(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
洞手術に使用するのに適する外科用電動装置として回転可能なカッティング・ブレード・アセンブリと一緒に使用可能なハンドルであって、上部とモータアセンブリと下部とを具備するハンドルにおいて：
該上部が、カッティング面を形成する回転可能な内側部材及びカッティング・ウィンドウを形成する外側チューブとを含む該カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を形成していて；
該モータアセンブリは、該カッティング面が該カッティング面に接触している組織を切断するように該内側部材を回転するようになっており；
該下部が、該上部の該遠位部と９０°未満の角度を成すように該上部から下向きに伸びており；
該上部の該遠位部が手動で回転可能なコレット・アセンブリを含み、該コレット・アセンブリは、該コレット・アセンブリの該手動回転の結果該外側チューブが回転しそれによって該カッティング・ウィンドウの方位が変更されるように、該外側チューブに接続可能である；
ハンドル。
【請求項２】
該モーター・アセンブリの少なくとも一部が該下部内に配置される、請求項１に記載のハンドル。
【請求項３】
該上部が、洞手術に使用可能であるように構成される該カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能である、請求項１または２に記載のハンドル。
【請求項４】
該ハンドルが吸引源と一緒に使用可能であり、該上部が該吸引源に接続可能な吸引カップリングを形成する近位端を含む、請求項１から３までのうちいずれか１つの請求項に記載のハンドル。
【請求項５】
該上部の該遠位部が遠位端を形成し、該上部が該吸引カップリングから該遠位端まで伸びる吸引通路を形成する、請求項４に記載のハンドル。
【請求項６】
該吸引通路が該上部を通り抜ける実質的に直線的な経路に沿って伸びる、請求項５に記載のハンドル。
【請求項７】
該ハンドルが潅注液供給源と一緒に使用可能であり、該上部の該近位端が該潅注液供給源に接続可能な潅注液カップリングを形成する、請求項４から６までのうちいずれか１つの請求項に記載のハンドル。
【請求項８】
該上部が該潅注液位カップリングから該カッティング・ブレード・アセンブリまで伸びる潅注液通路を形成する、請求項７に記載のハンドル。
【請求項９】
さらに電気コードを含み、該下部が近位端上部を含み、電気コード・カップリングが該吸引カップリング及び該潅注液カップリングに実質的に隣接するように該上部の近位端に形成され、該電気コードが該電気コード・カップリングを通じて該モーター・アセンブリに接続可能である、請求項６から８までのうちいずれか１つの請求項に記載のハンドル。
【請求項１０】
該下部は、前面が手術者の一本以上の指を収容できるような寸法となっている、請求項１−９のいずれか一項に記載のハンドル。
【請求項１１】
該上部は、手術者の一本以上の指を収容できる構造となっている、請求項１−１０のいずれか一項に記載のハンドル。
【請求項１２】
該上部は、手術者の一本以上の指を収容できる構造となっている上面を有している、請求項１１に記載のハンドル。
【請求項１３】
該手動で回転可能なコレット・アセンブリが、該ハンドルの該上部の該遠位部に隣接して配置されている請求項１２に記載のハンドル。
【請求項１４】
該手動で回転可能なコレット・アセンブリの外表面には、手術者の少なくとも一本の指でにぎりやすいように、へこみが形成されている、請求項１−１３のいずれか一項に記載のハンドル。
【請求項１５】
該手動で回転可能なコレット・アセンブリの断面は、ほぼ円形である、請求項１−１４のいずれか一項に記載のハンドル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科用電動装置、外科用電動装置の製造方法、及び外科用電動装置の使用方法に関するものである。特に、本発明は、組織、骨及び（または）その他の身体物質を削り取り、切断及び（または）除去するために使用可能な外科用電動装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
外科用装置は、組織、骨及び（または）その他の身体物質の削り取り、切断及び（または）除去を強化するために電動化される。この種の外科用電動装置は、例えば回転ブレードなど削り取りまたは切断器具を含むことができる。回転ブレードは、例えば外科医など装置の操作者が掴むハンドピースに接続することができる。外科医はハンドピースを手で掴むことによって、希望の組織、骨及び（または）その他の身体物質を削り取るまたは切断するために回転ブレードを操作することができる。
【０００３】
この種の外科用装置の一例が特許文献１において開示されており、その開示全体が、参照により本書類に組み込まれる。特許文献１は、特に、細長い回転可能な外科用器具を駆動して外科的処置部位から物質を吸引する、内視鏡外科処置に使用するための外科用シェーバに関するものである。特許文献１の図１−５および１４に示される通り、外科用シェーバは、遠位端１４、近位端１６、コレット・アセンブリ１８、モーター・シール・アセンブリ２０及びケーブル・アセンブリ２２を有するボディ１２を持つハンドピース１０を含む。ハンドピース１０のボディ１２にコレット・アセンブリ１８によって取り付けられるシェーバ・ブレード・アセンブリ１７２は、細長い回転可能な内側ブレード１７４及び細長い外側ブレード１７６を含む。細長い外側ブレード１７６は、シェーバの軸を横切る方向を向くカッティング・ウィンドウ１８８を形成する。コレット・アセンブリ１８は、カッティング・ウィンドウ１８８の回転を可能にするために手動で回転させることができる。
【０００４】
動作中、外科医は鉛筆またはペンなど筆記具を握るのと同様にハンドピース１０の細長いボディ１２を握る。このようにしてハンドピース１０のボディ１２を握りながら、外科医は、シェーバ・ブレード・アセンブリの遠位端を切断対象の身体物質に導くことができる。外科医は、また、指の先を使ってコレット・アセンブリ１８を回転させ、身体物質を切断するために適切なポジションまでカッティング・ウィンドウ１８８を回転させることができる。
【０００５】
ただし、特許文献１の外科用シェーバなど外科用装置のハンドピースのボディは、一般に、鉛筆またはペンなど通常の筆記具より重い。従って、このように外科用装置のハンドピースのボディを握るために使用される外科医など操作者の手の筋肉は、かなりの時間がかかる可能性のある手術中に疲労するかも知れない。また、外科医は、筆記具のようにハンドピースのボディを握ることによって外科用装置の重量を支えながら外側ブレードのカッティング・ウィンドウを動かすためにコレット・アセンブリを回転させるのは難しいと感じるかも知れない。さらに、外科医は、外科用装置のハンドピースのボディを筆記具のように握る作業を面倒、不自然またはわずらわしいと感じるかも知れない。
【特許文献１】米国特許第５４９２５２７号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上記の及び（または）その他の懸念に対処し、操作し易さを促進しかつ（または）操作の有用性を高める外科用電動装置、外科用電動装置の製造方法及び外科用電動装置の使用方法を提供することができる。本発明は、また、装置の少なくとも一部の清浄及び（または）殺菌のしやすさ及び効力を促進し高める装置及び方法を提供することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、例えば一般的な耳鼻咽喉（以後、これをＥＮＴと呼ぶ）、頭部及び頚部及び耳神経処置など多様な外科的処置において組織、骨及び（または）その他の身体物質を切断、削り取り及び（または）除去するために使用することができる。本発明の１つの実施態様に従えば、洞デブリーダとして使用される。ただし、本発明は、他の外科的処置においても使用することができる。より明確に言うと、本発明は、例えば篩骨切除/蝶形篩骨切除、ポリープ切除、鼻中隔形成、洞フィステル形成、内視鏡DCR、前頭洞穿孔、前頭洞頭蓋開口及び潅注、中隔棘突起除去及び経蝶形骨処置など洞処置に使用することができる。本発明は、例えばアデノイド切除、咽頭病変減量、咽頭ポリープ切除、気管処置及び扁桃切除など鼻咽頭/咽頭処置に使用することができる。本発明は、例えば軟組織削り取り、造鼻術（骨の隆起を細くし、ピラミッド型の骨を修正する）、顔の上顎及び下顎部分の脂肪組織の除去（リポデブリドマン）及び聴神経腫瘍除去など、頭部及び頚部の処置に使用することができる。本発明は、また、例えば乳突起切除及び乳様突起手術など耳の処置に使用することができる。
【０００８】
手術及び外科的処置の上記のリストは限定的なものを意図しておらず、本発明に従った外科用装置は、現在既知のまたは今後開発されるその他の応用可能な手術及び外科的処置において使用されることを意図している。事実、本発明に従った装置は、人間の手術及び外科的処置に使用されるだけでなく、動物及びその他の有機物の応用可能な手術及び外科的処置にも使用することができる。
【０００９】
ただし、本発明に従った装置は多様なその他の用途に使用可能であることを意図しているが、説明の都合上、耳鼻咽喉手術特に洞手術など人間の手術に関連して下に説明する。これに関して、本発明に従った装置及び方法は、例えばＵＬ  ２６０１-１：医療用電気設備、第１部：オーストラリア安全偏差値のための一般要件、ＣＳＡ  ２２．２  Ｎｏ．６０１：カナダ規格、ＩＥＣ  ６０１-１-１（ＥＮ  ６０６０１-１）：医療用電気設備、第１部：安全一般要件、ＩＥＣ  ６０１-１-２（ＥＮ  ６０６０１-１-２）医療用安全設備、第２部：安全特殊要件、ＩＥＣ  ６０１-１-４（ＥＮ  ６０６０１-１-２）医療用電気設備、第１部：安全一般要件４、付随基準：プログラ可能な電気医療システム、ＩＥＣ  ６１０００-４-２：電磁適合性（ＥＭＣ）−第４部：試験＆測定法−第２節：静電気放電免疫試験、ＩＥＣ  ６１０００-４-３：電磁適合性（ＥＭＣ）第４部：試験＆測定法−第３節：照射、高周波、電磁場免疫試験、ＩＥＣ  ６１０００-４-４：電磁適合性（ＥＭＣ）第４部：試験＆測定法−第４節：電気高速一過性/突発免疫、ＩＥＣ  ６１０００４５：電磁適合性（ＥＭＣ）−第４部：試験＆測定法−第５節：手術、ＩＥＣ  ５２９：装置保護設備、ＩＳＯ  １０９９３-１：医療装置の生物学的評価、及びＥＮ  ５５０１１産業、科学及び医療用（ＩＳＭ）高周波設備第Ｂ種の電磁波障害特性の限度及び測定方法など現行の自主基準など、外科用器具に関する基準を遵守するために提供することができるが、必ずしもこれを遵守するために提供する必要はない。本発明に従った装置および方法は、また、その他の現行基準及び（または）今後開発される基準を遵守するために提供することができる。
【００１０】
本発明の様々な態様について下に説明する。これらの態様は、例として示されているだけであり、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【００１１】
Ｉ．ハンドル
本発明は、可動カッティング・ブレード・アセンブリと一緒に外科用電動装置として使用可能なハンドルを含む。ハンドルは、カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を形成する上部を含む。ハンドルは、また、上部の遠位部と９０°未満の角度を成すように上部から下に伸びる下部を含む。
【００１２】
この構造は、他のハンドル構造に比べて人間工学的な利点をもたらす。例えば、上記のハンドルの操作者は、ピストルのようにハンドルを握ることができ、ピストル型グリップのほうが長時間掴み易く、片手で操作し易く、あるいは希望の部位までカッティング・ブレード・アセンブリを正確に動かし易いと感じるだろう。上部に対する下部の方位は、洞手術などある種の外科的処置中下部と患者の顎との間のぶつかりを減少、最小化または防止する。また、この方位によって、外科医はコレット・アセンブリを操作し易いポジションに少なくとも１本の指を置くことができる。コレット・アセンブリは、上部の遠位部を形成するように配備することができ、カッティング・ブレード・アセンブリのカッティング・ウィンドウの回転を可能にする。
【００１３】
本発明は、また、上記のハンドルを製造する方法を提供する。この方法は、可動カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を有する上部を形成するステップ、及び下部が上部から下向きに伸びて上部の遠位部と９０°未満の角度を成すように下部を上部に接続するステップを含む。
【００１４】
本発明は、また、可動カッティング・ブレード・アセンブリ及び潅注液供給源と一緒に外科用電動装置として使用可能なハンドルを提供する。ハンドルは、カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を形成する上部を含む。上部は、潅注液供給源に接続可能な潅注液カップリングを形成する近位端を含む。上部は、潅注液カップリングからカッティング・ブレード・アセンブリまで伸びる潅注液通路を形成する。ハンドルは、また、上部から下向きに伸びる下部を含む。
【００１５】
このハンドルは、様々な利点をもたらす。例えば、このハンドルは、人間工学的利点をもたらしながら、潅注液の利用も可能にする。
【００１６】
本発明は、また、このハンドルを製造する方法を提供する。この方法は、可動カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を有する上部を形成するステップ、上部の近位端に潅注液供給源に接続可能な潅注液カップリングを形成するステップ、潅注液カップリングからカッティング・ブレード・アセンブリまで潅注液通路を形成するステップ、及び上部から下向きに伸びるように下部を上部に接続するステップ、を含む。
【００１７】
II．ハンドル・アセンブリ
本発明は、また、可動カッティング・ブレード・アセンブリ及び潅注液供給源と一緒に外科用電動装置として使用可能なハンドル・アセンブリを提供する。このハンドル・アセンブリは、可動カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を有するハンドルを含む。ハンドルは、潅注液カップリングを形成する近位端を含む。ハンドルは、潅注液カップリングからカッティング・ブレード・アセンブリまで伸びる潅注液通路を形成する。ハンドル・アセンブリは、また、潅注液カップリングでハンドルの近位端に接続可能なコネクタを含む。コネクタは、ハンドルの潅注液通路と接する潅注液入口通路を形成する。
