(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
排液チューブ（５）を患者すなわち人の皮膚表面部に対して固定する装置において、
前記排液チューブを受け入れる開口（４４）と、対向する第１，第２の面とを有するサポートホイルを含むプラスター部材（４１）からなり、
前記開口（４４）は前記第１と第２の面を貫通し、前記第１面は前記プラスター部材を前記患者すなわち人の皮膚表面部に対して固定するための粘着層を備え、
前記プラスター部材（４１）の第２面に配置されて当該第２面から突出するサポート部材（５０）からなり、
前記サポート部材（５０）は前記開口の近傍に配置され、少なくとも部分的に前記開口（４４）を包囲し、
該サポート部材（５０）は、前記プラスター部材の第２面において前記開口から延びるある長さのチューブを支持するための外表面を有し、前記長さのチューブ（５）が、前記患者すなわち人の皮膚表面部からほぼ垂直に延びる方向から、前記患者すなわち人の皮膚表面部にほぼ平行な方向に曲げられるように形成され、また前記長さのチューブが前記サポート部材に支持された状態でかつ前記外表面に横方向に支持された状態で、前記プラスター部材（４１）と前記皮膚表面部に面接触するように形成され、
前記サポート部材と前記プラスター部材は互いに接合され、
前記長さのチューブ（５）を前記プラスター部材に対して固定する固定手段（４３）をさらに有し、前記固定手段（４３）は前記プラスター部材（４１）に一体的に接続された粘着ストリップからなり、前記粘着ストリップは前記プラスター部材（４１）の開口（４４）の領域に透明領域を有するチューブ固定装置。
【請求項２】
前記サポート部材（５０）の外面は前記長さのチューブを湾曲形状に支持するために丸くなっている請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記プラスター部材（４１）と前記サポート部材（５０）は接続部材（３１）によって互いに接続されている請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記接続部材（３１）は開口（３４）を有し、前記接続部材（３１）は前記プラスター部材（４１）の第1面に取り付けられ、前記接続部材（３１）の開口（３４）は前記プラスター部材（４１）の開口（４４）と一致している請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記サポート部材（１５０，２５０）は開口（１５５，２５５）を有し、スポンジ状の材料から形成され、前記開口（１５５，２５５）は前記プラスター部材（４１）の開口（４４）と一致している請求項１から４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記プラスター部材（１４１，３４１，４４１）の開口（１４４，３４４，４４４）の周りを前記チューブの外周に対してシールするシール手段（１７６，３７６，４７９）をさらに有する請求項１から５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
前記プラスター部材（４１）の前記第１面の粘着層を被覆するカバーシートをさらに有し、前記カバーシートは、前記粘着層を被覆する２つのカバー部（１１ａ，１１ｂ）から構成され、前記２つのカバー部（１１ａ，１１ｂ）は前記プラスター部材（４１）の開口（４４）の近傍に分離線（１２ａ，１２ｂ）を有する請求項１から６のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には患者すなわち人の皮膚表面部分に排液チューブのようなチューブを配置し固定する技術に関し、詳しくは患者すなわち人の皮膚表面部分にチューブを固定する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば外科手術後に患者すなわち人の体腔から液体を排出するために、患者すなわち人の皮膚を貫通して排液チューブを差し込むことは、公知の技術である。その応用として、排液チューブは、該排液チューブによって排液される体腔内に真空を生成するのにも使用される。このような応用の一例として、虚脱肺の治療がある。この治療では、患者の肺胸膜を肋骨胸膜に付着させるために、該当患者の胸腔が胸膜排液チューブを介して排気される。排液チューブの全ての応用においては、排液チューブが曲げられるにつれて閉塞され、あるいはねじれが起こるという危険性が生じる。
【０００３】
排液チューブを介して排気される体腔内で真空を生成するために排液チューブが排気されるとすると、患者の皮膚を貫通する排液チューブの入口に信頼性および耐久性のあるシールを生成することに、さらなる問題が生じる。さらに、迅速で信頼性のある方法で、排水チューブの固定とシールの生成を可能にする総括的要求が生じる。従来、虚脱肺の患者の胸腔を排気するのに使用されている胸膜排液チューブのような排液チューブは、手動操作で固定されシールされてきた。すなわち、胸膜排液チューブを適用する医師は、患者の皮膚を貫通する胸腔排液チューブの入口で、該胸膜排液チューブの周りに１又は複数のワセリン含浸詰め物を配設して、該入口でシールを生成するために当該ワセリン含浸詰め物を圧縮する。そして、ワセリン含浸詰め物と胸膜排液チューブを絆創膏（プラスター）で固定する。
【０００４】
排液チューブ、特に排気のための排液チューブ、例えば胸膜排液チューブを当てて固定する技術は、複雑で時間を浪費する操作であり、熟練を要し、さらに該当患者の皮膚を貫通する胸腔排液チューブの入口のシールが漏れるため不適当であり、患者に多大な害悪を引き起こす。
【０００５】
