(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
透明なエラストマー体液吸収性組成物を含む吸収性ドレッシングであって、
該組成物が
（ａ）アクリル酸イソオクチル２０〜７０重量部と、
（ｂ）ポリエチレングリコールアクリレート２１〜５６重量部と、
（ｃ）アクリル酸９〜２４重量部と、
の反応生成物を含み、
該組成物が、その構造の一体性及び透明度を維持しながら、２４時間の経過後、該組成物の重量を基準として少なくとも１００重量％の量のリン酸緩衝塩類水溶液（ｐＨ７．２）を吸収することが可能であり、前記構造の一体性は体液吸収後も分解しないような十分な凝集力を有することにより達成され、
該組成物がヒドロコロイド系ゲル粒子を含有しない、
吸収性ドレッシング。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
本発明は、例えば創傷からの体液の吸収に関する。
適量乃至大量の体液を吸収するように設計された様々なドレッシングを提案する。これらのドレッシングは、創傷手当、人工肛門処置、人工装具適用などの用途に有用である。ドレッシングの１つのタイプは、連続した感圧接着剤マトリックスに分散する、膨潤可能なヒドロコロイド系ゲル粒子を特徴とする。このようなドレッシングでは、ゲル粒子が体液を吸収し膨潤する。
発明の要約
第１の態様において、本発明は、ヒドロコロイド系ゲル粒子を本質的に含まない、透明なエラストマー体液吸収性組成物を含む吸収性ドレッシングを特徴とする。「透明」とは、患者（例えば創傷部）に適用した際、ドレッシングに被覆された領域を医療関係者が充分に視診できることを意味する。この組成物は適量乃至大量の体液を吸収することが出来るが、同時にその構造の一体性（structuralintegrity）（即ち、充分にもとの状態を保って吸収性ドレッシングとして機能し続けることができる）及び透明度を維持する。組成物は、
（ａ）炭素原子数４〜１４を有する非第三級アルコールのアクリル酸エステルまたはメタクリル酸エステル２０〜８０重量部と、
（ｂ）親水性エチレン系不飽和モノマー１０〜６０重量部と、
（ｃ）親水性エチレン系不飽和モノマーとは異なる、極性エチレン系不飽和モノマー５〜２５重量部との反応生成物を含む。「親水性」とは、モノマーが水に対して実質的な親和力を有することを意味する。
好適実施例において、アクリル酸エステルまたはメタクリル酸エステルは、アクリル酸イソオクチル、アクリル酸２−エチルヘキシル、アクリル酸ブチル、及びその組み合わせから成る群から選択される。アクリル酸エステルまたはメタクリル酸エステルの量は５０重量部未満が好ましい。
親水性エチレン系不飽和モノマーは、アクリレートを末端とするポリ（アルキレンオキシド）とメタクリレートを末端とするポリ（アルキレンオキシド）とからなる群から選択されることが好ましい。好適モノマーはアクリレートを末端とするポリ（エチレングリコール）モノマーである。親水性エチレン系不飽和モノマーの量は３０〜６０重量部であることが好ましい。
極性エチレン系不飽和モノマーは、アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸、アクリルアミド、メタクリルアミド、低級アルキル置換アクリルアミド類（例えばメチル、エチル及びｔ−ブチル置換アクリルアミド類）、Ｎ−ビニル−ピロリドン、及びこれらの組み合わせからなる群から選択することが好ましいが、アクリル酸が好適である。極性エチレン系不飽和モノマーの量は１５〜２５重量部であることが好ましい。
