(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
プラスチックシリンジバレル，プランジャーおよび充填物で構成される既充填シリンジであって，
前記プラスチックシリンジバレルが，略円柱状のバレル（１）の一端を開口させ，他端に略円錐状に壁（２）を構成するとともに，該壁上にバレル内の中空部から連通する孔（３）を有するルアーノズル（４）と該ルアーノズルを取り囲むロック（５）からなるルアーロック部を突設したプラスチックシリンジバレルであり，ルアーノズル（４）とロック（５）に囲まれて形成されるルアーロック内空間の凹部（６）の底面に接し，バレル軸線（７）と直交する線（８）と，前記壁（２）の接液側面の母線（９）と，ルアーノズル（４）の孔（３）の内壁に接し，バレル軸線（７）と平行な線（１０）の交点（１１）を通り，バレル軸線（７）と直交する線（１２）との距離（ａ）が，１．５〜３．０ｍｍであり，
前記充填物が造影剤であり，
前記プラスチックシリンジバレルが，ルアーノズル（４）とロック（５）に囲まれて形成されるルアーロック内空間の凹部（６）の底面に接し，バレル軸線（７）と直交する線（８）と，バレル軸線方向で他端側にあるロック（５）の頂部（１３）を通り，バレル軸線（７）と直交する線（１４）との距離（ｂ）が，６．２〜６．０ｍｍであり、前記ルアーロックの破損が起きるときのトルク強度平均値が12kgfcm以上であることを特徴とする，既充填シリンジ。
【請求項２】
前記ロックの厚みが，最も薄いところで1.0ｍｍ以上である，請求項１に記載の既充填シリンジ。
【請求項３】
前記ロックの外径の直径が9.8ｍｍ以上である，請求項１または２に記載の既充填シリンジ。
【請求項４】
前記プラスチックが環状ポリオレフィン樹脂である，請求項１〜３のいずれかに記載の既充填シリンジ。
【請求項５】
シリンジバレルのフランジ部分がブラスト処理された，請求項１〜４のいずれかに記載の既充填シリンジ。
【請求項６】
充填物を充填後，滅菌処理を施した，請求項１〜５のいずれかに記載の既充填シリンジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ルアーロック基部が強化されたプラスチックシリンジバレルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
シリンジ（注射筒）は、図４に示すようにノズル（筒先）（１５）、ロック（１６）、フランジ（１７）などを有するバレル（外筒）（１８）と、ガスケット（１９）を有するプランジャー（吸子）（２０）から構成される。
従来、シリンジは衛生面や強度の観点からガラス製品が多く使用されていたが、プラスチック素材の進歩に伴い、バレルやプランジャーがプラスチック素材で構成された製品が使用されるようになってきた。
特に近年、病気の二次感染を防ぐという安全衛生上の観点から、そのまま直ちに使用でき、かつ１回限りで使い捨てるディスポーザブル注射筒が使用されるようになり、プラスティックシリンジの需要は益々急増している。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、プラスチックシリンジのバレルは、特に先端のルアーノズルとロックからなるルアーロック部分が強度的に充分ではなく、使用時に該先端部付近に圧力がかかることにより、破損する場合があった。
特に、ルアーロック部に注射針、エクステンションチューブないしは三方コックを取り付ける場合に、力の加減により注射針などがねじ込まれ過ぎてロックの基部付近に圧力が集中し破損する場合が多く、バレルとロックの結合部分にひびが入ったり、ひどい場合にはロック本体がバレルからもげてしまうことがあった。
【０００４】
