(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部部材と、同内部部材の周囲に配置された医療装置と、同医療装置の周囲に配置された後退可能なシースアセンブリとを備える医療装置搬送カテーテルであって、
前記後退可能なシースアセンブリは、
前記医療装置の周囲に配置された後退可能なシースと、
前記後退可能なシースと前記医療装置との間に配置され、前記シースとは別体で形成された滑り材と、を有し、
該滑り材は、前記後退可能なシースに取り付けられたつば部、および同つば部と一体をなして同つば部から前記シースの長手方向に延びる複数の指部を有し、複数の指部はつば部の周方向に沿って間隙を隔てて配置されており、
前記指部は、第１の滑り材材料の外層と、第１の滑り材材料とは異なる第２の滑り材材料の内層とを有し、同内層は前記医療装置に面している医療装置搬送カテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載の医療装置搬送カテーテルであって、前記医療装置はステントであり、該ステントの周囲に前記後退可能なシースアセンブリが配置された医療装置搬送カテーテル。
【請求項３】
請求項１または２に記載の医療装置搬送カテーテルであって、前記後退可能なシースアセンブリは、前記後退可能なシースアセンブリの後退前、後退中、および後退後に、前記後退可能なシースと前記医療装置との間に前記すべり材が位置するように構成かつ配置されている医療装置搬送カテーテル。
【請求項４】
請求項１に記載の医療装置搬送カテーテルであって、前記第一滑り材材料は、前記第二滑り材材料よりも硬い医療装置搬送カテーテル。
【請求項５】
請求項１に記載の医療装置搬送カテーテルであって、前記第二滑り材材料の鋼材上の摩擦係数は、前記第一滑り材材料の鋼材上の摩擦係数よりも低い医療装置搬送カテーテル。
【請求項６】
請求項１に記載の医療装置搬送カテーテルであって、前記第一滑り材材料は前記第二滑り材材料よりも硬く、前記第二滑り材材料は前記第一滑り材材料よりも滑りやすい医療装
置搬送カテーテル。
【請求項７】
請求項１に記載の医療装置搬送カテーテルであって、前記第一滑り材材料はポリイミドであり、前記第二滑り材材料はＰＴＦＥである医療装置搬送カテーテル。
【請求項８】
請求項１乃至７のいずれか一項に記載の医療装置搬送カテーテルであって、前記指部はカテーテルの先端方向に延びる医療装置搬送カテーテル。
【請求項９】
請求項１に記載の医療装置搬送カテーテルであって、前記指部は前記医療装置の周囲に螺旋状構造を有する医療装置搬送カテーテル。
【請求項１０】
請求項１に記載の医療装置搬送カテーテルであって、前記後退可能なシースアセンブリは、少なくとも１．１７ＧＰａの曲げ柔軟性を有する医療装置搬送カテーテル。
【請求項１１】
内部部材と、同内部部材の周囲に配置された医療装置と、同医療装置の周囲に配置された後退可能なシースアセンブリとを備える医療装置搬送カテーテルであって、
前記後退可能なシースアセンブリは、
前記医療装置の周囲に配置された後退可能なシースと、
前記後退可能なシースに取り付けられたつば部、および同つば部と一体をなして同つば部から長手方向に延びる複数の指部からなり、前記シースとは別体で形成されるとともに、前記シースと前記医療装置との間に配置される滑り材と、を有し、
前記指部はつば部から長手方向に延び、複数の指部はつば部の周方向に沿って間隙を隔てて配置される医療装置搬送カテーテル。
【請求項１２】
請求項１１に記載の医療装置搬送カテーテルであって、前記後退可能なシースアセンブリは、０．００５０８ｃｍ（０．００２インチ）未満の厚さを有する医療装置搬送カテーテル。
【請求項１３】
請求項１１または１２に記載の医療装置搬送カテーテルであって、各指部は、第一滑り材材料よりなる外側層と、第二滑り材材料よりなる内側層とを有し、第一滑り材材料は第二滑り材材料よりも硬い医療装置搬送カテーテル。
【請求項１４】
請求項１３に記載の医療装置搬送カテーテルであって、前記第二滑り材材料は前記第一滑り材材料よりも滑りやすい医療装置搬送カテーテル。
【請求項１５】
