(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
チャンバを画成する内面，開放基端および開放末端を有する筒体と、
この筒体の前記内面に対して流体漏れのない係合状態で滑動可能に配置されたプランジャであって、末端および基端，このプランジャの前記末端にある細長いキャビティ，当該プランジャの前記末端にあって前記キャビティを密封するカバー部材を有するプランジャと、
基端，末端および貫通する穴を有する針状カニューレと、開放基端および前記針状カニューレの前記基端に接続される末端を持った内側ハブであって、前記穴がこの内側ハブの前記開放基端および前記チャンバと流体接続するようになっている内側ハブと、この内側ハブのフランジと、基端，末端および貫通する通路を持った外側ハブであって、前記針状カニューレがこの外側ハブの前記末端から外側に向かって末端方向に突出するように、前記フランジが当該外側ハブの前記基端に接続されている外側ハブと、前記内側ハブと前記外側ハブの前記末端との間に収容された圧縮ばねと、前記フランジの内側部分から前記フランジの分離可能な外側部分を切り離す位置で前記フランジの前記基端に移動可能に連結され、末端および前記チャンバ内に突出する尖った基端を有する解放部材とを有し、前記筒体の前記末端にある針アセンブリと
を具えた操作可能な針格納式注射器であって、
前記筒体に対する前記プランジャの前記末端側への移動によって、前記解放部材の前記尖った基端が前記カバー部材に接触して切り進んで行き、前記解放部材の前記末端が前記フランジの前記内側部分から前記フランジの前記外側部分を分離するようにし、前記ばねが伸びて前記針状カニューレを前記キャビティ内の十分奥まで移動させることが可能となって、前記カニューレの前記末端が前記外側ハブの前記末端近傍に位置付けられるようになっていることを特徴とする注射器。
【請求項２】
前記解放部材が鋭い末端切刃を有することを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
前記カバー部材が前記筒体の前記内面に接触する側面部分を有するストッパであることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項４】
前記カバー部材は、前記解放部材の内側に適合するように寸法決定して形成され、前記カバー部材から外側に向かって末端方向に延在する突起をさらに有することを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項５】
前記カバー部材は、熱可塑性エラストマー，天然ゴム，合成ゴムおよびこれらの組合せのグループから選択される弾性材料で作られていることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項６】
前記筒体に対する前記針アセンブリの回転運動によって、前記針アセンブリを前記筒体から取り外すことができるように、前記外側ハブの不連続部と、前記外側ハブの前記不連続部と螺合するねじ山を有する前記筒体の前記末端にある円形のカラーとをさらに有することを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項７】
前記プランジャの前記基端にフランジをさらに有し、前記プランジャが前記筒体に対してその最末端位置にある場合、前記フランジが前記筒体の前記基端に隣接するように形成されて位置付けられることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項８】
前記筒体に対して前記プランジャの基端側への移動を阻止するように前記プランジャが前記筒体に対してその最末端位置にある場合、前記プランジャの前記フランジに係合する不連続部を前記筒体の前記基端にさらに有することを特徴とする請求項７に記載の注射器。
【請求項９】
前記注射器に取外し可能に係合して前記針状カニューレを覆う細長い針シールドをさらに有することを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項１０】
前記ばねがコイルばねであることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項１１】
前記解放部材が金属製であることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項１２】
チャンバを画成する内面，開放基端および開放末端を有する筒体と、
この筒体の前記内面と流体漏れのない係合状態で滑動可能に配置されたプランジャであって、末端および基端，このプランジャの前記末端にある細長いキャビティ，前記内面に接触する側面部分を有する当該プランジャの前記末端にあるストッパ，前記キャビティを密封するためのカバー部材を有するプランジャと、
基端，末端および貫通する穴を有する針状カニューレと、開放基端および前記針状カニューレの前記基端に連結された末端を有する内側ハブであって、前記穴がこの内側ハブの前記開放基端および前記チャンバに流体接続するようになっている内側ハブと、この内側ハブのフランジと、基端，末端および貫通する通路を有する外側ハブであって、前記針状カニューレがこの外側ハブの前記末端から外側に向かって末端方向に突出するように、前記フランジが当該外側ハブの前記基端に連結されている外側ハブと、前記内側ハブと前記外側ハブの前記末端との間に収容された圧縮ばねと、前記フランジの内側部分から前記フランジの分離可能な外側部分を切り離す位置で前記フランジの前記基端に移動可能に連結され、末端および前記チャンバ内に突出する尖った基端を有する解放部材とを有し、前記筒体の前記末端にある針アセンブリと
