(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
両側に基端と末端を有するハウジングと、
該ハウジングの基端に設けられた、薬剤の投与量を設定し投与するためのアクチュエータと、
突き刺し可能に密閉された末端と、前記ハウジングの末端に取り外し可能に取付けられた開放基端と、カートリッジ内にスライド可能に且つ流体的に密閉可能に係合したピストンとを具えたカートリッジを有する薬剤の入ったカートリッジ・アセンブリと、
前記アクチュエータと前記カートリッジの間に連結され、ピストンに軸方向の力を及ぼして設定された量の薬剤を注射する駆動機構であって、前記アクチュエータが該駆動機構を始動させてカートリッジ内に保持されていた薬剤を注射するように構成された駆動機構と、
前記アクチュエータに連結され、前記アクチュエータによって設定された投与量に等しい値を決めるプロセッサと、
前記プロセッサに連結され、少なくとも前記プロセッサによって決められた投与量の値を記憶する記憶装置と、
前記ハウジング上に設置され、前記プロセッサに接続されて前記プロセッサによって提供される情報を表示するディスプレーとを具えた薬剤送出ペンであって、
第１状態において前記アクチュエータは前記駆動機構に係合して薬剤を送出し、第２状態において前記駆動機構から離れ、
前記アクチュエータは第２状態において、ペンの少なくとも一つの予め選ばれたモードのモード・パラメーターを変更及び設定するためにユーザーが調節可能な入力手段として機能し、
前記アクチュエータは、ノブおよび押しボタンを含み、
前記押しボタンが押し込まれている、前記第２状態において、前記ノブは複数のモード・パラメーターのうちの１つを設定するために用いられ、
前記押しボタンが飛び出している、前記第１状態において、前記ノブは、別のモード・パラメーターである、送出されるべき投与量のみを設定するように用いられることを特徴とする薬剤送出ペン。
【請求項２】
前記ノブは、投与量を設定するための回転可能なノブであり、該回転可能なノブは、前記第２状態においてユーザーが調節可能な前記入力手段として機能することを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出ペン。
【請求項３】
回転可能な前記ノブは、前記第２状態において前記モード・パラメーターを変更・設定するために回転可能になることを特徴とする請求項２に記載の薬剤送出ペン。
【請求項４】
前記アクチュエータの前記第１状態と前記第２状態とを選択的に交替させるためのイジェクトボタンを更に具えていることを特徴とする請求項３に記載の薬剤送出ペン。
【請求項５】
複数のモードの中から予め選ばれたペンのモードを選択するために、ユーザーが作動可能なモードボタンが前記ハウジングに更に設けられ、前記プロセッサに接続されていることを特徴とする請求項３に記載の薬剤送出ペン。
【請求項６】
前記複数のモードが、時刻モードと日付モードとを含んでいることを特徴とする請求項５に記載の薬剤送出ペン。
【請求項７】
前記駆動機構が直線的に変位可能な送りねじを具え、前記アクチュエータが、前記ノブであって、該送りねじに接続された回転可能なノブを具え、該回転可能なノブの回転変位が前記送りねじのこれに対応する直線変位に変換されることを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出ペン。
【請求項８】
前記プロセッサに接続された第１センサを更に具え、該第１センサは前記回転ノブの回転変位を求めるように構成され、前記プロセッサは前記回転変位を送出されるべき投与量に変換することを特徴とする請求項７に記載の薬剤送出ペン。
【請求項９】
前記第１センサが光エンコーダであることを特徴とする請求項８に記載の薬剤送出ペン。
【請求項１０】
前記プロセッサに接続された第２センサを更に具え、前記駆動機構に関連する状態情報を検出してカートリッジ内に残っている薬剤の量を求めることを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出ペン。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、改良された電子式薬剤送出ペンに関する。