例えば、近時汎用されている既充填シリンジ（prefilled syringe）で、造影剤を人体に投与するときには、１００ｍｌや２００ｍｌなどの用量の大きなシリンジが用いられる。このとき、薬物の粘度などの物理的性質によっても異なるが、かなりの圧力をプランジャーにかけないと薬物を注入することができない。そのため、この場合には一般的に、薬液を一定速度で自動的に注入することができるオートインジェクターという装置が用いられている。従って、この投与時にはかなりの圧力がシリンジの先端部分にかかることになるが、投与時の圧力でルアーロック部が破損することはほとんどない。
実際には、投与に先立ち、人がルアーロック部にエクステンションチューブなどを螺合する場合に、かかる高圧で注入される薬物がノズルとエクステンションチューブの結合部から漏れでないようにするために、エクステンションチューブの螺合につい力を入れすぎてルアーロック部分を破損する事故が起こりやすい。
そこで本発明者等は、上記問題点を解決すべくプラスチックシリンジバレルのルアーロック部分の強化について鋭意研究し本発明を完成した。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
すなわち本発明は，プラスチックシリンジバレル，プランジャーおよび充填物で構成される既充填シリンジであって，前記プラスチックシリンジバレルが，略円柱状のバレル（１）の一端を開口させ，他端に略円錐状に壁（２）を構成するとともに，該壁上にバレル内の中空部から連通する孔（３）を有するルアーノズル（４）と該ルアーノズルを取り囲むロック（５）からなるルアーロック部を突設したプラスチックシリンジバレルであり，ルアーノズル（４）とロック（５）に囲まれて形成されるルアーロック内空間の凹部（６）の底面に接し，バレル軸線（７）と直交する線（８）と，前記壁（２）の接液側面の母線（９）と，ルアーノズル（４）の孔（３）の内壁に接し，バレル軸線（７）と平行な線（１０）の交点（１１）を通り，バレル軸線（７）と直交する線（１２）との距離（ａ）が，１．５〜３．０ｍｍであり，前記充填物が造影剤であることを特徴とする，既充填シリンジである。
前記プラスチックシリンジバレルが，ルアーノズル（４）とロック（５）に囲まれて形成されるルアーロック内空間の凹部（６）の底面に接し，バレル軸線（７）と直交する線（８）と，バレル軸線方向で他端側にあるロック（５）の頂部（１３）を通り，バレル軸線（７）と直交する線（１４）との距離（ｂ）が，６．２〜６．０ｍｍであり、前記ルアーロックの破損が起きるときのトルク強度平均値が12kgfcm以上である。また，前記ロックの厚みが，最も薄いところで1.0ｍｍ以上であっても良い。また，前記ロックの外径の直径が9.8ｍｍ以上であっても良い。また，前記プラスチックが環状ポリオレフィン樹脂であっても良い。また，シリンジバレルのフランジ部分がブラスト処理されていても良い。また，充填物を充填後，例えば滅菌処理が施されている。
【０００６】
【発明の実施形態】
本発明は、シリンジバレル先端のルアーロック部が強化されたプラスチックシリンジバレル、およびそれを使用した既充填シリンジを提供する。
以下に本発明を更に詳しく説明するために、本願発明の実施の形態を示すが、本発明はこれらのものに限定されるものではない。
【０００７】
図１、２に示すように、略円柱状のバレル（１）は、一端に開口端を有し、他端に略円錐状の壁（２）を有している。図示のバレル（１）は、外径は一定であるが、内部は先端（ルアーロック側）に向かってテーパー角度を有しており、先端に向かうほど内径は小さくなっている。さらに、バレルの他端の壁（２）上には、バレル内部に充填される液状物質（通常は薬物である。但し、逆に液状物質をバレル内部に吸引する使用態様もある。）を、例えば人体などに注入するための、バレル内の中空部から連通する孔（３）を有するルアーノズル（４）と、該ルアーノズルに挿嵌される注射針を保持するための、該ルアーノズルを取り囲むロック（５）からなるルアーロック部が突設してある。ルアーノズル（４）は、規格上一定のテーパー（6/100）を有し、対応するテーパーを有した注射針、エクステンションチューブ、ないしは三方コックなどが挿嵌されるようになっている。また、ロック（５）には、注射針、エクステンションチューブ、ないしは三方コックなどを螺合するためのリブ（ねじ山）が設けられている。
