(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手軸を有する管状本体で構成される避妊器具であって、
患者の生殖管内において、少なくとも一部が長手軸に対して半径方向に、第１形態から横方向寸法の大きい第２形態へと拡径し、
拡径した状態では開口格子状フレーム構造を有しており、組織細胞がその内部へと成長して、管状本体の拡径部分を、患者の生殖管の壁部に固定し、
少なくとも１つの開口端を有し、
管状本体内に、プラグを少なくとも部分的に位置させて、上記管状本体が収縮したときに上記生殖管腔を閉塞する、避妊器具。
【請求項２】
上記管状本体の表面に、組織の接着をよくするための粗面処理が施されている、請求項１記載の避妊器具。
【請求項３】
上記管状本体内の上記プラグは、炎症反応を誘発する材料で作られた、請求項１記載の避妊器具。
【請求項４】
上記管状本体は、開口パターンを有する薄肉金属の周壁で構成される、請求項１記載の避妊器具。
【請求項５】
上記管状本体は、螺旋状ワイヤで構成される、請求項１記載の避妊器具。
【請求項６】
上記管状本体は、ワイヤを編んで構成される、請求項１記載の避妊器具。
【請求項７】
上記管状本体の少なくとも一部は、組織が成長して少なくとも管状本体の拡径部分を覆って固定するのに十分な時間、上記第２形態を実質的に維持する、請求項１記載の避妊器具。
【請求項８】
上記管状本体の少なくとも一部は、拡径した第２形態において、患者の生殖管の内径寸法に実質的に一致する外形寸法を有する、請求項１記載の避妊器具。
【請求項９】
次の、管状本体ａ）およびプラグｂ）を備える避妊器具。
ａ）
長手軸を有し、
患者の生殖管内において、少なくとも一部が長手軸に対して半径方向に、第１形態から横方向寸法の大きい第２形態へと拡径して、当該管状本体の少なくとも一部が、患者の生殖管の少なくとも一部を定める壁面に固定されることを容易にし、
開口端を少なくとも１つ備え、
拡径した状態では開口格子状フレーム構造を有しており、組織細胞がその内部へと成長することを容易にする、管状本体。
ｂ）
管状本体内に少なくとも一部分が位置し、上記管状本体が収縮したときに上記生殖管腔を閉塞する形態を有する、プラグ。
【請求項１０】
上記管状本体は、開口パターンを有する薄肉金属の周壁で構成される、請求項９記載の避妊器具。
【請求項１１】
上記管状本体は、螺旋状ワイヤで構成される、請求項９記載の避妊器具。
【請求項１２】
上記管状本体は、ワイヤを編んで構成される、請求項９記載の避妊器具。
【請求項１３】
上記管状本体の少なくとも一部は、組織が成長して少なくとも管状本体の拡径部分を覆って固定するのに十分な時間、上記第２形態を実質的に維持する、請求項９記載の避妊器具。
【請求項１４】
上記管状本体の少なくとも一部は、拡径した第２形態において、患者の生殖管の内径寸法に実質的に一致する外形寸法を有する、請求項９記載の避妊器具。
【請求項１５】
次の、管状本体ａ）およびプラグｂ）を備える、女性患者の卵管に適用する避妊器具。
ａ）
長手軸を有し、
患者の卵管内において、少なくとも一部が長手軸に対して半径方向に、第１形態から横方向寸法の大きい第２形態へと拡径して、当該拡径した管状本体の少なくとも一部が、患者の卵管の少なくとも一部を定める壁面に固定されることを容易にし、
開口端を少なくとも１つ備え、
拡径した状態では開口格子状フレーム構造を有しており、組織細胞がその内部へと成長することを容易にする、管状本体。
ｂ）
管状本体内に少なくとも一部分が位置し、上記管状本体が収縮したときに上記生殖管腔を閉塞する形態を有する、プラグ。
【請求項１６】
上記管状本体の少なくとも一部は、組織が成長して少なくとも管状本体の拡径部分を覆って固定するのに十分な時間、上記第２形態を実質的に維持する、請求項１５記載の避妊器具。
【請求項１７】
上記管状本体の少なくとも一部は、拡径した第２形態において、患者の卵管の内径寸法に実質的に一致する外形寸法を有し、
