(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡と組み合わせて使用される体腔内の組織を縫合あるいは結紮するために用いられる組織穿刺装置であって、
内視鏡の先端部に装着可能な装着部と、
前記装着部に取り付けられ、平行かつ一定の間隔をあけた状態で一体化されて配置された２つのシースを有し、該２つのシースそれぞれに穿刺針を内挿可能であるとともに前記２つのシースは平行かつ一定の間隔をあけて配置された状態の該２つのシースの先端からそれぞれ前記穿刺針を平行かつ一定の間隔をあけた状態で突き出し可能であり、前記シースの先端を体腔内の組織に向けて前記２つの穿刺針を平行かつ一定の間隔をあけた状態で突き出して前記穿刺針を体腔内の組織に穿刺可能であるようにした穿刺部材と、
を具備したことを特徴とする組織穿刺装置。
【請求項２】
前記穿刺針は、中空であることを特徴とする請求項１に記載の組織穿刺装置。
【請求項３】
前記穿刺部材は、
それぞれ前記シースとなる２つの外シースと、
前記外シース内にそれぞれ摺動自在に挿通され前記外シースの先端から先端部が突没可能であるとともにそれ自身の内部にそれぞれ前記穿刺針を個別に挿通する２つの内シースと、
前記外シースの手元部に連結され、前記内シースを前記外シースに対し進退させるための内シース操作手段と、
前記穿刺針の手元部に連結され、前記穿刺針を前記内シースに対し進退させるための穿刺針操作手段と、
を具備したことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の組織穿刺装置。
【請求項４】
前記外シースの先端側部分を連結する先端連結部材と、前記外シースの手元側に設けられた操作部同士を連結するとともに前記内視鏡の手元操作部に取着する手元連結部と、を具備したことを特徴とする請求項３に記載の組織穿刺装置。
【請求項５】
前記内シース操作手段は、前記外シースに対して前記内シースを固定するスライダロックを具備したことを特徴とする請求項３または請求項４に記載の組織穿刺装置。
【請求項６】
前記穿刺針操作手段は、前記２つの穿刺針による穿刺を１回で操作可能な状態と別々に操作可能な状態とを切り換え可能な切り換え手段を有したことを特徴とする請求項３、請求項４または請求項５に記載の組織穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、内視鏡と組み合わせて使用される体腔内の組織を縫合あるいは結紮するために用いられる組織穿刺装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
現在、患者の体内の組織を縫合する場合、一般的に外科手術によって行われている。しかし、外科手術の場合、当然ながら患者の体を切開する必要があり、患者への侵襲が大きい。また、手術後の入院が必要であり、その入院費用などのコスト面での患者の負担も大きい。このような状況の中、患者の体を切開する必要がない低侵襲な経口的内視鏡による治療法の確立が望まれている。
【０００３】
従来、経口内視鏡的に体内の組織を縫合する縫合器具として、例えば、米国特許第５，７９２，１５３号公報に開示されている。この縫合器具は、図２２〜図２６に示すように構成されている。すなわち、縫合器具ａは内視鏡に取り付け可能であり、吸引源に接続可能なチューブb及びチューブbに連通したキャビティｃを備えている。
【０００４】
また、内視鏡の鉗子チャンネル内に挿通された中空の針ｄにはタグｇが設けられ、このタグｇには針d内に装填可能な内腔と側孔ｅ及びfが設けられている。さらに、針d内には側孔eと着脱自在に係合可能なバルブｈを持ったワイヤｉが進退可能に設けられ、タグｇには糸j、キャビティcの先端側に設けられかつ側孔fと着脱自在に係合可能な捕捉部材ｋから構成されている。
【０００５】
そして、予め側孔eにバルブｈを係合した状態でタグｇを針d内に装填する。次に、器具aを取り付けた内視鏡を経口的に患者の体内に挿入し、縫合する組織ｌをキャビティｃ内に吸引する。続いて針dを内視鏡から突き出し、組織ｌを穿刺する。次にワイヤｉを押し進めて、タグｇを針dから押し出し、タグｇの側孔fと捕捉部材kを係合する。次に、バルブｈを側孔eから外し、ワイヤｉ及び針ｄを内視鏡内に引き込み、吸引を解除する。
【０００６】
次に、再度、組織ｌをキャビティｃ内に吸引し、針dで穿刺する。次にバルブｈを側孔eに係合させる一方、捕捉部材ｋを開口fから解放する。バルブｈ、タグｇおよび針dを引き戻し、吸引を解除する。上記ステップを必要回数だけ繰り返した後、器具aを内視鏡ごと体外に抜去する。最後に体外に引き出された糸ｊの両端を結び、固定することで縫合を終了する。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前述した米国特許第５，７９２，１５３号公報に開示されている構成では、組織ｌがキャビティｃ内に吸引された状態で針ｄの穿刺を行うため、穿刺位置の微妙なコントロールが非常に困難である。その結果、確実な縫合が不可能となるか、あるいは必要以上にステッチを多く行う必要があり、処置時間が長くなる可能性がある。
