(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体（２）とグリップ片（５）とを有し、
前記本体（２）は、筒状に形成され、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部とを有し、かつ前記本体（２）は、前記長手方向に遠位部、中間部及び近位部とを有し、
前記本体（２）の長手方向の遠位部側に穿刺部材（３）を突設し、近位部側にチューブ（Ｔ）の一端部を接続し、
前記本体（２）の中間部の側部に鍔部（４）を形成し、
当該鍔部（４）の両側部に、前記穿刺部材（３）を挟んで、お互いに対向するように配置される一対のグリップ片（５）を装着し、
当該グリップ片（５）は、前記鍔部（４）に近い側の一端部である近位部と、前記鍔部（４）に遠い側の一端部である遠位部とを有し、
前記鍔部（４）の近位部側から遠位部側に向けて、順次、緩衝部（９）と、保持手段（８）と、グリップ支持部（７）及びグリップ端（６）を一体に形成し、
前記緩衝部（９）の近位部を、前記鍔部（４）に装着し、前記緩衝部（９）の遠位部を、前記保持手段（８）の近位部に装着し、
当該保持手段（８）の遠位部に、前記グリップ支持部（７）の近位部を装着し、
前記グリップ支持部（７）の遠位部を前記グリップ端（６）の近位部に装着し、
前記鍔部（４）と前記保持手段（８）との間に、前記緩衝部（９）を、配置して、前記鍔部（４）と前記保持手段（８）とを離間して配置し、
前記緩衝部（９）は、第１の孤（Ｒ１）と第２の孤（Ｒ２）とを有し、前記第１の孤（Ｒ１）は、前記グリップ端（６）側に向けて湾曲し、かつ曲率が前記第２の孤（Ｒ２）よりも大きい孤であり、
前記第２の孤（Ｒ２）は、前記穿刺部材（３）側に向けて湾曲し、かつ曲率が前記第１の孤（Ｒ１）よりも小さい孤であり、
前記保持手段（８）は、前記本体（２）の遠位部側でかつ前記本体（２）の側部方向に配置され、かつ前記保持手段（８）は、前記穿刺部材（３）側に向けて延設され、
前記グリップ端（６）は、前記本体（２）の近位部側でかつ前記本体（２）の側部方向に配置され、かつ前記グリップ端（６）は、前記本体（２）側に向けて延設したことを特徴とする注入装置（１）。
【請求項２】
請求項１に記載の前記注入装置（１）と混注部材（２１）を有し、
前記混注部材（２１）は、
管状の本体（２２）の上部に突設した筒体（２３）に、
スリット（２９）を形成した栓体（２６）を装着し、
前記筒体（２３）の上部に、キャップ（２４）を冠着し、
当該キャップ（２４）の天面外周に、ストレート状の傾斜部（２５）を形成し、
前記本体（２２）上部と前記キャップ（２４）の底部に形成された肩部（３０）との間に、３６０度開放された隙間Ｓを形成し、
請求項１に記載の前記注入装置（１）の保持手段（８）の下部が前記キャップ（２４）の肩部（３０）に係止することができるように形成した、
ことを特徴とする医療用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば輸液セット、採血セット、輸血セット、体外循環回路等の医療器具の途中に配置される混注部材と、当該混注部材に薬剤を混注又は血液を採取もしくは注入するために使用される注入装置を有する医療用具と、注入装置の改良に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば特許文献１と特許文献２には、本体に鍔部を形成し、当該鍔部の下方に穿刺部材を突設し、前記鍔部の両側に、グリップ支持部と保持手段を有するグリップ片を装着した注入装置と、本体に突設した筒体に、スリットを形成した栓体を装着した混注部材が開示されている。
これらの特許文献１と特許文献２では、注入装置を混注部に挿入するときに、グリップ支持部に延設されたグリップ端を押して、グリップ支持部を両側に広げるように形成されている。
