(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨盤底疾患に対して処置をするための外科用器具であって、
幅、高さ、及び奥行きを有するハンドルと、
該ハンドルに恒久的に固定された近位端部と、湾曲した軸と、遠位先端部を有する遠位端部とを有する、前記ハンドルから出る長く細い金属製の湾曲したロッドと、
幅及び高さを有する広い後背面と、
奥行き及び高さを有する狭い側面と、
を有し、
前記長く湾曲したロッドは、前記ロッドの前記遠位先端部と前記ロッドが前記ハンドルから出る前記ロッドの軸上の一点との間において前記湾曲した軸に沿って長さ及び半径を有する少なくとも一部分を有し、前記長さは、１５２．４０ｍｍ乃至３０４．８０ｍｍであり、
前記ハンドルは、幅及び高さを有する広い前面を有し、前記ハンドルの前記高さは、８２．５５ｍｍ乃至１２０．６５ｍｍであり、前記広い前面は、概して執刀医に向かって延在するロッドを有する前記執刀医に対面するよう位置付けられ、
前記ハンドルの前記幅は、前記ロッドの前記軸に対して実質的に垂直である方向にあり、
前記ハンドルは、前記ロッドの前記長さの４０パーセントより大きく、且つ、前記ロッドの前記長さの８０パーセントより小さい高さを有し、
前記ハンドルは更に、近位端部と、遠位端部と、前記広い前面の一部分において画定される長い溝と、を有し、前記近位端部は、取扱い性を促進するよう前記ハンドルの前記後背面から離れるよう延在する広がりを有する、
外科用器具。
【請求項２】
前記ロッドは、１１４．３０ｍｍ乃至１３９．７０ｍｍである曲率半径を備えたその軸の大部分に沿って湾曲し、前記遠位先端部は、実質的に丸い、
請求項１記載の外科用器具。
【請求項３】
前記ロッドは、ステンレススチールを有し、また、前記ハンドルを構成する少なくとも１つの材料は、前記ステンレススチールの密度よりも少ない密度を有するポリマである、
請求項１記載の外科用器具。
【請求項４】
前記高さ対幅の比は、３：１より大きい、
請求項１記載の外科用器具。
【請求項５】
前記ハンドルは、長手方向軸を有し、前記前面は、前記遠位端部において前記ハンドルの前記長手方向軸に対して実質的に垂直の方向に延在する複数の触知面を有する、
請求項１記載の外科用器具。
【請求項６】
前記長いロッドの外側表面の少なくとも三分の二は、前記ロッドの握りを良くする表面加工を有する、
請求項１記載の外科用器具。
【請求項７】
前記後背面は、前記ハンドルの前記長手方向軸に対して実質的に垂直の方向に延在する複数の触知面を有する、
請求項５記載の外科用器具。
【請求項８】
前記ハンドルは、ポリカーボネートを有する、
請求項１記載の外科用器具。
【請求項９】
前記ハンドルは、その高さに沿って長手方向軸を有し、前記広い後背面は、前記ハンドルの前記長手方向軸に対して実質的に垂直な軸を有する複数の触知面を有する、
請求項１記載の外科用器具。
【請求項１０】
前記触知面は、突起を有する、
請求項９記載の外科用器具。
【請求項１１】
前記前面は、少なくとも４つの触知面を有する、
請求項５記載の外科用器具。
【請求項１２】
前記触知面は、溝を有する、
請求項１１記載の外科用器具。
【請求項１３】
前記ハンドルの奥行き対幅の比は、１：２より小さい、
請求項１記載の外科用器具。
【請求項１４】
前記ハンドルは、その高さに沿って長手方向軸を有し、前記ハンドルの前記広い後背面は、前記ハンドルの前記長手方向軸に対して実質的に平行に延在する軸を有する長い実質的に楕円形の窪み部を有する、
請求項１記載の外科用器具。
【請求項１５】
骨盤底疾患に対して処置をするための外科用器具であって、
幅、高さ、及び奥行きを有するハンドルと、
前記ハンドルに恒久的に固定された近位端部と、軸と、実質的に丸い遠位先端部を有する遠位端部とを有する、前記ハンドルから出る長く細い金属製のロッドと、
幅及びと高さを有する広い後背面と、
奥行き及び高さを有する狭い側面と、
前記ハンドルの近位端部に広がりと、
を有し、
前記長いロッドは、前記ロッドの前記遠位先端部と前記ロッドが前記ハンドルから出る前記ロッドの軸上の一点との間に軸に沿って長さを有し、
