(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ホチキス止め装置のための工具組立体であって、
複数のホチキス針を保持したホチキスカートリッジを内部に支持するための溝形部材、
該ホチキスカートリッジから打ち出された該複数のホチキス針を当接させて変形させるための寸法とされた金床、
該ホチキスカートリッジを通過して第１の位置から次の位置まで移動でき、該金床と該ホチキスカートリッジとの間に配置された組織をホチキス止めするため、該複数のホチキス針に作用して該複数のホチキス針を該ホチキスカートリッジから組織を貫通して該金床に向かって押し出すそり、
該そりとともに該溝形部材および該金床を通過して移動可能であり、該金床とスライド可能に係合する第１の機械的取り合いおよび該溝形組立体とスライド可能に係合する第２の機械的取り合いを有しており、該可動拘束部材の該第１および第２の機械的取り合いが、組織の拘束およびホチキス止めに関連する広がり力に対抗し、ホチキス止めの際に該金床の組織との接触面と該ホチキスカートリッジの組織との接触面との間に実質的に均一の間隙を維持するため、お互いに対して実質的に垂直に位置合わせされている可動拘束部材
を有している工具組立体。
【請求項２】
前記可動拘束部材の前記第１の機械的取り合いが、ピンを備えており、前記そりの移動時、該ピンが前記金床の内部に配置された対応するスロット内を平行移動する、請求項１に記載の工具組立体。
【請求項３】
前記金床の内部に配置された前記スロットが、実質的にＴ字の断面を含んでいる、請求項１または２に記載の工具組立体。
【請求項４】
前記可動拘束部材の前記第２の機械的取り合いが、フランジを備えており、前記そりの移動時、該フランジが前記可動拘束部材を、前記溝形組立体内に配置された対応するスロット内を平行移動するように固定している、請求項１〜３のいずれか一項に記載の工具組立体。
【請求項５】
前記可動拘束部材の前記第１の機械的取り合いが、ピンを備えており、前記そりの移動時、該ピンが前記金床の内部に配置された対応するスロット内を平行移動し、
該可動拘束部材の前記第２の機械的取り合いが、フランジを備えており、該フランジが、該可動拘束部材を、前記溝形組立体内に配置された対応するスロット内に固定しており、
前記ピンおよび前記フランジが、拘束時の組織内の流体の圧縮および移動に関連する力、および間に位置する組織をホチキス止めすべく前記金床に向かって前記複数のホチキス針を押し出す際の前記そりに関係する力に対抗するため、前記可動拘束部材上に相対的に位置している
請求項１〜４のいずれか一項に記載の工具組立体。
【請求項６】
前記工具組立体が、選択的に移動可能な拘束カラーを備えており、該拘束カラーが、前記金床を前記ホチキスカートリッジに向かって閉じて両者の間に組織を拘束するため、前記金床上のカム面に向かって付勢される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の工具組立体。
【請求項７】
前記そりが、前記ホチキス針を変形させて組織の周囲に閉じるため、その移動の際に前記ホチキス針を前記ホチキスカートリッジから組織を貫通して前記金床に向かって押す少なくとも１つの斜めの表面を備えている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の工具組立体。
【請求項８】
該工具組立体が、外科用ホチキスの前記軸部の遠位端へと着脱可能に取り付けられる使い捨て装填ユニットの一部である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の工具組立体。
【請求項９】
外科用ホチキス止め装置用工具組立体であって、
下面を有し、さらに自身を通過するように定められた長手方向配置のスロットを有している金床、
自身を通過するように定められた長手方向配置のスロットを有している溝形組立体、
内部に複数のホチキス針が配置されるとともに、組織と接する上面を有しており、該溝形組立体に機械的に取り付けられるホチキスカートリッジ、
該複数のホチキス針を、該金床の該下面に当接させて変形させるべく該カートリッジから打ち出すため、該ホチキスカートリッジに沿って選択的に可動であるそり、および
下部フランジと該下部フランジから上方へと延びる延長部分とを備えている可動拘束部材
を有しており、
該延長部分が、ピンを収容するために自身を貫いて定められた開口を備え、
該ピンが、該開口内にあるとき、該下部フランジから実質的に垂直に配置され、かつ該金床内に定められた該スロットに沿って動くように構成されており、
該そりの動きによって該可動拘束部材が該ホチキスカートリッジを通って動かされ、該金床の該下面と該カートリッジの該組織と接する面との間で拘束およびホチキス止めされている組織を切断するよう、該延長部分および該下部フランジが、該そりへと取り付けられ該溝形組立体内に定められた該スロットを通過している
外科用ホチキス止め装置用工具組立体。
【請求項１０】
前記拘束組立体の移動の際、前記可動拘束部材の前記ピンおよび前記下部フランジが、前記金床の前記下面と前記ホチキスカートリッジの前記上面とをさらに近づけるべく協働して、両者の間に位置する組織から流体を絞り出し、組織のホチキス止めに関係する通常の力に対抗し、ホチキス止めの際に前記金床と前記ホチキスカートリッジの間に実質的に均一な間隙を維持する、請求項９に記載の外科用ホチキス止め装置用工具組立体。
【請求項１１】
外科用ホチキス止め装置用工具組立体であって、
複数のホチキス針を保持したホチキスカートリッジを内部に支持するための溝形部材、
該ホチキスカートリッジから打ち出された該複数のホチキス針を当接させて変形させるための寸法とされた金床、
第１の位置から次の位置まで移動でき、該金床と該ホチキスカートリッジとの間に配置された組織をホチキス止めするため、該複数のホチキス針を該ホチキスカートリッジから組織を貫通して該金床に向かって押し出すそりであって、内部に空洞が定められているそり、
該そりとともに該溝形部材および該金床を通過して移動可能であり、該そりの該空洞内に固定的に係合する寸法とされており、該金床とスライド可能に係合する第１の機械的取り合いおよび該溝形組立体とスライド可能に係合する第２の機械的取り合いを有しており、該可動拘束部材の該第１および第２の機械的取り合いが、組織の拘束およびホチキス止めに関連する広がり力に対抗し、ホチキス止めの際に該金床と該ホチキスカートリッジとの間に実質的に均一の間隙を維持するように構成されている可動拘束部材
を有している外科用ホチキス止め装置用工具組立体。
【請求項１２】
前記そりが、後端を有するスペーサと、上方へと延びる近位縁および下方へと延びる遠位縁を有する近位側フランジとを備えており、前記そりの前記後端、該フランジにおいて上方へと延びている該近位縁、および該フランジにおいて下方へと延びている該遠位縁が、前記可動拘束部材を前記そり内に固定するために協働する、請求項１１に記載の外科用ホチキス止め装置用工具組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
この出願は、２００２年１０月４日付の「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＥＲ  ＷＩＴＨ  ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＴＩＳＳＵＥ  ＰＲＥ−ＣＬＡＭＰ」という名称の米国特許仮出願第６０／４１６，３７２号からの優先権を主張し、この米国特許仮出願の内容のすべては、ここでの言及によって本明細書に組み込まれたものとする。
【０００２】
（技術分野）
本発明は、外科用ホチキス止め装置に関し、さらに詳しくは、複数の外科用留め具を体組織へと連続的に適用し、固定された組織を引き続いて切開する関節運動内視鏡外科用ホチキス止め装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
最初に組織を対向する顎構造の間に把持または拘束し、次いで外科用の留め具で接続する外科用の装置が、この技術分野においてすでに知られている。通常は、組織を固定したのちにナイフが使用され、好ましい切断経路に沿って組織が切断される。留め具は、通常は外科用ホチキスの形態であるが、ほかの形式の留め具も、同一または同様の目的を達成するために利用可能である。
