(57)【要約】体表部と内部組織とを縫合糸により縫合する際の作業性および安全性を向上できる医療用器具を提供する。本体（２）と、本体（２）に支持され、縫合糸を挿入可能な糸挿入用穿刺針（３）と、糸挿入用穿刺針（３）に近接して設けられた縫合糸牽引具が挿入可能な糸把持用穿刺針（４）とを有し、体表部と内部組織とを縫合するために用いる医療用器具であって、糸挿入用穿刺針（３）と糸把持用穿刺針（４）とは、本体（２）に着脱手段により着脱可能に装着される。
2004075761.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）鋭利な先端を有し、前記先端が貫通していない中空の穿刺針であって、先端部付近に横穴を有し、その中空部に縫合糸が挿通されて使用される糸挿入用穿刺針、
（ｂ）前記糸挿入用穿刺針の横方向に略平行に並び、鋭利な先端を有し、前記先端が貫通していない中空の穿刺針であって、先端部付近に横穴を有し、
その中空部に前記縫合糸が挿通されて使用される糸把持用穿刺針、
（ｃ）前記糸把持用穿刺針の前記中空部に摺動可能に挿入された縫合糸牽引具、
（ｄ）前記糸挿入用穿刺針および前記糸把持用穿刺針の先端位置を相対的に決める固定部材、および
（ｅ）前記糸挿入用穿刺針および前記糸把持用穿刺針を支持し、被縫合物に当接する当接部材、
を有することを特徴とする医療用器具。
【請求項２】
請求の範囲第１項に記載の医療用器具において、前記縫合糸牽引具は、その先端が弾性変形可能な材料にて形成されたスネアを有し、自由状態では前記糸挿入用穿刺針の延長線が前記スネアの内部を通過するように延びるとともに、弾性変形状態では前記糸把持用穿刺針の前記中空部に収納可能であることを特徴とする医療用器具。
【請求項３】
請求の範囲第１項に記載の医療用器具において、前記当接部材が、前記糸挿入用穿刺針および前記糸把持用穿刺針を互いに略平行に支持するものであることを特徴とする医療用器具。
【請求項４】
請求の範囲第１項に記載の医療用器具において、前記固定部材は、前記糸把持用穿刺針に設けられ、前記糸把持用穿刺針の先端位置に対する前記糸挿入用穿刺針の先端位置を任意の位置に決めることができるように構成されたことを特徴とする医療用器具。
【請求項５】
請求の範囲第１項に記載の医療用器具において、前記当接部材および前記固定部材から前記縫合糸を取り外せるように構成された切欠部が前記当接部材および前記固定部材に設けられたことを特徴とする医療用器具。
【請求項６】
請求の範囲第１項に記載の医療用器具において、前記糸挿入用穿刺針の前記横穴のエッジおよび前記糸把持用穿刺針の前記横穴のエッジが、Ｃ面取りまたはＲ面取りされたものであることを特徴とする医療用器具。
【請求項７】
請求の範囲第１項に記載の医療用器具において、前記糸挿入用穿刺針と前記糸把持用穿刺針のうちの少なくとも一方は、前記当接部材に着脱可能に支持されていることを特徴とする医療用器具。
【請求項８】
請求の範囲第１項に記載の医療用器具において、複数の前記糸挿入用穿刺針を有し、前記糸把持用穿刺針は、複数の前記糸挿入用穿刺針のそれぞれに近接して設けられたことを特徴とする医療用器具。
【請求項９】
体表部と内部組織とを縫合するために用いられる医療用器具であって、
本体と、
前記本体に支持され、縫合糸を挿入可能な糸挿入用穿刺針と、
前記糸挿入用穿刺針に近接して設けられ、縫合糸牽引具を挿入可能な糸把持用穿刺針と、
を有し、
前記糸把持用穿刺針は、鋭利な先端と、前記先端よりも基端側に設けられた開口部と、を有し、前記開口部から前記糸把持用穿刺針の外部へ前記縫合糸牽引具を導出可能に構成されたことを特徴とする医療用器具。
【請求項１０】
体表部と内部組織とを縫合するために用いられる医療用器具であって、
本体と、
前記本体に支持され、縫合糸を挿入可能な糸挿入用穿刺針と、
前記糸挿入用穿刺針に近接して設けられ、縫合糸牽引具を挿入可能な糸把持用穿刺針と、
を有し、
前記糸挿入用穿刺針と前記糸把持用穿刺針のうち少なくとも一方は、前記本体に対し着脱可能に装着されたことを特徴とする医療用器具。
【請求項１１】
請求の範囲第１０項に記載の医療用器具において、前記本体は、前記糸挿入用穿刺針の先端または前記糸把持用穿刺針の先端を所定の位置に固定する固定部材と、前記固定部材を支持する支持部材と、を有することを特徴とする医療用器具。
【請求項１２】
請求の範囲第１１項に記載の医療用器具において、前記本体は、さらに前記支持部材の先端側に、前記体表部と当接し、前記糸挿入用穿刺針および前記糸把持用穿刺針を支持する当接部材を有することを特徴とする医療用器具。
【請求項１３】
請求の範囲第１０項に記載の医療用器具において、前記糸把持用穿刺針は、さらにガイドワイヤーを挿入可能に構成されたことを特徴とする医療用器具。
【請求項１４】
請求の範囲第１３項に記載の医療用器具において、前記ガイドワイヤーの外径が０．１ｍｍ以上０．８ｍｍ以下であることを特徴とする医療用器具。
【請求項１５】
請求の範囲第１１項に記載の医療用器具において、前記固定部材は、前記糸挿入用穿刺針または前記糸把持用穿刺針を前記本体から着脱可能とする切欠部を有することを特徴とする医療用器具。
【請求項１６】
請求の範囲第１２項に記載の医療用器具において、前記当接部材は、前記糸挿入用穿刺針または前記糸把持用穿刺針を前記本体から着脱可能とする切欠部を有することを特徴とする医療用器具。
【請求項１７】
請求の範囲第１０項に記載の医療用器具において、前記糸挿入用穿刺針および前記糸把持用穿刺針は、独立に穿刺可能に構成されたことを特徴とする医療用器具。
【請求項１８】
請求の範囲第１０項に記載の医療用器具において、前記糸挿入用穿刺針および前記糸把持用穿刺針が穿刺され、かつ前記本体が前記体表部に当接した状態で、前記糸挿入用穿刺針を単独で除去できるように構成されたことを特徴とする医療用器具。
【請求項１９】
請求の範囲第１０項に記載の医療用器具において、前記糸把持用穿刺針を回転軸として前記本体が回転可能に構成されたことを特徴とする医療用器具。
【請求項２０】
請求の範囲第１０項に記載の医療用器具において、前記複数の前記糸挿入用穿刺針を有し、前記糸把持用穿刺針は、複数の前記糸挿入用穿刺針のそれぞれに近接して設けられたことを特徴とする医療用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】  本発明は、医療用器具に関する。
【背景技術】  口から栄養を摂取できない患者に対する栄養投与として、経静脈的栄養投与、鼻からチューブを胃等に挿入して行う経胃管的な栄養投与および胃瘻からの経腸的な栄養投与の３通りが行われている。
近年では、経腸栄養剤と、その投与法の発達とにより、経皮的内視鏡下胃瘻造設術（ＰＥＧ）による経腸栄養管理が頻繁に行われるようになってきた。ＰＥＧは外科的開腹胃瘻造設術に比べ、瘻孔を小手術にて造設するため侵襲が小さく、医療費を圧倒的に減らすことができるため、欧米では胃瘻造設術の標準的術式となっている。
ＰＥＧでは、胃瘻の造設に先立って患者の腹壁と胃壁とを貫通する貫通孔が形成される。その貫通孔の形成に先立ち、動き易い胃壁を一時的に固定するため、それら腹壁と胃壁とを縫合糸により縫合するのが一般的である。
このような縫合を行うための医療用器具としては、たとえば縫合糸挿入用穿刺針と、それと平行に配置される縫合糸把持用穿刺針と、その縫合糸把持用穿刺針内に摺動可能に挿入されるスタイレットと、縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とをそれぞれの基端部において固定する固定部材とからなり、スタイレットにより前記縫合糸を把持するもの等が開示されている（特許文献１）。
特許文献１に記載の医療用器具は、（ａ）縫合糸が挿入される内部通路を有する中空の縫合糸挿入用穿刺針と、（ｂ）それと平行に配置され、縫合糸を把持するために使用される中空の縫合糸把持用穿刺針と、（ｃ）その縫合糸把持用穿刺針内に摺動可能に挿入されるスタイレットと、（ｄ）縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とをそれぞれの基端部において固定する固定部材とからなる。このスタイレットはそれの先端に、縫合糸把持用穿刺針の内部通路に収納可能な弾性材料製の環状部材を有しているとともに、その環状部材はそれが縫合糸把持用穿刺針の先端から突出された状態において、縫合糸挿入用穿刺針の中心軸またはその延長線が、環状部材の内部を通過するように縫合糸挿入用穿刺針に向かって伸びるように構成されている。
特許文献１によれば、この医療用器具は次のようにして使用される。まず、縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とにより生体が穿刺される。続いて、スタイレットが縫合糸把持用穿刺針内にその後端から挿入され、環状部材が縫合糸把持用穿刺針の先端から突出する。次に、縫合糸が縫合糸挿入用穿刺針の後端から挿入され、結果、縫合糸が縫合糸挿入用穿刺針の先端から露出する。この状態で、縫合糸把持用穿刺針内のスタイレットを後退することにより、縫合糸が環状部材により把持される。最後に、縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とスタイレットとが一体的に生体から後退させられることより、縫合糸の一端が縫合糸挿入用穿刺針側、もう一端が縫合糸把持用穿刺針側から引き出される。
ところが、上記特許文献１に記載の医療用器具を使用する際に、縫合糸は縫合糸把持用穿刺針の先端にて環状部材により捕捉される。この先端は鋭利であるため、スタイレットの後退の際に、縫合糸と縫合糸把持用穿刺針先端の接触が必要以上に大きな力で行われると、縫合糸が切断されてしまう可能性がある。
