(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
高位脛骨骨切術用創外固定器であって、該創外固定器は、
骨切りされた脛骨の中枢側に取り付けられる脛骨中枢側固定ピンと、骨切りされた脛骨の末梢側に取り付けられる脛骨末梢側固定ピンと、大腿骨に取り付けられる大腿骨用固定ピンと、前記脛骨中枢側固定ピンを着脱可能に保持する脛骨中枢側固定ピン保持部材と、
前記脛骨末梢側固定ピンを着脱可能に保持する脛骨末梢側固定ピン保持部材と、前記大腿骨用固定ピンを該固定ピンの軸を中心に回動可能かつ着脱可能に保持する大腿骨用固定ピン保持部材と、前記脛骨中枢側固定ピン保持部材と前記脛骨末梢側固定ピン保持部材とを連結距離および連結角度を調整可能に連結する第１の連結部材と、前記脛骨中枢側固定ピン保持部材と前記大腿骨用固定ピン保持部材とを連結距離および連結角度を調整可能に連結する第２の連結部材とを備え、
前記大腿骨用固定ピン保持部材は、前記大腿骨用固定ピン保持部材の一端側が貫通される固定ピン固定孔を備える回動機構を有し、前記回動機構は、収容孔と、前記収容孔の内部に回転可能に収容され内部に固定ピン固定孔を有する筒状の回転部材と、前記回転部材の側面から回転部材内部に貫入され前記大腿骨用固定ピンを前記回転部材内に固定するための固定ボルトとを備えるものであり、
前記第２の連結部材は、下端にボールジョイントを有する支柱と、前記脛骨中枢側固定ピン保持部材に取り付けられ、前記ボールジョイントを角度調整可能に収納するジョイント部材とを備え、
前記大腿骨用固定ピン保持部材には、上端面から下端面まで縦貫した支柱貫入孔が形成されており、前記支柱貫入孔に前記支柱を貫入させることにより、前記大腿骨用固定ピン保持部材は、前記支柱を軸に上下にスライドするものとなっており、前記大腿骨用固定ピン保持部材は、側面に取り付けられた位置決め固定ボルトにより、前記支柱に固定されており、
さらに、前記第１の連結部材は、長さ調整機能を備える第１連結部材本体部と、前記脛骨中枢側固定ピン保持部材に取り付けられたジョイント部材と、前記脛骨末梢側固定ピン保持部材に取り付けられたジョイント部材とを備え、前記第１連結部材本体部は、上端に設けられたボールジョイントと、下端に設けられたボールジョイントとを備え、前記脛骨中枢側固定ピン保持部材に取り付けられたジョイント部材は、前記第１連結部材本体部の上端に設けられたボールジョイントを角度調整可能に収納しており、前記脛骨末梢側固定ピン保持部材に取り付けられたジョイント部材は、前記第１連結部材本体部の下端に設けられたボールジョイントを角度調整可能に収納するものであり、
かつ、前記第２の連結部材は、前記脛骨中枢側固定ピン保持部材より分離可能であることを特徴とする高位脛骨骨切術用創外固定器。
【請求項２】
前記第１連結部材本体部は、上端より上方に突出する前記ボールジョイントを備えるギアボックスと、下端に前記ボールジョイントを備え、かつ、外面にラックが形成されたスライドシャフトと、前記ギアボックス内に収納され、前記スライドシャフトのラックと噛み合うギアを備えるギア部とを備えている請求項１に記載の高位脛骨骨切術用創外固定器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、軟骨損傷を伴う膝関節症の、膝関節症と軟骨損傷の治療を同時に行うことができる創外固定器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、軟骨損傷を伴う膝関節症の治療は、軟骨損傷は自家移植・部分切除等により行い、膝関節症は骨切り術を施行して骨切り面同士を創外固定器により固定することにより行っていた。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、軟骨損傷は膝関節間を離間した状態で固定しなければ、大腿骨と脛骨の軟骨部分が干渉しあい再び損傷をきたしてしまう。
そこで、特開２０００−５２０６号公報には、膝関節間を離間した状態で固定する創外固定器が提案されている。しかし、この創外固定器は、軟骨損傷の治療のみを目的としており、軟骨損傷を伴う膝関節症の場合、膝関節症と軟骨損傷を別々に治療しなければならず施術が煩雑となる。また、器具が大型であり、創外固定後の生活に支障をきたすおそれがある。
そこで、本発明の目的は、上記問題点を解決し、関節と骨切り部を同時に治療でき、かつ小型化可能な創外固定器を提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、
