(57)【要約】切開創から眼球内部に軟性眼内レンズを挿入移植する際に使用する眼内レンズ挿入装置において、押出し機構を有するインジェクター本体に装着され、かつ眼内へ移植するレンズを設置収納し、眼内へ該レンズを押し出すための中空構造を有する摺動性樹脂からなるカートリッジであって、前記カートリッジの中空管内壁面が粗面加工されており、上記カートリッジを構成する摺動性樹脂が、摩擦係数０．４以下の樹脂である眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジを提供する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
切開創から眼球内部に軟性眼内レンズを挿入移植する際に使用する眼内レンズ挿入装置において、押出し機構を有するインジェクター本体に装着され、かつ眼内へ移植するレンズを設置収納し、眼内へ該レンズを押し出すための中空構造を有する摺動性樹脂からなるカートリッジであって、前記カートリッジの中空管内壁面が粗面加工されており、上記カートリッジを構成する摺動性樹脂が、摩擦係数０．５以下の樹脂であることを特徴とする眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジ。
【請求項２】
粗面加工された中空管内壁面の平均表面粗さＲａが０．５〜５．０μｍである請求項１に記載の眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジ。
【請求項３】
摩擦係数０．５以下の摺動性樹脂が、高分子量ポリエチレン樹脂、フッ素系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリアセタール樹脂およびポリフェニレンサルファイド樹脂の中から選ばれる少なくとも１種である請求項１に記載の眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジ。
【請求項４】
インジェクターカートリッジ成形用金型として、中空管を形成するための金型ピン部表面に粗面加工を施したものを用いて成形してなる請求項１ないし３のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジ。
【請求項５】
カートリッジの中空管内壁面に、円筒状ヤスリまたはサンドブラストにより粗面加工を施してなる請求項１ないし３のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジ。
【請求項６】
インジェクター本体と、請求項１〜５のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジとを含む眼内レンズ挿入装置。
【請求項７】
眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジとインジェクター本体とが一体化しているかまたは分離可能である請求項６に記載の眼内レンズ挿入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】  本発明は、眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジおよび眼内レンズ挿入装置に関する。さらに詳しくは、眼内レンズを比較的小さな切開創より折り曲げて眼内挿入する際に使用する眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジおよび該インジェクターカートリッジを用いる眼内レンズ挿入装置に関するものである。
【背景技術】  近年、老人人口の増加に伴い、老人性白内障患者の増加が目立ってきた。白内障の治療は混濁した水晶体核と皮質を除去し、眼鏡やコンタクトレンズによって視力を矯正するか、眼内レンズを挿入するかのいずれかによって行われるが、現在は水晶体全摘出後に眼内レンズを固定する方法が広く実施されている。眼内レンズとしては、ガラス転移温度が１００℃以上にもなる硬い素材のポリメチルメタクリレートレンズや、小切開手術用レンズとして開発されたシリコーン系やアクリル系素材からなる軟性眼内レンズが上市されている。
