(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚の下に移植されたチャンバに注入するために皮膚を貫通して注射針を安全に操作するための突き刺し防止器具であって、この注射針は屈曲していて、穿孔用の遠位側の枝部と、この穿孔用枝部とベンドを形成している近位側の供給枝部とを有しており、本器具は、折り曲げ可能に結合された複数のパネル(1, 2, 3)により形成された１つの壁面から構成され、これらのパネルにより、壁面は、針保持パネルと称する第１のパネル(2)がベースパネルと称する第２のパネル(1)の上に折り曲げられていて、カバーパネルと称する第３のパネル(3)が針保持パネルの上に折り曲げられ、それに固定されている１つの形態をとることができ、かつ針保持パネルとカバーパネルとが互いに固定されていて、これらがベースパネルから離間し、針の遠位枝部(D)を収容するのに十分な空間をこれらのパネルとベースパネルとの間に形成している別の形態もとることができ、ベースパネル(1)と針保持パネル(2)は、針の遠位枝部を通すことができるそれぞれの穴(4, 6)を有していて、これらの穴は両パネルを互いに重ね合わせた時に同じ位置に存在し、それにより、針の遠位枝部を、互いに上下に重なるよう折り曲げられた両パネルの穴の中に、針の近位枝部が針保持パネル上に乗るようになるまで挿入することができ、カバーパネルは、これを針保持パネルの上に折り曲げた時に針の近位枝部(P)を覆うことができ、ベースパネル(1)は、このパネルの上記の穴(4)を含んでいる中央領域(1a)と、対をなして互いに逆向きに位置し、かつ対をなして互いに垂直方向にも位置する４つの側方枝部とを画成し、そして針保持パネル(2)は、針の穿刺時と抜き取り時に本器具を手でつかむことができるように、持ち上げることができる２つの側方つまみ部(2a, 2b)を形成しているものであって、
ベースパネル(1)が、このパネルの逆向きの２つの側方枝部(1b, 1d)が、移植されたチャンバに整列させて皮膚上にこれらの枝部をあてがうのを容易にする湾曲形状を有し、かつ、このパネルの残り２つの逆向きの側方枝部(1c, 1e)が、オペレータの片手の２本の指により加えられた圧力により随意に折り曲げることができ、オペレータが反対側の手で針を抜き取る時に移植されたチャンバを所定位置に保持するようにこれらの枝部を皮膚およびチャンバの上に押しつけることができる形状に製作されていることと、針保持パネル(2)およびカバーパネル(3)がそれぞれ、ベースパネルの予め湾曲された枝部(1b, 1d)の一方または他方とつながっていて、それらのパネルが、それらをベースパネルの上に折り曲げた時にベースパネルの枝部の湾曲形状と適合するように、該枝部の湾曲形状とは逆向きの湾曲形状を製作時から有していること、とを特徴とする器具。
【請求項２】
ベースパネル(1)の予め湾曲された側方枝部の１つ(1d)に取り付けられ、固定された、非常に硬いプラスチック材料のディスク(8)を備え、このディスクが、針を本器具内に引っ込めた後に針の先端をディスクと接触させた時に、この先端が滑るのを防止するように選んだ盛り上がり模様(9)を有している、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
ベースパネル(1)の逆向きの折り曲げ可能な枝部(1c, 1e)が、これらの枝部への指のあてがいを容易にする盛り上がり部(5)を有する、請求項１または２に記載の器具。
【請求項４】
針保持パネル(2)の持ち上げ可能なつまみ部(2a, 2b)が、必要な時にこれら２つのつまみ部を互いにくっついた状態に保持するよう共働する手段(11)を備える、請求項１〜３のいずれか１項に記載の器具。
【請求項５】
カバーパネル(3)が接着剤を入れることができるチャネルを(7)を構成し、かつこのパネルを針保持パネルに当たるようにした時に針の近位枝部(P)を覆うように形作られている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の器具。
【請求項６】
前記壁面が軟質プラスチック材料の１枚のシートを予め切断および成形することにより形成されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の器具。
【請求項７】