また、上記特許文献１に記載の医療用器具では、２本の穿刺針を同時に穿刺しなければならなかった。このため、１本づつ針を穿刺する操作に比べ、より高度な技術が必要であった。
また、これらの医療用器具を用いて腹壁と胃壁とを確実に固定するには、同じ縫合作業を２回繰り返す必要があり、患者の負担が大きかった。
そこで、この不都合を防止するための生体用縫合具が特許文献２に記載されている。この生体用縫合具は、（ａ）縫合糸が挿入される内部通路を有し、先端が鋭利な中空の固定穿刺針と、（ｂ）それと平行に配置され、縫合糸が挿通される内部通路を有し、先端が鋭利でない中空の外筒と、（ｃ）その外筒の内部通路内に選択的に抜去可能で、鋭利な先端を有する可動穿刺針、および縫合糸牽引具と、（ｄ）固定穿刺針と外筒とを互いに平行に、かつ、それぞれの一つの位置において保持するホルダとを含むように構成されている。
特許文献２によれば、この生体用縫合具は上述した不都合を改善している。まず固定穿刺針と外筒内に挿通された可動穿刺針とにより生体が穿刺される。続いて、可動穿刺針が外筒から引き抜かれ縫合糸牽引具が外筒内にその後端から挿入され、スネアが外筒の先端から突出する。次に、縫合糸が固定穿刺針の後端から挿入され、結果、縫合糸が固定穿刺針の先端から露出する。この状態で、外筒内の縫合糸牽引具を後退させることにより、縫合糸がスネアにより把持されたまま、外筒の鋭利でない先端を通って外筒内から体外へ引き出される。このとき、縫合糸は鋭利な部分を通過せずに済むため、切断が防止されるとされている。
ところが、特許文献２に記載の生体用縫合具は、縫合糸牽引具が縫合糸を把持したまま外筒内を通過するため、外筒の径は太くなってしまう。また、可動穿刺針が鋭利であっても、その可動穿刺針と外筒との段差部分の影響で穿刺性が低下する可能性がある。
また、特許文献２に記載の生体用縫合具は２本の針の同時穿刺ではないものの、２本の針を同時に操作しなければならなかった。このため、１本づつ針を穿刺する操作に比べ、より高度な技術が必要であった。
また、これら特許文献１の医療用器具の縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針と、特許文献２の生体用縫合具の固定穿刺針はともに中空針であるため、先端が貫通していない針に比べ穿刺性が低下する傾向にあった。
特許文献１  特開平４−２２６６４３号公報
特許文献２  特開２００３−２２５２４０号公報
【発明の開示】
本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、体表部と内部組織とを縫合糸により縫合する際の作業性および安全性を向上できる医療用器具を提供することにある。
本発明によれば、（ａ）鋭利な先端を有し、前記先端が貫通していない中空の穿刺針であって、先端部付近に横穴を有し、その中空部に縫合糸が挿通されて使用される糸挿入用穿刺針、
（ｂ）前記糸挿入用穿刺針の横方向に略平行に並び、鋭利な先端を有し、前記先端が貫通していない中空の穿刺針であって、先端部付近に横穴を有し、その中空部に前記縫合糸が挿通されて使用される糸把持用穿刺針、
（ｃ）前記糸把持用穿刺針の中空部に摺動可能に挿入された縫合糸牽引具、
（ｄ）前記糸挿入用穿刺針および前記糸把持用穿刺針の先端位置を相対的に決める固定部材、および
（ｅ）前記糸挿入用穿刺針および前記糸把持用穿刺針を支持する支持し、被縫合物に当接する当接部材、
を有することを特徴とする医療用器具が提供される。
また、本発明によれば、体表部と内部組織とを縫合するために用いられる医療用器具であって、本体と、前記本体に支持され、縫合糸を挿入可能な糸挿入用穿刺針と、前記糸挿入用穿刺針に近接して設けられ、縫合糸牽引具を挿入可能な糸把持用穿刺針とを有し、前記糸把持用穿刺針は、鋭利な先端と、前記先端よりも基端側に設けられた開口部と、を有し、前記開口部から前記糸把持用穿刺針の外部へ前記縫合糸牽引具を導出可能に構成されたことを特徴とする医療用器具が提供される。
本発明の医療用器具は、穿刺針の先端が貫通していないため、その穿刺性を向上させることができる。また、穿刺針の中空部が先端付近の横穴または開口部で外部に連通する。このため、縫合糸および縫合糸牽引具を横穴から所定の方向に確実に導出することができる。よって、操作性がよく安全な縫合操作が可能となる。また、糸挿入用穿刺針および糸把持用穿刺針が当接部材により支持されるとともに、この当接部材が体表部等の被縫合物に当接するため、縫合を確実に行うことができる。
本発明の医療用器具において、前記縫合糸牽引具は、その先端が弾性変形可能な材料にて形成されたスネアを有し、自由状態では前記糸挿入用穿刺針の延長線が前記スネアの内部を通過するように延びるとともに、弾性変形状態では前記糸把持用穿刺針の前記中空部に収納可能であってもよい。こうすることにより、縫合糸を確実に把持することができる。このため、縫合を確実に行うことができる。
本発明の医療用器具において、前記当接部材が、前記糸挿入用穿刺針および前記糸把持用穿刺針を互いに略平行に支持するものであってもよい。こうすることにより、縫合を安定的に行うことができる。
本発明の医療用器具において、前記固定部材は、前記糸把持用穿刺針に設けられ、前記糸把持用穿刺針の先端位置に対する前記糸挿入用穿刺針の先端位置を任意の位置に決めることができるように構成されてもよい。こうすることにより、縫合時の操作性をさらに向上させることができる。
本発明の医療用器具において、前記当接部材および前記固定部材から前記縫合糸を取り外せるように構成された切欠部が前記当接部材および前記固定部材に設けられた構成とすることができる。こうすることにより、前記糸把持用穿刺針を穿刺した状態で、当接部材および固定部材から縫合糸を確実に取り外すことができる。このため、簡便な操作で縫合を確実に行うことができる。
本発明の医療用器具において、前記糸挿入用穿刺針の前記横穴のエッジおよび前記糸把持用穿刺針の前記横穴のエッジが、Ｃ面取りまたはＲ面取りされたものであってもよい。こうすることにより、縫合糸の破損を抑制することができる。このため、縫合をさらに確実に行うことができる。
本発明の医療用器具において、前記糸挿入用穿刺針と前記糸把持用穿刺針のうちの少なくとも一方は、前記当接部材に着脱可能に支持されていることができる。こうすれば、縫合操作をさらに簡便なものとすることができる。
本発明の医療用器具において、複数の前記糸挿入用穿刺針を有し、前記糸把持用穿刺針は、複数の前記糸挿入用穿刺針のそれぞれに近接して設けられた構成とすることができる。こうすることにより、複数箇所を縫合する際に、前記糸挿入用穿刺針の除去の操作と、当接部材の回転操作を省略することができる。このため、簡便な操作で複数箇所での縫合をより一層確安定的に行うことができる。
本発明によれば、体表部と内部組織とを縫合するために用いられる医療用器具であって、本体と、前記本体に支持され、縫合糸を挿入可能な糸挿入用穿刺針と、前記糸挿入用穿刺針に近接して設けられ、縫合糸牽引具を挿入可能な糸把持用穿刺針と、を有し、前記糸挿入用穿刺針と前記糸把持用穿刺針のうち少なくとも一方は、前記本体に対し着脱可能に装着されたことを特徴とする医療用器具が提供される。
本発明の医療用器具では、糸挿入用穿刺針と糸把持用穿刺針のうち少なくとも一方が前記本体に対し着脱可能に装着されるため、操作性がよく安全な縫合操作を可能とする。
本発明の医療用器具において、前記本体は、前記糸挿入用穿刺針の先端または前記糸把持用穿刺針の先端を所定の位置に固定する固定部材と、前記固定部材を支持する支持部材と、を有してもよい。こうすることにより、縫合を安定的に行うことができる。
本発明の医療用器具において、前記本体は、さらに前記支持部材の先端側に前記体表部と当接し、前記糸挿入用穿刺針および前記糸把持用穿刺針を支持する当接部材を有してもよい。こうすることにより、縫合時に当接部材にて医療用器具を体表部に当接させることができる。このため、縫合をさらに安定的に行うことができる。また、本発明の医療用器具において、前記支持部材が前記固定部材および前記当接部材を支持する構成とすることができる。こうすることにより、糸挿入用穿刺針および糸把持用穿刺針を、当接部材を介して支持部材で支持することができる。このため、これらの穿刺針をさらに確実に支持し、医療用器具の使用時の安定性をさらに向上させることができる。
本発明の医療用器具において、前記糸把持用穿刺針は、さらにガイドワイヤーを挿入可能に構成されてもよい。こうすることにより、医療用器具の適用範囲を拡大することができる。たとえば、ガイドワイヤーを使用した場合、カテーテルの挿入経路の適切化が可能であり、安全かつ確実にカテーテルを挿入することができる。さらに、ガイドワイヤーを使用した場合、体表部と内部組織との縫合と同時にガイドワイヤーの挿入を実現できる。そのため、縫合後にカテーテルの挿入経路の適切化が可能であり、安全かつ確実にカテーテルを挿入することができる。さらに、カテーテル挿入までの穿刺針の穿刺回数を減少することができ、患者への侵襲も非常に少なく、患者に与える負担も少ないため、患者の早期社会復帰、医療経費が削減できる。
本発明の医療用器具において、前記ガイドワイヤーの外径が０．１ｍｍ以上０．８ｍｍ以下であってもよい。
本発明の医療用器具において、前記固定部材は、前記糸挿入用穿刺針または前記糸把持用穿刺針を前記本体から着脱可能とする切欠部を有する構成とすることができる。こうすることにより、糸挿入用穿刺針または糸把持用穿刺針の着脱を確実に行うことができる。
本発明の医療用器具において、前記当接部材は、前記糸挿入用穿刺針または前記糸把持用穿刺針を前記本体から着脱可能とする切欠部を有する構成とすることができる。こうすることにより、糸挿入用穿刺針または糸把持用穿刺針の着脱を簡便で確実に行うことができる。
