(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
インジェクター本体と、
該インジェクター本体に取り外し可能に連結された、眼内レンズを放出可能に保持する保持具とを備え、
該保持具を前記インジェクター本体から取り外す際に、前記眼内レンズが該保持具から放出されて該インジェクター本体内に置かれるように構成されていることを特徴とする眼内レンズインジェクターデバイス。
【請求項２】
前記眼内レンズが、前記保持具によって、該眼内レンズの光学部が応力を受けない状態で保持されていることを特徴とする請求項１に記載のインジェクターデバイス。
【請求項３】
前記眼内レンズが、前記インジェクター本体からの前記保持具の取り外しの際に、該インジェクター本体内に、該眼内レンズの光学部が応力を受けない状態で置かれることを特徴とする請求項１に記載のインジェクターデバイス。
【請求項４】
前記保持具が前記インジェクター本体から取り外される際に、該保持具から前記眼内レンズを放出するためのストリッパーフィンガーをさらに備えたことを特徴とする請求項１に記載のインジェクターデバイス。
【請求項５】
前記眼内レンズを圧縮するための圧縮器をさらに備え、該圧縮器は、前記インジェクター本体に対して、前記眼内レンズの光学部が応力を受けない状態で保持する、開いた位置と、前記眼内レンズが該インジェクター本体の管腔内部で圧縮された、閉じた位置との間で開閉自在に連結されていることを特徴とする請求項４に記載のインジェクターデバイス。
【請求項６】
前記ストリッパーフィンガーは、前記圧縮器に取り付けられ、該圧縮器と一緒に移動可能であり、該ストリッパーフィンガーは、前記保持具が前記インジェクター本体から取り外される際に、前記眼内レンズが該保持具と一緒に放出されるのを防ぐために、該保持具と該眼内レンズとの間で移動するように作動可能であることを特徴とする請求項５に記載のインジェクターデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本出願は、出願番号第１０／６８１，７８５号（２００３年８月２８日出願）の一部継続出願である。
【０００２】
（発明の背景）
本発明は、眼用外科的デバイスおよび眼用外科的方法に関する。より具体的には、本発明は、眼内レンズ（ＩＯＬ）を眼に挿入するためのデバイスおよび方法に関し、ここで、ＩＯＬは、インジェクターデバイス中に簡便に事前装填され、そのインジェクターデバイスと一緒にパッケージングされ得る。
【背景技術】
【０００３】
ＩＯＬは、天然水晶体が白内障を有しているか、または他の疾患である場合に、その眼の天然水晶体と置き換えるために使用される人工レンズである。ＩＯＬはまた、時々、眼の屈折障害を修正するために眼に移植され、この場合、天然水晶体は移植されたＩＯＬと一緒に眼に残り得る。ＩＯＬは、眼の後眼房または前眼房のいずれかに配置され得る。ＩＯＬは、種々の構成および材料で提供される。いくつかの一般的なＩＯＬの型としては、いわゆるオープンループ型鞏膜部（これとしては、以下が挙げられる：１つの光学部およびその光学部に付着してそこから延びる２つの鞏膜部を有する、３部品型；（例えば、単一ブロックの材料から光学部と鞏膜部とを一緒に加工することによって）光学部および鞏膜部が一体化して形成されている、１部品型）；ならびにまた、クローズドループ型鞏膜部のＩＯＬが挙げられる。さらに、ＩＯＬのさらなる型は、プレート鞏膜部型と呼ばれ、ここで、その鞏膜部は光学部の反対側から延びる平面プレートとして構成されている。上記ＩＯＬは、ＰＭＭＡ、シリコーン、ヒドロゲルおよびシリコーンヒドロゲルなどのような種々の材料、または材料の組み合わせから作製され得る。
【０００４】
ＩＯＬを眼に移植するための種々の機器および方法が、公知である。１つの方法において、外科医は、対向する刃を有する外科的鉗子を簡単に使用し、この鉗子は、ＩＯＬをつかんでそのＩＯＬを切開を通して眼の中に挿入するために使用される。この方法は依然今日実施されているが、ますます多くの外科医が、より精巧にされたＩＯＬインサーターデバイスを使用しており、このデバイスは、ＩＯＬを眼に挿入する場合に、外科医がより制御しやすいというような利点を付与する。最近、挿入先端部の直径が縮小されたＩＯＬインサーターデバイスが開発されており、このことは、角膜に、鉗子を単独で使用して可能な切開よりもかなり小さな切開が作製されることを可能にする。より小さな切開サイズ（例えば、約３ｍｍ未満）は、より大きな切開（例えば、約３．２ｍｍ〜５＋ｍｍ）よりも好ましい。なぜなら、より小さな切開は、手術後の治癒時間を短縮することおよび誘発性乱視のような合併症を低減することに起因しているからである。
【０００５】
ＩＯＬは非常に小さく、傷つきやすい製品であるので、それを扱うには大きな注意が払われなくてはならない。ＩＯＬがより小さな切開を通って装着されるために、ＩＯＬは、眼に入る前に折りたたまれ、および／または圧縮されることを必要とし、その眼の中では、ＩＯＬはそれらのもともとの折りたたまれていない／圧縮されていない形態をとる。従って、ＩＯＬインサーターデバイスは、ＩＯＬが容易にそのデバイスを通過して眼に入ることを可能にし、なお同時に、傷つきやすいＩＯＬをいかなる点においても損傷しないように設計されなくてはならない。ＩＯＬが眼への送達の間に損傷されたならば、外科医は、損傷したＩＯＬを目から取り出して、それを新しいＩＯＬと置き換える必要があることが最も多く、極めて望ましくない手術結果となる。
【０００６】
従って、上で説明したとおり、ＩＯＬインサーターデバイスは、ＩＯＬのそのデバイスを通る容易な通過を可能にするように設計されなくてはならない。ＩＯＬが、ＩＯＬインサーターデバイスの先端部から、予測可能な配向および様式で眼に放出されることは等しく重要である。ＩＯＬが上記先端部からあまりに速く、または間違った配向で放出されたならば、外科医はさらに、ＩＯＬを眼の中で操作しなくてはならず、これは、眼の周囲組織に対して外傷を与え得る。従って、インサーターデバイスへのＩＯＬの正確な装填を可能にし、制御された予測可能な反復可能な様式で、そのインサーターデバイスの先端部を通過して眼にＩＯＬを放出する、インサーターデバイスを有することが大いに望ましい。
【０００７】
ＩＯＬインサーターデバイスの先端部からのＩＯＬの制御された絞り出しを確立するために、ＩＯＬは最初に、ＩＯＬインサーターデバイスに装填されなければならない。従って、インサーターデバイスへのＩＯＬの装填は、プロセスの中で正確かつ非常に重要な工程である。インサーターデバイスへのＩＯＬの不正確な装填は、多くの場合、不成功のＩＯＬ送達順序の理由として引用される。今日の市場の多くのＩＯＬインジェクターデバイスは、担当の看護師および／または外科医によって手術のときにＩＯＬがインジェクターに装填されることを必要とする。ＩＯＬの傷つきやすい性質に起因して、看護師および／または外科医が、ＩＯＬを不注意で損傷し、そして／またはＩＯＬをインジェクターデバイスに不正確に装填して、移植の不成功をもたらすという危険性が存在する。従って、看護師および／または外科医によるＩＯＬの直接的な操作および／またはインジェクターへの装填は望ましくない。
【０００８】
代表的なＩＯＬインサーターデバイスにおいて、ＩＯＬインサーターは、ＩＯＬ（これは、インサーター管腔に事前に装填されて、圧縮されている）を係合して、そのＩＯＬをインサーター管腔を通して通過させる、先端部を有するプランジャを利用する。従って、ＩＯＬは、インサーターデバイスのプランジャ先端部および管腔と調和する。上記管腔は代表的に、ＩＯＬがその管腔を通って前進するにつれてＩＯＬをさらに圧縮するために、その管腔の開いた先端部に向かって細くなるという寸法をとる。上記管腔の先端部は、上述のように、現在のところ３ｍｍ未満の範囲であることが好ましい外科的切開を通過する挿入のための大きさである。従って、インサーター管腔は代表的に、ＩＯＬの装填領域においてはより大きく、ＩＯＬが眼内に絞り出される場所である管腔の先端部に向かって直径が徐々に小さくなるという寸法をとる。管腔先端部におけるＩＯＬの圧縮された直径は、その管腔先端部の内径と同じであり、好ましくは上述の通り３ｍｍ以下であることが理解される。これらの構成要素境界面の各々は、調和する構成要素（すなわち、ＩＯＬ、プランジャ先端部およびインサーター管腔）の間で作用する力は、ＩＯＬが管腔を通して押されるにつれて変化するという意味で、動的である。従って、これらの動力学的力の制御が最大限に重要である。さもないと、ＩＯＬは、このＩＯＬに作用する過剰な圧縮力に起因して、送達の間に損傷され得る。例えば、ＩＯＬがプランジャによって次第に縮小する直径の管腔を通って前進されるにつれて、ＩＯＬを管腔を通して押すのに必要な力が増大すると同時に、ＩＯＬは圧縮されていく。これは、プランジャ先端部とＩＯＬとの間に過剰な力をもたらし得、ＩＯＬに損傷を与え、そして／またはＩＯＬの管腔先端部からの放出が制御できないという可能性を生じる。また、プランジャ先端部の力は、ＩＯＬがインサーターの中を移動されるにつれてねじれることおよび／または回転することを引き起こし得、それによって、ＩＯＬとプレンジャ先端部および／またはインサーター管腔との間の力は、ＩＯＬを損傷する点まで制御不能に増大する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
