(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈用針を有するハブと採血針を有するハブとを嵌合した採血管用針において、該嵌合部に反撥弾性率が３０〜８０％である弾性部材からなる逆止弁の上流側面と下流側面にそれぞれ環状気密用突部を有し、かつ中央部に貫通孔を有する円形状逆止弁であって、該貫通孔は、下流側面には長方形スリットが形成され、上流側面には方形が形成され、かつ長方形スリットの長手方向の端部から上流側面に向かって傾斜している逆止弁を内蔵し、更にこの逆止弁は圧縮下に収納されていることを特徴とする採血管用針。
【請求項２】
静脈用針を有するハブに採血針を有するハブを嵌合した採血管用針において、前記静脈用針を有するハブ内に逆止弁を内蔵することを特徴とする請求項１に記載の採血管用針。
【請求項３】
採血針を有するハブに静脈用針を有するハブを嵌合した採血管用針において、前記採血針を有するハブ内に逆止弁を内蔵することを特徴とする請求項１に記載の採血管用針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、採血管用針に関し、更に詳しくは、本発明は、採血時における血液の逆流がなく、したがって、採血管内の薬品が血液と共に逆流することがなく、安全に使用しうる採血管用針に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、健康診断は、日常、行われるようになり、その中で血液検査は、血液の成分の変化を調べて健康状態を診断するもので、最近では欠かせない検査の一つになっている。血液検査は、一般に、採血マニュアルにしたがって行われる（非特許文献１参照）。この血液検査に使用される採血管用針は、図４に示されるように、１本の針１０の一部にハブ１３が設けられると共に針１０の採血管側には、保護カバー１６が設けられている。また採血管８０は、内部に薬品１９を有し、開口部にはゴム蓋８１が付いている。最近、この血液検査において、従来の採血針を使用して採血を行う際、採血の手順を誤ると採取した血液の逆流が起こり、人体に好ましくない影響（例えば、細菌汚染など）を及ぼすという報告（藤田保健衛生大学短期大学、勝田逸郎助教授らのグループ）がなされている。この報告を受けて厚生労働省通知が通達された。この内容について、血液の逆流に関する項目を拾ってみると、「第４項目に、患者の腕や他の穿刺部位が下向きであることを確認する。逆流を防止するためである。また第７項目には、血液が流れはじめたらすぐに駆血帯をはずす。採血管は注射針から抜くまで、位置を変えてはならない。採血を行っている間、採血管の内容物がキャップ部分に接触してはならない。血液が採血管内で行ったり来たりすると、静脈に逆流し、患者に有害反応を起こすことがある。」と記載されている（非特許文献２参照）。
【非特許文献１】真空採血管を用いた採血マニュアル（東京都健康局医療安全課、２００３．１２．２２発行）
【非特許文献２】薬食安第１１１７００１号  ＮＣＣＬＳガイドライン（静脈穿刺による標準的採血法）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
しかしながら、前述のような血液検査において、図４に示されているような従来の採血針を使用すると、採血時に血液が逆流することがわかり問題となっている。従来、採血時に血液が逆流するという考えがなかった点を考慮すると、前述の非特許文献１如き採血に関するマニュアルはあるとはいえ、必ずしも守られているとはかぎらない。しかも前述のごとき非特許文献１に記載の採血マニュアルは、採血に際し行う項目が多く、非常にわずらわしいものであり、採血効率や作業効率が悪い。また非特許文献２に記載されるＮＣＣＬＳガイドラインもまた、逆流防止の項目も増えていっそうわずらわしいばかりか採血効率や作業効率がわるいという問題がある。そこで、本発明者は、従来の採血針の採血時における血液の逆流という問題点を種々検討し、逆止弁を採用することにより解決できることを見出し、ここに本発明をなすに至った。
