(57)【要約】薬液の投与を行なう場合に、血管が確保されているか、否かを容易に検出できるようにする。  （ａ）  薬液供給手段と注射ライン間に介装されたハウジング１と、（ｂ）  ハウジング１内に軸心方向に摺動自在に備えられて、軸心方向の摺動により、薬液供給手段と注射ラインを断続自在に接続するスプール２と、（ｃ）  薬液供給手段から注射ラインへの薬液の供給を停止させる薬液供給停止手段及び／又は薬液供給手段から注射ラインへの薬液供給に関する不具合を報知する不具合報知手段を使用し、注射ラインが閉鎖状態の場合に、薬液供給停止手段及び／又は不具合報知手段を作動させる。
2004108192.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）薬液供給手段と注射ライン間に介装されたハウジングと、
（ｂ）ハウジング内に軸心方向に摺動自在に備えられて、軸心方向の摺動により、薬液供給手段と注射ラインを断続自在に接続するスプールと、
（ｃ）薬液供給手段から注射ラインへの薬液の供給を停止させる薬液供給停止手段及び／又は薬液供給手段から注射ラインへの薬液供給に関する不具合を報知する不具合報知手段
を使用し、
注射ラインが閉鎖状態の場合に、薬液供給停止手段及び／又は不具合報知手段を作動させる薬液供給制御方法。
【請求項２】
ハウジングに、
スプールの軸心方向一端面と対向し、この端面との間が作動用流入部とされる対向部
が形成されており、
薬液の圧力が設定圧力以上の場合に、薬液供給停止手段が、薬液供給手段又は注射ラインの薬液を作動用流入部に供給して、スプールを軸心方向に摺動させ、これにより、薬液供給手段から注射ラインへの薬液の供給を停止させる請求項１記載の薬液供給制御方法。
【請求項３】
（ａ）薬液供給手段と注射ライン間に介装されたハウジングと、
（ｂ）ハウジング内に軸心方向に摺動自在に備えられ、軸心方向の摺動により、薬液供給手段と注射ラインを断続自在に接続するスプールと、
（ｃ）薬液供給停止手段及び／又は不具合報知手段
を有し、
薬液供給停止手段は、注射ラインが閉鎖状態の場合及び／又は薬液の圧力が設定圧力以上の場合に薬液供給手段から注射ラインへの薬液の供給を停止させる手段とされ、
不具合報知手段は、薬液供給手段から注射ラインへの薬液供給に関する不具合を報知する手段とされた薬液供給制御装置。
【請求項４】
ハウジングに、
スプールの軸心方向一端面と対向し、この端面との間が作動用流入部とされる対向部
が形成され、
薬液供給停止手段が、作動時に、薬液供給手段又は注射ラインの薬液を作動用流入部に供給して、スプールを軸心方向に摺動させる請求項３記載の薬液供給制御装置。
【請求項５】
ハウジングに、
（ａ）スプール孔と、
（ｂ）薬液供給手段からの薬液をスプール孔内に流入させる流入ポートと、
（ｃ）スプール孔内の薬液を注射ラインに流出させる流出ポート
が形成され、
スプール孔内に、流入ポートと流出ポートを断続自在に接続するスプールが軸心方向に摺動自在に備えられ、
流入ポートと流出ポートの接続時において、薬液の圧力が上昇した際に、この圧力により、スプールを摺動させて、流入ポートと流出ポートの接続を遮断する薬液供給停止手段が備えられた請求項４記載の薬液供給制御装置。
【請求項６】
スプールが、軸心方向に離間した一対のランドを有し、
両ランド間が、流入ポートと流出ポートを接続するグルーブとされ、
薬液供給停止手段が、
スプールに形成されて、グルーブと作動用流入部を連通させる流路
とされた請求項５記載の薬液供給制御装置。
【請求項７】
薬液供給停止手段が、
ハウジングに形成されて、薬液供給手段と作動用流入部を連通させる入口側作動ポート
とされた請求項５記載の薬液供給制御装置。
【請求項８】
流入ポートが、入口側作動ポートと兼用とされた請求項７記載の薬液供給制御装置。
【請求項９】
薬液供給停止手段が、
ハウジングに形成されて、注射ラインと作動用流入部を連通させる出口側作動ポート
とされた請求項５記載の薬液供給制御装置。
【請求項１０】
流出ポートが、出口側作動ポートと兼用とされた請求項９記載の薬液供給制御装置。
【請求項１１】
対向部の少なくとも一部が、弾性材料からなる補助部とされた請求項４〜１０の何れかに記載の薬液供給制御装置。
【請求項１２】
薬液の圧力が設定圧力以上になった際にのみ、スプールの摺動を許容して、薬液供給手段と注射ラインの接続を遮断する設定手段
が備えられた請求項４〜１１の何れかに記載の薬液供給制御装置。
【請求項１３】
設定手段の設定圧力が調整可能とされた請求項１２記載の薬液供給制御装置。
【請求項１４】
スプールに係脱自在に係合された操作手段を使用し、
注射ラインに液体を満たした状態で、操作手段によりスプールに軸心方向の操作力を作用させ、これにより、
注射ラインが開放状態の場合には、スプールが摺動して、注射ライン内の液体がハウジング内に吸引され、
注射ラインが閉鎖状態の場合には、スプールが摺動せず、スプールと操作手段の係合が解除される請求項１又は２記載の薬液供給制御方法。
【請求項１５】
注射ラインが開放状態の場合に、注射ライン内の液体が、スプールにおける、操作方向とは反対側の端面とハウジング間に吸引される請求項１４記載の薬液供給制御方法。
【請求項１６】
スプールの操作手段を有し、
ハウジングが、
（ａ）スプールが軸心方向に摺動自在に内装されたスプール孔と、
（ｂ）薬液供給手段からの薬液をスプール孔内に流入させる流入ポートと、
（ｃ）スプールの摺動により、流入ポートと断続自在に接続されて、スプール孔内の薬液を注射ラインに流出させる流出ポートと、
（ｄ）注射ラインの薬液を作動用流入部に流入させる作動ポート
を有し、
スプールと操作手段間に、
両者を係脱自在に係合し、スプールを対向部から離間する方向に操作した際において、操作手段の操作力が設定操作力以上になった場合に、上記係合を解除する係合手段
が備えられた請求項４記載の薬液供給制御装置。
【請求項１７】
スプールが、軸心方向に離間し且つスプール孔内に軸心方向に摺動自在に備えられる一対のランドを有し、
両ランド間が、流入ポートと流出ポートを接続するグルーブとされた請求項１６記載の薬液供給制御装置。
【請求項１８】
スプールが、
（ａ）軸心方向に離間して、スプール孔内に軸心方向に摺動自在に備えられた一対の小径ランドと、
（ｂ）両小径ランドとスプールの軸心方向他端面間に配設されると共に、小径ランドよりも大径とされて、スプール孔内に軸心方向に摺動自在に備えられる大径ランド
を有する請求項１６記載の薬液供給制御装置。
【請求項１９】
両小径ランドと大径ランドが別体とされた請求項１８記載の薬液供給制御装置。
【請求項２０】
スプールに、
薬液供給手段と注射ラインの接続の遮断時に、ハウジングの外部に突出して、上記遮断を報知する報知部
が備えられた請求項３〜１３、１６〜１９の何れかに記載の薬液供給制御装置。
【請求項２１】
操作手段が、
（ａ）ハウジングに揺動自在に枢支された梃子と、
（ｂ）揺動後の梃子を原位置に復帰させる復帰バネ
を有し、
係合手段が、
（ｉ）スプールに形成された周溝と、
（ｉｉ）梃子に形成され、周溝に弾性変形を介して係脱自在に係合する係合部
を有する請求項１６〜２０の何れかに記載の薬液供給制御装置。
【請求項２２】
梃子が、
流入ポートと流出ポートの接続の遮断時に、この遮断を報知する報知部
