(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料の分析を行うことが可能な分析領域と情報記録可能な記録領域とを備え、前記記録領域は、前記分析領域にて行われた試料の分析に関する情報である登録情報が記録される登録情報記録領域、および分析領域にて試料を分析した結果を示すデータである分析データが記録されるデータ記録領域を備え、
前記分析領域と前記記録領域とを切り離すための分断部を備え、
ディスク形状に形成され、前記分析領域がディスク径方向における外方側位置に配置され、前記分析領域に対してディスク径方向における内方側位置に、前記記録領域が配置され、前記分析領域と前記記録領域との間に前記分断部が形成され、
前記分析領域は、ディスク径方向における最内方側位置に描画領域を備え、
前記描画領域は、描画部分と未描画部分とで記録媒体の反射率あるいは透過率が異なることによって識別情報を目視で確認できるように、光照射により識別情報を描画できることを特徴とする分析基板。
【請求項２】
前記分析領域は、分析基板毎に固有の識別情報を備えていることを特徴とする請求項１に記載の分析基板。
【請求項３】
請求項１または２に記載の分析基板を使用し、
前記登録情報は前記分析領域にて行われる分析の制御に使用される情報を含んでおり、
前記分析領域において試料の分析を行う分析手段と、
前記登録情報を前記登録情報記録領域に記録する記録手段と、
前記登録情報を読み出す再生手段と、
読み出された前記登録情報を使用して前記分析手段による分析動作を制御する制御手段と、
前記分析基板に固有の識別情報を出力する識別情報出力手段とを備え、
前記記録手段は、前記登録情報および前記識別情報を登録情報記録領域に記録するとともに、前記識別情報を描画領域に描画することを特徴とする分析装置。
【請求項４】
前記分析領域は、試料の分析を行うことが可能な複数の独立した分析部を含み、
前記登録情報は、前記の各分析部についての使用済みか未使用かの情報を含み、
前記制御手段は、前記再生手段にて読み出された前記登録情報により示される未使用の分析部において分析が行われるように、前記分析手段を制御することを特徴とする請求項３に記載の分析装置。
【請求項５】
前記登録情報は、前記分析領域が使用済みか未使用かの情報を含み、
前記記録手段は、前記再生手段にて読み出された前記登録情報により第１の分析基板の前記分析領域の全てが使用済みであることが示された場合に、未使用の分析領域を備える第２の分析基板に前記登録情報を記録することを特徴とする請求項３に記載の分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試料の分析、特に物理的または化学的分析を行うための分析基板および分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、例えば、生体試料等の試料を分析するための技術が著しく発展している。例えば、ＤＮＡ、ＲＮＡ、タンパク質などを分析する分析装置が次々と開発されている。分析技術の発展のために、アッセイ（分析）を迅速に、効率良く、正確にそして低コストで実施する装置の必要性がさらに増している。
【０００３】
このような分析装置の一つとして、コンパクトディスク（ＣＤ）やデジタルビデオディスク（ＤＶＤ）の一部にアッセイ素子を取り込むことによって、ＣＤやＤＶＤに予め記録されているソフトウエアを読取り装置において読取りながら、そのソフトウエアに含まれるプロトコルを用いてアッセイ前からアッセイ後に至るプロセスを制御する装置が提案されている。
【０００４】
例えば、特許文献１には、上記分析装置に用いられる分析器具の一例として、バイオコンパクトディスクと呼ばれているディスクが開示されている。このバイオコンパクトディスクの平面図を図１２に示す。図１２に示すように、バイオコンパクトディスク８０は、円周方向に区分されたアッセイセクタ８１およびソフトウェアセクタ８２を含んでいる。バイオコンパクトディスク８０は、直径が２０〜２００ｍｍ、厚さが０．５〜３ｍｍである。このバイオコンパクトディスク８０は、従来のＣＤ−ＲＯＭまたはＤＶＤ読取り装置に装填されて回転する。このような読取り装置に装填するため、バイオコンパクトディスク８０には、中央穴８３が設けられている。読取り装置にて回転を制御することによって、インキュベーション（incubation）や、電気泳動や、等電集束などを行うために、アッセイセクタ８１上の適切な部位に試薬および試料を送り出すことができる。回転速度や回転のタイミング制御などのプロトコルは、ソフトウェアセクタ８２に予め記録されている。
【０００５】
上記のように、従来、ＣＤまたはＤＶＤを利用することにより、コストの低減と回転することで遠心分離とが可能な装置や、バイオコンパクトディスクが提案されている。そのため、これらにより病院等の治療拠点や家庭において、正確に試料のデジタル分析を行うことができる。
【特許文献１】特表２０００−５１５６３２公報（平成１２年１１月２１日公表）
【特許文献２】特開２００３−６６００３公報（平成１５年３月５日公開）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記従来のバイオコンパクトディスク８０では、アッセイされた結果である分析データを使用したり、保管したりする方法が開示されていない。従って、例えば、病院等の治療拠点や家庭で分析した後に、分析データをカルテの一部として分析対象者（被験者、測定対象者）である例えば患者が保有したり、他の治療拠点に持参して診断や治療に生かしたりすることができない。
【０００７】
ここで、分析データを保有するには、上記従来のバイオコンパクトディスクにおける読み出し専用のソフトウェアセクタ８２を、ＣＤ−ＲやＣＤ−ＲＷにおける記録媒体に置き換えて、記録可能な領域である情報セクタとする方法が、容易に考えられる。
【０００８】
この記録可能なバイオコンパクトディスクを使用して、複数の無関係なアッセイが行われる場合は、複数のバイオコンパクトディスク毎にそれぞれアッセイを行って分析結果を記録すればよい。しかしながら、複数のアッセイ間に何らかの関連情報が存在する場合、例えば一人の患者について時系列のサンプルのアッセイを行う場合は、アッセイごとに経過情報をそれぞれのバイオコンパクトディスクに記録する方がよい。このように、複数のアッセイ間の関連情報の記録については、上記従来例にはなんら記載がなされていない。
【０００９】
本発明は、上記問題点に鑑みなされたものであって、複数の関連ある分析を行う場合に利便性の良い分析基板および分析装置を実現することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するために、本発明の分析基板は、試料の分析を行うことが可能な分析領域と情報記録可能な記録領域とを備え、前記記録領域には、前記分析領域にて行われた試料の分析に関する情報である登録情報が記録される登録情報記録領域を備えていることを特徴としている。
【００１１】
上記の構成によれば、登録情報記録領域には、登録情報、例えば分析に使ったサンプルや分析条件、日時などが記録される。したがって、例えば同じ患者の別のサンプル（例えば病状経過のサンプル）を分析する場合に、まずその患者のサンプルの分析に使用済みである第１の分析基板の登録情報記録領域から登録情報を読み取った後に、新しい別の基板である第２の分析基板にて分析を行い、第１の分析基板の登録情報に基づいて新しい登録情報を第２の分析基板に記録することができる。つまり、第２の分析基板には第１の分析基板での分析に関する情報を反映した登録情報を記録することができ、複数の分析ごとに関連情報を引き継ぐことができる。これにより、複数の関連する分析を行う場合の利便性を向上することができる。
【００１２】
