(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記外筒の基端開口より挿入され、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを備え、前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間に液体が収納されているシリンジであって、
前記プランジャは、その先端部に鍔状のフランジが形成されており、
前記ガスケットは、その内部に、前記鍔状のフランジが螺合するネジ山が形成された螺合部と、該螺合部の先端側に形成された空間とを有し、
前記ガスケットに対し前記プランジャを所定方向に相対的に回転して前記鍔状のフランジを前記ネジ山に螺合し、さらに前記プランジャを同方向に回転すると、前記鍔状のフランジが前記ネジ山を越えて前記空間に進入し、このとき、前記鍔状のフランジが前記空間に対し遊嵌状態で係合し、前記ガスケットの基端面が前記プランジャより離間しうるよう構成されていることにより前記鍔状のフランジが前記空間内で移動可能な状態となっており、これにより前記プランジャと前記ガスケットとの連結に伴う前記ガスケットの変形により前記液体が漏れ出さないよう構成されていることを特徴とするシリンジ。
【請求項２】
前記螺合部は、２条のネジ山が１８０°間隔で螺旋状に形成されている請求項１に記載のシリンジ。
【請求項３】
前記螺合部は、螺合開始から終了までの前記ガスケットに対する前記プランジャの回転角度が１８０〜７２０°である請求項１または２に記載のシリンジ。
【請求項４】
前記ガスケットの先端面が受ける力により前記ガスケットの前記空間付近が変形するのを防止する変形防止手段を有する請求項１ないし３のいずれかに記載のシリンジ。
【請求項５】
前記変形防止手段は、少なくとも前記ガスケットの先端面が力を受けた際に、前記プランジャの先端が前記ガスケットの前記空間の底面に当接する機構を備えている請求項４に記載のシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、シリンジ、特に、薬液等の液体を収納したシリンジに関する。
【０００２】
【従来の技術】
予め薬液等を収納したプレフィルドシリンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、外筒と、この外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケットに連結されたプランジャ（押し子）とを備え、外筒とガスケットとで囲まれる空間に、薬液が収納されている。
【０００３】
このようなプレフィルドシリンジでは、ガスケットとプランジャの連結は、通常、雌ネジと雄ネジによる螺合構造が採用されている。
【０００４】
ここで、ガスケットとプランジャとが螺合により連結されていると、連結部位に遊びがないので、プランジャの動きが直接ガスケットに伝達されることになる。この場合、例えば、プランジャの基端が他の物に衝突し、斜め横方向からの力が作用すると、その力がガスケットに伝達されてガスケットが歪み、外筒内面との間に隙間ができて液漏れを生じるおそれがある。
【０００５】
また、薬液が収納されていないディスポーザブルタイプのシリンジではプランジャー先端のヘッド部とガスケットに設けられた該ヘッド部と対応する形状の中空部とを凹凸嵌合させている。中空部をヘッド部に対し大きめな寸法にすることで両者を遊嵌状態とし、上述のような使用時における液漏れを防止することができる。しかし、この形状をプレフィルドシリンジに適用した場合、ガスケットとプランジャーの組み立て時における嵌合時のショックで薬液が漏出するおそれがある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、プランジャに軸方向と異なる方向の力が作用した場合でも、ガスケットによる気密性、液密性を確保し得るとともに、組み立て時に液漏れのおそれがないシリンジ、また、組み立てが容易なシリンジを提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。
【０００８】
（１）  外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記外筒の基端開口より挿入され、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを備え、前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間に液体が収納されているシリンジであって、
前記プランジャは、その先端部に鍔状のフランジが形成されており、
前記ガスケットは、その内部に、前記鍔状のフランジが螺合するネジ山が形成された螺合部と、該螺合部の先端側に形成された空間とを有し、
前記ガスケットに対し前記プランジャを所定方向に相対的に回転して前記鍔状のフランジを前記ネジ山に螺合し、さらに前記プランジャを同方向に回転すると、前記鍔状のフランジが前記ネジ山を越えて前記空間に進入し、このとき、前記鍔状のフランジが前記空間に対し遊嵌状態で係合し、前記ガスケットの基端面が前記プランジャより離間しうるよう構成されていることにより前記鍔状のフランジが前記空間内で移動可能な状態となっており、これにより前記プランジャと前記ガスケットとの連結に伴う前記ガスケットの変形により前記液体が漏れ出さないよう構成されていることを特徴とするシリンジ。
【０００９】
