(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
支持体の片面にアクリル系またはゴム系の疎水性粘着剤層を有する粘着シートの粘着剤塗布面の中央域に、裏打ち材としてのポリウレタンまたは合成ゴムからなる伸縮性布帛、もしくは線状飽和ポリエステルからなる伸縮性フィルムの片面に、自重の４５〜２５５重量％の吸水率を有するハイドロコロイド層を形成してなる救急絆創膏用パッドを、裏打ち材が粘着剤層に接するように載置したことを特徴とする救急絆創膏。
【請求項２】
ハイドロコロイド層が、エラストマー成分と吸湿性物質とを含む混合分散体である請求項１記載の救急絆創膏。
【請求項３】
エラストマー成分が、ポリイソブチレン、ポリイソプレン、スチレン／イソプレン／スチレンブロック共重合体から選ばれる少なくとも一種である請求項２記載の救急絆創膏。
【請求項４】
吸湿性物質が、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリビニルピロリドン、アルギン酸ナトリウム、デキストリン、ペクチン、ゼラチンから選ばれる少なくとも一種である請求項２記載の救急絆創膏。
【請求項５】
支持体が塩化ビニルフィルム、ポリオレフィンフィルム、プラスチック製布帛から選ばれる請求項１記載の救急絆創膏。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は救急絆創膏に関するものであり、詳しくは切り傷や擦り傷などの創傷部位に貼付し、痛みの軽減や創傷の治癒を行うための粘着パッドを有する救急絆創膏に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来から救急絆創膏としては、粘着シートの粘着面の中央域にガーゼなどの布帛をパッドとして載置し、このパッドを創傷部位に接するように貼着使用している。しかしながら、創傷部位からの体液の滲出量が多い場合には、このようなパッドでは吸液性が不充分であり、吸液性の高い救急絆創膏の開発が要望されている。
【０００３】
一方、このような体液滲出部に適した吸液性の高い皮膚用貼付材として、ハイドロコロイド層を皮膚接触部に用いたハイドロコロイドドレッシング材が開発され、使用されている。
【０００４】
ハイドロコロイドドレッシング材は、支持フィルムの片面に膏体層として体液吸液性を有する皮膚接着層を有するものである。膏体層はその吸液性によって貼付部位から滲出する体液を速やかに吸収するだけでなく、貼付中に体温によって流動する性質、所謂コールドフロー性を有しているので、貼付部位の皮膚面形状に次第に密着するようになり、皮膚接着性も良好なものである。
【０００５】
しかしながら、一般に市販されているハイドロコロイドドレッシング材は、皮膚面に接触する膏体層の吸液特性を重要視して開発されたものであるが、救急絆創膏のパッド部に従来から用いられているハイドロコロイド層を用いると、一般にハイドロコロイド層と粘着剤との接着性（投錨性）に欠け、また、支持体とハイドロコロイド層が予め積層されたハイドロコロイドドレッシング材を救急絆創膏のパッドに用いると、ハイドロコロイド層が多量に吸液すると、ハイドロコロイド層が凝集破壊するだけでなく、支持体とハイドロコロイド層との間の接着力（投錨力）が低下して、皮膚面から剥離除去した際に、ハイドロコロイド層が皮膚面に残留するという問題がある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
以上のように、ハイドロコロイド層は救急絆創膏用のパッドとして優れた吸液性を期待できるものではあるが、多量吸液した際、支持体との投錨力の低下が著しいため、このような投錨力低下を改善したパッドの開発が切望されている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