好適組成物の例として、アクリル酸イソオクチルと、アクリレートを末端とするポリ（エチレングリコール）と、アクリル酸との反応生成物を含むものを挙げられる。組成物は感圧接着剤の形態であることが好ましい。ドレッシングは、この組成物を施す裏打ち材を含むことが好ましい。
組成物は、その構造の一体性及び透明度を維持しつつ、２４時間でリン酸緩衝塩類水溶液を、少なくとも約１００重量％、好ましくは少なくとも２００重量％、より好ましくは少なくとも３００重量％、吸収できることが好ましい。
第２の態様では、本発明は、組成物が
（ａ）炭素原子数４〜１４を有する非第三級アルコールのアクリル酸エステルまたはメタクリル酸エステルと、
（ｂ）少なくとも３０重量部の親水性エチレン系不飽和モノマーと、
（ｃ）親水性エチレン系不飽和モノマーとは異なる、極性エチレン的不飽和モノマーとの反応生成物を含む、透明なエラストマー体液吸収性組成物を含む吸収性ドレッシングを特徴とする。この組成物は構造の一体性と透明度とを維持しながら、適量乃至大量の体液を吸収することが可能である。更に、この組成物はヒドロコロイド系ゲル粒子を本質的に含まない。
好適実施例において、親水性エチレン系不飽和モノマーの量は３０〜６０重量部である。組成物は、アクリル酸エステルまたはメタクリル酸エステル５０重量部未満と、親水性エチレン系不飽和モノマー３０〜６０重量部と、極性エチレン系不飽和モノマー１５〜２５重量部との反応生成物を含むことが好ましい。好適組成物は、アクリル酸イソオクチルと、アクリレートを末端とするポリ（エチレングリコール）と、アクリル酸との反応生成物である。
本発明はまた、上述のドレッシングの１種類を創傷部に貼付し、創傷から滲出する体液をドレッシングに吸収させることを含む、滲出性創傷の手当方法を特徴とする。更に、本発明は、上述の反応生成物を含み、上述の特性を有する、透明なエラストマー体液吸収性組成物類を特徴とする。
第３の態様において、本発明は、基本的に溶剤を含まないモノマー混合物またはプレ重合シロップを化学放射線に暴露して組成物を形成することを含む、透明なエラストマー体液吸収性組成物類の調製方法を特徴とする。混合物またはシロップは、（ａ）炭素原子数４〜１４を有する非第三級アルコールのアクリル酸エステルまたはメタクリル酸エステルと、（ｂ）親水性エチレン系不飽和モノマーと、（ｃ）親水性エチレン系不飽和モノマーとは異なる、極性エチレン的不飽和モノマーとを含む。仕上がる組成物は本質的にヒドロコロイド系ゲル粒子を含まず、その構造の一体性及び透明度を維持しながら、適量乃至大量の体液を吸収することが可能である。好適実施例では、混合物またはシロップはさらに光開始剤を含み、紫外線放射に暴露される。
本発明は、体液吸収後もその透明度を維持する、透明なエラストマー体液吸収性組成物類に基づいた改良型ドレッシングを提供する。従って、ドレッシングを除去せずとも、ドレッシングの上から創傷または人工肛門部分の視診が可能であり、時間及び費用を節約し、治癒の進行を妨げることもない。組成物はまた、吸収性特性と凝集力特性とをうまく均衡させている。従って、体液を比較的大量に吸収した後でも、一体性を失わない。しかも、組成物を、溶剤を用いないバルク重合処理で調製するため、濃度の高い組成物を容易に調製することが可能である。組成物の濃度が高いほど、流体吸収力も上昇するため、このような組成物が望ましい。
本発明の他の特徴及び利点は、以下の好適実施例の記述及び請求の範囲から明白になろう。
好適実施例の詳細な説明
吸収性ドレッシングへの組み入れに適した透明なエラストマー体液吸収性組成物を、「発明の要約」中に記述したモノマーから、光開始剤による溶剤不使用のバルク重合処理を用いて調製する。皮膚への貼付を容易にするために、組成物を感圧接着剤の形態にすることが好ましい。更に、組成物は本質的にヒドロコロイド系ゲル粒子を含まない。
