(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
貯留容器内に充填された薬液をワンショット的に患者に注入するために用いられるワンショット注入器であって、
外部から供給される薬液を貯留する第１容器と、
この第１容器内に貯留された薬液を１回のワンショット注入に見合う量だけ受け入れる第２容器と、
これら第１および第２容器間に介設される流量調節手段と、
上記第１容器、上記第２容器及び上記流量調整手段を内装するケーシングと、
このケーシングを把持した状態で押圧操作可能となるように上記ケーシングに装着され、上記押圧操作に応じて第２容器内の薬液を吐出させてワンショット注入操作を行うワンショット操作部材とが備えられ、
上記ワンショット操作部材の操作により薬液が吐出される都度、第１容器内の薬液が第２容器内に補給され、
上記第１容器は、外部から薬液を圧入することにより弾性的に膨張して内部に薬液を貯留する膨縮可能な第１バルーンによって形成され、上記第２容器は、弾性的に膨張して内部に薬液を貯留する膨縮可能な上記第１バルーンより少容量の第２バルーンによって形成され、第２バルーンの弾性力は、上記第１バルーンの弾性力よりも小さく設定されていることを特徴とする薬液のワンショット注入器。
【請求項２】
上記第２バルーンから外部に導通する導出管路が設けられ、この導出管路と第２バルーンとの間に上記ワンショット操作部材の操作により動作する弁構造が設けられ、この弁構造は、第２バルーン内に予め設定された所定量以上の薬液が貯留されている場合にのみワンショット操作部材の操作によって第２バルーン内と導出管路とが導通状態になる開弁動作を行うように構成されていることを特徴とする請求項１記載の薬液のワンショット注入器。
【請求項３】
上記弁構造は、上記第２バルーンに内装された有底の外シリンダと、この外シリンダに相対移動可能に内装された内シリンダと、この内シリンダに内装されたピストン弁体と、上記外シリンダ内に第２バルーン内の薬液を流入させる流入通路と、外シリンダ内の薬液を外部に流出させる上記導出管路に連通した内シリンダ内の流出通路とを備えて構成され、
上記ワンショット操作部材は、上記ピストン弁体と反対側の開口から内シリンダに摺動可能に嵌挿されて先端がピストン弁体に対して離接する操作ロッドと、この操作ロッドをピストン弁体から離間する方向に付勢する付勢手段とを備えて構成され、
上記内シリンダは、薬液が流入することによる上記第２バルーンの膨張によってピストン弁体を保持しながら外シリンダから抜け出る方向に移動する一方、薬液を吐出することによる第２バルーンの縮容によって外シリンダ内に没入するように構成され、
上記ピストン弁体は、操作ロッドの押圧操作によりピストン弁体および内シリンダの双方が外シリンダの底部に位置した没入位置から、第２バルーンの上記膨張によって上記双方が外シリンダの底部から最も離間した最離間位置に到達するまでの間上記操作ロッドの押圧操作に拘わらず上記流出通路を閉止する一方、上記双方が最離間位置に到達した後は上記操作ロッドの押圧操作によるピストン弁体の内シリンダからの離間によって第２バルーンが縮小するまでの間上記流出通路を開通するように構成されていることを特徴とする請求項２記載の薬液のワンショット注入器。
【請求項４】
上記ピストン弁体は、上記内シリンダの内周面に摩擦力で嵌挿位置が維持されるピストンロッドと、このピストンロッドの先端に一体に連設された上記内ピストンの外径と略同一の径寸法を有する円盤弁とから構成され、
上記流出通路は、上記内シリンダを長手方向に貫通して穿設されているとともに、上流側の開口が内シリンダの上記円盤弁が当接する端面に設けられていることを特徴とする請求項３記載の薬液のワンショット注入器。
【請求項５】
上記流量調節手段は、第１バルーンから第２バルーンに向かう薬液の流量が、第２バルーンが満量になるのに所定の時間を要するような流量抵抗体によって形成されていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の薬液のワンショット注入器。
【請求項６】
上記ワンショット操作部材の操作回数を表示する操作回数表示手段が設けられていることを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の薬液のワンショット注入器。
【請求項７】
請求項１乃至６のいずれかに記載の薬液のワンショット注入器を用いて薬液をカテーテルを介して患者へ注入するための薬液注入装置であって、貯留タンクに貯留された薬液を吐出する薬液吐出ポンプと、この薬液吐出ポンプによって吐出された薬液を上記カテーテルに導く１本の薬液管路と、この薬液管路に設けられた薬液の流量を調節する流量調節装置と、この流量調節装置の下流側の薬液管路に設けられる流路切換え弁とが備えられ、上記ワンショット注入器は、上記流路切換え弁に着脱自在に装着し得るように構成されていることを特徴とする薬液注入装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、患者に薬液を注入するために用いられるワンショット注入器および薬剤注入装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、図１０に示すような薬液注入装置１００が知られている。この薬液注入装置１００は、薬液貯留式の一対の薬液注入ポンプ１０１（第１薬液注入ポンプ１０１ａおよび第２薬液注入ポンプ１０１ｂ）と、これら一対の薬液注入ポンプ１０１から吐出された薬液の流量を調節する流量調節器１０２（第１薬液注入ポンプ１０１ａに対応した第１流量調節器１０２ａおよび第２薬液注入ポンプ１０１ｂに対応した第２流量調節器１０２ｂ）と、薬液を流通させる薬液管路１０３（第１薬液注入ポンプ１０１ａに対応した第１薬液管路１０６、第２薬液注入ポンプ１０１ｂに対応した第２薬液管路１０７およびこれら各薬液管路１０６，１０７が合流して形成された合流管路１０４）と、第２薬液管路１０７に接続されたワンショット注入器１０８とからなっている。合流管路１０４の先端にはカテーテル１１１が装着され、薬液注入ポンプ１０１ａ，１０１ｂからの薬液はこのカテーテル１１１を介して患者の体内に注入される。
【０００３】
そして、第１薬液管路１０６には第１流量調節器１０２ａのみが設けられているのに対し、第２薬液管路１０７には第２流量調節器１０２ｂとワンショット注入器１０８とが直列で配設されている。
【０００４】
上記ワンショット注入器１０８は、円筒状の注入器本体１０９と、この注入器本体１０９の頂部から出没可能に突設された操作突条１１０とを備えて構成されている。注入器本体１０９にはリザーバーが内装され、リザーバーが薬液によって満たされた状態で操作突条１１０を押圧操作することによりワンショット分の薬液が吐出されて患者に注入されるのである。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、従来の上記のような薬液注入装置１００においては、持続注入とワンショット注入とを同時に行うとき、薬液注入ポンプ１０１を２つ（第１および第２薬液注入ポンプ１０１ａ，１０１ｂ）使用しなければならないため、流路構成が複雑になり、また構成部品の増加により薬液注入装置１００が高価なものになってしまうという問題点が存在する。
【０００６】
また、ワンショット注入器１０８については、以下のような問題点が存在する。すなわち、
（１）  ワンショット注入器１０８の薬液吐出操作は、先端に装着されるカテーテル１１１の流路抵抗によって非常に大きな力を要し、操作性が劣る。
【０００７】
（２）  規定量の薬液がワンショット注入器１０８に充填されていない状態で操作突条１１０を操作することによっても薬液が吐出されてしまうため、所期の薬効を得ることができなくなる。
【０００８】
（３）  ワンショット注入器１０８の操作回数が不明であるため、ワンショット注入器１０８を使用する患者の状況を正しく判定し難い。
【０００９】
本発明は、上記のような問題点を解消するためになされたものであり、複数回数のワンショット注入用の薬液を貯留する能力を有し、ロックアウトタイム（ワンショット注入を行った後につぎのワンショット注入が可能となるまでの時間）が経過するまでは薬液の吐出を確実に阻止することができ、かつ、ワンショット注入の操作回数を知ることができるワンショット注入器を提供するとともに、流路構成が単純で装置コストが安価であり、かつ、持続注入とワンショット注入において異なった薬剤の異場所同時注入が可能な薬液注入装置を提供することを目的としている。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
