(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
瘻孔を介して先端が胃内に挿入される可撓性を有するチューブ本体と、前記チューブ本体の先端に設けられ胃内からのチューブ本体の抜出しを規制する可撓性を有する略椀状の胃内固定部と、前記胃内固定部に設けられ棒状部材の先端部が係止される係止穴とを備える胃瘻チューブを瘻孔内に挿入するための挿入補助具であって、
先端に前記係止穴に挿入可能な係止部を有する硬質の棒状部材と、前記棒状部材の後方部分を支持して下方に延設され術者が操作時に把持可能な柄部とを有し、
前記柄部は、前記胃内固定部の係止穴に前記棒状部材の係止部を挿入し前記チューブ本体を前記棒状部材に対して相対的に後方に引張し前記胃内固定部を変形させた状態で、前記胃内固定部の変形を保持したまま前記チューブ本体を挟持する挟持溝を備えていることを特徴とする胃瘻チューブ用挿入補助具。
【請求項２】
前記棒状部材は下方に向けてクランク形状に屈曲された屈曲部を有し、
前記屈曲部は、前記棒状部材の先端から、前記胃瘻チューブが装着された状態における前記チューブ本体と前記胃内固定部との接続部よりも後方まで延設され、
前記挟持溝は前記棒状部材の上方に位置させて設けられていることを特徴とする請求項１に記載の胃瘻チューブ用挿入補助具。
【請求項３】
前記柄部は、前記棒状部材の軸方向に対して斜め後方に傾斜して設けられていることを特徴とする請求項１又は２に記載の胃瘻チューブ用挿入補助具。
【請求項４】
前記チューブ本体に瘻孔への挿入深さを視認するための目盛が設けられた胃瘻チューブに用いられるものであって、
前記柄部には、前記挟持溝に隣接する位置に補助具側印が設けられていることを特徴とする請求項１から請求項３のうち何れか１項に記載の胃瘻チューブ用挿入補助具。
【請求項５】
請求項１から請求項４のうち何れか１項に記載の胃瘻チューブ用挿入補助具に用いられる胃瘻チューブであって、
前記チューブ本体には、前記胃内固定部の係止穴に前記棒状部材の係止部を挿入し前記チューブ本体を前記棒状部材に対して相対的に後方に引張して前記胃内固定部を適切に変形させたときに前記挟持溝に挟持される位置にチューブ側印が設けられていることを特徴とする胃瘻チューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、瘻孔を介して胃内に栄養物を送り込むための胃瘻チューブを瘻孔に挿入するための挿入補助具、及び胃瘻チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、食物を経口摂取できない患者のために、体外から胃内に貫通した孔（瘻孔）を患者に穿設し、そこに胃瘻チューブを挿入して直接胃に栄養物を供給することが行われている。
【０００３】
この種の胃瘻チューブ２１は、図６に示すように、内部に栄養物を流すチューブ本体２２と、その先端に形成された略椀状の胃内固定部２３とで構成される。胃内固定部２３の底部には、周方向１箇所に穴部２４が形成されている。また、胃瘻チューブ２１は、一般にオブチュレータと呼ばれる硬質棒状の挿入補助具２５によって瘻孔内に挿入される（例えば、特許文献１参照）。胃内固定部２３が胃内に挿入された後、挿入補助具２５を抜き去ると、胃内において胃内固定部２３が略椀状に復元し、胃内からの胃瘻チューブの抜出しが規制される。
【０００４】
一方、従来の挿入補助具２５は、図６に示すように、直線状の棒状部材２７と、円柱状の柄部２８とを有しており、棒状部材２７の先端部が胃内固定部の穴部２４に係止させる係止部２６となっている。
【０００５】
このような従来の挿入補助具によって胃瘻チューブ２１を瘻孔内に挿入するときは、図６に示すように、棒状部材２７の係止部２６を穴部２４に挿入して係止し、チューブ本体２２を術者の手前側（図６においては柄部２８側）に引張することにより胃内固定部２３を変形させ、胃内固定部２３が瘻孔に入りやすいようにしている。
【０００６】
