(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルと、
該カテーテルに取り付けられたコネクターと、
該コネクターに取り外し可能に取り付けられたハンドルアセンブリであって、当該ハンドルアセンブリに対して取り外し可能とされたケーブルループ収納部を有するハンドルアセンブリと、
を有し、ケーブルループ収納部は、駆動ケーブルをその基端部をループ状にして収納し、該ハンドルアセンブリ、コネクター及び該カテーテルは、該基端部から、該カテーテルの先端にまで達する該駆動ケーブルの先端部にまで延びる該駆動ケーブルを通すようにされていることを特徴とする装置。
【請求項２】
更に、基端部と、先端部と、該先端部に形成されたバスケットアセンブリと、を備える駆動ケーブルを有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
更に、該カテーテルは、カテーテル駆動ケーブルルーメンを有し、
該コネクターは、該カテーテル駆動ケーブルルーメンと軸線方向で整合したコネクター駆動ケーブルルーメンと、注入ポートと、を備える
ことを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
該カテーテルは、カテーテルワイヤガイドルーメンを備えるマルチルーメンカテーテルを有し、
該コネクターは、該カテーテルワイヤガイドルーメンと軸線方向で整合したコネクターワイヤガイドルーメンと、該コネクターワイヤガイドルーメンと流体連通しているワイヤガイドポートと、を備えるマルチポートコネクターを有する
ことを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
該注入ポートは、該コネクターワイヤガイドルーメンと流体連通していることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
更に、該カテーテルワイヤガイドルーメンと該コネクターワイヤガイドルーメンを通り、該ワイヤガイドポートから出るワイヤガイドを有することを特徴とする請求項４に記載の装置
【請求項７】
該ハンドルアセンブリは、
該コネクタに取り付けられた握りハンドル部材と、
該握りハンドル部材に摺動可能、且つ着脱可能に接続された制御ハンドル部材と、
該コネクター駆動ケーブルルーメンと軸線方向で整合し、該握りハンドル部材及び制御ハンドル部材を通るハンドルルーメンと、
を有することを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項８】
該駆動ケーブルは、該カテーテル駆動ケーブルルーメンと、該コネクター駆動ケーブルルーメンと、該ハンドルルーメンと、を通って、該分離可能なケーブルループ収納部の中へ延び、
該ハンドルアセンブリは、該駆動ケーブルを該制御ハンドル部材に開放可能に固定する固定機構を有していることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
該固定機構は、該制御ハンドル部材が該握りハンドル部材に対して軸線方向に動くことによって該駆動ケーブルを動かすことにより、該バスケットアセンブリが該カテーテルに入ったり出たりしながら、該バスケットアセンブリが展開したり収縮したりするように、該駆動ケーブルを該制御ハンドル部材に対する所要の軸線方向位置で解放可能に固定することを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
該駆動ケーブルには、更に該駆動ケーブルの少なくとも一部に沿ってコーティングが施されていることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項１１】
基端部と、先端部と、該先端部に形成された該バスケットアセンブリと、少なくとも該バスケットアセンブリに隣接した駆動ケーブルの一部に沿って施されたコーティングと、を備える駆動ケーブルを有し、
該カテーテルは、更にカテーテル駆動ケーブルルーメンを備え、
該コネクターは、更に該カテーテル駆動ケーブルルーメンと軸線方向で整合したコネクター駆動ケーブルルーメン、および注入ポートと、を備え、
該ハンドルアセンブリは、握りハンドル部材と、該握りハンドル部材に摺動可能、且つ着脱可能に接続された制御ハンドル部材と、着脱可能なケーブルループ収納部と、該コネクター駆動ケーブルルーメンと軸線方向で整合し、該握りハンドル部材及び制御ハンドル部材を通りケーブルループ収納部に延びるハンドルルーメンと、固定機構と、
