(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡、体腔内観察具、処置具の挿入の補助に使用されるとともに、バルーンで腸管を保持して腸管の伸展を防止して前記内視鏡、体腔内観察具、処置具が挿入される、バルーンの付いたオーバーチューブにおいて、
前記バルーンは、圧力が４０〜１００ｍｍＨｇで拡張し、該圧力にて拡張した際に腸管の内壁と接触する該バルーンの外周接触面が腸管を損傷することなく腸管に追従して前記腸管の内壁に広い接触面積に均等に圧力がかかるように、前記バルーンはコンドームに使用されているラテックスのような柔らかいもので形成され、前記バルーンの外周接触面にて前記内壁を所定把持力にて把持することを特徴とするオーバーチューブ。
【請求項２】
内視鏡、体腔内観察具、処置具の挿入の補助に使用されるとともに、バルーンで腸管を保持して腸管の伸展を防止して前記内視鏡、体腔内観察具、処置具が挿入される、バルーンの付いたオーバーチューブにおいて、
前記バルーンは、圧力が５０〜６０ｍｍＨｇで拡張し、該圧力にて拡張した際に腸管の内壁と接触する該バルーンの外周接触面が腸管を損傷することなく腸管に追従して前記腸管の内壁に広い接触面積に均等に圧力がかかるように、前記バルーンはコンドームに使用されているラテックスのような柔らかいもので形成され、前記バルーンの外周接触面にて前記内壁を所定把持力にて把持することを特徴とするオーバーチューブ。
【請求項３】
前記所定把持力は、７０ｇ重以上の力であることを特徴とする請求項１又は２のオーバーチューブ。
【請求項４】
前記バルーンの内圧を測定することにより、拡張時の圧力をモニタリングすることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１つのオーバーチューブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療技術としての消化管内視鏡検査に関するもので、内視鏡その他、体腔内観察具及び処置具の挿入の補助具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来の内視鏡挿入の補助具としては腸管を直線的に保つためのスライディングオーバーチューブがある。本発明は平成１０年４月１３日出願の出願の「消化管内視鏡検査に用いる内視鏡装着用バルーン、バルーン付きスライディングチューブ、及びそれらの使用方法」（特願平１０−１４０３５８）に関連したもので、主に同方法で使用されるものである。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
小腸内視鏡で代表される深部の腸管への内視鏡挿入において、内視鏡を挿入して行くに従い、腸管がループを形成し、挿入の力が内視鏡先端に伝わらなくなり深部への挿入が不可能となってしまうという問題がある。従来これは腸管がループを形成してしまうことが問題と考えられ、それをほぼ直線化するための剛性を持ったスライディングチューブが挿入補助に使われてきた。しかし、直線化できる腸管の範囲は限られており、このようなチューブを併用しても、小腸内視鏡における内視鏡の挿入範囲はせいぜいトライツ靱帯から約１ｍ程度というのが現状である。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
内視鏡の深部挿入が困難となる本当の理由は腸管がたわんでしまうと言うことそのものではなく、たわんだ腸管が伸びてしまうことであると考え、バルーンで保持して腸管の伸展を防止する柔らかいスライディングチューブを採用した内視鏡挿入法を考案した。請求項１の発明は、内視鏡、体腔内観察具、処置具の挿入の補助に使用されるとともに、バルーンの付いたオーバーチューブにおいて、前記バルーンはラテックス性であり、圧力が４０〜１００ｍｍＨｇで拡張し、該圧力にて拡張した際に腸管の内壁と接触する該バルーンの外周接触面が前記内壁に均等に圧力をかけ、前記外周接触面にて前記内壁を所定把持力にて把持することを特徴とする。請求項２の発明は、内視鏡、体腔内観察具、処置具の挿入の補助に使用されるとともに、バルーンの付いたオーバーチューブにおいて、前記バルーンはラテックス性であり、圧力が５０〜６０ｍｍＨｇで拡張し、該圧力にて拡張した際に腸管の内壁と接触する該バルーンの外周接触面が前記内壁に均等に圧力をかけ、前記外周接触面にて前記内壁を所定把持力にて把持することを特徴とする。請求項３の発明は、請求項１又は２の発明において、前記所定把持力は、７０ｇ重以上の力であることを特徴とする。請求項４の発明は、請求項１ないし３のいずれか１つの発明において、前記バルーンの内圧を測定することにより、拡張時の圧力をモニタリングすることを特徴とする。
【０００５】
【発明の実施の形態】
本発明は「消化管内視鏡検査に用いる内視鏡装着用バルーン、バルーン付きスライディングチューブ、及びそれらの使用方法」（特願平１０−１４０３５８）におけるバルーン付きスライディングチューブを安全且つ効果的に使用するための具体的工夫点である。
【０００６】
本発明におけるバルーン付きオーバーチューブはその剛性でもって腸管を直線的に保つことが目的ではなく、たわんだ腸管の伸展防止を目的としている。そのため本発明におけるチューブは伸びない材質で、追従性があれば剛性は必要でなく、柔らかい材質のものがよい。
【０００７】
本発明におけるバルーンは腸管等を損傷せず、且つ充分な把持力を持たせることが必要である。そのため、バルーンが膨らんだ際腸管に広い接触面積で均等な圧力がかかるようなものがよい。具体的にはコンドームに使用されているラテックスのような柔らかく、耐久性に優れたものがよい。
