(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外に血液を導出し処理をする血液透析装置であって、
血液を流通させるための血液駆動手段が正面に、処理液を流通させるための処理液駆動手段が前記正面と異なる側面に設けられる装置本体を備え、
前記正面には下記（１）〜（５）が配置される。
すなわち、
（１）前記血液駆動手段が貫通する貫通部を備え、前記装置本体に対し着脱可能とされる正面基板、
（２）前記正面基板に着脱可能に、かつ、前記血液駆動手段に対応するように保持され、血液を流通させる血液回路、
（３）前記血液回路中の血液の圧力を検出する検出手段、
（４）前記検出手段を保持するために前記正面基板に設けられる検出手段保持部、
（５）血液を濾過、浄化する透析器を保持する透析器フォルダ。
前記側面には下記（６）、（７）が配置される。
すなわち、
（６）前記正面基板と別体であり、前記処理液駆動手段が貫通する貫通部を備え、前記装置本体に対し着脱可能とされる側面基板、
（７）前記側面基板に着脱可能に、かつ、前記処理液駆動手段に対応するように保持され処理液を流通させる処理液回路。
以上を備えることを特徴とする血液透析装置。
【請求項２】
さらに、
前記装置本体の他の側面には下記（８）が配置される。
すなわち、
（８）当該血液透析装置と被透析者とを結ぶ延長された前記血液回路を着脱自在に保持する収納基板、
以上を備える請求項１に記載の血液透析装置。
【請求項３】
前記検出手段は、血液回路中に介在配置され、ダイアフラムが備えられる圧力検出手段であり、
さらに、前記ダイアフラムの変位を取得するピックアップを装置本体に備える
請求項１に記載の血液透析装置。
【請求項４】
前記正面基板は、一平面上に前記液体回路を保持する請求項１〜請求項３のいずれか１項に記載の血液透析装置。
【請求項５】
体外に血液を導出し処理をする血液透析装置本体に適用される液体回路体であって、
血液を流通させる血液回路と、濾液を流通させる濾液回路と、補液を流通させる補液回路とを含む液体回路と、
前記血液透析装置本体の正面に着脱可能に取り付けられ、前記血液透析装置本体に適合する状態で目視可能に前記血液回路を保持する硬質の正面基板と、
前記血液透析装置本体の側面に着脱可能に取り付けられ、前記血液透析装置本体に適合する状態で前記濾液回路、及び、補液回路を保持する硬質の側面基板と、
を備えることを特徴とする液体回路体。
【請求項６】
さらに、
前記血液回路中に配置されダイアフラムの変位により血液の圧力を検出する検出手段を備え、
前記正面基板は、前記ダイアフラムの変位を取得するための貫通部を備える請求項５に記載の液体回路体。
【請求項７】
前記正面基板は、血液を流通させるための血液駆動手段を挿通させるための貫通部を備える請求項５、または、請求項６に記載の液体回路。
【請求項８】
さらに、
人体に接続する長尺の液体回路を保持する収納基板を備える請求項５〜請求項７のいずれか1項に記載の液体回路体。
【請求項９】
さらに、
前記処理液回路を保持する前記側面基板と、前記血液回路を保持する前記正面基板とを重ね合わせ、滅菌状態を維持して収納する収納梱包具を備える請求項５〜請求項８のいずれか１項に記載の液体回路体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人体から導出された血液の処理などを行う血液透析装置、及び、前記血液透析装置本体に適用される液体回路体に関し、特に、装置本体に適合するように液体回路を保持した状態で液体回路を着脱可能とする血液透析装置、及び、液体回路体などに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液浄化療法を行う場合、患者の血液を体外に導出し、この血液をフィルタに通した後、再び患者に血液を戻す血液回路を、チューブやフィルタなどの血液浄化部品を用いて構築する必要がある。
【０００３】
特に、持続的腎補助療法（ＣＲＲＴ）では、単に血液の循環用の血液回路が存在するばかりでなく、血液の量や濃度を調整するために用いられる補正計量機構や、補水用回路なども必要となるため部品点数が多くなる。そしてこれらの部品を用いて構築される回路は非常に複雑となる。
