(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に鋭利な針先を有する針体と、
前記針体の基端部に固定されたハブと、
前記針体に対し相対的に移動可能に設置され、前記針体の針先を収納可能なプロテクタと、
前記プロテクタが前記針体の針先を収納したとき、さらに先端方向に向かって移動するのを規制する規制手段とを有し、
前記規制手段は、可撓性を有し、前記プロテクタと前記ハブとを連結する長尺の第１の連結部材と、可撓性を有し、前記プロテクタと前記ハブとを連結する長尺の第２の連結部材とで構成され、
前記第１の連結部材と前記第２の連結部材とは、互いに巻き方向が反対となるよう螺旋状に、前記針体の外周部に配設され、前記プロテクタが前記針体の針先を収納したとき、それぞれ、前記針体の外周に巻き付き、前記針体をほぼ同等の力で締め付けることを特徴とする穿刺具。
【請求項２】
前記第１の連結部材と前記第２の連結部材とは、それぞれ、伸び率が１５０％以下の材料で構成されている請求項１に記載の穿刺具。
【請求項３】
前記第１の連結部材と前記第２の連結部材とは、ほぼ同じ長さ、ほぼ同じ巻き数に設定され、前記プロテクタが前記針体の針先を収納したとき、それぞれ、緊張状態となる請求項１または２に記載の穿刺具。
【請求項４】
前記プロテクタは、前記針体の針先が先端方向に向かって通過するのを阻止するシャッター部材を備えている請求項１ないし３のいずれかに記載の穿刺具。
【請求項５】
前記ハブと前記プロテクタとの間に設置され、前記プロテクタが前記ハブの近傍に位置しているとき、前記プロテクタを先端方向に向かって付勢する付勢部材を有する請求項１ないし４のいずれかに記載の穿刺具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば輸液や採血の際に血管に穿刺して使用される穿刺具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
患者に対し採血や薬液の投与を行う際などには、シリンジの先端部に注射針を装着し、注射針を患者の血管に穿刺しこれを行う。このような注射針は、先端に鋭利な針先を有する針（針体）と、針の基端に固着されたハブとで構成されている。
【０００３】
患者から採血する場合には、シリンジが備えるプランジャを操作し、シリンジ内部に血液を吸引する。また、患者に薬液を投与する場合には、プランジャを操作し、シリンジ内部に収納された薬液を患者の血管内に注入する。
【０００４】
ところで、患者に対し採血や薬液の投与を終了した注射針およびシリンジは、不要となるため、それぞれ別個に廃棄に供されるが、注射針をそのまま廃棄すると、廃棄作業者等が誤って針先で指等を刺すという事故が起きるおそれがある。特に、針の表面や内部には、血液が付着、残留しているため、このような誤刺により、感染を起こすおそれもある。
【０００５】
従って、使用済みの注射針は、針にキャップを被せて破棄するなどの対策がとられている。
【０００６】
しかしながら、このような針にキャップを被せる作業に際しても、針に付着、残留している血液が作業者の手に着いたり、針先で作業者の手を刺したりしないようにするために、細心の注意を払わねばならず、使用後の注射針の廃棄処理に多大な手間を要するという問題がある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、構成が簡単であり、また簡単な操作で使用後の針体の針先を収納することができ、廃棄処理等に際し安全性の高い穿刺具を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。
【０００９】
（１）  先端部に鋭利な針先を有する針体と、
前記針体の基端部に固定されたハブと、
前記針体に対し相対的に移動可能に設置され、前記針体の針先を収納可能なプロテクタと、
前記プロテクタが前記針体の針先を収納したとき、さらに先端方向に向かって移動するのを規制する規制手段とを有し、
前記規制手段は、可撓性を有し、前記プロテクタと前記ハブとを連結する長尺の第１の連結部材と、可撓性を有し、前記プロテクタと前記ハブとを連結する長尺の第２の連結部材とで構成され、
前記第１の連結部材と前記第２の連結部材とは、互いに巻き方向が反対となるよう螺旋状に、前記針体の外周部に配設され、前記プロテクタが前記針体の針先を収納したとき、それぞれ、前記針体の外周に巻き付き、前記針体をほぼ同等の力で締め付けることを特徴とする穿刺具。
【００１２】
（２）  前記第１の連結部材と前記第２の連結部材とは、それぞれ、伸び率が１５０％以下の材料で構成されている上記（１）に記載の穿刺具。
【００１４】
（３）  前記第１の連結部材と前記第２の連結部材とは、ほぼ同じ長さ、ほぼ同じ巻き数に設定され、前記プロテクタが前記針体の針先を収納したとき、それぞれ、緊張状態となる上記（１）または（２）に記載の穿刺具。
【００１６】