しかしながら、この胃内固定部２３の変形を維持するためには、チューブ本体２２を術者の手前側に引張した状態を保たなければならない。そこで、従来は柄部２８を把持していない方の手によってチューブ本体２２を引張しながら手技を行うか、或いは、柄部２８を把持している方の手と柄部２８との間にチューブ本体２２を挟持しながら手技を行っていた。これでは、手技時に術者の指先が緊張した状態での手技となるので、術者としては手技がしづらく、胃内固定部２３に術者の緊張による不要な振動が伝播するおそれがあるため、患者に不安や不快感を与えるおそれがあった。
【０００７】
また、胃内固定部２３を変形させた状態では、図６に示すように、変形した胃内固定部２３が棒状部材２７の径方向外側に大きく突出しているため、瘻孔に挿入する際に患者に不快感を与えるおそれがあった。このため、術者としては、極力患者に不快感を与えないよう、胃内固定部２３を大きく変形させようとしてチューブ本体２２を強く引張することがあった。しかしながら、この場合あまり強くチューブ本体２２を引張すると、胃内固定部２３が穴部２４から破損するという不都合が生じるおそれがある。
【特許文献１】特開２００３−２７５３２５号公報（第３頁、第４図）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、胃瘻チューブ用挿入補助具の改良を目的とし、さらに詳しくは前記不都合を解消するために、胃瘻チューブを瘻孔に挿入する際に術者が手技を行いやすい挿入補助具を提供することを目的とする。また、本発明の他の目的は、胃瘻チューブを瘻孔に挿入する際に患者に与える不快感を減少させることができる挿入補助具、及びこれに用いられる胃瘻チューブを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記目的を達成するために、本発明の胃瘻チューブ用挿入補助具は、瘻孔を介して先端が胃内に挿入される可撓性を有するチューブ本体と、前記チューブ本体の先端に設けられ胃内からのチューブ本体の抜出しを規制する可撓性を有する略椀状の胃内固定部と、前記胃内固定部に設けられ棒状部材の先端部が係止される係止穴とを備える胃瘻チューブを瘻孔内に挿入するための挿入補助具であって、先端に前記係止穴に挿入可能な係止部を有する硬質の棒状部材と、前記棒状部材の後方部分を支持して下方に延設され術者が操作時に把持可能な柄部とを有し、前記柄部は、前記胃内固定部の係止穴に前記棒状部材の係止部を挿入し前記チューブ本体を前記棒状部材に対して相対的に後方に引張し前記胃内固定部を変形させた状態で、前記胃内固定部の変形を保持したまま前記チューブ本体を挟持する挟持溝を備えていることを特徴とする。
【００１０】
本発明の胃瘻チューブ用挿入補助具によれば、胃瘻チューブを瘻孔に挿入する際に前記チューブ本体が前記柄部の挟持溝によって挟持されているので、術者は前記チューブ本体を持つことなく前記胃内固定部の変形状態を保ったまま片手で挿入補助具を把持することができる。従って、胃瘻チューブを瘻孔内に挿入させる際には前記チューブ本体を引張する必要がなく、しかも片手での手技が可能となるので、術者は手に不要な力を入れることなく手技を行うことができる。これにより、胃瘻チューブを瘻孔に挿入する手技が容易となる。
【００１１】
また、本発明の胃瘻チューブ用挿入補助具においては、前記棒状部材は下方に向けてクランク形状に屈曲された屈曲部を有し、前記屈曲部は、前記棒状部材の先端から、前記胃瘻チューブが装着された状態における前記チューブ本体と前記胃内固定部との接続部よりも後方まで延設され、前記挟持溝は前記棒状部材の上方位置に設けられていることが好ましい。
【００１２】
前記胃内固定部の係止穴に前記棒状部材の係止部を挿入し前記チューブ本体を後方に引張して胃瘻チューブを挿入補助具に装着したときは、変形した胃内固定部及び前記チューブ本体が棒状部材の径方向外側に突出する。特に、前記チューブ本体が前記胃内固定部に接続されている箇所が最も外方に突出する。そこで、前記チューブ本体が前記胃内固定部に接続されている箇所を下方に屈曲された屈曲部に位置させることにより、前記棒状部材と前記胃内固定部、及び前記チューブ本体とを合わせた高さを吸収して外方への突出を抑制している。このため、瘻孔内への胃内固定部の円滑な挿入が可能となる。
