(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
用具ハンドル（１０’）と、
用具ハンドル（１０’）から突出する単一の剛体の管状スリーブ（２０’）であって、連続した外側面と連続した内側面とを有し、外側面および内側面の双方ともスリーブに沿って、用具ハンドル（１０’）からスリーブの遠位端部（２２’）に延び、スリーブ遠位端部（２２’）が眼内部へ挿入できるような寸法とされている、スリーブ（２０’）と、
光ファイバ（６０）であって、ハンドル（１０’）とスリーブ（２０’）を通って延び、光ファイバは、近端部及び反対側の遠端部（６４）を有し、光ファイバ遠端部（６４）における光ファイバの部分（６６）は、スリーブ（２０’）内に配置され且つスリーブ内側面との係合により直線形状に保持される曲がった形状を有し、光ファイバ近端部は、光ファイバを通して光を伝達し、光ファイバ遠端部（６４）から光を投影するために、光源に接続するためのコネクタ（４４’）を備え、光ファイバ遠端部（６６）は、スリーブ内側面と摺動係合により係合し、直線形状から曲がった形状に徐々に曲がるようにスリーブの遠位端部（２２’）から延長可能であり、光ファイバ遠端部（６６）は、眼内部の光ファイバ遠端部（６４）から光を投影し、光ファイバ遠端部（６４）から投影した光を、眼内部にある手術部位に向けるように、眼内部で曲がった形状に曲がるような寸法とされている、光ファイバ（６０）と、
ハンドル（１０’）上の機構（８０）であって、光ファイバ（６０）に接続され、光ファイバ遠端部（６６）がスリーブ遠位端部（２２’）から突き出る光ファイバの押出される前方位置と、光ファイバ遠位端部（６６）がスリーブ（２０’）の内側面に引き込まれる、光ファイバの引戻される後方位置との間で、光ファイバを選択的に移動させる機構（８０）と、
を備える、眼科手術用具。
【請求項２】
管状スリーブ（２０’）が、ハンドル（１０’）に静止固定される、請求項１に記載の眼科手術用具。
【請求項３】
光ファイバの遠端部（６６）が、形状記憶材料から形成される、請求項１に記載の眼科手術用具。
【請求項４】
光ファイバ遠端部（６６）の曲がった形状が、光ファイバ遠端部（６６）がスリーブ内側面に引き込まれると、光ファイバ遠端部（６６）がスリーブ内側面と摺動係合することにより真っすぐになるように、曲げることが可能である、請求項１に記載の眼科手術用具。
【請求項５】
スリーブ（２０’）が、ハンドル（１０’）から直線的に突出する、請求項１に記載の眼科手術用具。
【請求項６】
光ファイバ（６０）が、ハンドル（１０’）とスリーブ（２０’）を通って延びる唯一の光ファイバである、請求項１に記載の眼科手術用具。
【請求項７】
用具が、レーザプローブである、請求項１に記載の眼科手術用具。
【請求項８】
光ファイバ（６０）が、光ファイバ近端部の反対側の露出した遠端部面（６４）を有する、請求項１に記載の眼科手術用具。
【請求項９】
スリーブ（２０’）が、外科用スチールで形成される、請求項１に記載の眼科手術用具。
【請求項１０】
スリーブ（２０’）が、眼科手術で使用されるように最小限の寸法とされており、それにより、該スリーブ（２０’）が眼内に挿入可能である、請求項１に記載の眼科手術用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、現在係属中である２０００年４月７日出願の米国特許出願第０９／５４５，１４３号の部分継続出願である。
【０００２】
本発明は、主に眼科手術に利用される顕微手術用レーザプローブに関する。プローブは、ハンドルと、管状スリーブとを有し、スリーブから突出した光ファイバの遠端部は、プローブハンドル機構の手動操作により、スリーブに対して湾曲させることができる。
【背景技術】
【０００３】
眼科手術では、外科医は様々な種類の用具を用いて、レーザエネルギーを眼内部の手術部位に伝達できる。典型的な顕微手術レーザプローブは、ハンドルの遠端部から突出する小さな円筒形金属スリーブを有するハンドルを備える。光ファイバはレーザ光源と結合させるコネクタを有する近端部を有し、ハンドルの中心部およびプローブのスリーブを貫通する。光ファイバの遠端部は、スリーブの遠端部に近接して位置する。この種の用具では、スリーブは用具のハンドルから直線状に突き出しており、用具ハンドルから突出しているため、僅かに湾曲または屈曲させることができる。
