(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端及び遠位端を有し、軸を画定する細長針と、
前記針の周囲にて前記軸を中心に配置される中空で円筒状の基部部材と、
前記円筒状の基部部材から延出する第１の翼と、
第１の翼に対して前記軸を中心に、前記第１の翼と並置される閉構造と前記第１の翼からおよそ１８０度（１８０°）開いて配置される開構造との間で回転するように前記円筒状の基部部材内に位置付けられる第２の翼と、
前記基部部材に対して往復軸方向移動をするように、前記針に配置され、かつ前記基部部材と同軸に位置付けられる中空円筒状針カバーであって、前記基部部材及び前記針カバーの一方にプラグが形成されており、前記プラグと相互作用するように前記基部部材及び前記針カバーのもう一方に軸方向に位置合わせされた溝が形成されている針カバーと、
前記針カバーを前記基部部材に対して遠位に付勢する手段と、
前記第１及び第２の翼が前記閉構造から前記開構造へと移動した後にまた前記閉構造へと戻るサイクルを終えると前記プラグを前記溝に位置合わせし、これにより、前記サイクルの後に前記針カバーを前記針に対して遠位に前進させて、前記針カバーで前記針の前記遠位端を被覆及び保護する、位置合わせ手段と、
を含む、受動的針保護システムを有する翼状針デバイス。
【請求項２】
前記針の前記近位端に装着される針／チューブ・アダプタをさらに含み、前記付勢手段が、前記針／チューブ・アダプタと前記針カバーとの間に配置されるバネを含む、請求項１に記載の翼状針デバイス。
【請求項３】
前記プラグが、前記針カバーから径方向に延出しており、前記基部部材が、前記軸方向に位置合わせされた溝が形成された内壁を有する、請求項１に記載の翼状針デバイス。
【請求項４】
前記位置合わせ手段が、前記第２の翼に装着され、かつ前記カバーと同軸に位置合わせされた中空シリンダを含み、前記中空シリンダに、前記第２の翼が前記第１の翼に対して移動すると前記カバーを前記基部部材に対して回転させて、前記プラグを前記溝と位置合わせさせるように、前記プラグと相互作用するスロットが形成されている、請求項３に記載の翼状針デバイス。
【請求項５】
前記中空シリンダが第１の中空シリンダであり、前記位置合わせ手段がさらに、前記第１の翼に装着され、かつ前記カバーと同軸に位置付けられる第２の中空シリンダを含み、前記第２の中空シリンダに、前記第２の翼が前記第１の翼に対して移動すると前記カバーを前記第１の中空シリンダに対して回転させて、前記プラグを前記スロットと位置合わせさせるように、前記プラグと相互作用するチャネルが形成されている、請求項４に記載の翼状針デバイス。
【請求項６】
前記針の前記遠位端を被覆する適位置に前記針カバーを係止する手段をさらに含む、請求項１に記載の翼状針デバイス。
【請求項７】
前記係止手段が、前記針カバーからタブ端部まで延出し、かつ前記タブ端部が前記軸から距離だけｄ１離れる第１の位置から、前記タブ端部が前記軸から、ｄ１＜ｄ２として距離ｄ２だけ離れる第２の位置まで湾曲可能なタブと、前記タブを受け、前記針カバーを係止するために前記基部部材に形成された引掛け凹部とを含む、請求項６に記載の翼状針デバイス。
【請求項８】
近位端及び遠位端を有し、軸を画定する細長針と、
前記針の周囲に配置される第１の翼付き構成要素と、
前記第１の翼付き構成要素に対して前記針軸を中心に回転するように前記第１の翼付き構成要素の周囲に位置付けられる第２の翼付き構成要素と、
前記針に対する往復軸方向移動ができるように、前記針の周囲に配置される中空針カバーと、
前記針カバーを前記針に対して遠位に付勢する手段と、
当初は前記針の前記遠位端が露出する近位位置に前記針カバーを前記針に対して保持しているが、前記第１の翼付き構成要素に対して前記第２の翼付き構成要素が予め選択した回転移動をしたことに応答して前記針カバーを解放することにより、前記針カバーを、前記針の前記遠位端を前記針カバーで被覆及び保護する遠位位置まで軸方向に前進させる手段と
