(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
剛性のマスクフレーム（４００）を有する呼吸用マスクと、該マスクを患者に固定するための調節自在のヘッドギアから成る呼吸用マスクとヘッドギアの組合せ体であって、
該ヘッドギアは、少なくとも１本の取付用ストラップを有し、該マスクは、剛性の第１コネクタ部分（４７０）と、該第１コネクタ部分（４７０）と解放自在に嵌合するようになされた第２コネクタ部分（６００）を有し、該第２コネクタ部分（６００）は、前記ヘッドギアの前記取付用ストラップを通して適正にフィットするように長さ調節することができるループを形成するための横バーを有し、該第２コネクタ部分（６００）は、第１コネクタ部分と第２コネクタ部分との間にスナップ係合によるロック結合を設定するために該第１コネクタ部分（４７０）に少なくとも部分的に挿入自在であり、該マスクは、患者が使用中に片手で脱係合することができるように少なくとも１つの押し下げ自在部分を有する押圧式解放機構を含むことを特徴とする呼吸用マスクとヘッドギアの組合せ体。
【請求項２】
前記第１コネクタ部分（４７０）は、雌コネクタ部分である請求項１に記載の呼吸用マスクとヘッドギアの組合せ体。
【請求項３】
前記第２コネクタ部分（６００）は、雄コネクタ部分である請求項１又は２に記載の呼吸用マスクとヘッドギアの組合せ体。
【請求項４】
前記押圧式解放機構は、前記雄コネクタ部分（６００）と雌コネクタ部分（４７０）との間に解放自在のロック係合を設定するための掛止手段（６１０）を有する、弾性的に付勢されたカンチレバー部材（６６０）と組合わされている請求項３に記載の呼吸用マスクとヘッドギアの組合せ体。
【請求項５】
前記カンチレバー部材（６６０）は、先導端と、後行端と、該先導端と後行端部分（４７０）の間に位置する掛止手段（６１０）と、該後行端に近接した部位に配置された解放手段（６７０）を有する請求項４に記載の呼吸用マスクとヘッドギアの組合せ体。
【請求項６】
前記解放手段（６７０）は、前記カンチレバー部材の後行端に近接した部位に設けられた突出部分から成る請求項５に記載の呼吸用マスクとヘッドギアの組合せ体。
【請求項７】
前記カンチレバー部材の後行端の直ぐ後にスペースが設けられている請求項６に記載の呼吸用マスクとヘッドギアの組合せ体。
【請求項８】
前記掛止手段（６１０）は、前記カンチレバー部材の前方表面に設けられ、対応するソケット（４９０）に係合する少なくとも１つの突起（６１０）から成る請求項５〜７のいずれか１項に記載の呼吸用マスクとヘッドギアの組合せ体。
【請求項９】
前記第１及び第２コネクタ部分は、前記剛性のマスクフレームによって患者の顔から前方に離隔される請求項１〜８のいずれか１項に記載の呼吸用マスクとヘッドギアの組合せ体。
【請求項１０】
前記押圧式解放機構は、弾性のカンチレバー（６６０）に取り付けられた１対の突起（６１０）と、それぞれ対応する突起を選択的に解放するように構成された１対のソケット（４９０）を含む請求項１〜３及び９のいずれか１項に記載の呼吸用マスクとヘッドギアの組合せ体。
【請求項１１】
前記第１コネクタ部分は、総体的に前記マスクの側方に開放するよう形成され配置されている請求項１〜１０のいずれか１項に記載の呼吸用マスクとヘッドギアの組合せ体。
【請求項１２】
前記第１コネクタ部分は、前記マスクフレームに固定されている請求項１〜１１のいずれか１項に記載の呼吸用マスクとヘッドギアの組合せ体。
【請求項１３】
前記取付用ストラップは、それを前記第２コネクタ部分から外すことなく、該第２コネクタ部分を通して前記マスクフレームから外すことができる請求項１に記載の呼吸用マスクとヘッドギアの組合せ体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の技術分野
本発明は、睡眠時不整呼吸（ｓｌｅｅｐ  ｄｉｓｏｒｄｅｒｅｄ  ｂｒｅａｔｈｉｎｇ、略称ＳＤＢ）（睡眠時呼吸障害）の治療のために患者に呼吸適性（呼吸に適した）ガスを送給するのに適したマスクとヘッドギアを結合するためのマスク−ヘッドギアコネクタに関する。
【０００２】
発明の背景
ＳＤＢの治療に用いられる呼吸用マスクは、通常、患者の鼻に被さるように設計された鼻マスクか、あるいは、患者の鼻と口に被さるように設計された全顔マスクである。空気又はその他の呼吸適性ガスは、ブロアによって供給され、可撓性導管を通してマスクへ送られる。
