(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の長手方向に延びる軸線の周囲に配置される管状構造と、
基端部および先端部を備え、かつ前記管状構造内に設けられた開口部および前記開口部の周辺に配置された複数の指部から形成される冠部とを備えるステントであって、
拡張状態において、前記複数の指部は管状構造から前記第一の長手方向に延びる軸線に対して角度をなす第二の長手方向に延びる軸線の周囲において延伸し、かつ、前記複数の指部の長さは前記冠部の基端部および先端部のいずれか一方から他方に向かって減少するとともに、前記冠部の基端部および先端部のいずれか一方に最も近い指部は、他方に最も近い指部よりも短いことを特徴とするステント。
【請求項２】
前記複数の指部は未拡張状態において管状構造の表面上に横たわっている請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記複数の指部の長さは０．５〜１０．０ｍｍである請求項１に記載のステント。
【請求項４】
自己拡張型である請求項１に記載のステント。
【請求項５】
バルーン拡張型である請求項１に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
一般に、ステント、グラフト、ステントグラフト、大静脈フィルタ及びそれらに類似する、以後集合的にステントと称される埋め込み可能な医療装置は、経腔的に埋め込まれることが可能で、経皮的に導入された後、径方向に拡張され得る脈管内インプラントである。ステントは、血管系、尿路、胆管、ファローピウス管、冠動脈、第二血管等の様々な身体管腔又は脈管内に埋め込まれる。ステントは脈管を補強して、脈管系内での脈管形成術後の再狭窄を防止するよう使用され得る。ステントは自己拡張型であってもよく、バルーン上に装着されてバルーン内部の径方向に向かう力により拡張されてもよいし、または自己拡張型とバルーン拡張型との混合型であってもよい。
【背景技術】
【０００２】
血管内にて血管分岐部に狭窄が形成されることは珍しい事ではない。分岐部とは、第一血管（即ち、親血管）が二つ以上の血管の管状要素に分岐した血管の領域、又は身体の他の部分の領域のことである。分岐部にて狭窄病変が発生すると、該病変はこれら血管のうちの一つのみ（即ち、親血管又は血管管状要素）に、または血管のうちの二つ、もしくは三つの全血管に対して影響を与え得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
現在までに開示されている分岐ステントの多数は、２個のバルーンを用いて留置される。第一のバルーンはステントの主要部を拡張し、第二のバルーンは枝部を拡張する。
多数の分岐ステントが開示されているにも係わらず、バルーン１個のみを用いて主要部を拡張して、かつ代替的な機構を用いて枝部を拡張することによって留置され得る革新的な分岐ステントが、今尚必要とされている。さらに、分岐部の領域内で竜骨を十分に包囲する革新的な構造を備えた分岐ステントも今尚必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本願中、任意の箇所に言及されている全ての米国特許、米国特許出願及び他の刊行物は、その全容が参照により本願に援用される。本発明の請求された実施形態の数個の概略を、本発明の範囲を限定することなく以下に説明する。本発明の概略された実施形態の付加的な詳細、及び／又は本発明の付加的な実施形態は、以下の発明を実施するための最良の形態にて見出し得る。
【０００５】
本発明の一実施形態は、第一の長手方向に延びる軸線の周囲に配置された管状構造と、ステントの拡張によって該管状構造から第二の長手方向に延びる軸線の周囲において延伸する複数の指部とを備えた拡張可能なステントに関する。第二の長手方向軸線は、第一の長手方向軸線に対して角度をなす。複数の指部のうちの少なくとも１個は、他の指部に比較して長い。指部は未拡張状態において、実質的にステント表面上に横たわっている。
【０００６】
指部は、ステント開口部の周辺に配置されていることが好ましい。指部とステント開口部とが冠部を形成する。
