(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体透過性を有する吸収性スポンジを製造する方法であって、
（ａ）ゼラチン水溶液を作る段階と、
（ｂ）ゼラチン水溶液に有機溶媒を付加して第２の溶液を作る段階と、
（ｃ）第２の溶液をインキュベートする段階と、
（ｄ）第２の溶液からあわを形成する段階であって、あわを形成する前のいずれかの段階で第２の溶液に造影剤を付加する段階と、
（ｅ）あわを乾燥する段階と
を含む方法。
【請求項２】
段階（ｄ）は、あわができるまで第２の溶液をかき混ぜることを含む請求項１に記載の方法。
【請求項３】
造影剤が水に不溶である請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
造影剤が、タンタル、酸化タンタル、硫酸バリウム、金、タングステン、白金、及びこれらの混合物からなる群から選択される請求項３に記載の方法。
【請求項５】
造影剤が水溶性である請求項１又は２に記載の方法。
【請求項６】
造影剤が、メトリザマイド、イオパミドール、ヨートラメートナトリウム、ヨーダミドナトリウム、メグルミン、及びこれらの混合物からなる群から選択される請求項５に記載の方法。
【請求項７】
有機溶媒が、ホルムアルデヒド又はグルタルアルデヒドである請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
有機溶媒が、ホルムアルデヒドである請求項７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、吸収性スポンジに関するもので、特に、外科的措置あるいは治療措置後に哺乳類の特定の領域あるいはサイトに造影剤の運搬に関するものである。造影剤は、初期治療後数週間あるいは数ヶ月経過後でさえ、その領域あるいはサイトの位置特定を容易にする。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
固い組織の経皮的針バイオプシーは最も一般的な治療医学的措置の一つである。米国及び世界中で毎年莫大な数の経皮的針バイオプシーが行われている。経皮的バイオプシーは、皮膚バイオプシー及び肝臓バイオプシーのような多くの徴候に対する外科バイオプシーにとって代わった安全な措置である。
【０００３】
針バイオプシーの多くの合併症にはバイオプシーサイトでの出血が含まれる。出血量は、針のサイズ、組織サンプルサイズ、患者の凝固、及び、バイオプシーサイトの位置を含む多くの要素に関係する。肝臓のような血管器官（vascular organ）、一般的なバイオプシーターゲットは、通常針バイオプシー後、かなり出血する。
【０００４】
ＧＥＬＦＯＡＭのような無菌スポンジは、出血をコントロールするために手術中にパッキング材料として使用する乾燥無菌シート上に準備する。スポンジシートは、出血を止める手術後に手術サイトに残し、体内に吸収される。多くの技術が吸収性無菌スポンジ材料を用い、出血を最小化あるいは防止するバイオプシー経路（biopsy tract）を塞いできた。吸収性スポンジは経路の機械的な閉塞を提供し、凝固を促進し、バイオプシー経路を介する出血を最小にする。
【０００５】
バイオプシーの間、機械的なクリップ装置をしばしば組織を除去するサイトに固定し、それによって、さらなる処置が後に必要になったらサイトの位置を特定することが可能となる。運悪く、バイオプシーと処置との間の時間は数週間くらいで、その間に、クリップが移動してしまい、そのため、サイトを再度特定するのが困難になる。
【０００６】
従って、バイオプシーサイトあるいは穴の開いた傷サイトを特定する信頼性の高い技術を提供するのが望ましい。
【０００７】
本発明は、造影剤（例えば、放射線不透過性剤）を吸収性スポンジに付加することによって、材料に対して、バイオプシー経路あるいは他の穴の開いた傷の止血を容易にするだけでなく、サイト位置の正確な特定をも可能にする材料を提供するという発見を一部基礎としている。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