請求項１１乃至１４のいずれか一項に記載の医療装置搬送カテーテルであって、複数の滑り材を備える医療装置搬送カテーテル。
【請求項１６】
請求項１１乃至１５に記載の医療装置搬送カテーテルであって、前記第一滑り材材料は、少なくとも８４のＳｈｏｒｅ Ｄでの硬度を有する医療装置搬送カテーテル。
【請求項１７】
請求項１１乃至１６のいずれか一項に記載の医療装置搬送カテーテルであって、前記医療装置はステントであり、該ステントの周囲に前記後退可能なシースアセンブリが配置された医療装置搬送カテーテル。
【請求項１８】
請求項１７に記載の医療装置搬送カテーテルであって、前記ステントは自己拡張型である医療装置搬送カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
ステントは、冠動脈系、腸間膜血管、末梢性血管、または大脳血管系、静脈、胃腸管、胆管、尿道、気管、肝臓シャント、およびファロピアンチューブ等の脈管の開通性を維持するために使用されている。ステントは、カテーテルを介して脈管の所望部位に搬送される。カテーテルの例は、米国特許第 ５，７７２，６６９号および米国特許第６，０３６
，６９７号に開示されている。
【背景技術】
【０００２】
図１に、先行技術カテーテルの概略図を、符号１００にて示す。カテーテル１００は、内側チューブ１０４と、内側チューブ１０４の周囲においてカテーテル先端付近に配置されたステント１０８と、ステント１０８の周囲に配置された後退可能なシース１１４とを備える。後退可能なシース１１４は、ステントの搬送中、ステント１０８の周囲にて保持されて脈管をステントから保護し、一般的にはステントの搬送を容易にする。後退可能なシース１１４にはつば部１１５が固着されており、つば部１１５からは牽引ワイヤ１１３が基端方向へ延びている。ステント１０８が所望部位に搬送されると、牽引ワイヤ１１３を牽引して後退可能なシース１１４を後退させ得る。すると、ステントが露出して拡張し、所望の血管領域内にインプラントされる。他のタイプの後退機構も公知である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
カテーテルにステントを装着後、特にステントが自己拡張型の場合、後退可能なシースにくぼみが生じるか、またはシースの一部がステントの部分内に埋没する。 図１に示す
ように、ステント１０８のストラット１１６の間に後退可能なシース１１４の部分１１７が突出して、ステント周囲からのシースの後退を妨害し、ステントを損傷する虞がある。
【０００４】
ステントのへこみ、および／または埋没の問題は、より薄いシースを使用した場合に悪化する。カテーテルの、後退可能なシースの領域の可撓性を確かなものにし、カテーテルの断面積を小さい状態に維持するために、より薄い後退可能なシースを使用することが望ましい一方で、より薄いシースの使用によって、へこみ、および／または埋没の可能性が高まる。後退可能なシースのへこみ、および／または埋没は、シースの後退に必要な力を増大させる。さらに、より薄いシースを使用すると、シースが捩れることによってステントの装着が困難なものとなる。
【０００５】
ステントのくぼみ、および／または埋没の問題は、シースの材料選択の影響による。後退可能なシースに使用される材料は、低い摩擦係数を有することからＰＴＦＥ等が好ましいが、ＰＴＦＥ材料は特にくぼみやすく、および／または材料内にステントが埋入するために、今日まで後退可能なシースには使用されていない。
【０００６】
ステント搬送カテーテルに関する多数の特許が存在するが、上述の問題を有さない画期的なカテーテルに対する必要性が、今なお存在している。低い摩擦係数を有する材料による上述の不都合を克服した、低い摩擦係数の材料で形成された後退可能なシースを備えるカテーテルもまた、目下必要とされている。
【０００７】