該駆動ケーブルは、該カテーテル駆動ケーブルルーメンと、該コネクター駆動ケーブルルーメンと、該ハンドルルーメンと、該固定機構とを通って、該着脱可能なケーブルループ収納部の中へ延び、
該固定機構は、該制御ハンドル部材が該握りハンドル部材に対して軸線方向に動くことによって該駆動ケーブルを動かすことにより、該バスケットアセンブリが該カテーテルに入ったり出たりしながら、該バスケットアセンブリが展開したり収縮したりするように、該駆動ケーブルを該制御ハンドル部材に対する所要の軸線方向位置で解放可能に固定することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
基端部と、先端部と、該先端部に形成された該バスケットアセンブリと、少なくとも該バスケットアセンブリに隣接した駆動ケーブルの一部に沿って施されたコーティングと、を備える駆動ケーブルと、
ワイヤガイドと、を有し、
該カテーテルはマルチルーメンカテーテルとされ、
該コネクターは、マルチポートコネクターとされ、
該マルチルーメンカテーテルは、カテーテル駆動ケーブルルーメンと、ワイヤガイドルーメンと、を備え、
該マルチポートコネクターは、該カテーテル駆動ケーブルルーメンと軸線方向で整合したコネクター駆動ケーブルルーメンと、該カテーテルワイヤガイドルーメンと軸線方向で整合したコネクターワイヤガイドルーメンと、該コネクターワイヤガイドルーメンと流体連通しているワイヤガイドポートと、該コネクターワイヤガイドルーメンと流体連通している注入ポートと、を備え、
該ワイヤガイドは、該カテーテルワイヤガイドルーメンと、該コネクターワイヤガイドルーメンを通って該ワイヤガイドポートから出ており、
該ハンドルアセンブリは握りハンドル部材と、該握りハンドル部材に摺動可能、且つ着脱可能に接続された制御ハンドル部材と、該コネクター駆動ケーブルルーメンと軸線方向で整合して該握りハンドル部材及び制御ハンドル部材を通るハンドルルーメンと、固定機構と、当該ハンドルアセンブリに着脱可能なケーブルループ収納部と、を備え、
該駆動ケーブルは、該カテーテル駆動ケーブルルーメンと、該コネクター駆動ケーブルルーメンと、該ハンドルルーメンと、該固定機構を通って、該着脱可能なケーブルループ収納部の中へ延び、
該固定機構は、該制御ハンドル部材が該握りハンドル部材に対して軸線方向に動くことによって該駆動ケーブルを動かすことにより、該バスケットアセンブリが該カテーテルに入ったり出たりしながら、該バスケットアセンブリが展開したり収縮したりするように、該駆動ケーブルを該制御ハンドル部材に対する所要の軸線方向位置で解放可能に固定することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に医療器具用リムーバブルハンドルの新規で有用な改良に関し、特に砕石装置互換バスケット用リムーバブルハンドルを備えたERCPカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願は、2002年8月13日に出願された米国仮出願番号第60/403,123号の優先権の利益を主張する。
【０００３】
内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ERCP）によって、医師は、肝臓、胆嚢、胆管および膵臓に生じた問題を診断することが可能になる。ERCPは、主に胆石による胆管の閉塞や結石による膵管の閉塞等の状態を診断し治療するために用いられる。ERCPは、Ｘ線および内視鏡を組み合わせて使用する。医師は、内視鏡を用いて胃および十二指腸の内部を見ることができ、臓器をＸ線で視覚化することができるように胆管系および膵臓の管に造影剤を注入することができる。一旦、結石が視覚化されると、医師は結石を摘出するための器具を内視鏡に挿入することができる。そのような処置具の１つとして、カテーテル内に挿入される駆動ケーブルおよびバスケットアセンブリを有するERCPカテーテルがある。
【０００４】
通常は、結石を摘出し易くするために、括約筋切開術を乳頭に施し、胆管の開口部をできるだけ大きくする。ERCPカテーテルを内視鏡検査チャンネルの中に導入し、バスケットアセンブリが従来の手法で結石を捕捉する。ある特定の状況では、括約筋切開術を施したにもかかわらず、結石が一塊としては摘出できないほど大きいことが明らかになる場合がある。この時点で、駆動ケーブルに張力がかけられ、捕捉した結石を保持し続けるために、結石を把持しているバスケットが乳頭に押し込まれる。次に、バスケットと結石を残してカテーテルを駆動ケーブルを通して抜去することができるように、ERCPカテーテルおよびバスケット駆動ケーブルを切断する。その後、結石をより細かな破片に破砕するためにthe Wilson-Cook（登録商標）Conquest TTCTM 砕石装置またはthe Wilson-Cook（登録商標） Soehendra（登録商標）、等の砕石装置が使用される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