本発明の医療用器具において、前記糸挿入用穿刺針および前記糸把持用穿刺針は、独立に穿刺可能に構成されてもよい。こうすれば、２本の穿刺針の同時穿刺または同時操作をすることがなく、２本の穿刺針をそれぞれ１本ずつ操作することができる。このため、操作性がよく安全な操作が可能となる。また、術者のストレス軽減や、手術時間の短縮が可能となる。よって、体表部と内部組織とを縫合糸により縫合する際の作業性および安全性を向上させることができる。
本発明の医療用器具において、前記糸挿入用穿刺針および前記糸把持用穿刺針が穿刺され、かつ前記本体が前記体表部に当接した状態で、前記糸挿入用穿刺針を単独で除去できるように構成されてもよい。こうすることにより、縫合糸を糸把持用穿刺針で把持しつつ、糸挿入用穿刺針を除去することができる。このため、一連の操作で複数箇所の縫合を行うことができる。
本発明の医療用器具において、前記糸把持用穿刺針を回転軸として前記本体が回転可能に構成されてもよい。こうすることにより、複数箇所での縫合を確実に行うことができる。
本発明の医療用器具において、前記複数の前記糸挿入用穿刺針を有し、前記糸把持用穿刺針は、複数の前記糸挿入用穿刺針のそれぞれに近接して設けられた構成とすることができる。こうすることにより、糸挿入用穿刺針の単独除去の操作と、本体の回転操作を省略することができる。このため、簡便な操作で複数箇所での縫合をより一層確安定的に行うことができる。
なお、これらの各構成の任意の組み合わせや、本発明の表現を方法、装置などの間で変換したものもまた本発明の態様として有効である。
たとえば、本発明によれば、以下のステップを含む医療用器具を用いた縫合方法が提供される。
（ｉ）体表部と内部組織に糸把持用穿刺針を貫通させるステップ
（ｉｉ）縫合糸牽引具を糸把持用穿刺針の中空部に挿入し、糸把持用穿刺針の外部に縫合糸牽引具を導出させるステップ
（ｉｉｉ）体表部と内部組織に糸挿入用穿刺針を貫通させるステップ
（ｉｖ）縫合糸を糸挿入用穿刺針の中空部に挿入し、糸挿入用穿刺針の外部に縫合糸を導出させるステップ
（ｖ）導出した縫合糸を、糸把持用穿刺針の外部に導出された縫合糸牽引具により把持するステップ
（ｖｉ）縫合糸を把持した状態で縫合糸牽引具を牽引し、糸把持用穿刺針に縫合糸を引き寄せ、糸把持用穿刺針の近傍に縫合糸を保持するステップ
（ｖｉｉ）縫合糸を糸把持用穿刺針の近傍に保持しつつ、糸把持用穿刺針とともに縫合糸を体表部および内部組織の外部へ引き抜くステップ。
本発明の縫合方法によれば、簡便な操作で体表部と内部組織とを確実に縫合することができる。
上記縫合方法において、（ｖｉｉ）のステップにおいて、縫合糸牽引具を先に外部に引き抜いた後、糸把持用穿刺針を引き抜くこともできる。
本発明の縫合方法において、糸把持用穿刺針の近傍に縫合糸を保持するステップの後、体表部と内部組織に糸把持用穿刺針を貫通させた状態で、糸挿入用穿刺針を引き抜いてから、糸把持用穿刺針を軸として本体を回転させるステップを含んでもよい。また、本発明の縫合方法において、本体を回転させる前記ステップの後、再度体表部と内部組織に糸挿入用穿刺針を貫通させるステップを含んでもよい。
こうすることにより、糸把持用穿刺針を回転軸として、同心円上の複数箇所に糸挿入用穿刺針を穿刺することができる。このため、複数箇所において縫合を確実に行うことができる。また、互いに分離した複数の予定縫合部位の縫合からカテーテル挿入までの穿刺針の穿刺回数を減少することができる。
【図面の簡単な説明】  上述した目的、およびその他の目的、特徴および利点は、以下に述べる好適な実施の形態、およびそれに付随する以下の図面によってさらに明らかになる。
図１は、本実施形態に係る医療用器具を示す正面断面図である。
図２ａは、本実施形態に係る医療用器具の糸把持用穿刺針の構成を示す正面断面図である。
図２ｂは、本実施形態に係る医療用器具の縫合糸牽引具の構成を示す断面図である。
図２ｃは、図２ａと図２ｂを組み合わせた構成を示す正面断面図である。
図３は、本実施形態に係る医療用器具の糸挿入用穿刺針の正面断面図である。
図４は、本実施形態に係る医療用器具の糸把持用穿刺針の針先端部を示す正面断面図である。
図５は、本実施形態に係る医療用器具の当接部材の正面および平面を示す図である。
図６は、本実施形態に係る医療用器具の使用手順を説明する図である。
図７は、図６の医療用器具の使用方法のステップ１を示す正面断面図である。
図８は、図６の医療用器具の使用方法のステップ２を示す正面断面図である。
図９は、図６の医療用器具の使用方法のステップ３を示す正面断面図である。
図１０は、図６の医療用器具の使用方法のステップ４を示す正面断面図である。
図１１は、図６の医療用器具の使用方法のステップ５を示す正面断面図である。
図１２は、図６の医療用器具の使用方法のステップ６を示す正面断面図である。
図１３は、図６の医療用器具の使用方法のステップ７を示す正面断面図である。
図１４は、図６の医療用器具の使用方法のステップ８を示す正面断面図である。
図１５は、図６の医療用器具の使用方法のステップ９を示す正面断面図である。
図１６は、図６の医療用器具の使用方法のステップ１０を示す正面断面図である。
図１７は、本実施形態に係る医療用器具の構成を示す斜視図である。
図１８は、本実施形態に係る医療用器具の本体の構成を示す正面図である。
図１９は、本実施形態に係る医療用器具の糸挿入用穿刺針の正面および断面を示す図である。
図２０は、本実施形態に係る医療用器具の糸把持用穿刺針の正面および断面を示す図である。
図２１は、本実施形態に係る医療用器具の縫合糸牽引具を示す正面図である。
図２２は、本実施形態に係る医療用器具の当接部材を腹壁に当接させて、糸把持用穿刺針に垂直に穿刺した状態を示す正面断面図である。
図２３は、本実施形態に係る医療用器具の縫合糸牽引具を糸把持用穿刺針に挿入した状態を示す正面断面図である。
図２４は、本実施形態に係る医療用器具の縫合糸牽引具の環状部の内側に糸挿入用穿刺針を穿刺した状態を示す正面断面図である。
図２５は、本実施形態に係る医療用器具の糸挿入用穿刺針の先端から縫合糸を突出させた状態を示す正面断面図である。
図２６は、本実施形態に係る医療用器具の糸挿入用穿刺針を引き抜いた状態を示す正面断面図である。
図２７は、本実施形態に係る医療用器具の糸把持用穿刺針を回転軸として略１８０°本体を回転させた状態を示す正面断面図である。
図２８は、本実施形態に係る医療用器具の糸挿入用穿刺針を再度穿刺し、縫合糸を挿入した状態を示す正面断面図である。
図２９は、本実施形態に係る医療用器具の縫合糸牽引具を引き上げ、環状部で縫合糸を把持している状態を示す正面断面図である。
図３０は、本実施形態に係る医療用器具のガイドワイヤーを挿入した状態を示す正面断面図である。
図３１は、本実施形態に係る医療用器具の糸挿入用穿刺針を穿刺した２箇所の位置から挿入された縫合糸が腹壁から胃壁内を通り、糸把持用穿刺針を穿刺した位置から突出した状態を示す正面断面図である。
図３２は、本実施形態に係る医療用器具の構成を示す斜視図である。
図３３は、本実施形態に係る医療用器具の本体の構成を示す正面図である。
図３４は、本実施形態に係る医療用器具の糸挿入用穿刺針の正面および断面を示す図である。
【発明を実施するための最良の形態】  以下、図面を参照して本発明の実施形態を詳細に説明する。以下に説明する医療用器具は、体表部と内部組織とを縫合するために使用される医療用縫合固定具である。この医療用縫合固定具は、具体的には、たとえば、栄養剤の補給、体液の排出等の目的で行われる経皮内視鏡下胃瘻造設術の際に、カテーテル挿入を容易にするために行われる腹壁と胃壁との固定に使用される。なお、図１〜図５および図７〜図３４においては、図の上方を針の基端（後端）側とし、図の下方を針の先端側とした。
（第一の実施形態）
図１は、本実施形態に係る医療用器具の構成を示す断面図である。図１に示した医療用器具は、糸把持用穿刺針７０１と、ガイド材７０６と、固定部材７０８と、縫合糸牽引具７１０と、糸挿入用穿刺針７１５と、当接部材７２２とを組み合わせた構成である。この医療用器具は、たとえば、胃壁腹壁固定具として用いることができる。
図２ａ〜図２ｃは、糸把持用穿刺針７０１およびその周辺部材の構成を示す図である。図２ａは、糸把持用穿刺針７０１をガイド材７０６および固定部材７０８と組み合わせた状態を示す断面図である。また、図２ｂは縫合糸牽引具７１０の構成を示す断面図である。また、図２ｃは、図２ａと図２ｂを組み合わせた状態を示す断面図である。
図２ａ〜図２ｃに示したように、縫合糸牽引具７１０のロッド７１１およびスネア７１２は、糸把持用穿刺針７０１の中空部７０３に収容可能に構成されている。スライド材７１３をガイド材７０６に沿ってスライドさせることにより、中空部７０３内で縫合糸牽引具７１０が摺動し、縫合糸牽引具７１０の先端に設けられたスネア７１２を糸把持用穿刺針７０１の横穴７０４から中空部７０３の外部に導出させることができる。
図４は、糸把持用穿刺針７０１の針先端部断面を拡大した図である。糸把持用穿刺針７０１は金属により形成された中空の針状部材であり、鋭利な先端７０２を有する。鋭利な先端７０２を有するため、皮膚への穿刺が容易に行える。また、糸把持用穿刺針７０１は、その内部に形成された中空部７０３が先端７０２を貫通しない構成である。中空部７０３は、先端７０２付近に付設された横穴７０４にて外部に連通する構造を有している。この中空部７０３内で、縫合糸牽引具７１０が摺動可能である。糸把持用穿刺針７０１の外径は、具体的には、たとえば、１２Ｇ以上２２Ｇ以下、好ましくは１９Ｇ以上２１Ｇ以下とすることができる。また、中空部７０３にガイドワイヤーを挿入する場合、糸把持用穿刺針７０１の外径を、たとえば１６Ｇ以上１８Ｇ以下とすることができる。こうすることにより、糸把持用穿刺針７０１に縫合糸牽引具とガイドワイヤーを同時に容易に挿入することができ、縫合糸とともに、ガイドワイヤーの生体への挿入を好適に行うことができる。