請求項１記載の発明は、貯留容器内に充填された薬液をワンショット的に患者に注入するために用いられるワンショット注入器であって、外部から供給される薬液を貯留する第１容器と、この第１容器内に貯留された薬液を１回のワンショット注入に見合う量だけ受け入れる第２容器と、これら第１および第２容器間に介設される流量調節手段と、上記第１容器、上記第２容器及び上記流量調整手段を内装するケーシングと、このケーシングを把持した状態で押圧操作可能となるように上記ケーシングに装着され、上記押圧操作に応じて第２容器内の薬液を吐出させてワンショット注入操作を行うワンショット操作部材とが備えられ、上記ワンショット操作部材の操作により薬液が吐出される都度、第１容器内の薬液が第２容器内に補給され、上記第１容器は、外部から薬液を圧入することにより弾性的に膨張して内部に薬液を貯留する膨縮可能な第１バルーンによって形成され、上記第２容器は、弾性的に膨張して内部に薬液を貯留する膨縮可能な上記第１バルーンより少容量の第２バルーンによって形成され、第２バルーンの弾性力は、上記第１バルーンの弾性力よりも小さく設定されていることを特徴とするものである。
【００１１】
この発明によれば、第１容器内に薬液を充填しておくことにより、ワンショット操作部材の操作の都度、ワンショット注入１回分の薬液が第１容器から流量調節手段を介して空になった第２容器内に導入されるため、従来のようにワンショット注入器に薬液を供給するための薬液ポンプを設ける必要がなくなり、その分ワンショット注入系統の全体的な構成が簡単なものになる。
【００１２】
また、請求項１記載の発明では、上記第１容器は、外部から薬液を圧入することにより弾性的に膨張して内部に薬液を貯留する膨縮可能な第１バルーンによって形成され、上記第２容器は、弾性的に膨張して内部に薬液を貯留する膨縮可能な上記第１バルーンより少容量の第２バルーンによって形成され、第２バルーンの弾性力は、上記第１バルーンの弾性力よりも小さく設定されている。
【００１３】
この発明によれば、第１バルーン内に薬液を圧入することにより、第１バルーンは膨張しながら満量になるまで薬液を受け入れる。第１バルーンに充填された薬液は、弾性力が第１バルーンのそれより小さい第２バルーンに向けて流量調節手段を通って流出し、これによって第２バルーンは満量になるまで膨張し、満量になることによってワンショット分の薬液が充填された状態になる。第２バルーンが満量になるまでの時間（ロックアウトタイム）は、流量調節手段の流量設定を行うことによって決められる。そしてロックアウトタイムの経過後にワンショット操作部材を操作することにより、第２バルーン内の薬液が導出管路を通って吐出され、患者への薬液のワンショット注入が行われる。
【００１４】
このように、予め第１バルーン内に薬液を充填しておくことにより、従来のように系外の薬液ポンプからワンショットの注入操作毎に薬液供給を受ける必要がなくなり、ワンショット注入器を薬液ポンプから独立させることが可能になる。従って、薬液ポンプとの組み合わせでなければワンショット注入器を使用することができなかった従来の不都合が解消され、ワンショット注入器を独自に使用し得ることから、従来のワンショット注入器が設けられていない通常の薬液注入装置を持続注入用として使用しながら、請求項１のワンショット注入器をワンショット用としてのみ同時に使用することができ、異種の薬剤の一方をワンショット用とし、他方を持続注入用として異場所に注入する等の汎用性に富んだ対応が可能になる。
【００１５】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の発明において、上記第２バルーンから外部に導通する導出管路が設けられ、この導出管路と第２バルーンとの間に上記ワンショット操作部材の操作により動作する弁構造が設けられ、この弁構造は、第２バルーン内に予め設定された所定量以上の薬液が貯留されている場合にのみワンショット操作部材の操作によって第２バルーン内と導出管路とが導通状態になる開弁動作を行うように構成されていることを特徴とするものである。
【００１６】
この発明によれば、弁構造は、第２バルーン内に予め設定された所定量以上の薬液が貯留されている場合にのみワンショット操作部材の操作によって第２バルーン内の薬液を上記導出管路に向けて吐出するように構成されているため、たとえ患者がロックアウトタイムが経過していないにも拘わらずワンショット操作部材を操作しても、薬液が注入されることはなく、適量注入から外れることによる不都合が回避される。
【００１７】
請求項３記載の発明は、請求項２記載の発明において、上記弁構造は、上記第２バルーンに内装された有底の外シリンダと、この外シリンダに相対移動可能に内装された内シリンダと、この内シリンダに内装されたピストン弁体と、上記外シリンダ内に第２バルーン内の薬液を流入させる流入通路と、外シリンダ内の薬液を外部に流出させる上記導出管路に連通した内シリンダ内の流出通路とを備えて構成され、上記ワンショット操作部材は、上記ピストン弁体と反対側の開口から内シリンダに摺動可能に嵌挿されて先端がピストン弁体に対して離接する操作ロッドと、この操作ロッドをピストン弁体から離間する方向に付勢する付勢手段とを備えて構成され、上記内シリンダは、薬液が流入することによる上記第２バルーンの膨張によってピストン弁体を保持しながら外シリンダから抜け出る方向に移動する一方、薬液を吐出することによる第２バルーンの縮容によって外シリンダ内に没入するように構成され、上記ピストン弁体は、操作ロッドの押圧操作によりピストン弁体および内シリンダの双方が外シリンダの底部に位置した没入位置から、第２バルーンの上記膨張によって上記双方が外シリンダの底部から最も離間した最離間位置に到達するまでの間上記操作ロッドの押圧操作に拘わらず上記流出通路を閉止する一方、上記双方が最離間位置に到達した後は上記操作ロッドの押圧操作によるピストン弁体の内シリンダからの離間によって第２バルーンが縮小するまでの間上記流出通路を開通するように構成されていることを特徴とするものである。
【００１８】
この発明によれば、第２バルーンに第１バルーンからの薬液が充填されると、内シリンダが外シリンダから抜け出る方向に移動し、この間ピストン弁体は流出通路を閉止し続けるため、第２バルーンが満量の薬液で満たされてからも第２バルーンからは薬液の吐出が阻止された状態になっている。この状態で付勢手段の付勢力に抗して操作ロッドを押圧操作することにより、内シリンダに内装されたピストン弁体がこの操作ロッドに押圧されて内シリンダから外れ、流出通路が開通されるため、第２バルーンの収縮力によって内部の薬液は外シリンダを介して流出通路を通って導出管路に吐出される。
【００１９】
この吐出は、第２バルーンが空になるまで継続され、第２バルーンが空になった時点では内シリンダが外シリンダ内に没入し、これによって流出通路がシリンダ弁によって閉止される。このシリンダ弁による流通通路の閉止によって、第１バルーンからの薬液が第２バルーンに圧入し、所定のロックアウトタイムが経過後に再度第２バルーン内に薬液が満たされた初期状態になる。
【００２０】
そして、ピストン弁体および内シリンダの双方が外シリンダの底部に位置した没入位置から、第２バルーンの膨張によって外シリンダの底部から最も離間した最離間位置に到達するまでの間は、操作ロッドの操作によってもピストン弁体による流出通路の閉止状態は解除されないため、たとえ患者がロックアウトタイムの経過前に操作ロッドの押圧操作を行っても、第２バルーン内の薬液が吐出されることはない。
【００２１】
また、第２バルーンの弾性力によって薬液のワンショット吐出が行われるため、従来のように大きな力でワンショット操作部材を操作する必要がなくなり、その分ワンショット注入の操作性が向上する。
【００２２】
請求項４記載の発明は、請求項３記載の発明において、上記ピストン弁体は、上記内シリンダの内周面に摩擦力で嵌挿位置が維持されるピストンロッドと、このピストンロッドの先端に一体に連設された上記内シリンダの外径と略同一の径寸法を有する円盤弁とから構成され、上記流出通路は、上記内シリンダを長手方向に貫通して穿設されているとともに、上流側の開口が内シリンダの上記円盤弁が当接する端面に設けられていることを特徴とするものである。
【００２３】
この発明によれば、ピストン弁体は、ピストンロッドと内シリンダとの間の摩擦力によって内シリンダの移動に追随する一方、上記摩擦力を越えた操作ロッドの操作によってピストンロッドが内シリンダに対して相対移動するため、このピストン弁体の追随移動および相対移動の組み合わせで、円盤弁が外シリンダの底部に位置した没入位置から、第２バルーンの膨張によって外シリンダの底部から最も離間した最離間位置に到達するまでの間は、操作ロッドの操作によっても円盤弁による流出通路の閉止状態が解除されないようにするとともに、ピストン弁体が最離間位置に位置した状態で操作ロッドの操作によるピストンロッドを介した円盤弁の内シリンダからの離間で流出通路を開通させる、いわゆるロックアウトタイム時吐出阻止構造が簡単なものになる。