（２）  前記螺合部は、２条のネジ山が１８０°間隔で螺旋状に形成されている上記（１）に記載のシリンジ。
【００１０】
（３）  前記螺合部は、螺合開始から終了までの前記ガスケットに対する前記プランジャの回転角度が１８０〜７２０°である上記（１）または（２）に記載のシリンジ。
【００１３】
（４）  前記ガスケットの先端面が受ける力により前記ガスケットの前記空間付近が変形するのを防止する変形防止手段を有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のシリンジ。
【００１４】
（５）  前記変形防止手段は、少なくとも前記ガスケットの先端面が力を受けた際に、前記プランジャの先端が前記ガスケットの前記空間の底面に当接する機構を備えている上記（４）に記載のシリンジ。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のシリンジを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００１６】
図１および図２は、それぞれ、本発明のシリンジの第１実施形態を示す部分縦断面図、図３は、本発明のシリンジにおけるガスケットの平面図、図４は、図３中のＡ−Ａ線断面図、図５は、本発明のシリンジにおけるプランジャの側面図、図６は、図５中のＢ−Ｂ線断面図、図７は、プランジャとガスケットを連結した状態を示す部分縦断面図である。なお、説明の都合上、図１、図２、図４、図５および図７中の上側を「基端」、下側を「先端」という。
【００１７】
本発明のシリンジ１は、いわゆるプレフィルドシリンジと呼ばれるもので、外筒（シリンジ外筒）２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガスケット３を移動操作するプランジャ（押し子）４とを備えている。ガスケット３とプランジャ４とは、後述する連結機構により連結（結合）されている。
【００１８】
外筒２は、有底筒状の部材で構成され、底部２１の中央部には、外筒２の胴部に対し縮径した縮径部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２には、例えば、針管のハブ（図示せず）、コネクタ類等が嵌合、装着されて使用される。
【００１９】
縮径部２２の先端には、封止部材として、フィルム２４が貼着され、縮径部２２の内腔２３を気密的に封止している。
【００２０】
なお、縮径部２２の封止方法は、フィルム２４を用いたものに限らず、例えば、弾性栓やキャップ等（図示せず）により封止してもよい。
【００２１】
また、外筒２の基端外周には、板状のフランジ２５が一体的に形成されている。プランジャ４を外筒２に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ２５に指を掛けて操作を行うことができる。
【００２２】
外筒２および後述するプランジャ４のそれぞれの構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００２３】
なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００２４】
本実施形態のシリンジ１では、外筒２とガスケット３とで囲まれる空間内に、予め液体７が液密に収納されている（図２参照）。
【００２５】
液体７としては、例えば、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、ワクチン、抗生物質注射液、造影剤、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、抗癌剤、麻酔薬、覚せい剤、麻薬のような各種薬液、あるいは、蒸留水、消毒薬、流動食、アルコール等が挙げられる。
【００２６】
外筒２の外周面には、目盛り２７が形成されている（図１参照）。これにより、シリンジ１内の液体７の液量を把握することができる。
【００２７】
外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット３が収納されている。ガスケット３は、中空部３３を有し、後述するプランジャ４の操作により、外筒２内で、外筒２の長手方向に摺動することができる。
【００２８】
図３および図４に示すように、ガスケット３の外周部には、複数のリング状の突部３１が全周にわたって形成されている。この突部３１が外筒２の内周面２６に対し密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
【００２９】
本実施形態では、ガスケット３の長手方向に沿って２つの突部３１が形成されている。すなわち、ガスケット３の基端部と先端部のそれぞれに、突部３１が形成されている。このうち、ガスケット先端側の突部３１は、先端に向かって外径が漸増するようなテーパ面を有している。
【００３０】
なお、本発明では、突部３１の形成位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。
【００３１】
ガスケット３の基端面には、４個の突起３２がガスケット３の外周方向に沿って等角度間隔（９０°間隔）で形成されている（図３、図４参照）。各突起３２は、後述するプランジャ４の先端側の板部材４１に当接する。
【００３２】
ガスケット３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【００３３】