【０００４】
眼内部において網膜の先または前方部分の方向にレーザ光を効率的に伝達することは、直線レーザプローブを使用する外科医には扱いにくいことが多い。これは、伝達されるレーザ光の目標領域または手術部位に対する、眼の切開または用具挿入部位の位置決めに起因する。このことが図１に示されているが、眼内部の領域Ａには、図示するレーザプローブの直線先端ではアクセス不可能である。図２に示すような湾曲レーザプローブの使用により、眼内部の到達範囲が広がり、それによってレーザ光が眼レンズを照射する危険性を最小限にし、上述の直線スリーブレーザプローブの不具合を解消する。しかしながら、湾曲レーザプローブは直線的なカニューレに挿入することができず、したがって、それ自身を眼を通して切開部位に導く必要がある。
【０００５】
眼の手術部位へのレーザ光の最適な伝達には、レーザが手術部位の目標領域に垂直に向けられることが必要である。網膜の先または前方部分に直線レーザプローブを向けることにより、アプローチ角度、すなわちレーザ光の入射角度が大きくなる。この状態では、手術部位へのレーザ光の最適伝達は達成できない。さらに、切開入口で直線プローブの管状スリーブにトルクを与えるかまたは操作して、これら扱いにくい領域での手術部位へのレーザ光のアプローチ角度を減少させることは、眼の切開近傍で、過剰な、時には有害な応力を発生させることが多い。外科医がこのような状態を克服する唯一の方法は、レーザプローブ挿入用の第２の切開部位を設けることである。これらの問題点は、湾曲したレーザプローブを利用することにより解消され、この湾曲したレーザプローブは第２の切開部位の利用を実質的に排除する。なぜなら、眼内部の増大した領域は、図２に示すように、単一の挿入部位からアクセス可能であるからである。現在利用されている湾曲レーザプローブは、直線レーザプローブが到達できるよりも、さらに眼内部の先または前方領域にアクセス可能である。しかしながら、これらの湾曲部は固定されているため、湾曲レーザプローブは、プローブスリーブのきつい曲げまたは湾曲を必要とするような眼内でのさらに先またはさらに前方領域、あるいはアプローチ角度に起因して直線スリーブレーザプローブを必要とする網膜の遠端部または後方部領域にレーザエネルギーを導くには、効率的ではない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従来技術の直線および湾曲レーザプローブのこれらの不具合を解決するのに必要なものは、手術部位の方向への光のアプローチ角度または入射角度を減少できる調節可能な指向性レーザプローブであり、これによりアクセスの容易さ、目標部位での用具操作の低減、挿入点の組織応力の低減、目標手術部位により垂直にレーザエネルギーを誘導することによるレーザ集束性の向上を実現する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の指向性レーザプローブは、使い捨てハンドピースまたは再使用可能ハンドピースのいずれかを有するように構成でき、レーザ光を伝達することとして記されるが、照明用の光の伝達にも使用される。指向性レーザプローブは、形状記憶合金であるニチノールを使用しており、手術目標部位にフレキシブル光ファイバを操作し、誘導する。ばね鋼またはプラスチックなどの別の形状記憶材料も使用できる。目標部位が眼内部の後方または前方部に位置していたとしても、指向性レーザプローブは、０°（つまり直線配置）から９０°以上のあらゆる角度に容易に偏向可能である。形状記憶材料の柔軟性により、プローブの湾曲角度の変動調整が可能となり、レーザエネルギーを目標部位に伝達する。さらに、直線形状であるときのレーザプローブはカニューレを通して挿入され、プローブの先端を眼内部に位置合わせした後、湾曲が眼内部のプローブの先端で生成できるため、カニューレを眼の切開部位に使用できる。指向性レーザプローブが特に有用であるのは、網膜の前方部にアクセスするとき、または従来の直線プローブを使用してアクセスするのが困難な領域または扱いにくい領域にアクセスするときである。
