(57)【要約】本発明の封止体（１０）は、硬度の異なる２種以上の熱可塑性エラストマーからなる略円盤状の封止体であって、少なくとも軸方向に連なる針刺し部（１１）と、当該針刺し部を取り囲んでなる外縁部（１２）とを備えている。そして、外縁部（１２）の硬度が、針刺し部（１１）の硬度より高いこと、具体的には、例えば、外縁部と針刺し部との硬度の差が、ＪＩＳ−Ａ硬度で５乃至１５であることを特徴とする。この封止体は、硬質プラスチックからなる略筒状の外枠体（１６）の内部に密嵌することにより、キャップ（１５）として用いることができる。また、キャップ（１５）をプラスチック製容器の口部に溶着したり、封止体（１０）によって口部を密栓することにより、医療用容器として用いることができる。
2004103453.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
硬度の異なる２種以上の熱可塑性エラストマーからなる略円盤状の封止体であって、少なくとも、軸方向に連なる針刺し部と、当該針刺し部を取り囲んでなる外縁部とを備えており、当該外縁部の硬度が、前記針刺し部の硬度よりも高いことを特徴とする、封止体。
【請求項２】
前記外縁部の硬度が、ＪＩＳ  Ａ硬度で２５〜８０であり、前記針刺し部の硬度が、ＪＩＳ  Ａ硬度で５〜３０であることを特徴とする、請求項１に記載の封止体。
【請求項３】
前記外縁部と前記針刺し部との硬度の差が、ＪＩＳ  Ａ硬度で５〜１５であることを特徴とする、請求項１に記載の封止体。
【請求項４】
前記針刺し部が、封止体の中心部において円柱状に形成されており、かつ、当該針刺し部の直径が、封止体全体の直径に対して４０〜７０％であることを特徴とする、請求項１に記載の封止体。
【請求項５】
前記針刺し部を、２〜５箇所、有することを特徴とする、請求項１に記載の封止体。
【請求項６】
厚さが３〜１０ｍｍ、直径が１０〜４０ｍｍであることを特徴とする、請求項１に記載の封止体。
【請求項７】
硬度の異なる２種以上の熱可塑性エラストマーからなり、少なくとも、軸方向に連なる針刺し部と、当該針刺し部を取り囲んでなる、針刺し部よりも硬度が高い外縁部と、を備える略円盤状の封止体を、硬質プラスチックからなる略筒状の外枠体の内部に密嵌してなることを特徴とする、キャップ。
【請求項８】
プラスチック製の医療用容器の口部にキャップを溶着してなり、当該キャップが、硬度の異なる２種以上の熱可塑性エラストマーからなり、少なくとも、軸方向に連なる針刺し部と、当該針刺し部を取り囲んでなる、針刺し部よりも硬度が高い外縁部と、を備える略円盤状の封止体を、硬質プラスチックからなる略筒状の外枠体の内部に密嵌してなるものであることを特徴とする、医療用容器。
【請求項９】
硬度の異なる２種以上の熱可塑性エラストマーからなり、少なくとも、軸方向に連なる針刺し部と、当該針刺し部を取り囲んでなる、針刺し部よりも硬度が高い外縁部と、を備える略円盤状の封止体によって、口部を密栓してなることを特徴とする、医療用容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】  本発明は、輸液ボトル、輸液バッグ、バイアル瓶等の医療用容器における口部を封止するのに用いられる封止体と、当該封止体を用いたキャップおよび医療用容器とに関する。
【背景技術】  輸液ボトル、輸液バッグ、バイアル瓶等の、薬液・薬剤を収容する医療用容器においては、口部を封止する封止体として、径の太いプラスチック製の穿刺部材（中空針）をも刺通させるという観点から、弾性体を用いている。かかる弾性体にはゴムが一般的であるが、近年、成形性が良好で溶出物が少ないという利点を有する熱可塑性エラストマーが、ゴムに代わって用いられている（実開昭６０−１４７４３３号公報参照）。
