(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
植物繊維及び／又は合成繊維を原料として作製され、水酸化カルシウム及び／又はパラホルムアルデヒドが１〜３０重量％含有された薄葉紙が先細りのポイント状に巻かれて乾燥状態で成形されていることを特徴とするポイント状暫間根管充填材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、歯牙の根管治療を行う際に、根管形成と総称される器具を用いて歯髄組織を除去し根管充填を行い易い形態に根管を整えていくような処置を行った後、根管内に暫間的に充填しておいて根管内の滲出液などの液分を吸収させ根管内を病原菌や滲出液などの汚染から防ぎ制腐性を持つと共に根尖部創傷による骨性瘢痕の治癒を促進させる役割を行わせるためのポイント状暫間根管充填材に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
歯科治療において、歯牙の歯髄疾患及び根尖歯周疾患の治療を行うときには、根管内の壊死組織片や食片及び汚染された根管内壁の象牙質の除去などを行うために抜髄と称する処置を行うと共に、器具を用いて根管充填を行い易い形態に根管を整え、この処置後の根管内には材質的に安定したガタパーチャポイントのような固体状の根管充填材を充填して、病原菌の侵入を防ぐと共に歯根を歯周組織に対して無害なものとして保つ処置が行われている。この一連の処置が根管治療と呼称されるものである。
【０００３】
ところで、この根管治療を行う際には、先ず歯髄を除去し根管を拡大するためにリ−マ−やファイルなどの器具を用いて機械的な処置を行い、場合によっては更に薬剤を用いて化学的な清掃を施したりする。しかし、このような処置を行っても、根管及び象牙細管内の細菌を完全に取り除くことはできないという恐れがある。
【０００４】
このような恐れに対処する措置として、根管消毒法が存在している。この術式は、薬剤（根管消毒剤として代表的なものとしては、ホルマリン製剤，フェノール製剤及びヨウ素製剤などがある）を浸み込ませた綿球などを根管内に挿入しておいて仮封し、残存する細菌を殺菌して根管内を無毒化しておく処置である。そして、この根管消毒という処置（５日から一週間程度の間隔をあけ、これが繰り返される場合もある）が済んだ後、根管の洗浄を行い水分を除去してからこの根管内に前記根管充填材を充填するのが通法となっている。
【０００５】
ここで、充填という処置のためには根管内の水分の除去が重要な意味を持ってくるのであるが、歯科用ユニットに付設されているシリンジなどを用いて圧縮空気を吹き付けても、根管は細く深いので根管内の水分を充分に除去することはできない。そこで、このような施術の過程において根管内に残存する水分，消毒液及び根尖などからの滲出液を除去する必要がある場合に使用される道具として、ペ−パ−ポイントと呼ばれる薄葉紙を巻いて針状（ポイント状）にしたものがある。このペ−パ−ポイントを用いて予め根尖まで根管内に残存する水分を除去した後に根管内に前記根管充填材を充填して根管内を物理的に封鎖しておくのである。
【０００６】
ところで、治療対象となっている根管が感染根管である場合には、前記根管充填材の充填に先立ち、炎症巣の治療を行う必要がある。つまり、根管内を病原菌や滲出液などの汚染から防ぎながら、制腐性を持つと共に根尖部創傷による骨性瘢痕の治癒を促進させるような薬剤の投与による治療を施す必要がある。
【０００７】
このような治療には、水酸化カルシウム及び／又はパラホルムアルデヒドを含ませたゲル状の根管充填材（一般的にはこのような用途に用いられるものを糊剤と呼び慣わしている。以下、本発明においても単に糊剤と呼ぶことがある）をレンツロプラガー又はシリンジを用いて根管内に充填して、根尖孔部における骨性瘢痕治癒を促進させて根尖孔を閉鎖するという処置が行われる。
【０００８】
前述したような処置を行っている際に、滲出液が出続けている場合が往々にしてある。その理由は根尖部の病巣（炎症）がひどいためであり、この過度の滲出液の中には細菌が存在している可能性が非常に高い。このような過度の滲出液の滲出が治まらない限りは、次のステップ（根管充填）に移ることができない。そして、根管内がこのような状態の時に、前述の糊剤を注入したのでは新たな問題が生じてしまうのである。