【０００４】
この目的のための装置は、それぞれ組織の捕捉または拘束に使用される２つの細長い部材を備えることができる。通常は、一方の部材が、複数のホチキス針を少なくとも横２列に配置して収容したホチキスカートリッジを保持する一方で、他方の部材が、金床を有しており、この金床が、ホチキス針がホチキスカートリッジから押し出されるときにホチキス針の脚部を成形するための表面を規定している。一般に、ホチキス作業は、ホチキスカートリッジを長手方向に通過して移動するカム面を有するカム棒またはカムそりと、ホチキスカートリッジからホチキス針を順次打ち出すホチキス針押し出し具とによって実行される。通常は、成形済みのホチキスの列の間でホチキス止めされた組織を長手方向に切断および／または切開すべく、ナイフがホチキス針の列の間を移動する。
【０００５】
従来のホチキスの設計に関する問題点の１つは、可動拘束部材が、組織を通過するとき、組織のホチキス止めや切断の際に生じる大きな力によって、ゆがみや曲がりを生じがちであるという点にある。例えば、ナイフまたは切断用表面を保持する可動拘束部材の従来の設計は、組織をナイフの刃およびホチキス成形そりの前方で効果的に圧迫し、組織のホチキス止めをより良好にして組織のホチキス止めの成功に貢献するよう組織から流体を押し出すべく設計された片持ち梁状の設計を提供している。しかしながら、組織のホチキス止めおよび切開に必要とされる大きな力によって、片持ち梁式の設計のナイフに過度の応力が加わって、平行移動の際にナイフにゆがみまたは曲がりを生じさせる傾向があり、外科医は、ナイフが進路を外れることがないよう、広い組織構造を通過しながらきわめてゆっくりとホチキスを発射する必要がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本明細書の開示の目的は、組織へとホチキスを打ち出して組織をホチキス止めする前に、拘束された組織から流体を押し出すことによって組織のホチキス止めをより良好にするアクチュエータ、好ましくは可動拘束部材を有する外科用ホチキスを提供することにある。本明細書の他の目的は、工具組立体に沿って平行移動して工具組立体を通過するとき、外科用ホチキスの工具部材の金床およびカートリッジ組立体に大きな拘束力を加えることができる可動拘束部材を提供することにある。
【０００７】
本明細書の開示の他の目的は、順次前進するホチキス成形および組織固定の際にホチキス成形および組織固定の直近の領域において、さらに切断が行なわれる場合には組織切断の際に組織切断の領域において、組織のための均一な間隙を金床の組織との接触面とホチキスカートリッジの組織との接触面との間にもたらすように補助する可動拘束部材を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（発明の概要）
本明細書の開示は、外科用ホチキスのための工具組立体に関し、当該工具組立体が、ホチキスカートリッジを内部に支持するための溝形部材、およびホチキスカートリッジから押し出された複数のホチキス針を当接させて変形させるための金床を備えている。少なくとも１つのそりが備えられており、当該そりが、前記複数のホチキス針またはホチキス針押し出し具に作用するようには係合していない第１の位置から、ホチキス針が変形して組織をホチキス止めまたは固定するよう、ホチキス針をホチキスカートリッジから金床とホチキスカートリッジとの間の間隙に位置する組織を貫いて金床に対し順次連続的に押し出す後続の位置まで移動する。通常は、好ましいことに、前記そりが少なくとも１つの斜めの表面を備えており、そりの移動の際、ホチキス針をホチキスカートリッジから金床に向かって押し出すホチキス針押し出し具と係合する。
【０００９】
さらに、本明細書の開示には、前記そりとともに移動可能であって、前記金床と係合する第１の機械的取り合い（ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）と、これと実質的に対向して前記溝形組立体と係合する第２の機械的取り合いとを有している可動拘束部材が含まれる。可動拘束部材の第１および第２の機械的取り合いが、組織の拘束およびホチキス止めに関連する力に対抗し、ホチキス止めの際に前記金床と前記ホチキスカートリッジとの間に実質的に均一の間隙を維持するため、お互いに対して実質的に垂直に位置合わせされている。
【００１０】
好ましくは、前記可動拘束部材の前記第１の機械的取り合いが、前記拘束組立体の移動時に前記金床内に配置された対応するスロット内を平行移動するピンを備えている。好ましくは、前記可動拘束部材の前記第２の機械的取り合いが、当該可動拘束部材の運動時に前記溝形組立体内に配置された対応するスロット内を平行移動する中央の支持部または上方への延長部を備えている。好都合なことに、前記ピンおよび前記フランジが、両者の間に配置された組織をホチキス止めすべく前記複数のホチキス針を前記金床に向かって押し出すそりに関係する力に対抗するような寸法とされている。
【００１１】
一実施の形態においては、当該工具組立体が、選択的に移動可能な拘束カラーを備えており、当該拘束カラーが、前記金床を前記ホチキスカートリッジに向かって閉じて両者の間に組織を把持するため、前記金床上のカム面に向かって付勢される。
【００１２】
本明細書の開示による他の実施の形態は、外科用ホチキス止め装置のための関節運動組立体に関係し、当該関節運動組立体が、近位端および遠位端ならびに自身を通過するように定められる長手方向の「Ｘ」軸を有している細長い軸部を備えている。この軸部が、長手方向の「Ｘ」軸を中心として選択的に回転可能である。関節運動組立体は、この軸部の遠位端に取り付けられる工具組立体を備えており、この工具組立体が備える筒状のアダプタに、「Ｘ」軸と直交するように定められる「Ｙ」軸、および「Ｘ」軸と直交するように定められる「Ｚ」軸を中心として当該工具組立体を枢動させることができる枢動ブロックが枢動可能に取り付けられる。
【００１３】
好ましくは、前記工具組立体が、下面を有する金床と、ホチキスカートリッジを内部に支持するための溝形の組立体とを備えている。ホチキスカートリッジは、内部に複数のホチキス針を備えるとともに、組織と接する上面を金床の下面に対向して備えている。さらに、可動のそりが設けられており、前記複数のホチキス針を金床の下面に当接させて変形させるべく押し出すように設計された少なくとも１つの斜めの表面を有している。さらに、前記工具組立体は、ホチキス針を金床に当接させて変形させた後に組織を切断するため、前記そりと一緒に移動する可動拘束部材を備えている。好ましくは、前記長手方向の「Ｘ」軸を中心とする前記軸部の回転が、対応して前記工具組立体を前記長手方向の「Ｘ」軸を中心として回転させる。
【００１４】
他の実施の形態においては、前記工具組立体が、選択的に移動可能な拘束カラーを備えており、当該拘束カラーが、金床をホチキスカートリッジに向かって閉じて両者の間に組織を把持するため、金床上のカム面に向かって付勢される。
【００１５】
他の実施の形態においては、前記可動拘束部材が、前記そりの移動時に前記金床内に配置された対応するスロット内を平行移動する第１の機械的取り合い、および前記そりの移動時に前記溝形組立体内に配置された対応するスロット内を平行移動する第２の機械的取り合いを備えている。好ましくは、前記第１の機械的取り合いが、ピンを備えており、前記第２の機械的取り合いが、フランジまたは板を備えている。ピンおよびフランジまたは板が、間に位置する組織をホチキス止めすべく前記複数のホチキス針を前記金床に押し付けて変形させる際の関係する力に対抗するための寸法および／または配置とされていると好都合である。これらの力には、組織の圧縮抵抗に関係する力、ならびに組織内の流体の圧搾および移動または流動に関係する力が含まれる。
【００１６】