（１）高位脛骨骨切術用創外固定器であって、該創外固定器は、骨切りされた脛骨の中枢側に取り付けられる脛骨中枢側固定ピンと、骨切りされた脛骨の末梢側に取り付けられる脛骨末梢側固定ピンと、大腿骨に取り付けられる大腿骨用固定ピンと、前記脛骨中枢側固定ピンを着脱可能に保持する脛骨中枢側固定ピン保持部材と、前記脛骨末梢側固定ピンを着脱可能に保持する脛骨末梢側固定ピン保持部材と、前記大腿骨用固定ピンを該固定ピンの軸を中心に回動可能かつ着脱可能に保持する大腿骨用固定ピン保持部材と、前記脛骨中枢側固定ピン保持部材と前記脛骨末梢側固定ピン保持部材とを連結距離および連結角度を調整可能に連結する第１の連結部材と、前記脛骨中枢側固定ピン保持部材と前記大腿骨用固定ピン保持部材とを連結距離および連結角度を調整可能に連結する第２の連結部材とを備え、前記大腿骨用固定ピン保持部材は、前記大腿骨用固定ピン保持部材の一端側が貫通される固定ピン固定孔を備える回動機構を有し、前記回動機構は、収容孔と、前記収容孔の内部に回転可能に収容され内部に固定ピン固定孔を有する筒状の回転部材と、前記回転部材の側面から回転部材内部に貫入され前記大腿骨用固定ピンを前記回転部材内に固定するための固定ボルトとを備えるものであり、前記第２の連結部材は、下端にボールジョイントを有する支柱と、前記脛骨中枢側固定ピン保持部材に取り付けられ、前記ボールジョイントを角度調整可能に収納するジョイント部材とを備え、前記大腿骨用固定ピン保持部材には、上端面から下端面まで縦貫した支柱貫入孔が形成されており、前記支柱貫入孔に前記支柱を貫入させることにより、前記大腿骨用固定ピン保持部材は、前記支柱を軸に上下にスライドするものとなっており、前記大腿骨用固定ピン保持部材は、側面に取り付けられた位置決め固定ボルトにより、前記支柱に固定されており、さらに、前記第１の連結部材は、長さ調整機能を備える第１連結部材本体部と、脛骨中枢側固定ピン保持部材に取り付けられたジョイント部材と、脛骨末梢側固定ピン保持部材に取り付けられたジョイント部材とを備え、前記第１連結部材本体部は、上端に設けられたボールジョイントと、下端に設けられたボールジョイントとを備え、前記脛骨中枢側固定ピン保持部材に取り付けられたジョイント部材は、前記第１連結部材本体部の上端に設けられたボールジョイントを角度調整可能に収納しており、前記脛骨末梢側固定ピン保持部材に取り付けられたジョイント部材は、前記第１連結部材本体部の下端に設けられたボールジョイントを角度調整可能に収納するものであり、かつ、前記第２の連結部材は、前記脛骨中枢側固定ピン保持部材より分離可能である高位脛骨骨切術用創外固定器である。
【０００５】
（２）前記第１連結部材本体部は、上端より上方に突出する前記ボールジョイントを備えるギアボックスと、下端に前記ボールジョイントを備え、かつ、外面にラックが形成されたスライドシャフトと、前記ギアボックス内に収納され、前記スライドシャフトのラックと噛み合うギアを備えるギア部とを備えている上記（１）に記載の創外固定器具。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の創外固定器について、添付図面を参照して詳細に説明する。
図１は、本発明の実施例である創外固定器の正面図、図２は、図１に示す創外固定器の上側部分の拡大斜視図、図３は、図１に示す創外固定器に使用される大腿骨用固定ピン保持部材の平面図、図４は、図１に示す創外固定器に使用されるクランプ部材の平面図、図５は、図１に示す創外固定器に使用される支柱の正面図、図６は、図１に示す創外固定器に使用されるシャフト部の正面図である。
【００１１】
本発明の創外固定器１は、骨切りされる第１の骨４と骨切りされない第２の骨５により形成される関節の創外固定器１であって、骨切りされた第１の骨４の中枢側４１に取り付けられる第１骨中枢側固定ピン１６，１７を保持するための第１骨中枢側固定ピン保持部材２１と、骨切りされた第１の骨４の末梢側４２に取り付けられる第１骨末梢側固定ピン１８，１９を保持するための第１骨末梢側固定ピン保持部材３１と、第２の骨５に取り付けられる第２骨用固定ピン１５を固定ピン１５の軸を中心に回動可能に保持するための第２骨用固定ピン保持部材２２と、第１骨中枢側固定ピン保持部材２１と第１骨末梢側固定ピン保持部材３１とを連結距離および連結角度を調整可能に連結する第１の連結部材３２と、第１骨中枢側固定ピン保持部材２１と第２骨用固定ピン保持部材２２とを連結距離および連結角度を調整可能に連結する第２の連結部材２４とを備えている。
【００１２】
また、本発明の創外固定器１は、骨切りされる第１の骨４と骨切りされない第２の骨５により形成される関節の骨切術用創外固定器であって、骨切りされた第１の骨４の中枢側４１に取り付けられる第１骨中枢側固定ピン１６，１７と、骨切りされた第１の骨４の末梢側４２に取り付けられる第１骨末梢側固定ピン１８，１９と、第２の骨５に取り付けられる第２骨用固定ピン１５と、第１骨中枢側固定ピン１６，１７を着脱可能かつ回動不能に保持する第１骨中枢側固定ピン保持部材２１と、第１骨末梢側固定ピン１８，１９を着脱可能かつ回動不能に保持するための第１骨末梢側固定ピン保持部材３１と、第２骨用固定ピン１５を固定ピン１５の軸を中心に回動可能かつ着脱可能に保持する第２骨用固定ピン保持部材２２と、第１骨中枢側固定ピン保持部材２１と第１骨末梢側固定ピン保持部材３１とを連結距離および連結角度を調整可能に連結する第１の連結部材３２と、第１骨中枢側固定ピン保持部材２１と第２骨用固定ピン保持部材２２とを連結距離および連結角度を調整可能に連結する第２の連結部材２４とを備えるものである。
