(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
末端部と基端部とを有するハウジングと、
薬物の入ったカートリッジを収容するための、前記ハウジングの末端部に取り外し可能に装着されたカートリッジ・リテーナと、
前記カートリッジから送出されるべき所望の投薬量を設定するために、前記ハウジングに設けられ、回転可能な投薬量設定ノブと設定されている所望の投薬量を表示する投薬量リングとを有する投薬量設定手段と、
カートリッジから所望の投薬量を送出するために前記ハウジングに設けられた送出手段と、
前記投薬量設定ノブの回転中に前記回転可能な投薬量設定ノブにより前記投薬量リングに加えられるトルクを制御するために前記投薬量設定手段に設けられた制御手段と、
を具え、
前記制御手段はクラッチを含み、
前記クラッチは、前記投薬量リングに取り付けられ、且つ、所定のトルクが前記投薬量設定ノブに加えられたとき前記投薬量設定ノブ内で回るよう前記投薬量設定ノブ内に回転可能に装着されたクラッチ止めスプリングを含み、
前記クラッチ止めスプリングは複数の外側レッグと複数の内側タブとを含み、且つ、前記内側タブは前記投薬量リングに取り付き、前記外側レッグは前記投薬量設定ノブに摺接し、
前記投薬量設定ノブは内面に複数の回り止めを含み、且つ、前記クラッチ止めスプリングの前記複数の外側レッグの各々は、前記所定のトルクが前記投薬量設定ノブに加えられるまで前記複数の回り止めのそれぞれの一つ内に存する突起を含み、次いで前記所定のトルクは前記複数の突起の各々が前記複数の回り止めの各々から滑り出るのを生じさせることを特徴とする薬物送出ペン。
【請求項２】
前記外側レッグの少なくとも二つは、前記所定のトルクが前記投薬量設定ノブによって前記投薬量リングに加えられ得るように互いに角度Θだけ離れていることを特徴とする請求項１に記載の薬物送出ペン。
【請求項３】
更に、前記カートリッジ・リテーナを前記ハウジングに取り付け及び取り外すために、前記カートリッジ・リテーナと前記ハウジングとの間に取り付け手段を具えることを特徴とする請求項１に記載の薬物送出ペン。
【請求項４】
前記取付け手段がバヨネットであることを特徴とする請求項３に記載の薬物送出ペン。
【請求項５】
前記バヨネットが、前記カートリッジ・リテーナの基端部に一対の突起を具え、前記ハウジングの末端部に一対のスロットを具えていることを特徴とする請求項４に記載の薬物送出ペン。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は改良された薬物送出ペンに関する。
【０００２】
【従来の技術】
皮下注射器は、選択された量の薬物を患者に投与するのに使用される。従来の皮下注射器は、反対側に位置する基端部と末端部とを有する注射器胴体を具えている。前記両端の間に円筒状のチャンバ壁が延在し、流体を収容するチャンバを形成している。この従来型の注射器胴体の基端部は実質的に開放され、プランジャをスライド可能に且つ流体が漏れないように係合させて収容している。この従来型注射器胴体の末端部には、前記チャンバに通じる通路が設けられている。この従来型注射器の胴体の末端部には針状カニューレが取付けられ、この針状カニューレの内腔が前記通路と注射器胴体とに通じている。プランジャを基端部方向に動かすと、流体が針状カニューレの内腔を通じてチャンバ内に引き込まれる。プランジャを末端部方向に動かすと、流体はチャンバから押し出され、針状カニューレの内腔を通じて流れる。
【０００３】
この皮下注射器によって注射される薬物は、突き刺し可能な弾性体のシールを有する容器の中に入っていることが多い。この従来型の容器の中の薬物には、針状カニューレで弾性体シールを突き刺すことによってアクセスできる。プランジャを基端部方向に選択された距離だけ動かすことによって、選択された量の薬物が注射器胴体のチャンバ内に引き入れられる。この針状カニューレを容器から引き抜き、プランジャを末端部方向に動かすことによって、薬物が患者に注射される。
【０００４】
