(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用状態において、使用者における人工ないし天然の導管内に収容されるように適合されたアクセス部材であって、
使用状態において、使用者の身体外部に配置される外側端部と、膀胱内に配置される内側端部とを有し、使用者の身体外部から前記導管を通じて膀胱内へ延びると共に、
ほぼ所定の全長に渡って延びる少なくとも１つの空洞を画成する少なくとも１つの壁を備え、
前記少なくとも１つの空洞は、カテーテルを間欠的に受け入れるように意図されているようなアクセス部材において、
前記アクセス部材の前記壁は、カテーテル法による治療を行った後、次にカテーテル法による治療を行うまでの間、当該壁の部分同士が互いに接触できる程度の厚さを有し、
前記壁の材料は、半径方向に潰れることができるが軸線方向には安定しており、
前記アクセス部材の前記少なくとも１つの壁は、使用の際、カテーテル法による治療を行った後、次にカテーテル法による治療を行うまでの間に、当該アクセス部材が半径方向ないしは軸線方向の力にさらされる場合、半径方向の潰れおよび／または膀胱の入口での折れ曲がりによって当該アクセス部材が少なくとも部分的に潰れた体勢を取ることができ、このことにより、当該少なくとも１つの壁の前記部分同士が互いに接触することで前記少なくとも１つの空洞が実質的に閉鎖された状態に保たれるが、当該アクセス部材の当該少なくとも一つの空洞によってもたらされる通路を通じてカテーテルを挿入することで間欠的にカテーテル法を実行することができる程度のしなやかさを有し、
シート材料で形成された少なくとも２つの壁を備え、
そのシート材料は、前記アクセス部材の軸線方向に対応する縦方向において横方向よりも実質的に大きな寸法を有すると共に、各々の縦方向に延びる縁部において互いに接合され、
前記シート材料の少なくとも一方に、当該シート材料を貫通することがない少なくとも１つのめくら孔が設けられている、ことを特徴とするアクセス部材。
【請求項２】
使用状態において、使用者における人工ないし天然の導管内に収容されるように適合されたアクセス部材であって、
使用状態において、使用者の身体外部に配置される外側端部と、膀胱内に配置される内側端部とを有し、使用者の身体外部から前記導管を通じて膀胱内へ延びると共に、
ほぼ所定の全長に渡って延びる少なくとも１つの空洞を画成する少なくとも１つの壁を備え、
前記少なくとも１つの空洞は、カテーテルを間欠的に受け入れるように意図されているようなアクセス部材において、
前記アクセス部材の前記壁は、カテーテル法による治療を行った後、次にカテーテル法による治療を行うまでの間、当該壁の部分同士が互いに接触できる程度の厚さを有し、
前記壁の材料は、半径方向に潰れることができるが軸線方向には安定しており、
前記アクセス部材の前記少なくとも１つの壁は、使用の際、カテーテル法による治療を行った後、次にカテーテル法による治療を行うまでの間に、当該アクセス部材が半径方向ないしは軸線方向の力にさらされる場合、半径方向の潰れおよび／または膀胱の入口での折れ曲がりによって当該アクセス部材が少なくとも部分的に潰れた体勢を取ることができ、このことにより、当該少なくとも１つの壁の前記部分同士が互いに接触することで前記少なくとも１つの空洞が実質的に閉鎖された状態に保たれるが、当該アクセス部材の当該少なくとも一つの空洞によってもたらされる通路を通じてカテーテルを挿入することで間欠的にカテーテル法を実行することができる程度のしなやかさを有し、
シート材料で形成された少なくとも２つの壁を備え、
そのシート材料は、前記アクセス部材の軸線方向に対応する縦方向において横方向よりも実質的に大きな寸法を有すると共に、各々の縦方向に延びる縁部において互いに接合され、
少なくとも３つのシート材料とこれらのシート材料のうちいずれか２つのシート材料により画成された２つの空洞が存在し、
前記２つの空洞のうちのいずれか一方の空洞が、当該アクセス部材の外側端部から一定の距離の所で閉鎖されている、ことを特徴とするアクセス部材。
【請求項３】
当該アクセス部材の壁は、箔ないしフィルム材料を構成要素に含む、ことを特徴とする請求項１または２に記載のアクセス部材。
