(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
金属プレートである骨安定化インプラントであって、
締結要素を用いて当該骨安定化インプラントを生体の内部部分に対して固着する貫通穴と、
当該骨安定化インプラントと照準装置との間に空間的方向性を確立するアダプタ装置が機械的な形状嵌め合い接続を用いて当該骨安定化インプラントに対して着脱可能に締結され得るよう設計される、輪郭部と、
を有し、
前記輪郭部は、中央開口と３つの溝とを有し、
該中央開口は、貫通穴であり、
前記３つの溝は、前記中央開口に対して非対称に配置される、
骨安定化インプラント。
【請求項２】
前記輪郭部は、ロッキング要素を有し、
該ロッキング要素は、前記アダプタ装置に対して割り当てられるロッキング機構を用いて前記アダプタ装置が当該骨安定化インプラントに対してロック可能であるよう、設計される、
請求項１記載の骨安定化インプラント。
【請求項３】
前記ロッキング要素は、めねじである、
請求項２記載の骨安定化インプラント。
【請求項４】
アダプタ装置であって、
着脱可能であるよう設計され、骨安定化インプラントを生体の内部部分に対して固着させるよう前記骨安定化インプラントと照準装置との間に空間的方向性を確立し、
機械的な形状嵌め合い接続を用いて前記骨安定化インプラントの輪郭部に対して着脱可能に締結されるよう適合される、端部と、
前記照準装置に対して機械的に接続されるよう適合される結合部と、
を有し、
前記端部は、ダウエルピンに対して割り当てられ、該ダウエルピンが前記輪郭部の中央開口に対して着脱可能に締結され得るよう設計され、
前記結合部は、ハンドリング装置に対して割り当てられ、該ハンドリング装置が前記ダウエルピンにわたって摺動可能であるよう貫通穴を有し、
前記ハンドリング装置は３つの突起を有し、
該３つの突起は、前記中央開口に対して非対称に配置され、また、
該３つの突起は、前記アダプタ装置が前記骨安定化インプラントの前記輪郭部の溝へと係合し得るよう形成される、
アダプタ装置。
【請求項５】
前記ダウエルピンは、ロッキング機構を有し、
該ロッキング機構は、前記アダプタ装置が前記骨安定化インプラントに対して割り当てられるロッキング要素を用いて前記骨安定化インプラントに対してロック可能であるよう、設計される、
請求項４記載のアダプタ装置。
【請求項６】
前記ロッキング機構は、おねじを有する、
請求項５記載のアダプタ装置。
【請求項７】
前記ハンドリング装置は、ハンドルを有する、
請求項４記載のアダプタ装置。
【請求項８】
クランプ要素を更に有し、
該クランプ要素は、前記ハンドリング装置が前記骨安定化インプラントに対して境を接する位置において前記ハンドリング装置を保持するよう、前記ダウエルピン上へと取り付けられるよう適合される、
請求項４及び７のうちいずれか一項記載のアダプタ装置。
【請求項９】
前記クランプ要素は、ナットである、
請求項８記載のアダプタ装置。
【請求項１０】
前記ハンドリング装置は、前記照準装置が前記ハンドリング装置に対して着脱可能に取付け可能であるよう、設計される、
請求項４及び請求項７乃至９のうちいずれか一項記載のアダプタ装置。
【請求項１１】
医療機器であって、
着脱可能であるよう設計され、骨安定化インプラントを生体の内部部分に対して固着させるよう前記骨安定化インプラントと照準装置との間に空間的方向性を確立し、
請求項１乃至３のうちいずれか一項記載の骨安定化インプラントと、
請求項４乃至１０のうちいずれか一項記載のアダプタ装置と、
を有する、
医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科手術用の器具の分野に係る。特には、本発明は、生体インプラントと照準装置との間に空間的方向性を着脱可能に確立する医療機器に係る。より特には、本発明は、インプラントを生体の内部部分に対して固着させるよう骨安定インプラントと照準装置との間の相対空間的方向性の正確な確立を可能にする、医療機器及び該機器の部品に係る。
【０００２】
本発明は更に、生体インプラントと照準装置との間に、特にはインプラントを生体の内部部分に対して固着させるよう骨安定インプラントと照準装置との間に空間的方向性を着脱可能に確立する方法に係る。
【背景技術】
【０００３】
折れた骨をその正常位置において確実に安定させ得るよう、特別な骨安定化インプラントが頻繁に使用される。かかるインプラントは、例えば外科用スチール等から作られる金属プレートである。かかる目的に対して使用されるプレートは通常、ねじ込みスクリューを用いて骨部に対して固定され、該スクリューは、所謂プレドリル穴又はパイロットドリル穴が骨組織においてあけられた後に骨組織へと締められる。かかるプレドリル穴は、確実なねじ込み手順を可能にし、それによってスクリューで骨が更に破損する危険性は大幅に低減される。
【０００４】
