(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
モジュール式関節プロテーゼシステムにおいて、
上部の接合面（２２，６２，８７）、および底部の係合面（２６，６２，１００）を有する脛骨挿入本体部品（２８，６６，８６）と、
底部の骨係合面（１６，５６）、および前記脛骨挿入本体部品の底面部に係合可能な上面部（１４，５４）を有する脛骨プラトー（１２，５２，７３）と、
前記脛骨挿入本体部品の係合面（２６，６９，１００）近傍に形成された空孔部（３４，１０２）と、
前記脛骨挿入本体部品の空孔部（３４，１０２）の中に係合して脛骨支持挿入装置（２０，６２，６４，８２，８４）を形成する少なくとも１個のモジュール式構成要素（３２，４２，７０，８８，９２）と、
を具備し、
複数のモジュール式構成要素（２３，２４，７０，８８，９２）が備えられており、少なくとも一つの前記モジュール式構成要素は回転式のプロテーゼシステムを形成し、他のもう一つの前記モジュール式構成要素は非回転式のプロテーゼシステムを形成し、各前記モジュール式構成要素は前記脛骨挿入本体部品（２８，６６，８６）の空孔部（３４，１０２）の中に係合して異なる機能を有する脛骨支持挿入装置（２０，６２，６４，８２，８４）を形成する、関節プロテーゼシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、
非テーパー状の空孔部（８０）が前記脛骨プラトー（７８）の上面部近傍に形成されている、システム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、
遠位端側にテーパー状の空孔部（６０）が前記脛骨プラトー（５２）の上面部（５４）近傍に形成されている、システム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記脛骨挿入本体部品（２８）が非回転式の十字靭帯保持用脛骨支持挿入装置（２０）としての使用に適しており、その上面部（２２）が少なくとも１個の骨頭用凹部（２４）を備えていて、前記複数のモジュール式構成要素の１個がスペーサプラグ（３２）であり、当該スペーサプラグが前記空孔部（３４）に係合可能な上面部と、当該空孔部内における係合時に前記脛骨挿入本体部品の係合面（２６）にほぼ同一面状になる底面部（３８）とを有している、システム。
【請求項５】
請求項３に記載のシステムにおいて、
前記脛骨挿入本体部品（２８，６６，８６）が回転式の十字靭帯保持用脛骨支持挿入装置としての使用に適しており、その上面部が少なくとも１個の骨頭用凹部（２４，９４，９６）を備えていて、前記複数のモジュール式構成要素の１個がモジュール式回転プラットホームポスト（４２，９２）であり、当該プラットホームポストが前記脛骨挿入本体部品の空孔部（３４、１０２）の中に係合可能な第１のプラグ部分（４６）と、当該プラグ部分から遠位端側に延出する第２の円錐台形部分（４８）とを有しており、当該円錐台形部分が前記プラグ部分から遠位端側に向ってテーパー状になっていて、前記脛骨プラトー（５２）の上面部（５４）近傍に形成した遠位端側に向ってテーパー状の空孔部（６０）の中に係合することによって、前記脛骨挿入本体部品の脛骨プラトーに対する回転を可能にしている、システム。
【請求項６】
請求項２に記載のシステムにおいて、
前記脛骨挿入本体部品（６６）が非回転式の十字靭帯置換用脛骨支持挿入装置（６４，７６）としての使用に適しており、その上面部（６７）が突出した脊柱要素（６８）および少なくとも１個の骨頭用凹部（２４）を備えていて、前記複数のモジュール式構成要素の１個がモジュール式ピン要素（７０）であり、当該モジュール式ピン要素が近位端側プラグ部分（７２）と前記係合挿入本体部品の空孔部の中に係合可能な遠位端側ピン部分（７４）とを有していて、当該遠位端側ピン部分が前記脛骨挿入本体部品の底面部（６９）から突出して前記脛骨プラトー（７８）の上面部近傍に形成した非テーパー状の空孔部（８０）の中に係合するように構成されている、システム。
【請求項７】
請求項３に記載のシステムにおいて、
前記脛骨挿入本体部品（６６，８６）が回転式の十字靭帯置換用脛骨支持挿入装置としての使用に適しており、その上面部が突出した脊柱要素（６８，９８）および少なくとも１個の骨頭用凹部（２４，９４，９６）を備えていて、前記複数のモジュール式構成要素の１個がモジュール式回転プラットホームポスト（４２，９２）であり、当該プラットホームポストが前記脛骨挿入本体部品の空孔部（３４，１０２）の中に係合可能な第１のプラグ部分（４６）と、当該プラグ部分から遠位端側に延出する第２の円錐台形部分（４８）とを有しており、当該円錐台形部分が前記脛骨プラトー（５２）の上面部（５４）近傍に形成した遠位端側に向ってテーパー状の空孔部（６０）の中に係合することによって、前記脛骨挿入本体部品の脛骨プラトーに対する回転を可能にしている、システム。
【請求項８】
請求項２に記載のシステムにおいて、