また、上記分析領域が複数の分析部（分析チップ）を備える場合には、上述の複数の分析基板を複数の分析部に置き換えて考えればよい。即ち、登録情報記録領域から第１の分析部についての登録情報を読み取った後に、同じ分析基板内の第２の分析部にて分析を行い、第１の分析部についての登録情報に基づいて新しい登録情報（第２の分析部についての登録情報）を記録する。したがって、同じ分析基板内において前回の分析に関する登録情報を反映した新しい登録情報を記録することができ、同じ基板内で複数の分析ごとに関連情報を引き継ぐことができる。これにより、複数の関連する分析を行う場合の利便性を向上することができる。
【００１３】
上記の分析基板は、前記分析領域と前記記録領域とを切り離すための分断部を備えている構成としてもよい。
【００１４】
これによれば、分析データや登録情報を記録領域に記録した後に記録領域と分析領域を分断し、記録領域はその後分析データとして活用し、分析領域は二次的疾患や環境汚染を防ぐために保管庫等に保管することができる。
【００１５】
上記の分析基板において、前記分析領域は、分析基板毎に固有の識別情報を備えている
構成としてもよい。
【００１６】
これによれば、分析領域と記録領域とが分断された後に、識別情報に基づいて前記分析領域と前記記録領域との照合を行うことができる。照合が可能となれば、記録領域における分析データの改竄や偽造データの作成を防止することができる。
【００１７】
上記の分析基板において、前記記録領域は、分析領域にて試料を分析した結果を示すデータである分析データが記録されるデータ記録領域を備えている構成としてもよい。
【００１８】
これによれば、上記登録情報だけでなく、分析データについても前回の分析データと共に新しいデータを関連付けて記録することができ、利便性が向上する。
【００１９】
上記の分析基板は、ディスク形状に形成され、前記分析領域がディスク径方向における外方側位置に配置され、前記分析領域に対してディスク径方向における内方側位置に、前記記録領域が配置され、前記分析領域と前記記録領域との間に前記分断部が形成されている構成としてもよい。
【００２０】
これによれば、分析データが記録された記録領域は小ディスクとすることができるので、ディスク再生装置によって再生可能となる。なお、上記の分析ディスクにおいて、前記分断用領域から切り離される、前記記録領域を含む小ディスクの直径が、光ディスクの規格径に設定されている構成としてもよい。例えば、分析ディスク全体の直径をコンパクトディスクやデジタルビデオディスクの規格に準拠した１２ｃｍとし、分断用領域によって分断後の記録領域を含む小ディスクの直径を同規格の小径サイズ（８ｃｍ）と同じにしておけば、記録領域を含む小ディスクを市販のＣＤ−ＲＯＭ装置等にて再生可能となり、利便性が一層向上する。
【００２１】
本発明の分析装置は、上記の何れかの分析基板を使用し、前記登録情報は前記分析領域にて行われる分析の制御に使用される情報を含んでおり、前記分析領域において試料の分析を行う分析手段と、前記登録情報を前記登録情報記録領域に記録する記録手段と、前記登録情報を読み出す再生手段と、読み出された前記登録情報を使用して前記分析手段による分析動作を制御する制御手段とを備えていることを特徴とする。
【００２２】
これによれば、分析に使ったサンプルや分析条件、日時などの登録情報が記録手段によって登録情報記録領域に記録される。したがって、例えば同じ患者の別のサンプル（例えば病状経過のサンプル）を分析する場合に、まずその患者のサンプルの分析に使用済みである第１の分析基板の登録情報記録領域から登録情報を再生手段によって読み取った後に、制御手段の指示によって新しい別の基板である第２の分析基板にて分析を行い、第１の分析基板の登録情報に基づいて新しい登録情報を第２の分析基板に記録することができる。つまり、第２の分析基板には第１の分析基板での分析に関する情報を反映した登録情報を記録することができ、複数の分析ごとに関連情報を引き継ぐことができる。これにより、複数の関連する分析を行う場合の利便性を向上することができる。また、上記分析領域が複数の分析部（分析チップ）を備える場合も同様であり、既に説明したので記述は省略する。
【００２３】
上記の分析装置において、前記分析領域は、試料の分析を行うことが可能な複数の独立した分析部を含み、前記登録情報は、前記の各分析部についての使用済みか未使用かの情報を含み、前記制御手段は、前記再生手段にて読み出された前記登録情報により示される未使用の分析部において分析が行われるように、前記分析手段を制御する構成としてもよい。
【００２４】
これによれば、一つの分析基板内に複数の分析部（分析チップ）を備える場合に、既に使用された分析部において分析が行われる事態を回避することができる。即ち、既に試薬や古いサンプルが入っている分析部に誤って新しい試薬やサンプルを注入して分析を行うことはない。したがって、確実に未使用の分析部を選択して、分析を行うことができる。
【００２５】
上記の分析装置において、前記登録情報は、前記分析領域が使用済みか未使用かの情報を含み、前記記録手段は、前記再生手段にて読み出された前記登録情報により第１の分析基板の前記分析領域の全てが使用済みであることが示された場合に、未使用の分析領域を備える第２の分析基板に前記登録情報を記録する構成としてもよい。
【００２６】
これによれば、第１の分析基板において分析領域の全てが使用済みである場合には、新しい基板（第２の分析基板）に登録情報を引き継ぐことが可能である。ここで、分析領域の全てが使用済みであるとは、分析領域に分析可能な領域（分析部）が一つのみ設けられている場合にはその領域が使用済みであることを意味し、分析領域に分析可能な領域（分析部）が複数設けられている場合にはそれらの全てが使用済であることを意味する。このような構成によれば、登録情報を複数の分析基板（第１の分析基板と第２の分析基板）間で引き継ぎながら、それら複数の分析基板を連続して使用することが可能となる。
【発明の効果】
【００２７】
本発明の分析基板は、試料の分析を行うことが可能な分析領域と情報記録可能な記録領域とを備え、前記記録領域には、前記分析領域にて行われた試料の分析に関する情報である登録情報が記録される登録情報記録領域を備えていることを特徴とする。
【００２８】
また、本発明の分析装置は、上記の分析基板を使用する分析装置であって、前記登録情報は前記分析領域にて行われる分析の制御に使用される情報を含んでおり、前記分析領域において試料の分析を行う分析手段と、前記登録情報を前記登録情報記録領域に記録する記録手段と、前記登録情報を読み出す再生手段と、読み出された前記登録情報を使用して前記分析領域での試料の分析の制御を行う制御手段とを備えている。
【００２９】
上記の構成によれば、登録情報記録領域には、登録情報、例えば分析に使ったサンプルや分析条件、日時などが記録される。したがって、例えば同じ患者の別のサンプル（例えば病状経過のサンプル）を分析する場合に、まずその患者のサンプルの分析に使用済みである第１の分析基板の登録情報記録領域から登録情報を読み取った後に、新しい別の基板である第２の分析基板にて分析を行い、第１の分析基板の登録情報に基づいて新しい登録情報を第２の分析基板に記録することができる。つまり、第２の分析基板には第１の分析基板での分析に関する情報を反映した登録情報を記録することができ、複数の分析ごとに関連情報を引き継ぐことができる。これにより、複数の関連する分析を行う場合の利便性を向上することができる。
【００３０】
また、上記分析領域が複数の分析部（分析チップ）を備える場合には、上述の複数の分析基板を複数の分析部に置き換えて考えればよい。即ち、登録情報記録領域から第１の分析部についての登録情報を読み取った後に、同じ分析基板内の第２の分析部にて分析を行い、第１の分析部についての登録情報に基づいて新しい登録情報（第２の分析部についての登録情報）を記録する。したがって、同じ分析基板内において前回の分析に関する登録情報を反映した新しい登録情報を記録することができ、同じ基板内で複数の分析ごとに関連情報を引き継ぐことができる。これにより、複数の関連する分析を行う場合の利便性を向上することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
