(57)【要約】管状の本体部材５１と、該本体部材に装填されるトラップ部材６０とで組織切除片回収具５０を構成し、前記本体部材に流通路５５およびトラップ部材装填口５７を形成する一方で、前記トラップ部材にフィルタ部６３とヘッド部６５とを形成し、当該トラップ部材を前記本体部材に装填したときに、前記フィルタ部が前記流通路を横断するように配設されると共に、前記ヘッド部によって前記トラップ部材装填口が密閉されるようにし、さらに、前記本体部材への前記トラップ部材の装填、および前記本体部材からの前記トラップ部材の取り外しを自在とすることで、小型化が容易で、片手でも操作することができ、回収した組織切除片を固定することが容易な組織切除片回収具を提供すると共に、当該組織切除片回収具によって回収された組織切除片を固定することが容易な組織固定用容器を提供する
2004075740.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の排出チャネルと該排出チャネル内を負圧にするための負圧発生装置とを繋ぐ管路に配置されて、前記排出チャネルから前記管路内に移送されてくる組織切除片を回収する回収具であって、
管状の本体部材と、該本体部材に装填されるトラップ部材とを備え、
前記本体部材は、前記管路の一区間となる流通路と、前記トラップ部材を装填するためのトラップ部材装填口とを有し、
前記トラップ部材は、前記組織切除片を捕捉するための濾材が配置されるフィルタ部と、該フィルタ部に連なったヘッド部とを有し、
前記トラップ部材を前記本体部材に装填したときに、前記フィルタ部が前記流通路を横断するように配設されると共に、前記ヘッド部によって前記トラップ部材装填口が密閉され、
前記本体部材への前記トラップ部材の装填、および、前記本体部材からの前記トラップ部材の取り外しが自在である組織切除片回収具。
【請求項２】
前記管路が、前記本体部材の配置箇所を境にして、前記排出チャネル側の第１管路と前記負圧発生装置側の第２管路とに区分され、
前記本体部材は、前記第１管路に接続される第１コネクタ部と、前記第２管路に接続される第２コネクタ部とを有し、前記第１コネクタ部および前記第２コネクタ部それぞれの内部が前記流通路の一部を構成している請求項１に記載の組織切除片回収具。
【請求項３】
前記本体部材が、前記トラップ部材の装填時に前記フィルタ部を所定の位置にガイドするガイド溝を有している請求項１または２に記載の組織切除片回収具。
【請求項４】
前記フィルタ部が、中央に開口を有する第１保持部と、前記開口に対応して中央が開口した第２保持部とを有し、前記第１保持部と前記第２保持部とで前記濾材を挟持することができる請求項１〜３のいずれかに記載の組織切除片回収具。
【請求項５】
前記フィルタ部に、前記濾材が弛緩状態で配置されている請求項１〜４のいずれかに記載の組織切除片回収具。
【請求項６】
前記フィルタ部に前記濾材が配置されているトラップ部材を前記本体部材に装填したときに、前記濾材を視認することができる請求項１〜５のいずれかに記載の組織切除片回収具。
【請求項７】
さらに、前記トラップ部材が前記本体部材に装填されていないときに前記トラップ部材装填口に装着されて、該トラップ部材装填口を密閉することができるキャップ部材を有している請求項１〜６のいずれかに記載の組織切除片回収具。
【請求項８】
請求項１、２、３、および６のいずれかに記載の組織切除片回収具用本体部材。
【請求項９】
請求項１、４、または５に記載の組織切除片回収具用トラップ部材。
【請求項１０】
請求項１〜７のいずれかに記載の組織切除片回収具または請求項９に記載のトラップ部材によって回収された組織切除片の固定に使用することができる組織固定用容器であって、
前記トラップ部材によって捕捉された組織切除片を前記フィルタ部ごと収容することができる内容積を有し、前記組織切除片を前記フィルタ部ごと収容したときに前記ヘッド部によって密閉することができる組織固定用容器。
【請求項１１】
請求項１、４または５に記載のトラップ部材と、請求項１０に記載の組織固定用容器とを有する組織固定具。
【請求項１２】
請求項１〜７のいずれかに記載の組織切除片回収具を用いた組織切除片の回収方法。
【請求項１３】
請求項１１に記載の組織固定具を用いた組織切除片の固定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】  本発明は、内視鏡を介して切除され、体外に吸引された組織片を回収するための器具（以下、「組織切除片回収具」という。）およびその構成部材、ならびに、組織固定用容器および組織固定具に関する。
【背景技術】  近年、内視鏡を用いて行うことができる診断、手術の範囲が拡大している。例えば、内視鏡検査によって体腔内にポリープや表在型癌等の病変組織が発見されたときには、病変組織の摘除や病理組織診断用の組織片の採取等も内視鏡を介して行われている。
