(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用機器の配線に用いられ、複数本の同軸線をシースで一括被覆したプローブケーブルにおいて、上記シースを、内層と外層の二層構造とし、該内層を、該外層よりも柔軟性の高いポリ塩化ビニル、ポリエーテルウレタン、ポリウレタン、ポリエステル、フッ素系樹脂、ポリエチレン、シリコーン樹脂またはポリプロピレンのいずれかで形成すると共に、上記外層を、人の肌や体内に触れてもよい配合のポリ塩化ビニル、ポリエーテルウレタン、ポリウレタン、ポリエステル、フッ素系樹脂、ポリエチレン、シリコーン樹脂またはポリプロピレンのいずれかで形成し、上記内層の１００％の引っ張りのモジュラスＭ１及び上記外層の１００％の引っ張りのモジュラスＭ２が、Ｍ１＜Ｍ２≦０．７５ｋｇ／ｍｍ２の関係を満たすことを特徴とするプローブケーブル。
【請求項２】
上記内層の厚さが上記シースの厚さの５０％以上であることを特徴とする請求項１記載のプローブケーブル。
【請求項３】
上記内層はＵＬ（Underwriters Laboratories Inc.）規格で規定された燃焼試験（ＶＷ−１）の規格を満たすことを特徴とする請求項１または２記載のプローブケーブル。
【請求項４】
医療用機器の配線に用いられ、複数本の同軸線をシースで一括被覆したプローブケーブルにおいて、上記シースを、内層と中層と外層の三層構造とし、該内層を、該中層及び該外層よりも柔軟性の高いポリ塩化ビニル、ポリエーテルウレタン、ポリウレタン、ポリエステル、フッ素系樹脂、ポリエチレン、シリコーン樹脂またはポリプロピレンのいずれかで形成すると共に、上記中層を、ＵＬ（Underwriters Laboratories Inc.）規格で規定された燃焼試験（ＶＷ−１）の規格を満たすポリ塩化ビニル、ポリエーテルウレタン、ポリウレタン、ポリエステル、フッ素系樹脂、ポリエチレン、シリコーン樹脂またはポリプロピレンのいずれかで形成し、上記外層を、人の肌や体内に触れてもよいポリ塩化ビニル、ポリエーテルウレタン、ポリウレタン、ポリエステル、フッ素系樹脂、ポリエチレン、シリコーン樹脂またはポリプロピレンのいずれかで形成し、上記内層の１００％の引っ張りのモジュラスＭ３、上記中層の１００％の引っ張りのモジュラスＭ４及び上記外層の１００％の引っ張りのモジュラスＭ５が、Ｍ３＜Ｍ４≦０．７５ｋｇ／ｍｍ２及びＭ３＜Ｍ５≦０．７５ｋｇ／ｍｍ２の関係を満たすことを特徴とするプローブケーブル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、超音波診断装置や内視鏡装置などの医療機器の配線に使用されるプローブケーブルに係り、特に、シースを二層構造または三層構造としてケーブルの可とう性を向上させたプローブケーブルに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来の超音波診断装置や内視鏡装置などの医療機器では、探触子と機器間を接続・配線するためにプローブケーブルが使用されている。このプローブケーブルは、複数本の同軸線をシースで被覆したものである。
【０００３】
従来のプローブケーブルは、使用するとき患者の肌に触れるため、ケーブルの最も外側にあたるシースには、医療用機能の要求を満たす溶出物試験：厚生省告示第３０１号Ｖ（２）に合格することが要求されている。
【０００４】
溶出物試験は、試験対象となる試料を水で煮沸した試験液と、水からなる空試験液とを用意し、空試験液を基準として、試験液が水のＰＨ値を大きく変化させないか、重金属や過マンガン酸カリウム還元性物質が溶け出さないかなどを試験するものである。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題 】
近年、プローブケーブルは屈曲特性、細径化に加え、更にケーブルの可とう性が要求されている。しかし、屈曲特性と細径化の要求は妥協されないため、同軸線の仕様は現在の仕様から変更できず、それ以外の方法でケーブルの可とう性を向上させることが求められている。