（４）  前記プロテクタは、前記針体の針先が先端方向に向かって通過するのを阻止するシャッター部材を備えている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の穿刺具。
【００１７】
（５）  前記ハブと前記プロテクタとの間に設置され、前記プロテクタが前記ハブの近傍に位置しているとき、前記プロテクタを先端方向に向かって付勢する付勢部材を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の穿刺具。
【００１９】
【発明の実施の形態】
前述した従来の問題を解決するものとして、針体（針）の針先を収納可能なプロテクタを備える注射針が考えられる。この注射針は、先端部に鋭利な針先を有する針体と、針体の基端部に固定されたハブと、針体に対し相対的に移動可能に設置された前記のプロテクタと、プロテクタとハブとを連結する１本のヒモとを有している。また、ヒモは、螺旋状に、針体の外周部に配設されている。
【００２０】
このような注射針は、使用後、プロテクタを先端方向に向かって移動させ、プロテクタ内に針体の針先を収納すると、ヒモが緊張状態で針体の外周に巻き付き、これにより、プロテクタがそれ以上先端方向に向かって移動するのを防止する。
【００２１】
ところが、このような注射針も、次のような欠点を有する。すなわち、プロテクタは、針体に対して相対的に回転可能であり、例えば、プロテクタが、針体の針先を収納した状態で、ヒモの針体への巻き数が減少する方向に、針体に対して相対的に回転すると、必要以上に先端方向へ移動し、針体の針先から離脱して（外れて）しまう場合がある。
【００２２】
そこで、本発明者は、このような欠点を解消するために、プロテクタとハブとを連結する２本の長尺の連結部材を、互いに巻き方向が反対となるよう螺旋状に針体の外周部に配設することにより、プロテクタの針体に対する相対的な回転を実質的に防止できることを見い出し、本発明を完成するに至った。
【００２３】
以下、本発明の穿刺具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２４】
図１および図２は、それぞれ、本発明の穿刺具を注射針に適用した場合の実施形態を示す縦断面図である。なお、以下の説明では、図１および図２中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００２５】
図１および図２に示す穿刺具１は、先端部に鋭利な針先２１を有する針体２と、この針体２の基端部に固定されたハブ３と、この針体２に対し相対的に移動可能に設置され、針体２の針先２１を収納可能なプロテクタ４と、このプロテクタ４が針体２の針先２１を収納したとき、さらに先端方向へ向かって移動するのを規制する規制手段５と、プロテクタ４がハブ３の近傍に位置しているとき、プロテクタ４を先端方向へ向かって付勢するコイルバネ（付勢部材）６とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
【００２６】
針体２は、中空針であり、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成されている。針体２の先端部には、鋭利な針先２１が形成されている。この針先２１の形状は特に限定されず、本実施形態では、針体２の軸線に対し所定角度傾斜した刃面を有する形状をなしている。
【００２７】
針体２の基端部には、ハブ３が液密に固着（固定）され、針体２の内腔とハブ３の内部とが連通している。
【００２８】
針体２のハブ３に対する固着方法としては、例えば、カシメ、融着（熱融着、高周波融着等）、接着剤による接着等の方法が挙げられる。
【００２９】
ハブ３は、ほぼ筒状の部材で構成され、好ましくは透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部の視認性が確保されている。
【００３０】
このハブ３は、基端方向に向かってその外径および内径が漸増するテーパ状をなしている。このテーパ状部分には、例えば、シリンジ（図示しない）の先端部が挿入され、穿刺具１がシリンジに装着される。
【００３１】
ハブ３の基端外周には、リング状に突出したフランジ３１が形成されている。例えば、シリンジに穿刺具１を装着する操作の際に、フランジ３１に指を引っ掛けてこの操作を行うこともできる。
【００３２】
また、ハブ３の先端外周には、外側に向かって突出した凸部３３が形成されている。この凸部３３は、後述するプロテクタ本体４１に形成された凹部４４に係合する。
【００３３】
ハブ３および後述するプロテクタ本体４１の構成材料は、特に限定されず、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種樹脂材料が挙げられる。
【００３４】