【０００８】
また、複数回ステッチを行う場合でも、ステッチ間の距離を確実にコントロールできないため、少ないステッチ回数で確実に縫合を行うことが難しい。また、１回の穿刺ごとにバルブｈと側孔ｅ、捕捉部材ｋと開口ｆのどちらかの係合及びもう一方の解除といった２つの操作が必要となり、処置操作が非常に煩雑となると共に、処置時間も長くなる。
【０００９】
また、１回の穿刺において穿刺可能な範囲がキャビティｃの大きさによって一義的に決定される。縫合範囲がキャビティｃ内への吸引により取り込まれる範囲よりも大きい場合には、縫合が不可能となり、適用が限定されてしまう。
【００１０】
また、縫合範囲を大きくするために、キャビティの長さや高さを大きくすると、必然的に器具a自体の長さや径が太くなり、体腔内への挿入あるいは縫合部位への位置決めが困難となる。ひいては、体内挿入時の患者への負担が大きくなると共に、処置時間も長くなる可能性がある。また、器具ａでは術者がタグｇを針ｄの先端側から針内に装填する作業が必要であるため、その作業が煩雑である。
【００１１】
本発明は、前記事情に着目してなされたもので、その目的とするところは、体腔内の縫合部位への穿刺針のアプローチが容易でかつ微妙なコントロールが可能であり、処置操作が簡便で、かつ処置時間が短い組織穿刺装置を提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
前記目的を達成するために、請求項１に係る発明は、内視鏡と組み合わせて使用される体腔内の組織を縫合あるいは結紮するために用いられる組織穿刺装置であって、内視鏡の先端部に装着可能な装着部と、前記装着部に取り付けられ、平行かつ一定の間隔をあけた状態で一体化されて配置された２つのシースを有し、該２つのシースそれぞれに穿刺針を内挿可能であるとともに前記２つのシースは平行かつ一定の間隔をあけて配置された状態の該２つのシースの先端からそれぞれ前記穿刺針を平行かつ一定の間隔をあけた状態で突き出し可能であり、前記シースの先端を体腔内の組織に向けて前記２つの穿刺針を平行かつ一定の間隔をあけた状態で突き出して前記穿刺針を体腔内の組織に穿刺可能であるようにした穿刺部材と、を具備したことを特徴とする組織穿刺装置ある。
【００１３】
請求項２に係る発明は、前記穿刺針が、中空であることを特徴とする請求項１に記載の組織穿刺装置である。
【００１４】
請求項３に係る発明は、前記穿刺部材は、それぞれ前記シースとなる２つの外シースと、前記外シース内にそれぞれ摺動自在に挿通され前記外シースの先端から先端部が突没可能であるとともにそれ自身の内部にそれぞれ前記穿刺針を個別に挿通する２つの内シースと、前記外シースの手元部に連結され、前記内シースを前記外シースに対し進退させるための内シース操作手段と、前記穿刺針の手元部に連結され、前記穿刺針を前記内シースに対し進退させるための穿刺針操作手段と、を具備したことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の組織穿刺装置である。
【００１５】
請求項４に係る発明は、前記外シースの先端側部分を連結する先端連結部材と、前記外シースの手元側に設けた操作部同士を連結するとともに前記内視鏡の手元操作部に取着する手元連結部と、を具備したことを特徴とする請求項３に記載の組織穿刺装置である。
【００１６】
請求項５に係る発明は、前記内シース操作手段が、前記外シースに対して前記内シースを固定するスライダロックを具備したことを特徴とする請求項３または請求項４に記載の組織穿刺装置である。
【００１７】
請求項６に係る発明は、前記穿刺針操作手段が、前記２つの穿刺針による穿刺を１回で操作可能な状態と別々に操作可能な状態とを切り換え可能な切り換え手段を有したことを特徴とする請求項４に記載の組織穿刺装置である。
【００１８】
前記構成によれば、実際に穿刺針の穿刺を行う前に穿刺部位の位置決めが容易に行なえ、微妙なコントロールも可能となる。その結果、確実な縫合ができると共に、処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【００１９】
また、穿刺装置は２つの穿刺針が予め一体化された装置となっているため、穿刺装置を取り付けた内視鏡の先端を一度組織の穿刺部位にアプローチすると、直ちに２本の針を穿刺可能である。この点からも、処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。また、穿刺装置は２つの穿刺針が予め一定の間隔で平行に配置されているため、複数回ステッチを行った場合でも、一定の間隔ごとに組織を縫い合わされるため、確実な縫合が可能となる。