現在、手術の簡便さや術後の乱視発生の低減およびその早期回復を目指した小切開手術法が多く行われており、主に軟性眼内レンズの需要が大幅に伸びている。
軟性眼内レンズの眼内への挿入方法としては、一般に、レンズをピンセットで挟み、小切開創から挿入する方法が用いられていたが、最近では小切開創手術を安全に実施するため、小さく折りたたんだ状態で軟性レンズを挿入するための専用インジェクターシステムが開発されている。このシステムを採用することにより、３．０〜３．５ｍｍ切開創で安全にレンズを眼内に挿入することができる。
眼内レンズ挿入装置としては、様々なデザインのものが上市されているが、基本的にはカートリッジ部とインジェクター本体とに分けられる。カートリッジは、レンズを入れる口と押出し口とを有する中空管であって、高分子材料で作製されている。術者は、インジェクター本体を手でもち、プランジャーを前方に送りながらカートリッジに設置されたレンズを押し出しながら、眼内にレンズを挿入する。このプランジャーを押し出す機構としては、一般にプッシュ式とねじ式とがある。前記インジェクター本体は、眼球組織に触れることはないが、カートリッジ先端部分は眼球内に挿入される。
前記カートリッジに関しては、例えばポリプロピレン樹脂に、潤滑性向上成分として、一分子当たりに約１０〜３０の炭素原子を有するカルボン酸のグリセロールエステル、例えばモノステアリン酸グリセロール、モノパルミチン酸グリセロール、モノオレイン酸グリセロールを加えて成形し、その後プラズマ処理およびブルーミング工程を経て、潤滑性向上成分を表面にブリードさせ、さらに親水性成分として内面をヒドロキシメチルセルロースなどでコートして、カートリッジを作製する技術が知られている（例えば、特表２０００−５１４３３３号公報参照）。このカートリッジを用いることにより、その中空管内部で小さく折り曲げられたレンズは、中空管内表面にブリードした潤滑性向上成分によってスムーズに管内部を滑って移動し、眼球に挿入することができる。この方法をとれば、かなり小さな中空管からレンズを適度な力で押し出すことができる。
また、共有結合性の潤滑性向上成分、例えばポリビニルピロリドンやポリエチレングリコールをカートリッジ内壁にコートする技術が知られている（例えば、特表２００１−５０４７４０号公報参照）。
しかしながら、これらの技術においては、レンズがスムーズに滑るために、大きな押出し荷重は必要でないものの、潤滑性向上成分がレンズに付着するのを免れないという問題が生じる。例えば、前記特表２０００−５１４３３３号公報に開示されている技術で詳細に説明すると、カートリッジ内表面に潤滑性向上成分がブリードしているため、眼内レンズがそこを滑り出る際に、該レンズの光学部表面やループに潤滑性向上成分の付着が生じ、結果的には眼内に潤滑性向上成分が滞留し、安全性の面で極めて大きな問題となる。また、潤滑性向上成分のブリード量が温度や湿度によって変化するので、ブリード量を一定に制御して、品質を保つことは極めて困難である。
さらに、カートリッジの作製において、前記特表２０００−５１４３３３号公報の技術では酸素プラズマ処理工程およびブルーミング工程を必要とし、また特表２００１−５０４７４０号公報の技術では、内壁のコーティングに紫外線照射を行うなど、工程が煩雑であって、コスト高になるのを免れないといった問題もある。
また、眼内レンズ挿入装置を構成する中空管の内壁が粗面処理された眼内レンズ挿入装置を用いて眼内レンズを眼内に挿入する技術が知られている（例えば、特表２００２−５４２８８４号公報参照）。この特表２００２−５４２８８４号公報は、眼内レンズ挿入装置を構成する中空管の材料としてポリプロピレン樹脂が好ましく用いられることを開示している。
【発明の開示】
しかしながら、特表２００２−５４２８８４号公報に記載の眼内レンズ挿入装置と同様に眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジをポリプロピレン樹脂で作製すると、カートリッジの中空管の内壁が粗面処理されているにも拘わらず、本発明者の検討によれば、これに眼内レンズをセットして押し出そうとすると、眼内レンズがカートリッジの途中で止まってしまったり、眼内レンズの支持部が破損したりすることが明らかになった（後述する比較例２および３参照）。
