(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋め込み可能医療デバイスであって、
複数の細動誘発プロトコルに関連する情報を記憶するメモリ（１１８）と、
前記情報に基づいて細動を誘発するための第１のパラメータの組によって規定される、第１の誘発プロトコルとしての前記細動誘発プロトコルのうちの１つの細動誘発プロトコル
及び該第１の細動誘発プロトコルの第１のパラメータ用の値を選択し、
該第１の選択された第１のプロトコル及び第１のパラメータ値に従って心臓細動を誘発するよう試みるようにディフィブリレータを制御し、
前記第１の選択されたプロトコル及び第１のパラメータ値に従って細動が誘発されたかどうかを判定し、
前記判定に基づいて前記第１のパラメータ値を修正し、
前記選択された第１のプロトコル及び修正された第１のパラメータ値に従って、心臓の細動を誘発することを試み、
前記選択された第１のプロトコル及び修正された第１のパラメータ値に従って細動が誘発されたかどうかを判定し、
前記第１の誘発プロトコルに従って細動が誘発されなかったと判定することに応じて、細動を誘発するための第２のパラメータの組によって規定される、前記第１のプロトコルとは異なる第２の誘発プロトコル、及び、第２の誘発プロトコルの第２のパラメータのための値を自動的に選択する、
プロセッサ（１１０）とを備える、埋め込み可能医療デバイス。
【請求項２】
前記プロトコルは、Ｔ波ショック送出、パルス列送出、及び直流送出のうちの１つである、請求項１に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項３】
前記プロセッサは、前記誘発プロトコルの前記パラメータ値を修正し、前記選択されたプロトコル及びパラメータ値に従って細動が誘発されなかったとの判定に応答して、前記プロトコル及び前記修正されたパラメータ値に従って細動を誘発するよう試みるように前記ディフィブリレータを制御する、請求項１に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項４】
前記プロセッサは、前記第１プロトコルの前記パラメータ値に対する修正の閾値回数が満たされると判定し、該判定に応答して前記第２誘発プロトコルを選択する、請求項１に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項５】
前記プロセッサは、細動を終了させるためのディフィブリレーション治療の進行過程を確定し、誘発された細動の検出に応答して、前記確定された進行過程に従って細動を終了させるためのディフィブリレーション治療を送出するようにディフィブリレータをプログラムする、請求項１に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項６】
前記プロセッサは、ディフィブリレータについて、最大ディフィブリレーションパルスエネルギーレベルを確定し、前記進行過程は、前記最大ディフィブリレーションパルスエネルギーレベル未満の安全限界における、細動を終了させるための第１ディフィブリレーションパルス、及び、前記最大ディフィブリレーションパルスエネルギーレベルにおける、細動を終了させるための第２ディフィブリレーションパルスを含む、請求項５に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項７】
前記プロセッサは、前記第２ディフィブリレーションパルスの送出に応答して細動が起こらなかったと判定し、前記判定に基づいてディフィブリレーションすることができないことをユーザに対して指示する、請求項６に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項８】
前記プロセッサは、前記第１ディフィブリレーションパルスの送出に応答して細動が起こらなかったと判定し、ディフィブリレータの感度を含むディフィブリレータの構成及び前記ディフィブリレーションパルスのパラメータのうちの少なくとも１つを変更するように、ユーザに促す、請求項６に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項９】
前記プロセッサは、細動検出アルゴリズムを選択し、前記検出アルゴリズムに従って細動を検出するようにディフィブリレータをプログラムする、請求項１に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項１０】
前記プロセッサは、前記選択されたプロトコル及びパラメータ値に従って細動が誘発されたが、前記第１検出アルゴリズムに従って前記ディフィブリレータによって検出されなかったという指示をユーザから受け取り、前記指示を受け取ることに応答して、前記検出アルゴリズムを修正する、請求項９に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項１１】
前記プロセッサは、ユーザからの単一コマンドを受け取ることに応答して、前記細動誘発プロトコルのうちの１つの細動誘発プロトコル及び該細動誘発プロトコルのパラメータ用の値を選択する、請求項１に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項１２】
前記ディフィブリレータ及びプログラミングデバイスのうちの１つを備える、請求項１に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項１３】
前記ディフィブリレータは埋め込み式ディフィブリレータである、請求項１に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項１４】
前記プロセッサは、前記ディフィブリレータを制御して前記心臓の心室細動を誘発するよう試みる、請求項１に記載の埋め込み可能医療デバイス。
【請求項１５】
プロセッサに、
細動を誘発させるためのパラメータの第１の組によって規定される第１の細動誘発プロトコル、及び、該第１の細動誘発プロトコルの第１のパラメータ用の値を自動的に選択すること、
前記選択された第１のプロトコル及び第１のパラメータ値に従って心臓の細動を誘発するように試みること、
前記第１の選択されたプロトコル及び選択された第１のパラメータ値に従って細動が誘発されたかどうかを判定すること、
該判定に基づいて前記第１のパラメータ値を自動的に修正すること、
前記選択された第１のプロトコル及び修正された第１のパラメータ値に従って、心臓の細動を誘発すること試みること、
前記選択された第１のプロトコル及び修正された第１のパラメータ値に従って細動が誘発されたかどうかを判定すること、及び、
