(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に針先を有する針体と、前記針体の基端側に設置されたハブとを備える穿刺具に装着して使用されるプロテクタであって、
前記ハブに固定するためのリング状をなす固定部と、前記固定部に対し回動可能に支持され、前記針体の少なくとも針先を覆うプロテクタ本体とを有し、
前記固定部は、前記ハブの外周部に形成されたリブに係合可能であり、前記固定部の内周に沿って等角度間隔で形成された複数の凹部で構成され、前記ハブに対しその周方向に回転することを阻止する回転阻止手段を有し、
前記ハブに前記固定部を嵌入、固定した際には、前記ハブに形成された前記リブが、前記固定部に形成された複数の前記凹部から選択された前記凹部に挿入され、これにより、前記固定部を前記ハブに対しその周方向の設置角度を規定しつつ固定することができるよう構成されていることを特徴とするプロテクタ。
【請求項２】
前記固定部の内径が前記固定部の軸方向に沿って変化している請求項１に記載のプロテクタ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば血管等に穿刺される穿刺具に装着して使用されるプロテクタに関する。
【０００２】
【従来の技術】
患者に対し採血や薬液の投与を行う際などには、シリンジの先端部に注射針を装着し、注射針を患者の血管に穿刺しこれを行う。このような注射針は、先端に鋭利な針先を有する針管（針体）と、針管の基端に固着されたハブとで構成されている。
【０００３】
患者から採血する場合には、シリンジが備えるプランジャを引く操作をし、シリンジ内部に血液を吸引する。また、患者に薬液を投与する場合には、プランジャを押す操作をし、シリンジ内部に収納された薬液を患者の血管内に注入する。
【０００４】
ところで、患者に対し採血や薬液の投与を終了した注射針およびシリンジは、不要となるため、それぞれ別個に廃棄に供されるが、注射針をそのまま廃棄すると、廃棄作業者等が誤って針先で指等を刺すという事故が起きるおそれがある。特に、針の表面や内部には、血液が付着、残留しているため、このような誤刺により、感染を起こすおそれもある。
【０００５】
従って、使用済みの注射針は、針管に筒状のキャップを被せて破棄するなどの対策がとられている。
【０００６】
しかしながら、このような針管にキャップを被せる作業は、キャップの一端部の開口内に針管をその針先から挿入して行われるため、その作業に際しても、針先等に付着、残留している血液が作業者の手に着いたり、針先で作業者の手を刺したりしないようにするために、細心の注意を払わねばならず、使用後の注射針の廃棄処理に多大な手間を要するという問題がある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、穿刺具に対し取り付けて使用することができ、簡単な操作で使用後の針体の針先を収納し、廃棄処理等に際し安全性の高いプロテクタを提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
【０００９】
（１）  先端に針先を有する針体と、前記針体の基端側に設置されたハブとを備える穿刺具に装着して使用されるプロテクタであって、
前記ハブに固定するためのリング状をなす固定部と、前記固定部に対し回動可能に支持され、前記針体の少なくとも針先を覆うプロテクタ本体とを有し、
前記固定部は、前記ハブの外周部に形成されたリブに係合可能であり、前記固定部の内周に沿って等角度間隔で形成された複数の凹部で構成され、前記ハブに対しその周方向に回転することを阻止する回転阻止手段を有し、
前記ハブに前記固定部を嵌入、固定した際には、前記ハブに形成された前記リブが、前記固定部に形成された複数の前記凹部から選択された前記凹部に挿入され、これにより、前記固定部を前記ハブに対しその周方向の設置角度を規定しつつ固定することができるよう構成されていることを特徴とするプロテクタ。
【００１１】
（２） 前記固定部の内径が前記固定部の軸方向に沿って変化している上記（１）に記載のプロテクタ。
【００１５】
（３）  前記プロテクタ本体は、回動機構を介して前記固定部に回動可能に支持されている上記（１）または（２）に記載のプロテクタ。
【００１６】
（４）  前記回動機構は、ヒンジ構造部で構成される上記（３）に記載のプロテクタ。
【００１７】
（５）  前記プロテクタ本体は、横断面が略コ字状をなしている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のプロテクタ。
【００１８】
（６）  前記プロテクタ本体は、前記針体の針先を覆った状態を保持する保持手段を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプロテクタ。
