(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に腹膜透析を提供するためのシステムであって、該システムは、以下：
間に第一の圧力センサをインラインで接続して、患者に接続される透析液容器であって、該第一の圧力センサは、透析液が該患者から排液容器へと流れる間に、該該患者の腹腔内圧を測定する、透析容器；および
間に第二の圧力センサをインラインで接続して、該患者に接続される排液容器であって、該第二の圧力センサは、透析液が該透析液容器から該患者へと流れる間に、該患者の腹腔内圧を測定する、排液容器、
を備える、システム。
【請求項２】
前記透析液容器と前記第一の圧力センサとの間にインラインで配置される第一のポンプをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
静水圧頭のもとで、透析液が前記透析液容器から前記患者へと流れる、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記排液容器と前記第二の圧力センサとの間にインラインで配置される第二のポンプをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
透析液が、静水圧頭のもとで前記患者から前記排液容器へと流れる、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
透析液が前記透析液容器から前記患者へと流れる間に、前記第二の圧力センサが、該患者の腹腔内圧を測定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
透析液が前記患者から前記排液容器へと流れる間に、前記第一の圧力センサが該患者の腹腔内圧を測定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記透析液容器を前記第一のセンサへ、そして該第一のセンサをカテーテルへと接続する、第一の管腔、および
前記排液容器を前記第二のセンサへ、そして該第二のセンサを該カテーテルへと接続する、第二の管腔、
をさらに備え、
該カテーテルが、前記患者に接続され、
該患者から該排液容器への透析液の流れが、透析液を該第一の管腔から排出し、そして該第一の管腔からの該透析液を、該第二の管腔を通して該排液容器へと流す、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記カテーテルが二重管腔カテーテルである、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第一および第二のセンサが、二重インライン圧力／減圧センサである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
患者に腹膜透析を提供するためのシステムであって、該システムが、以下：
間に第一のポンプおよび第一の圧力センサをインラインで接続して、該患者に接続される透析液容器であって、該第一のセンサが、該第一のポンプと該患者との間に配置され、該第一の圧力センサは、透析液が第二のポンプによって該患者から該液容器へとポンピングされる間に、該患者の腹腔内圧を測定する、透析液容器、および
間に第二のポンプおよび第二の圧力センサをインラインで接続して、該患者に接続される排液容器であって、該第二のセンサが、該第二のポンプと該患者との間に配置され、該第二の圧力センサは、透析液が該第一のポンプによって該透析液容器から該患者へとポンピングされる間に、該患者の腹腔内圧を測定する、排液容器、
を備える、システム。
【請求項１２】
透析液が前記第一のポンプによって前記透析液容器から前記患者へとポンピングされる間に、前記第二の圧力センサが、該患者の腹腔内圧を測定する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
透析液が前記第二のポンプによって前記患者から前記排液容器へとポンピングされる間に、前記第一の圧力センサが、該患者の腹腔内圧を測定する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記透析液容器を前記第一のポンプへ、そして該第一のポンプを前記第一のセンサへ、そして該第一のセンサをカテーテルへと接続する、第一の管腔、および