【００２０】
また、穿刺針が挿通される外シースが予め所定の位置で先端連結部材に取り付けられているため、その先端連結部材を第１の内視鏡の先端に嵌め込むだけで外シースの先端を第１の内視鏡の先端に対して所定の位置に容易に取り付け可能である。よって、内視鏡への装着にかかる時間も短縮する。
【００２１】
また、第２の内視鏡に挿通した把持鉗子により縫合組織を把持し、引き上げた状態で針本体により穿刺可能であるため、穿刺範囲ひいては縫合範囲を任意に選択可能である。また、縫合組織を大きく引き上げることにより、穿刺範囲を大きくすることが可能となる。また、縫合組織の引き上げ手段が穿刺装置と別の装置である把持鉗子で行えるため、穿刺装置自体は比較的小型化できるため、患者の体内への挿入も容易になる。また、穿刺装置を体内に挿入する際の、患者の苦痛も低減可能である。
【００２２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の各実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２３】
図１〜図１８は組織穿刺装置の第１の実施形態を示し、図１に示すように、穿刺装置１は、本体２、２つの穿刺部材を構成する内シース３ａ，３ｂ、穿刺針４ａ，４ｂ、内シース連結部材５及び針連結部材６とから構成されている。図２に示すように、本体２には先端連結部材としての矩形ブロックからなるベース７が設けられ、このベース７の手元側には円筒状の２つのグリップ８ａ，８ｂが平行状態で固定されて操作部９が構成されている。
【００２４】
グリップ８ａ，８ｂの手元側の外周には、図６に示すように、ねじ１０ａが設けられ、スライダロック１１ａ，１１ｂが螺合されている。グリップ８ａ，８ｂとスライダロック１１ａ，１１ｂとの間にはシリコンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴムあるいは各種熱可塑性エラストマーからなる弾性を有した筒状の固定リング１２ａが挟持されている。
【００２５】
固定リング１２ａの内腔にはスライダ１３ａ，１３ｂが軸方向に摺動可能に挿入されている。スライダロック１１ａ，１１ｂをねじ１０ａ，１０ｂに対して締め込むと、固定リング１２ａが長手方向に圧縮される結果、半径方向に膨らみ、スライダ１３ａ，１３ｂを軸方向に動かないように固定することが可能である。
【００２６】
図２に示すように、ベース７の先端側には２つの外シース１４ａ，１４ｂが平行して設けられ、この手元側はベース７を貫通してグリップ８ａ，８ｂの先端側に接続されている。２つの外シース１４ａ，１４ｂの先端部にはキャップ１５が設けられている。
【００２７】
キャップ１５は外シース接続部１６、先端円筒部１７及び先端装着部１８とから構成されている。先端円筒部１７は比較的硬質の材料で形成されており、特に内視鏡の視野を妨げないようにポリカーボネートなどの透明性に優れたプラスチック材料で形成されていることが望ましい。また、先端円筒部１７の内径は５〜１５ｍｍ程度、肉厚は１ｍｍ程度が良い。長さは３〜１０ｍｍ程度で、できるだけ短い方が望ましい。
【００２８】
先端装着部１８は円筒状に形成されており、軟性の第１の内視鏡２７の先端部に着脱自在に嵌め込み可能になっている。そして、この先端装着部１８は、ＰＶＣや各種熱可塑性エラストマーなどの比較的軟質のプラスチック材料で形成されている。先端装着部１８の内径は使用する内視鏡先端部の大きさによって適宜決められるが、一般的に１０ｍｍ前後である。
【００２９】
外シース接続部１６は、先端円筒部１７の外周に嵌合固着されるリング部及びこのリング部から長手軸方向に延びかつ互いに平行な接続脚１９ａ，１９ｂを有している。接続脚１９ａ，１９ｂは外シース接続部１６の略１８０度の角度で対向する位置に設けられていることが望ましい。両接続脚１９ａ，１９ｂの間隔は先端円筒部１７の外径に左右されるが、１０〜２０ｍｍ程度が望ましい。接続脚１９ａ，１９ｂには貫通穴が穿設され、先端側の開口部２０ａ，２０ｂを形成している。
【００３０】
前記外シース１４ａ，１４ｂは、中空で第１の内視鏡２７の屈曲に追従可能なように可撓性を持っている。外シース１４ａ，１４ｂは、例えば、フッ素樹脂、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、各種熱可塑性エラストマーなどのプラスチックチューブや金属コイルで形成している。金属コイルの外側にプラスチックチューブが被せられていても良い。キンクし難くするために金属製メッシュ入りのプラスチックチューブでも良い。内径φ１〜２ｍｍ、外径φ１．５〜３ｍｍ程度、長さは１〜１．５ｍ程度である。そして、外シース１４ａ，１４ｂの先端近傍は接続脚１９ａ，１９ｂに固着されており、よって、外シース１４ａ，１４ｂの先端近傍は互いに平行に位置している。また、開口部２０ａ，２０ｂと外シース１４ａ，１４ｂの内腔は連通されている。