【００１９】
（７）  前記保持手段は、弾性変形可能な係合片で構成される上記（６）に記載のプロテクタ。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のプロテクタを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２１】
図１および図２は、それぞれ、本発明のプロテクタを穿刺具（注射針）に装着した状態の実施形態を示す部分断面側面図、図３は、図１中のＹ−Ｙ線視図（穿刺具の記載省略）、図４は、図３中のＺ−Ｚ線断面図、図５は、プロテクタの他の実施形態を示す断面側面図、図６は、図１中のＸ−Ｘ線断面図である。
【００２２】
なお、以下の説明では、図１および図２中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００２３】
図１および図２に示すプロテクタ１は、穿刺具２に装着して使用される。まず、この穿刺具２の構成について説明する。
【００２４】
穿刺具２は、先端部に鋭利な針先２１を有する針管２０と、この針管２０の基端部に固定されたハブ２２とで構成されている。
【００２５】
針管２０は、中空針であり、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されている。針管２０の先端部には、鋭利な針先２１が形成されている。この針先２１の形状は特に限定されず、本実施形態では、針管２０の軸線に対し所定角度傾斜した刃面を有する形状をなしている。
【００２６】
針管２０の基端部には、ハブ２２が液密に固着（固定）され、針管２０の内腔とハブ２２の内部とが連通している。
【００２７】
針管２０のハブ２２に対する固着方法としては、特に限定されず、例えば、カシメ、融着（熱融着、高周波融着等）、接着剤による接着等の方法が挙げられる。
【００２８】
ハブ２２は、ほぼ筒状の部材で構成され、好ましくは透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部の視認性が確保されている。
【００２９】
このハブ２２は、基端方向に向かってその外径および内径が漸増するテーパ状をなしている。このテーパ状部分の内側には、例えば、シリンジ６の先端突出部６１が挿入、嵌合され、これにより、穿刺具２がシリンジ６に装着される。
【００３０】
ハブ２２の基端外周には、リング状に突出したフランジ２３が形成されている。
【００３１】
また、ハブ２２の先端側外周には、複数（図示の構成では４本）のリブ２４が形成されている。
【００３２】
プロテクタ１は、穿刺具２のハブ２２に固定するための固定部３と、固定部３に対し回動機構５を介して回動可能に支持され、針管（針体）２０の少なくとも針先２１を覆うプロテクタ本体４とを有している。
【００３３】
図３に示すように、固定部３は、リング状（環状）をなしており、その孔にハブ２２の前記テーパ状部分が嵌入し、固定される。
【００３４】
図４に示すように、固定部３の内径は、固定部３の軸方向（図４中上下方向）に沿って変化しているのが好ましい。すなわち、固定部３の内面３１は、その内径が図１および図２中先端方向に向かって漸減するテーパ面を構成している。これにより、ハブ２２のテーパ状部分に対しより確実に嵌合するので、強固に安定的に固定することができる。さらに、多少、形状や大きさ（外径）が異なる種々のハブ２２を有する穿刺具（特に、既存の穿刺具）２に対しても、確実に固定することができる。
【００３５】
内面（テーパ面）３１のテーパ角度θは、特に限定されないが、０．２〜１０°程度が好ましく、０．５〜５°程度がより好ましい。
【００３６】
この固定部３には、ハブ２２に対しその周方向に回転することを阻止する回転阻止手段が設けられていてもよい。この回転阻止手段としては、例えば、固定部３の内面３１に例えば粗面加工（エンボス加工）を施すことにより、内面３１の摩擦係数（摺動抵抗）を増大させる構成が挙げられる。
【００３７】
また、図５に示すように、固定部３の内面３１に、例えば各種ゴムや熱可塑性エラストマー等の弾性材料、あるいは粘着剤よりなる内層３２を形成し、ハブ２２に対する摩擦抵抗を増大させてもよい。
【００３８】
使用中などに、ハブ２２に対し固定部３が周方向に回転してしまうと、針先２１の刃面（開口部）の方向が変わってしまったり、刃面（開口部）の方向を見失ってしまったりするおそれがあるが、前記のような回転阻止手段を設けることにより、このような不都合がより確実に防止される。
【００３９】
なお、固定部３は、図示のように、全周が繋がったリング状（環状）をなすものに限らず、周方向の一部が欠損したＣ字状をなすもの（Ｃリング）であってもよい。
【００４０】
