(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射装置であって、
容器ハウジング（１１６）が取り付けられた管状の細長い注射器ハウジングを含み、容器ハウジングは、薬物を有する容器（１１８）を有し、前記注射装置はさらに、
注射器ハウジングの内部に配置され、中央通路が設けられた壁（１３０）と、
容器に針（１２１）を接続するための手段（１２０）と、
起動時に薬物の投与量を注射可能な作動手段とを含み、前記作動手段は、前記通路を通るねじ切りプランジャーロッド（１３２）を含み、プランジャーロッドは通路を通って摺動し得るものの注射器ハウジングに対して回転しないようにされており、前記作動手段はさらに、前記プランジャーロッドを包囲し、前記針を通して薬物の投与量を発射するために前記プランジャーロッドを前記容器内に押込むことが可能な、予め張力をかけられた第１の作動ばね（１３４）と、前記プランジャーロッドを包囲し、前記壁と摺動接触するねじ切りロックナット（１３６）とを含み、前記ねじ切りロックナットは、前記プランジャーロッドに対して回転しないようにされると前記容器内への前記プランジャーロッドの動きをロック可能であり、前記注射装置はさらに、
注射されるべき投与量を設定可能な手段を含み、前記手段は、注射器ハウジングの後端とねじ接続する手動操作可能な投与量設定ノブ（１５０）と、プランジャーロッドとねじ接続するねじ切り投与量設定ナット（１４０）と、ロックナットと投与量設定ナットとの間に配置された第２のばね（１４２）とを含み、投与量設定ナットは、前記投与量設定ノブの回転により前記第２のばねが薬物の投与量に応じた距離だけ前記投与量設定ナットを移動させるよう、前記プランジャーロッドを包囲しており、前記注射装置はさらに、
前記作動手段を起動可能な起動手段を含み、前記起動手段は、前記容器ハウジングを包囲し、前記注射器ハウジングに対して延ばされた位置と引込められた位置との間で摺動可能な針シールド（１１２）を含み、患者への針の貫入時に針シールドがその引込められた位置へと動かされるかまたは押されると、その動きは前記ロックナットに作用するようになっており、その結果、設定された投与量を注射するために前記プランジャーロッドが解除されるよう、前記プランジャーロッドに対するロックナットの相対的回転を可能にし、前記設定された投与量の注射は、前記投与量設定ナットが前記ロックナットと接触すると完了する、注射装置。
【請求項２】
注射装置であって、
容器ハウジング（１４）が取り付けられた管状の細長い注射器ハウジングを含み、容器ハウジングは、薬物を有する容器（３０）を有し、前記注射装置はさらに、
容器に針（２８）を接続するための手段（２６）と、
起動時に薬物の投与量を注射可能な作動手段とを含み、前記作動手段は、前記容器ハウジングとねじ接続するねじ切りプランジャーロッド（４２）と、前記プランジャーロッドの内部に配置され、前記針を通して薬物の投与量を発射するために前記プランジャーロッドを前記容器内に押込むことが可能な、予め張力をかけられた第１の作動ばね（７８）と、前記プランジャーロッドを包囲するロックナット（４６）とを含み、前記ロックナットは、前記プランジャーロッドに対して摺動可能であるものの回転固定されており、前記作動手段はさらに、前記容器ハウジングの後方部分に、およびロックナットの周りに摺動可能に配置されたロックスリーブ（４８）を含み、前記注射装置はさらに、
注射されるべき投与量を設定可能な手段を含み、前記手段は、注射器ハウジングの後端とねじ接続する手動操作可能な投与量設定ノブ（８４）と、プランジャーロッドとねじ接続するねじ切り投与量設定ナット（６２）と、ロックナットと投与量設定ナットとの間に配置された第２のばね（７１）とを含み、投与量設定ナットは、前記投与量設定ノブの回転により前記第２のばねが薬物の投与量に応じた距離だけ前記投与量設定ナットを移動させるよう、前記プランジャーロッドを包囲しており、そのため、投与量を設定するために前記投与量設定ノブが回転されると、前記ロックスリーブは前記容器ハウジングの後方部分と、および前記ロックナットと係合し、その結果、前記ロックナットおよび前記プランジャーロッドを回転しないようロックし、前記注射装置はさらに、
前記作動手段を起動可能な起動手段を含み、前記起動手段は、ロックスリーブ（４８）の周りに配置された投与作動スリーブ（５０）と、前記容器ハウジングを包囲し、前記作動スリーブに接続された針シールド（３４）とを含み、前記針シールドは前記注射器ハウジングに対して延ばされた位置と引込められた位置との間で摺動可能であり、患者への針の貫入時に、針シールドがその引込められた位置へと動かされるかまたは押されると、その動きは前記作動スリーブに作用し、またその動きを用いて前記ロックスリーブに作用するようになっており、その結果、設定された投与量を注射するために回転可能となるよう前記プランジャーロッドを解除し、前記設定された投与量の注射は、前記投与量設定ナットが前記ロックナットと接触すると完了する、注射装置。
【請求項３】
投与量設定手段は、投与量設定手段が使用者によって調節されなければ、設定された投与量が次の投与量になるよう設計され、構成されている、請求項１または２に記載の注射装置。
【請求項４】
