(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用カテーテルであって、
中実体からなり、基端と末端とを有する基端側カテーテルシャフトであって、該基端側シャフトの内部には、該基端側シャフトの径方向において互いに離間して、基端側シャフトの長手方向に延びる第１及び第２の管腔が設けられることと、
該基端側カテーテルシャフトよりも柔軟であり、基端と末端とを有する末端側カテーテルシャフトであって、基端側シャフトの前記末端は末端側シャフトの前記基端に連結されることと、
基端側シャフトの前記基端に連結されるマニホルドと、
カテーテルの末端に装填されるステントであって、拡張した状態と潰れた状態とを有するステントと、
該ステントの潰れた状態においてステントを保持するカテーテルの末端に配されるステント保持手段と、
該保持手段に連結され、該保持手段から基端側シャフト内部の前記第１の管腔を通じて前記マニホルドへと延びる引き込み手段と、
前記基端側カテーテルシャフトの第２の管腔内を延び、かつ末端側カテーテルシャフトの末端まで続くガイドワイア内側シャフトであって、前記第２の管腔がガイドワイア管腔であり、前記ガイドワイア内側シャフトは、金属のブレードを施した管を有する高分子複合体から構成されることと、前記ステントは前記ガイドワイア内側シャフトの周囲に配置されることと、前記第２の管腔及びガイドワイア内側シャフトは、基端側カテーテルシャフトと同心状に配置されることと、前記ガイドワイア内側シャフトは、基端側カテーテルシャフトの剛性を高めるとともに、内部をガイドワイアが通過可能であることと
を有する医療用カテーテル。
【請求項２】
前記マニホルドから、基端側シャフト及び末端側シャフト内部の前記ガイドワイア管腔を通じて末端側シャフトの前記末端へと延びるガイドワイアを更に備える請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記保持手段は展開シースであり、かつ前記引き込み手段は引き戻しワイアであり、前記第１の管腔は引き戻しワイア管腔であって、その内部に前記引き戻しワイアが配置され、該引き戻しワイアの末端は前記展開シースに連結され、引き戻しワイアの基端はマニホルドに連結されることにより、引き戻しワイアを基端方向に引いて展開シースを引き戻してステントを解放することが可能である請求項２に記載の医療器具。
【請求項４】
基端側シャフトは、押し出し技術熱可塑性樹脂高分子材料から少なくとも部分的に形成される請求項３に記載の医療器具。
【請求項５】
前記高分子材料は直線状芳香族高分子である請求項４に記載の医療器具。
【請求項６】
前記直線状芳香族高分子は、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルケトン、ポリケトン、ポリエーテルケトンケトン、ポリアリールエーテルケトン、ポリスルホン、及びポリエーテルスルホンからなる群から選択される請求項５に記載の医療器具。
【請求項７】
前記押し出し高分子材料は、ポリエーテルエーテルケトンである請求項４に記載の医療器具。
【請求項８】
前記ガイドワイア内側シャフトは内部に鋼ブレードが収容されたポリイミドシャフトを含む請求項７に記載の医療器具。
【請求項９】
基端側カテーテルシャフトは所定の断面形状を有し、末端側カテーテルシャフトは所定の断面形状を有し、基端側シャフトの前記断面形状と末端側シャフトの前記断面形状とはそれらの全長の大半にわたってほぼ同じである請求項１に記載の医療用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は経皮的経管的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）において用いられるステントなどの医療器具を送達、展開するための改良された送達システムに関する。より詳細には、本発明は、医療器具をより正確に配置するために複数の管腔を収容した、より剛性の高い基端側シャフトを有するステント引き戻し送達システムに関するものである。
【０００２】
（発明の背景）