このような固定部３は、ハブ２２に対し、単に嵌合により固定されているだけでもよいが、接着剤により接着されていたり、融着（熱融着、超音波融着等）されていたりしてもよい。
【００４１】
プロテクタ本体４は、針管２０の少なくとも針先２１を覆う被覆部４１と、プロテクタ１の回動中心（軸５１）と被覆部４１とを連結するアーム（支持部材）４５とを有し、これらが好ましくは一体化されている。被覆部４１とアーム４５とが一体形成されていることにより、部品点数が少なく、簡単な構成で、プロテクタ本体４を回動可能に設置することができる。アーム４５は、弾性変形可能な材料で構成され、若干撓むようになっている。
【００４２】
図６に示すように、被覆部４１は、対抗する一対の側壁部（側板）４２、４２と、両側壁部４２、４２を連結する底部（底板）４３とで構成され、横断面形状が略コ字状をなしている。両側壁部４２、４２間には、溝４４が形成され、該溝４４内に、針管２０の針先２１を含む先端側の部位が挿入、収納されるようになっている。両側壁部４２、４２は、ほぼ平行に設置されている。
【００４３】
プロテクタ本体４の先端までの長さは、針管２０をプロテクタ本体４で覆ったとき、針先２１がプロテクタ本体４の先端から突出しない（はみ出さない）程度の長さとされる（図２参照）。
【００４４】
このようなプロテクタ本体４は、固定部３に設けられた回動機構５によって、回動可能に支持されている。この回動機構５により、プロテクタ本体４は、針管２０の少なくとも針先２１を覆う第１の位置（図２参照）と、針体２から離間する第２位置（図１参照）とに回動する。
【００４５】
図２および図３に示すように、回動機構５は、ヒンジ構造部をなすものであり、アーム４５の端部に形成された軸５１と、この軸５１を支持する軸受け５３とで構成されている。軸５１は、アーム４５に対しほぼ垂直に形成されている。また、軸受け５３は、一対の対抗する板片で構成され、各板片には、軸５１の両端部がそれぞれ挿通されている。
【００４６】
プロテクタ本体４の回動角度範囲（回動可能な最大の角度の範囲）は、特に限定されないが、８０〜１８０°程度が好ましく、９０°以上、１８０°未満であるのがより好ましく、１００°〜１６５°程度であるのがさらに好ましい。このような範囲であると、穿刺等の操作性が特に優れる。
【００４７】
また、回動機構５は、プロテクタ本体４の姿勢（回動角度）を固定する機能、特に多段階（例えば、図１、図７中の姿勢Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ）に固定する機能を有していてもよい。これにより、針管２０の生体等への穿刺操作の際に、プロテクタ本体４が穿刺具２に対し揺動して、操作の妨げとなることをより確実に防止することができる。この機能は、例えば、軸５１とそれを挿入、支持する孔とを多角形の形状とすることで可能となる。
【００４８】
なお、本発明において、回動機構は、図示のようなヒンジ構造のものに限らず、例えば、帯状体で固定部３とプロテクタ本体４とを可撓性を有する帯状体で連結し（好ましくはこれらを一体形成し）、該帯状体の湾曲変形によりプロテクタ本体４が回動する構成としてもよい。
【００４９】
ハブ２２およびプロテクタ４の各部の構成材料は、特に限定されず、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種樹脂材料が挙げられる。
【００５０】
このようなプロテクタ１では、図１に示すように、プロテクタ本体４を回動させ、その姿勢を、例えば位置Ａから、位置Ｂ、位置Ｃを経て、位置Ｄへと変化させることができる。
【００５１】
通常は、プロテクタ本体４を位置Ａから位置Ｂの範囲のいずれかの位置に設定し、針先２１の生体への穿刺操作などを行なう。
【００５２】
また、針先２１を生体から抜き取った後は、プロテクタ本体４を図１中反時計方向に回動させ、位置Ｃを経て位置Ｄへ変位させる。
【００５３】
従来の穿刺操作では、針先２１を生体から抜き取った後、針管２０にキャップを被せていたが、キャップの一端部の開口内に針管２０をその針先２１から挿入して行うため、針先２１が該開口を外れた場合には、キャップを摘んでいる指を針管２０の針先２１で誤刺するという事故が生じるおそれがあった。しかし、本発明では、プロテクタ本体４が針管２０の側方から接近し、針先２１を覆うため、前述したような誤刺や、血液の付着による汚染等を有効に防止することができる。
【００５４】
プロテクタ本体４の溝４４内には、針管２０の針先２１を覆った状態を保持する保持手段として、係合片４６が設置されている（図１〜図３、図６参照）。
【００５５】
係合片４６は、弾性変形可能な板状の部材であり、図６に示すように、プロテクタ本体４の被覆部４１と一体的に形成されたものでも、被覆部４１に別部材を固着したものでもよい。
【００５６】
