(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
貫通可能な膜を有する容器用の閉塞体であって、
当該閉塞体の上端部から延びる突出部を備え、該突出部が、略管状の形状を有する内部を画定するとともに、前記内部に配置され柔軟な材料により形成される少なくとも２つのリブ部材を備え、
ａ）前記閉塞体が下端部と側部とを備え、
ｂ）前記上端部および前記下端部が略平面であり、
ｃ）前記側部が略円筒状であり、
ｄ）前記突出部が、静脈注射用スパイクセットと互換性がないように構成されて配置されている、閉塞体。
【請求項２】
前記下端部がフィルタを備える、請求項１に記載の閉塞体。
【請求項３】
前記フィルタが熱カシメによって前記下端部に固定される、請求項２に記載の閉塞体。
【請求項４】
前記下端部がライナを備える、請求項１に記載の閉塞体。
【請求項５】
前記側部が少なくとも１つの隆起部材を備える、請求項１に記載の閉塞体。
【請求項６】
前記上端部から前記下端部を貫通して延びる少なくとも１つの開口を備える、請求項１に記載の閉塞体。
【請求項７】
前記突出部がカバーを備える、請求項１に記載の閉塞体。
【請求項８】
ポリプロピレン、ポリエチレン、および、これらの組み合わせから成るグループから選択される熱可塑性高分子材料から形成される、請求項１に記載の閉塞体。
【請求項９】
ポリプロピレンから形成される、請求項１に記載の閉塞体。
【請求項１０】
前記突出部が略円筒状である、請求項１に記載の閉塞体。
【請求項１１】
前記突出部が３つのリブ部材を備える、請求項１０に記載の閉塞体。
【請求項１２】
前記リブ部材が、多角形、半円、楕円、および、これらの組み合わせから成るグループから選択される形状を備える、請求項１に記載の閉塞体。
【請求項１３】
前記リブ部材の下端部が、前記突出部の中心を貫通して延びる垂直軸に対して約４５°の角度で延びる、請求項１に記載の閉塞体。
【請求項１４】
流体を収容するための容器であって、流体を受けるための内部を画定するレセプタクルと、請求項１に記載の閉塞体とを備える、容器。
【請求項１５】
前記レセプタクルが、該レセプタクルの少なくとも一部に対してシールされる膜を備える、請求項１４に記載の容器。
【請求項１６】
前記閉塞体に接続されるように構成されて配置される流体送出装置を備える、請求項１４に記載の容器。
【請求項１７】
前記流体送出装置がスパイク部材を備える、請求項１６に記載の容器。
【請求項１８】
流体送出装置を流体レセプタクルに接続するための方法であって、
前記流体送出装置のスパイク部材を突出部内へ第１の方向で挿入し、前記突出部が前記流体レセプタクルに取り付けられる閉塞体に配置され、前記スパイク部材が、スナップ式嵌合技術、圧入技術、螺合技術、摩擦嵌合技術、および、これらの組み合わせから成るグループから選択される技術を使用して前記突出部に固定されるステップと、
前記突出部の内部に配置される少なくとも２つのリブ部材と前記スパイク部材とを接触させるステップと、
前記流体レセプタクルの膜を前記スパイク部材を用いて穿孔するステップと、
前記第１の方向とは異なる第２の方向で前記突出部の内部に配置された少なくとも２つのリブ部材を押圧し、前記膜を前記スパイク部材を用いて引き裂くステップと、
前記スパイク部材を前記突出部に固定し、前記突出部が静脈注射用スパイクセットと互換性がないように構成されて配置される、ステップと、
を備える、方法。
【請求項１９】
前記スパイク部材が雌ネジを備えるシースを備え、前記突出部が雄ネジを備える、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
スパイク部材を突出部内へ第１の方向で挿入し、前記突出部が閉塞体に配置され、前記突出部が任意の既知の静脈注射用スパイクセットと互換性がないように構成されて配置される、ステップと、
流体レセプタクルの膜を前記スパイク部材を用いて穿孔するステップと、
前記突出部の内部に配置される少なくとも２つのリブ部材を前記第１の方向と異なる第２の方向で押圧するステップと、
前記膜を前記スパイク部材を用いて引き裂くステップと、
を備える、方法。
【請求項２１】
前記引き裂きステップ中に通気穴を形成するステップを備える、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記流体が前記スパイク部材を通じて送出される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記閉塞体が、該閉塞体の上端面および下端面を貫通して延在する開口を備える、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記スパイク部材を前記突出部に螺合させるステップを備える、請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
