(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工椎間板を保持する円弧状の上保持片の基端に握持アームを一体に形成した上治具と、人工椎間板を保持する円弧状の下保持片の基端に握持アームを一体に形成した下治具とからなる人工椎間板挿入治具であって、
上治具の上保持片と下治具の下保持片は、その幅、その円弧状中央線に沿った長さ、その円弧状中央線の曲率半径のいずれもが同一であり、
上治具の握持アームと下治具の握持アームは、上下の保持片よりも広幅となるように、上下の保持片に近い部位から拡幅されており、そして、
上治具と下治具は、上下方向に分離しないように且つ上保持片と下保持片が円弧長方向にスライドするように、それぞれの握持アームの拡幅された部分で嵌着されている、ことを特徴とする人工椎間板挿入治具。
【請求項２】
上治具の握持アームの拡幅された部分と下治具の握持アームの拡幅された部分のいずれか一方に、先端が拡張した断面形状を有する円弧状の凸条であって、その円弧状中央線の曲率半径が上下の保持片の円弧状中央線の曲率半径よりも大きい凸条を形成すると同時に、他方に、この凸条に対応する奥端が拡張した断面形状を有する円弧状の凹溝であって、その円弧状中央線の曲率半径が凸条の円弧状中央線の曲率半径と同一である凹溝を形成し、これらの凸条と凹溝を嵌合することによって上治具と下治具が上下方向に分離しないように且つ上保持片と下保持片が円弧長方向にスライドするように嵌着されている、請求項１に記載の人工椎間板挿入治具。
【請求項３】
上保持片と下保持片が重なり合ったときに互いに係合する係合凸部と係合凹部が、上治具の握持アームと下治具の握持アームに形成されている、請求項１又は請求項２に記載の人工椎間板挿入治具。
【請求項４】
上治具の握持アームと下治具の握持アームの少なくとも一方に、アーム中間部からアーム端部に至る厚肉部が形成されている、請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の人工椎間板挿入治具。
【請求項５】
上治具と下治具がステンレス製である、請求項１ないし請求項４のいずれかに記載の人工椎間板挿入治具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、三次元織物からなる繊維構造体をコア材とする自立型で生体模倣性の人工椎間板を、脊椎（特に腰椎）の椎体間に後方から簡便且つ確実な位置に挿入固定することができる人工椎間板挿入治具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、椎間板の可動性を保持させるために種々の人工椎間板が開発されつつある。その一つに、チタン合金などの上下の金属製プレートの間に、ボールベアリングの機能を目的とする超高分子量ポリエチレンの球体を設けて椎間板としての可動性をもたせたサンドイッチ構造の人工椎間板がある。この人工椎間板は上下の椎体の動きを許容するものであるが、その動的挙動は本来の椎間板と大きく異なるものであり、しかも、この種のものは全置換型であるために前方から挿入する必要があり、手術手技的に煩雑、困難で、部分的な置換ですむような症例に対しては、簡便な手術が可能な後方からの挿入は無理である。この全置換のための手術は、プライヤーのごとき特殊な治具で人工椎間板を掴んで、脊椎の前方（腹側）から椎間に挿入するため、手術が大がかりになって未熟な医師は容易に手術を行えず、現在の傾向である低侵襲の手術手技と相反するという大きな問題がある。
【０００３】
