(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ピストン（５）を具備した生成物容器（４）から注射可能な生成物を投薬量として投与するための、手動で駆動できる管状の作動手段（７）を有する注射装置であって、
ａ）軸方向の運動及び軸方向の周りの回転運動を遂行することができる作動ボタン（８）と、上記作動ボタンに対し相対的回転不能に接続され、当該作動ボタン（８）の運動に追従する駆動素子（１１）と、上記ピストンの前進方向に軸方向に移動することができる被駆動部材（９、１９）とを有し、
ｂ）上記作動ボタン（８）が軸方向に移動したときに、上記駆動素子（１１）は軸方向後方の休止位置から軸方向前方の端位置へ上記ピストン（５）の上記前進方向に移動して再度復帰することができ、この運動を当該駆動素子（１１）に接続された記被駆動部材（９、１９）に伝達することができ、
ｃ）上記注射装置の本体である非回転部分と上記作動ボタン（８）と共に回転する回転可能部分との間に回転格子（２０）が設けられ、同回転格子は複数の共働する係止突起及び係止くぼみが周方向に起伏するように配置された少なくとも２つの相互に対向する係止素子（２１、２３；２２、２３）を有し、上記係止素子（２１−２３）が第１の復元素子（１６）により互いに当接させられ、上記作動ボタン（８）が軸方向の上記休止位置において回転したときに、上記係止突起が音を発生させるために上記係止くぼみ上から滑り出るような、
注射装置において、
ｄ）回転格子（２０）は係止突起及び係止くぼみを備えた第一の係止素子（２１）と、係止突起及び係止くぼみを備えた第二の係止素子（２３）と、を有し、作動ボタン（８）が第一の回転方向に回転するとき、第一及び第二の係止素子（２１，２３）が互いに係止連結され、
ｅ）回転格子（２０）は、係止突起及び係止くぼみを備えた第三の係止素子（２２）を更に有し、作動ボタン（８）が上記第一の回転方向の反対の第二の回転方向に回転するとき、第二及び第三の係止素子（２３，２２）が互いに係止連結され、作動ボタン（８）が上記休止位置において前記第一及び第二の両方の回転方向に回転できるようになされたことを特徴とする注射装置。
【請求項２】
上記第一の係止素子（２１）は、上方のディスクであり、上記第三の係止素子（２２）は、下方のディスクであり、上記第二の係止素子（２３）は、上記第一係止素子と第三の係止素子との間に配置された中間のディスクであることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
上記係止突起が上記上方及び（又は）下方のディスク（２１、２２）及び（又は）上記中間のディスク（２３）の周方向に起伏するように配置された多数の鋸歯状突起として形成されることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
上記中間のディスク（２３）の相互に対向する面の上記係止突起（４１）が、上記ピストン（５）の上記前進方向で見た場合、軸方向の周りで相互に同一の角度位置に配置されることを特徴とする請求項２又は３に記載の装置。
【請求項５】
上記上方及び下方のディスク（２１、２２）上の上記係止突起（４１）が、上記ピストン（５）の上記前進方向で見た場合、上記作動ボタン（８）の上記休止位置において軸方向の周りで互いにずれた角度位置に配置されることを特徴とする請求項２又は３に記載の装置。
【請求項６】
上記作動ボタン（８）は、上記回転格子（２０）の係止突起および係止くぼみが係止されたときに、上記端位置へのみ軸方向位置が調整できることを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
多数の係止体（１４）が上記作動ボタン（８）の外周面上又は作動ボタンに対し相対回転不能な素子上に周方向に配置され、係止体（１４）の数が上記回転格子（２０）の上記係止素子（２１−２３）の対向面の係止突起の数に対応することを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
上記下方のディスク（２２；３６）を形成するか又はそれに結合されたアンプルホルダ
（２９）が第２の復元素子（３５）の軸方向復元力に抗して上記作動ボタン（８）の方へ軸方向に後退し、上記回転格子（２０）の係止突起および係止くぼみが係止することを特徴とする請求項１ないし７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
上記第２の復元素子（３５）が軸方向で注射装置の後方部分（３）と上記アンプルホルダ（２９）との間に作用することを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
