(57)【要約】予め多数の薬剤容器８の画像をそれらの薬剤名称と対応させて記憶する記憶手段１９と、監査する薬剤容器８を搭載する監査台４と、該監査台４に搭載された薬剤容器８の画像を撮像する撮像手段５と、撮像手段５で得られた画像に記憶手段１９に記憶した画像が有るか否かを判別する判別手段１８とを備える。これにより、薬剤の監査作業を迅速かつ容易にするとともに、正確な照合により監査ミスを防止する。
2004112685.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
予め多数の薬剤容器の画像をそれらの薬剤名称と対応させて記憶する記憶手段と、
監査する薬剤容器を搭載する監査台と、
該監査台に搭載された薬剤容器の画像を撮像する撮像手段と、
該撮像手段で得られた画像に前記記憶手段に記憶した画像が有るか否かを判別する判別手段とを備えたことを特徴とする薬剤監査装置。
【請求項２】
前記記憶手段は、薬剤容器の特徴的な部分の画像を記憶することを特徴とする請求項１に記載の薬剤監査装置。
【請求項３】
前記記憶手段は、薬剤容器の複数の特徴的な部分の画像を記憶し、
前記判別手段は、前記撮像手段で得られた画像に前記記憶手段に記憶した複数の特徴的な部分の画像がいずれも有るか否かを判別することを特徴とする請求項１に記載の薬剤監査装置。
【請求項４】
前記判別手段は、前記撮像手段で得られた画像に前記記憶手段に記憶した特徴的な部分の画像がいずれも有るか否かを判別する際に、前記特徴的な部分の画像毎に異なる閾値で判別することを特徴とする請求項３に記載の薬剤監査装置。
【請求項５】
前記監査台は、薬剤容器の姿勢を変化させる手段を備えたことを特徴とする請求項１に記載の薬剤監査装置。
【請求項６】
前記薬剤容器の姿勢を変化させる手段は、前記薬剤容器を支持し回転させる１対のローラであることを特徴とする請求項５に記載の薬剤監査装置。
【請求項７】
薬剤容器に光を照射する光源をさらに備え、
前記光源は調光可能で、明るさを全体的に均一化させるすりガラスを有することを特徴とする請求項１に記載の薬剤監査装置。
【請求項８】
前記薬剤容器の画像の背景が白色系となるように、薬剤容器の背後に白色系のカラー板を備えたことを特徴とする請求項１に記載の薬剤監査装置。
【請求項９】
前記撮像手段は、薬剤容器の平面画像とその他の面の画像を撮像することを特徴とする請求項１に記載の薬剤監査装置。
【請求項１０】
前記薬剤容器のその他の面の画像は薬剤容器の裏面画像であり、前記撮像手段は鏡面体により撮像方向に反射される裏面画像を撮像することを特徴とする請求項９に記載の薬剤監査装置。
【請求項１１】
前記記憶手段に記憶する薬剤容器の画像を前記撮像手段から取得する画像取得手段をさらに備え、
前記画像取得手段は、取得した薬剤容器の画像の中から選択された特徴的な部分の画像を切り出し、前記切り出した特徴的な部分の画像を所定の画像調整用閾値でフィルタリングし、得られた特徴的な部分の画像データを前記画像調整用閾値とともに薬剤名称と対応させて前記記憶手段に記憶させることを特徴とする請求項１に記載の薬剤鑑査装置。
【請求項１２】
前記撮像手段で撮像した画像を前記所定の画像調整用閾値と同じ閾値でフィルタリングすることを特徴とする請求項１１に記載の薬剤鑑査装置。
【請求項１３】
前記画像調整用閾値を変更可能にしたことを特徴とする請求項１１または１２に記載の薬剤鑑査装置。
【請求項１４】
前記判別手段は、記憶画像を所定角度傾斜させて記憶画像と比較することを特徴とする請求項１１から１３のいずれかに記載の薬剤監査装置。
【請求項１５】
前記判別手段は、近似的な相関計算を行って記憶画像と類似する複数の候補点を探し出す候補点サーチと、前記候補点について相関計算を行って記憶画像と一致する画像を絞り込む最終サーチとを行うことを特徴とする請求項１１から１４のいずれかに記載の薬剤監査装置。
【請求項１６】
前記候補点サーチの閾値は最終サーチの閾値より小さくしたことを特徴とする請求項１５に記載の薬剤監査装置。
【請求項１７】
前記判別手段は、前記候補点サーチを行うときに、記憶画像から一定ピッチでピクセルを除去して再構成した簡易記憶画像を使用することを特徴とする請求項１５に記載の薬剤監査装置。
【請求項１８】
前記記憶手段は、予め多数の薬剤容器の画像を複数の領域に分割してそれらの薬剤名称と対応させて記憶し、
前記判別手段は、前記撮像手段で得られた画像と前記記憶手段に記憶した各領域の画像との一致度を判定し、各領域の画像の一致度の格差を算出し、前記一致度の格差を所定の格差閾値と比較することにより、前記撮像手段で得られた画像に前記記憶手段に記憶した画像が有るか否かを判別することを特徴とする請求項１に記載の薬剤監査装置。
【請求項１９】
前記判別手段による判別の履歴を表示する表示手段をさらに有する請求項１から１８のいずれかに記載の薬剤監査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】  本発明はアンプル等の薬剤を自動的に監査する薬剤監査装置に関する。
【背景技術】  病院や調剤薬局において患者に投与する錠剤、散薬、注射薬等の薬剤が処方に該当するか否かの監査作業は、医療ミスを防止する上で非常に重要であり、従来より薬剤の監査を自動的に行なう装置が種々提案されている。例えば、錠剤の形状の良否を検査するもの（例えば日本の特開２０００−２７６５８３号公報参照）、錠剤の個数を検出するもの（例えば日本の特開平７−２００７７０号公報、特開平７−２０４２５３号公報、特開平９−２９９４４８号公報、特開平１１−２０６８５５号公報参照）がある。しかしながら、アンプル等の注射剤が注射箋に対応しているか否かをチェックする監査作業は、監査者により人為的に目視で行なわれていた。すなわち、監査者は、払い出されたアンプルの表面に貼り付けられた表示を目視して、薬剤名称を読み取り、注射箋に記載の薬剤と同じか否かを照合していた。
このような目視による監査は、監査ミスが生じないように神経を使い、非常に煩わしい作業であった。また、例えば１日８００処方（１処方平均５本のアンプル）を６人で監査するとしても、１人当たりの監査本数は７００本弱となり、多大な時間と労力を有する。
特に、注射薬には、外観が似ている場合だけでなく、名称が類似する場合や、名称が同一で含有量が相違する場合（名称の語尾に含有量が含まれている場合）がある。例えば、名称が類似する例として、ウテメリンとメテナリン、アダラートとアダタートＬ、アミサリンとアリナミン、エバミールとエバデール等のように、非常に紛らわしい名称が使われている。ロゴ表記も類似していると、照合率が９０％以上の確率で、両者は一致するという判断をしてしまう恐れがあった。名称が同一で含有量が相違する場合、例えばＡ薬３ｍｌとＡ薬８ｍｌの場合は、照合率が９８％以上で、両者は一致するという判断をしてしまう問題があった。このため、オーダーがＡ薬３ｍｌであるのに、誤ってＡ薬８ｍｌが払い出されると、患者に倍量以上の薬剤が投与される危険性があった。
また、輸液に薬剤を混注して患者に提供する場合、投与時には既に混注作業が完了しているので、処方通りに混注されたのかが確認できず、また混注作業の履歴が分からないという問題があった。
【発明の開示】
本発明は前記問題点に鑑みてなされたもので、薬剤の監査作業を迅速かつ容易にするとともに、正確な照合により監査ミスを防止することができる薬剤監査装置を提供することを課題とするものである。
また、本発明は、混注作業の履歴を残すことができる薬剤監査装置を提供することを課題とするものである。
前記課題を解決するために、本発明は、
予め多数の薬剤容器の画像をそれらの薬剤名称と対応させて記憶する記憶手段と、
監査する薬剤容器を搭載する監査台と、
該監査台に搭載された薬剤容器の画像を撮像する撮像手段と、
該撮像手段で得られた画像に前記記憶手段に記憶した画像が有るか否かを判別する判別手段とを備えたものである。
