(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下：
長手方向の軸および周囲を有し、体腔へ導入するために構成されたサイズを有する、ほぼ管状の本体であって、該管状の本体が、体腔への導入を容易にするための収縮状態と、体腔の壁を係合するための拡大された状態との間で膨張可能である、管状の本体；
該管状の本体に形成される複数の円筒形のバンドであって、各バンドが、ほぼジグザグのパターンを有する、円筒形のバンド；
隣接する円筒形のバンドの間で延び、隣接する円筒形のバンドを連結する複数の長手方向のコネクタであって、該長手方向のコネクタが、半径方向に厚みｔ１を有する厚み減少領域を有し、該厚みｔ１は、隣接する該円筒形のバンドの厚みｔ０よりも実質的に小さく、該長手方向のコネクタは、該管状の本体が、膨張した状態である場合、実質的に真っ直ぐな形状を呈する、長手方向のコネクタ、
を備え、ここで、該複数の円筒形のバンドおよび該複数の長手方向のコネクタが、複数セル構造を形成し；そして隣接するセルが、互いに位相がずれており、該長手方向のコネクタは、該厚み減少領域が、該管状の本体の周囲方向に延びるスロットを規定するように、お互いに整列し、該スロットが、該スロットを含む管状の本体に実質的に永久的な変形領域を有することなく、該管状の本体の屈曲特性を向上させるように構成されている、
ステント。
【請求項２】
請求項１に記載のステントであって、前記厚み減少領域の厚みｔ１は、前記円筒形のバンドの厚みｔ０の約３分の２より大きくない、ステント。
【請求項３】
請求項１に記載のステントであって、前記ほぼジグザグのパターンは、お互いに連結する一連の連続した対角要素を備え、前記周囲の周りに延び、該対角要素は、ほぼ弓型の形状を有し、各バンドにおける全ての対角要素は、該周囲の周りに、時計回りまたは反時計回りの方向のいずれかに配向している、ステント。
【請求項４】
前記管状の本体が、拡大された状態に向かって付勢されている、請求項１に記載のステント。
【請求項５】
請求項４に記載のステントであって、前記ほぼジグザグのパターンが、未伸長状態と伸長状態との間で膨張可能であり、前記ジグザグのパターンが、体温よりも実質的に低い遷移温度より高温で、伸長した状態に向かって付勢されており、それによって、前記拡大された状態を少なくとも部分的に規定する、ステント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、一般に、体腔内での移植のためのプロテーゼに関し、そしてより特定すると、選択的に薄くなった領域を備えるコイル状のシートステント、およびこのようなステントを作製するための方法に関する。
【０００２】
（背景）
管状プロテーゼすなわち「ステント」は、しばしば、１つ以上の狭窄を伴い得るアテローム性動脈硬化症疾患を処置するために、血管内（例えば、冠状動脈内または頚動脈内）に移植される。ステントは、一般に、患者の脈管構造への導入を容易にするための、半径方向に収縮した状態、および処置位置において脈管壁に係合するための、拡大した状態を呈し得る、管状形状を有する。その収縮した状態において、ステントは、送達デバイス（例えば、カテーテル）の上または内部に配置され得、患者の脈管構造に経皮的に導入され得、そして標的処置位置（例えば、狭窄、閉塞、または血管内の他の病巣）に進められ得る。一旦、処置位置にくると、ステントは展開され得、そしてその拡大状態に拡張され得、これによって、脈管の壁に係合して、その後、ステントを適所に固定する。
【０００３】
可塑的に変形可能な管状ステントが提唱されており、これらは最初は、その収縮した状態で提供され、そして送達カテーテル上のバルーンを覆って配置される。処置位置において、このバルーンが膨張されて、このステントの拡大した状態までこのステントが拡張されるまで、このステントを可塑的に変形させる。従って、このステントは、特定された範囲内で任意の大きさまで拡張されて、このステントが脈管の壁に実質的に係合することを確実にし得る。
【０００４】
自己拡張型管状ステントもまた提唱されており、これらは、その拡大された状態を呈するよう付勢されているが、収縮した状態まで半径方向に圧縮され得る。このステントは、送達デバイスに取り付けられ得、そして送達の間は、例えば、上に重なるシースによって、収縮した状態に制限される。処置位置において、このステントは、例えば、上に重なるシースを引き込むことによって解放され得、このステントは、その拡大した状態まで自動的に拡張して、脈管壁と係合する。
