(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
深い非穿通強膜切除術用緑内障ドレーンであって、該緑内障ドレーンは、親水性の非再吸収性合成材料から作られており、前記緑内障ドレーンは、横方向バーと、該横方向バーから長手方向に延びている長手方向本体とを有している緑内障ドレーンにおいて、前記緑内障ドレーンは、強膜内腔内に挿入されるように構成されており、かつ強膜フラップにより覆われるように構成されており、前記横方向バーは、緑内障ドレーンの前端部に配置されており、前記長手方向本体は、前記横方向バーから後方に延びていることを特徴とする緑内障ドレーン。
【請求項２】
前記横方向バーの対向端部はシュレム管（ＣＳ）内に穿通されるように構成されていることを特徴とする請求項１記載の緑内障ドレーン。
【請求項３】
全体的形状がＴ型であることを特徴とする請求項１または２記載の緑内障ドレーン。
【請求項４】
３８％polyHEMAまたは親水性アクリルから作られていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項記載の緑内障ドレーン。
【請求項５】
前記横方向バー（１０、５０、１１０）は、緑内障ドレーンの後方面（３１、７１、１３１）上に少なくとも１つの突出部（１２、５２、１１２）を有することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項記載の緑内障ドレーン。
【請求項６】
前記横方向バー（１０、５０、１１０）により形成されたそれぞれのアームには１対の突出部（１２、５２、１１２）が配置されており、これらの突出部の間にはチャネルが形成されていることを特徴とする請求項５記載の緑内障ドレーン。
【請求項７】
前記各突出部（１２、５２、１１２）の断面は、横方向バー（１０、５０）のそれぞれの終端部近くに位置する頂点に向かってテーパしていることを特徴とする請求項６記載の緑内障ドレーン。
【請求項８】
前記長手方向本体（２０、６０、１２０）は、横方向バーからその自由端に向かってテーパしていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項記載の緑内障ドレーン。
【請求項９】
前記横方向バー（１０、１１０）はシュレム管（ＣＳ）に沿って延びかつ該シュレム管を覆うように構成されていることを特徴とする請求項２〜８のいずれか１項記載の緑内障ドレーン。
【請求項１０】
前記横方向バー（１０、５０、１１０）の幅は約３〜４ｍｍであることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項記載の緑内障ドレーン。
【請求項１１】
前記緑内障ドレーンを深い強膜フラップに縫合するための開口（２２、７２、１２２）を有していることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項記載の緑内障ドレーン。
【請求項１２】
緑内障ドレーンの全長が約２．５〜３．５０ｍｍであることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項記載の緑内障ドレーン。
【請求項１３】
緑内障ドレーンの前縁部（１４）が、実質的に真直で、かつその全長に亘って線維柱帯デスメ膜と接触するように構成されていることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項記載の緑内障ドレーン。
【請求項１４】
横方向バーの前縁部（５４、１１４）が前方に突出しており、線維柱帯デスメ膜を引張ることができることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項記載の緑内障ドレーン。
【請求項１５】
