(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の大腿骨のネックの軸線のところにガイドワイヤを位置決めするためのガイドワイヤ位置決め手段（１０）であって、
大腿骨ヘッドに対して固定されるためのベース部分と；
このベース部分に対して固定可能とされ、かつ、球面に沿っての前記ベース部分に対しての調節移動が可能とされた、球面的調節部材と；
ガイドワイヤを直接的にまたは間接的に受領するためのガイドワイヤ受領部材であるとともに、角度配向の調節が可能であるようにして構成され、さらに、前記球面的調節部材に対して固定可能とされた、ガイドワイヤ受領部材と；
大腿骨のヘッドおよび／またはネックに対して係合可能な一部を有したプローブを備えている観測手段と；
を具備していることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項２】
請求項１記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記観測手段が、観測部材を備えていることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項３】
請求項２記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記観測部材が、ディスクとされていることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項４】
請求項３記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記ディスクが、ヘッドを機械加工することとなる円筒状ソーカッターの内部と同じサイズのものとされていることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項５】
請求項１記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記ベース部分が、互いに同一であるような複数の円形プレート（１１，１２，１３）を備えていることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項６】
請求項５記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記複数の同一の円形プレートが、中央に位置した中央穴を有していることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項７】
請求項６記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記複数の同一の円形プレートが、前記中央穴の周囲において等間隔環状配置された複数の開口（１４，１５，１６）を有していることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項８】
請求項７記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記等間隔環状配置された開口（１４，１５，１６）の数が、３個とされていることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項９】
請求項７または８記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記等間隔環状配置された開口（１４，１５，１６）が、貫通穴とされていることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記ベース部分が、複数のヘッド付きスタッド（１７，１８，１９）を備え、
各ヘッド付きスタッドが、それらのヘッドとは反対側の端部に尖った先端を有していることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項１１】
請求項５〜９のいずれか１項に記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
さらに、囲い（２０）を具備し、
この囲い（２０）が、円筒状下部（２１）と、部分球面状の上部（２２）と、を備え、
前記上部（２２）が、中央開口（２３）を有していることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項１２】
請求項１１記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記囲い（２０）の前記円筒状下部（２１）が、外向きに段付形状とされ、これにより、環状グルーブを形成しており、
これにより、前記複数のプレート（１１，１２，１３）からなるアセンブリが、前記円筒状下部（２１）のこの開口端部の内部に配置され得るようになっていることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項１３】
