(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
調節可能な眼球内レンズ装置（１０）であって、
第一のレンズ（１２）と、
該第一のレンズ（１２）に対して上記装置の光学軸（２２）に沿って移動できるように配置され調節される第２のレンズ（１４）と、
上記第一のレンズ（１２）に取り付けられるリング（１６）であって、前方に突出する側壁（２８）を有する上記リング（１６）と、
上記第二のレンズ（１４）は、前方にアーチ型にたわんで上記側壁（２８）の内部に固定されるように調節される複数の触覚萼（２０）を備え、
上記触覚萼（２０）は、上記第二のレンズ（１４）からアーチ型にたわみ、かつ捩れており、上記リング（１６）の上記側壁（２８）の内部を自由にスライドするように調節される
ことを特徴とする調節可能な眼球内レンズ装置。
【請求項２】
上記第一のレンズ（１２）は上記リング（１６）に円周状のバンド（１８）で取り付けられる、請求項１に記載のレンズ装置。
【請求項３】
上記円周状のバンド（１８）は複数の孔を含む、請求項２に記載のレンズ装置。
【請求項４】
上記第一のレンズ（１２）及び上記第二のレンズ（１４）はソフトアクリル材料で構成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載のレンズ装置。
【請求項５】
上記第二のレンズ（１４）はヒドロゲル材料で構成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載のレンズ装置。
【請求項６】
上記第二のレンズ（１４）はシリコーン材料で構成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載のレンズ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的にいえば眼球内レンズの分野に関し、特に順応的な眼球内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
人間の目は、最も簡単に言うと、光を角膜と呼ばれる透明な外側の部分を通して伝え、水晶体を通して網膜上に像を結ばせることにより、映像を提供するために機能する。結ばれる像の特質は、目の寸法、形状や、角膜や水晶体の透明度を含む多くの要因によって決まる。
【０００３】
加齢や病気により水晶体の透明度が落ちると、網膜に伝えられる光が減少するため映像は悪化する。この目の水晶体における減少は、医学的に白内障として知られている。この病気の一般に認められた治療法は、水晶体の外科的な除去及び人口の眼球内レンズ（ＩＯＬ）によるレンズ機能の交換である。
【０００４】
米国では、白内障の水晶体の大多数が水晶体超音波乳化吸引術と呼ばれる外科手術によって除去される。この手順の間、水晶体前嚢が切り開かれ、水晶体超音波乳化吸引術の切断用チップが病気の水晶体に挿入され、超音波により振動させられる。振動する切断用チップは、水晶体を目の外部から吸引できるように液化あるいは乳化する。除去されたこの病気の水晶体は人口のレンズに交換される。
【０００５】
天然の水晶体では、遠景と近距離映像の二重焦点は順応性として知られる機構により提供される。天然の水晶体は、生まれたてでは、柔らかく、水晶体被膜に包まれている。被膜は毛様小体によって毛様体筋から吊り下げられている。毛様体筋が弛緩すると毛様小体が緊張し、水晶体被膜を引き伸ばす。結果として天然の水晶体は平たくなる方向に変形する。毛様体筋が緊張すると毛様小体の緊張が解かれ、水晶体被膜と天然の水晶体はより丸い形状となる。このような方法で、天然の水晶体は近くのものや遠くのものに選択的に焦点を合わせることができる。
【０００６】
年を重ねると、水晶体は硬くなり毛様体筋の緊張に反応して変形する能力が衰える。これにより、水晶体が近くのものに焦点を合わせることが困難となり、老眼として知られる症状となる。老眼は４５歳から５０歳以上のほとんど全ての成人を襲う。
【０００７】
本発明より前は、白内障又はその他の病気により人間の水晶体の除去及び人口の眼球内レンズへの交換が要求された場合、眼球内レンズは単一焦点レンズであり、患者は近くのものを見るために眼鏡もしくはコンタクトレンズを必要としていた。先進医療光学によりここ数年、二重焦点の眼球内レンズであるＡｒｒａｙレンズが市販されているが、品質の問題により、このレンズは広く受け入れられてはいない。
