(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
雌性生体の尿失禁を治療するための生体組織治療装置において、
複数個のセグメントを有し、これらセグメントのうち少なくとも１個を長手方向に伸張および後退可能にし、尿管および膀胱に導入するためのカテーテルと、
前記カテーテルの末端セグメントに設け、導入後に膨らむ少なくとも１個の末端バルーンと、
このカテーテルに連結する治療構体であって、少なくとも１個の治療素子を有し、各治療素子は、前記カテーテルから突出して治療しようとする尿管および膀胱の少なくとも一方の組織に突入するよう構成した電極を有し、またこの電極の組織突入前に電極の位置で前記カテーテル全体を包囲して電極動作時に電極を冷却する冷却素子を有するものとし、またこれら少なくとも１個の治療素子は、それぞれ電磁エネルギを前記治療しようとする前記組織に放出することによって前記組織を治療するよう、個別にまたは複数個選択的に配置可能とした該治療構体と
を備えた生体組織治療装置。
【請求項２】
前記少なくとも１個のセグメントは、末端セグメントおよび基端セグメントのいずれかとした請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記治療構体および前記基端セグメントは、直線的に連続するものとした請求項２記載の装置。
【請求項４】
前記治療構体を、前記基端セグメントと前記末端セグメントとの間に配置した請求項３記載の装置。
【請求項５】
前記各電極は、電極の軸線方向に対してする傾斜先端を有するものとした請求項１記載の装置。
【請求項６】
前記各電極は、電極に取り付け、組織表面温度をモニタする熱電対を有するものとした請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記各電極は、さらに、増量剤、整形剤、膨張剤、電解質媒体、減量剤、収縮剤、生体活性物質、化学作用物質、および放射性物質の少なくとも一つを送給することによる治療を行う構成とした請求項１記載の装置。
【請求項８】
請求項１記載の装置において、さらに、前記少なくとも１個の治療素子を冷却する少なくとも１個の冷却素子を備えた装置。
【請求項９】
さらに、前記少なくとも１個のセグメントに連結した、少なくとも１個の遮蔽素子を備え、この遮蔽素子は、生体内部構造の組織に薬剤を送給するものとした請求項１記載の装置。
【請求項１０】
前記少なくとも１個の末端バルーンは、前記部位に薬剤を送給する少なくとも１個の治療素子を有するものとした請求項１記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の背景
1.  発明の分野
本発明は、生体組織、特に、エネルギ又は生体の細胞組織間の位置から抽出した物質を使用して生体組織の形状又は容積部分を変更することによって生体組織を治療することに関するものである。
2.  従来技術
人類及び他の動物は多くの医学的不調を被り、例えば、生体構造が好ましくない兆候や他の機能不全に罹る。例えば、生体構造としては、筋肉組織、粘膜組織、胃腸組織、ルーメン（体腔）壁、ルーメンにおける若しくは細胞間の狭窄部位、又は腫瘍若しくは他の癌や前癌症状がある。好ましくない兆候は、例えば、膨張若しくはうっ血状態、異常な肥大若しくは縮小、欠損、嚢腫若しくは腫瘍、又は望ましくない成長がある。他の機能不全としては、動脈瘤、憩室、裂傷、痔疾、腫瘍、又は正常な機能を果たす生体構造の単なる不能がある。
【０００２】
この種の医学的不調は、特に、その不調が生体の重要な領域、例えば、心臓血管系、胃腸の管系、生殖泌尿器系、肺系統、運動機能系、血管系、又は他の生体の系統がある。第１の症例として、胃腸管系の生体構造における不調は、（第１段階の結果として）食道括約筋の不正作用、胃腸内の逆流、又はバレット症候群を引き起こす。第２の症例として、胃腸管系の生体構造における不調は、（第２段階の結果として）ふん便又は排尿の自制不全を引き起こすこともある。
【０００３】
