接続する。気密部材４８を挿入口部４６に接続する。
【００３５】
その後、通常の内視鏡挿入法と同様にして、図８で示す如く、実質的に透明な円筒部１０を通じて、管腔内視野を確認しながら内視鏡用切除具１及び内視鏡２を患者の管腔内に挿入する。
【００３６】
次に、図９で示す如く、内視鏡用切除具１が切除部位５０に到達したならば、内視鏡２の吸引機構を用いて、内視鏡用切除具１の内側を負圧に保つ。すると、図９で示す如く、小孔部２１から切除部位５０が円筒部１０内に引き込まれる。
【００３７】
この状態で、駆動装置４を操作して回転トルクを駆動シャフト３８に伝達すると、それに連動して切除用切刃部材２３が円筒部１０内で回動し、引き込んだ切除部位５０を切除し、組織の切除が実施される。切刃部材２３を必要量回動させた後、吸引を解除する。切除した組織は円筒部１０内に取り込まれる。
【００３８】
必要に応じて他の切除部位５０にて上記の操作を繰り返してもよい。切除された組織は円筒部１０内に貯留した状態で内視鏡２と内視鏡用切除具１を管腔組織から抜去して回収しても良く、または複数の処置具挿通用チャンネル３９を有する内視鏡２を使用している場合には駆動シャフト３８を挿通していない側の処置具挿通用チャンネル３９を経由して吸引回収してもよい。さらに、処置具挿通用チャンネル３９が駆動シャフト３８に対して相対的に太く、組織回収に十分な隙間を有する場合には挿入口部４６またはガイドシース４７等に図示しない組織回収装置を取り付けて吸引回収を行ってもよい。
【００３９】
本参考例によれば、細長い管腔組織における１箇所乃至複数箇所の組織を、内視鏡２の視野を確認しながら簡便かつ効率的に切除および回収が可能である。
【００４０】
（第２参考例）
図１０及び図１１を参照して第２参考例に係る内視鏡用切除具について説明する。
【００４１】
本参考例においては、上記フード１４の代わりに複数の内視鏡保持腕５１と締付リング５２を有する。円筒部１０と基板１２に相当する部分とは一体に成形されている。内視鏡保持腕５１は円筒部１０との基板１２に相当する部分と一体成形されていてもよく、また、別体の、より柔軟な材料を用いて形成してもよい。
【００４２】
内視鏡保持腕５１の内径は適用とされる内視鏡２の先端部直径と略同径かやや太く形成されている。内視鏡保持腕５１の外径には段差のある溝部５３を有する。溝部５３は締付リング５２と係合して内視鏡先端を保持するためにその直径が漸増する形状をなしている。
【００４３】
また、円筒部１０の基板１２に相当する部分と内視鏡２の当接する部分にはパッキン５４を持つ。パッキン５４は比較的柔軟で伸縮性を有し、かつ接続される内視鏡２に内視鏡用切除具１を接続した状態において円筒部１０の内側の気密を保つ。パッキン５４の材質は塩化ビニール、ポリウレタン、シリコンゴム、ポリプロピレン等のエラストマー素材などが用いられる。
【００４４】
内視鏡用切除具１の内視鏡２との接続は内視鏡保持腕５１に内視鏡２の挿入部３における先端部分を挿入した後、図１１で示す如く、締付リング５２を図１１中右側へ移動させることで、内視鏡保持腕５１はその内径を漸減し、内視鏡２の先端部分を内視鏡保持腕５１に挟み込んで保持する。
【００４５】
このとき、締付リング５２は溝部５３に係合するため、締付リング５２は移動された位置で固定され、よって内視鏡２と内視鏡用切除具１が保持固定される。また、パッキン５４により、円筒部１０内の気密を実用上十分に保ち、組織の吸引を実施可能としている。
【００４６】
本参考例によれば、前述した第１参考例に示す内視鏡用切除具、乃至はより一般的な内視鏡用の処置具を、簡便かつ確実に内視鏡２の挿入部３における先端部分に固定するための手段を提供することができる。
【００４７】
（第１実施形態）
図１２乃至図１８を参照して本発明の第１実施形態に係る内視鏡用切除具について説明する。
【００４８】