【００１３】
また、本発明の胃瘻チューブ用挿入補助具においては、前記柄部は、前記棒状部材の軸方向に対して斜め後方に傾斜して設けられていることが好ましい。瘻孔内に胃瘻チューブを挿入する際には、患者は仰臥位状態であり、術者は立位状態となる。また、多くの場合、患者に設けられた瘻孔は術者の肘の位置よりも下方となる。また、瘻孔は通常患者の皮膚に対して垂直ではなく、ある程度角度を持って穿設されている。本発明のように、前記柄部が前記棒状部材の軸方向に対して斜め後方に傾斜しているときは、前記傾斜により術者の手首を曲げる角度を小さくすることでき、角度のついた瘻孔にも対応できるため、前記柄部を把持しやすくなり、手技が容易となる。
【００１４】
また、本発明の胃瘻チューブ用挿入補助具を、前記チューブ本体に瘻孔への挿入深さを視認するための目盛が設けられた胃瘻チューブに用い、前記柄部に、前記挟持溝に隣接する位置に補助具側印を設けることが好ましい。前記チューブ本体を引張して前記胃内固定部を変形する際に非常に強くチューブ本体を引張し過ぎると胃瘻チューブが破損する虞がある。上記の如く柄部に補助具側印を設ければ、補助具側印と目盛とを目安にしてどれだけ引張すればよいか術者が分かるため、適切な力で前記チューブ本体を引張し易くすることができる。
【００１５】
また、本発明の胃瘻チューブ用挿入補助具に用いられる胃瘻チューブとしては、前記チューブ本体の、前記胃内固定部の係止穴に前記棒状部材の係止部を挿入し前記チューブ本体を前記棒状部材に対して相対的に後方に引張して前記胃内固定部を適切に変形させたときに前記挟持溝に挟持される位置に、チューブ側印を設けることが好ましい。このように構成することにより、術者は、前記チューブ側印が付された部分が前記挟持溝で挟持されるように前記チューブ本体を引張すればよいため、前記チューブ本体を強く引張し過ぎることなく、適切な力で前記チューブ本体を引張し、前記挟持溝に挟持させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
次に、本発明の胃瘻チューブ用挿入補助具の実施形態の一例について、図１乃至図５を参照して説明する。本実施形態の挿入補助具１は、図１に示すように、棒状部材２と柄部３とによって構成される。
【００１７】
棒状部材２は、ステンレススチール製の円柱状の棒部材であり、その先端部（前端部）は後述する胃瘻チューブ８の胃内固定部１０に設けられた係止穴１２に挿入するための係止部４となっている。また、棒状部材２は、先端部から所定の長さだけ下方にオフセットされた屈曲部５を有している。また、棒状部材２の後方部分は柄部３の内部に固着されている。
【００１８】
柄部３は、硬質の合成樹脂製であり、棒状部材２を一体としてインサート成形により形成されている。この柄部３は、棒状部材２から下方且つ１２０゜斜め後方に延設されている。また、柄部３の上部には、棒状部材２の上方に位置させて断面略Ｕ字状の挟持溝６が棒状部材２の軸方向に沿って設けられている。この挟持溝６は、図２に示すように、後述する胃瘻チューブ８のチューブ本体９の外径φよりも幅Ｗが狭くなっており、その内部には垂直方向に３本のリブ７が形成されている。また、図１に示すように、柄部３の上部には挟持溝６に隣接させて補助具側印３ａが設けられている。
【００１９】
