(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジと組み合わせて、シースイントロデューサーのハブ内部に滞留する血栓を吸引する血栓吸引具であって、シリンジ先端との嵌合部を有する本体部とシースイントロデューサー内部に挿入する挿入部を備え、少なくとも前記血栓吸引具の一部が透明であり、挿入部の内径が１．２〜４ｍｍであることを特徴とする血栓吸引具。
【請求項２】
挿入部の先端部がテーパ状であるか、または挿入部の先端部の内腔が末広がり状であるか、あるいは挿入部の吸引口にスリットを有する請求項１に記載の血栓吸引具。
【請求項３】
挿入部を含む本体部と嵌合部が分離可能である請求項１に記載の血栓吸引具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療器具の生体管内への導入用具内部の滞留物質を吸引するための治具に関する。
【従来の技術】
一般に、カテーテルはガイドワイヤに導かれて血管などの管状器官内に挿入され、その先端を目的の部位に到達させた後、例えば造影剤などを投与して各種の検査を行ったり、内部に鉗子などを通して患部の組織を採取したり、ステントなどの部材を挿入し留置するのに使用されている。
【０００２】
これらのガイドワイヤやカテーテルを血管内へ導入するための用具であるシースイントロデューサーは、図２に示すようにカテーテルなどの挿通抜去時に血液の流出がない体液流失防止用シール手段（止血弁）６が設けられており、カテーテルの取り替え交換などが容易にできるようになっている。
【０００３】
しかし、長い時間カテーテルやガイドワイヤを血管内に留置した場合、カテーテルやガイドワイヤの表面には血栓層が生成する。そのままカテーテルやガイドワイヤを抜去すると、この止血弁を通過する際にカテーテルやガイドワイヤ表面に付着している血栓の殆どが止血弁で制止され、ハブ内部８に滞留する。従って、抜き出されたカテーテルやガイドワイヤの表面に血栓付着が認められな場合でも、実際には血栓が付着している事が多いのである。カテーテルやガイドワイヤを抜去した後、シースイントロデューサーもすぐに抜去する症例では、シースイントロデューサーハブ内部８に滞留する血栓が体内に戻る恐れはないが、シースイントロデューサーをそのまま長時間留置し、再びカテーテルを挿入する場合は、前記シースイントロデューサーハブ内部８に滞留する血栓を体内に押し出す危険がある。通常は留置中にシースイントロデューサー内の血液が凝固しないように、シースイントロデューサーハブ５から分岐しているサイドポートチューブ１より、滞留血液を一旦吸引除去した後、同所よりヘパリンなどの血液の抗凝固剤、血栓溶解剤などをシース内部に充填するなどの血液凝固防止策が施されている。
【０００４】
しかし、上記のような手段では、シースイントロデューサーハブ内部８に堆積滞留する血栓を除去するのにかなり時間を必要とし、血栓溶解も不完全であるなどの問題点がある。
このような状況にありながら、これまでシースイントロデューサー内部８に滞留する血栓を吸引除去するためのデバイスはない。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
シースイントロデューサーなどの生体管内への導入用具内部の血栓などの滞留物質を容易に、安全に、且つ確実に吸引除去する治具を提供する。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明者は鋭意研究を重ねた結果、以下の構成からなる医療用具が上記課題を解決し、目的を達成することを見出し、本発明の完成に至った。すなわち本発明は、シリンジと組み合わせて、シースイントロデューサーのハブ内部に滞留する血栓を吸引する血栓吸引具であって、シリンジ先端との嵌合部を有する本体部とシースイントロデューサー内部に挿入する挿入部を備え、少なくとも前記血栓吸引具の一部が透明であり、挿入部の内径が１．２〜４ｍｍであることを特徴とする血栓吸引具である。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図示例と共に説明する。
図３は本発明の実施の形態を示している。２９は吸引した血栓を確認する本体部で、３０はシースイントロデユーサーの止血弁ゴムを貫通してハブ内部に挿入される挿入部であり、３１はシリンジとの嵌合部である。