【００２４】
請求項５記載の発明は、請求項１乃至４のいずれかに記載の発明において、上記流量調節手段は、第１バルーンから第２バルーンに向かう薬液の流量が、第２バルーンが満量になるのに所定の時間を要するような流量抵抗体によって形成されていることを特徴とするものである。
【００２５】
この発明によれば、各種の抵抗値を有する複数の流量抵抗体を、所望のロックアウト時間に応じて種々入れ換えることにより、そのロックアウト時間が容易に設定される。
【００２６】
請求項６記載の発明は、請求項１乃至５のいずれかに記載の発明において、上記操作ロッドの操作回数を表示する操作回数表示手段が設けられていることを特徴とするものである。
【００２７】
この発明によれば、患者のワンショット注入に対する操作回数が空打ちをも含めて操作回数表示手段に回数表示されるため、この回数によって患者の状況が的確に判断される。例えば、薬液が麻酔剤である場合、この回数をチェックすることによって患者の痛みを感じている度合いを把握することが可能になり、適切な対応策を迅速に施すことができる。
【００２８】
請求項７記載の発明は、請求項１乃至６のいずれかに記載の薬液のワンショット注入器を用いて薬液をカテーテルを介して患者へ注入するための薬液注入装置であって、貯留タンクに貯留された薬液を吐出する薬液吐出ポンプと、この薬液吐出ポンプによって吐出された薬液を上記カテーテルに導く１本の薬液管路と、この薬液管路に設けられた薬液の流量を調節する流量調節装置と、この流量調節装置の下流側の薬液管路に設けられる流路切換え弁とが備えられ、上記ワンショット注入器は、上記流路切換え弁に着脱自在に装着し得るように構成されていることを特徴とするものである。
【００２９】
この発明によれば、流路切換え弁にワンショット注入器を接続することにより、薬液注入装置は、貯留タンクに貯留された同一の薬液を対象とし、流路切換え弁を適宜切り換えることにより、持続注入とワンショット注入との双方を同時にあるいは時間差をおいて行い得るものになる。そして、薬液注入装置およびワンショット注入器のいずれかを選択するときは、異なる薬液を使用することができる。また、ワンショット注入器を流路切換え弁から取り外すことにより、薬液注入装置は、持続注入とワンショット注入とを互いに全く独立したものとして扱うことが可能になる。従って、この場合には、貯留タンクから薬液吐出ポンプを介して供給される薬液と、ワンショット注入器から供給される薬液とを異種類のものとすることができる他、注入位置も異場所とすることが可能になり、薬液注入装置が極めて汎用性に富んだものになる。
【００３０】
【発明の実施の形態】
図１は、本発明に係るワンショット注入器の一実施形態を示す分解斜視図であり、図２は、その組立て斜視図である。また、図３および図４は、図２のＡ−Ａ線断面図であり、図３は、操作ボタンが操作オフ状態に設定された状態、図４は、操作ボタンが操作オン状態に設定された状態をそれぞれ示している。また、図３および図４においては、特にケーシングは分割された一方（第２ケーシング）側のみを示している。
【００３１】
これらの図に示すように、ワンショット注入器１は、上下方向に長尺の中心部筒体２と、この中心部筒体２の中央部より若干上方位置から下端部より若干上方位置にかけて上下端部が外嵌固定された第１バルーン３と、中心部筒体２の上記第１バルーン３より上方位置に設けられた第２バルーン４と、この第２バルーン４内の中心部筒体２に内装された弁構造５とがケーシング６に内装されるとともに、このケーシング６にワンショット操作部７が装着されることによって形成されている。
【００３２】
上記中心部筒体２は、中央部の筒体本体２１と、この筒体本体２１の上部に形成された筒体本体２１より若干大径の上部筒体（外シリンダ）２２と、同下部に形成された上部筒体２２と略同径の下部筒体２３とからなっている。筒体本体２１はその外径寸法の略１０倍と長尺に形成されているのに対し、上部筒体２２および下部筒体２３はいずれも筒体本体２１の略４分の１と短尺に形成されている。筒体本体２１と上部筒体２２との境界位置には仕切板２１２（図３）が設けられ、この仕切板２１２の存在で筒体本体２１と上部筒体２２とは、直には非連通状態になっている。これに対し筒体本体２１と下部筒体２３とは直に連通状態になっている。
【００３３】
筒体本体２１は、第１バルーン３を装着するものであり、その上下方向の中央位置に薬液通過孔２１ａが穿設されているとともに、上端位置には開口が第２バルーン４内に臨んだ薬液移動孔２２ｂ（図３）が穿設されている。かかる筒体本体２１の上部位置には流通抵抗部材２４が圧入状態で内装されている。
【００３４】
上記流通抵抗部材２４は、流通する薬液に抵抗を与えてその流量を調節するものであり、筒体本体２１の内径寸法と略同一の外径寸法を有する円柱状のコーン本体２４ａと、このコーン本体２４ａの頂面に延設された薄い円柱状のスペーサー２４ｂとからなっている。コーン本体２４ａの外周面には細い螺旋溝２４ｄが螺設され、流通抵抗部材２４が筒体本体２１内に装着された状態で薬液がこの螺旋溝２４ｄを通過するときの圧力損失によって所定の微少流量になるようにしている。
【００３５】
なお、本発明は、抵抗付与部材として流通抵抗部材２４が適用されることに限定されるものではなく、流通抵抗部材２４に代えて内径寸法が微少な細管を採用してもよい。
【００３６】
上記スペーサー２４ｂは、コーン本体２４ａより僅かに小さい径寸法を備えてコーン本体２４ａの頂面から同心で上部に突出している。かかるスペーサー２４ｂが設けられていることにより、流通抵抗部材２４が筒体本体２１内に嵌挿された状態でスペーサー２４ｂの外周面と筒体本体２１の内周面との間に環状の流路が形成され、下部から螺旋溝２４ｄを通過した薬液は、この環状流路を通って薬液移動孔２２ｂから第２バルーン４内に導入されるようになっている。
【００３７】
上記下部筒体２３は、逆止弁体２５を装着するためのものである。逆止弁体２５は、径寸法が下部筒体２３の内径寸法より小さく寸法設定されているとともに、長さ寸法が下部筒体２３の孔心方向の内寸法より僅かに長尺に設定された円筒状の逆止弁装着筒２５ａと、この逆止弁装着筒２５ａ内に装着されるゴム制の逆止弁２５ｂと、逆止弁装着筒２５ａに装着された逆止弁２５ｂを押えて抜止めする逆止弁押え筒２５ｃと、逆止弁装着筒２５ａの上部外周面に外嵌されるゴム製のシール筒２５ｄとを備えて構成されている。
【００３８】
逆止弁装着筒２５ａの下部外周面には、逆止弁装着筒２５ａの外周面と下部筒体２３の内周面との間の隙間を埋めるように突出寸法が設定された径方向に延びる係止突片が周方向等ピッチで複数設けられ、逆止弁装着筒２５ａを下部筒体２３内に挿入した状態で係止突片が下部筒体２３の内周面に圧接し、これによって逆止弁装着筒２５ａの下部筒体２３内での装着状態が安定するようになされている。
【００３９】
上記逆止弁２５ｂは、円錐台状に形成された弁本体と、この弁本体の下端縁部に全周に亘って径方向外方に向かって突設された環状突起とを備えて構成されている。円錐台状の弁本体の頂面には、長手方向の全長に亘って切り込まれて形成された切り口が設けられ、薬液を環状突起側から逆止弁２５ｂ内に注入した状態では、切り口が開いて薬液が逆止弁２５ｂから外部に流出するのに対し、弁本体の外側からの薬液は切り口が閉まって逆止弁装着筒２５ａ内への流入が阻止され、これによって薬液の逆流が阻止されるようになっている。
【００４０】
上記逆止弁押え筒２５ｃは、上端部に環状突起側から逆止弁２５ｂに内嵌される内嵌筒と、この内嵌筒の直ぐ下部位置および下端部に形成された上下一対のフランジとを備えており、逆止弁２５ｂが逆止弁装着筒２５ａ内に装着された状態で内嵌筒を逆止弁２５ｂ内に圧入することにより、環状突起が上部のフランジと逆止弁装着筒２５ａの下端縁面との間に挟持され、これによって逆止弁２５ｂの逆止弁装着筒２５ａに対する装着状態が安定するようになされている。
【００４１】
上記シール筒２５ｄは、内径寸法が逆止弁装着筒２５ａの外径寸法より僅かに小さく寸法設定されているとともに、外径寸法が下部筒体２３の内径寸法より僅かに大きく寸法設定されている。かかるシール筒２５ｄの外嵌された逆止弁装着筒２５ａが下部筒体２３に嵌め込まれることによって、中心部筒体２と逆止弁体２５とが液密状態で密閉されるようになっている。
【００４２】
上記第１バルーン３は、ゴムや弾力性を有する合成樹脂等の弾性材料を用いて内径寸法が筒体本体２１の外径寸法より若干大きめの筒状に形成され、かつ、長さ寸法が筒体本体２１より若干短めに設定されている。かかる第１バルーン３は、筒体本体２１に外嵌された状態で上下端部の内周面が筒体本体２１の上下の外周面に液密状態で固定された状態で筒体本体２１に一体装着されている。
【００４３】