【００１３】
そこで、本発明の創外固定器を高位脛骨骨切術用に応用した実施例を用いて説明する。
この実施例の高位脛骨骨切術用創外固定器１は、骨切りされた脛骨中枢側４１に取り付けられる脛骨中枢側固定ピン１６，１７を保持するための脛骨中枢側固定ピン保持部材２１と、骨切りされた脛骨末梢側４２に取り付けられる脛骨末梢側固定ピン１８，１９を保持するための脛骨末梢側固定ピン保持部材３１と、大腿骨５に取り付けられる大腿骨用固定ピン１５を固定ピン１５の軸を中心に回動可能に保持するための大腿骨用固定ピン保持部材２２と、脛骨中枢側固定ピン保持部材２１と脛骨末梢側固定ピン保持部材３１とを連結距離および連結角度を調整可能に連結する第１の連結部材３２と、脛骨中枢側固定ピン保持部材２１と大腿骨用固定ピン保持部材２２とを連結距離および連結角度を調整可能に連結する第２の連結部材２４とを備えている。
【００１４】
また、この実施例の高位脛骨骨切術用創外固定器１は、骨切りされた脛骨中枢側４１に取り付けられる脛骨中枢側固定ピン１６，１７と、骨切りされた脛骨末梢側４２に取り付けられる脛骨末梢側固定ピン１８，１９と、大腿骨５に取り付けられる大腿骨用固定ピン１５と、脛骨中枢側固定ピン１６，１７を着脱可能かつ回動不能に保持する脛骨中枢側固定ピン保持部材２１と、脛骨末梢側固定ピン１８，１９を着脱可能かつ回動不能に保持する脛骨末梢側固定ピン保持部材３１と、大腿骨用固定ピン１５を固定ピン１５の軸を中心に回動可能かつ着脱可能に保持する大腿骨用固定ピン保持部材２２と、脛骨中枢側固定ピン保持部材２１と脛骨末梢側固定ピン保持部材３１とを連結距離および連結角度を調整可能に連結する第１の連結部材３２と、脛骨中枢側固定ピン保持部材２１と大腿骨用固定ピン保持部材２２とを連結距離および連結角度を調整可能に連結する第２の連結部材２４とを備えるものでもある。
【００１５】
この実施例の高位脛骨骨切術用創外固定器１は、創外固定器本体と数本の固定ピンにより構成されている。
骨切りされた脛骨中枢側４１に取り付けられる脛骨中枢側固定ピン１６，１７、骨切りされた脛骨末梢側に取り付けられる脛骨末梢側固定ピン１８，１９、大腿骨に取り付けられる大腿骨用固定ピン１５は、それぞれ、先端部にねじを備える創外固定用スクリューと呼ばれるものが使用される。また、各固定ピンは、生体適合性を備える金属、硬質樹脂、無機物などにより形成されている。金属としては、チタンもしくはチタン合金が好適である。また、無機物としては、セラミックスが好適である。
【００１６】
創外固定器１は、脛骨中枢側固定ピン保持部材２１と、脛骨末梢側固定ピン保持部材３１と、大腿骨用固定ピン保持部材２２と、脛骨中枢側固定ピン保持部材２１と脛骨末梢側固定ピン保持部材３１とを連結する第１の連結部材３２と、脛骨中枢側固定ピン保持部材２１と大腿骨用固定ピン保持部材２２とを連結する第２の連結部材２４とを備える。
【００１７】
脛骨中枢側固定ピン保持部材２１は、図１，図２に示すように、脛骨中枢側固定ピンを回動不能かつ着脱可能に保持するための固定ピン保持部２１０を備えている。
固定ピン保持部２１０は、脛骨４の中枢側４１に挿入された固定ピン１６，１７を固定するための固定ピン固定孔２１１，２１２を備えている。固定ピン固定孔２１１，２１２は、固定ピン保持部２１０に平行かつ一定の間隔で配置されている。また、固定ピン保持部２１０は、分割された上側部分２１０ａと下側部分２１０ｂとからなり、これらが組み合わされることにより、内部に固定ピン固定孔２１１，２１２が形成されている。また、上側部分２１０ａと下側部分２１０ｂは、組み合わせた後、上部より固定ボルト２１３にて固定されている。なお、実施例では、固定ピン固定孔は平行に２つ配置されているが、これに限られるものではなく、１つのみでもよい。
【００１８】
脛骨末梢側固定ピン保持部材３１は、図１に示すように、脛骨末梢側固定ピン１８，１９を回動不能かつ着脱可能に保持するための固定ピン保持部３１０とを備える。
固定ピン保持部３１０は、軸方向に延びる円柱であり、骨切りされた脛骨４の末梢側４２に挿入固定された固定ピン１８，１９を固定するための固定ピン固定孔３１１，３１２を備えている。固定ピン固定孔３１１，３１２は、固定ピン保持部３１０の軸方向に沿って一定距離離間して配置されている。また、固定ピン保持部３１０は、分割された前方部分３１０ａと後方部分３１０ｂとからなり、これらが組み合わされることにより、内部に固定ピン固定孔３１１，３１２が形成されている。また、前方部分３１０ａと後方部分３１０ｂは、組み合わせた後、前方より固定ボルト３１３にて固定されている。なお、実施例では、固定ピン固定孔３１１，３１２は軸方向に２つ配置されているが、これに限られるものではなく、１つのみでもよい。
【００１９】