【００１８】
本発明は様々な利点をもたらす。例えば、コネクタを利用することによって、潅注液供給源をカッティング・ブレード・アセンブリに直接接続することを避ける。こうすることによって、カッティング・ブレード・アセンブリを取り替えるとき潅注液供給源をハンドル・アセンブリから取り外す必要がない。
【００１９】
本発明は、また、このハンドル・アセンブリを製造する方法を提供する。この方法は、可動カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を有するハンドルを形成するステップ、ハンドルの近位端に潅注液カップリングを形成するステップ、潅注液カップリングからカッティング・ブレード・アセンブリまでハンドルに潅注液通路を形成するステップ、潅注液カップリングでコネクタをハンドルの近位端に接続するステップ、及びハンドルの潅注液通路に接する潅注液入口通路をコネクタに形成するステップ、を含む。
【００２０】
本発明は、また、可動カッティング・ブレード・アセンブリと一緒に外科用電動装置として使用可能なハンドル・アセンブリを提供する。このハンドル・アセンブリは、カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を形成する上部、及び上部から下向きに伸びる下部を含む。ハンドル・アセンブリは、また下部に接続され外科用電動装置の動作に関する少なくとも１つの出力信号を与えるトリガ・スウィッチ・アセンブリを含む。
【００２１】
このハンドル・アセンブリは様々な利点をもたらす。例えば、トリガ・スウィッチはハンドルの下部に配置されるので、例えばフットスウィッチなど他のタイプの作動メカニズムより操作し易い。
【００２２】
本発明は、また、このハンドル・アセンブリを製造する方法を提供する。この方法は、カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を有する上部を形成するステップ、上部から下向きに伸びるように下部を上部に接続するステップ、及び外科用電動装置の動作に関する少なくとも１つの出力信号を与えるトリガ・スウィッチ・アセンブリを下部に接続するステップを含む。
【００２３】
III ．カッティング・ブレード・アセンブリ
本発明は、また、外科用電動装置としてハンドルと一緒に使用可能なカッティング・ブレード・アセンブリを提供する。ハンドルは、少なくとも１つのチャネルを形成する内面及び内面を回転させるモーターを備えることができる。カッティング・ブレード・アセンブリは、カッティング・ウィンドウを形成する外側チューブ及び外側チューブに固定される外側ハブを含む。カッティング・ブレード・アセンブリは、また、外側チューブ内に伸びカッティング面を形成する内側チューブを含む。カッティング・ブレード・アセンブリは、また、内側チューブに固定される内側ハブを含む。内側チューブは、外部及び外部に沿って縦方向に伸びる少なくとも１つの駆動スプラインを形成する。この少なくとも１つの駆動スプラインはハンドルの少なくとも１つの溝と連絡して、内側ハブ及び内側チューブの回転を可能にする。
【００２４】
このカッティング・ブレード・アセンブリは、様々な利点をもたらす。例えば、少なくとも１つの駆動スプラインと少なくとも１つの溝との間の連絡は、モーター・トルクを内側ハブに効果的に伝えるための充分な表面積を与える。
【００２５】
本発明は、また、このカッティング・ブレード・アセンブリを製造する方法を提供する。この方法は、カッティング・ウィンドウを含む外側チューブを形成するステップ、外側ハブを外側チューブに固定するステップ、カッティング面を形成する内側チューブを形成するステップ、外側チューブ内に内側チューブを伸ばすステップ、内側チューブを内側ハブに固定するステップ、及び内側ハブの外部上に縦方向に伸びる少なくとも１つの駆動スプラインを形成するステップを含み、この方法において、少なくとも１つの駆動スプラインは、内側ハブ及び内側チューブの回転を可能にするためにハンドルの少なくとも１つの溝と連絡する。
【００２６】
本発明は、また、外科用電動装置としてハンドルと一緒に使用可能なカッティング・ブレード・アセンブリを提供する。ハンドルは、手動で回転可能なコレット・アセンブリ及び少なくとも１つの保持ボールを含む。カッティング・ブレード・アセンブリは、カッティング面を形成する内側チューブ、内側チューブに固定される内側ハブ、内側チューブが外側チューブ内で伸びるようにカッティング・ウィンドウを形成する外側チューブ、及び外側チューブに固定される外側ハブを含む。外側ハブは、外側ハブをコレット・アセンブリに固定するために、少なくとも１つの保持ボールとかみ合い可能な少なくとも１つの窪みを形成する外部を有する。
【００２７】
このカッティング・ブレード・アセンブリは、様々な利点をもたらす。例えば、少なくとも１つの保持ボールと少なくとも１つの窪みの間のかみ合いは、外側ハブをコレット・アセンブリに効果的に固定するための表面積を増大する。
【００２８】
本発明は、また、このカッティング・ブレード・アセンブリを製造する方法を提供する。この方法は、カッティング面を形成する内側チューブを形成するステップ、内側チューブを内側ハブに固定するステップ、カッティング・ウィンドウを形成する外側チューブを形成するステップ、外側チューブ内に内側チューブを伸ばすステップ、外側チューブを外側ハブに固定するステップ、及び外側ハブをコレット・アセンブリに固定するために少なくとも１つの保持ボールとかみ合い可能な少なくとも１つの窪みを外側ハブの外部に形成するステップを含む。
【００２９】
本発明は、また、外科用電動装置としてハンドル及び潅注液供給源と一緒に使用可能なカッティング・ブレード・アセンブリを提供する。ハンドルは、縦断部及び横断部を形成する潅注液通路を形成するバレルを含む。カッティング・ブレード・アセンブリは、カッティング面を形成する内側チューブ、内側チューブに固定される内側ハブ、内側チューブが外側チューブ内に伸びてその間にチューブ・ギャップを形成するようにカッティング・ウィンドウを形成する外側チューブ、及び外側チューブに固定される外側ハブを含む。外側ハブは、バレルの潅注液通路の横断部及びチューブ・ギャップと連絡する横断通り穴を形成するので、潅注液はバレルの潅注液通路を通って外側ハブの横断通り穴を経てチューブ・ギャップに流れ込める。
【００３０】
このカッティング・ブレード・アセンブリは様々な利点をもたらす。例えば、このカッティング・ブレード・アセンブリは、潅注液供給源を直接これに接続する必要がない構造を持ち、それによって潅注液供給源とハンドルの接続を切断する必要なくカッティング・ブレード・アセンブリを取り替えることができる。
【００３１】
本発明は、また、このカッティング・ブレード・アセンブリを製造する方法を含む。この方法は、カッティング面を形成する内側チューブを形成するステップ、内側チューブに内側ハブを固定するステップ、カッティング・ウィンドウを形成する外側チューブを形成するステップ、内側チューブと外側チューブの間にギャップを形成するように外側チューブ内に内側チューブを伸ばすステップ、外側ハブを外側チューブに固定するステップ、及び潅注液がバレルの潅注液通路を通って外側ハブの横断通り穴を経てチューブ・ギャップに流れ込めるようにバレルの潅注液通路の横断部及びチューブ・ギャップと連絡する横断通り穴を外側ハブに形成するステップを含む。
【００３２】
IV．外科用電動装置システム
本発明は、また、潅注液供給源及び吸引源と一緒に使用するための外科用電動装置システムを提供する。このシステムは、カッティング・ブレード・アセンブリ及びハンドルを含む。ハンドルは、カッティング・ブレード・アセンブリに接続可能な遠位部を形成する上部、及び上部から下向きに伸びる下部を含む。ハンドルは、潅注液供給源及び吸引源に接続可能である。このシステムは、また、システムの少なくとも１つの動作に関する少なくとも１つの信号を与える手動で作動可能な入力装置、及びこの少なくとも１つの信号を受け取ってシステムの少なくとも１つの動作を実行するために出力信号を与えるコントローラを含む。
【００３３】
外科用電動装置システムは、例えば上記の利点など様々な利点をもたらす。
【００３４】
本発明の上記の及びその他の特徴は、以下の本発明に従ったシステム及び方法の様々な実施態様例の詳細な説明において説明されるか、またはこれから明らかである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３５】
説明の都合上、本発明の実施態様例については、耳鼻咽喉手術及び特に洞手術など人間の手術に関連して図面を参照して下に説明する。ただし、既述の通り、本発明の全ての実施態様例は応用可能なあらゆる努力分野において使用されることを意図している。
【００３６】
Ｉ．システム全体の説明
図１は、本発明の実施態様例に従った外科用電動装置の略図である。図１に示される通り、装置１は、ハンドル２、フットスウィッチ４及びコントローラ６を含む。これらのエレメント及びその相関関係の一般的説明を下に示す。
【００３７】
ハンドル２は、その遠位端にカッティング・ブレード・アセンブリ８を含む。カッティング・ブレード・アセンブリ８の遠位端は、外科的処置または手術中身体物質を切断、削り取り及び（または）除去するために使用可能である。カッティング・ブレード・アセンブリ８の遠位端は、例えば回転によるなど、任意の方法で切断、削り取り及び（または）除去を行うことができる。動作中、外科医は、ピストルを握るようにハンドル２を握って、カッティング・ブレード・アセンブリ８の遠位端を切断、削り取り及び（または）除去の対象となる身体物質に接触させる。
【００３８】
フットスウィッチ４は、例えば電線などフットスウィッチ信号線１０を通じてコントローラ６に接続される。フットスウィッチ４は、一般に外科医の足が届く範囲内の手術室の床に配置される。フットスウィッチ４は、フットペダル１２などアクチュエータ部材を含み、これを作動すると、入力信号がフットスウィッチ信号線１０を通じてコントローラ６に送られる。動作中、外科医は、その足をフットスウィッチ４に乗せて、例えばカッティング・ブレード・アセンブリ８の回転の動力供給/動力供給停止またはカッティング・ブレード・アセンブリ８の回転速度など装置の少なくとも１つの動作を制御する目的で入力信号をコントローラに与えるために、フットペダル１２を押し下げる。ただし、フットスウィッチ信号線１０は、例えば他のタイプの信号をコントローラ６に送るため、コントローラ６からフットスウィッチ４に信号を送るためまたはフットスウィッチ４に動力を供給するためなど、他の任意の目的のために使用することができる。
【００３９】
トリガ・スウィッチ・アセンブリ（図１には示されていない）は、ハンドル２に取り付けることができ、フットスウィッチ４の代わりにまたはこれに加えて使用することができる。トリガ・スウィッチ・アセンブリは、外科医がピストルを握るようにハンドルを握りながら、外科医の１本またはそれ以上の指でピストルの引き金を引くようにハンドルに向かってトリガ・スウィッチ・アセンブリの一部を押すように作動できる。
【００４０】
コントローラ６は、例えば電線などハンドル信号線１４を通じてハンドル２にも接続される。コントローラ６は、例えばコントローラ６がフットスウィッチ４から受け取る入力信号に基づいて、カッティング・ブレード・アセンブリのオン/オフ状態及び（または）カッティング・ブレード・アセンブリ８の回転速度などを制御する制御信号など出力信号を、ハンドル信号線を通じてハンドルに信号を出力することができる。
【００４１】
ただし、ハンドル信号線１４は、他のタイプの信号をハンドル２に送信するため、ハンドル２からコントローラ６に信号を送信するため、またはハンドル２に動力を供給するため、など他の目的のために使用することができる。例えば、ハンドル信号線１４は、現在コントローラ６に接続されているハンドル２のタイプを知らせる信号をコントローラ６に送るために使用することができる。
【００４２】
コントローラ６は、また、例えば標準電線または病院用電源コードなど電源ライン１８を通じて電源１６に接続される。コントローラ６は電源１６からのＡＣ電圧を受けこれを利用する。ただし、コントローラは、ＤＣ電圧を受け、これを利用することもできる。さらに、ＡＣまたはＡＤ電源１６は、コントローラ６から遠隔である必要はなく、これと一体とすることができる。
【００４３】
図１に示される通り、コントローラ６は、垂直レール２０にスライド可能に配置することができる。垂直レール２０にコントローラ６をスライド可能に配置することによって、コントローラの正面のデータを読み易くするため、空間的制約を考慮に入れるためまたはその他の目的のためにコントローラの据え付け高さを調節することができる。
【００４４】
ただし、コントローラ６は、垂直レール２０に取り付けなくてもよい。その代わりに、コントローラを水平レールに取り付けることができる。事実、コントローラ６は、任意の方法で任意の位置に配置し、かつ（または）取り付けることができる。コントローラは手術室または外科用装置の他のエレメントから離れた位置に据え付けることさえできる。
【００４５】
潅注液供給管２４によってハンドピースを潅注液供給源２２に接続することができる。例えば切断または削り取り効率を上げるためにブレードを潤滑する目的で、ハンドル２を通ってカッティング・ブレード・アセンブリ８まで及び（または）手術部位まで潅注液を送ることができる。ただし、例えば切断したまたは削り取った身体物質の除去を促進するために手術部位を洗い流すなどその他の目的のために潅注液を送ることができる。
【００４６】
潅注液は、任意の方法で潅注液供給源２２からハンドル２まで供給することができる。例えば、コントローラ６の側面に配置される潅注液供給メカニズム２６によって潅注液をハンドル２まで供給することができる。
【００４７】
吸引管３０によってハンドル２を吸引源２８にも接続することができる。例えば切断されたまたは削り取られた身体物質及び（または）潅注液を除去するために、ハンドル２を通じてカッティング・ブレード・アセンブリ８まで及び（または）手術部位まで達するように吸引力を与えることができる。ただし、吸引は他の任意の目的のために行うことができる。