かかる第１バルーン３の構成によれば、逆止弁体２５を介して筒体本体２１内に導入された薬液は、薬液通過孔２１ａを通って第１バルーン３内に供給される。第１バルーン３内に満量の薬液が充填された後は、第１バルーン３の収縮力によって第１バルーン３内の薬液が流通抵抗部材２４を介して第２バルーン４に向かい、これによって第２バルーン４内にワンショット分の薬液が貯留される。
【００４４】
上記第２バルーン４は、弾性材料を用いて円筒状に形成され、薬液移動孔２２ｂを含んだ状態で上部筒体２２に外嵌されてその下端部の内周面が筒体本体２１の上部に液密状態で固定されるとともに、上部が後述する弁構造５のシリンダ５１の上部外周面に液密状態で固定されることによって中心部筒体２とシリンダ５１とを包囲した状態になっている。かかる第２バルーン４は、中心部筒体２に装着されていない縮容状態で上部筒体２２より小容量になるように寸法設定されている。従って、第２バルーン４が中心部筒体２に装着され、かつ、薬液が導入されていない状態では、図３に示すように、上部筒体２２が第２バルーン４によって締め付けられた状態になっている。
【００４５】
かかる第２バルーン４は、弾性力が第１バルーン３の弾性力より小さく設定されている。従って、第１バルーン３内に充填された薬液は、第１バルーン３の大きな弾性力によって第２バルーン４に向かって移動し、第２バルーン４は膨らませられるのである。また、本実施形態においては、第２バルーン４は、最大容量に膨張した状態で第１バルーン３の容量の略１２分の１に容量設定されている。従って、第１バルーン３に満量の薬剤を予め充填しておくことにより、１２回のワンショット注入を行い得ることになる。
【００４６】
上記弁構造５は、図３に示すように、上部の開口から上部筒体２２内に若干の隙間を備えて遊嵌される円筒状のシリンダ（内シリンダ）５１と、このシリンダ５１に装着されるピストン弁体５３とを備えて構成されている。シリンダ５１は、上部に同心で穿設された孔心方向にのびる中径孔５１ａと、中部に同心で穿設された孔心方向に延びる上記中径孔５１ａより小径の小径孔５１ｂと、下部に同心で穿設された孔心方向に短尺でかつ上記中径孔５１ａより大径の大径孔５１ｃとを有している。そして、シリンダ５１の壁部には、上下に貫通して下端が小径孔５１ｂの下部の内周面に開口するとともに、上端がシリンダ５１の外周面に開口した薬液の流出通路５２が設けられている。
【００４７】
上記ピストン弁体５３は、外径寸法がシリンダ５１の大径孔５１ｃに摺接状態で嵌め込まれ得るように径設定された円盤弁５３ａと、同心でこの円盤弁５３ａに立設された上記小径孔５１ｂより小径のピストンロッド５３ｂと、このピストンロッド５３ｂの頂部に同心で連設された、外周面が小径孔５１ｂの内周面に摺接する摺接円柱５３ｃとからなっている。
【００４８】
上記円盤弁５３ａは、厚み寸法が大径孔５１ｃの上下寸法より若干薄めに寸法設定され、これによって円盤弁５３ａが大径孔５１ｃの最奥部にまで嵌まり込んだ状態で、大径孔５１ｃの下部開口部と円盤弁５３ａの端面との間に若干の隙間が形成されるようになっている。
【００４９】
一方、上部筒体２２の底部を形成する上記仕切板２１２の上面には、同心で上方に突出した、径寸法が大径孔５１ｃの孔径寸法より僅かに小さい弁受け台座２１２ａが設けられている。この弁受け台座２１２ａは、厚み寸法が大径孔５１ｃの下部開口部と円盤弁５３ａの端面との間に形成された上記隙間より僅かに厚く寸法設定され、これによってシリンダ５１が最下降位置に位置設定された状態で、円盤弁５３ａが弁受け台座２１２ａに上方に向けて押圧されてその上面が小径孔５１ｂの下端縁部に当接し、流出通路５２の下部開口の大径孔５１ｃに対する連通が遮断されるようになっている。
【００５０】
また、シリンダ５１の流出通路５２の上部開口には、薬液を系外に導出するための導出管路５４が接続されている。この導出管路５４は、ケーシング６内を縦断して下部から外部に引き出され、先端がカテーテルに接続されている。
【００５１】
そして、上記第２バルーン４は、その上部がこのようなシリンダ５１の上部位置であって流出通路５２の上部開口より若干下方位置に外嵌されて液密状態で固定され、これによって第２バルーン４が中心部筒体２およびシリンダ５１を包囲した状態になるようにしている。
【００５２】
かかる弁構造５の構成によれば、第１バルーン３内から薬液通過孔２１ａ、筒体本体２１、流通抵抗部材２４および薬液移動孔２２ｂを介して第２バルーン４内に導入された薬液は、上部筒体２２とシリンダ５１との間の環状隙間を通ってシリンダ５１内に流入し、円盤弁５３ａを介してシリンダ５１を上方に押圧する。これによるシリンダ５１の上動によって第２バルーン４が伸長するとともに満量になるまで膨張する。そして、第２バルーン４が満量の薬液で満たされた状態で、ワンショット操作部７を操作することにより第２バルーン４内の薬液が導出管路５４を通って導出されることになる。薬液を導出するときの弁構造５の作用については後述する。
【００５３】
上記ケーシング６は、図１に示すように、縦に半割れ状態の左右対称の第１ケーシング６ａと第２ケーシング６ｂとを互いに合体させることによって形成される。かかるケーシング６は、熱可塑性合成樹脂を常法により型抜き可能に射出成形することによって製造されており、第１および第２ケーシング６ａ，６ｂが合体された状態で円筒状を呈する外装部６１と、この外装部６１に内装された内装部６５との二重構造になっている。以下、特に第１および第２ケーシング６ａ，６ｂとことわらない限り、ケーシング６については両者が合体されたものとして説明する。
【００５４】
上記外装部６１は、上記第１バルーン３に対応するように形成された大径外装筒６２と、この大径外装筒６２の上部で上記第２バルーン４に対応するように形成された中径外装筒６３と、同下部で上記下部筒体２３に対応するように形成された小径外装筒６４とからなっている。
【００５５】
また、上記内装部６５は、第１バルーン３の最大膨張量を規定するように形状設定された大径内装筒６６と、第２バルーン４の最大膨張量を規定するように形状設定された小径内装筒６７とからなっている。
【００５６】
上記大径外装筒６２の環状の天板６２ａには、同心で上方に向かって突設された環状突壁６２ｂが設けられている。この環状突壁６２ｂは、後述する環状蓋体７１を嵌め込むためのものである。
【００５７】
上記中径外装筒６３の天板６３ａの中心位置には、後述する操作ロッド７４を摺接状態で挿通するための操作ロッド挿通孔６３ｂが穿設されているとともに、天板６３ａの裏面側に小径内装筒６７の上縁部が一体に接続されている。また、大径内装筒６６の底部には、筒体本体２１を通すための筒体挿通孔６６ａが穿設されているとともに、上記小径外装筒６４は、外装部６１の底部を貫通し、この筒体挿通孔６６ａの周縁部にまで延設されて一体に結合され、この一体結合と小径内装筒６７の上縁部の天板６３ａへの一体結合とによって外装部６１と内装部６５とが一体化している。上記筒体挿通孔６６ａの径方向外方位置には、小径外装筒６４に装着された下部筒体２３を係止するための内側環状突起６６ｂが設けられている。
【００５８】
また、大径内装筒６６の頂部と小径内装筒６７の底部との間には括れ部が形成された状態で両者が互いに結合されている。この括れ部には、筒体本体２１の外径寸法より僅かに大きい径寸法を有する括れ孔６６７が設けられ、筒体本体２１がこの括れ孔６６７に嵌挿されることによって中心部筒体２の内装部６５内での径方向の位置決めが確実に行われるようになっている。
【００５９】
上記小径外装筒６４は、内径寸法が上記下部筒体２３の外径寸法より僅かに大きく寸法設定されているとともに、その下端縁部から孔心に向かって突設された全周に亘る外側環状突起６４ａを有している。この外側環状突起６４ａと上記内側環状突起６６ｂに当接している下部筒体２３の底板との間の内寸法は、逆止弁装着筒２５ａの長さ寸法に逆止弁２５ｂの環状突起の厚み寸法および逆止弁押え筒２５ｃの上部のフランジの厚み寸法を加えた値より若干短めに寸法設定されている。
【００６０】
そして、逆止弁２５ｂの装着された逆止弁体２５の逆止弁装着筒２５ａと逆止弁押え筒２５ｃの上部のフランジとを小径外装筒６４内に装着することにより逆止弁２５ｂの環状突起が圧縮弾性変形し、この弾性力で逆止弁装着筒２５ａの先端部が下部筒体２３の底板に押圧当接され、これによって小径外装筒６４内での逆止弁体２５の上下方向に向かうがたつきが確実に防止されるとともに、筒体本体２１内の液密状態が確保されるようになされている。
【００６１】
なお、本発明は、逆止弁体２５の下部筒体２３に対する液密装着構造が、逆止弁２５ｂの環状突起の圧縮弾性変形に負うものであることに限定されるものではなく、シール筒２５ｄの径方向の圧縮弾性変形によって液密状態にしてもよいし、逆止弁装着筒２５ａの上端面と筒体本体２１の下端面との間に図略のパッキンを介設させて液密状態にしてもよい。
【００６２】