上記管状本体の少なくとも一部は、組織が成長して少なくとも管状本体の拡径部分を覆って固定するのに十分な時間、上記第２形態を実質的に維持する、請求項１５記載の避妊器具。
【請求項１８】
次の、管状本体ａ）およびプラグｂ）を備える、男性患者の生殖管に適用する避妊器具。
ａ）
長手軸を有し、
患者の生殖管内において、少なくとも一部が長手軸に対して半径方向に、第１形態から横方向寸法の大きい第２形態へと拡径して、当該拡径した管状本体の少なくとも一部が、患者の生殖管の少なくとも一部を定める壁面に固定されることを容易にし、
開口端を少なくとも１つ備え、
拡径した状態では開口格子状フレーム構造を有しており、組織細胞がその内部へと成長することを容易にする、管状本体。
ｂ）
半径方向に拡径可能な管状本体内に少なくとも一部分が位置し、上記管状本体が収縮したときに上記生殖管腔を閉塞する形態を有する、プラグ。
【請求項１９】
次の、管状本体ａ）およびプラグｂ）を備える、人間に適用する避妊器具。
ａ）
長手軸を有し、
患者の生殖管内において、少なくとも一部が長手軸に対して半径方向に、第１形態から横方向寸法の大きい第２形態へと拡径する管状部分を備え、
開口端を少なくとも１つ備え、
拡径した場合に、患者の生殖管の内径寸法に一致する、管状本体。
ｂ）
管状本体内に少なくとも一部分が位置し、上記管状本体が収縮したときに上記生殖管腔を閉塞する形態を有する、プラグ。
【請求項２０】
上記管状本体は、第２形態において、開口格子状フレーム構造を有している、請求項１９記載の避妊器具。
【請求項２１】
上記管状本体が第２形態を維持している、請求項２０記載の避妊器具。
【請求項２２】
上記管状本体は、開口パターンを有する薄肉金属の周壁で構成されるか、螺旋状ワイヤで構成されるか、ワイヤを編んで構成されるか、のいずれか１つである、請求項２０記載の避妊器具。
【請求項２３】
上記プラグが１個以上の凹部または溝を備え、生殖管内表面組織の損傷を最小に抑える、請求項１９記載の避妊器具。
【請求項２４】
前記管状本体は、炎症反応を含め組織成長を促進する形態である、請求項１９記載の避妊器具。
【請求項２５】
上記プラグは、避妊剤を含んでいる、請求項１９記載の避妊器具。
【請求項２６】
上記管状本体は、少なくとも一部分がニッケル−チタン合金で作られている、請求項１９記載の避妊器具。
【請求項２７】
上記管状本体の少なくとも管状部分は、患者の生殖管の中で少なくとも７日間、拡径した第２形態を実質的に維持する、請求項１９記載の避妊器具。
【請求項２８】
少なくとも一部分は、組織成長によって、患者の生殖管の壁面に固定される、請求項１９記載の避妊器具。
【請求項２９】
上記管状本体の少なくとも管状部分は、第２形態から、記憶した小径の形態へと収縮して、患者の生殖管を閉塞する、請求項１９記載の避妊器具。
【請求項３０】
上記管状本体の少なくとも一部は、患者の生殖管を構成する壁面の一部に固定される形態である、請求項１９記載の避妊器具。
【請求項３１】
上記管状本体の管状部分は、組織成長により、患者の生殖管を構成する壁面の一部に固定される形態である、請求項１９記載の避妊器具。
【請求項３２】
上記管状本体の管状部分は、第２形態へと拡径したときに、患者の生殖管内に固定される形態である、請求項１９記載の避妊器具。
【請求項３３】
次の、管状本体ａ）およびプラグｂ）を備える避妊器具。
ａ）
長手軸を有し、
患者の生殖管内において、少なくとも一部が長手軸に対して半径方向に、第１形態から横方向寸法の大きい円筒管状の第２形態へと拡径して、当該管状本体の少なくとも一部が、患者の生殖管の少なくとも一部を定める壁面に固定されることを容易にし、
拡径状態では、組織細胞が内側へと成長するのを助ける開口格子状フレーム構造を備える、管状本体。
ｂ）
管状本体内に少なくとも一部分が位置し、上記管状本体が収縮したときに上記生殖管腔を閉塞する形態を有する、プラグ。
【請求項３４】
上記管状本体は、開口パターンを有する薄肉金属の周壁で構成される、請求項３３記載の避妊器具。
【請求項３５】
上記管状本体は、螺旋状ワイヤで構成される、請求項３３記載の避妊器具。