【０００８】
本発明の血栓吸引具は、図４に示した様にして使用される。すなわち、嵌合部３１にシリンジを装着した後、シースイントロデユーサーの止血弁ゴム６を貫通して血栓吸引具の挿入部３０をハブ内部に挿入し、ハブ内部あるいはその近辺にある血栓１５、１６を吸引する。
該血栓吸引具は、後述する図７または８に示す先端部を備え、挿入部３０は本体部に比較して細くなっている。該血栓吸引具の全体又は少なくとも一部は透明又は半透明の材質からなる視認領域を有している。
【００１０】
該血栓吸引具の挿入部３０の内径は１〜４ｍｍであり、好ましくは１〜２ｍｍで、より好ましくは１．２〜１．５ｍｍである。また、外径は５ｍｍまで可能であるが、より好ましくは３〜４ｍｍである。
【００１１】
挿入部の先端部は図５（Ａ）に示すごとく、テーパ状、面取りあるいは丸みなどをつけても良い。また、図５（Ｂ）に示すごとく、大きな血栓を引き裂きながら吸引させることができる様に１以上のスリットを有していてもよい。スリットの幅は、吸引部を構成する管の直径の１／４から２／３とし、深さは同様に１／４から３／４の範囲とすることが望ましいが、この値に限定されるものではない。また、やや大きな血栓であっても全体を余すことなく吸引するように図５（Ｃ）のごとく、先端部の内径が、末広がり状、すなわち吸引口から手元側に向かって縮径していてもよい。その角度は特に限定されないが、３０度から６０度の範囲が好ましく、より好ましくは、４０度から５０度である。
【００１２】
更に、血栓吸引具の吸引口は、図６のごとく、側穴にしたものでもよい。
本発明血栓吸引具は図７の様に挿入部３０を含む本体部と嵌合部が分離可能であるものも含む。
【００１３】
本吸引補助具は好ましくは、ポリプロピレン樹脂(PP)、ポリカーボネート樹脂(PC)、ポリエチレン樹脂(PE)、ポリエステルチレンテレフタレート樹脂(PET)、アクリル樹脂、アクリルスチレン樹脂(AS)、塩化ビニル樹脂(PVC)、ポリメチルペンテン樹脂(TPX)などの透明、又は半透明の材料を用いて作られる。用途を間違えなくする識別のため、着色してもよい。
【００１４】
本発明は、より効果を高めるために、図８に示すように透明ハブ５ａを有するシースイントロデユーサーと組み合わせて用いる血栓吸引具をも含む。該シースイントロデユーサーは視認性を有するハブのため、血栓の除去が完全に行なわれたかどうかを確認しながら行える。
【００１５】
透明ハブを有するシースイントロデユーサーのハブの透明材質としては、ポリエチレンテレフタレート樹脂（PET）、ポリカーボネート樹脂（PC）、ポリアミド樹脂（PA）、ポリメチルペンテン樹脂（TPX）、ポリプロピレン樹脂（PP）等を挙げることができる。
【００１６】
図９、図１０は本血栓吸引具と組み合わせて用いられる他のシースイントロデューサーを示している。図９のサイドポートチューブが太いシースイントロデューサーおよび図１０の該サイドポートに角度をつけてあるシースイントロデューサーである。そして、これらのシースイントロデューサーのハブ５ａも透明である。太径のサイドポートの内径は１．５〜４ｍｍである。
【００１７】
分岐管の材質は医療用として用いられるものであれば特に限定されるものではないが、好ましくは血栓生成しにくい材料表面を有するものが良い。軟質ポリ塩化ビニール樹脂、ポリウレタン樹脂、１−２ポリブタジエン樹脂などが好ましく、内面を抗血栓性や水潤滑性などのコーティングしたものでも良い。
【００１８】
また、シースチューブおよびダイレーターの材質は、テトラフルオロエチレンヘキサフルオロプロピレン樹脂（FEP）、エチレンテトラフルオロエチレン共重合樹脂（ETFE）、パーフルオロアルコキシ樹脂（PFA）、ポリテトラフルオロエチレン樹脂（PTFE）、ポリビニルフルオライド樹脂（PVDF）等のフッ素樹脂や、ナイロン１１、ナイロン１２などのポリアミド樹脂、ポリエーテルブロックアミド樹脂（PEBA）、またはポリエチレン（PE）等のオレフィン系樹脂を使用することができる。これらの材質は多層に形成したり、２種以上の樹脂を組合せ形成してもよい。さらに、シースチューブにあっては、金属線や繊維等で直線状やメッシュ状あるいはコイル状に形成された補強層が設けられてもよい。また、シースチューブ、ダイレーターの先端部は金、白金、タングステン、ビスマス等のＸ線不透過物質を含んでいてもよい。