プランジャーロッドには、設定された投与量が、薬物容器に残っている投与量を超えないようにする停止手段(４３，１６０，１５２）が配置されている、請求項１〜３のいずれかに記載の注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は患者に薬物を送達するための注射器に関し、より特定的には、便利な方法で可変投与量を送達可能な注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
注射器は、患者に薬物を送達するためにより一層使用されており、それらは患者自身によって取扱われる場合に特に有用である。取扱いを容易にするために、注射器はある程度の自動機能を有して取扱いやすいものでなければならず、それらは、誤用を避けるために、使用者にとって信頼でき、明白なものでなければならない。注射器にはさらに、汚染の危険による使用済みの針からの偶発的な針の突き刺しを防止する安全手段が備わっていなければならない。
【０００３】
市場に出ているある種の注射器はいわゆるペン型注射器で、かなり細身の万年筆状の注射器である。それは、針が使用者によって手動で皮膚に貫入され、次に使用者が通常注射器の上端にあるボタンを押して薬物を注射するように設計されているか、または、ボタンを押すと針が自動的に貫入されて薬物が注射されるように設計されている。
【０００４】
後者のタイプの注射器での欠点は、その程度の自動化を得るためにメカニズムがかなり複雑となり、したがってかなり高価になるということ、また、実際のペン型サイズを得ることが難しくなるということである。他方、最初のタイプの注射器での欠点は、針をまず体に突き刺す必要があり、そのため、この範疇の患者は注射器を突き刺すような態様で持つ傾向にあるという点で、注射器の取扱いに問題があるかもしれないということである。次に、薬物を注射するために、彼らは、起動ボタンに手を届かせて押すために握り方を変える必要があるが、それは誤った注射、または注射しないことにすらつながる場合があり、握り方を変える最中に針を曲げる／動かすことによる、および／または患者が装置を操作するために両手を使わなければならないという一種の不快に確実につながる場合がある。
【０００５】
注射器の分野では、薬物の複数回分の投与量を送達する可能性に対する要望がより一層高まっている。多くの新薬は非常に少量で送達されなければならず、これらの少量は、１回分の投与量用の容器に包装してその容器から注射することが難しい。これに対していくつかの解決策が提示されてきており、その場合、より大きな容器が次第に空にされる。送達される投与量の反復型のかつ正確な量に関して適度な精度を有するために、かなり複雑なメカニズムが開発されてきた。投与を反復するために、多くの注射器はそれらの動力供給元が再び荷重をかけられることを必要とし、それは、使用者による力を必要とするさらなる取扱いステップを必要とする。
【０００６】
多数回分の投与量を送達可能な注射装置に関連するさらに別の問題は、最後の投与量をいかに取扱うかということである。薬物容器に残留している最後の投与量が、必要なまたは設定された投与量よりも少ない場合、問題がしばしば存在する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
発明の簡単な説明
この発明の目的は、比較的小さいサイズを有し、弱者や子供にとっても一種の「片手、１操作」機能性で使いやすく、多数回分の投与量を信頼でき反復型のかつ安全な方法で送
達するためにさらなる可能性を提供する注射器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は請求項１の特徴によって達成される。この発明のさらなる有利な局面および特徴は、従属請求項によって定義される。
【０００９】
この発明の主な局面によれば、それは、細長い本体を含む注射装置によって特徴づけられ、前記注射装置は、薬物を有する容器と、容器に針を接続するための手段と、起動時に薬物の投与量を注射可能な作動手段と、前記作動手段を起動可能な起動手段と、前記本体に配置され、前記本体に対して延ばされた位置と引込められた位置との間で摺動可能な針シールドとを含み、前記針シールドは、患者への針の貫入時に、その引込められた位置へ動かされると、前記起動手段に作用し、それが次に前記作動手段を起動して投与量を注射するように設計され、構成されていることを特徴としている。
【００１０】
この発明での１つの主な利点は、それが最小限の操作ステップとなおかつ高度の自動化とをかなり小型の注射器に含んでおり、弱者や子供にとっても使い方が非常に容易でかつ簡単であることである。この使用の簡単さは、使用者が貫入し注射するのに単一の方法で装置を持つだけでいいこと、つまり、１つの操作を行なうために握り方を変えずに片手のみを使用することを、非常に特徴としている。
【００１１】
さらに別の利点は、注射器が、設定された投与量の送達において高い精度を提供可能であること、および、投与量が、小型で信頼できる反復型の設計を用いて、最小０．０１ｍｌ刻みで異なる投与量に設定可能であることである。これにより、患者は注射量を、たとえば医師によって要求されるように、ある治療計画に従って変更することができる。しかしながら、注射器の投与量可変装置の設計は、１回の注射用に設定された投与量が、患者がそれを手動で変更するまで、その後のどの注射についても「デフォルト」量となるようになっている。これは、患者が注射ごとにある投与量を設定しなくてもいいため、使いやすさをさらに高める。
【００１２】