前記第１の誘発プロトコルに従って細動が誘発されなかったと判定することに応じて、細動を誘発するための第２のパラメータの組によって規定される、前記第１のプロトコルとは異なる第２の誘発プロトコル、及び、第２の誘発プロトコルの第２のパラメータのための値を自動的に選択すること、
をさせる命令を含むコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項１６】
前記プロトコルは、Ｔ波ショック送出、パルス列送出、及び直流送出のうちの１つである、請求項１５に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項１７】
プロセッサがパラメータ値を修正するようにさせる前記命令は、プロセッサが、前記選択されたプロトコル及びパラメータ値に従って細動が誘発されなかったと判定することに応答して、前記誘発プロトコルの前記パラメータ値を修正するようにさせる命令を含み、媒体は、プロセッサが、ディフィブリレータを制御して、前記プロトコル及び前記修正されたパラメータ値に従って細動を誘発するよう試みるようにさせる命令をさらに含む、請求項１５に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項１８】
前記選択された誘発プロトコルは第１誘発プロトコルであり、媒体は、プロセッサが、
前記第１プロトコルに従って細動が誘発されなかったと判定することに応答して、第２誘発プロトコル及び該第２誘発プロトコルのパラメータ用の値を選択し、
ディフィブリレータを制御して、前記第２誘発プロトコル及び該第２誘発プロトコル用の前記選択されたパラメータ値に従って細動を誘発するよう試みるようにさせる命令をさらに含む、請求項１５に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項１９】
プロセッサが第２誘発プロトコルを選択するようにさせる前記命令は、プロセッサが、
前記第１プロトコルの前記パラメータ値に対する修正の閾値回数が満たされると判定し、
該判定に応答して前記第２誘発プロトコルを選択するようにさせる命令を含む、請求項１８に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項２０】
プロセッサが、
細動を終了させるためのディフィブリレーション治療の進行過程を確定し、
誘発された細動の検出に応答して、前記確定された進行過程に従って、細動を終了させるためのディフィブリレーション治療を送出するようにディフィブリレータをプログラムするようにさせる命令をさらに含む、請求項１５に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項２１】
プロセッサが、ディフィブリレーション治療の進行過程を確定するようにさせる前記命令は、プロセッサが、前記ディフィブリレータについて、最大ディフィブリレーションパルスエネルギーレベルを確定するようにさせる命令を含み、
前記進行過程は、前記最大ディフィブリレーションパルスエネルギーレベル未満の安全限界における細動を終了させるための第１ディフィブリレーションパルス、及び、前記最大ディフィブリレーションパルスエネルギーレベルにおける細動を終了させるための第２ディフィブリレーションパルスを含む、請求項２０に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項２２】
プロセッサが、
前記第２ディフィブリレーションパルスの送出に応答して細動が起こらなかったと判定し、
前記判定に基づいてディフィブリレーションすることができないことをユーザに対して指示するようにさせる命令をさらに含む、請求項２１に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項２３】
プロセッサが、
前記第１ディフィブリレーションパルスの送出に応答して細動が起こらなかったと判定し、
ディフィブリレータの感度を含むディフィブリレータの構成及び前記ディフィブリレーションパルスのパラメータのうちの少なくとも１つを変更するように、ユーザに促すようにさせる命令をさらに含む、請求項２１に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項２４】
プロセッサが、
細動検出アルゴリズムを選択し、
前記ディフィブリレータをプログラムして、前記検出アルゴリズムに従って細動を検出するようにさせる命令をさらに含む、請求項１５に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項２５】
プロセッサが、
前記選択されたプロトコル及びパラメータ値に従って細動が誘発されたが、前記第１検出アルゴリズムに従って前記ディフィブリレータによって検出されなかったという指示をユーザから受け取り、
前記指示を受け取ることに応答して、前記検出アルゴリズムを修正するようにさせる命令をさらに含む、請求項２４に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【請求項２６】
プロセッサが細動誘発プロトコルを選択するようにさせる前記命令は、プロセッサが、ユーザから単一コマンドを受け取ることに応答して細動誘発プロトコルを選択するようにさせる命令を含む、請求項１５に記載のコンピュータ読み取り可能媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療デバイスに関し、より詳細には、心臓をディフィブリレーションする医療デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
ディフィブリレータ等の埋め込み式デバイスは、たとえば、心室細動を検出し、且つ１つ又は複数の電気パルスを送出して細動を停止させ、心臓が、正常洞調律を再確立することを可能にする。一般に、埋め込み可能ディフィブリレータは、細動を検出することによって第１のエネルギーレベルで第１パルスを送出し、細動が停止しない場合、細動が停止するか、又は、プログラムされたパルスの進行過程が使い尽くされるまで、エネルギーレベルが増加した付加的なパルスを送出する。
【０００３】
