(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤと、
近位端、遠位端、及び遠位領域を有する支持ワイヤと、
内腔を有する経皮医療器具と、前記支持ワイヤは前記経皮医療器具の内腔内に挿入可能であることと、
支持ワイヤの遠位領域に設けられた拡張可能なフィルタと、
支持ワイヤの遠位領域に装着され、かつガイドワイヤと摺動可能に係合しているワイヤガイドと、ワイヤガイドは、ガイドワイヤを受容するのに適した開口部を有するリングからなることと、
使用中に、ガイドワイヤは脈管内の問題の部位に配置され、フィルタが問題の部位に達するまで、支持ワイヤはガイドワイヤに沿って前進させられることとからなる経皮フィルタシステム。
【請求項２】
拡張可能なフィルタが手動で作動される請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
拡張可能なフィルタが自己作動式である請求項１のシステム。
【請求項４】
拡張可能なフィルタが、複数の支柱及び支柱の周囲に配置されたメッシュからなる請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
メッシュが織成されている請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
メッシュが液体の流動を許容するよう複数の孔を有する薄膜である請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記経皮医療器具は、血管形成用カテーテル、ステント留置用カテーテル、アテローム切除術用カテーテル、血管内超音波カテーテル、及び吸引カテーテルのうちから選択される請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
ステント留置カテーテルが、自己拡張ステントの周囲に配置されたシースを備える請求項７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、概して血管内にフィルタを一時的に配置するための装置及び方法に関する。より詳細には、本発明は、血管内処置の間に、動脈内または静脈内において閉塞物質を捕捉するためのガイドワイヤシステムを提供する。また、本システムは、脈管内の問題の部位に、血管形成術用カテーテル、アテローム切除術用カテーテル、またはステント留置用カテーテルなどの別の「オーバー・ザ・ワイヤ」装置を指向及び／または交換するための支持ワイヤを提供する。
【０００２】
（発明の背景）
血管内アプローチを用いた血管内における血栓性病変またはアテローム動脈硬化性病変の治療は、選択された患者において、外科的介入に代わる有効かつ信頼し得る方法であることが最近になって証明された。例えば、ステントの留置を伴うか、または伴わない方向性アテローム切除法および経皮経管的冠状動脈形成術（ＰＴＣＡ）は、冠動脈閉塞を有する患者の治療に有用である。アテローム切除法は、アテローム性硬化動脈内において、カテーテルによって送配可能な動脈内膜切除装置を用いて、切除、粉砕、または削ぎ取ることによりプラクを物理的に除去する。血管形成術は、血管壁に機械的な力を加えて狭窄した血管の管腔径を拡大する。血管形成術、ステント留置および／またはアテローム切除法を冠状脈管系において用いることに加えて、これらの血管内手技は、他の血管の病変、例えば、頚動脈狭窄症、末梢動脈閉塞性疾患（特に、大動脈、腸骨動脈および大腿動脈）、アテローム性動脈硬化症または線維筋性疾患によって引き起こされる腎動脈狭窄症、上大静脈症候群、血栓溶解に耐性を有する腸骨静脈血栓症の治療にも有用であることが証明された。
【０００３】