前記壁面がほぼ平らになるような状態で小袋に入れて供給される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の器具。
【請求項８】
小袋の中にさらに、針と針の斜めに切られたエッジを保護するためのキャップとを備える、請求項７記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、先端側（遠位）の穿孔（穿刺）用の枝部と手前側（近位）の供給様の枝部とを有し、供給枝部と穿孔枝部とで曲げ部を形成している、屈曲した注射針（フーバー針）を、皮膚を貫通させて安全に操作するための、突き刺し防止（anti-stick）器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
この種の針に対する突き刺し防止器具の例は、フランス公開公報ＦＲ２８０３５２９および米国特許第５９５１５２２号に記載されている。
ＦＲ２８０３５２９公報に記載されている器具は、関節様に折り曲げ可能に結合された複数のパネルにより形成された１つの壁面から構成され、これらのパネルにより、壁面は、パネルの１つ（針保持パネル）が第２のパネル（ベースパネル）の上に折り曲げられていて、第３のパネル（カバーパネル）が針保持パネルの上に折り曲げられ、それに固定されている１つの形態をとることができ、かつ針保持パネルとカバーパネルとが互いに固定され、これらがベースパネルから離間していて、針の遠位枝部を収容するのに十分な空間をこれらのパネルとベースパネルとの間に形成している別の形態もとることができる。ベースパネルと針保持パネルは、針の遠位枝部を通すことができるそれぞれの穴を有しており、これらの穴は、これら両パネルを互いに重ね合わせた時に同じ位置にくるようになっていて、それにより、針の近位枝部が針保持パネル上に乗るようになるまで、上下に重なるように折り曲げられたこれら両パネルの穴の中に、針の遠位端部を挿入することができるようになっている。カバーパネルは、これを針保持パネルの上にくるように折り曲げた時に針の近位枝部をカバーすることができ、ベースパネルはこのパネルの上記の穴を含んでいる中央領域と、対をなして互いに反対側に位置し、かつ対をなして互いに垂直にも位置する４つの側方枝部とを形成し、そして針保持パネルは、針の穿刺時と抜き取り時に器具を手でつかむことができるように、持ち上げることができる２つの側方つまみ部（つまみタブ）を形成している。
【特許文献１】フランス公開ＦＲ２８０３５２９
【特許文献２】米国特許５９５１５２２
【発明の開示】
【０００３】
本発明は、特に皮膚下に移植されたチャンバ（房室）の潅流用に設計された上記器具の１態様に関する。この場合、針は、チャンバの内向きに湾曲したドーム部材の頂部に位置するシリコーン・ディスクの形態の隔壁を貫通しなければならない。この器具はまた、針を抜き取った後には隔壁の良好な自動的な閉鎖を確保しなければならない。１例として、１.３ｃｍ2の大きさの隔壁に３５００回の穿刺、そして０.６３ｃｍ2の大きさの隔壁に３５００回の穿刺を行うことが可能でなければならない。以上の点から、針は、穿刺操作中には非常に強く押し込まれ、かつ抜き取り時には非常に強く引き抜かれるものでなければならない。この抜き取り中の引き抜きの際には、移植可能なチャンバを所定位置に保持するため、使用者は２本の指を針の両側で患者の皮膚の上に置くことが必要になる。しかし、抜き取りの力がかなり強いため、跳ね返り現象が起こって、オペレータが針の突き刺し被害を受けることになることがある。
【０００４】
本発明の課題は、上述した器具において、針をしっかり押し入れることができ、かつオペレータが針の突き刺し事故を受ける危険性を伴わずに針をしっかり抜き取ることができる、簡単かつ安価なデザインの器具にある。
【０００５】
本発明の具体化は、中央のベースパネルが、このパネルの両側の（逆向きの）２つの側方枝部が、移植されたチャンバに整列させて皮膚上にこれらの枝部をあてがうのを容易にする湾曲形状を有しており、かつ、このパネルの残り２つの両側の（逆向きの）枝部が、オペレータの片手の２本の指により加えられた圧力により随意に折り曲げられることができ、オペレータが反対側の手で針を抜き取る時に移植されたチャンバを所定位置に保持するようにこれらの枝部を皮膚上に押しつけることができる形状に製作されていることと、針保持パネルおよびカバーパネルがそれぞれ、ベースパネルの予め湾曲された枝部の一方または他方とつながっていて、それらのパネルをベースパネルの上に折り返す時にベースパネルの該枝部の湾曲形状と適合するように、該枝部の湾曲形状とは逆の（反対向きの）湾曲形状を製造時から有していることとを特徴とする。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
