(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被覆フィルムと少なくとも一種の薬効成分を含む粘着層とを備えた平らな粘着性の薬効成分貼付剤であって、
-その際該貼付剤は更に除去可能の一つの基材（剥離フィルム）を備え、且
-その際該基材は一種の縁取りにより、その部分だけ被覆フィルムと粘着層とを備えた前記貼付剤よりも横に張り出しており、その際該縁取りに距離を置いて配置した二つの切欠きを設け、前記基材に形成し前記粘着層の上に延びる一本の剥離補助線の一端がそれぞれ前記切欠きに位置するようにした、
前記貼付剤。
【請求項２】
前記貼付剤は、前記粘着性の層が薬効成分を含む一種の経皮吸収治療システム（TTS）であることを特徴とする請求の範囲第１項記載の貼付剤。
【請求項３】
被覆フィルムと少なくとも一種の薬効成分を含む容器とそれ自体粘着性又は一種の粘着剤を備えた膜とを有する平らな薬効成分貼付剤であって、
-その際貼付剤は更に除去可能の一種の基材（剥離フィルム）を備え、且
-その際該基材は、一種の縁取りにより、その部分だけ被覆フィルムと容器と膜とを備えた前記貼付剤よりも横に張り出しており、その際該縁取りに距離を置いて配置した二つの切欠きを設け、前記基材に形成し前記粘着層の上に延びる一本の剥離補助線の一端がそれぞれ前記切欠きに位置するようにした、
前記貼付剤。
【請求項４】
前記切欠きがほぼ半円形又はほぼV-形に形成してあることを特徴とする前記請求の範囲の何れか１項記載の貼付剤。
【請求項５】
前記貼付剤は、矩形または正方形を含む多角形、楕円形又は円形に形成してあり、矩形または正方形を含む多角形の一つの基材（剥離フィルム）で被覆してあることを特徴とする前記請求の範囲の何れか１項記載の貼付剤。
【請求項６】
前記貼付剤はほぼ円形に形成してあり、これを円形、三角形、六角形又は八角形の一つの基材（剥離フィルム）で被覆してあることを特徴とする請求の範囲第１項乃至第４項の何れか１項記載の貼付剤。
【請求項７】
前記剥離補助線は刻み目又は切込みとして、或いはミシン目により形成してあることを特徴とする前記請求の範囲の何れか１項記載の貼付剤。
【請求項８】
前記基材（剥離フィルム）は全ての縁で前記貼付剤よりも横に張り出していることを特徴とする前記請求の範囲の何れか１項記載の貼付剤。
【請求項９】
前記貼付剤は、基材の中又は上に突起を有することを特徴とする前記請求の範囲の何れか１項記載の貼付剤。
【請求項１０】
前記請求の範囲の何れか１項記載の平らな粘着性の薬効成分貼付剤を製造する方法であって
（a）次の多層、即ち
-前記被覆フィルム用の一層、
-前記粘着層用又は前記膜付き容器用の一層、及び
-除去可能の前記基材（剥離フィルム）用の一層を含み、且
-該除去可能の基材の層に剥離補助線を設けた積層材から始めて、
（b）同時に又はその後で又はその前に、前記粘着層用乃至前記膜付き容器用の層を備えた被覆フィルム用の層に、それぞれ一つの貼付剤を規定する切込みを設け、
（c）同時に又はその後で又はその前に、前記除去可能の基材（剥離フィルム）用の層に、前記それぞれ一つの貼付剤の基材（剥離フィルム）を規定する切込みを設け、
（d）次に、
（i）前記被覆フィルム用の層と前記粘着層用乃至前記膜付き容器用の層を含み、その際（b）の切込みにより規定した前記貼付剤を含まない積層材の一つのテープと、
（ii）（c）の切込みにより規定したそれぞれの貼付剤の基材（剥離フィルム）を含まない除去可能の基剤の一つのテープと、
（iii）除去可能の基材（剥離フィルム）を備えた平らな粘着性の薬効成分貼付剤とを、別々にすることを特徴とする前記方法。
【請求項１１】
