(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脈管移植片または脈管の管腔中の血栓または他の閉塞性物質を破壊するための血栓摘出装置であって、該装置は、以下：
軸方向に延びる可撓性シース；
該可撓性シース内に位置付けられたワイヤ；および
該ワイヤに作動可能に接続されたモータを備え、
該ワイヤが、該可撓性シース内に配置される場合に、第１構成を有し、かつ該可撓性シースから展開する場合に、第２構成を有するように、該ワイヤおよび該可撓性シースが、軸方向に相対的に移動可能であり、該ワイヤが、該第２の構成内に波形状、および該第１の構成内に真っ直ぐな形状を有し、該波形状ワイヤのピークが、該管腔の壁と接触して、該血栓または他の閉塞性物質を破壊し得るように、該ワイヤが、該モータによって回転可能である、
装置。
【請求項２】
請求項１に記載の血栓摘出装置であって、ここで、前記ワイヤが、内側コアおよび外側コイルを備える、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の血栓摘出装置であって、ここで、前記ワイヤが、一緒にねじられた複数のワイヤから構成される、装置。
【請求項４】
請求項２に記載の血栓摘出装置であって、前記内側コアが、前記外側コイル内で、近位端および遠位端で溶接される、装置。
【請求項５】
請求項１に記載の血栓摘出装置であって、前記ワイヤが、一緒にねじられた複数のワイヤを備える、装置。
【請求項６】
請求項１に記載の血栓摘出装置であって、前記ワイヤの遠位端に取り付けられた、柔らかい鈍い先端をさらに備える、装置。
【請求項７】
請求項６に記載の血栓摘出装置であって、前記可撓性シースの遠位部分が、該シースの軸方向に対して垂直角度である、装置。
【請求項８】
請求項１に記載の血栓摘出装置であって、ハウジングをさらに備え、該ハウジングが、モータおよび該モータに電力を供給するためのバッテリを備え、前期ワイヤが該ハウジングから伸長する、装置。
【請求項９】
請求項８に記載の血栓摘出装置であって、前記モータに作動可能に接続した金属チューブをさらに備え、前記ワイヤが、該金属チューブの回転が、該ワイヤを回転させるように該金属チューブに接続される、装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の血栓摘出装置であって、第１バルーンおよび第２バルーンをさらに備え、前記可撓性シースが、第１管腔および第２管腔を有し、該第１管腔が該第１バルーンと連絡し、そして該第２管腔が該第２バルーンと連絡する、装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の血栓摘出装置であって、ここで、前記第一バルーンが、血管形成術用バルーンであり、そして前記第２バルーンが、動脈栓に係合し、動脈栓を引き込むように構成され、ここで、該第１バルーンが、該第２バルーンの近位にある、装置。
【請求項１２】
請求項１に記載の血栓摘出装置であって、前記可撓性シースに関して、半径方向に拡大可能な血管形成術用バルーンをさらに備える、装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の血栓摘出装置であって、動脈栓を前記移植片の管腔に係合し、そして引き込むための膨張可能バルーンをさらに備え、該バルーンが、前記可撓性シースに関して半径方向に拡大可能である、装置。
【請求項１４】
脈管構造中の血栓性物質を破壊するための血栓摘出装置であって、該装置は、以下：
軸方向に延びる可撓性シース；
該可撓性シース内に位置付けられた回転可能なワイヤ；および
該ワイヤに作動可能に接続されたモータを備え、
該ワイヤが、該可撓性シース内に配置される場合の、実質的に真っ直ぐな構成と該可撓性シースから展開する場合の、湾曲した構成との間を移動可能であるように、該ワイヤおよび該可撓性シースが、軸方向に相対的にスライド可能であり、該湾曲した構成において、該ワイヤは、第１の方向に伸長する第１湾曲領域および該第１の湾曲領域から軸方向に間隔をあけて第２方向に伸長する第２湾曲領域を有し、該第１湾曲領域および該第２湾曲領域が、該脈管構造中の血栓性物質に接触して該血栓性物質を破壊し得るように、該ワイヤが、該モータによって回転可能である、
装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の血栓摘出装置であって、ここで、前記ワイヤが、ねじられたワイヤの内部コアおよび外側コイルから形成される、装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の血栓摘出装置であって、拡大可能なバルーンをさらに備え、前記可撓性シースが、前記ワイヤを受けるための第１管腔、および該バルーンを膨張させるための液体を注入するために、該バルーンと連絡する第２管腔を備える、装置。
【請求項１７】
脈管構造中の血栓性物質を破壊するための血栓摘出装置であって、該装置は、以下：
軸方向に延びる可撓性シース；
該可撓性シース内に位置付けられた回転可能な血栓摘出ワイヤであって、該ワイヤは、内側コアを形成する少なくとも少なくとも一つのワイヤ、および外側層を形成するために内側コアの周囲に巻きつけられる少なくとも一つのワイヤを備え、該血栓摘出ワイヤは、第１の方向に伸長する第１湾曲領域および第２の方向に伸長する第２湾曲領域および実質的に直線状の領域を備える、血栓摘出ワイヤ；ならびに
該血栓摘出ワイヤに作動可能に接続したモータであって、該第１湾曲領域および該第２湾曲領域が、該脈管構造中の血栓性物質を破壊し得るように、該血栓摘出ワイヤが、該モータによって回転可能である、モータ
を備える、装置。
【請求項１８】
脈管構造中の血栓性物質を破壊するための血栓摘出装置であって、該装置は、以下：
可撓性チューブ；
該可撓性チューブ内に配置された第１構成と第２の展開された構成を有するワイヤであって、該ワイヤは該第２の構成内に波形状、および該第１の構成内に真っ直ぐな形状を有し、該波形状ワイヤのピークが、該管腔の壁と接触して、該血栓または他の閉塞性物質を破壊し得るように、該ワイヤが該可撓性チューブに対して回転可能である、ワイヤ；
該可撓性チューブに接続された第１バルーンおよび第２バルーンであって、該可撓性チューブに対して半径方向に拡大するように膨張可能である、第１バルーンおよび第２バルーン；ならびに
モータであって、該脈管構造中の血栓性物質を破壊するように該ワイヤを回転させるために、該ワイヤに作動可能に接続した、モータ、
を備える、装置。
【請求項１９】
動脈と静脈との間のシャントとして機能して、移植片から血栓を破壊するための血栓摘出手順を実行するための血栓摘出装置であって、該装置は、以下：