横方向バーの前縁部は凸状部（５４、１１４）を有することを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項記載の緑内障ドレーン。
【請求項１６】
横方向バー（５０）の両アームの間に孔（１２５）が設けられており、該孔（１２５）はレーザの微小孔を位置決めするターゲットを構成することを特徴とする請求項１〜１５のいずれか１項記載の緑内障ドレーン。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、線維柱帯デスメ膜（trabeculo-descemetic）を通る房水の流れを容易にするための緑内障ドレーンに関する。
【０００２】
（背景技術）
緑内障は、過大眼内圧を有する、進行性がありかつ回復不能な慢性疾患である。前房からの房水が、線維柱帯として知られているフィルタを通って排出されることに障害があると、眼内圧が増大して、神経線維の進行性破壊を引起す。医学的治療法はあるが、多くの場合その効能は不充分で、手術により単に眼内圧を低下できるに過ぎない。
【０００３】
緑内障の治療のための手術目的は、眼内圧を低下させる機構を創出することにある。排液手術について、現在２つの主なカテゴリ、すなわち穿通手術および非穿通手術がある。最も一般的な手術は、線維柱帯切開術と呼ばれている穿通手術である。この手術は、眼の前房と結膜下腔との間にフィステル（孔）を創出することからなる。この手術は、前房を切開することとは別に、メスを用いて強膜に孔を形成することを必要とし、これは多数の失敗をもたらす複雑なものである。
【０００４】
非穿通外科手術のカテゴリとして、ビスカナロストーミー（viscanalostomy）および深い強膜切除術（deep sclerectomy）があり、これらは外部線維柱帯切開術とも呼ばれている。Robert Stegmman博士のビスカナロストーミー（J Cataract Refract Surg., Vol.25, 1999）は、円蓋ベース結膜フラップ（fornix based conjunctival flap）を用意し、強膜の厚さの１／３の第一パラボラ状フラップと、強膜の厚さのほぼ２／３の深さの第二パラボラ状フラップ（これは後で除去される）とを切開し、シュレム管の蓋を剥脱（de-roofing）し、かつ高粘度の非架橋ヒアルロン酸ナトリウムをシュレム管内に注入し、次に縫合後に外側フラップの下に注入することからなる。かくして、外側フラップの下には、ヒアルロン酸ナトリウムが充満された強膜リザーバが形成される。傍小管線維柱帯網（juxtacanalicular trabecular meshwork）およびデスメ膜の生理的有孔性は、房水の排出および眼内圧の低下を可能にする。しかしながら、ヒアルロン酸ナトリウムは５〜６日以内に無くなってしまい、かつリザーバは急速に線維で充満されてしまうため、手術の有効期間が制限される。
【０００５】
この技術の開発がＰＣＴ出願ＷＯ ９８／３５６４０に開示されており、ここには、三角柱の形状を有する架橋ヒアルロン酸からなる前デスメ強膜角膜切除術の移植片が説明されている。この移植片は手術により形成された腔を長期間に亘って占拠するように支持されるが、移植片の体積は４ヶ月で１／２に減少し、引続き全体的に再吸収される。
【０００６】
Mermoud博士の深い強膜切除術の他の形態によれば、円筒状の緑内障ドレーンが凍結乾燥された豚のコラーゲンから作られ、かつ深い強膜床に縫合される。このドレーンは、毛管作用により房水を移送する。皮相強膜フラップは、強膜リザーバの形状に完全には適合しない円筒状ドレーンの後端部を閉じない。このドレーンは、手術後１ヶ月で再吸収される。
【０００７】
架橋ヒアルロン酸および非架橋ヒアルロン酸またはコラーゲンから作られたこれらの全ての緑内障移植片は再吸収性を有し、従って、前房からの房水を排出して眼内圧の持続的低下を確保するための、真の長期持続性を有する溶液を構成しない。また、動物を原材料とする移植片およびドレーンは、製造コストが高くかつ特にウイルス性疾患に感染する危険性を有し、特に、これらの移植片が豚を原材料とするか、豚ヘパリンで処理される場合には、外科医は、宗教上の理由に基く患者からの拒絶に直面することがある。