血管内手技に関連する厄介な問題の１つは血管処置中に発生する塞栓物質の除去であり、それによって、より細い血管の下流の閉塞や、血管が供給する器官の虚血または梗塞が起こることは十分に認識されている。１９９５年に、ワックスマン（Ｗａｋｓｍａｎ）らは、冠動脈および伏在静脈移植片内における方向性アテローム切除法後に遠位塞栓形成がよく起こることを明らかにした。本願に援用されるワックスマンらによるＡｍｅｒｉｃａｎ  Ｈｅａｒｔ  Ｊｏｕｒｎａｌ  第１２９巻（３）：４３０〜５ページ（１９９５年）を参照されたい。この論文において、アテローム切除法を受けた患者の２８％（１１１人中３１人）に遠位塞栓形成が発生することが判明した。１９９９年１月に、ジョーダン・ジュニア（Ｊｏｒｄａｎ，Ｊｒ）らは、ステント留置を伴う経皮的血管形成術を用いた頚動脈狭窄症の治療が、頚動脈内膜切除術を用いた場合に見られる微小塞栓形成の８倍を超える率の微小塞栓形成に関連することを明らかにした。本願に援用されるジョーダンらによるＣａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ  ｓｕｒｇｅｒｙ  第７巻（１）：３３〜８ページ（１９９９年）を参照されたい。この論文において、経頭蓋ドップラーモニタリングにより検出されたように、微小塞栓は卒中の潜在的原因となることが示された。塞栓物質は、カルシウム、血管内膜組織片、アテロームプラク、血栓および／または空気を含む。
【０００４】
血管塞栓を捕捉するため、血液濾過を行うように形成された多くの装置が存在する。これらの装置の大多数は、肺塞栓症を防止するために静脈内に恒久的に留置されるように形成されている。一時的な静脈フィルタ装置が、バジャジ（Ｂａｊａｊ）に付与された米国特許第５，０５３，００８号（この特許および本願に引用される他のすべての参考文献は全文が本願に完全に記載されるように援用される）に開示されている。バジャジの装置は、例えば、股関節部手術、重篤な外傷、腹部もしくは骨盤の大手術、または不動化のために、肺塞栓症にかかりやすい患者の肺動脈幹内に一時的に配置するための心臓内カテーテルである。バジャジの装置は、静脈塞栓を肺に到達する前に捕捉するメッシュからなる傘を備えている。この装置は、静脈ろ過用に形成されており、動脈と静脈とにおける血行力学の相違のために動脈には適さない。
【０００５】
動脈用に形成された血管内装置は極めて少ない。動脈は静脈よりはるかに柔軟で、かつ弾性に富んでおり、動脈内において血流は、拡張期と収縮期の間の大きな圧力変動に応じて脈打っている。これらの圧力変動により、動脈壁が拡張したり収縮したりする。動脈内の血流速度は約１〜約５Ｌ／分の間において変動する。ギンズバーグ（Ｇｉｓｂｕｒｇ）に付与された米国特許第４，８７３，９７８号は動脈フィルタシステムを開示しており、このシステムは、遠位端部にストレーナ装置を有するカテーテルを備えている。この装置は治療部位より下流の血管内に挿入され、処置後、ストレーナは捕捉した塞栓の周囲に収縮されて体外に抜去される。ギンズバーグの装置は５Ｌ／分の流速には耐えられなかった。この装置は、小動脈専用に形成されており、したがって、身体のすべての部分に向かう塞栓を捕捉することはできなかった。イング・ヴァルター・ヘングスト社（Ｉｎｇ．Ｗａｌｔｅｒ  Ｈｅｎｇｓｔ  ＧｍｂＨ  ＆  Ｃｏ．）に付与されたドイツ特許ＤＥ３４１７７３８号も、フィルタを折り畳まれた状態から拡張状態に変化させる折り畳み式リンケージシステムを有する別の動脈フィルタを開示している。
【０００６】
血管内において血液を濾過するために、ガイドワイヤの遠位端部に装着されたフィルタが提案された。これらの装置の大多数は、ガイドワイヤに取り付けられたフィルタを備えており、血管内に展開される支柱または事前に成形されたバスケットを介して機械的に作動される。これらのフィルタは、通常、遠位端においてワイヤのシャフトに取り付けられ、近位端において半径方向外側に延びるワイヤ支柱に取り付けられるメッシュの「パラシュート」である。半径方向の支柱は、フィルタの近位端を脈管壁へ開く。脈管を介して流れる血液は、メッシュを強制的に通過させられ、それによりフィルタ内に閉塞物質を捕捉する。これらの装置は自己指向性であり、血管内に配置され得る。しかしながら、現状の装置に関する主な不都合の一つは、フィルタの寸法のため、従来のガイドワイヤと比べると、ガイドワイヤの操縦性が変更され得るということである。ガイドワイヤは脈管内において湾曲したり、ねじれたり、さらに／または輪になったりすることがあり、複雑な脈管病変を介してフィルタを挿入することを困難にする。