通常のＰＴＣＡ術では、ガイドカテーテルが患者の心血管系内に経皮的に導入され、末端が所望の冠動脈の開口部内に位置するまで大動脈内に進められる。次いで、Ｘ線透視法を用いて、ガイドワイアをガイドカテーテルを通じて冠動脈内の処置を行う部位にわたって進める。ワイア導入型（Ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ）（ＯＴＲ）カテーテルが治療部位にまでガイドワイア上を進められ、次いで医療器具を拡張して動脈を再開通する。ＯＴＷカテーテルはカテーテルと同程度の長さのガイドワイア管腔を有するか、あるいはガイドワイア管腔がカテーテルよりも大幅に短く、末端においてカテーテルに入れられるような迅速交換式カテーテルでありうる。また、固定式ワイアバルーンを使用することも可能である。この器具は、カテーテルに固定され、取り外しのできないガイドワイアを備える。こうした術式及びカテーテルはよく知られたものである。
【０００３】
動脈閉鎖の防止、解離の修復、再狭窄の防止の目的で、医師は血管内プロテーゼまたはステントを留置して動脈内部の病変部における脈管の開通性を維持することが可能である。このステントとしては自己拡張型ステントまたはバルーン拡張型ステントを使用することが可能である。後者では、ステントはバルーン上に送達され、このバルーンによりステントを拡張する。自己拡張型ステントはニチノールなどの形状記憶材料から形成するか、または通常の金属にて形成し、設計を自己拡張性を示すようなものとする。
【０００４】
公知のステント送達カテーテルの中には、ステント及び場合に応じて用いられるバルーンが、カテーテルの末端においてコア管腔の周囲に配されるようなものがある。ステント及びバルーンはシースまたはスリーブによって押さえられ、かつ覆われる。標的とされる血管の所望の位置に末端が位置した時点でシースまたはステントを引き戻してステントを露出させる。シースが外されると、ステントは拡張する、または拡張されることが可能となる。ステントを収容する保持シースを外すためには、引き戻し手段のような装置が用いられ、医師は基端からスリーブを制御しつつ引き戻して医療器具を解放することが可能である。こうしたカテーテルの例が、米国特許第５，５３４，００７号、同第５，３６０，４０１号、５，５７１，１３５号に見られるが、これらの全容をここに援用するものである。
【０００５】
近年、拡張カテーテルは一般に断面形状を小さくし、柔軟な末端側シャフトを有する一方でより剛性の高い基端側シャフトを有するように構成されている。剛性を高くした基端側シャフトにより、カテーテルを押す力が大きくなり、ガイドワイアを、曲がりくねった解剖学的構造内へとガイドワイア上に進めることが容易となる。また重要な点として、ステント送達システムは、できるだけ１対１に近い力の比を有する材料を用いることにより、医師が標的領域内にステントを正確に配置することが可能であり、カテーテル内にシャフト全体の柔軟性に基づく更なる「あそび」を生じることがない。プラスチック材料、ステンレス鋼、および超弾性ＮｉＴｉ合金から形成される剛性が高められた基端側シャフト部分は従来技術において開示されている。しかしながら、比較的剛性の高い基端側シャフトを有するカテーテルの原材料及び製造のコストは高いものである。本発明は、断面形状が小さく、容易かつ低コストにて製造が可能な向上した力の比を有する比較的剛性の高い基端側シャフトを備えた内部管腔型カテーテルを提供するものである。
【０００６】
引き戻し手段を用いた一般的なカテーテルは、ガイドワイア管腔及び別個の軌道すなわち管腔を有さない、自由に浮動する引き戻しワイアを収容する基端側シャフトを備える。上記に述べたような、引き戻し手段及びガイドワイアを利用したステント送達カテーテルの更なる難点として、製造時、及び／または曲がりくねった径路を辿って体内にカテーテルを入れる際に、引き戻しワイア及びガイドワイア、及び／またはガイドワイア管腔が互いに絡まって反動バネ現象（軋みや閉塞カラーなどの種類の効果）がカテーテルに生じたり、保持手段を引き戻して医療器具を解放する際にカテーテルの末端が前方に飛び出したりする点がある。本発明は、ワイア同士の間の相互作用を防止して、この問題も解決するものである。
