(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨アンカーの入口を通ってガイドワイヤを挿入するためのガイドワイヤ挿入装置であって、
前記骨アンカーに係合するように構成され、当該骨アンカーの中心軸と整列されるアダプタと、
前記アダプタに対して枢動可能に取り付けられたハンドルと、
前記ハンドルに固定され、前記骨アンカーの前記入口を通った挿入に適合されたアクセス針と
を有する、ガイドワイヤ挿入装置。
【請求項２】
前記アクセス針は、その中に管腔を有する、請求項１に記載のガイドワイヤ挿入装置。
【請求項３】
前記管腔内に嵌合するように適合された閉塞具を更に有する、請求項２に記載のガイドワイヤ挿入装置。
【請求項４】
牽引可能な円錐漏斗形状の収容端を有するガイドワイヤ捕捉デバイスを更に有する、請求項１に記載のガイドワイヤ挿入装置。
【請求項５】
前記ガイドワイヤ捕捉デバイスが前記アクセス針の管腔に挿入されるように構成された、請求項４に記載のガイドワイヤ挿入装置。
【請求項６】
前記ガイドワイヤ捕捉デバイスは、各々先端に外側半円錐及び内側半円錐を有する外側管及び内側管を有し、
前記外側半円錐及び前記内側半円錐は、前記円錐漏斗形状の収容端を形成する、請求項５に記載のガイドワイヤ挿入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に医療用具に関し、より詳細には整形外科用固定または安定化インプラントを体内で整列し植え込むためのシステムに関する。一適用例では、本発明は後方器具を植え込むための最小侵襲的な処置およびデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、２００３年４月２５日に出願された米国特許仮出願第６０／４６５，９０２号の優先権を３５  Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）に基づいて主張し、その全体を参照することによって援用する。
【０００３】
人体の脊椎および関連する結合要素は、疼痛や機能不全の原因となる様々な疾病や疾患を引き起こす可能性が高い。これらの疾病や疾患のなかには、脊椎症、脊椎すべり症、脊椎不安定症、脊椎管狭窄症、および椎間板変性、椎間板ヘルニアまたは椎間板変性ヘルニアなどがある。さらに、脊椎および関連する結合要素は、骨折や靭帯断裂などの損傷、および椎弓切除などの外科的操作を受けることが多い。
【０００４】
これらの疾病、疾患、損傷および操作に関する疼痛および機能不全は、多くの場合、椎骨の全部または一部が脊柱の残りの部分から転位したことに起因する。転位した椎骨または転位した椎骨の一部を正常位置に回復し脊柱内に固定するために、様々な方法が開発されている。例えば、現在使用されている方法の１つに、ねじ固定を使用した観血的整復がある。２つ以上の骨の部分をピン、ねじ、ロッド、およびプレートで取り付ける外科的処置では、骨周辺の組織を切開し、結合する骨の部分を通る１つまたは複数の穴を穿孔する必要がある。骨のサイズ、形状および負荷要件は様々に異なるので、従来技術では様々な骨固定デバイスが開発されてきた。一般に、現在の治療基準では、治療または癒合段階で骨片を安定化させるために様々な金属ワイヤ、ねじ、ロッド、プレートおよびクランプを使用する。しかし、これらの方法には、罹患率、高い費用、長い入院期間、観血的処置に伴う疼痛など、様々な不都合がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、より疼痛が少なく、合併症を起こす可能性の低い、転位した椎骨または転位した椎骨の一部を整復し固定するためのデバイスおよび方法が必要である。好ましくはデバイスは最小侵襲的な処置によって植込み可能である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一態様によれば、後方固定材を最小侵襲的に植え込むためのシステムが提供される。システムは一般に、少なくとも２つの骨アンカーを含み、そのうち少なくとも１つは調整可能なコネクタを備えている。多くの臨床例では、システムで使用される骨アンカーはすべて、調整可能なコネクタを備えることができる。システムはまた、骨アンカーを骨に挿入し、調整可能なコネクタを固定するためのドライバを含んでもよい。システムはまた、２つ以上の骨アンカーをそれぞれの調整可能なコネクタを介して連結するための少なくとも１つの連結ロッドを含む。一実施形態では、連結ロッドを挿入するための挿入ツールが提供される。骨アンカーおよび連結ロッドは、調整可能なコネクタを骨アンカー上で固定することによって、互いに固定することができ、皮下に人工挿入物を形成する。
【０００７】
本発明の別の態様によれば、システムはさらに後方固定材の最小侵襲的な植込みのための案内装置を含む。一実施形態では、案内装置は骨アンカーに係合するように適合された中央支持アームを含む。径方向アームが中央アームに枢動的に取り付けられる。中空のアクセス針が径方向アームに固定されている。径方向アームは中央アームに対して枢動可能であり、ガイドワイヤを、組織路を通り、骨アンカー（または骨ねじ）上の少なくとも１つの調整可能なコネクタへ向かって、それに通すよう案内するために、中空のアクセス針がアーチ形経路に沿って移動することを可能にしている。中空のアクセス針は、経皮的に進めやすくするために閉塞具を脱着可能に担持することができる。中空の針はさらに、近位側で進めているガイドワイヤを、皮下で中空のアクセス針内にて捕捉するための遠位側ガイドワイヤ捕捉デバイスを脱着可能に担持することができる。ガイドワイヤ捕捉デバイスは、中空のアクセス針の管腔内に近付くガイドワイヤを変形させるための、円錐形漏斗など径方向に拡張可能な構造を含むことができる。
【０００８】
本発明の別の態様では、後方固定材を最小侵襲的に植え込むための方法が提供される。一実施形態では、方法は、第１の調整可能なコネクタを有する第１の骨アンカーを第１の椎体内に挿入することを含む。第２の調整可能なコネクタを有する第２の骨アンカーが第２の椎体内に挿入される。第１および第２の椎体は互いに隣接していてもよく、または１つまたは複数の椎体によって離れていてもよい。連結ロッドが両方の骨アンカーの調整可能なコネクタを通して挿入される。次いで、各骨アンカーの調整可能なコネクタを固定することによって、人工挿入物を形成するように、調整可能なコネクタの位置が骨アンカー内で固定されて連結ロッドが調整可能なコネクタ内で固定される。
【０００９】
本発明の別の人工挿入物によれば、方法はさらに、別の骨アンカーを調整可能なコネクタとともに別の椎体内に挿入することを含む。後者の椎体は、第１および第２の椎体の一方または両方に隣接していてもよく、または第１および第２の椎体の両方から離れていてもよい。連結ロッドがすべての骨アンカーの調整可能なコネクタを通して挿入され、人工挿入物を形成する。
【００１０】
本発明の別の実施形態によれば、方法はさらに、１つまたは複数のガイドワイヤを配置することを含む。ガイドワイヤは、骨アンカーの挿入経路を画成するために骨に挿入することができる。別のガイドワイヤを、２つ以上の骨アンカーの調整可能なコネクタを通してねじ込み、連結ロッドの挿入を導くこともできる。ガイドワイヤは上述の案内装置を使用して配置することができる。
【００１１】
上述のシステムおよび方法では、ガイドワイヤは可撓性のガイド管によって置換または補助することができる。本発明のこのような実施形態では、骨アンカーおよび／または連結ロッドを、ガイド管内部を通して進めることができる。