そこで、本発明者らは、上記従来の課題を解決すべく鋭意検討を行なった結果、特定の材質からなる支持体を用いることによって、吸液後に皮膚面から救急絆創膏を剥離する時においてもハイドロコロイド層が皮膚に残留せず、優れた投錨性を発揮するパッドが得られることを見い出し、本発明を完成するに至った。
【０００８】
即ち、本発明は、支持体の片面にアクリル系またはゴム系の疎水性粘着剤層を有する粘着シートの粘着剤塗布面の中央域に、裏打ち材としてのポリウレタンまたは合成ゴムからなる伸縮性布帛、もしくは線状飽和ポリエステルからなる伸縮性フィルムの片面に、自重の４５〜２５５重量％の吸水率を有するハイドロコロイド層を形成してなる救急絆創膏用パッドを、裏打ち材が粘着剤層に接するように載置したことを特徴とする救急絆創膏を提供するものである。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明における救急絆創膏用パッドは、ハイドロコロイド層を保持する裏打ち材として、ポリウレタンまたは合成ゴムからなる伸縮性布帛、もしくは線状飽和ポリエステルからなる伸縮性フィルムが用いられる。ここで布帛とは、織布、不織布、編布などの布状のものを意味する。布帛は表面に凹凸を有して平面ではないので、膏体層が布帛表面から内部に食い込んで一般的に投錨性が良好となる。しかしながら、その中でも上記特定の素材からなる布帛がハイドロコロイド成分との馴染みが良好であり、投錨性の向上が期待されるものである。
【００１１】
一方、裏打ち材としてフィルムを用いた場合には、表面が平滑であるので投錨性の向上は布帛の場合ほど期待できないのが通例である。事実、ポリプロピレンやポリエチレン、エチレン／酢酸ビニル共重合体などの汎用されているポリオレフィンフィルムや、ポリエーテル系ポリウレタンやポリエステル系ポリウレタンなどのポリウレタンフィルム、ポリエーテルポリアミドなどの熱可塑性エラストマーフィルムではハイドロコロイド層との間で実用的な投錨性を得ることができず、フィルムとしては線状飽和ポリエステルフィルムのみが本発明の効果を発揮できるのである。
【００１２】
また、ポリエステルフィルムは本発明に用いるハイドロコロイド層との投錨性は良好であるが、ポリエチレンテレフタレートに代表される芳香族ポリエステルフィルムは伸縮性や柔軟性に乏しい傾向があり、本発明のような湾曲部や屈曲部などの皮膚面に貼付する救急絆創膏に用いた場合には、貼付中の密着性が悪く、また、浮きや剥がれ、違和感などが生じて好ましくない。また、芳香族ポリエステルフィルムの厚みを薄くして柔軟性を付与することもできるが、製造工程における取扱性に劣ると共に、機械的強度も不足するようになるので好ましくない。従って、本発明で裏打ち材として用いることができるフィルムとしては、伸縮性および柔軟性、適度な機械的強度を兼備した線状飽和ポリエステルフィルムを用いることが好ましいのである。
【００１３】
上記のように本発明で用いることができる線状飽和ポリエステルとしては、特に限定されるものではないが、具体的には東洋紡社製、商品名バイロンの溶剤可溶グレードに代表されるガラス転移温度が８０℃以下、好ましくは５〜７０℃の範囲のものが望ましく、また、伸縮性や柔軟性、しなやかな風合いを付与するために非結晶性であることが好ましい。
【００１４】
さらに、線状飽和ポリエステルは一種類を用いるのではなく、ガラス転移温度の異なる二種類をブレンドして用いることが好ましく、具体的にはガラス転移温度が５〜１５℃の低ガラス転移温度の線状飽和ポリエステルと、ガラス転移温度が４５〜８０℃の高ガラス転移温度の線状飽和ポリエステルとを１：９〜９：１、最も好ましくは５：５の比率（重量比）でブレンドして用いることが望ましいのである。
【００１５】
また、布帛として本発明の裏打ち材に用いることができる材質は、ポリウレタンおよび合成ゴムから選ぶことができ、具体的にはポリウレタンとしては、ポリエーテルポリウレタン、ポリエステルポリウレタンなどを用いることができる。合成ゴムとしては、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体、ポリエーテルポリエステル、ポリエーテルポリアミドなどのゴム成分を用いることができる。