【０００７】
関連する従来技術として、米国特許第５，４８０，３８３号、同第５，５４９，５５２号、同第５，４９９，９７３号、同第５，５４５，１３８号、同第５，６０５，５４３号及び同第５，５５４，１２１号があり、これらの全容をここに援用するものである。
【０００８】
（発明の概要）
本発明は、ステントの送達に用いられるすべてのカテーテルの基端部の新規な構成を提供するものである。より詳細には、新規な概念は、ワイア導入型（ＯＴＷ）カテーテルなどのステント送達カテーテルとともに好ましくは用いられる。ワイア導入型（ＯＴＷ）カテーテルは、ガイドワイア、及び、場合に応じガイドワイアシャフト、及び、ステントを所定の領域に解放するため、装填された自己拡張型ステントまたはバルーン拡張型ステントを保持する末端側シースを引き戻すために機能する引き戻しワイアを備える構成を有するものである。基本的には本発明はガイドワイア管腔と引き戻しワイアとを分離するための複数の軌道／管腔／シャフトを有する剛性の高い基端側シャフトを提供するものである。
本発明は、医療用カテーテルであって、中実体からなり、基端と末端とを有する基端側カテーテルシャフトであって、該基端側シャフトの内部には、該基端側シャフトの径方向において互いに離間して、基端側シャフトの長手方向に延びる第１及び第２の管腔が設けられることと、該基端側カテーテルシャフトよりも柔軟であり、基端と末端とを有する末端側カテーテルシャフトであって、基端側シャフトの前記末端は末端側シャフトの前記基端に連結されることと、基端側シャフトの前記基端に連結されるマニホルドと、カテーテルの末端に装填されるステントであって、拡張した状態と潰れた状態とを有するステントと、該ステントの潰れた状態においてステントを保持するカテーテルの末端に配されるステント保持手段と、該保持手段に連結され、該保持手段から基端側シャフト内部の前記第１の管腔を通じて前記マニホルドへと延びる引き込み手段と、前記基端側カテーテルシャフトの第２の管腔内を延び、かつ末端側カテーテルシャフトの末端まで続くガイドワイア内側シャフトであって、前記第２の管腔がガイドワイア管腔であり、前記ガイドワイア内側シャフトは、金属のブレードを施した管を有する高分子複合体から構成されることと、前記ステントは前記ガイドワイア内側シャフトの周囲に配置されることと、前記第２の管腔及びガイドワイア内側シャフトは、基端側カテーテルシャフトと同心状に配置されることと、前記ガイドワイア内側シャフトは、基端側カテーテルシャフトの剛性を高めるとともに、内部をガイドワイアが通過可能であることとを有する医療用カテーテルを提供する。
【０００９】
本発明の利点には、可辿性（トラッカビリティ）及び推進性が含まれる。非ステント送達システムは、標的病変に到達するためのより小さな断面形状及び高い柔軟性に依存している。しかし、ステントが加えられることにより、断面形状が大きくなり、柔軟性が低下して、送達システムが標的病変に到達する性能が制限される。剛性の高い基端側シャフトは大きな断面形状及び装填された送達システムの柔軟性の低いステント領域を補償するものである。送達システムの末端部に抵抗が加わる際、剛性の高い基端側シャフトはマニホルドに近い剛性を与えるバックボーンとなり、解剖学的構造を通じて器具を支持する。
【００１０】
器具の安定性もまた重要な性質であり、やはり本発明によって与えられるものである。送達システムに抵抗が加わる際、剛性の高い基端側シャフトは使用者に前進とともに更なる「１対１」の力のレスポンスを与えるのに対し、剛性の低い基端側シャフトはガイドの内部でバネのように巻いてしまう。
【００１１】
本発明により更に展開の精度が与えられる。送達システムは使用者に更なる１対１制御を与えるのと同時に、上述の巻いた器具が、前進するうえで必要な力に達して標的病変を越えて前方に跳ねる際、器具が解放されることによる更なる障害の可能性なくして解剖学的構造内に使用者がステントを適正に配置することを容易とし、更に、普通に絡まって跳ねの原因となるワイア同士の相互作用を防止する。
【００１２】