大腿骨用固定ピン保持部材２２は、大腿骨用固定ピンを回動可能かつ着脱可能に保持するものであり、図１，図３に示すように大腿骨５に挿入固定された固定ピン１５の一端側が貫通される固定ピン固定孔２２１を備える回動機構２２２が設けられている。回動機構２２２は、保持部材２２の拡径部分２２０において図２の前方から後方（図３の下側から上側）まで延びる収容孔２２９と、収容孔２２９の内部に回転可能に収容され内部に固定ピン固定孔２２１を有する筒状の回転部材２３５と、回転部材２３５の側面から回転部材内部に貫入され固定ピン１５を回転部材内に固定するための固定ボルト２３６からなる。
【００２０】
このような構成により、固定ピン１５は、固定ピン１５の一端側が回転部材の固定ピン固定孔２２１内に固定ボルト２３６により固定された状態で大腿骨用固定ピン保持部材２２に対して回動する。このため、軟骨損傷治療のため膝関節同士が離間して固定されていても、膝関節を伸展、屈曲することができる。なお、回動機構としては、大腿骨用固定ピンが大腿骨用固定ピン保持部材に対して容易に回動するものであればどのようなものであってもよい。回動機構は、例えば、ベアリング機構を有するものであってもよい（図示せず）。ベアリング機構の内面には、固定ピン１５の一端側の多角形状もしくはネジ山に対応した多角形状もしくはネジ溝が形成されていることが好ましい。このような構成により、大腿骨５に挿入固定された固定ピン１５の一端側がベアリング内面と係合もしくは螺合してベアリング部分において回動する。
【００２１】
大腿骨用固定ピン保持部材２２の中央部付近には、上端面から下端面までほぼ垂直に縦貫した支柱貫入孔２２３が形成されており、支柱貫入孔２２３に後述する支柱２３を貫入させることにより、大腿骨用固定ピン保持部材２２は支柱２３を軸に上下にスライドするものとなっている。また、大腿骨用固定ピン保持部材２２は、側面に取り付けられた位置決め固定ボルト２２５により、支柱２３に固定されている。
【００２２】
具体的には、大腿骨用固定ピン保持部材２２の側面から支柱２３の中心軸に向かって貫入している位置決めボルト２２５を締めると、位置決めボルト２２５の先端が支柱２３の溝２３２内面に押しつけられることにより、大腿骨用固定ピン保持部材２２が支柱２３に対して固定される。これにより、大腿骨用固定ピン保持部材２２の上下左右の移動が抑制される。また、固定ボルト２２５の先端部が溝２３２内となるように固定ボルト２２５を緩めれば、大腿骨用固定ピン保持部材２２を溝２３２に沿って上下にスライドさせることができる。
【００２３】
大腿骨用固定ピン保持部材２２の左側部分は、大腿骨用固定ピン保持部材２２の他の部分より薄肉となっている薄板部２２８を有しており、薄板部２２８には大腿骨用固定ピン保持部材２２を後述するクランプ部材２４３と連結するためのボルト２２６を貫入するボルト貫入孔２２４が設けられている。ボルト貫入孔２２４の内面には、ボルト２２６に設けられたネジ山２２６ａと螺合するためのネジ溝２２４ａが設けられている。また、ボルト貫入孔２２４は、第２の連結部材２４のボルト貫入孔２４６とほぼ同軸かつ同径に作製され、ボルト貫入孔２２４に螺入されたボルト２２６は下部付近においてボルト貫入孔２４６（貫入孔２４６のネジ溝２４６ａ）と螺合する。
【００２４】
このような構成により、大腿骨用固定ピン保持部材２２はボルト２２６を介してクランプ部材２４３により支柱２３に確実に固定されるものとなっている。また、大腿骨用固定ピン保持部材２２を支柱２３に対して下方向にスライドさせたとき、ボルト２２６のネジ頭が薄板２２８上面から離間しないように、ボルト２２６は薄板部２２８の下面からナット２２７にて固定されている。
【００２５】
第１の連結部材３２は、脛骨中枢側固定ピン保持部材２１と脛骨末梢側固定ピン保持部材３１とを連結距離および連結角度を調整可能に連結するものである。第１の連結部材３２は、長さ調整機能を備える第１連結部材本体部と、脛骨中枢側固定ピン保持部材２１に角度調整可能に取り付けられたジョイント部材２１７と、脛骨末梢側固定ピン保持部材３１に角度調整可能に取り付けられたジョイント部材３１４とを備えている。
【００２６】
ジョイント部材２１７は、固定ピン保持部２１の下側部分２１０ｂの下部に一体に形成された内側ジョイント形成部を収納する環状の外側ジョイント形成部材である。そして、内側ジョイント形成部の内側の略半球状内側面と外側ジョイント形成部（ジョイント部材２１７）の略半球状の内側面が対向することにより、両者間に略球状凹部が形成される。そして、内側ジョイント形成部と外側ジョイント形成部間の上述の略球状凹部内に後述する第１連結部材本体部のシャフト部の先端に設けられたボールジョイント３２１が挿入されて固定されている。
【００２７】
具体的には、内側ジョイント形成部と外側ジョイント形成部の内側面間にボールジョイント３２１を収容し、そして、外側ジョイント部材の側面に取り付けられたジョイント固定ボルト２１８を締めるとボールジョイント３２１が固定され、ジョイント固定ボルト２１８を緩めるとボールジョイント３２１可動可能であり、角度、向きを変更することができる。