近年、米国特許第４４１９０９４号、米国特許第４６４５４９２号、ＷＯ９１／０７２０４号、ＷＯ９１／１７７３８号、及びＷＯ９３／２５２６４号に開示されているように、排液チューブを固定する種々の装置が提案されている。上記特許及び特許出願は参照する。上記米国特許はそれを参照することで本願明細書に組み入れる。これらの公知の装置を使用すると、装置の貫通路を通って患者の身体から延びる排液チューブの基部は曲げられてループを形成し、これによりチューブの先端部は絆創膏（プラスター）の切離片によって患者の皮膚表面に固定される。しかしながら、この方法は、チューブが不注意で曲げられたり２つ折りにされるとチューブが閉塞されるという潜在的な危険性を生じる。
【特許文献１】米国特許第４４１９０９４号
【特許文献２】米国特許第４６４５４９２号
【特許文献３】ＷＯ９１／０７２０４号
【特許文献４】ＷＯ９１／１７７３８号
【特許文献５】ＷＯ９３／２５２６４号
【発明の開示】
【０００６】
本発明の目的は、排液チューブのねじれの生成をある程度排除することによって、該当患者の皮膚の入口で排液チューブが閉塞する危険性をある程度防止することができる、排液チューブを固定する装置を提供することにある。
【０００７】
本発明のさらなる目的は、該当患者の皮膚に粘着するための自己粘着装置を構成する、排液チューブを固定する装置を提供することにある。また、装置が排液チューブまたは該当患者の皮膚に故意に粘着する危険性がなく、装置を取り扱い、排液チューブまたは該当患者の皮膚に対して配置することができる構造を提供することにある。
【０００８】
本発明による装置の利点は、単一の一体構造であり、一回で簡単に行える操作で、排液チューブの固定と患者の皮膚を貫通する排液チューブの入口のシールとを行うことができる一方、同時に排液チューブが患者への入口領域で曲がらないことを保証できることにある。
【０００９】
本発明による装置のさらなる利点は、本装置が自己粘着装置であり、補足的にプラスター（絆創膏）やクランプ等の付加的な固定手段を用いることなく、排液チューブと該当患者の皮膚とに適用することができるとともに、該当する患者の皮膚に対して装置を固定する前に、排液チューブと該等患者の皮膚に対して意図する位置と方向に容易に位置決めすることができることにある。
【００１０】
本発明による装置の特徴は、本発明による装置が予め殺菌された使い捨ての単一構造であり、絆創膏構造として患者の皮膚に適用することができることにある。
【００１１】
前記目的、利点及び特徴は、以下の本発明の装置の好ましい実施形態の詳細な説明から明らかとなる他の多くの目的、利点及び特徴とともに、患者すなわち人の皮膚表面部に対して排液チューブを固定する装置によって、獲得される。
【００１２】
本発明は、
排液チューブを患者すなわち人の皮膚表面部に対して固定する装置において、
前記排液チューブを受け入れる開口と、対向する第１，第２の面とを有するサポートホイルを含むプラスター部材からなり、
前記開口は前記第１と第２の面を貫通し、前記第１面は前記プラスター部材を前記患者すなわち人の皮膚表面部に対して固定するための粘着層を備え、
前記プラスター部材の第２面に配置されて当該第２面から突出するサポート部材からなり、
前記サポート部材は前記開口の近傍に配置され、少なくとも部分的に前記開口を包囲し、
該サポート部材は、前記プラスター部材の第２面において前記開口から延びるある長さのチューブを支持するための外表面を有し、前記長さのチューブが、前記患者すなわち人の皮膚表面部からほぼ垂直に延びる方向から、前記患者すなわち人の皮膚表面部にほぼ平行な方向に曲げられるように形成され、また前記長さのチューブが前記サポート部材に支持された状態でかつ前記外表面に横方向に支持された状態で、前記プラスター部材と前記皮膚表面部に面接触するように形成され、
前記サポート部材と前記プラスター部材は互いに接合され、
前記長さのチューブを前記プラスター部材に対して固定する固定手段をさらに有する。
【００１３】
プラスター部材の第１面の粘着層を被覆するカバーシートは、２つの粘着層部分を被覆する２つの部分から構成され、プラスター部材の開口において互いに接続されている。このため、本発明による装置は、容易に取り扱うことができ、排液チューブと該等患者の皮膚に対して意図する位置と方向に容易に位置決めし、カバーシートをプラスター部材から取り外してプラスター部材の粘着層を露出させ、これにより、プラスター部材の第１面の粘着層が排液チューブまたは患者の皮膚に粘着して、プラスター部材が表面や部材に不意に粘着する従来の絆創膏のように巻き上げられた際にプラスター装置が破壊されるという危険性を回避することができる装置を構成する。最も重要なことは、排液チューブを正しい方向に固定し、患者の皮膚から垂直に延びる方向から患者の皮膚に平行に接触する方向に排液チューブを曲げる装置が、カバーシートを取り除く前に、排液チューブや患者の皮膚に粘着することなく、正しく位置決めすることができることである。２つの部分のカバーシートがプラスター部材のサポートホイルの開口の近傍に分離線を形成するように配置されるという特徴は、本発明による装置の高度に有利な特徴を構成する。
【００１４】
カバーシートを２つの部分に分離する分離線は装置の実際の形状に依存させてもよい。また、本発明による装置のプラスター部材およびサポート部材は、直線や曲線、例えば、円形、楕円、放物線、双曲線、またはこれらの組み合わせのようないかなる特定形状を有していてもよい。
【００１５】
本発明による装置の前述した特徴、すなわち、分離線が開口の近傍に延びているという特徴は、前記機能的要求が本発明による装置の特定の実施態様により満たされば、満たされる。本発明による装置の特定の実施例によると、カバーシートはさらに開口を有し、該開口はプラスター部材の開口と合致し、該開口から分離線が半径方向または接線方向に延びている。
【００１６】