【請求項４】
当該アクセス部材の壁は、フォームないしゲル材料を構成要素に含む、ことを特徴とする請求項１または２に記載のアクセス部材。
【請求項５】
当該アクセス部材の壁の少なくとも一部が、金属のネット材料を構成要素に含む、ことを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載のアクセス部材。
【請求項６】
前記シート材料同士が、溶接、接着ないしは他の任意の適当な接合技術によって接合されている、ことを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載のアクセス部材。
【請求項７】
前記シート材料同士が、互いに異なる厚さを有している、ことを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載のアクセス部材。
【請求項８】
前記シート材料同士が、互いに異なるしなやかさを有している、ことを特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載のアクセス部材。
【請求項９】
当該アクセス部材の内側端部は、複数の開口を有するキャップとして構成されている、ことを特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載のアクセス部材。
【請求項１０】
当該アクセス部材の外側端部を腹部表皮に対して締結する手段を備えている、ことを特徴とする請求項１乃至９のいずれかに記載のアクセス部材。
【請求項１１】
前記締結する手段は板状部材を備えている、ことを特徴とする請求項１０記載のアクセス部材。
【請求項１２】
前記板状部材が、腹部表皮に対して接着によって締結される、ことを特徴とする請求項１１記載のアクセス部材。
【請求項１３】
少なくとも１つの貫通した前記空洞の外側端部内に挿入するための栓部材が備えられている、ことを特徴とする請求項１乃至１２のいずれかに記載のアクセス部材。
【請求項１４】
使用者における人工ないし天然の導管を通じた膀胱のカテーテル法のためのシステムであって、
前記導管を通じて挿入されるように適合されたカテーテルと、
請求項１乃至１３のいずれかに記載のアクセス部材と
を備えた、ことを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の背景
本発明は、使用者における人工ないし天然の管を通じた膀胱のカテーテル法のためのアクセス部材およびシステムに関する。本発明は更に、そのようなアクセス部材の取り換え方法に関する。
【０００２】
カテーテル法は一般に、病院で新規に手術された患者における手術後の尿滞留（postoperative urine retention）が生じた場合に必要とされ得る。もう１つの一般的な用途は、対麻痺や四肢麻痺のような身体障害者に関して、尿失禁が深刻な場合で苦しんでいる患者に対するものである。すなわち、それらの人々は、しばしば随意放尿を制御できなくなるのである。
【０００３】
伝統的に、そのようなカテーテル法は、患者の尿道を貫いてカテーテルを挿入することによって実行される。そのカテーテルは、継続（permanent）カテーテル法のために数時間ないし数日の間、同じ場所に放置され（一般に年輩の患者や衰弱した患者の場合）、或いは膀胱を空にした後で引き抜かれ、すなわち、いわゆる間欠（intermittent）カテーテル法（ＩＣ）として行われる。
【０００４】
例えば膀胱に薬剤を導入したり、膀胱を洗浄ないし濯いだりするために膀胱へアクセスすることも同様に望まれるであろう。
【０００５】
例えば３〜６時間の間隔を置いて行われる間欠カテーテル法により、継続カテーテル法に比べて、尿道や膀胱の感染の危険性が大幅に減少させられる。この間欠カテーテル法は、多くの使用者たちにとって、病院の治療環境から離れた日常生活の状況においても、ますます一般的なものとなってきている。これにより、このような患者たちに、大幅に改善された生活の質（クオリティーオブライフ）がもたらされてきている。
【０００６】