インシュリン等の薬物は自己注射されている。典型的な糖尿病患者は、一週又は一日の間に数回インシュリンの注射をする必要がある。インシュリンの必要量は患者毎に異なり、そして各患者の必要量は、一日の過程でも変わり且つ一日毎に異なることもある。各糖尿病患者は、彼又は彼女自身の身体条件及び彼又は彼女のライフスタイルに適した養生法を確立している。この養生法には、遅効性即ち中間効果性インシュリンと速効性インシュリンを組合せるやり方を含む。これらの養生法によっては、糖尿病患者は仕事先やレストラン等の公衆の場所でインシュリンを自己注射することが要求される。従来の標準型の皮下注射器と容器の取り扱いは、これらの公衆の環境では不便で且つやりにくいものである。
【０００５】
薬物の自己注射をやり易くするために、薬物送出ペンが開発されてきた。米国特許第5,279,585 号に述べられている従来技術の一つの薬物送出ペンは、インシュリンその他の薬物の容器の入った容器ホルダを具えている。この従来型の容器ホルダの末端部には、両端を有する針状カニューレを係合するための装着手段が設けられている。基端部にも、以下に詳述するような駆動・容量設定装置を係合するための装着手段が設けられている。この従来型容器ホルダと共に使用される使い捨て容器は、両端を有する針状カニューレの一端によって突き破られる突き刺し可能な弾性シールを有する末端部を具えている。この従来型容器の基端部には、流体が漏れないように容器の円筒状壁に係合してスライド可能なプランジャが設けられている。この従来型の薬物送出ペンは、薬物の容器を容器ホルダ内に挿入して使用される。そして、この従来型ペンの本体は容器ホルダの基端部に接続される。このペン本体は、ペンによって送出されるべき投薬量を示す投薬量設定装置と、選択された投薬量に対応する距離だけ容器のプランジャを押し出す駆動装置とを具えている。
【０００６】
このペンの使用者は、従来型の両端型針状カニューレを容器ホルダの末端部に取付け、針状カニューレの基端点のカニューレで容器上の弾性シールを突き刺す。次に、使用者は投薬量を選定し、ペンを操作してプランジャを押して選定された量の薬物を送出する。そして、使用者は、針状カニューレを取り外して捨て、この従来型薬物送出ペンを次回の必要な投薬のために便利な場所に保管する。容器内の薬物は、このような投薬を数回行うと消費されて無くなるであろう。空になった容器は、取り外されて捨てられる。新たな容器が容器ホルダに挿入され、容器ホルダとペン本体は再び組み立てられて前述のように使用される。
【０００７】
上に述べた再使用可能な薬物送出ペンによれば、典型的な皮下注射器及びこれと別体の薬物容器よりも、薬物の自己注射が大幅に効率的となり、且つ便利となる。しかし、このような薬物送出ペンに対して、更なる特色と改良が必要なことが判明した。例えば、薬物送出ペンの注射ボタンが選定した位置にない場合には、容器の取り外しをできなくしたり、投薬量設定装置を用いてユニット・インジケータを回転させるのに利用し得る又は必要なトルクを制御する改善されたやり方を提供したり、この薬物送出ペンの投薬量設定装置を全体的に強化したり、さもなければ改良したりする必要がある。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、前述の特色と改良点を有する薬物送出ペンを提供することを目的とする。
【０００９】
本発明の一つの目的は、薬物送出ペンの注射ボタンが選定された位置にない場合には、容器即ちカートリッジの取り外しが妨げられる薬物送出ペンの機構を提供することである。この特色は、カートリッジ・リテーナに一対のバヨネット式接続具を使用することによって得られる。特に、注射ボタンが上方位置にある場合、ペンの半割りナット上の枢支シャフトがロッキング・スリーブの回転を阻止し、カートリッジ・リテーナとカートリッジの取り外しを妨げる。しかし、注射ボタンが下方位置にある場合には、ペンの半割りナット上の枢支シャフトはロッキング・スリーブの回転を阻止せず、カートリッジ・リテーナを回転させ、バヨネット式接続具をペンのハウジングから離してカートリッジを取り外す。
【００１０】
本発明の他の目的は、薬物送出ペンのクラッチ・アセンブリを改良し、投薬量設定装置の投薬量設定ノブの回転を利用して、ペンのユニット・インジケータを回転させるのに必要なトルクを更に良好に制御することにある。
【００１１】
本発明の第３の目的は、投薬量送出装置を改良して、駆動機構の傾きを防ぐことにより、投薬量送出動作を更に正確に制御することにある。
【００１２】
本発明のこれら及びその他の態様、特色及び利点は、添付の図面を参照して以下に述べる詳細な説明によって明らかになるであろう。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