本発明による装置のサポート部材は、ある長さの排液チューブを曲げるという主目的を満たす。すなわち、その長さはプラスター部材の開口から外方に、また人すなわち患者の皮膚表面部から外方に延びている。その皮膚表面に、装置が、患者すなわち人の皮膚表面にほぼ垂直な方向から、患者すなわち人の皮膚表面にほぼ平行で接触する方向に、プラスター部材によって固定される。また、本発明による装置のサポート部材は、チューブを前記垂直な方向から前記並行な方向に曲げることによって、あるいは排液チューブに捩れや曲げが生じることによって、チューブが閉塞されるのを防止するという主目的を満たす。本発明の基本的な実感は、患者すなわち人の皮膚表面からほぼ垂直に延びる排液チューブが機械的衝撃に大いにさらされ、それが一方で排液チューブの捩れを生成し、他方で排液チューブを該排液チューブが固定された患者すなわち人の皮膚表面部や内部の意図された位置から引き出させるという事実に関係している。さらに、本発明の教えによると、人体の内部に導入される排液チューブのような異物を排出することを人体が大いに試みることがわかっている。また、排液チューブが延びている患者すなわち人の皮膚表面に垂直な方向に比べて、患者すなわち人の皮膚表面に平行に接触する方向に排液チューブが固定されれば、人体からの排液チューブの自律的な排出が大いに排除される。好ましくは、本発明の基本的な実感によると、ある長さのチューブを湾曲形状に支持するためにサポート部材の外表面が丸められる。
【００１７】
本発明のさらなる実施形態によると、接続部材はサポート部材を支持し、プラスター部材とサポート部材は、プラスター部材の第１面に固定されている接続部材によって互いに接合される。本発明による装置の信頼性のある固定、すなわち該当患者の皮膚表面部に対する排液チューブの固定を提供するために、接続部材の表面部は患者すなわち人の皮膚表面部に粘着するための粘着層を有していてもよい。好ましくは、接続部材の粘着層は、生物学的に受容可能及び／又は適合可能な接着層、医薬グレードのアクリル粘着層や親水コロイド層であり、粘着剤や接着剤等によって接続部材の表面に接着されるものである。接続部材は矩形又は湾曲した外形、あるいは本発明の基本的目的を達成するのに適したいかなる形状を有していてもよい。
【００１８】
本発明による装置のプラスター部材は、患者の皮膚表面部に対してサポート部材のフランジ部の信頼性および耐久性のある固定を提供するという目的を果たすものであれば、いかなる形状であってもよい。
【００１９】
サポート部材は、胸膜排液チューブに特に適用される実施形態によると、生物学的に非侵略的で傷治癒または傷治療に適した材料のスポンジ状の材料から形成され、排液チューブが通過する開口を有している。本発明のこの第２実施形態によれば、サポート部材はプラスター部材の第２の上面に取り付けられてもよく、このプラスター部材は比較的大きな貫通開口を有しており、サポート部材の開口はプラスター部材の開口と一致している。本装置は、排液チューブの外周面に対してプラスター部材の開口の周りをシールするシール手段をさらに有していてもよい。
【００２０】
本発明による装置は、プラスター部材にほぼ平行な面内で排液チューブを固定する固定手段を有していてもよい。その固定手段は、サポート部材の一体部分として形成されてもよいし、透明な開口を備えた粘着ストリップを有していてもよい。その透明な開口は、患者に対する排液チューブの正しい位置をチェックしたり、チューブが移動していないかをチェックしたり、患者の身体の開口の状態をチェックするためのものである。排液チューブが患者に対して正しく位置決めされないままになった場合、大きな損傷が患者に引き起こされる場合がある。空気が無意識に皮下に排気されると、例えば虚脱肺の治療において腔内に生成される真空により、胸部の大きな領域や顔に著しく危険で有害な皮下腫瘍が生じる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
以下、図面を参照して本発明をさらに詳細に説明する。
【００２２】
図１−４ａには、排液チューブ固定装置の第１実施形態が示されている。図１−４ａに示される第１実施形態は、以下に詳細に説明するが、基本的には、患者の皮膚に対してジョイントチューブカテーテルを捻れや曲げが生じないように固定するという目的にかなうものである。
【００２３】
さらに、本発明による排液チューブ固定装置の第１実施形態は、チューブが不注意に２つ折りにされたり、曲げられたりすることにより閉塞されないことを保証する目的にかなうものであり、患者に排液チューブを固定することが従来よりも極めて簡単で複雑さのない排液チューブ固定装置を提供し、さらに信頼性と耐久性のある固定を提供する。
【００２４】
図１に示すように、また以下にさらに詳細に説明するように、参照符号１で全体的に示す本発明の第１実施形態による装置はプラスター部材４１からなっている。プラスター部材４１は、中央開口部を有し、その下側に粘着層を保持している。この粘着層により、プラスター部材４１は本装置１が適用される患者の皮膚に粘着する。装置１は、さらに、前記粘着層を覆う第１カバー部１１ａと第２カバー部１１ｂとからなる２部品のカバーシートと、開口４を有する接続部材３１と、粘着層を保持するとともにカバーシート４８を備えたストリップ４３と、前記接続部材３１の前記開口４に隣接して配設されるとともに、前記プラスター部材４１に対して支持するように排液チューブを受け入れるための溝６５を有する符号５０で全体的に示すサポート部材とからなる。サポート部材５０は、接続部材３１の上面に固定され、その中央開口を介してプラスター部材の上面から突出している。図に示すように、サポート部材５０は、わずかに丸く湾曲した表面６０が形成され、患者の皮膚にほぼ垂直な方向から皮膚にほぼ平行な方向に曲がる排液チューブに対して均一な支持を与えている。サポート部材５０の構造は、図４aを参照してさらに詳細に説明する。
【００２５】