また、この問題点を解消するために、ポリプロピレン樹脂に潤滑性向上成分としてモノステアリン酸グリセロールを加えたカートリッジを作製したのち、酸素プラズマ処理、ブリード処理を順次実施すると、眼内レンズの押し出し状態は改善されるが、眼内レンズの光学部に潤滑性向上成分が付着してしまうことが明らかとなった（後述する比較例４参照）。
本発明は、このような事情のもとで、眼内レンズを比較的小さな切開創から折り曲げて眼内挿入する際に使用するインジェクターカートリッジであって、レンズ挿入時に過大の力を必要としない上、従来のカートリッジのように、その内表面に潤滑性向上成分として存在する様々な化合物がレンズに付着することがなく、極めて安全性に優れ、しかも簡単に作製できる眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジを提供することを第１の目的とするものである。
また本発明は、上記第１の目的を達成する眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジを用いて眼内レンズ挿入装置を提供することを第２の目的とする。
本発明者は、前記の優れた機能を有する眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジおよび眼内レンズ挿入装置を開発すべく鋭意研究を重ねた結果、摺動性樹脂からなるカートリッジのレンズ挿入口から出口までの中空管内壁面に粗面加工が施されており、かつ上記カートリッジを構成する摺動性樹脂が一定値以下の摩擦係数を有する場合に、その目的を達成し得ることを見出し、この知見に基づいて本発明を完成するに至った。
すなわち、本発明は、
（１）切開創から眼球内部に軟性眼内レンズを挿入移植する際に使用する眼内レンズ挿入装置において、押出し機構を有するインジェクター本体に装着され、かつ眼内へ移植するレンズを設置収納し、眼内へ該レンズを押し出すための中空構造を有する摺動性樹脂からなるカートリッジであって、前記カートリッジの中空管内壁面が粗面加工されており、上記カートリッジを構成する摺動性樹脂が、摩擦係数０．５以下の樹脂であることを特徴とする眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジ、
（２）粗面加工された中空管内壁面の平均表面粗さＲａが０．５〜５．０μｍである請求項１に記載の眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジ、
（３）摩擦係数０．５以下の摺動性樹脂が、高分子量ポリエチレン樹脂、フッ素系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリアセタール樹脂およびポリフェニレンサルファイド樹脂の中から選ばれる少なくとも１種である請求項１に記載の眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジ、
（４）インジェクターカートリッジ成形用金型として、中空管を形成するための金型ピン部表面に粗面加工を施したものを用いて成形してなる請求項１ないし３のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジ。
（５）カートリッジの中空管内壁面に、円筒状ヤスリまたはサンドブラストにより粗面加工を施してなる請求項１ないし３のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジ、
（６）インジェクター本体と、請求項１〜５のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジとを含む眼内レンズ挿入装置、および
（７）眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジとインジェクター本体とが一体化しているかまたは分離可能である請求項６に記載の眼内レンズ挿入装置を提供するものである。
