(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸吸引カテーテル装置であって、
末端部及び内腔を備えた管状部分を持ち、前記管状部分を、患者に取り付けられた、複数のポートをもつ人工空気路構造（３０）に挿入し、前記内腔に陰圧を付与することによって前記患者から流体を取り除かせることができる吸引カテーテル（１２）と、
カテーテル取付区画（２２）であって、
前記吸引カテーテルの前記管状部分を通すことができる通路（２４）、
前記吸引カテーテル（１２）に永久的かつ固定的に取り付けられた近位端部（２６）、及び、
前記患者に取り付けられた人工空気路構造（３０）に、前記呼吸吸引カテーテル装置の使用中に着脱可能に構成された末端部（２８）であって、前記人工空気路構造内で同心となるようになっている、該末端部（２８）
からなる、該カテーテル取付区画（２２）と、
前記人工空気路構造（３０）に接触せず、前記カテーテル取付区画から取り外されないように、全体が前記カテーテル取付区画内部に配置されたバルブ（３２）であって、前記吸引カテーテルの前記管状部分を、少なくとも前記患者の前記人工空気路から遮断する閉位置、及び、前記吸引カテーテルの前記管状部分を前記カテーテル取付区画を通って、更に前記患者の前記人工空気路に進ませることができる開位置を持つ、該バルブ（３２）と、
からなることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記バルブ（３２）から近位側において全体が前記カテーテル取付区画（２２）内部に配置されたワイパーシール（３６）を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の呼吸吸引カテーテル装置。
【請求項３】
前記バルブ（３２）から近位側において前記カテーテル取付区画（２２）内に配置されたクリーニング区画（３８）と、
流体を前記クリーニング区画（３８）に移送させるように構成された、前記クリーニング区画に対して連通状態にある灌注口（４０）と、
を含むことを特徴とする請求項１に記載の呼吸吸引カテーテル装置。
【請求項４】
前記バルブ（３２）は、貫通孔を持つ単一フラップであり、該単一フラップは、前記管状部分を前記カテーテル取付区画（２２）を通して挿入することにより開状態とすることができることを特徴とする請求項１に記載の呼吸吸引カテーテル装置。
【請求項５】
前記カテーテル取付区画（２２）の前記末端部（２８）は、摩擦嵌合構造、ねじ係合、前記人工空気路構造（３０）に取り外し可能に取付可能なように配置された少なくとも１つの突起係合部のいずれか１つにより前記人工空気路構造に取り外し可能に取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載の呼吸吸引カテーテル装置。
【請求項６】
前記人工空気路構造（３０）はバルブ（６６）を有しており、空気損失を防ぐようになっていることを特徴とする請求項１に記載の呼吸吸引カテーテル装置。
【請求項７】
前記人工空気路構造（３０）への前記管状部分の挿入を可能にする開口を持ち、前記人工空気路構造（３０）のポートと係合するように構成されたキャップ（１００）と、
プラグ連結紐（１０６）を持ち、前記キャップ（１００）内の前記開口に挿入可能なプラグ（１０４）と、
を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の呼吸吸引カテーテル装置。
【請求項８】
呼吸吸引カテーテル装置であって、
末端部及び内腔を備えた管状部分を持ち、患者に取り付けられた、複数のポートをもつ人工空気路構造（３０）に前記管状部分を挿入し、前記内腔に陰圧を付与することにより、患者から流体を取り除く吸引カテーテル（１２）と、
カテーテル取付区画（２２）であって、
前記吸引カテーテルの前記管状部分を通すことができる通路（２４）、
前記吸引カテーテル（１２）に永久的かつ固定的に取り付けられた近位端部（２６）、
人工空気路構造（３０）に、前記呼吸吸引カテーテル装置の使用中に着脱可能に取り付けられるように構成された末端部（２８）であって、該末端部が前記人工空気路構造内で同心となるようになっている、該末端部（２８）、
前記人工空気路構造（３０）に接触せず、前記カテーテル取付区画から取り外されないように全体が前記カテーテル取付区画内部に配置されたバルブ（３２）であって、閉位置において前記通路を少なくとも遮断することができ、開位置において前記吸引カテーテルの前記管状部分を前記カテーテル取付区画を通して進ませることができる、該バルブ（３２）、及び、
前記バルブの閉位置において前記バルブから近位側にあるクリーニング区画（３８）、
からなる、該カテーテル取付区画（２２）と、
前記クリーニング区画に対して連通状態にあり、前記クリーニング区画（３８）を通して流体を移送することを可能にするように構成された灌注口（４０）と、
からなることを特徴とする装置。
【請求項９】
前記バルブ（３２）から近位側において前記カテーテル取付区画（２２）に配置されているワイパーシール（３６）を含むことを特徴とする請求項８に記載の呼吸吸引カテーテル装置。
【請求項１０】
前記バルブ（３２）は、貫通孔を持つ単一フラップであり、該単一フラップは、前記管状部分を前記カテーテル取付区画（２２）を通して挿入することにより開状態とすることができることを特徴とする請求項８に記載の呼吸吸引カテーテル装置。
【請求項１１】
前記カテーテル取付区画（２２）の前記末端部（２８）は、摩擦嵌合構造、ねじ係合、前記人工空気路構造（３０）に取り外し可能に取付可能なように配置された少なくとも１つの突起係合部（５２）のいずれか１つにより前記人工空気路構造に取り外し可能に取り付けられていることを特徴とする請求項８に記載の呼吸吸引カテーテル装置。
【請求項１２】
更に、前記カテーテル取付区画の前記末端部（２８）に対して係合可能で、前記カテーテル取付区画（２２）を前記人工空気路構造に取り外し可能に取り付けさせるクランプ係合リング（５６）を有することを特徴とする請求項８に記載の呼吸吸引カテーテル装置。
【請求項１３】
呼吸吸引カテーテル装置であって、
