(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
針管を射出させる射出力を発生させる弾性部材にて形成された射出手段と、
前記針管を射出させるために前記射出手段を圧縮位置まで牽引移動させる牽引手段と、
前記牽引手段にて前記射出手段を圧縮位置まで牽引移動させた状態を保持すると共に、前記射出手段を圧縮位置から開放して前記針管を射出させる操作を行う操作手段と、
前記牽引手段にて前記射出手段を圧縮位置まで牽引移動させた状態を保持している前記操作手段を非操作状態とするための保護手段と、
前記牽引手段による前記射出手段の圧縮位置までの牽引移動に応じて前記保護手段を前記操作手段の操作を可能とする操作位置から操作を不可能とする非操作位置まで移動させる移動手段と、
を具備し、
前記移動手段は、直接的に当接する前記保護手段である保護カバーから延出した当接部と、前記当接部に当接する前記牽引手段に設けられた当接片とを備え、
前記当接部、又は前記当接片の一方は弾性部材である
ことを特徴とする組織生検針装置。
【請求項２】
前記保護手段は、前記操作手段に対して摺動可能に配置され、前記操作手段の誤操作を防止する機能を有する保護カバーであることを特徴とした請求項１に記載の組織生検針装置。
【請求項３】
前記当接部を弾性部材で形成する構成において、
前記牽引手段を牽引して前記当接片を前記当接部に当接させて、前記保護カバーを前記操作手段の非操作位置まで移動させた後、さらに前記牽引手段を牽引することによって、前記当接部は弾性的に変形されて、前記牽引手段と前記保護カバーとの当接状態を離脱状態にして、前記保護カバーを前記操作手段の非操作位置に留置させることを特徴とした請求項１または２に記載の組織生検針装置。
【請求項４】
前記当接片を弾性部材で形成する構成において、
前記牽引手段を牽引して前記当接片を前記当接部に当接させて、前記保護カバーを前記操作手段の非操作位置まで移動させたとき、前記当接部と前記当接片とが当接した状態で、前記保護カバーを前記操作手段の非操作位置に配置され、その後、前記保護カバーを操作位置側に移動させた後、前記当接片は弾性的に変形されて、前記牽引手段と前記保護カバーとの当接状態を離脱状態にすることを特徴とした請求項１または２に記載の組織生検針装置。
【請求項５】
前記保護手段による前記操作手段の操作を可能とする操作位置とは、前記保護手段が前記操作手段の操作を可能にする位置で、前記保護手段による前記操作手段の操作を不可能とする非操作位置とは、前記保護手段が前記操作手段の操作を妨げる位置であることを特徴とした請求項１−４のいずれか一項に記載の組織生検針装置。
【請求項６】
前記牽引手段は、牽引ツマミと、前記射出手段である弾性部材が遊嵌された弾性部材筒部と、前記弾性部材筒部の内周に装着されて前記弾性部材の一端が係止されて前記牽引ツマミにより前記弾性部材の弾性力に反して牽引される牽引筒部とからなることを特徴とした請求項１−５のいずれか一項に記載の組織生検針装置。
【請求項７】
針管を射出させる射出力を発生させる弾性部材にて形成された射出手段と、
前記針管を射出させるために前記射出手段を圧縮位置まで牽引移動させる牽引手段と、
前記牽引手段にて前記射出手段を圧縮位置まで牽引移動させた状態を保持すると共に、前記射出手段を圧縮位置から開放して前記針管を射出させる操作を行う操作手段と、
前記牽引手段にて前記射出手段を圧縮位置まで牽引移動させた状態を保持している前記操作手段を非操作状態とするための保護手段と、
前記牽引手段による前記射出手段の圧縮位置までの牽引移動に応じて前記保護手段を前記操作手段の操作を可能とする操作位置から操作を不可能とする非操作位置まで移動させる移動手段と、
を具備し、
前記牽引手段は、牽引ツマミと、前記射出手段である弾性部材が遊嵌された弾性部材筒部と、前記弾性部材筒部の内周に装着されて前記弾性部材の一端が係止されて前記牽引ツマミにより前記弾性部材の弾性力に反して牽引される牽引筒部とからなることを特徴とする組織生検針装置。
【請求項８】
前記保護手段は、前記操作手段に対して摺動可能に配置され、前記操作手段の誤操作を防止する機能を有する保護カバーであることを特徴とした請求項７に記載の組織生検針装置。
【請求項９】
前記牽引手段の牽引筒部は、側面の長手方向に対向する一対の矩形窓部が形成され、内周には進退自在に装着され、かつ、前記矩形窓部から露呈する雄ネジを有した射出調整筒部が設けられ、前記射出調整筒部の雄ネジに前記弾性部材筒部の内周の雌ネジとの螺合位置により前記針管の射出距離を調整可能とすることを特徴とした請求項６−８のいずれか一項に記載の組織生検針装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体腔内に挿入された内視鏡の処置具挿通管路に挿通されて、体腔内の被検体部に穿刺して生体組織を採取する組織生検針装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、体腔内に挿入した超音波内視鏡による体腔内臓器の超音波断層画像の基で体腔内臓器の生体組織に穿刺針を穿刺して生体組織を採取し、採取した組織の病理的診断を行うことが行われている。
【０００３】
超音波内視鏡による超音波断層画像の基で、生体組織を採取する穿刺針を有する組織生検針装置は、超音波内視鏡の体腔内に挿入される挿入部に設けられた処置具挿通管路に挿通されて、超音波断層画像の基で挿入部の先端から突出させた穿刺針の先端を体腔内臓器の目的部位に穿刺させている。
【０００４】
