(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
雄部材と雌部材が嵌合により接続され、該雄部材基端側と雌部材基端側のそれぞれにチューブが接続された医療用連結体において、前記雄部材がポリカーボネート製で、且つ前記雌部材がポリプロピレン製であり、前記雄部材基端側に接続されるチューブが、塩化ビニル樹脂、又はエチレン−酢酸ビニル共重合体製の可撓性チューブであり、雌部材基端側に接続されるチューブが、ポリオレフィン製の可撓性チューブであり、前記雄部材の外面又は雌部材の内壁に形成された嵌合突起と前記雌部材の内壁又は該雄部材の外面に形成された嵌合溝とが嵌合掛止され、前記雄部材と該雄部材の基端側に接続されているチューブ、及び前記雌部材と該雌部材の基端側に接続されているチューブが、それぞれ少なくともブロッキング接着で固着され、雄部材に比べて熱収縮率が大きい材質から形成された前記雌部材が、前記雄部材に嵌合掛止した状態で加熱されたことを特徴とする医療用連結体。
【請求項２】
前記嵌合突起の外形が、接続開始側から基端部方向に向かって、テーパー面（３２ａ）、水平面（３２ｂ）、垂直面（３２ｃ）の順で形成されている請求項１に記載の医療用連結体。
【請求項３】
雄部材と雌部材が嵌合により接続され、該雄部材基端側と雌部材基端側のそれぞれにチューブが接続された医療用連結体において、前記雄部材がポリカーボネート製で、且つ前記雌部材がポリプロピレン製であり、前記雄部材基端側に接続されるチューブが、塩化ビニル樹脂、又はエチレン−酢酸ビニル共重合体製の可撓性チューブであり、雌部材基端側に接続されるチューブが、ポリオレフィン製の可撓性チューブであり、前記雄部材の外面又は雌部材の内壁に形成された嵌合突起と前記雌部材の内壁又は該雄部材の外面に形成されたは前記嵌合突起を収容する嵌合溝とが嵌合掛止され、前記雄部材と該雄部材の基端側に接続されているチューブ、及び前記雌部材と該雌部材の基端側に接続されているチューブが、それぞれ少なくともブロッキング接着で固着され、雄部材に比べて熱収縮率が大きい材質から形成された前記雌部材が、前記雄部材に嵌合掛止した状態で加熱される医療用連結体の製造方法において、前記雄部材と雌部材を強制嵌合する工程と、前記雄部材基端側に第１のチューブを接続する工程と、前記雌部材基端側に第２のチューブを接続する工程によって医療用連結体を組立てた後に、該医療用連結体を熱処理する工程を有することを特徴とする医療用連結体の製造方法。
【請求項４】
前記熱処理が、滅菌処理であることを特徴とする請求項３に記載の医療用連結体の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、異なる２種の材質からなる可撓性チューブ同士を、安価且つ簡易な方法により接続した医療用連結体に関するものであり、また、嵌合により接続して得られる医療用連結体の改良に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
輸液セット、輸血セット、血液回路、ＣＡＰＤシステム等の医療器具には液体を送る送液用チューブとして、可撓性のプラスチックチューブが多く使用されている。さらにこれらの可撓性チューブを繋ぐ手段として硬質合成樹脂製の管状部材が使用されている。これらの管状部材には、ポリカーボネート製のものが多く使用されている。ポリカーボネート製の管状部材は可撓性チューブとして多用されている塩化ビニル樹脂製のチューブとブロッキング接着または溶剤接着等の簡易かつ安価な接続方法によって接続が可能であるからである。
【０００３】