【請求項３６】
上記管状本体は、ワイヤを編んで構成される、請求項３３記載の避妊器具。
【請求項３７】
上記管状本体は、開口端を少なくとも１つ有する、請求項３３記載の避妊器具。
【請求項３８】
上記管状本体は、基端側の開口端と末端側の開口端とを有する、請求項３３記載の避妊器具。
【請求項３９】
次の、管状部材ａ）およびプラグｂ）を備える避妊器具。
ａ）
長手軸を有する螺旋コイル部材で構成され、
患者の生殖管内において、少なくとも一部が長手軸に対して半径方向に、第１形態から横方向寸法の大きい第２形態へと拡径して、上記螺旋コイルの少なくとも一部が、患者の生殖管の少なくとも一部を定める壁面に固定されることを容易にし、
拡径した状態では開口格子状フレーム構造を有しており、組織細胞がその内部へと成長することを容易にする、管状部材。
ｂ）
上記螺旋コイル内に少なくとも一部分が位置し、上記管状本体が収縮したときに上記生殖管腔を閉塞する形態を有する、プラグ。
【請求項４０】
上記螺旋コイルは、開口端を少なくとも１つ有する、請求項３９記載の避妊器具。
【請求項４１】
上記螺旋コイルは、基端側の開口端と末端側の開口端とを有する、請求項３９記載の避妊器具。
【請求項４２】
上記螺旋コイルは、拡径状態では円筒状である、請求項３９記載の避妊器具。
【請求項４３】
次の、管状部材ａ）およびプラグｂ）を備える、患者の生殖管を閉塞する避妊器具。
ａ）
長手軸を有し、
患者の生殖管内において、少なくとも一部が長手軸に対して半径方向に、第１形態から横方向寸法の大きい第２形態へと拡径して、当該管状部材の少なくとも一部が、患者の生殖管の少なくとも一部を定める壁面に固定されることを容易にし、
基端側の開口端と末端側の開口端とを有し、
拡径した状態では開口格子状フレーム構造を有しており、組織細胞がその内部へと成長することを容易にする、細長い管状本体。
ｂ）
上記管状部材内に少なくとも一部分が位置し、上記管状本体が収縮したときに上記生殖管腔を閉塞する形態を有する、プラグ。
【請求項４４】
長手軸を有する管状のコイル部材で構成される避妊器具であって、患者の生殖管内において、少なくとも一部が長手軸に対して半径方向に、第１形態から横方向寸法の大きい第２形態へと拡径して、上記コイル部材の少なくとも一部が、患者の生殖管の少なくとも一部を定める壁面に固定されることを容易にし、
拡径した状態では開口格子状フレーム構造を有しており、組織細胞がその内部へと成長することを容易にし、
プラグが、上記管状コイル部材内に少なくとも部分的に配置され、上記管状本体が収縮したときに上記生殖管腔を閉塞する、避妊器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は、避妊および不妊装置の分野、さらに具体的には、元に戻せる避妊装置およびこのような装置の使用方法に関するものである。
【０００２】
発明の背景
従来の避妊方法は、一般に3種のカテゴリー、すなわち物理的障壁、薬物および手術のいずれかである。これらは、それぞれある種の利点を有するが、また種々の欠点を持っている。コンドームおよび隔膜のような障壁は、破れたり移動したりすることにより失敗しやすい。ホルモン濃度の人工的調節に依存したピルおよびノルプラント（商標）のような薬物による方法は、長期の使用から来る既知および未知の副作用がある。最後に、卵管結紮および精管切除のような外科的方法は、費用が高く種々の危険性が伴い、元に戻せないことが多い。従って、安全かつ効果的な避妊法、特に、元に戻せる非外科的方法がいまなお求められている。
【０００３】
発明の概要
本発明は、生殖管または腔を閉塞して管または腔中における生殖細胞の通過を妨害する避妊または不妊システムを指向するものである。本発明は、体腔内に導入するに適した第1の形態から、第2のより大きな形態へ体腔内で拡張して、生殖体腔を画定する壁部の少なくとも一部分に確実に固定できる閉塞部材を含む。また本発明は、拡張した閉塞部材の体腔壁部への固定を容易にする手段、および、拡張した閉塞部材と閉塞部材が固定される壁部とを密着させて腔中における生殖細胞の通過を妨害するに充分なほど生殖体腔を閉塞する手段を含む。