【００３１】
操作部９は、ベース７、グリップ８ａ，８ｂ、スライダ１３ａ，１３ｂ、手元装着部２５、チャンネルポート２６で構成されている。外シース１４ａ，１４ｂの手元側はベース７を貫通してグリップ８ａ，８ｂの先端側に接続されている。
【００３２】
スライダ１３ａ，１３ｂは円筒状に形成されており、手元側にグリップ８ａ，８ｂとの摺動範囲を規制するスライダストッパ２２ａ，２２ｂ、スライダ口金２３ａ，２３ｂ、内シース連結部材５を嵌め込むの縮径部２４ａ，２４ｂを有している。
【００３３】
手元装着部２５は、ベース７の遠位端に設けられ、図１０に示すように、第１の内視鏡２７の鉗子チャンネル口金２８に着脱自在に固定可能となっている。チャンネルポート２６は、ベース７の手元端に設けられていて、鉗子栓２９を着脱自在に装着可能である。手元装着部２５の内腔及びベース７内に設けられた内腔を経由して第１の内視鏡２７の鉗子チャンネルと連通されている。
【００３４】
図7に示すように、内シース３ａ，３ｂは、内シース口金３０、内シースパイプ３１、Ｏリング３２、シース部３３ａ，３３ｂからなり、スライダ口金２３ａ，２３ｂから外シース１４ａ，１４ｂ内に挿入可能となっている。
【００３５】
内シース口金３０は、内シース３ａ，３ｂを外シース１４ａ，１４ｂ内に挿入した際、スライダ口金２３ａ，２３ｂに着脱自在に接続可能である。この内シース口金３０は内腔を有している。内シースパイプ３１は、シース部３３ａ，３３ｂ、内シース口金３０に接続されている。また、シース部３３ａ，３３ｂの内腔及び内シース口金３０の内腔と連通されている。
【００３６】
Ｏリング３２は、内シースパイプ３１の手元端と内シース口金３０の間で挟持されている。Ｏリング３２は、弾性を有したシリコンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴムあるいは各種熱可塑性エラストマーからなり、穿刺針４ａ，４ｂの針本体３４ａ，３４ｂの溝部５１ａ，５１ｂに係合し、針本体３４ａ，３４ｂの軸方向の動きを係止することが可能である。シース部３３ａ，３３ｂは、中空で第１の内視鏡２７の屈曲に追従可能なような可撓性を持つ、例えば、フッ素樹脂、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、各種熱可塑性エラストマーなどのプラスチックチューブや金属製コイルで形成されている。キンクし難くするために金属製メッシュ入りのプラスチックチューブでも良い。内径φ０．５〜１．５ｍｍ、外径φ１〜２．５ｍｍ程度に形成されている。
【００３７】
シース部３３ａ，３３ｂは、グリップ８ａ，８ｂに対するスライダ１３ａ，１３ｂの軸方向に摺動に合わせて外シース１４ａ，１４ｂ内を軸方向に摺動可能である。スライダ１３ａ，１３ｂをグリップ８ａ，８ｂから手元側に完全に引き出した際に、シース部３３ａ，３３ｂの先端はキャップ１５の開口部２０ａ，２０ｂから手元側に位置し、スライダ１３ａ，１３ｂをグリップ８ａ，８ｂに完全に突き当たるまで突き出したときには、シース部３３ａ，３３ｂの先端がキャップ１５の開口部２０ａ，２０ｂから１５〜５０ｍｍ程度先端側に位置するように長さ設定されている。
【００３８】
図４に示すように、穿刺針４ａは、針本体３４ａ、針グリップ３５及び針グリップ３５内に挿入されている糸把持鉗子３８から構成されている。また、図５に示すように，穿刺針４ｂは、針本体３４ｂ、針本体３４bの手元側に接続された針グリップ４６、針本体３４ｂと針グリップ４６内に進退自在に挿入された縫合糸４７とで構成されている。そして、これら穿刺針４ａ，４ｂは、内シース口金３０ａ，３０ｂから内シース３ａ，３ｂの内部に挿入可能である。
【００３９】
針本体３４ａ，３４ｂは、穿刺する際の手元側からの押圧に耐え、かつ第１の内視鏡２７の屈曲に追従可能な柔軟性を有するステンレス、ニチノールなどの金属パイプ材で形成されている。内径φ０．５ｍｍ前後、外径φ１ｍｍ前後に形成される。
【００４０】
内シース３ａ，３ｂの先端部から針本体３４ａ，３４ｂの先端が突出しやすくするため、針本体３４ａ，３４ｂの外径は内シース３ａ，３ｂと摺動可能な範囲で内シース３ａ，３ｂの内径にできるだけ近い方が望ましい。また、図７に示すように、針本体３４ａ，３４ｂは手元端に溝部５１ａ，５１ｂを有している。
【００４１】
針本体３４ａ，３４ｂは、針グリップ３５を内シース口金３０ａ，３０ｂに対して前後させることで、内シース３ａ，３ｂ内を摺動可能である。内シース３ａ，３ｂのＯリング３２が溝部５１ａで係止されている時、針本体３４ａ，３４ｂの先端はシース部３３ａ，３３ｂの先端より若干手元側に位置し、Ｏリシグ３２が溝部５１ｂで係止されている時、針本体３４ａ，３４ｂの先端はシース部３３ａ，３３ｂの先端より突出する。シース部３３ａ，３３ｂの先端から針本体３４ａ，３４ｂの突出長は５０〜７０ｍｍ程度が望ましい。