【００４８】
装置１に関する上記のシステム全体の説明は、単に例として示されている。本発明は、上述のシステム全体だけでなくシステム全体の個々のエレメントまたは個々のエレメントの組み合わせの他の様々な態様もその範囲に含むことを意図している。従って、本発明の個々のエレメントのその他の態様は、個別に、個々のエレメントと組み合わせてまたは上に説明したシステム全体とは全く異なるシステムと一緒に使用することができ、それでもなお本発明の精神及び範囲に含まれる。
【００４９】
II．ハンドル
ハンドル２の実施態様例の様々な図が図２−６に示されている。図２は、ハンドルの外部を示す略図であり、図３は、ハンドルの外部の斜視図であり、図４は、ハンドル２の各種サブエレメントを示す分解斜視図であり、図５はハンドル２の各種サブエレメントを示す側面断面図であり、図６は、ハンドル２の各種サブエレメントを示す平面断面図である。ハンドル２の実施態様例について、図２−６に関連して下に説明する。
【００５０】
ハンドル２は、上部３２及びピストル型グリップを形成する下部３４を含む。外科医など操作者は、ピストルを握るようにハンドル２を握る。ハンドル２の握り方は個々の操作者の好みによって決めることができる。ただし、ハンドル２の握り方の例を下で説明する。例えば、ハンドル２を握るとき、外科医の手のひらを下部３４の後端に押し付けながら、１本またはそれ以上の指で下部３４の前端の周りを包むことができる。１本またはそれ以上の指を上部３２に沿って伸ばすこともできる。
【００５１】
ピストル型グリップは、例えば操作者が筆記具を握るようにハンドルを握らなければならないような他のハンドル構造に比べて人間工学的な利点をもたらす。操作者は、ピストル型グリップの方が例えば長時間持ち易く、片手で操作し易く、あるいは希望の目標部位まで正確にカッティング・ブレード・アセンブリ８を動かし易いと感じるだろう。ただし、上記の利点は例としてのみ示されており、ピストル型グリップは他の利点または便利さをもたらすかも知れない。
【００５２】
図２及び５に示される通り、上部３２は、カッティング・ブレード・アセンブリ８に対してほぼまたは概ね平行に伸びるのに対して、下部３４は、上部３２に対してある角度を成して伸びる。上部３２と下部３４との間に形成される角度は、動作中下部３４がハンドルの前方にかつ一般的に言って手術部位に向かって伸びるように、９０°未満である。
【００５３】
上部３２に対して角度（９０°未満）を成すように下部３４を向けることによって、他の方位に比べて利点をもたらすことができる。例えば、この方位は、洞手術などある種の外科的処置中下部３４と患者の顎のぶつかり合いを減少、最小化または予防する。この方位は、また、外科医の少なくとも１本の指をコレット・アセンブリ３６の操作をし易いポジションに配置できるようにする。コレット・アセンブリについては後の節で説明するが、コレット・アセンブリは、カッティング・ブレード・アセンブリ８のカッティング・ウィンドウを回転させる。ただし、上記の利点は例としてのみ示されており、この方位は洞手術またはその他の用途においてその他の利点をもたらすことができる。
【００５４】
図４及び５に示される通り、モーター・アセンブリ３８は下部３４内に配置される。モーター・アセンブリ３８は、ハンドル２の他のサブエレメントに比べて比較的重い可能性がある。比較的重いモーター・アセンブリ３８を下部に配置することによって、ハンドルの重量の配分を下げ、それによって、例えば比較的重い下部を操作者の手のひらと１本またはそれ以上の指の間で握ることができるので、ハンドル２を持ち易くする。
【００５５】
ただし、モーター・アセンブリ３８を下部３４に配置することは、他の配置に比べてその他の利点をもたらす可能性がある。例えば、この配置は、潅注液及び（または）吸引がカッティング・ブレード・アセンブリ８に対して実質的にまたは概ね平行のハンドル２内の比較的まっすぐな経路に沿って通れるようにする。この比較的まっすぐな経路は、潅注液供給または吸引の規則正しさを強化し、かつ（または）潅注液供給または吸引の障害または詰まりを減少、最小化または防止する。
【００５６】
モーター・アセンブリ３８はハンドル・シャーシ４０内に配置することができる。一方、ハンドル・シャーシは下部３４のハンドル・シェル４２内に配置される。ハンドル・シェル４２は下部３４の外部を形成する。上部の外部はバレル４４によって形成される。
【００５７】
上部３２と下部３４は、ハンドル・ファスナ４６及び内部ファスナ４８によって固定される。ハンドル・ファスナ４６及び内部ファスナ４８は、上部３２と下部３４を一緒に固定するためにハンドル・シェル４２、ハンドル・シャーシ４０及びバレル４４のブラケット５０に形成される開口と連絡する。
【００５８】
ただし、ハンドル・ファスナ４６及び内部ファスナ４８は、単に例として示されており、上部３２と下部３４は任意の方法で固定することができる。事実、上部３２と下部３４は別個のエレメントである必要さえなく、一体とすることができる。
【００５９】
図３−６に示される通り、潅注液及び吸引は、ハンドルのバレル４４及びコレット３６を通じて送られる。潅注液はバレル４４の後端の潅注液カップリング５２を通じてハンドルに供給される。吸引は、バレル４４の後端の潅注液カップリング５２に隣接しこれの下方の吸引カップリング５４を通じてハンドル２に送られる。
【００６０】
吸引は、吸引カップリング５４に形成される吸引通路を通じてハンドル内２に送られ、実質的にまっすぐな経路に沿ってバレル４４及びコレット３６を通ってカッティング・ブレード・アセンブリ８に至る。吸引経路は、概ねバレル４４、コレット３６及びカッティング・ブレード・アセンブリ８の中心軸に沿って伸びる。
【００６１】
潅注液は、吸引通路５６に対して概ね平行にバレル４４の前部まで伸びる潅注液通路５８を通ってハンドル２内に供給され、その後横断通路６０に沿って吸引通路５６を横切る。潅注液は、その後実質的に吸引通路５６に平行にコレット３６を通ってカッティング・ブレード・アセンブリ８に至る。
【００６２】
ハンドル信号線１４は、ケーブル・アセンブリ６２を通じてハンドル２に接続される。ケーブル・アセンブリはモーター・アセンブリ３８に電気接続される。これによって、コントローラ６は、モーターを始動/停止するため及びモーターの速度を調節するためにハンドル信号線１４及びケーブル・アセンブリ６２を通じてモーター・アセンブリ３７に制御信号を送ることができる。ただし、コントローラ６は、ハンドル信号線１４及びケーブル・アセンブリ６２を通じてモーター・アセンブリ３８にまたはモーター・アセンブリから他の任意の信号を送信及び（または）受信することができる。
【００６３】
ケーブル・アセンブリ６２は、ハンドルの後端に、潅注液カップリング５２及び吸引カップリング５４に隣接してこれらの下方に配置される。ケーブル・アセンブリ６２をこの位置に配置することによって、図２に示される通り、ハンドル信号線１４、潅注液供給管２４及び吸引管３０を実質的に一緒にかつ実質的に相互に平行にハンドル２の後端から伸ばすことができる。このような配置及び伸張方向によって、ハンドル信号線１４、潅注液供給管２４及び吸引管３０がまとまって手術部位から離れるので、手術中のハンドル２の操作を容易にする。ただし、例えば信号線及び供給管が相互に及び（または）他の線、ワイヤまたは管と絡まることを減少、最小化または防止するなど、この配置及び伸張方向によって他の利点ももたらされるかも知れない。
【００６４】
ハンドル２のサブエレメントの一部または全ては、例えばアルミニウムまたはセラミックなど軽量の材料で作ることができる。サブエレメントの少なくとも一部を軽量材料で作ることによってハンドル２の総重量が減少するので、その操作し易さを強化する。
【００６５】
ハンドルは、他の様々なサブエレメントを含むことができる。図４−６に示される通り、これらのサブエレメントは、例えば潅注ドエルピン６４、後部シール６６及び６８、後部シム７０、トレランス・リング７２、ギアシャフト７４、後部ベアリング７６、前部ベアリング７８、前部ベアリング・ホルダ８０、及び前部シール８２及び８４を含むことができる。
【００６６】
できる限り少ない部品を使ってハンドルの製造を容易にするために、ハウジングに潅注液供給孔を開けることができ、潅注ドエルピン６４は、孔の開放端からの潅注液の望ましくない漏出を防止するために潅注供給孔を閉じるための手段となる。ギアシャフト７４は、その軸をハンドルの主軸と整列させてハンドル２内部に取り付けられ、自由に回転できるように前部ベアリング７８及び後部ベアリング７６で支えられる。ギアは、ギアシャフトの一部として構成され、ギアの歯はギアシャフトの周りに半径方向に設けられる。ギアの歯は、モーターのアウトプット・シャフトに取り付けられるピニオン・ギアによってモーター・アセンブリ３８とかみ合う。この特定の実施態様においては、モーター・アセンブリをギアシャフトにより簡単に整合させるためにフェイス・ギアが使用される。フェイス・ギアのピニオンは直線スパー・ギアとすることができ、スパーの歯の面がギアの歯に完全に重なる限り、ギアシャフトに対して相対的なピニオンの軸方向の位置は重要ではない。この手段は、製造中の組み立て及び整合を容易にすることができる。
【００６７】
モーター・アセンブリ３８、ギアシャフト７４、前部ベアリング７８及び後部ベアリング７６の組み立てによって、操作者の好みまたは仕事に合わせて任意の角度にかみ合うように設計できる機械伝動装置が構成される。伝動装置は、オイルまたはグリースなど潤滑剤を使用することができる。前部シール８２及び８４及び後部シール６６及び６８は、潤滑剤が伝動装置から離れるのを防ぎかつ使用中または清掃中装置内に存在する異物によって伝動装置ハウジング及びギアが汚染されるのを防ぐための手段となる。伝動装置を構成するギアは、最良の性能を示すためにしっかり接するように組み立てられることが好ましい。この種の機械エレメントを反復可能に調整する１つの手段は、ギアシャフト７４をモーター・アセンブリ３８に対して軸方向に整合させるためにシム７０（１つまたは複数個）を使用することである。正確なシム・サイズが決定されたら、ハウジング２におけるギアシャフトの一貫した組み立て位置を示すために繰り返しこれを使用することができる。
【００６８】
ギアシャフトを支えるために使用されるベアリング７６及び７８は、ハウジング２に対するベアリングの外輪の相対的動きを防止するようにハウジング２において正確に同心になるように取り付けられることが好ましい。そのための１つの手段は、ベアリングの外輪をハウジング２の内孔に接合するために接着剤を使用することである。ベアリングを取り付けるために使用できる別の望ましい手段は、ハウジング２の中に配置されるトレランス・リング７２を使用することである。トレランス・リング７２は、ベアリングの外輪とハウジングの内径との間のタイトフィットを維持して、ハウジングに対するベアリング外輪の相対的動きを防止するための手段となり、さらに、ベアリングまたはハウジングを損傷することなくまたは接着剤を取り除く必要なく繰り返しハウジングからベアリングを取り外し、かつハウジングにベアリングを再び取り付けるための手段となる。
【００６９】
III ．コレット・アセンブリ
コレット・アセンブリ３６の実施態様例の様々な図が、図７−９に示されている。図７は、コレット・アセンブリ３６の各種サブエレメントを示す分解斜視図であり、図８はコレット・アセンブリ３６の外部を示す斜視図であり、図９はコレット・アセンブリ３６の一部のサブエレメントを示す前面図である。コレット・アセンブリ３６の実施態様例について図７−９に関連して下に説明する。
【００７０】
図２及び３に示される通り、コレット・アセンブリ３６はハンドル２の上部３２の前端に配備される。コレット・アセンブリ３６をこの位置に配置することによって、ハンドル２をピストル型グリップのように持っている外科医など操作者は、少なくとも１本の指の先でコレット・アセンブリ３６またはその一部に触れてこれを回転させることができる。コレット・アセンブリ３６の少なくとも一部をこのように回転させることによって、カッティング・ブレード・アセンブリ８のカッティング・ウィンドウを回転させ、それによって希望の身体物質の削り取り及び（または）切断の方位を定めることができる。
【００７１】
ただし、カッティング・ブレード・アセンブリ８のカッティング・ウィンドウの方位は、コレット・アセンブリ３６の少なくとも一部を回転させることによって変更する必要はない。その代わりに、カッティング・ブレード・アセンブリ８のカッティング・ウィンドウの方位を他の任意の方法に従って変更することができる。例えば、カッティング・ウィンドウの方位を、コレット・アセンブリ３６またはそのサブエレメントのうち１つまたはそれ以上を直線方向に動かすことによって変更することができる。ただし、コレット・アセンブリ３６の少なくとも一部の回転がカッティング・ウィンドウの方位を変更する実施態様例が、下に説明されている。
【００７２】
図７及び８に示される通り、コレット・アセンブリ３６は、少なくとも１つの握り溝８８を形成する旋回シェル８６を含む。この少なくとも１つの握り溝８８は、コレット・アセンブリ３６の少なくとも一部を回転させるように少なくとも１本の指の先でコレット・アセンブリ３６を握る外科医の能力を高める。旋回シェル８６の外部に１つ握り溝８８を形成するか、回転し易さを強化するためまたはその他の目的のために２つまたはそれ以上の握り溝を設けることができる。
【００７３】
旋回シェル８６は、少なくとも１つの握り溝８８を含まなくてもよい。その代わりに、旋回シェル８６は滑らかな外部を持ち、コレット・アセンブリ３６の少なくとも一部の回転を強化する方法を提供しなくてもよい。
【００７４】
その代わりに、コレット・アセンブリ３６の少なくとも一部の回転を強化する他の方法を提供することができる。例えば、旋回シェル８６の外部は握りの能力を高めるために凸凹の外部を持つことができる。その代わりに、旋回セル８６の外部は、例えば握りの能力を高めるために畝、こぶまたはその他の突起を形成することができる。
【００７５】
カッティング・ブレード・アセンブリ８の内側ブレードが回転しているときカッティング・ブレード・アセンブリ８のカッティング・ウィンドウの方位を変更できるようにするために、コレット・アセンブリ３６の一部だけが回転可能であるようにコレット・アセンブリ３６を配備することができる。例えば、ジャムの場合に旋回シェル８６が回転しないように、旋回シェル８６を、カッティング・ブレード・アセンブリ８の外側ハブから機械的に分離することができる。ただし、コレット・アセンブリ３６はアセンブリ全体が回転可能であるように配備することもできる。