本発明の実施の形態を図１〜図９に基づいて以下に説明する。本実施の形態における分析基板の形状は、例えば、プレート形状、ディスク形状、円筒形状など、どのようなものであってもよいが、本実施形態ではディスク形状の分析基板（以下、分析ディスクと略す）を例に挙げて説明する。分析ディスクは、回転することによって、ディスク上の複数の測定セルや測定流路などを高速で検索しながら測定することが可能なため、今後の普及が期待される基板である。
【００３２】
図１は本発明の実施の形態における分析ディスク１を示す平面図である。図１に示すように、分析ディスク１は、分析領域２、記録領域（データ記録領域）３および分断用領域（分断部）４を備えている。分断用領域４は細い幅の円環状に形成され、分断用領域４に対する径方向の内側領域は記録領域３となり、外側領域は分析領域２となっている。
【００３３】
分断用領域４は、連結部４ａと切欠き部４ｂとからなる。連結部４ａは、分析領域２と記録領域３とを連結するものであり、分断用領域４の円周方向において複数個が分散して形成されている。もちろん、連結部４ａの個数は限定されない。これら連結部４ａと隣の連結部４ａとの間は切欠き部４ｂ、即ち空間となっている。したがって、分析ディスク１は、切欠き部４ｂによって記録領域３の部分（記録基板）と分析領域２の部分（測定基板）とに分離され、これら記録領域３の部分と分析領域２の部分とが連結部４ａによって連結されている。分断用領域４の構造は、上記したものに限らず、例えば、切り欠き部４ｂが無く、連結部４ａを円周方向に連続して形成し、連結部４ａの厚みを分析領域２や記録領域３の基板厚みよりも薄くすることで、分析領域２と記録領域３とを切り離しやすくした構造としてもよい。
【００３４】
連結部４ａは、カッターなどの刃物で容易に切断でき、この切断により、図２のように、分析ディスク１を分析領域２と記録領域３とに切り離すことができる。なお、分析領域２と記録領域３との切り離しには専用の切断装置を使用することもできる。この場合、分断用領域４の構造は上記のものに限定されず、上記切断装置によって切断可能な領域として形成されていればよい。
【００３５】
記録領域３には、記録媒体が成膜されており、この記録媒体に対して試料の分析後に分析データ、後述する分析ディスク毎の固有コードなどの以下で説明する登録情報が記録できるようになっている。記録領域３には、記録媒体として、通常の光ディスクと同様の光記録媒体（例えば多層膜構造もの）が成膜され、その他にトラッキング用のグルーブや番地情報などが例えば凹凸形状にて記録されている。記録媒体の材料としては、ＣＤ−ＲやＤＶＤ−Ｒなどに使われている色素材料や、ＣＤ−ＲＷやＤＶＤ−ＲＷなどに使われている相変化材料などを使用可能である。トラッキング用のグルーブは凹凸の溝形状であるが、このほかにウォブルピット形状を使用してもよい。
【００３６】
記録領域３に記録された分析データの改ざんを防止するには、記録領域３に対する消去や書き換えを禁止すればよい。これについてはソフトウエアもしくはハードウエアの手法により可能である。特に、ＣＤ−Ｒに使われるような追記型の媒体を使用すれば、ハードウエアによる禁止機能も加わるため、よりセキュリティ機能が向上する。
【００３７】
分析領域２は、分析チップ（分析部）５ｘを備え、試料の分析が可能になっている。この分析チップ５ｘと分析方法については、後述する。分析領域２では、試料の分析が可能になっていれば、分析チップ５ｘ以外のものが設けられていてもよい。
【００３８】
分析ディスク１には、これに加えて、分析領域２に、分析ディスク毎の固有コード９２ｂが描画されている。なお、固有コード９２ｂは分析領域２に描画されたものを指す。つまり、分析領域２は、分析ディスク毎の固有コード９２ｂを備えている。固有コードは、分析ディスク１を識別できるようなものであれば、どのようなものがどのような方法で描画されていてもかまわない。例えば、目視できるように、アルファベットと数字の組み合わせが描画されていてもよい。本実施の形態では、図１に示すように、例えば、「ＦＣ３４Ｐ０８６」をインクによってプリントしている。あるいは、分析ディスク１の成型時にエンボス加工をして描画されるようになっていてもよい。
【００３９】
以下で説明する分析装置１３を用いて、分析領域２の分析チップ５ｘにおいて試料の分析が終了したら、分析された結果を示す分析データは、記録領域３に記録される。この際、固有コード「ＦＣ３４Ｐ０８６」の情報も記録される。固有コード９２ｂ（「ＦＣ３４Ｐ０８６」）は目視によって確認できるものであるから、例えば、分析者（オペレータ）がこれを目視で確認し、分析装置１３の入力部（例えばキーボード）から「ＦＣ３４Ｐ０８６」を入力すると、入力された固有コードが分析データと共に記録領域３に記録されるようになっていてもよい。分析データは記録領域３のデータエリア（図示せず）に、固有コードは記録領域３のリードインエリア（登録情報エリア）（図示せず）に光記録により記録される。また、固有コード９２ｂは、分析領域２に描画される。この後、記録領域３と分析領域２を切り離し、記録領域３は、例えば分析対象者であるユーザや患者が保有し、分析領域２は例えば検査機関の保管庫（冷凍保管庫が望ましい）に保管される。以後は、分析対象者であるユーザや患者等の分析データ保有者や分析データ利用者は、記録領域３のみを保有して、分析データを利用することができる。
【００４０】
分析データ保有者が保有している記録領域３を基にして、保管庫に保管されている分析領域２を探したい場合は、まず記録領域３に記録された固有コード「ＦＣ３４Ｐ０８６」を、再生機能のある分析装置にて再生し、例えばディスプレイに表示する。次に、同じ固有コード９２ｂ（「ＦＣ３４Ｐ０８６」）が描画された分析領域２を保管庫から探し出す。このように、記録領域３と分析領域２の照合が可能となれば、病原菌がついて感染が危険な分析領域２であっても、廃棄せずに保管庫に保管しておき、必要に応じて探し出すことが可能である。
【００４１】
以上は、固有コード９２ｂ（「ＦＣ３４Ｐ０８６」）をインクによって分析領域２にプリントした例、あるいはエンボス加工によって目視可能なように分析領域２に記録した例である。しかし、分析ディスク製造時に分析ディスク毎に異なる固有コードを記録するのは、コストの上昇となる。そこで、以下のように固有コード９２ｂの代わりに、固有コード９１ａが記録できる描画領域９１を備えた分析ディスクの例を示す。
【００４２】
分析ディスク１の分析領域２は、固有コード９２ｂを備える代わりに、光記録が可能な記録媒体が成膜された描画領域９１を備えている。描画領域９１を備える場合は、固有コード９２ｂが描画される必要がない。描画領域９１の記録媒体の材料としては、記録領域３と同様に、ＣＤ−ＲやＤＶＤ−Ｒなどに使われている色素材料や、ＣＤ−ＲＷやＤＶＤ−ＲＷなどに使われている相変化材料が使用される。この描画領域９１の記録媒体は、記録領域３の記録媒体を成膜するときに、同時に成膜すると、分析ディスク毎に異なる固有コードをプリントする必要が無く、製造コストを削減することができる。
【００４３】
描画領域９１が分析ディスク１にある場合、分析終了後に、まず固有コードは後述する分析装置１３の固有コード発生回路７１から出力される。ここでは、この固有コードが上述のように「ＦＣ３４Ｐ０８６」だったとする。すると、固有コード「ＦＣ３４Ｐ０８６」が分析データと共に記録領域３に記録される。さらに、分析領域２における描画領域９１に固有コード９２ａとして「ＦＣ３４Ｐ０８６」が描画される。描画された固有コード９２ａ（「ＦＣ３４Ｐ０８６」）の描画部分と、それ以外の未描画部分とでは、記録媒体の反射率あるいは透過率が異ならせる必要がある。このようになっていると、反射率や透過率の違いによって、固有コード９２ａ（「ＦＣ３４Ｐ０８６」）を目視で確認することができる。固有コード９２ａを描画したら、記録領域３と分析領域２を切り離して、上述のようにそれぞれ保管する。記録領域３と分析領域２の照合方法については上述したので、説明は省略する。
