(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一および第二端を有する剛性プラスチック材料の本体；
前記本体第一端から伸長する第一縫合糸通し器；ならびに
前記本体第二端から伸長する第二縫合糸通し器を含んで成る、縫合糸通し器アセンブリであって、
前記第一縫合糸通し器が第一ワイヤ様材料の本質的に閉じられた第一ループおよび前記本体の第一端と前記第一ループを相互連結する前記第一ワイヤ様材料よりなる第一ネック部分を備えており；そして
前記第二縫合糸通し器が第二ワイヤ様材料の本質的に閉じられた第二ループおよび前記本体第二端と前記第二ループを相互連結する前記第二ワイヤ様材料よりなる第二ネック部分を備えており、かつ、
前記第二ネック部分が前記第一ネック部分より有意に長く、さらに、前記第一縫合糸通し器が、縫合糸を縫合糸アンカーの第一ボアを突き通すように適合され、前記第二縫合糸通し器が、縫合糸を縫合糸アンカー挿入器の第二ボアを突き通すように適合されており、かつ、前記第二ボアが前記第一ボアより比較的長い、ことを特徴とする、上記縫合糸通し器アセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載の縫合糸通し器アセンブリであって、前記第一および第二ループのそれぞれが、前記本体から最も隔たった端に先端を有する四辺形を本質的に含んで成る、上記縫合糸通し器アセンブリ。
【請求項３】
請求項１に記載の縫合糸通し器アセンブリであって、前記第一ワイヤ様材料が、第一の直径を有する、丸金属ワイヤおよび丸プラスチックワイヤから成る材料の群から選択される材料を含んで成り、そして、前記第二ワイヤ様材料が、前記第一の直径より大きな第二の直径を有する丸金属ワイヤおよび丸プラスチックワイヤから成る材料の群から選択される材料を含んで成る、上記縫合糸通し器アセンブリ。
【請求項４】
請求項３に記載の縫合糸通し器アセンブリであって、前記第一の直径が、前記第一ループが前記第一ボアを突き通される際に前記第一ループが縮むことを可能にするようになっており、そして、前記第二の直径が、前記第二ループが前記第二ボアを突き通される際に前記第二ループが縮むことを可能にするようになっている、上記縫合糸通し器アセンブリ。
【請求項５】
請求項１に記載の縫合糸通し器アセンブリであって、前記第一ワイヤ様材料が、ステンレス鋼およびプラスチック素材から成る材料の群から選択され、かつ、前記第一の直径が約0.003インチ（０．０７６ｍｍ）である、上記縫合糸通し器アセンブリ。
【請求項６】
請求項５に記載の縫合糸通し器アセンブリであって、前記第二ワイヤ様材料が、ステンレス鋼およびプラスチック素材から成る材料の群から選択され、かつ、前記第二の直径が約0.012インチ（０．３０５ｍｍ）である、上記縫合糸通し器アセンブリ。
【請求項７】
請求項２に記載の縫合糸通し器アセンブリであって、前記四辺形のそれぞれが、縫合糸通し器の長軸に沿って伸長する第一軸、および、縫合糸通し器の長軸に垂直な角度で伸長する第二軸を含んで成る、上記縫合糸通し器アセンブリ。
【請求項８】
請求項７に記載の縫合糸通し器アセンブリであって、前記第一縫合糸通し器がその最遠位端と前記本体第一端との間で測定されるような第一長さを有し、そして、前記第二縫合糸通し器が、その最遠位端と前記本体第二端との間で測定されるような第二長さを有し、かつ、さらに、前記第一ループの前記第二軸が第一ループの最遠位端より前記本体第一端により近く配置され、そして、さらに、前記第二ループの前記第二軸が前記本体第二端より最遠位端により近く配置されている、上記アセンブリ。
【請求項９】
請求項２に記載の縫合糸通し器アセンブリであって、前記ループのそれぞれが向かい合った側先端を有し、かつ、前記第一ループの前記側先端が前記第一ループ端より前記本体により近く、そして、前記第二ループの前記側先端が前記本体より前記第二ループ端により近い、上記縫合糸通し器アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は、一般に外科の装置および処置、ならびにより具体的には縫合糸通し器、縫合糸アンカーアセンブリおよび縫合糸を通す方法に関する。
発明の背景
