(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
〈１〉合成樹脂製の二枚の上シート（２０Ａ）と下シート（２０Ｂ）の間に輸血口（３）を挿入する工程、
〈２〉前記（１）の上シート（２０Ａ）と下シート（２０Ｂ）を上下からそれぞれスリット刃を装着した上金型（２１Ａ）と下金型（２１Ｂ）で圧着し、高周波を印加して輸血口の基部（７）を前記上シート（２０Ａ）と下シート（２０Ｂ）に溶着して、一次溶着部（９）を形成すると同時に上シート（２０Ａ）と下シート（２０Ｂ）にスリット（８）を形成する工程、
〈３〉前記（２）の上シート（２０Ａ）と下シート（２０Ｂ）を上下の袋金型で溶着し、袋状本体（２）側の二次溶着部（１０）とプロテクター部（４）側の二次溶着部（１１）を形成すると同時に、前記スリット（８）の近傍に切口（６）を形成し、かつ袋状本体（２）を形成すると同時に当該袋状本体（２）の上部に輸血口（３）を内部に収納したプロテクター部（４）を一体に連続して形成する工程、
以上の各工程よりなることを特徴とする医療用バッグの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液、薬液等を収納する医療用バッグと該医療用バッグの製造方法の改良に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
出願人は特開平８−１１７３１８号に医療用バッグの製造方法を提案した。
しかしこの図１２から図１３に記載の製造方法ではまずスリット４５を成形し、次工程で輸血口３３の基部を溶着し、第三工程目で輸血口収納空間の溶着を行っているので、微少ではあるが工程ズレという形で切口４６とスリット４５の位置関係がずれていた。
切口４６とスリット４５の開始点の位置関係が正確に一致して保たれていなければならず、もし、スリット４５の開始点の位置が切口４６より下（バッグの中心方向）にある場合は三次溶着部４４から加えられる開封力で入るクラックがスリット４５のライン上を通らないので開封は不可能となる。また、スリット４５の開始点が切口４６より上方向にある場合は、開封力で入ったクラックがスリット４５のラインに乗っかるまで強い力を加えなければならず、スムーズな開封ができない。急を要する医療現場ではこのような不都合は致命的な欠陥となる。
【０００３】
またシートの流れに対して直角方向のズレは袋の容積を変化させてしまう。このようなことにより開封ミスを起こさずスムーズに開封でき、正確な容積をもつバッグの製造方法が求められていた。そこで本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、製袋を二工程で完成することができる発明に到達した。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、
〈１〉合成樹脂製の二枚の上シート（２０Ａ）と下シート（２０Ｂ）の間に輸血口（３）を挿入する工程、
〈２〉前記（１）の上シート（２０Ａ）と下シート（２０Ｂ）を上下からそれぞれスリット刃を装着した上金型（２１Ａ）と下金型（２１Ｂ）で圧着し、高周波を印加して輸血口の基部（７）を前記上シート（２０Ａ）と下シート（２０Ｂ）に溶着して、一次溶着部（９）を形成すると同時に上シート（２０Ａ）と下シート（２０Ｂ）にスリット（８）を形成する工程、
〈３〉前記（２）の上シート（２０Ａ）と下シート（２０Ｂ）を上下の袋金型で溶着し、袋状本体（２）側の二次溶着部（１０）とプロテクター部（４）側の二次溶着部（１１）を形成すると同時に、前記スリット（８）の近傍に切口（６）を形成し、かつ袋状本体（２）を形成すると同時に当該袋状本体（２）の上部に輸血口（３）を内部に収納したプロテクター部（４）を一体に連続して形成する工程、
以上の各工程よりなる医療用バッグの製造方法を提供する。
【０００５】
【発明の実施形態】
図１は本発明の医療用バッグ１の概略図で図２は図１のＡ−Ａ断面図である。医療用バッグ１は可とう性合成樹脂からなる二枚のシートを溶着することにより袋状本体２とプロテクター部４が一体に形成されている。プロテクター部４の内部には輸血口３が収納され、輸血口の基部７は袋状本体２の上部に溶着されている（図中、９は一次溶着部）。またプロテクター部４の上部に接続部材１２が溶着され、接続部材１２にはチューブ１３が接続されている。
プロテクター部４の表面と裏面にはスリット８が形成され、切口６より開封できるように形成されている。
【０００６】