を具えた操作可能な針格納式注射器であって、
前記筒体に対する前記プランジャの前記末端側への移動によって、前記解放部材の前記尖った基端が前記カバー部材に接触して切り進んで行き、前記解放部材の前記鋭い末端が前記フランジの前記内側部分から前記フランジの前記外側部分まで前記フランジを切り進んで行くようにし、前記ばねが伸びて前記針状カニューレを前記キャビティ内の十分奥まで移動させることが可能となって、前記カニューレの前記末端が前記外側ハブの前記末端近傍に位置付けられるようになっていることを特徴とする注射器。
【請求項１３】
前記筒体に対する針アセンブリの回転運動によって、前記筒体から針アセンブリを取り外すことができるように、前記外側ハブの不連続部と、前記外側ハブの前記不連続部に係合するねじ山を有する前記筒体の前記末端にある円形のカラーとをさらに有することを特徴とする請求項１２に記載の注射器。
【請求項１４】
前記プランジャの前記基端にフランジをさらに有し、前記プランジャが前記筒体に対してその最末端位置にある場合、前記フランジが前記筒体の前記基端に隣接するように形成されて位置付けられることを特徴とする請求項１２に記載の注射器。
【請求項１５】
前記カバー部材は、前記解放部材の内側に適合するように寸法決定されて形成され、前記カバー部材から外側に向かって末端方向に延在する突起をさらに有することを特徴とする請求項１２に記載の注射器。
【請求項１６】
前記ばねがコイルばねであることを特徴とする請求項１２に記載の注射器。
【請求項１７】
チャンバを画成する内面，開放基端および開放末端を有する筒体と、表面にねじ山を有する前記開放末端にある円形のカラーと、前記筒体の前記内面に対して流体漏れのない係合状態で滑動可能に配置され、末端および基端を有するプランジャと、このプランジャの前記末端にある細長いキャビティと、このキャビティを密封して前記プランジャの前記末端にあるカバー部材とを有する注射器アセンブリと共に使用する操作可能な格納式針アセンブリであって、
基端，末端および貫通する穴を有する針状カニューレと、開放基端および前記針状カニューレの前記基端に連結された末端を有する内側ハブであって、前記穴がこの内側ハブの前記開放基端と流体接続するようにされている内側ハブと、この内側ハブのフランジと、基端，末端および貫通する通路を有する外側ハブであって、前記針状カニューレがこの外側ハブの前記末端から外側に向かって末端方向に突出するように、前記フランジが当該外側ハブの前記基端に連結されている外側ハブと、前記内側ハブと前記外側ハブの前記末端との間に収容された圧縮ばねと、前記筒体に対する前記針アセンブリの回転運動によって前記針アセンブリを前記筒体に連結して取り外すことができるように、前記筒体の前記ねじ山に係合するように配置されて形成された前記外側ハブの不連続部と、前記フランジの内側部分から前記フランジの分離可能な外側部分を切り離す位置で前記フランジの前記基端に移動可能に連結され、末端および前記チャンバ内に突出するための尖った基端を有する円形の解放部材とを具えたことを特徴とする針アセンブリ。
【請求項１８】
前記解放部材が（前記鋭利にされた末端の切断動作によって前記内側フランジから前記外側フランジを分離する）鋭い末端切刃を有することを特徴とする請求項１７に記載の針アセンブリ。
【請求項１９】
前記外側ハブに取外し可能に係合して前記針状カニューレを覆う細長い針シールドをさらに有することを特徴とする請求項１７に記載の針アセンブリ。
【請求項２０】
チャンバを画成する内面，開放基端および開放末端を有する筒体と、表面にねじ山を有する前記末端にある円形のカラーと、前記筒体の前記内面との流体漏れのない係合状態で滑動可能に配置され、末端および基端を有するプランジャと、このプランジャの前記末端にある細長いキャビティと、このキャビティを密封して前記プランジャの前記末端にあるカバー部材とを有する注射器アセンブリと共に使用する操作可能な格納式針アセンブリであって、
基端，末端および貫通する穴を有する針状カニューレと、開放基端および前記針状カニューレの前記基端に連結された末端を有する内側ハブであって、前記穴がこの内側ハブの前記開放基端と流体接続するようにされている内側ハブと、この内側ハブのフランジと、基端，末端および貫通する通路を有する外側ハブであって、前記針状カニューレがこの外側ハブの前記末端から外側に向かって末端方向に突出するように、前記フランジが当該外側ハブの前記基端に連結されている外側ハブと、前記内側ハブと前記外側ハブの前記末端との間に収容された圧縮ばねと、前記筒体に対する前記針アセンブリの回転運動によって前記針アセンブリを前記筒体に連結して取り外すことができるように、前記カラーの前記ねじ山に係合するように配置されて形成された前記外側ハブの不連続部と、前記フランジの内側部分から前記フランジの分離可能な外側部分を切り離す位置で前記フランジの前記基端に移動可能に連結され、末端および前記チャンバ内に突出するための尖った基端を有する円形の解放部材と、前記外側ハブに取外し可能に係合して前記針状カニューレを覆う細長い針シールドとを具えたことを特徴とする針アセンブリ。
【請求項２１】
前記解放部材が鋭い末端切刃を有することを特徴とする請求項２０に記載の針アセンブリ。
【請求項２２】
チャンバを画成する内面，開放基端および開放末端を有する筒体と、
この筒体の前記内面と流体漏れのない係合状態で滑動可能に配置されたプランジャであって、末端および基端，このプランジャの前記末端にある細長いキャビティ，このキャビティを密封し、当該プランジャの前記末端にあるカバー部材を有するプランジャと、