このような不調の外科的治療は、生体に侵襲性がありかつ労力を浪費するものである。この外科的治療は、比較的高額の費用がかかり、重要な神経にダメージを与える危険性が相対的に高く（場合によって）、また罹患体に障害をもたらす医原症を発症するという欠点がある。
【０００４】
生体における（心筋組織のような）組織を除去するため無線周波数（ＲＦ）を使用することが、心臓治療技術において知られている。しかし、ＲＦエネルギを使用する既知のシステムは依然として幾つかの欠点がある。一つの既知の問題点としては、組織を除去しようとしている生体領域への体液及びガスの流入を阻止することが困難になるという問題がある。体液は、除去すべき組織に加えるエネルギを消散させまた不当に吸収してしまう。体液によるエネルギ消散は罹患した組織の治療の成果を減じてしまう。
【０００５】
既知の技術の第２の問題としては、生体キャビティ又はオリフィスに電極を導いて位置決めすることの問題がある。目標オリフィスにおける電極の正確な位置決めの困難さは治療の妨げになる。不健康な組織が治療されないまま健康な組織も損なうことがよくある。電極を導いて位置決めすることの困難さは、治療の成果の一つは健康な組織に対する副次的なダメージを少なくすることであり、罹患した組織を完全に治癒することであるため、電極を導いて位置決めすることの困難さは特に問題となる。
【０００６】
既知の従来技術の第３の問題としては、治療を成功裏に終わらせるのを阻害しない冷却素子を用意する点がある。幾つかの既知のシステムは、治療のために目標とする領域に冷却液体を注入することに依存している。このような液体注入は罹患体に及ぼす熱的障害を少なくすることができるが、生体のすべての部位に適用できるとは限らない。例えば、膀胱、子宮、胃などの生体内部のキャビティに冷却液体を注入することは、目標とする器官を破裂させたり、又は組織内の浸透圧バランスを崩すことになる。
【０００７】
既知の従来技術の第４の問題としては、補完的技術を同時使用するのに困難がある点である。既知のシステムは、視覚化、フィードバック技術、及び薬剤投与のための補助的なツールを最適に同時使用することはできない。
【０００８】
既知の従来技術の第５の問題としては、過敏な神経組織を刺激することの保護の問題があります。既知のシステムでは治療中に過敏な神経を保護することはできず、神経の存在を認識させまた刺激します。多くの組織不調は求心性神経及び遠心性神経が刺激不足又は刺激過剰という症状であるため、このことは特に問題となる。
【０００９】
従って、侵襲性のある外科手術が不要であり、既知の従来技術で知られている他の欠点を受けることもなく、不快な症状又は他の不調を含む生体構造、特に、生体内部構造の治療方法及び装置を提供できれば有益である。この利点は、侵襲性の少ないカテーテルを生体に挿入し、冷却素子から突出する電極を使用して生体構造の治療を施し、施された治療によって不快な症状又は不調を改善する本発明の実施例によって得られる。既知の装置とは異なり、電極及び冷却素子の位置決めは、電極及び冷却素子を伸縮配置できるカテーテル部分に取り付けるため、カテーテルの全長を乱すことなく行なうことができる。施す治療としては、エネルギ又は物質の適用があり、エネルギ適用（例えば、無線周波数のエネルギ、マイクロ波エネルギ、レーザ、若しくは他の電磁エネルギ）、又は物質適用（コラーゲン、又は他の増量、膨張又は整形のための投与剤；生理食塩水若しくは他のエネルギ吸収電解質、収斂剤、又は他の減量、縮小又は整形のための投与剤；抗生物質、又は他の対生体作用性、化学作用性若しくは放射性化合物）がある。冷却液体の注入に伴う破裂、浸透圧バランスへのダメージ及び他の危険な障害は、このようなエネルギを加える電極を内蔵された冷却素子内に埋め込まれるためである。カテーテルには、順次の刺激又は保護のため特定の神経を識別するよう配置したプローブを有する。一つの治療よりも多い治療を、組み合わせたり、並列的に行なったり、順次に行なったりすることができ、単独の治療よりも相当効果の高い相乗効果が得られる。
【００１０】
発明の開示