この係合片４６は、針管２０がプロテクタ本体４の溝４４内に入って行く際（プロテクタ本体４が位置Ｃから位置Ｄへ移動する際）、係合片４６を越えて溝４４の奥部（プロテクタ本体４の底部４３）側へ移動することはできるが、一旦この状態となると、針管２０が溝４４から出ようとする方向（図６中上方）へ移動しようとしても、針管２０が係合片４６に当接し、針管２０によって図６中上方へ押圧された係合片４６の端部４７が側壁部４２の内面に当接し、それ以上上方へ移動することができなくなり、針管２０が係合片４６を越えて溝４４から出ようとすることを阻止する。
【００５７】
このような保持手段を設けたことにより、プロテクタ本体４が針管２０の針先２１を一旦覆った後は、以後、その状態が保持され、誤って針先２１がプロテクタ本体４外へ露出することが防止されるので、高い安全性が持続される。
【００５８】
なお、保持手段の構造、機能等は、図示のものに限定されないことは、言うまでもなく、例えば、針管２０を挟持するクリップ、チャック等であってもよい。また、このような保持手段を有さないものでもよい。
【００５９】
次に、穿刺具２およびプロテクタ１の使用方法の一例について、詳細に説明する。
【００６０】
［１］  穿刺具２のハブ２２に、プロテクタ１の固定部３を嵌入し、固定する。このとき、図１に示すように、針先２１の刃面（開口部）とプロテクタ１の回動機構５とがほぼ同じ方向（いずれも、図１中上方を向いている）となるように固定する。
【００６１】
この固定に際しては、必要に応じ、ハブ２２と固定部３とを接着または融着することができる。なお、この固定は、予め完了しているものが好ましいが、使用前に固定の作業を行なってもよい。
【００６２】
［２］  穿刺具２のハブ２２にシリンジ６の先端突出部６１を挿入、嵌合すると共に、プロテクタ本体４を例えば位置Ａ〜位置Ｂの間の任意の位置（穿刺操作の邪魔にならない位置）として、針管２０から離間した状態とし、シリンジ６を把持する。
【００６３】
なお、プロテクタ本体４の位置は、操作者の希望に応じて、適宜設定（選択）することができ、操作をさらに容易に行なうことができる。
【００６４】
［３］  この状態で、針管２０の針先２１を患者の血管（静脈または動脈）に穿刺し、シリンジ６が備えるプランジャ（図示せず）を操作し、患者に対して血液の採取あるいはシリンジ内の薬液の注入を行なう。
【００６５】
この操作の最中に、ハブ２２に対し固定部３が周方向に回転することはなく、操作を確実に行なうことができる。
【００６６】
［４］  血液の採取あるいは薬液の注入が終了したら、針管２０を患者の血管から抜き取る。
【００６７】
［５］  次いで、プロテクタ本体４を図１中反時計方向に回動させ、位置Ｃを経て位置Ｄへ変位させる。これにより、プロテクタ本体４の被覆部４１が針管２０の少なくとも針先２１を覆う。
【００６８】
さらに、プロテクタ本体４の底部４３を指で押圧すると、針管２０は、係合片４６を越えて溝４４の奥部（プロテクタ本体４の底部４３）側へ移動し、底部４３の内面に当接する。この状態で、針管２０が戻ろうとしても（底部４３の内面から離間する方向に移動しようとしても）、前述した係合片４６による逆方向への移動阻止機能により、針管２０は、係合片４６を越えて溝４４から出ることができず、針管２０の針先２１が溝４４内に保持される。
【００６９】
［６］  以上のようにして針管２０の針先２１がプロテクタ本体４内に収納されたら、シリンジ６に穿刺具２が装着された状態のままで、廃棄に供される。
【００７０】
また、ハブ２２からシリンジ６の先端突出部６１を抜き取り、穿刺具２とシリンジ６とを分離し、それぞれ別個に廃棄してもよい。
【００７１】
穿刺具２は、針先２１がプロテクタ本体４内に収納されており、特に、針先２１がプロテクタ本体４の先端から突出したり、離脱したりすることがないため、廃棄処理を行なう者等が針先２１で誤って手指等を刺すという事故が防止される。
【００７２】
図７は、本発明の他の実施形態のプロテクタを穿刺具（注射針）に装着した状態を示す部分断面側面図、図８は、図７中のＷ−Ｗ線視図である。以下、図７および図８に示すプロテクタについて、図１〜図６に示すプロテクタとの相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００７３】
穿刺具２のハブ２２の外周には、４本のリブ２５が等角度間隔（９０°間隔）で形成されている。この場合、図７に示すように、各リブ２５は、ハブ２２の長手方向中央より基端側まで形成されている。
【００７４】
一方、プロテクタ１の固定部３’は、前記と同様にリング状（環状）に形成されており、その内周面には、リブ２５に係合可能な凹部３３が複数形成されている。これらの凹部３３は、固定部３’がハブ２２に対しその周方向に回転することを阻止する回転阻止手段を構成するもので、本実施形態では、８個の凹部３３が固定部３’の内周に沿って等角度間隔（４５°間隔）で形成されている。
