(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端を有する細長いカテーテルと、
前記カテーテルを患者の気道の中に前進させるために前記カテーテルを通過させかつ前記カテーテルと連通するように配置された人工呼吸器回路の一部分を形成するマニホルドと、
前記カテーテルを前記人工呼吸器回路から選択的に隔離するために前記マニホルド内に配置されており、前記マニホルド内での前記カテーテルの前進により開いた位置をとり、前記カテーテルを後退させた場合に前記カテーテルを通して加えられる吸引に応答して前記人工呼吸器回路から選択的に隔離する閉じた位置をとる弁と、を備えており、
前記弁は、前記カテーテルが通る通路を有するカラーを前記マニホルド側に有し、該カラーの内壁と前記カテーテルの外壁との間の部分には清浄液を注入可能であり、
前記弁は、少なくとも１つの射出成形医療用合成樹脂を含むか、あるいは、ポリウレタン、エチレンビニルアセテートコポリマー、ポリ塩化ビニル、ポリアミド／ポリエーテル、ポリシリコーン、ポリアミド、ポリエチレン、エチレン・α−オレフィン・コポリマー、ポリエステル、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレンコポリマー、ポリエーテル−ポリエステルコポリマー、及び、ポリエーテルポリアミドコポリマーから選択される材料から成ることを特徴とする呼吸用吸引システム。
【請求項２】
前記弁は、前記開いた位置と前記閉じた位置との間で回動可能なフラップを含むことを特徴とする請求項１に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項３】
前記弁は、前記フラップを前記閉じた位置に保持するロック部材を更に含むことを特徴とする請求項２に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項４】
前記フラップは、前記フラップが前記閉じた位置にある時は、前記カテーテルの前記遠位端と接触することを特徴とする請求項１に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項５】
前記弁は、前記カラーに選択的に係合して少なくとも部分的に前記通路の孔を覆うように構成されたフラップを含むことを特徴とする請求項１に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項６】
前記カテーテルが前記マニホルド内で引っ込められる時に前記カテーテルをこするように配置された、第１及び第２のワイパ・シールを更に含んでおり、前記第１のワイパ・シールは、前記第２のワイパ・シールから遠位方向に配置され、前記カテーテルは、該カテーテルの遠位端が前記第１および第２のワイパ・シールの間に配置されるように前記マニホルド内を引っ込められることを特徴とする請求項１に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項７】
前記清浄液を前記カテーテル上に放出するために配置され、また、前記第１ワイパ・シールから遠位方向に配置された洗浄ポートを更に含むことを特徴とする請求項６に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項８】
前記フラップには、開口が形成されていることを特徴とする請求項２に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項９】
前記弁は、前記マニホルドに配置されたリングと、前記リングに回動可能に取り付けられ、前記マニホルド内を前進された前記カテーテルに係合してフラップ弁を形成するように配置されたフラップとを含むことを特徴とする請求項１に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項１０】
前記リングに取り付けられ、前記フラップに選択的に係合するように該リングから内向きに延びる少なくとも１つの突起を更に含むことを特徴とする請求項９に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項１１】
前記突起の各々は、前記フラップが開いた遠位位置から閉じた近位位置まで移動可能だが、該フラップが前記閉じた近位位置から前記開いた遠位位置まで移動するのは阻止するように形成されることを特徴とする請求項１０に記載の呼吸用吸引カテーテルシステム。
【請求項１２】
前記カテーテルの近位縦方向部分を取り囲む保護スリーブ、
を更に含み、
前記マニホルドは、患者の気道と人工呼吸器との間で流体連通した人工気道のハブに取り付けるために前記保護スリーブに結合される、
ことを特徴とする請求項１に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項１３】
前記弁は、前記カテーテルの前記遠位端を第１のマニホルドから選択的に分離し、それによって、前記カテーテルの前記遠位端と前記第１のマニホルドとの間の流体流量を十分に低減させるように配置された回動可能なフラップを含むことを特徴とする請求項１２に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項１４】
開口が、前記フラップに配置されることを特徴とする請求項１３に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項１５】
気流の乱流を増す手段を更に含むことを特徴とする請求項１４に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項１６】
前記フラップの移動を選択的に防止するために前記フラップと連通して配置されたロック部材を更に含むことを特徴とする請求項１３に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項１７】
前記マニホルドに隣接して配置され、第１のワイパ・シールと第２のワイパ・シールとを有する清浄チャンバ、
を更に含み、
前記第２のワイパ・シールは、前記清浄チャンバの近位端に配置され、
前記第１のワイパ・シールは、前記第２のワイパ・シールから遠位方向に配置される、
ことを特徴とする請求項１に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項１８】
前記清浄チャンバは、開いた位置と閉じた位置とを有する弁を更に含み、
前記弁は、前記カテーテルの前記遠位端が前記清浄チャンバに配置されて前記弁が前記閉じた位置にある時は、前記カテーテルの前記遠位端を前記マニホルドから実質的に隔離するように配置される、
ことを特徴とする請求項１７に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項１９】
前記弁は、前記清浄チャンバの遠位端を形成することを特徴とする請求項１８に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項２０】
前記清浄チャンバと流体連通して配置された、開口部を有する洗浄ポートを更に含み、
前記開口部は、前記第１ワイパ・シールの遠位に配置される、
ことを特徴とする請求項１７に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項２１】
前記清浄チャンバは、前記マニホルドに配置されたカラーを含むことを特徴とする請求項１７に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項２２】
前記カラーは、前記カテーテルが中を通って前進し得る、前記カラーを通って延びる孔と、前記孔を選択的に覆うための回動可能なフラップとを有することを特徴とする請求項２１に記載の呼吸用吸引システム。
【請求項２３】
前記第１のワイパ・シールは、第１の直径を有する開口部を有し、
前記第２のワイパ・シールは、第２の直径を有する開口部を有し、
前記第１の直径は、前記第２の直径よりも大きい、
ことを特徴とする請求項２１に記載の呼吸用吸引システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、気管内カテーテルが取り付けられている呼吸回路から空気を過剰に吸い込むことなく、カテーテルの先端を清浄にする改善された機構を有する呼吸のための吸引カテーテルシステムに関する。より詳細には、本発明は、原則的に、カテーテルの清浄の改善をもたらすと同時に、患者の換気回路から吸い込まれた空気を最小限にするか又は空気が吸い込まれないようにする閉鎖式吸引気管内カテーテルシステムに関する。
【０００２】
（背景技術）
個人がその呼吸器系に置かれた気管内チューブのような人工気道が必要になり得る状況は異なっており多様である。手術のようないくつかの状況において、人工気道の機能は、第１に処置の間に適度な肺の換気を維持することができるように患者の気道を開いておくことである。しかし、他の多くの状況では、気管内チューブは、長期間患者の体内に残されることになる。例えば、多くの患者においては、気管内チューブは、患者の一生を通して機械的換気を維持するために置かれたままになるであろう。
【０００３】
気管内チューブがどのような長時間にも亘って置かれたままで残される場合は、呼吸分泌物が定期的に取り除かれることが重要である。これは、気管内チューブの中に進められた呼吸用吸引カテーテルを使用して達成されることが最も多い。吸引カテーテルが引き抜かれる時、患者の呼吸器系から粘液及び他の分泌物を吸い込むためにカテーテル内部に負圧が加えられる。十分な量の粘液及び他の分泌物がカテーテルを通されて吸気されることになるが、粘液及び他の分泌物の一部分はカテーテルの外側上に残る。
【０００４】
患者の分泌物は、例えば連鎖球菌、シュードモナス、ブドウ状球菌、及び、ＨＩＶさえも含む病原菌を包含する可能性があるので、臨床医をカテーテルとの接触から保護することが重要である。同様に、環境内の伝染性病原体及び臨床医によって運ばれることがある伝染性病原体から患者を保護することが重要である。機械的換気状態にある患者は、多くの場合免疫系が低下しているので、このことは特に重要である。
【０００５】
相互汚染の問題に加え、患者の人工気道を吸引することは、本来の呼吸を妨げる恐れがある。長期間に亘って体内に気管内チューブが入れられている患者で最も多いグループは、機械的に換気されなければならない患者である。機械的に換気される患者は、一般的に、気管内チューブハブで気管内チューブの近位端（すなわち、患者の外側に延びる端部）に取り付けられた管継手つまりマニホルドを有することになる。１対の人工呼吸器チューブが機械式人工呼吸器から延びており、一般にアダプタによりマニホルドに取り付けられている。一方のチューブは、吸入用として患者に吸息空気を供給する。他方のチューブは、吐き出された空気つまり呼息空気がシステムから出ることを可能にする。
