(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
プロテーゼにおいて、
長い骨における骨髄管の中に少なくとも部分的に移植するためのステム部であって、先端部にキャビティを有するステム部と、
前記ステム部に操作可能に付随しており、前記ステム部の先端部における前記キャビティ内に少なくとも部分的に嵌合可能であって、前記ステム部の先端部における前記キャビティから延出する棒材と、
前記棒材の少なくとも一部分を挿入するための貫通孔を有する中心決め装置を備えており、当該中心決め装置が前記棒材を前記孔の中に案内するための表面部分を有しているプロテーゼ。
【請求項２】
前記中心決め装置がその外側周縁部分に複数のリブを有している請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項３】
前記棒材および前記中心決め装置の少なくとも一方が吸収性の材料を含む請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項４】
前記棒材を前記貫通孔の中に案内するための前記中心決め装置の表面部分が前記貫通孔に向かって収束している請求項１に記載のプロテーゼ。
【請求項５】
前記棒材を前記貫通孔の中に案内するための前記中心決め装置の表面部分が漏斗形状を有している請求項４に記載のプロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に整形外科の分野に関し、特に、関節形成において使用するための移植片に関する。
【０００２】
【従来の技術】
本発明は移植可能な物品および当該物品を移植するための方法に関する。特に、本発明は骨プロテーゼおよびこれを移植するための方法に関する。
【０００３】
骨プロテーゼ等の移植可能な物品のための多くの設計および当該物品を製造するための方法が存在していることが知られている。このような骨プロテーゼは肘、膝および肩などの人工的な関節の各部品を含む。事実上においてあらゆる移植可能な骨プロテーゼの設計および製造における重要な考慮点はその骨プロテーゼが体内に移植される時に適当な固定状態を有していることである。
【０００４】
移植可能な物品の初期の設計は移植片を固定するためのポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）等のセメントの使用に依存していた。このようなセメントの使用は自由な遊びを進展させず、あるいは、術後に隣接面間の侵食を生じない固定状態を提供するような一部の利点を有することができる。セメント／骨の界面において一定の負荷または力を維持することは良好な固定状態を提供して移動を防ぐために役立つ。
【０００５】
手術中のプロテーゼの適正な位置決めにおける課題の一つは軸方向および回転方向におけるそのステム部の適正な位置である。不適正な位置決めは不適正な足の長さ、不適当な横方向のステム部のずれ、およびステム部の非解剖学的な傾斜を含む患者の動作範囲を制限することがこれまでに示されている。また、大腿管内におけるセメントの不適当な加圧もまた不適正なセメント技術の潜在的な原因として示されている。
【０００６】
セメント・マントル内におけるステム部の中心決めもまたその有効性のために重要である。不均一なまたは過度に薄いセメント・マントルはセメント−ステム部−骨の各界面における破損を生じる高いセメント応力およびこれに続くクラックを誘発する可能性がある。また、剥離または摩滅によるセメントの破片もポリエチレン股臼部品の過度の上記のような三体間の摩損を生じると共にステム部のゆるみを生じる可能性のある骨溶解性の反応および骨の吸収を潜在的に誘発する。
【０００７】
上記ステム部の中心決めにおける補助に利用されている工夫の一例は中心決め装置またはスペーサーの使用である。これらの中心決め装置またはスペーサーはステム部が挿入される骨のキャビティの内部表面から移植片のステム部を離した状態で維持するために大腿股関節部置換用のステム部の先端部に適合するように備えられている。
【０００８】
骨のキャビティの中にセメントにより固定されるステム部の場合に、そのセメントが配置される一定の空間がステム部と骨のキャビティの内部表面との間に存在する。骨のセメント・マントルの周囲内におけるステム部の位置の制御はその置換用関節の長期の生存可能性に極めて重要である。セメントがこの骨のキャビティの中に滞積されることが可能であり、その後に、ステム部が当該ステム部に取り付けられた中心決め装置と共に挿入可能になる。あるいは、中心決め装置が上記キャビティの中に挿入されてから、ステム部がこの中心決め装置に対して挿入可能になる。この場合にステム部の周囲において均一で無接触状態のセメント・マントルを得るための努力が重要である。
【０００９】
上記ステム部を適正に位置決めするための中心決め装置の目的に加えて、この中心決め装置は第２の目的を果たすため、すなわち、セメントを骨の骨髄管内における血液およびその他の体液から分離するために設計できる。このようなセメントと骨髄管内の流体との分離は骨キャビティのセメントによる完全な充填を確実に行なうための外圧の比較的に最近の使用により注目されている。
【００１０】
