(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入装置内の流れを制御するための装置であって、
チューブ（９６４）を含む注入装置と、
前記チューブ（９６４）内を通過する流れを阻止するために前記注入装置のチューブ内に少なくとも部分的に配設されたオクルダ（８００，９６０）と、
前記注入装置と係合し且つ前記オクルダ（８００，９６０）の周囲に流通チャネル（９７２）を形成するためのアクチュエータ（９６８）であって、互いに正反対ではなくずれている２つの係合面（９７６，９８０）を備えており且つ一方の側面のみにおいて前記注入装置と係合する構造とされているアクチュエータ（９６８）と、を備え、
前記アクチュエータ（９６８）が前記オクルダ（８００，９６０）を通過する単一の流通チャネル（９７２）を形成するように前記チューブの一方の側面に力をかけ、前記アクチュエータが、前記注入装置内の前記オクルダ（８００，９６０）を通過する単一の流通チャネル（９７２）を形成する構造とされている装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって、
前記アクチュエータ（９６８）が、前記オクルダ（９６０）と前記チューブとの間に単一の流路（９７２）を形成するために一方の側面から前記チューブ（９６４）を圧縮するようになされた装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置であって、前記オクルダ（８００）が、
前記注入装置のチューブの一部分内に配設された基端部分を有している本体（８０４）と、
前記本体に取り付けられ且つ前記注入装置のチューブ（８０８）内に位置決めされる構造とされたストッパ（８２０）と、を含んでいる装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置であって、
前記チューブの一部分と係合する構造とされた少なくとも１つの概して環状のリブ（８６６）が前記ストッパ上に設けられている装置。
【請求項５】
請求項４に記載の装置であって、
前記本体が流体を通過させるための貫通しているチャネルを有し、前記ストッパが少なくとも１つのアーム（８１６）によって前記本体に取り付けられており、該アームは前記本体を貫通しているチャネルと整合していない状態で設けられている装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置であって、
前記オクルダを通過する流れを可能にするために、前記アクチュエータが前記オクルダの一方の側面において前記チューブに圧力をかけ、それによって、前記チューブ内を流れる流体の流れを可能にするようになされた装置。
【請求項７】
請求項１に記載の装置であって、
前記アクチュエータが、前記注入装置内の前記オクルダを通過する単一の流通チャネルを形成する構造とされている装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置であって、
前記アクチュエータが、前記注入装置と係合するための一対の面（９７６，９８０）を有し、当該一対の面は、１５０度よりも小さく隔てられている装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置であって、
前記面（９７６，９８０）同士が、９０度乃至１３５度だけ互いに隔てられている装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の装置であって、
前記面同士が１１０度だけ隔てられている装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の装置であって、
前記アクチュエータが前記注入装置内の前記オクルダを通過する単一の流通チャネルを形成する構造とされている装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の装置であって、前記オクルダが、
前記注入装置のチューブの一部分内に配設された基端部分を有している本体（８０４）と、
前記注入装置のチューブ内に位置決めされる構造とされ且つ前記チューブの一部分と係合する構造とされたシール部分を有するストッパであり、前記シール部分が、前記注入装置のチューブと係合するための少なくとも１つの比較的尖った端縁（８３０）を含んでいる前記ストッパ（８２０）と、を含んでいる装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の装置であって、
前記ストッパが少なくとも１つのアーム（８１６）によって前記本体に取り付けられ且つ当該本体から隔てられている装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の装置であって、
前記本体が貫通しているチャネルを備え、前記少なくとも１つのアームが前記チャネルと整合していない状態で前記本体に取り付けられている装置。
【請求項１５】
請求項１２に記載の装置であって、
前記シール部分が概して環状のチャネル（８２４）を備えている装置。
【請求項１６】
請求項１２に記載の装置であって、
前記本体が２つのチューブを相互に結合する構造とされたアダプタ本体を備えている装置。
【請求項１７】
請求項１に記載の装置であって、
前記オクルダが、
注入装置のチューブの一部分内に配設される構造とされた基端部分を有している本体（８０４）と、
前記注入装置のチューブ内に位置決めされる構造とされ且つ前記チューブの一部分と係合する構造とされた少なくとも１つの突起（８３０，８４０，８６６）を有しているストッパ（８２０）と、を含んでいる装置。
装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の装置であって、
前記少なくとも１つの突起が斜面からなる装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の装置であって、
前記少なくとも１つの突起が一対の斜面からなる装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の装置であって、
前記斜面が概して環状のチャネルによって分離されている装置。
【請求項２１】
請求項１７に記載の装置であって、
前記少なくとも１つの突起が概して環状のリブからなる装置。
【請求項２２】
請求項２１に記載の装置であって、
前記少なくとも１つの突起が第一の概して環状のリブと第二の概して環状のリブとからなる装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の装置であって、
前記第一の概して環状のリブと第二の概して環状のリブとが、隔てられている装置。
【請求項２４】
請求項２２に記載の装置であって、
前記第一の概して環状のリブと第二の概して環状のリブとが、異なる角度へと径方向外方へ延びている装置。
【請求項２５】
請求項２２に記載の装置であって、
前記第一の概して環状のリブと第二の概して環状のリブとが、ほぼ同じ程度まで径方向外方へ延びている装置。
【請求項２６】
請求項２０に記載の装置であって、
前記本体が、流体が通過する貫通チャネルを備えており、前記ストッパが少なくとも１つのアーム（８１６）によって前記本体に取り付けられており、前記アームは前記本体を貫通しているチャネルと整合していない状態で前記本体に取り付けられている装置。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本発明は、２０００年５月１１日に出願された米国特許出願第０９／５６９，３３２号の一部継続出願である２００１年４月１６日に出願された米国特許出願第０９／８３６，８５０号の一部継続出願である。
【発明の分野】
【０００２】
本発明は、注入ラインを介する溶液の腸管内又は腸管外投与中の自由流れを防止するための装置に関する。より特別には、本発明は、オクルダ／弁が、注入ラインを介する制御された流れを許容しつつ、注入装置を介する溶液の不所望な自由流れを防止する注入装置等のための装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
患者に溶液を投与するために注入装置を使用することは医療技術においてよく知られている。注入装置は、腸管内用途及び腸管外用途の両方に対して使用される。腸管内給送ポンプは、種々の理由により、患者が通常に食事できないときに、患者に栄養及び薬剤を供給するために使用される。非経口（静脈注射）溶液は、患者に、適切な水和作用を保証し且つ必要とされる栄養剤、鉱物物質及び薬剤を付与するために提供される。注入装置は、重力が溶液を患者の体内へ押し出す自立型構造内に配置されることが多い。溶液が患者の体内に入る速度は、現在では市場において入手可能なローラークランプのような種々のクランプによって大まかに制御することができる。
【０００４】
多くの用途においては、患者の体内に入る溶液の量を正確に制御する必要がある。そのような場合には、腸管内給送ポンプのような調整装置が注入装置に沿って配置されて、溶液が患者に供給される量を制御する。ポンプ等が使用される用途においては、流れを調整するために使用されるクランプは、典型的には、ポンプの適正な機能を邪魔しないように最大限まで開かれる。腸管内給送ポンプが注入装置内を通る流体の流れを制御するであろうということを予測してクランプは開かれる。
【０００５】
しかしながら、緊急時又はその他の注意散漫のために、医療専門家が腸管内給送ポンプ内の注入装置を適正に装荷しないことは稀なことではない。注入装置がポンプ内に適正に装荷されずにクランプが開かれたときには、自由流れとして知られている状況が展開されることが多い。重力は、ポンプ又はその他の調整装置によってチェックされていない患者の体内へ溶液を自由に流れ込ませる。自由流れ状態では、所望投与量の何倍もの量の溶液が比較的短時間内に患者に供給され得る。このことは、溶液が効力のある薬剤を含んでいる場合及び／又は患者の身体が多量の溶液の流入に対して調節できるほど肉体的に十分に強くない場合には特に危険である。
【０００６】
自由流れ状態を防止する試みにおいて多くの装置が開発されて来た。しかしながら、このような装置は、典型的には、注入装置全体のコストを著しく増加させ、いくつかは自由流れに対して周縁の保護を提供するだけである。
【０００７】
従って、注入装置を通る制御された流れを可能にしつつ自由流れを防止する装置の必要性がある。更に、注入装置が一つのポンプ又はその他の調整手段内に適正に取り付けられていない場合に、このような自由流れを防止する装置の必要性もある。更に、自由流れを防止し且つ低廉で使用し易い装置の必要性がある。
【発明の開示】
【０００８】
本発明の目的は、偶発的な自由流れ状態を防止するために注入装置を閉塞するための装置を提供することである。