また特許文献１に記載の混注部は、本体の中腹部付近に短い傾斜面を形成し、穿刺部材を栓体に挿入していくと、短い傾斜面により保持手段が広げられ、本体底部の肩部に保持手段が係合し、注入装置と混注部が容易に抜けないように形成されている。
特許文献１と特許文献２のグリップ片は、グリップ支持部とグリップ端が鍔部に隣接して形成されているので、鍔部が支点となり、グリップ端を押すと、力がグリップ支持部と保持手段に直接伝わるので、鍔部またはグリップ支持部の破損が懸念される。
また特許文献１と特許文献２の注入装置と混注部の組み合わせでは、グリップ支持部を両側に広げないと、注入装置を混注部に挿入できなかったので、操作が煩わしいという指摘があった。
【特許文献１】特表平６−５０３００５号（図４９、５２）
【特許文献２】特開平１０−３２３３９７号公報（図１４、１５、２０から２２）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
解決しようとする問題点は、グリップ端を押す際に鍔部またはグリップ支持部の破損が懸念される点及び注入装置を混注部に挿入する際にグリップ支持部を両側に広げないと挿入できない点である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
そこで本発明者は以上の課題を解決するために、鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
［１］本発明は、本体（２）とグリップ片（５）とを有し、
前記本体（２）は、筒状に形成され、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部とを有し、かつ前記本体（２）は、前記長手方向に遠位部、中間部及び近位部とを有し、
前記本体（２）の長手方向の遠位部側に穿刺部材（３）を突設し、近位部側にチューブ（Ｔ）の一端部を接続し、
前記本体（２）の中間部の側部に鍔部（４）を形成し、
当該鍔部（４）の両側部に、前記穿刺部材（３）を挟んで、お互いに対向するように配置される一対のグリップ片（５）を装着し、
当該グリップ片（５）は、前記鍔部（４）に近い側の一端部である近位部と、前記鍔部（４）に遠い側の一端部である遠位部とを有し、
前記鍔部（４）の近位部側から遠位部側に向けて、順次、緩衝部（９）と、保持手段（８）と、グリップ支持部（７）及びグリップ端（６）を一体に形成し、
前記緩衝部（９）の近位部を、前記鍔部（４）に装着し、前記緩衝部（９）の遠位部を、前記保持手段（８）の近位部に装着し、
当該保持手段（８）の遠位部に、前記グリップ支持部（７）の近位部を装着し、
前記グリップ支持部（７）の遠位部を前記グリップ端（６）の近位部に装着し、
前記鍔部（４）と前記保持手段（８）との間に、前記緩衝部（９）を、配置して、前記鍔部（４）と前記保持手段（８）とを離間して配置し、
前記緩衝部（９）は、第１の孤（Ｒ１）と第２の孤（Ｒ２）とを有し、前記第１の孤（Ｒ１）は、前記グリップ端（６）側に向けて湾曲し、かつ曲率が前記第２の孤（Ｒ２）よりも大きい孤であり、
前記第２の孤（Ｒ２）は、前記穿刺部材（３）側に向けて湾曲し、かつ曲率が前記第１の孤（Ｒ１）よりも小さい孤であり、
前記保持手段（８）は、前記本体（２）の遠位部側でかつ前記本体（２）の側部方向に配置され、かつ前記保持手段（８）は、前記穿刺部材（３）側に向けて延設され、
前記グリップ端（６）は、前記本体（２）の近位部側でかつ前記本体（２）の側部方向に配置され、かつ前記グリップ端（６）は、前記本体（２）側に向けて延設した注入装置（１）を提供する。
［２］本発明は、［１］に記載の前記注入装置（１）と混注部材（２１）を有し、
前記混注部材（２１）は、
管状の本体（２２）の上部に突設した筒体（２３）に、
スリット（２９）を形成した栓体（２６）を装着し、
前記筒体（２３）の上部に、キャップ（２４）を冠着し、
当該キャップ（２４）の天面外周に、ストレート状の傾斜部（２５）を形成し、
前記本体（２２）上部と前記キャップ（２４）の底部に形成された肩部（３０）との間に、３６０度開放された隙間Ｓを形成し、