組織の摘除あるいは採取を行うことができる内視鏡の多くでは、鉗子やスネア等の処置具を挿入するための処置具チャネルおよび送気チャネルが内部に形成されており、これらのチャネルは、内視鏡の先端において開口している。処置具チャネルは、体腔の内容物等を体外に排出するための排出チャネル（吸引チャネル）としても利用される。
上記の処置具によって切除した組織片（以下、「組織切除片」という。）の大きさが排出チャネルを通過できる大きさである場合、当該組織切除片は、排出チャネルを介して体外に排出（吸引）され、通常は、病理組織診断のために回収される。この回収は、多くの場合、排出チャネル内を負圧するための負圧発生装置と排出チャネルとの間の流路（管路）中にトラップを設け、このトラップによって組織切除片を捕捉することによって行われる。近年、内視鏡に用いられる撮像素子等の小型化が進み、それに伴って排出チャネルが大口径化されてきていることから、上記の回収方法の適用範囲が拡大している。
例えば、米国特許第４６４３１９７号には、容器部と、当該容器部の開口端に装着された蓋部とを有し、容器部の開口側端部に１または複数のフィルタ部が配置されている組織切除片回収具が記載されている。この組織切除片回収具では、蓋部に接続された１つの管から組織切除片と体液とが供給され、組織切除片はフィルタ部によって捕捉される。体液は、容器部に流入した後に、蓋部を介して容器部内に挿入されている他の管を介して外部に吸引される。
上記容器部の開口側端部に複数のフィルタ部を配置する場合には、これらのフィルタ部と共に複数の開口部が配置される。そして、組織切除片を捕捉しようとする場合には、蓋部と容器部とを相対的に回転させて、所望のフィルタ部に組織切除片と体液とが供給されるようにし、組織切除片を捕捉する必要がない場合には、蓋部と容器部とを相対的に回転させて、所望の開口部に体液が供給されるようにする。いずれの場合においても、蓋部と容器部との相対的な回転は、手作業によって行われる。
米国特許第４６４３１９７号に記載されている組織切除片回収具は、比較的大型であるため、光源装置等の内視鏡関連機器を操作する際に邪魔になることがある。また、蓋部に複数のフィルタ部が形成されている場合に所望のフィルタ部に組織切除片を捕捉させるためには、一方の手で蓋部を把持し他の手で容器部を把持して、蓋部と容器部とを相対的に所望量回転させなければならず、操作が煩雑である。
さらに、捕捉、回収した組織切除片は、病理組織診断が行われるまで変質することがないように、組織固定剤に浸して固定しておくことが望まれるが、米国特許第４６４３１９７号に記載されている組織切除片回収具では、容器部を蓋部から取り外した後に、フィルタ部に捕捉されている組織切除片を適当な器具で採って組織固定用の容器に移し替えるか、または、フィルタ部が１つである場合にはフィルタ部ごと組織固定用の容器に移し替えなければならず、その作業が煩雑である。
そこで、本発明は、小型化が容易で、片手でも操作することができ、回収した組織切除片を固定することが容易な組織切除片回収具およびその構成部材を提供することを第１の課題とする。
また、本発明は、組織切除片回収具によって回収された組織切除片を固定することが容易な組織固定用容器および組織固定具を提供することを第２の課題とする。
【発明の開示】
本件発明者等は、組織切除片回収具の構造について鋭意検討した結果、管状の本体部材と、当該本体部材への着脱が自在のトラップ部材とを組み合わせることによって、上記第１の課題が解決可能であると共に、上記第２の課題も解決可能であることを見出し、本発明を完成するに至った。
かくして、本発明の第１の観点によれば、内視鏡の排出チャネルと該排出チャネル内を負圧にするための負圧発生装置とを繋ぐ管路に配置されて、前記排出チャネルから前記管路内に移送されてくる組織切除片を回収する回収具であって、管状の本体部材と、該本体部材に装填されるトラップ部材とを備え、前記本体部材は、前記管路の一区間となる流通路と、前記トラップ部材を装填するためのトラップ部材装填口とを有し、前記トラップ部材は、前記組織切除片を捕捉するための濾材が配置されるフィルタ部と、該フィルタ部に連なったヘッド部とを有し、前記トラップ部材を前記本体部材に装填したときに、前記フィルタ部が前記流通路を横断するように配設されると共に、前記ヘッド部によって前記トラップ部材装填口が密閉され、前記本体部材への前記トラップ部材の装填、および、前記本体部材からの前記トラップ部材の取り外しが自在である組織切除片回収具が提供される。
上記の管路は、本体部材の配置箇所を境にして、排出チャネル側の第１管路と負圧発生装置側の第２管路とに区分され、本体部材は、第１管路に接続される第１コネクタ部と、第２管路に接続される第２コネクタ部とを有し、第１コネクタ部および第２コネクタ部それぞれの内部が前記流通路の一部を構成していることが好ましい。