胃瘻管、経皮チューブ、経皮空腸瘻チューブ、経鼻胃チューブ、および、これらの組み合わせから成るグループから選択される医療用チューブに対して、前記スパイク部材を取り付けるステップを備える、請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本開示は容器用の閉塞体に関する。より具体的には、本開示は、容器からの栄養流体または医療流体の容易で正確な送出を可能にする容器用の閉塞体に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]栄養流体または医療流体を保管するために使用される容器用の閉塞体が当技術分野において知られている。このタイプの容器の一例は、流体の使用前の汚染を防止する貫通可能膜カバーを有する密閉シールされた容器である。一般的に、そのような容器の閉塞体は、流体にアクセスするために容器の膜を穿刺するための装置が挿入されてもよい開口またはポートを有する。しかしながら、これらのタイプの閉塞体は、容器からの流体の引き出し中に穿刺された膜が容器に対して適切な通気を常に与えるようにするとは限らない。その結果、これらのタイプの閉塞体を有する容器は、流体の引き出し中にそれら自体が潰れ易くなる場合がある。
【発明の概要】
【０００３】
[0003]本開示は、容器のパッケージングおよび容器からの流体の送出に関する。より具体的には、本開示は、医療用容器のための閉塞体および該閉塞体を使用する方法に関する。本開示の閉塞体は、例えば、流体レセプタクル（ｒｅｃｅｐｔａｃｌｅ：受容器）内の医療流体を患者へ容易に送出できるようにするために使用されてもよい。
【０００４】
[0004]本開示の一実施形態によれば、容器用の閉塞体が提供される。閉塞体は、該閉塞体の上端部から延在する突出部を含む。突出部は、該突出部の内部に配置される少なくとも２つのリブ部材を有する。突出部は、スパイクまたは他の流体接続部材を受けるように形成される。また、突出部は、静脈注射用スパイクセットと互換性がないように形成される。この非互換性は、少なくとも部分的には、静脈注射用スパイクの肩部の外径よりも大きい突出部の内径によって引き起こされる。一実施形態では、突出部とスパイク部材が螺合されている。
【０００５】
[0005]一実施形態では、閉塞体が下端部と側部とを含む。上端部および下端部が略平面であってもよく、側部が略円筒状であってもよい。側部が少なくとも１つの隆起部材を含んでもよい。
【０００６】
[0006]一実施形態では、下端部がフィルタを含む。フィルタが熱カシメによって下端部に固定されてもよい。下端部がライナを含んでもよい。
【０００７】
[0007]一実施形態において、閉塞体は、上端部から下端部を貫通して延在する少なくとも１つの開口を含む。
【０００８】
[0008]一実施形態では、突出部がカバーを含む。
【０００９】
[0009]一実施形態において、閉塞体は、ポリプロピレン、ポリエチレン、または、それらの組み合わせから成るグループから選択される熱可塑性高分子材料から形成される。一実施形態では、閉塞体がポリプロピレンから形成される。
【００１０】
[0010]一実施形態では、突出部が略円筒状である。
【００１１】
[0011]一実施形態において、リブ部材は、突出部の内部で互いに約１８０°隔てて配置される。
【００１２】
[0012]一実施形態では、突出部が３つのリブ部材を備える。この実施形態において、リブ部材は、突出部の内部で互いに約１２０°隔てて配置されてもよい。
【００１３】
[0013]一実施形態において、リブ部材は、多角形、半円、楕円、または、これらの組み合わせから成るグループから選択される形状を有する。一実施形態において、リブ部材は、長方形、正方形、三角形、台形、または、これらの組み合わせから成るグループから選択される多角形状を有してもよい。
【００１４】
[0014]一実施形態において、リブ部材の下端部は、突出部の中心を貫通して延在する垂直軸に対して約４５°の角度で延在する。
【００１５】
[0015]一実施形態において、リブ部材は、ポリプロピレン、ポリエチレン、または、それらの組み合わせから成るグループから選択される熱可塑性高分子材料から形成される。
【００１６】