なお、ガスケット３は、その少なくとも外周部が前述のような弾性材料で構成されていれば良く、例えば、樹脂材料で構成された芯部（図示せず）を有し、この芯部の外周を覆うように弾性材料が配置された構成のものでも良い。この場合には、芯部に、後述するネジ山が形成されることとなる。
【００３４】
このようなガスケット３には、ガスケット３を外筒２内で長手方向に移動操作するプランジャ４が連結（装着）されている。
【００３５】
プランジャ４は、主に、横断面が十文字状の板片で構成され、その先端側には、２枚の板部材４１が一体的に形成されている。また、プランジャ４の基端には、板状のフランジ４２が一体的に形成されている。このフランジ４２を指等で押圧することによりプランジャ４を操作する。
【００３６】
また、プランジャ４の先端部には、ガスケット３の中空部３３内に挿入され、ガスケット３と連結されるヘッド部（連結部）４３が形成されている。
【００３７】
以下、ヘッド部４３とガスケット３との連結構造について説明する。
ヘッド部４３の先端には、突部として、鍔状のフランジ４４が一体的に形成されている。このフランジ４４は、後述するガスケット３のネジ山３４と螺合することができる。フランジ４４の先端面４６の外縁部付近には、面取りがなされ、傾斜したテーパ面４５を形成している。
【００３８】
一方、ガスケット３の中空部３３の基端側は、螺合部を構成しており、この螺合部には、中空部３３の内面からガスケット中心に向かって突出するネジ山３４が形成されている。
【００３９】
本実施形態では、２条のネジ山３４が１８０°間隔で螺旋状に形成されている。このような螺合部（ネジ山３４）は、螺合開始から終了までのガスケット３に対するプランジャ４の回転角度が１２０°以上であるのが好ましく、１８０〜７２０°程度であるのがより好ましい。
【００４０】
この回転角度が前記下限値未満であると、ガスケット３からプランジャ４が離脱するおそれがある。なお、回転角度が大き過ぎると、螺合操作に手間がかかるので、それを考慮して回転角度を決定するのがよい。
【００４１】
なお、本発明では、螺合部の形状、特にネジ山３４の形状、配置、本数、寸法等は、特に限定されない。
【００４２】
ガスケット３の中空部３３のネジ山３４より先端側には、フランジ４４が収納される空間３５が形成されている。
【００４３】
ガスケット３とプランジャ４とを連結する際には、ガスケット３に対しプランジャ４を所定方向に相対的に回転し、プランジャ４のフランジ４４をネジ山３４に螺合する。プランジャ４をさらに同方向に回転すると、フランジ４４がネジ山３４を越えて先端側に移動し、空間３５内に進入する（図７参照）。
【００４４】
このとき、空間３５内に進入したフランジ４４は、空間３５に対し遊嵌状態で係合（嵌合）する。すなわち、フランジ４４と空間３５の内面との間には、隙間が形成され、フランジ４４は、空間３５内である程度移動可能となっている。
【００４５】
また、プランジャ４を基端方向に引くと、フランジ４４がネジ山３４の先端部分（面）に係合し、プランジャ４がガスケット３から外れることが阻止される。
【００４６】
このように、フランジ４４が空間３５に対し遊嵌状態で係合しているため、例えば、プランジャ４の基端がどこかに衝突し、斜め横方向からの力が作用した場合でも、その力がガスケット３に直接伝達されてガスケット３が歪み、ガスケット３と外筒２の内周面２６との間に隙間ができて液体７が漏れ出すということが防止される。
【００４７】
このとき、フランジ４４の長径は、ネジ山３４によって形成される螺合部の内径より大きく設定され、これにより、プランジャ４がガスケット３から外れることなく、前記遊嵌状態が得られる。なお、ガスケット３の芯部（中心部付近）が弾性体で構成されている場合には、フランジ４４の長径をネジ溝（ネジ山３４に隣接する部位）よりやや大きい径とすることができ、これにより、プランジャ４がガスケット３から外れるのをより確実に防止することができる。
【００４８】
このシリンジ１を使用する際には、縮径部２２の先端からフィルム２４を剥離、除去して封止を解除し、縮径部２２に例えば針管のハブを嵌合、装着する。
【００４９】
次いで、プランジャ４を先端方向に押圧する。これにより、プランジャ４に連結されたガスケット３が外筒２内で先端方向に摺動し、外筒２内の液体７が縮径部２２の内腔２３および装着された針管内を通って排出される。
【００５０】
また、内部の液体７を残さず排出するため等に、プランジャ４をその長手方向に複数回往復移動させてもよい。
【００５１】
また、プランジャ４を基端方向に引いて、縮径部２２の先端開口から液体を吸引し、シリンジ１に導入する操作を行なってもよい。
【００５２】
図８および図９は、それぞれ、本発明のシリンジの第２実施形態を示す部分縦断面図である。以下、これらの図に基づき、第２実施形態の構成を説明するが、前記第１実施形態と同様の事項についてはその説明を省略する。
【００５３】
第２実施形態のシリンジでは、空間３５の厚さがフランジ４４の厚さより大きく設定され、図８に示すように、ガスケット３の先端側を鉛直下方に向けたときは、ガスケット３は重力によりフランジ４４がネジ山３４の先端部分（面）に係合した状態となる。このとき、ガスケット３の基端面３６は、プランジャ４の先端側のフランジ４１と所定距離（距離Ｔ）をおいて離間している。また、プランジャ４の先端面４６も、ガスケット３の空間３５の底面３７と所定距離をおいて離間している。この離間距離は、距離Ｔにほぼ等しい。
【００５４】
一方、図９に示すように、ガスケット３の先端面に図９中上方向の力が作用した場合には、ガスケット３は、基端方向へ移動し、ガスケット３の基端面３６がプランジャ４の先端側のフランジ４１と接触する。また、これと同じに、プランジャ４の先端面４６も、ガスケット３の底面３７に当接する。