【００７６】
本発明はこの操作を行うためにどのような方法もその範囲に含むことを意図しているが、図７及び９は、カッティング・ブレード・アセンブリ８の内側ブレードが回転しているとき旋回シェル８６の手動回転がカッティング・ウィンドウの方位を変更できるようにするサブエレメントの組み合わせを示している。図７及び９に示される通り、コレット・アセンブリは解除ピン９０、解除リング９２、保持ボール９４、ロック・スプリング９６、アンロック・ボール９８、滑りカム１００、静止カム１０２、保持スリーブ１０４、保持クリップ１０６、旋回シェル８６、ベース・マウント１９８及びベース・マウント・シール１１０を含むことができる。これらのサブエレメントは、図５及び６においても組み立て済み状態で示されている。
【００７７】
コレット・アセンブリは、内部ギャップが保持スリーブ１０４の近位端のフランジを保持するための場所を形成して、それにより保持スリーブを捕捉し、これが軸方向には動かないようにするが、保持スリーブをコレット・アセンブリの主軸と同心的に自由に回転させるように、ベース・マウント１０８に取り付けられる静止カム１０２を含むことができる。保持スリーブのフランジを捕捉するための１つの方法は、静止カムの内部溝にはまり込み、回転は自由であるが軸方向の動きは制限されることを保証するギャップを形成する保持クリップ１０６を使用することである。保持クリップの使用は、さらに、ベース・マウント１０８を保持クリップ１０６に接して組み立てられるようにし、それによって静止カムに対してベース・マウントの相対的ポジションを設定し、このかみ合いを手動手段で調整する必要を排除することによって、メカニズムの組み立てを容易にする。
【００７８】
保持スリーブの外部の２つのキーの上を越えて静止カムがスライドできるようにするためのリリーフを設けるために、静止カムに２つの内部溝が設けられる。この２つの溝は、組み立てを助けるための手段として設けられ、コレット・アセンブリが完成したらもはや機能しない。滑りカム１００も、保持スリーブ１０４の外部のキーとかみ合って滑りカムと保持スリーブの相対的な回転を防止しながら滑りカムが保持スリーブの長さに沿って軸方向に自由にスライドできるようにする２つの内部溝を有する。このかみ合いは、旋回シェルが回転するとき、滑りカムと保持スリーブの間で、またその後ブレード・ハブに回転運動が伝達されるための手段である。滑りカムは、相互に向かい合う各部品の面に配置される歯によって静止カムとかみ合う。歯のかみ合いはスプリング９６によって維持され、スプリングは、解除リング９２によって保持され、解除リングは解除ピン９０によって保持され、解除ピンは解除リングの穴にかみ合い、その端は保持スリーブ１０４のスロットに配置される。解除ピン９０は、ピンを捕捉する解除リング９２の孔からピンが落ちないようにする旋回シェル８６の組み立てによって保持される。
【００７９】
相互にかみ合うカムの歯は、ロック・スプリング９６によってかみ合わされると摩擦によって相互にスライドできない形状を有する。歯が相互にスライドしないようにするために歯の接触角は実質的に４５度未満であり、この場合には１５度である。接触角は、カムの歯のスライドの可能性をさらに押さえることが望まれる場合には、ゼロ度までまたは負の角度にまでなるように調節することができるが、ゼロ度近くまで角度を減少すると、歯の間のバックラッシュを誘導すると言う望ましくない効果を有する。このバックラッシュは、ブレード・ハブの保持のバックラッシュに相当することになる。最適の実施においては、歯の間のバックラッシュを最小化または排除しながら、強力な保持を与えスライドさせない角度が選択される。例えば１５度の角度は、相互の歯の良好な保持を可能にし、かつロック・スプリング９６が傾斜歯を相互にかみ合わせて、歯のかみ合わせからほぼ全てのバックラッシュを排除できるようにする。
【００８０】
滑りカムの外部の溝は、Ｖ字型の形状であり、旋回シェル内部のポケットにかみ合うアンロック・ボール９８を受け入れる。旋回シェルを回転させると、ボールは滑りカムのＶ字型溝内をスライドする。Ｖ字型溝の角度は、外科医の指が旋回を最適に感じられるようにするために重要である。Ｖ字溝が険しすぎて内抱角が９０度よりずっと小さい場合、摩擦がＶ字溝内でのボールの滑らかなスライドを阻み、旋回シェルが回転せず滑りカムを上に引き上げない。逆に、Ｖ字溝の内抱角が浅すぎて実質的に９０度より大きい場合、アンロック・ボール９８は容易にスライドするが、外科医の指は、滑りカムを引き上げて静止カムとのかみ合いから外すために旋回シェルを大きな角度で回転させなければならず、それによって、旋回アセンブリに対する感覚が鈍くなる。約９０度の角度が外科医に良好な感覚を与え、かつ大きな摩擦抵抗なしにアンロック・ボールが滑りカムを持ち上げられるようにする。
【００８１】
外科医が旋回シェル８６を回転させると、これに応じて滑りカム１００が回転して、滑りカム１００を持ち上げて静止カム１０２とのかみ合いから外す。滑りカムが静止カムから自由になると、滑りカムは保持スリーブ１０４に対応する回転を与える。このようにして、旋回シェル８６の回転は、保持スリーブ１０４を通じてカッティング・ブレード・アセンブリのカッティング・ウィンドウの方位を変更する。ただし、例えばカッティング・ブレード・アセンブリのジャムによって保持スリーブが回転させられる場合、この回転は静止カム１０２に滑りカム１００がかみ合うことによって防止される。滑りカム１００を持ち上げて静止カム１０２とのかみ合いから外すための旋回シェル８６の作用は、旋回シェルの回転が保持スリーブ１０４の対応する回転を引き起こすがその逆は許容されない（すなわち、保持スリーブ１０４を回転させようとしてもこれに対応する旋回シェル８６の回転は生じない）ことを意味する。これによって、ジャムの場合に、旋回シェルが回転しないようにし、それによって外科医が負傷する可能性を回避することが保証される。
【００８２】
カッティング・ブレード・アセンブリのカッティング・ウィンドウに回転を与えるのと同様に、コレット・アセンブリはカッティング・ブレード・アセンブリの取り外し及び交換のメカニズムも提供する。ブレード・ハブは、保持ボール９４とかみ合う多数の半径方向に配置される窪み１４４を有する。保持ボールは、ウェッジとして機能する解除リング９２の内部の傾斜面によってブレード・ハブとのかみ合いを維持される。ウェッジは、ロック・スプリングによって保持ボールとのかみ合いを維持され、さらにロック・スプリングは、解除リング９２の内部のウェッジ面の浅い角度のためにロック・スプリングの軸方向の力より実質的に大きい力によって、ウェッジを保持ボールに押し付けて、保持ボールを半径方向内向きに押して、ブレード・ハブと接触させる。
【００８３】
ブレード・ハブを保持ボールとのかみ合いから外すために、外科医または看護婦は、解除リングを近位方向に押して、ロック・スプリング９６を圧縮し、ウェッジ面を保持ボールとの接触から外すようにスライドさせる。解除リングが押し下げられると、ブレードをコレット・アセンブリから引っ込めることができ、これが引っ込められるとき、窪みの浅い角度は保持ボールを半径方向外向きに押すので、保持ボールはもはや窪みとかみ合わず、ブレード・ハブを取り外せるようにする。貯蔵中、ブレード・ハブがコレット・アセンブリ内にないとき、スプリングは解除リングの近位端を押して、これを遠位方向に動かす。ウェッジによる保持ボールへの長時間の圧力を防ぐために、ボールへの圧力が行程の末端で解除されるように、解除ピン９０を保持スリーブのスロットの末端に接触させることができる。これは、保持ボールが保持スリーブに設けられるポケット内で貼りつかないようにするために望ましいだろう。
【００８４】
IV．チューブ・コネクタ
チューブ・コネクタの実施態様例の様々な図が、図１０−１２に示されている。図１０はチューブ・コネクタ１１２の外部を示す斜視図であり、図１１はチューブ・コネクタ１１２の背面図であり、図１２は、図１１の平面Ａ-Ａに沿って見たチューブ・コネクタ１１２の側面断面図である。チューブ・コネクタ１１２の実施態様例について、図１０−１２に関連して下に説明する。
【００８５】
図１０−１２に示されるチューブ・コネクタ１１２は、図３及び４に示されるバレル４４の後端に接続される。特に、バレル４４の潅注液カップリング５２が潅注液入口通路１１８内部に伸び、吸引カップリング５４が吸引入口通路１２０内部に伸びるように、チューブ・コネクタ１１２は、接続されるとその面１１４がバレル４４の面１１６と接する、すなわちこれに隣接して配置される。
【００８６】
潅注液カップリング５２及び吸引カップリング５４は、潅注液入口通路１１８及び吸引入口通路１２０内において漏れ止めまたは実質的に漏れ止めはめ合いになるように、例えばゴムなど弾性材料または実質的に弾性の材料で構成することができる。ただし、この２つのエレメントの間に漏れ止めまたは実質的に漏れ止めはめ合いをもたらすためには任意の方法を使用することができる。例えば、潅注液入口通路１１８及び吸引入口通路１２０は、潅注液カップリング５２及び吸引カップリング５４に加えてまたはこれらの代わりに、例えばゴムなど弾性材料または実質的に弾性の材料で構成することができる。潅注液カップリング５２及び吸引カップリングをアルミニウムなど剛性の材料で構成して、漏れ止めはめ合いのために通路１１８及び１２０にゴムのＯリングを挿入するのが、最も望ましい。これらのはめ合い方法は、全て、カップリング５２及び５４を通路１１８及び１２０から簡単にかつ迅速に取り外せるようにする、という利点をもたらす。
【００８７】
ただし、カップリング５２及び５４は、通路１１８及び１２０に永久的にまたは半永久的に取り付けることができる。例えば、潅注液カップリング５２及び吸引カップリング５４を、潅注液入口通路１１８及び吸引入口通路１２０を形成する内壁または外壁に、例えば接着剤、エポキシ、圧入、溶融または溶接など他の方法によって接合することができる。
【００８８】
同様に、チューブ・コネクタ１１２は任意の方法によってバレル４４に固定することができる。例えば、図４、１０及び１２の実施態様例において示される通り、バレル４４の外周に配置される１つまたはそれ以上のデテントは、チューブ・コネクタ１１２に形成される対応する開口１２４にはまり込む、またはこれとかみ合う。ただし、チューブ・コネクタ１１２をバレルに固定するために、バレル４４に形成される対応する開口にはまり込むまたはこれとかみ合うデテントをチューブ・コネクタ１１２に設けるなど、他の任意の方法を使用することができる。上記の方法はどちらも、チューブ・コネクタ１１２をバレル４４から簡単にかつ迅速に取り外せるようにする、という利点をもたらす。
【００８９】
ただし、チューブ・コネクタ１１２は、バレル４４に永久的にまたは半永久的に固定することができる。例えば、チューブ・コネクタ１１２は、例えば接着剤、エポキシ、圧入、溶融または溶接など他の方法によってバレル４４に固定することができる。
【００９０】
チューブ・コネクタ１１２とバレル４４との間の取り付け方法に関係なく、これらのエレメントの一方または両方を他方に固定することができる。この構造によって、チューブ・コネクタ１１２がハンドル２に対して相対的に回転することを減少、最小化または防止する。この状況は特に潅注液供給管２４及び吸引管３０が下に説明されるチューブ・コネクタ１１２に接続されるときに生じ易い。
【００９１】
チューブ・コネクタ１１２は、潅注液用突起１２６及び吸引用突起１２８を形成する。突起１２６及び１２８は、潅注液供給管２４が潅注液用突起１２６内部にぴったりはまり、吸引管３０が吸引用突起１２８内部にぴったりはまるような適切なサイズで構成され、漏れ止めまたは実質的に漏れ止めはめ合いになるように所定の位置に接着される。ただし、潅注液供給管及び吸引管を潅注液用突起１２６及び吸引用突起１２８から切断できるようにする押込みばめを含めて、これらのエレメントの間に他の任意の取り付け方法を使用することができる。
【００９２】
チューブ・コネクタ１１２の正確な方位は傾斜面１１４及びカップリング５２及び５４のサイズの異なりによって保証される。潅注液カップリング５２のサイズは、潅注液入口通路１１８のサイズに合致するが、吸引入口通路１２０のサイズには合致しない。同様に、吸引カップリング５４のサイズは吸引入口通路１２０のサイズに合致するが、潅注液入口通路１１８のサイズには合致しない。従って、チューブ・コネクタは１つの方位でしかハンドピースに取り付けることができない。さらに、チューブ・コネクタ１１２の傾斜面１１４は、ハンドピースのバレル４４の傾斜面１１６に合致するので、これも、チューブ・コネクタを不正確な方位に取り付けることを防ぐ。
【００９３】
チューブ・コネクタ１１２は、潅注液供給管２４及び吸引管３０をハンドル２の後端に接続できるようにする。このように、潅注液供給管２４及び（または）吸引管３０はカッティング・ブレード・アセンブリ８に直接接続されない。この構造は、潅注液供給管２４及び（または）吸引管３０をハンドル２から切断する必要なくカッティング・ブレード・アセンブリ８またはその部品を取り替えられるようにする、という利点をもたらし、装置１の運転を強化する。この特徴は、特に、単一の処置または手術中複数のブレードを使用しなければならない場合がある洞手術など、外科的処置または手術中にカッティング・ブレード・アセンブリ８またはその部品を取り替える必要のある外科的処置において有利である。
【００９４】
Ｖ．カッティング・ブレード・アセンブリ
カッティング・ブレード・アセンブリ８の実施態様例の様々な図が、図１３−２８に示されている。図１３はカッティング・ブレード・アセンブリ８の外部を示す斜視図であり、図１４はカッティング・ブレード・アセンブリ８の外部の一部を示す部分斜視図であり、図１５は図１４の平面Ｂ-Ｂに沿って見たカッティング・ブレード・アセンブリ８の断面図であり、図１６はカッティング・ブレード・アセンブリ８の外側ハブ１３８の斜視図であり、図１７は図１６に示される外側ハブ１３８の側面図であり、図１８は図１７の平面Ｃ-Ｃに沿って見た外側ハブ１３８の断面図であり、図１９は図１７に示される外側ハブ１３８に形成される潅注穴の側面図であり、図２０は図１７に示される保持溝を形成する外側ハブ１３８の一部の側面図であり、図２１は図１８に示される近位端１６０を形成する外側ハブ１３８の一部の断面図であり、図２２は図１７の平面Ｄ-Ｄに沿って見た外側ハブ１３８の断面図であり、図２３はカッティング・ブレード・アセンブリ８の内側ハブ１６２の斜視図であり、図２４は図２３に示される内側ハブ１６２の側面図であり、図２５は図２４の視点に対して９０°回転させた内側ハブ１６２の別の側面図であり、図２６は図２５の平面Ｅ-Ｅに沿って見た内側ハブ１６２の断面図である。カッティング・ブレード・アセンブリ８の実施態様例については、図１３−２８に関連して下に説明する。
