(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カフ付医療用具に取付けられて、該医療用具のカフに流体を供給することによりカフを膨張させる膨張補助用具であって、注射筒等の注入手段に接続可能な逆止弁と、逆止弁を経由した流体を貯留し、かつ流出する能力を持つカフ膨張手段と、上記カフ膨張手段が流出する流体を所定の流量へ調整する調整手段と、上記カフ膨張手段から流出した流体を上記カフに送出可能となるように上記カフ付医療用具に接続される接続部と、この接続部がカフ付医療用具に接続された状態において通常閉鎖しており、所定の操作により開放することで上記カフ膨張手段に貯留された流体を流出させる開放弁とを備え、
この開放弁は、上記調整手段と接続部との間の流路の少なくとも一部を有する開放弁本体と、上記流路を塞ぐ通常位置とこの通常位置から上記開放弁本体側へ押圧されて上記流路を開く押込位置との間で移動可能となるように上記開放弁本体に装着された操作部材と、外力を受けていない状態で上記通常位置となるように上記操作部材を開放弁本体に対して付勢する付勢部材とを備えていることを特徴とするカフ付医療用具の膨張補助用具。
【請求項２】
上記カフ膨張手段が、伸縮性容器と、上記伸縮性容器を保護し、かつ上記伸縮性容器の充填量を制限可能なカバー部材とからなることを特徴とする請求項１記載のカフ付医療用具の膨張補助用具。
【請求項３】
上記カフ膨張手段が、円筒容器と、上記円筒容器内に拡縮可能な流体貯留室を形成するように円筒容器内に摺動可能に挿入されたピストンと、流体貯留室を減縮させる方向に上記ピストンを付勢する付勢手段とからなることを特徴とする請求項１記載のカフ付医療用具の膨張補助用具。
【請求項４】
上記接続部が、カフの膨張状態をその触感で判断可能なパイロットバルーンと、上記パイロットバルーンを介してカフからの流体の流出を可能にする収縮用弁手段とをさらに有していることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載のカフ付医療用具の膨張用具。
【請求項５】
気管支を閉塞可能な気管支閉塞用具であって、患者の閉塞部位まで挿入するチューブ状のカテーテル本体を有し、上記カテーテル本体は全長に渡り第一ルーメンに貫通され、全長に対する一部を第二ルーメンにより貫通されており、上記第一ルーメンは上記カテーテル本体における患者側端及び操作側端においてそれぞれ開放端を有し、上記第二ルーメンは患者側端近傍にカフ用側孔、操作側端近傍に分岐用側孔を有し、上記カフ用側孔を被覆するよう上記カテーテル本体に固定されたカフと、上記分岐用側孔を介して上記カフと連通して設けられ当該カフの膨張状態をその触感で判断可能なパイロットバルーンと、上記分岐用側孔を介して上記カフと連通して設けられ注射筒等の注入手段に接続可能な逆止弁と、逆止弁を経由した流体を貯留し、かつ流出する能力を持つカフ膨張手段と、上記カフ膨張手段が流出する流体を所定の流量へ調整する調整手段と、上記調整手段とカテーテル本体との間に設けられ、通常閉鎖しており所定の操作により開放することで上記カフ膨張手段に貯留された流体を上記カフ内に流出させる開放弁とを備え、
この開放弁は、上記調整手段とカテーテル本体との間の流路の少なくとも一部を有する開放弁本体と、上記流路を塞ぐ通常位置とこの通常位置から上記開放弁本体側へ押圧されて上記流路を開く押込位置との間で移動可能となるように上記開放弁本体に装着された操作部材と、外力を受けていない状態で上記通常位置となるように上記操作部材を開放弁本体に対して付勢する付勢部材とを備えていることを特徴とする気管支閉塞用具。
【請求項６】
上記カフ膨張手段が、伸縮性容器と、上記伸縮性容器を保護し、かつ上記伸縮性容器の充填量を制限可能なカバー部材とからなることを特徴とする請求項５記載の気管支閉塞用具。
【請求項７】
上記カフ膨張手段が、円筒容器と、上記円筒容器内に拡縮可能な流体貯留室を形成するように円筒容器内に摺動可能に挿入されたピストンと、流体貯留室を減縮させる方向に上記ピストンを付勢する付勢手段とからなることを特徴とする請求項５記載の気管支閉塞用具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、カフ付医療用具に関し、より詳しくは、カフ膨張作業の補助用具及びそれを備えた気管支閉塞用具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、カフ付（バルーン付）医療用具を用いて、体内経路を閉塞する方法は当該分野では良く知られている。例えば、人工呼吸を行なう際に用いられる「気管内チューブ」は、一端が患者の口（経口）若しくは鼻（経鼻）から挿入され、多端が人工呼吸器へ接続される。この状態で「気管内チューブ」のカフを気管にて膨張させると、患者は気管以下（肺）を閉塞され、「気管内チューブ」内部を通じて連通状態である人工呼吸器により強制呼吸をさせられる。
【０００３】
また、他の例として、「肺動脈用バルーンカテーテル」がある。これは頚動脈などの適切な血管を経由してカテーテルを血管に挿入し、その血流に乗せて肺動脈に到達させる。そこで、バルーンを膨張させカテーテル先端に設置されるセンサーにより肺に血液が入り込む、いわゆる「楔入圧」を測定するものである。
【０００４】
しかし、このようなカフ（バルーン）付医療用具は、どれもカフ（バルーン）の膨張によって体内経路を閉塞するので、そのカフ（バルーン）の過膨張によって、例えば「気管内チューブ」においては気管粘膜の圧迫による粘膜の損傷、「肺動脈用バルーンカテーテル」においては血管損傷といった問題が生じていた。