本実施形態の内視鏡用切除具５は実質的に透明なプラスチック材料で形成された等径の円筒本体６１を有してなり、円筒本体６１の内側に組織切除用機構を内包すると共に、上記円筒本体６１の基端に、十分柔軟な中空のチューブ６２の先端部分を接続した構造のものであって、円筒本体６１及びチューブ６２の内側に内視鏡２の挿入部３を挿通して、その内視鏡２の視野下にて使用するようにしたものである。
【００４９】
円筒本体６１の円筒部側壁には、複数の小孔部６３が穿設されている。小孔部６３は円筒本体６１の中心軸上で等間隔の複数位置において円筒本体６１の中心軸に直角な面内に複数のものが配置される。円筒本体６１の中心軸上で等間隔の複数位置においての各群の小孔部６３は前述した第１参考例の場合と同様、円筒本体６１の円周上に位置し、かつ等間隔で、例えば４箇所に配設される。ここでは小孔部６３が３つの群に分かれている。
【００５０】
各小孔部６３は管腔組織の粘膜を切除するに必要十分な直径の開口を有している。より詳しくは、小孔部６３は、直径１．５〜４ｍｍ程度の略円形のものである。また、粘膜組織の吸引を、より容易にする目的で、小孔部６３の周囲には円筒本体６１の表面側を広くした、ざぐり面６４が形成されている。つまり、小孔部６３は円筒本体６１の表面において凹面となっている。
【００５１】
円筒本体６１の先端開口部分には第１気密弁６５を備えたキャップ６６が接合されている。キャップ６６は患者に対する内視鏡および本切除具５の挿入を容易にするため、略半球型や砲弾型、あるいは角を十分に丸くした略円柱型などの形状に形成されている。
【００５２】
第１気密弁６５はキャップ６６に十字状のスリット６７を形成することにより構成されていて、チューブ６２及び円筒本体６１に挿通された内視鏡２の挿入部３はそのスリット６７を貫通して第１気密弁６５からキャップ６６の前方へ突き出し自在なものである。また、内視鏡操作者はキャップ６６の第１気密弁６５から前方へ内視鏡２の挿入部３を突き出すことで、通常の内視鏡観察と同一の視野を得ることができる。
【００５３】
第１気密弁６５を備えたキャップ６６と円筒本体６１とは患者への挿入や内視鏡２の進退に際して十分な強度を有するように気密的に接合されており、その接合方法としては、例えば、接着、溶着、圧入あるいは一体成形等が利用可能である。
【００５４】
円筒本体６１の基端には接続部６８が形成され、この接続部６８にはチューブ６２の先端部分が気密的に接合して接続されている。
【００５５】
上記チューブ６２の基端側部分には気密部本体７０が接合部７１を介して気密的に接合されている。気密部本体７０には第２気密弁７２を有したシール部材７３が接合されており、内視鏡２の挿入部３を挿通するに際して上記内視鏡用切除具５およびチューブ６２の内側の気密を実用上十分に保つことができる構造となっている。
【００５６】
円筒本体６１の内側には切除部材７４がその内面に対して摺動自在に配設されている。切除部材７４は少なくとも一つの切除切刃７５と、その切除切刃７５を固定する実質的に円筒状の透明なベース７６とを備えてなる。
【００５７】
上記切除切刃７５は図１５で示す如く、円筒本体６１と略同心の部分円筒形状に形成されており、その端面には刃付け部７５ａが施されている。図１５で示す如く、切除切刃７５は切断性能を向上させる目的で、円筒本体６１と接しない側のみに刃付け部７５ａを施した片歯構造であることが望ましい。また、図１６で示す如く、切除切刃７５の刃付け部７５ａは、切断性能を向上させる目的で、切刃の移動方向に対して斜めに形成するようにしてもよい。
【００５８】
切除切刃７５はベース７６に形成された凹部７７に固定される。また、ベース７６の、上記切除切刃７５の刃付け部７５ａに対応する部位には小孔７８が形成されている。
【００５９】
また、上記ベース７６には駆動ワイヤ７９が接続されている。駆動ワイヤ７９はチューブ６２内に挿通されて気密部本体７０から手元側に延在し、その基端側には手元操作部８０が接続されている。伝達損失を小さくする目的で、上記駆動ワイヤ７９の表面には潤滑性を向上する塗装やコーティングを施してもよいし、または滑り摩擦の小さなチューブ等でチュービングを実施してもよい。同様に伝達損失を小さくする目的で、内視鏡用切除具５の内側や駆動ワイヤ７９または第２気密弁７２等に既知の潤滑剤を使用してもよい。