基端，末端および貫通する穴を有する針状カニューレと、開放基端および前記針状カニューレの前記基端に連結された末端を有する内側ハブであって、前記穴がこの内側ハブの前記開放基端および前記チャンバと流体接続するようにされている内側ハブと、この内側ハブのフランジと、基端，末端および貫通する通路を有する前記筒体の前記末端に連結された外側ハブであって、前記針状カニューレがこの外側ハブの前記末端から外側に向かって末端方向に突出するように、前記フランジが前記筒体の前記末端に連結されている外側ハブと、前記内側ハブと前記外側ハブの前記末端との間に収容された圧縮ばねと、前記フランジの内側部分から前記フランジの分離可能な外側部分を切り離す位置で前記フランジの前記基端に移動可能に連結され、末端および前記チャンバ内に突出する尖った基端を有する解放部材とを有し、前記筒体の前記末端にある針アセンブリと
を具えた操作可能な針格納式注射器であって、
前記筒体に対する前記プランジャの前記末端側への移動によって、前記解放部材の前記尖った基端が前記カバー部材に接触して切り進んで行き、前記解放部材の前記末端が前記フランジの前記内側部分から前記フランジの前記外側部分を分離するようにされ、前記ばねが伸びて前記針状カニューレを前記キャビティ内の十分奥まで移動させることが可能となって、前記カニューレの前記末端が前記外側ハブの前記末端近傍に位置付けられるようになっていることを特徴とする注射器。
【請求項２３】
前記解放部材が（前記鋭利にされた末端の切断動作によって前記内側フランジから前記外側フランジを分離する）鋭い末端切刃を有することを特徴とする請求項２２に記載の注射器。
【請求項２４】
前記カバー部材が前記筒体の前記内面に接触する側面部分を有するストッパであることを特徴とする請求項２２に記載の注射器。
【請求項２５】
前記カバー部材は、前記解放部材の内側に適合するように寸法決定されて形成され、前記カバー部材から外側に向かって前記末端方向に延在する突起をさらに有することを特徴とする請求項２２に記載の注射器。
【請求項２６】
前記カバー部材が熱可塑性エラストマー，天然ゴム，合成ゴムおよびこれらの組合せからなるグループから選択された弾性材料で作られていることを特徴とする請求項２２に記載の注射器。
【請求項２７】
前記プランジャの前記基端にフランジをさらに有し、前記プランジャが前記筒体に対してその最末端位置にある場合、前記フランジが前記筒体の前記基端に隣接するように形成されて位置付けられることを特徴とする請求項２２に記載の注射器。
【請求項２８】
前記注射器に移動可能に係合して前記針状カニューレを覆う細長い針シールドをさらに有することを特徴とする請求項２２に記載の注射器。
【請求項２９】
前記ばねがコイルばねであることを特徴とする請求項２２に記載の注射器。
【請求項３０】
前記解放部材が金属製であることを特徴とする請求項２２に記載の注射器。
【請求項３１】
チャンバを画成する内面，開放基端および開放末端を有する筒体と、
前記筒体の前記内面と流体漏れのない係合状態で滑動可能に配置されたプランジャであって、末端および基端，このプランジャの前記末端にある細長いキャビティ，このキャビティを密封し、当該プランジャの前記末端にあるカバー部材を有するプランジャと、
貫通する穴を有する針状カニューレと、開放基端および前記針状カニューレに連結された末端を有する内側ハブであって、前記穴がこの内側ハブの前記開放基端および前記チャンバと流体接続するようにされている内側ハブと、分離可能な外側部分および内側部分を有する前記内側ハブのフランジと、基端，末端および貫通する通路を有する外側ハブであって、前記針状カニューレがこの外側ハブの前記末端から外側に向かって末端方向に突出するように、前記フランジが当該外側ハブの前記末端に連結されている外側ハブと、前記内側ハブと前記外側ハブとの間に収容された圧縮ばねとを有し、前記筒体の前記末端にある針アセンブリと、
前記筒体の前記末端で前記カバー部材を切り進み、前記フランジの前記内側部分から前記フランジの前記外側部分を分離し、前記ばねが伸びて前記針状カニューレを前記キャビティ内の十分奥まで移動させることが可能となり、前記カニューレが前記外側ハブの前記末端近傍に位置付けられるようにする手段と
を具えたことを特徴とする操作可能な針格納式注射器。
【請求項３２】
前記カバー部材が前記筒体の前記内面に接触する側面部分を有するストッパであることを特徴とする請求項３１に記載の注射器。
【請求項３３】
前記筒体に対する前記針アセンブリの回転運動によって、前記筒体から前記針アセンブリを取り外すことができるようにするための手段をさらに有することを特徴とする請求項３１に記載の注射器。
【請求項３４】
前記プランジャの前記基端にフランジをさらに有し、前記プランジャが前記筒体に対してその最末端位置にある場合、前記フランジが前記筒体の前記基端に隣接するように形成されて位置付けられることを特徴とする請求項３１に記載の注射器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、注射器および針アセンブリに関する。より詳細には本発明は、使用後、注射筒体に針状カニューレを自動的に引き込むことが可能な構造を有する注射器および針アセンブリに関する。
【０００２】
（背景）
