(57)【要約】本発明は、穿刺要素（１）を有する第１部材（２）と、穿刺要素（１）の先端部（１ａ）を収容する第２部材（３）と、が相対移動可能に構成されたランセット（Ａ１）に関する。このランセット（Ａ１）は、第１および第２部材（２，３）を互いに近接させる方向に所定以上の負荷入力があったときに、第２部材（３）に対して第１部材（２）を相対的に近接させ、第２部材（３）から穿刺要素（１）の先端部（１ａ）が突出した状態とできる。その一方で、第２部材（３）から第１部材（２）を相対的に離間させることによって、穿刺要素（１）の先端部（１ａ）を第２部材（３）から突出させることなく第２部材（３）に収容した状態とできる。
2004045409.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
待機位置から穿刺位置に向けた穿刺方向に穿刺要素を移動させるための穿刺装置に装着して使用するランセットであって、穿刺要素を有する第１部材と、上記穿刺要素の先端部を収容する第２部材と、を備え、かつ上記第１部材と上記第２部材とが相対移動可能に構成されたランセットにおいて、
上記第１および第２部材を互いに近接させる方向に所定以上の負荷入力があったときに、上記第２部材に対して上記第１部材を相対的に近接させ、上記第２部材から上記穿刺要素の先端部が突出した状態とできる一方で、上記第２部材から上記第１部材を相対的に離間させることによって、上記穿刺要素の先端部を上記第２部材から突出させることなく上記第２部材に収容した状態とできるように構成されている、ランセット。
【請求項２】
上記第２部材によって上記穿刺要素を収容した状態において、上記第１部材に対して上記第２部材を固定するための固定手段を備えている、請求項１に記載のランセット。
【請求項３】
上記固定手段は、上記第１部材において上記穿刺方向に交差する交差方向に突出し、かつ上記穿刺方向において互いに離間して設けられた一対の凸部と、
上記第２部材に設けられ、かつ上記一対の凸部の間に係合させるための係合部と、
を有している、請求項２に記載のランセット。
【請求項４】
上記一対の凸部は、第１凸部と、この第１凸部よりも上記穿刺方向側に位置し、かつ上記第１凸部よりも突出量の大きな第２凸部を含んでいる、請求項３に記載のランセット。
【請求項５】
上記第２凸部は、上記第２部材が上記第１部材に対して相対的に上記穿刺方向に移動したときに、上記第２部材の係合部が干渉して上記第２部材の移動を規制するためのストッパ部として機能する、請求項４に記載のランセット。
【請求項６】
上記一対の凸部および上記係合部のうちの少なくとも一方は、環状に形成されている、請求項３に記載のランセット。
【請求項７】
上記第１部材は、上記第２部材の端部を収容し、かつ上記第２部材の移動を許容するための穴部を有し、
上記一対の凸部は、上記穴部の内面に形成されている、請求項３に記載のランセット。
【請求項８】
上記穴部の底面は、上記第２部材が上記第１部材に対して相対的に上記穿刺方向とは反対方向に移動したときに、上記第２部材の係合部が干渉して上記第２部材の移動を規制するためのストッパ部として機能する、請求項７に記載のランセット。
【請求項９】
上記第１部材は、上記穴部に連通し、かつ上記穿刺方向に延びる追加の穴部を有しており、
上記追加の穴部を介して、上記第２部材に対して上記穿刺方向に力を作用させることができるように構成されている、請求項７に記載のランセット。
【請求項１０】
上記第２部材は、上記穿刺要素の先端部を密閉状態で収容できるように構成され、かつ上記第１および第２部材を互いに近接する方向に移動させたときに上記穿刺要素の先端部が貫通する被貫通部を有している、請求項１に記載のランセット。
【請求項１１】
上記被貫通部は、上記第２部材において一体成形されている、請求項１０に記載のランセット。
【請求項１２】
上記被貫通部は、上記第２部材における上記穿刺方向側の端面に対して、上記穿刺方向とは反対方向に退避した位置に設けられている、請求項１１に記載のランセット。
【請求項１３】
上記被貫通部は、シート部材を貼着することにより設けられている、請求項１０に記載のランセット。
【請求項１４】
ランセットを装着して使用し、かつ上記ランセットを待機位置から穿刺位置に向けた穿刺方向に移動させるための穿刺装置であって、
上記ランセットが、穿刺要素を有する第１部材と、上記穿刺要素の先端部を収容する第２部材と、を備えているとともに、上記第１部材と上記第２部材とが相対移動可能に構成され、かつ、上記第１および第２部材を近接させる方向に所定以上の負荷入力があったときに上記第２部材に対して上記第１部材を相対的に近接させ、上記第２部材から上記穿刺要素の先端部を突出させた状態とできる一方で、上記第２部材から上記第１部材を相対的に離間させることによって、上記穿刺要素の先端部を上記第２部材から突出させることなく上記第２部材に収容できるように構成されている場合において、