【０００４】
一方、部品の取り違えや回路構築の間違いなどは被透析患者の生命に関わる重大な問題であり、部品の取り違えや回路構築の間違いの発生は許されない。
【０００５】
従来、看護師等がバラバラの部品やある程度事前に組み合わされた部品同士をつなぎあわせ、透析装置等に備え付けられているフックなどの固定部品に固定して回路を構築しており、この構築作業が多大な作業負担となっている。
【０００６】
そこで、この負担の軽減を目的として種々の提案がなされている。
例えば特許文献１には、重ね合わされた樹脂シートの間に一体的に通液部を設けた回路体が記載されている。当該回路体によれば、既に回路が形成された状態で処理装置に取り付けることができるため、回路構築の間違いが少なく、取り付け作業が簡単になるとされている。
【０００７】
また、特許文献２には、１枚のシートに一部が固定された血液回路が記載されている。当該血液回路によれば、チューブの折れ曲がりやもつれを防止でき、間違いなく血液回路を処理装置に取り付けることができるとされている。
【特許文献１】特開昭６１−１１３４６１号公報
【特許文献２】実登第３０８２０２１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ところが特許文献１に記載の発明などは、処理装置への回路の装着性向上に効果があるものの、血液回路がほぼ全体にわたって樹脂シートに一体的に固定されており、任意の箇所の回路のみを着脱することができない。そのため、必要な時でも回路をシートから脱離して、準備操作を行うことができない。例えば、血液回路の途中で気泡が生じた場合に、気泡が生じた部分のみを処置することができない。従って、血液回路から気泡を除去仕切れない場合がある。
【０００９】
また、血液回路全体が一体となっているため、収納や搬送、処理装置への装着などが不自由となることがあった。
【００１０】
一方、特許文献２に記載の発明などは、気泡が生じた部分のみを処置することができるものの、固定されていない部分が多く、使用する際の各回路の配置を考慮していないため、収納状態から使用状態に展開する場合に、径大の部品とチューブやチューブ同士が絡まって展開し難かったり、絡まった部分に無理な力がかかって破損するおそれがある。
【００１１】
本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、発生した気泡を容易に処理することができるとともに、複雑な回路を容易かつ確実に構築でき、しかも、回路をコンパクトに収納可能で、収納した状態から容易に使用状態とすることができる血液透析装置、液体回路体の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記目的を達成するために、本発明に係る血液透析装置は、体外に血液を導出し処理をする血液透析装置であって、血液を流通させるための血液駆動手段が正面に、処理液を流通させるための処理液駆動手段が前記正面と異なる側面に設けられる装置本体を備え、前記正面には下記（１）〜（５）が配置される。すなわち、（１）前記血液駆動手段が貫通する貫通部を備え、前記装置本体に対し着脱可能とされる正面基板、（２）前記正面基板に着脱可能に、かつ、前記血液駆動手段に対応するように保持され、血液を流通させる血液回路、（３）前記血液回路中の血液の圧力を検出する検出手段、（４）前記検出手段を保持するために前記正面基板に設けられる検出手段保持部、（５）血液を濾過、浄化する透析器を保持する透析器フォルダ、前記側面には下記（６）、（７）が配置される。すなわち、（６）前記処理液駆動手段が貫通する貫通部を備え、前記装置本体に対し着脱可能とされる側面基板、（７）前記側面基板に着脱可能に、かつ、前記処理液駆動手段に対応するように保持され処理液を流通させる処理液回路、以上を備える。
【００１３】
これにより、液体回路を収納した状態から展開し、装置本体に取り付けるだけで、液体回路が構築された血液透析装置とすることができる。さらに、終了後も各基板と液体回路を分離して廃棄することができるため、血液透析装置のランニングコストを低下させることが可能となる。