この種の従来型のERCPカテーテルの問題点の1つは、カテーテルを抜去し、内視鏡的砕石装置を挿入し、結石を破砕するためには、ERCPカテーテル及び駆動ケーブルの一部を切断しなくてはならないということである。
【０００６】
もう１つの問題点は、一旦、駆動ケーブルを切断してしまうと、駆動ケーブルの全長がかなり短くなるので、オペレーターが駆動ケーブルを操作し、捕捉した結石を把持するのがより困難となることである。
【０００７】
更に駆動ケーブルは、通常、多条ケーブルを何本か撚り合わせて構成されている。一旦、駆動ケーブルが切断されると、多条ケーブルの末端部がほつれやすくなるので、駆動ケーブルを操作し、結石を把持し、結石を破砕するために内視鏡的砕石装置を使用することがより困難になる。
【０００８】
これらの問題は、本発明に基づいて構成されるリムーバブルハンドルを備えたカテーテルを使用することで克服される。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、胆石および異物を内視鏡的に除去するための方法および装置に関する。本発明は、砕石装置互換バスケット用リムーバブルハンドルを備えたERCPカテーテルを有して成る。
【００１０】
好適な実施例の１つとして、砕石装置互換バスケット用リムーバブルハンドルを備えたERCPカテーテルは、マルチルーメンERCPカテーテルと、カテーテルに取り付けられたマルチポートコネクターと、マルチポートコネクターに取り付けられたリムーバブルハンドルアセンブリを有する。カテーテルは、カテーテルワイヤガイドルーメンとカテーテル駆動ケーブルルーメンを有するのが好ましい。マルチポートコネクターは、カテーテル駆動ケーブルルーメンと軸線方向で整合したコネクター駆動ケーブルルーメンと、カテーテルワイヤガイドルーメンと軸線方向で整合したコネクターワイヤガイドルーメンと、コネクターワイヤガイドルーメンと流体連通するワイヤガイドポートを有する。マルチポートコネクターは、更にコネクターワイヤガイドルーメンと流体連通する注入ポートを含むのが好ましい。ワイヤガイドは、カテーテルワイヤガイドルーメン及びコネクターワイヤガイドルーメンの中を通り、ワイヤガイドポートから出る。
【００１１】
リムーバブルハンドルアセンブリは、コネクター駆動ケーブルルーメンと軸線方向で整合したハンドルルーメンと、握りハンドル部材と摺動可能、且つ着脱可能に接続する制御ハンドル部材と、制御ハンドル部材の軸線方向の移動によって駆動ケーブルが移動し、バスケットアセンブリが作動するように駆動ケーブルの軸線方向の位置を制御ハンドル部材に対して解放可能に固定するための固定機構と、駆動ケーブルの一部を収納するための着脱可能なケーブルループ収納部を有する。駆動ケーブルは、カテーテル駆動ケーブルルーメンと、コネクター駆動ケーブルルーメンと、リムーバブルハンドルアセンブリの中を通って、ケーブルループ収納部内に伸びる。バスケットアセンブリは、駆動ケーブルの先端部に形成され、カテーテル内への出し入れに従って展開し収縮することができる。駆動ケーブルには、支持のために少なくとも一部に沿ってコーティングのあるのが好ましい。
【００１２】
別の好適な実施例では、砕石装置互換バスケット用リムーバブルハンドルを備えた、単一のルーメンからなるERCPカテーテルは、駆動ケーブルルーメンと、該カテーテル駆動ケーブルルーメンと軸線方向で整合したハンドルルーメンを備えたリムーバブルハンドルアセンブリと、単一ルーメンのERCPカテーテルとリムーバブルハンドルアセンブリとを相互接続するコネクターとを備えている。コネクターは、カテーテル駆動ケーブルルーメンと軸線方向で整合したコネクター駆動ケーブルルーメンを有する。コネクターは、更に注入ポートを有するのが好ましい。駆動ケーブルは、駆動ケーブルルーメンとコネクター駆動ケーブルルーメンの中を通ってリムーバブルハンドルアセンブリ内に延びる。駆動ケーブルは、支持のために、少なくともその一部にコーティングのあるのが好ましい。バスケットアセンブリは、駆動ケーブルの先端部に形成され、カテーテル内への出し入れに従って展開したり収縮したりすることができる。リムーバブルハンドルは、更に握りハンドル部材と摺動可能、且つ着脱可能に接続する制御ハンドル部材を有する。更に制御ハンドル部材は、駆動ケーブルを制御ハンドル部材に対する所要の軸線方向位置で解放可能に固定する固定機構と、駆動ケーブルの一部を収納するための着脱可能なケーブルループ収納部とを有し、該制御ハンドル部材の軸線方向の移動により駆動ケーブルを動かしてバスケットアセンブリを駆動するようになっている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