プロテクタ４は、ほぼ筒状の部材で構成されたプロテクタ本体４１と、後述するシャッター部材（シャッター手段）４７とを備えている。プロテクタ本体４１の中心部には、針体２が挿通される針体通路４２が、プロテクタ本体４１の基端側から先端まで貫通して形成されている。
【００３５】
針体通路４２の横断面形状は、円形であり、針体通路４２の内径は、針体２の外径と等しいか、またはそれより若干大きい値に設定されている。
【００３６】
このプロテクタ本体４１の基端側には、針体通路４２が拡径した空間４３が形成されている。
【００３７】
また、プロテクタ本体４１の基端部には、凸部３３に対応した形状の凹部４４が形成されている。プロテクタ４を最も基端側に位置させ、凸部３３と凹部４４とを係合する。これにより、ハブ３とプロテクタ４とは接合した状態、すなわち、図１に示す状態（以下、この状態を「組み立て状態」と言う。）となる。
【００３８】
この凹部４４と凸部３３とで、プロテクタ４とハブ３とを係合する係合手段が構成される。このような凸部３３と凹部４４との係合は、ハブ３に対してプロテクタ４を相対的に若干回転させることにより、例えば、ハブ３を固定し、プロテクタ４の上部を図１中、紙面奥側に向かって若干回転させることにより、解除することができる。
なお、穿刺具１は、この組み立て状態で使用される。
【００３９】
プロテクタ本体４１の内部、すなわち針体通路４２の途中には、針体通路４２を拡径した収納空間４５が形成されている。この収納空間４５内には、後述するシャッター部材４７が収納される。
【００４０】
シャッター部材４７は、収納空間４５より基端側に位置する針体２の針先２１が先端方向に向かって通過するのを阻止する機能を有する。このシャッター部材４７は、くの字状に折り曲げられた板状の弾性片で構成されている。
【００４１】
このシャッター部材４７は、折り曲げ角度が変わることによって、針体２が針体通路４２を挿通（貫通）可能な第１の姿勢（図１に示す姿勢）と、針体２の針先２１の通過を阻止する第２の姿勢（図２に示す姿勢）とに変形（変位）する。
【００４２】
シャッター部材４７は、第１の姿勢では、その一端部が針体２の外周部に当接している。また、第２の姿勢では、収納空間４５内において広がり（折り曲げ角度が増大し）、針先２１の通過を阻む。
【００４３】
シャッター部材４７の構成材料は、針先２１の通過を阻止し得るものであれば、いかなるものでもよく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種樹脂材料、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅または銅系合金、チタンまたはチタン合金等の各種金属材料等が挙げられる。
【００４４】
ハブ３とプロテクタ４との間には、付勢部材として、コイルバネ６が設置されている。
【００４５】
このコイルバネ６は、プロテクタ４がハブ３の近傍に位置しているとき、すなわち、組み立て状態では、空間４３内に圧縮状態で設置され、その両端部がそれぞれハブ３およびプロテクタ本体４１に当接している。これにより、コイルバネ６は、プロテクタ４を先端方向に向かって付勢している。
【００４６】
凸部３３と凹部４４との係合を解除すると、コイルバネ６は、自らの弾性力により、伸張してプロテクタ４を先端方向に向かって移動させる。これにより、プロテクタ４は、針体２の針先２１をより確実かつ円滑に収納することができる。
【００４７】
なお、このようなコイルバネ６は、必要に応じて省略することができる。この場合、例えば、プロテクタ本体４１を手で把持して操作者がプロテクタ４を先端方向に向かって移動させるようにしてもよいし、穿刺具１を鉛直下方に向け、プロテクタ４の自重によりプロテクタ４を先端方向に向かって移動させるようにしてもよい。
【００４８】
このような穿刺具１は、プロテクタ４が針体２の針先２１を収納したとき、すなわち、図２に示す状態（以下、この状態を「針先収納状態」と言う。）のとき、さらに先端方向に向かって移動するのを規制する規制手段５を有している。
【００４９】
この規制手段５は、第１の連結部材５１と第２の連結部材５２とで構成されている。これらの第１の連結部材５１および第２の連結部材５２は、ぞれぞれ、可撓性を有する長尺の部材（例えば、ヒモ、ベルト等）で構成され、その基端はハブ３の先端部に、その先端はプロテクタ４（プロテクタ本体４１）に固着されている。
【００５０】
第１の連結部材５１および第２の連結部材５２のプロテクタ４およびハブ３に対する固着方法としては、例えば、埋入、融着、接着剤による接着等の方法を用いることができる。
【００５１】
また、第１の連結部材５１および第２の連結部材５２は、互いに巻き方向が反対となるよう螺旋状に、針体２の外周部に配設されている。
【００５２】