本発明の眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジは、レンズの支持部や光学部にダメージを与えることなく、適度な力で眼内にレンズを安全に挿入することができ、また潤滑性向上成分を必要としないので安全性に優れているという効果を有し、このインジェクターカートリッジを用いることにより眼科手術において有用な眼内レンズ挿入装置を得ることができる。
【図面の簡単な説明】  図１は、本発明のインジェクターカートリッジの１例の部分透視斜視図である。
図２は、本発明のインジェクターカートリッジを装着するのに用いるインジェクター本体の１例の斜視図である。
【発明を実施するための最良の形態】  本発明の眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジは、比較的小さな切開創から眼球内部に軟性眼内レンズを挿入移植する際に使用する眼内レンズ挿入装置において、押出し機構を有するインジェクター本体に装着され、かつ眼内へ移植するレンズを設置収納し、眼内へ該レンズを押し出すための中空構造を有する摺動性樹脂からなるカートリッジである。
本発明のカートリッジを構成する摺動性樹脂としては、カートリッジ中空管内のレンズの滑りをよくするために、下記の方法で測定した摩擦係数０．５以下、好ましくは０．４以下、より好ましくは０．２以下の樹脂を用いる。
摩擦係数は、ＡＳＴＭＤ１８９４に準じて測定することができ、例えばスラスト型試験機を用いて、相手材にＳＵＳ３０４を選び、その上に試験片を置いて室温で測定する。
このような樹脂としては、例えば高分子量ポリエチレン樹脂、フッ素系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリアセタール樹脂およびポリフェニレンサルファイド樹脂などを挙げることができる。ここで、高分子量ポリエチレン樹脂（ＨＭＷ−ＰＥ）は、チーグラー法重合技術により製造され、平均分子量が粘度法で１０万〜６０万程度のポリエチレン樹脂であって、耐摩耗性、耐衝撃強度に優れると共に、摩擦係数が小さく、自己潤滑性に優れ、吸水性が極めて少ないなどの特性を有している。フッ素系樹脂は、共通した特性として、優れた耐熱性、耐化学薬品性、電気絶縁性を有する上、特異な非粘着性、低摩擦性を有している。このフッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン樹脂、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合樹脂、四フッ化エチレン−パーフルオロアルコキシエチレン共重合樹脂、三フッ化塩化エチレン樹脂、四フッ化エチレン−エチレン共重合樹脂、フッ化ビニリデン樹脂などがあるが、これらの中で四フッ化エチレン樹脂が代表的である。
ポリアミド系樹脂は、共通した特性として、耐衝撃性、耐油性、耐薬品性、耐熱性に優れる上、摩擦係数が小さく、耐摩耗性に優れ、自己潤滑性を有している。このポリアミド系樹脂としては、ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン６１０、ナイロン６１２、ナイロン１１、ナイロン１２などがあり、これらの中でナイロン６、ナイロン６６、ナイロン１２が好適である。ポリアセタール樹脂は、耐クリープ性、耐疲労性、強じん性に優れる上、摩擦・摩耗特性に優れ、自己潤滑性を有し、摺動部材として、無潤滑状態で使用できるになどの特性を有している。ポリフェニレンサルファイド樹脂は、耐熱性、難燃性、耐薬品性、機械特性、寸法安定性に優れ、かつ摩擦係数が低く、特に四フッ化エチレン樹脂とのブレンド物は、非粘着性で高度の摺動材料として用いられる。
本発明においては、これらの摺動性樹脂は１種を単独で用いてもよいし、２種以上を組み合わせて用いてもよく、また、摺動性をさらに向上させる目的で、所望により、第三成分を適宜量加えることもできる。また、この摺動性樹脂としては、カートリッジにレンズを設置収納した状態、および該レンズが押し出されていく状態が外部から確認できることが望ましく、したがって、透明性を有する樹脂が好ましい。摺動性、透明性、成形性のバランスなどの点から、前記摺動性樹脂の中では、特に高分子量ポリエチレン樹脂が好適である。