また、一態様では、本発明は：
体の中のサイトを特定する段階と；
吸収性スポンジ材料を実質的に体の中のサイトに配置する段階であって、その吸収性スポンジ材料が吸収性スポンジ材料全体に実質的に分散した造影剤を含む段階と；
造影剤が検出される体の中のサイトの位置を位置決めする段階と；を含む患者の体の中のサイトをマーク付けする方法を提供するものである。
【０００９】
本発明を用いると、以下の吸収性スポンジ材料の位置付け法に従うと、体の中のサイトの正確な配置を何週間あるいはそれ以上保持することができる。
【００１０】
他の態様では、本発明は：
組織を血管組織サイトから除去する段階と；
血管組織サイトに隣接して造影剤を含む吸収性スポンジ材料の一片のプレジェット（pledget）を位置付けする段階とを含むバイオプシーの実施方法を提供するものである。
【００１１】
他の態様では、本発明は；
（ａ）水性ゼラチン溶液を準備する段階と；
（ｂ）水性ゼラチン溶液に有機溶媒を付加し、第２の溶液を作る段階と；
（ｃ）第２の溶液を保温（インキュベート）する段階と；
（ｄ）第２の溶液からあわ（foam）を作る段階であって、ここで、あわを作る前のどの段階かで造影剤を第２の溶液に付加する段階と；
（ｅ）あわを乾燥する段階と；を含む方法によって液体透過性、吸収性、ゼラチンスポンジを提供するものである。
【００１２】
【発明の実施の形態】
本発明を、添付図面で示した好適な実施形態を参照して詳細に説明する。同様な要素には同じ符号を用いる。
【００１３】
本発明は、造影剤を含む吸収性スポンジ材料を提供するものである。吸収性スポンジ材料は、外科的措置あるいは治療措置後に人（例えば、哺乳類）の特定の領域あるいはサイトに造影剤の運搬される。例えば、スポンジ材料は、バイオプシー経路あるいは他の穴の開いた傷に配置でき、又は、造影剤は領域あるいはサイトのマーク付けあるいは特定を可能にするものである。吸収性スポンジは、経皮的針バイオプシー後のバイオプシー経路の処置に関連して記載する。吸収性スポンジ材料は、例えば、止血を容易にし、治療薬を運搬するという第２の利点を示す。
【００１４】
本発明をさらに詳細に説明する前に、以下の用語を定義する：
“プレジェット（pledget）”は、バイオプシー針あるいは他のカニューラを介して水和状態での注入を可能にするサイズを有する好適にはほぼ細長形状の造影剤を含む吸収性スポンジの一片を意味する。
“スポンジ”は、水和することができかつ水和状態で弾性的に圧縮できる生物学的適合材料を意味する。好ましくは、スポンジは非免疫原性でかつ吸収可能である。
“吸収性スポンジ”は、患者（人あるいは他の哺乳類）内に移植されたときに体に吸収されるスポンジを意味する。吸収性スポンジは、吸収性のあるいは吸収性でない造影剤を含む。造影剤以外に、スポンジは、トロンビン、放射線処置のような有益な剤を運搬するのにも用いることができる。水和前の乾燥吸収性スポンジは通常、約0.035g/ccの密度を有する。
“体の中のサイト”は、造影剤を含む吸収性スポンジが導入可能な哺乳類のいかなる組織を意味する。本発明は、例えば、以下のようなバイオプシーの場合において、さらなる処置を要する組織サイトに吸収性スポンジを導入するのに特に適している。
“水和”は、生理的食塩水、水等の流体で部分的にあるいは完全に飽和していることを意味する。
吸収性スポンジ材料を“練る”は、スポンジ材料を改善された拡張応答（expansion response）を有するようにするスポンジ材料を圧縮し、拡張し、あるいはその形状を変化するスポンジ材料の乾式操作及び湿式操作の両操作を意味する。