【０００５】
このような問題に対し、特開平１０−２７２１８４の「気道確保用カフ圧安定化装置」では、「気管内チューブ」の上記問題を解決するためにカフを膨張させる為のカフ送気口にゴム風船を設けている。このゴム風船は、所定量の空気を吹き込むと任意の圧力が発生するように設定されており、この任意の圧力によってカフは膨張し、最終的にはカフとゴム風船がともに膨らんだ状態、すなわち平衡状態となる。従って、カフの内圧は予め粘膜の損傷を起こさない程度の圧力に設定されたゴム風船の圧力以上で膨張することがなくなり、粘膜の損傷を防ぐ。
【０００６】
また、特公平０６−０９８１９１の「カテーテルバルーンによる血管破裂から患者を守るための装置」が開示され、「肺動脈用バルーンカテーテル」での上記問題の解決が図られている。これは、肺動脈用のバルーンカテーテルにおいて、バルーンを膨張するための入口（送気口）にガスだめ安全部材及び、入口ソケットを備えている。注射筒により入口ソケットからバルーンに向かって空気を注入すると、バルーンが膨張できる自然状態にあるときは、通常どおりバルーンが膨張するが、バルーンが狭い血管内にありバルーンが膨張できない状態にあるときは、バルーンが膨らまないので、この装置内部の圧力が増加する。装置内部の圧力が、ある一定圧を超えるとバルーンはそのままの状態でガスだめ安全部材が膨らみ始める。すなわち、バルーンが膨らまず、装置内部が一定圧を超えるとガスだめ安全部材に圧力が逃げることにより、血管破裂を防いでいる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、従来のカフ付医療用具では、以下のような課題が残される。
【０００８】
特開平１０−２７２１８４に記載の装置はカフとゴム風船との圧力平衡による方法をとっているので、例えば血管閉塞用のカフ（バルーン）付医療用具に使用しようとすると、ゴム風船の設定圧力を血管破裂を生じない圧力へ変えて使用しなくてはならず、その他多数あるカフ（バルーン）付医療用具について対応することが困難であり、多様性に欠ける。
【０００９】
また、特公平０６−０９８１９１のようにカフ（バルーン）付医療用具は、注射筒で空気を注入するのが一般的であるが、注射筒を操作するには両手を使用しなければならないので非常に作業性が悪く、またバルーンへの注入空気量の微調整がしずらい。また、一定圧力以上でガスだめ安全部材が働くように設定されているので、例えば気管閉塞用のカフ（バルーン）付医療用具にこの装置を使用するときは、ガスだめ安全部材を気管粘膜の圧迫による粘膜の損傷を生じない圧力設定に変更しなければならず、これも多様性にかける。
【００１０】
本発明は以上のような従来のカフ（バルーン）付医療用具の課題を考慮してなされたものであり、カフ（バルーン）により体内経路を閉鎖する際に生じる過膨張を防止し、その作業性を簡易化するとともに、様々なカフ（バルーン）付医療用具に使用することのできるカフ（バルーン）の膨張補助用具とこの膨張補助用具を備えた気管支閉塞用具を提供することを目的としている。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明の請求項１に記載の発明は、カフ付医療用具に取付けられて、該医療用具のカフに流体を供給することによりカフを膨張させる膨張補助用具であって、注射筒等の注入手段に接続可能な逆止弁と、逆止弁を経由した流体を貯留し、かつ流出する能力を持つカフ膨張手段と、上記カフ膨張手段が流出する流体を所定の流量へ調整する調整手段と、上記カフ膨張手段から流出した流体を上記カフに送出可能となるように上記カフ付医療用具に接続される接続部と、この接続部がカフ付医療用具に接続された状態において通常閉鎖しており、所定の操作により開放することで上記カフ膨張手段に貯留された流体を流出させる開放弁とを備え、この開放弁は、上記調整手段と接続部との間の流路の少なくとも一部を有する開放弁本体と、上記流路を塞ぐ通常位置とこの通常位置から上記開放弁本体側へ押圧されて上記流路を開く押込位置との間で移動可能となるように上記開放弁本体に装着された操作部材と、外力を受けていない状態で上記通常位置となるように上記操作部材を開放弁本体に対して付勢する付勢部材とを備えていることを特徴とするカフ付医療用具の膨張補助用具である。
【００１２】
このカフ（バルーン）付医療用具の膨張補助用具によれば、医療従事者が本装置に注射筒で所定の流体を逆止弁から注入すると、その流体は一旦カフ膨張手段に貯留される。この状態で本装置の接続部は、カフ（バルーン）付医療用具の注入口に接続され、開放弁を開放するとカフ膨張手段内の流体は、調整手段で適切な流量に調整され、カフ（バルーン）へと送出される。従って、医療従事者は簡単な操作でカフへ流体を注入することができ、またその注入量が調整手段によって絞られている事から、カフ（バルーン）の過膨張を防止することができる。
【００１３】
本発明の請求項２記載のカフ（バルーン）付医療用具は、請求項１記載のカフ（バルーン）付医療用具において、カフ膨張手段が伸縮性容器と、上記伸縮性容器を保護し、かつ上記伸縮性容器の充填量を制限可能なカバー部材とからなることを特徴とするものである。
【００１４】
このカフ（バルーン）付医療用具によれば、カフ膨張手段が伸縮性容器であることから逆止弁から注入された流体は一旦伸縮性容器内に貯留され、開放弁を開放すると伸縮性容器の収縮力によって調整手段を介して流出される。また、カバー部材を備えているので、上記伸縮性容器は外部から保護され、かつ充填される流体の量が制限されるため、カフ（バルーン）への過剰注入を防止することができる。
