(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
用具であって、以下：
第一ハンドルを含む、第一機能器具であって、該第一ハンドルが、手の少なくとも２つの指によって同時に握るための第一の指で握る面および第二の指で握る面を含む、第一機能器具、および
第二ハンドルを含む、第二機能器具であって、該第二ハンドルが、手の少なくとも２つの指によって握るための第三の指で握る面および第四の指で握る面を含む、第二機能器具、
を備え、
該第一機能器具は、該第二機能器具と係合して、複合器具を形成し、そして
該第一機能器具を該第二機能器具と係合した場合、該第一ハンドルは、該第二ハンドルと噛み合い、複合該第一の指で握る面、該第二の指で握る面、該第三の指で握る面、および該第四の指で握る面を含み、手の４つの指によって握るための指で握る複合面を形成する複合ハンドルを形成し、該複合ハンドルは、該第一機能器具および該第二機能器具の離脱に抵抗する掛け金機構を含む、用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、同時係属中の米国特許出願第０９／４２１，６３５号（これは、１９９９年１０月１９日に出願され、「Ｈａｎｄ−Ｈｅｌｄ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ｔｈａｔ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｉｎｔｅｒｉｏｒ  Ｂｏｄｙ  Ｒｅｇｉｏｎｓ」の表題であり、その内容は、本明細書中で参考として援用されている）の一部継続出願である。
（発明の分野）
本発明は、一般に、携帯型用具および器具に関し、また、身体の内部領域にアクセスするために組織を通ってこれらの器具を展開する手順に関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
多くの異なる型および様式の携帯型外科用器具があり、これらは、医師が、内部身体領域へのアクセスを獲得するのに使用する。これらの器具は、押圧力、捻り力、および両方の組合せを加えることにより、組織を貫入することに向けられている。
【０００３】
しばしば、１回の外科的処置には、医師は、異なる外科用器具を使用する必要があり、各々は、異なる形状、サイズおよび機能を有する。しばしば、この処置には、医師は、その処置の診断的な目的および治療的な目的を達成するために、これらの器具を軟組織および硬組織の両方で展開する必要がある。医師は、しばしば、組織（特に、密な組織または硬い組織、例えば、骨）を通って器具を前進させるために、機械的な長所を高める必要がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
一定の手順で異なる器具を使用することが一般的に要求されるために、しばしば、機械的な長所を高めることと共に、これらの異なる器具の各々を軟組織および硬組織の両方を通って正確かつ確実に展開するという要求と相俟って、既に困難な医師の作業が複雑になる。異なる目的のために異なる器具を異なる様式で取り扱うという要求があるために、医師の注意が反れ、無駄な労力につながり、これは、この手順の全治療時間を長くし得る。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（発明の要旨）
本発明は、ハンドル設計を備えた外科用器具を提供し、これにより、カニューレおよび外套針の両方を内部身体領域に最初に配置でき、また、このカニューレを所定位置に残しつつ、この外套針を後に引き出すことができる。本発明により、外科的処置中に数個の器具を使用する必要かなくなり、内部アクセスプロトコルが簡単になる。同時に、この外科用器具のハンドルにより、高い機械的な長所と共に、医師が選定器具に対して加えた捻れ負荷および縦方向負荷の両方を確実に伝達できるようになる。
【０００６】
本発明の１局面は、第一機能器具および第二機能器具を含み用具を提供し、該第一機能器具は、第一ハンドルを含み、そして該第二機能器具は、第二ハンドルを含む。該第一機能器具は、該第二機能器具と係合し、複合器具を形成する。該第一ハンドルは、該第二ハンドルと噛み合い、該複合器具のための複合ハンドルを形成する。該複合ハンドルは、該第一および第二機能器具の離脱に抵抗する掛け金機構を含む。
【０００７】
本発明の特徴および利点は、添付の請求の範囲だけでなく、以下の詳細な説明および図面で述べる。
【０００８】
本発明をより特定すれば、以下の項目に関し得る。
（１）用具であって、以下：第一ハンドルを含む第一機能器具、および第二ハンドルを含む第二機能器具、を備え、該第一機能器具は、該第二機能器具と係合して、複合器具を形成し、そして該第一機能器具を該第二機能器具と係合した場合、該第一ハンドルは、該第二ハンドルと噛み合い、複合ハンドルを形成し、該複合ハンドルは、該第一機能器具および該第二機能器具の離脱に抵抗する掛け金機構を含む、用具。
（２）前記第一機能器具が、外套針器具である、項目（１）に記載の用具。
（３）前記第二機能器具が、カニューレ器具である、項目（１）に記載の用具。
（４）前記複合ハンドルが、使用中、前記複合器具に縦方向力を伝達するように適合されている、項目（１）に記載の用具。
（５）前記複合ハンドルが、使用中、前記複合器具に回転力を伝達するように適合されている、項目（１）に記載の用具。
（６）前記複合ハンドルが、使用中、前記複合器具に、縦方向力および回転力の両方を伝達するように適合されている、項目（１）に記載の用具。
（７）前記複合ハンドルが、使用中、打撃力を受容するように適合されている、項目（１）に記載の用具。
（８）前記複合ハンドルが、打撃力を加えた場合、変形に抵抗できる材料から構成されている、項目（１）に記載の用具。
（９）前記第二機能器具が、カニューレであり、そして前記第一機能器具が、該カニューレを通過できるサイズにした外套針である、項目（１）に記載の用具。
（１０）前記外套針が、前記カニューレよりも長い、項目（９）に記載の用具。
（１１）項目（１）に記載の前記用具を利用する、骨にアクセスする方法。
【０００９】
本発明をさらに特定すれば、本発明は、用具に関し、この用具は、第一ハンドルを含む、第一機能器具であって、該第一ハンドルが、手の少なくとも２つの指によって同時に握るための第一の指で握る面および第二の指で握る面を含む、第一機能器具、および第二ハンドルを含む、第二機能器具であって、該第二ハンドルが、手の少なくとも２つの指によって握るための第三の指で握る面および第四の指で握る面を含む、第二機能器具、を備え、該第一機能器具は、該第二機能器具と係合して、複合器具を形成し、そして該第一機能器具を該第二機能器具と係合した場合、該第一ハンドルは、該第二ハンドルと噛み合い、複合該第一の指で握る面、該第二の指で握る面、該第三の指で握る面、および該第四の指で握る面を含み、手の４つの指によって握るための指で握る複合面を形成する複合ハンドルを形成し、該複合ハンドルは、該第一機能器具および該第二機能器具の離脱に抵抗する掛け金機構を含む。
【００１０】
前記第一の指で握る面および第二の指で握る面が、手の人差し指と小指とによって同時に握るために第一の距離離れて側方に間隔を置かれ、前記第三の指で握る面および第四の指で握る面が、手の２つの隣接する指によって同時に握るために第１の距離より小さい第２の距離離れて側方に間隔を置かれ、そして前記複合ハンドルが、手の人差し指によって該第一の指で握る面、手の小指によって該第二の指で握る面、手の薬指によって該第三の指で握る面、および手の中指によって該第四の指で握る面を同時に握るために隣接し、かつほぼ同一平面にある関係で静止する第一、第二、第三および第四の指で握る面を備え得る。
【００１１】