これらの問題に取り組むことを試みる種々のインサーターデバイスが提唱されているが、看護師および／または外科医がＩＯＬを直接操作する必要性をなくし、かつＩＯＬインジェクターデバイスの操作およびＩＯＬ送達プロセスを一般的に簡単にする、ＩＯＬインサーターおよび方法に対する必要性が依然残る。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
（発明の要旨）
本発明の第１の局面において、インジェクターデバイスは、ＩＯＬをそのインジェクターデバイス中に装填させて提供され、ここで、そのインジェクターデバイスおよびＩＯＬは、単一単位として一緒にパッケージングされる。上記ＩＯＬは、ＩＯＬ保持具によって、「事前装填」状態で、応力を受けない状態（すなわち、その光学部部分に実質的に応力が作用しない状態で）放出可能に保持される。この実施形態において、上記デバイスは、製造場所での最終組み立ておよびパッケージングのときから事前装填状態であり、出荷および外科医によるデバイスの実際の使用を経る。従って、保存状態は、ＩＯＬがＩＯＬ保持具によって保持されている状態である。
【００１１】
インジェクター本体は、開口部およびＩＯＬ装填部分を備え、ここで、保持具は、その保持具によってつかまれ、それによって事前装填状態で保持されているＩＯＬと一緒に、インサーター本体に取り外し可能に取り付けられる。上記ＩＯＬ保持具は、ＩＯＬ光学部を放出可能に支持するための特徴を備える。光学部周辺部に付着してそこから延びる１つ以上の鞏膜部を備えるＩＯＬにおいて、ＩＯＬ保持具はさらに、その鞏膜部および光学部を放出可能に支持するための特徴を備える。好ましい実施形態において、上記鞏膜部は、ＩＯＬ保持具によって、事前装填状態で、正確な円蓋角度（すなわち、鞏膜部が光学部周辺部から正常に延びる角度）で、支持される。
【００１２】
製造時に、ＩＯＬは、ＩＯＬ保持具に放出可能に連結され、光学部および鞏膜部は、その保持具のＩＯＬ支持要素によって保持されている。次いで、上記保持具は、インサーター本体に、その開口部および装填部分において、取り外し可能に取り付けられる。ストリッパー要素は、ＩＯＬ光学部と保持具本体との間に広がり、保持具がインサーター本体から取り外されるときに、ＩＯＬがその保持具に連結されたままでいることを妨げる。このことは、以下により完全に説明される。
【００１３】
一旦デバイスが使用される準備ができると、パッケージは、手術室の無菌領域で開けられ、必要とされる場合、外科医の所望および／またはパッケージに提供された使用指示書に従って、粘弾性物質がＩＯＬおよび／またはインジェクター本体のまわりに適用される。次いで、ＩＯＬ保持具は、インジェクターデバイスから取り外される。これは、手動でＩＯＬ保持具を引っ張ってインジェクター本体から離すことによって行われ得る。この点において、フィンガープルまたは他の特徴がＩＯＬ保持具の本体に提供され、インジェクター本体から保持具を手動で取り外すことを容易にする。
【００１４】
上述のように、ストリッパー要素は、保持具とＩＯＬ光学部との間に提供される。このようにして、上記保持具がインジェクター本体から引き離されると、ＩＯＬ光学部はストリッパー要素に体を押し付けて、それによって、保持具がインジェクター本体から取り外される場合に、ＩＯＬが保持具と一緒にとどまることを妨げる。従って、上記保持具の動きは、その保持具がインジェクターデバイスから取り外される場合に、ＩＯＬ鞏膜部がＩＯＬ保持具の鞏膜部支持要素から放出することに加えて、ＩＯＬ光学部がストリッパー要素を押し付けて、次いでＩＯＬ保持具の光学部支持要素から放出されることを引き起こす。一旦保持具から完全に放出されると、ＩＯＬは、インジェクターデバイス内で「装填」状態となり、圧縮されて、そして小さな切開を通って眼に送達される準備ができる。
【００１５】
本発明の代替の実施形態において、保持具およびその保持具に取り付けられたＩＯＬは、インジェクターデバイスとは別々にパッケージングされ得、それによって、保持具およびＩＯＬは、製造時でなく手術時にインジェクター本体に取り付けられる。
【００１６】
上記インジェクターは、そのインジェクターを通して送り出すために、ＩＯＬを圧縮したり、転がしたり、または小さな断面に押し込んだりするための手段を備える。本発明の好ましい実施形態において、上記インジェクターデバイスは、インジェクター本体のＩＯＬ装填部分から横方向に延びる圧縮器を備える。上記圧縮器は、完全に開いた位置と完全に閉じた位置との間で移動可能であり、インジェクターデバイスがパッケージングされてＩＯＬが保管状態にあるとき、開いた位置にある。一旦パッケージが開けられてＩＯＬ保持具がインジェクター本体から取り外されると、上記圧縮器は、ＩＯＬ光学部を圧縮する閉じた位置に移動される。プランジャは、インジェクターデバイスの近位端で前進され、プランジャの先端部を圧縮された光学部の近位端と係合させる。プランジャがさらに前進されるにつれて、ＩＯＬはインジェクター本体の遠位端に押し通されて、意図されたように眼の中に絞り出される。
【００１７】
本発明のなおさらに好ましい実施形態において、鞏膜部プラーは、インジェクター本体の遠位端に提供され、これは、ＩＯＬの前方鞏膜部を係合するためのフィンガーを備える。プランジャを完全に前進させる前に、上記鞏膜部プラーは、インジェクターデバイスの遠位先端部から手動で引っ張られて離されて、そのフィンガー部分が前方鞏膜部を引っ張り、それをインジェクターデバイスの遠位先端部内で真っ直ぐにすることを引き起こす。これは、プランジャがインジェクターデバイスを通って完全に前進する場合に、前方鞏膜部がインジェクター本体の内側で引っかかる可能性を排除する。
【００１８】
ＩＯＬ保持具、ＩＯＬおよびインジェクターデバイスの相対的な位置づけは、ＩＯＬ保持具をインジェクターデバイスから取り外す（それから、ＩＯＬが保持具から放出する）際に、ＩＯＬが優先的に、インジェクターデバイスの内側に位置づけされることとなるような位置づけである。従って、ＩＯＬは、プランジャ先端部および鞏膜部プラーに対してインジェクターデバイスの内側で特定の配向で位置づけされることとなる。この「ＩＯＬ放出位置」は、前方鞏膜部が鞏膜部プラーと正確に係合し、かつ後方鞏膜部がプランジャ先端部の後方に延び、その結果、プランジャを前進させる際に、プランジャ先端部が、後方鞏膜部を妨害または引っかからせることなく、意図した様式でＩＯＬ光学部を係合することをもたらす。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
（詳細な説明）
ここで図面を参照すると、図面には、本発明の好ましい実施形態が参照数字１０によって一般的に示されていることが見られる。最初の広範な局面において、本発明は、ＩＯＬを眼に注入するための事前装填されたインジェクターデバイスを包含する。本明細書中で使用される場合、用語「事前装填された」とは、インジェクター本体１２がＩＯＬと一緒にパッケージングされ、ここで、ＩＯＬ３０が保持具４０によってそのインジェクター本体の保存位置に保持されていることを意味する（図１１および図１２もまた参照のこと）。本発明の代替の実施形態において、上記インジェクターデバイスは、「部分的に事前装填され」、これは、ＩＯＬ３０および保持具４０が連結されて一緒にパッケージングされているが、依然インジェクター本体１２には連結されていないことを意味する（図１０もまた参照のこと）。この代替の実施形態において、医者または看護士は、保持具およびＩＯＬを手術時にインジェクター本体に取り付ける。