さらに、本明細書の開示は、外科用ホチキス止め装置のための工具組立体に関係し、当該工具組立体が、自身を通過するように定められた長手方向配置のスロットを有している金床を備え、さらにやはり自身を通過するように定められた長手方向配置のスロットを有している溝形組立体を備えている。内部に複数のホチキス針が配置されてなるホチキスカートリッジが、前記溝形組立体に機械的に取り付けられている。そりが、好ましくは工具組立体の一部として設けられ、前記複数のホチキス針を金床の下面に当接させて変形させるべく押し出すため、前記ホチキスカートリッジに沿って選択的に可動である。可動拘束組立体が、例えばフランジなどの下部カム動作面またはカム動作部材、および当該下部フランジから上方へと延びる上方延長支持部または延長部を備えることができる。
【００１７】
好ましくは、上方へと延びる支持部または延長部が、組織を切断するための前縁の切断縁、およびピンを収容するため可動拘束部材を貫いて規定される開口を備えている。ピンは、金床内に規定されたスロットに沿って動くように構成されると好都合であり、下部フランジは、前記そりを貫いて前記溝形組立体内に規定されたスロット内へと取り付けられるように構成されると好都合である。そりの移動によって可動拘束部材が移動し、ホチキスカートリッジによって組織をホチキス止めするだけではなく、好ましくはホチキス止め後の組織の切断をも行なう。
【００１８】
可動拘束部材のピンおよび下部フランジは、可動拘束部材が工具組立体に沿って平行移動するとき、協働して組織の拘束およびホチキス止めに関連する力に対抗し、かつ順次のホチキス止めの際に前記金床と前記ホチキスカートリッジとの間に実質的に均一の間隙を維持するため、良好に配置される。好ましくは、工具組立体が、選択的に移動可能な拘束カラーを備えており、当該拘束カラーが、金床をホチキスカートリッジに向かって閉じ、すなわち予備拘束して両者の間に組織を把持するため、金床の近位部のカム面に向かって付勢される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
図１Ａは、種々の開放、内視鏡、または腹腔鏡外科手術において使用するための外科用ホチキスを示しており、全体が参照番号１で示されている。ホチキス１は、遠位端４および近位端６を有するハウジング３、ハウジング３の好ましくは遠位端４に取り付けられた細長い軸部２０、ならびに全体が参照番号５で示されているハンドル組立体を備えている。軸部２０は、取り付け機構２０ｂによって使い捨ての装填ユニット１０が動作可能に取り付けられる遠位端２０ａを有している。さらに図１Ｂにも示されているように、使い捨ての装填ユニット（ＤＬＵ）１０は、工具組立体１００および軸コネクタ部２０ｃからなり、これらがコネクタ機構Ｃを介して互いに枢動および動作可能に取り付けられている。軸コネクタ部２０ｃは、軸部２０の遠位端２０ａの近位端２４へと、着脱可能かつ動作可能に取り付けられている。
【００２０】
工具組立体１００を、使い捨ての外科用ホチキスの軸部２０の遠位端２０ａへと、例えば符号Ｃのような接続機構によって恒久的かつ直接に、枢動可能、動作可能、かつ一体に取り付けてもよく、これも本明細書の開示の技術的範囲に属する。知られているとおり、使用または消尽された使い捨て装填ユニット１０を、再使用可能または一部を除いて再使用可能な開放、内視鏡、または腹腔鏡外科用ホチキスの軸部２０から取り外して、未使用の使い捨てユニットと交換することができる。軸部２０を、一体でありあるいは着脱可能に取り付けられている使い捨て装填ユニット１０と一緒に、または使い捨て装填ユニット１０とは別に、ハウジング３から選択的に取り外すことができるようにすることも考えられる。
【００２１】
軸コネクタ部２０は、近位端２４および遠位端２２を有している。すでに述べたように、近位端２４を、手動（あるいは、例えばロボットまたはコンピュータなどその他の）操作の開放または内視鏡外科用ホチキス１（またはシステム−図示されていない）のハンドルまたは他の操作用組立体に、恒久的または着脱可能に組み合わせることができる。軸コネクタ部２０の遠位端２２は、工具組立体１００に動作可能に接続されている。一般に、工具組立体１００は、カートリッジ溝形組立体１２０、金床組立体１１０、およびホチキスカートリッジ組立体２００を備えている。さらに工具組立体１００は、未消尽のカートリッジ２００または未使用のカートリッジ２００が溝形組立体１２０内にあるときまたは溝形組立体１２０内に取り付けられたとき、好ましくは可動拘束部材１５０であるアクチュエータと、そり１６０と、ホチキス針押し出し具２２８と、ホチキス針３５０とを備えている。
【００２２】
図面および以下の説明においては、「近位」という用語は、通常どおり、例えば工具組立体１００についてユーザに近い方の端部を指しており、「遠位」という用語は、ユーザから遠い方の端部を指している。
【００２３】
軸コネクタ部２０ｃは、好ましくは円筒であって遠位端２２に内部通路２５が規定されており、この内部通路２５は、図９に関して以下でさらに詳しく説明する筒アダプタまたはアダプタ４０を収容するような寸法とされている。さらに、軸コネクタ部２０ｃは、工具組立体１００を駆動するためのアクチュエータを収納または収容している。図１Ａ、１Ｂ、２および９に最もよく示されているとおり、工具組立体１００は、軸コネクタ２０ｃの遠位端２２（または、軸部２０の遠位端２０ａ）に取り付けられる。本件出願と所有者が同一である米国出願第６０／４７９，３７９号が、工具組立体が取り付けられてなるホチキスについて、考えられる１つの設計を含んでおり、この出願の内容全体は、ここでの言及によって本明細書に組み込まれたものとする。
【００２４】
さらに詳しくは、工具組立体１００が筒アダプタ４０へと取り付けられ、筒アダプタ４０が、軸コネクタ２０ｃの内側ハウジング２５へと（あるいは、やはり軸部２０へと）摩擦嵌合でスライド収容されて取り付けられる円筒外表面４７を備えている。ここで、工具組立体１００の近位端の軸コネクタ２０ｃへの接続または固定についての説明が、軸部２０へと接続される場合にも当てはまる。好ましくは、筒アダプタ４０の外表面４７が、例えば切り抜きまたは切り欠き４５などの機械的な取り合いを少なくとも１つ備えており、例えば半径方向内向きに延びた突起またはツメなど（図示されていない）、筒アダプタ４０を係止すべく軸コネクタ２０ｃの内側ハウジング２５の内周に配置された対応する機械的な取り合いと一致する。この結果、工具組立体１００に関して定められる「Ｘ」軸（図３を参照）を中心とした軸部２０の回転が、対応して工具組立体１００を同じ方向に回転させる。
【００２５】
図１Ｂ、３、４、８および９に最もよく示されているとおり、筒アダプタ４０の遠位端は、対向する一対のフランジ４２ａおよび４２ｂを備えており、フランジ４２ａおよび４２ｂによって、枢動ブロック５０を枢動可能に収容するための空洞４１が規定されている。さらに詳しくは、フランジ４２ａおよび４２ｂのそれぞれが、自身に枢支ピン５７（図４）を収容するための開口４４ａおよび４４ｂ（図９）を規定して備えており、枢支ピン５７は、枢動ブロック５０を工具組立体１００の長手軸「Ｘ」に直交するよう定義された「Ｚ」軸（図３および８を参照）を中心として枢動させることができるよう、さらに枢動ブロック５０の開口５２ａ、５２ｂにも収容されている。
【００２６】
以下の溝形組立体１２０に関する記載にてさらに詳しく説明するように、溝形組立体１２０において上方へと延びているフランジ１２１ａおよび１２１ｂのそれぞれの近位端に、枢支ピン５９を収容するような寸法とされた一対の開口１２２ａおよび１２２ｂが配置されている（図６Ａ）。次いで、枢支ピン５９が、所与の外科手術において望まれるとおりに工具組立体１００を「Ｙ」軸を中心として回転させることができるよう、枢動ブロック５０の開口５３ａ、５３ｂを通って取り付けられている（図３および８）。
【００２７】
外科手術の際の必要に応じて外科医が「Ｙ」および「Ｚ」軸を中心として工具組立体１００を関節運動させることができるよう、１つまたは複数のアクチュエータ（図示されていない）が、好ましくは軸コネクタ部２０ｃ、筒アダプタ４０および枢動ブロック５０を通過し、工具組立体１００に動作可能に接続されている。さらに、外科用ホチキス１の軸部２０は、ノブ「Ｋ」を回転させることによって３６０°回転させることが可能である。結果として、工具組立体１００は、すべての方向に少なくとも９０°は関節運動することが可能である。この役割を果たすために使用が可能な、さまざまなアクチュエータ、手許の組立体および枢動ブロックを思い描くことができ、それらのいくつかは、本件出願と所有者が同一である米国特許第６，２５０，５３２号および第６，３３０，９６５号、ならびに２００３年６月１７日付の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許仮出願第６０／４７９，３７９号に特定されており、これらすべての内容の全体は、ここでの言及によって本明細書に組み込まれたものとする。