各モノマーの相対量を、組成物の流体吸収力を最大限にするよう、選択する。しかしながら同時に、仕上がる組成物に、体液吸収後も分解しないような充分な凝集力も持たせなければならない。リン酸緩衝塩類水溶液は創傷から滲出する体液組成物にかなり類似するため、これを体液の存在下における組成物の性能の基準として使用する。
組成物のもう１つの重要な特徴は、体液吸収後も、ドレッシングに被覆された創傷をドレッシングを通して見ることができる程に透明度を維持できることである。これにより、被覆された創傷を視診するためにドレッシングを除去する手間が省ける。
適したアクリル酸エステルまたはメタクリル酸エステルモノマーの例として、１−ブタノール、２−ブタノール、１−ペンタノール、２−ペンタノール、３−ペンタノール、２−メチル−１−ブタノール、１−ヘキサノール、２−ヘキサノール、２−メチル−１−ペンタノール、３−メチル−１−ペンタノール、２−エチル−１−ブタノール、３，５，５−トリメチル−１−ヘキサノール、３−ヘプタノール、１−オクタノール、２−オクタノール、イソオクチルアルコール、２−エチル−１−ヘキサノール、１−デカノール、１−ドデカノール、１−トリデカノール、１−テトラデカノールなど、及びこれらの組み合わせなどのアルコールと反応して調製されるエステル類を挙げることができる。特に好適なエステルモノマーにはアクリル酸イソオクチル、アルカリ酸２−エチルヘキシル、アクリル酸ｎ−ブチルを挙げられる。エステルモノマーの量は５０重量部未満（モノマー組成物総重量を１００部として）が好ましい。
適したエチレン系不飽和親水性モノマーの例として、遊離基反応性親水性オリゴマー（循環ユニット数が一般に２〜２０と少ないポリマー）および／または、ポリ（アルキレンオキシド）（例えばポリ（エチレンオキシド））、ポリ（ビニルメチルエーテル）、ポリ（ビニルアルコール）、セルロース誘導体、およびこれらの混合物を含むポリマー類を挙げられる。他の適切なエチレン系不飽和親水性モノマーにはマクロモノマー類、例えばアクリレートを末端とするポリ（エチレンオキシド）、メタクリレートを末端とするポリ（エチレンオキシド）、メトキシポリ（エチレンオキシド）メタクリレート、ブトキシポリ（エチレンオキシド）メタクリレート、ｐ−ビニルベンジル基を末端に有するポリ（エチレンオキシド）、アクリレートを末端とするポリ（エチレングリコール）、メタクリレートを末端とするポリ（エチレングリコール）、メトキシポリ（エチレングリコール）メタクリレート、ブトキシポリ（エチレングリコール）メタクリレート、ｐ−ビニルベンジル基を末端に有するポリ（エチレングリコール）、ポリ（エチレンオキシド）ジアクリレート、ポリ（エチレンオキシド）ジメタクリレート、及びこれらの組み合わせを挙げられる。特に好適なエチレン系不飽和親水性モノマーには、Ｕｎｉｏｎ  Ｃａｒｂｉｄｅ  Ｃｏｒｐ．からＣａｒｂｏｗａｘの商標名で、様々な分子量（例えばＣａｒｂｏｗａｘ３５０、Ｃａｒｂｏｗａｘ５５０、Ｃａｒｂｏｗａｘ７５０、Ｃａｒｂｏｗａｘ２０００、Ｃａｒｂｏｗａｘ５０００）で商業的に入手可能なポリエチレンおよびポリプロピレングリコール類などのモノ−ヒドロキシル基を末端に有するポリ（低級アルキレンオキシド）から調製されるアクリル酸エステルおよびメタクリル酸エステル類を挙げられる。好適なアクリレートを末端とするポリエチレングリコールの１つは、「ＮＫ  Ｅｓｔｅｒ  ＡＭ−９０Ｇ」の商品名で日本の新中村化学工業株式会社（Shin-Nakamura Co.,Ltd.）から商業的に入手可能である。
親水性モノマーの量は３０〜６０重量部（モノマー組成物総重量を１００部として）の範囲内であることが好ましい。
