(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節連結上面と係合底面を有する少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体と、
関節連結底面と上面を有する回転プラットフォームベースと、
細長い部材と、
上面と底面を有する脛骨皿とを有し、
前記脛骨ベアリング挿入体の上面は、少なくとも一つの穴を有し、
前記脛骨ベアリング挿入体の底面は、実質的に中央に位置する脛骨ベアリング挿入体ボアと、少なくとも一つのあり継部材とを有し、
前記回転プラットフォームベースの関節連結底面は、そこから遠位に延びるステム部材を有し、
前記回転プラットフォームベースの上面は、実質的に中央に位置するプラットフォームベースボアと、前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体の少なくとも一つのあり継部材とスライド可能に係合して前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体を前記回転プラットフォームベースに回転不能に取り付けることができる少なくとも一つの相補的あり継部材とを有し、
前記細長い部材は、前記回転プラットフォームベースから独立して前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体が移動するのを防ぐために、前記プラットフォームベースボアと前記脛骨ベアリング挿入体ボアの両方の中に取付可能であり、
前記脛骨皿の上面は、取付穴を有し、
前記脛骨皿の底面は、そこから遠位に延びる骨係合取付ステムを有し、前記取付穴は前記骨係合取付ステムの内部に達しており、前記取付穴は、前記回転プラットフォームベースが前記脛骨皿に対して時計回り又は反時計回り方向に回転できるように、前記回転プラットフォームベースのステム部材を受けるのに十分な大きさであり、前記細長い部材は、前記骨係合取付ステムの内部の前記取付穴内に達している、関節プロテーゼシステム。
【請求項２】
前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体が、各々が異なる形状と機能を有する脛骨ベアリング挿入体のセレクションを含む請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体の上面がそこから突出する突起部材を含む請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体の一つが十字犠牲挿入体であり、前記突起部材の高さが約５ｍｍ乃至約３０ｍｍである請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体の一つが安定化挿入体であり、前記突起部材の高さが約５ｍｍ乃至約３０ｍｍである請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記脛骨ベアリング挿入体ボアの少なくとも一部が前記突起部材内に延びる請求項３に記載のシステム。
【請求項７】
前記脛骨ベアリング挿入体ボアの直径が約２ｍｍ乃至約８ｍｍの範囲である請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記細長い部材がドエル及びボルトから選択される請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記回転プラットフォームベースボアがブラインドボアである請求項３に記載のシステム。
【請求項１０】
前記回転プラットフォームベースボアの少なくとも一部が前記脛骨皿の骨係合取付ステム内に延びる請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記回転プラットフォームベースボアが前記回転プラットフォームベースを貫いて延び、その上面に第一の開口及び前記取付ステムの遠位エンドに第二の開口を有する請求項３に記載のシステム。
【請求項１２】
前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体にある前記少なくとも一つの細長いあり継部材が、少なくとも一つの雌あり継部材である請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記少なくとも一つの雌あり継部材が前後方向に前記脛骨ベアリング挿入体の底面全体に沿って延びる請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記少なくとも一つの雌あり継部材が二つの平行な雌あり継部材を含む請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記少なくとも一つの雌あり継部材が中央から外側方向に前記脛骨ベアリング挿入体の底面全体に沿って延びる請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記少なくとも一つの雌あり継部材が二つの平行な雌あり継部材を含む請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記少なくとも一つの細長い相補的あり継部材が、少