【００２８】
すでに説明し、図１Ｂおよび２に最もよく示されているとおり、工具組立体１００は、金床組立体１１０および溝形組立体１２０を有している。溝形組立体１２０が、ホチキスカートリッジ組立体２００、例えば可動拘束部材１５０であるアクチュエータ、およびそり１６０を支持している。このようにして、これらの種々の組立体、およびそれらのそれぞれの内部構成部品が、組み立てられた状態において、以下に説明するとおり、所与の外科手術の際に工具組立体が組織４００を操作し、把持し、拘束し、固定し、さらに好ましくは切断できるように協働する。
【００２９】
一般に、工具組立体１００の上半分および下半分は、金床組立体１１０およびカートリッジ溝形組立体１２０によって規定されている。ホチキスカートリッジ組立体２００が、溝形組立体１２０内に取り付けられ、上面に組織と接触または対向する表面２３１を備えており、この表面２３１が、金床組立体１１０の組織と接触または対向する金床下面１１４ｂに対向している。図１Ｂに最もよく示されているとおり、金床組立体１１０および溝形組立体１２０（したがって、ホチキスカートリッジ組立体２００が取り付けられている場合には、ホチキスカートリッジ組立体２００も）は、金床組立体１１０を溝形組立体１２０（および、ホチキスカートリッジ組立体２００）に対して枢動させることができるよう、工具組立体１００の近位端の近傍において枢動可能に接続されている。さらに詳しくは、金床組立体１１０および溝形組立体１２０が、２つの機械的要素、すなわち溝形組立体１２０において上方へと延びているフランジ１２１ａ、１２１ｂおよび予備拘束カラー１４０によって、互いに枢動可能に接続されている。
【００３０】
さらに詳しくは、溝形組立体１２０の側壁すなわち上方へと延びるフランジ１２１ａおよび１２１ｂのそれぞれの近位端が、例えばクルドサック１２３ａ、１２３ｂなどの切り抜きを備えており、金床組立体１１０の近位端から側方へと延びた対応する一対の突起またはツメ１１９ａ（図示されていない）および１１９ｂを、枢動可能に収容するように構成されている。これにより、金床組立体１１０を溝形組立体１２０に対して枢動させることができる。
【００３１】
予備拘束カラー１４０は、組織の固定に先立って溝形組立体１２０および金床組立体１１０を一緒に包囲し、互いに近接した拘束位置に拘束、あるいは好ましくは予備的に拘束するように設計されている。理解されるとおり、ユーザは、予備拘束カラー１４０を遠位方向へと動かすことによって、金床組立体１１０を開放位置である第１の位置から溝形組立体１２０に向かって、顎すなわち金床１１０とカートリッジ２００とを近接させて両者の間に組織４００を把持すべく、第２の位置である閉じた位置へと動作／運動させることができる。ユーザは、組織４００をホチキス止めし、続いて切開するため、そり１６０を動作させることができる。そり１６０、可動拘束部材１５０、およびホチキスカートリッジ組立体２００の詳細については、以下でさらに詳しく説明する。予備拘束とは、ホチキス止めおよび引き続く可動拘束部材１５０（１５０’’）によるホチキス止め領域における金床とカートリッジ組立体の順次の拘束に先立ち、さらに好ましくは可動拘束部材の工具組立体１００を通っての平行移動の際の組織の切断に先立って、拘束カラー１４０が、近位端部から、あるいは近位端部において、金床とカートリッジ組立体を近づけて拘束することを意味するものと理解される。
【００３２】
図７Ａ、７Ｃ、１１Ｂおよび１１Ｄに最もよく見て取れるように、そり１６０は、上方に向かって延びる一対のカムくさび１６１ａおよび１６１ｂ（図７Ａを参照）を備えており、これらがユーザによって操作されて動かされるとき、一連の外科用留め具５００すなわちホチキス針（図１１Ｄを参照）を組織４００（図１１Ｂを参照）へとカム動作で押し出し、組織４００を貫いて金床組立体１１０のホチキス成形ポケット１１１へと押し付けて、留め具３５０を変形させて組織４００を固定する。可動拘束部材１５０が、そり１６０に組み合わされており、例えばそり１６０に取り付けられてそり１６０に乗って移動またはそり１６０とともに移動し、あるいはそり１６０に接続または一体にされかつ／またはそり１６０の後ろで移動する。可動拘束部材１５０に、カムくさびまたはカム面を取り付けまたは一体に形成することができ、あるいはその前方遠位面によって押されてもよいことを、思い描くことができる。
【００３３】
図示のとおり、可動拘束部材１５０は、そり１６０内において上方へと延びるくさび１６１ａおよび１６１ｂの後方に設置または着座されており、外科用留め具５００が打ち出され金床の底面１１４ｂに押し付けられて成形された後、可動拘束部材１５０が、２列に並んだ留め具５００の間で組織４００を切断する。工具組立体１００について前記した種々の部分組立体および構成部品の詳細、およびこれらすべての間の相互の協働の特徴を、対応する図面の図に関して以下でさらに詳細に説明する。
【００３４】
図１Ｂ、２、４、５、６Ａ、および１１Ｂに示されているとおり、金床組立体１１０は、好ましくは細長く、近位端１１６、遠位端１１８、ならびに上面１１４ａおよび下面１１４ｂを備えている。すでに説明したように、一対の揺動ピン１１９ａ（図示されていない）および１１９ｂが近位端１１６の近傍に配置され、溝形組立体１２０の近位端近傍の側壁１２１ａ、１２１ｂ内に規定された対応する一対の切り抜き１２３ａおよび１２３ｂと、枢動可能に係合するように設計されている。従来からの手段による操作（例えばハンドル組立体５（図１Ａ）による例えば遠隔操作）によって、拘束カラー１４０の遠位方向への移動、および金床組立体１１０の送りカム面１１５との係合が生じると考えられる。これが、金床組立体１１０と溝形組立体１２０とがお互いに対して離間して位置している第１の開放位置から、金床組立体１１０とホチキスカートリッジ組立体１２０とが両者の間に組織４００を把持し、すなわち金床の組織当接面１１４ｂと対向するホチキスカートリッジ組立体２００の組織当接面２３１との間で組織を予備拘束すべく協働している第２の閉鎖位置まで、金床組立体１１０を枢動させるであろう。
【００３５】
さらに詳しくは、組織の最初の把持または予備拘束が、基本的に、流体を組織４００から横方向および軸方向に搾り出しあるいは押し出して、ホチキス針の変形の際にホチキス針が液体圧によって変位する可能性を少なくすることが考えられる。近位カム面１１７を越えての拘束カラー１４０の近位方向への運動が、金床組立体１１０をホチキスカートリッジ組立体２００に対して開くべく、金床組立体１１０をピン１１９ａ、１１９ｂを中心として枢動させるであろう。本明細書の開示によれば、拘束カラー１４０による組織の把持すなわち拘束は、組織の予備拘束と称され、すなわち引き続いて可動拘束部材が組織を拘束し、好ましくは組織をさらに拘束または圧縮する。
【００３６】
好ましくは、金床組立体１１０は、拘束カラー１４０で予備拘束する際、および引き続いて可動拘束部材１５０、１５０’’にて拘束する際、ならびに固定および切断処理の際に、とくに金床組立体１１０の遠位端部分において金床下面１１４ｂに向かってのホチキス針の打ち出しおよび成形の力に対抗し、組織の膨張および／または組織内の流体流に関連する力に対抗するため、例えば３０１外科用ステンレス鋼（あるいは強度が高く耐久性のある他の材料）などの番手の大きい適切な材料で作られている。金床組立体１１０に番手の大きい材料を使用することで、ここに開示の可動拘束部材１５０の開口１５４およびカム動作ピン１５９を、拘束組立体１５０の下部フランジ１５２とほぼ垂直位置に好都合に位置させることができる。
【００３７】
図１４に示すように、金床組立体１１０の材料の番手が大きいことにより、改善された別の可動拘束部材１５０’’（または、図１０の可動拘束部材１５０）を使用することができる。可動拘束部材１５０’’の設計は、下部フランジ１５２’’および開口１５４’’内の上側カム動作ピン１５９（図１０参照）がお互いに対して実質的に垂直の位置関係に配置され、図１４に示すように、線「Ｓ」に沿った引張応力のみが存在するため、対立する圧縮および引張力に起因する拘束組立体１５０の座屈の傾向を大きく減少させる。