【０００８】
本発明の指向性レーザプローブは、基本的にはハンドルを備え、ハンドルは中心を貫通する内部穴を有し、また内部穴と連通するハンドルの側面に形成される凹部を有する。管状スリーブはハンドルの遠端部から突出し、穴に収容されてハンドルに対して軸方向に滑動する。凹部に位置するフィンガパッドはスリーブと接続されており、凹部を介してフィンガパッドを軸方向に操作することにより、スリーブは、ハンドルの遠端部から最大距離突出する押出された前方位置と、スリーブがハンドルの遠端部から最小距離突出する引戻された後方位置との間を移動する。形状記憶材料の管状先端部はスリーブを貫通し、ハンドルに対して静止固定される。光ファイバの全長はハンドル近端部でハンドル穴に入り、光ファイバの遠端部は穴と形状記憶先端部とを貫通する。ファイバの近端部は標準的光源コネクタ（例えばＳＭＡタイプコネクタ）に接続されている。
【０００９】
好ましい実施形態では、スリーブを貫通する形状記憶先端部は、最初、予め９０°の曲げられた状態で置かれる。用具のフィンガパッドを前方に押すと、パッドはスリーブを押出された前方位置に突き出す。この突き出た位置では、形状記憶先端部と光ファイバの遠端部とが管状スリーブに完全に収納される。フィンガパッドが引戻された後方位置に移動すると、スリーブもその引戻された後方位置に移動し、形状記憶先端部の湾曲部と光ファイバの遠端部がスリーブの遠端部で徐々に露出される。形状記憶先端部とそこに収納される光ファイバはスリーブの端部で露出されるため、それらはスリーブの最初の直線形状から形状記憶先端部の予め９０°に曲げられた形状に徐々に湾曲する。このようにして、形状記憶先端部に収納される光ファイバは、形状記憶先端部と光ファイバとが押出された前方位置で管状スリーブに全体が収納されるときの０°から、形状記憶先端部と光ファイバとが、スリーブが引戻された後方位置に移動するスリーブ遠端部から突出するときの９０°の湾曲まで、任意の角度に調節可能に位置決めされる。
【００１０】
第２実施形態の指向性プローブにおいては、スリーブはハンドルに静止固定され、光ファイバはハンドルとスリーブとを通って往復運動する。予め曲げられた管状の先端部は光ファイバの遠端部に固定され、光ファイバが往復運動するときにスリーブを通り滑動する。フィンガパッドが、予め曲げられた先端部とその中にある光ファイバの部分に接続される。
【００１１】
両方の実施形態の指向性レーザプローブの使用においては、光ファイバコネクタは最初にレーザ電源に結合される。スリーブが移動可能な第１実施形態のプローブにおいては、最初に押出された前方位置にあるフィンガパッドにより、光ファイバはスリーブ内に収納され、ハンドルの遠端部から直線的に突き出る。光ファイバが移動可能な第２実施形態のプローブにおいては、最初に引戻された後方位置にあるフィンガパッドによって、光ファイバはスリーブ内に収納される。
【００１２】
両方の実施形態の使用においては、スリーブはその後に眼の切開部に位置するカニューレを通して挿入されるか、または眼内部のスリーブを位置決めする切開部を直接通して挿入される。第１実施形態において、次に、フィンガパッドはハンドルの後方にゆっくりと移動し、スリーブをハンドルに対して引戻された後方位置の方向にゆっくりと移動させる。第２実施形態においては、フィンガパッドはハンドルの前方にゆっくりと移動し、それによって光ファイバはハンドルに対して押出された前方位置の方向にゆっくりと移動する。両方の実施形態においては、管状の形状記憶先端部の予め曲げられた部分に収納される光ファイバの遠端部は、その直線形状から９０°の形状に向かって徐々に湾曲する。ファイバが湾曲することにより、ファイバ先端部は直線ファイバでは到達しない領域に最適に位置決めすることができる。用具全体のそれの中心軸周りの回転は、光ファイバの先端を別の方向に向けるのに必要とされる。ファイバ先端部の正確な位置決めが達成されると、レーザエネルギーが対象部位に伝達される。第１実施形態のスリーブへの光ファイバ先端部の引き込みは、フィンガパッドを前方に押し、スリーブをその押出された前方位置に移動させ、スリーブから突き出る光ファイバの湾曲部を直線的にすることによりなされる。第２実施形態のスリーブへの光ファイバの引き込みは、フィンガパッドを後方に引き、光ファイバの湾曲部をスリーブに引き戻すことによりなされる。光ファイバがスリーブに収納されると、スリーブはその後、手術用具挿入部位から引き戻される。