【０００５】
管状ステントに加えて、コイル状シートステントが提唱されている。平坦なシートが、重なる内側および外側の長手方向セクションを有する螺旋形状に巻かれ、これは、収縮した状態を規定する。コイル巻きされたシートは、少なくとも部分的に巻かれていない状態に付勢されて、拡大した状態を呈し得、そして／またはバルーンを使用して巻きを解かれて、半径方向に拡大し得る。コイル状シートステントは、格子状構造体、および内側長手方向セクションに沿った複数のフィンガーまたは歯（格子の開口部に係合するためのもの）を有し得る。一旦、コイル状シートステントが処置位置において拡張されると、内側長手方向セクションのフィンガーは、格子の対応する開口部に係合して、このステントを拡大した状態にロックし得る。
【０００６】
コイル状シートステントは、血管内で増強された固定を提供し得る。なぜなら、完全に拡張したステントの大きさが、より正確に制御され得るからである。しかし、従来の矩形格子（例えば、Ｓｉｇｗａｒｔに対して発行された米国特許第５，４４３，５００号に開示されるような）は、その長手方向軸を横切って、所望されるより剛性である（すなわち、蛇行した解剖学的構造を通して送達される場合に特に、所望のようには容易には屈曲し得ない）コイル状シートステントを生じ得る。
【０００７】
従って、増強された可撓性を提供するステントが有用であるとみなされることが考えられる。
【０００８】
（発明の要旨）
本発明は、体腔内に移植するためのプロテーゼに関し、そしてより特定すると、ステントの可撓性を増強するために選択的に薄くなった領域を備えるステント、およびこのようなステントを作製するための方法に関する。
【０００９】
本発明の１つの局面によれば、ほぼ管状の本体を備えるステントが提供され、この管状の本体は、長手方向軸および周囲を有し、そして体腔への導入のために構成された大きさを有する。複数の円筒形バンドが、この管状本体に形成されており、各バンドは、ほぼジグザグのパターンを備える。このほぼジグザグのパターンは、一連の連続的な対角要素を備え得、これらの対角要素は、互いに接続されて、周囲の周りで延び、この対角要素は、好ましくは、ほぼ弓型の形状を有する。各バンドにおける全ての対角要素は、好ましくは、周囲の周りで時計回りまたは反時計回りのいずれかの方向で配向して、このステントの充填を容易にする。
【００１０】
隣接する円筒形バンド間に延び、そして隣接する円筒形バンドを接続する、複数の長手方向コネクタが、提供され、これらの長手方向コネクタは、半径方向にｔ１の厚みを有する、厚み減少領域を有し、この厚みｔ１は、隣接する円筒形バンドの厚みｔ０より実質的に小さい。好ましい形態において、厚み減少領域の厚みｔ１は、円筒形バンドの厚みｔ０の約３分の２以下であり、そしてより好ましくは、２分の１以下である。
【００１１】
好ましい実施形態において、この管状本体は、コイル状のシートであるが、本発明の原理は、実質的に閉じた管状ステントに対して等しく良好に適用され得る。この管状本体は、一般に、体腔への導入を容易にするための収縮した状態と、体腔の壁の係合のための拡大した状態との間で、拡張可能である。好ましくは、この管状本体は、拡大した状態の方へと付勢されており、そして温度活性化形状記憶特性を示し得る。ほぼジグザグのパターンが、非伸長状態と伸長状態との間で拡張可能であり得、このジグザグのパターンは、遷移温度（これは実質的に、体温より低い）より高温で伸長状態の方へと付勢される。
【００１２】
本発明の別の局面によれば、ほぼ管状の本体を備えるステントが提供され、この管状の本体は、長手方向軸、周囲、および厚みｔ０を有し、そして体腔への導入のために構成された大きさを有する。複数のセルが、管状本体に形成され、複数のコネクタが、隣接するセル間に延び、そして隣接するセルを接続し、そして複数のスロットが管状本体に形成され、そして管状本体の周囲の周りで、長手方向軸に対して実質的に垂直に配向しており、そしてこれらのスロットは、厚みｔ１を規定し、この厚みｔ１は、管状本体の厚みｔ０より実質的に小さい。
【００１３】