【０００８】
ＰＣＴ出願ＷＯ ９５／３５０７８には、約４０％の高含水量をもつメチルメタクリレート／ビニルピロリドンコポリマーで作られた、線維柱帯の切開を伴う（または伴わない）強膜切除移植片が開示されている。この移植片は、強膜フラップの下の開口内の線維柱帯に対して位置決めされるべき強膜内部分と、強膜から出て結膜の下に入る結膜下部分を有する。移植片の外端部は結膜の下に房水を注ぎ、結膜を通して見ることができるブレブ（小気胞）を形成する。
【０００９】
（発明の開示）
本発明は長期間に亘ってまたは無限に排液を確保できる緑内障ドレーンであって、既知の緑内障ドレーンおよび他の強膜移植片の欠点がない緑内障ドレーンに関する。
【００１０】
本発明の第一態様によれば、深い非穿通強膜切除術用緑内障ドレーンが親水性の非再吸収性合成材料から作られ、緑内障ドレーンが、強膜フラップにより完全に覆われかつ強膜内腔内に完全に挿入されるように構成されていることに特徴を有する。
ドレーンが親水性を有することは、線維柱帯デスメ膜から、静脈の循環が行なわれる強膜内腔への房水の導入に関係している。強膜内腔内に完全に入れられることにより、結膜下でのブレブの形成を促進することはない。
【００１１】
生体適合性はもちろん、非発熱性、非再吸収性および親水性を有する材料は、３８％ポリヒドロキシエチルメタクリレート（３８％polyHEMA）または親水性アクリルである。これらの材料は非再吸収性を有するという事実に加え、これらの材料は、他の非再吸収性を有する生体適合性材料、特にシリコーンのような線維症を引起すことはない。従って、本発明のドレーンは、該ドレーン自体の回りでかつ強膜フラップの下に、長期間に亘る房水の流れにとって好ましい永久強膜内腔を維持できる。この場合には、排液部位には線維症が殆ど生じないので、特に、房水の流れを再び確立する機能を呈することができる。
【００１２】
好ましくは、本発明の緑内障ドレーンはワンピースで作られ、かつ横方向バーと、該横方向バーから長手方向に延びている本体とを有する。
好ましい実施形態によれば、ドレーンは、前端部に配置された横方向バーと、該横方向バーの中央から後方に延びている長手方向本体とを有するＴ型の形状をなしている。
他の好ましい特徴によれば、横方向バーは、チャネルを形成する中間ゾーンの両側でドレーンの後方面上に、少なくとも１つの突出部を有している。
【００１３】
深い非穿通強膜切除術が行なえるように、横方向バーは、線維柱帯デスメ膜に沿って延びかつ該膜の一部を覆い、かつ横方向バーの両端部は、手が付けられていない強膜の下およびシュレム管内を通る。この位置では、ドレーンの前縁部は、線維柱帯デスメ膜に近接するか、実際には該膜と接触する。本体の長さは、その後端部が強膜内腔を超えることがない長さである。
【００１４】
本発明の第二実施形態によれば、少なくともドレーンの前部は凸状であり、これにより、横方向バーのアームが線維柱帯デスメ膜と整合すると、凸状前縁部が該膜に張力を加えて網を引張り、かつ有孔性を高めて前房から強膜内腔への流れを増大させる。
好ましくは、横方向バーの両アーム間には孔が設けられており、該孔は、強膜内腔への房水の排出を向上させるのに必要であると考えるときに、ＹＡＧレーザにより形成される線維柱帯デスメ膜の微小孔に照準を合わせるターゲットを構成する。
【００１５】
（発明を実施するための最良の形態）
本発明の特徴および長所は、添付図面を参照して述べる本発明の好ましい実施形態についての以下の説明から明らかになるであろう。
緑内障ドレーン１は、図１に示すように、深い非穿通強膜切除術中に、深い強膜床（ＬＳ）に移植できる（図２および図３参照）。
【００１６】