【００１５】
本発明の請求項３に記載のカフ（バルーン）付医療用具の膨張補助用具は、請求項１記載のカフ（バルーン）付医療用具において、カフ膨張手段が円筒容器と、上記円筒容器内に拡縮可能な流体貯留室を形成するように円筒容器内に摺動可能に挿入されたピストンと、流体貯留室を減縮させる方向に上記ピストンを付勢する付勢手段とからなることを特徴とするものである。
【００１６】
このカフ（バルーン）付医療用具によれば、カフ膨張手段が円筒容器と、この円筒容器に摺動可能に挿入されたピストンと、この円筒容器とピストンに付勢する付勢手段である。従って、逆止弁を介して注入された流体は円筒容器内において、ピストンが付勢手段を押縮める方向へ移動させられ、上記円筒容器とピストンで構成される流体貯留室に貯留される。上記開放弁を開放すると貯留された流体は、付勢手段の復元力で生じるピストンの移動によって調整手段を介して流出される。
【００１７】
本発明の請求項４に記載のカフ（バルーン）付医療用具の膨張補助用具は、請求項１から３のいずれかに記載のカフ（バルーン）付医療用具の膨張補助用具において、上記接続部が、カフの膨張状態をその触感で判断可能なパイロットバルーンと、上記パイロットバルーンを介してカフからの流体の流出を可能にする収縮用弁手段とをさらに有していることを特徴とするものである。
【００１８】
このカフ（バルーン）付医療用具の膨張補助用具によれば、上記接続部にパイロットバルーンと、このパイロットバルーンを介して位置する収縮用弁手段とをさらに有しているので、カフ付医療用具のカフの膨張状態を触感で確認することが可能であり、さらにカフからの脱気を収縮用弁手段からすばやく行なうことができる。
【００１９】
この発明の請求項５記載の気管支閉塞用具は、気管支を閉塞可能な気管支閉塞用具であって、患者の閉塞部位まで挿入するチューブ状のカテーテル本体を有し、上記カテーテル本体は全長に渡り第一ルーメンに貫通され、全長に対する一部を第二ルーメンにより貫通されており、上記第一ルーメンは上記カテーテル本体における患者側端及び操作側端においてそれぞれ開放端を有し、上記第二ルーメンは患者側端近傍にカフ用側孔、操作側端近傍に分岐用側孔を有し、上記カフ用側孔を被覆するよう上記カテーテル本体に固定されたカフと、上記分岐用側孔を介して上記カフと連通して設けられ当該カフの膨張状態をその触感で判断可能なパイロットバルーンと、上記分岐用側孔を介して上記カフと連通して設けられ注射筒等の注入手段に接続可能な逆止弁と、逆止弁を経由した流体を貯留し、かつ流出する能力を持つカフ膨張手段と、上記カフ膨張手段が流出する流体を所定の流量へ調整する調整手段と、上記調整手段とカテーテル本体との間に設けられ、通常閉鎖しており所定の操作により開放することで上記カフ膨張手段に貯留された流体を上記カフ内に流出させる開放弁とを備え、この開放弁は、上記調整手段とカテーテル本体との間の流路の少なくとも一部を有する開放弁本体と、上記流路を塞ぐ通常位置とこの通常位置から上記開放弁本体側へ押圧されて上記流路を開く押込位置との間で移動可能となるように上記開放弁本体に装着された操作部材と、外力を受けていない状態で上記通常位置となるように上記操作部材を開放弁本体に対して付勢する付勢部材とを備えていることを特徴とするものである。
【００２０】
このカフ付医療用具の充填補助用具を備えた気管支閉塞用具によれば、カテーテル本体の患者側端に備えられたカフを患者の気管支における閉塞予定位置まで挿入した状態において、逆支弁から注入された流体は、一旦カフ膨張手段に貯留される。開放弁を開放すると、カフ膨張手段に貯留された流体は調整手段、分岐部、さらに分岐用側孔、第二ルーメン、カフ用側孔と経由して、カフ内部へと注入され、カフが膨張する。このとき、流体は調整手段により適切な流量へ調整されているので、医療従事者は簡単な操作でカフを膨張することができ、さらにカフの過膨張を防止することができる。
【００２１】
また、上記カテーテル本体を貫通する第一ルーメンは、上記のように気管支閉塞後において、その患者側端に開放端が開口しているので、閉塞された肺内の脱気及び周辺に付着した体液の吸引及び、酸素供給を操作側端の吸引口を介して行うために備えられる。
【００２２】
さらに分岐部においてパイロットバルーンとパイロットバルーンを介して収縮用弁手段が設けた構成とすれば、医療従事者はカフの膨張状態をパイロットバルーンの触感で確認し、収縮用弁手段を使用してカフの脱気を素早く行なうことができる。
【００２３】
この発明の請求項６記載の気管支閉塞用具は、伸縮性容器と、上記伸縮性容器を保護し、かつ上記伸縮性容器の充填量を制限可能なカバー部材とからなることを特徴とするものである。
【００２４】
この気管支閉塞用具によれば、カフ膨張手段が伸縮性容器であることから逆止弁から注入された流体は一旦伸縮性容器に貯留され、開放弁を開放すると伸縮性容器の収縮力によって調整手段を介して流出される。また、カバー部材を備えているので、上記伸縮性容器は外部から保護され、かつ充填される流体の量が制限されるため、カフへの過剰注入を防止することができる。
【００２５】
この発明の請求項７記載の気管支閉塞用具は、カフ膨張手段が、円筒容器と、上記円筒容器内に拡縮可能な流体貯留室を形成するように円筒容器内に摺動可能に挿入されたピストンと、流体貯留室を減縮させる方向に上記ピストンを付勢する付勢手段とからなることを特徴とするものである。
【００２６】