上記ランセットを保持し、上記穿刺方向に移動することができるランセットホルダと、
このランセットホルダに対して相対移動可能であり、上記第１部材に対して上記第２部材を相対的に上記穿刺方向に移動させ、上記第２部材から突出した穿刺要素の先端部を上記第２部材に収容させるための移動手段と、
を備えている、穿刺装置。
【請求項１５】
上記移動手段は、上記穿刺方向に移動させることによって上記第２部材に干渉するとともに、上記第２部材を上記第１部材に対して相対的に上記穿刺方向に移動させた後に、上記ランセットホルダから上記ランセットを押し出すように構成されている、請求項１４に記載の穿刺装置。
【請求項１６】
待機位置から穿刺位置に向けて穿刺要素を移動させるための穿刺装置に装着して使用するランセットであって、上記穿刺要素を有する第１部材と、上記穿刺要素の先端部を収容する第２部材と、を備えたランセットにおいて、
上記穿刺装置から与えられる回転力により、上記第２部材に対する上記穿刺要素の相対位置を調整することができるように構成されている、ランセット。
【請求項１７】
上記第１または第２部材は、上記穿刺装置から与えられる回転力により、回転させられるように構成されている、請求項１６に記載のランセット。
【請求項１８】
上記第１または第２部材には、上記穿刺装置からの回転力を入力させるための係合部が設けられている、請求項１７に記載のランセット。
【請求項１９】
上記第１部材に対して上記穿刺要素の移動方向に相対的に移動可能であり、かつ上記第２部材に対して相対的に回転可能な第３部材をさらに備えており、
上記穿刺装置から与えられる回転力により上記第３部材を回転させて、上記第２部材に対する上記穿刺要素の相対位置が調整されるように構成されている、請求項１６に記載のランセット。
【請求項２０】
上記第３部材には、上記穿刺装置からの回転力を入力させるための係合部が設けられている、請求項１９に記載のランセット。
【請求項２１】
上記穿刺要素は、密閉状態で収容されている、請求項１６に記載のランセット。
【請求項２２】
ランセットを装着して使用し、かつ上記ランセットを待機位置から穿刺位置に向けて移動させるための穿刺装置であって、
上記ランセットが、上記穿刺要素を有する第１部材と、上記穿刺要素の先端部を収容する第２部材と、を備え、かつ、回転力を与えることにより、上記第２部材に対する上記穿刺要素の相対位置を調整することができるように構成されている場合において、
上記穿刺要素の相対位置を調整するための回転力を、上記ランセットに対して付与するための回転手段を備えている、穿刺装置。
【請求項２３】
上記ランセットが上記穿刺要素を密閉状態で収容した構成とされている場合において、
上記回転手段は、穿刺前において、上記穿刺要素を上記穿刺方向に移動させて上記密閉状態を解除するとともに、上記第２部材から上記穿刺要素が突出した状態にできるように構成されている、請求項２２に記載の穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】  本発明は、体液に含まれる被検知物質の濃度を測定する際などに、皮膚からの体液採取を行うための技術に関する。
【背景技術】  ランセットとしては、本願の図１８に示すように、針１０１およびネジ部１０４を有するランセット本体１００に対して、キャップ１１０が図中の矢印Ｎ１，Ｎ２方向に相対動可能に装着されたものがある（たとえば日本国特開平８−５９７号公報参照）。
キャップ１１０は、針１０１の針先部１０１ａを収納できるように中空状に形成されている。このキャップ１１０は、覆い部材１１１、および覆い部材１１１に対して一体成形された針先保護ヘッド１１３を有している。覆い部材１１１と針先保護ヘッド１１３との間には、くびれ部１１４が形成されており、覆い部材１１１から針先保護ヘッド１１３を取り外し、針１０１の針先部１０１ａを突出させることができるように構成されている。覆い部材１１１の内面には、ランセット本体１００の係合部１０５と係合するネジ係合突起１１２が形成されている。したがって、ランセット本体１００に対して覆い部材１１１を回転させることにより、ランセット本体１００に対して覆い部材１１１が図中の矢印Ｎ１，Ｎ２方向に進退し、針先部１０１ａの突出量を調整することができる。