請求項１２記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記調節部材（２６）が、前記囲い（２０）の内部に受領され得るような形状とされていることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項１４】
請求項１３記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記調節部材が、全体的に円筒状の下部（２７）と、部分球面状とされた上面（２８）と、を備え、
前記上面（２８）が、前記囲い（２０）の前記上部（２２）がなす部分球面状内面形状と実質的に一致していることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項１５】
請求項１４記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記調節部材（２６）の前記上面（２８）の中央から、中空の円筒状のボス（２９）が延出され、
このボス（２９）が、前記囲い（２０）の前記開口（２３）を通して突出していることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項１６】
請求項１４または１５記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記調節部材（２６）の前記下部（２７）が、等間隔環状配置された複数のスロットを有し、
これら各スロットが、前記上面（２８）にまで達するものとされていることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項１７】
請求項１６記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記等間隔環状配置されたスロットの数が、３個とされていることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項１８】
請求項１１〜１７のいずれか１項に記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
円形のロックリング（３２）が、前記囲い（２０）の前記上部（２２）がなす部分球面状外面に対して着脱可能に配置されていることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項１９】
請求項１５，１６，または，１７記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
さらに、カニューレガイド（３７）を具備し、
このカニューレガイド（３７）が、前記ボス（２９）によって受領され得るような形状とされていることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項２０】
請求項１６または１７記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記調節部材（２６）の前記上面（２８）の中央から、中空の円筒状のボス（２９）が延出され、
このボス（２９）が、前記囲い（２０）の前記開口（２３）を通して突出しており、
円形のロックリング（３２）が、前記囲い（２０）の前記上部（２２）がなす部分球面状外面に対して着脱可能に配置され、
さらに、カニューレガイド（３７）を具備し、
このカニューレガイド（３７）が、前記ボスが前記ロックリング（３２）の穴（３６）を挿通する場合に、前記ボス（２９）によって受領され得るような形状とされていることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項２１】
請求項１９または２０記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記カニューレガイド（３７）が、長尺かつ円筒状のボディという形状のものとされ、さらに、このボディに対して直交しつつ外向きに延在した円形のフランジ（３９）と、このフランジに隣接した縮径端部と、を有していることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項２２】
請求項２１記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
観測ディスクが、前記カニューレガイド（３７）の前記ボディ（３８）の中央円形開口を緊密に貫通して延在していることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項２３】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
