(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用ステープリング器具（１）の基端領域にあるフレームと、前記手術用ステープリング器具（１）の先端領域にあるステープル締結アセンブリ（８）と、カートリッジ移動装置（５，１２，１６）と、ステープル駆動装置（６，５２，５３）を備え、
前記フレームは本体部（２，３）と、前記本体部（２）から延びる手術用ステープリング器具のハンドル（４）を有しており、
前記ステープル締結アセンブリ（８）は、少なくとも一つの湾曲した開放列（３４，３５，３６）上に配置されたステープル（５４，５５，５６）を有する湾曲したカートリッジ（１０）と、前記手術用ステープリング器具（１）の先端にある湾曲したアンビル（２２）を備えており、前記アンビル（２２）は前記カートリッジ（１０）と協働して前記カートリッジ（１０）から出る前記ステープル（５４，５５，５６）の端部を整形するのに適しており、
前記アンビル（２２）のステープル整形面（２６）は、前記手術用ステープリング器具（１）の前記本体部（３）の長手軸線（Ｌ）を横断する方向に配置されており、
前記ステープル締結アセンブリ（８）は、断面が円弧状であることにより、前記カートリッジ（１０）および前記アンビル（２２）の内側凹面（４０，４１，４２）に向けての遮られない進入を可能にするのに適しており、
前記カートリッジ移動装置（５，１２，１６）は、前記カートリッジ（１０）を前記アンビル（２２）とほぼ平行な関係を保ったまま前記アンビル（２２）に向けて、組織を前記カートリッジ（１０）と前記アンビル（２２）の間に配置するための離間状態から、組織を前記カートリッジ（１０）と前記アンビル（２２）の間に挟むための閉止状態に至るまで移動させるのに適しており、
前記ステープル駆動装置（６，５２，５３）は、前記ステープル（５４，５５，５６）を前記カートリッジ（１０）から前記アンビル（２２）に向けて放出するのに適している、手術用ステープリング器具。
【請求項２】
ナイフ（５８）と、ナイフ駆動装置（６，５２，５３）をさらに備え、
前記ナイフ（５８）は前記カートリッジ（１０）に内包され、前記ナイフ（５８）の少なくとも一方の面側に、前記ステープル（５４，５５，５６）の前記少なくとも一つの列（３４，３５，３６）があるように前記ナイフ（５８）が配置されており、
前記ナイフ駆動装置（６，５２，５３）は前記ナイフ（５８）を前記アンビル（２２）に向けて移動させるのに適していることを特徴とする請求項１に記載の手術用ステープリング器具。
【請求項３】
前記ナイフ（５８）の各面側に、前記ステープル（５４，５５，５６）の前記少なくとも一つの列（３４，３５，３６）があることを特徴とする請求項２に記載の手術用ステープリング器具。
【請求項４】
前記カートリッジ（１０）および前記アンビル（２２）は、断面が円弧状であり、前記円弧は９０°乃至２７０°の角度の範囲にわたっていることを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の手術用ステープリング器具。
【請求項５】
前記ステープル締結アセンブリ（８）は湾曲した案内部（１８）を有しており、前記カートリッジ（１０）は前記案内部（１８）の先端（１９）および前記アンビル（２２）の間での移動が可能に取り付けられていることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の手術用ステープリング器具。
【請求項６】
前記案内部（１８）および前記アンビル（２２）は、前記アンビル（２２）の少なくとも一端から延びる少なくとも一つのアーム（２０）によって剛的に連結されており、前記手術用ステープリング器具（１）の前記本体部（３）の前記長手軸線（Ｌ）に平行に延びていることを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載の手術用ステープリング器具。
【請求項７】
閉止状態にある前記カートリッジ（１０）および前記アンビル（２２）の間の距離が調節可能であることを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載の手術用ステープリング器具。
【請求項８】