また、もう一つの有力な椎間板損傷に対する治療として、上下の椎体（骨）を融合固定化する方法がある。つまり、ケージを用いる融合ケージ（Ｆｕｓｉｏｎ  Ｃａｇｅ）法が種々の材料［同種骨、ステンレス、チタン、カーボン製、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）など］によって実用化されている。例えば、開口部を形成した略直方体形状の中空の融合ケージであって、その後壁部に棒状の位置決めツール（挿入治具）の先端をねじ込むネジ孔を設けたものが提案されている（特許文献１）。この融合ケージは、その後壁部のネジ孔に棒状のツールの先端をねじ込んで脊椎の後方から上下の椎体の間に挿入する。そのため、前述の腹側から椎体の間に挿入するサンドイッチ構造の人工椎間板に比べると手術は簡単である。けれども、この特許文献１の融合ケージは生体の椎間板と同様の可動性を回復させることを目的としたものではなく、挿入後に上下の椎体を固定用補助デバイス（ロッド、スクリューやプレート等）で動かないように患部の椎体の一つ上と下の椎体に固定することを目的とした手術法であるため、医師および患者が真に望んでいる椎間板の治療法であるとは言えない。
【０００４】
そこで、本出願人は、有機繊維を３軸以上の多軸三次元織組織もしくは編組織又はこれらの複合組織とした三次元繊維構造体をコア材として、その両面にバイオセラミックス粉体を含んだ骨伝導性を有する生体内分解吸収性ポリマーからなるプレートを積層し、この本体を貫通して表面からわずかに先端が突出したピンで上下の椎体に挿入固定する自立型（ｓｔａｎｄ−ａｌｏｎｅ型）の、人工椎間板などとして使用される人工軟骨用生体材料を提案した（特許文献２）。この生体材料からなる人工椎間板は、上記の繊維構造体よりなるコア材が正常な生体の椎間板と同程度の機械的柔軟性（可動性）を備え、その構造と変形特性が極めてバイオミメティックである上に、積層されたプレートが上下の椎体と直接結合し、経時的に骨組織と置換して繊維構造体表面と上下の椎体が直接固定されるに至るため、生体の椎間板の機能を真に有効に代替し得るものである。
【０００５】
けれども、特許文献２の人工椎間板はコア材が三次元繊維構造体であるため、特許文献１の融合ケージと同様にネジ孔を設けて棒状の挿入治具の先端をねじ込み、椎間に挿入する方法はとれない。また、腰椎の部分置換用の人工椎間板を前述のプライヤーのごとき治具で掴んで挿入する場合は、外科手術医が低侵襲の手術手技を最も好ましいと評価している脊椎の後方から、椎間に挿入することが困難で、前方の腹側から挿入せざるをえないため、手術が大がかりとなる。それゆえ、三次元繊維構造体をコア材とする人工椎間板を脊椎の後方から簡単かつ確実に椎間に挿入するのに適した治具を早急に開発する必要があった。
【０００６】
そこで、本出願人は、三次元繊維構造体をコア材とする人工椎間板を脊椎の後方から挿入する人工椎間板挿入治具として、一組の上治具と下治具の前部に人工椎間板を保持する円弧状に湾曲した上保持部分と下保持部分を形成し、上治具と下治具が上下方向に分離しないように且つ上保持部分と下保持部分が円弧長方向にスライドできるように上治具と下治具を嵌着し、上治具の後端にシャフトを介して握り部を設けた人工椎間板挿入治具を提案した（特許文献３）。
【０００７】
この人工椎間板挿入治具は、上治具の上保持部分と下治具の下保持部分で人工椎間板を上下から挟んで保持したまま、握り部を手で握って脊椎の背後から上保持部分と下保持部分を上下の椎体の間に挿入し、握り部を引いて上治具を後方へスライドさせながら上保持部分を椎体間から抜き取ると共に、更に、下治具の後端の孔に引抜き棒の先端を引掛けて人工椎間板を椎体間に残したまま下治具の下保持部分を引き抜くことによって、人工椎間板を脊椎の後方から上下の椎体の間に容易に挿入固定できるものである。
【特許文献１】特開２００４−１９５２３２号公報
【特許文献２】特開２００３−２３０５８３号公報
【特許文献３】国際公開第２００６／０２５１２５号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、上記特許文献３の人工椎間板挿入治具には、まだ、次のような解決すべき問題点が含まれていた。