この気管支閉塞用具によれば、カフ膨張手段が円筒容器と、この円筒容器に摺動可能に挿入されたピストンと、この円筒容器とガスケットに付勢する付勢手段である。従って、逆止弁を介して注入された流体は円筒容器内において、ピストンが付勢手段を押縮める方向へ移動させられ、上記円筒容器とピストンで構成される流体貯留室に貯留される。上記開放弁を開放すると貯留された流体は、付勢手段の復元力で生じるピストンの移動によって調整手段を介して流出される。
【００２７】
【発明の実施の形態】
以下、図面に示した第一の実施の形態に基づいて本発明を詳細に説明する。
【００２８】
図１は、カフ（バルーン）付医療用具の膨張補助用具（以下膨張補助用具と記す）の第一の実施の形態を示す分解斜視図である。これに示すように、膨張補助用具１は、注射筒等に接続可能な逆止弁１０と、逆止弁１０に接続される膨張補助手段２０と、膨張補助手段２０と接続され、膨張補助手段２０からの気体又は液体の流出を制御する調整手段３０と、調整手段３０と接続され、調整手段３０からの流出を許諾する開放弁４０から構成される。
【００２９】
図２は、本発明に係る逆止弁１０に関するものであり、（イ）は、逆止弁１０の分解斜視図であり、（ロ）は、通常状態をあらわす組立て断面図、（ハ）は、使用中における組立て断面図である。図２（イ）に示すように、逆止弁１０は、逆止弁本体１１と、バルブ１２と、保持部材１３とで構成される。
【００３０】
逆止弁本体１１は、合成樹脂又は、金属、ガラス等で形成され、小径円筒部１１ａと、小径円筒部１１ａ内の壁面を形成するメステーパ１１ｂと、小径円筒部１１ａと当接する大径円筒部１１ｃとから構成され、大径円筒部１１ｃの内周には後述する保持部材１３を係止するための係止突起１１ｄが設けられている。
【００３１】
バルブ１２は、弾性を有する合成樹脂等で形成され、小径円柱部１２ａと、小径円柱部１２ａと当接する大径円柱部１２ｂと、小径円筒部の端部において直径方向に形成される切欠き部１２ｃから構成される。
【００３２】
保持部材１３は、合成樹脂又は、金属、ガラス等で形成され、円盤部１３ａと、円盤部１３ａの軸方向貫通状態に貫かれた複数の流通路１３ｂから構成される。
【００３３】
上記構成からなる逆止弁１０は、図２（ロ）のように逆止弁本体１１にバルブ１２及び、保持部材１３を挿入し、保持部材１３の底面が逆止弁本体１１の係止突起１１ｄに係合嵌合して形成される。この状態でバルブ１２の大径円柱部１２ｂの底面は、保持部材１３の上面によって支持され、大径円柱部１２ｂの上面は、逆止弁本体１１の大径円筒部１１ｃの天面において支持される。このとき大径円柱部１２ｂの自然状態での全長寸法は、保持部材１３の上面から大径円筒部１１ｃの天面までの距離よりも若干長く寸法設定されていることから、大径円筒部１１ｃの天面と大径円柱部１２ｂの上面間は気密的に固定される。さらにこの状態において、バルブ１２の小径円柱部１２ａは、逆止弁本体１１のメステーパ１１ｂ内に収納される。
【００３４】
この様に構成された逆止弁１０は、図２（ハ）に示すように注射筒１４のオステーパ１５を逆止弁本体１１のメステーパ１１ｂに挿入することで開放する。すなわち、メステーパ１１ｂに挿入したオステーパ１５の先端は、バルブ１２の小径円柱部１２ａの天面を押し込み、バルブ１２が押縮められる。これによって、大径円筒部１１ｃと大径円柱部１２ｂの上面間の気密的な固定が解除され、図の矢印のように注射筒１４からバルブ１２、保持部材１３の流通路１３ｂを経由して流れを許容することができる。また、逆止弁１０は、注射筒１４が取り外されるとバルブ１２の弾性によって図２（ロ）の状態へ復元し、閉鎖状態となる。
【００３５】
膨張補助手段２０は、図１に示すように、バルブニップル２１と、伸縮性容器２２と、ニップル２３と、カバー部材２４から構成される。
【００３６】
バルブニップル２１は、合成樹脂、金属、ガラス等で形成され、円筒状の収納部２１ａと、収納部２１ａに連なる円筒状の挿入部２１ｂと、挿入部２１ｂ外周面に凸設された帯状の係止リブ２１ｃから構成される。収納部２１ａには、上記逆止弁１０が挿入され、気密的に接着固定される。
【００３７】
伸縮性容器２２は、伸縮性を有する合成樹脂等で形成され、パイプ状の容器本体２２ａ及び、膨張部２２ｂと、容器本体２２ａの内部と外部とを貫通した貫通孔２２ｃから構成される。容器本体２２ａは、その内径が上記バルブニップル２１における挿入部２１ｂの外径と略同一に寸法設定されており、軸方向中央付近には、貫通孔２２ｃが穿設される。膨張部２２ｂは、その軸方向の中心付近において貫通孔２２ｃを被覆した状態で容器本体２２ａにその両端を接着固定されている。
【００３８】
ニップル２３は、合成樹脂、金属、ガラス等で形成され、円筒状のニップル本体２３ａ及び、挿入部２３ｂと、挿入部２３ｂ外周に凸設された帯状の係止リブ２３ｃから構成される。ニップル本体２３ａには、調整手段３０が挿入され、気密的に接着固定される。
【００３９】
カバー部材２４は、合成樹脂、金属、ガラス等の材料を使用し、半割状で左右対称の一対の部分を組み合わせることにより形成され、その一対の部分はそれぞれ、半円筒状の固定部２４ａと、固定部２４ａ内部に凹設される係止溝２４ｂと、半球容器状の保護部２４ｃと、それぞれを係止するための係止爪２４ｄと、係止孔２４ｅから構成される。係止溝２４ｂは、上記バルブニップル２１における係止リブ２１ｃ、ニップル２３における係止リブ２３ｃのそれぞれが係合するよう寸法設定されている。
【００４０】