【００４２】
また、針本体３４ａ，３４ｂをシース部３３ａ，３３ｂの先端よりそれぞれ突出した時、針本体３４ａ，３４ｂの先端の間隔は少なくても１０ｍｍ以上となるように構成されているのが望ましい。針グリップ３５は、口金本体３６、針口金３７とそれらの間に挟持されたシリコンゴム、フッ素ゴムなどの各種ゴムあるいは各種熱可塑性エラストマーからなる弾性を有した筒状の固定リング４２が設けられている。
【００４３】
図８に示すように、針グリップ３５は口金本体３６と針口金３７は内腔を有しており、それらはねじで螺合されている。口金本体３６と針口金３７の内腔には糸把持鉗子３８の操作パイプ４０が摺動可能になっている。針口金３７を締め込むと固定リング４２が長手方向に圧縮された結果、半径方向に膨らみ、操作パイプ４０を軸方向に動かないように固定可能であり、針連結部材６を嵌め込むための縮径部４３ａを有している。針グリップ４６にも針連結部材６を嵌め込むための縮径部４３ｂが設けられている。
【００４４】
糸把持鉗子３８は、図４に示すように、針本体３４ａ、針グリップ３５内に摺動可能なように予め挿入されている。糸把持鉗子３８は、操作パイプ４０の先端に把持部４１が設けられている。この把持部４１は少なくとも２本以上の鉤状の爪部５０で形成されている。その際、把持部４１は、把持部４１の中心軸４８が操作パイプ４０の長手軸方向に対して傾いた角度に位置するように予め曲げられた状態で操作パイプ４０に取付けられている。
【００４５】
また、把持部４１の長さＬは、２本の針本体３４ａ，３４ｂの間隔ｌより長くなっており、針１３内から突出された縫合糸４７の縫合糸端４９が、把持部４１内に挿通可能となっている。把持部４１はステンレス、ニチノールなどの金属ワイヤあるいは各種プラスチック製ワイヤからなる。ワイヤは撚り線、単線どちらでもよい。ワイヤ径は把持部４１を針本体３４ａ内に引き込める寸法であればよい。把持部４１は、針本体３４ａから突出した際にφ１０〜２０ｍｍ程度開くような大きさに形成されている。
【００４６】
また、把持部４１の手元側から針口金３７の手元側まで操作パイプ４０が延びている。この操作パイプ４０の手元側には操作つまみ３９が接続されている。操作パイプ４０は回転追従性の良いステンレス、ニチノールなとの金属製の細いパイプ材で形成されており、操作つまみ３９を回転させるとそれに合わせて操作部４１も回転可能になっている。
【００４７】
図１に示す、縫合糸４７は一般的に外科手術に使用されるもので、例えばナイロンや絹などで形成されている。縫合糸４７の径は０．２〜０．５ｍｍ程度であり、特に０．３〜０．４ｍｍが望ましい。
【００４８】
また、図９に示すように、内シース連結部材５は、スライダ１３ａ，１３ｂに対して着脱自在に装着可能である。この内シース連結部材５は弾性を有し、かつ比較的硬質なプラスチック材料などで板状に形成されている。
【００４９】
内シース連結部材５及び針連結部材６は、側面にスリット４４ａ，４４ｂが設けられ、連結穴４５ａ，４５ｂにつながっている。スリット４４ａ，４４ｂの幅はスライダ１３ａ，１３ｂの縮径部２４ａ，２４ｂの外径より若干狭くなっている。
【００５０】
連結穴４５ａ，４５ｂの内径は縮径部２４ａ，２４ｂと略同径であり、スリット４４ａ，４４ｂ及び連結穴４５ａ，４５ｂの間隔は縮径部２４ａ，２４ｂの間隔と同じである。スリット４４ａ，４４ｂを縮径部２４ａ，２４ｂに対して押し込むと、スリット４４ａ，４４ｂが開き連結穴４５ａ，４５ｂと縮径部２４ａ，２４ｂが連結される。
【００５１】
内シース連結部材５を外す時は、逆にスリット４４，４４ｂを通して縮径部２４ａ，２４ｂを引っ張り出す。スライダ１３ａ，１３ｂの装着時は、一方のスライダ１３ａあるいは内シース連結部材５を保持して動かすだけで、一度に両方の内シース３ａ，３ｂを進退可能であり、操作が容易になる。その際、内シース３ａ，３ｂの開口部２０ａ，２０ｂからの突出長は同じとなる。また、内シース３ａ，３ｂの突出長を各々変えたい場合には、内シース連結部材５を取り外し、スライダ１３ａ，１３ｂを各々操作すれば良い。
【００５２】
針連結部材６も内シース連結部材５と同様の構成であり、針口金３７と針グリップ４６の縮径部４３ａ，４３ｂに着脱可能である。針連結部材６の着脱により、穿刺針４ａ，４ｂの操作を同時に行なうことと、穿刺針４ａ，４ｂの操作を別々に行ない、かつ内シース３ａ，３ｂの先端からの針突出長を異ならせることを任意に選択できる。
【００５３】
次に、第１の実施形態の作用について説明する。
【００５４】
第１の内視鏡２７への穿刺装置１を取り付けは、以下の手順で行なわれる。
【００５５】