しかし、間欠カテーテル法には、ある程度の器用さと機動性が要求される。このことは、自己カテーテル法がいつでも可能であるわけではいことを意味し、特に女性の場合は尿道口の位置決めが困難であろう。
【０００７】
近年においては、尿道カテーテル法に代わるものとして恥骨上（suprapubic）カテーテル法（ＳＰＣ）が導入されてきている。この恥骨上カテーテル法では、局所ないし全身麻酔下において、鋭利な中空の導入器、すなわちトロカールを用いて、使用者の腹壁の表皮から膀胱内へ至る導管が形成される。トロカールが膀胱内へ貫通したら、そのようにして設けられた導管を通じてカテーテルが導入される。その場合、当該カテーテルの内側端部は、例えば可膨張性バルーンによって膀胱内に保持される。このバルーンは、トロカールの引き抜き後に膀胱内壁へ当接する。
【０００８】
この技術によって、例えば尿道開裂や尿道炎のような尿道カテーテル法に関連した多くの欠点が解決されるであろうが、恥骨上カテーテル法が一般的に実行される場合の感染の危険性は、依然として継続カテーテル法と同様に高いものである。これは、カテーテルの取り換え中に導管が閉じてしまうであろうという事実によるものである。さらに、バルーンの使用中に（このバルーンは尿の流入を確保するためにカテーテルの端部から離れた位置になければならない）、カテーテルの端部が膀胱内に十分深く貫入するという事実は、（膀胱壁が、しばしば、カテーテルの端部が停止するような、少なくとも部分的に潰された位置を取るので）そうすればするほど膀胱壁が傷つけられるかもしれない、ということを意味する。
【０００９】
ＧＢ２ ２７５ ４２０号特許は、アクセサー（accessor）すなわち人工的な導管内に止まる密封部材による間欠カテーテル法を可能とするような、膀胱の恥骨上カテーテル法のためのシステムを開示している。そのアクセサーは、外側シェルを備えている。このシェルは、一方の縁部に沿って互いにヒンジ結合されて折り曲げ自在なプラスチック材料製の２枚の自在板によって形成されると共に、当該アクセサーを表皮に対して締結するためのフランジを一端に有している。バルーン・アッセンブリの形態の密封手段が、アクセサー内に形成される導管を、取り出しの間には閉じた状態に保つ一方で、カテーテルの挿入を可能としている。アクセサーの寸法と材質のために、このシステムは使用者に不快感を生じさせてしまうであろう。
【００１０】
もう１つの代替案は、いわゆるマイトロファンオフ（Mitrofanoff）原理によってもたらされる。これにより、虫垂、腸システムの個別部分（例えば回腸の一部分）、或いは他の任意の管状身体組織のような身体部位を部分的に切除することで、外科的に恥骨上の導管が形成される。続いて、当該身体部分の一端が、腹部の表皮に対して付着される一方、他端が膀胱壁を貫通し、望ましくは膀胱内へ突出する。その際、貫通部分において、一部が膀胱壁に付着させられる。明らかなように、この技術は全身麻酔の下での外科手術を要し、必然的に腸や他の組織の損失と共に膀胱壁の縫合を伴う。
【００１１】
発明の概要
本発明の目的は、快適に装着できると同時に、漏れに対する適切な安全性を備えているような、膀胱のカテーテル法に使用するためのアクセス部材を提供することである。
【００１２】
本発明の更なる目的は、間欠カテーテル法が多くの使用者群によって実行可能であり、先行技術における問題点を緩和するようなアクセス部材を提供することである。
【００１３】
これらの、およびその他の目的は、使用状態において、使用者における人工ないし天然の導管内に収容されるように適合されたアクセス部材であって、外側端部および内側端部を有し、使用状態において、使用者の身体外部から前記導管を通じて膀胱内へ延びると共に、ほぼ所定の全長に渡って延びる少なくとも１つの空洞を画成する少なくとも１つの壁を備え、前記少なくとも１つの空洞は、カテーテルを間欠的に受け入れるように意図されているようなアクセス部材において、前記少なくとも１つの壁は、当該少なくとも１つの壁の部分同士が互いに接触することで前記少なくとも１つの空洞が実質的に閉鎖された状態に保たれるがカテーテルの間欠的な挿入には対応する程度のしなやかさを有していることを特徴とするアクセス部材によって満たされる。