また、糸把持用穿刺針７０１の全長は、特に限定されないが、たとえば、２０ｍｍ以上２００ｍｍ以下、好ましくは８０ｍｍ以上１００ｍｍ以下とすることができる。全長が短すぎると、患者の腹壁に糸把持用穿刺針７０１が埋もれてしまう可能性があり、長すぎると、医療用器具の操作性が低下する場合がある。
糸把持用穿刺針７０１において、縫合の際に縫合糸と接触する可能性のある部位は鋭利でない構成とすることができる。特に、後述するように、縫合糸が縫合糸牽引具７１０により把持され、糸把持用穿刺針７０１に引き寄せられ、保持される際に縫合糸が接触しうる横穴７０４は、鋭利でないように構成されている。具体的には、たとえば、横穴７０４のエッジにＣ面またはＲ面の面取り加工を施すことができる。
さらに、糸把持用穿刺針７０１の後端から横穴７０４へと続く中空部７０３には段差を有しない構成とすることができる。こうすることにより、その中空部７０３に縫合糸牽引具７１０を摺動する際、スネア７１２が引っ掛かりなく滑らかに摺動できる。具体的には、たとえば、中空部７０３の横穴７０４へと続く部分において、糸把持用穿刺針７０１の中心軸に対し、横穴７０４の中心軸が１２０〜１５０度の傾斜を持つ構成とすることができる。
ガイド材７０６は、糸把持用穿刺針７０１の後端に、糸把持用穿刺針７０１の延在方向と反対の方向に取り付けられている。ガイド材７０６は、後に述べる縫合糸牽引具７１０の後端に取り付けられたスライド材７１３と摺動可能に嵌合される。ガイド材７０６は、その肩面７０７にスライド材７１３の肩面７１４が当接されることにより、縫合糸牽引具７１０が糸把持用穿刺針７０１の中空部７０３内を摺動し、前進限度に達したことを案内する機能を有する。
さらに、このガイド材７０６とスライド材７１３は、一方向にのみ嵌合させられるため、縫合糸牽引具７１０が糸把持用穿刺針７０１の中空部７０３内を摺動し前進限度に達した場合、縫合糸牽引具７１０のスネア７１２を糸挿入用穿刺針７１５の方向に確実に広げることができる。
固定部材７０８は、糸把持用穿刺針７０１の後端に取り付けられている。固定部材７０８は、その肩面７０９が後に述べる糸挿入用穿刺針７１５のストッパー（不図示）の肩面に、相対回転不能に一定の方向にのみ嵌合する形状となっている。これにより、糸挿入用穿刺針７１５の横穴（不図示）を糸把持用穿刺針７０１の側に確実に配置させることができる。また、この嵌合により、糸挿入用穿刺針７１５の先端（不図示）を糸把持用穿刺針７０１の先端７０２の位置に対して、前方にただ一つの位置に決めることができる。
縫合糸牽引具７１０は、ロッド７１１と、それの先端に取り付けられたスネア７１２と、後端に取り付けられたスライド材７１３とを含む。ロッド７１１は金属製とすることができる。また、スネア７１２は弾性変形可能な材料にて形成される。
スネア７１２は、自由状態では環状であり、糸把持用穿刺針７０１の中空部７０３に収納された場合には、直線状に弾性変形する。これにより、スネア７１２は、横穴７０４から糸把持用穿刺針７０１の外部に押し出された際に環状体となるので、縫合糸（不図示）の糸挿入用穿刺針７１５の先端側から露出した部分を容易に捕捉することができる。
縫合糸牽引具７１０の後端に取り付けられたスライド材７１３は、上述したように、糸把持用穿刺針７０１の後端に取り付けられたガイド材７０６と摺動可能に嵌合し、ガイド材７０６の肩面７０７にスライド材７１３の肩面７１４を当接させることにより、縫合糸牽引具７１０が糸把持用穿刺針７０１の中空部７０３内の前進限度に達したことを案内する機能を有する。
図３は、糸挿入用穿刺針７１５の構成を示す断面図である。糸挿入用穿刺針７１５の形状は、図４に示した糸把持用穿刺針７０１と同様の形状とすることができる。糸挿入用穿刺針７１５は金属により形成された中空状のものであり、鋭利な先端７１６を有する。鋭利な先端７１６を有するため、皮膚への穿刺が容易に行える。また、糸挿入用穿刺針７１５の内部に形成された中空部７１７が先端７１６を貫通しない構成である。中空部７１７は、先端７１６付近に付設された横穴７１８にて外部に連通する構造を有している。この中空部７１７内に縫合糸を挿通させることができる。
糸挿入用穿刺針７１５の外径は、具体的には、たとえば、１５Ｇ以上２５Ｇ以下、好ましくは１９Ｇ以上２１Ｇ以下とすることができる。こうすることにより、糸挿入用穿刺針７１５の穿刺抵抗を小さくすることができ、体内への穿刺が容易である。
また、糸挿入用穿刺針７１５の全長は、特に限定されないが、たとえば２０ｍｍ以上２００ｍｍ以下、好ましくは８０ｍｍ以上１００ｍｍ以下とすることができる。全長が短すぎると患者の腹壁に埋もれてしまう可能性があり、長すぎると医療用器具の操作性が低下する場合がある。
糸挿入用穿刺針７１５において、縫合糸と接触する可能性のある部位は、鋭利でない構成とすることができる。特に、縫合糸が縫合糸牽引具７１０により把持され、糸把持用穿刺針７０１に引き寄せられる際に接触するであろう糸挿入用穿刺針７１５の横穴７１８は鋭利でないようにされている。具体的には、たとえば、横穴７１８のエッジにＣ面またはＲ面の面取り加工を施すことができる。
さらに、糸挿入用穿刺針７１５の後端から横穴７１８へと続く中空部７１７は、段差がなく滑らかに縫合糸を挿入できることが好ましい。具体的には、中空部７１７の横穴７１８へと続く部分において、糸挿入用穿刺針７１５の中心軸に対し、横穴７１８の中心軸が１２０〜１５０度の傾斜を持つ構成とすることができる。
また、糸挿入用穿刺針７１５の後端にはストッパー７１９が取り付けられている。このストッパー７１９は、上述したように、その肩面７２０が糸把持用穿刺針７０１の後端に取り付けられた固定部材７０８の肩面７０９、相対回転不能に一方向にのみ嵌合させられる。これにより、糸挿入用穿刺針７１５の横穴７１８が糸把持用穿刺針７０１の方向に確実に向くようにすることができ、また、この嵌合により、糸挿入用穿刺針７１５の先端７１６を前記糸把持用穿刺針７０１の先端７０２の位置に対して、前方にただ一つの位置に決めることができる。
ストッパー７１９には、縫合糸を挿入するためのテーパ孔７２１が開けられている。このテーパ孔７２１の大径側は、糸挿入用穿刺針７１５の内径よりも大径であり、糸挿入用穿刺針７１５に向かうにつれて小径化し、テーパ孔７２１の小径側は実質的に糸挿入用穿刺針７１５の内径と等しくされている。これにより、このテーパ孔７２１と糸挿入用穿刺針７１５の内側との間に段差を有しない構成とすることができる。このため、糸挿入用穿刺針７１５の後端から、滑らかな縫合糸（不図示）の挿入を行うことが可能となる。
図５は、当接部材７２２の正面および平面を示す図である。当接部材７２２は、糸把持用穿刺針７０１と糸挿入用穿刺針７１５とを、それらの間隔を一定に保持するとともに、互いに平行となるように保持するホルダである。また、後述するように、当接部材７２２は、縫合時に体表部等の被縫合物に当接する。このため、縫合時に被縫合物上に医療用器具を保持することができる。よって、縫合を確実に行うことができる。糸把持用穿刺針７０１および糸挿入用穿刺針７１５は、当接部材７２２内を互いに独立に摺動可能である。
当接部材７２２の糸挿入用穿刺針７１５が位置される側には、切欠部７２３が付設されている。この切欠部７２３の糸挿入用穿刺針７１５と接する部分の幅は、たとえばφ０．２５〜０．５ｍｍ程度とする。こうすることにより、糸挿入用穿刺針７１５を当接部材７２２から取り外した状態で、切欠部７２３からの縫合糸７０５を取り外し、糸把持用穿刺針７０１を回転軸として、容易に当接部材７２２を回転させることができる。また、このような構成とすることにより、後述するように、予定縫合部位を糸把持用穿刺針７０１の穿刺位置を一端として、これを中心に前記糸挿入用穿刺針７１５の穿刺位置を複数個同心円状に並べることが可能となる。
この当接部材７２２の材料は、たとえば、透明性の高い合成樹脂材料性とすることができる。当接部材７２２は、後に述べるその使用方法上、腹部にメスで小切開を加えた部位の上に設置されるため、透明材料とすることにより、縫合操作をさらに確実に行うことができる。
以上のように、本実施形態では、穿刺性の高い糸挿入用穿刺針７１５と糸把持用穿刺針７０１と、これらの穿刺針を同時に穿刺することなく、使い勝手を向上させた当接部材７２２を提供し、さらに同心円状に複数の縫合部位を並べられる医療用器具を安定的に提供することができる。このため、経皮的内視鏡下胃瘻造設術において腹壁と胃壁とを縫合糸により縫合するための医療用器具の性能向上が可能となる。
次に、本発明による医療用器具の実際の使用方法について説明し、本発明の効果を明確にする。
図６は、本実施形態の医療用器具の使用方法をフローチャートとして示す図である。また、図７〜図１６は、図６に示したステップ１〜ステップ１０の各手順をそれぞれ説明する図である。
本実施形態に係る医療用器具は、生体において互いに分離した複数の予定縫合部位を縫合糸により縫合するために使用される。なお、本実施形態に係る医療用器具を使用する前に、まず患者の胃内に内視鏡を挿入し、送気を十分行い、腹部内側と胃の外壁とを密着させる。次に、内視鏡からの透過光により胃の位置を確認し、腹部皮膚を消毒、局所麻酔を行う。続いて、その部位にメスで小切開を加えておく。
まず、ステップ１において、腹壁１００の小切開部位の上に本発明の当接部材７２２を設置する（図７）。
次に、ステップ２において、本発明の糸把持用穿刺針７０１を、当接部材７２２を通して患者の腹壁１００、胃壁１０１に垂直に穿刺する（図８）。この時、縫合糸牽引具７１０は、既に糸把持用穿刺針７０１の中空部７０３内に収納され、スネア７１２は直線状に弾性変形した状態である。