【００１９】
また、体液逆流シール手段（止血弁６）の材質としては天然ゴムやシリコーン樹脂等を挙げることができる。
【００２０】
通常のイントロデューサーハブ５の材質（不透明材質）としては、ポリアセタール樹脂（POM）、ABS樹脂、ポリエチレン樹脂（PE）等をあげることができる。
シースチューブキンク防止部材１３の材質としては、軟質塩化ビニール樹脂(PVC)、ポリエーテルブロックアミド樹脂(PEBA)、ポリウレタン樹脂(PU)、ポリプロピレンエラストマー樹脂、スチレン系エラストマー樹脂等を挙げることができる。
【００２１】
シースチューブおよびダイレーターの表面の潤滑性は、例えば、▲１▼シリコーンオイル、グリセリン等を表面に塗布、▲２▼シリコーンコート、フッ素樹脂コート等の低摩擦物質を表面にコーティング、▲３▼デンプン系・多糖類等の天然高分子類、ポリビニルアルコール・ポリビニルピロリドン・ポリエチレングリコール・無水マレイン酸系高分子・メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体・アクリル酸・メタアクリル酸およびその誘導体・アクリルアミド等の親水性高分子等のコーティング等の低摩擦処理、表面潤滑性処理によって行なわれる。
【００２２】
シースチューブの表面の抗血栓性への処理は、特開平１０−３２３３８６号に開示されているＴＤＭＡＣ化ヘパリン溶液や特開昭６２−５５８号に開示されている被覆組成物等の塗布、あるいは、特許公報第２７４４１５５号に開示されている、親水性部分としてのビニル系単量体単位（ａ）と疎水性部分としての含フッ素系ビニル系単量体単位（ｂ）から構成されるビニル系グラフト・ブロック共重合体であって、少なくとも片末端に加水分解シリル基（ｃ）を有するビニル系グラフト・ブロック共重合体と親水性化合物とを共有結合すること、さらにはそれをアルカリ処理する（特許公報２６９６０５３号）こと等によって行なわれる。これら以外の公知の技術を用いることも可能である。
【００２３】
【発明の効果】
本発明の血栓吸引具を用いれば、シースイントロデューサーのハブ内部に滞留する血栓を容易に、安全に且つ確実に除去できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来のサイドポートチューブを用いてのみのハブ内部から血栓を吸引する図。
【図２】通常、血栓が付着しやすいシースイントロデューサハブ内部８およびシースチューブ組付部９。
【図３】本発明血栓吸引具。
【図４】本発明血栓吸引具の使用方法を示した図。
【図５】（Ａ）：先端部をテーパ状にした本発明血栓吸引具。
（Ｂ）：先端の吸引口にスリットを設けた本発明血栓吸引具。
（Ｃ）：先端部の内腔が末広がり状である本発明血栓吸引具。
【図６】吸引口が側穴である本発明血栓吸引具。
【図７】本体部と嵌合部が分離可能な本発明血栓吸引具。
【図８】本発明に含まれる透明ハブを有するシースイントロデユーサーと血栓吸引具の組合せ。
【図９】本発明に含まれる、血栓吸引具と組み合わせて用いられる太いサイドポートを有するシースイントロデユーサー。
【図１０】本発明に含まれる、血栓吸引具と組み合わせて用いられるサイドポートに角度をつけてあるシースイントロデユーサー。
【符号の説明】
１．サイドポートチューブ
２．三方活栓
３．活栓キャップ
４．シリンジ
５．シースイントロデューサーハブ
５ａ．シースイントロデューサー透明ハブ
６．止血弁ゴム
７．止血弁キャップ
８．シースイントロデューサハブ内部
９．シースチューブ組付部
１０．血栓吸引具
１１．ダイレーター
１２．シースイントロデューサー
１３．シースチューブキンク防止部材
１４．シースチューブ
１５．シースチューブ組付部に付着した血栓
１６．シースイントロデューサーハブ内部に付着した血栓
１７．テーパー状挿入部の先端部
１８．吸引口スリット
１９．末広がり状挿入部の先端部の内腔
２６．側穴吸引口
２７．サイドポート
２８．連結部
２９．本体部
３０．挿入部
３１．嵌合部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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