本発明をさらに特定すれば、本発明は、用具に関し、このは、第一ハンドルを備える第一機能的機器であって、該第一ハンドルが、第一の指で握る面を含む、第一機能的器具、第二ハンドルを備える第二機能的機器であって、該第二ハンドルが、第二の指で握る面を含む、第二機能的器具、を備え、該第一機能的機器は、該第二機能的機器に係合して複合機器を形成し、そして該第一機能的機器が該第二機器と係合し複合ハンドルを形成するとき、該第一ハンドルが該第二ハンドルと嵌合し、それによって、該第１の指で握る面と該第２の指で握る面とが適合し、該第１の指で握る面および第２の指で握る面を含む指で握る複合面を形成し、該複合ハンドルが、該第一機能器具および該第二機能器具の離脱に抵抗する掛け金機構を含む
【発明の効果】
【００１２】
第一機器と第二機器とを、第一機器上の第一の指で握る面および第二の指で握る面の、第二機器上の第三の指で握る面と第四の指で握る面との適合によって形成される複合面で連結することによって形成される複合機器を備えるので、簡単に身体の内部領域に接近することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本明細書は、組織を貫入する新しい器具を記述する。本明細書はまた、組織を貫入する新しい器具と膨張可能体を併用して骨を治療するシステムおよび方法を記述する。
【００１４】
骨を治療するのに膨張可能体を使用することは、一般に、米国特許第４，９６９，８８８号および第５，１０８，４０４号で開示されており、これらの内容は、本明細書中で参考として援用されている。このことに関する改良は、米国特許出願第０８／１８８，２２４号（これは、１９９４年１月２６日に出願された）；米国特許出願第０８／４８５，３９４号（これは、１９９５年６月７日に出願された）；および米国特許出願第０８／６５９，６７８号（これは、１９９６年６月５日に出願された）で開示されており、これらの内容は、それぞれ、本明細書中で参考として援用されている。
【００１５】
これらの新しい器具、システムおよび方法は、椎体の治療に関して、記述されている。しかしながら、そのように記述されたハンドル構造、器具、システムおよび方法は、それらを椎骨に適用することには限定されないことが理解できるはずである。これらのシステムおよび方法は、多様な種類の骨の治療に適用できる。さらに、このハンドルの構造は、外套針およびカニューレ以外の器具と併用できる。
【００１６】
（Ｉ．器具）
図１は、組織を貫入する複合器具１０を示す。複合器具１０は、第一機能器具２０および第二機能器具４０、および複合ハンドル１２を含み、この複合ハンドルは、第一ハンドル２２および第二ハンドル４２を含む。複合ハンドル１２は、医師が複合器具１０を操縦するのを助けるが、医師はまた、望ましくは、使用中、第一機能器具２０を別個に操縦するために第一ハンドル２２を使用するか、または第二機能器具４０を別個に操縦するために第二ハンドル４２を使用する。
【００１７】
器具２０および４０の数および型は、変えることができる。図１は、２個の代表的な器具２０および４０を示し、各々は、異なるサイズおよび機能を有する。好ましい実施形態では、第一機能器具２０は、外套針器具であり、そして第二機能器具４０は、カニューレ器具である。
【００１８】
（Ａ．外套針器具）
図１〜４を参照すると、第一機能器具２０は、組織を貫入する外套針器具として機能する。外套針３０は、近位末端３２および遠位末端３４を有する。遠位末端３４は、貫入面３５を呈するように、テーパが付けられている。使用中、貫入面３５は、医師が第一ハンドル２２または複合ハンドル１２で加える押圧力および／または捻れ力に応答して、軟組織および／または骨を貫入するように向けられている。
【００１９】
第一ハンドル２２は、外套針の近位末端３２で、外套針３０に連結される。図６Ｃで最もよく見えるように、外套針３０の近位末端３２は、Ｔ形状に形成でき、第一ハンドル２２は、このＴ形状末端の周りで成形される。この配置により、ハンドル２２と外套針３０との間の結合の機械的な強度が著しく高まり、そして結合を損なうことなく、ハンドル２２から外套針３０へと、相当な縦方向力および捻れ力が伝達できるようになる。あるいは、Ｔ形状末端と共にまたはそれなしで、外套針３０の近位末端３２は、外套針３０とハンドル２２との間の結合の機械的な強度を高めるために、（図６Ｃの刻み目領域３３で示されるように）刻み目を付けることができ、または、種々の結合接着剤を使用して、結果を変えることができる。
【００２０】
第一ハンドル２２は、望ましくは、視界窓２４、整列リッジレシーバ２６、ハンドルボアレシーバ２８およびハンドルキー３６を含み、それらの使用は、後に記述する。
【００２１】
代替実施形態（図１８を参照）では、外套針３０は、内部管腔２１を含み、これは、ハンドル２２および外套針３０本体を通る。内部管腔２１は、探査針および／または通常の脊髄針アセンブリ２３の通過に適合して、それ単独でまたは（図１８で示すように）第二器具４０と入れ子状態で、軟組織を通って標的骨治療部位への第一器具２０の展開を案内する。
【００２２】
（Ｂ．カニューレ器具）
第二器具４０は、カニューレ器具またはガイド鞘として機能し、カニューレ５０を含む。第二器具４０のカニューレ５０は、望ましくは、第一器具２０の外套針３０よりも直径が多少大きいが、外套針３０ほど長くない。図１および２で最もよく示されているように、第二器具４０は、内部管腔４４を含み、これは、その遠位末端５４から、この器具を通って、その近位末端５２へと伸長する。内部管腔４４は、外套針３０を受容するサイズにされている。内部管腔４４のサイズは、望ましくは、後にさらに詳細に記述するように、第二器具４０が第一器具２０に対して滑るかおよび／または回転できるサイズであり、また逆も同様である。
【００２３】
第二器具４０の遠位末端５４は、端面６０を呈する。使用中、第二器具４０の端面６０は、望ましくは、低プロフィール面を呈し、これは、複合ハンドル１２または第二ハンドル４２で加えられる押圧力および／または捻れ力に応答して、第一器具２０を取り囲む軟組織を貫入できる。
【００２４】
近位末端５２は、第二ハンドル４２と連結される。図６Ｄで最もよく見えるように、カニューレ５０の近位末端５２は、望ましくは、フレア状またはノッチ状の末端「Ａ」および織り目面「Ｂ」を組み込み、その周りに、第二ハンドル４２が成形される。フレア状またはノッチ状の末端「Ａ」および織り目面「Ｂ」は、カニューレ５０と第二ハンドル４２との間の結合の機械的な強度を高めるように働き、結合を損なうことなく、第二ハンドル４２とカニューレ５０との間で、著しい縦方向力および捻れ力を伝達できるようになる。しかしながら、外套針３０と同様に、代替結合方法（例えば、カニューレ５０の刻みおよび／または種々の接着剤の使用）が使用でき、異なる結果が得られる。
【００２５】
カニューレ５０の近位末端５２で内部管腔４４から伸長して、望ましくは、第二ハンドル４２は、好ましくは、カニューレ５０と同じ周囲で、ハンドルボア４８を含む。第二ハンドル４２は、整列リッジ４６およびハンドル溝５６を含み、それらの使用は、後に記述する。
【００２６】
（Ｃ．ドリルビット器具）
図１１で示すように、任意の第三機能器具７０は、ドリルビットとして機能する。ドリルビット器具７０は、遠位末端７２および近位末端７４を有し、典型的には、外套針３０よりも僅かに長く、一般に、外套針３０と同じ物理的寸法を有する。外套針３０と同様に、ドリルビット器具７０は、使用中、第二器具４０の内部管腔４４内で、滑り運動および回転運動に合うように向けられている。
【００２７】
ドリルビット器具７０の遠位末端７２は、望ましくは、切端７６を含む。使用中、切端７６は、ドリルビット器具７０の近位末端７４に加えられた回転力および縦方向負荷力に応答して、硬組織を貫入するように向けられている。
【００２８】
