(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
表皮を介し体液を採取して該体液の成分を測定する成分測定装置であって、
表皮を当てがう当て部と、
前記当て部に表皮を当てがうことにより気密に密閉される空間と、
前記空間の圧力を調節する圧力調節手段と、
前記空間内に採取された体液の所定成分の量および／または性質を測定する測定手段とを有し、
前記空間内に表皮を介して体液を採取する際、前記圧力調節手段により前記空間内を減圧し、かつ、その圧力を経時的に変動させるよう構成されていることを特徴とする成分測定装置。
【請求項２】
穿刺針を備えるチップを装着して使用する成分測定装置であって、
穿刺する表皮を当てがう当て部と、
前記当て部に当てがわれた表皮を穿刺するよう前記穿刺針を作動させる穿刺手段と、
前記穿刺針の収納空間の圧力を調節する圧力調節手段と、
前記穿刺部位より採取された血液中の所定成分の量を測定する測定手段とを有し、
前記穿刺部位より血液を採取する際、前記圧力調節手段により前記収納空間を減圧し、かつ、その圧力を経時的に変動させるよう構成されていることを特徴とする成分測定装置。
【請求項３】
前記収納空間の圧力を検出する圧力検出手段を有し、該圧力検出手段からの情報に基づいて、前記圧力調節手段により前記収納空間の圧力を調節するよう構成されている請求項２に記載の成分測定装置。
【請求項４】
前記血液を採取する際、前記圧力調節手段により、前記収納空間の圧力を、大気圧より低い第１の圧力と、該第１の圧力より高い第２の圧力とに交互に切り替えるよう構成されている請求項２または３に記載の成分測定装置。
【請求項５】
前記第２の圧力は、大気圧または大気圧より低い請求項４に記載の成分測定装置。
【請求項６】
前記第２の圧力と前記第１の圧力との差は、１００〜６００ｍｍＨｇである請求項４または５に記載の成分測定装置。
【請求項７】
前記圧力変動の周期は、１〜３０ｓｅｃである請求項４ないし６のいずれかに記載の成分測定装置。
【請求項８】
前記血液を採取する際、前記圧力調節手段により、前記収納空間の圧力を、一旦、大気圧より低い第１の圧力にし、その後、前記圧力を緩除に増加させるようなサイクルを少なくとも１回有する請求項２または３に記載の成分測定装置。
【請求項９】
前記第１の圧力は、１００〜６００ｍｍＨｇである請求項４ないし８のいずれかに記載の成分測定装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、成分測定装置、特に、血液の検査に際し、指先を穿刺針で穿刺して血液を採取するとともに、その血液中の例えばブドウ糖のような特定成分の量を測定する成分測定装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。
【０００３】
この血糖値の測定は、血中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙を装着し、該試験紙に血液を供給、展開して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定（測色）して血糖値を定量化する血糖測定装置を用いて行われる。
【０００４】
この測定に先立ち、患者が自分の血液を採取する方法としては、穿刺針や小刀を備えた穿刺装置を用いて指先の皮膚を穿刺した後、その穿刺部周辺を指等で圧迫して血液を絞り出すことが行われる。
【０００５】
しかしながら、指先は毛細血管が集中しており血液の採取に適している反面、神経も集中しており痛みが伴うことから、患者へ与える苦痛、負担が大きく、また、穿刺することによる恐怖感を伴うことから、自己血糖測定が続けられなくなる患者も多い。
【０００６】
また、従来の血糖測定では、穿刺操作と、血液採取操作と、測定操作とを別々に行うため、操作性にも劣っている。
【０００７】
このような問題点を解決し得る装置として、穿刺装置と測定装置とを一体化し、かつ、血液を絞り出すための吸引手段を備えた血糖測定装置が知られている（特願平１０−１８３７９４号、特願平１０−３３００５７号）。
【０００８】
これらの血糖測定装置では、まず、チップ先端に指先を押し当て、この先端開口を気密性を保持するように封止する。
【０００９】
次に、先端開口から突出する穿刺針で指先を穿刺した後、この状態で吸引手段を作動させ（減圧状態とし）、穿刺部位から血液を吸い出し、その血液を採取する。そして、測定装置により、採取された血液の血糖値を測定する。
【００１０】
しかしながら、前記血糖測定装置では、一定の圧力で血液を吸引するので、血糖値の測定に必要な血液量を得るのに比較的長い時間を要する。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、短時間で、確実に体液中の所定成分の測定を行うことができる成分測定装置を提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。
【００１３】
（１）  表皮を介し体液を採取して該体液の成分を測定する成分測定装置であって、
表皮を当てがう当て部と、
前記当て部に表皮を当てがうことにより気密に密閉される空間と、
前記空間の圧力を調節する圧力調節手段と、
前記空間内に採取された体液の所定成分の量および／または性質を測定する測定手段とを有し、
前記空間内に表皮を介して体液を採取する際、前記圧力調節手段により前記空間内を減圧し、かつ、その圧力を経時的に変動させるよう構成されていることを特徴とする成分測定装置。
【００１４】
（２）  穿刺針を備えるチップを装着して使用する成分測定装置であって、
穿刺する表皮を当てがう当て部と、
前記当て部に当てがわれた表皮を穿刺するよう前記穿刺針を作動させる穿刺手段と、
前記穿刺針の収納空間の圧力を調節する圧力調節手段と、
前記穿刺部位より採取された血液中の所定成分の量を測定する測定手段とを有し、
前記穿刺部位より血液を採取する際、前記圧力調節手段により前記収納空間を減圧し、かつ、その圧力を経時的に変動させるよう構成されていることを特徴とする成分測定装置。
【００１５】
（３）  前記収納空間の圧力を検出する圧力検出手段を有し、該圧力検出手段からの情報に基づいて、前記圧力調節手段により前記収納空間の圧力を調節するよう構成されている上記（２）に記載の成分測定装置。
【００１６】
（４）  前記血液を採取する際、前記圧力調節手段により、前記収納空間の圧力を、大気圧より低い第１の圧力と、該第１の圧力より高い第２の圧力とに交互に切り替えるよう構成されている上記（２）または（３）に記載の成分測定装置。
【００１７】
（５）  前記第２の圧力は、大気圧または大気圧より低い上記（４）に記載の成分測定装置。
【００１８】
（６）  前記第２の圧力と前記第１の圧力との差は、１００〜６００ｍｍＨｇである上記（４）または（５）に記載の成分測定装置。
【００１９】
（７）  前記圧力変動の周期は、１〜３０ｓｅｃである上記（４）ないし（６）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００２０】