【０００７】
血管内処置の間、ガイドワイヤ上において、ある血管内装置を別の血管内装置に交換することは珍しくない。しかしながら、装置を交換する間に、しばしばガイドワイヤの位置が見失われるか、またはその危険性がある。例えば、冠状動脈血管再生中において、あるガイドカテーテルを異なる特性を有する別のガイトカテーテル、例えば、特殊な血管形成術装置を送配するより大きな直径のガイド、深い挿管及び／または圧力減衰を防止するより小さな直径のガイド、異なるガイド形状、または側孔を備えるガイドカテーテルと交換することがしばしば要求される。ガイドワイヤの位置を危険に晒すことなく、あるガイドカテーテルを別のガイドカテーテルに交換しようとする時、遠位のガイドワイヤアクセスを維持することに挑戦を試みる挿入操作方法はほとんどないことが知られている。
【０００８】
血管内処置の間に、遠位の塞栓を防ぐために一時的に動脈及び静脈内に配置され得、かつフィルタまたはガイドワイヤの位置を危険にさらすことなく、様々な器具を問題の部位に導入及び／または交換するために用いられ得る簡易で安全な血液ろ過システム及びガイドワイヤシステムが必要とされる。既存の装置はこの目的には不十分である。
【０００９】
（発明の概要）
本発明は、例えば、ガイドカテーテル、アテローム切除術用カテーテル、血管形成用カテーテル、血管内超音波用カテーテル、またはステント留置用カテーテルのような血管内装置を導入し、心臓血管処置の間に遠位の塞栓から患者を保護するための装置及び方法を提供する。より具体的には、処置の間に生成される閉塞物質を捕捉し、動脈または静脈内の問題の部位に別の装置を指向させるか、または交換するために、支持ワイヤを有する誘導フィルタシステムが開示される。
【００１０】
一実施形態において、フィルタシステムは、ガイドワイヤ及び支持ワイヤを備える。支持ワイヤは該支持ワイヤの遠位領域に装着された、例えば、パラシュート、バスケット、または巻き物状の拡張可能なフィルタを備える。支持ワイヤは、動脈内または静脈内への経皮挿入に適しており、かつ血管内器具を受容するのに適している。支持ワイヤの遠位領域はワイヤガイドを備え、そのガイドはガイドワイヤを摺動可能に係合する。特定な実施形態において、ワイヤガイドは、ガイドワイヤを受容するのに適した開口部を有するリングからなる。
【００１１】
別の実施形態においては、フィルタは拡張フレームとそのフレーム上に配置されるメッシュとを備える。フィルタは、脈管内に進入し易いように折り畳まれた状態と、脈管内の閉塞物質を捕捉する拡張状態とに配置され得る。特定の実施形態においては、フレームは第１端においてガイドワイヤに固着された複数の支柱を備え、該支柱は第２端において半径方向外側に延びている。拡張手段及び関連するフィルタメッシュの構成および使用法は、バーバット（Ｂａｒｂｕｔ）らにより１９９５年１１月７日に出願された米国特許出願第０８／５３３，１３７号、バーバットらにより１９９５年１２月２８日に出願された米国特許出願第０８／５８０，２２３号、バーバットらにより１９９６年１月９日に出願された米国特許出願第０８／５８４，７９５号、バーバットらにより１９９６年４月３０日に出願された米国特許出願第０８／６４０，０１５号、バーバットらにより１９９６年５月１４日に出願された米国特許出願第０８／６４５，７６２号およびバーバットらに付与された米国特許第５，６６２，６７１号を含む先願に詳細に述べられている（これらの先願の各々の内容は本願に援用される）。
【００１２】
本発明の方法は、冠動脈、大動脈、総頚動脈、外頚動脈、内頚動脈、腕頭動脈、中大脳動脈、脳底動脈、鎖骨下動脈、上腕動脈、腋窩動脈、腸骨動脈、腎動脈、大腿動脈、膝窩動脈、腹腔動脈、上腸間膜動脈、下腸間膜動脈、前脛骨動脈、後脛骨動脈、および酸素付加血液を運ぶ他のすべての動脈からプラクおよび／または血栓を除去する血管内処置中に経皮医療器具を配置することを含む。本発明の方法はさらに、上大静脈、下大静脈、外頚静脈、内頚静脈、腕頭静脈、肺動脈、鎖骨下静脈、上腕静脈、腋窩静脈、腸骨静脈、腎静脈、大腿静脈、大腿深静脈、大伏在静脈、門脈、脾静脈、肝静脈および奇静脈を含む静脈循環における塞栓および／または異物を除去する血管内処置中に遠位塞栓形成を阻止することも備える。
