(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に歯質を切削する刃が形成された刃部材の基端部を柄部材に埋設してなる歯科用根管治療器具において、
前記柄部材がポリアミド６６、ポリアミド４６、ポリアミド６１２、ポリアミドＭＸＤ６の群のうちから選択された少なくとも１種に直径５〜２０μｍ、繊維長１０〜５００μｍであるガラス繊維が１０〜４０重量％混入されたものからなることを特徴とする歯科用根管治療器具。
【請求項２】
前記柄部材がポリアミド６６、ポリアミド４６、ポリアミド６１２、ポリアミドＭＸＤ６の群のうちから選択された少なくとも１種に直径５〜２０μｍ、繊維長１０〜５００μｍであるガラス繊維が１０〜４０重量％混入され、射出成形されたものからなることを特徴とする請求項１記載の歯科用根管治療器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、歯科用根管治療器具に関するものである。さらに詳しくは、この発明は、例えば、根管形成に使用される手用のリーマーやファイル等の歯科用根管治療器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
歯髄までう蝕が進んだ虫歯の治療として、歯髄を除去した後、根管を拡大形成し、根管にガターパーチャーポイントや銀ポイントを充填する治療が行われる。根管の拡大形成には、リーマーやファイル等が使用され、これには、電気エンジン等の動力源によって駆動される機械用と、手指にもって操作する手用とがあり、患者の治療対象歯、う蝕部位等に応じ適宜選択使用される。手用のリーマーは、先端部に歯質を切削する刃が所定長さにわたって形成された金属製の刃部材の基端部を、合成樹脂製の柄部材に埋設させたものである。機械用のものは、全体が金属からなる。
【０００３】
リーマーやファイル等の歯科用根管治療器具は、根管拡大形成の際に歯髄等の歯質、血液、唾液等の生体組織液、細菌等により汚染されることから、使用後は廃棄されることが好ましいが、使用の度に洗浄・殺菌・消毒等を行い、切削性等の性能が低下するまで繰り返し使用されているのが現状である。これら歯科用根管治療器具を再使用するには、高レベルでの洗浄・殺菌・消毒等が要求され、例えば、洗剤や薬液等を含んだ溶液中での超音波等の作用を利用した洗浄処理、オートクレーブ滅菌、エチレンオキサイドガス滅菌、乾熱殺菌、煮沸消毒、紫外線殺菌、薬液による殺菌等が適宜組み合わせて行われる。従って、歯科用根管治療器具は、薬液、熱、ガス、紫外線等による繰り返しの作用に耐えるものであることが必要である。前述した手用のリーマー等において、例えば、洗浄後、水分を残存させたまま、２気圧、１３０℃程度のオートクレーブ滅菌処理を繰り返すと、合成樹脂製の柄部材が破損する。破損は、柄部材に埋設された刃部材の基端部の径が太いほど発生し易い。その根拠ははっきりしていないが、刃部材の基端部の径が太いと柄部材の肉厚が薄くなるため、オートクレーブ滅菌処理時の刃部材と柄部材との熱膨張率差による応力に柄部材が耐えられなくなること、および／または、熱膨張率差による応力集中が繰り返されることでクラックが発生し、これが成長し破損に至ること等が考えられる。また、乾熱滅菌処理時やオートクレーブ滅菌処理後の乾燥時には、温度が２３０℃にまで達することがあり、柄部材が溶融して変形するものが多い。また、ポリカーボネート、ポリサルフォン等が使用されている柄部材では、環境ホルモンとして問題視されているビスフェノールＡをモノマーとして用いていることから、使用中に未反応のビスフェノールＡが溶出したりして、環境、人体等への影響が懸念される。
【０００４】
柄部材の破損を防止する観点から、特開平９−１５４８５３号公報には、柄部材として、融点が２２４℃のポリブチレンテレフタレートに１０〜４０重量％のガラス繊維を混入することが開示されているが、洗浄、オートクレーブ滅菌、薬液による消毒等を繰り返すと、加水分解が進行し、破損し易くなる。また、前述の如く乾熱滅菌処理時やオートクレーブ滅菌処理後の乾燥時には、温度が２３０℃にまで達することがあり、柄部材が溶融して変形したり、折れて使用に耐えなくなることもある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