ここで、薬剤容器は、アンプル等の断面円形の薬剤容器だけでなく、注射剤キットまたは輸液バッグのような断面非円形の薬剤容器を含む。撮像手段には、ＣＣＤカメラが好ましい。
前記構成により、本発明は、薬剤容器が種々の形態を有していても、各薬剤容器の画像を記憶しておくことで、撮像手段により撮像した薬剤容器の画像中に記憶画像が有るか無いかをサーチして、薬剤容器を迅速かつ容易に判別し、正確に照合することができる。
前記記憶手段は、薬剤容器の特徴的な部分の画像を記憶することが好ましい。ここで、特徴的な部分とは、容器の特殊な外形部分、薬剤名称のうちの特殊な表現の文字、特殊なロゴの文字等、他の薬剤容器と識別し得るような部分をいう。このように、記憶手段に薬剤容器の特徴的な部分の画像を記憶することで、より迅速かつ正確に照合することができる。
前記記憶手段は、薬剤容器の複数の特徴的な部分の画像を記憶し、
前記判別手段は、前記撮像手段で得られた画像に前記記憶手段に記憶した複数の特徴的な部分の画像がいずれも有るか否かを判別することが好ましい。このように、薬剤容器の複数の特徴的な部分の画像を記憶することで、紛らわしい薬剤容器であっても、迅速かつ正確に照合することができる。
前記判別手段は、前記撮像手段で得られた画像に前記記憶手段に記憶した特徴的な部分の画像がいずれも有るか否かを判別する際に、前記特徴的な部分の画像毎に異なる閾値で判別することが好ましい。これにより、照合率が向上し、閾値を下げることができる。
前記監査台は、薬剤容器の姿勢を変化させる手段を備えることが好ましい。これにより、撮像手段からみて隠れた部分も撮像することができ、正確な監査を行なうことができる。
前記薬剤容器の姿勢を変化させる手段は、前記薬剤容器を支持し回転させる１対のローラであることが好ましい。これにより、薬剤容器を監査台に搭載するだけで、薬剤容器の全周を撮像することができる。
薬剤容器に光を照射する光源をさらに備え、
前記光源は調光可能で、明るさを全体的に均一化させるすりガラスを有することが好ましい。これにより、光の陰がなく、薬剤を正確に判別することができる。
前記薬剤容器の画像の背景が白色系となるように、薬剤容器の背後に白色系のカラー板を備えることが好ましい。これにより、透明な薬剤容器に透明な薬剤が収容されていても、背景が白色系になって、薬剤容器表面の名称を明瞭に撮像することができる。
前記撮像手段は、薬剤容器の平面画像とその他の面の画像を撮像することが好ましい。これにより、薬剤容器の平面画像とその他の面の画像の両方により正確な判別を行なうことができる。
前記薬剤容器のその他の面の画像は薬剤容器の裏面画像であり、前記撮像手段は鏡面体により撮像方向に反射される裏面画像を撮像することが好ましい。これにより、撮像手段は薬剤容器の平面画像と裏面画像を両方を撮像することができ、正確な判別を行なうことができる。
前記記憶手段に記憶する薬剤容器の画像を前記撮像手段から取得する画像取得手段をさらに備え、
前記画像取得手段は、取得した薬剤容器の画像の中から選択された特徴的な部分の画像を切り出し、前記切り出した特徴的な部分の画像を所定の画像調整用閾値でフィルタリングし、得られた特徴的な部分の画像データを前記画像調整用閾値とともに薬剤名称と対応させて前記記憶手段に記憶させることが好ましい。これにより、記憶画像を鮮明にすることができ、判定の信頼性が向上する。
前記撮像手段で撮像した画像を前記所定の画像調整用閾値と同じ閾値でフィルタリングすることが好ましい。これにより、監査対象の画像を記憶画像と同程度に鮮明にすることができ、判定の速度と信頼性が向上する。
前記画像調整用閾値を変更可能にすることが好ましい。これにより撮像環境に応じて閾値を調整することができ、記憶画像をより鮮明にすることができ、判定の信頼性がさらに向上する。
前記判別手段は、記憶画像を所定角度傾斜させて記憶画像と比較することが好ましい。監査対象の薬剤が鑑査台に斜めに設置されていても、正確に判定することができ、判定の信頼性がさらに向上する。
前記判別手段は、近似的な相関計算を行って記憶画像と類似する複数の候補点を探し出す候補点サーチと、前記候補点について相関計算を行って記憶画像と一致する画像を絞り込む最終サーチとを行うことが好ましい。このようにすることで、サーチの速度と信頼性が向上する。
前記候補点サーチの閾値は最終サーチの閾値より小さくすることが好ましい。
前記判別手段は、前記候補点サーチを行うときに、記憶画像から一定ピッチでピクセルを除去して再構成した簡易記憶画像を使用することが好ましい。これにより、サーチ速度をさらに向上させることができる。
前記記憶手段は、予め多数の薬剤容器の画像を複数の領域に分割してそれらの薬剤名称と対応させて記憶し、
前記判別手段は、前記撮像手段で得られた画像と前記記憶手段に記憶した各領域の画像との一致度を判定し、各領域の画像の一致度の格差を算出し、前記一致度の格差を所定の格差閾値と比較することにより、前記撮像手段で得られた画像に前記記憶手段に記憶した画像が有るか否かを判別することが好ましい。このようにすることで、画像の一部が異なるような場合でも確実に判別することができる。
前記判別手段による判別の履歴を表示する表示手段をさらに有することが好ましい。これにより、薬剤の監査後の例えば患者への薬剤の投与時に、履歴を見ることで、薬剤が処方通りに混注されたことを確認することができる。
【図面の簡単な説明】  図１は、本発明の第１実施形態にかかる薬剤監査システムの概略構成図。
図２は、薬剤監査装置の側面図。
図３は、監査台の正面図。
図４は、薬剤容器の特徴画像を記憶する動作を示すフローチャート。
図５は、形状を特徴画像とする薬剤容器の平面図。
図６は、文字を特徴画像とする薬剤容器の平面図。
図７は、薬剤容器の識別動作を示すフローチャート。
図８は、監査台の他の例を示す正面図。
図９は、本発明の第２実施形態にかかる薬剤監査システムの概略構成図。
図１０は、監査装置の斜視図。
図１１は、監査装置の下部ケースの断面図。
図１２は、光源の分解斜視図。
図１３は、アンプルの監査時における監査装置の断面図。
図１４は、注射剤キットの監査時における監査装置の断面図。
図１５は、注射剤キットの斜視図。
図１６は、薬剤容器の特徴画像を記憶する動作を示すフローチャート。
図１７は、薬剤容器の識別動作を示すフローチャート。
図１８は、本発明の第３実施形態にかかる薬剤監査システムの画像認識ライブラリの位置付けを示す図。
図１９は、画像認識ライブラリによるパネル画面を示す図。
図２０は、画像登録のフローチャート。
図２１Ａは、特徴画像の取込み時のファイル名と特徴画像の一例を示す図。
図２１Ｂは、特徴画像の登録時の形態を示す図。
図２２は、閾値を変化させたときの特徴画像Ａの変化を示す図。
図２３は、閾値を変化させたときの特徴画像Ｂの変化を示す図。
図２４は、閾値を変化させたときの特徴画像Ｃの変化を示す図。
図２５は、特徴画像のデータ構造を示す図。
図２６は、特徴画像を分割した例を示す図。
図２７は、画像監査のフローを示す図。
図２８は、画像判定のフローを示す図。
図２９は、処方データ判定結果取得のフローを示す図。
図３０は、画像サーチの方向を示す図。
図３１は、画像サーチの他の例を示す図。
図３２は、記憶画像と監査対象の画像のドットの関係を示す図。
図３３は、記憶画像のパターンの一例を示す図。
図３４は、簡易記憶画像のパターンの一例を示す図。
図３５Ａ，Ｂは、それぞれ実像画像とその判定結果を一例を示す図。
図３６Ａ，Ｂは、それぞれベタ塗り画像とその判定結果の一例を示す図。
図３７Ａ，Ｂは、それぞれ一部が欠けた実像画像とその判定結果を示す図。
図３８は、混注監査システムの初期画面を示す図。
図３９は、混注監査システムのメニュー画面を示す図。
図４０は、混注監査モニタ画面を示す。
図４１は、混注監査モニタ画面の患者情報欄の拡大図。
図４２は、混注監査モニタ画面の混注情報欄の拡大図。
図４３は、混注監査モニタ画面の明細情報欄の拡大図。