前記脛骨挿入本体部品（８６）が非回転式の安定化用脛骨支持挿入装置としての使用に適しており、その上面部（８７）が突出した脊柱要素（９８）および少なくとも１個の骨頭用凹部（９４、９６）を備えていて、前記脛骨挿入本体部品の係合面（１００）近傍に形成された空孔部（１０２）が前記脊柱要素の中に少なくとも部分的に延在する、システム。
【請求項９】
請求項８に記載のシステムにおいて、
前記複数のモジュール式構成要素の１個が細長い安定化用ピン（８８）であり、当該安定化用ピンが前記脛骨挿入本体部品の係合面（１００）近傍に形成された空孔部（１０２）の中に締り嵌めによって係合可能な近位端部（１０４）と、当該安定化ピンの脛骨挿入本体部品の係合面近傍に形成した空孔部における係合時に脛骨挿入本体部品から突出する遠位端部（１０６）とを有しており、当該安定化ピンの遠位端部が前記脛骨プラトー（７８）の上面部近傍に形成した非テーパー状の空孔部（８０）の中に滑り嵌めによって係合するように構成されている、システム。
【請求項１０】
請求項９に記載のシステムにおいて、
前記安定化ピンの近位端部が複数の外周リブ（１０８）を備えている、システム。
【請求項１１】
請求項３に記載のシステムにおいて、
前記脛骨挿入本体部品（８６）が回転式の安定化用脛骨支持挿入装置としての使用に適しており、その上面部（８７）が突出した脊柱要素および少なくとも１個の骨頭用凹部（９４，９６）を備えていて、前記脛骨挿入本体部品の係合面（１００）近傍に形成された空孔部（１０２）が前記脊柱要素の中に少なくとも部分的に延在する、システム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のシステムにおいて、
前記複数のモジュール式構成要素の１個が細長い安定化用ピン（８８）であり、当該安定化用ピンが前記脛骨挿入本体部品（８６）の係合面（１００）近傍に形成された空孔部（１０２）の中に締り嵌めによって係合可能な近位端部（１０４）と、当該安定化ピンの脛骨挿入本体部品の係合面近傍に形成した空孔部における係合時に脛骨挿入本体部品から突出する遠位端部（１０６）とを有している、システム。
【請求項１３】
請求項９、１０、または１２に記載のシステムにおいて、
さらに、円錐台形で先端側にテーパー状の外表面部および近位端部（１１２）および遠位端部（１１４）を有するモジュール式回転プラットホームポスト挿入構成要素（９２）をさらに具備し、当該プラットホームポストの近位端部がその内部に形成した空孔部（１１６）を有していて、当該空孔部が前記安定化用ピン（８８）の遠位端部（１０６）と締り嵌め係合するように作用し、前記プラットホームポストの遠位端部が前記脛骨プラトー（５２）の上面部（５４）近傍に形成した遠位端側にテーパー状の空孔部（６０）の中に回転可能に係合して脛骨挿入本体部品の脛骨プラトーに対する回転を可能にする、システム。
【請求項１４】
請求項１３に記載のシステムにおいて、
前記モジュール式回転プラットホームポスト挿入構成要素（９２）の直径がその最大部分において約１０ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内であり、その最小部分において約５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲内である、システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は膝関節プロテーゼに関し、特に、モジュール式脛骨支持挿入装置を有する回転式（rotatable）または非回転式（non-rotatable)の膝関節プロテーゼの脛骨構成部品に関する。
【０００２】
【従来の技術】
関節置換外科手術は極めて一般的な手術であり、この処理をしない場合には行なえない機能を個々の患者に可能にすることができる。義肢関節は一般に金属性、セラミックおよび／またはプラスチックの構成部品から構成されており、これらの部品は既存の骨に固定される。
【０００３】
膝の関節形成は周知の外科手術であって、この手術によって病気および／または損傷を受けた自然の膝関節がプロテーゼ膝関節に置換される。典型的な膝プロテーゼは大腿骨構成部品、脛蓋骨構成部品、脛骨トレイまたはプラトー、および脛骨支持挿入装置を含む。さらに、大腿骨構成部品は一般に横方向に離間する骨頭部を含み、これらの先端側の表面部が脛骨支持挿入装置内に形成された骨頭部分に相補的に接合する。
【０００４】
脛骨トレイは患者の脛骨の中に取り付けられる。一般的に、通常において超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）によって形成された脛骨支持挿入装置が脛骨プラトーの上側表面部の上に取り付けられる。この脛骨支持挿入装置の形状は患者の膝および関節の状態によって異なる。また、別の一部の脛骨支持挿入装置は十字靭帯を維持する手術中に移植される関節プロテーゼと共に使用されるように構成されている。さらに別の装置は十字靭帯の除去後に移植されるために、これらの靭帯の損失を補うように構成されている。さらに別の脛骨支持挿入装置は膝関節に対する安定性を向上するプロテーゼと共に使用される。関節プロテーゼにおける脛骨支持挿入装置によって推定できる形状に加えて、この脛骨支持挿入装置は当該装置が取り付けられる脛骨プラトーに対して固定または回転式になるように構成できる。