本発明の上記の目的は、注入装置内の自由流れを防止するための装置によって達成される。本発明の一つの特徴に従って、オクルダは注入装置内に配置される。オクルダは、該オクルダを通過する注入装置内の流体の自由流れを阻止するような構造とされている。しかしながら、このオクルダは、腸管内給送ポンプ等によって圧送される溶液がオクルダによって通過せしめられるのを選択的に許容するような構造ともされている。
【０００９】
本発明の一つの実施形態に従って、オクルダは、注入装置のチューブ内に配置されたストッパによって形成されている。このストッパは、溶液が重力によって流動せしめられるときに該ストッパの周囲及び／又は中の流れを制限することによってチューブ内の流れを制限する。しかしながら、ポンプによって発生されるような大きな圧力が溶液にかかると、溶液は、前記ストッパの周囲及び／又は中を流れ、それによって溶液が患者の体内へ供給され得る。
【００１０】
本発明の別の実施形態に従って、注入装置内に閉塞弁が設けられる。この弁は、注入装置を通る溶液の制御された流れを許容しつつ、重力による注入装置を通る自由流れを阻止する。
【００１１】
本発明の別の特徴に従って、オクルダは、注入装置がポンプのような制御機構内に適正に装荷されるまで、流体の流れを停止するような構造とされている。ひとたび適正に配置されると、オクルダと注入装置との間の相互作用によって、注入装置が効率良く開いて溶液がその中を流れるのが可能になる。
【００１２】
本発明の更に別の特徴によれば、オクルダは、注入装置と一体に形成するか又は別個の部品として形成され次いでその中を通る溶液の流れを選択的に閉塞するように注入装置内に配置することができる。
【００１３】
本発明の更に別の特徴によれば、オクルダは、その中を通る流体の流れを選択的に許容する弁として機能することができる。一つの実施形態においては、一対のオクルダと注入ラインとが、ピストン又はその他の力付与装置と組み合わせられて使用されて、患者に対して所定量の流体を供給する線形蠕動ポンプを形成することができる。
【００１４】
本発明の更に別の特徴に従って、オクルダ及び注入ラインは、一般的な流体流通ポンプ内にぴったり収まり且つ該ポンプによって開かれるように形成することができる。
【実施形態】
【００１５】
本発明の上記の及びその他の目的、特徴及び利点は、添付図面と関連させてなされる以下の詳細な説明を考慮することによって明らかとなるであろう。
本発明の種々の部品に符号が付与され且つ当業者が本発明を作り且つ使用することができるように本発明を説明している図面を参照する。以下の説明は、本発明の原理の一つの例示であり、特許請求の範囲を狭めるものと考えられるべきではないことが理解されるべきである。更に、種々の実施形態は上記した目的のいくつかを達成するけれども、幾つかの実施形態は全ての目的を達成することができないかも知れないが、これらの目的は特許請求の範囲を限定するものと考えられるべきではないことは理解されるべきである。
【００１６】
図１を参照すると、注入装置１０及び従来技術の教示による関連する構造体の斜視図が示されている。注入装置１０の一端１０ａには、非経口又は腸管内溶液を保持するための袋１４が設けられている。典型的には、バッグ１４は、床から約６フィート（１．８３メートル）離れて袋を保持するスタンド１８によって支持されている。
【００１７】
注入装置１０の反対側の端部１０ｂは、患者（図示せず）に結合されている。腸管内使用においては、注入装置１０の端部は、患者の静脈系内へと延びている針が取り付けられる。腸管内使用においては、端部１０ｂは、典型的には、患者の胃の中の小孔内に取り付けられたバルーンカテーテル（図示せず）に取り付けられる嵌合部を有している。この端部は、経鼻給送チューブに結合されても良い。
【００１８】
溶液は、重力によって、注入装置１０の上端１０ａから下端１０ｂへと流れる。流体にかかる圧力は１フィート（０．３０４メートル）当たり０．４３３ｐｓｉ（２．９８５ｋＰａ）である。従って、バッグ１４が患者より５フィート（１．５３メートル）高い位置に配置されている場合には、注入装置１０の下端１０ｂの圧力は約２．１６５ｐｓｉ（１４．９３ｋＰａ）である。８フィート（２．４４メートル）もの極めて高い位置から床まででは、注入装置１０内の溶液は約３．５ｐｓｉ（２４．１３ｋＰａ）に達し得る。
【００１９】
注入装置１０を通る溶液の流れを制御するためには、典型的には、注入装置はポンプ２２の流れ制御部分内に取り付けられる。ポンプ２２は、計量された溶液がポンプから末端方向（下流）へ通過するのを可能にする。これは、多くの方法によって達成することができる。例えば、多くの腸管内給送ポンプは、複数のローラーによって注入装置１０と係合するローターを有している蠕動ポンプである。ローターの部分的な回転の各々によって、所定投与量が患者の体内へと通過せしめられる。ローターが回転する速度を制御することによって、ポンプは、極めて正確な投与量の溶液を提供することができる。
【００２０】
当該技術において知られている他のポンプは、注入装置と係合する複数のフィンガによって注入装置１０を通る溶液の流れを制御する。注入装置１０に対するフィンガの係合位置及び周波数を制御することによって、極めて正確な投与量を患者に提供することができる。
【００２１】
ポンプ２２は、注入装置が適正に装荷されているときには注入装置１０内を流れる溶液の流れを制御するけれども、ポンプ内に適正に装荷されなかった場合には注入装置内を溶液が制御されない状態で流れる自由流れ状態を急速に生じ得る。自由流れを阻止するために、注入装置１０に沿ってクランプ２６が設けられている。典型的には、クランプ２６はポンプ２２の上方に設けられる。クランプ２６の一つの広く知られたタイプは、注入装置１０を通る流れの存在又は流れの体積に対して何らかの制御を可能にするローラークランプである。他のクランプは、単にオン／オフ制御を提供する。
【００２２】
注入装置２２はクランプが開く前又は開いた直後にポンプ２２内に取り付けられるべきであるけれども、これは常になされるわけではない。注入装置１０を適正に配置する前に、看護士又は医師が他に呼び出されるかさもなければ注意を逸らされるような多くの状況が病院又はナースセンターの設定に存在する。クランプが既に開かれている場合には、バッグ１４内の溶液が制御されずに患者の体内へ流れ込むという結果を生じる。
【００２３】
多くの状況においては、溶液の自由流れは、患者に現実的な威嚇を与えないであろう。しかしながら、いくつかの状況においては、自由流れは、患者に対して深刻な障害又は死さえも惹き起こし得る。例えば、多量の溶液が突然に患者の体内に流れ込むと、きわどい病状の患者は、多量の溶液が突然に体内に流れ込むと激しいショックを受けるかも知れない。同様に、薬剤が多量に添加された溶液を受け入れている患者は、何時間もかけて供給されるように作られた溶液を数分で供給されると、深刻な障害を受けるかも知れない。
【００２４】
このような問題を解決するためには、ピンチクリップを注入装置１０に設けることができる。ピンチクリップは、注入装置１０内に適正に取り付けられない限り注入装置を自動的に閉じる。このようなピンチクリップの例が米国特許第５，８１０，３２３号に開示されている。
【００２５】
ピンチクリップオクルダは自由流れの可能性に対して極めて有利であるけれども、製作に比較的費用がかかる。このようなオクルダの費用はほんの１０乃至２０セントであるけれども、注入装置毎に新しいオクルダを使用することによって、注入装置のコストは比例的に著しくコストを増加させる。従って、信頼性が高く且つ従来技術よりも低廉な注入装置内の自由流れを防止するための装置及び方法を見つける必要がある。
【００２６】
図２Ａを参照すると、内部にストッパ又はオクルダ１０４が設けられた全体が符号１００で示されている注入装置の破断断面図が示されている。注入装置１００は、シリコーンラバー、ラテックス、ポリウレタン、ネオプレン又は多くの同様な医療等級材料のような可撓性で弾性の材料によって作られた細長いチューブ１０８によって形成されている。（本開示を参考にすれば、当業者は、本発明を非医療状況においても同様に使用することができることを理解するであろう。このような状況においては、チューブは、医療等級ではない材料によって作られても良い。）
オクルダ１０４は、注入装置１００を形成しているチューブの内径よりも若干大きい外径を有している。このことにより、チューブの部分１０８ａは、オクルダ１０４の周囲を通過するときに若干拡張せしめられる。
【００２７】
オクルダ１０４は、重力に基づく注入装置１００内の流れを阻止する。従って、オクルダ１０４の大きさは、注入装置を形成するために使用される材料に依存するであろう。現在のところ好ましい実施形態においては、注入装置１００は、シリコーンラバーによって作られたチューブによって形成されている。このチューブは、約０．０３８インチ（０．９６５ミリメートル）の壁厚を有し且つ約０．１３０インチ（３．３０ミリメートル）の内径を有している。オクルダ１０４は、プラスチック（例えば、アクリロニトリル・ブチル・スチレン（ＡＢＳ））、アクリル（ＰＭＭＡ）、ポリカーボネート等）又は０．１４１インチ（３．５８ミリメートル）の外径を有するステンレス鋼のボールベアリングによって形成されるのが好ましい。
【００２８】
オクルダ１０４は、注入装置１００の内径よりも大きいので、重力のみを受ける溶液がオクルダの後方で停滞し且つ通過しないであろう。オクルダ１０４が次第に下流へと進むのを阻止するために、以下に詳説するように注入装置１００内に突出部１１２を形成しても良く、又は、オクルダをコネクタ又は何らかの他の固定構造に固定しても良い。
【００２９】
注入装置１００は、細長い弾性チューブ１０８によって形成されているので、圧力の増加によって、チューブの内径が拡張せしめられるであろう。チューブ１０８が十分に拡張すると、オクルダ１０４を通り越すチューブの部分１０８ａによって、溶液がオクルダの周囲を流れ、図２Ｂに示されているように注入装置１００の末端部分１００ｂ内へ流れる。
【００３０】
オクルダ１０４と注入装置１００とは、オクルダの周囲に延びている細長いチューブ１０８の部分１０８ａが医療的に重要な量の溶液を通過させるのに十分な程度まで拡張する前にオクルダの上流すなわち注入装置の基端部分に４ｐｓｉ（２７．５８ｋＰａ）までの圧力が維持され得るように選択することが好ましい。
【００３１】