【００１４】
また、液体回路を基板からはずして気泡除去の処理をした後、再び基板に取り付けることで液体回路を再構築できるため、容易に気泡除去の処理を行うことが可能となる。
【００１５】
前記正面基板は、一平面上に前記液体回路を保持することが望ましい。
これにより、液体回路中の流通状態を容易に確認できるようになり、また、気泡の除去処理やその後の復元作業も容易に行うことが可能となる。
【００１６】
上記目的を達成するために、本発明に係る液体回路は、体外に血液を導出し処理をする血液透析装置本体に適用される液体回路体であって、血液を流通させる血液回路と、濾液を流通させる濾液回路と、補液を流通させる補液回路とを含む液体回路と、前記血液透析装置本体の正面に着脱可能に取り付けられ、前記血液透析装置本体に適合する状態で目視可能に前記血液回路を保持する硬質の正面基板と、前記血液透析装置本体の側面に着脱可能に取り付けられ、前記血液透析装置本体に適合する状態で前記濾液回路、及び、補液回路を保持する硬質の側面基板とを備えることを特徴とする。
【００１７】
これによる作用効果は、上記と同様である。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、発生した気泡を容易に処理することができるとともに、複雑な回路を容易かつ確実に構築でき、しかも、コンパクトに収納可能で、収納した状態から容易に使用状態とすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
次に、本発明の実施形態を、図面を参照しつつ説明する。
図１は、本実施形態にかかる透析装置を示す斜視図である。
【００２０】
同図に示すように、本実施形態に係る透析装置は、血液の人工透析を行う装置であって、液体回路体１００と、液体回路に液体を流通させるための駆動手段を備える透析装置本体２００とを備えている。
【００２１】
図２は液体回路体１００の展開した状態を示す正面図である。
図１、及び、図２に示すように、液体回路体１００は、前記透析装置本体２００に適合した配置の液体回路を保持した状態で、収納状態から展開し、そのまま透析装置本体２００へ取り付けることができるものであって、正面基板１１０と、側面基板１２０と、収納基板１４０と、液体回路とを備えている。また、液体回路体１００が備える正面基板１１０と、側面基板１２０と、収納基板１４０とは液体回路により連結している。
【００２２】
正面基板１１０は、透析装置本体２００に液体回路体１００を取り付けた際に、透析装置本体２００の正面に配置され、透析中には特に目視確認が重要となる血液回路１３１を保持する基板であって、血液回路１３１を含む液体回路を保持する回路保持部１０１を一体に備えている。また、正面基板１１０は、血液を循環させるポンプ装置２０１を挿通し得る切欠き状の貫通部１０２、及び、図３に示すように、透析装置本体２００に設けられる状態取得手段であるピックアップ（図示せず）が貫通する貫通部１０２を備えている。
【００２３】
回路保持部１０１は、患者との間で血液を循環させる血液チューブ１３３や血液の透析に必要な透析液が流通する濾液チューブ１３３、透析により不足した水分などを血液に追加する補水液が流通する補液チューブ１３３などのチューブ１３３を保持する部材であり、基板と一体となって設けられている。また、回路保持部１０１は後述の圧力検出器１３４を保持する検出手段保持部としても機能する。
【００２４】
チューブ１３３を保持する回路保持部１０１は、血液やその他の液体の通路としての柔軟性のあるチューブ１３３を保持するものであるため、チューブ１３３内部を流通する液体の圧力の損失とならないようにチューブ１３３の弾性及び回路保持部１０１自体の弾性を利用してチューブ１３３を挟持するものである。また、回路保持部１０１は、液体回路体１００を透析装置本体２００に取り付ける際などは、事前に保持した回路状態を維持する必要があるとともに、液体回路体１００を破棄する際などは基板から液体回路を取り外すことができるように、着脱自在で、かつ、不本意な抜け落ちを防止するものとなされている。
【００２５】