組織生検針装置の穿刺針の先端を体腔内臓器の目的部位に穿刺させる際には、術者が手動にて穿刺針を前後に突出させている。しかし、目的部位が比較的硬い状態の場合は、手動による穿刺針の先端を目的部位に穿刺操作しても穿刺できないことがある。つまり、穿刺針を硬い目的部位に穿刺するべく押し込んでも針先により目的部位が奥の方へと逃げてしまうことがある。穿刺針の刺し入れが難しい比較的硬い目的部位に穿刺する場合には、穿刺針を高速にて目的部位に突出させると刺し易くなることが知られている。一般には、穿刺針の生体組織への穿刺速度が高速になると目的部位への穿刺性が向上すると言われている。
【０００５】
穿刺針を目的部位に高速で穿刺させるために、例えば、穿刺針を突出付勢させるバネ部材を組み込んで、バネ部材の付勢力により穿刺針を目的部位に高速穿刺させる穿刺針装置が用いられている。
【０００６】
穿刺針を高速で突出させる付勢バネ部材を有する穿刺針装置は、誤った操作により意図していない部位の生体組織に穿刺させたり、超音波内視鏡の処置具挿通管路への挿通途中に誤った操作により穿刺針を突出させて超音波内視鏡の処置具挿通管路に穿刺したり、あるいは、穿刺針の洗浄時に誤って突出して洗浄者を傷付ける虞がある。
【０００７】
穿刺針を高速穿刺させるための付勢バネ部材を有する穿刺針装置は、穿刺針の突出可能状態において、誤った操作により意図しないタイミングでの穿刺針の突出を防止する穿刺針操作補助器具が、例えば、特許文献１に提案されている。
【０００８】
特許文献１に提案されている穿刺針操作補助器具は、内視鏡の処置具挿通管路に挿通されて体腔内の被検体部に突き刺す進退自在の穿刺針と、穿刺針を付勢部材の付勢力により突出させる付勢機構と、付勢機構の付勢力を一時係止する係止機構と、係止機構の係止状態を解除するスイッチ機構とを備えて、係止機構で一時係止の状態の時にスイッチ機構を機能させないようにする安全装置を設けたものである。
【０００９】
この穿刺針操作補助器具は、安全装置により付勢機構を一時係止させている係止機構を解除するスイッチ機構が操作できないために、誤った操作を回避可能としている。
【特許文献１】特開２００１−３７７６５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
特許文献１に提案されている穿刺針操作補助器具は、穿刺針を付勢する付勢機構の付勢力を一時係止する係止機構の係止状態を解除するスイッチ機構と、スイッチ機構を機能させないようにする安全装置とからなっているが、係止機構にて付勢機構の付勢力を一時係止した状態にて、術者が安全装置を用いてスイッチ機構を機能させないように操作することを失念して、超音波内視鏡の挿入部への挿入操作、目的部位と異なる位置、あるいは洗浄時等に術者が誤ってスイッチ機構に触れたり、あるいはスイッチ機構を操作すると、目的部位以外の部位、内視鏡の処置具挿通管路内、あるいは、洗浄時に穿刺動作することがある。
【００１１】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、穿刺針を高速射出させる付勢力を得るための付勢部材を圧縮させた射出準備状態において、穿刺針を確実に停止させて術者による誤った操作の高速射出を防止可能な組織生検針装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の第１の組織生検針装置は、針管を射出させる射出力を発生させる弾性部材にて形成された射出手段と、前記針管を射出させるために前記射出手段を圧縮位置まで牽引移動させる牽引手段と、前記牽引手段にて前記射出手段を圧縮位置まで牽引移動させた状態を保持すると共に、前記射出手段を圧縮位置から開放して前記針管を射出させる操作を行う操作手段と、前記牽引手段にて前記射出手段を圧縮位置まで牽引移動させた状態を保持している前記操作手段を非操作状態とするための保護手段と、前記牽引手段による前記射出手段の圧縮位置までの牽引移動に応じて前記保護手段を前記操作手段の操作を可能とする操作位置から操作を不可能とする非操作位置まで移動させる移動手段と、を具備し、前記移動手段は、直接的に当接する前記保護手段である保護カバーから延出した当接部と、前記当接部に当接する前記牽引手段に設けられた当接片とを備え、前記当接部、又は前記当接片の一方は弾性部材であることを特徴とする。
本発明の第２の組織生検針装置は、針管を射出させる射出力を発生させる弾性部材にて形成された射出手段と、前記針管を射出させるために前記射出手段を圧縮位置まで牽引移動させる牽引手段と、前記牽引手段にて前記射出手段を圧縮位置まで牽引移動させた状態を保持すると共に、前記射出手段を圧縮位置から開放して前記針管を射出させる操作を行う操作手段と、前記牽引手段にて前記射出手段を圧縮位置まで牽引移動させた状態を保持している前記操作手段を非操作状態とするための保護手段と、前記牽引手段による前記射出手段の圧縮位置までの牽引移動に応じて前記保護手段を前記操作手段の操作を可能とする操作位置から操作を不可能とする非操作位置まで移動させる移動手段と、を具備し、前記牽引手段は、牽引ツマミと、前記射出手段である弾性部材が遊嵌された弾性部材筒部と、前記弾性部材筒部の内周に装着されて前記弾性部材の一端が係止されて前記牽引ツマミにより前記弾性部材の弾性力に反して牽引される牽引筒部とからなることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の組織生検針装置は、穿刺針を高速出射させる付勢力を生成する付勢手段を圧縮操作すると、付勢手段の圧縮状態を維持させると共に、圧縮状態を解除して穿刺針を高速出射させる操作手段が保護手段にて確実に覆われ、操作手段を覆う保護手段を意識的に解除しない限り操作手段を操作することができないために、誤った穿刺針の高速突出が防止できると共に、目的部位に対して確実に高速穿刺することでき、かつ、ハンドル部の形状を小形化できる効果を有している。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態について詳細に説明する。本発明の実施形態の組織生検針装置について、図１乃至図１３を用いて説明する。