【００２８】
ジョイント部材３１４は、ジョイント部材２１７と同様の構成となっており、脛骨末梢側固定ピン保持部材３１０ｂの上部に一体に形成された内側ジョイント形成部を収納する環状の外側ジョイント形成部材である。そして、内側ジョイント形成部の内側の略半球状内側面と外側ジョイント形成部（ジョイント部材３１４）の略半球状の内側面が対向することにより、両者間に略球状凹部が形成される。そして、内側ジョイント形成部と外側ジョイント形成部間の上述の略球状凹部内に後述する第１連結部材本体部のシャフト部の先端に設けられたボールジョイント３２３が挿入されて固定されている。
【００２９】
具体的には、内側ジョイント形成部と外側ジョイント形成部の内側面間にボールジョイント３２３を収容し、そして、外側ジョイント形成部の側面に取り付けられたジョイント固定ボルト３１５を締めるとボールジョイント３２３が固定され、ジョイント固定ボルト３１５を緩めるとボールジョイント３２３が可動可能となり、角度、向きを変更することができる。
【００３０】
第１連結部材本体部は、図１，図６に示すように、上端より上方に突出するボールジョイント３２１を備えるギアボックス３２０と、下端にボールジョイント３２３を備え、外面にラック３２２ａが形成されたスライドシャフト３２２と、ギアボックス内に収納され、スライドシャフト３２２のラックと噛み合うギアを備えるギア部と、ギアボックスの一方の開口側面を閉塞するための第１側面閉塞部材と、ギアボックスの他方の開口を側面を閉塞するための第２側面閉塞部材とを備えている。
【００３１】
ギアボックス３２０に一体に形成されたボールジョイント３２１は、上述したジョイント部材２１７に固定角度を変更（調整）可能に把持されており、同様に、スライドシャフト３２２に一体に形成されたボールジョイント３２３は、上述したジョイント部材３１４に固定角度を変更（調整）可能に把持されている。
【００３２】
第１連結部材は、距離調整機能を備えており、そのために、ギアボックス３２０、スライドシャフト３２２、ギア部と、第１側面閉塞部材、第２側面閉塞部材とを有する。第１の側面閉塞部材のギアボックス内側面には、スライドシャフトの軸方向への摺動を許容するレール部を備える。ギア部は、スライドシャフトのラックと噛み合うように配置されたギアと、ギアに貫設されたギア軸と、ギアの回転を調節するギア固定ナットを備える。ギア固定ナット３２５を締めた状態では、ギアが回転しないためギアと噛み合っているラックを摺動させることはできず、ギア固定ナット３２５を緩めれば、ギアが回転可能となるためラックを摺動させることができる。ギア固定ナットを緩めラックを摺動させることによりシャフト部の長さを変えることができる。
【００３３】
上記のような構造を備えるため、第１の連結部材３２は、脛骨中枢側固定ピン保持部材２１と脛骨末梢側固定ピン保持部材３１とを連結距離および連結角度を調整可能に連結している。また、スライドシャフトは、下端にボールジョント３２３を備えるが、上端に抜け止め部を備えるものが好ましい。
【００３４】
そして、このような創外固定器１によれば、距離調整および角度調整が可能のため脛骨４の骨切りされた中枢側４１と骨切りされた末梢側（非関節側）骨４２と確実に当接させることができ、かつ当接面（骨切り面）にある程度の接触応力を良好に付加することもでき、その状態を維持することができる。
【００３５】
なお、この実施例の高位脛骨骨切術用創外固定器１の第１の連結部材は、ジョイント部材２１７部分と、ジョイント部材３１４部分の２つの角度調整機構を備えているが、この実施例に限定されるものではなく、いずれか１つのみでもよい。また、第１の連結部材の距離調整機構も上述した機構に限定されるものではなく、距離調整およびその維持ができるものであればどのようなものであってもよい。
【００３６】
第２の連結部材２４は、脛骨中枢側固定ピン保持部材２１と大腿骨固定ピン保持部材２２とを連結距離および連結角度を調整可能に連結するものである。第２の連結部材２４は、支柱２３と、クランプ部材２４３と、脛骨中枢側固定ピン保持部材２１に角度調整可能に取り付けられたジョイント部材２１４とを備えている。
【００３７】
ジョイント部材２１４は、図１，図２に示すように、固定ピン保持部２１の下側部分２１０ｂの上部に一体に形成された内側ジョイント形成部２１４ａを収納する環状の外側ジョイント形成部材である。そして、内側ジョイント形成部２１４ａの内側の略半球状内側面と外側ジョイン形成部（ジョイント部材２１４）の略半球状の内側面が対向することにより、両者間に略球状凹部が形成される。そして、内側ジョイント形成部２１４ａと外側ジョイント形成部材２１４間の上述の略球状凹部内に後述する第２連結部材の支柱２３の下端に設けられたボールジョイント２３１が挿入されて固定されている。
【００３８】