本発明は、末端部と基端部とを有するハウジングと、薬物の入ったカートリッジを収容するための、前記ハウジングの末端部に取り外し可能に装着されたカートリッジ・リテーナと、前記カートリッジから送出されるべき所望の投薬量を設定するために、前記ハウジングに設けられ、回転可能な投薬量設定ノブと設定されている所望の投薬量を表示する投薬量リングとを有する投薬量設定手段と、カートリッジから所望の投薬量を送出するために前記ハウジングに設けられた送出手段と、前記投薬量設定ノブの回転中に前記回転可能な投薬量設定ノブにより前記投薬量リングに加えられるトルクを制御するために前記投薬量設定手段に設けられた制御手段と、を具えたことを特徴とする。
【００１４】
また、本発明の好ましい形態は、前記投薬量設定ノブの回転中に前記回転可能な投薬量設定ノブにより前記投薬量リングに加えられるトルクを制御する制御手段はクラッチを含むことを特徴とする。
【００１５】
本発明の好ましい形態は、前記クラッチは、前記投薬量リングに取り付けられ、且つ、所定のトルクが前記投薬量設定ノブに加えられたとき前記投薬量設定ノブ内で回るよう前記投薬量設定ノブ内に回転可能に装着されたクラッチ止めスプリングを含むことを特徴とする。
【００１６】
本発明の好ましい形態は、前記クラッチ止めスプリングは複数の外側レッグと複数の内側タブとを含み、且つ、前記内側タブは前記投薬量リングに取り付き、前記外側レッグは前記投薬量設定ノブに摺接していることを特徴とする。
【００１７】
本発明の好ましい形態は、前記投薬量設定ノブは内面に複数の回り止めを含み、且つ、前記クラッチ止めスプリングの前記複数の外側レッグの各々は、前記所定のトルクが前記投薬量設定ノブに加えられるまで前記複数の回り止めのそれぞれの一つ内に存する突起を含み、次いで前記所定のトルクは前記複数の突起の各々が前記複数の回り止めの各々から滑り出るのを生じさせることを特徴とする。
【００１８】
本発明の好ましい形態は、前記外側レッグの少なくとも二つは、前記所定のトルクが前記投薬量設定ノブによって前記投薬量リングに加えられ得るように互いに角度Θだけ離れていることを特徴とする。
【００１９】
本発明の好ましい形態は、更に、前記カートリッジ・リテーナを前記ハウジングに取り付け及び取り外すために、前記カートリッジ・リテーナと前記ハウジングとの間に取り付け手段を具えることを特徴とする。
【００２０】
本発明の好ましい形態は、前記取付け手段がバヨネットであることを特徴とする請求項７に記載の薬物送出ペン。
【００２１】
本発明の好ましい形態は、前記バヨネットが、前記カートリッジ・リテーナの基端部に一対の突起を具え、前記ハウジングの末端部に一対のスロットを具えていることを特徴とする。
【００２２】
【発明の実施の形態】
本発明によって、インシュリンその他の薬物の注射のための改善された注射装置１０が提供される。図１〜図３に示すように、この装置は調節ノブ１２、上部本体１４、中央本体１６及びカートリッジ・リテーナ１８を具えている。これらのエレメントは、すべてほぼ円筒形状をなして同軸に配置され、患者や看護人が容易に取り扱えるほぼ円筒状のハウジング２０を形成している。
【００２３】
図４、図５及び図８〜図１３を参照すると、プランジャ２２は、調節ノブ１２、上部本体１４及び中央本体１６によって形成されているハウジング２０の内部に少なくともその一部が位置している。このプランジャ２２は中空の実質的に円筒状の本体２２ａを具え、それから外方に延在する放射状に突出したスプライン２２ｂのバンドを具えている。一対の対向する突起２２ｃが、前記円筒本体２２ａの前端から半径方向に内向きに延びている。図５と図６に示されているように、プランジャ２２の後端にはハブ２５が取付けられ、これに回転可能な押しボタン２４が弾発的に係合している。この押しボタン２４は、プランジャ２２がハウジング２０に完全に挿入された場合、調節ノブ１２内に部分的に嵌合する。
【００２４】
親ねじ２６がプランジャ２２の中に同軸的に位置決めされ、太くなった前端２６ａとテーパーのついた後端２６ｂを具え、両者間を細長いねじ山付き本体２６ｃが連結している。一対の長手方向の溝２６ｄがねじ山付き本体２６ｃに形成され、プランジャ２２の半径方向に延びた前記突起２２ｃを収容している。この親ねじ２６はプランジャ２２と共に回転可能で、且つプランジャ２２に対して軸方向にスライド可能である。
【００２５】