【０００８】
順応的な眼球内レンズについてのいくつかの構造が研究されている。例えばＣ＆ＣＶｉｓｉｏｎによって製造されたいくつかの構造は現在臨床試験中である。米国特許公報第６，１９７，０５９号、第５，６７４，２８２号、第５，４９６，３６６号及び第５，４７６，５１４号（Ｃｕｍｍｉｎｇ）の参考例を組み込んだ全体的内容によれば、これらの特許に記載されたレンズは、可撓性のある触覚萼（がく）を有し、これにより毛様体筋の動きに反応して光学レンズが前後に動くことができる単一の視覚レンズである。同じ構造は米国特許公報第６，３０２，９１１Ｂ１号（Ｈａｎｎａ）、第６，２６１，３２１Ｂ１号、及び第６，２４１，７７７Ｂ１号（ｂｏｔｈ  ｔｏ  Ｋｅｌｌａｎ）の参考例を組み込んだ全体的内容に記載されている。しかしながら、これらの単一レンズ装置のレンズの総移動量は、上記順応の有用な範囲として許容するには不十分であるかもしれない。これに加えて米国特許公報第６，１９７，０５９号、第５，６７４，２８２号、第５，４９６，３６６号及び第５，４７６，５１４号に記載されているように、水晶体嚢の繊維がレンズを閉じ込めて、それによりレンズと水晶体嚢とが強固に結合するために、目は１〜２週間麻痺させられなければならない。さらに、大量生産されるこれらのレンズはヒドロゲル又はシリコーン材から製造される、とも記載されている。これらの材料は後部被膜混濁「ＰＣＯ」の形成に本質的に抵抗しない。ＰＣＯに対する唯一の治療法は、後部被膜の一部を気化させるＮｄ：ＹＡＧレーザーを用いた嚢切開術である。このような後部被膜の破壊はこれらのレンズの順応の機構を破壊する可能性がある。
【０００９】
２つの光学部品による順応的なレンズ装置を作製する試みはいくつか行われている。例えば、米国特許公報第５，２７５，６２３号（Ｓａｒｆａｒａｚｉ）、ＷＩＰＯ
公報第００／６６０３７号（Ｇｌｉｃｋ，ｅｔ  ａｌ．）及び国際公開０１／３４０６７Ａ１号（Ｂａｎｄｈａｕｅｒ，ｅｔ  ａｌ）の参考例を組み込んだ全体的内容は、すべて、一方の光学部品は収束力を有し、他方の光学部品は発散力を有する２つの光学部品によるレンズ装置を開示している。２つの光学部品は、毛様体筋の動きに反応して互いに近づいたり遠ざかったりして順応性を提供するようにヒンジ機構で結合される。この「ズームレンズ」の効果を提供するためには、毛様体筋の動きが水晶体嚢を通してレンズ装置に十分に伝達されなければならないが、これらの参考例のどこにも水晶体嚢とレンズ装置の間の強固な結合を裏付ける機構が開示されていない。さらに、これらのレンズ構造には上述のＰＣＯの問題に対応したものが一つもない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
したがって、広く、有用な範囲の順応性を提供する、安全で安定した順応的な眼球内レンズ装置の必要性は依然として存在する。
【００１１】
したがって、本発明の一つの目的は、安全で生体適合性のある眼球内レンズを提供することである。
【００１２】
本発明の他の目的は、後眼房内に容易に埋め込める、安全で生体適合性のある眼球内レンズを提供することである。
【００１３】
本発明のさらなる他の目的は、後眼房内でしっかりと安定する、安全で生体適合性のある眼球内レンズを提供することである。
【００１４】
本発明のさらなる他の目的は、安全で生体適合性のある順応的なレンズ装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明は２つの光学部品による順応的なレンズ装置を提供することで、従来の技術を改良する。第一のレンズは発散力を有しており、水晶体嚢内部の後部に位置し、後部被膜に対して横たわっている。第一のレンズの周囲は側壁を有する環状構造物に取り付けられる。第二のレンズは水晶体嚢の内部の第一のレンズの前方に位置し、収束力を有している。第二のレンズの周囲の端部は、捩れた形状に調整され、第二のレンズから後方に第一のレンズに向けて突出している複数個の触覚萼を含んでいる。触覚萼は相対的に硬く、依然として可撓性があり、毛様体筋の動きに反応して水晶体嚢を平たくしたり、急勾配にしたりして第二のレンズをレンズ装置の光学軸に沿って動かすために環状構造物の側壁に取り付けられる。
【００１６】