かかるプレドリル穴のドリルあけを容易にするよう、ドリルあけ用治具のように働く、所謂照準装置又は照準ブロックが既知である。この場合、照準装置は、正確な空間位置において金属プレートに対して着脱可能に固定される。
【０００５】
照準装置はまた、ロッキングネイル部（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｎａｉｌｓ）と接続して使用され、脊髄組織へと入れられる。したがって、連結ネイル部（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ  ｎａｉｌ）内の交差ボア（ｃｒｏｓｓ  ｂｏｒｅ）の位置は、正確に定められ得る。交差ボアは、固定スクリューを収容するよう適合され、該スクリューは、対応する骨部分を介して交差して（ｃｒｏｓｓｗｉｓｅ）入れられる。
【０００６】
ＵＳ６，２２４，６０１Ｂ１（特許文献１）は、転子骨下骨折、転子部骨折、及び大腿骨頸部骨折の処置に対する補助的な骨接合術における照準装置の使用を開示する。
【特許文献１】ＵＳ６，２２４，６０１Ｂ１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
生体インプラントに対する照準装置の容易で、素早く、確実な相対位置決めが可能となる、生体インプラントに対して照準装置を空間的に調整する、医療機器、医療機器部品、及び方法が、必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述された必要性を満たすよう、独立請求項に記載の照準装置と生体インプラントとの間に着脱可能に空間的方向性を確立する、生体インプラント、アダプタ装置、医療機器、及び方法が与えられる。
【０００９】
本発明の一態様によれば、生体インプラント、特には骨安定化インプラントが与えられる。生体インプラントは、（ａ）締結要素を用いて生体の内部部分に対してインプラントを固着する貫通穴、及び（ｂ）輪郭部を有する。該輪郭部は、生体インプラントと照準装置との間に空間的方向性を確立するアダプタ装置が、機械的な形状嵌め合い接続を用いて生体インプラントに対して着脱可能に締結され得るよう、設計される。輪郭部は、中央開口及び溝を有する。従って、中央開口は、ほぞ穴及びほぞと同様にアダプタ装置と相互に作用し得、インプラントとアダプタ装置との間の相対位置が正確に定められるようにする。中央開口は、望ましくは、円形又は円筒形を夫々有し、単純なドリルあけ手順を用いて生体インプラントの製造中に開口がインプラント内に容易に形成され得るようにする。
【００１０】
溝は、アダプタ装置からの対応する突起と相互に作用し得るよう形成され得る。かかる相互作用は、さね継ぎ（ｔｏｎｇｕｅ  ａｎｄ  ｇｒｏｏｖｅ）間の周知の機械的相互作用に類似し得る。したがって、アダプタ装置の生体インプラントに対する回転動作もまた、効率的に防がれる。
【００１１】
本発明のかかる態様は、アダプタ装置及び生体インプラントにおいて形成される対応する輪郭部が互いに対して相互に介入及び／又は係合するよう互いに対して空間的に相互に作用する場合に、生体インプラントとアダプタ装置との間の形状嵌め合い接続が実現され得る、という考えに基づく。したがって、生体インプラント及びアダプタ装置の正確な相対空間的方向性は、保持され得る。
【００１２】
生体インプラントは、折れた骨をその身体構造上の正常位置に安定化するプレートであり得る。プレートは、頸骨近位を安定化するよう使用され得る。典型的には、締結要素は、スクリューであり、折れた骨の異なる部分へと入れられ得る。
【００１３】
照準装置は、生体インプラント内に形成される少なくとも複数の貫通穴に関連される構造を有する。かかる構造は、典型的には、折れた骨内での容易且つ正確な穴のプレドリルを可能にするよう、ドリルあけ用治具に相当する。このプレドリルは、生体インプラントにおいて形成される貫通穴を介して実行され、プレドリル穴が生体インプラントの貫通穴に対して空間的に対応する、ことが保証されるようにされる。
【００１４】
患者の手術中、アダプタ装置及び照準装置もまた互いに対して剛性に固定される、ことが確実にされなければならない。それ故に、形状ロックされたアダプタ装置は、照準装置に対して機械的に安定したプラットフォームを与える。
【００１５】
本発明の一実施例によれば、中央開口は、貫通穴である。このことは、ドリルあけ手順中に実際のドリルあけの深さに注意を払う必要がないため、中央開口が特に単純なドリルあけ手順を用いて形成され得る、という利点を与える。
【００１６】
本発明の更なる一実施例によれば、輪郭部は、少なくとも１つの更なる溝を有する。これは、アダプタ装置と生体インプラントとの間の相対空間位置が更により正確に且つ更に確実に確立され得る、という利点を与え得る。
【００１７】
この観点から、アダプタ装置は輪郭部に対して相補的な形状において形成されなければならない、ということは明確である。したがって、形状嵌め合いは、中央開口及び１つの溝に対してのみではなく、中央開口及び少なくとも２つの溝に対しても可能である。