【００４４】
なお、描画領域９１の記録媒体は、書き換え不可能な追加記録型であるＣＤ−ＲやＤＶＤ−Ｒと同じ媒体とすれば、固有コード９２ａの書き換えを防止し、照合の信頼性が向上する。たとえば、描画領域９１に固有コード９２ａ（「ＦＣ３４Ｐ０８６」）を記録する。故意に、新しい固有コード（たとえば「ＵＩ８１Ｒ２５３」）に書き換えようとすると、描画領域９１は、書き換え不可能な追加記録型媒体であるため、以前の固有コード９２ａ（「ＦＣ３４Ｐ０８６」）が残ってしまい、無理に書き換えを行った証拠が残る。また、固有コード９２ａ（「ＦＣ３４Ｐ０８６」）を消去した場合も、消去した痕跡が透過率や反射率の違いによって明確にわかる。したがって、固有コードの書き換えや消去が確認できる。そのため、分析領域２の改ざんを防止できる。また、たとえ記録領域３のみを偽造しても、分析領域２との照合によって偽造が明確となるので、記録領域３の成りすましを防止することができる。
【００４５】
次に、描画領域９１に固有コード９２ａを記録するための分析装置１３について、図３を用いて説明する。ここでは、固有コードの発生（出力）および記録の動作について説明し、後段にその他の動作についての説明をする。この分析装置１３は、ディスク形状の分析基板を使用する方式であるため、分析基板がプレート形状、あるいは円筒形状であれば、それに適した装置構成となる。
【００４６】
図３は、分析装置１３の要部を示すブロック図である。分析装置１３は、固有コード発生回路７１（識別情報出力手段）を備える。この固有コード発生回路７１は、内部に乱数発生回路を備え、この乱数に基づいて固有コードを発生する。したがって、毎回、発生する固有コードは変わり、分析ディスク１の改ざんを防止するようになっている。この固有コード発生回路７１には、後述する流れ図に従って、コントローラ５６から固有コード発生のための命令信号ｍが送られる。これに応じて固有コード発生回路７１からは固有コードｎがコントローラ５６へ返される。コントローラ５６は、分析動作の終了後に、固有コードｎをデータ記録再生回路５４へ出力し、この固有コードｎは分析データと共に光ピックアップ７によって分析ディスク１へ記録される。分析データは記録領域３のデータエリアに記録される。固有コード「ＦＣ３４Ｐ０８６」は登録情報記録エリア（たとえばリードインエリア）に登録情報として記録される。さらに、固有コードは、分析領域２の描画領域９１へ目視可能なように描画される。以上のように、固有コード発生回路７１において乱数を基に発生した固有コードｎは、記録領域３のリードインエリアに記録され、また分析領域２の描画領域９１に描画されるため、分断されても互いの照合が可能となる。なお、この装置における他の部分の説明は後述することにし、以下には固有コードの記録動作の流れを説明する。
【００４７】
図４は、固有コード発生回路７１を搭載した分析装置１３によって、描画領域９１に固有コード９２ａを記録するときの動作の流れを示すフローチャートである。なお、図４は、分析装置１３全体の動作の流れを示す図８の一部を詳細に説明する図である。なお、分析装置１３全体の動作は、図８を用いて後述するため、ここでは固有コード記録の動作（ステップ２７、以後Ｓ２７のように称する）のみについて説明する。
【００４８】
分析装置１３において、分析動作がすべて終了し、分析ディスク１が使用済みとなると、使用済み表示を行う（図８のＳ１７）。この後、固有コード記録動作に入る（図８および図４のＳ２７）。図４において固有コードの記録動作が開始されると（Ｓ２０）、まず固有コード発生回路７１において、乱数を基に、固有コードを発生する（Ｓ２１）。次に、分析領域へピックアップを移動する（Ｓ２２）。発生した固有コードを、分析領域内の表示領域へ描画記録する（Ｓ２３）。記録領域へピックアップを移動する（Ｓ２４）。固有コードと、固有コード描画終了情報を記録領域内のリードインエリア（登録情報記録領域）に記録する（Ｓ２５）。固有コードの記録を終了する（Ｓ２６）。分析領域と記録領域が分断可能となるため、分析装置１３の使用者に切り離しを指示するための切り離し表示を表示部（図示せず）に行う（図８のＳ１８）。
【００４９】
以上のように、分析ディスク１の分析領域２は描画領域９１を備えており、描画領域９１には光記録が可能な記録媒体が成膜されている。この描画領域に分析ディスク毎の固有コードを記録すれば、分析領域と記録領域の照合が可能となる。さらに、分析ディスク１の製造時にエンボス加工などによって固有コードを記録する必要が無いため、分析ディスク１の製造コストを削減することができる。
【００５０】
また、上記の分析装置１３は、固有コードを発生する固有コード発生回路７１を備えており、固有コードを記録領域３に記録し、前記描画領域９１に固有コードを描画することができる。したがって、分析領域２と記録領域３とを分断した後も、分析領域２と記録領域３との照合が可能となる。
【００５１】
分析ディスク１では、さらに固有コード９２ａや固有コード９２ｂの代わりに、以下に示すような識別子を使用してもよい。この識別子は、図１に示すように、分析ディスク１の分析領域２と記録領域３とに跨った領域９３に、目視によって照合可能なようにプリントされる。跨がった領域９３を拡大した図を図５に示す。例として、図５では、上記固有コード「ＦＣ３４Ｐ０８６」の代わりに、識別子として、バーコード９５が用いられている。バーコードを用いる理由は、バーコードを真ん中で切断した後に、切断されたバー同士を合わせることで、目視で確認しやすい識別子だからである。もちろん、識別子は、バーコードに限定されない。
【００５２】
まず、連結部４ａによって、分析領域２と記録領域３とが連結された状態でバーコード９５がプリントされる。図５に示すように、バーコード９５を形成するそれぞれのバーが、バーの長手方向にて、分析領域２と記録領域３とを跨ぐようプリントされる。試料の分析が終了し、分析データが記録領域３に記録された後に、分析領域２と記録領域３とを切り離すと、バーコード９５は、分断用領域４における連結部４ａと切欠き部４ｂとによってほぼ真ん中で切断される。分析領域２と記録領域３とを切り離した後に、分析領域２と記録領域３を照合したい場合は、分析領域２と記録領域３を元のように合わせれば、目視によって同一のバーコード９５であるかどうかを確認することで照合できる。このほか、アルファベットや数字が領域９３に跨って記録されてもよい。また、これに限らず固有の模様を用いても良い。両領域に跨って記録するには、例えばインクジェットプリンタによってプリントを行う。プリント手法によれば、分析ディスクの１枚１枚に固有コードを安価で高速に描画することができる。
【００５３】
なお、本実施形態では、分析領域２に固有コードが備えられ、記録領域３に固有コードが記録される。つまり、本実施形態では、分析領域と記録領域との両方の領域に他方と照合することができる対応付け情報（本実施の形態では固有コード）を備えているが、少なくとも一方の領域は、他方の領域と照合することができる対応付け情報を備えていればよい。そうすると、分析領域と記録領域とが分断された後に、互いを簡単に照合することができる。
【００５４】
ここで、対応付け情報は、分析領域と記録領域とにおいて、他方の領域と照合することができる情報であれば、どのようなものであってもよく、分析領域と記録領域とのどちらか一方が備えていてもよいし、両方の領域が備えていてもよい。また、両方の領域が備えているとき、両領域の対応付け情報は同じ情報であっても異なる情報であってもよい。また、対応付け情報は、例えば、目視できるものであると、より簡単に照合することができる。なお、「備えている」とは、プリントや加工により領域に記録されている態様であってもよいし、領域にシール等が貼られている態様であってもよい。また、例えば、分析領域と記録領域とを接続している分断部を、分析基板ごとに固有の形状で切り離し、それを嵌め合わせることで、照合することができるようになっていてもよい。ここでは、切り離なされた形状が、上記「対応付け情報」ということになる。また、分析基板ごとに固有の形状で切り離されたということで、「対応付け情報を備えている」ということになる。