末端部及び内腔を備えた管状部分を持ち、患者に取り付けられた、複数のポートをもつ人工空気路構造（３０）に前記管状部分を挿入して前記内腔に陰圧を付与することにより患者から流体を取り除くためのものであり、前記管状部分の長さの少なくとも一部分に沿って前記管状部分を完全に囲むスリーブを持つ吸引カテーテル（１２）と、
カテーテル取付区画（２２）であって、
前記吸引カテーテルの前記管状部分内に通すことができる通路（２４）、
前記吸引カテーテル（１２）に永久的かつ固定的に取り付けられた近位端部（２６）、及び
前記患者に取り付けられた人工空気路構造（３０）に対し摩擦嵌合構造によって前記呼吸吸引カテーテル装置の使用中に着脱可能に取り付けられるように構成された末端部（３０）、
から成る、該カテーテル取付区画と、
前記人工空気路構造（３０）と接触しないように全体が前記カテーテル取付区画内部に配置されたバルブ（３２）であって、前記吸引カテーテルの前記管状部分が前記患者の前記人工空気路から少なくとも遮断される閉位置、及び、前記吸引カテーテルの前記管状部分を前記カテーテル取付区画を通して前記患者の前記人工空気路に進ませる開位置を持つ、該バルブ（３２）と、
前記バルブ（３２）から近位側において前記カテーテル取付区画（２２）内に位置させられたクリーニング区画（３８）と、
前記クリーニング区画（３８）から近位側において前記カテーテル取付区画内に配置されたワイパーシール（３６）と、
からなることを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
様々な異なる環境において、医療処置のために、人体内にカテーテルを挿入することが必要になる場合がある。そのようなカテーテルの使用が必要とされる一つの用途は、人が気管内チューブのような人工空気路を呼吸回路に設置する必要がある場合である。例えば、手術の間、人工空気路の最初の機能は、患者の空気路を開状態とし、手術の間に十分な肺呼吸が維持できるようにすることである。或いは、多くの患者に対して、機械的呼吸を維持するために、気管内チューブを長い期間にわたり設置したままにすることがある。
【０００２】
気管内チューブが長い時間にわたり設置したままにされる場合には、呼吸分泌物を定期的に取り除くことが重要である。これは通常、呼吸吸引カテーテルを使用して達成される。吸引カテーテルが引き抜かれるときに、呼吸システムから粘液及び他の分泌物を吸引するように陰圧がカテーテルの内部に付与される。
【０００３】
例えば、すべての目的についてその全体を引用によりここに組み入れられるＰａｌｍｅｒ他の米国特許第４，５６９，３４４号に述べられたもののような、従来の閉吸引カテーテル組立体では、カテーテルチューブは防護スリーブによって包まれている。カテーテル組立体は、吸引工程を制御するために、真空源に対して連通状態にあるバルブ機構を含む。末端部すなわち患者側端部で、閉吸引カテーテル組立体は、マニホルド、結合部、アダプター、又は同様のものに永久的に取り付けられる。
【０００４】
陰圧を付与した後、カテーテルチューブは、人工空気路から引き抜かれ、カテーテルチューブが防護スリーブ内に引き戻される時に、ワイパー又はシールがカテーテルチューブの外側にある粘液又は分泌物のかなりの量を取り除くか或いは擦り取る。しかしながら、カテーテルチューブの末端部分は、シール又はワイパーを通って通過することができないので、末端部の分泌物又は粘液は他の方法によって取り除かねばならない。呼吸分泌物の中に存在するであろう病原体からの汚染を防ぐために、カテーテルチューブからこれらの分泌物を取り除くことが望ましい。人口空気路を使用する患者は、免疫システムが弱められていることが多く、病原体により感染しやすいものである。
【０００５】
カテーテルをクリーニングすることができる幾つかの機構が存在する。例えば、患者の空気路から回収された後のカテーテルの先端の周囲領域に、介護人が液体を注入することができる洗浄ポートを設けることができる。液体が注入され吸引が施されると、液体はカテーテルの外側にある分泌物を溶離させ、取り除く。
【０００６】
液体を単に注入し、吸引を施すことの１つの大きな問題は、吸引がカテーテルを通して呼吸空気をも取り除くことである。閉システムにおいては、排出される可能性のある空気が、注意深く制御された呼吸サイクルを壊し、患者に必要な呼吸空気の量がカテーテルのクリーニングの結果減少されることとなる。
【０００７】
従来、実質的に呼吸器から患者への空気流に対して干渉することなく、カテーテルの末端チップをクリーニングするための呼吸吸引カテーテル装置が開発されてきた。その全体はすべての目的について引用によりここに組み入れられるＣｒｕｍｐ他の米国特許第６，２２７，２００号Ｂ１は、１つの実施形態においては、クリーニングする間に患者の空気路からカテーテルの末端部を実質的に隔離するために使用されることができるフラップバルブを提案している。フラップバルブは又、マニホルドを通してカテーテルを患者の空気路に挿入することができる開位置を持つ。従来の呼吸吸引カテーテル装置は、フラップバルブ及び関連する構造を、これらの部品が永久的にマニホルドに接着されるような形で組み込むものである。
【０００８】
呼吸吸引カテーテル装置は、粘液及び他の病原菌を取り除くためにクリーニング機構が設けられているが、より無菌の呼吸回路を保証するために、カテーテル自体が定期的に交換される必要があることが多い。ある業者は、吸引カテーテルを新しい吸引カテーテルと２４時間ごとに交換することを薦めている。吸引カテーテルの交換が必要な場合には、フラップバルブ及び関連する部品を含み、更にその上に、吸引カテーテルが取り付けられている人工空気路、多くの場合マニホルドである空気路が、呼吸回路から取り外される。この取り外しは、患者への空気の供給を妨げるものとなり、呼吸器に関連する複雑化の頻度を増加させるものである。カテーテル及びバルブを持つ新しいマニホルドが、次に呼吸回路に取り付けられる。
【０００９】
したがって、当技術には、患者への呼吸空気の減少をもたらすことなく吸入カテーテルのチップを効率的にクリーニングすることができる閉回路吸引呼吸システムの必要性がある。更に、交換手順の間に患者への空気損失を妨げ、更に患者に病気を与える機会を低くするために、呼吸回路から人工空気路構造を切り離すことなく、呼吸吸引カテーテル装置を新しい呼吸吸引カテーテル装置と交換する技術の必要性が存在する。
【００１０】