かかる封止体は、穿刺部材の刺通時における密閉性を向上させる上でその硬度を低くする必要があるものの、熱可塑性エラストマーの硬度を低くすると、穿刺部材を刺通させる際に撓み易くなって操作性が低下したり、穿刺部材の保持性が低下して穿刺部材が脱け落ちたりするといった問題が生じる。さらに、熱可塑性エラストマーの硬度が低いとその粘着性が高くなることから、封止体同士が引っ付き易くなって、製造ラインをスムーズに流れなくなるといった問題も生じる。
一方、熱可塑性エラストマーの硬度を高くすると、封止体に穿刺部材を刺通させにくくなったり、穿刺部材の刺通時および抜脱後における封止体の密閉性の低下に伴って、医療用容器から液漏れが発生したりするといった問題が生じる。
特開平１１−１９１７７号公報には、熱可塑性エラストマーからなる薄層（８２〜８４）を積層してなる略柱状の封止体８１であって、その天面側と底面側とで弾性率を異ならせたものが記載されている（図７参照）。なお、図７中、符号８０はキャップを、符号８５は外枠体を、それぞれ示す。
しかしながら、熱可塑性エラストマーからなる封止体について、上記のような積層構造とした場合であっても、上述の技術的課題を解決するには不十分である。しかも、上記の封止体は、封止体同士が引っ付く（粘着する）という問題を改善するものではない。
【発明の開示】
本発明の目的は、穿刺部材の刺通性や穿刺時等における密閉性と、穿刺部材の保持性や穿刺時の操作性とを両立させ、かつ封止体同士の粘着を防止することのできる熱可塑性エラストマー性の封止体を提供することである。
また、本発明の他の目的は、かかる封止体を用いたキャップおよび医療用容器を提供することである。
上記課題を解決するための本発明の封止体は、硬度の異なる２種以上の熱可塑性エラストマーからなる略円盤状の封止体であって、少なくとも、軸方向に連なる針刺し部と、当該針刺し部を取り囲んでなる外縁部とを備えており、当該外縁部の硬度が、前記針刺し部の硬度よりも高いことを特徴とする。
本発明の封止体は、上記のとおり、針刺し部と、それを取り囲む外縁部との少なくとも２種の領域を備えている。本発明の封止体によれば、封止体への穿刺部材の刺通性や穿刺時における封止体の密閉性を重視して、針刺し部を形成する熱可塑性エラストマーの硬度を低く設定した場合であっても、当該針刺し部を取り囲む外縁部について、それを形成する熱可塑性エラストマーの硬度が高く設定されることから、封止体に穿刺部材を刺通させる際の操作性や、刺通させた穿刺部材の保持性を維持することができる。それゆえ、穿刺部材の刺通性や穿刺時等における密閉性と、穿刺部材の保持性や穿刺時の操作性とを両立させることができる。しかも、封止体の外縁部は、それを形成する熱可塑性エラストマーの硬度を高い値に設定することによって粘着性が抑制されることから、封止体同士が粘着を生じるという問題を防止することができる。従って、本発明の封止体は、輸液ボトル、輸液バッグ、バイアル瓶等の医療用容器における口部の封止材として好適である。
本発明の封止体は、外縁部の硬度が、ＪＩＳ  Ａ硬度で２５〜８０であり、前記針刺し部の硬度が、ＪＩＳ  Ａ硬度で５〜３０であるのが好ましい。外縁部の硬度を針刺し部の硬度よりも高く設定することに加え、さらに、各々の硬度を上記の範囲に設定することによって、穿刺部材の刺通性、穿刺時等における密閉性、穿刺部材の保持性および穿刺時の操作性をいずれも良好なものとすることができる。しかも、封止体同士が引っ付くという問題をより一層確実に防止することができる。
本発明において「ＪＩＳ  Ａ硬度」とは、日本工業規格ＪＩＳ  Ｋ  ６３０１−１９７５（加硫ゴム物理試験方法）の「５．硬さ試験」に規定するスプリング式硬さ試験（Ａ形）により表された硬度Ｈｓ（ＪＩＳ  Ａ）をいう。
本発明の封止体において、硬度の低い熱可塑性エラストマーからなる針刺し部の数は特に限定されるものではなく、１箇所のみであってもよく、複数箇所設けてもよい。