ドリルビット器具７０は、公知の構造であり得、広く変えることができる。望ましくは、ドリルビット器具７０の直径は、第二器具４０の内部管腔４４よりも小さく、その長さは、カニューレ５０よりも長く、ドリルビット器具７０は、カニューレ５０を患者に設置したとき、カニューレ５０よりも深く組織にアクセスできるようにされる。
【００２９】
（ＩＩ．器具ハンドル）
第一ハンドル２２および第二ハンドル４２は、望ましくは、連動して複合ハンドル１２（これは、第一ハンドル２２と第二ハンドル４２との間の相対的な回転に抵抗する）を形成するように手に快適に適合するように設計され、また、望ましくは、これらの器具が再使用および／または再滅菌されたかどうかを示すように設計されている。
【００３０】
（Ａ．手の適合）
図１〜４で示すように、複合ハンドル１２は、図３で示すように、通常の人の手で快適かつ確実に握れるような形状にされている。好ましくは、複合ハンドル１２の輪郭は、快適な握りを与えて外科手術用ゴム手袋の摩滅をできるだけ少なくするように、丸くされている。
【００３１】
図３で示すように、好ましい実施形態では、第一ハンドル２２は、望ましくは、２個のフィンガーレシーバ３８を備えており、これらは、医師の人差し指と小指とを受容するように向けられている。
【００３２】
図４で示す好ましい実施形態では、第二ハンドル４２は、好ましくは、２個のフィンガーレシーバ５８を備えており、これらは、医師の中指と薬指とを受容するように向けられている。
【００３３】
第一ハンドル２２および第二ハンドル４２の形状およびサイズは、もちろん、変わる。図１で示した実施形態では、複合ハンドル１２、特に、第一ハンドル２２は、打撃プレート１４を含み、これは、手の平に快適に適合するように、細長くされている。打撃プレート１４はまた、後に記述するように、打撃を受け止めるように構成されている。
【００３４】
（Ｂ．連動構造）
複合ハンドル１２に打撃力、押圧力および／または捻れ力を加えたときに正しく相互作用するように、第一ハンドル２２は、望ましくは、第二ハンドル４２に対して回転しない。今ここで、図５、６Ａおよび６Ｂを参照して、相対的な回転を避けるために、第一ハンドル２２は、好ましくは、第二ハンドル４２の整列リッジ４６を受容する整列リッジレシーバ２６を含む。第一ハンドル２２と第二ハンドル４２との間の整列機構の相互作用は、リッジとして記述され描かれているものの、アーチ形状以外の多くの形状（例えば、ブロック形状または星形形状）を含むことができる。
【００３５】
使用中、第一器具２０の外套針３０が第二器具４０のカニューレ５０を通って滑るとき、第一ハンドル２２および第二ハンドル４４は、組み合わせることができ、複合ハンドル１２を形成する。整列リッジレシーバ２６に起因する回転に抵抗する整列リッジ４６に加えて、第一ハンドル２２は、第二ハンドル４２のハンドル溝５６と連結するハンドルキー３６を含むことができる。
【００３６】
もし、ハンドル溝５６がハンドルキー３６と整列されず、それゆえ、整列リッジ４６が整列リッジレシーバ２６と整列されないなら、第二ハンドル４２のハンドルボア４８は、望ましくは、第一ハンドル２２のハンドルボアレシーバ２８に完全には挿入されない。この整列では、視界窓２４は、外套針３０を表示し、これは、好ましくは、視界窓２４を過ぎて伸長している。また、この整列では、第一ハンドル２２は、望ましくは、第二ハンドル４２とは無関係に回転できる。
【００３７】
しかしながら、もし、図６Ｂで示すように、ハンドル溝５６がハンドルキー３６と整列されており、それゆえ、整列リッジ４６が整列リッジレシーバ２６と整列されているなら、第二ハンドル４２のハンドルボア４８は、第一ハンドル２２のハンドルボアレシーバ２８に完全には挿入できる。
【００３８】
この操作可能な整列では、視界窓２４は、ハンドルボア４８を表示する。好ましくは、ハンドルボア４８は、視覚化が簡単になるように、外套針３０とは異なる色である。また、この整列では、第一ハンドル２２は、好ましくは、第二ハンドル４２とは無関係に回転しない。この整列では、複合ハンドル１０は、４本の指と適合する大きさおよび形状にされており、２本の指は、それぞれ、第一ハンドル２２および第二ハンドル４２上にある。
【００３９】
もちろん、第一および第二ハンドル２２および４２は、非平行配向で係合するように設計され得、その結果、第一および第二ハンドル２２および４２は、複合ハンドル１０を形成するように正しく係合したとき、平行ではないことが理解できるはずである。例えば、第一ハンドル２２は、星形または六角形の形状の開口部を組み込むことができ、その中には、様々な配向で、対応する星形または六角形の形状の第二ハンドル４２が係合できる。
【００４０】
使用中、種々の力が、第一器具２０と第二器具４０との間の回転運動に抵抗する。図３で示すように、手が複合ハンドル１０を握るとき、指が加える上向きの力は、手のひらが加える下向きの力と連動して、第一器具２０および第二器具４０を共に圧迫する。先に述べたように、正しく構成するとき、これらの器具の相対的な回転は、望ましくは、同様に束縛される。
【００４１】
（Ｃ．ハンドルの材料）
（１．構造上の完全性）
第一ハンドル２２および第二ハンドル４２に選択される材料は、望ましくは、手の操作と手の打撃から予想される力とに耐える十分な構造上の完全性を与える。第一ハンドル２２および第二ハンドル４２は、著しく変形することなく、打撃力、押圧力および捻れ力に耐える十分な強度を有する成形または鋳造剛性材料から作製される。
【００４２】
そのハンドル組成の他の好ましい特徴は、第一ハンドル２２および第二ハンドル４２が確実な握り面を与えるように粗くできるかそうでなければ織り目を出すことができることにある。
【００４３】
（２．再使用）
たった１回の使用を奨励し再使用および／または再滅菌を阻止するために、新しい手動用具と再使用および／または再滅菌した手動用具との間で区別することが好ましい。
【００４４】
第一使用中に本明細書中で記述した器具および構造体のいずれかに指圧を加えることにより、これらの器具および／または構造体を構成する材料に応力が発生する。第一使用中の操作上の負荷により生じる材料応力は、その構造体の成形形態を著しく変えることができ、この構造体の将来の性能を予測できなくする。
【００４５】
例えば、１回の使用中にて、外套針およびカニューレを海綿質骨に前進させている間、海綿質骨と周辺の皮質骨との間で接触が生じる。この接触は、この構造体を損傷し得、局所的に弱い領域を作り出し、これは、しばしば、目で検出できない。局所的に弱い領域が存在していることで、引き続いた使用中にて、予測できない構造上の故障を引き起こし得る。このような接触はまた、このカニューレの端面の平坦化および／または巻き上がりを引き起こし得るか、この外套針の貫入面が鈍くなり得る。
【００４６】
それに加えて、１回の使用中に血液および組織に晒されると、このカニューレまたはハンドルの構造体上またはその中に生体成分が取り込まれ得る。清浄化およびそれに引き続いた滅菌にもかかわらず、取り込まれた生体成分が存在していると、許容できない発熱反応が起こり得る。
【００４７】
結果として、最初の使用に続いて、この構造体は、確立された性能および滅菌の仕様に合わないおそれがある。１回の使用中に起こった材料の応力および損傷の影響により、再滅菌後でも起こる発熱反応の可能性と結び付けて、組織および骨に展開された器具およびハンドルを１回だけ使用することが合理的に正当化され奨励される。
【００４８】
複数回の使用により起こる潜在的な悪影響（これには、疾患の伝染、または材料の応力および不安定性、または性能の低下または予測不可能）から患者を保護するために、これらの手動用具の再使用および／または再滅菌を表示して潜在的に防止するために、種々の材料が使用され得る。
【００４９】