アンカーへの縫合糸の取付を助長するように、その近位部分を通って伸長する横ボア（孔）を有する種の縫合糸アンカーを使用することが既知である。当該縫合糸アンカーと組み合わせて、それを通って伸長する縦ボア（孔）を有しかつ縫合糸アンカーに取付られる縫合糸がそれを通って伸長しうる挿入器を使用することもまた既知である。こうした組み合わせは、例えば、アンカー駆動体（Anchor Driver）についての、ゴーブル（Goble）らに1995年５月２日に発行された米国特許第5,411,506号に示されかつ記述されており、この特許は本特許出願の譲受人に譲渡され、また、この特許はこれにより引用により本明細書に組み込まれる。縫合糸アンカーアセンブリ（Suture Anchor Assembly）についての、ゴーブル（Goble）らにより1995年８月14日に出願された米国特許出願第08/514,613号もまた参照されたい。この特許出願もまた本特許出願の譲受人に譲渡され、また、この特許出願もまたこれにより引用により本明細書に組み込まれる。
縫合糸アンカーおよび挿入器を使用して縫合糸を骨に取付る前に、縫合糸は、縫合糸アンカーの横ボアおよび挿入器の縦ボアを通されなければならない。典型的には、縫合糸アンカーの横ボアは相対的に短く、かつ、挿入器の縦ボアは比較的長く、それにより異なる通し器の構成を必要とする。例として、通常の針通し器が、縫合糸を縫合糸アンカーの横ボアを通すのに使用され得る一方で、かぎ針型の通し器が、縫合糸を挿入器の縦ボアを通すのに使用されてもよい。
縫合糸が、最初の製造の間に縫合糸アンカーおよび挿入器を通されるべきである情況下では、製造者が縫合糸を縫合糸アンカーおよび挿入器を通すために各種通し器を使用することは不便でないかも知れない。しかしながら、縫合糸が、使用時に、すなわち手術室において縫合糸アンカーおよび挿入器を通される場合、手術室の人員が縫合糸を縫合糸アンカーおよび挿入器を通すために各種通し器を使用することは望ましくない可能性がある。かように、縫合糸を（ｉ）縫合糸アンカーで見出されるもののような相対的に短いボア、および（ii）挿入器で見出されるもののような相対的に長いボアの双方を通すよう適合される、単一の通し器を利用可能にすることが有益と思われる。
発明の目的
従って、本発明の一目的は、縫合糸を縫合糸アンカーおよび挿入器双方を通すよう適合された、縫合糸通し器アセンブリを提供することにある。
本発明のさらなる目的は、縫合糸アンカー、挿入器、縫合糸、ならびに縫合糸を縫合糸アンカーおよび挿入器双方を通すための縫合糸通し器アセンブリを包含する縫合糸アンカーアセンブリを提供することにある。
本発明のなおさらなる目的は、縫合糸を縫合糸アンカーおよび挿入器を通す方法を提供することにある。
発明の要約
これらおよび本発明の他の目的は、第一および第二端を有する本体、本体の第一端から伸長する第一縫合糸通し器、ならびに本体の第二端から伸長する第二縫合糸通し器を含んで成る、新規縫合糸通し器アセンブリの提供および使用により取り扱われる。
本発明の目的は、さらに、その近位端を通って伸長する横第一ボアを有する縫合糸アンカー、およびそれを通って伸長する軸方向の第二ボアを有する挿入器、ならびに縫合糸アンカーを受領するため第二ボアに配置される受座を含んで成る、新規縫合糸アンカーアセンブリの提供および使用により取り扱われる。当該縫合糸アンカーアセンブリは、さらに、第一ボアを通しそして第二ボアを通りかつ挿入器の近位端を通って出すための縫合糸、ならびに、縫合糸を縫合糸アンカーに連結するように縫合糸を第一ボアを通し、そしてその後、第二ボアのその受座の上にアンカーを引くのに縫合糸が使用され得るように縫合糸を第二ボアを通すための縫合糸通し器アセンブリを包含する。