そして、第１ケーシング６ａの第２ケーシング６ｂに対する対向縁面の適所には、複数の係止溝６８（図１）が凹設されている一方、第２ケーシング６ｂの第１ケーシング６ａに対する対向縁面には、上記係止溝６８に対応した係止突片６９が突設されている。そして、各対向縁面同士を互いに当接させることにより、各係止突片６９が対応した各係止溝６８に嵌まり込んで係合し、円筒状のケーシング６が形成されるようになっている。
【００６３】
従って、第１および第２ケーシング６ａ，６ｂが互いに分離された状態で、一方の内装部６５内に第１および第２バルーン３，４、弁構造５および逆止弁体２５の装着された中心部筒体２を嵌め込んだ後、各ケーシング６ａ，６ｂを合体させることによって、ケーシング６はワンショット注入用の内部構造が内装された状態になる。
【００６４】
上記ワンショット操作部７は、ケーシング６の中径外装筒６３を覆うようにケーシング６の環状突壁６２ｂに外嵌される環状蓋体７１と、この環状蓋体７１と中径外装筒６３との間に介設される内側操作筒７２と、この内側操作筒７２と上記環状蓋体７１との間に介設される外側操作筒７３と、内側操作筒７２の天板７２ｃ内面に同心で突設された操作ロッド７４とを備えて構成されている。
【００６５】
上記環状蓋体７１は、開口側の大内径部７１ａと、天板７１ｃ側の小内径部７１ｂとからなっている。大内径部７１ａは、ケーシング６の環状突壁６２ｂに摺接状態で外嵌し得るように内径寸法が設定されているとともに、開口縁部側の内周面に周方向等ピッチで複数の係止突片７１ｄが突設されている一方、上記環状突壁６２ｂには係止突片７１ｄに対応した係止孔６２ｃが穿設され、大内径部７１ａを環状突壁６２ｂに外嵌することによる係止突片７１ｄの係止孔６２ｃへの係合によって環状蓋体７１がケーシング６に装着されるようになっている。
【００６６】
また、環状蓋体７１の天板７１ｃは、円弧状に切り欠かれているとともに、この切欠きに対応して周壁が所定長だけ中心線方向に向けて切り欠かれ、これによって環状蓋体７１の頂部にワンショット注入操作用の操作窓７１ｅが形成されている。
【００６７】
上記内側操作筒７２は、ケーシング６の中径外装筒６３に摺接状態で外嵌され得る内径寸法を有しているとともに、開口側の大外径部７２ａと、天板７２ｃ側の小外径部７２ｂとを備えて形成されている。大外径部７２ａの中心線方向の長さ寸法は環状蓋体７１の大内径部７１ａの長さ寸法より小さく寸法設定されている。これによって環状蓋体７１と中径外装筒６３との間に介設された内側操作筒７２は、大外径部７２ａが環状蓋体７１の大内径部７１ａの範囲内に位置した状態で中心線方向に正逆移動し得るようになっている。
【００６８】
上記外側操作筒７３は、筒本体７３ａと、この筒本体７３ａの上方端面を閉止した天板７３ｂと、筒本体７３ａの開口側の端縁部の外周面から周方向等ピッチで外方に向かって突設された被ガイド突片７３ｃとからなっている。
【００６９】
上記筒本体７３ａは、環状蓋体７１の小内径部７１ｂの内径寸法より小さい外径寸法と、小外径部７２ｂの外径寸法より大きい内径寸法とを有しているとともに、環状蓋体７１の小内径部７１ｂの長さ寸法より若干長めの長さ寸法を有している。また、被ガイド突片７３ｃは、径方向に向かう突出量が小内径部７１ｂと大内径部７１ａとの厚み差より僅かに小さめに寸法設定されている。
【００７０】
これらによって、小外径部７２ｂに外側操作筒７３の外嵌された内側操作筒７２を中径外装筒６３に外嵌した上で、さらにこれらに環状蓋体７１を外嵌することにより、図３に示すように、被ガイド突片７３ｃが大外径部７２ａの上端縁部と小内径部７１ｂの下端縁部との間に挟持された状態になるようにしている。
【００７１】
そして、外側操作筒７３の天板７３ｂの操作窓７１ｅから外部に露出した部分によって薬液のワンショット注入のための押圧操作を行う操作ボタン７６が形成されている。
【００７２】
上記操作ロッド７４は、ケーシング６の操作ロッド挿通孔６３ｂに摺接状態で嵌挿される大径ロッド７４ａと、この大径ロッド７４ａの下端面から同心で下方に向けて突設された小径ロッド７４ｂと、大径ロッド７４ａの頂面に同心で一体固定された大径ロッド７４ａより大径の頭部７４ｃとからなっている。頭部７４ｃは、内側操作筒７２の天板７２ｃ裏面に同心で固定されている。
【００７３】
かかる操作ロッド７４の大径ロッド７４ａが操作ロッド挿通孔６３ｂに嵌挿された状態で、中径外装筒６３の天板６３ａと頭部７４ｃとの間に大径ロッド７４ａに遊嵌された状態でコイルスプリング７５が装着され、これによって各操作筒７２，７３は、上方に向けて付勢され、外側操作筒７３の天板７３ｂが環状蓋体７１の天板７１ｃに当止した状態（操作オフ状態）になっている。従って、ケーシング６を把持して上面が操作窓７１ｅから外部に突出している外側操作筒７３の天板７３ｂ（操作ボタン７６）を親指で押圧操作することにより、各操作筒７２，７３は、コイルスプリング７５の付勢力に抗して環状蓋体７１内に没入する操作オン状態になるとともに、操作ボタン７６に加えている親指の力を緩めることによってコイルスプリング７５の付勢力で環状蓋体７１の天板７１ｃに当接する位置まで復帰した操作オフ状態に戻る。
【００７４】
また、操作ロッド７４は、大径ロッド７４ａの径寸法が上記シリンダ５１の中径孔５１ａの孔径寸法より小さく寸法設定されているとともに、小径ロッド７４ｂの径寸法がシリンダ５１の小径孔５１ｂの孔径寸法より小さく寸法設定されている。
【００７５】
かかる寸法設定によって、第２バルーン４が縮容された状態では、図３に示すように、シリンダ５１の上部筒体２２内への没入によって小径ロッド７４ｂの先端部がシリンダ５１の中径孔５１ａ内に若干嵌り込んだ状態になる一方、第２バルーン４が膨張した状態では、図４に示すように、シリンダ５１の第２バルーン４との連れ動きによる上昇でシリンダ５１の上縁部が中径外装筒６３の天板６３ａに当止するとともに、小径ロッド７４ｂの先端面がピストン弁体５３の摺接円柱５３ｃの頂部に当接するようになっている。
【００７６】
そして、本実施形態においては、内側操作筒７２と外側操作筒７３との間に操作ボタン７６の押圧操作回数をカウントする操作回数カウント構造８が介設されている。図５は、操作回数カウント構造８の一実施形態を示す図であり、（イ）は一部切欠き分解斜視図、（ロ）は組立て斜視図、（ハ）はカウント構造を平面状に展開した部分拡大説明図である。
【００７７】
まず、図５の（イ）に示すように、操作回数カウント構造８は、環状蓋体７１の小内径部７１ｂの周壁内面に下部に周方向等ピッチで形成された複数条のガイド溝８１と、各ガイド溝８１間に形成されたガイド溝８１と同数のガイド突条８２と、外側操作筒７３の周壁の下端縁面に形成された第１鋸歯状端縁８３と、この第１鋸歯状端縁８３から径方向の外方に向かって突設された上記被ガイド突片７３ｃと、内側操作筒７２の大外径部７２ａの周壁の上端縁面に上記第１鋸歯状端縁８３に対応して形成された第２鋸歯状端縁８４と、この第２鋸歯状端縁８４から径方向の外方に向けて突設された移動規制突片８５とを備えて構成されている。
【００７８】
上記ガイド溝８１は下部が大内径部７１ａ内に向かって開口しているとともに、上記ガイド突条８２は、下端面が平面視で時計方向の下端縁部が反時計方向の下端縁部より下位に位置するように傾斜した傾斜端面８２ａになっている。
【００７９】
上記第１鋸歯状端縁８３は、上記ガイド突条８２に対応して同数が設けられた谷部８３ａと、谷部８３ａ間に形成された山部８３ｂとからなっている。上記被ガイド突片７３ｃは、谷部８３ａにおける時計方向の傾斜縁部に対応して設けられ、下端縁面に谷部８３ａの傾斜縁部と同一の傾斜を備えた傾斜端面７３ｄが形成されている。かかる被ガイド突片７３ｃは、幅寸法が上記ガイド溝８１の溝幅寸法より僅かに小さく寸法設定されている。従って、外側操作筒７３を環状蓋体７１の小内径部７１ｂ内に嵌挿することにより被ガイド突片７３ｃがガイド溝８１に嵌まり込み、これによって外側操作筒７３は環状蓋体７１に対する径方向への回動が規制されつつ所定範囲で環状蓋体７１に対して上下動し得るようになっている。
【００８０】
上記第２鋸歯状端縁８４は、上記第１鋸歯状端縁８３の谷部８３ａおよび山部８３ｂに対応して形成された谷部８４ａと山部８４ｂとからなっている。そして、上記移動規制突片８５は、いくつかの山部８４ｂの外面側に外方に向かって突設されている。かかる移動規制突片８５は、頂点８５ａが山部８４ｂの頂点と一致するとともに、山部８４ｂより急峻な傾斜面８５ｂを備えて山形に形成されている。そして、移動規制突片８５の幅寸法は、環状蓋体７１のガイド溝８１の溝幅寸法より若干幅広に寸法設定されている。
【００８１】
また、内側操作筒７２の外周面には、各谷部８４ａに対応した位置に反時計回りに「０」から始まる自然数が「１」、「２」、「３」……と反時計方向に順次付されている一方、環状蓋体７１に周壁にはいずれか１つの上記数字を表示する表示窓７１ｆが設けられ、この表示窓７１ｆに現れた数字を視認することによって患者が操作ボタン７６を何回押圧操作したかが判るようになっている。