【００１３】
本発明の別の目的および特徴は、以下の発明を実施するための最良の形態の詳細な説明、および添付の図面において明らかにされる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の指向性レーザプローブは、本明細書では、眼のレーザ手術に用いるレーザ光を伝達するものとして説明される。しかしながら、プローブは照明光の伝達への利用にも同等に適する。さらに、プローブは使い捨て用具または再利用可能な用具としても設計できる。
【００１５】
指向性レーザプローブは、細長いハンドル、すなわち対向する遠端部１２と近端部１４とを有するハンドピース１０を備える。ハンドル１０の寸法は、外科医の手に快適に収まるように、鉛筆のサイズと同様なサイズである。好ましくは、ハンドルは使い捨て医療グレードのプラスチックから製造される。中空穴１６は、ハンドルの中心を通り、その遠端部１２から近端部１４に延びる。穴１６はハンドルの近端部１４の近傍で僅かに拡大している。凹部１８はハンドルの側面に形成され、中心穴１６と交差する。凹部１８はハンドルの短長に沿って軸方向に延び、軸方向のスロットを形成する。
【００１６】
円筒形の細いチューブ、すなわちステンレス鋼製のスリーブ２０は、ハンドルの遠端部１２で穴１６に収納され、スリーブ２０は穴を通って滑動する。スリーブ２０はハンドル遠端部１２から突出してスリーブの遠端部２２に延びる。スリーブの反対側の近端部２４は、ハンドルの凹部、すなわちスロット１８位置に配置される。
【００１７】
フィンガパッド２６はスロット１８位置に配置され、図４に示すフィンガパッド２６の押出された前方位置と、図３に示すフィンガパッドの引戻された後方位置との間で、スロットを通して、フィンガパッドを軸方向に滑動して移動させる。フィンガパッド２６は、使い捨て医療グレードのプラスチックから製造されることが好ましい。このフィンガパッドは穴を有し、スリーブ近端部２４がその穴に挿入される。止めねじ２８は、スリーブの近端部２４にフィンガパッド２６を固定させる。したがって、図４に示す押出された前方位置にフィンガパッド２６を移動させるには、ハンドル穴１６を通して最前方の位置、すなわちハンドル１０に対して押出された前方位置にスリーブ２０を移動させ、押出された前方位置ではハンドル遠端部１２から最大距離で突き出る。フィンガパッド２６を、図３に示す引戻された後方位置に移動させるには、ハンドル１０に対して引戻された後方位置にスリーブ２０を移動させ、その引戻された後方位置では、スリーブ遠端部２２はハンドル遠端部１２から最短距離で突き出る。本発明の好ましい実施形態においては、スロット１８内でのフィンガパッド２６の移動距離とスリーブ遠端部２２の移動距離は、２５ｍｍである。
【００１８】
合金ニチノール等の形状記憶材料から形成される細い管状先端部３０は、スリーブ２０の中心部とハンドル穴１６の一部とを通って延びる。あるいは、管状先端部３０は、ばね鋼またはプラスチックなどの他の形状記憶材料で形成することもできる。先端部３０の全長は、スリーブ２０の長さより僅かに長い。先端部３０はスリーブ２０とハンドル中心穴１６内に位置することにより、スリーブが図４に示す最前方の位置に移動すると、先端部の遠端部３２はスリーブ遠端部２２の直ぐ内側に位置する。形状記憶先端部３０はハンドル側面のスロット１８を通り、スロットの背後の中心穴１６を通って短い距離だけ突き出る。図５に示すように、先端近端部３４は、ハンドル側面を貫通して先端部３０の外側に係合する止めねじ３６により、ハンドル１０に対して静止固定される。スリーブが押出された前方位置に移動すると、先端遠端部３２はスリーブの遠端部２２の直ぐ内側に位置し、フィンガパッド２６とスリーブ２０が図３に示す引戻された後方位置に移動すると、先端部３０の遠端部はスリーブ遠端部２２から突き出る。スリーブ遠端部２２から突出する形状記憶先端部３０の遠端部分３８は、図６に示される。先端の遠端部分３８は、図６に示すように予め湾曲され、スリーブが図６に示す引戻された後方位置に完全に移動すると、直線スリーブ２０に対して９０°の角度に湾曲する。９０°より大きいかまたは小さい、先端部の別の予め湾曲された角度を用いることもできる。