【０００５】
通常は外科医にとって患者に最適となる膝プロテーゼシステムの種類を手術に先立って最終的に決めることは不可能である。すなわち、このような決定は手術の過程において膝の状態が評価されるまで行なわれない。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
異なる形状および異なる拘束性および厚さの程度を有し得る多数の典型的な膝関節プロテーゼに対応する構成が開発された結果、多数の異なる構成のプロテーゼ構成部品が適当な構成部品を選択する前に外科手術中に使用または試行できるようになった。従って、関節置換外科手術に多くの部品在庫が必要となって、手術のコストがそれだけ嵩むようになる。それゆえ、全体的な部品在庫数を減少して関節置換手術に付随する在庫を抱えるコストを減少するためのモジュール式構成部品を用いる関節プロテーゼシステムを提供することが有利と言える。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明はモジュール式脛骨支持挿入装置の構成部品を使用する膝関節プロテーゼシステムを提供する。このシステムは関節プロテーゼの構造および機能を変更するように組み合わせることのできる種々の構成部品を備えている。
【０００８】
すなわち、本発明のプロテーゼシステムは１個以上の脛骨プラトー、１個以上の脛骨挿入本体部品、および当該脛骨挿入本体部品の１個と組み合わされて適当な脛骨支持挿入装置を構成し得る多様なモジュール式構成要素を備えている。
【０００９】
各脛骨プラトーは底部、骨係合表面部および脛骨支持挿入装置に係合可能な上面部を有している。使用される脛骨支持挿入装置の種類によって、脛骨プラトーはその上面部に空孔部を備えていたり、あるいは、備えていないこともある。
【００１０】
上述したように、脛骨挿入本体部品を選択することによって、異なる構造および機能がそれぞれ得られるようになる。例えば、回転式または非回転式に十字靭帯を維持する脛骨支持装置として適する脛骨支持本体部品が提供できる。別の脛骨挿入本体部品は、十字靭帯を維持する脛骨支持挿入装置、十字靭帯を置換する脛骨支持挿入装置および安定化した脛骨支持挿入装置としての使用に適するものを含む。このような脛骨挿入本体部品は異なる大きさに形成することも可能である。
【００１１】
各脛骨挿入本体部品は上方の接合表面部および空孔部を備えた底部の係合表面部を有している。このように多数の種類および大きさの脛骨挿入本体部品を構成することによって多様な脛骨支持挿入装置が形成できる。
【００１２】
上記の異なる形状、大きさおよび機能を有するモジュール式構成要素は脛骨挿入本体部品の空孔部の中に挿入されて所望の構造および機能性を有する脛骨支持挿入装置を形成するように構成されている。
【００１３】
適当なモジュール式構成要素の一例は非回転式の十字靭帯保持脛骨挿入本体部品と共に当該挿入本体部品における空孔部内への単純な嵌合によって非回転式の十字靭帯保持脛骨挿入装置を形成するのに有用なプラグ部材である。また、このようなモジュール式構成要素はモジュール式の回転プラットホームポストの形態であってもよく、このプラットホームポストは脛骨挿入装置の空孔部に係合可能なプラグ部分と、当該プラグ部分から先端側に延出して脛骨プラトーの上面部に形成された空孔部の中に係合可能な第２の部分とを有している。さらに別のモジュール式構成要素は非回転式の十字靭帯置換脛骨挿入装置を形成するためのモジュール式ピン構成要素および十字靭帯置換脛骨挿入装置用のモジュール式の回転可能なプラットホームポストを備えている。さらに、このモジュール式構成要素は回転式および非回転式の安定化脛骨挿入装置と共に使用するための細長い安定化ピンの形態であってもよい。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、図面に基いて本発明をさらに詳述する。
図１において、本発明に従う関節プロテーゼシステムにおけるモジュール式脛骨構成部品１０を示す。このようなシステムのモジュール性によって、基本構成部品を１個以上のモジュール式構成要素と組み合わせて当該システムの多様性を高めると共に全体的な部品の在庫数を減少することができる。回転式および非回転式の両方の多数種の脛骨支持挿入装置が脛骨挿入本体部品と適当なモジュール式の構成要素とを組み合わせることによって形成できる。
【００１５】
