(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の端部および同第１の端部と反対側の第２の端部を含む内部のパッセージを有する套管（２０）の鋭い先端（２８）をシールドするための安全デバイスであって、
前記套管の前記パッセージ内に前記パッセージの前記第１の端部を通って受け入れられるとともに前記パッセージの前記第２の端部まで伸びるようにサイズ及び形状が設定されたシャフト（５５，１５５）と、
前記シャフトに関連付けされるとともに、前記套管の前記パッセージ内に前記シャフトが受け入れられたときに前記套管の前記鋭い先端を受け入れ且つ実質的にシールドするように構成されたシールド（４８，１４８）と、
前記シャフトに関連付けされるとともに、前記シールドが前記套管の前記鋭い先端を受け入れるポジションにおいて前記パッセージ内に前記シャフトが受け入れられているときに前記套管の前記パッセージから前記シャフトが引き出されることを防止するように適合されたキャッチ（６０，１６０）と、
を備える安全デバイス。
【請求項２】
前記キャッチ（６０，１６０）は、前記套管の前記パッセージを通って移動するために前記キャッチが前記シャフトにより近づく引き込まれたポジションと、前記キャッチが前記シャフトから外側に突出する広げられたポジションと、の間において移動するように前記シャフト（５５，１５５）上にマウントされる、請求項１に記載の安全デバイス。
【請求項３】
前記キャッチ（６０，１６０）は、前記広げられたポジションに向けて付勢され、且つ、前記套管（２０）の前記パッセージの前記第１の端部に前記キャッチが入るときに前記引き込まれたポジションに移動し前記パッセージの前記第２の端部を前記キャッチが出るときに前記広げられたポジションに移動するように適合されている、請求項２に記載の安全デバイス。
【請求項４】
前記キャッチ（６０）は、前記シャフト（５５）が長手方向に部分的に切られることにより形成されたフラップ（６２）と、関連する凹部（６５）と、前記フラップを前記シャフトに枢動可能に接続し且つ前記フラップを前記広げられたポジションに向けて付勢する一体丁番（６７）と、を備える、請求項３に記載の安全デバイス。
【請求項５】
前記フラップ（６２）は、前記フラップが引き込まれたポジションに位置しているとき、前記凹部（６５）内に実質的に収容される、請求項４に記載の安全デバイス。
【請求項６】
前記キャッチ（１６０）は、前記シャフト（１５５）内のキャビティ（１６５）内に収容される係合部材（１６２）と、前記係合部材を付勢することにより前記キャビティの外に突出させて前記広げられたポジションに位置させるばね（１７５）と、を備え、前記係合部材は、前記係合部材が引き込まれたポジションに位置しているとき、前記キャビティ内に実質的に収容される、請求項３に記載の安全デバイス。
【請求項７】
前記套管（２０）の前記先端（２８）と接触するための前記係合部材（１６２）の第１の面（１８０Ａ）は、前記先端に前記第１の面が接触するときに前記係合部材が前記キャビティ（１６５）内に押し込まれて前記引き込まれたポジションに位置するように前記先端から離れる方向に角度を有する、請求項６に記載の安全デバイス。
【請求項８】
さらに、前記シールド（４８）内に配置される、前記シールド内において前記套管（２０）の前記パッセージからの液体を保持するための吸収体（５７）を備える、請求項１に記載の安全デバイス。
【請求項９】
前記吸収体（５７）は、抗菌性材料から作られる、請求項８に記載の安全デバイス。
【請求項１０】
前記安全デバイスは、前記套管（２０）の前記パッセージからの標本の取り出しに使用するための栓子（２６，１２６）である、請求項１に記載の安全デバイス。
【請求項１１】
組織および／または体液の標本の収集に使用するための針アッセンブリであって、
鋭い先端（２８）を有する第１の端部および同第１の端部と反対側の第２の端部を含むとともに前記組織および／または体液の標本を受け入れるべく適合されている内部のパッセージを少なくとも部分的に画定する套管（２０）と、
前記套管内に収集された標本の取り出しに使用するために、前記套管の前記パッセージ内に前記パッセージの前記第１の端部を通って受け入れられるとともに前記パッセージの前記第２の端部まで伸びるようにサイズ及び形状が設定されたシャフト（５５，１５５）と、
前記シャフトに関連付けされるとともに、前記套管の前記パッセージ内に前記シャフトが受け入れられたときに前記套管の前記鋭い先端を受け入れ且つ実質的にシールドするように構成されたシールド（４８，１４８）と、
前記シャフトに関連付けされるとともに、前記シールドが前記套管の前記鋭い先端を受け入れるポジションにおいて前記パッセージ内に前記シャフトが受け入れられているときに前記針アッセンブリと係合することにより前記套管の前記パッセージから前記シャフトが引き出されることを防止するように適合されたキャッチ（６０，１６０）と、
