(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を収容する試験管（１）内にフィルタ（１３）を押し込むための方法において、
血液を、まず試験管（１）内で遠心分離又は沈殿分離によって、血清若しくは血漿（３）と血餅（２）との２つの層に分離し、
２つの層の間に境界層（４）を形成し、かつこの境界層を強調する分離層又は分離体（５）を設け、
試験管（１）を自動式の押し込み装置（７）内に設置し、この押し込み装置（７）には、境界層−識別手段（８）と、試験管（１）内の血清又は血漿（３）の表面ひいては充填レベルを規定するための測定装置（９）と、圧力測定装置（１２）が配属された操作部材（１１）とが設けられており、
次いで検査のために必要な量の血清若しくは血漿（３）を取り出すために、試験管（１）内に挿入された、押し下げロッドとしても使用されるフランジのない収容容器（１４）に接続されたフィルタ（１３）を、操作部材（１１）の下縁部によって自動的に前記試験管（１）内の所定の位置まで押し込み、その際に、押し込みに伴って前記収容容器（１４）内で血清若しくは血漿（３）が前記フィルタ（１３）を通って次第に上昇し、前記所定の位置において、前記収容容器（１４）が、前記試験管（１）内に完全に押し込まれていて、前記試験管（１）と一緒に廃棄されるまで当該所定の位置に留まっており、
前記所定の位置を、識別手段（８）によって規定された境界層（４）を識別することによって規定し、
更に前記操作部材（１１）が血清若しくは血漿（３）と接触しないように、前記操作部材（１１）の押し込み過程を、行程距離に関連して又は測定された圧力上昇に基づいて終了させるために、収容容器（１４）の容積に対して血清若しくは血漿（３）の量が多い場合には、収容容器（１４）内の規定された充填容積が得られた時に前記操作部材（１１）の下降運動を停止させ、収容容器（１４）の容積に対して血清若しくは血漿（３）の量が少ない場合には、フィルタ（１３）が前記境界層（４）に突き当たった時の前記操作部材（１１）における圧力上昇を測定することによって、前記操作部材(１１)の下降運動を停止させて、
いずれの場合でも、収容容器（１４）内の血清若しくは血漿レベル（３）の表面と操作部材（１１）の下縁部との間でエアクッションを維持することを特徴とする、
血液収容容器内にフィルタを自動的に押し込むための方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液収容容器、原則として円筒形の、一端部が閉鎖し他端部が開放する試験管内にフィルタを押し込むための方法に関する。この場合、患者から採取した血液が、試験管内で、遠心分離又は沈殿分離によって２つの層つまり血清又は血漿と、試験管の下部内に集められた血餅とに分離される。
【０００２】
【従来の技術】
ドイツ連邦共和国特許第２４０４５２２号明細書によれば、それぞれ手動で試験管内に押し込まれるフィルタピストンを備えた装置が公知である。この公知のピストンは、フィルタのためのケーシングとして使用される杯状の中央部を有していて、操作員がフィルタピストンを押し込むために、収容管の形状の操作部材が使用されている。この操作部材にはフィルタを備えたピストンがあらかじめ挿入されている。フィルタピストンを押し込む際に、血清はフィルタを若しくはピストンを通って、フィルタを備えたピストンの上側のスペース内に流れ込む。フィルタは、ゲル層無しで充填された試験管において、血清にフィブリン糸又はフィブリン巣が形成されることを妨げる。
【０００３】
操作員は、取り出す際に、一方では血清／血漿と血餅との間の境界層を越えないように、つまりフィルタピストンの挿入が、可能な限り境界層に達する際に終了し、しかしながら他方では、次いで行われる検査のために、十分な量の、濾過された血清若しくは血漿が受容されるように、配慮しなければならない。この場合、大量の検査が行われる場合には操作員の集中力がおろそかになり、これによって欠陥の多い試料材料を提供することになる。しかも操作部材若しくは収容管は、液体内に侵入するピストンによって必然的に汚染が付着した液体（血清又は血漿）が試料から次の試料に伝染するのを避けるために、使用毎にその都度廃棄若しくは処理しなければならない。さらに、操作部材を引き出す際に操作部材から滴が不注意に滴り落ちて、作業領域内に飛散して、周囲が汚染される危険性がある。さらにまた、操作部材は、不安定な、捕まえられて試験管から抜き出すことができる程度の長さで、試験管から突き出ている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