上記アンプル（４）が注射装置の前方部分（２）内に挿入され上記前方及び後方部分（２、３）が互いに接続されたときに、上記回転格子（２０）の係止突起および係止くぼみが係止するような、当該アンプル（４）の長さ及び当該前方部分（２）の長さを有することを特徴とする請求項８又は９に記載の装置。
【請求項１１】
上記第２の復元素子（３５）は、注射装置の上記前方及び後方部分（２、３）が互いに接続されたときに完全には圧縮されない圧力バネであることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
上記第２の復元素子（３５）の上記復元力が上記第１の復元素子（１６）の復元力よりも小さいことを特徴とする請求項８ないし１１のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
上記作動手段（７）が上記被駆動部材（９，１９）の軸方向移動を案内するための案内素子（２４）を更に有することを特徴とする請求項１ないし１２のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
上記案内素子（２４）が上記注射装置（１）の上記後方部分（３）に固定的に接続され、上記被駆動部材（９、１９）は当該案内素子（２４）により回転不能となされていることを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
上記固定の案内素子（２４）が上記駆動素子（１１）の前方に配置されることを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
上記駆動素子（１１）が上記案内素子（２４）の前方に配置されることを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
上記ピストンの上記前進方向に移動できる上記被駆動部材（９、１９）は注射装置のケーシングに対して回転できず、上記休止位置において上記作動ボタン（８）を回転させることにより、ピストン（５）から離間した被駆動部材（９、１９）が、生成物のそれぞれの投与量にとって必要なピストン行程に従って、上記駆動素子（１１）により当該前進方向に移動でき、駆動素子（１１）が上記休止位置から上記端位置へ移送される間に、被駆動部材（９、１９）がピストン（５）に軸方向に当接して予め選択されたピストン行程だけ該ピストン（５）を移動させることを特徴とする請求項１ないし１５のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は特許請求の範囲の請求項１の前文部分に従った注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許請求の範囲の請求項１の前文部分に従った注射装置は本出願人に属するＥＰ０５８１９２４Ｂ１号明細書から既知である。既知の注射装置は、好ましくは医療上又は治療上の活性剤を含むそれぞれ選択可能な量の液体製品即ち生成物を、ピストンを具備した生成物容器から、特にアンプルから注射するのに役立つ。装置は手動で駆動できる管状の作動手段を有し、この手段は軸方向及び回転方向に移動できる作動ボタンと；作動ボタンに回転不能な状態で接続され、作動ボタンの運動を追従する駆動素子と；装置のケーシングに関して回転できない被駆動部材と；被駆動部材のための案内素子とを有する。
【特許文献１】ＥＰ０５８１９２４Ｂ１号明細書
【０００３】
既知の装置においては、その上に被駆動部材を移動自在に装着した駆動素子は、休止位置から前方の端位置へ、機構により予め定められた距離だけ、軸方向即ちピストンの前進方向に移動できる。送給すべき生成物投薬量は作動ボタンを回転させることにより設定される。
【０００４】
既知の注射装置の回転不能部分と回転可能部分との間に回転格子が設けられ、この回転格子は２つの円盤状の係止素子を有し、これらの係止素子は互いに対向し、各々、複数の係止突起及び好ましくは係止突起に対応する複数の係止くぼみを有し、互いに共働する。
【０００５】
注射すべき投薬量が作動ボタンを回転させることにより設定されたとき、係止突起は係止くぼみ上から滑り出て、作動ボタンの回転運動にユニークに依存する音を生じさせる。上記のＥＰ０５８１９２４Ｂ１号明細書においては、係止突起がこれに対応するように形成された係止くぼみ内にはね返る度に、クリック音が発生する。発生した音に基づき特にクリック音の数に基づき計数を行うことにより、患者は、単に聴覚だけで、即ち装置を見さえせずに、新たな注射投薬量を設定することさえできる。このような態様で注射すべき投薬量を聴覚的に設定することは、例えば糖尿病患者によくあることだが、特に病気のために視覚障害を起こした患者にとって、極めて有利である。