を備える針アッセンブリ（１０）。
【請求項１２】
前記キャッチ（６０，１６０）は、前記套管の前記パッセージを通って移動するために前記キャッチが前記シャフトにより近づく引き込まれたポジションと、前記キャッチが前記シャフトから外側に突出する広げられたポジションと、の間において移動するように前記シャフト（５５，１５５）上にマウントされる、請求項１１に記載の針アッセンブリ（１０）。
【請求項１３】
前記キャッチ（６０，１６０）は、前記広げられたポジションに向けて付勢され、且つ、前記套管（２０）の前記パッセージの前記第１の端部に前記キャッチが入るときに前記引き込まれたポジションに移動し前記パッセージの前記第２の端部を前記キャッチが出るときに前記広げられたポジションに移動するように適合されている、請求項１２に記載の針アッセンブリ（１０）。
【請求項１４】
前記キャッチ（６０）は、前記シャフト（５５）が長手方向に部分的に切られることにより形成されたフラップ（６２）と、関連する凹部（６５）と、前記フラップを前記シャフトに枢動可能に接続し且つ前記フラップを前記広げられたポジションに向けて付勢する一体丁番（６７）と、を備える、請求項１３に記載の針アッセンブリ（１０）。
【請求項１５】
前記フラップ（６２）は、前記フラップが引き込まれたポジションに位置しているとき、前記凹部（６５）内に実質的に収容される、請求項１４に記載の針アッセンブリ（１０）。
【請求項１６】
前記キャッチ（１６０）は、前記シャフト（１５５）内のキャビティ（１６５）内に収容される係合部材（１６２）と、前記係合部材を付勢することにより前記キャビティの外に突出させて前記広げられたポジションに位置させるばね（１７５）と、を備え、前記係合部材は、前記係合部材が引き込まれたポジションに位置しているとき、前記キャビティ内に実質的に収容される、請求項１３に記載の針アッセンブリ（１０）。
【請求項１７】
前記套管（２０）の前記先端（２８）と接触するための前記係合部材（１６２）の第１の面（１８０Ａ）は、前記面が前記先端に接触するときに前記係合部材が前記キャビティ内に押し込まれて前記引き込まれたポジションに位置するように前記先端から離れる方向に角度を有する、請求項１６に記載の針アッセンブリ（１０）。
【請求項１８】
さらに、前記シールド（４８）内に配置される、前記シールド内において前記套管（２０）の前記パッセージからの液体を保持するための吸収体（５７）を備える、請求項１１に記載の針アッセンブリ（１０）。
【請求項１９】
前記吸収体（５７）は、抗菌性材料から作られる、請求項１８に記載の針アッセンブリ（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して安全デバイスに関し、より詳細に述べれば、管状針の鋭い先端をシールドするためのデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
針アッセンブリは、限定ではないが、特に医療の分野において適用され、必要に応じて物質を取り出すために皮膚に貫入する際に使用される鋭い端を有する管状の針を備える。針は、針を操作するために使用される何らかの別の構造によって支持されている。もっとも一般的な例はシリンジである。しかしながら、一部の針アッセンブリは、使用時に相当な力の印加を必要とする。その種の針アッセンブリの一例は、髄内管から液体または骨髄の生検標本を取り出すために、又は、選択した物質を管に注入するために、随内管に到達するまで皮質骨に貫入させて使用される骨髄穿刺針アッセンブリである。通常、この針は、套管と、当該套管内に収められるとともに皮質骨に貫入することができる固く鋭い先端を有するスタイレットと、を含む。先端は、套管の遠位端から外に突出する。スタイレットは、針が骨に貫入した後に套管から取り出すことが可能であり、その結果、中空の套管の内側を、液体用のコンジット（導管、パイプ）として、あるいは骨髄収集のためのレセプタクル（容器）として使用することができる。
【０００３】
皮質骨に貫入させるためには、相当な量の力を針に加えなければならない。この理由から、従来の骨針アッセンブリは、施術者が快適にハンドルを把持するとともに骨に貫入させるために充分な力を印加できるようなサイズと形状に設定されたハンドルに針がマウントされている。ハンドルは、スタイレットを套管内に挿入するため、またスタイレットを套管から取り外すために選択的に結合および分離が可能な２つのハンドル部材を包含することができる。近位ハンドル部材がスタイレットをマウントし、遠位ハンドル部材が套管をマウントする。ここで言う『近位』および『遠位』は、この針アッセンブリが使用されるときの施術者に対するハンドル部材の相対的な位置である。近位ハンドル部材は、使用時に施術者の手の平と接触し、遠位ハンドル部材は、手の平から見て近位ハンドル部材の反対側にある。
