(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
排液手段（２）が取り付けられている圧縮可能な貯水ハウジング（１）に滅菌した創傷洗浄溶液を含み、
該排液手段が、該手段を貫通する少なくとも2つのポートを有し、
該各ポートが、加圧され分散される溶液流を排出するためのノズルを形成し、
創傷が排出された洗浄溶液と接触する際、創傷と混ざり創傷からはねる人体または動物の生体液の後方へのはねから医療従事者を保護するバック−スプラッシュ保護シールドをさらに含む、
創傷洗浄用装置。
【請求項２】
各ポートが、10ゲージの針から25ゲージの針のサイズを有する、請求項1記載の装置。
【請求項３】
各ポートが、円錐形状である、請求項1または２記載の装置。
【請求項４】
ハウジングが、直立する形および直立するに充分硬い材料である、請求項1〜３の何れか1項記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の背景
創傷（本明細書において組織の任意の傷害または開口部を意味すると定義される）を管理および治療する際には、3つの主要な目的が存在する：（1）感染症の予防、（2）機能の保存および/または回復、ならびに（3）審美的外観の保存および/または回復。これらの目的のうち最も重要なものは感染症の予防である。感染症の予防の成功は、治癒過程および他の2つの目的、機能および審美的外観を保存および/または回復することができる程度に直接影響を与える。
【０００２】
創傷の場合には、細菌の存在が感染症の一因である。細菌の種類ではなく細菌の数が、創傷が感染症になるかどうかの重大な決定因子となることが知られている。細菌の臨界レベルは組織1グラムあたり約105微生物数であることが実験証拠から示唆される。このレベル未満では創傷は治癒し、組織1グラムあたり105細菌数より多いレベルでは、創傷は感染症になることが多い。全ての外傷性創傷は、治療のために創傷を医療施設に見せるときまでに汚染される（Dire, Daniel I [1991]「A comparison of Wound Irrigation Solutions Used in the Emergency Department」, Annals of Emergency Medicine 19(6): 704-708）。不潔な創傷または6時間以内に治療されなかった創傷は、臨界レベルより高いレベルで細菌に汚染される可能性が高い。創傷内および創傷付近の細菌数を低下させることが感染症の回避および創傷治癒の促進のための認識され許容された手段である。
【０００３】
創傷内に存在する細菌のレベルを低下させる、すなわち感染症の発現頻度を低下させる助けをする創傷管理の別の手法が開発されている。病原菌を含む汚染物質を導入することがある血餅、壊死組織片、不潔物質または他の外来物質を除去するための創傷および創傷周辺部位の清浄化は創傷内および創傷付近の細菌のレベルを低下させるのに重要である。壊死組織切除、切除および洗浄などの、医療従事者によって現在使用されている数多くの創傷清浄手法がある。例えば、Sinkinson Craig Alan編（1989）、「Maximizing A Wound's Potential For Healing」, Emergency Medicine Reports 10(11):83-89; Lammers, Richard L. (1991)「Soft Tissue Procedures: principles of Wound Management,」 in Clinical Procedures in Emergency Medicine, RobertsおよびHedges編、第二版、W. B. Saunders Company, pp. 515-521; Cracroft, Davis (1987)「Minor Lacerations and Abrasions,」 Emergency Medicine : A Comprehensive Review, KravisおよびWarner編、第二版、Aspen Publishing Co., pp.107-110;ならびにMulliken, John B. (1984) 「Management of Wounds,」 in Emergency Medicine, May編、John Wiley & Sons, pp.283-286参照。