具体的には、内側ジョイント形成部２１４ａと外側ジョイント形成部材２１４の内側面間にボールジョイント２３１を収容し、そして、外側ジョイント形成部材２１４の側面に取り付けられたジョイント固定ボルト２１５を締めるとボールジョイント２３１が固定され、ジョイント固定ボルト２１５を緩めるとボールジョイント２３１が可動可能であり、角度、向きを変更することができる。
【００３９】
支柱２３は、図１，図２，図５に示すように棒状に作製され、基端部にボールジョイント２３１を有している。また、支柱２３の棒状部分には、先端からボールジョイント２３１までほぼ垂直に形成された溝部２３２が形成されている。そして、ボールジョイント２３１は、上述したジョイント部材２１４と上記のように連結している。また、棒状部分には、後述する大腿骨用固定ピン保持部材２２および第２の連結部材２４が固定されている。
【００４０】
クランプ部材２４３には、図４に示すように、中央部から右側部分にかけて切り欠き部２４１が形成されている。切り欠き部２４１はクランプ部材２４３の上端面から下端面に縦貫しており、支柱２３が貫入する円形切り欠き部分２４１ａとクランプ部材２４３の右端部から円形部分２４１ａの右端部まで延びる切り込み部分２４１ｂとからなる。また、クランプ部材２４３の切り込み部分２４１ｂを挟む部分には、クランプ部材２４３の側面からクランプ固定ボルト２４４が螺挿されており、クランプ固定ボルト２４４を締めると、円形切り欠き部分２４１ａと切り込み部分２４１ｂが狭まり、クランプ部材２４３が支柱２３に締結される。
【００４１】
また、クランプ部材２４３の中央付近の側面には、円形切り欠き部分２４１ａの中心軸に向かって貫入する位置決め固定ボルト２４５が取り付けられている。この固定ボルト２４５を螺嵌することによっても、固定ボルト２４５の先端が支柱２３の溝２３２内面に押しつけられクランプ部材２４３が支柱２３に対して固定される。これにより、クランプ部材２４３の上下左右の移動が抑制される。また、位置決め固定ボルト２４５の先端部が、溝２３２内部に位置する程度に固定ボルト２４５を緩めることにより、クランプ部材２４３を溝２３２に沿って上下にスライドさせることができる。以上のような構成により、クランプ部材２４３は、クランプ固定ボルト２４４と、位置決め固定ボルト２４５の双方により支柱２３に強固に固定される。
【００４２】
そして、クランプ部材２４３の左側部分には、クランプ部材２４３と大腿骨用固定ピン保持部材２２とを連結するためのボルト２２６を貫入するためのボルト貫入孔２４６が設けられている。貫入孔２４６の内面にはボルト２２６の外面に設けられたネジ山２２６ａと螺合するためのネジ溝２４６ａが設けられている。また、貫入孔２４６は、貫入孔２２４と同軸かつ同径に形成されている。このような構成により、上述したように貫入孔２２４に貫入したボルト２２６は下端部付近において貫入孔２４６と螺合し、大腿骨用ピン保持部材２２はクランプ部材２４３により支柱２３に確実に固定される。
【００４３】
このため、大腿骨用固定ピン保持部材２２とクランプ部材２４３とを支柱２３に固定して、ジョイント部材２１４のジョイント固定ボルトを緩めた状態で、大腿骨用固定用ピン保持部材２２ないしクランプ部材２４３または大腿骨用固定ピン保持部材２２およびクランプ部材２４３を把持して、左右に回転等させても大腿骨用固定ピン保持部材２２が支柱２３に対し動くことがない。
【００４４】
そして、この実施例の高位脛骨骨切術用創外固定器１では、第２の連結部材２４は、第１骨中枢側固定ピン保持部材である脛骨中枢側固定ピン保持部材２１より分離可能となっている。
このため、膝関節部、骨切り部のうち治療が終了した箇所だけ分離して、その他の部分については治療を続行することができる。具体的に実施例では、膝関節部分の治療のみが終了した場合は、ジョイント固定ボルト２１５を大きく緩めると、支柱２３のボールジョイント２３１および外側ジョイント形成部材２１４は、脛骨中枢側固定ピン保持部材２１より、正確には、保持部材２１の上面に一体に形成された内側ジョイント形成部２１４ａより外れる。これにより、大腿骨用固定ピン保持部材２２を第２の連結部材２４とともに、高位脛骨骨切術用創外固定器１より分離することができる。
【００４５】
また、この実施例の高位脛骨骨切術用創外固定器１では、第１の連結部材３２は、第１骨中枢側固定ピン保持部材である脛骨中枢側固定ピン保持部材２１より分離可能となっている。脛骨側の治療が先に終了した場合には、ジョイント固定ボルト２１８を大きく緩めると、第１の連結部材３２のボールジョイント３２１および外側ジョイント形成部材２１７は、脛骨中枢側固定ピン保持部材２１より、正確には、保持部材２１の下面に一体に形成された内側ジョイント形成部より外れる。これにより、脛骨末梢側固定ピン保持部材３１を第１の連結部材３２とともに、創外固定器１より分離することができる。この状態が、図２に示す状態である。この図２に示す器具は、関節治療用の創外固定器として使用される。また、創外固定器の各部分は、身体を傷つけないように面取りされていることが好ましい。
【００４６】