【０００２】
【従来の技術】
家庭での糖尿病治療においては、患者が自分で血糖レベルを検査し、適宜な量のインシュリンを投与することを含む指示された通りの療法を行うことが必要である。インシュリンは昔からのやり方で皮下注射器によって注射されるが、これは多くの欠点を有する。例えば、注射器には薬剤が予め充填されておらず、ユーザーが薬剤容器を別に携帯していなければならない。また、注射器は、その針を薬剤容器のゴム製隔壁と整合させて注射器に適量の薬剤を充填するために、患者の側に或る程度の器用さと優れた視覚とを要求する。その結果、針による意図しない突き刺しが起こることが多い。
【０００３】
注射器のこれらの欠点を解消するために、インシュリン等の薬剤の自己投与を円滑に行う薬剤送出ペンが開発されてきた。これらのペンは、予め封入されたインシュリンを使用し、この薬剤を使い切るまで使用可能である。電子式のペンは、インシュリンの適当な投与量を設定し及び／又は指示し、時刻、日付、注射薬剤量等の順次にダウンロードするためのデータを記憶する電子回路を組み込んでいる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
装置を機械的に簡単化する電子式ペンが提案されているが、ペンの電子的能力を更に利用できるようにする特長と改善の必要性があることが判った。例えば、インシュリンの残量を自動的に求めて、カートリッジ内に一回以上の投与量の薬剤が残っているかどうかを知ることが望ましい。同様に、ペンの内部に設置されるカートリッジのサイズとカートリッジ内に入っている薬剤のタイプを自動的に求めて、一つのペンで多くの異なるタイプのカートリッジを使用可能にすると共に、ユーザーがカートリッジを間違えたり、正しくない情報を手でペンに入力したりする可能性を少なくすることも望まれている。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、アクチュエータがペンの駆動機構から外れている場合に、時刻、日付モード等の異なるモードの値をアクチュエータによって変更できる電子式薬剤送出ペンに関する。
【０００６】
本発明によれば、薬剤送出ペンは、両側に基端と末端を有するハウジングを具えている。ハウジングの基端には、投与量を設定して投与するためのアクチュエータが設けられている。このペンは、突き刺し可能に密閉された末端と、ハウジングの末端に取り外し可能に取付けられた開放基端と、カートリッジの内部にスライド可能に流体密接嵌合しているピストンとを有するカートリッジ・アセンブリを具えた薬剤入りのカートリッジ・アセンブリも具えている。前記アクチュエータとカートリッジとの間には、ピストンに軸方向の力を及ぼして設定された量の薬剤を注射する駆動機構が連結されている。このアクチュエータは駆動機構をを作動させて、カートリッジ内に保持されている薬剤を注射によって投与する。アクチュエータにはプロセッサが連結され、アクチュエータによって設定された投与量に等しい値を定める。プロセッサには記憶装置が連結され、少なくとも、プロセッサによって定めされた投与量の値を記憶する。ハウジングにはディスプレーが設けられてプロセッサに接続され、プロセッサから提供された情報を表示する。第１の状態では、アクチュエータは駆動機構に係合して薬剤を送出し、第２の状態では、駆動機構から解放される。この第２状態において、アクチュエータは、ペンの少なくとも一つの予め選択されたモードのモードパラメータを変更及び設定するためのユーザーが調節可能な入力手段として役立つ。
【０００７】
本発明の幾つかの実施例においては、アクチュエータは、投与量を設定するための回転可能なノブを具えている。この回転可能なノブは、アクチュエータが第２状態にある場合には、ユーザーが調節可能な入力手段として役立つ。第２状態において、この回転可能なノブは回されてモードパラメータを変更する。設置可能な他のユーザー入力手段としては、時刻や日付等の複数のモードの中から予め選ばれたペンのモードを選択するために、ハウジングに設けられたユーザーが操作可能なモードボタンや、アクチュエータの第１状態と第２状態を選択的に交替させるためのイジェクトボタン等がある。
【０００８】