血栓性物質または他の閉塞性物質を破壊するように血餅を取り除く機構を有する可撓性カテーテルであって、該血餅を取り除く機構は第１構成と第２の展開された構成を有するワイヤを備え、該ワイヤは該第２の構成内に波形状、および該第１の構成内に真っ直ぐな形状を有し、該波形状ワイヤのピークが、該管腔の壁と接触して、該血栓または他の閉塞性物質を破壊し得るように、該ワイヤが、該モータによって回転可能である、可撓性カテーテル；
該可撓性カテーテルに接続された第１血管形成バルーンであって、血管形成手順を実行するために、該可撓性カテーテルに関して半径方向に第１構成中に拡大するように膨張可能である、第１血管形成バルーン；
該可撓性カテーテルに接続された第２バルーンであって、血管物質を移植片中に引き込み得る第２構成に膨張可能であり、該第２構成が、該第１構成とは異なる、第２バルーン、
を備える、装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
（背景）
本出願は、２０００年２月１１日に出願された、出願番号０９／５０２，２６１号の一部継続出願であり、これは、１９９８年７月２３日に出願された、出願番号０９／１２２，４８３号（現在、米国特許第６，０９０，１１８号）の継続出願であり、これは、１９９７年７月２４日に出願された、仮出願番号６０／０５３，５４５号からの優先権を主張し、そして２００１年６月２２日に出願された、出願番号０９／８８８，１４９号の一部継続出願である。これらの出願の全内容は、本明細書中で参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本出願は、血管デバイスに関し、より詳細には、透析移植片から血栓を取り除くための、回転式血栓摘出デバイスに関する。
【０００３】
【従来の技術】
（関連技術の背景）
血液透析は、血液を循環することによって、腎臓（ｒｅｎａｌ）（腎臓（ｋｉｄｎｅｙ））の機能を模倣する周知の方法である。腎臓は、ネフロンと呼ばれる濾過単位を用いて、血液から、水および尿素、鉱物塩、毒素、および他の老廃物を抽出するように機能する器官である。ネフロンから、収集された老廃物は、排泄のために膀胱に送られる。慢性腎不全を被る患者のために、血液透析が命を救う。なぜなら、血液透析は、腎臓の機能を模倣し、それによって患者が透析処置の間に独立して生きることを可能にする機械を提供するからである。
【０００４】
血液透析手順において、血液は、患者の身体から引き出され、そして透析機械（腎臓機械（ｋｉｄｎｅｙ  ｍａｃｈｉｎｅ）とも一般的に呼ばれる）に輸送される。透析機械において、毒素および他の老廃物は、半透膜を通って、血液の化学組成に密接に一致した透析流体中に拡散する。次いで、濾過された血液（すなわち、老廃物が除去されている）は、患者の身体に戻される。
【０００５】
１つのアプローチにおいて、高速の血液が、動脈から患者の静脈に流れるように、動静脈瘻が作製される。次いで、血液は、患者の静脈（自然の静脈瘻）から直接引き出されて、高速な血液の流れを提供する。このアプローチは、血液を引き出し、そして戻すために、静脈内に複数の針で刺すことを必要とするので、静脈は、有用性を越えて、最終的に損傷され得、血餅が形成され得、そして静脈は損なわれ（ｆａｉｌ）得る。一旦、静脈が損なわれると、もはやアクセスのために使用され得ず、代替の部位が利用されなければならない。
【０００６】
静脈に対する反復的な損傷を避けるために、透析移植片が使用される。これらの移植片（代表的には、ＰＴＦＥから作製される）は、患者の皮膚（代表的には、患者の前腕）下に移植され、そして移植片は、一端において、流出のために静脈に（静脈吻合）そして他端において流入のために動脈に（動脈吻合）縫合され得る。移植片はまは、代表的に、より大きなアクセス領域を提供するためにループ状移植片である。この移植片（動脈から静脈への高い血流を作り出す、シャントとして機能する）によって、静脈を直接穿刺する必要なしに、患者の血液へアクセスし得る。すなわち、技術者は、濾過処理を必要とする血液のための動脈側の入り口および透析機械からの処理された血液の戻りのための静脈側の出口を用いて、それぞれ、血液を引き出し、そして患者に戻すために、移植片に２つの針を刺す。
【０００７】
透析移植片は、血液透析のための有利な配置を提供するが、移植片を通る高速の血流および静脈吻合における反復的な損傷の結果として形成される血栓または血塊に起因して、一定期間後に作動不能になり得る。
【０００８】
移植片内の血塊および他の閉塞物質を破壊するための種々の試みがある。１つのアプローチは、ウロキナーゼまたはストレプトキナーゼのような血栓崩壊剤の注射による。しかし、これらの薬剤は、高価であり、長期の病院処置を必要とし、そして薬物毒性の危険および血塊が破壊されるときの出血合併症を生じる。
【０００９】
血塊を破壊するための他のアプローチとしては、機械的な血栓摘出デバイスが挙げられる。例えば、米国特許第５，７６６，１９１号は、内側管腔の大きさおよび形状に適合するように、内側管腔を圧するように拡大する６本の記憶ワイヤから構成されるケージまたはバスケットを開示する。この複数のワイヤデバイスは、高価であり、そして移植片に対して外傷性であり得、おそらく損傷を引き起こす。なぜなら、バスケットが回転するので、移植片が、複数回、回転するワイヤに接触するからである。バスケットに関連する他の危険としては、移植片自体に捕捉される可能性、および移植片を裂く可能性、ならびに吻合部位で縫合を捕捉しそして裂く可能性が挙げられる。さらに、バスケットは、血塊で満たされ得、次いでこれは、時間を消費する、バスケットの引き出し、バスケットの洗浄、およびこのバスケットを管腔に再び挿入することを必要とする。
【００１０】
同一人に譲渡された、米国特許第６，０９０，１１８号（本明細書中において、参考として援用される）は、血栓を破壊するかまたは浸解（ｍａｃｅｒａｔｅ）するための定常波を作製するために回転されるワイヤを開示する。単一ワイヤは、上記バスケットデバイスよりも外傷性ではない。なぜなら、単一ワイヤは、移植片壁との接触を最小化し、一方、依然として、血栓性物質を効果的に機械的に除去するからである。
【００１１】
【特許文献１】
米国特許第５，７６６，１９１号明細書
【特許文献２】
米国特許第６，０９０，１１８号明細書
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