【００１５】
図１は本発明の実施形態の組織生検針装置の操作部の外観構成を示し、図１（ａ）は上面図、図１（ｂ）は側面図、図２は本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部の穿刺針の射出準備段階の内部構成を示す断面図、図３は本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部の針管牽引前の内部構成を示す断面図、図４は本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部に設けられるハンドル部本体の上側本体の構成を示し、図４（ａ）は上側本体の内面側を示す平面図、図４（ｂ）は上側本体の表面側を示す平面図、図５は本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部に設けられるハンドル部本体の下側本体の構成を示し、図５（ａ）は下側本体の内面側を示す平面図、図５（ｂ）は下側本体の表面側を示す平面図、図６は本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部の内部構成を示し、図６（ａ）は分解斜視図、図６（ｂ）は分解断面図、図７は本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部に設けられる針管の先端位置を規制する第３の筒状体の構成を示し、図７（ａ）は平面図、図７（ｂ）は断面図、図８は本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部に設けられる操作スイッチを保護する保護ケースの構成を示す斜視図、図９は本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部に設けられる針管に付勢力を与える付勢部材を圧縮させる牽引筒部を係止させる操作部スイッチと保護ケースの関係を示し、図９（ａ）は牽引筒部が係止してない状態を示す断面図、図９（ｂ）は牽引筒部が係止している状態を示す断面図、図１０は本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部を針管の射出準備操作を示す外観側面の平面図、図１１は本発明の実施形態の組織生検針装置の超音波内視鏡に挿入する際の操作を示す外観側面の平面図、図１２は本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部の針管の射出操作前の保護カバーの操作を示す外観側面の平面図、及び図１３は本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部を針管の射出後の操作を示す外観側面の平面図である。
【００１６】
本発明の実施形態の組織生検針装置の外観構成について、図１を用いて説明する。組織生検針装置は、術者が把持して操作するハンドル部１１と、ハンドル部１１の先端から延出されて、図示してない超音波内視鏡の操作部の処置具挿入口から超音波内視鏡の挿入部の処置具挿通管路へと挿入されると共に後述する針管２６が挿通される長尺なシース１２とからなっている。
【００１７】
組織生検針装置のハンドル部１１は、シース１２の基端が取り付けられ、超音波内視鏡の操作部に設けられた処置具挿入口に装着される口金１３を先端に有する第１の筒状体１４、第１の筒状体１４の後端側から外周に摺動自在に嵌合され先端側に第１の固定ネジ１５を有する第２の筒状体１６、第２の筒状体１６の後端側から外周に摺動自在に嵌合され先端側に第２の固定ネジ１７を有する第３の筒状体１８、第３の筒状体１８の後端側から摺動自在に嵌合され、後述する針管射出機構を内蔵したハンドル部本体１９、ハンドル部本体１９の基端に設けられ、針管射出機構を牽引操作する牽引ツマミ２０、牽引ツマミ２０に挿着される針管ツマミ２１、及びハンドル部本体１９の上面に設けられた後述する操作スイッチ２４を覆う保護カバー２３からなっている。
【００１８】
ハンドル部１１の内部の構成について、図２を用いて説明する。第１の筒状体１４は、第２の筒状体１６に対して長手方向に摺動可能に嵌合されており、第１の固定ネジ１５にて第１の筒状体１４と第２の筒状体１６との摺動位置が固定されるようになっている。第１の筒状体１４の先端の口金１３は、超音波内視鏡の操作部に設けられる処置具挿入口に装着されて固定されると共に、シース１２の基端が固定されて、第１の筒状体１４の中空部を挿通した針管２６が挿通する。
【００１９】
第２の筒状体１６は、第３の筒状体１８に対して長手方向に摺動自在に嵌合されており、第２の固定ネジ１７にて第２の筒状体１６と第３の筒状体１８の摺動位置が固定されるようになっている。第３の筒状体１８は、ハンドル部本体１９に対して長手方向に摺動自在に嵌合されている。
【００２０】
第３の筒状体１８は、図７に示すように、第２の固定ネジ１７が螺合される雌ネジが形成された雌ネジ部１７ａが設けられた固定部１７ｂと、ハンドル部本体１９の内周に摺動自在に嵌合される筒状部１８ａと、筒状部１８ａの基端の外側の一部から長手方向に延出させた延出片１８ｂ、延出片１８ｂから筒状部１８ａの外方向に起立させた案内片１８ｃ、及び延出片１８ｂを筒状部１８ａの中心軸方向に弾性的に揺動可能に形成させた切り溝１８ｄからなっている。
【００２１】