【００１８】
本発明の更なる一実施例によれば、該溝及び更なる溝は、中央開口に対して非対称的に配置される。これは、アダプタ装置及び生体インプラントが所定の相対方向性においてのみ互いに対して機械的に接続され得る、という利点を与え得る。それ故に、かかる部品が意図的ではなく誤って組み立てられることは、効果的に防がれ得る。
【００１９】
本発明の更なる一実施例によれば、輪郭部は、ロッキング要素を有する。該ロッキング要素は、アダプタ装置がアダプタ装置に対して割り当てられるロッキング機構を用いて生体インプラントに対してロック可能であるよう設計される。
【００２０】
ロッキング要素を与えることは、アダプタ装置と生体インプラントとの間の機械的な形状嵌め合い接続が意図的ではなく開くことを効果的に防ぎ得る、という利点を有する。当然のことながら、アダプタ装置は、手術処置が成功裏に実行された後、適切な動作によってインプラントから取り外され得る。したがって、手術処置は、照準装置を使用することによって益を受け得る。
【００２１】
望ましくは、アダプタ装置と生体インプラントとの間の形状嵌め合い接続に加えて、ロッキング要素はまた、生体インプラント及びアダプタ装置を互いに対して押すことによって、これらの部品の間に圧力嵌め接続をもたらす。したがって、インプラントとアダプタ装置との間の機械的接続は、空間な正確性及び／又は荷重下での機械的な安定性に対して強化され得る。
【００２２】
ロッキング要素は、ロッキング装置と係合されるよう適切である、端部又は他の種類の突起であり得る。
【００２３】
本発明の更なる一実施例によれば、ロッキング要素は、めねじである。これは、アダプタ装置のロッキング機構が単純なスクリューを用いて実現され得る、という利点を有する。したがって、アダプタ装置とインプラントとの間の安定した機械的接続は、これらの部品を互いに対して相互に押すことによって達成され得る。したがって、アダプタ装置とインプラントとの間の形状嵌め合い接続及び圧力嵌め接続のいずれも、達成され得る。
【００２４】
本発明の更なる一態様によれば、アダプタ装置が与えられる。該アダプタ装置は、生体インプラントと照準装置との間に空間的方向性を着脱可能に確立し、特にはインプラントを生体の内部部分に対して固着させるよう特には骨安定インプラントと照準装置との間に空間的方向性を着脱可能に確立する。アダプタ装置は、（ａ）端部、及び（ｂ）結合部を有する。該端部は、機械的形状嵌め合い接続を用いて生体インプラントの輪郭部分に対して着脱可能に締結されるよう適合される。該結合部は、照準装置に対して機械的に接続されるよう適合される。
【００２５】
本発明のこの態様はまた、アダプタ装置及び生体インプラントにおいて形成される対応する輪郭部が互いに対して相互に介入及び／又は係合するよう互いに対して空間的に相互に作用する場合に、生体インプラントとアダプタ装置との間の形状嵌め合い接続が実現され得る、という考えに基づく。したがって、生体インプラント及びアダプタ装置の正確な相対空間的方向性は、保持され得る。
【００２６】
アダプタ装置は、少なくとも一側において、生体インプラントの輪郭部に対して相補的に対応するよう形成される、三次元表面形状を有する。したがって、アダプタ装置及び生体インプラントは、互いに対して相互に係合する。
【００２７】
アダプタ装置は、単一の材料又は材料組成から一体的に形成され得る。しかしながら、アダプタ装置は、あるいは、異なる要素から組み立てられてもよい。
【００２８】
本発明の一実施例によれば、端部は、ダウエルピンに対して割り当てられ、ダウエルピンが輪郭部の中央開口に対して着脱可能に締結され得るよう設計される。したがって、中央開口は、ほぞ穴及びほぞと同様にアダプタ装置と相互に作用し得、生体インプラントとアダプタ装置との間の相対位置が空間的に正確に定められるようにする。中央開口は、望ましくは、円形又は円筒形を夫々有し、開口がインプラント内に容易に形成され得るようにする。
【００２９】
望ましくは、ダウエルピンは、ダウエルピンの一端を中央開口へと挿入することによって生体インプラントに対して締結され得る。
【００３０】
本発明の更なる一実施例によれば、ダウエルピンは、ロッキング機構を有する。ロッキング機構は、アダプタ装置に対して割り当てられるロッキング要素を用いてアダプタ装置が前記生体インプラントに対してロック可能であるよう、設計される。
【００３１】
ロッキング機構を与えることは、アダプタ装置と生体インプラントとの間の機械的接続が意図的ではなく開くことが効果的に防がれ得る、という利点を有する。当然のことながら、アダプタ装置は、照準装置を使用する手術処置が成功裏に実行された後、適切な動作によってインプラントから取り外され得る。
【００３２】
特には輪郭部である生体インプラントと特にはダウエルピンであるアダプタ要素との間に安定した接続を与えるよう、輪郭部は、ロッキング機構と係合するよう適切である端部又は他の種類の突起を有し得る。
【００３３】