とされた請求項２１記載の薬液供給制御装置。
【請求項２３】
ハウジングに、流出ポートを囲繞する筒状の注射ライン装着部が備えられ、
注射ライン装着部に、注射ラインと接続されるルアーロックアダプターが備えられた請求項５〜１３、１６〜２２の何れかに記載の薬液供給制御装置。
【請求項２４】
ハウジングが、
（ａ）軸心方向に形成され、内部にスプールが軸心方向に摺動自在に備えられるスプール孔と、
（ｂ）ハウジングの側部に形成され、スプール孔と連通すると共に、注射ラインと接続される流出ポート
を有し、
スプールが、
（ｉ）薬液供給手段と接続されると共に、作動用流入部と連通する連通路と、
（ｉｉ）スプールの側部に形成され、連通路及びスプール孔と連通すると共に、スプールの摺動により、流出ポートと断続自在に接続される流入ポート
を有する請求項４記載の薬液供給制御装置。
【請求項２５】
ハウジングが、
（ａ）略筒状とされ、内部がスプール孔とされて、先端部が対向部とされると共に、側壁部に流入ポートが半径方向に形成された第１部材と、
（ｂ）軸心方向両方に開口する略筒状とされ、基部側の接続部と、注射ラインと接続される先端部側の注射ライン装着部を有する第２部材
を有し、
接続部が第１部材に先端側から外嵌固着されて、流入ポートが接続部に内有されると共に、流入ポートが、第１・第２部材の間隙を介して、注射ライン装着部と連通する請求項２４記載の薬液供給制御装置。
【請求項２６】
注射ライン装着部に、注射ラインと接続されるルアーロックアダプターが備えられた請求項２４又は２５記載の薬液供給制御装置。
【請求項２７】
ハウジングが、
第１部材の基端部に備えられ、スプールの軸心方向後方側への摺動を規制する蓋体を有する請求項２５又は２６記載の薬液供給制御装置。
【請求項２８】
スプールの外周部に、第１〜第３ランドが、先端部から基端部に向かって、軸心方向に並設され、
第１・第２ランド間が、
流入ポートと流出ポートの接続の遮断時に、流出ポートと連通する遮断用グルーブとされ、
第２・第３ランド間が、
流入ポートと、常時、連通すると共に、流入ポートと流出ポートの接続時に、流出ポートと連通する接続用グルーブ
とされた請求項２４〜２７の何れかに記載の薬液供給制御装置。
【請求項２９】
スプールの外周部における、第３ランドよりも基部側に、第４ランドが備えられ、
第３・第４ランド間の距離が、スプールの接続位置と遮断位置間の距離よりも大とされた請求項２８記載の薬液供給制御装置。
【請求項３０】
スプールに貫通孔が軸心方向に形成されて、
スプールの基部が、シリンジのチップが分離可能に装着されるチップ装着部とされると共に、
貫通孔の先端部が連通路とされた請求項２４〜２９の何れかに記載の薬液供給制御装置。
【請求項３１】
スプールの摺動に必要な外力の値を設定する設定手段が備えられた請求項２４〜３０の何れかに記載の薬液供給制御装置。
【請求項３２】
設定手段の設定値が調整可能とされた請求項３１記載の薬液供給制御装置。
【請求項３３】
スプールに、
流入ポートと流出ポートの接続の遮断時に、ハウジングの軸心方向後方に突出して、上記遮断を報知する報知部
が備えられた請求項２４〜３２の何れかに記載の薬液供給制御装置。
【請求項３４】
薬液供給手段と流入ポートとの間に、三方活栓機能が備えられた請求項５〜１３、１６〜３３の何れかに記載の薬液供給制御装置。
【請求項３５】
請求項３〜１３、１６〜３４の何れかに記載の薬液供給制御装置と薬液供給手段を有する薬液投与セット。
【請求項３６】
薬液供給手段が注射用シリンジである請求項３５記載の薬液投与セット。
【請求項３７】
注射用シリンジが薬液充填済みシリンジである請求項３６記載の薬液投与セット。
【請求項３８】
薬液供給手段が点滴用バッグである請求項３５記載の薬液投与セット。
【請求項３９】
点滴用バッグが薬液充填済みバッグである請求項３８記載の薬液投与セット。
【請求項４０】
薬液供給手段により供給される薬液が造影剤である請求項３５〜３９の何れかに記載の薬液投与セット。
【請求項４１】
造影剤がＭＲＩ造影剤である請求項４０記載の薬液投与セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、薬液供給制御方法、その方法に使用する薬液供給制御装置及びその装置を用いた薬液投与セットに関する。
【背景技術】
【０００２】  シリンジにより、患者に薬液を投与する方法には、シリンジのチップに接続可能な注射針、既に血管に留置された留置針、或いは、カテーテルから延びる所謂注射ライン等にシリンジを接続する方法がある。この際、予め、血管が確保、即ち、注射ラインに接続された注射針の先端が血管内に確実に留置されている場合は問題ない。【０００３】  しかし、そうでない場合には、血管までの流路及び接続された注射針の先端の位置を確認する必要がある。通常、最初に、薬液又は生理食塩水等により、患者までの注射ライン内の空気を除去する所謂「プライミング」を行った後、注射ラインの注射針を患者の血管に穿刺する。その後、シリンジのプランジャーを引いて、注射ラインに血液が逆流してくる所謂「フラッシュバック」を目視し、注射針が血管内に確実に留置されていることを確認する。【０００４】  ＣＴスキャナーやＭＲＩスキャナー（磁気共鳴診断装置）等の装置の内部にいる患者に薬液を投与する場合には、その必要性から、肘静脈等に対し、手動により、又は、注入手段として自動注入機を使用して、高速の注入速度で投与することも少なくない。患者に薬液を上記のように投与する際には、例えば、予め、血管が確保されている場合でも、装置内にいる患者が動くことで、注射針の先端が患者の血管から外れることがある。そのため、薬液の投与前にフラッシュバックを行い、血管が確保されているか否かを確認する必要がある。【０００５】  通常、医療機関では、血管内へ注射すべき薬液が血管外へ漏出することを防ぐため、薬液を投与する直前に、再度、シリンジのプランジャーを引き、注射ラインへの血液の逆流を確認している。しかしながら、高速の注入速度による注射針先端の位置の移動や、患者の体動などにより、留置された注射針の先端位置が血管内に正しく留置されないことがあるという問題があった。
又、同時に患者がＣＴスキャナーやＭＲＩスキャナー等の内部にいる場合、血液の逆流を確認しづらいという問題もあった。【０００６】  この際、血管が正しく確保されていない場合には、薬液が必要でない部位、即ち、血管外に無理に注入されることによって、患者は著しい痛みを感じることになる。又、これにより、無理に注射された薬剤が無駄になると共に、当初予定していた検査を再度行う必要が生じるばかりか、患者における、無理に薬液が注入された部位等への治療も行わなければならない。これらのことは必要でない医療行為とコストの負担を招く要因にもなり得る。【０００７】  更に、薬液の投与を行うシリンジが、予め薬液が充填された薬液充填済みシリンジ（プレフィルドシリンジ）の場合には、ガスケットがシリンジバレルの開放端近傍に位置していたり、高圧蒸気滅菌時のガスケット抜け防止の目的で、開放端からストッパーが挿着されている場合があるが、これらの場合には、構造上、プランジャーを引くことができない。そのため、上記のものでは、血管の確保の確認が行えず、従って、血管が確保されていないことに起因する上記の問題が必然的に発生する可能性があったのが実情である。