封止体に針刺し部を１箇所のみ設ける場合においては、当該針刺し部を封止体の中心部において円柱状に形成し、かつ、当該針刺し部の直径を、封止体全体の直径に対して４０〜７０％とするのが好ましい。針刺し部の直径を封止体全体の直径に対して上記の範囲に設定することによって、穿刺時等における密閉性と、穿刺部材の保持性や穿刺時の操作性との両立をより一層確実なものとすることができる。
本発明の封止体は、針刺し部を、２〜５箇所、有するものであってもよい。針刺し部を複数箇所、例えば２〜５箇所設けることによって、当該封止体を備える医療用容器等に薬液や空気等を注入する穿刺針と、当該医療用容器から薬液や空気等を排出する穿刺針とを同時に刺通させたり、使用する穿刺部材の大きさ、種類等に応じて穿刺位置を変えたりすることが可能になる。それゆえ、封止体およびそれを備えるキャップや医療用容器について、その使用性、取扱性を極めて良好なものとすることができる。
上記課題を解決するための本発明に係るキャップには、前述の本発明に係る封止体を、硬質プラスチックからなる略筒状の外枠体の内部に密嵌してなるもの、すなわち、例えば、硬度の異なる２種以上の熱可塑性エラストマーからなり、少なくとも、軸方向に連なる針刺し部と、当該針刺し部を取り囲んでなる、針刺し部よりも硬度が高い外縁部と、を備える略円盤状の封止体を、硬質プラスチックからなる略筒状の外枠体の内部に密嵌してなるものが挙げられる。
本発明の封止体を、硬質プラスチックからなる略筒状の外枠体の内部に密嵌させることによって、例えば輸液ボトル、輸液バッグといったプラスチック製医療用容器における口部への、本発明に係る封止体の適用を容易なものとすることができる。
上記課題を解決するための本発明に係る医療用容器には、
（Ｉ）プラスチック製の医療用容器における口部に、前述の本発明に係るキャップを溶着してなるもの、
すなわち、例えば、プラスチック製の医療用容器の口部にキャップを溶着してなり、当該キャップが、硬度の異なる２種以上の熱可塑性エラストマーからなり、少なくとも、軸方向に連なる針刺し部と、当該針刺し部を取り囲んでなる、針刺し部よりも硬度が高い外縁部と、を備える略円盤状の封止体を、硬質プラスチックからなる略筒状の外枠体の内部に密嵌してなるものであることを特徴とするもの、または、
（ＩＩ）前述の本発明に係る封止体によって口部を密栓してなるもの、
すなわち、例えば、硬度の異なる２種以上の熱可塑性エラストマーからなり、少なくとも、軸方向に連なる針刺し部と、当該針刺し部を取り囲んでなる、針刺し部よりも硬度が高い外縁部と、を備える略円盤状の封止体によって、口部を密栓してなることを特徴とするもの
が挙げられる。
上記（Ｉ）の医療用容器は、硬質プラスチックからなる外枠体を備える本発明のキャップを、その口部に設けることから、当該医療用容器の口部自体が、上記キャップの外枠体を溶着可能なものであることが求められる。従って、上記（Ｉ）の医療用容器としては、具体的には、輸液ボトル、輸液バッグ等のプラスチック製医療用容器が挙げられる。
上記（ＩＩ）の医療用容器は、その口部に本発明の封止体を隙間なく装着して、当該口部を密封してなるものである。かかる医療用容器としては、その口部の内径が本発明に係る封止体の外径に適合したものであるほかは特に限定されるものではなく、前述の輸液ボトル、輸液バッグ等のプラスチック製医療用容器のほか、バイアル瓶等の医療用容器を採用することができる。
【図面の簡単な説明】  図１は、本発明に係る封止体の一実施形態を示す図であって、（ａ）はその平面図、（ｂ）はその断面図、（ｃ）はその底面図である。
図２は、図１に示す封止体１０を備えるキャップの一実施形態を示す断面図である。
図３は、図１に示す封止体１０を備える医療用容器（輸液ボトル）の一実施形態を示す部分欠截正面図である。
図４は、本発明に係る封止体の他の実施形態を示す図であって、（ａ）はその平面図、（ｂ）はそのＡ−Ａ断面図、（ｃ）はその底面図である。