本発明の更なる一実施例によれば、ロッキング機構は、おねじを有する。望ましくは、ダウエルピンは、ダウエルピンの少なくとも１つの端部においておねじを有し得る。これは、生体インプラントとアダプタ装置との間の機械的に安定した接続が、輪郭部のネジ山付き中央開口へとダウエルピンを単純にねじ込むことによって実現され得る、という利点を有する。したがって、アダプタ装置とインプラントとの間の安定した機械的接続は、非常に単純且つ効果的な締結手順を用いて達成され得る。
【００３４】
本発明の更なる一実施例によれば、結合部は、貫通穴を有するハンドリング装置に対して割り当てられ、ハンドリング装置がダウエルピンにわたって摺動可能であるようにする。これは、アダプタ装置がインプラントに対して容易に取り付けられ得る、という利点を与え得るため、アダプタ装置とインプラントとの間の適切な相対的な方向性は、自動的に確保される。
【００３５】
本発明の更なる一実施例によれば、ハンドリング装置は、ハンドルを有する。該ハンドルは、貫通穴を備えられるハンドリング装置の中央部分から横方向に突出し得る。これは、手術中、アダプタ装置及びアダプタ装置に対して着脱可能に締結される生体インプラントの両方の手動操作が容易にされる、という利点を与え得る。望ましくは、ハンドルは、人間工学に基づく握り部を有する。
【００３６】
本発明の更なる一実施例によれば、ハンドリング装置は、突起を有する。該突起は、アダプタ装置が生体インプラントの輪郭部の溝へと係合し得るよう形成される。突起は、生体インプラント内に形成された対応する溝と相互に作用するよう形成される。この相互作用は、周知であるさね継ぎの機械的相互作用に類似し得る。したがって、生体インプラントに対するアダプタ装置の回転動作もまた、効果的に防がれ得る。
【００３７】
本発明の更なる一実施例によれば、少なくとも１つの更なる突起を有する。これは、アダプタ装置と生体インプラント間の相対空間位置が更により正確に且つ更に確実に確立され得る、という利点を与え得る。
【００３８】
この観点から、生体インプラントの輪郭部は、アダプタ装置が中央開口及び少なくとも２つの溝に対して形状的に嵌め合うよう、ハンドリング装置の関連する表面に対して相補的な形状において形成されなければならない、ことは明確である。
【００３９】
本発明の更なる一実施例によれば、該突起及び更なる突起は、中央開口に対して非対称的に配置される。これは、アダプタ装置及び生体インプラントが所定の相対角度方向においてのみ互いに対して機械的に接続され得る、という利点を与え得る。それ故に、意図的ではない誤った組立ては、効果的に防がれ得る。
【００４０】
本発明の更なる一実施例によれば、アダプタ装置は、クランプ要素を更に有する。該クランプ要素は、ハンドリング装置が前記生体インプラントに対して境を接するところの位置においてハンドリング装置を保持するよう、ダウエルピン上へと取り付けられるよう適合される。
【００４１】
生体インプラント内部に形成される対応する溝へと係合する１つ又はそれ以上の突起をハンドリング装置が有する場合、該クランプ要素は、ハンドリング装置及びインプラントを互いに対して空間的に安定した相対位置において確実に固定することができる。
【００４２】
本発明の更なる一実施例によれば、クランプ要素は、ナットである。望ましくは、該クランプ要素は、キャップナットであり、ダウエルピンの上方部分が保護され且つアダプタ装置が鋭い端部又はコーナー部を示さないようにする。
【００４３】
該ナットは、めねじを備えられる。このことは、ダウエルピンが対応するおねじを備えられることを前提にして、生体インプラントに対するハンドリング装置の締結を容易且つ確実なものとし得る。
【００４４】
本発明の更なる一実施例によれば、ハンドリング装置は、照準装置がハンドリング装置に対して着脱可能に取り付け可能であるよう、設計される。これは、照準装置と生体インプラントとの間の所定の位相対空間位置が正確に確立され得る、という利点を与え得る。
【００４５】
このことは、インプラントがプレートであり、骨安定化に対して使用される場合に特に有用である。かかるプレートは、折れた骨をその身体構造上の正常位置に固定するよう使用され得る。したがって、プレートは、スクリュー、ピン、ループ等を用いて骨の異なる部分に対して取付けられる。特には、スクリューがプレートを取り付けるよう使用される際、ドリルあけ用治具を有する照準装置は大変有用であり得る。したがって、特には執刀医である操作者は、骨へと穴を正確にドリルあけすることができ、それによって各穴は、プレートにおいて形成される対応する貫通穴に対して適切な位置において正確に形成される。
【００４６】
本発明の更なる一態様によれば、医療機器が与えられる。当該機器は、生体インプラントと照準装置との間に、特にはインプラントを生体の内部部分に対して固着させるよう骨安定インプラントと照準装置との間に、空間的方向性を着脱可能に確立する。該医療機器は、上述された一実施例に従った生体インプラントを有する。該医療機器は更に、上述された一態様又は一実施例に従ったアダプタ装置を有する。
