(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
特に経皮ニードルで使用できる、トリガー機構を組み込んだ安全装置であって、前記トリガー機構はその作動時に前記装置を作動準備し、向き合ったニードル取り囲み脚部をニードル軸線から遠ざかるように撓ませることによって、使用されているニードルのシース解除を開始し、初期作動準備及び脚部撓ませ移動をトリガー機構の作動部分とアームとの相互作用によって行う安全装置において、このような移動が起こったとき、前記作動部分は、前記部分を積極的に保持し且つラッチ止めし、前記アームを係止するように前記アームと相互作用し、注射を行うために使用者が前記ニードルを徐々に延ばすときに協働保持係合状態が自動的に解放され、前記作動部分は、次いで、注射を完了した後にニードルを引っ込めるとき、続いて行われるニードル取り囲み閉鎖位置への前記アームの戻しを妨げないように自動的に移動し、前記アームから離れることを特徴とする、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、前記トリガー機構の前記作動部分は、前記アームに作動的に連結された部材と相互作用する、装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の装置において、前記作動準備部分は、使用者が、この部分を、ほぼニードル軸線の方向で前方に押すのでなく、アーム−ニードルアッセンブリ内に直観的に押し下げるように、二つの湾曲を備えた輪郭を有する、装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置において、前記作動部分の材料は、前記作動部分を押圧して係合させるとき、一方の湾曲領域が他方よりも大きく変形するような性質を備えている、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経皮ニードル用の安全装置に関し、詳細には安全装置用トリガー機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、２０００年１１月２０日に出願された「安全装置」という表題のＰＣＴ／ＧＢ００／０４４１６（サイエンティフィック・ジェネリックス社）に基づく。本出願人が知る最も近い従来技術はこのＰＣＴ出願であり、この出願以来知られており且つ記録された任意の技術である。
【０００３】
ＰＣＴ／ＧＢ００／０４４１６の図５のａ乃至ｇ及びこれらの図面と関連したテキストには、準備ボタン５４０の第１半部（５４０ｂ）及び第２半部（５４０ａ）が各アーム５４１、５４２の頂部に、各々の後内側縁部に向かって形成されており、これらの半部を使用者が前方に押すと係止アームの後半部５４１ａ、５４２ｂをヒンジ領域５４１ｄ、５４２ｄを中心として外方に枢動させると説明されている。
【０００４】
本発明は、このＰＣＴに記載された準備ボタン装置５４０等に取って代わるものであり、遙かに良好に作動するばかりでなく、全く異なる原理に基づいて作動する。これらの相違、及びそれらの固有の発明の性質は、この最も関連した従来技術の文献と比較するとき、本明細書を読み進めるに従って明らかになるであろう。
【０００５】
この分野にはこの他のトリガー機構が存在し、これらのトリガー機構は以下のようにおおまかに説明できる。即ち、
一方の側だけにばね作用を及ぼして安全位置に戻すトリガー機構。これらのトリガー機構は、使用時に端キャップをニードル軸線に向かって傾け、ニードル先端を破損し、使用できなくする場合がある。
【０００６】
コイル状／圧縮ばね作用を使用して安全位置に戻すトリガー機構。この場合、アッセンブリの部品の数のため、最新の単部品成形技術を使用できず、望ましからぬ追加の製造費用が発生する。
【特許文献１】ＰＣＴ／ＧＢ００／０４４１６
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、準備機能を含むトリガー機構を組み込んだ改良安全装置を提供することである。この安全装置は、不使用時のいわゆる「針刺し」事故に対して保護を提供し、使用中に制御された態様で針からシース解除でき、その後、安全な接触を確保するために自動的に再シースされる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の広範な特徴では、ＰＣＴ／ＧＢ００／０４４１６の図５のａ乃至ｇによって例示される一般的な種類のニードルシース安全装置の部分を形成し、この装置と関連して作動するトリガー機構を備えた安全装置を提供するが、本発明の範囲は特許請求の範囲によって定義される。特許請求の範囲は、本開示の固有の部分を形成する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
添付図面は、本発明を具体化する１つの安全装置トリガー機構を単なる例として示す。