前記排液容器を前記第二のポンプへ、そして該第二のポンプを前記第二のセンサへ、そして該第二のセンサを該カテーテルへと接続する、第二の管腔、
をさらに備え、
該カテーテルが、該患者に接続されており、
該第二のポンプの作動が、透析液を該第一の管腔から排出し、そして該透析液を該第一の管腔から該排液容器へとポンピングする、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記カテーテルが二重管腔カテーテルである、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第一および第二のセンサが二重インライン圧力／減圧センサである、請求項１１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、一般に、末期腎臓疾患の処置に関する。より具体的に、本発明は、腹膜透析の性能をモニタリングするための方法および装置に関する。
【０００２】
腎臓がもはや十分に機能しないところまで、腎機能が低下した患者を支持するために透析を使用することは、公知である。２つの主要な透析方法が使用される：血液透析；および腹膜透析。
【０００３】
血液透析において、患者の血液は、人工腎臓透析機器を通過される。この機器の膜は、血液を浄化するための人工腎臓として機能する。それは、特別な機器を必要とする体外処置であるので、特定の固有の欠点が、血液透析には存在する。
【０００４】
血液透析に関連する欠点を克服するために、腹膜透析が開発された。腹膜透析は、患者自身の腹膜を半透膜として利用する。この腹膜は、身体の腹腔の膜状層である。良好な灌流に起因して、この腹膜は、天然の半透膜として機能し得る。
【０００５】
腹膜透析は、腹腔に滅菌水溶液を、周期的に、注入する。この溶液は、腹膜透析溶液または透析液と呼ばれる。拡散および浸透圧交換は、天然の身体膜を横切って、溶液と血流の間で起こる。これらの交換は、腎臓が通常排出する老廃生成物を除去する。この老廃生成物は、代表的に、尿素およびクレアチニンのような溶質からなる。腎臓はまた、透析によって調節される必要のあるナトリウムおよび水のような他の物質のレベルを維持する。透析の間に腹膜を横切る水および溶質の拡散は、限外濾過と呼ばれる。
【０００６】
移動性の連続した腹膜透析において、透析溶液は、カテーテルを使用して腹腔に導入される。透析液と血液との間の溶質の交換は、拡散によって達成される。さらなる除去は、血液から透析液への適切な浸透圧勾配を提供して、水が血液から流出することを可能にすることによって達成される。このことは、適切な酸−塩基バランス、電解質バランスおよび流体バランスが、身体内で達成されることを可能にする。この透析溶液は、単に、カテーテルを通して体腔から排液される。
【０００７】
腹膜透析は、以下を含む、多くの懸念を生じる：腹膜炎の危険；より低い効率、従って血液透析に比較しての透析時間の持続時間の増加；および自動装置が使用された場合の費用の増加。
【０００８】
腹膜透析に対する多くの改変が調べられている。１つのこのような改変は、自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）である。ＡＰＤは、機器（サイクラーと呼ばれる）を使用して、患者の腹腔におよび腹腔から、腹膜透析溶液を、自動注入、休止、および排液する。ＡＰＤは、特に、腹膜透析患者に対して魅力的である。なぜなら、これは、患者が寝ている間の夜に実施され得るからである。このことは、患者を、彼／彼女の起きている時間および仕事の時間の間の移動性の連続的な腹膜透析の日々の要求から自由にする。
【０００９】
ＡＰＤ手順は、代表的に、数時間にわたる。これはしばしば、使用済み透析液を腹腔から空にするための初期排液サイクルで始まる。次いで、このＡＰＤ手順は、順番に続く充填、休止および排液の段階の連続を通して進行する。各充填／休止／排液手順は、サイクルと呼ばれる。ＡＰＤは、多くの異なる方法で実施され得、そして実施される。
【００１０】
現在のＡＰＤシステムは、治療期間の間に、患者の腹腔内圧をモニタしない。現在のシステムは、単に、患者カテーテルに取り付けられたラインまたは管腔にポンプが適用し得る外圧（または吸引）を制限するのみである。患者がシステム（しばしば、サイクラーと呼ばれる）の下に置かれる場合、重力頭が、サイクラーが患者カテーテルに適用し得る正の充填圧を加える。逆に、この患者がサイクラーの上に位置する場合、重力頭は、サイクラーが患者カテーテルに適用し得る正の充填圧から減少する。