図１の医療用バッグ１ではプロテクター部４の内部には二個の輸血口３が収納されているのでプロテクター部４の両側（右側部と左側部）にそれぞれ切口６、６を形成し、上部中央に切欠６ａを形成して、切口６からプロテクター部４の上部中央の切欠６ａに亘って収束する二本の直線状のスリット８が形成されている。１０と１１は同時に形成される二次溶着部で、二次溶着部１１がプロテクター部４に相当する。二次溶着部１１（プロテクター部４）のうち、各切口６、６からさらに両側（右側部と左側部）に張り出し、かつスリット８の上に位置する部分に、把手１１Ａを形成している。
把手１１Ａを切口６より切欠６ａ方向に引き上げると二次溶着部１１（プロテクター部４）がスリット８より、破断して輸血口３の先端が露出される。
【０００７】
次に医療用バッグ１の製造方法を図３から図８を参照しながら説明する。
本発明の医療用バッグ１の製造は図３のように輸血口の基部７を上シート２０Ａと下シート２０Ｂに溶着する（一次溶着部９を形成）と同時に上シート２０Ａと下シート２０Ｂにスリット８を形成する工程と、二次溶着部１０と二次溶着部１１を同時に形成し、袋状本体２とプロテクター部４を形成する工程の二工程により行われる。
図４は輸血口３と接続部材１２を固定するセット台２６の概略図で、セット台２６は前面にアース台２８が装着され、アース台２８に挿入孔２７が形成され、これに輸血口３と接続部材１２が挿入して固定される。
図４のように輸血口３と接続部材１２をセット台２６に固定し、図５のように輸血口３と接続部材１２が上金型２１Ａと下金型２１Ｂの溝部２５の高さの間に位置するように、上金型２１Ａと下金型２１Ｂの前面に配置し、続いてこれらを上シート２０Ａと下シート２０Ｂの間に挿入し、さらに上シート２０Ａと下シート２０Ｂを上下から上金型２１Ａと下金型２１Ｂにより圧着し、輸血口３と接続部材１２を上シート２０Ａと下シート２０Ｂを介して上金型２１Ａと下金型２１Ｂの溝部２５により挟持する。
図６に示すように高周波は発信器２９から供給するが、図７のように金型２１は上金型２１Ａと下金型２１Ｂの対向する電極（２３Ａ、２３Ｂ）同士が同極（例えばアース極（Ｅ）とアース極（Ｅ）または給電極（Ｓ）と給電極（Ｓ））となり、絶縁体２４を介して輸液口３の長さ方向に配列した電極（２３Ａ、２３Ｂ）が交互に異極（例えばアース極（Ｅ）、給電極（Ｓ）、アース極（Ｅ）・・・・または給電極（Ｓ）、アース極（Ｅ）、給電極（Ｓ）・・・・）となるように配線する。
この状態で高周波を通電すると、溝部２５では輸血口の基部７が溶着され、同時に上スリット刃２２Ａ、下スリット刃２２Ｂと接触した上シート２０Ａ、下シート２０Ｂにはスリット８が形成される。
発信器２９を作動させて各電極（２３Ａ、２３Ｂ）の間に高周波を印加するとアース極（Ｅ）と給電極（Ｓ）の間にある絶縁体２４の溝部内に熱が発生し、これにさらされたシート表面は軟化が始まり、さらにシートの下層、輸血口３の軟化を誘発する。また金型２１に挟持されたシートの表面では上金型２１Ａと下金型２１Ｂで加圧挟持した時点で蓄えた反発力がシートの軟化で順次放出されてゆくが、反対側のシートの深層部は反発力が輸血口３等のチューブ外形方向へ作用しているので、軟化したシート及びチューブは順次溝部２５の中に追いこまれて行き突部９ａとなる。
以上のように、一回の通電で図３のように輸血口の基部７とスリット８を同時に溶着成形する。次の工程で上下の袋金型（図示せず）により上シート２０Ａ、下シート２０Ｂを溶着し、二次溶着部１０、１１を形成して袋状本体２とプロテクター部４を形成する。
【０００８】
図６（図７は図６の上金型２１Ａ、下金型２１Ｂの拡大図）により高周波の流れに従って前記溶着原理を説明する。まず、発信器２９より発せられた高周波は最初の分岐点で上金型２１Ａと下金型２１Ｂに均等に分かれる。下金型２１Ｂへ伝わった高周波はさらにそれぞれ二方向に分かれ、一方は下金型２０Ｂへ、もう一方は下スリット刃２２Ｂに流れる。以下、下金型２１Ｂを主として説明する。分岐した高周波の一方（発信器２９から下金型２１Ｂへの流れ）は、絶縁体２４とアース電極２３Ｂをはさんで配置された二本のサービス電極２３Ａに伝わる。ここまできた高周波は両サイド及び片方に絶縁体２４があるために電界を発生してアース電極２３Ｂに移動してアース４２へと導かれる。この時、サービス電極２３Ａとアース電極２３Ｂの間には高周波溶着の原理である溶着電界（下部）４０Ｂ（図８参照）が発生するので、圧着挟持した時に上金型２１Ａと下金型２１Ｂに接した二枚の上シート２０Ａと下シート２０Ｂは誘電発熱のため溶着して一枚のシートとなる。同時に下金型２１Ｂ（上金型２１Ａ）の溝部２５で発生する溶着電界４０Ｂ（４０Ａ）は下シート２０Ｂ（上シート２０Ａ）を溶かして輸血口３及び接続部材１２とを溶着する。
【０００９】
