(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性線条体と、
その可撓性線条体の先端部分に嵌装されたコイルばねと
を備えた医療用ガイドワイヤにおいて、
前記コイルばねには、その前端部に配設された全周素肌コイル部と、その全周素肌コイル部に続いて長手方向に交互配設された複数の帯状の潤滑剤コーティング部及びコイルばね素肌部とが備えられていることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記潤滑剤コーティング部は、前記コイルばねにスパイラル状に配設されていることを特徴とする請求項１に記載の医療用ガイドワイヤ。
【請求項３】
前記潤滑剤コーティング部は、その帯幅が、前記コイルばねの先端から後端方向に向かって漸増徐変形態であることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の医療用ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、心臓血管系内等にカテーテルを導入する際に用いる医療用ガイドワイヤに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血管造影を目的として、極細可撓管体のカテーテルを血管内に挿入したり、または、冠状動脈の閉塞部位の治療に、バルーンカテーテルを血管内に挿入するのに際し、そのカテーテルの挿入を安全確実にするために、可撓性線条体の医療用ガイドワイヤが用いられており、特公平４−２５０２４号公報・特公平４−２９２１７５号公報に示される公知例がある。
【０００３】
そして、この医療用ガイドワイヤ１（以下、単にガイドワイヤ１という）は、（図４参照）可撓性極細線の主線材２からなる線条形態にして曲りくねった複雑な径路の血管２０・分岐血管２１に先端部３から挿入するので、柔軟な可撓性と進行方向の荷重に対する垂直荷重性（耐座屈性）が要求され、さらに、体外に位置する後端部１１を回転させながら血管内へ挿入し進行させるので、その回転に対する応分の捩り剛性と、後端部１１の操作によって血管内の先端部３の方向が操作できるステアリング性を併有する高度の機械的性質が必要であり、その先端部３は、血管内挿入の先導部として機能するに足る高柔軟性と屈曲変形からの復元性が必要となるので、主線材２の先端部分を細径にした芯材４にコイルばね５を嵌装着した形態のものが主流をなしている。
【０００４】
そして、そのコイルばね嵌装の先端部分は、血管壁との滑り性を良くして湾曲血管への挿入性を向上するために、コイルばね５の外周全長全面を親水性ポリマー剤からなる潤滑剤コーティング被膜１５で包み込んだものが使用されている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
以上の嵌装コイルばね５に潤滑剤コーティング被膜１５（以下、単にコーティング被膜１５という）を備えたガイドワイヤ１は、予め食塩水に浸漬して「大気中で乾燥状態になっているコーティング被膜１５」を親水軟化して血管内挿入される。しかし、そのコーティング被膜１５を形成する潤滑剤はコーティング被膜１５の形成時にコイル表面側のコイル線間谷間１７を埋め込むと共に、コイル線１６間の微細隙間の毛細管現象によってコイル内側のコイル線間谷間１８にも相当量がはみ出して埋め込んだ状態になる。
【０００６】
さらに、前記の食塩水による親水軟化処理では、コーティング被膜１５の表皮が速やかに親水状態となってフィルム状を呈して被膜下層への浸水を阻止するので、前記のコイル線間谷間１７・１８に存在する潤滑剤は固化状態または半固化状態を呈して、コイルばね５の可撓柔軟性を阻害した状態で血管内へ挿入される形態になり、湾曲血管への挿入先導性を妨げて（図４（Ｃ）参照）、分岐血管２１へ導入すべき先端部３が図示実線の硬直姿勢を呈して、その導入を困難にしたり、可撓性柔軟性の低下によって血管壁との摩擦抵抗が増大して挿入・引き抜き性を悪くしたり、さらには、強い接触抵抗によって血管壁２２の損傷をもたらすことがある。
【０００７】
本発明は、以上の従来技術の難点を解消するガイドワイヤを提供するものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