【０００４】
現在推奨される本発明の一実施態様は、女性患者の卵管、男性患者の精管またはその他の生殖管の閉塞に使用でき、元に戻せる避妊システムを含む。この避妊システムの重要な特徴は、まず拡張状態で生殖管を画定する壁部に固定され、ついでより小さな横断面積に縮小されて固定壁部の縮小を起こし、それにより管通路を遮断して生殖細胞の通過を妨害する、閉塞部材である。この閉塞部材は、幾つかの適当な手段により再開放され得る。例えば、患者が元にもどすことを希望するまで、その場所に放置して通路を効果的に遮断することができるプラグまたはマンドレルの周りに、閉塞部材を縮小させることによる。プラグは、従来の腹腔鏡またはその他の器具のような適当な手段により除去して通路を再開放することができる。プラグの除去後、バルーン拡張カテーテルを使用して開口をさらに拡張することができる。生殖管を再開放するためのその他の手段には、部材を縮小させるとき閉塞部材の基端部を開いたままにして、カテーテルについたバルーンのような拡張可能な部材を挿入し拡張できるようにすることが含まれる。一連の拡張および段階的進行により、通路全体を再開放することが可能である。
【０００５】
好ましくは、閉塞部材は、形状記憶合金材料から作られた管状部材を含み、目的とする体腔内へと挿入されることを容易にするために横断寸法が比較的小さな第１の形態を有する。適所に入ると、閉塞部材は体腔に概略等しいかまたはそれより僅かに大きな横断寸法をもつ第２の形態に拡張し、その結果体腔を画定する壁部に閉塞部材が固定される。体腔内で拡張した、開いた閉塞部材の格子状フレーム構造により、開放構造を貫通する内皮化により体腔を確定する壁部に対して閉塞部材が固定される。形状記憶合金材料から作られた閉塞部材を遷移温度またはそれ以上に加熱すると、それは記憶している閉鎖または縮小形態に変形して、閉塞部材に固定された壁部を閉じ、その結果そこを通る通路を閉塞する。閉塞部材は、ステント、大動脈移植片および種々の型のプロテーゼのデリバリーに使用されるものと同様な従来のバルーンカテーテルのごとき適当な手段により、目的とする体腔内の位置に配することができる。
【０００６】
現在推奨される本発明の一実施態様において、閉塞部材は、開放または格子状フレーム構造を有しており、格子状フレーム構造の開口部を通して起こる内皮組織の成長が閉塞部材と体腔壁部を相互に結合する。閉塞部材の表面は、内皮化を促進するように処理されていてもよい。
【０００７】
閉塞部材が体腔内に生め込まれ、十分に内皮化されて体腔壁部に固定される（１週間またはそれ以上かかり得る）と、閉塞部材を形状記憶材料の遷移温度またはそれ以上の温度に加温することにより活性化することができ、その結果それは記憶収縮形状にもどることができる。内皮化が閉塞部材を体腔壁部に固定しているため、記憶している縮小形状への閉塞部材の収縮は、体腔を画定する壁部を閉塞部材とともに縮小させ、効果的に通路を遮断する。別の方法として、熱活性化の前に閉塞部材の内部にプラグを位置させて、閉塞部材をプラグ上に縮小させ、体腔を遮断することができる。
【０００８】
閉塞部材は、拡張バルーンカテーテルのバルーンの外側に、小さな横断寸法をもった第１の形態で設置し、次いで閉塞すべき生殖腔の領域内に導入し位置させることができる。バルーンは膨張されて、好ましくは固定されている生殖腔の内寸より僅かに大きな外径になるように、閉塞部材を拡張する。閉塞部材は、マルテンサイトからオーステナイトへの遷移温度またはそれ以上の温度に加熱されて縮小状態にもどるまで、開いた形態を保つ。もし閉塞部材がプラグの周りに縮小するならば、患者が再び授受精可能になることを希望するときプラグを引き抜いて通路を再開放することができる。
【０００９】