本発明のカートリッジにおいては、中空管内壁面が粗面加工されていることが必要である。この粗面加工は、レンズ表面と中空管内壁面の接触面積を少なくすると共に、眼内へのレンズ挿入の際に用いる粘弾性物質、例えばヒアルロン酸などがレンズ表面と中空管内壁面との隙間から完全に排除されないように施されるものであり、これによってレンズの滑りはさらによくなる。
粗面加工は、カートリッジの中空管内壁面に長手方向にすじを形成するように施されていることが好ましく、眼内レンズ挿入口から出口までの中空管内壁面全面に施されていることが好ましい。
前記の、粗面加工された中空管内壁面の平均表面粗さＲａは、レンズを小さな力で滑りよく眼内へ押し出すためには、通常０．５〜５．０μｍ程度である。このＲａが０．５μｍ未満ではレンズを押し出すのに大きな力が必要となるおそれがあり、本発明の目的が達せられにくいし、一方５．０μｍを超えると抵抗値が大きくなり、好ましくない。該Ｒａの好ましい値は０．７〜３．０μｍである。
なお、前記平均表面粗さＲａは、テーラーホブソン社製フォームタリサーフ（走査距離：０．５ｍｍ、近似形状：ｃｏｎｃａｖｅ、スタイラス：ダイアモンド）を用いて測定した値である。
カートリッジ中空管内壁面に粗面加工を施す方法としては、該内壁面が容易に粗面加工される方法であればよく、特に制限されず、例えば以下に示す方法を採用することができる。具体的には、カートリッジ成形用金型として、中空管を形成するための金型ピン部表面に粗面加工を施したものを用いて、カートリッジを成形する方法である。この場合、金型ピン部表面に粗面加工を施すには、サンドペーパーによる表面研磨、サンドブラスト処理および化学的エッチング、例えばシボ加工のような方法などを単独で、あるいは組み合わせて用いることができる。金型ピン部の表面形状がカートリッジ中空管内壁面に転写されることから、金型ピン部の表面は、長手方向にすじ状に粗面加工されていることが好ましい。
また、通常の金型を用いて成形したカートリッジの中空管内壁面を内径の合致した円筒状のヤスリまたはサンドブラストにより粗面加工する方法、あるいはプラズマ加工する方法も用いることができる。円筒状のヤスリを用いて粗面加工する場合は、ヤスリをカートリッジの長手方向に押し出して加工することが好ましい。
本発明の眼内レンズ挿入装置は、インジェクター本体と、眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジを含む。
眼内レンズ挿入装置を構成するインジェクター本体は、公知のものでよく、その材質としては、金属、セラミックス、プラスチックスなどが挙げられる。
眼内レンズ挿入装置において、インジェクター本体に適合される眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジとしては、上述の本発明のインジェクターカートリッジが用いられる。
本発明の眼内レンズ挿入装置において、インジェクター本体とインジェクターカートリッジとは、一体化していてもよく、分離可能であってもよい。
インジェクター本体とインジェクターカートリッジとを一体化させる場合、インジェクター本体の材料として、インジェクターカートリッジの材料（摺動性樹脂）と同一の材料を用いるのが好ましいが、インジェクター本体とインジェクターカートリッジを分離可能とする場合は、インジェクター本体の材料として、上記の各種の材料を用いることができる。
図１は、本発明のインジェクターカートリッジの１例の部分透視斜視図であり、カートリッジ１０は、眼内に挿入される先端部２を有する中空管１と、カートリッジをインジェクター本体に取付け時に手で保持するための板状体３および３′とから構成されている。図１においては、軟性眼内レンズ４が、ヒアルロン酸などの粘弾性物質が充填された（図示せず）カートリッジ内に設置収納された状態を示す。カートリッジ１０の少なくともテーパー部６から先端部２の出口までは、長手方向にすじ状に粗面加工が施されている。
図２は、インジェクター本体の１例の斜視図であり、インジェクター本体２０は、カートリッジ装着部１３を有するハンド部材１１とプランジャー１２とから構成されている。ハンド部材１１のカートリッジ装着部１３に、前記のレンズ４が設置収納されたカートリッジ１０を装着したのち、プランジャー１２を押すことにより、該レンズ４が、カートリッジ内の中空空間５を通って、カートリッジの先端部２からヒアルロン酸などの粘弾性物質と共に、眼内へ押し出される。