図２は本発明による装置１の患者の身体への固定を示し、いわゆる豚のシッポ形の排液チューブ５の外端は接続部材３１の開口４を通して挿入されている。排液チューブは先端部を備え、該先端部は豚のシッポ形に形成され、直線の排液チューブに比べて、ある程度、人体からの異物の自律的排出に抵抗する。
【００２６】
この代わり、図に示すように、スリット２によって境界を定められた２つの領域が引き離されるようにしてもよい。これにより、チューブを開口４に侵入させることができる。本装置１を排液チューブ５に適用し、排液チューブ５の周囲を囲む人すなわち患者の皮膚表面部分に対して当該装置１を固定する際、本装置を排液チューブにねじ込むか、あるいはスリット２を使用して排液チューブ５の周りに差し込む。これにより、装置１全体が皮膚表面部に正しく配置される。次に、第１，第２カバー部１１ａ，１１ｂを取り除いて粘着層を露出させ、該粘着層が患者の外部皮膚表面に面接触するように、皮膚表面部に粘着させる。
【００２７】
図３は、本発明による装置を示し、プラスター部材が患者の身体に固定された状態を示す。この次のステップでは、排液チューブ５は、患者の皮膚表面にほぼ平行に延びる位置まで曲げられて皮膚に接触する。この状態では、排液チューブは該排液チューブが貫通して延びる開口４の近傍に位置するサポート部材５０によって支持されている。排液チューブ５を溝６５に保持し、ストリップ４３のカバーシート４８を取り除く。固定ストリップ４３を図３に示す位置にまで動かすことによって、粘着層が設けられた固定ストリップ４３の下側はサポート部材５０の上面と排液チューブ５に接触し、排液チューブ５はその位置に固定されて、患者の皮膚表面とほぼ平行に曲げられた状態に維持される。
【００２８】
図４ａには、本発明による第１実施形態の各部材が示されている。プラスター部材４１は、図に示すように本質的に矩形の外形を有するが、意図された用途により任意の都合のよい形状にすることができる。プラスター部材４１は中央開口４４を備えている。この中央開口４４は、プラスター部材４１の一体部分として形成された固定ストリップ４３の縁によって一辺が境界付けられている。固定ストリップ４３は、下面に保護シート４８で被覆された粘着層が設けられている。プラスター部材４１はさらに細長スリット４２を備えている。
【００２９】
図に示すように、本装置はさらにスリット３２と開口３４を備えた接続部材３１を有している。接続部材３１は前記プラスター部材４１の下面に接続され、中央開口４４を覆い、その境界を超えて広がっている。接続部材３１の下方に配置されたさらなる層２１は、排液チューブの入口で本装置と組織との間の生物学的に受容可能な接触を提供している。層２１は、その下面に親水コロイド部材（不図示）を支持していてもよく、それ自身を親水コロイド材料で構成してもよい。接続部材３１と層２１はそれぞれ、粘着層を構成してもよく、粘着材料から形成してもよい。これにより、２つの層が接合される。
【００３０】
第1と第２のカバー部１１ａ，１１ｂからなる２部分のカバーシートは、カバー部１１ａと１１ｂの形状を開示するように示されている。すなわち、カバー部１１ａと１１ｂは、直線の縁１２ａと１２ｂに沿って互いに隣接し、該縁１２ａと１２ｂにそれぞれ半円形の切欠き１４ａと１４ｂを備え、該切欠き１４ａと１４ｂは円形の開口を形成し、該円形の開口は層２１と接続部材３１の開口２４と３４にそれぞれ一致して配置されている。プラスター部材４１の粘着層と、層２１の下面は、親水コロイド部材を構成することが好ましい。
【００３１】
サポート部材は、参照符号５０で全体的に示され、パッド５２、サポート部材５４、及び細長ストリップ５６と５８から形成されている。サポート部材５４は、その上面に、粘着特性を失うことなく大気に露出するような粘着層好ましくは樹脂ベースの粘着層を備えているのが有利である。これにより、排液チューブ５は図３を参照して前述したように溝６５によって保持される。その溝は２つの細長いストリップ５６，５８によって形成され、チューブは粘着層によって固定される。この代わり、樹脂製の粘着層が分離ストリップの上面に設けられてもよい。この分離ストリップはその下面に通常の粘着剤を備えている。この粘着剤により、分離ストリップは細長ストリップ５６と５８の間の溝６５を形成する領域でサポート部材５４の上面に固定される。接続部材３１の上面に配置されているサポート部材５０により、サポート部材３１はプラスター部材４１の中央開口４４を貫通して延びている。この構造により、ストリップ４３はプラスター部材４１の一体部分として形成することができ、開口４４はストリップ４３の形成中に生成され、同時に排液チューブ５に対する管通路または開口として役立つ。カバーストリップ９３によって覆われた粘着材料のストリップ９２は、図３に示すチューブ保持位置に固定ストリップ４３の信頼性のある固定を提供するために、接続部材３１の上にサポート部材の横に配置されてもよい。
【００３２】
図４ｂには、本発明による装置の修正された実施形態が示され、図1−４ａに示す前述の実施形態とは、接続部材３１とサポート部材５０が単一の接続サポート部材３１´に一体化され、それはサポート部材５０と同一の目的をはたす上方に突出する部分３６を含む。結合された接続サポート部材３１´は、前述の接続部材３１の貫通開口３４とスリット３２に類似した貫通開口３４´とスリット３２´を有している。この部材３６は、図４ｂに示すように、半径方向溝３７を備え、該溝は部材３６の上傾斜面に沿って延び、開口３４´と一直線に並んでいる。これにより、排液チューブを受け入れて、患者の皮膚表面部にほぼ垂直な方向から患者の皮膚表面に平行でかつ接触する方向に排液チューブを曲げる目的を果たしている。
【００３３】