本発明は、男性および女性の両者に対して効果的な不妊または避妊を提供するものであり、重要なこととして、それは容易に元にもどし得る。さらに、閉塞部材の生込みおよび活性化並びにその後の管開通の回復には、カテーテル、ガイドワイヤー、誘導カテーテルなどのような、容易に使用でき侵襲性が最も少ない装置で足りる。これらのことおよび本発明のその他の利点は、例として示す添付図面と共に下記の発明の詳細な説明を参照するとさらに明らかになるであろう。
【００１０】
発明の実施の形態
図１は、本発明の実施に有用なカテーテル１０を説明するものであり、これは、カテーテルのシャフトの末端部に設置された膨張可能な部材１６と流体的に連通する膨張腔１４を有する長いシャフト１２、およびアダプター１８を含んでいる。形状記憶材料からできた自己支持性の金属部材である閉塞部材２０は、未膨張の膨張可能な部材１６の直径と密に適合して、目的とする体腔内に導入されることを容易にしている。閉塞部材２０は、比較的小さな横断寸法を持った記憶縮小形態を有するように作られている。閉塞部材２０は、膨張可能な部材１６上に設置するのが容易なように変形することができ、膨張可能な部材により体腔内で拡張されて開いた拡張形態になる。遷移温度に加熱されると、それは記憶している形態にもどる。この実施態様では、閉塞部材２０は、開いた格子型構造を有しており、体腔を画定する壁部に閉塞部材を固定する内皮化を容易にしている。好ましくは、閉塞部材２０は、それが配置されるべき体腔の寸法に等しいかまたは僅かに大きな拡張直径に変形することができる。女性患者の卵管内に配置する場合、拡張横断寸法は約０．１ｍｍないし約５ｍｍとすべきである。
【００１１】
閉塞部材は、図２〜７に略示するように、数々の適当な形態とすることができる。図２は、開いた形態における閉塞部材２２を説明し、図３は、それを患者の体腔へ導入し進行させるための比較的小さな寸法の形態を示す。閉塞部材２２は、１本の形態記憶性の皮下留置管から構成することができる。管壁に切り込まれたスロット２４は、図２に示すように、閉塞部材を拡張して開いた形態にすることを可能にする。同様に、図４および５において、閉塞部材２６は形態記憶性ワイヤーまたはリボンのコイル２８である。図６および７は、閉塞部材３０を示し、これは形態記憶性ワイヤーまたはリボン３２を編むように構成したブレード管を含む。最後に、図１および８において、閉塞部材２０は形態記憶性ワイヤーまたはリボンの閉鎖シヌソイドリング（closed sinusoidal ring）を多数含み、カテーテル１０の膨張可能な部材１６上に設置されている。
【００１２】
膨張可能な部材１６の膨張により、生殖管３８内の閉塞部材２０は拡張されて、図９に示すように、開いた比較的大きな寸法の形態になる。
【００１３】
これらの各実施形態において、閉塞部材の形態記憶材料は、人体温の正常な変動範囲より充分に高い遷移温度をもち、閉塞部材の早まった縮小を起こす不用意な活性化を防止するものでなければならない。他方、遷移温度は、閉塞部材の加熱による活性化が周囲の組織に望ましくない熱損傷を起こさないような高さでなければならない。形状記憶材料は、好ましくはニチノール（ＮＩＴＩＮＯＬ）のような形状記憶性のニッケルチタン合金であり、好ましくは約４３℃と約７０℃の間の遷移温度を有するものである。
【００１４】
上記の各実施態様において、ある種の既知の工夫を利用することができる。例えば、閉塞部材のフレーム表面は、内皮の成長を容易にするように設計することができる。このような変更には、一般に、閉塞部材に開口を有するまたは格子状のフレーム構造をもたせて部材の内部および周囲における内皮の成長を促進し、体腔壁部への付着固定を確実にすることが含まれる。適当な表面処理技術には、電解加工（ＥＤＭ machining）、レーザードリル加工、フォトエッチング、焼結法などが含まれる。さらに、閉塞部材の表面積を増加させると、内皮組織の強い接着をももたらすことができる。適当な表面処理には、プラズマエッチング、サンドブラスト、機械加工およびその他の表面荒らし処理が含まれる。別の実施態様において、形状記憶材料は、被覆または散布により内皮化を促進することができる。例えば、閉塞器は、内皮組織の成長を誘導し促進する薬剤、酵素または蛋白質を含浸させたポリマーで被覆することができる。さらに別の実施態様では、閉塞部材にメッキその他の方法で銅を取り込んで、体腔を画定する壁部組織に炎症反応を起こさせ、それにより体腔の閉塞にさらに寄与してもよい。その他の炎症性材料も同様に適当であり得る。例えば、閉塞部材は、アルファ、ベータまたはガンマ粒子を放射する放射能を有することがあり得る。