【００９５】
本発明に従ったカッティング・ブレード・アセンブリ８は、手術部位から身体組織を削り取り、切断または除去するために使用することができる。本発明は、この動作及び（または）他の動作を実施することができる構造をその範囲に含むことを意図している。
【００９６】
説明の都合上、図１３は直線ブレード構造を含むカッティング・ブレード・アセンブリ８を描いている。ただし、例えば直線ブレード構造では達するのが困難なまたは不可能な身体組織に接近できるなど他の利点をもたらすことができる、例えば湾曲ブレード構造など他のブレード構造を使用することができる。
【００９７】
その遠位端でまたはこれに近接して鋭く均等のまたは実質的に均等のカッティング面を形成するブレード構造を使用することができる。その代わりに、例えば１つまたはそれ以上の切り歯を形成するカッティング面など他のカッティング面を使用することができる。事実、ブレード構造は鋭いカッティング面を形成しなくてもよく、その代わりに、例えば筋肉及び（または）骨の削り取り及び（または）切断を容易にするなど他の利点をもたらすことができる、例えば外科用バーなど別の構造を形成することができる。
【００９８】
カッティング・ブレード・アセンブリ８のカッティング・ブレード構造は、例えばステンレス鋼など剛性の材料から作ることができる。ただし、カッティング・ブレードは、例えば特定の手術部位への接近を向上させるなど剛性材料に比べて利点をもたらすことができる、例えば弾性のかつ（または）屈曲可能な材料など他の材料から製造することができる。１つの一般的な構造は、一般にメッシュまたは巻きばね構造の可撓性のシャフトがゴム・スリーブによって被覆されるものである。
【００９９】
説明の都合上、回転カッティング面を含む実施態様例について下に説明する。ただし、直線的に移動可能なカッティング面など他のタイプのカッティング面を用意することができる。
【０１００】
カッティング・ブレード・アセンブリ８の全部または一部は、無菌として用意することができ、例えばエチレン・オキシド・ガス（ＥＯ）を使って滅菌することができる。カッティング・ブレード・アセンブリの全部または一部はＴｙｖｅｋ（登録商標）及びイオノマー・ポーチ内にヒートシールされる保護トレイに入れることができ、イオノマー・ポーチは段ボール箱の中に入れられて収縮包装される。
【０１０１】
図１３−１５に示される通り、カッティング・ブレード・アセンブリ８は、外側チューブ１３２内に伸びる内側チューブ１３０を含む。内側チューブ１３０と外側チューブ１３２の間にギャップ１３４が形成される。内側チューブ１３０も外側チューブ１３２も共に中空であり、内側チューブ１３２内に遠位吸引通路１３６が形成される。
【０１０２】
遠位吸引通路１３６は図５に示される吸引通路５６と連絡する。従って、動作中、身体物質及び（または）潅注液は、吸引源２８、吸引管３０、吸引通路５６及び遠位吸引通路１３６を通じて手術部位に与えられる吸引によって手術部位から取り除くことができる。
【０１０３】
図５及び１５に示される通り、遠位吸引通路１３６及び吸引通路５６は、概ねそれぞれカッティング・ブレード・アセンブリ８及びハンドル２の上部３２の中央部を通り抜けて伸びる。事実、図５及び１５に示される実施態様例においては、遠位吸引通路１３６及び吸引通路５６はカッティング・ブレード・アセンブリ８及びハンドル２の上部とほぼ同軸である。これによって、ほぼ直線的な経路に沿って身体物質及び（または）潅注液を取り除くことができるので、作業を強化し、手術部位と吸引源２８との間の詰まりを減少、最小化または防止する。
【０１０４】
ただし、本発明は、手術部位から身体物質及び（または）潅注液を取り除くための他の方法及び構造をその範囲に含むことを意図している。例えば、遠位吸引通路１３６及び吸引通路５６はカッティング・ブレード・アセンブリ８及びハンドル２の上部３２と同軸でなくてもよい。事実、遠位吸引通路１３６及び吸引通路５６は、手術部位と吸引管３０との間に直線的または実質的に直線的な経路を形成する必要さえない。
【０１０５】
内側チューブ１３０と外側チューブ１３２との間に形成されるギャップ１３４は、図５に示されるバレル４４の横断通路６０及び潅注液通路５８と連絡する。この連絡についてはカッティング・ブレード・アセンブリ８の他のサブエレメントに関連して下でさらに詳細に説明するが、この連絡によって、潅注液供給源２２及び潅注液供給管２４を通じてカッティング面及び（または）手術部位に潅注液を供給することができる。
【０１０６】
内側チューブ１３０と外側チューブ１３２との間にギャップ１３４を形成しこれを利用することによって、潅注液をカッティング面及び（または）手術部位に供給するための便利でかつ単純な構造が得られる。ただし、本発明はカッティング面及び（または）手術部位に潅注液を供給するその他の構造及び方法をその範囲に含むことを意図している。事実、本発明は、潅注液を使用さえしない装置をその範囲に含むことを意図している。
【０１０７】
内側チューブ１３０の遠位端はカッティング面を形成する。外側チューブ１３２の遠位端は、内側チューブ１３０のカッティング面を削り取り、切断及び（または）除去対象である身体組織に露出させるために、開口などカッティング・ウィンドウを形成する。カッティング・ウィンドウは、例えば外側チューブ１３２の横断面のほぼ半分に沿って広がる開口など、任意のサイズの開口を形成することができる。このサイズのカッティング・ウィンドウは、外科医が切断、削り取り及び（または）除去対象ではない組織を遮蔽しながら充分な量の身体組織を内側チューブ１３０のカッティング面に露出させることができる、という利点をもたらす。
【０１０８】
既述の通り、内側チューブ１３０のカッティング面は鋭い均等のまたは実質的に均等のエッジを形成するか、または例えば１つまたはそれ以上の歯を形成する形状などその他の適切な形状を持つことができる。さらに、カッティング・ウィンドウを形成する外側チューブ１３２の壁は、内側チューブ１３０のカッティング面と協働することができる。例えば、外側チューブ１３２の壁は、鋭い均等のまたは実質的に均等のエッジを形成するか１つまたはそれ以上の歯を形成する形状など他の適切な形状を持つことができ、１つの実施態様においては、これが内側チューブ１３０のカッティング面の歯と協働することができる。
【０１０９】
動作中、本発明の実施態様例において、内側チューブ１３０は、そのカッティング面が外側チューブ１３２のカッティング・ウィンドウを通じて身体組織に接触し、それによってこれを切断かつ（または）削り取るように回転する。内側チューブ１３０は図４に示されるモーター・アセンブリ３８によって回転する。モーター・アセンブリ３８は、例えば４４，０００ｒｐｍなど任意の回転速度で内側チューブを回転させることができる。内側チューブ１３０とモーター・アセンブリ３８との間の連絡については、カッティング・ブレード・アセンブリ８の他のサブエレメントに関連して既に詳細に説明した。
【０１１０】
外側チューブ１３２は、外側チューブ１３２が内側チューブ１３０と一緒に回転しないように内側チューブ１３０から分離される。ただし、カッティング・ウィンドウの方位を変更するために、外科医は手動でコレット・アセンブリ３６を通じて外側チューブ１３２を回転させることができる。コレット・アセンブリ３６と外側チューブ１３２との間の連絡並びに内側チューブからの分離については、カッティング・ブレード・アセンブリ８の他のサブエレメントに関連して既に詳細に説明した。
【０１１１】
カッティング・ブレード・アセンブリは、また外側ハブ１３８を含む。外側チューブ１３２は、図１６及び１８に示される通り外側ハブ１３８に形成される縦チャネルを部分的に通り抜けて伸びる。外側ハブ１３８の実施態様例については、カッティング・ブレード・アセンブリ８の他のサブエレメントと一緒に図１３−１５により詳細に示されており、図１６−２２は外側ハブ１３８及びそのサブエレメントのみを示している。
【０１１２】
外側チューブ１３２は、外側チューブ１３２の近位端が通り穴１４２の遠位になるような位置で外側ハブ１３８の内面に固定される。通り穴は縦チャネル１３９を横切って外側ハブ１３８を通り抜ける。このように、外側チューブ１３２は外側ハブ１３８全体を通り抜けて伸びない。これらのエレメントは、例えばオーバーモールド工法、接着剤、エポキシ、圧入または溶接によってなど任意の方法によって固定することができる。
【０１１３】
外側ハブ１３８は、コレット・アセンブリ３６内に形成される縦チャネル内に受け入れられる。特に、外側ハブ１３８の近位端はフレア式であり、コレット・アセンブリ３６の内面に形成される対応する溝と連絡するフレア式案内１４０を形成する。さらに、外側ハブ１３８の外部は、図７に示されコレット・アセンブリ３６内部に配置される保持ボール９４と連絡する窪み１４４を形成する。特に、保持ボール９４は、窪み１４４に配置されて、コレット・アセンブリ３６の内面と外側ハブ１３８の外面との間に、これらのエレメントの縦軸を横切る方向に圧力を加える。図２２に示される通り、窪み１４４は外側ハブ１３８の円周の周りに実質的に均等に形成され、相互に約４５度の角度の間隔を置く。外側ハブ１３８の円周の周りに窪み１４４を配置することによって、実質的に均等に配分される圧力を外側ハブ１３８の円周の周りに加えることができる、という利点をもたらす。ただし、任意の数の窪み１４４及び保持ボール９４を使用することができる。さらに、複数の窪み１４４及び保持ボール９４が使用される場合、窪みは相互に任意の距離の間隔を置くことができる。
【０１１４】
図に示される実施態様例は、外側ハブ１３８の円周の周りの縦方向にほぼ同じポジションに窪み１４４を配置する。ただし、外側ハブ１３８の円周に沿って縦方向に異なるポジションに窪みを配置することができる。
【０１１５】
上記の構造間の連絡によって、外側ハブ１３８はコレット・アセンブリ３６に対して相対的に実質的に静止したままでいることができ、特に、コレット・アセンブリ３６の回転は外側ハブ１３８の対応する回転を生じることができる。さらに、外側チューブ１３２は外側ハブ１３２に固定されるので、コレット・アセンブリ３６の回転は、外側チューブ１３２の対応する回転を生じ、これによって外科医はカッティング・ウィンドウの方位を変更することができる。
【０１１６】
窪み１４４と保持ボール９４間の連絡は、コレット・アセンブリ３６及び外側ハブ１３８の比較的大きな表面積全体にかなり均等に配分される横向きの圧力を与える、という利点がある。ただし、外側ハブ１３８をコレット・アセンブリ３６内に保持するために他の構造を使用することができる。例えば、外側ハブ１３８の外部は、対応する構造と連絡する溝を形成して、外側ハブ１３８とコレット・アセンブリ３６との間で圧入することができる。
【０１１７】
図１７及び２０に示される通り、外側ハブ１３８の外部は、通り穴１４２の相対する側に保持溝１４６を形成する。図１３−１５に示される通り、静止Ｏリング１４８は保持溝１４６内に配置され、保持される。通り穴１４２と縦方向に実質的に同じポジションに外側ハブ１３８の外部によって通り穴溝１５０が形成される。１対のリブが、通り穴１４２及び通り穴溝１５０から保持溝１４６及び対応するＯリング１４８を分離する。
【０１１８】
外側ハブ１３８がコレット・アセンブリ３６に配置されるとき、通り穴１４２及び通り穴溝１５０はバレル４４に形成される横断通路６０と縦方向に実質的に同じポジションに配置される。こうして、潅注液通路５８及び横断通路６０を遠位方向に流れる潅注液は通り穴溝１５０及び通り穴１４２に入る。その後、潅注液は内側チューブ１３０の外部及び内側チューブ１３０と外側チューブ１３２との間に形成されるギャップ１３４に沿って外側チューブ１３２のカッティング・ウィンドウまで遠位方向に流れる。
【０１１９】
通り穴溝１５０に入る潅注液は、漏出して外側ハブ１３８の外部に沿って縦方向に流れることを静止Ｏリング１４８によって阻まれるまたは実質的に阻まれる。ただし、静止Ｏリング１４８を使用しなくてもよく、潅注液が通り穴溝１５０から漏出して外側ハブ１３８の外部に沿って縦方向に流れるのを防ぐためにまたは実質的に防ぐために他の構造を使用することができる。
【０１２０】
図１５に示される通り、動的Ｏリング１５４が外側ハブ１３８の近位端に配置される。動的Ｏリング１５４は内側チューブ１３０の外面と外側ハブ１３８の内面の間に形成されるギャップ１５６の近位端を封鎖する。このシールは、通り穴１４２を通って下に流れた潅注液が外側ハブ１３８の近位端を越えて内側ブレード１３０の外部に沿って近位端方向に流れるのを防ぐ、または実質的にこれを防ぐ。
【０１２１】
動的Ｏリング１５４は、外側ハブ１３８の近位端１６０に固定されるドーナツ１５８によって所定の位置に維持される。ドーナツ１５８は超音波溶接など任意の方法によって外側ハブ１３８の近位端に固定することができる。図２１に示される通り、近位端１６０は超音波溶接によってドーナツ１５８を受け入れやすくする形状とすることができる。ただし、例えば接着剤、エポキシまたは圧入など他の任意の方法を使ってドーナツ１５８を所定の位置に固定することができる。
【０１２２】
カッティング・ブレード・アセンブリ８は、また内側ハブ１６２を含む。内側チューブ１３０は、内側ハブ１６２に形成され図２３及び２６に示される縦チャネル１６４を完全に貫いて伸びる。内側ハブ１６２の実施態様例は、図２３−２６においてさらに詳細に示され、内側ハブのサブエレメントは図２７及び２７に示されている。
【０１２３】
内側チューブ１３０は、内側チューブ１３０の近位端が内側ハブ１６２の近位端を越えて伸びかつ内側チューブ１３０の遠位端が内側ハブ１６２の遠位端より遠位になるように、内側ハブ１６２の内面に固定される。これらのエレメントは、例えばオーバーモールド工法、接着剤、エポキシ、圧入または溶接など任意の方法で固定することができる。