前記部材３６の上には、２つの両面粘着テープ３８と４０が設けられ、これらはカバーシート３９によって最初に覆われている。両面テープ３８と４０は２つの異なる目的を果たしている。両面テープ４０は、図２と図３に示す排液チューブ５のような排液チューブを部材３６に固定し、排液チューブを溝３７内に固定する目的を果たしている。両面テープ３８は、固定ストリップ４３を結合された接続サポート部材３１´に固定するために固定ストリップ４３と協働する目的を果たしている。両面テープ３８と４０は、固定ストリップ４３を図３に示す位置から取り除くことができるように、互いに離れている。これは、検査や清掃の目的、排液チューブを取り除くため、あるいは本発明の装置を他の清掃装置に置き替えるためである。固定ストリップ４３を図３に示す位置から持ち上げ、両面テープ３８を部材３６から取り除くと、分離した両面テープ４８によって排液チューブを部材３６の溝３７に固定することができる。
【００３４】
両面テープ３８と４０が単一の両面テープによって構成されている場合、固定ストリップ４３を取り外すと、排液チューブ５は固定ストリップ４３と部材３６の上面を覆う単一の一体化された両面テープとの間にサンドイッチされて、必然的に排液チューブ５は溝３７内で持ち上げられる。
【００３５】
図４ｂにおいて、参照符号４６はさらなる粘着テープを示し、この粘着テープは外方に突出するフラップを形成する保護カバーシート４８に当てがわれる。このフラップは、本発明の装置を排液チューブと患者すなわち人の皮膚表面に適用して、テープフラップ４６を把持して保護カバーシート４８を取り外す目的を果たしている。
【００３６】
図１２は、本発明の他の実施形態による装置１´を示す。図１２の装置１´は図１−４ａの装置１に似ており、また図４ｂの装置にも似ている。しかしながら、サポート部材５０と接続部材３１は、単一で一体の支持部材５５´で置き換えられている。この支持部材５５´は成型によって有利に形成することができる。これにより、支持部材５５´は実質的に平坦な部材からなり、サポート部６０´がそこから突出している。サポート部６０´は基本的には図１−４ａのサポート部材５０と同じ目的を果たしており、溝６５´を備えている。この溝６５´はサポート部６０´の表面に形成されて、平坦部に形成された開口４に隣接する領域から延びている。そして、この開口を通して排液チューブが延びている。溝６５´は、排液チューブの確固とした保持を与えるために、その長さ方向に沿って１又は複数のループを形成している。そして、その溝は、樹脂ベースの粘着剤のような粘着材料６７´を付加的に備えていてもよい。この粘着材料は溝の底に塗布される。溝６５´の壁は開口４を部分的に包囲し、これにより排液チューブ全体の横方向の支持を与えるとともに、排液チューブの保持シールドを与える。その底はチューブの支持面を提供している。チューブは、患者の皮膚表面にほぼ垂直な方向から、患者の皮膚表面とほぼ平行に接触する方向に曲げられる。
【００３７】
図５−７を参照すると、本発明による装置の第２実施形態が示されている。該装置は、特に患者の胸郭に配置されるようになっており、同時に、患者の胸郭への胸膜排液チューブの入口のシールを生成し、これにより患者の胸腔内に真空を形成して患者の肺胸膜を肋骨胸膜に粘着させることを可能にするとともに、排液チューブを患者の胸郭に正しく侵入させて位置決めする目的を果たしている。図５に示す装置１００は、楕円形状を有するプラスター部材１４１と、該プラスター部材１４１の上面に直接取り付けられてそこから突出するサポート部材１５０とからなっている。プラスター部材１４１は、該プラスター部材を患者すなわち人の皮膚に対して固定するために、下面に粘着剤を備えている。第１と第２のカバー部１１１ａと１１１ｂからなる２つの部材のカバーシートは粘着剤を被覆しており、図１−３を参照して前述した方法に類似する方法で装置１００を使用する前に、取り除かれる。プラスター部材１４１は、外周１４４によって境界付けられた円形の開口を備えている。サポート部材１５０は、スポンジ状の材料で形成されるのが好ましく、プラスター部材１４１の開口と一致するように配置された中央開口１５５が形成されている。サポート部材１５０は、さらに細長部１６０を備え、該細長部は溝１６５を有し、排液チューブ５に対する横方向の支持を与えている。本装置は、さらに溝１６５の横に延びる固定ストリップ１４３を備えるとともに、カバーシート１４８によって被覆された粘着剤を備えている。適当な粘着層を備えている溝１６５の底面は、傾斜しており、開口１５５における高い地点から、細長部１６０の他端における患者のほぼ皮膚のレベルの地点まで延びている。固定ストリップ１４３は、細長部１６０と図７に示すように排液チューブ５とをほぼ覆う位置に折り畳むことができ、これにより胸膜排液チューブ５は患者１０１の皮膚表面にほぼ平行な方向に固定される。
【００３８】
特に図６と図７を参照すると、装置１００はさらに、参照符号１７０−１７９で示す複数の環状部材を含む複合構造を有している、これらの環状部材は開口１５５においてサポート部材１５０の下面に固定されている。また、環状部材は互いに連通する貫通開口が形成されて開口１０４を形成し、該開口１０４を介して排液チューブ５が貫通している。環状部材１７０−１７９を含む複合構造は、まず、環状部材１７３によって支持された親水コロイド接着剤である接着層１７０を有している。環状部材１７３の上には、環状膜１７６が配置されている。この環状膜には、排液チューブの径に適合した径の中央開口が形成されている。これにより、本装置の開口１０４を排液チューブに対してシールしている。環状膜１７６とプラスター部材１４１の間には、環状部材１７９が配設されている。
【００３９】
細長ストリップ１４３は、細長部１６０の面を超えて延び、細長部１６０とプラスター部１４１の間で挟持されている。図に示すように、胸膜排液チューブである排液チューブは人すなわち患者の身体１０１からほぼ垂直に延びている。胸膜排液チューブ５は装置１００によって患者１０１に対して固定されシールされている。