また、本体部材は、トラップ部材の装填時にフィルタ部を所定の位置にガイドするガイド溝を有していることが好ましい。
フィルタ部は、中央に開口を有する第１保持部と、前記開口に対応して中央が開口した第２保持部とを有し、これら第１保持部と第２保持部とで上記濾材を挟持することができるものが好ましい。
濾材は、フィルタ部に弛緩状態で配置されていることが好ましい。
また、フィルタ部に濾材が配置されているトラップ部材を本体部材に装填したときに、濾材を視認することができることが好ましい。
そして、トラップ部材が本体部材に装填されていないときにトラップ部材装填口に装着されて、当該トラップ部材装填口を密閉することができるキャップ部材をさらに有していることが好ましい。
本発明の第２の観点によれば、組織切除片回収具の構成部材としての上記本体部材が提供され、本発明の第３の観点によれば、組織切除片回収具の構成部材としての上記トラップ部材が提供される。
本発明の第４の観点によれば、上述した本発明の組織切除片回収具によって回収された組織切除片の固定に使用することができる組織固定用容器であって、上記トラップ部材によって捕捉された組織切除片をフィルタ部ごと収容することができる内容積を有し、組織切除片をフィルタ部ごと収容したときに上記ヘッド部によって密閉することができる組織固定用容器が提供される。
本発明の第５の観点によれば、上述したトラップ部材と組織固定用容器とを有する組織固定具が提供される。
本発明の第６の観点によれば、上述した本発明の組織切除片回収具を用いた組織切除片の回収方法が提供される。
本発明の第７の観点によれば、上述した本発明の組織固定具を用いた組織切除片の固定方法が提供される。
【図面の簡単な説明】  図１は、本発明の一実施形態に係る組織切除片回収具と、当該組織切除片回収具を備えた内視鏡システムの一例とを示す概略図である。
図２（Ａ）および図２（Ｂ）は、それぞれ、図１に示した組織切除片回収具を概略的に示す分解斜視図である。
図３は、図２（Ａ）および図２（Ｂ）に示した組織切除片回収具の断面構造を示す概略図である。
図４は、図２（Ａ）および図２（Ｂ）に示した組織切除片回収具の使用時における状態を概略的に示す断面図である。
図５は、図２（Ａ）および図２（Ｂ）に示した組織切除片回収具を構成している本体部材に必要に応じて装着されるキャップ部材を、前記の本体部材と共に概略的に示す分解斜視図である。
図６は、本発明の一実施形態に係る組織固定用容器に、組織切除片を捕捉した後のトラップ部材を収容する際の状態を概略的に示す分解斜視図である。
図７は、図６に示した組織固定用容器に、図６に示した組織切除片をトラップ部材ごと収容したときの状態を概略的に示す斜視図である。
【発明を実施するための最良の形態】  以下、本発明に係る実施形態について、図面を参照しつつ詳述する。
＜組織切除片回収具およびその構成部材に係る実施形態＞
図１は、本発明に係る組織切除片回収具を備えた内視鏡システムの一例を概略的に示す。同図に示す内視鏡システム８０は、内視鏡１０と、本体装置２０と、負圧発生装置４０と、組織切除片回収具５０とを備えている。
内視鏡１０は、例えば、内部に処置具チャネル等の各種のチャネル、撮像素子、ライトガイド等が組み込まれた第１コード部１２と、第１コード部１２に接続されて当該第１コード部１２の先端部の動作や、体腔内等への送水あるいは送気のオンオフを制御する操作部（図示せず。）と、操作部を本体装置２０に接続するユニバーサルコード１５とを有している。
本体装置２０は、光源装置（図示せず。）、データ処理部２２、およびモニタ部２５を有している。
内視鏡システム８０によって体内の所望箇所を診察するにあたっては、光源装置からの出射光をライトガイドによって内視鏡１０の先端に導いて照明光として利用しつつ、撮像素子による撮影が行われる。撮像素子による映像信号は、第１コード部１２、操作部、およびユニバーサルコード１５を介してデータ処理部２２に送られ、ここで所定の処理を施された後にモニタ部２５に送られて、所定の再生映像となる。
内視鏡システム８０による病変組織の摘除や病理組織診断用の組織片の採取は、モニタ部２５に映し出される映像を見ながら、処置具チャネルに挿入した鉗子、スネア等の処置具を用いて行われる。このとき、体組織表面に血液や体液等が付着もしくは滲出していると、正確な診断や操作が困難になる。同様に、撮像素子のレンズ面に血液や体液等が付着していても正確な診断や操作が困難になる。
このため、上記の血液や体液等を除去するために、ユニバーサルコード１５および第１コード部１２それぞれの内部には、ユニバーサルコード１５における本体装置２０側の基部から第１コード部１２の先端にかけて、送気チャネル、送水チャネル、および排出（吸引）チャネルが形成されている。これら各チャネルの一端は、第１コード部１２の先端に開口している。なお、送水チャネルおよび排出チャネルを処置具チャネルとは別個のチャネルとせずに、処置具チャネルに送水チャネルおよび排出チャネルを兼ねさせることもできる。