即ち、この人工椎間板挿入治具は、上治具の後端にシャフトを介して握り部を設けているため、人工椎間板を上治具の上保持部分と下治具の下保持部分で保持して椎体間に挿入するときや、上治具の上保持部分を椎体間から抜き取るときには、上保持部分や下保持部分によって神経が損傷されないように、握り部を握って上保持部分と下保持部分の位置や向きを制御しながら上保持部分と下保持部分を挿入したり、上保持部分を抜き取ることができる。けれども、下治具にはシャフトを介して握り部が設けられておらず、引抜き棒の先端を下治具の後端の孔に引掛けて椎体間から引き抜くようにしているため、下治具の下保持部分を引き抜くときに下保持部分の位置や向きを引抜き棒によって制御することが容易でないという問題があり、それゆえ未熟な医師が引き抜くと、下治具の下保持部分によって神経が損傷される危惧があった。
【０００９】
また、上記の人工椎間板挿入治具は、上下の保持部分の曲率半径に等しい曲率半径を有する円弧状の凸条（先端が拡張した断面形状の凸状）と凹溝（凸条に対応して奥端が拡張した断面形状の凹溝）を上治具と下治具に設け、この凸条と凹溝を嵌合させることによって、上治具と下治具が上下方向に分離しないように且つ上保持部分と下保持部分が円弧長方向にスライドできるようにしているが、上治具と下治具の幅が上下の保持部分の幅と同一で拡幅されていないため上治具と下治具に形成される円弧状の凸条と凹溝の有効長が必然的に短くなること、および、凸条と凹溝の曲率半径が上下の保持部分の曲率半径と同一で拡大されていないことから、上治具と下治具をスライドさせるときにガタツキが生じたり、滑らかにスライドさせ難いという問題もあった。
【００１０】
本発明は上記事情の下になされたもので、三次元繊維構造体をコア材とする人工椎間板を上治具の上保持片と下治具の下保持片とで保持して椎体間に後方から挿入固定することができ、上下の保持片を椎体間に挿入するときや抜き取るときに神経を損傷しないように上下の保持片の位置や向きを制御することができ、上治具と下治具をガタツキなく滑らかにスライドさせることもできる、操作性の良好な人工椎間板挿入治具の提供を解決課題とするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記課題を解決するため、本発明に係る人工椎間板挿入治具は、人工椎間板を保持する円弧状の上保持片の基端に握持アームを一体に形成した上治具と、人工椎間板を保持する円弧状の下保持片の基端に握持アームを一体に形成した下治具とからなる人工椎間板挿入治具であって、上治具の上保持片と下治具の下保持片は、その幅、その円弧状中央線に沿った長さ、その円弧状中央線の曲率半径のいずれもが同一であり、上治具の握持アームと下治具の握持アームは、上下の保持片よりも広幅となるように、上下の保持片に近い部位から拡幅されており、そして、上治具と下治具は、上下方向に分離しないように且つ上保持片と下保持片が円弧長方向にスライドするように、それぞれの握持アームの拡幅された部分で嵌着されていることを特徴とするものである。
【００１２】
本発明の人工椎間板挿入治具においては、上治具の握持アームの拡幅された部分と下治具の握持アームの拡幅された部分のいずれか一方に、先端が拡張した断面形状を有する円弧状の凸条であって、その円弧状中央線の曲率半径が上下の保持片の円弧状中央線の曲率半径よりも大きい凸条を形成すると同時に、他方に、この凸条に対応する奥端が拡張した断面形状を有する円弧状の凹溝であって、その円弧状中央線の曲率半径が凸条の円弧状中央線の曲率半径と同一である凹溝を形成し、これらの凸条と凹溝を嵌合することによって上治具と下治具が上下方向に分離しないように且つ上保持片と下保持片が円弧長方向にスライドするように嵌着されていることが好ましい。
【００１３】