したがって本発明の一般的な目的は、高い剛性とガイドワイアと引き戻しワイアのための複数の別々の管腔によって特徴付けられる基端側シャフトを有するステント展開カテーテル装置を提供することにある。
【００１３】
本発明の主たる目的は、比較的低コストであり、かつ複数の管腔を有する基端側シャフトに適合可能な構成を提供することにある。
本発明のこれら及び他の目的及び利点は、付属の図面を参照しつつ以下の説明文を読むことにより深く理解されよう。
【００１４】
（発明の詳細な説明）
ステント送達カテーテルの基端側シャフトの構成は、ステントの挿入を制御し、これを正確に配置するうえで特別な考慮を要する重要な要素である。カテーテルの推進力の増大化、展開の正確性、及び１対１の可辿性（トラッカビリティ）などの多くの目的のために非常に剛性の高い基端側シャフトが望ましい要素である。これらの条件を満たす多くのシャフトがここに開示される。これは、引き戻しワイアシャフトを追加した、ブレード強化されたガイドワイアシャフトを備えた基端側シャフトを利用することによって可能である。ブレードを施したガイドワイア管腔により、ガイドワイア管腔が末端側シャフトセグメントに移行するにしたがって優れた緊張緩和機構が与えられる。これにより非常に剛性が高く、圧縮抵抗性を有するが断面形状は小さいシャフトが得られる。
【００１５】
このような所望のシャフト性能の代りに、押し出しにより中実のシャフトに成形することが可能な材料を選択することも可能である。こうした基端側シャフトは、内部に２本の管腔が形成された中実の一体型シャフトであるが断面形状は小さく保たれている。２本の管腔を有するように材料を１回で押し出すことにより、容易かつより低コストにて製造が可能な、より剛性の高いシャフトを得ることが可能である。これは、好ましくは２つの管腔の一方の内部に配された内側ガイドワイアシャフトによって補われる。
【００１６】
本発明の以下の説明は、ステントを解放するための引き戻し手段を用いたステント送達システムの一例としてここにその全体を援用する米国特許第５，５３４，００７号の送達システムに基づいたものである。本発明はこうしたステント送達システムの全てに応用することが可能であることは認識されるべきである。
【００１７】
図１は参照符合１にて一般的に示されるこうした引き戻しステント送達システムを示したものである。米国特許第５，５３４，００７号の概略として一般的に述べると、カテーテル１は、フラッシュアクセス２０及びガイドワイアアクセス２２、使用者が展開シース１７を引き戻すためのシースアクチュエータ３、及び、緊張緩和部分５を有する。マニホルド２は末端方向に延び、本発明の主たる着目点である基端側シャフト７に連結される。基端側シャフト７は、好ましくはポリエチレンにて形成された中間シャフト９に連結される。中間シャフトは場合に応じて用いられるができれば用いられることが望ましい蛇腹シャフト１１に連結される。蛇腹シャフト１１は更に末端側シャフト１２に連結される。末端側シャフトの末端部に連結される末端部分は、末端側先端部１８、展開シース１７、ステント１６、マーカバンド１５及び係止要素１４を有する。組み立てられたシャフトは、ガイドワイア内側シャフト１０、ガイドワイア１０ａ、引き戻しワイア管腔１３、プルカラー１３ｂ、及び、ステント１６を解放するための展開シース１７に連結された引き戻しワイア１３ａを収容する。通常、ガイドカテーテルは、体内に挿入される際に比較的直線状の径路を辿る基端側シャフトを覆うものではあるが、より曲がりくねった径路を通じてより剛性の高いステント部分を搬送する、より柔軟性の高い末端部分から生じる力を吸収するものでなければならない。末端部分の更なる細部が図２に示されている。これらの部分の更なる説明は米国特許第５，５３４，００７号に述べられている。
【００１８】
図３は、基端側シャフト７と中間シャフト９または場合により末端側シャフト１２との間の連結部を示したものである。これらの部分は、好ましくはウレタン系接着剤または溶着により、重なり合うシャフトスリーブ８を介して互いに接着される。ガイドワイア内側シャフト１０としてのＣＯＢＲＡＩＤ（商標名）（ＨＶＴテクノロジー（ＨＶＴ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ）社より販売されるステンレス鋼ブレードを有するポリイミド製シャフト）、引き戻しワイア管腔１３、及び引き戻しワイアもより容易に見ることができる。