適した極性モノマー類の例として、アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸、アクリルアミド、メタクリルアミド、低級アルキル置換アクリルアミド類（例えば、メチル、エチル、及びｔ−ブチル置換アクリルアミド類）、Ｎ−ビニル−ピロリドン、及びこれらの組み合わせを挙げられる。好適極性モノマーはアクリル酸である。極性モノマーの量は１５〜２５重量部（モノマー組成物総重量を１００部として）の範囲内であることが好ましい。
同様に１種類以上の多官能架橋性モノマー類を含ませてもよい。本明細書内で使用する「多官能」という用語は、複数の遊離基重合可能エチレン系不飽和基を有する架橋性モノマーいう。有用な多官能架橋性モノマーには、ブタンジオールジアクリレートなどのジオール類、グリセロールなどのトリオール類、ペンタエリトリトールなどのテトラオール類のアクリル酸エステルまたはメタクリル酸エステルを挙げられる。他の有用な多官能架橋性モノマーには、重合性多官能（メタ）アクリル酸エステル類、例えば、ポリ（エチレンオキシド）ジアクリレート、またはポリ（エチレンオキシド）ジメタクリレート；置換ジビニルベンゼン及び非置換ジビニルベンゼンなどのポリビニル系架橋剤類；「ＥＢＥＣＲＹＬ」２７０及び「ＥＢＥＣＲＹＬ」２３０（各々平均分子量１５００、平均分子量５０００のアクリルウレタンであって、双方ともＲａｄｃｕｒｅ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓから入手可能）などの二官能ウレタンアクリレート、及びこれらの組み合わせを挙げられる。
架橋モノマーを使用する際、その量は、組成物の流体吸収力を実質的に低下させないように選択する。一般に、架橋ポリマー（含有されるとすれば）を最大約１０当量％のレベルで使用する。所与の化合物の「当量％」とは、その化合物の当量数をモノマー組成物全体の当量総数で割った商で定義され、当量はグラム数を１当量の重量で割った商である。当量とは、分子量をモノマー内の重合可能基の数で割った商として定義される（１重合可能基のみを含むモノマーの場合、当量と分子量とは等しい）。
光開始剤もモノマー混合物に含有させる。有用な光開始剤の例として、ベンジルジメチルケタル及び１−ヒドロキシシクロヘキシルフェニルケトンなどの置換アセトフェノン類、２−メチル−２ヒドロキシプロピオフェノンなどの置換アルファケトル類、ベンゾインメチルエーテル、ベンゾインイソプロピルエーテルなどのベンゾインエーテル類、アニス酸メチルエーテル、芳香族塩化スルホニル、光活性オキシムなどの置換ベンゾインエーテル類を挙げられる。光開始剤の量は一般に、モノマー総重量を１００部あたり約０．００１〜約５．０重量部、好ましくは約０．０１〜約５．０重量部、より好ましくは約０．１〜約０．５重量部の範囲である。
他にモノマー混合物に添加してよい物質としては、分子量の制御用連鎖移動剤（例えば四臭化炭素、メルカプタン類、またはアルコール類）、粘着付与剤、可塑剤（例えばポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、またはグリセリン）、香料、防臭剤、酸化防止剤、及び薬剤、抗生剤、抗菌剤などの薬理学的に有効な成分を挙げられる。
組成物を、Ｍａｒｔｅｎｓ他に付与された米国特許第４，１８１，７５２号に記載の技術に従って、光開始剤によるバルク重合処理を用いて調製する。重合可能なモノマーと光開始剤とを溶剤を用いずに混合し、部分的に重合させることによって粘度を約５００ｃｐｓ〜約５０，０００ｃｐｓの範囲にし、塗布可能なシロップを得る。架橋剤（含有するとすれば）及び他の成分もすべてここでプレ重合されたシロップに添加する。他の方法として、これらの成分（架橋剤を除く）をプレ重合処理の前に直接、モノマー混合物に添加することもできる。