前記ハンドルは、幅と高さを有する広い前面を有し、
前記ハンドルの前記幅は、前記ロッドの前記軸に対して実質的に垂直である方向にあり、
前記ハンドルは、前記ロッドの前記長さの４０パーセントより大きく、且つ、前記ロッドの前記長さの８０パーセントより小さい高さを有し、前記ハンドルの前記奥行きは、前記ハンドルの前記高さよりも小さく、
前記ハンドルは、その高さに沿って長手方向軸を有し、前記ハンドルの前記広い前面は、前記ハンドルの前記幅に亘って延在する長い溝を有し、前記長い溝は、前記ハンドルの前記長手方向軸に対して実質的に垂直に延在する軸を有し、
前記ハンドルは、近位端部及び遠位端部を、前記ハンドルの前記遠位端部から出る前記ロッドとともに有し、前記広い前面は更に、前記遠位端部において前記ハンドルの前記長手方向軸に対して実質的に垂直である方向において延在する複数の触知部を有し、
前記後背面は実質的に凹状の面を有し、前記前面は実質的に凸状の面を有する、
外科用器具。
【請求項１６】
前記ハンドルは、その高さに沿って長手方向軸を有し、前記ハンドルの前記広い後背面は、前記ハンドルの前記長手方向軸に対して実質的に平行に延在する軸を有する長い窪み部を有する、
請求項１５記載の外科用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
外科センター及び外科病院は、一般的に骨盤底疾患を治療する外科手術に使用される、外科用器具の在庫を有する。泌尿器学分野では、針、縫合検査器及び結紮糸輸送器は、一般的に入手可能である。かかる外科用器具の例には、ステイミー（Ｓｔａｍｅｙ）針、ラス（Ｒａｚ）針及びペレイラ（Ｐｅｒｅｙｒａ）針を含む。ステイミーに関しては、
Ａｎｎ．  Ｓｕｒｇｅｒｙ著、「Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｓｕｓｐｅｎｓｉｏｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｖｅｓｉｃａｌ  Ｎｅｃｋ  ｆｏｒ  Ｕｒｉｎａｒｙ  Ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ  ｉｎ  Ｆｅｍａｌｅｓ」１９８０年１０月、ｐ．４６５−４７１を参照、ペレイラに関しては、Ｗｅｓｔ．  Ｊ．  Ｓｕｒｇ．著、「Ａ  Ｓｉｍｐｌｉｆｉｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｃｏｒｒｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｔｒｅｓｓ  Ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ  ｉｎ  Ｗｏｍｅｎ」Ｏｂｓｔｅｔｒｉｃｓ  ＆  Ｇｙｎｅｃｏｌｏｇｙ１９５９年７月−８月、ｐ．２４３−２４６を参照すること。
【背景技術】
【０００２】
恥骨膣部スリング法は、膀胱頚部又は尿道を安定させる又は支えるようスリングをつけることを含む、外科的方法である。異なる多様なスリング法がある。異なるスリング法の及びそこで使用される外科用品についての説明は、米国特許第５，１１２，３４４号明細書（特許文献１）、米国特許第５，６１１，５１５号明細書（特許文献２）、米国特許第５，８４２，４７８号明細書（特許文献３）、米国特許第５，８６０，４２５号明細書（特許文献４）、米国特許第５，８９９，９０９号明細書（特許文献５）、米国特許第６，０３９，６８６号明細書（特許文献６）、米国特許第６，０４２，５３４号明細書（特許文献７）、及び、米国特許第６，１１０，１０１号明細書（特許文献８）に開示される。
【０００３】
従来技術の針には、金属針及び結合する金属ハンドルを含むものがある。ユーザによっては、かかる針は、上部が重すぎたりバランスが悪いと考える。なんらかの外科的手法の間、執刀医が外科手術の他の状況に集中する際に、針が部分的に身体に挿入されていてよい。かかる場合に、上部が重過ぎる針は、所望の位置からずれるか逸れる可能性があり、場合によっては、細胞を損傷したり、他の望ましくない結果を引き起こすことがある。
