(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用ナビゲーションシステム手術に使用する３以上のレジストレーションポイントを有するテンプレートであって、患者の手術対象部位の骨の断層撮影情報から作成される三次元画像データに基づき、該患者の手術対象部位の骨の表面に正確に面接合する立体的表面画像データを得て、該表面画像データに基づき手術対象部位の骨の表面に正確に面接合する面を有するテンプレート作製することを特徴とするレジストレーション用テンプレートの製造方法。
【請求項２】
レジストレーションポイントが型押し状マークである請求項１記載のレジストレーション用テンプレートの製造方法。
【請求項３】
レジストレーションポイントがガイドホールである請求項１記載のレジストレーション用テンプレートの製造方法。
【請求項４】
手術対象部位の骨の表面に正確に面接合する面を有するテンプレート作製を粉末焼結積層造形法により作製する請求項１、２又は３記載のレジストレーション用テンプレートの製造方法。
【請求項５】
医療用ナビゲーションシステム手術に使用する３以上のレジストレーションポイントを有するテンプレートであって、患者の手術対象部位の骨の断層撮影情報から作成される三次元画像データに基づき手術対象部位の模型を作成するとともに、前記データを処理して、該患者の手術対象部位の骨の表面に正確に面接合する立体的表面画像データを得て、該表面画像データに基づき手術対象部位の骨の表面に正確に面接合する面を有するテンプレート作製することを特徴とする請求項１〜４のいずれか記載のレジストレーション用テンプレートの製造方法。
【請求項６】
医療用ナビゲーションシステム手術に使用する３以上のレジストレーションポイントを有するテンプレートであって、患者の手術対象部位の骨の断層撮影情報から作成される三次元画像データに基づき手術対象部位の模型を作製し、該模型の手術対象部位の骨の表面を押し型として、所定の寸法の型に押し付けて手術対象部位の模型の曲面をテンプレート面に転写することを特徴とするレジストレーション用テンプレートの製造方法。
【請求項７】
医療用ナビゲーションシステム手術に使用する３以上のレジストレーションポイントを有するテンプレートであって、患者の手術対象部位の骨の断層撮影情報から作成される三次元画像データに基づき手術対象部位の模型を作成し、この模型の手術対象部位の骨の表面に正確に面接合する立体的表面画像データを、非接触式レーザースキャニング装置により得て、該表面画像データに基づき手術対象部位の骨の表面に正確に面接合する面を有するテンプレート作製することを特徴とするレジストレーション用テンプレートの製造方法。
【請求項８】
テンプレートが透明である請求項１〜７のいずれか記載のレジストレーション用テンプレートの製造方法。
【請求項９】
テンプレートが手術対象部位の骨の表面に正確に面接合する面の反対面に手術対象部位の骨の凹凸面を有する請求項１〜８のいずれか記載のレジストレーション用テンプレートの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ディスプレイ上の手術対象部位の二次元及び三次元画像で手術治具をモニタリングしながら行う医療用ナビゲーションシステム手術において、手術中に移動する手術治具の位置に正確に追従するディスプレイ上の患者の手術対象部位の三次元立体画像上の手術治具の位置の自動的対応を設定するために、手術を行う前に、患者の手術対象部位の三次元立体画像の３点以上の位置と実際の手術対象部位の３点以上の位置合わせに用いるレジストレーション用テンプレートに関するものである。
さらに詳しくは、本発明レジストレーション用テンプレートは、患者の手術対象部位の骨の曲面等に正確に適合する曲面を有し、手術に際して、このレジストレーション用テンプレートの曲面が手術台に固定されている患者の手術部位に密着嵌合する位置を求め、密着嵌合した位置で、レジストレーション用テンプレートに設けた３点以上のレジストレーションポイントをナビゲーションシステムに最初にレジストレーション（登録）することによって、手術中移動する手術治具の位置を手術対象部位の三次元立体画像上に自動的にナビゲーションするために用いるレジストレーション用テンプレートに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用ナビゲーションシステムは手術中の患者の手術対象部位とメス、ドリル、ロボットハンド等の手術治具の位置関係を表示することを目的とした医療機器の組み合わせ又は方法のことである。