前記ステープル駆動装置（６，５２，５３）は、複数の前記ステープル（５４，５５，５６）を同時に前記カートリッジ（１０）から前記アンビル（２２）に向けて放出するのに適していることを特徴とする請求項１乃至請求項７のいずれか１項に記載の手術用ステープリング器具。
【請求項９】
前記ナイフ駆動装置（６，５２，５３）は、前記ステープル（５４，５５，５６）の尖鋭端が前記カートリッジ（１０）から放出された後に、前記ナイフ（５８）を前記カートリッジ（１０）から突出させることに適していることを特徴とする請求項２乃至請求項８のいずれか１項に記載の手術用ステープリング器具。
【請求項１０】
前記ステープル駆動装置（６，５２，５３）および前記ナイフ駆動装置（６，５２，５３）は、共通のトリガー（６）による動作を行えるように、機械的に連結されていることを特徴とする請求項２乃至請求項９のいずれか１項に記載の手術用ステープリング器具。
【請求項１１】
前記ナイフ（５８）が取り外し可能であることを特徴とする請求項２乃至請求項１０のいずれか１項に記載の手術用ステープリング器具。
【請求項１２】
前記カートリッジ移動装置（５，１２，１６）は、前記カートリッジ（１０）の移動を引き起こすトリガーレバー（５）を備えることを特徴とする請求項１乃至請求項１１のいずれか１項に記載の手術用ステープリング器具。
【請求項１３】
前記カートリッジ移動装置は、回転可能なノブに連結され、前記カートリッジの移動を引き起こすネジ付きシャフトを有することを特徴とする請求項１乃至請求項１１のいずれか１項に記載の手術用ステープリング器具。
【請求項１４】
前記アンビル（１０）は非外傷性の形状の先端部（２４）を有することを特徴とする請求項１乃至請求項１３のいずれか１項に記載の手術用ステープリング器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、例えば湾曲ステープリングを伴う切除によって最も良く処置される全ての病状の診断および治療に使用される手術用ステープリング器具に関する。本発明は、肛門管、口腔器官、口腔および進入のために役立つ手段を介して導入される機械的な縫合器の経腔的利用を広げる手段を提供する。以下、直腸の病状の処置について最も多く説明をさくが、これが唯一の用途というわけではない。
【０００２】
現在の経肛門的手術処置で選択されるのは、経肛門的内視鏡顕微下手術であるが、これは例えば裂開および膿瘍といった面倒な問題および切開の困難性といった欠点を伴う。例えば茎性ポリープの現在の内視鏡切開では、必要な組織検査を通常は行うことができない。サンプルが悪性になった場合、および病変箇所がその後の追跡手術でもはや視認できなくなった場合には、これは特に重大事である。無茎性ポリープの場合には、内視鏡切開は同様の欠点を呈するだけでなく、サンプルの回収困難、比較的多量の血液損失、腸管壁の穿孔の危険といった欠点も呈する。従来の切除手術、例えば経肛門的内視鏡顕微下手術は複雑で、腫瘍細胞の腔内転移を伴う。
【０００３】
国際特許出願公開公報ＷＯ  ９７／４７２３１号は、内視鏡の先端に着脱可能に配置されたステープリングヘッドを有する内視鏡ステープラを開示する。このステープリングヘッドは、着脱可能なステープルカートリッジを内包した静止部分と、ステープルカートリッジから発射されたステープルの端部を受け止めて折り曲げるアンビルを有する可動部分とを備える。静止部分が円形断面領域を有する一方、ステープルは半円状の二列に配列されており、各列でステープルが互いに千鳥状に配置されている。アンビルの断面形状は半円形であり、ステープルの列にほぼマッチする。アンビルを静止部分に向けて動かすことによって、切除すべき組織を挟んだ後、ステープルをステープルカートリッジから連続的に放出する。そして、ステープル線に沿ってナイフを動かすことにより、切除すべき組織を切断する。組織をアンビルと静止部分の間に正確に配置するために組織を取り扱うための経路は、静止部分の断面形状によりいくぶん遮られるので、遠隔操縦される鉗子器具がステープルとアンビルの領域に設けられている。
【０００４】
米国特許第５，３５５，８９７号は、吻合術を行う周知の円形ステープラの変形である内視鏡ステープラを開示する。円形吻合ステープラに代えて、この器具により組織の局部的切開を可能にするために、ステープリング領域の周辺の部分の周りに広がるシールドが設けられ、これによって器具のヘッドに対象外の組織が進入するのが防止されている。類似の器具が米国特許第５，３６０，１５４号により知られている。両方のケースでは、アンビルとステープルカートリッジの間の領域には簡単にふれることはできない。