【０１２４】
内側ハブ１６２はコレット・アセンブリ３６及びバレル内部に形成される縦チャネル内に受け入れられる。内側ハブ１６２がコレット・アセンブリ３６及びバレル４４内に受け入れられ保持されるようにする構造については、下に説明する。
【０１２５】
図２３−２７に示される通り、内側ハブ１６２の外部はその遠位端で環状ハブ１６５を形成し、１対の第一のリブ１６６が内側ハブ１６２に沿って縦に伸びる。第一のリブ１６６は、内側ハブ１６２の近位端にほぼ隣接する位置から内側ハブ１６２の縦方向のほぼ中点まで伸びる駆動スプライン１６８を含む。第一のリブ１６６は、また、駆動スプライン１６８の遠位端から環状ハブ１６５まで伸びるスプリング保持セクション１７０を含む。スプリング保持突起１７２が環状ハブ１６５に隣接してかつこれと間隔を置いてスプリング保持セクション１７０に形成されるので、スプリング保持突起と環状ハブの間にスプリング保持溝１７４が形成される。その拡大図が図２８に示されている。
【０１２６】
図１３−１５に示される通り、スプリング１７６はスプリング保持セクション１７０に沿って保持される。特に、スプリング１７６の遠位端は、スプリング保持突起１７２と環状ハブ１６５との間のスプリング保持溝１７４に保持される。スプリング保持突起１７２は、スプリング１７６を挿入し易いようにテーパー状にすることができる。駆動スプラインの遠位端はスプリングの近位端をスプリング保持セクション１７０内にとどめる役割も果たすことができる。
【０１２７】
スプリング１７６は内側ハブ１６２に軸方向の圧力を与えて、シェーバ・ブレードの遠位端で支持面間をしっかり接触させるのに役立つ。外科用バーの場合、同じ機能を果たすが、支持面は対のワッシャを持つ。ブレードがかみ合わされるとき軸方向の力が加えられる。スプリング１７６の近位端は、駆動軸に加工されるショルダと接触する。このショルダの目的は、スプリング１７６の圧縮を開始するための明白な位置となることである。スプリング１７６は、極端な場合には有害な影響なしに１００％圧縮することができる。この場合、内側ハブ１６２の環状ハブ１６５は、結局シャフトすなわちスプリングの密着高さの遠位端に接触する。
【０１２８】
上述の実施態様例は、相互に約１８０度間隔を置くように内側ハブ１６２の円周の相対する側に配置される対の第一のリブ１６６を含む。このように第一のリブ１６６を配置すると、スプリング１７６を実質的に均等に保持し、駆動スプラインが実質的に均等に動作できるようにする点で有利である。これについては下でさらに詳細に論じる。ただし、任意の数の第一のリブ１６６を使用することができる。さらに、複数の第一のリブ１６６が使用される場合、内側ハブ１６２の円周に相互に任意の距離を置いて配置することができる。さらに、第一のリブ１６６は、上述の駆動スプライン１６８、スプリング保持セクション１７０及びスプリング保持突起１７２を含まなくてもよい。その代わりに、第一のリブ１６６は、スプリングを保持し駆動スプラインの動作を行うための任意の形を取り任意の構造を含むことができる。これについては、下でさらに詳細に論じる。
【０１２９】
図２３−２５に示される通り、内側ハブ１６２の外部は、対の第二のリブ１７８も形成する。対の第二のリブ１７８は、環状ハブ１６５から近位方向に駆動スプライン１６８の縦方向のほぼ中点まで縦に伸びる。第二のリブ１７８の近位端はテーパー状である。
【０１３０】
動作中、駆動スプライン１６８は、図４−６に示されるモーター・アセンブリ３８によって回転させられるギアシャフト７４の内面に形成される対応する溝に受け入れられる。ギアシャフト７４の溝内に駆動スプライン１６８が受け入れられることによって、内側ハブ１６２、従って内側チューブ１３０はモーター・アセンブリ３８によって回転させられる。
【０１３１】
駆動スプライン１６８は内側ハブ１６２の近位端に形成されるＴバー構造など他の一部の構造に比べて、駆動メカニズムすなわちモーター・アセンブリ３８及びギアシャフト７４に対して相対的に大きな接触面積を内側ハブ１６２に与える点で有利である。駆動スプライン１６８は、また、バレル４４内に内側ハブ１６２を挿入し易くする軸方向の裕度を与えかつ（または）その他の利点をもたらす点でも有利である。
【０１３２】
ただし、上述の通り、駆動スプラインは使用しなくてもよく、その代わりに内側ハブ１６２の回転を可能にする他の構造を配備することができる。例えば、実施態様例に示される実質的に連続的な駆動スプライン１６８を、例えば１つまたはそれ以上の分散形成されるブロックと取り替えることができる。さらに、駆動スプラインを四角形、三角形の突起、六角形の駆動部などにすることができる。
【０１３３】
カッティング・ブレード・アセンブリ８は、許容される任意の方法に従ってハンドル２に取り付けられ、これに固定される。例えば、カッティング・ブレード・アセンブリ８は、コレット・アセンブリ３６をハンドル２後部に向かって後方に引っ張り、キーがチャッキング・メカニズムと整合するまでハブを回転させ、内側ハブ１６２が完全に停止するまで内側ハブをハンドル２に挿入し、コレット・アセンブリ３６を解除し、コレット・アセンブリ８が元のポジションに跳ね返るまでカッティング・ブレード・アセンブリ８をハンドル２の中にしっかりと押し込めることによって、取り付けることができる。
【０１３４】
言い換えると、内側ハブ１６２は、駆動軸の内径のスプライン形状にかみ合い始める。引き続き挿入するとき、操作者は対のリブ１４０を固定ロック・スリーブ１９４のスロットのうち任意の２つと整合させなければならない。これが可能になるためには出願において説明されるとおり保持スリーブを引っ込めなければならない。そうしなければ、保持ボールは、外側ハブが挿入されるときこれを妨害する。ブレードが完全に挿入された後、解除リングを解除すると、保持ボールは外側ハブの窪みに納まることができる。この相対的な位置はリブ１４０によって決められる。保持スリーブはばね式であり、解除されるとそのロック・ポジションに戻る。操作者は、ブレード・アセンブリの外側チューブを静かに引っ張って、ブレード・アセンブリが適切に保持されていることを確認しなければならない。
【０１３５】
カッティング・ブレード・アセンブリ８は、同様にしてハンドル２から外すことができる。取り外しは、コレット・アセンブリ３６をハンドル２の後部に向かって後に引っ張り、その後カッティング・ブレード・アセンブリ８をハンドル２から引っ張り出すことによって、行うことができる。
【０１３６】
言い換えると、ブレードを外すために操作者は保持スリーブを引っ込めてブレードを引っ張るだけでよい。スプリング１７６はブレード・アセンブリを多少外に押し出して、取り外し中取り扱いのために利用できる外側ハブの量を増大する。
【０１３７】
カッティング・ブレード・アセンブリ８は使い捨てにすることができる。従って、外科的処置または手術後、カッティング・ブレード・アセンブリ８を上記の通りハンドル２から外して、処分することができる。
【０１３８】
カッティング・ブレード・アセンブリ８を取り外した後、再使用する予定のハンドル２及びその他の関連エレメントまたは接続エレメントは、許容される方法で清浄し滅菌する必要がある。清浄及び滅菌の方法の例について下で論じる。
【０１３９】
全ての清浄は、血液感染病原体への露出を最小限に抑えるよう考案される方法で行われなければならない。再使用可能な医療装置は、使用後直ちに清浄まで湿らせておかなければならない。分解可能な装置は清浄前に分解しなければならない。できる限り速やかに徹底的な清浄及び水洗を行わなければならない。手による清浄は器具を沈めて（可能な場合には）行わなければならない。清浄及び水洗の目的は、全ての付着した目に見える汚れを取り除くこと、及び特定の物質、微生物及び発熱物質を減少することである。さらに、微生物を絶滅から守り滅菌プロセスの破壊性を減じるような残留清浄剤を医療装置から取り除くために、徹底的な水洗が必要である。清浄と汚染除去の間に貯蔵される医療装置は、湿った器具が原因となりうる微生物汚染を防ぐために、毛羽立ちの少ない非研磨性の柔らかい布を使って乾燥させなければならない。
【０１４０】
６．０から８．０までのｐＨ範囲の酵素洗浄剤を使用しなければならない。この種の洗浄剤は非イオン界面活性剤を含んでいる。洗浄剤は、製造者が推奨する濃度レベルで使用しなければならない。未希釈の洗浄剤及び８．０より大きいｐHの洗浄剤は金属器具を脱色する可能性がある。
【０１４１】
清浄過程において酵素洗浄剤を用意するため及び水洗のために使用する水の質は、慎重に考慮しなければならない。医療装置に残される沈積物は清浄・汚染除去を無効にする可能性があるので、水の硬度は重要である。脱色及び水道水中の残留鉱物に関連する汚染を防ぐためにデモナイズド・ウォーターが役に立つ。
【０１４２】
ハンドル２及び（または）これに関連する再使用可能なエレメントは、下記の清浄方法の例を使って清浄することができる：
ａ）温かい石鹸水でハンドピースの外面を拭き取る。
ｂ）石鹸水で湿らせた非金属製の柔らかい毛ブラシを使ってハンドピースの内部をやさしくこする。
ｃ）チャック端を上に向けてハンドピースを持って、ハンドピース内部に流水を流して、清浄残留物及び粉屑を洗い流す。
ｄ）肉眼検査して、必要であれば繰り返す。
【０１４３】
ハンドルは、蒸気消毒で滅菌することができる。
【０１４４】
VI．トリガ・スウィッチ・アセンブリ
トリガ・スウィッチ・アセンブリの実施態様例の様々な図が、図２９−３２に示されている。図２９はトリガ・スウィッチ・アセンブリ１８０及びハンドル２の関連サブエレメントの分解斜視図であり、図３０はトリガ・スウィッチ・アセンブリ１８０のセンサ・ストリップ１９２の略図であり、図３１はハンドル２に取り付けられたトリガ・スウィッチ・アセンブリ１８０の側面斜視略図であり、図３２はハンドル２に取り付けられたトリガ・スウィッチ・アセンブリ１８０の前面略図である。トリガ・スウィッチ・アセンブリ１８０の実施態様例については、図２９−３２に関連して下に説明する。
【０１４５】
トリガ・スウィッチ・アセンブリ１８０は、図１に示されるフットスウィッチ４の代わりに、またはこれに加えて使用することができる。図３１及び３２に示される通り、トリガ・スウィッチ・アセンブリ１８０は、ハンドル２の下部３４の外部（特に図２９に示されるハンドル・シェル４２）に配置される外部トリガ１８２を含む。外部トリガ１８２は、ハンドル２の下部（特に図２９に示されるハンドル・シェル４２）の底を囲むように形成される下部環状エンドキャップ１８４を含む。事実、エンドキャップ１８４は、下部３４の底をエンドキャップ１８４に圧入して外部トリガ１８２をハンドル２に固定できるようなサイズにすることができる。
【０１４６】
外部トリガ１８２は、また、細長いトリガ１８６を含む。下部３４がエンドキャップ１８４に圧入されると、細長いトリガ１８６は下部３４の外部（特に図２９に示されるハンドル・シェル４２）に沿って概ね縦方向に伸びる。エンドキャップに隣接する細長いトリガ１８６の底部は、ハンドル２の下部３４に接触するかこれに近接して配置される。ただし、細長いトリガ１８６はハンドル２の上部３２に向かって上に伸びるにつれてハンドル２の下部３４との間のギャップを広げるように成形される。
【０１４７】
エンドキャップ１８４に隣接する細長いトリガ１８６の底部は、細長いトリガ１８６の残りの上向きに伸びる部分に対して支点を構成する。従って、外科医は、ピストルのようにハンドルを握りながら、１本またはそれ以上の指でハンドル２の下部３４に向けて細長いトリガ１８６の上部を引っ張ることができる。この動作中、細長いトリガ１８６の上部はその底部を軸として旋回する。
【０１４８】
図２９に示される通り、下部磁石１８８が、エンドキャップ１８４の内面とハンドル２の下部３４のハンドル・シェル４２の底部外面との間に配置されるようにエンドキャップ１８４の内面に配置される。上部磁石は、上部磁石１９０が細長いトリガ１８６の内面とハンドル２の下部３４のハンドル・シェル４２の外面との間に配置されるように、細長いトリガ１８６の内面に配置される。
【０１４９】
外部トリガ１８２がハンドル２の下部３４のハンドル・シェル４２に取り付けられと、下部磁石１８８はハンドル・シェルに対して実質的に静止したままである。ただし、上部磁石１９０とハンドル・シェル４２とを分離する距離は、外科医が細長いトリガ１８６をハンドル・シェル４２に向かって押すと減少する。
【０１５０】
トリガ・スウィッチ・アセンブリ１８０は、また、図２９及び３０に示される可撓性センサ・ストリップ１９２を含む。可撓性センサ・ストリップ１９２は後部１９４、底部１９６、前下部１９８及び前上部２００を含む。
【０１５１】
可撓性センサ・ストリップ１９２はハンドル・シャーシ４０の外部に取り付けられ、ハンドル・シャーシ自体はハンドル２の下部３４のハンドル・シェル４２内部に配置される。一片の絶縁テープ２０２が、ハンドル・シャーシの裏面に沿って縦方向に伸びるようにハンドル・シャーシ４０に取り付けられる。可撓性センサ・ストリップ１９２の後部１９４は、可撓性センサ・ストリップ１９２をハンドル・シャーシ４０に固定するのを助けるように絶縁テープ２０２に接触し、これに接続される。ハンドル・シャーシ４０の底部は可撓性センサ・ストリップ１９２の底部１９６に下向きの圧力を加えることができるので、これも、可撓性センサ・ストリップ１９２をハンドル・シャーシ４０に固定するのに役立つ。可撓性センサ・ストリップをハンドル・シャーシ４０にさらに固定するために、ハンドル・シャーシに形成される開口２０６及び可撓性センサ・ストリップ１９２の前上部２００に形成される対応する開口を通り抜けて伸びるファスナ２０４を使用することができる。
【０１５２】
本発明は、上述の固定方法のうち１つまたはそれ以上をその範囲に含むことを意図している。ただし、本発明はこれらに限定されず、可撓性センサ・ストリップ１９２をハンドル・シャーシ４０に固定する他の方法を使用することができる。事実、可撓性センサ・ストリップ１９２は、ハンドル・シャーシ４０に固定しなくてもよい。その代わりに、可撓性センサ・ストリップ１９２は、任意の方法または構造に従ってハンドル・シェル４２に静態的にまたは実質的に静態的に配置することができる。
【０１５３】
可撓性センサ・ストリップ１９２は、また、下部センサ２１０及び上部センサ２１２を含む。これらのセンサは、磁場を感知するホール・センサとすることができる。下部センサ１２０は、下部磁石１８８とほぼ対峙するように底部１９６に配置される。上部センサ２１２は、上部磁石１９０とほぼ対峙するように前下部１９８に配置される。下部センサ２１０及び上部センサ２１２の動作については下に説明する。