近年、使用済みの皮下針を有する製品を処分する際に、偶然にまたは不注意な取扱いによって、注射器を使用する者および医療関係従事者に皮下注射針が突き刺さり、それによって病気が移ったり感染するという懸念が高まっている。針状カニューレ製品が使用される病院内の多くの場所では、注射器またはその他の針状カニューレ製品を安全で堅固なコンテナに即座に廃棄することができるように、処分用の箱が設けられている。しかし、救急室など、処分用コンテナを容易に利用することができず、またはそのコンテナが実用的ではない医療現場、自己格納式の安全な特徴を有する製品が望ましい医療現場がある。理論的には、投薬またはその他の目的でそのような注射器を使用した後は、注射器または針アセンブリ内に収容された安全装置を作動させ、鋭い針の先端にさらに接触しないようにする。ある種の安全な注射器は、注射器筒体に皮下注射針を引き込み、鋭い針の先端にさらに接触する機会を最小限に抑えることをが可能な構造を有する。
【０００３】
このような従来技術の、ある針格納式注射器は、皮下注射針に連結された筒体の前方壁を筒体の側壁から切り離すことが可能な壊れ易い領域を有する。注射器は、前方壁の内側およびピストンの外側に、ピストンを前方壁に選択的に取り付けるための構造も有し、その結果、使用者は強制的にピストンを捩ってその壊れ易い構造を破壊し、皮下注射針を有する前方壁を注射器筒体に引き入れることができる。この設計は、注射器筒体に関する設計の妥協が必要とされる。筒体は、標準的な使用の間は無傷なままであるように十分強くなければならないが、強さに関係なくどのような使用者によっても捩り力で破壊されるように十分弱くなければならない。
【０００４】
従来技術は、針格納式注射器も有する。この注射器は、プランジャロッドの動作により持針器を注射器筒体から強制的に外し、また注射器筒体に引き込むことが可能な持針器に係合する構造を有する。多くの従来技術の針格納式注射器は、上述のものに類似する欠陥を有する。特に、針格納式注射器の針または持針器は、標準的な使用の間は注射器筒体によりしっかりと保持されなければならず、この標準的な使用とは、特に粘度の高い液体の場合に注射中に受ける相当な液圧と、投薬瓶付きのゴム栓に穴をあけることを有する力とをしばしば有するものである。注射器筒体は、標準的な使用の際の力に負かされない程度まで、かつそれでも注射器筒体の開放基端から延在するプランジャロッドに加えられた力によって外すことができる程度まで、持針器を保持しなければならない。多くの従来技術の針格納式注射器の設計では、標準的な使用の際の力に耐えられるように十分な強度で作られる場合、容易に外すことができない持針器を有している。一方、針または持針器を容易に外せるようにすると、標準的な使用の際の力に耐えることができない構造になる可能性がある。これは、使用時に使用者が皮下注射針の寸法を選択できるようにするため、針アセンブリを取り付け、かつ取り外すことができるように構成された持針器の場合に特に言えることである。これらの注射器は、針の取付けおよび取外しの際の高いトルクおよび力にも耐えなければならない。その上、針格納式注射器は使用の困難性が増す両手による格納手順を必要とする。
【０００５】
従来技術は、投薬がプランジャロッドのキャビティに入ることができないように、注射器アセンブリの標準的な使用の間所定位置に保持されるばね装荷式針アセンブリと、注射器アセンブリの標準的な使用の間密封される中空のプランジャロッドとを持った針格納式注射器も有する。これらの注射器は、注射器をその意図された目的に使用した後で針がプランジャロッドのキャビティに入ることができるように、ばね装荷式針の解放と、プランジャロッドのキャビティを開くことが可能な構造を持たなければならない。針格納式注射器には、針格納式注射器に関して上記列挙したものに類似する設計の問題がある。特に、プランジャロッドのキャビティは、使用中に投薬がプランジャロッドに入ることができないように密封しなければならない。この密封は、比較的粘性のある投薬を小さな針を通して注射する場合、高液圧に耐えなければならないこともあり、それでもなお容易にこの密封を開けて針アセンブリによる進入が可能でなければならない。同様に針アセンブリは、注入の力によって所定位置にしっかりと保持されなければならず、それでもなお注射器筒体およびプランジャロッドに針アセンブリを引き込むことが可能になるように、外すことができるようにしなければならない。従来技術のいくつかの針格納式注射器は、プランジャロッドのキャビティを覆うために栓を使用するが、この栓が注入プロセス中に落下する可能性があるのでほぼ間違い無く困難な状況になる。同様に、針アセンブリを所定位置に保持するために栓を使用することがあるが、これは使用中にほぼ間違い無く外れる可能性があり、注射に対する恐怖を引き起こす。さらにこれらの設計は、交換可能な針アセンブリが可能ではなく、従って、注射をするのに適切な寸法の針または実行するのに適切な手順を選択するという選択肢を医療従事者から奪う。
【０００６】
従来技術は多くの異なる針格納式注射器を教示しており、針格納式注射器は、この針を格納または注射器筒体またはプランジャロッドに入れる能力を有するが、針を格納する場合に密封を容易に開けることが可能な、十分に密封されたプランジャロッドのキャビティを有する簡単で直送式の信頼性ある容易に組立てられた針格納式注射器が依然求められている。また、注入の力に耐えるように十分な構造の整合性を有し、一方、それでもなお針アセンブリがプランジャロッドのキャビティに入ることができるようにばねを容易にかつ故意に解放させることができる針格納式注射器も求められている。また、使用時に適正な寸法の針を選択することができるようにして、事前に充填するのを容易にするための交換可能なばね装荷式針アセンブリを有する針格納式注射器も求められている。
【０００７】
（発明の概要）