【０００４】
骨針アッセンブリを含む一部の針アッセンブリは、針コンポーネントの鋭い先端が必要でないとき及びその鋭い先端が有害となり得る生物学的物質によって汚染された後に、その鋭い先端をシールドする、関連付けされた安全メカニズムを有している。安全メカニズムは、シールドおよび、通常は鋭い先端を覆う位置にてシールドをロックするためのメカニズムを含む。便宜上、及び、医療施術者によって安全機能が使用される確率を増加させるために、安全機能を針アッセンブリに固定することができる。しかしながら、針アッセンブリの使用中、たとえば液体または固体標本を随内管から収集しているときには、安全機能は邪魔にならないところに保持されなければならない。その後、安全機能は、片づけポジションから解放されて、針の鋭い先端をシールドが覆う作用ポジションに移動されなければならない。この安全機能は、有効ではあるが、針アッセンブリにコストを追加し、使用するための意識的な努力を必要とする。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
針アッセンブリによって標本（たとえば骨髄標本）が収集される場合には、標本が針アッセンブリから取り出される必要がある。栓子は、套管の内側に嵌め込むことのできる、骨髄標本を套管の外に押し出すための長く細いシャフトを含むデバイスである。これは、施術者を保護するために套管の鋭い端を覆うポジションにおける安全シールドを伴って達成され得る。場合によっては、標本が満足できるものではなく、２番目（２つめ）の標本を取得する必要があると決定される。針アッセンブリが同一の患者に再使用されることになるから、新しい針アッセンブリを使用する必要はない。しかしながら、針アッセンブリの先端を覆う位置に保持されているシールドが、２番目の標本を収集するための使用を不可能にする。したがって、２番目（２回目）の使用のために容易に再セットされ得、しかも安全シールドの意図しない解放を招くことがない針アッセンブリが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
概して言えば、本発明は、第１の端部および同第１の端部と反対側の第２の端部を含む内部のパッセージを有する套管の鋭い先端をシールドするための安全デバイスに関する。この安全デバイスは、套管のパッセージ内にパッセージの第１の端部を通って受け入れられるとともにパッセージの第２の端部まで伸びるようにサイズ及び形状が設定されたシャフトを含む。シャフトに関連付けされたシールドは、套管のパッセージ内にシャフトが受け入れられたときに套管の鋭い先端を受け入れ且つ実質的にシールドするように構成される。シャフトに関連付けされたキャッチは、シールドが套管の鋭い先端を受け入れるポジションにおいてパッセージ内にシャフトが受け入れられているとき、套管のパッセージからシャフトが引き出されることを防止するように適合される。
【０００７】
別の側面においては、組織および／または体液の標本の収集に使用するための針アッセンブリが、概して、第１の端部および同第１の端部と反対側の第２の端部を含む内部のパッセージを少なくとも部分的に画定する套管を含む。このパッセージは、組織および／または体液の標本を受け入れるように適合されている。シャフトは、套管内に収集された標本の取り出しにおける使用のために、套管のパッセージ内にパッセージの第１の端部を通って受け入れられるとともにパッセージの第２の端部まで伸びるたようにサイズ及び形状が設定される。シャフトに関連付けされたシールドは、套管のパッセージ内にシャフトが受け入れられたときに套管の鋭い先端を受け入れ且つ実質的にシールドするように構成される。シャフトに関連付けされたキャッチは、シールドが套管の鋭い先端を受け入れるポジションにおいてパッセージ内にシャフトが受け入れられているとき、針アッセンブリと係合することにより套管のパッセージからシャフトが引き出されることを防止するように適合される。
【０００８】
さらに別の側面においては、第１の端部および同第１の端部と反対側の第２の端部を含む内部のパッセージを少なくとも部分的に画定する套管の鋭い先端をシールドする方法が、套管のパッセージ内に患者からの組織および／または体液の標本を収集するステップを含む。シャフトを第１の端部を通してパッセージ内に挿入することにより標本をパッセージの第２の端部から外に押し出して標本を収集する。挿入するステップは、シャフトが套管内へ所定の距離だけ挿入されたときにシールドにより套管の鋭い先端をシールドすることを含む。シャフトは、シールドが鋭い先端を覆う位置にて保持されるように、第１の端部を通ってパッセージから外へ出る移動に抗して套管に対して保持される。