一対の半割りナット２８が中央本体１６の中に設けられ、各半割りナット２８は半円筒状部２８ａと半径方向に太くなった端部２８ｂとを具えている。各半割りナット２８の前端には親ねじ２６と螺合するのに使用されるねじ山２８ｃが設けられ、そして各半割りナット２８の後端には金属ピン２８ｅを受容する枢支シャフト２８ｄが設けられ、それを中心に各半割りナット２８の回動可能な軸を提供している。各枢支シャフト２８ｄに挿入された金属ピン２８ｅによって、後述する投薬量設定操作がより確実に制御され、ねじ山付き親ねじ２６上での半割りナット２８の傾きを防ぐことができる。半割りナット２８の本体部２８ａの少なくとも一部は、半割りナット２８のためのほぼ楕円状の通路３０ｅを形成する中空のほぼ円筒状部分３０ａを有するロッキング・リング３０の内部に位置している。ロッキング・リング３０の前端３０ｂは半径方向に太くなり、ロッキング・リング３０の前端から軸方向に延在する一対の分角突起３０ｃを具え、ロッキング・リング３０の側面には一対のピン３０ｄが設けられている。カートリッジ・リテーナ１８の基端部１８ｂには、以下に更に述べるように、このカートリッジ・リテーナ１８がハウジング２０に装着されるときに、前記分角突起３０ｃを受容するように間隔を空けて一対の分角突起１８ｃが設けられている。
【００２６】
ロッキング・リング３０と半割りナット２８の上に被さるように、且つロッキング・スリーブ３１を貫通して螺旋状のコイル・スプリング３２が設けられ、このコイル・スプリング３２の一端は半割りナット２８の半径方向に太くなった部分２８ｂに押し付けられ、一方、コイル・スプリング３２の反対側の端はロッキング・リング３０の半径方向に太くなった前端３０ｂに押し付けられている。ロッキング・リング３０の前端３０ｂは、仕上げリング２９も受け入れている中央本体１６の中に入り込んでいる。半割りナット２８の後端部２８ｂは、図１０に示すようにプランジャ２２のスプライン２２ｂに当接している。
【００２７】
ロッキング・リング３０は、ロッキング・リング３０上の前記一対のピン３０ｄがロッキング・スリーブ３１の末端部のスロット３１ａに嵌まってその中で動くように、ロッキング・スリーブ３１の内部にスライド可能に装着されている。この構造によって、ロッキング・リング３０はロッキング・スリーブ３１内を軸方向に可動で、且つロッキング・スリーブ３１と共に回転する。ロッキング・スリーブ３１は、半割りナット２８上の前記各シャフト２８ｄをスライド可能に収容している一対のＬ字型溝３１ｂも具えている。各枢支シャフト２８ｄは、ロッキング・スリーブ３１上のＬ字型溝３１ｂと中央本体１６の内部の長い溝１６ｃと連携して、注射ボタン２４が下方位置即ち装填位置を占めていない場合には、カートリッジ・リテーナ１８及びカートリッジ４６をハウジング２０から取り外せないようにする機構を提供する。この特色は、図８と図９に更に明らかに示されている。
【００２８】
図８において、注射ボタン２４は下方位置即ち装填位置にあり（図示されず）、装置１０はカートリッジ・リテーナ１８を収容するのに適した位置にあり、特に、耳部１８ａは中央本体１６のスロット１６ａに入ることができる。図８に示されているように、ロッキング・リング３０は、タブ（突起）３０ｃがスロット１６ａへのアクセスを妨げないような向きに配向され、この配向状態で、半割りナット２８の枢支シャフト２８ｄは各Ｌ字型溝３１ｂの下部レッグ３１ｄの端の切り欠き３１ｅに位置する。カートリッジ４６がカートリッジ・リテーナ１８内に装填された後、カートリッジ・リテーナ１８は、耳部１８ａがスロット１６ａに入るように中央のハウジング１６と嵌合する。次いで、図９に示されているように、カートリッジ・リテーナ１８は時計方向に回転され、耳部１８ａがタブ３０ｃを時計方向に駆動してロッキング・スリーブ３１を動かし、枢支シャフト２８ｄを各Ｌ字型溝３１ｂの各切り欠き３１ｅから外して、各レッグ３１ｄ内にスライドさせる。すると、スプリング３２が半割りナット２８を基端部方向に駆動し、投薬量設定リング３６と３８がゼロにセットされている場合には注射ボタン２４をアセンブリ１０の基端部から突出させる。
【００２９】
図６に示されているように、上部本体１４は開口１４ａを具え、それに透明な窓３４が装着されている。単位計数リング３６と十位計数リング３８とが連係されて、この窓３４の下方に位置し、両方のリング３６と３８の外面には窓３４を通じて目視可能な数字が記されている。