【０００６】
従来技術においては、回転格子は２つのディスク状の係止素子で構成され、これらの素子上には、鋸歯状の係止突起又は係止くぼみが円周方向において規則的な間隔でそれぞれ配置される。２つの係止素子は、回転格子及び（又は）作動ボタンが１つの回転方向のみに回転でき、他の回転方向においては回転を妨げられるように、復元素子として作用するバネにより互いに対して押し付けられる。これは、作動ボタンを第１の回転方向に回転させることにより一旦設定された投薬量が、例えば作動ボタンを第１の方向へ更に回転させることにより、更に増大することさえあるが、作動ボタンを反対の回転方向へ戻るように回転させることにより再度減少させることができないという欠点を有する。従って、患者が例えばクリック音の数を間違って計数したために多過ぎる投薬量を不注意に選択した場合、新たな投薬量を新たな試みで設定できるようにする前に、被駆動部材を前方の端位置へ前進させることにより、間違って選択した投薬量をまず明け渡し、被駆動部材を休止位置へ戻すように再度移動させねばならない。この手順は退屈で、過失を伴うことがあり、多量の生成物を無駄に消費する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、投与すべき投薬量を簡単で信頼をもって予め設定でき、また一旦設定してしまった投薬量をいつでも再度減少させることを可能にするように包括的な注射装置を開発することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は特許請求の範囲の請求項１に記載された特徴を有する注射装置により解決される。有利な開発は従属の請求項の要旨である。
本発明に係る注射装置の特徴とするところは、作動ボタンが、その休止位置において、すなわち被駆動部材がピストンから離間しているときに、両方の回転方向に移動できるように、回転格子が形状づけられることである。本発明に係る装置がまた回転時に聴覚音好ましくはクリック音を発生する回転格子を有し続けるので、患者はまた、特にクリック音の数に基づいて、聴覚で投薬量を予め設定し続けることができる。これは、投薬が簡単で信頼できるものになることを保証する。本発明によれば、回転格子が休止位置において両方の回転方向に移動できるので、上述のように生成物を無駄に送給することなく、一旦選択してしまった投薬量を簡単に再度減少させることができる。
【０００９】
好ましくは、作動ボタンが第１の回転方向例えば右回りに回転した場合のみならず、作動ボタンが反対の回転方向即ち例えば左回りに回転した場合も、回転格子は上述の聴覚的なクリック音を発生させる。従って、患者はまた発生した聴覚音に基づき順応することができ、作動ボタン及び（又は）回転格子を戻るように回転させた場合にそれぞれ設定された投薬量を推測することができる。それ故、本発明に係る注射装置は、読み取りがない場合でさえ、簡単に信頼をもって作動できる。
【００１０】
好ましい実施の形態によれば、回転格子が係止され、係止突起がこれに対応するように形成された係止くぼみと実質上完全に共働しているときに、作動ボタン及びこれと一緒の被駆動部材は休止位置から前方の端位置へ単に軸方向で調整できる。この簡単な方法により、係止突起の円周方向の角度間隔の整数倍だけ作動ボタンを回転させることにより設定された投薬量のみを投与することができる。
【００１１】
上述の実施の形態においては、多数の係止本体、例えば軸方向に延びるくぼみ及び軸方向に延びる対応的に形成された突起は、好ましくは、作動ボタンの外周辺上又はこれに関して回転不能な状態で配置された素子上に形成され、この場合、係止本体の数は好ましくは回転格子の係止素子の対面側に形成された係止突起の数に対応する。係止本体が作動ボタン及びこれに結合された被駆動部材の軸方向の前進を許容した場合のみ、実際に設定した投薬量を投与することができる。
【００１２】
好ましくは、上述の係止本体はまた、係止本体の角度位置が好ましくは回転格子の係止突起及び（又は）くぼみの角度位置と実質上対応するように、特に最も好ましくは回転格子の聴覚音特にクリック音と同期して生じる聴覚音特にクリック音を発生させる。
【００１３】
好ましい実施の形態によれば、第２の復元素子が設けられ、この素子は、回転格子が係止するように、回転格子の第１の係止素子例えば下方のディスクを形成するか又はこれに結合されたアンプルホルダを作動ボタンの方へ軸方向に引き戻し、この場合、回転格子の係止された位置においては、係止突起はこれらに対応するように形成された係止くぼみと実質上完全に共働、例えばこれらとほぼ完全に係合する。第２の復元器は、例えば、手動で駆動できる作動手段をそこに位置させる注射装置の後方部分とアンプルホルダとの間に位置することができる。