【００１９】
ニチノールを形状記憶材料として用いるときに９０°の湾曲を得るために、ニチノール先端部の遠端部分３８は、図６の形状に湾曲され、次いでアニール温度（約５５０℃）まで加熱される。このように、フィンガパッド２６とスリーブ２０が図３および図６に示す引戻された後方位置に移動すると、スリーブの遠端部２２から突出する先端部の遠端部分３８は、９０°から図６に示す位置に徐々に湾曲する。フィンガパッド２６とスリーブ２０とを押して、図４に示す押出された前方位置に移動することにより、先端部の遠端部分３８はスリーブ２０の内部に戻り、図４に示すスリーブに対してそれの所定位置に移動するにつれて、スリーブは先端の遠端部分の湾曲から直線になる。
【００２０】
先端部の遠端部分３８にわたってスリーブ２０が滑動するのを容易にするために、スリーブ内部は、テフロン（登録商標）のような滑動材料の層４０で被覆される。滑動材料層４０は、スリーブ遠端部２２近傍のスリーブ内部の僅かな距離だけ延びる。スリーブ内部の残り部分は、管状先端部３０の外径よりもわずかに大きく、先端部外側とスリーブ内側との間に間隙ができる。滑動材料の層と間隙の双方は運動抵抗を低下させ、先端部３０の外側上でのスリーブ２０の滑動を容易にする。
【００２１】
光ファイバ４２の全長は、ハンドル１０とコネクタ４４との間に延びる。ハンドル１０とコネクタ４４との間の光ファイバ４２の全長は、従来の被覆材層により保護されている。光ファイバの近端部はコネクタ４４に入り、その被覆材が除去される。光ファイバの露出部分は全体がコネクタ４４を通って延び、その近端部は、従来の光ファイバ顕微手術用具と同様に、コネクタ４４から突き出るフェルール４６の端部の近傍に位置する。光ファイバ４２の遠端部は、ハンドル近端部１４でハンドルの中心穴１６に入る。ハンドル中心穴１６の内部では、光ファイバの保護被覆材が除去され、光ファイバは管状先端部３０の近端部３４に入る。露出した光ファイバは全体が、先端部３０を通り先端部３２の遠端部に延びる。好ましい実施形態においては、光ファイバの遠端部は、管状先端遠端部３２を通過して、０．２５ｍｍ突き出る。形状記憶先端部３０を完全に貫通する光ファイバでは、先端遠端部分３８の内部の光ファイバの遠端部分４８も、先端部が９０°の角度まで湾曲するにつれて、先端部の９０°の角度まで湾曲する。したがって、用具のフィンガパッド２６が前方に押されると、パッドは押出された前方位置にスリーブ２０を突き出し、その位置では形状記憶先端部３０と光ファイバの遠端部分４８は完全にスリーブ内部に収納され、スリーブを直線形状に保持する。フィンガパッド２６が引戻された後方位置に移動すると、スリーブ２０も引戻された後方位置に戻り、形状記憶先端部３０の湾曲部分とその中に収納される光ファイバの遠端部分４８は、徐々にスリーブの遠端部で露出する。形状記憶先端部と光ファイバがスリーブの端部において露出されると、それらはスリーブの最初の直線形状から、形状記憶先端部の９０°に予め湾曲された形状に徐々に曲げられる。このようにして、ニチノール先端部に収納される光ファイバは、形状記憶先端部と光ファイバが押出された前方位置での管状スリーブに完全に収納されるときの０°と、形状記憶先端部と光ファイバが、スリーブが引戻された後方位置へ移動してスリーブ遠端部から突出するときの９０°の曲げとの間の任意の角度で、調節可能に位置することができる。
【００２２】
第１実施形態の指向性レーザプローブを使用するときは、最初に、光ファイバコネクタ４４がレーザ電源に結合される。フィンガパッド２６が押出された前方位置にある状態では、光ファイバはスリーブ２０に収納され、ハンドルの遠端部から直線的に突き出る。次いで、スリーブ２０を眼の切開部に位置合わせされたカニューレを通して挿入するか、または切開部を通して直接挿入して、眼内部にスリーブを位置合わせする。その後、フィンガパッド２６をハンドルの後方にゆっくりと移動させ、スリーブ２０をハンドルに対して引戻された後方位置の方向にゆっくりと移動させる。これにより、形状記憶先端部の予め湾曲された部分３８に収納される光ファイバの遠端部分４８を、直線形状から９０°の形状に向かって徐々に湾曲させる。