【０００４】
洗浄は汚染された開放性創傷を洗浄するための最も普通に使用される手法である。
【０００５】
洗浄は、創傷深度近辺および創傷深度内の遊離した失活組織、細菌繁殖部、血餅、遊離した壊死組織片および異物を除去するために滅菌した溶液または流動物を適用することを含む。任意の効果的な創傷洗浄方法および/または装置の2つの重要な要素は、（1）十分な容量の滅菌した洗浄溶液の創傷への適用、および（2）溶液を送達する際に効果的な分散パターンで適用される、汚染物質を効果的に除去するのに十分な圧力の使用。容量に関しては、必要な洗浄溶液の量は創傷の種類および汚染のレベルに依存する。大量の細菌を創傷に導入することがある外傷（刺創および咬傷など）は1リットル以上の洗浄溶液を必要とすることがある。Mulliken, 1989を参照。圧力に関しては、創傷から汚染物質を効果的に洗い流すまたは除去するためには1平方インチあたり最低7ポンド（psi）の流圧が必要であることが実証されている。望ましい限界値（例えば、25 psi以上）を超える洗浄圧は、実際に、細菌および粒状物質を創傷のより深い部位に押し込むことがあり、それによって洗浄過程の目的を損なうことがある。高圧洗浄は健康な組織に損傷を与えたり、組織の防衛反応を損なったり、治癒を遅延することもある。従って、効果的な創傷洗浄には、効果的な分散パターン、適当な圧力で創傷に送達される十分な容量の洗浄溶液の使用および適用が必要である。
【０００６】
バルブシリンジまたは重力流動洗浄装置は低圧で流動物を送達するので、創傷から小さい粒状物質を除去する、または創傷の細菌数を十分に低下させるのには効果的でない。バルブシリンジによる洗浄は約0.05 psiの圧力を生ずるが、感染症を予防するほどには細菌の数または粒状の汚染物質を低下させない。静脈（IV）用チューブを介して送達される洗浄液の流速は、折りたたみ式プラスチック製IVバッグ周囲の血圧測定用カフを膨脹することによって増大することができる。この方法はめんどうで、プランジャー型シリンジによって送達することができるものよりかなり洗浄圧が低くなる。
【０００７】
プランジャー型シリンジは現在使用されている最も一般的な洗浄装置である。プランジャー型シリンジの使用はシリンジの筒に滅菌した洗浄溶液を充填することと、プランジャーを押して1回の加圧溶液流を発生し、創傷内および創傷周囲に1回の加圧溶液流を適用して汚染物質を除去および洗い流すこととを含む。この装置には2つの顕著な欠点がある：（1）極めて少量の洗浄液の貯水（典型的には、35 cc容量の筒のシリンジ）、および（2）創傷への1回の濃縮された溶液流の分散および適用に限定されること。結果として、ほとんどの場合において、十分な量の洗浄溶液を創傷に適用するためには、シリンジに反復して充填しなければならない。これは時間がかかり、実施しながら滅菌部位を維持しようとするのが厄介である。この限界に対処する試みにおいて、生理食塩液の瓶に取り付けてシリンジ筒を再充填する容易な手段となる弁システムを有するシリンジおよびIVチューブからなるシステムを含む装置が開発された。（トラベノール圧洗浄セット（Travenol pressure irrigation set）、コード番号2D2113、またはイリゲット（irriget）、Ackrad Laboratories, Garwood, NJ）。さらに、米国特許第4,357,937号は、複数のシリンジからの液体流に選択的な容量および溶液流の強さを与えるために適合された使い捨てで、手動で操作可能な医療用洗浄装置を記載している。これらの装置は、上記に考察した洗浄のためにシリンジを使用する欠点に十分に対処しておらず、使用の複雑さおよび費用のために臨床では普通使用されない。
【０００８】