【０００５】
米国特許第４，６６５，９１６号および同第４，８８１，５４５号には、一つ以上の直線列上に配置されたステープルを有するステープルカートリッジと、ステープル列に平行に延びる切削刃を備えたの手術用ステープラが開示されている。これらの器具では、ステープルして切除すべき組織は、ステープルカートリッジと、一端がステープルカートリッジに回動可能に連結されたアンビルの間に挟まれる。
米国特許第４，５２７，７２４号、同第５，１３７，１９８号および同第５，６０５，２７２号には、直線列上に配置されたステープルを有し、ステープルして切除すべき組織を挟むために、ステープルカートリッジが静止アンビルに対して平行関係をたもったまま移動しうるステープラが開示されている。これらのステープラには自動切除器具は設けられていない。ほとんど多くの用途では、直線的なステープラは解剖学的には妥当ではない。すなわち直線的なステープル線は管腔の円形の輪郭にはフィットしないためである。
【０００６】
米国特許第４，６１７，９２８号は、機械的縫合およびバイオプシーを実行する手術器具を開示する。この器具は、固定アンビルとステープルカートリッジを備え、ステープルカートリッジはナイフを有しており、アンビルとの間に組織を挟むためにアンビルに向けて動かすことができる。一つの実施の形態では、Ｖ字形のナイフの周囲にＶ字形に配置された二つのステープル列がある。他の実施の形態では、ほぼ半円形の二重列のステープルがほぼ半円形のナイフを取り囲んでいる。この実施の形態は肺疾患バイオプシーを実施するように設計されており、ここでは、カートリッジとアンビルの内面への自由な進入が、カートリッジを支えるアームによって妨げられている。
【０００７】
この発明の目的は、安全に効率的に迅速に操作および使用することができる、組織、特に消化器官の内部組織をステープル（および必要に応じて切除）するための経済的な手術用ステープリング器具を提供することである。
【０００８】
この課題は、請求項１に記載の特徴を有する手術用ステープリング器具により解決される。本発明の好適な変形は従属請求項から理解できる。
【０００９】
本発明に係る手術用ステープリング器具は、手術用ステープリング器具の基端領域にあるフレームを備え、このフレームは本体部と、本体部から延びるハンドルを有する。手術用ステープリング器具の先端領域には、ステープル締結アセンブリが取り付けられている。この明細書において、「基」および「先端」は基準としてのユーザに関連する。つまり、普通の使用状況において、手術用ステープリング器具におけるユーザに近い方の部分が「基」として区別される。
【００１０】
ステープル締結アセンブリは、少なくとも一つの湾曲した開放列上に配置されたステープルを有する湾曲したカートリッジと、手術用ステープリング器具の先端にある湾曲したアンビルを備えており、アンビルはカートリッジと協働してカートリッジから出るステープルの端部を整形するのに適している。アンビルのステープル整形面は、手術用ステープリング器具の本体部の長手軸線を横断する方向に配置されている。ステープル締結アセンブリは、カートリッジおよびアンビルの内側凹面、ひいては切除すべき組織に向けての遮られない進入を可能にするのに適している。
【００１１】
カートリッジ移動装置は、カートリッジをアンビルとほぼ平行な関係を保ったままアンビルに向けて、組織をカートリッジとアンビルの間に配置するための離間状態から、組織をカートリッジとアンビルの間に挟むための閉止状態に至るまで移動させるのに適している。ステープルは、ステープル駆動装置によりカートリッジからアンビルに向けて放出される。
【００１２】
ここで、用語「ステープル」は非常に包括的な意味で使用されている。これは、金属ステープルまたはクリップを含むだけでなく、合成材料で製造された手術用ファスナーおよび類似のファスナーを含む。合成ファスナーは、通常、アンビルに保持された相手方（リテイナー部材）を有する。同様に、用語「アンビル」および「ステープル整形面」も広い意味を有しており、二部分からなる合成ファスナー（two-part synthetic fasteners）の場合には、リテイナー部材が保持されるアンビルに類似する器具およびその面、その他の類似する物を含んでいる。
【００１３】