【００２０】
インジェクター本体１２は、その近位端１６から遠位端１８に延びる長手軸方向の管腔１４を備える。この管腔は、任意の所望の断面形態をとり得るが、円形形態または楕円形形態が好ましい。上記管腔１４は、遠位先端部１８に向かって内向きに先細りになり、その結果、ＩＯＬ３０は先端部１８ａを出るときに非常に小さな断面に徐々に圧縮される。先端部１８ａは、長手軸方向に延びる１つ以上のスリット１８ａ’を備え得、ＩＯＬ３０が先端部１８ａを抜け出る場合に、眼の中でＩＯＬ３０が徐々に膨張することを可能にする。これは、眼の傷つきやすい周囲組織を損傷する可能性が高い、眼の中でのＩＯＬの制御できない膨張を妨げる。近位端１６は、平らな表面上にデバイス１０を静止させるための、好ましくは示されたような真っ直ぐな端部１７ａを備えて構成された指保持フランジ１７を備え得る。遠位長部２０ａおよび近位長部２０ｂをそれぞれ有するプランジャ２０、ならびに遠位プランジャ先端部２２（図２を参照のこと）、ならびに近位親指押し器２４は、ＩＯＬ３０を係合して管腔１４を通って遠位先端部１８ａからそのＩＯＬ３０を押し出すために、管腔１４内にはまり込む（ｔｅｌｅｓｃｏｐｅ）。ＩＯＬ送達の順番は、以下により詳細に説明される。インジェクター本体１２の全体的な構成は、本明細書中で示され、記載される構成から変化し得ることが理解される。インジェクターデバイスの構成要素は、任意の適切な材料（例えば、ポリプロピレン）から作製され得、かつインジェクターデバイス内のＩＯＬおよびＩＯＬの送達順番をより良好に可視化するために、完全または部分的に、不透明、透明または半透明であり得ることがさらに理解される。
【００２１】
インジェクター本体１２はさらに、管腔１４に通じる開口部２６を備える。開口部２６は、ＩＯＬを遠位先端部１８ａから送達するために、この開口部２６でＩＯＬ３０を受容するように構成される。ＩＯＬ事前装填位置に対して考察がなされ、続いて、ＩＯＬの装填および送達順番の考察がなされる。
【００２２】
（ＩＯＬ事前装填状態）
好ましい実施形態において、デバイス１０はインジェクター本体１２に対して事前装填位置でＩＯＬ３０を放出可能に保持するために使用されるＩＯＬ保持具４０を備える。上記ＩＯＬ保持具４０（これによってＩＯＬ３０が放出可能に保持されている）は、開口部２６においてインジェクター本体１４に取り外し可能に取り付けられる。図５Ａ〜５Ｃにおいて最良に示される通り、ＩＯＬ保持具４０は、ＩＯＬ光学部３１をその周辺部３１ａにおいて放出可能に保持するための、１つ以上の、しかし好ましくは２つの光学部支持要素４２ａおよび４２ｂ（これらは各々リップ４２ａ’、４２ｂ’を有する）または他の特徴を備える。あるいは、または上記光学部支持要素に加えて、光学部３１に付着し、そこから延びる１つ以上の、しかし好ましくは２つの鞏膜部３３ａおよび３３ｂを放出可能に保持するための、１つ以上の、しかし好ましくは２つの鞏膜部支持要素４４ａおよび４４ｂ（これらの各々はフィンガー４４ａ’、４４ｂ’を備える）または他の特徴が、保持具４０に提供される。この点において、本明細書中で示されて記載されるＩＯＬ構成は考察目的のみのためのものであり、本発明はそれによって限定されないことが理解される。本発明は、任意の構成および型のＩＯＬ（例えば、プレート状鞏膜部、オープンループ型鞏膜部またはクローズドループ型鞏膜部を有するＩＯＬ、前眼房ＩＯＬ、後眼房ＩＯＬ、遠近調節ＩＯＬ（単一レンズ型および２つのレンズ型を含む）など）に容易に適合され得る。ＩＯＬ保持具４０の全体的な構成は、従って、デバイスと一緒に使用される特定のＩＯＬ構成と協働的に構成されて、そのＩＯＬ構成を放出可能に保持するために、同様に変化し得る。全ての実施形態において、保持具４０は、少なくともＩＯＬ光学部３１を応力を受けない状態で保持する。保持具４０はＩＯＬ鞏膜部を正確な円蓋角度（すなわち、ＩＯＬ鞏膜部がＩＯＬ光学部周囲から正常に延びる角度）で保持することがさらに好ましい。鞏膜部支持要素がループ型鞏膜部を正確な湾曲角度で維持することがよりさらに好ましい。図５Ａ〜５Ｃにおいて、鞏膜部支持要素は、鞏膜部をその鞏膜部支持要素の外側湾曲端に沿って制約することが見られる。これは、鞏膜部の湾曲（これは、鞏膜部の製造時に設計されて設定される）はＩＯＬおよび保持具の保存の間に規格から増えたりも曲がったりもしないことを確実にする。
【００２３】
製造時に、ＩＯＬ３０はＩＯＬ保持具４０に放出可能に固定される。これは、ＩＯＬ光学部３１をＩＯＬ支持要素４２ａ、４２ｂと係合することによって、および／または鞏膜部３３ａ、３３ｂをそれぞれ、鞏膜部支持要素４４ａ、４４ｂと係合することによって、行われ得る。記載目的のために、鞏膜部３３ａはインジェクター本体中に遠位に位置されることとなるので、鞏膜部３３ａは、前方鞏膜部と呼ばれる。一方、鞏膜部３３ｂはインジェクター本体中に近位に位置されることとなるので、鞏膜部３３ｂは後方鞏膜部と呼ばれる（図２を参照のこと）。
【００２４】
ＩＯＬ３０をＩＯＬ保持具４０に放出可能に取り付けることは、作業者によって、例えば、ピンセットを使用して行われ得るが、所望される場合、自動化手段または半自動化手段を含む他の方法が使用され得る。
【００２５】
上で考察したように、本発明の事前装填された実施形態において、保持具４０およびＩＯＬ３０は製造時にインジェクター本体１２に連結され、外科医への送達のために、同じパッケージ中で密封されて滅菌される。例えば、図１１および図１２に見られるように、ほぼインジェクターデバイス１０の形状の空洞１１ａを含むように熱形成されたプラスチックパッケージ１１は、保持具４０およびＩＯＬ３０が一緒に連結されているデバイス１０をパッケージングするために提供される。可撓性蓋シート１１ｂは、空洞１１ａの周辺部まわりで密封されて、このパッケージを密封する。手術時に、蓋１１ｂを剥がして、デバイス１０を利用する。
【００２６】
従って、上記のように、一旦ＩＯＬ３０が保持具４０に放出可能に固定されると、ＩＯＬ保持具４０はインジェクター本体に開口部２６において取り外し可能に取り付けられる。これは、適切な機械的保持特徴（例えば、摩擦ばめ、スナップばめ、締まりばめ、協働的タブおよびキャッチ、つめなどを含む）を介して行われ得、この特徴は、保持具４０をインジェクター本体１２に取り外し可能に連結する。図１および図３Ａに見られるように、保持具４０は、開口部２６において、摩擦ばめを介して、開口部２６を規定する表面と保持具４０の反対側の外壁表面４１ａおよび４１ｂとの間に、定位置で保持される。保持具４０およびＩＯＬ３０が一緒に連結されて、インジェクター本体１２に取り付けられる場合、ＩＯＬ光学部３１は応力を受けず、さらに、インジェクター本体１２のいかなる部分にも接触しないことがわかる。これは、傷つきやすいＩＯＬ光学部３１が保存の間に損傷しないことを確実にする。
【００２７】
保持具４０およびＩＯＬ３０が一緒に連結されてインジェクター本体１２に取り付けられる場合、ストリッパーフィンガー５０は、図１、図３Ａおよび図３Ｃに見られるように、ＩＯＬ光学部３１と保持具４０の中央壁表面４６との間に位置される。ストリッパーフィンガー５０の主な機能は、保持具がインジェクター本体から取り外されるときに（この操作は、以下に記載される）、ＩＯＬ３０が保持具４０と一緒に持ち上がることを防ぐことである。本発明の好ましい実施形態において、ストリッパーフィンガー５０は、圧縮器引き出し６０に取り付けられ、この圧縮器引き出し６０は、インジェクター本体１２に対して、図３Ｂに見られるような完全に開いた位置と、図１、図３Ａ、図３Ｃおよび図３Ｅに見られる途中の位置と、図３Ｄ、図４、図６および図７に見られる完全に閉じた位置との間で移動可能である。上記ストリッパーフィンガー５０は、圧縮器６０が途中位置にある場合、ＩＯＬ光学部３１と中央壁表面４６との間に位置し、これはまた、本明細書中で記載されるようなインジェクターデバイスの事前装填位置である。圧縮器引き出し６０が完全に閉じた位置に移動されると、ストリッパーフィンガー５０はその圧縮器引き出し６０と一緒に移動し、図３Ｄ、図４、図６および図７に見られるように、インジェクター本体１２の外側に隣接する位置に残ることとなる。
【００２８】