【００１３】
誘導フィルタシステムを用いる第１の方法において、ガイドワイヤの遠位端は動脈または静脈を介して経皮挿入され、問題の部位、一般的にはアテロームプラク及び／または血栓の蓄積により引き起こされる狭窄病変へ、または同部位を越えて進められる。折り畳まれた状態において、支持ワイヤのワイヤガイドをガイドワイヤに係合させつつ、すなわち、ガイドワイヤと係合するモノレールカテーテルのように、フィルタ及び支持ワイヤの遠位領域はガイドワイヤ上を進められる。フィルタは血管閉塞部の下流で拡張され、ガイドワイヤは身体から抜去される。アテローム切除術用カテーテル、ステント留置用カテーテル、または血管形成用カテーテルなどの血管内装置の遠位領域は、支持ワイヤの上に挿入されて、問題の部位に進められる。狭窄病変が血管内装置によって除去されるか、または治療され、十分な管腔径が確立された後、フィルタは、支持ワイヤを後退させることにより、折り畳まれ、捕捉されている閉塞異物と共に脈管から抜去される。
【００１４】
別の方法においては、ガイドワイヤ及び拡張されたフィルタを有する支持ワイヤが脈管内において問題の部位の遠位に配置された後、血管内装置が問題の部位内に位置するようにガイドワイヤ及び支持ワイヤの双方の上に挿入される。特定の心臓血管処置、特に冠状動脈の血管再生の間において、血管内器具及びカテーテルの交換が必要とされる。第１の装置が回収される時に、問題の部位を越えた当初のガイドワイヤ位置が見失われることが多いので、前記交換を行うことは困難である。誘導フィルタシステムを用いて、ガイドワイヤ及び支持ワイヤは共に問題の部位の遠位に進められる。第１の装置が回収される間にガイドワイヤの位置が見失われる場合、交換される必要がある第２の装置は、問題の部位内に配置されるように支持ワイヤ上を進められる。
【００１５】
血管内処置中に閉塞破片を捕捉して除去するために、本願に開示される装置及び方法を用いることは、いくつかの利点を有することが理解されるであろう。例えば、誘導フィルタシステムは、（１）閉塞砕片を捕捉する任意の脈管内における血液の一時的なろ過に特に適しており、それにより、遠位の塞栓と関連づけられる神経系の合併症、認識に関する合併症、及び心臓の合併症を最小限にし、（２）長時間にわたって高い動脈血流量に耐えることが可能であり、（３）塞栓を捕捉している間に血管内において適切な血流を許容するのに十分多孔性であるメッシュを備え、（４）脈管内において問題の部位に血管内カテーテルを指向するために用いられ得、（５）ガイドワイヤの位置を危険に晒すことなく、医療器具を交換するために使用され得、（６）成人患者及び小児患者の双方に使用され得る。
【００１６】
（詳細な説明）
第１の実施形態においては、動脈または静脈のいずれかの脈管内に一時的に配置するためのフィルタシステムが図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃ、及び図１Ｄに示されるように提供される。フィルタシステムは、近位端、遠位領域１１、及びその遠位領域に取り付けられた拡張可能なフィルタ２０を有する支持ワイヤ１０を備える。フィルタは、拡張フレーム２２と、その拡張フレームの支柱２８に音波溶接または接着接合されたメッシュ２５とを備える。メッシュ上における血栓の形成を低減するために、ヘパリン及びヘパリノイドなどの抗血液凝固剤がメッシュ２５に塗布され得る。脈管内への挿入を容易にするために、フィルタは図１Ａに示されるように折り畳まれ、その後、図１Ｂに示されるように拡張され得る。ワイヤガイド２６は支持ワイヤの遠位領域１１に備えられる。ワイヤガイドはフィルタ内（図１Ｂ及び図１Ｃに示されるように）、または支持ワイヤ１０上におけるフィルタの近位側の別の適当な位置（図１Ｅに示されるように）、またはフィルタを越えて延びる支持ワイヤの遠位側延長部上（図１Ｆに示されるように）に設けられ得る。ある特定の実施の形態においては、支持ワイヤはリングからなり得る。断面指示線Ｃ−Ｃに沿った支持ワイヤの横断面図が図１Ｃに示される。ガイドワイヤ上において使用するための様々なフィルタの形状及び構造は、全体を本願に援用されるツジタ他に付与された米国特許第５，９１１，７３４号において詳細に記載されている。