【００４７】
本発明の更なる一態様によれば、方法が与えられる。当該方法は、生体インプラントと照準装置との間に、特にはインプラントを生体の内部部分に対して固着させるよう骨安定インプラントと照準装置との間に、空間的方向性を着脱可能に確立するものである。該方法は、（ａ）ダウエル要素を生体インプラントの輪郭部に対して締結する段階、（ｂ）形状嵌め合いにおいてハンドリング装置が生体インプラントに対して境を接するようハンドリング装置をダウエル要素に対して固定する段階、（ｃ）ハンドリング装置と生体インプラントとの間に相対空間位置を確保するよう、クランプ要素をダウエル要素上へと取り付ける段階、及び、（ｄ）照準装置をハンドリング装置に対して取り付ける段階、を有する。
【００４８】
本発明のこの態様は、生体インプラントと照準装置との間の機械テクに安定した空間相対位置が複数段階の工程を用いて確立され得る、という考えに基づく。第１に、ハンドリング装置と生体インプラントとの間の正確な空間位置は、生体インプラントの輪郭部に対して締結されるダウエル要素に対してハンドリング装置を固定することによって、確立される。第２に、ハンドリング装置と照準装置との間の正確な空間位置は、適切な空間方向性において照準装置をハンドリング装置に対して取り付けることによって、確立される。
【００４９】
本発明の一実施例によれば、ダウエル要素を生体インプラントの輪郭部に対して締結する段階は、ダウエルピンを輪郭部の中央開口へと挿入する段階を有する。ダウエルピンをダウエル要素として使用することは、ダウエルピンが（ａ）アダプタ装置の容易な組立てを与えるようセンタリング要素としても、また（ｂ）ハンドリング装置と生体インプラントとの間の安定して確実な機械的接続を与えるよう機械的な締結具としても使用され得る、という利点を与え得る。
【００５０】
本発明の更なる一実施例によれば、ダウエルピンを輪郭部の中央開口へと挿入する段階は、中央開口において与えられるめねじへとダウエルピンをねじ込む段階、を有する。上述された通り、これは、アダプタ装置のロッキング機構が単純なねじ山を用いて実現され得る、という利点を有する。したがって、アダプタ装置と生体インプラントとの間の安定した機械的接続は、達成され得る。
【００５１】
本発明の更なる一実施例によれば、ハンドリング装置を前記ダウエル要素に対して固定する段階は、（ａ）貫通穴を有するハンドリング装置を使用する段階、及び（ｂ）ハンドリング装置を前記ダウエルピンにわたって摺動させる段階を有する。これは、ハンドリング装置と生体インプラントとの間の容易且つ機械的に安定した接続が確立され得る、という利点を与え得る。
【００５２】
本発明の更なる一実施例によれば、ハンドリング装置を前記ダウエルピンにわたって摺動させる段階は、ハンドリング装置において与えられる突起が輪郭部において与えられる溝へと係合するよう、ハンドリング装置をダウエルピンの周囲に回転させる段階、を有する。
【００５３】
望ましくは、該回転動作は、双方向旋回動作であり、摺動動作の経過中、特には摺動動作がすでに終了した際に達成される。上述された回転動作は、生体インプラントの相補的な三次元表面部とハンドリング装置との間の係合が夫々、生体インプラントに対するハンドリング装置の単純な手動の動作を用いて達成され得る、という利点を与え得る。    
本発明の実施例が異なる対象を参照して説明されてきたことは、留意されなければならない。特には、複数の実施例は、装置型請求項を参照して記載され、他の実施例は、方法型請求項を参照して記載される。しかしながら当業者は、１つの対象に属する特性の組合せに加え、異なる対象に関する特性間の組合せ、特には装置型請求項の特性と方法型請求項の特性との間の組合せもまた本願において開示されることを、特に断りがない限り上述及び以下の説明から推測する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５４】
本発明の上述された態様及び更なる態様は、以下に説明される実施例から明らかであり、また実施例を参照して説明される。本発明は、実施例を参照して以下により詳細に記載されるが、それに対して本発明は制限されない。
【００５５】
図面は概略的なものである。異なる図面において、同様又は同一の要素は、同一の参照符号を与えられるか、あるいは対応する参照符号とは第１の桁（ｆｉｒｓｔ  ｄｉｇｉｔ）のみが異なる参照符号を与えられる。
【００５６】
図１ａ及び図１ｂは、本発明の一実施例に従った生体インプラント１１０に相当する骨安定化プレート１１０を示す。図１ｂは、プレート１１０の上方部分を僅かに拡大した図である。
【００５７】
骨安定化プレート１１０は、複数の貫通穴１１４を有する。貫通穴１１４は、プレート１１０を骨又は骨片に対して固定するようスクリュー（図示せず）を挿入するよう使用され得、骨の全ての部分が骨安定化プレート１１０に対して取り付けられるようにする。