そして、上保持片と下保持片が重なり合ったときに互いに係合する係合凸部と係合凹部が上治具の握持アームと下治具の握持アームに形成されていることや、上治具の握持アームと下治具の握持アームの少なくとも一方にアーム中間部からアーム端部に至る厚肉部が形成されていることが好ましく、また、上治具と下治具がステンレス製であることも好ましい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の人工椎間板挿入治具は、上治具の上保持片と下治具の下保持片の間に人工椎間板を保持させ、重なり合った上治具と下治具の握持アームを手で握って上下の保持片を脊椎の椎体間に後方から挿入した後、上保持片を円弧長方向後側にスライドさせて椎体間から抜き取ると共に、更に、人工椎間板を椎体間に残したまま下保持片を椎体間から抜き取ることによって、脊椎の後方から椎体間に人工椎間板を簡便に挿入固定できるものであるが、上治具も下治具も、その上保持片又は下保持片の基端に握持アームを一体に形成したものであるため、上記のように上下の保持片を椎体間に挿入するとき、上保持片を椎体間から抜き取るとき、更に下保持片を椎体間から抜き取るときのいずれにおいても、握持アームを手で握って、神経が損傷されないように上保持片や下保持片の位置や向きを確実に制御することができる。
【００１５】
そして、上治具の握持アームの拡幅された部分と下治具の握持アームの拡幅された部分のいずれか一方に、上下の先端が拡張した断面形状を有する円弧状の凸条であって、その円弧状中央線の曲率半径が上下の保持片の円弧状中央線の曲率半径よりも大きい凸条を形成すると同時に、他方に、この凸条に対応する奥端が拡張した断面形状を有する円弧状の凹溝であって、その円弧状中央線の曲率半径が凸条の円弧状中央線の曲率半径と同一である凹溝を形成し、これらの凸条と凹溝をスライド自在に嵌合させた人工椎間板挿入治具は、凸条と凹溝の形成箇所が握持アームの拡幅された部分であるため凸条と凹溝の有効長が必然的に長くなること、及び、凸条と凹溝の円弧条中央線の曲率半径が上下の保持片のそれよりも大きいことから、上治具と下治具をスライドさせるときにガタツキを生じることがなく、滑らかにスライドできるようになる。
【００１６】
また、上保持片と下保持片が重なり合ったときに互いに係合する係合凸部と係合凹部を上治具の握持アームと下治具の握持アームに形成した人工椎間板挿入治具は、係合凸部と係合凹部を係合させると常に上保持片と下保持片が重なり合う位置関係となって人工椎間板を上下から挟んだ状態で脱落することなく確実に保持できる利点があり、更に、上治具の握持アームと下治具の握持アームの少なくとも一方にアーム中間部からアーム端部に至る厚肉部を形成した人工椎間板挿入治具は、厚肉部を形成した分だけ握持アームを手で握り易くなる利点がある。そして、上治具と下治具がステンレス製である人工椎間板挿入治具は、上治具と下治具の強度が大きいため変形や折損の心配がなくなるといった利点を有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、図面を参照して本発明の具体的な実施形態を詳述する。
【００１８】
図１の（ａ）は本発明の一実施形態に係る人工椎間板挿入治具の平面図、図１の（ｂ）は同人工椎間板挿入治具の左側面図、図１の（ｃ）は同人工椎間板挿入治具の右側面図、図２は上治具を回動させて上保持片を円弧長方向後側へスライドさせた同人工椎間板挿入治具の平面図、図３の（ａ）は同人工椎間板挿入治具の下治具の平面図、図３の（ｂ）は同下治具の左側面図、図３の（ｃ）は同人工椎間板挿入治具の上治具を裏返した平面図、図３の（ｄ）は裏返した同上治具の右側面図、図４は人工椎間板を保持した同人工椎間板挿入治具の部分斜視図、図５は人工椎間板を保持した同人工椎間板挿入治具の分解部分斜視図、図６は図４のＡ−Ａ線断面図である。
【００１９】
図１〜図６に示す人工椎間板挿入治具１０は、上治具１と下治具２からなる。
この上治具１は、人工椎間板３を保持する円弧状の上保持片１ａの基端に握持アーム１ｂを一体に形成したものであり、下治具２は、人工椎間板３を保持する円弧状の下保持片２ａの基端に握持アーム２ｂを一体に形成したものである。
【００２０】