請求の範囲第10項記載の方法を次のように実施することを特徴とする前記方法、
-対策（a）を実施し、
-次に対策（b）を実施し、
-次にテープ（d）（i）を分離し、
-次に対策（c）を実施してから、
-次にテープ（ｄ）（ii）と貼付剤（d）（iii）とを分離する。
【発明の詳細な説明】
貼付剤、経皮吸収治療システム（TTS）、ステッカー、又はラベル類の剥離を容易にする補助手段としては例えば英国特許A-2 179 910と欧州特許B1-0 418 608が公知である。この種の補助手段としては基材（剥離フィルム）に一部直線の又は直線部分のない剥離補助線又は切込みを設けて、上記の物体を基材から容易に剥がせるようにする。
貼付剤、例えば経皮治療治療システム（TTS）は幾つかの工程により製造される。その際しばしば薬効成分及び助剤を直接粘着剤に練り込むことが行われ、こうして薬効成分を含む塗布可能の練り生地が得られる。この練り生地を、貼付剤の基材又は剥離フィルムとなる長尺のフィルムテープ（訳註：以下単にテープと訳す）の広い面積に塗布し、必要があれば乾燥し、その上に更に貼付剤の被覆フィルムとなるもう一つの長尺テープを重ねる。こうして形成された積層テープは、その後の加工のために必要な場合には幅の狭いテープに分けられる。このテープから貼付剤を打ち抜くが、その際普通は貼付剤の他に二つの格子（第3b図の第１の格子と第4b図の第２の格子）が生成する。
一例として第１図は、被覆フィルムと粘着剤層（左上から右下がりのハッチング）と剥離フィルム（右上から左下がりのハッチング）とを重ね合わせた透明な積層材の平面図である。この図面を上から見て剥離フィルムのテープが最下層であるとすれば、剥離補助線は下側から切り込まれる。第２図では更に図面を上から見て、粘着剤層付きの被覆フィルムのテープに円形の切込みが設けられ、これがテープの長さの方向に次々に形成される貼付剤を規定する。剥離補助線はこの規定された貼付剤の上に延びるが、その際この補助線は互いに繋がることがなく、次々に移行する。続いて第3b図のように粘着剤層付きの被覆フィルムの材料から成る前記テープ（第3b図の第１の格子）を引き剥がすことができ、その際第3a図のように個々の貼付剤を備えた基剤乃至剥離フィルム用のテープが残る。ここで第4a図のように、この基材（剥離フィルム）用のテープに個々の貼付剤の基材乃至剥離フィルムを規定する切込みを設けて、個々の貼付剤をテープから取り外せば、一方では第4b図のような空所の生じた乃至貼付剤を除いたテープと他方では第５図の貼付剤とが得られる。
被覆フィルム、粘着剤、及び剥離フィルムを重ねた積層材を打ち抜く際に、従来の打抜き型乃至打抜き模様では桟の箇所、例えば第4b図の横桟にしばしば裂け目を生ずる。この箇所で切込み乃至剥離補助線の端が向かい合うので、桟はこの位置で特に傷つき易く、材料の節約のためにこの桟をできるだけ狭く選定するので損傷の危険はそれだけ大きい。
例えばドイツ特許C-3 931 019の第１図に示した貼付剤に対して（図示されていない）桟にまで剥離補助線３を設けた場合を想定するか、又は例えばドイツ特許C-3 344 334の第１図に示した貼付剤に対して同様に（図示されていない）桟にまで剥離補助線４を切り込んだ場合を考えた時、或いは米国特許A-4 413 621の第１図に描かれた貼付剤に（図示されていない）桟を補足して、これに向けて剥離補助線15を切り込んだ場合には、前述と同じ問題を生ずる。
そこで本発明の課題は、適した切込み又は適した剥離補助線により、前述の桟の破損を避けることができて、貼付剤の歩留まりが向上するような剥離フィルム付きの貼付剤を得ることにある。