以上のように構成された膨張補助手段２０は、逆止弁１０が気密的に接着されたバルブニップル２１と、ニップル２３の各挿入部２１ｂ、２３ｂを上記伸縮性容器２２の容器本体２２ａの両端に対して挿入するとともに、この部分をカバー部材２４によって両側から挟み込み、係止爪２４ｄ及び、係止孔２４ｅの係合によりそれぞれ固定されることによって形成される。このとき、バルブニップル２１とニップル２３の各係止リブ２１ｃ、２３ｃは、伸縮性容器２２の容器本体２２ａの端部を介してカバー部材２４の係止溝２４ｂに嵌り込む。こうすることによって、バルブニップル２１、ニップル２３は、カバー部材２４に対し軸方向に固定されるとともに、伸縮性容器２２と気密性を持って固定されることとなる。
【００４１】
調整手段３０は、合成樹脂、金属、ガラス等で形成され、細孔３１を有している。細孔３１は、その内部を上記伸縮性容器２２に充填された気体又は液体が通過するとき、流通抵抗をもってその流量を調整するものである。
【００４２】
また、調整手段３０は、上記形態の他に例えば特開平２０００−１４７７７のような流量調整装置を用いれば、伸縮性容器２２に充填された気体又は液体を所定の流量でかつ、選択的に調整することができる。
【００４３】
開放弁４０は、開放弁本体４１と、弁体４２と、圧縮バネ４３と押し子４４から構成される。
【００４４】
開放弁本体４１は、合成樹脂、金属、ガラス等で形成され、一端が閉塞された円筒状の収容部４１ａと、収容部４１ａの開放端外部に延設された帯状の係止フランジ４１ｂと、収容部４１ａの側面に放心方向に延設された円筒状のオステーパ４１ｃと、収容部４１ａにおいてオステーパ４１ｃと対向する放心方向に延設された円筒状の接続筒４１ｄから構成される。オステーパ４１ｃは、上記注射筒１４におけるオステーパ１５と略同一に寸法設定される。また、接続筒４１ｄは、その内径寸法が上記制御手段３０の外形寸法よりも若干大きく寸法設定されており、制御手段３０が挿入されて、気密的に接着固定される。
【００４５】
弁体４２は、弾性を有する合成樹脂等で形成され、一端が閉塞された円筒状の弁本体４２ａと、弁本体４２ａの外周において全周にわたり凸設された帯状の２本のシール部４２ｂと、弁本体４２ａの内径寸法より若干小さい内径寸法を有する帯状の係止凸部４２ｃから構成される。シール部４２ｂは、上記開放弁４１の収容部４１ａの内径寸法より若干大きく寸法設定されている。そのため、弁体４２が収容部４１ａに挿入されると、２本のシール部４２ｂはそれぞれが収容部４１ａの内周を全周にわたり気密性を有する。
【００４６】
押し子４４は、合成樹脂、金属、ガラス等で形成され、一端が閉塞された円筒状の押し子本体４４ａと、押し子本体４４ａの開放端に若干小さい内径寸法を有する帯状の係止フランジ４４ｂと、押し子本体４４ａと同心の円柱状の軸４４ｃと、軸４４ｃの押し子本体４４ａと反対側の端部に延設された帯状の係止凸部４４ｄから構成される。本実施形態では、上記弁体４２と押し子４４とが操作部材を構成している。
【００４７】
以上のように構成された開放弁４０は、制御手段３０が接続された開放弁本体４１に、押し子４４の軸４４ｃを挿入した弁体４２を、圧縮バネ４３を介して挿入することで形成される。この状態で弁体４２は、その係止凸部４２ｃと押し子４４の係止凸部４４ｄとの係合によって、押し子４４と抜け止め固定される。また、圧縮バネ４３は、開放弁本体４１における天面（係止フランジ４１ｂ側）と押し子４４における押し子本体４４ａの底面との間で、それぞれを引き離す方向に付勢している。しかし、押し子４４の系止フランジ４４ｂと、開放弁本体４１の係止フランジ４１ｂとの係合により、押し子４４と開放弁本体４１は所定ストロークを許容されながら固定される。
【００４８】
図３は、上記構成をもつ膨張補助用具１の組立て断面図であり、（イ）は、使用前の状態、（ロ）は、使用中の状態を示しており、以下これを元に本発明の第一の実施形態の使用方法について説明する。
【００４９】
図３（イ）は注射筒等により逆止弁１０から所定量の気体又は液体を充填した状態である。注射筒等により充填された気体又は液体はバルブニップル２１内部を通過し、ニップル２３、細孔３１と経由して開放弁本体４１へと到達するが、開放弁本体４１内周と弁体４２のシール部４２ｂが気密性をもって固定しているため実質行き止まりとなる。従って、この気体又は液体は伸縮性容器２２の貫通孔２２ｃを通過し膨張部２２ｂ内へと流入し、膨張部２２ｂ内に貯留されることとなる。
【００５０】
このとき、カバー部材２４の内部容積は、膨張部２２ｂが所定量の気体又は液体を貯留すると保護部２４ｃによってそれ以上貯留できなくなるよう設計されている。
【００５１】
図３（ロ）は上記の状態において、押し子４４を押した状態を示している。この状態においては、開放弁体４１の接続部４１ｄ及び、オステーパ４１ｃが弁体４２の２本のシール部４２ｂの間に位置することとなる。従って、制御部を通過した気体又は液体は接続部４１、弁本体４２ａの外周付近、オステーパ４１ｃと経由して図３（ロ）の矢印の方向へ流出する。
【００５２】
以上のような第一の実施の形態における膨張補助用具１を実際にカフ（バルーン）付医療用具と組み合わせて使用する方法を説明するため、「気管内チューブ」を示す図４を用いて説明する。
【００５３】
図４は、一般的な「気管内チューブ」を示す一部切欠き斜視図である。気管内チューブ５０は、人口呼吸器と接続可能なコネクタ６０と、カフを膨張するための注入部７０と、患者の気管へ挿入するチューブ８０と、気管を閉塞するためのカフ９０から構成される。
【００５４】