【００１４】
特に最も好ましくは、第２の復元素子の復元力は第１の復元素子のものよりも小さく、そのため、回転格子は剛直に装着されないが、復元素子により互いに当接させられた回転格子の係止素子が弾性的にはね返るように、むしろスプリング状態になるようになっており、これが、発生した聴覚音をなお一層聞き取れるようにする。
【００１５】
本発明は原則的には上記のＥＰ０５８１９２４Ｂ１号明細書に記載された装置に適用できるが、本発明は原則的には上記のＥＰ０５８１９２４Ｂ１号明細書に記載された特定の実施の形態に限定されない。このような実施の形態においては、その上に被駆動部材を移動自在に装着する駆動素子は、休止位置から前方の端位置へ、機構により予め決められた距離だけ、軸方向即ちピストンの前進方向に移動できる。予め決められた距離の一部にわたって、被駆動部材は生成物容器のピストンに当接しない。予め決められた距離の残りの部分にわたって、被駆動部材はピストンストッパに当接し、そのため、被駆動部材が予め決められた距離の残りの部分だけ更に前進したとき、ピストンが軸方向に前進し、その結果、好ましくは液体である生成物は生成物容器から送給される。生成物が送給された後、被駆動部材は復元器の助けで休止位置へ戻る。被駆動部材が前回の注射のために設定された距離だけ軸方向に再度移動した場合は、被駆動部材がピストンに当接できないので、生成物容器から更なる生成物は送給されない。
【００１６】
この実施の形態においては、生成物は次のように投薬される。その休止位置において、作動ボタンを回転移動させることができる。作動ボタンが休止位置で例えば右回りに回転したとき、その時にはピストンに当接していない被駆動部材は制御された方法で軸方向に前進し、被駆動部材とピストンとの間の間隔を短縮する。作動ボタンが回転したときに被駆動部材とピストンとの間の間隔を短縮する距離は、生成物容器から別の生成物投薬量を送給するために前方の端位置へ前進するときに被駆動部材がピストンに当接するまでの距離に対応する。従って、作動ボタンが第１の方向例えば右回りに回転する回転角度は送給すべき生成物投薬量を明確に定める。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
好ましい実施の形態は添付の図面に基づき説明する。
図面において、同一の符号は同一又は実質上機能的に同一の素子及び機能的なグループを示す。
【００１８】
本発明に係る注射装置の機能性を良好に示すために、図１に縦断面として示し本出願人に属する上記のＥＰ０５８１９２４Ｂ１号明細書の図２から既知の一般的な注射装置をまず以下に説明する。しかし、本発明はこの特定の実施の形態に限定されない。注射装置の前方部分２は交換可能なアンプル４を有し、ピストン５は軸方向で調整できるようにアンプル内に位置し、そのピストン５は、注射針６を通して、好ましくは医療上又は治療上の活性剤を収容するアンプル内に貯蔵された物質を送給する。装置の後方部分３は手により操作できるチューブの形として設計された作動手段７を有する。作動手段７は作動ボタン８と、フランジ１９を備えたロッド９として実質上形成された被駆動部材と、案内素子２４と、駆動素子１１とを有する。
【００１９】
図４ないし６に係る横断面で示すように、ロッド９は両側に平坦な表面を有し、そのほかは、ネジ部を備えた円形の横断面を呈する。このネジ部は注射装置内において回転不能な状態で位置する駆動素子１１の雌ネジ部２７内に位置する。作動ボタン８を軸方向に作動させ、第１の復元器として作用するバネ１６の力に抗して、案内素子２４を介してこの運動を運ぶことにより、駆動素子１１は（後方の）休止位置から（前方の）端位置へ、全体の作動手段７と一緒に移送することができる。ロッド９はこの軸方向の前進運動に参加し、この場合、ロッド９上に位置するフランジ１９は最終的にアンプル４のピストン５を押圧し、これを前方へ押し出し、従って注射を実行する。
【００２０】
ロッド９は回転不能な状態で位置するが、案内素子２４内で軸方向に移動できる。案内素子２４としては作動ボタン８に回転不能な状態で接続される。図４に係る断面に示すように、案内素子２４は上述のように（いくらかの公差を除いて）ロッド９の外側輪郭に適合するような内側輪郭を有する。作動ボタン８、案内素子２４及びロッド９は作動手段７の（後方の）休止位置においてのみ回転することができる。次いで、ロッド９は注射装置内で回転不能な状態で配置された駆動素子１１の雌ネジ部２７内で回転し、作動ボタン８が第１の回転方向例えば右回りに回転するときに前方へ調整される。後にも説明するが、従来技術に係る作動ボタンは反対方向、即ち上述の場合は図１に示す状態で左回りに回転できない。