［１］に記載の前記注入装置（１）の保持手段（８）の下部が前記キャップ（２４）の肩部（３０）に係止することができるように形成した、医療用具を提供する。
【発明の効果】
【０００５】
本発明の注入装置１は、緩衝部９が支点となり、グリップ端６を押圧挟持した力が、緩衝部９に緩衝されて、グリップ支持部７と保持手段８に伝えられるので、鍔部４やグリップ片５の破損を防ぐことができる。
本発明の医療用具に使用する混注部材２１は、キャップ２４の天面外周に傾斜部２５を形成することにより、混注部材２１のスリット２９に穿刺部材３の先端を挿入して下方に押すだけで、注入装置１の保持手段８を混注部材２１に係止することができるので、操作性が良好である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
図１は本発明の注入装置１の正面図である。図２は本発明の混注部材２１の概略図で（Ａ）は該注入装置１の正面図、（Ｂ）は平面図、（Ｃ）は側面図である。図３は前記注入装置１を混注部材２１に穿刺するところの概略図で（１）は注入装置１の穿刺部材３を混注部材２１の栓体２６に挿入した正面図で、（２）は前記穿刺部材３の先端が流路２７内に突出し、保持手段８がキャップ２４の肩部３０に係合した正面図である。
【０００７】
［注入装置１］
本体２とグリップ片５とを有する。本体２は、筒状に形成され、長手方向と長手方向に略垂直に交差する側部とを有する。さらに本体２は、長手方向に遠位部、中間部及び近位部とを有する。
本体２の長手方向の遠位部側に穿刺部材３を突設し、近位部側にチューブＴの一端部を接続している。
本体２の中間部の側部に鍔部４を形成し、鍔部４の両側部に、穿刺部材３を挟んで、お互いに対向するように配置される一対のグリップ片５を装着している。
グリップ片５は、鍔部４に近い側の一端部である近位部と、鍔部４に遠い側の一端部である遠位部とを有する。
鍔部４の近位部側から遠位部側に向けて、順次、緩衝部９と、保持手段８と、グリップ支持部７及びグリップ端６を一体に形成し、緩衝部９の近位部を、鍔部４に装着し、緩衝部９の遠位部を、保持手段８の近位部に装着している。
保持手段８の遠位部に、グリップ支持部７の近位部を装着し、グリップ支持部７の遠位部をグリップ端６の近位部に装着し、鍔部４と保持手段８との間に、緩衝部９を、配置して、鍔部４と保持手段８とを離間して配置している。
保持手段８は、本体２の遠位部側でかつ本体２の側部方向に配置され、かつ保持手段８は、穿刺部材３側に向けて延設している。
グリップ端６は、本体２の近位部側でかつ本体２の側部方向に配置され、かつグリップ端６は、本体２側に向けて延設している。
本発明の注入装置１は、換言すれば、図１に例示するように、本体２の下方に鍔部４を形成し、当該鍔部４の下方に先端を非鋭利に形成した（例えば丸みを帯びた形状）穿刺部材３を突設し、前記鍔部４の両側に緩衝部９と保持手段８を有するグリップ片５を装着している。
グリップ片５は、本体２に鍔部４を介して一体に形成しても良いし、別部品で形成して装着しても良い。
またグリップ片５は前記鍔部４に緩衝部９を介して保持手段８を延設し、当該保持手段８に連続してグリップ支持部７及びグリップ端６が延設されている。すなわち鍔部４と保持手段８は離間して配置されている。
保持手段８はグリップ支持部７の下方に配置され、かつ穿刺部材３側に向けて形成されている。グリップ端６はグリップ支持部７の上方に配置され、本体２側に向けて形成されている。
また鍔部４と穿刺部材３の間には、穿刺部材３基部よりもやや太径で環状の密着部１０が形成されている。本体２上方には液体移送チューブＴが装着されている。
以上のように形成した注入装置１はグリップ端６を内側に向けて押圧挟持すると、緩衝部９を介して保持手段８が外側に開くように形成されている。
例えば一対のグリップ端６を親指と人差し指で押すと、緩衝部９が支点となり、グリップ端６を押圧挟持した力が、緩衝部９に緩衝されて、グリップ支持部７と保持手段８に伝えられるので、鍔部４やグリップ片５の破損を防ぐことができる。