【０００９】
本発明のこのほかの目的ならびに特徴は、以下において、部分的に明らかにされ、また部分的に示される。
【００１０】
図面を通じて、対応する参照番号は対応する部分を示す。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
ここで図面、特に図１参照すると、本発明の原理に従って構成された医療器具が、骨針アッセンブリの形式で、全体を１０として示されている。この骨針アッセンブリ（以下、『針アッセンブリ』とも呼ぶ）１０は、ハンドル１２（より広くは『マウント構造』）および針１４を含むが、これらの参照番号はすべて対象を包括的に示している。針１４は、スタイレット１８およびスタイレット１８を受け入れる套管２０を含む。ハンドル１２は、スタイレット１８がマウントされた第１の、または近位ハンドル部材（包括的に２２として示す）、および套管２０がマウントされた第２の、または遠位ハンドル部材（包括的に２４として示す）を含む。ここで理解することになろうが、針が単一のコンポーネント部品のみ、あるいは３つ以上の部品を含むことは本発明の範囲内において可能である。同様にハンドルもまた、単一の部品あるいは３つ以上の部品を含むことができる。針１４のためのマウント構造は、本発明から逸脱することなしにハンドル以外とすることが可能である。針アッセンブリ１０は、さらに、本発明の教示に従って構成されるとともに修正された栓子の形態をとった安全デバイスを含み、その全体が２６として示されている。修正栓子（以下、『栓子』とも呼ぶ）２６は、詳細に後述するように、套管２０の鋭い先端２８をシールドするために使用され得るとともに、套管２０内に取り込まれた標本を取り出すために使用され得る。
【００１２】
套管２０は、套管２０の長さにわたって伸びる中心軸方向パッセージ、および套管２０の両端に開口を有する。套管２０の遠位先端（以下、『先端』とも呼ぶ）２８は、傾斜が付けられ、鋭くなっている。套管２０の近位端部分は、遠位ハンドル部材２４内に支えられており、端部の開口がハンドルを通って伸びている。スタイレット１８は、中実であり、鋭い遠位先端３０を有し、近位端部分は、近位ハンドル部材２２内に支えられている。スタイレット１８は、套管２０の近位端部分の軸方向パッセージの開口を通して挿入することができる。またスタイレット１８は、その鋭い遠位先端３０が套管２０の遠位先端２８から軸方向において外に突出するように、套管２０の軸方向パッセージ内に完全に収容され得る。スタイレット１８は、皮質骨に貫入するためのツールを提供し、針１４が随内管にアクセスした後に套管２０から取り外すことができる。スタイレット１８および套管２０は、好ましくは強い、一般に硬質の金属から構成されるが、他の材料からそれらを構成することもできる。
【００１３】
近位および遠位のハンドル部材２２、２４によって形成されるハンドル１２は、医療施術者の手の中に快適に収められ得る細長い形状を有しており、施術者が骨に貫入させるために必要な相当な力を印加するときの針アッセンブリ１０の容易なコントロールを可能にする。より具体的に述べれば、近位ハンドル部材２２のトップまたは近位表面３８は、手の平の形状に適合した丸みが付けられている。遠位ハンドル部材２４のボトムまたは遠位表面４０にも丸みが付けられているが、波を打った形状であり、それによって施術者の指を受けるフィンガ・ウェル４０Ａが形成されている。ハンドルの形状は、本発明の範囲から逸脱することなくここに述べている以外の形状とすることも可能である。スタイレット１８が套管２０内に収められているときは（図１に例示されているとおり）、適切な態様にて近位および遠位のハンドル部材２２、２４を接続することが可能であり、その結果、ハンドル１２は、患者の皮膚を介して骨に針１４を打ち込むために使用されるとき、本質的に単一の部品として作動する。近位および遠位のハンドル部材２２、２４は、套管２０からスタイレット１８を取り外すために分離して引き離されることができる。ハンドル１２は、好ましくはプラスティック材料から構成されるが、他の材料から構成されていてもよい。
【００１４】
針アッセンブリ１０は、ハンドル１２を把持するとともに、スタイレット１８により皮膚、下部組織、および皮質骨を突き通すことによって骨の中に打ち込まれる。貫入が達成された後は、スタイレット１８は不要となる。近位ハンドル部材２２は、遠位ハンドル部材２４から分離され、套管２０を骨の中に残存させたままスタイレット１８が套管２０の中心軸方向パッセージから滑り出る（引き抜かれる）ように、軸方向において遠位ハンドル部材２４から離れる向きに移動させられる。骨髄の標本を収集するために、遠位ハンドル部材２４を、骨の中のさらに先へ前進させる。套管２０の鋭い先端２８が骨髄内に食い込み、套管２０の中心軸方向パッセージ内に標本が受け取られる。その後、遠位ハンドル部材２４を引くことによって患者から套管２０を回収することができる。標本は、套管２０の中心軸方向パッセージ内の鋭い先端２８近くに収容された（とどまった）ままになる必要がある。ここで理解することになろうが、針アッセンブリは、本発明の範囲内において、骨髄以外の標本の収集に使用されてもよい。