【００１１】
腹腔内圧のモニタリングは、有用である。なぜなら、サイクラーは、しばしば、サイクルの間に患者を完全には引かないからである。具体的に、現在利用可能なサイクラーは、患者がいくらかの流体を吸収したか否かまたはいくらかの流体が、単に、患者またはカテーテルの位置のために、排液され得ないか否かを決定することができない。
【００１２】
その結果、いくつかの現在利用可能なシステムは、次ぎの充填の間に患者に送達されるべきである流体の量を決定するために、最小排液閾値を利用する。例えば、サイクラーが患者が「空」であると決定したときに、充填容量の８５％が排液されていた場合、次の充填容量は１００％となる。８０％のみが排液される場合、次の充填容量は９５％に制限される。
【００１３】
患者が充填容量の所定割合よりも保持された場合、負の限外濾過（ｕＦ）警報が鳴る。この所定の割合は、代表的に、充填容量の５０％または１００％のいずれかであり得る。しかし、患者は、彼／彼女が満たされ過ぎたように感じない場合、この警報を無効にすることができる。１回の治療の間に患者がｕＦ警報を無効にし得る回数は、サイクラーのソフトウェアによって制限され得る。しかし、このｕＦ警報は、代表的に、透析液と共に腹腔にまた蓄積され得る実際の限外濾過液を考慮はしない。
【００１４】
現在利用可能なサイクラーは、各サイクル間に、特定の、予めプログラムされた容量にまで患者を満たす。医師は、この充填容量を、患者の大きさ、体重および他の因子に基づいて処方する。しかし、現在利用可能なサイクラーは、腹腔内圧をモニターできないので、医師は、処方を実施する場合、この因子を考慮することができない。腹腔内圧（ＩＰＰ）は、限外濾過（ＵＦ）に対する効果を有することがまた知れらている。
【００１５】
図１〜３は、現在のＡＰＤサイクラーの概略的な例示を提供する。それらのいずれも、腹腔内圧をモニターすることを試みない。
【００１６】
図１を参照して、サイクラー１０ａは、透析液容器１１を備えるように図示され、患者１２および排液容器１３が概略的に図示される。容器１１から患者１２への透析液の注入は、１４によって示される重力頭によって引き起こされるが、一方で、患者１２から排液容器１３への使用された透析液の排液が、１５によって示される排液頭によって引き起こされる。このサイクラー１０ａは、患者１２の腹膜の内部の圧力をモニターするためのセンサを含まない。単一管腔１６は、透析液容器１１と排液容器１３の両方を患者１２に接続する。サイクラー１０ａによって作動される弁１７、１８は、容器１１から患者１２への透析液の流れまたは患者１２から排液容器１３への廃棄物質の流れのいずれかを制御する。
【００１７】
図２を参照して、サイクラー１０ｂにおいて、排液容器１３および透析液容器１１は、加圧チャンバ１９内に収容される。このチャンバ１９は、患者を充填または排液するために加圧または排液され得る。再び、弁１７、１８のこの選択的作動は、透析液が、患者１２に移動されているかまたは患者１２から移動されているかを制御する。再び、患者１２の腹腔内圧を検出またはモニタするためのセンサは提供されない。
【００１８】
図３を参照して、システム１０ｃにおいて、透析液容器１１は、ポンプ２１に接続され、順に、透析液容器１１を共通管腔またはカテーテル１６（これらは、患者に接続される）に接続する。流体フロー制御弁が２３に提供され、そしてサイクラー１０ｃによって制御される。排液容器１３がまた、ポンプ２４に接続され、このポンプ２４は、次いで、排液容器１３を管腔１６に接続する。制御弁がまた２５に提供される。
【００１９】
図１〜３に示されるサイクラー１０ａ〜１０ｃの排液速度および充填速度は、患者ライン１６に適用される重力頭（図１を参照のこと）あるいは吸引または圧力（図２および３を参照のこと）によって決定される。代表的に、これらのサイクラー１０ａ〜１０ｃは、充填速度または排液速度のいずれをも最適化することができない。なぜなら、圧力は、重力頭あるいは図２のチャンバ１０ｂによって適用される圧力または吸引（これらは、患者ライン１６の対向端部で起こる）のいずれかによって固定されるからである。従って、腹腔内圧を測定することなくまたは腹腔内圧を評価する方法を有することなく、排液速度または充填速度のいずれかを最適化することは困難である。図３のサイクラー１０ｃの場合において、排液速度または充填速度を最適化することは、いかなる圧力の読み取りをも全く欠くので推定である。
【００２０】