既知の中心決め装置はステム部の先端部の上に嵌合するキャップの形態であり、ステム部の穴あけした端部の内側に固定される中心決め装置もある。さらに、例えば、特許文献１において記載されているような中心決め装置が知られており、これらはこの中心決め装置が配置される大腿ステム部における先端側ステム部のテーパー状の表面に対応するテーパー状の内表面部を有することのできるリングの形態である。
【００１１】
特許文献２は上記ステム部から延出して骨キャビティの壁部に対して接触するためのばね部材を有する中心決め装置またはスペーサーを記載している。
【００１２】
特許文献３はキャップの本体部分に外周に沿って内側に向かって折りたたむことに適合しているキャップから外側に延出しているフィンまたは羽根を有する股関節部ステム部の端部に挿入するためのキャップの形態における中心決め装置またはスペーサーを記載している。
【００１３】
【特許文献１】
米国特許第４，６５８，３５１号
【特許文献２】
米国特許第３，７９３，６５０号
【特許文献３】
欧州特許第ＥＰ０４２７４４８Ｂ号
【００１４】
【発明が解決しようとする課題】
セメント固定式のステム・システムは一般にそのステム部の先端側に２個の部品、すなわち、中心決め装置およびセメント・プラグを用いている。この中心決め装置は通常においてステム部の周囲におけるセメント・マントルの中に突出するフィンを有している。挿入中において、気孔がこれらのフィンの周囲に発達して、これらの気孔がクラックの開始のための潜在的な部位になる。このようなステム部の先端部は多量の応力を受けやすいために、これらの気孔は特に重要である。また、上記セメント・プラグの唯一の目的はセメントの加圧中におけるセメントの流れを制限することである。
【００１５】
一部の設計は上記の気孔の数および大きさを減少するためにフィンを流線型にすることによりフィンの形状を最適化することを試みている。これらの設計は気孔を完全に排除することができていない。
【００１６】
また、別の設計は比較的に少量の応力を受けるステム部の中間部分に上記中心決め装置の位置をずらしている。この種の設計は気孔を排除しておらず、ステム部の中心決めが先端側において制御されないために、このステム部の位置決めがそこなわれることが有り得る。
【００１７】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、皿穴を有する基端部を有しているセメント・プラグが一定の棒材を案内する。この棒材はステム部の先端部に取り付けられている。また、この棒材はフィン付きの中心決め装置を使用せずに骨内膜管の中心内に嵌合される。
【００１８】
本発明はセメント固定式の股関節部ステムの先端側部分におけるセメントの気孔の排除を可能にしている。これらの気孔は後の修復手術におけるセメント・マントルの破損に起因する可能性がある。上記セメント・プラグの基端部は座ぐり穴があけられている。この座ぐり穴あけした基端部が一定の棒材を案内する。この棒材はステム部の先端側部分に取り付けられている。上記プラグはその挿入時に骨内膜管の中心内に嵌合される。
【００１９】
ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、プラスチック、金属、またはその他の生体相容性の材料により作成されている棒材が従来の中心決め装置と同様の方法で挿入の前に上記ステム部の先端側部分の中に挿入される。この挿入中に、この棒材は上記セメント・プラグに係合して、骨内膜管の中心内に案内される。
【００２０】
上記棒材よりもわずかに直径の大きい小さな穴が上記セメント・プラグの全体を貫通している。これにより、この棒材は押し出すことなくセメント・プラグの中を通過できる。このことは骨内膜管内におけるある程度のセメント・プラグの位置異常を許容にする。このような特徴を伴わずに、上記セメント・プラグがその支持される位置においてステム部に対して正確に適正な位置に配置されることが必要であると考えられる。
【００２１】
一方、フィンを有していないので、上記ステム部の先端側部分の周囲において滑らかなセメントの流れが可能になり、セメント・マントルにおける気孔の形成が減少できる。
【００２２】
上記セメント・プラグはその基端部において皿穴状またはフレア状である。ステム部の骨内膜管内への押し込み時にこのフレア状の形状がその骨内膜管の中心内に上記棒材を案内するので、ステム部の周囲に均一なセメント・マントルが形成できる。
【００２３】
本発明の実施形態の一例によれば、一定の長い骨における骨髄管の中に少なくとも部分的に移植するためのステム部および当該ステム部に操作可能に付随している棒材を備えているプロテーゼが提供される。また、このプロテーゼは上記棒材の少なくとも一部分を受容するための一定の孔を有している中心決め装置も備えている。この中心決め装置はその孔の中に上記棒材を案内するための一定の表面部分を有している。
【００２４】
本発明の別の実施形態によれば、一定の長い骨における骨髄管の中に少なくとも部分的に移植するためのプロテーゼが提供される。このプロテーゼはステム部および棒材を備えている。このステム部は第１の部分および第２の部分を有している。この第１の部分は一定のキャビティを有している。上記部材はこのステム部の第１の部分におけるキャビティの中に少なくとも部分的に嵌合できる。この棒材は一定の長手軸を有している。また、この棒材はその軸に沿って第１の方向に上記ステム部から取り外し可能であり、その軸に沿う第１の方向と反対の第２の方向において上記ステム部の中に拘束される。上記プロテーゼはまた上記棒材に操作可能に付随している中心決め装置も備えている。