第’１１８号特許のこのデバイスは、血餅を、非外傷性に効果的に破壊する際に効果的である。本発明は、同様に、バスケットのような先行する機械的血栓摘出デバイスを越える顕著な進歩を提供する。本発明は、第’１１８号特許のデバイスと同じ利点を達成するが、波様回転デバイスを作製するために、実質的に波形状（ｓｉｎｕｏｕｓ）構成のワイヤを利用する。従って、波状パターンを作製する際に増加した信頼性および一貫性（ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｙ）というさらなる利点を提供する。なぜなら、第’１１８号特許の定常波によって作製される波状パターンは、ワイヤの回転速度および堅さにより大きく依存するからである。さらに、波形状の形状によって、低い回転速度での波状（ｗａｖｅ）パターンの作製が可能になる。
【００１３】
同時係属中の同一人に譲渡された米国特許出願第０９／８８８，１４９号（本明細書中において参考として援用される）は、二重バルーン構造を有する血栓摘出デバイスを開示する。このデバイスは、血栓摘出手順を実行するのに必要とされる個々のカテーテルの数を有利に減少し、そして外科手術工程の数を減少する。従って、本発明は、波形状ワイヤ構成を有する二重バルーンデバイスの１つのバージョンで提供される。手順を単純にし、そして手術費用を減少させる際の二重バルーン血栓摘出デバイスの利点は、図１９〜２０の比較の流れ図とともに、以下に、より詳細に説明される。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
本発明によると、以下の項目１〜２６が提供され、上記目的が達成される。
【００１５】
（項目１．）脈管移植片（ｖａｓｃｕｌａｒ  ｇｒａｆｔ）または脈管（ｖｅｓｓｅｌ）の管腔中の血栓または他の閉塞性物質を破壊するための血栓摘出装置であって、この装置は、可撓性シースおよびこの可撓性シース内に位置付けられたワイヤを備え、このワイヤが第１構成および第２展開構成を有し、展開構成である場合に、ワイヤが波形状の構成であり、かつその波形状の構成をとり、第１構成において真っ直ぐな構成を有するようにこのワイヤおよび可撓性シースが、相対的に移動可能であり、波形状ワイヤのピークが、管腔の壁と接触して、この血栓または他の閉塞性物質を破壊し得るように、このワイヤが、このワイヤの回転のためのモータに作動可能に接続されている、装置。
【００１６】
（項目２．）項目１に記載の血栓摘出装置であって、ここで、上記ワイヤが、内側コアおよび外側コイルから構成される、装置。
【００１７】
（項目３．）項目２に記載の血栓摘出装置であって、ここで、上記内側コアが、一緒にねじられた少なくとも２つのワイヤによって形成される、装置。
【００１８】
（項目４．）項目３に記載の血栓摘出装置であって、ここで、製造において、上記内側コアが、上記外側層内でスライドされ、そして近位端および遠位端において一緒に溶接される、装置。
【００１９】
（項目５．）項目１に記載の血栓摘出装置であって、ここで、上記ワイヤが、一緒にねじられた複数のワイヤから構成される、装置。
【００２０】
（項目６．）項目１に記載の血栓摘出装置であって、上記ワイヤの遠位端に取り付けられた、軟らかい鈍い（ｓｏｆｔ  ｂｌｕｎｔ）先端をさらに備える、装置。
【００２１】
（項目７．）項目６に記載の血栓摘出装置であって、ここで、上記可撓性シースが、シースの長手軸方向軸に対して一定の角度である、装置。
【００２２】
（項目８．）項目１に記載の血栓摘出装置であって、ハウジングをさらに備え、上記ワイヤが、このハウジングから伸長し、このハウジングが、ワイヤの回転を引き起こすためのバッテリおよびモータをさらに備える、装置。
【００２３】
（項目９．）項目８に記載の血栓摘出装置であって、上記モータに作動可能に接続された金属チューブをさらに備え、金属チューブの回転がこのワイヤを回転させるように、このワイヤが金属チューブに接続される、装置。
【００２４】
（項目１０．）項目１に記載の血栓摘出装置であって、第１バルーンおよび第２バルーンをさらに備え、そして上記可撓性シースが、第１管腔および第２管腔を有し、この第１管腔が第１バルーンと連絡し、そしてこの第２管腔が第２バルーンと連絡している、装置。
【００２５】
（項目１１．）項目１０に記載の血栓摘出装置であって、ここで、上記第１バルーンが、血管形成術用バルーンであり、そして上記第２バルーンが、動脈栓に係合し、動脈栓を引き込むように構成され、ここで、この第１バルーンが、第２バルーンの近位にある、装置。
【００２６】
（項目１２．）項目１に記載の血栓摘出装置であって、上記可撓性シースに関して、半径方向に拡大可能な血管形成術用バルーンをさらに備える、装置。
【００２７】
（項目１３．）項目１に記載の血栓摘出装置であって、動脈栓を上記移植片の管腔に係合し、そして引き込むための膨張可能バルーンをさらに備え、このバルーンが、上記可撓性シースに関して半径方向に拡大可能である、装置。
【００２８】
（項目１４．）血栓摘出装置であって、この血栓摘出装置は、可撓性シースおよびこの可撓性シース内に位置付けられた回転可能ワイヤを備え、このワイヤが、実質的に真っ直ぐな位置と展開位置との間で移動可能であり、この展開位置において、ワイヤが湾曲した構成をとるように、このワイヤおよび可撓性シースが相対的にスライド可能であり、この湾曲した構成において、このワイヤが、第１方向に伸長する第１弓形領域およびこの第１弓形領域から長手軸方向に間隔をおいて配置され、そして第２方向に伸長する第２弓形領域を有し、この第１弓形領域および第２弓形領域が、ワイヤが回転するときに、血栓性物質を破壊するように構成されている、装置。
【００２９】
（項目１５．）項目１４に記載の血栓摘出装置であって、ここで、上記ワイヤが、ねじれたワイヤの内側コアおよび外側コイルから形成されている、装置。
【００３０】
（項目１６．）項目１５に記載の血栓摘出装置であって、拡大可能なバルーンをさらに備え、そしてここで、上記シースが、ワイヤを収容するための第１管腔およびバルーンを膨張させるための流体の注入のためにバルーンと連絡する第２管腔を備える、装置。
【００３１】
（項目１７．）血栓摘出装置であって、この装置は、可撓性シースおよびこの可撓性シース内に回転可能に位置付けられるワイヤを備え、このワイヤが、内側コアを形成する少なくとも１つのワイヤおよび外側層を形成するための内側コアの周りの少なくとも１つのワイヤから構成され、このワイヤが、第１方向に伸長する第１弓形領域を有し、第２弓形領域が、第２方向に伸長し、そして実質的に直線状の領域、第１弓形領域および第二弓形領域が、ワイヤが回転するときに、血管構造内の血栓性物質を破壊する、装置。
【００３２】