それには本発明によれば、被覆フィルムと少なくとも一種の薬効成分を含む粘着層とを備えた平らな粘着性の薬効成分貼付剤を設け、
-その際貼付剤は更に除去可能の基材（剥離フィルム）を備え、且
-その際基材は一つの縁取りにより、その部分だけ被覆フィルムと粘着層とを備えた貼付剤よりも横に張り出しており、その際縁取りに距離を置いて配置した二つの切欠きを設け、基材に形成し粘着層の上に延びる一本の剥離補助線の一端がそれぞれ前記切欠きに位置するようにする。
この場合の貼付剤は、粘着性の層が薬効成分を含むTTS（経皮吸収治療システム）であってもよい。
本発明の基礎となる課題の解決には更に、被覆フィルムと少なくとも一種の薬効成分を含む容器とそれ自体粘着性又は粘着剤を備えた膜とを有する一つの平らな薬効成分貼付剤を設け、
-その際貼付剤は更に除去可能の基材（剥離フィルム）を備え、且
-その際基材は一種の縁取りにより、その部分だけ被覆フィルムと容器と膜とを備えた貼付剤よりも横に張り出しており、その際縁取りに距離を置いて配置した二つの切欠きを設け、基材に形成し粘着層の上に延びる一つの剥離補助線の一端がそれぞれこの切欠きに位置するようにする。
切欠き乃至切込み又はくぼみはほぼ半円形又はほぼV-形に形成することができる。
本発明の貼付剤は、矩形または正方形を含む多角形、楕円形又は円形に形成し、矩形または正方形を含む多角形の基材（剥離フィルム）で被覆することができる。勿論多角形基材の角には丸みを付けてもよい。
更に本発明の貼付剤をほぼ円形に形成し、これを円形、三角形、六角形又は八角形の基材（剥離フィルム）で被覆するようにしてもよい。
剥離補助線は刻み目又は切込みとして、或いはミシン目により形成することができる。
本発明の貼付剤の好ましい実施態様によれば、基材（剥離フィルム）は全ての縁で貼付剤より横に張り出している。
最後に本発明の貼付剤は、基材の中又は上に突起を有することができる。この種の突起により包装からの貼付剤の取出しが容易になる。
本発明のもう一つの実施態様は平らな粘着性の薬効成分貼付剤の一つの製造方法に関し、その場合
（a）次の多層、即ち
-被覆フィルム用の一層、
-粘着層用又は膜付き容器用の一層、及び
-除去可能の基材（剥離フィルム）用の一層を含み、且
除去可能の基材の層に剥離補助線を設けた積層材から始めて、
（b）同時に又はその後で又はその前に、粘着層用乃至膜付き容器用の層を備えた被覆フィルム用の層に、それぞれ一つの貼付剤を規定する切込みを設け、
（c）同時に又はその後で又はその前に、除去可能の基材（剥離フィルム）用の層に、それぞれ一つの貼付剤の基材（剥離フィルム）を規定する切込みを設け、
（d）次に、
（i）被覆フィルム用の層と粘着層用乃至膜付き容器用の層を含み、その際（b）の切込みにより規定した貼付剤を含まない積層材の一つのテープと、
（ii）（c）の切込みにより規定したそれぞれの貼付剤の基材（剥離フィルム）を含まない除去可能の一つのテープと、
（iii）除去可能の基材（剥離フィルム）を備えた平らな粘着性の薬効成分貼付剤とを、
別々にする。
本発明の方法は次のように行うことができる：
-対策（a）を実施し、
-次に対策（b）を実施し、
-次にテープ（d）（i）を分離し、
-次に対策（c）を実施してから、
-次にテープ（d）（ii）と貼付剤（d）（iii）とを分離する。
次に本発明を次の図面により更に詳しく説明する：
第１図乃至第4b図は従来の貼付剤の製造の際の種々の段階の図、
第５図は第4a図に類似のもう一つの従来の貼付剤用のテープの図、
第６図は本発明の貼付剤製造用の第4a図及び第５図に類似のテープの図で、
第７図乃至第14図はそれぞれ剥離フィルムを備えた本発明の貼付剤の図である。