ベース７に設けられた手元装着部２５を第１の内視鏡２７の鉗子チャンネル口金２６に装着し、次に、外シース１４ａ，１４ｂがねじれないようにキャップ１５の先端装着部１８を第１の内視鏡２７の先端部に嵌め込み装着する。外シース１４ａ，１４ｂを第１の内視鏡２７の外周面に医療用テープで２，３箇所巻き付け固定する。内シース３ａ，３ｂをスライダ口金２３ａ，２３ｂから外シース１４ａ，１４ｂ内に挿入し、内シース口金３０をスライダ口金２３ａ，２３ｂに接続固定する。
【００５６】
糸把持鉗子３８を針本体３４ａ内に完全に引き込んだ状態にして穿刺針４ａを内シース口金３０から内シース３ａ内に挿入する。また、縫合糸４７の先端を針本体３４ｂ内に引き込んだ状態にして穿刺針４ｂを内シース口金３０ｂから内シース３b内に挿入する。その際、針本体３４ａ，３４ｂの溝部５１ａが内シース３ａ，３ｂのＯリング３２に係止されるまで挿入する。この状態では、針本体３４ａ，３４ｂの先端はシース部３３ａ，３３ｂの先端より突出しない位置にある。
【００５７】
スライダ１３ａ，１３ｂを手元側に引き出し、シース部３３ａ，３３ｂの先端が開口部２０ａ，２０ｂより手元側に位置するよう外シース１４ａ，１４ｂ内に予め引き込んでおく。
【００５８】
次に、縫合部の引き上げ、穿刺について図１１〜図１３に基づいて説明する。
【００５９】
第２の内視鏡５２を患者の体内に挿入し、縫合組織５３ａ，５３ｂの近傍に位置させる。そして、第２の内視鏡５２の鉗子チャンネル（図示しない）内に挿通された把持鉗子５４で縫合組織５３ａ，５３ｂを把持し、引き上げる。なお、把持鉗子５４は縫合組織５３ａ，５３ｂを把持することが可能であればどのような形態であっても良い。
【００６０】
次に、穿刺装置１を取り付けた第１の内視鏡２７を患者の体内に挿入する。第１の内視鏡２７の先端を一方の縫合組織５３ａの近くに位置させる。次に、スライダ１３ａ，１３ｂをグリップ８ａ，８ｂに対して先端側に移動させ、シース部３３ａ，３３ｂを開口部２０ａ，２０ｂより突き出し、穿入点５５ａ，５５ｂに押し付ける。その際、内シース連結部材５をスライダ口金２３ａ，２３ｂに取り付けてシース部３３ａ，３３ｂを同時に突き出すか、内シース連結部材５を外してシース部３３ａ，３３ｂを別々に突き出すかを縫合組織５３ａと第１の内視鏡２７の先端の位置に応じて任意に選択して操作する。
【００６１】
シース部３３a，３３bを押し付けた後、スライダロック１１ａ，１１ｂをグリップ８ａ，８ｂに対して締め込み、スライダ１３ａ，１３ｂを固定する。
【００６２】
次に、針本体３４ａ，３４ｂの溝部５１ｂがＯリング３２に係止されるまで針グリップ３５を先端側に押し出し、針本体３４ａ，３４ｂをシース部３３ａ，３３ｂから突き出す。その際、針連結部材６を縮径部４３ａ，４３ｂに取り付けて針本体３４ａ，３４ｂを同時に突き出すか、針連結部材６を外して針本体３４ａ，３４ｂを別々に突き出すかを任意に選択して操作する。
【００６３】
針本体３４ａ，３４ｂを同時に刺すことにより操作が容易になるが、針の穿刺抵抗が大きくなり組織に穿刺しにくくなる。針本体３４ａ，３４ｂを別々に刺すと、組織へ穿刺しやすくなるが、針を刺す作業が２回になり操作が面倒になる。
【００６４】
針本体３４ａ，３４ｂをシース部３３ａ，３３ｂから突き出すと、針本体３４ａ，３４ｂは穿入点５５ａ，５５ｂから縫合組織５３ａを貫通し、そして縫合組織５３ａを貫通して穿出点５６ａ，５６ｂより突出する。第２の内視鏡５２にて観察しながら、針本体３４ａ，３４ｂが縫合組織５３ｂに突出したことを確認する。
【００６５】
なお、第１の実施形態において、組織５９に対して２つの針本体３４ａ，３４ｂが垂直方向に位置する状態で縫合組織５３ａ，５３ｂを穿刺しているが、組織５９に対して２つの針本体３４ａ，３４ｂが水平に位置する状態で穿刺を行ってもよい。その場合、縫合される範囲が水平方向に広がることになる。
【００６６】
次に、縫合糸の組織への挿通について図１４〜図１６に基づいて説明する。
【００６７】
第２の内視鏡５２で観察しながら穿刺針４ａの操作つまみ３９を先端側に押し出し、把持部４１を針本体３４ａの先端から突出させる。
【００６８】
次に、第２の内視鏡５２で観察しながら操作つまみ３９を回転させて把持部４１内に針本体３４ａの長手軸が概ね位置するように把持部４１を回転させる。次に、穿刺針４b内に挿入されている縫合糸４７を押し出し、縫合糸端４９を把持する。そして、針グリップ３５の針口金３７を口金本体３６に対して締め込み、把持部４１の動きを固定することにより、縫合糸端４９を把持した状態で固定する。
【００６９】
次に、針グリップ４６の手元側に伸びている縫合糸４７が自由に動けるよう保持しない状態のまま、針グリップ３５及び４６を手元側に引き戻し、針本体３４ａ，３４ｂの先端をシース部３３ａ，３３ｂ内に引き込む。これにより縫合糸端４９は縫合組織５３ａ，５３ｂを貫通し、縫合組織５３a側に引き出される。