本発明によれば、緑内障ドレーン１は、非再吸収性、親水性および非発熱性を有する生体適合性材料から作られる。この親水性材料は房水に対する浸透性を有し、従って、房水はドレーンを通って、より詳しくは、線維柱帯デスメ膜に近く、実際には線維柱帯デスメ膜に接触しているドレーンの前端部を通って、いわゆる後端部へと流れることができ、これは循環系により行なわれる。含水量は高いことが好ましい。３８％のポリヒドロキシエチルメタクリレート（PolyHEMA）およびPOLY-MEGMATMの商標でloltech社から市販されているような親水性アクリルコポリマーが適している。
【００１７】
このような移植片は、ドレーンの幾何学的形状を修正する必要なくして、数年の長期間に亘ってまたは無限に、移植部位での排液を可能にする。なぜならば、ドレーン（移植片）を形成する材料が、移植環境で非再吸収性（non-resorbable）を呈するからである。親水性材料（ドレーンは親水性材料で作られるのが好ましい）は線維症を引起すことがなく、従って、房水の流れにとって好ましい強膜内腔を、親水性材料自体の回りに維持できる。同様に、移植部位に殆ど線維症が存在しないときは、親水性材料はまさかのときに機能できる。
【００１８】
ドレーン１は、横方向バー１０および長手方向本体２０を有している。横方向バー１０はいわゆる前端部に配置され、かつ反対方向に延びている１対のアーム１１を有している。長手方向本体２０は、横方向バー１０から後方に向かって長手方向に延びている。従って、横方向バー１０の全体的軸線および長手方向本体２０の全体的軸線は、互いに実質的に垂直である。長手方向本体２０は、好ましくは横方向バー１０従ってドレーン１の中央から延び、従ってドレーン１は全体としてＴ型をなしている。
【００１９】
ドレーン１の輪郭は横方向バー１０および長手方向本体２０の縁部により定められかつ横方向バー１０の前縁部１４を有し、該前縁部１４はバー１０の両丸端部１３の間に延びている。これらの丸端部１３には、各アーム１１の、縁部１４とは反対側の横方向縁部１５が続き、次に長手方向本体２０の横方向縁部２４が続いており、これらの横方向縁部２４は、長手方向本体２０の後端の丸端部２３に終端している。
前方面（図示せず）は実質的に平坦であり、従って起伏部は存在しない。これと同じことが、長手方向本体２０および両アーム１１の間の横方向バー１０の中間ゾーン３１の後方面３０についてもいえる。
【００２０】
好ましい実施形態によれば、両アーム１１の後方面は突出部１２を有している。該突出部１２は、全体としてテーパ状をなし、好ましくは、頂点がそれぞれのアーム１１の丸端部１３に位置する半截頭円錐状をなしている。
両突出部１２の間に位置する中間ゾーン３１は、両突出部１２と協働して、後方面３０上の流れを長手方向本体２０に沿って後方に指向させることができるチャネルを形成している。
本体２０の中間高さ位置でかつ本体２０の長手方向軸線上には、開口２２（好ましくは円形）が形成されている。
【００２１】
実際には、横方向バー１０の幅は、除去した、深い強膜フラップの幅より僅かに大きい。このため、アーム１１の端部１７は、図２および図３に示すように、シュレム管（ＣＳ）内の手が付けられていない強膜の下に導入できる。それぞれのアーム１１の端部１７が係合することにより、良好な位置決めおよびシュレム管（ＣＳ）および線維柱帯デスメ膜に対する横方向バー１０の配向が確保される。更に留意すべきは、横方向バー１０は、シュレム管に対して位置決めされるとき、シュレム管の蓋の剥脱が予め行なわれて、線維柱帯デスメ膜に沿って延びかつ該膜を覆うこと、および横方向バー１０の前縁部がその全長に亘って線維柱帯デスメ膜と接触することである（図２参照）。
それぞれのアーム１１の終端部１７が所定位置に位置決めされると、本体２０は、開口２２を用いて強膜床（ＬＳ）に縫合される。次に、皮相強膜フラップ（ＶＳ）が折返されて、結膜に縫合される。
【００２２】