【００１９】
図４は、ガイドワイアシャフト１０及び自由に浮動する引き戻しワイア１３ａを用いた従来技術に基づく基端側シャフトにおいて生じる問題点を示したものである。ワイア１３ａがガイドワイアシャフト１０の周囲に絡まって跳ねを生じたりステントの配置が不正確になる傾向がある。上記に述べたようにこれらのワイアはカテーテルが曲がりくねった解剖学的構造を通じて進められるのにしたがって絡まることにより、展開シース１７を引き戻すために引き戻しワイア１３ａがシースアクチュエータ３を介して引かれる際に、カテーテルが跳ね返って結束し、やがては結束閾値を上回ってカテーテルの末端が解放され、これが前方に傾いてステントの配置が不正確となる。図４に示されるような、基端側シャフトにおいて別個の管腔を有さない従来技術に基づく引き戻しステント送達カテーテルの試験を行う際には、引き戻しワイアがガイドワイアシャフトの周囲に巻き付きやすい。これにより大きな展開力が生じ、医師が引き戻しワイアを引き戻す際にカテーテルの末端の跳ねや末端側シャフトの跳ね返りが生じる。引き戻しワイアが張り詰め、保持手段が突然解除されてステントが解放されると、カテーテルの末端が前方に跳ねてステントが標的部位の前方において展開してしまう。
【００２０】
図５および６は本発明の基端側シャフト７の第１の実施形態を示したものである。シャフト７は、一般にＣＯＢＲＡＩＤ（商標名）にて形成され、ガイドワイアシャフト１０を収容する。ガイドワイアシャフト１０は、ガイドワイア１０ａを収容し、好ましくはＣＯＢＲＡＩＤ（商標名）にて形成されるかあるいはプラスチックを押し出し成形して形成し、ガイドワイア用の必要な潤滑剤を用いる。基端側シャフト７内には、好ましくはハイポチューブである引き込みワイアシャフト１３ｃが収容される。ハイポチューブは、皮下針に似ており、ステンレス鋼にて形成されるが、ポリエチレンや比較的厚みの大きなプラスチックなどの他の適当な材料にて形成することも可能である。ハイポチューブは更に引き戻しワイア１３ａを収容する。ハイポチューブは剛性に寄与し、特に、ＣＯＢＲＡＩＤ（商標名）などの剛性の高いガイドワイアシャフトと組み合わせた場合に、基端側シャフト７をポリエチレンなどのより柔軟な材料から形成することを可能とする。引き戻しワイアシャフト１３ｃは基端側シャフトの内壁に固定するかあるいはガイドワイアシャフト１０に直接固定することが可能である。引き戻しワイアシャフト１３ｃは、容易に動かすことが可能であるようにテフロン（商標名）にて好ましくはコーティングされ、固着の原因となるガイドワイアアセンブリとのワイア間接触が防止されるために、自由に浮動することが可能であり、絡まる心配がない。この実施形態の断面を図６に示す。
【００２１】
図７及び８は、図３にも示される基端側シャフト７の更なる実施形態を示したものである。この実施形態では、基端側シャフト７は２本の管腔を有する１個の複合押し出し品にて構成される。こうした材料は、押し出し技術熱可塑性樹脂高分子材料、好ましくは直線状芳香族高分子として述べられる。こうした材料としては、ポリエーテルケトン、ポリケトン、ポリエーテルケトンケトン、ポリアリールエーテルケトン、ポリスルホン、及びポリエーテルスルホンが含まれる。最も好ましくはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）である。図７に見られるように、シャフト７は、好ましくは内部にガイドワイア内側シャフト１０、好ましくはＣＯＢＲＡＩＤ（商標名）シャフトが配されたガイドワイア管腔１０ｃ及び引き戻しワイア管腔１３を有する中実体である。シャフト７は単一の押し出し品であるため、管腔１０ｃ、及びシャフト１０、及び管腔１３が交差したり絡まることはなく、必要な剛性が保たれる。いずれの実施形態においても引き戻しワイア１３ａが絡まったり緩んだりすることが防止され、使用者が展開シース１７の制御をより正確に行うことを可能とする。この実施形態の断面が図８に示されている。