【００３８】
その結果、図４および１１Ｂに最もよく示されているように、可動拘束部材１５０または１５０’’が組織４００を通過して遠位方向へと平行移動するとき、金床組立体１１０の番手の大きい材料と、フランジ１５２、ナイフ縁１５５および開口１５４内に配置されたカム動作ピン１５９の実質的に垂直整列との組み合わせが、ナイフ１５５ａの前縁１５５の遠位側である移動する点において、対向する組織係合面（すなわち、金床下面１１４ｂおよびホチキスカートリッジ組立体２００の上部対向面２３１）をさらに近づける（すなわち、さらに拘束する）べく動作する。平行移動する可動拘束部材１５０に対して遠位側で組織をさらに拘束することは、対向する表面１１４ｂおよび２３１の間の間隙を許される最大の間隙内に維持し、組織４００から流体を押し出すように機能し、ホチキス止めをより良好にし、変形時にホチキス針５００が液体圧で変位する傾向を小さくする。
【００３９】
また、金床組立体１１０および予備拘束カラー１４０の両者に番手の大きい材料を使用することは、ホチキスの発射および組織４００を通ってのそり１６０および可動拘束部材１５０の平行移動に先立って、組織４００の長さに沿った拘束圧力の強化をもたらし、それぞれ接近させられた金床組立体１１０およびカートリッジ２００の間への均一な間隙の提供を助けることが考えられる。さらに、ホチキス針５００の変形に先立って組織４００を予備拘束するため予備拘束カラー１４０を使用することは、いくらかの組織液を遠位方向および軸方向へ外側へと押し出す傾向にあり、やはりホチキス針５００が組織４００を固定するための変形時に液体圧によって変位する傾向を少なくする。
【００４０】
組織４００が（可動拘束部材１５０の動作に関して以下でさらに詳細に説明するように）固定され切断された後、オペレータは、拘束アクチュエータ（図示されていない）を再び動作させ、あるいは逆向きに動作させることによって、予備拘束カラー１４０を解放することができる。上記のとおり、オペレータが、拘束アクチュエータを、予備拘束カラー１４０が後部カム表面１１７に逆らって近位側に移動するように動作させ、これが次に、金床組立体１１０を揺動ピン１１９ａおよび１１９ｂを中心として開放位置へと枢動させる。
【００４１】
図５に最もよく示されているとおり、金床組立体１１０は、長く続く十字またはＴ字の溝すなわちスロットを備えており、このスロットは、全体が参照番号１１２で示されており、付随の中央部またはレッグ１１２ａおよび上部の横部分１１２ｂを有している。スロット１１２は、好ましくは金床組立体１１０の上部１１４ａの近位端１１３から遠位端１１８まで長手方向に延びている。レッグ１１２ａは、金床組立体１１０の近位端１１３から始まるか、あるいは金床組立体１１０の近位端１１３に進入し、遠位端１１８まで延びており、上部の横部分１１２ｂは、カム１１５に近接して始まって、遠位端１１８まで延びている。好ましくは、上部１１２ｂは、可動拘束部材１５０の中央支持部または延長部１５７の上部１５７の開口１５４内を延びる横ピン１５９を、スライド可能に収容するような寸法とされている(図１０を参照)。ピン１５９は、可動拘束部材１５０がスロット１１２内を長手方向に往復できるよう、可動拘束部材１５０の上部１５７をＴ字の溝１１２内にスライド可能に係止するような寸法とされている。
【００４２】
すでに述べたように、金床組立体１１０における可動拘束部材１５０のピン１５９および溝１１２の構成、および溝形組立体１２０のスロット１２６（図６Ｂ）を通過する下部フランジの構成により、可動拘束部材１５０およびそのナイフ刃を、組織４００を横断する理想的な垂直切断面に沿って外科用留め具５００の間を移動させることができる。すなわち、ピン１５９−スロット１１２およびフランジ１５２−スロット１２６の構成が、固定および切断のプロセスにおける可動拘束部材１５０の逸脱、すなわちホチキスカートリッジ組立体２００に対する金床組立体１１０の横方向（垂直方向（「Ｚ」軸）、または横方向（「Ｙ」軸））への変位を防止する。さらに、すでに説明したとおり、これらの構成は、順次進行するホチキス針５００の変形、および可動拘束部材１５０が金床組立体１１０、溝形組立体１２０およびカートリッジ組立体２００の近位端から遠位端へと移動する時の組織４００の切開において、金床組立体１１０およびホチキスカートリッジ組立体２００をほぼ均一かつ互いに密である関係に保つため、金床組立体１１０とカートリッジ組立体１２０の間の間隙における組織の圧縮に関連する拘束力、およびホチキス針５００の発射および変形の影響を弱める。
【００４３】
図６Ａ、６Ｂ、１１Ａおよび１１Ｂに最もよく示されているように、溝形組立体１２０は、ホチキスカートリッジ組立体２００を収容するような寸法とされている。さらに詳しくは、溝形組立体１２０が、上方へと延びて細長い支持溝１２５を規定する側壁またはフランジ１２１ａおよび１２１ｂを有する底面１２８を備えており、ホチキスカートリッジ組立体２００を内部に取り付けて収容するような寸法とされている。さらに、溝形組立体１２０は、複数の機械的な取り合い（ここでは開口１２７ａ、１２７ｂ、１２７ｃおよび１２７ｄである）を備えており、ホチキスカートリッジ組立体２００の外側の対向面に配置された対応する複数の機械的取り合い（ここでは突起２３５ａ、２３５ｂ、２３５ｃおよび２３５ｄである）（図２および１１Ｃ）と一致してこれらを収容する。
【００４４】
ホチキスカートリッジ組立体２００は、製造または組み立てプロセスの際に溝形組立体１２０内に組み立ておよび取り付けすることができ、工具組立体１００全体の一部として販売され、あるいはホチキスカートリッジ組立体２００を、必要に応じて溝形組立体１２０へと選択的に取り付けするように設計し、例えば１回の使用で交換する交換可能または使い捨て可能のホチキスカートリッジ組立体２００として別に販売してもよい。好ましくは、ホチキスカートリッジ組立体２００は、そり１６０および可動拘束部材１５０を含んで製造される。あるいは、図１５に関連して以下で説明するように、ナイフを備える可動拘束部材１５０を、ナイフの刃１５５ａは無しで（しかしながら、ホチキス針を変形させた後の組織４００の正確な切断を向上および／または確保するため、好ましくはナイフの刃１１５ａ有りで）、交換可能なホチキスカートリッジ組立体２００の一部として販売してもよい。工具組立体１００は、種々の寸法を有しかつ／または種々のパターンで打ち出されるように配置された外科用留め具５００を収容し、特定の手術の際の所望に応じて任意の何れかを選択して溝形組立体１２０に組み合わせることができる種々のホチキスカートリッジ２００を含んだキットとして販売してもよい。
【００４５】
溝形組立体１２０において、上方へと延びているフランジ１２１ａおよび１２１ｂのそれぞれの近位端は、そこで金床組立体１１０のピン１１９ａおよび１１９ｂが枢動できるよう前記クルドサック１２３ａ、１２３ｂを備えており、さらに枢支ピン５９を収容するような寸法とされた開口１２２ａおよび１２２ｂを備えている。組み立てられたとき、枢支ピン５９は、さらに「Ｙ」軸に沿って枢動ブロック５０の開口５３ａ、５３ｂを通過している。「Ｙ」軸を中心とした枢動ブロック５０の回転に対応して、工具組立体１００が「Ｙ」軸を中心として回転する。「Ｚ軸」に沿ったピン５７を中心とする枢動ブロック５０の回転は、工具組立体１００を「Ｚ」軸を中心として回転させる。
【００４６】
図６Ｂに最もよく示されているように、溝形組立体１２０の底面１２８は、細長い長手方向のスロット１２６をさらに有しており、このスロット１２６が、近位端に切り抜きまたは切り欠き１２９を備えるとともに、この切り抜きまたは切り欠き１２９につながっている。切り欠き１２９は、可動拘束部材１５０の下部フランジ１５２が通過できるような寸法とされている。スロット１２６の狭い部分は、上部支持部または延長部１５１を通過させてスライド可能に収容できる寸法とされている。さらに詳しくは、図７Ａおよび７Ｂにも示されているとおり、可動拘束部材１５０の下部フランジ１５２が、開口または通路１６４を通過してそり１６０の底部の切り抜きまたは切り欠き１６７を通過し、溝形組立体１２０の底部壁１２８の切り欠き１２９を通過する。可動拘束部材１５０の下部フランジ１５２が、溝形１２０の底部壁１２８の表面の下方へと達したとき、可動拘束部材１５０が遠位方向へと動かされ、下部フランジ１５２がスロット１２６の近傍で底部壁１２８の下面とスライド可能に係合し、上方延長部１５１が、通路１６４内に係合する。理解できるとおり、これによって可動拘束部材１５０の下部フランジ１５２およびそり１６０が、溝形組立体１２０内にスライド可能に係止される。