緩衝部９は、図１の例示では二つの弧Ｒを有する曲線（湾曲部、略Ｓ字形状）で表現されているが、本発明の目的・作用効果を奏することができるものであれば、どのような形態でも採用することができる。
さらに詳述すれば、緩衝部９は、第１の孤Ｒ１と第２の孤Ｒ２とを有し、第１の孤Ｒ１は、グリップ端６側に向けて湾曲し、かつ曲率が第２の孤Ｒ２よりも大きい孤である。
第２の孤Ｒ２は、穿刺部材３側に向けて湾曲し、かつ曲率が第１の孤Ｒ１よりも小さい孤である。
【０００８】
［混注部材２１］
本発明に使用する混注部材２１は、図２に例示するように管状の本体２２の上部に突設した筒体２３に、略中央にスリット２９を形成した栓体２６を装着し、前記筒体２３の上部外周に、天面外周に傾斜部２５を形成したキャップ２４を冠着している。なお図２中の符号３０は、前記注入装置１の保持手段８が係止する肩部である。
キャップ２４に傾斜部２５を形成することにより、前記注入装置１を混注部材２１に穿刺するときに、グリップ端６を押圧挟持することなく、注入装置１を下方に押すのみで、容易に穿刺することができる。
傾斜部２５の形態、傾斜角度等は、本発明の目的、作用効果を達成することができれば何でも良い。
なお本体２２上部とキャップ２４底部との間にある程度の隙間Ｓが存在することにより、注入装置１の保持手段８が前記キャップ２４の肩部３０に係止することができる。これらの隙間Ｓは、３６０度存在することにより、注入装置１の保持手段８を係止する方向は制限されず、どの方向からも係止することができる。
【０００９】
図３により、本発明の注入装置１と混注部材２１を装着する方法の一例について説明する。
（１）注入装置１の穿刺部材３を混注部材２１のスリット２９に挿入し、注入装置１を下方に押すと、保持手段８の下端はキャップ２４の傾斜部２５に当接される。
（２）更に注入装置１を下方に押して穿刺部材３を栓体２６に深く挿入すると、保持手段８は緩衝部９の弾性力により傾斜部２５に沿って外周方向に拡がりながら下方に移動し、保持手段８は、キャップ２４の底部外周に形成された肩部３０に係止される。同時にキャップ２４天面に形成された開口部２８に穿刺部材３の密着部１０が密着する。これにより混注部材２１の流路２７から挿入した穿刺部材３の外周長さ方向に伝わる液漏れを防ぐことができる。
【００１０】
混注部材２１に装着した注入装置１を離脱させる場合は、一方の手で混注部材２１を固定し、他方の手の親指と人差し指でグリップ端６を挟持して、保持手段８の先端が係止した肩部３０から外れるまで押圧して拡げ、そのままの状態で注入装置１を上部方向に引き抜き離脱させる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の注入装置１の概略図である。
【図２】本発明に使用する混注部材２１の概略図で（Ａ）は混注部材２１の正面図、（Ｂ）は該混注部材２１の平面図、（Ｃ）は側面図。
【図３】図３は前記注入装置１を混注部材２１に穿刺するところの概略図で（１）は注入装置１の穿刺部材３を混注部材２１の栓体２６に挿入した正面図で、（２）は前記穿刺部材３の先端が流路２７内に突出し、保持手段８がキャップ２４の肩部３０に係止した正面図。
【符号の説明】
【００１２】
１  注入装置
２  本体
３  穿刺部材
４  鍔部
５  グリップ片
６  グリップ端
７  グリップ支持部
８  保持手段
９  緩衝部
Ｒ  弧
Ｒ１  第１の孤
Ｒ２  第２の孤
１０  密着部
２１  混注部材
２２  本体
２３  筒体
２４  キャップ
２５  傾斜部
２６  栓体
２７  流路
２８  開口部
２９  スリット
３０  肩
３１  保持板
Ｔ  チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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