大腿骨ヘッドに対して固定するための前記ベース部分が、一体型ベース部分（５７）とされていることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項２４】
請求項２３記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記一体型ベース部分（５７）が、環状形状とされているとともに、円筒状の外面（５８）と、部分球面状をなす上面（５９）と、を有していることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項２５】
請求項２３または２４記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
複数のスパイク（６０）が、前記外面の底部から延出されていることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項２６】
請求項１，２，３，２３，２４，または，２５記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
観測ディスク（７７）が、前記調節部材の上面に隣接して配置されていることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項２７】
請求項２６記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記観測ディスク（７７）が、プローブ（７４）をなす円形ロッドの端部に配置され、
前記プローブ（７４）が、下端部に、大腿骨と係合するための接触部材（７６）を有していることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項２８】
請求項１３〜１７のいずれか１項に記載のまたは請求項２６に記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記調節部材（６２）が、磁性材料の挿入を可能とし得るものとして形成されていることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項２９】
請求項１〜２８のいずれか１項に記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
前記ベース部分が、磁性材料の挿入を可能とし得るものとして形成されていることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【請求項３０】
請求項１〜２９のいずれか１項に記載のガイドワイヤ位置決め手段において、
さらに、磁性材料を具備していることを特徴とするガイドワイヤ位置決め手段。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義には、股関節の表面付替に関するものであり、特に、人工股関節表面付替デバイス（大腿骨部材）の挿入の正確さを改良するための方法および装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者の股関節の表面付替においては、表面付替デバイスの設置に際し、穿孔用のガイドワイヤを、患者の大腿骨のヘッド／ネックの選択された軸線上に設置することが必要とされる。外科医は、選択された軸線を、Ｘ線技術等を使用した分析によって、識別する。表面付替デバイスの装着に先立って、大腿骨ヘッドは、円筒形状へと機械加工される。この軸線が穿孔ガイドワイヤによって決定されることにより、ガイドワイヤを正確に位置決めすることは、重要である。これにより、その後に、表面付替デバイス自体を、正確に装着することができる。なお、本出願人の知る限りにおいては、本出願に関連性を有する先行技術文献は存在しない。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明の目的は、人工股関節表面付替デバイスの設置の正確さを改良し得るような方法および装置を提供することである。
【０００４】
本発明の第１見地においては、患者の大腿骨のネックの軸線のところにガイドワイヤを位置決めするためのガイドワイヤ位置決め手段は、大腿骨ヘッドに対して固定されるためのベース部分と；このベース部分に対して固定可能とされ、かつ、球面に沿ってのベース部分に対しての調節移動が可能とされた、球面的調節部材と；ガイドワイヤを直接的にまたは間接的に受領するためのガイドワイヤ受領部材であるとともに、角度配向の調節が可能であるようにして構成され、さらに、球面的調節部材に対して固定可能とされた、ガイドワイヤ受領部材と；大腿骨のヘッドおよび／またはネックに対して係合可能な一部を有したプローブを備えている観測手段と；を具備している。
【０００５】