を含む、受動的針保護システムを有する翼状針デバイス。
【請求項９】
前記第１の翼付き構成要素が、
前記針の周囲にて前記軸を中心に配置される中空で円筒状の基部部材と、
前記円筒状の基部部材に装着され、かつ前記円筒状の基部部材から延出する第１の翼と
を含む、請求項８に記載の翼状針デバイス。
【請求項１０】
前記第２の翼付き構成要素が、
中空シリンダと、
前記中空シリンダに装着され、かつ前記中空シリンダから延出する第２の翼と
を含む、請求項９に記載の翼状針デバイス。
【請求項１１】
前記第２の翼が、第１の翼に対して前記軸を中心に、前記第１の翼と並置される閉構造と前記第１の翼からおよそ１８０度（１８０°）開いて配置される開構造との間で回転するように位置付けられ、前記予め選択された移動が、前記第１及び第２の翼が前記閉構造から前記閉構造へと移動した後、再度前記閉構造に戻るサイクルを含む、請求項１０に記載の翼状針デバイス。
【請求項１２】
前記保持及び解放手段が、前記針カバーから径方向に延出するプラグと、前記基部部材に形成されて軸方向に位置合わせされ、かつ前記プラグと相互作用するように位置付けられた溝と、前記中空シリンダに形成され、かつ前記プラグと相互作用するように位置付けられたスロットとを含む、請求項１１に記載の翼状針デバイス。
【請求項１３】
前記中空シリンダが第１の中空シリンダであり、前記保持及び解放手段がさらに、前記第１の翼に装着され、かつ前記カバーと同軸に位置付けられる第２の中空シリンダを含み、前記第２の中空シリンダに、前記プラグと相互作用するように位置付けられたチャネルが形成されている、請求項１２に記載の翼状針デバイス。
【請求項１４】
前記針の前記近位端に装着された針／チューブ・アダプタをさらに含み、前記付勢手段が、前記針／チューブ・アダプタと前記針カバーとの間に配置されるバネを含む、請求項８に記載の翼状針デバイス。
【請求項１５】
前記針の前記遠位端を被覆する適位置に前記針カバーを係止する手段をさらに含む、請求項８に記載の翼状針デバイス。
【請求項１６】
前記第１の翼付き構成要素が、前記針の周囲に前記軸を中心に配置される中空で円筒状の基部部材と、前記円筒状の基部部材に装着され、かつ前記円筒状の基部部材から延出する第１の翼とを含み、前記係止手段が、前記針カバーからタブ端部まで延出し、かつ前記タブ端部が前記軸から距離だけｄ１離れており、前記タブ端部が前記軸から、ｄ１＜ｄ２として距離ｄ２だけ離れる第２の位置からも離れた第１の位置に向けて付勢されるタブと、前記タブを受け、前記針カバーを係止するために前記基部部材に形成された引掛け凹部とを含む、請求項１５に記載の翼状針デバイス。
【請求項１７】
近位端及び遠位端を有し、軸を画定する細長針と、
前記針の周囲に配置される中空の基部部材であって、軸方向に位置合わせされた溝が形成されている基部部材と、
前記基部部材から延出する第１の翼と、
前記基部部材上に位置付けられた第２の翼と、
前記基部部材に対する往復軸方向移動ができるように、前記針に配置され前記基部部材と同軸に位置合わせされる中空円筒状針カバーであって、前記軸方向に位置合わせされた溝内を移動するためにプラグが形成されている中空円筒状針カバーと、
前記針カバーを前記基部部材に対して遠位に付勢するばねと、
前記第２の翼に装着され、前記基部部材に近位に位置付けられる中空シリンダであって、前記第２の翼が前記第１の翼に対する予め選択した移動をした後、前記カバーを前記軸を中心に前記基部部材に対して回転させ、前記プラグを前記溝と位置合わせするために、前記プラグを保持するためのスロットが形成されている中空シリンダと
を含む、受動的針保護システムを有する翼状針デバイス。
【請求項１８】
前記針の前記遠位端を被覆する適位置に前記針カバーを係止する手段をさらに含む、請求項１７に記載の翼状針デバイス。
【請求項１９】