【００５８】
プレート１１０は更に、輪郭部１１５を有し、該輪郭部は、プレート１１０の上方表面の三次元形状表面である。輪郭部１１５は、中央開口１１６から半径方向に突出する３つの溝１１７及び中央開口１１６を有する。
【００５９】
プレート１１０内に形成される中央開口１１６の断面図である図１ｃから判る通り、中央開口１１６の内側側壁は、めねじ１１８を備えられる。
【００６０】
図２は、図１ａ中に示されるプレート２１０、及びプレート２１０に対して空間的に正確な方向性において照準装置２８０を担持するアダプタ装置２２０を有する、医療機器２００の分解図である。アダプタ装置２２０は、ダウエルピン２３０、ハンドリング装置２４０、及びクランプ要素２５０である複数の部分を有する。
【００６１】
ダウエルピン２３０は、細長いシャフトの形状を有する。シャフト２３０の下方端部は、おねじを備えられ、シャフト２３０がプレート２１０の中央開口１１６へとねじ込まれ得る用にする。該中央開口は、めねじ１１８を備えられる。
【００６２】
ハンドリング装置２４０は、貫通穴２４７を有し、ダウエルピン２３０がハンドリング装置２４０へと挿入され得るようにする。言い換えれば、ハンドリング装置２４０は、ダウエルピン２３０上へとピンで止められ得る。
【００６３】
ハンドリング装置２４０は、ハンドル２４１を更に有し、望ましくは、ハンドル２４１が人間工学に基づいた握り部に相当するよう形成される。これは、手術中、医療装置２００全体の手動操作が容易にされる、という利点を有する。
【００６４】
ハンドリング装置２４０とプレート２１０との間に安定した機械的接続を与えるよう、ハンドリング装置２４０の下方表面は、三次元形状表面が与えられるよう形成され、プレート２１０の輪郭部１１５に対して相補的に対応する。ここで記載される実施例によれば、該三次元形状の輪郭部は、３つの突起２４２を有し、夫々が生体インプラント２１０内に形成される対応する溝２１７内に夫々係合する。突起２４２の対応する溝２１７との係合は、ダウエルピン２３０に対するハンドリング装置２４０の回転動作が効果的に防がれる、という効果を有する。
【００６５】
ここに記載される実施例によれば、位置決めスロットとしても称され得る溝１１７は、約０．７ｍｍの最大深さを有する。しかしながら、溝１１７に対する他の寸法も適用可能である。
【００６６】
突起２４２及び溝２１７は、貫通穴２４７に対する中央開口の周囲に非対称的に配置される。これは、ハンドリング装置２４０及び生体インプラント２１０が所定の相対角度方向性においてのみ互いに対して機械的に接続され得る、という効果を有し得る。それ故に、これらの部分が意図的ではなく誤って組み立てられることは、自動的に防止される。
【００６７】
典型的な曲げ荷重がプレート２１０とハンドリング装置２４０との間に与えられる際にダウエルピン２３０が引張応力のみを受けるよう、溝２１７に対する突起２４２は中央開口１１６に対する貫通穴２４７から突出する、ことは言及されなければならない。
【００６８】
ハンドリング装置２４０は、ハンドリング装置２４０の上方部分において形成される結合部２４５を更に有する。結合部２４５は、ハンドリング装置２４０の外側表面２４６の特別な形状によって示される。この外側表面２４６は、照準装置２８０内に形成される開口２８１の内側表面（図示せず）に対して相補的に適合するよう、形成される。従って、照準装置は、ハンドリング装置２４０の結合部２４５上の適切な位置へと照準装置２８０を押すことによって、ハンドリング装置２４０に対して着脱可能に締結され得る。固定的だが着脱可能である接続を与えるよう、照準装置２８０は、当業者にとって周知である所謂クイック結合装置を用いてハンドリング装置２４０に対して接続される。
【００６９】
照準装置２８０が誤った位置において結合端部２４５に対して組み立てられることを防ぐよう、ハンドリング装置２４０の外側表面２４６は、回転非対称に配置される。
【００７０】
クランプ要素２５０は、ハンドリング装置２４０が生体インプラント２１０に対して境を接するところの位置においてハンドリング装置２４０を保持するよう、ダウエルピン２３０上へと取り付けられるよう適合される。ハンドリング装置２４０が対応する溝２１７へと係合する３つの突起２４２を有するため、クランプ要素２５０は、ハンドリング装置２４０及びプレート２１０を互いに対して空間的に安定した相対位置において確実に固定することができる。
【００７１】
図２から判る通り、クランプ要素は、ダウエルピン２３０の上方部分が覆われ得るようキャップナットである。これは、組み立てられた状態において、ダウエルピン２３０の端部が照準装置２８０の上方表面の上方に突出しない、という利点を有する。
【００７２】