【００３０】
弾性材料で作られたＯリング４０が前記単位計数リング３６に装着され、伝達キー４４を所定位置に保持している。この伝達キー４４は、前記単位計数リング３６と十位計数リング３８を係合させたり離したりするために設けられ、図１３に示されているように、単位計数リング３６に形成されたチャンネル内に設置されている。図１４と図１５に詳細に示されているゼロ検出クリップ４２が、計数リング３６と３８の内面とプランジャ２２の外面との間に位置している。図６、図１４及び図１５に示されているように、このゼロ検出クリップ４２は、半径方向に膨らんだ前端４２ｂを有するほぼ円筒状の本体４２ａを具えている。下部スプリング部材４２ｃが前記クリップ本体４２ａの内部に形成されたスロットの中に軸方向に延在し、図１５に最も明瞭に示されているように十位計数リング３８の内面に設けられた溝３８ａに係合可能な突起４２ｄを具えている。このゼロ検出クリップ４２は軸方向に延在する上部スプリング部材４２ｅも具え、その位置は単位計数リング３６及び十位計数リング３８の回転位置によって制御される。上部スプリング部材４２ｅは、単位計数リング３６又は十位計数リング３８によって作動位置に押し出された場合にプランジャ２２のスプライン２２ｂと係合可能な末端部表面４２ｆを具えている。単位計数リング３６の内面はカムとして機能し、ゼロ検出クリップ４２の上部スプリング部材４２ｅの半径方向の位置を制御する。
【００３１】
単位計数リング３６の内面にはスプラインが設けられ、このスプラインの表面はプランジャ２２の小さいスプライン２２ｄに係合可能となっている。スプリング３２が図１１に示される伸びた位置にある場合に、リング３６とプランジャ２２とが係合する。次いで図７に明らかに示されているように、単位計数リング３６は、特別に設計されたクラッチ止めスプリング１５を介してノブ１２を調節することによって駆動される。このクラッチ止めスプリング１５は、リング１５ａを単位計数リング３６に装着する四つの内側タブ１５ｂと調節ノブ１２の回転によって駆動される四つのレッグ１５ｃとを有するリング１５ａを具えている。本発明は、調節ノブ１２と単位計数リング３６との間に所定のスリップ・トルク作用を与えるように作製可能な可撓性金属で作られたクラッチ止めスプリング１５を提供する。
【００３２】
図７はクラッチ止めスプリング１５の拡大斜視図であり、調節ノブ１２、クラッチ・ナット１３及び単位計数リング３６との接続を示す。クラッチ止めスプリング１５は、末端部方向に延在する四つの外側レッグ１５ｃを有するリング１５ａを具え、各レッグ１５ｃはクラッチ止めスプリング１５の回転軸１５ｒから離れる方向に張り出した突出部１５ｄをその上に有する。内側タブ１５ｂは単位計数リング３６上の切り欠き３６ａに対応し、これらの切り欠きは各内側タブ１５ｂを受容し、単位計数リング３６上に螺合したクラッチ・ナット１３と共にクラッチ止めスプリング１５を単位計数リング３６上に保持している。クラッチ止めスプリング１５を装着した単位計数リング３６を調節ノブ１２に組み付ける際に、クラッチ止めスプリング１５上の突出部１５ｄは調節ノブ１２の内面１２ａに嵌合し、単位計数リング３６が所定のトルクを受けるまでこの内面１２ａの回り止め１２ｂ内を動き、次いで所定のトルクはクラッチ止めスプリング１５の調節ノブ１２に対しての回転を生じさせる。本発明の重要な特色は、外側レッグ１５ｃ同士の間隔が角度θをなすようにクラッチ止めスプリング１５を作製した場合に、クラッチ止めスプリング１５が所定のトルクで調節ノブ１２から解放されるようにプリセットされることである。
【００３３】
図５に示されているように、カートリッジ・リテーナ１８は、内部ピストン４６ｂとその一端の突き刺し可能なシール４６ａとを具えたタイプのカートリッジ４６を収容するように構成されている。ねじ山付きの端部キャップ１９がカートリッジ・リテーナ１８を貫通して挿入されてカートリッジ・リテーナ１８の末端部１８ｄから突出し、両端型針アセンブリ５０を固定するためのねじ山１９ａを具えている。このカートリッジ・リテーナ１８の基端部には、分角突起１８ｃ上に一対の前記バヨネット式耳部１８ａが設けられ、中央本体１６の末端部の前記スロット１６ａに係合する。
【００３４】