【０００３】
マスクは、一般に、フレームと称する比較的剛性のシェル（殻体）と、クッションと称する柔らかい部分とから成る。フレームは、患者の鼻及び、又は口を覆う後方に開放したキャビティを画定する。クッションは、顔との接触を快適にするためにフレームを顔から離隔させる。
【０００４】
マスクは、通常、ヘッドギアによって所定位置に保持され、マスクとヘッドギアとは、何らかの形態のコネクタを用いて結合される。
【０００５】
従来のマスクの一例は、図１に示されるＭｉｒａｇｅ（登録商標）マスク（ＲｅｓＭｅｄ社製）である。このマスクでは、ヘッドギア１００は、布地で形成されており、患者の後頭部近傍の領域に係合する後部と、額支持部材１２０に固定された２本のストラップ１１０と鼻マスクフレーム１３０に固定された２本のストラップ１１０の合計４本のストラップ１１０を備えている。これらのストラップ１１０は、片面にベルクロ（商標名）のようなフック−ループ材（いわゆるマジックテープ（登録商標））を貼付されている。額支持部材１２０及び鼻マスクフレーム１３０は、それぞれ、ストラップ１１０を通すためのループ１４０を備えている。マスクを患者の頭に固定するには、４本のストラップ１１０をそれぞれ対応するループ１４０に通し、フック−ループ材によって適当な長さのところに保持する。患者は、マスクを自分の頭に良好にフィットさせるためにフック−ループ材の固定位置を調節することができる。しかしながら、場合によっては、ストラップの最適長さを見出すのにかなりの調節時間を要することがある。このコネクタの１つの難点は、患者がストラップをほどいて一旦マスクを外してしまうと、次にマスクを装着するときにストラップのどの長さの位置が自分の頭に良好にフィットする位置であったかを見失ってしまうことである。この場合、患者は再度調節を繰り返す必要を生ずる。
【０００６】
図２ａ、２ｂ及び２ｃには、マスクとヘッドギアを結合するための別の従来例が示されている。このヘッドギアでは、マスクの一側に短いストラップ２００が固定されており、ストラップ２００をヘッドギアのストラップ２５０に取り付けるための２部分構成の押圧解放式コネクタ２１０，２２０が設けられている。この構成を用いる方法の１つの欠点は、コネクタがマスクフレームに対して自由に動くので、押圧解放する操作が困難なときがあることである。この構成のもう１つの欠点は、コネクタが患者の顔に接触するので、特にコネクタ側を下にして寝ている場合患者に不快感を与えることである。
【０００７】
この従来技術のコネクタの詳細図は、図２ｂ及び２ｃに示されている。この２部分構成の押圧解放式コネクタ２１０，２２０の各部分２１０，２２０は、それぞれのストラップ２００，２５０を裏側から通すことができるバー２３０，２４０を備えている。コネクタの雄部分２２０は、雌部分２１０のバー２７０の裏側に捕捉される弾性のカンチレバー２６０を有している。このコネクタを係合、脱係合させるときは、カンチレバー２６０を押し下げる。このコネクタの更に他の欠点は、図２ｂから分かるように、バー２７０がカンチレバー２６０に近接して配置されているため、コネクタを脱係合（外す）させる操作が厄介なことがあることである。
【０００８】
図３ａ〜３ｄには、マスク−ヘッドギアコネクタの更に別の従来例が示されている。このコネクタは、可撓性のマスクフレーム３００の外表面に配置された可撓性部品３１０と、ヘッドギアのストラップを取り付けるためのループを有する、平面図でみて総体的にＤ字形リング（図３ｂ参照）として形成された剛性部品３２０とから成る。可撓性部品３１０は、ベース部分３３０と、幅狭の中央部分３５０を有し、ベース部分３３０によって支持され、図３ａにみられるようにベース部分３３０の上に張り出した上側部分３４０とから成る。このコネクタを係合、脱係合させるには、剛性部品３２０のＤ字形リングを可撓性部品３１０の上側部分３４０に押し被せて該上側部分３４０の張り出し部分の下に係合させるために可撓性部品３１０を変形させなければならない。従って、この構造のコネクタは、コネクタを係合、脱係合させる操作が面倒であり、通常、両方の手を必要とする。
【０００９】