観測手段は、例えばディスクといったような観測部材とされ、ヘッドを機械加工することとなる円筒状ソーカッターの内部と同じサイズのものとされる。プローブを使用することにより、外科医は、ガイドワイヤによって規定される軸線に沿ってソーカッターを移動させる際にソーカッターが通過することとなる経路を測定することができる。ソーが、ヘッドだけではなく大腿部ネックを切断する場合、ガイドワイヤ受領部材は、その状況に応じて調節され、軸線が適切なものとなるまで、観測が繰り返される。
【０００６】
本発明の第２見地においては、本発明の第１見地によるガイドワイヤ位置決め手段を使用することによって患者の大腿骨のネックの軸線のところにガイドワイヤを位置決めするための方法が提供され、この方法においては、ベース部分を、ほぼ軸線の位置のところにおいて、大腿骨のヘッドに対して固定し；球面的調節部材の角度配向を適切に調節し；その後、球面的調節部材に対して、ガイドワイヤ受領部材を取り付け；ガイドワイヤ受領部材の姿勢を調節し、その後、大腿骨のヘッドまたはネックに対してプローブを係合させ；ガイドワイヤ受領部材の姿勢の調節が完了していることを確認した後に、ガイドワイヤを、ガイドワイヤ受領部材内へと直接的にまたは間接的に挿入する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
以下、本発明に関し、添付図面を参照しつつ説明する。
【０００８】
従来技術の項において上述したように、股関節の表面付替に際し、大腿骨ヘッドの穿孔のためのガイドワイヤが正確に位置決めされることは、重要なことである。本発明は、従来技術において公知のものと比較して、位置決めの正確さを改良し得るものである。図１および図２は、本発明によるガイドワイヤ位置手段の第１実施形態に関するものであって、操作方法に関して後述される。一方、図３および図４は、本発明によるガイドワイヤ位置手段の第２実施形態に関するものであって、第２の操作方法に関して後述される。いずれの場合においても、本発明は、ガイドワイヤ位置決め手段と、その操作方法と、の双方に関するものである。
【０００９】
図１および図２に示す第１実施形態においては、ガイドワイヤ位置決め手段１０は、ベース部分を備えている。ベース部分は、互いに同じものとされた３枚の円形のプレート１１，１２，１３を有している。各プレートは、中央に位置した円形の中央穴と、等間隔環状配置された３つの小径の円形の貫通穴１４，１５，１６と、を有している。３枚のプレートは、それぞれの中央穴どうしを互いに位置合わせした状態で、なおかつ、より小径の貫通穴をそれぞれ互いに位置合わせした状態で、配置される。ベース部分は、さらに、３つのヘッド付きスタッド１７，１８，１９を有している。各スタッドは、ヘッドとは反対側のところに、尖った先端を有している。各スタッドのボディは、ヘッドを起点として延在しているとともに、長手方向に沿って精密なネジ山を有している。これらスタッドは、図１においてスタッド１７に関して図示しているようにして、３枚のプレート１１，１２，１３のそれぞれ対応する穴内へと螺着される。この際、各スタッドの先端は、最も下に位置したプレート１３よりも下方へと、延出される。
【００１０】
囲い２０は、円筒形の下部２１と、部分球面をなす形状とされた上部２２と、を有している。上部２２は、中央位置に円形の貫通穴２３を有している。囲い２０の壁厚さは、上部２２と比較して、下部２１の方がわずかに厚いものとされている。しかしながら、開口端のところにおいては、下部２１の内部は、外向きに段部を形成している。これにより、環状グルーブを形成している。これにより、３枚のプレート１１，１２，１３からなるアセンブリを、図１に示すように、円筒状下部２１の開口端部の内部に配置することができる。グルーブの一部の外面には、内部へと貫通した短いネジ山付きボス２４が設けられている。このボス２４に対しては、ロックネジ２５を螺着することができる。
【００１１】
囲い２０の内部に収容されているものは、調節部材２６である。この調節部材２６は、全体的に円筒状をなす下部２７と、部分球面をなす形状とされた上面２８と、を有している。上面２８は、囲い２０の上部２２の部分球面をなす内表面と実質的に一致する。この上面２８の中央からは、中空の円筒状ボス２９が延出されている。このボス２９は、囲い２０の上面のところにおいて、開口２３を挿通して突出している。この場合、ボス２９と開口２３との間には、クリアランスが設けられている。これにより、囲い２０の内部において、調節部材２６を、球面に沿って調節的に移動させることができる。調節部材２６の下部２７には、等間隔環状配置された３つのスロットが形成されている。これらスロットは、部分的に上面２８にまで達するようにして延在している。これらスロットのうちの２つのスロット３０，３１が、図２に示されている。囲い２０の部分球面をなす外面の上部には、円形のロックリング３２が配置されている。このロックリング３２は、外面にギザギザが付けられた円筒部分３３と、この円筒部分３３から内向きに延出されたドーム形状部分３４と、を有している。ドーム形状部分３４の部分球面をなす形状とされた底面３５は、囲い２０の上部２２の上面に設けられた部分球面と一致する。ドーム形状部分３４は、中心位置に円形の穴３６を有している。