【特許文献１】米国特許第４，５６９，３４４号公報
【特許文献２】米国特許第６，２２７，２００号Ｂ１公報
【特許文献３】米国特許第５，７３５，２７１号公報
【特許文献４】米国特許第５，６９４，９２２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の様々な特徴及び利点は、以下の説明に部分的に述べられ、説明から明らかになるか、又は本発明の実践から理解されることになる。
【００１２】
本発明は、人工空気路構造を呼吸回路から切り離すことなく、吸引カテーテルを患者の呼吸回路から取り除き、かつ、交換することができる呼吸吸引カテーテル装置を提供するものである。吸引カテーテルは、患者の人工空気路に管状部分を挿入し、その管状部分の内腔に陰圧を付与することにより患者から流体を取り除くことができる。カテーテル取付区画が形成され、この区画は、管状部分を通すことができる貫通通路を持つ。カテーテル取付区画は、吸引カテーテルに取り付けられる近位端部を持つことができる。カテーテル取付区画の末端部は、患者に取り付けられる人工空気路構造に対して取り外し可能に取り付けられるように構成することができる。更に、バルブをカテーテル取付区画に配置することができる。閉状態の時、バルブは、患者の人工空気路から吸引カテーテルの管状部分を少なくとも実質的に遮断する。バルブは又、吸引カテーテルの管状部分がカテーテル取付区画を通して更に患者の人工空気路に進ませることができる開位置を持つ。
【００１３】
本発明によると、管状部分、内腔及び末端部を持つ吸引カテーテルを備えた呼吸吸引カテーテル装置が提供される。吸引カテーテルは、管状部分を患者の人工空気路に挿入し、内腔に陰圧を付与することにより患者から流体を取り除くことができる。カテーテル取付区画が形成され、この区画は、吸引カテーテルの管状部分を通すことができる貫通通路を持つ。カテーテル取付区画の近位端部は、吸引カテーテルに取り付けることができる。カテーテル取付区画の末端部は、人工空気路構造に取り外し可能に取り付けられるように構成することができる。バルブが、カテーテル取付区画内に配置され、閉状態の時に、少なくとも実質的に通路を遮断することを可能にする。このバルブは、カテーテル取付区画を通して吸引カテーテルの管状部分を進ませることができる開位置を持つ。カテーテル取付区画は又、バルブが閉位置にある時、バルブから近位側にあるクリーニング区画を持つ。灌注口はクリーニング区画に対して連通状態とすることができる。灌注口は、そこを通してクリーニング区画に流体を移送させることが可能なように構成することができる。
【００１４】
本発明は又、内腔及び末端部を備えた管状部分を持つ吸入カテーテルを備えた呼吸吸入カテーテル装置を提供する。吸入カテーテルは、患者の人工空気路に管状部分を挿入し、内腔に陰圧を与えることによって患者から流体を取り除くことができる。吸入カテーテル内にスリーブがあり、管状部分の少なくとも長さの部分に沿って管状部分を完全に囲む。カテーテル取付区画も設けられされ、該区画は、吸入カテーテルの管状部分を通すことができる貫通通路を持つものとすることができる。カテーテル取付区画は又、吸入カテーテルに取り付けられた近位端部を持つことができる。カテーテル取付区画の末端部は、摩擦嵌合構造によって、患者に取り付けられている人工空気路に取り外し可能に取り付けられるように構成することができる。バルブが、カテーテル取付区画内に配置される。バルブは、吸入カテーテルの管状部分が患者の人工空気路から少なくとも実質的に遮断される閉位置を持つ。このバルブは、カテーテル取付区画を通して吸入カテーテルの管状部分を患者の人工空気路に進ませることができる開位置を持つ。クリーニング区画が形成され、バルブから近位側にあるカテーテル取付区画の中に位置させられる。更に、ワイパーシールを、カテーテル取付区画内においてクリーニング区画から近位側に位置させることができる。
【００１５】
本発明の他の例示的実施形態は、バルブが単一フラップである、上記した呼吸吸引カテーテル装置である。更に他の実施形態においては、ワイパーシールを、バルブから近位側においてカテーテル取付区画内に配置することができる。
【００１６】
本発明の他の例示的実施形態においては、バルブは閉位置に向けて付勢することができる。更に本発明の他の例示的実施形態は、単一フラップが貫通孔を持つ、上記した呼吸吸引カテーテル装置を含むことができる。単一フラップは、カテーテル取付区画内に管状部分を挿入することにより開状態とすることができる。
【００１７】
本発明の他の例示的実施形態は、カテーテル取付区画の末端部が、種々異なる機構により人工空気路構造に取り外し可能に取り付け可能となった、上記したような呼吸吸入カテーテル装置を含むことができる。例えば、取り付けは摩擦嵌合構造、ねじ係合、突起係合構造、又はクランプ係合リングによって構成することができる。更に、本発明による異なる例示的実施形態においては、呼吸吸引カテーテル装置が取り付けられている人工空気路構造は、回転可能なマニホルド、エルボー型マニホルド、回転ポートを備えたエルボー型マニホルド、Ｔ型マニホルド又はＹ型マニホルドとすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本発明の実施形態の詳細が、１つ又はそれより多い例を示して説明される。各々の例は、本発明の説明のために提供されるもので、本発明を制限するものではない。例えば、一実施形態の一部として図示され又は説明される特徴を、別の実施形態において使用し、第三の実施形態とすることができる。本発明は、これらの及び他の修正及び変更を含むことを意図するものである。
【００１９】
ここで用いられる近位端は、医療介護人側方向を一般的に意味する。又、末端部は、患者側の方向を一般的に意味する。
【００２０】
本発明は、吸引カテーテル１２を患者１８の呼吸回路から取り外し、呼吸回路から人工空気路構造３０を切り離すことなく交換することができる呼吸吸引カテーテル装置１０を提供する。図面を参照すると、図１は、人工空気路３４が取り付けられた患者１８を示している。呼吸器７６は、人工空気路構造３０を通して人工空気路３４に対して連通させることができる。人工空気路構造３０は、当技術ではマニホルドとして知られている。呼吸器７６は、人工空気路３４を通して患者１８に空気を与え、患者１８から空気を取り除くことができる。