【００７０】
更に、スライダロック１１ａ，１１ｂを緩めてからグリップ８ａ，８ｂを手元側に引き戻し、シース部３３ａ，３３ｂの先端を外シース１４ａ，１４ｂ内に引き込む。
【００７１】
針グリップ４６の手元側に伸びている縫合糸４７が自由に動けるよう保持しない状態のまま、第１の内視鏡２７と穿刺装置１を患者の体内から抜去する。そして、針グリップ３５の針口金３７を口金本体３６に対して緩めて操作つまみ３９を先端側に押し、把持部４１から縫合糸端４９を取り出す。
【００７２】
次に、縫合糸端４９を保持し、穿刺装置１ごと第１の内視鏡２７を手元側に引き、針本体３４ｂの先端側から縫合糸４７のもう一方の縫合糸端５７を引き出す。その後、把持鉗子５４から縫合組織５３ａ，５３ｂを解放し、把持鉗子５４及び第２の内視鏡５２を体外に抜去する。
【００７３】
次に、縫合糸の固定について図１７及び図１８に基づいて説明する。
【００７４】
縫合糸端４９及び５７を患者の体外で結び、結び目５８を形成する。結び目５８は、一般的に外科手術で用いられている結び目であればどのようなものでも良い。その結び目５８を第２の内視鏡５２で観察しながら第２の内視鏡５２の鉗子チャンネルに挿通された一般的なノットプッシャーを用いて、患者の体内に押し進めていく。
【００７５】
結び目５８が縫合組織５３ａの穿入点５５ａ,５５ｂの近傍に到達したら、ノットプッシャーを縫合組織５３ａに押圧し、同時に縫合糸端４９及び５７を牽引し、結び目５８を固定する。
【００７６】
以上の操作を１回あるいは複数回行い、結び目５８が解けないように強固に形成されたことを確認した後、第２の内視鏡５２およびノットプッシャーを患者の体外に抜去する。
【００７７】
最後に図示しない内視鏡用鋏鉗子を用いて結び目５８より手元側近傍で縫合糸４７を切断し、余った縫合糸４７を体外に回収する。縫合組織５３ａ，５３ｂにおいて縫合を必要とする長さ、範囲に合わせて、上記の一連の操作を繰り返し行うことで、縫合組織５３ａ，５３ｂを完全に縫合することが可能となる。
【００７８】
前述した第１の実施形態によれば、穿刺装置１はシース部３３ａ，３３ｂを穿刺部位に突き当ててから、針本体３４ａ，３４ｂの穿刺をするので、実際に穿刺針４ａ，４ｂの穿刺を行う前に穿刺部位の位置決めが容易に行なえ、微妙なコントロールも可能となる。その結果、確実な縫合ができると共に、処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。また、穿刺装置１は２つの穿刺針４ａ，４ｂが予め一体化された装置となっているため、第１の内視鏡２７の先端を一度縫合組織５３ａの穿刺部位にアプローチすると、直ちに２本の穿刺針４ａ，４ｂを穿刺可能である。この点からも、処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。
【００７９】
また、穿刺装置１は２つの穿刺針４ａ，４ｂが予め一定の間隔で平行に配置されているため、複数回ステッチを行った場合でも、一定の間隔ごとに縫合組織５３ａ，５３ｂが縫い合わされるため、確実な縫合が可能となる。また、穿刺針４ａ，４ｂが挿通される外シース１４ａ，１４ｂが予め所定の位置でキャップ１５に取り付けられているため、そのキャップ１５を第１の内視鏡２７の先端に嵌め込むだけで外シース１４ａ，１４ｂの先端を第１の内視鏡２７の先端に対して所定の位置に容易に取り付け可能である。よって、第１の内視鏡２７への装着にかかる時間も短縮する。
【００８０】
また、第２の内視鏡５２に挿通した把持鉗子５４により縫合組織５３ａ，５３ｂを把持し、引き上げた状態で針本体３４ａ，３４ｂにより穿刺可能であるため、穿刺範囲ひいては縫合範囲を任意に選択可能である。また、縫合組織５３ａ，５３ｂbを大き<引き上げることにより、穿刺範囲を大きくすることが可能となる。また、縫合組織５３ａ，５３ｂの引き上げ手段が穿刺装置１と別の装置である把持鉗子５４で行えるため、穿刺装置１自体は比較的小型化できるため、患者の体内への挿入も容易になる。また、穿刺装置１を体内に挿入する際の、患者の苦痛も低減可能である。
【００８１】
図１９〜図２１は第２の実施形態を示し、第１の実施形態と異なる部分のみ説明する。
【００８２】
穿刺装置100は穿刺装置１の針連結部材６を針連結部材101に変えたものである。針連結部材101は、先端部102と中間部103と手元部104でクランク状に形成されており、先端部102と手元部104は前後に間隔をあけて位置している。先端部102と手元部104の間隔は、少なくても穿刺する縫合組織５３ａ，５３ｂの厚さ以上となっており、５ｍｍ程度以上であることが望ましい。
【００８３】
次に、第２の実施形態の作用について説明する。
【００８４】