図１〜１０は、本発明の好適な実施例の１つに係る装置１０を示す。本発明に係る砕石装置互換バスケット用リムーバブルハンドルを備えたERCPカテーテル１０は、カテーテル２０と、カテーテル２０に取り付けられたマルチポートコネクター５０と、マルチポートコネクター５０に取り付けられたリムーバブルハンドルアセンブリ７０を有する。カテーテル２０は、カテーテルワイヤガイドルーメン２２内に配置されたワイヤガイド６０と、カテーテル駆動ケーブルルーメン２４内に配置された駆動ケーブル３０を有するマルチルーメンERCPカテーテルであるのが好ましい。マルチポートコネクター５０は、ワイヤガイドポート６１と、コネクターワイヤガイドルーメン５２およびコネクター駆動ケーブルルーメン５４を有するのが好ましい。リムーバブルハンドルアセンブリ７０は、コネクター駆動ケーブルルーメン５４とカテーテル駆動ケーブルルーメン２４と軸線方向で整合したハンドルルーメンを有する。駆動ケーブル３０は、カテーテル駆動ケーブルルーメン２４と、コネクター駆動ケーブルルーメン５４の中を通って、リムーバブルハンドルアセンブリ７０内に延びる。ワイヤガイド６０は、カテーテルワイヤガイドルーメン２２と、コネクターワイヤガイドルーメンの中を通って延び、ワイヤガイドポート６１から出る。
【００１４】
図１〜２を参照すると、ERCPカテーテルは、内視鏡の付属チャンネルの中を通って、例えば胃腸系の体内に挿入されるように意図されている。従って、本発明に係るERCPカテーテル２０は、内視鏡の付属チャンネル内に適合するいかなる大きさでもよいと考えられる。カテーテル２０は、基端における直径を有する基端部２１および先端における直径を有する先端部２３を有するのが好ましい。カテーテル２０は、より直径の大きい基端部からより直径の小さい先端部にかけて先細になるのがより好ましい。現在の業界における標準的な大きさの内視鏡用としては、基端部の直径が約６．６ｍｍ（約２０フレンチ(Fr)）、先端部の直径が約１３Frまでの太さの範囲に分布することができるのが好ましく、基端部の直径が約７Frから１６Fr、先端部の直径が約３Frから１１Frの太さの範囲に分布することができるのがより好ましい。最適なのは、基端部の直径が約１２Fr、先端部の直径が約８Frである。
【００１５】
カテーテル２０は、従来構造の可撓性チューブが好ましい。限定するものではないが例示として、カテーテル２０は、（照射）ポリエチレン、ナイロンまたはテトラフルオロエチレンなどあらゆる適当な材料を押し出し成形したものでもよい。カテーテル２０はまた、ポリウレタンを押し出し成形したものでもよい。マルチルーメンERCPカテーテルは、先端のポートへ連続的に延びている２つ以上の独立したルーメンを有しており、該ルーメンはERCP処置用ワイヤガイドを通したまま造影剤の注入を行うのと同時に、胆管または膵管系内にカテーテルを挿入して診断および治療するときの結石バスケットの通路として使われる。
【００１６】
図１〜２および８を参照すると、本発明に基づく砕石装置互換バスケット用リムーバブルハンドルを備えたERCPカテーテル１０は、カテーテルワイヤガイドルーメン２２およびカテーテル駆動ケーブルルーメン２４を含む。カテーテルワイヤガイドルーメン２２は、カテーテル駆動ケーブルルーメン２４と同じ大きさまたはより小さくてもよい。カテーテルワイヤガイドルーメン２２およびカテーテル駆動ケーブルルーメン２４は、カテーテルの基端部２１から先端部２３にかけて先細になるのが好ましい。カテーテルワイヤガイドルーメン２２およびカテーテル駆動ケーブルルーメン２４は、楕円形であるのがより好ましい。カテーテルワイヤガイドルーメン２２は、図８で示すようにカテーテル駆動ケーブルルーメン２４より小さいのが最適である。しかし、限定はしないが円形、長円形、楕円形または半球形を含む他の形状を使用することもできる。
【００１７】
図１〜２および９を参照すると、駆動ケーブル３０は複数の弾性ワイヤ３６を撚り合わせて構成され、この弾性ワイヤ３６はそれぞれ、より細い、撚り合わされた多条ワイヤから成っている。バスケットアセンブリ３５は、駆動ケーブルの先端部に形成される。駆動ケーブル３０は、少なくとも４本の撚り合わされたケーブル３６a〜dから構成されるのが好ましい。駆動ケーブル３０の全長は、約３００cmから約４００cmが好ましい。駆動ケーブル３０の全長は、約３５０cmが最適である。