【００１７】
別の実施の形態において、フィルタはさらにそのフィルタを被覆し、かつフィルタから取り外し可能な捕捉シースを備える。前記シースは、迅速交換カテーテルの方法で、その遠位領域にガイドワイヤを受容するのに適したポートを有する。図１Ｇでは、支持ワイヤ１０は迅速交換カテーテル５０の内腔５１に挿入されている。カテーテルは該カテーテルの遠位領域にガイドワイヤ３０を受容するのに適したサイドポート６０を備える。図１Ｉにおいては、カテーテルは、ガイドワイヤ３０を受容する削孔部６１を備える。図１Ｊにおいては、長尺状部材７０は、削孔部７７を有する管状部分７５を該長尺状部材７０の遠位領域に保持する。削孔部がガイドワイヤを受容しているとき、管状部分はフィルタのための捕捉シースとして機能する。図１Ｋにおいては、長尺状部材７０は、フィルタ及びガイドワイヤをそれぞれ受容するのに適した第１管状部分７５及び第２管状部分７９を保持する。
【００１８】
使用時、ガイドワイヤ３０は先ず脈管に挿入され、問題の部位の遠位側に進められる。内腔５１内にフィルタを保持するカテーテルは、ガイドワイヤ上に挿入され、ガイドワイヤはサイドポート６０により係合されている。フィルタは、アテローム病変１００を通過して遠位に進められる。次に、ガイドワイヤは回収され得、カテーテル及びフィルタが図１Ｈに示されるように脈管内に挿入されたまま、カテーテル５０が近位に引き寄せられ得る。その後、カテーテル５０は脈管から抜去される。拡張フレーム２２は、アテローム病変の下流において閉塞物質を捕捉するために拡張される。ステントを有するか、または有さない血管形成用カテーテルなどの血管内装置は、アテローム１００に隣接して位置するよう支持ワイヤ１０上に挿入され得る。血管内装置により脈管の処置が行われた後、同装置は脈管から抜去される。次に、捕捉された塞栓物を有するフィルタは、収縮されて除去される。
【００１９】
また、フィルタシステムは、近位端及び遠位端３３を有するガイドワイヤ３０を備える。ガイドワイヤは、図１Ｄに示されるように、ワイヤガイド２６を介して、支持ワイヤ１０により摺動可能に受容される。フィルタシステムは、アテローム切除術用カテーテル、血管内撮像装置、ステント留置用カテーテル、血管形成用カテーテル、圧力監視装置、電気生理学カテーテル、及び吸引器などの管腔内にガイドワイヤ３０及び／または支持ワイヤを受容するのに適した血管内装置をさらに備える。
【００２０】
図２Ａ、図２Ｂ、及び図２Ｃにおいて、ガイドワイヤの遠位端３３の異なる構造が示されている。遠位端３３は、図２Ａに示されるように、ガイドワイヤの近位端に関してほぼ直線構造をとり得る。これに代わって、図２Ａに示されるように、遠位端３３はガイドワイヤの近位端に関してある角度をなした構造をとってもよい。遠位端３３は、図２Ｃに示されるように、釣針状に形成されてもよい。ガイドワイヤの遠位領域は、問題の部位を通過して進入するのを容易にするために柔軟な材料で構成され得、好ましくは当業界において公知な非外傷性の遠位端を備える。曲線形状を有する図２Ｂ及び図２Ｃの実施形態は、蛇行性の脈管内における複雑な病変へ到達する際に特に有用である。
【００２１】
図３Ａ及び図３Ｂは、支持ワイヤ１０の遠位領域に搭載された拡張可能なフィルタ２０の別の実施形態を示す。図３Ａにおいて、フィルタ２０はパラシュートフレームと、支柱２８に溶接（例えば、音波またはレーザー）または接着接合されたメッシュ２５とを備える。ワイヤガイド２６は支持ワイヤの遠位領域に備えられ、ガイドワイヤに係合するためにフィルタ２０から遠位に突出している。図３Ｂにおいて、フィルタ２０は圧縮可能な支柱２２、及びメッシュ２５を備える。拡張状態において、フィルタ２０は泡立て器の形状を呈する。
【００２２】