【０００６】
１９８０年代までは、患者に対して吸引が必要となる度に、患者からマニホルドや人工呼吸器チューブを取り外すのが一般的であった。たとえ数秒間でも患者への空気供給を妨げることは、患者を不必要に苦しめることが多い。これらの問題は、ラドフォードに付与された米国特許第３、９９１、７６２号に開示された発明により最初に克服された。ラドフォードは、一般的に閉鎖式吸引カテーテルシステムと呼ばれるものを創出した。閉鎖式吸引カテーテルシステムでは、カテーテルは、マニホルドに取り付けられた保護スリーブの内部に維持される。吸引が必要である場合、カテーテルは、マニホルドを通して人工気道内に前進させられる。次いで負圧がカテーテルに加えられ、患者の呼吸器系内の分泌物が排出される。パーマーに付与された米国特許第４、５６９、３４４号に開示された発明によりこのシステムに改善がなされた。パーマーは、患者と装置を使用する医療関係者との間の相互汚染の可能性を減少させることにより、このシステムを改善した。その時以来、閉鎖式吸引カテーテルシステムの使用へのかなり移行が見られる。閉鎖式吸引カテーテルの利点は、開放式吸引処置の間では換気回路が取り外されるのに対して、換気回路が吸引処置の間に患者から外されないということである。カテーテルは２４時間に亘って何度も再使用されるので、使用しない期間に先立って粘液及び他の分泌物がカテーテルから洗浄されることが重要である。分泌物が取り除かれない場合は、自己汚染の危険が増大する。吸引効率を維持するためにもカテーテルを清浄にすることは重要である。
【０００７】
カテーテルを清浄にし得る機構には幾つかある。第１に、米国特許第４、５６９、３４４号は、使用者がカテーテルの遠位端を取り囲む区域の中に、そのカテーテルの遠位端を患者から引き抜いた後で液体を注入できるようにする洗浄ポートを開示している。液体が閉鎖式吸引カテーテル装置の中に注入されて吸引が行われる時、この液体は、カテーテルの外面から分泌物を緩めて取り除くのに役立つ。
【０００８】
単に液体を注入してその液体を取り除くために吸引を行うことの１つの重要な問題は、吸引により多量の呼吸空気もカテーテルの中を通って取り除かれるということである。「閉鎖システム」においては、排出される空気が、注意深く制御された換気サイクルを妨げる恐れがある。すなわち、患者が利用できる呼吸空気の量は、カテーテル清浄の結果、減少する可能性がある。臨床医がカテーテルから分泌物を清浄にすることが困難である場合は、カテーテルを通して数回吸引が行われてもよく、それによって換気回路から空気を繰り返し吸気する。他の閉鎖式吸引カテーテルは、換気回路から物理的に隔離された清浄又は洗浄チャンバを有するように開発されてきた。例えば、ジノッティに付与された米国特許第５、４８７、３８１号は、カテーテルがマニホルドから引き抜かれる時に、カテーテルの遠位先端を受け入れるように構成された洗浄チャンバを有する閉鎖式吸引カテーテルを開示している。次いで、壁が開いた位置から閉じた位置へ摺動させられ、マニホルド及び換気回路からカテーテルの遠位端を隔離する。通常は、洗浄液を清浄チャンバの中に注入するためにポートが設けられる。
【０００９】
このような構成に存在する１つの問題点は、吸引カテーテルが適正に洗浄されることを可能にする気流を欠くことである。カテーテルに負圧を加えると、チャンバ内へ流れる十分な気流がない状態でチャンバ内に真空を作り出す可能性がある。従って、チャンバを隔離すると、清浄液の自由な排出を妨げる。更に、壁の動きは、臨床医の側に余分な作業段階を必要とする。更に、現在利用可能な１つの製品では、清浄液が気流の欠如のために通常はカテーテルに残っている。従って、カテーテルに残る汚染された液体は、清浄チャンバが開けられた時、患者の中に再び導かれる可能性がある。
【００１０】
上記の問題に加え、現在利用可能な閉鎖式吸引カテーテルは、最も必要な程度までカテーテル先端を清浄にできないという欠点を持っている。病原体又は他の汚染物がカテーテル上に長期に亘って残っている場合、患者を自己汚染させることがある。更に、粘液及び他の分泌物がカテーテル上で乾燥すると、吸引効率を悪くし、外観が見苦しくなり、閉鎖式吸引カテーテル装置の時期尚早な交換を必要とする可能性がある。すなわち、換気回路の呼吸空気の相当な吸気をもたらすことなく、カテーテルの遠位端をより効果的に清浄にする機構を有するカテーテル装置が必要とされている。
【００１１】
（発明の開示）
本発明は、カテーテルの遠位端の清浄中に換気回路から吸気される空気の量を最小限にする改善された呼吸用吸引カテーテル装置を提供する。これには、カテーテル遠位先端からの粘液及び他の分泌物の除去を改善した呼吸用吸引カテーテル装置が含まれる。好ましい実施形態では、呼吸用吸引カテーテル装置は、清浄機能を改善するための、換気回路から清浄区域を自動的に仕切るものから少なくとも部分的に仕切るものまでの機構を含む。呼吸用吸引カテーテル装置はまた、清浄が乱流流体の流れで起こるように構成されてもよい。
【００１２】
本発明の上記及び他の目的の多くは、本明細書でより完全に記載され特許請求範囲で示す、改善された呼吸用吸引カテーテル装置の詳細に示された実施形態で実現される。改善された呼吸用吸引カテーテル装置の実施形態は、通常、気管内チューブなどの人工気道に取り付けて換気回路を形成するマニホルドと、人工気道及び肺から分泌物を吸引するためにマニホルドを通って人工気道の中に移動可能であるカテーテルと、換気回路に隣接して配置され、カテーテルが清浄されている間、患者の換気回路から吸気される空気を最小限にする弁機構とを含む。
【００１３】
好ましい実施形態では、弁機構は、カテーテル先端がマニホルドを通して引き抜かれた後でカテーテル先端に自動的に係合することにより、清浄中にカテーテルの中へ吸い込まれる空気の量を最小限にするように構成される。更に、弁機構は、引き抜かれたカテーテルの方へ弁機構が引っ張られる時に閉じた位置で固定し、それによってカテーテル先端とマニホルドを通る気道との間の隔離を維持するように構成されてもよい。また、弁機構は、空気補給器を含んでもよく、補給空気がカテーテルの中に入ることを可能にし、それによって分泌物及びカテーテルの清浄に使用されたいかなる液体をも適正に排出されることを確実にする。
【００１４】
更に、空気乱流強化機構は、カテーテルの遠位端周囲の乱気流を増加させることにより、カテーテルからの分泌物の除去を改善するであろう。更に、空気補給機構は、換気回路から引き抜かれていないカテーテルの遠位端に補給空気を供給するように配置されてもよい。最後に、代替実施形態は、カテーテルチューブの遠位端をより効果的に清浄にするのに使用される１対のワイパ・シールを含んでもよい。
本発明の上記及び他の目的、特徴、及び、利点は、添付図面と関連して表される以下の詳細説明を考慮することにより明らかになるであろう。
【００１５】
（発明を実施するための最良の形態）
ここで、本発明の様々な要素が参照番号で与えられた図面を参照することになるが、全体を通して同じ番号が同じ要素を示すように使用されている。これらの参照番号は、上述の好ましい実施形態の様々な態様を結び付けるものであり、本明細書で開示され特許請求される本発明の範囲を制限するものではない。以下の説明は、本発明の原理を単に例示的に示すものであり、出願中の特許請求の範囲を狭めるように考えてはならないことが理解できるであろう。検討される様々な実施形態の態様は、本発明の範囲及び精神を逸脱することなく置換及び変更し得るものであることを、当業者であれば理解できるであろう。更に、一連の図の中で対応する要素に異なる番号を付与するのは単に明確に示すためであって、本発明の範囲を制限することを意図するものではない。
【００１６】
図１を参照すると、従来技術の教示によるマニホルド１０及びカテーテル洗浄機構１４の断面図が示されている。マニホルドは、洗浄チャンバ２０を換気回路２６から選択的に隔離する、回転式ロッド１８の形態の弁機構を有する。カテーテル２２の遠位端が洗浄チャンバ２０に配置されている時、洗浄液を側面ポート３０を通して注入することができ、カテーテル２２の外面から粘液及び他の分泌物を洗い落とすのに役立つ。
【００１７】
しかし、洗浄チャンバ２０の相対的なサイズ及び寸法のために、洗浄液とカテーテル外面の分泌物との間の活発な相互作用を強いるものは何もない。更に、洗浄チャンバは、回転式ロッド１８が閉じている時に補給空気が入るように構成されていないので、効果的な吸引を妨げる真空が洗浄チャンバ２０に生じる可能性がある。図１に示す実施形態の更なる欠点は、このような装置の閉鎖機構を通常手動で作動させなければならないことである。使用者が回転式ロッド１８を閉じ損なった場合、カテーテルを通した吸引の作動により、空気が換気回路２６から吸気されることになる。
【００１８】
ここで図２を参照すると、従来技術の代替実施形態の断面図が示されている。マニホルド１００は、複数のポート１０４を含む。第１のポート１０４ａは、患者の気管内チューブのハブに取り付けられ、気管内チューブへ及び気管内チューブから呼吸空気を導く。すなわち、マニホルドは、換気回路の一部を形成する。空気は、通常、コネクタ（図示しない）を通じて１対の換気チューブに取り付けられた第２のポート１０４ｂを通してマニホルドに供給され、マニホルドから取り除かれる。換気チューブは、逆に、当業者に周知であろう方式で機械的人工呼吸器（図示しない）に接続されている。
第３のポート１０４ｃは、第２ポート１０４ｂの反対側に位置してもよい。第３ポート１０４ｃは、通常、以下で更に詳細に説明するように患者を強制換気から引き離すために「ブローバイ」が必要とされる時に取り除かれるキャップ１０８で覆われる。マニホルドは、第４のポート１０４を含んでもよい。
【００１９】
継手１１２は、第４ポート１０４ｄと強制嵌合的係合を形成するように構成され、カテーテル１１６及び保護スリーブ１２０をマニホルド１００に効果的に接続する。洗浄ポート１２４は、継手１１２の近位端に隣接して配置されており、カテーテル１１６の外面を洗浄するために洗浄ポート１２４を通して洗浄液を注入することができる。洗浄ポート１２４は、カテーテル１１６がシール１２８を通して引き抜かれる時にカテーテル１１６から粘液及び他の分泌物を拭き取るように構成されたシール１２８に隣接して配置されるので、このような形態は有利である。すなわち、使用者は、通常、カテーテルの遠位端１１６ａがシール１２８からわずかに遠位方向に位置するまでカテーテル１１６を引き抜くことになり、次いで、分泌物の除去を助けるために清浄液が洗浄ポート１２４の中に注入されることになる。分泌物を除去するこのような方法は、概して効果的であるが、カテーテル１１６の遠位端１１６ａを効果的に清浄にするのに必要である以上に多くの空気を換気回路１３２から吸い込む可能性がある。更に、呼吸療法士及び他の臨床医が第１ポート１０４ａからシール１２８にすぐ隣接した位置までカテーテル１１６を引き抜く間、カテーテル１１６を通して吸引を維持することは一般的である。