第１の連結部材５１および第２の連結部材５２は、組み立て状態（図１参照）では、空間４３内において弛緩した状態で、針体２の周りに緩やかに巻き付いている。このように、第１の連結部材５１および第２の連結部材５２は、空間４３内に収納され、外部に露出していないので、例えば、患者に対する採血や薬液の投与の操作や、プロテクタ４内に針体２の針先２１を収納する操作等に際して、第１の連結部材５１および第２の連結部材５２が、操作者の手等に当たって邪魔になるようなことが防止される。これにより、穿刺具１の操作性が低下するのを防止することができる。
【００５３】
また、これらの第１の連結部材５１と第２の連結部材５２とは、ほぼ同じ長さ、ほぼ同じ巻き数に設定され、針先収納状態では、それぞれ、針体２の外周に巻き付き、緊張状態となるように構成されている。
【００５４】
したがって、プロテクタ４が先端方向に向かって移動し、針先収納状態（図２参照）となると、第１の連結部材５１および第２の連結部材５２は、それぞれ、ピンと張られるため、それ以上プロテクタ４がハブ３から離間することができず、よって、プロテクタ４が先端方向に向かって移動するのを規制（阻止）する。すなわち、プロテクタ４が針体２の針先２１から離脱する（外れる）ことが防止される。
【００５５】
また、この針先収納状態では、第１の連結部材５１と第２の連結部材５２とは、針体２をほぼ同等の力で、かつ、互いに逆方向に締め付けるため、プロテクタ４の針体２に対する相対的な回転が実質的に防止（阻止）される。すなわち、例えば、針体２が固定された状態で、プロテクタ４の上部が図２中、紙面手前側に回転しようとすると、第２の連結部材５２は、それ以上伸張することができないため、針体２をさらに強く締め付け、プロテクタ４が回転するのを実質的に防止（阻止）する。逆に、例えば、針体２が固定された状態で、プロテクタ４の上部が図２中、紙面奥側に回転しようとすると、第１の連結部材５１は、それ以上伸張することができないため、針体２をさらに強く締め付け、プロテクタ４が回転するのを実質的に防止（阻止）する。このため、プロテクタ４は、針先収納状態では、針体２に対していずれの方向にも相対的に回転することが実質的に防止される。
【００５６】
ここで、「回転を実質的に防止する」とは、プロテクタ４が針体２に対して相対的に回転するのを完全に防止するのみならず、自由に制限なく（例えば３６０°以上）回転するのを防止することを含む。すなわち、第１の連結部材５１および第２の連結部材５２の針体２への巻き数が大幅に減少しない程度であれば、プロテクタ４が針体２に対して若干回転することを許容するものである。
【００５７】
このように、針先収納状態では、プロテクタ４の針体２に対する相対的な回転が実質的に防止されることにより、第１の連結部材５１および第２の連結部材５２の緊張状態が保持されるため、プロテクタ４を所定位置、すなわち、針先収納状態の位置により確実に止めることができる。
【００５８】
前述したように、本発明の穿刺具１では、針先収納状態において、第１の連結部材５１および第２の連結部材５２の緊張状態が保持されることにより、プロテクタ４の先端方向への移動の規制や、プロテクタ４の針体２に対する相対的な回転の実質的な防止がなされる。
【００５９】
したがって、第１の連結部材５１および第２の連結部材５２は、それぞれ、伸び率が小さい材料で構成されているのが好ましい。すなわち、伸び率としては、特に限定されないが、例えば、１５０％以下であるのが好ましく、１００〜１１０％程度であるのがより好ましい。第１の連結部材５１および第２の連結部材５２を、伸び率が前記の範囲内の材料で構成することにより、針先収納状態において、プロテクタ４の先端方向への移動の規制や、プロテクタ４の針体２に対する相対的な回転の実質的な防止がより確実になされる。
【００６０】
このような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド等の樹脂材料、カーボンファイバー、合成繊維、天然繊維、ステンレス等の各種金属材料、もしくはカーボン繊維複合材料、ガラス繊維複合材料、充填材配合材料などの強化複合材料等が挙げられる。
【００６１】
なお、第１の連結部材５１および第２の連結部材５２として金属線を用いる場合には、例えば、前述した樹脂材料で被覆したものを用いることができる。
【００６２】
また、第１の連結部材５１および第２の連結部材５２の巻き数としては、特に限定されないが、例えば、３〜３０程度であるのが好ましい。第１の連結部材５１および第２の連結部材５２の巻き数が前記の下限値より少ないと、第１の連結部材５１および第２の連結部材５２の伸び率が比較的大きい場合には、プロテクタ４の針体２に対する相対的な回転を実質的に防止できないことがある。一方、第１の連結部材５１および第２の連結部材５２の巻き数が前記の上限値より多いと、第１の連結部材５１および第２の連結部材５２の体積が増大し、組み立て状態とする際に嵩張り、空間４３内に収納するのに不利である。
【００６３】
次に、穿刺具１の使用方法の一例について、図１および図２に基づいて詳細に説明する。
【００６４】