本発明は、不快な症状又は他の不調のある生体構造、特に、生体内部構造を治療するため、侵襲性のある外科手術が不要で既知の技術の欠点のない治療方法及び装置を提供する。冷却素子を内蔵する侵襲性の少ないカテーテルを体内に挿入する。カテーテルの末端及び基端を伸張又は後退又はその双方を行なわせ、最適な治療送給が得られるようにする。体構造の治療は電極及び冷却素子を使用して施し、施された治療によって不快な症状又は不調を改善する。
【００１１】
好適な実施例においては、施す治療としては、エネルギ又は物質の適用があり、エネルギ適用（例えば、無線周波数のエネルギ、マイクロ波エネルギ、レーザ、若しくは他の電磁エネルギ）、又は物質適用（コラーゲン、又は他の増量、膨張又は整形のための投与剤；生理食塩水若しくは他のエネルギ吸収電解質、収斂剤、又は他の減量、縮小又は整形のための投与剤；抗生物質、又は他の対生体作用性、化学作用性若しくは放射性化合物）がある。
【００１２】
好適な実施例においては、一つの治療よりも多い治療を、組み合わせたり、並列的に行なったり、順次に行なったりすることができ、単独の治療よりも相当効果の高い相乗効果が得られるようにする。
【００１３】
好適な実施例においては、不快な症状又は他の不調としては、以下のもののうちの一つ又はそれ以上がある。
・  バレット症候群、食道内壁又は食道括約筋の近傍、若しくは胃腸系統の摂取端部の比較的近傍における他の症状の成長；
・  ふん便失禁又は胃腸系統の排泄端部の比較的近傍の筋肉組織又は括約筋の他の疾患；
・  雌性体の生殖器官の筋肉組織の月経過多、類繊維腫、嚢腫又は他の疾患；
・  筋肉組織の肥満又は他の疾患、及び胃腸系の消化器端部における無力化；
・  尿失禁、又は胃腸系の比較的排泄端部に近接する筋肉組織又は括約筋の他の症状。
【００１４】
好適な実施例の詳細な説明
以下の説明において、本発明の好適な実施例を、好適なプロセスステップ及びデータ構造に関連して説明する。当業者には、本願を精査すれば、本発明の実施例を以下に説明する特別なプロセスステップに適用して実施することができること、また以下に説明するプログラムステップは過度の実験又は他の発明を必要としないことが理解できるであろう。
【００１５】
（装置要素）
図１は、直腸括約筋、食道、尿道、及び他の生体内部構造に関連する組織に対してカテーテル及び電極組立体を使用して治療する装置のブロック図である。
【００１６】
カテーテル１１０は、末端セグメント１１１と、基端セグメント１１２を有する。末端セグメント１１１は微細多孔質の末端バルーン１１３を有する。基端セグメントは遮蔽素子１１４と治療構体１２０とを有する。末端セグメント及び基端セグメント１１２の双方は、蛍光透視法に使用するための放射線不透過性のマーカー１１５を有する。末端バルーン１１３、末端セグメント１１１、治療構体１２０、基端セグメント１１２、及び遮蔽素子１１４は全体として見ると、直線的に連続して短い可撓性のユニットを形成する。２個又はそれ以上のルーメン１１６をカテーテル１１０の全体長さにわたり延在させる。
【００１７】
末端セグメント１１１及び基端セグメント１１２の直径及び合計した長さは目標とするオリフィスの寸法及び到達可能性に対応させる。カテーテル１１０は目標組織に導入シース１１７を使用して又はガイドワイヤ１１８に添わせて導入することができる。挿入の前後には、末端セグメント１１１及び基端セグメント１１２の双方を完全に又は部分的に相対的に伸縮させる。例えば、末端セグメント１１１を完全に引っ込ませると、治療構体１２０は末端バルーン１１３に直接隣接することになる。同様に、基端セグメント１１２を引っ込ませると治療構体１２０は遮蔽素子１１４に直接隣接することになる。治療構体のオリフィス内又は生体の内部器官内における適正な位置決めは、末端セグメント１１１の伸縮、又は基端セグメント１１２の伸縮、又はその双方の組み合わせによって行なう。位置決めの他の手段としては、カテーテルの外部に設けた増分目盛り（センチメートル以下の単位）を見ることによって行なう。
【００１８】
好適な実施例においては、末端セグメント１１１を生体のキャビティないに挿入配置する。好適な実施例においては、このキャビティとしては雌性生体の尿道及び膀胱がある。更に、他の実施例においては、このキャビティとしては以下のもののうちの一つ又はそれ以上、若しくはそれらの組み合わせのものがある。