【００６０】
また、駆動ワイヤ７９は高周波電流を使用する処置具と併用する場合などに鑑み、その表面に電気的絶縁性のコーティングを施したり、電気的絶縁性のチュービングなどを施してもよい。
【００６１】
さらに、円筒本体６１とベース７６との間には圧縮コイルばねからなる戻しばね８１が介在して設けられている。戻しばね８１は常態において図１３で示す如く、円筒本体６１の先端側の終端に圧接させるようにベース７６を付勢している。このため、駆動ワイヤ７９を牽引操作しない状態においては切除切刃７５は円筒本体６１の小孔部６３から前方位置に退避しており、円筒本体６１の小孔部６３からベース７６の小孔７８を通じて円筒本体６１の内部まで開口し、管腔組織の粘膜を吸引可能な状態にある。
【００６２】
次に、本実施形態の内視鏡用切除具５を使用する際の作用について説明する。まず、図１３で示す如く、内視鏡用切除具５内に内視鏡２の挿入部３を挿通した状態で、通常の内視鏡挿入法と同様にして、内視鏡用切除具５および内視鏡２の挿入部３を患者の管腔内に挿入する。
【００６３】
図１７で示す如く、内視鏡用切除具５の先端部分が切除部位に到達したところで、内視鏡２の吸引機構、または内視鏡用切除具５に設置された図示しない吸引機構を用いて、内視鏡用切除具５の内側を負圧に保つ。すると、図１８で示す如く、円筒本体６１の小孔部６３からベース７６の小孔７８を通じて切除部位８４が円筒本体６１内に引き込まれる。この状態で駆動ワイヤ７９の手元操作部８０を操作して切除部材７４を牽引し、内視鏡用切除具５の軸方向に摺動させる。すると、切除切刃７５が円筒本体６１内に引き込んだ切除部位８４を切除し、組織切除が実施される。その後、手元操作部８０の牽引を解除すると、切除部材７４は戻しばね８１の作用により組織切除前の位置に復帰する。必要に応じて他の切除部位にて上記の操作を繰り返す。
【００６４】
切除した切除組織は円筒本体６１内に貯留した状態で内視鏡用切除具５ごと管腔組織から抜去して回収してもよく、また、内視鏡２のチャンネルを用いて吸引回収するようにしてもよい。
【００６５】
本実施形態によれば、細長い管腔組織における１箇所乃至複数箇所の組織を内視鏡２の視野で確認しながら簡便かつ効率的に切除および回収することが可能である。
【００６６】
（第２実施形態）
図１９及び図２０を参照して本発明の第２実施形態に係る内視鏡用切除具について説明する。この実施形態では組織切除時の切除能力を向上させる目的で、第１及び第２参考例または第１実施形態で挙げた切除切刃部材に高周波電流を通電して使用する高周波切除方式とした内視鏡用切除具の例を示すものである。
【００６７】
図１９で示す切刃部材２３、乃至図２０で示す切除切刃７５は図示しない高周波電源に電気的に接続されるようになっている。また、切刃部材２３と切除切刃７５はその刃付け部分を除く管腔組織と接触する部位に電気的絶縁処理８５を施している。
【００６８】
この電気的絶縁処理の方法としては例えばその部材表面にテフロン膜などの電気的絶縁性コーティングまたは塗装を施してもよいし、または非導電性の樹脂等により金属部分を覆い被せる構造にしてもよい。
【００６９】
次に、本実施形態における作用について説明する。前述した参考例または第１実施形態に示したことと同様にして、小孔部２１乃至小孔部６３から切除部位の組織を円筒部１０乃至は円筒本体６１に引き込む。この状態で、図示しない高周波電源から切刃部材２３、乃至切除切刃７５の刃付け部分に対して高周波電流を印可しながら駆動装置４乃至手元操作部８０を操作し、高周波電流を組織に付加して組織を切除する。
【００７０】
本実施形態によれば、刃付け部分以外の部位を電気的に絶縁することで、高周波電流通電時に導電する範囲が切除刃近辺に限定されて電流密度が高くなり、切除効率の向上が期待できる。