送気チャネルおよび送水チャネルそれぞれの他端は、ユニバーサルコード１５の本体装置側コネクタ部１７において、コード１９に接続されている。このコード１９は、送気チャネルに連通されるチャネルと、送水チャネルに連通されるチャネルとを備えており、当該コード１９内のチャネルそれぞれの一端は、図示を省略した送気装置または送水装置に接続されている。上述のように、処置具チャネルを送水チャネルとして利用することもできる。
送気装置または送水装置から送出された気体または液体は、コード１９を介して、内視鏡１０内の送気チャネルまたは送水チャネルに供給される。これらの気体および液体は、体組織表面に付着もしくは滲出した血液や体液等を取り除くために、あるいは、撮像素子のレンズ面に付着した血液や体液等を取り除くために、内視鏡１０の操作部での操作に従って、第１コード部１２の先端から射出する。
また、排出チャネルの他端は、ユニバーサルコード１５の本体装置側コネクタ部１７において管路３０に連通しており、当該管路３０の一端は、負圧発生装置４０に接続されている。負圧発生装置４０によって負圧を発生させると、管路３０内および排出チャネル内が負圧となり、吸引力が生じる。負圧発生装置４０を所望の時期に稼働させて第１コード部１２内の排出チャネルを負圧にすることにより、体組織表面に付着もしくは滲出した血液や体液等、あるいは送水チャネルから射出された液体を吸引し、除去することができる。同様に、上記の処置具で切除した組織切除片を吸引することができる。
上記の管路３０は、コネクタ部１７側（排出チャネル側）の第１管路３２と、負圧発生装置４０側の第２管路３４とに区分することができる。排出チャネルによって組織切除片を吸引したときには、当該組織切除片が排出チャネルから管路３０に移送されてくるので、この組織切除片を捕捉するために、第１管路３２と第２管路３４との間に、本実施形態の組織切除片回収具５０が配置されている。排出チャネルから管路３０に移送されてくる血液、体液等は、組織切除片回収具５０と負圧発生装置４０との間に配置された容器（図示せず。）に回収される。
以下、組織切除片回収具５０の外観について図２（Ａ）および図２（Ｂ）を参照しつつ詳述し、その後、当該組織切除片回収具５０の断面構造について図３を参照しつつ詳述する。
図２（Ａ）および図２（Ｂ）は、それぞれ、組織切除片回収具５０を概略的に示す分解斜視図である。これらの図に示すように、組織切除片回収具５０は、管状の本体部材５１と、この本体部材５１に装填されるトラップ部材６０とを備えている。
本体部材５１は、中空の筒状部５２と、筒状部５２における長手方向の一端に取り付けられた第１コネクタ部５３と、筒状部５２における長手方向の他端に取り付けられた第２コネクタ部５４と、筒状部５２の外周面に形成されて当該筒状部５２の内部空間５２ａに連通するトラップ部材装填口５７と、トラップ部材装填口５７の周囲に形成されたカラー５９とを有している。
第１コネクタ部５３および第２コネクタ部５４それぞれには、内部空間５２ａに連通する貫通孔５３ａ、５４ａが形成されており、トラップ部材６０を本体部材５１に装填したときには、内部空間５２ａと、各貫通孔５３ａ、５４ａと、後述するヘッド部６５の下面とによって、管路３０（図１参照）の一区間となることができる流通路５５が形成される。
トラップ部材装填口５７における外側開口端の輪郭は、以下に説明するトラップ部材６０によって密閉することができる形状（例えば円形）および大きさを有している。
トラップ部材６０は、組織切除片を捕捉するための濾材６１が配置されるフィルタ部６３を有している。このフィルタ部６３は、中央が開口した第１保持部６３ａ（図２（Ｂ）参照）と、当該第１保持部６３ａでの開口に対応して中央が開口した第２保持部６３ｂ（図２（Ｂ）参照）とで濾材６１を挟持することができる。このフィルタ部６３に連なってヘッド部６５が形成されている。
ヘッド部６５は、平面視上、トラップ部材装填口５７の輪郭形状に対応した形状（例えば円形）および大きさを有し、フィルタ部６３の外側に張り出している。ヘッド部６５の厚さ方向中央部には、トラップ部材装填口５７を密閉することができるように、Ｏリング等の気密材６５ａが装着されている。また、ヘッド部６５の上面には、トラップ部材６０を把持し易くするために、抓み部６７が設けられている。
図３は、上述した組織切除片回収具５０の断面構造を概略的に示す。図３に示した部材または領域のうちで既に図２（Ａ）または図２（Ｂ）に示したものについては、図２（Ａ）または図２（Ｂ）で用いた参照符号と同じ参照符号を付してその説明を省略する。