【特許文献１】米国特許第５，１１２，３４４号明細書
【特許文献２】米国特許第５，６１１，５１５号明細書
【特許文献３】米国特許第５，８４２，４７８号明細書
【特許文献４】米国特許第５，８６０，４２５号明細書
【特許文献５】米国特許第５，８９９，９０９号明細書
【特許文献６】米国特許第６，０３９，６８６号明細書
【特許文献７】米国特許第６，０４２，５３４号明細書
【特許文献８】米国特許第６，１１０，１０１号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、外科用器具に係る。かかる外科用器具は、特に骨盤底疾患に対して処置をする際に好適である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
かかる外科用器具は、ハンドルと、遠位先端部を備える、長く、望ましくは湾曲したロッドとを含む。ロッドの長さは、望ましくは約１５２．４０ｍｍ（６インチ）乃至約３０４．８０ｍｍ（１２インチ）である。ハンドルの高さは、望ましくは約８２．５５ｍｍ（３．２５インチ）乃至約１２０．６５ｍｍ（４．７５インチ）である。望ましくは、ロッドは、ステンレススチールから作られ、ハンドルを構成する少なくとも１つの材料は、ステンレススチールの密度よりも低い密度を有するポリマである。
【０００６】
ハンドルは、望ましくはロッドが執刀医に略向かってのびる際に執刀医に対向するよう位置付けられる広い前面と、広い後背面と、狭い側面とを有する。
【０００７】
望ましくは、ハンドルは、ロッドの長さの４０パーセントより大きく、ロッドの長さの８０パーセントより小さい高さを有し、ハンドルの奥行きは、ハンドルの高さより小さい。
【０００８】
湾曲している実施例では、ロッドは、約１１４．３０ｍｍ（４．５インチ）乃至約１３９．７０ｍｍ（５．５インチ）の半径を有する。望ましくは、遠位先端部は略丸い。
【０００９】
ハンドルの広い前面は、望ましくは、ハンドルの幅方向に亘って延びる長い溝を有する。望ましくは、ハンドルの後背面は、少なくとも４つの遠くに位置される。
【００１０】
ハンドルの広い後背面は、望ましくは、ハンドルの長手方向軸に対して略平行に伸びる軸を有する、長い窪み部を含む。前面もまた、望ましくは、ハンドルの長手方向軸に対して略垂直な方向に延びる、複数の触知面を有する。
【００１１】
ハンドルは望ましくは、近位端部において広がりを含む。広がりを備える実施例では、広い後背面は略凹状の面を含み、広い前面は略凸状の面を含む。
【００１２】
望ましい実施例では、長いロッドの外側表面の少なくとも３分の２は、表面加工を含む。これには、サンドブラスト加工表面を含みうる。
【００１３】
他の面では、本発明は、図８乃至図１４で示され、図面の説明に説明される通り、外科用器具用のハンドルの装飾的設計を含む。
【００１４】
ハンドルは、単一の高分子材料で鋳型成型されてよい。あるいは、ハンドルは、複数の異なる高分子材料を有してよい。また、任意で、ハンドル（例えば、ロッドの挿入部又は直線部）は、金属又は金属成分を有してよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明の他の特徴及び利点は、特定の実施例について、図面と併せて以下の説明を進める中で理解されるであろう。
【００１６】
図８乃至図１４中、針及びハンドルの設計上の表面構造を示す破線は、単に説明をする目的のものであり、設計の一部を形成するものではない。
【００１７】
以下の説明は、単に実例であり、制限するものではない。本発明の他の実施例は、この説明の観点において、当業者には明らかであろう。
【００１８】
本発明は、男性及び女性における失禁又は腹圧性尿失禁（ＳＵＩ）等の骨盤底疾患を治療する、外科用器具に係る。ここに開示する本発明は主にＳＵＩに言及するが、本外科用器具は、脱出症（例えば膣脱及び子宮脱）、腸ヘルニア（例えば子宮又は小腸）、直腸癌、膀胱癌等の、泌尿器科疾患又は婦人科疾患の治療に使用されてよく、また、他の疾患もまた、本発明の範囲に含まれる。本発明は、膀胱癌、直腸癌、膣脱及び解剖学的矯正に対して処置をする手法等の、付随する手法と併せての使用に特に好適であるが、制限するものではない。