【００７１】
（第３実施形態）
図２１乃至図２９を参照して本発明の第３実施形態に係る内視鏡用切除具について説明する。
【００７２】
本実施形態の内視鏡用切除具６は実質的に透明なプラスチック材料で形成された円筒本体９１を有してなり、この円筒本体９１の内側に組織切除用機構を内包すると共に、上記円筒本体９１の基端に十分に柔軟な中空のチューブ９２の先端部分を接続した構造のものであって、円筒本体９１及びチューブ９２の内側に内視鏡２の挿入部３を挿通して、その内視鏡２の視野下にて、使用するようにしたものである。
【００７３】
円筒本体９１の円筒側壁部には孔部９３が穿設されている。孔部９３は管腔の内壁のポリープまたは切除対象粘膜を切除するに必要十分な大きさの開口を有している。より詳しくは、孔部９３の、円周方向の配置角度は４５°乃至１５０°で、その長さは５ｍｍ乃至２５ｍｍ程度の大きさの矩形または楕円形等の形状のものである。また、粘膜組織の吸引を、より容易にする目的で、孔部９３における円筒本体９１の表面側の周囲にはざぐり面９４が形成されている。
【００７４】
円筒本体９１の先端開口部分には第１気密弁９５を備えたキャップ９６が接合されている。キャップ９６は患者に対する内視鏡および本切除具６の挿入を容易にするため、略半球型や砲弾型あるいは角を十分に丸くした略円柱型などの形状をなしている。第１気密弁９５はキャップ９６に十字状のスリット９７を形成することにより構成されていて、チューブ９２及び円筒本体９１に挿通された内視鏡２の挿入部３はそのスリット９７を貫通して第１気密弁９５からキャップ９６の前方へ突き出し自在である。
【００７５】
内視鏡操作者は第１気密弁９５から前方へ内視鏡２の挿入部３を突き出すことで、通常の内視鏡観察と同一の視野を得ることができる。
【００７６】
また、チューブ９２の基端側の構成は前述した第３実施形態で示したと同様の構造である。
【００７７】
さらに、上記円筒本体９１には切除部１００が設けられている。この切除部１００は円筒本体９１内に摺動自在に配設されている切除切刃１０１を有しており、また、切除切刃１０１は実質的に透明なベース１０２の凹部１０３に固定されている。ベース１０２の、切除切刃１０１の刃付け部１０１ａが相当する部分には孔１０４が設けられている。切除切刃１０１は円筒本体９１と略同心の部分円筒形状であり、その端面に刃付け部１０１ａが施されている。切除切刃１０１は切断性能を向上させる目的で、円筒本体９１と接しない側のみに刃付け部１０１ａを施した片歯構造であることが望ましい。また、切除切刃１０１の刃付け部１０１ａは切断性能を向上させる目的で、図２６の（ｂ）や（ｃ）で示す如く、切除切刃１０１の移動方向に対して斜めに配設されたものでよい。
【００７８】
ベース１０２には駆動ワイヤ１０５が接合されている。この駆動ワイヤ１０５はチューブ９２内に挿通されて気密部本体７０から手元側に延在し、その基端側には手元操作部８０が設けられている。また、駆動ワイヤ１０５の伝達損失を小さくする目的で、その駆動ワイヤ１０５の表面に潤滑性を向上する塗装やコーティングを施してもよく、または滑り摩擦の小さなチューブ等でチュービングを実施してもよい。あるいは、内視鏡用切除具６の内側や駆動ワイヤ１０５または内視鏡２の表面などに既知の潤滑剤を使用してもよい。
【００７９】
また、駆動ワイヤ１０５は高周波電流を使用する処置具と併用する場合や、それ自体を高周波回路の一部として用いる場合などを鑑み、その表面に電気的絶縁性のコーティングを施したり、絶縁性のチュービングなどを実施してもよい。
【００８０】
切除切刃１０１には図示しない高周波電源が電気的に接続されている。また、図２３で示す如く、切除切刃１０１において切除実施時に患者の管腔組織と接触する部分のうち、刃付け部分を除いた部位に絶縁処理１０７を施す。この絶縁処理の方法としては例えば切除切刃１０１の表面にテフロン膜などの電気的絶縁性のコーティングまたは塗装を施してもよく、または樹脂などにより金属部分を覆い被せる構造にしてもよい。