本実施形態では、図示のように、本体部材５１は、筒状部５２、第１コネクタ部５３、および第２コネクタ部５４の計３つの部材によって構成されている。生産性を高めるために、筒状部５２を２つの部材の接合物とする、すなわち、図示の筒状部５２を長手方向の中央で二分したときの一方と他方とを別々の部材として作製し、これらを互いに接合させた接合物とすることもできる。また、カラー５９は、筒状部５２と一体成形することもできるし、筒状部５２とは別部材として作製した後に筒状部５２に接合させることもできる。
筒状部５２の内面における長手方向中央部には、トラップ部材６０を当該本体部材５１に装填したときにフィルタ部６３が所定の場所に配置されるように、その位置にガイドするガイド溝５２ｂを形成することが好ましい。ガイド溝５２ｂは、１つの湾曲した溝であってもよいし、筒状部５２の内周方向に並んだ複数の溝であってもよい。ガイド溝５２ｂを１つの溝とした場合には、組織切除片が濾材６１に捕捉されることなく筒状部５２の内周面とフィルタ部６３との間隙を通って組織切除片回収具５０の外へ出るのを抑制することが容易になる。
第１コネクタ部５３における筒状部５２側の端部は、筒状部５２内に挿入されている。この端部の外径は筒状部５２の内径と略同じであり、筒状部５２における一方の開口端を密閉することができるように、当該端部にはＯリング等の気密材５３ｂが取り付けられている。また、筒状部５２への挿入深さを規制するために、ストッパとして機能するフランジ部５３ｃを形成することが好ましい。
第２コネクタ部５４は、第１コネクタ部５３と同様の形状および大きさを有している。図３では、第２コネクタ部５４における筒状部５２側の端部に取り付けられている気密材を、参照符号５４ｂで示している。また、ストッパとして機能するフランジ部を参照符号５４ｃで示している。
本実施形態のトラップ部材６０では、フィルタ部６３における第２保持部６３ｂ、ヘッド部６５、および抓み部６７が一体成形されており、第１保持部６３ａは、必要に応じて濾材６１を交換することができるように、第２保持部６３ｂとは別の部材として作製されている。第１保持部６３ａおよび第２保持部６３ｂには、互いに係合することができる係合部（図示せず。）が形成されており、濾材６１を間に挟んだ状態下で第１保持部６３ａ側の係合部と第２保持部６３ｂ側の係合部とを互いに係合させることにより、濾材６１が安定に挟持される。なお、図３では、第１保持部６３ａの中央に形成されている開口を参照符号ＯＰ１で示し、第２保持部６３ｂの中央に形成されている開口を参照符号ＯＰ２で示している。
上述した外観および構造を有する組織切除片回収具５０の使用時には、フィルタ部６３に濾材６１が挟持されているトラップ部材６０を、フィルタ部６３側からトラップ部材装填口５７を介して本体部材５１に装填する。トラップ部材６０に抓み部６７が形成されているので、この抓み部６７を片手で挟み持って、トラップ部材６０を本体部材５１に容易に装填することができる。
図４に示すように、トラップ部材６０が本体部材５１に装填された状態では、トラップ部材装填口５７がヘッド部６５によって密閉され、内部空間５２ａと、各貫通孔５３ａ、５４ａと、ヘッド部６５の下面とによって、流通路５５（図２（Ａ）または図２（Ｂ）参照）が形成される。また、フィルタ部６３がガイド溝５２ｂによってガイドされて所定の位置に配置される結果として、濾材６１が筒状部５２の略中央部に位置する。換言すれば、フィルタ部６３（濾材６１）が流通路５５の中央部において当該流通路５５を横断するように配設される。
その結果として、排出チャネルから管路３０（図１参照）に組織切除片が移送されてくると、当該組織切除片が濾材６１によって捕捉される。そして、組織切除片を捕捉したトラップ部材６０を本体部材５１から取り外すことにより、組織切除片を回収することができる。
トラップ部材６０は、主に、カラー５９の内周面とヘッド部６５の外周面との間に働く摩擦力、および、負圧発生装置４０（図１参照）によって発生される吸引力によって、本体部材５１に固定されている。これらの摩擦力および吸引力は比較的弱いので、負圧発生装置４０を稼働させたままでも、抓み部６７を片手で挟んでトラップ部材６０を所定方向に引くだけで、本体部材５１からトラップ部材６０を容易に取り外すことができる。
負圧発生装置４０を稼働させたまま本体部材５１からトラップ部材６０を取り除いたときには、排出チャネル内の負圧が解除されるので、排出チャネルから管路３０への血液や体液等の移送は停止され、トラップ部材装填口５７から血液や体液等が漏出することはない。
必要に応じて、図５に示すキャップ部材７０をトラップ部材装填口５７に装着してもよい。このキャップ部材７０は、トラップ部材６０からフィルタ部６３を除いた形状とすることができる。キャップ部材７０を装着することにより、捕捉することを要しない不必要な組織切除片や消化管内容物等を、第２管路３４の途中（組織切除片回収具５０と負圧発生装置４０との間）に配置された前述の容器まで上記の吸引力によって移送することができる。