図５は、本発明に係る封止体のさらに他の実施形態を示す図であって、（ａ）はその平面図、（ｂ）はその断面図、（ｃ）はその底面図である。
図６は、図５に示す封止体４０を備える医療用容器（アンプル）の一実施形態を示す断面図である。
図７は、特開平１１−１９１７７号公報に記載のキャップを模式的に示す断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】  次に、本発明に係る封止体、キャップおよび医療用容器について、図面を参照しつつ詳細に説明する。
＜第１の実施形態＞
本発明に係る封止体の一実施形態としては、図１に示す封止体１０が挙げられる。この封止体１０は円盤状であって、その軸方向ｘに連なる円柱状の針刺し部１１と、針刺し部１１を取り囲む外縁部１２とを備えている。
図１に示す封止体１０において、針刺し部１１は、封止体１０の中心部に１箇所設けられている。この場合、針刺し部１１の直径Ｄ２は、前述のとおり、封止体１０全体の直径Ｄ１に対して４０〜７０％の割合となるように設定するのが好ましい。
本発明に係るキャップおよび医療用容器の一実施形態としては、図２に示すキャップ１５や図３に示す輸液ボトル２０が挙げられる。
図２に示すキャップ１５は、図１に示す封止体１０を備えるものであって、硬質プラスチックからなる略筒状の外枠体１６と、略筒状の内枠体１８とを備えている。封止体１０は、外枠体１６の筒部内に、その底面１５ｂ側から挿入して、外枠体１６の内周面と封止体１０の外周面１０ｃとの間に隙間を生じないように嵌め込まれる。さらに、同じく底面１５ｂ側から挿入された内枠体１８によって、外枠体１６の筒部内に固定される。封止体１０の天面１０ａや底面１０ｂに設けられた凸条１３ａ，１３ｂや、封止体１０の天面１０ａに設けられた溝１３ｃ等を、外枠体１６や内枠体１８と係合させることによって、外枠体１６の筒部内にて封止体をより一層確実に固定させることができる。
図２に示すキャップ１５には、さらにプルオフ（プルトップ）方式の蓋１７が設けられている。この蓋１７は、リング１７ａを引き上げると引きちぎられるようになっており、当該キャップ１５を実際の使用に供するまでの間、封止体の天面１０ａを埃等から保護することができる。
図３に示す輸液ボトル２０は、プラスチック製の医療容器（医療容器本体２２）における口部２１に、図２に示すキャップ１５を溶着したものである。
＜第２の実施形態＞
本発明に係る封止体の他の実施形態としては、図４に示す封止体３０が挙げられる。この封止体３０は、図１に示す封止体１０と同様に、円盤状の部材である。
封止体３０では、その軸方向ｘに連なる円柱状の針刺し部３１を３箇所備えており、外縁部３２はこれらの針刺し部（３１ａ〜３１ｃ）全てを取り囲む形状となっている。
図４に示す封止体３０において、封止体３０全体の直径に対する針刺し部３１の直径の割合については特に限定されるものではなく、穿刺時等における密閉性と、穿刺部材の保持性や穿刺時の操作性との両立を図るという観点から、針刺し部３１と外縁部３２の硬度に応じて、適切な範囲で設定すればよい。
なお、図４中、上述した以外の符号については、図１に示す符号と同様である。
＜第３の実施形態＞
本発明に係る封止体のさらに他の実施形態としては、図５に示す封止体４０が挙げられる。この封止体４０は、その軸方向ｘに連なる円柱状の針刺し部４１と、針刺し部４１を取り囲む外縁部４２とを備えており、外縁部４２のうち、封止体４０の外周面４０ａには、医療用容器の口部端と係合させるためのフランジ部４２ａが設けられている。
図５に示す封止体４０は、図６に示すように、バイアル瓶４５の口部４６を密栓することによって用いられる。封止体４０の外形は、その外周面４０ａと、バイアル瓶４５の口部４６との間に隙間が生じないように、適宜設定される。バイアル瓶４５と封止体４０とを強固に固定させるために、口部４６および封止体４５の外周部分にはカシメ材４８を設けてもよい。