・  気管支系、心臓血管系、被尿生殖器官、リンパ系、肺臓系、血管系、運動機能系、生殖器官系、又は生体の他の系の任意の部分；
・  開いている又は狭窄を受ける生物学的ルーメンのような任意の生物学的導管又はチューブ；
・  袋状組織、分泌腺、空洞部、層状の組織若しくは筋のような生物学的キャビティ又は空間、又は生体に埋め込まれた若しくは挿入された医療装置；
・  分泌腺、又は筋肉若しくはその他の器官（例えば、結腸、ダイヤフラム、心臓、子宮、腎臓、肺臓、直腸、不随意又は随意の括約筋）のような任意の生物学的機能構造；
・  ヘルニアになった生体構造、罹患した細胞集合、形成不全の細胞集合、生体構造の表面（目の強膜）、腫瘍、又は細胞層（例えば、脂肪、筋肉、皮膚）のような他の生物学的構造；又は
・  外科的切開によって生じた、又は医療用インプラントの挿入によって生じた、又は腹腔鏡手術によって生じた生体の開口部のような外科的構造における任意の他の生物学的構造。
【００１９】
末端バルーン１１３は、好適には、カテーテル１１０を生体に挿入した後に膨らませるよう配置する。
【００２０】
膨張させた末端バルーン１１３は以下の機能の一つ又はそれ以上若しくはそれらの若干の組み合わせの機能を行なうことができる。
・  末端バルーン１１３は、カテーテル１１０を生体内で比較的固定された状態に位置決めすることができる。
・  末端バルーン１１３は、カテーテル１１０（及び治療構体１２０）を生体の他の部分から隔絶することができる。例えば、カテーテル１１０を直腸に挿入する好適な実施例では、膨らませた末端バルーン１１３は治療物質及びこの治療物質によって生じたいかなる物質（例えば、死滅した細胞）が生体の他の領域に通過するのを阻止することができる。カテーテル１１０及び治療構体のこのような隔絶は、更に、治療すべき目標領域がふん便で汚染されることを防止する。
・  末端バルーン１１３はセンサとしても作用することができる。例えば、末端バルーン１１３はＸ線透過素子又はＸ線リフレクタを有することができ、これによって医療技師又は他の作業員が蛍光透視装置又はＸ線装置を使用してカテーテル１１０の位置を測定できる。
・  末端バルーン１１３は薬剤送給装置としても作用することができる。例えば、流動可能な薬剤を末端バルーン１１３の微細孔から押し出して組織のコンディションを調整したり治療したりすることができる。好適な実施例においては、これら薬剤としては、鎮痛剤、抗生物質、抗炎症的若しくは化学療法的薬剤、麻酔剤、及び他の薬物療法の物質がある。
【００２１】
遮蔽素子１１４も、好適には、カテーテル１１０を生体内に挿入した後に膨らませるよう配置する。
【００２２】
同様に、遮蔽素子１１４は以下の機能の一つ又はそれ以上、若しくはそれらの若干の組み合わせの機能を行なうことができる。
・  遮蔽素子１１４はカテーテル１１０を体内の比較的固定した状態に位置決めすることができる。例えば、カテーテルを尿道に挿入する好適な実施例では、遮蔽素子１１４はカテーテル１１０が尿道管内にそれ以上挿入されることがないように防止することができる。
・  遮蔽素子１１４は、カテーテル１１０及び治療構体１１５が生体の他の部分から隔絶することができる。例えば、カテーテルを食道に挿入する好適な実施例では、遮蔽素子１１４は治療物質及び治療物質によって生じたいかなる物質（例えば、死滅した細胞）も生体の他の領域に通過できないよう阻止する。
・  遮蔽素子１１４はセンサとしても作用することができる。例えば、遮蔽素子１１４にはＸ線透過素子又はＸ線リフレクタを組み込むことができ、医療技師又は他の作業員が蛍光透視装置又はＸ線装置を使用してカテーテル１１０の位置を測定することができる。
・  遮蔽素子１１４は電磁（又は超音波若しくは他の）エネルギのための送給素子としても作用することができる。例えば、遮蔽素子１１４は金属（又は金属コーティングした）素子のセットを組み込む、又はＲＦ若しくは他の電磁エネルギを送給するための電極セットを有するバスケットに連結することができる。
・  遮蔽素子１１４は薬剤送給装置として作用することができる。例えば、流動可能な薬剤を遮蔽素子１１４の微細孔から押し出し、組織のコンディションを調整したり治療したりすることができる。好適な実施例において、これら薬剤としては、鎮痛剤、抗生物質、抗炎症的若しくは化学療法的薬剤、麻酔剤、及び他の薬物療法の物質がある。