“造影剤”は、蛍光透視法、Ｘ線写真法、ＣＡＴスキャン法、超音波、あるいは、同様なイメージング法によって検出しあるいはモニターすることができる生物学的適合材料を意味する。好適な造影剤は放射線不透過性材料である。造影剤は水溶解性あるいは不溶解性であってもよい。水溶解性造影剤の例には、メトリザマイド、イオパミドール、ヨートラメートナトリウム（iothalamate sodium）、ヨーダミドナトリウム、メグルミンを含む。水に不溶解性の造影剤の例には、市販の購入可能なタンタル、タンタル酸化物、硫化バリウムを含む。他の水不溶解性造影剤としては、金、タングステン、白金粉末を含む。放射線不透過性造影剤は液体状で手に入る。これらには、例えば、ニュージャジー州プリンストンのナイコムド（Ｎｙｃｏｍｅｄ）社製のオムニパク（ＯＭＮＩＰＡＱＵＥ）を含む。造影剤は水不溶解性である（例えば、水溶解度が20℃で0.01mg/ml以下）のが好ましい。造影剤が乾燥吸収性スポンジに組み込まれているときは、その密度は通常約0.046g/ccから1.17g/ccの範囲である。
【００１５】
本発明の吸収性スポンジ材料は好適には液体透過性でかつ水不溶解性ゼラチン母体のスポンジであって、スポンジマトリックスに組み込まれた造影剤を有するものである。“組み込む”とは、造影剤が実質的にスポンジ全体に分散にしており、それによって、造影材料がスポンジの周縁部で簡単には見つからないようになっていることを意味する。スポンジは適当な有機溶媒（例えば、ホルムアルデヒド）とゼラチンの水溶液とを混ぜて作る。有機溶媒はゼラチンポリマーの橋かけ結合を容易にする。グルタルアルデヒドも適当であるだろう。できた溶液は次いで、通常室温よりわずかに高い温度（30℃から40℃）でインキュベートする。次いで、造影剤を加えると、できた混合物をかき混ぜて固いあわとする。その後、あわを乾燥して、吸収性スポンジ材料を製造する。
【００１６】
通常、3-10重量％のゼラチンを含む水性ゼラチン水溶液は、暖かい溶液（例えば、80℃）で用意し、ゼラチンの溶解を助ける。次いで、有機溶媒が加える前に、溶液が冷却する（例えば、35-40℃）。好適な有機溶媒はホルマリン(ホルムアルデヒドの水溶液)。使用するホルマリンの量によって、スポンジの硬度及び体内への吸収率をコントロールする。使用するホルマリンが多いほど、スポンジは固くなり、吸収率が低くなる。通常、用いる量はゼラチン水溶液の0.01％から10％である。かき混ぜあるいはあわ立て工程は約5-15分あるいはそれ以上かかり、もとの溶液量の約4-8倍の固いあわができる。乾燥プロセスはまず、約30℃から33℃あるいはそれ以上の温度でかつ10％の湿度の循環空気の存在下でオーブン乾燥で始める。あわ全体を乾燥した後、あわを十分な時間をかけて（例えば、3時間）約140℃の高温まで加熱することができる。適当な吸収性スポンジ材料については本明細書に参考文献として組み込んだ米国特許第２，４６５，３５７号明細書にさらに説明されている。
【００１７】
少なくとも水溶性でない造影剤に対しては、ゼラチン／ホルマリン溶液をかき混ぜる前に造影剤を加える。それは、一端あわ材料を作ると、造影剤はスポンジマトリックスに組み込むことができないからである。
【００１８】
液体である造影剤を用いるときは、あわ製品を作るのにかき混ぜる前に造影剤をゼラチン／ホルマリンに付加するのが好ましい。こによって、造影剤をスポンジ全体に分散するのが保証される。
【００１９】
不溶解性造影剤を用いるときは、過度な量の造影剤を用いることによって、吸収性スポンジ材料を多く入れないように注意しなければならない。これによって、セル構造を低減されたスポンジができる、すなわち、最終的な量は非造影剤を用いる場合よりかなり少なくなる。
【００２０】
以上の形成の後、異なる量の造影剤を含む吸収性スポンジ材料を準備しテストした。特に、5グラムのポークのゼラチン（ブルーム（Bloom）値275）を80℃の100グラムの水に混ぜ、溶液を40％のホルマリン0.03ccを付加する前に35℃まで冷却する。できた溶液は、タンタル粉末（50グラムから150グラム）を付加する前の2時間35℃で保温する。次いで、液体をモルトミキサーで十分に混合し、あわを作る。次いで、あわを約12時間35℃でオーブン乾燥する。
【００２１】
吸収性スポンジ材料は蛍光透視鏡で調べ、非常によく見えるものであることがわかった。また、豚のモデルの穴あきサイトにスポンジ材料を造影剤と共に入れることによって、吸収性スポンジが優れた止血特性を示すことが照明された。