【００１２】
本発明のさらなる特徴および利点は、以下の好ましい実施形態の詳細な説明を添付の図面と併せて考慮すると、当業者には容易に理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の適用は主に脊椎固定術に関して開示するが、本明細書に開示するシステムおよび方法には、取付具、充填材、装具、支持材、固定材または他の人工挿入物を最小侵襲的に植え込むことが望ましい、幅広い医療用途での使用が意図されている。
【００１４】
本発明の様々な実施形態において述べられる人工挿入物形成の１つの利点は、最小侵襲的な経路を通して治療部位にアクセスでき、治療部位で比較的大きな人工挿入物形成が可能であることである。一実施形態では、最小侵襲的な経路を通して人工挿入物の様々な構成部品を患者に挿入し、次いで連結して、単一の人工挿入物を形成する。このことを容易に行うことができるのは、様々な構成部品間に角度調整可能なコネクタがあり、構成部品を連結しながらリーウェイまたは角度の調整が可能であるためである。その後、様々な構成部品間の連結を固定し、人工挿入物を所望の構造に固定または設置することができる。
【００１５】
いくつかの実施形態から生じる利点は、人工挿入物の構成部品間の１つまたは複数の連結を固定解除または調整して、植込み中または形成中あるいはその後であっても、人工挿入物を他の所望の構造で設置できることである。したがって、人工挿入物をその後の手順において調整することができる。
【００１６】
本発明の様々な実施形態による脊椎固定のためのシステムおよび方法は、観血的外科切開または他の侵襲的なアクセス方法を避けることによって、処置による罹患率を最小限に抑える。本発明を実施する際に有用な、基本的な経皮的アクセス、骨ねじの製造および植込方法、および固定ロッドを骨ねじを通して経皮的に配置するための方法および構造はすべて、２０００年１２月２１日に出願された「経皮的椎骨融合システム」という名称のテーテルバウムの米国特許出願第０９／７４７，０６６号、２００１年８月２９日に出願された「形成可能な整形外科的固定システム」という名称のシャオリアン他の米国特許出願第０９／９４３，６３６号、２００１年１０月１０日に出願された「クロス−リンク機構を有する形成可能な整形外科的固定システム」という名称のテーテルバウム他の米国特許出願第０９／９７６，４５９号、２００２年５月に３１日に出願された「熱的に促進される、定位置に形成される固定システム」という名称のシャオリアン他の米国特許出願第１０／１６１，５５４号に開示されており、参照によってすべての開示を全体的に援用する。
【００１７】
本発明の一実施形態による、最小侵襲的な後方脊椎固定システムの概要を図１に示す。システムは、少なくとも２つ、任意では３つまたは４つ以上の骨アンカー１００および連結ロッド２００を含む。図１では、連結ロッド２００によって連結された骨アンカーが示されている。システムはまた、骨アンカー１００の１つに係合して示されるドライバ１５０、および連結ロッド２００に結合されて示される挿入ツール２５０を含む。本発明は主に２つの骨アンカーと連結された単一の連結ロッドに関して説明するが、当業者には明らかなように、通常の癒合適用は２つの連結ロッドの植込みを伴い、それぞれが２つ以上の骨アンカーに担持され、脊椎の両側に対称的に取り付けられる。
【００１８】
図２は、骨アンカー１００およびドライバ１５０の分解組立図を示す。骨アンカー１００は椎体にねじ込むためのねじ１０２を備えている。コネクタ１０４および固定キャップ１０６が骨アンカー１００のヘッド１０８内に配設されている。
【００１９】
ドライバ１５０は、内側アダプタ１５４の周りに同軸に配置されている外側アダプタ１５２を含む。どちらのアダプタも互いに対して自由に回転させることができる。外側アダプタ１５２はヘッド１０８に係合するように適合され、骨アンカー１００を骨にねじ込む。内側アダプタ１５４は固定キャップ１０６に係合するように適合され、コネクタ１０４をヘッド１０８内に締結する。一実施形態では、外側アダプタ１５２の六角形の近位端１５６によって、レンチ、スパナまたは他の工具を使用して外側アダプタ１５２にトルクを加えることが可能である。同様に、内側アダプタ１５４の六角形の近位端１５８によって、内側アダプタ１５４にトルクを加えることが可能である。
【００２０】
ドライバと骨アンカーとの間で解除可能な回転式の係合を、任意の様々な方法によって実現することができる。図示された実施形態では、内側アダプタ１５４の遠位端は、内側アダプタ１５４から骨アンカー１００にトルクを伝達するために、骨アンカー１００の近位端の相補的な面と協働するための少なくとも１つの表面を備え、内側アダプタ１５４から固定キャップ１０６へのトルクの伝達を可能にしている。同様に、外側アダプタ１５２の遠位端は、外側アダプタ１５２から骨アンカー１００へトルクを伝達するために、骨アンカー１００の近位端の相補的な面と協働するための少なくとも１つの表面を備え、骨アンカー１００と椎体間の信頼性の高い係合を可能にしている。
【００２１】
一実施形態では、骨アンカー１００、コネクタ１０４、固定キャップ１０６、および内側アダプタ１５４はすべて中心軸方向の管腔を備えており、その中にガイドワイヤ１９０を通すことができる。
【００２２】
図３Ａは図２に示した円で囲んだ部分の拡大図であり、骨アンカー１００の近位ヘッド１０８ならびに外側アダプタ１５２および内側アダプタ１５４の遠位端を示している。コネクタ１０４および固定キャップ１０６がヘッド１０８内に配設されている。一実施形態では、コネクタ１０４は球形で、その中を延びる開口１１０およびその周上にある間隙１１２を備えており、開口１１０の中心軸に沿って見るとほぼＣ字形になっている。開口１１０は連結ロッド（図示せず）を挿入するように適合され、直径は連結ロッドの直径よりもわずかに大きい。様々な適切な形状のコネクタ１０４を設けることが可能であることを、当業者であれば理解するであろう。
【００２３】
一実施形態では、コネクタ１０４はヘッド１０８内のレースまたは溝１１４上に設けられる。溝１１４は好ましくはコネクタ１０４の球状外面に対する相補的な面を備える。コネクタ１０４は、骨アンカー（または骨ねじ）１００のヘッド１０８内のどのような軸上でも回転できる。溝１１４を圧縮しコネクタ１０４をヘッド１０８内に固定することによって、コネクタ１０４を連結ロッド２００に対して固定するように、固定キャップ１０６をヘッド１０８内にねじ込むことができる。固定キャップ１０６の底面は、コネクタ１０４の球状の外面に対して相補的な凹面（図示せず）を備えることができる。
【００２４】
骨アンカー１００の中心軸にほぼ垂直な軸に沿って、横軸方向入口１１６がヘッド１０８を通って延びる。コネクタ１０４の開口１１０、およびヘッド１０８の横軸方向入口１１６は円形であると示されているが、他の実施形態では、固定ロッドの断面形状（例えば、卵形、楕円形、長方形、正方形など）によって異なる形状にすることができる。横軸方向入口１１６の直径は一般に、非圧縮時のコネクタ１０４の外径よりも小さく、開口１１０の内径よりも大きい。固定ロッドの様々な挿入角度に対応するために、固定キャップ１０６を締結する前にコネクタ１０４をヘッド１０８内の任意の軸上で回転させることができる。したがって、開口１１０の中心軸および横軸方向入口１１６の中心軸は、同軸とする、または角度をずらすことができる。
【００２５】