【００１４】
アクセス部材の壁のしなやかさは、当該アクセス部材が本質的に自動逆止弁の効果を有するようになることから、アクセス部材自体が必要な密封特性を備え得る、ということを伴うことになる。アクセス部材が半径方向ないしは軸線方向の力にさらされる場合、当該アクセス部材の壁は、それ自体が押し付け合うか、或いは別の壁同士が互いに押し付け合う。それゆえ、カテーテル法の実行から次のカテーテル法の実行までの間、半径方向の潰れや（膀胱への入口での）折れ曲がりによって、アクセス部材の貫通した空洞が閉鎖される。アクセス部材の内側端部においては、例えば排尿筋の収縮と、あるいは膀胱内に集積された尿の圧力とによって、空洞が閉じた状態に保たれる。さらに、アクセス部材の密封特性を完全なものとすることで、本発明によるアクセス部材を、装着が非常に快適なものとすることができる。
【００１５】
身体の導管が使用者の腹壁から延びる人工の導管であるような恥骨上カテーテル法に関しての使用中、腹筋の収縮によって、アクセス部材の貫通した空洞の一部（腹壁の領域内に配置されている部分）が閉鎖された状態に保たれる。これにより、尿が外部へしみ出すことがなく、また使用者が体を洗ったり入浴したりする際に、水のような液体が膀胱内に侵入することがないようにすることができる。それにもかかわらず、アクセス部材の空洞によってもたらされる通路を通じてカテーテルを挿入することで、間欠カテーテル法を困難を伴わずに実行することができる。上記マイトロファンオフ原理との関係においては、本発明によるアクセス部材は、全身麻酔の下での外科手術や身体組織の何らの損耗も必然的に要するものではない。このような構成により、間欠カテーテル法を実現可能にし、および／または、今まで継続カテーテル法の使用を強いられてきた多くの使用者たちに対して間欠カテーテル法を魅力的な代替策とするようなアクセス部材が提供される。その結果、そのような使用者群における感染の危険性を減少させることが可能となる。
【００１６】
アクセス部材の壁は、箔ないしフィルム材料、或いはフォームないしゲル材料を構成要素に含むことができる。同様に、アクセス部材の壁の少なくとも一部が、例えば金属のネット材料を構成要素に含んでいてもよい。
【００１７】
アクセス部材は、略ホース形状のアクセス部材を形成するような単一の壁を備えることができる。このアクセス部材は、例えば押し出しや他の任意の方法（好ましくは継ぎ目なしのアクセス部材を提供するもの）によって製造され得る。
【００１８】
これに代えて、アクセス部材は、シート材料で形成された少なくとも２つの壁を備えていてもよく、そのシート材料は、縦方向において横方向よりも実質的に大きな寸法を有すると共に、各々の縦方向に延びる縁部において互いに接合されている。このような形態によって、特に効果的な密封がもたらされる。それらのシート材料同士は、例えば、溶接、接着ないしは他の任意の適当な接合技術によって接合され得る。
【００１９】
アクセス部材の挿入を適切に制御するためには、シート材料同士が、互いに異なる厚さや、互いに異なるしなやかさを有していてもよい。これにより、アクセス部材の軸線方向における剛性を制御することが可能となる。
【００２０】
挿入に関して特に有利な実施形態においては、前記シート材料の少なくとも一方に、少なくとも１つのめくら孔が設けられている。
【００２１】
少なくとも３つのシート材料と２つの空洞が存在するような、同じく挿入に関して特に有利な他の実施形態においては、前記空洞の一方が、当該アクセス部材の外側端部から一定の距離の所で閉鎖されている。
【００２２】
後の２つの実施形態においては、適当な流体、例えば空気がめくら孔ないし閉鎖された空洞内へ導入される。これにより、カテーテルの挿入中、アクセス部材の縦方向における剛性が増強され、挿入が容易にされる。
【００２３】
比較的製造が簡単で挿入が容易な実施形態においては、アクセス部材の内側端部が、複数の開口を有するキャップとして構成されている。
【００２４】
アクセス部材は、その外側端部を腹部表皮に対して締結する手段を更に備えていてもよい。この手段は、例えば、腹部表皮に対して縫合や接着によって締結され得るような板状部材を備えていてもよい。