続いて、ステップ３において、糸把持用穿刺針７０１の後端に取り付けられたスライド材７１３の肩面７１４を、糸把持用穿刺針７０１のガイド材７０６の肩面７０７に当接するまでスライドする（図９）。これにより、縫合糸牽引具７１０のスネア７１２が横穴７０４から糸把持用穿刺針７０１が穿刺されうる方向に向かって突出し、自由状態の環を形成する。
続いて、ステップ４において、糸把持用穿刺針７０１と同様に、当接部材７２２を通して患者の腹壁１００および胃壁１０１に垂直に糸挿入用穿刺針７１５を穿刺する（図１０）。この時、縫合糸牽引具７１０の環状のスネア７１２の内側を糸挿入用穿刺針７１５が通過している状態であることを内視鏡により確認する。
本実施形態においては、糸把持用穿刺針７０１と糸挿入用穿刺針７１５は、ともに、先端が貫通していない鋭利な先端を有する穿刺針である。このため、中空針や、カニューラ、外筒等の段差のある穿刺針を用いる場合に比べて、穿刺性が非常に高く、容易に生体を穿刺することができる。さらに、本実施形態においては、糸把持用穿刺針７０１と糸挿入用穿刺針７１５をそれぞれ１本ずつ操作するため、糸把持用穿刺針７０１と糸挿入用穿刺針７１５の２本同時穿刺、または２本同時操作に比べ、力、または経験、技術を必要とせず、容易に生体を穿刺する機能が果たされる。
続いて、ステップ５において、糸挿入用穿刺針７１５の後端から縫合糸７０５を押し込み、糸挿入用穿刺針７１５の横穴７１８から縫合糸７０５の端部を露出させる（図１１）。この状態において、糸挿入用穿刺針７１５自体が縫合糸牽引具７１０の環状を形成したスネア７１２の内側を通過しているため、糸挿入用穿刺針７１５から導出された縫合糸７０５もスネア７１２の内側を通過している。
続いて、ステップ６において、縫合糸７０５だけをそのまま残し、糸挿入用穿刺針７１５のみを、生体および当接部材７２２から抜去する（図１２）。これにより、縫合糸７０５がスネア７１２の内側を通過している状態となる。この時、一度スネア７１２により、縫合糸７０５をキャッチしてもよい。
この時点から、術者の判断により、予定縫合部位を一つのみで終了する場合にはステップ７へ進む。また、予定縫合部位を糸把持用穿刺針７０１の穿刺位置を一端として、これを中心に糸挿入用穿刺針７１５の穿刺位置を複数個同心円状に並べる場合には、ステップ９に進む。
まず、予定縫合部位が一つのみであり、一箇所で縫合を終了する場合は、ステップ７において、縫合糸牽引具７１０のスライド材７１３を糸把持用穿刺針７０１のガイド材７０６に沿って、上に向かってスライドさせて、縫合糸牽引具７１０のスネア７１２を糸把持用穿刺針７０１の横穴７０４から中空部７０３に挿入する（図１３）。これに伴い、環状を形成していたスネア７１２は弾性変形し、徐々に直線化され、縫合糸７０５が糸把持用穿刺針７０１の横穴７０４部分にて、スネア７１２により把持された状態になる。
この状態において、横穴７０４のエッジは、Ｃ面またはＲ面で面取り加工が施されているため、スネア７１２により把持された縫合糸７０５の糸把持用穿刺針７０１の横穴７０４との接触が必要以上に大きな力で行われることによる縫合糸７０５の切断が防止される。
続いて、ステップ８において、糸把持用穿刺針７０１、縫合糸牽引具７１０を含む当接部材７２２が、患者の腹部から離間する方向に引っ張られる（図１４）。これに伴い、縫合糸牽引具７１０のスネア７１２に把持されていた縫合糸７０５も体外に引き出される。これにより、縫合糸７０５が糸挿入用穿刺針７１５の穿刺されていた位置から体内に侵入し、胃内部を通り、糸把持用穿刺針７０１の穿刺されていた位置から体外に露出された状態となる。
その後、結紮具を用いて、露出した縫合糸７０５のそれぞれの端部を結紮すれば、縫合糸７０５により胃壁１０１と腹壁１００が固定されることとなる。
また、予定縫合部位を糸把持用穿刺針７０１の穿刺位置を一端として、これを中心に糸挿入用穿刺針７１５の穿刺位置を複数個同心円状に並べる場合は、ステップ５からステップ９に進む。
ステップ９において、体内部で、縫合糸７０５がスネア７１２の内側を通過している状態を維持しつつ、体外部にある当接部材７２２の切欠部７２３より縫合糸７０５を当接部材７２２から外す（図１５）。当接部材７２２に切欠部７２３が設けられているため、糸把持用穿刺針７０１を当接部材７２２に固定した状態で、縫合糸７０５を当接部材７２２から確実に除去することができる。
続いて、ステップ１０において、当接部材７２２を糸把持用穿刺針７０１の穿刺位置を中心に、次の糸挿入用穿刺針７１５の予定穿刺位置に向かい回転させる（図１６）。この回転は３６０度可能である。
続いて、ステップ１１として、予定縫合部位を一つのみで終了する場合と同様に、当接部材７２２を通して糸挿入用穿刺針７１５を患者の腹壁１００、胃壁１０１に垂直に穿刺するステップ４からステップ６までを、予定縫合数分繰り返す。
最後に、ステップ１２として、予定縫合部位を一つのみで終了する場合と同様に、縫合糸７０５が糸把持用穿刺針７０１の横穴７０４部分にて、スネア７１２により把持された状態になるステップ７、そしてステップ８を行う。
こうすることにより、予定縫合部位を糸把持用穿刺針７０１の穿刺位置を一端として、これを中心に糸挿入用穿刺針７１５の穿刺位置を複数個同心円状に並べることが実現し、複数の縫合糸７０５により胃壁１０１と腹壁１００が固定されることとなる。
糸把持用穿刺針７０１を穿刺した状態で当接部材７２２を回動させることにより、糸挿入用穿刺針７１５の穿刺位置を調節することができる。このため、簡便な操作で糸把持用穿刺針７０１を中心とした円弧上の複数箇所における胃壁１０１と腹壁１００の固定化を確実に行うことができる。
以上で、本実施形態に係る医療用器具を用いた一連の縫合操作が終了する。
本実施形態では、糸把持用穿刺針７０１および糸挿入用穿刺針７１５として、先端が貫通していない鋭利な先端を有する穿刺針を用いる。このため、中空針や、カニューラ、外筒等の段差のある穿刺針を用いる場合に比べ、穿刺性は非常に高く、容易に生体を穿刺することができる。
また、糸把持用穿刺針７０１と糸挿入用穿刺針７１５をそれぞれ１本ずつ操作する。このため、糸把持用穿刺針と糸挿入用穿刺針の２本同時穿刺、または２本同時操作が必要となる従来の方法に比べ、力、または経験、技術を必要とせず、術者のストレス軽減、手術時間の短縮が可能となる。
また、糸把持用穿刺針７０１の穿刺位置を一端として、これを中心に予定縫合部位を糸挿入用穿刺針７１５の穿刺位置を複数個同心円状に並べることが可能である。このため、安全かつ確実に予定縫合部位を固定することができる。さらに、この固定に伴う患者への侵襲も非常に少なく、患者に与える負担も少ないため、患者の早期社会復帰や医療費の削減が可能となる。
以下の実施形態に示す医療用器具は、糸挿入用穿刺針（第１の穿刺針）３および糸把持用穿刺針（第２の穿刺針）４を用いた構成である。
（第二の実施形態）
図１７は、本実施形態に係る医療用器具の構成を示す斜視図である。
図１７に示した医療用器具１は、本体２と、本体２に支持され、縫合糸を挿入可能な糸挿入用穿刺針３と、糸挿入用穿刺針３に近接して設けられた縫合糸牽引具が挿入可能な糸把持用穿刺針４とで構成されている。糸挿入用穿刺針３と、糸把持用穿刺針４とは本体２に着脱手段により着脱可能に装着されている。
なお、本実施形態および第三の実施形態において、糸挿入用穿刺針３は第一の実施形態に記載の医療用器具（図１）における糸挿入用穿刺針７１５に対応する。また、糸把持用穿刺針４は、第一の実施形態に記載の医療用器具（図１）における糸把持用穿刺針７０１に対応する。
以下、各構成要素について説明する。
図１８は、医療用器具１の本体２の構成を示す正面図である。本体２は、糸挿入用穿刺針３と、糸把持用穿刺針４とを支持する機能を有している。
本体２は、支持部材２１と、支持部材２１の基端側（図１７の上側）に設けられた固定部材２２と、先端（図１７の下側）に設けられた当接部材２３とを有している。
なお、本実施形態および第三の実施形態において、当接部材２３は、第一の実施形態に記載の医療用器具（図１）における当接部材７２２に対応する。また、固定部材２２は、第一の実施形態に記載の医療用器具（図１）における固定部材７０８に対応する。
支持部材２１は、Ｕ字形状をなしており、固定部材２２および当接部材２３を支持する。糸挿入用穿刺針３および糸把持用穿刺針４は、当接部材２３を介して支持部材２１に支持される。支持部材２１を構成する材料としては、塩化ビニル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリアセタール樹脂、ポリアミド樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエチレン樹脂等や、ステンレス鋼等の金属等の材料が挙げられる。
固定部材２２は、糸挿入用穿刺針３と、糸把持用穿刺針４とを固定する機能を有している。図１８に示すように、固定部材２２は、それぞれ糸挿入用穿刺針３および糸把持用穿刺針４を固定する第１の固定部２２１および第２の固定部２２２と、板状体２２３とを有し、これらが一体に形成されている。
第１の固定部２２１と、第２の固定部２２２とは、板状体２２３の基端側（図１８の上側）の面に設けられている。また、第１の固定部２２１と、第２の固定部２２２とは、支持部材２１を基準に対称となるように設けられている。
第１の固定部２２１および第２の固定部２２２は、ほぼ同じ構造を有し、それぞれの形状はほぼ直方体である。また、第１の固定部２２１の高さは、第２の固定部２２２のそれよりも高くなっている。これにより、使用者が視覚上第１の固定部２２１と第２の固定部２２２とを容易に識別できる。なお、本実施形態では、第１の固定部２２１と、第２の固定部２２２との高さが異なっているが、これらの高さが同じであってもよい。
