(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
天面とスカートを有する円筒状のバイアル装着部と、該バイアル装着部の天面のスカート側に設けられた穿刺針と、該穿刺針と同軸上天面の反対側に設けられた管状のチップ装着部と、該チップ装着部と前記穿刺針の間に設けられた流体通路開閉手段とを含んでなり、前記穿刺針は液体通路と気体通路を有しており、前記流体通路開閉手段は開と閉との２状態に変化可能であり、前記流体通路開閉手段を開にした時に、前記液体通路とチップ装着部の内腔が連通し、かつ前記気体通路が外気に開放されるようにされ、閉にしたときには、前記液体通路及び前記気体通路は閉鎖されてなる液体移注用具。
【請求項２】
流体通路開閉手段が、一端に除菌フィルター付き通気口が設けられたパイプ状のケーシングと、該ケーシングの他端から挿着された円柱状の栓体からなる二方活栓であり、二方活栓を開にしたときに、穿刺針の液体通路と気体通路がそれぞれチップ装着部の内腔および前記通気口と連通するようにされた請求項１に記載の液体移注用具。
【請求項３】
流体通路開閉手段が、一端に除菌フィルター付き通気口が設けられたパイプ状のケーシングと、該ケーシングの他端から流体密かつ回動不能に挿着された円柱状の栓体からなり、該栓体はケーシングの第１の位置と第２の位置をスライド可能であり、該栓体を第１の位置にスライドさせたときに、穿刺針の液体通路と気体通路がそれぞれチップ装着部の内腔および前記通気口と連通するようにされた請求項１に記載の液体移注用具。
【請求項４】
通気口の内側に、除菌フィルターに隣接して、通気口方向への気体の移動を阻止する逆止弁を設けた請求項２または３に記載の液体移注用具。
【請求項５】
流体通路開閉手段のチップ装着部側に、チップ装着部と同心状のスカートを有するシリンジ装着部を設けた請求項１〜４に記載の液体移注用具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は液体移注用具に関する。より詳しくは、本発明は、バイアルに充填された液剤を使い捨て注射器に移注する操作や、粉末製剤や固形製剤などの乾燥薬剤の充填されたバイアルに注射器で薬液を移注して乾燥薬剤を溶解し、調製された薬液を注射器に移注する操作、等に使用する液体移注用具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
造影剤などの液剤はバイアルに充填されており、注射する際には、従来、使い捨て注射器の注射針をバイアルのゴム栓に穿刺し、中の造影剤を吸い上げている。また、凍結乾燥された粉末製剤や固形製剤もバイアルに充填されており、注射の際には、従来、例えば両頭針を利用して溶解液容器とバイアルを液体連通し、溶解液をバイアル内に移注して薬剤を溶解し、調製された薬液の一定量を針付き注射器で吸い上げている。しかしながら、上記従来の方法は、注射針の口径が小さいため注射器に薬液を吸い上げるのに時間がかかり、また、鋭利な金属針を用いることによる危険を回避するために操作も煩雑である。そこで、上記のような欠点を解消するものとして、バイアルと注射器の双方に接続可能であり、移注操作に注射針を必要としない液体移注用具が提案されている（特開平７−２１３５８５号公報）。このものは、円筒状のハブの同軸上反対側に、それぞれ中空の穿刺針と管状のチップ装着部が設けられたもので、ハブの外縁にはそれぞれ穿刺針およびチップ装着部と同心状にバイアル装着部とシリンジ装着部が設けられており、穿刺針には、チップ装着部に連通する薬液通路と、バイアル装着部に設けられた除菌フィルター付き通気口に開口する気体通路が形成されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記の液体移注用具は、注射器に接続した状態でバイアルに接続するという手順を踏まなければ、例えばバイアル内が陰圧になっている場合には、外気が侵入してバイアル内が汚染される虞があり、また注射器を接続した状態でバイアルに接続する場合には、そのバイアルへの接続操作がし難いという欠点を有していた。また、注射器内への薬液の吸い上げが完了し注射器を離脱させた時に、バイアル内または薬液通路内に残留した薬液がチップ装着部から漏れ出す（液だれ）という不都合が生じることがあった。