バッグ１４内にぶら下がっている溶液は重力によって２〜３ｐｓｉ（１３．７９〜２０．６８ｋＰａ）まで上昇するかも知れないけれども、何らかの外力をかけないでオクルダ１０４を通過ほど十分な圧力は有しないであろう。これと逆に、外部の給送ポンプ又はその他のタイプのポンプは、典型的には、５〜１５ｐｓｉ（３４．４７〜１０３．４２ｋＰａ）の圧力を発生するであろう。溶液がポンプによって５〜１５ｐｓｉ（３４．４７〜１０３．４２ｋＰａ）まで加圧されると、溶液は、十分な圧力を受けてオクルダ１０４の周囲を流れて患者の体内へ給送される。言い換えると、ポンプが注入装置の基端部分１００ａ内により高い圧力を発生するように注入装置１００がポンプに適正に取り付けられていない場合には、オクルダ１０４は患者の体内への流れを阻止する。従って、注入装置１００がポンプに適正に取り付けられているときには、患者の体内への溶液の流れに適応しながら自由流れが存在しない。
【００３２】
図２Ｃを参照すると、符号１３０によって全体が示されている注入装置とオクルダ１０４との代替的な構造の破断断面図が示されている。以前の実施形態と同様に、オクルダ１０４は、典型的には、生体不活性プラスチック又はステンレス鋼によって作られた小さな球によって形成されている。注入装置１３０は、第１のチューブ１３４と第２のチューブ１３８とによって形成されている。第１のチューブ１３４は、該チューブが圧力によって拡張するように、弾性ポリマー又はシリコーンによって形成されている。第２のチューブ１３８は、典型的には、第１のチューブの末端１３４ａが第２のチューブの基端１３８ｂの外側に取り付けられることができるように、第１のチューブ１３４よりも若干小さくなされている。
【００３３】
オクルダ１０４が第２のチューブ１３８内へと末端方向に進入しないことを確保するために、第２のチューブ１３８は、半弾性材料又は非弾性材料によって作られてオクルダ１０４の進入に適応しないようにするのが好ましい。第２のチューブ１３８の基端１３８ｂがオクルダ１０４と共にシールを形成するのを避けるために、基端は、その中に形成された１以上の窪み１４２又は輪郭曲線を有しているのが好ましい。窪み１４２又は輪郭曲線は、オクルダが第２のチューブ１３８の基端１３８ｂにしっかりと押し付けられた場合でさえも液体がオクルダ１０４の周囲を流れることができるのを確実にする。
【００３４】
約４ｐｓｉ（２７．５８ｋＰａ）未満の圧力がオクルダ１０４から基端側に配置されたときに、第１のチューブ１３４は、オクルダと係合して液体が下流へ流れるのを阻止する。オクルダ１０４の基端側の圧力が約４ｐｓｉ（２７．５８ｋＰａ）を越えると、第１のチューブ１３４の末端１３４ａは拡張して液体が矢印１４６によって示される方法で流れるのを可能にする。ひとたび圧力が低下すると、第１のチューブ１３４は元の大きさに戻り、液体の流れは圧力が再び閾値以上へ上昇するまで停止される。
【００３５】
使用時には、注入装置１３０及びオクルダ１０４は、注入装置がオクルダの周囲の流れを押し出すのに十分なｐｓｉ（圧力の強さ）を発生することができるポンプと係合状態に配置されない限り自由流れを阻止する。ひとたびオクルダ１０４を通過すると、液体の圧力は通常のレベルへと急速に低下し、患者に対する危険性は存在しない。
【００３６】
図３Ａを参照すると、本発明の原理のもう一つ別の実施形態の破断断面図が示されている。注入装置１６０は、基端部分１６０ａと末端部分１６０ｂとを有している。基端部分１６０ａと末端部分１６０ｂとの間には、オクルダ又はストッパ１６４が設けられている。ストッパ１６４は、基端部分１６０ａから末端部分１６０ｂへの流れを選択的に阻止するために注入装置１６０内に設けられている。
【００３７】
ストッパ１６４は、基端１６４ａと末端１６４ｂとを含んでいる。基端１６４はチャネル１７０で始まっている。図３Ａに示されているように、このチャネルは、基端部分１７０ａと、該基端部分と流体連通している２つの末端部分１７０ｂとを有している。基端部分１７０ａは注入装置の基端部分１６０ａの内側と連通するように配置されているけれども、チャネルの末端部分１７０ｂの各々は、典型的には、注入装置１６０の側壁と連通した状態に配置されている。注入装置１６０の側壁は、通常は、チャネル１７０の末端部分１７０ｂからの流体の流れを阻止する。
【００３８】
前記側壁は、注入装置１６０が径方向に広げられ又は拡張されることなく約４ｐｓｉ（２７．５８ｋＰａ）の圧力がチャネル１７０内にかけられることができるような十分な拡張に対する抵抗を有するのが好ましいであろう。従って、注入装置１６０の基端部分１６０ａ内の圧力が約４ｐｓｉ（２７．５８ｋＰａ）末端である場合には、液体はストッパ１６４の中を流れないであろう。
【００３９】
図３Ａに示されているように、ストッパ１６４は比較的細長い。ストッパ１６４は、それ自体を定位置に維持するために、注入装置１６０を形成している側壁と摩擦係合している。長いストッパ１６４を提供することによって、側壁と係合し且つストッパ１６４が下流へとゆっくりと動くのを阻止するためにより大きな面積が提供される。
【００４０】
図３Ｂを参照すると、全体が符号１８０によって示されている注入装置の破断側方断面図が示されている。注入装置１８０は、オクルダ又はストッパ１８４によって分離されている基端（下流）端部１８０ａと末端（下流）端部１８０ｂとを含んでいる。ストッパ１８４は、基端部分１９０ａと一対の末端部分１９０ｂとを備えたチャネル１９０を有している点で図３Ａに示されたストッパ１６４に類似している。
【００４１】
ストッパ１８４は、細長い本体に依存し且つ注入装置１８０の側壁と摩擦係合するのではなく、注入装置の側壁と係合し且つ進入を阻止するためにストッパから外方へ延びている少なくとも１つの突出部１９４を有している。突出部１９４は、環状の突出部か又はストッパ１８４から径方向外方へ延びている互いに隔置された複数の突出部によって形成されるのが好ましい。
【００４２】
図３Ｃを参照すると、図３の注入装置１８０とストッパ１８４との断面図が示されている。注入装置１８０の基端部分１８０ａ内の圧力が約４ｐｓｉ（２７．５８ｋＰａ）より大きい圧力まで増加すると、注入装置は径方向に広がるであろう。これによって、注入装置１８０の基端部分１８０ａ内に含まれている液体がチャネル１９０の基端部分１９０ａ内に流れ込み、チャネルの末端部分１９０ｂから流出し、注入装置の末端部分１８０ｂ内へ流れ込むことが許容される。ひとたび圧力が約４ｐｓｉ（２７．５８ｋＰａ）以下に低下すると、注入装置１８０は後退し、注入装置の側壁はチャネル１９０の末端部分１９０ｂを覆うので、チャネル１９０内の流れは遮られるであろう。
【００４３】
このようにして、図３Ａ乃至３Ｃに示された実施形態は、４ｐｓｉ（２７．５８ｋＰａ）の圧力の流体の流れを阻止することによって自由流れを阻止する。ひとたび注入装置１８０がポンプに適正に取り付けられると、ローターの回転（又はその他の圧力源）によって形成される高い圧力は、ストッパ１８４によって付与される流れに対する制限に打ち勝つ。種々のタイプの注入ポンプによって提供される制御と組み合わせると、オクルダ又はストッパ１６４若しくは１８４は、自由流れ状態の危険性を阻止しつつ所定量の液体が注入装置１６０又は１８０内を流れるのを可能にする。
【００４４】
図３Ｄは、内部に配置されたオクルダ又はストッパ２０４を有する全体が符号２００によって示された注入装置の更に別の実施形態の側方断面図である。注入装置２００は、第１のチューブ２０８によって形成された基端部分と、第２のチューブによって形成された末端部分とを含んでいる。第２のチューブ２１２の基端２１２ａは、第１のチューブ２０８の末端部分２０８ａの外周に取り付けられている。
【００４５】
第１のチューブ２０８の末端２０８ａと第２のチューブ２１２の基端２１２ａとにストッパ２０４が設けられている。ストッパ２０４は、ストッパの基端２０４ａからストッパの末端２０４ｂに隣接した径方向横位置まで延びているチャネル２１６を有している。従って、チャネルは、第１のチューブ２０８内の液体と流体連通しているが、通常は、第２のチューブ２１２の内部からは隔離されている。
【００４６】
第１のチューブ内の圧力が約４ｐｓｉ（２７．５８ｋＰａ）を超えると、第２のチューブ２１２の基端２１２ａが径方向に拡張し、それによって、チャネル２１６の末端が開かれて液体が第２のチューブ２１２によって形成された注入装置の末端部分内へ流れ込むのを許容する。
【００４７】
２つのチューブ区分の端部にストッパ２０４を配置することによって、ストッパは、ストッパの末端方向への動きを阻止するためにいずれかのチューブに取り付けて固定することができる。このことは、約４ｐｓｉ（２７．５８ｋＰａ）を超える圧力がかかると液体が注入装置内を通過せしめる一方で約４ｐｓｉ（２７．５８ｋＰａ）以下での流体の流れを阻止するストッパの能力を妨害することなく達成することができる。
【００４８】
図３Ａ乃至３Ｄの実施形態は、チャネルの基端が上流の流れと連続的に連通しており、チャネルの末端が通常は閉じていて、ストッパ１６４、１８４又は２０４は、チャネルの基端すなわち上流部分が通常は注入装置１６０、１８０又は２００の側壁によって閉じられており、チャネルの末端部分は常に注入装置の末端部分と連通するように回転させることができる。
【００４９】
図３Ｅは、全体が符号２３０によって示されている注入装置とオクルダ２３４との更に別の実施形態を示している。オクルダ２３４は、注入装置２３０を基端上流部分２３０ａと末端下流部分２３０ｂとに分割するために注入装置２３０内に設けられている。
【００５０】
オクルダ２３４は、該オクルダの基端２３４ａから末端２３８ａまで延びていて腸管内供給溶液のような注入液が通過する通路を形成しているチャネル２３８を有している。チャネルを通る流れを選択的に阻止するために、壁２４２がチャネル２３８に沿って設けられている。（上流閾値圧力を必要とするように記載されているけれども、本開示を参考にして、当業者は、壁が、注入装置の基端部分と末端部分との間の圧力差に基づいて動くであろうことを理解するであろう。このようにして、オクルダ２３４の下流に真空を形成することによって同じ作用をもたらすことができる。）当業者は、上記の実施形態を他の閾値に対しても同様に作ることができることがわかるであろう。
【００５１】
ひとたび所望の圧力閾値に達すると、壁２４２は枢動してチャネル２３８を開いて流れさせる。ひとたび圧力が低下すると、壁２４２は、１つの使用方法に従って枢動して閉じるであろう。しかしながら、別の使用方法に従って、壁２４２はその中に形成された刻み目２４６を有することができる。壁２４２は、圧力閾値を超えるまで注入装置２３０を閉塞したままであるように作られている。ひとたびこの方法から逸れると、壁は、圧力低下の後においてさえ元の位置へ戻らないかも知れない。壁２４２を動かすのに必要な圧力の増加はポンプ（図示せず）によって発生されるので、注入装置２３０は壁を開くためにポンプ内に適正に装荷されなければならない。注入装置２３０がポンプ内に適正に装荷されると、ポンプが自由流れを阻止するであろう。従って、注入装置２３０がポンプ内に適正に装荷されている場合には、オクルダは自由流れを阻止し続ける必要はない。
【００５２】