針連結部材101の連結穴４５ａ，４５ｂはスリット４４ａ，４４ｂを介してそれぞれ針口金３７と針グリップ４６の縮径部４３ａ，４３ｂに装着される。この時、先端部102と手元部104は間隔が開いているため、必然的に針本体３４ａ，３４ｂの先端も互いに前後方向に間隔をあけて位置することとなる。針連結部材101を保持して先端側に押すと、針本体３４ａ，３４ｂはその間隔を保ったまま内シース３３ａ，３３ｂから突出する。穿刺装置100で縫合組織５３ａ，５３ｂを穿刺すると、まず先に針本体３４ｂが縫合組織５３ａ，５３ｂを貫通する。次に針本体３４ａが縫合組織５３ａ，５３ｂを貫通する。
【００８５】
従って、第２の実施形態によれば、針連結部材101を押すといった1回の操作により同時に２本の針を動かしても、針が1本ずつ組織に穿刺されるので、穿刺抵抗が大きくなることなく容易に穿刺できる。
【００８６】
以上述べた構成によれば、実際に穿刺針の穿刺を行う前にその穿刺部位の位置決めが容易に行え、微妙な穿刺位置のコントロールも可能である。その結果、体腔内から該体腔内の組織を確実に縫合できるようになるとともに、その処置操作が簡便となり、処置時間も大幅に短縮する。
【００８７】
また、穿刺装置は２つの穿刺針が予め一体化された装置となっているため、穿刺装置を取り付けた内視鏡の先端を一度組織の穿刺部位にアプローチすると、直ちに２本の針を穿刺可能である。この点からも、処置操作が簡便になり、処置時間も大幅に短縮する。また、穿刺装置は２つの穿刺針が予め一定の間隔で平行に配置されているため、複数回ステッチを行った場合でも、一定の間隔ごとに組織を縫い合わされるため、確実な縫合が可能となる。
【００８８】
また、２つの穿刺針が予め所定の位置で穿刺装置先端のキャップに取り付けられている為、そのキャップを内視鏡の先端に嵌め込むだけで２つの穿刺針を内視鏡の先端に対して所定の位置に容易に取り付け可能である。よって、内視鏡への装着にかかる時間も短縮する。
【００９０】
また、穿刺装置とは別の把持鉗子により体内の組織を把持し、引き上げた状態で針の穿刺が可能であるため、穿刺範囲ひいては縫合範囲を任意に選択可能である。また、組織を大き引き上げることにより、穿刺範囲を大きくすることが可能となる。また、組織の引き上げ手段が穿刺装置と別の装置で行えるため、穿刺装置自体は比較的小型化できるため、患者の体内への挿入も容易になる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施形態を示し、組織穿刺装置全体の斜視図。
【図２】同実施形態の本体の斜視図。
【図３】同実施形態の内シースの斜視図。
【図４】同実施形態の穿刺針と糸把持鉗子の斜視図。
【図５】同実施形態の穿刺針の斜視図。
【図６】同実施形態のグリップの基端部の縦断側面図。
【図７】同実施形態の内シース口金の縦断側面図。
【図８】同実施形態の針グリップの縦断側面図。
【図９】同実施形態の内シース連結部材及び針連結部材の斜視図。
【図１０】同実施形態の穿刺装置を取付けた内視鏡の斜視図。
【図１１】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図１２】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図１３】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図１４】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図１５】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図１６】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図１７】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図１８】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図１９】本発明の第２の実施形態を示す針連結部材の斜視図。
【図２０】同実施形態の組織穿刺装置全体の斜視図。
【図２１】同実施形態の組織穿刺装置の作用説明図。
【図２２】従来の組織縫合器具の一部を示す縦断側面図。
【図２３】従来の組織縫合器具の作用説明図。
【図２４】従来の組織縫合器具の作用説明図。
【図２５】従来の組織縫合器具の作用説明図。
【図２６】従来の組織縫合器具の作用説明図。
【符号の説明】
１…穿刺装置
３ａ，３ｂ…内シース
４ａ，４ｂ…穿刺針
５…内シース連結部材
６…針連結部材
９…操作部
４１…把持部（糸把持手段）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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