ファイバの湾曲により、ファイバ先端は直線ファイバが到達しない領域に対しても、最適に位置決めすることができる。中心軸周りの用具全体の回転は、光ファイバ先端を別の方向に誘導するのに必要である。ファイバ先端の正確な位置合わせが達成されると、レーザエネルギーが対象部位に伝達され得る。先端の引き込みは、最初にフィンガパッド２６を前方に押し、スリーブ２０を押出された前方位置に移動させ、スリーブから突出する光ファイバの湾曲部分４８を直線にすることによって実行される。光ファイバがスリーブに収納された状態で、スリーブはその後手術挿入部位を通して引き戻される。
【００２３】
本発明の別の実施形態においては、形状記憶先端部の遠端部３２は、図６の点線で表わされる突出ピック５２などのツールを有する。さらに、上述のとおり、別の形状記憶材料を利用して先端部を形成でき、その先端部を種々の角度に予め湾曲させることができる。スリーブ２０はハンドル１０に対して静止して取り付けられ、光ファイバを収納する予め湾曲された先端部３０は、スリーブとハンドルに対して移動可能に製造され、先端部の湾曲を調整することができる。さらに、スリーブ２０は、流体を注入または吸引するための穴５４と、形状記憶先端部の外部表面とテフロン（登録商標）層４０の背後のスリーブ内側面との間の間隙とを備える。さらに、フィンガパッド２６により与えられる作動機構は、例えば、外科医の指により操作されるトリガ機構、または外科医の手により圧縮される圧縮機構によって、スリーブ２０と同じ軸方向に移動する別のタイプの機構と交換することもできる。加えて、基準マークを遠端部２２近傍のスリーブに付し、スリーブの遠端部２２から突き出るにつれて、先端部の遠端部分３８が湾曲する方向を外科医に表示できる。これは、ニチノール先端部の湾曲運動が開始される前に、眼内部のスリーブを正確に位置合わせする際に、外科医にとって有用となる。
【００２４】
上述の指向性レーザプローブは使い捨て用具としての使用を意図している。レーザプローブを再利用する場合は、構造における差異は、用具を貫通する光ファイバの寸法だけである。さらに、用具は操作可能な光源として、または使用前にハンドルに挿入される特定の光ファイバに依存する指向性レーザプローブとして使用できる。種々の光ファイバのサイズに適応するために、管状の形状記憶先端部３０とスリーブ２０は、より大きな径に拡大できる。照明光ファイバまたはレーザファイバは、ハンドルの近端部１４に供給され、管状の先端部３０に配置される。プラグが形状記憶先端部の遠端部３２に設けられ、先端部の光ファイバの遠端部を強固に固定する。
【００２５】
本発明の第２実施形態の指向性レーザプローブが、図８および図９に示される。第１実施形態と同様、第２実施形態のプローブは、本明細書では眼のレーザ手術用のレーザ光を伝達するものとして説明される。しかしながら、プローブは手術において照明用の光の伝達用にも同等に適する。さらに、プローブは使い捨て用具または再利用可能な用具として設計できる。第１実施形態のレーザプローブの多くの構成部品は、図８および図９で示される第２実施形態において使用できる。したがって、同様の構成部品については、第１実施形態の指向性レーザプローブの説明で用いたものと同一の参照符号が、ダッシュ（’）を付けて第２実施形態の指向性レーザプローブの説明でも用いられる。
【００２６】
図８および図９で示される第２実施形態の指向性レーザプローブは、細長いハンドル、すなわち対向する遠端部１２’と近端部１４’とを有するハンドピース１０’を備える。ハンドル１０’の寸法は外科医の手に快適に納まるように、鉛筆のサイズと同様なサイズである。好ましくは、ハンドルは使い捨て医療グレードのプラスチックから製造される。中空穴１６’は、ハンドルの中心を通り、その遠端部１２’からその近端部１４’に延びる。ハンドルの中心穴１６’は、ハンドル１０’に対して互いに垂直な軸方向および半径方向を決める中心軸を有する。穴１６’は、ハンドル遠端部１２’近傍で小径に絞られた部分（ｎｅｃｋｅｄ  ｄｏｗｎ  ｐｏｒｔｉｏｎ）を有する。凹部１８’はハンドル側面に半径方向に形成され、中心穴１６’と交差する。凹部１８’はハンドルの短長に沿って軸方向に延び、ハンドル側面で軸方向のスロットを形成する。