第１の固定部２２１には、糸挿入用穿刺針３を挿入可能な第１の凹部２２４が設けられている。
第１の凹部２２４には、糸挿入用穿刺針３に設けられた後述する第１のハブ３１の第１のフランジ（図１７および図１８では不図示）と係合可能な第１のフランジ係合部２２５が形成されている。
第１の凹部２２４は、円柱状にくり抜かれており、第１のフランジ係合部２２５を境に先端側の直径が小さく、基端側の直径が大きくなっている。
第１の凹部２２４は、第１の固定部２２１の正面側に開放されており、後述する糸挿入用穿刺針３の第１のハブ３１が正面側部から挿入可能となっている。
第１のフランジ係合部２２５には、第１のフランジ（図１７および図１８では不図示）が係合することができる。第１のフランジ係合部２２５に、第１のフランジ（図１７および図１８では不図示）が係合した状態では、糸挿入用穿刺針３は、回転することも上下に動くこともない。
また、第１のフランジ係合部２２５に、第１のフランジ（図１７および図１８では不図示）を係合させずに、第１の凹部２２４に糸挿入用穿刺針３を基端側から挿入することもできる。この場合も、第１のフランジ（図１７および図１８では不図示）の外周が第１の凹部２２４に嵌り、固定されることにより、回転も上下に動くこともない。
また、第２の固定部２２２には、糸把持用穿刺針４を挿入可能な第２の凹部２２６が設けられている。
第２の凹部２２６には、糸把持用穿刺針４に設けられた後述する第２のハブ４１の第２のフランジ（図１７および図１８では不図示）と係合可能な第２のフランジ係合部２２７が形成されている。
第２の凹部２２６は、円柱状にくり抜かれており、第２のフランジ係合部２２７を境に先端側の直径が小さく、基端側の直径が大きくなっている。
第２の凹部２２６は、第２の固定部２２２の正面側に開放されており、後述する糸把持用穿刺針４の第２のハブ４１が正面側部から挿入可能となっている。
第１の固定部２２１および第２の固定部２２２には、糸挿入用穿刺針３および糸把持用穿刺針４が着脱可能なようにそれぞれ第１の切欠き２２１３および第２の切欠き２２２３が形成されている。これにより、糸挿入用穿刺針３および糸把持用穿刺針４を着脱可能にすることができる。よって、作業性を向上し、縫合を簡便な操作で確実に行うことができる。
第１の切欠き２２１３および第２の切欠き２２２３は、それぞれ固定部材２２の正面側縁部から第１の固定部２２１および第２の固定部２２２を介して第１の凹部２２４および第２の凹部２２６の内部まで形成されている。
固定部材２２には、支持部材２１に対して固定部材２２を摺動可能とする摺動部２２９が設けられている。これにより、支持部材２１に対して固定部材２２が進退自在となり、糸挿入用穿刺針３と糸把持用穿刺針４による穿刺が容易となる。
固定部材２２は、後述する使用方法上、たとえば腹部等の体表部にメスで小切開を加えた部位の上に設置するため、透明性の高い樹脂材料製であることが好ましい。
当接部材２３は、体表部と当接して医療用器具１を使用する際の安定性を向上する機能を有している。
図１７および図１８に示すように、当接部材２３は、平板状であり、基端側の面には、糸挿入用穿刺針３が挿入可能な内腔を有する第１の円柱部２３１と、糸把持用穿刺針４が挿入可能な内腔を有する第２の円柱部２３２とが設けられている。
第１の円柱部２３１と、第２の円柱部２３２とは、それぞれ糸挿入用穿刺針３および糸把持用穿刺針４を穿刺する際の安定性を向上させる機能を有している。
当接部材２３には、糸挿入用穿刺針３および糸把持用穿刺針４が当接部材２３に対して着脱可能となるように、着脱手段として第１の切欠き２３３および第２の切欠き２３４が設けられている。これにより、当接部材２３は糸挿入用穿刺針３と、糸把持用穿刺針４とを着脱可能に保持することができる。よって作業性を向上することができる。
第１の切欠き２３３および第２の切欠き２３４は、それぞれ当接部材２３の淵部から第１の円柱部２３１および第２の円柱部２３２を介して、円柱の内部まで形成されている。これにより、糸挿入用穿刺針３と、糸把持用穿刺針４とは、当接部材２３に対して着脱可能になっている。
また、当接部材２３には、支持部材２１の一端が挿入可能である凹部を中央に有する凸部２３５が２つ設けられている。凸部２３５の凹部には、支持部材２１の一端が挿入されている。
図１９は、糸挿入用穿刺針３の正面よおび断面を示す図である。糸挿入用穿刺針３は、内部組織に縫合糸を挿入する機能を有している。
図１９に示すように、糸挿入用穿刺針３は、基端側（図１９の上側）に設けられた第１のハブ３１と、先端側に設けられた第１の針部３２とを有している。第１のハブ３１および第１の針部３２は、中空部３３を有しており、縫合糸の通路として用いられている。
なお、本実施形態および第三の実施形態において、第１のハブ３１は、第一の実施形態に記載の医療用器具におけるストッパー７１９（図３）に対応する。
第１のハブ３１は、ほぼ円柱状であり、その先端側に第１のフランジ係合部２２５と係合可能な第１のフランジ３１１を有している。また、第１のハブ３１内の中空部３３は、基端側から先端側に向けて内径が漸減するようになっている。
第１の針部３２は、先端側（図１９の下側）に中空部３３に連通する開口部を有している。第１の針部３２は、基端から先端付近まで一定の外径を維持しており、その先に鋭利な針先が形成されている。
本実施形態および第三の実施形態において、第１の針部３２の形状は、たとえば第一の実施形態における糸挿入用穿刺針７１５の形状（図４）とすることができる。こうすることにより、第１の針部３２において、外部に連通する横穴が第２の針部４２の方を確実に向く構成とすることができる。また、縫合糸の挿入を円滑に行うことができる。
第１の針部３２の外径は、特に限定されないが、たとえば１５Ｇ以上２５Ｇ以下、好ましくは１９Ｇ以上２１Ｇ以下とすることができる。こうすることにより、糸挿入用穿刺針３の穿刺抵抗を小さくすることができ、体内への穿刺が容易である。
第１の針部３２の全長は、特に限定されないが、たとえば２０ｍｍ以上２００ｍｍ以下、好ましくは８０ｍｍ以上１００ｍｍ以下とすることができる。全長が短すぎると患者の腹壁に埋もれてしまう可能性があり、長すぎると医療用器具の操作性が低下する場合がある。
図２０は、糸把持用穿刺針４の正面よおび断面を示す図である。糸把持用穿刺針４は、内部組織に縫合糸牽引具を挿入する機能を有している。さらに、ガイドワイヤーを挿入できる空間を形成することにより、縫合糸とともに、ガイドワイヤーの生体への挿入も可能となる。ガイドワイヤーを挿入した位置は、カテーテル挿入位置として機能することができる。
図２０に示すように、糸把持用穿刺針４は、基端側（図２０の上側）に設けられた第２のハブ４１と、先端側に設けられた第２の針部４２とを有している。第２のハブ４１および第２の針部４２は、中空部４３を有しており、縫合糸牽引具の通路として用いられている。さらに、後述するガイドワイヤーの通路として用いることもできる。
第２のハブ４１は、ほぼ円柱状であり、その先端側に第２のフランジ係合部２２７と係合する第２のフランジ４１１と、基端側に縫合糸牽引具５のハンドル部５１が当接する当接部４１２とを有している。第２のハブ４１内の中空部４３は、基端側から先端側に向けて内径が漸減するようになっている。
第２のハブ４１の側部には、ガイドワイヤーが挿入可能な側口４１３が設けられている。前記ガイドワイヤーの外径は、特に限定されないが、たとえば、０．１ｍｍ以上０．８ｍｍ以下、好ましくは０．４ｍｍ以上０．６ｍｍ以下とすることができる。外径が小さすぎるとガイドワイヤーのコシが少なく、ガイドワイヤーの操作性が低くなるおそれがある。また、外径が大きすぎると、ガイドワイヤーにより、胃内部を傷つけてしまうおそれがある。
第２の針部４２は、先端側（図２０の下側）に、中空部４３に連通する開口部を有している。
第２の針部４２の外径は、基端から先端付近まで一定の外径を維持しており、その先には鋭利な刃先が形成されている。第２の針部４２の形状は、たとえば第一の実施形態における糸把持用穿刺針７０１の形状（図４）とすることができる。こうすることにより、第２の針部４２において、外部に連通する横穴が第１の針部３２の方を確実に向く構成とすることができる。また、中空部４３から第２の針部４２の外部にかけて縫合糸牽引具およびガイドワイヤーを円滑に摺動させることができる。
第２の針部４２の外径は、特に限定されないが、たとえば、１２Ｇ以上２２Ｇ以下、好ましくは１６Ｇ以上１８Ｇ以下とすることができる。こうすることにより、糸把持用穿刺針４に縫合糸牽引具とガイドワイヤーを同時に容易に挿入することができ、縫合糸とともに、ガイドワイヤーの生体への挿入が可能となる。
第２の針部４２の全長は、特に限定されないが、たとえば、２０ｍｍ以上２００ｍｍ、好ましくは８０ｍｍ以上１００ｍｍ以下とすることができる。全長が短すぎると、患者の腹壁に埋もれてしまうおそれがある。また、全長が長すぎると、医療用器具の操作性が低下する場合がある。
図２１は、縫合糸牽引具５の構成を示す正面図である。図２１に示すように、縫合糸牽引具５は、棒状部５２と、棒状部５２の基端側（図２１の上側）に設けられたハンドル部５１と、先端側に設けられた環状部５３とを有している。縫合糸牽引具５は、糸挿入用穿刺針３から挿入された縫合糸を内部組織内で把持して、体表部まで牽引する機能を有する。これにより、容易に体表部と内部組織とを縫合することができる。
なお、本実施形態および第三の実施形態縫合糸牽引具５は、第一の実施形態に記載の医療用器具における縫合糸牽引具７１０（図１）に対応する。また、管状部５３は、第一の実施形態に記載の医療用器具におけるスネア７１２（図２ｂ）に対応する。