【００２５】
本発明のさらに別の実施形態によれば、一定の長い骨における骨髄管の中に少なくとも部分的に移植するためのステム部と共に使用するための一定の中心決め用の組立体が提供される。この中心決め用の組立体は棒材および中心決め装置を備えている。この中心決め装置は上記棒材の少なくとも一部分を受容するための孔を有している。また、この中心決め装置は上記棒材をその孔の中に案内するための一定の表面部分を有している。
【００２６】
本発明の別の実施形態によれば、一定の長い骨における骨髄管の中に少なくとも部分的に移植するための中心決め装置に対して一定のプロテーゼ・ステム部を接続するために使用する一定の棒材が提供される。この棒材は上記ステム部に操作可能に付随している。また、この棒材の一部分は吸収性の材料により作成されている。
【００２７】
本発明のさらに別の実施形態によれば、一定の中心決め用の組立体と共に使用するためのステム部が提供される。このステム部は一定の長い骨における骨髄管の中に少なくとも部分的に移植するために用いられる。このステム部は第１の部分および第２の部分を有している。この第１の部分は上記中心決め用の組立体と協同するための一定のキャビティを有している。また、この中心決め用の組立体は第１の方向に上記ステム部から取り外し可能であり、この第１の方向と反対の第２の方向において上記ステム部の中に拘束される。
【００２８】
本発明のさらに別の実施形態によれば、全股関節部の関節形成を行なうための方法が提供される。この方法は、一定の長い骨を切除する工程、この長い骨の骨髄管を開口する工程、この骨髄管の中に一定のプラグを入れる工程、この骨髄管の中にセメントを挿入する工程、先端部に一定のキャビティを有するステム部を供給する工程、上記キャビティの中に一定の棒材を入れる工程、上記ステム部の第１の端部を上記骨髄管の中に少なくとも部分的に移植する工程、および上記棒材を上記プラグに接続して上記ステム部の中心決めを行なう工程を含む全股関節部の関節形成を行なう各工程を含む。
【００２９】
本発明の技術的な利点は従来技術の各セメント・プラグにおいて見られる各フィンの周囲を通過することを必要とするセメントにより生じる場合の多いセメントの先端部分におけるセメントの気孔を排除する能力を含む。これらの気孔はクラックの開始のための潜在的な部位である。また、上記ステム部の先端部分は多量の応力を受けやすいために、気孔が特に重要である。
【００３０】
本発明のさらに別の技術的な利点はセメント・レストリクターを照合してステム部の中心決めを行なう中心決め装置の能力を含む。先端側において中心決めを行なうことにより、従来技術の中心決め装置において利用されているステム部の中間部分に配置されている中心決め装置がそのステム部の位置決めを損なう可能性のある様式で、ステム部の位置決めが損なわれることがない。
【００３１】
本発明の別の技術的な利点は以下の各図面、説明および特許請求の範囲により当該技術分野における熟練者において容易に明らかになる。
本発明およびその各利点のさらに完全な理解のために、以下の添付図面に関連して本発明の説明を参照できる。
【００３２】
【発明の実施の形態】
本発明の各実施形態およびその各利点は以下の説明および各図面を参照することにより最良に理解され、この場合に同一の参照番号または符号は各図面における同一のまたはこれに相当する各部分に対して用いられている。
【００３３】
本発明により図１において、プロテーゼ１０が示されている。このプロテーゼ１０はステム部１２を備えている。このステム部１２は長い骨または大腿骨１６における骨髄管１４の中に少なくとも部分的に移植するために用いられる。上記プロテーゼ１０はまた棒材２０も備えている。この棒材２０はステム部１２に対して操作可能に付随している。さらに、上記プロテーゼ１０は一定の中心決め装置２２を備えている。この中心決め装置２２は当該中心決め装置２２の中に一定の孔または開口部２４を定めている。この孔２４は上記棒材２０の少なくとも一部分を受容するように作用する。上記中心決め装置２２は上記棒材２０を孔２４の中に案内するための一定の表面部分２６を当該中心決め装置２２において有している。
【００３４】
上記ステム部１２は耐久性のプロテーゼを提供するための任意の適当な形状を有することができる。また、このステム部１２は当該ステム部１２の周囲のセメント３２により形成されるセメント・マントル３０の中にこのステム部１２の制御された沈降を行なうことに適合している一定の形状を有することができる。種々の形状のステム部１２がこのようなステム部１２の制御された沈降を行なえるが、上記プロテーゼ１０のステム部１２は一定の先端側部分または第１の部分３４および本体部分または第２の部分３６を有することができる。この第１の部分３４は第２の部分３６に対して操作可能に接続している。
【００３５】
例えば、上記ステム部１２に圧力を加えるために、上記本体部分３６の幅が内側／側方および矢印４２の方向における軸４０に沿う方向における前方／後方の両方の方向に着実に減少できる。このような矢印４２の方向におけるプロテーゼ１０に加えられる負荷との組み合わせにおける矢印４２の方向におけるステム部１２の幅の減少により、セメント・マントル３２において継続的な加圧を行なうことができ、骨の成長の促進および骨の溶解の減少に役立つ。
【００３６】