【００２１】
人工空気路３４が、ある程度の時間にわたり患者１８に施されたままにされると、呼吸分泌物が患者１８の肺の中に溜まる。したがって、これらの分泌物は、患者１８の十分な肺呼吸を維持することを保証するために取り除く必要がある。これらの分泌物は、吸引カテーテル１２を使用して取り除くことができる。吸引カテーテル１２は、人工空気路３４を通して患者１８の肺の中に延びることができる管状部分１４を持つ。真空源７８は、呼吸回路に対して連通状態とすることができ、更に特定的には吸入カテーテル１２に対して連通状態とすることができる。医療介護人は、吸入バルブ７４を作動させ、これにより真空圧を管状部分１４に付与することができる。こうすることにより、患者１８及び人工空気路３４の中の呼吸分泌物を取り除くことができる。
【００２２】
呼吸吸引カテーテル装置１０は、可撓性のあるプラスチックスリーブ４４を備えるものとして示されている。スリーブ４４は、管状部分１４が呼吸回路から引き抜かれる時に、吸入カテーテル１２の管状部分１４上に蓄積されている呼吸分泌物を収容し、かつ、分離するために設けられる。スリーブ４４は、各々の端部に、スリーブ４４を吸引カテーテル１２に取り付けるシール接合部４５及び４７を設けることができる。
【００２３】
呼吸分泌物は、ある場合には吸引カテーテル１２の管状部分１４上に残されたままにされるか、或いは呼吸回路の他の部分に移された状態になる。これらの呼吸分泌物は、患者１８に害を及ぼすであろう病原菌の繁殖地となり、他の有害な病原体をもたらすので望ましいものではない。したがって、吸入カテーテル１２及び／又は他の呼吸回路の部品は、残存するあらゆる呼吸分泌物を取り除くためにクリーニングされることとなる。しかしながら、患者１８への汚染の危険を低くするために一般的に実践されていることは、例えば２４時間又は７２時間使用後のような、ある程度の設定時間を経過した後、呼吸回路内の吸入カテーテル１２及び／又は他の部品を取り除き交換することである。
【００２４】
従来の実践は、人工空気路構造３０を人工空気路３４から取り外し、新しい空気路構造３０を呼吸回路に組み込むことであった。この呼吸回路の中断は、患者１８への空気の流れを妨げることになり、呼吸器に関連する複雑化の機会を増加させるものであった。本発明においては、呼吸吸引カテーテル装置１０を、人工空気路構造３０に取り外し可能に取り付けることができる。この場合、呼吸吸引カテーテル装置１０が取り外される時、人工空気路構造３０は、その位置にそのままおかれ、呼吸器７６と人工空気路３４の間を連通を可能にすることができる。したがって、呼吸吸引カテーテル装置１０が取り外される間も患者１８に空気を供与することができる。新しい呼吸吸引カテーテル装置１０を、同じ人工空気路構造３０に再び取り付けることができる。
【００２５】
本発明による呼吸吸引カテーテル装置１０は、種々異なる人工空気路構造３０と組み合わせて使用することができる。例えば、本発明の例示的一実施形態においては、図１０に示されるように、呼吸吸引カテーテル装置１０は、Ｔ型人工空気路構造３０とともに使用することができる。ポート９０を設けて、これを人工空気路３４（図１）に取り付けることができる。このポート９０は、人工空気路構造３０と人工空気路３４の間を連通させることができる。このポート９２を通して、呼吸器７６（図１）からの空気を人工空気路構造３０に及び人工空気路構造から供与することができる。ポート９２は、コネクター（示されていない）を介して一対の換気チューブに取り付けることができる。人工空気路構造３０上において、付加的ポート９４を該ポート９２の反対側に設けることができる。ポート９４は、典型的には、キャップ６８で覆われており、このキャップ６８は、強制換気から患者１８を解放するために「側流」が望まれる場合には取り外される。付加的ポート４６は、呼吸吸引カテーテル装置１０が、人工空気路構造３０に取り外し可能に取り付けられるように、呼吸吸引カテーテル装置１０に係合する構成とすることができる。
【００２６】
呼吸吸引カテーテル装置１０が、図２に更に詳細に示されている。呼吸吸引カテーテル装置１０は、いかなる適当な方法ででも吸引カテーテル１２に取り付けることができるカテーテル取付区画２２を含む。カテーテル取付区画２２は、貫通通路２４を持つ。吸引カテーテル１２の管状部分１４（図１）は、通路２４を通って人工空気路構造３０に、そして結果的には人工空気路３４（図１）に進ませることができる。患者１８から管状部分１４を引き抜いたとき、呼吸分泌物が管状部分１４の表面上に存在することがある。ワイパーシール３６を、カテーテル取付区画２２内に設けることができる。このワイパーシール３６は、管状部分１４を通すように、貫通孔を持つ弾性部材とすることができる。ワイパーシール３６は、管状部分１４が人工空気路３４（図１）から引き抜かれる時、該管状部分１４と緊密に係合していることが望ましい。管状部分１４は、ワイパーシール３６に対し近位側に、かつ、図２に示す位置に移動させることができる。管状部分１４の表面上に存在する呼吸分泌物は、ワイパーシール３６と接触することにより取り除かれる。
【００２７】
カテーテル取付区画２２内には又、クリーニング区画３８を設けることができる。１つの例示的実施形態においては、このクリーニング区画３８は、クリーニング区画部材８６によって定められる。更に、又は代替的には、このクリーニング区画３８は、バルブ３２によって１つの端部上に定められる。更にクリーニング区画３８は、代替的にカテーテル取付区画２２のいずれの部分によっても定めることができる。図２に示されるバルブ３２は、カテーテル取付区画２２の中に収容された環状リング３１にヒンジ取り付けされた単一フラップである。バルブ３２上のヒンジは、付勢力及びピボット位置の両方を与えることができる。このようなバルブ３２の使用は、Ｃｒｕｍｐ他の米国特許第６，２２７，２００号Ｂ１に記載されており、その全体はすべての目的について引用によりここに組み入れられる。
【００２８】