そのような態様の１例を以下に添付図面を参照しながら説明する。
本器具は、軟質（可撓性）プラスチック材料のシートから切り取られ、予め形状付与された１つの壁面材料から構成される。
【０００７】
このシートは下記の要素を確定する（図１）：
−中央領域(1a)と、この中央領域の周囲（四方）に広がっている、互いに対をなして反対向きかつ互いに対をなして垂直に位置する４つのアーム部(1b, 1c, 1d, 1e)とを含む十字型形状のベースパネル(1)；
−ベースパネルの１つのアーム(1b)につながり、折線(10)をヒンジとしてベースパネル上に折り曲げられる、針保持パネル(2)；
−ベースパネルの別のアーム(1d)につながり、折線(10)をヒンジとしてベースパネル上に折り曲げられる、カバーパネル(3)。
【０００８】
ベースパネルの中央領域(1a)は、直角に屈曲している針（フーバー針）の先端が斜めに切られている遠位枝部(D)を通すための穴(4)を有する。
ベースパネルのアーム(1b, 1d)は、このパネルが移植されたチャンバのドームの形状に適合することができるように選んだ予め形成された湾曲形状を有する。
【０００９】
ベースパネルの残りのアーム(1c, 1e)は、これらのアームを手の圧力によってドームの上で皮膚の上にあてがうことができるように曲げることができる。これらのアームは、オペレータの指を当てるのを容易にするための盛り上がり部(5)を有することが有利である。
【００１０】
針保持パネル(2)とカバーパネル(3)には、中央パネルのアーム(1b ,1d)の湾曲形状とは逆向きの湾曲形状を予め付与しておき、これらのパネルを中央パネルの上に折り曲げた時に、それらが前記アームに適合する（ぴったり重なり合う）ようにしておく。
【００１１】
針保持パネル(2)は、屈曲針の斜めに切られた遠位枝部(D)を通すための穴(6)を有し、針の近位枝部(P)を受けるためのチャネル(7)を形成し、そして器具をつかむことができるように持ち上げることができる２つのつまみ部(2a, 2b)を備える。
【００１２】
シートの変形により形成されたチャネル(7)は、カバーパネルの湾曲形状に適合する。このチャネルは、針の２つの枝部、即ち、針の近位枝部(P)と針につながる軟質チューブ(S)の遠位端部、との間の接続領域をカバーする役目を果たす。
【００１３】
これはまた、接着剤の貯槽としての役目も果たす。
ベースパネル(1)には、穴(4)の近くに、硬質プラスチック製のディスク(8)が設置されている。このディスクは、該パネルに設けた穴の中に嵌め込まれており、その表面は、適当な盛り上がり(9)、例えば、線条または格子状パターン、を有していて、針の遠位枝部を器具の内部で抜き取った後に、斜めに切られた針の先端がこのディスクの表面と接触する時にこの先端を保持する。
【００１４】
パネル間のヒンジ状の折り目(10)は、壁厚み(肉厚)を局所的に薄くすることにより形成される。
針保持パネルのつまみ部(2a, 2b)には、例えば、盛り上がり部(11)と中空部(12)といった手段を設けることが有利である。これらの手段は共働して、一方のタブが他方のタブに対してスリップするのを防止するために、必要な時に、２つのタブが互いにくっついたままの状態にしておくことができる。
【００１５】
本器具は、各パネルが実質的に図１に示したようになっている、シートが平らに置かれた状態で、（滅菌）小袋に入れられてユーザーに供給される。小袋には針を一緒に入れてもよく、その場合には針の遠位枝部を取り外し可能なキャップで一時的に保護しておく。
【００１６】
使用時には本器具は次のように取り扱う：
−針保持パネル(2)をベースパネル(1)の上に来るように折り曲げ、これら２枚のパネルの重なった穴(5, 6)の中に針の遠位枝部(D)を通す（図２）；
−チャネルに接着剤を入れ、カバーパネル(3)を針保持パネル(2)の上にくるように折り曲げて、チャネル(7)が針の近位枝部(P)を覆うようにする；