プランジャー型シリンジで送達することができる水圧値はシリンジのプランジャーにかかる力および取り付けられる針の内径によって異なる。中程度の圧力を送達するプランジャー型シリンジ装置は35 ccシリンジに取り付けられた19ゲージの針を使用して、7〜8 psiの範囲の水圧を生ずるか、19ゲージの針を取り付けた30 mlのシリンジを使用して、典型的には約7 psiの洗浄圧を生ずる。12 ccのシリンジに22ゲージの針を取り付けると約13 psiの圧力を送達する。このような圧力は創傷の洗浄に有効であることが証明されているが、上記のように、このような装置は創傷に1回の溶液流しか適用しない。また、これらの記載した装置は十分な容量の洗浄溶液を保持できないので、繰り返し再充填することが必要であり、これは時間がかかり、めんどうである。
【０００９】
米国特許第5,071,104号は、洗浄用溶液を保持する貯水装置の近位に例えば血圧測定用カフのような圧力袋を含む創傷洗浄装置および創傷を洗浄するための方法を記載している。'104号特許の装置も、貯水装置から1本のノズルに溶液を伝送するための可撓性の管状導管を含む。導管および貯水装置は、準備に時間がかかり、使用が不便で、費用がかかる2部システムを形成する。
【００１０】
米国特許第5,133,701号は、装置から一定の圧力で洗浄用溶液の1回の液体流が排出されるように、貯水装置に力を提供するための加圧チャンバーを有する使い捨て式加圧創傷洗浄装置を記載している。装置の洗浄剤内容物を排出する際に噴射剤が使用される。この発明は噴射剤を必要とし、労働集約的で特殊な機械を必要とする比較的精巧な製造および充填方法を含む。この装置も使用が不便で、費用がかかる。
【００１１】
本発明は、これまでに知られている装置および方法に関連する上記の欠点にうまく対処しており、これらの既知の装置では実現されなかったある種の寄与および利点を提供している。
【００１２】
発明の簡単な概要
本発明は、簡便で、効果的な手動式創傷洗浄のための新規で安価な方法および装置に関する。一態様において、本発明は、十分な容量の洗浄溶液を含有する標準的な貯水ハウジングのための、洗浄溶液が通過することができる複数のノズルを有する排液手段を提供する。好ましい態様において、排液手段が取り付けられる貯水ハウジングは圧縮可能または圧搾可能である（例えば、生理食塩液が本発明において利用可能であるプラスチック製の瓶）。本発明の装置を使用し、創傷洗浄治療を提供する医師、医療従事者または他の人は貯水ハウジングを圧縮して、汚染物質、壊死組織片または例えば病原菌のような微生物を含む他の粒状物質を除去するのに十分な圧力でノズルを介して洗浄溶液を放出することができる。
【００１３】
別の態様において、望ましい分散の洗浄溶液流を得るために細長いポートを使用する。
【００１４】
本発明の目的は、創傷を効果的に洗浄することによって感染症の発現を低下させるのに十分な圧力で、分散した溶液流の十分な容量の洗浄溶液（貯水装置を再充填することなく）を送達することができる、使用が容易で経済的な創傷洗浄方法および装置を提供することである。
【００１５】
本発明により、医療従事者は、介助を必要とすることなく、一方の手で洗浄溶液の適用を容易に方向づけコントロールすることができ、洗浄をさらに容易にするために創傷を分離するなど他の行為のためにもう一方の手を自由にしておくことができると考えられる。
【００１６】
発明の詳細な説明
本発明は、好ましい態様において、創傷を洗浄するための貯水ハウジングおよび排液手段を含む新規で簡便で安価且つ効果的な装置である。本発明はまた、本発明の装置を使用する方法を含む。本発明の材料および方法により、初めて、適当な容量、圧力および分散パターンを有する溶液流を有する創傷洗浄液流を創傷に簡便且つ容易に適用することが可能となる。創傷洗浄装置を提供する従来の試みとは異なり、本発明は、洗浄過程にわたって優れたコントロール性を医師に提供する簡単さおよび能力において特に有利である。最適な条件下では、本発明の装置および方法は訓練を積んだ救急技術者によって利用される。しかし、本発明の簡単さおよび便利さのために、洗浄を実施する人の訓練レベルにかかわらず創傷洗浄の有効性を大きく増加するために本発明を使用することができる。
【００１７】