本発明の別の一実施形態は、指部を有する冠部を備えたステントに関する。冠部の一部分は、冠部のその他の部分上の指部の平均長と比較して短い平均長を有する指部を備える。
【０００７】
本発明の別の一実施形態は、指部を有する冠部を備えたステントに関する。冠部の基端部は、冠部の先端部上の指部の平均長と比較して長い平均長を有する指部を備える。
本発明の別の一実施形態は、指部を有する冠部を備えたステントに関する。冠部の基端部は、冠部の先端部上の指部の平均長と比較して短い平均長を有する指部を備える。
【０００８】
本発明の別の一実施形態は、冠部を備えた未拡張状態のステントに関する。冠部のさらなる先端部の指部は基端方向へ延びる結果、先端部上の少なくとも１個の指部の一部が基端部上の少なくとも１個の指部の一部よりも基端方向へ配置されて、指部同士が重なり合っている。別の一実施形態は、互いに組み合わされた指部に関する。
【０００９】
本発明の別の一実施形態は、長さが０．５〜１０．０ｍｍ、好ましくは１．０〜７．０ｍｍ、より好ましくは１．５〜５．５ｍｍの指部を有する冠部を備えたステントに関する。
【００１０】
本発明の別の一実施形態は、様々な長さの指部を有する冠部を備えたステントに関する。
本発明の別の一実施形態は、ステントの主本体が完全に留置されるに先立って、第二管腔内へ開放を開始する冠部を備えたステントに関する。
【００１１】
本発明の更なる実施形態は、第一の管状要素と、第二の管状要素とを有する分岐ステントに関する。第一の管状要素は長手方向に延びる軸線を有し、第二の管状要素は、該第一の長手方向軸線に対して角度をなす長手方向に延びる軸線を有する。第二の管状要素は、第一の管状要素から延びる。第二の管状要素は複数の指部を有し、該複数の指部のうちの少なくとも１個は、他の指部に比較して長い。
【００１２】
別の一実施形態は、第一の長手方向に延びる軸線を有する管状構造と、該管状構造から延伸する指部とを有する分岐ステントに関する。指部は第二の長手方向に延びる軸線の周囲に配置されており、少なくとも１個の指部は、隣接する指部に比較して長い。指部は、開口部の周辺に配置されていることが好ましい。
【００１３】
別の実施形態は、ステントを搬送するカテーテルに関する。このカテーテルは、ステント冠部を拡張させる装置を備える。この装置は、基端領域と先端領域とを有する押圧具を有する。基端領域は、カテーテルの基端と一致し、先端領域は、ステントと隣接して配置されて、押圧具が前進される際に冠部部材を拡張させるように構成配置されている。
【００１４】
押圧具は、棒体、又はハイポチューブであり得る。
別の一実施形態において、カテーテルはバルーンを備え、ステントは該バルーンの一部の周囲に配置されている。押圧具の先端領域の少なくとも一部は、取付領域において該バルーンに対して堅固に取付けられている。押圧具の先端は、可撓性を備えた離間された部分を該取付領域の基端側にて有し、押圧具に対して先端方向の力が付与されると、該離間された部分は押圧具から外方向へ屈曲して冠部の冠部部材と係合し、冠部を拡張させる。
【００１５】
別の一実施形態において、カテーテルはバルーンを備え、ステントは該バルーンの一部の周囲に配置されている。押圧具の先端は、ニ個の部材からなるカンチレバー機構を有する。第一の部材は、カテーテルの長手方向軸線とほぼ平行に延び、第二の部材は、第一部材の先端の取付領域から鈍角をなして基端方向に延びている。第一部材と第二部材とは、連結領域において互いに堅固に連結されている。連結領域はバルーンに対して堅固に取付けられ、押圧具の先端領域は、第一部材と第二部材との間にて延びている。押圧具が前進されると、第二部材が回動して複数の冠部部材と係合して、冠部を拡張させる。
【００１６】
別の一実施形態は、押圧具がリング部分を有するカテーテルに関する。リングは第一部分と第二部分とを有する。第一部分は、押圧具の先端領域の基端側に配置され、第二部分
は押圧具の先端領域の先端側に配置されている。リング部分は回動して複数の冠部部材と係合して、冠部を拡張させる。
【００１７】