吸引カテーテル１２の管状部分１４は、末端開口８２を持つ末端部１６を備えることができる。内腔２０は、管状部分１４を通って延び、呼吸分泌物及び他の流体を、真空源７８（図１）によって末端開口８２を通して、内腔２０にまで移送させることができる。吸引カテーテル１２の管状部分１４は、吸引カテーテル１２の末端部１６をバルブ３２に対して、及び／又はクリーニング区画３８内に位置決めすることによりクリーニングすることができる。このように位置決めされた時、真空が内腔２０に付与され、洗浄液又は他のクリーニング溶液がクリーニング区画３８内に注入されるようにすることができる。真空の付与は、バルブ３２を管状部分１４の末端部１６に対し押し付けるようにすることができる。本発明の１つの例示的実施形態においては、バルブ３２は、閉位置において、通路２４を少なくとも実質的に遮断することになる。しかしながら、洗浄液又は他のクリーニング溶液の注入及び／又は真空の付与は、管状部分１４のクリーニングと関連のない他の場合においても行うことができることが理解されるであろう。
【００２９】
本発明のある種の例示的実施形態においては、バルブ３２は、吸引カテーテル１２の末端部１６と接触するように述べられているが、管状部分１４を効率よくクリーニングするためであれば、バルブ３２は管状部分１４の末端部１６と接触する必要はない。例えば、バルブ３２は、吸引カテーテル１２の管状部分１４のクリーニングの間に、クリーニング区画部材８６に対して押し付けられるようにすることができる。
【００３０】
管状部分１４は、少なくとも１つの側部開口８４を設けることができる。この配列は、クリーニング区画３８内に乱流を確立して、洗浄溶液によって管状部分１４上に存在するあらゆる呼吸分泌物を破砕し、かつ、取り除くようにすることができる。呼吸分泌物は、側部開口８４及び／又は末端開口８２を通して取り除くことができる。バルブ３２には、貫通孔４２を設けることができる。孔４２の存在は、クリーニング区画３８内に一層望ましい乱流状態の流体流を確立するのを助けることができる。本発明の１つの例示的実施形態においては、孔４２は、直径が約０．０３インチである。
【００３１】
洗浄溶液を注入するために、カテーテル取付区画２２に灌注口４０を取り付けることができる。洗浄溶液を保持するコンテナ（示されていない）は、灌注口４０内に挿入された出口を持つことができる。クリーニング区画３８に対して連通状態とすることができる灌注口４０に、コンテナから洗浄液を送給することができる。灌注口４０には灌注キャップ７０を設けることができ、該灌注キャップ７０は連結紐７２によって灌注口４０に結合することができる。灌注キャップ７０は、使用されない時、灌注口４０を閉じるために、灌注口４０上に位置させることができる。
【００３２】
本発明のある例示的実施形態においては、クリーニング区画部材８６は、吸引カテーテル１２の管状部分１４とクリーニング区画部材８６との間に小さい大きさの空間が存在するように構成することができる。本発明のある例示的実施形態においては、この空間は、約０．００５インチから約０．０１５インチの間とすることができる。この空間は、２つの利点をもたらす。第一に、患者１８に洗浄を施こす必要がある場合に、灌注口４０を通してクリーニング区画３８内に洗浄液を注入すると、洗浄溶液の流れがカテーテル取付区画２２を出て、患者１８に向くようにすることになる。第二に、管状部分１４が引き込まれる場合に、管状部分１４とクリーニング区画部材８６とが密接していることは、吸引カテーテル１２の管状部分１４の外側にある吸入分泌物の厚い層を拭き取るように作用する。
【００３３】
バルブ３２の使用は、吸引カテーテル１２の管状部分１４が、呼吸回路に圧力損失をもたらすことなくクリーニングされることができるという利点をもたらす。これは、バルブ３２が、バルブ３２に対し近位側にある呼吸吸引カテーテル装置１０の部分を、呼吸回路の残りの物から実質的に隔離するからである。本発明の１つの例示的実施形態においては、バルブ３２には、１つ又はそれより多い突起部８８を設けることができる。
【００３４】
図９は、人工空気路構造３０に係合した呼吸吸引カテーテル装置１０を示している。この場合、人工空気路構造３０は、新生児用マニホルドとすることができる。吸引カテーテル１２の管状部分１４が、カテーテル取付区画２２及び人工空気路構造３０を通り、ポート９０から外に出て、最終的に患者１８（図１）の人工空気路３４（図１）内に入るように進ませられる状態を示している。バルブ３２は、カテーテル取付区画２２を通して管状部分１４を挿入することによって開くことができる。突起部８８は、バルブ３２が管状部分１４の表面と接触するのを最小にするように構成することができる。この接触は、突起部８８により可能となる最小の接触のために、バルブ３２及び関連する部品が管状部分１４からの呼吸分泌物による汚染を減少させるものとなる。更に、ある例示的実施形態においては、この接触は、バルブ３２の構造的一体性を確実にすることができ、かつ、バルブ３２の不必要な曲げ又は圧力を最小とすることができる。
【００３５】
本発明の１つの例示的実施形態においては、バルブ３２は、閉位置に向けて付勢される。図９においては、バルブ３２は環状リング３１に取り付けられるように示されているが、代替的には、例えばカテーテル取付区画２２の壁に直接取り付けることができる。バルブ３２は、管状部分１４がバルブ３２から近位側に位置するとき閉じられるように構成することができ、或いは代替的には、管状部分１４をバルブ３２から近位側に位置させ、閉位置にバルブ３２を引くための真空を内腔２０を通し付与してバルブ３２を閉じるように構成することができる。
【００３６】
本発明の他の例示的実施形態においては、バルブ３２は、単一フラップとする必要はなく、フラップが環状リング３１に取り付けられる必要もなく、孔４２又は突起部８８も必要ではない。図示されているバルブ３２の形態は、望ましい実施形態というだけであって、バルブ３２の他の形態も本発明においては可能であることが理解されるべきである。例えば、バルブ３２は、１つ、２つ、又は３つのフラップとすることができ、閉位置に向けて付勢され、カテーテル取付区画２２を通して吸引カテーテル１２の管状部分１４を挿入することにより開かれるものとすることができる。
【００３７】