このランセットは、穿刺装置（図示略）に装着した状態において、覆い部材１１１から針先部１０１ａを突出させて使用するものである。針先部１０１ａの突出は、針先使用者が保護ヘッド１１３を指で摘んで回転させることにより、くびれ部１１４において針先保護ヘッド１１３を捻り切ることにより行われる。使用者は、必要に応じて覆い部材１１１を手操作によって回転させ、覆い部材１１１からの針先の突出量を調整する。一方、穿刺操作は終了した場合には、衛生面および安全性を考慮して、針先部１０１ａを覆い部材１１１の内部に収容させる。この作業は、使用者の手操作によって覆い部材１１１を回転させ、覆い部材１１１をランセット本体１００から離間するＮ２方向に移動させることにより行われる。
しかしながら、上記ランセットでは、針先突出量の調整や穿刺終了後における針先部１０１ａの再収容は、針先部１０１ａが突出した状態において、しかも針先部１０１ａの近傍において、使用者が覆い部材１１１を手操作することにより行われる。そのため、使用者が針先で怪我をする危険性が少なからずあるので安全性に欠けるとともに、使用者にとっては覆い部材１１１を操作する作業が煩わしい。また、針先保護ヘッド１１３を捻り切る作業も針先部１０１ａの近傍において行う必要があるために安全性に欠け、不要な廃棄物の数が多くなるといった問題もある。
【発明の開示】
本発明は、体液採取作業における使用者の安全性および利便性を向上させることを目的としている。
本発明の第１の側面においては、待機位置から穿刺位置に向けた穿刺方向に穿刺要素を移動させるための穿刺装置に装着して使用するランセットであって、穿刺要素を有する第１部材と、上記穿刺要素の先端部を収容する第２部材と、を備え、かつ上記第１部材と上記第２部材とが相対移動可能に構成されたランセットにおいて、上記第１および第２部材を互いに近接させる方向に所定以上の負荷入力があったときに、上記第２部材に対して上記第１部材を相対的に近接させ、上記第２部材から上記穿刺要素の先端部が突出した状態とできる一方で、上記第２部材から上記第１部材を相対的に離間させることによって、上記穿刺要素の先端部を上記第２部材から突出させることなく上記第２部材に収容した状態とできるように構成されている、ランセットが提供される。
本発明のランセットは、第２部材によって穿刺要素を収容した状態において、第１部材に対して第２部材を固定するための固定手段を備えたものとして構成するのが好ましい。
固定手段は、たとえば第１部材において穿刺方向に交差する交差方向に突出し、かつ穿刺方向において互いに離間して設けられた一対の凸部と、第２部材に設けられ、かつ一対の凸部の間に係合させるための係合部と、を有するものとして構成される。
一対の凸部は、たとえば第１凸部と、この第１凸部よりも上記穿刺方向側に位置し、かつ第１凸部よりも突出量の大きな第２凸部を含んだものとして構成される。この場合、第２凸部は、たとえば第２部材が第１部材に対して相対的に上記穿刺方向に移動したときに、第２部材の係合部が干渉して第２部材の移動を規制するためのストッパ部として機能させられる。
一対の凸部および係合部のうちの少なくとも一方は、たとえば環状に形成される。
第１部材は、たとえば第２部材の端部を収容し、かつ第２部材の移動を許容するための穴部を有するものとして構成され、一対の凸部は、たとえば穴部の内面に形成される。この場合、穴部の底面は、第２部材が第１部材に対して相対的に上記穿刺方向とは反対方向に移動したときに、第２部材の係合部が干渉して第２部材の移動を規制するためのストッパ部として機能させられる。
第１部材は、たとえば穴部に連通し、かつ上記穿刺方向に延びる追加の穴部を有するものとして構成され、追加の穴部を介して、上記第２部材に対して上記穿刺方向に力を作用させることができるように構成される。
第２部材は、上記穿刺要素の先端部を密閉状態で収容できるように構成され、かつ第１および第２部材を互いに近接する方向に移動させたときに上記穿刺要素の先端部が貫通する被貫通部を有するものとして構成するのが好ましい。
被貫通部は、たとえば第２部材において一体成形される。この場合、第２部材における上記穿刺方向側の端面に対して、上記穿刺方向とは反対方向に退避した位置に設けることができる。もちろん、被貫通部を上記端面に設けてもよい。被貫通部は、シート部材を貼着することにより設けることもできる。