例えば、変形によって、手動用具が加圧滅菌されたかどうかを示すために、熱分解性材料が使用できる。さらに、滅菌装置についてＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ／ＩＳ０１１１３５：１９９４の要件で記述されているように、例えば、エチレンオキシド（ＥＴＯ）を使用することにより、色の変化によって、手動用具が化学的に滅菌されたかどうかを示すために、複合ハンドル１２には、化学薬品に感受性の顔料（例えば、Ｔｅｍｐｉｌから市販されているインク）が塗布できる。それに加えて、滅菌を示すために、手動用具には、他の滅菌方法（例えば、放射線殺菌）を行うと色および／または物理的組成が変わる種々の材料を取り込むことができる。
【００５０】
十分な構造上の剛性を与えるが器具が滅菌に一般的な熱に晒されたかどうかを示す１材料には、ＬＵＳＴＲＡＮ（登録商標）材料があり、これは、Ｂａｙｅｒから市販されている。図１７Ａおよび１７Ｂで示すように、この材料をハンドル構造で使用するとき、その材料は、典型的には、加熱滅菌中に変形して、望ましくは、ハンドル溝５６がハンドルキー３６と整列するのを妨げ、それにより、整列リッジ４６が整列リッジレシーバ２６と整列するのを妨げる。さらに、変形に続いて、第二ハンドル４２のハンドルボア４８は、望ましくは、第一ハンドル２２のハンドルボアレシーバ２８に完全には挿入できない。
【００５１】
（ＩＩＩ．このシステムの例証的な用途）
以下は、骨を治療することに関連して、図９〜１５で示すように、カテーテル部品１３０、診断および治療要素１３２、注射器１３６およびタンピング器具１４２と併用して、複合器具１０、器具２０、４０および７０の使用を記述している。これは、これらの品目がこの目的に有利に使用できるからである。依然として、複合器具１０は、骨の治療での使用には限定されず、診断機能または治療機能を果たすために組織と接触する目的の器具にも限定されないことが理解できるはずである。第一ハンドル２２および第二ハンドル４２と連動した複合ハンドル１２の構造は、種々の他の携帯型器具と共同で使用できる。
【００５２】
複合器具１０、ハンドル１２、２２および４２、および器具２０、４０、６４および７０は、今ここで、ヒトの椎骨の治療に関連して記述されている。しかしながら、それらの用途は、ヒトの椎骨には限定されないことが理解できるはずである。ハンドル１８は、多様な種類のヒトまたは動物の骨の治療で、携帯型器具と共同で使用できる。
【００５３】
（Ａ．椎骨の解剖学的構造）
このシステムの１用途は、椎体を治療することにある。図７Ａで示すように、脊柱８０は、多数の独特形状の骨を含み、これらは、椎骨８２、仙骨８４および尾骨８６と呼ばれる。脊柱８０を構成する椎骨８２の数は、動物の種に依存している。ヒトでは、（図７Ａで示すように）、２４個の椎骨８２があり、これらは、７個の頚椎８８、１２個の胸椎９０および５個の腰椎９２から構成されている。
【００５４】
側面から見ると、図７Ａで示すように、脊柱８０は、Ｓ形の曲線をなす。この曲線は、頭部（これは、重い）を支えるのに役立つ。四本足の動物では、脊椎の曲線は、より単純である。
【００５５】
図７Ａ、７Ｂおよび８で示すように、各椎骨８２は、椎体９６を含み、これは、椎骨８２の前面（すなわち、正面または胸側）で伸長している。図７Ａ、７Ｂおよび８で示すように、椎体９６は、楕円板の形状である。図７Ｂおよび８で示すように、椎体９６は、緻密皮質骨９８から形成された外部を含む。皮質骨９８は、網状になった海綿質骨（すなわち、スポンジ状の骨）１０２（これはまた、髄様骨または小柱状骨とも呼ばれる）の内部容量１００を取り囲む。隣接した椎体９６間で、椎間円板１０４と呼ばれる「クッション」が位置している。
【００５６】
各椎骨８２の後面（すなわち、背面）には、開口部（これは、椎孔１０６と呼ばれる）が位置している。脊髄神経節１０９は、椎孔１０６を通っている。脊髄１０８は、脊柱管１０７を通っている。
【００５７】
椎弓１１０は、脊柱管１０７を取り囲んでいる。椎弓１１０の椎弓根１１２は、椎体９６に隣接している。棘突起１１４は、左側および右側の横突起１１６のように、椎弓１１０の後側から伸長している。
【００５８】
（Ｂ．外科技術）
典型的な処置では、患者は、手術台に寝て、その間、医師は、患者の背中にある軟組織（図９で指定したＳ）に、複合器具１０を導入する。患者は、医師の好みに依って、手術台に俯せになるか、またはどちらか横向きになるか、斜めになり得る。さらに、この処置は、開放前方処置または内視鏡前方処置によって実行できる。
【００５９】
（１．海綿質骨へのアクセス）
放射線モニタリングまたはＣＴモニタリングの下で、医師は、図９で示すように、軟組織Ｓを通って、下に、標的椎骨８２へと、複合器具１０を前進させる。医師は、典型的には、標的領域に、局所麻酔（例えば、リドカイン）を投与する。ある場合には、医師は、他の麻酔形態（例えば、全身麻酔）を選び得る。
【００６０】
図１０で示すように、医師は、第一器具２０の外套針３０および第二器具４０のカニューレ５０が標的椎骨８２の皮質骨９８および海綿質骨１０２を貫入するように、複合器具１０を誘導する。もし望ましいなら、医師は、複合ハンドル１０に縦方向力を加えつつ、ハンドル１０を捻る。それに応答して、外套針３０の貫入面３５およびカニューレ５０の端面６０は、回転して、軟組織および／または骨を貫入する。
【００６１】
好ましくは、外套針３０の遠位末端３４およびカニューレ５０の端面６０の貫入深さは、皮質骨９８の第一壁を通り、海綿質骨１０２に入る。しかしながら、もし、皮質骨９８の第一壁を通り海綿質骨１０２に入る貫入が、複合器具１０の手動前進では達成できないなら、医師は、外套針３０の遠位末端３４およびカニューレ５０の端面６０を前進させるために、鈍器（例えば、外科用ハンマー（図示せず））で打撃プレート１４を軽く叩くことにより、またはそうでなければ、複合ハンドル１２に適切な追加縦方向力を加えることにより、貫入を続けることができる。
【００６２】
もし望ましいなら、医師は、最初に、脊髄針アセンブリおよび探査針を利用して椎体８２にアクセスし、次いで、図１８で示した代替実施形態を利用して、このアクセス処置を完了できる。図１８で示した実施形態により、医師は、探査針２３を標的椎体８２に設置して、次いで、探査針２３（これは、複合器具１０が、軟組織を通って、椎体８２に前進するにつれて、外套針管腔２１を通る）に沿って、軟組織を通って、標的椎体８２内へと、複合器具１０を案内できる。一旦、外套針３０が、皮質骨を十分に貫入すると、医師は、脊髄針アセンブリ２３を引き出すことができる。
【００６３】
皮質骨９８を貫入した後、もし望ましいなら、医師は、椎体９６の海綿質骨１０２を通って、複合器具１０を前進し続け得、それにより、海綿質骨１０２を通る通路を形成する。好ましくは、この通路は、椎体を横切って、９５％以下で伸長する。医師は、次いで、カニューレ５０が皮質骨９８内に残るかおよび／または海綿質骨１０２内に一部分だけ伸長するように、器具１０を引き出し得る。外套針３０は、次いで、カニューレ５０から引き出され得、カニューレ５０を通って椎体８２の内部で形成された通路にアクセスできるようになる。
【００６４】
あるいは、皮質骨９８を貫入した後、医師は、皮質骨５０から外套針３０を引き出して、そしてドリルビット７０を使用して海綿質骨１０２に通路を形成することを選択し得る。このような場合、医師は、第二機能器具４０を適切な位置で保持して第一機能器具２０を手で引き出すことにより、第一機能器具２０を取り出す。
【００６５】
次に、図１１で示すように、医師は、カニューレ５０を通って、ドリルビット７０を前進させる。Ｘ線制御下にて（または他の外部視覚化システムを使用して）、医師は、ドリルビットに適切な捻れ力および縦方向力を加えて、ドリルビット７０の切端７６を回転して前進させ、骨組織を通って海綿質骨１０２に完全に入る通路を開く。穿孔した通路は、好ましくは、椎体９６を横切って、９５％以下で伸長している。