別の一実施形態は、押圧具が複数のウエブ状の糸体を有するカテーテルに関する。複数のウエブ状糸体は、押圧具が先端方向へ第一所定距離だけ前進されると、複数の冠部部材と係合するように構成配置されている。押圧具が第二所定距離だけ前進されると、複数のウエブ状糸体は冠部部材を牽引して、冠部を拡張させる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
本発明は多数の異なる形態で実体化され得るが、本願では本発明の特定の実施形態の詳細を説明する。この説明は、本発明の原理の例示であり、本発明を開示されている特定の実施形態に限定することを意図するものではない。
【００１９】
上述したように、本発明は様々な分岐ステントに関する。本願に開示された実施形態のステントは、バルーン拡張型、自己拡張型又はこれらの複合型であり得る。
図１に、本発明の第一実施形態を示す。ここで、ステントが符号１０にて示されている。ステント１０は、自己拡張型、バルーン拡張型、又はこれらの複合型のいずれであってもよく、基端１４と先端１６とを備える。ステント１０の先端と基端との間には、冠部２０が存在している。冠部２０は先端部２１と基端部２２とを有し、セル開口部２３により画成され、開口部２３の周辺には指部２４が配置されている。拡張によってこれら指部は分岐部内へ延伸し得る。図１に示すように、指部２４は様々な長さを有してもよく、大部分の指部２４は、冠部から長手方向にて、先端方向及び基端方向のいずれかへ延び、一部の指部２４は、長手方向とは異なる角度の方向へ延びている。しかしながら、本実施形態の目的において、長手方向に延びる指部２４は、冠部２３から延びる指部２４が基端方向に延びている場合、冠部２０の先端部２１上に存在し、冠部２３から延びる指部２４が先端方向に延びている場合、冠部２０の基端部２２上に存在するものと想定される。先端方向に延びる指部２４は、概して基端方向に延びる指部２４と比較して長い。
【００２０】
図１ａに、冠部２０上に配置された指部２４が拡張状態にあるときの、本発明の実施形態を示す。とりわけ、比較的長い指部２４と比較的短い指部２４との組み合わせによる構成は、竜骨をより良好に包囲する。好ましい実施形態では、指部２４の長さは、冠部２０の基端から先端に向かって減少し、また、冠部２０の先端から基端に向かって減少するものと想定される。より好ましい実施形態では、指部２４の長さは同様の割合で減少するものと想定される。
【００２１】
図２は、分岐部に配置された拡張されたステント１０の断面側面図である。ステント１０は、比較的長い指部２４ａと、比較的短い指部２４ｂとを有する冠部２０を備えている。これら指部は、分岐部の第二管腔内に延伸している。図２に示すように、比較的短い指部２４ｂは、分岐部の竜骨２６上に配置されている。比較的長い指部２４ａと比較的短い指部２４ｂとは、該指部が延伸している状態にて同指部が分岐部にて支持されるよう形成されている。また図２ａに示すように、第二管腔内の別のステント１００に連結されることが所望される場合、包囲部分に空隙が形成されない。
【００２２】
図３及び図３ａに、比較的狭い包囲部分を有する二つの実施例を示す。図３に、ステント１０の指部２４が、短い同一長を有する分岐部を示す。第二管腔内のステント１００は、一ヶ所のみにて指部２４と係合し得る。従って、分岐部において第二管腔の一部は包囲されていない。図３ａに、ステント１０の指部２４が、長い同一長を有する分岐部を示す。本実施例では、指部２４は分岐部において第二管腔内に延伸している。しかしながら、この実施例の場合も、包囲を完全なものにするため、第二管腔内において指部２４の一部上にステント１００を重ねる必要がある。
【００２３】
図４ａに、冠部２０を有するステント１０を示す。冠部２０の指部２４は互いに重なっている。本実施形態では、基端方向に延びる指部２４が、先端方向に延びる指部２４上に重なっている。図４ｂに、冠部２０を有するステント１０を示す。冠部２０の指部２４は組み合ている。
【００２４】