本発明のこれらの及び他の利点や目的は、以下の詳細な説明及び特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
図面に最もよく示されるように、本発明のレンズ装置１０は、一般的に後部レンズ１２、前部レンズ１４及び円周部のリング１６から成る。レンズ１２はリング１６と一体化して形成されることが好ましい。レンズ１２は、本質的にＰＣＯの形成に抵抗する、ソフトアクリルのような柔らかく折りたためる材料で作られることが好ましい。レンズ１４は、ヒドロゲル、シリコーンまたはソフトアクリルのような柔らかく折りたためる材料で作られることが好ましい。レンズ１２は、いくつかの適切な機能を持つべきだが、発散力を持つことが好ましい。レンズ１４も、いくつかの適切な機能を持つべきだが、収束力を持つことが好ましい。レンズ１２及び１４の相対的な力は、レンズ１２の方向へ向かったり離れたりするレンズ１４の軸方向の動きが、レンズ装置１０全体の力を少なくとも１ジオプター、そして好ましくは少なくとも３から４ジオプター調節するのに十分であるような関係とすべきである。レンズ１２及び１４のそのような力の計算は、眼科のレンズ設計の当業者が、例えば以下の等式を用いて行う。
【００１８】
【数１】
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【００１９】
レンズ１２は一般的には光学軸２２について対称である。レンズ１２とリング１６とを連結する円周状のバンド１８は、毛様体筋の収縮と弛緩に応答して過度ではないが幾分曲がるために、相対的に硬くなっている。円周状のバンド１８は、光学部品１２及び／又はバンド１８の後ろから、手術中に使用されるいかなる粘弾性材料でも放出または吸引できるように複数の孔１９を備えることができる。リング１６は前方に突出する、大部分が垂直の側壁２８を有する。レンズ１４は、レンズ１４の光学部品２４から外側に突出し、光学軸２２に沿ってレンズ１４の光学部品２４から離れる複数の触覚萼２０を備える。第二の柔らかい触覚萼２０は、相対的に硬く、第二の触覚萼２０を抵抗するバネのような動きに見せる領域２６でレンズ１４に結合される。圧縮されたときに、第二の触覚萼２０はエネルギーを蓄積し、圧縮されないときにそのエネルギーを開放する。領域２６もまた、光学部品２４の後部と前部の間に液体が流れることができるように、水晶体嚢前部（図示せず）と光学部品２４との間に空間を設けるのを助けている。
【００２０】
使用されるとき、レンズ１２はレンズ１４の埋め込みに先立って水晶体嚢の中に埋め込まれる。レンズ１２はリング１６によって水晶体嚢の内部で保持される。レンズ１４は第二の触覚萼２０がリング１６の側壁２８の内側に重なるようにして埋め込まれる。レンズ１２及び１４は自由に動けるようになっており、お互いに結合されていない。レンズ１４が埋め込まれた状態において、触覚萼２０は、毛様体筋の収縮と弛緩の結果として水晶体嚢が平たくなったり急勾配になったりするのに応答して曲がる。毛様体筋の弛緩によって起こる水晶体嚢が平たくなる現象は、触覚萼２０を軸方向に圧縮し、第二の光学部品２４を光学軸２２に沿って後方に、レンズ１２の方に動かす。毛様体筋の収縮によって起こる毛様小体の張力の減少は、圧縮された触覚萼２０に蓄積されたエネルギーを解放させ、アーチ型にたわみ、捩れた触覚萼２０の配置によって、レンズ１４の光学部品２４を光学軸２２に沿って前方に動かし、レンズ１２から遠ざける。
【００２１】
この記載は図示と説明の目的でなされたものである。関連技術の当業者が上述の発明にその範囲又は精神から離れずに変更や改良を加えることができることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明のレンズ装置の拡大された分解斜視図である。
【図２】本発明のレンズ装置の第一のレンズの拡大された斜視図である。
【図３】本発明のレンズ装置の第一のレンズの拡大された断面図である。
【図４】本装置のレンズ装置の第二のレンズの拡大された平面図である。
【図５】本装置のレンズ装置の第二のレンズの拡大された正面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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