（８）  前記血液を採取する際、前記圧力調節手段により、前記収納空間の圧力を、一旦、大気圧より低い第１の圧力にし、その後、前記圧力を緩除に増加させるようなサイクルを少なくとも１回有する上記（２）または（３）に記載の成分測定装置。
【００２１】
（９）  前記第１の圧力は、１００〜６００ｍｍＨｇである上記（４）ないし（８）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００２２】
（１０）  前記成分測定装置は、前記チップを保持し、前記穿刺手段を内蔵するハウジングを有し、
前記圧力調節手段は、前記ハウジング内の前記収納空間の圧力を調節する上記（２）ないし（９）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００２３】
（１１）  前記チップは、表皮に当接する当接部を有し、該当接部の内側に形成される開口を表皮で塞ぐようにして使用される上記（２）ないし（１０）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００２４】
（１２）  前記チップは、試験紙と、該試験紙に血液を供給する血液通路とを有する上記（２）ないし（１１）のいずれかに記載の成分測定装置。
【００２５】
（１３）  前記試験紙は、血糖測定用の試験紙である上記（１２）に記載の成分測定装置。
【００２６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の成分測定装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２７】
本発明の成分測定装置は、表皮（皮膚）を介し体液（以下、本実施形態では、血液を代表として説明する。）を採取して、その体液の所定成分を測定する装置である。
【００２８】
表皮の前記体液の採取に関与する部位（本実施形態では、穿刺部位）は、好ましくは、指であるが、この他、例えば、手の平、手の裏、手の側部、腕、太腿等が挙げられる。
【００２９】
下記の実施形態では、指先（指）を穿刺する形態の成分測定装置を代表として説明する。
【００３０】
図１は、本発明の成分測定装置の第１実施形態を模式的に示す斜視図、図２は、本発明において使用するチップの構成例を示す縦断面図、図３および図４は、それぞれ、第１実施形態の成分測定装置が有する穿刺手段および穿刺手段を内蔵するハウジングの構成例を示す縦断面図、図５〜図８は、それぞれ、第１実施形態の成分測定装置における主要部の構成例を示す縦断面図、図９は、第１実施形態の成分測定装置の回路構成を示すブロック図、図１０は、第１実施形態の成分測定装置の制御手段の制御動作を示すフローチャートである。なお、図１〜図８中、右側を「基端」、左側を「先端」として説明する。
【００３１】
図１、図５および図９に示すように、第１実施形態の成分測定装置（血液成分測定装置）１は、本体２と、本体２に設置された指当て部３と、ハウジング５内に収納された穿刺手段４と、血液（体液）の採取を検出するとともに採取された血液（体液）中の所定成分を測定する測定手段７と、ハウジング５内を減圧状態とするポンプ８と、ハウジング５内の減圧状態を解除、緩和または保持する電磁弁２６と、ハウジング５内の圧力を検出する圧力センサ（圧力検出手段）２７と、ソレノイド（駆動源）２８と、スイッチ２９と、電池（電源）９と、回路基板１０上に設けられた制御手段１１およびメモリ３３と、表示部（報知手段）１２と、音声出力部（報知手段）３２と、外部出力部３４とを備えている。
【００３２】
この成分測定装置１は、チップ１３を装着して使用される。以下、各構成要素について説明する。
【００３３】
本体２は、対向する筐体２１と蓋体２２とで構成されている。この本体２は、その内部に収納空間２３が形成されており、この収納空間２３内には、前記穿刺手段４、ハウジング５、測定手段７、ポンプ８、電磁弁２６、ソレノイド２８、スイッチ２９、電池９、回路基板１０、制御手段１１、メモリ３３、表示部１２、音声出力部３２および外部出力部３４が、それぞれ収納されている。また、ハウジング５内には、圧力センサ２７が設置されている。
【００３４】
筐体２１の先端側の壁部２１１には、筐体２１の内外を貫通し、横断面での形状が円形の開口２１２が形成されている。この開口２１２を介して後述のハウジング５にチップ１３が装着（保持）される。
【００３５】
また、壁部２１１の先端側の面には、開口２１２の外周を囲んで、指先（指）の形状に対応して形成された指当て部（表皮を当てがう当て部）３が設置されている。この指当て部３の先端側には、指当て面３１が形成されている。指当て部３（指当て面３１）に指先を当接させつつ、成分測定装置１を作動させる。これにより、指先が穿刺され、採取された血液中の所定成分（以下、本実施形態では、ブドウ糖を代表として説明する。）の量が測定される。
【００３６】
蓋体２２の上面には、蓋体２２の内外を貫通する表示窓（開口）２２１が形成されており、その表示窓２２１は、透明な材料で構成される板状部材で塞がれている。
【００３７】
この表示窓２２１に対応する収納空間２３内の位置には、表示部１２が設置されている。したがって、表示窓２２１を介して、表示部１２で表示される各種情報を確認することができる。
【００３８】
表示部１２は、例えば、液晶表示素子（ＬＣＤ）等で構成されている。この表示部１２には、例えば、電源のオン／オフ、電源電圧（電池残量）、測定値、測定日時、エラー表示、位置修正表示、操作ガイダンス等を表示することができる。
【００３９】
また、音声出力部３２は、例えば、ブザー（一定の音やメロディー等を発する装置）、言葉を発する装置等で構成される。
【００４０】
なお、報知手段は、前記のものに限らず、この他、例えば、発光ダイオード（ＬＥＤ）やＥＬ素子等の発光素子、ランプ、ＥＬ表示素子等が挙げられる。
【００４１】
また、外部出力部３４は、求められた血糖値等そのデータを例えばパーソナルコンピュータのような外部装置へ出力するためのものである。
【００４２】
また、蓋体２２の上面には、操作ボタン２２２が設置されている。成分測定装置１では、この操作ボタン２２２を押圧することにより、それに連動してスイッチ２９がオンし、その信号がスイッチ２９から制御手段１１に入力されるように構成されている。
【００４３】
表示部１２の図１中下側には、回路基板１０が設置され、この回路基板１０上には、マイクロコンピュータで構成される制御手段１１と、メモリ３３とが搭載されている。制御手段１１は、例えば、血液が採取されたか否かの判別等、成分測定装置１の諸動作を制御する。また、この制御手段１１は、測定手段７からの信号に基づいて血液中のブドウ糖量（血糖値）を算出する演算部を内蔵している。
【００４４】
回路基板１０の図１中左下側には、減圧手段（吸引手段）として、ポンプ８が設置されている。このポンプ８は、電力により作動するものであり、後述のハウジング５に形成された通気路５４とチューブ８１を介して連結されている。このチューブ８１は、可撓性を有しており、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリエステル、シリコーンゴム、ポリウレタン等の高分子材料で構成されている。