以下に、本発明の範囲を限定することなく、本発明に請求する実施態様の概略のいくつかを開示する。要約された本発明の実施態様の更なる詳細、および／または、本発明の更なる実施態様は、以下の発明の詳細な説明において明示され得る。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一実施態様は、内部部材と、同内部部材の周囲に配置された後退可能なシースアセンブリとを備える医療装置搬送カテーテルに関する。後退可能なシースアセンブリは、第一材料の外側シースと、１個以上の滑り材とを有する。滑り材は、第一滑り材材料よりなる外側層と、第二滑り材材料よりなる内側層とを有する。第二滑り材材料は、第一滑り材材料とは異なる。後退可能なシースアセンブリは、同後退可能なシースアセンブリの後退前、後退中、および後退後に、外側シースと内部部材との間に滑り材が位置するように構成かつ配置されている。カテーテルはさらに、内部部材の周囲にてステントまたは他の医療装置を任意に備えてもよく、ステントの周囲に後退可能なシースアセンブリが配置される。
【０００９】
第一の滑り材材料は、好ましくはＳｈｏｒｅ  Ｄでの硬度スケールにおいて、第二滑り材材料よりも硬いことが好ましい。第二滑り材材料はまた、好ましくはその摩擦係数において、第一滑り材材料よりも滑りやすいことが好ましい。第一滑り材材料は第二滑り材材料よりも硬く、第二滑り材材料は第一滑り材材料よりも滑りやすいことがより好ましい。材料の適切な組み合わせの例として、第一滑り材材料はポリイミド等の硬い重合体材料であり得、第二滑り材材料はＰＴＦＥ等の滑りやすい重合体材料であり得る。第二滑り材材料の他の適切な材料としては、セラミックス、無定形炭素があり、無定形炭素は、例えばダイアモンド状被膜の形態を有し、セラミックスは、例えば酸化アルミニウム等が好ましい。第二滑り材材料は、シースの内部全体を覆うか、または互いに離間され、かつ互いに隣接する滑り材構成を有するように配置され得る。
【００１０】
別の一実施態様において、本発明は、内部部材と、内部部材の周囲に配置された後退可能なシースアセンブリとを備える医療装置搬送カテーテルに関し、後退可能なシースアセンブリは、少なくとも１．１７ＧＰａの曲げ柔軟性を有する。後退可能なシースアセンブリは、１個以上の滑り材を有することが好ましい。滑り材は、第一滑り材材料よりなる外側滑り材層と、第二滑り材材料よりなる内側滑り材層とを有する。外側滑り材層は、任意にて、少なくとも８４のＳｈｏｒｅ  Ｄでの硬度を有し得る。シースと内部部材との間に、１個以上の滑り材が配置される。後退可能なシースアセンブリは、滑り材に取り付けられ、かつ滑り材の周囲に配置されたシースをさらに有することが好ましい。
【００１１】
本発明の更なる詳細および／または実施態様を、以下に説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
本発明は多数の異なる形態にて実施され得るが、本願では本発明の特定の実施態様を、図面に示し、かつ詳細に説明している。本開示は、本発明の原理を例示するものであり、本発明を説明された特定の実施態様に限定することを意図するものではない。
【００１３】
さらに本開示の目的において、図面における同様の参照番号は、同一の構成要素を指す。
一実施態様において、本発明は、医療装置搬送カテーテルに関する。搬送カテーテルの先端を図２に示す。カテーテルは、内部部材１０４と、内部部材１０４の周囲に配置された後退可能なシースアセンブリ１１２とを備える。一般に、内部部材１０４はチューブ形状を有する。例えば、固定ワイヤカテーテルの場合、内部部材１０４は、剛性の長尺状構造を有し得る。内部部材１０４は、先端部１０６内にその端部を有する。後退可能なシースアセンブリ１１２は、任意にて配置されたステント１０８の周囲に位置する。他の医療装置を配置してもよい。カテーテルはさらに、公知の１個以上の緩衝体（図示せず）と、１個以上のマーカ帯（図示せず）を備えていてもよい。緩衝体とマーカ帯を使用することは、米国特許第５，９８９，２８０号、および当該技術の他の書物に開示されている。
【００１４】
図３に示すように、後退可能なシースアセンブリ１１２は、シース１１４と、少なくとも１個の、好ましくは複数の滑り材１２２とを有する。滑り材１２２は、第一滑り材材料よりなる外側層１２４と、第二滑り材材料よりなる内側層１２８とを有する。第二滑り材材料は、第一滑り材材料とは異なる。後退可能なシースアセンブリは、後退可能なシースアセンブリの後退前、後退中、および後退後に、シースと内部部材との間に滑り材が位置するように構成かつ配置されている。