この発明に従った装置は、容器の残量よりも多くの量を表示できず、またはその残量よりも多くの量に設定できないため、薬物容器に残留する最後の投与量の問題にも対処可能である。これは、最後の投与量が送達される場合に患者が残量に気づくことを確実にし、このため、患者が知らされることなく、必要なかつ処方された投与量よりも少なく、恐らく不十分な投与量を注射し、そのため不十分な投与量に対処できず、次の投与量でこれを修正する、という危険をおかすことがないことを確実にする。
【００１３】
この発明の注射器でのさらに別の利点は、注射器が患者に配送される際に予め荷重をかけられた作動ばねにある。作動ばねの事前荷重は、多数回の投与を介して薬物容器を空にするのに十分である。このため、患者は注射ごとに作動ばねに予めまたは再度荷重をかける必要がない。
【００１４】
この発明のこれらのおよび他の局面ならびに利点は、この発明の実施例の以下の詳細な説明および添付図面から明らかとなるであろう。
【００１５】
以下のこの発明の詳細な説明では、添付図面を参照する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
発明の詳細な説明
図１に示す、この発明に従った注射器の第１の実施例は概して参照符号１０で示される。以下の詳細な説明では、注射器の針が配置される装置の端に対応する、前または前方の
端もしくは方向について言及しており、このため、後ろまたは後方の端は、この装置の反対の端である。
【００１７】
それは、前（図面の左側）端および後端で開いた、概して管状のメインハウジング１２を含む。前端に隣接して、概して管状の容器保持ハウジング１４が配置されている。それは、メインハウジングの窪みを通って延びる突起１６によって、メインハウジングに固定されている。容器保持ハウジングの後部にはさらに、中央に位置付けられた貫通孔を有する壁１８が設けられている。壁から概して管状の部分２０が後方に延び、それには、その端に隣接する内面にねじ山２２が配置されている。端での外面には、その周囲に、長手方向に延びる溝またはスプライン２４が配置されている。容器保持ハウジング１４の前端には、ねじを切られた頸部２６が取付けられており、図３に示すような針２８を装着するための開口部を前方向に有する。容器保持ハウジングの内部には、容器３０が配置され、患者に注射されるべき薬物を含んでいる。容器の後部には摺動可能なピストン３２が配置されている。メインハウジングと容器保持ハウジングとの間には、針シールド３４が、以下に説明されるような引込められた状態と延ばされた状態との間で摺動可能に配置されている。しかしながら、容器保持ハウジングの外面に図２Ａの長手方向に延びる隆起３５が配置され、針シールドの内面に隆起と対応する寸法を有する長手方向に延びる溝が配置されているため、針シールド３４は回転するように固定されている。針シールドの後端には、図１Ｂの２つの舌状物３６Ａ、３６Ｂが配置されており、その各々は、ある形状の切欠溝３８を有している。メインハウジングおよび針シールドには、窓４０Ａおよび４０Ｂがそれぞれ設けられており、容器保持ハウジング１４は好ましくは、患者が容器およびその中身を見ることができるように、透明な材料で作られる。
【００１８】
ねじを切られた駆動ロッド４２は、容器保持ハウジングの後方部分２０のねじ山２２と係合し、壁１８を通過し、容器のピストン３２と接触している。好ましくは、当接プレート４４がピストンと駆動ロッドとの間に配置され、当接プレートには窪みが配置され、ピストンの端が窪みに向けられ位置付けられて、以下に説明されるようにそれらの間での摩擦を低減する。駆動ロッドの反対の端には、リムなどの形状の停止手段４３が配置されており、その機能は以下に説明する。駆動ロッドの長さも、薬物容器におけるピストンのストロークに応じて調節される。
【００１９】
以下にロックナットと呼ばれるナット４６も、駆動ロッド４２上の長手方向の溝４５と、図２Ｂのロックナットの内面上の対応するタブまたは突起４７とによって、駆動ロッドに対して摺動可能ではあるが回転するよう固定されて、駆動ロッド上にさらに配置されている。ロックナット４６の外面には、容器保持ハウジング１４の後端２０と同様に、長手方向に向けられた溝またはスプラインが配置されている。これらの溝またはスプラインは、後方部分およびロックナットの外側に摺動可能に配置された、以下にロックスリーブと呼ばれるスリーブ４８の内面上に配置された、嵌合する長手方向の溝またはスプラインと係合するよう、配置されている。ロックスリーブ４８の外側を取巻いて、以下に投与作動スリーブと呼ばれるさらに別のスリーブ５０が、メインハウジング内に摺動可能にかつ回転可能に配置されている。投与作動スリーブの内面には、投与作動スリーブに対して固定した長手方向の関係でロックスリーブ４８を保持するものの、ロックスリーブを回転させずに投与作動スリーブを回転させる当接棚状突起５２が配置されている。針シールドの後端は、針シールドの舌状部の窪みに嵌る作動スリーブ５０の前方に向けられた舌状部５６上に配置された、図２Ａおよび図４Ｂの突起５４によって、投与作動スリーブに取付けられる。ばね５６は、投与作動スリーブ内部に配置された当接面５８と、メインハウジングの内面上に配置された棚状突起６０との間に配置されている。投与作動スリーブの後端には、図２の２つの舌状部６１が配置されている。
【００２０】
駆動ロッド４２に沿って、以下に投与量ナットと呼ばれる投与量調節手段６２が配置さ