代替の実施形態において、上記ストリッパーフィンガー５０は、所望の場合、圧縮器引き出し６０とは別体として形成され得る。１つのこのような例は、図３Ｅに見られ、図３Ｅでは、ストリッパーフィンガー５０は、クリップ５０ａを有して形成され、このクリップ５０ａは、圧縮器引き出し６０とは反対側に、それとは離されて、インジェクター本体１２に取り付けられ得る。この実施形態において、ストリッパーフィンガー５０は、保持具４０の取り外しの後でありかつ圧縮器引き出し６０の閉鎖の前に、インジェクター本体１２から取り外される。保持具がインジェクター本体１２から取り外されるときにＩＯＬ３０を保持具４０から外すための他の実施形態は、当業者に明らかであり、従って、本発明の範囲内である。
【００２９】
図１、図２、図３、図６および図７を参照すると、インジェクターデバイスの手動での操作のために、プランジャ２０が、その遠位端にプランジャ先端部２２を有する遠位プランジャシャフト長部２０ａ、およびその近位端に親指押し器２４を有する近位プランジャシャフト長部２０ｂを備えることがわかる。プランジャ先端部２２は、プランジャ２０がインジェクター本体１２の遠位先端部１８ａに向かって前進される場合、ＩＯＬ光学部３１をその周辺部３１ａで係合するために構成される。プランジャ先端部２２は、ＩＯＬ光学部３１を損傷しないことが非常に重要である。従って、プランジャ先端部２２は、ＩＯＬ光学部３１に対して損傷を与えることを防ぐように設計される。好ましい実施形態において、上記先端部は、第１の先端部部分２２ａおよび第２の先端部部分２２ｂに二股にわかれ、それによって、ＩＯＬ光学部周囲３１ａが、図２Ｂに見られるように、先端部部分２２ａと２２ｂとの間に係合することとなる。他のプランジャ先端部設計が、所望の場合、本発明とともに使用され得ることが理解される。プランジャシャフトが管腔１４内に回転しないように固定され、管腔１４と一緒のシャフト（および従って先端部２２）の予測されない回転を防ぐことがさらに好ましい。プランジャシャフトは、断面が環状でない近位シャフト長部２０ｂおよび管腔１４を形成することによって、回転しないように固定され得る。
【００３０】
特に有利な実施形態において、プランジャシャフトの近位長部２０ｂは、管腔１４の内部壁に向かって半径方向に外側に偏らされるばねを形成する１つ以上の細長いフィンガー２３ａ、２３ｂを備える（図１および図６を参照のこと）。ばねフィンガー２３ａ、２３ｂの目的は、プランジャ２０が管腔１４を通って前進される場合、プランジャ２０と管腔１４との間で、プランジャシャフトおよび先端部の適切なセンタリングおよび知覚可能な抵抗を提供することである。保存状態では、プランジャ２０は、図１に示される位置に戻される。プランジャがインジェクター本体から意図せずに取り外されも、意図せずに管腔１４内に前進されもしないことを確実にするために、自由端２３ａ’および２３ｂ’は、インジェクター本体１２の近位端１６に隣接してインジェクター本体１２中に形成されるそれぞれの開口部２１ａ、２１ｂ（開口部２１ｂは示さず）内に位置される。上記デバイスを使用するときに、外科医は、親指押し器２４上を押し、するとすぐに、それらの斜めの端部面によって補助されていた自由端２３ａ’、２３ｂ’は、それぞれの開口部２１ａ、２１ｂから外され、プランジャが制御された様式で管腔１４を通って自由に前進されることを可能にする。管腔１４の内部壁に伴ってばねフィンガー２３ａ、２３ｂが偏ることは、外科医に連続的な触覚フィードバックを提供し、外科医がプランジャ（および従ってＩＯＬ）を非常に精密かつ制御された様式で管腔１４を通して前進させることを可能にする。
【００３１】
再びプランジャ／ＩＯＬ係合を参照すると、ＩＯＬ後方鞏膜部３３ｂは、プランジャ先端部／光学部係合に干渉しないことが重要である。この点において、後方鞏膜部の末端部分は、保持具４０が外されてその保持具４０からＩＯＬ３０が放出される際に、プランジャ先端部の後方に位置する。好ましい実施形態において、凹部領域２５は、プランジャシャフト長部２０ａ上の先端部２２の後方に提供される（図２Ａ）。プランジャ２０が図１に見られる準備位置にあると、上記プランジャの凹部領域２５は一般的に、保持具４０によって保持されているＩＯＬ３０の後方鞏膜部３３ｂと並べられる。このようにして、保持具４０をインジェクター本体２０から取り外す際に、後方鞏膜部３３ｂは、鞏膜部支持要素４４ｂから放出し、そしてプランジャ２０の凹部領域２５にはまる。従って、手術中デバイスを使用する間にプランジャ２０が前進されるとき、後方鞏膜部３３ｂは、凹部領域２５中に存在し、絡まることも、プランジャ先端部とＩＯＬ光学部との適切な係合に干渉することもなくなる（図２Ｂ）。
【００３２】
前方鞏膜部３３ａを参照すると、ＩＯＬ３０がインジェクター先端部１８を通って押されるとき、前方鞏膜部は、連続的に先細りになるインジェクター先端部１８の内部で「一塊に」ならないことが重要である。このことが起こることを防ぐための１つの手段は、前方鞏膜部３３ａを先端部１８内で真っ直ぐにすることである。これを達成するために、同一人に譲渡された米国特許第６，４９１，６９７号（この全体の開示は、本明細書中で参考として援用される）の主題である、鞏膜部プラー８０が提供される。鞏膜部プラー８０は、シャフト８２、先端部８４およびフィンガープル８６を有する。組み立ての際に、先端部８４は、インジェクター先端部に挿入され、フィンガープルはインジェクター先端部に外側に隣接して位置される（図４を参照のこと）。先端部８４は、前方鞏膜部３３ａを係合するためのリップを有して構成される（図２Ａを参照のこと）。デバイス１０の使用時に、鞏膜部プラー８０は、フィンガープル８６をつかまれて、インジェクター本体１２から図６の矢印の方向に引き抜かれ、それによって、先端部１８内で前方鞏膜部３３ａと係合してそれを真っ直ぐにし、それから、鞏膜部プラー８０は処分され得る。
【００３３】
ＩＯＬ保持具４０がインジェクター本体１２から取り外される際に前方鞏膜部３３ａが鞏膜部プラー先端部８４と係合されることを確実にするために、前方鞏膜部３３ａがＩＯＬ保持具４０の鞏膜部支持要素４４ａによって保持される場合、鞏膜部プラー先端部８４は、インジェクター先端部１８中に前方鞏膜部３３ａと一直線になって位置づけされる。従って、ＩＯＬ保持具４０をインジェクター本体１２から取り外す際、前方鞏膜部３３ａは、鞏膜部支持要素４４ａから放出され、図２Ａに示されるように、鞏膜部プラー先端部８４上の場所にかかる。
【００３４】
（ＩＯＬ装填状態および送達順序）
インジェクターデバイス１０を使用するとき、外科医は、上記のように、適切なＩＯＬがそのインジェクターデバイス１０に事前装填されている、インジェクターデバイスを選択する。外側パッケージは、手術室の無菌領域で取り外される。ＩＯＬを図２Ａで見られる送達位置に装填するために、看護士または外科医は、ＩＯＬ保持具４０をつかんで、それをインジェクター本体１２から取り外す。これは、フィンガーグリップ４１を手でつかんで、図４の方向矢印１によって示されるように、インジェクター本体１２から離して保持具４０を引っ張ることによって達成される。上記されたように、ストリッパーフィンガー５０は、ＩＯＬ３０が保持具４０と一緒に持ち上がることを防ぐように作動する。従って、ＩＯＬ光学部３１は、ＩＯＬ光学部支持要素４２ａ、４２ｂから放出され、そして前方鞏膜部３３ａおよび後方鞏膜部３３ｂは、それらのそれぞれの鞏膜部支持要素４４ａ、４４ｂから放出される。一旦保持具４０がインジェクター本体１２から完全に取り外されると、その保持具４０は処分または再利用され得る。従って、ＩＯＬ３０が保持具４０から完全に放出されると、上記のように、ＩＯＬ光学部３１は、インジェクター管腔１４の装填部分領域２７中に残されることとなり、前方鞏膜部３３ａは、鞏膜部プラー先端部８４と係合し、後方鞏膜部３３ｂは、プランジャ先端部２２に隣接する凹部領域２５中に位置する。この点において、ＩＯＬ３０が保持具４０から放出される際に、ＩＯＬ３０は、管腔１４中にわずかに下がることが注意される。これは、図３Ｃおよび３Ｄに最良に見られ、図３Ｃにおいて、ＩＯＬ３０は保持具４０によって保持され、光学部周囲３１ａが溝１４ａのわずかに上に位置しており、この溝１４ａは、管腔１４の内部壁中に形成され、その内部壁に沿って長手軸方向に延びている。保持具４０を取り外してＩＯＬ３０をその保持具４０から放出する際に、光学部周囲３１ａは、管腔の一方の側に沿って溝１４ａと一列に並べられる。次いで、圧縮器引き出し６０を完全に閉じた位置に移動させる際に（図４の方向矢印２を参照のこと）、光学部周囲３１ａの反対側の端部は、引き出し６０の溝６０ａ中に係合されることとなる（図８もまた参照のこと）。従って、管腔溝１４ａ、引き出し溝６０ａ、および引き出し頂部壁６０ｂと一緒になった管腔１４は、管腔１４内でＩＯＬ光学部３１を圧縮して収容する。光学部周囲３１ａを対向する溝１４ａおよび６０ａの内側に配置することは、管腔１４を通って先端１８から出る、ＩＯＬ３０の平面的な送達を確実にする。このＩＯＬの平面的な送達の様式は、同一人に譲渡された米国特許第６，４９１，６９７号に、より詳細に記載されている。