【００２２】
場合に応じて用いられるバルーン用の流体管腔などの他の目的のための導管を与えるため、更なる管腔を上記の実施形態に設けることが可能である点は認識されるであろう。
【００２３】
この実施形態の基端側シャフトは、送達システムの末端部分と比較してより大きな圧縮抵抗及びより小さな柔軟性を示す。より柔軟な基端側シャフトはそれ自体の曲率が生じ、トラッキングや展開において問題を生じる傾向がある。２つの管腔／シャフトを有する剛性の高い基端側シャフトでは、別々の管腔を有し、ワイアが別々に保持されることにより、可推性、可辿性、ステントの展開性が向上し、屈曲部における弛みや緩みが防止される。
【００２４】
本発明は更に、装填されたステントを解放するうえで必要とされる展開力が小さいシステムを提供する。展開力とはすなわち、使用者が末端側シースを引き込みステントを展開するためにシースアクチュエータに作用させなければならない圧力のことである。この改良点を示すため、以下の試験を行った。
【００２５】
展開力試験
この試験の目的は、自己拡張型ステント展開システムにおいて、中程度の屈曲度で、引き戻し要素３に作用する力が最小引っ張り仕様よりも小さい場合にステントが展開するかどうかを調べることである。展開力は、ステントが展開される際、ステントを展開するために必要な力が９０８ｇ（２ポンド）よりも小さければ許容範囲とみなされる。ＣＯＢＲＡＩＤ（商標名）製ガイドワイア内側シャフト及び、ＣＯＢＲＡＩＤ（商標名）製ガイドワイアシャフト及び自由に浮動する引き戻しワイアを有する従来のＣＯＢＲＡＩＤ（商標名）製基端側シャフトを備えた押し出し２重管腔型ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）基端側シャフトを用いて試験を行った。
【００２６】
試験のプロトコル
−ステント（径２０ｍｍ×４．０ｍｍ）を装填したユニットを１５個用意した。
−可推性／可辿性テスター上で最小値４．５４ｋｇ（１０ポンド）／最大値９．０８ｋｇ（２０ポンド）のシャティヨン（Ｃｈａｔｉｌｌｏｎ）引っ張りテスター；テフロン製人工動脈を３７℃の水に浸漬、２．５４ｃｍ（１インチ）の径を有する部分に通常のサイズのステントを使用；０．０３５５ｃｍ（０．０１４インチ）のガイドワイアを使用。
【００２７】
セットアップ：
−動脈試験固定物を３７℃の浴中に浸漬。
−水浴槽の側面のコネクタを通じてガイドカテーテルを挿通し、動脈モデル中に載置。ガイドが圧縮状態に置かれていないことを確認。
−ガイドワイアをガイドカテーテルに導入し、動脈の２．５４ｃｍ（１インチ）の径の部分にわたって挿通。
【００２８】
−予備試験ユニットには生理食塩水を用いる。
−試験前に装置を３７℃の水浴中に最低０．２５時間浸漬する。
手順
−送達カテーテルをガイドワイア上に逆装填し、送達カテーテルを２．５４ｃｍ（１インチ）径部分を通過して進める。
【００２９】
【表１】
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−湾曲部を通過した直後の線の間に係止要素を中央位置決めする。カテーテル上を引き戻し、最終位置に配置し、展開カテーテルから緩みを取り除く。
【００３０】
注意：先に進む前に各ユニットがどのように整列しているか記録する。
−カテーテル上にＹアダプタを締め付ける。
−シャティヨンテスターにルーエルを取り付け、スライダや装置に予備負荷がかからないようにする。
−安全ロックを外す。
−圧縮力のピーク値を読み取るようにシャティヨンテスターを設定。シャティヨンテスターをゼロに合わせる。
【００３１】
−シャティヨンテスターをテーブル上に堅く固定する。ステントの位置が動かないように注意。
−スライダを引き戻してステントを展開する。マニホルドの他の部分に触れないこと。注意：スライダがルーエルの底に達しないようにすること。
【００３２】
−ステントを展開するために必要とされる力のピーク値を記録する。
−原点位置からのステントの移動を記録する。
【００３３】