【００４７】
可動拘束部材１５０の下部フランジ１５２が、可動拘束部材１５０のピン１５９および金床組立体１１０のスロット１１２からなる構成と協働して、可動拘束部材１５０を対向するスロット１２６および１１２内にスライド可能に固定し、拘束、固定および切断の手順における金床組立体１１０のホチキスカートリッジ組立体２００に対する意図せぬ変位（垂直方向（「Ｚ」軸）、または横方向（「Ｙ」軸））を防止する。さらに、すでに述べたように、金床組立体１１０の材料の番手が大きいことからも、遠位方向へと平行移動する際の可動拘束部材１５０の意図せぬ変位が小さくされている。このように、組織４００の切断に加え、本明細書に開示の可動拘束部材１５０は、組織の圧縮、外科用留め具５００の変形、および組織４００の切断に関連する力に対抗するようにも機能する。
【００４８】
すでに述べたとおり、溝形組立体１２０の底面１２８は、ホチキスカートリッジ組立体２００を収容するための細長い支持溝１２５を規定するための支持体として機能する。ホチキスカートリッジ組立体２００に関し、ホチキスカートリッジ組立体２００に沿って形成された対応するタブ２３５ａ、２３５ｂ、２３５ｃ、２３５ｄ、および細長い支持溝１２５が、支持溝１２５内にホチキスカートリッジ組立体２００を保持すべく機能する（図１１Ｃ参照）。さらに、ホチキスカートリッジ組立体２００は、複数の留め具５００およびホチキス針押し出し具２２８を収容すべくオフセット配置された保持溝２２５を備えている。そり１６０において上方へと延びている一対の二股のカムくさび１６１ａ、１６１ｂを収容するため、間隔を開けて配置された一連の長手方向のスロット２３０が、ホチキスカートリッジ組立体２００を通って延びている。図１１Ａに最もよく示されているとおり、中央に配置された長手方向のスロット２８２が、ホチキスカートリッジ組立体２００のほぼ全長に沿って延びており、可動拘束部材１５０の上部延長部１５１の通過を容易にしている。図示の実施の形態を使用して変形させられたとき、外科用留め具５００は、それぞれ３つのホチキス列からなる２つの組２３２ａおよび２３２ｂを、溝２８２の各側に１組ずつ構成する。
【００４９】
工具組立体１００が組み立てられたとき、そり１６０が、ホチキスカートリッジ組立体２００と溝形組立体１２０との間にスライド可能に位置する（図３参照）。そり１６０および先に詳細を説明したホチキスカートリッジ組立体２００の内部の動作部品が、ホチキス針５００を変形させるべく動作において協働する。さらに詳しくは、そり１６０が、上方へと延びた二股のカムくさび１６１ａおよび１６１ｂを有しており、これらが一連のホチキス針押し出し具２２８と当接および協働し、ホチキス針３５０をスロット２２５を通してカートリッジ組立体２００から押し出し、金床組立体１００のホチキス針成形ポケット１１１に押し付けて変形させる。
【００５０】
外科用ホチキス１０の動作において、カムくさび１６１ａおよび１６１ｂを前進させて押し出し具２２８と順次接触させ、カム動作によって押し出し具２２８を保持スロット２２５内で垂直方向に平行移動させて、留め具５００を保持スロット２２５から金床組立体１１０の下面対向面１１４ｂの留め具成形ポケット１１１に向かって押し付けるため、そり１６０が、ホチキスカートリッジ組立体２００の長手方向のスロット２３０を通って、好ましくは遠位方向に平行移動する（図４参照）。このような形式のホチキス成形ポケットまたはホチキス成形用空洞１１１の１つが、本件出願人と所有者が同一である米国特許第６，３３０，９６５号に図示および説明されており、この米国特許の内容の全体は、ここでの言及によって本明細書に組み込まれたものとする。
【００５１】
すでに述べたように、可動拘束部材１５０は、そり１６０に取り付けられ、好ましくはそり１６０上に乗っており、あるいはそり１６０内にある（図７Ａおよび７Ｂ）。図示の実施の形態においては、組み立てられたとき、可動拘束部材１５０の上部延長部１５１の下部が、そり１６０内において軸方向に定められたスロット１６４内におおむね位置しており、スロット１６４は、スペーサ１６６の近位向きの端面１６６ｂと、後部フランジ１６２の遠位向きの端面１６２ｂおよび上方へと延びる近位側の端面１６２ａとの間に定められている。
【００５２】
可動拘束部材１５０は、そり１６０の底部を貫いて延びるスロット１６７を通過してそり１６０に固定されている。さらに詳しくは、可動拘束部材１５０の上部延長部１５１の基部が、そり１６０の底部を貫いて延びるとともに、スペーサ１６６の近位向きの端面すなわち後端面１６６ｂとフランジ１６２の遠位端１６２ｂとによって定められている第２のスロット１６７に固定的に配置されている。具体的には、可動拘束部材１５０をそり１６０へと、そり１６０内に軸方向に固定するため、上部延長部１５１の前縁１５３ａ（図１０）が、スペーサの後縁１６６ｂに当接し、上部延長部１５１の後縁１５３ｂ（図１０）が、フランジ１６２の遠位端１６２ｂに当接する。
【００５３】
スペーサ１６６の前縁１６６ａは、ホチキスカートリッジ組立体２００のスロット２８２内にスロット２８２に沿って移動し、そり１６０を、好ましくは組織４００の中央を軸方向に沿って通過する理想的なホチキス止めおよび切断の経路に沿って積極的に案内する。したがって、外科用留め具５００を打ち出すべくそり１６０が遠位方向へと動くとき、そり１６０内に固定配置されている可動拘束部材１５０が、ホチキスカートリッジ組立体２００のスロット２８２に沿って移動し、成形済みの留め具５００からなる２つの列２３２ａと２３２ｂの間で組織４００を順次切断する（図１１Ａを参照）。図１２および１３に関して以下でさらに詳しく説明するとおり、そり１６０の遠位端は、例えばケーブル９００などの適切な細長い可撓性部材を収容するための開口１６９ａおよび１６９ｂを備えることができ、この部材の運動によって、外科用留め具５００を成形し組織４００を切断すべく、そり１６０が前方に進められる。
【００５４】
図１０に最もよく示されているとおり、可動拘束部材１５０は、ピン１５９を取り付けできあるいはピン１５９が取り付けられている横穴１５４を有している上部１５７、中央支持部または上部延長部１５１、およびほぼＴ字の下部フランジ１５２を備えており、これらが、すでに述べたように、そり１６０が長手方向に遠位方向へと運動する際に、可動拘束部材１５０を理想的な切断経路に沿ってスライド可能に保持すべく互いに協働する。ここではナイフ刃１５５ａである前縁切断縁１５５が、ホチキスカートリッジ組立体２００のスロット２８２内を移動し、ホチキス止めされた組織４００を切り離すような寸法とされている。組織の切断を容易にするため、可動拘束部材１５０の前縁１５５を、のこぎり状とし、面取りし、あるいは切り欠きとすることも考えられる。さらに詳しくは、金床組立体１１０の材料の番手が大きいことによって強化された閉鎖力と、前記特有の設計または配置を有する可動拘束部材１５０（あるいは、図１４の可動拘束部材１５０’’）との組み合わせが、前縁１５５が組織４００を通過して前方へと進められるときに、組織４００の正確な切断を可能にすると考えられる。さらに、上部のカム動作部材が、必ずしもピンでなくてもよく、一体または取り外し可能であって適切に外向きに突き出した任意のカム面でよいことも、理解できるであろう。同じことが下部フランジ１５２にも当てはまり、下部フランジ１５２は、ピンまたは取り外し式のピン、可動拘束部材をそり１６０または溝形組立体１２０へと容易に取り付けできるようにするボタンを含む任意の適切なカム動作面であってよい。
【００５５】