なくとも一つの雄あり継部材である請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記少なくとも一つの雄あり継部材が前後方向に前記回転プラットフォームベースの上面全体に沿って延びる請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記少なくとも一つの雄あり継部材が二つの平行な雄あり継部材を含む請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記少なくとも一つの雄あり継部材が中央から外側方向に前記回転プラットフォームベースの上面全体に沿って延びる請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記少なくとも一つの雄あり継部材が二つの平行な雄あり継部材を含む請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
関節連結上面と係合底面を有する少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体と、
関節連結底面と上面を有する回転プラットフォームベースと、
細長い部材と、
上面と底面を有する脛骨皿とを有し、
前記脛骨ベアリング挿入体の上面は、少なくとも一つの穴を有し、
前記脛骨ベアリング挿入体の底面は、実質的に中央に位置する脛骨ベアリング挿入体ボアと、前後方向及び中央から外側方向から選択される一方向に前記底面に沿って延びる少なくとも一つの面特徴物とを有し、
前記回転プラットフォームベースの関節連結底面は、そこから遠位に延びるステム部材を有し、
前記回転プラットフォームベースの上面は、実質的に中央に位置するプラットフォームベースボアと、前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体の少なくとも一つの面特徴物とスライド可能に係合できる、前後方向又は中央から外側方向から選択される一方向に前記上面に沿って延びる少なくとも一つの相補的面特徴物とを有し、
前記細長い部材は、前記回転プラットフォームベースから独立して前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体が前後方向及び中央から外側方向に動くのを防ぐために、前記脛骨トレイボアと前記脛骨ベアリング挿入体ボアの両方の中に取付可能であり、
前記脛骨皿の上面は、取付穴を有し、
前記脛骨皿の底面は、そこから遠位に延びる骨係合取付ステムを有し、前記取付穴は前記骨係合取付ステムの内部に達しており、前記取付穴は、前記回転プラットフォームベースが前記脛骨皿に対して時計回り又は反時計回り方向に回転できるように、前記回転プラットフォームベースのステム部材を受けるのに十分な大きさであり、前記細長い部材は、前記骨係合取付ステムの内部の前記取付穴内に達している、関節プロテーゼシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は関節プロテーゼシステムに関し、特に、回転可能又は回転不能に構成できる膝関節プロテーゼの脛骨部品に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
関節置換手術は極めて一般的であり、他の方法では不可能であるが、この手術により多くの患者の関節を正常に機能させることが可能となる。人工関節は通常金属、セラミック及び／又はプラスチック部材を含み、これらが既存の骨に固定される。
【０００３】
膝関節形成術は、疾病及び／又は損傷した生来の膝関節をプロテーゼ膝関節に置き換える良く知られた外科処置である。典型的な膝プロテーゼは、大腿骨部品、膝蓋部品、脛骨トレイ又は皿、及び脛骨ベアリング挿入体を含む。大腿骨部品は一般に一対の横方向に離れている関節丘部を含み、これらの遠位面は脛骨ベアリング挿入体に形成されている相補的関節丘部と関節連結する。
【０００４】
脛骨皿は患者の脛骨に取り付けられる。一般に、脛骨ベアリング挿入体が、脛骨皿の上面の上に取り付けられる。脛骨ベアリング挿入体は、通常、超高分子ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）から製造される。脛骨ベアリング挿入体の形状と構造は患者の必要性や関節状態により変わる。幾つかの脛骨ベアリング挿入体は、十字靭帯を保持する処置の間に植え込まれる関節プロテーゼに使用するようにデザインされている。他の脛骨ベアリング挿入体は十字靭帯を取り除いた後に植え込まれるので、靭帯の消失を補償するような構造である。さらに他の脛骨ベアリング挿入体は膝関節に対して安定化を高めるために設けられるプロテーゼに使用される。脛骨ベアリング挿入体は、関節プロテーゼの脛骨ベアリング挿入体としての形態に加えて、それが取り付けられる脛骨皿に対して固定又は回転可能となるようにデザインすることができる。
【０００５】
外科医が、日常の普通の使用においてプロテーゼにかかる力により、挿入体が脛骨皿から移動したり脱臼したり異常な接触が生じる恐れがあると考えるときに、回転可能膝プロテーゼが提示される場合がある。これらの力を収容するために又は脱臼の可能性を減らすために、膝プロテーゼの幾つかの脛骨部品では、プロテーゼの長手方向の軸の回りで、脛骨トレイの近位又は上面に対して脛骨ベアリング挿入体が回転できるようにデザインされている。このような回転により、膝が動く範囲に渡って大腿骨関節丘と脛骨ベアリング挿入体の間の接触面積が増え、その結果脛骨ベアリング挿入体にかかる応力が減る。