【００２０】
ここで図３Ａを参照すると、全体を２００で示す改善された気管内カテーテルの一部分の断面図が示されている。気管内カテーテルは、全体を２０４で示すマニホルド及びカテーテル２０８を含む。マニホルド２０４は、複数のポート２１２ａ〜ｄを含む。第１ポート２１２ａは、気管内チューブのハブなどの、人工気道の近位端に取り付けられるように構成されている。第２ポート２１２ｂは、通常、当業技術の一般的な手法により、アダプタ（図示しない）を用いて１対の人工呼吸器チューブ（図示しない）に接続される。
本明細書で使用される場合、遠位は、一般的に患者の方向を意味し、近位は、使用者の方向を意味する。特に断らない限り、各図は、遠位（患者側）端が頁の上部方向にあるように向きが決められ、一方、近位（臨床医側）端は、頁の下に向かっている。
【００２１】
通常の使用中、調整された吸息空気は、人工呼吸器チューブの一方を通され、第２ポート２１２ｂ及び第１ポート２１２ａを通され、人工気道を通って患者の肺の中へ押しやられる。吐き出された空気は、第１ポート２１２ａを通り、次に第２ポート２１２ｂを通り、人工呼吸器チューブの他方を通って外へ運ばれる。このように、マニホルド２０４は、その中を呼吸空気が循環する換気回路２１４の一部を形成する。
【００２２】
同じくマニホルド２０４の一部を形成しているのは、本実施形態の第３ポート２１２ｃである。通常は、キャップ２１６が第３ポート２１２ｃを覆っている。機械的換気が用いられる時はいつでも、最終的に患者を自発的又は自然な呼吸に戻すことが目標である。これを達成するには、通常は患者を機械的換気から自然な呼吸にする必要がある。
このためには、キャップ２１６は第３ポート２１２ｃから取り除かれてもよく、そのために、酸素を加えた空気は患者の気管内チューブで通されるが、吸息空気は、完全な閉鎖された回路により、患者の肺の中へ強制的に送られない。一般的に「ブローバイ」と呼ばれるこの状況は、患者が徐々に自然な又は自発的な呼吸を取り戻すことを可能にする。
【００２３】
マニホルド２０４は、第４ポート２１２ｄを含んでもよい。第４ポート２１２ｄは、第１ポート２１２ａのほぼ反対側に配置され、カテーテル２０８が第４ポートを通って第１ポートの中へ摺動して患者の吸引を可能にすることができるように構成されている。吸引が完了すると、カテーテル２０８は、第４ポート２１２ｄの中へ引き戻され、換気回路２１４を邪魔しないようにする。
第４ポート２１２ｄを形成する壁とカテーテル２０８との間に配置されるのは、継手又はアダプタ２２０である。アダプタ２２０は、外側最先端で第４ポート２１２ｄを形成する壁と係合する。アダプタ２２０は、内側最先端で、カテーテル２０８の周りに小さな円筒状空間２２６を残すようにカテーテル２０８を密接に取り囲むカラー２２４と係合する。理想的には、カテーテル２０８とカラー２２４との間の空間は、約０．１２７ミリメートル（０．００５インチ）から約０．３８１ミリメートル（０．０１５インチ）の間である。
【００２４】
この近接性は、２つの重要な利点をもたらす。第１に、患者の肺を洗浄する必要がある場合、洗浄ポート２２８を通して円筒状空間２２６の中へ無菌食塩水又は清浄液を注入することにより、洗浄液の流れが、カラーの遠位端２２４ａから出て第１ポート２１２ａを通るように向けられる。カテーテル２０８とカラー２２４との間の間隔が大きすぎる場合（上述の当業技術のように）、洗浄液を方向付けることはできない。第２に、使用後にカテーテル２０８がカラー２２４の中へ引き戻される時、このカラーは、粘液や他の分泌物のいかなる濃い層をもカテーテルの外側から拭き取るのに役立つ。
【００２５】
洗浄ポート２２８を通して無菌食塩水を注入することは、カテーテル２０８の外面から分泌物を更に取り除き、カテーテルの吸引による排出を強化する。この形態はまた、清浄を達成するのに必要な空気及び清浄液の容積を最小限にする。
図３Ａに示すカラー２２４の形状は利点があるが、カテーテル２０８の遠位端２０８ａ上に分泌物が蓄積することが依然として起こりうる。このような蓄積がすぐに取り除かれない場合、患者を適正に吸引するカテーテルの能力を妨げる可能性がある。それはまた、閉鎖式吸引カテーテルシステム内で病原体の培養基として働く可能性もある。
【００２６】
本発明の原理の１つにより、カテーテル２０８の遠位端２０８ａ内への気流の選択的妨害がカテーテルの清浄を顕著に改善することが見出されている。更に、清浄の改善ためのこのような機構が、換気回路２１４からの空気の抜き取りもまた最小限にすることが見出されている。
図３Ａに示すように、フラップ２３２は、第４ポート２１２ｄの内側に配置された環状リング２３６に蝶番式に取り付けられ、それにより、フラップ２３２がこのリングに対して旋回して自己閉鎖式弁部材を形成することを可能にする。フラップ２３２は、勿論、第４ポート２１２ｄを形成するマニホルド２０４の壁、又は、アダプタ２２０に直接取りつけることができるであろう。蝶番式取付部品２４０は、フラップ２３２がカテーテル先端との整列を維持しながら選択的に動くことを可能にし、それによって自己閉鎖式フラップ弁を作り出す。
【００２７】
図３Ｂに示すように、フラップ２３２は、カテーテルがカラー２２４の中にほぼ完全に引っ込められた時、カテーテル２０８の遠位端２０８ａと整列するように配置される。蝶番式取付部品２４０は十分に柔軟性があるので、カテーテル２０８の遠位端２０８ａを通した吸引は、第１の遠位位置からフラップがカテーテルの遠位端と接触する第２の近位位置の中へ、最も近くフラップ２３２を引き寄せることになる。すなわち、フラップ２３２及び関連構造を用いて、弁を閉じるのにカテーテルシステムを更に外部操作することを何も必要としない自己閉鎖式弁が形成される。
【００２８】
ほとんどの閉鎖式吸引カテーテルと同様に、カテーテル２０８は、主開口２４４が遠位端２０８ａに形成され、１つ又はそれ以上の側面開口２４８が遠位端２０８ａからわずかに近位方向に配置されるように形成される。フラップ２３２が近位方向に移動してカテーテル２０８の遠位端２０８ａに接触すると、カテーテルの先端開口２４４を通した吸引は、低減されるか又は起こらない。開口２４４を覆うことは、側面開口２４８での吸引流量の増大を引き起こし、それにより、カテーテル２０８の外側とカラー２４４の内部との間に包含された分泌物の開口２４８を通じた排出が増大する。各側面開口２４８が一般に遠位開口２４４よりも小さいために、また、カラー２２４が側面開口２４８への気流を制限するために、換気回路からより少ない空気が吸気される一方で、同時にカテーテル２０８の清浄が改善される。
図３Ａ及び図３Ｂに示すように、フラップ２３２の近位側２３２ａ（すなわち、換気回路２１４の反対側）は、ほぼ平面である。このような形態においては、フラップ２３２の近位側２３２ａは、通常、カテーテル２０８の遠位端２０８ａと実質的に完全なシールを形成することになる。
【００２９】
ここで図３Ｃを参照すると、フラップ２３２にわずかな変更を施した図３Ａ及び図３Ｂに示す実施形態の拡大断面図が示されている。実質的に平面である図３Ａ及び図３Ｂのフラップ２３２とは異なり、図３Ｃのフラップ２３２ａには、その近位側２３２ａで溝２５２が形成されている。溝２５２は、フラップ２３２がカテーテル２０８の遠位端２０８ａと気密性の係合を形成することを防ぐ。換言すれば、溝２５２により、適度の空気がカテーテルの遠位最先端２０８で開口２４４の中に確実に吸気されることになる。
【００３０】
溝２５２を通して吸気される適度の空気は、重要な効果を持つことができる。具体的には、この空気は、カテーテル２０８内部とその外部のすぐ周囲との両方に乱気流を作り出す。乱気流は、次に、無菌食塩水単独では分解しないことがある粘液及び分泌物の集塊を分解することを助ける。すなわち、乱気流は、カテーテル２０８の遠位端２０８ａの清浄の改善をもたらすのに役立つ。これは、カテーテルの外面を清浄にするために洗浄／清浄チャンバの使用を唱えてきた多くの従来技術の装置とは非常に対照的である。その洗浄／清浄チャンバが通常はカテーテルよりも相当に大きいために、又は、補給空気が具体的に供給されないために、チャンバ内に乱気流を作り出すのは困難である。乱気流がなければ、粘液及び他の分泌物は、カテーテルの外面から取り除くことが更に困難である。
【００３１】
ここで図３Ｄを参照すると、図３Ａ及び図３Ｂに示すフラップ２３２の更に別の変更が示されている。フラップの近位側に溝が形成されるのではなく、フラップ２３２ｂには、比較的少量の空気がフラップ２３２ｂを通過できるように開口２６０が形成されている。この小さい穴は、カテーテル２０８の遠位端２０８ａで乱気流を作り出し、それによって清浄を改善する。現在のところ、フラップ２３２ｂの開口２６０は、直径約０．７６ミリメートル（０．０３インチ）であることが好ましいと考えられている。
【００３２】
フラップ弁を形成するフラップ２３２は、カテーテル２０８の遠位端２０８ａに係合するものとして図３Ａから図３Ｄに示されているが、カテーテル自体に係合する必要はない。すなわち、例えば、図３Ｅは、フラップ２３２がカテーテル２０８の遠位端２０８ａではなくカラー２２４の遠位端２２４ａに係合するように配置されていること以外、図３Ａから図３Ｄに示されているものと同様の実施形態を示している。このような形態においても、やはり吸引流量をカテーテル２０８の遠位端２０８ａで開口２４４を通して得ることができる。
【００３３】
補給空気の供給装置が準備されることになるのが好ましい。これは、図３Ｃ及び図３Ｄに示すフラップ形態のいずれかを用いて達成することができる。代替的には、吸引流量を高め乱流を増大させるために少量の補給空気が容易に存在するように、カラー２２４に小さい穴を形成することができる。
図３Ａから図３Ｅに示されている形態のどれが使用されるかに関わらず、その結果は、カテーテル２０８の遠位端２０８ａを清浄にする能力の改善であるが、同時に、換気回路２１４から引き出される空気の量を顕著に低減させる。従って、患者に一定した換気がもたらされ、臨床医は、より簡単にカテーテル２０８を清浄にすることができる。
【００３４】
ここで図４Ａを参照すると、本発明の原理によって作成され、全体を３００で示す、改善された呼吸用吸引カテーテル装置の別の実施形態が示されている。改善された呼吸用吸引カテーテル装置３００は、マニホルド３０４及びカテーテル３０８を含む。前記の実施形態と同様に、マニホルド３０４は、第１ポート３１２ａ、第２ポート３１２ｂ、第３ポート３１２ｃ、及び、第４ポート３１２ｄを含む。