一実施形態では、固定キャップ１０６をヘッド１０８内にねじ込むことによってコネクタ１０４が圧縮され、間隙１１２の幅が狭くなり開口１１０の断面積が減少する。このことにより、骨アンカー１００の横軸方向入口１１６を通る連結ロッド（図示せず）が開口１１０内で固定される。固定キャップ１０６をヘッド１０８内で締結することによっても、コネクタ１０４のヘッド１０８内での回転位置が固定される。
【００２６】
図３Ｂは、代替コネクタ１０４’を示す。上述のコネクタ１０４と同様に、コネクタ１０４’は長手方向軸および間隙１１２’を有する開口１１０’を備える。コネクタ１０４’の球状外面は、突起または陥凹部１１１などの１つまたは２つまたは３つ以上の表面構造物を備える。陥凹部１１１は、骨アンカー１００のヘッド１０８内に設けられた突起などの相補的な表面構造物を受け、ヘッド１０８内でのコネクタ１０４’の回転角度を制限する。例えば図３Ｇは、相補的な表面構造物がねじヘッド１０８にレーザー溶接、あるいは他の方法で連結、または一体形成することのできるピン１０１を含む、例示的な実施形態を示す。上述のように、ピン１０１が陥凹部１１１と相互作用し、ヘッド１０８内でのコネクタ１０４’の回転量を制限する。１つの特定の実施形態では、コネクタ１０４’はヘッド１０８内で、長手方向軸から横軸方向入口１１６までの任意の軸上での回転を約３０°に制限される。他の実施形態では、コネクタ１０４’を長手方向軸から約６０°までに制限することもできる。一実施形態では、コネクタ１０４’を長手方向軸から任意の軸上で約５°または１０°以内に制限することもできる。
【００２７】
一般にコネクタ１０４’の回転は、開口が常に横軸方向入口１１６を通して連結ロッド２００を向くように制限される。例えば、以下の図４から分かるように、連結ロッド２００は先細の遠位端２０１を備えることができる。先細の遠位端２０１は連結ロッド２００に機械加工または一体成形することができ、または別個に形成して連結ロッド２００に取り付けることができる。一実施形態では、先細端２０１はナイロン、ＨＤＰＥ、ＰＥＢＡＸなどの高分子部品、または当業者には周知の他の材料などにすることができる。コネクタ１０４を回転軸周りで旋回させ、連結ロッド２００を受けるために整列させることにより、先細の先端２０１が開口１１０を通って連結ロッド２００を前進することが容易になる。このようにコネクタ１０４は連結ロッド２００と整列し、生体内でみられる可能性のある様々な角度的関係のいずれにも対応する。
【００２８】
図３Ｃは上述の図３Ａと同様であり、別の実施形態による内側アダプタ１５４’および固定キャップ１０６’を示す。一実施形態では、内側アダプタ１５４’は、固定キャップ１０６’の先端の相補的トルクス開口１２０’に係合するように適合されたトルクス遠位端１５８’を備える。本明細書の開示に鑑みて当技術分野で理解されるように、任意の様々な相補的表面構造を使用することができる。
【００２９】
図３Ｃは別の実施形態によるコネクタ１０４”を示す。上述のコネクタ１０４および１０４’と同様に、コネクタ１０４”は開口１１０”および１つまたは複数の圧縮可能な間隙１１２”を備える。間隙１１２”は、固定キャップ１０６’がヘッド１０８内でコネクタ１０４”を溝１１４に対して締結するときに圧縮する、圧縮可能な材料を備える。本発明のいくつかの実施形態によれば、医療用具技術で周知の様々な圧縮可能な高分子材料のいずれかを含む圧縮可能な材料を使用することができる。当業者であれば、他の適切な可撓性の材料または圧縮可能な材料も使用できることを理解するであろう。さらに、任意の様々な金属（ステンレス鋼、チタンなど）コネクタ１０４を、開口１１０が連結ロッド２００を中に通して受ける、第１の大きな断面から、連結ロッド２００を定位置で固定するための第２のより小さい断面へと可動である構造にすることができる。このことは、ランプまたは歯止め構造、あるいは固定キャップ１０６からの圧縮力で開口１１０の直径を縮小させる摺動嵌合構造など、任意の様々な連結構造を備えたコネクタ１０４の側壁を形成する向かい合う部品を提供することによって達成される。
【００３０】
代替実施形態では、コネクタ１０４の一部または全部は、開放気泡フォーム、独立気泡フォーム、または圧縮可能固体材料などの圧縮可能媒体を含む。構造および所望の圧縮性に応じて、ポリエチレン、ＰＥＥＫ、ナイロン、および医用技術で公知の他のポリマーを含む構造物を使用することもできる。一般に、コネクタ１０４の材料および構造の組合せは、連結ロッド２００の様々な挿入角度に対応するために、開口１１０の長手方向軸の角度を調整できるのに十分なものである。連結ロッド２００を開口１１０内に配置した後、固定キャップ１０６などの固定要素を回転式および／または軸方向に動かすことによって、連結ロッド２００が開口１１０内で軸方向に動かないように、また開口１１０の長手方向軸が骨アンカー１００の長手方向軸に対してさらに角度調整しないように機能する。
【００３１】
図３Ｄから３Ｆは、コネクタ１０４”、開口１１０”、間隙１１２”、および圧縮可能または折畳み可能な膜またはリンク１１５をより詳細に示す。図３Ｄはコネクタ１０４”の等角図である。図３Ｅは、開口１１０”の中心軸に沿って見たコネクタ１０４”の前面図である。図３Ｆは対応する側面図である。図３Ｄから３Ｆに示された実施形態では、圧縮可能リンクが、研削、レーザーエッチング、成形によって形成され、あるいはコネクタ１０４”が圧縮されると平らに折り畳まれる細いリンク１１５を残すＶ字形溝１１３などの陥凹部が他の方法で形成される。当業者であれば、圧縮可能な材料および構造を様々な適切な形状および形態で提供できることを理解するであろう。
【００３２】
一実施形態では、開口１１０’および１１０”は、コネクタ１０４および１０４’が固定キャップ１０６によってヘッド１０８内の溝１１４に対してそれぞれ圧縮された後でも、元の直径に戻る傾向がある。この傾向は、コネクタ１０４および１０４’を形成するのに使用された金属、合金、または他の材料の弾性によるものである。コネクタ１０４”の間隙１１２”内のＶ字形溝１１３などの圧縮可能材料を使用することによって、この傾向が低減され、または排除され、連結ロッド（図示せず）を開口１１０”内により確実に固定することが可能になる。当業者であれば、開口１１０’および１１０”が元の直径に戻る傾向を同様に低減し排除することのできるより弾性の低い材料から、コネクタ１０４および１０４’を形成できることを理解するであろう。
【００３３】
上述のように図２を参照すると、一実施形態では、外側アダプタ１５２がヘッド１０８に係合するように適合され、内側アダプタ１５４が固定キャップ１０６に適合される。図示された実施形態では、外側アダプタ１５２の遠位端の突起１５６は、骨アンカー１００のヘッド１０８上の相補的な突起１１８に係合するように適合される。内側アダプタ１５４の六角形の遠位端１５８は、固定キャップ１０６の先端の相補的な六角形開口１２０に係合するように適合される。
【００３４】
本明細書にはドライバ１５０と骨アンカー１００との間の特定の連結関係を示すが、本発明者らは様々な修正を企図している。例えば、内側アダプタ１５４および外側アダプタ１５２の一方または両方で、ドライバとインプラントの間の雄型−雌型関係は逆にすることができる。さらに、内側アダプタ１５４および外側アダプタ１５２のそれぞれは、インプラントの対応する部品に回転式に係合できる表面構造を備えている。これは、対応する六角形の雄型および雌型部品を使用して簡便に実行することができるが、内側アダプタ１５４または外側アダプタ１５２の第１の表面が骨アンカー１００の対応する態様の第２の相補的な表面と協働する任意の様々な代替構造を使用して、回転式係合とそれに続く軸方向の取り外しを可能にすることもできる。