次に、創外固定器１の使用方法について説明する。図７は、創外固定器の使用方法を説明するための説明図である。図７は、左脚の前方からみた図である。
脛骨中枢側前方（中枢側４１）に約１ｃｍの皮膚切開を行い、ガイドピンを経皮ピンガイドを用いて脛骨中枢側前方に刺入する。その際、Ｘ線透視下でガイドピンが適切な深さに挿入されているか、また適切な箇所に挿入されているかを挿入用の固定ピン１６の陰影と比較して確認する。
【００４７】
次に、挿入されたガイドピンに沿って、キャニュレイティッドドリルを用いて、固定ピン用の下穴を開ける。この際、キャニュレイティッドドリルにスケールがマーキングしてあるので下穴を適切な深さに作製することができる。上記の方法で作製した固定ピン用の下穴に、固定ピン１６を固定ピンインサーターを使用して挿入し、貫通させる。
【００４８】
次に、脛骨中枢側後方（中枢側４１）に上記と同様の方法で固定ピン用の下穴を作製する。なお、この下穴は、パラレルガイドを用いて脛骨中枢側前方の固定ピン軸と平行かつ所定の間隔となる位置に作製する。そして、作製された固定ピン用下穴に上記と同様の方法で上記固定ピンと同サイズの固定ピン１７を挿入し、貫通させる。
【００４９】
次に、脛骨中枢側前方に挿入された固定ピンを基準に、所定の長さおよび所定の骨切り角度に調節された角度計付きドリルガイドに経皮ピンガイドを通し、脛骨末梢側の所定位置（末梢側４２）に約１ｃｍ皮膚切開を行い、ガイドピンを刺入した後、ガイドピンに沿ってキャニュレイティッドドリルで固定ピン用の下穴を開ける。なお、ピンガイドを挿入する際は、ピンガイドの基端を軽く叩いて骨にピンガイドの先端を固定してからガイドピンを刺入することが好ましい。
そして、上述した角度計付きドリルガイドに固定ピンガイドをセットし、固定ピンインサーターを使用して固定ピン１８を挿入する。固定ピンとしては、固定ピンと同じ長さのものが使用される。
【００５０】
次に、挿入された固定ピンより脛骨末梢側に約１ｃｍの皮膚切開を行い、挿入された固定ピン１８を基準にパラレルガイドに経皮ピンガイドを通し、ガイドピンを刺入する。そして、経皮ピンガイドを抜いた後、キャニュレイティッドドリルでもう一本の固定ピン用下穴を開ける。
パラレルガイドに固定ピンガイドを通し、上記と同様に固定ピンインサーターを使用して挿入された固定ピン１８と同じ長さの固定ピン１９を挿入する。
【００５１】
次に、大腿骨５の中枢側内側であり、かつ上述した２つの固定ピン１６，１７の中間付近に、大腿骨顆部回転中心割出デバイス（図示せず）を当て、Ｘ線透視下にて最適な方向，位置を確認後、デバイスの中心に設けられた貫通孔を取り囲むように形成された３か所の穴にガイドピンを刺入し、デバイスを仮固定する。そして、脛骨中枢側に挿入した固定ピン１６，１７を大腿骨顆部回転中心割出デバイスに平行かつ回動中心確認デバイス（図示せず）を用いて連結し、関節の伸展・屈曲を繰り返し、大腿骨顆部回転中心割出デバイスの位置を調整する。
【００５２】
調整後、大腿骨顆部回転中心割出デバイスの貫通孔にガイドピンスリーブを装着し、ガイドピンを刺入する。そして、ガイドピンスリーブを抜き、キャニュレイティッドドリルでスクリューピンの下穴を作製する。続いて、スクリューピンスリーブを大腿骨顆部回転中心割出デバイスに装着し、スクリューピン（固定ピン１５）をインサーターで挿入し、貫通させる。
【００５３】
上記のように固定ピン１５，１６，１７、固定ピン１８，１９をそれぞれ挿入した後、脛骨４を所定の位置で骨切りする。そして、位置決め固定ボルト２２５、位置決め固定ボルト２４５、固定ボルト２１３、固定ボルト３１３、ギア固定ナット３２５、ジョイント固定ボルト２１５、ジョイント固定ボルト２１８、ジョイント固定ボルト３１５を緩めた状態で創外固定器１を上記固定ピン１５，１６，１７、固定ピン１８，１９に配置する。
【００５４】
具体的に、大腿骨５に挿入固定された固定ピン１５を大腿骨用固定ピン保持部材２２の固定ピン固定孔２２１に挿入し、脛骨４の膝中枢側４１に挿入固定された固定ピン１６，１７を固定ピン固定孔２１１，２１２に挿入し、脛骨４の末梢側４２に挿入固定された固定ピン１８，１９を固定ピン固定孔３１１，３１２に挿入する。なお、創外固定器１の固定ピン固定孔内への挿入は、皮膚から突出している部分の長さが長い固定ピンから行われる。また、この状態では、創外固定器１の大腿骨用固定ピン保持部材２２は、支柱２３に対して上下にスライド可能であり、また、シャフト部３２は伸縮自在である。
【００５５】
次に、固定ピン保持部２１０の固定ボルト２１３、固定ピン保持部３１０の固定ボルト３１３を締め、固定ピン保持部２１０、固定ピン保持部３１０にそれぞれ、固定ピン１６，１７、固定ピン１８，１９を固定する。また、固定ピン保持部材２２に固定ピン１５を固定する。
そして、脛骨４の中枢側４１の骨切り面と脛骨４の末梢側４２の骨切り面との間に適度な接触応力がかかるようにシャフト部３２の長さを調節してギア固定ナット３２５により固定する。また、この際、シャフト部３２をジョイント部材２１７およびジョイント部材３１４に対して適切な角度に調節し、ジョイント固定ボルト２１８およびジョイント固定ボルト３１５により固定する。