前記係止手段が、前記針カバーからタブ端部まで延出し、かつ前記タブ端部が前記軸から距離ｄ１だけ離れる第１の位置から、前記タブ端部が前記軸から、ｄ１＜ｄ２として距離ｄ２だけ離れる第２の位置まで湾曲可能なタブと、前記タブを受け、前記針カバーを係止するために前記基部部材に形成された引掛け凹部とを含む、請求項１８に記載の翼状針デバイス。
【請求項２０】
前記第１の翼に対して前記第２の翼が前記予め選択した移動をした後、前記第１の翼を前記第２の翼に対する固定位置に係止する手段をさらに含む、請求項１７に記載の翼状針デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して、医療用翼状針デバイス（翼付き針及び翼付き静脈注射セットを含む）に関する。より詳細には、本発明は、翼状針デバイス用受動的安全システムに関する。本発明は特に、これに限定するものではないが、翼状針デバイスを医療処置に使用した後、その針の受動的被覆及び保護に有用である。
【背景技術】
【０００２】
誤って針を刺してしまう場合、その起こり方には何通りかある。例えば、患者が急に動くと、医療従事者が針を制御できなくなり、怪我を負わせてしまう場合がある。また、汚れたままカバーされていない針が不注意に置かれていたり、不適切に処分されていたりという場合にも、それが怪我の原因となりかねない。さらに、医療処置を行った後、手で針に再度キャップしようとして怪我をする場合もある。こうした誤った針の穿刺に加え、医療従事者が間違えて汚染針を患者に再使用してしまうと、患者は、血液運搬型の病原菌に無用に曝されることになりかねない。
【０００３】
誤った針の穿刺及び不注意による汚染針の再使用により、患者及び医療従事者は、肝炎及びＨＩＶをはじめとする命にかかわるウィルスに曝される危険性がある。こうした危険性のため、医療サービス提供者には、暴露群に対する詳しい検査を受ける義務がある。ＨＩＶに対する追加のフォローアップ検査は通常、暴露後およそ６箇月で指示される。この検査、臨床作業にかかる費用、担当者の損失時間、これに付随する追跡費用及び管理費用は相当となり得ることを理解されたい。
【０００４】
誤って針を穿刺しかねない針デバイスの１つのタイプが翼状針である。翼状針は通常、比較的長い時間をかけて流体を患者に導入する、又は患者から流体を抜く必要がある場合に使用されるものである。例えば、こうした翼状針を注射器、ＩＶセット又は血液収集ホルダに接続することができる。翼状針における１つの有利な特徴は、平らに折り曲げて患者の皮膚にテープで貼り付けることでデバイスを安定させられる複数の翼を備えているということである。これは特に、針が比較的長期間所定の位置に残らなければならない場合に重要である。通常、翼状針の翼同士はまず並置されて、医療従事者が患者に針を挿入する間、そのデバイスを保持できるようになっている。針を挿入した後、その翼を患者の皮膚に対して平らに広げて、テープで貼り付ける。翼状針を外すには、そのテープを引き上げ、翼を一緒に折り上げる（すなわち並置させる）。翼同士を一緒に持つことで、針を簡単に患者から引抜くことができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
以上を鑑み、本発明の１つの目的は、翼状針の翼を通常通り開閉することで作動する翼状針用の受動的針保護システムを提供することである。本発明の別の目的は、針の先端部を被覆及び保護し、デバイスの不注意による再使用を防止するため、適位置にてカバーを係止する翼状針用針保護システムを提供することである。本発明のもう１つの目的は、簡単に使用でき、比較的単純に医療行為を実施でき、コストが割安である翼状針用保護デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