アダプタ３２０は、マニホルド３０４及びカテーテル３０８を機能的な一体化ユニットにするような方式で第４ポート３１２ｄに配置されている。アダプタ３２０は、マニホルド３０４に接着剤で取り付けられてもよく、又は、簡単な圧力嵌めでもよい。
【００３５】
図３Ａから図３Ｄで説明されている実施形態とは異なり、環状リングは、アダプタ３２０と無関係にマニホルド３０４に配置されていない。環状リング３２６は、むしろ、アダプタ３２０の遠位端３２０ａから内側に延びている。環状リング３２６は、カテーテル３０８が通って延びることができる孔又は開口部３３０を形成する。従って、開口部３３０は、カテーテル３０８の外面よりもわずかに大きい。
【００３６】
アダプタ３２０から同じく内側に延びているのは、フラップ３３６である。フラップ３３６は、アダプタに直接か、又は、環状リング３２６に蝶番式に取り付けられるのが好ましい。カテーテル３０８に吸引力が加わっていない時、又は、カテーテルの遠位端３０８ａがフラップ３３６から遠位方向に配置された時は、フラップは、一般的に環状リング３２６から遠位方向に延びることになり、事実上カテーテル３０８の前進に何の抵抗も与えない。
【００３７】
図４Ｂに示すように、吸引されながらカテーテル３０８の遠位端３０８ａが環状リング３２６を通して引き抜かれる時、開口部３３０上のフラップ３３６を引き寄せる真空が作り出され、それによって、カテーテル３０８の遠位端３０８ａを換気回路３４０から隔離し、カテーテルがマニホルドの取り付けられている患者から空気を抜き去ることを防止する。フラップ３３６は、図３Ｃ及び図３Ｄに示す方式で構成し得るが、本発明の形態は、換気回路３４０から補給空気を使用することを必要としない。
【００３８】
もしカテーテル３０８がフラップ３３６／環状リング３２６の後方のチャンバ３４８に単に残されて、洗浄液がチャンバの中に注入されたとしたら、かなりの負圧がチャンバ内に蓄積し得る。更に、いかなるリリーフも設けられていないので、洗浄供給源が吸入されて乾燥してしまった状態では、チャンバから粘液や類似の物質を吸引することが困難になるであろう。従来技術のこのような問題点を克服するために、図４Ａから図４Ｃまでの実施形態は、マニホルドの第４ポート３１２ｄとアダプタ３２０とを形成する壁の一部分に形成された、全体を３５０で示す補給空気吸気口を有する。補給空気吸気口３５０は、環境／臨床医と患者との間の相互汚染を実質的に防止するように選択されたフィルタ３５４を含むことが好ましい。一方向弁３６０を形成する可撓性障壁３５８は、フィルタ材料に隣接して配置される。
【００３９】
図４Ｂ及び図４Ｃに示すように、一方向弁３５８は、カテーテル３０８が環状リング３２６の開口部３３０を通って延びている、延長された位置にカテーテルがある時は、一般的に閉じることになる。しかし、カテーテル３０８の遠位端３０８ａが環状リング３２６の開口部３３０を通して引き抜かれ、フラップ３３６が吸い込まれて閉じた状態では、換気回路３４０と反対側のフラップ３３６側で真空がすぐに生じることになる。この真空により、一方向弁３５８が開き、補給空気をチャンバに入れて供給することが可能になる。可撓性の一方向弁部材３５８を流れて通り過ぎる補給空気は、乱気流を作り出してカテーテル３０８上のあらゆる呼吸分泌物の除去を容易にするのに役立つ。これは、使用者がカラー３７４とカテーテル３０８との間の空間３７２を通して無菌食塩水を注入するために洗浄ポート３７０を使用するのとほぼ同時に達成されることが好ましい。一方向弁３５８は、空気の流入にほとんど抵抗しないように形成することができ、又は、補給空気がフラップ３３６に最も近い区域の中に入ることが可能になる前に、十分な真空が存在することを必要とするように形成し得ることが理解されるであろう。
【００４０】
ここで図５Ａを参照すると、全体を４００で示す改善された呼吸用吸引カテーテル装置の代替実施形態の断片的断面図が示されている。呼吸用吸引カテーテル装置は、マニホルド４０４と、患者の肺から分泌物を吸入するためにマニホルドを通して移動可能なカテーテル４０８とを含む。上述の実施形態と同様に、マニホルドは、気管内チューブ又は他の人工気道に取り付けるための第１ポート４１２ａ、機械的人工呼吸器の人工呼吸器チューブに取り付けるための第２ポート４１２ｂ、キャップ４１６で覆われているオプションの第３ポート４１２ｃ、及び、コネクタ又はアダプタ４２０を受け入れるオプションの第４のポート４１２ｄを含む。
【００４１】
アダプタ４２０の遠位端４２０ａに配置されるのは、通常ダックビル弁と呼ばれる形態をしている弁４２４である。弁４２４は、カテーテル４０８が弁を通して進められる時に開き、カテーテルが引き抜かれる時に閉じる弾性材料片で形成されている。弁４２４は、可撓性の基部４２８でアダプタ４２０に取り付けられている。
アダプタ４２０に同じく配置されているのは、フィルタ材料４３６と、上述の実施形態で検討されたものと類似の一方向弁４４４を形成するように構成された弾性部材４４０とを含む空気吸気口４３２である。ダックビル弁は、過去に気管内カテーテルシステムに使用されてきたが、図５Ａから図５Ｃに示す弁４２４は、幾つかの点でかなり進歩している。第１に、図５Ａ及び図５Ｃに示すように、弁４２４の内部には螺旋状の溝４５０が形成されている。螺旋状の溝４５０は、カテーテル４０８の遠位端４０８ａの周囲に乱気流を作り出すのに役立つ。更に、可撓性基部４２８は、弁４２０がカラー４６０に向かって吸い込まれ、それにより、空間を減少させてカテーテル４０８外面からの分泌物除去を改善することを可能にするように構成される。
【００４２】
ここで特に図５Ｂを参照すると、図５Ａに示すものと同様の断面図が示されているが、カテーテル４０８の遠位端４０８ａは引っ込められた位置にある。カテーテル４０８の遠位端４０８ａが弁４２４から近位方向に引き抜かれた状態で、カテーテルを通した吸引は、弁の可撓性基部４２８に対して作用し、カラー４６０方向に弁を引き寄せる。１対の空気吸気口４７０が弁４２４の基部４２８に配置され、空気が弁の中に入ることを可能にする。
【００４３】
図５Ｂに示すように、弁４２４へ、また、空気吸気口４７０を通して吸引を行うことにより、アダプタ４２０と可撓性基部４２８との間に真空が作り出され、それによって一方向弁４４４が開き、空気がカラー４６０の頂部で空気吸気口４７０の中に入ることが可能になる。この空気は、洗浄ポート４８０を通して注入された水と混合し、カテーテル４０８の遠位端４０８ａに沿って乱流的に移動する。この空気／無菌食塩水混合物の乱流運動は、螺旋状の溝４５０によって高められる。
カテーテル４０８を通しての吸入が停止された状態では、一方向フラップ弁４４４を開いたままに保ち、又は、弁４２４をカラーの遠位端に隣接して維持するカテーテルからの負圧はもはや存在しない。すなわち、次の使用までカテーテル４０８が実質的にカラーに留まるので弁２４２が閉じることになる以外、弁４２４は、図５Ａに示す位置に戻るであろう。
【００４４】
ここで図６Ａを参照すると、本発明の原理によって作成された改善された気管内カテーテルの更に別の代替実施形態の断面図が示されている。気管内カテーテル５００は、マニホルド５０４及びカテーテル５０８を含む。マニホルド５０４は、換気回路５１６を形成するために、患者の人工気道のハブに取り付けるための第１ポート５１２ａ、及び、機械的人工呼吸器の人工呼吸器チューブ（図示しない）に取り付けるための第２ポート５１２ｂを有する。
【００４５】
マニホルドはまた、カテーテル５０８を受け入れるように構成された第３ポート５１２ｃを含む。第３ポート５１２ｃには、１対の浮遊する可撓性ディスク又は部材５２０及び５２４が配置されている。ディスクの各々は、カテーテル５０８が中を通って摺動し得る孔又は開口部５２８及び５３２をそれぞれ形成する。カテーテルが中に摺動しているディスク５２０及び５２４の端面図が図６Ｄに示されている。
【００４６】
カテーテル５０８がディスクの開口部５２８及び５３２を通して引き抜かれる時、ディスク５２０及び５２４の近位で真空が作り出される。図６Ｂに示すように、この真空は、カテーテル５０８の端部方向に両方のディスクを引き寄せる。これにより、図６Ｂ及び６Ｃに示すように、開口部に重なることのない配置で、２つのディスクは共に実質的に密封される。この形態は、洗浄液が洗浄ポート５４０を通して注入されてカテーテル５０８の遠位端５０８ａが洗浄される時に、換気回路から出る気流を最小限にするか又はなくすようにする（シールによる）。
洗浄ポート５４０が、必要に応じて肺への洗浄液の流れにかなりの妨害をもたらすディスク５２０及び５２４の後方に配置されるために、第２の洗浄ポート５５０をディスクから遠位方向に付け加えることができる。第２の洗浄ポート５５０は、通常はカテーテル５０８の清浄には使用されないであろう。
【００４７】
ここで図７Ａを参照すると、本発明の原理によって作られた改善された呼吸用カテーテルの更に別の代替実施形態の断面図が示されている。図７Ａに示す気管内カテーテルのほとんどの部分は、図６Ａから図６Ｄに関して検討されたものと同じであり、それに応じて参照番号が付けられている。図６Ａから図６Ｄの実施形態と図７Ａの実施形態との間の１つの重要な相違は、前記の実施形態のディスク５２０及び５２４が、一方の端部５７０ａでマニホルド５０４に、反対側の端部５７０ｂでカテーテル５０８を保持するアダプタ５７２に取り付けられた弾性閉鎖部材５７０によって置換されていることである。アダプタ５７２又はマニホルド５０４は、部材５７０を捻るように回転することができ、それによってこの材料で形成された穴５８０（図７Ｂ）のサイズを縮小又は拡大することができる。弾性材料５７０を捻って穴５８０を閉じることにより、換気回路５１６からの空気の吸気を減少させるか又はなくすことさえ可能である。
【００４８】
患者の吸引が必要な場合、弾性材料５７０を回転してカテーテルをその中に通過させることができる。回り継ぎ手５７４が第１ポート５１２ａ及び第２ポート５１２ｂ上に配置されるために、弾性材料を回転してそこを通る穴を拡大又は収縮させることは、患者に事実上何の苦痛も与えることにならず、一方、カテーテル５０８の遠位端５０８ａが清浄にされている時には、換気回路５１６から吸気される空気の量を効果的に制御することになる。
図７Ｂは、弾性部材５７０の端面図を示す。弾性部材５７０を１方向に回転させることにより、穴５８０は拡大される。弾性材料を反対方向に回転させることにより、穴５８０のサイズは縮小される。
【００４９】
ここで図８Ａ及び図８Ｂを参照すると、本発明の原理を具体化する更に別の気管内カテーテルが示されている。呼吸用吸引カテーテル装置６００は、マニホルド６０４、及び、このマニホルドを通して移動可能なカテーテル６０８を含む。上述の多くの実施形態と同様に、マニホルド６０４は、気管内チューブのハブへ接続するための第１ポート６１２ａ、機械的人工呼吸器へ接続するため（人工呼吸器チューブを通じて）の第２ポート６１２ｂ、及び、ブローバイに使用することができるオプションの第３ポート６１２ｃ及びキャップ６１６を含む。