【００１５】
本発明の実施には下記の一般的段階が含まれる。比較的小さな横断寸法を持つ閉塞部材２０を、図１に示すように、カテーテル１０のバルーン１６の外側に設置する。カテーテル１０を、Ｘ線透視または内視鏡で観察しながら、図１０に示すように、閉塞部材２０が女性患者の卵管３４の一方内に位置するまで進行させる。アダプター１８から膨張液を導入して膨張可能な部材１６を膨張させる。図９〜１０に示すように、膨張可能な部材１６の膨張により閉塞部材２０が膨張して開いた形態になり、体腔３８内で係止する。図１２に示すように、体腔３８内に生め込まれた拡張した閉塞部材２０を残してカテーテル１０を除去する。別の膨張可能な部材を患者の他方の卵管にデリバリーし、そこで同様に拡張させる。別の方法として、図１１に示すように、男性患者の精管３６内に位置した閉塞部材を同様の方法で拡張させて男性避妊をもたらすことができる。
【００１６】
１週間またはそれ以上経過すると、体腔内表面の内皮細胞が増殖して、図１２および１３に示すように、閉塞部材２０の開口いたフレーム構造の周りに成長し、それにより体腔３８を画定する壁部を拡張した閉塞部材２０に固定できる。拡張した閉塞部材２０は、患者の生殖管３８内で充分内皮化された後、熱活性化されてそれが記憶している縮小形態にもどる。閉塞部材は、加温流体、高周波エネルギー、レーザーエネルギーまたはその他の適当なエネルギー源を含む幾つかの手段により活性化することができる。適当な活性化システムの一つを図１４に示すが、そこではカテーテルの末端部４０が閉塞部材２０の近傍に位置し、遷移温度より若干高温の食塩水が導入されて閉塞部材２０を浸し、その温度を遷移点またはそれ以上に上昇させ、閉塞部材２０を縮小させて閉鎖された直径減少形態にする。閉塞部材の格子状構造内に生じた内皮組織層は、体腔の遮断および密封を助けて、生殖細胞、卵子または精子の通過を妨害する。
【００１７】
図１６に示す本発明の別の実施態様において、プラグ４２は拡張状態の閉塞部材２０の中に位置し、その結果活性化されたとき閉塞部材２０はプラグ４２上に縮小して体腔３８を遮断する。プラグは、フルオロポリマー、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）のような不活性材料から作るのが好ましい。その他の適当な材料には、高密度ポリエチレンおよびシリコンゴムが含まれる。プラグに対する数多くの変更もまた適当であり得る。例えば、プラグはノルプラント（商標）装置に類似した薬物デリバリー装置として使用することができよう。またプラグは、上記のように炎症反応を誘発して体腔の閉塞を増強するために使用することができよう。このような実施態様では、プラグ４２が約０．２５ｍｍないし約４ｍｍの外径を有するのが好ましい。またプラグ４２は、生殖管の自然の内表面の少なくとも一部を保護するために、穴や深い溝などを有することができる。
【００１８】
体腔の閉塞は、単にプラグ４２を除去するだけで元にもどすことができる。もしプラグ４２の除去で残される通路より大きな通路が希望されるならば、バルーンカテーテルを、プラグの除去で残る体腔内にバルーンが入るまで進め、次いでカテーテル上のバルーンを膨張させて閉塞部材２０を拡張し、それを変形させて開いた形態にすることができる。拡張した閉塞部材を活性化して縮小形態にし、閉塞部材の基端部を若干開口されるかまたは拡張状態のままにして、カテーテル上の膨張バルーンの導入を容易にし、体腔の開口を容易にすることが望ましいことがあり得る。図１５に示すように、閉塞部材の活性化に使用するカテーテル４０を閉塞部材の基端部に位置させ、基端部が完全な閉鎖形態になるのを不可能にすることもできる。再び避妊が希望されるならば、後に閉塞部材２０をそれが活性化され縮小形態になるように加熱することにより、生殖管を閉鎖することができる。