ナビゲーションシステムは、頭頸部外科、脳神経外科、耳鼻咽喉科、整形外科、形成外科、口腔外科、又は美容外科などにおいて利用されていて、今後さらに発展することが期待されている。
ナビゲーションシステムのセットアップは、患者の手術対象部位の撮影、撮影した画像の取込み、レジストレーション、ナビゲーションの４ステップに分けられる。
レジストレーションのステップは、ナビゲーション中の画像と実際の患者の手術対象部位との位置関係を自動的に整合させるものであるので、患者が手術体位をとった後に行われる。レジストレーションの精度は、ナビゲーション中の手術治具の位置の精度に直接影響し、医療用ナビゲーションシステムにおいて非常に重要な問題となっている。
従来技術として、医療用ナビゲーションシステムのレジストレーションの方法として、撮影前に患者の皮膚に貼ったマーカーに基づき、実際の手術対象部位と医療用ナビゲーションシステムの画像データとを整合させていくポイントレジストレーションがあり、ポイントレジストレーションを基にさらに多くの皮膚表面のポイントをランダムに入力することで三次元的な形状を合わせていくサーフェイスレジストレーションがある（非特許文献１）。
しかし、患者における皮膚の表面の部分を基準とすると皮膚等の表面は動いたり変形したりするものであるため、正確なレジストレーションを行うことが困難である。
また、従来技術として、多関節アームを用いたプローブにて、患者の皮膚表面に接触し、位置情報を得るものがある（特許文献１）。
これについても患者の皮膚表面でのレジストレーションは精度が劣ること、手術中にシステム若しくは患者に由来した事由でズレが生じたときに、再レジストレーションが不可能であるという欠点がある。
さらに、従来技術として、金属製マーカー等を患者の骨等の硬い部分に直接付ける方法がある（特許文献２）。しかし、手術前に切開又は穿孔等の患者に負担をかけるという欠点がある。
【特許文献１】特開２００１−２３８８９５号公報
【特許文献２】特開２００６−８１５６９号公報
【非特許文献１】日本放射線技術学会近畿部会雑誌第１０巻１号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、患者の骨表面に三次元的に精密に密着する曲面を有するテンプレートを使用することによって、医療用ナビゲーションシステムにおいて高精度のレジストレーションを可能とすることを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明者らは、上記の課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、手術される患者の三次元画像データから自然骨の立体的形状の表面に面接合する精密な三次元的曲面を有するテンプレートを用いれば、医療用ナビゲーションシステムにおける正確なレジストレーションが達成でき、しかもこれによれば、本来の手術の前に行われるレジストレーションをする目的のためのみに行う手術をしなくて済み、患者の身体的、精神的な負担が無く、診察時の画像撮影で得た画像情報によって作製したテンプレートを用いれば、簡単かつ迅速な面接合操作で実現できることを見出し、この知見に基づいて本発明を完成するに至った。
すなわち、本発明は、
（１）医療用ナビゲーションシステム手術に使用する３以上のレジストレーションポイントを有するテンプレートであって、患者の手術対象部位の骨の断層撮影情報から作成される三次元画像データに基づき、該患者の手術対象部位の骨の表面に正確に面接合する立体的表面画像データを得て、該表面画像データに基づき手術対象部位の骨の表面に正確に面接合する面を有するテンプレート作製することを特徴とするレジストレーション用テンプレートの製造方法、
（２）レジストレーションポイントが型押し状マークである第１項記載のレジストレーション用テンプレートの製造方法、
（３）レジストレーションポイントがガイドホールである第１項記載のレジストレーション用テンプレートの製造方法、
（４）手術対象部位の骨の表面に正確に面接合する面を有するテンプレート作製を粉末焼結積層造形法により作製する第１、第２又は第３項記載のレジストレーション用テンプレートの製造方法、
（５）医療用ナビゲーションシステム手術に使用する３以上のレジストレーションポイントを有するテンプレートであって、患者の手術対象部位の骨の断層撮影情報から作成される三次元画像データに基づき手術対象部位の模型を作成するとともに、前記データを処理して、該患者の手術対象部位の骨の表面に正確に面接合する立体的表面画像データを得て、該表面画像データに基づき手術対象部位の骨の表面に正確に面接合する面を有するテンプレート作製することを特徴とする第１〜４項のいずれか記載のレジストレーション用テンプレートの製造方法、