【００２５】
外部からアクセス部材内部への漏洩に対するさらなる安全性をもたらすために、少なくとも１つの貫通した前記空洞の外側端部内に挿入するための栓部材が備えられていてもよい。
【００２６】
本発明のもう１つの観点においては、カテーテル法のためのシステムが提供される。
【００２７】
本発明の更にもう１つの観点においては、アクセス部材を取り換える方法が提供される。そのアクセス部材を取り換えは、既に導管内に存在するアクセス部材を抜き取って、その直後に新たなアクセス部材を挿入することで実行され得る。必要があれば、既に存在しているアクセス部材を残したまま、そのアクセス部材を通じて新たなアクセス部材を導入し、その後で、古い方のアクセス部材を抜き取ることもできる。
【００２８】
発明の詳細な説明
図１および図２には、恥骨上カテーテル法のためのシステムが示されている。それらの図においては、アクセス部材１が、導管内での使用状態で示されている。その導管は、使用者（この場合は女性）における腹壁の表皮２から膀胱３まで、恥骨４の上を延びている。アクセス部材１は本質的に、適当なしなやかな材料で出来た中空のチューブとして形成されている。この「チューブ」という用語は、その最も広い意味、すなわち、少なくとも１つの長手方向に延びる空洞を有する任意の要素を構成するものとして解釈されるべきである。
【００２９】
アクセス部材１の壁は、薄い厚さ（この点においては、１つの壁における複数の部分同士や異なる壁同士が互いに接触できる程度に厚さが薄くなるべきであることを意味する）で形成されている。好ましい厚さは、選択された材料次第である。
【００３０】
適切な材料の例は、例えば、ポリエチレンやポリプロピレンに類する材料で出来たフィルムや箔、任意の適当な材料で作られた軟質フォーム、人工血管、ピッグ・ガット（豚の腸）、トリプシン（Tripsin）、例えばインプラント用に広く使われているヒドロゲルやシリコンゲルのようなゲルないしは他の任意のゲル、或いは、物理的特性と生体適合性の両者に関してアクセス部材の要求を満たし得る他の任意の材料である。
【００３１】
この材料は、しなやかで且つ薄い厚さに製造可能であることに加えて、好ましくは、柔軟で、表面摩擦が小さく、また被覆、溶接、熱着（ヒートシール）および／または接着、粘着ないしは（任意の適当な接合技術を用いて）接合可能であり、また疎水性であるべきである。さらに、この材料は、半径方向に潰れることができるが、好ましくは軸線方向には安定であるべきであり、挿入の目的のためには巻き取り可能であればよい。この材料の生体適合性に関しては、狭窄、エンクラステーションおよび生体皮膜（bio-film）形成を防止すると共に、組織に腫れを生じさせることなく、また無毒性であるべきである。
【００３２】
アクセス部材の複数の部分（部品）を、互いに異なる材料で構成することもできる。例として、腹壁の領域に位置する部分は、例えば金属のネット材料で構成することができる。
【００３３】
上述した望ましくない効果を防止し、ないしは、より一層減少させるために、アクセス部材は、その外側および／または内側にコーティングが施されていてもよい。そのコーティングは、例えば金属イオン、ハロゲンイオン、抗生物質ないしサルファ剤のような、それ自体公知の抗菌物質や殺菌剤を含んでいてもよい。また、アクセス部材の１又は２以上の壁が、任意の公知の抗菌性ないし殺菌性の物質を徐々に放出可能な特性を有していてもよい。
【００３４】
アクセス部材１は、所定の長さを規定する外側端部１ａおよび内側端部１ｂを有している。その外側端部１ａは、任意の適当な手段、例えば医療グレードの接着剤によって、表皮２に締結され得る。また、内側端部１ｂは、膀胱３内に十分に突出している。適当な接着剤の例は、スチレン−イソプレン−スチレン・ブロック重合体（ＳＩＳ）、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）、シリコン粘着ゲル、ポリビニルエーテル（ＰＶＥ）およびアクリル重合体を主体とする接着剤である。
【００３５】