【００３５】
保持具４０を取り外し、引き出し６０を閉め、そしてＩＯＬ３０をインジェクター本体の内部で圧縮する前に、粘弾性物質をＩＯＬ３０の周囲の領域に適用して、インジェクター本体を通るＩＯＬの送達を容易にすることが、望ましくあり得る。これは、産業において一般的に実施され、粘弾性物質の適用の量および場所は、デバイスと一緒に提供される使用指示書および外科医の所望に従って、変化する。いずれの場合でも、好ましい実施形態において、１つ以上の粘弾性物質アクセスポートがインジェクターデバイス上に提供され、ＩＯＬの領域での粘弾性物質の適用を容易にする。従って、１つ以上のアクセスポートＰ１は、ストリッパーフィンガー５０中にスルーホールの形態で提供され得る。このアクセスポートＰ１は、粘弾性ポートＰ１に挿入された注入ノズルを介してアクセス可能である。アクセスポートＰ１の代わりに、またはアクセスポートＰ１に加えて、１つ以上のアクセスポートＰ２は、先端部１８の壁を通って任意の所望の位置に提供される（図３Ｂ〜３Ｄを参照のこと）。粘弾性ポートＰ１およびＰ２の代わりに、または粘弾性ポートＰ１およびＰ２に加えて、粘弾性物質は、保持具４０の光学部支持要素と鞏膜部支持要素との間に規定された開口部Ｐ３およびＰ４において、装填部分２７中に適用され得る（図３Ａを参照のこと）。一旦粘弾性物質が所望のように適用されると、保持具４０が取り外され、圧縮器引き出し６０が完全に閉じた位置に移動され、それから、ＩＯＬ光学部３１が圧縮されて、眼に形成された小さな切開を通る送達の準備ができる。引き出し６０の完全に閉じた位置およびＩＯＬ３０の圧縮された位置は、上記のように、図３Ｄに見られる。引き出し６０は、開口部２６に隣接してインジェクター本体１２から外側に延びる、協働的に形成された引き出しスライド６１ａ、６１ｂの間に、スライド可能に受容される。つめまたは他の特徴（示さず）が、引き出しスライド６１ａ、６１ｂの対向面および引き出し６０上に提供され得、引き出し６０を、完全に開いた位置および途中の位置にそれぞれ維持することを補助し得る。そのような引き出し保持特徴は特に、必要とされるときの前に（例えば、保存の間、またはデバイス１０をその付随のパッケージから開けるとき）、引き出し６０の意図されないスライドおよび／または完全な閉鎖を防ぐことに有用である。
【００３６】
この時点において、鞏膜部プラー８０は、インジェクター本体１２から引き抜かれて（図６）、前方鞏膜部３３ａはインジェクター先端部１８内で真っ直ぐにされる。所望の場合、または必要とされる場合、プランジャ２０は、鞏膜部プラー８０を取り外す前にわずかに前進され得る。外科医は、インジェクター先端部１８ａを眼に切り込まれた切開に挿入して、プランジャ２０を前進させ始める。プランジャ２０が前進されると、プランジャ先端部２２は光学部周囲３１ａと係合して、後方鞏膜部３３ｂがプランジャ２０の凹部２５中に位置されることを維持しながら、ＩＯＬ３０を前に押す。プランジャ２０の前進が続けられた際、ＩＯＬ３０は、インジェクター先端部１８ａを通って押され、最終的にそのインジェクター先端部から眼に絞り出される（図７）。らせん状ばね２７は、プランジャシャフト遠位長部２０ａのまわりに提供され得、プランジャが完全に前進された位置に到達するとき、増大する偏りを反対方向に提供する。このことは、ばね２７が近位シャフト長部２０ｂの前端２０ｂ’とインジェクター本体１２の放射状延長部１２ａとの間で圧縮される（図１および図６を参照のこと）ときに起こる。これは、プランジャ（およびそれ故ＩＯＬも）の前進に対する精密な制御を維持することにおいて外科医を補助し、プランジャ親指押し器２４に対して及ぼされている押す圧力を弱める際、プランジャの自動的な戻りを可能にする。これは、後方鞏膜部を係合して、それを眼の定位置に操作するために、プランジャの第２のストロークを容易に行うために有用である。この特徴は、二股に分かれたプランジャ先端部２２と一緒に、これらの特徴を有さないインジェクターデバイスを用いて可能である制御および操作よりも、インサイチュで、プランジャ先端部でのＩＯＬの精密な制御および操作を可能にする。
【００３７】
（部分的に事前装填された状態）
本発明の代替の実施形態において、上記のように完全に事前装填されず、インジェクターデバイスは「部分的に事前装填」され、これは、ＩＯＬ３０および保持具４０が図５Ａ〜５Ｃに示されるように一緒に連結され、インジェクター本体１２が供給されている別のパッケージとは別体である、図１０に示されるようなパッケージ５１中に密封されることを意味する。パッケージ５１は、一緒に連結された場合のほぼ保持具４０およびＩＯＬ３０の形状の空洞５１ａを含むように熱形成され得る。可撓性蓋シート５１ｂは、空洞５１ａの周辺部のまわりで封をされ、保持具４０およびＩＯＬ３０をパッケージ５１中に密封する。この実施形態は、医者が、その中に保持具および特定のＩＯＬモデルを有するパッケージを選択することを可能にする。これは次いで、全てのＩＯＬモデルに共通である、別々にパッケージングされたインジェクター本体１２と合わせられる。従って、この代替の実施形態において、医者または看護士は、蓋５１ｂを取り外して、保持具４０およびＩＯＬ３０を上記パッケージから取り出す。インジェクター本体１２は、そのそれぞれのパッケージから取り出され、すでに連結されたＩＯＬ３０を有する保持具４０は、手術時にインジェクター本体１２に取り付けられる。ＩＯＬ３０自体を直接的に扱うことおよび操作することは、本発明の事前装填された実施形態または部分的に事前装填された実施形態のいずれにおいても、必要とされないことが理解される。
【００３８】
部分的に事前装填された実施形態において、インジェクター本体１２は、図３Ｂに見られる完全に開いた位置の圧縮器引き出し６０を供給され、その結果、ストリッパーフィンガー５０は、開口部２６の外側に隣接して位置される（または、ストリッパーフィンガーが別々の構成要素である場合、そのストリッパーフィンガーは、インジェクター本体１２に、まだ取り付けられていない）。次いで、看護士または医者は、インサーター本体を内蔵するパッケージを開け、保持具およびＩＯＬを開口部２６を通してインジェクター本体に連結させることを進める。一旦保持具４０およびＩＯＬ３０がインジェクター本体１２に連結されると、ストリッパーフィンガー５０は、保持具壁表面４６とＩＯＬ光学部３１との間に挿入される。これは、圧縮器引き出し６０を図１、３Ａおよび３Ｃに見られる途中の位置に前進させることによって行われ得る。図３Ｅに示される実施形態において、これは、ストリッパーフィンガー５０とクリップ５０ａとの組み合わせを引き出し６０の反対側でインジェクター本体１２に取り付けることによって達成される。
【００３９】
図１３Ａ〜１６Ａは、本発明の別の好ましい実施形態を例示する。理解を容易にするために、上記の図１〜１２の実施形態で使用される参照番号は、１００を足して、図１３Ａ〜１６Ｂに見出される類似の部分に対して使用される。他で特に述べられない限り、他の実施形態の記載は、この実施形態に同様に当てはまる。
【００４０】
図１３Ａ〜１３Ｆを参照すると、ＩＯＬを放出可能に保持するための保持具１４０は、１つ以上の、しかし好ましくは２つの光学部支持要素１４２ａおよび１４２ｂを備えることが見られ、これらの光学部支持要素は各々、ＩＯＬ光学部１３１をその周辺部１３１ａにおいて放出可能に支持するための溝１４２ａ’、１４２ｂ’または他の特徴を有する。溝１４２ａ’、１４２ｂ’は、支持表面１４６の上に間隔を空けられ、その結果、光学部１３１は同様に、支持表面１４６の上に間隔を空けられる。支持表面と光学部との間の距離は、以下により完全に説明されるように、圧縮器引き出し１６０のストリッパーフィンガー１５０がそれらの間に延びることを可能にするために選択される。上面１４２ａ”および１４２ｂ”は、下方に傾斜され、光学部周囲１３１ａを溝１４２ａ’、１４２ｂ’に配置することを容易にする、「誘導部（ｌｅａｄ−ｉｎ）」を提供する。