図４４は、監査結果を表示した明細情報欄の拡大図。
図４５は、バーコード読取りによる輸液の監査のメッセージを示す図。
図４６は、各種環境設定画面を示す図。
図４７は、薬剤判定閾値設定画面を示す図。
図４８は、初期薬剤判定閾値設定画面を示す図。
図４９は、最終薬剤判定閾値設定画面を示す図。
図５０は、マスタメンテナンス画面を示す図。
【発明を実施するための最良の形態】  以下、本発明の実施の形態を添付図面に従って説明する。
１．第１実施形態
図１は、本発明の第１実施形態にかかる薬剤監査システムを示し、１は監査装置、２はパーソナルコンピュータである。
監査装置１は、図２に示すように、矩形箱状のケース３内に監査台４と、該監査台４の上方に撮像手段としてカメラ５を有している。監査台４とカメラ５の間にはハーフミラー６が４５°傾斜して配置されている。このハーフミラー６は、該ハーフミラー６の後方に設置された光源のランプ７からの光を下方に反射して監査台４に搭載される薬剤容器８を照射するようになっている。監査台４は、図３に示すように、接触しないように一定の間隔で平行に配置され、かつ、回転可能に支持された１対のローラ９ａ，９ｂからなり、一方のローラ９ａの後端はギヤ１０ａ，１０ｂを介してモータ１１に接続されている。監査台４の一対のローラ９ａ，９ｂの間には、ケース３の正面下方に形成された開口部１２から導入される薬剤容器８が搭載可能になっている。カメラ５は、アーム１３を介して昇降ガイド１４に昇降可能に支持されている。カメラ５には、交換可能なレンズ１５と、監査台４に搭載される薬剤容器８までの距離を測定する距離センサ１６と、該距離センサ１６で測定された距離に応じて焦点を制御する焦点制御装置１７とを有している。
パーソナルコンピュータ２は、図１に示すように、中央演算処理部（ＣＰＵ）１８、ハードディスク１９、メモリ２０およびモニタ２１を有している。パーソナルコンピュータ２には、ホストコンピュータ２２から注射箋データが入力され、また前記監査装置１のカメラ５からの画像データが入力されるようになっている。また、パーソナルコンピュータ２からは、前記監査台４のモータ２１を駆動するモータ駆動回路２３に駆動信号が出力され、前記カメラ５の被写体深度調整のためのカメラ昇降回路２４に昇降信号が出力されるようになっている。ハードディスク１９には、識別ソフトが格納されるとともに、予め各種薬剤容器８の特徴画像がその薬剤名またはＩＤと関連させて格納され、さらに各種薬剤容器８のサイズに対応した被写体深度が得られるようなカメラ停止位置がその薬剤名またはＩＤと関連させて格納されている。
次に、前記監査システムによる薬剤容器８（以下、アンプルという。）の監査手順について説明する。
＜カメラの調整＞
まず、カメラ５の調整について説明する。基準サイズのアンプル８を複数用意し、トレイ２５に載置しておく。最初の１つのアンプル８を監査台４に搭載して、識別ソフトを起動する。続いて、監査台４の一対のローラ９ａ，９ｂを回転させ、該ローラ９ａ，９ｂ上のアンプル８を撮像し、モニタ２１で撮像アンプルを確認するとともに、アンプル８の搭載サイズを認識する。カメラ５の位置、傾きを調整し、カメラ５を昇降させて最も被写体深度が狭くなるような位置で停止する。この停止位置を搭載サイズと関連させて記憶する。同様の動作を、全てのサイズのアンプル８について行う。
＜アンプルの特徴画像の記憶＞
パーソナルコンピュータ２のハードディスク１９に各種アンプル８の特徴画像を取り込む手順について図４のフローチャートに従って説明すると、ステップ１０１で監査台４の一対のローラ９ａ，９ｂを回転させる。この監査台４にアンプル８を載せると、ステップ１０２でアンプル８を撮像し、このアンプル画像をステップ１０３でモニタ２１に表示し、ステップ１０４で、アンプル画像中の特徴ある画像を選択する。この場合、図５に示すように、アンプル８の外形の一部に特徴があるものは、その一部の外形を特徴画像とし、図６に示すように、アンプル８の表面に表示された文字、例えば「強力」に特徴があるものはその文字を特徴画像とする。このようにして特徴画像を選択すると、ステップ１０５でその特徴画像を取り込み、ステップ１０６でアンプル８の名称またはＩＤと関連させてハードディスク１９に記憶する。ステップ１０７で次のアンプル８があれば、同様のステップを繰返し、アンプル８がなければ処理を終了する。
＜アンプルの識別＞
アンプルの識別監査は、まず、ステップ２０１で注射箋データを受信し、この注射箋データに記載のアンプル８を準備し、トレイ２５に集めておく。ステップ２０２でアンプル８が準備されたことを確認する。この確認により、「始めます」等の案内を行うことが好ましい。ステップ２０３でローラ９ａ，９ｂを回転させ、最初に識別するアンプル８を監査台４の１対のローラ９ａ，９ｂに搭載する。ステップ２０４で搭載アンプル８を撮像し、ステップ２０５で搭載アンプル８の搭載サイズを認識して、該搭載サイズに適した被写体深度になるように、当該搭載サイズに対応して前記ハードディスク１９に格納された位置でカメラ５を停止する。この場合、サイズの小さいアンプル８から識別監査を始めるとカメラ５の自動調整がスムーズに行われ、認識速度が速くなる。ステップ２０６で搭載アンプル８の画像データを取り込む。ステップ２０７で搭載アンプル８の画像データ中に特徴画像があるか否かをサーチしてパターン認識する。特徴画像がなければ、アンプル８が無いか搭載位置が悪いので、アンプル８を搭載するか、搭載位置を変えて、ステップ２０４に戻る。特徴画像があれば、ステップ２０８でモニタ２１に認識確認の表示を行う。この場合、音声による報知を同時に行うことが好ましい。ステップ２０９で次のアンプル８が有れば、ステップ２０３に戻り、同様のステップを繰り返す。アンプル８が無ければ、ステップ２１０で認識確認表示の記録を行う。この記録は、電子カルテ、レセプト等に記載され、薬剤事故が発生した場合に監査が適切に行われたことの重要な証拠に使用することができる。
前記実施形態では、監査台４を１対のローラ９ａ，９ｂで構成して搭載された薬剤容器８を回転させることで、薬剤容器８の全周を撮像するようにしたが、薬剤容器８を回転させずに裏面を撮像するようにしてもよい。例えば、図８に示すように、監査台４を２本の平行に配置したワイヤ２６ａ，２６ｂで構成し、該１対のワイヤ２６ａ，２６ｂに搭載した薬剤容器８の左下方と右下方からミラー２７ａ，２７ｂで反射させて薬剤容器８の裏面を撮像する。このようにすることで、薬剤容器８を回転する必要がなく、構造が簡単になる。
２．第２実施形態
図９は、本発明の第２実施形態にかかる薬剤監査システムを示す。この薬剤監査システムにおいて、前記第１実施形態と同一部分には同一符号を付して説明を省略する。
監査装置３１は、図１０に示すように、矩形箱状の下部ケース３２ａと、該下部ケース３２ａの後端部から上方に立ち上がってさらに前方に延びる上部ケース３２ｂとからなるケースを有している。
下部ケース３２ａの上面の後半部分には、開口部３３が設けられ、該開口部３３から露出する第１監査台３４と、開口部３３の周囲に位置する第２監査台３５が設けられている。第１監査台３４は、前記実施形態と同様に、平行に配置され、かつ、回転可能に支持された１対のローラ９ａ，９ｂからなり、図１３に示すように、一方のローラ９ａの後端はモータ１１に接続されている。第１監査台３４の一対のローラ９ａ，９ｂの間には、図１１に示すように、アンプル等の断面円形の薬剤容器８が搭載可能になっている。第２監査台３５には、図１５に示す注射剤キットまたは輸液バッグのような断面が非円形の薬剤容器８ａが載置可能になっている。下部ケース３２ｂの上面の前半部分は、図１０に示すように、前方に向かって下り勾配で傾斜する取出台３６となっている。取出台３６の中央は、後述する押出片４６によって第２監査台３５から押し出された薬剤容器８が転がるのを防止する浅い溝からなるシュート３７が形成されている。