上記ステム部１２は生体相容性であり臨床的に立証されている任意の適当な耐久性の材料により作成できる。例えば、このステム部は、例えば、コバルト−クロム合金、ステンレス・スチール合金、チタンまたはチタン合金等の、耐久性の金属により作成できる。
【００３７】
上記ステム部１２の外側の周縁部４４はセメントの入り込みおよび制御された沈降を可能にすることを補助する一定の表面仕上げを有することができる。このステム部１２における外側周縁部４４は研磨することができる。
【００３８】
上記棒材２０は、図１において示されているように、棒材の長手軸４６を定めることができる。一方、上記ステム部１２における第１の部分または先端側部分３４は当該ステム部１２における一定のキャビティ５０を定めることができる。このステム部１２におけるキャビティ５０の中に上記棒材２０の第１の端部５２が嵌合できる。図１において示されているように、棒材２０はステム部１２の軸４０に沿って矢印４２の方向にステム部１２から取り外すことができる。同様に、棒材２０はステム部１２の軸４０に沿って矢印４２の方向と反対の矢印５４の方向に沿ってステム部１２の中に拘束できる。
【００３９】
上記棒材２０は上記中心決め装置２２に対して上記ステム部１２を内部接続するために適している任意の適当な形状を有することができる。図１において示されているように、上記棒材２０は矢印４２および５４の各方向に伸長可能であり、さらに、図１において示されているように、均一な断面を有することができる。例えば、この棒材２０は一定の円形の断面を有することができる。しかしながら、この棒材２０が任意の種々の多角形または任意の変わった形状の断面形状を有し得ることが当然に認識されると考える。また、この棒材２０は任意の適当な耐久性で生体相容性の材料により作成できる。例えば、この棒材２０は金属またはプラスチックにより作成できる。さらに、この棒材２０は、例えば、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）または一定の生体吸収性の材料等の骨セメント材料により作成することもできる。
【００４０】
全股関節部の関節形成を行なうためにプロテーゼ１０を挿入するための方法が一般的に十分に知られている。全股関節部の関節形成を行なうために、患者の皮膚を切開して大腿骨１６を露出する。この大腿骨１６は切除線５６に沿って切除されて大腿骨１６から骨端部６０が分離される。この骨端部６０は点線として示されている。
【００４１】
上記プロテーゼ１０は、例えば、大腿骨１６の海綿質部分６４により構成されている骨髄管１４の一定部分のドリル穴あけ、リーマー処理またはブローチ処理により形成した開口部またはキャビティ６２の中に当該プロテーゼ１０を位置決めすることにより、大腿骨１６の中に移植される。
【００４２】
上記キャビティ６２はブローチ処理またはリーマー処理または骨髄管１４から海綿質部分６４を除去するためのその他の類似の技法のいずれかにより骨髄管１４の海綿質部分６４の中に形成できる。図１において示されているように、このキャビティ６２は大腿骨１６の骨幹端６６から骨幹７０の中に延在している。
【００４３】
図１において示されているように、上記プロテーゼ１０は好ましくは骨セメント３２と共に利用され、この骨セメント３２は上記ステム部１２の本体部分３６および先端側部分３４の外側周縁部分４４の上にセメント・マントル３０を形成する。このセメント・マントル３０は、例えば、０．５ミリメートル乃至４．５ミリメートルの厚さＴを有する。
【００４４】
上記プロテーゼ１０の周縁部分に近接して対応するが、さらに上記セメント・マントル３０の厚さＴにも対応し得るキャビティ６２を形成するためにドリル処理、リーマー処理またはブローチ処理の任意の適当な組み合わせが使用できる。一般的に、ドリル処理あるいはリーマー処理の後に、一定のブローチ（図示せず）をその骨髄管の中に駆動することにより上記キャビティ６２が形成される。このブローチはキャビティ６２の中に嵌合する移植片の部分よりも概して大きい一定の形状を有しているので、上記プロテーゼはセメント・マントル３０の厚さＴだけキャビティ６２から離間できる。
【００４５】
上記キャビティ６２は上記ステム部１２の位置決めおよび当該ステム部１２と海綿質部分６４との間におけるセメント・マントル３０の存在に対応するために十分な大きさに形成される。一般的に皮質骨７２として知られている上記長い骨の外側の硬質部分は好ましくは上記開口部６２を形成する際にリーマー処理またはブローチ処理されることが全く無いか最少である。
【００４６】
図１において示されているように、上記プロテーゼ１０はさらに上記ステム部１２に操作可能に付随しているヘッド部７４を含むことができる。このヘッド部７４は任意の適当な様式で上記ステム部１２に操作可能に付随できる。例えば、このヘッド部７４は内部にテーパー状の表面部分８０を形成している円錐台形状の凹部７６を含むことができる。
【００４７】
また、図１において示されているように、上記ステム部１２は矢印５４の方向に基端側に延在しているネック部分８２を有することができる。さらに、このネック部分８２は一定の外表面部８６を含む外側にテーパー状の部分８４を有することができる。図１において示されているように、このネック部分８２における部分８４の外表面部８６は上記ヘッド部７４の内表面部８０に対して整合状態で嵌合する。
【００４８】