しかしながら、異なる材質のチューブを一つの管状部材の両端に接続する場合、両チューブとも同様の方法で接続したのでは、各チューブの接着特性の相違により十分な接続強度が得られないことがある。例えば、ポリカーボネート製管状部材の両端に塩化ビニル樹脂製のチューブとポリオレフィン製チューブを接続する場合に、塩化ビニル樹脂製チューブとポリカーボネート製管状部材間については、溶剤接着又はブロッキングによる接合で十分な接続強度を得ることができるが、ポリオレフィン製チューブとポリカーボネート製管状部材間については、十分な接続強度を得ることができない。そのため、ポリオレフィン製チューブとポリカーボネート製管状部材間については、作業効率の悪いＵＶ接着剤やエポキシ樹脂剤を用いて接着するか、収縮チューブやリング状のバンドで接続部位を締め付けることが行われているが、高価になり、製造工程が複雑になるという問題点がある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
かかる問題を解決する方法として、塩化ビニル樹脂製チューブ又はポリオレフィン製のチューブと、溶剤接着性又はブロッキング接着性が良好な樹脂を１種づつ選択しこれらの２種の樹脂を２色成形やインサート成形等して管状部材を成形し、当該管状部材にチューブを接続する方法が検討されている。しかしながら、２種の樹脂の成形収縮率、熱収縮率、樹脂極性等が異なるため、管状部材に負荷が加わった際に樹脂の境界面が剥離する恐れがある。また設備費用が高額となり少量生産製品には不向きである。
【０００５】
本発明は、異なる材質の可撓性チューブを接続した医療用連結体について、簡易な方法により製造可能であり、またより安全性に優れた医療用連結体を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
即ち、本発明にかかる医療用連結体は、雄部材と雌部材が嵌合により接続され、該雄部材基端側と雌部材基端側のそれぞれにチューブが接続された医療用連結体において、前記雄部材がポリカーボネート製で、且つ前記雌部材がポリプロピレン製であり、前記雄部材基端側に接続されるチューブが、塩化ビニル樹脂、又はエチレン−酢酸ビニル共重合体製の可撓性チューブであり、雌部材基端側に接続されるチューブが、ポリオレフィン製の可撓性チューブであり、前記雄部材の外面又は雌部材の内壁に形成された嵌合突起と前記雌部材の内壁又は該雄部材の外面に形成された嵌合溝とが嵌合掛止され、前記雄部材と該雄部材の基端側に接続されているチューブ、及び前記雌部材と該雌部材の基端側に接続されているチューブが、それぞれ少なくともブロッキング接着で固着され、雄部材に比べて熱収縮率が大きい材質から形成された前記雌部材が、前記雄部材に嵌合掛止した状態で加熱されたことを特徴とする医療用連結体である。
【０００７】
かかる構成とすることにより、雌部材と雄部材間の接続については、前記嵌合突起と嵌合溝の嵌入掛止により十分な接続強度及び気密性を得ることができ、一方、雄部材基端側、雌部材基端側と各チューブ間の接続については、接続方法として簡易な溶剤接着またはブロッキング接着によって各チューブの双方とも接続することができる。したがって、異なる材質のチューブを接続した医療用連結体を簡易な方法により製造可能である。特に、チューブをブロッキング接着により固着する場合には、雄部材、雌部材の嵌合掛止とチューブの外挿を含めた医療用連結体の組立工程の後、熱処理を行うだけで接続強度及び気密性の良好な医療用連結体を得る事ができる。また、材質の異なる可撓性チューブを別々の接続方法によることなく、共通の方法（ブロッキング接着）によって各基端側に接続可能であり、また該方法が簡易な方法として知られるブロッキング接着によることから、作業効率が極めて良く、製造工程が簡略化され、しいては安価な医療用連結体を提供することができる。
【０００９】
本発明にかかる医療用連結体とは逆に、雄部材の熱収縮率が雌部材の熱収縮率より大きいと、前記のブロッキング接着のための熱処理や、滅菌処理の際に医療用連結体に加わる熱によって、雄部材が雌部材以上に収縮し、雄部材と雌部材間に隙間が生じて気密が保持されないこととなるが、雌部材の材質を雄部材にそれに比べて熱収縮率の大きい材質から形成することにより、熱処理により熱収縮率の大きい雌部材が雄部材を外周から締め付けることとなるため、熱処理工程を経た後においても、嵌合掛止時の気密性を保持することができ安全性に優れた医療用連結体を提供することができるからである。