（６）医療用ナビゲーションシステム手術に使用する３以上のレジストレーションポイントを有するテンプレートであって、患者の手術対象部位の骨の断層撮影情報から作成される三次元画像データに基づき手術対象部位の模型を作製し、該模型の手術対象部位の骨の表面を押し型として、所定の寸法の型に押し付けて手術対象部位の模型の曲面をテンプレート面に転写することを特徴とするレジストレーション用テンプレートの製造方法、
（７）医療用ナビゲーションシステム手術に使用する３以上のレジストレーションポイントを有するテンプレートであって、患者の手術対象部位の骨の断層撮影情報から作成される三次元画像データに基づき手術対象部位の模型を作成し、この模型の手術対象部位の骨の表面に正確に面接合する立体的表面画像データを、非接触式レーザースキャニング装置により得て、該表面画像データに基づき手術対象部位の骨の表面に正確に面接合する面を有するテンプレート作製することを特徴とするレジストレーション用テンプレートの製造方法、
（８）テンプレートが透明である第１〜７項のいずれか記載のレジストレーション用テンプレートの製造方法、及び
（９）テンプレートが手術対象部位の骨の表面に正確に面接合する面の反対面に手術対象部位の骨の凹凸面を有する第１〜８項のいずれか記載のレジストレーション用テンプレートの製造方法、
を提供するものである。
【発明の効果】
【０００５】
本発明によれば、ナビゲーションシステムにおいて、患者の硬い骨表面をレジストレーションするので、正確な位置合わせができ、患者にレジストレーションのための手術の負担を掛けることがない利点がある。また、テンプレートの作成、レジストレーション及びナビゲーションを通じて１回の断層画像の撮影データを利用できるので、事前にマーカーを付着した患者の画像の撮影を行う等の必要がない利点がある。これは、断層撮影の回数が減るため、ＣＴ撮影による放射線被爆を受ける回数が減ること及び手術前に要していた時間を大幅に短縮することができるという利点がある。
また、レジストレーションの操作は、患者の硬い骨表面に正確に嵌合していることは術者の指先の感覚で簡単に感知でき、レジストレーションの操作は非常に簡単に、短時間に実行できる。そのため、手術中に患者の体位を変更する場合又は不測の事態で体位が変わった場合にも、簡単に再レジストレーションを迅速に実施できる利点がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
本発明の３以上のレジストレーションポイントを有するテンプレートとは、三次元的に手術治具の位置をナビゲーションするためには、最低３ヵ所のレジストレーションポイントを有することが必要である。
本発明のテンプレートの材質は、適度の硬さがあり、生体適合性を有するものであれば、特に制限なく使用できるが、例えば、合成樹脂、ゴム、無機材料、無機粉末と樹脂との複合材料等に滅菌処理を施した後、術野において使用することができる。
本発明の患者の手術対象部位の骨の断層撮影情報は、ＣＴ、ＭＲＩ等のスライス画像から、しきい値により抽出され補間計算された三次元画像データに基づいて得ることができる。
本発明は、当該三次元画像データの患者の手術対象部位の骨の表面の立体的表面画像データに基づき、当該骨の表面の立体的表面の形状の画像データを求め、この画像データの曲面に正確に適合する面を有するテンプレートを製造することができる。
【０００７】
本発明のテンプレートの製造は、三つの態様がある。
第一の態様は、患者の手術対象部位の骨の三次元化した立体的表面画像データと、所定の３以上のレジストレーションポイントの位置情報に基づく凸若しくは凹の形状データを用いて、当該手術対象部位の立体的実物大の寸法の模型を、例えば、光造形法、インクジェット造形法、粉末造形法、粉末焼結法、紙積層法、粉末焼結積層造形法等によって作成して、この模型の所定の位置の骨表面を押し型として、所定の寸法の型、例えば石膏型等に模型の骨表面を押し付けてテンプレート面に模型の所定の位置の骨曲面を転写して製造することができる。
また、第二の態様は、患者の手術対象部位の骨の三次元化した立体的表面画像データと所定の３以上のレジストレーションポイントの位置情報に基づく凸若しくは凹の形状データを用いて、当該手術対象部位の立体的実物大の寸法の模型を、例えば、光造形法、インクジェット造形法、粉末造形法、粉末焼結法、紙積層法、粉末焼結積層造形法等によって作成して、この模型の手術対象部位の骨の表面に正確に面接合する立体的表面画像データを、非接触式レーザースキャニング装置により得て、該表面画像データに基づき手術対象部位の骨の表面に正確に面接合する面を有するテンプレート製造することができる。