【００３５】
図４では、２つの隣接する骨アンカー１００内に配置され、挿入ツール２５０から取り外された連結ロッド２００が示されている。挿入ツール２５０は、連結ロッド２００を骨アンカー１００に挿入するために提供される。挿入ツール２５０は、アーム２５２およびハンドル２５４を含む。図示された実施形態では、アーム２５２は湾曲しており、少なくとも第１の骨アンカーおよび第２の骨アンカーのそれぞれの開口１１０を通る連結ロッド２００を骨アンカー１００内に、患者の体内で湾曲した組織路に沿って挿入しやすいようにしている。トルク伝達管、ロッド、またはケーブルなどの中心制御ライン２５６（ほとんどを仮想線で示す）が、挿入ツール２５０の軸方向の管腔を通って延び、挿入ツール２５０の近位端のノブ２５８などの制御装置で終端する。ノブ２５８の半径に沿って延びる穴２６０内にねじ込まれたねじ（図示せず）を使用して制御ライン２５６をノブ２５８内に固定することができる。制御ライン２５６はねじが形成された遠位先端２６２を備える。したがって、ノブ２５８を回転させると制御ライン２５６およびねじが形成された遠位先端２６２が回転し、連結ロッド２００に係合し、または係合が解除される。
【００３６】
一実施形態では、連結ロッド２００および制御ライン２５６の両方は、ガイドワイヤを通すための中央軸方向の管腔を備える。
【００３７】
図５は、図４の円で囲んだ部分の拡大図であり、外側アダプタ１５２の遠位端、骨アンカー１００、連結ロッド２００、および挿入ツールのアーム２５２の遠位端を示す。連結ロッド２００は骨アンカー１００のヘッド１０８内に固定されて示されている。
【００３８】
連結ロッド２００は、挿入ツールのアーム２５２の遠位端にある相補的な六角形ソケット（図示せず）に係合するように適合された六角形近位端２０２を備える。いくつかの実施形態では、代替的な相補的表面構造を連結ロッド２００およびアーム２５２上に設け、それらの向きを互いに対して回転式に固定することができる。図示された実施形態では、六角形近位端２０２は、挿入ツールのアーム２５２の遠位端にある六角形ソケット（図示せず）内の相補的な突起（図示せず）に係合するように適合された窪み２０４を備える。窪み２０４および突起（図示せず）は、連結ロッド２００のアーム２５２に対する軸方向の向きを固定する。制御ライン２５６のねじが形成された遠位先端２６２は連結ロッド２００の六角形近位端２０２にある相補的ねじ孔２０６内にねじ込むことができ、連結ロッド２００を挿入ツールのアーム２５２に脱着可能に固定することができる。ねじが形成された遠位先端２６２は、挿入ツールの近位端のノブ（図示せず）を回転することによってねじ孔２０６にねじ込むことができる。ねじが形成された遠位先端２６２をねじ孔２０６から取り外すことにより、連結ロッド２００を挿入ツール２５０から解除することができる。
【００３９】
一実施形態では、外側アダプタ１５２は、外側アダプタ１５２に係合される骨アンカー１００の入口１１６に整列するように、外側アダプタ１５２の回転方向に蛍光透視または他の視覚化のために直径に沿って延びる開口１６０を備える。この目的のために、開口１６０の軸は好ましくは、図５に示すように入口１１６の軸に対して適切な角度で配置される。外側アダプタ１５２および骨アンカー１００の軸方向位置を視覚化するために、開口１６０を遮断しないように内側アダプタ１５４を一時的に牽引することができる。別の実施形態では、外側アダプタ１５２の蛍光透視または他の視覚化のために、半透明のマーカーを開口１６０内に取り付けることができる。
【００４０】
あるいは、骨アンカー１００の回転方向を示す任意の様々な他の印を設けることもできる。例えば、骨アンカー１００の近位端と挿入ツール２５０の遠位端の間に、２つの部品が所定の回転方向でのみ連結できるようにする相補的な表面構造を構成することができる。この構造では、患者の体外にある挿入ツール２５０の一部に目に見える印を設けることができ（例えば、「Ｔ」ハンドル、ペイントまたはエッチングによるマーク、または他の印など）、横軸方向入口１１６の長手方向軸に回転する向きを直接視覚的に観察することができる。
【００４１】
図６は上述のシステムを別の角度から示す。明瞭化するために、ノブおよび取り付けられた中心ケーブルを取り除いてある。上述のように連結ロッド２００の六角形近位端２０２に係合するように適合された六角形ソケット２６４が示されている。連結ロッド２００の六角形近位端２０２の窪み（図示せず）に係合するように適合された突起２６６も示されている。
【００４２】
いくつかの実施形態では、骨アンカー、連結ロッド、ドライバ、および挿入ツールのアームなどの構成部品は、チタン、ステンレス鋼、または他の任意の適切な金属、合金、または材料から作製することができる。挿入ツールのハンドルは好ましくは、適切な滑り止め材料から作製される。上記の実施形態で述べた構成部品およびデバイスを製造するためのこれらの材料の選択は、当業者には周知である。
【００４３】
本発明の実施形態による後方固定具を最小侵襲的に植え込むための方法が、図７から図４５を参照しながら、脊椎固定処置に関して開示される。方法に関するさらなる詳細は、上記で参照によって援用された、同時係属の特許出願に開示されている。本発明の方法および実施形態は観血的外科処置で使用することができるが、本発明は経皮的または最小侵襲的な手法に関して最適化されている。したがって、以下の、および参照によって援用される同時係属中の特許出願に開示された方法のステップは、経組織的手法で使用することを意図している。ただし、図を簡略化するために、治療部位に隣接する軟組織は後述する図面には示していない。
【００４４】
図７および図８では、トロカール３００が組織路を通って椎体３１０に挿入されている。トロカール３００は、ハンドルの近位側または上半分３０２に取り付けられた鋭利な先端のロッド（図示せず）を含む。鋭利な先端のロッドは、トロカール３００のハンドルの下半分３０６に取り付けられたカニューレ３０４内に同軸に配置される。図７から図８に示すように、トロカール３００の上半分ハンドル３０２および下半分ハンドル３０６は使用開始時には互いにねじ固定されている。トロカール３００は患者の皮膚、筋肉、および他の組織を通して椎体３１０に挿入される。
【００４５】
鋭利な先端のロッドの先端３０８は図１６に見ることができる。
【００４６】
図９は、取り付けられたカニューレ３０４が椎体３１０内に埋め込まれている、ハンドルの下半分３０６を示す。ハンドル上半分（図示せず）は取り外され、ハンドル下半分３０６と別にされている。図１０では、ガイドワイヤ３１２が、ハンドル下半分３０６およびカニューレ３０４を通って椎体３１０内に挿入されている。
【００４７】
図１１では、ハンドル下半分３０６およびカニューレ３０４が椎体３１０から取り外されている。好ましくは、ガイドワイヤ３１２は、椎体３１０の定位置に残されている。
【００４８】
図１２はハンドル下半分３０６およびカニューレ３０４を取り外した後の、椎体３１０のガイドワイヤ３１２を示す。
【００４９】
図１３から図１４は、組織路を拡張するための膨張可能組織拡張器が使用されている本発明の一実施形態を示す。図１３では、バルーン３１６を担持するバルーンカテーテル３１４がガイドワイヤ３１２上で椎体３１０に向かって進められている。図１４では、椎体３１０へのアクセス経路に隣接する組織を広げるようにバルーン３１６が膨張している。これにより、後述するようにシースの挿入のための拡張された経路を提供することができる。