＜封止体＞
本発明の封止体においては、針刺し部の硬度を外縁部よりも低く設定することが必須の要件であるが、これに加えて、針刺し部自体の硬度をＪＩＳ  Ａ硬度で５〜３０となるように設定するのが好ましい。針刺し部の硬度（針刺し部での熱可塑性エラストマーの硬度）が５（ＪＩＳ  Ａ）を下回ると、穿刺部材の保持性や穿刺時の操作性を維持することができなくなったり、針刺し部の機械的強度が低下して破損し易くなったりするおそれがある。逆に、針刺し部の硬度（針刺し部での熱可塑性エラストマーの硬度）が３０（ＪＩＳ  Ａ）を超えると、穿刺部材の刺通性が低下したり（穿刺部材を貫通させにくくなったり）、穿刺時等における密閉性が低下したりするおそれがある。針刺し部の硬度は、上記範囲の中でも特に、ＪＩＳ  Ａ硬度で１５以上、３０未満であるのが好ましく、１８以上、２５以下であるのがより好ましい。
本発明の封止体では、外縁部の硬度を針刺し部よりも高く設定することが必須の要件であるが、これに加えて、外縁部自体の硬度をＪＩＳ  Ａ硬度で２５〜８０となるように設定するのが好ましい。外縁部の硬度（外縁部での熱可塑性エラストマーの硬度）が２５（ＪＩＳ  Ａ）を下回ると、穿刺部材の保持性や穿刺時の操作性を維持することができなくなるおそれがある。逆に、外縁部の硬度（外縁部での熱可塑性エラストマーの硬度）が８０（ＪＩＳ  Ａ）を超えると、針刺し部との溶着が不良となったり、外枠体や内枠体との密着性が低下したりするおそれがある。外縁部の硬度は、上記範囲の中でも特に、ＪＩＳ  Ａ硬度で３０〜４５のものであるのがより好ましい。
本発明の封止体において、針刺し部と外縁部との硬度差は特に限定されるものではないが、ＪＩＳ  Ａ硬度による差が５〜１５程度となるように設定するのが好ましい。
本発明の封止体において、針刺し部と外縁部とを形成する熱可塑性エラストマーは、互いに溶着するものであればよく、その他の点は特に限定されるものではない。但し、両者の溶着性を良好なものにするという観点から、同種の熱可塑性エラストマーを用いるのが好ましい。
本発明に使用可能な熱可塑性エラストマーには、例えばスチレン−エチレン／ブチレン−スチレンブロック共重合体（ＳＥＢＳ）、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体（ＳＢＳ）、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（ＳＩＳ）、マレイン酸変性等の変性ＳＥＢＳ、スチレン−エチレン／プロピレン−スチレンブロック共重合体（ＳＥＰＳ）、スチレン−エチレン／ブチレンブロック共重合体（ＳＥＢ）、スチレン−エチレン／プロピレンブロック共重合体（ＳＥＰ）等のスチレン系エラストマー；エチレン−プロピレンブロック共重合体等のオレフィン系エラストマー；ポリウレタン系エラストマーといった、従来公知の種々の熱可塑性エラストマーが挙げられる。
本発明の封止体の形成材料は、上記の熱可塑性エラストマー単独のものに限定されるものではなく、これに熱可塑性樹脂を混合したものであってもよい。熱可塑性エラストマーに混合することのできる熱可塑性樹脂としては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン等が挙げられる。
本発明に用いられる熱可塑性エラストマーは、オイル等の添加剤の配合量を適宜設定したり、上記熱可塑性樹脂の種類やその混合量を適宜設定したりすることによって、その硬度を調節することができる。
＜キャップ＞
本発明のキャップには、前述のように、硬質プラスチックからなる略筒状の外枠体の内部に、本発明の封止体を嵌装してなるものが挙げられる。
（外枠体）