図２を再び参照すると、カテーテル取付区画２２には、近位端部２６及び末端部２８が設けられている。近位端部２６は、当業者によく知られているような種々異なる方法により吸引カテーテル１２に永久的に取り付けることができる。例えば、これらの２つの部品は、互いに強制嵌合されるか、互いに一体成型するか、又は互いに超音波結合することができる。カテーテル取付区画２２の末端部２８は、人工空気路構造３０上のポート４６に取り外し可能に取り付け可能に構成される。カテーテル取付区画２２の末端部２８とポート４６の係合が図３に示されている。この例示的実施形態においては、末端部２８は、ポート４６上に摩擦嵌合されている。これは、呼吸吸引カテーテル装置１０と人工空気路構造３０との間に固定的取り付けを形成するものであるが、呼吸吸引カテーテル装置１０の交換が必要な場合には、これらの２つの部品を取り外すことが可能である。他の例示的実施形態においては、図３に示している人工空気路構造３０に付加的ポート８０を設け、このポート８０に呼吸吸引カテーテル装置１０を取り付けることができる。更に、本発明のもっと別の例示的実施形態においては、２つの呼吸吸引カテーテル装置１０を採用して、それぞれの呼吸カテーテル取付区画２２のそれぞれの末端部２８が、ポート４６及びポート８０と係合可能な状態となるようにすることができる。付加的呼吸吸引カテーテル装置１０ではない他の医療装置が、代替的にポート８０に係合されるようにすることができることを認識すべきである。
【００３８】
図３に示されるように、ポート４６は回転ポート６２に対して軸整列状態とすることができ、更にこのポートを人工空気路３４に取り付けることができる。回転部材６０を人工空気路構造３０上に設け、これがポート４６及び８０を回転させ、ポート８０が回転ポート６２と軸整列状態になり、したがってポート４６がポート６２との軸整列状態から外れるように動かされるようにすることができる。この形式の人口空気路構造３０は、Ｌｏｒｅｎｚｅｎ他の米国特許第５，７３５，２７１号に記載されており、その全体はすべての目的について引用によりここに組み入れられる。人工空気路構造３０は、呼吸器７６（図１）に対して連通状態にあるように位置された別の回転ポート６４を持つ。これら２つのポート６２及び６４は、呼吸回路の様々な部分が操作され移動される時に、これらに連結された管及び／又は構造が移動しやすいような回転特性を持つように構成することができる。このことは、呼吸回路の移動によって患者１８（図１）に与えられるストレスを減少させるものである。回転ポート６２及び６４は、例えば、Ｐａｌｍｅｒ他の米国特許第５，６９４，９２２号に記載されているように形成することができ、この特許はその全体がすべての目的について引用によりここに組み入れられる。
【００３９】
本発明の別の例示的実施形態が図４に示されている。ここで、呼吸吸引カテーテル装置１０は、図２に示された例示的実施形態に関連して述べられた呼吸吸引カテーテル装置１０と実質的に類似するものとすることができる。しかしながら、呼吸吸引カテーテル装置１０が取り外し可能に取り付けられることができる人工空気路構造３０は、この場合においては、１対の回転ポート６２及び６４を持つエルボー型マニホルドである。図５は、図３に示された例示的実施形態に関連して述べられたのとほとんど同じ方法で、人工空気路構造３０に取り付けられた呼吸吸引カテーテル装置１０を示しており、これはポート４６とカテーテル取付区画２２の末端部２８の間を摩擦嵌合配列状態にする。本発明は、ポート４６とカテーテル取付区画２２の末端部２８の間の摩擦を特定の量に制限するものではないことが理解されるであろう。例えば、これらの２つの部品は、カテーテル取付区画２２の末端部２８をポート４６から取り外すためには、医療介護人が大きな力を付与しなければならないように、互いにしっかりと嵌合させることができる。反対に、これらの２つの部品は、カテーテル取付区画２２の末端部２８をポート４６から取り外すためにはわずかな量の力しか必要としないように、互いに嵌合させることができる。本発明は、これらの２つの部品の間の摩擦の程度を種々異ならせて、人工空気路構造３０上に嵌合させることができる呼吸吸引カテーテル装置１０の例示的実施形態を含むことが理解されるであろう。
【００４０】
カテーテル取付区画２２の末端部２８が、ポート４６の中に挿入されるように示されているが（図３、５、７、９、１１及び１３）、他の例示的実施形態においては、ポート４６の周りに嵌合する大きさとすることができる。更に、本発明においては、ポート４６とカテーテル取付区画２２の末端部２８との間の当業者に知られている他の摩擦嵌合構造を採用することも、可能である。スナップ嵌合、ラッチ、ボス及び戻り止めなどの他の適当な結合を使用することができる。
【００４１】
本発明の別の例示的実施形態が図６に示されている。ここでは、人工空気路構造３０はエルボー型マニホルドとすることができ、その上に回転特性は含まないポート９０及び９２が配置される。これらの２つのポート９０及び９２は呼吸回路の一部分を形成するもので、ポート９０を通して患者（図１）に向かって、及び患者１８からの空気を通し、更にポート９２を通して呼吸器７６（図１）に向かって、及び呼吸器からの空気を通す。述べられたように、この呼吸吸引カテーテル装置１０は、人工空気路構造３０を呼吸回路の残りの部分から取り外す必要なく、人工空気路構造３０から取り外すことができる。これは、呼吸吸引カテーテル装置１０を交換している間でも、患者１８（図１）に空気が付与されることを保証するものである。しかしながら、呼吸吸引カテーテル装置１０取り外されたとき、ポート４６にある開口のために、わずかな量の空気が損失されることがある。端部の正呼気圧の損失をより最小にするために、人工空気路構造３０には、人工空気路構造バルブ６６を設けることができる。
【００４２】
人工空気路構造バルブ６６は、ポート４６をシールすることにより、呼吸吸引カテーテル装置１０を取り外す間の空気の損失を防ぐことができる。人工空気路構造バルブ６６は、当業者によく知られたどのような設計ともすることができる。例えば、図６に示されるように、人工空気路構造バルブ６６は、カテーテル取付区画２２のバルブ３２と実質的に類似した単一フラップとすることができる。人工空気路構造バルブ６６は、閉位置に向けて付勢することができ、ポート４６を通してポート９０に管状部分１４（図１）が挿入されたときに開くことができる。人工空気路構造バルブ６６は、単一フラップとして示されているが、複数のフラップとすることもできる。
【００４３】
更に、人工空気路構造バルブ６６は、フラップを持たないが、呼吸吸引カテーテル装置１０を人工空気路構造３０から取り外す間に、閉ポート４６を形成する機構とすることができる。