【００１８】
図１１を参照すると、駆動ケーブル３０は、更に少なくとも駆動ケーブル３０の一部に長さ方向に沿ってコーティング２００が施される。コーティング２００は、カテーテル２０が患者の体内でねじれたときに駆動ケーブル３０がカテーテル２０内で膨れるのを防ぐ。限定はしないが、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル（PVC）およびフッ化エチレンプロピレン（FEP）を含む駆動ケーブルをサポートすることのできるあらゆるコーティングが考えられる。コーティングは、限定はしないが、熱収縮チューブ、浸漬コーティング、吹付けまたは押し出し成形の使用を含む当該技術分野で知られているあらゆる方法を適用することができる。熱収縮チューブ材料の限定的でない例としては、PTFE、ポリオレフィン、PVC、PETおよびFEPが挙げられる。PTFEはまた、適当な吹付け材料として限定的でない例の１つでもある。適当な浸漬コーティングとしては、親水性があって非常に滑らかなコーティングおよび、ハンドル内の摩擦を低減し、駆動ケーブルにコラム強さを与えるあらゆるコーティングを含む。
【００１９】
コーティング２００は、バスケットアセンブリ３５に最も近い駆動ケーブル３０の先端部まで及んでいて、長さは、約１５０cmから約２００cmが好ましい。コーティング２００の長さは、約１７５cmから約２００cmがより好ましい。コーティング２００の長さは、約２００ cmが最適である。
【００２０】
バスケットアセンブリ３５は、複数の弾性ワイヤ３６を基端カニューレと先端カニューレで固定することによって形成される。ワイヤが開いたときにバスケットを形成するよう複数の屈曲部３９が各弾性ワイヤ３６に形成される。先端カニューレは、丸い先端すなわちボールチップ４０を有し、それによって、バスケットアセンブリ３５がカテーテル２０内に完全に引き込まれるのを防止する。
【００２１】
図２および９で示すように、駆動ケーブル３０は、図８のカテーテル駆動ケーブルルーメン２４の中を通される。図５および６を参照すると、駆動ケーブル３０は、カテーテルの先端部２３を越えてバスケットアセンブリ３５を動かすために基端側および先端側に動かすことができる。バスケットアセンブリ３５がカテーテルの先端部２３を超えて動くときに、バスケットアセンブリ３５は、カテーテル駆動ケーブルルーメン２４の軸線と直交する方向へ弾性的に展開し、または収縮する。
【００２２】
図２および９で示すように、コネクター５０は、カテーテル２０に取り付けられる。コネクター５０とカテーテル２０間の接続は、締まりばめであることが好ましい。好適な実施例の１つでは、コネクター５０は、ワイヤガイドポート６１と、注入ポート５５と、コネクターワイヤガイドルーメン５２およびコネクター駆動ケーブルルーメン５４を有するマルチポートコネクターである。コネクターワイヤガイドルーメン５２は、カテーテルワイヤガイドルーメン２２と軸線方向で整合し、コネクター駆動ケーブルルーメン５４は、カテーテル駆動ケーブルルーメン２４と軸線方向で整合する。マルチポートコネクター５０はまた、コネクターワイヤガイドルーメン５２から延び、カテーテルワイヤガイドルーメン２２と締まりばめを形成するコネクター支持カニューレ５６を含む。
【００２３】
図２、７および９を参照すると、ワイヤガイドポート６１および注入ポート５５は、コネクターワイヤガイドルーメン５２と流体連通している。注入ポート５５は、図７で示すようにシリンジ５８を固定することができるルアーロックを含むのが好ましい。ワイヤガイドポート６１には、Oリングキャップ６２および密封用Oリング６３があるのが好ましい。ワイヤガイド６０は、カテーテルワイヤガイドルーメン２２と、コネクターワイヤガイドルーメン５２の中を延び、Oリングキャップ６２の中を通ってワイヤガイドポート６１から出る。注入ポート５５を通って注入された流体がワイヤガイドポート６１を通って漏れるのを防ぐために、密封用Oリング６３が圧縮されてワイヤガイド６０の周囲に密封が形成されるようにOリング６２は締め付けられる。
【００２４】