図１は本発明に従う典型的な関節プロテーゼシステムにおける脛骨構成部品１０を示しており、この構成部品１０は上方の係合面１４および底部の骨係合面１６を有する脛骨プラトー１２を備えており、底部の係合面１６は遠位端側に突出する取付ステム１８を有している。脛骨支持挿入装置２０は脛骨プラトー１２における上面部１４上に取り付けられている。この脛骨支持挿入装置２０は上方の接合面２２を有しており、当該接合面２２は大腿骨構成部品（図示せず）の骨頭要素に接合するように構成された少なくとも１個の凹部２４を有している。さらに、脛骨支持挿入装置２０は脛骨プラトー１２の上面部１４に係合する底面部２６を有している。
【００１６】
図１(Ｂ)乃至図２(Ｂ)は本発明のシステムと共に使用する脛骨支持挿入装置２０の一例を示している図である。この脛骨支持挿入装置２０は脛骨挿入本体部品２８およびスペーサプラグ３２の形態のモジュール式構成要素によって形成されている。脛骨挿入本体部品２８は実質的に脛骨支持挿入装置２０の前駆体と言える。この脛骨挿入本体部品２８はその底面部２６において空孔部３４を有している。この空孔部３４はその中に固定されるスペーサプラグ３２の係合に適する表面形状部分３６または他の構造様式（図示せず）を備えている。すなわち、脛骨支持挿入装置２０は脛骨挿入本体部品２８の空孔部３４の中にスペーサプラグ３２を固定することによって形成される。
【００１７】
上述のように、本発明の特徴は、異なる構造および機能を有する脛骨構成部品をモジュール式構成部品によって形成可能にして残余の在庫数の減少を可能にするプロテーゼシステムのモジュール性である。このシステムは脛骨挿入本体部品および種々の形状および大きさを有するモジュール式の構成要素を備えている。図１(Ｂ)乃至図２(Ｂ)に示す脛骨支持挿入装置２０および脛骨挿入本体部品２８は膝関節プロテーゼの非回転式十字靭帯保持用脛骨構成部品としての使用に適している。この非回転式十字靭帯保持用脛骨構成部品を形成するために使用されるスペーサプラグ３２は空孔部３４に対応する単なる係合部材である。スペーサプラグ３２が空孔部３４の中に取り付けられると、スペーサプラグ３２の底面部３８が脛骨支持挿入装置２０の底面部２６とほぼ同一面状になる。図示の実施形態において、スペーサプラグ３２は空孔部３４内の表面形状部分３６に相補的に作用して当該空孔部の中にプラグを保持する表面形状部分４０を備えている。なお、当該技術分野における通常の熟練者であれば、この空孔部の中にプラグを固定保持する種々の別の構造および／または表面形状が使用可能である。
【００１８】
このようにスペーサプラグ３２および脛骨挿入本体部品２８が組み合わされて十字靭帯保持用脛骨支持挿入装置が形成されると、例えば、脛骨支持挿入装置を脛骨プラトー上にスナップ嵌合する等の既知の方法によって、当該脛骨支持挿入装置を脛骨プラトー上に備え付けることができる。図１は十字靭帯保持用脛骨支持挿入装置が脛骨プラトー上に取り付けられている典型的な脛骨構成部品を示している図である。
【００１９】
図３(Ａ)および図３(Ｂ)はスペーサプラグ３２の代わりのモジュール式構成要素としてモジュール式の回転可能なプラットホームポスト４２を使用する本発明のシステムによって達成される多様性を示している図である。図３(Ｂ)に示す脛骨挿入本体部品２８は図２(Ｂ)に示すものと同一であり、両方ともに十字靭帯保持用の脛骨支持挿入装置を構成する。
【００２０】
ただし、図３(Ａ)および図３(Ｂ)に示すモジュール式の回転可能なプラットホームポスト４２は回転可能な十字靭帯保持用の脛骨支持挿入装置４４を形成するのに有用である。このモジュール式の回転可能なプラットホームポスト４２はその近位側端部における第１のプラグ部分４６と、当該プラグ部分４６から遠位端側に延出する第２の円錐台形部分４８を有している。プラグ部分４６は脛骨挿入本体部品２８の空孔部３４の中に固定嵌合可能な形状および寸法を有している必要がある。図示の実施形態においては、プラグ部分４６は上述したスペーサプラグ３２と同様の大きさおよび形状を有している。すなわち、このプラグ部分４６は空孔部３４の中に固定嵌合可能な表面形状部分５０を備えている。
【００２１】
円錐台形部分４８は約１０ｍｍ乃至５０ｍｍの距離でプラグ部分４６から遠位端側に延出している。好ましくは、この円錐台形部分４８の直径は約１０ｍｍ乃至２５ｍｍの範囲内の比較的大きな直径から約５ｍｍ乃至２０ｍｍの範囲内の比較的小さな直径に遠位端側に向ってテーパー状になっている。
【００２２】
このようなモジュール式の回転可能なプラットホームポスト４２を使用することによって、脛骨挿入本体部品２８は回転可能な十字靭帯保持用の脛骨支持挿入装置として使用できるようになる。このモジュール式の回転可能なプラットホームポスト４２および脛骨挿入本体部品２８を組み合わせて回転可能な十字靭帯保持用脛骨支持挿入装置を構成した後に、この脛骨支持挿入装置を当該技術分野における通常の熟練者において周知の方法で適当な脛骨プラトーに係合できる。
【００２３】