【００２２】
本発明の造影剤を有する吸収性スポンジ材料は、最初の処置、例えば、組織の除去のサイトの知識が重要な他の経皮措置に対して特に適している。
【００２３】
吸収性スポンジ材料を適当な医療器具に用いることができるとき、バイオプシー経路の止血を容易にする好適な装置及び方法をここに記載して、吸収性スポンジ材料の使用を概略する。この技術は、本明細書に参考文献として組み込んだ発明の名称“Device and Method for Facilitating Hemostasis of a Biopsy Tract”の米国特許出願第09/247,880号明細書にさらに記載されている。
【００２４】
図１は、プレジェット１８を水和化およびバイオプシー針１６を介した運搬のために配置したアダプター１２を示している。アダプター１２によって、比較的大きな断面の吸収性スポンジ材料の片を、はるかに小さな断面の針バイオプシー１６を介して容易に運搬するのが可能となる。アダプター１２はプレジェット１８から空気を除去する機能も有する。
【００２５】
水和プレジェット１８を針１６に運搬するアダプター１２は、環状リップ３２を有する第１の端部３０、あるいは、注射器１４に結合するのに適した雌のルアーを含む。アダプター１２の第２の端部は、バイオプシー針１６あるいは他のカニューラに結合するための雄のルーラーを有する。ルアーフィッティング（ルアー取付具）３６は、テーパーが形成された外面３８と、バイオプシー針の環状リップを受ける内部にネジ山を有する保持リング４０とを含む。アダプター１２は、第１の端部３０に第１の直径Ｄ1を有し、第２の端部３４に第２の直径Ｄ2を有内部管腔（内部ルーメン）を有する。アダプター１２の第１の端部と第２の端部との間に、アダプターのテーパー部４２が、バイオプシー針１６と針ハブ２８とを介した注入の前に水和化プレジェット１８を圧縮する漏斗を備える。
【００２６】
アダプター１２は、プラスチック材料からの鋳造のような周知の方法で形成してもよい。アダプター１２は透明であるため、プレジェット１８はアダプターを通して見ることができ、また、ユーザーはプレジェットがアダプター内に配置するとき、及び、プレジェットが針内に運搬されたときを視覚的にモニターできることが好ましい。アダプター管腔は摩擦があり、運搬の改善のためのコーティングを消耗させてもよい。運搬流体は、プレジェット１８の外面を濡らすことによって運搬を改善するために摩擦も低減する。
【００２７】
図２で示したように、注射器１４は、雄ルアーフィッティング４６と流体チャンバ４８とプランジャ５０とを含む。アダプター１２の第１の端部３０は、所定量の流体で注射器１４を自動充填するバネ５２を備える。
【００２８】
本発明で用いるバイオプシーは１６は、二軸あるいは三軸バイオプシー針のような同軸であるのが好ましい。同軸バイオプシー針は外側針あるいはカニューラを含み、それを介して組織サンプルを組織へらあるいは他のバイオプシー用具を用いて除去する。一端組織のサンプルを除去すると、外側カニューラは図４で概略したように患者に残る。スポンジプレジェットの運搬のためのカニューラをバイオプシー針として記載したが、カニューラはカテーテル、シース（sheath）、あるいは他のタイプのカニューラであってもよい。
【００２９】
バイオプシー経路の止血を容易にする好適な方法を図３に示す。図３には、アダプター１２内にプレジェット１８の付加（loading）及び水和を示している。プレジェット１８を切断し、アダプターの第１の端部３０からアダプター１２内に配置する。注射器１４は、生理食塩水のような所定量の流体で充填し、ルアーフィッティング４６によってアダプター１２の第１の端部３０に接続する。次に、注射器１４のプランジャー５０をゆっくり圧縮して、流体をアダプター１２に通し、プレジェット１８を水和し、流体のカラムでアダプターを充填する。プレジェットがアダプターの第２の端部３４から放出するのを防止するために、ゆっくり流体に注入されるように注意すべきである。ユーザーは、流体が一端アダプター１２内に注入されると、プレジェット１８が適度に水和してプレジェット上につるつるした面を形成するまで、数秒待つのが好ましい。プレジェット１８はアダプター内で拡張し、アダプターの管腔を充填、あるいは、ほぼ充填してもよい。近位端内で水和されたプレジェット１８を有するアダプター１２は、プレジェットをバイオプシー経路に容易に注入され、バイオプシー経路の止血を容易にする。アダプター１２はバイオプシー処置の開始前に負荷してもよい。