【００２１】
上述のように、物質は作動ボタン及び被駆動部材として作用するフランジ１９を前方の端位置の方へ軸方向に前進させることにより注射され、この場合、作動ボタンそれ故フランジ１９は各々、例えば作動手段７内のストッパにより及び作動ボタン８の最大ストロークにより予め設定された所定の距離だけ、一体的に前進することができる。注射後に、作動ボタン８が（後方の）休止位置へ戻るように案内された場合、作動ボタン８及びフランジ１９が再度軸方向に前進したとしても、更なる物質はアンプル４から送給されない。新たな投薬量を送給するためには、被駆動部材として作用するフランジ１９とピストン５との間の距離が上述の予め設定可能な距離だけ短縮されるように、作動ボタン８を第１の回転方向に回転させることにより、フランジ１９は投与すべき投薬量に対応する距離だけ前進しなければならない。従って、作動ボタン８及び被駆動部材として作用するフランジ１９が再度前進したとき、フランジ１９はその軸方向の前進運動の終わりにピストン５に当接し、作動ボタン８の回転運動により設定された距離だけピストンを軸方向前方へ移動させ、その結果、作動ボタン８の回転により明確に定められた新たな投薬量がアンプル４から送給される。
【００２２】
管状の駆動素子１１は作動ボタン８に接続されて、回転しないようにされる。軸方向に運動できる作動ボタン８は、被駆動部材として作用するフランジ１９を軸方向に前進させるために、その（後方の）休止位置において回転運動のみを行うことができ、そして、上記のＥＰ０５８１９２４Ｂ１号明細書によれば、１つの回転方向にのみ回転運動することができる。駆動素子１１の雌ネジ部２７に係合する円形表面１３、１３´上のネジ部を有するロッド９は駆動素子１１の内部に保持される。ロッド９は駆動素子１１及び案内素子２４を通って侵入する。案内素子は注射装置の後方部分３に固定的に接続され、軸方向にも回転方向にも運動できない。ロッド９に適合する案内素子２４の開口は、ロッド９が軸方向にのみ移動でき、回転運動できないことを保証する。
【００２３】
作動ボタン８を手動で軸方向に前進させた場合、作動ボタンはストッパ３１例えば案内素子２４上の駆動素子１１のストッパにより画定されたその（前方の）端位置まで駆動素子１１を移動させる。この軸方向の運動は駆動素子１１の雌ネジ部２７内に位置するロッド９上に伝達され、このロッド９は軸方向にのみ移動できるが、回転できない。
【００２４】
軸方向の運動はバネ１６の力に抗して遂行され、バネは第１の復元器として作用し、軸方向の運動を遂行する駆動素子１１と後に説明する回転格子２０のスリーブ部分２１との間の空洞内に位置する。バネ１６はその休止位置へ再度戻るように作動手段７を移動させる。
【００２５】
ロッド９が案内素子２４内で回転不能な状態で装着されているので、次の注射投薬量を設定するために作動ボタン８上に加えられた回転運動はロッド９上に伝達することができない。逆に、ロッド９は、円形の表面１３、１３´（図４参照）上のネジ部を介して駆動素子１１の回転する雌ネジ部２７により軸方向前方へ、回転しない状態で駆動され、このようにして、分配すべき次の注射投薬量に対応する位置へフランジ１９を移動させる。フランジ１９が軸方向に前進したとき、フランジ１９とピストン５との間の距離は作動ボタン８の回転に従って減少する。
【００２６】
作動手段７の（後方の）休止位置から（前方の）端位置までのフランジ１９の経路は同じに一定に保たれ、注射投薬量が設定される前にフランジ１９がピストン５から分離される一定の距離に対応する。従って、（後方の）休止位置において作動ボタン８を回転させることにより、投与すべき注射投薬量を予め設定することができ、すなわち、アンプル４から生成物が送給される。従って、作動ボタン８を制御された態様で第１の回転方向に回転させることにより、注射投薬量を明確に決めることができる。
【００２７】
注射投薬量がまた聴覚音に基づいて聴覚で信頼をもって設定できるようにするため、２部品の回転格子は、作動ボタン８が第１の回転方向例えば右回りに回転することのみを許容し、作動ボタンが第２の反対の回転方向例えば左回りに回転するのを妨げるような一般的なＥＰ０５８１９２４Ｂ１号から知られている。回転格子が回転したとき、定められた聴覚音即ちクリック音が作動ボタン８の回転運動に対してユニークな相関関係で発生するように、係止突起が係止くぼみ上を滑り出る。
【００２８】