望ましくは、ダウエルピン２３０は、スプリングリング（図示せず）を備えられる。スプリングリングは、対応するスナップリング溝（図示せず）へと係合するよう適合される。該溝は、ハンドリング装置２４０内に形成される貫通穴２４７の内側側壁において与えられる。これは、アダプタ装置２２０の組立て工程中、ハンドリング装置２４０が、ダウエルピン２３のおねじ上へとキャップナット２５０が完全にねじ込まれる前に既に、スナッピング機構を用いて一時的にダウエルピン２３０に対して固定される、という利点を有する。したがって、アダプタ装置２２０の組立て工程は、非常に容易にされ得る。
【００７３】
照準装置２８０は、ハンドリング装置２４０の結合部と接続される開口２８１を有するドリルあけ用治具に相当する。照準装置２８０は更に、骨安定プレート２１０の直下に位置付けられる骨片への正確且つ容易な穴のプレドリルに対する複数の貫通孔２８３を有する。したがって、貫通穴２８３は、ドリルあけ用治具に相当し、最低限の侵襲性及び経皮的手術技術を可能にする。照準装置２８０がハンドリング装置２４０に対して適切に取り付けられる際、照準装置２８０の穴２８３は、プレート２１０における穴２１４と位置を合わせられる。
【００７４】
図３ａ乃至図３ｇは、図２中に示される医療機器２００を組み立てる手順を示す。
【００７５】
図３ａから判る通り、組み立ては、複数の貫通穴３１４を有する骨安定化プレート３１０の中央開口１１６（図１参照）へとダウエルピン３３０を挿入することから始まる。貫通穴３１４の適合性は、上述されている。
【００７６】
プレート３１０とダウエルピン３３０との間に空間的に安定し且つ機械的に信頼性の高い接続をあたえるよう、ダウエルピン３３０の下方部における外側表面は、おねじ３３１を備えられる。かかるねじ山は、中央開口１１６の内側側壁において与えられるめねじ１１８に対応する（図１参照）。したがって、ダウエルピン３３０は、中央開口１１６へとダウエルピン３３０をねじ込むことによってプレート３１９に対して締結される。ねじ込みを容易にするよう、ダウエルピン３３０の上方部は、ねじ込みソケット３３３を備えられる。
【００７７】
ダウエルピン３３３は、図３ｂ中に個別に示される。上述される通り、ダウエルピン３３０は、細長いシャフトの形状を有する。シャフト３３０の下方端部は、おねじ３３１を備えられ、シャフト３３０は、プレート３１０の中央開口１１６へとねじ込まれ得る。該中央開口は、めねじ１１８を備えられる。また、シャフト３３０の上方端部は、おねじ３３２を備えられ、図２中に示されるキャップナット２５０は、ダウエルピン３３０上へとねじ込まれ得る。
【００７８】
上述された実施例によれば、ダウエルピン３３０は、外径約６．０ｍｍ及び内径約２．６ｍｍを有する中空のシャフトである。しかしながら、ダウエルピン３３０に対する他の寸法も適用可能である。
【００７９】
図３ｃは、更に組み立てられた状態における医療機器を示す。ハンドリング装置３４０は、ダウエルピン３３０上に固定される。ハンドリング装置３４０の下方表面を示す図３ｂ中の小さな図から判る通り、ハンドリング装置３４０は、ダウエルピン３３０を受ける開口３４７、及びプレート３１０の溝３１７へと係合される３つの突起３４２を有する。
【００８０】
組み立てられる際、ハンドリング装置３４０は、プレート３１０の輪郭部に対して境を接し、突起３４２は溝３１７へと係合する。ハンドリング装置３４０の突起３４２とプレート３１０の溝３１７との間の正確な相対角度位置を素早く見つけるよう、ハンドリング装置３４０は、ダウエルピン３３０にわたって押される際にダウエルピンの周囲に回転される。ハンドリング装置３４０の操作は、ハンドリング装置３４０において形成されるハンドル３４１によって容易にされる。
【００８１】
図３ｄは、ハンドリング装置３４０の下方表面の拡大図である。かかる表面は、下方表面から突出する３つの突起３４２を備えられる。ハンドリング装置が誤った角度位置においてプレート３１０に対して取り付けられることを防ぐよう、突起３４２は、非対称のＴ字型において配置される。
【００８２】
図３ｅは、キャップナット３５０の断面図を示す。プレート３１０とハンドリング装置３４０との間の確実且つ安定した接続を可能にするよう、キャップナット３５０は、めねじ３５１を備えられる。ダウエルピン３３０が対応するおねじ３３２を備えられることを前提にして、ハンドリング装置３４０の生体インプラント３１０に対する容易且つ確実な締結が可能にされる。
【００８３】
図３ｆは、更に進められた組立て状態における医療機器３００を示す。クランプ要素３５０は、ダウエルピン３３０の上方部分に対して締結される。クランプ要素は、ナット３５０であり、該ナットは、ダウエルピン３３０の上方部分の外側表面において与えられる対応するおねじ３３２に対して適合するめねじ３５１を有する。それ故に、ナット３５０をダウエルピン３３０上へとねじ込むことによって、ハンドリング装置３４０は、プレート３１０に対して押される。従って、ハンドリング装置３４０とプレート３１０との間の圧力嵌め接続も与えられ、突起３４２及び対応する溝３１７によって正確に定められるかかる２つの部分３４０と３１０との間の相対空間位置は、機械的負荷下においても保持され得る。
【００８４】