好ましくは、ナイフがカートリッジに内包され、ナイフの少なくとも一方の面側に、ステープルの少なくとも一つの列があるようにナイフが配置されている。ナイフは、ナイフ駆動装置によりアンビルに向けて移動される。手術用ステープリング器具がナイフを有しない場合には、ステープリング後に切除すべき組織は、別個の手術用器具によって切除されうる。
【００１４】
本発明による手術用ステープリング器具の主要な効果は、直接的に視認しながら腔内組織の切除およびステープリングを可能にするという能力である。さらに、別個の光学機器（例えば内視鏡）を要望に応じて使用することができる。例えば直腸管にこの器具を挿入すると、切除すべき組織の箇所の自由な視認およびその箇所への進入が、器具のいかなる部分によっても遮られない。カートリッジが離間状態（開放状態）にある場合には、別個の把持器具によって、アンビルとカートリッジの間の領域に切除すべき組織を引き込むことができる。カートリッジおよびアンビルの内側凹面に向けて遮られずに進入することにより、この把持器具を容易に、効率的に、かつ安全に使用することができる。その後、組織を挟むためにカートリッジはアンビルに向けて移動させられる。特に有利な効果は、可動のカートリッジが静止したアンビルに接近する時に、その挟む手順を手術医がうまく観察することができることにある。カートリッジが閉止状態に到達した場合には、手術医は器具を「発射」することができる。すなわち、ステープルがカートリッジから放出され、組織を貫通する。その結果、ステープルの端部がアンビルにより折り曲げられ、ナイフが組織を切除するためにアンビルに向けて移動させられる。この器具が退避されると、完全に切除された組織がステープル締結アセンブリに保持されて、患者の身体から安全に取り除かれる。
【００１５】
本発明に係る手術用ステープリング器具によれば、例えば茎性ポリープおよびその周囲の粘膜を除去して最適な病理学的検査に供することが可能である。さらに、ステープルの形を持った有益な痕跡が患者の体内に残され、後に検査が必要になった場合に、手術の箇所を発見するのがこの痕跡により容易になる。無茎性ポリープの場合には、器具の効果は、無菌の封止手段（すなわちステープル）を迅速に配備することができ、血液の損失が低いことにある。腫瘍細胞の筋肉への浸潤および直腸周囲への浸潤のおそれを良好に制限することができるので、最適な病理学的検査の結果を得ることができる。良性ポリープおよび早期診断された直腸癌の場合には、手術が治療に役立つと考えられうる。
【００１６】
本発明に係る手術用ステープリング器具の他の用途の例としては、直腸の粘膜脱、直腸ガン、前直腸脱、直腸脱、直腸潰瘍、（例えば吻合箇所の）狭窄症、メッケル憩室、食道の病変、経直腸の傷へのステープリング、直腸の重積症、および腸切開術によるポリープの切除がある。
【００１７】
好ましくは、カートリッジおよびアンビルの外面は、消化器官の内腔の解剖学的形状にマッチするように人間工学的に形成されている。カートリッジおよびアンビルは、横断面で、ほぼ円弧状の形状を有しており、この円弧は９０°乃至２７０°の角度の範囲にわたっている。
【００１８】
好適な形態では、ステープル締結アセンブリは湾曲した案内部を有しており、カートリッジは案内部の先端およびアンビルの間での移動が可能に取り付けられている。好ましくは、案内部の形状は、横断面で円弧状であり、カートリッジおよびアンビルの形状に類似し、同様に案内部の内側凹面に向けての進入が遮られないようにになっている。好ましくは、案内部およびアンビルは、アンビルの少なくとも一端から延びる少なくとも一つのアームによって剛的に連結されており、手術用ステープリング器具の本体部の長手軸線に平行に延びている。このアームは、切除すべき組織を取り扱うのに使用される手術器具を邪魔することがなく、手術医の視野も遮らない。このようにデザインされたステープル締結アセンブリは、手術での器具の使用を大幅に容易にする。
【００１９】
好適な形態では、ナイフの各面側に、ステープルの少なくとも一つの列がある。この配置の効果は、ナイフで組織を切除したときに、ナイフの両面側で組織が確実に保持され、組織の端麗な切除が確実にされることである。もう一つの効果としては、手術の間、切除箇所を持続的に止血できることがあげられる。切除された組織を支えるステープルは、組織標本と一緒に患者の体内から取り除かれる。
【００２０】