【０００８】
ここで、本発明にかかるプラスチックシリンジバレルは、一般に使用されるプラスチック樹脂を適宜選択して構成することができるが、具体的に例示すれば、好ましくは環状ポリオレフィン樹脂、ポリカーボネイト樹脂、ポリメタクリレート樹脂、ポリメチルメタクリレート樹脂、ポリスチレン樹脂、ポリエチレン樹脂，ポリプロピレン樹脂などのポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂などが挙げられ、特に好ましくは環状ポリオレフィン樹脂が挙げられる。
【０００９】
線（８）は、バレル（１）の中央を通るバレル軸線（７）と直交し、かつルアーノズル（４）とロック（５）に囲まれて形成されるルアーロック内空間の凹部（６）の底面に接している。該凹部（６）の底面とは、ルアーノズル（４）とロック（５）に囲まれて形成されるルアーロック内空間の底であり、該ルアーロック内空間のバレル内中空部側の面を意味する。
線（１２）はバレル軸線（７）と直交し、かつ他端に設けられた前記壁（２）の接液側面の円錐の母線（９）と、ルアーノズル（４）の孔（３）の内壁に接し、バレル軸線（７）と平行な線（１０）が交わる点（１１）を通っている。ここで、接液側面とは、壁（２）のバレル内側の面を意味し、その母線とは、略円錐をなす壁（２）の円錐の頂点から円錐の底面の円周上に引かれた直線を意味する。
【００１０】
本発明においては、線（８）と線（１２）の距離（ａ）が、1.2ｍｍ以上であることが重要であり、図１、２の場合は（ａ）が2.0ｍｍのものが例示してある。但し、距離（ａ）があまり長くなると、プラスチックの物理的性質上、全体に均一な製品を製造することが困難になるので好ましくない。
この距離（ａ）は具体的に例示すれば、好ましくは1.2〜10.0ｍｍ、または1.2〜8.0ｍｍの範囲であり、より好ましくは1.3〜6.0ｍｍ、または1.4〜4.5ｍｍの範囲であり、それより好ましくは1.5〜3.0ｍｍ、または1.6〜2.63ｍｍの範囲であり、さらに好ましくは1.7〜2.4ｍｍ、または1.8〜2.0ｍｍの範囲であり、最も好ましくは1.88ｍｍである。
【００１１】
次に、図３に示すように線（１４）はバレル軸線（７）と直交し、かつバレル軸線方向で他端側にあるロック（５）の頂部（１３）を通っている。
本発明においては、前記線（８）と線（１４）の距離（ｂ）が、6.8ｍｍ以下であることが重要であり、図３の場合は（ｂ）が6.6ｍｍのものが例示してある。但し、距離（ｂ）があまり短くなると、上記（ａ）のようにプラスチックの物理的性質上、全体に均一な製品を製造することが困難になるので好ましくない。距離（b）は6.8ｍｍ以下であるが、具体的に例示すれば、好ましくは6.8〜3.0ｍｍ、または6.7〜4.0ｍｍの範囲であり、より好ましくは6.6〜5.0ｍｍ、または6.5〜5.2ｍｍの範囲であり、それより好ましくは6.4〜5.3ｍｍ、または6.3〜5.4ｍｍの範囲であり、さらに好ましくは6.2〜5.5ｍｍ、または6.2〜5.7ｍｍの範囲であり、よりさらに好ましくは6.2〜5.9ｍｍ、または6.2〜6.0ｍｍの範囲であり、最も好ましくは6.15ｍｍである。
【００１２】
本発明におけるプラスチックシリンジバレルは、ルアーロック部において、上記の距離（ａ）または（ｂ）どちらかの条件を満たせばよいが、同時に距離（ａ）および（ｂ）の条件を満たすものであってもよい。
【００１３】
また、通常ロック（５）もバレル軸線方向にテーパーを有しているが、本願におけるロック（５）の厚み（ロックの外径と内径の差の1/2の値）は最も薄いところ（通常頂部（１３）側）で1.0ｍｍ以上の厚みを有することが好ましいが、より好ましくは1.1ｍｍ以上である。
さらに規格や強度の関係から、ロックの外径は、9.8ｍｍ以上である事が好ましく、より好ましくは10.0ｍｍ以上である。
【００１４】