受動的針保護システムを有する翼状針デバイスは、近位端及び遠位端を有し、針軸を画定する細長針を備える。このデバイスはさらに、その針の周囲にてその針軸を中心として配置される中空で円筒状の基部部材を備える。第１の翼が、この円筒状基部部材に実質的に平らな装着され、同じ円筒状基部部材から径方向に延出している。このデバイスはさらに、基部部材に近位の位置で針の周囲にてその針軸を中心として配置される第１の中空シリンダを備える。第２の実質的に平らな翼が、この第１の中空シリンダに装着され、同じ中空シリンダから径方向に延出している。
【０００７】
上述した構造が相互に協働することにより、第２の翼は第１の翼に対して針軸を中心に回転できるようになっている。さらに具体的に言えば、第２の翼は第１の翼に対して、両方の翼が並置された第１の閉構造と、両方の翼が互いからおよそ１８０度（１８０°）開いて配置される第２の開構造との間で回転することができる。閉構造では、医療従事者は、針を患者に挿入する際、及び患者からその針を引抜く際に両方の翼を容易に把持することができる。これに対して開構造では、薬剤を患者に投与する必要がある、又は患者から体液を吸引する必要があるなどの医療処置の間、そのデバイスを安定させておくために、両方の翼を患者にテープで貼り付けることができる。
【０００８】
このデバイスはまた、針の周囲に配置され、かつ基部部材及び第１の中空シリンダと同軸に位置付けられる中空で円筒状の針カバーを備える。この翼状針デバイスに対して、この針カバーは、基部部材の中も第１の中空シリンダの中も貫通するサイズであるため、基部部材及び第１の中空シリンダに対して往復軸方向移動ができるようになっている。この装置の一実施例において、基部部材は、軸方向に位置合わせされて基部部材の近位端から基部部材の遠位端まで延在する溝が形成された円筒状内壁を有する。この基部部材に形成された溝と相互作用するように、針カバーからプラグが径方向に延出している。
【０００９】
この翼状針デバイスに対してはまた、針カバーを基部部材に対して遠位に付勢するために、コイル・バネが具備されている。このデバイスの典型的実施例において、このコイル・バネは、針カバーと、針の近位端に装着される針／チューブ・アダプタとの間に挿置される。このように構造を組み合わせることにより、針カバーは、針、基部部材、翼、及び第１の中空シリンダに対して遠位方向に付勢される。
【００１０】
このデバイスはさらに、両方の翼を閉構造から開構造へと移動させた後、また閉構造へと戻すサイクルの間、針カバーを（針軸を中心に）回転させてそのプラグを溝と位置合わせさせる機構を備える。この翼の閉−開−閉サイクルの間を通してプラグと溝とが位置合わせされていることにより、針カバーを針に対して遠位に前進させることができる。つまり、翼の閉−開−閉サイクルの最後にて、針カバーは、その針カバーが針の遠位端を被覆及び保護する遠位位置まで自由に前進できる状態となっている。
【００１１】
この構造をさらに詳しく説明すると、この位置合わせ機構は、第１の中空シリンダ（部分的説明は上記参照）と第２の中空シリンダとを備える。第１の中空シリンダは、軸方向に位置合わせされたスロットが形成された内壁を有する。このスロットは、上記プラグと相互作用させるために設けられたものである。スロット内にプラグが嵌まった状態で、カバーは、第２の翼が第１の翼に対して移動するにつれて基部部材に対して回転する。翼状針デバイスに対して、第２の中空シリンダは、第１の中空シリンダに近位の位置にて、針軸を中心として第１の翼に装着されている。第２の中空シリンダは、上記プラグと相互作用するチャネルが形成された内壁を有する。
【００１２】
デバイスの近位端から遠位に向かって順を追って説明すると、このデバイスは、第２の中空シリンダ、第１の中空シリンダ、そして基部部材を備える。この構成要素のうち、第２の中空シリンダ及び基部部材は、第１の翼に装着され、第１の翼と共に回転する。これに対して、第１の中空シリンダ、針／チューブ・アダプタ、及び針は、第２の翼に装着されている。このうち第１の中空シリンダ、第２の中空シリンダ、及び基部部材が、円筒状の針カバーを軸方向に中を貫通させられるサイズの連続通路を形成している。