図１〜２を参照すると、リムーバブルハンドルアセンブリ７０は、コネクター５０に取り付けられ、握りハンドル部材８０と、制御ハンドル部材９０およびその間のハンドルルーメンを含む。握りハンドル部材８０および制御ハンドル部材９０は、図５〜６で示すように相互に摺動可能且つ着脱可能に接続される。図１〜２で示すように、握りハンドル部材８０は、マルチポートコネクター５０に接続される。ハンドルルーメンは、握りハンドル部材８０の中を通って延び、コネクター駆動ケーブルルーメン５４と軸線方向で整合されている。好適な実施例では、握りハンドル部材８０は、更に滑り止め要素８５を有する。
【００２５】
図１〜２および５〜６を参照すると、制御ハンドル部材９０は、固定機構９５と、駆動ケーブル３０の一部を収納するためのケーブルループ収納部９９を有する。ハンドルルーメンは、制御ハンドル部材９０の中を通って、ケーブルループ収納部９９内へ延びる。図１〜２で示すよう固定機構９５は、コネクター駆動ケーブルルーメン５４およびカテーテル駆動ケーブルルーメン２４と軸線方向で整合されている。駆動ケーブル３０は、カテーテル駆動ケーブルルーメン２４と、コネクター駆動ケーブルルーメン５４と、固定機構９５の中を通って、ケーブルループ９９内へ延びる。
【００２６】
固定機構９５は、閉鎖すなわち固定位置と、解放すなわち解放位置を有する。固定機構９５は、固定位置では制御ハンドル部材９０の軸線方向の移動によって、駆動ケーブル３０がカテーテル２０に対して基端側および先端側へ動くように、駆動ケーブル３０を把持する。このような動作の間、バスケットアセンブリ３５は、カテーテルの先端部２３を越えて動き、駆動ケーブル３０の軸線と直交する方向へ弾性的に展開し、または収縮することができる。図５〜６で示すように、制御ハンドル部材９０を基端側へ引くことによって駆動ケーブル３０およびバスケットアセンブリ３５がカテーテル２０に対して入り込む。完全に入り込んだ位置で、バスケットアセンブリ３５は収縮し、ボールチップ４０だけはバスケットアセンブリがカテーテルの先端部２３から完全に入り込むのを回避するように、カテーテル２０内に入り込む。同様に、制御ハンドル部材９０を先端側に押すことによって、駆動ケーブル３０およびバスケットアセンブリ３５がカテーテル２０に対して延びる。完全に延びきった位置で、制御ハンドル部材９０は、握りハンドル部材８０に当接し、バスケットアセンブリ３５は、カテーテル２０に対して完全に延びきり、図６で示すように完全に展開する。
【００２７】
解放位置で、固定機構９５は駆動ケーブル３０を解放し、駆動ケーブルおよびバスケットアセンブリ３５がカテーテル２０から独立して自由に動けるようになる。また、解放位置では、医師は駆動ケーブル３０と、必要ならばワイヤガイド６０を管内に留置したまま、駆動ケーブル３０を通して全てのカテーテル２０およびハンドルアセンブリ７０を取り外すことができる。
【００２８】
図２を参照すると、好適な一実施例において、固定機構９５は、ルアーロック型接続を有する。より具体的には、固定機構９５は、雄型ルアーロックアダプター（MLLA）１００、ピンバイス１１０、コレット１２０および支持部材１３０を含む。MLLA １００は、縦孔と、滑り止め面を有する筒状外壁と、雌ネジおよび突出部１０９を含む。突出部１０９は、握りハンドル部材８０に摺動可能に係合する。
【００２９】
支持部材１３０は、MLLA１００の縦孔を通っており、制御ハンドル部材９０を基端側へ引き、先端側へ押すことによって、駆動ケーブル３０が引き込み、延びたりし、それによってバスケットアセンブリ３５が収縮したり展開したりするときに、駆動ケーブル３０を支持する。支持部材１３０は、カニューレを有しており、好ましくは口広げ加工された基端１３１がある。
【００３０】
ピンバイス１１０は、縦孔と、滑り止め面を有する筒状外壁およびMLLA １００の雌ねじと螺合するための雄ネジ１１８を含む。
【００３１】
コレット１２０は、バスケットアセンブリ３５の駆動ケーブル３０を構成するワイヤ３６を把持しており、それによって制御ハンドル部材９０が駆動ケーブル３０を動かしてバスケットアセンブリ３５を展開、収縮させることができる。コレット１２０は、一部がピンバイス１１０内に配置され、一部がMLLA１００内に配置される。好ましくはコレット１２０は、筒状部１２１と、先端ヘッド部１２３および少なくとも１つの縦溝１２５を有する。好ましくは、コレット１２０は、コレットの先端ヘッド部１２３およびコレットの筒状部１２１の一部を４つの部分に分割するための２つの縦溝１２５を含む。より好ましくは、コレットの筒状部１２１は、ピンバイス１１０内に受け入れられ、コレットの先端ヘッド部１２３は、ピンバイス１１０から延びてサポート部材の口広げ加工された基端部１３１に当接し、MLLA１００内に受け入れられる。
【００３２】