【００６６】
この処置のこの時点で、海綿質骨１０２へのアクセスが達成され、カニューレ５０の端面６０は、内部容量１００に伸長して、カニューレ器具５０を適切な位置に残す。
【００６７】
（２．骨の治療）
図１２で示すように、医師は、今ここで、カテーテル部品１３０を取得できる。医師は、ハンドルボア４８およびカニューレ５０を通って、椎体９６の内部容量１００へと、診断および治療要素１３２（これは、カテーテル部品１３０で運ばれる）を前進できる。
【００６８】
カテーテル部品１３０の遠位の診断要素または治療要素１３２は、種々の機能を果たすように構成できる。例えば、要素１３２は、海綿質骨の試料を得るかまたは骨髄を収集するために、生検器具を含むことができる。あるいは、遠位要素１３２は、薬剤などを海綿質骨に導入する探査針であり得る。さらにその代わりに（図１３で示すように）、遠位要素１３２は、米国特許第第４，９６９，８８８号、第５，１０８，４０４号および第５，８２７，２８９号（それらの内容は、本明細書中で参考として援用されている）で開示されている様式で、海綿質骨１０２を圧縮して椎体９６内に空洞１３４を形成するために、膨張可能体を含むことができる。海綿質骨１０２を圧縮すると、遠位要素１３２はまた、形成した空洞に材料を注入するために、ノズル１４０を含むことができる。
【００６９】
空洞１３４を形成すると、医師は、注射器１３６および注射ノズル１４０を取得する。図１４で示すように、ノズル１４０は、カニューレ５０を通る大きさにされ、それにより、空洞１３４の中に入る。ノズル１４０は、ネジ付きコネクタ１８６により、注射器１３６と連結する。ノズル１４０は、剛性金属材料（例えば、ステンレス鋼）から形成できる。
【００７０】
図１４で示すように、医師は、注射器１３６を、所望容量の充填材料１３８で満たす。医師は、充填した注射器１３６にノズル１４０を装着する。医師は、カニューレ５０の遠位末端５４を超えて選択した距離で、空洞内にノズル１４０を挿入し、これは、ノズル１４０の刻印１６６で案内される。次に、医師は、注射器１３６を操作して、ノズル１４０を通って、空洞１３４へと、材料１３８を排出する。
【００７１】
望ましくは、医師は、最初に、空洞１３４のうちカニューレ５４の遠位末端５４から最も遠い領域に、材料１３８を導入する。医師は、引き続いて、材料１３８を注入して空洞５４の残りの部分を満たしつつ、カニューレ５０の遠位末端５４の方へとノズル１４０を引き出す。
【００７２】
この段階で、ノズル１８０は、注射器１０４から抜かれる。図１５で示すように、医師は、次に、ノズル１４０を通って、タンピング器具１４２を前進させる。タンピング器具１４２の遠位末端は、ノズル１４０内の材料１３８の残量と接触する。タンピング器具１４２が前進すると、残留材料１３８をノズル１４０から移動させ、それを強制的に空洞１３４に入れる。空洞１３４への材料１３８の流れは、ノズル１４０にあるタンピング器具１４２の前進により推進されるが、過度に圧力を加えることなく、空洞１３４の内側にある材料１３８を均一に分散し緻密化するのに役立つ。
【００７３】
図１６で示すように、注射器１３６にノズル１４０を装着する代わりに、医師は、第二器具４０のハンドルボア４８に注射器１３６を直接装着できる。図１６の代替実施形態で示すように、注射器１３６は、ネジ筋１３７または他の留め具（例えば、スナップ留め具またはルアーロック留め具）を有し得る。ネジ筋１３７は、ハンドルボア４８に含まれるボアネジ筋４９と合致する。次に、医師は、注射器１３６を操作して、ハンドルボア４８およびカニューレ５０を通って、空洞１３４に、材料１３８を直接排出する。この配置では、医師は、注射器１３６を連絡遮断して、ハンドルボア４８およびカニューレ５０を通って、タンピング器具１４２を前進させて、残留材料１３８をカニューレ５０から移動させ、それを強制的に空洞１３４に入れる。
【００７４】
ノズル１４０と共にまたはそれなしで注射器１３６を使用すると、タンピング器具１４２により、医師は、空洞１３４を材料１３８で満たすとき、正確な制御を行うことができる。医師は、直ちに、遭遇する特定の局在的な生理学的状態に従って、送達の容量および速度を調節できる。低い圧力（すなわち、望ましくは、このカニューレの遠位末端にて、３６０ｐｓｉ以下、さらに望ましくは、このカニューレの遠位末端にて、１９０ｐｓｉ以下、最も望ましくは、このカニューレの遠位末端にて、１００ｐｓｉ以下）を加えると（これは、タンピング器具１４２で均一に加えられる）、医師は、充填容量、流れ抵抗、および流路の状態に迅速に応答できるようになる。材料１３８が充填し過ぎたり空洞部分の外側に漏れる可能性は、それにより、著しく低くなる。
【００７５】
材料１３８が空洞部分の内側に十分に分配されたことを医師が納得すると、医師は、カニューレ５０およびハンドルボア４８からタンピング器具１４２を引き出す。医師は、好ましくは、最初に、タンピング器具１４２を捻って、材料１３８との接触を完全に断つ。
【００７６】
もちろん、この処置は、複数の空洞（これらは、相互連絡してもよく、しなくてもよい）を作成する複数の配向で、１つの椎体を複数回にわたってアクセスおよび治療を繰り返すことができる。上記様式で空洞を満たし詰めた後、これらの器具を引き出すことができ、その切開部位は、縫合で閉じられる。この骨治療処置は、終わる。
【００７７】
（Ｃ．提案された材料）
望ましくは、材料１３８は、椎体のさらなる破損を防止するために、椎体内で十分な支持を与える。椎体が負荷に耐える能力は、それにより、向上する。この材料はまた、椎体の治癒を促進し得る。
【００７８】
選択される材料１３８は、骨セメント、または自家または異系骨移植片組織であり得、これらは、通常の方法、例えば、ペースト形状（Ｄｉｃｋ、「Ａ  Ｕｓｅ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ａｃｅｔａｂｕｌａｒ  Ｒｅａｍｅｒ  ｔｏ  Ｈａｒｖｅｓｔ  Ａｕｔｏｇｅｎｉｃ  Ｂｏｎｅ  Ｇｒａｆｔ  Ｍａｔｅｒｉａｌ：Ａ  Ｓｉｍｐｌｅ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｐｒｏｄｕｃｉｎｇ  Ｂｏｎｅ  Ｐａｓｔｅ」、Ａｒｃｈｉｖｅｓ  ｏｆ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ  ａｎｄ  Ｔｒａｕｍａｔｉｃ  Ｓｕｒｇｅｒｙ（１９８６）、１０５：  ２３５〜２３８を参照）、またはペレット形状（Ｂｈａｎら、「Ａ  Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｂｏｎｅ  Ｇｒａｆｔｉｎｇ  ｆｏｒ  Ｎｏｎｕｎｉｏｎ  ａｎｄ  Ｄｅｌａｙｅｄ  Ｕｎｉｏｎ  ｏｆ  Ｆｒａｃｔｕｒｅｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｔｉｂｉａｌ  Ｓｈａｆｔ、「＠  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ（ＳＩＣＯＴ）（１９９３）  １７：３１０〜３１２を参照）で収集される。あるいは、この骨移植片組織は、Ｂｏｎｅ  Ｇｒａｆｔ  Ｈａｒｖｅｓｔｅｒ（これは、ＳｐｉｎｅＴｅｃｈから市販されている）を使用して、得ることができる。漏斗を使用して、このペーストまたはペレット移植片組織は、カニューレ５０に装填される。タンピング器具１４２は、次いで、先に記述した様式で、カニューレ５０に前進されて、このペーストまたはペレット移植片材料を、カニューレ５０から空洞１３４へと移動させる。
【００７９】