ハンドル部本体１９は、第３の筒状体１８の外周に摺動自在に嵌合されると共に、上下に分割可能な上側本体１９Ａと下側本体１８Ｂとからなる。ハンドル部本体１９の上側本体１９Ａは、上面が平面に形成され、先端側に第３の筒状体１８の案内片１８ｃが挿入されて摺動案内する案内孔１９ｄが設けられ、後端側に保護カバー２３が配置されている。上側本体１９Ａの保護カバー２３が取り付けられる上面の近傍の側面には、保護カバー２３を摺動自在に取付けるための摺動溝１９ｉが形成されている。
【００２２】
上側本体１９Ａの詳細構成は、図４（ａ）に示すように内面側は略半円状の半円部１９ａと、図４（ｂ）に示すように表面側は平面状の上面部１９ｂと側面部１９ｃとからなり断面が略凹形状の比較的細長い形状に形成されている。上側本体１９Ａの長手方向の先端側には、第３の筒状体１８の外周が装着される第１装着部１９ｓ、第３の筒状体１８の案内片１８ｃが装着されて摺動案内する第１の案内孔１９ｄが形成されている。第１の案内孔１９ｄは、半円部１９ａの第１装着部１９ｓと上面部１９ｂの長手方向の中心に形成されている。上側本体１９Ａの半円部１９ａの長手方向の後端側には、後述する針管射出機構が装着される第２装着部１９ｔ、保護カバー２３から延出した当接部である弾性部材で構成される後述する弾性舌片２３ｃ、後述する牽引筒部２９の係入部を兼ねる当接片２９ｂが挿入されて摺動案内する第２の案内孔１９ｅ、第２の案内孔１９ｅと連通していて後述する操作スイッチ２４が配置されるスイッチ装着孔１９ｆが形成されている。上側本体１９Ａの第２の案内孔１９ｅとスイッチ装着孔１９ｆが設けられた近傍の側面部１９ｃには、保護カバー２３が摺動する摺動溝１９ｉ（図１（ｂ）参照）が形成されている。上側本体１９Ａの長手方向の後端側の終端には、後述する針管射出機構のスプリング筒部２２の外周に遊嵌されている弾性部材であるスプリング２８の基端が係止される段部１９ｇと、スプリング筒部２２の外周が摺動自在に装着される半円形状の筒部装着部１９ｈが形成されている。上側本体１７Ａの側面部１９ｃは、下側本体１９Ｂと接合する先端には、下側本体１７Ｂに接合させるための接合片１９ｊが等間隔に複数形成されている。
【００２３】
上側本体１７Ａのスイッチ装着孔１９ｆには、図２，図３、及び図９に示すような操作スイッチ２４が設けられている。操作スイッチ２４は、図９に示すように、回転軸２４ｂを中心にして、一方端に後述する牽引筒部２９の当接片２９ｂを係止する鉤状の係止部２４ａと、他方端に係止部２４ａ側を回転軸２４ｂを中心に図中反時計方向に常時付勢するバネ材２４ｃとからなる。つまり、操作スイッチ２４は、バネ部材２４ｃの付勢により係止部２４ａが牽引筒部２９の当接片２９ｂを係止し、バネ部材２４ｃの付勢に反して操作スイッチ２４の他方端を押し下げると回転軸２４ｂを中心に係止部２４ａが図中時計方向に回動して牽引筒部２９の当接片２９ｂの係止を解除する。
【００２４】
ハンドル部本体１９の下側本体１９Ｂは、図５に示すように断面が半円状の比較的細長い形状の半円体１９ｌである。下側本体１９Ｂの円筒体１９ｌの内周側の半円部１９ｍの長手方向の先端側に第３の円筒体１８の外周が装着される第３装着部１９ｕ、後端側に後述する針管射出機構が装着される第４装着部１９ｖが形成されている。第４装着部１９ｖには、針管射出機構の射出調整筒部３０の案内片３０ｂが装着して摺動案内する第３の案内孔１９ｎが形成されている。下側本体１９Ｂの半円体１９ｌの長手方向の後端側の終端には、後述する針管射出機構のスプリング筒部２２の外周に遊嵌されている弾性部材２８の基端が係止される段部１９ｒと、スプリング筒部２２の外周が摺動自在に装着される半円形状の筒部装着部１９ｐが形成されている。下側本体１７Ｂの半円体１９ｌの上側本体１９Ａと接合する先端には、前述した上側本体１７Ａの接合片１９ｊと接合させるための接合孔１９ｑが等間隔に複数形成されている。
【００２５】
つまり、ハンドル部本体１９の上側本体１９Ａと下側本体１９Ｂとの先端側の第１装着部１９ｓと第３装着部１９ｕは、図２及び図３に示すように、第３の筒状体１８の外周に装着されて、上側本体１９Ａの接合片１９ｊを下側本体１９Ｂの接合孔１９ｑに接合させる。このとき、第３の筒状体１８の案内片１８ｃを上側本体１９Ａの第１の案内孔１９ｄに装着させることで、第３の筒状体１８がハンドル部本体１９に対して長手方向に摺動自在に装着される。
【００２６】
ハンドル部本体１９の上側本体１９Ａと下側本体１９Ｂの後端側の第２装着部１９ｔと第４装着部１９ｖは、図２と図３に示すように、針管２６を射出させるための針管射出機能が内蔵されている。針管射出機能は、針管２６と針管２６の内周に挿通されるスタイレット２７との基端に設けられた針管ツマミ２１、スタイレット２７が挿通された針管２６が挿通されると共に、針管ツマミ２１が装着されて固定される挿通孔を中心に有する牽引ツマミ２０、コイル状のスプリング２８が外周に装着されたスプリング筒部２２、スプリング筒部２２の内周に摺動自在に遊嵌され、基端は牽引ツマミ２０に螺合取り付けられ、先端はスプリング２８の先端に当接している牽引筒部２９、牽引筒部２９の内周に遊嵌してスプリング２８による牽引筒部２９の摺動距離、つまり、針管２６の射出距離を調整する射出調整筒部３０、牽引ツマミ２０を牽引操作して針管２６を高速出射させるためにスプリング２８を圧縮した際の圧縮位置を保持すると共に、圧縮位置から開放する操作スイッチ２４、及びスプリング２８の圧縮位置に置いて操作スイッチ２４を不要に操作しないように操作スイッチ２４を覆う保護カバー２３からなっている。
【００２７】
針管射出機構の牽引ツマミ２０、スプリング筒部２２、牽引筒部２９、及び射出調整筒部３０の詳細構成について図６を用いて説明する。牽引ツマミ２０は、略円盤上のツマミ部２０ａ、ツマミ部２０ａの外径よりも小さい外径でスプリング筒部２２の内周に挿入させる外径の第１段差部２０ｂ、第１段差部２０ｂよりも小い外径の第２段差部２０ｃ、第２段差部２０ｃより小さい外径で牽引筒部２９に螺合する雄ネジが形成された雄ネジ部２０ｄからなり、ツマミ部２０ａ、第１段差部２０ｂ、第２段差部２０ｃ、及び雄ネジ部２０ｄの中心軸方向に針管２６が挿通する管路２０ｅが形成され、ツマミ部２０ａの基端面には、針管ツマミ２１が螺合される雌ネジ部２０ｆが形成されている。