【００２３】
治療構体１２０は、スポンジ１２１と、１個又はそれ以上の単極性電極１２２を有する。
【００２４】
スポンジ１２１は、円筒形のマシュマロ形状をしており、ポリウレタン、ペバックス(pebx)、又は他の生物学的不活性材料により構成する。スポンジ１２１に関連させた少なくとも２個のルーメン１１６を設ける。一体化した流体ポンプ１４０を設け、ルーメン１１６及びスポンジ１２１に冷たい液体を注入することができるようにする。冷たい液体はルーメン１１６からスポンジ１２１内に流入し、またカテーテル１１０のルーメン１１６に帰還して自由に循環することができる。スポンジのセル及び吸収性の組織は冷却液体を含み、生体に押し出されるのを防止する。スポンジ１２１は以下の機能のうちの一つ又はそれ以上、若しくはそれらの組み合わせの機能を行なうことができる。
・  スポンジ１２１は、このスポンジに物理的に接触する生体組織を冷却することができる。例えば、カテーテル１１０を尿道に挿入する好適な実施例では、スポンジ１２１は熱的ダメージが健康な組織に加わらないように防止するとともに、治療剤を特定の目標領域に指向させることができる。
・  スポンジ１２１は冷却液体が目標器官を破裂させたり、又は浸透的ダメージを器官の細胞に与えるのを防止する。例えば、カテーテル１１０を尿道内に挿入する実施例では、スポンジ１２１は冷却液体のすべてを含み、液体が器官の内部を汚すのを防止する。
・  スポンジ１２１は死んだ細胞を吸収し、カテーテル１１０を取り出すとき治療領域から搬出する。例えば、壊疽した組織の死んだ細胞はスポンジ１２１の構造内に吸収され、カテーテル１１０を引き出すとき生体から除去される。
【００２５】
単極性の電極１２２は、スポンジの表面の周囲に半径方向に離して配置し、各電極の傾斜先端１２３が組織に進入するようスポンジから突出する。電極１２２は直線形状にするか、又は湾曲形状にすることができる。直線形状にするか、又は湾曲形状にするかのいずれにせよ、電極１２２は展開後にカテーテルに対して任意の角度をなす状態をとることができ、例えば、９０゜以下の角度又は９０゜以上の角度とすることができる。各電極はルーメン１１６に関連させる。各電極１２２は個別に操作し、切除、細胞死滅、脱水、又はＲＦエネルギを組織に送給することによって組織を治療することができる。熱電対１２４を使用して組織表面温度をモニタする。
【００２６】
他の実施例として、単極性の電極１２２は、他の手法を使用し、例えば、他の形式のエネルギ放出、又は物質放出によって組織を治療するよう配置することができる。これらの手法としては以下の一つ又はそれ以上、若しくはそれらの組み合わせとすることができる。
・  双極性のＲＦ電極；
・  酸、抗生物質、酵素、又は他の生体作用性、化学作用性、若しくは放射性物質のような化学治療剤；
・  例えば、加熱した食塩水又は他の加熱物質を使用する熱；
・  例えば、赤外線レーザ又はダイオードレーザからの赤外線エネルギ；
・  例えば、約９１５メガヘルツ〜約２．４５ギガヘルツの帯域の電磁エネルギのようなマイクロ波エネルギ；
・  例えば、レーザからの光学的エネルギ；
・  直流又はＥＬＦ（超低周波電流）を含む他の電磁エネルギ；
・  超音波を含む音的エネルギ。
【００２７】
好適な実施例では、電極１２２は、コンディションを整えたり、感度をよくしたり、又は他に治療のために準備したりするよう組織をコンディション予調整又は予治療するよう配置することができる。好適な実施例においては、この予治療としては、滲み出る食塩水を治療すべき組織に吸収させることがある。吸収された食塩水は電磁（特にＲＦ）エネルギが組織に吸収され易くする。
【００２８】
他の実施例としては、電極１２２は他の技法例えば、他の形式のエネルギ放出又は他の物質の放出を使用して組織をコンディション予調整又は予治療するために配置することができる。これら電極としては、任意の診断プローブ、又は治療に使用するエネルギ又は物質の形態があり、更に、以下のうちの一つ又はそれ以上、若しくはそれらの組み合わせがある。