れている。それは、概して管状の形状の第１の内側部分６４を含んでおり、その前端には、長手方向に延びる溝またはスプライン６５が、ロックナット４６と同様に配置されている。第１の部分は、ねじを切られた駆動ロッドと係合している内面上にねじ山６７を有する第２の部分６６に結合する。投与量ナットは次に、開いた端を有する第３のより幅の広い管状部分６８へと続く。第３の部分の外面には、以下に説明されるように、装置の動作モードおよび送達されるべき投与量の記号および／または表示６９が配置されている。これらの記号および表示は、メインハウジングの窓７０を通して見ることができる。ばね７１は、ロックナット４６の端面と投与量ナット６２の内部棚状突起との間に配置されている。第３の部分の内部には、以下に投与量プッシャーと呼ばれる、さらに別の概して管状のスリーブ７２が配置されている。投与量プッシャーの後端には、後方に延びる舌状部７５が配置されている。メインハウジングの後端には、開口部（図示せず）を有する端壁７６が配置され、それを通って投与量プッシャーの舌状部７５が延び、それにより、投与量プッシャーを回転するようにメインハウジングと固定する。
【００２１】
作動ばね７８は、ピストンの前端内部の当接面とメインハウジングの端壁７６との間に延びる、ねじを切られたピストン内部に配置されている。誘導ロッド８０がばねの内部に配置されている。メインハウジングの後端の外面にはねじ山８２が配置されており、それは、図面右側の装置の後端に配置された投与量設定ノブ８４の雌ねじと協働する。ばね８６が、投与量設定ノブの内面とメインハウジングの端壁７６との間に配置されている。投与量プッシャーの舌状部７５の後端面は、投与量設定ノブ８４の内部に配置されたワッシャー８７と接触しているが、投与量設定ノブに対して回転するように固定されている。ワッシャーおよび投与量設定ノブの対向する面には、投与量設定ノブの明確な位置を作り出すためにラチェットなどが配置されている。
【００２２】
メインハウジングの外側には、以下にモードセレクタと呼ばれるスリーブ８８が、摺動可能にかつ回転可能に配置されている。モードセレクタの内面には、内側に向けられた２つのピンまたは突起９０が配置されており、その１つが図４Ａに見える。この突起は、図３Ｃの２つの切欠９２を通って延びており、切欠９２はメインハウジングに配置されて、突起が置かれるべき３つの明確な位置を提供し、その各々は、以下に詳細に説明されるように、「ロック」、「ロック解除」および「注射」といった機能のある特定のモードに対応している。これらの位置は好ましくは、装置の適正な使用を容易にするために、メインハウジング上に好適な表示で記されている。その点に関し、モードセレクタは好ましくは透明の材料で作られる。突起９０は、以下に説明されるように投与作動スリーブを操作するために、投与作動スリーブ５０の図２Ａの対応する窪み９２内へと延びている。
【００２３】
この装置は、以下のように機能するよう意図されている。注射器は、図１に示すように、引込められた位置にある針シールドが適切な解除可能保持手段によってそこで保持された状態で患者に届く。モードセレクタ８８は、その突起が図３Ｃの「ロック解除」位置にある状態で位置付けられている。これは、患者が針カバー９４内部に配置された針を図３の容器保持ハウジング１４のねじを切られた頸部２６に挿通することによって針を装着することを容易にする。針の内端はそれにより容器の前端で膜に貫入し、それにより、針と容器の内部との間に通路を確立する。解除可能保持手段を省略することも考えられ、それにより、装置は延長された針シールドを有して配送される。モードセレクタが「ロック解除」の位置に置かれている場合、図３Ｄに示すように、突起５４が溝の前の位置と後ろの位置との間を摺動できるようにする溝３８の構成のため、針シールドはメインハウジング内に押し込まれ得る。この場合、針が装着されると針シールドは内側に押し込まれる。
【００２４】
モードセレクタは次に回転され、前方へ押されて、図４Ｃの「ロック」位置となり、それにより投与作動スリーブ５０は、投与作動スリーブ５０に作用するばね５８によって回転されて前方に動かされ、それは次に針シールドを前方へ動かす。投与作動スリーブの突
起５４は、図４Ｄに示すような位置へと溝３８内を動かされ、その位置で突起５４は、メインハウジングの内面上の嵌合する棚状突起９６と係合し、それにより図４Ｂのように針シールドをロックする。この動きにより、針カバー９４は針から押し外され、針シールド３４は「ロック」位置で針を包囲する。
【００２５】
次のステップである図５〜７は、装置を準備すること、つまり、容器内部に閉じ込められた、あり得る空気をすべて除去することである。患者はそのため、「準備」という表示または任意の他の好適な表示が図５の窓７０に見えるまで、投与量設定ノブ８４を回す。投与量設定ノブ８４を回すことにより、それはメインハウジング１２に対してある距離Ｘだけ動くようになる。ナットと投与量ナット６２との間のばね７１からの力は、投与量ナットを上向きに圧迫し、投与量設定ノブが動かされるため、投与量ナットは駆動ロッド４２に沿って回転し、舌状部７５が投与量設定ノブに接触しているために距離Ｘだけ動き、それにより、図５Ａのように投与量ナットの第１の部分６４の前端とロックナット４６との間に距離Ｘを作り出す。モードセレクタ８８が以前に図５Ｃの「注射」位置へと前方に動かされていたために、投与量ナットの回転も可能となり、それにより、投与作動スリーブおよびロックスリーブ４８、それによりロックスリーブおよびそのスプラインが動いて、投与量ナット６２のスプライン６５と接触しなくなる。しかしながら、ロックスリーブのスプラインは、容器保持ハウジング１４のスプライン２４およびナット４６のスプラインと係合している。
【００２６】