上記外枠体を形成する硬質プラスチックとしては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ４−メチルペンテン（例えば、三井化学（株）の商品名「ＴＰＸ」）等のポリオレフィン；エチレン−テトラシクロドデセン共重合体（例えば、三井化学（株）の登録商標「アペル」）等のポリ環状オレフィン：アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）；ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアリレート等のポリエステル；ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）等のベンゼン系重合体等の、従来医療器具に用いられている種々のプラスチックが挙げられる。
外枠体を形成する硬質プラスチックは、上記例示のものの中でも特に、医療用容器の口部を形成するプラスチックとの相溶性、溶着性に優れたものであるのが好ましい。
（内枠体）
本発明のキャップには、外枠体の筒部内に封止体を固定するといった目的で、略筒状の内枠体を嵌装してもよい。内枠体の形成材料としては特に限定されるものではないが、例えば外枠体を形成する上記の硬質プラスチックが内枠体の形成材料として好適に用いられる。
＜医療用容器＞
本発明の医療用容器には、前述のように、（Ｉ）プラスチック製の医療用容器における口部に、本発明のキャップを溶着してなるもの、または（ＩＩ）本発明の封止体によって、医療用容器の口部を密栓してなるものが挙げられる。
上記（Ｉ）の医療用容器において、その口部に本発明のキャップを溶着する方法としては特に限定されるものではなく、当該キャップにおける硬質プラスチック製の外枠体とプラスチック製医療用容器の口部とを熱溶着させたり、両者を高周波溶着させたりするなど、従来公知の溶着方法を採用することができる。
上記（Ｉ）の医療用容器は、本発明のキャップを口部に溶着させたものだけでなく、例えばキャップの外枠体に、さらに両頭針を備えた筒状のホルダーを固着してなる、いわゆるキットタイプのものであってもよい。
上記（ＩＩ）の医療用容器において、バイアル瓶等の口部と封止体とを固定させるのに用いるカシメ材としては、特に限定されるものではなく、従来公知の金属薄膜製のものなどを用いることができる。
【実施例】  次に、実施例を挙げて、本発明の封止体、キャップおよび医療用容器について説明する。
＜封止体、キャップおよび輸液ボトルの製造＞
【実施例１】  （１）封止体の製造
下記の組成物Ａと組成物Ｂとを用いて、射出成形により、図１に記載の封止体１０を製造した。
組成物Ａ：スチレン系熱可塑性エラストマーと、パラフィン系プロセスオイルと、ポリプロピレンとを、１００：１００：２０（重量比）の割合で混合したもの（ＪＩＳ  Ａ硬度３５）
組成物Ｂ：熱可塑性エラストマーと、パラフィン系プロセスオイルと、ポリプロピレンとを、１００：２００：２０（重量比）の割合で混合したもの（ＪＩＳ  Ａ硬度２０）
上記組成物ＡおよびＢにおいて、スチレン系熱可塑性エラストマーには、ポリスチレン−水添ポリブタジエン−ポリスチレン構造を有するブロック共重合体（旭化成（株）製の登録商標「タフテックＨ１２７２」；数平均分子量（Ｍｎ）１４万）を使用した。パラフィン系プロセスオイルには、出光興産（株）製の品番「ＰＷ−３８０」を使用した。また、ポリプロピレンには、低分子量のもの（三井化学（株）製の品番「Ｊ４３０」）を使用した。
封止体１０は図１に示すような円盤状のものであって、封止体１０の直径Ｄ１は２３ｍｍとし、針刺し部１１の直径Ｄ２は１２ｍｍとした。封止体１０の直径Ｄ１に対する針刺し部１１の直径Ｄ２の比率は約５２％であった。封止体１０の厚さｔは５ｍｍとした。
（２）キャップの製造
上記封止体１０を、ポリエチレン製で略筒状の外枠体１６における筒部内に、その底面１５ｂ側から挿入した。さらに、底面１５ｂ側から内枠体１８をはめ込み、外枠体１６の筒部に設けられた溝と内枠体１８の外周面に設けられた凸条とを係合させて（係合部１９）、両者を固定することによって、図２に記載のキャップ１５を得た。