【００１２】
雄部材と雌部材が嵌合により接続され、該雄部材基端側と雌部材基端側のそれぞれにチューブが接続された医療用連結体において、前記雄部材がポリカーボネート製で、且つ前記雌部材がポリプロピレン製であり、前記雄部材基端側に接続されるチューブが、塩化ビニル樹脂、又はエチレン−酢酸ビニル共重合体製の可撓性チューブであり、雌部材基端側に接続されるチューブが、ポリオレフィン製の可撓性チューブであり、前記雄部材の外面又は雌部材の内壁に形成された嵌合突起と前記雌部材の内壁又は該雄部材の外面に形成されたは前記嵌合突起を収容する嵌合溝とが嵌合掛止され、前記雄部材と該雄部材の基端側に接続されているチューブ、及び前記雌部材と該雌部材の基端側に接続されているチューブが、それぞれ少なくともブロッキング接着で固着され、雄部材に比べて熱収縮率が大きい材質から形成された前記雌部材が、前記雄部材に嵌合掛止した状態で加熱される医療用連結体の製造方法において、前記雄部材と雌部材を強制嵌合する工程と、前記雄部材基端側に第１のチューブを接続する工程と、前記雌部材基端側に第２のチューブを接続する工程によって医療用連結体を組立てた後に、該医療用連結体を熱処理する工程を有することを特徴とする医療用連結体の製造方法である。
【００１３】
また、本発明にかかる医療用連結体の製造方法は、前記熱処理が、滅菌処理であることを特徴とするものである。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、図１〜図５を参照して、本発明の一実施形態にかかる医療用連結体について詳細に説明する。
【００１５】
図１は本実施形態の発明にかかる医療用連結体の断面図であり、図２は図１に示す医療用連結体に使用される雄部材の断面図、図３は図１に示す医療用連結体に使用される雌部材の断面図である。
【００１６】
図１中の１は雌部材であり、３は雄部材であり、雌部材１と雄部材３にはそれぞれ可撓性チューブ２、４によって外挿される基端部１１、３１が形成されている。
【００１７】
本実施態様においては、雄部材３がポリカーボネート、雌部材１がポリプロピレンから形成されるものである。また、雄部材３の基端側に外挿されるチューブ４は塩化ビニル樹脂又はエチレン−酢酸ビニル共重合体製の可撓性チューブであり、雌部材１の基端側に外挿されるチューブ２は可撓性のポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン製の可撓性チューブである。塩化ビニル樹脂又はエチレン−酢酸ビニル共重合体製の可撓性チューブとポリカーボネート製の雄部材、ポリオレフィン系樹脂製の可撓性チューブとポリプロピレン製の雌部材は、それぞれブロッキング接続が可能である。
【００１８】
したがって、雌部材１と雄部材３を強制嵌合した後、ポリオレフィン製の可撓性チューブ２をポリプロピレン製の雌部材１に外挿し、塩化ビニル樹脂又はエチレン−酢酸ビニル共重合体製の可撓性チューブ４をポリカーボネート製の雄部材３に外挿し、材料の融点より低い温度域にて加熱することにより、可撓性チューブ２と雌部材１、可撓性チューブ４と雄部材３とを一工程で接続することができる。また、加熱温度を、材料の融点より低く且つ滅菌可能な温度域とすれば、医療用連結体の全ての結合部の接合と滅菌処理とを一工程で行うことができ、極めて簡易な方法で、且つ安価な医療用連結体を得る事ができる。
【００１９】