例として、本願に開示されているようなフィルタシステムが大動脈内で使用されるように意図されている場合、この装置に必要なメッシュの面積は、バーバットらにより１９９５年１１月７日に出願された米国特許出願第０８／５５３，１３７号、バーバットらにより１９９５年１２月２８日に出願された米国特許出願第０８／５８０，２２３号、バーバットらにより１９９６年１月９日に出願された米国特許出願第０８／５８４，７９５号、バーバットらにより１９９６年４月３０日に出願された米国特許出願第０８／６４０，０１５号、バーバットらにより１９９６年５月１４日に出願された米国特許出願第０８／６４５，７６２号を含む先願に記載されているように、ベルヌーイ方程式から計算される。上記米国特許出願はすべて本願に援用される。
【００２３】
大動脈内で使用されるべきガイドフィルタシステムの一実施態様においては、以下の範囲内の寸法を有するメッシュが望ましい。メッシュ面積は、約０．０２６〜約３２．２５８ｃｍ2（０．００４〜５ｉｎ2）、より好ましくは約０．０４５２〜約２５．８０６ｃｍ2（０．００７〜４ｉｎ2）、より好ましくは約０．０４５２〜約１９．３５５ｃｍ2（０．０１０〜３ｉｎ2）、より好ましくは約０．０９６８〜約１２．９０３ｃｍ2（０．０１５〜２ｉｎ2）、より好ましくは約０．１２９〜約６．４５２ｃｍ2（０．０２０〜１ｉｎ2）、より好ましくは約０．１６１〜約０．４９０ｃｍ2（０．０２５〜０．０７６ｉｎ2）である。メッシュの厚さは、６０〜２８０μｍ、より好ましくは７０〜２７０μｍ、より好ましくは８０〜２６０μｍ、より好ましくは９０〜２５０μｍ、より好ましくは１００〜２５０μｍ、より好ましくは１２０〜２３０μｍ、より好ましくは１４０〜２１０μｍである。糸の直径は、３０〜１４５μｍ、より好ましくは４０〜１３５μｍ、より好ましくは５０〜１２５μｍ、より好ましくは６０〜１１５μｍ、より好ましくは７０〜１０５μｍである。ポアサイズは、５００μｍ以下、より好ましくは４００μｍ以下、より好ましくは３００μｍ以下、より好ましくは２００μｍ以下、より好ましくは１００μｍ以下、より好ましくは５０μｍ以下であり、通常、少なくとも赤血球よりも大きい。本発明の好ましい一実施態様において、メッシュの面積は約１２．９０３〜約５１．６１３ｃｍ2（２〜８ｉｎ2）、メッシュの厚さは６０〜２００μｍ、糸の直径は３０〜１００μｍ、ポアサイズは５０〜３００μｍである。本発明のさらに好ましい実施態様において、メッシュの面積は約１９．３５５〜約３２．２５８ｃｍ2（３〜５ｉｎ2）、メッシュの厚さは６０〜１５０μｍ、糸の直径は５０〜８０μｍ、ポアサイズは１００〜２５０μｍである。他の実施形態においては、フィルタは、血流を許容するよう孔をレーザカットされた薄膜を備える。代表的な寸法は、２０〜５００μｍの孔径、０．０１２７〜０．０７６２ミリメートル（０．０００５〜０．００３インチ）の厚さ、及び上記のメッシュとほぼ同じ面積を有する。
【００２４】
他の実施形態においては、フィルタは、血流を許容するよう孔をレーザカットされた薄膜を備える。代表的な寸法は、２０〜５００μｍの孔径、０．０１２７〜０．０７６２ミリメートル（０．０００５〜０．００３インチ）の厚さ、及び上記のメッシュとほぼ同じ面積を有する。
【００２５】
適切な物理的特性が決定されると、当業において公知の標準的なメッシュのうちから適当なメッシュが見つけられ得る。例えば、サーティ社（Ｓａａｔｉ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）およびテトコ社（Ｔｅｔｋｏ  Ｉｎｃ．）製のメッシュなどのポリエステルメッシュが用いられ得る。これらはシート形態で入手可能であり、簡単に切断されて所望の形状に成形され得る。１つの好ましい実施態様においては、メッシュは円錐形状に溶接（音波もしくはレーザー）または縫製される。所望の物理的特性を有する当業において公知の他のメッシュも適当である。メッシュ上での凝血の可能性を減少させるために、ヘパリンおよびヘパリノイドなどの抗血液凝固剤をメッシュに塗布してもよい。ヘパリノイド以外の抗血液凝固剤、例えば、ＲｅｏＰｒｏ（セントコール社（Ｃｅｎｔｏｃｏｒ））などのモノクローナル抗体が用いられてもよい。抗血液凝固剤は、メッシュ上に塗布または噴霧され得る。抗血液凝固剤を含む化学ディップが用いられてもよい。メッシュに化学物質を塗布するために、当業において公知の他の方法が用いられてもよい。