【００１５】
図２および図３において、ステントは滑り材と接触しているように示されていないが、ステントは、特に自己拡張型ステントが使用される場合、滑り材上に載り得る。
シース１１４は、１個以上の重合体材料から形成され得る。適切な重合体材料には、ポリエチレン、医療等級のナイロン、ハイトレル（ｈｙｔｒｅｌ）（登録商標）、およびＰｅｂａｘ（登録商標）等のポリエステルベースのポリアミドがある。Ｐｅｂａｘ（登録商標）を使用する場合、Ｐｅｂａｘ（登録商標）は、デュロメータ硬度が７０Ｄ以下であることが好ましい。
【００１６】
他の適切な材料には、公知の弾力性材料および非弾力性材料を含む他のバルーン材料がある。
第一滑り材材料は、重合体であり得る。適切な重合体には、Ｖｅｃｔｒａｎ（登録商標）等の液晶重合体（ＬＣＰ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミドを含むポリアミド、ポリスルフォン、デュロメータ硬度の高いナイロンが含まれる。 他の適切な第一滑り材材料には、ステンレス鋼等の金属や、素繊維強化フィルムまた
はテープ等の複合材料がある。
【００１７】
第二滑り材材料は、重合体であり得る。第二滑り材材料は、ＰＴＦＥまたはフッ素化エチレン重合体（ＦＥＰ）が好ましい。第二滑り材材料の他の適切な材料にはセラミックス、無定形炭素が含まれ、無定形炭素は、例えばダイアモンド状被膜の形態を有し、セラミックスは、例えば酸化アルミニウム等が好ましい。第二滑り材材料は、鋼板上において、０．１以下の静電気摩擦係数を有すると想定され、０．４以下の静電摩擦係数を有することが好ましい。
【００１８】
第一滑り材材料は、ＳｈｏｒｅＤでの硬度スケールにおいて、第二滑り材材料よりも硬いことが好ましい。第二滑り材材料は、その摩擦係数において、第一滑り材材料よりも滑りやすいことも好ましい。適切な材料の組み合わせの例としては、第一滑り材材料がポリイミド等の硬質な重合体材料であり得、第二滑り材材料がＰＴＦＥ等の滑りやすい重合体材料であり得る。
【００１９】
第一滑り材材料と第二滑り材材料との組み合わせと相対的な厚さは、ステントの開口部から滑り材が突出せず、開口部に跨る程の硬さを有するよう選択されることが好ましい。また、第一滑り材材料と第二滑り材材料との組み合わせと相対的な厚さは、ステントが滑り材に対して、全くとはいかなくとも明らかに埋没されることのないように選択されることも好ましい。
【００２０】
滑り材は、シースの内部全体、またはシースの一部のみを覆い得る。例えば、複数の離間された滑り材を備え得る。本発明は、任意数の滑り材を備えることを想定している。一実施態様では、１個の滑り材を備える。別の実施態様では、２個、３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、１０個、またはそれより多数の滑り材を備える。
【００２１】
図２および図３の実施態様では、６個の滑り材１２２を備える。滑り材１２２は、連結部１３０においてシース１１４から延びている。図２に示すように、滑り材１２２はステントの開口部内にくぼみを生じたり、部分的に埋め込まれたりしない。
【００２２】
別の一実施態様において、図４〜図６に示すように、滑り材１２２は、間隙１３１にて分離された複数の指部１２３を備えたチューブ形状を有する。指部は、直線状、湾曲状、または直線状部分と湾曲状部分とを有し得る。図６に示すように、各指部１２３は、第一滑り材材料よりなる外側層１２４と、第二滑り材材料よりなる内側層１２８とを有する。第一滑り材材料は、上述の第一滑り材材料のいずれかであり得、第二滑り材材料は、上述の第二滑り材材料のいずれかであり得る。指部１２３は、つば部１２９から延びる。つば部１２９は、可能な限り短いことが好ましい。つば部は、５ｍｍ以下、好ましくは３ｍｍ以下の長さを有することが好ましい。つば部１２９は、１個以上の位置においてシース１１４に取り付けられ得る。つば部１２９は、カテーテルによって搬送される医療装置の先端部上または基端部上に配置されることが好ましい。
【００２３】