【００１３】
使用時、まずプラグを第２の中空シリンダのチャネル内に配置し、両方の翼を並置させる（すなわち、閉構造に位置付ける）。次に、針の遠位端を患者に挿入する。針を挿入したら、両方の翼を回転させて開き、第２の中空シリンダを第１の中空シリンダに対して回転させる。この回転の最後で、チャネルとスロットとを位置合わせする。これにより、プラグをチャネルからスロット内へと遠位に前進させる。患者への流体の注入、又は患者から流体の引抜きが終了したら、両方の翼を回転させて閉じる。医療従事者が翼を閉じるにつれて、第１の中空シリンダが基部部材に対して回転し、翼同士が並置されると、第１の中空シリンダ内のスロットが基部部材の溝と位置合わせされる。この位置合わせにより、プラグ（及び針カバー）が、針カバーが針の遠位端周囲に位置付けられるまで、自由に遠位に前進できる状態となる。
【００１４】
この翼状針デバイスにさらに、針の遠位端を被覆する適位置まで針カバーが前進したら針カバーを適位置に係止する係止機構を備えることができる。この構造をさらに詳しく説明すると、この係止機構に、針カバーから延出し、タブ端部を終点とする湾曲可能なタブを備えることができる。具体的に言えば、このタブは、タブ端部が針軸から距離ｄ１だけ離れる第１の位置から、タブ端部が針軸から、ｄ１（ｄ２として距離ｄ２だけ離れる第２の位置まで湾曲可能である。基部部材には、針カバーが針の遠位端を被覆する適位置にきた時点でこのタブを受けるために、引掛け凹部が形成されている。この引掛け凹部を設けることによりタブが近位に移動することはなくなるため、タブが引掛け凹部に入ると、針カバーは針周囲に係止され、これにより、針が誤って穿刺される、又は不注意に再使用されることから針を保護することができる。
【００１５】
本発明のみでなく、構造上及び操作上の本発明の新規特徴は、以下の説明と合わせて添付の図面を参照すると最もよく理解できるであろう。図面において、同様の参照符号は同様の部品を指すものとする。
【実施例】
【００１６】
まず図１を参照すると、受動的針保護システムを有する翼状針デバイスが図示され、参照符号１０として概略を示されている。図１は、医療従事者へ配達される時点での構造をしたデバイス１０を示している。図示のように、デバイスは通常、取扱い中に針先端部を被覆し保護する保護キャップ１２を付けて搬送される。図示した実施例のデバイス１０では、針／チューブ・アダプタ１４も具備して、このデバイス１０を、マイクロチューブを用いる汎用ルアー・ロックに接続できるようにしている。デバイス１０を接続したルアー・ロックは、ＩＶセット、血液収集ホルダ、注射器などに接続することができる。
【００１７】
図２で最もよくわかるように、デバイス１０は、近位端１８及び遠位端２０を有し、かつ針軸２２を画定する細長針１６を備える。デバイス１０はさらに、第１の翼付き構成要素２４を備える。この構成要素２４に、この場合は中空円筒状基部部材２６が形成されている。図示のようにさらに、第１の翼付き構成要素２４はまた、円筒状基部部材２６に装着され、かつ円筒状基部部材２６から延出する実質的に平らな第１の翼２８を備えている。デバイス１０の組立て時、基部部材２６を、針１６の周囲にて針軸２２を中心として配置する。
【００１８】
続けて図２を参照すると、デバイス１０はまた、第２の翼付き構成要素３０を備えていることがわかる。この構成要素３０に、この実施例では第１の中空シリンダ３２が形成されている。図示のようにさらに、第２の翼付き構成要素３０はまた、第１の中空シリンダ３２に装着され、かつ第１の中空シリンダ３２から延出する実質的に平らな第２の翼３４を備えている。デバイス１０の組立て時、第１の中空シリンダ３２を、針１６の周囲にて（基部部材２６に近位にて）、針軸２２を中心として配置する。
【００１９】