【０１５４】
外部トリガ１８２がハンドル・シェル４２に固定されると、下部磁石１８８は下部センサ２１０に近接したままである。この状態のとき、下部センサ２１０は下部磁石１８８の磁場が近接していることを感知する。しかし、外部トリガ１８２がハンドル・シェルから取り外されかつ（または）離されると、下部センサ２１０は下部磁石１８８の磁場を感知できない。このような状況においては、下部センサ２１０は、外部トリガ１８２が適切にハンドル・シェル４２に固定されていないことを示す出力信号を与えることができる。
【０１５５】
ただし、本発明は、外部トリガ１８２が適切にハンドル・シェル４２に取り付けられているか否かを決定する任意の方法をその範囲に含めることを意図している。例えば、外部トリガ１８２が適切にハンドル・シェル４２に取り付けられているとき、出力信号の停止を外部トリガ１８２が適切にハンドル・シェル４２に取り付けられていないことの表示として解釈できるように、下部センサ２１０は、適切な出力信号を連続的に与えることができる。
【０１５６】
動作中、外部トリガ１８２がハンドル・シェル４２に固定され、外科医が細長いトリガ１８６を作動していないとき、上部磁石１９０は上部センサ１２から間隔を置く。しかし、外科医が細長いトリガ１８９をハンドル・シェル４２に向かって押すと、上部磁石１９０が上部センサ２１２に近接するので、上部センサ２１２は上部磁石の磁場を感知する。この状況のとき、上部センサ２１２は、モーター・アセンブリ３８に動力を供給して内側ハブ１６２及び内側チューブ１３０を回転させるために出力信号を与えることができる。外科医が細長いトリガ１８６を解除すると、上部磁石１９０は上部センサ２１２から離れるので、上部センサ２１２はもはや上部磁石１９０の磁場を感知しない。この状況においては、上部センサ２１２はモーター・アセンブリ３８への動力供給が停止されるように出力信号の発信を停止する。
【０１５７】
図２９−３２に示されるトリガ・スウィッチ・アセンブリ１８０の実施態様例は、外科医が操作し易いので、特にフットスウィッチなど他の作動メカニズムに比べて有利である。例えば、ピストルのようにハンドル２を握って細長いトリガ１８６をピストルの引き金のようにハンドル・シェル４２に向かって押す動作は、手術台の下に配置されるフットスウィッチのペダルを探してこれを押し下げるより容易である。
【０１５８】
さらに、トリガ・スウィッチ・アセンブリ１８０の任意のまたは全てのサブエレメントは比較的安価に製造することができる。従って、トリガ・スウィッチ・アセンブリ１８０の任意のまたは全てのエレメントは１回またはそれ以上の動作の後は処分できると考えることができ、装置の滅菌をより簡単にかつより効果的にする。トリガ・スウィッチ・アセンブリ１８０の任意のまたは全てのサブエレメントの使い捨ては、トリガ・スウィッチ・アセンブリ１８０をハンドル２の下部３４に簡単に設置できることによってさらに容易になる。このように、外科的処置前の新しいトリガ・スウィッチ・アセンブリ１８０またはその一部の取り付けは、迅速に、簡単にかつ（または）安価に行うことができる。
【０１５９】
ただし、本発明は、モーター・アセンブリへの動力供給/動力供給停止のために外科医が細長いトリガ１８６をハンドル・シェル４２に向かって押したか否かを決定する任意の方法をその範囲に含むことを意図している。従って、上述の任意のまたは全てのエレメントはこの動作を行うために他のエレメントと取り替えることができる。例えば、細長いトリガ１８６の上部を分離するギャップは、細長いトリガ１８６の形状によって維持される代わりに、ばねまたはこれと同様の圧縮メカニズムによって維持することができる。さらに、例えば、可撓性センサ・ストリップ１９２は、可撓性でなくてもよく、代わりに剛性で、図２９に示されるような適切な形状に予備成形することができる。
【０１６０】
さらに、細長いトリガ１８６、上部磁石１９０及び上部センサ２１２は、モーター・アセンブリ３８の回転速度を制御するためにも使用することができる。例えば、外科医が細長いトリガ１８６を押せば押すほど、上部磁石は徐々に上部センサ２１２に近づき、上部センサはモーター・アセンブリ３８の回転速度を上げるための出力信号を発することができる。同様に、外科医が細長いトリガ１８６に対する圧力を徐々に解除すると、上部センサ２１２はモーター・アセンブリ３８の回転速度を減じるための出力信号を与えることができる。
【０１６１】
VII ．フットスウィッチ
図３３は、本発明に従ったフットスウィッチ４の実施態様例の外部を示す斜視図である。フットスウィッチ４の実施態様例について図３３に関連して下に説明する。
【０１６２】
フットスウィッチ４は、脚２１６によって手術室の床に乗せられるベース２１４、ベース２１４の後部の上に配置される側面２１８及び側面の上に配置される上面２２０を含む。
【０１６３】
フットペダル１２は、側面２１８に形成される開口を通り抜けて伸びるバー・アセンブリ２２２によって直立方向に可動的に支持される。この方位にフットペダル１２を支えるためにバー・アセンブリ２２２と一緒にまたはその代わりにばねまたはその他のメカニズムを使用することができる。フットペダル１２は、バー・アセンブリ２２２を軸にして下向きに回転するようにフットペダル１２を押し下げると信号発生装置がフットスウィッチ信号線１０を通じてコントローラに入力される入力信号を発するように、側面２１８及び上面２２０によって形成される空間内に配置される信号発生装置（図には示されていない）と動作可能に接続される。
【０１６４】
操作中、外科医は、かかとまたは足をベース２１４の前部付近に置いた後、フットペダル１２が下向きにベース２１４に向かって回転するように足の前部及び（または）つま先でフットペダル１２を押し下げる。あらかじめ決められた量だけ回転した後、信号発生装置（図には示されていない）は、フットスウィッチ信号線１０を通じてコントローラ６に適切な入力信号を与えるように作動される。適切な入力信号を受け取ったら、コントローラ６は、モーター・アセンブリ３８に動力を供給しこれによって内側ハブ１６２及び内側チューブ１３０を回転させるために、ハンドル信号線１４を通じてハンドル２のモーター・アセンブリ３８に出力信号を出力する。フットペダルを解除すると、フットペダルは回転してその直立方向に戻り、それによって信号発生装置は適切な入力信号をコントローラ６に送り、これによってモーター・アセンブリ３８への動力供給が停止する。
【０１６５】
フットスウィッチ４は、また、ライト（図には示されていない）を含むことができる。ライトは、適切な位置に配置し、フットスウィッチ４の全てまたは一部を照明するのに充分な輝度のものとすることができる。フットスウィッチ４をこのように照明することは、照明のないフットスウィッチまたはオン/オフ状態を示すためのＬＥＤしか含まないフットスウィッチに比べて、外科医が手術中または手術室において他のフットスウィッチ及び同様の装置の中に配置されるライト付きフットスウィッチをより容易に見つけることができるようにする点で、有利である。この利点は、フットスウィッチ４が例えば青など目立つ色のライトを備えると、さらに強化される。
【０１６６】
フットスウィッチ４のベース２１４は、また、多様な目的に使用できる開口２２４を形成することができる。例えば、開口２２４は、外科医がフットスウィッチ４の方位を変更するため、または手術中外科医の足を適切なポジションに維持するために使用することができる。開口２２４は、また、使用されないときフットスウィッチを垂直に置くために使用することもできる。
【０１６７】
フットスウィッチ４は、操作を行うためのボタン２２５を含むことができる。例えば、ボタン２２５は、カッティング・ブレード・アセンブリ８の動作モードを変更する目的でコントローラ６に入力される入力信号の生成を起動することができる。例えば、コントローラ６は、内側ハブ１６２及び内側チューブ１３０が一定のまたは実質的に一定の速度で回転する定速モードと内側ハブ１６２及び内側チューブ１３０が変速で回転する変速モードとの間でモーター・アセンブリ３８を作動することができる。
【０１６８】
本発明は、上述のフットスウィッチ４の構造に限定されない。本発明は、適切な入力信号をコントローラ６に送って、例えばモーター・アセンブリ３８への動力供給/動力供給停止などの操作をコントローラ６が行えるようにする任意の方法をその範囲に含むことを意図している。
【０１６９】
さらに、フットスウィッチ４は、フットスウィッチ信号線１０を通じてコントローラ６に他のタイプの入力信号を送るために使用することができる。例えば、信号発生装置は、内側ハブ１６０及び内側チューブ１３０の回転速度を変動させるためにフットペダル１２の押し方に基づいて可変的な入力信号をコントローラ６に与えることができる。
【０１７０】
VIII．統合ストリッパブル・ツイン・チューブ
潅注液供給管２４及び吸引管３０は、統合ストリッパブル・ツイン・チューブ２２６として用意することができる。ツイン・チューブの実施態様例の様々な図が、図３４−３６に示されている。図３４はツイン・チューブ２２６及びこれに接続される装置の斜視図であり、図３５は接続状態のツイン・チューブ２２６の一区間２３６を示す斜視図であり、図３６は図３６の平面Ｇ-Ｇに沿って見たツイン・チューブ２２６の断面図である。ツイン・チューブ２２６の実施態様例について図３４−３６に関連して下に説明する。
【０１７１】
ツイン・チューブは使い捨てにすることができる。従って、ツイン・チューブ２２６は各外科的処置または手術後に処分することができる。
【０１７２】
図３４に示される通り、潅注液供給管２４は、潅注液供給源２２から通気スパイク・キャップ２２８及び非通気潅注スパイク２３０を通じてハンドル２の上部３２の後端に配備されるチューブ・コネクタの潅注液入口通路１１８に潅注液を供給する。吸引管３０は、吸引源２８から吸引コネクタ２３２を通じてチューブ・コネクタ１１２の吸引入口通路１２０に吸引力を供給する。潅注液供給管２４をチューブ・コネクタ１１２及び非通気潅注スパイク２３０に接続するために、また吸引管３０をチューブ・コネクタ１１２及び吸引コネクタ２３２に接続するために、接着剤２３４を使用することができる。
【０１７３】
ツイン・チューブ２２６は、潅注液供給管２４が接続部２３８を通じて吸引管３０に接続される統合チュービング部２３６を持つことができる。図３５及び３６は、特に統合チュービング部２３６並びに接続部２３８を示している。統合チュービング部２３６は、潅注液供給管２４と吸引管３０をまとめるので、空間の節約になり、かつ（または）手術現場の周りの整理を促進する。
【０１７４】
接続部２３８は、潅注液供給管２４と吸引管３０を分離するために裂くか、分離するかまたは剥くことができる。図３４に示される通り、管２４及び３０は、それぞれ直接的または間接的なチューブ・コネクタ１１２、潅注液供給源２２及び吸引源２８への接続を容易にするためにその端でまたは端付近で分離することができる。ただし、管２４と３０は、他のどの位置ででもまたは他のどのような目的のためにでも分離することができる。
【０１７５】
統合ストリッパブル・ツイン・チューブ２２６は、上記の通りの利点をもたらすが、本発明は、潅注液及び吸引力をハンドル２に供給するためのその他の任意の手段をその範囲に含むことを意図している。例えば、管２４及び３０はその長さ全体で完全に分離するか完全に接続することができる。また、通気スパイク・キャップ２２８、非通気潅注スパイク２３０及び吸引コネクタ２３２のうち１つまたはそれ以上を省略するかまたは目的遂行のために他の適切な構造と取り替えることができる。
【０１７６】
さらに、図３４−３６は、潅注液供給管２４を吸引管３０より小さいものとして示している。ただし、本発明は、それぞれ任意のサイズの管２４及び３０をその範囲に含むことを意図している。潅注液供給管２４は吸引管３０の上に配置されるものとしても示されている。ただし、本発明は、管２４と３０との間のそれぞれ任意の方位をその範囲に含むことを意図している。
【０１７７】
実施態様例において、潅注液供給管２４は、例えばゴムを主原料とする材料など、変形可能な材料から製造される。この種の材料は、様々な装置への接続を容易にし、単純な潅注液供給メカニズム２６の使用を可能にするので有利である。ただし、潅注液供給管２４は半変形可能または変形不能など他の任意の材料から製造することができる。
【０１７８】
IX．潅注液供給メカニズム
潅注液供給メカニズム２６の実施態様例の様々な図が、図３７及び３８に示されている。図３７は潅注液位供給メカニズム２６の前面を示す斜視図であり、図３８は潅注液供給メカニズム２６の裏面を示す斜視図である。潅注液供給メカニズム２６の実施態様例について図３７及び３８に関連して下に説明する。
【０１７９】
潅注液供給メカニズム２６の実施態様例は、潅注液供給源２２から潅注液供給管２４を通じて、ハンドル２の上部３２の後部（図１及び１２を参照のこと）に配備されるチューブ・コネクタ１１２の潅注液入口通路１１８に潅注液を供給する。図３７及び３８に示される通り、潅注液供給メカニズム２６の実施態様例は、コントローラ６の側面に配置される。
【０１８０】
ただし、潅注液供給メカニズム２５は、この位置に配置されなくてもよい。その代わりに、潅注液供給メカニズムは潅注液供給源２２など任意の位置に配置することができる。
【０１８１】
図３７及び３８に示される通り、潅注液供給メカニズム２６は、潅注液供給管２４が通り抜けて伸びる管用溝２４０を形成する。管用溝２４０は、水平部及び垂直部を含む逆Ｌ字型とすることができる。潅注液供給管２４は、水平部を通じて管用溝２４０に挿入し、最終的に垂直部の底部に配置することができる。
【０１８２】
潅注液供給メカニズム２６は、また、管用溝２４０の垂直部の中に伸張可能なカムを含むことができる。カム２４２は、管用溝２４０の垂直部の中に伸びてこの中に配置される潅注液供給管２４に接して、これを圧迫することによって供給管２４の内径によって形成される開口を小さくすることによって、ハンドルに供給される潅注液の圧力を増大することができる。このように、カム２４２は潅注液供給管２４の一方の側を圧し、供給管２４の反対側は管用溝２４０の垂直部の底面に接する。潅注液供給管２４の内径が減少すると、それにつれてハンドル１に供給される潅注液の圧力が増す。同様に、ハンドル２に供給される潅注液の圧力は、カム２４２を潅注液供給管２４との接触から外してその内径を増すことによって減少する。