【００８１】
円筒本体９１とベース１０２との間にはコイルばねからなる戻しばね１０８が介在している。この戻しばね１０８は初期状態においてはベース１０２を円筒本体９１の先端側端に圧接させるように配置されている。このため、駆動ワイヤ１０５を操作しない状態において、切除切刃１０１は円筒本体９１の孔部９３から退避しており、ベース１０２の孔１０４を介して円筒本体９１の内部に管腔組織の粘膜を吸引して引き込むことを妨げない位置にある。
【００８２】
次に、本実施形態の内視鏡用切除具６を使用する際の作用について説明する。内視鏡用切除具６に内視鏡２の挿入部３を挿通した状態で、通常の内視鏡挿入法と同様にして、内視鏡用切除具６および内視鏡２の挿入部３を患者の管腔内に挿入する。内視鏡２の挿入部３の先端が切除対象のポリープまたは粘膜部位に到達したら、一般に知られる方法で、対象部位の粘膜下に生理食塩水等の液体１１９を注入し、対象部位の粘膜を膨隆させる。
【００８３】
次に、図２７で示す如く、内視鏡用切除具６を切除部位に到達させたならば、内視鏡２の吸引機構または内視鏡用切除具６に設置された図示しない吸引機構等を用いて、内視鏡用切除具６の内側を負圧に保持する。すると、図２８で示す如く、孔部９３から切除部位の組織１１１が円筒本体９１内に引き込まれる。
【００８４】
この状態で、手元操作部８０を操作して切除部１００のベース１０２を摺動させながら、図示しない高周波電源から切除切刃１０１に対して高周波電流を印加すると、図２９で示す如く、切除切刃１０１が円筒本体９１内に引き込んだ切除部位の組織１１１が切除される。
【００８５】
その後、通電を停止し、手元操作部８０の牽引を解除すると、切除部１００のベース１０２は戻しばね１０８の作用により組織切除前の状態に復帰する。必要に応じて他の切除部位にて上記の操作を繰り返してもよい。
【００８６】
切除した組織１１１は円筒本体９１内に貯留した状態で内視鏡切除具６ごと管腔組織から抜去して回収してもよく、また内視鏡２の鉗子チャンネルから既知の把持鉗子などを用いて内視鏡２の先端に保持し、内視鏡用切除具６を管腔内に留置したまま、内視鏡２のみを内視鏡用切除具６から抜去して回収してもよい。
【００８７】
本実施形態によれば、細長管腔組織における１箇所乃至複数箇所のポリープ、乃至広範囲の粘膜に対して、内視鏡の視野で確認しながら簡便かつ効率的に切除および回収可能な内視鏡用切除具を提供することができる。
【００８８】
本発明は上記実施形態のものに限定されるものではない。上記説明によれば以下の付記に挙げる各項およびそれらの項を任意に組み合わせたものが得られる。
【００８９】
〔付記〕
付記１．内視鏡と併用して用いられ、生体の管腔内に挿入され、その管腔の内壁組織を切除するために用いられる内視鏡用切除具において、
少なくとも一部が透明である円筒部材と、
上記円筒部材の内側に負圧をなすための吸引装置と、
上記円筒部材の内側を吸引の負圧に対して気密にするための気密部材と、
上記円筒部材の先端部近傍に穿設され、管腔組織内壁の粘膜を円筒部材の内部に吸引するための少なくとも一つの孔部と、
上記円筒部材の内側に設置され、円筒部材と相対的に移動して吸引した上記粘膜を切除するための少なくとも一つの切除部材と、
上記切除部材を駆動するための駆動部材と、
を備えてなることを特徴する、内視鏡用切除具。
【００９０】
付記２．内視鏡先端に接続され、内視鏡の鉗子チャンネルを通じて動力を供給される内視鏡用処置具において、
内視鏡先端面に接する部分の構造体の形状について、鉗子チャンネル近傍以外の部分の構造部材を実質的に透明な材料で形成したことを特徴とする、内視鏡用処置具。
【００９１】
付記３．内視鏡先端に接続され、内視鏡の鉗子チャンネルを通じて動力を供給される内視鏡用処置具において、