【０００６】
膝関節プロテーゼの回転可能脛骨部品に対する様々なデザインがこの技術分野で知られている。例えば、米国特許第４，２１９，８９３号（Noiles）及び米国特許第４，３０１，５５３号（Noiles）は、脛骨部品が脛骨ベアリング挿入体が中に入ることのできる窪んだ領域のあるベアリング面を有する脛骨皿を含む膝関節プロテーゼを開示している。脛骨皿のベアリング面には十分な隙間が設けられていて、脛骨ベアリング挿入体は脛骨皿に対して中央から外側に幾らか回転できる。米国特許第５，０５９，２１６号（Winters)、同第５，０７１，４３８号（Jones等)、同第５，１７１，２８３号（Pappas等）及び同第５，４８９，３１１号（Cipolletti）の他の特許は、脛骨ベアリング挿入体が脛骨皿に対して回転可能な膝関節プロテーゼの脛骨部品を開示している。
【０００７】
通常、外科医が、患者に最も適する膝プロテーゼシステムのタイプを手術の前に最終的に決定することは不可能である。通常、手術の途中で膝の状態を確認するまでこの決定はできない。
【０００８】
多くの膝関節プロテーゼの候補デザインがあるため、適当な部品を選択する前に、幾つかの異なるデザインのプロテーゼ部品を外科処置の間に使用する又は試みる場合がある。従って、関節置換外科処置の間に多くの種類（目録）のパーツが必要となり、手術費用が高くなる。
【０００９】
回転可能脛骨部品を含む膝関節プロテーゼのための既存のデザインがあるが、依然として脛骨ベアリング挿入体が回転して膝にかかる応力を吸収するプロテーゼが必要とされている。同時に、このような脛骨ベアリング挿入体は、脛骨ベアリング挿入体の亜脱臼の可能性を減らす又は排除するために十分に軸方向に固定されなければならない。
【００１０】
従って、同じモジュール式パーツのコレクションから回転可能又は回転不能プロテーゼを構成できるモジュール式プロテーゼ部品を使用する関節プロテーゼシステムを提供することが望まれている。このようなシステムは、パーツ全体の種類の数を減らし関節置換手術に伴う費用を減らす。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明は、プロテーゼシステムを回転可能又は回転不能にできるモジュール式部品を使用する回転可能膝関節プロテーゼシステムを提供する。
【００１２】
本発明のプロテーゼシステムは、少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体を含む。この脛骨ベアリング挿入体は、少なくとも一つ穴が形成されている関節連結上面と、係合底面を有する。係合底面は少なくとも一つの細長いあり継部材を含む。あり継部材は雄部材でも雌部材でもよい。好ましくは、ボアが脛骨ベアリング挿入体の実質的に中央にあり、上面から底面まで延びている。
【００１３】
また、このシステムは、骨係合底面と、脛骨皿ボアが実質的に中央に位置する上面を有する脛骨皿を含む。また、脛骨皿の上面は、脛骨ベアリング挿入体の細長いあり継部材とスライド可能に係合できる少なくとも一つ相補的あり継部材を含む。脛骨ベアリング挿入体と脛骨皿のあり継部材が係合すると、これらの部材は一緒に連結し、脛骨ベアリング挿入体を脛骨皿に回転不能に取り付ける。また、このシステムは細長い固定部材を含み、固定部材は脛骨皿ボアと脛骨ベアリング挿入体ボアの両方に取付可能で、脛骨ベアリング挿入体が脛骨皿から独立して中央から外側方向及び前後方向に線状に動く（即ち、移動する）のを防ぐ。細長い部材は、ボルト部材又は比較的小さい直径のドエルの形態を取りうる。
【００１４】
他の実施形態では、プロテーゼシステムの部品を回転可能脛骨プロテーゼ部品を形成するように構成することができる。この実施形態では、回転プラットフォームベース及び脛骨皿と連結する本質的に同一の脛骨ベアリング挿入体構造体を用いる。回転プラットフォームベースは、そこから遠位に延びる係合ステム部材を含む関節連結底面と、実質的に中央に位置する回転プラットフォームベースボアを含む上面を有する。さらに、回転プラットフォームベースの上面は少なくとも一つの細長い相補的あり継部材を含む。この相補的あり継部材は脛骨ベアリング挿入体のあり継部材とスライド可能に係合し、脛骨ベアリング挿入体を回転プラットフォームベースに回転不能に取り付ける。また、このシステムは細長い固定部材を含み、固定部材は回転プラットフォームベースボアと脛骨ベアリング挿入体ボアの両方に取付可能で、脛骨ベアリング挿入体が回転プラットフォームベースから独立して中央から外側方向及び前後方向に線状に動く（即ち、移動する）のを防ぐ。
【００１５】
脛骨皿は上面と底面を含み、上面には取付穴が形成され、底面には骨係合取付ステムが底面から遠位に延びる。取付穴は、回転プラットフォームベースが脛骨皿に対して時計回り又は反時計回り方向に回転できるように、回転プラットフォームベースの係合ステム部材を受けるのに十分な大きさである。
【００１６】