この上治具１の上保持片１ａと下治具２の下保持片２ａは同一の平面形状を有しており、図３に示すように、その幅Ｗ、その円弧状中央線ＣＬ１に沿った長さＬ、その円弧状中央線ＣＬ１の曲率半径Ｒ１のいずれもが同一となっている。そして、上保持片１ａの両側端には、下方に突き出す直角三角形の断面形状を備えた円弧状の凸縁１ｃ，１ｃが形成されており、これに対応して、下保持片２ａの両側端には、上方に突き出す直角三角形の断面形状を備えた円弧状の凸縁２ｃ，２ｃが形成されている。また、これら上下の保持片１ａ，２ａには、人工椎間板３の上下両面から突き出したピンの端部３ｄを収容する切込み溝１ｄ，２ｄが、保持片先端から円弧状中央線ＣＬ１に沿って円弧状にそれぞれ形成されている。
【００２１】
従って、図４、図６に示すように人工椎間板３を上保持片１ａと下保持片２ａの間に挟み込むと、人工椎間板３は凸縁１ｃ，１ｃ，２ｃ，２ｃによって幅方向の位置ずれが防止されると共に、人工椎間板３のピンの端部３ｄが切込み溝１ｄ，２ｄに収容されて上下の保持片１ａ，２ａから突き出さない状態で保持されることになる。
【００２２】
尚、ピンの端部３ｄを収容する溝は、この実施形態のような切込み溝１ｄ，２ｄに限定されるものではなく、例えば、上保持片１ａの下面と下保持片２ａの上面に形成された凹溝であってもよい。
【００２３】
上保持片１ａと下保持片２ａの先端はいずれも、角のない半円形ないし半楕円形に形成されており、これによって上下の保持片１ａ，２ａを椎体間に挿入する際の抵抗を減少させると共に、上下の保持片１ａ，２ａの先端が椎体に当たるようなことがあったとしても椎体を傷付けたり挿入が妨げられたりすることのないように配慮されている。
【００２４】
上治具１の上保持片１ａの基端から一体に形成された握持アーム１ｂは、その上保持片１ａ側のアーム端部の幅が上保持片１ａの幅Ｗと同一に設定され、上保持片１ａに近い部位から反対側のアーム端部までの幅が一様に拡大されている。同様に下治具２の下保持片２ａの基端から一体に形成された握持アーム２ｂも、その下保持片２ａ側のアーム端部の幅が下保持片２ａの幅Ｗと同一に設定され、下保持片２ａに近い部位から反対側のアーム端部までの幅が一様に拡大されている。そのため、握持アーム１ｂ，２ｂの拡幅された部分をしっかりと手で握りしめて、上下の保持片１ａ，２ａを椎体間に挿入したり抜き取ったりすることができ、その際、拡幅されていない上下保持片側のアーム端部が椎体の棘突起、上下関節突起、乳頭突起などに当たるのを防止することができる。
【００２５】
上治具１の握持アーム１ｂの厚さは薄く、上保持片１ａの厚さに凸縁１ｃの高さを加えた厚さとされており、そのため、アーム中間部からアーム端部にかけて厚肉部１ｇを形成することによって、握持アーム１ｂを手でしっかりと握りしめることができるようにしている。一方、下治具２の握持アーム２ｂは、上治具１の握持アーム１ｂよりも遥かに厚く形成されており、それによって下治具２の下保持片２ａと上治具１の上保持片１ａとの間に人工椎間板３を保持する空間を確保している。
【００２６】
上治具１の握持アーム１ｂの拡幅された部分（上保持片１ａ寄りの拡幅部分）の下面には、先端（下端）が拡張した逆Ｔ字形の断面形状を有する円弧状の凸条１ｅであって、その円弧状中央線ＣＬ２の曲率半径Ｒ２が上保持片１ａの円弧状中央線ＣＬ１の曲率半径Ｒ１よりも大きい凸条１ｅが形成されており、これに対応して、下治具２の握持アーム２ｂの拡幅された部分（下保持片２ａ寄りの拡幅部分）の上面には、奥端が拡張した逆Ｔ字形の断面形状を有する円弧状の凹溝２ｅであって、その円弧状中央線ＣＬ３の曲率半径Ｒ３が凸条１ｅの円弧状中央線ＣＬ２の曲率半径Ｒ２と同一である凹溝２ｅが形成されている。そして、この凸条１ｅと凹溝２ｅの円弧状中央線ＣＬ２，ＣＬ３のそれぞれの中心点Ｏは、上下保持片１ａ，２ａの円弧状中央線ＣＬ１の中心点Ｏと重なっている。
【００２７】