この穴３６に対しては、ボス２９が緊密に係合するものとされている。すなわち、ボス２９の外周面上のネジ山が、穴３６の内周ネジ山に対して螺着する。これにより、ロックリング３２は、ボス２９に対して螺着することができる、すなわち、調節部材２６に対して螺着することができる。これにより、調節部材２６の部分球面およびロックリング３２の部分球面を、図１に示すように、囲い２０の上部２２のそれぞれ対応する内面および外面に向けて、引き寄せることができる。３本のスタッド１７〜１９は、調節部材２６の下部の３つのスロットの中のそれぞれ対応するスロット内へと、クリアランスを形成しつつ、受領される。これにより、ロックリング３２を締め付ける際には、揺動は可能とされるものの、回転は禁止される。
【００１２】
図１から理解されるように、ボス２９は、ロックリング３２のドーム形状部分３４の穴３６から突出し、内部に、カニューレガイド３７を受領する。カニューレガイド３７は、長尺かつ円筒状のボディという形状とされている。カニューレガイド３７は、縮径端部に隣接した位置に、ボディに対して直交する外向き円形フランジ３９を有している。細い円形穴４０が、カニューレガイド３７を貫通して形成されている。この穴４０は、上述したような穿孔用ガイドワイヤ（図示せず）を挿入するためのものである。図１に示すように、フランジ３９は、ボス２９の上面上に載置される。カニューレガイドのうちの、フランジよりも下方に位置した縮径部分は、ボスの内部へと受領される。その際、縮径部分と、ボスの内面と、の間には、重要なクリアランスが形成される。これにより、カニューレガイドの直立配置（すなわち、フランジの水平配置）を、容易に調節することができる。
【００１３】
カニューレガイド３７は、さらなる円形ロックリング４１を使用することにより、所定位置においてロックすることができる。このさらなる円形ロックリング４１は、ロックリング３２の場合と同様に、外面にギザギザが付けられた円筒部分を有している。さらなるロックリング４１は、全体的に中空であるとともに、開口した下端部を有している。この開口した下端部の外面には、ネジ山が形成されている。これにより、ロックリング３２の円筒部分３３の相補的な内周ネジ山に対して螺着することができる。図１に示すように、ロックリング３２とさらなるロックリング４１とが互いに螺着されたときには、さらなるロックリング４１の環状上部フランジ４２の底面が、フランジ３９の上面に対して当接することができる。これにより、ボス２９の上面に対して強く押圧することによって、カニューレガイド３７を、調節された位置に保持することができる。
【００１４】
さらなるロックリング４１のフランジ４２の中央には、中央に位置した円形の穴が形成されている。この穴は、外壁付きボス４４によって、上向きに延出されている。そして、環状リップ４５が、さらなるロックリング４１の上部フランジ４２に対して平行にかつこの上部フランジ４２からは離間して、設置されている。
【００１５】
環状リップ４５の上面上には、観測ディスク４７が、配置されている。カニューレガイド３７のボディ３８が、この観測ディスク４７の中央円形穴を緊密に貫通しつつ、突出している。これにより、観測ディスク４７と、フランジ４２の上面との間に、段付き環状スロット４８が形成される。観測ディスク４７は、大腿骨ヘッドを機械加工することとなる円筒状ソーカッターと同じサイズとされる。
【００１６】
スロット４８内には、スライダ４９が挿入される。スライダ４９は、ボス４４およびリップ４５と同じ曲率を有した内方部分５０を有している。この内方部分５０からは、互いに離間した一対をなす平行アーム５１，５２が、延出されている。内方部分５０とアーム５１，５２とによって形成される内表面は、段付きスロットがなす形状に一致する形状とされている。そして、アームどうしの間隔は、外壁付きボス４４の径方向反対側に位置した両側面に対して係合し得るものとされている。これにより、スライダは、ボスの周囲を回転することができる。最後に、ガイドワイヤ位置決め手段の構造に関し、スライダの延出部分５３は、内方部分５０のうちの両アームの延出起点をなすサイドとは反対側のサイドに位置しているものであって、この延出部分５３には、貫通穴が形成されている。この貫通穴内には、棒状のＸＹプローブ５４が、スライド調節可能に配置されている。ＸＹプローブ５４と観測ディスク４７とが、デバイスの観測手段を構成する。プローブの下端には、全体的に半円形の接触部材５５が形成されている。この接触部材５５は、患者の大腿骨５６のヘッドの外表面に対して当接するようにして配置される。プローブと観測ディスク４７とによって、外科医は、ガイドワイヤによって規定される軸線に沿ってソーカッターを移動させる際にソーカッターが通過することとなる経路を測定することができる。
【００１７】
上述したガイドワイヤ位置決め手段は、以下のようにして、使用される。
【００１８】