具体的には図４に断面で示すような回路保持部１０１が例示できる。つまり、回路保持部１０１は、基板に向かって幅が徐々に僅か狭くなるＶ字状の挟持部１０４を備えており、当該挟持部１０４にチューブ１３３を押し入れることで、チューブ１３３を挟持することができるものである。さらに、挟持部１０４の先端には部分円柱状に膨出する膨出部１０３が対向方向内向きに備えられており、当該膨出部１０３によって不本意にチューブ１３３が回路保持部１０１から脱落するのを防止している。
【００２６】
なお、回路保持部１０１にチューブ１３３を取り付ける際には、回路保持部１０１の端部にチューブ１３３の側壁を押し当てさらに強く押し込むことで、チューブ１３３がひしゃげて膨出部１０３を越え回路保持部１０１に挟持される。逆に回路保持部１０１に挟持されているチューブ１３３を先端に向かって強く引っ張ると、膨出部１０３を越えてチューブ１３３を取り出すことができる。
【００２７】
側面基板１２０は、透析装置本体２００に液体回路体１００を取り付けた際に透析装置本体２００の側面に配置される基板であって、前記正面基板１１０と同様に回路保持部１０１を一体に備えている。また、図５に示すように、駆動手段であるポンプ装置２０１や状態取得手段であるピックアップが貫通する貫通部１０２を備えている点も、正面基板１１０と同様である。なお、側面基板１２０は、濾液回路１３７及び補液回路１３８を保持している。
【００２８】
正面基板１１０及び側面基板１２０に設けられる貫通部１０２は、液体回路を保持した状態の正面基板１１０や側面基板１２０を透析装置本体２００に装着した場合に、ポンプ装置２０１および圧力測定用のピックアップが挿通される部分である。従って、当該貫通部１０２は透析装置本体２００に備えられるポンプ装置２０１及びピックアップの位置に正確に対応している。
【００２９】
液体回路は、血液回路１３１と濾液回路１３７と補液回路１３８とを含む総称であり、血液や透析液、補水液が流通するチューブ１３３や、チューブ１３３内に流通する液体の圧力に対応して変形するダイアフラムを備えた圧力検出器１３４とチューブ１３３内の気泡を除去するチャンバー１３５、中空糸からなり血液を濾過するダイアライザ１３６などで構成されている。また、処理液回路とは、濾液回路１３７と補液回路１３８とを含む総称である。
【００３０】
ダイアライザ１３６は、透析装置本体２００に設けられる透析器フォルダ１２９に保持されている。なお、当該透析器フォルダ１２９は、正面基板１１０に設けられていてもよい。
【００３１】
ここで、血液回路１３１とは、患者から導出した血液をダイアライザ１３６によって濾過し、再び患者に濾過した血液を戻す回路である。本実施形態の場合、ダイアライザ１３６の前後には血液回路１３１に流通する血液の圧力を測定する圧力検出器１３４が介在配置されている。また、患者に血液を戻すチューブ１３３の途中には、血液中の気泡を除去するチャンバー１３５が介在配置されている。血液回路１３１中に血液を流通させるのは、ポンプ装置２０１によりなされる。つまり、血液回路１３１の途中のチューブ１３３を一方方向にポンプ装置２０１がしごき続けることによって血液が常に流通する。
【００３２】
なお、本実施形態の場合、透析装置本体２００から患者までの間にある血液回路１３１は単に血液を流通させるチューブ１３３等であるため、この部分を特に患者側回路１３２と記している。
【００３３】
濾液回路１３７は、透析液をダイアライザ１３６に通過させ、血液から濾過された物質を透析液とともに排出する回路であって、圧力検出器１３４が介在配置されている。また、前記血液回路１３１と同様ポンプ装置２０１により透析液が強制的に流通されている。
【００３４】
補液回路１３８は、濾過前後で血液の水分量を一定に保つために濾過により血液が失った水分を補給する回路であり、ポンプ装置２０１等により所定量の水分を血液回路に導入する回路である。
【００３５】
なお、本実施形態の場合、透析液と補水液は同じ液体である。
チューブ１３３は、柔軟性、可撓性のあるチューブ１３３であり、シリコンゴムなどからなるものである。また、内部に流通する液体の状態、例えば気泡が含まれているか否かが目視で確認できるように、ほぼ透明となっている。