従って、治療期間の間（排液および充填の間、ならびに休止の間の両方を含む）に、患者の腹腔内圧を測定する改善されたサイクラーに対する必要性が存在する。さらに、腹腔内圧を測定し、そしてサイクルの間に患者をより完全に排液するためのそのデータを使用する改善されたサイクラーに対する必要性が存在する。さらに、患者を過剰充填することを回避するために腹腔内圧を正確に測定する改善されたサイクラーに対する必要性が存在する。最後に、充填サイクルおよび排液サイクルの両方の間に、腹腔内圧をモニタして、患者が充填および排液される速度を最適化し、従って、治療期間の休止部分を増加させる改善されたサイクラーに対する必要性が存在する。
【００２１】
（発明の要旨）
本発明は、透析液容器および排液容器を備える、患者に対する腹膜透析を提供するためのシステムを提供することによって上記の必要性を満たし、この透析液容器は、その間にインラインで接続される第一の圧力センサと共に患者に接続され、そしてこの排液容器は、その間にインラインで接続される第二の圧力センサと共に患者に接続される。
【００２２】
１つの実施形態において、このシステムは、さらに、透析液容器と第一の圧力センサとの間にインラインで配置される第一のポンプを備える。
【００２３】
１つの実施形態において、透析液は、静水圧頭（ｈｙｄｒｏｓｔａｔｉｃ  ｈｅａｄ）下で、透析液容器から患者に流れる。
【００２４】
１つの実施形態において、第二のポンプは、排液容器と第二の圧力センサとの間にインラインで配置される。
【００２５】
１つの実施形態において、透析液は、静水圧頭下で、患者から排液容器に流れる。
【００２６】
１つの実施形態において、第二の圧力センサは、患者の腹腔内圧を測定するが、一方で、透析液は、透析液容器から患者に流れる。
【００２７】
１つの実施形態において、第一の圧力センサが患者の腹腔内圧を測定し、一方で、透析液は、患者から排液容器に流れる。
【００２８】
１つの実施形態において、このシステムは、さらに、透析液容器を第一のセンサに接続しそしてこの第一のセンサをカテーテルに接続する第一の管腔および排液容器を第二のセンサに接続し、そしてこの第二のセンサをカテーテルに接続する第二の管腔を備え、このカテーテルは、患者に接続され、患者から排液容器への透析液の流れが、第一の管腔から透析液を排液し、そして透析液を第一の管腔から、第二の管腔を通って排液容器に流させる。
【００２９】
１つの実施形態において、このカテーテルは、二重管腔カテーテルである。
【００３０】
１つの実施形態において、第一および第二のセンサは、二重インライン圧力／真空センサである。
【００３１】
１つの実施形態において、本発明は、患者を透析するための方法を提供し、この方法は、以下の工程を包含する：患者の腹膜にカテーテルを配置する工程：少なくとも１つの透析液容器を提供する工程；この透析液容器を、第一の管腔を用いてカテーテルに接続する工程であって、この第一の管腔は、インラインでカテーテルと透析容器との間に配置される第一の圧力センサを備える、工程；少なくとも１つの排液容器を提供する工程；この排液容器を第二の管腔を用いてカテーテルに接続する工程であって、この第二の管腔は、インラインでカテーテルと排液容器との間に配置される第二の圧力センサを備える工程；透析液容器から患者の腹膜へと透析液を移動させ、そして第二の圧力センサを用いて患者の腹腔内圧をモニタする工程；ならびに患者の腹膜から排液容器に透析液を移動させ、患者の第一の腹腔内圧を第一の圧力センサを用いてモニタする工程。
【００３２】
１つの実施形態において、透析液容器から患者の腹膜へと透析液を移動させる工程は、さらに、透析液容器と第一の圧力センサとの間にインラインで配置された第一のポンプを用いて透析液容器から患者に透析液をポンピングする工程を包含する。
【００３３】
１つの実施形態において、患者の腹膜から排液容器に透析液を移動させる工程は、さらに、排液容器と第二の圧力センサとの間にインラインで配置された第二のポンプを用いて、患者の腹膜から排液容器に透析液をポンピングする工程を包含する。
【００３４】
１つの実施形態において、透析液容器は、患者の腹膜の真上に配置され、そして透析液容器から患者の腹膜に透析液を移動させる工程が、さらに、静水圧頭下で、透析液容器から患者に透析液を流す工程を包含する。
【００３５】
１つの実施形態において、排液容器は患者の腹膜の真下に配置され、そして患者の腹膜から排液容器に透析液を移動させる工程が、さらに、静水圧頭下で患者の腹膜から排液容器へと透析液を流す工程を包含する。