まず最初に、外科医は、３枚のプレート１１〜１３と３本のスタッド１７〜１９とを有しているベース部分を、図１に示すようにして大腿骨ヘッド上に載置する。この場合、３枚のプレートは、互いに重ね合わされ、３本のスタッドの各々は、３枚重ねとされたプレートがなす３つの穴のうちのそれぞれ対応する穴内へと螺着される。初期的に、大腿骨ヘッド上へのベース部分のこの位置決めは、大腿骨のネックの選択された軸線の上にほぼ位置するようなものとされる。その後、ベース部分のプレートの中央に位置した大径の穴内へと、円筒状ドリフトツール（図示せず）を配置する。そして、このドリフトツールを使用することによって、３枚のプレートと３本のスタッドとからなるアセンブリを、大腿骨ヘッドの骨表面内へと駆動し、そのアセンブリを所定位置に固定する。
【００１９】
その後、囲い２０と調節部材２６とロックリング３２とを、組み付ける。その際、囲い２０を、ベース部分に対して装着して、図１に示すように、ロックネジ２５によって固定する。互いに重ね合わされている３枚のプレート１１〜１３は、囲い２０の下部の内部に形成されている外向き段付きグルーブの中に受領される。ロックリング３２を調節部材２６に対して締め付けていないときには、調節部材２６とロックリング３２とを、ベース部分を固定している囲いに対して、移動させることができる。したがって、外科医は、カニューレガイド３７を装着するに先立って、各部材の角度配向を正確に選択することができる。
【００２０】
調節部材２６の角度配向を最適化し得るよう、外科医は、調節部材のボス２９がなす穴へと、分度器とプローブデバイス（図示せず）とを配置することができ、ボスの上面へと載置することができる。これにより、大腿骨上において予め選択された特徴物を使用して、面の正確な角度配向を達成することができる。角度配向が正確に達成された後に、外科医は、ロックリング３２を締め付ける。これにより、調節部材２６を、もはや揺動し得ないものとする。調節部材２６のうちの、スタッド１７〜１９を受領している３つのスロットが、締付時に調節部材２６が中心軸線回りに回転してしまうことを防止していることに、注意されたい。しかしながら、３つのスロットは、囲いに対しての調節部材２６の揺動を許容する。
【００２１】
その後、外科医は、カニューレガイド３７と、さらなるロックリング４１と、観測ディスク４７と、を図１に示すようにして、装着する。上述したように、観測ディスクは、中空かつ円筒状のソーカッターと同じサイズとされており、そのため、表面付替デバイスの取付に先立って、大腿骨ヘッドの最終的な機械的直径を提示する。その後、外科医は、スライダ４９をスライドさせ、ＸＹプローブ５４を所定位置とし、これにより、図１に示すように、接触部材５５を、大腿骨ヘッドの高所に接触させる。これにより、外科医は、スライダの上面上の観測マークに対しての観測ディスク／カニューレガイドの位置を、視覚的に判断することができる。これにより、外科医は、必要であれば、さらなるロックリング４１を緩めて漸次的にカニューレガイドを移動させることにより、単一平面内においてカニューレガイドを調節することができる。その後、スライダを、スロット４８の中で回転することができる。これにより、他の平面に関しても、同様の調節を行うことができる。これら他の平面は、カニューレガイドの軸線を通過して位置しているものである。すなわち、外科医は、大腿骨ヘッド／ネックのまわりにおいて、プローブ５４を回転させ、様々な鉛直方向平面内におけるカニューレガイドのＸＹ位置を検証することができる。ここで、『鉛直方向』という用語は、カニューレガイドの軸線に沿う方向を意味している。
【００２２】
大腿骨ヘッドを円筒形状にカットする際、ヘッドよりも下方に位置した大腿部ネック／ステムがカットされないことは、重要である。なぜなら、大腿部ネック／ステムのカットは、脆弱化をもたらすからである。このようにしてカニューレガイドの位置を確定した後に、外科医は、奇形の形状および程度に応じた様々な高さ位置において、大腿骨ヘッドを調査する。いずれの場合においても、大腿骨ヘッド／ネックに対するプローブの載置位置と、観測ディスク４７（その後に使用されることとなる円筒状ソーカッターを模擬している）と、を比較する。このようにして、外科医は、材料が除去される位置を予測することができ、また、カッターからのクリアランスをもたらす位置を予測することができる。したがって、外科医は、カニューレガイド３７の調節が必要であるかどうかを決定することができる。
【００２３】
最後に、カニューレガイド３７の角度配向と高さ位置とに関しての位置決めを確定した時点で、外科医は、さらなるロックリング４１を締め付けることによって、カニューレガイド３７の位置を固定する。これにより、図１に示すような構成が得られ、カニューレガイド３７が、フランジ４２とボス２９の上面との間の所定位置に保持される。その後、カニューレガイド内の中央穴を位置決めガイドとして使用しつつ、ガイドワイヤを挿入することができる。これにより、ガイドワイヤを、非常に正確にセットすることができる。これにより、その後に行われる大腿骨ヘッドの穿孔の精度も、同様に改良することができる。よって、大腿骨ヘッドの穿孔を、Ｘ線技術等を使用して外科医が予め認識した選択された軸線のところにおいて、実施することができる。