【００８２】
以下、このような操作回数カウント構造８の構成要素であるガイド溝８１、ガイド突条８２、第１鋸歯状端縁８３、第２鋸歯状端縁８４および移動規制突片８５の相対位置関係について、図５の（ハ）に基づき説明する。図５の（ハ）は、内側操作筒７２がコイルスプリング７５（図３）の付勢力により上方に向けて押圧されて操作ボタン７６が操作オフ位置に設定された状態を示している。
【００８３】
この図に示すように、操作ボタン７６が操作オフ位置に設定されているときは、内側操作筒７２の移動規制突片８５の頂点８５ａが環状蓋体７１のガイド溝８１の溝幅中央に位置し、傾斜面８５ｂが隣接した環状蓋体７１のガイド突条８２の左側の下部角部に干渉することによって移動規制突片８５は上動が阻止された状態になっている。そして、この状態では、内側操作筒７２の山部８４ｂの左側の傾斜縁面が外側操作筒７３の山部８３ｂの右側の傾斜縁面に当接して、当接位置の左右に隙間８６が形成されている。
【００８４】
また、外側操作筒７３の谷部８３ａの谷底は、ガイド溝８１の右の縁部より若干右側に位置するように、ガイド溝８１に上下動のガイドされる外側操作筒７３の位置が設定されている。かかる操作回数カウント構造８の構成によれば、操作ボタン７６を押圧操作するたびに内側操作筒７２が山部８４ｂの一山分だけ反時計方向に回動することになるが、この作用については後に図８を基に詳述する。
【００８５】
図６および図７は、ワンショット注入器１の作用を説明するための断面視の説明図である。そして、図６の（イ）は、第１バルーン３に薬液を充填する前の状態、図６の（ロ）は、第１バルーン３に薬液が充填された状態、図６の（ハ）は、第２バルーンに薬液が充填された状態をそれぞれ示し、図７の（イ）は、操作ボタン７６の押圧操作を行った状態、図７の（ロ）は、第２バルーン４内の薬液が吐出されつつある状態、図７の（ハ）は、第２バルーン４内の薬液の吐出が完了した状態をそれぞれ示している。
【００８６】
まず、ワンショット注入器１に薬液が充填されていない状態では、図６の（イ）に示すように、第１バルーン３および第２バルーン４の双方は縮容状態になっている。この状態で注射器Ｘを使用し、逆止弁２５を介して薬液を注入することにより、薬液は筒体本体２１の薬液通過孔２１ａを介して第１バルーン３内に供給される。
【００８７】
そして、この供給によって第１バルーン３内が満量になると、膨張した第１バルーン３は、図６の（ロ）に示すように、その外周面がケーシング６の大径内装筒６６の内周面に密着した状態になり、これ以上の薬液の注入は困難になることから（具体的には、注射器Ｘの操作圧力が急激に上昇することから）、第１バルーン３内に満量の薬液が充填されたことを認識することができる。
【００８８】
そして、第１バルーン３内が満量になったことが確認されると、注射器Ｘの先端を逆止弁体２５から引き抜く。そうすると、図６の（ハ）に示すように、第１バルーン３の弾性力の方が第２バルーン４の弾性力より大きく設定されていることにより、第１バルーン３の縮容によって第１バルーン３内の薬液は薬液通過孔２１ａ、筒体本体２１内、流通抵抗部材２４および薬液移動孔２２ｂを通って第２バルーン４内に導入され、この導入は第２バルーン４が満量になるまで継続される。
【００８９】
そして、第２バルーン４が満量になるまでの間、第２バルーン４の膨張に従ってシリンダ５１は上部筒体２２内をピストン弁体５３を保持しながら上昇し、シリンダ５１に設けられた流出通路５２の円盤弁５３ａによる閉止状態は継続されるため、第２バルーン４内が満量の薬液で満たされるまで薬液が第２バルーン４から外部に流出する不都合が確実に阻止される。
【００９０】
また、図６の（ロ）に示す、第１バルーン３に薬液が充填された状態から、図６の（ハ）に示す、第２バルーン４に薬液が満たされるまでの間においては、操作ロッド７４の小径ロッド７４ｂ下端部が流出通路５２の摺接円柱５３ｃに当接した状態にならないため、たとえ操作ボタン７６を押圧操作しても、ピストン弁体５３が下降して円盤弁５３ａが開放されることはないから、第２バルーン４内が満量近くの薬液で満たされるまでは、いくら操作ボタン７６を押圧操作しても薬液の吐出が起こらない、いわゆる空打ち状態になる。
【００９１】
従って、たとえ患者がロックアウトタイムの経過を待ちきれずに操作ボタン７６を押圧操作しても、操作回数に拘わらず薬液が患者に注入されてしまうような不都合が確実に防止される。
【００９２】
そして、図６の（ハ）に示すように、第２バルーン４内に満量のワンショット注入分の薬液が充填されると、小径ロッド７４ｂの下端部がピストン弁体５３の摺接円柱５３ｃの頂部に当接した状態になるため、この状態でコイルスプリング７５の付勢力に抗して操作ボタン７６を押圧操作すれば、図７の（イ）に示すように、ピストン弁体５３の摺接円柱５３ｃが小径ロッド７４ｂの下端部に押圧されてピストン弁体５３がシリンダ５１に対して相対的に若干下降した状態になる。これによって円盤弁５３ａの流出通路５２に対する閉止状態が解除されるため、縮容による第２バルーン４内の薬液の吐出が開始される。
【００９３】
ついで、一旦押圧した操作ボタン７６から指を離して押圧を解除すると、操作ロッド７４は、図７の（ロ）に示すように、コイルスプリング７５の付勢力によって上昇するが、ピストン弁体５３の開放状態は維持されるため、薬液の吐出は継続される。
【００９４】
そして、第２バルーン４の縮容に応じてシリンダ５１は、図７の（ハ）に示すように、上部筒体２２内を順次下降し、これによって摺接円柱５３ｃが所定の摩擦力によってシリンダ５１の内周面に当接しているピストン弁体５３も下降することになる。第２バルーン４内が空になると、シリンダ５１は上部筒体２２内を最下端位置にまで下降した状態になり、これによってワンショット注入器１は、円盤弁５３ａが大径孔５１ｃ内に納まって流出通路５２が閉止された、図６の（ロ）に示す初期状態に戻ることになる。その後、自動的に第１バルーン３から第２バルーン４に向けて薬液が移動し、図６の（ハ）の状態になる。
【００９５】
つぎに、操作回数カウント構造８の作用について図８を基に説明する。図８は、操作回数カウント構造８の作用を説明するための説明図であり、（イ）は、操作ボタン７６が操作オフ位置に位置設定された状態、（ロ）は、操作ボタン７６を操作オン位置にまで押圧操作した状態、（ハ）は、操作ボタン７６の押圧操作を解除したことにより外側操作筒７３が上昇しつつある状態、（ニ）は、操作ボタン７６が元の操作オフ位置に復帰した状態、（ホ）は、内側操作筒７２が操作ボタン７６の１回の押圧操作によってワンショット注入の１回分に相当する位相だけ回転した状態をそれぞれ示している。
【００９６】
まず、図８の（イ）に示す初期状態では、内側操作筒７２がコイルスプリング７５（図３）の付勢力によって上方に向けて押圧されることにより、内側操作筒７２の移動規制突片８５の傾斜面８５ｂが環状蓋体７１のガイド突条８２の左側の下端縁に当止するとともに、移動規制突片８５の頂点８５ａが外側操作筒７３の第１鋸歯状端縁８３の山部８３ｂ右側の傾斜面に当止し、これらの当止バランスによって内側操作筒７２は静止状態になっている。図８の（イ）に示す例では、この状態で環状蓋体７１の表示窓７１ｆに操作ボタン７６の操作回数を示す「４」が表示されている。
【００９７】
この状態で、図８の（ロ）に下向き矢印で示すように、操作ボタン７６を押圧操作して操作オン状態にすると、内側操作筒７２の第２鋸歯状端縁８４の山部８４ｂの左側の傾斜端面が、外側操作筒７３の第１鋸歯状端縁８３の山部８３ｂの右側の傾斜端面を摺動し、これによって第２鋸歯状端縁８４の山部８４ｂが第１鋸歯状端縁８３の谷部８３ａに嵌り込むまで右側に向かって移動する。なお、外側操作筒７３は、被ガイド突片７３ｃが環状蓋体７１のガイド溝８１に嵌まり込んで入るため、上下方向へは移動するが、横方向には移動しない。
【００９８】
上記内側操作筒７２の移動によって、移動規制突片８５の頂点８５ａは、右隣りのガイド突条８２の傾斜端面８２ａに当接した状態になる。この状態で、操作ボタン７６に対する押圧を解除すると、内側操作筒７２がコイルスプリング７５によって上方に向けて付勢されていることにより、移動規制突片８５の頂点８５ａがガイド突条８２の傾斜端面８２ａを押圧することによってこの傾斜端面８２ａ上を滑り、これによって内側操作筒７２は右方向に移動するとともに、外側操作筒７３は、図８の（ハ）に上向き矢印で示すように上昇する。
【００９９】
そして、操作ボタン７６が元の操作オフ位置に復帰した状態では、図８の（ニ）に示すように、第２鋸歯状端縁８４の山部８４ｂの左傾斜端縁が第１鋸歯状端縁８３の右傾斜端縁上を摺動し、これによって内側操作筒７２は上昇しながら右方向に向かって順次移動し、ついには図８の（ホ）に示すように操作ボタン７６の１回分の押圧操作に相当する分だけ右方向に移動し、表示窓７１ｆには「５」が表示される。