仕上がった組成物を、基材（紫外線放射に対して透過性でもよい）上にコーティングし、紫外線放射に暴露して、例えば窒素大気などの不活性（即ち無酸素）大気内で重合させる。適した基材の例として、剥離ライナ類（例えばシリコーン剥離ライナ）及びテープ裏打ち材類（プライム処理済あるいは未処理の紙またはプラスチックでもよい）を挙げられる。紫外線ランプを使用する前述のＭａｒｔｅｎｓ他に付与された特許に記載されているように、重合可能なコーティング層を、実質的に紫外線放射を透過するプラスチックフィルムで被覆し、大気中でそのフィルムを通して照射しても、不活性大気として充分な環境となる。紫外線光源は、２８０〜４００ｎｍ範囲内となる、６０％放射、より好ましくは少なくとも７５％放射で約０．１〜約２５ｍＷ／ｃｍ2の強度を有することが好ましい。
多層構造を所望の場合は、従来技術を用いた多層コーティングも、形成方法の１つである。例えば、複数のコーティングを同時に塗布し（例えば、ダイコーターで）、その後一度に多層構造全体を硬化させてもよい。また、層を順に塗布して、次の層を塗布する前に、各層を部分的あるいは全体的に硬化させてもよい。
組成物を、従来技術で周知の様々なドレッシング構造に含ませることが可能である。一般に、組成物は、裏打ち材の少なくとも一方の主面上に連続的または不連続的にコーティングされる形態をとる。裏打ち材に１層以上の層を施してもよい。適した裏打ち材の例として、ポリエステル（例えばＤｕＰｏｎｔ  Ｃｏ．からＨｙｔｒｅｌTM４０５６など「ＨｙｔｒｅｌTM」商品名で商業的に入手可能）、ポリウレタン（例えばＢ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒｉｃｈ  Ｃｏ．からＥｓｔａｎｅTM５８３０９など「ＥｓｔａｎｅTM」商品名で商業的に入手可能）、ポリエステルブロックアミド（例えばＡｔｏｃｈｅｍ  Ｃｏ．からＰｅｂａｘTM２５３３及び３５３３など「ＰｅｂａｘTM」商品名で商業的に入手可能）、及び多孔性ポリエチレン樹脂類などの親水性成分を比較的少なく含む物質を挙げられる。親水性成分を比較的多く含む（従って高透湿性）物質も適している。例として、ＰｅｂａｘTM４０１１ＲＮ００（Ａｔｏｃｈｅｍ  Ｃｏ．）などの特定ポリエステルアミド類、米国特許第４，５３９，２５６号に記載の多孔性ポリエチレン類、米国特許第３，６４５，５３５号及び同４，５９８，００４号に記載のポリウレタン類を挙げられる。双方の種類の物質を、互いに組み合わせて使用し（例えばサンドイッチ型構造で）、ドレッシングの透湿性に適応させてもよい。
組成物が適する特定ドレッシング形状の例は、Ｏｌｓｏｎに付与された米国特許第４，９５２，６１８号に記載されている。
本発明を更に以下の実施例によって説明する。
実施例
一般的重合処理
バイアル瓶にアクリル酸イソオクチルを投入し、それに光開始剤（ベンジルジメチルケタル）０．０４重量％を添加して溶解するまで攪拌した。次に、この溶液にアクリル酸及びポリエチレングリコールアクリレート（日本の新中村化学工業株式会社（Shin-Nakamura Co.,LTd.））の「ＮＫ  Ｅｓｔｅｒ  ＡＭ−９０Ｇ」を添加して反応させ、プレ重合したシロップを形成した。光開始剤の第２の部分をシロップに添加し、シロップを２枚の剥離ライナの間にコーティングした。使用した光開始剤の合計量はモノマー総重量の０．４重量％であった。剥離ライナのうち１枚を通常のように透明なポリエチレンテレフタレートフィルムにし、もう一枚を紙または第２のポリエチレンテレフタレートフィルムにした。コーティング処理中、各サンプルに対し、キャリパを４０〜４５ｍｉｌｓに設定した。