本発明は如上の事情に鑑みてなされたもので、薬液の移注操作が簡単であり、移注操作に際してバイアル内が汚染されることが無く、液だれの生じることの無い液体移注用具を提供することを目的とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は、上記の課題を解決するために鋭意検討の結果、液体通路と気体通路を遮断した状態で液体移注用具をバイアルに接続することにより、バイアル内の汚染が防止されることは勿論、液だれも生じなくなることを見出し、本発明に到達した。すなわち本発明は、天面とスカートを有する円筒状のバイアル装着部と、該バイアル装着部の天面のスカート側に設けられた穿刺針と、該穿刺針と同軸上天面の反対側に設けられた管状のチップ装着部と、該チップ装着部と前記穿刺針の間に設けられた流体通路開閉手段とを含んでなり、前記穿刺針は液体通路と気体通路を有しており、前記流体通路開閉手段を開にした時に、前記液体通路とチップ装着部の内腔が連通し、かつ前記気体通路が外気に開放されるようにされてなる液体移注用具に関する。ここで、流体通路開閉手段としては、一端に除菌フィルター付き通気口が設けられたパイプ状のケーシングと、該ケーシングの他端から挿着された円柱状の栓体からなる二方活栓であって、二方活栓を開にしたときに、穿刺針の液体通路と気体通路がそれぞれチップ装着部の内腔および前記通気口と連通するようにされたものが好ましい。流体通路開閉手段は、一端に除菌フィルター付き通気口が設けられたパイプ状のケーシングと、該ケーシングの他端から流体密かつ回動不能に挿着された円柱状の栓体からなり、該栓体はケーシングの第１の位置と第２の位置をスライド可能であり、該栓体を第１の位置にスライドさせた時に、穿刺針の液体通路と気体通路がそれぞれチップ装着部の内腔および前記通気口と連通するようにされたものでもよい。ここで、通気口の内側には、除菌フィルターに隣接して、通気口方向への気体の移動を阻止する逆止弁を設けてもよく、また、流体通路開閉手段のチップ装着部側に、チップ装着部と同心状のスカートを有するシリンジ装着部を設けてもよい。
【０００５】
【発明の実施の形態】
次に本発明の実施例について図面に基づいて説明する。
図１は本発明の一実施例を示す平面図であり、図２は図１のＸ−Ｘ線断面図、図３は図１に示す液体移注用具の右側面図、図４は図３のＹ−Ｙ線断面図である。また、図５は本発明の他の実施例を示す縦断面図であり、図６は図１に示す液体移注用具の使用状況を示す図である。
図１〜図５に示すように、本発明の液体移注用具は、円筒状のバイアル装着部１と流体通路開閉手段２と穿刺針３および管状のチップ装着部４を含んでなる。バイアル装着部１は天面１１とスカート１２を有しており、穿刺針３とチップ装着部４は、このバイアル装着部１の天面１１の同軸上反対側に設けられている。また、流体通路開閉手段２は穿刺針３とチップ装着部4の間に設けられている。穿刺針３は液体通路３１と気体通路３２を有しており、流体通路開閉手段２を開にした時に、液体通路３１とチップ装着部４の内腔４１が連通し、かつ気体通路３２が外気に開放されるようになっている。
【０００６】
バイアル装着部１は、ポリプロピレンやポリエチレン、ポリエステル、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネ−トなどのプラスチックで形成された円筒状の部材であって、図２に示すように、天面１１とスカート１２を有している。天面１１にはスカート１２側に穿刺針３が設けられ、同軸上反対側にチップ装着部４が設けられている。スカート１２の内壁にはバイアル（図６のＶ）を装着しやすくするために等間隔に3個以上（通常３〜５個）の縦リブ１２１を設けてもよい。バイアルのゴム栓には通常軸対称に３個の穿刺部位が設けられていることから、穿刺針３およびチップ装着部４は通常穿刺部位に合わせて偏心して設けられている。この場合、バイアル装着部１にバイアルを装着する際に、穿刺針３とバイアルのゴム栓の穿刺部位が一致するのを確認しやすくするために、偏心された側のスカート１２には切り欠き１２２を設けるのが望ましい。
【０００７】
流体通路開閉手段２は、穿刺針３とチップ装着部4の間に介在して設けられており、液体通路３１と気体通路３２を同時に開閉するようになっている。図2に示す流体通路開閉手段２は、一端に除菌フィルター５１付き通気口５が設けられたパイプ状のケーシング２１と、このケーシング２１の他端から挿着された円柱状の栓体２２からなる二方活栓であって、二方活栓２を開にしたときに、穿刺針３の液体通路３１と気体通路３２がそれぞれチップ装着部４の内腔４１および前記通気口５と連通するようにされたものである。ケーシング２１および栓体２２は、バイアル装着部1と同様のプラスチックで形成されており、ケーシング２１および栓体２２には、図３に示すように、それぞれ切り欠き２１１およびハンドル２２３と回転止め２２４が設けられており、栓体２２の回動は、回転止め２２４が移動できる範囲、すなわちケーシング２１に設けられた切り欠き２１１の範囲（角度９０度）に限定されている。栓体２２は、少なくともその先端部分が中実になっており、この中実部分には、栓体２２を横断して、液体通路３１とチップ装着部４の内腔４１を連通する連通孔２２１と、気体通路３２と通気口５を連通する連通溝２２２が形成されている。本実施例では、図１〜４から分かるように、二方活栓２は、ハンドル２２３を下向きにした時に開となり、横向きにした時に閉となるようにされている。