本発明のなお別の局面によれば、ステントを作製するための方法が提供され、この方法は、長さ、幅、および厚みｔ０を有する平坦なシートを提供する工程を包含する。複数の開口部が、このシートに形成されて、複数セル構造を規定する。複数のスロットが、例えば、鋸でシートに切込みを入れることによって、シートに形成され、これらのスロットは、このシートの長さに対して実質的に垂直に整列し、これらのスロットは、このシートの厚みｔ０より小さな、減少した厚みｔ１を有する。好ましくは、このシートは、形状記憶合金から形成され、そして複数のスロットは、この形状記憶合金の機械的特性を実質的に変化させることなく、このシートに形成される。このシートは、その長さの周囲に管状本体に巻かれ、この管状本体は、体腔への導入のために構成された直径を有する。
【００１４】
好ましい方法において、複数の開口部をシートに形成する工程は、複数のセルおよび長手方向コネクタを、このシートに形成する工程を包含する。長手方向に隣接するセルは、好ましくは、長手方向コネクタによって互いに接続されており、このコネクタは、シートの長さに対して実質的に垂直に、セットとして整列される。複数のスロットは、好ましくは、スロットが長手方向コネクタの各セットと交差するように形成され、これによって、長手方向コネクタの各々における厚み減少領域を提供する。コネクタの厚み減少領域は、得られるステントの可撓性特性を増強し得る（例えば、蛇行する解剖学的構造を通して進められる場合に、ステントの屈曲を容易にする）。
【００１５】
本発明の他の課題および特徴は、以下の説明を、添付の図面と組み合わせて考慮することによって、明らかになる。
【００１６】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
ここで図面を参照すると、図１Ａ〜４は、本発明の１つの局面による、コイル状シートステント１０の好ましい実施形態を示す。図１Ａおよび１Ｂに最良に見られるように、コイル状シートステント１０は、一般に、実質的に平坦なシート１２から形成され、このシートは、長手方向軸１８を間に規定する、第一および第二の端部１４、１６を有する。シート１２はまた、第一および第二の長手方向縁部２０、２２を備え、第一の縁部２０は、長手方向軸１８に対して実質的に垂直に延びる、複数の突出部２４を有する。シート１２は、初期厚みｔ０（図３に示される）を有し、この厚みは、約０．００５〜０．００９インチ（０．１５〜０．２５ｍｍ）の間であり、そして好ましくは、約０．００６５〜０．００７５インチ（０．１６〜０．１９ｍｍ）の間の範囲であり得る。
【００１７】
さらに、シート１２は、図１Ａに示すように、長さＬおよび幅Ｗを有する。長さＬは、このステントが処置位置において病巣を実質的に覆うため、および／または病巣のいずれかの側の健常な組織に係合するために十分な長さであることを確実にするように、選択され得る。例えば、長さＬは、ステント装着される特定の解剖学的構造に依存して、約０．７５〜２．０インチ（２０〜５０ｍｍ）の間の範囲であり得る。幅Ｗは、その拡大した状態において所望の直径（すなわち、処置される血管の壁または他の体腔に実質的に係合するため）を有するコイル状シートステントを提供するように、選択され得る。幅Ｗは、好ましくは、ステントがその拡大した直径（例えば、約０．０７５〜０．６０インチ（１．５〜１５ｍｍ）の間）を呈する場合に、コイル状シートの内側セクションおよび外側セクションが、以下にさらに記載されるように、少なくとも部分的に重なり続けるように、選択される。ステントのメッシュが、送達システムに格納される場合に幅の寸法が圧縮されるように、設計されるので、その代表的な直径を狙うために必要とされるステントの圧縮幅Ｗは、このメッシュを用いて達成され得る圧縮の程度に依存し得る。代表的に、このメッシュは、幅の寸法が１００％と３００％との間で首尾よく圧縮されるように、設計され得る。例えば、拡張したステント状態において、幅Ｗは、約１．０〜１．５インチ（２５〜４０ｍｍ）の間の範囲であり得る。
【００１８】
図１Ａおよび１Ｂに戻ると、シート１２は、実質的に対角の要素３２および長手方向コネクタ３４から形成された複数のセル３０を備え、これによって、複数セルのメッシュ構造を規定する。セル３０は、好ましくは、格子様の構造を規定し、そして以下にさらに説明されるように、突出部２４を受容するための複数の開口部を提供する、列および行で配置される。好ましくは、各列におけるセル３０は、互いに直接的に接続され、一方で隣接する列におけるセル３０は、これらの間に延び、そしてこれらを接続する、長手方向コネクタ３４を有する。
【００１９】