下部ケース３２ａの内部には、図１３に示すように、第１監査台３４の下方に第１ミラー３８が４５°傾斜して配置され、該第１ミラー３８の後方に撮像手段である第１カメラ３９が配置されている。第１ミラー３８は、前記第１監査台３４の１対のローラ９ａ，９ｂに支持された薬剤容器８からの光束を反射して第１カメラ３９に導くものである。図１１に示すように、第１ミラー３８の一方に隣接して、前記第１監査台３４の１対のローラ９ａ，９ｂに支持された薬剤容器８に光を照射する第１光源４０が配置され、他方に隣接して、前記第１監査台３４の１対のローラ９ａ，９ｂ間に薬剤容器８が有るか否かを検出する第１薬剤検出センサ４１が配置されている。また、下部ケース３２ａの内部には、第２監査台３５に薬剤容器８ａが有るか否かを検出する第２薬剤検出センサ４２が配置されている。
第１監査台３４の側方には、細長いスライド部材４３が支持板４４上を装置の前後方向にスライド可能に設けられている。スライド部材４３の一方の側面にはラック４５が形成され、他方の側面には水平に延びて前記第１監査台３４の１対のローラ９ａ，９ｂ間に立ち上がる押出片４６が突設されている。前記スライド部材４３のラック４５には、モータ４７の駆動軸に設けたピニオンギヤ４８が噛合し、これによりモータ４７を駆動すると、スライド部材４３が前後方向にスライドして移動するようになっている。スライド部材４３が前方に移動すると、前記第１監査台３４の１対のローラ９ａ，９ｂ間に支持された薬剤容器８が押し出されて前記取出台３６のシュート３７上に排出される。
上部ケース３２ｂの下面には、図１３に示すように、前記下部ケース３２ａの第１監査台３４および第２監査台３５と対向する開口部４９が形成されている。上部ケース３２ｂの内部には、第２ミラー５０が４５°傾斜して配置され、該第２ミラー５０の後方に撮像手段である第２カメラ５１が配置されている。第２ミラー５０は、図１４に示すように、前記第２監査台３５に載置された薬剤容器８ａからの光束を反射して第２カメラ５１に導くものである。第２ミラー５０と第２カメラ５１の間には、光束が通過する孔５２ａを有する白色のカラー板５２が配設されている。カラー板５２は、第２ミラー５０に対向する側が白色であればよい。第２ミラー５０に隣接して、前記第２監査台３５に載置された薬剤容器８ａに光を照射する第２光源５３が配置されている。また、上部ケース３２ｂの上面の傾斜面には、図１０に示すように、電源スイッチ５４と表示ランプ５５が配置されている。
前記下部ケース３２ｂの第１光源４０と下部ケース３２ａの第２光源５３は、図１２に示すように、多数の発光ダイオード５６を整列して配設した基板５７を細長い矩形のケース５８に収容し、該ケース５８の開口部５９を発光ダイオード５６と対向するようにすりガラスからなるカバー６０で閉塞したものである。多数の発光ダイオード５６からの光は、すりガラスにより明るさが均一化されるとともに、図示しない制御回路により調光可能になっている。また、第１光源４０および第２光源５３は、ケース３２に取り付けられた保持金具６１に保持され、該保持金具６１は取付金具６２にねじ６３で取り付けられ、該ねじ６３が挿通する取付金具６２のねじ孔６４は水平方向に延びていて、照射位置を変更できるようになっている。
前記構成からなる薬剤監査システムによる断面円形の薬剤容器８（以下、アンプルという。）と断面非円形の薬剤容器（以下、注射剤キットという。）８ａの監査手順について説明する。なお、第１カメラ３９と第２カメラ５１の調整は、前記第１実施形態の＜カメラの調整＞と同様であるので、説明を省略する。
電源スイッチ５４をオンすると、第１光源４０と第２光源５３がオンし、第１監査台３４と第２監査台３５が照射される。アンプル８は、図１３に示すように第１監査台３４の１対のローラ９ａ，９ｂ間に載置する。透明のアンプル８に透明の薬剤が収容されてアンプル８の表面に薬剤名称が黒色や青色で表示されている場合、図１３中波線で示すように、カラー板５２の白色が第２ミラー５０を介してアンプル８の背景として撮像されるので、アンプル８の薬剤名称を明瞭に撮像することができる。
＜アンプルの特徴画像の記憶＞
図１６は、パーソナルコンピュータ２のハードディスク１９に各種アンプル８の特徴画像を取り込む手順を示す。ステップ１００で、第１薬剤検出センサ４１がオンして第１監査台３４にアンプル８があることを検出すると、ステップ１０１で第１監査台３４の一対のローラ９ａ，９ｂを回転させ、ステップ１０２でアンプル８を撮像し、このアンプル画像をステップ１０３でモニタ２１に表示し、ステップ１０４−１で、アンプル画像中の第１の特徴ある画像を選択し、ステップ１０５−１でその第１の特徴画像を取り込む。同様に、ステップ１０４−２で、アンプル画像中の第２の特徴ある画像を選択し、ステップステップ１０５−２でその第２の特徴画像を取り込む。名称が類似する複数の薬剤がある場合には、共通部分を第１の特徴ある画像とし、相違部分を第２の特徴ある画像とするとよい。例えば、薬剤名が「デカドロン注射液２ｍｇ」と「デカドロン注射液８ｍｇ」の２つの紛らわしい薬剤がある場合、「デカドロン注射液」の部分を第１の特徴ある画像とし、「２ｍｇ」と「８ｍｇ」の部分を第２の特徴ある画像とする。次に、第１と第２の特徴画像をステップ１０６でアンプル８の名称またはＩＤと関連させてハードディスク１９に記憶する。ステップ１０７で次のアンプル８があれば、同様のステップを繰返し、アンプル８がなければ処理を終了する。なお、１対のローラローラ９ａ，９ｂは、常時回転させておく必要がないため、ステップ１００は省略できる。
＜アンプルの識別＞
図１７は、アンプル８の識別監査の手順を示す。まず、ステップ２０１で注射箋データを受信し、この注射箋データに記載のアンプル８を準備し、トレイ２５に集めておく。ステップ２０２で、アンプル８が準備されたことを確認する。この確認により、「始めます」等の案内を行うことが好ましい。ステップ２０２−１で、ハードディスク１９注射から注射箋データに対応した比較画像データを取り込む。ステップ２０２−２でループ回数が３回であるかを判断し、３回でなければ、ステップ２０２−３で、第１薬剤検出センサ４１がオンして第１監査台３４にアンプル８があることを検出すると、ステップ２０３で監査台３４の一対のローラ９ａ，９ｂを回転させる。なお、この１対のローラローラ９ａ，９ｂは、常時回転させておく必要がないため、ステップ２０３は省略できる。ステップ２０４でアンプル８を撮像し、ステップ２０５で搭載アンプル８の搭載サイズを認識して、該搭載サイズに適した被写体深度になるように、当該搭載サイズに対応して前記ハードディスク１９に格納された位置で第１カメラ３９を停止する。この場合、サイズの小さいアンプル８から識別監査を始めるとカメラ３９の自動調整がスムーズに行われ、認識速度が速くなる。なお、カメラ３９に被写体深度の深いレンズを採用している場合はステップ２０５の被写体深度の自動調整は省略することができる。
次に、ステップ２０６で搭載アンプル８の画像データを取り込む。ステップ２０７−１でアンプル８の画像データ中に第１の特徴画像があるか否かをサーチしてパターン認識する。第１の特徴画像がなければ、アンプル８が無いか搭載位置が悪いので、ステップ２０７−３で表示ランプ５５を青色で点灯する。ここで、「認識できません」等の音声による報知を行うことが好ましい。ステップ２０７−４でモータ４７を駆動し、押出片４６でアンプル８を押し出してアンプル８の搭載位置を変えることを促し、ステップ２０７−５でループ回数を加算してステップ２０２−２に戻る。ステップ２０７−１で第１の特徴画像があれば、ステップ２０７−２でアンプル８の画像データ中に第２の特徴画像があるか否かをサーチしてパターン認識する。第２の特徴画像がなければ、アンプル８が無いか搭載位置が悪いので、再度、ステップ２０７−３、ステップ２０７−４、ステップ２０７−５を経てステップ２０２−２に戻る。