選択した材料１３８はまた、サンゴから収集した顆粒骨材料（例えば、ＰｒｏＯｓｔｅｏｎ（登録商標）炭酸カルシウム顆粒であり、これは、Ｉｎｔｅｒｐｏｒｅから入手できる）を含有し得る。これらの顆粒は、漏斗を使用してカニューレ５０に装填され、そしてタンピング器具１４２を使用して、この空洞に前進される。
【００８０】
選択した材料１３８はまた、グリセロールに懸濁した鉱物質除去された骨マトリックス（例えば、Ｏｓｔｅｏｔｅｃｈから入手できるＧｒａｆｔｏｎ（登録商標）異系移植片）、またはＮｏｖｉａｎから入手できるＳＲＳＴＭリン酸カルシウムセメントを含有し得る。これらの粘性材料は、先に記述した骨セメントと同様に、注射器１３６に装填でき、直接またはノズル１４０（これは、カニューレ５０を通って、空洞１３４に挿入される）を使用して、この空洞に注入できる。タンピング器具１４２は、以前に記述したように、カニューレ５０から空洞１３４へと残留材料を移動させるのに使用される。
【００８１】
選択した材料１３８はまた、シート形状（例えば、炭酸カルシウム粉末およびウシ骨由来コラーゲンから作製したＣｏｌｌａｇｒａｆｔ（登録商標）材料）であり得る。このシートは、チューブに巻かれ、手で、カニューレ５０に装填できる。次いで、タンピング器具１４２は、カニューレ５０に前進されて、この材料を空洞１３４内で押して圧縮する。
【００８２】
（ＩＶ．携帯型連動器具）
図１９および２０は、組織を貫入する複合器具２１０の代替実施形態を示し、これは、先に記述した複合器具１０の特徴の多くを共有している。図２２で示すように、複合器具２１０は、分解すると、先に記述した複合器具１０と同様に、第一機能器具２２０および第二機能器具２４０を含む。複合ハンドル２１２は、組み立てたとき、（図１９および２０で示すように）、２個の器具２２０および２４０を接合する。複合ハンドル２１２は、（また、図２２で示すように）、第一ハンドル２２２（これは、第一器具２２０に付属している）および第二ハンドル２４２（これは、第二器具２４０に付属している）を含む。複合器具１０の複合ハンドル１２と同様に、器具２１０の複合ハンドル２１２は、医師が複合器具２１０を操作するのを助けるが、医師はまた、望ましくは、使用中にて、第一器具２２０を単独で操作するために第一ハンドル２２２を使用か、または第二器具２４０を単独で操作するために第二ハンドル２４２を使用できる。
【００８３】
先に説明したように、器具２２０および２４０の数および種類は、もちろん、変えることができる。図示した実施形態では、各器具２２０および２４０は、異なるサイズおよび機能を有する。好ましい実施形態では、第一機能器具２２０は、外套針器具であり、そして第二機能器具２４０は、カニューレ器具である。
【００８４】
（Ａ．外套針器具）
図２２を参照すると、第一器具２２０は、組織を貫入する外套針器具２３０として機能する。外套針２３０は、近位末端２３２および遠位末端２３４を有する。遠位末端２３４は、第一ハンドル２２２（または複合ハンドル２１２）で医師が加える押圧力および／または捻れ力に応答して、軟組織および／または骨を貫入するように向けられている。もし望ましいなら、遠位末端２３４は、実質的に鈍い先端および／またはカニューレ挿入先端で終わることができ、あるいは、当該技術分野で公知であるように、組織を通って切断する鋭い先端で終わることができる。
【００８５】
第一ハンドル２２２は、外套針２３０の近位末端２３２と連結される。外套針３０について図６Ｃで示したものと類似して、外套針２３０の近位末端２３２は、同様に、Ｔ形状に形成でき、第一ハンドル２２２は、このＴ形状末端の周りで成形される。外套針３０を参照して先に記述したように、この配置により、ハンドル２２２と外套針２３０との間の結合の機械的な強度が著しく高まり、そして結合を損なうことなく、ハンドル２２２から外套針２３０へと、相当な縦方向力および捻れ力が伝達できるようになる。あるいは、Ｔ形状末端と共にまたはそれなしで、外套針２３０の近位末端２３２は、外套針２３０とハンドル２２２との間の結合の機械的な強度を高めるために、（外套針３２に関連して、図６Ｃの刻み目領域３３で示されるように）刻み目を付けることができ、または、種々の結合接着剤を使用して、結果を変えることができる。
【００８６】
第一ハンドル２２２は、望ましくは、（また、図２３および２４で示すように）、視界窓２２４および掛け金機構２３６を備えた受容チャンネル２２６を含み、これらの構造および機能は、後に記述する。
【００８７】
外套針３０と同様に、外套針２３０は、内部管腔（図示せず）を含み得、これは、探査針および／または通常の脊髄針アセンブリの通過に適合して、それ単独でまたは（第１の記載された実施形態について、図１８で示すように）第二器具４０と入れ子状態で、軟組織を通って標的骨治療部位への第一器具２２０の展開を案内するように、ハンドル２２２および外套針２３０本体を通る。
【００８８】
（Ｂ．カニューレ器具）
さらに、図２２を主に参照すると、第二器具２４０は、カニューレ器具またはガイド鞘として機能し、そしてカニューレ２５０を含む。第二器具２４０のカニューレ２５０は、望ましくは、第一器具２２０の外套針２３０よりも直径が多少大きいが、外套針２３０ほど長くない。図２１で最もよく示されているように、第二器具２４０は、内部管腔２４４を含み、これは、その遠位末端２５４から、この器具を通って、その近位末端２５２へと伸長する。内部管腔２４４は、（図２１で示すように）、外套針２３０を受容するサイズにされている。内部管腔２４４のサイズは、望ましくは、後に記述するように、２本のハンドル２２２および２４２が共にロックされていないなら、第二器具２４０が第一器具２２０に対して滑るかおよび／または回転できるサイズであり、逆もまた同様である。
【００８９】
第二器具２４０の遠位末端２５４は、端面を呈し、これは、望ましくは、低プロフィール面であり、複合ハンドル２１２または第二ハンドル２４２で加えられる押圧力および／または捻れ力に応答して、第一器具２２０を取り囲む軟組織を貫入できる。
【００９０】
近位末端２５２は、第二ハンドル２４２と連結される。カニューレ５０に関して図６Ｄで示すように、カニューレ２５０の近位末端２５２は、望ましくは、フレア状および／またはノッチ状の末端「Ａ」および織り目面「Ｂ」を取り込み、その周りに、第二ハンドル２４２が成形される。フレア状および／またはノッチ状の末端「Ａ」および織り目面「Ｂ」は、カニューレ２５０と第二ハンドル２４２との間の結合の機械的な強度を高めるように働き、結合を損なうことなく、第二ハンドル２４２とカニューレ２５０との間で、著しい縦方向力および捻れ力を伝達できるようになる。しかしながら、外套針２３０と同様に、他の結合方法（例えば、カニューレ２５０の刻みおよび／または種々の接着剤の使用）が使用でき、異なる結果が得られる。
【００９１】
カニューレ２５０の近位末端２５２で内部管腔２４４から伸長して、望ましくは、第二ハンドル２４２は、好ましくは、カニューレ２５０と同じ周囲で、ハンドルボア２４８を含む。第二ハンドル２４２は、横ショルダー２４６および少なくとも１個の掛け金ノッチ２５６（これは、ショルダー２４６上にある）を含み、これらの構造および機能は、後に記述する。
【００９２】
（Ｃ．ハンドル）
第一ハンドル２２２および第二ハンドル２４２は、望ましくは、連動して複合ハンドル２１２（これは、第一ハンドル２２２と第二ハンドル２４２との間の相対的な回転に抵抗する）を形成するように手に快適に適合するように設計されている。
【００９３】
（Ｄ．手の適合）
複合ハンドル１２と同様に、複合ハンドル２１２は、図２１で一般に示すように、通常人の手で快適かつ確実に握れるような形状にされている。好ましくは、複合ハンドル２１２の輪郭は、快適な握りを与えて外科手術用ゴム手袋の摩滅をできるだけ少なくするように、丸くされている。図３のハンドル１２について示したものと同じ様式で、第一ハンドル２２２は、望ましくは、２個のフィンガーレシーバ２３８を備えており、これらは、医師の人差し指と小指とを受容するように向けられている。