準備を始めるために、図６Ａで、突起５４が動いて棚状突起９６と接触しなくなるように、モードセレクタ８８は反時計回りに幾分回され、矢印Ｉの方向に後方に引っ張られ、それにより、投与作動スリーブ５０も突起９０によって後方に押され、針シールド３４も、図６Ｄの溝３８および突起５４を介した投与作動スリーブとのその接触によって後方に押される。これは次に、ロックスリーブのスプラインが容器保持ハウジング１４の回転するよう固定されたスプライン２４と係合しなくなるまで、ロックスリーブ４８を、その投与作動スリーブとの係合により後方に動かす。ロックスリーブ４８はここで自由に回転でき、駆動ロッドばね７８の前方に向けられた力により、駆動ロッドは、容器保持ハウジングの固定されたねじ山２２に対して、ロックナット４６、ロックスリーブ４８および投与量ナット６２と一斉に回転し始める。この回転は、ロックナットが投与量保持ハウジングの後端に当接し、第１の部分６４の前端がロックナット４６に当接するまで、駆動ロッド４２と、駆動ロッドに沿ってその突起４７で駆動ロッドの長手方向の溝を摺動するロックナットと、投与量ナットとの進行をもたらし、それにより、図７のように駆動ロッドを回転しないようロックする。投与量ナットの回転により、準備が完了したという表示が窓７０に見えるようになる。
【００２７】
装置はここで準備ができ、モードセレクタ８８が解除されると、それはばね５８によって前方に押され、それにより突起９０は図１１Ｃのメインハウジングの切欠において「ロック」位置に位置付けられて、装置は図８のようにロックされる。図８Ｂのように、針シールドの窪みを通って延びる突起５４がメインハウジング１２の内部に配置された棚状突起９６と係合しているため、針シールド１４もロックされる。
【００２８】
注射を行なうために、必要な投与量が設定されなければならず、それは、モードセレクタを「注射」に回すことによって行なわれ、それにより、投与作動スリーブ５０の突起５４は図１０Ｄの点線によって示されるように位置付けられる。投与量設定ノブ８４は次に、必要な投与量が図９の窓７０に見えるようになるまで回される。準備と同様に、設定ノブの回転により、投与量ナット６２は駆動ロッド４２に沿って回転し、ロックナット４６からある距離Ｙだけ動くようになる。ここでもロックスリーブ４８は、それがナットをロックし、同時に、図９の容器保持ハウジング１４のスプライン２４との係合によって回転しないよう防止されているような位置にある。装置はここで注射部位に対して押し付けら
れ、それにより針が皮膚に貫入する。同時に、針シールド３４が装置に押し入れられる。溝３８と突起５４との間の固定した接続のため、突起は図１０Ｄの切れ目のない線で示される位置へ動くので、針シールドの動きは図１０のように投与作動スリーブ５０を後方に動かし、それによりロックスリーブ４８も動かす。ロックスリーブがある距離だけ後方に動くと、ロックスリーブのスプラインと容器保持ハウジング１４のスプライン２４との間の係合が解除され、ロックスリーブおよび駆動ロッド５２は自由に回転でき、容器保持スリーブのねじ山２２とのねじ山係合により前方へ動かされる。ここでも、図１１のようにロックナット４６が容器保持ハウジングの後端に接触し、投与量ナット６２がロックナットと接触するようになるまで、回転は続き、それにより注射は完了する。ここでも、投与量ナットの回転は、注射が完了したという表示を窓７０に提供する。
【００２９】
針はここで患者から引抜かれてもよく、それにより、針シールド３４、投与作動スリーブ５０、ロックスリーブ４８およびモードセレクタ８８は、突起９０が「ロック」位置に入るまで、ばね５８の力によって前方に押される。針シールドはここで、偶発的な針の突き刺しを防止するためにロックされる。注射中、投与量調節手段６２は、投与量プッシャー７２に対して距離Ｙだけ前方に動かされる。このため、注射の完了時、この距離Ｙは、図１１Ａの第３の部分６８の底面と投与量プッシャーの前端面との間に存在する。ここで投与作動スリーブおよびロックスリーブが前方に動かされると、投与量ナットは、第３の部分の底面が投与量プッシャーの前端面に再度当接するまで、駆動ロッドに沿って自由に回転できる。これは、モードセレクタが「注射」位置に位置付けられている際、以前に設定された投与量がその後の注射についての「デフォルト」投与量となることを意味する。このため、患者は、異なる投与量が必要とされない限り、注射ごとに投与量を調節する必要がない。
【００３０】
最後の投与量が予め設定された投与量よりも少ない場合、またはそのことについて患者が投与量を設定しようとする場合、これは、駆動ロッドの端にある停止手段４３により、実行できない。停止手段は投与量ナットがそれ以上回転しないようにし、それにより、送達可能な投与量が、上述のように自動的に調節される場合、または患者がある投与量を設定しようとする場合のいずれかにおいて、投与量ナットが停止手段に当接するまで回転されると窓７０に見えるようになり、これにより、設定される投与量は残量より大きくはならず、送達可能な実際の投与量が窓に表示されることを確実にする。しかしながら、投与量設定ノブをそれ以上回転させることは可能であるが、この操作は投与量ナットに影響を与えず、それは依然として送達可能な投与量を示す。容器の最後の予め設定された残量投与量よりも少ない投与量を設定することは、もちろん依然として可能である。同様にこれを確実にするために、駆動ロッドの長さは薬物容器のストロークに対応するよう調節される。
【００３１】