【０００６】
しかしながら、シースを、医療用機能を満たす溶出物試験に合格する特性に加え、ケーブルの可とう性を重視した材料で形成すると、コストアップしてしまうという問題がある。
【０００７】
そこで、本発明の目的は、医療用機能の要求を満たし、しかも、可とう性に優れたプローブケーブルを低コストで提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は上記目的を達成するために創案されたものであり、請求項１の発明は、医療用機器の配線に用いられ、複数本の同軸線をシースで一括被覆したプローブケーブルにおいて、上記シースを、内層と外層の二層構造とし、該内層を、該外層よりも柔軟性の高いポリ塩化ビニル、ポリエーテルウレタン、ポリウレタン、ポリエステル、フッ素系樹脂、ポリエチレン、シリコーン樹脂またはポリプロピレンのいずれかで形成すると共に、上記外層を、人の肌や体内に触れてもよい配合のポリ塩化ビニル、ポリエーテルウレタン、ポリウレタン、ポリエステル、フッ素系樹脂、ポリエチレン、シリコーン樹脂またはポリプロピレンのいずれかで形成し、上記内層の１００％の引っ張りのモジュラスＭ１及び上記外層の１００％の引っ張りのモジュラスＭ２が、Ｍ１＜Ｍ２≦０．７５ｋｇ／ｍｍ２の関係を満たすことを特徴とするプローブケーブルである。
【０００９】
請求項２の発明は、上記内層の厚さが上記シースの厚さの５０％以上であることを特徴とする請求項１記載のプローブケーブルである。
【００１０】
請求項３の発明は、上記内層はＵＬ（Underwriters Laboratories Inc.）規格で規定された燃焼試験（ＶＷ−１）の規格を満たすことを特徴とする請求項１または２記載のプローブケーブルである。
【００１１】
請求項４の発明は、医療用機器の配線に用いられ、複数本の同軸線をシースで一括被覆したプローブケーブルにおいて、上記シースを、内層と中層と外層の三層構造とし、該内層を、該中層及び該外層よりも柔軟性の高いポリ塩化ビニル、ポリエーテルウレタン、ポリウレタン、ポリエステル、フッ素系樹脂、ポリエチレン、シリコーン樹脂またはポリプロピレンのいずれかで形成すると共に、上記中層を、ＵＬ（Underwriters Laboratories Inc.）規格で規定された燃焼試験（ＶＷ−１）の規格を満たすポリ塩化ビニル、ポリエーテルウレタン、ポリウレタン、ポリエステル、フッ素系樹脂、ポリエチレン、シリコーン樹脂またはポリプロピレンのいずれかで形成し、上記外層を、人の肌や体内に触れてもよいポリ塩化ビニル、ポリエーテルウレタン、ポリウレタン、ポリエステル、フッ素系樹脂、ポリエチレン、シリコーン樹脂またはポリプロピレンのいずれかで形成し、上記内層の１００％の引っ張りのモジュラスＭ３、上記中層の１００％の引っ張りのモジュラスＭ４及び上記外層の１００％の引っ張りのモジュラスＭ５が、Ｍ３＜Ｍ４≦０．７５ｋｇ／ｍｍ２及びＭ３＜Ｍ５≦０．７５ｋｇ／ｍｍ２の関係を満たすことを特徴とするプローブケーブルである。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の好適実施の形態を添付図面にしたがって説明する。
【００１３】
図１は本発明の好適実施の形態であるプローブケーブルの断面図を示したものである。
【００１４】
図１に示すように、本発明に係るプローブケーブル１は、超音波診断装置や内視鏡装置などの医療機器と探触子間を接続・配線するために使用されるものである。
【００１５】
このプローブケーブル１は、例えば、ケーブル中心部の介在２の外周に撚り合わせられる６本の同軸線３ａ〜ｆと、撚り合わせた同軸線３ａ〜ｆの外周に巻き付けられる押さえ巻テープ４と、押さえ巻テープ４を被覆するシールド５と、シールド５を被覆するシース６とで構成されている。
【００１６】
シース６は、内層７と外層８の二層構造としており、内層７を、柔軟性の高い材料で形成すると共に、外層８を、医療用機能の要求を満たす溶出物試験に合格する配合のビニルで形成している。
【００１７】