図５ａに、身体管腔内の分岐部地点における、その先端部上に比較的長い指部を備えた冠部２０を有するステント１０を示す。本実施形態では、冠部２０の指部２４は、ステント１０の主本体が完全に留置されるに先だって開放を開始する。一般に、処置済みの分岐部は２．０ｍｍ以上の管腔の開口寸法を有する。指部は約１０．０ｍｍ迄の長さを有し得るが、分岐部の第二管腔内に反転される指部２４については、該指部２４の長さを約１．５ｍｍ迄に限定して、ステント１０の配置時の任意の不整合を防止することが有利であり得る。指部２４は、第二管腔の竜骨壁を障害のないものにする必要があるため、ステント１０の完全留置前に冠部２０の開放が開始されるように同冠部２０を形成することによって、ステント１０の完全留置後に指部２４が第二管腔内に延伸する場合と比較して、比較的長く形成される。ステントの完全留置に先だって、指部２４は第一管腔内で開放を開始し得るため、竜骨頂部を障害のないものにする予備空間が存在する。図５ｂに、完全留置後の図５ａのステントを示す。図示するように、竜骨の先端部は非常に良好に包囲されている。ここで、第二管腔内に第二ステント１００が存在している。
【００２５】
図６に、冠部２０を有するステント１０を分岐部にて留置するための装置２８を示す。このステント留置は自己拡張型ステントでも実行され得るが、装置２８と共にバルーン４０が図示されている。ステント１０は、ガイドワイヤ５０に沿って誘導される。押圧具３０は、押圧板尖端３５を有し、カテーテル、及びバルーン４０の側部に配置されて、ステント１０の下部にてステント１０の冠部２０まで延びている。押圧具３０は、ガイドワイヤ５５によって誘導される。
【００２６】
図７に示すように、押圧具の一実施形態にて、押圧具３０は尖頭を有する押圧板３０ａを備えている。本実施形態による押圧板３０ａは、ガイドワイヤ５５に沿って誘導されて、前方に押圧されて冠部２０を貫通する。押圧板３０ａは指部を外方向へ圧迫して、該指部を第二管腔内に配置する。図７ａに、押圧板３０ａが貫通された後の第二管腔の内部を示す。
【００２７】
図８に、別の一実施形態を示す。本実施形態では、押圧具３０は、バルーン４０と押圧板３０ｂとの間にて移動可能に配置された係合機構６０を備えている。係合機構６０はバルーン４０の少なくとも一部に沿って延び、かつカンチレバー部材６２を有する長手方向部材６８を備える。押圧板３０ｂは、長手方向部材６８に沿って先端方向に移動されるとカンチレバー部材６２に係合し、枢軸位置６５を中心としてカンチレバー部材６２を回転させる。カンチレバー部材６２が回転すると、カンチレバー部材６２はステント１０の冠部２０に係合して、冠部を開放する。図８ａに、この動作の結果を示す。
【００２８】
図９に、押圧具３０にリング２７が連結されている別の一実施形態を示す。リング２７の先端が冠部２０と接触してリングの基端を回動させ、該基端が冠部２０の指部と係合して指部を外方向へ圧迫する。図９ａに、第二管腔の内部を示す。リング２７は指部と完全に係合しており、かつ指部を管腔２９内へ延伸させている。
【００２９】
図１０に別の一実施形態を示す。本実施形態では、押圧具３０は管材、又は棒材からなり、その先端は中空で、かつ周囲に離間された開口部３１を有する。各開口部３１の間に、可撓性材料からなる細長片３３が存在する。図１０ａに示すように、押圧具３０が先端方向に移動されると、バルーン、又は図８の実施形態の長手方向部材６８に堅固に取付け
られた取付部３７の取付領域を有する管材、又は棒材の端部により生成された圧縮力によって、細長片３３は外方向に屈曲する。細長片３３が外方向に拡張すると、指部は細長片３３に接触されて外方向へ圧迫され、第二管腔２８内に配置される。図１０ｂに、この動作の結果を示す。
【００３０】
図１１及び図１１ａに、別の一実施形態を示す。本実施形態では、押圧具３０はウエブ状の糸体４３を備えている。押圧具３０が先端方向に移動されると、押圧具３０の先端部は冠部４０を通過して、糸体４３は冠部４０の指部２４と係合するであろう。このようにして、指部２４に牽引動作が付与されて同指部２４が展開される。図１１ｂに、指部２４を牽引して身体管腔７０内にて展開させる装置を示す。ウエブ状糸体４３は、一定距離を移動された後に破断して、指部２４から解放される。このことは数々の材料を使用して実行され得る。一実施形態では、所定の緊張が付与されると破断する新生元素（biophilial）材料を使用する。別の一実施形態では、面ファスナー材料と同様に作用する材料を使用する。