【００１９】
図１乃至図７では、本発明による外科用器具１０の望ましい実施例を示す。外科用器具１０は、幅Ｗ、高さＨ、及び、奥行きＤを有するハンドル１２と、長くて細い金属製の湾曲したロッド１４とを有する。ロッド１４はハンドル１２から出ており、ハンドル１２の内部に恒久的に固定された近位端部を有する。細いとは、例えば、円状の断面形（図１６参照）を備えた本発明の実施例に関しては、ロッド１４の長さに沿った広い部分は、約４ｍｍより小さい直径、より望ましくは約３．２ｍｍの直径を有する、ことを意味する。ハンドル１２は、望ましくは、ロッド１４に堅く又は恒久的に固定される。
【００２０】
ロッド１４は、望ましくは、湾曲した軸と遠位端部１６とを有する。遠位端部１６は、望ましくは、略丸い遠位先端部１７を有する。ここで使用されるように、ロッド１４は湾曲している又は湾曲した軸を有するというのは、ロッド１４の全体が湾曲している必要はないと理解される。当然のことながら、ロッドは、望ましくは、少なくともいくらかの直線部（例えば、望ましくはハンドル１２内部の部分、場合によっては遠位端部１６の部分）を有する。従って、湾曲したロッドは略直線の区分又は部分を有しえ、また、ロッドは同一の半径に沿って均一に湾曲される必要はないことが、明確に理解される。
【００２１】
図１乃至図７中、器具１０の遠位端部１６は、小径部７と、小径部７とロッド１４の残りの部分との間に円錐台とを有する。遠位端部１６は、任意で、器具１０を他の外科用品（例えば、連結装置、拡張器、スリング組立体、スリング又は縫合糸）と関連付ける構造を有する。任意で、遠位端部１６は、他の外科用品上の補完面と協働するよう特別に設計された面を組み込んでよく、例えば、それは２００２年７月２５日公開の米国特許出願公開第２００２／００９９２５９号明細書（２００１年７月２７日出願の米国特許出願第０９／９１７，４４５号明細書）、又は、２００２年１０月１７日公開の米国特許出願公開第２００２／０１５１７６２号明細書、又は、２００２年１０月１０日公開の米国特許出願公開第２００２／０１４７３８２号明細書に記載される構造等である。
【００２２】
図１５及び図１５Ａは、本発明による外科用器具１００の他の実施例を示す。この実施例では、器具１００は、遠位先端部１０７を有する遠位部分に小穴Ｅを含む。あるいは、鉤、クリップ、Ｊ型溝、溝、スロット、留め金、鍵、千枚通し、カービン銃型コネクタ等の構造、又は他の構造は、本発明の範囲内である。
【００２３】
図３中、器具１０のロッド１４は、望ましくは、半径Ｒを有する部分と、遠位先端部１７とロッドがハンドルからでる部分であるロッドの軸上の一点との間の湾曲した軸に沿った長さＬとを、少なくとも有する（図３参照）。長さＬは、望ましくは約１５２．４０ｍｍ（６インチ）乃至約３０４．８０ｍｍ（１２インチ）であり、より望ましくは約２０３．２０ｍｍ（８インチ）乃至約２２８．６０ｍｍ（９インチ）であり、更に望ましくは約２０９．５４ｍｍ（８．２５インチ）である。半径Ｒは望ましくは約１１４．３０ｍｍ（４．５インチ）乃至約１３９．７０ｍｍ（５．５インチ）である。ロッド１４の全体部分は、継続的に湾曲する必要はなく、又は、同一の半径Ｒに沿って位置付けられる必要はないことは、明白である。望ましくは、ハンドル１２内のロッド１４の部分及び遠位部１６は、同一の半径Ｒに沿って湾曲せず、その代わりにこれらの部分は望ましくは略直線である。
【００２４】
ハンドル１２は、図４で最もよく見られる、広い前面６４を有する。広い前面６４は、幅Ｗ及び高さＨを有する。ハンドル１２の高さＨは、望ましくは約８２．５５ｍｍ（３．２５インチ）乃至約１２０．６５ｍｍ（４．７５インチ）である。図１に関し、広い前面は執刀医に対向するよう位置付けられ、ロッドは執刀医に略向かって伸びる。
【００２５】