ハンドル部５１は、ほぼ直方体であり、その内面はほぼ円柱状にくり抜かれている。ハンドル部５１は、糸把持用穿刺針４の第２のハブ４１の当接部４１２の基端面に当接できるようになっている。
棒状部５２の外径は、糸把持用穿刺針４の内径よりも小さく構成される。棒状部５２の外径は、特に限定されないが、たとえば、０．３ｍｍ以上０．８ｍｍ以下、好ましくは０．５ｍｍ以上０．６ｍｍ以下とすることができる。外径が小さすぎると、縫合糸牽引具５の強度が充分に確保されない場合がある。また、外径が大きすぎると、ガイドワイヤーを挿入するのが困難となる場合がある。
棒状部５２の長さは、特に限定されないが、たとえば、４５ｍｍ以上２２５ｍｍ以下、好ましくは、１０５ｍｍ以上１２５ｍｍ以下とすることができる。長さが短すぎると、環状部５３が糸把持用穿刺針４の針部４２の先端側（図２０の下側）から充分に突出されず、環状部５３による縫合糸の把持ができない恐れがある。また、長すぎると、糸挿入用穿刺針３の第１の針部３２の先端側（図１９の下側）から出てくる縫合糸が縫合糸牽引具５の環状部５３内に確実に挿通されなくなる可能性がある。
なお、糸把持用穿刺針４に縫合糸牽引具５とガイドワイヤーを同時に挿入した場合の操作性は、棒状部５２の外径およびガイドワイヤーの外径と、糸把持用穿刺針４の内径とのクリアランス（間隙距離）によるが、前記クリアランスを、たとえば０．０５ｍｍ以上０．３０ｍｍ以下になるように糸把持用穿刺針４の内径と、縫合糸牽引具５の棒状部５２の外径およびガイドワイヤーの外径とを組み合わせることができる。こうすることにより、操作性を確実に向上させることができる。
環状部５３は、糸把持用穿刺針４内では変形してほぼ直線状となり、糸把持用穿刺針４から突出した状態では環状となる。これにより、縫合糸の把持を容易に行うことができる。したがって、環状部５３を形成する材料は、後述するような弾性を有するものとすることが好ましい。
図１７および図２１に示したように、医療用器具は、糸把持用穿刺針４より突出した状態において、糸挿入用穿刺針３の中心軸またはその延長線が、環状部５３の内部を貫通するように形成されている。これにより、縫合糸を確実に把持することができる。
環状部５３の直径は、特に限定されないが、糸挿入用穿刺針３と糸把持用穿刺針４の間隔をＬ（ｍｍ）とした場合、環状部５３の直径が、たとえば、１．５Ｌ以上３．０Ｌ以下（ｍｍ）となるように形成することができる。こうすることにより、縫合糸をさらに確実に把持しておくことができる。
環状部５３の線径は、特に限定されないが、たとえば、０．１ｍｍ以上０．３ｍｍ以下、好ましくは、０．１４ｍｍ以上０．２４ｍｍ以下とすることができる。線径が小さすぎると、粘性の高い体液が環状部５３に付着した場合、変形状態（直線状態）と環状状態への変形が困難となる場合がある。また、線径が大きすぎると、糸把持用穿刺針４内への縫合糸牽引具５とガイドワイヤーの同時挿入ができなくなるおそれがある。
次に、医療用器具１の使用方法の一例について図２２〜図３１に基づいて説明する。図２２〜図３１は、医療用器具１の使用方法を説明する正面断面図である。医療用器具１は、下記［１］〜［１１］の手順に従って使用することができる。
［１］医療用器具１を使用する前に、まず患者の胃内に内視鏡を挿入し、送気を十分行い、腹壁１００と胃壁１０１とを密着させる。次に、内視鏡からの透過光により胃の位置を確認し、腹部皮膚を消毒、局所麻酔を行う。続いて、その部位にメスで小切開を加えておく。
［２］本体２の当接部材２３を腹壁１００に当接させて、糸把持用穿刺針４を小切開部位から患者の腹壁１００および胃壁１０１にほぼ垂直に穿刺する（図２２）。
［３］縫合糸牽引具５のハンドル部５１を操作し、ハンドル部５１の下端が第２のハブ４１に当接するまで、縫合糸牽引具５を、糸把持用穿刺針４の中空部４３に挿入する。これにより、縫合糸牽引具５の環状部５３が糸把持用穿刺針４の先端から突出し、環状に広がる（図２３）。なお、縫合糸牽引具５を糸把持用穿刺針４に挿入するにあたっては、縫合糸牽引具５を予め糸把持用穿刺針４の内部に収納しておいて上記［２］の操作を行ってもよい。
［４］次に、糸挿入用穿刺針３を、固定部材２２、当接部材２３を通して患者の腹壁および胃壁にほぼ垂直に穿刺する。この際、縫合糸牽引具５の環状部５３の内側を、糸挿入用穿刺針３が通過するようにする（図２４）。
本使用方法では、糸挿入用穿刺針３および糸把持用穿刺針４を同時に穿刺する必要がない。穿刺針を別々に穿刺できるので、２本同時に穿刺する場合と比較して容易に穿刺できる。
［５］糸挿入用穿刺針３の中空部３３に縫合糸１０２を挿入し、糸挿入用穿刺針３の先端から縫合糸１０２を突出させる（図２５）。この際、糸挿入用穿刺針３は、環状部５３の内部を通過しているので、縫合糸１０２も環状部５３の内部を通過するようになる。
［６］次に、本体２および糸把持用穿刺針４をそのままの状態に維持しつつ、糸挿入用穿刺針３のみを、固定部材２２から基端側（図２６の上側）に引き抜く（図２６）。この際、縫合糸１０２の突出部を長くしておくことができる。こうすれば、縫合糸１０２が引き抜かれないようにすることができる。また、縫合糸１０２を送り込みながら糸挿入用穿刺針３を引き抜くこともできる。これにより、縫合糸１０２が環状部５３の内側を通過している状態となる。この際、縫合糸牽引具５を引き上げ、縫合糸１０２が把持されるのを確認することができる。
［７］糸把持用穿刺針４を回転軸として、本体２をほぼ１８０°回転させる（図２７）。これにより、固定部材２２の第１の切欠き２２２３を通って縫合糸１０２が固定部材２２および当接部材２３の外に外れる。なお、縫合糸１０２が、環状部５３の内側から抜けないように注意する。
［８］回転後、再度糸挿入用穿刺針３を、固定部材２２、当接部材２３を通して患者の腹壁および胃壁にほぼ垂直に穿刺する。この際、図２５の作業と同様に縫合糸牽引具５の環状部５３の内側を、糸挿入用穿刺針３が通過するようにする。そして、糸挿入用穿刺針３の中空部３３に縫合糸１０２を挿入し、糸挿入用穿刺針３の先端から縫合糸１０２を突出させる（図２８）。これにより、２本の縫合糸１０２が環状部５３の内側に配置された状態になる。
［９］次に、縫合糸牽引具５を上方に少し引き上げる。この際、２本の縫合糸１０２は環状部５３の内側に配置されているので、縫合糸牽引具５を引き上げることにより、糸把持用穿刺針４の内腔に環状部５３が入り込んで２本の縫合糸１０２が把持される（図２９）。
［１０］そして、糸把持用穿刺針４のハブ４１の側口４１３から、ガイドワイヤー１０３を挿入する（図３０）。なお、ガイドワイヤーを挿入する操作は、糸把持用穿刺針４を穿刺した後であればその順序は特に限定されない。
［１１］縫合糸牽引具５で２本の縫合糸１０２を把持し、糸挿入用穿刺針３を本体２に付けた状態のまま、本体２を腹壁１００から引き上げる。これらの操作により、糸挿入用穿刺針３を挿入した２箇所の穿刺位置から挿入された縫合糸１０２が腹壁１００から胃壁１０１内を通り、糸把持用穿刺針４を穿刺した位置から突出した状態となる（図３１）。さらに、糸把持用穿刺針４を穿刺した位置にはガイドワイヤー１０３が挿入された状態となる。そして、縫合糸１０２の端部を結紮して腹壁１００と胃壁１０１とを固定する。
以上のように、医療用器具１は、糸挿入用穿刺針３および糸把持用穿刺針４が本体２に対して着脱可能であるため、これを使用することにより、簡便な操作で腹壁１００と胃壁１０１とを２本の縫合糸１０２で確実に縫合することが可能となる。
なお、以上においては、糸挿入用穿刺針３と、糸把持用穿刺針４とを別々に穿刺する場合について説明したが、医療用器具１の使用方法はこれに限定されず、穿刺針２本を同時に穿刺することもできる。その場合、糸挿入用穿刺針３の第１のフランジ３１１と、第１の固定部２２１の第１のフランジ係合部２２５とを係合し、糸把持用穿刺針４の第２のフランジ４１１と、第２の固定部２２２の第２のフランジ係合部２２７とを係合して用いることができる。
（第三の実施形態）
第一または第二の実施形態に記載の医療用器具は、糸挿入用穿刺針を複数有する構成とすることもできる。以下、第二の実施形態に記載の医療用器具が２本の穿刺針を有する場合を例に、説明する。
図３２は、本実施形態に係る医療用器具１１の構成を示す斜視図である。図３２に示すように、本体２と、本体２に支持され、縫合糸を挿入可能な糸挿入用穿刺針３および糸挿入用穿刺針（第３の穿刺針）６と、糸挿入用穿刺針３および糸挿入用穿刺針６に近接して設けられ、縫合糸牽引具が挿入可能な糸把持用穿刺針４とで構成されている。糸挿入用穿刺針３および糸挿入用穿刺針６と、糸把持用穿刺針４とは本体２に着脱手段により着脱可能に装着されている。
この医療用器具１１は、第二の実施形態に記載の医療用器具１（図１７）の本体２に、さらに糸挿入用穿刺針６が着脱できるようなっている構成である。それ以外の各構成要素については、たとえば上述した医療用器具１のものをそのまま適用することができる。
以下、医療用器具１１の各構成要素について、第二の実施形態に記載の医療用器具１と異なる点を中心に説明する。
図３３は、医療用器具１１の本体２の構成を示す正面図である。本体２は、糸挿入用穿刺針３と、糸把持用穿刺針４と、糸挿入用穿刺針６を支持する機能を有している。
本体２は、支持部材２１と、支持部材２１の基端側（図３３の上側）に設けられた固定部材２２と、先端（図３３の下側）に設けられた当接部材２３とを有している。
固定部材２２は、糸挿入用穿刺針３と、糸把持用穿刺針４と、糸挿入用穿刺針６を固定する機能を有している。
図３３に示すように、固定部材２２は、糸挿入用穿刺針３、糸把持用穿刺針４および糸挿入用穿刺針６を固定する第１の固定部２２１、第２の固定部２２２および第３の固定部２２３１と、板状体２２３とを有し、これらが一体に形成されている。
第１の固定部２２１と、第２の固定部２２２と、第３の固定部２２３１とは、板状体２２３の基端側（図３３の上側）の面にほぼ一直線上に設けられている。