この発明は、上記のような実情に鑑み鋭意研究の結果創案されたものであり、高温の滅菌処理等を繰り返しても柄部材が破損したり、溶融して変形したりすることがなく、また、耐薬品性も良好であり、加水分解されて脆弱となることもなく、繰り返し使用が可能な歯科用根管治療器具を提供することを目的としている。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、この発明では、先端部に歯質を切削する刃が形成された刃部材の基端部を柄部材に埋設してなる歯科用根管治療器具において、前記柄部材がポリアミド６６、ポリアミド４６、ポリアミド６１２、ポリアミドＭＸＤ６の群のうちから選択された少なくとも１種にガラス繊維が１０〜４０重量％混入されている。
ポリアミド６６、ポリアミド４６、ポリアミド６１２、ポリアミドＭＸＤ６は、単独で使用され、これにガラス繊維を混入することが成形性の点から好ましいが、ポリアミド６６、ポリアミド４６、ポリアミド６１２、ポリアミドＭＸＤ６のうちから２種以上を選択して混合し、これにガラス繊維を混入したものであってもよい。
前記した合成樹脂にガラス繊維を強化材として１０〜４０重量％混入することで、２３０℃程度の高温滅菌処理等を繰り返しても柄部材が破損したり、溶融して変形したりすることがない。また、前記合成樹脂は、耐薬品性も良好であり、加水分解されて脆弱となることもなく、環境ホルモンとして懸念されている物質を溶出等する恐れもなく安全であることから、繰り返し使用が可能となる。
ガラス繊維が１０重量％未満では、２３０℃程度の高温滅菌処理等を繰り返すと柄部材が破損したり熱変形したりする可能性が高くなって好ましくなく、４０重量％を超えると、成形が困難となることから好ましくない。
そして、ガラス繊維は、直径５〜２０μｍ、繊維長１０〜５００μｍであることが好ましい。直径と繊維長がこの範囲であれば、高温の滅菌処理等において、柄部材が熱変形したり、破損する恐れが低く、また、製造時の成形性等に支障がない。直径、繊維長が上記範囲を満たさない場合は、高温の滅菌処理等において、柄部材が熱変形したり、破損する恐れがあったり、また、製造時の成形性等に支障が生じやすい。本発明者等の実験によると最も好ましいガラス繊維は、平均直径が略１３μｍ、平均繊維長が略３００μｍである。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下、実施の形態を示し、さらに詳しくこの発明について説明する。もちろんこの発明は以下の実施の形態によって限定されるものではない。
図１に、この発明の一実施形態である手用リーマーを示す。該手用リーマー１の柄部材２は、前記ポリアミド６６、ポリアミド４６、ポリアミド６１２、ポリアミドＭＸＤ６の群のうちから選択された少なくとも１種にガラス繊維が１０〜４０重量％混入されたものからなる。なお、顔料等を混入してもよいことはいうまでもない。刃部材３は、鋼、ステンレス、Ｔｉ−Ｎｉ合金等の金属製で、中間部から先端に向かって先細とされ、螺旋状の刃３ａが中間部から先端部にまで形成されており、柄部材２に埋設されている。刃３ａの断面形状は、正三角形や正方形等が一般に採用される。柄部材２は、ＩＳＯの規格に従い刃３ａの太さに応じた所定の色に色付けされる。このような手用リーマー１を使用する場合は、柄部材２を摘んで（図示せず）、図２に示されるように、根尖方向に挿入し、象牙質に食い込ませながらゆっくりと１／４から１／２回転させ、引き抜く。この回転と引き抜きにより象牙質が刃３ａによって削り取られる。この操作を繰り返すことで先端部を徐々に根尖方向に進行させ根管を拡大形成させる。なお、切削の作業長は、ストッパー４により調整されるようになっている。
【０００８】
手用ファイルは、手用リーマーと外観類似するものであるが、根管壁の切削と、切削片の除去を能率的に行えるように刃に種々の工夫がなされたものであることが主に相違することに過ぎないことから、詳細な説明は省略する。
【０００９】