【００４４】
更に、バルブ３２及び人工空気路構造バルブ６６は、本発明の他の例示的実施形態において、他の形態とすることができる。例えば、この形態は、本出願人が所有するＣｒｕｍｐ他の米国特許第６，２２７，２００号Ｂ１に開示されている、ねじり膜、カモノハシ配列、又はオフセットされた孔を持つ二重膜形態を使用することができる。
【００４５】
人工空気路構造バルブ６６は、呼吸吸引カテーテル装置１０を取り外す間は閉状態とし、カテーテル取付区画２２の末端部２８をポート４６に挿入すると開状態になるように構成することができる。更に、人工空気路構造バルブ６６は、ポート４６を通して人口空気路構造３０に吸引カテーテル１２の管状部分１４を挿入することにより開かれるように構成することができる。この場合において、人工空気路構造バルブ６６は、管状部分１４からの呼吸分泌物に接触するために、クリーニングを必要とすることがある。この場合においては、管状部分１４の末端部１６を人工空気路構造バルブ６６に近位側に位置させ、灌注口４０を通してこの位置に洗浄溶液を注入することができる。管状部分１４の内腔２０に真空を付与して、存在する呼吸分泌物を、バルブ３２に関連するクリーニング手順と実質的に同一の方法を介して取り除くことができる。
【００４６】
更に、本発明においては、呼吸吸引カテーテル装置１０を人工空気路構造３０に取り外し可能に取り付ける他の方法が可能である。図６は、末端部２８の上に外ねじ４８が形成されているねじ係合を示している。ポート４６は、内ねじ５０を持ち、この内ねじ５０が外ねじ４８と噛み合うように構成されている。図７は、呼吸吸引カテーテル装置１０と人工空気路構造３０との間のねじ係合を示している。この取り付けを行うために、医療介護人は、呼吸吸引カテーテル装置１０及び人工空気路構造３０を互いに回転させる必要がある。図３、５、７、９、１１及び１３には、カテーテル取付区画２２の末端部２８の外側とポート４６の内側との間の内部結合を示しているが、他の例示的実施形態においては、カテーテル取付区画２２の末端部２８をポート４６の外側に取り付けることが可能であることが分かる。
【００４７】
呼吸吸引カテーテル装置１０を人工空気路構造３０に取り外し可能に取り付ける別の方法が図８に示されている。ここでは、人工空気路構造３０は複数のポートを持つ新生児用マニホルドとする。これら３つのポートは、４６、９０及び９２で表示されている。ポート９２は、呼吸器７６（図１）への及び呼吸器からの通路を構成し、ポート９０は、患者１８（図１）の人工空気路３４（図１）への及び人工空気路からの通路を構成する。ポート４６は、呼吸吸引カテーテル装置１０の末端部２８に取り外し可能に係合できるように構成されている。カテーテル取付区画２２の末端部２８には、突状係合部５２が設けられている。突状係合部５２及び末端部２８は、ポート４６に強制嵌合させて、末端方向に滑り込ませることができる。ポート４６は１つの端部に、突状係合部５２を受けるように設計された受け区画５４が設けられている。突状係合部５２が受け区画５４内に移動する間、カテーテル取付区画２２の末端部２８がポート４６に保持される。この係合は、図９に示されている。呼吸吸引カテーテル装置１０を人工空気路構造３０から取り除くためには、医療介護人は、これらの２つの部品を分離させる力を付与することになる。この力は、突状係合部５２を圧縮し、及び／又は末端部２８を変形させるのに十分であり、末端部２８をポート４６から滑り出させ、呼吸吸引カテーテル装置１０の取り外すことができる。
【００４８】
本発明の別の例示的実施形態が図１０に示されている。ここでは、人工空気路構造３０は、Ｔ型マニホルドとすることができ、呼吸吸引カテーテル装置１０の末端部２８に取り外し可能に取り付けるために、ポート４６が配置されている。ポート４６の外側を囲んで、クランプ係合リング５６が設けられている。クランプ係合リング５６は、例えば金属又は医療用グレードのプラスチックのような単一片の材料とすることができ、少なくとも僅かでも可撓性を示すものである。クランプ係合リング５６は、各々の端部に穴（示されていない）を持ち、この穴を通してねじ５８を配置することができる。カテーテル取付区画２２の末端部２８は、図１１に示されるようにポート４６の中に挿入することができ、ねじ５８は、クランプ係合リング５６の２つの端部が互いに押し付けられるように回転させることができる。これは、次に、ポート４６を圧縮し、該ポート４６がカテーテル取付区画２２の端部２８に押し付けられるようになり、呼吸吸引カテーテル装置１０と人工空気路構造３０の間にしっかりとした取り付けを形成する。更に、ナット（示されていない）をねじ５８と係合させ、当業者に知られているように、クランプ係合リング５６を圧縮するために使用することができる。ねじ５８を弛めて、クランプ係合リング５６の２つの端部を互いに離すことができる。これは、末端部２８とポート４６の間の結合を弛めるもので、呼吸吸引カテーテル装置１０を人工空気路構造３０から取り外すことができるようになる。
【００４９】
本発明の付加的例示的実施形態が図１２に示されている。ここでは、呼吸吸引カテーテル装置１０が、図２の呼吸吸引カテーテル装置１０と実質的に同様に構成されている。しかしながら、取り外し可能に取り付けられている人工空気路構造３０は、新生児用Ｙ型マニホルドとして示されている。図１３は、上述した摩擦嵌合構造を通して人工空気路構造３０上のポート４６と結合されているカテーテル取付区画２２の末端部２８を示している。人口空気路構造３０のポート９０及び９２は、呼吸器７６（図１）と人工空気路３４（図１）の間を連通させるものである。テーパ状アダプター１１２をポート９０内に保持して、呼吸吸引カテーテル装置１０を管又は呼吸回路の他の部品と結合させることができる。テーパ状アダプター１１２は、ポート９０に永久的に取り付けることもできるし、取り付けないこともできる。代替的には、人工空気路構造３０自体は、テーパ状とすることができ、よって本発明の他の例示的実施形態においては、テーパ状アダプター１１２の必要性を排除する。
【００５０】