回転格子２０は注射装置の回転不能部分と回転可能部分との間に実質上位置する。回転格子２０は図７に展開図として概略的に示す。上記のＥＰ０５８１９２４Ｂ１号明細書によれば、回転格子２０は上述の休止位置で互いに当接する２つの係止素子２１、２２を有し、複数の鋸歯状の係止突起及び（又は）これらに対応するように形成され、円周方向に延び、図７に示すように好ましくは規則的な角度間隔で配置された係止くぼみを有する。係止素子２２はアンプルホルダ２９に対応するか又はこれに機械的に結合される。係止素子２１は作動ボタン８に回転自在に装着され回転不能な状態で接続された管状の駆動素子１１のスリーブ部分に対応する。
【００２９】
２つの係止素子２１、２２が相対的に回転したとき、鋸歯状の係止突起は対応的に形成された係止くぼみ上を滑り出る。２つの係止素子２１、２２が第１の復元器として作用するバネ１６の復元力により互いに押し付け合っているので、２つの係止素子２１、２２は鋸歯状の係止突起を完全に滑り出た後にはね返り、これが、注射投薬量を「聴覚で」設定するための聴覚音として作用する明確に聞こえるクリック音を発生させる。上記のＥＰ０５８１９２４Ｂ１号明細書に係り、対応的にはＷＯ８７／０２８９５号明細書に記載されているような回転格子は１つの回転方向にのみ回転運動できる。従って、例えば使用者が記録音の数を間違って計数したために作動ボタン８が第１の回転方向に回転し過ぎた場合は、作動ボタン８は戻り回転できない。それ故、間違って設定した注射投薬量は再度減少させることができない。逆に、作動ボタン８を軸方向に前進させることにより物質を無駄に送給しなければならず、作動ボタン８が（後方の）休止位置へ戻るまで、新たな注射投薬量はリセットできない。
【特許文献２】ＷＯ８７／０２８９５号明細書  本発明によれば、回転格子２０は相対的に回転できる２個よりも多くの係止素子、好ましくは、相対的に回転できる正確に３個の係止素子を有する。図２、３は本発明の２つの例示的な実施の形態を概略的に示す。
【００３０】
図２は第１の例示的な実施の形態の部分縦断面を示し、この実施の形態では、回転格子２０は下方の摺動スリーブ３６と、係止突起４１を有し、中間のディスクとして作用するサジタルリング３７と、上方の摺動スリーブ３８とを有する。上方の摺動スリーブ３８は例えば概略的に示す円筒状の中間部片４２を介して作動ボタン８（図示せず）に回転不能な状態で接続される。下方の摺動スリーブ３６は好ましくは例えば概略的に示す円筒状の中間部片４３を介してアンプルホルダ２９に接続される。
【００３１】
係止素子として作用するディスク状の摺動スリーブ３６、３８及びサジタルリング３７は複数の係止突起３１及びこれらに対応するように形成された係止くぼみを有する。
上方の摺動スリーブ３８が左へ回転した場合、その中に形成された係止くぼみは係止突起４１上を滑り出て、バネ１６の復元力に抗してこれらを軸方向に引き戻す。上方の摺動スリーブ３８が左へ更に回転した場合、係止くぼみは最終的に次の係止突起４１に係合する。バネ１６の復元力のため、上方の摺動スリーブ３８がはね返り、それによって聞き取れるクリック音を発生させる。サジタルリング３７上での係止突起４１の対応するＰＦ分離のため、上方の摺動スリーブ３８が回転したときに係止突起は左への運動が妨げられ、従って、上方の摺動スリーブ８の対面側に形成された係止くぼみ内に留まる。
【００３２】
対照的に、作動ボタン８（図示せず）が図２で右即ち反対の回転方向に回転した場合、サジタルリング３７の上方の対面側の係止突起４１及び上方の摺動スリーブ３８の対面側に形成された係止くぼみは互いに拘束状態を維持し、サジタルリング３７の下方の対面側に形成された係止くぼみは下方の摺動スリーブ３６の上方の対面側に形成された係止突起上を滑り出る。これにより、バネ１６の復元力に抗して、サジタルリング３７及び上方の摺動スリーブ３８が軸方向に引き戻される。作動ボタン８が右へ更に回転した場合、サジタルリング３７の下方の対面側に形成された係止突起は最終的に下方の摺動スリーブ３６の上方の対面側の次の係止くぼみに係合し、この場合、上方の摺動スリーブ３８及びサジタルリング３７はバネ１６の復元力のためにはね返り、明確に認知できるクリック音を発生させる。
【００３３】
それ故、本発明によれば、作動ボタン８が右回り及び左回りの双方に回転したときに、クリック音又は匹敵する聴覚音が発生する。従って、患者は自分が作動ボタン８を回転させている方向を注意するだけでよく、従って設定した注射投薬量をクリック音の数から明確に推測することができる。患者が作動ボタン８を第１の回転方向例えば右回りに回転させることにより多過ぎる注射投薬量を不注意に設定してしまった場合、本発明によれば、患者は作動ボタン８を再度戻るように反対の回転方向即ち例えば左回りに回転させることができ、注射投薬量を再度推測することができる。使用者が注射投薬量を推測できるように作動ボタン８を戻り回転させたときにも、クリック音又は匹敵する聴覚音が発生する。
【００３４】