図４は図３(Ａ)に示すような回転式の脛骨支持挿入装置を伴う使用に適する典型的な脛骨プラトー５２を示している図である。この脛骨プラトー５２は上面部５４と、取付ステム５８が遠位端側に延出している底面部５６を有している。脛骨プラトー５２の上面部５４は当該脛骨プラトーの中において遠位端側に延在する空孔部６０を有している。図４に示す実施形態の一例において、空孔部６０はモジュール式の回転可能なプラットホームポストの円錐台形部分４８を受容するのに十分な寸法で遠位端側にテーパー状に形成されている。この脛骨支持挿入装置は空孔部６０内において円錐台形部分４８に支持されることによって脛骨プラトー５２上に取り付けられる。この円錐台形部分４８および空孔部６０の相対的な寸法は当該技術分野における通常の熟練者によって容易に決定できるが、これらの寸法は脛骨支持挿入装置が脛骨プラトーに対して回転可能とするものでなければならない。
【００２４】
図５(Ａ)乃至図６(Ｂ)は回転式および非回転式の十字靭帯置換用脛骨支持挿入装置６２，６４を形成するのに使用できる脛骨挿入本体部品およびモジュール式構成要素をそれぞれ示している図である。同一の脛骨挿入本体部品６６が回転式および非回転式の十字靭帯置換用脛骨支持挿入装置６２，６４の両方を形成するために用いられている。この脛骨挿入本体部品６６は当該技術分野における通常の熟練者において既知の種類の起立脊柱部材６８を有する上面部６７および空孔部３４を有する底面部６９を備えている。脊柱部材６８は約５ｍｍ乃至３０ｍｍの距離で上面部６７の上方に突出している。
【００２５】
モジュール式の構成要素は構成される脛骨挿入装置を回転式または非回転式のいずれとするかを調整するために選択可能である。図５(Ａ)および図５(Ｂ)に示すように、非回転式の十字靭帯置換用脛骨挿入装置を構成するためのモジュール式構成要素はモジュール式ピン要素７０である。このモジュール式ピン要素７０は第１のプラグ部分７２および当該部分７２から延出する遠位端側ピン部分７４を有している。プラグ部分７２はモジュール式の回転可能なプラットホームポスト４２のプラグ部分４６について説明したのち同様の構造および寸法にすることができる。プラグ部分４６に選択される形状の如何によらず、その寸法はモジュール式ピン要素７０を脛骨挿入本体部品６６に固定するために空孔部３４の中に固定嵌合可能とするのに十分でなければならない。
【００２６】
プラグ部分７２から遠位端側に延出しているモジュール式ピン要素７０のピン部分７４は約１０ｍｍ乃至３５ｍｍの長さで約４ｍｍ乃至１２ｍｍのほぼ一定の直径を有する円筒形状であるのが好ましい。
【００２７】
これらの脛骨挿入本体部品６６およびモジュール式ピン要素７０が一体に組み合わされて図５(Ａ)に示す種類の非回転式の脛骨支持挿入装置６４が構成できる。さらに、この脛骨支持挿入装置６４は当該技術分野において周知の方法で適当な脛骨プラトー上に取り付けられて膝プロテーゼの非回転式脛骨構成部品が形成できる。
【００２８】
図５(Ｃ)は非回転式の十字靭帯置換用脛骨支持挿入装置６４を脛骨プラトー７８上に取り付けた膝プロテーゼの脛骨構成部品７６を示している図である。この場合のプラトー７８は図４において既に説明したものと同様であるが、上面部５４の空孔部８０がテーパー状になっていない点で異なっている。この空孔部８０の寸法は当該空孔部８０の中にモジュール式ピン要素７０のピン部分を支持する際にすべり嵌合が行なわれるようにする必要がある。さらに力を加えることによって、当該技術分野において既知の態様で、脛骨支持挿入装置および脛骨プラトーの表面形状部分がスナップ嵌合してこれらの構成部品が一体結合するために、脛骨支持挿入装置が脛骨プラトーから独立して回転することが阻止できる。
【００２９】
図６(Ａ)および図６(Ｂ)は脛骨挿入本体部品６６およびモジュール式の回転可能なプラットホームポスト４２によって形成された回転式の十字靭帯置換用脛骨支持挿入装置６２を示している図である。この脛骨挿入本体部品６６は図５(Ａ)および図５(Ｂ)について説明した構成部品と同様であるが、この脛骨支持挿入本体部品６６はモジュール式の回転可能なプラットホームポスト４２を付加することにより変形して回転可能な十字靭帯置換用脛骨支持挿入装置６２を形成することができる。
【００３０】
モジュール式の回転可能なプラットホームポスト４２は図３(Ａ)および図３(Ｂ)について説明したものと同様である。さらに、回転可能な十字靭帯置換用の脛骨支持挿入装置６２は図４に示した種類の脛骨プラトー上に取り付けられて膝関節プロテーゼの回転可能な脛骨構成部品が形成できる。
【００３１】
図７(Ａ)乃至図９(Ｂ)は膝関節プロテーゼシステムにおける回転式および非回転式の安定化用脛骨支持挿入装置８２，８４を形成するように構成された本発明のモジュール式構成部品をそれぞれ示している図である。
【００３２】
完全に組み合わされた回転可能な安定化用脛骨支持挿入装置８２を図７(Ａ)に示す。図７(Ａ)および図７(Ｂ)に示すように、この回転可能な安定化用脛骨支持挿入装置８２は安定化用脛骨挿入本体部品８６および安定化用ピン８８を備えている。さらに、モジュール式の回転プラットホームポスト挿入要素９２を用いて挿入装置を脛骨プラトー要素に対して回転可能にすることができる。
【００３３】