（項目１８．）血栓摘出装置であって、この装置は、可撓性チューブ、ワイヤ、第１バルーンおよび第２バルーン、ならびにモータを備え、このワイヤが、非直線状構成を有し、そして可撓性チューブ内に位置付けられ、そして可撓性チューブに関して回転可能であり、このワイヤが、非直線状の構成を有し、この第１バルーンおよび第２バルーンが可撓性チューブに関して半径方向に拡大するように膨張可能であり、このモータが、ワイヤがその軸の周りを回転するときに、血栓性物質を破壊するようにワイヤを回転するためのモータである、装置。
【００３３】
（項目１９．）血栓摘出装置であって、この装置は、動脈と静脈との間のシャントとして機能して、移植片から血栓を破壊するための血栓摘出手順を実行するための装置であり、この装置が、可撓性カテーテル、第１血管形成術用バルーン、および第２血管形成術用バルーンを備え、この可撓性カテーテルが、血栓性物質または他の閉塞性物質を破壊するように血餅を取り除く機構（ｄｅｃｌｏｔｔｉｎｇ  ｍｅｃｈａｎｉｍ）を有し、この第１血管形成術用バルーンが、血管形成手順を実行するために、可撓性カテーテルに関して半径方向に拡大するように膨張可能であり、そしてこの第２血管形成術用バルーンが、血管物質を移植片中に引き込み得る構成に膨張可能である、装置。
【００３４】
（項目２０．）脈管移植片または脈管（ｖｅｓｅｌ）の管腔から血栓性物質を破壊するための方法であって、以下：
シースを挿入する工程；
このシースに関して回転可能なワイヤを露出する工程であって、このワイヤが、波形状構成を有する、工程；および
この波形状ワイヤのピークが、ワイヤが回転するときに、この移植片壁に直接接触するように、ワイヤを回転する工程、
を包含する、方法。
【００３５】
（項目２１．）動脈と静脈との間にシャントを形成する脈管移植片内で、血栓性物質を破壊するための血栓摘出手順を実行するための方法であって、この方法は、以下：
導入器（ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）シースを挿入する工程；
少なくとも１つの膨張可能バルーンを有する血栓摘出デバイスを提供する工程；
この血栓摘出デバイスを、イントロデューサーシースを通し、血管管腔に挿入する工程；
少なくとも１つのバルーンを膨張して、血栓摘出デバイスからバルーンを半径方向に拡大する工程；
このバルーンを収縮させる工程；および
この血栓摘出デバイスを作動させて、移植片から血栓性物質を破壊する工程、
を包含する、方法。
【００３６】
（項目２２．）項目２１に記載の方法であって、ここで、上記血栓摘出デバイスを作動させる工程が、回転可能なワイヤを露出する工程およびこのワイヤを回転する工程を包含する、方法。
【００３７】
（項目２３．）項目２２に記載の方法であって、ここで、上記血栓摘出デバイスが、第２バルーンを備え、そしてこの方法がこの第２バルーン膨張する工程を包含する、方法。
【００３８】
（項目２４．）項目１に記載の血栓摘出装置であって、ハウジングをさらに備え、上記ワイヤが、このハウジングから伸長し、このハウジングが、このワイヤの回転を引き起こすためのバッテリおよびモータ、ならびにこのモータに作動可能に接続される金属チューブをさらに備え、この金属チューブの回転がこのワイヤを回転させるように、このワイヤがこの金属チューブに接続される、装置。
【００３９】
（項目２５．）項目１に記載の血栓摘出装置であって、ここで、上記ワイヤが、ワイヤの軸から第１距離で第１方向に伸長する第１弓形領域、およびこの第１弓形領域から長手軸方向に間隔を空けて配置され、そしてこの第１距離と等しい中心線からの第２距離で第２方向に伸長する第２弓形領域を有する、装置。
【００４０】
（項目２６．）項目１９に記載の装置であって、ここで、上記第２バルーンが、動脈栓に係合し、この動脈栓を上記移植片の管腔内に引き込むために構成され、上記第１バルーンが、上記第２バルーンの近位に位置付けられる、装置。
【００４１】
（要旨）
本発明は、可撓性シースおよび可撓性シース内に配置される波形状構成のワイヤを備える脈管移植片または脈管（ｖｅｓｓｅｌ）の管腔内で血栓または他の閉塞性物質を破壊するための血栓摘出（ｔｈｒｏｍｂｅｃｔｏｍｙ）装置を有利に提供する。このワイヤおよび可撓性シースは、ワイヤが、展開構成で波形状構成をとり、そして非展開構成でより真っ直ぐな構成をとるように、相対的に移動可能である。ワイヤは、波形状ワイヤのピークが、管腔の壁と接触して、血栓または他の閉塞性物質を破壊し得るように、ワイヤの回転のためのモータに作動可能に接続されている。
【００４２】
好ましくは、このワイヤは、内側コアおよび外側層から構成される。この内側コアは、一実施形態において、一緒にねじられた少なくとも２つのワイヤから形成される。好ましい実施形態において、可撓性シースの遠位部分は、シースの長手軸に対して一定の角度をなす。
【００４３】
好ましくは、この装置は、この中に、このワイヤの回転を引き起こすためのバッテリおよびモータを有するハウジングを備える。好ましい実施形態において金属管が、このモータに作動可能に連結され、そしてこのワイヤは、この金属管に接続され、その結果、この金属管の回転により、このワイヤが回転する。
【００４４】
一実施形態において、この装置は、第１バルーンおよび第２バルーンをさらに備え、そしてこの可撓性シースは、第１管腔および第２管腔を有し、ここで、この第１管腔は第１バルーンと連絡し、そして第２管腔は、第２バルーンと連絡している。二重バルーンの実施形態の１つにおいて、この第１バルーンは、血管形成術用バルーンであり、そして第２バルーンは、この第１バルーンの遠位にあり、動脈栓を移植片に係合してこの動脈栓を引っ張るために構成されている。
【００４５】
本発明はまた、可撓性チューブおよび該可撓性チューブ内に配置されたワイヤを含む血栓摘出装置を提供し、ここでこのワイヤおよび可撓性チューブは、相対的にスライド可能であり、その結果、このワイヤは、実質的に直線状位置と展開位置（ここでワイヤは湾曲構造をとる）との間で移動可能である。湾曲構造において、このワイヤは、第１方向に延びる第１弓形領域、およびこの第１弓形領域から長手軸方向に間隔をあけて配置され、第２方向に延びる、第２弓形領域を有し、ここでこの第１弓形領域および第２弓形領域は、ワイヤが回転すると血栓性物質を破壊するように構成される。
【００４６】
好ましくは、このワイヤは、ねじられたワイヤの内側コアおよび外側層から形成される。
【００４７】
一実施形態において、この装置は、拡大可能バルーンを備え、そしてこの可撓性チューブは、ワイヤを収容するための第１管腔、およびこのバルーンを膨張させるための流体の注入のためにバルーンと連絡している第２管腔を備える。
【００４８】