【００５５】
上記の分析ディスク１の分析領域と分析装置１３のその他の構成とについて、以下に詳細に説明する。
【００５６】
図１において、分析ディスクの分析領域２は、分析ディスク１の中心から放射状に配置された複数の分析チップ５ｘ，５ｘ，…を備えている。なお、分析領域２には、分析チップ５ｘでなくとも、試料の分析が可能になっていれば他のものが設けられていてもよく、例えば電気泳動やクロマトグラフィーを行うための流路が設けられたものや、ＤＮＡハイブリダイゼーションを行うマイクロセルなど色々なものが挙げられるが、限定はされない。
【００５７】
本実施の形態の分析ディスク１では、例えば８つの分析チップ５ｘが搭載されている。数やサイズも限定されない。なお、図示しないが、各分析チップ５ｘには番号が割り当てられ、この番号を参照して分析チップ５ｘの使用済みのものと未使用のものとを区別できるようになっている。
【００５８】
本実施の形態では、分析チップ５ｘの一例として、分析チップ５ｘが電気泳動チップである場合を説明する。電気泳動チップでは、例えば蛍光分子が結合したＤＮＡやたんぱく質が電気泳動され、励起光を照射することによって泳動の速度を検出し、その質量や電荷を分析することができる。分析領域２で分析された結果を示す分析データは、後述するように記録領域３に記録される。
【００５９】
分析チップ５ｘは、液溜５ａ〜５ｄと泳動路５ｅとを備えている。この電気泳動チップの構造は、一般に使われている構造であり、例えば特許文献２に分析例と共に開示されている。
【００６０】
泳動路５ｅは、溝状に形成され、分析ディスク１の径方向に延びる第１泳動路とこの第１泳動路に直交する方向に延びる第２泳動路とからなり、これらが十字形をなすように配置されている。液溜５ａ〜５ｄは、泳動路５ｅの４個の端部に泳動路５ｅと連通するように各１個が配置されている。即ち、第２泳動路の一端部に液溜５ａ、他端部に液溜５ｃが配置され、第１泳動路の一端部に液溜５ｂ、他端部に５ｄが配置されている。
【００６１】
泳動路５ｅの幅および深さは数μｍ〜数百μｍであり、液溜５ａ〜５ｄの直径は数百μｍ〜数ｍｍである。このように細い泳動路５ｅは一般にマイクロチャネル又はマイクロキャピラリと呼ばれている。泳動路５ｅは、後述するようにカバー層によって密閉されている一方、液溜５ａ〜５ｄは、バッファ溶液やサンプル溶液が注入されるため、分析ディスク１の表面に露出している。
【００６２】
また、本実施の形態では、液溜５ａ〜５ｄに接続された電極（電源接続配線）６ａ〜６ｄが記録領域の最外周部（分析ディスク１の最外周部）に引き出して形成され、それら電極端部に分析装置１３からコネクタを介して電気泳動用の電源が供給される。具体的には、液溜５ａに電極６ａ、液溜５ｂに電極６ｂ、液溜５ｃに電極６ｃ、液溜５ｄに電極６ｄがそれぞれ接続されている。
【００６３】
なお、本実施の形態では、分析ディスク１の分析領域２が有する分析チップ５ｘとして電気泳動チップの例を示しているが、これに限らず分析チップ５ｘとしてはその他にインキュベーションや、カラムクロマトグラフィーなどのチップに置き換えても良い。
【００６４】
図６は、分析領域２における泳動路５ｅと液溜５ｄ（どの液溜であってもよいが、ここでは液溜ｄを用いて説明する）の断面を示す斜視図である。なお、同図では、説明の便宜上、分析チップ５ｘの全体は図示せず、その一部として、泳動路５ｅと液溜５ｄの断面を示している。図６に示すように、分析ディスク１は、基本的にプラスチックの基板４１にプラスチックのカバー層４２を接着剤で張り合わせた構造である。基板４１の厚みは１．２ｍｍあるいは０．６ｍｍ、カバー層４２の厚みは０．１ｍｍである。基板４１には上述した泳動路５ｅと液溜５ｄとが成型加工されている。さらに、基板４１には、泳動路５ｅにおける分析後のバンドを光ビームａで検出するために、光ビームａを誘引走査するための案内溝（グルーブ）４３，４３，・・・が形成されている。案内溝４３の深さおよび幅は、例えば光ビームａの波長が４００ｎｍ、光ピックアップ（記録手段、再生手段、分析手段）７における対物レンズの開口数が０．６５の場合、幅が４００〜６００ｎｍ、深さが４０〜５０ｎｍである。また、基板４１には、光ビームａのフォーカスサーボやトラッキングサーボを行うために、反射光を光ピックアップ７に返すための反射膜４４が成膜されている。
【００６５】
なお、泳動路５ｅの下部には金属の反射膜４４を成膜しない。そのため、電気泳動のための電界が金属の反射膜４４によって生じにくくなることがない。なお、反射膜が金属以外の場合には、上記電界に対する反射膜の影響を考慮する必要がなく、反射膜の成膜領域を上記のように制限しなくてもよい。また、上記の反射光の強度を光ピックアップ７にて検出すれば、反射膜４４の有無を判断できる。これは、次のような理由による。反射光は、反射膜４４によって反射されれば強く、反射されなければ弱くなる。したがって、反射膜４４がある案内溝４３の領域と、反射膜４４が無い泳動路５ｅの領域とには、反射光の相対的な差が生じる。よって反射光を検出すれば、分析領域２の有無を知ることができる。つまり、分析ディスク１において、分析領域２が存在する場合には反射膜４４の有無によって高いレベルの反射光量と低いレベルの反射光とが検出され、分析領域２が切り離されていて存在せず記録領域３のみとなっている場合には、低いレベルの反射光量のみが検出されることにより、分析領域２の有無を判断できる。
【００６６】
また、上記に限らず、例えば、記録領域３に分析領域２の有無を示す情報を登録情報に含めて記録しておくと、記録領域３からこの登録情報を読み出すことで分析領域２の有無を知ることができる。即ち、光ピックアップ７からの光ビームａによって、分析領域２を伴った分析ディスク１であるか、あるいは分析領域２を切り離した後の記録領域３のみを備える分析ディスク１であるかを判別できる。したがって、分析が全て終了し、未使用の分析チップ５ｘが存在しない分析ディスク１であるか、あるいは分析が未終了であって、未使用の分析チップ５ｘが残っている分析ディスク１であるかを判別できる。これにより、分析装置１３が、分析を終了した分析ディスク１に誤って分析操作を行うこと、あるいは分析が未終了の分析ディスク１の分析操作を誤って拒否することなどの誤動作を防止することができる。なお登録情報とは、分析日時、分析試料（サンプル）に関する詳細情報、使用された分析チップ５ｘの番号等、分析に関する情報とする。また、登録情報に、例えば、分析対象者名、分析場所等が含まれていてもかまわない。
【００６７】
次に、図３を用いて、本実施の形態の分析装置１３の要部について説明する。分析装置１３は、ディスク形状の基板を使用する装置であるが、例えば、基板がプレート形状、あるいは円筒形状であれば、それに適した装置構成となる。分析装置１３は、光ピックアップ７、コネクタ９、データ記録再生回路５４、サーボ回路５５、コントローラ５６、光量検出回路５７、メモリ５８、電気泳動電源供給回路５９、固有コード発生回路７１を備えている。
【００６８】
光ピックアップ７は、図３に示すように、光ピックアップ要部５１と対物レンズ５２と対物レンズアクチュエータ５３とを備えている。光ピックアップ要部５１は、図示しない半導体レーザ、コリメートレンズ、ビームスプリッタおよびフォトディテクタなど、半導体レーザから出射されたレーザビームを対物レンズ５２を介して分析ディスク１に照射するとともに、対物レンズ５２を介して入射した分析ディスク１からの反射光に基づいて再生信号を得るための周知の構成を備えている。
【００６９】
光ピックアップ要部５１の半導体レーザから出射された光ビームａは、光ピックアップ内の対物レンズ５２によって分析ディスク１に集光される。集光スポットは、分析領域２では反射膜４４に焦点を結ぶようにフォーカスサーボが行われる。これにより、トラッキング用の案内溝４３に導かれて光ビームａが泳動路５ｅ上の所望の検出位置にアクセスし、走査される。また、反射膜４４と泳動路５ｅの底面がほぼ同一平面であるので、泳動路５ｅにも焦点を結ぶことができ、高感度の分析検出が可能である。