図２および１０を参照すると、ケーブルループ収納部９９は、制御ハンドル部材９０に取り付けられ、好ましくは、ピンバイス１１０に着脱可能に接続される。より好ましくは、ケーブルループ収納部９９とピンバイス１１０間の結合は、スナップ式結合である。ケーブルループ収納部９９の直径は、約５inchから７inchの間、より好ましくは約６inchである。ケーブルループ収納部９９は、図１〜７で示すように、ポリエチレン製チューブおよびポリエチレン製Y字型接続具９８で構成することができる。より好ましくは、Y字型接続具９８は、ポリ塩化ビニル（PVC）等の硬質プラスチックで成形され、図１０で示すように突起部９７を含む。突起部９７は、ピンバイス１１０とスナップ式結合を形成する。あるいは、ケーブルループ収納部９９は、硬質プラスチックで成形することもできる。ケーブルループ収納部９９は、駆動ケーブル３０の一部を保持する。好ましくはケーブルループ収納部９９は、駆動ケーブルを約１４０cmから約１５０cm保持する。
【００３３】
図４を参照すると、ピンバイス１１０のMLLA１００に対する回転運動が固定機構９５を固定したり解放したりする。固定状態では、ピンバイス１１０およびMLLA１００は相互に螺合し、MLLAの雌ネジは、ピンバイスの雄ネジ１１８の周囲で固定されコレット１２０を圧縮する。コレットは、圧縮されると、駆動ケーブル３０を把持する。これによって、制御ハンドル部材９０が駆動ケーブル３０をカテーテル２０に対して動かし、図５および６で示すようにバスケットアセンブリ３５を展開、収縮させることができる。
【００３４】
逆に、解放状態では、MLLAの雌ネジはピンバイス１１０の雄ネジ１１８を解放し、コレット１２０は、駆動ケーブル３０を解放する。この状態のとき、制御ハンドル部材９０は、駆動ケーブル３０およびバスケット３５を動かすことができず、駆動ケーブル３０およびバスケットアセンブリ３５は、カテーテル２０とは独立して自由に動くことができる。
【００３５】
本発明に基づく砕石装置互換バスケット用リムーバブルハンドルを備えたERCPカテーテルは、以下のように動作する。医師は、患者の喉を通して内視鏡を挿入し、ファーター乳頭に位置決めし、胆管または膵管を見る。次に、医師は、従来型のワイヤガイド６０を備えたERCPカテーテルを内視鏡の付属チャネルへ挿入し、乳頭部の中へ進める。医師は、ワイヤガイド６０を管の中へ押し込み、ワイヤガイド６０を結石の方へ進める。従来のERCPカテーテルは、目標の管内に内視鏡内のワイヤガイド６０を留置して抜去される。次に、医師は、固定機構９５を固定し、バスケットアセンブリ３５が図５で示すように引き込まれた状態で、ワイヤガイド６０の基端部を、本発明に基づく砕石装置互換バスケット用リムーバブルハンドルを備えたマルチルーメンERCPカテーテルのワイヤガイドルーメン２２へ送り込み、それを内視鏡の付属チャンネルに挿入する。本発明に基づく砕石装置互換バスケット用リムーバブルハンドルを備えたマルチルーメンERCPカテーテルをワイヤガイド６０に沿って目標とする位置へ前進させ、医師は、必要に応じて、その次にワイヤガイド６０を取り除くよう選択することができる。
【００３６】
あるいは、患者がすでに乳頭に対して管の開口部を拡大するための括約筋切開術を受けている場合、本発明に基づく砕石装置互換バスケット用リムーバブルハンドルを備えた単一ルーメンERCPカテーテルを予め装着した内視鏡が直接乳頭に挿入され、透視法によって結石が視覚化される。この手法では、拡大された乳頭によって管内にある結石に近づくためのワイヤガイド６０が不要となる。代わりに、砕石装置互換バスケット用リムーバブルハンドルを備えた単一ルーメンERCPカテーテルを予め装着した内視鏡が直接結石に向けて前進させられる。
【００３７】
いずれの手順の下でも、バスケットアセンブリ３５は、内視鏡検査下で結石を捕捉するためにまず前進させられ、次に後退させられる。図５〜６で示すように、制御ハンドル部材９０を基端側へ引くことによって駆動ケーブル３０およびバスケットアセンブリ３５がカテーテル２０に引き込まれる。このような動作の間、バスケットアセンブリ３５は、カテーテル先端部２３を越えて動き、駆動ケーブル３０の軸線と直交する方向へ収縮する。完全に入り込んだ位置では、バスケットアセンブリ３５は収縮してカテーテル内に収まっている。ボールチップは、図５で示すようにバスケットアセンブリ３５がカテーテル先端部２３から完全に入り込むのを防止する。同様に、制御ハンドル部材を先端側へ押すことによって駆動ケーブル３０およびバスケットアセンブリ３５がカテーテル２０に対して延びる。このような動作の間、バスケットアセンブリ３５は、カテーテル２０を通り越して動き、駆動ケーブル３０の軸線と直交する方向へ展開する。完全に延びきった位置では、制御ハンドル部材９０は、握りハンドル部材８０に当接し、バスケットアセンブリ３５は、カテーテル２０に対して完全に延びきって、図６で示すように完全に展開する。医師は、このようにバスケットアセンブリ３５を延ばしたり縮めたりすることによって結石を捕捉する。