具体的に説明すると、「デカドロン注射液２ｍｇ」の全体を特徴画像とした場合は、「デカドロン注射液８ｍｇ」と比べると、「２」の部分しか相違しかないので、照合率は非常に低く、誤って認識されることが多い。このため、閾値を高くする必要がある。しかし、この実施形態では、「デカドロン注射液２ｍｇ」は「デカドロン注射液」と「２ｍｇ」の２つを特徴画像としているので、第１の特徴画像の「デカドロン注射液」は９０パーセント以上の照合率となり、第２の特徴画像の「２ｍｇ」の部分も６０パーセントの照合率となり、誤って認識されることがなくなる。したがって、閾値を低くできる。
次に、ステップ２０７−１と２０７−２で第１と第２の特徴画像があれば、ステップ２０８でモニタ２１に認識確認の表示を行うとともに、表示ランプ５５を緑色で点灯する。この場合、「認識しました」等の音声による報知を同時に行うことが好ましい。アンプル８の認識確認を終えると、ステップ２０８−１で画像データを保存してから、ステップ２０８−２でモータ４７を駆動し、押出片４６でアンプル８を押し出す。ステップ２０９で次のアンプル８が有れば、ステップ２０２−２に戻り、同様のステップを繰り返す。アンプル８が無ければ、ステップ２１０で認識確認表示の記録を行う。この記録は、電子カルテ、レセプト等に記載され、薬剤事故が発生した場合に監査が適切に行われたことの重要な証拠に使用することができる。
ステップ２０２−２で、ループ回数が３回の場合、すなわち、アンプル８の搭載位置を３回変えても第１と第２の特徴画像のいずれも照合できない場合、ステップ２０２−４でオペレータに目視による強制監査を促す。これにより、オペレータは、押し出されたアンプルが第１と第２の特徴画像を有しているか目視で判断し、特徴画像があれば図示しないＯＫ釦を押し、特徴画像がなければ図示しないＮＧ釦を押す。ステップ２０２−６でＯＫ釦又はＮＧ釦が操作されたことを判断すると、ステップ２０２−６で画像データを保存してから、ステップ２０９に移行する。
注射剤キット８ａの場合は、図１５に示すように薬剤名称が表示された面を上にして図１４に示すように第２監査台３５に載置するが、注射剤キット８ａの特徴画像の取り込みの手順、および識別監査の手順は、ローラ９ａ，９ｂを回転させないだけで、図１６，１７に示すフローチャートのアンプル８の場合と同様であるので、説明を省略する。
３．第３実施形態
以下、本発明の第３実施形態である画像認識ライブラリと混注監査システムを用いた薬剤監査システムについて説明する。
図１８は、ハードディスク１９に格納されているマスタファイルおよびソフトウェアを示すとともに、第１カメラ３９が画像処理ボード７４ｂを介してＣＰＵ１８に接続されている以外は、図９のシステム構成と同一である。ハードディスク１９には、薬剤マスタファイル、コメントマスタファイル、用法マスタファイル、画像マスタファイルからなるマスタファイルが格納されている。また、ハードディスク１９には、混注監査システム７０と画像認識ライブラリ７１が格納されている。画像認識ライブラリ７１は、上位アプリケーション（以下、上位ＡＰという。）７２と、ウィンドウズ２０００，ＸＰ等のペレーションシステム（以下、ＯＳという。）７３とは別個に位置付けられている。この画像認識ライブラリ７１は、株式会社ファースト製の認識ドライバーを使用している。ビジョンライブラリ７４ａは、画像処理ボード７４ｂと関連するソフトウェアである。画像認識ライブラリ７１は、以下の処理を行うソフトウェアである。
（１）撮像手段からの画像イメージを取得する。
（２）撮像手段からの画像イメージと登録画像を判別し、監査対象の薬剤を判別する。
（３）画像判別後に、薬剤の一致度を点数として、最上位の点数と薬剤コードを上位ＡＰに通知する。
３．１  画像補正
撮像手段であるＣＣＤカメラによる画像イメージの取得に先立ち、樽形歪曲収差、色収差、周辺減光の３つの問題を解消しておく必要がある。樽形歪曲収差の補正は、格子状のキャリブレーション画像を撮影し、本ソフトウェアの樽形歪曲修正機能によりレンズ歪係数を取得し保存しておく。以後は、撮影した画像にレンズ歪係数による幾何補正を自動的に行う。色収差は、赤成分画像、緑成分画像、青成分画像を作成し、これらのうち良好な画像による２値化像を作成することで、解消する。周辺減光は、純白の画像（ホワイトバランス用画像）を撮影し、この画像の輝度分布を保存し、最大輝度との差分を以後の撮影画像に付加することで、解消し、一様な輝度の画像を得ることができる（シェーディング処理）。
前記画像補正の手順を図１９のパネル画面７５に基づいて説明する。起動後、パネル画面７５の左側にホワイトバランス画像をドロップし、メニューの「ホワイトバランス」７６の「現在画像をホワイトボードにセット」を選択する。パネル画面の左側に撮影画像をドロップし、右側上のスライダコントロール（歪係数Ａ、歪係数Ｂ、焦点距離）７７を操作して歪みのない画像に調整する。前記樽型補正した撮影画像に対し、メニューの「ホワイトバランス」７６の「ホワイトボードで明度補正実行」を選択する。これにより照合用の画像が得られる。この照合用の画像に対し、メニューの「ＤＢ作成」７８の「参照画像切出し」を選択し、所要の参照文字をマウスで囲い、改行キーを押す。これによりマウスで囲った範囲の部分が右側中断に表示される。そして、メニューの「ＤＢ作成」７８の「参照画像作成」を選択する。
３．２  画像の登録
図２０は、前記画像認識ライブラリ７１による薬剤画像の登録のフローを示す。まず、ステップ３０１で撮影した薬剤の全体画像を取り込み、ステップ３０２で薬剤コードを取得する。ステップ３０３で全体画像の中から特徴画像を切り取り、ステップ３０４で特徴部分の画像データをビットマップ形式で作成し、ステップ３０５でその画像データを登録する。ステップ３０６で１薬剤当たりの登録数が４以下であるか否かを判断する。登録数が４未満で、登録が完了していなければ、ステップ３０３に戻って同様に次の特徴画像を記憶する。登録数が４未満で、登録を終了するのであれば、その時点で処理を終了する。登録数が４以上になれば、それ以上は登録することができず、終了する。
薬剤の画像の登録手順をさらに具体的に説明する。まず、画像マスタに画像を登録しようとする薬剤を撮影する。薬剤の撮影は前記監査装置１，３１を使用して行う。撮影した薬剤の画像を図１９に示すようにパネル画面７５に表示する。図１９は、生食溶解液キットＨ１００ｍＬの画像である。
取り込んだ画像から、一つまたは複数の特徴部分を切り出して選択する。この例では、破線で示すように、「生食溶解液キットＨ」の特徴部分Ａと、「１００」の特徴部分Ｂと、「ニプロファーマ株式会社」の特徴部分Ｃが選択されている。各特徴部分Ａ，Ｂ，Ｃは、図２１Ａに示すように、薬剤マスタの薬剤ＩＤと関連づけて取り込み、それぞれニプロ．ｂｍｐ、１００．ｂｍｐ、生食溶解液．ｂｍｐのファイル名を付与する。
最初の特徴部分Ａの画像を白黒で２値化し、２０％の画像調整用閾値（以下、単に閾値という。）でフィルタリングして表示する。この画像は、図２２に示すように、全体に黒色ノイズが多く乗った形で表示されている。図１９のパネル画面７５の閾値調整バー７９により、閾値を３０％、４０％、６０％、８０％と変更する。閾値が３０％では、画像としての認識レベルが向上しているが、まだ黒色のノイズが残っている。閾値が４０％では、認識レベルが格段に向上し、判別基準画像として十分に使用できるようになっている。閾値が６０％、８０％では、画像の一部が欠け、文字が見にくくなっている。それ以上の閾値になると黒色部分が減少し、全く文字として認識ができなくなる。そこで、閾値を４０％に設定する。
同様に、特徴部分Ｂの画像を表示し、閾値調整バー７９により、閾値を３５％、４５％、６０％、９０％に変更してゆくと、図２３に示すように画像が変化する。最も認識レベルの高い４５％を閾値に設定する。最後に、特徴部分Ｃの画像を表示し、閾値調整バー７９により、閾値を２０％、２５％、４０％、６０％，９０％に変更してゆくと、図２４に示すように画像が変化する。最も認識レベルの高い４０％を閾値に設定する。閾値の設定を終えると、特徴部分Ａ，Ｂ，Ｃの画像を、図２１Ｂに示すように、閾値とともに薬剤名称と関連させて登録する。