本発明はおそらく添付の図面を参照することによって最もよく理解される。図1は、創傷洗浄用物質を含有することができる貯水装置を形成する壁1を有する圧搾可能な貯水ハウジングを本発明の装置が備える本発明の一態様を示す。貯水装置は、好ましくは、洗浄し、それによって創傷から粒状物質または他の汚染物質を除去するための創傷洗浄用溶液として液状溶液（例えば、滅菌した生理食塩液）を保持する。貯水ハウジングは、貯水装置をハウジングの外部と連絡する口部または開口部を有する。貯水ハウジングの上部に開口部が配置され、貯水ハウジングに排液手段2が取り付けられる。一態様において、排液手段は複数のポート3を有し、各ポートは、貯水装置内の洗浄溶液が加圧され方向性のある様式で通過する円形のノズルを形成する。本明細書に記載するように、本発明の他の態様は、本発明に重要である有利な流体の分散を達成するためのスリットまたはスリットの組み合わせおよび円形ポートを使用する。本明細書において使用するノズルという用語は円形ポートまたはスリットなどの細長いポートを指す。本明細書において記載されるように、本発明の重要な特徴は、これらのノズルのユニークな使用によって、創傷からの安全且つ迅速な回収を大幅に増加することができる効果的な創傷洗浄を得るための適当な容量、圧力および分散パターンを有する洗浄溶液流を容易に且つ便利に達成することである。
【００１８】
本明細書において使用する「分散された」溶液流という言及は、溶液流が発出する領域または溶液流が接触する領域が、シリンジを使用して得ることができる領域より大きいことを意味する。一態様において、分散された溶液流は、多数のポートを使用して得ることができる。ポートは円形パターンなどの種々のパターンで提供することができる。または、分散された溶液流は、スリットなどの細長いポートを使用して得ることができる。スリットを使用することによって、弧を形成するスリット、または交差して「X」形状もしくは星形状を形成するスリットを含む種々のパターンを利用することもできる。スリットと円形ポートの組み合わせを使用することもできる。
【００１９】
望ましい場合には、使い捨て式または再取り付け可能である離脱可能な保護シールド4を蓋部に備えて、排液手段および貯水ハウジングの内容物を保護することができる。
【００２０】
排液手段は本発明の特に有利な態様である。排液手段は貯水ハウジングに取り付けることができる。排液手段は、例えば、貯水ハウジングの開口部とほぼ同じサイズの平坦または半球形ディスクであってもよい。一態様において、排液手段は複数のポートを有してもよく、各ポートは、本発明の使用中に貯水装置の内容物が直接通過することができる別個のノズルを形成する。ポートの各々は任意の望ましいサイズであってもよく、好ましくは直径1/8インチより小さく、約10ゲージの皮下針から約30ゲージの針のサイズを有し、最も好ましくは16ゲージの針から25ゲージの針の範囲のサイズを有する。ノズル形成ポートの各々は、同じサイズであってもよく、またポートは異なるサイズおよび形状であってもよい。ポートサイズが異なると、異なる圧力で排液手段から液体を排出することができる。例えば、装置を通常の成人が圧搾した場合、16ゲージのポートは約6 psiの圧力を有する溶液流を可能にし、25ゲージのポートは各ノズルから約20 psiまでの圧力を提供する。
【００２１】
好ましい態様において、各ポートは円錐形状で、排液手段を通過するノズルを形成する。ノズルは、排液手段の内側面では直径が大きく、排液手段の外側面では直径が小さい。円錐形状のポートのこの態様を図2の5として示す。一態様において、円錐形状のノズルの壁は垂直から約60度の角度で形成される。有利なことに、各ノズルが円錐形状であることによって、水圧によりノズルに液体を充填しておくことができ、洗浄過程中に創傷が意図せず排液手段に接触するという好ましくない事象において装置の表面を潤滑化することができる。または、ポートは、円錐形状の代わりに円筒形状であってもよい。
【００２２】
ノズルは、特に望ましい結果のために洗浄行為を最適化するために、異なる構造で形成されてもよい。例えば、1つのノズルデザインは19ゲージ（針サイズ）の中央のノズルと、それを取り囲む円形に配置された並びを含み、ノズルの並びによって形成される円は約1cmの直径を有する。円形に配置される並びは本発明の一態様において、互いに均等に間隔をおいて配置される約8つのノズルからなる。交互に形作られたこれらのノズルの少なくとも2つ、好ましくは4つは、排液手段から発出される液体流が排液手段の表面から45〜85度の角度で方向付けられるように形成される。これらのポートの角度は、好ましくは、排液手段の表面から75度から85度で、最も好ましくは約82度である。中央のノズルを含むノズルの残りは上側表面から約90度の角度で溶液流を方向づける。好ましい構造により、ノズルの各々からの82度の角度の溶液流は、排液手段の外側表面から約25cmの位置で中央ノズルからの溶液流と交差することができる。