【００１９】
プラグ４０を使用する本発明の実施態様において、閉鎖を元に戻すために種々の他の方法が適する。例えば、プラグ４０を単に除去し、体腔３８の開通を回復することができる。別の方法として、プラグ４０を中空として除去可能なコア（図示せず）を付することができる。このコアは、シリコンのような柔軟な材料で作ることができ、また除去を容易にするために、ねじを切ることができよう。同様に、除去がねじり動作を含むようにプラグ自体にねじを切り、閉塞部材が位置する組織にかかる応力を最小にすることができる。
【００２０】
さらに別の実施態様において、機械的、接着性またはその他の手段を使用して、生殖通路３８を画定する壁部に拡張した閉塞部材２０を固定することができる。例えば、アメリカ国特許第４，１４０，１２６号、アメリカ国特許第４，５６２，５９６号、アメリカ国特許第４，５７７，６３１号、アメリカ国特許第４，７８７，８９９号、アメリカ国特許第５，１０４，３９９号、アメリカ国特許第５，１６７，６１４号、アメリカ国特許第５，２７５，６２２号、アメリカ国特許第５，４５６，７１３号およびアメリカ国特許第５，４８９，２９５号に記載された大動脈または動脈壁にステントまたはプロテーゼ装置を固定する手段を本発明と共に使用して、生殖管を画定する壁部と拡張可能な部材とを相互に結合することができる。これらの特許の全内容をここに引用して本明細書に包含させる。
【００２１】
本発明の範囲から逸脱することなく種々の変更および改良を本発明に加えることができる。例えば、引用することにより本明細書に包含させるアメリカ国特許第４，５８５，０００号に記載されているような機械的に拡張可能な部材を、生殖管内で拡張可能な部材を拡張しその壁部と結合させるために使用することができる。さらに、本発明の個々の特徴を図面の一部に示しその他のものに示さないことがあるが、当業者は、本発明の一つの実施態様の特徴を他の一つまたはそれ以上の実施態様のいずれかまたは全部の特徴と組み合わせ得ることを、認識するであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】その末端部に本発明の一実施態様に係る閉塞部材が取り付けられたカテーテルを説明する。
【図２】拡張形態にある閉塞部材の一実施態様を示す。
【図３】収縮または閉鎖形態にある閉塞部材の一実施態様を示す。
【図４】拡張形態にある閉塞部材の別の実施態様を示す。
【図５】閉鎖形態にある閉塞部材の別の実施態様を示す。
【図６】拡張形態にある閉塞部材のさらに別の実施態様を示す。
【図７】閉鎖形態にある閉塞部材のさらに別の実施態様を示す。
【図８】生殖管または腔内にある図１のデリバリーカテーテル上の閉塞部材を図示する。
【図９】生殖管または腔内における閉塞部材の拡張を説明する。
【図１０】女性生殖器の解剖を説明するものであり、患者の卵管の一方内に位置する閉塞部材を示す。
【図１１】男性生殖器の解剖を説明するものであり、男性患者の精管内における拡張した閉塞部材を図示する。
【図１２】内皮組織により生殖管壁部に固定された閉塞部材を説明する。
【図１３】図１２に示す拡張し内皮化された閉塞部材の１３−１３線に沿う横断面図である。
【図１４】加温食塩水により活性化された後の縮小状態にある閉塞部材を示す。
【図１５】図１４に示す縮小した閉塞部材の１５−１５線に沿う横断面図である。
【図１６】図１４と同様のものであり、長い除去可能なプラグまたはマンドレルの周りに縮小された閉塞部材を説明する。
【図１７】基端部を部分開放に維持して通路の再開放を容易にするために、その基端側から隔たった位置で活性化されている閉塞部材を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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