[0016]他の実施形態では、ある容器が提供される。容器はレセプタクルと閉塞体とを含む。レセプタクルは、内部を画定して、液体を収容する。閉塞体は、レセプタクルに接続するように構成されて突出部を含んでおり、突出部は、該突出部の内部に配置される少なくとも２つのリブ部材を有する。突出部は、容器内の流体にアクセスするためにスパイクまたは他の接続部材を受けるように形成される。また、突出部は、静脈注射用スパイクセットと互換性がないように形成される。この非互換性は、少なくとも部分的には、静脈注射用スパイクの肩部の外径よりも大きい突出部の内径によって引き起こされる。
【００１７】
[0017]一実施形態において、レセプタクルは、該レセプタクルの少なくとも一部に対してシールされる膜を含む。
【００１８】
[0018]一実施形態では、前述したように、容器は、閉塞体に接続されるように構成されて配置される流体送出装置を受けることができる。流体送出装置はスパイク部材を含んでもよい。流体送出装置は、胃瘻管、経皮チューブ、経皮空腸瘻チューブ、経鼻胃チューブ、または、それらの組み合わせから成るグループから選択される医療用チューブを含んでもよい。
【００１９】
[0019]更なる他の実施形態では、流体送出装置を流体レセプタクルに接続するための方法が提供される。該方法は、流体送出装置のスパイク部材を突出部内へ第１の方向で挿入するステップを含む。突出部は流体レセプタクルに取り付けられる閉塞体に配置される。方法は、突出部の内部に配置される少なくとも２つのリブ部材とスパイク部材とを接触させるステップと、流体レセプタクルの膜をスパイク部材を用いて穿孔するステップと、スパイク部材を突出部に固定するステップとを更に含む。
【００２０】
[0020]一実施形態において、スパイク部材は、圧入、スナップ式嵌合、螺合、摩擦嵌合、または、これらの組み合わせから成るグループから選択される技術を使用して突出部に固定される。
【００２１】
[0021]一実施形態では、スパイク部材が雌ネジを有するシースを含む。一実施形態では、突出部が雄ネジを含む。シースが突出部に螺合されるときにシースと突出部との間に流体密なシールが形成される。
【００２２】
[0022]一実施形態において、方法は、螺合中に少なくとも２つのリブ部材を第２の方向に曲げるステップを含む。第２の方向は第１の方向とは異なる。
【００２３】
[0023]一実施形態において、突出部は、静脈注射用スパイクセットと互換性がないように構成されて配置される。この態様では、突出部は、静脈注射用スパイクの肩部の外径よりも大きい内径を有してもよい。
【００２４】
[0024]更なる他の実施形態では、医療流体を患者へ送出するための方法が提供される。該方法は、スパイク部材を突出部内へ第１の方向で挿入するステップを含み、この場合、突出部は閉塞体に配置される。該方法は、流体レセプタクルの膜をスパイク部材を用いて穿孔するステップと、突出部の内部に配置される少なくとも２つのリブ部材を第１の方向とは異なる第２の方向で押圧するステップと、膜をスパイク部材を用いて引き裂くステップと、医療流体を患者へ送出するステップとを更に含む。
【００２５】
[0025]一実施形態において、該方法は、膜の引き裂き中に通気穴を形成するステップを含む。
【００２６】
[0026]一実施形態では、医療流体がスパイク部材を通じて送出される。
【００２７】
[0027]一実施形態において、閉塞体は、該閉塞体の上端面および下端面を貫通して延在する開口を含む。
【００２８】
[0028]一実施形態において、該方法は、スパイク部材を突出部に螺合させるステップを含む。スパイク部材が突出部に螺合されるときにスパイク部材と突出部との間に流体密なシールが形成される。
【００２９】
[0029]一実施形態において、該方法は、胃瘻管、経皮チューブ、経皮空腸瘻チューブ、経鼻胃チューブ、または、それらの組み合わせから成るグループから選択される医療用チューブに対してスパイク部材を取り付けるステップを含む。
【００３０】
[0030]一実施形態において、突出部は、静脈注射用スパイクセットと互換性がないように構成されて配置される。この態様では、突出部は、静脈注射用スパイクの肩部の外径よりも大きい内径を有してもよい。
【００３１】
[0031]本開示の利点は、改良された容器用の閉塞体を提供することである。
【００３２】
[0032]本開示の他の利点は、栄養流体または医療流体を医療用容器から送出するための改良された閉塞体を提供することである。
【００３３】
[0033]更なる他の利点は、チューブ供給接続に関連する人為的ミスを減らすことである。
【００３４】
[0034]本開示の更なる利点は、容器、具体的には閉塞体と、スパイクなどの流体送出装置との間の、より確実な取り付けを提供することである。