細動エピソードを終了させる時のディフィブリレータの有効性が、埋め込み中に確認されることが一般に必要とされる。その有効性を確保するのに必要なディフィブリレータの構成及びプログラミングに対する何らかの変更がその時に行われる。たとえば、ディフィブリレータによって送出されるパルスのエネルギーレベル又は波形、心室細動を検出するデバイスの感度、又はパルスを送出するのに使用される電極の位置は、ディフィブリレータの有効性を確保するために必要に応じて変更され得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ディフィブリレータの有効性を確認するプロセスは、時間がかかり、労働集約的であり得る。通常、医師又は臨床医は、初期の細動検出アルゴリズムを実行するようにディフィブリレータをプログラムし、細動の検出に応答して送出されるディフィブリレーションパルスの初期の進行過程をプログラムする。臨床医は、その後、心臓が細動するのを誘発するようにディフィブリレータをプログラムし、それによって、プログラムされた検出アルゴリズム及びパルス進行過程を試験することができる。
【０００５】
ディフィブリレータは、細動を誘発するために、心周期内の受攻期中、たとえば、Ｔ波中か、又は、Ｔ波の近くで、パルスを送出するか、高周波パルス列を送出するか、直流を送出するか、又は他の知られている方法によって細動を誘発する。臨床医は、Ｔ波ショックのタイミング、振幅、又は他の特性等の、誘発を試みるためのパラメータをプログラムする。誘発の試みが失敗する場合、臨床医は、別の誘発を試みるための新しいパラメータをプログラムしなければならない。誘発の試みが成功すると、ディフィブリレータは、細動を検出するのに失敗するか、細動を停止するのに失敗する可能性がある。こうした場合、臨床医は、検出アルゴリズム又はパルス進行過程を修正しなければならない。プロセスは、ディフィブリレータの有効性が確認されるように、首尾よい細動誘発、検出、及びディフィブリレーションが起こるまで繰り返される。
【０００６】
一般に、本発明は、細動を誘発するプロセスの部分を自動化してディフィブリレータを試験する技法を対象とする。特に、本発明は、自己適応式細動誘発機構を対象とする。プログラミングデバイス及び埋め込み式ディフィブリレータの一方又は両方が、自己適応式細動誘発機構を提供することができる。ユーザは、ディフィブリレータと通信するプログラミングデバイスを介して、このディフィブリレータ誘発機構を始動する。実施形態によっては、ユーザは、プログラミングデバイスを介して単一コマンドを入力することによってディフィブリレータ誘発機構を始動することができる。
【０００７】
Ｔ波ショック、高周波パルス列、又は直流送出等の、細動誘発プロトコル、及び、プロトコルのパラメータ用の値が選択される。ディフィブリレータは、選択されたプロトコル及びパラメータ値に従って細動を誘発しようと試みる。細動誘発が首尾よくいかない場合、パラメータ値が修正され、細動が首尾よく誘発されるまで、新しいプロトコルが選択される。首尾よくいかない誘発は、任意の不整脈誘発物の欠如（洞調律を維持する）又は致死性の低い心室頻脈の誘発として規定することができる。
【０００８】
誘発された細動が検出されない場合、細動検出アルゴリズムが修正される。正確なディフィブリレータ検出の検証は、ディフィブリレータからのテレメトリ送信された情報に関する表面電位図信号（surface electrogram signal）を使用して、プログラマによって達成することができる。誘発された細動が検出される場合、細動は、ディフィブリレーション治療の進行過程に従って処置される。治療の進行過程は、ディフィブリレータの最大出力未満の安全限界である第１パルス、及び、最大出力における第２パルスを含むことができる。第１パルスが細動を終了させる場合、試験は満たされ、ディフィブリレータは、永続的に動作するようプログラムされる。第１パルスが細動を終了させるのに失敗する場合、ユーザは、ディフィブリレータの構成又はディフィブリレーションパルスのパラメータ用の値を変更するように促されることができる。進行過程が細動を終了させるのに失敗する場合、ユーザは、患者が手動でディフィブリレーションされることができるように警告される。警告は、アラームを始動することによって提供されてもよい。
【０００９】
ユーザは、１人の患者について２回以上、ディフィブリレータ誘発機構を始動し、それにより、たとえば、細動を検出し、且つ処置する時のディフィブリレータの有効性を確立し、その後確認することができる。たとえば、安全限界のサイズ又は第１パルスの大きさに応じて、ユーザは、ディフィブリレータが有効であると決定する前に、心室細動が、２回、首尾よく終了することが適切であると決定してもよい。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
一実施形態では、本発明は、細動誘発プロトコル及び細動誘発プロトコルのパラメータ用の値が自動的に選択される方法を対象とする。選択されたプロトコル及びパラメータ値に従って細動を誘発する試みが行われる。選択されたプロトコル及びパラメータ値に従って細動を誘発されたかどうかが判定され、判定に基づいてパラメータ値が修正される。
【００１１】
別の実施形態では、本発明は、複数の細動誘発プロトコルに関連する情報を記憶するメモリ及びプロセッサを含むデバイスを対象とする。プロセッサは、情報に基づいて細動誘発プロトコルうちの１つの細動誘発プロトコル及び当該細動誘発プロトコルのパラメータ用の値を選択し、選択されたプロトコル及びパラメータ値に従って細動を誘発するよう試みるようにディフィブリレータを制御する。プロセッサは、選択されたプロトコル及びパラメータ値に従って細動が誘発されたかどうかを判定し、判定に基づいてパラメータ値を修正する。デバイスは、ディフィブリレータ又はプログラミングデバイスであることができる。
【００１２】
別の実施形態では、本発明は、命令を含むコンピュータ読み取り可能媒体を対象とする。命令により、プログラム可能なプロセッサは、細動誘発プロトコル及び細動誘発プロトコルのパラメータ用の値を選択し、且つ選択されたプロトコル及びパラメータ値に従って細動を誘発するよう試みるようにディフィブリレータを制御する。命令によりさらに、プログラム可能なプロセッサは、選択されたプロトコル及びパラメータ値に従って細動が誘発されたかどうかを判定し、判定に基づいてパラメータ値を修正する。
【００１３】
本発明の１つ又は複数の実施形態の詳細は、添付図面及び以下の説明に述べられる。本発明の、他の特徴、目的、及び利点は、説明及び図面並びに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