【００５０】
第４ポート６１２ｄは、そこにシュラウド６２０が配置されているために、前記で検討したものとは異なっている。シュラウド６２０は、使用者が第４ポート６１２ｄの側面に隣接した第１の位置（図８Ａ）と、シュラウドがポート６１２ｄのほぼ中央に配置された第２の位置（図８Ｂ）との間でシュラウドを移動させることができるように、プランジャ６２４に取り付けられている。
呼吸用吸引カテーテル装置６００の使用中、マニホルド６０４を通したカテーテル６０８の前進を妨げないように、シュラウド６２０は、通常は第１の位置へ移動することになる。吸引が完了した状態で、カテーテル６０８は、カラー６３４の中に引き込まれる。
【００５１】
次に、プランジャ６２４は、シュラウド６２０をカラー６３４の遠位端６３４ａ上を移動させてカテーテル６０８の遠位端６０８ａを覆うように押し付けられる。通常は、カテーテル６０８は、次にシュラウド６２０の遠位端６２０ａの方へ進められることになる。その後、吸入が行われる間、洗浄／清浄液が洗浄ポート６４０を通して加えられることになる。
必要であれば、乱気流がカテーテル６０８の遠位端６０８ａの中に確実に流れるようにするために、小さい隙間をシュラウド６２０とカラー６３４との間に形成することができる。同様に、乱気流を促すために溝又は何らかの他の模様がシュラウドに作られてもよい。更に、上述の実施形態の幾つかで検討したものと類似の方式で補給空気を準備するために弁部材を含んでもよい。
【００５２】
ここで図９Ａを参照すると、本発明の態様を組み込んだ、全体を７００で示す改善された気管内カテーテルシステムの代替実施形態の断片的断面図が示されている。この気管内カテーテルシステムは、全体を７０４で示すマニホルドとカテーテル７０８とを含む。上述の実施形態の幾つかと同様に、マニホルド７０４は、複数のポート７１２ａ〜７１２ｄを含む。第１ポート７１２ａは、気管内チューブなどのハブのような人工気道の近位端に取り付けるように構成されている。第２ポート７１２ｂは、通常は、当業技術の一般的な手法によりアダプタ（図示しない）を用いて１対の人工呼吸器チューブ（図示しない）に接続されている。通常の使用の間、調整された吸息空気は、人工呼吸器チューブの一方を通され、第２ポート７１２ｂ及び第１ポート７１２ａを通され、人工気道を通じて患者の肺の中へ押しやられる。吐き出された空気は、第１ポート７１２ａを通り、次いで第２ポート７１２ｂを通り、他方の人工呼吸器チューブを通って外へ運ばれる。このように、マニホルド７０４は、呼吸空気が循環する換気回路７１４の一部を形成する。
【００５３】
同じくマニホルド７０４の一部を形成するのは、第３ポート７１２ｃである。第３ポート７１２ｃは、「ブローバイ」を容易にするために取り除き、それによって、患者が徐々に自発的な呼吸を取り戻すことを可能にするであろうキャップ７１６で通常は覆われている。ブローバイのための第３ポートの準備は好ましいが、本発明の原理の実施には必要ではないことを当業者は理解するであろう。従って、図６Ａ及び図７Ａに示すものと類似のマニホルド、又は、何らかの他のマニホルド形態を使用することができるであろう。
【００５４】
マニホルド７０４はまた、第４ポート７１２ｄを有する。第４ポート７１２ｄは、第１ポート７１２ａのほぼ反対側に配置され、カテーテル７０８が第４ポートを通って第１ポートの中へ摺動し、患者の吸引を可能にさせるように構成されている。吸引が完了すると、カテーテル７０８は、第４ポート７１２ｄの中へ引き戻されて、清浄を容易にし、換気回路７１４を妨げないようにする。
第４ポート７１２ｄを形成する壁とカテーテル７０８との間に配置されるのは、継手又はアダプタ７２０である。アダプタ７２０は、外側最先端で、第４ポート７１２ｄを形成する壁と係合する。アダプタ７２０は、内側最先端で、カテーテル７０８と係合する。必要に応じて、カテーテル７０８とアダプタ７２０との間に、図３Ａに２２４で示すもののようなカラーを使用することができるであろう。
【００５５】
アダプタ７２０は、その近位端に向かって配置された第１の部分７２０ａと、その遠位端に向かって配置された第２の部分７２０ｂとを形成する円筒状の空洞を有することが好ましい。円筒状の空洞の直径は、アダプタ７２０の第１の部分７２０ａがカテーテルを密接に取り囲むように、第１の部分７２０ａにおいてカテーテル７０８の外径と実質的に同じである。
アダプタ７２０の円筒状の空洞の第２の部分７２０ｂは、第１の部分７２０ａよりも直径が大きい。このようなより大きな直径は、カテーテル７０８がアダプタ７２０を通して近位方向に引かれる時に、粘液及び他の分泌物が集まることができる収集区域を形成する。
【００５６】
上述の通り、本発明の原理の１つにより、カテーテル７０８の遠位端７０８ａの中への気流の選択的な妨害がカテーテルの清浄を顕著に改善することが見出されている。更に、このように清浄を改善する機構はまた、換気回路７１４からの空気の抜き取りを最小限にすることも見出されている。
図９Ａに示すように、フラップ７３２は、第４ポート７１２ｄの内側に配置された環状リング７３６に蝶番式に取り付けられ、それによって、フラップ７３２は、このリングに対して旋回することができる。勿論、このフラップ２３２は、第４ポート７１２ｄを形成するマニホルド７０４の壁、又は、アダプタ７２０に直接取りつけることができるであろう。蝶番式の取付部品７４０により、フラップ７３２は、カテーテル７０８の遠位端７０８ａとの整列を維持しながら選択的に動くことができ、それによってフラップ弁を作り出す。
【００５７】
フラップ７３２に配置されているのは、カテーテル７０８の遠位端７０８ａの内部に少量の空気をもたらすように位置した開口７６０である。前記の実施形態と同様に、開口７６０は、カテーテル７０８の中に少量の空気を供給し、患者の吸入回路から過剰に空気を吸い込むことなく清浄を促進する。
フラップ７３２がカテーテル７０８の遠位端７０８ａの中への気流を塞ぎながら、カテーテルに遠位端から近位方向に形成された側面開口部７３８に対して増加された吸引が行われる。この増加した吸引は、それ自体、カテーテル７０８の清浄の改善を生じさせる。
【００５８】
このフラップ７３２と前記の実施形態に示すフラップとの間の１つの顕著な相違は、フラップがリング７３６に係合する方式にある。フラップ７３２は、一方の端部において、リング７３６に旋回可能に取り付けられ、上述の通り、フラップ弁としての動きを可能にする。フラップ７３２は、反対側の端部において、リング７３６から内向きに延びるフランジ７６４に係合するように構成される。より具体的には、フラップ７３２及びフランジ７６４の端部は、互いに入れ子にするか又は他の方法で固定係合を形成させるために互いに補足するように構成される。すなわち、図９Ｂに更に明確に示すように、フランジ７６４の端部７６４ａには、Ｖ字形の溝が設けられ、フラップ７３２の相補的端部７３２ａは、Ｖ字形の突起である。
【００５９】
カテーテル７０８が、アダプタ７２０を通してカテーテルの遠位端７０８ａがリング７３６の後方に配置された点まで引き抜かれる時、チューブを通る空気の吸引は、フラップ７３２を引っ張ってカテーテル７０８の遠位端７０８ａと接触させ、それによって、前記の実施形態で検討されたようにカテーテル７０８の清浄を改善させることになる。カテーテル７０８がアダプタ７２０を通して十分に引き抜かれた状態で、フラップ７３２の端部７３２ａは、フランジ７６４の端部７６４ａの溝に入れ子になり、それによって、フラップを閉じた位置に固定することになる。フラップ７３２が閉じた状態に固定されると、粘液又は他の物質が換気回路７１４の中に戻る危険はかなり減少する。
【００６０】
このように、フラップ７３２とフランジ７６４との間の係合により、フラップ７３２が、図９Ｂに示すような閉じた位置から、フラップ７３２がカテーテル７０８の遠位方向の動きを妨げない開いた位置まで動かされることを防ぐ固定機構がもたらされる。上述の実施形態の幾つかにおいては、フラップ７３２を閉じた位置に維持する唯一の機構は、吸引を通じてのそれである。本実施形態は、対照的に、フラップ７３２の閉じた位置への積極的な保持を提供する。
【００６１】
次の吸引処置が必要な場合、カテーテル７０８の遠位端７０８ａを前進させて、フラップの端部７３２ａをフランジ７６４との係合から強制的に外すことにより、フラップ７３２を開くことができる。これには、吸引のためにカテーテルを前進させるのに通常働かせる力を超える最小限の力しか必要としない。
図９Ａ及び図９Ｂには示されていないが、カテーテル７０８の清浄を向上させるために、アダプタ７２０と一緒に洗浄ポートを使用することができるであろう。洗浄ポートは、その許容限界量に応じて、第１の部分７２０ａ又は第２の部分７２０ｂに沿って置くことができるであろう。
【００６２】
ここで図１０Ａを参照すると、全体を８００で示す改善された気管内カテーテルシステムの代替実施形態の断片的断面図が示されている。前記の実施形態と同様に、気管内カテーテルシステムは、全体を８１０で示す弁固定機構を含む。
気管内カテーテル８００は、全体を８０４で示すマニホルド及びカテーテル８０８を含む。マニホルドは、第１、第２、第３、及び、第４のポート８１２ａ〜８１２ｄを備えており、それらは、換気回路８１４を形成し、それ以外に、上述の第１から第４ポート７１２ａ〜７１２ｄと類似の方式で機能する。
アダプタ８２０は、上述の実施形態に関して検討したものと類似の方式で第４ポート８１２ｄに配置されている。アダプタ８２０は、粘液及び他の分泌物の収集を容易にするため、及び、それ以外に装置の作動を改善するために、異なる直径を有する第１及び第２の部分８２０ａ及び８２０ｂを含んでもよい。
【００６３】
同じく第４ポート８１２ｄに配置されるのは、カテーテル８０８の遠位端８０８ａと係合するように構成されたフラップ８３２である。フラップ８３２は、第４ポート８１２ｄに配置されたリング８３６に旋回可能に取り付けられる。代替的に、フラップ８３２は、第４ポート８１２ｄを形成する壁に直接結合することもできるであろう。上述の実施形態の幾つかと同様に、カテーテルを通して吸引が行われ、カテーテルがアダプタ８２０を通して近位方向に引き寄せられた時、フラップ８３２は、引き寄せられてカテーテル８０８の遠位端８０８ａと接触する。開口８６０は、フラップが気流を完全に止めることなくカテーテル８０８の遠位端８０８ａの中への気流に対して抵抗をもたらすように、フラップ８３２に形成されることが好ましい。完全に気流がなくなると清浄を妨げる可能性があるが、気流が減少すると清浄は改善される。開口８６０のサイズは、直径約０．７６ミリメートル（０．０３インチ）であることが好ましい。