ハンドル１２はまた、図５で最もよく見られる、やはり幅Ｗ及び高さＨを有する、広い後背面４２を有する。ハンドル１２の幅Ｗは、ロッド１４の軸に対して略垂直である方向にあることは明らかである（図４参照）。ハンドルの広い後背面４２は、望ましくは、ハンドルの長手方向軸に対して略平行に伸びる軸を有する長い窪み部を含む（図５中の略楕円の形状を参照）。窪み部は、望ましくは、略凹状であるが、あるいは凸状でありうる。
【００２６】
図２、図３及び図６を参照し、ハンドル１２は、また、奥行きＤ及び高さＨを有する、狭い側面を有する。ハンドル１２の奥行きＤは、ハンドル１２の高さＨより小さい。
【００２７】
ハンドル１２は、望ましくは、ロッド１４の長さＬの４０パーセントより大きく、ロッド１４の長さＬの８０パーセントより小さい高さＨを有する。
【００２８】
ロッド１４は、剛性又は可鍛性であってよい。望ましくは、ロッド１４は、硬化鋼構成部品である。多種の異なる材料は、医療水準のプラスチック及び金属を含んで、外科用器具を成形するよう使用されてよいが、制限するものではない。好適な材料は、チタニウム、ステンレススチール、他の医療水準合金を含む。好適なステンレススチールは、ＡＩＳＩタイプ３１６，３１６１，１７−４，３０２，３０３及び３０４を含む。
【００２９】
ハンドル１２は、その高さＨに沿って長手方向軸Ａを有する。ハンドル１２は、望ましくは、ハンドル１２の幅Ｗに亘って延びる長い溝３２を有する。溝３２は、ハンドル１２の長手方向軸Ａに対して略垂直に伸びる軸を有する。ハンドル１２の長手方向軸Ａに沿った溝３２の高さ（長さ）は、約１２．７０ｍｍ（０．５インチ）より大きく且つ約２５．４０ｍｍ（１インチ）よりも小さく、より望ましくは、その長さは約２２．８６ｍｍ（０．９インチ）である。溝３２の奥行きは、望ましくはハンドル１２の奥行きの２５％乃至１００％である。
【００３０】
ロッド１４は、望ましくは、ステンレススチールを有し、重合体のハンドル１２を構成する少なくとも１つの材料は、ステンレススチールより小さい密度を有する。
【００３１】
ハンドル１２の高さＨ対幅Ｗの比は、望ましくは３：１より大きく、奥行きＤ対幅Ｗの比は、望ましくは１：２より小さい。
【００３２】
図１及び図４を参照し、前面６４は、望ましくは、ハンドル１２の長手軸Ａに対して略垂直な方向に延びる、複数の触知面２２，２４，２６及び２８を有する。望ましくは、少なくとも４つの触知面、２２，２４，２６及び２８がある。ハンドル１２は、近位端部及び遠位端部を有し、ロッド１４は、ハンドルの遠位端部から出る。触知面２２，２４，２６及び２８は、望ましくは、長い溝３２の遠位に位置する。望ましい実施例では、それらは、ハンドル１２の下（遠位）３分の２に位置する。触知面は、広い前面６４の上方へ又は広い前面の下方へ伸びてよい。それらは、スリット、スロット、隆起、突起、畝、溝、等を構成する。
【００３３】
ハンドル１２は、望ましくは、近位端部で、広がり３４を含む。この実施例では、後背面４２は望ましくは略凹状の面を含み、前面６４は、ハンドル１２の近位端部に隣接して略凸状の面を含む。
【００３４】
外科用器具１０は、ロッド１４の外側表面に、研磨された一部分及び加工された一部分を有してよい。図３中の実施例では、長いロッド１４の外側表面は、少なくとも３分の２が露出しており、望ましくは、ロッド１４の握りを良くする表面加工を含む。好適な加工は、ピーニング、サンドブラスト、ローレット切り、彫り込み、化学エッチング及びレーザ・エッチング、加熱エッチング、刻み、及び他の技術を含むが、制限するものではない。これは、ロッドの研磨された部分を覆い、ロッドの覆われていない部分に、加圧ノズル（サンドブラスト加工）から出るシリカを吹き付けることによって達成されてよい。
【００３５】
望ましくは、少なくとも、ハンドル１２に最も近いロッド１４の露出部分は、その摩擦係数を上昇させるよう加工され、ハンドル１２から離れたロッド１４の部分は、研磨される。ロッド１４の加工された部分は、所定のパターン又は選択されたエリア又はゾーンを含んでよい。加工されたロッド１４の露出部分は、望ましくは、ロッド１４の露出部分の長さの約５％乃至９８％であり、より望ましくは、約５０％乃至９５％である。図３中に示す実施例では、約６６％である。
【００３６】