好ましくは、閉止状態にあるカートリッジおよびアンビルの間の距離が調節可能である。例えば、カートリッジ移動装置は、カートリッジがその停止位置を越えて移動するのを防止して組織を過剰に挟まないようにするための調節可能なストッパを有する。あるいは、切除すべき組織の厚さに応じて、異なる組み込み式ストッパを持つカートリッジのセットを使用してもよい。また、各カートリッジが閉止状態にあるカートリッジとアンビルの間の所望の距離に適した異なる長手方向の寸法を持つカートリッジのセットを使用することも考えられる。閉止状態にあるカートリッジとアンビルの間の距離を調節することにより、切除すべき組織の厚さおよび種類に器具をマッチさせることができる。
【００２１】
好適な形態では、ステープル駆動装置は、複数のステープルを同時にカートリッジからアンビルに向けて放出するのに適しており、ナイフ駆動装置は、ステープルの尖鋭端がカートリッジから放出された後に、ナイフをカートリッジから突出させることに適している。このデザインでは、好ましくは、ステープル駆動装置およびナイフ駆動装置は、共通のトリガーによる動作を行えるように、機械的に連結されている。このようにステープルとナイフの動作を制御することで、良好に画定されて端麗な切除線を組織に与えることができるとともに、操作も簡単になる。
【００２２】
好適な形態では、カートリッジが取り外し可能であって、必要に応じて、ステープルのない使用済みのカートリッジを新しい物に交換することが可能である。同じ手術の間に何度も器具を使用すべき場合には、これは特に有益である。また、各手術処置の後に消毒される再使用可能な器具としての器具をデザインすることも考えられる。この場合には、新しい無菌のカートリッジを次の手術で挿入することができる。
【００２３】
カートリッジが取り外し可能である場合には、例えば、カートリッジをその横断面で円弧状の外周に沿うように内包するカートリッジホルダにカートリッジを取り付けるとよい。このデザインも、カートリッジの内側凹面に向けての、すなわち横断面でのカートリッジの形状にマッチするカートリッジホルダの内側凹面に至るまでの遮られない進行を可能にする。
【００２４】
好適な形態では、ナイフが取り外し可能である。このことにより、行うべき手術に最適な所定の寸法または切除性能を持つナイフの選択が可能になる。例えば、ステープルが組織を貫通して組織を切除するときのタイミングに最適なナイフの選択が可能である。また、必要に応じて単にナイフを交換することが可能である。
【００２５】
好ましくは、カートリッジ移動装置は、カートリッジの移動を引き起こすトリガーレバーを（好ましくはハンドルの付近に）備える。あるいは、カートリッジ移動装置は、本体部に取り付けられ、回転可能なノブに連結されたネジ付きシャフトを有してもよい。この場合、アンビルに接近してゆくカートリッジの長手方向の運動が、ノブの回転により起動される。この種の運動を達成する機構は、従来技術で周知である（例えば米国特許第４，５２７，７２４号参照）。
【００２６】
好ましくは、アンビルは非外傷性の形状の先端部を有する。非外傷性の形状の先端部は、器具を例えば直腸に挿入し管腔内を進行させるのを容易にする。
【００２７】
本発明の好適な形態では、ステープル締結アセンブリは、本体部の先端に取り外し可能に取り付けられている。これにより、器具のフレーム、ならびにカートリッジ移動装置、ステープル駆動装置およびナイフ駆動装置の多くの部分を再使用可能な部品としてデザインすることができる。ステープル締結アセンブリを各手術の後に交換することができるので、これらを各手術の後に消毒できる。
【００２８】
以下、本発明に係る手術用ステープリング器具のいくつかの効果を簡潔に述べる。局部麻酔または脊髄鎮静状態の下で手術を行うことが可能である。通常の場合、手術を迅速で比較的容易に行える。血液の損失が低い傾向がある。感染領域に無菌のステープルを与えて、裂開および膿瘍の発生を減少させられる。約３ｃｍまでの直径の腫瘍を切除できる。器具を使用するときに腫瘍の箇所を視認でき、切除組織を安全に取り除いて病理検査に供することができるので、局部的に進行した腫瘍の種類を特定し、腫瘍の「Ｔ」レベルを測定できる。さらに、可能性のある粘膜または筋肉浸潤を発見できる（軽い悪性腫瘍の場合には、浸潤段階は前方切除術または切断を行うための判断における有用な目安である）。ステープルが残された手術箇所は、例えばＸ線で容易に判別できる。