本発明は、チャンバを画成する内面，開放基端および開放末端を有する筒体を有する操作可能な針格納式注射器に関する。プランジャは、筒体の内面との流体漏れのない係合状態で滑動可能に配置されている。プランジャは、末端，基端，このプランジャの末端にある細長いキャビティおよびプランジャの末端にあってキャビティを密封するカバー部材を有する。筒体の末端にある針アセンブリは、基端，末端および貫通する穴を有する針状カニューレを有する。内側ハブは、穴が内側ハブの開放基端および筒体のチャンバと流体接続をとるように、開放基端と針状カニューレの基端に連結された開放末端とを有する。内側ハブはフランジを有する。外側ハブは、基端，末端および貫通する通路を有する。内側ハブのフランジは、針状カニューレが外側ハブの末端から外側に向かって末端方向に突出するように、外側ハブに連結されている。圧縮ばねは、内側ハブと外側ハブの末端との間に収容される。円形の解放部材は、フランジの分離可能な外側部分をフランジの内側部分から切り離す位置で、フランジの基端に移動可能に連結されている。解放部材は、末端と筒体のチャンバ内に突出する尖った基端とを有し、筒体に対するプランジャの末端側への移動によって、解放部材の尖った基端がカバー部材に接触して切り進んで行き、解放部材の末端がフランジの外側部分をフランジの内側部分から分離するようになり、ばねが伸びて針状カニューレをキャビティ内の十分奥くまで移動させ、カニューレの末端が外側ハブの末端近傍に位置付けられるようになる。
【０００８】
本発明のその他の実施例は、チャンバを画成する内面，開放基端，開放末端，末端にあって表面にねじ山を持った円形のカラーと、内面に対して流体漏れのない係合状態で滑動可能に置かれるプランジャを持った筒体とを有する注射器アセンブリと共に使用する操作可能な格納式針アセンブリを有する。プランジャは、末端および基端と、プランジャの末端にある細長いキャビティと、プランジャの末端にあってキャビティを密封するカバー部材とを有する。針アセンブリは、基端，末端および貫通する穴を有する針状カニューレを有する。内側ハブは、穴が内側ハブの開放基端と流体接続するように、開放基端と針状カニューレの基端に連結された末端とを有する。フランジは内側ハブに配置されている。外側ハブは、基端，末端および貫通する通路を有する。フランジは、針状カニューレが外側ハブの末端から外側に向かって末端方向に突出するように、外側ハブに連結されている。圧縮ばねは、内側ハブと外側ハブとの間に収容される。外側ハブの不連続部は、筒体に対する針アセンブリの回転運動によって針アセンブリを筒体に連結し、筒体から取り外すことができるように、円形カラーのねじ山に係合するように形成されている。円形の解放部材は、フランジの分離可能な外側部分をフランジの内側部分から切り離す位置で、フランジの基端に移動可能に連結されている。解放部材は、末端と針アセンブリを筒体に取り付けた場合に筒体のチャンバ内に突出する尖った基端とを有している。細長い針シールドは、取外し可能に外側ハブに係合しており、針状カニューレを覆っている。
【０００９】
本発明のその他の実施例は、チャンバを画成する内面，開放基端および開放末端を有する筒体を具えた操作可能な針格納式注射器を有する。プランジャは、筒体の内面との流体漏れのない係合状態で滑動可能に配置されている。プランジャは、末端および基端と、プランジャの末端にある細長いキャビティと、プランジャの末端でキャビティを密封するカバー部材とを有する。筒体の末端にある針アセンブリは、基端，末端および貫通する穴を有する針状カニューレと、開放基端および針状カニューレの基端に連結された末端を有する内側ハブとを有し、それにより穴が内側ハブの開放基端およびチャンバと流体接続するようになる。内側ハブはフランジを有する。筒体の末端に連結された外側ハブは、基端，末端および貫通する通路を有する。フランジは、針状カニューレが外側ハブの末端から外側に向かって末端方向に突出するように、筒体の末端に連結される。圧縮ばねは、内側ハブと外側ハブの末端との間に収容される。円形の解放部材は、フランジの分離可能な外側部分をフランジの内側部分から切り離す位置で、フランジの基端に移動可能に連結されている。解放部材は、末端とチャンバ内に突出する尖った基端とを有し、筒体に対するプランジャロッドの末端側への移動によって、解放部材の尖った基端がカバー部材に接触して切り進んで行き、解放部材の末端がフランジの内側部分からフランジの外側部分を分離するようになり、ばねが伸びて針状カニューレをキャビティ内の十分奥まで移動させ、針状カニューレの末端が外側ハブの末端近傍に位置付けられるようになっている。
【００１０】
（詳細な説明）
本発明は多くのさまざまな形式によって満たされるが、ここでは本発明の複数の好ましい実施例を図面に示して詳細に説明し、またこの開示は本発明の例示と考えられるものであり、本発明の範囲を図解された実施例に限定しようとするものではないことは理解されよう。本発明の範囲は添付の特許請求の範囲とその等価内容によって考量されよう。
【００１１】
図１〜７を参照すると、操作可能な針格納式注射器２０は、筒体２２とプランジャ２９とを有する針アセンブリ２１を有する。筒体はチャンバ２４を画成する内表面２３と開放基端２５と開放末端２６と有する。プランジャは、筒体の内表面２３と流体漏れのない係合状態で滑動可能に位置付けられる。プランジャは末端３１と基端３２とプランジャの末端における細長いキャビティ３４とを有する。この好ましい実施例では、プランジャの末端にストッパ３５が配置され、カバー部材部３７と密封部分３８とを有する。カバー部材部３７はさらに、カバー部材部から外方向に末端へ延在する突出部３９を有することが好ましい。突出部３９の機能は後でさらに詳しく説明する。