以上説明した組織切除片回収具５０は、本体部材５１における筒状部５２の外径（ただし、カラー５９が形成されている領域を除く。）を管路３０の外径と同程度としても十分に機能するので、小型化が容易である。
また、本体部材５１へのトラップ部材６０の装填、および、本体部材５１からのトラップ部材６０の取り外しは片手でも容易に行うことができる。したがって、操作が簡便である。
さらに、フィルタ部６３（濾材６１）によって組織切除片を捕捉した後は、トラップ部材６０を本体部材５１から取り外し、組織固定剤が入れられた後述の組織固定用容器にそのまま挿入するだけで固定が可能であるので、回収した組織切除片の固定が容易である。また、トラップ部材６０を順次交換することにより、複数の組織切除片を連続的に回収することも可能である。
このような技術的効果を奏する本発明の組織切除片回収具は、管状の本体部材と、当該本体部材に装填されるトラップ部材とを基本構成とするものであり、上述した実施形態のものに限定されるものではない。以下、図１〜図５で用いた参照符号を適宜引用しながら、各構成要素ごとに詳述する。
（Ａ）本体部材
本体部材５１は、加工が容易という観点から、合成樹脂によって作製することが好ましい。また、目的とする組織切除片がフィルタ部６３（濾材６１）によって捕捉された後に不必要な組織切除片や消化管内容物等が更に捕捉されるのを防止するうえからは、フィルタ部６３（濾材６１）によって組織切除片が捕捉されたか否かを外部から視認できるように、少なくとも一部を透明材料で構成することが好ましい。このような観点から、本体部材５１は、ポリスチレン樹脂、ポリカーボネート樹脂、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂等の透明樹脂によって作製することが好ましい。合成樹脂に比べて加工性は劣るが、ガラスによって本体部材５１を作製することもできる。
この本体部材５１は、トラップ部材６０を装填したときに内部に流通路５５が形成されるものであればよく、その輪郭形状は適宜選択可能である。上述した実施形態のように筒状部５２を円筒状（ただし、カラー５９が形成されている領域を除く。）にする場合には、その長さを概ね５０〜１００ｍｍの範囲内、外径を概ね１０〜５０ｍｍの範囲内とすることが実用上好適である。
また、筒状部５２の内部空間５２ａの断面形状（流通路５５での流下方向と直行する方向の断面形状）についても、適宜選定可能である。この断面形状を円形（ただし、トラップ部材装填口５７が形成されている領域を除く。）とする場合には、その直径を概ね５〜４５ｍｍの範囲内とすることが好ましい。
筒状部５２に取り付ける第１コネクタ部５３および第２コネクタ部５４それぞれの外径（第１管路３２または第２管路３４に挿入して接続される部分の外径）は、第１管路３２または第２管路３４の内径に応じて適宜選定されるものであるが、概ね５〜１５ｍｍの範囲内とすることが好ましい。また、筒状部５２からの突出長は、組織切除片回収具５０の使用中に第１コネクタ部５３または第２コネクタ部５４が第１管路３２または第２管路３４から誤って外れないように、概ね５〜２０ｍｍの範囲内とすることが好ましい。
第１管路３２または第２管路３４への挿入性を向上させ、かつ気密性を高めるうえからは、第１コネクタ部５３および第２コネクタ部５４それぞれの先端の外径を第１管路３２または第２管路３４の内径よりも若干小さくし、かつ、その後方（筒状部５２側）に、外径が第１管路３２または第２管路３４の内径よりも若干大きい第１の領域と、外径が第１管路３２または第２管路３４の内径よりも若干大きく第１の領域の外径よりも若干小さい第２の領域とを、この順番で設けることが好ましい。
第１コネクタ部５３または第２コネクタ部５４に設けられる気密材５３ｂ、５４ｂは、例えばイソプレンゴム、ブチルゴム、天然ゴム等の弾性材料によって作製することができる。
なお、上述した実施形態での第１コネクタ部５３および第２コネクタ部５４は、それぞれ、第１管路３２または第２管路３４に対してオス材として機能するものであるが、これらのコネクタ部５３、５４に代えて、第１管路３２または第２管路３４に対してメス材として機能する貫通口が形成された部材を第１コネクタ部または第２コネクタ部として用いることもできる。
筒状部５２に形成するトラップ部材装填口５７の形状は、フィルタ部６３を筒状部５２内に挿入することができ、かつ、ヘッド部６５によって密閉することができる形状であればよく、これらフィルタ部６３およびヘッド部６５の形状に応じて適宜選定可能である。トラップ部材装填口５７およびヘッド部６５それぞれの平面視上の形状を円形にすると、本体部材５１へのトラップ部材６０の装填が容易になる。トラップ部材装填口５７の大きさは、ヘッド部６５の大きさに応じて、適宜選定可能である。