【００１６】
上記のような裏打ち材は布帛状のものでは、坪量が１０〜７０ｇ／ｍ2 、好ましくは３０〜５０ｇ／ｍ2 の範囲のものを、フィルム状のものでは１０〜５０μｍ、好ましくは１５〜３５μｍの範囲のものを用いることが、投錨性や柔軟性の維持などの点から望ましいものである。
【００１７】
本発明において上記裏打ち布帛または裏打ちフィルムの片面に形成されるハイドロコロイド層は、吸液性およびコールドフロー性を有するものである。本発明においてコールドフロー性とは、人体の皮膚体温に近い温度での「塑性流れ性」を有して皮膚に密着する性質を云う。本発明において好ましいコールドフロー性を有する膏体とは、以下に記載する試験方法において、７２時間後に荷重負荷前の厚さの４０〜８０％、好ましくは５０〜８０％に変化する程度の塑性変形を生じるものである。
【００１８】
コールドフロー性の試験方法は、約３６ｍｍφ×０．８〜２．５ｍｍ厚さに裁断した膏体サンプル（ハイドロコロイド層）を、４０℃の雰囲気下、膏体の厚み方向に２０ｇの荷重（１４ｇｆ／ｃｍ2 、１３．５ｍｍφのオモリ）を負荷し、７２時間後の厚みを１０ｍｍφの端子のダイヤルゲージで計測する。なお、計測時には荷重を除いてからクリープ回復の起こらない１０秒以内の測定を行う。
【００１９】
本発明におけるハイドロコロイド層は自重の４５〜２５５重量％、好ましくは５０〜２５０重量％、さらに好ましくは１００〜２５０重量％の吸水率を有するものを採用する。つまり、救急絆創膏として体液を滲出する創傷部位に貼付した際に、ハイドロコロイド層が上記のように多量の吸水率を発揮することで、内部凝集力の低下が防止でき、皮膚面へのハイドロコロイド層の残留や裏打ち材との投錨力の低下が防止できる。
【００２０】
ハイドロコロイド層の吸水率が自重の４５重量％に満たない場合、即ち、飽和吸水時の重量が吸水前の重量の１．４５倍に満たない場合には、創傷部から滲出する体液を充分に吸収しきれず、創傷部位が蒸れた状態（白化状態）となり、治癒が遅れることがある。一方、ハイドロコロイド層の吸水率が自重の２５５重量％を超える場合、即ち、飽和吸水時の重量が吸水前の重量の３．５５倍を超えると、体液を吸収しすぎて、創傷部が所謂、乾燥状態に近くなり、ハイドロコロイド層特有のウェットヒーリング効果を充分に発揮できなくなり、しかも皮膚面との接着力も高くなる傾向を示し、救急絆創膏を剥離する際に創傷部へダメージを与える恐れが生じる。
【００２１】
本発明における上記ハイドロコロイド層は、吸液性や凝集力維持（糊残り防止性）の点から０．１〜２ｍｍ、好ましくは０．２〜１ｍｍの厚みを有するように形成する。また、ハイドロコロイド層はその平面的に見て中央部を厚く、周縁部は中央部よりも薄くして、厚みを異にするように形成することによって、周縁側面部からの無用な吸湿を防止する点からも好ましい。特に、中央部の厚みは０．２〜１ｍｍ、好ましくは０．３〜０．７ｍｍとする。中央部の厚みが厚すぎると、皮膚面に貼付した際に皮膚面の動きに追従するだけの柔軟性がなく、使用中に浮きを起こすことがある。また、あまりに薄すぎると、体液の滲出部位に貼付した場合、充分な吸液性を発揮しないおそれがある。一方、周縁部の厚みがあまりに厚すぎると、側面部からの吸湿が大きくなって、ハイドロコロイド層の体液などの吸液性が低下したり、貼付中に端縁部がめくれやすく、また薄すぎると皮膚面に対する充分な接着性を確保できなくなったり、貼付中に皺が入りやすくなる。
【００２２】
また、この周縁部に形成するハイドロコロイド層の厚みは均一にしてもよいが、貼付中の端縁部のめくれを防ぎ、しかも貼付時や貼付中に皺などを生じずに皮膚面に充分に密着固定させるためには、周縁部に形成する皮膚接着層の厚みは端縁に向かって徐々に薄くなるように傾斜させておくことが好ましい。
【００２３】