また本実施態様にかかる医療用連結体は、ポリプロピレン製の雌部材１はポリカーボネート製の雄部材３より熱処理後の収縮の程度（「熱収縮率」とも称する）が大きいため、熱処理後であっても、雌部材が雄部材を外側から締め付けるため、雌部材１と雄部材３との接合面に隙間が形成されることなく、熱処理前の気密性がより確実に維持され、より安全性の優れた医療用をすることができる。また、ポリカーボネート製の雄部材は、内側から外側方向への応力（引張応力）よりも、外側から内側方向の応力（圧縮応力）に対する破壊抵抗が大きい性質を有していることから、雄部材をポリカーボネート製とすることにより、耐クラック性を向上させることができる。
【００２０】
図２〜図５に示すように、雄部材３の外面には嵌合突起３２が形成されている。該嵌合突起３２の外形は接続開始側から基端部方向に向かってその外形がテーパー面３２ａ、水平面３２ｂ、垂直面３２ｃの順で構成されている。一方雌部材の内壁には前記嵌合突起を収容する嵌合溝１２が形成されているが、その内壁の外形は、前記管状突起と凸凹関係にある。即ち、接続開始側から基端部方向に向かって垂直面１２ａ 水平面１２ｂ テーパー面１２ｃが形成され突起３２の外形を被覆するような形態となっている。かかる形態とすることにより、雄部材及び雌部材の強制嵌合に際し、テーパー面３２ａによって雌部材の内壁が徐々に押し広げられるので、嵌合抵抗を小さくすることができ、また、強制嵌合による嵌合突起の破損の恐れを低減することができる。また、一旦強制嵌合された後、雌部材及び雄部材を引き離す方向へ引っ張られた場合においては、抵抗となる箇所が、接触面積が広い雌部材の垂直面３２ｃと雌部材の垂直面１２ｃであるため、容易に抜けることが無いようになっている。
【００２１】
【発明の効果】
上記のとおり、本発明にかかる医療用連結体は、雌部材と雄部材間の接続については、前記嵌合突起と嵌合溝の嵌入掛止により十分な接続強度及び気密性を得ることができ、一方、雄部材基端側、雌部材基端側と各チューブ間の接続については、接続方法として溶剤接着またはブロッキング接着によって各チューブの双方とも接続することができる。したがって、異なる材質のチューブを接続した医療用連結体を簡易な方法により製造することができる。
【００２２】
特に、チューブをブロッキング接着により固着する場合には、雄部材、雌部材の嵌合掛止と、チューブの外挿を含めた医療用連結体を組立てる工程の後、熱処理を行うだけで接続強度及び気密性の良好な医療用連結体を得る事ができる。また、材質の異なる可撓性チューブを別々の接続方法によることなく、共通の方法（ブロッキング接着）によって雄雌部材の各基端側に接続可能であり、また該方法が簡易な方法として知られる熱ブロッキング接着によることから、作業効率が極めて良く、製造工程が簡略化され、しいては安価な医療用連結体を提供することができる。
【００２３】
また本発明にかかる医療用連結体は、雌部材が雄部材に比べて熱収縮率が大きい材質から形成されることから、熱処理により熱収縮率の大きい雌部材が雄部材を外周から締め付けることとなるため、熱処理工程を経た後においても、嵌合掛止時の気密性を保持することができ安全性に優れた医療用連結体を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態かかる医療用連結体の断面図である。
【図２】図１に示す医療用連結体の雄部材の断面図である。
【図３】雌部材の嵌合突起の拡大断面図である。
【図４】図１に示す医療用連結体の雌部材の断面図である。
【図５】雄部材の嵌合溝の拡大断面図である。
【符号の説明】
１．     雌部材
１１．   基端側
１２．   嵌合溝
１２ａ． テーパー面
１２ｂ． 水平面
１２ｃ． 垂直面
２．     チューブ
３．     雄部材
３１．   基端側
３２．   嵌合突起
３２ａ． テーパー面
３２ｂ． 水平面
３２ｃ． 垂直面
４．チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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