【００５５】
このような構成の第２実施形態では、次のような利点がある。
シリンジ１のプランジャ４を先端方向に押圧して液体７を排出する際、液体７の圧力がガスケット３の先端面３８に作用する。この力により、ガスケット３はプランジャ４に対し基端方向へ移動し、図９に示す状態となる。この状態では、プランジャ４の先端面４６がガスケット３の底面３７に当接しているため、ガスケット３の先端面３８にさらに液体７の圧力が作用した場合でも、ガスケット３の先端部（空間３５付近の部位）が変形することが防止または抑制される。ガスケット３の先端部が液体７の圧力を受けて変形すると、突部３１の部分が外径が増大するように変形し、その結果、ガスケット３の外筒２に対する摺動性が低下するが、第２実施形態では、このようなガスケット３の先端部の変形による摺動性の低下が有効に防止される。
【００５６】
図１０は、本発明のシリンジの第３実施形態を示す部分縦断面図である。以下、この図に基づき、第３実施形態の構成を説明するが、前記第１実施形態、第２実施形態と同様の事項についてはその説明を省略する。
【００５７】
第３実施形態のシリンジは、プランジャ４の先端に、凸部（当接部材）５が設けられている以外は、前記第１実施形態と同様である。この凸部５の先端は、ガスケット３の底面３７に当接している。そのため、液体７の排出時などにおいて、ガスケット３の先端面３８に液体７の圧力が作用した場合でも、ガスケット３の先端部（空間３５付近の部位）が変形することが防止または抑制される。ガスケット３の先端部が液体７の圧力を受けて変形すると、突部３１の部分が外径が増大するように変形し、その結果、ガスケット３の外筒２に対する摺動性が低下するが、第３実施形態では、このようなガスケット３の先端部の変形による摺動性の低下が有効に防止される。
【００５８】
以上、本発明のシリンジを各実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではない。特に、螺合部や突部が挿入される空間の形状、構造、寸法等は、同様の機能を発揮し得る任意のものとすることができる。
【００５９】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明のシリンジによれば、プランジャがガスケットに対し遊嵌状態で連結されているため、プランジャに作用した力がガスケットに直接伝達されることが防止され、それによるガスケットの変形を防止することができる。そのため、予め液体を収納したシリンジ（プレフィルドシリンジ）に適用した場合には、ガスケットの変形による液漏れを防止することができる。
【００６０】
また、本発明のシリンジは、組み立てが簡単であるとともに、組み立て時の液漏れも防止でき、連結されたプランジャとガスケットとが容易に離脱することもない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のシリンジの第１実施形態（分解状態）を示す部分縦断面図である。
【図２】本発明のシリンジの第１実施形態（組み立て状態）を示す部分縦断面図である。
【図３】本発明のシリンジにおけるガスケットの平面図である。
【図４】図３中のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】本発明のシリンジにおけるプランジャの側面図である。
【図６】図５中のＢ−Ｂ線断面図である。
【図７】本発明のシリンジの第１実施形態において、プランジャとガスケットを連結した状態を示す部分縦断面図である。
【図８】本発明のシリンジの第２実施形態において、プランジャとガスケットを連結した状態を示す部分縦断面図である。
【図９】本発明のシリンジの第２実施形態において、プランジャとガスケットを連結した状態を示す部分縦断面図である。
【図１０】本発明のシリンジの第３実施形態において、プランジャとガスケットを連結した状態を示す部分縦断面図である。
【符号の説明】
１            シリンジ
２            外筒
２１          底部
２２          縮径部
２３          内腔
２４          フィルム
２５          フランジ
２６          内周面
２７          目盛り
３            ガスケット
３１          突部
３２          突起
３３          中空部
３４          ネジ山
３５          空間
３６          基端面
３７          底面
３８          先端面
４            プランジャ
４１          板部材
４２          フランジ
４３          ヘッド部
４４          フランジ
４５          テーパ面
４６          先端面
５            凸部
７            液体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0004602579.tif 000008
【図８】
0004602579.tif 000009
【図９】
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【図１０】
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