図示の実施形態においては、アクセス部材１内部の空洞が、図１に示すようなカテーテル法配置を達成するため、当該空洞内を通じてカテーテル５が挿入され得るよう、所定の長さに渡って延びている。そのカテーテル法配置においては、カテーテル５の端部に設けられた流入口５ａを通じて膀胱３から流れこんだ尿が、適当な廃液手段（図示せず）へ流出する。
【００３６】
カテーテル法を行った後、使用者の身体内に残されたアクセス部材１を通じて、膀胱３からカテーテル５が引き抜かれる。
【００３７】
図２に示すように、カテーテル法の実行から次のカテーテル法の実行までの間、排尿筋および腹筋の不随意収縮と、膀胱内での尿の集積との各々の結果として、アクセス部材１は少なくとも部分的に潰れた体勢を取る。従って、アクセス部材１内で空洞によってもたらされる膀胱３と身体外部との間の通路は、実質的に尿を外部へ全く通さないように閉じた状態に保たれる。さらに、この導管の閉鎖は、使用者が例えば体を洗ったり、シャワーを浴びたり、入浴したりする際に、水のような液体が膀胱内に侵入することがない、という意味を含む。
【００３８】
アクセス部材１の初期の位置決めは、まずトロカールによって腹壁と膀胱３の壁を貫通し、次いで、カテーテル、または当該アクセス部材１を外側ないし内側に担う他のアプリケータ手段を挿入することで行われる。
【００３９】
使用者に不快感を与えずにアクセス部材１を挿入するために、当該アクセス部材の外面に対して、滑りのよい低摩擦の表面特性を与えるようなコーティングを施してもよい。アクセス部材１を身体内に安全に保持するためには、そのコーティングは、所定時間経過後にその低摩擦性を失うような一過性の特性を有していてもよい。
【００４０】
これに代えて、アクセス部材の適用を図３に示すように実行してもよい。図３には、カテーテル２５およびアクセス部材２１を備えた本発明のシステムの実施形態が部分的に示されている。この実施形態においては、アクセス部材２１の内側端部２１ｂが、複数の尿流入口２５ａが設けられたカテーテル２５の端部に位置決めされるように適合され、複数の開口２１ｃを有するキャップとして構成されている。それらの開口２１ｃは、尿流入口２５ａを通じてカテーテル２５内に尿が流入することを許容している。
【００４１】
以下、図４ないし図８を参照して、アクセス部材の異なる構成について説明する。これらの極めて模式的な横断面図においては、アクセス部材の一定の細部が省略されている場合、すなわちアクセス部材が図示しない部分を備えている場合もある。
【００４２】
図４に示すような最も単純化された形態においては、アクセス部材４１は、カテーテル法を行う間にカテーテルを受け入れるための空洞４５を画成する単一の円形壁４２だけを備えている。従って、アクセス部材４１は略ホース形状の外観を備えている。アクセス部材４１が開放状態、すなわちカテーテル受け入れ状態で示されていることに気付くべきである。また、カテーテル法の実行から次のカテーテル法の実行までの間、壁４２の部分同士が互いに押し付けられて、空洞４５が閉鎖状態に保たれる、ということが理解されねばならない。
【００４３】
図５の実施形態においては、アクセス部材５１は、シート材料５２，５３で形成された２つの壁を備えている。それらのシート材料５２，５３は、縦方向（軸線方向）において横方向よりも実質的に大きな寸法を有すると共に、各々の縦方向に延びる縁部において互いに接合されている。シート材料５２，５３同士によって形成された空洞５５は、明瞭性のみを目的として、僅かに開いた状態で示されている。一方のシート材料５２には、めくら孔５４が任意の適当な方法で設けられている。導管内へのアクセス部材５１の挿入中、適当な流体、例えば空気がめくら孔５４内へ導入される。孔５４内に流体が存在する限り、アクセス部材の縦方向における剛性が増強され、導管内へのアクセス部材５１の挿入が容易にされる。
【００４４】
同様の原理が図６に示されている。図６に示すアクセス部材６１は、同じく任意の適当な材質のシート材料６２，６３，６４で形成された３つの壁を備えている。シート材料６２および６３は、カテーテル受け入れ空洞６５を画成している。シート材料６４とシート材料６３との間に画成された空洞６６は、アクセス部材の外側端部から一定の距離の所で閉鎖されている。そして、アクセス部材６１の挿入を容易にするため、閉鎖された空洞６６内に、例えば空気が導入される。