【００４５】
このポンプ８は、ハウジング５の内腔部５２内の空気を吸引、排出することにより、ハウジング５の内腔部５２を減圧状態とする。
【００４６】
また、ポンプ８は、指先の穿刺部位から血液を吸い出すことができる程度（例えば、１００〜６００ｍｍＨｇ程度）に、ハウジング５の内腔部５２および指先の穿刺部位を減圧状態とすることができるようなものであればよい。
【００４７】
回路基板１０の図１中右下側には、電源として電池９が設置されている。この電池９は、ポンプ８、電磁弁２６、ソレノイド２８、制御手段１１、表示部１２、音声出力部３２等と電気的に接続され、これらの作動に必要な電力を供給する。
【００４８】
ポンプ８の図１中手前側には、測定手段７が設置されている。この測定手段７は、後述のチップ１３が備える試験紙１８に血液が供給（採取）されるのを光学的に検出するとともに、試験紙１８に展開された血液中のブドウ糖量を光学的に測定するものであり、その設置位置は、チップ１３をハウジング５に装着、保持した状態で、試験紙１８が位置する側位近傍とされる。
【００４９】
このように、測定手段７は、血液の採取を検出する機能と、試験紙１８に展開された血液中のブドウ糖（所定成分）の量を測定する機能とを兼ね備えているので、これらの手段をそれぞれ別個に設ける場合に比べ、部品点数を削減することができ、構成を簡素化することができ、また、装置の組立工数を減少させることができる。
【００５０】
この測定手段７は、発光素子（発光ダイオード）７１と受光素子（フォトダイオード）７２とを有している。
【００５１】
発光素子７１は制御手段１１と電気的に接続され、受光素子７２は、増幅器２４およびＡ／Ｄ変換器２５を介して制御手段１１と電気的に接続されている。
【００５２】
発光素子７１は、制御手段１１からの信号により作動し、光を発する。この光は、所定の時間間隔で間欠的に発光するパルス光であるのが好ましい。
【００５３】
チップ１３をハウジング５に装着した状態で、発光素子７１を点灯させると、発光素子７１から発せられた光は試験紙１８に照射され、その反射光は、受光素子７２に受光され、光電変換される。受光素子７２からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、その信号は、増幅器２４で所望に増幅された後、Ａ／Ｄ変換器２５にてデジタル信号に変換され、制御手段１１に入力される。
【００５４】
制御手段１１では、入力された信号に基づいて、血液が採取されたか否か、すなわち、血液がチップ１３の試験紙１８に展開されたか否かを判別する。
【００５５】
また、制御手段１１では、入力された信号に基づき、所定の演算処理を行い、また、必要に応じ補正計算を行って、血液中のブドウ糖の量（血糖値）を求める。求められた血糖値は、表示部１２に表示される。
【００５６】
また、測定手段７の図１中手前側には、穿刺手段４を内蔵するハウジング５が設置されている。
【００５７】
前述したように、この成分測定装置１は、ハウジング５にチップ１３を装着して使用される。このチップ１３は、図２に示すように、穿刺針１４と、穿刺針１４を摺動可能に収納する第１のハウジング１５と、第１のハウジング１５の外周部に設置された第２のハウジング１６と、第２のハウジング１６の外周部に設置された試験紙固定部１７と、試験紙固定部１７に固定された試験紙１８とで構成されている。
【００５８】
穿刺針１４は、針体１４１と、針体１４１の基端側に固着されたハブ１４２とで構成され、第１のハウジング１５の内腔部１５２内に収納されている。
【００５９】
針体１４１は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属材料よりなる中空部材または中実部材で構成され、その先端には、鋭利な刃先（針先）が形成されている。この刃先により、指先の表面（皮膚）が穿刺される。
【００６０】
また、ハブ１４２は、ほぼ円柱状の部材で構成され、その外周部が第１のハウジング１５の内周面１５１に当接しつつ摺動する。
【００６１】
このハブ１４２の基端部には、縮径した縮径部１４３が形成されている。この縮径部１４３は、後述の穿刺手段４を構成するプランジャ４１の針ホルダ４１１と嵌合する。
【００６２】
第１のハウジング１５は、壁部１５３を底部とする有底筒状の部材で構成され、その内部には内腔部１５２が形成されている。
【００６３】
壁部１５３のほぼ中央部には、横断面での形状が円形の孔１５４が形成されている。この孔１５４には、指先（指）の穿刺に際し、針体１４１が通過する。また、孔１５４の孔径は、ハブ１４２の先端外径より小さく設定されている。このため、穿刺針１４が内腔部１５２の先端方向へ移動し、ハブ１４２の先端と壁部１５３の基端とが当接すると、それ以上、穿刺針１４が先端方向へ移動することが防止される。したがって、針体１４１は、指先の穿刺に際し、チップ１３の先端からの突出長さが一定に保たれる。このため、針体１４１の刃先が指先を必要以上に深く穿刺してしまうことをより確実に防止することができる。
【００６４】
また、後述のプランジャ４１の移動距離を調節する機構を設け、これにより、針体１４１の刃先による指先の穿刺深さを調節するようにしてもよい。
【００６５】
第１のハウジング１５の外周部には、第２のハウジング１６が固着されている。
【００６６】
第２のハウジング１６は、ほぼ円筒状の部材で構成され、その内部には、内腔部１６１が形成されている。
【００６７】
また、第２のハウジング１６の先端には、リング状に突出した当接部１６３が形成されている。この当接部１６３は、指先を押し当る部位であり、その内側には、内腔部１６１が開放する先端開口（開口）１６２が形成されている。当接部１６３の先端外周縁は、指先に押し当られたときに穿刺周辺部を刺激し穿刺時の痛みを和らげる効果を発揮するのに適した形状をなしている。また、ポンプ８により減圧状態となったとき、当接部１６３の先端と指先の表面との間から空気が流入することを極力抑制し得るような形状となっている。なお、第２のハウジング１６の先端には、当接部１６３が設けられず、第２のハウジング１６の先端面が平坦な面を構成してもよい。
【００６８】
第２のハウジング１６には、当接部１６３の基端付近の外周部に、外側に向かって突出するリング状のフランジ１６４が形成されている。このフランジ１６４は、後述のハウジング５に装着した状態で、その基端がハウジング５の先端に当接し、ハウジング５に対する位置を規定する。
【００６９】
第２のハウジング１６の外周部には、凹部１６５が形成され、この凹部１６５には、円盤状の試験紙１８が設置された試験紙固定部１７が装着されている。
【００７０】
また、第２のハウジング１６の内周面には、内腔部１６１に向かって突出する血液導入ガイド１６６が形成されている。この血液導入ガイド１６６は、指先の穿刺後、先端開口１６２から内腔部１６１に流入した血液（検体）を、受け止める機能を有するものである。
【００７１】