上記プロテーゼ１０はさらにヘッド部７４に対して旋回可能に係合するためのカップ部分９０を備えることができる。このカップ部分９０は任意の適当な様式で股関節部９４の股臼９２に対して固定できる。例えば、このカップ部分９０は股関節部９４の股臼９２に対して整合状態で嵌合する半球形状の外表面部９６を有することができる。このカップ部分９０の外表面部９６は開口部（図示せず）を有することができ、この開口部に、股臼９２に対する固定用のファスナー（図示せず）が嵌合され、あるいは、股臼９２に対する係合用のねじ付きの周縁部分（図示せず）を有することができる。
【００４９】
上記カップ部分９０は任意の適当な様式で上記ヘッド部７４に対して旋回可能に係合できる。例えば、これらヘッド部７４およびカップ部分９０は互いに対する金属対金属の接触のための各係合面部を有することができ、あるいは、図１において示されているように、一定のライナー１００をカップ部分９０とヘッド部７４との間に旋回可能に配置できる。
【００５０】
上記ライナー１００は一定の耐久性の金属、セラミックにより作成することができ、あるいは、非金属の材料、例えば、プラスチックにより作成できる。例えば、上記ライナー１００は一定の高分子量ポリエチレンにより作成できる。例えば、このライナー１００は超高分子量ポリエチレンにより作成できる。上記の用途に十分に適している特定の超高分子量ポリエチレンはマラソン（Marathon）（登録商標）としてデピュイ・オーソピーディックス社（DePuy Orthopaedics, Inc.）により販売されており、さらに、内容全体が本明細書に参考文献として含まれる米国特許第６，０１７，９７５号および同第６，２２８，９００号において全般的に記載されている。
【００５１】
次に、図２において、プロテーゼ１０のステム部１２が詳細に示されている。図２において示されているように、ステム部１２は基端部１０２から先端部１０４まで延在している。また、図２において示されているように、このステム部１２は基端部１０２に配置されている外部テーパー状部分８４を有している。この外部テーパー状部分８４からネック部分８２が先端側に延在している。さらに、このネック部分８２から上記本体部分３６が先端側に延在している。さらに、この本体部分３６から上記先端側部分３４が先端側に延在している。
【００５２】
上記キャビティ５０は上記棒材２０の接続を行なうように作用する任意の適当な形状を有することができる（図１を参照されたい）。例えば、一定の円筒形状を有する棒材２０の場合に、このキャビティ５０は、図２において示されているように、直径Ｄ1 および先端部１０４から基端側に延在している長さＬ1 を有する一定の円筒形状を有する。さらに、図２において示されているように、上記キャビティ５０は上記ステム部１２の中心線軸４０に一致している一定のキャビティ中心線軸１０６を有することができる。
【００５３】
次に、図３において、上記中心決め装置２２は大腿骨１６の開口部６２の中に据え付けられた状態で示されている。上記中心決め装置２２を棒材２０に対して予め組み合わて上記開口部の中に挿入した後にステム部をその棒材に係合して上記プロテーゼを形成する様式で本発明が実施可能であることが当然に認識され、さらに、上記ステム部１２、棒材２０および中心決め装置２２を予め組み合わせて上記開口部６２の中に挿入できることも当然に認識されると考えられるが、好ましくは、この中心決め装置２２は図３において示されているように開口部６２の中に最初に位置決めされる。
【００５４】
この中心決め装置２２は人体に対して生体相容性である任意の適当な耐久性の材料により作成できる。例えば、この中心決め装置２２はプラスチック、例えば、ポリエチレンまたはポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）により作成できる。
【００５５】
また、上記中心決め装置２２は、当該中心決め装置２２が上記開口部またはキャビティ６２の中に確実に配置できるように、上記開口部またはキャビティ６２に対して相容性である任意の形状を有している。例えば、図３において示されているように、上記中心決め装置２２は概ね円筒形の形状を有することができ、一定の直径Ｄp および一定の長さＬp を有することができる。さらに、この中心決め装置２２は好ましくは上記開口部またはキャビティ６２に対して一致する一定の外側周縁部分１１０を有している。
【００５６】
上記外側周縁部分１１０は上記キャビティ６２に一致するように概ね円筒形にすることができ、さらに、この外側周縁部分１１０は減少された接触領域１１２を有することができ、これらは上記中心決め装置２２と開口部６２との間の減少された接触状態を提供する。上記の減少された各接触領域１１２は、例えば、その中心決め装置２２から外側に延出している各先端部分またはフィン１１４の形態にできる。このような中心決め装置２２は単独のフィン１１４を有することができ、あるいは、図３において示されているように、複数のフィン１１４を有する。
【００５７】
上記各フィン１１４は任意の形状を有することができ、さらに、図３において示されているように、例えば、概ね長方形または三角形の断面にすることができる。これらのフィン１１４は中心決め装置２２の外側周縁部分１１０の周囲にらせん状の様式で配置可能であり、それぞれ離間している環状のリングの形態にすることもできる。これらの減少された各接触領域１１２は中心決め装置２２よりも先端側の血液および骨髄の改善されたシール作用を提供できる。