【実施例】
次に、実施例を比較例とともに示しさらに詳しく説明する。
（実施例１）
ポリアミド６６にガラス繊維を３０重量％混入させたものを金型内に射出させて、直径４ｍｍ、長さ１１ｍｍの柄部材を有する図１に示す手用リーマーを製造した。ガラス繊維は、直径５〜２０μｍ（平均直径１３μｍ）、繊維長１０〜５００μｍ（平均繊維長３００μｍ）のものを使用した。
刃部材はステンレスを用い、直径は、基端部が１．７ｍｍで、先端部が０．８ｍｍである。
得られた手用リーマーを以下のようにして滅菌サイクル試験を行い、柄部材の変形を評価した。
すなわち、オートクレーブ滅菌装置（スーパークレーブ２２０ＥＸ；ＳＥＩＦＵ社製）内に前記手用リーマーを入れ、高圧蒸気滅菌を、２気圧、１３２℃で１２分間行い、次いで、２００℃まで昇温して乾燥を３０分間行い、その後常温まで冷却し、取り出して、柄部材の変形の有無を目視で観察する。これを１サイクルとして、３０サイクル試験を行った。
結果は、３０回のサイクル試験でもなお、外観上顕著な変形が認められなかった。
【００１０】
（実施例２）
ポリアミド６１２にガラス繊維を３０重量％混入させたものを金型内に射出させて、直径４ｍｍ、長さ１１ｍｍの柄部材を有する図１に示す手用リーマーを製造した。使用したガラス繊維の直径の範囲、平均直径、繊維長の範囲、平均繊維長は、実施例１と同一である。刃部材は、実施例１と同一サイズのものを用いた。
得られた手用リーマーを実施例１と同様にして、滅菌サイクル試験を行った。
結果は、３０回のサイクル試験でもなお、外観上顕著な変形が認められなかった。
【００１１】
（比較例１）
ポリアミド６６を金型内に射出させて、直径４ｍｍ、長さ１１ｍｍの柄部材を有する図１に示す手用リーマーを製造した。刃部材は、実施例１と同一サイズのものを用いた。
得られた手用リーマーを実施例１と同様にして、滅菌サイクル試験を行った。
結果は、サイクル試験の１回目で外観上顕著な変形が生じた。
【００１２】
（比較例２）
市販の柄部材がポリスルフォンからなる手用リーマー（商品名；ジーシーリーマー、ジーシー（株）製）を用いて実施例１と同様にして、滅菌サイクル試験を行った。
結果は、サイクル試験の１回目で外観上顕著な変形が生じた。
【００１３】
（比較例３）
ポリブチレンテレフタレートにガラス繊維を３０重量％混入させたものを金型内に射出させて、直径４ｍｍ、長さ１１ｍｍの柄部材を有する図１に示す手用リーマーを製造した。使用したガラス繊維の直径の範囲、平均直径、繊維長の範囲、平均繊維長は、実施例１と同一である。刃部材は、実施例１と同一サイズのものを用いた。
得られた手用リーマーを実施例１と同様にして、滅菌サイクル試験を行った。
結果は、サイクル試験の１５回目で外観上顕著な変形が生じた。
【００１４】
【発明の効果】
この発明は、以上詳しく説明したように構成されているので、以下に記載されるような効果を奏する。
すなわち、先端部に歯質を切削する刃が形成された刃部材の基端部を柄部材に埋設してなる歯科用根管治療器具において、前記柄部材がポリアミド６６、ポリアミド４６、ポリアミド６１２、ポリアミドＭＸＤ６の群のうちから選択された少なくとも１種に前記したガラス繊維が１０〜４０重量％混入されたものからなることから、２３０℃程度の高温滅菌処理等を繰り返しても柄部材が破損したり、溶融して変形したりすることがない。また、前記合成樹脂は、耐薬品性も良好であり、加水分解されて脆弱となることもなく、環境ホルモンとして懸念されている物質を溶出等する恐れもなく安全であることから、長期にわたって繰り返し使用することが可能となる。
柄部材に使用される前記合成樹脂は、いずれも低価格であることから、歯科用根管治療器具を安価に提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の歯科用根管治療器具の１種である手用リーマーの説明図である。
【図２】図１に示す手用リーマーによる根管拡大形成操作を示す説明図である。
【符号の説明】
１  リーマー
２  柄部材
３  刃部材
【図１】
0004468616.tif 000002
【図２】
0004468616.tif 000003