以上の技術課題を解決する本発明のガイドワイヤは、可撓性線条体と、その可撓性線条体の先端部分に嵌装されたコイルばねとを備えたものと対象として、特に、前記コイルばねには、その前端部に配設された全周素肌コイル部と、その全周素肌コイル部に続いて長手方向に交互配設された複数の帯状の潤滑剤コーティング部及びコイルばね素肌部とが備えられていることを特徴とする。
【０００９】
即ち、本発明のガイドワイヤは、コイルばねの外周に「該外周に巻着形成した帯体の潤滑剤コーティング部と帯体のコイルばね素肌部（潤滑剤等の付加物を全く存在させないばね線材の素肌状態）」を、コイルばねの長手方向に交互配設することによって、該コイルばねの可撓柔軟性と滑り性を併存確保し、かつ、そのコイルばねの前端部を「全周素肌コイル部」にすることによって、コイルばね先端部と血管病変部・血管壁との微妙な接触フィーリングを確保安定させる思想からなるものである。なお、前記の潤滑剤コーティング部とコイルばね素肌部は、同一帯幅の円環帯体形態またはスパイラル帯体形態、或は帯幅がコイルばねの前端部から後端部の方向へ漸増徐変する形態が採択される。
【００１０】
【作用】
前記構成の本発明のガイドワイヤは、血管挿入の先導案内部として機能する先端部分のコイルばね外周が「帯状にして滑り性に優れる潤滑剤コーティング部と、可撓柔軟性に優れる帯状のコイルばね素肌部」がコイル長手方向に断続存在する形態となる。
【００１１】
従って、滑り性に富む潤滑剤コーティング部が、コイル線間谷間に固化状態の潤滑剤を存在させた「コイルばねの可撓柔軟性を阻害した状態」であっても、それに続いて可撓柔軟性に富むコイルばね素肌部があらわれて可撓柔軟性低下を補足するので、コイルばね全体としては「応分の滑り性と応分の可撓柔軟性」を併有した特有のコイルばね形態となり、良好な血管挿入性と先導案内性が確保できる。
【００１２】
さらに、本発明のガイドワイヤのコイルばねは、前端部に全周素肌コイル部が存在し、この全周素肌コイル部はコイル素線に付加物が存在しない凹凸表面（コイル素線の峰・谷間による凹凸）を有するので、血管壁・血管病変部（狭窄部・閉塞部）への微妙な接触フィーリングを生じ、この接触フィーリングは体外に出ているガイドワイヤ後端部１１を手で握って操作する手技者（ガイドワイヤを操作する医師等）が感知できるので、血管病変部への先端部分の導入案内と留置が的確にして安全にできる。以上の主たる作用がある。
【００１３】
【発明の実施の形態】
まず、図１を参照して本発明一実施例のガイドワイヤを説明する。即ち、可撓性金属線条体の主線材２の先端若干長を細径にした芯材４に、丸線材のコイル線を密着巻きしたコイルばね５を嵌装着した先端部３からなるガイドワイヤ１において、このコイルばね５のコイル外周は「ポリビニルピロリドン・ヒアルロン酸等の親水性ポリマー」からなる帯幅Ｂ１のスパイラル状帯体の潤滑剤コーティング部６が「膜厚＝概ね３〜１０ミクロン」の皮膜状に付与形成されると共に、その潤滑剤コーティング部６（以下、単にコーティング部６という）の隣接間が、帯幅Ｂ２のスパイラル帯体にして「コイル素線の外周をそのままにしたコイルばね素肌部７（以下、単にばね素肌部７という）」に成っている。なお、この実施のものの帯幅は、概ね２Ｂ１＝Ｂ２のサイズである。
【００１４】
そして、そのコイルばね５の前端部９の若干長Ｌ（この実施のものは約８粍長さ）は全周がコイル線素肌をあらわした全周素肌コイル部８に形成され、この全周素肌コイル部８に続いてスパイラル帯体のコーティング部６とばね素肌部７がコイルばね５の終端まで交互に連続する外周形態に成っている。なお、図中の１０は前端部９に設けた先導栓である。
【００１５】
以上の図１実施例のガイドワイヤ１は前記の主たる作用があり、血管への先導案内部として機能する先端部３のコイルばね５の外周が、３６０℃外周のいずれのポイントのコイル軸心１２と平行する外周の線上には「潤滑性に優れるコーティング部６」と「表面に付与物が存在しないでコイルばね５本来の可撓柔軟性を有するばね素肌部７」が、それぞれの帯幅を有して交互に連続するので、コイルばね５の長手方向の特性は応分の潤滑性と可撓柔軟性が併存した特有形態となる。
【００１６】
以上の特有形態から（図１（Ｃ）参照）湾曲屈曲が激しく挿入抵抗が大なる細間血管での先端部３はコーティング部６によって血管壁２２との滑り性を確保しながらばね素肌部７で屈曲弾性変形し、円滑な先導挿入ができる。そして、この先端部３はコイルばね５の全外周を素肌にした全周素肌コイル部８が先端に存在するので（図１（Ｄ）参照）狭窄病変部２３や血管壁２２に先端部３の前端部９が圧接すると、その全周素肌コイル部８の凹凸外周による微妙な接合フィーリングが手技者に感知可能になるので、先端部３の無理押し入れによる狭窄病変部２３や血管壁２２の損傷が未然防止できる。