さらに、可動拘束部材１５０の上方および下方のカム動作構成の強度が、金床組立体１１０の強度の向上（すなわち、番手の大きい外科用ステンレス鋼で作られている）と組み合わさって、可動拘束部材１５０の線をそれた垂直切断または座屈が防止され、可動拘束部材１５０を組織４００を通過して移動するときに片持ち支持する必要を取り除くことが考えられる。換言すれば、好ましくは金床組立体１１０(そして、可能であれば溝形組立体１２０)に番手の大きい材料を使用することによって、さらには可動拘束部材１５０の実質的に整列した上部および下部のスライド係合面（ここでは、ピン１５９および下部フランジ１５２）を、ほぼ垂直の位置決めで金床組立体１１０と溝形組立体１２０との間を移動するように使用することによって、組織４００のホチキス止めおよび切断に関係する通常の力に充分に対抗し、ホチキス止めおよび切断のプロセスにおいて、対向する組織接触面（すなわち、ホチキスカートリッジの表面２３１と金床の下面１１４ｂ）間のホチキス止めおよび切断領域に、ほぼ均一かつ一定の最大間隙が維持される。さらに、金床組立体１１０への番手の大きい材料の提供、ならびにピン１５９および下部フランジ１５２の構成が、可動拘束部材１５０の遠位側の点において組織をさらに近づけ、すなわちさらに拘束するように機能し、組織４００から流体を押し出して、ホチキス止めおよび切断のプロセスをさらに良好にする。同様の目的を達成するため、例えばプレート、レール、ボールベアリングなど、別の上側および下側スライドカム動作面を使用することも考えられる。
【００５６】
以上の説明から、さらには種々の図面の図を参照することにより、ここに開示の技術的範囲を離れことなく本明細書に或るいくつかの変更を加えることが可能であることを、当業者であれば理解できるであろう。例えば、前記工具組立体１００が、米国特許第６，３３０，９６５号に開示されているような使い捨て装填ユニット（ＤＬＵ）の一部であってよく、それらに組み込まれていてもよく、あるいは、公知の任意の外科用ホチキス止め装置の遠位端に直接取り付けられてもよい。部材の接近を操作するためのハンドル組立体は、トグル、回転およびスライド可能なノブ、枢動レバーまたはトリガ、およびこれらの任意の組み合わせを含む種々の駆動機構から選択することができる。さらに、前記工具組立体１００を、ロボットシステムの一部として使用することも考えられる。
【００５７】
さらに、組織４００を通ってそり１６０を前進させるために、多数あるさまざまなアクチュエータを使用することが考えられる。例えば、工具組立体１００（または、これに組み合わされている部分組立体のうちの１つ、すなわち溝形組立体１２０またはホチキスカートリッジ組立体２００あるいは金床組立体１１０）が、組織４００をホチキス止めおよび切断すべく、組織４００を通ってそり１６０を前進させるための１つ以上のプーリを備えることが考えられる。
【００５８】
例えば、図１２Ａに示すように、一対のケーブル、ロープ、糸またはバンドあるいはベルト７００ａ、７００ｂを、カートリッジ組立体２００または溝形組立体１２０を通って遠位方向へと供給し、それぞれのピン、キャプスタン、またはプーリ６００ａ、６００ｂを通過または巡って、そり１６０に向かって近位方向に通過させ、そり１６０に取り付けることができる。あるいは、図１２Ｂに示すように、ただ１本のベルトでベルト７００ａおよび７００ｂを置き換え、そり１６０の遠位端の開口１６９ａおよび１６９ｂを通過させることができ、あるいは間隙１６３内へと通過させて開口１６９ａおよび１６９ｂを通るように取り付けられたピン６１０の背後を巡らせることができる。
【００５９】
対応するバンド７００ａおよび７００ｂの近位方向への力「Ｆ」が、そり１６０を遠位方向へと前進させて、ホチキス針５００を金床組立体１１０に向かって打ち出して成形し、さらに組織４００を切断するよう、そり１６０に１つ以上のピン６１０を配置することができる。バンドまたはベルトを、Ｋｅｖｌａｒ（登録商標）という商標で販売されている高強度の材料、あるいは工業の技術分野における一般的な使用のために入手可能であってこの意図する外科用途に適している他の人工繊維または材料から製造することが考えられる。理解されるとおり、図１２に模式的に示すような２つのピンまたはプーリのシステムを使用することにより、そり１６０が組織４００を通過して移動するとき、ホチキスカートリッジ組立体２００の両側における近位方向への操作力「Ｆ」のバランスが保たれる。やはり理解されるとおり、これが、可動拘束部材１５０による組織４００の均一かつ一貫したホチキス止めおよび切断を約束する。
【００６０】
図１３は、予備拘束カラー１４０を操作して金床組立体１１０をホチキスカートリッジ組立体２００に対して閉じるようにするために考えられる１つの適切な操作システムを示している。さらに詳しくは、金床組立体１１０をホチキスカートリッジ組立体２００に対して閉じ、組織４００を圧縮するため、予備拘束カラー１４０をカム表面１１５上へと乗り上げるように遠位方向に動かすべく、ケーブル９００を利用することができる。好ましくは、ケーブル９００は、点１４９またはその近くにおいて予備拘束カラー１４０に取り付けられ、金床組立体１１０内の通路（あるいは、金床組立体１１０の近位部分の下方）を通って送られ、軸部２０を通って近位側へと送られている。ケーブル９００を方向「Ｃ」へと操作することによって、予備拘束カラー１４０が遠位方向へとカム面１１５に向かって押し付けられ、金床組立体１１０がホチキスカートリッジ組立体２００に対して閉じられる。例えばばねやケーブルシステムなど（図示されていない）の戻し機構を、予備拘束カラー１４０を金床組立体１１０が再び開放される拘束前の配置へと戻すために用いることができる。
【００６１】
図１４は、可動拘束部材１５０’’の他の実施の形態を示しており、ピン１５９を取り付けできあるいはピン１５９が取り付けられている横穴１５４を有している上部１５７’’、上部への延長部１５１、およびほぼＴ字の下部フランジ１５２’’を備えており、これらが、すでに図１０に関して説明したのと同様に、そり１６０が長手方向に遠位方向へと運動する際に、可動拘束部材１５０’’を理想的な切断経路に沿ってスライド可能に保持すべく互いに協働する。ナイフ刃１５５ａ’’の前縁切断縁１５５’’が、ホチキスカートリッジ組立体２００のスロット２８２内を移動し、ホチキス止めされた組織４００を切り離すような寸法とされている。
【００６２】
金床組立体１１０の材料の番手が大きいことによって強化された閉鎖力と、特有に設計された可動拘束部材１５０’’との組み合わせが、前縁１５５’’が組織４００を通過して前方へと進められるときに、組織４００の正確な切断を可能にすると考えられる。さらに、可動拘束部材１５０’’の上側および下側のカム動作構成の強度が、金床組立体１１０の強度の向上（すなわち、番手の大きい外科用ステンレス鋼から作られている）と組み合わさって、可動拘束部材１５０’’の線をそれた垂直切断または座屈が防止され、可動拘束部材１５０’’を組織４００を通過して移動するときに片持ち支持する必要を取り除くことも考えられる。換言すれば、好ましくは金床組立体１１０に番手の大きい材料を使用し、上側および下側のスライド係合面を垂直方向の位置決めにほぼ整列させることによって、可動拘束部材１５０’’がほぼ垂直の位置決めで金床組立体１１０と溝形組立体１２０との間を移動し、組織４００のホチキス止めおよび切断に関係する力に充分に対抗して、ホチキス止めおよび切断のプロセスにおいて、対向する組織接触面２３１および１１４ｂの間のホチキス止めおよび切断領域に、ほぼ均一かつ一定の最大間隙を維持する。
【００６３】
ここに開示の可動拘束部材１５０、１５０’’は、公知の拘束部材に対する改善である。上側および下側のカム動作面が実質的に対向し、すなわち実質的に垂直に整列しているため、動作の際に加わる力が実質的に引っ張り力だけである。その結果、この可動拘束部材１５０の設計が、可動拘束部材１５０を、きわめて強度が強くきわめて座屈に耐えるものとしている。したがって、切断縁１５５の座屈もほとんど考えられない。さらに、組織を切断するための切断縁１５５が、上側および下側のカム動作面１５９および１５２と実質的に整列しているため、可動拘束部材１５０の閉じ力が、切断縁のより近くに加えられ、好ましくは切断縁とより整列している。これにより、切断縁の切断動作が向上する。
【００６４】