【００１５】
図２および図３を参照すると、栓子２６は、套管２０の中心軸方向パッセージ内に収集された骨髄の標本であって収容されている骨髄の標本を取り出すために使用されることが可能である。栓子２６は、後述するように、栓子２６を操作するためにユーザによって把持されるようにサイズならびに形状が設定されたグリップ４５を含む。概略で管状のシールド４８は、グリップ４５から延びるとともに、グリップ４５に関連付けされた閉じた端と、その反対側の開いた端と、概略で両端の間に位置する環状チャンバ（以下、『チャンバ』とも呼ぶ）５１と、を有する。グリップ４５およびシールド４８は、好ましくは一体で形成されるとともにプラスティック材料から構成されるが、グリップおよびシールドが別体で形成されること、および／または他の材料から構成されることも企図されている。図８にもっともよく示されているように、套管２０の中心軸方向パッセージ内に、概略で締まり嵌め関係で収容されるようにサイズが設定された長く細いシャフト５５は、シールド４８の管状本体の閉じた端から管状本体の開いた端を通って伸びているとともに、概略で管状チャンバ５１と同軸である。シャフト５５は、好ましくは硬質の金属材料から構成されるが、他のタイプの材料が使用されてもよい。チャンバ５１は、シャフト５５が套管２０の軸方向パッセージ内に受け入れられているとき、針１４の套管２０の少なくとも鋭い先端２８をちょうどよく受け入れるようにサイズならびに形状が設定されている。例示の実施態様においては、血液吸収体（以下、『吸収体』とも呼ぶ）５７がチャンバ５１内に配置されている。吸収体５７は、シャフト５５を取り囲む。吸収体５７は、套管２０の少なくとも先端２８を受け入れるため（それによる）貫入が可能であり、生物学的液体（生体液、体液等）を吸収するための吸収剤（吸収体）である。一実施態様においては、吸収体５７を、バクテリアの繁殖を抑制する抗菌性材料から作ることができる。吸収体５７は、シールド４８内において套管２０の先端２８から流れ出る血液およびその他の液体等の生物学的液体を保持する。吸収体５７は、スポンジ材料、プラスティック材料、又は、生物学的液体であって特に針から流れる液体を吸収する際に使用するための、この分野において周知のその他の材料から構成することができる。本発明の範囲内において吸収体５７を別の態様で形成してもよく、また省略してもよい。
【００１６】
図２、図４及び図５を参照すると、包括的に６０として示されたキャッチは、栓子２６のシャフト５５上の位置であって当該シャフト５５の自由端と概略で隣接した位置に配置されている。例示の実施態様のキャッチ６０は、シャフト５５に接続されたフラップ６２を備え、フラップ６２は、シャフト５５に対して横行する軸（シャフト５５に直交する軸）周りに枢動（揺動）することができる。シャフト５５は、フラップ６２を適応的に受け入れるようにサイズならびに形状が設定された凹部６５を有する。フラップ６２および関連する凹部６５は、一体丁番（以下、『丁番』とも呼ぶ）６７を形成するように、フラップ６２の自由端の反対側の端をシャフト５５に取り付けられた状態で残しながら、シャフト５５の長手方向のセグメントに切り込みを入れることによって、形成されている。フラップ６２は、フラップ６２がシャフト５５から概略でラテラル方向（横方向）外側に突出する広げられたポジション（図４）と、フラップ６２が実質的に凹部６５内に受け入れられる引き込まれたポジション（図５）と、の間において丁番６７周りに枢動（揺動）可能である。フラップ６２の外側表面及びシャフト５５の外側表面は、フラップ６２が引き込まれたポジション（図５）にあるとき、概略で面一になる。例示の実施態様においては、フラップ６２のわずかな部分だけがシャフト５５に取り付けられたまま残されており、フラップ６２は、広げられたポジションにバイアスされている（広げられたポジションに向けて付勢されている）。以下において明らかになる理由から、フラップ６２は、シャフト５５の自由端に向かって枢動するべくバイアスされるように形成される。また、丁番６７は、少なくとも数回にわたるフラップ６２の枢動の反復に耐える充分な強さを有する必要がある。次に説明するとおり、フラップ６２の長さ及びフラップ６２がシャフト５５から広がるべくバイアスされる角度は、フラップ６２の自由端とシャフト５５の中心軸との間の半径方向の距離Ｄ（図４）が套管２０の軸方向パッセージの近位端における開口の半径よりいくぶん大きい限り、重要でない。
【００１７】