【表２】
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【００３４】
【表３】
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試験の結果に示されるように、ＰＥＥＫ製２管腔型基端側シャフトを備えたカテーテルにより、より小さい圧力にて、より容易にステントを展開することが可能となった。更にＰＥＥＫ製シャフトは標準偏差から理解されるように性質がより一定しており、医師がステントを留置する際の信頼度が高くなる。
【００３５】
上記に述べたように、基端側シャフトにおいて１対１の力の比が成り立つことがユーザがステントの配置を制御するうえで特に好ましく、病変を過ぎる押力の閾値が妥協する際の過剰な跳ねが防止される。本発明は、従来の基端側シャフトと比較して大幅に低いコストにて、同等の比を与えるものである。以下の試験は、本発明の基端側シャフトと従来の基端側シャフトとで押し込み、押し出しの比較を行ったものである。３つのシャフトについて試験を行った。すなわち、１）ＰＥＥＫ製押し出し２管腔型基端側シャフト、２）内側ＣＯＢＲＡＩＤ（商標名）製ガイドワイアシャフトをＰＥＥＫ製押し出し２管腔型基端側シャフトに用いた場合、及び、３）ＣＯＢＲＡＩＤ（商標名）製ガイドワイアシャフトをＣＯＢＲＡＩＤ（商標名）製基端側シャフトに用いた場合。ＰＥＥＫ製押し出しシャフトは従来のＣＯＢＲＡＩＤ（商標名）製シャフトと比較して大幅に低いコストで製造することが可能である。基端に力を作用させて、０．０２５（０．０１）、０．０５１（０．０２）、及び０．０７６ｃｍ（０．０３インチ）の距離だけ連続的に押した。末端に作用する力を３つの距離のすべてについて測定した。基端からの力と対応する末端からの力とを比較した。最適な結果は１対１の力の比である。各試料について３回の試行を行った。
【００３６】
【表４】
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【表５】
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【表６】
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示されたように、本発明により、より高価なＣＯＢＲＡＩＤ（商標名）製シャフトと同等の結果が大幅に低いコストにて得られる。
【００３７】
本発明は多くの異なる形態にて実施することが可能であるが、ここに本発明の特定の好ましい実施形態を詳細に述べた。この説明文は発明の原理を例示するためのものであって、示された特定の実施形態に発明を限定することを目的としたものではない。
【００３８】
上記に述べられた例及び開示は説明的のものであって網羅的のものではない。これらの例及び説明は当業者に多くの変形例及び別例を示唆するであろう。これらの別例及び変形例のすべては特許請求の範囲に包含されるものである。当該技術分野に通暁する者であればここに述べられた特定の実施形態の他の均等物を想到することが可能であるが、これらの均等物もまた特許請求の範囲に含まれるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に基づくカテーテルの末端部を断面図にて、基端を側面図にて示し、カテーテルのマニホルド部分を示した、装填されたステントを有する本発明に基づくカテーテルを示す側面図。
【図２】図１のカテーテルの末端部の部分断面図。
【図３】図１のカテーテルの部分断面図。
【図４】従来技術に基づく基端側シャフトの部分断面図。
【図５】本発明の一実施形態の基端側シャフトの部分断面図。
【図６】図５に示されるシャフトの６−６線に沿った横断面図。
【図７】本発明の一実施形態の基端側シャフトの部分断面図。
【図８】図５に示されるシャフトの８−８線に沿った横断面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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