このようなチップ１３では、第２のハウジング１６、試験紙固定部１７を経て、第２のハウジング１６の内腔部１６１と外部とを連通する血液通路１９が形成されている。この血液通路１９は、穿刺により得られた血液を試験紙１８へ導くための流路であり、内腔部１６１へ開放する通路開口１９１とチップ１３の外部へ開放する通路開口１９２とを有している。なお、通路開口１９２は、試験紙１８の中心部に位置している。
【００７２】
また、血液導入ガイド１６６は、通路開口１９１付近に形成されている。このため、血液導入ガイド１６６で受け止められた血液は、効率よく通路開口１９１から血液通路１９に導かれる。この血液は、毛細管現象により通路開口１９２まで到達し、通路開口１９２を塞ぐように設置された試験紙１８の中心部に供給され、放射状に展開する。
【００７３】
この試験紙１８は、血液を吸収・展開可能な担体に、試薬を担持させたものである。
【００７４】
担体としては、例えば、不織布、織布、延伸処理したシート等のシート状多孔質体が挙げられる。この多孔質体は、親水性を有するものが好ましい。
【００７５】
担体に担持される試薬は、血液（検体）中の測定すべき成分により、適宜決定される。例えば、血糖値測定用の場合、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）と、例えば４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのような発色剤（発色試薬）とが挙げられ、その他、測定成分に応じて、例えばアスコルビン酸オキシダーゼ、アルコールオキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ等の血液成分と反応するものと、前記と同様の発色剤（発色試薬）とが挙げられる。また、さらにリン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。
【００７６】
このようなチップ１３は、前述した筐体２１の開口２１２を介してハウジング５（嵌合部５３）に着脱自在に装着（嵌合）される。
【００７７】
図１、図３および図４に示すように、筐体２１の基端側には、有底筒状の支持部６１が固定されている。この支持部６１には、ハウジング５の基端部が嵌合している。
【００７８】
ハウジング５は、図３および図４に示すように、壁部５１を底部とする有底筒状の部材で構成され、その内部には、内腔部（収納空間）５２が形成されている。また、ハウジング５の先端側は、その内径がチップ１３の外周の形状に対応して縮径した嵌合部５３が形成されている。この嵌合部５３にチップ１３が挿入され、嵌合（固定）される。なお、図３および図４では、説明の理解を容易にするために、チップ１３の構造を簡略化して示した。
【００７９】
ハウジング５の側部には、内腔部５２と外部とを連通する通気路５４が形成され、この通気路５４は、チューブ８１を介してポンプ８に接続されている。内腔部５２内の空気は、通気路５４およびチューブ８１を介してポンプ８により吸引され、内腔部５２（チップ１３内を含む）は、減圧状態とされる。
【００８０】
また、図５に示すように、チューブ８１の途中には、チューブ８２の一端が接続され、そのチューブ８２の他端は、本体２の外部に開放している。このチューブ８２は、可撓性を有しており、例えば、前記チューブ８１と同様の材料で構成することができる。
【００８１】
チューブ８２の途中には、その流路を開閉（開放／閉鎖）する電磁弁２６が設置されている。
【００８２】
電磁弁２６が閉じているとき（閉状態のとき）は、前記内腔部５２（チップ１３内を含む）の減圧状態が保持され、電磁弁２６が開くと（開状態になると）、前記減圧状態の内腔部５２内に、チューブ８２、８１および通気路５４を介して、外部から空気（大気）が導入され、その減圧状態が解除または緩和される。
【００８３】
したがって、前記チューブ（流路）８１、８２および電磁弁２６により、減圧解除手段が構成される。
【００８４】
また、前記減圧解除手段とポンプ８とで、内腔部５２（チップ１３内を含む）の圧力を調節する圧力調節手段が構成される。
【００８５】
ハウジング５の先端には、リング状のシールリング（封止部材）５５が嵌合されている。これにより、チップ１３をハウジング５に装着すると、チップ１３のフランジ１６４の基端とシールリング５５とが当接し、内腔部５２の気密性が保持される。
【００８６】
このシールリング５５は、弾性体で構成されている。このような弾性体としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、フッ素ゴム系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。
【００８７】
このようなハウジング５の嵌合部５３より基端側の内腔部５２内には、穿刺手段４が収納されている。この穿刺手段４は、それに装着される穿刺針１４を先端方向へ移動させ、針体１４１の刃先により指先の表面を穿刺する。
【００８８】
穿刺手段４は、プランジャ４１と、プランジャ４１を先端方向へ付勢するコイルバネ（付勢部材）４２と、プランジャ４１を基端方向へ付勢するコイルバネ（付勢部材）４３とを有している。
【００８９】
プランジャ４１の先端部には、カップ状の針ホルダ４１１が設けられている。この針ホルダ４１１には、穿刺針１４の縮径部１４３が着脱自在に嵌合される。また、プランジャ４１の基端部には、先端に突起状の係止部４１３を有する弾性変形可能な弾性片４１２が設けられている。
【００９０】
チップ１３をハウジング５に装着する前の状態、すなわち、穿刺針１４をプランジャ４１に装着する前の状態（図３参照）では、係止部４１３は、弾性片４１２の弾性力により図３中上方向へ付勢されてハウジング５の内周面に当接している。一方、チップ１３をハウジング５に装着した状態、すなわち、穿刺針１４をプランジャ４１に装着した状態（図４参照）では、係止部４１３は、ハウジング５の内外を貫通するように形成された開口５７内に挿入され、その縁部に係止する。これにより、プランジャ４１の先端方向への移動が規制される。なお、開口５７は、平板状のシール部材（封止部材）５８で塞がれ、内腔部５２の気密性が保持されている。このシール部材５８は、前記シールリング５５と同様の材料で構成することができる。
【００９１】
コイルバネ（穿刺用バネ）４２は、プランジャ４１の基端側に設置され、その両端は、それぞれ、プランジャ４１および壁部５１に当接している。一方、コイルバネ（押し戻し用バネ）４３は、プランジャ４１の先端側に設置され、その両端は、それぞれ、プランジャ４１および嵌合部５３に当接している。
【００９２】
また、ハウジング５内には、圧力センサ２７が設置されており、この圧力センサ２７により、ハウジング５の内腔部５２（チップ１３内を含む）の圧力を検出する。圧力センサ２７からの情報、すなわち、圧力センサ２７により検出された圧力（データ）は、制御手段１１に入力される。
【００９３】
また、図３および図４に示すように、ハウジング５の外部には、電気的に駆動する駆動源として、ソレノイド２８が設けられている。このソレノイド２８は、そのプランジャ２８１により、係止部４１３を内腔部５２内に向かって（図中矢印方向へ）移動させることができるように配置されている。
【００９４】