図２はさらに、デバイス１０が、針１６の周囲にて基部部材２６及び第１の中空シリンダ３２と（組立てられた後）同軸に位置付けられる中空で円筒状の針カバー３６を備えることを示している。図示のように、針カバー３６は、基部部材２６及び第１の中空シリンダ３２の双方の中を貫通するサイズとなっているため、基部部材２６に対しても第１の中空シリンダ３２に対しても往復軸方向移動が可能となっている。
【００２０】
図２に示すように、翼状針デバイス１０に、針カバー３６を基部部材２６及び第１の中空シリンダ３２に対して遠位に付勢するため、コイル・バネ３８を具備することができる。デバイス１０を組立てると、針１６の近位端１８が針／チューブ・アダプタ１４に装着される。この針／チューブ・アダプタ１４は、このアダプタ１４をソケット４０を介して第２の翼付き構成要素３０に装着するため、先細り遠位部分を具備している。ストッパ（図示せず）をアダプタ１４に形成して、デバイス１０を開くときの翼２８、３４の回転を制限することにより、翼付き構成要素２４、３０が患者の皮膚を挟まないようにしてもよい。つまり、第２の翼付き構成要素３０は、第１の中空シリンダ３２及びソケット４０を備えて、第１の翼付き構成要素２４に対してこれと一緒に回転する。デバイス１０を組立てたら、コイル・バネ３８を、針カバー３６と針／チューブ・アダプタ１４との間に挿置する。このように構造を組み合わせることにより、針カバー３６は、針１６、針／チューブ・アダプタ１４、第１の翼付き構成要素２４、及び第２の翼付き構成要素３０に対して遠位方向に付勢される。
【００２１】
図１を参照して上述したように、デバイス１０はまず、第１の翼２８と第２の翼３４とが並置された閉構造で準備される。この閉構造では、医療従事者は、患者に針１６（図２に図示した針１６）を挿入する間、翼２８及び３４を容易に把持することができる。針を挿入したら、第２の翼３４を第１の翼２８に対して回転させて、第１の翼２８と第２の翼３４とが互いからおよそ１８０度（１８０°）開いて配置される開構造（図３に図示）へと開く。この開構造では、翼２８、３４を患者にテープで貼り付けて、（テープ及び患者は図示せず）患者に流体を注入する、又は患者から流体を引抜く間、デバイス１０を安定させることができる。次に、テープを剥がし、第２の翼３４を第１の翼２８に対して回転させて、翼２８及び３４が再度並置される閉構造（図４に図示）へとデバイス１０を戻す。図４は、閉−開−閉サイクルの最後で、針カバー３６が、針カバー３６が針１６の遠位端２０を被覆し保護する遠位位置まで前進していることを示している。
【００２２】
デバイス１０はさらに、閉−開−閉サイクルの間、針カバー３６の遠位方向移動を調整する機構を備えている。具体的に言えば、図２で最もよくわかるように、針カバー３６に、針カバー３６の円筒部分から径方向外向きに延出するプラグ４２が形成されている。このプラグ４２は、基部部材２６の内壁４６に形成され、軸方向に位置合わせされた溝４４の中を移動できるサイズとなっている。図示の実施例では、軸方向に位置合わせされた溝４４は、基部部材２６の近位端４７から基部部材２６の遠位端４８まで延在している。図２にこれも示すように、第１の中空シリンダ３２は、プラグ４２と相互作用するように軸方向に位置合わせされたスロット５２が形成された内壁５０を有する。さらに、第１の翼付き構成要素２４は、デバイス１０を組立てると第１の中空シリンダ３２に近位となる位置にて、針軸２２を中心として配置された第２の中空シリンダ５４を備えている。図２及び図５を相互に参照すると最もよくわかるように、第２の中空シリンダ５４は、プラグ４２と相互作用するようにチャネル５８が形成された内壁５６を有する。
【００２３】