シート１２の複数セルメッシュ構造において、隣接する実質的に対角の要素３２の終点は、互いに接続されて、ほぼジグザグのパターンを提供し、これは、長手方向軸１８に対して実質的に垂直に延びる。実質的に対角の要素３２は、好ましくは、これらの終点の周囲で旋回可能であり、これによって、セル３０が、長手方向軸１８に対して実質的に垂直な方向に、拡張および／または収縮することを可能にする。従って、セル３０は、図１Ａに示される、圧縮された、すなわち「未伸長」状態、および図１Ｂに示される、拡張した、すなわち「伸長」状態を呈し得る。
【００２０】
長手方向コネクタ３４は、隣接する実質的に対角の要素３２の終点が互いに接続する位置で、隣接する対のジグザグのパターンの間に延び、そしてこれらを接続する。好ましくは、隣接するセル３０は、互いに位相がずれており（例えば、９０°）、その結果、コネクタ３４は、互いに最も近い隣接するセル３０の終点間に延びる。これは、ステント１０がその拡張した直径を呈する場合の長手方向圧縮力に供されるコネクタ３４を最小にし得る（そうでなければ、コネクタ３４の座屈を引き起こし得る）。
【００２１】
本発明によってステントに提供されるセルは、多数の異なる形態をとり得る。例えば、１９９８年１１月１６日に出願された出願番号０９／１９２，９７７（その開示は明白に本明細書中に参考として援用される）は、このような多数の配置を開示する。特に図２を参照すると、このような複数セルのメッシュ構造の好ましい実施形態は、弓型の形状を有する実質的に対角の要素３２を備える、複数のセル３０を備えることが示される。各列または円筒形バンドにおいて、全ての弓型形状の対角要素３２は、好ましくは、同じ方向に配向する。すなわち、周囲の周りで「時計回り」または「反時計回り」のいずれかの方向である。この特徴は、対各要素３２の互いとの「充填」を容易にし得る（すなわち、対角要素の重なりを引き起こすことなく、コイル状シートステント１０をその未伸長状態に圧縮するため）。より特定すると、ステント１０の全てのセルにおける対角要素３２の全てが、好ましくは、図４に見られるように、時計回りに配向する。従って、下にある対角要素３２の正確な位置は、上にある対角要素３２から離れて配向し得、このことは、内側セクションおよび外側セクションのスライドを容易にし、そして拡張の間に、下にある対角要素が上にある対角要素を捕捉する可能性を低下させる。
【００２２】
図１Ｂ、２、および３に最良に見られるように、複数のスロット３６が、シート１２に提供され、これらのスロット３６は、好ましくは、長手方向軸１８に対して実質的に垂直に配向している。スロット３６は、減少した厚みｔ１を規定する、予め決定された深さを有し、この厚みｔ１は、シート１２の初期の厚みｔ０よりかなり小さい。好ましくは、長手方向コネクタ３２は、セットで整列し、各セットが、スロット３６によって交差される。従って、長手方向コネクタ３２の各々は、好ましくは、長手方向コネクタ３２の長さに少なくとも部分的に沿って延びる、幅ｗを有する、厚み減少領域３８を備える。
【００２３】
あるいは、別個のスロットの代わりに、選択的な壁厚減少は、より広い領域に提供され得、従って、より分散されたコンプライアンスを作製し得る。また、代替の設計としては、壁厚減少の深さは、局所領域でより大きな可撓性またはより小さな可撓性を作製するように、例えば、ステントの長さに沿った異なる位置で、ステント内の異なる点で、変動し得る。例えば、いくつかの適用において、ステントの末端領域で可撓性を増加させ、ステントの中央領域で可撓性をより減少させるために提供することが望ましくあり得る。
【００２４】
スロット３６または厚み減少領域３８は、以下にさらに記載されるように、ステント１０の可撓性特性を高め得、長手方向の軸１８を横切るステント１０の屈曲を容易にする。対角要素またはコネクタの「厚み」寸法（すなわち、フラットシートによって規定される平面に実質的に垂直な寸法（またはシートが管状形態へと丸められる場合は、その半径方向の寸法）を変動させることによって得られる利点は、対角要素またはコネクタの「幅」（すなわち、シートによって規定される平面に実質的に平行な寸法（またはシートが管状形態へと丸められる場合は、長手方向または周囲方向の寸法）を変動させることによって提供される、任意の可撓性への追加であり得る。
【００２５】