本発明の第２の側面においては、ランセットを装着して使用し、かつ上記ランセットを待機位置から穿刺位置に向けた穿刺方向に移動させるための穿刺装置であって、上記ランセットが、穿刺要素を有する第１部材と、上記穿刺要素の先端部を収容する第２部材と、を備えているとともに、上記第１部材と上記第２部材とが相対移動可能に構成され、かつ、上記第１および第２部材を近接させる方向に所定以上の負荷入力があったときに上記第２部材に対して上記第１部材を相対的に近接させて、上記第２部材から上記穿刺要素の先端部を突出させた状態とできる一方で、上記第２部材から上記第１部材を相対的に離間させることによって、上記穿刺要素の先端部を上記第２部材から突出させることなく上記第２部材に収容できるように構成されている場合において、上記ランセットを保持し、上記穿刺方向に移動することができるランセットホルダと、このランセットホルダに対して相対移動可能であり、上記第１部材に対して上記第２部材を相対的に上記穿刺方向に移動させ、上記第２部材から突出した状態の穿刺要素の先端部を上記第２部材に収容させるための移動手段と、を備えている、穿刺装置が提供される。
移動手段は、上記穿刺方向に移動させることによって第２部材と干渉し、第２部材を第１部材に対して相対的に上記穿刺方向に移動させた後に、ランセットホルダからランセットを押し出すように構成するのが好ましい。
本発明の第３の側面においては、待機位置から穿刺位置に向けて穿刺要素を移動させるための穿刺装置に装着して使用するランセットであって、上記穿刺要素を有する第１部材と、上記穿刺要素の先端部を収容する第２部材と、を備えたランセットにおいて、上記穿刺装置から与えられる回転力により、上記第２部材に対する上記穿刺要素の相対位置を調整することができるように構成されている、ランセットが提供される。
第１または第２部材は、たとえば穿刺装置から与えられる回転力により、回転させられるように構成される。この場合、第１または第２部材には、上記穿刺装置からの回転力を入力させるための係合部を設けるのが好ましい。
本発明のランセットは、第１部材に対して穿刺要素の移動方向に相対的に移動可能であり、かつ第２部材に対して相対的に回転可能な第３部材をさらに備えており、穿刺装置から与えられる回転力により第３部材を回転させて、第２部材に対する上記穿刺要素の相対位置が調整されるように構成することもできる。この場合、第３部材には、上記穿刺装置からの回転力を入力させるための係合部を設けるのが好ましい。
穿刺要素は、密閉状態で収容するのが好ましい。そうすれば、密閉状態を確保したままで、たとえばγ線照射などにより穿刺要素の滅菌処理を行えば、穿刺時に穿刺要素を露出させるまでは、穿刺要素の滅菌状態を維持することができる。
本発明の第４の側面においては、ランセットを装着して使用し、かつ上記ランセットを待機位置から穿刺位置に向けて移動させるための穿刺装置であって、上記ランセットが、上記穿刺要素を有する第１部材と、上記穿刺要素の先端部を収容する第２部材と、を備え、かつ、回転力を与えることにより、上記第２部材に対する上記穿刺要素の相対位置を調整することができるように構成されている場合において、上記穿刺要素の相対位置を調整するための回転力を、上記ランセットに対して付与するための回転手段を備えている、穿刺装置が提供される。
ランセットが、上記穿刺要素を密閉状態で収容した構成とされている場合においては、回転手段は、穿刺前において、上記穿刺要素を上記穿刺方向に移動させて上記密閉状態を解除するとともに、上記第２部材から上記穿刺要素が突出した状態にできるように構成するのが好ましい。
【図面の簡単な説明】  図１は、本発明の第１の実施形態に係るランセットの斜視断面図である。
図２は、図１のＩＩ−ＩＩ線に沿う断面図である。
図３Ａは図１のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿う断面図、図３Ｂは穿刺針を突出させた状態の断面図、図３Ｃは穿刺針を再収容させた状態の断面図である。
図４は、穿刺装置にランセットを装着した状態を示す要部断面図である。
図５は、穿刺動作を説明するための要部断面図である。
図６は、穿刺動作を説明するための要部断面図である。
図７は、穿刺針を再収容させる動作を説明するための要部断面図である。
図８は、ランセットを取り外す動作を説明するための要部断面図である。
図９Ａ〜図９Ｃは、ランセットのキャップにおける小径筒部の他の例を示す斜視断面図である。
図１０は、本発明の第２の実施形態に係るランセットの一部切欠断面図である。
図１１Ａは図１０のＸＩ−ＸＩ線に沿う断面図、図１１Ｂは穿刺針を突出させた状態の断面図、図１１Ｃは穿刺針を再収容させた状態の断面図である。
図１２は、穿刺装置にランセットを装着した状態を示す要部断面図である。
図１３は、穿刺動作を説明するための要部断面図である。
図１４は、穿刺動作を説明するための要部断面図である。
図１５は、穿刺針を再収容させる動作を説明するための要部断面図である。
図１６は、ランセットの他の例を説明するための断面図である。