本発明のモジュール式プロテーゼシステムは、異なるサイズと形状の様々な部品を含むことができる。即ち、このシステムには異なるサイズの脛骨ベアリング挿入体が設けられ、この脛骨ベアリング挿入体の有する構造と機能性により脛骨ベアリング挿入体が様々な患者の病気に対して有用となる。外科医に提供されるキットは、回転可能又は回転不能脛骨部品プロテーゼを組み立てるのに十分な数の部品を含むことができる。
【００１７】
【発明の実施の形態】
本発明を十分に理解するために図面を参照して以下に詳細に説明する。
本発明は関節プロテーゼシステム用のモジュール式脛骨部品を提供する。このシステムはモジュール式であるため、基本的な部品を様々に組み合わせて使用でき回転可能及び回転不能の両方の部品を形成できる。即ち、脛骨ベアリング挿入体の同じデザインを様々なモジュール式部品と共に使用して回転可能及び回転不能の両方のプロテーゼを形成できる。この特徴によりパーツ全体の種類が減り置換手術の費用も安くなる。
【００１８】
図１（Ａ）乃至図３（Ｂ）は関節プロテーゼシステムの回転不能脛骨部品１０を示す図である。脛骨プロテーゼ１０は脛骨ベアリング挿入体１２、脛骨皿１４及び固定部材１６を含む。
【００１９】
脛骨ベアリング挿入体１２には上面１８があり、これは少なくとも一つの窪み２０を含み、大腿骨部品（図示せず）と共に関節連結する。脛骨ベアリング挿入体１２の底面２２には少なくとも一つのあり継部材２４がある。さらに、ボア２６が、脛骨ベアリング挿入体１２の上面１８から底面２２へ、脛骨ベアリング挿入体１２を通って延びている。ボアの直径は約２ｍｍ乃至約８ｍｍである。あり継部材２４は雌あり継部材又は雄のあり継部材のいずれでもよく、前後又は中央から外側の方向のいずれに延びていてもよい。図示する実施形態では、二つの平行な雌のあり継部材が設けられ、各々が前後方向に延びている。
【００２０】
図１（Ａ）乃至図３（Ｂ）に示す雌あり継部材２４は断面が実質的に台形であり、脛骨ベアリング挿入体１２の底面１８にある開口面２８、底面１８と実質的に平行なベース壁３０、側壁３２及び傾斜側壁３４を有する。好ましくは、あり継部材２４は、前端３３から後端３５まで脛骨ベアリング挿入体１２の底面２２の実質的に全体に渡って延びる。あり継部材２４の寸法は用途により変えることができる。しかし、例示する実施形態では、開口面２８は約２ｍｍ乃至約６ｍｍの距離に及び、あり継部材の深さ（底面２２からベース壁３０までを測定する）は約２ｍｍ乃至約６ｍｍである。傾斜側壁３４は約１５°乃至約４５°の角度（α）で配向していてよい。
【００２１】
本発明のシステムは、各々が異なるひざプロテーゼ機能性に適するような様々な既知のタイプの脛骨ベアリング挿入体を含むことができる。図１（Ａ）乃至図９は隆起突起部材３６を有する脛骨ベアリング挿入体を示す図であるが、突起のない又は異なるサイズ又は形の突起を有するような他のタイプの脛骨ベアリング挿入体も同様に使用できる。例えば、脛骨ベアリング挿入体は十字保持挿入体、十字犠牲挿入体又は安定化挿入体であってもよい。隆起突起部材を含む十字犠牲挿入体及び安定化挿入体の場合、突起部材の高さは約５ｍｍ乃至約３０ｍｍの範囲でよい。
【００２２】
回転可能脛骨部品１０に用いる脛骨皿１４には、上面３８と底面４０がある。好ましくは底面には遠位に延びる取付ステム４２があり、取付ステム４２はこの技術分野で知られている方法により患者の脛骨に形成された穴内に取り付けることができる。上面３８から取付ステム４２内に延びるボア４４を脛骨皿に形成する。一般にボアの深さは約５ｍｍ乃至約２５ｍｍであり直径は約２ｍｍ乃至約８ｍｍである。
【００２３】
脛骨皿１４の上面３８には少なくとも一つの相補的あり継部材４４があり、あり継部材４４は脛骨ベアリング挿入体１２に形成されたあり継部材２４とスライド可能に係合する。上述したように、脛骨ベアリング挿入体のあり継部材２４は雌でも雄でもよい。脛骨皿に形成される相補的あり継部材４４に関して使用する「相補的」の用語は、脛骨皿１４に形成されるあり継部材のタイプが脛骨ベアリング挿入体１２に形成されるあり継部材のタイプと反対であることを示すものである。即ち、雌あり継部材が脛骨ベアリング挿入体に形成されるなら、雄あり継部材が脛骨皿に形成される。
【００２４】
図示する実施形態では、相補的あり継部材４４は雄あり継部材である。脛骨皿１４の上面３８の上に突出している。１以上の相補的あり継部材４４が脛骨皿１４の上面３８に存在してもよい。好ましくは、相補的あり継部材４４の数はあり継部材２４の数に対応する。さらに、好ましくは、相補的あり継部材４４は互いに平行に延び、前後方向又は中央から外側の方向に延びる。相補的あり継部材４４が脛骨ベアリング挿入体１２のあり継部材２４と並ぶように脛骨皿１４に配置すべきであることを当業者は容易に理解するであろう。図示する実施形態では、二つの平行な雄相補的あり継部材４４を使用し、各々は脛骨皿１４の上面３８全体を前端４６から後端４８まで延びている。
【００２５】
好ましくは、相補的あり継部材４４は上面３８の上方約２ｍｍ乃至約６ｍｍの高さまで隆起する。相補的あり継部材は上壁５０、側壁５２及び傾斜側壁５４を含む。当業者は、相補的あり継部材４４の寸法が脛骨ベアリング挿入体１２のあり継部材２４内に係合してスライドできなければならないことを認識するであろう。例示する実施形態では、上壁５０の幅は好ましくは約３ｍｍ乃至約８ｍｍであり、傾斜側壁５４は約１５°乃至約４５°の角度で延びる。
【００２６】