【０００９】
つまり、この糊剤の除去及び洗浄、そして糊剤の充填による消毒という具合に同じ作業の繰り返しが続くことになるのであり、結果的に治療期間が長くなり術者及び患者の双方に好ましくない。また、糊剤が根管内に残っていると、根管内の感染源の除去の確認が充分にできない場合もあり、新たな炎症発生の原因（残留薬剤による過剰な生体への刺激）ともなりかねないのである。しかして、この糊剤が根管内に残っている状態で根管充填を行うと再び根尖部や根管内に細菌が繁殖して炎症が生じ、悪くすると抜歯ということにもなりかねないのである。
【００１０】
前述したような治療目的と弊害とから、このような糊剤を用いての根尖部の治癒と根尖孔の閉鎖とは糊剤が常に根管内に正確に位置していて、根尖から先の歯周組織内へは必要以上には溢出しないで根管内に留まっていることが要求されるのである。しかし、この糊剤は名前の如くゲル状を呈しているため、器具を用いて充填操作を行うので、根尖孔から先の歯周組織内へ溢出させないで前述したようなことを実現するには、相当な熟練と勘とを必要とする煩わしい作業であったのである。しかも、この糊材は根尖孔などから滲出してくる滲出液に対しては全く無力であるばかりでなく却って害をなす場合もあることは前述した通りである。
【００１１】
以上に述べたように、根管治療において、特に感染根管の治療には前述のような煩雑な操作が多くなり、結果的に治療に多大な時間を要すると共に患者にも多くの負担を強いていたのである。そのため、患者負担の軽減を目的として、根管の拡大形成時に感染根管の治療も同時に行うことが試みられてきた。しかし、根尖孔の閉鎖，根管病巣の治癒及び滲出液の吸引とを同時に行うという術式は事実上できなかったのである。
【００１２】
その理由は、糊剤として根尖孔を閉鎖するために骨性瘢痕の治癒の促進に有効とされている薬剤成分である水酸化カルシウムやパラホルムアルデヒドは粉末状であるためそのままの状態で用いることができないのでゲル状にする成分と練和した状態にして使用されているのであるが、ゲル状であるがために滲出液を吸引する能力を有しないからである。しかもパラホルムアルデヒドは根尖孔から歯周組織に溢出すると激しい組織反応を引き起こし、場合によっては激痛となる恐れがある。また糊剤の粘性が強すぎる場合には糊剤が根尖部まで充分に行き渡らない恐れがあるので、術者は勘を頼りにして前述したような器具を用いて糊剤の充填という操作（施術）を行わなければならなかったのである。
【００１３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、前述した如き水酸化カルシウム及び／又はパラホルムアルデヒドを含ませたゲル状の根管充填材である糊剤を使用する治療における欠点を解消し、患者負担を軽減するため、即ち感染根管の治療に要する時間を短縮するため、根管内の滲出液や血液を吸収すると共に根管内の所望の位置に位置させ且つ取り出しが容易なようにされていて所望量の水酸化カルシウム及び／又はパラホルムアルデヒドを根管内に供給できるようにされたポイント状暫間根管充填材を提供することを課題とする。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、前記課題を解決すべく鋭意研究の結果、植物繊維及び／又は合成繊維を原料として作製され、水酸化カルシウム及び／又はパラホルムアルデヒドが１〜３０重量％含有された薄葉紙を先細りのポイント状に巻いた乾燥状態のポイント状暫間根管充填材を成形すればよいことを究明して本発明を完成したのである。
【００１５】
【発明の実施の形態】
即ち、本発明に係るポイント状暫間根管充填材は、植物繊維及び／又は合成繊維を原料として作製され水酸化カルシウム及び／又はパラホルムアルデヒドを含有された乾燥状態の薄葉紙製であって、従来のペ−パ−ポイントと殆ど同じ性質を備えているため、根管内の滲出液や血液を良く吸収すると同時に水酸化カルシウム及び／又はパラホルムアルデヒドを放出するので根管内の余剰水分の除去と骨性瘢痕の治癒とに役立つのである。
【００１６】