図４Ａ及び４Ｂを参照すると、本発明の更に別の実施形態の破断側方断面図が示されている。全体が符号２５０によって示されている注入装置は、注入装置２５０を基端上流部分２５０ａと末端下流部分２５０ｂとに分けるためにその中に形成されたダックビル型弁の形態のオクルダ２５４を有している。オクルダ２５４は、相互に係合するように付勢される２つの羽根２５８ａ及び２５８ｂによって作られている。
【００５３】
注入装置２５０の基端部分２５０ａ内の圧力が約４ｐｓｉ（２７．５８ｋＰａ）未満であるときには、弁２５８ａ及び２５８ｂの付勢によって、図４Ａに示されているようにこれらの羽根を接触状態に維持する。ひとたび基端部分２５０ａ内の圧力が約４ｐｓｉ（２７．５８ｋＰａ）を超えると、圧力によって弁２５８ａと２５８ｂとが互いに離れる方向に付勢され、それによって、注入液がオクルダ２５４内を流れ且つ図４Ｂに示されているように注入装置２５０の末端部分２５０ｂ内へ流れさせられる。オクルダ２５４をこのように作動させるためには、弁２５８ａ及び２５８ｂが互いに係合するように末端方向に延びているのが好ましい。しかしながら、オクルダ２５４は、ひとたび閾値圧力を超えると、羽根が基端方向に延び、次いで曲がるように作ることができる。
【００５４】
オクルダ２５４は、注入装置２５０と一体に成形されたものとして示されている。このような構造は、使用中にオクルダ２５４が動くか否かについての如何なる問題も排除する。しかしながら、このようなオクルダ２５４を別個のユニットとして形成し、次いで、それを注入装置２５０内に位置決めすることも可能である。
【００５５】
図５Ａを参照すると、オクルダ３０４が内部に設けられた全体が符号３００によって示された注入装置の破断側方断面図が示されている。図２Ａに示された実施形態と同様に、注入装置３００は、一般的なシリコーンチューブ又はラテックス、ポリウレタン等のような他の何らかの弾性材料又は半弾性材料によって作られている。
【００５６】
図５Ｂは、図５Ａにおける面Ａ−Ａに沿った注入装置３００及びオクルダ３０４の断面図である。図示されているように、注入装置３００を形成しているチューブは、オクルダ３０４の周囲のシールを形成し且つオクルダと注入装置を形成しているチューブとの間を液体が通過するのを阻止する。
【００５７】
図５Ｃを参照すると、注入装置３００とオクルダ３０４との側方断面図が示されている。オクルダ３０４の位置において注入装置３００の後方に壁３０８が設けられている。以下に更に詳細に説明するように、壁３０８、オクルダ３０４及び注入装置３００は、液体が注入装置内を流れるのを選択的に許容するための圧縮弁を形成している。
【００５８】
図５Ｄは、図５Ｃにおける面Ｂ−Ｂに沿った注入装置３００とオクルダ３０４との断面図を示している。注入装置３００及びオクルダ３０４は、注入装置の外径よりも若干小さい距離だけ隔置されている対向する壁３０８間に取り付けられている。注入装置３００は対向する壁３０８間に配置されているので、注入装置を形成しているチューブの側部は、圧縮され且つオクルダ３０４に対して押し付けられて保持されている。また、この圧縮によってチューブの頂部３００ａと底部３００ｂとがオクルダ３０４から径方向外方へ延ばされ、これによって、オクルダの上方及び下方の流路３１２が開かれる。流路３１２は、注入装置３００内の液体がオクルダ３０４の周囲を流れ且つ患者の体内へ流れるのを可能にする。
【００５９】
注入装置３００とオクルダ３０４とが対向する壁３０８の間から引っ張られる場合に、注入装置３００を形成しているチューブは、図５Ａ及び５Ｂに示された位置へ戻り、それによって、注入装置内の流れを停止させる。このようにして、図５Ａ乃至５Ｄに示された構造は、注入装置及びオクルダ３０４が壁３０８（又は幾つかの類似した係合面）間に適正に取り付けられる限り、注入装置３００を通る注入液体の自由な流れを阻止する。注入装置がポンプ（図示せず）内に装荷されつつあるときに、注入装置３００とオクルダ３０４とは、典型的には、壁３０８間に配置される。ひとたび適正に装荷されると、ポンプは、注入装置３００内の流れを制御し且つ自由流れを阻止する。
【００６０】
図５Ｅを参照すると、全体が符号３３０によって示されている本発明の一つの特徴に従って作られた腸管内供給ポンプのハウジングの斜視図が示されている。ハウジング３３０は、図３Ａ乃至５Ｄに関して説明されたもののような注入装置チューブの一部分を保持するための一対のチャネル３４０及び３４４を含んでいる。使用時には、チューブは、１つのチャネル３４０内に配置され、開口部３５０内に配置されているモーターユニット（図示せず）の周囲に巻かれ、次いで、第２のチャネル３４４内に配置される。一般的な注入装置がモーターユニットの周囲に適正に巻かれていないか（又は他のタイプのポンプ内に適正に取り付けられている）場合には、自由流れ状態が発生するかも知れない。しかしながら、本発明は、このような状態が発生するのを阻止する。
【００６１】
破線によって図５Ｅに示されているように、注入装置３５４は、第１及び第２のチャネル３４０と３４４とに取り付けられている。チャネル３４０の少なくとも一部分３４０ａは、注入装置３５４を形成しているチューブの側部を圧縮し、それによって、注入装置内のオクルダ（図示せず）の周囲に流路を形成する図５Ａ乃至５Ｄの壁３０８と似た壁を形成する程度に十分に狭くなされている。所望ならば、チャネル３４０を形成している壁３６０の全長は、注入装置３５４を圧縮し、それによって流れを開くように十分相互に近接させることができる。
【００６２】
図５Ｅはまた、ハウジング３３０に結合されているカバー３７０をも示している。カバー３７０は、ハウジング３３０に対して枢動可能であり且つハウジング上の溝３８０と係合する留め具３７４を含んでいる。カバー３７０が閉じられており留め具３７４が溝３８０内に係合せしめられているときに、注入装置３５４はハウジング３３０内に固定されて保持されており、注入装置がポンプから引っ張られることは在り得ない。
【００６３】
チャネル３４４の壁３６０は注入装置３５４の側部を圧縮して注入装置３５４の側部によって圧縮弁を形成するのではなく、突出部３８４を注入装置と整合するようにカバー３７０上に取り付けることができる。カバーが閉じると、突出部３８４は、注入装置３５４に下向きの力を付与し、それによって、図５Ｄに示されている垂直方向の整合よりも水平方向に整合された状態で配置されている流路を備えた開口圧縮弁を形成している。従って、注入装置３５４内を流れる流体は、オクルダの上方及び下方と対向したオクルダの側部の周囲を通過する。
【００６４】
本開示を参考にして、突出部がオクルダと係合するために使用されている場合には、オクルダはチャネル内に保持される必要がないことが理解されるであろう。むしろ、注入装置３５４は、少なくとも１つの流路を開くために概して対向する側部に係合しなければならないだけであり、又は注入装置に流路を拡張させ且つ開かせるのに十分な圧力がかけられなければならない。
【００６５】
カバー３７０上の留め具３７４がハウジング３３０上の溝３８０と係合するか又は突出部３８４がオクルダの位置で注入装置３５４と係合状態に維持される限り、圧縮弁は開いたままであろう。カバー３７０が開いている場合には、圧縮弁を開放状態に保持する力が除去され、注入装置３５４は、図５Ａ及び５Ｂ内に示された閉塞位置へと後退し、それによって、注入装置３５４内の自由流れを阻止するであろう。
【００６６】
図６Ａ及び６Ｂを参照すると、本発明の更に別の実施形態が示されている。全体が符号４００によって示されている注入装置は、その中に設けられたオクルダ４０４を有している。オクルダ４０４は、注入装置４００内に成形されても良いし又は別個に構成されて挿入されても良い。
【００６７】
オクルダ４０４は、ダックビル型弁を形成している第１の羽根４０８ａと第２の羽根４０８ｂとによって形成されている。羽根４０８ａ及び４０８ｂは、これらが基端方向（すなわち上流へ）と延びるように配置されている。図６Ａに示されているように、羽根４０８ａ及び４０８ｂは、通常は、互いに係合して注入装置４００の基端部４００ａから該注入装置の末端部分４００ｂへの流れを遮断する。
【００６８】
注入装置４００を形成しているチューブに圧力がかけられたときに、羽根４０８ａ及び４０８ｂは、注入装置内の流体の流れを許容するために十分に相対的に離れる。このように、図６においては、圧縮弁は、係合面の２つの壁４１２間で注入装置４００を摺動させて、羽根４０８ａと４０８ｂとが隔てられた状態で保持されるようにするか又は注入装置をドア等に関連する突出部又はその他の構造に力強く結合させることによって形成される。注入装置４００が壁４１２、突出部等の間に保持される限り、流体の流れが許容される。オクルダ４０４を含んでいる注入装置４００の一部分が壁４１２又は突出部から引っ張り出された場合には、オクルダは自由流れを阻止する閉塞位置へと戻るであろう。
【００６９】
好ましくは、注入装置４００及びオクルダ４０４は、図５Ｅに示されているもののようなハウジング内で使用されるであろう。注入装置４００が側壁を制限することによって形成されたチャネル内に取り付けられるか又は整合された突出部を備えたカバーが閉じられると、注入装置を通る流れが可能にされる。注入装置４００がハウジングから引っ張り出されている場合には、オクルダ４０４は自動的に閉じ、それによって注入装置を通る自由流れを阻止する。
【００７０】
開示された種々の実施形態は、本発明に従って、流体の流れを制御するために一般的に使用されるクランプ及びその他のタイプの腸管内オクルダに対して著しい改良を提供する。これらの実施形態は、自由流れに対する保証を提供し、概して取り扱いがより容易であり、従来技術の腸管内オクルダよりも遙かにコスト効率が高い。
【００７１】
弁を開かせるハウジング及びその他の固定された構造と共に使用可能であることに加えて、上記した構造の大部分はまた、オクルダの周囲の経路を開くために、オクルダに隣接した注入装置を単に圧搾することによって手動によって開くこともできる。オクルダ／注入装置を手動によって開くことができることは、注入されている液体を注入装置に充填するのを容易にするので望ましい。しかしながら、従来技術によるオクルダの多くとは異なり、流れを停止させるのに必要とされることはオクルダに隣接した注入装置を単に解放することのみである。
【００７２】
図７を参照すると、本発明の原理に従って作られた全体が符号４００によって示された注入装置とオクルダ４０４との別の構造が示されている。注入装置４００は、シリコンラバー、ラテックス、ポリウレタン、ネオプレン又は多くの類似の材料のような可撓性の弾性材料によって作られた細長いチューブ４０８によって形成されている。典型的には、細長いチューブは、約０．１３０インチ（０．３３０センチメートル）の内径を有している。
【００７３】
オクルダ４０４は、注入装置４００を形成しているチューブの内径（典型的には約０．１４１インチ（０．３５８センチメートル））より若干大きい内径を有している。これによって、チューブの部分４０８ａはオクルダ４０４の周囲を通過するときに若干拡張せしめられる。