【０００４】
したがって、本発明が解決しようとする課題は、採血時における血液の逆流を防止すると共に安全で作業効率のよい採血管用針を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（１）静脈用針を有するハブと採血針を有するハブとを嵌合した採血管用針において、該嵌合部に反撥弾性率が３０〜８０％である弾性部材からなる逆止弁の上流側面と下流側面にそれぞれ環状気密用突部を有し、かつ中央部に貫通孔を有する円形状逆止弁であって、該貫通孔は、下流側面には長方形スリットが形成され、上流側面には方形が形成され、かつ長方形スリットの上流側の端部から上流側面に向かって傾斜している逆止弁を内蔵し、更に該逆止弁は圧縮下に収納されていることを特徴とする採血管用針。
（２）静脈用針を有するハブに採血針を有するハブを嵌合した採血管用針において、前記静脈用針を有するハブ内に逆止弁を内蔵することを特徴とする前記第１項に記載の採血管用針。
（３）採血針を有するハブに静脈用針を有するハブを嵌合した採血管用針において、前記採血針を有するハブ内に逆止弁を内蔵することを特徴とする前記第１項に記載の採血管用針。
【発明の効果】
【０００６】
本発明によれば、静脈用針を有するハブと採血針を有するハブとを嵌合した採血管用針において、該嵌合部に反撥弾性率が３０〜８０％である弾性部材からなる逆止弁の上流側面と下流側面にそれぞれ環状気密用突部を有し、かつ中央部に貫通孔を有する円形状逆止弁であって、該貫通孔は、下流側面には長方形スリットが形成され、上流側面には方形が形成され、かつ長方形スリットの上流側の端部から上流側面に向かって傾斜している逆止弁を内蔵し、更に該逆止弁は圧縮下に収納されていることにより、方形の開口部側からの血液は、流れるが、その逆方向には全く流れない。その結果、このような逆止弁を採血管用針に用いることにより、優れた前記効果、即ち、採血時における血液の逆流を良好に防止すると共に作業効率のよい採血管用針を得ることができるという極めて優れた効果を奏するものである。また採血管用針において、前記弾性部材の反撥弾性率が３０〜８０％であることにより、採血時における血液の逆流をいっそう良好に防止すると共に作業効率のよい採血管用針を得ることができるという極めて優れた効果を奏するものである。更に採血管用針において、前記逆止弁は圧縮下に収納され得ることにより、採血時における血液の逆流を良好に防止すると共に作業効率のよい採血管用針を得ることができるという極めて優れた効果を奏するものである。特に、本発明の第２項に記載の採血管用針は、静脈用針を有するハブに採血針を有するハブを嵌合した採血管用針において、前記静脈用針を有するハブ内に逆止弁を内蔵することにより、採血時における血液の逆流を完全に防止すると共に作業効率のよい採血管用針を得ることができるという非常に優れた効果を奏するものである。また本発明の第３項に記載の採血管用針において、採血針を有するハブに静脈用針を有するハブを嵌合した採血針において、前記採血針を有するハブ内に逆止弁を内蔵することにより、前記の第２項の効果と同様の優れた効果を奏するものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