更に別の従来技術のマスク−ヘッドギアコネクタとして、ヘッドギアのストラップの端部に設けられた複数のフックと、マスクフレームに設けられた対応する複数の穴から成るコネクタが知られている。このマスク−ヘッドギアコネクタを係合させるには、フックをマスクフレームの対応する穴の１つに通す。この構造のコネクタも、やはり、係合、脱係合させる操作が面倒であり、通常、両方の手を必要とする。又、結合のロック手段がないので、睡眠中にフックが外れてしまうおそれがある。
【００１０】
従って、構造が簡単で、迅速に操作できるコネクタ構造を求める要望がある。
【００１１】
発明の概要
本発明は、上記課題を解決するために、一実施形態においては、剛性のマスクフレームを有する呼吸用マスクと、該マスクを患者に固定するための調節自在のヘッドギアから成る呼吸用マスクとヘッドギアの組合せ体を提供する。ヘッドギアは、少なくとも１本の取付用ストラップを有し、マスクフレームには、剛性の第１コネクタが固定されており、該第１コネクタと解放自在に嵌合するようになされた第２コネクタが設けられており、第２コネクタは、ヘッドギアの前記取付用ストラップを結合するための手段を有している。
【００１２】
本発明は、又、剛性のマスクフレームと、マスクを患者に固定するための調節自在のヘッドギアから成り、片手で脱係合することができる呼吸用マスクとヘッドギアの組合せ体を提供する。ヘッドギアは、少なくとも１本の取付用ストラップを有し、マスクフレームには、剛性の第１コネクタが固定されており、ヘッドギアの取付用ストラップに第２コネクタが連結されており、該第２コネクタは、第１コネクタと解放自在に嵌合するようになされており、該第２コネクタを患者の手の親指と他の指との間に把持することができるように配置された把持表面と、患者の手の更に他の指によって操作することができるように配置された解放手段を有している。
【００１３】
実施形態の説明
以下に添付図を参照して本発明の実施形態を詳しく説明する。
図４及び５は、ポリカーボネート又はそれに類する剛性材で金型成形シェルとして形成された、鼻マスクのための本発明によるマスクフレーム４００を示す。マスクフレーム（以下、単に「フレーム」とも称する）４００は、マスクのその他の構成部品を取り付けるための本体として機能する。
【００１４】
フレーム４００は、総体的に三角形であり、基底部（ベース）４１０と、基底部から三角形の頂点に向かって延長した１対の傾斜側壁４２０と、前壁４３０を有する。フレーム４００は、患者の鼻を覆うマスクキャビティを画定し、後側が開放している。基底部４１０の後縁及び両側壁４２０を縁取りするリム４４０は、患者の顔の輪郭にほぼ合致し、密封を設定し、感触を快適にするためにフレームを患者の顔から離隔させるための柔らかいマスククッション（図示せず）を取り付けることができるようになされている。フレーム４００の頂部は、額支持部材（図示せず）を取り付けるための突出部４５０を有している。
【００１５】
図示のマスクフレームでは、フレームに枢動自在に連結される、例えばエルボコネクタ（図示せず）を備えたガス供給導管などを接続するためのガス入口孔４６０は、前壁４３０に形成されているが、他の形態のマスクでは、ガス入口孔は、フレームの頂部に形成されている場合もある。
【００１６】
剛性マスクフレーム４００の両側下コーナーに一体に、図６ａ〜６ｄ又は図７ａ及び７ｂに示される雄コネクタ部品６００又は７００の先導部分を受容するための１対の雌コネクタ部品４７０が成形されている。これらの雌コネクタ部品４７０は、総体的にマスクの側方に開放しているが、雄コネクタ部品をそれらがあてがわれる患者の頬の部分にほぼ平行に保持するようにマスクフレームの向きに対して僅かに下後方に傾斜している。雌コネクタ部品（以下、単に「雌コネクタ」とも称する）は、剛性マスクフレーム４００によって患者の顔から離して保持される。
【００１７】
各雌コネクタ４７０は、それぞれマスクの一側に開放しており、雄コネクタ部品（以下、単に「雄コネクタ」とも称する）６００又は７００に係合させたときぴったり嵌合するように端面図でみてかどを丸められたほぼ三角形の凹部を画定する。雌コネクタの端面図でみた形状は、雄コネクタを上下逆に挿入するのを防止するために僅かに非対称（だぼ付き）とすることが好ましい。
【００１８】
雌コネクタ４７０の前壁４８０には、少なくともその内面に雄コネクタ６００のそれぞれの突起６１０（図６ａ〜６ｄ参照）を受容するための１対のソケット（受口）４９０が形成されている。又、前壁４８０の端縁には、後述するように湾曲切欠き部分５００が形成されている。
【００１９】
対応する雄コネクタ部品６００は、図６ａ〜６ｄに示されている。