【００２３】
別の態様において、排液手段は、より大きい溶液流圧（22ゲージの針サイズ）を形成することができる小さいノズルサイズを含んでもよい。この態様は、好ましくは、上記の態様に記載するように、円形に配置される並びの外側または内側に少なくとも1つのさらに別の円形に配置される並びを含む。円形に配置される並びは、同心円形状に配置されるノズルを形成する。円形に配置される追加のノズルの並びは洗浄過程に使用される洗浄溶液の容量を増加することができる。または、ノズルの直径を増加することにより、創傷部に方向付けられる洗浄溶液の容量をより多くすることができる。好ましくは、円形に配置される追加の並びは、約1 cm外側に中央のノズルから放射状に8つの追加のノズルを含む外側の並びである。ノズルの数は、適宜、2つから24まで変わってもよい。外側の並びの最も好ましくは少なくとも2つ、典型的には4つのノズルは、交互に、瓶を圧搾することによって形成される圧力によって排液されるとき、約75〜85度の角度で含有される溶液流を方向付ける。本発明の開示内容の恩恵を有する当業者によって理解されるように、本明細書において考察する穴部を使用して形成されるものと本質的に同じ分散パターンを得るために細長いポート（スリット）を使用することができる。
【００２４】
本発明の一態様はまた、ポートおよび貯水装置の内容物を汚染または早期排液または漏れから保護するために、排液手段の上方に配置される離脱可能または部分的に取り外し可能な保護シールドを含む。保護シールドは、排液手段の首部にネジ式で係合するスクリューキャップ、排液手段または貯水ハウジングの首部に掛け金、フックまたは他の固着もしくは結合手段を使用して取り外し可能であるように固定されるスナップ-オンキャップ、または「フリップ-トップ」キャップと普通に呼ばれるヒンジ付ふたを含んでもよい。ヒンジ付ふたは排液手段に永久的に固定されても、ネジ式で係合されるスクリューキャップまたは保護シールドの一部であってもよい。
【００２５】
第2の種類の保護シールドは本発明の装置の構成要素として提供されてもよい。この第2の種類の保護シールドは、装置の好ましくは排液手段と圧縮性貯水ハウジングとの間に取り外し可能であるようにまたは永久的に固定される「バック-スプラッシュ」保護シールドである。バック-スプラッシュ保護シールドにより、創傷が排出された洗浄溶液と接触する際、創傷と混ざったり創傷からはねた人体および/または動物の生体液の後方へのはねから医療従事者が保護される。
【００２６】
貯水ハウジングの壁は、貯水装置に洗浄溶液を充填したとき、好ましくは、直立するほど十分に硬い任意の材料から製造または成形されてもよい。典型的な態様において、貯水ハウジングは、貯水ハウジングの壁を手で圧搾または圧縮して貯水装置の内容物に圧力を加えることができるほどにしなやかである成形プラスチックによって形成される。当技術分野において容易に理解されると思われる、ゴム、積層またはプラスチックを裏打ちした紙、複合材料等を含む他の材料も貯水ハウジングの壁に使用することができる。これらの材料は市販されている。好ましい態様は、手で圧搾できるほど十分にしなやかで、圧縮または圧搾を加えないと元の形状に戻る弾性も有するプラスチック製材料を含む。
【００２７】
貯水ハウジングの水平方向の断面形状は四角形、矩形、円筒形または望ましいもしくはすでに利用されている他の幾何学的形状であってもよい。壁は一方の端または他方の端方向に傾斜していてもよい。または、特定の用途に従い、特定の用途に適合した他の形状が貯水ハウジングのために製造されてもよい。例えば、貯水ハウジング壁の一部は一般的な砂時計形状のようにわずかに丸みを帯びていてもよく、または容易に手にフィットするために、または他の様式で貯水ハウジングの取り扱いもしくは圧縮を容易にするための生物工学的考慮により成形されてもよい。本発明のハウジングによって形成される貯水装置は、典型的には、約100 ml〜1000 mlの容量、好ましくは約250 ml〜約750 mlの容量、最も好ましくは約500 mlの容量を保持することができる。