【００２７】
円筒形の細くて堅いチューブ、すなわちスリーブ２０’は、ハンドル遠端部１２’でハンドル穴１６’の小径に絞られた部分に収納される。スリーブ２０’は、接着剤または他の同等の手段によってハンドル１０’に静止して固定される。本発明の好ましい実施形態においては、スリーブ２０’は医療グレードのステンレス鋼から形成される。スリーブ２０’は、ハンドル中心穴の軸に沿って、ハンドル遠端部１２’からスリーブの遠端部２２’に直線的に突き出る。スリーブの反対側の近端部２４’はハンドル中心穴１６’の小径に絞られた部分で静止して固定される。
【００２８】
対向する近端部と遠端部６４とを有する光ファイバ６０の全長は、ハンドル１０’とコネクタ４４’との間に延びる。光ファイバの近端部のコネクタ４４’との接続部は、先に説明した実施形態の指向性レーザプローブの接続部と同一であるため、説明は省略する。ハンドル１０’とコネクタ４４’との間の光ファイバ６０の全長は、従来の被覆材層により保護されている。光ファイバの遠端部６４はハンドルの近端部１４’でハンドルの中心穴１６’に入る。ハンドルの中心穴１６’の内部では、光ファイバの保護被覆材が除去され、光ファイバ６６の全長の一部が露出する。ファイバ６６の露出部分は、ハンドルの中心穴１６’とハンドルの凹部１８’とスリーブ２０’とを通って、光ファイバ遠端部６４にと延びる。ハンドルの内部穴１６’に収納された光ファイバ６０の全長の寸法は、穴を通って容易に滑動するような寸法とされる。
【００２９】
ファイバの遠端部６４近傍の光ファイバの露出部分６６は、形状記憶材料で構成された細い管状先端部７０に収納される。好ましい実施形態においては、管状先端部７０の形状記憶材料はニチノールであるが、例えばばね鋼またはプラスチック等の他の種類の材料を使用してもよい。管状先端部７０の近端部７２と遠端部７４との間の先端部の全長は、スリーブ２０’の長さよりも長い。管状先端部７０の外部径寸法によって、管状先端部７０はスリーブ２０’の内側を通って容易に滑動できる。管状先端部７０は光ファイバ６０の露出部分６６に固定され、これにより、先端部がスリーブ２０’の内側を通って往復運動するときに、光ファイバのこの部分が管状先端部７０と一緒に移動する。管状先端部７０の遠端部７６は、図８で示すように、先端部の遠端部７６がスリーブの遠端部２２’から延びる場合に、直線スリーブ２０’に対して９０°で湾曲するように、予め曲げられる。先端遠端部７６の予め曲げられる角度は、９０°より大きいかまたは小さい別の角度を用いることもできる。
【００３０】
フィンガパッド８０は、軸方向に滑動するためハンドルの凹部スロット１８’内に配置される。好ましくは、フィンガパッド８０は使い捨て医療グレードのプラスチックで製造される。フィンガパッド８０は、図８に示すフィンガパッド８０の押出された前方位置と、図９に示すフィンガパッド８０の引戻された後方位置との間で、凹部を通り手動で移動できる。フィンガパッド８０は、形状記憶管状先端部７０の近端部７２を収納する軸方向に向いた穴８２を有する。形状記憶管状先端部７０を貫通する光ファイバ６６の露出部分は、フィンガパッド８０の軸方向に向いた穴８２も貫通する。止めねじ８４がフィンガパッド８０の先端で相補的なねじ込み穴で受けられ、フィンガパッドを形状記憶管状先端部７０の近端部７２に固定する。これによって、フィンガパッド８０は、形状記憶管状先端部７０に収納される光ファイバの露出部分６６に固定される。したがって、フィンガパッド８０が図８で示す押出された前方位置に移動すると、管状先端部７０と先端部に収納された光ファイバ６６部分とが、ハンドル１０’とスリーブ２０’とに対して最前方の位置または押出された前方位置に移動する。フィンガパッド８０が凹部１８’の前方端部に押出された状態では、光ファイバ遠端部６４は、図８で示すハンドルの遠端部１２’とスリーブの遠端部２２’とから、最大距離に位置する。フィンガパッド８０が図９で示す引戻された後方位置に移動すると、形状記憶管状先端部７０と管状先端部に収納された光ファイバ６６の部分とを、ハンドル１０’に対して引戻された後方位置に移動させ、その引戻された後方位置では、光ファイバ遠端部７４は図９に示すハンドル遠端部１２’とスリーブ遠端部２２’から最短距離で突き出る。