第１の固定部２２１、第２の固定部２２２および第３の固定部２２３１は、ほぼ同じ構造を有し、それぞれの形状は、ほぼ直方体である。また、第１の固定部２２１と第３の固定部２２３１の高さは、第２の固定部２２２のそれよりも高くなっている。これにより、視覚上各固定部を容易に識別することができる。なお、本実施形態では、第１の固定部２２１および第３の固定部２２３１の高さと第２の固定部２２２の高さとが異なっているが、同じ高さとしてもよい。
第３の固定部２２３１には、糸挿入用穿刺針６を挿入可能な第３の凹部２２３４が設けられている。
第３の凹部２２３４には、糸挿入用穿刺針６に設けられた後述する第３のハブ６１の第３のフランジ（図３２および図３３では不図示）と係合可能な第３のフランジ係合部２２３２が形成されている。
第３の凹部２２３４は、円柱状にくり抜かれており、第３のフランジ係合部２２３２を境に先端側の直径が小さく、基端側の直径が大きくなっている。第３の凹部２２３４は、第３の固定部２２３１の正面側に開放されており、後述する糸挿入用穿刺針６の第３のハブ６１が正面側部から挿入可能となっている。
第３のフランジ係合部２２３２には、図３４を用いて後述する第３のフランジ６１１が係合することができる。第３のフランジ係合部２２３２に、第３のフランジ６１１が係合した状態では、糸挿入用穿刺針６は、回転することも上下に動くこともない。
また、第３のフランジ係合部２２３２に、第３のフランジ６１１を係合させずに、第３の凹部２２３４に糸挿入用穿刺針６を基端側から挿入することもできる。この場合も、第３のフランジ６１１の外周が第３の凹部２２３４に嵌り、規制されることにより、回転も上下に動くこともない。
第３の固定部２２３１には、糸挿入用穿刺針６が着脱可能なように第３の切欠き２２３３が形成されている。これにより、糸挿入用穿刺針６を着脱可能することができる。このため、作業性を向上することができる。第３の切欠き２２３３は、固定部材２２の正面側淵部から第３の固定部２２３１を介して第３の凹部２２３４の内部まで形成されている。
図３２および図３３に示したように、当接部材２３は平板状であり、基端側の面に、糸挿入用穿刺針３が挿入可能な内腔を有する第１の円柱部２３１と、糸把持用穿刺針４が挿入可能な内腔を有する第２の円柱部２３２と、糸挿入用穿刺針６が挿入可能な内腔を有する第３の円柱部２３３５とが設けられている。当接部材２３は、体表部と当接して医療用器具１１を使用する際の安定性を向上する機能を有している。
第１の円柱部２３１と、第２の円柱部２３２と、第３の円柱部２３３５とは、それぞれ糸挿入用穿刺針３、糸把持用穿刺針４および糸挿入用穿刺針６を穿刺する際の安定性を向上させる機能を有している。
糸挿入用穿刺針３と、糸把持用穿刺針４と、糸挿入用穿刺針６とが当接部材２３に対して着脱可能となるように、当接部材２３には、着脱手段として第１の切欠き２３３、第２の切欠き２３４および第３の切欠き２３６が設けられている。これにより、糸挿入用穿刺針３と、糸把持用穿刺針４と、糸挿入用穿刺針６とを着脱可能することができ、それによって作業性を向上することができる。
第１の切欠き２３３、第２の切欠き２３４および第３の切欠き２３６は、それぞれ当接部材２３の淵部から第１の円柱部２３１、第２の円柱部２３２および第３の円柱部２３３５を介して、円柱の内部まで形成されている。これにより、糸挿入用穿刺針３と、糸把持用穿刺針４と、糸挿入用穿刺針６とは、当接部材２３に対して着脱可能になっている。
図３４は、糸挿入用穿刺針６の正面および断面を示す図である。図３４に示すように、糸挿入用穿刺針６は、基端側（図３４の上側）に設けられた第３のハブ６１と、先端側に設けられた第３の針部６２とを有している。糸挿入用穿刺針６は、糸挿入用穿刺針３と同様に内部組織に縫合糸を挿入する機能を有している。
第３のハブ６１および第３の針部６２は、中空部６３を有しており、縫合糸の通路として用いられている。第３のハブ６１内の中空部６３は、基端側から先端側に向けて内径が漸減するようになっている。
なお、本実施形態において、第３のハブ６１は、第１の実施形態に記載の医療用器具におけるストッパー７１９（図３）に対応する。
第３のハブ６１は、ほぼ円柱状であり、その先端側に第３のフランジ係合、部２２３２と係合可能な第３のフランジ６１１を有している。
第３の針部６２は、先端側（図３４の下側）に中空部６３に連通する開口部を有している。また、第３の針部６２は、基端から先端付近まで一定の外径を維持しており、その先に鋭利な針先が形成されている。
第３の針部６２の構成には、第１の針部３２の構成を適用することができる。また、第３の針部６２の形状は、たとえば第一の実施形態における糸挿入用穿刺針７１５の形状（図４）とすることができる。こうすることにより、第３の針部６２において、外部に連通する横穴が第２の針部４２の方を確実に向く構成とすることができる。また、縫合糸の挿入を円滑に行うことができる。
第３の針部６２の外径は、特に限定されないが、たとえば、１５Ｇ以上２５Ｇ以下、好ましくは１９Ｇ以上２１Ｇ以下とすることができる。こうすることにより、糸挿入用穿刺針６の穿刺抵抗を小さくすることができる。このため、体内への穿刺が容易である。
第３の針部６２の全長は、特に限定されないが、たとえば、２０ｍｍ以上２００ｍｍ以下、好ましくは８０ｍｍ以上１００ｍｍ以下とすることができる。全長が長すぎると、患者の腹壁に埋もれてしまう可能性がある、また、全長が長すぎると、医療用器具１１の操作性が低下する場合がある。
次に、医療用器具１１による他の使用方法について説明する。上述したように、医療用器具１１は、基本的には医療用器具１の各構成要素がそのまま適用されており、医療用器具１の本体２に、さらに糸挿入用穿刺針６が着脱できるように構成されている。このため、医療用器具１１を使用する際には、医療用器具１の使用手順をとり入れることができる。そこで、以下、上記［１］〜［１１］で説明した手順と異なる点を中心に説明する。
［１２］まず、上述した医療用器具１による［１］〜［５］までの操作を同様に実施する。
［１３］次に、本体２と糸挿入用穿刺針３と糸把持用穿刺針４とは、そのままの状態で、縫合糸牽引具５のハンドル部５１を操作し、縫合糸牽引具５を１８０°回転する。なお、縫合糸１０２が、環状部５３の内側から抜けないように注意する。この際、縫合糸１０２が引き抜かれないようにするために、縫合糸１０２の突出部を長くしておくことができる。
［１４］次に、糸挿入用穿刺針６を、固定部２２、当接部２３を通して患者の患者の腹壁および胃壁にほぼ垂直に穿刺する。この際、図２５の作業と同様に、縫合糸牽引具５の環状部５３の内側を、糸挿入用穿刺針６が通過するようにする。そして、糸挿入用穿刺針６の中空部６３に縫合糸１０２を挿入し、糸挿入用穿刺針６の先端から縫合糸１０２を突出させる。これにより、２本の縫合糸１０２が環状部５３の内側に配置された状態になる。
本使用方法でも、糸挿入用穿刺針３、糸把持用穿刺針４および糸挿入用穿刺針６を同時に穿刺する必要がない。すなわち、穿刺針を別々に穿刺できるので、２本同時に穿刺する場合と比較して容易に穿刺できる。
［１５］次に、縫合糸牽引具５を上方に少し引き上げる。この際、２本の縫合糸１０２は環状部５３の内側に配置されていたので、縫合糸牽引具５を引き上げることにより、糸把持用穿刺針４の内腔に環状部５３が入り込んで２本の縫合糸１０２が把持される。
［１６］そして、糸把持用穿刺針４のハブ４１の側口４１３から、ガイドワイヤー１０３を挿入する。なお、ガイドワイヤーを挿入する操作は、糸把持用穿刺針４を穿刺した後であればその順序は特に限定されない。
［１７］縫合糸牽引具５で２本の縫合糸１０２を把持し、糸挿入用穿刺針３と糸挿入用穿刺針６を本体２に付けた状態のまま、本体２を腹壁１００から引き上げる。これらの操作により、糸挿入用穿刺針３と糸挿入用穿刺針６を挿入した２箇所の穿刺位置から挿入された縫合糸１０２が腹壁１００から胃壁１０１内を通り、糸把持用穿刺針４を穿刺した位置から突出した状態となる。さらに、糸把持用穿刺針４を穿刺した位置にはガイドワイヤー１０３が挿入された状態となる。そして、縫合糸１０２の端部を結紮して腹壁１００と胃壁１０１とを固定する。
以上のように、医療用器具１１を使用することにより、腹壁１００と胃壁１０１とを２本の縫合糸１０２でより一層確実に縫合することが可能となる。
以上、本発明の医療用器具を実施の形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。
たとえば、本体の支持部材、固定部材、当接部材等の形状、着脱手段の構造、各穿刺針のハブの形状等については、上述した実施形態と異なるものであってもよい。具体的には、たとえば、ハンドル部５１の上面に、前記ガイドワイヤー１０３が挿入可能な孔が設けられていてもよい。前記孔が、第２のハブ４１内の中空部４３に連通していれば、糸把持用穿刺針４への縫合糸牽引具５とガイドワイヤー１０３とを同時に容易に挿入することができる。なお、ハンドル部５１に設けられるガイドワイヤー１０３が挿入可能な孔は、ハンドル部５１のどの部分に形成されていてもよい。
また、糸把持用穿刺針４または糸把持用穿刺針７０１は、２つ以上のルーメンを有するものでもよく、この場合、縫合糸牽引具５とガイドワイヤー１０３を糸把持用穿刺針４への同時挿入を容易に達成できる。
また、生体への使用箇所も腹壁と胃壁とに限定されず、たとえば、各内蔵壁、血管、神経等の腹壁への吊上げ等にも用いることができる。
【図１】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【国際調査報告】
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