【００４０】
使用するには、図１−３を参照して前述した方法と類似の方法で装置１全体を排液チューブにねじ込み、人すなわち患者の皮膚表面に配置して、カバー部１１１ａと１１１ｂを好ましくは一度に取り除き、装置１００全体を患者すなわち人の皮膚表面の該当部位に適切に位置決めする。プラスター部材１４１の下面の粘着層は、親水コロイド部材１７０とともに、患者の皮膚表面に粘着する。環状の親水コロイド部材１７０は、付加的に、プラスター部材１４１と患者の環状の皮膚表面部との間のシールを与えるという目的を果たす。患者の皮膚表面部は、胸膜排液チューブ５と、該排液チューブが胸腔に侵入する皮膚の開口とを囲む。シール膜１７６は、胸膜排液チューブ５が胸腔に侵入する皮膚表面部の開口と環境との間の気密シールを与える。図７には、患者に適用した装置１００を示し、装置１００と患者１０１の皮膚表面部との間で、プラスター部材１４１と環状親水コロイド部材１７０とによって達成された粘着面接触を表している。環状親水コロイド部材１７０は、環状粘着テープ（不図示）によって環状支持部材１７３の下面に接着または粘着されている。図７から明らかなように、サポート部材１５０は患者の皮膚表面を貫通する入口で胸膜排液チューブ５を支持するとともに、胸膜排液チューブ５がねじれたり曲がるのを防止している。
【００４１】
図８と図９は、図５と同様の図であり、本発明の第３および第４の実施形態を示す。これらの実施形態は、それぞれ参照符号２００と３００´で示され、基本的には、図５−７を参照して前述したような胸膜排液チューブを支持する目的を果たしている。図８の装置２００は、図５−７を参照して前述した装置１００の部材１５０と同様のサポート部材２５０からなっている。このサポート部材２５０は溝２６５が形成された細長部２６０を有している。サポート部材は柔らかいスポンジ状の材料から形成され、円形開口２５５を備えている。この円形開口２５５はプラスター部材２４１の開口２０４を囲んでいる。プラスター部材２４１の下面は前述の実施形態のよう粘着層を備え、この粘着層はカバー部１１ａ，１１１ｂと１１ｂ，１１１ｂとにそれぞれ類似する２つのカバーシート部２１１ａと２１１ｂによって被覆されている。剛性の管状部材２５１は、開口２０４を貫通して溝２６５によって受け入れられる排液チューブの一部の付加的な支持を与える。排液チューブすなわち図２と図７に示す排液チューブ５は、前述のストリップ４３と１４３に類似するストリップ２４３を使用して、装置２００のプラスター部材２４１に対して固定される。ストリップ２４３は、プラスター部材の上に配置され、粘着層を備えている。ストリップ２４３は、サポート部材の全長に沿って延び、開口２５５の部位で透明であってもよく、これにより排液チューブの適切な位置決めをチェックすることができる。
【００４２】
図９には、装置３００´が示されている。この装置３００´は、プラスター部材３４１´からなり、胸膜排液チューブ（不図示）の開口３０４´を有している。プラスター部材はその下面に粘着剤が塗布され、カバーシート３１１´によって被覆されている。サポート部材３５０´は、開口３４４´に隣接して配置された傾斜した前方縁３５５´を有し、また排液チューブを受け入れて横方向の支持を与えるために、前方縁３５５´とサポート部材３５０´の上面に形成されて先端部３６０´に延びる溝３６５´を備えている。図９に示すように、溝３６５´は丸い底面を備え、排液チューブを柔らかいカーブで患者の身体にほぼ平行な状態に先端部３６０´に導いている。サポート部材３５０´は、プラスター部材３４１´は、前述のプラスター部材４１，１４１，２４１に類似するプラスター部材３４１´に支持されるとともに、その下面に粘着層を備えている。この粘着層は、前述したカバー部１１ａ，１１１ａ，２１１ａと１１ｂ，１１１ｂ，２１１ｂとにそれぞれ類似する２つのカバーシート部３１１ａと３１１ｂによって被覆されている。
【００４３】
図１０と図１１は、図９を参照して説明した装置に類似する本発明の第５実施形態による装置を示し、図９と同一の部材には´を省略した参照符号が付してある。図１０と図１１の実施形態は、図９の実施形態とは、溝３６５の壁３６７が開口３０４を部分的に囲み、これにより開口３０４から延びる排液チューブ（不図示）がその地点で壁３６７によって横方向に支持される。このようにして、サポート部材３５０は、開口３０４からサポート部材３５０の先端部３６０まで延びる排液チューブの長さに対する支持を与え、チューブがどの地点でもそれ自身で曲がらないことを保証している。細長ストリップ３４３は、サポート部材の先端部３６０でプラスター部材３４１に接合されることが好ましい。ストリップ３４３の先端部はサポート部材とプラスター部材の間で挟持されている。図に示すように、細長ストリップ３４３は排液チューブの通路３９０を形成し、その一方の面にカバーシート３４８によって被覆された粘着層を備えている。カバーシート３４８が剥がされ、ストリップ３４３が下方に曲げられて、サポート部材の上面に粘着すると、排液チューブは溝３６５内で有効に接合されロックされる。また、通路３９０の領域で患者の皮膚表面に平行に延びるチューブに作用するいかなる上向きの力も細長ストリップ３４３の根元に直接伝達される。
【００４４】
図１０は、さらに複合構造３７３−３７９を示し、主に、排液チューブに対して開口３０４をシールする目的を果たす。この複合構造は、基本的には、図６と図７に示す複合構造と同じ部材からなり、すなわち、支持部材３７３、環状膜３７６および環状板部材３７からなり、プラスター部材３４１に形成された開口３４４とともに開口３０４を形成している。図１０と図１１には、さらに、２つのカバー部３１１ａ´と３１１ｂ´からなる２部分のカバーシートが示され、前述のカバー部１１ａ，１１１ａ，２１１ａ，３１１ａと１１ｂ，１１１ｂ，２１１ｂ，３１１ｂからなる２部分からなるカバーシートと同じ目的を果たしている。