【００３５】
[0035]本開示の利点は、医療処方における汚染および処方浪費の危険を減らすことである。
【００３６】
[0036]本開示の更なる他の利点は、医療流体の送出中における医療用ボトルの潰れを防止することである。
【００３７】
[0037]更なる特徴および利点が本明細書中に記載されており、これらの特徴および利点は、以下の詳細な説明および図面から明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本開示の一実施形態に係る容器用の閉塞体の斜視図を示している。
【図２】本開示の一実施形態に係る容器の斜視図を示している。
【図３】本開示の一実施形態に係る容器用の閉塞体の図１の線３−３に沿う断面図を示している。
【図４】本開示の一実施形態に係る閉塞体の斜視図を示している。
【図５】本開示の一実施形態に係る容器用の閉塞体の図４の線５−５に沿う断面図を示している。
【図６】本開示の一実施形態に係る容器用の閉塞体の図４の線６−６に沿う断面図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
[0044]本開示は容器用の閉塞体に関する。より具体的には、本開示は、栄養流体または医療流体を収容するために使用されてもよい容器のための閉塞体に関する。閉塞体は、容器内に収容される流体にアクセスできるように形成される。例えば、本開示の閉塞体は、閉塞体の上端部から延在する突出部内へスパイク部材を案内するように形成されるリブ部材を含み、それにより、スパイク部材が突出部内で自動調心するようになっている。スパイク部材が自動調心すると、スパイク部材が容器の貫通可能膜を引き裂いて通気穴を形成し、それにより、容器からの流体の送出中に容器自体が潰れることが防止される。具体的には、通気穴は、容器内の流体がスパイク部材を通じて引き抜かれているときに容器内への清浄な空気の導入を可能にする。また、本開示は、そのような閉塞体を使用するための方法にも向けられている。
【００４０】
[0045]図１に示されるように、本開示の閉塞体の一実施形態が参照符号１０により概して指定されている。閉塞体１０は、上端部１２と、下端部１４と、側部１６と、開口１８と、突出部２０と、キャップ２２とを含む。一実施形態において、閉塞体１０は、閉塞体１０の容器に対する容易な取り付けを可能にし得る隆起部材２４も側部１６に含む。具体的には、隆起部材２４は、閉塞体１０のユーザが閉塞体１０に対して十分な把持力を作用させて閉塞体１０を容器にしっかりと取り付けられるようにする、あるいは閉塞体１０のユーザが閉塞体１０および容器に対してそれらの使用中に十分な把持力を作用させられるようにするのに役立ち得る。しかしながら、一実施形態において、閉塞体１０は、それをユーザがねじって開けることができないように容器に対して超音波溶着されてもよい。この図では閉塞体１０が隆起部材２４を含むように示されているが、当業者であれば分かるように、閉塞体１０は隆起部材２４を必ずしも含む必要はない。
【００４１】
[0046]図２は、本開示の閉塞体１０と組み合わせて使用されてもよい容器２６を示している。一実施形態において、容器２６は、栄養流体または医療流体のための流体レセプタクルである医療容器であってもよく、したがって、容器２６は、容器２６の配送中または保管中に流体が汚染されるのを防止できなければならない。そのため、容器２６には、一般に、容器２６を周囲環境から密閉するとともに、そのような容器２６内の栄養流体および医療流体における一般的な汚染源である環境からの空気および／またはバクテリアの進入を防止する、貫通可能膜２８が設けられる。
【００４２】
[0047]貫通可能膜２８に加えて、容器２６は、本開示の閉塞体１０を接続できるようにするネジ付き首部３２も含む。例えば、一実施形態において、閉塞体１０は、図３に示されるように側部１６の内側にネジ３０を含む。ネジ３０は、容器２６のネジ付き首部３２に係合することにより閉塞体１０を容器２６に接続するために使用されてもよい。すなわち、ネジ３０は、閉塞体１０を容器２６にねじ込むために使用される。一実施形態において、閉塞体１０は、それが容器２６に螺合された後に容器２６に超音波溶着されてもよい。しかしながら、当業者であれば直ぐに分かるように、閉塞体１０は、閉塞体１０を容器２６に接続するために必ずしもネジ３０を含む必要がない。代わりに、閉塞体１０は、容器２６に接続するために使用されてもよい他の物理的特徴を含んでもよい。例えば、閉塞体１０は、容器２６の首部の対応する隆起リングの周囲に閉塞体１０をスナップ嵌合するために使用されてもよい凹リング（図示せず）を側部１６の内側に沿って含んでもよい。他の実施形態では、閉塞体１０が容器２６に対してスピン溶着されてもよい。