前記で分岐した高周波の他方（アース台２９から下スリット刃２２Ｂへの流れ）は、スリット刃２２Ｂへ接続されており、図５に示すように上金型２１Ａと下金型２１Ｂの挟持によりスリット刃２２Ｂとアース台２８の間に下シート２０Ｂを挟み込む。この時の下スリット刃２２Ｂとアース台２８のクリアランスは適切な電界が得られるようにシート厚の４０％から８０％に調節されている。この状態で高周波が到達すると下スリット刃２２Ｂとアース台２８間で発生する電界は下シート２０Ｂの構成部材を誘電加熱して溶融させる。高周波の通電が止むと溶融した構成部材は冷却を始めて下シート２０Ｂの外表面に下スリット刃２２が食い込んだ形状のスリット８が形成される。
上金型２１Ａと下金型２１Ｂは同形状で対称形になっているので上金型２１Ａでも前記と同様の溶着電界４０Ａ、上スリット成形電界４１Ａの誘電発熱作用で溶着が行われる。
【００１０】
次に図８より発信器２９での一回の高周波通電で輸血口の基部７とスリット８が同時に溶着加工できることを回路図により説明する。
発信器２９からの高周波電力は最初の分岐点で二方向に均等に分けられ、一方は上金型２１Ａ、他方は下金型２１Ｂへと導かれる。上金型２１Ａにつながる回路は次の分岐点でさらに二方向に分けられ、一方のサービス電極２３Ａに到達した高周波電力は溶着電解４０Ａを発生してアース電極２３Ｂに渡りアース４２へ落ち、他方はスリット刃２２Ａにつながっており、これに到達した高周波は電解を発生してアース台２８に渡ってからアース４３に落ちる。高周波電力は上下均等に送られ、上金型２１Ａと下金型２１Ｂは対称形にあるので、部材が電界にさらされた溶着電界４０Ａ、４０Ｂでは輸液口の基部７が誘電発熱現象により溶着され、スリット成形電界４１Ａ、４１Ｂでも前記と同様にしてスリット８の溶着加工が行われる。
【００１１】
次に医療用バッグ１の使用方法について説明する。使用直前にプロテクター部４の把手１１Ａを挟み引くことで切口６より入れたクラックをスリット８に従って引き裂き、無菌状態の輸血口収納空間５より輸血口３の先端を露出（開封）させ、他のチューブと接続する。
【００１２】
【発明の作用効果】
特開平８−１１７３１８号に記載の方法は、水平に走る二枚のシートの間に手前よりプロテクターをつけた輸血口を挿入して製袋することが可能であったが、本発明はこの方法をさらに発展させ、図３に示したように一次溶着部９とスリット８を同時に加工できる金型２１（金型２１は上金型２１Ａと下金型２１Ｂとからなり、上下の金型は対称形で構造は図４に示したように、上スリット刃２２Ａと下スリット刃２２Ｂが取り付けられている。）を創作し、金型２１に高周波を通電することにより輸血口の基部７の溶着と同時にスリット８を入れることができ、次の工程で袋金型（図示せず）により二次溶着部１０、１１を溶着すれば医療用バッグ１が完成する。特開平８−１１７３１８号に記載の医療用バッグの製造方法は三工程で行われていたが、本発明は前記のように輸血口の基部７とスリット８を同時に加工することで二工程に短縮され、工程ズレが少なくなることで切口６とスリット８のズレが少なくなり、開封ミスがなくスムーズに開封できるバッグの提供が可能となる。同時に縦方向のズレも少なくなるので従来よりも正確な容積をもつバッグの生産が可能になった。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の医療用バッグの概略図
【図２】図１のＡ−Ａ断面図
【図３】図１の医療用バッグの製造方法を示す概略図
【図４】輸血口３と接続部材１２を固定するセット台の概略図
【図５】図１の医療用バッグの製造方法を示す概略図
【図６】図１の医療用バッグの製造方法を示す概略図
【図７】図１の医療用バッグの製造方法を示す概略図
【図８】図１の医療用バッグの製造方法に使用する金型の配線図
【符号の説明】
１  医療用バッグ
２  袋状本体
３  輸血口
４  プロテクター部
５  輸血口の収納空間
６  切口
６ａ  切欠
７  輸血口の基部
８  スリット
９  一次溶着部
９ａ  突部
１０  （袋状本体２側の）二次溶着部
１１  （プロテクター部４側の）二次溶着部
１１Ａ  把手
１３  チューブ
２０Ａ  上シート
２０Ｂ  下シート
２１  金型
２１Ａ  上金型
２１Ｂ  下金型
２２Ａ  上スリット刃
２２Ｂ  下スリット刃
２３Ａ  サービス電極
２３Ｂ  アース電極
２４  絶縁体
２５  溝部
２６  セット台
２７  挿入孔
２８  アース台
２９  発信器
４０Ａ  溶着電界
４０Ｂ  溶着電界
４１Ａ  スリット成形電界
４１Ｂ  スリット成形電界
４２  アース
４３  アース
Ｓ  給電極
Ｅ  アース極
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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