コネクタ６０は、全体筒状であり、人工呼吸器へ接続するための接続部６０ａと、後述するチューブ本体８０ａに強嵌合させることで気密性を有する接続筒６０ｂから構成される。
【００５５】
注入部７０は、一般的に上述の図２の構成をもつ逆止弁７０ａと、触感によってカフの膨張状態を確認するための両端開放容器状のパイロットバルーン７０ｂと、チューブ８０と接続される接続チューブ７０ｃから構成される。パイロットバルーン７０ｂの一端には逆止弁７０ａが、多端には接続チューブ７０ｃが気密的に接着固定される。
【００５６】
チューブ８０は、チューブ本体８０ａと、チューブ本体８０ａ内を全長に渡り貫通する第一孔８０ｂと、チューブ本体８０ａ内の一部を貫通する第ニ孔８０ｃと、チューブ本体８０ａの患者側付近で第ニ孔８０ｃと外部を連絡する第一側孔８０ｄと、チューブ本体８０ａの他端付近で第ニ孔８０ｃと外部を連絡する第二側孔８０ｅから構成される。この第二側孔８０ｅにおいて、上記接続チューブ７０ｃがチューブ８０に気密的に接着固定される。
【００５７】
カフ９０は、その両端が上記第一側孔８０ｄを被覆するように上記チューブ８０と気密的に接着固定される。
【００５８】
以上の構成からなる気管内チューブ１において、逆止弁７０ａから注入された気体は、パイロットバルーン７０ｂ、接続チューブ７０ｃ、第二側孔８０ｅ、第ニ孔８０ｃ、第一側孔８０ｄを経由し、カフ９０内へと導かれる。また、接続部６０ａに人口呼吸器が接続されると、その気体は接続筒６０ｂ、第一孔８０ｂを経由して、チューブ本体８０ａの患者側端から流出入する。
【００５９】
図５は、気管内チューブ５０が患者に対して使用されている様子を示したものである。気管内チューブ５０は、患者の口１００から挿入され、気管１０１においてカフを膨張させているので、それ以下の箇所（図５点描部）において人口呼吸器における強制呼吸がなされる。
【００６０】
このような気管内チューブ５０に上記膨張補助用具１を使用するためには、逆止弁７０ａに注射筒の代わりに予め気体を注入した膨張補助用具１を接続する。医療従事者は、押し子４４を押込むと調整手段３０により設定された流量で気体がカフ９０内へ流入し、カフを膨張させ、人工呼吸を開始することができる。
【００６１】
図６は、膨張補助用具における第二の実施の形態を示す組立て一部切欠き断面図である。これに示すように膨張補助用具１１０は、注射筒等に接続可能な逆止弁１０と、逆止弁１０に接続される膨張補助手段１２０と、膨張補助手段１２０と接続され、膨張補助手段１２０からの気体又は液体の流出を調整する調整手段３０と、調整手段３０と接続され調整手段３０からの流出を許諾する開放弁４０から構成される。なお、本実施形態における、逆止弁１０と調整手段３０と、開放弁４０については上記実施例と同様であり、ここでは説明を省略する。
【００６２】
膨張補助手段１２０は、注入された気体又は液体を貯留する円筒状容器１３０と、注入された気体又は液体を貯留するとともに流出するためのピストン１４０と、貯留された気体又は液体を流出するためにガスケット１４０を駆動されるよう付勢された圧縮バネ１５０から構成される。
【００６３】
円筒状容器１３０は、透明性を有する合成樹脂、ガラス等で形成されており、円筒状でその両端を閉塞された容器本体１３０ａと、容器本体１３０ａの閉塞された壁面を貫通する連絡孔１３０ｂと、連絡孔１３０ｂを介して容器本体１３０ａから延設される円筒状の収納部１３０ｃと、容器本体１３０ａと連絡可能な円筒状の接続部１３０ｄと、容器本体１３０ａの外周面に上記ガスケットとの相対的な位置から気体又は液体の貯留量が算出可能な目盛線１３０ｅから構成される。収納部１３０ｃは、その内部に逆止弁１０が挿入され、気密的に接着固定され、接続部１３０ｄは、調整手段３０が挿入され、気密的に接着固定される。
【００６４】
ピストン１４０は、弾性を有する合成樹脂等で形成され、円柱状の本体１４０ａと本体１４０ａより大きい外形寸法を有するシール部１４０ｂとから構成される。ピストン１４０は、円筒状容器１３０内に挿入され、シール部１４０ｂの外周面と円筒状容器１３０の内周面とが気密的に摺動できるよう寸法設定されている。
【００６５】
圧縮バネ１５０は、金属等で形成されており、上記円筒状容器１３０内における下端の閉塞壁（図６の左側）にその一端が支持され、ピストン１４０の下端（図６の左側）にもう一端が支持される。また、圧縮バネ１５０は、上記円筒状容器１３０内に設置された初期状態で、その一端を支持されるピストン１４０の上端（図６の右側）が円筒状容器の上端の閉塞壁（図６右側）まで移動せしめるよう応力設定されている。
【００６６】
以上のように構成された膨張補助用具１１０によると、所定の気体又は液体が逆止弁１０により注入され、連絡孔１３０ｂを介して円筒状容器１３０内に侵入すると、ピストン１４０が後退し、その結果気体又は液体は円筒状容器１３０内に貯留される。このとき、ピストン１４０の挙動は透明性を有する円筒状容器１３０の外部から確認され得るため、目盛線１３０ｅとの相対的な位置から貯留量を確認できる。さらにこのとき、圧縮バネ１５０は、ピストン１４０の後退に伴い押し縮められた状態となる。
【００６７】
この状態において、医療従事者が押し子４４を押込むと、開放弁４０が開放され、円筒状容器内の気体又は液体は調整手段３０によって制御された所定の流量で流出することになる。
【００６８】