・  過敏な細胞を認識、改質、及び変調させることができる素子；
・  コラーゲン、ジェル又はステントのような増量剤、膨張剤又は支持剤；
・  酸、酵素、又は弾性体若しくはワイヤのような物理的抑止体のような減量剤、収縮剤、又は収斂性若しくは制限性の薬剤；
・  切断素子又はステントのような整形剤又は再形成剤。
【００２９】
好適な実施例においては、電極１２２は組織のコンディションの後調整又は後治療のために配置し、治療後の治癒又は他の修復を行なうようにすることもできる。好適な実施例においては、後治療剤としては、鎮痛剤、抗生物質、抗炎症剤のような滲み出る薬剤があり、これら薬剤を治療した組織及び隣接の組織に吸収させる。後治療は治療した組織及び隣接の組織の治療からの回復能力を高める作用を行なう。
【００３０】
他の実施例では、電極１２２は、他の技法例えば、他の形式のエネルギ放出又は他の物質の放出を使用して組織をコンディション後調整又は後治療するために配置することができる。
【００３１】
カテーテル及び電極組立体１１０は、制御及び送出リンク機構１３０を操作することによって動作させる。制御及び送出リンク機構１３０は、装置ポート１３１と、電気エネルギポート１３２と、膨張／収縮接続部１３３と、電極押出し制御装置１３４と、吸引又は展開ポート１３５と、ＲＦポート１３６と、及びハンドル１３７とを有する。
【００３２】
装置ポート１３１は、例えば、光ファイバ装置又は蛍光透視装置のような視覚化装置に接続可能とし、オリフィスの内部を見ることができるようにする。好適な実施例においては、装置ポート１３１は、生体ないに挿入しまた探査するための装置を含む他の機器に接続することもでき、例えば、結腸鏡、直腸鏡、腹腔鏡、内視鏡、又は他のタイプのカテーテルに接続する。これら装置は、生体の外部の位置から、例えば、手術室における機器、又は挿入したカテーテル１１０を操作するための外部装置によって制御するのが好ましい。
【００３３】
他の実施例では、装置ポート１３１は生体内に埋め込む又は挿入する装置に接続し、医療処置中に生体の内外から操作する。例えば、装置ポート１３１はプログラムしたＡＩＣＤ（artificial implanted cardiac defibrillator）、プログラムした腺状代替物（例えば、人工膵臓）、又は外科手術中に若しくは他の医療処置に関連して使用する他の装置に接続する。
【００３４】
電気エネルギポート１３２は、電気的エネルギ源例えば、バッテリ、発電機、又は壁のソケットに接続できる導電性素子を有する。
【００３５】
膨張／収縮接続部１３３は、空気、液体又は他の流動可能な物質の供給源に接続する受け口を有する。流動可能な物質は、膨張／収縮接続部１３３に加わる入力又は正圧に応答して末端バルーン１１３及び遮蔽素子１１４を膨張させるのに使用することができる。
【００３６】
電極押出し制御装置１３４は、１個又はそれ以上の電極１２１を選択して押し出すよう配置する素子を有する。
【００３７】
物質吸引又は展開ポート１３５は、目標組織から又はその近傍から膨張可能な物質を吸引し、また末端バルーン１１３、遮蔽素子１１４、電極１２２及び／又はスポンジ１２１内に又はその近傍に流動可能な物質を展開させるための受け口を有する。吸引は、吸引又は送給素子１１６を一体化した流体ポンプ１４０又は他の吸引素子に接続することによって行なう。送給は、吸引又は送給素子１１６を一体化したポンプ１４０又は他の圧力素子、及び流動可能物質の供給源に接続し、流動可能物質を生体に送り込む圧力を発生することによって行なう。
【００３８】
ＲＦポート１３６は、ＲＦエネルギ源又は他の治療エネルギ源例えば、レーザ、発光ダイオード、又はＸ線、ガンマ線、若しくはベータ線の発生器に接続する受け口を設ける。
【００３９】
ハンドル１３７は、医療又は獣医担当者によって操作するよう配置し、手で保持する形状に形成する。視覚化ポート１３１、電気的エネルギポート１３２、膨張／収縮接続部１３３、電極押出し制御装置１３４及び吸引及び展開ポート１３５のセットは、ハンドル１３７に操作し易いように取り付ける。
【００４０】
（尿失禁に使用する治療装置）