図４〜図６の実施態様は、牽引ワイヤを介して後退される後退可能なシースアセンブ
リにおいて使用されることが好ましい。図５に示すように、牽引ワイヤ１１３は、つば部１２９から基端方向へ延びている。
【００２４】
さらに別の一実施態様において、図７に示すように、滑り材１２２は、螺旋状構造を有する。滑り材の螺旋状構造の間隔は、ステントが螺旋状構造または捻れ構造を有する場合、同ステントの螺旋状構造または捻れ構造の間隔と、同一とはいかないまでもほぼ等しいことが好ましい。
【００２５】
本発明の一実施態様において、各滑り材は、図２に示す符号１３０で示される一箇所において、指部を有するチューブに取り付けられている。別の一実施態様において、滑り材は、指部を有するチューブに、複数位置において取り付けられている。さらに別の一実施態様では、滑り材の全体が外側層に取り付けられている。
【００２６】
滑り材１２２は、接着剤によりシース１１４に接着され得る。適切な接着剤には、メチルメタクリレート等の紫外線硬化性の接着剤、およびエポキシ、ポリウレタン、およびシアノアクリレート等の他の接着剤が含まれる。滑り材をシースに接着する他の技術には、本願出願人による米国特許出願公開第０９／６５４，９８７号に開示された技術が含まれる、熱接着およびレーザー溶接技術がある。滑り材は、図８および図９に示すように、フェルール１４１によってシースにかしめられて定位置に保持されてもよい。フェルール１４１は、後退可能なシース１１４、滑り材１２２、内部部材１０４、および任意の支持チューブ１４３の周囲に配置される。滑り材をさらに支持するために、任意にて、支持チューブ１４３が内部部材１０４の先端に設けられ得る。任意の支持チューブは、内部部材１０４の周囲、または内部部材１０４の内側に配置され得る。シースと滑り材とをまとめるために、剛性のマーカ帯を使用してもよい。
【００２７】
本発明の様々な実施態様において、個々の滑り材は、０．１２７ｃｍ（０．０５０インチ）以下の幅を有することが好ましい。隣接する滑り材は、０．０１２７ｃｍ（０．００５インチ）以上離間されていることも好ましい。滑り材が３個存在する場合は、滑り材は０．１１４３ｃｍ（０．０４５インチ）以下の幅を有することが好ましく、隣接する滑り材は０．０１２７ｃｍ（０．００５インチ）以上離間されていることが好ましい。滑り材の数が増大するにつれて、滑り材の幅は縮小されることが好ましい。好ましい一実施態様において、個々の滑り材は、０．０６３５ｃｍ（０．０２５インチ）以下の幅を有し、隣接した滑り材間の距離は、０．０１２７ｃｍ（０．００５インチ）以上である。隣接する滑り材間の距離は、カテーテルを後退可能なシースアセンブリの所定領域内に固定する際に、隣接した滑り材同士の衝突を防止するに十分であることが好ましい。
【００２８】
後退可能なシースアセンブリは、０．０１０１６ｃｍ（０．００４インチ）以下の厚さ
を有することも好ましく、０．００５０８ｃｍ（０．００２インチ）以下の厚さを有することがより好ましい。後退可能なシースアセンブリは、０．００２５４ｃｍ（０．００１インチ）以下の厚さを有することが最も好ましい。滑り材は０．００５０８ｃｍ（０．００２インチ）未満の厚さを有することが好ましく、この場合、第一滑り材材料が０．００２５４ｃｍ（０．００１インチ）未満の厚さを有し、第二滑り材材料が０．００２５４ｃｍ（０．００１インチ）未満の厚さを有することが好ましい。例えば、拡張力が非常に大きい場合や、間隙の大きい、壁の厚いステントが使用される場合に、より厚い滑り材が適切であり得る。さらに、滑り材の厚さは、０．００２５４ｃｍ（０．００１インチ）未満であることがより好ましい。第二滑り材材料がＰＴＦＥにより形成される場合、ＰＴＦＥは、０．００２５４ｃｍ（０．００１インチ）未満の厚さを有することが好ましく、０．０００２５４ｃｍ（０．０００１インチ）未満の厚さを有することがより好ましい。第二滑り材材料に無定形炭素、ペリレン、またはセラミックスが使用される場合、同材料は１μｍ未満の厚さを有することが好ましい。
【００２９】