コーティングに引き続き、サンプルを、最高波長３５０nm及び強度４０Ｗで一連の紫外線ブラック光（Ｓｙｌｖａｎｉａ  Ｃｏｒｐ．）に暴露して硬化した。
テスト方法
吸収性
予め重量を測定した組成物（Ｗi）のサンプルを、リン酸緩衝塩類水溶液（ＰＢＳ、ＰＨ＝７．２）（Ｓｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．）３０ｍＬの入った６ｏｚ．（１８０ｍＬ）瓶内に配置した。瓶に栓をし、攪拌せずに放置した。定期的な時間をあけて断続的にサンプルを取り出し、ブロットして乾燥させ、重量を計測した。２４時間の暴露後、最終的な重量（Ｗ1）を得た。吸収性を次の式を用いて算出した。
吸収性＝（Ｗ1−Ｗi）／Ｗi
吸収性に関するデータを表１に報告する。
透湿率
透湿率を、修正を加えたペーンカップ方法を用いてＡＳＴＭ  Ｅ−９６−８０に従って測定した。具体的には、試験対象となる穿孔を持たない厚さ１ｍｉｌ（０．０２５ｍｍ）の物質サンプルを直径３５ｍｍにカットした。サンプルを、各々１インチ（２．５４ｃｍ）直径の穴を有する２枚のホイル粘着リングの、接着剤を塗布した表面の間に配置した。各リングの穴を慎重に位置合わせした。指圧によってホイル／サンプル／ホイルアセンブリを、平坦で皺がよらないように形成し、暴露したサンプルに空隙領域がないようにした。
４ｏｚ．（０．１４ｋｇ）ガラス瓶の半分に蒸留水を満たした。この瓶に、直径１．５０ｉｎｃｈ（３．８ｃｍ）の穴を中央に有するねじぶたと、直径１．１２ｉｎｃｈ（２．８４ｃｍ）の穴を中央に有する直径１．７５ｉｎｃｈ（４．４５ｃｍ）のゴムワッシャとを嵌合した。ゴムワッシャを瓶の口縁上に配置し、ホイル／サンプルアセンブリをゴムワッシャ上に配置した。次にゆるく瓶の蓋をしめた。
アセンブリを１００ＥＦ（３８ＥＦ）で２０％相対湿度のチャンバに４時間放置した。ねじぶたをチャンバ内でしっかりしめ、サンプルをねじぶたと水平にし（隆起せず）、ゴムワッシャを適切な着座位置に配置した。
４時間後、ホイル／サンプルアセンブリをチャンバから取り出し、直ちに重量をほぼ０．０１ｇの単位まで計測した（初期重量Ｗ1）。次にアセンブリをチャンバに戻し、少なくとも１８時間の経過後、取り出して直ちに重量をほぼ０．０１ｇの単位まで計測した（最終重量Ｗ2）。２４時間後のサンプル領域内ｍ2に透過した水蒸気ｇの透湿率（ＭＶＴＲ）を次の式に従って算出した（「Ｔ」は暴露時間を時間単位で示す）。
ＭＶＴＲ＝（Ｗ1−Ｗ2）（４．７４×１０4）／Ｔ
各サンプルについて３回の計測を行い、平均値を得た。ＭＶＴＲ値をｇ／ｍ2／２４時間単位で表２に報告する。
皮膚粘着度
皮膚に対する粘着度を、実施例１〜７で調製した組成物を使用して製造したドレッシングを用いて決定した。積層ドレッシングを２．５ｃｍ×７．５ｃｍの細片に切断し、それを選定数の被験者の背中（左側は乾燥型、右側は湿潤型）に貼付した。試験細片の貼付及び除去の間、被験者は処置テーブル上で腕を脇に置き、頭を片方に向けたうつぶせの状態で横たわっていた。各被験者につき、２〜３枚の試験細片を脊柱の両側にそれぞれ貼付し、各細片の縦が脊柱と直角をなすように配置した。細片を皮膚がひきつらないように貼付し、各細片の間に少なくとも０．３ｃｍ〜１ｃｍの間隔をおいた。すべての細片を配置した後、「Pressure-Sensitive Tape Council Brochure（1976年）」第７版に記載の仕様に従って２ｋｇのゴムローラを各細片の縦方向に、約７．６ｃｍ／秒の速度で前後方向に一回ずつ転がし、各細片に均等な圧力がかけた。細片にローラをかける際、手の圧力をローラに加えないようにした。