本発明の一態様によれば、薬剤送出ペンは、カートリッジ内に残っている薬剤の量を求めるために駆動機構に関連する状態の情報を検出するようにプロセッサに接続されたセンサも具えている。この状態情報は、例えば、駆動機構の一部を構成する送りねじの直線位置等を含んでいる。
【０００９】
本発明の別の態様によれば、カートリッジは、このカートリッジの少なくとも一つの特徴を特定するコード化された部分を有している。カートリッジのコード化された部分を検出するセンサがプロセッサに接続され、プロセッサがカートリッジのこれに対応する特徴を求めることができるようになっている。コード化された部分から求められるカートリッジの特徴は、カートリッジの中の薬剤のタイプやカートリッジの大きさ等である。カートリッジのコード化された部分はカラーコードであってもよい。
【００１０】
【発明の実施の形態】
図１は本発明の薬剤送出ペンを示す。この薬剤送出ペンは、回転可能な調節ノブ１２と、押しボタン２４と、イジェクトボタン２３と、上部本体１４と、中央本体１６と、薬剤カートリッジ・リテーナ１８とを具えている。回転可能な調節ノブ１２、イジェクトボタン２３及び押しボタン２４は、上部本体１４と中央本体１６に設けられた駆動機構（図２参照）に作用的に連結されている。カートリッジ・リテーナ１８は、後述するタイプの薬剤カートリッジを受け入れるように構成されている。カートリッジ・リテーナ１８は、駆動機構が薬剤カートリッジに作用的に連結されるように中央本体１６の一端に連結されている。
【００１１】
図２に示されているように、カートリッジ・リテーナ１８は、内部ピストン４６ｂとその一端に突き刺し可能なシール４６ａとを具えたタイプのカートリッジ４６を受け入れるように構成されている。端部キャップ１９は、カートリッジ・リテーナ１８に挿入されて、カートリッジ・リテーナ１８の末端から突出している。針アセンブリ５０は、ねじ山１９ａ又は摩擦等によって端部キャップ１９に取り外し可能に連結されている。針アセンブリは、薬剤送出ペンが複数回使用できるように使い捨てになっている。
【００１２】
注射モードの場合、駆動機構は、プランジャ２２とハーフナット２８の回転を介して、調節ノブ１２の回転を送りねじ２６のこれに対応する変位に変換するように作動する。次いで、押しボタン２４が一定の距離押し込まれて送りねじ２６がピストン４６ｂに接触し、ピストン４６ｂを送りねじ２６の変位に等しい距離だけ変位させ、カートリッジ４６内の流体を針アセンブリ５０を通じて押し出す。図２は本発明に採用されている駆動機構の一実施例の詳細を示しているが、この駆動機構は単なる例示に過ぎないことに留意すべきである。更に一般的に云うと、本発明の薬剤送出ペンは多くの異なるタイプの駆動機構を採用可能である。
【００１３】
再び図２及び図３〜５を参照すると、プランジャ２２は、調節ノブ１２、上部本体１４及び中央本体１６によって規定されたハウジング２０の一部分の中に少なくとも一部が位置している。プランジャ２２は、それから外側に放射状に突出した一群のスプライン２２ｂを具えた中空の実質的に円筒状の本体２２ａを具えている。一対の向かい合う突起部２２ｃが、円筒状本体２２ａの末端に半径方向に内側に突出している。図５に示されているように、プランジャ２２の基端は回転可能な押しボタン２４に固定されている。この押しボタン２４はプランジャ２２がハウジング２０の中に完全に挿入されると調節ノブ１２の内部に嵌合する。
【００１４】
送りねじ２６は、拡大した末端２６ａと、細長いねじ山付き本体２６ｃによってこれに接続されたテーパーの付いた基端２６ｂとを具え、プランジャ２２の内部にこれと同軸に位置決めされる。このねじ山付き本体２６ｃには一対の長手方向の溝２６ｄが形成され、プランジャ２２の半径方向に内向きの突出した突起２２ｃを受け入れている。したがって、送りねじ２６はプランジャ２２と共に回転可能であり、且つプランジャ２２に対して軸方向にスライド可能となっている。
【００１５】