【００２６】
使用時において、図４Ａに示されるように、ガイドワイヤ３０は末梢の動脈または静脈を介して経皮挿入され、通常、血流の向きに前進される。しかしながら、ガイドワイヤ３０は、例えば、下行大動脈内を逆行して冠動脈に達するように、血流とは反対方向に挿入・前進されてもよい。ガイドワイヤの遠位端３３は、一般的にはアテロームプラクである閉塞病変１００を通過し、閉塞部の遠位に配置される。図１Ａの支持ワイヤ１０は、ガイドワイヤ３０の近位端を越えてワイヤガイド２６を介して挿入され、図４Ｂに示されるようにフィルタ２０がプラク１００の遠位に配置されるまで、遠位に進められる。ガイドワイヤと係合するワイヤガイドを有することにより、フィルタ及び支持ワイヤは、血管内を問題の部位へと容易に操舵され得る。フィルタ２０は、カルシウム、血栓、プラク及び／または組織の破片などの閉塞物質を捕捉するよう拡張される。その後、血管内装置をプラク１００に指向するために所定の位置に支持ワイヤ１０を残したまま、ガイドワイヤ３０は回収される。
【００２７】
経皮管腔内血管形成術は、血栓溶解に耐性のある閉塞性静脈血栓症と同様に動脈狭窄の治療にも成功している。Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｈｅａｒｔ  Ｊｏｕｒｎａｌ  第１２５巻（２  Ｐｔ  １）：３６２〜６頁（１９９３年）を参照されたい。遠位領域に搭載された血管形成術用バルーン４２を有する血管形成用カテーテル４０は、図４Ｃに示されるように、支持ワイヤ１０上に挿入される。収縮状態においては、血管形成術用バルーンは支持ワイヤ１０上をプラク１００に隣接する位置へと前進される。アテロームプラクは拡張バルーン４２によって圧縮され、それにより脈管内の狭窄を拡張する。特定の実施形態においては、血管形成用カテーテルは、バルーン４２に対して、近位に注入ポート４４を、遠位に灌流ポート４５を備える。注入ポート４４は、カテーテル内腔（図示せず）を介して、例えばｔ−ＰＡ、アデノシン、またはニトログリセリンのような医薬剤を投与するために用いられ得る。血管形成術の間、遠位の臓器に対して灌流を維持するよう酸素を運ぶ媒体または血液がポート４５を介して注入され得る。特定の実施形態においては、ステントは血管形成術バルーンと緊密に係合させられる。ステントは一般的にはバルーン上に収縮され、ステントの内部からの半径方向外側に拡がる力を作用させることにより、問題の部位において半径方向に制御されて拡張されることが可能である。ステントを搬送するカテーテルシステムの構造は、全体を本願に援用されるジャング（Ｊａｎｇ）他に付与された米国特許第５，７４９，８４８号において詳細に記載されている。
【００２８】
血管形成術の完了後、血管形成用カテーテルまたは他の血管内器具は脈管から回収される。血管形成術中に生成された閉塞物質はフィルタ２０によって捕捉されて保持される。その後、フィルタは捕捉された閉塞物質を有したまま収縮され、脈管から回収されて、患者の身体から抜去される。
【００２９】
これに代わって、フィルタ２０がプラク１００の遠位に配置されて拡張された後に、ガイドワイヤ３０及び支持ワイヤ１０は図４Ｄに示されるようにプラク１００を越えて留まり得る。その後、血管形成用カテーテル４０は、プラク１００に隣接する位置まで、ガイドワイヤ３０及び支持ワイヤ１０の双方の上に挿入される。例えば、血管形成術の後に残っているプラクを除去するためにアテローム切除術装置が必要とされる場合には、血管形成用カテーテル４０はガイドワイヤを伴うか、または伴わずに回収され、アテローム切除術カテーテルがガイドワイヤ３０及び／または支持ワイヤ１０上においてプラクに隣接する位置へ挿入される。このように、血管形成用カテーテル４０を除去する間に、ガイドワイヤ３０のプラクを越えた位置が見失われても、支持ワイヤ１０は別の血管内装置を問題の部位に指向させることが可能である。この方法は、冠状動脈の血管再生中において、ガイドカテーテルを交換することに特に有用である。
【００３０】