上記ハイドロコロイド層は吸液性およびコールドフロー性を付与するために、所謂ハイドロコロイドドレッシング材と同様の材料から形成することが好ましい。具体的には、エラストマー成分と吸湿性物質との混合分散体とすることが望ましく、その比率はエラストマー成分４０〜７０重量％に対して吸湿性物質３０〜６０重量％、好ましくは５０〜６５重量％：３５〜５０重量％のように略同量、もしくは若干吸水性物質を多く配合することが、皮膚貼着性や適度な保形性（側面からの膏体のはみだし防止性）の点から望ましい。
【００２４】
このようなエラストマー成分は、ハイドロコロイド層に適度な凝集性と保形性を付与する成分であり、具体的にはポリイソブチレンやポリイソプレン、アクリル系重合体、スチレン／イソプレン／スチレンブロック共重合体などが挙げられ、これらのうちの一種もしくは二種以上を用いることができる。これら以外に使用できるエラストマー成分としては、ポリブタジエン、スチレン／ブタジエン／スチレンブロック共重合体、天然ゴム、ポリメチルシロキサンなどを主成分としたシリコーン系重合体、ポリビニルエーテル系重合体などがある。
【００２５】
一方、吸湿性物質はハイドロコロイド層に吸液性を付与する成分であり、具体的にはカルボキシメチルセルロースナトリウム、デキストリン、ペクチン、ゼラチンなどが挙げられ、これらのうちの一種もしくは二種以上を用いることができる。これら以外に使用できる吸湿性物質としては、カルボキシメチルセルロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、グアーガム、ローカストビーンガム、キサンタンガム、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カルシウム、カラギーナン、コラーゲン、ポリビニルピロリドンなどがある。
【００２６】
また、本発明におけるハイドロコロイド層は、上記したようにエラストマー成分と吸湿性物質とを含む混合分散体から形成されるが、内部凝集力を高めるために架橋剤を適宜配合したり、γ線などの放射線を照射してハイドロコロイド層全体に架橋処理を施してもよい。
【００２７】
本発明におけるハイドロコロイド層には、必要に応じてアクリノールや塩化ベンザルコニウム、銀系化合物などの各種殺菌剤や抗菌剤などを適宜配合することができる。これらの成分を配合することによって、外部からの雑菌の侵入による化膿などを有効に防止することができるのである。
【００２８】
本発明に用いられる救急絆創膏用パッドは、上記構成を必須成分とし、ハイドロコロイド層を保持する裏打ち材が伸縮性と柔軟性を兼備した素材からなるものであるので、救急絆創膏として皮膚面に貼付した場合に違和感を与えずに貼付、使用することができる。
【００２９】
また、本発明では上記パッドを粘着シートの粘着剤塗布面の中央域に載置することによって救急絆創膏として用いることができる。つまり、従来の救急絆創膏はパッド部がガーゼや不織布などからなるものが一般的に用いられているが、吸液性や創傷部との癒着防止性、雑菌の進入防止性が充分なものとはいえず、改善が要望されており、本発明ではこれらの問題点を解決したのである。
【００３０】
上記の構成からなる本発明の救急絆創膏は、ハイドロコロイド層を有する創傷部接触用パッドを用いているので、優れた吸液性を有すると共に、コールドフロー性を有するために皮膚面に密着固定でき、外部からの雑菌の進入を阻止することができる。また、ハイドロコロイド層は吸液して皮膚接触面を湿潤状態に保つので、所謂ウエットヒーリング効果が働き、創傷部の治癒を促進すると共に、創傷部をきれいに治癒できる。さらに、ハイドロコロイド層は創傷部に癒着することがないので、皮膚面からの剥離もスムースであり、創傷部の再損傷を起こすことがないのである。
【００３１】