【００４３】
[0048]一実施形態では、図３にも示されるように、閉塞体１０がフィルタ１９とライナ２１とを含む。フィルタ１９は、開口１８の位置に対応する位置で、閉塞体１０の下端部１４に固定される。フィルタ１９は、疎水性／疎油性空中浮遊細菌フィルタとして形成され、したがって、水性または油性液体の流れが閉塞体から出ることを阻止する。フィルタ１９は、織布、合成材料、半透過性ファイバ材料から作られてもよい。使用時、以下で更に詳しく説明するように、フィルタ１９は、それが容器２６の流体と接触するようになっている。その結果、フィルタ１９は、湿るようになり、開口１８から入る大気中の空気がフィルタ１９を通過して通気穴を介して容器２６内に入ることができるようにする。その形態については以下でも説明する。しかしながら、フィルタ１９の主な機能は、大気中の空気が容器２６内に入り込むことができるようにすると同時に、空気からの細菌および病原菌を濾過して取り除くことである。フィルタ１９は、当技術分野において知られる任意の方法によって閉塞体１０の下端部１４に固定されてもよい。しかしながら、一実施形態において、フィルタ１９は、２つの材料が十分な熱および圧力の存在下で１つの材料を形成するように接合されるときに起こる熱カシメによって、閉塞体１０の下端部１４に固定されてもよい。
【００４４】
[0049]本開示の閉塞体１０は、閉塞体１０の下端部１４と対応する容器２６の首部との間の空間を満たす機械的なシールを形成するガスケットとして機能するライナ２１を含んでもよい。ライナ２１は、ガスケット紙、ゴム、シリコーン、金属、コルク、フェルト、Ｎｅｏｐｒｅｎｅ（登録商標）などの合成ゴム、ニトリルゴム、ガラス繊維、または、ポリクロロトリフルオロエチレンなどのプラスチック高分子を含むがこれらに限定されないシート材料からカットすることにより製造されてもよい。ライナ２１は、一般に、閉塞体１０の下端部１４の一部に適合するように形成され、また、一般に、容器２６の首部のサイズとほぼ同じサイズあるいはそれよりも僅かに小さい中心開口を有する。ライナ２１は、それが対象とする空間を任意の僅かな凹凸を含めて緊密に満たすようにある程度まで圧縮できる材料から形成されるべきである。一実施形態では、ライナ２１が発泡ライナである。
【００４５】
[0050]フィルタ１９と同様に、閉塞体１０のライナ２１は、閉塞体１０の下端部１４と接触するとともに、当技術分野において知られる任意の方法により下端部１４に固定されてもよい。一実施形態において、ライナ２１は、該ライナ２１を閉塞体１０の下端部１４にスナップ式に嵌め込むことにより、閉塞体１０の下端部１４に固定される。ライナ２１を閉塞体１０の下端部１４に固定する必要がない場合もあるが、ライナ２１は、閉塞体１０の下端部１４と対応する容器２６の首部との間で流体密なシールを形成しなければならない。同様に、図は閉塞体１０をライナ２１を有するように示しているが、当業者であれば分かるように、閉塞体１０は、必ずしもライナ２１を有する必要はなく、それが容器２６と共に流体密なシールをもたらすように形成されてもよい。
【００４６】
[0051]一般にこれらの図の多くが閉塞体１０を示し、また、特に側部１６を円筒形状を有するように示しているが、当業者であれば分かるように、閉塞体１０および／または側部１６は、容器閉塞体に関して当技術分野において知られる任意の形状を有してもよい。例えば、閉塞体１０は、略正方形形状であって、略円筒形状の容器首部に接続されてもよい略円筒形状の内部を有してもよい。同様に、閉塞体１０は、略正方形形状であって、略正方形形状の容器首部にスナップ嵌合されてもよい略正方形形状の内部を有してもよい。
【００４７】
[0052]一実施形態では、閉塞体１０の上端部および下端部１２、１４がそれぞれ平面であってもよい。したがって、閉塞体１０の形状を保つために、閉塞体１０は、所定の形状を維持することができる任意の半硬質材料から形成されてもよい。例えば、閉塞体１０は、ポリプロピレン、ポリエチレン、または、それらの組み合わせから成るグループから選択される熱可塑性高分子材料から形成されてもよい。一実施形態では、閉塞体１０がポリプロピレンから形成される。しかしながら、当業者であれば分かるように、上端部および下端部１２、１４は、平面である必要がなく、容器閉塞体に関して当技術分野において知られる任意の形状を有してもよい。したがって、閉塞体１０は、熱可塑性高分子材料から形成される必要がなく、容器閉塞体に関して当技術分野において知られる任意の材料から形成されてもよいことも分かる。言うまでもなく、本開示の閉塞体１０は、閉塞体１０の形状、閉塞体１０を形成する材料、および、閉塞体１０を容器２６に接続する方法を含むがこれらに限定されない閉塞体１０の図示の物理的特徴のいずれかによって限定されない。