【０００８】  又、薬液の投与をカテーテルを介して行う場合にも、カテーテルの挿入部位によっては、換言すれば、カテーテルが患者の体内の奥深い部位に挿入されている場合にも、上記同様の問題が生じていた。【０００９】  更に、薬液の種類によっては、その最大注入速度が定められているものもあるが、従来においては、薬液の注入速度が正規注入速度よりも大である場合に、これを施術者に報知したり、或いは、薬液の注入を停止したりすることができない場合が少なくなく、そのため、上記の場合には、患者に負担が掛かっていたのが実情である。【００１０】  又、放射線医薬品を投与する際には、施術者の被爆を防止するために、シリンジや注射ラインも防護壁で覆われている場合があるが、そのような場合には、血液の逆流を視覚的に確認できない。そのため、上記の場合には、血管の確保の確認が行えず、従って、血管が確保されていないことに起因する上記の問題が必然的に発生する可能性があったのが実情である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】  解決しようとする問題点は、「薬液の投与を行なう患者がＣＴスキャナーやＭＲＩスキャナー等の内部にいる場合」や、「薬液の投与を行うシリンジがプレフィルドシリンジである場合」や、「患者の体内の奥深い部位に挿入されているカテーテルを介して、薬液の投与を行なう場合」や、「放射線医薬品を投与する際に、施術者の被曝を防止するために、シリンジや注射ラインも防護壁で覆われている場合」には、血管が確保されているか、否かを容易に検出できなかった点等である。
【課題を解決するための手段】
【００１２】  本発明は、上記問題点を解決した薬液供給制御方法、その方法に使用する薬液供給制御装置及びその装置を用いた薬液投与セットを提供することを目的とし、本発明の薬液供給制御方法の特徴とするところは、（ａ）薬液供給手段と注射ライン間に介装されたハウジングと、（ｂ）ハウジング内に軸心方向に摺動自在に備えられて、軸心方向の摺動により、薬液供給手段と注射ラインを断続自在に接続するスプールと、（ｃ）薬液供給手段から注射ラインへの薬液の供給を停止させる薬液供給停止手段及び／又は薬液供給手段から注射ラインへの薬液供給に関する不具合を報知する不具合報知手段を使用し、注射ラインが閉鎖状態の場合に、薬液供給停止手段及び／又は不具合報知手段を作動させる点にある。
尚、ハウジングに、スプールの軸心方向一端面と対向し、この端面との間が作動用流入部とされる対向部が形成されており、薬液の圧力が設定圧力以上の場合に、薬液供給停止手段が、薬液供給手段又は注射ラインの薬液を作動用流入部に供給して、スプールを軸心方向に摺動させ、これにより、薬液供給手段から注射ラインへの薬液の供給を停止させることもある。
又、スプールに係脱自在に係合された操作手段を使用し、注射ラインに液体を満たした状態で、操作手段によりスプールに軸心方向の操作力を作用させ、これにより、注射ラインが開放状態の場合には、スプールが摺動して、注射ライン内の液体がハウジング内に吸引され、注射ラインが閉鎖状態の場合には、スプールが摺動せず、スプールと操作手段の係合が解除されることもある。
更に、注射ラインが開放状態の場合に、注射ライン内の液体が、スプールにおける、操作方向とは反対側の端面とハウジング間に吸引されることもある。
本発明の薬液供給制御装置の特徴とするところは、（ａ）薬液供給手段と注射ライン間に介装されたハウジングと、（ｂ）ハウジング内に軸心方向に摺動自在に備えられ、軸心方向の摺動により、薬液供給手段と注射ラインを断続自在に接続するスプールと、（ｃ）薬液供給停止手段及び／又は不具合報知手段を有し、薬液供給停止手段は、注射ラインが閉鎖状態の場合及び／又は薬液の圧力が設定圧力以上の場合に薬液供給手段から注射ラインへの薬液の供給を停止させる手段とされ、不具合報知手段は、薬液供給手段から注射ラインへの薬液供給に関する不具合を報知する手段とされた点にある。
尚、ハウジングに、スプールの軸心方向一端面と対向し、この端面との間が作動用流入部とされる対向部が形成され、薬液供給停止手段が、作動時に、薬液供給手段又は注射ラインの薬液を作動用流入部に供給して、スプールを軸心方向に摺動させることもある。
又、ハウジングに、（ａ）スプール孔と、（ｂ）薬液供給手段からの薬液をスプール孔内に流入させる流入ポートと、（ｃ）スプール孔内の薬液を注射ラインに流出させる流出ポートが形成され、スプール孔内に、流入ポートと流出ポートを断続自在に接続するスプールが軸心方向に摺動自在に備えられ、流入ポートと流出ポートの接続時において、薬液の圧力が上昇した際に、この圧力により、スプールを摺動させて、流入ポートと流出ポートの接続を遮断する薬液供給停止手段が備えられることもある。
更に、スプールが、軸心方向に離間した一対のランドを有し、両ランド間が、流入ポートと流出ポートを接続するグルーブとされ、薬液供給停止手段が、スプールに形成されて、グルーブと作動用流入部を連通させる流路とされることもある。
又、薬液供給停止手段が、ハウジングに形成されて、薬液供給手段と作動用流入部を連通させる入口側作動ポートとされることもある。
更に、流入ポートが、入口側作動ポートと兼用とされることもある。
又、薬液供給停止手段が、ハウジングに形成されて、注射ラインと作動用流入部を連通させる出口側作動ポートとされることもある。
更に、流出ポートが、出口側作動ポートと兼用とされることもある。
又、対向部の少なくとも一部が、弾性材料からなる補助部とされることもある。
更に、薬液の圧力が設定圧力以上になった際にのみ、スプールの摺動を許容して、薬液供給手段と注射ラインの接続を遮断する設定手段が備えられることもある。
又、設定手段の設定圧力が調整可能とされることもある。
更に、スプールの操作手段を有し、ハウジングが、（ａ）スプールが軸心方向に摺動自在に内装されたスプール孔と、（ｂ）薬液供給手段からの薬液をスプール孔内に流入させる流入ポートと、（ｃ）スプールの摺動により、流入ポートと断続自在に接続されて、スプール孔内の薬液を注射ラインに流出させる流出ポートと、（ｄ）注射ラインの薬液を作動用流入部に流入させる作動ポートを有し、スプールと操作手段間に、両者を係脱自在に係合し、スプールを対向部から離間する方向に操作した際において、操作手段の操作力が設定操作力以上になった場合に、上記係合を解除する係合手段が備えられることもある。
又、スプールが、軸心方向に離間し且つスプール孔内に軸心方向に摺動自在に備えられる一対のランドを有し、両ランド間が、流入ポートと流出ポートを接続するグルーブとされることもある。
更に、スプールが、（ａ）軸心方向に離間して、スプール孔内に軸心方向に摺動自在に備えられた一対の小径ランドと、（ｂ）両小径ランドとスプールの軸心方向他端面間に配設されると共に、小径ランドよりも大径とされて、スプール孔内に軸心方向に摺動自在に備えられる大径ランドを有することもある。
又、両小径ランドと大径ランドが別体とされることもある。
更に、スプールに、薬液供給手段と注射ラインの接続の遮断時に、ハウジングの外部に突出して、上記遮断を報知する報知部が備えられることもある。