【００７４】
オクルダ４０４は、重力によって注入装置４００内を流れる流れを阻止する。従って、オクルダ４０４の正確な大きさは、注入装置４００を形成するために使用されている材料に依存するであろう。好ましい実施形態においては、注入装置４００はシリコンラバーによって作られたチューブによって形成され、オクルダ４０４は、０．１４１インチ（０．３５８センチメートル）の外径と約０．２８２インチ（０．７１６センチメートル）の長さとを有するプラスチック（例えば、アクリロニトリルブチルスチレン（ＡＢＳ）、アクリル（ＰＭＭＡ）、ポリカーボネート等）によって作られる。
【００７５】
オクルダ４０４は注入装置４００の内径よりも大きいので、重力のみを受ける溶液はオクルダの後方で停滞して通過しないであろう。ひとたび例えばポンプによって生成される圧力のような十分な圧力が存在すると、注入装置の壁は拡張して図２Ａ等に関して説明したようにオクルダ４００を通過する流体の流れを許容するであろう。
【００７６】
図２Ａに示された実施形態は球状であり、図７に示された実施形態は円筒形であるけれども、当業者は、多くの他の実施形態を使用することができることがわかるであろう。例えば、破線４１２は弾丸形状とされたオクルダを示している。オクルダはまた、所定の圧力閾値に達するまでの流体の流れに対するストッパを提供する卵形状又はその他のあらゆる形状とすることもできる。オクルダ４０４は整合的な直径を有する必要がないこともわかるであろう。オクルダ４０４の一部分を他の部分よりも大きい距離だけ径方向に伸ばすことによって、オクルダ４０４の一部分は常に注入装置４００の壁と係合し、それによって注入装置内でオクルダが動く能力が低減される。
【００７７】
図８を参照すると、本発明の原理に従って作られた注入装置４００とオクルダ４２４との更に別の構造が示されている。注入装置４２０は、コネクタ４４０によって相互に結合されている第１の部分４３２と第２の部分４３６とを有している細長いチューブ４２８によって作られている。オクルダ４２４は、該オクルダが細長いチューブ４２８の第２の部分に沿って進入するのを防止するために係留部材４４２によってコネクタ４４０に取り付けられている。
【００７８】
細長いチューブ４２８の基端上流部分４２８ａ内に十分な圧力が存在するときに、第２の部分４３２は十分に延びて流体がオクルダ４２４を通り過ぎて注入装置４２０の末端下流部分４２８ｂ内へと流れるのを許容する。コネクタを使用する１つの利点は、細長いチューブ４２８の第１の部分４２８ａを弾性材料によって作る必要がなく又は整合的に拡張しないか又は収縮しない材料を使用しても良いことである。言い換えると、注入装置とオクルダ４２４との間の相互作用を妨害することなくほとんどの注入装置４２０に対してより低廉なチューブ材料を使用することができる。
【００７９】
図８においてはほぼ球状であるものとして示されているけれども、本発明に従って、オクルダ４２４は種々の形状とすることができることが理解されるべきである。更に、オクルダ４２４をコネクタ４４０に保持するために単一の係留部材４４２又は複数の係留部材を使用することができる。
【００８０】
図８Ａは、注入装置４２０及びオクルダ４４４のもう一つ別の構造の断面図を示している。図８の球状のオクルダ４２４と異なり、図８Ａのオクルダ４４４は円板形状である。流体の圧力及び流体流路を不意に開くことに応答してオクルダ４４４が回転するのを防止するために、複数の係留部材４４２を使用して円板をコネクタ４４０に固定している。
【００８１】
注入装置４２０内の圧力が十分であるときには、チューブ４２８は、拡張し且つ流体がオクルダ４４４を通り過ぎて流れるのを許容するであろう。ひとたび圧力が所定閾値以下に低下すると、チューブ４２８は再びオクルダ４４４と係合し且つ流れを停止させるであろう。
【００８２】
図８Ｂは、本発明の原理に従って作られたオクルダ４４６の更に別の構造の断面図を示している。注入装置４２０及びそれに関連する部分は、図８及び８Ａにおけるものと同じであり、従ってそれに合うように符号が付されている。
【００８３】
コネクタ４４０は、オクルダが下流へ移動するのを防止するために、１以上の係留部材４４２によってオクルダ４４６に取り付けられている。係留部材４４２はまた、オクルダ４４６を所望の向きに保持するために使用することもできる。十分な圧力が存在するときに、チューブ４３６は拡張して流体がオクルダ４４６を通り越して流れるのを許容する。
【００８４】
図９は、注入装置４５０及びオクルダ４５４が流体制御弁の一部分を形成している全体が符号４６０によって示されている本発明の更に別の特徴を示している。上記した実施形態、特に図５Ａ乃至５Ｅを包囲する説明に従って、オクルダ４５４は通常は流体が注入装置内を流れるのを阻止する。しかしながら、該注入装置の対向する側部において注入装置を圧搾することによって、図５Ｃ及び５Ｄに示されているように、側壁の他の部分が拡張せしめられてオクルダ４５４から離される。
【００８５】
注入装置４５０とオクルダ４５４とに隣接して、モーターのようなアクチュエータ４６８とつながっている一対の係合部材４６４が設けられている。アクチュエータ４６８が前記係合部材４６４のうちの１以上の動きを制御することができる限り、接続は電子的機械的又は油圧的とすることができる。
【００８６】
係合部材が作動せしめられると、これらはオクルダ４５４の位置において注入装置４５０に内方を向いた力を付与してオクルダの周囲の通路を開き、それによって流体が注入装置の中を流れるのを可能にする。係合部材４６４が注入装置４５０にもはや十分な力をかけないように調整されると、注入装置は、オクルダ４５４を再び包囲して流体の流れを阻止する。
【００８７】
係合部材４６４、注入装置４５０及びオクルダ４５４を選択的に作動させることによって、流体の流れを制御するための弁が形成される。圧力センサー又はその他のタイプのセンサーを適用することによって、流れを制御するために弁を使用することができ、弁を通る流れを決定することができる。
【００８８】
図１０を参照すると、オクルダと注入装置との間の流れを開くための全体が符号４８０によって示されたクリップの斜視図が示されている。当業者は、本明細書の背景技術に関する部分において特定された問題点を有する種々のタイプのオクルダを使用している多数の腸管内及び非経口のポンプが市場に存在することがわかるであろう。これらの問題点を排除するために、クリップ４８０は、本発明の原理に従って作られたオクルダ／注入装置と共に使用するための現存のポンプを改造するような構造とされている。（もちろん、いくつかの現存するポンプにおいては、オクルダ及び注入装置は、改造が必要でないような方法でポンプ内に嵌合させるような構造としても良い。）
クリップ４８０は、一般的な流体ポンプのハウジングに取り付けるために設けられている台４８４を含んでいる。典型的には、台４８４は、その上に接着剤が配置されているであろう。所望ならば、接着剤は、当業者に知られているような除去可能な接着剤から選択して、オクルダ（破線４８８によって表したもののような）を含んでいる注入装置がポンプと共に使用されていないときにクリップ４８０をポンプから取り外すことができるようにすることができる。
【００８９】
内部にチャネル４９２が形成されている嵌合部４９０が台４８４から延びている。チャネル４９２は、開口端部が形成されており且つクリップ４８０内へ延びているのが好ましい。符号４８８によって表されている注入装置がチャネル４９２内へ挿入されると、チャネルを形成している壁４９４は、注入装置４８８をオクルダ（線４９８によって示されている）に押し付けて、図５Ａ乃至５Ｄに示されているように、オクルダと注入装置との間の一対の流通チャネルを開く。
【００９０】
注入装置４８８とオクルダ４９８とがチャネル４９２を形成している壁４９４間にしっかりと保持されたままである限り、オクルダと注入装置との間の流体の流れが可能にされる。注入装置４８８がチャネル４９２から引っ張られるか又はチャネル内に適切に配置されていない場合には、注入装置内を流れる流れは阻止される。このようにして、該装置内の自由流れが発生する危険性が著しく低減される。もちろん、自由流れの危険性は、チャネル４９２内に嵌合するためには注入装置４８８がポンプ内に適正に装荷されなければならないような方法でクリップ４８０をポンプ上に配置することによって実質的に排除される。
【００９１】
図１１は、全体が符号５００で示されている直列型ポンプを形成している本発明の更に別の実施形態の側方断面図を示している。図１１に示されているように、一対のオクルダ５０４及び５０８が注入ライン５１２内に設けられている。オクルダ５０４及び５０８は、各々、アクチュエータ５１４及び５１８に隣接して設けられている。アクチュエータ５１４及び５１８は、注入ラインと各々が関連するオクルダ５０４又は５０８との間の流通チャネルを選択的に開くために注入ライン５１２に選択的に圧力をかけるような構造とされている。
【００９２】
使用時には、注入ライン５１２内の液体は、第１のオクルダ５０４の上流側に位置する基端部分５１２ａ内に保持されるであろう。第１のオクルダ５０４は、駆動機構５２２が第１のアクチュエータ５１４に第１のオクルダに隣接した注入ライン５１２に力をかけさせるまで液体が下流へ流れるのを阻止する。注入ライン５１２に力をかけることによって第１のオクルダ５０４と注入ラインとの間のチャネルを開かせ、それによって注入ラインの中間部分５１２ｂ内への流体の流れが許容される。
【００９３】
ひとたび注入ライン５１２の中間部分５１２ｂが液体によって充填されるのに適した時間が経つと、アクチュエータ５１４は、オクルダ５０４の周囲の流体流を可能にするために最早注入ラインに十分な力をかけないように調整される。次いで、注入ライン５１２の中間部分５１２ｂ内の液体は基端部分５１２ａ内の液体から隔離される。
【００９４】
注入ライン５１２の中間部分５１２ｂ内の液体は、中間部分の末端を形成している第２のオクルダ５０８によって末端すなわち下流へ流れるのを阻止される。しかしながら、ひとたび駆動機構５２２が作動せしめられてアクチュエータ５１８がオクルダ５０８に隣接した注入ライン５１２と力強く接触する状態へと動かされると、１以上のチャネルがオクルダと注入ラインとの間に形成される。注入ライン５１２を圧搾するアクチュエータ５１８によって開かれたチャネルは、中間部分５１２ｂ内に含まれる液体が末端下流部分５１２ｃ内に流れるのを許容する流路を形成する。典型的には、第２のオクルダ５０８から末端側にオクルダ又はその他のストッパが設けられていないので、末端部分５１２ｃ内へ流れ込む液体は患者の体内へ給送される。
【００９５】