内視鏡先端面に接する部分の構造体の形状について、鉗子チャンネル近傍以外の部分には構造部材を配設しないことを特徴とする、内視鏡処置具。
【００９２】
付記４．複数の孔部は、直径が１．５ｍｍ〜４ｍｍの略円形であることを特徴とする、付記１の内視鏡用切除具。
【００９３】
付記５．円筒部材の直径が１０ｍｍ乃至２５ｍｍの範囲であることを特徴とする、付記１の内視鏡用切除具。
【００９４】
付記６．円筒部材の先端部の形状が略半球型であることを特徴とする、付記１の内視鏡用切除具。
【００９５】
円筒部材の先端部の形状が略砲弾型であることを特徴とする、付記１の内視鏡用切除具。
【００９６】
円筒部材の先端部の形状が角の丸い略円柱型であることを特徴とする、付記１の内視鏡用切除具。
【００９７】
付記７．切除部材には内歯車を有し、歯車列の噛合により円筒部材と切除部材とが相対移動することを特徴とする、付記１の内視鏡用切除具。
【００９８】
付記８．円筒部材に硬質の部材を用いることを特徴とする、付記１の内視鏡用切除具。
【００９９】
付記９．歯車列の回転中心軸の少なくとも一つが、内視鏡の鉗子チャンネルと一致する場所に設けられていることを特徴とする、付記１乃至３の内視鏡用切除具。
【０１００】
付記１０．駆動部材の一部または全体に、摩擦軽減手段を有することを特徴とする、付記１乃至３の内視鏡用切除具または内視鏡用処置具。
【０１０１】
付記１１．駆動部材の一部又は全体に、絶縁手段を有することを特徴とする、付記１乃至３の内視鏡用切除具または内視鏡用処置具。
【０１０２】
付記１２．円筒部材の外面側における孔部の周囲はざぐり面をなし、円筒部材の外周面に対して凹形状をなすことを特徴とする、付記１の内視鏡用切除具。
【０１０３】
付記１３．切除部材の外周側表面が電気的に絶縁処理されていることを特徴とする、付記１の内視鏡用切除具。
【０１０４】
付記１４．切除部材が円筒部材に対して相対的に移動する距離が、孔部の大きさよりも大きいことを特徴とする、付記１の内視鏡用切除具。
【０１０５】
付記１５．切除部材が円筒部材に対して相対的に移動する距離が、孔部の直径よりも大きいことを特徴とする、付記１の内視鏡用切除具。
【０１０６】
付記１６．円筒部材の弁機能から内視鏡先端が突没可能であることを特徴とする、付記１の内視鏡用切除具。
【０１０７】
付記１７．円筒部材を内視鏡先端に使用することを特徴とする、付記１の内視鏡用切除具。
【０１０８】
付記１８．円筒部材内部に内視鏡を挿通して使用することを特徴とする、付記１の内視鏡用切除具。
【０１０９】
付記１９．内視鏡先端が、円筒部材を貫通して突出可能であることを特徴とする、付記１の内視鏡用切除具。
【０１１０】
付記２０．円筒部材に対して切除部材が相対的に回転移動することを特徴とする、付記１の内視鏡用切除具。
【０１１１】
付記２１．円筒部材の軸方向に対して切除部材が相対的に移動することを特徴とする、付記１の内視鏡用切除具。
【０１１２】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、細長管腔組織における１箇所乃至複数箇所の組織の切除を、内視鏡の視野で確認しながら簡便かつ効率的に実施可能な内視鏡用切除具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  第１参考例に係る内視鏡用切除具の先端部付近の側面図。
【図２】  同じく第１参考例に係る内視鏡用切除具の先端部付近の縦断面図。
【図３】  同じく第１参考例に係る内視鏡用切除具全体の斜視図。
【図４】  同じく第１参考例に係る内視鏡用切除具を分解して示す斜視図。
【図５】  内視鏡先端の斜視図。
【図６】  内視鏡の操作部における挿入口部の断面図。
【図７】  （ａ）（ｂ）は内視鏡用切除具の切刃部材の斜視図。
【図８】  同じく第１参考例に係る内視鏡用切除具の説明図。
【図９】  同じく第１参考例に係る内視鏡用切除具の説明図。