脛骨皿１４に形成される取付ステム４２はこの技術分野で良く知られているタイプであり、当業者はその形状と寸法を容易に確かめることができる。
【００２７】
脛骨部品はさらに固定部材１６を含んでもよく、固定部品１６は脛骨ベアリング挿入体１２及び脛骨皿１４と連結してこれら部品の相対的な移動を防止する。図１（Ａ）と図２に示すように、脛骨ベアリング挿入体と脛骨皿が互いに連結すると、固定部材は脛骨ベアリング挿入体１２のボア２６を通って脛骨皿１４の穴４３の中へ入る。このように位置すると、固定部材１６が脛骨ベアリング挿入体１２と脛骨皿１４を本質的に一緒にロックし、これら二つの部材の相対的な移動を防ぐ。
【００２８】
固定部材１６は様々な形状を取ることができる。明らかに、固定部材１６は、固定部材をボア２６と穴４３内に摩擦フィットして取り付けられる大きさでなければならない。一実施形態では、図１（Ａ）乃至図３（Ａ）に示すように、固定部材１６はボルト部材５６の形を取りうる。ボルト部材５６にはヘッド部６０から延びる細長い軸５８がある。ヘッド部６０は、ヘッド部を脛骨ベアリング挿入体１２の上面１８上に形成された据付エリア６２内にフィットできる大きさでなければならない。例示する実施形態では、ボルト部材の全体の長さは約５ｍｍ乃至約４５ｍｍであり、細長い軸の長さは約５ｍｍ乃至約３０ｍｍであり、ヘッドの長さは約３ｍｍ乃至約５ｍｍである。好ましくは、ボルト部材の寸法は約２ｍｍ乃至約６ｍｍである。
【００２９】
他の実施形態では、図７乃至図９に示すように、固定部材１６は、ボア２６と穴４３内に同様に配置できるドエル６４の形を取りうる。図７乃至図９は回転可能脛骨部品に固定部材１６としてドエル６４を使用することを示しているが、当業者は、ドエルを回転不能脛骨部品にも同様に使用できることを理解する。
【００３０】
図４乃至図６は、図１（Ａ）乃至図３（Ｂ）を参照して説明したものと実質的に同じタイプの脛骨ベアリング挿入体１２、回転プラットフォームベース６８、脛骨皿７０及び固定部材１６を含む回転可能脛骨部品６６を示している図である。
【００３１】
上述したように、脛骨ベアリング挿入体１２は、図１（Ａ）乃至図３（Ｂ）を参照して説明したものと実質的に同じである。
【００３２】
回転プラットフォームベース６８には上面７４と底面７６がある。係合ステム７８は回転プラットフォームベース６８の底面７６から遠位方向に延びる。さらに、ボア８０は回転プラットフォームベース６８の実質的に中央にある。ボア８０は上面７４から係合ステム７８内へ回転プラットフォームベース６８を貫いて延びる。ボア８０は、図４乃至図６に示すようにブラインドボアでもよく、又は図７乃至図９に示すように回転プラットフォームベースの係合ステム７８を貫いて延びてもよい。
【００３３】
回転プラットフォームベース６８の上面７４はさらに図１（Ａ）乃至図３（Ｂ）を参照して説明したものと同じ相補的あり継部材４４を含む。図１（Ａ）乃至図３（Ｂ）は脛骨皿１４の上面に取り付けられた相補的あり継部材４４を示すが、図４乃至図９は回転プラットフォームベース６８の上面７４に取り付けられた相補的あり継部材４４を示す図である。
【００３４】
回転可能脛骨部品６６に使用する脛骨皿７０は、上面８２と底面８４を含む。取付ステム４２と同様な構造と大きさの取付ステム８６は好ましくは底面８４から遠位方向に延びる。脛骨皿７０の上面に形成される係合穴８８は、脛骨皿７０の上面８２にある開口９０から延び、取付ステム８６のエンド壁（図示せず）で終わる。当業者は、係合穴が、回転プラットフォームベース６８の係合ステム７８が、回転プラットフォームベース６８が脛骨皿７０に対して回転運動できるように、係合穴に入る大きさでなければならないことを容易に認識するであろう。
【００３５】
好ましくは、係合ステム７８の長さは約１０ｍｍ乃至約４０ｍｍであり、近位端９２から遠位端９４まで内側にテーパしている。係合ステム７８の直径は最も幅の広いところで約１０ｍｍ乃至約２５ｍｍの範囲であり、直径は最も狭いところで約５ｍｍ乃至約２０ｍｍまでテーパしている。
【００３６】
上述したように、係合穴８８の大きさは係合ステム７８に回転可能に嵌まるのに十分な大きさである。従って、係合ステムの深さは好ましくは約１０ｍｍ乃至約４０ｍｍであり、係合穴の直径は最も広いところの近位部で約１０ｍｍ乃至約２５ｍｍから最も狭い遠位部で約５ｍｍ乃至約２０ｍｍであり近位部から遠位部までテーパしている。
【００３７】
また、固定部材１６を回転可能脛骨部品６６に使用して脛骨ベアリング挿入体１２と回転可能プラットフォームベース６８の間の相対的移動を防いでいる。図４乃至図６は固定部材１６が図１（Ａ）乃至図３（Ｂ）を参照して説明したようなタイプのボルト５６である本発明の実施形態を示す図である。図７乃至図９は固定部材１６が同様に上述したような細長いドエル６４である本発明の他の実施形態を示す図である。脛骨ベアリング挿入体１２と回転プラットフォームベース６８が互いに係合すると、ドエル６４は脛骨ベアリング挿入体に形成されたボア２６と回転可能プラットフォームベースに形成されたボア８０を貫いて挿入できる。ドエル６４とボア２６，８０の相対的な大きさは摩擦フィットが可能な大きさでなければならない。ドエルがそのように配置されると、あり継部材間のロックにより脛骨ベアリング挿入体と回転可能プラットフォームベースの軸方向の分離が妨げられ、ドエルがこれら部材の分離を引き起こす可能性のある移動を防ぐので、これら部材の連結が外れることが不可能となる。