注入ライン５１２及び第１のオクルダ５０４に対して第１のアクチュエータ５１４によってかけられる力の適用並びに注入ライン及び第２のオクルダ５０８に対して第２のアクチュエータによってかけられる力の適用を選択的に制御することによって、一連のアクチュエータの各々によって所定量の流れが通過するのを許容する全体が符号５２６によって示された弁が形成される。
【００９６】
より好ましい実施形態においては、弁は、注入ライン５１２の中間部分５１２ｂと連通するように配設されたプランジャ、ローラー又はこれらと同様の部材のような力付与器をも含んでいる。力付与器５３０は、注入ライン５１２の中間部分５１２ｂに圧縮力を付与して、中間部分５１２ｂ内に含まれる液体が注入ライン５１２の末端部分５１２ｃ及び患者の体内へ流れるようにする。力付与器５３０は、第２のアクチュエータ５１８が第２のオクルダ５０８と注入ライン５１２との間に流路を形成させるとき、液体が中間部分５１２ｂ内に単に留まらないことを確実にする。
【００９７】
注入ライン５１２の中間部分５１２ｂに圧縮力を付与することは中間部分内の液体を下流へ押し出す助けとなるけれども、これは中間部分内への流れを補助する役目も果たす。ひとたび圧縮力が中間部分５１２ｂへ付与されなくなると、注入ラインを形成している弾性部材はその元の管形状に戻ろうとするであろう。第２のオクルダ５０８と注入ライン５１２との間の流路を力付与器５３０を解放する前に閉じることによって、中間部分内に真空が形成される。ひとたびアクチュエータ５１４が第１のオクルダ５０４と注入ライン５１２との間の流路を開くと、中間部分５１２ｂ内の真空は、注入ラインがその元の形状に戻るにつれて液体を中間部分５１２ｂ内へ引き込むであろう。
【００９８】
弁５２６の各サイクルにおいては、第１のアクチュエータ５１４は、第１のオクルダ５０４と注入ライン５１２との間の流通チャネルを開いて中間部分５１２ｂを液体で満たすであろう。次いで、第１のアクチュエータ５１４は流通チャネルを閉じさせるであろう。次いで、第２のアクチュエータ５１８が第２のアクチュエータ５０８と注入ライン５１２との間の流通チャネルを開き、力付与器５３０が中間部分５１２ｂを形成している注入ラインに圧力をかけて中間部分内の液体が末端部分５１２ｃ及び患者の体内へ流れ込むようにするであろう。次いで、第２のアクチュエータ５１８が第２のオクルダ５０８と注入ライン５１２との間の流通チャネルを閉じさせるであろう。次いで、このプロセスが繰り返されるであろう。
【００９９】
注入ラインの内径、第１のオクルダ５０４と第２のオクルダ５０８との間の距離及び力付与器５３０の動き／大きさを制御することによって、弁５２６のサイクル毎に所定量の液体の流れを得ることができる。所定の時間に多数のサイクルを制御することによって、オペレータは、弁５２６内を通過する溶液の極めて正確な流量を提供することができる。更に、ローターは流量を制御する必要がないので、弁５２６は同じ正確さを維持しつつ一般的な蠕動ポンプよりも著しく薄い直列型蠕動ポンプを作るために使用することができる。
【０１００】
図１１は２つのアクチュエータを示しているけれども、当業者は、本発明を参考にして、逆流を防止するために適正な構造とされている場合にオクルダのうちの１つを力に応答して流体を流れさせるような構造とすることができることを理解するであろう。
【０１０１】
図１２Ａを参照すると、全体が符号６０４によって示されている注入装置を通り患者の体内へ流れ込む流体の流れを制御するように作られた全体が符号６００によって示されたポンプの斜視図が示されている。ポンプ６００は、ポンプの作動を制御するための複数のボタン６１０又はその他の器具を有している制御パネル６０８を含んでいる。ポンプ６００は、ローター６１２の回転によって患者への腸管内供給溶液の所定の投与量を給送するように機能する。
【０１０２】
注入装置６０４は、注入装置の弾性部分６０４ａがローター６１２の周囲を巻くようにポンプに取り付けられている。ローター６１２の各回転又は部分的な回転によって、所定量の腸管内供給溶液が注入装置６０４内を進入せしめられ且つ患者の体内へ給送される。
【０１０３】
ローター６０４が適切な量の腸管内供給溶液を提供していることを確認するために、滴下チャンバ６２０が注入装置に沿って形成されている。光センサー６２４が腸管内給送ポンプ６００内に設けられて滴下チャンバ６２４内の溶液の滴下速度を監視している。溶液の滴下速度は、溶液の実際の給送速度を計算するために使用される。
【０１０４】
従来技術と同様に、ローター６１２の末端側に設けられた注入装置の部分６０４ｂは、ポンプハウジング６００内のチャネル６３０内に入れ子志木に嵌入されている。本発明に従って、部分６０４ｂはその中にオクルダ６３４が設けられている。従来技術は注入装置６０４をローターと接触状態に保持するためにチャネル６３０を単に使用していたけれども、オクルダ６３４を含むことによって改良された安全手段が提供される。
【０１０５】
従来技術においては、注入装置６０４の一部分６０４ｂがチャネル６３０内に適正に配置されなかった場合には、注入装置内を通る流体の流れがローター６１２によってチェックされない自由流れ状態を生じさせ得た。本発明においては、注入装置６０４内を通る流れは、オクルダ６３４を備えた部分６０４ｂがチャネル内に入れ子式に嵌入されるまで許容されない。注入装置６０４の部分６０４ｂがチャネル６３０内に適正に配置されないか又はチャネルから引っ張り出されている場合には、オクルダ６３０は、注入装置内を通る自由流れを阻止するであろう。
【０１０６】
図１２Ｂは、チャネル６３０が内部に形成されたポンプの一部分の線Ａ−Ａに沿った詳細な断面図を示している。チャネル６３０は、チューブ６４２をオクルダ６３４に押し付けて圧縮する方法で注入装置６０４を受け入れている。このことにより、チューブ６４２の別の部分がオクルダ６３４から離れる方向に伸長せしめられ、それによってチューブの内壁とオクルダとの間の流体流路を開かせる。
【０１０７】
図５Ｄに示されているように、注入装置の両側部を圧縮することによって、オクルダの上方と下方との両方の流体流通チャネルを開くことができる。図１２Ｂにおいては、注入装置６０４のチューブ６４２は、オクルダ６３４の半分に対して押し付けられ、それによって反対側に単一の流体流通チャネル６４６が形成される。オクルダ６３４を含んでいる注入装置６０４の部分６０４ｂがチャネル６３０から引っ張り出されると、注入装置はオクルダと係合し且つ流体の流れを阻止するであろう。
【０１０８】
図１３Ａを参照すると、本発明による更に別の実施形態を有するコネクタが示されている。コネクタ７００は、チューブ片を相互に係合させるために使用されているアダプタ本体７０８によって形成されている。最も一般的には、アダプタ本体７０８は、ポンプのローターと係合したシリコーンチューブの区分を注入装置（図示せず）の残りのチューブに結合するために使用されている。このようなコネクタ７００は、現在使用されている種々の注入装置において使用されている。
【０１０９】
アダプタ本体７０８は、基端部分７１２、末端部分７１６及びアダプタ本体の基端部分及び／又は末端部分へのチューブの進入を制限する環状フランジ７１８によって形成されている。基端部分７１２は、通常は、シリコーンチューブと係合し、一方、末端部分７１６は注入装置の残りのチューブと係合する。
【０１１０】
係留部材／スペーサを形成しているアーム７２０は、基端部分７１２からに基端方向に延びており且つアダプタ７０８の残りの部分からある距離だけ隔てられてオクルダ７２４を保持している。上記した従来の実施形態とは異なり、オクルダ７２４は、アダプタ７０８が端部に位置しているときにほぼ涙滴形状とされている。図１３Ａに示されているように、オクルダ７２４の末端７２４ａは四角にされても良い。しかしながら、これはまた丸くなされるか、さもなければ曲線輪郭とされても良い。上記の実施形態を参考にして、当業者は、球形状、ダイヤモンド形状又はその他の形状のオクルダもまた使用することができることを理解するであろう。
【０１１１】
以前の実施形態において説明された係留構造とは異なり、アーム７２０は、オクルダ７２４を概して堅固に且つアダプタの基端側に保持している。仮にアーム７２０がアダプタ７０８が取り付けられている注入装置の不適切な曲げによって破壊されたとしたら、オクルダ７２４は、注入装置内を下流方向へ動くことができない。これと反対に、アダプタ７０８は、アームの末端方向への動きを阻止し、アームの位置及びオクルダ７２４の形状は、チューブを適正に拡張させるために指定された圧力が使用されている限り、チューブを通る流れを完全に遮断するのを防止する。
【０１１２】
図１３Ｂを参照すると、図１３Ａに示されたコネクタの断面図が示されている。この図面は、アーム７２０の両側に形成されている２つの流通チャネル７３０を示している。この２つの流通チャネル７３０は、オクルダ７２４を通過して流れた流体がアダプタ本体７０８の中空のチャネル７３４内に入り且つオクルダから下流へと流れるのを許容する構造とされている。図１３Ｃにはコネクタ７００の端面図が示されている。
【０１１３】
基端部分７１２の基端の開口部は、直径が約０．０９８インチ（２．４８９ミリメートル）であり且つ約０．０３インチ（０．７６２ミリメートル）の厚みのアーム７２０によって二等分されているのが好ましい。オクルダ７２４は、基端部分７１２から約０．０８５インチ（２．１５９ミリメートル）隔置され且つ前端に０．０２５インチ（０．６３５ミリメートル）の曲率半径を付与されているのが好ましい。末端の丸くなされた部分は典型的には０．０３インチ（０．７６２ミリメートル）の長さである。
【０１１４】
基端部分７１２からのオクルダ７２４の間隔及び流通チャネル７３０の大きさは、圧力が約５ｐｓｉ（３４．４７ｋＰａ）である場合に流体をコネクタ７００内を容易に流れさせるのに十分である。圧力が約５ｐｓｉ（３４．４７ｋＰａ）以下である場合には、オクルダ７２４はコネクタ７００内を流れる流体の流れを阻止するであろう。
【０１１５】
オクルダ７２４をコネクタ７００の一部分として形成させることはいくつかの独特の利点を有する。第１に、オクルダ７２４はこのような部分として現在使用されている型と実質的に同じ型によって形成することができる。従って、全く新しい製品を作らなければならないのではなく、注入装置製造者は、容易に型にオクルダ７２４を追加するようにすることができる。型を適合させる費用は殆ど無視できる。更に、オクルダを形成するために使用される付加的なプラスチックの量は、ほんの１００分の幾つかだけコネクタ７００を製造するコストを増大させる。これは、１００分の１０乃至２０の費用がかかり且つ注入装置のコストの１０パーセント以上を占める現在入手可能であるピンチクリップからなるオクルダ及びクランプとは対照的である。このようにして、殆ど費用がかからずに、注入装置に極めて信頼性の高い自由流れ防止装置を設けることができる。
【０１１６】