第三の態様は、患者の手術対象部位の骨の三次元化した立体的表面画像データと所定の３以上のレジストレーションポイントの位置情報に基づく凸若しくは凹の形状データを所定の寸法の直方体から差し引くデータ処理に基づき、この立体的表面画像データを押し型とした骨曲面を内面に有し、所定の肉厚を骨面側の反対面に付加した立体的テンプレート画像データを作成、又はこの立体的表面画像データを押し型とした骨曲面を内面及び一定の肉厚を付加した骨面側の反対面に有する立体的テンプレート画像データを作成して、この立体的テンプレート画像データに対応して、光造形法、インクジェット造形法、粉末造形法、粉末焼結法、切削法、紙積層法、粉末焼結積層造形法等によって直接テンプレートを製造することができる。
これらの方法で製造した手術対象部位のモデルは、患者の実寸の患部のモデルであり、図２及び図５に示すように、手術時におけるテンプレートの接合位置、接合状態、接合精度の確認ができ、また、手術手順の事前検討又は手術の練習用モデルとして有効利用することができる。
第三の態様においては、患者の実寸の患部のモデルを手術の事前検討に用いる必要のない場合は、テンプレートのみを直接製造することができる。
本発明のテンプレートは、可能な範囲で厚さを薄く形成することによって、手術時に患者の皮膚及びその他軟組織の下部すなわち骨表面に滑り込ませることにより、切開範囲を最小限にとどめることができる。なお、手術対象部位の骨表面形状を面接合の反対面にも形成することにより、容易に面接合の接合位置を判断可能な第三の態様が、製造工程が簡単である点のみならず、レジストレーションに要する時間の短縮、患者の身体的負担の点においても望ましい。
本発明のレジストレーション用テンプレートの３以上のレジストレーションポイントは、レジストレーションの際に、患者の身体上の手術部位の特定位置とナビゲーションシステムの画像とを対応させて登録するときに、手術治具の先端等を接触させる位置を示すポイントである。
本発明のレジストレーションポイントとしては、レジストレーション登録操作において目印になるものであれば特に制限なく用いることができ、例えば、テンプレート表面の目印となる平面的マーク、着色マークの刻印、型押状マーク、ガイドホール、螺子の打ち込み等の目印になるものを使用することができる。特に、型押状マーク及びガイドホールが立体的に位置決めを確認できる点で好ましい。
【０００８】
まず、第一ステップとして、テンプレート製造のための患者のＣＴ／ＭＲＩデータの撮影を行う。これは診察時において撮影したものを使用することができる。
本発明のナビゲーション用テンプレートの製造の場合には、手術時にレジストレーションするためのマーカーを手術対象部位の骨の断層撮影写真情報撮影時に取り付ける必要がなく、診察のために行った撮影のデータを使用することができる。
本発明の製造方法においては、当該断層撮影情報を汎用ソフト「Ｍｉｍｉｃｓ」を用いてコンピュータに読み込むことができる。
当該汎用ソフト「Ｍｉｍｉｃｓ」によって、三次元画像処理及び編集をすることができ、ＣＴスキャナやＭＲＩのスライス画像を読み込み、関心領域の抽出と三次元画像データの作成が可能であり、ディスプレイに、任意の角度から見た手術対象部位の外観及び内部構造の三次元画像を表示することができる。
本発明の画像処理には、ＤＩＣＯＭ（Ｄｉｇｉｔａｌ  Ｉｍａｇｉｎｇ  ａｎｄ  ＣＯｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ  ｉｎ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）データと呼ばれる標準フォーマットを使用することができる。
ＤＩＣＯＭデータを使用することによって、撮像データより、立体化しようとする部位である関心領域をしきい値、及び「Ｍｉｍｉｃｓ」の持つ様々なセグメンテーション機能により抽出することができる。手術対象領域を三次元化計算して、手術対象領域のモデルの画像情報を得て、ボックスデータから手術対象領域のモデルの画像情報を差し引くことによって、対象部位の内面を有する所定の肉厚のテンプレートの画像情報を得ることができる。
また、手術対象領域を三次元化計算して、手術対象領域のモデルの画像情報を得て、これを複写し、骨表面と接合する面の反対面方向にテンプレートの肉厚分だけ一定量移動し、この移動した複写データと元の手術対象領域のモデルの画像情報を差し引くことにより、対象部位の内面を有する所定の肉厚のテンプレートの画像情報を得ることができる。