図２５は、記憶画像の具体的なデータ構造８０示す。製品比較データ構造体８１は、比較薬剤数８２と、比較マスター画像格納アドレス８３とからなる。比較マスター画像格納アドレス８３は、Ａ薬品からＮ薬剤までの比較マスター画像格納アドレスを有している。各比較マスター画像格納アドレスを指定すると、比較マスター画像構造体８４が呼び出される。比較マスター画像構造体８４は、薬剤コード８５、マスター画像データ数８６、マスター１画像から４画像までの各設定閾値８７、マスター１画像から４画像までの格納アドレス８８を有している。マスター１画像から４画像の各格納アドレス８８を指定すると、マスター１画像から４画像の各実体８９が呼び出される。
図２６は、切り出した特徴部分の画像をさらに複数の領域に分割して記憶する例を示す。特徴画像は、サイズや大きさに応じて、縦方向と横方向に一定の比率で分割される。分割した領域が識別できるように黒の分割線が表示されているが、この分割線は必ずしも入れる必要はない。分割数は、縦方向と横方向に予め設定しておくとよい。例えば、１辺の長さが２０、５０、８０、１２０ｍｍに対応して、２分割、３分割、４分割、５分割とし、それを超えた場合は６分割とする。切り出した特徴部分が縦１８ｍｍ、横７６ｍｍの場合、縦は９ｍｍ間隔で２分割し、横は１８．５ｍｍ間隔で４分割する。分割数は、２から８分割が好ましい。分割数が多くなると、合否判定の精度が向上する反面、処理速度が低下する。図２６は、「ユニカリックＬ」という特徴画像の縦を２分割、横を４分割して、８個の領域に分割したものである。各分割領域毎に、白ピクセルと黒ピクセルの個数を算出して、記憶しておくとよい。図１６の分割領域は縦横ともに等間隔であるが、不等間隔でもよい。また、分割領域の形状も矩形に限定されず、連続する三角形、六角形、円形でもよい。さらに、監査時の照合は、切り出した特徴部分の画像全体ではなく、連続した円形の分割領域の内部のみで照合してもよい。
３．３  薬剤の監査
図２７は、前記画像認識ライブラリ７１による薬剤の監査のフローを示す。ステップ３１１で、画像処理ボード７４ｂをイニシャライズし、ステップ３１２でシステムを起動する。ステップ３１３で処方データに該当する登録画像を取得し、ステップ３１４で画像取得に成功すると、ステップ３１５で薬剤数が２０以下であるか否かを判断し、２０を超えるとエラーを報知する。薬剤数が２０以下であれば、ステップ３１６で薬品コード、閾値情報等を取得し、ステップ３１７で画像判定を行い、終了する。
図２８は、前記図２７の監査フローの画像判定のフローを示す。このフローでは、ステップ３２１で、上位ＡＰが「処方データ判定開始」をＣＡＬＬし、ここで処方データの全ての薬剤の登録画像を取得する。ステップ３２２で、上位ＡＰが「処方データ判定結果取得」をＣＡＬＬし、ここで監査対象の薬剤の画像を取得し、この取得画像と前記登録画像のマッチングを行う。マッチングの度合いを点数付けし、最上位の点数と薬剤コードを上位ＡＰに通知する。ステップ３２３で、全ての薬剤につき判定が終了したか否かを判断し、終了していなければ全ての薬剤につきステップの処理を行う。全ての薬剤につき判定が終了すると、ステップ３２４で、上位ＡＰが「処方データ判定終了」をＣＡＬＬし、終了する。
図２９は、図２８の「処方データ判定結果取得」のマッチングにおけるパターンサーチ処理のフローを示す。このフローでは、取得画像の濃淡画像メモリ領域をサーチして、記憶した画像データのパターンと同一のパターンが存在する座標位置を求める。サーチの方向は、図３０に示すように、左上端から所定ピクセルずつ右端まで移動し、所定ピクセル下の左端に戻って同様に繰り返す。図３０は、Ｂ１位置とＢ２位置でそれぞれ▲と☆の記憶画像と同一パターンが存在したことを示している。画像一致度を向上するために、図３１に示すように、例えば±３度の範囲内で１度ピッチで記憶画像を傾斜させてサーチを行うことができる。図３１は、Ｂ３位置とＢ４位置でそれぞれ▲と☆の記憶画像と同一パターンが存在したことを示している。サーチは全面サーチして終了してもよいが、同一のパターンを発見した時点で打ち切りにしてもよい。サーチ処理のアルゴリズムは、図３２に示すように、サーチするパターン画像Ｐ（Ｍ，Ｎ）と、サーチ領域の画像Ｂ（Ｘ，Ｙ）の部分画像Ｂｉｊ（Ｍ，Ｎ）とのマッチングの度合を示す相互相関係数Ｃｉｊを下記数式で求め、その値が所定の閾値より大きくなったところの座標値を求める。
2004112685.tif 000003
まず、図２９のステップ３３１で、最初の特徴画像を取得し、ステップ３３２で近似的な相関計算を行って初期判定閾値により記憶画像と類似する画像をいくつか探し出し、候補点とする（候補点サーチ）。ステップ３３３で、前記候補点について相関計算を行い（最終サーチ）、ステップ３３４で前記初期判定閾値より大きな最終判定閾値により記憶画像と同一のパターンを発見したか否かを判断する。同一のパターンを発見しなければ、ステップ３３２に戻って手順を繰り返す。ステップ３３４で同一のパターンを発見したと判断すれば、ステップ３３５で全ての特徴画像についてサーチしたか否か判断し、全ての特徴画像についてサーチしていなければ、ステップ３３２に戻って同一の手順を繰り返して終了する。このように、候補点サーチと最終サーチの２段階のサーチを行うので、サーチの速度と確実性が担保される。
候補点サーチの速度を向上するため、簡易記憶画像を利用することができる。簡易記憶画像は、記憶画像の全ピクセルから５０％のピクセルを抜き出して再構成した画像である。例えば、図３３に示す文字「ｙ」の記憶画像（２００ピクセル）から、５０％のピクセルを１ピッチ毎に交互に抜き出して、図３４に示す１００ピクセルの判定無効部分「−」を有する簡易記憶画像を再構成する。この図３４の簡易記憶画像と図３５Ａに示す実像パターンを２ピクセル左にずれた位置で照合すると、図３５Ｂに示すように、１００個のピクセル中、ＮＧ「×」は２８個、黒のＯＫ「●」と白のＯＫ「○」はそれぞれ３５個と３７個で、合計７２個となり、一致度は７２％である。候補点サーチでの閾値を５５％とすれば、実像パターンから２ピクセル左にずれていても、同一パターンであると判定できる。また、図３４の前記簡易記憶画像と図３６Ａに示す黒ベタの実像画像のパターンを照合すると、図２６Ｂに示すように、１００個のピクセル中、ＮＧ「×」は５１個、黒のＯＫ「●」は４９個となり、一致度は４９％である。同様に前記簡易記憶画像と白抜きの実像パターンを照合すると、１００個のピクセル中、ＮＧ「×」は４９個、黒のＯＫ「●」は５１個となり、一致度は５１％である。したがって、候補点サーチの閾値を５５％としても、この黒ベタや白抜きの実像画像のパターンを不一致であると判定することができる。最終サーチでは、図３４の簡易記憶画像ではなく図３３に示す記憶画像の全ピクセルを利用する。仮に、図３７Ａに示すように、実像パターンに画像の欠けＰが存在していたとしても、照合の結果、図３７Ｂに示すように、黒の「ＯＫ」が９８／１０１、白の「ＯＫ」が９９／９９で、黒が約９７％、白が１００％となり、最終サーチの閾値を９３％としても、一致と判定することができる。
前記実施形態の変形例として、前述のように、画像メモリに記憶する画像を複数の領域に分割して、各領域の画像と実像画像との一致度を判定することもできる。この場合、各領域において、図３７Ｂのようなピクセル毎の照合が行われ、「ＮＧ」か「ＯＫ」の合否が判定される。各領域の画像の一致度の格差を算出し、前記一致度の格差を所定の格差閾値と比較することにより、「ＮＧ」か「ＯＫ」の判定を行う。例えば、ある画像を左右にＡ領域とＢ領域に分割し、実像画像とＡ領域の画像の一致度ＬＡが９５％で、実像画像とＢ領域の画像の一致度ＬＢが６０％の場合、それぞれ所定の閾値５５％以上であっても、両者の格差ＬＡ−ＬＢ（９５−６０＝３５％）が非常に大きく、所定の格差閾値（例えば１０％）より大きいので、「ＮＧ」と判定する。逆に、格差が小さく、所定の格差閾値より小さければ、「ＯＫ」と判定する。この変形例は、「８」と「３」のように画像の部分的な相違が各領域の画像の一致度の較差として現れるため、部分的に相違する画像を判別する場合に特に有効であり、判定精度が向上する。