金床組立体１１０およびカートリッジ組立体２００を予備拘束し、すなわち最初に接近させるための拘束カラー１４０の好ましい使用が、金床組立体１１０およびカートリッジ組立体２００を引き続いて拘束し、好ましくはより一層拘束し、すなわちさらに近づけるための可動拘束部材１５０の使用と組み合わされ、いくつかの利点をもたらしている。これにより、組織の安定および圧縮が向上する。予備拘束および近接において、拘束カラー１４０が、金床組立体１１０およびカートリッジ組立体１２０のそれぞれの組織接触面すなわち対向面の間で、これらに沿った遠位方向へと組織を圧搾し、すなわち予備的に圧搾する。可動拘束部材１５０による引き続く、好ましくはより一層の拘束および近接において、より一層の拘束の領域における組織内の流体および流体流は少なくなると考えられる。これが、工具組立体１００に沿った均一な組織間隙および良好なホチキス針成形を、より良好に得られるようにする。ホチキス止め領域においてホチキス止めの際に流体流が少ないことで、ホチキス針の脚部がより正確に金床１１０の成形面のホチキス針ポケット１１１に命中する。予備的な拘束および引き続く拘束の利点は、より強度の高い番手の大きな金床組立体１１０を使用することによって、例えば金床組立体１１０の遠位端がカートリッジ組立体２００から離れるように外側へ曲がってしまう傾向が少なくなることによって、さらに強調される。また、予備拘束および拘束の際の組織の圧搾効果は、金床組立体１１０の中位から遠位端へと、どんどん目立つようになる。したがって、組織の流体がさらに遠位方向へと押し出され、金床組立体１１０および工具組立体１００の遠位端を過ぎ去る。これにより、可動拘束部材１５０によるホチキス止めの際のホチキス止め領域における流体流が減少する。これは、すでに説明した利益に加え、拘束部材１５０の前方でカム動作力を片持ち梁支持する必要を減らし、ここではピン１５９である上側カム動作面を、効果的に実質的に垂直の整列に配置することができ、上側および下側カム動作面１５９、１５２の少なくともいくらかの部分が垂直に整列することを意味する。したがって、もっとも好ましい構成および手順は、予備拘束のための拘束カラー１４０、およびさらなる拘束のための可動拘束部材１５０を有し、それぞれが、強度が高く好ましくはきわめて強度が高い金床組立体１１０に作用することである。
【００６５】
さらに、本明細書の開示は、組織をホチキス止めする方法にも関係し、自身の遠位端に工具組立体を有するホチキスを用意するステップを有しており、工具組立体が、複数のホチキス針を保持しているホチキスカートリッジを支持するための溝形組立体、およびホチキスカートリッジから打ち出された複数のホチキス針を押し付けて変形させるための例えば成形ポケットを備える寸法とされた金床を備えている。さらに、工具組立体は、第１の位置から複数のホチキス針をホチキスカートリッジから組織を貫いて金床へと押し付けるための後続位置まで移動可能なそり、およびそりと一緒に移動する可動拘束部材を備えている。可動拘束部材は、金床とスライド可能に係合する第１の機械的取り合い、および溝形組立体とスライド可能に係合する第２の機械的取り合いを備えている。可動拘束部材の第１および第２の機械的取り合いは、拘束およびホチキス止めに関係する膨張力に抵抗し、さらに可動拘束部材にナイフが設けられている場合には組織の切断に関係する膨張力に抵抗するため、お互いに実質的に垂直に位置決めされている。
【００６６】
さらに、本発明による方法は、金床およびホチキスカートリッジの対向する表面を接近させ、両者の間に組織を把持するステップ、金床およびホチキスカートリッジを組織の周囲の位置に拘束するステップ、および、組織を固定すべくホチキス針をホチキスカートリッジから打ち出して金床に当接させて変形させ、さらに続いて所定の切断経路に沿って組織を切断するため、そりおよび可動拘束部材を遠位方向へ前進させるべくホチキスを動作させるステップを有している。ホチキスを動作させるステップは、実質的に上側および下側の可動拘束部材を使用することができ、可動拘束部材の平行移動の際、金床組立体およびホチキスカートリッジの対向する表面を、順次移動するナイフの遠位側の点において、さらに近づけることができる。
【００６７】
本発明の主題である外科用ホチキスおよび関係する種々の組立体を、いくつかの好ましい実施の形態に関連して説明したが、本発明の主題である装置の技術的思想または技術的範囲を離れることなく、それらに変更または変形を加えることが可能であることは、当業者であれば容易に理解できるであろう。いくつかの実施の形態についての開示を図面に示し本明細書で説明したが、開示はそれらに限られるものではなく、開示はこの技術分野の許す限りにおいて幅広く、明細書はそのように読むべきものである。したがって、以上の説明は本発明を限定するものと解釈すべきではなく、単に好ましいいくつかの実施の形態を例示したものと解釈すべきである。当業者であれば、添付の特許請求の範囲の技術的範囲および技術的思想の範疇において、他の変形を考えることができるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
本発明の主題である装置の種々の実施の形態を、図面を参照しつつここに説明する。
【図１Ａ】図１Ａは、本明細書の開示による工具組立体と一緒に使用するための外科用ホチキスの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本明細書の開示による外科用ホチキスの工具組立体の斜視図である。
【図２】図２は、図１の工具組立体の分解図である。
【図３】図３は、図１の工具組立体の右側の斜視断面図であり、内部の構成部品が示されている。
【図４】図４は、本明細書の開示による可動拘束部材を示した左側の部分断面側面図である。
【図５】図５は、一連の外科用留め具を成形するための本明細書の開示による金床を示した上方からの斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、ホチキスカートリッジを支持するための本明細書の開示による溝形組立体についての側方からの斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａの溝形組立体の上方からの斜視図である。
【図７Ａ】図７Ａは、可動拘束部材を支持するための本明細書の開示によるそりの側方からの斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａのそりの上方からの斜視図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、そり内に配置された可動拘束部材を示した斜視図である。
【図８】図８は、工具組立体を軸部に対して関節運動可能にすべく工具組立体を外科用ホチキスの軸部へと取り付ける枢動ブロックの側方からの斜視図である。
【図９】図９は、枢動ブロックを外科用ホチキスの軸部へと取り付けるためのアダプタの側方からの斜視図である。
【図１０】図１０は、本明細書の開示による可動拘束部材の側方からの斜視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、本明細書の開示に従って使用するためのホチキスカートリッジの遠位端の前方からの斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、図１Ｂに示した工具組立体および図１１Ａに示したカートリッジ組立体の側面断面図である。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、図１１Ａのカートリッジ組立体の下方からの斜視図であり、いくつかの部品が引き離されている。
【図１１Ｄ】図１１Ｄは、図１１Ａ〜１１Ｃのホチキスカートリッジの一部を構成するそり、外科用留め具、および複数のホチキス針押し出し具について、協働関係を示した拡大図を示している。
【図１２】図１２は、組織を通過してそりを前進させるためのプーリ状の駆動システムの概略図である。
【図１３】図１３は、組織を圧縮および切断すべく拘束具を動作させるための考えられる１つの駆動機構を示した側面断面概略図である。
【図１４】図１４は、本明細書の開示による別の可動拘束部材の設計についての斜視図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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