係止部４１３が開口５７に係止している状態では、コイルバネ４２は、圧縮状態とされ、プランジャ４１を先端方向へ付勢する。ソレノイド２８のプランジャ２８１が図中矢印方向へ移動し、そのプランジャ２８１により係止部４１３の係止状態が解除されると、コイルバネ４２は、伸張してプランジャ４１を先端方向へ移動させ、針体１４１の刃先が指先の表面（皮膚）を穿刺する。したがって、前記ソレノイド２８により、穿刺手段４の作動を開始させる作動開始手段が構成される。
【００９５】
一方、このとき、コイルバネ４３は、圧縮され、プランジャ４１を基端方向へ付勢、すなわち、プランジャ４１を基端方向へ押し戻そうとする。その後、プランジャ４１は、減衰運動し、コイルバネ４２の弾性力とコイルバネ４３の弾性力とが釣り合う位置で静止する。
【００９６】
プランジャ４１が静止した状態では、針体１４１の刃先は、チップ１３内に収納されている。
【００９７】
なお、この成分測定装置１では、チップ１３がハウジング５の嵌合部５３に挿入され、穿刺針１４の縮径部１４３が針ホルダ４１１に嵌合したとき、当接部１６３の先端は、指当て面３１とほぼ同じ位置か、もしくは、指当て面３１から若干突出している（図４および図５参照）。これにより、指当て部３に指先２００を当接すると、指先２００の表面は、確実に当接部１６３に当接し、先端開口１６２を塞ぐことができる。
【００９８】
以上説明した成分測定装置１は、穿刺部位より血液を採取する際、圧力センサ２７からの情報に基づいて、ポンプ８および電磁弁２６の駆動を制御することにより、内腔部５２（チップ１３内を含む）を減圧し、かつ、その圧力を経時的に変動（変化）させるように構成されている。
【００９９】
なお、前記血液を採取する際の内腔部５２内の圧力パターンは、減圧時を含み、かつ、圧力が経時的に変動すれば、特に限定されない。以下、その一例を説明する。
【０１００】
図１１は、血液を採取する際の内腔部５２内の圧力パターンを示すグラフである。
【０１０１】
同図に示すように、この成分測定装置１では、血液を採取する際、ポンプ８および電磁弁２６の駆動を制御して、内腔部５２の圧力を、大気圧より低い第１の圧力Ｐ１と、この第１の圧力Ｐ１より高い第２の圧力Ｐ２とに交互に切り替える。
【０１０２】
これにより、短時間で、確実に、測定に必要かつ十分な量の血液を採取することができる。
【０１０３】
前記第２の圧力Ｐ２は、大気圧とほぼ同じか、または大気圧より低いのが好ましい。
【０１０４】
これにより、より短時間で、より確実に、測定に必要かつ十分な量の血液を採取することができる。
【０１０５】
また、前記第１の圧力Ｐ１は、１００〜６００ｍｍＨｇ程度であるのが好ましく、４００〜６００ｍｍＨｇ程度であるのがより好ましい。
【０１０６】
これにより、より短時間で、より確実に、測定に必要かつ十分な量の血液を採取することができる。
【０１０７】
また、第２の圧力Ｐ２と第１の圧力Ｐ１との差は、１００〜６００ｍｍＨｇ程度であるのが好ましく、３００〜６００ｍｍＨｇ程度であるのがより好ましい。
【０１０８】
これにより、より短時間で、より確実に、測定に必要かつ十分な量の血液を採取することができる。
【０１０９】
また、前記圧力変動の周期Ｔは、１〜３０ｓｅｃ程度であるのが好ましく、１〜５ｓｅｃ程度であるのがより好ましい。
【０１１０】
これにより、より短時間で、より確実に、測定に必要かつ十分な量の血液を採取することができる。
【０１１１】
なお、本発明では、図１１に示す各波形の形状が、互いに、ほぼ等しくてもよく、また、一部または全部が異なっていてもよい。
【０１１２】
次に、成分測定装置１を用いて穿刺、血液の採取、展開および血糖値測定を行う場合の各部の動作および制御手段の制御動作について、図２〜図８および図１０に示すフローチャートを参照しつつ説明する。
【０１１３】
［１］  まず、チップ１３を筐体２１の開口２１２を介して、ハウジング５の嵌合部５３に挿入し、穿刺針１４の縮径部１４３を針ホルダ４１１に嵌合する（図４参照）。
【０１１４】
さらに、チップ１３を基端方向へ押し込むと、コイルバネ４２の付勢力に抗して、プランジャ４１が基端方向へ移動する。係止部４１３は、弾性片４１２の弾性力により付勢されて内腔部５２の内周面に当接しているが、係止部４１３が開口５７の位置にくると、開口５７内に挿入される（図４参照）。これにより、チップ１３による基端方向の押圧力を解除しても、係止部４１３が開口５７に係止し、プランジャ４１は先端方向への移動が規制される。このとき、コイルバネ４２は、圧縮状態とされている。この状態で、穿刺手段４による穿刺の準備および血液（検体）採取の準備が完了する。
【０１１５】
［２］  次に、図示しない電源スイッチをオンとする。これにより、成分測定装置１の各部が起動し、測定可能な状態となる。なお、電磁弁２６は、閉じている。
【０１１６】
［３］  次に、指当て部３に指先（指）２００を押し当てる。これにより、チップ１３の当接部１６３に指先２００が圧着される。このとき、空気の漏れができるだけ少なくなるように、先端開口１６２を指先２００で塞ぐようにする（図５参照）。
【０１１７】
［４］  次に、操作ボタン２２２を押圧操作し、成分測定装置１を作動させる。これにより、図１０に示すプログラムが実行される。
【０１１８】
まず、穿刺針１４の針体１４１により指先２００の表面を穿刺する（図１０のステップＳ１０７）。
【０１１９】
すなわち、制御手段１１は、ソレノイド２８のコイルに通電する。これにより、ソレノイド２８のプランジャ２８１は、図４中矢印方向へ移動し、係止部４１３に当接し、これを内腔部５２側へ押し戻す。これにより、係止部４１３の係止が外れ、圧縮されていたコイルバネ４２の弾性力により、プランジャ４１が先端方向に移動し、針体１４１が先端開口１６２より突出し、指先２００の表面を穿刺する（図６参照）。針体１４１による穿刺部位２１０からは、出血が生じる。
【０１２０】
針体１４１が指先２００を穿刺した後は、コイルバネ４３がプランジャ４１を基端方向へ押し戻す。プランジャ４１は減衰運動を経て、コイルバネ４２の弾性力とコイルバネ４３の弾性力とが釣り合う位置で静止する（図７参照）。このとき、針体１４１の刃先は、チップ１３内に収納されている。このように、針体１４１の刃先は、穿刺時以外は先端開口１６２から突出しないようになっており、誤って皮膚等を傷つけることが無く、また、感染も防止することができ、安全性が高い。
【０１２１】
次いで、制御手段１１は、ポンプ８および電磁弁２６の駆動制御を開始する（図１０のステップＳ１０２）。
【０１２２】
すなわち、制御手段１１は、ポンプ８および電磁弁２６の駆動を制御して、内腔部５２（チップ１３内を含む）の圧力を、図１１に示すように、第１の圧力Ｐ１と第２の圧力Ｐ２とに交互に切り替える。なお、指先２００の針体１４１による穿刺部位２１０の近傍の圧力もこれと同様に変動（変化）する。
【０１２３】
この場合、まず、電磁弁２６を閉じた状態で、ポンプ８を作動させ、内腔部５２内の空気を吸引し、内腔部５２の圧力を第１の圧力Ｐ１に減圧し、所定時間、その第１の圧力Ｐ１に保持する。
【０１２４】
次いで、ポンプ８を停止し、電磁弁２６を開いて、内腔部５２内の空気を排出し、内腔部５２の圧力を第２の圧力Ｐ２にし、所定時間、その第２の圧力Ｐ２に保持する。以降、この動作を繰り返し行う。