【００３８】
当業者は、本発明のプロテーゼ部品の組み立て方法を容易に理解するであろう。図１（Ａ）乃至図３（Ｂ）に示す回転不能脛骨部品１０の場合、あり継部材２４，４４をスライド可能に係合できるように配列することにより、適当なサイズと形の脛骨ベアリング挿入体を脛骨皿に係合できる。脛骨ベアリング挿入体が脛骨皿の上にスライド可能に取り付けられると、固定部材１６（例えば、ボルト５６又はドエル６４）が脛骨ベアリング挿入体と脛骨皿の間を連結してこれら部材の相対的移動を防ぐ。
【００３９】
同様に、脛骨ベアリング挿入体１２を回転可能プラットフォームベース６８にスライド可能に連結し、続いて固定部材１６（即ち、ボルト５６又はドエル６４）をボア２６，８０内に配置して、脛骨ベアリング挿入体１２と回転プラットフォームベース６８の間の相対的移動を防いで、回転可能脛骨部品６６を組み立てることができる。脛骨ベアリング挿入体１２と回転可能プラットフォームベース６８を組み立てると、係合ステム７８を係合穴８０内に据え付けてこれら部材を脛骨皿７０に組み立てることができる。脛骨ベアリング挿入体と回転可能プラットフォームベース１２，６８を脛骨皿７０内に据え付けると、脛骨ベアリング挿入体／回転可能プラットフォームベース組立体は脛骨皿に対して回転可能となる。
【００４０】
当業者は、様々な物質を使用して本発明の部品を製造できることを容易に認識するであろう。脛骨皿は一般に金属又は金属合金から製造し、脛骨ベアリング挿入体は一般に超高分子ポリエチレン等のポリマー物質から製造する。回転可能プラットフォームベースはポリマー物質又は、脛骨皿に使用するのと同様な金属又は金属合金から製造できる。また、当業者は、様々な物資を使用して固定部材を製造できることを認識するであろう。好ましくは、固定部材は、脛骨ベアリング挿入体を製造する物質よりも高いモジュラスの金属又は金属合金から製造する。
【００４１】
本発明の範囲から離れることなくここに説明した発明に多くの変更を加えることができる。ここに引用した全ての文献はその全部を参考として取り込む。
【００４２】
好適な実施態様、参考態様を以下に示す。
（参考態様Ａ）
関節連結上面と係合底面を有する少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体と、
骨係合底面と上面を有する脛骨皿と、
細長い部材とを有し、
前記脛骨ベアリング挿入体の上面は、少なくとも一つの穴を有し、
前記脛骨ベアリング挿入体の底面は、実質的に中央に位置する脛骨ベアリング挿入体ボアと、少なくとも一つのあり継部材とを有し、
前記脛骨皿の上面は、実質的に中央に位置する脛骨皿ボアと、前記脛骨ベアリング挿入体の少なくとも一つのあり継部材とスライド可能に係合して前記脛骨ベアリング挿入体を前記脛骨皿に回転不能に取り付けることができる少なくとも一つの相補的あり継部材とを有し、
前記細長い部材は、前記脛骨皿から独立して前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体が移動するのを防ぐために、前記脛骨皿ボアと前記脛骨ベアリング挿入体ボアの両方の中に取付可能である、関節プロテーゼシステム。
（１）前記脛骨皿の骨係合底面がそこから遠位に延びる骨係合取付ステムを含む参考態様Ａに記載のシステム。
（２）前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体の一つの上面がそこから突出する突起部材を含む参考態様（１）に記載のシステム。
（３）前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体の一つが十字犠牲挿入体であり、前記突起部材の高さが約５ｍｍ乃至約３０ｍｍである参考態様（２）に記載のシステム。
（４）前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体の一つが安定化挿入体であり、前記突起部材の高さが約５ｍｍ乃至約３０ｍｍである参考態様（２）に記載のシステム。
（５）前記脛骨ベアリング挿入体ボアの少なくとも一部が前記突起部材内に延びる参考態様（４）に記載のシステム。
【００４３】
（６）前記脛骨ベアリング挿入体ボアの直径が約２ｍｍ乃至約８ｍｍの範囲である参考態様Ａに記載のシステム。
（７）前記細長い部材がドエル及びボルトから選択される参考態様（６）に記載のシステム。
（８）前記脛骨皿ボアがブラインドボアである参考態様（１）に記載のシステム。
（９）前記脛骨皿ボアの少なくとも一部が前記脛骨皿の骨係合取付ステム内に延びる参考態様（８）に記載のシステム。
（１０）前記脛骨皿ボアが前記脛骨皿を貫いて延び、その上面に第一の開口及び前記骨係合取付ステムの遠位エンドに第二の開口を有する参考態様（１）に記載のシステム。
【００４４】
（１１）前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体にある前記少なくとも一つの細長いあり継部材が、その底面に形成されている少なくとも一つの雌あり継部材である参考態様（１）に記載のシステム。
（１２）前記少なくとも一つの雌あり継部材が前後方向に前記脛骨ベアリング挿入体の底面全体に沿って延びる参考態様（１１）に記載のシステム。