各同軸線３ａ〜ｆは、例えば、銅めっき合金線からなる複数本の素線が撚り合わせられる内部導体と、内部導体を被覆する発砲ＰＦＡ（ふっ素樹脂）からなる絶縁体と、絶縁体の外周に巻き付けられるポリエステルテープからなる補強層と、補強層の外周に横巻で巻き付けられるすずめっき銅合金線からなる外部導体と、外部導体の外周に巻き付けられるポリエステルテープからなるジャケットとで構成される複数本の同軸芯線を束ねて構成される。
【００１８】
押さえ巻テープ４は、シース被覆作業時の断熱効果や外傷防止の役目を兼ねており、撚り合わせた同軸線３ａ〜ｆが乱れないようにするためのものである。シールド５は、プローブケーブル１が微弱な電圧・電流で使用されることから、プローブケーブル１に近接する他のケーブルなどからの影響を軽減・保護するためのものである。シールド５としては、例えば、すずめっき軟銅線編組を用いている。
【００１９】
さて、シールド５を被覆するシース６を説明する。
【００２０】
本発明は、シース６を、内層（一層目シース）７と外層（二層目シース）８の二層構造とした点と、シース６の厚さが従来のプローブケーブルのシースの厚さと同じである点に特徴がある。
【００２１】
内層７は、外層８よりも柔軟性の高い配合のビニルとして、例えば、１００％の引っ張りのモジュラス（１００％伸びにおける引っ張り強さ）が０．６ｋｇ／ｍｍ2 以下であるポリ塩化ビニルで形成されており、更には、その厚さがシース６の厚さの５０％以上となるように形成されている。一方、外層８は、１００％の引っ張りのモジュラス（１００％伸びにおける引っ張り強さ）が０．６ｋｇ／ｍｍ2よりも高く、例えば、０．７５ｋｇ／ｍｍ2 であり、医療用機能の要求を満たす溶出物試験に合格する配合のポリ塩化ビニルで形成されている。
【００２２】
医療用機能の要求を満たすとは、プローブケーブル１の使用時、すなわち、シース６の外層８が人の肌に触れたり、体内に触れたりしてもよいことを意味している。溶出物試験は、従来技術で簡単に説明したように、厚生省告示第３０１号Ｖ（２）で告示されたものである。
【００２３】
ポリ塩化ビニルは、難燃、耐油、耐オゾン、耐薬品性がすぐれ、耐水性もよいので、電線・ケーブルのシース材料として広く使われている。このポリ塩化ビニルは、加工時の流動性が悪く、熱安定性も低いので、一般には、可塑剤・安定剤・充填剤などを配合して混練し、混合物としたものを使用する。配合によって硬質で強じんなものから柔軟性に富むものまで様々な性質のものが得られる。
【００２４】
可塑剤としては、例えば、ジオクチルフタレート、ジオクチルアジペート、さらには、補助的可塑剤であるエポキシ化大豆油などを用いるとよい。安定剤としては、例えば、Ｃａ−Ｚｎ系安定剤、エステルワックス、高級脂肪酸などの滑剤などを用いるとよい。本実施の形態では、可塑剤を多めに配合したポリ塩化ビニルを用いて内層７とし、安定剤を多めに配合したポリ塩化ビニルを用いて外層８としている。
【００２５】
シールド５を、内層７と外層８からなるシース６で被覆する方法としては、ビニルを被覆する装置に２回通す方法もあるが、その方法では内層７と外層８間に空気が入り、エアーブクレが生じるため、例えば、二層同時押出を行う押出し装置による押出成形で、二層を同時に被覆する方法が最適である。この場合、溶融状態の二層の樹脂に圧力を加えながらシールド５を押出被覆するため、内層７と外層８が密着し、エアーブクレが生じることなくシールド５を被覆することができる。
【００２６】
従来のプローブケーブルは、シースが一層であり、そのシースが柔軟性の低い材料、例えば、１００％の引っ張りのモジュラスが約０．７５（ｋｇ／ｍｍ2 ）であるポリ塩化ビニルで形成されているので、ケーブルの可とう性が悪かった。
【００２７】
本発明に係るプローブケーブル１では、シース６を内層７と外層８からなる二層構造とし、内層７を、外層８よりも柔軟性の高いビニルで形成し、外層８を、医療用機能の要求を満たす溶出物試験に合格する配合のビニルで形成しているので、従来のプローブケーブルの屈曲特性や外径を保ったまま、医療用機能の要求を満たすことができ、しかも、可とう性に優れている。
【００２８】