【００３６】
本発明の他の目的および利点は、以下の詳細な説明および添付の特許請求の範囲を読み、そして添付の図面を参照して明らかとなる。
【００３７】
これらの図面は、同一縮尺である必要がなく、そしてこれらの実施形態は、しばしば、図形、想像線、線図および断片図によって示されることが理解されるべきである。特定の例において、本発明の理解のために必要でないかまたは他の詳細を認知することを困難にする詳細は、省略され得る。もちろん、本発明は、本明細書中に例示される特定の実施形態に必ずしも制限されないことが理解されるべきである。
【００３８】
（現在好ましい実施形態の詳細な説明）
図４を参照して、サイクラー３０は、ポンプ３１に接続された透析液容器１１を備える。このポンプ３１は、圧力センサ３２に接続される。このポンプ３１および圧力センサ３２は、透析液容器１１をカテーテル３４に接続する管腔３３にインラインで配置される。制御弁が３５、３６に提供される。排液容器１３はまた、センサ３７に接続されるポンプ３６に接続される。ポンプ３６およびセンサ３７はまた、排液容器１３をカテーテル３４に接続する管腔３８にインラインで接続される。制御弁が、再び、４１、４２に提供される。充填の間、ポンプ３１は、容器１１から管腔３１およびカテーテル３４を介して、患者１２の腹膜（示されず）に透析液をポンピングする。この時間の間、センサ３７は、腹腔内圧をモニタしそして測定する。信号が、４３で概略的に示されるサイクラー３０の制御器に送られる。制御パネルは、一般に４４で示される。
【００３９】
排液の間、センサ３１は、患者１２の腹腔内圧を正確にモニタおよび測定し得る。図４に示される実施形態において、センサ３２と患者１２との間には、ポンプまたは制御弁は配置されない。
【００４０】
図５を参照して、各々、可逆ポンピングチャンバ５１、５２と患者１２との間に配置されるセンサ５３、５４を有する可逆ポンピングチャンバ５１、５２を備えるサイクラー５０が示される。制御弁５５および５６は、可逆ポンピングチャンバ５１とセンサ５３の別の側面に配置され、そして制御弁５７、５８が、可逆ポンピングチャンバ５２とセンサ５４のいずれかの側面に提供される。これらのセンサ５３、５４は、可逆ポンピングチャンバ５１、５２の隔膜に対する圧力を実質的に測定する。
【００４１】
図６を参照すると、サイクラー６０が図示されており、このサイクラーは、排液容器１３を収容するチャンバ６１および透析液容器１１を収容するチャンバ６２を備える。各チャンバ６１、６２は、６３、６４で示される、一体化された弁アセンブリおよび圧力センサを備える。図６に示される実施形態６０において、チャンバ６１は、排液され得なければならない。透析液は、重力または圧力充填によって、透析液容器１１から流れ得る。再度、弁アセンブリ／センサの組み合わせ６３、６４が、上で議論されたように、患者１２の腹腔内圧をモニタリングする。
【００４２】
図７に示される実施形態７０において、透析液容器１１および排液容器１３の両方が、一体化された制御弁および圧力センサ７１、７２に接続される。一体化された制御弁および圧力センサ７１、７２の各々が、それぞれ管腔７３、７４に接続され、これらの管腔は、Ｙ型接続によってカテーテル７５ａに接続される。Ｙ型接続およびクランプの全ての詳細は示されないが、当業者に公知である。透析液容器１１から患者への流れは、７５に示される重力頭のもとで行われ、一方で患者から排液容器１３への流れは、７６に示される重力頭のもとで行われる。
【００４３】
図８は、本発明とともに使用するために適切な、１つのインライン圧力センサ８０を示す。二重充填セル８１、８２が、ライン８４、８５によって接続される減圧によって、可撓性圧力感知膜８３に接続される。サイクラーを患者に接続する管腔が、８６で示される。
【００４４】
図９は、二重ポンピングチャンバカセット８７を示し、この二重ポンピングチャンバカセットは、カセット８７を患者に接続する出力ライン８８および患者をカセット８７に接続する入力ライン８９を備える。ライン９０は、カセット８７を透析液容器（図示せず）に接続する。各ポンピングチャンバ９１、９２は、３つ全てのライン８８、８９および９０と連絡する。従って、全てのラインが、ポンピングチャンバ９１、９２のいずれかと接続され得る。ポンピングチャンバ９１、９２は、９３に示される共通の隔膜によって、片側が接続される。流れは、９４、９５、９６および９７に示される隔膜弁の使用によって、制御される。圧力センサは、１２０、１２１、１２２、１２３、１２４、１２５に示される。しかし、圧力センサ１２３および１２０は、本発明によって腹腔内圧を測定するために使用されるセンサである。残りのセンサ１２１、１２２、１２４、１２５は、ポンプ１２６、１２７の作動をモニタリングするために使用される。