【０１２５】
これにより、穿刺部位２１０から血液２２０が吸い出される（図７参照）。特に、内腔部５２の圧力を一定に保持している場合に比べて、必要な血液量を短時間で確実に確保することができる。
【０１２６】
以上のように、成分測定装置１では、１回の操作ボタン２２２の押圧により、穿刺動作と減圧動作とが行われ、また、後述する減圧解除動作も自動的に開始されるため、その操作性が極めて良い。
【０１２７】
［５］  前記［４］の操作で、穿刺部位２１０上に粒状に隆起した血液２２０は、チップ１３内に吸引され、その内部に形成された血液導入ガイド１６６に接触し、血液通路１９を介して試験紙１８へ導かれ、試験紙１８の中心部に供給され、放射状に展開される（図２参照）。
【０１２８】
試験紙１８上への血液２２０の供給、展開に伴い、血液２２０中のブドウ糖（測定すべき成分）と試験紙１８に担持された試薬とが反応し、試験紙１８は、ブドウ糖量に応じて呈色する。
【０１２９】
一方、制御手段１１は、図１０に示すステップＳ１０２を実行した後、測定手段７を駆動し、その測定手段７を介して試験紙１８の呈色を監視（モニタ）し、血液が採取されたか否かを判断する（図１０のステップＳ１０３）。
【０１３０】
このステップＳ１０３では、測定手段７の受光素子７２から入力される信号の電圧レベルが予め設定されているしいき値を超えた場合には、血液が採取されたと判断し、前記信号の電圧レベルがそのしいき値以下である場合には、血液が採取されていないと判断する。
【０１３１】
なお、前記しきい値は、試験紙１８が呈色する前の前記信号の電圧レベルより十分大きく、かつ、呈色したときの前記信号の電圧レベルより十分小さい値に設定される。
【０１３２】
前記ステップＳ１０３において、血液が採取されていないと判断した場合には、タイムアップか否かを判断する（図１０のステップＳ１０４）。
【０１３３】
前記ステップＳ１０４において、タイムアップではないと判断した場合には、ステップＳ１０３に戻り、再度、ステップＳ１０３以降を実行し、タイムアップと判断した場合には、エラー処理を行う（図１０のステップＳ１０５）。
【０１３４】
このステップＳ１０５では、ポンプ８を停止し、電磁弁２６を開いて、前記減圧状態を解除するとともに、エラーであることを、例えば、表示部１２に表示、または、音声出力部３２により音声で報知する。なお、このエラー報知を表示部１２と音声出力部３２の両方で行ってもよいことは、言うまでもない。
【０１３５】
操作者（使用者）は、このエラー報知により、エラーであること（何らかのトラブルがあったこと）を把握することができる。
【０１３６】
また、前記ステップＳ１０３において、血液が採取されたと判断した場合には、ポンプ８を停止する（図１０のステップＳ１０６）。
【０１３７】
次いで、電磁弁２６を開いて、内腔部５２（チップ１３内を含む）の減圧状態を解除する（図１０のステップＳ１０７）。
【０１３８】
電磁弁２６が開くと、チューブ８２、８１および通気路５４を介して、内腔部５２（チップ１３内を含む）および穿刺部位２１０に外気（大気）が流入し、内腔部５２（チップ１３内を含む）および穿刺部位２１０は、大気圧に復帰する（図８参照）。
【０１３９】
指先２００の穿刺部位２１０の周辺部位の吸引感がなくなり、大気圧に戻ったことが確認されたら、チップ１３の当接部１６３を指先２００から離す。
【０１４０】
［６］  制御手段１１は、図１０に示すステップＳ１０７を実行した後、前記試験紙１８の呈色の度合いを測定手段７により測定し、得られたデータに基づき演算処理し、温度補正計算、ヘマトクリット値補正計算等の補正を行い、血糖値を定量化する（図１０のステップＳ１０８）。
【０１４１】
この場合、内腔部５２（チップ１３内を含む）の減圧状態、すなわち、試験紙１８の収納空間の減圧状態が解除されているので、前記血液２２０中のブドウ糖（測定すべき成分）と試験紙１８に担持された試薬との反応に必要な大気中の成分（例えば、酸素、二酸化炭素、水蒸気等）が十分に供給され、これにより血糖値を正確に測定することができる。
【０１４２】
次いで、前記算出された血糖値を表示部１２に表示する（図１０のステップＳ１０９）。
【０１４３】
これにより、血糖値を把握することができる。
なお、前記ステップＳ１０７において減圧状態が解除された後、次回の測定に備え、電磁弁２６を再び閉じる。
【０１４４】
以上説明したように、この成分測定装置１によれば、短時間で、確実に、測定に必要かつ十分な量の血液を採取することができるとともに、血糖値（血液中の所定成分の量）を正確かつ確実に測定することができる。
【０１４５】
また、チップ１３に試験紙１８が設けられているので、穿刺、血液の採取および試験紙１８への展開、測定（成分の定量化）を連続的に行うことができ、血糖値測定（成分測定）を容易かつ短時間で行うことができる。
【０１４６】
また、使用に際しての準備操作が容易であり、このため、定期的に使用する場合や繰り返し使用する場合にも有利である。
【０１４７】
また、一旦穿刺した後、誤って再度生体表面を穿刺する等の事故が防止され、安全性が高い。しかも、穿刺針１４が直接見えないので、穿刺の際の恐怖感も軽減される。
【０１４８】
以上のことから、この成分測定装置１は、患者自身が自己の血糖値等を測定する際に使用するのに適している。
【０１４９】
また、この成分測定装置１は、構成が簡単、小型、軽量であり、安価で、量産にも適する。
【０１５０】
なお、図１１に示すように、本実施形態では、穿刺を、ポンプ８の作動開始前（時間ｔ１）に行うように構成されているが、本発明では、穿刺を、例えば、ポンプ８の作動とほぼ同時（時間ｔ２）、また、ポンプ８の作動開始後（時間ｔ３）に行うように構成されていてもよい。すなわち、本発明では、内腔部５２（チップ１３内を含む）の圧力が大気圧のときに穿刺を行ってもよく、また、第１の圧力Ｐ１のときに穿刺を行ってもよい。
【０１５１】
次に、本発明の成分測定装置の第２実施形態を説明する。
図１２は、本発明の成分測定装置の第２実施形態における主要部の構成例を示す縦断面図である。なお、前述した第１実施形態の成分測定装置１との共通点については、説明を省略し、主な相違点を説明する。また、図１２中、右側を「基端」、左側を「先端」として説明する。
【０１５２】
この第２実施形態の成分測定装置１と、前述した第１実施形態の成分測定装置１とは、圧力調節手段の構成が異なる。
【０１５３】
すなわち、この成分測定装置１では、図１２に示すように、前述した第１実施形態の成分測定装置１の電磁弁２６の代わりに、細管８３が設けられている。
【０１５４】
細管８３は、円筒状の部材で構成され、その内部には、オリフィス（流路）８３１が形成されている。この細管８３は、チューブ８２の端部に接合（接続）されており、細管８３（オリフィス８３１）の先端は、本体２の外部に開放している。
【０１５５】
この細管８３のオリフィス８３１は、細径なので空気の通過抵抗が大きい。このようなオリフィス８３１の径は、特に限定されないが、例えば、０．０１〜０．３ｍｍ程度であるのが好ましい。また、オリフィス８３１の長さは、特に限定されないが、例えば、１〜１５ｍｍ程度であるのが好ましい。オリフィス８３１の径を前記の範囲内とすることにより、必要かつ十分な空気の通過（流通）抵抗が得られる。