【００３０】
図４に示したように、バイオプシー処置を完了した後、バイオプシーが取り出されるバイオプシー針１６の外側シース（さや）をバイオプシー経路内の適所に維持する。バイオプシー針１６は、吸収性スポンジプレジェット１８の運搬のための運搬サイトの所定のターゲッティング（targeting）を提供し、再アクセスの不確実性を排除する。アダプター１２のルアーフィッティング３６は、図４で示したように、バイオプシー針ハブ２８に接続する。バイオプシー針１６をバイオプシー経路に沿って例えば、約1ｍｍから20mmの短い距離だけ引いて、バイオプシー経路で受けるプレジェット１８のためのスペースを作る。次いで、付加流体を注射器によって迅速に注入され、プレジェット１８をバイオプシー針１６へ移動する。アダプター管腔が、アダプター内で膨張した水和プレジェット１８によって閉塞するとき、付加流体の注入によってアダプターのテーパー部４２を介してプレジェットを押す。アダプター管腔はプレジェット１８によって完全には閉塞されないならば、ベンチュリ効果によってアダプターのテーパー部４２を介してプレジェットの引き出しが促進される。プレジェット１８がバイオプシー針１６に移動した後、次いで、注射器１４による付加流体の迅速注入によって、プレジェット１８が針１６からバイオプシー経路へ運ばれる。水和プレジェット１８は運搬の際に迅速に拡張し、バイオプシー経路におけるスペース充填して、止血を容易にし、局所的な圧縮を提供する。
【００３１】
本発明の吸収性スポンジ材料は、従来手段によって、所定のサイズに形作ることができる。プレジェットは、パンチあるいはステンシルあるいは型板及びナイフを用いて切断してもよい。一端、水和すると、プレジェット１８は、プレジェットの元の断面積より小さい断面積を有する管腔に合うように容易に圧縮することができる。また、運搬中、水和プレジェット１８の練りによって空気が、排出される吸収性スポンジ内に捕捉され、流体で置換されて、運搬の際に、迅速な拡張が可能となる。
【００３２】
吸収性スポンジ材料のプレジェット１８の運搬のときに、最少量の流体を用いて所望量のスポンジ材料を運搬することが重要である。
【００３３】
近位端の断面積が増加したプレジェット１１８は様々な方法で用意されてよい。例えば、プレジェット１１８を一シートのスポンジ材料から用意されるならば、拡張した近位端を有するプレジェットを切断することによって、近位端の質量を増加することができる。また、プレジェット１１８を、スポンジ材料を折り、巻き、圧縮し、あるいは所望の形状に操作することによって形成してもよい。近位プレジェットの質量は、プレジェットの近位端に別々の材料片を付加することによって増加してもよい。この付加材料は、他のいかなる方法で、層状にし、包み、ぐるぐる巻きにし、プレジェットに取り付けてもよい。プレジェットは、鋳造、バンプ押出成形、浸し等によって形成してもよい。大きめの断面積近位端は通常、遠位端の断面積の約1.2倍から4倍である。また、大きめの断面積を有する近位端は、全プレジェット長の約1/8から3/4の長さに沿って延びるのが好ましい。
【００３４】