【００４５】
左の隔膜ポンプ１２６が透析液を患者に押している場合に、センサ１２３は、ライン８９を介して腹腔内圧を測定し得る。左の隔膜ポンプ１２６がライン８９を通して患者から流体を排液している場合には、センサ１２０は、ライン８８を介して腹腔内圧を測定し得、一方で右のポンプ２７は、１２８で概略的に示される排液ラインを通して、排液容器（図示せず）に流体をポンピングする。右の隔膜ポンプ１２７が、患者から流体を排液するために使用されている場合には、センサ１２０が腹腔内圧を測定し得、一方で左の隔膜ポンプ１２６は、１２９で概略的に示される排液ラインを通して排液容器（図示せず）に流体をポンピングする。
【００４６】
図１０および１１は、別個の通路１０１、１０２を備える二重管腔カテーテル１００を示す。二重管腔カテーテル１００の使用は、二重管腔患者ラインと比較して、圧力が測定される点を、別個の流路１０１、１０２を通る連絡によって、腹膜自体の内部に移動させ得る。二重管腔カテーテル１００は、単一管腔カテーテルと同様に取り付けられるが、フロースルーカテーテルまたは標準的なカテーテルのいずれかとして機能する。両方の流路１０１、１０２は、排液および充填の間に、流体を引き抜きそして送達するために使用される。一方の流路が流体を送達する間に、他方の流路は排液する。一般的に１０３で示される端部セクションは、穿孔されている。
【００４７】
先行技術のＡＰＤサイクラーのためのＡＰＤ治療と、本発明に従って作製されたものとの比較は、以下のように要約される：
【００４８】
【表１】
0004557484.tif 000002
【００４９】
【表２】
0004557484.tif 000003
表１の調査は、サイクラー１が、充填５の開始時に、負のｕＦ警報で午前４：３０頃に患者を目覚めさせたことを示す。患者は、この警報を無視した。なぜならこの患者は、満たされ過ぎたことを感じず、そしてすぐに眠りに戻ったからである。この患者は、呼吸が困難であり過剰に満たされ過ぎたことを感じたときである、約１５分後に目覚めた。この患者は、手動で約１５００ｍｌを排液したが、眠りに戻り得なかった。この患者は、製造業者に、形式的な製品の苦情を提出した。
【００５０】
表１のデータは、サイクラー２が、完全に正常な治療を実施したが、全治療クリアランス（夜間の患者の容量の合計に基づいて計算した）が、本発明の方法を用いるサイクラーを使用してサイクラー３によって得られるクリアランスの８４．５％のみであったことを示す。
【００５１】
表１のデータは、サイクラー３が、完全に正常な治療を実施し、そして充填容量が、患者の腹腔内圧による４つの場合ではなく、最大の充填容量による１つの場合に、制限されたことを示す。この患者は、いかなる不快をも決して感じず、そして夜の間に警報を出されなかった。ＩＰＰの制限は、完了していない連続的な排液を有する場合でさえも、この患者の満たされ過ぎを防止する。この患者の腹膜内の流体の容量は、決して３リットルを超えない。
【００５２】
サイクラー１を装着した患者は、休止３および４の間に、１４ｍｍＨｇを越える腹腔内圧を有した。この患者の呼吸は損なわれ得、そしてこの患者の心臓はより激しく働かなければならないが、この不快は、休止５の間に４，０９９ｍｌのピークとなるまで、この患者を熟睡から目覚めさせるには十分ではなかった。
【００５３】
まとめると、本発明の方法は、最適な充填、および従ってより大きなクリアランスを提供し、一方で不快および生体身体器官の機能の抑制をもたらす満たされ過ぎを防止する。負のｕＦ警報は、めったに起こらない。なぜなら、必要な大きさの満たされ過ぎが、ＩＰＰセンサによって防止されるからである。
【００５４】
（腹腔内圧（ＩＰＰ）の計算）
ＩＰＰを計算するために、最初に、患者の頭の高さの補正を、エネルギーの保存を使用して計算し得る：
Δ（１／２ρＶ２＋Ｐ−ρａｇｈ）＋摩擦損失＝０
患者ラインを通る流体の速度Ｖは、その流体密度と同様に、このラインの両端において同じであるので、この式は、以下のように書かれ得る：
（Ｐ２−Ｐ１）−ρａｇ（ｈ２−ｈ１）＋摩擦損失＝０
これは、以下のように並べ替えられ得る：