本発明のインジェクターカートリッジは、摺動性樹脂で構成され、かつ中空管内壁面が粗面加工されているので、レンズを眼内へ挿入する際に過大な力を必要としない。また、従来のカートリッジのように、内表面に潤滑性向上成分として存在する様々な化合物がレンズに付着することがなく、極めて安全性に優れている。しかも、従来のカートリッジの作製においては、潤滑性向上成分を樹脂に混入させる場合、表面にブリードさせるために、酸素プラズマ処理のような、やっかいな操作が必要であり、また潤滑性向上成分をカートリッジの中空管内壁面にコートする場合には、紫外線照射などのやっかいな操作が必要であるが、本発明は、例えば金型ピン部をサンドペーパーなどで粗面加工するだけで、所望のカートリッジを極めて簡単に作製することができる。
【実施例】  次に、本発明を実施例により、さらに詳細に説明するが、本発明は、これらの例によってなんら限定されるものではない。
なお、以下の実施例および比較例における樹脂の摩擦係数は、ＡＳＴＭＤ１８９４に準じて、相手材にＳＵＳ３０４を選び、その上に試験片を置いて温度２３±２℃、湿度５０±１０％ＲＨで測定した。
【実施例１】  樹脂成形用金型として、カートリッジ中空管を形成する金型ピン部表面を金型ピン部の長手方向に紙ヤスリ（＃１２０）で磨き、表面にすじ状の粗面加工を施した。このピン外径は、２．１ｍｍである。
この金型を用い、高分子量ポリエチレン樹脂［三井化学（株）製、商品名「リュブマーＬ５０００」、平均分子量約５０万、摩擦係数０．０９］を成形して中空管内壁面が長手方向にすじ状に粗面加工されたカートリッジを作製した。その後、該カートリッジを水洗浄して乾燥させた。このカートリッジの中空管内壁面の平均表面粗さＲａは２．０μｍであった。
このカートリッジの中空内部に粘弾性物質としてヒアルロン酸を満たし、軟性眼内レンズ［ＨＯＹＡヘルスケア（株）製、商品名「アクリフォールド（２０Ｄ）」］を折り曲げてセットし、次いで図２に示すようにインジェクター本体に装着したのち、インストロンジャパン（株）製万能試験機を用いてプランジャーを押し込み、その際に要した最大荷重を記録した。また、押し出したレンズの状態およびレンズへの付着物の有無を実態顕微鏡（×６０）で観察・確認した。結果を表１に示す。
最大荷重は２．４５Ｎと極めて低く、レンズ破損やレンズへの付着物はなかった。
【実施例２】  実施例１で作製したカートリッジを用いて、３０Ｄの軟性眼内レンズ［ＨＯＹＡヘルスケア（株）製、商品名「アクリフォールド（３０Ｄ）」］の押出し試験を、実施例１と同様に実施した。その結果を表１に示す。
最大荷重は４．４２Ｎと良好で、レンズ破損やレンズ付着物はなかった。
【実施例３】  実施例１で作製した金型を用い、高分子量ポリエチレン樹脂［三井化学（株）製、商品名「リュブマーＬ４０００」、平均分子量約４０万、摩擦係数０．１０］を成形してカートリッジを作製した。その後、該カートリッジを水洗浄して乾燥させた。このカートリッジの中空管内壁面の平均表面粗さＲａは１．５μｍであった。
このカートリッジを用い、実施例１と同様にして、軟性眼内レンズアクリフォールド（２０Ｄ）（前出）の押出し試験を実施した。その結果を表１に示す。
最大荷重は３．４３Ｎと低く、レンズ破損やレンズへの付着物はなかった。
【実施例４】  実施例１で作製した金型を用い、フッ素系樹脂［旭硝子（株）製、商品名「アフロンＣＯＰ８８ＡＸＰ」、摩擦係数約０．１］を成形してカートリッジを作製した。その後、該カートリッジを水洗浄して乾燥させた。このカートリッジの中空管内壁面の平均表面粗さＲａは１．５μｍであった。
このカートリッジを用い、実施例１と同様にして、軟性眼内レンズアクリフォールド（２０Ｄ）（前出）の押出し試験を実施した。その結果を表１に示す。
最大荷重は２．６５Ｎと低く、レンズ破損やレンズへの付着物はなかった。
【実施例５】  実施例１で作製した金型を用い、ナイロン６６樹脂［東レ（株）製、商品名「ＣＭ３００１Ｎ」、摩擦係数約０．２］を成形してカートリッジを作製した。その後、該カートリッジを水洗浄して乾燥させた。このカートリッジの中空管内壁面の平均表面粗さＲａは２．０μｍであった。
このカートリッジを用い、実施例１と同様にして、軟性眼内レンズアクリフォールド（２０Ｄ）（前出）の押出し試験を実施した。その結果を表１に示す。