以下、本発明を図面を用いて具体的に説明するが、本発明は、以下に説明する具体的事例に限定されるものではない。図１は、本発明で用いられる逆止弁を示す図面である。図１のａは、逆止弁の平面図であり、図１のｂは、逆止弁の断面図である。図１において、逆止弁Ｉは、環状のハウジングに収納するため、円形状の弾性体からなる逆止弁本体１の開口部２３側及びスリット３側の各表面には中心に対して同芯円状に気密用環状突起４１、４２が形成されている。また中心には貫通孔３を有し、この貫通孔３は下流側（又はスリット側）の表面には長方形のスリットが形成されるが、この形状は船先形状であってもよい。また上流側（開口部側）の表面には、方形、例えば正方形の開口部２３であって、該表面からスリット又は貫通孔３に向かって傾斜する傾斜部２を有している（図１のｂ参照）。この傾斜部２１、２２はスリットの長手方向の辺に至る。したがって、図１のｂの断面図でみると、傾斜部２１、２２は上流側から下流側へ向かってテーパーを形成している。本発明の逆止弁１の作用は、上流側から血液が流入した時は、液圧が増すと、スリット３が下流側に歪みが生じてスリット３の孔が開き、血液が流入する。これに対して、下流側から血液が流入しようとすると、スリット３は、上流側に歪みが生じる。しかし、この歪みは逆止弁１の設置に際して、傾斜部を押圧している（図２の固定部材１５参照）ので、スリット３は開かない。本発明で用いられる弾性体としては、反撥弾性率が３０〜８０％の範囲のものが好ましい。使用される反撥弾性率の範囲は、反撥弾性率と圧縮配置するときの圧縮の度合いとによって個々に決められる。弾性体の好ましい材質としては、合成樹脂が挙げられ、特に好ましくはシリコーンゴム、ニトリルゴム、フロロシリコーンゴム、ヒドリンゴム、フッ素ゴム、エチレンプロピレンゴム等の合成ゴム、またシリコーン、イソプロピレン、ポリウレタン、アクリロニトリル-ブタジエン系共重合体、フッ素樹脂等の合成樹脂である。これらのうち、特に好ましいものは、シリコーンゴム、フロロシリコーンゴム、シリコーン、フッ素ゴム、エチレンプロピレンゴム、イソプロピレンである。
【０００８】
図２は、本発明の採血管用針を示す断面図である。図２において、静脈用針１１をハブ１３に装着する。この際、ハブ１３は静脈用針と一体成形するのが好ましいが、針固定部材１５を内在させて固定してもよい。このハブ１３の内部に逆止弁を設置する。一方、外周にネジ部又は環状突起１７を有するハブ１４に採血針１２を取り付ける。このハブ１４を前記静脈用針１１を有するハブ１３に嵌合する。ハブ１３の嵌合部Ｅは、外周壁１４ａを有し、その内側にはスペース１８を有している。逆止弁は、ハブ１３に設置した場合、このスペース１８を有するために液圧に対してスリット３（図１参照）が歪みを生じることができる。この外周壁１４ａで、ハブ１３に内蔵された逆止弁１を嵌合し、かつ押圧固定する。また反対側の静脈用針側に装着されている針固定部材１５の端面、即ち逆止弁１と接する面は、逆止弁１の開口部面に対応した形状を有しており、該面で逆止弁１の静脈用針側の表面を押圧固定している。この押圧固定により逆流圧に対して歪みを生じることがない。更に、通常、採血針１２は保護カバー１６が取り付けられて針を保護している。このように、本発明では、静脈用針１１を有するハブ１３と採血針１２を有するハブ１４とを嵌合し、この嵌合部のハブ１３に特定の逆止弁（図１参照）を設けたことにより、採血時における血液の逆流を完全に防止することができ、かつ安心して作業を遂行することができるので、作業効率が良好となる。本発明において、静脈用針１１をハブ１３と採血針１２を有するハブ１４との嵌合形態については、静脈用針１１をハブ１３に採血針１２を有するハブ１４を挿入して嵌合する場合を説明したが、これとは逆に、採血針１２を有するハブ１４に静脈用針１１のハブ１３を挿入して嵌合してもよいことはいうまでもない。また嵌合部Ｅは、これらを差込、ネジ締めなどの従来公知の手段を用いることができる。
【０００９】