本体部材５１は、予め所定形状に組み立てられた状態で流通させることもできるし、使用者が組織切除片回収具５０の使用にあたって任意の組み合わせを選択することができるように、筒状部５２、第１コネクタ部５３、第２コネクタ部５４、およびカラー５９の各部材に分かれた状態で流通させることもできる。
（Ｂ）トラップ部材
トラップ部材６０におけるフィルタ部６３、ヘッド部６５、および抓み部６７は、第１保持部６３ａおよび第２保持部６３ｂのいずれか一方を除いて、一体成形することが可能である。勿論、各部を別々の部材として作製した後に、これらの部材を超音波融着法、熱融着法、接着剤等によって接合して、あるいは嵌合や螺合によって一体化して、トラップ部材６０に組み立てることも可能である。
さらには、使用者が組織切除片回収具５０の使用にあたって任意の組み合わせを選択することができるように、フィルタ部６３、ヘッド部６５、および抓み部６７を別々の部材として流通させることもできる。
濾材６１は、トラップ部材６０に必ず設けられるものではあるが、上記と同様に、トラップ部材６０とは別の部材として流通させることが可能である。
トラップ部材６０は、濾材６１を除き、加工が容易で後述する組織固定剤に耐性を有するという観点からポリスチレン樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂等の合成樹脂を用いて作製することが好ましい。必要に応じて、抓み部６７に着色を施すことができる。複数のトラップ部材６０の抓み部６７にそれぞれ異なる色で着色を施すことにより、捕捉した組織切除片を当該抓み部６７の色によって分類することが可能になる。合成樹脂に比べて加工性は劣るが、ガラスによってトラップ部材６０を作製することもできる。
濾材６１は、気体、液体（血液、体液、送水チャネルから射出される液体等）が通過可能で、組織切除片が捕捉可能なものであれば特に限定されないが、ナイロン繊維、ポリエステル繊維、綿糸等の繊維状物によって構成された網状体であることが好ましい。
濾材６１のうちで第１保持部６３ａおよび第２保持部６３ｂによって覆われることなく露出する領域の大きさは、組織切除片を捕捉するに十分な大きさとする。また、濾材６１における目開きは、０．１〜１．５ｍｍ程度とすることが好ましい。当該目開きが上記の範囲よりも小さいと、例えば体腔内残渣等によって目詰まりを起こし易くなり、目詰まりが生じると吸引できなくおそれがある。また、目開きが上記の範囲よりも大きいと、必要な組織切除片を捕捉できなくなるおそれがある。
濾材６１は、第１管路３２側を向く面が少なくとも組織切除片回収具５０の使用時に第２管路３４（負圧発生装置４０）側に窪んだ凹状となるように、フィルタ部６３に取り付けることが好ましい。濾材６１を弛緩させた状態でフィルタ部６３に取り付けることにより、上記の形状にすることが容易になる。
濾材６１を上記の形状にすることにより、捕捉した組織切除片がフィルタ部６３（濾材６１）に保持されたまま、トラップ部材６０を本体部材５１から取り外すことが容易になる。必要に応じて、トラップ部材６０の所望箇所に、装填時のトラップ部材６０の向きを指定するためのマークを付けることが好ましい。
フィルタ部６３に濾材６１を上述の形状に取り付ける代わりに、第１保持部６３ａおよび第２保持部６３ｂそれぞれの周縁部（濾材６１の周りに位置する領域を意味する。）に厚みを持たせ、当該周縁部と濾材６１とで、捕捉した組織切除片の保持するための凹部を形成することもできる。
濾材６１の交換を考慮しなくてもよい場合には、フィルタ部６３を第１保持部６３ａと第２保持部６３ｂとに分けることなく１つの部材として形成し、当該フィルタ部に濾材６１を接合させてもよい。
なお、濾材６１としては、多数の貫通孔を有する合成樹脂板や金属板を用いることも可能である。濾材６１が合成樹脂板や金属板である場合には、濾材６１を支持するにあたって第１保持部６３ａおよび第２保持部６３ｂを省略して、ヘッド部６５の下面に当該濾材６１を保持させることも可能である。この場合には、濾材６１がフィルタ部６３となる。
ヘッド部６５は、平面視上、フィルタ部６３の周囲に張り出した形状であることが好ましく、かつ、トラップ部材装填口５７の平面視上の輪郭形状および大きさに対応した形状および大きさとすることが好ましい。
また、ヘッド部６５には、上述した実施形態におけるように、気密材６５ａを設けることが好ましい。気密材６５ａを設けることにより、トラップ部材装填口５７との気密性を高めることができる。この気密材６５ａは、例えば、イソプレンゴム、ブチルゴム、天然ゴム等の弾性材料によって作製することができる。トラップ部材６０を本体部材５１に装填するにあたっては、必要に応じて、シリコーングリース等の密閉剤をヘッド部６５の外周面に塗ってもよい。