又、操作手段が、（ａ）ハウジングに揺動自在に枢支された梃子と、（ｂ）揺動後の梃子を原位置に復帰させる復帰バネを有し、係合手段が、（ｉ）スプールに形成された周溝と、（ｉｉ）梃子に形成され、周溝に弾性変形を介して係脱自在に係合する係合部を有することもある。
更に、梃子が、流入ポートと流出ポートの接続の遮断時に、この遮断を報知する報知部とされることもある。
又、ハウジングに、流出ポートを囲繞する筒状の注射ライン装着部が備えられ、注射ライン装着部に、注射ラインと接続されるルアーロックアダプターが備えられることもある。
更に、ハウジングが、（ａ）軸心方向に形成され、内部にスプールが軸心方向に摺動自在に備えられるスプール孔と、（ｂ）ハウジングの側部に形成され、スプール孔と連通すると共に、注射ラインと接続される流出ポートを有し、スプールが、（ｉ）薬液供給手段と接続されると共に、作動用流入部と連通する連通路と、（ｉｉ）スプールの側部に形成され、連通路及びスプール孔と連通すると共に、スプールの摺動により、流出ポートと断続自在に接続される流入ポートを有することもある。
又、ハウジングが、（ａ）略筒状とされ、内部がスプール孔とされて、先端部が対向部とされると共に、側壁部に流入ポートが半径方向に形成された第１部材と、（ｂ）軸心方向両方に開口する略筒状とされ、基部側の接続部と、注射ラインと接続される先端部側の注射ライン装着部を有する第２部材を有し、接続部が第１部材に先端側から外嵌固着されて、流入ポートが接続部に内有されると共に、流入ポートが、第１・第２部材の間隙を介して、注射ライン装着部と連通することもある。
更に、注射ライン装着部に、注射ラインと接続されるルアーロックアダプターが備えられることもある。
又、ハウジングが、第１部材の基端部に備えられ、スプールの軸心方向後方側への摺動を規制する蓋体を有することもある。
更に、スプールの外周部に、第１〜第３ランドが、先端部から基端部に向かって、軸心方向に並設され、第１・第２ランド間が、流入ポートと流出ポートの接続の遮断時に、流出ポートと連通する遮断用グルーブとされ、第２・第３ランド間が、流入ポートと、常時、連通すると共に、流入ポートと流出ポートの接続時に、流出ポートと連通する接続用グルーブとされることもある。
又、スプールの外周部における、第３ランドよりも基部側に、第４ランドが備えられ、第３・第４ランド間の距離が、スプールの接続位置と遮断位置間の距離よりも大とされることもある。
更に、スプールに貫通孔が軸心方向に形成されて、スプールの基部が、シリンジのチップが分離可能に装着されるチップ装着部とされると共に、貫通孔の先端部が連通路とされることもある。
又、スプールの摺動に必要な外力の値を設定する設定手段が備えられることもある。
更に、設定手段の設定値が調整可能とされることもある。
又、スプールに、流入ポートと流出ポートの接続の遮断時に、ハウジングの軸心方向後方に突出して、上記遮断を報知する報知部が備えられることもある。
更に、薬液供給手段と流入ポートとの間に、三方活栓機能が備えられることもある。
本発明の薬液投与セットの特徴とするところは、薬液供給制御装置と薬液供給手段を有する点にある。
尚、薬液供給手段が注射用シリンジであることもある。
又、注射用シリンジが薬液充填済みシリンジであることもある。
更に、薬液供給手段が点滴用バッグであることもある。
尚、点滴用バッグが薬液充填済みバッグであることもある。
又、薬液供給手段により供給される薬液が造影剤であることもある。
更に、造影剤がＭＲＩ造影剤であることもある。
【発明の効果】
【００１３】  以上詳述したように、本発明によれば、「薬液の投与を行なう患者がＣＴスキャナーやＭＲＩスキャナー等の内部にいる場合」や、「薬液の投与を行うシリンジがプレフィルドシリンジである場合」や、「患者の体内の奥深い部位に挿入されているカテーテルを介して、薬液の投与を行なう場合」や、「放射線医薬品を投与する際に、施術者の被曝を防止するために、シリンジや注射ラインも防護壁で覆われている場合」において、血管が確保されていない場合には、これを容易に検出できて、薬液の血管外漏出を防止できると共に、患者にとっても、血管外漏出という不安から開放されるメリットがある。
又、薬液の投与直前に、シリンジのプランジャーを引く必要がないので、スムーズ且つ効率的な医療行為を実現できる。
請求項２、４記載の発明によれば、薬液の注入速度が設定された正規注入速度よりも速くなって、薬液の圧力が設定圧力以上になった場合には、薬液を注入できなくなって、上記状態での薬液の注入を防止でき、患者に大きな負担が掛かることがない。
又、上記異常を手元側で容易に知ることができると共に、この異常を視覚的に確認する必要もない。
請求項１１記載の発明によれば、弾性材料から成る補助部により、スプールが遮断位置に摺動することを補助できる。
請求項１２及び請求項３１記載の発明によれば、流入ポートと流出ポートの接続を遮断する際の薬液の圧力を設定できる。
請求項１３及び請求項３２記載の発明によれば、流入ポートと流出ポートの接続を遮断する際の薬液の圧力を自由に設定できる。
請求項１８記載の発明によれば、スプールを摺動させるための操作力が大となるので、施術者は、操作機構を操作していることをより確実に認識できる。
請求項１９記載の発明によれば、スプールを摺動させるための操作力がより大となるので、施術者は、操作機構を操作していることを更により確実に認識できる。
請求項２０、請求項２１及び請求項３３記載の発明によれば、施術者が報知部又は梃子を視認することで、流入ポートと流出ポートの接続が遮断されたことを容易に知ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】［図１］本発明の第１実施例を示す断面図である。
［図２］図１の作動状態図である。
［図３］本発明の第２実施例を示す断面図である。
［図４］図３の作動状態図である。
［図５］本発明の第３実施例を示す断面図である。
［図６］図５のスプールの作動状態図である。
［図７］図５の設定機構の作動状態図である。
［図８］本発明の第４実施例を示す断面図である。
［図９］図８の作動状態図である。
［図１０］本発明の第５実施例を示す断面図である。
［図１１］図１０の作動状態図である。
［図１２］図１０のＡ−Ａ線矢視断面図である。
［図１３］本発明の第６実施例を示す断面図である。
［図１４］図１３の作動状態図である。
［図１５］本発明の第７実施例を示す断面図である。
［図１６］図１５の作動状態図である。
［図１７］本発明の第８実施例を示す正面図である。
［図１８］図１７の平面図である。
［図１９］図１７の底面図である。
［図２０］図１７の左側面図である。
［図２１］図１７の右側面図である。
［図２２］図１７の正面断面図である。
［図２３］図２２の作動状態図である。
［図２４］図２２の作動状態図である。
［図２５］本発明の第９実施例を示す正面断面図である。
［図２６］図２５の作動状態図である。
［図２７］図２５の作動状態図である。
［図２８］本発明の第１０実施例を示す正面断面図である。
［図２９］本発明の第１１実施例を示す側面図である。
［図３０］図２９の作動状態図である。
［図３１］図２９のＢ−Ｂ線矢視断面図である。
［図３２］図３１のＣ−Ｃ線矢視断面図である。
［図３３］図３０のＤ−Ｄ線矢視断面図である。
［図３４］本発明の第１２実施例を示す縦側断面図である。