図１及び図５を相互に参照すると、プラグ４２がまず、第２の中空シリンダ５４のチャネル５８内に配置され、翼２８、３４が並置される（すなわち、閉構造に位置付けられる）。この構造の状態で、キャップ１２を取外して、針１６の遠位端２０を患者に挿入することができる。針１６を挿入したら、翼２８、３４を回転させて、図３に示す構造まで開く。この回転により、第２の中空シリンダ５４が第１の中空シリンダ３２に対して回転する（図２に図示）。この回転の最後で、チャネル５８とスロット５２（図２に図示）とが位置合わせされる。これにより、プラグ４２はチャネル５８から遠位にスロット５２内へと前進する。患者への流体の注入、又は患者から流体の引抜きが終了したら、翼２８、３４を回転して閉じる。翼２８、３４を閉じるにつれて、第１の中空シリンダ３２が基部部材２６に対して回転し、図１及び図４に図示したように翼２８、３４同士が並置されると、第１の中空シリンダ３２内のスロット５２（図２参照）が基部部材２６の溝４４と位置合わせされる。この位置合わせにより、プラグ４２（及び針カバー３６）が、図４に示すように、針カバー３６が針１６の遠位端２０周囲に位置付けられるまで、自由に遠位に前進できる状態となる。
【００２４】
図２、図６及び図７を相互に参照すると、デバイス１０がさらに、針１６の遠位端２０を被覆する適位置まで針カバー３６が前進したら針カバー３６を係止する係止機構を備えていることがわかる。この係止機構はまた、翼２８、３４をその閉構造に係止することができる。図示した実施例では、この係止機構は、針カバー３６の円筒部分から延出し、タブ端部６２を終点とする湾曲可能なタブ６０を備える。具体的に言えば、このタブ６０は、タブ端部６２が針軸２２から距離ｄ１だけ離れる第１の位置から、タブ端部６２が針軸２２から、ｄ１（ｄ２として距離ｄ２だけ離れる第２の位置まで湾曲可能である。図７は、針カバー３６が針１６の遠位端２０を被覆する適位置まできたらタブ６０を受けるために、基部部材２６に形成された引掛け凹部６４を示している。この引掛け凹部６４を設けることによりタブ６０が近位に移動することはなくなるため、タブ６０が引掛け凹部６４に入ると、針カバー３６は針１６周囲に係止され、これにより、針が誤って穿刺される、又は不注意に再使用されることから針を保護することができる。
【００２５】
翼２８、３４を係止するため、第２の翼付き構成要素３０に、デバイス１０が組立てられると基部部材２６に対して遠位にて軸２２を中心に位置付けられる係止用シリンダ６６を具備することができる。係止用シリンダ６６に、翼２８、３４を並置させると溝４４と位置合わせされるキー溝６８を設ける。針カバー３６が針１６の先端部２０を被覆する遠位位置にくると、プラグ４２の一部分がこのキー溝６８内に入り、プラグ４２の別の部分が溝４４に入って、翼２８が翼３４に対して回転移動することを防止する。
【００２６】
本明細書内で詳細に図示及び開示した特定のデバイス及び方法は、本明細書内に記載の目的を完全に達成し、利点を得ることができるものであるが、これらは単に本発明の目下好適である実施例を例示するものにすぎず、本明細書内に示した構造や設計の詳細を何ら制限するものでなく、本発明は請求の範囲に記載されている内容によってのみ定められることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図示の受動的針保護システムを有する翼状針デバイスを示す斜視図である。
【図２】受動的針保護システムを有する翼状針デバイスを示す分解組立て斜視図である。
【図３】開構造にある翼と共に図示した、受動的針保護システムを有する翼状針デバイスを示す斜視図である。
【図４】閉構造にある翼、及び針の遠位端を被覆する位置にある針カバーと共に図示した受動的針保護システムを有する翼状針デバイスを示す斜視図である。
【図５】図１の線分５−５を通る断面から見た翼状針デバイスを示す断面図である。
【図６】図４の線分６−６を通る断面から見た翼状針デバイスを示す断面図である。
【図７】図４の線分７−７を通る断面から見た翼状針デバイスを示す断面図である。
【図１】
0004584930.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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