【００２４】
図３および図４に示す第２実施形態においては、第１実施形態における調整可能なベース部分が、一体型のベース部分５７によって代替されている。このベース部分５７は、環状形状とされているとともに、円筒状外表面５８と、部分球面をなす上面５９と、を有している。第１実施形態におけるスタッド１７〜１９によって提供される先端と等価なものとして、複数のスパイク６０が、表面５８の下端から延出されている。環状形状は、中央に位置した円形開口６１を形成する。図３に示すように、この開口の内表面は、わずかにテーパー形状とすることができる。ベース部分５７は、医学グレードのステンレススチール外部部材内に強磁性コアが収容されたものとして、形成される。
【００２５】
ベース部分５７の部分球面をなす上部５９上には、調節部材６２が係合している。調節部材６２は、第１実施形態における囲い２０と調節部材２６とロックリング３２とからなるアセンブリと、実質的に等価である。この調節部材６２は、基本的に円形かつ環状をなす形状とされ、中央に位置した円形の貫通穴６３を有している。調節部材６２の底面６４は、ベース部分５７の部分球面をなす上面５９に一致するような形状の、部分球面をなす形状を有している。これにより、第１実施形態の場合と同様に、球面に沿っての調節的な移動を行うことができる。環状の調節部材６２の円筒状外面には、矩形断面形状をなす環状グルーブ６５が形成されている。調節部材６２は、ベース部分５７と同様に、医学グレードのステンレススチール外部部材内に強磁性コアが収容されたものとして、形成される。したがって、ベース部分５７上に配置されたときには、調節部材６２は、図３に示すように、ベース部分５７の部分球面に対して磁気的に吸着されることとなる。
【００２６】
この第２実施形態におけるカニューレガイド６６は、第１実施形態におけるカニューレガイド３７と同様のものとされているものの、図３および図４に示すように、円形外向きフランジ６７よりも下方には、ボディを有していない。さらに、カニューレガイド６６を貫通する貫通穴６８は、もはや細いものではなく、太いものとされており、長尺の回転ロッド６９を受領し得るものとされている。ロッド６９が、ガイドワイヤの挿入のための細い貫通穴７０を有している。回転ロッド６９の下端は、フランジ６７よりも下方へと突出するものであって、棘付きの構造または同様の構造とされている。これにより、図３に示すように、回転ロッド６９の下端を、大腿骨ヘッドの骨表面内へと押し込むことができ、付加的な支持を提供することができる。カニューレガイドは、医学グレードのステンレススチール外部部材内に強磁性コアが収容されたものとして、形成される。このため、調節部材６２の上面上に配置されたときには、カニューレガイドは、図３に示すように、調節部材６２の平面に対して磁気的に吸着されることとなる。この場合、調節部材６２の開口６３と、ベース部分５７の開口６１とは、回転ロッドの直径と比較して、かなり大きなサイズのものとして形成されている。これにより、第１実施形態の場合と同様に、カニューレガイドの配向の調節を行うことができ、したがって、回転ロッドの配向の調節を行うことができる。
【００２７】
この第２実施形態においては、第１実施形態の場合と同様に、第１実施形態におけるスライダ４９と同様のものとされたスライダ７１は、２つのアーム７２，７３を有している。これらアーム７２，７３は、調節部材６２内に形成されたグルーブ６５の中にかつグルーブ６５の上側にそれぞれ受領される。これにより、グルーブ６５の径方向反対側に位置した内表面が、それぞれ対応するアームの下部の内表面と係合する。ＸＹプローブ７４が、スライダ７５の延出部分７５に形成された貫通孔を貫通して、スライド調節可能に配置されている。ＸＹプローブ７４の下端には、半円形の接触部材７６が形成されている。接触部材７６は、図３に示すように、大腿骨に対して当接することができる。この第２実施形態は、第１実施形態の場合と同様に、観測ディスク７７を備えているものの、この第２実施形態においては、観測ディスク７７は、図３に示すように、プローブ７４がなす円形ロッドの端部に配置されている。その結果、観測ディスク７７は、延出部分７５上に位置しており、調節部材６２の上部に対して連接されている。したがって、図３に示すように、観測ディスク７７は、フランジ６７の外表面に対して当接した位置関係とすることができる。
【００２８】
使用時には、この第２実施形態は、以下のようにして、機能する。
【００２９】