［図３５］本発明の第１３実施例を示す側面図である。
［図３６］図３５の作動状態図である。
［図３７］図３５のＥ−Ｅ線矢視断面図である。
［図３８］図３６のＦ−Ｆ線矢視断面図である。
【符号の説明】
【００１５】  １  ハウジング
２  スプール
３  操作手段
１０，２１０  スプール孔
１１，２１１  対向部
１２，２１２  流入ポート
１３，２１３  流出ポート
１９，１７  上側・下側ランド
２０，１２２，２２０  報知部
２１，１２４，２２１  作動用流入部
２５  グルーブ
２６  流路
３３  設定機構
４０  入口側作動ポート
４９  出口側作動ポート
５０  補助体
１２０，１１８，上側・下側ランド
１２２  報知部
１２５  グルーブ
１２８  周溝
１３１  梃子
１３２  復帰用バネ
１４５，１４３  上側・下側小径ランド
１４７  大径ランド
１５０，１４９  上側・下側構成体
２０３，２０４  第１・第２部材
２０５  蓋体
２０８  チップ装着部
２０９  注射ライン装着部
２１４  接続部
２１５  間隙
２２５  連通路
２３３  設定機構
２４１〜２４４  第１〜第４ランド
２４５  遮断用グルーブ
２４６  接続用グルーブ
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】  本発明は、血管が確保されているか、否かを容易に検出でき、薬液の血管外漏出を防止できる薬液供給制御方法、その方法に使用する薬液供給制御装置及びその装置を用いた薬液投与セットを提供する。
【実施例１】
【００１７】  以下、本発明の第１実施例を、図１及び図２の図面に基づき説明すると、薬液供給制御装置は、薬液供給手段（薬液供給ライン）（図示省略）と注射ライン（図示省略）間に介装されるもので、ハウジング１と、スプール（ガスケット）２等を有する。【００１８】  薬液供給手段とは、薬液を生体の血管内に投与するための医療器具を意味し、注射用シリンジ、点滴用バック、点滴用ボトル等を挙げることができるが、これらに限定されるものではない。薬液供給手段には、薬液が既に充填されている、薬液充填済みシリンジ（プレフィルドシリンジ）、薬液充填済みバック、薬液充填済み点滴用ボトル等も含まれる。【００１９】  本明細書において薬液とは、皮膚等を通して生体の血管内に直接適用される、溶液、懸濁液、乳濁液等であって、各種疾病の治療又は診断に用いる薬剤液、栄養剤液、生理食塩水その他の医療用溶液を意味するが、これらに限定されるものではない。尚、各種疾病の診断に用いる薬剤液としては、ＭＲＩ造影剤、エックス線造影剤、超音波造影剤等の造影剤や各種診断薬を挙げることができる。【００２０】  注射ラインとしては、シリンジのチップに装着可能な注射針、既に血管に留置された留置針、或いは、カテーテルから延びるライン等が使用される。尚、上記「注射」には、長時間、大量（１００ｍｌ以上）の薬液を投与する所謂「輸液」も含まれる。【００２１】  ハウジング１はプラスチック製とされ、本体４と蓋体５を有する。【００２２】  本体４は、上下方向に配設され且つ上方に開口する筒状（中空状）の筒部（筒状部）７と、筒部７の上下方向中途部から右側方に、後述する流入ポート１２を囲繞するように突設された筒状（中空状）のチップ装着部８と、筒部７の上下方向中途部から左側方に、後述する流出ポート１３を囲繞するように突設された筒状（中空状）の注射ライン装着部９を、一体形成して成る。尚、チップ装着部８と注射ライン装着部９は、平面的に見た場合に、必ずしも同一直線上に並んでいる必要はなく、筒部７の周方向に角度を設けて設置してもよい。【００２３】  筒部７の内部は、上下方向の軸心を有し且つ上方に開口するスプール孔１０とされ、筒部７の底部が、スプール２の下端面と対向する対向部１１とされている。【００２４】  チップ装着部８は、その内部に、シリンジ（図示省略）のチップが分離可能に装着されると共に、三方活栓機能（三方活栓）を有するもので、右端で開口すると共に、筒部７に左右方向（横方向）に貫通形成された流入ポート１２により、スプール孔１０と連通している。流入ポート１２は、薬液供給手段からの薬液を、チップ装着部８を介して、スプール孔１０内に流入させる。チップ装着部８に三方活栓機能を備える方法として、チップ装着部８に２種以上の薬液の流路を任意に変更可能な三方活栓（図示しない）を挿着する方法と、チップ装着部８自体を三方活栓とする方法とがある。【００２５】  ここで、チップ装着部８に三方活栓機能を備える理由は、下記の通りである。即ち、薬剤が無事血管内に投与された場合でも（殆どの場合は何の問題もなく血管内に投与される）、薬剤に対して血圧の低下など重篤なアレルギー反応が起こる場合があり、このような場合には、迅速な対応が必要となる。この場合において、本発明のように、三方活栓機能により血管が確保されていれば、ステロイド等の様々な薬剤の投与による緊急治療を速やかに行うことが可能となる。【００２６】  上記のアレルギー反応は薬液注入中に起こることもあり、又、投与後暫くして起こることもあるため、三方活栓機能を使用して検査を行う事が望ましいと考えられている。
又、投与ラインに残存する薬液のフラッシュとしての役割は、投与する薬液量が少ない場合、適切な投与量を確保するという観点から重要となる。【００２７】  チップ装着部８には、薬液供給手段に備えられたルアーロックアダプター（ルアーロック機構）の雌螺子と螺合し得るよう、フランジを設けることが望ましい。又、薬液供給手段における、チップ装着部８との接続部には、チップ或いはチップに相当する部分を有していることが望ましい。更に、薬液供給手段とチップ装着部８間には、チップ或いはチップに相当する部分を有しているカテーテル等を装着してもよい。【００２８】  注射ライン装着部９は、注射ライン（図示省略）が分離可能に装着されるもので、チップ装着部８よりも下位に配設されて、左端で開口すると共に、筒部７に左右方向（横方向）に貫通形成された流出ポート１３により、スプール孔１０と連通している。流出ポート１３は、スプール孔１０内の薬液を注射ライン装着部９に流出させるもので、流入ポート１２よりも下位に配設されている。又、注射ライン装着部９には、例えばルアーロックアダプターのようなロック機構を設け、薬液の注入圧力が高い場合に、注射ラインと注射ライン装着部９が不慮に外れないようにすることが好ましい。注射ライン装着部９には、具体的には、カテーテル、注射針、留置針等が接続される。【００２９】  蓋体５は筒部７の上端部に外嵌、固着されて、筒部７の上端開口を施蓋しているが、その中央部には、開口部１５が上下方向に貫通形成されている。【００３０】  スプール２はスプール孔１０内に上下方向（軸心方向）に摺動自在に備えられて、図１に示すように、スプール２の下端面がハウジング１の対向部１１に当接し且つ流入ポート１２と流出ポート１３を接続する接続位置と、図２に示すように、接続位置よりも上位とされ且つ上記接続を遮断する遮断位置とに位置変更自在とされ、蓋体５の開口部１５に挿通されている。スプール２の構成材料としては、プラスチック、熱可塑性エラストマー、シリコンエラストマー、ブチルゴム等が用いられるが、医療器具として使用実績のある弾性部材であれば特に限定されない。