図５に示したプレジェット１１８は、図６で示した型板１２２を用いて、吸収性スポンシート２０から材料のストリップを切断することによって形成した。ストリップを切断した後、次にストリップの近位端をそれ自体で折り返し、近位端で増加した断面積及び材料質量を有するプレジェット１１８を形成する。20ゲージのバイオプシー針あるいはカニューラを運ぶためのプレジェットの好適な実施形態の一例は約0.1x1.5ｘ0.06インチのサイズを有し、図５で示したように、約0.9インチの全長に折り畳む。このプレジェット１１８を、0.125インチの最大内径を有するアダプター１１２に配置することによって、プレジェットを20ゲージあるいはそれ以上のバイオプシー針に運ばれるようにすることができる。他の共通のバイオプシー処置は、わずかに大きなガイドカニューラを介して18ゲージあるいはそれ以上のバイオプシー針を用い、いくらか大きめのプレジェットを受けるだろう。コアのサンプルを取り、カニューラガイドからバイオプシー針を除去した後、プレジェット１１８はカニューラを介してバイオプシーサイトに運ばれる。18ゲージあるいはそれ以上のバイオプシー針を使用するシステムで用いるプレジェット１１８は、約0.11-0.12インチ幅、約3.125インチ長、約0.06インチ厚のストリップから形成してもよい。28を有するこのプレジェットをアダプターの遠位端に取り付ける。
【００３５】
上述のように、バイオプシー針あるいはカニューラ１６を静止して保持し、バイオプシー針を介してプレジェットを注入することによって、プレジェットをバイオプシー針に運んでもよい。付加プレジェットを運ぶならば、バイオプシー針１６は、付加プレジェットを収容するのに十分な距離だけ引いて、付加プレジェットを注入する。
【００３６】
プレジェットをバイオプシー経路に運搬する他の方法では、プレジェット１８の運搬中にバイオプシー針あるいはカニューラ１６を引いて、バイオプシー経路による細長の跡にプレジェットを運搬することを含む。バイオプシー経路全体を充填する跡に吸収性スポンジ材料を配置することによって、バイオプシー経路全体にわたって止血をするというさらなる利点を提供する。これは、肝臓、腎臓、脾臓、及び他の血管系組織のような過度の出血をする傾向がある組織においてバイオプシー経路の出血を止めるのに特に役立つ。
【００３７】
バイオプシー経路に吸収性スポンジ材料の跡を形成するために、本発明の一方法には、所定量の流体によって、プレジェットをバイオプシー針に運搬することを含む。次いで、バイオプシー針は速度Ｖで引き、一方、プレジェット材料をバイオプシー針に対して速度Ｅでバイオプシー針から放出させる。バイオプシー針が引かれる速度Ｖは、吸収性スポンジ材料が運搬される速度Ｅと等しいかあるいは小さい。バイオプシー経路において吸収性スポンジ材料の所望の跡を作るために、流体の注入と針の引出しとの制御は、注入制御装置によって行った。
【００３８】
図７で示した他の実施形態では、アダプターはプレジェットをバイオプシー針１６に運搬するために用いてもよく、その後アダプターはバイオプシー針から取り出される。バイオプシー針を挿入するために、バイオプシー針１６を通常備えたプランジャーあるいは探り針１６を、次いで、バイオプシー針からプレジェットを運搬するのに用いる。図７で示したように、バイオプシー針は組織のコアの除去のために組織８４を通って器官８６の中へ延びる。バイオプシー後、プレジェットを針１６へ注入し、プランジャ８０をバイオプシー針内に配置し、それによって、プランジャの遠位端をプレジェット１１８の近位端に近接する。次いで、バイオプシー針１６をバイオプシーサイトから引き出す間、プランジャ８０を静止しておく。プランジャ８０はプレジェット１１８をバイオプシー経路を充填する跡８８において運搬されるようにする。跡８８は、全バイオプシー経路に沿って延伸し、あるいは、器官８６の表面を通過するのが好ましい。跡は全経路で止血を行うことができるので、跡８８又は吸収性スポンジ材料の運搬は材料の離散的な小塊の運搬という利点がある。対照的に、吸収性スポンジ材料の小塊を深さ1-2cmで経路内で器官の表面から運ばれるならば、このバイオプシー経路の1-2cmではかなり出血が続くだろう。
【００３９】
プレジェットを跡として運搬する代わりに、プレジェットを栓として運搬してもよい。栓を運搬するために、プランジャ８０を、針が静止している間に針の遠位端からプレジェットを押し出す針１６の中へ進める。栓と跡の運搬を組み合わせてもよい。栓の材料を、完全に単一解剖学的構造内で運ばれてもよく、器官、周囲組織及び表面層のような二又は三以上の解剖学的構造をまたいでもよい。