次の投与のために、または保存のために、使用済みの針を取外しておそらくは交換することが、それぞれ必要であり、好ましい。針を取外すために、モードセレクタは「ロック解除」に設定され、それにより針シールドは、図３Ｄに関連して上述したように装置内部に押し込まれ得る。針カバーは針シールド内に押し込まれ、針シールドは引込められて、針カバーが針に対して正しい位置および角度を得るためのガイドとして作用し、これにより、針が偶発的に針カバーに貫入しないことを確実にする。針は次に、ねじを切られた頸部から回して外され得る。装置はここで、上述と同様に装置に新しい針を装着することによって保存または用意可能である。この点に関し、上述のように、針シールドの溝３８は異なる設計または構成を有していてもよい。
【００３２】
この発明に従った注射装置の設計を保護の範囲内で変更することは、もちろん可能である。変形例が図１９Ａ、図１９Ｂに示されており、メインハウジング１２′と、投与量設定ノブ８４′と、容器およびその中身を見るための窓４０′と、設定投与量または投与量
が送達されたことを示すための窓７０′とを含んでいる。その他の点では、内部のメカニズムは、前の実施例と非常に類似している。この変形例では、モードセレクタ８８′は装置の前端に置かれている。前述のセレクタと同様、それは、上と同じ機能を可能にする動作の異なるモード（「ロック」、「ロック解除」および「注射」）に位置付け可能であり、また、針を装着、交換または除去し、準備するなどのために長手方向に摺動可能である。この変形例では、セレクタは針シールドとしても作用し、そのため、「注射」モードにおかれる場合、モードセレクタ／針シールドは注射部位に押し付けられ、このため装置内に押されて、それにより上述と同様に注射を作動する。この変形例は、モードセレクタが針カバーという二重の機能を有するという利点を有しており、このため装置の構成要素の数を低減させる。使用者にとってモードセレクタを有することが論理的であることもわかっており、それにより、針が実際に位置する場所で、針が装着可能であり、投与量が準備可能であり、注射が開始可能となる。
【００３３】
図１３〜１９に関連して、第２の実施例をここに説明する。
【００３４】
第２の実施例は、概して管状の形状を有し、双方の端が開いている針シールド１１２を含む。図１３では、針シールドは、図示しないばねの力に対抗して、引込められた位置で保持されている。針シールドは、概して管状の容器保持ハウジング１１６を包囲している。容器ハウジングの内部には容器１１８が配置されており、それは送達されるべき薬剤を含んでいる。容器ハウジングの前端にはねじを切られた頸部１２０が配置されており、その上に針１２１が挿通可能である。そうする際、針の後端は、容器の端に配置された弾力のある膜に貫入し、それにより、針を通して薬物へのアクセスを提供する。針カバー１２４が針のまわりにさらに配置される。薬物容器の後端には、容器内で摺動可能なピストン１２６が設けられる。
【００３５】
容器ハウジング１６は、概して管状の細長い形のメイン注射器ハウジング１２８に取付けられる。メインハウジングの内部には壁１３０が配置される。この壁には、中央に位置する通路が配置され、そこをシャフト１３２が通る。このシャフトにはねじ山が設けられている。この通路およびシャフトは、シャフトが通路を通って摺動するものの回転しないように配置されている。図面左側の、シャフトの前端は、容器のピストンに当接している。投与作動ばね１３４がピストンと壁との間に配置され、シャフトを包囲している。図に見えるように、壁の右側には、第１のナット１３６が、ねじを切られたシャフトにねじ込まれ、壁１３０とすべり接触している。低摩擦面またはボールベアリングといった摩擦低減手段１３８が、ナットと壁との間に配置されている。第２のナット１４０もシャフトにねじ込まれ、圧縮１４２が２つのナット間に、それぞれの窪み内に配置される。ナットの外面には、注射器の長手方向に向けられた複数の溝１４４が配置されている。これらの溝は、針シールドの内端の内側の突起またはスプライン１４６と、以下に説明する態様で協働する。
【００３６】
投与量調節手段１４８は注射器の右端に配置される。それは、メイン本体内へ延びる概して管状の本体１５０を含む。投与本体の内端には壁１５２が配置されており、その壁には、ねじを切られたシャフト１３２を通過させる通路が設けられている。針シールド１１２のばね１１４は、投与本体の棚状突起１５４に載っている。投与本体の外面およびメイン本体の内面には、メイン本体１２８に対して投与本体１５０を軸方向に動かして投与量を調節するための、対応するねじ山１５６が設けられている。投与本体の一番右端には、メイン本体に対して投与本体を回転させるための把持部分１５８が設けられている。シャフトの外端には、動き制限ワッシャー１６０が配置されている。注射器にはさらに、メイン本体上に配置され、長手方向に延びる突起を有して設計された安全ボタン１６２が設けられており、その突起は、ボタンをメイン本体に押し込むと、以下に説明する方法でナット１３６、１４０の窪み１４４と協力する。
【００３７】