図１７は、図１６のＸＶＩＩ−ＸＶＩＩ線に沿う断面図である。
図１８は、従来のランセットを説明するための断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】  以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照して具体的に説明する。
まず、本発明の第１の実施の形態について、図１ないし図８を参照して説明する。
図１ないし図３Ａに示したように、ランセットＡ１は、穿刺針１を有するランセット本体２、および穿刺針１を収容するためのキャップ３を有している。
ランセット本体２は、円環状の穴部２１および３つの貫通状の穴部２２を有している。
円環状の穴部２１は、図３Ａおよび図３Ｂによく表れているようにランセット本体２に対するキャップ３の移動を許容しつつも、キャップ３の端部を収容するためのものである。穴部２１の内面２４には、図１ないし図３Ａに示したように半径方向の内方に向けて突出する第１および第２環状凸部２５ａ，２５ｂが形成されている。第１環状凸部２５ａは、その突出量が第２環状凸部２５ｂよりも大きくされている。この第１環状凸部２５ａは、キャップ３がランセット本体２に対して相対的に図中のＮ２方向に移動したときに、後述するキャップ３におけるフランジ部３２を干渉させ、キャップ３のＮ２方向への移動を規制するためのものである。第１および第２環状凸部２５ａ，２５ｂは、矢印Ｎ１，Ｎ２方向に一定間隔離間して設けられており、それらの凸部２５ａ，２５ｂの間に凹部２５ｃが形成された格好とされている。凹部２５ｃは、後述するキャップ３におけるフランジ部３２を係合させて、ランセット本体２に対してキャップ３を固定するためのものである。
一方、各貫通状の穴部２２は、後述する穿刺装置Ｂ１における押し部材６（図４参照）の移動を許容するためのものである。各貫通状の穴部２２は、円環状の穴部２１の底面２１ａにおいて円環状の穴部２１に連通しているとともに、矢印Ｎ１，Ｎ２方向に延びる貫通穴として形成されている。ただし、貫通状の穴部２２の形状や個数は、図示した形状や個数には限定されない。
キャップ３は、ランセット本体２における穿刺針１の先端部１ａを密閉状態で収容するためのものである。このキャップ３は、小径筒部３０、大径筒部３１およびフランジ部３２を有している。
小径筒部３０は、先端部３０ａが封鎖されている一方で基端部が開放した構成とされている。小径筒部３０の先端部３０ａは、ランセット本体２がキャップ３に対して相対的にＮ２方向に移動したときに、穿刺針１によって貫通させられる部分である。小径筒部３０の先端部３０ａは、穿刺針１が貫通しやすいように、たとえば小径筒部３０の他の部分に比べて厚みが小さくなるように一体成形されている。
大径筒部３１には、小径筒部３０よりも大径に形成されているとともに、小径筒部３０に連続する貫通状に形成されている。
フランジ部３２は、ランセット本体２に対してキャップ３を固定する際に利用される部分である。より具体的には、フランジ部３２は、大径筒部３１の端部において半径方向の外方側に突出するように形成されており、フランジ部３２がランセット本体２における凹部２５ｃに嵌まり込むことによって、ランセット本体２に対してキャップ３が固定される。穿刺前においては、フランジ部３２は、凹部２５ｃに嵌まり込んだ状態とされており、この状態ではキャップ３の内部の気密性が確保されている。そのため、気密状態を確保したままで、たとえばγ線照射などにより針先部１ａの滅菌処理を行えば、穿刺時に穿刺針１を露出させるまでは、穿刺針１の滅菌状態を維持することができる。フランジ部３２はさらに、キャップ３の移動範囲を規定する役割をも有している。すなわち、フランジ部３２は、キャップ３がランセット本体２に対して相対的にＮ１方向に移動したときに円環状の穴部２１の底面２１ａに干渉する一方で、キャップ３がランセット本体２に対して相対的にＮ２方向に移動したときに第１環状凸部２５ａに干渉する。
ランセットＡ１では、図３Ｂに示したように、キャップ３に対して矢印Ｎ１方向に向けて一定値以上の負荷が加えられた場合には、第２環状凸部２５ｂの突出量が第１環状凸部２５ａの突出量よりも小さくされているために凹部２５ｃからフランジ部３２が外れる。これにより、キャップ３がランセット本体２に対して矢印Ｎ１方向（キャップ３がランセット本体２に対して近接する方向）に移動することができる。このとき、ランセット本体２に対してキャップ３を一定距離以上矢印Ｎ１方向に移動した場合には、穿刺針１の先端１ａがキャップ３の先端部３０ａを突き破ってキャップ３から穿刺針１が突出する。また、ランセット本体２に対するキャップ３の相対動は、キャップ３のフランジ部３２がランセット本体２における円環状の穴部２１の底面２１ａに干渉することによって停止させられる。