【０１８３】
特定の圧力でハンドル２に潅注液を供給するために、カム２４２によって潅注液供給管２４に与えられる接触圧力量を変動させることができる。１つの実施態様は、接触圧力従って潅注液供給圧力をノブ２４４によって手動で調節できるようにする。ノブ２４４はカム２４２と連絡するので、ノブ２４４を例えば右回りなど一方向に回転させるとカムが管用溝２４０の垂直部内で下向きに移動して潅注液供給管２４に接触し、一方、ノブ２４４を例えば左回りなど反対方向に回転させると、カム２４２は上向きに移動して、供給管２４から離れる。このように、手動でノブ２４４を回転させることによって、外科医または手術チームのメンバーは、所期の潅注液供給圧力を与えることができる。ただし、別の実施態様例においては、ノブ２４４は潅注液供給管の挿入を可能にするためにカム２４２を通り道から外すためにのみ使用され、潅注液供給メカニズム２６は所期の流体圧力を与えるためにコントローラ６によって制御される。
【０１８４】
潅注液供給メカニズム２６の実施態様例はカム・メカニズムを利用するものとして説明されているが、本発明は、ハンドル２に潅注液を供給する任意の方法をその範囲に含むことを意図している。例えば、潅注液供給メカニズム２６は回転式蠕動ポンプとすることができる。事実、本発明は、潅注液を利用しない装置さえその範囲に含むこと意図している。
【０１８５】
Ｘ．コントローラ
コントローラの実施態様の様々な図が、図３７及び３８に示されている。図３７はコントローラ６の前面を示す斜視図であり、図３８はコントローラ６の裏面を示す斜視図である。コントローラ６の実施態様については、図３７及び３８に関連して下に説明する。
【０１８６】
装置の実施態様例によれば、コントローラ６は、装置の動作に関連する入力信号を受け取りかつ（または）出力信号を送るために使用することができる。コントローラ６は、この機能を果たすための電子装置とすることができる。図３８に示される通り、電源ライン１８をコントローラ６の裏面に差し込むことができる。コントローラ６の動作のための電力を供給するために、電源１６から電源ライン１８を通じてＡＣまたはＤＣ電力を供給することができる。例えば、コントローラは、１００−２４０ＶＩＣ、５０−６０Ｈｚの電源で動作することができる。ただし、遠隔電源１６を、例えばバッテリなどコントローラ６と一体化した電源と取り替えることができる。
【０１８７】
コントローラ６のボディは任意の材料で作ることができる。例えば、コントローラ６のボディは難燃性プラスティック（合成樹脂）から成形することができる。
【０１８８】
コントローラ６は、接地ポスト２４６並びに電子装置に接続するためのシリアル・ポート２４８を含むこともできる。関連データを示すラベル２５３もコントローラ６の裏面に付けることができる。
【０１８９】
図３８に示される通り、コントローラは、手術室においてコントローラ６の裏面に形成される据付用溝２５２を通り抜けて伸びるＩＶポールなど垂直レール２０に据え付けられる。コントローラ６が垂直レール２０の所定の位置に固定されるように取り付けクランプ２５０を配備することができる。コントローラ６は垂直レール２０に移動可能に据え付けることができ、操作者が垂直レール２０に沿ってコントローラ６を手で動かし易いように、上面にハンドル２５４を含むことができる。
【０１９０】
コントローラ６を垂直レール２０に移動可能に据え付けることは、コントローラ６の読み易さを強化し、空間的制約に応じることができる点で有利である。ただし、コントローラ６は垂直レール２０に据え付けなくてもよく、その代わりに任意のものにまたは任意の場所に据え付けることができる。コントローラ６は何かに据え付けなくてもよく、例えば手術室の床に置くこともできる。事実、コントローラ６は手術現場から離して配置することさえできる。
【０１９１】
図３７に示される通り、コントローラ６の前面は、下に説明される例えば各種の入力／出力接続、ボタン及びディスプレイのために使用することができる。例えば、フットスウィッチ入力コネクタ２５６を通じてフットスウィッチ信号線１０をコントローラ６に接続することができる。フットスウィッチ入力コネクタは、例えば信号発生装置などフットスウィッチ４の各種のサブエレメントがコントローラ６に信号を送りかつ（または）コントローラから信号を受け取れるようにする。フットスウィッチ４の代わりにまたはこれに加えてトリガ・スウィッチ・アセンブリ１８０が使用される場合、同様にして、トリガ・スウィッチ・アセンブリをコントローラ６に接続することができる。ハンドル信号線１４をコントローラ６に接続するために、ハンドル入力コネクタ２５８を配備することもできる。これは、コントローラ６が、モーター・アセンブリ３８への動力供給／動力供給停止のため及び（または）コントローラ６が現在使用中のハンドル２のタイプを判定できるようにする識別情報を受け取るためなど、ハンドル２のサブエレメントに信号を送りかつ（または）サブエレメントから信号を受け取ることができるようにする。情報はＥＥＰＲＯＭによって与えることができる。複数のハンドル２をコントローラ６に接続できるようにするために複数のハンドル入力コネクタ２５８を配備することができる。
【０１９２】
コントローラ６の前面は、また、コントローラ６をオン/オフにするための電源オン/オフ・ボタン２６０を含むことができる。ハンドル２のタイプが確定されたら、ディスプレイ２６２は、識別されたハンドル２のモーター・アセンブリ３８によって与えられる最高ＲＰＭを表示することができる。内側ハブ１６２及び内側チューブ１３０の回転速度を増減するためにハンドル速度調整ボタン２６４を配備することができる。
【０１９３】
複数のハンドル２がハンドル入力コネクタ２５８を通じてコントローラ６に接続される場合、動作中ハンドル選択ボタン２６６を配備することもできる。この場合、動作中ハンドル選択ボタン２６６のどれかを押すと、接続されるハンドル２のうち１つが動作のために選択される。
【０１９４】
また、実際のハンドル２のＲＰＭを表示するためにコントローラ６の前面に別のディスプレイ２６８を配備することができる。特に、このディスプレイ２６８は、カッティング・ブレード・アセンブリ８の内側ハブ１６２及び内側チューブ１３０を回転させるためにモーター・アセンブリ３８によって与えられる実際のまたは現在のＲＰＭを表示する。
【０１９５】
ハンドル２の動作モードを変更するためにハンドル動作モード・ボタン２７０を配備することができる。例えば、このボタン２７０は、順方向、逆方向及び（または）振動タイプの回転の間でカッティング・ブレード・アセンブリ８の内側ハブ１６２及び内側チューブ１３０の回転を変更するために使用することができる。
【０１９６】
また、フットスウィッチ４の動作モードを変更するためにフットスウィッチ動作モード・ボタン２７２を配備することができる。例えば、このボタン２７２は、フットペダル１２をどのように押し下げてもカッティング・ブレード・アセンブリ８の内側ハブ１６２及び内側チューブ１３０の回転速度が一定になる定速モードと、フットペダル１２の押し下げの量が内側ハブ１６２及び内側チューブ１３０の回転速度を変動させる変速モードとの間でフットスウィッチ４を作動させるために使用することができる。
【０１９７】
潅注液供給メカニズム２６がハンドル２のチューブ・コネクタ１１２の入口通路に潅注液を供給できるようにまたはその供給を停止できるようにするために、潅注ポンプ・オン/オフ・ボタン２７４を配備することができる。潅注液供給メカニズム２６によって現在与えられている潅注液の流量を示すために潅注ポンプ流量ディスプレイ２７６を配備することができる。さらに、潅注液供給メカニズム２６によって与えられる潅注液の流量を増減するために、ノブ２４４の代わりにまたはこれに加えて、潅注ポンプ流量ボタン２７８を配備することができる。ノブ２４４が潅注液流量ボタン２７８と一緒に使用される場合、ノブ２４４は、例えば溝２４４の垂直部に潅注液供給管２４を挿入できるようにするためにカム２４２を通り道から外すためにのみ使用することができる。潅注液供給メカニズム２６に呼び水を差すために潅注ポンプ・プライミング・ボタン２８０を配備することもできる。特に、このボタン２８０を起動すると、潅注液供給メカニズムの連続動作が全てのチューブ及び（または）ハンドルに潅注液を充填できるようにして、潅注液供給メカニズム２６のセットアップを容易にする。
【０１９８】
図３７及び３８に示されるコントローラ６の実施態様例に関連して、各種入力/出力接続、ボタン及びディスプレイについて上に説明した。ただし、本発明は、上述の機能を果たす任意の方法をその範囲に含むことを意図している。事実、本発明は、外科用装置に関連する任意の関連機能を与える任意の方法をその範囲に含むことを意図している。
【０１９９】
コントローラ６は、ハンドル・モーター・コントロールと調整/主コントローラなど、２つの主構成要素に分割するように構成することができる。ハンドル・モーター・コントローラはその特定の役割を果たしかつ主コントローラに対するインターフェイスとなる組み込みモジュールを含むことができる。
【０２００】
主コントローラは、ユーザー・インターフェイス及び関連装置構成を管理し、ハンドル２及びその他の周辺コンポーネントの存在及びタイプを検出し、ハンドルの応答及びユーザーの入力に応答する潅注液供給メカニズムを調整する役割を果たすことができる。装置を単純化するために、主コントローラは、潅注液供給メカニズム２６の制御を直接担当することができる。
【０２０１】
ハンドル・コントローラは、ハンドル２の性能及び安全要件のほとんどを満たすための役割を果たすことができる。これは、モーター・アセンブリ３８を直接制御することができ、要求される速度でモーター・アセンブリ３８に順方向、逆方向及び振動回転を与えるために、主コントローラからの高位コマンドを適切な信号に変換することができる。ハンドル・コントローラは、またモーター・アセンブリ３８の故障を検出しこれに適切に応答する役割を果たすこともできる。
【０２０２】
本発明について上述の実施態様例に関連して説明したが、多くの代替案、修正及び変形が当業者には明らかであることは自明である。従って、上に示される本発明の実施態様例は、例示であることを意図しており、限定的なものではない。特許請求の範囲において定義される通り本発明の精神及び範囲から逸脱することなく様々な変更を加えることができる。
【図面の簡単な説明】
【０２０３】
【図１】図１は、本発明の実施態様例に従った外科用電動装置の略図である。
【図２】図２は、ハンドル２の外部を示す略図である。
【図３】図３は、ハンドル２の外部の斜視図である。
【図４】図４は、ハンドル２の各種サブエレメントを示す分解斜視図である。
【図５】図５は、ハンドル２の各種サブエレメントを示す側面断面図である。
【図６】図６は、ハンドル２の各種サブエレメントを示す平面断面図である。
【図７】図７は、コレット・アセンブリ３６の各種サブエレメントを示す分解斜視図である。
【図８】図８は、コレット・アセンブリ３６の外部を示す斜視図である。
【図９】図９は、コレット・アセンブリ３６の各種サブエレメントを示す前面図である。
【図１０】図１０は、チューブ・コネクタ１１２の外部を示す斜視図である。
【図１１】図１１は、チューブ・コネクタ１１２の前面図である。
【図１２】図１２は、図１１の平面Ａ-Ａに沿って見たチューブ・コネクタ１１２の側面断面図である。
【図１３】図１３は、カッティング・ブレード・アセンブリ８の外部を示す斜視図である。
【図１４】図１４は、カッティング・ブレード・アセンブリ８の外部の一部を示す部分斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４の平面Ｂ-Ｂに沿って見たカッティング・ブレード・アセンブリ８の断面図である。
【図１６】図１６は、カッティング・ブレード・アセンブリの外側ハブ１３８の斜視図である。
【図１７】図１７は、図１６に示される外側ハブ１３８の側面図である。
【図１８】図１８は、図１７の平面Ｃ-Ｃに沿って見た外側ハブ１３８の断面図である。
【図１９】図１９は、図１７に示される外側ハブ１３８に形成される潅注穴１４２の側面図である。
【図２０】図２０は、図１７に示される保持溝１４６を形成する外側ハブ１３８の一部の側面図である。
【図２１】図２１は、図１８に示される近位端１６０を形成する外側ハブ１３８の一部の断面図である。
【図２２】図２２は、図１７の平面Ｄ-Ｄに沿って見た外側ハブ１３８の断面図である。
【図２３】図２３は、カッティング・ブレード・アセンブリ８の内側ハブ１６２の斜視図である。
【図２４】図２４は、図２３に示される内側ハブ１６２の側面図である。
【図２５】図２５は、図２４の視点に対して９０°回転させた内側ハブ１６２の別の側面図である。
【図２６】図２６は、図２５の平面Ｅ-Ｅに沿って見た内側ハブ１６２の断面図である。
【図２７】図２７は、図２５の平面Ｆ-Ｆに沿って見た内側ハブ１６２の断面図である。
【図２８】図２８は、図２６に示されるスプリング保持溝１７４を形成する内側ハブ１６２の一部の断面図である。
【図２９】図２９は、トリガ・スウィッチ・アセンブリ１８０及びハンドル２の関連サブエレメントの分解斜視図である。
【図３０】図３０は、トリガ・スウィッチ・アセンブリ１８０のセンサ・ストリップ１９２の略図である。
【図３１】図３１は、ハンドル２に取り付けられたトリガ・スウィッチ・アセンブリの側面斜視図である。
【図３２】図３２は、ハンドル２に取り付けられたトリガ・スウィッチ・アセンブリ１８０の前面略図である。
【図３３】図３３は、フットスウィッチ４の外部を示す斜視図である。
【図３４】図３４は、ツイン・チューブ２２６およびこれに接続される装置の斜視図である。
【図３５】図３５は、接続状態のツイン・チューブ２２６の一区間２３６を示す斜視図である。
【図３６】図３６は、図３５の平面Ｇ-Ｇに沿って見たツイン・チューブ２２６の断面図である。
【図３７】図３７は、コントローラ６及び潅注液供給メカニズム２６の前面を示す斜視図である。
【図３８】図３８は、コントローラ６及び潅注液供給メカニズム２６の裏面を示す斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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