フラップをシャフト５５と別体で形成するとともに適切な態様で（例示せず）シャフト５５に取り付けることは企図されている。たとえば、フラップは、溶接又はその他の一体丁番を形成する方法によりシャフト５５に取り付けられてもよい。または、フラップは、一体丁番以外の丁番を使用して取り付けられてもよい。たとえば、フラップをバイアスするために、ばね丁番が使用されてもよい。または、フラップの自由端部分に関連付けされるばね等のフラップを適切にバイアスする別の手段とともに非バイアス丁番が使用されてもよい。また、シャフトがフラップを受け入れる凹部を有しないことも企図されている。それに代えて、フラップを、シャフトの表面と接触するための内側面および外側面を有する好ましくは金属の薄いシートとすることが可能である。両方の面が同一形状を有し、概略でシャフトと同一の曲率半径を有するので、フラップが引き込まれたポジションにあるとき、フラップは、シャフトの表面に対して概略で面一に位置する。本発明のフラップを形成し、使用するこのほかの方法も企図され、本発明の範囲内に含まれる。
【００１８】
図６を参照すると、套管２０の中心軸方向パッセージと先端２８にて整列させられたシャフト５５の自由端を有する栓子２６の初期ポジションが示されている。前述したとおり、フラップ６２は、当初広げられたポジションにある（すなわち、シャフト５５から概略で横方向に広がっている）。図６および図７の矢印Ａ方向によって示されるように、グリップ４５が押されることによりシャフト５５が中心軸方向パッセージ内を前進すると、シャフト５５の前進に伴って、フラップ６２が一体丁番６７を含む側の端において先端２８と接触し、その結果、凹部６５に向けてフラップ６２が枢動させられる（折りたたまれる）。最終的に、シャフト５５が套管２０のパッセージ内を前進する間に、套管２０との係合によってフラップ６２が引き込まれたポジションに押し込まれ、その結果、フラップ６２が凹部６５内に実質的に受け入れられてフラップ６２の外側表面が栓子２６のシャフト５５の外側表面と実質的に面一になる（たとえば図５を参照）。フラップ６２は、シャフト５５とパッセージとの間の概略のしまり嵌めによって、パッセージの内側にある間は、概ね引き込まれたポジションにとどまる。栓子２６のシャフト５５は、フラップ６２が大きな抵抗となることなくパッセージ内の前進を続けることができる。シャフト５５が前進するにつれて、シャフト５５は、中心軸方向パッセージの近位端の開口に向けて標本を押して套管２０の外に出し、その結果、押し出された標本は、ペトリ皿もしくはその他の適切な容器に収集され得る。
【００１９】
図８〜図１０を参照すると、シャフト５５が中心軸方向パッセージを前進するとき、套管２０の先端２８がシールド４８のチャンバ５１に入る。套管２０の先端２８は、チャンバ５１内をグリップ４５に向かって前進し、血液吸収体５７（図９）内に貫入する。施術者は、フラップ６２の自由端が中心軸方向パッセージの近位端に関連付けされた開口を出るまでシャフト５５の前進を継続する（図１０）。図８に示されているとおり、好ましくは少なくとも套管２０の先端２８がシールド４８のチャンバ５１内に受け入れられるまで、フラップ６２の自由端はパッセージから出ない。またフラップ６２は、套管２０の先端２８がシールド４８の閉じた端と接触する前にパッセージの近位端に関連付けされた開口を出るべきである。
【００２０】
図１０にもっともよく示されているように、フラップ６２の自由端が軸方向パッセージを出るとき、フラップ６２は、シャフト５５の自由端に向かって枢動し、広げられたポジションに位置する。広げられたポジションにおいては、フラップ６２の自由端とシャフト５５の長手方向の軸の間の半径方向の距離Ｄが、中心軸方向パッセージの近位端に関連付けされた開口の半径より大きくなるから、ラテラル（横）方向に広がったフラップ６２は、套管２０のパッセージからシャフト５５が引き抜かれることを防止する。フラップ６２は、中心軸方向パッセージの近位端に関連付けされた開口に隣接する套管２０のエッジ上に捕まり（エッジに引っ掛かり）、開口内へ戻ることができない。これにより、本質的に栓子２６が套管２０に固定される。フラップ６２が、套管の先端２８をシールドする位置に栓子２６を固定するために套管２０以外の構造と係合することも企図されている。たとえばフラップ６２は、遠位ハンドル部材２４の部分（図示せず）と係合してもよい。
【００２１】
フラップ６２は、栓子２６のシャフト５５上の位置であって、套管２０の少なくとも先端２８がシールド４８のチャンバ５１から取り出されることを防止するような位置に配置される必要がある。したがって、シャフト５５の長さに沿ったフラップ６２の適切な位置は、シャフトの長さ、套管２０のパッセージの長さ、およびチャンバ５１の長さに依存する。シールド４８のチャンバ５１内に套管２０の先端２８が保持されることにより、施術者ならびにその他の者に先端が刺さることが防止される。おそらくは、もっともありがちとなろうが、套管２０の中心軸方向パッセージ内において、シャフト５５が長手方向においていくぶん制限されながらも動くことがある。制限された動きは、フラップ６２が広げられたポジションにある間、少なくとも套管２０の先端２８がシールド４８のチャンバ５１内に残る限り許容される。