【００２０】
雄コネクタ６００は、雌コネクタ４７０の凹部に受容される先導部分６２０と、凹部の外に残されたままとなる後行部分６３０を有する。両側（図６ａ、６ｄでみて上側と下側）側部ビーム（梁）６４０，６４０と、両ビームをそれらの先端で連結する横材６５０と、横材６５０から垂下して後行部分６３０の方に向かって延長した、弾性的に付勢されたカンチレバー部材（片持ち梁部材）６６０を有する。カンチレバー６６０のおもて面に位置ぎめ突起６１０が形成され、後縁に突条６７０が形成されている。
【００２１】
位置ぎめ突起６１０は、摩耗を少なくし、円滑な係合を可能にするように丸み付きくさび形状（図６ｂ、６ｃ参照）を有している。このくさび形状により、カンチレバー６６０を手で押し下げる必要なしに雄コネクタ６００をマスクの雌コネクタ４７０ないへ挿入することができるが、コネクタの着脱（係合及び脱係合）いずれの操作においても、患者は、突条６７０を押圧することによってカンチレバーを押し下げることが好ましい。位置ぎめ突起６１０を雌コネクタ４７０の対応するソケット４９０に弾発的に係合（スナップ係合）させるのに充分に挿入されたならば、カンチレバー６６０を押し下げない限り、コネクタは脱係合されない。
【００２２】
雄コネクタ６００の後行部分６３０は、横バー６８０を有する。横バー６８０は、ヘッドギアのストラップを通して適正にフィットするように長さ調節することができるループを形成する。後行部分６３０の上側側部６９０及び下側側部６９０には、患者が指で掴みやすいようにするための溝又はその他の手段が施されている。ヘッドギアのストラップの取り付けを容易にするとともに、ヘッドギアにストラップが既に取り付けられていても、指でカンチレバーの突条６７０を押圧するための充分なスペースを設けるために、横バー６８０の先導側とカンチレバーの後行縁及び突条６７０の間の距離は少なくとも５ｍｍとすることが好ましい。雌コネクタ４７０の前壁４８０に形成された円弧状切欠き５００は、突条６７０を指球で押圧する際に指端を突条６７０の上にまで伸ばすためのクリアランスを与える。
【００２３】
図７ａ及び７ｂは、図６ａ〜６ｄの雄コネクタ６００の変型実施形態による雄コネクタ７００を示す。この変型実施形態の雄コネクタ７００は、ヘッドギアのストラップを取り付けるための横バー７１０ａ、７１０ｂが斜めに設定されているという点で図６ａ〜６ｄの雄コネクタ６００と異なる。
【００２４】
コネクタの形状、寸法及び配置は、使用上最も便利なように最適化することができる。例えば、雄コネクタは、幅ほぼ２０ｍｍ、長さ２５ｍｍ、厚さ１０ｍｍとすることができる。カンチレバー６６０は、長さほぼ１５ｍｍとする。位置ぎめ突起６１０は、長さ約３ｍｍ、幅２ｍｍ、高さ１ｍｍとし、突条６７０は、幅ほぼ１４ｍｍ、長さほぼ５ｍｍとする。雄コネクタ部品のその他の寸法は、図６ａ〜６ｃに示される通りである。図６ａ〜６ｄに示された寸法の単位はｍｍである。
【００２５】
雌コネクタ部品４７０のマスクフレーム上の向きは、使用状態においてヘッドギアのストラップがそれらが接触する顔の側面とほぼ平行に整列するように定められる。マスクの正面からみると（図４参照）、左側の雄コネクタの横バー６８０と右側の雄コネクタの横バー６８０とは、それらの上端における方が下端より広く離隔している。マスクの上からみると、左右のコネクタは、楕円の円弧上に整列している。この構成の利点は、ストラップを接続して緊張させたとき、力線がマスクからフレームへより均一に伝達されることである。
【００２６】
コネクタの雌雄両部分は、バイエル社製のマークロロン２４５８ポリカーボネートのようなポリカーボネート又はそれに類する剛性材料で製造することが好ましい。コネクタの雌部分は、透明とし、同じポリカーボネートで形成されるマスクフレームと一体に金型成形することが望ましく、それによって、雌コネクタをマスクフレームに恒久的に固定し、かつ、個別部品数を最少限にすることができる。コネクタの雄部分には、つや消し又はエンボス模様を施すことができる。つや消し又はエンボス模様付き表面の利点は、雄部分を雌部分と感触によって識別することを容易にすることである。これは、患者がマスクを用いる時間帯が、通常、暗い夜であることからして有利である。
【００２７】