本発明によるドレーンは、その非再吸収性および親水性の両性質のため、長期間に亘って、強膜フラップの下に形成された強膜内腔内の房水を確実に排出させることができる。ドレーンは、該ドレーン自体の回りに、自由な永久流れゾーンを維持することを可能にする。３８％のPolyHEMAすなわち親水性アクリルの高含水量により、房水はまた、ドレーンを通って循環系にも流れる。房水の流れは前端部から後端部へと指向され、かつ横方向バー１０の後方面上で両突出部１２の間に形成されたチャネルにより補助される。ドレーン１の形状およびサイズは、完全に強膜フラップの下でかつ完全に強膜内腔内に移植することを可能にする。
【００２３】
必要ならば、房水の流量は、シュレム管（ＣＳ）に隣接するドレーン２の本体の領域にＹＡＧレーザで微小孔を穿けることにより増大させることができる。また、シュレム管に窓を形成してドレーンを位置決めすることにより、微小孔の局在化が容易になる。
【００２４】
それにもかかわらず、本発明の図示しない一実施形態によれば、突出部を省略でき、これにより、ドレーンの後方面は、前方面と同様に起伏部がなくなり、実質的に平坦になる。同様に、ドレーンは図示のようにＴ型形状が好ましいが、他の形状にすることもできる。どのような形状にする場合でも、前縁部は図２に示すように、すなわち、線維柱帯デスメ膜に近接するように、実際にはこれに接触するように配置されなくてはならない。
【００２５】
ドレーンが水和状態にあるとき、その両端部１３間の横方向バー１０の幅は、３〜４ｍｍが好ましく、大きくても約４ｍｍである。前縁部１４と、これに対向する横方向縁部１５との間に形成される横方向バーの高さは約０．２０〜０．５０ｍｍ、好ましくは約０．２５ｍｍである。ドレーンの全高は２．５０〜３．５０ｍｍが好ましく、いかなる場合も４ｍｍより小さい。本体の高さは約２．７５ｍｍである。
【００２６】
ドレーンは薄いことが好ましく、突出部１２の厚さが約０．３０ｍｍである点を除き、約０．１ｍｍの厚さを有する。ドレーンは、その厚さが小さくかつ作られる材料の性質により、強膜床の表面の曲率に倣うことができる。ドレーンの厚さは、切除した、深い強膜床の厚さと同程度であり、ドレーンは、皮相強膜フラップを閉じた後に強膜内腔内に完全に入ることができる。
【００２７】
図４に示す本発明の第二実施形態による緑内障ドレーン１００も、深い非穿通強膜切除術中に、深い強膜床（ＬＳ）内に移植することができる（図５参照）。
また、緑内障ドレーン１００は、第一実施形態の緑内障ドレーン１と同様に、生体適合性、非再吸収性、親水性および非発熱性を有する材料から作られ、かつ第一実施形態の移植と同じ機能および長所をもつ移植を行なうことができる。
【００２８】
ドレーン１００は横方向バー１１０および長手方向本体１２０を有している。横方向バー１１０はいわゆる前端部に配置され、かつ反対方向に延びている１対のアーム１１１を有している。長手方向本体１２０は、横方向バー１１０の部分まで長手方向に延びている。かくして、横方向バー１１０の全体的軸線および長手方向本体１２０の全体的軸線は、互いに実質的に垂直である。長手方向本体１２０は、好ましくは横方向バー１１０従ってドレーン１００の中央から延び、従ってドレーン１００は全体としてＴ型をなしている。
【００２９】
ドレーン１の輪郭は横方向バー１００および長手方向本体１２０の縁部により定められかつ両アーム１１１間の横方向バー１１０の凸状前縁部１１４を有する。アーム１１１は、該アームの真直横方向前縁部１１８を介して、バー１１０の丸端部１１３に連続している。これらの丸端部１１３には、各アーム１１１の横方向前縁部１１８とは反対側で該前縁部１１８に平行な横方向縁部１１５が続き、次に長手方向本体１２０の横方向縁部１２４が続いており、これらの横方向縁部１２４は、長手方向本体１２３の後端の小さい丸端部１２３に終端している。
前方面（図示せず）は実質的に平坦であり、従って起伏部は存在しない。これと同じことが、長手方向本体１２０および横方向バー１１０の中間ゾーン１３１の後方面１３０についてもいえる。