本発明の目的は、なお、さらに、縫合糸を、縫合糸アンカーを通って横方向に伸長する第一ボアを通し、そして縫合糸を、挿入器を通って縦に伸長する第二ボアを通す新規方法の提供および使用により取り扱われる。当該方法は、第一および第二端を有する本体、本体の第一端から伸長する第一縫合糸通し器、ならびに本体の第二端から伸長する第二縫合糸通し器を含んで成る縫合糸通し器アセンブリを提供する段階を包含する。当該縫合糸通し器アセンブリは、第一縫合糸通し器を第一ボアを突き通すように本体を操作すること、第一縫合糸通し器中の縫合糸の位置を定めること、第一縫合糸通し器を第一ボアを通って戻すように本体を操作して、それによりアンカーへの縫合糸の取付を助長するように縫合糸を第一ボアを突き通すこと、そしてその後、第一縫合糸通し器を縫合糸から除去すること、により使用される。当該縫合糸通し器は、さらに、第二縫合糸通し器を第二ボアを通って第二ボアの近位端の中にそして第二ボアの遠位端を通って出すように本体を操作すること、第二縫合糸通し器中の縫合糸の位置を定めること、そして、第二縫合糸通し器を第二ボアを通って戻すように本体を操作して、それにより縫合糸を第二ボアを通りそして第二ボアの近位端を通って出すこと、により使用される。
【図面の簡単な説明】
これらおよび本発明の他の目的ならびに特徴は、以下の詳述された本発明の好ましい態様の記述により、より十分に開示されるもしくは明らかにされることができ、本発明の好ましい態様は添付の図面と一緒に考慮されるべきであり、図面中で同様の番号は同様の部分を意味し、また、さらに、ここで：
図１は本発明に従って形成される縫合糸通し器アセンブリの側面図であり；
図２は図１に示される縫合糸通し器アセンブリの一端の端面図であり；
図３は図１に示される縫合糸通し器アセンブリの他端を示す拡大側面図であり；
図４は図１〜３の縫合糸通し器アセンブリがともに使用されるとみられる種の縫合糸アンカーの側面姿図であり；
図５は図４の縫合糸アンカーの近位端面図であり；
図６は図１〜３の縫合糸通し器アセンブリがともに使用されるとみられる種の挿入器の側面図であり；
図７は同挿入器の近位端の端面図であり；
図８〜１４は、縫合糸を縫合糸アンカーを通す、縫合糸通し器アセンブリの第一縫合糸通し器の略図による図示であり；
図１５〜１９は、縫合糸を挿入器を通す、縫合糸通し器アセンブリの第二縫合糸通し器の略図による図示であり；そして
図２０は、縫合糸アンカー、挿入器および縫合糸の略図による図示であり、ここで縫合糸は縫合糸アンカーおよび挿入器を適切に通されており、また、縫合糸アンカーは挿入器に据え付けられる。
好ましい態様の詳細な記述
図面を参照すれば、本発明の具体的に説明する態様が、縫合糸通し器アセンブリ５（図１）、縫合糸アンカー１００（図４および５）、挿入器２００（図６および７）、ならびに縫合糸３００（図１１〜１４および図１７〜２０）を包含することがみられることができる。
次いで、図１〜３を見れば、縫合糸通し器アセンブリ５は、第一および第二端それぞれ１５および２０を有する本体１０を包含する。第一縫合糸通し器２５は第一端１５から伸長し、また、第二縫合糸通し器３０は第二端２０から伸長する。
第一縫合糸通し器２５は、第一ワイヤ様材料の本質的に閉じられた第一ループ３５および同第一ワイヤ様材料の第一ネック部分４０を含んで成る。ネック部分４０は、第一縫合糸通し器２５の第一ループ３５を本体１０の第一端１５と相互連結する。
第二縫合糸通し器３０は、第二ワイヤ様材料の本質的に閉じられた第二ループ４５および同第二ワイヤ様材料の第二ネック部分５０を含んで成る。ネック部分５０は、第二縫合糸通し器３０の第二ループ４５を本体１０の第二端２０と相互連結する。第二ネック部分５０は第一ネック部分４０より有意に長い。例として、しかし制限でなく、第二ネック部分５０は、第一ネック部分４０の長さの10倍の位数にあるとみられる。
第一および第二ループ３５、４５のそれぞれは、本体の端１５、２０から最も隔たった端６０、６５に点５１、５５を有する四辺形を本質的に含んで成る。第一および第二ループ３５、４５のそれぞれは、（ｉ）長軸７０、７５および（ii）それぞれの長軸７０、７５に垂直に伸長する横軸８０、８５を規定する。
第一縫合糸通し器２５は、第二縫合糸通し器の長さＬ２（その端６５と本体の第二端２０との間で測定されるような）より本質的に短い長さＬ１（その端６０と本体の第一端１５との間で測定されるような）を提供される。第一ループ３５の横軸８０は、第一ループの端６０より本体の第一端１５に近く配置される。他方、第二ループ４５の横軸８５は、本体の第二端２０よりその端６５に近く配置される。第一および第二ループ３５、４５のそれぞれは、横軸８０、８５に本質的に沿って配置される側点９０を提供される。第一ループ３５の側点９０は、かように、端６０より本体１０に近く、また、第二ループ４５の側点９０は本体１０より端６５に近い。