【００９４】
第二ハンドル２４２は、好ましくは、２個のフィンガーレシーバ２５８を備えており、これらは、図４のハンドル４２で示したものと同じ様式で、医師の中指と薬指とを受容するように向けられている。
【００９５】
第一ハンドル２２２および第二ハンドル２４２の形状およびサイズは、もちろん、変わる。図１９〜２１で示した実施形態では、複合ハンドル２１２、特に、第一ハンドル２２２は、打撃プレート２１４を含み、これは、手の平に快適に適合するように、細長くされている。打撃プレート２１４はまた、上記目的のために、打撃を受け止めるように構成されている。
【００９６】
第一ハンドル２２２および第二ハンドル２４２に選択される材料は、望ましくは、手の操作と手の打撃から予想される力とに耐える十分な構造上の完全性を与える。第一ハンドル２２２および第二ハンドル２４２は、著しく変形することなく、打撃力、押圧力および捻れ力に耐える十分な強度を有する成形または鋳造剛性材料から作製される。第一および第二ハンドル２２２および２４２に代表的な材料には、当該技術分野で周知のプラスチック、金属および／またはセラミックスを挙げることができる。開示した１実施形態では、第一および第二ハンドル２２２および２４２は、Ｌｕｓｔｒａｎ（登録商標）ＡＢＳ（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン）プラスチック（これは、Ｂａｙｅｒ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されている）から形成される。
【００９７】
そのハンドル組成の他の好ましい特徴は、第一ハンドル２２２および第二ハンドル２４２が確実な握り面を与えるように粗くできるかそうでなければ織り目を出すことができることにある。
【００９８】
（Ｅ．連動構造）
複合ハンドル２１２に打撃力、押圧力および／または捻れ力を加えるときに正しく相互作用するように、第一ハンドル２２２は、望ましくは、２個のハンドル２２２および２４２を共に固定したとき、第二ハンドル２４２に対して回転しない。相対的な回転を避けるために、第一ハンドル２２２は、好ましくは、受容チャンネル２２６を含み、その中に、第二ハンドル２４２のショルダー２４６が前進され入れ子になる（図２３および２４を参照）。
【００９９】
使用中、第一器具２２０の外套針２３０が第二器具２４０のカニューレ２５０を通って滑るとき（図２１を参照）、第一ハンドル２２２および第二ハンドル２４４は、組み合わせて、（図１９で示すように）、複合ハンドル２１２を形成する。ショルダー２４６は、ロッキングチャンネル２２６内に入れ子になり、第二器具２４０に対する第一器具２２０の回転に抵抗する。
【０１００】
さらに、チャンネル２２６を通って、所望距離で、ロッキングショルダー２４６を前進させるとき、第一ハンドル２２２上の掛け金機構２３６は、第二ハンドル２４２上の掛け金ノッチ２５６と係合して、２個の器具２２０および２４０が分離しないようにする。
【０１０１】
掛け金機構２３６は、種々の方法で構成できる。図２３および２４で示すように、掛け金機構２３６は、掛け金フィンガー２６０を含み、これは、第二ハンドル２４２上の掛け金ノッチ２５６と係合するように置かれている。掛け金フィンガー２６０は、第一ハンドル２２２のヒンジ２６２上で運ばれる。ヒンジ２６２は、望ましくは、弾力性プラスチック材料から作製され、プラスチックメモリを有し、いわゆる「リビングヒンジ」を形成する。
【０１０２】
掛け金フィンガー２６０は、第一ハンドル２２２内で旋回移動するために、ヒンジ２６２上で片持ち梁状にされる。ヒンジ２６２のプラスチックメモリは、通常、フィンガー２６０を正常な位置（図２３で示す）の方へと偏らせ、この位置では、フィンガー２６０は、２個の部品が整列しているという条件で、ノッチ２５６内に静止する。掛け金フィンガー２６０は、加えた力Ｆに応答して、その正常な位置から移動できる（図２４で示す）。力Ｆを除くと、ヒンジ２６２は、フィンガー２６０をその正常な位置に戻す。
【０１０３】
例示した実施形態では、力Ｆは、少なくとも２つの異なる方法で加えられる。一方は、チャンネル２２６を通って掛け金機構２３６に向かうショルダー２４６の前進に応答して、働く。これは、複合器具２１０として使用するために、２個の器具２２０および２４０を共に固定するのに役立つ。他方は、操作者が掛け金機構２３６に加えた指圧に応答して、働く。これは、器具２２０および２４０を個々に使用するために、２個の器具２２０および２４０を分離するのに役立つ。
【０１０４】
この第一機構に関して、掛け金フィンガー２６０は、カム面２６４（これは、図２４で最も良く示されている）を含む。ロッキングショルダー２４６の前縁２６６は、ショルダー２４６がチャンネル２２６を通って前進するにつれて、カム面２６４に沿って滑るかまたは乗る。カム面２６４に沿ったショルダー２４６の前縁２６６の前進は、力Ｆを加え、掛け金フィンガー２６０をヒンジ２６２上で旋回させる。ショルダー２４６上のロッキングノッチ２５６が掛け金フィンガー２６０と相互に整列しているとき、力Ｆは、解放され、掛け金フィンガー２６０は、その正常な位置に弾力的に戻る。これにより、掛け金フィンガー２６０は、スナップ嵌めで、ノッチ２５６へと移動する。このヒンジのプラスチックメモリにより、掛け金フィンガー２６０と係合から外れてノッチ２５６が移動するのが妨げられ、２個のハンドル２２２および２４２を複合ハンドル２１２として共に効果的にロックする。
【０１０５】
ショルダー２４６は、望ましくは、ショルダー２４６とは反対側で、逆に向いたロッキングノッチ２５６を含む。このようにして、チャンネル２２６へのショルダー２４６の適合は、２個のハンドル２２２および２４２の相互配向に感応性ではなくなる。
【０１０６】
第一ハンドル２２２の視界窓２２４は、チャンネル２２６を通るショルダー２４６の前進および掛け金機構２３６との係合を見せる。これにより、このロッキング嵌めが視覚的に確認できる。好ましくは、ショルダー２４６は、第一ハンドル２２０とは異なる色であり、視覚化がさらに簡単になる。
【０１０７】
複合ハンドル２１０は、形成したとき、４本の指と適合するサイズおよび形状にされ、２本の指は、それぞれ、図３の複合ハンドル１０について示したものと同じ様式で、第一ハンドル２２２および第二ハンドル２４２上にある。
【０１０８】
掛け金フィンガー２６０に力Ｆを加える第二機構に関して、掛け金機構２３６はまた、戻り止め面２６８を含む。戻り止め面２６８を押すと、掛け金フィンガー２６０に力Ｆが加わり、フィンガー２６０をヒンジ２６２上で旋回させる。掛け金機構２３６はまた、望ましくは、ストップ２８０を組み込み、これは、解除中にて、この掛け金機構の移動を制限する。力Ｆは、ノッチ２５６からフィンガー２６０を遊離して、ショルダー２４６をチャンネル２２６から引き出す。操作者は、それにより、（図２１で示すように）、２個のハンドル２２２および２２４を分離できる。
【０１０９】
複合器具２１０と器具２２０および２４０とは、先に記述した複合器具１０と同じ様式で、カテーテル要素１３０、診断要素または治療要素１３２、および他の器具と併用できる。
【０１１０】
開示した複合器具２１０はまた、外科処置中に医師が鉛製または鉛裏打ちした手袋を着用することにより、この器具の操作および使用を大きく促進する。多くの手順が蛍光透視視覚化の下で実行されるので、これらの手順を繰り返し実行する医師は、しばしば、手が有害な放射線に暴露されるのをできるだけ少なくするために、鉛製の手袋を着用する。このような手袋は、しばしば、厚手であり、不快であり、放射線不透過性材料（例えば、鉛）を組み入れており、典型的には、その処置中に外科医が小物体を操作するか外科用器具を「感じる」能力に対して、マイナスの影響を与える。開示した複合器具２１０を使って、医師は、この器具を片手で保持でき、１本の指で戻り止め面２６８を押し下げて２個のハンドル２２２および２４２を分離できる。戻り止め面２６８は、望ましくは、鉛の手袋を着けていても簡単に感じて操作できるようなサイズにされる。