上治具１と下治具２は、上記の凸条１ｅと凹溝２ｅを摺動自在に嵌合させることによって、上下に分離しないように、且つ、図２に示すように上保持片１ａと下保持片２ａが円弧長方向にスライドするように嵌着されており、上記のように凸条１ｅと凹溝２ｅの円弧状中央線ＣＬ２，ＣＬ３の曲率半径Ｒ２，Ｒ３が上下の保持片１ａ，２ａの円弧状中央線ＣＬ１の曲率半径Ｒ１よりも大きいこと、及び、凸条１ｅと凹溝２ｅの形成箇所が握持アーム１ｂ，２ｂの拡幅された部分であるため凸条１ｅと凹溝２ｅの有効長が必然的に長くなることから、上治具１と下治具２がガタツキを生じることなく滑らかにスライドできるようになっている。
【００２８】
更に、上治具１と下治具２の握持アーム１ｂ，２ｂの端部には、上保持片１ａと下保持片２ａが重なり合った位置にあるときに互いに係合する係合凸部１ｆと係合凹部２ｆが形成されている。そのため、この係合凸部１ｆと係合凹部２ｆを図１に示すように係合させて握持アーム１ｂ，２ｂを握りしめると、常に上保持片１ａと下保持片２ａが重なり合う位置関係となり、人工椎間板３を上下から挟んだ状態で脱落することなく確実に保持できるようになっている。
【００２９】
尚、場合によっては、上治具１の上保持片１ａの上面、握持アーム１ｂの上保持片１ａ側の拡幅されていないアーム端部の上面、下治具２の下保持片２ａの下面、握持アーム２ｂの下保持片２ａ側の拡幅されていないアーム端部の下面に、１〜５ｍｍ間隔を開けて複数の目盛線を形成し、上下の保持片１ａ，２ａを椎体間に挿入するときや抜き取るときに、何ｍｍ椎体間に入ったのか、何ｍｍ椎体間から引き抜いたのか、分かるようにしてもよい。
【００３０】
上治具１と下治具２の材質は、為害性がなく強度が大きいものであれば金属でも合成樹脂でもよいが、その中でもステンレスや超高分子量ポリエチレンが好ましく使用される。これらは為害性がなく安全であり、摩擦係数が小さく生体液中での滑性に優れており、特に、ステンレスは超高分子量ポリエチレンよりも硬度や強度が大きく、変形や折損の心配がないため特に好ましく使用される。
【００３１】
上記の挿入治具１０によって上下の椎体間に挿入固定される人工椎間板３は、図５、図６に示すように、生体不活性な有機繊維（例えば超高分子量ポリエチレンの芯繊維を直鎖状低密度ポリエチレンの被膜で被覆した被覆繊維など）を三次元織組織もしくは編み組織又はこれらの複合組織とした組織構造体よりなるコア材３ａの上下両面に、生体活性なバイオセラミックス粉体（例えば未焼成ハイドロキシアパタイトなど）を２５〜６０質量％含んだ生体内分解吸収性ポリマー（例えばポリ乳酸など）よりなるプレート３ｂ，３ｂを積層し、同様の生体内分解吸収性ポリマーからなる複数本の固定用のピン３ｃを上下に貫通させて、その尖ったピンの端部３ｄを上下両面から突出させた、円弧状の人工椎間板であり、図１０に示すように、右曲がり及び左曲がりの一対の人工椎間板３，３が椎体間に左右対称に二つ挿入され、生体の椎間板に似たバイオミメティックな変形をするものである。この人工椎間板３の具体的な大きさは、曲率半径（円弧状中央線の曲率半径）が１５〜４０ｍｍ程度、長さ（円弧状中央線に沿った長さ）が１５〜３５ｍｍ程度、幅が７〜１５ｍｍ程度、高さが７〜１４ｍｍ程度である。
【００３２】
本発明の人工椎間板挿入治具は、上記の人工椎間板３を保持して椎体間に挿入できる大きさに設定されており、具体的には、上下の保持片１ａ，２ａの円弧状中央線ＣＬ１の曲率半径Ｒ１が１５〜４０ｍｍ程度（図に示す実施形態では２８ｍｍ）、上下の保持片１ａ，２ａの幅Ｗが７〜１２ｍｍ程度（図に示す実施形態では９ｍｍ）、上下の保持片１ａ，２ａの円弧状中央線ＣＬ１に沿った長さＬが１５〜３５ｍｍ程度（図に示す実施形態では２７ｍｍ）、上下の治具１，２の合計厚さが８〜１６ｍｍ（図に示す実施形態では１０ｍｍ）程度である。また、握持アーム１ｂ，２ｂの長さは１６０〜２００ｍｍ程度（図に示す実施形態では１８０ｍｍ）、握持アーム１ｂ，２ｂの拡幅された部分の幅は１０〜１５ｍｍ程度（図に示す実施形態では１２ｍｍ）であることが好ましい。尚、これらの諸寸法はあくまでも例示であり、人工椎間板３の寸法、椎体の大きさ、椎体間のスペースの大きさ等に応じて適宜変更されることは言うまでもない。