まず、穿刺具１を組み立て状態（図１に示す状態）とし、ハブ３の基端部にシリンジ（図示せず）の先端部を挿入し、穿刺具１をシリンジに装着する。この状態で、針体２を患者の血管（静脈または動脈）に穿刺し、シリンジが備えるプランジャを操作し、患者に対して血液の採取あるいは薬液を注入する。
【００６５】
次に、血液の採取あるいは薬液の注入を終了すると、針体２を患者の血管から抜き取る。
【００６６】
この後、ハブ３を手で把持して固定し、他方の手でプロテクタ４を把持し、ハブ３に対してプロテクタ４の上部を図１中、紙面奥側に向かって若干回転させる。これにより、凸部３３と凹部４４との係合が解除される。
【００６７】
このとき、圧縮状態にあったコイルバネ６は、その弾性力により伸張し、プロテクタ４を先端方向に向かって移動させる。
【００６８】
なお、プロテクタ４の内部の収納空間４５が針体２の針先２１を通過するまでは、シャッター部材４７は、前記第１の姿勢を維持し、その一端部が針体２の外周面に当接する（図１参照）。
【００６９】
さらに、プロテクタ４が先端方向へ移動し、収納空間４５が針体２の針先２１を通過すると、シャッター部材４７は、自らの弾性力により、収納空間４５内で開き、その一端部が収納空間４５の底部に当接する。これにより、シャッター部材４７は、第２の姿勢となる（図２参照）。
【００７０】
このように、シャッター部材４７が第２の姿勢となると、針体２の針先２１が先端方向へ移動しようとしても、針先２１にシャッター部材４７が当接し、それ以上先端方向へ移動することができない。
【００７１】
これとほぼ同時に、第１の連結部材５１および第２の連結部材５２は、それぞれ、針体２の外周に巻き付き、緊張状態となり、針体２をほぼ同等の力で、かつ、逆方向に締め付ける。この状態では、プロテクタ４が針体２に対していずれの方向にも相対的に回転するのが実質的に防止される。これにより、プロテクタ４は、針先収納状態から、さらに先端方向に向かって移動することが規制される。すなわち、プロテクタ４は、針体２の針先２１から離脱する（外れる）ことが防止される。
【００７２】
針体２の針先２１がプロテク４内に収納されたら、ハブ３に装着しているシリンジを取り外し、穿刺具１とシリンジとを分離する。そして、穿刺具１およびシリンジは、それぞれ別個に廃棄に供される。この穿刺具１は、針先２１がプロテクタ４内に収納されており、特に、針先２１がプロテクタ４の先端から突出することや、プロテクタ４が針先２１から外れてしまうことがないため、廃棄処理を行なう者等が針先２１で誤って手指等を刺すという事故が防止される。
【００７３】
以上、本発明の穿刺具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、穿刺具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。
【００７４】
また、本発明の穿刺具は、各種注射針に限らず、例えば、留置針（外針）と組み合わせて用いる留置針組立体にも適用することができる。
【００７５】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、簡単な構成、簡単な操作で、プロテクタ内に針体の針先を収納することができる。
【００７６】
特に、第１の連結部材および第２の連結部材を、針体の外周部に互いに巻き方向が反対となるよう螺旋状に配設したことにより、回転を実質的に防止し、プロテクタをより確実に所定位置に止めることができる。
【００７７】
また、プロテクタにシャッター部材を設けた場合には、一旦プロテクタ内に収納された針先が再度プロテクタの先端から突出するのが確実に防止され、廃棄処理等に際し安全性が高い。
【００７８】
また、付勢部材を設けた場合には、より確実かつ円滑にプロテクタ内に針体の針先を収納することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の穿刺具を注射針に適用した場合の実施形態（組み立て状態）を示す縦断面図である。
【図２】本発明の穿刺具を注射針に適用した場合の実施形態（針先収納状態）を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１            穿刺具
２            針体
２１          針先
３            ハブ
３１          フランジ
３３          凸部
４            プロテクタ
４１          プロテクタ本体
４２          針体通路
４３          空間
４４          凹部
４５          収納空間
４７          シャッター部材
５            規制手段
５１          第１の連結部材
５２          第２の連結部材
６            コイルバネ
【図１】
0004464540.tif 000002
【図２】
0004464540.tif 000003