まず最初に、一体型ベース部分５７を、選択された軸線上にほぼ位置するようにして、大腿骨ヘッド上に配置する。このベース部分５７は、少なくとも２つのあるいはそれ以上の固定スパイクあるいはスタッドを有している。スパイクまたはスタッドの形状により、プロテーゼの固定に対する悪影響を及ぼすことなく、骨に対しての十分なアンカー止めを行うことができる。第１実施形態の場合と同様に、ベース部分の取付および取外しは、個別のドリフトツール（図示せず）を使用して行う。ベース部分を所定位置に固定した後に、調節部材６２を、ベース部分の上部に配置し、上述したように磁気的に吸着させる。外科医は、適切な角度配向となるように、調節部材６２の位置を決める。第１実施形態の場合と同様に、部分球面に沿っての調節部材の角度調節は、調節部材６２の開口６３内へと挿入された分度器デバイス（図示せず）を使用して、検証することができる。外科医が、調節部材６２の角度配向に関して満足した時点で、図３に示すように、カニューレガイド６６を、調節部材６２の上面上に配置する。これにより、カニューレガイドは、調節部材６２の上部平面上へと磁気的に吸着される。
【００３０】
第１実施形態の場合と同様に、外科医は、その後、ある平面内におけるカニューレガイドの最適状態を決定し得るよう、グルーブ６５に対して、スライダ７１およびプローブ７４を適用する。しかしながら、この第２実施形態においては、観測ディスク７７は、図３に示すように、プローブ７４に対して適用される。様々なサイズの観測ディスク７７を、装着対象をなすプロテーゼのサイズに応じて、使用することができる。図３に示すように、接触部材７６は、第１実施形態において図１に示す位置と比較して、大腿骨ヘッドのより低い部分に位置している。このことは、プローブが大腿骨のヘッドおよび／またはネックの様々なポイントにおいて使用されることのために、重要な相違ではない。この場合にも、スライダを、グルーブ６５内において回転させることができ、これにより、他の平面内において、同様の調節を行うことができる。また、この場合にも、観測ディスクとプローブとを使用することによって、カニューレガイド６６の漸次的な調節が必要であるかどうかを決定することができる。
【００３１】
外科医がカニューレガイドの位置決めを確定した後に、回転ロッド６９を、カニューレガイドの穴６８内へと挿入し、骨表面に対して押圧することによって、上述したように、付加的な支持をもたらすことができる。その後、細い穴７０を通してガイドワイヤを正確に挿入することができる。
【００３２】
したがって、両方の実施形態において、穿孔用ガイドワイヤの位置決めを改良することができ、これにより、穿孔の位置決めを改良することができる。
【００３３】
上記の例においては、３つのスパイクを受領するための等間隔環状配置された３つの小径穴を有した互いに同じ３枚の円形プレートを使用した。しかしながら、当業者であれば、本発明においては、３つ以外の数のプレートを使用し得ること、また、等間隔環状配置された３つ以外の数の穴あるいはスパイクを使用し得ることは、理解されるであろう。本発明は、同等に作用し得るような任意の数のプレートや穴やスパイクをも包含する。
【００３４】
同様に、ガイドワイヤ位置決め手段の様々な部材を固定するための例示として、貫通穴およびねじについて説明した。しかしながら、例えば磁石やクリップロックや干渉固定手段といったような他の固定手段を使用することができ、その場合でも、本発明は、同様に作用する。当業者であれば、本発明が、本発明において同等に作用するような任意の固定手段を包含していることを、理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明の一見地をなすガイドワイヤ位置決め手段を示す側断面図であって、このガイドワイヤ位置決め手段は、本発明の他の見地をなす、患者の大腿骨ネックの選択された軸線に対してガイドワイヤの位置決めを正確に行うための方法において、使用される。
【図２】図１の分解斜視図である。
【図３】図１に対応した図であって、ガイドワイヤ位置決め手段の第２実施形態およびガイドワイヤ位置決め方法の第２実施形態を示している。
【図４】図２に対応した図であって、ガイドワイヤ位置決め手段の第２実施形態およびガイドワイヤ位置決め方法の第２実施形態を示している。
【符号の説明】
【００３６】
１０  ガイドワイヤ位置決め手段
１１  プレート
１２  プレート
１３  プレート
１４  貫通穴
１５  貫通穴
１６  貫通穴
１７  ヘッド付きスタッド
１８  ヘッド付きスタッド
１９  ヘッド付きスタッド
２０  囲い
２１  下部
２２  上部
２３  貫通穴、開口
２６  調節部材
２７  下部
２８  上面
２９  ボス
３０  スロット
３１  スロット
３２  ロックリング
３７  カニューレガイド
３８  ボディ
３９  外向き円形フランジ
４７  観測ディスク
５４  プローブ
５５  接触部材
５７  一体型ベース部分
５８  円筒状外表面
５９  上面
６０  スパイク
６２  調節部材
６６  カニューレガイド
６７  フランジ
７４  プローブ
７６  接触部材
７７  観測ディスク
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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