【００５５】
【数１】
0004557484.tif 000004
（実施例１）
Ｐ１＝１．２５ｐｓｉｇ＝８５０６０（グラム／ｃｍ）／（ｃｍ２・秒２）
Ｐ２＝０．９ｐｓｉｇ＝６１２４０（グラム／ｃｍ）／（ｃｍ２・秒２）
摩擦損失＝３９１３０（グラム／ｃｍ）／（ｃｍ２・秒２）
（約１７２ｃｍ／秒の流速の、内径４ｍｍのライン中１９７ｃｍｎ／分の流れの場合）
ここで、
ａｇ＝９８１ｃｍ／秒２
ρ＝１グラム／ｃｍ３
【００５６】
【数２】
0004557484.tif 000005
Δｈ＝−１５．６ｃｍ（患者は、膜の１５．６ｃｍ下にいる）。
【００５７】
（実施例２）
Ｐ１＝１．２５ｐｓｉｇ＝８５０６０（グラム／ｃｍ）／（ｃｍ２・秒２）
Ｐ２＝０．４５ｐｓｉｇ＝３０６２４０（グラム／ｃｍ）／（ｃｍ２・秒２）
摩擦損失＝３９１３０（グラム／ｃｍ）／（ｃｍ２・秒２）
（約１７２ｃｍ／秒の流速の、内径４ｍｍのライン中１９７ｃｍｎ／分の流れの場合）
ここで、
ａｇ＝９８１ｃｍ／秒２
ρ＝１グラム／ｃｍ３
【００５８】
【数３】
0004557484.tif 000006
Δｈ＝＋１５．６ｃｍ（患者は、膜の１５．６ｃｍ上にいる）。
患者の頭の高さは、各充填の開始時に確立され得る。充填の間に起こる頭の高さの任意の変化は、患者の睡眠時からの腹腔内圧（ＩＰＰ）の増加に起因し得る。
【００５９】
図１２を参照すると、患者の血液中の尿素濃度１１０と、代表的なＡＰＤサイクラーのための透析液中の尿素濃度１１１との間の濃度勾配が、グラフで示されている。図１３および１４に示す結果を比較すると、本発明のセンサを備えるＡＰＤサイクラーの方が優れた結果を与えることが明らかである。具体的には、図１３にグラフで示されるデータは、先行技術のＡＰＤサイクラーを使用して得られた。図１４に得られるデータは、腹腔内圧をモニタリングするために２つのセンサを利用するＡＰＤサイクラーを使用して得られた。血流中の尿素濃度１１０は、図１３より図１４においての方が低いことに注目のこと。透析液容量または充填容量は、図１３に示す治療より図１４に示す治療に対して、より低いことにさらに注目のこと。従って、本発明は、より低い充填容量での改善された尿素クリアランスを提供する。
【００６０】
本明細書中に記載された現在好ましい実施形態に対して、種々の変化および改変が、当業者に明らかであることが、理解されるべきである。このような変化および改変は、本発明の意図および範囲から逸脱することなく、そしてその付随する利点を減少させることなく、なされ得る。従って、このような変化および改変が、添付の特許請求の範囲に包含されることが、意図される。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、先行技術の自動化腹膜透析システムを概略的に示す。
【図２】図２は、先行技術の自動化腹膜透析システムを概略的に示す。
【図３】図３は、先行技術の自動化腹膜透析システムを概略的に示す。
【図４】図４は、本発明に従って作製された自動化腹膜透析システムを概略的に示す。
【図５】図５は、本発明に従って作製された自動化腹膜透析システムの第二の実施形態を概略的に示す。
【図６】図６は、本発明に従って作製された自動化腹膜透析システムの第三の実施形態を概略的に示す。
【図７】図７は、本発明に従って作製された自動化腹膜透析システムの第四の実施形態を概略的に示す。
【図８】図８は、本発明に従って作製された圧力センサを示す。
【図９】図９は、本発明に従って作製された二重ポンピングチャンバおよび圧力センサを組込んだ第五の実施形態を示す。
【図１０】図１０は、本発明で使用され得る二重管腔カテーテルを概略的に示す。
【図１１】図１１は、図１０の線１１−１１に実質的に沿って取られた断面図である。
【図１２】図１２は、多重休止透析期間の間の血液中の尿素濃度および透析液中の尿素濃度をグラフ的に示す。
【図１３】図１３は、先行技術に従って実施される自動化腹膜透析溶液についての、患者の血流中での尿素の濃度  対  透析液溶液中の尿素の濃度をグラフ的に示す。
【図１４】図１４は、本発明に従って実施される自動化腹膜透析治療期間での、患者の血流中の尿素の濃度  対  透析液中での尿素の濃度をグラフ的に示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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