−針保持パネルのつまみ部(2a, 2b)を持ち上げる（図６および７）；
−器具を、片手の２本の指の間に、２つのつまみ部を互いに押しつけるようにしてつかむ（図８）；
−針の先端が移植されたチャンバ(21)の中に確実にきちんと入り込むのに十分な力で、移植チャンバのドーム部材(20)と整列した位置で皮膚を穿刺する（図９）；
−つまみ部を皮膚の上にくるように折り返し、チャンバの注入のために器具を包帯・テープなどで所定位置に保持する。
【００１７】
チャンバに注入した後、針を引き抜くには、オペレータは器具のつまみ部を持ち上げて、それをつまみながら、反対側の手でパネルアーム部(1c, 1d)を皮膚に押しつける。これらのパネルアーム部は、その湾曲形状のために移植チャンバの位置で皮膚にあてがわれるので、彼がタブを引っぱり上げて針を引き抜く（図１０および１１）間も、移植チャンバは所定位置に保持される。
【００１８】
ベースパネルの中央部(1a)が持ち上がって、逆向きの湾曲形状をとる。これは、このパネルの十字型形状のプロファイルと、このパネルが残り２つのパネルにヒンジ結合されているために可能となる。
【００１９】
器具の上部は、前方側の部分では強く湾曲するが、後方側の部分は接着剤と針の遠位枝部により固くなっているため湾曲することができない。これら全ては、器具の下部と上部との間に、針の遠位枝部をその中に引っ込めて収容できる空間を弾性により創出できることを意味する。
【００２０】
針の２つの枝部が上昇するにつれて、約９０°の初期角度は小さくなる。こうして、針の遠位端部が完全に引き抜かれると、この枝部は前方側部分で弛緩し、ディスクの中に位置するようになる。
【００２１】
２つの部分（下部と上部）の変形の弾性と、ディスクの盛り上がった格子状パターンのために、針の遠位枝部の後方への戻り、その変位（移動）、そしてもちろん針突き刺し事故や針の再使用の危険性は完全に防止される。
【００２２】
図１２および１３は、器具の内部で固いディスク(8)に突き当たっている針を示す。
本発明は本発明に係る１態様であるこの実施例に制限されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】折り曲げと針の配置（挿入）を行う前の、平らに置かれた本器具の図面。
【図２】針を配置した後、カバーパネルを折り曲げて針保持パネルに接着する前の本器具の図面。
【図３】カバーパネルを折り曲げ、接着した後の本器具の平面図。
【図４】カバーパネルを折り曲げ、接着した後の本器具の底面図。
【図５】つまみタブ（つまみ部）を立つように折り曲げる前の本器具の側面図。
【図６】つまみタブを立つように折り曲げた後の本器具の側面図。
【図７】使用可能状態の本器具の斜視図。
【図８】針の穿刺と抜き取りの操作の最初の段階を示す図。
【図９】針の穿刺と抜き取りの操作の次の段階を示す図。
【図１０】針の穿刺と抜き取りの操作のその次の段階を示す図。
【図１１】針の穿刺と抜き取りの操作のその次の段階を示す図。
【図１２】針の穿刺と抜き取りの操作のその次の段階を示す図。
【図１３】針を抜き取った後の本器具の斜視図。
【図１３】針を抜き取った後の別の角度からの本器具の斜視図。
【符号の説明】
【００２４】
１：ベースパネル、1a：中央領域、1b〜1e：十字状アーム部（枝部）、２：針保持パネル、2a, 2b：つまみ部（タブ）、３：カバーパネル、４，６：穴、７：チャネル、８：硬質ディスク、10：ヒンジの折り目、11：盛り上がり部、12：中空部、20：ドーム部材、21：移植(された)チャンバ
【図１】
0004552653.tif 000002
【図２】
0004552653.tif 000003
【図３】
0004552653.tif 000004
【図４】
0004552653.tif 000005
【図５】
0004552653.tif 000006
【図６】
0004552653.tif 000007
【図７】
0004552653.tif 000008
【図８】
0004552653.tif 000009
【図９】
0004552653.tif 000010
【図１０】
0004552653.tif 000011
【図１１】
0004552653.tif 000012
【図１２】
0004552653.tif 000013
【図１３】
0004552653.tif 000014
【図１４】
0004552653.tif 000015