（３）輸液ボトルの製造
上記キャップ１５の底面１５ｂを、ポリエチレン製の輸液ボトル本体２２における口部２１に熱溶着して、図３に示す輸液ボトル２９を得た。なお、輸液ボトル本体２２内には、あらかじめ１００ｍＬの蒸留水を充填しておいた。
比較例１
（１）封止体の製造
実施例１で得られた封止体１０に代えて、上記組成物Ａのみを用いたほかは、実施例１と同様にして封止体を製造した。得られた封止体は針刺し部と外縁部との区別を設けていないものであって、その外形は、実施例１の封止体１０の外形と同様である。
（２）キャップの製造
上記封止体を、実施例１で使用したのと同じポリエチレン製の外枠体１６における筒部内に挿入、固定して、キャップを得た。これらのキャップは、封止体が異なるほかは、実施例１で得られた図２に示すキャップ１５と同様である。
（３）輸液ボトルの製造
上記キャップの底面を、実施例１で使用したのと同じポリエチレン製の輸液ボトル本体２２における口部２１に熱溶着して、輸液ボトルを得た。この輸液ボトルは、キャップの封止体が異なるほかは、実施例１で得られた図３に示す輸液ボトル２０と同様である。
比較例２
実施例１で得られた封止体１０に代えて、上記組成物Ｂのみを用いたほかは、実施例１と同様にして封止体を製造した。得られた封止体は針刺し部と外縁部との区別を設けていないものであって、その外形は、実施例１の封止体１０の外形と同様である。この封止体をキャップ製造ラインに供給して、連続的にキャップの製造を試みたところ、封止体同士が密着して、ラインにつまりが生じた。
対照
上記の組成物Ａと組成物Ｂとを用いて、射出成形により、それぞれ厚さ約２．５ｍｍ、直径２３ｍｍの略円盤状部材を成形した後、２種の円盤状部材を貼り合わせることによって、図１に示す封止体１０と同様の外形を備える封止体（積層物）を得た。この封止体をキャップ製造ラインに供給して、連続的にキャップの製造を試みたところ、封止体同士が密着して、ラインにつまりが生じた。
＜試験例＞
上記実施例１および比較例１で得られた輸液ボトルについて、それぞれ１０４℃で６０分間、高圧蒸気滅菌を施した。
滅菌処理を施した輸液ボトルにおける封止体の針刺し部（比較例および対照においては封止体）に、直径約４ｍｍのプラスチック製中空針を刺通し、その後、当該プラスチック製中空針を抜き去った。
次いで、その針刺し痕に１６Ｇの金属製中空針を刺通し、当該中空針から空気を注入して輸液ボトルの内部を加圧した。この際、封止体からの液漏れの有無を観察した。また、輸液ボトルの内圧が０．０６ＭＰａにまで達した後には、その圧力を３０秒間維持した上で、封止体からの液漏れの有無を観察した。
その結果、実施例１の輸液ボトルでは、内圧を加圧した際およびその後、加圧状態で維持した際の、いずれにおいても液漏れを生じなかった。
一方、比較例１の輸液ボトルは、試験に供した３００本のうち１０本で、その内圧が０．０４ＭＰａに達するまでに液漏れを生じた。
なお、上記発明は、本発明の例示の実施形態として提供したが、これは単なる例示にすぎず、限定的に解釈してはならない。当該技術分野の当業者によって明らかな本発明の変形例は、後記特許請求の範囲に含まれるものである。
産業上の利用分野
以上のように、本発明の封止体、それを備えるキャップおよび医療用容器は、穿刺部材の刺通性や穿刺時等における密閉性と、穿刺部材の保持性や穿刺時の操作性とを両立し得るものとして、例えば、輸液ボトル、輸液バッグ、バイアル瓶等の医療用容器の分野において、実用上有利に使用できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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