【００３１】  スプール２は、下側ランド１７と、下側ランド１７よりも小径とされた小径部１８と、下側ランド１７と（略）同径とされた上側ランド１９と、両ランド１７，１９よりも小径とされた報知部２０を、上記の順で、上方に向かって連設（一体形成）することで、構成されている。尚、小径部１８を、各ランド１７，１９と同径としてもよい。【００３２】  下側ランド１７の下端面はハウジング１の対向部１１と上下方向に関して対向し、両者間が作動用流入部２１とされているが、スプール２が接続位置にある時には、スプール２の下端面は対向部１１と当接している。【００３３】  下側ランド１７の外周部の上下端部と、上側ランド１９の下端部には、スプール孔１０の内面に当接（圧接）して、液漏れを防止するシール部２２〜２４が備えられている。尚、上記当接により、スプール２は任意の摺動位置で保持可能とされており、摺動開始外力（設定外力）以上の大きさの外力がスプール２に上下方向に作用した際に、スプール２が摺動可能とされている。即ち、シール部２２〜２４は、上記摺���開始外力を定める設定手段としての機能も有している。【００３４】  シール部２２〜２４は、通常、スプール２と一体形成されるが、別体とされたシール部材により構成される場合もある。そして、スプール２が遮断位置にある時に、下側ランド１７の上下シール部２３，２２間に、流出ポート１３が位置するようにされている。【００３５】  軸心方向に関して離間した両ランド１７，１９間、即ち、小径部１８の径方向外方側は、グルーブ（周溝）２５とされ、流入ポート１２とは、常時、連通しているが、流出ポート１３とは、スプール２が接続位置にある時のみ、連通している。【００３６】  小径部１８の下部及び下側ランド１７には、薬液供給停止手段（遮断手段）が構成されている。この手段は、流入ポート１２と流出ポート１３の接続時において、薬液の圧力が設定圧力（異常圧力）以上になった際に、薬液の圧力により、スプール２を摺動させて、流入ポート１２と流出ポート１３の接続を遮断して、薬液の供給を停止するもので、具体的には、バイパスとされる流路２６により構成されている。尚、薬液供給停止手段には、作動用流入部２１も含めることがある。【００３７】  流路２６は、グルーブ２５と作動用流入部２１を連通させるもので、縦孔２７と横孔２８から成る。縦孔２７は、下側ランド１７及び小径部１８の下部の軸心部に形成されて、下端で下方に開口している。横孔２８は、小径部１８の下部に前後方向に形成されて、前後方向中央部が縦孔２７の上端部と連通すると共に、前後両端が前後方向に開口している。尚、横孔２８の前後両端の一方のみが開口していてもよい。【００３８】  尚、上記薬液供給停止手段の作用により、薬液の設定注入圧力以下の通常注入圧力、即ち、注射時における、シリンジの針のゲージ、シリンジの断面積等に起因する薬液の通常の圧力上昇、例えば、シリンジのプランジャーの摺動初期における薬液の圧力上昇、薬液の正規注入速度等による薬液の圧力上昇によって、スプール２に対して、上方向の外力が作用するが、この外力よりも、スプール２の摺動開始外力は大とされている。又、注射時に、血管が確保されていない場合と、薬液の注入速度が正規注入速度以上の場合には、スプール２に対して、薬液の設定注入圧力以上の大きな異常注入圧力が、上方向の外力として、作用するが、この外力よりは、スプール２の摺動開始外力は小さくされている。即ち、摺動開始外力は、注射時にスプール２に作用する通常外力よりは大とされて、スプール２が不慮に摺動しないようにされているが、注射時にスプール２に作用する異常外力よりは小とされている。【００３９】  上側ランド１９の上面は、スプール２が遮断位置にある時に、蓋体５の下端面と当接する。【００４０】  報知部２０は、薬液供給手段から注射ラインへの薬液供給に関する不具合を報知する不具合報知手段を構成するもので、薬液供給停止手段の作動時に、この作動を報知する。報知部２０は、スプール２が接続位置にある時には、ハウジング１から若干上方に突出し（突出させないこともある。）、スプール２が遮断位置にある時には、ハウジング１から大きく上方に突出する。尚、報知部２０の視認を確実なものとするために、通常、報知部２０は着色される。更に、スプー��２の摺動又はそれに伴う報知部２０の作動を電気的、光学的若しくは音響的信号に変えて報知させることもできる。電気的、光学的若しくは音響的信号に変えて報知する手段としては、ベル、電球、発光ダイオード、ブザー、音を発する板などが挙げられる。【００４１】  上記構成例では、注射時には、注射ライン装着部９に、シリンジのチップに装着可能な注射針、既に血管に留置された留置針、或いは、カテーテルから延びる注射ラインが装着され、一方、チップ装着部８に、薬液供給手段として、薬液が充填されたシリンジのチップが装着される。又、スプール２は図１に示す接続位置にあって、そのグルーブ２５により、流入ポート１２と流出ポート１３が接続されている。【００４２】  注射前には、まず、シリンジのプランジャーを押圧して、患者までの流路、即ち、チップ装着部８、スプール孔１０、注射ライン装着部９及び注射ライン内部に薬液を充填して、上記内部の空気を除去する所謂「プライミング」を行なった後、注射ラインの注射針を患者の血管に穿刺する。尚、上記プライミングを生理食塩水により行なう場合もある。【００４３】  次に、シリンジのプランジャーを押圧するのであるが、この際、血管が確保、即ち、確実に、注射ラインの注射針が血管に穿刺されて、注射ラインが血管に接続されていると共に、薬液の注入速度が正規注入速度である場合には、下記のように、スプール２が接続位置に保持されるので、薬液が血管内に流入し、通常通りの注射を行なえる。【００４４】  即ち、薬液供給停止手段の作用により、薬液の設定注入圧力以下の通常注入圧力、つまり、注射時における、シリンジの針のゲージ、シリンジの断面積等に起因する薬液の通常の圧力上昇、例えば、シリンジのプランジャーの摺動初期における薬液の圧力上昇、薬液の正規注入速度等による薬液の圧力上昇によって、スプール２の下端面に対して、上方向の外力が作用する。しかし、この外力よりもスプール２の摺動開始外力は大とされているので、スプール２が不慮に摺動する惧れはなく、上記のように、通常通りの注射を行なえる。【００４５】  しかし、注射時の初期において、血管が確保されていない場合、即ち、注射ラインの注射針が血管に穿刺されておらず、注射ラインが血管に接続されていない場合には、薬液の設定注入圧力以上の大きな異常注入圧力が、流路２６を介して、スプール２の下端面に作用し、スプール２に作用する上方向の外力が摺動開始外力以上となる。【００４６】  これにより、スプール２が上方向に摺動すると共に、シリンジの薬液が、チップ装着部８、流出ポート１３を介して、作動用流入部２１内に流入し続けて、スプール２が図２に示す遮断位置となり、流入ポート１２と流出ポート１３の接続が遮断されて、報知部２０がハウジング１から大きく突出する。【００４７】  これによって、シリンジのプランジャーを押圧できなくなり、薬液が必要部位でない箇所に無理に注入されないため、患者が著しい痛みを感じることもない。言い換えれば、患者は必要な医療をスムーズに受け入れることが可能になり、且つ、薬液の血管外への漏出に伴う治療行為などの追加的な医療行為を防ぐことができるため、医療経済的にも効率が上がることが期待される。