また、図３に示すように、胃瘻チューブ８は、内部に栄養物を流すチューブ本体９と、チューブ本体９の先端に設けられた略椀状の胃内固定部１０とによって構成される。チューブ本体９と胃内固定部１０とは可撓性を有する合成樹脂（シリコーン樹脂）によって一体に形成されている。胃内固定部１０の周壁部の周方向一側の内周面には径方向内方に突出する突出部１１が形成され、突出部１１には胃内固定部１０の径方向内方に開口する係止穴１２が形成されている。また、チューブ本体９には術者が瘻孔への挿入深さを視認するための目盛９ａが付されている。又、チューブ本体９には、係止穴１２に棒状部材２の係止部４を挿入しチューブ本体９を棒状部材２に対して相対的に後方に引張して胃内固定部１０を適切に変形させたときに挟持部６に挟持される位置にチューブ側印９ｂが付されている。
【００２０】
胃内固定部１０の外径は、チューブ本体９の外径よりも大きく形成されている。また胃内固定部１０の底部には、チューブ本体９と連通する連通口１３が形成されている。胃内固定部１０の周壁部には、係止穴１２と対向する周方向他側の部分に位置させて切欠部１４が形成されている。
【００２１】
患者の体外から胃内に穿設した瘻孔を介して胃瘻チューブ８を胃内に挿入する際には、まず、術者が挿入補助具１の柄部３を把持し、図４（ａ）に示すように、棒状部材２の係止部４を胃内固定部１０の係止穴１２に挿入する。次に、この状態からチューブ本体９を挿入補助具１の後方に引張すると、胃内固定部１０が棒状部材２の表面に沿うような形で細長く変形される。
【００２２】
このとき、術者は、図４（ｂ）に示すように、チューブ本体９のチューブ側印９ｂが、柄部３の補助具側印３ａと一致するようにチューブ本体９を引張すればよい。これにより、チューブ本体９を必要以上の力で引張することによる胃瘻チューブ８の破損を防止することができると共に、術者の手技の容易化を図ることができる。
【００２３】
この状態でチューブ本体９を柄部３の挟持溝６に挿入すると、胃内固定部１０とチューブ本体９とは可撓性を有する合成樹脂で形成されているため、後方に引張された状態で挟持溝６に挟持されたときはその弾性力によりチューブ本体９が前方に戻ろうとする。しかしながら、挟持溝６の幅はチューブ本体９の外径よりも狭くなっているため、図４（ｃ）に示すようにチューブ本体９が互いの摩擦力により挟持溝６に挟持される。
【００２４】
また、挟持溝６には、左右それぞれ３本のリブ７が設けられており、挟持溝６に挟持されたチューブ本体９は軸方向へはさらに滑りにくくなっているため、チューブ本体９は挟持溝６にしっかりと保持される。このリブ７は、挟持溝６の軸方向と垂直方向、即ちチューブ本体９が着脱される方向に向けて設けられているため、チューブ本体９を挟持溝６に着脱する際には抵抗とはならない。
【００２５】
本実施形態の挿入補助具１では、このように胃内固定部１０の変形が保たれた状態でチューブ本体９が柄部３の挟持溝６に挟持されて保持されている。従って、術者は柄部３のみを把持し、チューブ本体９から手を離した場合であっても、胃内固定部１０を変形した状態で保つことができる。
【００２６】
本実施形態では、棒状部材２の屈曲部５は、図４（ｃ）に示すように、胃内固定部１０が変形された際に、胃内固定部１０からチューブ本体９が延びる連通口１３よりも長く、さらに変形した胃内固定部１０の切欠部１４よりも若干長くなるように形成されている。このため、胃内固定部１０が変形されると、胃内固定部１０から延びるチューブ本体９の突出部分が屈曲部５の上方に位置することになる。これにより、胃内固定部１０から突出するチューブ本体９の高さが抑えられるので、胃内固定部１０を瘻孔１５内に円滑に挿入することができる。
【００２７】
また、係止穴１２と対向する位置に切欠部１４を形成しているため、チューブ本体９と挿入補助具１との間に胃内固定部１０の周壁部が挟まれないようになっている。このため、挿入補助具１をよりチューブ本体９に密着させることができる。これにより、挿入補助具１を含めたチューブ全体の外径を小さくして、チューブ本体９の外径と同程度の内径である瘻孔１５に胃瘻チューブ８を挿入する際の摩擦抵抗を少なくすることができる。
【００２８】
ところで、瘻孔１５内に胃瘻チューブ８を挿入する際には、患者は仰臥位状態であり、術者は立位状態となっている。また、多くの場合、患者に設けられた瘻孔１５は術者の肘の位置よりも下方となる。また、瘻孔１５は通常患者の皮膚に対して垂直ではなく、ある程度角度を持って穿設されている。