手術対象領域のモデルの画像情報に基づいて得た対象部位の内面を有する所定の肉厚及び面積寸法のテンプレートの画像情報に基づき、種々の成形手法で本発明テンプレートを作製することができる。
本発明による、医療用ナビゲーションシステムにおけるレジストレーション用テンプレートにより、手術治具が正確にレジストレーションするために、型押し状のマーキング又はガイドホールにて示される３以上のレジストレーションポイントの位置情報が正確に医療用ナビゲーションシステムに読み込まれてＤＩＣＯＭデータ上にこれを反映させることができる。
このため、「Ｍｉｍｉｃｓ」により、三次元画像上において作製された型押し状マークのマーキング又はガイドホールにて示される３以上のレジストレーションポイント用のピンの形状データを０.０１ｍｍ単位の精度にて該患者の手術対象部位のＤＩＣＯＭデータに付与し、出力することができる。
手術用ナビゲーションシステムにおいては、レジストレーションに先立ち、この「Ｍｉｍｉｃｓ」より出力された、型押し状のマーキング又は、ガイドホールにて示される３以上のレジストレーションポイント用のピンの形状データが正確に付与されたＤＩＣＯＭデータを読み込み、しかる後、当該ＤＩＣＯＭ上の３以上のレジストレーションポイントと直接該患者の手術対象部位に正確に面接合されたレジストレーション用テンプレート上の３以上のレジストレーションポイント間においてレジストレーションが容易にしかも高精度にて行うことができる。
【０００９】
本発明における所定の肉厚と面積寸法を有するテンプレートの画像情報に基づく、製造方法としては、特に制限されることはないが、光造形法、インクジェット造形法、粉末造形法、粉末焼結法、紙積層法、粉末焼結積層造形法等の製造方法を好適に使用することができる。
特に、テンプレートとともに、患者の手術対象模型を作成する場合は、成形材料として無機材料を混合した熱可塑性樹脂粉末を用いた粉末焼結積層造形法（特許第３９２７４８７号公報参照）によって、該模型を作製すれば、人体などの自然骨と同一の硬さの立体形状の実寸模型を、精密かつ正確に三次元的に複製することができるものであり、手術前のシミュレーション等に用いることができるので好ましい。
本願発明テンプレートを粉末焼結積層造形法又は光造形法等によって作製する際に、原材料として単なる樹脂等の透明材料を用いれば、透明なレジストレーション用テンプレートを作製することができる。
透明なテンプレートは、レジストレーションの際に嵌合すべき骨表面の状態が容易に視認できる利点がある。
粉末焼結積層造形法および光造形法に用いる三次元形状データは、生体の精密な立体形状モデルを製作するに際して、その原型となる人体の各部位の形状を、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）、Ｘ線コンピュータ断層撮影（Ｘ線ＣＴ）、超音波撮影などのいずれか１種又は２種以上の複合方法を用いて透視計測又は外形計測したものである。得られた人体から実測した各部位の三次元的立体形状と寸法データは、例えば、医用デジタル画像を一度二次元のＤＩＣＯＭデータに変換し、さらにサーフェスタイプのＳＴＬフォーマットデータに変換することにより、粉末焼結積層造形法および光造形法等に適用することができる。
【００１０】
本発明のテンプレートを作製するためには、前記データ処理により、作成されたものを使用することができる。
本発明において、焼結積層造形法のテンプレートの材料として用いる合成樹脂粉末に特に制限はなく、例えば、ナイロン、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリアセタール、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリブチレン、ＡＢＳ樹脂、セルロース系樹脂、アクリル樹脂、エポキシ樹脂、フッ素樹脂などを挙げることができる。これらの中で、ナイロンを好適に用いることができ、さらに、ナイロン１１を特に好適に用いることができる。また、光造形法のテンプレートの材料として用いる光硬化性樹脂に特に制限はなく、例えば、アクリレート系、エポキシ系等、公知の光硬化性樹脂を用いることができる。
テンプレートの材料として透明材料を使用すると、レジストレーションのために、テンプレートを患者の骨に密着させるときに、骨が見えるので操作上特に好ましい。
なお、本発明におけるテンプレートは、滅菌処理ができるものである。滅菌処理としては、例えば、テンプレートにガス滅菌、コーティング等をすることができる。