また、本発明に係るプローブケーブル１は、シース６を二層構造とし、各層に１つの機能を持たせているので、従来のプローブケーブルの一層からなるシースに、医療用機能と可とう性の双方の機能を持たせる場合に比べると、非常に低コストである。
【００２９】
第２の実施の形態を説明する。
【００３０】
図２は、本発明の第２の実施の形態であるプローブケーブルの断面図を示したものである。
【００３１】
図２に示すように、プローブケーブル２０は、シース２１を内層２２と外層８の二層構造としており、内層２２を、外層８よりも柔軟性が高く、かつ難燃性のポリ塩化ビニルで形成したものである。この難燃性の基準は、アメリカのＵＬ（Underwriters Laboratories Inc.）規格で規定された燃焼試験（ＶＷ−１）に合格する基準である。具体的には、１００％の引っ張りのモジュラス（１００％伸びにおける引っ張り強さ）が０．６ｋｇ／ｍｍ2以下である難燃剤を配合したポリ塩化ビニルを用いればよい。内層２２の厚さは、シース２１の厚さの５０％以上となるように形成されている。その他の構成は、図１で説明したプローブケーブル１と同じ構成である。
【００３２】
燃焼試験は、上部にインジケータを取り付けた試料を垂直に保持し、試料に対して２０°の角度でチルリバーナの炎をあてて１５秒着火、１５秒休止を繰り返し、その後、残炎が６０秒を越えないか、インジケータが２５％以上焼損しないか、落下物によって底部の外科用綿が燃焼しないかを試験するものである。
【００３３】
このプローブケーブル２０は、図１で説明したプローブケーブル１に比べるとコストの面でやや割高となるが、可とう性、難燃性、医療用機能の全てを満たすプローブケーブルとなる。
【００３４】
上述した実施の形態においては、シースを内層と外層からなる二層構造とした例で説明したが、シースを内層、中層、外層の三層構造としてもよい。
【００３５】
図３は、本発明の第３の実施の形態であるプローブケーブルの断面図を示したものである。
【００３６】
図３に示すように、プローブケーブル３０は、シース３１を内層７、中層３２、外層８からなる三層構造とし、中層３２を、難燃性のポリ塩化ビニルで形成したものである。この難燃性の基準は、アメリカのＵＬ（Underwriters Laboratories Inc.）規格で規定された燃焼試験（ＶＷ−１）に合格する基準である。内層７の厚さは、シース３１の厚さの５０％以上となるように形成されている。その他の構成は、図１で説明したプローブケーブル１と同じ構成である。
【００３７】
プローブケーブル３０のシース３１は三層構造なので、図１で説明したプローブケーブル１に比べると、ケーブルの外径がやや大きくなり、可とう性もやや小さくなるが、各層に１つの機能を持たせればよいことからシース３１を形成する材料の配合が簡単になるという利点がある。したがって、可とう性、難燃性、医療用機能の全てを満たすプローブケーブルとしては、最も低コストである。
【００３８】
上記実施の形態では、シースを形成するビニルとして、例えば、ポリ塩化ビニルを用いた例で説明したが、例えば、ポリエーテルウレタン、ポリウレタン、ポリエステル、フッ素系樹脂、ポリエチレン、シリコーン樹脂、ポリプロピレンなどを使用してもよい。
【００３９】
【発明の効果】
以上説明したことから明らかなように、本発明によれば次のごとき優れた効果を発揮する。
【００４０】
（１）医療用機能の要求を満たし、しかも、可とう性に優れている。
【００４１】
（２）低コストである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の好適実施の形態を示す断面図である。
【図２】  本発明の第２の実施の形態を示す断面図である。
【図３】  本発明の第３の実施の形態を示す断面図である。
【符号の説明】
１  プローブケーブル
３ａ〜ｆ  同軸線
６  シース
７  内層
８  外層
【図１】
0004479127.tif 000002
【図２】
0004479127.tif 000003
【図３】
0004479127.tif 000004