【００７０】
記録領域３においては、上記反射膜４４に代わり記録媒体６０が成膜されており、光ビームａは記録媒体６０にも焦点を結び、高密度のデータ記録が可能である。記録領域３においても上記案内溝４３と同様な案内溝（図示せず）が形成されている。この案内溝にトラッキングを行いながら、記録再生をする技術は、従来の光ディスクの技術の範疇であり、よく知られているため、説明は省略する。
【００７１】
分析ディスク１からの反射光は、光ピックアップ要部５１のフォトディテクタにて電気信号に変換される。このフォトディテクタは、よく知られているサーボ用の分割ディテクタと情報読み取り用のディテクタとを含んでいる。サーボ用の分割ディステクタの出力信号ｂはサーボ回路５５に送られ、フォーカスサーボやトラッキングサーボを行うために、誤差信号ｈが対物レンズアクチュエータ５３にフィードバックされる。情報読取り用のディテクタの出力信号ｊは、光ビームａが分析領域２を走査している時は電気泳動のバンドの検出光量を変換した電気信号となり、光量検出回路５７へ送られて分析データｄをメモリ５８へ送って記憶する。また、上記出力信号ｊは、光ビームａが記録領域を走査している時は記録領域３に記録された分析データやその他の登録情報を読み出した信号となり、データ記録再生回路５４に入力されて、再生データや登録情報ｅがコントローラ（出力手段）５６へ送られる。なお、分析データや登録情報の記録時は、データ記録再生回路５４から記録信号ｃが光ピックアップ要部５１に送られ、内蔵された半導体レーザから記録レーザパルス（光ビームａ）が分析ディスク１の記録領域に照射され、記録が行われる。
【００７２】
コントローラ５６は、以下の通り各種の制御を行う。まず、メモリ５８との間で命令信号や記憶データｋをやり取りしながら、後述するように分析データの出力を行う。また、コントローラ５６は、電気泳動電源供給回路５９に命令信号ｆを出力することで、電気泳動電源供給回路５９は電源電圧ｉをコネクタ９に送出し、図７に示すように液溜に電源電圧ｉを供給し、電気泳動のプロセスの制御を行う。また、データ記録再生回路５４へ命令信号ｅを送り、記録領域３に保管された分析データや登録情報の再生や、メモリ５８に記憶された分析データの記録領域３へ記録を行う。また、再生された登録情報に従って、未使用の分析チップ５ｘの番号を出力する出力手段を兼ねる。さらに、登録情報に従って、未使用の分析チップ５ｘを有効とし、分析を開始する制御手段も兼ねる。また、サーボ回路へ命令信号ｇを送り、記録領域３における適切なトラックへ光ビームａをアクセスさせる。
【００７３】
また、コントローラ５６は、分析時において、分析領域２における泳動路５ｅの所望の検出位置へ光ビームａをアクセスして、分析データを検出する。このとき、分析ディスク１に分析領域２が接続されたままであるか、あるいは切り離されて記録領域３のみであるかを、光ピックアップ７への反射光量信号に基づいて事前に判定する手段も兼ねる。この動作の説明は、上記で図６における反射膜４４からの反射光の検出を用いて説明したので省略する。
【００７４】
上記の構成を備えた分析装置１３を用いての試料の分析を行なう分析プロセスについて説明する。初めに、バッファ溶液を気泡が入らないように図１に示す液溜５ａ〜５ｄに注入し、その後サンプル溶液（分析を行う試料を溶解した溶液）を液溜５ａに注入する。なおバッファ溶液サンプル溶液の注入は分析者（測定者）が行ってもよいし、自動化されており、コントローラ５６による制御の下で行ってもよい。そして、図７に示す電源コード１０およびコネクタ９から電極６ｃに＋電圧電源（数十〜数百ボルト）を接続し、電極６ａをグランドに接続する。この時、電極６ｂおよび電極６ｄは開放しておく。これにより、液溜５ｃに＋電圧（数十〜数百ボルト）が印加され、液溜５ａにゼロボルトが印加され、注入されたサンプル（試料、たとえばＤＮＡ）は、泳動路５ｅ（マイクロキャピラリ）の中を液溜５ａから液溜５ｃに向かって泳動する。
【００７５】
次に、サンプル溶液に含まれるサンプル（たとえばＤＮＡ）が泳動路５ｅにおける十文字の交点に到達したら、電極６ｄを＋電圧電源（数十〜数キロボルト）に接続し、電極６ｂをグランドに接続する。また、電極６ａ及び電極６ｃは開放する。従って、電気泳動用の電極を、電極６ａ及び電極６ｃから、電極６ｂ及び電極６ｄに切り替えることになる。これにより、液溜５ｄに＋電圧（数十〜数キロボルト）が印加され、液溜５ｂにゼロボルトが印加され、注入されたサンプルは泳動路５ｅの中を液溜５ｂから液溜５ｄに向かって泳動する。このようなマイクロキャピラリを用いた電気泳動測定の原理は良く知られているため、詳細な説明は省略する。なお、電圧の印加はコントローラ５６による制御の下で行われるものとする。
【００７６】
分析領域２にて電気泳動が終了すると、図３において分析装置１３が備える光ピックアップ７が分析ディスク１の分析領域２に移動し、光ビーム（レーザビーム）ａによって、泳動されたバンドの検出を行う。サンプルは通常蛍光分子が結合しており、レーザ光などの光源によって発光させ、光ピックアップ要部５１内の波長選択フィルターによって分離検出が行われる。検出されたデータは後述するようにメモリ５８に蓄えられ、分析プロセスは終了する。
【００７７】
分析装置１３では、分析プロセスが終了すると記録プロセスに移る。この場合、光ピックアップ７は、記録領域３に移動し、光ビームａによって上記の分析データを記録領域３に記録する。このとき、分析日時、サンプルに関する詳細情報、使用された分析チップ５ｘの番号等の登録情報が一緒に付加されて記録される。例えば、一人の分析対象者（被験者）の血液についての定期的な分析（定期検査）を行った場合、８回分の定期診断の結果が順次記録領域３に記録される。８回の定期検査が終わると、未使用の分析チップ５ｘがなくなるため、分析ディスク１において分析領域２は不要となり、記録領域３のみを保存すればよい。
【００７８】
不要となった分析領域２は、図２に示すように、分断用領域４において連結部４ａを切断することにより、記録領域３と切り離される。なお、描画領域９１は省略して図示してある。この切り離し作業は、手作業で行っても良いし、専用の切り離し器具を使用して行っても良い。
【００７９】
なお、分析ディスク１の全体の直径（分析領域２を含む直径）をコンパクトディスクやデジタルビデオディスクの規格に準拠したサイズである１２ｃｍとし、記録領域３の直径（分析領域２から切り離された後の直径）を同規格の小径サイズである８ｃｍとしておけば、分析データが記録された小径サイズの保存ディスク（記録領域３）を市販のＣＤ−ＲＯＭ装置やＤＶＤ−ＲＯＭ装置などにて再生でき、利便性が一層向上する。また、保存ディスク（記録領域３）はサイズが小さいため、携帯や保管などにも適している。
【００８０】
上記の分析ディスク１を使用した場合、上記の診断分析が専門の検査機関だけでなく広く一般家庭に普及すれば、家庭にて分析対象者本人である患者や介護者自らが定期的に分析し、８回分の定期検査の結果である小径ディスクのみを病院に持参して、診断を受けることが可能となり、分析対象者である患者や介護者の肉体的、心理的負担を大幅に軽減できる。
【００８１】
なお、上記試料の分析やデータの記録では、分析ディスク１は、ターンテーブルに設置されて回転される。この、ターンテーブル１１について説明する。図７は、分析装置１３における、分析ディスク１を装着した状態のターンテーブル１１の要部を示す斜視図である。分析ディスク１は、ターンテーブル１１に載せられ、コネクタ９，９，・・・によってターンテーブル１１に固定される。コネクタ９は、便宜上３つのみ示しているものの、実際には分析チップ５ｘと同数だけ搭載されている。コネクタ９は、分析ディスク１の最外周部に引き出して配線された電極６ａ〜６ｄに接続され、電源コード１０，１０，・・・を介して電源電圧ｉが供給される。ターンテーブル１１はスピンドルモータ１２によって所定の回転速度で回転される。