ガイドワイヤ及び支持ワイヤの長さは、概して３０〜３００センチメートル、好ましくは約５０〜１８０センチメートルである。フィルタは、少なくとも０．２センチメートル、より好ましくは少なくとも０．５センチメートル、より好ましくは少なくとも１．０センチメートル、より好ましくは少なくとも１．５センチメートル、より好ましくは少なくとも２．０センチメートル、より好ましくは少なくとも２．５センチメートル、より好ましくは少なくとも３．０センチメートル、より好ましくは少なくとも３．５センチメートル、より好ましくは少なくとも４．０センチメートル、より好ましくは少なくとも４．５センチメートル、より好ましくは少なくとも５．０センチメートルの外径に拡張し得る。これらの範囲は小児用及び成人用の双方の用途に適当な直径を包含している。上記範囲は、単に代表的な装置寸法を説明する目的で記載したに過ぎない。本発明の原理にしたがって構成された装置の実際の寸法は、本発明の基本原理から逸脱することなく、列挙した範囲を超えて変動し得ることは明らかである。
【００３１】
明確にし、かつ理解を得るために、上述の発明は図解および例によりかなり詳細に説明したが、添付クレームの範囲内に包含されるいくつかの変更および改良が行われ得ることは自明であろう。さらに、任意の実施形態または本願に援用される文献のいずれかに記載される各々の特徴及びすべての特徴は、本願に記載される他の実施形態と組み合わせられ得ることが理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】  本発明による折り畳まれた状態にあるフィルタを有する支持ワイヤの実施の形態を示す図。
【図１Ｂ】  拡張された状態のフィルタを有する図１Ａの支持ワイヤを示す図。
【図１Ｃ】  図１Ｂに示される支持ワイヤの断面指示線Ｃ−Ｃに沿った横断面図。
【図１Ｄ】  フィルタ内に設けられたワイヤガイドを介して受容されるガイドワイヤを有する図１Ｃの支持ワイヤを示す図。
【図１Ｅ】  ワイヤガイドを介して受容されるガイドワイヤを有する図１Ｃの支持ワイヤを示す図。
【図１Ｆ】  フィルタの遠位に設けられたワイヤガイドを介して受容されるガイドワイヤを有する図１Ｃの支持ワイヤを示す図。
【図１Ｇ】  迅速交換カテーテル内に保持されるガイドワイヤ及び支持ワイヤを示す図。
【図１Ｈ】  脈管内のアテローム病変上に配置される図１Ｇのカテーテルを示す図。
【図１Ｉ】  迅速交換カテーテル内に保持されるガイドワイヤ及び支持ワイヤを示す図。
【図１Ｊ】  迅速交換カテーテル内に保持されるガイドワイヤ及び支持ワイヤを示す図。
【図１Ｋ】  迅速交換カテーテル内に保持されるガイドワイヤ及び支持ワイヤを示す図。
【図２Ａ】  ガイドワイヤの遠位端の実施形態を示す図。
【図２Ｂ】  ガイドワイヤの遠位端の代替の実施形態を示す図。
【図２Ｃ】  ガイドワイヤの遠位端の別の代替の実施形態を示す図。
【図３Ａ】  パラシュート形状を有するフィルタの別の実施形態を示す図。
【図３Ｂ】  泡立て器形状を有するフィルタの別の実施形態を示す図。
【図４Ａ】  血管閉塞部を横切って挿入されるガイドワイヤを示す図。
【図４Ｂ】  フィルタと、血管閉塞を越えて拡張されたフィルタを有するガイドワイヤに係合する支持ワイヤを示す図。
【図４Ｃ】  支持ワイヤ上に挿入される血管形成用カテーテルを示す図。
【図４Ｄ】  ガイドワイヤ及び支持ワイヤ上に挿入された血管形成用カテーテルを示す図。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図１Ｉ】
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【図１Ｈ】
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【図１Ｊ】
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【図１Ｋ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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