【０１５６】
前記チューブ（流路）８１、８２および細管８３により、減圧解除手段が構成され、この減圧解除手段とポンプ８とで、圧力調節手段が構成される。
【０１５７】
なお、細管８３は、図示のものに限定されるものではなく、また、その設置数やオリフィスの数は、必要に応じて、複数としてもよい。
【０１５８】
この成分測定装置１は、穿刺部位より血液を採取する際、圧力センサ２７からの情報に基づいて、ポンプ８の駆動を制御することにより、内腔部５２（チップ１３内を含む）を減圧し、かつ、その圧力を経時的に変動（変化）させるように構成されている。
【０１５９】
なお、前記血液を採取する際の内腔部５２内の圧力パターンは、減圧時を含み、かつ、圧力が経時的に変動すれば、特に限定されない。以下、その一例を説明する。
【０１６０】
図１３は、血液を採取する際の内腔部５２内の圧力パターンを示すグラフである。
【０１６１】
同図に示すように、この成分測定装置１では、血液を採取する際、ポンプ８の駆動を制御して、内腔部５２の圧力を、一旦、大気圧より低い第１の圧力Ｐ１に減圧し、その後、その圧力を緩除に増加させる。
【０１６２】
これにより、短時間で、確実に、測定に必要かつ十分な量の血液を採取することができる。
【０１６３】
前記第１の圧力Ｐ１は、３００〜６００ｍｍＨｇ程度であるのが好ましく、４００〜６００ｍｍＨｇ程度であるのがより好ましい。
【０１６４】
これにより、より短時間で、より確実に、測定に必要かつ十分な量の血液を採取することができる。
【０１６５】
また、前記内腔部５２の圧力の第１の圧力Ｐ１からの増加速度（増圧速度）は、１００〜３００ｍｍＨｇ／ｓｅｃ程度であるのが好ましく、２００〜２５０ｍｍＨｇ／ｓｅｃ程度であるのがより好ましい。
【０１６６】
これにより、より短時間で、より確実に、測定に必要かつ十分な量の血液を採取することができる。
【０１６７】
なお、前記増圧速度は、例えば、細管８３の設置数やオリフィス８３１の数、オリフィス８３１の径を調節することにより、任意に設定することができる。
【０１６８】
この成分測定装置１では、細管８３のオリフィス８３１から流入する外気（大気）の流量より、ポンプ８の作動により吸引される空気の流量の方が大きい（多い）ので、ポンプ８が作動すると、ハウジング５の内腔部５２内の空気の吸引がなされ、これにより、内腔部５２（チップ１３内を含む）の圧力は、第１の圧力Ｐ１になる。すなわち、内腔部５２（チップ１３内を含む）は、減圧状態とされる。
【０１６９】
そして、ポンプ８が停止すると、細管８３のオリフィス８３１、チューブ８２、８１および通気路５４を介して、内腔部５２（チップ１３内を含む）に外気（大気）が流入し、内腔部５２（チップ１３内を含む）の圧力は、第１の圧力Ｐ１から緩除に増加する。これにより、内腔部５２（チップ１３内を含む）および穿刺部位２１０の減圧状態が解除される。すなわち、内腔部５２（チップ１３内を含む）および穿刺部位２１０は、大気圧に復帰する。
【０１７０】
なお、穿刺は、図１３に示すように、ポンプ８の作動開始前（時間ｔ１）、ポンプ８の作動とほぼ同時（時間ｔ２）およびポンプ８の作動開始後（時間ｔ３）のうちのいずれで行われてもよい。すなわち、内腔部５２（チップ１３内を含む）の圧力が大気圧のときに穿刺を行ってもよく、また、内腔部５２が減圧状態のときに穿刺を行ってもよい。
【０１７１】
また、前記内腔部５２の圧力の第１の圧力Ｐ１からの増加速度（増圧速度）は、一定であってもよく、また、経時的に変動（変化）していてもよい。
【０１７２】
また、成分測定装置１は、前記内腔部５２の圧力を、一旦、大気圧より低い第１の圧力Ｐ１にし、その後、その圧力を緩除に増加させるようなサイクル（図１３に示すサイクル）を１回のみ有していてもよく、また、複数回有していてもよい。
【０１７３】
この成分測定装置１によれば、前述した第１実施形態の成分測定装置１と同様の効果が得られる。
【０１７４】
以上、本発明の成分測定装置を図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、例えば、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものに置換することができる。
【０１７５】
また、本発明では前述した各実施形態の所定の構成を適宜組み合わせてもよい。
【０１７６】
また、前記実施形態では、採取する体液として、血液を代表として説明したが、本発明では、採取する体液は、これに限らず、例えば、汗、リンパ液、髄液等であってもよい。
【０１７７】
また、前記実施形態では、測定目的とする成分として、ブドウ糖（血糖値）を代表として説明したが、本発明では、測定目的の成分は、これに限らず、例えば、タンパク、コレステロール、尿酸、クレアチニン、アルコール、ナトリウム等の無機イオン等であってもよい。
【０１７８】
また、前記実施形態では、測定手段は、所定成分の量を測定するものであるが、本発明では、測定手段は、所定成分の性質を測定するものであってもよく、また、所定成分の量および性質を測定するものであってもよい。
【０１７９】
また、前記実施形態では、血液の採取を検出する血液採取検出手段と、血液中の所定成分の量を測定する測定手段とを兼用する手段（実施形態では、この手段を「測定手段」と呼んでいる）を設けているが、本発明では、血液採取検出手段と、測定手段とをそれぞれ別個に設けてもよい。
【０１８０】
また、前記実施形態では、血液採取検出手段として、血液の採取を光学的に検出する手段を用いているが、本発明では、これに限らず、この他、例えば、電気的に検出する手段を用いてもよい。
【０１８１】
また、本発明では、血液の採取を光学的に検出する血液採取検出手段を用いる場合、前述したような血液中の成分と試薬との反応による試験紙の呈色（発色）を検出するものに限らず、この他、例えば、チップの試験紙に血液を供給する血液通路（血液流路）への血液の導入を検出するものでもよい。
【０１８２】
この血液通路への血液の導入を検出する場合には、例えば、チップのうちの少なくとも血液通路の近傍を光透過性を有する（透明な）部材で形成し、血液採取検出手段により、その血液通路へ向けて光を照射し、その反射光または透過光を受光し、光電変換し、制御手段により、前記血液採取検出手段からの出力電圧をモニタするように構成する。前記血液通路へ血液が導入されると、その部位の色が略赤黒色に変化し、これにより、その部位からの反射光または透過光の光量が変化し、前記血液採取検出手段からの出力電圧が変化するので、この出力電圧（光量）の変化の検出をもって、血液の採取の検出とする。
【０１８３】
また、前記血液の採取を電気的に検出する血液採取検出手段としては、例えば、チップの血液通路等のインピーダンスを検出（測定）するセンサ（電極）、バイオセンサ等が挙げられる。
【０１８４】
前記バイオセンサを用いる場合には、例えば、前記血液通路へ血液が導入されると、そのバイオセンサからの出力電流が変化するので、この出力電流（電流値）の変化の検出をもって、血液の採取の検出とする。