通常、逆止弁としては、ダックビル型、ボールとゴム板の併用型、アンブレラ型及びフート弁型を適用した採血管用針に関する代表的なものを掲げることができる。図３は、各種の逆止弁の形態を示す断面図である。図３のａは、ダックビル型逆止弁を示す断面図である。静脈用針１１を有するハブ１３に採血針１２を有するハブ１４を嵌合して形成され、採血針１２には保護カバー１６が被せられている。この嵌合部Ｅの内部にダックビル型逆止弁２０が設置されている。このダックビル型逆止弁２０は、静脈用針側から流入した血液は、通過するが、この逆方向には流れない。図３のｂは、ボールとゴム板の併用型逆止弁を示す断面図である。静脈用針１１を有するハブ１３に採血針１２を有するハブ１４を嵌合して形成され、採血針１２には保護カバー１６が被せられている。この嵌合部Ｅの内部に、ボールとゴム板の併用型逆止弁として、ボール３０とゴム板３１、３２が並列に設けられている。ゴム板３３ｂには１個の大きい孔を有し、またゴム板３２には、１個の小さい貫通孔３２ａが設けられている。このボールとゴム板の併用型逆止弁は、静脈用針側から流入した血液は、通過するが、この逆方向にはボール３０がハブ１３もしくは固定部材１５に密着して、該ハブ１３もしくは固定部材１５の孔を塞ぐため流通することができない。図３のｃは、ボールとゴム板の併用型逆止弁を示す断面図である。静脈用針１１を有するハブ１３に採血針１２を有するハブ１４を嵌合して形成され、採血針１２には保護カバー１６が被せられている。この嵌合部Ｅの内部には、ボールとゴム板の併用型逆止弁として、ボール３０とゴム板３３が並列に設けられている。このゴム板３３には複数の孔３３ａを有している。このボールとゴム板の併用型逆止弁は、静脈用針側から流入した血液は、通過するが、この逆方向には流れない。図３のｄは、アンブレラ型逆止弁を示す断面図である。静脈用針１１を有するハブ１３に採血針１２を有するハブ１４を嵌合して形成され、採血針１２には保護カバー１６が被せられている。この嵌合部Ｅの内部にアンブレラ型逆止弁４０が設置されている。このアンブレラ型逆止弁４０は、静脈用針側から流入した血液は、通過するが、この逆方向には流れない。図３のｅは、フート弁型逆止弁を示す断面図である。静脈用針１１を有するハブ１３に採血針１２を有するハブ１４を嵌合して形成され、採血針１２には保護カバー１６が被せられている。この嵌合部Ｅの内部にフート弁型逆止弁５０が設置されている。このフート弁型逆止弁５０は、弁の一端が固定されていないので、静脈用針側から流入した血液は、そこから流入して通過するが、この逆方向には流れない。なお、逆止弁として、ダックビル型、ボールとゴム板の併用型、アンブレラ型及びフート弁型の逆止弁の構造及びその作用は、従来より知られている。本発明において、静脈用針１１をハブ１３と採血針１２を有するハブ１４との嵌合形態については、前述の如く、静脈用針１１をハブ１３に採血針１２を有するハブ１４を挿入して嵌合する場合を説明したが、これとは逆に、採血針１２を有するハブ１４に静脈用針１１をハブ１３を挿入して嵌合してもよいことはいうまでもない。また嵌合部Ｅは、これらを差込、ネジ締めなどの従来公知の手段を用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明で用いられる逆止弁を示す断面図である。ａは、逆止弁の平面図であり、ｂは、その断面図である。
【図２】本発明の採血管用針を示す断面図である。
【図３】他の逆止弁を用いた採血管用針を示す断面図である。
【図４】従来の採血管用針を示す断面図である。
【符号の説明】
【００１１】
１  逆止弁本体
１ａ  蓋体上流側表面
１ｂ  収納体下流側表面
２  開口部の傾斜部
２１、２２  傾斜部
２３  方形（正方形）
３  スリット
４１、４２  気密用環状突起
１０  一本針
１１  静脈用針
１２  採血針
１３、１４  ハブ
１４ａ  外周
１５  固定部材
１６  保護カバー
１７  ネジ部
１８  スペース
１９  薬
２０  ダックビル型逆止弁
３０  ボール
３１、３２、３３  ゴム又はプラスチック板
３２ａ  小口径孔
３３ａ  孔又は貫通孔
３３ｂ  大口径孔
４０  アンブレラ型逆止弁
５０  フート弁型逆止弁
８０  採血管
Ｅ  嵌合部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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