一対のハーフナット２８が中央本体１６の内部に位置決めされ、これらのハーフナット２８のそれぞれは半円筒状本体部分２８ａと半径方向に突出した端部分２８ｂとを具えている。各ハーフナット２８の末端は送りねじ２６に螺合するのに用いられるねじ山２８ｃを具え、各ハーフナット２８の基端は各ハーフナット２８が回動できる軸を提供する金属ピン２８ｅを受け入れるピボットシャフト２８ｄを具えている。各ピボットシャフト２８ｄに挿入される金属ピン２８ｅは、後述する投与量設定作業をより確実に制御し、ねじ山付き送りねじ２６上でのハーフナット２８の傾斜を防ぐ作用も行う。ハーフナット２８の本体部分２８ａは、ハーフナット２８を受け入れるほぼ楕円形の通路３０ｅを規定する中空のほぼ円筒状の本体部分３０ａを有するロック用リング３０の内部に、少なくともその一部が位置している。ロック用リング３０の末端３０ｂは半径方向に張り出し、ロック用リング３０の末端から軸方向に延びた一対の分角突起３０ｃを具え、ロック用リング３０の側面は一対のピン３０ｄを具えている。カートリッジ・リテーナ１８の基端１８ｂは、後で詳しく述べるようにカートリッジ・リテーナ１８がハウジング２０に装着されると、前記分角突起３０ｃを受け入れるように間隔を空けて設けられた一対の分角突起１８ｃを具えている。
【００１６】
螺旋状コイルスプリング３２が、ロック用スリーブ３１を貫通してロック用リング３０とハーフナット２８の上に位置決めされ、このコイルスプリング３２の一端はハーフナット２８の半径方向に張り出した部分２８ｂに係合し、コイルスプリング３２の反対側の端はロック用リング３０の半径方向に張り出した末端３０ｂに係合している。ロック用リング３０の末端３０ｂは中央本体１６の内部に受け入れられ、この中央本体は仕上げリング２９も受け入れている。ハーフナット２８の基端部分２８ｂはプランジャ２２のスプライン２２ｂに当接している。
【００１７】
ロック用リング３０はロック用スリーブ３１の内部にスライド可能に装着され、ロック用リング３０の前記一対のピン３０ｄがロック用スリーブ３１の末端のスロット３１ａに嵌合して、この中を動き得るようになっている。この構造によって、ロック用リング３０はロック用スリーブ３１の内部を軸方向に動き得るが、回転はロック用スリーブ３１と共に行う。ロック用スリーブ３１は、ハーフナット２８上の各シャフト２８ｄをスライド可能に受け入れるＬ字型の一対の溝３１ｂも具えている。各ピボットシャフト２８ｄは、これに対応する各Ｌ字型溝３１ｂ及び中央本体１６の長溝１６ｃと連携して、注射ボタン２４が下方位置即ち装填位置にない場合には、カートリッジ・リテーナ１８とカートリッジ４６をハウジング２０から取り外すことができないようにする機構を提供する。この特徴は図４と図５に更に明瞭に示されている。図４において、注射ボタン２４は下方位置即ち装填位置にあり、装置１０はカートリッジ・リテーナ１８を受け入れるのに適した位置を占めている。特に、耳部１８ａが中央本体１６のスロット１６ａに入ることが可能になる。図４に示されているように、ロック用リング３０はタブ３０ｃがスロット１６ａへのアクセスを妨害しないような向きとなり、この向きにおいて、ハーフナット２８のピボットシャフト２８ｄは、Ｌ字型溝３１ｂの下脚部３１ｄの端のノッチ３１ｅ内に位置決めされる。カートリッジ４６がカートリッジ・リテーナ１８に装填された後、カートリッジ・リテーナ１８は耳部１８ａがスロット１６ａに入るように中央ハウジング１６に係合する。次に図５に示すように、カートリッジ・リテーナ１８は時計方向に回され、耳部１８ａがタブ３０ｃを時計方向に駆動して、これによってロック用スリーブ３１を動かし、ピボットシャフト２８ｄを各ノッチ３１ｅから滑り出させてＬ字型溝３１ｂの各脚部３１ｄに滑り込ませる。この時点でイジェクトボタン２３が押されると、スプリング３２がハーフナット２８を基端方向に駆動し、注射ボタン２４をアセンブリ１０の基端から突出させる。
【００１８】
図６を参照すると、上部本体１４にはマイクロプロセッサ３２が設けられている。このマイクロプロセッサ３２は、投与量センサ１６０によって決められたように、調節ノブ１２の回転数に基づいて注射される投与量を決める。投与量センサ１６０は、調節ノブ１２が投与量の設定を行う際の回転数を完全回転或いは一部回転で決める適宜な機構である。投与量センサ１６０は光学的、磁気的、圧電的等の手段を採用することができる。例えば、この投与量センサ１６０は、エンコーダのディスクが、プランジャ２２がディスク内を回転はできないが軸方向に移動可能なように、プランジャ２２にキー止めされている光学的エンコーダであってもよい。調節ノブ１２が回されるとプランジャ２２が回転し、これによってエンコーダのディスクが回転し、その回転運動が受光装置によって検出される。エンコーダのディスクの回転数はマイクロプロセッサ３２によって投与量に換算される。注射されるべき投与量を表示するために、マイクロプロセッサ３２は投与量の情報を液晶ディスプレー等のディスプレー３４に提供する。ディスプレー３４は時刻や日付等の他の情報も表示できる。この情報は、ハウジング２０上のアクセス可能なモードボタンを介してマイクロプロセッサ３２に入力される。