【００３３】
次に、図７〜図１０を参照して、上記の人工椎間板挿入治具１０の使用方法を説明する。
【００３４】
まず、図４，図６に示すように、人工椎間板３を上保持片１ａと下保持片２ａの間に挟み込み、人工椎間板３の上下両面から突き出すピン３ｃの端部３ｄを切込み溝１ｄ，２ｄに収容した状態で人工椎間板３を保持させる。この作業は、図２に示すように上治具１の上保持片１ａを円弧長方向後側にスライドさせて人工椎間板３を下保持片２ａの上に載置し、係合凸部１ｆと係合凹部２ｆが係合するまで上治具１の握持アーム１ｂを回動させて、上保持片１ａを下保持片２ａと重なり合うように円弧長前側へスライドさせることにより、簡単に行うことができる。
【００３５】
人工椎間板３の保持が完了すると、図７に示すように、挿入治具１０を上下の椎体２０，２０の間に脊椎の後方から挿入し、人工椎間板３の挿入位置が適正となるように位置合わせを行う。この挿入作業は、上下の治具１，２の握持アーム１ｂ，２ｂを手でしっかりと握りしめ、握持アーム１ｂ，２ｂの端面をハンマーなどで軽くたたきながら押し込むことによって、上保持片１aと下保持片２aを重なり合った位置関係に保って人工椎間板３を保持したまま簡単に行うことができる。そして、人工椎間板３の位置合わせは、手で握りしめた握持アーム１ｂ，２ｂを少し引き出したり少し押し込んだりする作業を繰り返すことによって行えばよい。このように握持アーム１ｂ，２ｂを手で握りしめて上下の保持片１ａ，２ａの挿入作業や位置合わせ作業を行うと、神経が損傷されないように上下の保持片１ａ，２ａの位置や向きを確実に制御することができる。
【００３６】
上記の挿入作業及び位置合わせ作業が完了すると、図２に示すように上治具１を回動させながら上保持片１ａを円弧長方向後側へスライドさせ、上治具１の凸条１ｅを下治具２の凹溝２ｅから外して、上治具１の握持アーム１ｂを引き出すことにより、図８に示すように、上下の椎体２０，２０の間から上保持片１ａを抜き取る。このように上保持片１ａを抜き取ると、上側の椎体２０が人工椎間板３の上面のプレートに圧接し、ピンの上端部３ｄが椎体２０の下面に突き刺さって、人工椎間板３が固定される。この上保持片１ａの抜き取り作業も、握持アーム１ｂを手で握りしめて、上保持片１ａが神経に当たらないように上保持片１ａの位置や向きを確実に制御しながら行えるので、神経が上保持片１ａによって損傷される心配はない。
【００３７】
上治具１の上保持片１ａの抜き取りが完了すると、下治具２の握持アーム２ｂを手で握りしめて引き出すことにより、図９に示すように上下の椎体２０，２０の間から下治具２の下保持片２ａを抜き取る。このとき、人工椎間板３はピンの上端部３ｄによって上側の椎体２０に固定されているため、下保持片２ａと一緒に抜き取られることはない。このように下治具２の下保持片２ａを抜き取ると、人工椎間板３は上下の椎体２０，２０によって挟持され、ピンの下端部３ｄも下側の椎体２０に突き刺さるので、人工椎間板３は完全に自立固定される。この下保持片２ａの抜き取り作業も、握持アーム２ｂを手で握りしめて、下保持片２ａが神経に当たらないように下保持片２ａの位置や向きを制御しながら行えるので、下保持片２ａを抜き取るときに神経が損傷される心配はない。
【００３８】
上記のようにして片方の人工椎間板３の挿入が完了すると、上記の挿入治具１０の上保持片１ａと下保持片２ａの間に二つ目の人工椎間板３を保持させ、挿入治具１０を上下反転させて、上記と同じ要領で椎体２０，２０の間に挿入し、図１０に示すように最初に挿入した人工椎間板３と左右対称位置となるように挿入固定する。尚、上記の挿入治具１０と同じ構造で上下の保持片１ａ，２ａが反対側に湾曲した挿入治具を使用して、最初の人工椎間板３と左右対称位置に二つ目の人工椎間板３を挿入固定してもよい。
【００３９】