第一および第二縫合糸通し器２５、３０の第一および第二材料は、好ましくは断面形状の丸い、ステンレス鋼のような金属ワイヤもしくはプラスチック素材ワイヤであってよい。第一縫合糸通し器２５のワイヤ様材料の直径は、下でさらに論考されることができるように、第二縫合糸通し器３０のワイヤ様材料の直径より本質的に小さい。
図４および５において、縫合糸アンカー１００が示され、これは典型的には金属で作成される。縫合糸アンカー１００は、全般的に筒状の形状のものであり、また、遠位端１０５を提供され、これは骨を貫通するように尖らせられるかもしくはさもなければ配置される。その近位端１１０で、縫合糸アンカー１００は、近位に面する輪状フランジ１１５および近位に伸長する合せピン１２０を提供するように直径が減少される。好ましくは、合せピン１２０は非環状（例えば六辺形）の断面を有し、これによりアンカー１００は配備工具（例えば挿入器２００）により回転されることができる。合せピン１２０は近位端表面１２３で終わる。合せピン１２０は、側から側へそれを通って伸長する横ボア１２５を規定する。ボア１２５は、下でさらに記述されることができるように、縫合糸３００を受領するよう適合される。好ましくは、縫合糸アンカー１００は、前述の米国特許出願第08/514,613号に開示される種のアンカーに類似する。
次いで、図６および７を参照すれば、挿入器２００は、縫合糸アンカー１００を受領する縫合糸アンカー受座を規定する、遠位に面する輪状フランジ２１０を提供されるように、それを通って縦に伸長しそして前面ブローチ２０７で段をつけられる縦ボア２０５を提供されることがみられる。好ましくは、ブローチ２０７は、アンカーの合せピン１２０の断面の形に対応する非円形（例えば六辺形）の断面を有し、これにより挿入器２００は、当該技術分野で十分に既知の様式で骨中にアンカーを配備するようにアンカー１００を回転させるのに使用され得る。挿入器２００は遠位端表面２１２で終わる。好ましくは、縦ボア２０５は、以下に検討されるように、第二縫合糸通し器３０の挿入器への進入を助長するように挿入器２００の近位端近くの皿穴２１５を包含する。かように、挿入器２００は、一般に、挿入器の一端から他端まで通る長いボアを含んで成るものとみなすことができ、その長いボアの遠位端は縫合糸アンカーを受領するよう形成され、また、その長いボアの近位端はその長いボアへの第二縫合糸通し器３０の進入を助長するよう形成される。
挿入器の縦ボア２０５は一般に縫合糸アンカーの横ボア１２５より本質的に長く；また、挿入器の縦ボア２０５はまた一般に縫合糸アンカーの横ボア１２５より本質的に幅広いことが認識されるべきである。
操作において、縫合糸通し器アセンブリ５は、典型的には、まず縫合糸３００を縫合糸アンカー１００に取付るのに使用される（図８〜１４）。より具体的には、オペレーターは、縫合糸通し器アセンブリ本体１０をつかみ、そして第一縫合糸通し器端６０を縫合糸アンカーボア１２５に向ける（図８）。第一ループ３５がボア１２５内に動かされる（urged）際に、ループ３５が縮んで（図９）、ループ３５がボア１２５を通って移動することを可能にする。上に示されるように、第一ループ３５は、ステンレス鋼のような金属、もしくはプラスチック材料で作成され、これは第一ループがボア１２５内に縮むことを可能にする。適すると見出された第一ループの材料は、直径が約0.003インチの半硬度の丸３０４ステンレス鋼ワイヤである。
ボア１２５から出現する際に、第一ループ３５は、自然に、縫合糸３００がそれを通る（図１１）ことを可能にするのに十分なそのループ形状を回復しうる（図１０）。そうでない場合は、オペレーターは容易に第一ループ３５をてこで動かして（pry）開くことができる。縫合糸３００が第一ループ３５中にあれば、ループ３５は、縫合糸を縫合糸アンカーのボア１２５を通すように（図１３）ボア１２５を通っての本体１０の操作により引き戻される（図１２）。縫合糸の一端が、その後、ボア１２５を通って引かれて、縫合糸３００をアンカー１００に滑動可能に固定しうる（図１４）。