【００４０】
場合によっては、バイオプシー経路に沿った空間的に離間した位置で、特に長いバイオプシー経路に対して、多くのプレジェットを運搬するのが好ましい。追加プレジェットの運搬に対しては、追加プレジェット１８を収容するスペースを備えるために、十分な距離だけバイオプシー針１６を引き、追加プレジェットに対しては上述の注入処置を繰り返す。特に大きなバイオプシーサイトあるいは腔に対しては、腔が充填されるまで最初に注入されるプレジェットの他に、追加プレジェット１８を注入してもよい。
【００４１】
バイオプシーは大抵バイオプシー針で実施するが、バイオプシーはカテーテル、長い針、内視鏡等のような他のカニューラを介して実施してもよい。本発明による処置手順は、針、カテーテル、内視鏡等を含む異なるタイプのカニューラを介した穴の開いた傷の止血を容易にするのに用いることができる。また、本発明による処置手順及びシステムは、他の治療のために、吸収性スポンジあるいは非吸収性スポンジを運搬するのに用いてもよい。例えば、美容術あるいは再建用膨らませのため、又は、の一時的あるいは永久血管塞栓のために、スポンジを用いてもよい。
【００４２】
造影剤に加えて、吸収性スポンジプレジェット１８を、スポンジは、トロンビン、放射線処置のような有益な剤を運搬するのにも用いることができる。プレジェットは、腫瘍の局所的な処置のための放射性同位元素のような治療剤、抗ガン剤、抗腫瘍剤等を運搬するのに用いることができる。抗ガン剤の例には、本明細書に参考文献として組み込まれている米国特許第４，６１９，９１３号明細書に記載されている、5-フルオロウラシル、シスプラチン、プレドニゾン等を含む。吸収性スポンジプレジェット１８は、バイオプシー経路に運搬するための有益な剤に前もって浸してもよい。また、プレジェット１８は有益な液体剤で水和してもよいし、又は、プレジェットをバイオプシー経路内に配置した後、剤をプレジェットに運搬してもよい。
【００４３】
本発明の吸収性スポンジ材料から成るプレジェットは1-6週間内に体内に吸収される。しかしながら、プレジェット材料を異なる吸収率を提供するように設計してもよい。使用する造影剤も吸収性であれば、造影剤をスポンジ材料とほぼ同じ率で吸収される。造影剤が非吸収性ならば、サイトに残ることになる。
【００４４】
本発明は好適な実施形態を参考として詳細に説明したが、本発明を逸脱することなく、様々な変更や変形が可能であること及び均等物が使用可能であることは当業者には明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】   プレジェットを針に運搬するアダプターの側断面図である。
【図２】   アダプターに接続する注射器の側断面図である。
【図３】   アダプター内に位置づけされたプレジェットと組み合わせた負荷されたアダプター及び注射器の側断面図である。
【図４】   バイオプシー針への接続に備えて負荷されたアダプター及び注射器の組合せの側断面図である。
【図５】   アダプターに取り付ける型板を含むプレジェットの運搬のためのアダプターの他の実施形態の側断面図である。
【図６】   吸収性スポンジシートからプレジェットを切断するために用いるときの型板の平面図である。
【図７】   器官の一部と器官におけるバイオプシー経路にプレジェットを運搬するシステムとの側断面図である。
【符号の説明】
１２  アダプター
１４  注射器
１６  バイオプシー針
１８、１１８  プレジェット
５０  プランジャ
【図１】
0004460203.tif 000002
【図２】
0004460203.tif 000003
【図３】
0004460203.tif 000004
【図４】
0004460203.tif 000005
【図５】
0004460203.tif 000006
【図６】
0004460203.tif 000007
【図７】
0004460203.tif 000008