【００１９】
この薬剤送出ペンの作用は次の通りである。カートリッジ４６がカートリッジ・リテーナ１８内に装填され、カートリッジ・リテーナ１８はハウジング２０に取付けられる。次に針アセンブリ５０がカートリッジ１８の端に固定される。これによって、針アセンブリ５０の注射部分とカートリッジ４６の内部との間が流体的に連通する。投与量を設定するためにイジェクトボタン２３が押し込まれ、これにより押しボタン２４が伸張位置までイジェクトされ、薬剤を注射する準備が整う。調節ノブ１２を回して適宜な投与量が設定されると、押しボタン２４が押し下げられ、カートリッジ４６内に可動的に位置決めされているピストン４６ｂに駆動機構が力を及ぼす。ピストン４６ｂはカートリッジ４６内の流体を排出させ、それを針アセンブリ５０を通じて人体組織に注入する。デバイスが装填されており、押しボタン２４が押し下げられた位置にあるとすれば、注射の手順は、イジェクトボタン２３を押し、調節ノブ１２を介して投与量を設定し、そして注射を行うと云う三つのステップで行われる。
【００２０】
更に詳しくは、注射の手順は先ずイジェクトボタン２３を押すことによって開始され、これによってディスプレーがゼロにリセットされ、押しボタン２４が飛び出し、このペンは注射モードに入る。次に調節ノブ１２がゼロ設定値から回されて、所望の投与量が設定される。駆動機構が、ディスプレー３上に表示された投与量に比例した距離だけハウジング２０に沿って移動する。所望の投与量が設定されると、押しボタン２４が充分に押し込まれて駆動機構を前に押し出し、この駆動機構がピストンロッドの作用をなして、カートリッジ４６内の薬剤の正確な量を針アセンブリ５０を通じて排出する。
【００２１】
図６は、ペンの種々のエレメント同士の間の通信経路を示す、図１〜図３に示された薬剤送出ペンの簡単化されたブロックダイアグラムである。前述のように、調節ノブ１２が投与量を設定し、投与量センサ１６０が調節ノブ１２の回転数（一部回転を含む）を測定する。投与量センサ１６０は、アクチュエータノブ１２の累積回転の軌跡（トラック）を保持するマイクロプロセッサ３２に接続されている。マイクロプロセッサ３２は累積回転数を投与されるべき投与量の値に変換する。マイクロプロセッサ３２は、ＲＯＭ１４２やＲＡＭ１４４等の記憶手段に接続されている。ＲＯＭ１４２はマイクロプロセッサ３２に採用されているプログラムを電子的に記憶しており、調節ノブ１２の累積回転数に基づいて投与量を決定する。ＲＯＭ１４２は、ディスプレー３４上にデータを表示するための種々の表示フォーマットの中からの選択などの、マイクロプロセッサ３２によって行われるその他の機能に関する補助的なプログラムも記憶している。ＲＡＭ１４４は、投与量、時刻、日付等の注射についての情報を記憶し、これらのパラメーターがユーザー或いは医療従事者によって表示のために順次に呼び出されるようにしている。本発明の幾つかの実施例においては、ＲＡＭ１４４に記憶されている情報は、データポート１４６を介してコンピュータ等の外部装置にダウンロードすることも可能である。ＲＡＭ１４４はマイクロプロセッサ３２を通じてデータポート１４６と通信する。データポート１４６は、双方向にデータを転送するための双方向ポートであり、これによって修正されたプログラム等のデータがマイクロプロセッサ３２にアップロード可能となる。ハウジング２０に設けられた一つ以上のモードボタン１４８によって、ユーザーは時刻、日付、アラーム設定等の情報を入力し、そして所望の表示モードを選ぶことができる。リチウム電池等の電池１５０が前述の電子部品に電力を供給している。
【００２２】