【００１７】
続いて、図２・図３を参照して本発明の他の実施例を説明する。即ち、図１実施例と同様なコーティング部６・ばね素肌部７を前端部９の全周素肌コイル部８に続いて交互連設したコイルばね５からなるガイドワイヤ１において、まず図２の先端部３はコーティング部６・ばね素肌部７のそれぞれが全周素肌コイル部８側の帯幅Ｂ３から、終端のＢ４まで漸増徐変する形態になっている。この図２のものは先端部３の前端部９に近づく程「コイルばね５の可撓柔軟性を阻害するコーティング部６の帯幅が狭くして可撓柔軟性が大になるので、先端部３の曲げ半径が前端部９においてＲ１の最小にして、後端方向へＲ２・Ｒ３と漸増徐変する曲げ形態が可能にして、屈曲が激しい細管血管への先導案内性に優れる特有作用がある。
【００１８】
一方、図３に示すガイドワイヤ１の先端部３のコイルばね５は、前記実施例のスパイラル帯体に代えて円環帯体のコーティング部６とばね素肌部７が交互連設する形態に成っている。この図３のものは、ばね素肌部７が円環形状であることから「ばね素肌部７の３６０℃全周がコーティング部６不存在」となるので、ばね素肌部７におけるコイルばね５の可撓柔軟性が一段と良好になる。なお、この図３のものも図２のように帯幅の徐変形態にすることがある。
【００１９】
なお、前記各実施例のコーティング部６・ばね素肌部７は、例えば以下の工法によって形成される。即ち、前記スパイラル帯体のものは、スパイラル状のばね素肌部７と成すべきコイルばね５の外周にテープを巻き付けて、そのテープ不存在部分に潤滑剤をコーティングし、しかるのち、そのテープを剥離して形成したり、前記円環帯体のものは、ばね素肌部７と成すべきコイルばね外周を抱み挟着する冶具をセットし、その冶具以外の部分に潤滑剤をコーティングし、しかるのち、その冶具を外すことによって形成する。或は、コイルばね５の外周に、予めシリコンオイルのコート部を設け、このシリコンコート部と親水性潤滑剤の非接着性を利用して、シリコンコート不存在部分に親水性潤滑剤をコーティングしてスパイラル帯体・円環帯体のコーティング部６を形成する。
【００２０】
なお、図１〜図３の各実施例のガイドワイヤ１は以下に述べる従たる作用がある。即ち、（図３（Ｂ）参照）親水性ポリマーからなる潤滑剤皮膜のコーティング部６は、例えば１００回以上の血管壁２２・狭窄病変部２３との摺接によって順次剥離する現象があるものの、その剥離された潤滑剤は例えば狭窄病変部２３に全周を圧接して「貫通したり引き抜くとき」コーティング部６と段差（コーティング皮膜による段差）を有して後続するばね素肌部７の外周のクリヤランス１４に入り込むので、先端部３の挿入貫通と引き抜き性が、前記従来構造のものより向上する。
【００２１】
【発明の効果】
以上の説明のとおり、本発明の医療用ガイドワイヤは、血管への先導案内部となる先端部が、応分の滑り性と可撓柔軟性を併有して血管への挿入性・挿入操作性が良く、その上先端部による血管壁・病変部の損傷のおそれが極めて少く、医療用ガイドワイヤによる治療性の向上を促進することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明一実施例の医療用ガイドワイヤを示し、（Ａ）はその全体正面図、（Ｂ）はその先端部の部分拡大断面図、（Ｃ）（Ｄ）はその作用状態の説明図
【図２】本発明の他の実施例の医療用ガイドワイヤを示し、（Ａ）はその全体正面図、（Ｂ）はその作用状態の説明図
【図３】本発明の他の実施例の医療用ガイドワイヤを示し、（Ａ）はその先端部の正面図、（Ｂ）はその作用状態の説明図
【図４】従来の医療用ガイドワイヤ示し、（Ａ）はその全体正面図、（Ｂ）は先端部の拡大部分正面図、（Ｃ）は使用状態の説明図
【符号の説明】
１  医療用ガイドワイヤ
２  主線材
３  先端部
４  芯材
５  コイルばね
６  潤滑剤コーティング部
７  コイルばね素肌部
８  全周素肌コイル部
９  前端部
１２  コイルばねの軸心
１７・１８  コイル線間谷間
２０  血管
２１  分岐血管
２２  血管壁
２３  病変部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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