【００２９】
この器具は、危険な手術が望ましくない弱った患者の進行性または狭搾性の直腸腫瘍形成を最小侵襲法で除去する能力を持つ。また、経肛門的内視鏡顕微下手術の完了後にこの器具を縫合装置として使用することも考えられる。
【００３０】
さらに、二重ステープリング技術が行われる下前方切除術での末梢断端の縫合器具として、この器具を使用することが可能である。この目的のため、腹腔鏡を用いた方法でこの器具を挿入して直腸断端の閉鎖をすることができる。またこの器具は、結腸直腸吻合の後のドッグイヤーズ効果（"Dog Ears" effect）を減少させることができ、直腸断端の閉鎖を改善することができて有用である。さらに、この器具は、ステープルの線により標本の封止を行うことができる。
【００３１】
本発明に係る手術用ステープリング器具は、３ｃｍより大きい腫瘍の切除にも使用できる。この場合には、組織壁の切断が必要であり、腹腔鏡を用いた方法、前壁への前方会陰アクセス、後壁への後方会陰アクセス、および再挿入可能な器具（複数の起動によるステープルの発射の後にカートリッジを取り替えられる器具）の複数回の使用によって組織壁の切断が行われる。
【００３２】
以下、実施の形態により本発明をより詳細に説明する。
【００３３】
図１は好適な実施の形態の手術用ステープリング器具１を示す図である。手術用ステープリング器具１はフレームを有し、このフレームは本体部とハンドル４を有する。本体部は基部２とシャフト３を備える。ハンドル４は本体部の基端領域から延びており、レバー５およびトリガー６に近接する。トリガー６は後に詳述するように手術用ステープリング器具１を起動するためのものである。基部２、ハンドル４、レバー５およびトリガー６は、手術用ステープリング器具１の取り扱いおよび操作を容易にするために人間工学的に形成されている一方、シャフト３は小さい断面積を有しており、ステープル締結アセンブリ８に対する手術医の視野を遮らないようになっている。ステープル締結アセンブリ８はシャフト３の先端９に取り付けられている。シャフト３は手術用ステープリング器具１の先端領域のための十分な支持力を有する。
【００３４】
図１、図２および図３は、レバー５およびトリガー６を起動する（ハンドル４に向けて回動させる）ことによって達成されるそれぞれ別の３つの動作状態にある手術用ステープリング器具１を示す。ステープル締結アセンブリ８の様々な状態の詳細については後述する。
【００３５】
図４は、ステープル締結アセンブリ８の拡大図である。ステープル締結アセンブリ８は、横断面において円弧状の形状を有する湾曲したカートリッジ１０を有する。この実施の形態では、円弧は約１８０°にわたって延びている。カートリッジ１０は、ステープル締結アセンブリ８の残りの部分から取り外すことが可能であり、差込ロック１４によって、カートリッジホルダ１２に固定される。図４には、非ロック状態でカートリッジホルダ１２からわずかに持ち上げられたカートリッジ１０が示されている。カートリッジホルダ１２は、横断面においてカートリッジ１０の円弧状の形状にマッチしており、同様に約１８０度にわたって延びている。図５では、カートリッジ１０はカートリッジホルダ１２に完全に挿入され、差込ロック１４によりロックされている。
【００３６】
カートリッジホルダ１２の基部は、カートリッジホルダ１２の先端部よりも半径方向において狭いスライダ１６としてデザインされている。図４および図５から明らかなように、スライダ１６は案内部１８に摺動可能に取り付けられている。案内部１８の内部でスライダ１６をシフトすることにより、カートリッジ１０を内包するカートリッジホルダ１２はシャフト３の長手軸線Ｌの方向に移動可能である。図１および図５は、カートリッジホルダ１２の肩が案内部１８の先端１９に非常に近接した離間状態を示す。
【００３７】
案内部１８の外周面はカートリッジホルダ１２の先端部の外周面に類似しているが、アーム２０の分、案内部１８の円弧の角度はカートリッジ１０の円弧の角度よりもわずかに大きい。アーム２０は案内部１８の一端に剛的に連結されており、長手軸線Ｌに平行に延びている。アーム２０はアンビル２２を支持しており、アンビル２２は非外傷性の形状の先端部２４とステープル整形面２６（図６参照）を持つ。この実施の形態では、ステープル整形面２６はシャフト３の長手軸線Ｌに関して９０°の角度で配置されている。しかし、他の横断角も考えられる。さらに、アンビルを支持するために、それぞれ案内部１８の両端に配置された二つのアームを使用することも考えられうる。