図７は、膨張補助用具における第三の実施の形態を示す組立て断面図である。これに示すように膨張補助用具１６０は、注射筒等に接続可能な逆止弁１０と、逆止弁１０に接続される膨張補助手段２０と、膨張補助手段２０と接続され、膨張補助手段２０からの気体又は液体の流出を調整する調整手段３０と、調整手段３０と接続され調整手段３０からの流出を許諾する開放弁４０から構成される上記第一の実施の形態において、さらに開放弁４０に接続され流出する気体又は液体を２方向へ配分する分岐部１７０と、分岐部１７０の一端に接続される接続チューブ１８０と、接続チューブ１８０と接続され、その触感でカフの膨張具合を確認することができるパイロットバルーン１９０と、パイロットバルーン１９０と接続される収縮用逆止弁２００とから構成される。
【００６９】
分岐部１７０は、合成樹脂、金属、ガラス等で形成され、円筒状の主管１７０ａと、主管１７０ａと所定角度で合流する円筒状の副管１７０ｂと、主管１７０ａ内部で上記開放弁４０と接続されるメステーパ１７０ｃと、上記気管内チューブ５０の逆止弁７０ａ等と接続されるオステーパ１７０ｄから構成される。
【００７０】
接続チューブ１８０は、合成樹脂等、ガラス等で形成され、上記調整手段３０の細孔３１よりも大きめに寸法設定された孔１８１を有しており、一端を上記分岐部１７０の副管１７０ｂに挿入し、気密的に接着固定される。
【００７１】
パイロットバルーン１９０は、弾性を有する合成樹脂等で形成され、上記接続チューブ１８０の一端が接続される小径端１９１と、カフの膨張状態を確認するための触視部１９２と、上述の収縮用逆止弁２００が接続される大径端１９３から構成される。
【００７２】
収縮用逆支弁２００は、一般的に上述の図２に示されるものが使用され、上記パイロットバルーン１９０の大径部１９３に挿入し、気密的に接着固定される。
【００７３】
以上の構成を持つ膨張補助用具を使用するには、気管内チューブ５０の逆止弁７０ａに注射筒の代わりに予め気体を注入した膨張補助用具１６０を接続する。医療従事者は、押し子４４を押込むと調整手段３０により設定された流量で気体がカフ９０内に流入し、カフ９０を膨張させ、人工呼吸を開始することができる。
【００７４】
人工呼吸が必要ではなくなった場合において、医療従事者は注射筒等を収縮用逆止弁２００に接続し、吸引することによって、開放弁４０が通常閉鎖しているため、速やかにカフ内の空気を脱気することができる。
【００７５】
また、パイロット触視部１９２は、カフ９０の膨張時にその触感でその膨張状態を確認することができ、上記気管内チューブ５０以外のカフ（バルーン）付医療用具においてパイロットバルーン７０ｂに相当するものが無い時に有用である。
【００７６】
図８は、膨張補助用具を備えた気管支閉塞用具２１０を示した一部切欠き外観図である。気管支閉塞用具２１０は、患者の気管支へ挿入するカテーテル本体２２０と、カテーテル本体２２０の患者側端に固定され、気管支を閉塞するための気管支カフ２３０と、カテーテル本体２２０の操作側端に固定され、気管支内の体液を吸引するための吸引口２４０と、気管支カフの膨張を補助するための膨張補助部２５０から構成される。
【００７７】
カテーテル本体２２０は、弾性を有する合成樹脂等で形成され、チューブ状のカテーテル２２１と、カテーテル２２１の全長に対し一部を貫通する小径の第二ルーメン２２２と、カテーテル２２１の全長に渡り貫通する大径の第一ルーメン２２３から構成される。
【００７８】
図９は、気管支閉塞用具２１０の組立て一部断面図である。第二ルーメン２２２は、操作側端でカテーテル２２１の外部と連絡する分岐用側孔２２２ａと、患者側端でカテーテル２２１の外部と連絡するカフ用側孔２２２ｂと、分岐用側孔２２２ａとカフ用側孔２２２ｂとを連絡するための連絡路２２２ｃから構成される。分岐用側孔２２２ａは、後述の分岐管２５１における第一筒部２５１ｂ及び、第二筒部２５１ｃの内部において互いに連絡状態となるよう設計されている。また、カフ用側孔２２２ｂは、気管支カフ２３０の内部と連絡状態となるよう設計されている。
【００７９】
気管支カフ２３０は、弾性を有する合成樹脂等で形成され、その長手方向両端においてカテーテル本体２２０の外周と接着固定される。
【００８０】
吸引口２４０は、弾性を有する合成樹脂等で形成され、注射筒等と接続可能な円錐筒状の吸引ポート２４０ａと、吸引ポート２４０ａを閉鎖することのできる栓体２４０ｂとから構成され、その一端をカテーテル本体２２０と気密的に接着固定されている。
【００８１】
膨張補助部２５０は、注射筒等と接続可能な逆止弁１０と、膨張補助手段２０と、膨張補助手段２０と接続され、膨張補助手段からの気体又は液体の流出を調整する調整手段３０と、調整手段３０と接続され、調整手段３０からの流出を許諾する開放弁４０と、開放弁４０に接続され流出する気体又は液体を分配する分岐管２５１と、分岐管２５１の一端と接続される接続チューブ１８０と、接続チューブ１８０と接続され、その触感でカフの膨張具合を確認することができるパイロットバルーン１９０と、パイロットバルーン１９０と接続される収縮用逆止弁２００から構成される。なお、上記第三の実施の形態と重複するものは、ここでは説明を省略する。
【００８２】
分岐管２５１は、合成樹脂、金属、ガラス等で形成され、円筒状でカテーテル本体２２０を嵌挿可能な主管２５１ａと、上記上記開放弁４０が接着固定される第一筒部２５１ｂと、上記接続チューブ１８０が接着固定される第二筒部２５１ｃから構成される。主管２５１ａは、カテーテル本体２２０が嵌挿され、長手方向両端においてカテーテル本体２２０と接着固定される。従って、図９のように開放弁４０及び、接続チューブ１８０は、カテーテル本体２２０の分岐用側孔２２２ａを介して、連絡通路２２２ｃ、さらにはカフ用側孔２２２ｂとまで連通状態となる。
【００８３】