【０００８】
流体通路開閉手段としては、図５に示すような、一端に除菌フィルター５１付き通気口５が設けられたパイプ状のケーシング２３と、このケーシング２３の他端から流体密かつ回動不能に挿着された円柱状の栓体２４からなり、この栓体２４はケーシング２３の第１の位置（栓体２４を押し込んだ位置、このとき段部２４４がケーシング２３の他端２３１と衝合する）と第２の位置（栓体２４を戻した位置、図５の状態であり、段部２４５が抜け止め２３２と衝合する）をスライド可能であり、この栓体２４を第１の位置にスライドさせたときに、穿刺針３の液体通路３１と気体通路３２がそれぞれチップ装着部４の内腔４１および通気口５と連通するようにされたもの２０を採用してもよい。栓体２４は、少なくともその先端部分が中実になっており、この中実部分には、栓体２４を横断して、液体通路３１とチップ装着部４の内腔４１を連通する連通孔２４１と、気体通路３２と通気口５を連通する連通孔２４２が形成されている。本実施例では、流体通路開閉手段２０は、栓体２４を第1の位置（段部２４４がケーシング２３の他端２３１と衝合する位置）まで前進させた時に開となり、第２の位置（段部２４５が抜け止め２３２と衝合する位置）まで後退させた時に閉となるようにされている。
【０００９】
ケーシング２１の一端に取り付けられた通気口５には、バイアル内が外気により細菌などに汚染されないように、除菌フィルター５１が設けられている。通気口５の内側には、除菌フィルター５１に隣接して、通気口５方向への気体の移動を阻止する逆止弁５２を設けてもよい。これにより、バイアル内の調製された薬液をシリンジに戻す際、バイアルを逆さまにした時に起こる、薬液の通気口５方向へ逆流を防止することができる。尚、５３は逆止弁５２を通気口５内に固定するためのリング状の押え部材であり、４２は図6に示すようなシリンジ先端の結合手段と螺合する結合手段（雄ネジ）である。また、流体通路開閉手段２、２０のチップ装着部４側には、図示はしていないが、チップ装着部４と同心状のスカートを有するシリンジ装着部を設けてもよい。
【００１０】
次に、本発明の液体移注用具Ａの使用について図6を用いて説明する。
先ず、二方活栓２のハンドル２２３を横向き（閉の状態）にし、バイアル装着部１とバイアルＶの口部、および穿刺針３とバイアル口部の針刺し位置が一致するように、バイアル装着部１の切り欠き１２２から覗いて確認しながら、液体移注用具ＡをバイアルＶに装着する。次に、シリンジＳのチップＣを液体移注用具Ａのチップ装着部４に装着して、図6に示すような状態にし、ハンドル２２３を下向き（開の状態）にすれば、バイアルＶとシリンジＳとは液体移注用具Ａを介して連通される。次に、シリンジＳからバイアルＶ内に溶解液を注入し、バイアルＶをよく振って溶解液とバイアルＶ内の薬剤を混合して薬液を調製する。次いで、バイアルＶ側を上にしてシリンジＳ内に薬液を吸引した後、二方活栓２のハンドル２２３を図６に示すように横向きにする（これで、液体移注用具Ａのチップ装着部４からの液だれは起こらない）。最後に、シリンジＳから液体移注用具Ａを取り外せば、移注作業が完了する。
【００１１】
【発明の効果】
以上説明してきたことから明らかなように、本発明の液体移注用具を採用すれば、移注操作が簡単であり、移注操作に際してバイアル内が汚染されることが無い。また、移注終了後に液体移注用具から液だれが生じることが無い。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一実施例を示す平面図ある。
【図２】  図１のＸ−Ｘ線断面図である。
【図３】  図１に示す液体移注用具の右側面図である。
【図４】  図３のＹ−Ｙ線断面図である。
【図５】  本発明の他の実施例を示す縦断面図である。
【図６】  図１に示す液体移注用具の使用状況を示す図である。
【符号の説明】
１  バイアル装着部
１１  天面
１２  スカート
１２１  縦リブ
１２２  切り欠き
２  流体通路開閉手段、二方活栓
２０  流体通路開閉手段
２１  ケーシング
２１１  切り欠き
２２  栓体
２２１  連通孔
２２２  連通溝
２２３  ハンドル
２２４  回転止め
２３  ケーシング
２３１  ケーシングの他端
２３２  抜け止め
２４  栓体
２４１  連通孔
２４２  連通孔
２４３  ハンドル
２４４  段部
２４５  段部
３  穿刺針
３１  液体通路
３２  気体通路
４  チップ装着部
４１  内腔
４２  雄ネジ
５  通気口
５１  除菌フィルター
５２  逆止弁
５３  押さえ部材
Ａ  液体移注用具
Ｓ  シリンジ
Ｖ  バイアル
Ｃ  チップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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