安定化用脛骨挿入本体部品８６は空孔部９４，９６および上方に突出する脊柱要素９８を有する上部の接合面８７を有している。また、挿入本体部品８６の底面部１００は空孔部１０２（図９(Ｂ)）を備えていて、この空孔部１０２は脊柱要素９８の中に部分的に延在している。
【００３４】
安定化用ピン８８は丸みを付けた近位端部１０４と遠位端部１０６を有している。好ましくは、このピン８８は空孔部１０２の深さよりも長くなっていて、図９(Ｂ)に示すように挿入本体部分６からピン８８の遠位端部が突出し得る。このピン８８の長さは約１５ｍｍ乃至７０ｍｍの範囲内であって、空孔部１０２の長さは約５ｍｍ乃至３５ｍｍであるのが好ましい。それゆえ、ピン８８は約１０ｍｍ乃至３５ｍｍの距離だけ挿入本体部品から突出する。
【００３５】
脛骨支持挿入装置を組み合わせるために、ピン８８を空孔部１０２に挿入して締り嵌め係合を構成する。ピン８８は１個以上の外周リブ１０８（または他の表面形状部分、図示せず）を備えていて当該ピンと空孔部１０２との間の固定性を高めることができる。加えて、ピン８８は遠位端側リブ１１０を備えていて当該ピンが脛骨挿入本体部品８６の中に完全に挿入できることを確実にできる。
【００３６】
上記の空孔部１０２は約３ｍｍ乃至７ｍｍの範囲内の直径を有するのが好ましい。好ましくは、ピン８８はリブなし領域において約３ｍｍ乃至７ｍｍの直径を有していてリブ間で約３．５ｍｍ乃至８ｍｍの直径である。
【００３７】
モジュール式の回転可能なプラットホームポスト挿入装置９２を用いて回転可能な安定化用脛骨支持挿入装置８２を形成できる。すなわち、図７(Ａ)および図７(Ｂ)に示すようなポスト挿入装置９２は近位端部１１２および遠位端部１１４および約１０ｍｍ乃至６０ｍｍの範囲内の長さを有する円錐台形状の部材である。このポスト部材９２の直径は約１０ｍｍ乃至２５ｍｍの範囲内の最大部分から約５ｍｍ乃至約２０ｍｍの最小部分に遠位端側に向けてテーパー状になっている。回転可能なポスト部材９２はその近位端部内に形成された空孔部１１６を除いて概ね剛体である。この空孔部１１６は確実な締り嵌めで安定化用ピン８８の突出部分を受容するのに十分な寸法を有する必要がある。この空孔部１１６は約５ｍｍ乃至４０ｍｍの深さと３ｍｍ乃至７ｍｍの直径を有しているのが好ましい。それゆえ、モジュール式の回転可能なプラットホームポスト９２はその近位端部１１２とピン８８上のリブ１１０とのスナップ嵌合によってピン８８に固定できる。
【００３８】
上記のモジュール式構成部品を組み立てて回転可能な安定化用脛骨支持挿入装置８２を形成する時に、挿入装置８２を図４に示す種類の脛骨プラトー５２に結合できる。この脛骨プラトー５２は、上述したように、テーパー状の穴６０を備えており、この穴６０が回転可能なポスト要素９２を受容して脛骨支持挿入要素８２の脛骨プラトー５２に対する回転を可能にする。
【００３９】
非回転式の安定化用脛骨支持挿入装置８４もまた上記の回転可能なプラットホームポスト挿入要素９２を除いた構成部品によって構成できる。図９(Ａ)および図９(Ｂ)は非回転式の安定化用脛骨支持挿入装置８４および脛骨プラトー７８を示している。図示のように、安定化用ピン８８は穴１０２の中に結合して、その近位端部１０４が脊柱部材９８の中に配置されていて、遠位端部１０６が挿入本体部品８６から延出している。すなわち、この非回転式の安定化用脛骨支持挿入構成部品８４は図５(Ｃ)に示す種類の脛骨プラトー７８に係合して、安定化用ピン８８の突出する遠位端部が当該脛骨プラトーの穴８０の中に滑り嵌め係合している。さらに力を加えると、これらの脛骨支持挿入装置および脛骨プラトーは、当該技術分野において既知の態様で、スナップ嵌合により一体に結合して脛骨支持挿入装置８４の脛骨プラトー７８に対する回転が阻止できる。上記のピン８８と空孔部８０との間の滑り嵌め係合を容易にするために、空孔部８０を約３ｍｍ乃至７ｍｍの範囲内のほぼ一定の直径を有する非テーパー状にする必要がある。
【００４０】
以上、本明細書において記載した本発明に対してその範囲に逸脱することなく種々の変形または変更を行なうことが可能であると理解するべきである。
【００４１】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ａ）  上部の接合面および底部の係合面を有する脛骨挿入本体部品と、
底部の骨係合面および前記脛骨挿入本体部品の底面部に係合可能な上面部を有する脛骨プラトーと、
前記脛骨挿入本体部品の係合面内に形成された空孔部と、
前記脛骨挿入部品の空孔部の中に係合して脛骨挿入装置を形成する少なくとも１個のモジュール式構成要素とから成るモジュール式関節プロテーゼシステム。
（１）複数のモジュール式構成要素が備えられていて、各モジュール式構成要素が前記脛骨挿入本体部品の空孔部の中に係合して異なる機能を有する脛骨挿入装置を形成する実施態様（Ａ）に記載のシステム。
（２）非テーパー状の空孔部が前記脛骨プラトーの上面部に形成されている実施態様（１）に記載のシステム。
（３）遠位端側にテーパー状の空孔部が前記脛骨プラトーの上面部に形成されている実施態様（１）に記載のシステム。