【００７５】
ハブ２２に固定部３’を嵌入、固定した際には、ハブ２２に形成された４本のリブ２５が、固定部３’の対応する４つの凹部３３に挿入され、これにより、固定部３’のハブ２２に対する周方向の回転が確実に阻止される。
【００７６】
かかる構成では、固定部３’は、ハブ２２に対しその周方向の設置角度を規定しつつ固定することができる。すなわち、リブ２５が挿入される凹部３３の位置を選択することにより、穿刺具２に対するプロテクタ本体４の周方向の設置角度を、４５°づつ調整することができる。
【００７７】
図７に示すように、固定部３’のハブ２２に対する固定は、通常は、針先２１の刃面（開口部）とプロテクタ１の回動機構５とがほぼ同じ方向（いずれも、図１中上方を向いている）となるようになされるが、この状態から例えば時計方向または反時計方向に４５°あるいは９０°回転させた位置で固定することもできる。このような調整は、使用者（穿刺操作者）が、穿刺操作などをよりし易いように、好みに応じて行なうことができる。
【００７８】
以上、本発明のプロテクタを図示の各実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、プロテクタを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【００７９】
また、本発明のプロテクタを装着する穿刺具としては、各種注射針に限らず、例えば、留置針（外針）と組み合わせて用いる留置針組立体にも適用することができる。
【００８０】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、簡単な操作で、迅速かつ安全に、使用後の針体をプロテクタ内に収納することができ、廃棄処理等に際し、血液の汚染や感染等を防止し、誤って針先で手指等を刺すという事故もなく、衛生面、安全面で極めて優れた穿刺具を提供することができる。
【００８１】
また、本発明のプロテクタは、固定部にて穿刺具に取り付けることができ、特に、ハブの形状、寸法が多少異なる穿刺具に対しても、取り付け可能であるため、既存の穿刺具にも取り付けて使用することができる。
【００８２】
また、固定部が回転阻止手段を有する場合には、使用中などに、プロテクタが周方向に不本意に回転することによる不都合（例えば、針先の方向が変化してしまうこと）を防止することができる。
【００８３】
また、本発明は、小型で簡単な構造、少ない部品点数で上記効果を達成することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のプロテクタを穿刺具（注射針）に装着した状態の実施形態を示す部分断面側面図である。
【図２】本発明のプロテクタを穿刺具（注射針）に装着した状態の実施形態を示す部分断面側面図である。
【図３】図１中のＹ−Ｙ線視図である。
【図４】図３中のＺ−Ｚ線断面図である。
【図５】本発明のプロテクタの他の実施形態を示す断面側面図である。
【図６】図１中のＸ−Ｘ線断面図である。
【図７】本発明の他の実施形態のプロテクタを穿刺具（注射針）に装着した状態を示す部分断面側面図である。
【図８】図７中のＷ−Ｗ線視図である。
【符号の説明】
１            プロテクタ
２            穿刺具
２０          針管
２１          針先
２２          ハブ
２３          フランジ
２４          リブ
２５          リブ
３、３’      固定部
３１          内面
３２          内層
３３          凹部
４            プロテクタ本体
４１          被覆部
４２          側壁部
４３          底部
４４          溝
４５          アーム
４６          係合片
４７          端部
５            回動機構
５１          軸
５３          軸受け
６            シリンジ
６１          先端突出部
【図１】
0004464541.tif 000002
【図２】
0004464541.tif 000003
【図３】
0004464541.tif 000004
【図４】
0004464541.tif 000005
【図５】
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【図６】
0004464541.tif 000007
【図７】
0004464541.tif 000008
【図８】
0004464541.tif 000009