【００５０】
図１５では、ガイド管３２２がガイドワイヤ３１２上を椎体３１０内へと進められている。図１６に示すように、一実施形態では、ガイド管３２２をトロカール３００のカニューレ３０４とほぼ同じ直径にすることができ、それにより、トロカール３００によって先に形成された椎体３１０の開口内にガイド管３２２を挿入することができる。ガイド管３２２は、その上で先細の膨張シリンダ３２４を椎体３１０に対して進めることができる安定したレールとして働く。
【００５１】
図１６から図１７では、先細の膨張シリンダ３２４がガイド管３２２上を椎体３１０に向かって進められている。一実施形態では、先細の膨張シリンダ３２４を図１３から図１４を参照して上述した、膨張した膨張バルーン３１６とほぼ同じ直径にすることができる。先細の膨張シリンダ３２４を使用して、膨張バルーンによって形成された経路を占め、シースの挿入を容易にする。代替的な方法では、膨張シリンダ３２４は先細の遠位端を備えずに膨張可能バルーン上を直接遠位側に進められる。
【００５２】
図１８から図２０では、シース３２０が先細の膨張シリンダ３２４上を椎体３１０に向かって進められる。シース３２０は膨張バルーンによって形成された経路を占める。その後、ガイド管３２２および先細の膨張シリンダ３２４を取り外す。図２０に示すように、ガイドワイヤ３１２は好ましくは、シース３２０を配置した後に椎体３１０に残される。
【００５３】
図２１から図２３では、回転可能な遠位先端３３２を有するドリル３３０が、シース３２０を通ってガイドワイヤ３１２上で進められている。ドリル３３０は骨アンカー１００を挿入するように適合させた椎体３１０に開口（図示せず）を穿孔する。その後、ドリル３３０を取り除く。図２４から図２５では、骨アンカー１００がシース３２０を通って椎体３１０に向かってガイドワイヤ３１２上で進められる。
【００５４】
図２４および図２５では、骨アンカー１００がシース３２０を通ってガイドワイヤ３１２上で進められ、椎体３１０に係合している。挿入ツール２５０が図示されていないが、骨アンカー１００が進められて椎骨３１０に接触するステップの前に、骨アンカー１００を挿入ツール２５０に連結することができる。
【００５５】
図２６および図２７は、ドライバ１５０の外側アダプタ１５２および内側アダプタ１５４、ならびに骨アンカー１００を示し、コネクタ１０４および固定キャップ１０６が骨アンカー１００のヘッド１０８内に配設されている。これらの構成部品の相互関係は、図２および図３Ａを参照して上記で詳細に述べられている。図２６から図２８に示されている外側アダプタ１５２は、外側アダプタ１５２の直径を通って延びる枢動穴１５３をさらに含む。枢動穴１５３は、詳細を後述するガイドワイヤ挿入デバイス４００を取り付けるように適合されている。図２８では、これらの構成部品はガイドワイヤ１９０上に配列して示されている。
【００５６】
図２８では、ドライバ１５０が骨アンカー１００に係合するまで、ドライバ１５０（外側アダプタ１５２および内側アダプタ１５４を含む）がガイドワイヤ３１２上で進められる。図２９および３０では、トルクが外側アダプタ１５２に加えられ、骨アンカー１００を椎体３１０にねじ固定している。図３１では、ドライバ１５０が取り除かれ、骨アンカー１００が定位置に残され、入口１１６の長手方向軸が脊椎の長手方向軸とほぼ平行に整列している。図２８から図３１を参照して説明されたステップでは示されていないが、図１８から図２５を参照して上述されたシース３２０は、当業者には理解されるように、これらのステップにおいてドライバを隣接する組織から保護するために使用することができる。
【００５７】
図３２では、第２の骨アンカー３４０が別の椎体３５０内に挿入されている。骨アンカー１００および３４０が隣接する椎体３１０および３５０にそれぞれ挿入されて示されているが、本発明の実施形態による最小侵襲的な脊椎固定のためのシステムおよび方法は、隣接していない椎体にも適用することが可能である。例えば、上述のように第１の骨アンカーを第１の椎体に配置することができる。第２の骨アンカーを、第１の椎体から間に存在する１つまたは複数の第３の椎体を隔てた第２の椎体に配置することができる。次いで、第１および第２の骨アンカーを、連結ロッド２００を植え込むことによって連結することができる。あるいは、第３の骨アンカーを、第１椎体と第２椎体の中間にある第３の椎体に配置し、例えば、後述する３レベル癒合システムを生成することができる。
【００５８】
図３３は、本発明の一実施形態によるガイドワイヤ挿入デバイス４００の概要を示す。ガイドワイヤ挿入デバイスはハンドル４１０および中空のアクセス針４５０を含む。ハンドル４１０はドライバ１５０の外側アダプタ１５２に脱着可能に連結されている。ハンドル４１０は近位端４１２で分岐している。各分岐は、外側アダプタ１５２の枢動穴１５３（図２８）に係合する枢動ピン４１４を備えている。ハンドル４１０の分岐した近位端４１２は、枢動ピン４１４が枢動穴１５３に係合できるように、わずかに拡がっていてもよい。ハンドル４１０はアクセス針４５０を骨アンカー１００の横軸方向入口１１６を通して挿入するように、ドライバ１５０の外側アダプタ１５２の枢動穴１５３にある枢動ピン４１４上で揺動する。
【００５９】
中空のアクセス針４５０は、ハンドル４１０の遠位端４１６に取り付けられている。一実施形態では、アクセス針４５０はハンドル４１０の遠位端４１６にある開口４１８内に配設されている。アクセス針４５０を開口４１８内に締結するために、ねじ（図示せず）をハンドル４１０の遠位端４１６にあるねじ孔４２０にねじ込むこともできる。したがって、開口４１８内でのアクセス針４５０の長さ方向位置は、アクセス針４５０が骨アンカー１００の横軸方向入口１１６を通る向きになるように調整可能である。一実施形態では、アクセス針４５０を生体内で挿入するときに直面する障害物によって針４５０が湾曲の内側および横軸方向入口１１６の中心に向かって屈曲することがあるので、アクセス針４５０は（図２のねじ１０２に向かって）横軸方向入口１１６の中心より低い位置で横軸方向入口１１６を通るように向けることができる。
【００６０】
いくつかの実施形態では、アクセス針４５０の鋭利で先細の遠位端４５２は、開口４５４で終端する。一実施形態では、アクセス針４５０はねじが設けられた近位端４５６を備えることができ、その目的を以下に詳細に述べる。
【００６１】
図３４は、一実施形態によるガイドワイヤ挿入デバイス４００の可撓性の閉塞具５００を示す。閉塞具５００は、管５０２、近位端のねじ付きキャップ５０４、遠位端のプラグ５０６を含む。管５０２は中空のアクセス針４５０内にぴったりと嵌合し、その孔の長さを占めるサイズとする。キャップ５０４は、アクセス針４５０のねじが設けられた近位端４５６上に締結することのできるねじ付きのルアーコネクタとともに作製することができる。プラグ５０６は例えばＬｏｃｔｉｔｅ  ３１０４などの接着剤で形成することができる。閉塞具５００はアクセス針４５０の孔をふさぎ、アクセス針４５０を患者の体内に進めるにつれてアクセス針内に組織または他の物質が収集されるのを最小限に抑える。
【００６２】