先ず最初に、図１のａ乃至ｇは、本願と関連した上記出願ＰＣＴ／ＧＢ００／０４４１６に記載された従来技術に関するものであり、当該出願のＰＣＴ／ＧＢ００／０４４１６に記載された図５ａ乃至ｇに対応する。従って、以下の説明は図２乃至図５について説明する。
【００１０】
図２乃至図５を参照すると、ニードル受け入れ部分１１、シース部分１２、及びトリガー機構１３を含む安全装置アッセンブリ１０が示してある。
ニードル受け入れ部分１１は、ニードル（図４のａ、ｂ、ｃ参照）及び／又はニードルルエル（ｌｕｅｌ）組み合わせ、及びこのようなアッセンブリを受け入れる。シース部分１２は、貫通ボア１５を持つノーズプレート１４、及びニードル受け入れ部分１１とノーズプレート１４との間を延びる弾性的に撓むことができる脚部１６、１７を含む。これらの脚部は、ニードル受け入れ部分１１及びノーズプレート１４との接続部にヒンジ１８、１９によって作動的に連結されている。
【００１１】
安全装置アッセンブリ１０は、一部品射出成形プロセスによって形成される。
安全装置１０の弾性的に撓むことができる脚部１６、１７の各々は、脚部後部分１６ａ、１７ａを脚部前部分１６ｂ、１７ｂから分離する中央膝関節２０、２１を有する。脚部分１６ａ、１７ａ及び膝関節２０、２１の形体により、ノーズプレート１４に作用する長さ方向力が自然の押圧力を強化する。脚部後部分１６ａ、１７ａに配置された弾性バンド２２の形態の弾性手段は、脚部１６、１７が変形したり外方に撓んだりしないようにし、アッセンブリが準備ができていない場合に針刺し事故が起こり難くし、アッセンブリがもはや準備位置にない場合にアーム１６、１７及びノーズプレート１４が延長位置に確実に戻るようにする。バンド２２は、両脚部１６ａ、１７ａの外面に、これらの脚部１６ａ、１７ａに配置された固定ラグ２３ａ、２３ｂを固定することによって所定位置に保持される。これらの固定ラグ２３ａ、２３ｂの中間にかつ脚部１６ａ、１７ａの上面周囲に、剛性タブ２４ａ、２４ｂを含む解放手段２４が配置されている。これらのタブ２４ａ、２４ｂは、トリガー機構１３の導入部として作用する三角形切り欠き領域を形成する。
【００１２】
トリガー機構１３は、一端がニードル受け入れ部分１１に固定的に取り付けられており且つ第２端が脚部１６、１７の後領域に配置された細長い作動レバー１３を有し、このレバーをタブ２４ａ、２４ｂの間に押し込むと、脚部１６、１７が互いから遠ざかる方向に分離し、脚部１６、１７の固有の押圧力及びバンド２２の拘束力に打ち勝つ。
【００１３】
レバー１３のタブ係合部分２５は、解放手段２４と係合するように形状及び大きさが定められており、下方に押されたときに剛性タブ２４ａ、２４ｂを分離し、次いで脚部１６、１７を分離し、この際、ニードルの通過を妨げない。
【００１４】
細長いアクチュエータレバー１３の輪郭は、後側の大半径２６及び前側の小半径２７を含む。アクチュエータレバー１３の下側に設けられた強化リブ２８は、係合部分２５と小半径２７全体との間に配置される。
【００１５】
作用において、使用者は、トリガーレバー１３の上面に強化リブ２８の上に親指を置くと同時に、一本の指をアッセンブリの下側に置くことによって安全装置アッセンブリ１０を握り、次いで使用者がトリガーを押すときにアッセンブリを支持し、このような移動の圧力により、作動レバー１３の係合部分２５を解放手段２４間に押し込み、タブ２４ａ、２４ｂを分離し、係合部分２５を、タブ２４ａ、２４ｂの真下の位置で各脚部１６ａ、１７ａの間に及びこれらの脚部の下に徐々に固定的にラッチ止めする。
【００１６】
このいわゆる準備位置では、これに続いてノーズプレート１４に作用する長さ方向力を加えることにより脚部１６、１７を外方に撓ませ、使用するためにニードルのシースを除去する。注射を行う（即ち、力をニードル軸線に沿ってこのように長さ方向に加え続ける）ことにより、脚部１６、１７を撓ませて最大位置まで離し、次いで、作用レバー１３の係合部分２５をその固定されたラッチ位置から解放し、それ自体の弾性により脚部から持ち上げて離す。
【００１７】
ノーズプレート１４に作用する長さ方向力を取り除くと、ニードルが引っ込み、脚部１６、１７の自然の弾性及びバンド２２の作用により脚部１６、１７をニードルの周囲でこれらが再び図２の閉鎖位置にくるまで自動的に閉鎖する。その後、これらの脚部は、ノーズプレート１４に作用する更なる長さ方向力に抵抗し、ニードルが露呈しないように幾何学的に押圧される。
【００１８】
トリガー機構１３は、その二重湾曲した輪郭により、解放手段２４の上方の係合部分との間に相対位置を保持する均衡が組み込まれる。更に、その形状により、使用者は、アッセンブリ１０を直観的に正しく使用して注射を行う。換言すると、使用者は、それを前方に押そうとするのでなく、当たり前のように下方に押そうとするのである。
【００１９】
トリガーには、この他の多くの有利な特徴がある。