【図１０】  第２参考例に係る内視鏡用切除具を内視鏡に取り付ける内視鏡保持腕構造の断面図。
【図１１】  同じく第２参考例に係る内視鏡用切除具を内視鏡に取り付ける内視鏡保持腕構造の断面図。
【図１２】  本発明の第１実施形態に係る内視鏡用切除具の側面図。
【図１３】  同じく本発明の第１実施形態に係る内視鏡用切除具を内視鏡に装着した状態の断面図。
【図１４】  同じく本発明の第１実施形態に係る内視鏡用切除具を分解して示す斜視図。
【図１５】  同じく本発明の第１実施形態に係る内視鏡用切除具の切除切刃の説明図。
【図１６】  同じく本発明の第１実施形態に係る内視鏡用切除具の他の切除切刃の説明図。
【図１７】  同じく本発明の第１実施形態に係る内視鏡用切除具の使用状態の説明図。
【図１８】  同じく本発明の第１実施形態に係る内視鏡用切除具の使用状態の説明図。
【図１９】  本発明の第２実施形態に係る内視鏡用切除具の切除切刃の説明図。
【図２０】  同じく本発明の第２実施形態に係る内視鏡用切除具の他の切除切刃の説明図。
【図２１】  本発明の第３実施形態に係る内視鏡用切除具の側面図。
【図２２】  同じく本発明の第３実施形態に係る内視鏡用切除具を内視鏡に装着した状態での断面図。
【図２３】  同じく本発明の第３実施形態に係る内視鏡用切除具を分解して示す斜視図。
【図２４】  本発明の第３実施形態に係る内視鏡用切除具の切除切刃の斜視図。
【図２５】  本発明の第３実施形態に係る内視鏡用切除具の切除切刃の説明図。
【図２６】  本発明の第３実施形態に係る内視鏡用切除具の他の切除切刃の説明図。
【図２７】  同じく本発明の第３実施形態に係る内視鏡用切除具の使用状態の説明図。
【図２８】  同じく本発明の第３実施形態に係る内視鏡用切除具の使用状態の説明図。
【図２９】  同じく本発明の第３実施形態に係る内視鏡用切除具の使用状態の説明図。
【符号の説明】
１…内視鏡用切除具、２…内視鏡、３…挿入部、１０…円筒部
２１…小孔部、２２…切刃、２３…切刃部材、３１…内歯
３５…駆動歯車軸、３８…駆動シャフト
３９…処置具挿通用チャンネル、４８…気密部材。
【図１】
0004409059.tif 000002
【図２】
0004409059.tif 000003
【図３】
0004409059.tif 000004
【図４】
0004409059.tif 000005
【図５】
0004409059.tif 000006
【図６】
0004409059.tif 000007
【図７】
0004409059.tif 000008
【図８】
0004409059.tif 000009
【図９】
0004409059.tif 000010
【図１０】
0004409059.tif 000011
【図１１】
0004409059.tif 000012
【図１２】
0004409059.tif 000013
【図１３】
0004409059.tif 000014
【図１４】
0004409059.tif 000015
【図１５】
0004409059.tif 000016
【図１６】
0004409059.tif 000017
【図１７】
0004409059.tif 000018
【図１８】
0004409059.tif 000019
【図１９】
0004409059.tif 000020
【図２０】
0004409059.tif 000021
【図２１】
0004409059.tif 000022
【図２２】
0004409059.tif 000023
【図２３】
0004409059.tif 000024
【図２４】
0004409059.tif 000025
【図２５】
0004409059.tif 000026
【図２６】
0004409059.tif 000027
【図２７】
0004409059.tif 000028
【図２８】
0004409059.tif 000029
【図２９】
0004409059.tif 000030