【００４８】
[0053]容器２６の配送および保管中、閉塞体１０が前述のように容器２６に接続される。容器２６の貫通可能膜２８に加えて、閉塞体１０は、突出部２０と嵌合しかつ容器２６と閉塞体１０との間での汚染の可能性を減らすキャップ２２も含む。このように、キャップ２２は、任意の細菌または病原菌が閉塞体１０の突出部２０内に入るのを防止し、それにより、スパイク部材またはカニューレを有する医療機器に限定されないがそのような医療機器などの突出部２０内に挿入される医療機器を通じた閉塞体１０から患者への細菌または病原菌の移送を防止する。
【００４９】
[0054]閉塞体１０に関して既に説明したように、キャップ２２は、当技術分野において知られかつ容器閉塞体のために使用される任意の材料から形成されてもよい。一実施形態において、キャップ２２は、ポリプロピレン、ポリエチレン、または、それらの組み合わせから成るグループから選択される熱可塑性高分子材料から形成される。一実施形態では、キャップ２２がポリプロピレンから形成される。
【００５０】
[0055]キャップ２２は、容器２６に対する閉塞体１０の接続に関して前述した技術と同様の技術によって突出部２０に接続されてもよい。例えば、キャップ２２は、キャップ２２を突出部２０の雄ネジ３４に螺合させるために使用される雌ネジ（図示せず）を含んでもよい。キャップ２２は、突出部２０の対応する隆起リングの周囲にキャップ２２をスナップ嵌合するために使用されてもよい凹リング（図示せず）を内側に沿って含んでもよい。一実施形態において、キャップ２２は、閉塞体１０および容器２６の配送および保管中にキャップ２２が所定位置にとどまるようにするため、キャップ２２の内側部から外側へ延在し、かつ突出部２０の雄ネジ３４と相互作用するようになっている、複数の山形突出部（図示せず）を含む。栄養流体または医療流体の使用直前に、消費者はキャップ２２を突出部２０から引き抜くことができ、それにより、突出部２０の内部を環境に晒す。
【００５１】
[0056]図４〜図５は、キャップ２２が取り外された後の閉塞体１０を示している。図３〜図５から分かるように、突出部２０の内部は少なくとも２つのリブ部材３６を含んでおり、該リブ部材は、突出部２０の中心へ向けて内側に延在するとともに、容器２６内の流体にアクセスするために使用されるスパイク部材３８の突出部２０内への挿入のためのガイド部材として少なくとも部分的に作用する。突出部２０およびリブ部材３６は、以下で更に説明されるように、閉塞体１０のカニューレ挿入と関連付けられる。一般に、リブ部材３６は、スパイク部材３８を通じて容器２６から流体を引き出す最中に清浄な空気を容器２６内に導入できる通気穴を、容器２６の膜２８に形成するのに役立つ。この通気穴は、容器２６が真空を形成して流体引き出し中にそれ自体が潰れることを防止するのに役立つ。
【００５２】
[0057]図示のように、リブ部材３６は、突出部２０の内部で互いに正反対に対向して配置されてもよい。一実施形態において、リブ部材３６は、略円筒状の突出部２０の内部に配置され、したがって、互いに約１８０°隔てて配置される。図は突出部２０が２つのリブ部材３６を含むことを示しているが、当業者であれば分かるように、突出部２０が３つ以上のリブ部材３６を含んでもよい。例えば、一実施形態において、突出部２０は、略円筒形の突出部２０の内側に沿って互いに約１２０°隔てて配置される３つのリブ部材３６を含む。同様に、当業者であれば分かるように、リブ部材３６は、突出部２０の内側に沿って等しい距離で隔てられる必要がなく、リブ部材３６がスパイク部材３８を突出部２０内の所定位置へ適切に案内できるようにする任意の間隔を有してもよい。
【００５３】
[0058]突出部２０のリブ部材３６は、スパイク部材３８を突出部２０内で適切に案内して適切に位置合わせするために必要な任意の形状を有してもよい。例えば、リブ部材３６は、多角形、半円、楕円、または、これらの組み合わせから成るグループから選択される形状を有してもよい。リブ部材３６は、長方形、正方形、三角形、台形、または、これらの組み合わせから成るグループから選択される多角形状を有してもよい。
【００５４】