【００４１】
光学部支持要素の代わりに、または光学部支持要素に加えて、１つ以上の、しかし好ましくは２つの鞏膜部支持要素１４４ａおよび１４４ｂは、保持具１４０上に提供されて、これらの鞏膜部支持要素の各々は、光学部１３１に付着されてそこから延びる、１つ以上の、しかし好ましくは２つの鞏膜部１３３ａおよび１３３ｂを放出可能に支持するための溝１４４ａ’、１４４ｂ’または他の特徴を備える。保持具１４０は、少なくともＩＯＬ光学部１３１を応力を受けない状態で保持する。保持具１４０はＩＯＬ鞏膜部を正確な円蓋角度（すなわち、ＩＯＬ鞏膜部がＩＯＬ光学部周囲から正常に延びる角度）で保持することがさらに好ましい。鞏膜部支持要素が正確なレンズ直径ｄ１でループ型鞏膜部を維持することがさらに好ましい（図１３Ｇを参照のこと）。図１３Ａ〜１３Ｄにおいて、鞏膜部支持要素１４４ａ、１４４ｂは、それぞれ、その外側の湾曲端部に沿って鞏膜部１４４ａ’、１４４ｂ’を制約することが見られる。これは、レンズ直径ｄ１（これは、製造時に設計されて設定される）は、ＩＯＬおよび保持具の保存の間に規格から増えたりも曲がったりもしないことを確実にする。
【００４２】
上記のようにレンズ直径を維持することに加えて、光学部１３１が保持具１４０に対して静止したまま存在し、保持具をインジェクター本体に取り付ける際に、ＩＯＬに対して損傷を与えることを防ぎ、インジェクター本体１１２の開口部１２６と光学部１３１とが適切に一列に並ぶことを確実にすることが好ましい。図１３Ａ、１３Ｂおよび１３Ｄに最良に見られるように、スロット１４３は、少なくとも１つの光学部支持要素１４２ｂ中に提供され、このスロット１４３中で、それぞれの鞏膜部１３３ｂは、光学部１３１に隣接して延びる。スロット１４３は、特に、保持具を輸送および保存する間、保持具１４０に連結されながら、ＩＯＬ１３０の平行移動または反時計回りの回転を阻害するように作動する（図１３Ａおよび１３Ｂに示されるように）。ＩＯＬ１３０が平行移動または反時計回りに回転し始めた場合、光学部１３３ｂは、スロット１４３を規定する側壁１４３’にぶつかって隣接し、従って、平行移動および回転は阻害される。同様に、ＩＯＬの平行移動または時計回り方向での回転は、内部壁１４２ａ”、１４２ｂ”によって阻害され、ＩＯＬが平行移動または時計回り方向に回転し始めた場合、これらの内部壁に鞏膜部がぶつかって隣接する。
【００４３】
ＩＯＬ１３０が保持具１４０に取り付けられると、保持具とＩＯＬとの組み合わせは、インジェクターデバイス１１２に取り付けられる準備ができる。上記実施形態に関して上記したように、これは、製造時、外科医もしくは看護士による使用時、またはそれらの間の任意の時点で行われ得る。
【００４４】
保持具１４０はさらに、表面１４６の反対側の端部から延びる第１の取付脚１４５ａおよび第２の取付脚１４５ｂを備え得る。脚１４５ａおよび１４５ｂは、図１５Ａ〜１５Ｄに見られるように、開口部１２６に隣接してインジェクター本体１１２から外側に延びる引き出しスライド１６１ａ、１６１ｂにまたがることによって保持具１４０がデバイス１１２に取り外し可能に取り付けられることを可能にする距離を空けて置かれる。脚１４５ａ、１４５ｂは、その端部にキャッチ１４５ａ’、１４５ｂ’を備え得、保持具１４０とそれぞれ引き出しスライド１６１ａ、１６１ｂとの間にスナップばめ係合を提供し得る。このスナップばめ係合は、本体１１２から保持具１４０が意図せずに外れることを防ぐのに十分強くあるべきであり、さらにまた、保持具１４０が過剰な力を使用することなくそこから手ではずされることを可能にする。図１５Ａおよび１６Ａに最良に見られるように、第１のフランジ１６５ａおよび第２のフランジ１６５ｂは、それぞれ、引き出しスライド１６１ａ、１６１ｂとデバイス本体１１２との接合部に提供され、脚１４５ａ、１４５ｂをそれに対して正確に位置させ、従って、デバイス本体１１２上に保持具１４０を正確に位置させるように作動する。保持具１４０はさらに、第１のフランジ１４７ａおよび第２のフランジ１４７ｂを備え得、これらのフランジは、上記のように保持具１４０がデバイス本体１１２上に適切に配置される場合に、引き出しスライド１６１ａ、１６１ｂ上に存在する。フランジ１４７ａ、１４７ｂは、保持具１４０をデバイス本体１１２上に安定化させることを補助し、そしてまた、回転軸として作動するフランジコーナー１４７ａ’、１４７ｂ’のまわりで保持具を旋回させてデバイスから外すことにおいて使用者を補助する（図１５Ｃもまた参照のこと）。
【００４５】
保持具１４０がインジェクター１１２とは別々にパッケージングされ、輸送されるべき場合は、保護蓋２００が提供され、この保護蓋は、保持具１４０に取り外し可能に連結され得る（図１３Ｅ〜１３Ｆ）。蓋２００は、４つの側壁２０６ａ、２０６ｂ、２０６ｃおよび２０６ｄならびに頂部壁２０６ｅ（これらの全ては、中央開口部２０８を規定する）を有する囲い２０２から延びる指つかみフランジ２０４を備える。反対側の側壁２０６ｂおよび２０６ｄは各々、開口部２０８の隣にフランジ２０６ｂ’、２０６ｄ’を備える。フランジ２０６ｂ’、２０６ｄ’は各々、刻み目２０６ｂ”２０６ｄ”を備え、これらの刻み目において、保持具１４０の第１の取付脚１４５ａおよび第２の取付脚１４５ｂは、それぞれ、自由にスライドし得る。従って、最初に蓋２００を保持具１４０に取り付けるために、これらの２つの部品が図１３Ｄに見られるように並べられ、保持具表面１４６がフランジ２０６ｂ’、２０６ｄ’の上にとどまり、そしてキャッチ１４５ａ’、１４５ｂ’が、図１３Ｅに見られるように、上蓋の頂部壁２０２ｅと係合するまで一緒に移動される。図１３Ｅに見られる、保持具と蓋とが取り付けられた状態において、ＩＯＬ光学部１３１は保持具１４０に連結されたままである。図１３Ｆに見られるように、頂部壁２０６ｅ’の内部は、ＩＯＬに対して空間距離および／または支持を提供することを補助するための特徴を備え得る。例えば、環状凹部２１０が提供され得、この環状凹部は、ＩＯＬ光学部１３１の位置と一列に並び、ＩＯＬ光学部１３１が内部壁２０６ｅ’と接触することを防ぐための十分な空間距離が存在することを確実にする。２１２および２１４にあるような１つ以上の突起もまた、光学部周囲端部１３１ａのための補助的な支持体として作動するために提供され得る。１つ以上の突起２１８、２２０は、それぞれ、鞏膜部１３３および１３３ｂのための補助的な支持体として作動するために提供され得る。手術時に、蓋２００は、保持具１４０をその蓋２００から引き抜くことによって取り外される。次いで、その蓋２００は処分され得る。
【００４６】
保持具１４０とＩＯＬ１３０との組み合わせをデバイス１１２に取り付ける前に、圧縮器引き出し１６０は、図１４および１５Ａに見られるように、開いた位置に配置される。圧縮器引き出し１６０は、それらのレールの間に延びるスプリングアーム１６１ｃを有する反対側のスライドレール１６１ａ、１６１ｂ、指押し器１６０ｃ、光学部ストリッパーフィンガー１５０ならびに第１の鞏膜部ストリッパーフィンガー１５１および第２の鞏膜部ストリッパーフィンガー１５３を備え、それらの鞏膜部ストリッパーフィンガーは、光学部ストリッパーフィンガー１５０に対してほぼ平行に延び、その光学部ストリッパーフィンガー１５０のいずれかの側に対して間隔を空けられている。開いた位置にある場合、光学部ストリッパーフィンガー１５０および鞏膜部ストリッパーフィンガー１５１、１５３の前端は、図１４に見られるように、開口部１２６から間隔を空けられて外側に位置する。図１５Ａに最良に見られるように、アーム１６３の前端１６３ａは、溝を有し、この溝は、棚１６１ｃの前端１６１ｄと係合し、デバイス１１２に対する引き出し１６０の意図されないさらなる前進を防ぐ。この特徴は、引き出し１６０の開いた位置が製造時に正確に設定されることを可能にし、輸送および操作の間に引き出しが早まって前進することを防ぐ。引き出し１６０が開いた位置にあると、保持具とＩＯＬとの組み合わせは、上記のように指つかみ１４１によって保持具１４０をつかむことおよび脚１４５ａ、１４５ｂに引き出しスライド１６１ａ、１６１ｂのまわりをまたがせることによって、開口部１２６を通ってこの引き出しに取り付けられ得る。