【００１２】
針格納式注射器２０はまた、筒体の末端に針アセンブリ４０を有する。針アセンブリ４０は針状カニューレ４１を有し、針状カニューレは基端４３と末端４４とこれを通る穴とを有する。内側ハブ４６は開放基端４７と末端４８とを有し、末端は針状カニューレの基端に連結されているので、穴はハブの開放基端および筒体のチャンバ２４と流体接続している。内側ハブ４６はまたフランジ５０も有する。
【００１３】
外側ハブ５６は基端５７と末端５８とこれを通る通路５９とを有する。この好ましい実施例では、外側ハブ５６にフランジ５０が直接連結されているので、針状カニューレ４１は外側ハブの末端５８から外方向に末端に突出している。この実施例では、外側ハブにフランジ５０がスナップ止め係合によって連結され、ハブの外径の部分は外側ハブの内径の部分よりも大きいので、組立中に内側ハブを外側ハブに対して圧し、追加の部材またはステップなしでそこに確実に保持することができる。しかし内側ハブのフランジは、多くの方法で直接または間接に、接着剤，溶接，金属板リテーナ，中間部材などを使用して外側ハブに連結することができ、好ましい実施例において図示されたスナップ止め係合はこれら多くの可能性の代表例にすぎない。
【００１４】
内側ハブと外側ハブの末端との間には圧縮ばね６３が収容されている。この実施例における圧縮ばねはコイル圧縮ばねであることが好ましい。ばね機能を実施するために他の形式のばねまたは弾性部材を使用することもできるが、コイルばねは、寸法がコンパクトで本発明の正しい動作のために必要な力を提供するために容易にばねを設計することができるので好ましい。
【００１５】
フランジ５０の分離可能な外側部分５１をフランジの内側部分５２から切り離す位置で、フランジ５０の基端５３に円形解放部材６５が移動可能に連結されている。解放部材は末端６７と、筒体のチャンバ内に突出する鋭利な基端６８とを有する。
【００１６】
針格納式注射器２０は細長い針シールドを有することが好ましく、この針シールドは開放基端７１と末端７３とその間のシールド内において凹部７５を画成する側壁７４とを有するが、これを有することは必ずしも必要とは限らない。シールドは注射器と取外し可能に係合し、針状カニューレを覆う。シールドは針状カニューレを使用前の汚染から守ることに役立つ。この実施例では、シールドは外側ハブ５６の部分と摩擦によって係合することが好ましい。しかし、筒体と係合するシールドを準備することは本発明の範囲内である。
【００１７】
この好ましい実施例では、針アセンブリ４０は筒体２２に取外し可能に取り付けられている。この結果を達成するため、円形カラー２７が筒体２２の末端に配置され、外側ハブ５６の不連続部６１と係合するその表面にねじ山２８を有するので、筒体に対して針アセンブリを回転移動することによって針アセンブリを筒体から取り外すことができる。針アセンブリを筒体に脱着可能にするために、多くのさまざまな構造を提供することができる。カラーの針アセンブリと不連続部にねじ山を配置することができ、またはカラーの両針アセンブリはねじ状の構造を有することができる。さらに、カラーのねじ山または不連続部はカラーの外部にあってもよく、針アセンブリの外側ハブは外部構造を筒体に係合させるために適した内部構造を有する。針アセンブリを筒体に連結するために差込み形の構造を準備することもできる。これらの構造はすべて本発明の範囲内にあり、図示した構造はこれら多くの可能性の代表例にすぎない。
【００１８】
針アセンブリが筒体に取外し可能に連結されることは、本発明のこの実施例における重要な特徴である。これは、望ましい医薬品のタイプと注射個所のための適切に寸法決定された針と注射器との組合せを得るため、針および注射器を交換するための柔軟性を可能にする。さらに好ましい実施例の構造は、標準的な皮下注射器における針の着脱に必要な動作と同じ動作による筒体における針アセンブリの着脱とを可能にするので、医療従事者に対する追加の訓練を必要としない。
【００１９】
使用中は、本発明による針格納式注射器は、穴あけ可能なストッパを有する小ガラス瓶から注射液を引き出すなどの周知の方法を用いて満たすことができる。それから注射器を患者，静脈内注射セット，カテーテルまたはその他の適当な送出装置内に注入するために使用することができる。図５および図６に最もよく示されるように、チャンバの中の液体をすべて放出するのを助けるために突出部３９がカバー部材３７に設けられている。このことは、従来の技術による多くの格納可能な針または針格納式注射器が注射過程の最後に筒体内に液体を残すので、本発明のもう１つの重要な特徴である。突出部３９は内側解放部材６５に嵌合するように寸法が決定されているので、チャンバ内に突出する解放部材のその部分によって示される容積内に収容される液体は、針状カニューレの穴を通って放出されることが可能である。従来の技術による多くの針格納式注射器は、針状カニューレを筒体内に引き込むことを可能にするため、プランジャの末端側への追加移動を必要とする。この追加移動によって掃引される筒体の容積は、針格納過程中に環境の中に放出されることもあり得る廃棄される薬物の容積である。
【００２０】
チャンバ内の液体が注射された後、使用者はプランジャの基端に追加の力を加えてプランジャを筒体に対して末端に移動させることができる。この動作によって、解放部材６５の鋭利な基端６８はカバー部材部３７と接触してこれを切り離し、細長いキャビティ３４の末端を開くので、針状カニューレはこの中に入ることができる。この好ましい実施例では、カバー部材部３７を有するストッパ３５は、熱可塑性エラストマー，天然ゴム，合成ゴムおよびこれらの組合せのグループから選択された弾性材料で作られる。解放部材６５はその鋭利な切刃をカバー部材および後で説明するようにフランジとを切り離すために十分に長く保持する硬い材料で作られることが好ましい。硬質プラスチックでも十分であるが、ステンレス鋼などの金属が好ましい。