３．４  混注監査システム
次に、前記パーソナルコンピュータ２による薬剤監査システムの画面操作手順について説明する。
パーソナルコンピュータ２のモニタ２１に表示された図１８に示すデスクトップのアイコン８１をクリックすると、図３９に示す混注監査システムメニュー画面８２が表示される。このメニュー画面８２には、混注監査モニタ８３、Ｐｈ閾値設定８４、プリンター設定８５、環境設定８６、業務終了８７の各ボタンが表示される。ここでは、混注監査モニタ８３と環境設定８６のボタンをクリックしたときの操作手順を説明し、Ｐｈ閾値設定８４とプリンター設定８５については本発明と直接関係がないので説明を省略する。
メニュー画面８２の混注監査モニタ８３のボタンをクリックすると、ログイン画面が表示されるので、ユーザーＩＤとパスワードを入力してＯＫボタンを押す。これにより、図４０に示す混注監査モニタ画面８８が表示される。監査業務を終了するには、図３９のメニュー画面８２の業務終了ボタン８７を押す。
混注監査モニタ画面８８は、患者情報欄８９、混注情報欄９０、明細情報欄９１、メッセージ欄９２、監査モード欄９３、通信情報欄９４と、ファンクションキー９５で構成されている。
患者情報欄８９は、図４１に示すように、病棟コード、診療科コード、患者ＩＤ、患者名、年齢、性別、身長、体重、体表面積、特記事項、病室番号、医師名からなっている。病棟コードと患者ＩＤを入力すると、他の患者情報が表示される。患者が妊婦の場合は、特記事項に「妊婦」と表示される。
混注情報欄９０は、図４２に示すように、実施日、処方箋区分、完了、施用単位、薬剤レシピ（Ｒｅｃｉｐｅ）番号（Ｒｐ）からなっている。実施日のプルダウンメニューから監査対象の実施日を選択し、処方箋区分のプルダウンメニューから監査対象の処方箋区分を選択すると、実施日における監査対象の監査情報が一覧で表示される。完了欄は監査が未完であれば○が表示され、完了すると●が表示される。施用単位は、実施の順位を示す。同じ順位でも薬剤レシピ番号が異なる場合は、異なる行に表示される。薬剤レシピ番号は、混注薬剤のレシピの番号である。監査を行う対象の行を選択すると、明細情報に明細が表示される。
明細情報９１は、図４３に示すように、薬剤名称、用量、単位、手技、Ｐｈ値、混注グループ、完了／本数からなっている。明細情報の最終行には合計用量が表示される。明細表示の順序は、明細表示欄のプルダウンメニューから任意の表示順を選択することができる。「薬剤名称」は混注薬剤の名称がフルネームで表示される。「用量」は混注薬剤の量、「単位」はその量の単位である。「手技」は、点滴等の方法を示す。「混注グループ」は、監査する薬剤のグループを示す。「完了／本数」のうち「本数」は監査する薬剤の本数を示し、「完了」は監査が完了した本数を示す。明細情報の最下欄には処方明細付加情報がある場合に「記載事項有り」と表示される。
メッセージ欄９２には、操作のガイドやエラーの内容が表示される。
監査モード欄９３は、自動か手動かの監査モードを選択するボタンからなり、そのボタンには選択されている監査モードが表示される。監査モードを自動に切り換えるには手動と表示されたボタンを押し、手動に切り換えるには自動と表示されたボタンを押す。
通信情報欄９４には、正常か否かの通信状態が表示される。
前記混注監査モニタ画面８８において、監査を開始する際に、監査モードが手動の場合は明細情報の一覧から監査対象の行の数字セルを選択する。監査モードが自動の場合は、順番通り監査が監視されるので、対象の行を選択する必要はない。
前記監査装置１，３１の監査台に薬剤を載置する。監査の結果がＮＧの場合は、図４４に示すように明細情報の表示部分に「ＮＧ」と表示され、ＯＫの場合は「ＯＫ」と表示される。監査の結果の表示は、文字に限らず、行を適当な色でハイライト表示するようにしてもよい。例えば、監査の結果がＮＧの場合は、行を赤でハイライトし、ＯＫの場合は青でハイライトする。
混注グループは、同一グループで処理するとＰｈの変化や薬効の消失等の問題がある場合は、分割と解除が可能である。混注グループを分割するには、明細情報欄９１に表示した薬剤の対象の行の薬品名称のセルを選択し、ファンクションキー９５のＦ４を押す。混注グループを解除するには、明細情報欄９１に表示した薬剤の対象の行の薬品名称のセルを選択してファンクションキーのＦ５を押すと、選択枝がプルダウンで表示されるので、分割前のグループ名を選択する。
薬剤の強制監査を行う場合は、明細情報欄９１に表示した薬剤の対象の行の薬品名称のセルを選択し、ファンクションキー９５のＦ１を押す。このとき、強制監査された薬剤の行が緑色で表示される。「完了／本数」が１／３のとき、すなわち、３本の薬剤中１本について自動監査が行われて「ＯＫ」のとき、Ｆ１を押して、残りの２本は目視による強制監査を行うことができる。このとき、Ｆ１を押す毎に、「完了／本数」の「完了」に１がプラスされる。
なお、前述した監査の結果、すなわち、強制監査、画像監査の合否結果と、撮影した画像は、監査履歴として、時系列で上位ホストコンピュータ２２に記録され、適宜表示または印刷できるようになっている。これにより、医療事故等が発生した場合、輸液混注業務の監査履歴を調査し、どのような状況で事故が発生したのか、又は事故でなく、単に患者の病状が急変したのかが明確となる。
薬剤が輸液バッグでバーコードが付されている場合は、そのバーコードを読み取ることで監査を行ってもよい。この場合、図４５に示すように、「監査する輸液のバーコードを読み取って下さい」等のメッセージ表示を行うことが好ましい。
図３９のメニュー画面８２の環境設定８６のボタンをクリックすると、図４６に示す各種環境設定画面９６が表示される。各種環境設定画面９６は、薬剤判定閾値設定９７とマスタメンテナンス９８のボタンが表示される。
各種環境設定画面９６の薬剤判定閾値設定９７のボタンをクリックすると、図４７に示す薬剤判定閾値設定画面９９が表示される。薬剤判定閾値設定画面９９は、初期薬剤判定閾値設定１００、最終薬剤判定閾値設定１０１のボタンが表示される。初期薬剤判定閾値設定１００のボタンをクリックすると、図４８の初期薬剤判定閾値設定画面１０２が表示され、アップダウンキーで初期薬剤判定閾値を変更し、それに設定する場合は設定ボタンを押し、設定しない場合は戻るボタンを押す。最終薬剤判定閾値設定１０１のボタンをクリックすると、図４９の最終薬剤判定閾値設定画面１０３が表示され、アップダウンキーで最終薬剤判定閾値を変更し、それに設定する場合は設定ボタンを押し、設定しない場合は戻るボタンを押す。
各種環境設定画面９６のマスタメンテナンス９８のボタンをクリックすると、図５０のマスタメンテナンス画面１０４が表示される。マスタメンテナンス画面１０４は、薬剤マスタ１０５、コメントマスタ１０６、用法マスタ１０６、画像マスタ１０７の各ボタンが表示される。薬剤マスタ１０５のボタンをクリックすると、図示しない薬剤マスタメンテナンス画面が表示され、薬剤マスタファイルに記憶された薬剤の名称、薬剤ＩＤ、用量、禁忌情報等を追加・変更を行うことができる。コメントマスタ１０６のボタンをクリックすると、図示しないコメントマスタメンテナンス画面が表示され、コメントマスタファイルに記憶された輸液方法、注意点、副作用等のコメントの追加・変更を行うことができる。用法マスタ１０７のボタンをクリックすると、図示しない用法マスタメンテナンス画面が表示され、用法マスタファイルに記憶された薬剤の用法、限界量、注意点等の用法の追加・変更を行うことができる。画像マスタ１０８のボタンをクリックすると、画像マスタメンテナンス画面が表示され、画像マスタファイルに記憶された薬剤の画像データの追加・変更を行うことができる。