そこで本発明の課題は、前記のような欠点を避けることができて使用材料が少なくて済むような、フィルタを血液容器若しくは試験管内に押し込むための方法を提供することである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
この課題を解決した本発明によれば、血液を、試験管内で遠心分離又は沈殿分離によって、血清若しくは血漿と血餅との２つの層に分離し、２つの層の間に境界層を形成し及び／又はこの境界層を強調する分離層及び／又は分離体を設け、試験管を自動式の押し込み装置内に設置し、この押し込み装置に境界層−識別手段と、試験管内の血清又は血漿の表面ひいては充填レベルを規定するための測定装置と、操作装置とを設け、試験管内に挿入されたフィルタを、収容容器と共に自動的に、操作部材によって、試験管内の所定の位置まで押し込み、この所定の位置を境界層を識別することによって規定し、及び／又は操作部材における圧力上昇を測定することによって、境界層に突き当たったことが確認された時に及び／又は血清若しくは血漿表面を規定することによって及び戻り移動した行程距離を規定することによって、フィルタの収容容器の所定の充填容積に達したことが確認された時に、操作部材の下降運動を停止させる、血液収容容器（試験管）内にフィルタを押し込むための方法において、いずれの場合でも収容容器内の血清若しくは血漿重点レベルの表面と操作部材の下縁部との間でエアクッションを維持するようにし、収容容器の規定された充填容積が得られると、フィルタの押し込み過程を終了し、操作部材を試験管から引き出すようにした。
【０００６】
【発明の効果】
本発明によれば、フィルタを自動的に試験管内に押し込んで、下降運動を所定の位置において自動的に停止させることができる。このために、押し込みロッド若しくは操作部材を備えた自動式のフィルタ押し込み装置が、識別システム例えば超音波又は透光装置を有しており、この超音波又は透光装置によって、境界層が識別される。この境界層は、ゲル又は分離体の形状の分離層を設けることによって、さらに明確に識別されている。選択的に、または境界層の識別及びひいては行程に関連して制御された押し込み過程を補って、操作部材及びひいては押し込み過程の下降運動は、圧力に関連して制御される。つまり、フィルタがゲル、分離体又は血餅にぶつかった時に、血清若しくは血漿によって生ぜしめられた抵抗を越える、操作部材における圧力上昇が測定されると直ちに、この圧力は所定の値を越え、次いで押し込み過程が終了される。
【０００７】
血液（ヘマトクリット法；hematocrit）の特性に関連した、それぞれ分離された層の高さ及び長さは、試料毎にそれぞれ異なっているので、本発明によればさらに、血清若しくは血漿の面若しくは表面およびひいては充填状態を規定することが提案されている。これによって、不都合な状態つまり、フィルタの収容容器の容積に対して血清若しくは血漿の量が多い場合に、押し込み行程は、試験管の寸法及び特に収容容器の容積に関連した行程を越えることはない。
【０００８】
これによって、血清又は血漿の充填量が、試験管内にフランジ無しで侵入する収容容器の収容容積よりも多い場合には、下降運動は停止され、ひいては血清又は血漿と操作部材との間の接触は避けられ、この際に、フィルタはその終端位置で、境界層の上側に間隔を保った位置を占める。
【０００９】
いずれの場合においても、血清又は血漿が収容容器から溢れることは避けられ、収容容器内には常にエアクッションが維持される。つまり収容容器はその縁まで満たされることはない。フィルタの最大の行程距離若しくは押し込み深さにおいても、血清が収容容器から溢れ出ることが避けられるので、自動式の押し込み装置の押し込みロッド若しくは操作部材は、血清若しくは血漿と接触することはなく、従って、特に遷延による汚染の危険性はなく、また操作部材は根本的に交換する必要はなく、任意にしばしば使用することができる。従って汚染された部分だけを、つまり試験管及びその中に入れられた、フィルタを備えた収容容器を廃棄するだけでよい。本発明によって得られた、汚染とは無関係な運転に基づいて、またフィルタを自動的に押し込むこと及び操作部材の繰り返し使用可能性に基づいて、本発明による方法は、個別装置として使用された別個の押し込み装置のために適しているだけでなく、特にドイツ連邦共和国特許第４０３２０４８号明細書により公知な試料処理及び判別装置に使用するためにも適している。従って、本発明の方法に従って駆動される押し込み装置を、このような試料判別に用いれば、特に有利である。何故ならば、フランジ無しの収容容器を備えたフィルタは、大抵の場合、試験管内に完全に侵入し、試験管から不安定に突き出ることはないので、試験管をさらに次の行程に進ませることができるからである。