【００３１】
図８および図９に示す第２実施形態の指向性レーザプローブを使用するときは、光ファイバコネクタ４４’は最初にレーザ電源に結合される。ハンドル凹部１８’内の引戻された後方位置にあるフィンガパッド８０により、光ファイバの露出した遠端部６６と形状記憶先端部７０とがスリーブ２０’内に収納され、ハンドル遠端部１２’から直線的に突き出る。次いで、スリーブ２０’は眼の切開部に位置するカニューレを通して挿入されるか、または切開部を直接通して挿入して、眼内部にスリーブ遠端部２２’を位置合わせする。その後、フィンガパッド８０は、ハンドル凹部１８’を通ってハンドル遠端部１２’の方向にゆっくりと移動し、それによって光ファイバ６０はハンドル内部穴１６’を通り、ハンドル凹部１８’を通って、およびスリーブ２０’の内部を通って移動する。形状記憶管状先端部７０に収納された光ファイバの部分６６は、スリーブ２０’の遠端部２２’から徐々に突き出る。これにより、形状記憶管状先端部の予め曲げられた部分７６に収納された光ファイバの部分６６は、その直線形状からその９０°の形状に向かって徐々に湾曲する。光ファイバが湾曲することにより、ファイバ遠端部６４は直線ファイバでは達しない領域に最適に位置決めすることができる。用具の中心軸周りの用具全体の回転が、光ファイバの先端を別の方向に誘導するのに必要な場合がある。ファイバ先端部の正確な位置合せが達成されると、レーザエネルギーは手術部位に伝達される。
【００３２】
形状記憶管状先端部の予め曲げられた部分７６への光ファイバの部分６６の引き込みは、ハンドル凹部１８’を通りハンドル近端部１４’の方向にフィンガパッド８０を移動させることによりなされる。これにより、形状記憶管状先端部７０の遠端部７６に引き込まれた光ファイバの部分６６は、スリーブ遠端部２２’でスリーブ２０’に引き込まれ、それによって管状先端部の予め曲げられた部分７６は徐々に直線状になる。管状先端部の予め曲げられた部分７６に収納された光ファイバの部分６６がスリーブ２０’の内部で別の位置に移動されるとき、スリーブは手術挿入部位を通って引き戻される。
【００３３】
先に説明した第１実施形態の指向性レーザプローブの代替品を、図８および図９で示される第２実施形態の指向性レーザプローブに使用することもできる。詳細には、フィンガパッド８０によって与えられる作動機構が、光ファイバと形状記憶先端部７０の遠端部７６との同じ軸方向移動を生成する他の種類の機構と交換されてもよい。例えば、フィンガパッド８０が、外科医の指で操作されるトリガ機構、外科医の手により圧縮される圧縮機構、ローラホイールもしくは押しボタン、またはトグルレバーと交換されてもよい。第１実施形態と同様に、第２実施形態の用具もまた指向性レーザプローブの代わりに、操作可能な光源として用いることもできる。
【００３４】
本発明は特定の実施形態を参照して説明してきたが、本発明の修正形態および変形形態は、特許請求の範囲で定義される本発明の範囲から逸脱することなく構成できることは、理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】眼科手術に使用される従来の直線レーザプローブの図である。
【図２】図１と同様であるが、従来の湾曲レーザプローブを示す図である。
【図３】プローブスリーブから突き出る湾曲光ファイバを有する、本発明の第１実施形態の指向性レーザプローブの部分断面図である。
【図４】直線形状の光ファイバを備える用具スリーブの部分断面図である。
【図５】スリーブと用具ハンドルの光ファイバとの接続を示す部分断面図である。
【図６】湾曲形状の光ファイバの詳細を示す部分断面図である。
【図７】湾曲形状の光ファイバを示す用具ハンドルの端面図である。
【図８】プローブのスリーブから突き出る湾曲光ファイバを有する、本発明の第２実施形態の指向性レーザプローブの断面図である。
【図９】直線形状の光ファイバを備える、図８の指向性レーザプローブの部分断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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