【００５８】
上記中心決め装置２２は、初めに述べたように、上記棒材２０（図１を参照されたい）を上記孔２４の中に案内するために利用される一定の表面部分２６を含む。好ましくは、図３において示されているように、この表面部分２６は上記孔２４に向かって収束している。この表面部分２６は事実上において円錐台形状または漏斗の形状にできる。この表面部分２６が円錐台形状を有する場合に、当該表面部分２６は上記中心決め装置２２の先端部に配置されているフレア状の直径ＤF および直径Ｄ3 により定められる。
【００５９】
好ましくは、図３において示されているように、上記中心決め装置２２の孔２４は上記棒材２０の少なくとも一部分の通過のための一定の貫通孔を定めている（図２を参照されたい）。
【００６０】
上記開口部またはキャビティ６２を完全にブローチ処理した後に一定の関節形成を行なう時に、中心決め装置２２はその表面部分２６をこのキャビティ６２の中における基端側に配置した状態で当該開口部６２の中に配置される。この中心決め装置２２は切開面５６からの距離Ｄc において上記キャビティ６２の中に配置される。また、中心決め装置２２の外側周縁部分１１０は当該中心決め装置の中心線軸１２０がキャビティの中心線軸１２２に一致している状態で当該中心決め装置を位置決めするように作用する。好ましくは、図３において示されているように、上記中心決め装置２２の孔２４は一定の孔中心線軸１２４を有しており、この軸１２４は上記中心決め装置の中心軸１２０およびキャビティの中心線軸１２２と一致している。
【００６１】
次に、図４において、上記プロテーゼ１０のステム部１２は上記棒材２０がこのステム部１２の先端部１０４に取り付けられた状態で示されている。好ましくは、この棒材２０はステム部１２の先端部１０４の中に予め組み合わされる。この棒材２０はステム部１２の先端部１０４から一定の距離ＥL で延出しており、当該棒材２０の長さＬR の一部分がステム部１２における先端側部分３４のキャビティ５０の中に配置されている。
【００６２】
好ましくは、この棒材２０はステム部１２に対して固定されている。また、この棒材２０は締り嵌め、ねじ、または、例えば、接着剤等を含む任意のその他の適当な取付方法によりステム部１２に固定できる。これにより、これらのステム部１２および棒材２０はステムおよび棒材の組立体１２６を形成する。
【００６３】
次に、図５において、上記ステム部および棒材の組立体１２６は大腿骨１６の開口部６２の中に部分的に挿入されて示されている。図５において示されているように、棒材の中心線４６が上記キャビティの中心線軸１２２に対して斜めである状態でステム部および棒材の組立体１２６が挿入されている場合、および上記中心決め装置の孔の中心線軸１２４がキャビティの中心線軸１２２に対して斜めである場合においても、上記棒材２０の先端側部分１３０が上記中心決め装置２２における表面部分２６に接触して、この中心決め装置２２が上記棒材２０の先端側部分１３０を当該中心決め装置２２の孔２４の中に案内することにより、棒材２０および中心決め装置２２が整合してこれらのそれぞれの中心線が共存する。
【００６４】
次に、図６において、上記ステム部および棒材の組立体１２６は上記棒材２０が中心決め装置２２の孔２４の中に完全に挿入された状態で示されており、棒材２０の中心線軸４６および中心決め装置２２における中心決め装置孔軸１２４が上記キャビティ中心線軸１２２に一致していて、棒材２０および中心決め装置２２は上記開口部６２の中におけるそれぞれの適正な位置にある。
【００６５】
次に、図７において、上記ステム部および棒材の組立体１２６は上記棒材２０が上記中心決め装置２２の孔２４の中に完全に挿入された状態で示されており、これにより、ステム部、棒材および中心決め装置の組立体１３４が形成されている。このステム部、棒材および中心決め装置の組立体１３４が最終的に上記大腿骨１６の開口部６２の中に配置されている状態で、セメント３２が中心決め装置２２の基端側からその孔または開口部６２に固定的に且つ完全に充填された後に、中心決め装置が備え付けられる。この時点でセメント３２の中のあらゆる残留気孔を除去するために圧力が上記切開面５６（図１を参照されたい）においてこのセメント３２に加えられる。
【００６６】
次に、図８において、前記股関節部の関節形成を行なうための方法が示されている。この方法は一定の長い骨を切開するための第１の工程１３６を含む。この方法はさらに上記長い骨の骨髄管を開口する第２の工程１４０を含む。また、この方法は一定のプラグを上記骨髄管の中に配置する第３の工程１４２も含む。また、この方法はセメントを上記骨髄管の中に挿入する第４の工程１４４も含む。さらに、この方法は先端部に一定のキャビティを有するステム部を供給する第５の工程１４６も含む。また、この方法は一定の棒材を上記キャビティの中に配置する第６の工程１５０も含む。この方法はさらに上記ステム部の第１の端部を上記骨髄管の中に少なくとも部分的に移植する第７の工程１５２を含む。この方法はまた上記棒材を上記プラグに接続して上記ステム部を中心決めする第８の工程１５４も含む。
【００６７】