【００２８】
さらに、好ましい態様において、本発明の貯水ハウジングは一方の端部に口部と口部の端部に形成された首部とを有する。貯水ハウジングの首部分は、一般に、直径が、貯水ハウジングの直径または対角線の測定値より少なくともわずかに小さい。貯水ハウジングの首部は、排液手段に固定するための、例えばネジのような結合手段を形成する。貯水ハウジングの首部は、好ましくは、貯水ハウジングと一体として成形されるが、別個に形成または成形されて、貯水ハウジングの口部の端部に固定されてもよい。貯水ハウジングの首部に使用される材料は、貯水ハウジング筒を製造するために使用される材料と同じであってもよい。
【００２９】
または、首部分は異なる材料であってもよく、例えば、貯水ハウジング壁を形成する圧縮可能な材料よりさらに硬く、頑強な材料であってもよい。例えば、首部分を製造するために使用される材料は金属または硬質プラスチック等であってもよい。
【００３０】
排液手段を固定するためのネジもしくは掛け金または他の結合手段を有する首部分を形成することができる。結合手段は首部分の外側面にあって、雄結合端を形成してもよく、または内側面にあって首部分の雌結合端を形成してもよい。
【００３１】
排液手段は、首部分に補足的で取り付け可能な結合手段を有してもよい。好ましい態様において、首部分および排液手段は、排液手段が貯水ハウジングの首部分に取り外し可能であるようにおよび/またはネジ式で係合することができるようにネジまたは溝を有してもよい。このスクリュー-トップデザインは入手可能な洗浄溶液瓶に適合可能であるように製造することができる。従って、本発明の排液手段は、望ましい場合には、スクリュー-キャップで交換可能であり、利用時に洗浄溶液瓶が提供される。スクリュー-トップデザインは使用者にノズル-形成ポートを有する貯水ハウジングを使用するか、または排液手段をネジ式に取り外して洗浄溶液を注ぐもしくは交換する選択肢を提供する。
【００３２】
別の排液手段の態様は、貯水ハウジングの口部に押し込むまたはくさびでとめることができるストッパーを含む。ストッパーは、貯水ハウジングの開口部を介して貯水装置内に完全に挿入されないようにすることによってストッパーの位置付けを容易にする縁部を有してもよい。別の態様において、排液手段は、貯水ハウジングの口部の放出に排液手段が適合するように、貯水ハウジングまたは貯水ハウジングの首部分に直接固定することができる。この排液手段の放出適合性態様は貯水ハウジングの一体部分として形成され、排液手段は貯水ハウジングと共に成形されるかまたは排液手段は貯水ハウジングにヒートシール化される。別の態様は、貯水ハウジングの口部の上方に保持される放出適合性排液手段であり、結合リングが貯水ハウジングのネジ式首部にネジにより係合している。排液手段は、ネジ式結合リングの溝または縁部に対応する、および係合するリブまたは溝を有することによってその場に保持される。
【００３３】
本発明の別の態様は、貯水装置に圧縮ガスを送達するための可撓性管を取り付けるための吸込み口および取り付け部品を備える貯水ハウジングを含む。高圧洗浄貯水装置は、外部圧力源に取り付けることができる圧搾可能な貯水ハウジングの一態様を使用してもよい。病院、救急施設および他の医療クリニックまたは施設において一般に利用可能な圧力源は1平方インチあたり0〜55ポンド（PSI）の圧力を提供する。貯水装置は、可撓性管を介して、圧力源コネクタおよび本発明の装置の貯水ハウジングに提供される取り付け部品に結合してもよい。外部の高圧ガス源を貯水装置に供給することにより、医療従事者は一定の圧力で貯水装置内に得られる洗浄溶液を排液することができると思われる。貯水装置を加圧する空気の流動を停止するため、または排液手段から排出される洗浄溶液の流動を停止するために吸込み口取り付け部品、貯水ハウジングおよび/または排液手段に弁を導入することもできる。これにより、創傷洗浄過程が妨害されることによって、望ましいときに使用者がコントロールすることができる。または、外部圧力源が必要ないように、貯水装置自体を加圧してもよい。この態様では、望ましい力で洗浄溶液を排出するための高圧ガスを含有するように貯水装置を製造してもよい。例えば、ダイヤフラムによって高圧ガスを流体から分離してもよい。