好ましい実施形態において、スロット３６または厚み減少領域３８での厚みｔ１は、シート１２の初期の厚みｔ０の約３分の２よりも大きくなく、そして好ましくは、シート１２の初期の厚みｔ０の約半分よりも大きくない。従って、約０．００５３インチの厚みｔ０を有するシート１２に関して、厚み減少領域３８は、好ましくは、約０．００２７インチ以下の厚みｔ１を有する。それに加えて、スロット３６または厚み減少領域３８の幅ｗは、約０．００２〜０．００６インチ（０．０５〜０．１５ｍｍ）の間であり得、そして、好ましくは、約０．００３〜０．００５インチ（０．０７５〜０．１２５ｍｍ）の間であり得る。スロット３６は、示されるように、コネクタ３４の長さに沿って部分的にのみ延び得るか、あるいは、コネクタ３４の全長に実質的に対応する幅を有し得る（図示せず）。
【００２６】
図４に最もよく示されるように、シート１２は、好ましくは、内側長手方向セクション４０および外側長手方向セクション４２の重なりを規定するコイル巻きされた状態で提供され、内側長手方向セクション４０および外側長手方向セクション４２は、お互いに対して周囲方向に滑り得、収縮した状態と、１つ以上の拡大した状態との間を、コイル状シート１０の半径方向に拡大し得る。コイル巻きされたシートステント１０は、好ましくは、半径方向に拡大し得るために少なくとも部分的に広げられるように付勢している。あるいは、コイル巻きされたシートステント１０は、収縮した状態まで付勢させ得るか、または可塑的に変形可能であり、それによって、ステント１０をその拡大した状態まで半径方向に拡大するために、バルーンまたは他の拡張可能な部材を必要とし得る。
【００２７】
コイル状のシートステントに関するさらなる情報は、例えば、米国特許第４，５７７，６３１号（Ｋｒｅａｍｅｒの名前で１９８６年３月２５日発行）、同第５，００７，９２６号（Ｄｅｒｂｙｓｈｉｒｅの名前で１９９１年４月１６日発行）、同第５，１５８，５４８号（Ｌａｕらの名前で１９９２年１０月２８日発行）、米国再発行特許発明第３４，３２７号（Ｋｒｅａｍｅｒの名前で１９９３年７月２７日に再発行）、米国特許第５，４２３，８８５号（Ｗｉｌｌｉａｍｓの名前で１９９５年６月１３日発行）、同第５，４４１，５１５号（Ｋｈｏｓｒａｖｉらの名前で１９９５年８月１５日発行）、同第５，４４３，５００号（Ｓｉｇｗａｒｔの名前で１９９５年８月２２日発行）、および同時係属中の出願番号０９／１９２，９７７号（１９９８年１１月１６日出願）、同０９／４２７，２６０号（１９９９年１０月２５日出願）、および同０９／３４７，８４５号（１９９９年７月２日出願）中に見い出され得る。これらの参考文献の開示およびこれらの参考文献に引用される任意の他の参考文献の開示は、本明細書中で明らかに参考として援用される。
【００２８】
好ましい実施形態において、ステント１０は、形状記憶合金（例えば、ニッケルおよびチタンの合金（「Ｎｉｔｉｎｏｌ」））から形成され、体温または体温より低い温度で、温度によって活性化する形状記憶特性を示す。例えば、第１の温度（例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ合金が、そのマルテンサイト相にある温度）で、セル３０は、例えば、図１Ａに示されるように、周囲方向に圧縮した状態または伸展していない状態に付勢され得る。より高い第２の温度（例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ合金が、そのオーステナイト相へと、オーステナイト転移を受け得る遷移温度より高い温度）で、セル３０は、例えば、図１Ｂに示されるように、周囲方向に拡大された状態または伸展した状態を呈するように付勢させれ得る。好ましくは、上記の第１の温度は、一般に、周囲温度に等しいかまたは周囲温度より低く、例えば、２５℃以下であり、上記第２の温度は、一般に、周囲温度と体温の間であり、すなわち、体温または体温より低く、例えば、約３７℃以下である。
【００２９】
ステント１０が、（例えば、第２の温度で）図１Ｂの拡大した状態まで付勢される場合、長手方向のコネクタ３４は、好ましくは、ステント１０の長手方向の軸１８に実質的に軸平行に延びるように付勢される。スロット３６のために、長手方向のコネクタ３４は、長手方向の軸１８を実質的に横切るステント１０の屈曲に適応するように変形し得る。しかし、展開の際に、長手方向のコネクタ３４は、以下に記載されるように、脈管の足場形成を容易にするように実質的に軸配向まで戻るように付勢される。
【００３０】