本発明によれば、呼吸吸引カテーテル装置１０は、種々異なる人工空気路構造３０に取り付けることができるような大きさとすることができる。したがって、本発明は、人工空気路構造３０の様々な大きさ及び形態に応じて、様々な大きさの呼吸吸引カテーテル装置１０を含む。ここで述べられた例は、本発明の例示的実施形態のみのものであって、本発明を制限するものではない。更に、末端部２８を人口空気路構造３０に取り外し可能に取り付ける様々な方法が本発明において可能であり、ここに示された機構は、例示的実施形態のみとして示されている。
【００５１】
呼吸吸引カテーテル装置１０は、図１４−１６に示されているように、キャップ１００を設けることができる。取り付け部材１１４は、連結紐１０６によってキャップ１００に結合されている。更に、プラグ１０４も又、プラグ連結紐１１６によって取り付け部材１１４に結合されている。キャップ１００は開口１０２が設けられている。
【００５２】
キャップ１００は、図４に示されているように、人工空気路構造３０に取り付けることができる。ここでは、キャップ１００は、ポート４６を覆うように設置され、プラグ１０４は、開口１０２に挿入される。したがって、人工空気路構造３０は、周囲から隔離することができ、呼吸吸引カテーテル装置１０が取り外されている間に、正の呼気圧を維持することができるようになる。キャップ１００は、人工空気路構造３０のいずれかの部分と結合される取り付け部材１１４によって、人工空気路構造３０に取り付けることができる。図４は、ポート４６に結合された取り付け部材１１４を示している。図５には、ポート４６から取り外されたキャップ１００及びプラグ１０４と、カテーテル取付区画２２の末端部２８のポート４６及び人工空気路構造３０への挿入が示されている。しかしながら、本発明の他の例示的実施形態においては、プラグ１０４は、取り外し、キャップ１００は、ポート４６上に保持した状態にできることを理解すべきである。この場合、末端部２８は、開口１０２を通して嵌合され、ポート４６上に存在したままのキャップ１００との摩擦嵌合構造を介してポート４６と係合する。
【００５３】
本発明は、添付された特許請求の範囲及びその均等手段の範囲内となる、ここに記載された呼吸吸引カテーテル装置の実施形態に対して行うことができる様々な修正を含むことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】本発明による呼吸吸引カテーテル装置の斜視図である。人工空気路及びこれに取り付けられた人工空気路構造が患者に対して私用されている状態が示されている。
【図２】本発明による呼吸吸引カテーテル装置の縦断面図である。人工空気路構造に近位側に配置された呼吸カテーテル装置が示されている。
【図３】図２に示されたものに類似した呼吸吸引カテーテル装置の縦断面図である。ここでは、呼吸吸引カテーテル装置が人工空気路構造に取り付けられている。
【図４】本発明による呼吸吸引カテーテル装置の縦断面図である。ここでは、呼吸吸引カテーテル装置は、回転ポートを持つ人工空気路構造に対し近位側に配置されている。
【図５】図４に示されたものに類似した呼吸吸引カテーテル装置の縦断面図である。ここでは、呼吸吸引カテーテル装置は、摩擦嵌合構造を通して人工空気路構造に取り付けられている。
【図６】本発明による呼吸吸引カテーテル装置の縦断面図である。中に人工空気路構造バルブが配置されている人工空気路構造に対し近位側に配置された呼吸吸引カテーテル装置が示されている。
【図７】図６に示されたものに類似した呼吸吸引カテーテル装置の縦断面図である。ここでは、呼吸吸引カテーテル装置は、ねじ係合を介して人工空気路構造に結合されている。
【図８】本発明による吸引吸入カテーテル装置の縦断面図である。呼吸吸引カテーテル装置を人工空気路構造に結合するために使用される突状係合部が、呼吸吸引カテーテル装置上に存在する。
【図９】図８に示されたものに類似した呼吸吸引カテーテル装置の縦断面図である。ここでは、人工空気路構造に係合した呼吸吸引カテーテル装置が示されており、更に呼吸吸引カテーテル装置及び人工空気路構造の中を通るように示された呼吸吸引カテーテル装置が示されている。
【図１０】本発明による呼吸吸引カテーテル装置の縦断面図である。ここでは、呼吸吸引カテーテル装置を人工空気路構造に取り付けるために使用されるクランプ係合リングを持つ人工空気路構造に対し近位側にある呼吸吸引カテーテル装置が示されている。
【図１１】図１０に示されたものに類似した呼吸吸引カテーテル装置の縦断面図である。ここでは、呼吸吸引カテーテル装置が人工空気路構造に取り付けられている。
【図１２】本発明による呼吸吸引カテーテル装置の縦断面図である。ここでは、呼吸吸引カテーテル装置が、Ｙ型マニホルドである人工空気路構造に対し近位側に配置されている。
【図１３】図１２に示されたものに類似した呼吸吸引カテーテル装置の縦断面図である。ここでは、呼吸吸引カテーテル装置が、摩擦嵌合配列を通して人工空気路構造に結合されている。
【図１４】本発明の一例示的実施形態によるキャップ及びプラグ組立体の平面図である。
【図１５】図１４の線Ａ−Ａに沿って切り取られた断面図である。
【図１６】図１４の線Ｂ−Ｂに沿って切り取られた断面図である。
【符号の説明】
【００５５】
１０  呼吸吸引カテーテル装置
１２  吸引カテーテル
１４  管状部分
１８  患者
２０  内腔
２２  カテーテル取付区画
２８  末端部
３０  人工空気路構造
３４  人工空気路
３８  クリーニング区画
【図１】
0004604039.tif 000002
【図２】
0004604039.tif 000003
【図３】
0004604039.tif 000004
【図４】
0004604039.tif 000005
【図５】
0004604039.tif 000006
【図６】
0004604039.tif 000007
【図７】
0004604039.tif 000008
【図８】
0004604039.tif 000009
【図９】
0004604039.tif 000010
【図１０】
0004604039.tif 000011
【図１１】
0004604039.tif 000012
【図１２】
0004604039.tif 000013
【図１３】
0004604039.tif 000014
【図１４】
0004604039.tif 000015
【図１５】
0004604039.tif 000016
【図１６】
0004604039.tif 000017