次に、図９において、本発明によるプロテーゼはプロテーゼ２００の形態に交換可能であり、このプロテーゼ２００は一定のステム部２１２を備えており、このステム部２１２は当該ステム部２１２がカラー２０２を有することを除いて図１のプロテーゼ１０のステム部１２に類似している。このカラー２０２はステム部２１２における本体部分２３６の外側周縁部分２４４から外側に延出している。このカラー２０２は切開面２５６よりも上方に配置されており、プロテーゼ２００を支持してセメントを圧縮することを補助するために用いられる。
【００６８】
ステム部から延出している棒材を備えている一定のプロテーゼを提供することにより、ステム部の中心決めが一定のセメント・レストリクターの使用により達成できる。
【００６９】
基端部においてフレア状になっている一定のセメント・プラグを提供することにより、一定の先端側の棒材をその骨髄管の中心に案内することが可能になり、ステム部の周囲に均一なセメント・マントルが形成できる。
【００７０】
中心決め用の特徴部分を有することにより複数のフィンを伴わない先端側の中心決め装置を有している一定のセメント・レストリクターを提供することにより、ステム部の先端側部分の周囲において滑らかなセメントの流れが可能になり、セメント・マントル内の気孔の形成が減少できる。
【００７１】
一定の貫通孔を伴うセメント・プラグを提供することにより、ステム部内において先端側に配置されている一定の棒材がこれを押し出すことなく上記セメント・プラグの中に通過可能になる。このことは骨髄管内におけるセメント・プラグのある程度の位置異常を許容する。
【００７２】
以上において、本発明およびその利点を詳細に説明したが、種々の変形、置換、および変更が本明細書において記載されている特許請求の範囲およびその実施態様により定められている本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく行なうことができることが当然に理解されると考える。
【００７３】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（実施態様Ａ）
プロテーゼにおいて、
長い骨における骨髄管の中に少なくとも部分的に移植するためのステム部と、
前記ステム部に操作可能に付随している棒材と、
前記棒材の少なくとも一部分を受容するために内部に孔を定めている中心決め装置を備えており、当該中心決め装置が前記棒材を前記孔の中に案内するための表面部分を有しているプロテーゼ。
（１）前記ステム部が第１の部分および第２の部分を有しており、当該第１の部分がその内部にキャビティを定めており、前記棒材が長手軸を定めており、当該棒材がその軸に沿う第１の方向に前記ステム部から取り外し可能であり、前記軸に沿う第１の方向と反対の第２の方向に沿って前記ステム部の中に拘束される実施態様Ａに記載のプロテーゼ。
（２）前記中心決め装置がその外側周縁部分に複数のリブを有している実施態様Ａに記載のプロテーゼ。
（３）前記棒材および前記中心決め装置の少なくとも一方が吸収性の材料を含む実施態様Ａに記載のプロテーゼ。
（４）前記棒材を前記孔の中に案内するための前記中心決め装置の表面部分が前記孔に向かって収束している実施態様Ａに記載のプロテーゼ。
（５）前記棒材を前記孔の中に案内するための前記中心決め装置の表面部分が漏斗形状を有している実施態様（４）に記載のプロテーゼ。
【００７４】
（６）前記中心決め装置の孔が前記棒材の少なくとも一部分を挿入するための貫通孔を有している実施態様Ａに記載のプロテーゼ。
（実施態様Ｂ）
プロテーゼにおいて、
長い骨における骨髄管の中に少なくとも部分的に移植するためのステム部を備えており、当該ステム部が第１の部分および第２の部分を有しており、当該第１の部分がその内部にキャビティを定めており、さらに、
前記ステム部の第１の部分におけるキャビティの中に少なくとも部分的に嵌合可能な棒材を備えており、当該棒材が長手軸を定めており、この棒材がその軸に沿う第１の方向に前記ステム部から取り外し可能であり、当該棒材がその軸に沿う前記第１の方向と反対の第２の方向に前記ステム部の中に拘束され、さらに、
前記棒材に操作可能に付随している中心決め装置を備えているプロテーゼ。
（７）前記中心決め装置が前記棒材の少なくとも一部分を受容するための孔をその内部に定めており、さらに、前記中心決め装置が前記棒材を前記孔の中に案内するための表面部分を有している実施態様Ｂに記載のプロテーゼ。
（８）前記棒材を前記孔の中に案内するための前記中心決め装置の表面部分が前記孔に向かって収束している実施態様Ｂに記載のプロテーゼ。
（９）前記棒材を前記孔の中に案内するための前記中心決め装置の表面部分が漏斗形状を有している実施態様（８）に記載のプロテーゼ。
（１０）前記中心決め装置の孔が前記棒材の少なくとも一部分を挿入するための貫通孔を有している実施態様Ｂに記載のプロテーゼ。
【００７５】
（１１）前記中心決め装置がその外側周縁部分に複数のリブを有している実施態様Ｂに記載のプロテーゼ。
（１２）前記棒材および前記中心決め装置の少なくとも一方が吸収性の材料を含む実施態様Ｂに記載のプロテーゼ。
（実施態様Ｃ）
長い骨における骨髄管の中に少なくとも部分的に移植するためのステム部を伴って使用するための中心決め用の組立体において、
棒材と、
前記棒材の少なくとも一部分を受容するための孔を定めている中心決め装置を備えており、当該中心決め装置が前記棒材を前記孔の中に案内するための表面部分を有している中心決め用の組立体。