【００３８】
捕捉した結石が一塊として大きすぎて取り除けない場合、医師はカテーテル２０およびハンドルアセンブリ７０を取り外すことができ、結石を破砕するためにthe Wilson-Cook（登録商標） Conquest TTCTM砕石装置などの内視鏡的砕石装置またはthe Wilson-Cook（登録商標）Soehendra（登録商標）などの内視鏡を介して使用されない砕石装置用ケーブルおよびハンドルを使用することができる。図４で示すように、捕捉した結石２００を把持しながらカテーテル２０およびハンドルアセンブリ７０を取り外すために、医師は、MLLA１００およびピンバイス１１０をねじって外す。固定機構９５を緩めると、コレット１２０は、駆動ケーブル３０を解放し、ハンドルアセンブリ７０およびカテーテル２０を駆動ケーブル３０から抜去することができる。あるいは、駆動ケーブル３０を露出するためにケーブルループ収納部９９をピンバイス１１０から分離することができる。次に、MLLA１００およびピンバイス１１０をねじって外すことによってカテーテル２０を抜去する。いずれの手法でも、カテーテル２０を抜去するときに、医師および／または助手は駆動ケーブル３０を把持して、駆動ケーブル３０および捕捉した結石にかかる張力を維持することができる。
【００３９】
一旦カテーテル２０が抜去されると、砕石装置が駆動ケーブル３０に送り込まれ、接続される。露出した駆動ケーブル３０によって医師および／または助手は、砕石装置のいずれかの側で駆動ケーブル３０を把持することができ、それによって、結石が管内へすべり落ちるのを防ぐために、駆動ケーブル３０および捕捉した結石を把持したバスケットアセンブリ３５を乳頭に寄せて保持し易くなる。砕石装置のシースは、カテーテルより堅く、砕石装置のハンドルを操作して結石を破砕するときに機械的な補助を提供することができる。
【００４０】
ハンドルアセンブリ７０およびカテーテル２０は取り外し可能なので、結石を破砕するための砕石装置を使用するときに、カテーテル２０および駆動ケーブル３０の一部を切る必要はない。また、駆動ケーブル３０は切断されず、したがって駆動ケーブル３０を構成するワイヤ３６はほつれないので、砕石装置を駆動ケーブル３０に備える工程が容易になる。更に、砕石装置が適所に配置されている間、駆動ケーブル３０のケーブルループ収納部９９に収納された部分は、結石の保持を容易にする。
【００４１】
勿論、本発明は、種々の実施形態に取り入れることができるが、ここではそのうちの数例が図示され、説明されたに過ぎない。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】図１および３は、カテーテルに対してバスケットアセンブリを延ばした状態の本発明に係る装置の一実施例を示す斜視図である。
【図２】図２は、図１および３に示す装置の分解斜視図である。
【図４】図４は、図１および３に示す装置の斜視図であって、結石を捕捉したバスケットアセンブリがカテーテルに対して入り込むように基端側へ引かれたリムーバブルハンドルと、固定機構を緩めるために雄型ルアーロックアダプターに対してピンバイスを回転させる状態を示す。
【図５】図５は、図１および３に示す装置の斜視図であって、駆動ケーブルの一部を保持する駆動ケーブルループ収納部と、制御ハンドル部材およびカテーテルに対して完全に入り込んだバスケットアセンブリを示す。
【図６】図６は、図１に示す装置の斜視図であって、駆動ケーブルの一部を保持する駆動ケーブルループ収納部と、制御ハンドル部材およびカテーテルに対して完全に延びきったバスケットアセンブリを示す。
【図７】図７は、図１および３に示す装置の側面図であって、ワイヤガイドポートから延びるワイヤガイドと、注入ポートに結合するシリンジを示す。
【図８】図８は、図１の８−８線方向に見た断面図である。
【図９】図９は、図１および３に示す装置の部分分解図である。
【図１０】図１０は、本発明に係るケーブルループ収納部の他の好適な実施例の斜視図である。
【図１１】図１１は、本発明に係る装置の他の好適な実施例の分解斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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