【００６４】
同じくリング８３６上に配置されているのは、止めを形成する内向きに延びる突起８６４である。突起８６４は、フラップ８３２がリングに取り付けられている位置と反対側のリング８３６に配置されることが好ましい。フラップ８３２と同様に、突起もまた第４ポート８１２ｄに直接装着することができるであろう。
フラップ８３２がカテーテル８０８を通した吸引により近位方向に引き寄せられる時、フラップは、フラップの端部８３２ａよりもわずかに遠く内側に延びる突起８６４の上を通る。従って、フラップ８３２が突起８６４の最も内側の点を超えて近位方向に移動した状態で、フラップの遠位方向の動きは、突起により制限される。すなわち、フラップ８３２は、カテーテル８０８の前進により突起を越して遠位方向に押しやられるまで、突起８６４の後方で摩擦的に係合した状態になる。吸引が必要であるように上記で検討したが、フラップ８３２などは、フラップを近位又は閉じた位置に偏らせるように構成し得ることを当業者は理解するであろう。
【００６５】
特に図１０Ｂを参照すると、上述の弁固定機構及び固定構造の拡大図が示されている。図示の通り、フラップ８３２の端部８３２ａは、フラップの遠位側に形成された点８３２ｂまで先細りになっている。突起８６４は、その近位端８６４ａに配置された点に向かって先細りになっている。このような形態により、フラップ８３２の端部８３２ａは、突起８６４上を近位方向に摺動することができるが、その一方で、突起を越して遠位方向にフラップを移動させるのに付加的な労力を必要とする。
【００６６】
図１１Ａは、全体を９００で示す改善された気管内カテーテルの更に別の実施形態の断面図を示す。カテーテル９００は、マニホルド９０４及びカテーテル９０８を含む。マニホルド９０４は、第１、第２、第３、及び、第４ポート９１２ａ〜９１２ｄを備えており、第１及び第４ポートは一線に並び、マニホルドを通したカテーテル９０８の前進を可能にする。
アダプタ９２０は、第４ポート９１２ｄに配置されており、カテーテル９０８が前進及び引っ込められる時、カテーテルのガイドとして機能する。アダプタ９２０は、カテーテル９０８の外径とほぼ同じサイズの内径を有する第１の部分９２０ａと、第１の部分よりも大きい直径を有する第２の部分９２０ｂとを含むことが好ましい。
【００６７】
同じく第４ポート９１２ｄに配置されているのは、１対のリング９３６ａ及び９３６ｂである。フラップ９３２は、カテーテル９０８がマニホルド９０４を通して前進させられる時にカテーテルの移動経路に対して垂直に配置されるように、リング９３６ｂに取り付けられて内向きに延びている。フラップ９３２は、少量の空気がフラップ９３２を通ることができる小さい穴９６０を有することが好ましい。
【００６８】
より具体的に図１１Ｂを参照すると、フラップ９３２は、カテーテル９０８の遠位端９０８ａが第４ポート９１２ｄを通して引き抜かれる時に、カテーテルからの吸引がフラップ９３２を引き寄せて遠位端９０８ａと接触させるように、リング９３６ｂに旋回可能に取り付けられる。このような方式で、フラップ９３２は、カテーテル９０８の遠位端を実質的に塞ぐフラップ弁として機能する。
同じく図１１Ｂに更に明確に示されているのは、アーム９６８でリング９３６ａに取り付けられている止め９６４である。止め９６４は、フラップ９３２に係合し、目標とする位置にフラップを固定するように構成されている。カテーテル９０８が第４ポート９１２ｄを通して引き抜かれる時、フラップ９３２は、遠位端９０８ａに引き寄せられ、カテーテルを通した吸引により近位方向に引き寄せられる。代替的に、偏らせる方法を使用することもできるであろう。フラップとリング９３６ｂとの間の取付アーム９４０の反対側にあるフラップ９３２の端部９３２ａは、止め９６４に係合して止めを脇へそらさせる（図１１Ｂの右側へ）。フラップ９３２の端部９３２ａが止め９６４を通過した状態で、止めは、その通常の位置に動いて戻る。このような位置で、止め９６４は、フラップ９３２の端部９３２ａに係合し、フラップを近位の閉じた位置に固定する。フラップ９３２を解放するために、カテーテル９０８は、止め９６４を脇へそらさせる十分な力で進められる。フラップ９３２は、その後遠位方向に旋回されて、カテーテル９０８を前進させてもよい。
【００６９】
ここで図１１Ｃを参照すると、フラップ９３２、一緒に９３６として示すリング、及び、関連構造の端面図が示されている。フラップ９３２は、各々が装着点９４０を形成する２つのアーム９４８により、リング９３６に取り付けられている。フラップ９３２の反対側の端部９３２ａは、アーム９６８によりリング９３６に取り付けられた止め９６４に係合する。止め９４０は、使用者がカテーテルを遠位方向に強制的に前進させて止めにフラップを解放させるまで、フラップ９３２を近位位置に効果的に固定する。
【００７０】
当業者は、本発明の原理を達成するために多くの修正を使用し得ることを理解するであろう。一例として、単一のアーム９４８をフラップ９３２と共に使用することができ、複数の止め９６４を使用することもできるであろう。同様に、フラップ９３２と止め９６８とを支持するのに、第１のリング９３６ａ及び第２のリング９３６ｂではなく、単一のリングを使用することができるであろう。更に、図１１Ｄに示すように、フラップ９３２が他の利点をもたらすように修正を施すことができる。図１１Ｄに示すように、１対のアーム９４８ａは、フラップ９３２ａをリング９３６ａに取り付けている。上述の通り、アーム９４８ａは、フラップ９３２ａを閉じた位置に偏らせるように構成することができるであろう。
【００７１】
フラップ９３２ａは、ほぼ円形であるが、外側に延びて約９０度の間隔で配置された２つの丸い突起９５０ａを有する。この突起は、２つの重要な目的を果たす。第１に、たとえフラップ９３２ａのほぼ円形の部分が気管内チューブの遠位開口部（図示しない）よりもわずかに小さかったとしても、突起９５０ａは、フラップが気管内チューブに入らないようにするであろう。第２に、突起９５０ａは、フラップが平らに横たわって患者との間で出入りする気流を妨げかねないいずれかの経路を塞ぐことなく、気流が患者まで続くようにフラップを整列させるであろう。
【００７２】
同じく図１１Ｄに示されているのは、フラップ９３２ａのほぼ円形の部分に形成された開口９６０ａである。図示のように、開口９６０ａは、直径が約０．７６ミリメートル（０．０３インチ）から約１．０２ミリメートル（０．０４インチ）の間である。円形又はディスク形として示されているが、当業者は、本発明の開示内容に照らし合わせて、他の形状の開口も使用し得ることを理解するであろう。
【００７３】
ここで図１２Ａを参照すると、全体を１０００で示す改善された気管内カテーテルの側面断面図が示されている。改善された気管内カテーテル１０００は、全体を１００４で示すマニホルド及びカテーテル１００８を含む。マニホルド１００４は、上述の通り、第１、第２、第３、及び、第４ポート１０１２ａ〜１０１２ｄを含む。
アダプタ１０２０は、第４ポート１０１２ｄに配置されており、マニホルド１００４を通したカテーテルの前進及び引き抜きを容易にする。直径がより小さい第１の部分１０２０ａと、直径がより大きい第２の部分１０２０ｂとを有するものとして示されているが、アダプタ１０２０は、均一な内径を有するように作ることができるであろう。代替実施形態では、第４ポート１０１２ｄを形成する壁は、アダプタの必要性を排除するように構成することができるであろう。同じく第４ポート１０１２ｄに配置されているのは、リング１０３６に結合されたフラップ１０３２である。フラップ１０３２は、リング１０３６から内向きに延びており、カテーテル１００８の長軸線に対して垂直に配置されるように構成されている。
【００７４】
上述の実施形態と同様に、フラップ１０３２の端部１０３２ａは、内向きに延びる止め機構１０６４に係合する。図１２Ｂに更に明確に示すように、止め機構１０６４は、リング１０３６から近位方向及び内向きに延びる少なくとも１つの突起１０６８により形成される。
フラップ１０３２がカテーテル１００８により近位方向に引き寄せられる時、フラップ１０３２の端部１０３２ａは、一時的に反る突起１０６８上を引き寄せられる。フラップ１０３２が近位方向に十分な距離を移動した状態で、突起１０６８が通常の位置に戻り、それによってフラップを近位位置に固定する。
図１２Ｃは、リング１０３６及びフラップ１０３２の端面図を示す。フラップ１０３２は、単一のアーム１０４８によりリング１０３６に取り付けられている。突起１０６８の形態をした１対の止め機構１０６４は、１２０度の間隔で配置されている。止め機構１０６４の間隔を空けることは、固定位置にある時にフラップ１０３２を安定化させるのに役立つ。
【００７５】
ここで図１３Ａを参照すると、全体を１１００で示す改善された気管内カテーテルの代替実施形態の断片的断面図が示されている。気管内カテーテル１１００は、全体を１１０４で示すマニホルド及びカテーテル１１０８を含む。マニホルド１１０４は、第１、第２、第３、及び、第４ポート１１１２ａ〜１１１２ｄを備えており、それにより、マニホルドを通しての換気及び他の処置を可能にする。
アダプタ１１２０は、第４ポート１１１２ｄに配置されている。このアダプタ１１２０は、マニホルド１１０４を通してカテーテルが前進及び引っ込められる時、カテーテル１１０８を受け入れるように構成されている。アダプタ１１２０は、アダプタの内径がカテーテルの外径よりもほんの僅かに大きい第１の部分１１２０ａと、開放領域がカテーテル１１０８の周囲に残されている第２の部分１１２０ｂとを含む。
【００７６】
同じくマニホルド１１０４の第４ポート１１１２ｄに配置されているのは、旋回可能にリング１１３６に取り付けられたフラップ１１３２である。上述の実施形態の幾つかと同様に、リングは省くことができ、フラップはマニホルドに直接取り付けることができるであろう。フラップ１１３２は、カテーテル１１０８の遠位端１１０８ａを選択的に塞ぐように旋回する。しかし、カテーテル１１０８の遠位端１１０８ａの中への気流を完全に止めることを防止するために、開口１１６０がフラップ１１３２に形成される。
【００７７】
図９Ａから図１２Ｂに関して上述の実施形態とは異なり、フラップ１１３２は、リング１１３６上のフランジ又は突起に係合しない。フラップ１１３２には、むしろ、フラップの近位側１１３２ｂに配置された突起１１３２ａが設けられる。
突起１１３２ａは、カテーテル１１０８の遠位端１１０８ａの内径１１０８ｂと実質的に同じ外径１１３２ｄを有する。
カテーテル１１０８を通して吸引が行われ、カテーテルが第４ポート１１１２ｄを通して引き抜かれる時、突起１１３２ａは、カテーテル１１０８の遠位端１１０８ａの中に引き込まれ、フラップ１１３２とカテーテルとの間に摩擦嵌合を形成する。