針アセンブリ５０は、患者又は使用者の皮膚を突き刺すための鋭い末端部５０ｂと、貫通する内腔（図示しない）を有しカートリッジ４６の突き刺し可能なシール４６ａを突き刺すための鋭い基端部５０ｃとを有するカニューレ５０ａを具えている。この針アセンブリ５０はカップ型ハブ５０ｄを具え、鋭い基端部５０ｃがカップ型ハブ５０ｄの内部から外に突出するようにカニューレ５０ａを保持している。このカップ型ハブ５０ｄは、端部キャップ１９のねじ山１９ａに適合する内部ねじ山を具え、針アセンブリ５０はその鋭い基端部５０ｃで突き刺し可能なシール４６ａを突き刺した状態で、端部キャップ１９に取り外し可能に取付けられ、カートリッジ４６の内部と流体的に連通する。
【００３５】
添付図面を参照して、この注射装置１０の作用を説明する。一般的に言って、カートリッジ４６がこの装置の内部に装填され、両端型針アセンブリ５０がカートリッジ・リテーナ１８の端に固定される。したがって、両端型針アセンブリ５０の注射部分とカートリッジ４６の内部との間に流体的連通が確立される。適宜な投薬量が設定されると、押しボタン２４が前方に押され、親ねじ２６がカートリッジ４６内に可動に設けられたピストン４６ｂに力を及ぼす。ピストン４６ｂはカートリッジ４６内の流体を移動させ、それを両端型針アセンブリ５０を通じて人体組織中に注入する。この注射装置を用いて行われる特別な機能については、別に述べる。この装置にカートリッジが装填され、押しボタン２４が下方位置にあるとすると、注射の手順には三つのステップがある。即ち、ゼロへの設定、投薬量の設定及び注射の実施である。
【００３６】
先ず、調節ノブ１２が回されて、両計数リング３６と３８がゼロ設定に戻される。以下に詳しく述べるように、調節ノブ１２がクラッチ止めスプリング１５を回すと、これによって単位計数リング３６が回される。単位計数リング３６のスプラインとプランジャ２２とは係合していないので、プランジャ２２と親ねじ２６は回転しない。リング３６と３８がゼロに達すると、これらのリングのスロットは一線上に並んで、ゼロ検出クリップ４２の上部スプリング部材４２ｅを解放する。これによってプランジャ２２と押しボタン２４が解放され、スプリング３２の圧力により、プランジャ２２の大きいスプライン２２ｂの基端部が単位計数リング３６の内面によって止められるまで、二つの半割りナット２８を介して動かされる。
【００３７】
この動きによって、親ねじ２６も動かされる。プランジャ２２の小さなスプライン２２ｄはスプライン付きの単位計数リング３６と係合し、投薬量を設定する準備が完了する。
【００３８】
次に、調節ノブ１２をゼロ（０）設定点から離れるように回転する。調節ノブ１２はクラッチ止めスプリング１５を回し、該スプリングは単位計数リング３６を回し、該計数リングはプランジャ２２を回す。プランジャ２２は親ねじ２６の長手方向溝２６ｄに係合し、親ねじは回転して、二つの半割りナット２８で形成されたナット中を前進する。この親ねじの動きは計数リング３６に表示されている単位の数に比例する。
【００３９】
所望の投薬量が設定されると、押しボタン２４が充分に押されて、プランジャ２２、二つの半割りナット２８及び親ねじ２６を前方に押す。プランジャと親ねじ２６は半割りナット２８によって連結されて、ピストン・ロッドの機能を果たす。全体の移動距離は、調節ノブ１２内に滑り込んでこれによって止められる押しボタン２４によって決められる。移動の最初の部分で親ねじ２６の端はカートリッジ４６のピストン４６ｂに接触し、移動の第２の部分でカートリッジ４６のピストン４６ｂが前進し、計量された量の薬物を送出する。投薬量の設定の際に、親ねじ２６は設定された投薬量に比例した距離だけ前進し、この距離は注射予備段階と注射時との移動の割合を決める。プランジャ２２と押しボタン２４は、注射の後にゼロ検出クリップ４２の上部スプリング部材４２ｅによって所定の位置にロックされる。
【００４０】
投薬量が設定されると、単位計数リング３６はゼロ検出クリップ４２の上部スプリング部材４２ｅを押す。ゼロ検出クリップ４２は、プランジャ２２の大きなスプライン２２ｂを通過する際に各単位毎にクリック音を発するクリッカ４２ｇを具えている。単位計数リング３６は、単位計数リング３６がゼロを通過する毎に、伝達キー４４を介して３６度ずつ十位計数リング３８を駆動する。ゼロ検出クリップ４２の下部スプリング部材４２ｃは、十位計数リング３８の内側の溝３８ａに係合する突出部４２ｄを有し、十位計数リング３８が回転する毎にクリック音を発する。
【００４１】