このような構成を持つ気管支閉塞用具２１０は、例えば、図５のようにすでに人工呼吸を行なっている患者に対し、左側肺のみを一部摘出するような手術の必要が生じた場合に使用される。
【００８４】
図１０は、気管支閉塞用具２１０を用いた患者の体内を示したものである。この患者は左側肺３００の一部を摘出しなければならない状況におかれているものとする。従って、医療従事者は、患者を右側肺２９０のみの強制呼吸させる必要があり、すでに人工呼吸状態にあった患者に装着された気管内チューブ５０のコネクタ６０に装着された人工呼吸器を外し、アダプタ２６０を装着する。
【００８５】
アダプタ２６０は、気管支閉塞用具２１０を気密的に気管内チューブへと導くための挿入筒２６０ａと、人工呼吸器へ接続するための接続部２６０ｂから構成される。
【００８６】
気管支閉塞用具２１０は、アダプタ２６０へ挿入されると、気管内チューブ５０の第一孔８０ｂ（図４）に沿って患者の体内へと導かれる。通常医療従事者は、目的とする左側気管支２７０へ気管支カフ２３０を導くため、気管支閉塞用具２１０と共に気管支スコープ（図示せず）を挿入し、気管支スコープ直視下において開放弁４０の操作により気管支カフ２３０を膨張させる。この様にすると患者は、気管１０１において上端を閉鎖され、左側気管支２７０において下端を閉塞されているため、人工呼吸器による気体は気管内チューブ５０を経由し、右側気管支２８０及び右側肺２９０へ流出入が可能となる（図９点描部）。
【００８７】
気管支カフ２３０の膨張状態は、パイロットバルーン１９０の触感により確認され、医療従事者は、吸引ポート２４０ａの栓体２４０ｂを外せば、注射筒等を用いて気管支内の体液等を吸引することができ、左側肺３００の脱気も行なうことができる。また、気管支カフ２３０の脱気は、収縮用逆止弁２００を介して行なうことができる。
【００８８】
また、上記実施例における気管支閉塞用具２１０の膨張補手段２０は、伸縮性容器を用いているが、図６に示した膨張補助手段１２０を採用することも可能である。
【００８９】
【発明の効果】
以上説明したことから明らかなように、本発明のカフ（バルーン）付医療用具の膨張補助用具は、医療従事者が所定の気体又は液体を逆支弁から注入すると、気体又は液体は一旦カフ膨張手段に貯留され、開放弁を開放すると調整手段によって適切な流量に制限され、カフ（バルーン）付医療用具のカフ（バルーン）へ送出する構成を備えているため、開放弁の簡易的な操作によってカフ（バルーン）を膨張することができ、過膨張を防止するとともに、様々なカフ（バルーン）付医療用具に流用することができるという長所を有する。
【００９０】
また、本発明の気管支閉塞用具は、上記構成の膨張用具を備えているため、気管支閉塞時において、医療従事者が気管支スコープ等で片手がふさがっていても、開放弁の簡易的な操作によってカフ（バルーン）を膨張することができ、過膨張を防止することができるという長所を有する。
【図面の簡単な説明】
【図１】  カフ（バルーン）付医療用具の膨張補助用具の第一実施形態を示す分解斜視図である。
【図２】  （イ）図１に示す逆止弁の分解斜視図である。
（ロ）図１に示す逆止弁の通常状態における組立て断面図である。
（ハ）図１に示す逆支弁の使用中における組立て断面図である。
【図３】  （イ）図１に示す膨張補助用具の使用前における組立て断面図である。
（ロ）図１に示す膨張補助用具の使用中における組立て断面図である。
【図４】  本発明に係る膨張補助用具と組み合わせて使用される、気管内チューブの一部切欠き斜視図である。
【図５】  気管内チューブが患者に対して使用されている状態を示す図である。
【図６】  本発明に係る膨張補助用具の第二の実施形態を示す一部切欠き断面図である。
【図７】  本発明に係る膨張補助用具の第三の実施形態を示す組立て断面図である。
【図８】  本発明に係る気管支閉塞用具２１０を示す一部切欠き外観図である。
【図９】  図８に示す気管支閉塞用具の組立て一部断面図である。
【図１０】  図８に示す気管支閉塞用具が患者に使用されている状態を示す図である。
【符号の説明】
１、１１０、１６０  膨張補助用具
１０  逆止弁
１２  バルブ１２
１３  保持部材
１４  注射筒
１５  オステーパ
２０、１２０  膨張補助手段
２１  バルブニップル
２２  伸縮性容器
２３  ニップル
２４  カバー部材
３０  制御手段
３１  細孔
４０  開放弁
４１  開放弁本体
４２  弁体
４３  圧縮バネ
４４  押し子
５０  気管内チューブ
６０  コネクタ
７０  注入部
８０  チューブ
９０  カフ
１３０  円筒状容器
１４０  ガスケット
１５０  圧縮バネ
１７０  分岐部
１８０  接続チューブ
１９０  パイロットバルーン
２００  収縮用逆止弁
２１０  気管支閉塞用具
２２０  カテーテル本体
２３０  気管支カフ
２４０  吸引口
２５０  膨張補助部
２５１  分岐管
【図１】
0004460807.tif 000002
【図２】
0004460807.tif 000003
【図３】
0004460807.tif 000004
【図４】
0004460807.tif 000005
【図５】
0004460807.tif 000006
【図６】
0004460807.tif 000007
【図７】
0004460807.tif 000008
【図８】
0004460807.tif 000009
【図９】
0004460807.tif 000010
【図１０】
0004460807.tif 000011