本発明はまた、血栓摘出装置を提供し、この装置は、可撓性シースおよびこの可撓性シース内に回転可能に配置されたワイヤを備え、このワイヤは、内側コアを形成する少なくとも１つのワイヤおよびこの内側コアの周りの、外側層を形成する少なくとも１つのワイヤから構成される。このワイヤは、第１方向で延びる第１弓形領域、第２方向で延びる第２弓形領域、および実質的に直線状の領域を有し、ここでこの第１弓形領域および第２弓形領域は、このワイヤが回転すると、血管構造中の血栓性物質を破壊する。
【００４９】
本発明はまた、血栓摘出装置を提供し、この装置は、可撓性チューブ、この可撓性チューブ内に配置され、かつこの可撓性チューブに対して回転可能な非直線構成のワイヤ、この可撓性チューブに対して半径方向に拡大するように膨張可能な第１バルーンおよび第２バルーン、ならびにこのワイヤが回転すると、血栓性物質を破壊するようにこのワイヤを回転させるためのモータを備える。
【００５０】
本発明はまた、血栓摘出手順を行って、動脈と静脈との間のシャントとして機能する移植片から血栓を破壊するための血栓摘出装置を提供する。この装置は、血栓性物質または他の閉塞性物質を破壊するための血餅を取り除く機構を有する可撓性カテーテル、血管形成術を実施するために可撓性チューブに対して半径方向に拡大する膨張可能な第１血管形成術用バルーン、および血管材料を移植片に向かって引っ張り得る構成に膨張可能な第２バルーンを備える。
【００５１】
血栓性物質を脈管移植片または脈管の管腔から破壊するための方法もまた提供される。この方法は、以下を包含する：
シースを挿入する工程；
回転可能ワイヤをこのシースに対して露出する工程であって、このワイヤは波形上の構成を有する、工程；
このワイヤを回転させて、このワイヤが回転すると、この湾曲したワイヤのピークが移植片に直接接触するようにする、工程。
【００５２】
血栓摘出手順を行って、脈管移植片（これは動脈と静脈との間のシャントを形成する）内の血栓性物質を破壊するための方法もまた提供される。この方法は、以下を包含する：
導入器のシースを挿入する工程；
少なくとも１つの膨張可能バルーンを有する血栓摘出デバイスを提供する工程；
この血栓摘出デバイスを、この導入器のシースを通して脈管移植片に挿入する工程；
少なくとも１つのバルーンを膨張させて、この血栓摘出デバイスから半径方向にこのバルーンを拡大する工程；
このバルーンを収縮する工程；および
この血栓摘出デバイスを作動させて、移植片から血栓性物質を破壊する工程。
【００５３】
この方法は、血栓摘出デバイス上の第２バルーンを膨張させる工程をさらに包含し得る。
【００５４】
【発明の実施の形態】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
ここで、同じ参照数字がいくつかの図を通じて類似または同じ構成要素を同定するこれらの図面を詳細に参照して、図１および２は、一般に参照数字１０で示される、本発明の血栓摘出装置の第一の実施形態を示す。
【００５５】
装置１０は、ハウジングの半分１２ａおよび１２ｂから構成されるハウジング１２、可撓性チューブまたはシース４０ならびに可撓性シース４０内に収納された回転血栓摘出ワイヤ６０を有する。ハウジング１２の遠位端１４から伸長するノブ４２は、可撓性シース４０に装着され、軸方向に固定されたワイヤに対して、可撓性シース（チューブ）４０の回転移動およびスライド移動の両方を可能にする。可撓性シース４０はスライド可能として示され、ワイヤ６０は軸方向に固定されるが、あるいはこのワイヤは静止したシース４０を伴って軸方向にスライド可能であるか、またはワイヤ６０およびシース４０の両方がスライド可能であることに注意のこと。任意の場合に、ワイヤ６０およびシース４０の相対的な移動は、ワイヤ６０が露出されて、以下に記載の曲がった配置をとることができ、閉塞（例えば、血栓）を、血管構造（すなわち、脈管移植片または血管壁）の管腔から除去できる。
【００５６】
図３を参照して、装置１０の詳細な内部構造を記載する。ハウジング１２には、バッテリ２４によって動力供給されるモータ２２が含まれる。起動ボタン３０は、ボタンワイヤ２８ｂによって、バッテリ２４の端子２６ｂに電気的に接続されて接触し；モータ２２は、バッテリワイヤ２８ａによって、バッテリ２４の端子２６ａに電気的に接続されて接触する。起動ボタン３０は、ワイヤストリップ２５を介してモータ２２に接続され、その結果、ハウジング１２の頂部からアクセス可能なボタン３０の押し下げは、モータ２２のスイッチを入れて、この装置を起動する。バッテリドア３３は、バッテリ２４にアクセスできるように提供され得る。
【００５７】
ワイヤ６０は、好ましくは金属から構成される支持チューブ３６を介して、モータ２２に作動可能に接続される。支持チューブ３６は、Ｔｏｕｈｙボースト（ｂｏｒｓｔ）５０の開口部５３を通って、チャック３８中に伸び、ここで小型ネジ（示さず）は、チャック３８の外壁を通って支持チューブ３６を係合および圧縮し、チャック３８と指示チューブ３６との係合を維持する。ベルト２９は、モータ２２を、滑車または減速ギア３７に接続し、回転速度を、例えば、１０，０００ｒｐｍから３，０００ｒｐｍに減少させる。チャック３８のシャフト３９は、チャック滑車３７を通って伸びる。モータギア２７は、チャック滑車または減速ギア３７に係合する。この接続によって、モータ２２が起動する場合、支持チューブ３６は、ギア２７、３７によって駆動されるチャック３８の回転によって、その長手軸方向について回転し、それによってワイヤ６０は、その長手軸方向について回転する。ワイヤ６０のこの回転は、血管管腔内で血栓を軟化および液化して小粒子にする、少なくとも１つの渦を創出する。
【００５８】
上記のように、可撓性チューブ（シース）４０は、ハウジング１２およびワイヤ６０に対してスライド可能である。可撓性チューブ４０はまた、回転可能である。より詳細には、図３、７および８を参照して、ノブ４２は、グリッピング領域４６およびシャフト４８を有し、これを通って管腔が伸長する。ひずみ開放４９は、摩擦的に適合して、ノブ４２に挿入成形されるかまたは他の適切な手段によって装着され、そして可撓性チューブ４０は、挿入形成または他の適切な手段によってひずみ開放４９に接続される（図３）。この装着によって、ノブ４２のスライド移動は、それに応じてシース４０を軸方向にスライドし、そしてノブ４２の回転は、それに応じてその長手軸方向について、シース４０を回転する。ノブ４２のスライド移動は、回転ワイヤ６０を露出させ、曲がった配置をとることを可能にし；ノブ４２の回転は、チューブ（シース）４０のＪ型形状の遠位端（参照数字４７によって示される）に起因して、回転ワイヤ６０を配向させる。グリッピング領域４６の近位端は、ハウジング１２の遠位端とスレッドを通して係合し、進んだ位置でシース４０をロックして、ワイヤ６０の覆いを維持するための外部スレッドを備える（示さず）。ノブ４２の伸展部分４８は、シース４０を収縮位置でロックして、ワイヤの露出を維持する、ｔｏｕｈｙ５０内のスレッドを通した係合のための、外部スレッド（示さず）を有する。