図２に係る例示的な実施の形態においては、中間のディスクとして作用するサジタルリング３７の相互に対向する対面側に設けた係止突起４１は、ピストン５の前進方向で見た場合、相互に同一面の角度位置に配置される。
【００３５】
図３は本発明に係る別の例示的な実施の形態を示し、この実施の形態では、各々係止素子として作用する上方及び下方のディスク上の係止突起は、ピストン５の前進方向で見た場合、作動ボタン８の休止位置において互いに関して片寄った角度位置に配置される。図３によれば、回転格子２０は上方のディスク２１と、下方のディスク２２と、中間のディスク２３とを有する。上方のディスク２１及び下方のディスク２２は好ましくは規則的な角度間隔で配置された複数の鋸歯状の係止突起４１を有する。これらに対応して、中間のディスク２３はまた係止突起及び係止くぼみを有する。上方のディスク２１は第１の復元器として作用するバネ１６（図示せず）の復元力により下方のディスク２２の方へ押圧される。作動ボタン８の休止位置においては、係止突起４１は好ましくはこれらに対応するように形成された係止くぼみと実質上完全に係合する。
【００３６】
上方のディスク２１が下方のディスク２２に関して回転したとき、図８に係る展開図で概略的に示す運動の進行が結果として生じる。図８ａは作動ボタン８（図示せず）の休止位置における回転格子２０の初期状態を示し、この状態では、回転格子２０の全体高さは最小である。作動ボタン８（図示せず）に回転不能な状態で接続された上方のディスク２１が左に回転したとき、中間のディスク２３の上方の対面側に形成された係止突起は上方のディスク２１の下方の対面側に形成された係止くぼみに対して拘束状態を維持し、その結果、中間のディスク２３の下方の対面側に形成された係止突起は下方のディスク２２の上方の対面側でそれらに対応するように形成された係止くぼみ上を滑り出る。更に回転したとき、中間のディスク２３の下方の対面側に形成された係止突起は最終的に次の係止突起に到達する。復元力のため、ディスク２１、２２、２３は次いで互いに押し付け合い、その結果、図８ａに示す回転格子２０の初期位置が再度得られる。上方のディスク２１及び中間のディスク２３がはね返ったとき、認知できるクリック音が発生する。
【００３７】
上方のディスク２１が反対の回転方向即ち図８ｃで右に回転したとき、図８ｃから直接推測することのできる運動の対応する進行が結果として生じる。
回転格子２０の種々の係止素子即ち図２に係る例示的な実施の形態におけるディスク３６ないし３８及び図３に係る第２の例示的な実施の形態のディスク２１ないし２３はそれぞれリセットされ、２つの復元器好ましくはバネの助けで次のように互いに当接する。図１に示すように、前方部分２は並目ネジ３０を介して注射装置の後方部分３に接続する。管状の駆動素子１１は後方部分３内に位置するが、アンプル４は注射装置の前方部分２内に位置する。好ましくは中空円筒状として形成され、被駆動部材として作用するフランジ１９を侵入させるアンプルホルダ２９はアンプル４の上方の対面縁上に存在する。注射装置の前方部分２内にアンプル４を弾性的に装着するため、第２の復元器として作用するバネ３５がアンプルホルダ２９と後方部分３との間に位置する。例えば前方部分２が並目ネジ３０上にまだ完全に螺合していないためにアンプル４がアンプルホルダ２９上で緩く位置する場合、第２のバネ３５がアンプル４及びアンプルホルダ２９を軸方向前方へ押圧する。本発明に係る回転格子２０の１つの側例えば図２における下方のディスク３６又は図３における下方のディスク２２がアンプルホルダ２９に結合されるか又はアンプルホルダにより形成されるので、回転格子２０は係合解除される。この位置において、作動ボタン８は、例えばそのピストン５が最初に最後方の端位置にあるような新たなサンプル４を挿入すべき場合にフランジ１９及びロッド９を初期の位置へ完全に戻すために、係止抵抗を伴わずに戻り回転できる。
【００３８】
例えば図２に又は図３及び図８ａに係る展開図に示すように、前方部分２が並目ネジ３０上に完全に螺合したときに、本発明に係る回転格子が完全に係止し、即ち初期の位置を占めて、係止突起及びこれらに対応するように形成された係止くぼみが実質上完全に係合し、互いに正面を向くように、アンプル４の長さ及び前方部分２内でアンプル４を貯蔵するように作用する収容器の長さは互いに調整される。
【００３９】
この初期の位置においては、第２のバネ３５は好ましくは完全に圧縮され、そのため、本発明に係る回転格子２０が回転したとき、聴覚音好ましくはクリック音を発生させるために、図２、３、８に基づいて上述した回転格子２０の係止素子の運動の進行を遂行できる。
【００４０】