本発明に従って、ステント１０を操作するために、相対的に薄い、実質的に平坦なシート１２が、生体適合性の材料（例えば、金属またはポリマー、好ましくは、Ｎｉｔｉｎｏｌ合金または、熱的に活性化する形状記憶特性を示し得る他の材料）から形成され、提供される。スロット３６は、シート１２に形成され、好ましくは、種々の公知の方法を用いてシート１２から除去されることによって形成される。好ましい方法において、ウェハ鋸（図示せず）が使用され、好ましくは、その上に超低グリット研磨（ｓｕｐｅｒ  ｌｏｗ  ｇｒｉｔ  ａｂｒａｓｉｖｅ）を有するブレードを有する。シート１２は、水浴中に置かれ、ウェハ鋸のブレードは、水の中でシート１２の幅を横切って向けられ、それによって、シート１２に一連の実質的に均一な深さのスロットを作製する。水（あるいは他の冷却液体）への浸漬に起因して、シート１２は、スロットの切断の間、実質的に均一な、比較的低温、好ましくは、１５００Ｆより低い温度に維持され得る。従って、スロット３６は、シート材料の機械特性を実質的に変化させることなく形成され得、このことは、得られるステント１０の形状記憶の局面を維持するために特に重要であり得る。あるいは、フォトレジスト／化学エッチングプロセスが使用され得、レーザーが使用され得、またはスクライブ（例えば、ダイヤモンドチップを有する）が使用され、シート１２にスロット３６を形成し得る。
【００３１】
次いで、セル３０、突出部２４、および／または複数のセル構造のための任意の他の開口部は、多くの従来のプロセス（例えば、レーザー切断、ダイおよびパンチ（ｄｉｅ  ａｎｄ  ｐｕｎｃｈ）、または化学エッチング）を用いてシート１２に形成され得る。あるいは、この複数のセル構造が、シート１２中形成された後、シート１２にスロット３６が形成され得る。
【００３２】
好ましい方法において、セル３０は、その伸長した状態に最初は形成され（図１Ｂ）、そしてシート１２は、続いて熱処理される。例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ合金に関して、Ｎｉｔｉｎｏｌ合金がそのオーステナイト相にある（すなわち、約５００℃以上の温度で熱処理を受ける）場合、セル３０の伸長した状態が、固定され、材料の形状記憶が活性化する。シート１２が冷却した（すなわち、ステント材料が、そのマルテンサイト相までマルテンサイト転移を受ける）後、例えば、周囲温度以下の温度で、セル３０は、その伸長していない状態まで縮む（すなわち、可塑的に変形される）（図１Ａ）。
【００３３】
次いで、シート１２は、コイル状シートステント１０を与えるように丸められ、ステント１０は、図４に示されるように、重なり合った内側長手方向セクション４０および外側長手方向セクション４２を備える。好ましくは、コイル状のシートステント１０は、以下にさらに記載するように、患者に導入しやすくするために「収縮された」状態に比較的きつく巻かれた状態に収縮される。代替の実施形態において、シート１２は、巻かれ得、次いで、その端が、（例えば、音波溶接（ｓｏｎｉｃ  ｗｅｌｄｉｎｇ）または他の結合法を用いて）互いに接着され、閉じた管状ステントを与え得る。
【００３４】
一旦ステントが、上記の収縮された状態になると、患者の体腔内への移植のための準備において、送達デバイス（図示せず）上に取り付けられ得るか、送達デバイス中に取り付けられ得る。送達デバイスは、好ましくは、患者の体腔へ（好ましくは、血管構造内へ）と経皮導入するために適応したサイズを有する。例えば、ステントは、スライド可能なバンパーを有するシース内に配置され得、このバンパーは、このシース内でステントに隣接する（図示せず）。あるいは、ステントは、ステントおよびカテーテルの上に重なる格納式のシースを備えるカテーテル上に取り付けられ得る（図示せず）。さらなる代替では、ステントを収縮した状態に制限し、そして／または送達デバイスにステントを固定するために、他の機構（例えば、早期に広げた状態になるのを防ぐために、ステントの重なり層を通って織られる、ワイヤまたは糸（図示せず））が提供され得る。
【００３５】