【００７８】
ここで図１３Ｂを参照すると、図１３Ａのフラップ／カテーテル係合の拡大図が示されている。フラップ１１３２の近位方向に延びた突起１１３２ａは、カテーテル１１０８の開放遠位端１１０８ａと入れ子になり、開放遠位端の中を通る気流を制限する。気流は、勿論、図３Ａ〜図３Ｄに示すものなどの側面開口部を通じて、カテーテル１１０８に流れ続ける。フラップ１１３２の突起１１３２ａは、第４ポート１１１２ｄを通してカテーテルを前進させて、フラップ１１３２に突起１１３２ａをカテーテルから引き出させるか、又は、突起をカテーテルから引き出すまでカテーテルを近位方向に引き抜くかのいずれかにより、カテーテル１１０８から取り除くことができる。
【００７９】
ここで図１３Ｃを参照すると、フラップ１１３２に修正を施した図１３Ａのフラップ／カテーテル係合の拡大図が示されている。図１３Ｂは、開口１１６０を除き中実である突起を示すが、突起とカテーテル１１０８の遠位端１１０８ａとの間の摩擦嵌合を可能にするいかなる形態もうまく働くことになることを当業者は理解するであろう。従って、図１３Ｃでは、フラップ１１３２から近位方向に延びる環状フランジが突起１１３２ａを形成している。他の形態が使用されてもよい。
【００８０】
ここで図１４Ａを参照すると、全体を１２００で示す改善された気管内カテーテルの更に別の代替実施形態の断片的一部切取断面図が示されている。気管内カテーテル１２００は、全体を１２０４で示すマニホルドとカテーテル１２０８とを含む。マニホルド１２０４は、他の実施形態に関して上述したものと類似の方式で機能する第１、第２、第３、及び、第４ポート１２１２ａ〜１２１２ｄを含む。
【００８１】
アダプタ１２２０は、カテーテルがマニホルド１２０４の中に、そして、マニホルドから前進及び後退される時、カテーテル１２０８がアダプタを通して往復運動するように第４ポート１２１２ｄに配置されている。上述の幾つかの実施形態と同様に、アダプタ１２２０は、カテーテル１２０８よりもわずかに大きい第１の直径を形成する第１の部分１２２０ａと、カテーテル１１０８の周囲により大きい領域を形成する第２の部分１２２０ｂとを有するであろう。
【００８２】
同じく第４ポート１２１２ｄに配置されているのは、カテーテルの遠位端１２０８ａに係合するように構成されたフラップ１２３２である。アーム１２４８は、通常、第４ポート１２１２ｄに同じく配置されたリング１２３６に、フラップ１２３２を旋回可能に取り付ける。しかし、フラップ１２３２は、第４ポートを形成する壁に直接取り付けるか、又は、何らかの他の方法で固定することができるであろう。
【００８３】
図１４Ｂを参照すると、第４ポート１２１２ｄ内の構造体の拡大図が示されている。フラップ１２３２の旋回機能は、カテーテルが第４ポート１２１２ｄを通して引き抜かれる時、フラップが引き寄せられてカテーテル１２０８の遠位端１２０８ａと接触するという点で、上述の実施形態の多くに類似している。しかし、上述の実施形態と異なり、フラップ１２３２は、フラップから近位方向に延びる１対の止め１２４０を含む。
【００８４】
図１４Ｂに示すように、止め１２４０ａの一方は、カテーテル１２０８の右側に配置されているが、その他方は、カテーテルの切り取り部分１２０８ｃにより見えるようになる。止め１２４０は、一方の止めがアームから９０度に置かれ、他方の止めがアームから１８０度に置かれるように配置されているが、止めの好ましい位置決めは、それらが互いに１８０度離れて配置され、各止めがアーム１２４８から９０度離れた位置であると現時点で理解されている。
【００８５】
止め１２４０は、カテーテル１２０８の遠位端１２０８ａに係合し、フラップ１２３２がカテーテル１２０８の遠位端１２０８ａにそこから強制的に取り除かれるまで保持される、固定機構を形成する。これは、通常、止めのとげ１２４０ａがカテーテル１２０８の遠位端１２０８ａの外周に位置する環状の溝１２０８ｂに係合するようにわずかに内側に偏らせた止め１２４０を使用することにより達成される。吸引が行われる時、フラップ１２３２は、カテーテル１２０８の遠位端１２０８ａに向かって引き寄せられ、各止め１２４０は、溝１２０８ｂに係合するまでカテーテルに沿って摺動する。一度係合されると、フラップ１２３２は、カテーテルが止め１２４０を溝１２０８ｂから引き離すようにいずれかの方向に十分移動するまで、カテーテル１２０８の遠位端に固定されたままである。
上述の実施形態と同様に、フラップ１２３２には小さい穴１２５０が配置されていることが好ましい。穴１２５０により、少量の気流がフラップを通してカテーテル１２０８の中に入ることができる。
【００８６】
ここで図１４Ｃ及び図１４Ｄを参照すると、図１４Ａ及び図１４Ｂに示されているフラップ１２３２の現時点での好ましい実施形態の斜視図及び側面図が示されている。フラップ１２３２は、アーム１２４８によりリング（図示しない）に取り付けられており、カテーテル（図示しない）に係合することによってフラップをカテーテルに固定する、近位方向に延びた（図面に示す場合は下向き）１対の止め１２４０を有する。好ましくは、止めは、カテーテル（図示しない）の溝又は戻り止めに入れ子になるように形成されたとげ１２４０ａを有する。上述の通り、止め１２４０は、互いから１８０度離れて位置しており、それぞれがアーム１２４８から９０度の位置にある。
【００８７】
図１５Ａは、本発明の態様を組み込んだ気管内カテーテルシステム１３００の更に別の実施形態の断面図を示す。気管内カテーテルシステム１３００は、気管内カテーテル１３００を患者の人工気道（すなわち、気管内チューブ）に接続するための管継手を形成する、全体を１３０４で示すマニホルドを含む。気管内カテーテルシステム１３００はまた、細長いカテーテル１３０８を含む。
マニホルド１３０４は、第１ポート１３１２ａ、第２ポート１３１２ｂ、及び、第３ポート１３１２ｃを含む。第１ポート１３１２ａは、気管内チューブなどの人工気道に係合するように構成されている。第２ポート１３１２ｂは、患者との間で出入りする吸息気流及び呼息気流をもたらす。Ｙ字形のアダプタは、通常、第２ポート１３１２ｂに取り付けられる。しかし、多くの構成が臨床治療環境で使用されており、当業者は、利用可能な異なる組合せを理解するであろう。
【００８８】
第３ポート１３１２ｃは、第１ポート１３１２ａの反対側に配置されており、カテーテル１３０８が第３ポートを通過し、マニホルド１３０４を通過し、そして、第１ポートを通過して人工気道の中に入ることができるように配列されている。図１５Ａに示すように、第１ポート１３１２ａ及び第２ポート１３１２ｂはまた、マニホルド１３０４を隣接構造に対して旋回できるようにして患者の快適さを改善する回り継ぎ手構造１３１４を有してもよい。
【００８９】
継手又はアダプタ１３２０は、第３ポート１３１２ｃに結合されている。アダプタ１３２０は、遠位端１３２０ａの外面上で、第３ポート１３１２ｃを形成する壁に係合する。アダプタ１３２０の内面は、カテーテル１３０８の遠位端１３０８ａの周囲にチャンバを形成する。このチャンバは、以下で更に十分に検討される方式で、カテーテルの遠位端を清浄にすることを助ける。アダプタ１３２０の遠位端１３２０ａに隣接して配置されているカラー１３２４は、それを通って延びる円錐台の穴１３２８を有する。カラー１３２４は、必要に応じてアダプタ１３２０と一体的に形成し得ることを当業者は理解するであろう。
【００９０】
洗浄液が洗浄ポート１３３０及び側面開口部１３３２を通して円錐台の穴１３２８の中に注入される時、カラー１３２４は、洗浄液をカテーテル１３０８に沿って導き、第１ポート１３１２ａを通して人工気道の中に入れるのに役立つ。円錐台の穴の遠位端１３２４ａは、カラー１３２４の遠位端でオリフィスを形成している。第３ポート１３１２ｃに配置された支持リング１３４４で支持されたフラップ１３４０は、オリフィスと選択的に係合し、２つが係合した時にオリフィスを実質的に塞ぐ。上述の実施形態と同様に、フラップ１３４０には、少量の空気がフラップを通ることができるように、１つ又はそれ以上の穴１３４８が形成されることが好ましい。また、上述の実施形態のように、フラップ１３４０は、閉塞位置に偏っていてもよく、又は、カテーテル１３０８を通した吸引により閉塞位置に引き込まれていてもよい。
【００９１】
第１のワイパ・シール１３５２は、カラー１３２４の反対側の近位端に配置されている。アダプタ１３２０の狭くなった部分１３２０ｂがワイパ・シール１３５２を支持することが好ましい。しかし、当業者は、ワイパ・シール１３５２を保持する他の機構を使用し得ることを理解するであろう。第１のワイパ・シール１３５２を通り越してカテーテル１３０８を引き抜く時、ワイパ・シールは、主な分泌物を取り除く。ワイパ・シールとして本明細書で検討されているが、精密な公差を有する何らかの他の構造（すなわち、ほとんどの分泌物を取り除くような構造）を使用することもできるであろう。
【００９２】
アダプタ１３２０は、ワイパ・シール１３５２から近位方向に延び、清浄チャンバを形成する。第２のワイパ・シール１３５６は、アダプタ１３２０の近位端１３２０ｃに隣接して配置されている。第１のワイパ・シール１３５２と同様に、第２のワイパ・シール１３５６の目的は、カテーテルが患者の人工気道から引き抜かれる時にカテーテル１３０８の外面から分泌物を取り除くことである。しかし、第２のワイパ・シール１３５６は、通常、第２のワイパ・シール１３５６がカテーテル１３０８の外面に第１のワイパ・シールよりもより密接に係合するように、直径のより小さな開口部を有することになる。
【００９３】
従来は、単一のワイパ・シールが使用されてきた。このワイパ・シールは、カテーテルが引き抜かれる時にカテーテルから分泌物を拭き取るために、第２のワイパ・シール１３５６の位置に置かれた。しかし、カテーテルの約１２．７〜２５．４ミリメートル（０．５〜１インチ）にあたる最遠位部分は、物理的に決して拭かれることはなかった。その代わりに、操作者が、洗浄ポートを通して注入された溶液を用いてこの部分を清浄にすることを試みていた。
【００９４】
ここで図１５Ｂを参照すると、カテーテル１３０８がマニホルド１３０４を通して引き抜かれ清浄位置に入っている、気管内カテーテル１３００の側面断面図が示されている。カテーテル１３０８が引き抜かれる時、フラップ１３４０は、偏り又はカテーテルを通した吸引のいずれかにより閉じて、カラー１３２４の開口部を塞ぐ。
カテーテル１３０８がカラー１３２４から出てワイパ・シール１３５２を通り越して近位方向に引き抜かれる時、カテーテルの遠位端１３０８ａは、そこに付いたほとんどの分泌物を取り除くように、ワイパ・シール１３５２によって拭き取られる。ワイパ・シール１３５２により取り除かれた分泌物は、その後、カテーテル１３０８を通して運ばれる。
【００９５】