【００４８】  ���、上記のように、シリンジのプランジャーを押圧できなくなるので、施術者は、上記の異常、即ち、血管が確保されていないことを容易に手元側で知ることができるが、更に、報知部２０がハウジング１から大きく突出するので、施術者は容易にこれを視認でき、これによっても、血管が確保されていないことを容易に手元側で知ることができる。【００４９】  この際、シリンジのプランジャーを引けば、チップ装着部８内等の薬液をシリンジ内に戻すこともでき、この面でも、薬液が無駄にならないようにでき、医療コストの増大を防止できる。尚、シリンジのプランジャーを引いた際には、作動用流入部２１内の薬液の圧力が低下して、スプール２が接続位置に戻ることもあるが、戻らない場合には、手でスプール２の報知部２０を下方に押圧して、スプール２を接続位置に戻せばよい。このとき、注射ラインの一部を手指等により閉塞させた後、前記操作を行なえば、作動用流入部２１内の薬液も再びシリンジ内に戻すことができる。【００５０】  そして、再度、上記一連の操作を最初から行ない、血管が確保されていることを確認した後、注射を従来同様に行なう。【００５１】  本構成例では、上記のように、血管が確保されていない場合には、薬液を投与できないので、薬液の投与直前に、シリンジのプランジャーを引いて、注射ラインに血液が逆流してくる所謂「フラッシュバック」を目視で確認して、血管が確保されているか、否かを確認する必要がない。【００５２】  従って、ＣＴ検査やＭＲＩ検査等で患者が装置内部にいて、薬液を血管内に高速に注入する必要があるような場合でも、血管外へ薬液が漏出するという不安なく検査を行なうことが可能となる。又、薬液の投与をカテーテルを介して行なう場合でも、カテーテルの挿入部位によって、換言すれば、カテーテルが患者の奥深い部位に挿入されている場合でも、上記同様の問題が生じる惧れもない。更に、薬液の投与を行なうシリンジが、投与前にプランジャーを引くことができない場合が多い薬液充填済みシリンジ（プレフィルドシリンジ）でも、上記のような問題が生じる惧れはない。又、放射線医薬品を投与する場合には、施術者の被曝を防止するために、シリンジや注射ラインも防護壁で覆われている場合があるが、そのような場合でも、血液の逆流を視覚的に確認する必要がないので、何ら問題はない。【００５３】  又、薬液の種類によっては、薬液の最大注入速度が定められたものがあるが、これに対しても、下記のように、薬液が、正規注入速度よりも速い速度で注入されることはない。即ち、注射の初期が過ぎた後に、薬液の注入速度が正規注入速度よりも速くなると、上記同様に、薬液の設定注入圧力以上の大きな異常注入圧力が、流路２６を介して、スプール２の下端面に作用し、スプール２に作用する上方向の外力が摺動開始外力以上となる。これにより、スプール２が遮断位置となり、薬液の注入ができなくなるので、患者に大きな負担が掛かることがないと共に、これを報知部２０が報知するので、施術者は、薬液の注入速度が正規注入速度よりも速いことを、容易に手元側で知ることができる。従って、施術者は、スプール２を接続位置に戻した後、シリンジのプランジャーを前よりも遅い速度で押圧し、薬液の注入速度を正規注入速度として、薬液を注入すればよい。
【実施例２】
【００５４】  図３及び図４は本発明の第２実施例を示すもので、スプール２の上側ランド１９の上端部に上側シール部３１が備えられて、上側ランド１９における、両シール部２４，３１間の距離が、スプール２の接続位置と遮断位置間の距離よりも大とされている。これにより、スプール孔１０の内面における、下側シール部２４の摺動区域が外気による汚染から防護されて、薬液の汚染の惧れが少なくされている。
【実施例３】
【００５５】  図５〜図７は本発明の第３実施例を示すもので、スプール２の摺動開始外力を設定する設定機構（手段）３３が備えられて、下記のように構成されている。【００５６】  即ち、スプール２の報知部２０の軸心方向中途部には、径方向外方に突出する周突起３４が一体形成されている。【００５７】  又、ハウジング１の筒部７の上端部には、スプール２の報知部２０の上部に外嵌される調整筒３５が外嵌、固定されている。調整筒３５は、弾性変形可能な材料により一体形成されており、その下部の外周面には、上方に向かってテーパー状とされたテーパー螺子部３６が形成されている。又、調整筒３５の内周面の軸心方向中途部には、径方向内方に突出する周突起３７が一体形成され、この周突起３７が、スプール２の周突起３４の上方に配設されている。更に、調整筒３５の上端から周突起３４の下端にわたる部分には、径方向に貫通形成されたスリット４５が配設されている。調整筒３５の構成材料としては、スプール２と同様なものが用いられる。【００５８】  蓋体５は調整筒に外嵌されて、その内周の雌螺子部３８がテーパー螺子部３６に螺合されており、図５及び図７に示すように、蓋体５の調整筒３５に対する螺進退により、調整筒３５のスリット４５が周方向に拡縮して、周突起３７の内径が拡縮する。尚、調整筒３５に、テーパー螺子部３６ではなく、通常の螺子部を形成し、蓋体５にテーパー螺子部を形成してもよい。【００５９】  上記構成例では、スプール２が、図５に示す接続位置から図６に示す遮断位置に移動する際には、調整筒３５の周突起３７及び／又はスプール２の周突起３４が弾性変形して、スプール２の周突起３４が調整筒３５の周突起３７の内部を通過する必要がある。従って、図５及び図７に示すように、調整筒３５の周突起３７の内径を拡縮することにより、スプール２の周突起３４が調整筒３５の周突起３７の内部を通過するに必要な外力、即ち、摺動開始外力を自由に設定できる。
【実施例４】
【００６０】  図８及び図９は本発明の第４実施例を示すもので、ハウジング１が、本体４と、注射ライン装着体３９と、蓋体５等を有する。【００６１】  流入ポート１２は筒部７の下部に形成されており、図８に示すように、スプール２が接続位置にある時には、スプール２のグルーブ２５と連通するが、図９に示すように、スプール２が遮断位置にある時には、作動用流入部２１と連通する。又、流出ポート１３は、流入ポート１２よりも上位とされ、常時、スプール２のグルーブ２５と連通している。筒部７には、流入ポート１２の下方に位置する入口側作動ポート４０が左右方向に貫通形成され、チップ装着部８と作動用流入部２１を連通している。【００６２】  注射ライン装着体３９は、上下方向に関して、チップ装着部８と略同一位置に配置することができ、筒部７の左側面に固設されて、これら両者間には、上下方向の連絡路４１が形成され、この連絡路４１と流出ポート１３が連通すると共に、注射ライン装着体３９の右端部に、連絡路４１及び注射ライン装着体３９内部と連通する連通孔４２が左右方向に貫通形成されている。【００６３】  又、スプール２の下側ランド１７の軸心方向長さは小とされている。尚、シール部４３は複数であっても良いが、シール性を増すために、好ましくは、単一とされると共に、スプール２の下端面には、対向部１１と当接する突起４４が形成されており、スプール２が接続位置にある時にも、スプール２の下端面の大部分は対向部１１から離間している。【００６４】  上記構成例によれば、注射時に、薬液の注入圧力が設定注入圧力以上になると、チップ装着部８内の薬液が、まず、入口側作動ポート４０を介して、作動用流入部２１内に流入して、スプール２が上方に摺動を開始する。その後、流入ポート１２とスプール２のグルーブ２５との連通が遮断されて、流入ポート１２も作動用流入部２１と連通し、流入ポート１２からも薬液が作動用流入部２１内に流入する。これにより、スプール２が、図９に示す所定の遮断位置に摺動する。