（１３）前記棒材を前記孔の中に案内するための前記中心決め装置の表面部分が前記孔に向かって収束している実施態様Ｃに記載の中心決め装置用の組立体。
（１４）前記棒材を前記孔の中に案内するための前記中心決め装置の表面部分が漏斗形状を有している実施態様（１３）に記載の中心決め装置用の組立体。
（１５）前記中心決め装置の孔が前記棒材の少なくとも一部分を挿入するための貫通孔を有している実施態様Ｃに記載の中心決め装置用の組立体。
【００７６】
（１６）前記中心決め装置がその外側周縁部分に複数のリブを有している実施態様Ｃに記載の中心決め装置用の組立体。
（１７）前記棒材および前記中心決め装置の少なくとも一方が吸収性の材料を含む実施態様Ｃに記載の中心決め用の組立体。
（１８）前記吸収性の材料がポリラクチド、ポリグリコリド、ビタミンＥ誘導体、グリセロール、ゼラチンおよびポリマーまたはコポリマーの内の少なくとも１種類を含む実施態様（１７）に記載の中心決め用の組立体。
（実施態様Ｄ）
長い骨における骨髄管の中に少なくとも部分的に移植するためのプロテーゼ・ステム部を中心決め装置に接続するために使用する棒材において、前記ステム部に対して操作可能に付随することに適合している棒材により構成されており、当該棒材の一部分が吸収性の材料により構成されている棒材。
（１９）前記吸収性の材料がポリラクチド、ポリグリコリド、ビタミンＥ誘導体、グリセロール、ゼラチンおよびポリマーまたはコポリマーの内の少なくとも１種類を含む実施態様Ｄに記載の中心決め用の組立体。
（実施態様Ｅ）
全股関節部の関節形成を行なうための方法において、
長い骨を切開する工程と、
前記長い骨における骨髄管を開口する工程と、
前記骨髄管の中にプラグを配置する工程と、
前記骨髄管の中にセメントを挿入する工程と、
先端部にキャビティを有するステム部を供給する工程と、
棒材を前記キャビティの中に配置する工程と、
前記骨髄管の中に前記ステム部の第１の端部を少なくとも部分的に移植する工程と、
前記棒材を前記プラグに接続して前記ステム部を中心決めする工程を含む方法。
（２０）前記プラグを配置する工程が当該プラグにおける案内面部を供給して当該プラグにおける孔を定める工程を含み、前記棒材を接続する工程が前記棒材を前記孔の中に案内する工程を含む実施態様Ｅに記載の方法。
（２１）前記棒材を案内する工程が前記棒材を前記孔の中に通す工程を含む実施態様（２０）に記載の方法。
【００７７】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、従来に比して優れたプロテーゼおよびその中心決め組立体およびその構成部品およびこれらの使用方法が提供でき、例えば、ステム部から延出している棒材を備えている一定のプロテーゼを提供することにより、ステム部の中心決めが一定のセメント・レストリクターの使用により達成可能であり、基端部においてフレア状になっている一定のセメント・プラグを提供することにより、一定の先端側の棒材をその骨髄管の中心に案内することが可能になり、ステム部の周囲に均一なセメント・マントルが形成でき、中心決め用の特徴部分を有することにより複数のフィンを伴わない先端側の中心決め装置を有している一定のセメント・レストリクターを提供することにより、ステム部の先端側部分の周囲において滑らかなセメントの流れが可能になり、セメント・マントル内の気孔の形成が減少できる。さらに、一定の貫通孔を伴うセメント・プラグを提供することにより、ステム部内において先端側に配置されている一定の棒材がこれを押し出すことなく上記セメント・プラグの中に通過可能になり、骨髄管内におけるセメント・プラグのある程度の位置異常を許容する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施形態に従う一定の中心決め装置と共に大腿部および股臼の中に移植される股関節部プロテーゼの平面図である。
【図２】図１の股関節部プロテーゼの中において使用するための股関節部ステム部の平面図である。
【図３】図１の股関節部プロテーゼと共に使用するための中心決め装置の部分的拡大平面図であり、中心決め装置を詳細に示している。
【図４】図２の股関節部ステム部の平面図であり、一定の棒材がその先端部分に備え付けられている。
【図５】誤って配置されている中心決め装置の中に備え付けられている図４のステム部および棒材の組立体を示している図１の股関節部プロテーゼの部分的平面図である。
【図６】中心決め装置の中を通過している棒材を示している図１の股関節部プロテーゼの部分的平面図である。
【図７】図１のプロテーゼの部分的平面図であり、棒材、ステム開口部および中心決め装置を詳細に示している。
【図８】本発明による関節形成を行なう方法のフロー・チャートである。
【図９】本発明の別の実施形態の部分平面図であり、一定のカラーを伴うステム部を示している。
【符号の説明】
１０  プロテーゼ
１２  ステム部
１４  骨髄管
１６  大腿骨（長い骨）
２０  棒材
２２  中心決め装置
２４  孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
0004397597.tif 000007
【図７】
0004397597.tif 000008
【図８】
0004397597.tif 000009
【図９】
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