別の一実施態様において、本発明は、内部部材と、同内部部材の周囲に配置された後退可能なシースアセンブリとを備える医療装置カテーテルであって、後退可能なシースアセンブリが少なくとも１．１７ＣＰａの曲げ柔軟性を有する医療装置カテーテルに関する。後退可能なシースアセンブリは、複数の滑り材を備えることが好ましい。滑り材は、外側層と内部部材との間に配置される。上述した任意の構成と幾何学的構造が、滑り材に使用され得る。後退可能なシースアセンブリは、牽引ワイヤ、または任意の他の適切な後退機構を使用して後退され得る。ステントまたは他の医療装置を、内部部材と滑り材との間に配置し得る。
【００３０】
滑り材のみが任意の医療装置を包囲していても、後退可能なシースアセンブリがさらに１個以上の位置において潤滑材に取り付けられて、滑り材の周囲に配置されていてもよい。
【００３１】
本発明によれば、後退可能なシースの内側または滑り材の外側に、任意にて潤滑性の被膜が設けられていてもよい。適切な潤滑性被膜には、シリコン、脂肪、およびハイドロジェルがある。米国特許第５，６９３，０３４号に開示されている被膜のいずれも使用することが可能である。被膜は、滑り材を、後退可能なシースに対して摺動可能にすることにより、シースの領域におけるカテーテルの湾曲を容易にし得る。
【００３２】
本発明の医療装置搬送システムは、上記にて開示したようなオーバーザワイヤ形態にて提供され得るが、固定ワイヤおよび迅速交換可能（ｒａｐｉｄ  ｅｘｃｈａｎｇｅ）の形態にて提供されてもよい。オーバーザワイヤカテーテルおよび迅速交換可能なカテーテルに使用される場合、内部部材は、一般にチューブ形状である。固定ワイヤカテーテルの場合、内部部材は、一般に、中実の長尺状構造を備えるであろう。迅速交換可能なカテーテルおよび固定ワイヤカテーテルに関する更なる詳細は、米国特許第５，９８０，５３３号および米国特許第５，７０２，３６４号にて見出すことができる。
【００３３】
本発明のカテーテルは、冠動脈、腸管膜血管、末梢性血管、または大脳血管系、静脈、胃腸管、胆管、尿道、気管、肝臓シャントおよびファロピアンチューブ等の任意の適当な脈管に、人工補装具等の医療装置等を搬送するために使用され得る。人工補装具は、ステント、ステントグラフト、グラフト、大静脈フィルタ、または他のインプラント可能な医療装置であり得る。医療装置搬送カテーテルがステント搬送に使用される場合、ステントは、自己拡張型であることが好ましい。本願に開示した本発明の医療装置搬送カテーテルを使用して、バルーン拡張型ステントを搬送することも可能である。本発明のカテーテルをバルーン拡張型ステントの搬送に使用する場合、カテーテルはさらに、ステントの先端および／または基端の周囲に配置される１個以上のソックスを備え得る。ソックスは、任
意にて、放射線不透過性を有し得る。 ソックスに関するさらなる詳細は、同時係属中の
、共通の譲受人に譲受された米国特許出願公開第０９／６６８，４９６号に見出すことができる。
【００３４】
さらに本発明は、特に後退可能なシースアセンブリの製造方法と、医療装置搬送カテーテルの概略的な製造方法にも関する。本発明の方法の一実施態様において、後退可能なシースアセンブリは、内側直径がＰＴＦＥで覆われたポリイミドチューブを製造することにより形成され得る。チューブは、マンドレルをＰＴＦＥで浸漬被覆した後、ＰＴＦＥが被覆されたマンドレルを、ポリイミド中に浸漬被覆することにより形成され得る。マンドレルは、１個の被膜を浸漬被覆されるか、好ましくは複数のポリイミド被膜を浸漬被覆され得る。その後、チューブを、レーザー切断、化学エッチング、機械的切断、または他の方法で切断して、所望の間隔を有する複数の滑り材を得る。マンドレルは、チューブの切断前または切断後に、チューブから除去され得る。
【００３５】
当業者は、滑り材の内側直径に別の重合体または材料が使用される場合、本工程は、マンドレルをまず別の重合体または材料の中に浸漬して、滑り材の内側層を形成して行われることを理解するであろう。滑り材の外側直径上に、ポリイミド以外の材料を使用するべき場合、内側層を任意の他の適切な材料で浸漬被覆し得る。
【００３６】
この工程は、予備成形された、内側材料を有する内部部材を浸漬被覆して、滑り材形成に必要な外側層材料を形成するように変更されてもよい。