粘着値を決定するために、１１．４ｋｇ試験ラインとラインに付属する２．５ｃｍクリップとを有する従来の粘着度テスタを使用して、各細片を除去した。細片の縁を約１ｃｍ手で持ち上げ、そこにクリップを装着する方法で、細片の縁の中で脊髄から最も遠い縁にクリップを装着した。この配向により、細片を背骨に向かって、背中の毛の生え方向に沿って除去することが可能となった。粘着度テスターを、細片を除去する被験者の背中に対向して配置すれば、これは容易であった。粘着度テスターを除去対象である細片と同じ高さで位置合わせした。本テストでの使用に適した粘着度テスターの例として、移動往復台と変換器とを具備した従来のモータ駆動スクリューを挙げられる。ロードセルアクセサリで変換器への接続を行う。変換器に到達した除去力は信号変化として、読みとりメータを介して連続記録用紙使用の記録計に表示された。
湿潤型及び乾燥型皮膚についての粘着度データをｇｍ／２．５４ｃｍの単位で表３に報告する。乾燥型粘着度値は初期（Ｔ0）及び２４時間後（Ｔ24）に決定した。湿潤型粘着度値は初期（Ｔ0）に決定した。
一体性
予め重量を計測した５ｃｍディスク型の組成物（Ｗi）のサンプルを、リン酸緩衝塩類水溶液（ＰＢＳ、ＰＨ＝７．２）（Ｓｉｇｍａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．）３０ｍＬ入りの６ｏｚ．（１８０ｍＬ）瓶内に配置した。瓶に栓をし、２４時間、低速で攪拌機（ミズーリ州Ａｎｎ  ＡｒｂｏｒにあるＥｂｅｒｂａｃｈ  Ｃｏ．，）で攪拌した。サンプルを瓶から取り出し、金属鍋に移して６５ＥＣに保たれた強制乾燥機で乾燥した（通常約１２〜１６時間）。乾燥後、サンプルの重量を計測した（Ｗr）。完全度（Integrity Value）を次の式に従って算出した。
完全度＝Ｗr／Ｗi×１００
一体性についてのデータを表４に報告する。
例１（本発明の実施例でない）
組成物を、アクリル酸イソオクチル８０部と、アクリル酸６．０部と、ポリエチレングリコールアクリレート１４．０部とを用いて調製し、上述のテスト方法に従ってテストした。テスト結果を表１〜４に示す。
実施例２
組成物を、アクリル酸イソオクチル７０部と、アクリル酸９．０部と、ポリエチレングリコールアクリレート２１．０部とを用いて調製し、上述のテスト方法に従ってテストした。テスト結果を表１〜４に示す。
実施例３
組成物を、アクリル酸イソオクチル６０部と、アクリル酸１２．０部と、ポリエチレングリコールアクリレート２８．０部とを用いて調製し、上述のテスト方法に従ってテストした。テスト結果を表１〜４に示す。
実施例４
組成物を、アクリル酸イソオクチル５０部と、アクリル酸１５．０部と、ポリエチレングリコールアクリレート３５．０部とを用いて調製し、上述のテスト方法に従ってテストした。テスト結果を表１〜４に示す。
実施例５
組成物を、アクリル酸イソオクチル４０部と、アクリル酸１８．０部と、ポリエチレングリコールアクリレート４２．０部とを用いて調製し、上述のテスト方法に従ってテストした。テスト結果を表１〜４に示す。
実施例６
組成物を、アクリル酸イソオクチル３０部と、アクリル酸２１．０部と、ポリエチレングリコールアクリレート４９．０部とを用いて調製し、上述のテスト方法に従ってテストした。テスト結果を表１〜４に示す。
実施例７
組成物を、アクリル酸イソオクチル２０部と、アクリル酸２４．０部と、ポリエチレングリコールアクリレート５６．０部とを用いて調製し、上述のテスト方法に従ってテストした。テスト結果を表１〜４に示す。
0004418868.tif 000002
0004418868.tif 000003
0004418868.tif 000004
0004418868.tif 000005
他の実施例は以下の請求の範囲内である。