（１３）前記少なくとも一つの雌あり継部材が二つの平行な雌あり継部材を含む参考態様（１２）に記載のシステム。
（１４）前記少なくとも一つの雌あり継部材が中央から外側方向に前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体の底面全体に沿って延びる参考態様（１１）に記載のシステム。
（１５）前記少なくとも一つの雌あり継部材が二つの平行な雌あり継部材を含む参考態様（１４）に記載のシステム。
【００４５】
（１６）前記少なくとも一つの相補的あり継部材が、その上面に形成されている少なくとも一つの雄あり継部材である参考態様（１）に記載のシステム。
（１７）前記少なくとも一つの雄あり継部材が前後方向に前記脛骨皿の上面全体に沿って延びる参考態様（１６）に記載のシステム。
（１８）前記少なくとも一つの雄あり継部材が二つの平行な雄あり継部材を含む参考Ａ態様（１７）に記載のシステム。
（１９）前記少なくとも一つの雄あり継部材が中央から外側方向に前記脛骨皿の上面全体に沿って延びる参考態様（１６）に記載のシステム。
（２０）前記少なくとも一つの雄あり継部材が二つの平行な雄あり継部材を含む参考態様（１９）に記載のシステム。
【００４６】
（実施態様Ｂ）
関節連結上面と係合底面を有する少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体と、
関節連結底面と上面を有する回転プラットフォームベースと、
細長い部材と、
上面と底面を有する脛骨皿とを有し、
前記脛骨ベアリング挿入体の上面は、少なくとも一つの穴を有し、
前記脛骨ベアリング挿入体の底面は、実質的に中央に位置する脛骨ベアリング挿入体ボアと、少なくとも一つのあり継部材とを有し、
前記回転プラットフォームベースの関節連結底面は、そこから遠位に延びるステム部材を有し、
前記回転プラットフォームベースの上面は、実質的に中央に位置するプラットフォームベースボアと、前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体の少なくとも一つのあり継部材とスライド可能に係合して前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体を前記回転プラットフォームベースに回転不能に取り付けることができる少なくとも一つの相補的あり継部材とを有し、
前記細長い部材は、前記回転プラットフォームベースから独立して前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体が移動するのを防ぐために、前記回転プラットフォームベースボアと前記脛骨ベアリング挿入体ボアの両方の中に取付可能であり、
前記脛骨皿の上面は、取付穴を有し、
前記脛骨皿の底面は、そこから遠位に延びる骨係合取付ステムを有し、前記取付穴は、前記回転プラットフォームベースが前記脛骨皿に対して時計回り又は反時計回り方向に回転できるように、前記回転プラットフォームベースのステム部材を受けるのに十分な大きさである、関節プロテーゼシステム。
（２１）前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体が、各々が異なる形状と機能を有する脛骨ベアリング挿入体のセレクションを含む実施態様Ｂに記載のシステム。
（２２）前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体の上面がそこから突出する突起部材を含む実施態様（２１）に記載のシステム。
（２３）前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体の一つが十字犠牲挿入体であり、前記突起部材の高さが約５ｍｍ乃至約３０ｍｍである実施態様（２２）に記載のシステム。
（２４）前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体の一つが安定化挿入体であり、前記突起部材の高さが約５ｍｍ乃至約３０ｍｍである実施態様（２２）に記載のシステム。
（２５）前記脛骨ベアリング挿入体ボアの少なくとも一部が前記突起部材内に延びる実施態様（２２）に記載のシステム。
【００４７】
（２６）前記脛骨ベアリング挿入体ボアの直径が約２ｍｍ乃至約８ｍｍの範囲である実施態様Ｂに記載のシステム。
（２７）前記細長い部材がドエル及びボルトから選択される実施態様（２６）に記載のシステム。
（２８）前記回転プラットフォームベースボアがブラインドボアである実施態様（２２）に記載のシステム。
（２９）前記回転プラットフォームベースボアの少なくとも一部が前記脛骨皿の骨係合取付ステム内に延びる実施態様（２８）に記載のシステム。
（３０）前記回転プラットフォームベースボアが前記回転プラットフォームベースを貫いて延び、その上面に第一の開口及び前記取付ステムの遠位エンドに第二の開口を有する実施態様（２２）に記載のシステム。
【００４８】
（３１）前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体にある前記少なくとも一つの細長いあり継部材が、少なくとも一つの雌あり継部材である実施態様Ｂに記載のシステム。
（３２）前記少なくとも一つの雌あり継部材が前後方向に前記脛骨ベアリング挿入体の底面全体に沿って延びる実施態様（３１）に記載のシステム。