ヘッド部６５上に設ける抓み部６７は、本体部材５１へのトラップ部材６０の装填、および、本体部材５１からのトラップ部材６０の取り外しを、当該抓み部６７を片手で挟み持ってすることを可能にするためのものであり、その形状および大きさは適宜選定可能である。
（Ｃ）キャップ部材
キャップ部材７０は、前述のように、トラップ部材６０が本体部材５１に装填されていないときにトラップ部材装填口５７に装着されて、当該トラップ部材装填口５７を密閉するものであり、上述したトラップ部材６０からフィルタ部６３を除いた形状とすることができる。このキャップ部材７０も、加工が容易で後述する組織固定剤に耐性を有するという観点から、ポリスチレン樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂等の合成樹脂を用いて作製することが好ましい。合成樹脂に比べて加工性は劣るが、ガラスによってキャップ部材７０を作製することもできる。
＜本発明の組織固定用容器および組織固定具に係る実施形態＞
図６は、本実施形態の組織固定用容器９０に、組織切除片８５を捕捉した後のトラップ部材６０を収容する際の状態を概略的に示す分解斜視図である。図６に示した部材のうち、既に図２（Ａ）に示した部材については図２（Ａ）で用いた参照符号と同じ参照符号を付してその説明を省略する。
図示の組織固定用容器９０は、一端に口９１を有する瓶状物であり、当該組織固定用容器９０は、組織切除片８５をフィルタ部６３ごと収容することができる内容積を有している。口９１は、ヘッド部６５の平面視の形状および大きさに対応した形状および大きさを有しており、口９１の下方には、ヘッド部６５の下面を係止することができる張り出し部９３が形成されている。
このような組織固定用容器９０は、組織固定剤に対して耐性を有し、かつ、中の組織切除片を視認することができる透明な材料、例えばポリスチレン樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリエチレンテレフタレート樹脂等の透明樹脂やガラス等によって作製することが好ましい。
組織切除片８５の固定は、組織固定用容器９０に予め適量の組織固定剤、例えば２０％ホルマリン溶液を入れ、その後、組織切除片８５を捕捉したトラップ部材６０をフィルタ部６３側から当該組織固定用容器９０に挿入することにより、行うことができる。このとき、フィルタ部６３は、張り出し部９３の下方にまで挿入される。
図７に示すように、口９１が上述の形状および大きさを有していることから、トラップ部材６０を組織固定用容器９０に挿入したときには、口９１がヘッド部６５によって密閉される。図示のように、ヘッド部６５の下面が張り出し部９３によって係止された状態下で、フィルタ部６３の下方端と組織固定用容器９０の底面とが接するように当該組織固定用容器９０の深さを選定することにより、保存中に組織切除片８５がトラップ部材６０から組織固定用容器９０の底に脱落してしまうのを防止することが容易になり、結果として、病理組織診断の際に組織切除片８５を組織固定用容器９０から確実に引き上げることが容易になる。
上述の組織固定用容器９０を用いることにより、組織切除片８５をトラップ部材６０から採らずに固定することが可能になるので、固定する過程で組織切除片８５を挫滅させてしまう危険性を極めて低くすることができる。また、組織切除片回収具５０（本体部材５１）からトラップ部材６０の取り外しは、前述のように片手でも行うことができ、組織固定用容器９０へのトラップ部材６０の挿入についても、片手で行うことが可能であるので、固定のための作業を速やかに、かつ、簡単に行うことができる。
さらに、病理組織診断を行う際には、トラップ部材６０を組織固定用容器９０から取り外すだけで組織切除片８５を一緒に取り出すことが可能であるので、組織切除片８５のみを組織固定用容器から取り出す場合に比べて簡便である。
トラップ部材６０は、前述した組織切除片回収具５０の構成部材として利用可能である他に、組織固定具の構成部材としても利用可能である。トラップ部材６０と、当該トラップ部材６０に対応する組織固定用容器９０とは、１組の組織固定具１００を構成する。
【産業上の利用可能性】  以上説明したように、本発明によれば、小型化が容易で、片手でも操作することができ、回収した組織切除片を固定することが容易な組織切除片回収具およびその構成部材が提供される。トラップ部材を順次交換することにより、複数の組織切除片を連続的に回収することも可能である。また、本発明によれば、上記の組織切除片回収具によって回収された組織切除片を固定することが容易な組織固定用容器および組織固定具も提供される。
これらの結果として、組織切除片の回収および固定を、より速やかに、かつ確実に行うことが容易になる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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