図３５は、第１の骨アンカー１００に係合する第１の外側アダプタ１５２に連結された第１のガイドワイヤ挿入デバイス４００、および第２の骨アンカー３４０に係合する外側アダプタ１５２’に連結された第２のガイドワイヤ挿入デバイス４００’を示す。一実施形態ではハンドル４１０および４１０’は両方とも、外側アダプタ１５２および１５２’に対して枢動し、アクセス針４５０および４５０’をそれぞれ患者の組織を通って骨アンカー１００および３４０の横軸方向入口１１６に向かって進めることができる。図３５はまた、図３４を参照して上述したガイドワイヤ挿入デバイス４００のアクセス針４５０内に挿入されている、一実施形態による閉塞具５００を示す。好ましくは閉塞具５００は、アクセス針４５０を患者に挿入する前に、アクセス針４５０内に挿入され、ねじを備えた近位端４５６にねじ込まれる。同様に、別の閉塞具５００をアクセス針４５０’内に挿入することもできる。
【００６３】
本発明の一実施形態では、ガイドワイヤ挿入デバイス４００は図３６に示されたガイドワイヤスネアまたは捕捉デバイス５３０をさらに含む。ガイドワイヤ捕捉デバイス５３０は、外側管５３４内で同軸に配置された内側管５３２を含む。内側管５３２は内側半円錐５３６を備えており、外側管５３４は外側半円錐５３８を備えている。内側半円錐５３６を外側管５３４内で畳み、牽引することができる。同様に、中空のアクセス針４５０の管腔に容易に挿入し、貫通するために、外側半円錐５３８を畳むこともできる。内側半円錐５３６は外側半円錐５３８に対して回転式に向けられ、図３７に示すようにガイドワイヤ捕捉デバイス５３０の円錐形の漏斗５４０を形成する。ガイドワイヤがガイドワイヤ捕捉デバイス５３０の円錐形漏斗５４０に接触するとき、ガイドワイヤは内部管５３２の管腔５４２内に向けられる。ガイドワイヤ捕捉デバイス５３０は、図示された実施形態のハンドル５４４もさらに含む。
【００６４】
図３８では、アクセス針４５０は骨アンカー１００の横軸方向入口１１６を通して進められ、アクセス針４５０’は骨アンカー３４０の横軸方向入口１１６を通して進められる。ガイドワイヤ捕捉デバイス５３０はアクセス針４５０の管腔を通して挿入され、円錐形漏斗５４０が展開される。ガイドワイヤ３６８はアクセス針４５０’の管腔を通して挿入され、ガイドワイヤ捕捉デバイス５３０の円錐形漏斗５４０に向かって進められる。ガイドワイヤ３６８が円錐形漏斗５４０と接触すると、ガイドワイヤ３６８はガイドワイヤ捕捉デバイス５３０の内側管５３２の管腔５４２内に向けられる。
【００６５】
図３９では、ガイドワイヤ３６８は内側管５３２の管腔５４２を通して進められ、ガイドワイヤ捕捉デバイス５３０のハンドル５４４を過ぎて延びる。ガイドワイヤを挿入する様々な方法が当技術分野では知られており、本発明は開示された方法に限定されるものではない。その代わり、本発明によれば当業者には周知のガイドワイヤの挿入方法を使用することができる。ガイドワイヤ３６８の配置の後、第１の挿入デバイス４００および第２の挿入デバイス４００’を取り外すことができる。
【００６６】
骨アンカー１００および３４０の横軸方向入口１１６間に経路を通すために、可撓性または湾曲した骨ドリル（図示せず）を、ガイドワイヤ３６８に沿って進めることができる。一実施形態では、ドリルビットを担持する骨ドリルアームが、ガイドワイヤ３６８のアーチ形の経路に沿って移動することが可能なように、ある程度の可撓性を備えている。別の実施形態では、ドリルビットを担持する骨ドリルアームの湾曲が連結ロッド２００の湾曲と一致し、骨アンカー１００および３４０の横軸方向入口１１６間に開かれた経路が連結ロッド２００に適合することを確実にしている。骨ドリルは、骨アンカー１００および３４０の横軸方向入口１１６間に経路が開かれた後、ガイドワイヤ３６８から取り外される。
【００６７】
図４０では連結ロッド２００およびその挿入ツール２５０がガイドワイヤ３６８上に配置されて示されている。連結ロッド２００および挿入ツール２５０は図４から図６を参照して上記で説明されている。図４０に示された実施形態の連結ロッド２００および挿入ツール２５０は、図４から図６を参照して説明された連結ロッドおよび挿入ツールとはわずかに異なる指針となる特徴を有する。図４０を再び参照すると、連結ロッド２００が六角形近位端２０２に１つまたは複数のバンプ２２０を備えている。バンプ２２０は挿入ツール２５０の遠位端にある１つまたは複数の穴２８０と相補的である。図４０では、連結ロッド２００は挿入ツール２５０から取り外されている。連結ロッド２００の挿入ツール２５０への取付けは図４から図６を参照して上記で説明されている。
【００６８】
図４１では、挿入ツール２５０を使用して、連結ロッド２００がガイドワイヤ３６８上で骨アンカー１００および３４０に向かって進められる。連結ロッド２００は図示された実施形態では吻側または仙骨アプローチ（尾−頭）から挿入されるが、別の実施形態では尾側アプローチ（頭−尾）から挿入することもできる。
【００６９】
図４２では、連結ロッド２００が骨アンカー１００および３４０内のそれぞれのコネクタ１０４を通して挿入される。骨アンカー１００内のコネクタ１０４は図２から図３を参照して上記で説明されている。図４３から図４４では、ドライバ１５０の内側アダプタ１５４を使用して骨アンカー３４０内の固定キャップ１０６を締結し、図２から図３を参照して上記で説明したように連結ロッド２００が骨アンカー３４０内に固定される。ドライバ１５０の外側アダプタ１５２は、固定キャップを締結するときに回転しないように骨アンカー３４０のヘッドに係合する。骨アンカー３４０とドライバ１５０の間の係合は、骨アンカー１００に関して図１から図３を参照して上記で説明されている。
【００７０】
図４４では、ドライバ１５０（外側アダプタ１５２および内側アダプタ１５４を含む）が骨アンカー３４０から引き離されている。骨アンカー１００の固定キャップ１０６が同様に締結され、連結ロッド２００を骨アンカー１００内で固定する。
【００７１】
図４５では、挿入ツール２５０は連結ロッド２００から解放される。連結ロッド２００と挿入ツール２５０の取付けおよび取外しは、図４から図６を参照して上記で述べられている。その後、ドライバ１５０、シース３２０、およびガイドワイヤ３６８が患者から取り外される。
【００７２】
図４６は、上記に説明された処置の結果、経皮的に定位置に組み立てられた、骨アンカー１００、３４０、および連結ロッド２００を含む人工挿入物を示す。
【００７３】
図４７は、３レベル脊椎癒合を提供するために、別の隣接する椎体内に挿入された別の骨アンカーを含む、３レベル人工挿入物を示す。
【００７４】
図４８および図４９を参照すると、本発明の代替的な実施が示されている。図４８は、修正された連結ロッド２００の側面図を示す。図４８の連結ロッド２００は、本明細書で先に開示された連結ロッドと全体的な寸法および構造は同じであるが、以下の点で異なる。開示されたすべての連結ロッドでは、連結ロッド２００は近位端４０２と遠位端４０４の間を延びる細長い円筒部４０１を含む。成人の１レベル腰椎または腰椎−仙骨癒合で使用されることを意図したデバイスの円筒部４０１の長さは、一般に約３０ｍｍから約９０ｍｍの間である。同じ環境で第２レベル癒合で使用されることを意図した連結ロッド２００の長さは、一般に約５０ｍｍから約１１０ｍｍの間である。
【００７５】
円形断面形状を有する円筒部４０１の実施形態では、円筒部４０１の直径は、一般に約３ｍｍから約８ｍｍの間である。一実施形態では、２レベル癒合デバイスにおける円筒部４０１の直径は約６．３５ｍｍである。一般に、円形断面の実施形態において直径で表すことのできる円筒部４０１の断面積は、完成したインプラントの所望の構造的一体性に応じて変えることができる。