（３３）前記少なくとも一つの雌あり継部材が二つの平行な雌あり継部材を含む実施態様（３２）に記載のシステム。
（３４）前記少なくとも一つの雌あり継部材が中央から外側方向に前記脛骨ベアリング挿入体の底面全体に沿って延びる実施態様（３２）に記載のシステム。
（３５）前記少なくとも一つの雌あり継部材が二つの平行な雌あり継部材を含む実施態様（３４）に記載のシステム。
【００４９】
（３６）前記少なくとも一つの細長い相補的あり継部材が、少なくとも一つの雄あり継部材である実施態様Ｂに記載のシステム。
（３７）前記少なくとも一つの雄あり継部材が前後方向に前記回転プラットフォームベースの上面全体に沿って延びる実施態様（３６）に記載のシステム。
（３８）前記少なくとも一つの雄あり継部材が二つの平行な雄あり継部材を含む実施態様（３７）に記載のシステム。
（３９）前記少なくとも一つの雄あり継部材が中央から外側方向に前記回転プラットフォームベースの上面全体に沿って延びる実施態様（３８）に記載のシステム。
（４０）前記少なくとも一つの雄あり継部材が二つの平行な雄あり継部材を含む実施態様（３８）に記載のシステム。
【００５０】
（参考態様Ｃ）
少なくとも一つの穴が形成されている関節連結上面と、係合底面とを有する少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体と、
前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体の係合底面と固く係合可能な上面と、実質的に遠位に延びる係合ステムのある取付底面とを有する回転プラットフォームベースと、
取付穴が形成されている上面と、そこから遠位に延びる骨係合取付ステムを有する底面とを有する脛骨皿とを有し、
前記取付穴は、前記回転プラットフォームベースが前記脛骨皿に対して時計回り又は反時計回り方向に回転できるように、前記回転プラットフォームベースのステム部材を受けるのに十分な大きさである、回転可能関節プロテーゼシステム。
（４１）前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体が、各々が異なる形状と機能を有する脛骨ベアリング挿入体のセレクションを含む参考態様Ｃに記載のシステム。
（４２）前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体の上面がそこから突出する突起部材を含む参考態様（４１）に記載のシステム。
（４３）前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体の一つが十字犠牲挿入体であり、前記突起部材の高さが約５ｍｍ乃至約３０ｍｍである参考態様（４２）に記載のシステム。
（４４）前記少なくとも一つの脛骨ベアリング挿入体の一つが安定化挿入体であり、前記突起部材の高さが約５ｍｍ乃至約３０ｍｍである参考態様（４２）に記載のシステム。
また、脛骨皿の底面は、そこから遠位に延びる骨係合取付ステムを有し、取付穴は骨係合取付ステムの内部に達しており、取付穴は、回転プラットフォームベースが脛骨皿に対して時計回り又は反時計回り方向に回転できるように、回転プラットフォームベースのステム部材を受けるのに十分な大きさであり、細長い部材は、骨係合取付ステムの内部の前記取付穴内に達していても良い。
【００５１】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、モジュール式パーツのコレクションから回転可能又は回転不能プロテーゼを構成できるモジュール式プロテーゼ部品を使用する関節プロテーゼシステムを提供できる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】（Ａ）は本発明による代表的回転不能脛骨プロテーゼの背面図であり、（Ｂ）は図１（Ａ）に示すプロテーゼの一部の詳細な断面図である。
【図２】図１（Ａ）のプロテーゼの側面図である。
【図３】（Ａ）は図１（Ａ）のプロテーゼの分解斜視図であり、（Ｂ）は図３（Ａ）に示すプロテーゼの一部の詳細な断面図である。
【図４】本発明による他の回転可能脛骨プロテーゼ部品の背面図である。
【図５】図４のプロテーゼの側面図である。
【図６】図４のプロテーゼの分解斜視図である。
【図７】本発明による他の回転可能脛骨部品の正面図である。
【図８】図７のプロテーゼの側面図である。
【図９】図７のプロテーゼの分解斜視図である。
【符号の説明】
１２  脛骨ベアリング挿入体
１４  脛骨皿
１６  ボルト（細長い部材）
２４  あり継部材（面特徴物）
４４  相補的あり継部材（面特徴物）
６４  ドエル（細長い部材）
６８  回転プラットフォームベース
【図１】
0004425404.tif 000002
【図２】
0004425404.tif 000003
【図３】
0004425404.tif 000004
【図４】
0004425404.tif 000005
【図５】
0004425404.tif 000006
【図６】
0004425404.tif 000007
【図７】
0004425404.tif 000008
【図８】
0004425404.tif 000009
【図９】
0004425404.tif 000010