【００５９】
可撓性シース４０は、必要に応じて、壁に包埋されて剛性を増大する１つ以上の編み組みワイヤを備え得る。このような編み組みワイヤは、好ましくは、シース４０の長さに伸び、角度のついた先端４７の近位で終わる。
【００６０】
伸展アーム５２を有するＴｏｕｈｙ５０は、ハウジング１２内に配置され、そして可撓性シース４０の管腔内と連絡する管腔５３を有する。流体（例えば、造影色素）は、アーム５２を通って注入され得、ワイヤ６０とシース４０の内壁との間の空間で、シース４０を通って流れ、そして遠位開口部４１から出て移植片または血管に流れる。この造影色素は、移植片内で、流体フローが再開されたことの指示として提供される。Ｔｏｕｈｙ５０は、従来のシリコーンガスケットを備え、このガスケットは、締め付けられる場合に圧縮されて、密封を提供し、支持体チューブ３６の周りの流体の逆流を防ぐ。ラジオパクマーカーが、この装置の位置を視覚的に位置決めするための画像化のために、この装置中に提供され得る。
【００６１】
ここで、回転ワイヤ６０に転じて、特に図２および４〜６を参照して、ワイヤ６０は、伸長した（展開された）配置で、実質的に波形状構成をとる。この波形状構成は、サインカーブと類似する。
【００６２】
示されるように、ワイヤ６０は、近位領域６２から、中間領域６４を通って遠位領域６６まで、その長さのほとんどを通じて伸びる実質的に直線状の部分を有する。遠位領域６６で、ワイヤ６０は、示されるような波形状を有し、第１方向（図３の方向から見て上側）を向く第１弓形領域６３、および第１弓形領域６３から長手軸方向に間隔をあけ、第２の反対方向（図３の方向から見て下側）を向く第２弓形領域６５を有する。これらの弓形領域６３、６５は、ワイヤ６０が回転する場合に血管構造と接触する「ピーク」を形成する。ワイヤ６０の遠位先端６９は、「サインカーブ」構成の延長として上方に続く。非外傷性先端７０（好ましくは、ゴム、Ｐｅｂａｘまたは他のエラストマー材料から構成されるが、他の材料もまた意図される）は、挿入成形されるか、またはさもなければワイヤ６０の最遠位先端に装着され、ワイヤ６０の操作および回転の間に移植片または血管に対する損傷を防止するための、非外傷性遠位先端を有する装置１０を提供する。
【００６３】
シース４０が、進んだ位置にある場合、ワイヤ６０の曲がった領域は、ワイヤ６０（遠位領域６６を含む）が、実質的にまっすぐまたは直線状の非展開構成のチューブ４０に含まれるように圧縮される。シース４０によるワイヤ６０のこの覆いは、導入器シースを通った挿入および血管構造内の操作を容易にする。可撓性シース４０が、ノブ４２の近位軸移動によって収縮した場合、ワイヤ６０の遠位領域６６は、露出されて、ワイヤ６０が図２に示される非直線状の波形状構成に戻るのを可能にする。ワイヤ６０は、好ましくは、図４の曲がった構成に予め曲げられたステンレス鋼から構成され、そして可撓性シース４０から開放される場合にこの位置に戻る。
【００６４】
１つの実施形態において、ワイヤ６０は、内側コア６１および外側層またはコイル６８から構成される。内側コア６１は、３つのワイヤを一緒に、密な構成にねじることによって、形成され得る。外側コイル６８は、ワイヤ（好ましくは、より大きな直径のワイヤ）を巻き付けて、そこを通る開口を形成することによって、形成される。領域６７における外側コイル６８のピッチは増加することに注意のこと。これは、先端７０の装着を容易にするために、このコイルがわずかに延ばされるからである。製造の際に、内側コア６１は、外側コイル６８の開口内に滑り込まされ、そしてコア６１およびコイル６８は、近位端および遠位端において一緒に溶接される。この密に巻き付けられた外側／内側コア構造は、ワイヤ６０の遠位端にトルクが伝達される場合に、ワイヤの近位端における回転に対応するこの遠位端の回転を可能にする。波形状ワイヤ６０の回転は、複数のワイヤバスケット構成をシミュレートする螺旋状経路を生じるが、外傷の影響が低減されている。なぜなら、脈管構造との接触が起こる時間が短いからである。
【００６５】
種々の寸法のワイヤおよび可撓性チューブが、意図される。例のみとして、可撓性チューブ４０が約０．０６２インチの外径を有する１つの実施形態においては、約０．０３５インチの全体の（外側コイルおよび内側コアを合わせた）直径を有するワイヤにおいて、ワイヤ６０の湾曲した領域は、長手軸から、約０．１８８インチの距離で延び、そして領域６５の曲率半径は、約０．３７６インチである。理解されるように、これらの寸法は、他の寸法もまた意図されるように、例として提供される。
【００６６】
使用の際に、血栓摘出装置１０は、アクセスシースを通して移植片（または脈管）内に挿入され、そして画像化を介して配置される。一旦移植片内に入ると、装置１０の可撓性シース４０は、Ｊ字型の先端４７が所望の位置に配向するように、回転され得る。一旦所望の位置に来ると、可撓性シース４０は引き込まれ、そしてボタン３０が押下されて、モータ２２を作動させ、これによって、支持チューブ３６およびワイヤ６０の、それらの長手方向軸の周りでの回転を引き起こし、弓形領域６３、６５を、移植片（または脈管）の管腔の内側の血栓性物質に直接接触させ、そしてこの血栓性物質を破壊する。血栓摘出装置１０を導入するためのアクセスシースの位置は、以下に議論される装置１００の使用を示す図１３に説明されることによって理解され得ることに注意のこと。手順工程は、装置１０と装置１００との間で異なるが、導入器シースの位置は同じであり得る。導入器シースは、必要に応じて、小さな浸軟された粒子を吸引するためのサイドポートを有し得る。
【００６７】
（代替の実施形態−バルーンを備える血栓摘出術デバイス）
図９は、一般に参照番号１００で指定される、本発明の血栓摘出装置の代替の実施形態を示す。血栓摘出術装置１００は、２つの膨張可能なバルーンおよびこれらのバルーンの一方と各々連絡して膨張流体の通過を可能にする２つの管腔を、カテーテル内に提供されることを除いて、図１〜８の装置１０と類似である。従って、この装置は、ハウジング１１２、可撓性シース（チューブ）１４０および回転ワイヤ（図１のワイヤ６０と同じ構成および機能でシース１４０に含まれる）を有する。ノブ１４４は、図１のノブ４２と同じ様式で、Ｊ字型先端１４６を配向させ、そしてチューブ１４０をスライドさせて、回転ワイヤのカバーを外すように、回転可能である。図９、１１および１２では、説明の目的で、両方バルーンが膨張されて示されていることに注意のこと。なぜなら、以下に詳細に議論されるような装置好ましい使用においては、一時に１つのみのバルーンが膨張されるからである。