縫合糸３００を縫合糸アンカー１００に滑動可能に固定した場合には、縫合糸３００を挿入器２００を通すことが望ましい。しかしながら、挿入器２００の長い形状により、第一縫合糸通し器２５はこの目的上不十分であり、そして第二縫合糸通し器３０が使用されなければならない。より具体的には、オペレーターは、本体１０をつかむことにより、第二ループ点５５を近位の皿穴２１５で挿入器２００に（図１５）、そしてその後ボア２０５の長さに沿って向ける。第二ループ４５のワイヤ様構造のため、ループ４５は容易に縮んで、挿入器の皿穴２１５およびその後ボア２０５に進入しかつ通り抜ける（図１６）。上述の第一縫合糸通し器２５のように、第二縫合糸通し器３０は金属もしくはプラスチックのワイヤ様材料、好ましくは約0.012インチ直径の半硬度の丸３０４ステンレス鋼ワイヤで作成されてよい。第二ループ４５は、皿穴２１５およびボア２０５へ進入しそして通り抜ける際のループ４５の崩壊を可能にするのに、また、ボア２０５およびブローチ２０７から出現する際のループ４５の自己拡大に適する材料および寸法のものである（図１７）。再度、ループ４５が縫合糸を容易に受領するのに十分な大きさに自然に再拡大しない場合、別の工具（示されない）を使用してループをてこで動かして開き得る。縫合糸３００の双方の自由端をその後第二ループ４５を通す（図１７）。次いで、当該ループを、ブローチ２０７、ボア２０５を通り（図１８）そして近位の皿穴２１５から（図１９）引き戻す。縫合糸通し器アセンブリ５をその後、縫合糸３００からはずす。
縫合糸３００の２個の自由端をつかむことにより、オペレーターは、その後、縫合糸アンカー１００を挿入器２００に取り付けるように、アンカーの輪状フランジ１１５が挿入器の遠位端表面２１２を嵌合しかつアンカーの近位端表面１２３が挿入器の輪状フランジ２１０を嵌合するまでアンカー１００を遠位のブローチ２０７内に引いてよい（図２０）。縫合糸アンカー１００および挿入器２００を、その後、当該技術分野で周知方法により、縫合糸３００を骨に取付けることができる。
縫合糸３００を、縫合糸アンカー１００および挿入器２００を通した後、縫合糸通し器アセンブリ５を捨ててよい。本体１０は、典型的には剛性プラスチック材料で作成され、また、縫合糸通し器アセンブリ５の残余は金属もしくはプラスチックワイヤで作成されるので、当該アセンブリは作成するのが安価であり、かつ、過度の費用なしに容易に廃棄可能である。
もちろん、縫合糸通し器アセンブリ５を、図４〜２０に示されたもの以外の縫合糸アンカーおよび挿入器とともに使用することが可能である。例として、縫合糸通し器アセンブリ５は、前述の米国特許第5,411,506号に示されるような縫合糸アンカーおよび挿入器とともに使用してもよく、または、当該縫合糸通し器は、他の縫合糸アンカーおよび／もしくは挿入器とともに使用してもよい。殊に、縫合糸通し器アセンブリ５は、縫合糸アンカーを骨に保持するためのねじ山以外の手段を含む縫合糸アンカーとともに使用してもよく、例えば、当該アセンブリがかかり（barbs）もしくは拡大可能体を含んで成る縫合糸アンカーとともに使用してもよいことに注意すべきである。縫合糸通し器アセンブリ５はまた、横以外の方向に伸長する縫合糸受領ボアを有する縫合糸アンカーとともに使用してもよい。例えば、縫合糸通し器アセンブリ５は、アンカーの長さに沿って長軸方向に伸長する縫合糸受領ボアを有する縫合糸アンカーとともに使用してもよい。要するに、縫合糸通し器アセンブリ５は、比較的短いボアを有する縫合糸アンカーおよび比較的長いボアを有する挿入器を含んで成る種のいずれかの縫合糸アンカー系とともに使用してもよい。
かように、縫合糸を、縫合糸アンカーおよび挿入器双方を通す二重の目的にかなう縫合糸通し器が提供される。さらに、縫合糸アンカー、縫合糸、挿入器、ならびにアンカーおよび挿入器を通すための縫合糸通し器を包含する縫合糸アセンブリが提供される。なお、さらに、双方の課題に１個の工具を使用して、縫合糸を縫合糸アンカーに固定する方法および縫合糸を挿入器を突き通す方法が提供される。
本発明は、決して、本明細書の図面に開示され、そして／もしくは示される特定の構成および方法の段階に制限されないが、しかしいかなる改変もしくは同等物もまた請求の範囲の範囲内に含んで成ることが理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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