【００２８】
スプリング筒部２２は、円筒体で外周にコイル状のスプリング２８が装着され、先端側の内周には、射出調整筒３０の雄ネジ部３０ｄと螺合する雌ネジ部２２ａが形成され、基端側内周には、牽引ツマミ２０の第１段差部２０ｂが挿入されて嵌合する。
【００２９】
牽引筒部２９は、スプリング筒部２２の内周に遊嵌される有底円筒部２９ｃ、有底円筒部２９ｃの先端側に設けた円形状の鍔部２９ａ、有底円筒部２９ｃの側面の対向する円弧部分を矩形状に切り欠いて形成した一対の矩形窓部２９ｄ、有底円筒部２９ｃの基端側の底面に軸方向の中心に穿設した牽引ツマミ２０の雄ネジ部２０ｄが螺合する雌ネジ部２９ｆ、鍔部２９ａの中心部に射出調整筒部３０が挿通される形状に穿設された挿入孔２９ｅ、及び鍔部２９ａの外周の一端から延出させた後述する保護カバー２３の弾性舌片２３ｃに当接する当接片２９ｂからなっている。
【００３０】
射出調整筒部３０は、牽引筒部２９の有底円筒部２９ｃと同じ外径の筒状体の対抗する円弧を長手方向に切除して断面が太鼓状の太鼓筒部３０ｃ、太鼓筒部３０ｃの先端側に設けられた円形状の鍔部３０ａ、太鼓筒部３０ｃの外周に形成された雄ネジ部３０ｄ、太鼓筒部３０ｃの鍔部３０ａの中心に設けられた針管挿通孔３０ｅと基端側の底面の中心に設けた針管挿通孔３０ｆ、及び鍔部３０ａの外周の一端から延出させたハンドル部本体１９の下側本体１９Ｂの第３の案内孔１９ｎに摺動自在に装着する案内片３０ｂからなっている。
【００３１】
なお、牽引筒部２９の矩形窓部２９ｄに射出調整筒部３０の雄ネジ部３０ｄが装着されるように略同一形状で、かつ、牽引筒部２９の有底円筒部２９ｃと射出調整筒部３０の雄ネジ部３０ｄが同一径となるように形成されている。
【００３２】
このような牽引ツマミ２０、スプリング筒部２２、牽引筒部２９、及び射出調整筒部３０からなる針管射出機構の組立は、射出調整筒部３０の太鼓筒部３０ｃの基端側を牽引筒部２９の鍔部２９ａに形成された挿入孔２９ｅから有底円筒部２９ｃに挿入する。牽引筒部２９に挿入された射出調整筒部３０の雄ネジ部３０ｄは、牽引筒部２９の矩形窓部２９ｄから露出して有底円筒部２９ｃと同一外径上に位置する。なお、射出調整筒部３０を牽引筒部２９に挿入する際に、射出調整筒部３０の鍔部３０ａの案内片３０ｂと牽引筒部２９の鍔部２９ａの当接片２９ｂとが対向する位置関係となるようにする。
【００３３】
次に、射出調整筒部３０が挿入された牽引筒部２９は、スプリング筒部２２の内周に装着して、スプリング筒部２２の内周の雌ネジ部２２ａと射出調整筒部３０の雄ネジ部３０ｄとを螺合させる。すなわち、牽引筒部２９の内周に遊嵌された射出調整筒部３０の太鼓筒部３０ｃの外側に形成した雄ネジ部３０ｄが、牽引筒部２９の矩形窓部２９ｄに位置するためにスプリング筒部２２の雌ネジ部２２ａとが螺合する。
【００３４】
スプリング筒部２２の内周に射出調整筒部３０が遊嵌された牽引筒部２９が装着されて、雌ネジ部２２ａと射出調整筒部３０の雄ネジ部３０ｄが螺合された状態において、牽引ツマミ２０の第１段差部２０ｂをスプリング筒部２２の基端から挿入して、牽引ツマミ２０の先端の雄ネジ部２０ｄを牽引筒部２９の基端に設けられている雌ネジ部２９ｆに螺合する。
【００３５】
このように組み立てた針管射出機構は、図４と図５を用いて説明したハンドル部本体１９の内部に組み込む。針管射出機構のハンドル部本体１９の内部への組込は（図２乃至図５参照）、ハンドル部本体１９の下側本体１９Ｂの内周側の半円部１９ｍの先端側の第３装着部１９ｕに第３の筒状体１８を装着すると共に、後端側の第４装着部１９ｖに射出調整筒部３０の鍔部３０ａを装着させ、鍔部３０ａに設けられている案内片３０ｂを下側本体１９Ｂの第３の案内孔１９ｎに装着させる。更に、スプリング筒部２２のスプリング２８の基端を下側本体１９Ｂの基端の段部１９ｒの内側に位置させると共に、スプリング筒部２２の基端側の外周を下側本体１９Ｂの筒部装着部１９ｐに載置させる。
【００３６】
次に、ハンドル部本体１９の操作スイッチ２４を有する上側本体１９Ａを下側本体１９Ｂに装着するが、上側本体１９Ａの組立に際して、上側本体１９Ａの先端側の第１装着部１９ｓに第３の父状態１８を装着させ、第１の案内孔１９ｄに第３の筒状体１８の案内片１８ｃを装着すると共に、後端側に第２の装着部１９ｔに牽引筒部２９の鍔部２９ａに装着させ、鍔部２９ａの当接片２９ｂを第２の案内孔１９ｅに装着する。更に、スプリング筒部２２のスプリング２８の基端を上側本体１９Ａの基端の段部１９ｇの内側に位置させると共に、スプリング筒部２２の基端側の外周を上側本体１９Ａの筒部装着部１９ｈに装着させる。
【００３７】
すなわち、上側本体１９Ａと下側本体１９Ｂの内部に第３の筒状体１８と針管射出機構である牽引ツマミ２０、スプリング筒部２２、牽引筒部２９、及び射出調整筒３０を組み込み上側本体１９Ａと下側本体１９Ｂのそれぞれの接合片１９ｊと接合孔１９ｑを接合させ、牽引ツマミ２０の管路２０ｅから針管２６を挿入すると、針管２６は、牽引ツマミ２０の管路２０ｅ、スプリング筒部２２の中空部、牽引筒部２９の雌ネジ部２９ｆ、射出調整筒部３０の挿通孔３０ｆ，３０ｅを介して、第３の筒状部１８、第２の筒状部１６、第１の筒状部１４のそれぞれの中空部を経て、口金１３に基端が接続されているシース１２へと挿通される。
【００３８】