【００３８】
図６に示すように、アンビル２２のステープル整形面２６は、複数のステープル整形凹部２８を有する。これらのステープル整形凹部２８は、３本の湾曲した（円弧状の）開いた列上に配列されている。最も内側の列および中央の列の間には、連続した円弧状の凹部３０があり、ここには円弧状のナイフ（後述する）の一端が差し込まれる。
【００３９】
図７に示すように、カートリッジ１０には複数のスロット３２が設けられている。スロット３２は、ステープル整形凹部２８と協働するように配列されており、３本の湾曲した（円弧状の）開いた列３４，３５，３６上に配列されている。列３４，３５の間にはナイフガイド３８が設けられている。カートリッジ１０の固定状態で、ナイフガイド３８はナイフ用の凹部３０に揃えられる。
【００４０】
図８および図９を用いてステープル締結アセンブリ８を詳細に説明する前に、ステープル締結アセンブリ８の全体の形状を再度説明する。案内部１８、カートリッジホルダ１２、カートリッジ１０およびアンビル２２が横断面においてほぼ円弧状の形状を有すること、ならびにアーム２０が配設されていることにより、ステープル締結アセンブリ８は、カートリッジホルダ１２の内側凹面４０（ひいてはカートリッジ１０の内側凹面４１）、アンビル２２の内側凹面４２、および案内部１８の内側凹面４４への自由で阻害されない進入を可能にする（図５参照）。すなわち、カートリッジ１０が図５に示すように離間状態（開放状態）にある場合には、カートリッジ１０とアンビル２２の間の隙間の領域の組織に、他の手術器具でアクセスしこれを取り扱うことが可能である。
【００４１】
図８および図９は、図５のＶ−Ｖ線に沿うステープル締結アセンブリ８の断面図である。図８はカートリッジホルダ１２のスライダ１６がどのようにして案内部１８の内部に案内されるかを示す。スライダ１６はカートリッジ１０を内包するカートリッジホルダ１２の長手方向の移動を可能にする。このようにして、レバー５を起動することで、カートリッジ１０は図１および図５に示す開放状態からアンビル２２に向かって移動することができ、図２および図８に示す閉止状態に至る。レバー５によりこの運動を達成する機構は例えば米国特許第５，６０５，２７２号に記載されている。この運動の間に、カートリッジ１０は、アンビル２２のステープル整形面２６に対する平衡状態を維持する。
【００４２】
閉止状態で、カートリッジ１０とアンビル２２の間に組織を挟むことができる。組織を過剰に圧縮しないように、カートリッジ１０とステープル整形面２６の間の残存隙間を調節できると好ましい。器具の調節機構の詳細は、例えば米国特許第４，５２７，７２４号に記載されている。他の器具の調節機構としては、各カートリッジが異なる残存隙間を持つようにデザインされたカートリッジセットを使用してもよい。これは、例えば、次の段落で説明するガイド５０の先端部の厚さ（長手軸線Ｌの方向に沿った寸法）を異ならせることで達成できる。
【００４３】
図７および図８に示すように、カートリッジ１０は、スロット３２とナイフガイド３８が設けられたガイド５０を備える。ガイド５０の基端側（底面側）ではカートリッジ１０が開いており、これによりプッシャ５２はバー５３によりシフトされるようになっている。バー５３はスライダ１６の内部を案内される。プッシャ５２は、ステープル５４，５５，５６、すなわち列３４，３５，３６のステープル、ならびに円弧状のナイフ５８を保持する。
【００４４】
図３に示すようにトリガー６をハンドル４に向けて引くことによってトリガー６が起動されると、図９に示すようにバー５３およびプッシャ５２が先端方向に移動させられる。このようにして、ステープル５４，５５，５６はカートリッジ１０から発射される。さらにナイフ５８が同様に先端方向に移動させられる。ナイフ５８の先端エッジはステープル５４，５５，５６の尖鋭端よりも後側に配置されているので（図８参照）、ステープル５４，５５，５６が組織を貫通した後に、ナイフ５８はカートリッジ１０とアンビル２２の間に挟まれた組織に到達する。このため、組織が切除プロセスの間に変形することが防止される。ナイフ５８が組織を切除した後、切除された組織標本はステープル５４の列３４を内包する。ただし、患者に残った組織は、千鳥状に配置されたステープル５５，５６の二つの列３５，３６によって隣接した状態のままで維持される。