図１は、埋め込み式ディフィブリレータ１２及びプログラミングデバイス３０を含むシステム例１０を示す概念図である。述べられるように、本発明によれば、システム１０は、自己適応式ディフィブリレータ誘発機構を提供する。医師又は臨床医等のユーザ（図示せず）は、自己適応式ディフィブリレータ誘発機構を使用して、患者１６の心臓１４の細動を処置する時のディフィブリレータ１２の有効性を試験する。自己適応式ディフィブリレータ誘発機構は、ユーザの観点からディフィブリレータ１２の有効性を試験するプロセスを簡略化することができる。
【００１５】
図１の例では、ディフィブリレータ１２は、患者１６の体内に埋め込まれた多腔心臓ペースメーカ−カーディオバータ−ディフィブリレータ（ＰＣＤ）の形態をとる。ディフィブリレータ１２は、患者１６の心臓１４内に延びるリード線１８Ａ、１８Ｂ、及び１８Ｃ（ひとまとめに「リード線」１８）を含む。より詳細には、右心室（ＲＶ）リード線１８Ａは、１本又は複数本の静脈（図示せず）、上大静脈、及び右心房２６を通り、右心室２０内に延びる。左心室（ＬＶ）冠状静脈リード線１８Ｂは、静脈、大静脈、右心房２６を通り、冠状静脈洞２２内に延び、心臓１４の左心室２４の自由壁に隣接する地点へ至る。右心房（ＲＡ）リード線１８Ｃは、静脈及び大静脈を通り、心臓１４の右心房２６内に延びる。
【００１６】
リード線１８はそれぞれ、電極（図示せず）を含み、ディフィブリレータ１２はその電極を使用して、心臓１４の脱分極及び再分極に伴う電気信号を検知する。一部の実施形態では、ディフィブリレータ１２は、これらの電極を使用して、心臓１４にペーシングパルスを提供する。検知及びペーシング用のディフィブリレータ１２によって使用される電極は、当該技術分野でよく知られているように、単極又は２極であることができる。
【００１７】
ディフィブリレータ１２はまた、ディフィブリレーション治療を提供し、一部の実施形態では、リード線１８上に配置された電極を介してカーディオバージョン治療を提供する。一部の実施形態では、ディフィブリレーション用に使用される電極はまた、心臓１４の電気活動を検知するのに使用されることができる。ディフィブリレータ１２は、心室２０及び２４の細動等の心臓１４の細動を検出し、電気パルスの形態で、心臓１４にディフィブリレーション治療を提供する。ディフィブリレータ１２は、治療の進行過程、たとえば、心臓１４の細動が停止するまでエネルギーレベルを増加するパルスを送出するようにプログラムされることができる。ディフィブリレータ１２は、当該技術分野で知られている１つ又は複数の細動検出技法を採用して細動を検出する。
【００１８】
ディフィブリレータ１２は、心臓１４の細動、たとえば心室細動を誘発して、細動を検出し、停止させる時のディフィブリレータ１２の有効性を試験する。ディフィブリレータ１２は、細動誘発プロトコルに従って細動を誘発し、複数の細動プロトコルを採用して細動を誘発することが可能である。例示的な細動誘発プロトコルは、心周期のＴ波中の心臓１４への電気パルスの送出、高周波パルス列の送出、及び直流の送出を含む。本発明は、例示的な誘発プロトコルに限定されず、ディフィブリレータ１２は、当該技術分野で知られている多くの細動誘発プロトコルのうちの任意のプロトコルに従って細動を誘発することができる。
【００１９】
ユーザは、プログラミングデバイス３０を使用して、ディフィブリレータ１２をプログラムする。ユーザは、たとえば、プログラミングデバイス３０を使用して、治療の進行過程をプログラムし、ディフィブリレーションパルスを送出するのに使用される電極を選択し、ディフィブリレーションパルス用の波形を選択し、細動検出アルゴリズムを選択する等、ディフィブリレータ１２の永続的な動作のための同様な操作を行う。ユーザはまた、プログラミングデバイス３０を使用して、カーディオバージョン治療又はディフィブリレーション治療等の、ディフィブリレータ１２によって提供される他の治療の態様をプログラムする。
【００２０】
ディフィブリレータ１２の埋め込み及び／又は永続的なプログラミングを完了する前に、ユーザは、プログラミングデバイス３０を介してシステム１０によって提供される自己適応式ディフィブリレータ誘発機構を始動して、心臓１４の細動を検出し、且つ処置する時のディフィブリレータ１２の有効性を試験する。以下でより詳細に述べられることになる、自己適応式ディフィブリレータ誘発機構によれば、プログラミングデバイス３０及びディフィブリレータ１２の一方は、誘発プロトコル及び誘発プロトコル用のパラメータ値を選択し、ディフィブリレータ１２は、選択されたプロトコル及びパラメータ値に従って細動を誘発しようと試みる。細動を誘発するための試みの失敗に応答して、パラメータ値が修正されるか、又は、新しいプロトコルが、ユーザの介入無しで選択される。
【００２１】
ユーザは、ユーザインタフェースを介して、プログラミングデバイス３０及びディフィブリレータ１２と対話する。図１に示す実施形態では、ユーザインタフェースは、キーボード３２、及び、たとえば、ＣＲＴモニタ、ＬＣＤモニタ、ＬＥＤモニタ等であってもよいモニタ３４を介して設けられる。プログラミングデバイス３０は、付加的に又は別法として、ユーザがそれを介してユーザインタフェースと対話するマウス等のポインティングデバイスを含むことができる。プログラミングデバイス３０は、ディフィブリレータ１２の上に設置されたプログラミングヘッド（図示せず）及び当該技術分野で知られているディフィブリレータ１２のテレメトリ回路を介してディフィブリレータ１２と通信する。一部の実施形態では、ユーザは、キーボード３２の単一キー又は複数のキーの組み合わせの押下又はポインティングデバイスによる単一の指示と選択等の、プログラミングデバイス３０を介して単一コマンドを入力することによって、自己適応式ディフィブリレータ誘発機構を始動する。
【００２２】
図１に示すディフィブリレータ１２の構成は、例示に過ぎない。ディフィブリレータ１２は、任意の数のリード線１８を含み、リード線１８はそれぞれ、心臓１４内の、又は、心臓１４に近接した任意の位置まで延びることができる。たとえば、ディフィブリレータ１２の一部の実施形態は、右心室２０又は右心房２６に、それぞれ延びる単一リード線１８Ａ又は１８Ｃ、或いは、右心室２０及び右心房２６に、それぞれ延びる２本のリード線１８Ａ及び１８Ｃを含む。ディフィブリレータ１２の他の実施形態は、図１に示すように配置されたリード線１８Ａ〜Ｃ、及び、左心房２８内か、又は、左心房２８に近接して配置された付加的なリード線１８を含む。
【００２３】
一部の実施形態は、図１に示す経静脈リード線１８の代わりに、又は、それに加えて、心外膜リード線及び／又はパッチ電極を含む。さらに、ディフィブリレータ１２は、患者１６の体内に埋め込まれる必要はない。ディフィブリレータ１２が、患者１６の体内に埋め込まれない場合、ディフィブリレータ１２は、患者１６の皮膚を通って心臓１４内又は心臓１４の外の種々の位置に延びる皮下リード線を介して、心臓１４にディフィブリレーションパルス及び他の治療を送出することができる。