押しボタン２４及びイジェクトボタン２３は、それぞれマイクロプロセッサ３２に接続され、いずれかのボタン２３、２４が押された場合にマイクロプロセッサ３２が作動するように構成されている。イジェクトボタン２３が押し込まれ、押しボタン２４がイジェクト状態になると、ペンは注射モードに入り、薬剤を送出する準備が整う。イジェクトボタン２３が飛び出した状態で、押しボタン２４が押し込まれた状態の場合には、ペンは非注射モードに入る。押しボタン２４はイジェクトボタン２３が押し込まれた状態の場合にのみ飛び出した状態になるので、マイクロプロセッサ３２が押しボタン２４とイジェクトボタン２３の両方が押し込まれた状態を検出すると、マイクロプロセッサ３２はディスプレー３４上にエラーメッセージを表示する。前述のように、非注射モードにおいては、押しボタン２４は駆動機構と非係合状態にある。即ち、ペンが非注射モードにある場合（例えば押しボタン２４が押し込まれた状態にある場合）には、調節ノブ１２の回転は図２に示された送りねじ２６等の送りねじの変位を生じない。したがって、他の機能を果たすための調節ノブ１２の回転状態を得ることができる。ペンが非注射モードであることを検出すると、マイクロプロセッサ３２は現在のペンの作業モードにしたがって他の機能を行うことができる。同様に、ペンが注射状態であることを検出すると、マイクロプロセッサ３２は調節ノブ１２によって設定された投与量を決める作業を行う。
【００２３】
本発明によれば、押しボタン２４が駆動機構と係合していない場合には、薬剤送出ペンの現在の作業モードの値を設定し調節するのに調節ノブ１２の回転状態が用いられる。ペンの作業モードはモードボタン１４８によって選ばれる。詳しくは、モードボタン１４８を繰り返して作動させると、マイクロプロセッサ３２を時刻、日付、アラーム等の種々のモードにすることができる。モードボタン１４８を通じて選ばれた所与のモードはディスプレー３４に反映される。例えば、時刻モードでは、現在の時刻がディスプレー３４上に現れる。所与のモードにおいて調節ノブ１２を回すと、そのモードの設定値が変わる。例えば、時刻モードにおいて調節ノブ１２を回すと、時刻の設定値が変わり、アラームモードにおいては、調節ノブ１２はアラームの設定値を変える。
【００２４】
図６に示されているように、変位センサ１８０は注射機構の状況についての情報をマイクロプロセッサ３２に提供する。例えば、変位センサ１８０は駆動機構の直線変位を決めるのに用いることができ、この直線変位は送出されたインシュリンの量に関連している。変位センサ１８０は送りねじ２６の溝２６の中に設置されている。図２に示された本発明の実施例においては、このセンサ１８０は送りねじ２６の直線変位を求める。前述のように、送りねじ２６の直線変位はカートリッジ４６のピストン４６ｂの直線変位に等しい。送りねじ２６の変位は増分に基づいて或いは絶対スケールに基づいて測定することができる。変位はペンの中に残っているインシュリンの量に直接比例しているので、絶対スケールが好ましい。したがって、送りねじ２６の位置を検出し、この情報をマイクロプロセッサ３２に提供することによって、カートリッジ４６に残っている送出可能な薬剤の量をディスプレー３４上に表示することができる。
【００２５】
変位センサ１８０は、任意の所与の時刻に送りねじ２６の直線位置を求めることができる適宜な機構であればどんなものでもよい。例えば、投与量センサ１６０と同様に、この変位センサ１８０は光学的、磁気的、その他の手段を採用することができる。
【００２６】
更に図６に示されているように、マイクロプロセッサ３２に接続されたカートリッジ・センサ１９０が、カートリッジ・リテーナ１８に挿入されたカートリッジ４６のタイプを識別するのに使用されている。カートリッジ４６は、このカートリッジ４６に与えられたカラーコードによって識別可能である。例えば、このペンがインシュリンを送出するのに使用される場合には、種々のインシュリン・カートリッジが国際糖尿病連盟によって提案された標準にしたがってコード化されている。この提案された標準は、製造者に無関係に、準備された各インシュリンに独特のカラーコードを割り当てている。カートリッジ・リテーナ１８に設置されたインシュリンその他の薬剤のタイプを検出する能力をこのペンに与えることによって、この装置の操作はユーザーの立場から見て簡単化される。更に、ユーザーがペンに誤った情報を入力することから生じるエラーの可能性が実質的に減少する。