図３に示すように、ハンドル部本体１９内に針管射出機構が組み込まれた状態から牽引ツマミ２０を牽引すると牽引ツマミ２０の雄ネジ部２０ｄに螺合されている牽引筒部２９も牽引される。牽引筒部２９が牽引されると牽引筒部２９に遊嵌されているスプリング筒部２２に螺合されている射出調整筒部３０とスプリング筒部２２が共に牽引される。すなわち、牽引ツマミ２０を牽引すると、スプリング２２の付勢に反してスプリング２２が圧縮されてスプリング筒部２２、牽引筒部２９、及び射出調整筒３０が共に牽引移動する。この牽引移動の際に、射出調整筒部３０は、鍔部３０ａの案内片３０ｂが下側本体１９Ｂの第３の案内孔１９ｎに案内されて牽引移動され、牽引筒部２９は鍔部２９ａの当接片２９ｂが上側本体１９Ａの第２の案内孔１９ｅに案内されて牽引移動する。牽引筒部２９の当接部２９ａが操作スイッチ２３の係止部２４ａに係合する位置まで牽引すると、操作スイッチ２３の係止部２４ａが当接部２９ａにバネ材２４ｃにより係止されて図２及び図９（ｂ）に示す状態となり、針管２６の射出準備が完了する。操作スイッチ２４の他端部をバネ材２４ｃに反して押し下げると係止部２４ａから牽引筒部２９の当接片２９ｂが解除されるために、スプリング２８が圧縮状態から解放されて牽引筒部２９、スプリング筒部２２、射出調整筒部３０、牽引ツマミ２０、及び牽引ツマミ２０に装着された針管ツマミ２１が高速で移動し、針管ツマミ２１に基端が取り付けられた針管２６の針先がシース１２の先端から高速射出される。
【００３９】
次に、操作スイッチ２４を不用意に操作されることを防止する保護カバー２３について図８を併用して説明する。ハンドル部本体１９の上側本体１９Ａに設けた操作スイッチ２４の不用意な操作を保護する保護カバー２３は、少なくとも操作スイッチ２４を覆う形状の断面コの字状に形成した矩形部材２３ａ、矩形部材２３ａの上面に術者が操作する際に接触する滑り止めようの凹凸部２３ｂ、矩形部材の一方の開口側の中央から垂直に延出させた弾性舌片２３ｃ、矩形部材２３ａの両側面の内側から上側本体１９Ａの摺動溝１９ｉに嵌合させる複数の摺動片２３ｄ，２３ｅ、及び摺動片２３ｅの両側に形成した切り込み２３ｆからなる。
【００４０】
このような形状の保護カバー２３は、弾性舌片２３ｄがハンドル部本体１９の上側本体１９Ａの第２の案内孔１９ｅに装着されると共に、上側本体１９Ａの側面に形成されている摺動溝１９ｉに摺動片２３ｄ，２３ｅを装着する。つまり、保護カバー２３は、上側本体１９Ａの側面に設けられた摺動溝１９ｉに摺動片２３ｄ，２３ｅにより挟持され、かつ、容易に上側本体１７ａから着脱できないように装着される。更に、上側本体１９Ａの摺動溝１９ｉに図示してないが、保護カバー２３の摺動移動の終端部分に凸部を設けて摺動片２３ｄ，２３ｅが嵌合して停止状態を維持したり、あるいは、保護カバー２３を操作した際のクリック感を得られるようにする。
【００４１】
このように上側本体１７Ａに設けられた保護カバー２３は、図９（ａ）に示すように、牽引筒部２９がスプリング２８の付勢により先端側に押し出されている状態から、前述したように、牽引ツマミ２０の牽引により牽引筒部２９がスプリング２８の付勢に反して牽引されると、牽引筒部２９の鍔部２９ａの当接片２９ｂが保護カバー２３の弾性舌片２３ｃに当接して、保護カバー２３を牽引移動する。保護カバー２３が上側本体１９Ａの摺動溝１９ｉの終端の操作スイッチ２４を覆う位置まで牽引移動されると、図９（ｂ）に図中点線で示すように保護カバー２３の弾性舌片２３ｃが変形して牽引筒部２９の当接片２９ｂから離脱して保護カバー２３は留置される。牽引筒部２９は、保護カバー２３の弾性舌片２３ｃから離脱後、更に牽引移動して操作スイッチ２４の係止部２４ａに係入されて係合状態になる。
【００４２】
これにより、針管２６を射出させるために牽引ツマミ２０を牽引して針管２６と共に、牽引筒部２９がスプリング２８の付勢に反して牽引されると牽引筒部２９により保護カバー２３も共に牽引されて操作スイッチ２４を覆い、かつ、操作スイッチ２４にて牽引筒部２９が係止される。針管２６を射出させる際には、操作スイッチ２４を覆っている保護カバー２３を上側本体１９Ａの先端側へと術者により押し出して、操作スイッチ２４を露呈させた後、操作スイッチ２４の端部をバネ材２４ｃに反して押し下げると、操作スイッチ２４の係止部２４ａが牽引筒部２９の当接片２９ｂとの係合状態が解除されて、牽引筒部２９がスプリング２８の付勢により先端方向、すなわち、針管２６を射出させる方向に高速摺動する。
【００４３】
また、牽引筒部２９の摺動ストロークは、すなわち、針管２６のシース１２の先端からの射出ストロークは、射出調整筒部３０の雄ネジ部３０ｄとスプリング筒部２２の雌ネジ部２２ａと螺合位置により調整可能となる。つまり、射出調整部３０の摺動ストロークは、下側本体１９Ｂの第３案内孔１９ｎにより制限されるため、射出調整筒部３０がスプリング筒部２２の内周に深く挿入されると牽引筒部２９の摺動ストロークが短くなり、射出調整筒部３０がスプリング筒部２２の内周に浅く挿入されると牽引筒部２９の摺動ストロークは長くなる。これにより、針管２６のシース１２の先端からの射出ストロークの調整が可能となる。
【００４４】
また、牽引筒部２９の有底円筒部２９ｃに射出調整筒部３０の雄ネジ部３０ｄが挿通されて、同一外径となるようにしたことにより、牽引筒体２９と射出調整筒部３０の全体長を短くすることができ、ハンドル部１１の小形化が実現できる。
【００４５】