【００３４】
使用する洗浄溶液は水、生理食塩液または均衡塩類溶液であってもよい。溶液は、好ましくは、滅菌されており、洗浄溶液の使用者または製造業者の判断により、さらに、抗菌および/または抗真菌成分を含有してもよい。装置は、煮沸、オートクレーブ、ガス滅菌等を含む既知の滅菌技法によって別個にまたは貯水ハウジングと共に滅菌することができる。
【００３５】
緩衝リンガー溶液または市販の均衡塩類溶液（例えば、Tis-U-Sol or Physio-Sol）は生理学的に適合性であり、創傷洗浄方法に普通に使用される。
【００３６】
現在創傷治療に最も普通に使用される防腐剤には以下が挙げられる：
ポビドン-ヨード溶液（Betadine製剤）-担体であるポリビニルピロリドン（PVP）にヨウ素を添加したもので、水溶性有機錯体；この組み合わせはヨードフォアと呼ばれる。Betadine製剤の標準溶液は10パーセントである。
ポビドン-ヨード外科用スクラブ（Betadineスクラブ）-ヨードフォアPVP-Iおよび陰イオン界面活性剤（pH 4.5）。
pHisoHex-陰イオン界面活性剤、エントスルフォン（entsulfon）、ラノリンコレステロール、ワセリンおよびヘキサクロロフェンのエマルジョン（pH 5.5）。
Hi-Bi-clens-クロルヘキシジングルコネートプラススドシング(sudsing)塩基（pH 5.1〜6.5）。
緑色の石鹸-オレイン酸カリウム、イソプロパノール、カカオ脂カリウム、石鹸のチンキ剤。
Dakin's溶液0.2パーセント溶液次亜塩素酸塩溶液。
過酸化水素-酸化剤。
塩化ベンザルコニウム（Zephiran）-陽イオン界面活性剤として作用する4級アンモニウム化合物。
非イオン性界面活性剤-プルロン酸F-68（Shur-Clens）およびポロキサマー(Poloxamer)-188（Pharma Clens）-抗菌作用のない薬剤（pH 7.1）。
【００３７】
上記の装置の説明により、本発明の装置を使用する方法は当業者によって容易に理解され、適合されると思われる。貯水ハウジングに望ましい洗浄溶液が充填される。洗浄溶液は充填前または充填後に滅菌される。貯水ハウジングおよび内容物は滅菌した環境、例えば使用直前に開放される滅菌包装に保存可能である。好ましい用途において、保護シールドが除去され、次いで貯水ハウジングを創傷に向けて方向付けることができ、汚染物質または壊死組織を除去するための創傷の洗浄を実施するために、望ましい方向および望ましい圧力で溶液を放出または排出するために圧搾または圧縮することができる。下記に提供されている実施例も参照のこと。
【００３８】
記載されている排液手段は貯水ハウジングと別個に包装することができることも理解されると思われる。排液手段は滅菌した環境で包装される。排液手段が貯水ハウジングとは別個に提供される態様の好ましい用途において、例えば通常の生理食塩液のような滅菌した洗浄溶液を含有する容易に入手可能で、圧搾可能な洗浄瓶のキャップを本発明の排液手段と交換する。本発明の排液手段が取り付けられたまたは係合された瓶を本明細書に記載するように使用することができる。
【００３９】
重要なことに、表面積が小さい粒状物質（例えば、細菌）を創傷から除去するには、表面積が大きい粒状物質（例えば、汚染物質、砂または草木）を除去するより大きい力が必要であることが知られている。洗浄溶液の推奨される最低容量は異なるが、汚染されている可能性のある中程度の大きさの創傷、例えば長さ3〜6 cmおよび深さ2 cm未満の裂傷の場合には、200〜300 mlを使用しなければならない。さらに大きく、重度に汚染されている創傷には1〜2リットルの次数のさらに大量の容量が必要になることもある。洗浄は、少なくとも、眼に見える遊離の粒状物質が全て除去されるまで、継続しなければならない。
【００４０】
以下は、本発明を実施するための、最良の様式を含む手法を例示する実施例である。この実施例は限定するものと考えられるべきではない。特に明記しない限り、全ての割合は重量によるものであり、全ての溶媒混合の割合は容量によるものである。
【００４１】
実施例1-創傷洗浄方法