【００２１】
好ましい実施例では、図５に最もよく示されているように、突出部３９の長さＢは、解放部材６５がチャンバ内に突出している距離である長さＣよりも大きいことが好ましい。従って、図６に示すようにプランジャがその末端へ移動すると、突出部３９はカバー部材の領域近くで圧縮されて引き伸ばされ、解放部材がカバー部材の領域を切り離すことを容易にする。
【００２２】
プランジャが筒体に対して末端に移動すると、解放部材の末端６７はフランジ５０の外側部分５１をフランジの内側部分５２から分離し、図７に最もよく示されているように、ばねが伸びてプランジャの細長いキャビティ内に十分に遠く針状カニューレを移動させることを可能にするので、針状カニューレの末端は外側ハブの末端に隣接して位置付けられる。この実施例では、解放部材の末端は鋭利な末端切刃を有するので、フランジの外側部分は、外側部分５１を内側部分５２から分離させるフランジの薄い部分５４を通じた解放部材の鋭利な末端切刃の切断作用によって、フランジの内側部分から分離されることが好ましい。解放部材の鋭利な末端切刃と薄い部分５４との間の接触反作用が、切断，破壊またはその両方の組合せになり得ることに注目すべきである。この実施例では、解放部材は部分的にフランジ５０の円形溝５５内に入っている。円形溝と解放部材との寸法および形状は、解放部材の円形溝に対する接触を通じて解放部材がフランジに移動可能に連結されるように決められている。円形溝はまた、解放部材によって切断されることが好ましい薄い部分５４を準備する。解放部材は両端に鋭利な切刃を有する円筒状金属部品として示されているが、解放部材は円筒である必要はなく、各端に異なった直径を有する切断切刃を有する段付き部材であってもよい。これはプランジャロッドの末端におけるより大きな穴と、フランジにおけるより小さな寸法の切断とを可能にするので、フランジはプランジャの細長いキャビティに対してさらに容易に嵌合し合う。
【００２３】
この構造は、従来の技術による針格納式または格納可能な針注射器に勝る本発明の重要な利点の１つである。第１に本発明では、多くの針格納式注射器とは対照的に、筒体に対するプランジャの連続運動は、針アセンブリまたは針状カニューレを自動的に筒体内に格納するために必要なすべてである。これは注射ストロークの簡単な片手で行う連続動作で、プランジャの回転と針を筒体内に格納することとを有する個別の過程ではない。また、多くの従来技術による設計は力の均衡に依存している。例えば、プランジャロッドの末端は、プランジャロッドと摩擦によって係合するプラグによって密封されている。この例では、プラグは小さな針を通じて粘性のある薬剤を注射し、この薬剤を注射器内に引き入れる時に厳しい液圧に耐えるために十分に保証されたものでなければならない。同時にプラグのプランジャロッドへの連結部は、通常の強さを有する者がこれを注射過程の終りにおいて押し退けることができるほど十分に弱いものでなければならない。力の均衡は、プラスチック部分が変形してその寸法を変え、注射過程が完了する前にプランジャロッドの末端が開く可能性を生じさせる長期貯蔵によってさらに複雑になる。これによって、薬剤はプランジャロッドに入ってカニューレには入らない。同様に、延長位置に針を保持するためにプラグと他の構造とを使用することは同じ問題を引き起こす。本発明では、プランジャの末端は確実に密封され、針状カニューレはその延長位置に確実に位置付けられる。注射の終りに、プランジャロッドの追加運動によって、解放部材はカバー部材とフランジとを切断することができるようになる。従って、これらの部材は両方とも、注射過程中に注射器アセンブリの保全性を支えるため、またこうして過剰な力または不意の力による破損を防ぐ手段をとるために必要な強さよりもさらに強く作ることができる。過程の終りに部材が切断され、離脱されるのではなく部材を切り離す。従って本設計は、針状カニューレをその延長位置に保持するため、およびプランジャロッドを密封するための、多くの従来技術による構造よりも確実な構造を可能にする。
【００２４】
注射過程とカバー部材の切断との完了およびフランジの外側部分の分離によって、針状カニューレは筒体とプランジャ内に推進されるので、これはもう外側ハブの末端を通って突き出ない。ここで、注射器は適切な廃棄装置に送り出すため、さらに処理するために安全な条件にある。
【００２５】
プランジャ２９はまた、その基端にフランジ３３を有する。図７に最もよく示されているように、フランジは、プランジャが筒体に対して最末端位置にある場合、筒体の基端近傍にあるように形成されて位置付けられる。この好ましい実施例では、フランジは、使用者がもうフランジを握ることができず、またプランジャロッドを基端方向に引くことはできないように、筒体の基端と同一平面または基端の内部に引込んでいることが好ましい。これは本発明の重要な特徴であり、使用後の注射器による不正使用を防止する助けとなり、医療従事者に注射器は使用済みであるという明確な指示を提供する。筒体の基端はまた、フランジを通過させて最末端位置でロックできるようにする構造を有することもできる。この実施例では、筒体の基端は不連続部３０をさらに有する。筒体に対してプランジャがその最末端位置に押され、針状カニューレが解放されてプランジャの内部に置かれると、フランジ３３は、プランジャを筒体の中でロックして筒体に対するプランジャのさらなる運動を防止する不連続部３０と係合するための位置にある。