【０００８】
本発明におけるバルーン拡張に適した圧は腸管等を損傷せず、且つ充分な把持力を持たせることが出来る圧力である。実際の拡張圧は４０−１００ｍｍＨｇ特に５０−６０ｍｍＨｇが最適と考えられる。
【０００９】
本発明においてバルーンの拡張圧をモニターリングすることは安全対策上必要なことである。本発明のバルーンへの送気チューブは細くて長いため、送気圧とバルーン内圧に格差を生じる。そのため、送気圧と送気流量を測定し、送気流量から計算した圧格差を送気圧から差し引くことによって、バルーン内圧を計算する方法が有用である。技術的に可能であればバルーン内の圧力を直接測定することによりモニターすることが望ましい。
【００１０】
本発明において内視鏡挿入をスムーズに行うためにはオーバーチューブと内視鏡の摩擦抵抗を最小限に抑えることが必要である。そのための工夫として、オリーブオイルのような潤滑剤を常に供給できる仕掛けを考えた。オーバーチューブの遠位端はテーパー状にやや細くし、内視鏡との隙間をなくす。そうすることにより、消化管液のチューブ内への逆流を防止すると同時に潤滑剤の流出も最小限に抑えられる。またこのようにすることにより、粘膜の巻き込みによる損傷も防止できる。オーパーチューブの近位端には逆流防止用の括約弁を装着し、消化管液、潤滑剤の逆流を防止する。潤滑剤を常時供給できるように、オーバーチューブの中程に開口するポートを設ける。この潤滑剤供給ルートの外側のポートにはバルーン等の潤滑剤を貯留しておき自動的に徐々に供給するような仕組みを設けておくと便利である。
その他、摩擦抵抗を減らすための工夫として、テフロンなど摩擦の少ない材質の使用、内視鏡外側面、オーバーチューブ内側面のそのような材質でのコーティング、オーバーチューブの内側面に縦溝を多数設け、接触面積を減らす方法などが考えられる。
【００１１】
【実施例】
犬の小腸を用いた実験
本発明に適したバルーンの材質及び拡張圧を調べるために、犬の小腸を用いて実験を行った。全身麻酔下に開腹し、空腸においた切開口から径１０ｍｍ、長さ約１５ｃｍの棒の先端に装着したシリコン性及びラテックス性のバルーンを挿入し、それぞれの拡張圧と引き抜く際の抵抗力の関係を調べた。
【００１２】
実験結果
Ａ．二種類のバルーンにおける拡張圧と把持力の関係
0004517321.tif 000002
0004517321.tif 000003
Ｂ．１００ｍｍＨｇでラテックスバルーンを拡張し、引き抜いた際の粘膜損傷の有無を見たが、肉眼的に全く損傷は認めず。
以上の結果から小腸内視鏡用のバルーンとしてはラテックス性の柔らかいもので、拡張圧は４０−１００ｍｍＨｇ特に５０−６０ｍｍＨｇが最適と考えられた。
【００１３】
臨床使用経験
本発明による方法を用いて、１９９９年６月〜１９９９年１２月の間に４症例に対して小腸内視鏡を施行した。その内訳は別表に示す。４例中３例は出血源不明の消化管出血に対して行われ、１例は蛋白漏出性胃腸症の精査目的に試行された。はじめの３例では有効長１０３ｃｍの短い内視鏡を用いたにもかかわらず、３症例すべてにおいてトライツ靱帯より、約３０−４０ｃｍまでの挿入が可能であり、２症例において出血点の確認、１症例において狭窄部の確認と目的達成が可能であった。それ以深の挿入不能は内視鏡の有効長不足のためであり、腸管屈曲のためではなかった。第４症例では有効長２ｍの内視鏡と１４０ｃｍのオーバーチューブを用いたところ、盲腸までの内視鏡挿入が可能であり、バウヒン弁から約１ｍのところにメッケル憩室と思われる憩室と、その開口部の遠位側縁に潰瘍形成を認め、出血源と診断した。
表中の内視鏡      ＸＰ−２４０：Ｏｌｙｍｐｕｓ  ＸＰ−２４０（有効長１０３ｃｍ、外径７．７ｍｍ）
ＳＩＦ−Ｑ２４０：Ｏｌｙｍｐｕｓ  ＳＩＦ−Ｑ２４０（有効長２００ｃｍ、外径９．８ｍｍ）
0004517321.tif 000004
【００１４】
【発明の効果】
この発明により、これまでの方法では内視鏡挿入が出来なかったような深部小腸等にも内視鏡の挿入が可能となり、診断、治療の両面から有用性が高いと考えられる。具体的には原因不明の消化管出血、造影Ｘ線検査により指摘された小腸病変、慢性の下痢又は吸収障害の診断目的、小腸出血に対する内視鏡的止血術、小腸ポリープ、粘膜腫瘍に対する内視鏡的切除術、小腸の狭窄病変に対する拡張術やステンティング等の治療目的に使用可能と考えられる。本発明の使用により、これまでは開腹手術を必要としたものも内視鏡治療が行える可能性を秘めている。本発明は小腸以外でも例えば通常の方法で挿入不可能な症例における大腸内視鏡検査等に使用可能である。また、本発明のチューブ挿入後チューブを残して内視鏡を抜去し、様々な処置具のルートとしても使用可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】内視鏡挿入補助用バルーン付きチューブの先端部。
【図２】内視鏡挿入補助用バルーン付きチューブの中央部。
【図３】内視鏡挿入補助用バルーン付きチューブの近位端部。
【図４】内視鏡に装着して実際に使用する際の略図である。
【符号の説明】
１  チューブ先端バルーン
２  チューブ先端部
３  バルーン拡張用エアルート：バルーン内圧モニタリング機能を備えたエア供給装置に連結。
４  チューブ本体
５  潤滑剤のルート
６  潤滑剤注入用ポート
７  チューブ手元のにぎり
８  チューブ近位端括約弁
９  内視鏡
１０内視鏡先端バルーン
【図１】
0004517321.tif 000005
【図２】
0004517321.tif 000006
【図３】
0004517321.tif 000007
【図４】
0004517321.tif 000008