【００７６】
円筒部４０１の遠位端４０４は、図示されていない中心ガイドワイヤ管腔への遠位開口４０８を備える。遠位端４０４はまた、先に説明したように先細先端４０６を備える。一般に、先細先端４０６によって組織路を通しての誘導、ならびに円筒部４０１の骨アンカー内への導入が容易になる。先細先端４０６は円筒部４０１に一体形成することもでき、またはその後の製造ステップで取り付けることもできる。
【００７７】
円筒部４０１は一般に、図示された弧の一部を形成するように、事前形成された湾曲を備えている。本発明のある実施では、弧形は円筒部４０１の長さに沿った曲率半径がほぼ一定である。円筒部４０１の曲率半径は一般に約１９ｃｍを上回り、多くの実施形態では約８ｃｍから約３０ｃｍの間である。２レベルの癒合を意図した本発明の一実施では、円筒部４０１の全体的な長さは約６５ｍｍ、直径は約６．３５ｍｍ、曲率半径は約１９ｃｍである。
【００７８】
円筒部４０１の曲率半径は、上述のガイドワイヤ挿入デバイス４００の中空アクセス針４５０の曲率半径とほぼ同じにすることができる。したがって、半径はアクセス針４５０と枢動点４１４の間の距離とほぼ同じにすることができ、ハンドル４１０の有効レバーアーム長とも等しい。このことによって、アクセス針４５０によって使用されまたは形成された、同じ湾曲組織路に沿って連結ロッド２００を導入することが容易になる。
【００７９】
図４８に図示された連結ロッド２００は、上述された実施形態とは異なり、円筒部４０１の不連続な外側断面によって形成された、明確な遠位側固定面４１０を含む。図示された実施形態において、遠位側固定面４１０は、円筒部４０１の断面が球状または湾曲して拡大するように、円筒部４０１の断面積が増大する形である。この遠位側固定面４１０は、図４９に示す変形された骨アンカーと協働するようになっている。
【００８０】
図４９は、図３Ａと同様の骨アンカーの近位端およびドライバの遠位端の拡大分解図であるが、図４９に示す実施形態ではコネクタ１０４が省略されている。その代わり、遠位側固定面４１０は、横軸方向入口１１６を通して挿入し近位側ヘッド１０８内に配置するように適合されている。固定キャップ１０６を、遠位側固定面４１０に対して圧縮し、上述したように骨アンカーを連結ロッドに対して任意の様々な角度で固定するために、ヘッド１０８内へとねじ込み式に遠位側に進めることができる。この目的のために、ヘッド１０８内のチャンバの遠位側壁面は、遠位側固定面４１０と協働するための相補的な湾曲面を備えている。同様に、固定キャップ１０６の遠位側表面は遠位方向に凹んでおり、固定キャップ１０６と遠位側固定面４１０の間の接触面積を増加させることができる。
【００８１】
同様の固定構造を、近位側骨アンカーおよび近位側固定面４１２に関して使用することができる。近位側固定面４１２は軸方向に可動な管状のカラー４１４に担持されている。図示された実施形態では、カラー４１４は連結ロッド２００の円筒部４０１に担持され、軸方向に可動なほぼ管状の円筒部を含む。近位側固定面４１２は、上述のように様々な角度を通して有用である固定面を設けるために、球状、半球状、湾曲、または他のカラー４１４の断面の拡張部を含む。固定面の摺動可能な向きから、円筒部４０１に対して圧縮される固定時の向きへの圧縮が容易になるように、１つまたは２つまたは３つまたは４つ以上の軸方向に延びるスロット４１６を近位側固定面に設けることができる。図示された実施形態では、軸方向に延びる２つ以上のスロットが、固定面の遠位端から近位方向へと延びている。
【００８２】
使用時には、連結ロッド２００が、管を通って、またはそうでなければ第１および第２の骨アンカーを通って、ガイドワイヤに沿って遠位側に進められる。遠位側固定面４１０が遠位側骨アンカーの近位側ヘッド１０８内に配置されており、遠位側骨アンカーの固定キャップ１０６が連結ロッド２００を遠位側骨アンカーに対して固定するために締められる。その後、近位側固定面４１２が近位側骨アンカーのヘッド１０８内に配置されるまで、近位側固定面が、挿入ツールおよび／または連結ロッド２００に沿って、軸方向に遠位側に進められる。近位側骨アンカーの固定キャップ１０６が締められ、近位側固定面４１２が筒部４０１に対して固定される。
【００８３】
近位側固定面は、挿入ツールに担持されて軸方向に可動な押し出しスリーブを遠位側に進めるなど、任意の様々な方法で、挿入ツールおよび／または連結ロッド２００に沿って、遠位側に進めることができる。
【００８４】
一実施形態では、近位側骨アンカーの横軸方向入口１１６が、第１の直径を有する近位側開口、および第２のより小さい径を有する遠位側開口を備えている。近位側固定面４１２の外径の寸法は入口１１６に対して決められ、横軸方向入口１１６上で近位側開口を通過できるが、横軸方向入口１１６の遠位側開口を通って遠位側には通過させないようになっている。このようにして、臨床家は、近位側固定面をヘッド１０８内定位置へ遠位側に進めると、触覚によるフィードバックを受け取ることができる。この同様の構造を遠位側骨アンカーにも使用することができ、臨床家が確かな停止を感知すると、遠位側固定面４１０がヘッド１０８内に据え付けられているので、遠位側固定面４１０を遠位側に進めることができるようになる。ドライバツールは骨アンカーの回転位置の印を備えることができる。
【００８５】
上述のすべての実施形態において、挿入ツールは、上記のように連結ロッドの曲率半径とほぼ同じ曲率半径を有する、湾曲した遠位側領域を備えることができる。したがって、一実施形態では、連結ロッド２００および挿入ツールの遠位側部分は両方とも約１２ｃｍの半径を有する湾曲を備える。このことによって、連結ロッドおよび挿入ツールを湾曲した組織路に沿って導入することが容易になり、連結ロッド２００が第１および第２の骨アンカーを通って誘導されるので、周辺組織への外傷が最小限に抑えられる。
【００８６】
上述の構造はまた、連結ロッド２００を導入するための経皮的なアクセス部位をドライバ１５０の長手方向軸から所定の距離にすることができる。例えば、案内システムの一実施形態では、湾曲した針４５０の曲率半径は約９ｃｍである。このことにより、経皮的なアクセス部位をドライバ１５０の経皮的な挿入部位から約８ｃｍにすることが可能になる。連結ロッドの経皮的なアクセス部位は、好ましくはドライバ１５０から１半径以上離れていない。このことは、組織路の長さを最小限にし、それにより周辺組織への外傷を誘発するアクセスを最小限にする。
【００８７】
上述のすべてのステップが、後方固定材の最小侵襲的な植込みにとって重要であるわけではない。したがって、上述したステップのうちいくつかは省略することができ、または開示されたのとは異なる順序で実行することができる。さらに、本開示を参照した当業者によって本発明の範囲から逸脱しない追加のステップも企図されている。
【００８８】
本発明の発明者は、上記で説明した様々な構造および方法の要素の相互交換および組換えを企図している。例えば、参照によって先に援用した、同時係属中の特許出願に開示されている方法を利用して、ガイドワイヤを隣接する骨アンカーの入口を通して配置することもできる。あるいは、本明細書に開示されている枢動可能な案内システムを利用してガイドワイヤを配置することもできる。他の代替として、管状のスリーブを骨アンカー１００の入口を通してガイドワイヤ上で進めることもでき、その後ガイドワイヤを取り除くこともできる。その後、連結ロッド２００を管状のスリーブを通して進めることもできる。
【００８９】