【００２４】
図２は、より詳細に、ディフィブリレータ１２を示す概念図である。リード線１８はそれぞれ、管状絶縁シースによって互いから分離された複数の同心のらせん状に巻いた導体を担持する細長い絶縁リード線本体を含む。リード線１８Ａ、１８Ｂ、及び１８Ｃの遠位端には、それぞれ、２極電極４０及び４２、４４及び４６、並びに、４８及び５０が隣接する。電極４０、４４、及び４８は、リング電極の形態をとることができ、電極４２、４６、及び５０は、絶縁電極ヘッド５２、５４、及び５６内にそれぞれ伸縮可能に取り付けられた伸長式のらせん先端電極の形態をとることができる。電極４０〜５０のそれぞれは、その関連するリード線１８のリード線本体内のらせん状に巻いた導体のうちの１つに結合する。
【００２５】
センス／ペース電極４０、４２、４４、４６、４８、及び５０は、心臓１４の脱分極及び再分極に伴う電気信号を検知する。電気信号は、リード線１８を介してディフィブリレータ１２に伝導される。一部の実施形態では、ディフィブリレータ１２はまた、センス／ペース電極４０、４２、４４、４６、４８、及び５０を介してペーシングパルスを送出して、心臓組織の脱分極を引き起こす。ディフィブリレータ１２はまた、ディフィブリレータ１２の密封されたハウジング６０の外表面内に一体に形成されたハウジング電極５８等の、１つ又は複数の不関ハウジング電極を含んでもよい。電極４０、４２、４４、４６、４８、及び５０のうちの任意の電極は、ハウジング電極５８と共に単極検知又はペーシングに使用されてもよい。
【００２６】
図２に示すように、リード線１８Ａ、１８Ｂ、及び１８Ｃはまた、それぞれ、細長いコイル電極６２、６４、及び６６を含む。ＩＭＤ１０は、ハウジング電極５８と組み合わせることもできる、ディフィブリレーション電極６２〜６６の任意の組み合わせを介して心臓１４にディフィブリレーションパルスを送出する。電極５８及び６２〜６６はまた、心臓１４にカーディオバージョンパルスを送出するのに使用されることができる。ディフィブリレーション電極６２〜６６は、白金、白金合金、又は埋め込み可能ディフィブリレーション電極において使用可能であることが知られている他の材料から作製することができ、長さが約５ｃｍであってもよい。
【００２７】
図３は、ディフィブリレータ１２の機能ブロック図である。図３に示すように、ディフィブリレータ１２は、マイクロプロセッサベースのアーキテクチャを有する多腔ＰＣＤの形態をとることができる。しかしながら、この図は、本発明の種々の実施形態を具現することができるデバイスのタイプの例示であると考えられるべきであり、制限として考えられるべきではない。
【００２８】
ディフィブリレータ１２はマイクロプロセッサ（μＰ）７０を含む。マイクロプロセッサ７０は、ＲＯＭ（図示せず）、ＥＥＰＲＯＭ（図示せず）、及び／又は、ＲＡＭ７２等のメモリ内に記憶されたプログラム命令を実行し、命令は、本明細書において、マイクロプロセッサ７０に帰すべき機能を実施するようにマイクロプロセッサ７０を制御する。マイクロプロセッサ７０は、たとえば、通信する、且つ／又は、制御するために、アドレス／データバス７４を介してディフィブリレータ１２の種々の他の構成要素に結合する。
【００２９】
ディフィブリレータ１２は心臓１４内の電気活動を検知する。電極４０及び４２は、増幅器（ＡＭＰ）７６に結合し、増幅器７６は、測定されたＲ波振幅の関数として調整可能な検知閾値を提供する自動利得制御式増幅器の形態をとることができる。電極４０と４２の間で検知される信号が、現在の検知閾値を越える時はいつでも、ＲＶ ＯＵＴライン７８上に信号が生成される。こうして、電極４０及び４２並びに増幅器７６を使用して、内因性右心室脱分極が検出される。
【００３０】
電極４４及び４６は、増幅器（ＡＭＰ）８０に結合し、増幅器８０は、同様に、測定されたＲ波振幅の関数として調整可能な検知閾値を提供する自動利得制御式増幅器の形態をとることができる。電極４４と４６の間で検知される信号が、現在の検知閾値を越える時はいつでも、ＬＶ ＯＵＴライン８２上に信号が生成される。こうして、電極４４及び４６並びに増幅器８０を使用して、内因性左心室脱分極が検出される。
【００３１】
電極４８及び５０は、増幅器（ＡＭＰ）８４に結合し、増幅器８４は、測定されたＰ波振幅の関数として調整可能な検知閾値を提供する自動利得制御式増幅器の形態をとることができる。電極４８と５０の間の信号が、現在の検知閾値を越える時はいつでも、ＲＡ ＯＵＴライン８６上に信号が生成される。こうして、電極４８及び５０並びに増幅器８４を使用して、内因性心房脱分極が検出される。
【００３２】
一部の実施形態では、ディフィブリレータ１２は心臓１４をペーシングする。こうした実施形態では、出力回路９０〜９４は、ペーサタイミング／制御回路８８の制御下で電極４０〜５０を介して心臓１４にペーシングパルスを送出する。具体的に、出力回路（ＲＶペース）９０は、電極４０及び４２に結合して、右心室２０にペーシングパルスを送出し（図１及び図２）、出力回路（ＬＶペース）９２は、電極４４及び４６に結合して、左心室２４にペーシングパルスを送出し（図１及び図２）、出力回路（ＲＡペース）９４は、電極４８及び５０に結合して、右心房２６にペーシングパルスを送出する（図１及び図２）。出力回路９０〜９４は、当該技術分野で知られているように、エネルギーを蓄積し、且つペーシングパルスとしてエネルギーを送出するための、コンデンサ及びスイッチを含む。
【００３３】
ペーサタイミング／制御回路８８は、好ましくは、ペーシングモードに関連する基本時間間隔を制御するプログラム可能デジタルカウンタを含む。ペーサタイミング／制御回路８８はまた、好ましくは、ペーシングに関連する補充収縮間隔（escape interval）を制御する。ペーサタイミング／制御回路８８は、Ｒ波又はＰ波の検出或いはペーシングパルスの生成によって、間隔カウンタをリセットし、それによって、心臓ペーシング機能の基本タイミングを制御する。
【００３４】
ペーサタイミング／制御回路８８によって規定される間隔は、検知されたＲ波及びＰ波が、その間は補充間隔のタイミングを再び開始するのに有効でない不応期並びにペーシングパルスのパルス幅を含む場合がある。これらの間隔の持続期間は、ＲＡＭ７２に記憶されたデータに応答して、マイクロプロセッサ７０によって確定され、アドレス／データバス７４を介して回路機構８８に伝達される。心臓ペーシングパルスの振幅はまた、マイクロプロセッサ７０の制御下でペーサタイミング／制御回路８８によって確定される。
【００３５】