[0059]一実施形態において、リブ部材３６は、図５により示されるように、略台形形状を有する。言い換えると、この実施形態において、リブ部材３６は、辺に関して少なくとも一対の平行な線を有する四辺形（４つの直線状の辺を有する閉じられた平面形状）としてほぼ形成される。残りの２つの平行でない辺のうち、一方の辺（例えば、リブ部材３６の下辺）は、該辺が図５に角度θで示されるように突出部２０の中心を貫通して延在する垂直軸と約２０°〜約７０°の角度を成すように傾斜している。一実施形態において、辺は、該辺が突出部２０の中心を貫通して延在する垂直軸と約３０°〜約６０°の角度を成すように傾斜している。他の実施形態では、角度が４５°である。４５°の角度は、スパイク部材３８の突出部２０内への容易な挿入および位置合わせを可能にする利点を与えると思われる。しかしながら、当業者であれば直ぐに分かるように、リブ部材３６は、本明細書中に開示される形状または角度に限定されず、スパイク部材３８を挿入して案内するために有用となり得る任意の形状または角度を包含し得る。
【００５５】
[0060]リブ部材３６は異なる形状を有することができると同時に、リブ部材３６は異なるサイズを有してもよい。例えば、リブ部材３６は、２つのリブ部材３６間に大きな隙間（例えば図５に変数「ｘ」として特定される隙間）が存在するように突出部２０の内側へ僅かに延在してもよい。一方、リブ部材３６は、リブ部材３６間の隙間ｘが最小となるように突出部２０の内側へ大きな距離にわたって延在してもよい。当業者であれば分かるように、柔軟性または剛性、したがってリブ部材３６を形成する材料は、リブ部材３６のサイズに影響を与える場合がある。一実施形態において、リブ部材３６は、ポリプロピレン、ポリエチレン、または、それらの組み合わせから成るグループから選択される熱可塑性高分子材料から形成される。一実施形態では、リブ部材３６がポリプロピレンから形成される。
【００５６】
[0061]図６によって示されるように、キャップ２２が突出部２０から取り外された後、容器２６の内容物は、スパイク部材３８を突出部２０内に挿入することによりアクセスされてもよい。一実施形態において、スパイク部材３８は、流体の送出または除去のために体内に挿入され得るカニューレである。スパイク部材３８は、胃瘻管、経皮チューブ、経皮空腸瘻チューブ、経鼻胃チューブ、または、それらの組み合わせから成るグループから選択される医療用チューブを含む流体送出装置の一部であってもよい。一実施形態では、スパイク部材３８が医療用チューブに接着結合される。
【００５７】
[0062]しかしながら、一般的に言えば、本開示の閉塞体１０は、該閉塞体１０が静脈注射用スパイクを含む静脈注射用スパイクセットなどの流体送出装置と互換性がないように構成されて配置される。この態様では、突出部２０は、典型的な静脈注射用スパイクまたはカニューレの外径よりも大きい内径を有するように形成されてもよい。静脈注射用スパイクセットは任意の既知の静脈注射用スパイクセットであってもよい。そのような場合、本閉塞体１０の突出部２０を静脈注射用スパイクセットと接続しようとする試みは、容器２６内からの流体の漏れをもたらす場合があり、または、突出部２０からの静脈注射用スパイクセットの脱落を引き起こす不適切な接続をもたらす場合がある。したがって、本閉塞体１０の突出部２０と静脈注射用スパイクセットとの間の非互換性は、例えば腸内流体などの流体が静脈系へ直接に不適切に供給される人為的ミスに起因するチューブ誤接続の数を減らすことができる。それどころか、本開示の閉塞体１０は、容器２６内の流体が適切なチャネルを通じて体内へ供給されるようにする。
【００５８】
[0063]スパイク部材３８および突出部２０は、雌ネジ（図示せず）を有するスパイク部材３８のシース４０を突出部２０の雄ネジ３４に螺合することにより接続されてもよい。スパイク部材３８の挿入は、通常は、容器２６および閉塞体１０が直立位置にある間に行なわれる。シース４０が突出部２０に対して完全に螺合されたら、シース４０と突出部２０との間に流体密のシールが存在する。しかしながら、前述したように、スパイク部材３８と突出部２０との間の接続は、螺合によって接続される必要がなく、圧入、スナップ式嵌合、摩擦嵌合、および、接着を含むがこれらに限定されない他の技術によって接続されてもよい。シース４０と突出部２０との間の流体密のシールが達成された後、流体を容器２６から引き出すために閉塞体１０および容器２６が逆さまにされてもよい。
【００５９】