移植の好ましい方法において、その中にステントを備えるカテーテル−シースアセンブリの遠位端は、患者の血管構造に経皮的に導入され、標的処置部位（例えば、冠状動脈、頚動脈、大脳動脈、腎臓動脈の狭窄症など）まで進められ得る。ステントが患者内で体温に到達すると、ステント材料の遷移温度を超え（例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ材料について、材料が、そのオーステナイト相までオーステナイト遷移を受ける）、それによって、ステントの温度で活性化する形状記憶が活性化し、その結果、セル３０が、伸長した状態になるように付勢される。従って、シースが、セル３０がその伸長した状態に開こうとするために、ステントが少なくとも部分的に膨張することを制限し得る。
【００３６】
一旦ステントが処置部位に適切に配置されると、シースが引っ込められ、ステントが体腔内に曝され、セル３０がその伸長した状態になるか、そして／またはコイル状のシートが解かれるにつれて、ステントは、半径方向に少なくとも部分的に膨張し得る。好ましくは、ステントは、自己膨張性であり、その結果、自動的に膨張し、処置部位で体腔と実質的に係合し、この身体内腔を広げる。膨張した状態において、ステント１０の長手方向のコネクタ３４は、好ましくは、上に説明したように、ステント１０の長手方向の軸にほぼ平行に軸方向に延びるように付勢される。
【００３７】
次いで、カテーテル−シースアセンブリは、引き抜かれ得る。あるいは、下に置かれたバルーンまたは他の膨張可能な部材を使用して、ステントを膨張させ得るか、またはバルーンカテーテル（図示せず）が、部分的に膨張したステントの内部へと導入され、その拡大した位置まで膨張させ得る。バルーンが膨張され、それによって、さらにステントが半径方向に膨張し得、そして一旦所望の拡大した状態が達成されると、バルーンは収縮され、引き抜かれ得る。
【００３８】
拡大した状態において、内側長手方向の端２０上の突出部２４は、好ましくは、セル３０によって規定された一連の開口部を係合し、それによって、その拡大された状態でステント１０を実質的にロックする。従って、突出部２４は、内側長手方向セクション４０および外側長手方向セクション４２が重なり、突出部２４がセル３０によって規定される対応する開口部を係合し得る限り、ステント１０を多くの拡大した状態で止め得る。このことは、当業者によって理解される。
【００３９】
代替の実施形態において、ステントは、身体経路の中でステントの係留を高めるために、外側に配向したフックまたは突起（図示せず）を備え得る。プロトロンビン材料（図示せず）は、ステントの外側表面上に提供され、身体経路の壁に対する密閉性を高め得る。
【００４０】
コネクタ３４の各々における厚み減少領域３８は、本発明の重要な特徴である。減少された厚み領域３８は、ステントの半径方向の強さを実質的に変化させ、コネクタ３４がヒンジとして作用し、蛇行した解剖学的構造を通してステントの進行を容易にし得る。各コネクタおよび／または円筒形のバンドは、実質的に独立して作用し得、減少した厚み領域で屈曲して、ステントがその長手方向の軸に対して横切るように屈曲する能力を高め得る。しかし、ステント材料の弾力性のために、コネクタ３４は、血管構造を通って進む間、一時的に屈曲し得るが、一旦処置位置内に置かれると、実質的にまっすぐな形状に弾性的に戻り得る。
【００４１】
本発明は、種々の改変および代替形態を起こし得るが、その特定の実施例は、図面に示され、そして本明細書中で詳細に記載される。しかし、本発明は、開示される特定の形態または方法に限定されるものではなく、それとは対称的に、本発明は、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内の、全ての改変、均質物、および変更をカバーすることが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】  図１Ａは、本発明によるコイル状シートステントを形成するための、収縮した状態にある平坦なシートの側面図である。
【図１Ｂ】  図１Ｂは、本発明によるコイル状シートステントを形成するための、拡張状態にある平坦なシートの側面図である。
【図２】  図２は、図１Ｂの平坦なシートの詳細であり、その拡張状態にあるコイル状シートステントのためのセル構造の、好ましい実施形態を示す。
【図３】  図３は、図２の線３−３に沿った断面図である。
【図４】  図４は、コイル状シートステントに巻かれた、図１Ａおよび１Ｂのシートの端面図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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