マイクロプロセッサ７０は、割り込み駆動式デバイスとして動作し、検知されたＰ波及びＲ波の発生に対応し、且つ心臓ペーシングパルスの生成に対応する、ペーサタイミング／制御回路８８からの割り込みに応答する。これらの割り込みはアドレス／データバス７４を介して提供される。任意の必要な数学的計算はマイクロプロセッサ７０によって実施され、ペーサタイミング／制御回路８８によって制御される値又は間隔の任意の更新は、こうした割り込みに続いて起こる。
【００３６】
ディフィブリレータ１２は、当該技術分野で知られている細動検出アルゴリズムを使用して、心臓１４の心室細動及び／又は心房細動を検出する。たとえば、マイクロプロセッサ７０は、細動を指示する平均レートの短いＲ−Ｒ間隔の持続した列（series）、又は、短いＲ−Ｒ間隔の途切れのない列を検出することによって、ペーサタイミング／制御回路８８から受け取ったＲ波指示に基づいて心室細動を検出することができる。マイクロプロセッサ７０は、単一ゾーン検出技法又は複数ゾーン検出技法を採用することができる。
【００３７】
ディフィブリレーション回路１２は、検出された細動に応答して、電極５８、６２、６４、及び６６の１つ又は複数を介して心臓１４にディフィブリレーションパルスを送出する。電極５８、６２、６４、及び６６は、マイクロプロセッサ７０の制御下でディフィブリレーションパルスを送出するディフィブリレーション回路９６に結合する。回路９６は、コンデンサ等のエネルギー蓄積回路、蓄積回路を電極５８、６２、６４、及び６６に結合するスイッチ、及び、蓄積回路の電極に対する結合を制御して、所望の極性及び形状を有するパルスを生成するロジックを含む。マイクロプロセッサ７０は、補充間隔カウンタを採用して、ディフィブリレーションパルスのタイミング並びに関連する不応期を制御してもよい。一部の実施形態では、マイクロプロセッサ７０は、ディフィブリレーション回路９６によって、カーディオバージョンパルスの送出を制御する。
【００３８】
ディフィブリレータ１２は、細動を検出し、且つ停止させる時のその有効性を評価することができるように、心臓１４の細動、たとえば、心室細動を誘発するように刺激を送出する。ディフィブリレータ１２は、当該技術分野で知られている、Ｔ波ショック送出プロトコル、高周波パルス列送出プロトコル、及び直流送出プロトコル等の複数の細動誘発プロトコルに従って心臓１４の細動を誘発することが可能である。以下でより詳細に述べるように、ディフィブリレータ１２は、プロトコルのパラメータ用の選択された値を有する選択された誘発プロトコルを介して、且つ、自己適応式ディフィブリレーション誘発機構に従って、心臓１４の細動を誘発するように試み、細動が誘発されるまで、修正されたパラメータを有する選択されたプロトコル、次に、異なるプロトコルに従って心臓１４の細動を誘発するように試みる。
【００３９】
Ｔ波ショック送出によって細動を誘発するために、プロセッサ７０は、ペーサタイミング／制御回路８８から受け取られたＲ波指示に基づいて心臓１４の平均内因性レートを確定して、出力回路９０〜９４の１つ又は複数を介して内因性レートを超えるようにペーシングを制御して、心臓１４の一貫した捕捉を提供する。プロセッサ７０は、その後、Ｔ波中におけるパルス送出のタイミングをとるために、ペーシングパルスの送出と、得られる心周期内でのＴ波の発生の間の平均間隔を確定する。
【００４０】
具体的には、プロセッサ７０は、スイッチマトリクス９８を介して心臓１４の電位図（ＥＧＭ）を表す信号の検出時に使用するために、電極４０〜５０及び５８の２つ以上の選択を制御する。信号は、広帯域（０．５〜２００Ｈｚ）増幅器１００によって増幅され、フィルタリングされる。アナログ−デジタル変換器（Ａ／Ｄ）１０４は、マルチプレクサ（ＭＵＸ）１０２を介してフィルタリングされたアナログ信号を受け取り、アナログ信号をマルチビットデジタルに変換し、マルチビットデジタルは、マイクロプロセッサ７０による取り出し及びデジタル信号処理のために、ダイレクトメモリアクセス回路（ＤＭＡ）１０６の制御下でＲＡＭ７２に記憶されてもよい。マイクロプロセッサ７０は、ＥＧＭ内のペーサスパイク及びＴ波を検出して、それらの間の平均間隔を測定する。一部の実施形態では、ディフィブリレータ１２は、信号をデジタル的に処理し、測定された間隔又は平均間隔をマイクロプロセッサ７０に提供する、別個のデジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）を含む。
【００４１】
平均間隔を使用し、且つ、内因性レートを超えたペーシングの継続中に、マイクロプロセッサ７０は、ディフィブリレーション回路９６を制御して、Ｔ波中に、比較的低い、たとえば、５ジュール未満、好ましくは、０．５〜１．０ジュールのエネルギーパルスを送出して、細動を誘発する。Ｔ波中の心周期の期間は、細動に対する心臓１４の受攻期を表す。エネルギーパルスは、電極５８及び６２〜６６の２つ以上の組み合わせを介して送出される。パルスのエネルギーレベル、パルス波形、パルス送出のタイミング、及びパルスを送出するのに使用される電極は、Ｔ波ショックプロトコル用の例のパラメータであり、パラメータの値は、細動を誘発する連続した試みにおいて自己適応式ディフィブリレータ誘発機構に従って修正することができる。
【００４２】
プロセッサ７０は、ペーサタイミング／制御回路８８、出力回路９０〜９４の１つ又は複数、及び電極４０〜５０の１つ又は複数を介して、高周波パルス列又は直流の送出を制御して、細動を誘発することができる。プロセッサ７０はまた、ディフィブリレーション回路及び電極５８及び６２〜６６の１つ又は複数を介して高周波パルス列又は直流の送出を制御することができる。振幅、周波数、タイミング、及び電極は、これらのプロトコル用の修正可能なパラメータの例である。
【００４３】
図４は、プログラミングデバイス３０の機能ブロック図である。図４に示すように、プログラミングデバイス３０は、プロセッサ１１０、テレメトリ回路１１２、及びアンテナ１１４を含む。上述したように、プログラミングデバイス３０は、ディフィブリレータ１２と無線通信することが可能である。プログラミングデバイス３０は、以下でより詳細に述べるように、本発明による自己適応式ディフィブリレータ誘発機構の提供に役立つように、テレメトリ回路１１２及びアンテナ１１４を介してディフィブリレータ１２と通信する。アンテナ１１４は、図１を参照して上述した、心臓１４の上に設置されてもよいプログラミングヘッドに対応することができる。
【００４４】