【００２９】
本実施形態の挿入補助具１の柄部３は、棒状部材２に対して１２０゜の角度で斜め下方に延設されているため、図５に示すように、術者が柄部３を把持して術者の肘の位置よりも下方の瘻孔１５に挿入するときは、柄部３を持つ手の手首の角度を大きく曲げることなく手技を行うことができる。また、瘻孔１５の穿設された方向に向けて棒状部材２を挿入することも容易となる。これは、例えば棒状部材２に対して９０゜の角度で設けられた柄部を持つ場合に比べて手首の角度が緩やかにできるため、手技の精度も向上する。
【００３０】
また、挟持溝６は棒状部材２の上方に位置させて柄部３に設けられているため、図５に示すように、柄部３を把持した状態で親指で柄部３の後方から延びるチューブ本体９を押さえることもできる。このようにチューブ本体９を親指により押さえたときは、チューブ本体９と柄部３との挟持状態をさらに安定させることができるため、より精度の高い手技が可能となる。
【００３１】
そして、胃瘻チューブ８を瘻孔１５内に挿入し、胃内固定部１０が患者の胃の中に入った後は、チューブ本体９を柄部３の挟持溝６から取り外す。すると、胃内固定部１０は挿入補助具１によって引き延ばされた状態から開放されるので、変形された状態から復元力によって略椀状に復元する。これにより、胃瘻チューブ８が瘻孔１５から不用意に外れるという事態が防止される。このとき、リブ７はチューブ本体９の着脱方向に延設されているので、チューブ本体９を柄部３の挟持溝６から取り外す際にも抵抗にはならない。次に、挿入補助具１を患者から離反させ、棒状部材２を瘻孔１５から体外に取り出す。以上の手順により胃瘻チューブ８を瘻孔１５内に挿入する手技が終了する。
【００３２】
このように、本実施形態の挿入補助具１によれば、チューブ本体９を挟持溝６に挟持することにより、胃内固定部１０を細長く変形させた状態を保つことができるため、チューブ本体９の術者の手技が容易となる。従って、従来のように一方の手で補助具を持ち、他方の手でチューブ本体を引張させながら胃内固定部を瘻孔１５に挿入したときのように、手の緊張による不要な振動等を生じさせることがない。このため、瘻孔１５内に胃内固定部を挿入する手技において患者に不快感を与えることなく挿入することができる。
【００３３】
尚、上記実施形態においては、棒状部材２をステンレススチールにて形成しているが、硬性の部材であればどのような部材を用いてもよい。例えば、合成樹脂を用いて柄部３と一体成形してもよい。また、上記実施形態では、棒状部材２を円柱状としているが、これに限らず、断面楕円形状としてもよく、或いはチューブ本体９の外周面に合致するような径の樋状（断面Ｕ字状）としてもよい。また、棒状部材２と柄部３との角度も１２０゜に限らず、各種手技に合わせて適宜角度を変更したものを形成しても良い。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の実施形態の一例である挿入補助具を示す斜視図。
【図２】図１のＩＩ−ＩＩ線断面図とチューブ本体の断面図。
【図３】胃瘻チューブの前方部分を示す斜視図。
【図４】胃瘻チューブを挿入補助具に装着する際の状態を示す説明図。
【図５】挿入保護具を用いて胃瘻チューブを瘻孔内に挿入する手技を示す説明図。
【図６】従来の挿入補助具を示す説明図。
【符号の説明】
【００３５】
１…挿入補助具、２…棒状部材、３…柄部、３ａ…補助具側印、４…係止部、６…挟持溝、８…胃瘻チューブ、９…チューブ本体、９ａ…目盛、９ｂ…チューブ側印、１０…胃内固定部、１２…係止穴、１５…瘻孔。
【図１】
0004397389.tif 000002
【図２】
0004397389.tif 000003
【図３】
0004397389.tif 000004
【図４】
0004397389.tif 000005
【図５】
0004397389.tif 000006
【図６】
0004397389.tif 000007