詳しくは、本発明に係るポイント状暫間根管充填材は、適度な濃度の水酸化カルシウム及び／又はパラホルムアルデヒドを含有しており乾燥状態であるから、これが根管内に充填されて滲出液等を吸収して膨潤すると、これに含有されていた水酸化カルシウム及び／又はパラホルムアルデヒドが根管内へ放出され骨性瘢痕の治癒の促進に有効なのである。しかも、根管内に放出されなかった成分は、このポイント状暫間根管充填材中にそのまま残されているので、余剰分の成分の除去はこのポイント状暫間根管充填材を除去するだけで済むので極めて簡単である。
【００１７】
なお、本発明に係るポイント状暫間根管充填材に用いる薄葉紙は、濡れても引きちぎれたりしない性質を備えている必要があるので、植物繊維及び／又は合成繊維を原料として作製され繊維が充分に絡み合っているものであることが好ましく、特に和紙又はこれに近似した特性を有しているものが望ましい。しかして、この和紙又はこれに近似した特性を有する薄葉紙を用いることで、適度な柔軟性も得られるので正確な位置決めによる挿入が可能にもなるのである。
【００１８】
また、本発明に係るポイント状暫間根管充填材に含有させる水酸化カルシウム及び／又はパラホルムアルデヒドの量は１〜３０重量％である。
その理由は、水酸化カルシウム及び／又はパラホルムアルデヒドの量が１重量％未満の場合には、根管内にはごく少量の水酸化カルシウムやパラホルムアルデヒドが放出されるものの、本ポイント状暫間根管充填材が滲出液や血液を吸収する際に放出された水酸化カルシウムやパラホルムアルデヒドも同時に本ポイント状暫間根管充填材中に再度吸収されてしまって、根管治療に充分な水酸化カルシウムやパラホルムアルデヒドを根管内に供給できなくなる現象が生じるからである。
【００１９】
また、水酸化カルシウム及び／又はパラホルムアルデヒドの量が３０重量％より多い場合には、これらの成分が本発明に係るポイント状暫間充填材の吸水性を低下させてしまうので、根管内の滲出液や血液の吸収が著しく低下してしまうので適当でない。
【００２０】
ところで、この水酸化カルシウム及び／又はパラホルムアルデヒドは、本発明に係るポイント状暫間根管充填材の表面のみに存在していても内部に存在していても良い。
しかして、水酸化カルシウムを植物繊維及び／又は合成繊維を原料として作製された薄葉紙中に含有させる方法については特に規定されるものではないが、推奨される方法としては、水溶性高分子を水に溶解した溶液に水酸化カルシウムを分散させ、その分散液中に薄葉紙を浸漬した後、この薄葉紙を乾燥させる方法が好ましい。また、パラホルムアルデヒドを植物繊維及び／又は合成繊維を原料として作製された薄葉紙中に含有させる方法としては、精製ラノリンやグリセリンを少量の水と混和した液にパラホルムアルデヒドを加えた分散液中に薄葉紙を浸漬した後、この薄葉紙を乾燥させる方法が好ましい。
【００２１】
【実施例】
以下、本発明に係るポイント状暫間根管充填材組成物について実施例を挙げて詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００２２】
実施例１
精製水：４８重量％，ヒドロキシプロピルセルロ−ス：２重量％，水酸化カルシウム：５０重量％より成るペ−スト中に坪料１３ｇの和紙を１時間浸漬後乾燥した。この和紙に含有している水酸化カルシウムの含有量の測定は、発光分析によりこのカルシウム量を調べ和紙中に填料として予め混入されていたカルシウム量を差し引いて水酸化カルシウム量を算出した。その結果、水酸化カルシウムの含有量は２重量％であった。この水酸化カルシウムを含有した和紙を用い、ジ−シ−カラ−コ−ドペ−パ−ポイント：＃６０（商品名，ジーシー社製）と同様の形状，寸法を有するポイント状暫間根管充填材を試作した。このポイント状暫間根管充填材について吸水性，水酸化カルシウムの放出の有無について次に示すａ，ｂそれぞれの試験方法で試験して調べた。
ａ）吸水性
内径２mm，高さ：２０mmのガラス管に、蒸留水を底部より１５mmの位置まで満たした後、上記の試作ポイント状暫間根管充填材をガラス管中に５分間浸漬させた後これを取り出し、残留蒸留水のガラス管底部からの高さを計測した。
ｂ）水酸化カルシウムの放出の有無
上記吸水性試験の後、上記ガラス管を１０５℃にて乾燥した後、ガラス管表面の水酸化カルシウムの有無をＸ線回折により分析した。
結果を表１に示した。
【００２３】
実施例２