【００４５】
トリガー６が起動されたときにバー５３の運動を起こすことが可能な機構の実施の形態は、米国特許第５，６０５，２７２号に記載されている。この文献は、さらに手術用ステープリング器具１が予期せず起動しステープルを発射するのを防止するための安全機構を開示する。
【００４６】
図１０は、患者の直腸６０からポリープ６２を切除するために、手術用ステープリング器具１を使用する概略的方法を示す図である。図１０に示すように、アンビル２２に対してカートリッジ１０を離間状態（開放状態）にしたまま、手術用ステープリング器具１を肛門管に挿入する。次に、あらかじめ使用しておいた別個の手術用把持具または牽引糸で、カートリッジ１０とアンビル２２の間の隙間に、ポリープ（より正確にいうとポリープの周囲の領域の健康な組織）を引き込むことができる。この処置は、上記のように、案内部１８、カートリッジ１０およびアンビル２２の湾曲した形状、ならびにシャフト３の小さい断面積によって非常に容易になる。別個の内視鏡光学システムを使用することは有用ではあるが、必ずしも必要ではない。ポリープを固定した後、上記のように組織を挟むためにカートリッジ１０を閉止状態になるまでアンビル２２に接近させる。
その後、手術用ステープリング器具１を発動（トリガー６を起動）し、ステープルを放出させ、ナイフ５８で組織を切除する。ステープルの尖鋭端はアンビル２２で折り曲げられる。患者から手術用ステープリング器具１を退避させるときに、切除されたポリープ６２（ステープルの列３４を保持したままである）はステープル締結アセンブリ８と一緒に取り除かれ、病理学的検査に供される。
【００４７】
手術用ステープリング器具１を使用した他の手術処置およびその効果はこの明細書の導入部分で記載した通りである。
【００４８】
特別な実施の形態では、例えば、カートリッジ、カートリッジホルダ、ステープルの開放列、ナイフおよび／またはアンビルの曲率半径を大きくしたり、無限を上限として非常に大きくしたりすることもできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  フレームとステープル締結アセンブリを備え、ステープル締結アセンブリが互いに離間したカートリッジとアンビルを有する、本発明の手術用ステープリング器具の実施の形態の等角投影図である。
【図２】  カートリッジを閉止状態に移動させた後の器具の等角投影図である。
【図３】  ステープルを発射させた後の器具の等角投影図である。
【図４】  カートリッジがカートリッジホルダにロックされていない状態の本発明の器具のステープル締結アセンブリの拡大等角投影図である。
【図５】  カートリッジがカートリッジホルダにロックされた状態の本発明の器具のステープル締結アセンブリの拡大等角投影図である。
【図６】  この器具のアンビルのステープル整形面の等角投影図である。
【図７】  この器具のカートリッジの等角投影図である。
【図８】  図５のＶ−Ｖ線に沿って見たステープル締結アセンブリの長手方向断面図であり、カートリッジが閉止位置に移動させられたが、まだステープルを発射していない状態を示す図である。
【図９】  図８と同様の長手方向断面図であり、ステープルを発射した後の状態を示す図である。
【図１０】  患者の直腸内のポリープを取り除くための器具の使用を示す概略等角投影図である。
【符号の説明】
１  手術用ステープリング器具
２  基部
３  シャフト
４  ハンドル
５  レバー
６  トリガー
８  ステープル締結アセンブリ
９  先端
１０  カートリッジ
１２  カートリッジホルダ
１４  差込ロック
１６  スライダ
１８  案内部
１９  先端
２０  アーム
２２  アンビル
２４  先端部
２６  ステープル整形面
２８  ステープル整形凹部
３０  円弧状の凹部
３２  スロット
３４，３５，３６  列
３８  ナイフガイド
４０，４１，４２，４３  内側凹面
５０  ガイド
５２  プッシャ
５３  バー
５４，５５，５６  ステープル
５８  ナイフ
６０  直腸
６２  ポリープ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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