以上に説明した本発明のコネクタの構造は、例えば親指と人差し指とで雄コネクタの溝付き側部６９０を把持し、中指でカンチレバー６６０を押圧することによってコネクタを片手で操作することを可能にする。コネクタは、マスクの左右両側に配置することができるので、使用者は、左右どちらのコネクタでも、自分にとって一番便利な方のコネクタを用いることができる。別法として、製造コストを安くするために左右どちらか片方だけのコネクタをマスクに形成するようにしてもよい。
【００２８】
図示しない実施形態として、押圧式解放機構を、雄コネクタの上側及び、又は下側側部を押圧することによって操作することができるように構成するこもできる。
【００２９】
コネクタの一方の部分（図示の実施例では雌部分）をマスクフレームに一体に剛性材で形成したことにより、患者は、マスクを取り外す際コネクタを脱係合させるのに両方の手を用いる必要がない。従って、本発明の構成は、例えコネクタが患者の視線の外にあっても、あるいは、患者が完全には目覚めていないか、無意識の状態にあるときでも、コネクタを迅速かつ容易に脱係合することを可能にする。
【００３０】
マスクフレームと一体にしたコネクタの雌部分４７０を用いることの更に別の利点は、マスクフレームのデッドスペースを少なくすることである。
【００３１】
以上、本発明を実施形態に関連して説明したが、本発明は、ここに例示した実施形態の構造及び形状に限定されるものではなく、いろいろな実施形態が可能であり、いろいろな変更及び改変を加えることができることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、従来技術のＭｉｒａｇｅ（登録商標）マスク−ヘッドギア組立体の透視図である。
【図２】  図２ａは、別の従来技術のマスク−ヘッドギア組立体の正面図である。
図２ｂは、図２ａに示されたマスク−ヘッドギアコネクタの詳細透視図である。
図２ｃは、図２ｂに示されたマスク−ヘッドギアコネクタの断面図である。
【図３】  図３ａは、更に別の従来技術のマスク−ヘッドギア組立体の側面図である。
図３ｂは、図３ａのコネクタの上からみた平面図であり、２つのコネクタ部品が係合された状態を示す。
図３ｃは、図３ａのコネクタの透視図であり、２つのコネクタ部品が係合された状態を示す。
図３ｄは、図３ａのコネクタの側面図であり、２つのコネクタ部品が係合された状態を示す。
【図４】  図４は、本発明の一実施形態によるコネクタの雌部分を装備したマスクフレームの正面図である。
【図５】  図５は、図４のマスクフレームの透視図である。
【図６】  図６ａは、図４及び５のマスクフレームと組み合わせて用いるためのコネクタの雄部分の正面図である。
図６ｂは、図６ａの側面図である。
図６ｃは、図６ａの線Ａ−Ａに沿ってみた断面図である。
図６ｄは、図６ａの透視図である。
【図７】  図７ａ及び７ｂは、それぞれ、コネクタの雄部分のクロスバーが異なる角度を有する本発明の実施形態を示す。
【符号の説明】
４００  マスクフレーム、フレーム
４１０  基底部
４２０  傾斜側壁
４３０  前壁
４４０  リム
４５０  突出部
４６０  ガス入口孔
４７０  雌コネクタ部品、雌コネクタ、雌部分
４８０  前壁
４９０  ソケット
５００  湾曲切欠き部分
６００  雄コネクタ部品、雄コネクタ
６１０  突起
６２０  先導部分
６３０  後行部分
６５０  横材
６６０  カンチレバー
６７０  突条
６８０  横バー
６９０  側部
７００  雄コネクタ
７１０ａ  横バー
【図１】
0004474081.tif 000002
【図２ａ】
0004474081.tif 000003
【図２ｂ】
0004474081.tif 000004
【図２ｃ】
0004474081.tif 000005
【図３ａ】
0004474081.tif 000006
【図３ｂ】
0004474081.tif 000007
【図３ｃ】
0004474081.tif 000008
【図３ｄ】
0004474081.tif 000009
【図４】
0004474081.tif 000010
【図５】
0004474081.tif 000011
【図６ａ】
0004474081.tif 000012
【図６ｂ】
0004474081.tif 000013
【図６ｃ】
0004474081.tif 000014
【図６ｄ】
0004474081.tif 000015
【図７ａ】
0004474081.tif 000016
【図７ｂ】
0004474081.tif 000017