【０１８５】
また、前記インピーダンスを検出するセンサを用いる場合には、例えば、前記血液通路へ血液が導入されると、そのセンサの電極間のインピーダンスが変化するので、このインピーダンスの変化の検出をもって、血液の採取の検出とする。
【０１８６】
また、本発明の成分測定装置は、前述したような血液中の成分と試薬との反応により呈色した試験紙の呈色強度を光学的に測定（測色）し、測定値へ換算、表示するものに限らず、例えば、検体中の成分の量に応じて生じる電位変化を電気的に測定し、測定値へ換算、表示するものでもよい。
【０１８７】
また、前記実施形態では、測定に先立って減圧状態を解除するように構成されているが、本発明では、測定に先立って減圧状態を緩和するように構成されていてもよい。
【０１８８】
また、本発明では、穿刺手段および圧力調節手段の作動は、ぞれぞれ、手動で開始するようにしてもよいし、自動で開始するようにしてもよい。
【０１８９】
また、本発明では、ハウジング５およびそれに装着されたチップ１３を指から離間する方向（基端方向）へ移動させるチップ退避機構を設けてもよい。
【０１９０】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、体液を採取する際（例えば、穿刺部位より血液を採取する際）、圧力調節手段により空間（例えば、穿刺針の収納空間）を減圧し、かつ、その圧力を経時的に変動させるので、短時間で、確実に、測定に必要かつ十分な量の体液（例えば、血液）を採取することができ、これにより、短時間で、確実に、体液（例えば、血液）中の所定成分の測定を行うことができる。
【０１９１】
また、チップに試験紙を設けた場合には、穿刺、血液の採取および試験紙への展開、測定（成分の定量化）を連続的に行うことができ、成分測定を容易かつ短時間で行うことができる。
【０１９２】
また、使用に際しての準備操作が容易であるため、定期的に使用する場合や繰り返し使用する場合にも有利である。
【０１９３】
また、一旦穿刺した後、誤って再度生体表面を穿刺する等の事故が防止され、安全性が高い。しかも、穿刺針が直接見えないので、穿刺の際の恐怖感も軽減される。
【０１９４】
以上のことから、本発明の成分測定装置は、患者自身が自己の血糖値等を測定する際に使用するのに適している。
【０１９５】
また、本発明の成分測定装置は、構成が簡単、小型、軽量であり、安価で、量産にも適する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の成分測定装置の第１実施形態を模式的に示す斜視図である。
【図２】本発明において使用するチップの構成例を示す縦断面図である。
【図３】第１実施形態の成分測定装置が有する穿刺手段および穿刺手段を内蔵するハウジングの構成例を示す縦断面図（チップをハウジングに装着する前の状態）である。
【図４】第１実施形態の成分測定装置が有する穿刺手段および穿刺手段を内蔵するハウジングの構成例を示す縦断面図（チップをハウジングに装着した状態）である。
【図５】第１実施形態の成分測定装置における主要部の構成例を示す縦断面図（圧力調節手段および穿刺手段の作動前の状態）である。
【図６】第１実施形態の成分測定装置における主要部の構成例を示す縦断面図（穿刺手段の作動時の状態）である。
【図７】第１実施形態の成分測定装置における主要部の構成例を示す縦断面図（穿刺後で、かつ圧力調節手段の作動時の状態）である。
【図８】第１実施形態の成分測定装置における主要部の構成例を示す縦断面図（最終状態）である。
【図９】第１実施形態の成分測定装置の回路構成を示すブロック図である。
【図１０】第１実施形態の成分測定装置の制御手段の制御動作を示すフローチャートである。
【図１１】第１実施形態の成分測定装置の血液を採取する際の穿刺針の収納空間（内腔部５２）内の圧力パターンを示すグラフである。
【図１２】本発明の成分測定装置の第２実施形態における主要部を示す縦斜視図である。
【図１３】第２実施形態の成分測定装置の血液を採取する際の穿刺針の収納空間（内腔部５２）内の圧力パターンを示すグラフである。
【符号の説明】
１            成分測定装置
２            本体
２１          筐体
２１１        壁部
２１２        開口
２２          蓋体
２２１        表示窓
２２２        操作ボタン
２２３        係止解除部材
２３          収納空間
３            指当て部
３１          指当て面
４            穿刺手段
４１          プランジャ
４１１        針ホルダ
４１２        弾性片
４１３        係止部
４２          コイルバネ
４３          コイルバネ
５            ハウジング
５１          壁部
５２          内腔部
５３          嵌合部
５４          通気路
５５          シールリング
５７          開口
５８          シール部材
６１          支持部
７            測定手段
７１          発光素子
７２          受光素子
８            ポンプ
８１、８２    チューブ
８３          細管
８３１        オリフィス
９            電池
１０          回路基板
１１          制御手段
１２          表示部
１３          チップ
１４          穿刺針
１４１        針体
１４２        ハブ
１４３        縮径部
１５          第１のハウジング
１５１        内周面
１５２        内腔部
１５３        壁部
１５４        孔
１６          第２のハウジング
１６１        内腔部
１６２        先端開口
１６３        当接部
１６４        フランジ
１６５        凹部
１６６        血液導入ガイド
１７          試験紙固定部
１８          試験紙
１９          血液通路
１９１        通路開口
１９２        通路開口
２４          増幅器
２５          Ａ／Ｄ変換器
２６          電磁弁
２７          圧力センサ
２８          ソレノイド
２８１        プランジャ
２９          スイッチ
３２          音声出力部
３３          メモリ
３４          外部出力部
２００        指先
２１０        穿刺部位
２２０        血液
Ｓ１０１〜Ｓ１０９  ステップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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