【００３０】
ドレーンの後方面１３０は、中間ゾーン１３１の両側に突出部１１２を有している。該突出部１１２は、全体としてテーパ状をなし、好ましくは、頂点がそれぞれのアーム１１１の丸端部１１３に位置する半截頭円錐状をなしている。
両突出部１１２の間に位置する中間ゾーン１３１は、両突出部１１２と協働して、後方面１３０上の流れを、両突出部１１２の間で長手方向本体１２０に沿って指向させることができるチャネルを形成している。
本体１２０の前縁部の中央と後方面との間の距離のほぼ３／４の位置でかつ本体１２０の長手方向軸線上には、開口１２２（好ましくは円形）が形成されている。
【００３１】
実際には、横方向バー１１０の幅は、除去した、深い強膜フラップの幅より僅かに大きい。このため、アーム１１１の端部１１７は、図５に示すように、シュレム管（ＣＳ）内の手が付けられていない強膜の下に導入できる。それぞれのアーム１１１の端部１１７が係合することにより、良好な位置決めおよびシュレム管（ＣＳ）および線維柱帯デスメ膜に対する横方向バー１１０の配向が確保される。横方向バー１１０は、線維柱帯デスメ膜に沿って延びかつ該膜を覆い、シュレム管の蓋の剥脱が予め行なわれる。シュレム管に対して位置決めされるとき、少なくとも横方向バー１１０の凸状前縁部１１４が線維柱帯デスメ膜と接触して（図５参照）、これを引張る。この引張りにより形成されるその網により、線維柱帯デスメ膜を通る房水の流れが増大される。
それぞれのアーム１１１の終端部１１７が所定位置に位置決めされると、本体１２０は、開口１２２を用いて強膜床（ＬＳ）に縫合される。次に、皮相強膜フラップ（ＶＳ）が折返されて、結膜に縫合される。
【００３２】
第二実施形態によるドレーンは、強膜内腔内の房水を確実に排出させることができかつ線維柱帯デスメ膜の引張られた部分を通る房水の流れを改善する。
必要ならば、房水の流量は、ＹＡＧレーザで微小孔を穿けることにより増大させることができる。この目的のため、両アーム１１２の間でこれらのアームに実質的に整合する位置には、第二孔１２５が設けられている。この第二孔１２５は、医者が、線維柱帯デスメ膜の領域に微小孔を局在化すべくＹＡＧレーザを指向させる基準点およびターゲットを形成する。
【００３３】
好ましくは、両端部１１３間の横方向バー１１０の幅は、３．５〜４ｍｍ、大きくても約４ｍｍである。この実施形態では、突出部１１２の両内端部間の中間ゾーン１１３の幅は大きく、実際には約１．７ｍｍである。互いに該平行な横方向縁部１１５、１１８の間に形成される横方向バーの高さは約０．２０〜０．３０ｍｍ、好ましくは０．２５ｍｍである。ドレーンの全高は３〜３．７５ｍｍが好ましく、より好ましくは約３．５０ｍｍである。
ドレーンは薄いことが好ましく、突出部１１２の厚さが約０．３０ｍｍである点を除き、約０．１５ｍｍの厚さを有し、かつ強膜床（ＬＳ）の表面の曲率に倣うことができる充分な可撓性を有する。
【００３４】
図６に示す第三実施形態では、ドレーン２は、横方向バー５０および長手方向本体６０を有している。横方向バー５０はいわゆる前端部に配置され、かつ反対方向に延びている１対のアーム５１を有している。長手方向本体６０は、横方向バー５０の部分まで長手方向に延びている。従って、横方向バー５０の全体的軸線および長手方向本体６０の全体的軸線は、互いに実質的に垂直である。長手方向本体６０は、好ましくは横方向バー５０従ってドレーン２の中央から延び、従ってドレーン２も全体としてＴ型をなしている。
【００３５】
ドレーン２の輪郭は横方向バー５０および長手方向本体６０の縁部により定められかつ横方向バー５０の中央突出部を備えた前縁部５４を有し、該前縁部５４はバー５０の両丸端部５３まで直線状に続いている。次に輪郭は、各アーム５１の、縁部５４とは反対側の横方向縁部５５に続き、次に長手方向本体６０の横方向縁部６４に続いており、これらの横方向縁部６４は、長手方向本体６０の後端の小さい丸端部６３に向かって収斂している。