【００４５】
図１３−１７を参照すると、本発明による装置の第６実施形態４００が示されている。図１４に最もよく示すように、装置４００は基本的には図１０と図１１に示す装置と似ている。装置４００は、一般に、プラスター部材４４１の上面に直接取付けられたサポート部材４５０からなっている。装置４００は胸膜排液チューブのための貫通開口４０４を備えている。サポート部材は、その表面部に配置された細長い溝状の凹部４６５を備えている。図１３に示すように、プラスター部材４４１は開口４４４を備え、サポート部材４５０はプラスター部材４４１に取り付けられている。溝４６５の壁は図１０と図１１を参照して前述した方法と基本的に同一の方法で開口４４４を部分的に囲んでいる。同様に、装置４００は複合構造４７３−４７９からなり、この複合構造はプラスター部材４４１の下面に粘着して固定されている。図１３はさらに、２つのカバー部４１１ａと４１１ｂからなる２つの部分のカバーシートを開示している。このカバーシートは、プラスター部材４４１の下面を覆い、プラスター部材４４１の開口４４４を貫通して延びる分離線に沿って互いに接合されている。好ましくは、カバー部４１１ａと４１１ｂは、図４ａを参照して前述した切欠き１４ａと１４ｂに類似する半円状の切欠きを備えている。これにより、排液チューブはカバー部４１１ａと４１１ｂを取り除く必要がなく、装置１０にねじ込むことができる。
【００４６】
複合構造４７３−４７９は、基本的に、３つの積層されたディスク状部材４７３，４７６，４７９からなり、各々にはそれぞれ中央円形開口４１４，４２４，４３４が形成されている。複合構造４７３−４７９は、開口４１４，４２４，４３４がプラスター部材４４１に形成された開口４４４と一致するように、プラスター部材４４１に粘着して固定され、これにより装置４００の中央貫通開口４０４が与えられている。ディスク状部材４７３は基本的には親水コロイド物質の層であり、一方の部材４７６はシリコンで形成されている。部材４７９は膜としての役をはたし、図１４に示すように、装置４００の貫通開口４０４と胸膜排液チューブ５との間にシールを与えている。親水コロイド層４７３に形成された開口４１４はプラスター部材４４１に形成された開口４４４に大きさが一致し、その径は排液チューブ５の径よりも幾分か大きいため、排液チューブ５は親水コロイド層４７３に損傷を与えることなく装置の開口４０４を貫通して延びることができる。部材４７６に形成された開口４２４は排液チューブの径にほぼ一致する径を有し、一方膜４７９の開口４３４はシール効果を与えるために排液チューブの径よりは幾分か小さくなっている。さらに、装置を取り付けている間に、すなわち、排液チューブを引き出しあるいは装置４００の開口４０４を貫通する際に、剛体の保持手段を与えるために、ユーザによって把持される剛体の環状部材（不図示）が膜４７９とプラスター部材４４１の下面との間に配設されてもよい。
【００４７】
装置４００は、図１０と図１１に示された本発明の実施形態とは、サポート部材４５０が３つの個別部材４５１，４５２，４５３で形成されている点で相違している。部材４５１と４５３は、比較的柔らかい発泡材料で形成されているが、比較的硬質で剛体の発泡材料で形成された中央部材４５２のそれぞれの垂直側に粘着して接合されている。部材４５２は上方の丸い表面が設けられ、該表面は図１５に示すように、排液チューブ５を保持するように機能している。部材４５１と４５３に対する部材４５２の寸法と形状は、部材４５２がサポート部材４５０の凹の溝状部分４６５を形成するようになっている。これにより、部材４５１，４５３は、排液チューブ５が図１５に示すように使用位置にある時に、排液チューブ５に対する横方向の支持を与える。この点については、以下にさらに詳細に説明する。
【００４８】
サポート部材４５０は、さらにフレキシブルバンドとして形成された紐４８０を備えている。この紐４８０は開口４０４から最も離れたその端部において部材４５２を部分的に囲むように配置されている。紐４８０は、図１４と図１５に示すように部材４５１と４５３を貫通してねじ込むか、あるいは図１６と図１７に示すようにサポート部材４５０の形成の前に中央部材４５２を囲んで配置して粘着剤によってその位置に固定することにより、部材４５２を囲む位置に固定されている。紐４８０の一端４８１は突起を備えていてもよいし、他端４８２は、自由端４８１がその突起によって取り外し可能な方法で引き込まれる開口を備えていてもよい。
【００４９】
装置４００はさらに、一面に粘着剤とカバーシートを有する細長固定ストリップ４４３を備えている。カバーシートは取り外して粘着剤を露出させることができる。固定ストリップ４４３の一端４４６は、開口４４４の近傍のプラスター部材４４１に配置されたスリット状開口４４２を貫通して延びている。固定ストリップ４４３の端部４４６の上面は、プラスター部材の下面の粘着材料と接触し、これにより固定ストリップ４４３はプラスター部材４４１に対して固定されている。
【００５０】
使用に際して、排液チューブ５は図１４に示すように装置４００に形成された開口４０４通して引き出す。膜４７９はチューブ５の周りに気密に適合し、これにより患者の身体への胸膜排液チューブの入口をシールする。その結果、装置は排液チューブ５を周方向に囲む患者すなわち人の皮膚表面に対して正しく位置決めされる。次に、カバー部４１１ａと４１１ｂを好ましくは一度に取り除き、プラスター部材４４１の下面の粘着層を露出させる。これにより、プラスター部材４４１を患者すなわち人の皮膚表面に粘着させることができる。このステップの後、排液チューブ５を手動で下方に曲げて図１５に示す状態にする。ここで、チューブ５は、サポート部材４５０の中央部を形成する部材４５２の丸い上面部によって形成される溝４６５の丸い底面によって連続的に支持される。溝の壁は排液チューブ５が横方向に移動するのを防止している。この状態で、排液チューブ５を紐４８０と固定ストリップ４４３によってサポート部材に固定する。これにより下方に曲げられて再びサポート部材と排液チューブ５の上面にそれぞれ粘着する。