これに対して、図３Ｂに示した状態において、キャップ３に対して矢印Ｎ２方向に向けて一定値以上の負荷が加えられた場合には、フランジ部３２が第２環状凸部２５ｂを乗り越える一方で、第１環状凸部２５ａに干渉しキャップ３の移動が停止させられる。これにより、図３Ｃに示したようにフランジ部３２が凹部２５ｃに再び嵌まり込んだ状態が達成され、ランセット本体２に体してキャップ３が固定される。このとき、キャップ３から突出させた穿刺針１が再びキャップ３の内部に収容される。
次に、ランセットＡ１の使用方法およびランセットＡ１の適用対象となる穿刺装置Ｂ１について、図４ないし図８を参照して説明する。
図４に示したように、穿刺装置Ｂ１は、ハウジング４、ランセットホルダ５、および３つの押し部材６を備えている。
ランセットホルダ５は、ランセットＡ１を保持し、このランセットＡ１を矢印Ｎ２方向に移動させるためのものである。このランセットホルダ５は、ハウジング４の内部において、矢印Ｎ１，Ｎ２方向に移動可能に収容されている。ランセットホルダ５の内部には、ストッパ部５０が設けられている。このストッパ部５０は、ランセットホルダ５に対してランセットＡ１を装着する場合に、ランセットＡ１の位置を規制するためのものである。ランセットホルダ５を矢印Ｎ２方向に移動させるための構成としては、公知のラッチ機構、電磁石を用いた機構、あるいは空気圧を利用した機構を採用することができる。
３つの押し部材６は、ランセットＡ１のキャップ３を矢印Ｎ２方向に移動させるためのものである。各押し部材６は、ハウジング４内に収容されており、ランセットホルダ５とは独立して矢印Ｎ１，Ｎ２方向に移動することができる。
ランセットＡ１および穿刺装置Ｂ１を用いて体液採取を行う場合には、まず、穿刺装置Ｂ１に対してランセットＡ１を装着する。より具体的には、ランセットＡ１の装着は、各貫通状の穴部２２に対して、押し部材６を位置合わせして挿入しつつ、ランセットホルダ５にランセット本体２を嵌合させることにより行われる。
なお、ランセットＡ１およびランセットホルダ５には、貫通状の穴部２２に対する押し部材６の挿通を容易ならしめるために、位置決め用マークを形成しておいてもよい。
次いで、図５に示したように、ハウジング４の先端を皮膚Ｓに当接した状態とした後、ランセットホルダ５を矢印Ｎ２方向に移動させる。これにより、ランセットＡ１は、ランセットホルダ５とともに矢印Ｎ２方向、つまり皮膚Ｓに向けて移動する。そうすると、ランセットＡ１の先端部３０ａが皮膚Ｓに干渉し、キャップ３に対して矢印Ｎ１方向に向けた力が作用する。このとき、図６に示したようにランセット本体２の凹部２５ｃからキャップ３のフランジ部３２が外れ、キャップ３がランセット本体２に対して相対的に近接する方向に移動する。このような移動は、フランジ部３２がランセット本体２の環状の穴部２１の底面２１ａに干渉するまで行われる。その結果、穿刺針１は、キャップ３の先端部３０ａから突出して皮膚Ｓに突き刺さる。これにより、皮膚Ｓからは、血液が出液する。
体液採取が終了した後には、穿刺装置Ｂ１からランセットＡ１を取り外す。本実施の形態では、ランセットＡ１の取り外しに先んじて、図７に示したように、キャップ３に穿刺針１が収容される。穿刺針１の収容は、押し部材６をランセットホルダ５に対して相対的にＮ２方向に移動させることにより行われる。すなわち、押し部材６をＮ２方向に移動させた場合には、押し部材６の先端がキャップ３のフランジ部３２を押圧することとなる。これにより、キャップ３がランセット本体２に対して離間する方向、すなわちＮ２方向に相対的に移動させられる。このような移動においては、フランジ部３２は、第２環状凸部２５ｂを乗り越える一方で第１環状凸部２５ａに干渉し、ランセット本体２に対する相対動が規制される。その結果、フランジ部３２が再び凹部２５ｃに嵌め込まれ、キャップ３が元の位置に復帰して、穿刺針１がキャップ３の内部に再収容される。
この状態では、ランセット本体２に対するキャップ３の移動が規制されていることから、押し部材６をさらに矢印Ｎ２方向に移動させた場合には、キャップ３とともにランセット本体２が矢印Ｎ２方向に移動し、図８に示したようにランセットホルダ５からランセットＡ１が押し出される。したがって、本実施の形態では、押し部材６を単に矢印Ｎ２方向に移動させるだけで、キャップ３に対する穿刺針１を再収容と、ランセットホルダ５からランセットＡ１を取り外しを一連の動作として行うことができる。
なお、穿刺装置Ｂ１は、押し部材６の移動をレバー操作などによる手動で行えるように構成してもよいし、モーターなどを利用した駆動装置を用いて自動的に行えるように構成してもよい。