（４）前記脛骨挿入本体部品が非回転式の十字靭帯保持用脛骨挿入装置としての使用に適しており、その上面部が少なくとも１個の骨頭用凹部を備えていて、前記複数のモジュール式挿入構成要素の１個がスペーサプラグであり、当該スペーサプラグが前記空孔部に係合可能な上面部と、当該空孔部内における係合時に前記脛骨挿入本体部品の係合面にほぼ同一面状になる底面部とを有している実施態様（１）に記載のシステム。
（５）前記脛骨挿入本体部品が回転式の十字靭帯保持用脛骨挿入装置としての使用に適しており、その上面部が少なくとも１個の骨頭用凹部を備えていて、前記複数のモジュール式挿入構成要素の１個がモジュール式回転プラットホームポストであり、当該プラットホームポストが前記脛骨挿入本体部品の空孔部の中に係合可能な第１のプラグ部分と、当該プラグ部分から遠位端側に延出する第２の円錐台形部分とを有しており、当該円錐台形部分が前記プラグ部分から遠位端側に向ってテーパー上になっていて、前記脛骨プラトーの上面部に形成した遠位端側に向ってテーパー状の空孔部の中に係合することによって、前記脛骨挿入本体部品の脛骨プラトーに対する回転を可能にしている実施態様（３）に記載のシステム。
【００４２】
（６）前記モジュール式回転プラットホームポストの円錐台形部分の長さが約１０ｍｍ乃至５０ｍｍの範囲内であり、当該モジュール式回転プラットホームポストの円錐台形部分の直径がその最大部分において約１０ｍｍ乃至２５ｍｍの範囲内であり、その最小部分において約５ｍｍ乃至２０ｍｍの範囲内である実施態様（５）に記載のシステム。
（７）前記脛骨挿入本体部品が非回転式の十字靭帯置換用脛骨挿入装置としての使用に適しており、その上面部が突出した脊柱要素および少なくとも１個の骨頭用凹部を備えていて、前記複数のモジュール式挿入構成要素の１個がモジュール式ピン要素であり、当該モジュール式ピン要素が近位端側プラグ部分と前記係合挿入本体部品の空孔部の中に係合可能な遠位端側ピン部分とを有していて、当該遠位端側ピン部分が前記脛骨挿入本体部品の底面部から突出して前記脛骨プラトーの上面部に形成した非テーパー状の空孔部の中に係合するように構成されている実施態様（２）に記載のシステム。
（８）前記遠位端側ピン部分が約１０ｍｍ乃至３５ｍｍの範囲内の長さおよび約４ｍｍ乃至１２ｍｍの範囲内の直径を有している実施態様（７）に記載のシステム。
（９）前記脊柱要素が約５ｍｍ乃至３０ｍｍの距離だけ前記脛骨挿入本体部品の上面部から突出している実施態様（７）に記載のシステム。
（１０）前記脛骨挿入本体部品が回転式の十字靭帯置換用脛骨挿入装置としての使用に適しており、その上面部が突出した脊柱要素および少なくとも１個の骨頭用凹部を備えていて、前記複数のモジュール式挿入構成要素の１個がモジュール式回転プラットホームポストであり、当該プラットホームポストが前記脛骨挿入本体部品の空孔部の中に係合可能な第１のプラグ部分と、当該プラグ部分から遠位端側に延出する第２の円錐台形部分とを有しており、当該円錐台形部分が前記脛骨プラトーの上面部に形成した遠位端側に向ってテーパー状の空孔部の中に係合することによって、前記脛骨挿入本体部品の脛骨プラトーに対する回転を可能にしている実施態様（３）に記載のシステム。
【００４３】
（１１）前記モジュール式回転プラットホームポストの円錐台形部分の長さが約１０ｍｍ乃至５０ｍｍの範囲内であり、当該モジュール式回転プラットホームポストの円錐台形部分の直径がその最大部分において約１０ｍｍ乃至２５ｍｍの範囲内であり、その最小部分において約５ｍｍ乃至２０ｍｍの範囲内である実施態様（１０）に記載のシステム。
（１２）前記脛骨挿入本体部品が非回転式の安定化用脛骨挿入装置としての使用に適しており、その上面部が突出した脊柱要素および少なくとも１個の骨頭用凹部を備えていて、前記脛骨挿入本体部品の係合面に形成された空孔部が前記脊柱要素の中に少なくとも部分的に延在する実施態様（２）に記載のシステム。
（１３）前記複数のモジュール式挿入構成要素の１個が細長い安定化用ピンであり、当該安定化用ピンが前記脛骨挿入本体部品の係合面に形成された空孔部の中に締り嵌めによって係合可能な近位端部と、当該安定化ピンの脛骨挿入本体部品の係合面に形成した空孔部における係合時に脛骨挿入本体部品から突出する遠位端部とを有しており、当該安定化ピンの遠位端部が前記脛骨プラトーの上面部に形成した非テーパー状の空孔部の中に滑り嵌めによって係合するように構成されている実施態様（１２）に記載のシステム。
（１４）前記安定化ピンの近位端部が複数の外周リブを備えている実施態様（１３）に記載のシステム。
（１５）前記安定化ピンが約１５ｍｍ乃至７０ｍｍの範囲内の長さおよび約３ｍｍ乃至７ｍｍの範囲内の直径を有している実施態様（１３）に記載のシステム。
【００４４】
（１６）前記安定化ピンの遠位端部が当該安定化ピンの前記脛骨挿入本体部品の空孔部内における係合時に約５ｍｍ乃至３５ｍｍの距離で脛骨挿入本体部品から突出する実施態様（１４）に記載のシステム。