【００２６】
図８は、本発明の針アセンブリの他の実施例を示す。針アセンブリ１４０は内側ハブ１４６に連結された針状カニューレ１４１を有し、内側ハブは開放基端１４７と針状カニューレの基端１４３に連結された末端１４９とを有するので、針状カニューレの穴１４５は開放基端１４７と流体連結している。内側ハブはフランジ１５０も有する。外側ハブ１５６は基端１５７と末端１５８とこれを通る通路１５９とを有する。フランジは外側ハブの基端に連結されているので、針状カニューレは外側ハブの末端から末端に外方向に突出している。内側ハブと外側ハブとの間には、ばね１６３が入っている。解放部材１６５がフランジ１５０の基端に移動可能に連結されており、この位置でフランジの分離可能な外側部分１５１は内側部分１５２から切り離す。解放部材は鋭利な基端１６８と基端１６８よりも鋭利でないか、または鋭くない末端１６７とを有する。この実施例における針アセンブリは、図１〜７の実施例に示す針アセンブリと同様に機能する。針アセンブリが液体の注射に使用された注射器に連結されると、筒体に対するプランジャのさらなる末端側への移動によって、解放部材の鋭利な基端はプランジャのカバー部材に接触してこれを切り離すことになる。また解放部材の末端は、ばねが伸張して針状カニューレをプランジャ内に動かすことを可能にするため、フランジの外側部分をフランジの内側部分から切り離す。この実施例では、フランジの外側部分のフランジの内側部分からの分離は薄く壊れ易い部分１５４の分離によって引き起され、この薄く壊れ易い部分はフランジの内側部分と外側部分とを切り離す。従ってフランジの材料は、比較的もろくて、解放部材を通じて伝達される力によって容易に破壊される薄い断面に形成できるように選択すべきである。
【００２７】
図９に本発明のさらに他の実施例を示す。この実施例は図１〜７の実施例と同様に機能する。しかし、この実施例は構造的に異なっている。この実施例では、針格納式注射器２２０は、チャンバ２２４を画成する内表面２２３を有する筒体２２２を有する。プランジャ２２９が筒体の内表面と液密に係合して配置されている。プランジャは、末端２３１と基端の中の細長いキャビティ２３４とを有する。プランジャの末端のカバー部材２３７がキャビティを密封している。このカバー部材は、プランジャの末端に取り付けられた個別の部材にすることができ、またこれを射出成形法などによってプランジャとともに一体的に成形して作ることができる。プランジャの端部を覆う個別の部材が好ましい。プランジャ２２９は、Ｏリング形状のストッパ部材２３０、またはプランジャと筒体内表面との間の液体漏洩を防ぐ係合をもたらすための他の構造も有する。液体漏洩を防ぐ係合をもたらす他の構造は、プランジャ自体を有することができ、中間部材は全くない。筒体の末端における針アセンブリ２４０は、基端２４３と末端２４４とこれを通る穴とを有する針状カニューレ２４１を有する。内側ハブ２４５は、開放基端２４７と針状カニューレ２４１の基端に連結された末端２４９とを有するので、穴はハブの開放基端およびチャンバに流体接続している。内側ハブはまたフランジ２５０も有する。外側ハブ２５６は筒体の末端２２６に連結され、基端２５７と末端２５８とこれを通る通路２５９とを有する。フランジ２５０は筒体の末端２２６に連結されているので、針状カニューレは外側ハブの末端から末端に外方向に突出している。図１〜７の実施例では、内側ハブのフランジは外側ハブに直接連結されている。この実施例では、内側ハブのフランジは外側ハブに筒体の末端を通じて間接的に連結されている。内側ハブと外側ハブの末端との間には、ばね２６３が入っている。解放部材２６５がフランジ２５０の基端に移動可能に連結されており、この位置でフランジの分離可能な外側部分２５１は内側部分２５２から切り離す。解放部材は鋭利な末端２６７と鋭利な基端２６８とを有する。この実施例では、外側ハブはスナップ止め係合によって筒体の末端と係合し、針アセンブリは筒体から取り外されることを目的としていない。また、内側ハブを筒体の射出成形中に筒体とともに一体的に形成することもでき、解放部材は成形工程においてインサートとなる。図１〜７の実施例におけるように、筒体に対するプランジャの末端移動によって、解放部材の鋭利な基端はカバー部材２３７に接触してこれを切り離すことになり、また解放部材の末端は、外側部分と内側部分とを分離し、ばねが伸張して針状カニューレをプランジャに向けて十分遠くに動かすことを可能にするので、針状カニューレの末端は外側ハブの末端に近接して位置付けられる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明による針格納式注射器の斜視図である。
【図２】  図１の注射器の分解斜視図である。
【図３】  図１の注射器の線３−３に沿ってとった断面図である。
【図４】  交換式針アセンブリを示す図１の注射器の図面である。
【図５】  図３の注射器の拡大部分断面図である。
【図６】  プランジャカバーの切り離しを示す図３の注射器の拡大部分断面図である。
【図７】  針状カニューレが引込んでいる図３の注射器を示す拡大断面図である。
【図８】  本発明による針アセンブリの他の実施例を示す図である。
【図９】  本発明による針格納式注射器のさらに他の実施例を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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