この発明に従った注射器は、以下のように作動するよう意図されている。患者が新しい注射器を受取ると、それには薬剤容器１１８が予め装填されている。ナット１３６、１４０はシャフト１３２にねじ込まれており、そのため、シャフトの端は容器のピストン１２６と当接している。それにより、作動ばね１３４は十分に圧縮されている。ユーザはこのため、使用前に作動ばねに予め張力を与える必要はない。針シールド１１２がさらに、その引込められた状態となる。患者が投与量を注射する際、患者は、安全キャップ１２４をしばしば備えた新しい殺菌針１２１を選び、それを容器ホルダ１１６のねじを切られた頸部１２０に挿通する。針シールドが次に解除され、針シールドばねが針シールドを図面左側の前方へと圧迫する。この動きは、針カバーの設計により、図１４のように針シールドの端が針カバーを押し外すようにしてもよい。次のステップは投与量の設定である。投与本体１５０が次に、図１５のようにある投与量の位置まで把持部分１５８によって回される。患者が投与本体を調節するために、注射器には、調節された投与量を示す表示手段が設けられていてもよい。これはたとえば、把持部分に隣接するメイン本体上に付けられた目盛によって、および把持部分上の矢印または記号によって行なわれてもよい。把持部分は次に、矢印が所望の投与量に正対するまで回されてもよい。
【００３８】
把持部分および投与本体の回転は、投与本体をメイン本体に対して２者間のねじ山により軸方向に図１５の矢印１７０、ある距離ａだけ動かす。ばね１４２により、またはナット１３６、１４０間のねじれにより、第２のナット１４０は、投与本体が動くにつれて同じ距離ａだけシャフトに沿ってねじ込まれる。ばねの力は部分間の遊びを低減させ、装置の精度を高める。第１のナット１３６は、針シールド１１２上の突起１７２により回転しないようにされ、それは図１５ａのようにナットの周囲の溝と接触している。注射器はここで注射の準備が完了する。
【００３９】
これは、針シールド１１２の外端を注射部位に押し付けて、針シールドをばね力に対抗して注射器内に押し込むことによって行なわれ、それにより図１６のように針で皮膚に貫入する。針シールドからの力は、貫入される皮膚部分を伸ばすのを助ける。メイン本体への針シールドの押込みにより、針シールド１１２の突起１７２は、図１６ｂのように第１のナットの溝１４４と接触しなくなる。第１のナット１３６がここで自由に回転できるため、および、作動ばねからの力により、ならびに低摩擦手段１３８による第１のナット１３６と壁１３０との間の低摩擦により、第１のナットは回転する。この回転は、第１のナット１３６とシャフト１３２との間のねじ山により、シャフトを図面左側に軸方向に動かす。第２のナットはここで、図１６ｂのように針カバー１１２の突起１７２によってロックされる。シャフトの軸方向の動きはピストン１２６を容器内へ押込み、そのため、薬物は針１２１を通して患者に注射される。第２のナット１４０がナット間のばね１４２の圧縮の下で第１のナット１３６と接触するまで、この軸方向の動きは続き、そこで第２のナット１４０は、図１７のように針シールドの突起１７２が第２のナットの溝に係合することによって回転しないようになっている。なお、２つのナット間のばね１４２は、作動ばねからの力よりもはるかに弱い。
【００４０】
注射はここで完了し、針が患者から引抜かれる。針シールドのばね１１４が次に、注射器から針シールドを押し出し、それにより第２のナット１４０は再度解除され、それが投与本体５０の壁１５２と接触するまでシャフトに沿ってねじ込まれる。注射器はこうして図１８のように再度使用の準備が完了する。前述の事項から、および図面から理解され得るように、次の投与量は、投与本体に何ら調節が行なわれなければ、同じ量である。同じ投与量が繰返し送達される場合、患者は何ら調節を行なわなくてもよい。なお、注射器の投与量のサイズおよび精度の増分は、ねじ山のピッチおよび溝の数によって大いに決定される。
【００４１】
針シールドが押し戻されるせいで注射器を起動させないよう、患者はモード状態ボタン／手段１６２を押す。それにより、ボタンの突起は第１のナットの溝と係合し、針シールドの突起が第１のナットの溝と接触しなくなってもそれが回転しないようにする。患者が次の投与を行なう場合、針は新しい殺菌針と交換されなければならない。患者はしたがって、針シールドを押し戻して針の交換ができるようにする。
【００４２】
容器がほとんど空の場合、ロックワッシャー１６０は投与本体壁１５２に接近しており、それはシャフトが次の注射でどれくらい動けるかを制限する。その場合、投与本体を残留投与量よりも多くに調節することは不可能である。なぜなら、投与本体の調節、つまり軸方向の動きが、投与本体の壁をロックワッシャーと接触させるためである。これは、薬剤容器がほとんど空であり、および／または薬剤の必要な投与を送達できないかもしれないということを、患者に示す。注射器が安全に廃棄され得るよう、投与の終わりが針シールドと安全ボタンとをロックすることが考えられる。
【００４３】
場合によっては、最初の注射の前に、注射器は準備されること、つまり、内部に捉えられたあり得る空気を容器から除去することを必要とする。次に、針を接続した後の第２のステップは、投与本体を準備位置に調節することであり、それにより、投与本体および第２のナットを、注射に関連して説明したのと同様に、軸方向にある距離だけ動かす。同様に前述したように、針シールドが注射器内にほぼ十分に押込まれると、針シールドの突起は動かされて第１のナットの溝と接触しなくなる。それにより、それは圧縮ばねの力によって自由に回転でき、シャフトに沿ってねじ込まれる。シャフトはこのため軸方向に動かされ、ピストンを容器内にさらに押込んで、それにより、捉えられた空気および薬剤が、第２のナットが第１のナットに再度接触するまで針を通って押し出される。針シールドはここで解除され、その延ばされた状態に戻る。これは第２のナットを解除させ、それにより、それは投与本体の壁と接触するまでシャフトに沿ってねじ込まれる。
【００４４】