（１７）前記脛骨挿入本体部品が回転式の安定化用脛骨挿入装置としての使用に適しており、その上面部が突出した脊柱要素および少なくとも１個の骨頭用凹部を備えていて、前記脛骨挿入本体部品の係合面に形成された空孔部が前記脊柱要素の中に少なくとも部分的に延在する実施態様（３）に記載のシステム。
（１８）前記複数のモジュール式挿入構成要素の１個が細長い安定化用ピンであり、当該安定化用ピンが前記脛骨挿入本体部品の係合面に形成された空孔部の中に締り嵌めによって係合可能な近位端部と、当該安定化ピンの脛骨挿入本体部品の係合面に形成した空孔部における係合時に脛骨挿入本体部品から突出する遠位端部とを有している実施態様（１７）に記載のシステム。
（１９）前記安定化ピンの遠位端部が当該安定化ピンの前記脛骨挿入本体部品の空孔部内における係合時に約５ｍｍ乃至３５ｍｍの距離で脛骨挿入本体部品から突出する実施態様（１８）に記載のシステム。
（２０）さらに、円錐台形で先端側にテーパー状の外表面部および近位端部および遠位端部を有するモジュール式回転プラットホームポスト挿入構成要素から成り、当該プラットホームポストの近位端部がその内部に形成した空孔部を有していて、当該空孔部が前記安定化用ピンの遠位端部と締り嵌め係合するように作用し、前記プラットホームポストの遠位端部が前記脛骨プラトーの上面部に形成した遠位端側にテーパー状の空孔部の中に回転可能に係合して脛骨挿入本体部品の脛骨プラトーに対する回転を可能にする実施態様（１９）に記載のシステム。
【００４５】
（２１）前記モジュール式回転プラットホームポスト挿入構成要素の長さが約１０ｍｍ乃至６０ｍｍの範囲内である実施態様（２０）に記載のシステム。
（２２）前記モジュール式回転プラットホームポスト挿入構成要素の直径がその最大部分において約１０ｍｍ乃至２５ｍｍの範囲内であり、その最小部分において約５ｍｍ乃至２０ｍｍの範囲内である実施態様（２１）に記載のシステム。
（２３）前記安定化用ピンが約１５ｍｍ乃至７０ｍｍの範囲内の長さを有している実施態様（２２）に記載のシステム。
【００４６】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、全体的な部品在庫数を減少してそのコストを削減できるモジュール式の構成部品を使用する関節置換手術用プロテーゼシステムが提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  (Ａ)は、本発明に従う典型的なモジュール式脛骨構成部品およびモジュール式脛骨支持挿入装置の前面図であり、(Ｂ)は、図１(Ａ)の脛骨構成部品と共に使用するモジュール式支持挿入装置の底面（遠位端側）図である。(Ｃ)は、図１(Ｂ)における線１Ｂ−１Ｂに沿うモジュール式脛骨支持挿入装置の断面図である。
【図２】（Ａ）は、図１(Ｃ)のモジュール式脛骨支持挿入装置の前面図であり、(Ｂ)は、図２(Ａ)のモジュール式脛骨支持挿入装置の分解図であって、脛骨挿入本体部品とスペーサプラグを示している図である。
【図３】  (Ａ)は、本発明に従うモジュール式脛骨支持挿入装置の別の実施形態の前面図であり、(Ｂ)は、図３(Ａ)のモジュール式脛骨支持挿入装置の分解図であって、脛骨挿入本体部品および回転式のプラットホームポスト挿入要素を示している図である。
【図４】回転式のモジュール式脛骨支持挿入装置と共に使用する脛骨プラトー構成部品の断面図である。
【図５】  (Ａ)は、本発明に従う別のモジュール式脛骨支持挿入装置の前面図であり、(Ｂ)は、図５(Ａ)のモジュール式脛骨支持挿入装置の分解図であって、脛骨挿入本体部品およびモジュール式ピン要素を示している図である。（Ｃ)は、脛骨プラトー上に取り付けた図５(Ａ)のモジュール式脛骨支持挿入装置の前面図である。
【図６】  (Ａ)は、本発明に従う別のモジュール式脛骨支持挿入装置の前面図であり、(Ｂ)は、図６(Ａ)の脛骨支持挿入装置の分解図であって、脛骨挿入本体部品およびモジュール式の回転式プラットホーム構成要素を示している図である。
【図７】  (Ａ)は、本発明に従う別のモジュール式脛骨支持挿入装置の後面図であり、(Ｂ)は、図７(Ａ)のモジュール式脛骨支持挿入装置の分解図であって、モジュール式安定化ピンおよび回転式プラットホームポスト挿入要素を示している図である。
【図８】図７(Ｂ)に示す回転式プラットホームポスト挿入要素の断面図である。
【図９】  (Ａ)は、脛骨プラトー上に取り付けた非回転式のモジュール式安定化脛骨支持挿入装置を有する本発明に従う関節プロテーゼシステムの上面図であり、(Ｂ)は図９(Ａ)の関節プロテーゼにおける線９Ａ−９Ａに沿う断面図である。
【符号の説明】
１０  脛骨構成部品
１２  脛骨プラトー
２０  脛骨支持挿入装置
２８  脛骨挿入本体部品
３２  スペーサプラグ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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