【０１００】
本発明のワンショット注入器１は以上詳述したように、複数回のワンショット注入を賄い得る量の薬液を第１バルーン３に貯留し、この第１バルーン３からワンショット注入１回分の薬液がワンショット注入を行うたびに第２バルーン４に供給されるようにしているため、従来のように系外の薬液タンクに貯留されている薬液を、薬液ポンプを用いてワンショット注入器に一々供給する場合に必要となる薬液ラインを採用する必要がなくなり、簡便に複数回のワンショット注入を行うことができる。
【０１０１】
また、第１バルーン３と第２バルーン４との間には流量抵抗部材である流通抵抗部材２４が介設され、この流通抵抗部材２４によって所定のロックアウトタイムが経過するまで第２バルーン４内が満量にならないようにしているとともに、第２バルーン４内が満量になっていない状態で操作ボタン７６を押圧操作しても、薬液の吐出が行われないようにしているため、ロックアウトタイムが確実に遵守され、過剰供給が防止された状態で常に適正な薬液のワンショット注入が実現する。
【０１０２】
さらに、操作ボタン７６の操作回数をカウントする操作回数カウント構造８を採用したため、薬液が吐出されたか否かに拘わらず患者が行った操作ボタン７６の操作回数を視認することが可能になり、薬液に対する患者の希求状況を的確に把握することが可能になり、より適した治療に対する判断材料を得ることができる。
【０１０３】
図９は、上記ワンショット注入器１を利用した薬液注入装置の一実施形態を示す説明図である。この図に示すように、薬液注入装置９は、薬液注入ポンプ９１と、この薬液注入ポンプ９１に接続された１本の薬液管路９２と、この薬液管路９２に介設された流量調節器９３と、この流量調節器９３の下流側に設けられた三方活栓９４と、三方活栓９４の一方に装着されたカテーテル９５と、上記三方活栓９４の他方に接続されるワンショット注入器１とからなっている。
【０１０４】
上記薬液注入ポンプ９１は、真空室を有し、その真空室を押圧する大気圧を利用して駆動するポンプ９１ａと、このポンプ９１ａの前方に同心で連設された薬液タンク９１ｂとから構成され、注射器等の薬液充填手段により逆止弁９１ｃを介して薬液タンク９１ｂ内に充填された薬液は、薬液注入ポンプ９１の駆動で薬液管路９２を通って系外に吐出されるようになっている。
【０１０５】
上記流量調節器９３は、上記流通抵抗部材２４などの抵抗部材が内装されたものであり、抵抗部材に対する薬液の流通長を変更することにより流量を調節し得るようになっている。
【０１０６】
上記三方活栓９４は、内部に三方弁が設けられ、この三方弁を切換え操作することによって薬液注入ポンプ９１およびワンショット注入器１のいずれか、若しくは両方からの薬液を選択的に患者に注入し得るようにするためのものである。
【０１０７】
また、患者にワンショット注入を行うときは、三方活栓９４の操作で三方活栓９４より上流側の薬液管路９２と、その下流側（カテーテル９５側）との連通状態を遮断するとともに、ワンショット注入器１からの薬液を、カテーテル９５を介して患者に注入し得るようにすればよい。
【０１０８】
そして、ワンショット注入器１は、薬液注入ポンプ９１からの薬液の供給を受けることなく、独自に貯留している薬液を吐出することができるため、薬液注入ポンプ９１に貯留する薬液と、ワンショット注入器１に貯留する薬液とを異種のものとすることが可能になる。
【０１０９】
また薬液を流通させる管路構成が従来のものと比べて極めて単純であるため、医療現場での操作性が良好になる他、製造コストの低減化にも寄与することができる。
【０１１０】
そして、持続注入に使用する薬液と、ワンショット注入に使用する薬液とを、患者の異場所に注入する必要があるときには、ワンショット注入器１の三方活栓９４に対する接続を解消してワンショット注入器１のみで使用するようにすればよく、薬液注入装置９は非常に汎用性に富んだものになる。
【０１１１】
【発明の効果】
請求項１記載の発明によれば、外部から供給される薬液を貯留する第１容器と、この第１容器内に貯留された薬液を１回のワンショット注入に見合う量だけ受け入れる第２容器と、これら第１および第２容器間に介設される流量調節手段と、上記第１容器、上記第２容器及び上記流量調整手段を内装するケーシングと、このケーシングを把持した状態で押圧操作可能となるように上記ケーシングに装着され、上記押圧操作に応じて第２容器内の薬液を吐出させてワンショット注入操作を行うワンショット操作部材とが備えられ、上記ワンショット操作部材の操作により薬液が吐出される都度、第１容器内の薬液が第２容器内に補給され、上記第１容器は、外部から薬液を圧入することにより弾性的に膨張して内部に薬液を貯留する膨縮可能な第１バルーンによって形成され、上記第２容器は、弾性的に膨張して内部に薬液を貯留する膨縮可能な上記第１バルーンより少容量の第２バルーンによって形成され、第２バルーンの弾性力は、上記第１バルーンの弾性力よりも小さく設定されているため、第１容器内に薬液を充填しておくことにより、ワンショット操作部材の操作の都度、ワンショット注入１回分の薬液が第１容器から流量調節手段を介して空になった第２容器内に導入されるため、従来のようにワンショット注入器に薬液を供給するための薬液ポンプを設ける必要がなくなり、その分ワンショット注入系統の全体的な構成を簡単なものにすることができる。
【０１１２】
また、請求項１記載の発明によれば、第１容器を外部から薬液を圧入することにより弾性的に膨張して内部に薬液を貯留する膨縮可能な第１バルーンによって形成し、第２容器を弾性的に膨張して内部に薬液を貯留する膨縮可能な、第１バルーンより少容量の第２バルーンによって形成し、第２バルーンの弾性力を第１バルーンの弾性力よりも小さく設定したため、第１バルーン内に薬液を圧入することにより、第１バルーンは膨張しながら満量になるまで薬液を受け入れることができる。第１バルーンに充填された薬液は、弾性力が第１バルーンのそれより小さい第２バルーンに向けて流量調節手段を通って流出し、これによって第２バルーンは満量になるまで膨張し、ワンショット分の薬液が第２バルーンに充填された状態にすることができる。第２バルーンが満量になるまでの時間（ロックアウトタイム）は、流量調節手段の流量設定を行うことによって決めることができる。そしてロックアウトタイムの経過後にワンショット操作部材を操作することにより、第２バルーン内の薬液を患者に注入することができる。
【０１１３】
このように、予め第１バルーン内に薬液を充填しておくことにより、従来のように系外の薬液ポンプからワンショットの注入操作毎に薬液供給を受ける必要がなくなり、ワンショット注入器を薬液ポンプから独立させることができる。従って、薬液ポンプとの組み合わせでなければワンショット注入器を使用することができなかった従来の不都合が解消され、ワンショット注入器を独自に使用し得ることから、従来のワンショット注入器が設けられていない通常の薬液注入装置を持続注入用として使用しながら、ワンショット注入器を同時に使用することができ、異種の薬剤の一方をワンショット用とし、他方を持続注入用として異場所に注入する等の汎用性に富んだものにすることができる。
【０１１４】
請求項２記載の発明によれば、弁構造は、第２バルーン内に予め設定された所定量以上の薬液が貯留されている場合にのみワンショット操作部材の操作によって第２バルーン内の薬液を上記導出管路に向けて吐出するように構成されているため、たとえ患者がロックアウトタイムが経過していないにも拘わらずワンショット操作部材を操作しても、薬液が注入されることはなく、適量注入から外れることによる不都合を回避することができる。
【０１１５】
請求項３記載の発明によれば、第２バルーンに第１バルーンからの薬液が充填されると、内シリンダが外シリンダから抜け出る方向に移動し、この間ピストン弁体は流出通路を閉止し続けるため、第２バルーンが満量の薬液で満たされてからも第２バルーンからの薬液の吐出を阻止した状態にすることができる。この状態で付勢手段の付勢力に抗して操作ロッドを押圧操作することにより、内シリンダに内装されたピストン弁体がこの操作ロッドに押圧されて内シリンダから外れ、流出通路が開通されるため、第２バルーンの収縮力によって内部の薬液を、外シリンダを介して導出管路に吐出することができる。
【０１１６】
この吐出は、第２バルーンが空になるまで継続され、第２バルーンが空になった時点では内シリンダが外シリンダ内に没入し、これによって流出通路をシリンダ弁によって閉止することができる。このシリンダ弁による流通通路の閉止によって、第１バルーンからの薬液が第２バルーンに圧入し、所定のロックアウトタイムが経過後に再度第２バルーン内を薬液が満たされた初期状態に戻すことができる。
【０１１７】