上記のように、本発明の人工椎間板挿入治具１０は、上治具１も下治具２も、その上保持片１ａ又は下保持片２ａの基端に握持アーム１ｂ，２ｂを一体に形成したものであるため、人工椎間板３を上下の保持片１ａ，２ａに保持させて椎体２０，２０の間に挿入するとき、上保持片１ａを椎体間から抜き取るとき、更に下保持片２ａを椎体間から抜き取るときのいずれにおいても、握持アーム１ｂ，２ｂを手で握って、上保持片１ａや下保持片２ｂが神経に当たらないように上保持片１ａや下保持片２ｂの位置や向きを制御し、神経が損傷されるのを防止することができる。しかも、円弧状の凸条１ｅと凹溝２ｅを握持アーム１ｂ，２ｂの拡幅された部分に形成することによって、凸条１ｅと凹溝２ｅの有効長を長くすると共に、その曲率半径を大きくして、上治具１と下治具２をガタツキなく回動させて滑らかに上保持片１ａと下保持片２ａを円弧長方向にスライドさせることができるようにし、また、握持アーム１ｂ，２ｂに係合凸部２ｆと係合凹部２ｆを形成することによって、これらを係合させると上下の保持片１ａ，２ａが重なり合う位置関係となって人工椎間板３を脱落することなく確実に保持できるようにし、更に、握持アーム１ｂに厚肉部１ｇを形成することによって、よりしっかりと握りしめることができるようにしたため、本発明の人工椎間板挿入治具１０は、操作性が頗る良好である。
【００４０】
以上、代表的な実施形態を挙げて本発明の人工椎間板挿入治具を説明したが、本発明の人工椎間板挿入治具は、この実施形態に限定されるものではなく、例えば、凸条１ｅを下治具２の握持アーム２ｂの拡幅された部分に形成し凹溝２ｅを上治具１の握持アーム１ｂの拡幅された部分に形成したり、或いは、係合凸部１ｆを下治具２の握持アーム２ｂに形成し係合凹部２ｆを上治具１の握持アーム１ｂに形成するなど、種々の設計的変更を許容し得るものである。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】（ａ）は本発明の一実施形態に係る人工椎間板挿入治具の平面図、（ｂ）は同人工椎間板挿入治具の左側面図、（ｃ）は同人工椎間板挿入治具の右側面図である。
【図２】上治具を回動させて上保持片を円弧長方向後側へスライドさせた同人工椎間板挿入治具の平面図である。
【図３】（ａ）は同人工椎間板挿入治具の下治具の平面図、（ｂ）は同下治具の左側面図、（ｃ）は同人工椎間板挿入治具の上治具を裏返した平面図、（ｄ）は裏返した同上治具の右側面図である。
【図４】人工椎間板を保持した同人工椎間板挿入治具の部分斜視図である。
【図５】人工椎間板を保持した同人工椎間板挿入治具の分解部分斜視図である。
【図６】図４のＡ−Ａ線断面図である。
【図７】同人工椎間板挿入治具の使用方法の説明図であって、人工椎間板を保持した上下の保持片を腰椎の背後から上下の椎体の間に挿入したところを示すものである。
【図８】同人工椎間板挿入治具の使用方法の説明図であって、上治具の上保持片を椎体の間から抜き取ったところを示すものである。
【図９】人工椎間板を上下の椎体の間に挿入固定したところを示す側面図である。
【図１０】左右一対の人工椎間板の挿入固定位置を示す平面図である。
【符号の説明】
【００４２】
１    上治具
１ａ  上保持片
１ｂ  上治具の握持アーム
１ｅ  凸条
１ｆ  係合凸条
１ｇ  厚肉部
２    下治具
２ａ  下保持片
２ｂ  下治具の握持アーム
２ｅ  凹溝
２ｆ  係合凹部
３    人工椎間板
１０  人工椎間板挿入治具
ＣＬ１  上下の保持片の円弧状中央線
ＣＬ２  凸条の円弧状中央線
ＣＬ３  凹溝の円弧状中央線
Ｒ１  上下の保持片の円弧状中央線の曲率半径
Ｒ２  凸条の円弧状中央線の曲率半径
Ｒ３  凹溝の円弧状中央線の曲率半径
Ｌ    上下の保持片の円弧状中央線に沿った長さ
Ｗ    上下の保持片の幅
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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