上記本発明の救急絆創膏に用いる粘着シートは、支持体の片面にアクリル系もしくはゴム系の疎水性粘着剤層を有するものであり、支持体としては特に限定されず、ポリ塩化ビニルフィルムやポリエチレンフィルム、ポリプロピレンフィルム、エチレン／プロピレン共重合体フィルム、エチレン／酢酸ビニル共重合体フィルムなどのポリオレフィンフィルム、ポリウレタンフィルム、各種プラスチックからなる発泡体や布帛などを用いることができる。これらのうち、衣服やシーツなどが接触した際の滑り性、防水性などの点からポリ塩化ビニルフィルム、ポリオレフィンフィルム、プラスチック製布帛から選ばれる支持体を採用することが好ましい。支持体の厚みは、通常、３０〜１５０μｍ、好ましくは５０〜１００μｍ程度の範囲のものを用いることによって柔軟性を阻害せず、貼付時の違和感を極力抑えた救急絆創膏を得ることができる。
【００３２】
また、粘着シートに形成される粘着剤は、一般に医療用粘着剤として用いられるものであれば特に限定されるものではなく、例えばアクリルエステル系粘着剤やゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤、ビニルエーテル系粘着剤などの疎水性粘着剤を適宜用いることができる。
【００３３】
以下に、本発明の救急絆創膏を得るための具体的な製造方法の一例を示す。
【００３４】
片面を剥離処理したプラスチックシートや紙などからなるセパレータの片面に、前記したハイドロコロイド層を形成するための材料を棒状に押し出したり、一定の厚みで押し出すことにより押出塗工する。
【００３５】
次いで、この押出塗工面に、ポリウレタンまたは合成ゴムからなる伸縮性布帛や、線状飽和ポリエステルフィルムなどの伸縮性裏打ち材を貼着加圧して、セパレータから裏打ち材の片面にハイドロコロイド層を転着してパッド用原反を作製する。このとき、ハイドロコロイド層が裏打ち材面へ充分に接着して強固な投錨性をさらに発揮するように、裏打ち材のハイドロコロイド層に接する側の表面をコロナ放電処理や下塗り処理などによって４００μＮ／ｃｍ以上の濡れ性を有するように処理しておくことが好ましい。なお、セパレータはハイドロコロイド層の表面を被覆保護するために使用するまで貼着状態とすることが好ましい。
【００３６】
次に、別途粘着シートを作製しておき、この粘着剤層面の中央域に上記パッド用原反から裁断した救急絆創膏用パッドを載置し、裏打ち材背面を貼着、積層して粘着補強された救急絆創膏を得ることができる。
【００３７】
【実施例】
以下に本発明の実施例について具体的に説明する。なお、以下の文中において部とあるのは重量部を示すものである。
【００３８】
＜実施例１＞
下記の表１にて示される配合によって各原材料をニーダーで均一に混練し、Ｔダイ押出加工機にて４００μｍ厚のハイドロコロイド層を作製した。
【００３９】
【表１】
0004550230.tif 000002
【００４０】
次に、ガラス転移温度６７℃の線状飽和ポリエステル（東洋紡社製、商品名バイロン２０ＳＳ）と、ガラス転移温度７℃の線状飽和ポリエステル（東洋紡社製、商品名バイロン３０ＳＳ）を、トルエン／メチルエチルケトンの混合溶剤にて等量で配合、溶解し、セパレータ上に塗工、乾燥させて、２０μｍ厚のフィルム状の伸縮性裏打ち材を作製した。
【００４１】
上記のようにして得られたハイドロコロイド層を、線状飽和ポリエステルフィルムからなる伸縮性裏打ち材の片面に貼り合わせて、救急絆創膏用パッド原反を作製した。
【００４２】
上記のようにして得られたパッド原反を１５ｍｍ×３０ｍｍ角の大きさに打ち抜き加工し、これをアクリル酸２−エチルヘキシルエステル／アクリル酸共重合体からなるアクリル酸アルキルエステル系粘着剤層（５０μｍ厚）をポリウレタンフィルム（５０μｍ厚）の片面に形成した粘着シートの粘着剤層の中央部に載置し、セパレータをハイドロコロイド層の表面に被覆し、これを図１に示す形状（外寸２４ｍｍ×７２ｍｍ）に打ち抜き加工して、本発明の救急絆創膏を作製した。
【００４３】
＜実施例２＞
実施例１におけるゼラチン／ペクチン／カルボキシメチルセルロースＮａの量を１７部／１７部／１７部とした以外は、実施例１と同様にして本発明の救急絆創膏を作製した。
【００４４】
＜実施例３＞
実施例１におけるゼラチン／ペクチン／カルボキシメチルセルロースＮａの量を８部／８部／８部とした以外は、実施例１と同様にして本発明の救急絆創膏を作製した。