【００２２】
本発明の１つのバージョンにおいては、フラップ６２が套管２０の中心軸方向パッセージの近位端にて遠位ハンドル部材２４又は套管２０と係合しているとき、フラップ６２が本質的にアクセス不能となるように、遠位ハンドル部材２４およびフラップ６２が、構成されるとともに配置されている。したがって、一旦、フラップ６２が係合すると、先端２８が確実に且つ実質的に不可逆的にシールド４８のチャンバ５１内に保持される。また、栓子２６を套管２０の中心軸方向パッセージから取り外しできるように栓子２６を構成することも企図されている。たとえば套管２０内に収集された標本が充分でない場合に、２番目の標本を取得する必要が生じる。これを、同一の針アッセンブリ１０を使用して行うことができる。２回目の使用を可能にするために、フラップ６２が套管２０の中心軸方向パッセージの近位端において係合した後にフラップへのアクセスを許可する（可能にする）ようにフラップ６２および遠位ハンドル部材２４を構成することができる。施術者は、フラップ６２を引き込まれたポジションに設定し、そのポジションに保持する。たとえば、施術者は、指またはフラップを押し込むことのできるその他の任意の適切な手段、たとえば鉗子もしくはほかの適切な器具を用いてフラップ６２を押し込むことにより、凹部６５内にフラップ６２を保持することができる。施術者は、シャフト５５を套管２０のパッセージから引き出すとき、引き込まれたポジションにフラップ６２を維持する。フラップ６２の自由端が中心軸方向パッセージの近位端に関連付けされた開口に一旦入ると、引き込まれたポジションにフラップを保持する必要はなく、栓子２６のシャフト５５全体をパッセージから容易に引き出すことができる。これにより、針アッセンブリ１０を２回目に使用するための準備が整う。
【００２３】
ここで図１１および図１２を参照すると、本発明の安全デバイスの他の実施態様が、栓子の形式で、包括的に１２６として示されている。この実施態様は、前述した図１〜図１０の実施態様と類似していて、そのため便宜上、安全デバイスの対応するコンポーネントを、対応する参照番号に『１００』を加えて示している。この実施態様と前述の図１〜図１０の実施態様との間の相違は、この実施態様のキャッチ１６０が、栓子１２６のシャフト１５５内に形成されたキャビティ１６５内に少なくとも部分的に受け入れられる係合部材１６２を備えることである（図１２）。係合部材１６２は、その部材の突出する部分がラテラル（横）方向外側にキャビティ１６５から伸びる（突出する）広げられたポジションと、その部材が実質的に完全にキャビティ内に収容される引き込まれたポジションと、の間において可動（移動可能）である。係合部材１６２が引き込まれたポジションにあるとき、突出する部分の外側表面は、シャフト１５５の外側表面と概略で面一になる。キャビティ１６５内に配置された板ばね（以下、『ばね』とも呼ぶ）１７５は、係合部材１６２を広げられたポジションにバイアスする（広げられたポジションに向けて付勢する）。コイルばね等の他のタイプのばねも企図されている。係合部材１６２上に配置されたストップ１７８は、その部材の突出しない部分をキャビティ１６５内に保持する。例示の実施態様においては、係合部材１６２の突出する部分は、シャフト１５５の自由端を向く第１の面１８０Ａと、反対側のグリップ１４５を向く第２の面１８０Ｂと、を有する。後述する理由から、第１の面１８０Ａはシャフト１５５から離れる方向に向けて先細となり、第２の面１８０Ｂは、シャフトに対して概略で垂直に延びている。
【００２４】
この実施態様の栓子１２６は、前述の実施態様と実質的に同じ方法で使用される。栓子１２６の初期ポジションにおいては、係合部材１６２は、係合部材１６２の突出する部分がキャビティ１６５からラテラル方向外側に伸びる状態を伴う広げられたポジションに位置するように設定される。栓子１２６のシャフト１５５は、套管２０のパッセージ内に、その先端２８において挿入される。シャフト１５５がパッセージ内を前進するにつれて、係合部材１６２の突出する部分の第１の面１８０Ａが、套管２８の先端２８と接触する。先細の第１の面１８０Ａに起因して、係合部材１６２は、キャビティ１６５内に押し込められ、それによって、ばね１７５を圧縮する。シャフト１５５が前進すると、係合部材１６２がキャビティ１６５内に実質的に完全に押し込められ（すなわち、引き込まれたポジションに位置し）、係合部材１６２がパッセージに入る。