【０１１１】
さらに、ストップ２８０は、望ましくは、解除中に掛け金機構２３６の移動を制限するので、掛け金機構２３６は、ヒンジ２６２に対して損傷を加えることなく、相当量の力Ｆに耐えることができる。このことは、医師が鉛の手袋を着用している場合には、医師が所定用具に与える力の量を正しく測り得ないかもしれないので、特に重要である。従って、医師がこの器具を解除するのに過度の力を使った場合でも、開示された複合器具２１０は、この外科的処置中にて、壊れにくい。
【０１１２】
本発明の特徴は、上記請求の範囲で示される。
【０１１３】
本発明は、その精神または本質的な特徴から逸脱することなく、いくつかの形状で具体化され得る。本発明の範囲は、以上の詳細な説明ではなく、添付の請求の範囲で規定される。従って、これらの請求の範囲と等価なものの意味および範囲内に入る全ての実施形態は、請求の範囲に包含されると解釈される。
【産業上の利用可能性】
【０１１４】
組織に貫入する外科用器具が提供される。
【図面の簡単な説明】
【０１１５】
【図１】図１は、第一機能器具の斜視図であり、これは、第二機能器具と係合して、複合用具を形成し、この複合用具は、第一および第二器具のハンドルをなす複合ハンドルを有する。
【図２】図２は、第二器具から分離した第一器具の斜視図である。
【図３】図３は、図１で示した用具の複合ハンドルと係合している手の斜視図である。
【図４】図４は、第一機能器具から分離したときに第二機能器具のハンドルを係合している手の斜視図である。
【図５】図５は、分離したときの第一および第二機能器具のハンドルの拡大斜視図であり、これは、複合用具を形成したときに機能器具間の相対的な回転に抵抗する連結システムを示す。
【図６Ａ】図６Ａは、分離したときの図５で示したハンドルの拡大側面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、共に噛み合わせて複合ハンドルを形成したときの図５で示したハンドルの拡大側面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ｂの複合ハンドルと併用するのに適する外套針の側面図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは、図６Ｂの複合ハンドルと併用するのに適するカニューレの側面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、ヒトの脊柱の側面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、ヒトの椎体の冠状図であり、一部分は切断した断面であり、この椎体は、脊柱の一部である。
【図８】図８は、数個の椎体の側面図であり、一部分は切断した断面であり、これらの椎体は、脊柱の一部である。
【図９】図９は、複合ハンドルを使用して捻れ力および／または押圧力を供給することにより組織を通って複合器具を前進することを示す斜視図である。
【図１０】図１０は、複合ハンドルを使用して軸力および／または捻れ力を加えることにより複合器具を椎体で展開することを示す上面図である。
【図１１】図１１は、椎体の上面図であり、これは、図９で示した複合用具の一部をなすカニューレ器具を通るドリルビットの展開を示す。
【図１２】図１２は、椎体の上面図であり、これは、カニューレ器具を通る収縮状態での膨張可能構造体の展開を示し、このカニューレ器具は、図９で示した複合用具の一部をなす。
【図１３】図１３は、図１２で示した構造体を膨張して海綿質骨を圧縮し空洞を形成した後の椎体の上面図である。
【図１４】図１４は、図１３で示した空洞に通すためにカニューレ器具に材料を注入するのに使用する注射器および装着ノズルの上面図である。
【図１５】図１５は、図１３で示した空洞に、カニューレ器具から材料を移動し分配するために、カニューレ器具でタンピング器具を前進することを示す側面図である。
【図１６】図１６は、カニューレ器具を通って骨の中に材料を運搬する目的のために、図９で示した複合用具の一部をなすカニューレ器具に装着した注射器の側面図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは、複合ハンドルの引き続いた形成を阻止するために、加熱滅菌の結果として各ハンドルで起こる材料変形を示す斜視図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、複合ハンドルの引き続いた形成を阻止するために、加熱滅菌の結果として各ハンドルで起こる材料変形を示す斜視図である。
【図１８】図１８は、図１で示したものと同様の複合用具の代替実施形態の斜視図であり、これは、展開を助けるために脊髄針アセンブリの通過に適合する内部管腔を備えている。
【図１９】図１９は、第二機能器具と係合する第一機能器具で形成された複合用具の他の実施形態の前面斜視図であり、これはまた、第一および第二器具のハンドルを形成する複合ハンドルを有する。
【図２０】図２０は、図１９で示した複合用具の後部立面図である。
【図２１】図２１は、第一および第二器具を分離したときの図１０で示した複合用具の斜視図である。
【図２２】図２２は、第二器具から分離した第一器具の斜視図である。
【図２３】図２３は、ほぼ、図２０の線２３−２３に沿って取った、複合用具用の掛け金機構の断面図である。
【図２４】図２４は、図２３で示した掛け金機構の断面図であり、付属した掛け金フィンガーは、外力を加えることにより、その正常な掛け金位置から移動する。
【符号の説明】
【０１１６】
１０  複合器具
２０  第一機能器具
３０  外套針
４０  第二機能器具
５０  カニューレ
【図１】
0004410229.tif 000002
【図２】
0004410229.tif 000003
【図３】
0004410229.tif 000004
【図４】
0004410229.tif 000005
【図５】
0004410229.tif 000006
【図６Ａ】
0004410229.tif 000007
【図６Ｂ】
0004410229.tif 000008
【図６Ｃ】
0004410229.tif 000009
【図６Ｄ】
0004410229.tif 000010
【図７Ａ】
0004410229.tif 000011
【図７Ｂ】
0004410229.tif 000012
【図８】
0004410229.tif 000013
【図９】
0004410229.tif 000014
【図１０】
0004410229.tif 000015
【図１１】
0004410229.tif 000016
【図１２】
0004410229.tif 000017
【図１３】
0004410229.tif 000018
【図１４】
0004410229.tif 000019
【図１５】
0004410229.tif 000020
【図１６】
0004410229.tif 000021
【図１７Ａ】
0004410229.tif 000022
【図１７Ｂ】
0004410229.tif 000023
【図１８】
0004410229.tif 000024
【図１９】
0004410229.tif 000025
【図２０】
0004410229.tif 000026
【図２１】
0004410229.tif 000027
【図２２】
0004410229.tif 000028
【図２３】
0004410229.tif 000029
【図２４】
0004410229.tif 000030