【００６８】
装置１００の可撓性シース１４０は、回転ワイヤ１６０を受容するための管腔１１０（実例としては断面が円形）、ならびにバルーンを膨張させるための、各々バルーンと連絡した第１および第２の管腔１１３、１１４を有する。より具体的には、第１管腔１１３は、血管形成術用バルーン１２０（これは、好ましくは、いくらか楕円形状である）と連絡し、そして第２管腔１１４は、バルーン１２４（これは、好ましくは、実質的に球の形状である）と連絡する。入口ポート１３０、１３２が、管腔１１３、１１４とそれぞれ連絡して、それぞれのバルーン１２０、１２４を膨張させる。
【００６９】
二重バルーン血栓摘出装置１００は、血栓の除去のための手順工程を減少させ、そして図１９および２０の流れ図を比較することによって、理解され得る。先行技術においては、２つの独立したバルーンカテーテルおよび機械的血栓摘出デバイスが、血栓摘出手順を実施するために必要である；本発明を用いると、必要とされるのは、１つのみのデバイス（装置１００）である。
【００７０】
より具体的には、そしてまず図１３の解剖図を参照して、脈管移植片Ｇは、動脈Ａと静脈Ｖとの間のシャントとして機能する。移植片Ｇは、動脈吻合部位２１０において動脈に縫合され、そして静脈吻合部位２１２において静脈に縫合される。静脈アクセスシース２１８が、動脈側に挿入され、そして移植片Ｇを通って延び、静脈側に近付く；動脈アクセスシース２１４は、静脈側に挿入され、そして移植片Ｇを通って延び、動脈側に近付く。
【００７１】
まず先行技術の方法（図示せず）を記載すると、図１９の流れ図を参照して、血管形成術用バルーンカテーテルが、静脈アクセスシースを通して挿入され、そして静脈吻合部位に進められ、ここで、この血管形成術用バルーンは膨張されて、狭窄を処置する；すなわち、斑を除去することによって、管腔を拡張させる。次いで、この血管形成術用バルーンは収縮され、そしてこのバルーンカテーテルは、静脈アクセスシースを通して取り除かれる。次いで、血栓摘出デバイスは、静脈アクセスシースを通して移植片内へと挿入される。次いで、この血栓摘出デバイスが作動されて、移植片内の血栓および他の閉塞性物質を取り除く。次いで、破壊された粒子が、必要に応じて、適所にある血栓摘出デバイスを用いて、またはこのデバイスを移植片から取り除いた後に、吸引によって除去され得る。
【００７２】
次に、血栓摘出デバイスをシースから取り除いた後に、動脈アクセスシースが挿入されて、動脈側に近づく。拡張可能なバルーン（例えば、「Ｆｏｇａｒｔｙバルーン」）を備えるバルーンカテーテルが、このシースを通して挿入され、そして動脈吻合を通過して進められ、これによって、先端が、吻合部位に隣接する動脈栓（血餅）を通過する。バルーン（好ましくはＬａｔｅｘ製であるが、他の材料が意図される）が膨張され、そしてバルーンカテーテルが近位に移動されて、動脈栓を移植片内に引き込む。次いで、このバルーンが収縮され、そしてバルーンカテーテルが、動脈アクセスシースを通して取り除かれる。次いで、血栓摘出デバイスが、動脈アクセスシースを通して移植片内へと挿入され、そして進められて、動脈栓を破壊するように作動する。粒子は、必要に応じて、適所にある血栓摘出デバイスを用いる吸引によって移植片から除去され得るか、またはシースから取り除かれる。血栓摘出デバイスが動脈アクセスシースから引き抜かれて、血栓摘出手順が完了する。
【００７３】
理解され得るように、この先行技術の方法は、血栓摘出デバイスに加えて、２つのバルーンカテーテルを必要とする。さらに、この先行技術の方法は、時間を浪費する。なぜなら、この方法は、４つの器具（すなわち、血管形成術用バルーンカテーテル、血栓摘出デバイス、バルーンカテーテル、および血栓摘出デバイス）の挿入および取り除きを必要とするからである。
【００７４】
本発明の図９の血栓摘出デバイスを用いると、これらの多数のカテーテルの挿入および取り除きが回避される。図２０の流れ図に示されるように、そして図１３〜１８の方法図によって理解され得るように、必要とされる工程が、より少ない。
【００７５】
静脈アクセスシース２１８が挿入された後に、血管形成術用バルーン１２０を備える血栓摘出デバイス１００が、シースを通して挿入されて（図１３）、先端１４６が斑Ｐを越えて延びる。血管形成術用バルーン１２０が、図１４に示されるように、管腔１１３を介して膨張されて、斑Ｐを除去し、そして圧縮して、管腔を開く。次いで、血管形成術用バルーン１２０が収縮され、そして装置１００が近位に移動され、これによって、回転血栓摘出ワイヤ１６０が、図１５に示すように、移植片Ｇの血餅Ｃの領域にくる。次いで、装置１００が作動されて、波形状ワイヤ１６０を回転させ、血栓および他の閉塞性物質を破壊する。次いで、必要に応じて、吸引が、適所にある装置１００を用いて適用されて、可撓性シース１４０と導入器シース２１８との間のギャップを通して粒子が除去され得るか、または装置１００が取り除かれ得、そしてシース２１８を通して吸引が適用され得る。
【００７６】
血餅を破壊した後、装置１００は、静脈アクセスシース２１８から取り除かれ、そして動脈アクセスシース２１４を通して挿入される。装置１００は、先端が動脈吻合部位２１０をわずかに越え、動脈栓（血餅）Ｄを通過し、そして装置１００の球状遠位バルーン１２４が膨張されるように、挿入される（図１６）。次いで、装置１００が近位に引かれ、その結果、バルーン１２４は、動脈栓Ｄを、移植片Ｇ内に引き込む（図１７）。次いで、血栓摘出装置１００は、作動され得、ワイヤ１６０を回転させて血餅Ｄおよび他の閉塞性物質を破壊し（図１８）、そして必要に応じて、破壊された粒子が、上記のような吸引によって、除去され得る。次いで、血栓摘出装置１００は、動脈アクセスシース２１４を通して取り除かれ、血栓摘出手順が完了する。
【００７７】
二重バルーン血栓摘出デバイスの代替として、単一バルーンデバイスが提供され得ることもまた、意図される。このデバイスは、血管形成術用バルーン１２０またはバルーン１２４のいずれかを備え得る。バルーン１２０のみが提供される場合、手順は依然として、動脈栓を除去するために、別個のバルーンカテーテルを必要とするが、なお、別個の血管形成カテーテルの工程および費用を有利に排除する。あるいは、単一のバルーンデバイスがバルーン１２４のみを備える場合、手順は別個の血管形成術用バルーンカテーテルを必要とするが、依然として、動脈栓を移植片内に引き込むための、別個のバルーンカテーテルの工程および費用を有利に排除する。
【００７８】