本願発明は、いかなるプラスチックシリンジにも使用が可能であるが、特に弾力性の低い環状ポリオレフィン樹脂のプラスチックシリンジに好適に使用される。
シリンジバレルのフランジ部分は透明であっても良いが、ブラスト処理を施すことにより、フランジ部分を下にした搬送時に摩擦が小さくなりなめらかに搬送でき、また、製造工程におけるフランジ部分の傷を目立たなくすることもできるので好ましい。
本願にかかるプラスチックシリンジバレルをプランジャーと組み合わせたシリンジも、本願発明と同一の有利な効果を発揮するため有用である。
【００１５】
本願にかかるプラスチックシリンジバレルやシリンジは、ディスポーザブルシリンジとして有用であり、特に既充填シリンジにおいて有効に使用することができ、非常に有用である。
特に、既充填シリンジの充填物が、造影剤など粘度が高い物質である場合に使用することができる。充填物を充填後、オートクレーブなどの通常行われている滅菌処理を施した既充填シリンジは、すぐに使用でき有用である。
【００１６】
また、本発明にかかるプラスチックシリンジバレルは、通常行われているように薬物などを人体などに投与するときに、用時薬物などをプラスチックシリンジバレル内に注入し使用することができるが、もちろん前記のように予め薬物が充填されたいわゆる既充填シリンジにも使用することができる。
本発明に係るシリンジの使用方法に関しても、特に限定されず、前記のようにシリンジ内に充填した液体を投与する場合のみならず、対象物から液体状物質を吸引する場合にも用いることができる。
【００１７】
本発明にかかるプラスチックシリンジバレル、シリンジは、従来公知の方法により製造することができる。例えば、適当な金型を用い、射出成型（インジェクション成型）により簡単に製造することができる。
また、本発明にかかる既充填シリンジも公知の方法により製造され、公知の方法により滅菌処理を施すことができる。
【００１８】
次に、本願発明の効果を証明するために以下の実験を行った。
［実験例］
プラスチックシリンジバレルを、ルアーロック部を上方に向けて鉛直に立て、フランジ部分をトルク測定機（シンポ社製）上に固定した。ルアーロック部に三方コックを螺合して、ルアーロックが破損するときのトルク強度［kgfcm］を測定した。
通常破損が起きやすい、トルク強度10kgfcm以下のものを、試験数ｎに対してプロットした。この結果を以下の表１に示す。
【００１９】
【表１】
0004438970.tif 000002
【００２０】
２と３は本願発明にかかるプラスチックシリンジバレルである。この結果から明らかなように、本願発明に係るプラスチックシリンジバレルのルアーロック部の破損が起きるときのトルク強度平均値は、いずれも破損が起きやすいトルク強度値10kgfcmを上回り、通常の使用ではほとんど破損は問題とならなかった。
【００２１】
【図面の簡単な説明】
【図１】本願発明のプラスチックシリンジバレルの全体を表す図である。
【図２】本願発明のプラスチックシリンジバレルの先端部の拡大図である。
【図３】本願発明のプラスチックシリンジバレルの先端部の拡大図である。
【図４】一般的なシリンジの全体を表す図である。
【００２２】
【符号の説明】
（１）  バレル
（２）  壁
（３）  孔
（４）  ルアーノズル
（５）  ロック
（６）  凹部
（７）  バレル軸線
（８）  バレル軸線と直交する線
（９）  壁の接液側面の母線
（１０）  バレル軸線と平行な線
（１１）  交点
（１２）  バレル軸線と直交する線
（１３）  ロックの頂部
（１４）  バレル軸線と直交する線
（１５）  ノズル（筒先）
（１６）  ロック
（１７）  フランジ
（１８）  バレル（外筒）
（１９）  ガスケット
（２０）  プランジャー（吸子）
【図１】
0004438970.tif 000003
【図２】
0004438970.tif 000004
【図３】
0004438970.tif 000005
【図４】
0004438970.tif 000006