本実施の形態では、使用者がランセットＡ１に触れることなく安全に、しかも使用者が煩雑な操作を行うことなく、ランセットＡ１から穿刺針１が突出した状態を達成することができる。
本実施の形態ではさらに、穿刺後におけるランセットＡ１の取り外しは、キャップ３に穿刺針１を再収容した状態で行われ、またキャップ３への穿刺針１の再収容やランセットホルダ５からのランセットＡ１の取り外しは、使用者がランセットＡ１に触れることなく行うことができる。このため、ランセットの取り外しや破棄を衛生的かつ安全に行うことができる。
本実施の形態においては、キャップが小径筒部および大径筒部を有している場合を例にとって説明したが、キャップの形状は上述したものには限定されない。キャップをランセット本体に保持させ、穿刺針を再収容させる構成についても、上述したものには限定されない。キャップの小径筒部については、たとえば図９Ａ〜図９Ｃに示したような形態としてもよい。
図９Ａには、小径筒部３０Ａの先端部３０Ａａに、先端に開放した凹部３０Ａｂが形成された例を示した。すなわち、小径筒部３０Ａにおいては、穿刺針１を貫通させるべき被貫通部（凹部３０Ａｂの底部３０Ａｃ）が小径筒部３０Ａの端面３０ＡｄからＮ１方向に退避した位置に設けられている。
この構成では、穿刺時に、被貫通部（凹部３０Ａｂの底部３０Ａｃ）が皮膚に直接密着しないため、被貫通部（底部３０Ａｃ）を皮膚に密着させる場合に比べて、より小さな負荷によって、小径筒部３０Ａから穿刺針１を突出させることができる。
図９Ｂには、小径筒部３０Ｂの先端の開放部３０Ｂａをシール部３０Ｂｂにより封鎖した例を示した。シール部３０Ｂｂは、金属製あるいは樹脂製のフィルムを、熱エネルギや超音波エネルギ、あるいは接着材を利用して貼り付けることにより形成されている。
この構成では、被貫通部（シール部３０Ｂｂ）を薄膜に形成することができるため、先の場合と同様に、小さい負荷によって、小径筒部３０Ｂから穿刺針１を突出させることができる。
図９Ｃには、小径筒部３０Ｃの先端の開放部３０Ｃａを、キャップ３０Ｃｂより封鎖した例を示した。
この構成では、キャップ３０Ｃｂを取り外して穿刺を行うことができるため、穿刺時において、穿刺針１によって小径筒部３０Ｃに穿孔を形成する必要がなくなる。
次に、本発明の第２の実施の形態について、図１０ないし図１５を参照して説明する。これらの図においては、第１の実施の形態において説明したランセットＡ１および穿刺装置Ｂ１と同様な要素については、同一の符号を付してあり、それらのものについての重複説明は省略するものとする。
図１０に示したように、ランセットＡ２は、穿刺針１を有するランセット本体２’および穿刺針１を収容するための筒状部３’を備えている。
図１０および図１１Ａに示したように、筒状部３’は、両端部に開口部３８ａ’，３８ｂ’が形成されたものであり、貫通状に形成されている。開口部３８ａ’は、シール部材３７’により閉鎖されている。ただし、筒状部３’は、開口部３８ｂ’に相当する開口部のみを有するものとして構成してもよい。筒状部３’の内面には、ねじ溝３９’が形成されている。
ランセット本体２’は、穿刺針１を保持した保持部２７’を有している。保持部２７’の外周面には、筒状部３’のねじ溝３９’に係合する雄ねじ部２８’が形成されている。そのため、ランセット本体２’を筒状部３’に対して相対的に回転させれば、ランセット本体２’に対して保持部２７’が図中の矢印Ｎ１，Ｎ２方向に進退する。図１１Ｂに示したように、穿刺時においては、保持部２７’を筒状部３’に対して相対的に矢印Ｎ２方向に移動させることにより、筒状部３’から穿刺針１が突出した状態とすることができる。これに対して、穿刺後においては、図１１Ｃに示したように、保持部２７’を筒状部３’に対して相対的に矢印Ｎ１方向に移動させることにより、筒状部３’内に穿刺針１を収容した状態とすることができる。
ランセット本体２’にはさらに、一対の凹部２９’が形成されている。これらの凹部２９’は、後述する穿刺装置Ｂ２の回転部材６’（図１２参照）を嵌合させるためのものである。ただし、凹部２９’の形成位置や形状は、図示した例には限定されない。
次に、ランセットＡ２の使用方法およびこのランセットＡ２の適用対象となる穿刺装置Ｂ２について図１２ないし図１５を参照して説明する。
図１２に示したように、穿刺装置Ｂ２は、ハウジング４、このハウジング４の内部に収容され、かつランセットＡ２保持するためのランセットホルダ５、および回転部材６’を備えている。