本明細書に開示されている手動の挿入ツール２５０を使用して、連結ロッド２００を進めることもできる。あるいは、開示されている解除可能な連結構造を利用して、連結ロッド２００を湾曲した枢動可能なアーム４５０の遠位端に脱着可能に連結することもできる。このように、図３３に示したような枢動可能な挿入システムを利用して、連結ロッド２００を１つまたは複数の開口１１６を通して１つまたは複数の骨アンカー１００に挿入することもできる。
【００９０】
上述の様々な材料、方法および手法によって、本発明を実行する多数の方法が提供される。もちろん、上述の特定の実施形態のいずれかによって、上述のすべての目的または利点を達成する必要はないことを理解されたい。したがって、例えば、本明細書で教示され、または提案されたことのある他の目的または利点を達成する必要なしに、教示された１つの利点またはいくつかの利点を達成し、または最適化する方法で、システムの構成部品を作製し方法を実行することができることを、当業者であれば理解するであろう。
【００９１】
以上、本発明をある好ましい実施形態の用語で説明してきたが、寸法、構成、および材料のさまざまな変形を含む本発明の他の実施形態も、本明細書を参照した当業者には明らかであろう。さらに、任意の一実施形態に関して説明したすべての特徴は、他の実施形態での使用に容易に適合させることができる。異なる実施形態において同様の特徴に異なる用語または参照番号が使用されていることは、明示的に述べられた以外の違いを暗示するものではない。したがって、本発明は添付の特許請求の範囲を参照することによってのみ説明されるものであり、本明細書で述べられている好ましい実施形態に制限されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００９２】
【図１】本発明の一実施形態による最小侵襲的な後方脊椎固定のためのシステムの概要を示す図である。
【図２】図１の骨アンカーおよびドライバの分解組立図である。
【図３Ａ】図２に示す円で囲まれた部分の拡大図である。
【図３Ｂ】別の実施形態による、回転制限を備えた角度調整可能なコネクタを示す図である。
【図３Ｃ】さらに別の実施形態による、コネクタ、固定キャップおよび相補的な内側アダプタを示す図である。
【図３Ｄ】図３Ｃに示すコネクタをさらに詳細に示す図である。
【図３Ｅ】図３Ｃに示すコネクタをさらに詳細に示す図である。
【図３Ｆ】図３Ｃに示すコネクタをさらに詳細に示す図である。
【図３Ｇ】別の実施形態による、骨アンカーのヘッド内に配置された、回転制限を備えた角度調整可能なコネクタの断面図である。
【図４】図１に示す最小侵襲的な後方脊椎固定のためのシステムを、連結ロッドを挿入ツールから切り離した状態で示す別の図である。
【図５】図４に示す円で囲まれた部分の拡大図である。
【図６】図４に示す最小侵襲的な後方脊椎固定のためのシステムの概要を示す別の図である。
【図７】ガイドワイヤを椎体内に配置する位置決めツールの使用を示す図である。
【図８】ガイドワイヤを椎体内に配置する位置決めツールの使用を示す図である。
【図９】ガイドワイヤを椎体内に配置する位置決めツールの使用を示す図である。
【図１０】ガイドワイヤを椎体内に配置する位置決めツールの使用を示す図である。
【図１１】ガイドワイヤを椎体内に配置する位置決めツールの使用を示す図である。
【図１２】ガイドワイヤを椎体内に配置する位置決めツールの使用を示す図である。
【図１３】組織路を拡張する拡張バルーンカテーテルの使用を示す図である。
【図１４】組織路を拡張する拡張バルーンカテーテルの使用を示す図である。
【図１５】椎体に隣接するシースの位置決めを示す図である。
【図１６】椎体に隣接するシースの位置決めを示す図である。
【図１７】椎体に隣接するシースの位置決めを示す図である。
【図１８】椎体に隣接するシースの位置決めを示す図である。
【図１９】椎体に隣接するシースの位置決めを示す図である。
【図２０】椎体に隣接するシースの位置決めを示す図である。
【図２１】骨アンカーを受けるために、椎体に開口を形成するために使用されるドリルを示す図である。
【図２２】骨アンカーを受けるために、椎体に開口を形成するために使用されるドリルを示す図である。
【図２３】骨アンカーを受けるために、椎体に開口を形成するために使用されるドリルを示す図である。
【図２４】骨アンカーをワイヤ上で椎体に向かって進めることを示す図である。
【図２５】骨アンカーをワイヤ上で椎体に向かって進めることを示す図である。
【図２６】骨アンカーを椎体内に挿入するために使用される骨アンカーおよびドライバを示す図である。
【図２７】骨アンカーを椎体内に挿入するために使用される骨アンカーおよびドライバを示す図である。
【図２８】骨アンカーを椎体内に挿入するドライバの使用を示す図である。
【図２９】骨アンカーを椎体内に挿入するドライバの使用を示す図である。
【図３０】骨アンカーを椎体内に挿入するドライバの使用を示す図である。
【図３１】骨アンカーを椎体内に挿入するドライバの使用を示す図である。
【図３２】２つの椎体に隣接して配置された２つの骨アンカーを示す図である。
【図３３】本発明の一態様による、骨アンカーを通してガイドワイヤを配置するための整列デバイスを示す図である。
【図３４】整列デバイスのアーチ形アーム内に配置するための可撓性の閉塞具を示す図である。
【図３５】第１の骨アンカーに連結された第１の整列デバイス、および第２の骨アンカーに連結された第２の整列デバイスを示す図である。
【図３６】整列デバイスのアーチ形アーム内に配置するためのガイドワイヤ捕捉デバイスを示す図である。
【図３７】整列デバイスのアーチ形アーム内に配置するためのガイドワイヤ捕捉デバイスを示す図である。
【図３８】ガイドワイヤを、第１の整列デバイスから、第２の整列デバイスに担持された捕捉デバイスに向かって進めている、第１および第２の整列デバイスを示す図である。
【図３９】ガイドワイヤをガイドワイヤ捕捉デバイスに挿入し、第２の整列デバイスの湾曲したアームに通した後の、図３８と同様の図である。
【図４０】挿入ツールから切り離された連結ロッドが、両方ともガイドワイヤ上にある側面図である。
【図４１】２つの隣接する骨アンカーを通して配置されたガイドワイヤ、および挿入ツールによってガイドワイヤに沿って前進させた連結ロッドの側面斜視図である。
【図４２】連結ロッドを第１および第２の骨アンカー内に配置した、図４１と同様の図である。
【図４３】ドライバが第１の骨アンカーを連結ロッドに固定する位置にある、図４２と同様の図である。
【図４４】ドライバツールの一部が近位側に牽引されている、図４３と同様の図である。
【図４５】ドライバツールが牽引され、第１および第２の骨アンカーが連結ロッドに固定され、挿入ツールが連結ロッドから切り離された、図４４と同様の図である。
【図４６】本発明による、定位置に形成された１レベル後方癒合デバイスを示す、挿入ツールおよびガイドワイヤが連結ロッドから取り外された、図４５と同様の図である。
【図４７】本発明による、経皮的に組み付けられた２レベル癒合または固定デバイスを示す、図４６と同様の図である。
【図４８】本発明による、代替的な連結ロッドの概略側面図である。
【図４９】図４８の連結ロッドでの使用に適合させた骨アンカーの近位端を示す、図３Ａと同様の拡大分解図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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