プログラミングデバイス３０は、医師又は臨床医等の、プログラミングデバイス３０のユーザが、プログラミングデバイス３０及びディフィブリレータ１２とそれによって対話するユーザインタフェース１１６を提供する。ユーザは、ユーザインタフェース１１６と対話して、自己適応式ディフィブリレータ誘発機構を始動する。ユーザインタフェース１１６は、モニタ３４上に表示されるグラフィカルユーザインタフェースであり、ユーザは、図１に示す、モニタ３４、キーボード３２、及び／又はポインティングデバイスを介してユーザインタフェース１１６と対話する。
【００４５】
プロセッサ１１０は、本明細書で述べるユーザインタフェース１１６を提供する。プロセッサ１１０は、ユーザインタフェース１１６を介して、ユーザに自己適応式ディフィブリレータ誘発機構の現在の状態を指示する。一部の実施形態では、プログラミングデバイス３０は、アラーム１２０を始動することによって、警告状況、たとえば、ディフィブリレータ１２が誘発された細動をディフィブリレーションするのに失敗したことを指示する。
【００４６】
メモリ１１８は、プロセッサ１１０に、本明細書においてプログラミングデバイス３０に帰すべき(ascribed)機能を提供するようにさせるプログラムコード、並びに、本明細書においてプログラミングデバイス３０に帰すべき機能を提供するためにプロセッサ１１０が使用する情報を記憶する。メモリ１１８は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＣＤ−ＲＯＭ、ハードディスク又はフロッピー（登録商標）磁気ディスク、ＥＥＰＲＯＭ等のような、任意の固定又は取り外し可能な、磁気媒体、光媒体、又は電気媒体を含むことができる。プロセッサ１１０は、１つ又は複数のマイクロプロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、プログラム可能ロジック回路機構等の形態をとることができる。
【００４７】
図５Ａ及び図５Ｂは、本発明による自己適応式ディフィブリレータ誘発機構の例示的な動作を示すフローチャートである。自己適応式ディフィブリレータ誘発機構の動作中に実施されるものとして以下で述べる種々の機能は、プログラミングデバイス３０、ディフィブリレータ１２、又はそれらの組み合わせによって実施することができる。たとえば、一部の実施形態では、プログラミングデバイス３０は、自己適応式ディフィブリレータ誘発機構の動作を制御する、たとえば、細動誘発プロトコルを選択し、修正し、一方、ディフィブリレータ１２は、プログラミングデバイス３０によって選択されたプロトコル及びパラメータ値に従って細動誘発を試みて刺激を送出するための、且つ、細動誘発及びディフィブリレーションの首尾に関するフィードバックを提供するための、プログラミングデバイス３０によって提供されるプログラミングに応答する。他の実施形態では、ディフィブリレータ１２は、自己適応式ディフィブリレータ誘発機構の動作を制御し、プログラミングデバイス３０を介して、機構を始動する要求をユーザから受け取り、プログラミングデバイス３０を介してユーザに状態情報を提供する。説明を容易にするために、図５Ａ及び図５Ｂに示すディフィブリレーション誘発機構の動作の例は、プログラミングデバイス３０が誘発機構の動作を実質的に制御する一実施形態を参照して述べられるであろう。
【００４８】
ユーザインタフェース１１６を介して、ディフィブリレータ誘発機構を要求するコマンドを受け取ることによって、プロセッサ１１０は、細動誘発有効性試験のためにディフィブリレータ１２を構成する。具体的には、プロセッサ１１０は、ディフィブリレータが細動を誘発するのに使用するための、誘発プロトコル及び選択された誘発プロトコルのパラメータ用の値、誘発された細動を検出するための検出アルゴリズム、並びに、誘発された細動を処置するための治療の進行過程を選択する（１３０）。
【００４９】
プロセッサ１１０は、メモリ１１８に記憶された情報に基づいて、誘発プロトコル及び選択されたプロトコル用のパラメータ値を選択する。情報は、複数のプロトコルに関連し、プロトコルのパラメータ用の可能性のある値又は可能性のある値の範囲を指示することができる。たとえば、プロセッサ１１０は、初期の誘発プロトコルとしてＴ波ショックを、Ｔ波ショック誘発プロトコルのパラメータ用の選択された値として、０．６ジュールとＴ波タイミングの中央ラインを選択することができる。情報は、プロトコル又はパラメータ値が選択されるか、又は、修正されるべき程度を指示してもよい。
【００５０】
ディフィブリレータ１２が、細動を終了させるのに有効であるかどうかを判定するのに使用される１つの技法は、ディフィブリレータ１２から利用可能な最大エネルギーレベル未満の、安全限界である、たとえば、１０ジュールのエネルギーレベルを有する、ディフィブリレータ１２によって送出されるディフィブリレーションパルスが、心臓１４を首尾よくディフィブリレーションするかどうかを判定することである。安全限界パルスが有効である場合、ディフィブリレータ１２は、必要である場合、ディフィブリレータ１２の最大レベルに頼ることによって、全ての細動を首尾よく終了させる可能性があると考えられる。
【００５１】
プロセッサ１１０は、テレメトリ回路１１２を介してディフィブリレータ１２に呼び掛けて、その最大出力を確定するか、又は、ディフィブリレータ１２の最大出力が、メモリ１１８に記憶されることができる。安全限界は、メモリ１１８に記憶されるか、ユーザによって提供される。プロセッサ１１０は、最大出力未満の、安全限界であるエネルギーレベルで送出される第１パルス及び最大出力の第２パルスを含む治療の進行過程を選択する。プロセッサ１１０は、初期の細動検出アルゴリズムについて単純な単一ゾーン細動検出アルゴリズムを選択する。
【００５２】
テレメトリ回路１１２を介して、プロセッサ１１０は、選択された検出アルゴリズム及び処置の進行過程でディフィブリレータ１２をプログラムし、選択された誘発プロトコル及びパラメータ値に従って細動を誘発するように試みるようにディフィブリレータ１２を制御する（１３２）。プロセッサ１１０は、誘発の試みに応答して細動が検出されたかどうかについての指示をディフィブリレータ１２から受け取る（１３４）。ディフィブリレータ１２が、試みの失敗を指示するか、又は、ディフィブリレータ１２が誘発された細動を指示することなく、試みの後のカウンタのタイムアウトによって、プロセッサ１１０は、誘発の試みの失敗を判定する。
【００５３】