カテーテル１３０８の遠位端１３０８ａが第１のワイパ・シール１３５２を超えて進められた状態で、ボトル１３６０が洗浄ポート１３３０に取り付けられ、清浄液（通常は、水）がカラー１３２４の側面開口部１３３２を通して供給される。清浄液は、矢印１３６４で示すように、カテーテル１３０８の遠位端１３０８ａの周囲を流れ、カテーテルの遠位端から第１のワイパ・シール１３５２で除去されなかったこれらの分泌物を取り除く。
同時に、フラップ１３４０の穴１３４８は、少量の空気がカテーテルに入ることを可能にし、それによって分泌物の除去を容易にする。必要に応じて、追加の空気を流入させるために、補給空気弁をアダプタ１３２０の側面に配置することもできるであろう。
【００９６】
弁などの内部構成要素は、様々な異なる構成物で形成し得ることを当業者は認めるであろう。例えば、それらは、好ましくは、ポリウレタン、エチレンビニルアセテートコポリマー、ポリ塩化ビニル、ポリアミド／ポリエーテル、ポリシリコーン、ナイロンなどのポリアミド、高密度と、低密度と、中間密度と、直鎖低密度の種類のものを含むポリエチレン、エチレン・α−オレフィン・コポリマー（エチレンプロピレンコポリマーなど）、ポリエステル、ポリカーボネート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレンコポリマー、ポリエーテル−ポリエステルコポリマー、及び、ポリエーテルポリアミドコポリマーなどの合成樹脂から構成されるであろう。更に望まれるのは、熱可塑性エラストマーを含む熱可塑性ポリマーなどの、低圧で比較的柔らかい又は可撓性のポリマー材料である。
【００９７】
このような内部構成要素には、射出成形医療用合成樹脂材料が好ましい。特に好ましいのは、米国ペンシルバニア州フィラデルフィア所在のアトケム（Ａｔｏｃｈｅｍ）・ノース・アメリカ・インコーポレーテッドにより「Ｐｅｂａｘ（登録商標）」として市販されているものを含む、ポリアミド／ポリエーテルポリエステルである。最も好ましいのは、「Ｐｅｂａｘ（登録商標）３５３３ＳＡ００」ポリマーなどの「Ｐｅｂａｘ（登録商標）３３」ポリアミド／ポリエーテルポリマーである。このようなポリマーは、ＡＳＴＭ（米国試験材料学会）Ｄ２２４０のショア（Ｓｈｏｒｅ）Ｄで硬度が約３５、ＡＳＴＭ  Ｄ２２４０のショアＡで硬度が約８５、ＡＳＴＭ  Ｄ７９０の曲げ係数が約１９９９５５００パスカル（２、９００ポンド／平方インチ）、ＡＳＴＭ  Ｄ１５２５の軟化点が約７３℃（１６５°Ｆ）、及び、融点が約１０９℃（２２８°Ｆ）から約１５４℃（３０９°Ｆ）の間である。
【００９８】
更に好ましいのは、「Ｐｅｂａｘ（登録商標）５５３３ＳＡ００」ポリエーテルブロックアミドポリマーであり、ＡＳＴＭ  Ｄ２２４０のショアＤで硬度が約５５、ＡＳＴＭ  Ｄ７９０の曲げ係数が約１６５４８００００パスカル（２４、０００ポンド／平方インチ）、ＡＳＴＭ  Ｄ１５２５の軟化点が約１４４℃（２９１°Ｆ）、及び、融点が約１２８℃（２６２°Ｆ）から約１７０℃（３３８°Ｆ）の間であるという特徴を有する。
【００９９】
本発明で使用される内部構成要素として優れた結果をもたらす熱可塑性エラストマー性ポリマーには、ＡＳＴＭ  Ｄ２２４０のショアＡ硬度約７０を有する「Ｍｏｎｐｒｅｎｅ（登録商標）ＭＰ−２８７０Ｍ」を含む、ＱＳＴ・インコーポレーテッドの商標名「Ｍｏｎｐｒｅｎｅ（登録商標）」と、ＡＳＴＭ  Ｄ２２４０のショアＤ硬度約４０を有する「Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅ（登録商標）ＭＰ−２８７０Ｍ」を含む、アドバンスト・エラストマー・システムズの商標名「Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅ（登録商標）」との下で販売されるもの、ＡＳＴＭ  Ｄ２２４０のショアＡ硬度約８５を有する「Ｐｅｌｌａｔｈａｎｅ（登録商標）２３６３−８０ＡＥ」を含む、ダウ・プラスチックスの商標名「Ｐｅｌｌａｔｈａｎｅ（登録商標）」の下で販売されるものなどのポリウレタン（ポリエーテル）エラストマー、「Ｅｌｖａｘ（登録商標）１５０」（３３％酢酸ビニル）、「Ｅｌｖａｘ（登録商標）３６０」（２５％酢酸ビニル）、「Ｅｌｖａｘ（登録商標）４５０」（１８％酢酸ビニル）、又は、「Ｅｌｖａｘ（登録商標）７５０」（９％酢酸ビニル）を含む、Ｅ・Ｉ・デュポン・パケジング・アンド・インダストリアル・ポリマーズの商標名「Ｅｌｖａｘ（登録商標）」の下で販売されるエチレンビニルアセテートポリマー、３４４７５００パスカル（５００ポンド／平方インチ）などの低密度ポリエチレンポリマー、「Ｐｅｔｒｏｔｈｅｎｅ（登録商標）ＮＡ２７０−０００」低密度ポリエチレンポリマーなどの、エクイスター（Ｅｑｕｉｓｔａｒ）・ケミカルズ・Ｌ・Ｐにより商標名「Ｐｅｔｒｏｔｈｅｎｅ（登録商標）」の下で販売される低密度ポリエチレン、「Ｕｎｉｃｈｅｍ（登録商標）７８１１Ｇ−０１５」ポリ塩化ビニルポリマー、「Ｕｎｉｃｈｅｍ（登録商標）８５１１Ｇ−０１５」軟質ポリ塩化ビニルポリマー、及び、「Ｕｎｉｃｈｅｍ（登録商標）６５１１Ｇ−０１５」軟質ポリ塩化ビニルポリマーなどの、コロライト（Ｃｏｌｏｒｉｔｅ）・プラスチックス・カンパニーにより商標名「Ｕｎｉｃｈｅｍ（登録商標）」の下で市販されているポリ塩化ビニル、「Ｋｒａｔｏｎ（登録商標）Ｇ−７７０５」スチレンエチレンブチレンスチレンブロックコポリマーなどの、シェル・ケミカル・カンパニーにより商標名「Ｋｒａｔｏｎ（登録商標）」の下で市販されているスチレンエチレンブチレンスチレンブロックコポリマー、及び、「Ｔｅｎｉｔｅ（登録商標）１８７０Ａ」低密度ポリエチレンポリマーなどの、イーストマン・ケミカル・カンパニーにより商標名「Ｔｅｎｉｔｅ（登録商標）」の下で市販されている低密度ポリエチレンポリマーが含まれる。
【０１００】
これらの様々な形態を使用することにより、患者の換気回路から吸気される空気を最小限にするか又はなくす一方で、カテーテルの遠位端の清浄が高められるであろう。当業者は、本発明の範囲及び精神を逸脱することなく為し得る変更を理解するであろう。特許請求の範囲は、このような変更を網羅するように意図されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】  従来技術の教示によるマニホルド及びカテーテル清浄機構の断面図である。
【図２】  従来技術の別の実施形態の教示によるマニホルド及びカテーテル清浄機構の断面図である。
【図３Ａ】  本発明の原理による、弁部材が開いた位置にある改善された呼吸用吸引カテーテル装置のマニホルド及びカテーテル遠位部分の断面図である。
【図３Ｂ】  弁部材が第２の閉じた位置にある、図３Ａに示すマニホルド及びカテーテル部分の断面図である。
【図３Ｃ】  図３Ａに示す改善された呼吸用吸引カテーテル装置の一実施形態の断片的拡大断面図である。
【図３Ｄ】  図３Ａに示す改善された呼吸用吸引カテーテル装置の別の実施形態の断片的拡大断面図である。
【図３Ｅ】  フラップがカラーに係合する代替実施形態の図３Ａから図３Ｄに示すものと同様の断面図である。
【図４Ａ】  本発明の原理による、弁が開いた位置にある改善された呼吸用吸引カテーテル装置の代替実施形態の断片的断面図である。
【図４Ｂ】  カテーテルを換気回路から隔離するために弁が閉じた位置にある、図４Ａの実施形態の断片的断面図である。
【図４Ｃ】  粘液などの吸引を容易にするために空気補給機構が開いた位置にある、図４Ａ及び図４Ｂの実施形態の断片的断面図である。
【図５Ａ】  本発明の原理による、弁が開いた位置にある改善された呼吸用吸引カテーテル装置の代替実施形態の断片的断面図である。
【図５Ｂ】  弁が閉じた位置にある図５Ａに示す実施形態の断片的断面図である。
【図５Ｃ】  図５Ａ及び図５Ｂに示す実施形態の弁の部分断面図である。
【図６Ａ】  本発明の原理によって作成された改善された呼吸用吸引カテーテル装置の更に別の代替実施形態の断片的断面図である。
【図６Ｂ】  図６Ａに示す実施形態を閉じた形態で示す断片的断面図である。
【図６Ｃ】  図６Ａに示す実施形態の弁機構を緩められた位置で示す端面図である。
【図６Ｄ】  図６Ｂに示す実施形態の弁機構をカテーテルが弁機構を通って延びている状態で示す端面図である。
【図７Ａ】  本発明の原理によって作成された、改善された呼吸用吸引カテーテル装置の更に別の実施形態の断片的断面図である。
【図７Ｂ】  閉じた位置にある図７Ａの改善された呼吸用吸引カテーテル装置の部分端面図である。
【図８Ａ】  本発明の原理によって作成された改善された呼吸用吸引カテーテル装置の更なる別の実施形態の断片的断面図である。
【図８Ｂ】  弁機構が閉じた形態になっている図８Ａの改善された気管内カテーテルの断片的断面図である。
【図９Ａ】  弁機構が閉じた位置で固定した改善された気管内カテーテルの断片的断面図である。
【図９Ｂ】  図９Ａの弁固定機構及び関連構造の拡大図である。
【図１０Ａ】  弁固定機構を有する改善された気管内カテーテルの代替実施形態の断片的断面図である。
【図１０Ｂ】  図１０Ａの弁固定機構及び関連構造の拡大図である。
【図１１Ａ】  弁固定機構が配置された改善された気管内カテーテルの別の実施形態の断片的断面図である。
【図１１Ｂ】  図１１Ａの弁固定機構及び関連構造の拡大図である。
【図１１Ｃ】  図１１Ａ及び図１１Ｂの弁固定機構の拡大端面図である。
【図１１Ｄ】  図１１Ｃに示すフラップの代替実施形態の拡大端面図である。
【図１２Ａ】  固定機構が配置された改善された気管内カテーテルの更に別の実施形態の断片的断面図である。
【図１２Ｂ】  図１２Ａの弁固定機構及び関連構造の拡大図である。
【図１２Ｃ】  図１２Ａ及び図１２Ｂの弁固定機構の拡大端面図である。
【図１３Ａ】  弁固定機構を有する改善された気管内カテーテルの代替実施形態の断片的断面図である。
【図１３Ｂ】  図１３Ａの弁固定機構及び関連構造の拡大図である。
【図１４Ａ】  弁固定機構を有する改善された気管内カテーテルの代替実施形態の断片的断面図である。
【図１４Ｂ】  図１４Ａの弁固定機構及び関連構造の拡大図である。
【図１４Ｃ】  図１４Ａ及び図１４Ｂに示すフラップの斜視図である。
【図１４Ｄ】  図１４Ａから図１４Ｃに示すフラップの側面図である。
【図１５Ａ】  １対のワイパ・シールが使用されてカテーテルチューブの遠位端の清浄化を高める改善された気管内カテーテルの代替実施形態の断片的断面図である。
【図１５Ｂ】  カテーテルチューブが近位位置内に引き戻された、図１５Ａと類似の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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