【００４７】
手術時にデバイスを使用するとき、外科医または看護士は、アーム前端１６３ａを棚前端１６１ｄから外すために（例えば、親指で）アーム１６３を上向きに押しながら、引き出し指押し器１６０ｃを押す。一旦これが行われると、引き出し１６０はデバイス１１２の開口部１２６に向かってさらに前進され、アーム１６３は棚１６１ｃを通り越す。引き出しの前進は、図１５Ｂ、１５Ｄおよび１５Ｅに最良に見られるように、ストリッパーフィンガー１５０、１５１および１５３がＩＯＬ１３０と保持具表面１４６との間に延びるまで続けられる。この位置は、引き出し１６０の垂直に延びるフランジ１６０ｄ（図１５Ｄおよび１６Ｂを参照のこと）が保持具表面１４６の端部１４６ａに隣接するとき、使用者によって実現される（図１５Ｄを参照のこと）。
【００４８】
ストリッパーフィンガー１５０、１５１および１５３がＩＯＬ１３０と保持具表面１２６との間に配置されると、保持具１４０は、図１５Ｆに見られるように、フェンガープル１４１をつかんでデバイス１１２から引き抜くことによって、デバイス１１２から取り外され得る。保持具１４０は、デバイス本体１１２に対して真っ直ぐに（図１５Ｆの矢印）引き抜かれ得るか、または旋回する動き（図１５Ｃの矢印）で引き抜かれ得ることが注意される。保持具１４０を取り外す前および／または後に、外科医は、開口部１２６および／または開口部１５０ａを通してＩＯＬ１３０に粘弾性物質を適用し得る。ストリッパーフィンガー１５１および１５３がそれぞれの鞏膜部１３３ａおよび１３３ｂをそこから外すように作動する間に、中央ストリッパーフィンガー１５０がＩＯＬ光学部１３１を保持具１４０から外すように作動することが認識される。ＩＯＬを保持具から外すように作動することに加えて、上記ストリッパーフィンガーはまた、外科医によって適用されるような粘弾性物質のたまり中にＩＯＬを少なくとも部分的に浸漬させて維持することを補助する。ストリッパーフィンガーによってこの補助をしなければ、ＩＯＬは粘弾性物質の上に「浮き」得、この浮きは、ＩＯＬ送達の成功に害をもたらし得る。光学部ストリッパーフィンガー１５０中の開口部１５０ａは、ＩＯＬ光学部３１が保持具１４０から外されているとき、そのＩＯＬ光学部３１を安定化することを補助することがまた注意される。説明すると、保持具１４０がインジェクター本体１１２から取り外されるとき、２つの鞏膜部はそれらのそれぞれの鞏膜部支持要素から異なる時点で放出され得、光学部がその関連支持要素から放出するときにこの光学部が鞏膜部の方向に「傾く（ｔｉｌｔ）」ことを引き起こす。従って、開口部１５０ａは、取り外し過程の間に３６０°周囲端１３１ａが体を押し付け得る３６０°表面を提供することによって、光学部を傾かせないことを補助する。開口部１５０ａ’はさらに、角度をつけられた導入（ｌｅａｄ−ｉｎ）端１５０ａ’（図１６Ｃ）を備え得、この安定化効果を高め得る。
【００４９】
一旦保持具１４０がデバイスから取り外されると、ＩＯＬ１３０は、上記の様式で開口部１２６中に配置され（図２Ａを参照のこと）、折りたたんで目に送達する準備ができる。従って、使用者は、引き出し指押し器１６０ｃを内向きに押すことによって引き出し１６０を完全に閉じた位置に前進させ続けることにより取り掛かる。側方開口部１５５は、引き出し６０の反対側で本体１１２に提供されることが注意される（図１４および１５Ｆを参照のこと）。引き出し１６０の閉鎖が後方鞏膜部１３３ｂをはさみ始める場合、後方鞏膜部１３３ｂの自由端がその開口部１５５を通って通過することを可能にするために開口部１５５が提供される。指つかみ１７０は、引き出し１６０の反対側でデバイス１１２上に提供され得、引き出しを閉じる間に使用者がそのデバイスを保持することを補助し得る。引き出し１６０の完全に閉じた位置は、図１６Ａに見られる。この位置では、ストリッパーフィンガー１５０、１５１および１５３はここで、フランジ１７０の上でデバイス１１２の外側に位置される。ＩＯＬ１３０は圧縮され、送達の準備ができる。
【００５０】
この時点で、鞏膜部プラー１８０はインジェクター本体１１２から引き抜かれ（図６を参照のこと）、そして前方鞏膜部１３３ａはインジェクター先端部１１８内で真っ直ぐにされる。図１７に見られるように、鞏膜部プラー１８０は、フィンガープル１８６およびシャフト１８２および先端部１８４を備える。組み立ての際に、先端部１８４は、フィンガープルがインジェクター先端部に外側に隣接して位置された状態で、インジェクター先端部に挿入される（図１４を参照のこと）。その先端部１８４は、前方鞏膜部１３３ａと係合するためのリップを備えて構成される（図１４および１５Ｅを参照のこと）。デバイス１１０を使用するとき、鞏膜部プラー１８０は、フィンガープル１８６においてつかまれ、インジェクター本体１１２から引き抜かれ、それによって、先端部１１８内で前方鞏膜部１３３ａと係合してそれを真っ直ぐにし、それから、鞏膜部プラー１８０は処分され得る。
【００５１】
ＩＯＬ保持具１４０がインジェクター本体１２から取り外されるときに前方鞏膜部１３３ａが鞏膜部プラー先端部１８４と係合することを確実にするために、その鞏膜部プラー先端部１８４は、前方鞏膜部１３３ａがＩＯＬ保持具１４０の鞏膜部支持要素１４４ａによって保持される場合、その前方鞏膜部１３３ａと一列になってインジェクター先端部１１８中に配置される。従って、ＩＯＬ保持具１４０をインジェクター本体１１２から取り外す際に、前方鞏膜部１３３ａは鞏膜部支持要素１４４ａから放出し、鞏膜部プラー先端部１８４上の場所に下がる。位置づけ結節１８３は、フィンガープル１８６上に形成され、鞏膜部プラーシャフト１８２がインサーター先端部１１８中に完全に挿入されるとき、その先端部１１８に隣接する。結節１８３は、先端部１１８内でのシャフト１８２の側方移動を実質的に阻害し、それによって、保持具１４０およびその先端部によって保持される前方鞏膜部１３３ａとの鞏膜部プラー先端部１８４の適切かつ安定な整列を確実にする。
【００５２】
所望または必要とされる場合、プランジャ１２０は、鞏膜部プラー１８０を取り外す前にわずかに前進され得る。外科医は、インジェクター先端部１１８ａを目に切り出された切開に挿入し、プランジャ１２０を前進し始める。プランジャ１２０が前進されると、プランジャ先端部１２２は光学部周囲１３１ａと係合し、後方鞏膜部１３３ｂがプランジャ１２０の凹部１２５ａに位置する状態でＩＯＬ１３０を前方に押す。プランジャ１２０はまた、凹部１２５ａの反対側に凹部１２５ｂを備え得ることが注意される（図１８を参照のこと）。第２の凹部１２５ｂは、後方鞏膜部１３３ｂが第１の凹部１２５ａと一列にならずその第１の凹部１２５ａ中に位置されない場合、その後方鞏膜部が第２の凹部１２５ｂ中に挿入されて位置され、従って、デバイス管腔を通ってそこから出て移動させるための空間距離を有するように、提供される。プランジャ１２０の前進が続けられる際、ＩＯＬ１３０はインジェクター先端部１１８ａを通して押され、最終的に、そのインジェクター先端部１１８ａから目に絞り出される。
【００５３】
それぞれの先端部２２０ａ’、２２０ｂ’を有する一対のばね２２０ａ、２２０ｂは、プランジャシャフト上に提供され得る。インジェクター本体１１２は同様に、一対のスルーホール１１２ａ、１１２ｂを備え得、このスルーホールを通って上記先端部は存在し得、プランジャ１２０の開始（輸送）位置を設定する。これらの特徴は、本出願人らの同時継続中の出願番号１０／７４４，９８１（２００３年１２月２２日出願）（本明細書中で参考として援用される）に、より完全に記載される。プランジャを押すことは、上記先端部がホール１１２ａ、１１２ｂから戻り、その後、インジェクター本体１１２に対して偏りを提供することを引き起こす。これは、プランジャ（およびそれ故ＩＯＬ）の前進に対する精密な制御を維持することにおいて外科医を補助する。ばね（示さず）もまた、プランジャシャフト１２０のまわりに提供され得、上記のように、プランジャ親指押し器２４に対してかけられる押す圧力を弱める際に、プランジャの自動的な戻りを可能にする。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】図１は、保持具およびＩＯＬが保存状態でインジェクター本体に連結されているデバイスを示す、本発明の実施形態の斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、インジェクター本体のＩＯＬ装填部分を示す、インジェクター本体の部分平面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、ＩＯＬ光学部を係合しているプランジャ先端部に隣接して位置している凹部に存在する後方鞏膜部を示す、断面の部分側面立面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図１のインジェクターデバイスの装填部分領域の拡大斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、圧縮器引き出しが完全に開いた位置にある、インジェクターデバイスのＩＯＬ装填部分を通る断面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図３Ａの線３Ｃ−３Ｃに沿った断面図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、圧縮器引き出しが完全に閉じた位置で示されている、図３Ｃの図である。