【００４５】
図７に示す実施形態においては、アクセス部材７１の２つの壁を形成するシート材料７２，７３が、互いに異なる厚さを有している。それに加えて、これらのシート材料７２，７３が、互いに異なるしなやかさを有していてもよい。これにより、空洞のしっかりした閉鎖と、容易な挿入とが同時に確保される。これに加えて、或いはこれに代えて、アクセス部材の周方向で、厚さおよび／またはしなやかさを変化させてもよい。
【００４６】
図８に示す実施形態においては、アクセス部材８１の２つの壁を形成するシート材料８２，８３で画成された空洞８５が、ゲル８６で満たされている。このゲル８６は、部分的にはカテーテルの挿入中に潤滑剤として機能すると共に、部分的には漏洩に対する追加的な保護手段として機能する。
【００４７】
図９においては、アクセス部材９１（上述した形式のいずれであってもよい）が、その外側端部９１ａにおいて板状部材９３に締結されている。その締結は、例えば接着剤層９２によって行われるか、或いは、例えば板状部材９３をアクセス部材９１と一体に形成するような他のやり方によって行われる。板状部材９３は、今度は腹部表皮２に対して、例えば医療グレードの接着剤層９４によって締結される。アクセス部材９１の外側端部９１ａ内に挿入されるように意図された栓部材９５によって、アクセス部材９１内部への、例えば水分の侵入に対する安全性の向上がもたらされる。この栓部材９５は、アクセス部材自体について上述したのと同様にして被覆してもよい。
【００４８】
本発明によるアクセス部材およびシステムは、代替的に、尿道カテーテル法に使用されてもよい。尿道カテーテル法との関係でアクセス部材を使用することで、アクセス部材が（特に女性の場合に）尿道口の発見作業を容易にするので、たとえ器用さや機動性が低下した使用者でも自己カテーテル法を実行可能である。継続カテーテル法に比べて、筋肉の収縮および弛緩がより一層許容される。
【００４９】
外側端部を尿道口から突出させることで、カテーテルを正しく位置決めするために、使用者が当該端部を容易に把持することができる。それゆえ、この操作は、アクセス部材なしの尿道カテーテル法との関係において、相当容易なものとなり、例えば硬化症患者でさえも間欠式自己カテーテル法を実行することが可能となる。その結果、そのような患者群が、継続カテーテル法の使用との関係において、大幅に改善された生活の質を獲得するという意味を含むことになる。
【００５０】
アクセス部材ないしシステムは、例えば薬剤の膀胱内への導入や、膀胱の洗浄／濯ぎのためにも同様に用いられ得る。
【００５１】
本発明は、図に示され上述された実施形態に限定されるものではない。添付された各請求項の範囲内において、様々な変形や、図示および記述された複数の実施形態の組み合わせが考えられ得る。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明によるシステムのカテーテル法を行っている状態の側方断面図。
【図２】  本発明によるアクセス部材の使用位置における側方断面図。
【図３】  本発明の他の実施形態によるシステムの詳細を拡大して示す部分断面図。
【図４】  本発明によるアクセス部材の異なる実施形態を、極めて模式的に拡大して示す横断面図。
【図５】  本発明によるアクセス部材の異なる実施形態を、極めて模式的に拡大して示す横断面図。
【図６】  本発明によるアクセス部材の異なる実施形態を、極めて模式的に拡大して示す横断面図。
【図７】  本発明によるアクセス部材の異なる実施形態を、極めて模式的に拡大して示す横断面図。
【図８】  本発明によるアクセス部材の異なる実施形態を、極めて模式的に拡大して示す横断面図。
【図９】  本発明の更に他の実施形態によるアクセス部材を、図２に対応して示す図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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