或る場合には、細動は、誘発されるが、ディフィブリレータ１２によって検出されない。誘発の試みを監視するユーザは、心臓１４を手動でディフィブリレーションすることによって応答するであろう。こうした場合、ユーザは、ユーザインタフェース１１６を介して、細動が検出されなかったことを、ユーザに指示する（１３６）。プロセッサ１１０は、たとえば、検出ゾーンの増加又は複数の検出ゾーンによって細動を検出するか、Ｒ波検出用の感度閾値を変更するか、又は、細動を検出するために処理される電位図信号の検出時に使用するための電極４０〜５０及び５８の異なる組み合わせを選択するようにディフィブリレータをプログラムすることによって、細動が検出されないことに応答して検出アルゴリズムを修正する（１３８）。検出アルゴリズムが修正されると、プロセッサ１１０は、選択されたプロトコル及びパラメータ値に従って細動を誘発しようと再び試みるようにディフィブリレータ１２を制御する。一部の実施形態では、プログラマ３０は、ディフィブリレータ１２からテレメトリ送信された情報と共に表面電位図によって細動を検出して、ディフィブリレータ１２が、細動を自動的に検出するのに困難さを有するかどうかについてのディフィブリレーション治療の試験が可能になる。
【００５４】
誘発の試みが失敗する場合、プロセッサ１１０は、選択された誘発プロトコル用のパラメータ値に対する修正が、メモリ１１８に記憶された情報に基づいて利用可能であるかどうかを判定する（１４０）。一部の実施形態では、メモリ１１８は、プロトコルに対して行われる制限された修正のセットを含むか、又は、プロトコルについて行うことができる修正の閾値回数を含んでもよい。修正が利用可能である場合、プロセッサ１１０は、プロトコルについて１つ又は複数のパラメータを修正する（１４２）。修正が利用可能でない場合、プロセッサ１１０は、メモリ１１８内の情報に基づいて異なる誘発プロトコル及び異なるプロトコルのパラメータ用の値を選択する（１４４）。
【００５５】
プロセッサ１１０は、修正されたプロトコル、又は、新しく選択されたプロトコルを使用して、細動を誘発するよう試みるようにディフィブリレータ１２を制御する。たとえば、Ｔ波ショックが細動を誘発するのに失敗する場合、プロセッサ１１０は、修正されたエネルギーレベル又はタイミングで別のＴ波ショックを送出するようにディフィブリレータ１２を制御するか、又は、高周波パルス列を送出するようにディフィブリレータ１２を制御することができる。プロセッサ１１０は、細動が誘発されるまで、又は、プロトコル及びそれらのプロトコルに対する修正が使い尽くされるまで、修正を行い、新しいプロトコルを選択する。
【００５６】
細動が誘発されると、ディフィブリレータ１２は、進行過程に従って治療を送出する（１４６）。ディフィブリレータ１２の最大出力未満の安全限界であるエネルギーレベルを有する第１パルスが細動を終了させ、ディフィブリレータ１２が、患者１６の細動を処置するのに有効であることが指示された場合、試験は完了し、ユーザは、プログラマ３０を使用して、永続的に動作するようにデバイスをプログラムしてもよい（１５６）。ディフィブリレーションパルスが細動を終了させない場合（１５０）、プロセッサ１１０は、ユーザが手動で、細動を終了させることができるように、たとえば、アラーム１２０を始動する（１５２）ことによって、ユーザに警告する。
【００５７】
細動を終了させるために、ディフィブリレータ１２によって、第２パルスが送出される必要がある場合（１５０）、試験は、目下構成されているディフィブリレータ１２が、細動を処置するのに十分に有効ではないことを指示する。プロセッサ１１０は、ディフィブリレータ１２の構成及び／又はディフィブリレータ１２によって送出されるディフィブリレーションパルスのパラメータを変更するように、ユーザインタフェース１１６を介してユーザに促し、それにより、ディフィブリレータ１２の有効性を改善することができる（１５４）。たとえば、ユーザは、リード線位置を調整するか、ディフィブリレーションパルスの送出に使用するために電極５８及び６２〜６６の異なる組み合わせを選択するか、又は、パルスについて異なる波形を選択する、たとえば、単相、２相、及び３相パルスの間で切り換えることができる。ユーザが行った変更が完了すると、プロセッサは、ディフィブリレータ１２を制御して、先に首尾よくいったプロトコル及びパラメータ値によって誘発を再び試みる。
【００５８】
ユーザは、患者１６について、２回以上、ディフィブリレータ誘発機構を始動し、それにより、たとえば、細動を検出し、且つ処置する時のディフィブリレータの有効性を確立し、次に、確認することができる。たとえば、安全限界のサイズまた第１パルスの大きさに応じて、ユーザは、ディフィブリレータ１２が、心室細動を検出し、且つ終了させる時に有効であると決定する前に、心室細動が、２回、首尾よく終了することが適切であると決定してもよい。
【００５９】
本発明の種々の実施形態が述べられた。たとえば、自己自動ディフィブリレータ誘発機構を提供する、埋め込み式ディフィブリレータ及びプログラミングデバイス等のデバイスが述べられた。しかしながら、本発明は、述べた実施形態に限定されないこと、及び、特許請求の範囲の範囲から逸脱することなく述べた実施形態に対して種々の変更を行うことができるということを、当業者は理解するであろう。
【００６０】
たとえば、自動外部ディフィブリレータ（ＡＥＤ）等の外部ディフィブリレータは、本発明による自己適応式ディフィブリレータ誘発機構を提供することができる。ＡＥＤは、患者の家庭で使用するために、心室細動の発症を経験する患者に対して益々提供されつつある。本明細書で述べた自己適応式ディフィブリレータ誘発機構は、ＡＥＤのユーザインタフェースを介してＡＥＤによってユーザに提供することができる。ＡＥＤは、本明細書に述べるように、複数のプロトコルに従って細動を誘発し、プロトコルのパラメータ値を修正し、細動を検出し、治療の進行過程を送出することができる。これらの実施形態、及び他の実施形態は、添付の特許請求の範囲の範囲内にある。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】埋め込み式ディフィブリレータ及びプログラミングデバイスを含み、本発明による自己適応式ディフィブリレータ誘発機構を提供するシステム例を示す概念図である。
【図２】より詳細に、図１の埋め込み式ディフィブリレータを示す概念図である。
【図３】図１の埋め込み式ディフィブリレータの機能ブロック図である。
【図４】図１のプログラミングデバイスの機能ブロック図である。
【図５Ａ】本発明による自己適応式ディフィブリレータ誘発機構の例示的な動作を示すフローチャートである。
【図５Ｂ】本発明による自己適応式ディフィブリレータ誘発機構の例示的な動作を示すフローチャートである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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