以上説明したように、本発明の組織生検針装置は、針管２６を射出させる射出力を発生させる弾性部材であるスプリング２８による射出手段と、射出手段を圧縮位置まで牽引移動させる牽引ツマミ２０、スプリング筒部２２、牽引筒部２９、及び射出調整筒部３０からなる牽引手段と、牽引手段にて射出手段を圧縮位置まで牽引移動させた状態を保持すると共に、射出手段を圧縮位置から開放して針管２６を射出させる操作を行う操作スイッチ２４である操作手段と、牽引手段にて射出手段を圧縮位置まで牽引移動させた状態を保持している操作手段を非操作状態とするための保護カバー２３である保護手段と、牽引手段による射出手段の圧縮位置までの牽引移動に応じて保護手段により操作手段を操作可能とする操作位置から操作不可能とする非操作位置まで移動させる牽引筒部２９の当接片２９ｂと保護カバー２３に設けられた弾性舌片２３ｃからなる移動手段を備えている。
【００４６】
次に、本発明の実施形態の組織生検針装置の操作方法について、図１０乃至図１３を併用して説明する。組織生検針装置としての製品出荷時、あるいは、生体組織の採取前は、少なくともシース１２の先端から針管２６の先端が突出して無く、かつ、スプリング２８が初期状態である必要がある。そこで、図１に示すように、スプリング２８が圧縮及び伸張してない初期状態であるように、針管ツマミ２１が装着されている牽引ツマミ２０の先端は、ハンドル部本体１９の基端に当接させた状態とし、保護カバー２３を操作スイッチ２４の覆うように人為的に移動させる。更に、少なくとも第３の筒状体１８をハンドル部本体１９に対して、最大に引き出してシース１２の先端から針管２６が突出してない状態とする。
【００４７】
次に、超音波内視鏡による体腔内の超音波断層画像の基で、臓器の生体組織を採取するために、超音波内視鏡の処置具挿通管路へ挿入する際には、図１０に示すように、牽引ツマミ２０を図中の矢印Ａ方向へと牽引する。牽引ツマミ２０の牽引により、前述したように、スプリング２８の付勢に反してスプリング筒部２２、牽引筒部２９、射出調整筒３０が牽引されてスプリング２８が圧縮される。牽引ツマミ２０の牽引により牽引筒部２９の当接片２９ｂと保護カバー２３の弾性舌片２３ｃが当接して保護カバー２３を移動させて操作スイッチ２４を覆うと共に、操作スイッチ２４の係止部２４ａが牽引筒部２９の当接片２９ｂに係合してスプリング２８の圧縮状態が保持される。つまり、針管２６の射出のために射出力チャージを行う。
【００４８】
この射出力チャージが行われると、生体組織採取のために、超音波内視鏡の処置具挿通管路に挿入して、シース１２の先端から針管２６の針先が突出した状態となるように、第３の筒状体１８をハンドル部本体１９に押し込む方向である図１１に示す矢印Ｂ方向に移動させる。つまり、超音波内視鏡の処置具挿通管路に挿入する際、射出力チャージされたに組織生検針装置は、操作スイッチ２４が保護カバー２３にて覆われているために操作スイッチ２４を誤って操作することはない。
【００４９】
第１の筒状体１４、第２の筒状体１６、及び第３の筒状体１８を摺動させて、シース１２の先端から針管２６を突出させて、シース１２の先端から突出した針管２６の針先を超音波内視鏡による観察下において、目的部位へと射出する際には、図１２に示すように、保護カバー２３を矢印Ｃ方向へと術者により移動させて操作スイッチ２４を露出させる。露出した操作スイッチ２４を術者が押下すると、操作スイッチ２４の係止部２４ａと牽引筒部２９の当接片２９ｂとの係合状態が解除され、圧縮状態のスプリング２８の付勢により牽引筒部２９に連結されている牽引ツマミ２０及び針管ツマミ２１が、図１３に示す矢印Ｄの方向に高速に移動する。これにより、針管ツマミ２１に基端が固定されている針管２６がシース１２の先端から高速に射出されて目的部位に穿刺される。
【００５０】
針管２６の針先を目的部位に穿刺後は、図１を用いて説明した製品出荷時、あるいは、生体組織の採取前と同じ状態にして、超音波内視鏡の処置具挿通管路から引き抜く。
【００５１】
以上説明したように、本発明の組織生検針装置は、針管２６を射出させるために射出力チャージにおいて、牽引ツマミ２０を牽引してスプリング２８の圧縮操作に応じて、スプリング２８の圧縮状態を保持する操作スイッチ２４を保護カバー２３にて確実に覆われる。このために、射出力チャージの状態にて、操作スイッチ２４を覆う保護カバー２３を除かない限り操作スイッチ２４の操作することができなく、不用意な針管２６の射出操作を防止することができる。
【００５２】
なお、上述した実施形態においては保護カバーが離脱した後、牽引手段が圧縮位置で保持される構成としているが、当接片を設ける位置を適宜設定することによって、牽引手段が保持された状態において、保護カバーが離脱されない構成も成立する。その際には、保護カバーを、非操作位置から操作位置に移動させる際に弾性部材を変形させて離脱を行う。
【００５３】
また、本実施形態においては保護カバー２３の弾性舌片２３ｃを弾性部材で構成しているが、図１４に示すように操作スイッチ２４の係止部２４ａに係入される係入部２９ｇに弾性部材で構成した当接片２９ｈを設ける構成にしてもよい。なお、この当接片２９ｈの例えば先端部には保護カバー２３の側部先端部に当接する当接凸部２９ｉが設けられている。また、本図において保護カバー２３から弾性舌片２３ｃを削除した構成にしている。図１４は本発明の変形例であって、組織生検針装置のハンドル部の針管の射出準備段階の内部構成を示す断面図である。図１５は本発明の変形例に係る組織生検針装置のハンドル部に設けられる針管に付勢力を与える付勢部材を圧縮させる牽引筒部を一時係止させる操作部スイッチと保護ケースの関係を示し、図１５（ａ）は牽引筒部を係止してない状態を示す断面図、図１５（ｂ）は牽引筒部を係止している状態を示す断面図、図１５（ｃ）は牽引筒部を係止している状態において保護カバーを押し出した状態を示す断面図である。
【００５４】
上述の構成によれば、牽引筒部２９がスプリング２８の付勢により先端側に押し出されている状態から、前述したように、牽引ツマミ２０の牽引により牽引筒部２９がスプリング２８の付勢に反して牽引されると、図１５（ａ）に示すように牽引筒部２９の鍔部２９ａから突出して設けられている当接片２９ｈの当接凸部２９ｉが保護カバー２３の側部先端部に当接して、保護カバー２３を牽引移動する。