投薬量が最大表示可能量（以後、“ＴＭＤＤ”と称する）に設定されると、十位計数リング３８は停止し、伝達キー４４は十位計数リング３８の最終箇所に係合する。調節ノブ１２が更に回されても、リング３６と３８は回転できず、調節ノブ１２はスリップしてそれ以上の効果を生じない。クラッチ止めスプリング１５は、計数リングに伝達されるトルクを制限し、不慮の損傷を防ぐように構成されている。
【００４２】
親ねじ２６の動きは、カートリッジ４６内のピストン４６ｂの動きが安全になるように制限されている。親ねじ２６がその移動端に到達すると、プランジャ２２の内側の突起２２ｃが親ねじ２６の溝２６ｄの端に達し、それが更に移動することを防止する。親ねじ２６は、プランジャ２２と計数リング３６、３８の回転を防止する。次に、調節ノブ１２がクラッチ止めスプリング１５をスリップさせて、それ以上の効果を生じないようにする。計数リングはこの地点までの親ねじの移動、即ちカートリッジに残っているインシュリンの量を示す。
【００４３】
調節ノブ１２が回転してゼロ（０）設定点から離れ、カートリッジ４６にＴＭＤＤ単位よりも多く残っている場合、計数リングは前述したようにＴＭＤＤ単位で停止するであろう。ＴＭＤＤ単位よりも少ない場合には、計数リングは前述のように停止し、カートリッジ４６の残りの容量を表示する。どちらの場合も、計数リングが投与されるべき投薬量を表示するまで、使用者が調節ノブ１２を回すことができる。
【００４４】
注射が完全に行われると、押しボタン２４は装填位置に残される。前述のように、この装置１０が装填位置を占めている場合、カートリッジ・リテーナ１８をハウジング２０の中央本体１６から取り外して、カートリッジ４６を取り出せる。カートリッジ・リテーナ１８がハウジング２０から取り外されると、ロッキング・リング３０の内壁によって形成される楕円形のために、図１２に示されるようにスプリング３２の圧力によって二つの半割ナット２８は開き、親ねじ２６は自由になる。
【００４５】
次いで、新たなカートリッジ４６がカートリッジ・リテーナ１８に挿入され、カートリッジ・リテーナ１８は該リテーナ上のバヨネット又は耳部１８ａを用いて中央本体１６上にロックされる。カートリッジ・リテーナ１８が中央本体１６の方に動くと、カートリッジ４６のピストン４６ｂは親ねじ２６を装置内に押し込む。カートリッジ・リテーナ１８は、ロッキング・リング３０から延びる分角突起３０ｃと係合する二つの分角突起１８ｃを有する。そして、カートリッジ・リテーナ１８が回転すると、突起１８ｃと３０ｃはロッキング・リング３０を同じ量だけ回転させる。更に、カートリッジ・リテーナ１８が回転して、カートリッジ・リテーナ１８上の各耳部１８ａが中央本体１６の内側のスロット１６ａの各凹部１６ｂに入ると、カートリッジ・リテーテ１８のそれ以上の回転は防止される。ロッキング・リング３０の楕円形内壁は二つの半割りナット２８を動かし、親ねじ２６と係合させる。そして、親ねじ２６の位置が、カートリッジ４６のピストン４６ｂの位置によって決められる。
【００４６】
上部本体１４は、計数機構を構成する四つの部品を内蔵している。上部本体１４の窓３４は、二つの計数リング３６と３８の外面にプリントされた数字を示し、０からＴＭＤＤまでの注射される単位の数を表示する。単位計数リング３６は、調節ノブ１２によってクラッチ止めスプリング１５を介して回転される。単位計数リング３６が数字位置「８」まで回転すると、伝達キー４４は上部本体１４の内側に成形されたカムと出会う。この伝達キー４４はカム面を強制的に滑り上がって位置「９」のトップに到達する。この動きによって弾性リング４０が変形し、伝達キー４４をカムと接触させて保持する。この動きによって、伝達キー４４の反対端も図６に示されている十位計数リング３８の内側のスロット３８ｂの一つと係合する。単位計数リング３６が更に回転すると、伝達キー４４はこの動きを十位計数リング３８に伝え、両リングと共に回転する。位置「１０」において、窓３４は「１０」を表示し、伝達キー４４は３６度回転して、上部本体１４の内側のカムの上昇面の端に達する。
【００４７】
単位計数リング３６が更に回転すると、伝達キー４４は、弾性リング４０の圧力によって上部本体１４の内側のカム面を自由に滑り降りる。この動きによって前記二つの計数リングの係合は解除され、カウンターは「１１」を示す。この動きは、単位計数リング３６が位置「８」から「９」と「０」を経て位置「１」まで移動する度に繰り返される。逆の手順もこれと同じである。
【００４８】