【００３６】
圧力検出器１３４は、流通する液体の圧力に対応して変形するダイアフラムが有底円筒形の躯体の開口部に取り付けられたものである。また、液体回路に介在配置するため、液体の出入り口であるチューブ１３３接続部が前記躯体に２箇所設けられている。そして、圧力検出器１３４は、ダイアフラムが基板の貫通部１０２に臨むように正面基板１１０や側面基板１２０に取り付けられる。
【００３７】
図６は、収納基板１４０を示す斜視図である。
同図に示すように、収納基板１４０は、一部が切り欠かれた外側環状部１４１と、この外側環状部１４１と同心に配置される円形状の内側突起部１４２とで形成される巻回保持部を備えており、この外側環状部１４１と内側突起部１４２との間に患者側回路１３２を巻き付けて収納できるように形成されている。
【００３８】
さらに内側突起部１４２の表面には患者側回路１３２の端部に取り付けられる部品を保持固定する保持溝１４３が２カ所設けられている。この保持溝１４３に患者側回路１３２の端部を固定することで、汚染に最も注意を払うべき箇所の一つである液体回路の端部を容易に確認することができ、収納された患者側回路１３２の衛生的な取り出しを容易にすることができる。
【００３９】
本実施形態にかかる正面基板１１０及び側面基板１２０、収納基板１４０は、ポリプロピレンやポリエチレン、ポリエチレンテレフタレートなどから選定される樹脂により成形されるものである。なお、成型方法は射出成形など任意の成型方法を採用しうる。また、正面基板１１０及び側面基板１２０の強度向上を図るため、任意の箇所にリブなどを設けてもかまわない。
【００４０】
図７は、液体回路体１００の保管状態を示す斜視図である。
同図に示すように液体回路体１００は、正面基板１１０及び、側面基板１２０、収納基板１４０に液体回路が保持された状態で前記基板を重ねて収納梱包具２１０に収納される。前記基板を重ねるに際しては、二つの基板にわたって配置されるチューブ１３３の可撓性により、チューブ１３３がヒンジのように機能し、正面基板１１０及び、側面基板１２０、収納基板１４０がＺ字状に折り畳まれることにより各基板が重ねられる。また、収納梱包具２１０に収納される液体回路は滅菌状態に維持されており、長期保管が可能となっている。
【００４１】
次に、本実施形態にかかる液体回路体１００の使用態様を説明する。
まず、収納梱包具２１０から液体回路を保持した状態の正面基板１１０及び、側面基板１２０、収納基板１４０を取り出す。そして、正面基板１１０と側面基板１２０を透析装置本体２００に装着する。
【００４２】
具体的には、正面基板１１０、及び、側面基板１２０には、透析装置本体２００に取り付けるための取付孔１０５が各４箇所設けられている。そして、図８に示すように、透析装置本体２００側には、これに対応する位置に先端に係止部が張り出したキノコ状の取付突起２０３が設けられている。そして、正面基板１１０や側面基板１２０を透析装置本体２００に取り付けるに際し、取付孔１０５に取付突起２０３を強制嵌入することにより、透析装置本体２００に対し正面基板１１０や側面基板１２０を正確に位置決めしつつ取り付けることが可能となる。
【００４３】
次に、貫通部１０２から突出するポンプ装置２０１に各基板から延びたチューブ１３３を巻き付ける。この段階において、各基板は、ポンプ装置２０１の回転方向に対応するようにチューブ１３３を保持しており、ポンプ装置２０１の回転方向と逆に取り付けようとしても取り付けることができないようにチューブ１３３を保持している。従って、間違って液体回路を装置本体に取り付けることがなくなる。
【００４４】
また、図９に示すように、装置本体に設けられるピックアップ２０４と圧力検出器１３４のダイアフラム１３９とは正確に位置あわせが必要であるが、本実施形態の場合は、正面基板１１０や側面基板１２０を透析装置本体２００に装着すれば、前記位置あわせは完了するものとなっている。
【００４５】
最後に、収納基板１４０の外側環状部１４１と内側突起部１４２の間に巻き付けられた状態で収納された患者側回路１３２を取り出し、保持溝１４３に保持されていた患者側回路１３２の端部を患者に接続することで透析の準備が終了する。