係合部材１６２は、シャフト１５５がパッセージ内を前進するとき、引き込まれたポジションにて実質的に完全にキャビティ１６５内にとどまるが、部材の上側表面の一部がパッセージの壁と接触してもよい。前述の実施態様と同様に、套管２０の先端２８が、シールド１４８のチャンバ１５１に入り、係合部材１６２が、中心軸方向パッセージの近位端に関連付けされた開口においてパッセージを出る。係合部材１６２が外に出ると、ばね１７５が拡張して部材をキャビティ１６５から広げられたポジションに押し出す。シャフト１５５を中心軸方向パッセージから引き出す方向にシャフト１５５が動かされると、係合部材１６２の第２の面１８０Ｂは、中心軸方向パッセージの近位端に関連付けされた開口のエッジに係合してパッセージから栓子１２６が引き出されることを防止する。たとえば、前述したように２番目の標本が必要となり、アッセンブリを分解するときには、施術者は、たとえば指を用いて係合部材１６２を押してばね１７５を圧縮することにより、係合部材１６２をキャビティ１６５内に押し戻す。これにより、シャフト１５５をパッセージから引き出すことが可能になる。
【００２５】
本発明またはその好ましい実施態様の要素の導入において、数が明示されていないときには、１つ又は複数の存在を意味することが意図されている。また、『備える』、『構成する』、『含む』、および『有する』という表現は、包含を意図しており、列挙されている要素のほかに追加の要素があり得ることを意味する。
【００２６】
上記を考慮すると、本発明のいくつかの目的が達成され、そのほかの有利な結果が獲得されることが理解できるであろう。
【００２７】
本発明の範囲から逸脱することなしに上記の構成ならびに方法において種々の変更を行い得ることから、以上の記述に含まれ、また添付図面に示されているすべての内容は、限定の意味ではなく例示として解釈されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】新しい構成の針および栓子を含む骨髄穿刺針アッセンブリの斜視図である。
【図２】図１の栓子の拡大部分斜視図である。
【図３】内側を表すために栓子のシールドの長手方向の部分が破断された図１の栓子のさらに拡大した部分側面図である。
【図４】シャフトからラテラル方向外側に突出している広げられたポジションにある栓子のシャフト上のキャッチを例示した図１の栓子の拡大部分立面図である。
【図５】キャッチが引き込まれたポジションにある図４の拡大部分立面図である。
【図６】図１の針のパッセージと軸方向に整列された図１の栓子のシャフトの斜視図である。
【図７】部分的に針の中に受け入れられた栓子のシャフトを示した図６の針および栓子の拡大部分立面図である。
【図８】栓子が完全に針の中に挿入され、内部コンポーネントを示すために針シールドの一部が破断された針アッセンブリの遠位ハンドル部材および套管の側面図である。
【図９】針の一部が破断された図８の針およびシャフトの拡大部分立面図である。
【図１０】キャッチを例示するために部分的に破断された針アッセンブリの遠位ハンドル部材、套管、および栓子の拡大詳細図である。
【図１１】本発明の原理に従って構成された栓子の別の実施態様の部分立面図である。
【図１２】図１１の栓子の長手方向の部分断面図である。
【符号の説明】
【００２９】
１０…骨針アッセンブリ（針アッセンブリ）、１２…ハンドル、１４…針、１８…スタイレット、２０…套管、２２…近位ハンドル部材、２４…遠位ハンドル部材、２６…修正栓子（栓子）、２８…遠位先端（先端）、２８…套管、３０…遠位先端、３８…近位表面、４０…遠位表面、４０Ａ…フィンガ・ウェル、４５…グリップ、４８…シールド、５１…環状チャンバ（チャンバ）、５５…シャフト、５７…血液吸収体（吸収体）、６０…キャッチ、６２…フラップ、６５…凹部、６７…一体丁番（丁番）、１２６…栓子、１４５…グリップ、１４８…シールド、１５１…チャンバ、１５５…シャフト、１６０…キャッチ、１６２…係合部材、１６５…キャビティ、１７５…板ばね（ばね）、１７８…ストップ、１８０Ａ…第１の面、１８０Ｂ…第２の面。
【図１】
0004464371.tif 000002
【図２】
0004464371.tif 000003
【図３】
0004464371.tif 000004
【図４】
0004464371.tif 000005
【図５】
0004464371.tif 000006
【図６】
0004464371.tif 000007
【図７】
0004464371.tif 000008
【図８】
0004464371.tif 000009
【図９】
0004464371.tif 000010
【図１０】
0004464371.tif 000011
【図１１】
0004464371.tif 000012
【図１２】
0004464371.tif 000013