十位計数リング３８は「０」とＴＭＤＤ位置にストッパを有し、計数機構が最大の読みであるＴＭＤＤ又は最小の読みである０単位を超えないように防いでいる。これら両位置において、伝達キー４４は作動・係合位置を占める。もし十位計数リング３８のこれらのストッパが動かされたならば、読みは９９単位まで続けられることに留意すべきである。
【００４９】
単位計数リング３６のスロットはカムとして働く角度の付いた面を有し、単位計数リング３６が「０」位置を離れると直ぐに、上部スプリング部材４２ｅを強制的にその作動位置まで押し下げる。単位計数リング３６は、位置「９」までゼロ検出クリップ４２をその作動位置に保持する。位置「１０」に十位計数リング３８が動き、ゼロ検出クリップ４２をその作動位置に保持する。位置「１０」から位置ＴＭＤＤまで、ゼロ検出クリップ４２は十位検出リング３８によってその作動位置に保持される。注射が行われる場合、プランジャ２２はゼロ検出クリップ４２を通ってその行程の端までスライドする。この地点において、上部スプリング部材４２ｅの端部はスプライン２２ｂの背後に落ち込み、プランジャ２２がスプリング３２の圧力によって脱出することを防ぐ。これらの構成部材は、この動きによってクリック音が生じ、注射が完全に行われたことを確認できるように構成されている。
【００５０】
図１１に示されているように、カウンタが「０」に設定されると、両計数リング３６、３８の内側のスロットはゼロ検出クリップ４２の上部スプリング部材４２ｅと一線上に並び、それが休止位置にはね上がることを可能にする。この動きによってプランジャ２２が自由になり、新たな投薬量を設定することが可能になる。
【００５１】
カートリッジ４６は容易に装填され、且つ使用者から実質的に完全に目視し得る。投薬量の二方向調節が可能であり、修正を迅速且つ容易に行うことができる。投薬量は明瞭に表示され、注射の後でも表示されて残る。注射が完全に行われたことを確認するために、この装置はクリック音を発し、プランジャが完全に挿入された場合にのみ、閉鎖位置にロックされる。
【００５２】
本発明は図１〜図１５に示された好適実施例に関して述べられたが、この好適実施例に基づく変形も可能であり、これらも本発明の範囲に入ることを認識すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の薬物送出ペンの斜視図である。
【図２】プランジャが突出している図１に示す薬物送出ペンの斜視図である。
【図３】注射の際にプランジャが軸方向に動いている図１に示す薬物送出ペンである。
【図４】カートリッジ・リテーナが取り外された図１に示す薬物送出ペンの斜視図である。
【図５】更に針アセンブリを具えた図１に示すペンの分解斜視図である。
【図６】更に針アセンブリを具えた図１に示すペンの分解斜視図である。
【図７】クラッチ・アセンブリの拡大斜視図である。
【図８】カートリッジ・リテーナが取り外された図１に示す薬物送出ペンの分解斜視図である。
【図９】上部本体にカートリッジ・リテーナが取付けられロックされた図１に示す薬物送出ペンの別の斜視図である。
【図１０】図１に示す１０−１０線に沿った断面図である。
【図１１】図２に示す１１−１１線に沿った断面図である。
【図１２】図４に示す１２−１２線に沿った断面図である。
【図１３】図２と図１１に示す薬物送出ペンの拡大断面図であって、クラッチ・アセンブリを更に明瞭に示している。
【図１４】図６に示すゼロ検出クリップの拡大断面図である。
【図１５】図５に示す１５−１５線に沿った断面図である。
【符号の説明】
１０  注射装置
１２  調節ノブ
１４  上部本体
１５  クラッチ止めスプリング
１６  中央本体
１８  カートリッジ・リテーナ
１９  端部キャップ
２０  ハウジング
２２  プランジャ
２４  押しボタン
２５  ハブ
２６  親ねじ
２８  半割りナット
３０  ロッキング・リング
３１  ロッキング・スリーブ
３２  コイル・スプリング
３４  窓
３６  ユニット計数リング
３８  十位計数リング
４０  Ｏリング
４２  ゼロ検出クリップ
４４  伝達キー
４６  カートリッジ
５０  針アセンブリ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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