回転格子２０が係止され、即ち、図２に及び図３及び図８ａに係る展開図にそれぞれ示す、係止突起及びこれらに対応するように形成された係止くぼみが互いに実質上完全に係合し、互いに正面を向くような初期の位置を占めたときに、設定された投薬量を送給するための作動ボタン８は好ましくは（後方の）休止位置から（前方の）端内へのみ軸方向に移動することができる。この方策は、投与することのできる投薬量が連続的に設定できないが、回転格子２０の係止突起の角度距離により明確に予め設定される最小投薬量の整数倍でのみ設定されることを保証する。これは同時に、回転格子２０が最小の投薬量により設定される投薬量の増大又は減少に対応する１つの係止突起分だけ回転したとき、クリック音又は匹敵する聴覚音が発生することを保証する。この好ましい実施の形態によれば、上述のはね返りが生じ従ってクリック音が発生した後に、回転格子２０が図２、３、８ａにそれぞれ示す初期位置を再度占めたときに、作動ボタン８は軸方向にのみ移動することができる。
【００４１】
この目的のため、作動ボタン８の外周辺上又はこれに関して回転不能な状態で配置された素子例えば案内スリーブ上に多数の係止素子を配置することができ、この場合、係止本体の数は本発明に係る回転格子２０のそれぞれの係止素子２１−２３及び３６−３８の対面側の係止突起の数に対応する。図１に係るＣ−Ｃに沿った横断面を示す図６に概略的に示すように、この例においては、作動ボタン８はその外周辺上の４つの係止本体１４を有し、これらの係止本体は等しい角度間隔即ち９０°で配置され、軸方向に延びる突起として形成され、ここでは、図６は、回転格子が係止素子の対面側で４つの係止突起及び（又は）係止くぼみを有するような非限定的な仮定に基づく。本発明に係る回転格子２０のそれぞれの対面側の係止突起及び（又は）係止くぼみに関するそれらの角度位置において、係止本体１４は同一面で又は片寄って配置することができる。係止本体１４に対応するように作動ボタン８を取り囲むリング内に形成された軸方向の溝が同一面である場合にのみ、作動ボタン８は軸方向に移動できる。この角度位置は好ましくは回転格子２０が係止される角度位置と調和される。
【００４２】
図１に示す注射装置においては、固定の案内素子２４は管状の駆動素子１１の前方に存在する。注射装置１内で回転不能な状態で設置された駆動素子１１はまた、もちろん、本発明に係る案内素子２４の前方に配置することができ、この構成は例えば本出願人に帰属した上記ＷＯ８７／０２８９５号明細書から既知である。図面に示す円筒状のアンプル４の代わりに、ピストン５を有する異なる容器も生成物容器として使用することができる。
【００４３】
本出願人に属する上記ＥＰ０５８１９２４Ｂ１号明細書から既知の注射装置と同様の特定の実施の形態を上述したが、本発明は原則的にこの特定の実施の形態に限定されない。逆に、本発明は、回転格子又は匹敵するラッチ止めブロックが装置の回転不能部分と回転可能部分との間に設けられるような匹敵する注射装置に原則的に適用できる。別のこのような実施の形態の例は本出願人に属するＷＯ９７／１７０９６号明細書から既知である。この書類は参照としてこの出願に特別に組み込むべきである。ＷＯ９７／１７０９６号に匹敵するこのような注射装置においては、投薬量は作動ボタンを回転させることにより設定される。作動ボタンを回転させたとき、ネジ付きナットがネジ部に沿って移動し、ネジ付きナットとアンプルのピストンとの間の距離を変更する。作動ボタンを軸方向に作動させたとき、ネジ付きロッド及びピストンは生成物を投薬量として送給するためにこの方法で予め設定された距離により軸方向で調整される。
【００４４】
本発明に係る注射装置は好ましくは医師により処方されたインシュリンを自分で投与する糖尿病患者により自動治療に使用される。この目的のため、注射装置は好ましくは３０ゲージ又は３１ゲージの注射針６を有する。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】従来技術において説明したような注射装置を通る縦断面図である。
【図２】本発明の第１の実施の形態に係る回転格子を縦方向断面として概略的に示す図である。
【図３】本発明に係る回転格子の第２の実施の形態を展開図として概略的に示す図である。
【図４】図１に係る注射装置の横断面Ａ−Ａを示す図である。
【図５】図１に係る注射装置の横断面Ｂ−Ｂを示す図である。
【図６】図１に係る注射装置の横断面Ｃ−Ｃを示す図である。
【図７】図３に係る展開図からの詳細Ｄを拡大して示す図である。
【図８】本発明に係る注射装置の作動ボタンの３つの異なる角度位置における図３に係る展開図を示す図である。
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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