【００８２】
次に、分析装置１３が行う分析および記録の動作について、図８のフローチャートを用いて説明する。なお、以下の動作はコントローラ５６の制御の下行われる。
【００８３】
分析装置１３により分析ディスク１の分析が開始されると（ステップ１、以後Ｓ１のように称する）、まず分析ディスク１が分析領域２を備えているかどうかを検知する（Ｓ２）。これは、上述したように光ビームａが記録領域３における反射膜４４に照射された時の所定の反射光量を検出できたかどうかに基づいて判断することができる。即ち、分析ディスク１において、分析領域２が存在する場合には反射膜４４の有無によって高いレベルの反射光量と低いレベルの反射光とが検出され、分析領域２が切り離されていて存在せず、記録領域３のみとなっている場合には、低いレベルの反射光量のみが検出されることにより、分析領域２の有無を判断できる。
【００８４】
分析ディスク１において分析領域が無く記録領域３のみであること、つまり、分析領域２が切り離されていることを検知すると（Ｓ２においてＮＯ）、動作は終了する（Ｓ１９）。
【００８５】
分析ディスク１において分析領域２が存在する場合には（Ｓ２においてＹＥＳ）、記録領域３へ光ピックアップ７を移動させ（Ｓ３）、登録情報の読み出しを行う（Ｓ４）。登録情報により、未使用の泳動路５ｅ（分析チップ５ｘ）があるか否かを判定する（Ｓ５）。未使用の泳動路５ｅ（分析チップ５ｘ）がないと判定した場合には（Ｓ５においてＮＯ）、全ての分析チップ５ｘが使用済みであることを示す使用済みの表示を表示部（図示せず）に行う（Ｓ１７）。そして、分析者に対して分析領域２の切り離しの指示を表示して（Ｓ１８）、処理を終了する（Ｓ１９）。これにより、未使用の泳動路５ｅが無いにも関わらず、誤って使用済みの泳動路５ｅにサンプルを注入して、残留サンプルにより誤った分析データが検出される事態を防止することができる。
【００８６】
Ｓ５において、未使用の泳動路５ｅ（分析チップ５ｘ）があると判定した場合には（Ｓ５においてＹＥＳ）、未使用の泳動路５ｅ（分析チップ５ｘ）の番号を、表示部（図示せず）に表示し（Ｓ６）、サンプル注入の指示を表示する（Ｓ７）。なお、注入指示は分析者に対して行うものであり、例えば注入が自動化されている場合には、表示しなくてもよい。サンプル注入の指示に従い、検査者が手作業でサンプル注入を行うと、試料（分析サンプル）に対して電気泳動を行う（Ｓ８）。このとき、電気泳動電源供給回路５９から所望の電源電圧ｉがコネクタ９を介して分析チップ５ｘに供給され、電気泳動が行われる。
【００８７】
電気泳動が終了すると、分析領域２へ光ピックアップ７を移動させ（Ｓ９）、蛍光された泳動パターンのバンドを分析データとして検出する。この場合、例えば電気泳動で分析可能なＤＮＡの分析データが検出される（Ｓ１０）。分析データは、メモリへ一時的に記憶される（Ｓ１１）。
【００８８】
次に、記録領域３へ光ピックアップ７を移動させ（Ｓ１２）、メモリ５８へ一時的に記憶された分析データと、使用した泳動路５ｅ（分析チップ５ｘ）の番号や分析日時などの登録情報を記録領域３へ記録する（Ｓ１３）。記録が終了すれば分析終了の表示を、表示部に行う（Ｓ１４）。
【００８９】
その後、未使用の分析チップ５ｘがまだ残っているか否かを判定し（Ｓ１５）、残っていない場合には（Ｓ１５においてＮＯ）、全ての分析チップ５ｘが使用済みであることを示す表示を行い（Ｓ１７）、固有コード記録を行ってから（Ｓ２７）、記録領域の切り離し表示を行う（ｓ１８）。一方、未使用の分析チップ５ｘが残っている場合には（Ｓ１５においてＹＥＳ）、分析チップ５ｘの残数を表示部に表示して（Ｓ１６）、処理を終了する（Ｓ１９）。ここで、固有コードの記録動作（Ｓ２７）については、図４に示した通りである。
【００９０】
上記のように、未使用の分析チップ５ｘあるいは使用済みの分析チップ５ｘの番号を、分析データと共に登録情報として記録領域３に登録しておけば、次回の分析時に、事前に再生された登録情報に基づいて、未使用の分析チップ５ｘを有効とし、分析プロセスを行うことができる。
【００９１】
例えば、同一の分析対象者において、分析ディスク１を用いて定期的な検査分析を行う場合に、登録情報に基づいて、未使用の分析チップ５ｘにおいて分析を行い、分析データを記録領域３に記録する。次の回の分析時は、同じ分析ディスク１において、残っている未使用の分析チップ５ｘを使用して分析を行い、分析データを記録領域３における空きの記録領域３に記録する。これを定期検査ごとに順次繰り返せば、分析ディスク１の分析チップ５ｘを全て使用した後に、記録領域３と分析領域２とを切り離し、記録領域３には分析対象者が定期検査の結果を保存することができる。さらに、記録領域３の消去や書き換えを禁止しておけば、誤って定期検査の結果を消去したりや書き換えすることがない。この消去や書き換えの禁止動作は、ソフトウエアでもハードウエアでも実施可能であり、特に、記録領域３がＣＤ−ＲやＤＶＤ−Ｒなどの追記録型の媒体から構成されていれば、ハードウエア的な禁止機能が付加されるため、分析データの安全性がより一層向上する。
【００９２】
図９（ａ）は、上記定期検査に必要なフローについて、図８を用いて説明したＳ６を別のステップ（Ｓ６’）に置き換えて説明する図である。また、図９（ｂ）は、上記定期検査に必要なフローについて、図８を用いて説明したＳ１４を別のステップ（Ｓ１４’）に置き換えて説明する図である。
【００９３】
Ｓ６’では、図８における未使用分析チップ５ｘの表示の動作（Ｓ６）に加えて、患者名、検査履歴、過去の分析データの表示を行う。また、Ｓ１４’では、図８における分析終了の表示の動作（Ｓ１４）に加えて、患者名、検査履歴、過去の分析データの表示、次回の検査予定日の表示を行う。なお、過去の分析データには、今回分析した分析データも含まれるものとする。Ｓ６’やＳ１４’の処理により、定期的な検査において、同じ分析ディスク１を使用し、残っている未使用の分析チップ５ｘにおいて分析を行い、分析データを記録領域３における空きの領域に記録していけば、毎回、診断の進捗状況を確認することができる。また、分析チップ５ｘを全て使用した後に、記録領域３と分析領域２とを切り離し、記録領域３には分析対象者本人だけの定期検査の結果を保存することができる。また、保存した小径ディスク（記録領域３）は、分析対象者本人や診断者が安全に保管できる。
【００９４】
本実施の形態では、図１に示すように、分析ディスク１に分析チップ５ｘが８つある例を示したが、定期検査が８回以内で終了するとは限らない。即ち、一枚の分析ディスク１で終了するとは限らない。８回を超えた診断となった場合は、まず８回分の分析データと登録情報を２枚目の未使用の分析ディスク１における記録領域３に複製し、その後に、この未使用ディスクにて９回目の分析を行って、記録領域３に追加記録する。このとき、９回目の定期検査であることを記録するために、回数に８を足して記録する必要がある。このような回数の記録を、順次３枚目以降の分析ディスク１においても継続すれば、記録領域３の容量が一杯になるまで定期検査が可能である。
【００９５】
なお、定期検査において、１枚の分析ディスク１には一人の分析対象者の試料の分析や分析データの記録を行うのが好ましい。もし、１枚の分析ディスク１に複数の分析対象者の分析データが記録されると、分析対象者本人が分析データを個人データとして保管できなくなるからである。将来、カルテを分析対象者である患者本人が保管、管理するシステムに移行する場合を想定すると、１枚の分析ディスク１には一人の試料の分析や分析データの記録を行う必要がある。
【００９６】
分析ディスク１を使用して分析を行う場合には、上記登録情報に基づき、個人認証データ（名前を含む）を含めて、本人であるか否かを確認する。これにより、本人以外の分析対象者の試料分析や分析データの記録が行われることはない。
【００９７】
以上のように、本実施形態では、分断用領域４を備える分析ディスク１について示したが、複数の分析ディスク１…にわたる登録情報の追加更新や、登録情報に基づく未使用の分析チップ５ｘだけの分析操作の制御などは、分断用領域４を備えなくとも有効である。