この点に関して、突起３４２及び対応する溝２１７は、ハンドリング装置３４０とプレート３１０との間に形状嵌め合い接続をもたらす。一方、ダウエルピン３３０上へとねじ込まれるナット３５０及びプレート３１０へとねじ込まれるダウエルピン３３０は、ハンドリング装置３４０とプレート３１０との間に形状嵌め合い接続をもたらす。
【００８５】
照準装置３８０に対する根拠を与えるよう、ハンドリング装置３４０は、結合部３４５を有する。外側表面３４６は、照準装置３８０内に形成される開口３８１の内側表面（図示せず）に対して相補的に適合するよう、形成される。したがって、照準装置は、結合部３４５上の適切な位置へと照準装置３８０を押すことによって、ハンドリング装置３４０に対して着脱可能に定着され得る。
【００８６】
組み立てられた状態において、ダウエルピン３３０，ハンドリング装置３４０、及びクランプ要素３５０は、アダプタ装置３２０に相当し、プレート３１０に対する壊疽３８０の正確且つ安定した位置決めを可能にする。
【００８７】
図３ｇは、最終的な組み立て状態における医療機器３００を示す。壊疽３８０は、結合部３４５上の適切な位置へ通される。骨安定化プレート３１０の直下に位置決めされる骨片へと正確且つ容易に穴をドリルあけするよう、照準装置３８０は、開口３８１及び複数の貫通穴３８３を備えられる。貫通穴３８３の空間的配置は、ドリルあけ用ジグに相当する。それ故に、照準装置は、プレート３１０の貫通穴３１４に対応する位置において正確に骨片へと穴をプレドリルするよう、執刀医の助けとなる。
【００８８】
「有する」という語は他の要素又は段階を除外するものではなく、単数形の表現は複数の存在を除外するものではない、ことが留意されるべきである。また、異なる実施例に関連して記載された要素は、組み合わされ得る。請求項中の参照符号は、請求項の範囲を制限するものとして解釈されるべきではない、ことも留意されるべきである。
【００８９】
本発明の上述された実施例を要約すると、次の通りである。本願は、生体インプラント２１０と照準装置２８０との間に空間的方向性を着脱可能に確立する、医療機器２００、機器部品２１０，２２０及び方法を記載する。したがって、生体インプラント１１０，２１０の輪郭部１１５は、機械的形状嵌め合い接続を用いてアダプタ装置２２０が生体インプラント１１０，２１０に対して着脱可能に締結され得るよう、設計される。アダプタ装置２２０は、照準装置２８０が生体インプラント２１０に対して安定した空間位置において着脱可能に位置付けられ得るよう、照準装置２８０に対する基盤（ｂａｓｉｓ）を与える。望ましくは、アダプタ装置２２０は、ダウエルピン２３０、ハンドリング装置２４０、及びクランプ要素２５０等の異なる要素を有する。該要素は、アダプタ装置２２０の素早く容易な組立て及び分解を可能にする。
【図面の簡単な説明】
【００９０】
【図１ａ】本発明の一実施例に従った生体インプラントに相当する骨安定化インプラントを図示する。
【図１ｂ】図１ａ中に示されるプレートの上方部分を図示する。
【図１ｃ】図１ａ中に示されるプレート内に形成される中央開口の断面図である。
【図２】図１ａ中に示されるプレート、及びプレートに対して空間的に正確な向きにおいて照準装置を保持するアダプタ装置を有する医療機器の分解図である。
【図３ａ】図２中に示される医療機器を組み立てる手順を図示する。
【図３ｂ】図２中に示される医療機器を組み立てる手順を図示する。
【図３ｃ】図２中に示される医療機器を組み立てる手順を図示する。
【図３ｄ】図２中に示される医療機器を組み立てる手順を図示する。
【図３ｅ】図２中に示される医療機器を組み立てる手順を図示する。
【図３ｆ】図２中に示される医療機器を組み立てる手順を図示する。
【図３ｇ】図２中に示される医療機器を組み立てる手順を図示する。
【符号の説明】
【００９１】
２００  医療機器
２１０  骨安定化インプラント／生体インプラント
２１７  溝
２２０  アダプタ装置
２３０  ダウエルピン／細長いシャフト
２３１  ロッキング機構／おねじ
２４０  ハンドリング装置
２４１  ハンドル
２４２  端部／突起
２４５  結合部
２４６  ハンドリング装置２４０の外側表面
２４７  貫通穴
２５０  クランプ要素／ナット
２８０  照準装置
２８１  開口
２８３  貫通穴／ドリルあけ用治具
【図１ａ】
0004478693.tif 000002
【図１ｂ】
0004478693.tif 000003
【図１ｃ】
0004478693.tif 000004
【図２】
0004478693.tif 000005
【図３ａ】
0004478693.tif 000006
【図３ｂ】
0004478693.tif 000007
【図３ｃ】
0004478693.tif 000008
【図３ｄ】
0004478693.tif 000009
【図３ｅ】
0004478693.tif 000010
【図３ｆ】
0004478693.tif 000011
【図３ｇ】
0004478693.tif 000012