【００５１】
図１６と図１７は、サポート部材４５０の代案形状の断面図を示す。図１６のサポート部材４５０´は、紐４８０´の自由端を取り上げるための凹部４５５´を有している。図１７のサポート部材４５０´´は紐４８０´´の自由端を取り上げるための類似の凹部４５５´´を備えている。この紐４８０´´は、図に概略示すようにその端を捻るだけで排液チューブ５を固定するように操作する。図１６と図１７に示すように、樹脂ベースの粘着剤のような粘着材料４５７を溝の底に塗布してもよい。
【００５２】
図１−１７を参照して前述した実施形態は多くの方法で修正することができる。また、排液チューブを固定し、排液チューブまたは該排液チューブが貫通して延びる皮膚表面部の開口をシールする装置を提供するために、組み合わせることができる。さらに、排液チューブは、患者の身体に媒体を導入するのに適した他のチューブで置きかえることができることは明らかである。
【実施例】
【００５３】
図１−４ａに参照符号１で示す本発明による装置の現在好ましい実施形態の試作品は、次の成分から形成した。
【００５４】
接続部材３１はＰＥ発泡体で形成した。その寸法は、６０ｘ５０ｘ１．５ｍｍで、スリット３２は長さ５ｍｍとした。親水コロイド材料の層２１は厚さ１ｍｍとし、部材３１の下面に塗布した。開口３４の内径は４ｍｍとした。接続部材３１は、プラスター部材４１の下面のアクリル樹脂妹着剤によって、プラスター部材４１の下面すなわち第1面に接合した。プラスター部材４１は不織ポリアミドから形成した。中央穴すなわち開口４４は、３０ｘ５０ｍｍの寸法を有し、扇形部４３を切り欠き、固定ストリップ４３を形成し、プラスター部材４１の一方の縁に沿って一体に接続することによって形成した。カバーシート部１１ａと１１ｂは、シリコン処理した紙シートによって構成した。接続部材３１は、プラスター部材４１に接合したときに、そこに形成した開口４１全体を覆った。サポート部材５０は、プラスター部材４１に形成した開口４４を通して突出するように、接続部材３１の上面に接合した。サポート部材５０は、ＰＥ発泡体から形成した４ｘ３０ｘ５ｍｍの寸法を有する細長ストリップ５６，５８と、ＰＥ発泡体から形成した３０ｘ１０ｘ１．５ｍｍの寸法を有するサポート部材５４と、ＰＥ発泡体から形成した１５ｘ１０ｘ１．５ｍｍの寸法を有する下敷きパッド５２との４つの別部材から形成した。細長ストリップ５６，５８は２ｍｍの間隔で互いに平行に配置し、チューブ受け溝６５を形成した。パッド６５は、サポート部材５４の一端の下に配置した。これにより、細長ストリップの持上部をパッドの厚さに一致させた。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本発明による排液チューブ固定装置の第１実施形態の斜視図である。
【図２】図１に示す装置の第１実施形態を適用した技術を示す斜視図である。
【図３】図１に示す装置の第１実施形態を適用した技術を示す斜視図である。
【図４ａ】図１−３に示す本発明による排液チューブ固定装置の第１実施形態の分解図である。
【図４ｂ】本発明の排液チューブ固定装置の修正実施形態を図４ａに示す第１実施形態と比較して示す、図４ａと同様の分解図である。
【図５】特に胸膜排液チューブを固定するのに適した排液チューブ固定装置の第２実施形態の斜視図である。
【図６】図５の装置のそれぞれ使用前および使用中の断面図である。
【図７】図５の装置のそれぞれ使用前および使用中の断面図である。
【図８】本発明の装置の第３実施形態を示す、図５と同様の斜視図である。
【図９】本発明の第４実施形態を示す、図５と同様の斜視図である。
【図１０】本発明の排液チューブ固定装置の第５実施形態の断面図である。
【図１１】図１０の平面図である。
【図１２】本発明の排液チューブ固定装置の第６実施形態の斜視図である。
【図１３】本発明の排液チューブ固定装置の第６実施形態の分解図である。
【図１４】胸膜排液チューブの固定の前後を示す、本発明の排液チューブ固定装置の第６実施形態の斜視図である。
【図１５】胸膜排液チューブの固定の前後を示す、本発明の排液チューブ固定装置の第６実施形態の斜視図である。
【図１６】図１３−１５の支持部材の代案形状の断面図である。
【図１７】図１３−１５の支持部材の代案形状の断面図である。
【符号の説明】
【００５６】
５  排液チューブ
３１  接続部材
３４  開口
４１  プラスター部材
４３  固定手段
４４  開口
５０  サポート部材
【図１】
0004486076.tif 000002
【図２】
0004486076.tif 000003
【図３】
0004486076.tif 000004
【図４ａ】
0004486076.tif 000005
【図４ｂ】
0004486076.tif 000006
【図５】
0004486076.tif 000007
【図６】
0004486076.tif 000008
【図７】
0004486076.tif 000009
【図８】
0004486076.tif 000010
【図９】
0004486076.tif 000011
【図１０】
0004486076.tif 000012
【図１１】
0004486076.tif 000013
【図１２】
0004486076.tif 000014
【図１３】
0004486076.tif 000015
【図１４】
0004486076.tif 000016
【図１５】
0004486076.tif 000017
【図１６】
0004486076.tif 000018
【図１７】
0004486076.tif 000019