表面加工は、ロッド１４を解剖学的構造に通す執刀医に、触知感覚を隔てうるハンドル１２を握るより、よい触感を得られる表面の握りを与える。部分又はパターンは、必要な取扱い又は視覚的特徴を与えるよう、ロッド１４上に加工されてよい。特に、ロッド１４が膀胱にもたらす外科的外傷を探すために膀胱鏡検査を行なう際、加工されたロッド１４の部分のみを持つことによって、変化した光の回折パターンを生成し、液体が膀胱を満たす際に、ロッド１４の他の反射面がより容易にみられうる。加工のパターンは、寸法、長さ、穿通の深さ、又は、器具の外科的使用を容易にするのに有用な他の特性によって、器具を識別してもよい。
【００３７】
表面テクスチャは、望ましくは、外科用器具の取扱い性を向上させるのに十分深いが、材料の機械的強度を大きくは変えない。
【００３８】
表面テクスチャは、望ましくは、ロッドに沿って所定の距離分伸びる。一実施例では、ロッド１４の先端（遠位端）部１６は、表面テクスチャを有さず、略滑らかな表面を有する。ロッドの後端部（ハンドル１２から出ている部分）は、器具１０の取扱い性を向上させるのに十分な長さ分伸びて、表面テクスチャを有する。表面テクスチャは、予想される使用中に、テクスチャが過度に磨耗しうるか、敏感な細胞を損傷しうる程過度には伸びない。
【００３９】
図５に関し、後背面４２は、ハンドル１２の長手方向軸Ａに対して略垂直な方向に伸びる、複数の触知面（例えば突起又はスロット）４１，４３，４５，４７，４９，５１，５３，５５，５７及び５９を有する。望ましくは、後背面は、少なくとも５つの触知面を、より望ましくは少なくとも１０の触知面を有する。
【００４０】
ハンドル１２の材料は、外科用器具に好適な材料であればいずれでも含みうる。それらは、望ましくは、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリ四フッ化エチレン（ＰＴＥＥ）、デルリン、ＡＢＳ、ポリウレタン、ナイロン、アセタール、ウレタン、ポリエーテルイミド、ポリサルフォン、又は他の同様の滅菌可能な材料等、これらの組合せも含む、高分子材料であるが、それらに限定はしない。
【００４１】
広い前面６４及び後背面４２は、複数の異なる手法で構成されてよい。鋳型成型、一体成型、及び機械加工工程が利用されてよい。面４２及び６４は、モノリシックで、単一又は複合の射出成型構成要素を有してよい。
【００４２】
外科用器具１０は、２点鋳造成型工程を使って構成されてよい。ロッド１４は、第１のベースのハンドル鋳型に置かれる。第１のポリマは、ハンドル１２の一部分（例えば、狭い側面部の外周を含む）を形成するよう射出成型される。ハンドル１２内部にあるよう設計された、ロッド１４の部分上の１つ又はそれ以上のスロットは、ハンドル１２とロッド１４の材料の間の適切な鋳造成型を容易にするよう役立ちうる。
【００４３】
第１のベースのハンドル鋳型は、例えば触知面２２，２４，２６，２８，４１，４３，４５，４７，４９，５３，５５，５７及び５９を含まないハンドル１２の部分を形成しうる。第１の高分子材料は、アクリロニトリルとブダジエンとスチレンとの共重合体（ＡＢＳ）等の好適なポリマを構成しうる。１つの好適な材料は、Ｂａｙｅｒ社のＬｕｓｔｒａｎ  ＡＢＳ（登録商標）である。
【００４４】
第１の鋳型の挿入又は他の部分は、第２の高分子材料の第２の射出成型（オーバーモールド加工）用にスペースを空けておくために使用される。例えば、第２の射出成型は、広い前面上及び広い後背面上の両方に触知面２２，２４，２６，２８，４１，４３，４５，４７，４９，５３，５５，５７及び５９を形成してよい。いかなる好適な高分子材料も、オーバモールド加工に使用されてよい。好適な例は、ペレタン（Ｐｅｌｌｅｔｈａｎｅ）ウレタン、又は、アドバンスト・エラストマー・システム社のサントプレン（Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅ）Ｓ−７９９５６を含む。第２の材料は、ハンドル１２を、広い前面と後背面とを接続して貫流してよい。
【００４５】