そして、ピストン弁体および内シリンダの双方が外シリンダの底部に位置した没入位置から、第２バルーンの膨張によって外シリンダの底部から最も離間した最離間位置に到達するまでの間は、操作ロッドの操作によってもピストン弁体による流出通路の閉止状態は解除されないため、たとえ患者がロックアウトタイムの経過前に操作ロッドの押圧操作を行っても、第２バルーン内の薬液の吐出を防止することができる。
【０１１８】
また、第２バルーンの弾性力によって薬液のワンショット吐出が行われるため、従来のように大きな力でワンショット操作部材を操作する必要がなくなり、その分ワンショット注入の操作性を向上させることができる。
【０１１９】
請求項４記載の発明によれば、ピストン弁体は、ピストンロッドと内シリンダとの間の摩擦力によって内シリンダの移動に追随する一方、摩擦力を越えた操作ロッドの操作によってピストンロッドが内シリンダに対して相対移動するため、このピストン弁体の追随移動および相対移動の組み合わせで、円盤弁が外シリンダの底部に位置した没入位置から、第２バルーンの膨張によって外シリンダの底部から最も離間した最離間位置に到達するまでの間は、操作ロッドの操作によっても円盤弁による流出通路の閉止状態が解除されないようにすることができるとともに、ピストン弁体が最離間位置に位置した状態で操作ロッドの操作によるピストンロッドを介した円盤弁の内シリンダからの離間で流出通路を開通させる、いわゆるロックアウトタイム時吐出阻止構造を簡単なものにすることができ、装置コストの低減化を実現することができる。
【０１２０】
請求項５記載の発明によれば、各種の抵抗値を有する複数の流量抵抗体を、所望のロックアウト時間に応じて種々入れ換えることにより、所望のロックアウトタイムを容易に設定することができる。
【０１２１】
請求項６記載の発明によれば、操作ロッドの操作回数を表示する操作回数表示手段を設けたため、患者のワンショット注入に対する操作回数が空打ちをも含めて操作回数表示手段に回数表示され、この回数によって患者の状況を的確に判断することができる。
【０１２２】
請求項７記載の発明によれば、貯留タンクに貯留された薬液を吐出する薬液吐出ポンプと、この薬液吐出ポンプによって吐出された薬液をカテーテルに導く１本の薬液管路と、この薬液管路に設けられた薬液の流量を調節する流量調節装置と、この流量調節装置の下流側の薬液管路に設けられる流路切換え弁とを備え、ワンショット注入器を流路切換え弁に着脱自在に装着し得るようにしたため、流路切換え弁にワンショット注入器を接続することにより、流路切換え弁を適宜切り換えることで持続注入とワンショット注入との双方を同時にあるいは時間差をおいて行い得るものにすることができる。
【０１２３】
また、ワンショット注入器を流路切換え弁から取り外すことにより、薬液注入装置は、持続注入とワンショット注入とを互いに全く独立したものとして扱うことができ、この場合には、薬液吐出ポンプを介して供給される薬液と、ワンショット注入器から供給される薬液とを異種類のものとすることができる他、注入位置も異場所とすることが可能になり、薬液注入装置を極めて汎用性に富んだものにすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に係るワンショット注入器の一実施形態を示す分解斜視図である。
【図２】  図１に示すワンショット注入器の組立て斜視図である。
【図３】  図２のＡ−Ａ線断面図であり、操作ボタンが操作オフ位置に設定された状態を示している。
【図４】  図２のＡ−Ａ線断面図であり、操作ボタンが操作オン位置に設定された状態を示している。
【図５】  操作回数カウント構造の一実施形態を示す図であり、（イ）は一部切欠き分解斜視図、（ロ）は組立て斜視図、（ハ）はカウント構造を平面状に展開した部分拡大説明図である。
【図６】  ワンショット注入器の作用を説明するための断面視の説明図であり、（イ）は、第１バルーンに薬液を充填する前の状態、（ロ）は、第１バルーンに薬液が充填された状態、（ハ）は、第２バルーンに薬液が充填された状態をそれぞれ示している。
【図７】  ワンショット注入器の作用を説明するための断面視の説明図であり、（イ）は、操作ボタンの押圧操作を行った状態、（ロ）は、第２バルーン内の薬液が吐出されつつある状態、（ハ）は、第２バルーン内の薬液の吐出が完了した状態をそれぞれ示している。
【図８】  操作回数カウント構造の作用を説明するための説明図であり、（イ）は、操作ボタン７が操作オフ位置に位置設定された状態、（ロ）は、操作ボタンを操作オン位置にまで押圧操作した状態、（ハ）は、操作ボタンの押圧操作を解除したことにより外側操作筒が上昇しつつある状態、（ニ）は、操作ボタンが元の操作オフ位置に復帰した状態、（ホ）は、内側操作筒が操作ボタンの１回の押圧操作によってワンショット注入の１回分に相当する位相だけ回転した状態をそれぞれ示している。
【図９】  ワンショット注入器を利用した薬液注入装置の一実施形態を示す説明図である。
【図１０】  従来の薬液注入装置を示す側面視の説明図である。
【符号の説明】
１  ワンショット注入器  ２  中心部筒体
２１  筒体本体          ２１２  仕切板
２１２ａ  弁受け台座
２２  上部筒体（外シリンダ）
２２ｂ  薬液移動孔      ２３  下部筒体
２４  流通抵抗部材      ２４ａ  コーン本体
２４ｂ  スペーサー      ２４ｃ  被係着部
２４ｄ  螺旋溝          ２５  逆止弁体
２５ａ  逆止弁装着筒    ２５ｂ  逆止弁
２５ｃ  逆止弁押え筒    ２５ｄ  シール筒
３  第１バルーン
４  第２バルーン        ５  弁構造
５１  シリンダ（内シリンダ）
５１ａ  中径孔          ５１ｂ  小径孔
５１ｃ  大径孔          ５１ｄ  遊び隙間
５２  流出通路          ５３  ピストン弁体
５３ａ  円盤弁          ５３ｂ  ピストンロッド
５３ｃ  摺接円柱        ５４  導出管路
６  ケーシング            ６ａ  第１ケーシング
６ｂ  第２ケーシング      ６１  外装部
６２  大径外装筒          ６２ａ  天板
６２ｂ  環状突壁          ６２ｃ  係止孔
６３  中径外装筒          ６３ａ  天板
６３ｂ  操作ロッド挿通孔  ６４  小径外装筒
６４ａ  外側環状突起      ６５  内装部
６６  大径内装筒          ６６７  括れ孔
６６ａ  筒体挿通孔        ６６ｂ  内側環状突起
６７  小径内装筒          ６８  係止溝
６９  係止突片
７  ワンショット操作部    ７１  環状蓋体
７１ａ  大内径部          ７１ｂ  小内径部
７１ｃ  天板              ７１ｄ  係止突片
７１ｅ  操作窓              ７１ｆ  表示窓
７２  内側操作筒            ７２ａ  大外径部
７２ｂ  小外径部            ７２ｃ  天板
７３  外側操作筒            ７３ａ  筒本体
７３ｂ  天板                ７３ｃ  被ガイド突片
７３ｄ  傾斜端面            ７４  操作ロッド
７４ａ  大径ロッド          ７４ｂ  小径ロッド
７４ｃ  頭部
７５  コイルスプリング
７６  操作ボタン
８  操作回数カウント構造    ８１  ガイド溝
８２  ガイド突条            ８２ａ  傾斜端面
８３  第１鋸歯状端縁        ８３ａ  谷部
８３ｂ  山部
８４  第２鋸歯状端縁        ８４ａ  谷部
８４ｂ  山部                ８５  移動規制突片
８５ａ  頂点                ８５ｂ  傾斜面
８６  隙間                  ９  薬液注入装置
９１  薬液注入ポンプ        ９１ａ  ポンプ９
９１ｂ  薬液タンク          ９１ｃ  逆止弁
９２  薬液管路              ９３  流量調節器
９４  三方活栓              ９５  カテーテル
Ｘ  注射器Ｘ
【図１】
0004512241.tif 000002
【図２】
0004512241.tif 000003
【図３】
0004512241.tif 000004
【図４】
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【図５】
0004512241.tif 000006
【図６】
0004512241.tif 000007
【図７】
0004512241.tif 000008
【図８】
0004512241.tif 000009
【図９】
0004512241.tif 000010
【図１０】
0004512241.tif 000011