マンドレル上に、滑り材の外側層と内側層とを同時押出し成形することによって、滑り材を形成してもよい。例えば、ＰＴＦＥ等の任意の適切な、硬質かつ剛性を備えた熱可塑性の液晶重合体（ＬＣＰ）を、内側層の重合体上に押し出し成形し得る。滑り材の外側層材料の適切な例には、グラスファイバー、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、およびポリエーテルイミドがある。滑り材の内側層材料のための他の適切な材料には、フッ素化エチレン重合体（ＦＥＰ）、および他のフッ素化重合体がある。次いで、得られた部材を、上記に開示した任意の技術を使用して切断して、滑り材を形成する。
【００３７】
本発明のカテーテルに使用する滑り材を形成するための他の適切な技術には、高圧ラム押出し成形等の押出し成形プロセス、溶媒を用いた成形、およびフィルム成形等の重合体注型鋳造技術、ブロー成形、射出成形、および回転成形等の成形技術がある。同様に、化学的気相堆積、プラズマベースの蒸着、物理的気相堆積、および電子めっきを含む、被覆工程および／またはめっき工程も使用され得る。
【００３８】
その後、いずれかの方法にて成形された滑り材を、後退可能なシースに、接着剤による接着、レーザー溶接、およびフェルールでかしめること含む上記に開示した任意の技術を用いて接着して、後退可能なシースアセンブリが形成され得る。その後、後退可能なシースアセンブリを、公知の技術を使用してカテーテル構造内に組み込んで、カテーテルが構成され得る。
【００３９】
上述の開示は例示を意図し、網羅的なものではない。当業者は、この説明により、多数の変更および改良を想起するであろう。これらの改良および変更は、特許請求の範囲の趣旨に含まれるものとする。当業者は、本願にて説明された特定の実施態様の別の等価物を認識し得るが、これらの等価物も特許請求の範囲に包含されるものとする。
【００４０】
さらに、従属請求項に含まれる特定の特徴を、本発明の範囲内において互いに別様に組み合わせることができ、従って本発明は、特に従属請求項の特徴の任意の他の可能な組み合わせを有する、他の実施態様にも関することを認識するべきである。管轄内において多数項従属形式が許可されている場合、請求項の公開の目的により、その下に記述される任
意の従属請求項は、全ての先行する請求項に対する多数項従属形式によって記載され、先行する全ての請求項は、従属請求項内に参照された全ての先行的限定を含むものと理解するべきである。（例、請求項１に直接従属する各請求項は、全ての先行する請求項に従属するものと理解するべきである）。多数項従属請求項の形式が許可されていない管轄内では、その下に記述される従属請求項は、各々、単独従属請求項の形式にて記載され、これらの従属請求項は、同従属請求項内に列挙されている特定の請求項以外にも、先行する先行的限定を含む請求項に対する従属を形成することも理解するべきである。（例、請求項３は、代替的に請求項１に従属するとして理解し、請求項４は、代替的に請求項２または請求項１に従属するとして理解し、請求項５は、代替的に請求項２または請求項３に従属するとして理解し得る等。）
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】先行技術によるカテーテルの概略図。
【図２】本発明によるカテーテル先端の概略図。
【図３】図２の線３−３に沿った、本発明のカテーテルの横断面図。
【図４】シースの一部を切除した、本発明のカテーテル先端の概略図。
【図５】本発明のカテーテルに使用される、指部を備えたチューブ形状の滑り材の概略図。
【図６】図５の線６−６に沿った、本発明の滑り材の横断面図。
【図７】本発明のカテーテルに使用される、本発明の螺旋状構造の滑り材の概略図。
【図８】フェルールによって内部部材に固定された、本発明の滑り材の部分断面斜視図。
【図９】フェルールによって内部部材に固定された、本発明の滑り材の部分断面側面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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