図１３Ｄ及び１３Ｅは、各々、図５Ｅ及び１２Ａにおいて説明したポンプを示している。余分な繰り返しを避けるために、ポンプは、これらの図面と類似しているポンプの部分に対応した符号が付されている。
【０１１７】
図１３Ｄ及び１３Ｅに示されているように、コネクタ７００は、ポンプローター７５０（図１３Ｄ）及び７６０（図１３Ｅ）の下流において注入ポンプに取り付けられるのが好ましい。ポンプローター７５０／７６０が回転すると、流体が圧送されてオクルダ７２４の周囲を通過し且つコネクタ７００内のチャネル７３４（図１３Ｂ）へ流れさせるのに十分な圧力を生じさせる。次いで、流体は下流へと自由に流れる。
【０１１８】
コネクタ７００は、注入装置を改造するか、さもなければ変形させる必要なく、殆どの注入ポンプに使用することができるので極めて有利である。これは、図１２Ａに示されたポンプにおいて符号６３０／６３４によって示されているオクルダを嵌め込む窪みを形成する必要性を排除し且つ図５Ａに関して説明したような変形を施したチャネル３４０／３４０ａ又は突出部３８４の必要性を排除している。注入装置に取り付けられたときに、コネクタ７００は従来のコネクタとほぼ同じであることが明らかであり、患者はそのこと言われない限り使用されていることは知らないかも知れない。しかしながら、従来のピンチクリップオクルダ等の利点は欠点なく達成される。
【０１１９】
図１４Ａ乃至１４Ｂを参照すると、本発明の原理に従って作られた全体が符号７７０によって示されたコネクタ又はアダプタの代替的な実施形態が示されている。コネクタ７７０は、典型的には、チューブの２つの部片を相互に結合するために使用されているアダプタ本体７７４によって形成されている。しかしながら、本開示を参照すると、このような構造が必要とされることがわかるであろう。最も一般的には、アダプタ本体７７４は、ポンプのローターに係合されたシリコーンチューブの部分を注入装置の残りのチューブ（図示せず）に結合するために使用されている。
【０１２０】
アダプタ本体７７４は、基端部分７７８、末端部分７８０及びアダプタ本体の基端部分及び／又は末端部分へのチューブの進入を制限する環状のフランジ７８２によって形成されている。基端部分７７８は通常はシリコーンチューブと係合しており、一方、末端部分７８０は注入装置の残りのチューブと係合している。
【０１２１】
基端部分７７８の内側へと延びている図１３Ａ及び１３Ｂに示されている係留部材／スペーサによって結合されるのではなく、係留部材／スペーサ７８４は、オクルダ又はストッパ７８８をアダプタ本体７７４に結合している一対のアームを形成している。係留部材／スペーサ７８４として一対のアームを使用することによってアダプタ本体７７４内を通る流れを阻止するという障害の危険性を減少させることが判明した。アーム７８４はアダプタ本体内の中空のチャネル７９０と整合した状態で設けられていないので、腸管内供給溶液をアダプタ内を移動させるために比較的大きな妨害されない面積を利用することができる。係留部材／スペーサ７８４を形成しているアームもまた、オクルダ又はストッパを概して堅固な方法でアダプタ本体７７４から離してしっかりと保持し且つストッパ又はオクルダ７８８がアダプタ本体から破り取られる危険性を減じるので有利である。
【０１２２】
オクルダ７８８を適当な大きさの注入装置のチューブと適合させることによって、ひとたび所定の圧力閾値に達すると流体の流れに対して開くが圧力が所定の閾値以下に低下すると自由流れを阻止する弁を形成することができる。当業者は、チューブとオクルダ７８８との間のシールに亀裂をもたらす圧力閾値は、チューブの弾性によるチューブとオクルダとの相対的な大きさの関数であることがわかるであろう。
【０１２３】
図１５は、本発明の原理によって作られた全体が符号８００によって示された直列型のオクルダの更に別の実施形態の正面図である。図１５Ａは、注入装置のチューブ８０８内に設けられたオクルダを示している。この構造は、ここに示された構造はアダプタとして２つのチューブと組み合わせて使用することができるか又は単一のチューブ内に挿入することができるということを単に示すために、概して直列型のオクルダと称されている。しかしながら、このようなことは要件ではなく、直列型オクルダ８００は単一のチューブ内に完全に配設することができることは理解されるべきである。
【０１２４】
直列型オクルダ８００は、注入装置のチューブ内に入れ子式に嵌入する構造とされた本体８０４を含んでいる。この目的のために、本体８０４は、ほぼ円筒形の末端部分８０４ａとテーパーが付けられた基端部分８０４ｂとを含んでいても良い。テーパーが付けられた部分８０４ｂは、チューブ内への該本体の挿入を容易にする。
【０１２５】
末端部分８０４ａには、腸管内給送ポンプ内でのオクルダ８００の位置を固定するために使用することができるフランジが取り付けられている。本体８０４がチューブ内に完全に配設されるように望まれる場合には、フランジ８１２は省くことができる。
【０１２６】
オクルダ又はストッパ８２０は、１以上のアーム８１６によって基端部分８０４ａに取り付けられている。以前の実施形態の場合と同様に、本体の中空部分（図示せず）内に延びることなく基端部分又はストッパを結合するアームを有し、それによって流体の流れとの干渉を最少にすることが好ましい。
【０１２７】
注入装置のチューブと係合するオクルダ又はストッパ８２０の広く湾曲した部分を有することによって惹き起こされる一つの問題点は、ストッパ８２０とチューブとの間の摩擦が、チューブが作動せしめられてストッパの周囲の流通チャネルを形成した後にストッパに対して再シールされることを阻止し得ることである。シールが維持されない場合には自由流れ状態が形成され得る。
【０１２８】
本発明の一つの特徴に従って、広く湾曲されたストッパを使用しないことによって改良されたシールを達成することができることがわかった。更に特別には、環状の戻り止め又はチャネル８２４を有するストッパ８２０をシール部分８２８内に設けることによって改良されたシールが提供され且つ漏れの危険性が事実上排除されることが判明した。更に、チャネル８２４は比較的尖った端縁８３０によって形成されるのが好ましい。従って、例えば、端縁は約０．００３インチ（０．０７６２ミリメートル）±０．００２インチ（０．０５０８ミリメートル）の半径を有することができる。ストッパ８２０の基端部分の傾斜した壁は約６０度と７０度との間の角度で設けられるのが好ましく、ストッパの背面は約１２０度で傾斜が付けられているのが好ましい。約０．１５５インチ（３．９３７ミリメートル）の全幅によってストッパ８２０は注入装置のチューブ内に極めて効率の良いオクルダを形成している。
【０１２９】
予期に反して、比較的鋭い端縁とチャネル８２４とがチューブとストッパ８２０とが相互に係合する表面積を狭くすることによってシールが改良される。表面積の減少によって、ひとたび締め付けられないか又はチューブ内の圧力が所定閾値以下に低下すると、開放位置から閉塞位置へと戻るためのチューブ８０８の摩擦量が最少にされる。チャネル８２４がチューブをより大きく潰れさせ、それによってより良好なシールを形成することが有効である。
【０１３０】
チャネル８２４は大きい必要はない。反対に、深さが１０００分の３０乃至４０インチ（０．７６２乃至１．０１６ミリメートル）であり且つ幅が３０／１０００乃至５００／１０００（０．７６２乃至１２．７ミリメートル）であるチャネルが、広く湾曲しているストッパを有する従来技術による構造よりも遙かに良好に機能する。もちろん、ストッパ８２０の残りの部分は如何なる所望の形状とすることもできる。従って、図１５及び１５Ａに示されているように、ストッパ８２０は尖っていない基端を有している。
【０１３１】
図１５Ｂを参照すると、オクルダ又はストッパ８３４の代替的な実施形態が示されている。ストッパ８３４は、典型的には、ここでは記載しない本体に取り付けられるであろう。ストッパは、注入装置のチューブ等に対してシールする構造とされているシール部分８３８を含んでいる。図１５Ｂにおけるシール部分８３８は、ストッパのシール部分８３８内に一対の傾斜部分８４０を提供している点において図１５及び１５Ａに示されたものとは異なっている。傾斜部８４０は、摩擦を低減し且つ係合表面積を最少にすることによって注入チューブとの間のシールを形成する助けとなる。
【０１３２】
図１５Ｃは、本発明の原理によって作られた全体が符号８５０によって示されたオクルダの代替的な実施形態を示している。オクルダ８５０はストッパ８５４を含んでいる。ストッパ８５４は、シール部分８６２に沿って設けられた広く湾曲した側部８５８を含んでいる。ストッパ８５４とチューブとの間のシールを容易にするために、ストッパ８５４上に１以上のリブ８６６が設けられている。リブ８６６は、注入装置のリブとチューブとの係合がチューブをシール領域８６２内で平らになり且つリブとの間にシールを形成するように仕向けるように外方へと延びている。再び、チューブと係合するリブ８６６の小さい表面積は、締め付けられていないで開かれているか又はチューブ内の圧力によって開かれているときに、摩擦を最少にし且つチューブを迅速に元通りに閉じさせる助けとなる。
【０１３３】
図１５Ｄを参照すると、ストッパ８７４を形成している全体が符号８７０によって示されたオクルダの破断された図が示されている。一対の環状のリブ又はリング８８６がシール領域８８２内のストッパ８７４上に設けられている。図１５Ｃに示されたリブ８６６とは異なり、図１５Ｄのリブ８８６は同程度まで径方向外方へと延びていない。従って、基端のリブ８８６ａは末端のリブ８８６ｂと同程度までは外方に延びていない。当業者は、このリブの場合には、リブがチューブとの間のシールを形成する助けとなる一方で摩擦を最少にするので、ストッパ８７０の下面の形状はそれほど重要度が高くない。
【０１３４】
図１５Ｅは、シール領域９１６内に第１のリブ又はリング９０８と第２のリング９１２とを有するストッパ９０４を含んでいる全体が符号９００によって示された更に別のオクルダを示している。リブ９０８及び９１２は同程度まで径方向に延びているけれども、これらは、相対的に近接して配置されている点で図１５Ｃに示された実施形態とは異なっている。本開示を参考にすれば、リブ間の最も望ましい距離は、チューブの弾性率、柔軟度及び摩擦係数と共にリブの外面の曲率の関数であることがわかるであろう。
【０１３５】
リブ９０８及び９１２は比較的薄いけれども、図１５Ｆに示されているストッパ９３８においては、リブ９３０及び９３４のような比較的広いリブが使用されている。従って、自由流れを阻止するためにチューブのシールをより確実に行うために多くの異なるストッパ構造を使用することができることがわかる。
【０１３６】
図１５Ｇは、符号９５０によって示されたストッパの更に別の実施形態を示している。ストッパ９５０は、図１３Ａに示された形状と類似した形状に形成されている内側部分９５４を含んでいる。外側層９５８が内側部分９５４上に設けられ、それによってその外径を大きくしている。外側装置はＡＢＳ及び溶剤又は当業者に知られている種々の他の方法で形成することができる。