患者が創傷を当技術分野の熟練した医師または他の医療従事者に提示するとき、その医師は、他の全ての致命的傷害を含めて、患者に生じている傷害の程度を評価する。これらの致命的傷害に関する適切な行為を実施し、病歴を記録する。実際の修復過程が開始されるまで、さらなる汚染を最小にするために、全ての創傷を覆う。
【００４２】
創傷の調査については、医師は、解剖学的部位の考慮、創傷の深度、例えば、衝突による外傷、穿刺傷、咬傷、弾丸、鋭い物体による切り傷等の傷害の種類を含むが、それらに限定されない組織傷害程度の詳細な評価を実施すると思われる。この調査には、汚染の種類の決定、傷害の発生から来院までに経過した時間、創傷の肉眼的汚染状況および感染症の高い発現頻度に関連する他の医学的要因（例えば、糖尿病、AIDS患者および化学療法を受けている患者）が含まれると考えられる。
【００４３】
医療従事者の判断により、創傷洗浄方法が開始される前に創傷および周囲組織を表面、局所または全身麻酔によって麻酔してもよい。
【００４４】
一態様において、本発明の装置は記載のように貯水ハウジングに固定された排液手段を備え、保護シールドが排液手段を覆う。本発明の装置を使用する医療従事者は、保護シールドを除去して排液手段を露出してもよい。本発明の装置は使用者が好むときはどちらかの手で保持することができる。通常、瓶を保持するように利き手で保持してもよい。こうすることによって、医療従事者は適宜創傷を、好ましくは滅菌手袋によって保護したもう一方の手でやさしく開放して、創傷の深部を露出することができる。
【００４５】
創傷の深部が露出されたら、排液手段が固定された貯水ハウジングの末端部を創傷に向けて方向づける。手動式または機械的に発生される圧力を貯水ハウジングに適用して排液手段のノズルを介して洗浄溶液を排出する。眼に見える全ての汚染物質の痕跡が除去されるまで、創傷はこのように洗浄されるべきである。任意の大きさの汚染されている可能性のある創傷は200〜300 mlの最低容量の洗浄溶液で洗浄するべきである。重度に汚染されているまたはより大きい創傷は2〜3リットルの洗浄溶液を必要とすることがある。医療従事者は、汚染物質の除去をさらに介助するために創傷に対して排液手段から排出される洗浄溶液の角度を変えてもよい。この角度の変更はまた、バック-スプラッシュの量を低下または増加する。従って、バック-スプラッシュを低下させる方法で洗浄することが重要であると思われる。バック-スプラッシュを最小にすることは、創傷面に対して鋭角で洗浄することによって達成される。
【００４６】
創傷の最初の洗浄の後、創傷の再調査を実施するべきである。創傷は、眼に見える異物または汚染物質が残存していないことを確認するために基部まで調査すべきである。異物または汚染物質が見られたら、洗浄過程を反復した後、再調査するべきである。これを数サイクル継続してもよい。
【００４７】
洗浄が終了したら、すなわち眼に見える汚染物質が残存していなかったら、創傷を承認されている標準的な方法で修復する。
【００４８】
本明細書に記載の実施例および態様は例示のためだけのものであり、それらを鑑みて様々な改変または変更が当業者には示唆されるが、それらは本出願の精神および範囲ならびに添付の特許請求の範囲内に含まれることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  圧縮性の貯水ハウジングと、創傷に洗浄溶液の高圧流またはシャワーを方向付けるためのノズルを形成する複数のポートを有する排液手段とを備える本発明の創傷洗浄装置を示す。
【図２】  高圧洗浄溶液流を方向づけるノズルを形成する円錐形状のポートデザインを例示する排液手段の断面図を示す。
【図３】  ガス源7から貯水装置1に高圧ガスを供給するための吸込み口6が導入された本発明の貯水ハウジングの一態様を示す。吸込み口は、高圧ガス源から貯水装置に高圧ガスを送達する送達管8に取り付けるための取り付け部品の一部であってもよい。
【図４】  バック-スプラッシュ（後方への飛沫）保護シールド構成要素を備える排液手段および貯水ハウジングを含む本発明の装置の態様を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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