【００５６】
次に、図７に示すように大腿骨側膝関節と、脛骨側膝関節とが所定距離離間するように、支柱２３の溝部２３２に沿って大腿骨用固定ピン保持部材２２と第２の連結部材２４をスライドさせ、位置決めボルト２２５にて大腿骨用固定ピン保持部材２２を支柱２３に固定する。その後、位置決めボルト２４５にて第２の連結部材２４を固定した後、クランプ固定ボルト２４４にて第２の連結部材２４を支柱に強固に固定する。なお、上記操作の際、支柱２３をジョイント部材２１４に対して適切な角度に調節し、ジョイント固定ボルト２１８により固定する。
【００５７】
そして、必要により、創外固定器１を装着した関節の反対側にも、図７に示すように、別の創外固定器を装着する。ここで装着される創外固定器としては、図２および図７に示すような関節治療用の創外固定器が使用される。この創外固定器１００は、脛骨末梢側固定ピン保持部材３１および脛骨中枢側固定ピン保持部材２１と脛骨末梢側固定ピン保持部材３１とを連結距離および連結角度を調整可能に連結する第１の連結部材３２を備えない以外は、上述した創外固定器１と同じである。つまり、この創外固定器１００は、脛骨中枢側固定ピン１６，１７を着脱可能かつ回動不能に保持する脛骨中枢側固定ピン保持部材２１と、大腿骨用固定ピン１５を固定ピン１５の軸を中心に回動可能かつ着脱可能に保持する大腿骨用固定ピン保持部材２２と、脛骨中枢側固定ピン保持部材２１と大腿骨用固定ピン保持部材２２とを連結距離および連結角度を調整可能に連結する連結部材２４を備えている。
以上のような操作により、膝関節の軟骨損傷と、膝関節症の治療を同時に行うことができる。
【００５８】
【発明の効果】
本発明の創外固定器は、骨切りされる第１の骨と骨切りされない第２の骨により形成される関節の骨切術用創外固定器であって、該創外固定器は、骨切りされた第１の骨の中枢側に取り付けられる第１骨中枢側固定ピンを保持するための第１骨中枢側固定ピン保持部材と、骨切りされた第１の骨の末梢側に取り付けられる第１骨末梢側固定ピンを保持するための第１骨末梢側固定ピン保持部材と、第２の骨に取り付けられる第２骨用固定ピンを該固定ピンの軸を中心に回動可能に保持するための第２骨用固定ピン保持部材と、前記第１骨中枢側固定ピン保持部材と前記第１骨末梢側固定ピン保持部材とを連結距離および連結角度を調整可能に連結する第１の連結部材と、前記第１骨中枢側固定ピン保持部材と前記第２骨用固定ピン保持部材とを連結距離および連結角度を調整可能に連結する第２の連結部材とを備えている。
このため、関節と関節付近の骨切り部を同時に治療でき、かつ小型化可能である。
【００５９】
また、本発明の創外固定器は、高位脛骨骨切術用創外固定器であって、該創外固定器は、骨切りされた脛骨中枢側に取り付けられる脛骨中枢側固定ピンを保持するための脛骨中枢側固定ピン保持部材と、骨切りされた脛骨末梢側に取り付けられる脛骨末梢側固定ピンを保持するための脛骨末梢側固定ピン保持部材と、大腿骨に取り付けられる大腿骨用固定ピンを該固定ピンの軸を中心に回動可能に保持するための大腿骨用固定ピン保持部材と、前記脛骨中枢側固定ピン保持部材と前記脛骨末梢側固定ピン保持部材とを連結距離および連結角度を調整可能に連結する第１の連結部材と、前記脛骨中枢側固定ピン保持部材と前記大腿骨用固定ピン保持部材とを連結距離および連結角度を調整可能に連結する第２の連結部材とを備えている。
このため、膝関節と関節付近の骨切り部を同時に治療でき、かつ小型化可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の実施例である創外固定器の正面図である。
【図２】図２は、図１に示す創外固定器の上側部分の拡大斜視図である。
【図３】図３は、図１に示す創外固定器に使用される大腿骨用固定ピン保持部材の平面図である。
【図４】図４は、図１に示す創外固定器に使用されるクランプ部材の平面図である。
【図５】図５は、図１に示す創外固定器に使用される支柱の正面図である。
【図６】図６は、図１に示す創外固定器に使用されるシャフト部の正面図である。
【図７】図７は、創外固定器の使用方法を説明するための説明図である。
【符号の説明】
１  創外固定器
４  脛骨
５  大腿骨
１５，１６，１７  固定ピン
１８，１９  固定ピン
２１  脛骨中枢側固定ピン保持部材
２２  大腿骨用固定ピン保持部材
２４  第２の連結部材
３１  脛骨末梢側固定ピン保持部材
３２  第１の連結部材
【図１】
0004417585.tif 000002
【図２】
0004417585.tif 000003
【図３】
0004417585.tif 000004
【図４】
0004417585.tif 000005
【図５】
0004417585.tif 000006
【図６】
0004417585.tif 000007
【図７】
0004417585.tif 000008