【０１３７】
図１５Ｇではストッパ９５０は内側部分全体を覆うものとして示されているけれども、当業者は、ストッパ９５０をＡＢＳ溶液内に一回又は繰り返し浸漬して種々の異なる形状を設けることができることがわかるであろう。従って、例えば、内側層は、半分だけ覆うようにし、それによって、所望の位置において内側部分の周囲にシールのためのリブを形成することができる。ストッパ９５０は、繰り返し浸漬して多数のシールのためのリブ等を形成することができる。
【０１３８】
図１６を参照すると、内部にオクルダが設けられた注入装置の破断側方断面図が示されている。図５Ｃ乃至５Ｄ及び９乃至１１は、チューブの両側部をオクルダに対して押し付けて圧縮することによって注入装置内を通る流れが可能にされている実施形態を説明しているけれども、本発明によれば、好ましい構造としては、チューブをほぼ一方の側部から圧縮してオクルダとチューブとの間に単一の流路を開かせる構造が含まれることが判明した。従って、図１６に示されているように、オクルダ９６０はチューブ９６４内に設けられている。アクチュエータ９６８は、チューブ９６４と力強く係合してオクルダを通過する流体流路９７２を開かせるように配置されている。
【０１３９】
アクチュエータ９６８は、以前の実施形態において説明したようにオクルダの両側部を押圧するのではなく一方の側部を押圧する構造とされている。アクチュエータ９６８は、２つの係合面９７６及び９８０を有しているのが好ましい。２つの係合面９７６及び９８０は、１５０度未満の角度、より好ましくは９０度乃至１３５度の角度、理想的には約１１０度の角度だけ互いに隔てられているのが好ましい。アクチュエータの係合面９７６と９８０とは互いに正反対ではなくずれているので、単一の流体流通チャネル９７２がオクルダ９６０を通過するように形成させるようにチューブを付勢する傾向がある。単一の流体流通チャネル９７２は比較的大きい面積を提供し、粘性の高い又は繊維質の溶液によって詰まることが少ない。図１４及び１５のオクルダ構造を組み合わせたとき、オクルダが詰まる危険性は著しく減少する。更に、単一のアクチュエータの動きのみが必要とされることによって、腸管内給送ポンプの複雑さ及びコストが低減される。
【０１４０】
以上、注入ライン内の自由流れを阻止するための改良された装置及び方法を開示した。この装置及び方法は、腸管内給送ポンプ若しくはＩＶのような注入制御ポンプと共に使用するか又はこのようなポンプの代替品として使用することができる。本明細書は現在のところ好ましい実施形態を開示しているけれども、当業者は、本発明の範囲及び精神から逸脱することなく作ることができる多くの変形例がわかるであろう。例えば、注入装置及びオクルダの相対的な大きさは、流体流路を形成するために圧力によって十分に収縮するオクルダを提供することによって変更することができる。特許請求の範囲はこのような変形例を包含することを意図している。
【図面の簡単な説明】
【０１４１】
【図１】図１は、従来技術に従って作られた注入装置の斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、注入装置内に取り付けられたオクルダの形態の注入装置内を通る自由流れを阻止する装置及び方法の側方断面図であり、オクルダと注入装置とが閉塞された形態で示されている。
【図２Ｂ】図２Ｂは、オクルダと注入装置とが開かれた状態の図２Ａと類似した破断側方断面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、本発明の原理に従って作られた代替的なオクルダ／注入装置構造の破断側方断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明の原理による、注入装置を通る自由流れを阻止するための代替的な装置及び方法の破断側方断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、オクルダと注入装置とが閉塞された形態の代替的なオクルダの実施形態の破断側方断面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、オクルダと注入装置とが開かれた状態の図３Ａのオクルダの実施形態の断面図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、本発明の原理に従って作られたオクルダ及び注入装置の別の実施形態の破断側方断面図である。
【図３Ｅ】図３Ｅは、本発明の原理に従って作られたオクルダ及び注入装置の更に別の実施形態の破断側方断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、オクルダが閉塞された形態の代替的なオクルダ及び注入装置の別の実施形態の破断側方断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、開かれた状態の図４Ａの実施形態の断面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、オクルダと注入装置とが閉塞された形態の本発明の１つの特徴に従って作られたオクルダ及び注入装置の破断側方断面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａの面５Ａ−５Ａに沿った断面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、注入装置が注入装置及びオクルダを開いた状態に維持するための制御機構内に取り付けられた状態の、オクルダが設けられた状態の注入装置の破断側方断面図である。
【図５Ｄ】図５Ｄは、図５Ｃの面５Ｂ−５Ｂに沿った断面図である。
【図５Ｅ】図５Ｅは、注入装置及びオクルダを図５Ｄに示した開いた状態に保持するために使用することができる制御機構のハウジングの斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、本発明の特徴に従って形成されたオクルダを有している注入装置の破断側方断面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、開いた位置に保持されたオクルダを備えた図６Ａに示されたものと類似した注入装置を示している。
【図７】図７は、本発明の原理に従って作られたオクルダの別の構造を示している。
【図８】図８は、本発明の原理に従って作られたオクルダの更に別の構造を示している。
【図８Ａ】図８Ａは、本発明によるオクルダの別の構造の断面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、本発明によるオクルダの更に別の構造の断面図である。
【図９】図９は、オクルダが液体制御弁の一部分を形成している本発明の更に別の特徴を示している。
【図１０】図１０は、本発明のオクルダと共に使用する現存のポンプを組み込むためのクリップの斜視図である。
【図１１】図１１は、一対のオクルダと、一対の弁を形成している注入ラインと、線形蠕動ポンプを形成するための力付与装置との側方断面図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、ここに開示された本発明によるオクルダを備えた従来技術による腸管内給送ポンプの前面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、オクルダの周囲の流体流通経路の開放を説明するための、オクルダと注入装置とポンプの一部分との詳細な断面図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、本発明の原理に従って作られたオクルダの代替的な実施形態の側面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、線１３Ａ−１３Ａに沿った図１３Ａのオクルダの実施形態の断面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、図１３Ａ及び１３Ｂのオクルダの端面図である。
【図１３Ｄ】図１３Ｄは、本発明に従って、その中を通る自由流れを阻止するために注入装置内に配置されたオクルダを備えた注入装置が内部に設けられた腸管内給送ポンプの端面図である。
【図１３Ｅ】図１３Ｅは、本発明に従って、その中を通る自由流れを阻止するために注入装置内に配置されたオクルダを備えた注入装置が内部に設けられた別の腸管内給送ポンプの前面図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、本発明の原理に従って作られたオクルダの代替的な実施形態の斜視図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、本発明の原理に従って作られたオクルダの代替的な実施形態の側面図である。
【図１４Ｃ】図１４Ｂは、本発明の原理に従って作られたオクルダの代替的な実施形態の端面図である。
【図１５】図１５は、本発明の原理に従って作られたオクルダの更に別の実施形態の正面図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、ここに開示された図１５のオクルダを備えた注入装置の一部分の断面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、図１５に示されたものに対するストッパの代替的な構造を示しているオクルダのストッパの頂面図である。
【図１５Ｃ】図１５Ｃは、オクルダストッパの代替的な実施形態の頂面図である。
【図１５Ｄ】図１５Ｄは、オクルダストッパの別の実施形態の頂面図である。
【図１５Ｅ】図１５Ｅは、本発明の原理に従って作られた更に別のオクルダストッパの頂面図である。
【図１５Ｆ】図１５Ｆは、図１５乃至１５Ｅに示されたものに対するストッパの代替的な構造を示しているオクルダの更に別のストッパの頂面図である。
【図１５Ｇ】図１５Ｇは、本発明の原理によるオクルダの更に別のストッパの頂面図である。
【図１６】図１６は、オクルダが内部に設けられた注入装置と、注入装置及びオクルダを開放構造に維持するための制御機構との破断側方断面図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１５Ｆ】
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【図１５Ｇ】
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【図１６】
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