図２には生体構造の治療のための装置を示し、雌性生体の尿失禁に関連する構造部分に適用することができる。
【００４１】
装置２００は雌性生体の尿管２１０内に昇降動作させて導入し、これと全く同様にしてフォーリー(Foley)カテーテルを尿道２２０内に導入する。操作にあたり、末端バルーンは一方の膀胱２３０に位置決めし、反対側の端部の遮蔽素子を位置決めする。全体的に見て、末端バルーン及び遮蔽素子の双方は、装置２００が尿道２２０から不慮に抜け出るのを防止する。
【００４２】
操作にあたり、装置２００は長さ対幅比が相当大きく、膀胱に嵌合し、また尿道を通過できるようにする。
【００４３】
他の実施例において、装置２００はペニスの亀頭内に挿入する。
【００４４】
治療の目標とする組織は、蛍光透視装置、超音波スコープ又は内視鏡を使用して認識することができる。
【００４５】
操作にあたり、カテーテルの基端部材又は末端部材は、電極を最適位置に位置決めするよう突出することができる。他の実施例においては、微細多孔質末端バルーン２１３又は治療構体に接続したプローブが電極２２２を直接配置する神経系に作用するようにする。
【００４６】
電極２２２を位置決めした後、末端バルーン２１３を膨張させて目標組織を隔絶する。スポンジ２２１には循環液体を注入する。電極２２２を尿道２２０の表面に押し出し、できればこの尿道の背後の組織に貫入させる。基端の遮蔽素子２１４、末端のバルーン２１３、スポンジ２２１、及び電極２２２は組織に対してコンディションの予調整、治療、後治療を行なうのに適用する。
【００４７】
治療素子２４０は、病巣のパターンを生ずるよう処置する。これら病巣パターンの形成は不随意括約筋を収縮させて尿が漏れないようにする。治療素子は、更に、膀胱頚部の排尿筋に対して膀胱を再整形し、尿の保持力を高める作用を行なう。他の実施例では、筋収縮（及びその結果生ずる不随意括約筋の収縮）は、化学的刺激を与えることによっても得られる。処置後、泌尿器の括約筋及び尿道２２０は、より緊密にシールされた閉鎖を生ずることができ、従って、尿失禁に効力を及ぼす。他の実施例においては、治療素子は、組織の切除、減量化、増量化、膨張化、整形若しくは再整形を行なうのに配置する。
【００４８】
予治療、治療、後治療に続いて、一体化した流体ポンプをオフにする。末端バルーン２１３をしぼませて生体から取出し易くする。
【００４９】
（発明の汎用性）
本発明は、生態組織検査、診断処置、又は健康条件の治療といった種々の分野に適用できる汎用性を有する。
上述したように、本発明は、生物学的な系及び部位を含む生体のいかなる部分にも使用することができる。本発明は、どちらかというと生体の空洞がある部分の生体構造、組織又は領域を減縮したり、膨らませたり、再整形したりする一般的な目的（又は生物学的物質を充填する）のために使用することができる。
【００５０】
例えば、本発明は、以下の目的のうちの一つ又はそれ以上、若しくはそれらの組み合わせの目的に使用することができる。
・  頭及び首における例えば、頬、目、頭蓋腔、中耳、耳、鼻孔、内耳、耳管、咽頭、喉頭、又は他の構造；
・  損傷した生体部位を再形成するため、欠損した生体部位を再整形するため、閉塞した組織を拡開するため、又は美容効果のため；
・  先天的障害、感染障害、又は外科的要因のいずれかで欠損した部分を生体部位によって補填して再形成する目的のため。
【００５１】
（変更例）
本明細書中好適な実施例を説明したが、本発明の着想、範囲及び精神において多くの変更を加えることができ、このことは本明細書を熟読すれば当業者には明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  直腸括約筋、食道、尿道、及び他の生体内部構造に関連する組織に対してカテーテル及び電極組立体を使用して治療する装置のブロック図である。
【図２】  尿失禁に関連する構造に用途として生体構造を治療する装置の説明図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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