【図１】
2004112685.tif 000004
【図２】
2004112685.tif 000005
【図３】
2004112685.tif 000006
【図４】
2004112685.tif 000007
【図５】
2004112685.tif 000008
【図６】
2004112685.tif 000009
【図７】
2004112685.tif 000010
【図８】
2004112685.tif 000011
【図９】
2004112685.tif 000012
【図１０】
2004112685.tif 000013
【図１１】
2004112685.tif 000014
【図１２】
2004112685.tif 000015
【図１３】
2004112685.tif 000016
【図１４】
2004112685.tif 000017
【図１５】
2004112685.tif 000018
【図１６】
2004112685.tif 000019
【図１７】
2004112685.tif 000020
【図１８】
2004112685.tif 000021
【図１９】
2004112685.tif 000022
【図２０】
2004112685.tif 000023
【図２１Ａ】
2004112685.tif 000024
【図２１Ｂ】
2004112685.tif 000025
【図２２】
2004112685.tif 000026
【図２３】
2004112685.tif 000027
【図２４】
2004112685.tif 000028
【図２５】
2004112685.tif 000029
【図２６】
2004112685.tif 000030
【図２７】
2004112685.tif 000031
【図２８】
2004112685.tif 000032
【図２９】
2004112685.tif 000033
【図３０】
2004112685.tif 000034
【図３１】
2004112685.tif 000035
【図３２】
2004112685.tif 000036
【図３３】
2004112685.tif 000037
【図３４】
2004112685.tif 000038
【図３５Ａ】
2004112685.tif 000039
【図３５Ｂ】
2004112685.tif 000040
【図３６Ａ】
2004112685.tif 000041
【図３６Ｂ】
2004112685.tif 000042
【図３７Ａ】
2004112685.tif 000043
【図３７Ｂ】
2004112685.tif 000044
【図３８】
2004112685.tif 000045
【図３９】
2004112685.tif 000046
【図４０】
2004112685.tif 000047
【図４１】
2004112685.tif 000048
【図４２】
2004112685.tif 000049
【図４３】
2004112685.tif 000050
【図４４】
2004112685.tif 000051
【図４５】
2004112685.tif 000052
【図４６】
2004112685.tif 000053
【図４７】
2004112685.tif 000054
【図４８】
2004112685.tif 000055
【図４９】
2004112685.tif 000056
【図５０】
2004112685.tif 000057
【手続補正書】
【提出日】平成17年10月11日(2005.10.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【書類名】請求の範囲
【請求項１】予め多数の薬剤容器の複数の特徴的な部分の画像をそれらの薬剤名称と対応させて記憶する記憶手段と、
監査する薬剤容器を搭載する監査台と、
該監査台に搭載された薬剤容器の画像を撮像する撮像手段と、
該撮像手段で得られた画像に前記記憶手段に記憶した複数の特徴的な部分の画像がいずれも有るか否かを判別する判別手段とを備えたことを特徴とする薬剤監査装置。
【請求項２】削  除
【請求項３】（削除）
【請求項４】前記判別手段は、前記撮像手段で得られた画像に前記記憶手段に記憶した複数の特徴的な部分の画像がいずれも有るか否かを判別する際に、前記特徴的な部分の画像毎に異なる閾値で判別することを特徴とする請求項１に記載の薬剤監査装置。
【請求項５】前記監査台は、薬剤容器の姿勢を変化させる手段を備えたことを特徴とする請求項１に記載の薬剤監査装置。
【請求項６】前記薬剤容器の姿勢を変化させる手段は、前記薬剤容器を支持し回転させる１対のローラであることを特徴とする請求項５に記載の薬剤監査装置。
【請求項７】薬剤容器に光を照射する光源をさらに備え、
前記光源は調光可能で、明るさを全体的に均一化させるすりガラスを有することを特徴とする請求項１に記載の薬剤監査装置。
【請求項８】前記薬剤容器の画像の背景が白色系となるように、薬剤容器の背後に白色系のカラー板を備えたことを特徴とする請求項１に記載の薬剤監査装置。
【請求項９】前記撮像手段は、薬剤容器の平面画像とその他の面の画像を撮像することを特徴とする請求項１に記載の薬剤監査装置。
【請求項１０】前記薬剤容器のその他の面の画像は薬剤容器の裏面画像であり、前記撮像手段は鏡面体により撮像方向に反射される裏面画像を撮像することを特徴とする請求項９に記載の薬剤監査装置。
【請求項１１】前記記憶手段に記憶する薬剤容器の画像を前記撮像手段から取得する画像取得手段をさらに備え、
前記画像取得手段は、取得した薬剤容器の画像の中から選択された特徴的な部分の画像を切り出し、前記切り出した特徴的な部分の画像を所定の画像調整用閾値でフィルタリングし、得られた特徴的な部分の画像データを前記画像調整用閾値とともに薬剤名称と対応させて前記記憶手段に記憶させることを特徴とする請求項１に記載の薬剤鑑査装置。
【請求項１２】前記撮像手段で撮像した画像を前記所定の画像調整用閾値と同じ閾値でフィルタリングすることを特徴とする請求項１１に記載の薬剤鑑査装置。
【請求項１３】前記画像調整用閾値を変更可能にしたことを特徴とする請求項１１または１２に記載の薬剤鑑査装置。
【請求項１４】前記判別手段は、記憶画像を所定角度傾斜させて記憶画像と比較することを特徴とする請求項１１から１３のいずれかに記載の薬剤監査装置。
【請求項１５】前記判別手段は、近似的な相関計算を行って記憶画像と類似する複数の候補点を探し出す候補点サーチと、前記候補点について相関計算を行って記憶画像と一致する画像を絞り込む最終サーチとを行うことを特徴とする請求項１１から１４のいずれかに記載の薬剤監査装置。
【請求項１６】前記候補点サーチの閾値は最終サーチの閾値より小さくしたことを特徴とする請求項１５に記載の薬剤監査装置。
【請求項１７】前記判別手段は、前記候補点サーチを行うときに、記憶画像から一定ピッチでピクセルを除去して再構成した簡易記憶画像を使用することを特徴とする請求項１５に記載の薬剤監査装置。
【請求項１８】前記記憶手段は、予め多数の薬剤容器の画像を複数の領域に分割してそれらの薬剤名称と対応させて記憶し、
前記判別手段は、前記撮像手段で得られた画像と前記記憶手段に記憶した各領域の画像との一致度を判定し、各領域の画像の一致度の格差を算出し、前記一致度の格差を所定の格差閾値と比較することにより、前記撮像手段で得られた画像に前記記憶手段に記憶した画像が有るか否かを判別することを特徴とする請求項１に記載の薬剤監査装置。
【請求項１９】前記判別手段による判別の履歴を表示する表示手段をさらに有する請求項１から１８のいずれかに記載の薬剤監査装置。




【国際調査報告】
2004112685.tif 000058
2004112685.tif 000059
2004112685.tif 000060
2004112685.tif 000061