【００３１】
上述した本発明の開示は説明を意図し、網羅的なものではない。本説明は、当業者に多数の別例と代替例とを提示するであろう。これらの別例と代替例の全ては、特許請求の範囲内に包含されるものとする。当業者は本願にて説明された特定の実施形態の他の等価物を認識し得るが、そのような等価物も特許請求の範囲内に包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】冠部を有するステントの側面図。
【図１ａ】冠部が拡張されたステントの側面図。
【図２】冠部の非対称な指部が管腔内に延伸されている、拡張ステントの断面図。
【図２ａ】冠部の非対称な指部が延伸されて第二管腔内のステントと係合している、拡張ステントの断面図。
【図３】冠部の同一長の指部が延伸されて第二管腔内のステントの一部のみと係合するとともに、片側上に空隙を残している拡張ステントの断面図。
【図３】冠部の同一長の指部が延伸されて第二管腔内のステントと係合するとともに、第二管腔内のステントの一部に重なっている拡張ステントの断面図。
【図４ａ】指部が互いに重なる冠部を有するステントの断面図。
【図４ｂ】指部が組み合わされた冠部を有するステントの断面図。
【図５ａ】指部が第二管腔に向かって開放している、冠部を有する一部留置ステントの断面図。
【図５ｂ】指部が第二管腔内に延伸して別の一ステントと係合する、完全留置ステントの断面図。
【図６】冠部とステント留置装置とを有するステントの側面図。
【図７】可能な押圧尖頭の構成を示す斜視図。
【図７ａ】第二管腔内の押圧尖頭の端面図。
【図８】可能な押圧板の構成を示す断面図。
【図８ａ】押圧板の終端部の断面図。
【図９】リングを用いる可能な押圧板の構成を示す断面図。
【図９ａ】第二管腔内の押圧板の端面図。
【図１０】取付領域と、離間部分を有する先端とを備えた、可能な押圧尖頭の構成を示す斜視図。
【図１０ａ】先端方向に指向される力が付与されて先端の離間部分が外方向に拡張している、可能な押圧尖頭の構成を示す斜視図。
【図１０ｂ】先端の離間部分が完全に拡張された、可能な押圧尖頭の構成を示す第二管腔内の端面図。
【図１１】押圧尖頭が指部を外方向へ牽引している、冠部を有するステントと、ステント留置装置とを示す側面図。
【図１１ａ】牽引ワイヤが冠部２０の指部と係合して該指部を外方向へ牽引している、押圧尖頭の拡大図。
【図１１ｂ】押圧尖頭が指部を外方向へ牽引して第二管腔内に配置する、身体管腔内の冠部を有するステントとステント留置装置とを示す側面図。
【図１】
0004589119.tif 000002
【図１ａ】
0004589119.tif 000003
【図２】
0004589119.tif 000004
【図２ａ】
0004589119.tif 000005
【図３】
0004589119.tif 000006
【図３ａ】
0004589119.tif 000007
【図４ａ】
0004589119.tif 000008
【図４ｂ】
0004589119.tif 000009
【図５ａ】
0004589119.tif 000010
【図５ｂ】
0004589119.tif 000011
【図６】
0004589119.tif 000012
【図７】
0004589119.tif 000013
【図７ａ】
0004589119.tif 000014
【図８】
0004589119.tif 000015
【図８ａ】
0004589119.tif 000016
【図９】
0004589119.tif 000017
【図９ａ】
0004589119.tif 000018
【図１０】
0004589119.tif 000019
【図１０ａ】
0004589119.tif 000020
【図１０ｂ】
0004589119.tif 000021
【図１１】
0004589119.tif 000022
【図１１ａ】
0004589119.tif 000023
【図１１ｂ】
0004589119.tif 000024