次に説明する打抜き形状（第６図乃至第14図）により、材料使用量を減少しただけでなく、作業安定性の向上（明らかに少なくなったテープの破損）により打抜きの時間的効率を著しく高めることができた。例えば第６図乃至第８図の中間部は従来の幅（第１図乃至第５図）の40乃至60%に減少した。
第７図の貼付剤に就いては、本発明の切欠きにより貼付剤の生産に必要な積層材の総使用量を５乃至10%削減できることが判明した。これは被覆フィルム付きの貼付剤の分離に必要な桟乃至中間部の減少により可能になり、材料の著しい節約をもたらす。この点を次に20cm2-貼付剤の例により説明する。従来の打抜き形状では確実な加工を確保するために少なくとも9mmの中間部を残す必要があるが（第５図）、本発明の打抜き形状の場合にはこの中間部の幅を4mmまで減らすことができ、しかも加工性は同じか或いは改善された。20cm2の二つの貼付剤の間の中間部の幅を5mmにすれば材料の節約量はそれだけで8%になる。
テープが破損すればその都度打抜き型に粘着して手間の掛かる掃除が必要となり、又一つのラインで印刷や包装のような後続の工程が行われる場合には、予期されないにしてもテープ破損による操業中止の可能性が考えられる（例えばヒートシール可能の包装フィルムの場合のシール層の溶け出しによるシール用押し具の汚染）ので、本発明により打抜きの時間的有効利用の大きな利点が得られる。経験によればテープが破損する毎に普通15分乃至30分の機械の停止を見込まなければならない。市販の打抜き機の場合その打抜きサイクルは普通毎分100回乃至120回である。従ってこの休止時間の間に少なくともテープ当たり1500-3600個の貼付剤が作れることになる。
本発明の切欠きは対称的又は非対称的の円弧形又は三角形であることができ、その際丸みを付けた円弧形の切欠きの場合剥離補助線乃至切込みの一端が必ずしも円弧の中央になくてもよいが、三角形の切欠き付きの実施態様の場合には剥離補助線乃至切込みの一端がほぼ正確に三角形の頂点にあることが必要である。
本発明の切欠きは柔軟な剥離フィルムの何れの種類にも適用できる。経皮吸収治療システムに適した剥離フィルム、例えばポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン又は塩化ビニルのフィルム又は積層フィルム（中でも紙/ポリエチレン）は従来の技術に属し、これから（本発明に）採用することができる。剥離フィルムには剥離剤の層を設けることが可能で、それには例えばシリコーン又はフッ化シリコーンを被覆する。
勿論本発明の切欠きは、円弧形、非直線又は一部直線及び直線の剥離補助線又は切込みに適用できる。又この切欠きは剥離フィルムの特定の大きさには限定されない。市販の経皮吸収治療システムの大きさは例えば5cm2から100cm2までの範囲にあり、その薬効面は円形、楕円形、又は多角形（場合によっては角に丸み付き）である。
第７図及び第８図に示した本発明の貼付剤は、第１図乃至第５図の従来の貼付剤に対して、剥離フィルムの縁どりに向かい合った二つの切欠きを設けた点が異なっており、この場合剥離補助線はこの切欠きに通じている。
第７図は矩形の基材層乃至剥離フィルム１の図で、その中央に貼付剤２が配置してある。この貼付剤２は好ましくは剥離フィルムに接着乃至粘着した経皮吸収治療システムである。切込み乃至剥離補助線３は丸い切欠き４で終わっている。
第８図乃至第１４図に本発明の貼付剤のその他の実施態様を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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