【００９８】
また、本実発明に係る分析基板は、電気泳動に限らず、ハイブリダイゼーション、インキュベーション、およびカラムクロマトグラフィーなどの、他のアッセイにおいても使用可能である。
【００９９】
本実施形態では、光ビームａを、セルとしての泳動路５ｅ（第１泳動路）に照射している。しかし、光ビームａを、泳動路５ｅではなく、他の形状のセルに照射してもよい。この例を、図１０を参照して説明する。
【０１００】
図１０は、アッセイ用の微小なセル８１（たとえば、ＤＮＡハイブリダイゼーション用セル）が形成されている分析基板１ａの構造を示す図である。図１０に示す分析基板１ａは、分析ディスク１と同様に、ディスク形状であり、分析領域２ａと記録領域３ａと分断用領域４ｃとを備えている。この分析基板１ａには、上述した泳動路５ｅの代わりに、アッセイ用のセル８１が、多数、形成されている。各セル８１のサイズは、いずれも、例えば１０μｍ〜１ｍｍである。セルのサイズや数は特に限定はされない。セル８１間には、案内溝８２が設けられている。ここで、分析基板１ａには、図示しない番地情報も設けられている。
【０１０１】
このように、分析基板１ａには、セル８１に加え、案内溝８２および番地情報が設けられている。したがって、分析基板１ａにおいても、所望の番地のセル８１にアクセスして、光ビームａを照射できる。
【０１０２】
また、上記では、分析基板としてディスク形状の分析ディスクを例に挙げて説明した。しかし、本発明に係る分析基板は、ディスク形状に限らず、図１１に示すような、カード形状の分析カード１０１でもかまわない。分析カード１０１は、分析領域１０２、記録領域１０３、分断領域１０４、描画領域１０５、分析セル（分析部）１０６を備える。分断領域１０４は、連結部１０４ａと切り欠き部１０４ｂにより構成される。
【０１０３】
分析領域１０２は、試料の分析が可能に設けられている。分析領域１０２には、上述した泳動路５ｅの代わりに、アッセイ用のセル１０６が、多数形成されている。各セル１０６のサイズや数は限定されない。記録領域１０３は、データの記録が可能となっている。連結領域１０４は、上記分断用領域４と同様、分析領域１０２と記録領域１０３とを接続するものであり、連結部１０４ａと切欠き部１０４ｂとからなる。連結部１０４ａは、分析領域１０２と記録領域１０３とを連結するものであり、分析領域１０２と記録領域１０３の間において複数個が分散して形成されている。もちろん、連結部１０４ａの個数は限定されない。これら連結部１０４ａと隣の連結部１０４ａとの間は、切欠き部１０４ｂ、即ち空間となっている。したがって、分析カード１０１は、切欠き部１０４ｂによって分析領域１０２と記録領域１０３とに分離され、連結部１０４ａによって連結されている。また、描画領域１０５は、記録領域に記録されるデータと照合可能な情報（分析カードの識別情報）が記録可能になっている。
【０１０４】
本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、請求項に示した範囲で種々の変更が可能である。すなわち、請求項に示した範囲で適宜変更した技術的手段を組み合わせて得られる実施形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。
【０１０５】
本発明の分析基板は、次のような構成であってもよい。すなわち、本発明に係る分析基板は、試料溶液の分析が可能な分析領域と、情報を記録可能な記録領域と、前記分析領域と記録領域との間に、これら両領域を切り離すための分断用領域と、前記分析領域に、分析基板毎の固有コードを備えた構成であってもよい。
【０１０６】
また、本発明の分析基板は上記構成に加え、前記分析領域に光記録が可能な記録媒体が成膜された描画領域を備え、分析基板毎の固有コードを前記描画領域に記録してもよい。
【０１０７】
また、本発明の分析基板は上記構成に加え、前記記録媒体は書き換え不可能な追加記録型の媒体であってもよい。
【０１０８】
また、本発明の分析基板は上記構成に加え、前記分析領域と記録領域に跨って、照合可能な固有識別子を備えてもよい。
【０１０９】
また、本発明の分析基板は上記構成に加え、ディスク形状であって、前記分析領域がディスク径方向における外方側位置に配置され、前記分析領域に対してディスク径方向における内方側位置に、前記記録領域が配置され、前記分析領域と記録領域との間に、これら両領域を切り離すための分断用領域が形成されてもよい。
【０１１０】
また、本発明の分析装置は、次のような構成であってもよい。すなわち、本発明に係る分析装置は、上記何れかの分析基板を使用し、前記固有コードを前記記録領域に記録する記録手段を備えた構成であってもよい。
【０１１１】
また、本発明の分析装置は、上記構成に加え、固有コードを発生する固有コード出力手段を備え、前記記録手段によって前記固有コードを前記記録領域に記録し、前記描画領域に固有コードを描画する構成であってもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１１２】
本発明の分析基板および分析再生装置等は、高精度の診断を容易に安価で行うために、光ディスクの技術と生体分析チップの技術を融合させ、例えば患者である分析対象者の住居の近所にある治療拠点あるいは、分析対象者の居住する家庭内において、身近なデジタル医療分析機器を普及させることに大きく貢献することができる。そのため、本発明は、例えば、医療機器分野、分析装置分野、光ディスク分野等に利用可能である。
【図面の簡単な説明】
【０１１３】
【図１】本発明の実施の形態における分析ディスクの構成を示す平面図である。
【図２】図１に示した分析ディスクにおいて、使用済みの分析領域を切り離し、記録領域のみを保管できることの説明図である。
【図３】図１の分析ディスクを使用する分析装置の構成を示すブロック図である。
【図４】固有コードを記録する動作を示すフローチャートである。
【図５】図１の分析ディスクにおける分断領域に跨った識別コードを示す図である。
【図６】図１に示した分析領域における泳動路と液溜との断面を示す斜視図である。
【図７】図１に示した分析ディスクを使用する分析装置における、分析ディスクを装着した状態のターンテーブルの要部を示す斜視図である。
【図８】図４に示した分析装置における分析およびデータの記録動作を説明するフローチャートである。
【図９】図９(ａ)は図８に示したＳ６の他の動作を示す図、図９（ｂ）は図８に示したＳ１４の他の動作を示す図である。
【図１０】本発明の実施の形態における分析ディスクの別の構成を示す平面図である。
【図１１】本発明の他の実施形態の分析基板を示す平面図である。
【図１２】従来のバイオコンパクトディスクの構成を示す平面図である。
【符号の説明】
【０１１４】
１            分析ディスク（分析基板）
２，１０２    分析領域
３，１０３    記録領域（データ記録領域）
４            分断用領域（分断部）
４ａ          連結部
４ｂ          切欠き部
５ａ〜５ｄ    液溜
５ｅ          泳動路
５ｘ          分析チップ（分析部）
６ａ〜６ｄ    電極
７            光ピックアップ（記録手段、再生手段、分析手段）
１３            分析装置
４４            反射膜
５６            コントローラ（制御手段）
７１            固有コード発生回路
９１            描画領域
９２ａ，９２ｂ  固有コード
９３            バーコード領域
１０１            分析カード（分析基板）
１０６            分析セル（分析部）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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