【００３６】
第三実施形態によれば、ドレーンは、前方面（図６には示されていない）を有し、該前方面は実質的に平坦であり、従って起伏部は存在しない。これと同じことが、長手方向本体６０および横方向バー５０の中間ゾーン７１の後方面についてもいえる。
好ましい一実施形態によれば、ドレーン２の後方面３０は、中間ゾーン７１の両側に突出部５２を有し、該突出部５２は、全体として、頂点がそれぞれのアーム１１の丸端部５３に位置する半截頭円錐状をなしている。
かくして、両突出部５２の間に位置する中間ゾーン７１は、長手方向本体６０の後方面７０と同じ平面内にある。
縁部５２と丸端部６３との間の距離のほぼ２／３の位置でかつ本体の長手方向軸上には、開口６２（好ましくは円形）が形成されている。
【００３７】
同様に、３８％のPolyHEMAすなわち親水性アクリルの高含水量により、房水はまた、ドレーン自体を通ってブドウ膜強膜循環系（uveoscleral circulatory system）にも流れる。最後に、最初の２つの実施形態におけるように、ドレーンが非再吸収性および親水性を有するという事実から、強膜床と皮相強膜フラップとの間に瘢痕が生じることは不可避とはいえ、ドレーンの本体の回りに永久腔が形成される。
【００３８】
ドレーンが水和状態にあるとき、その両端部５３間の横方向バー５０の幅は３．５〜４．５ｍｍが好ましく、より好ましくは約３．５ｍｍである。横方向バー５０の両アームの長さは約１ｍｍである。対向縁部間に形成される横方向バーの高さは約０．２〜０．４ｍｍ、好ましくは約０．２５ｍｍである。同様に、ドレーンの全高は３〜４ｍｍが好ましく、より好ましくは３．５ｍｍである。シュレム管に作られたスリットに隣接するドレーンの幅は、好ましくは１．３〜１．８ｍｍ、より好ましくは約１．５ｍｍ、すなわちスリットの幅より約０．１ｍｍ小さくする。
【００３９】
突出部５２の厚さが約０．３０ｍｍである点を除き、ドレーンの厚さは約０．１ｍｍである。
かくして、この第三実施形態の緑内障ドレーンは、第一実施形態の場合と同じ態様で移植できる。
【００４０】
例えば３８％polyHEMAまたは親水性アクリルから作られる緑内障ドレーンの形状の如何にかかわらず、緑内障ドレーンは、眼内移植の分野での通常の方法に従って製造できる。ドレーンはレースカット（lathe cut）されるのが好ましい。
ドレーンが製造されかつ殺菌されたならば、ドレーンは、０．９％ＮａＣｌのような等張液を入れた袋または小びん内にパッケージされる。ドレーンは、容易に取扱うことができるように支持体（図示せず）内に取付けることができる。
【００４１】
本来的に、本発明は、本明細書に説明されかつ図示された実施形態に限定されるものではなく、あらゆる変更形態をも包含する。上記２つの用途には例示した各実施形態のＴ型形状が好ましいが、他の形状を採用することもできる。同様に、他の非再吸収性および親水性材料を使用して、可撓性眼内移植片を製造できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の第一実施形態による緑内障ドレーンを示す斜視図である。
【図２】  強膜内腔内に移植された図１の緑内障ドレーンの、皮相強膜フラップを閉じる前の状態を示す斜視図である。
【図３】  図２の細部を示す図面である。
【図４】  本発明の第二実施形態による緑内障ドレーンを示す斜視図である。
【図５】  強膜内腔内に入れられた図４の緑内障ドレーンを示す斜視図である。
【図６】  本発明の第三実施形態による緑内障ドレーンを示す斜視図である。
【図１】
0004499986.tif 000002
【図２】
0004499986.tif 000003
【図３】
0004499986.tif 000004
【図４】
0004499986.tif 000005
【図５】
0004499986.tif 000006
【図６】
0004499986.tif 000007