[0064]スパイク部材３８が突出部２０内へ挿入されるにつれて、スパイク部材３８の先端は、リブ部材３６の上端部と接触し、両方のリブ部材３６の１つの辺に合わせてリブ部材３６により案内される。すなわち、スパイク部材３８は、それが突出部２０内に挿入されるときにリブ部材３６の上端部と接触してもよく、また、リブ部材３６は十分に硬質であるが柔軟な材料から形成されるため、リブ部材３６はスパイク部材３８の動きに直ぐに屈しない。それどころか、リブ部材３６は、所定位置を保持して、挿入されるべきスパイク部材３８を両方のリブ部材３６の右または左へ付勢する。例えば、スパイク部材３８がリブ部材３６の上端部と接触してリブ部材３６の左へ案内される場合には、スパイク部材３８がリブ部材３６の左へ向けて突出部２０内に挿入され、突出部２０の内部の左側と接触する。同様に、スパイク部材３８がリブ部材３６の上端部と接触してリブ部材３６の右へ案内される場合には、スパイク部材３８が突出部２０の内部の右側と接触する。
【００６０】
[0065]スパイク部材３８が突出部２０内へ更に下方へ押し込まれると、スパイク部材３６の先端は、閉塞体１０が容器２６に接続されるときに容器２６の貫通可能膜２８に直接に隣接する閉塞体１０の下端部１４に達する。スパイク部材３８が閉塞体１０の下端部１４を越えて押し込まれると、スパイク部材３８は貫通可能膜２８と接触して該膜２８を穿刺する。スパイク部材３８はリブ部材３６の右または左へ案内されてしまっているため、最初の穿刺は突出部２０の右側または左側で起こる。シース４０が突出部２０に対して螺合し始めるにつれて、スパイク部材３８は、突出部２０内で自動調心し始めるとともに、スパイク部材３８の挿入方向に対して略垂直な方向でリブ部材３６を押圧し始める。リブ部材３６が押圧されると、リブ部材３６は、十分に曲がって、スパイク部材３８が突出部２０内で自動調心できるようにする。
【００６１】
[0066]例えば、スパイク部材３８の初期挿入時にスパイク部材３８がリブ部材３６によってリブ部材３６の左へ向けて案内される場合には、突出部２０に対するシース４０の螺合中にスパイク部材３８が突出部２０内で自動調心し始めるにつれて、スパイク部材３８がリブ部材３６を右へ押圧し、それにより、リブ部材３６が曲がり、リブ部材３６によってかつて占められていた突出部２０の中心の空間をスパイク部材３８が占めることができるようにする。このとき、リブ部材３６は、該リブ部材３６がもはや互いの方へ直接に延在しないように右へ屈曲される。
【００６２】
[0067]スパイク部材３８の自動調心中およびリブ部材３６の屈曲中、スパイク部材３８は、該スパイク部材３８が自動調心するにつれて容器２６の貫通可能膜２８を引き裂く。この引き裂き（図示せず）は、膜２８の初期貫通後のスパイク部材３８の動きの結果である。例えば、スパイク部材３８が最初に突出部２０内へ挿入するためにリブ部材３６によってリブ部材３６の左へ案内される場合には、スパイク部材３８は、突出部２０の真下に配置されて突出部２０の形状に対応する膜２８の領域の左半分に配置される膜２８の部分を最初に穿刺する。突出部２０に対するシース４０の螺合中にスパイク部材３８が自動調心するにつれて、スパイク部材３８は、スパイク部材３８が心出しされるまで、膜２８を、突出部２０の形状に対応する膜２８の領域の左半分での初期穿刺から、初期穿刺の右側へ引き裂く。
【００６３】
[0068]螺合中の膜２８の引き裂きの結果として、膜２８は、スパイク部材３８がもはや空間を占めないためにスパイク部材３８の初期穿刺が生じた場所に通気穴（図示せず）を有する。この通気穴は、開口１８およびフィルタ１９と協働して、容器２６内の流体の送出中に大気中の空気が容器２６内に入ることができるようにする。例えば、逆さまにされた位置で、流体は、容器２６から、流体がフィルタ１９を湿らせる場所で膜２８の通気穴を通過する。フィルタ１９が湿ったままである限り、それにより、流体の通路と反対の通路で大気中の空気を容器２６内に導入できる。すなわち、大気中の空気は、開口１８に入って、湿ったフィルタ１９を通過して移動した後、通気穴を通じて容器２６内に入ることができる。液体が容器２６から引き出されているときに清浄な空気源を容器２６へ供給することにより、容器２６は、真空を形成せず、それ自体が潰れない。
【００６４】
[0069]言うまでもなく、本明細書中に記載される現在好ましい実施形態に対する様々な変更および改良は当業者に明らかである。そのような変更および改良は、本主題の思想および範囲から逸脱することなくかつその意図される利点を損なうことなく行なうことができる。したがって、そのような変更および改良は添付の特許請求の範囲によって網羅されるものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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