【図３Ｅ】図３Ｅは、ＩＯＬ装填部分領域を通る断面図であり、インジェクターデバイスのストリッパーフィンガー構成要素の代替の実施形態を示す。
【図４】図４は、インジェクター本体からのＩＯＬ保持具の取り外し、および完全に閉じた位置の圧縮器引き出しを示す、図１の図である。
【図５Ａ】図５Ａは、ＩＯＬがＩＯＬ保持具によって放出可能に保持されている、ＩＯＬ保持具の斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、ＩＯＬがＩＯＬ保持具によって放出可能に保持されている、ＩＯＬ保持具の平面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、ＩＯＬがＩＯＬ保持具によって放出可能に保持されている、ＩＯＬ保持具の側面図である。
【図６】図６は、インジェクターデバイスからＩＯＬを放出する過程のインジェクターデバイスを示す、斜視図である。
【図７】図７は、インジェクターデバイスから完全に放出されたＩＯＬを示す、図６の図である。
【図８】図８は、インジェクターデバイスの圧縮器引き出しおよびインジェクターデバイスのストリッパーフィンガー構成要素の斜視図である。
【図９】図９は、インジェクターデバイスの圧縮器引き出しおよびインジェクターデバイスのストリッパーフィンガー構成要素の平面図である。
【図１０】図１０は、一緒に連結されて単一パッケージ中に密封された保持具およびＩＯＬを示す、本発明の部分的に事前装填された実施形態の側面立面図である。
【図１１】図１１は、一緒に連結されて単一パッケージ中に密封された、インジェクター本体１２、保持具４０およびＩＯＬ３０を示す、本発明の事前装填された実施形態の平面図である。
【図１２】図１２は、図１１の線１２−１２にほぼ沿った、図１１のパッケージの断面図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、意図した様式でレンズ保持具に連結されたＩＯＬを示す、レンズ保持具の別の実施形態の斜視図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、図１３Ａの上平面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、その側面立面図である。
【図１３Ｄ】図１３Ｄは、保持具の蓋に対して空間が空いた関係の保持具およびＩＯＬの斜視図である。
【図１３Ｅ】図１３Ｅは、保持具およびその保持具に連結した蓋を示す、斜視図である。
【図１３Ｆ】図１３Ｆは、保持具の蓋の下平面図である。
【図１３Ｇ】図１３Ｇは、本発明で使用するための代表的なＩＯＬの平面図である。
【図１４】図１４は、圧縮器引き出しがインジェクター本体に対して完全に開いた位置で示されている、インジェクター本体の別の実施形態の平面図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、図１４のインジェクターデバイスの斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、インジェクター本体に対して部分的に閉じた位置にある圧縮器引き出しを示す、図１４および図１５Ａのインジェクターデバイスの斜視図である。
【図１５Ｃ】図１５Ｃは、図１５Ｂの正面立面図である。
【図１５Ｄ】図１５Ｄは、図１５Ｂおよび図１５Ｃの上平面図である。
【図１５Ｅ】図１５Ｅは、圧縮器引き出しが部分的に閉じた位置にある場合の、保持具ストリッパーフィンガー、ＩＯＬ、プランジャ先端部、および鞏膜部プラーの相対的な位置づけを示す、図１５Ｄの断面の側面立面図である。
【図１５Ｆ】図１５Ｆは、部分的に閉じた位置にある圧縮器引き出し、およびＩＯＬがインジェクターデバイスと一緒に残存しているインジェクターデバイスから取り外されている保持具を示す、図１４〜１５Ｅのインジェクターデバイスの斜視図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、保持具および完全に閉じた位置に移動された圧縮器引き出しが取り外された後の、図１４〜図１５Ｅのインジェクターデバイスの上平面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、図１４〜１６Ａの実施形態の圧縮器引き出しの斜視図である。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、保持具がインジェクターデバイスから取り外されるときにＩＯＬが光学部ストリッパー要素１５０のスルーホール１５０ａを係合する場合のＩＯＬを示す、断面図である。
【図１７】図１７は、鞏膜部プラー構成要素の別の実施形態の斜視図である。
【図１８】図１８は、プランジャ構成要素の別の実施形態の斜視図である。
【図１】
0004460579.tif 000002
【図２Ａ】
0004460579.tif 000003
【図２Ｂ】
0004460579.tif 000004
【図３Ａ】
0004460579.tif 000005
【図３Ｂ】
0004460579.tif 000006
【図３Ｃ】
0004460579.tif 000007
【図３Ｄ】
0004460579.tif 000008
【図３Ｅ】
0004460579.tif 000009
【図４】
0004460579.tif 000010
【図５Ａ】
0004460579.tif 000011
【図５Ｂ】
0004460579.tif 000012
【図５Ｃ】
0004460579.tif 000013
【図６】
0004460579.tif 000014
【図７】
0004460579.tif 000015
【図８】
0004460579.tif 000016
【図９】
0004460579.tif 000017
【図１０】
0004460579.tif 000018
【図１１】
0004460579.tif 000019
【図１２】
0004460579.tif 000020
【図１３Ａ】
0004460579.tif 000021
【図１３Ｂ】
0004460579.tif 000022
【図１３Ｃ】
0004460579.tif 000023
【図１３Ｄ】
0004460579.tif 000024
【図１３Ｅ】
0004460579.tif 000025
【図１３Ｆ】
0004460579.tif 000026
【図１３Ｇ】
0004460579.tif 000027
【図１４】
0004460579.tif 000028
【図１５Ａ】
0004460579.tif 000029
【図１５Ｂ】
0004460579.tif 000030
【図１５Ｃ】
0004460579.tif 000031
【図１５Ｄ】
0004460579.tif 000032
【図１５Ｅ】
0004460579.tif 000033
【図１５Ｆ】
0004460579.tif 000034
【図１６Ａ】
0004460579.tif 000035
【図１６Ｂ】
0004460579.tif 000036
【図１６Ｃ】
0004460579.tif 000037
【図１７】
0004460579.tif 000038
【図１８】
0004460579.tif 000039