【００５５】
保護カバー２３が上側本体１９Ａの摺動溝１９ｉの終端の操作スイッチ２４を覆う位置まで牽引移動されたとき、図１５（ｂ）に示すように保護カバー２３の側部先端部に当接凸部２９ｉが当接したままの状態で、保護カバー２３が配置される。この状態において、係入部２９ｇが操作スイッチ２４の係止部２４ａに係入された係合状態になる。これにより、針管２６を射出させるために牽引ツマミ２０を牽引して針管２６と共に、牽引筒部２９がスプリング２８の付勢に反して牽引されると牽引筒部２９により保護カバー２３も共に牽引されて操作スイッチ２４を覆い、かつ、操作スイッチ２４にて牽引筒部２９が係止される。
【００５６】
針管２６を射出させる際には、操作スイッチ２４を覆っている保護カバー２３を上側本体１９Ａの先端側へと術者により押し出し操作する。すると、図１５（ｃ）に示すように当接片２９ｈが弾性変形されて、クリック感を伴って牽引筒部２９から保護カバー２３が離脱され、その後、保護カバー２３が操作位置側に移動される。そして、操作スイッチ２４を露呈させた状態において、操作スイッチ２４の端部をバネ材２４ｃに反して押し下げると、操作スイッチ２４の係止部２４ａが牽引筒部２９の係入部２９ｇとの係合状態が解除されて、牽引筒部２９がスプリング２８の付勢により先端方向、すなわち、針管２６を射出させる方向に高速摺動する。
【００５７】
尚、本発明は、以上述べた実施形態のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明の実施形態の組織生検針装置の操作部の外観構成を示し、図１（ａ）は上面図、図１（ｂ）は側面図。
【図２】本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部の針管の射出準備段階の内部構成を示す断面図。
【図３】本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部の針管の牽引前の内部構成を示す断面図。
【図４】本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部に設けられるハンドル部本体の上側本体の構成を示し、図４（ａ）は上側本体の内面側を示す平面図、図４（ｂ）は上側本体の表面側を示す平面図。
【図５】本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部に設けられるハンドル部本体の下側本体の構成を示し、図５（ａ）は下側本体の内面側を示す平面図、図５（ｂ）は下側本体の表面側を示す平面図。
【図６】本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部の内部構成を示し、図６（ａ）は分解斜視図、図６（ｂ）は分解断面図。
【図７】本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部に遊嵌して針管のシースからの先端位置を制御する第３の筒状体の構成を示し、図７（ａ）は平面図、図７（ｂ）は断面図。
【図８】本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部に設けられる操作スイッチを保護する保護ケースの構成を示す斜視図。
【図９】本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部に設けられる針管に付勢力を与える付勢部材を圧縮させる牽引筒部を一時係止させる操作部スイッチと保護ケースの関係を示し、図９（ａ）は牽引筒部を係止してない状態を示す断面図、図９（ｂ）は牽引筒部を係止している状態を示す断面図。
【図１０】本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部を針管の射出準備操作を示す外観側面の平面図。
【図１１】本発明の実施形態の組織生検針装置の超音波内視鏡への挿入時操作を示す外観側面の平面図。
【図１２】本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部の針管の射出操作前の保護カバーの操作を示す外観側面の平面図。
【図１３】本発明の実施形態の組織生検針装置のハンドル部を穿刺針の射出後の操作を示す外観側面の平面図。
【図１４】本発明の変形例であって、組織生検針装置のハンドル部の針管の射出準備段階の内部構成を示す断面図。
【図１５】本発明の変形例に係る組織生検針装置のハンドル部に設けられる針管に付勢力を与える付勢部材を圧縮させる牽引筒部を一時係止させる操作部スイッチと保護ケースの関係を示し、図１５（ａ）は牽引筒部を係止してない状態を示す断面図、図１５（ｂ）は牽引筒部を係止している状態を示す断面図、図１５（ｃ）は牽引筒部を係止している状態において保護カバーを押し出した状態を示す断面図。
【符号の説明】
【００５９】
１１…ハンドル部    １２…シース    １３…口金    １４…第１の筒状体
１５…  第１の固定ネジ    １６…第２の筒状体    １７…第２の固定ネジ
１８…第３の筒状体    １９…ハンドル部本体    ２０…牽引ツマミ
２１…針管ツマミ    ２２…スプリング筒部    ２３…保護カバー  
２４…操作スイッチ    ２５…案内筒    ２６…針管    ２７…スタイレット
２８…スプリング    ２９…牽引筒部    ３０…射出調整筒部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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