【００４５】
＜実施例４＞
実施例１における伸縮性裏打ち材を、坪量２５ｇ／ｍ2 のポリウレタン不織布とした以外は、実施例１と同様にして、本発明の救急絆創膏を作製した。
【００４６】
＜実施例５＞
実施例１における伸縮性裏打ち材を、坪量２５ｇ／ｍ2 の合成ゴム系不織布（ＳＥＢＳ：スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体）とした以外は、実施例１と同様にして、本発明の救急絆創膏を作製した。
【００４７】
＜比較例１＞
実施例１におけるゼラチン／ペクチン／カルボキシメチルセルロースＮａの量を２０部／２０部／２０部とした以外は、実施例１と同様にして救急絆創膏を作製した。
【００４８】
＜比較例２＞
実施例１におけるゼラチン／ペクチン／カルボキシメチルセルロースＮａの量を５部／５部／５部とした以外は、実施例１と同様にして救急絆創膏を作製した。
【００４９】
＜比較例３＞
実施例１における伸縮性裏打ち材を、２０μｍ厚のポリウレタンフィルムとした以外は、実施例１と同様にして、救急絆創膏を作製した。
【００５０】
＜比較例４＞
実施例１におけるパッドをハイドロコロイド層ではなく、一般低に用いられているガーゼとし、粘着シートの支持体をポリウレタンフィルムではなく、穴あけ加工を施した８０μｍ厚のポリエチレンフィルムとした以外は、実施例１と同様にして救急絆創膏を作製した。
【００５１】
上記各実施例および各比較例にて作製した救急絆創膏について、以下の方法で吸水率を測定し、その結果を表２に記載した。
【００５２】
＜吸水率測定＞
一定重量のハイドロコロイド層を吸水前に秤量し、大容量の３７℃生理食塩水中に投入し、４時間経過後の重量変化率を測定し、これを吸水率とした。なお、生理食塩水中へ４時間投入すると、吸水は略平衡状態になっていた。
【００５３】
さらに、上記吸水率測定した後の救急絆創膏について、裏打ち材との投錨性、皮膚面への接着性、皮膚面への糊残り性、皮膚面の白化性を、以下の基準で調べて結果を表２に併記した。
【００５４】
〇  ：良好。
〇△：やや良好。
△  ：やや不良。
×  ：不良。
【００５５】
なお、皮膚面への接着性、糊残り性、白化性は、吸水率測定をした後の救急絆創膏を、ボランティアの下腕部内側の皮膚面に２４時間貼付したときの状態を観察した。
【００５６】
【表２】
0004550230.tif 000003
【００５７】
上記表２の結果から明らかなように、実施例品は比較例品と比べて、評価した全ての特性の何れかで優位性を示し、比較例品よりも劣る特性はなかった。
また、実施例１品と比較例４品を用いて、擦り傷部位に実際に貼付使用したところ、実施例１品はパッド内への水の侵入は全くなく、擦り傷も３日ほどで完治した。一方、比較例４品ではパッド内に水が侵入するために、貼付中は傷口がジクジクした状態であり、治りが遅く、比較例４品を剥離して自然乾燥させることで完治したが、きれいに治らなかった。
【００５８】
【発明の効果】
本発明の救急絆創膏は以上のように、極めて優れた投錨性の向上効果を発揮する特定の支持体の片面にハイドロコロイド層を形成してなるものであるので、皮膚面、特に創傷部位のような体液滲出部位に対して優れた密着性、および吸液性を有すると共に、貼付使用後に皮膚面から剥離除去する際にもハイドロコロイド層のみが皮膚面に残らない（糊残り現象を生じない）という効果を発揮するものである。
【００５９】
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の救急絆創膏の一実例を示す平面図である。
【図２】  図１に示す救急絆創膏のＸ−Ｘ’線での断面図である。
【符号の説明】
１    裏打ち材
２    ハイドロコロイド層
３    粘着シート（支持体と粘着剤層との積層体）
３１  粘着シートの支持体
３２  粘着剤層
【図２】
0004550230.tif 000004
【図１】
0004550230.tif 000005