最大荷重は３．２４Ｎと低く、レンズ破損やレンズへの付着物はなかった。
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比較例１
実施例１において、樹脂成形用金型として、金型ピン部表面を鏡面仕上げしたものを用いた以外は、実施例１と同様に実施した。その結果を表２に示す。
最大荷重は１４．７Ｎと極めて高く、レンズ支持部破損が生じた。
なお、カートリッジの中空管内壁面の平均表面粗さＲａは０．１μｍであった。
比較例２
比較例１で作製した金型を用い、ポリプロピレン樹脂［サンアロマー（株）製、商品名「サンアロマーＰＭ９２１Ｙ」、摩擦係数約０．６］を成形してカートリッジを作製した。その後、該カートリッジを水洗浄して乾燥させた。
このカートリッジを用い、実施例１と同様にして、軟性眼内レンズアクリフォールド（２０Ｄ）（前出）の押出し試験を実施した。その結果を表２に示す。
レンズはカートリッジの途中で止まり、押し出すことができなかった。
比較例３
実施例１で作製した金型を用い、ポリプロピレン樹脂［サンアロマー（株）製、商品名「サンアロマーＰＭ９２１Ｙ」、摩擦係数約０．６］を成形してカートリッジを作製した。その後、該カートリッジを水洗浄して乾燥させた。このカートリッジの中空管内壁面の平均表面粗さＲａは１．５μｍであった。
このカートリッジを用い、実施例１と同様にして、軟性眼内レンズアクリフォールド（２０Ｄ）（前出）の押出し試験を実施した。その結果を表２に示す。
最大荷重は２４．５Ｎと極めて高く、レンズ支持部破損が生じた。
比較例４
ポリプロピレン樹脂ペレット［サンアロマー（株）製、商品名「サンアロマーＰＭ９２１Ｙ］に滑剤であるモノステアリン酸グリセロール０．２５質量％を加えてカートリッジを成形した。次いで、酸素プラズマ処理（４０ｃｍ３、１３Ｐａで９０分間）したのち、５０℃で２日間ブリード処理した。
このカートリッジを用い、実施例１と同様にして、軟性眼内レンズアクリフォールド（２０Ｄ）（前出）の押出し試験を実施した。その結果を表２に示す。
最大荷重は３．４３Ｎと良好であるが、レンズ光学部への滑剤の付着がすじ状に観察された。
比較例５
比較例４において、ブリード処理を５０℃で４日間に変更した以外は、比較例４と同様に実施した。その結果を表２に示す。
最大荷重は２．４５Ｎと良好であるが、レンズ光学部への滑剤の付着が帯状に観察された。
比較例６
比較例４において、モノステアリン酸グリセロールを０．１質量％加え、かつブリード処理を５０℃で１０日間行った以外は、比較例４と同様に実施した。その結果を表２に示す。
最大荷重は３．２４Ｎと良好であるが、レンズ光学部への滑剤の付着が点状に観察された。
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表２に示すように、比較例４〜６は極めてスムーズにレンズが押し出されるが、滑剤のレンズへの付着が発生した。比較例１および２に示すように、金型ピンの表面がつるつるだと、ポリプロピレン樹脂はもとより摺動性のよいＬ５０００においてもレンズの押し出し荷重が高く、レンズ破損が生じる。これは、カートリッジ中空管内壁に粗面加工が必要であることを示している。また、カートリッジ中空管内壁に粗面加工を施しても樹脂の摺動性が悪いとレンズの押し出し荷重は高くレンズ破損が生じ、使用できない（比較例３）。一方、表１に示すように、実施例１〜５ではレンズはスムーズに押し出され、レンズ破損や付着もない極めて良好であった。
産業上の利用の可能性
本発明の眼内レンズ挿入用インジェクターカートリッジは、レンズの支持部や光学部にダメージを与えることなく、適度な力で眼内にレンズを安全に挿入することができ、また潤滑性向上成分を必要としないので安全性に優れているという効果を有し、このインジェクターカートリッジを用いることにより眼科手術において有用な眼内レンズ挿入装置を得ることができる。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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2004105649.tif 000008