針シールドには、偶発的な針の突き刺しの危険を最小限に抑えるためにそれを延ばされた位置でロックするロック手段も提供されていてもよい。モードセレクタ手段にはさらに、注射のために、または針の交換のために針シールドのロックを解除するための解除手段が設けられていてもよい。それには３つの異なる設定、つまり、注射器および針シールドがロックされている「ロック」、注射器を始動させる危険がなく針を交換可能な「装填」、および、注射器が上述のように注射の準備ができている「投与」が設けられていてもよい。この状況では、針シールドは下部および上部という２つの部分でできていてもよく、下部は、注射器の注射および抜き取り後、延ばされた状態でロックされ、それは、上述のように解除されて上部と協力するために、ねじれまたは回転作用を必要とする。
【００４５】
上に説明され、図面に示されたようなこの発明は、非限定的な一例であり、この発明は特許請求の範囲によって定義されることが理解されるべきである。このため、説明された注射器のいくつかの部分は、当業者に容易に理解できるように、同じまたは同様の機能を有する他の部分と交換されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１Ａ】この発明に従った第１の実施例の注射器の長手方向の断面図である。
【図１Ｂ】図１Ａに対して９０°で見た図である。
【図２Ａ】図１に示す実施例の分解図である。
【図２Ｂ】図１Ａの線２Ｂ−２Ｂに沿った断面図である。
【図３Ａ】図１に従った注射器を、注射器の使用中にある位置から見た図である。
【図３Ｂ】図３Ａに対して９０°で見た図である。
【図３Ｃ】図３Ａに対応する側面図である。
【図３Ｄ】針シールドと作動手段との接続を示す図である。
【図４Ａ】図１に従った注射器を、注射器の使用中にある位置から見た図である。
【図４Ｂ】図４Ａに対して９０°で見た図である。
【図４Ｃ】図４Ａに対応する側面図である。
【図４Ｄ】針シールドと作動手段との接続を示す図である。
【図５Ａ】図１に従った注射器を、注射器の使用中にある位置から見た図である。
【図５Ｂ】図５Ａに対して９０°で見た図である。
【図５Ｃ】図５Ａに対応する側面図である。
【図５Ｄ】針シールドと作動手段との接続を示す図である。
【図６Ａ】図１に従った注射器を、注射器の使用中にある位置から見た図である。
【図６Ｂ】図６Ａに対して９０°で見た図である。
【図６Ｃ】図６Ａに対応する側面図である。
【図６Ｄ】針シールドと作動手段との接続を示す図である。
【図７Ａ】図１に従った注射器を、注射器の使用中にある位置から見た図である。
【図７Ｂ】図７Ａに対して９０°で見た図である。
【図８Ａ】図１に従った注射器を、注射器の使用中にある位置から見た図である。
【図８Ｂ】図８Ａに対して９０°で見た図である。
【図８Ｃ】図８Ａに対応する側面図である。
【図８Ｄ】針シールドと作動手段との接続を示す図である。
【図９Ａ】図１に従った注射器を、注射器の使用中にある位置から見た図である。
【図９Ｂ】図９Ａに対して９０°で見た図である。
【図９Ｃ】図９Ａに対応する側面図である。
【図１０Ａ】図１に従った注射器を、注射器の使用中にある位置から見た図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａに対して９０°で見た図である。
【図１０Ｃ】図１０Ａに対応する側面図である。
【図１０Ｄ】針シールドと作動手段との接続を示す図である。
【図１１Ａ】図１に従った注射器を、注射器の使用中にある位置から見た図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａに対して９０°で見た図である。
【図１２Ａ】図１に従った注射器を、注射器の使用中にある位置から見た図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａに対して９０°で見た図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａに対応する側面図である。
【図１３】この発明に従った第２の実施例の注射器の長手方向の断面図である。
【図１４】図１３に従った注射器を、注射器の使用中にある位置から見た図である。
【図１５Ａ】図１３に従った注射器を、注射器の使用中にある位置から見た図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａの一部の拡大図である。
【図１６Ａ】図１３に従った注射器を、注射器の使用中にある位置から見た図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａの一部の拡大図である。
【図１７】図１３に従った注射器を、注射器の使用中にある位置から見た図である。
【図１８】図１３に従った注射器を、注射器の使用中にある位置から見た図である。
【図１９Ａ】図１〜１２の実施例の一変形例を示す図である。
【図１９Ｂ】図１〜１２の実施例の一変形例を示す図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ−Ｂ】
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【図１６Ａ−Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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