精製水：４９重量％，ポリエチレングリコ−ル：１重量％，水酸化カルシウム：５０重量％より成るペ−スト中に坪料１３ｇの和紙を１時間浸漬後乾燥した。この和紙に含有している水酸化カルシウムの含有量の測定は、発光分析によりこのカルシウム量を調べ和紙中に填料として予め混入されていたカルシウム量を差し引いて水酸化カルシウム量を算出した。その結果、水酸化カルシウムの含有量は２０重量％であった。この水酸化カルシウムを含有した和紙を用い、ジ−シ−カラ−コ−ドペ−パ−ポイント：＃６０（商品名，ジーシー社製）と同様の形状，寸法を有するポイント状暫間根管充填材を試作した。
この試作品について実施例１と同様の試験を行った。
結果を表１に示した。
【００２４】
実施例３
坪料１３ｇの和紙を用い、中心部に水酸化カルシウム粉末が１０重量％が存在するようジ−シ−カラ−コ−ドペ−パ−ポイント：＃６０（商品名，ジーシー社製）と同様の形状，寸法に成形したポイント状暫間根管充填材を試作した。
この試作品について実施例１と同様の試験を行った。
結果を表１に示した。
【００２５】
比較例１
精製水：３０重量％，ヒドロキシプロピルセルロ−ス：２重量％，水酸化カルシウム：６８重量％から成るペ−スト中に、坪料１３ｇの和紙を２４時間浸漬後乾燥した。この和紙に含有している水酸化カルシウムの含有量の測定は、発光分析によりこのカルシウム量を調べ和紙中に填料として予め混入されていたカルシウム量を差し引いて水酸化カルシウム量を算出した。その結果、水酸化カルシウムの含有量は４５重量％であった。この水酸化カルシウムを含有した和紙を用い、ジ−シ−カラ−コ−ドペ−パ−ポイント：＃６０（商品名，ジーシー社製）と同様の形状，寸法を有するポイント状暫間根管充填材を試作した。
この試作品について実施例１と同様の試験を行った。
結果を表１に示した。
【００２６】
比較例２
精製水：９７重量％，ヒドロキシプロピルセルロ−ス：２重量％，水酸化カルシウム：１重量％から成るペ−スト中に坪料１３ｇの和紙を１時間浸漬後乾燥した。この和紙に含有している水酸化カルシウムの含有量の測定は、発光分析によりこのカルシウム量を調べ和紙中に填料として予め混入されていたカルシウム量を差し引いて水酸化カルシウム量を算出した。その結果、水酸化カルシウムの含有量は０.１重量％であった。この水酸化カルシウムを含有した和紙を用い、ジ−シ−カラ−コ−ドペ−パ−ポイント：＃６０（商品名，ジーシー社製）と同様の形状，寸法を有するポイント状暫間根管充填材を試作した。
この試作品について実施例１と同様の試験を行った。
結果を表１に示した。
【００２７】
比較例３
ジ−シ−カラ−コ−ドペ−パ−ポイント：＃６０（商品名，ジーシー社製）を用い実施例１と同様の試験を行った。
結果を表１に示した。
【００２８】
【表１】
0004527819.tif 000002
【００２９】
表１より明らかなように、本発明に係るポイント状暫間根管充填材は、比較例３に示した市販のペ−パ−ポイントとほぼ同程度の吸水性を示すと共に水酸化カルシウムを放出することが確認された。一方、和紙中に本特許請求の範囲において規定した量より多い量の水酸化カルシウムを含有させた比較例１は、水酸化カルシウムは放出するものの吸水性が著しく悪くなっている。逆に、本特許請求の範囲において規定した量より少ない量の水酸化カルシウムを含有した比較例２は、市販のペ−パ−ポイントと同程度の吸水量を有するものの水酸化カルシウムの放出は確認できなかった。このように、本発明に係るポイント状暫間根管充填材は、良好な吸水性と所望の水酸化カルシウムを放出する特性の両方を具備しているのである。
【００３０】
【発明の効果】
以上に詳述した如く、本発明に係るポイント状暫間根管充填材は、根管内の滲出液や血液を吸収することで根管内の余剰水分の除去を行い、これと並行して水酸化カルシウム及び／又はパラホルムアルデヒドを根管内に供給するため、感染根管の治療や根尖孔の閉鎖を目的とした治療を簡単に且つ短時間に行い得るのである。これは、従来の根管内の余剰水分の除去と水酸化カルシウム及び／又はパラホルムアルデヒドの根管内への術者の勘を頼りにした充填とを別々に行わざるを得なかったため時間を要していた治療が、本発明に係るポイント状暫間根管充填材を用いることで確実な所望量の薬剤投与を１回で、又は複数回が必要となっても容易な交換にて済ますことが可能になったからである。そのため、術者や患者の負担を大幅に軽減することができるのである。このように本発明に係るポイント状暫間根管充填材は歯科界における貢献が大なるものである。