【実施例】
【００１１】
実施例１
粉末焼結積層造形法により、手術対象の側頭部位模型及び側頭部位に密着するテンプレートを作製した。
粉末焼結材料として、平均粒径５８μｍの球状のナイロン１１の粉末７０重量％と、平均粒径６０μｍのガラスビーズ３０重量％の混合物を用い、造形装置として、１００Ｗ炭酸ガスレーザを備えた粉末焼結積層造形装置［３Ｄ−Ｓｙｓｔｅｍｓ社、「Ｖａｎｇｕａｒｄ−ＨＳ」］を用いた。
成人男子の側頭部位の骨をＸ線コンピュータ断層撮影したデータから側頭部位及びテンプレートのデータを作成した。テンプレートのデータには、３ヵ所のガイドホールの位置及び寸法のデータを追加した。
ソフトウェア［Ｍａｔｅｒｉａｌｉｓｅ社、「Ｍｉｍｉｃｓ」］を用いて造形用データに変換した。このデータを造形装置に入力し、積層ピッチ０.１０ｍｍで粉末焼結材料を逐次積層焼結し、実寸大の側頭部位模型及び図１に示すような寸法４０×４０ｍｍの最大厚さ１５ｍｍのガイドホール２の付いたテンプレート１を作製した。
図２に示すように、作製した側頭部位模型３の表面にテンプレートを当接すると両者の面同士は精度良く接合して、前後左右にゆすっても移動しない安定な接合が得られた。
この安定な接合状態において、ガイドホールをレジストレーションポイントとして手術治具を当ててレジストレーションすることも可能であり、また、図２に示すガイドホール２を経由して図３のように側頭部位模型３の表面にレジストレーションポイントとして着色マーク４を付けることもできた。
作製した側頭部位模型３を、ドリルメスで切削したところ、自然骨と同一の感触で模型を切削することができた。
実施例２
粉末焼結積層造形法により側頭部位に密着する透明なテンプレートを作製した。
粉末焼結材料として、平均粒径５８μｍの球状のナイロン１１の粉末を用い、造形装置として、１００Ｗ炭酸ガスレーザを備えた粉末焼結積層造形装置［３Ｄ−Ｓｙｓｔｅｍｓ社、「Ｖａｎｇｕａｒｄ−ＨＳ」］を用いた。
成人男子の側頭部位の骨をＸ線コンピュータ断層撮影したデータからテンプレートのデータを作成した。テンプレートのデータには、３ヵ所のガイドホールの位置及び寸法のデータを追加した。また、側頭部位の骨の表面に正確に面接合する面の反対面には、側頭部位の骨の凹凸面のデータを用いた。
ソフトウェア［Ｍａｔｅｒｉａｌｉｓｅ社、「Ｍｉｍｉｃｓ」］を用いて造形用データに変換した。このデータを造形装置に入力し、積層ピッチ０.１０ｍｍで粉末焼結材料を逐次積層焼結し、寸法４０×４０ｍｍの最大厚さ１５ｍｍのガイドホール付きテンプレートを作製した。該テンプレートは無機材料を含んでいないため透明なものであった。そして、図４に示すように側頭部位の骨の表面に正確に面接合する面の反対面に側頭部位の骨の凹凸面を有するものであった。
図５に示すように、実施例１で作製した側頭部位模型の表面に作製した透明なテンプレートを当接すると両者の面同士は精度良く、接合して、前後左右にゆすっても移動しない安定な接合が得られた。
この安定な接合状態において、ガイドホールをレジストレーションポイントとして手術治具を当ててレジストレーションすることも可能であり、また、ガイドホールを経由して側頭部位模型の表面にレジストレーションポイントとして着色マークを付けることもできた。該テンプレートを透明に作製した場合は、接合状態および側頭部位模型の表面にガイドホールを介してマークを付けることが容易に行うことができた。
【産業上の利用可能性】
【００１２】
本発明のテンプレートは、手術を受ける患者への負担がなく、医療用ナビゲーションシステムを使用した手術において、患者の骨から位置合わせを行うことができ、画像と患者の手術対象部位の位置合わせを高精度で実施でき、さらに手術中の患者の体位の変化に際しても迅速に行うことができるため有用である。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】テンプレートの斜視図である。
【図２】テンプレートを側頭部位模型に密着させた斜視図である。
【図３】テンプレートを側頭部位模型にマークを付した斜視図である。
【図４】テンプレートの斜視図である。
【図５】テンプレートを側頭部位模型に密着させた斜視図である。
【符号の説明】
【００１４】
１  テンプレート
２  ガイドホール
３  側頭部位模型
４  着色マーク
【図１】
0004423362.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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