回転部材６’は、ランセットＡ２のランセット本体２’をハウジングの周方向に回転させるためのものである。この回転部材６’は、ハウジング４内に収容されており、ランセットホルダ５とは独立して矢印Ｎ１，Ｎ２方向に移動し、かつハウジング４の周方向に回転することができる。回転部材６’は、レバー操作などにより手動で回転させるように構成してもよいし、モーターなどを利用した駆動装置を用いて自動的に回転させるように構成してもよい。
体液採取を行う場合には、まず、穿刺装置Ｂ２に対してランセットＡ２を装着する。より具体的には、ランセットＡ２の装着は、ランセット本体Ａ２の凹部２９’に対して回転部材６’を位置合わせして挿入しつつ、ランセットホルダ５にランセットＡ２の筒状部３’を嵌合させることにより行われる。
なお、ランセットＡ２およびランセットホルダ５には、凹部２９’に対する回転部材６’の挿入を容易ならしめるために、位置決め用マークを形成しておいてもよい。
次いで、図１３に示したように、ハウジング４の先端を皮膚Ｓに当接した状態とし、かつ筒状部３’からシール部材３７’を介して穿刺針１を突出させる。穿刺針１の突出は、回転部材６’を利用して、ランセット本体２’を筒状部３’に対して相対的に回転させ、ランセット本体２’をＮ２方向に移動させることにより行われる。なお、穿刺体１の突出動作は、ハウジング４を皮膚Ｓに当接させる前に行ってもよい。
続いて、図１４に示したように、ランセットホルダ５を矢印Ｎ２方向に移動させ、穿刺針１により皮膚Ｓを穿刺し、皮膚Ｓから血液を出液させる。
体液採取が終了した後には、穿刺装置Ｂ２からランセットＡ２を取り外す。本実施の形態では、図１５に示すようにランセットＡ２の取り外しに先んじて、筒状部３’に穿刺針１が収容される。穿刺針１の収容は、回転部材６’を筒状部３’に対してハウジング４の周方向に回転させ、ランセット本体２’をＮ１方向に移動させることにより行われる。ランセットＡ２の取り外しは、ランセットホルダ５に対して回転部材６’を矢印Ｎ２方向に移動させることにより行われる。ただし、ランセットＡ２の取り外しは、便用者の手操作によって行ってもよい。
本実施の形態においても、使用者がランセットＡ２に触れることなく安全に、しかも使用者が煩雑な操作を行うことなく、ランセットＡ２から穿刺針１が突出した状態を達成することができる。加えて、穿刺後におけるランセットＡ２の取り外しは、筒状部３’に穿刺針１を再収容した状態で行われ、また筒状部３’に穿刺針１を再収容させる作業は、使用者がランセットＡ２に触れることなく行うことができる。このため、ランセットの取り外しや破棄を衛生的かつ安全に行うことができる。
本実施の形態においては、筒状部をランセットホルダに固定してランセット本体を回転させるように構成した場合を例にとって説明したが、ランセット本体をランセットホルダに固定し、筒状部を回転させるように構成してもよい。
穿刺装置Ｂ２においては、図１６および図１７に示したようなランセットＡ３を使用することもできる。図１６および図１７においては、先に説明した穿刺装置Ｂ２またはランセットＡ２と同一の要素について同一の符号を付してある。
ランセットＡ３は、穿刺針１を有するランセット本体２”、穿刺針１を収容するための筒状部３”およびランセット本体２”および筒状部３”に対して相対的に回転可能であり、かつ上記ランセット本体２”に対して穿刺針１の軸方向に相対動可能な回転部７”を備えている。
ランセット本体２”には、内面にねじ溝が形成された雌ねじ部２８”と、穿刺針１の軸方向に延びたガイド溝２９”と、を有している。筒状部３”は、ガイド溝２９”に係合するガイド凸部３９”を有している。
回転部７”は、穿刺装置Ｂ２の回転部材６’を挿入するための凹部７０”と、ランセット本体２”の雌ねじ部と螺合する雄ねじ部７１”と、を有している。したがって、回転部材６’を利用して回転部７”を回転させることができる。このとき、ランセット本体２”のガイド溝２９”と、筒状部３”のガイド凸部３９”とが係合しているために、ランセット本体２”は筒状部３”に対して回転することができない。その結果、回転部７”はランセット本体２”に対して相対的に回転し、その回転方向に応じて、ランセット本体２”ひいては穿刺針１が回転部７”に対して進退する。このように、ランセットＡ３においても、穿刺装置Ｂ２の回転部材６’を回転させることによって、穿刺針１の位置を調整することができる。
【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図１０】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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