脚部１６、１７を分離するときの部分２５の下方への係合移動は、係合部分２５を準備位置にラッチ止めするとき、更に大きな圧力を下方に加えることにより脚部２０、２１の中心とニードルの中心とを一直線上に並んだ状態に保持しようとする。
【００２０】
係合部分２５の端部輪郭は、脚部１６、１７の形状を保持したまま、アーム１６、１７を均等に分離するように形成されている。脚部２０、２１の中心が十分に大きく離された状態に保持されていない場合には、一方の脚部がロックし移動を妨げようとする傾向があるが、本形体により両脚部１６、１７は均等に離されるように移動される。
【００２１】
端部輪郭は真っ直ぐに切った前端を有し、そのため、係合部分２５を準備位置でラッチ止めしたとき、トリガー機構１３にぶつかることなくニードルが移動するのに十分な隙間がある。変形例（図５のｃ）では、ニードルの移動を妨げることなくニードルを支持するように形成されており且つ大きさが定められている。これは、更に、それ自体有利である。
【００２２】
作動レバー１３の湾曲した輪郭は、二つの半径、即ちプラスチックのクリープを抑えてアッセンブリ１０の寿命を長くし、固有の再使用性を提供し、レバー１３のばね戻り作用を補助する大きな後半径２６、及びレバー１３のいわゆる作用端に低プロファイルの係合部分２５を提供する小さい前半径２７を有する。
【００２３】
強化リブ２８は、湾曲形状トリガー１３の使用時の変形を制限する。これは、第１湾曲２６の変形を許容し、ばね戻りを補助するが、第２湾曲２７を強化し、係合部分２５の前方でなく下方への移動を制限する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１−ａ】枢動係止アームが装置の長さに沿って延びる従来技術の安全装置の斜視図である。
【図１−ｂ】図１−ａの安全位置のｂ−ｂ線に沿った、図１−ａの従来技術の安全装置の概略断面図である。
【図１−ｃ】図１−ａの従来技術の安全装置の準備位置のｂ−ｂ線に沿った概略断面図である。
【図１−ｄ】図１−ａの従来技術の安全装置の注射位置のｂ−ｂ線に沿った概略断面図である。
【図１−ｅ】従来技術の安全装置、ニードル、及びニードル−ルエル組み合わせを示す、組み合わせを従来技術の安全装置に取り付ける方法を示す、図１−ｂ及び図１−ｃと同様の概略断面図である。
【図１−ｆ】従来技術の安全装置に弾性バンドを取り付ける方法を示す、図１−ａ乃至図１−ｅの従来技術の安全装置の概略平面図である。
【図１−ｇ】従来技術の安全装置に弾性バンドを取り付ける方法を示す、図１−ａ乃至図１−ｅの従来技術の安全装置の概略平面図である。
【図２】安全装置及び準備ができていない本発明によるトリガー機構の斜視図である。
【図３】同じトリガー機構を準備位置で示す斜視図である。
【図４−ａ】安全装置の形状に及ぼすトリガー機構の効果を示す、準備ができていない位置での概略断面図である。
【図４−ｂ】安全装置の形状に及ぼすトリガー機構の効果を示す、準備位置での概略断面図である。
【図４−ｃ】安全装置の形状に及ぼすトリガー機構の効果を示す、準備位置から自動的に解放された位置での概略断面図である。
【図５−ａ】トリガー機構の拡大斜視図である。
【図５−ｂ】トリガー機構の好ましい輪郭の図である。
【図５−ｃ】トリガー機構の変形例の輪郭の図である。
【図５−ｄ】トリガー機構の概略断面図である。
【符号の説明】
【００２５】
１０  安全装置アッセンブリ
１１  ニードル受け入れ部分
１２  シース部分
１３  トリガー機構
１４  ノーズプレート
１５  貫通ボア
１６、１７  脚部
１８、１９  ヒンジ
２０、２１  膝関節
２２  弾性バンド
２３  固定脚部
２４  剛性タブ
２５  タブ係合部分
２６  後側の大半径
２７  前側の小半径
２８  強化リブ
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｄ】
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【図１ｅ】
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【図１ｆ】
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【図１ｇ】
0004446894.tif 000008
【図２】
0004446894.tif 000009
【図３】
0004446894.tif 000010
【図４ａ−ｃ】
0004446894.tif 000011
【図５ａ】
0004446894.tif 000012
【図５ｂ】
0004446894.tif 000013
【図５ｃ】
0004446894.tif 000014
【図５ｄ】
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