外科的血栓摘出手順を容易にし、そして促進するための、二重バルーンの概念は、他の血栓摘出デバイスと共に利用され得ることもまた、理解されるべきである。例えば、回転ワイヤバスケットを利用する機械的血栓摘出デバイス、高圧流体を適用する流体ジェット（流体力学的）デバイス、血餅を削るための剛毛を有するブラシを利用するデバイス、および回転インペラを備えるデバイスが、１つ以上のバルーン（すなわち、血管形成手順を実施するためおよび／または動脈栓を移植片内に引き込むための、血管形成術用バルーンおよび／または遠位バルーン）を組み込むように、改変され得る。
【００７９】
図２１〜２３における血栓摘出装置の代替の実施形態において、装置２００（遠位部のみ示す）は、装置１００の遠位部の周囲の収縮包装（シュリンクラップ）チュービング２０２がガイドワイヤのための開口または管腔２０４を形成することを除いて、装置１００と同一である。ガイドワイヤ２０６は、動脈アクセスシースを通して挿入され、そして狭窄（動脈栓）を通過する。次いで、ガイドワイヤ２０６は、チュービング２０２と可撓性シース２１２の外側表面２０９との間に形成された管腔２０４を通される（この可撓性シース２１２は、回転ワイヤのための膨張管腔２１６および管腔２１８を含む）。ガイドワイヤ２０６は、入口ポート２１６に入り、そして出口ポート２１４を通って出て、可撓性シース２１２の長さに沿って延びる。この様式で、この迅速交換特徴は、装置２００がガイドワイヤ上に通されるにつれて、この装置２００がより容易に、動脈栓または狭窄を通過して進められることを可能にする。
【００８０】
ガイドワイヤ管腔を形成する収縮包装チュービングの代替として、カテーテルは、内部に形成された、遠位端部で短い距離を延びるさらなる管腔を備えて、ガイドワイヤを収容し得る。
【００８１】
上記説明は多くの詳細を含むが、これらの詳細は、この開示の範囲に対する限定として解釈されるべきではなく、単に、その好ましい実施形態の例示であると解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲によって規定されるような、この開示の範囲および意図の範囲内である、多くの他の可能なバリエーションを、予測する。
【００８２】
脈管移植片または脈管の管腔内の血栓または他の閉塞性物質を破壊するための血栓摘出装置であって、可撓性シース、および可撓性シース内に位置付けられるワイヤを備え、ここで、このワイヤおよび可撓性シースが、相対的に移動可能である。このワイヤは、展開位置の場合、実質的に波形状の形状であり、実質的に波形状の形状をとり、そして縮んだ位置において真っ直ぐな位置をとる。このワイヤは、波形状ワイヤのピークが、管腔の壁と接触して、血栓または他の閉塞性物質を破壊し得るように、ワイヤの回転のためのモータに作動可能に接続されている。
【００８３】
【発明の効果】
本発明は、上述した構成であるので、前述した課題が達成される。
【図面の簡単な説明】
本発明の開示の好ましい実施形態は、図面を参照して本明細書中に記載される。
【図１】図１は、本発明の血栓摘出装置の等角投影図であり、回転ワイヤを覆う、伸長位置での可撓性シース（チューブ）を示す。
【図２】図２は、図１と類似の等角投影図であり、波形状構成をとることが可能であるように、可撓性シースが収縮して回転ワイヤが露出していることを示す点が異なる。
【図３】図３は、図１の血栓摘出装置の分解図である。
【図４】図４は、図２の回転ワイヤの遠位領域の拡大側面図である。
【図５】図５は、図４のワイヤの一部の拡大側面図であり、内部コアおよび外側層を示す。
【図６】図６は、図４のワイヤの遠位先端の拡大側面図であり、ワイヤに装着された非外傷性先端を示す。
【図７】図７は、可撓性シースおよび回転ワイヤに対してシースをスライドさせるためのノブを示す、側面図である。
【図８】図８は、図７の可撓性シースの遠位端の拡大側面図である。
【図９】図９は、血管形成術用バルーンおよび遠位バルーンを有する、本発明の血栓摘出装置の代替の実施形態の等角投影図であり、進んだ位置で回転ワイヤを覆う可撓性シースを示し、そして例示の目的のために、膨張した状態の両方のバルーンをさらに示す。
【図１０】図１０は、図９の線１０−１０に沿ってとられた断面図であり、可撓性シースの管腔構成を示す。
【図１１】図１１は、可撓性シースおよび回転ワイヤに対してこのシースをスライドさせるノブの側面図であり、例示の目的のために、膨張した状態の両方のバルーンを示す。
【図１２】図１２は、図９の装置の遠位領域の拡大側面図であり、例示の目的のために、膨張した状態の両方のバルーンを示す。
【図１３】図１３は、動脈および静脈に接続した、ループ状脈管移植片を示す透視図を示し、静脈アクセスシースおよび動脈アクセスシースは、移植片中に伸長し、そして図９の血栓摘出デバイスは、動脈シースを通って動脈に挿入されて、静脈側にアクセスし、血管形成手順を実行する。
【図１４】図１４は、血管形成術を実行するために脈管移植片中で膨張した、図９の血栓摘出デバイスの血管形成術用バルーンを示す。
【図１５】図１５は、ワイヤを操作して血栓を崩壊させるために、移植片中に再配置された図９の血栓摘出デバイスを示す。
【図１６】図１６は、静脈アクセスシースを通って挿入されて、動脈側にアクセスし、そして遠位バルーンが動脈栓（凝血塊）に隣接して膨張した図９の血栓摘出デバイスを示す、透視図である。
【図１７】図１７は、遠位バルーンによる、脈管移植片への動脈栓の移動を示す。
【図１８】図１８は、動脈移植片中の動脈栓を破壊するように配置された回転ワイヤを示す。
【図１９】図１９は、脈管移植片から血栓を除去するための、先行技術の工程を示す流れ図である。
【図２０】図２０は、図９の装置を利用して血栓を除去するための本発明の方法工程を示す流れ図である。
【図２１】図２１は、本発明の血栓摘出装置の別の代替の実施形態を示す透視図であり、ガイドワイヤを受けるための収縮包装チューブを備える遠位端部分を示す。
【図２２】図２２は、本発明の血栓摘出装置の別の代替の実施形態を示す側面図であり、ガイドワイヤを受けるための収縮包装チューブを備える遠位端部分を示す。
【図２３】図２３は、図２１の装置の断面図であり、この装置と並んだガイドワイヤを示す。
【符号の説明】
１０：装置
１２：ハウジング
１４：遠位端
４０：シース
４２：ノブ
４７：先端
５２：伸展アーム
６０：ワイヤ
６２：近位領域
６４：中間領域
６６：遠位領域
１２０：血管形成術用バルーン
１２４：球状遠位バルーン
【図１】
0004418164.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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