【００２７】
カートリッジ・センサ１９０がカートリッジ・リテーナ１８に設けられ、カートリッジ４６上のカラーコードから直接に光を受ける。別のやり方として、光検出器であるカートリッジ・センサ１９０を、マイクロプロセッサ３２及びその他の電子部品と同じプリント回路基板上に設けてもよい。この場合、図７に示されたように、カートリッジ・センサ１９０は、カートリッジ・リテーナ１８に設けられた光パイプ又は光ガイド１９２に接続されている。この光パイプ又は光ガイドは、カートリッジ４６上のカラーコード４９から反射された光を受ける位置に終端を有している。光パイプ又は光ガイド１９２はカートリッジ・リテーナ１８に直接的に成型されてもよく、そして光パイプの場合にはカートリッジ・リテーナ１８自体の複数の露出された面を具え、これらの面はカラーコード４９から反射された光をカートリッジ・センサ１９０まで転送するように配向されている。カートリッジ４６から反射されてカートリッジ・センサ１９０に向かう光は、周囲からの光や光パイプや光ガイド１９２を経てカートリッジ・センサ１９０によってもたらされる光である。しかし、電力消費を少なくするためには、周囲からの光を使用することが好ましい。
【００２８】
本発明の幾つかの実施例においては、カラーコードはカートリッジ４６の複数の箇所に設けられている。この場合、これに対応する数のカートリッジ・センサがこれらの複数のコードを検出するために使用される。この構成は、大部分の（又はすべての）センサが一致している場合にだけ、プロセッサがそのカートリッジを特定すればよいので、解読エラーを減らすことができる。これらのセンサが一致していない場合には、ディスプレー３４にエラーの状態が示される。これらセンサは、その最大の感度が共通の波長の位置又は異なる波長の位置にあるように構成することができる。
【００２９】
薬剤カートリッジは種々のサイズのものが入手可能である。例えば、現在、インシュリン・カートリッジは１．５mlと３．０mlのサイズで入手できる。しかし、従来の薬剤送出ペンは一つのサイズのカートリッジしか受容できない。複数のサイズのカートリッジを受け入れ可能なペンを提供する場合の一つの問題点は、送出される薬剤の単位数とカートリッジのピストンの直線変位との間の比が各サイズのカートリッジ毎に異なることである。本発明は、カートリッジ・リテーナ１８内に挿入されるカートリッジ４６のサイズを特定するのに、カートリッジ・リテーナ１８内に第２のカートリッジ・センサ１９５を設けることによってこの問題を解決している。このセンサ１９５はセンサ１９０と同じタイプであり、例えばカートリッジの外縁に設けられる。別の例として、センサ１９５は機械的センサであってもよい。カートリッジのサイズが決まると、それに応じてマイクロプロセッサ３２は、送出される薬剤の実際の投与量を決めるのに調節ノブ１２の全回転変位とカートリッジ４６のピストンの直線変位との間の適当な関係が用いられるように、較正を行う。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の薬剤送出ペンの斜視図である。
【図２】図１に示されたペンに使用される駆動機構の一実施例の分解斜視図である。
【図３】カートリッジ・リテーナが取り外された状態の図１に示された薬剤送出ペンの斜視図である。
【図４】カートリッジ・リテーナが取り外された状態の図１に示された薬剤送出ペンの分解斜視図である。
【図５】カートリッジ・リテーナが上部本体に取付けられてロックされた状態の図１に示された薬剤送出ペンの別の斜視図である。
【図６】部品間の電気通信経路を示す図１に示された薬剤送出ペンの簡単化されたブロックダイアグラムである。
【図７】カートリッジ・リテーナ内に設けられた薬剤カートリッジの簡単化されたダイアグラムであり、カートリッジはカートリッジ・リテーナに設けられた光パイプ又は光ガイドを介してセンサによって検出されるカラーコードを具えている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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