【００１０】
【発明の実施の形態】
図１には、試験管１内に存在する血液量が、遠心分離又は沈殿分離によって２つの層、つまり試験管内に集められた血餅２と、その上に存在する血清又は血漿３に分離される。この際に、２つの層の移行領域内に境界層４が存在している。この境界層４は、図２によれば、２つの層の間に介在された分離体５若しくは、２つの層の間に形成されたゲル層６（図３から図５参照）によって増大され、これによって、より良好に識別するために強調することができる。
【００１１】
次いで行われる検査のために必要な量の血清若しくは血漿３を取り出すために、試験管１は、図３では主にブラックボックスとしてだけ示された自動式の押し込み装置７内に設置される。この押し込み装置７は、光学式の境界層−識別手段８と、試験管１内の血清又は血漿３の表面ひいては充填レベルを規定するための測定装置９と、矢印１０（図３参照）方向で下降可能な操作部材１１とを備えている。この操作部材１１に圧力測定装置１２が配属されている。血清若しくは血漿３を取り出すために、操作部材１１によって、あらかじめ試験管１内に挿入されたフィルタ１３が押し込まれる。フィルタ１３は、同時に押し下げロッドとして使用される、フランジのない収容容器１４に接続されており、この収容容器１４内に、血清若しくは血漿３が、図３に示されているように、フィルタ１３が押し込まれるのに伴ってフィルタ１３を通って相応に次第に上昇する。
【００１２】
識別手段８によって規定された境界層に基づいて、フィルタ１３及び収容容器１４は、もちろん溢れることなしに、十分な量（存在している限り）が収容されるまで、押し込まれる。常にエアクッション１５（図４及び図５参照）が維持される。従って、自動式の押し込み装置７の操作部材１１は、決して血清若しくは血漿３に接触することはない。何故ならば、収容容器１４の規定された充填容積が得られると（これは戻った行程距離から得られる）、押し込み過程が終了し、操作部材１１が試験管１から引き出されるからである。図５に示されているように、血液から得られた血清若しくは血漿成分が、収容容器１４の充填容積よりも非常に多い場合には、フィルタ１３（ピストン）が、ゲル層６（及び／又は分離体、図２参照）からの場合によっては大きい間隔を有している。
【００１３】
図４によれば、圧力測定装置１２によって測定された圧力上昇に基づいて、押し込み過程が終了する。得られた血清若しくは血漿３の成分が相応に少ないと仮定すれば（何故ならば、そうでなければ押し込み過程は前述のように行程に関連して既に終了してしまうからである）、フィルタ１３が、図４に示した実施例に存在するゲル層６（及び／又は分離体５）にぶつかると直ちに、血清若しくは血漿３によってもたらされた抵抗よりも高い抵抗が生じ、これによって生じた所定の圧力から押し込み過程が終了し、操作部材１１は試験管１から抜き出される。次いで、検査のために必要な量の血清又は血漿３が、ピペット又はサンプリングニードルによって収容容器１４から取り出される。この場合この取り出し手段は、血餅若しくはゲル層内に侵入することはできない。
【図面の簡単な説明】
【図１】血餅と血清又は血漿とに分離された層が収容されている試験管を示す概略的な側面図である。
【図２】血餅と血清若しくは血漿との間の境界層を強調するために挿入された分離体を有する、図１に示した試験管を示す概略的な側面図である。
【図３】血餅と血清若しくは血漿との間に存在するゲル層と、収容装置と共にフィルタを試験管内に挿入するための、概略的に図示された自動的な押し込み装置内に配置された試験管とを備えた、図１に示した試験管の側面図である。
【図４】ゲル層まで押し込まれたフィルタを有する、図３に示した試験管の側面図である。
【図５】血清若しくは血漿が過剰である場合に、行程に関連し、またフィルタの収容容器の充填容積に関連して、試験管内に押し込まれたフィルタを有する、試験管の側面図である。
【符号の説明】
１  試験管、  ２  血餅、  ３  血漿、  ４  境界層、  ５  分離体、  ６  ゲル層、  ７  押し込み装置、  ８  境界層−識別手段、  ９  測定装置、  １０  矢印、  １１  操作部材、  １２  圧力測定装置、  １３  フィルタ、  １４  収容容器、  １５  エアクッション
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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