【００４６】
次に透析処理が終了すれば、透析装置本体２００から液体回路体１００が取り外され、さらに各基板と液体回路とを分別廃棄するため、各基板から液体回路が取り外される。
【００４７】
以上のような構成の液体回路体１００であれば、収納保管時においてはコンパクトに折り畳んだ状態とすることができる。従って、小さな収納スペースで多くの液体回路体１００をストックしておくことが可能となる。
【００４８】
また、透析装置本体２００に取り付ける際には、液体回路が既に構築された状態で収納され、当該液体回路を維持したまま液体回路体１００を透析装置本体２００に取り付けることができるため、迅速かつ確実に患者に透析を開始することが可能となる。
【００４９】
また、各基板に対し液体回路が着脱自在であるから、微妙な回路調整を行うことも可能となる。
【００５０】
また、透析時においては、最も監視が必要な血液回路１３１が正面に集中して正面基板１１０に配置され、さらに、交差することなく一平面上に配置されているため、一目で透析状態を監視することができ、不具合を発見することが可能となる。
【００５１】
また、圧力センサーは血液回路１３１の途中に介在する空気非接触式の圧力センサーであるため、プライミング操作において回路未固定部分を動かすことなく気泡を抜くことが可能となる。
【００５２】
また、透析終了後の廃棄の際には、各期板と液体回路が分離できることで、医療用廃棄物と通常の廃棄物を分離することができ、医療用廃棄物を減容して廃棄コストを低減することが可能となる。
【００５３】
さらに、各基板の構造が簡素であり、安価な部材を採用することができるため、コスト低下にも寄与することができる。
【００５４】
なお、本発明は上記実施形態に限定されるわけではない。透析用の液体回路を例示して説明したが、液体回路としては人工心肺用の回路や輸液・輸血用の回路などでも良い。
【００５５】
また、図面に記載された液体回路の種類や位置、各基板の配置などは適用する透析装置によって変化するものであり、これら変化したものも本願発明に含まれる。
【産業上の利用可能性】
【００５６】
本発明は、血液透析装置やそれに用いられる液体回路体１００に適用でき、特に使い捨ての液体回路体１００を備える血液透析装置等に適用できる。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】本実施形態にかかる透析装置を示す斜視図である。
【図２】液体回路体の展開した状態を示す正面図である。
【図３】正面基板を示す正面図である。
【図４】回路保持部を例示する断面図である。
【図５】側面基板を示す正面図である。
【図６】患者側回路が収納された収納基板を示す斜視図である。
【図７】液体回路体の保管状態を示す斜視図である。
【図８】基板と透析装置本体との取付部分を拡大して示す断面図である。
【図９】ピックアップと圧力検出器の作用状態を示す断面図である。
【符号の説明】
【００５８】
１００  液体回路体
１０１  回路保持部
１０２  貫通部
１０３  膨出部
１０４  挟持部
１０５  取付孔
１１０  正面基板
１２０  側面基板
１３０  液体回路
１３１  血液回路
１３２  患者側回路
１３３  チューブ
１３４  圧力検出器
１３５  チャンバー
１３７  濾液回路
１３８  補液回路
１３９  ダイアフラム
１４０  収納基板
１４１  外側環状部
１４２  内側突起部
１４３  保持溝
２００  透析装置本体
２０１  ポンプ装置
２０３  取付突起
２０４  ピックアップ
２１０  収納梱包具
【図１】
0004508128.tif 000002
【図２】
0004508128.tif 000003
【図３】
0004508128.tif 000004
【図４】
0004508128.tif 000005
【図５】
0004508128.tif 000006
【図６】
0004508128.tif 000007
【図７】
0004508128.tif 000008
【図８】
0004508128.tif 000009
【図９】
0004508128.tif 000010