図１５及び図１５Ａに関し、外科用器具１００は、ロッド１１４の遠位端部上に情報を与えるよう、寸法を測られ、形成され、位置付けられてよい指示アーム１１１を含む。場合によっては、指示アーム１１１は、ハンドルの残り部分に対して、配置可能（可動）であってよい。また、場合によっては、図１５中点線で示す通り、ハンドル１１２は、アーム１１１を受容する溝を含んでよい。この実施例では、表面テクスチャＳ’は、ロッド１１４の長さの約５０％に亘る。
【００４６】
図１６乃至図２０に関し、ロッド１１４（及びロッド１４）の断面形状は、円形（図１６）、楕円形（図１７）、楕円又は卵形（図１８）、矩形（図１９）、三角形（図１０）又はこれらの組合せを含む、いかなる好適な多角形を含みうる。
【００４７】
図８乃至図１４は、本発明の他の面による、外科用器具用ハンドルの装飾的設計を示す。これらの図中、ハンドルの設計上の針及び面構造を示す破線は、説明を目的とするのみであり、請求される設計の一部を形成するものではない。
【００４８】
外科用器具１０及び１００は、本発明の単なる実施例であるのは明らかであり、本開示に接する当業者は、他の実施例及び提起が本発明の範囲内であることを認識するであろう。例えば、ハンドル１２及び１１２は、略Ｖ字型である。本発明の外科用器具の実施例は、略矩形のハンドルを含む。他の面では、本発明の外科用器具は、２００１年１０月２４日出願の米国仮特許出願第６０／３４３，６５８号、２００１年１１月２日出願の米国仮特許出願第６０／３３６，８８４号、及び２００２年１月１１日出願の米国仮特許出願第６０／３４７，４９４号にて示され、説明される（米国特許第２００３／００６５２４６−Ａ１号明細書は、これらの仮出願への優先権を主張する）ものを含みうる。
【００４９】
本発明による外科用器具は、再使用可能、使い捨て可能、又は処分可能であってよい。
【００５０】
本発明は、特定の実施例及び用途について説明されてきたが、本内容の観点から、当業者は、本発明の趣旨から逸脱する又は範囲を超えることなく、更なる実施例及び改良を行ないうる。従って、ここでの図面及び説明は、本発明への理解を促進するよう一例として提供され、本発明の範囲を制限するよう解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明による外科用器具の斜視図である。
【図２】図１の外科用器具の右側側面図であり、ハンドルの側面を示す。
【図３】図１の外科用器具の左側側面図であり、ハンドルの側面を示す。
【図４】図１の外科用器具の上面図であり、ハンドルの広い前面を示す。
【図５】図１の外科用器具の下面図であり、ハンドルの広い後背面を示す。
【図６】図１の外科用器具を前端部から見た図である。
【図７】図１の外科用器具を後端部から見た図である。
【図８】本発明の他の面による、外科用器具用ハンドルの設計の斜視図である。
【図９】図８の外科用器具用ハンドルの設計の右側側面図である。
【図１０】図８の外科用器具用ハンドルの設計の左側側面図である。
【図１１】図８の外科用器具用ハンドルの設計の上面図である。
【図１２】図８の外科用器具用ハンドルの設計の下面図である。
【図１３】図８の外科用器具用ハンドルの設計を前端部から見た図である。
【図１４】図８の外科用器具用ハンドルの設計を後端部から見た図である。
【図１５】本発明による外科用器具の他の実施例の側面図である。
【図１５ａ】図１５の器具の背面図である。
【図１６】図１５中の１６と１６との間の線に略沿った断面図である。
【図１７】本発明による外科用器具の他の実施例の他の断面図である。
【図１８】本発明による外科用器具の他の実施例の他の断面図である。
【図１９】本発明による外科用器具の他の実施例の他の断面図である。
【図２０】本発明による外科用器具の他の実施例の他の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１５Ａ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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