【実施例５】
【００６５】  図１０〜図１２は本発明の第５実施例を示すもので、チップ装着部８と注射ライン装着部９、流入ポート１２と流出ポート１３が、夫々、上下方向に関して、（略）同一位置とされている。又、下側ランド１７の上・下シール部２３，２２間に、軸心方向の縦シール部４６が周方向等間隔に配設されて、上・下シール部２３，２２間が複数の区画室４７に区画されており、スプール２が遮断位置になった際に、流入ポート１２と流出ポート１３が、夫々、異なる区画室４７に連通して、流入ポート１２と流出ポート１３の接続が遮断される。
【実施例６】
【００６６】  図１３及び図１４は本発明の第６実施例を示すもので、上記第４実施例と同様に、ハウジング１が、本体４と、注射ライン装着体３９と、蓋体５等を有するが、その相違点のみを次に説明する。【００６７】  まず、流入ポート１２は筒部７の上下方向中途部に形成されて、スプール２のグルーブ２５と、常時、連通している。又、流出ポート１３は、筒部７の下部側に形成されて、流入ポート１２よりも下位とされ、図１３に示すように、スプール２が接続位置にある時には、スプール２のグルーブ２５と連通するが、図１４に示すように、スプール２が遮断位置にある時には、作動用流入部２１と連通する。【００６８】  筒部７には、流出ポート１３の下方に位置する出口側作動ポート４９が左右方向に貫通形成され、作動用流入部２１と連通している。そして、筒部７と注射ライン装着体３９間の連絡路４１が、流出ポート１３及び出口側作動ポート４９と連通している。又、ハウジング１の対向部１１における、主要部、即ち、外周部を除く部分（又は、全部）が、ゴム等の弾性材料から成る補助体５０とされている。【００６９】  上記構成例によれば、注射時に、薬液の注入圧力が設定注入圧力以上になると、注射ライン装着体３９内の薬液が、まず、出口側作動ポート４９を介して、作動用流入部２１内に流入して、この薬液の圧力により、補助体５０が下方に弾性変形する。その後、薬液の圧力により、スプール２が上方に摺動して、流出ポート１３とグルーブ２５の接続が遮断されると共に、流出ポート１３が作動用流入部２１と連通する。そして、薬液の圧力と、補助体５０の弾性復元力とにより、スプール２が更に上方に摺動して、スプール２が、図１４に示す所定の遮断位置となる。【００７０】  上記構成例では、スプール２が摺動して、流出ポート１３とグルーブ２５の接続が遮断されると、チップ装着部８側から作動用流入部２１内に薬液が供給されないため、スプール２の所定の遮断位置までの『確実な摺動』に、一見、問題があるように考えられるが、補助体５０の上記作用により、スプール２は所定の遮断位置まで確実に摺動する。尚、本例において、補助体５０が無くても、実際上は、問題がないが、より信頼性を高めるために、補助体５０を具備させている。
【実施例７】
【００７１】  図１５及び図１６は本発明の第７実施例を示し、上記第１実施例の変形例であって、その相違点のみを次に説明する。まず、チップ装着部８が注射ライン装着部９よりも若干上位とされている。流出ポート１３は、出口側作動ポートと兼用とされるもので、筒部７の下端部に形成されて、常時、作動用流入部２１と連通している。又、ハウジング１の対向部１１における、主要部、即ち、外周部を除く部分（又は、全部）が、ゴム等の弾性材料から成る補助体５０とされている。更に、スプール２の下端面には、対向部１１と当接する突起４４が形成されており、スプール２が接続位置にある時にも、スプール２の下端面の大部分は対向部１１から離間している。【００７２】  上記構成例によれば、注射時に、流入ポート１２からスプール２のグルーブ２５内に流入した薬液は、流路２６、作動用流入部２１、流出ポート１３を介して、注射ライン装着部９内に流入する。この際、薬液の注入圧力が設定注入圧力以上になると、作動用流入部２１内の薬液の圧力により、補助体５０が下方に弾性変形する。その後、薬液の圧力により、スプール２が上方に摺動して、流入ポート１２とグルーブ２５の連通が遮断される。そして、薬液の圧力と、補助体５０の弾性復元力とにより、スプール２が更に上方に摺動して、スプール２が、図１６に示す所定の遮断位置となる。尚、本例においても、補助体５０が無くても、実際上は、問題がないが、より信頼性を高めるために、補助体５０を具備させている。【００７３】  尚、図１３及び図１４では、流出ポートと出口側作動ポートを別々に設けたが、図１〜図１１、図１５及び図１６のように、流出ポートと出口側作動ポートを兼用としてもよい。又、図８及び図９では、流入ポートと入口側作動ポートを別々に設けたが、図１〜図７、図１０、図１１、図１３〜図１６のように、流入ポートと入口側作動ポートを兼用としてもよい。
【実施例８】
【００７４】  図１７〜図２４は本発明の第８実施例を示し、薬液供給制御装置は、ハウジング１やスプール２の他に、操作手段３も有する。ハウジング１の本体４は透明とされているが、ハウジング１の蓋体５も透明とされることがある。【００７５】  スプール２は、図２２に示す接続位置と、図２３に示す遮断位置とに位置変更自在とされている。スプール２は、下端部１１７と、下側ランド１１８と、中間部１１９と、上側ランド１２０と、ストッパ部１２１と、報知部１２２と、軸部１２３を、上記の順で、上方に向かって連設（一体形成）することで、構成されている。上側・下側ランド１２０，１１８は同径とされ、スプール２の他の部分は、これらよりも小径とされている。下端部１１７と下側ランド１１８の下端面は、ハウジング１の対向部１１と上下方向に関して対向し、これらの間が作動用流入部１２４とされて、この作動用流入部１２４に作動用ポート１４が連通しているが、スプール２が接続位置にある時には、下端部１１７は対向部１１と当接している。尚、作動用ポート１４により、薬液供給停止手段が構成されるが、この薬液供給停止手段に作動用流入部１２４を含めることもある。【００７６】  下側ランド１１８と上側ランド１２０の外周部は、シール部として、スプール孔１０の内面に軸心方向に摺動自在に液密状態（気密状態）で当接（圧接）している。尚、上記当接により、スプール２は任意の摺動位置で保持可能とされており、摺動開始外力（設定外力）以上の大きさの外力がスプール２に上下方向に作用した際に、スプール２が摺動可能とされている。即ち、下側ランド１１８と上側ランド１２０の外周のシール部は、上記摺動開始外力を定める設定手段としての機能も有している。これらシール部は、通常、下側ランド１１８と上側ランド１２０と一体形成されるが、別体とされたシール部材により構成される場合もある。【００７７】  下側ランド１１８と上側ランド１２０間、即ち、中間部１１９の径方向外方側は、グルーブ（周溝）１２５とされ、流入ポート１２とは、常時、連通しているが、流出ポート１３とは、スプール２が接続位置にある時のみ、連通している。【００７８】  ストッパ部１２１の上面は、スプール２が遮断位置にある時に、蓋体５の下端面と当接する。【００７９】  軸部１２３は、報知部１２２よりも小径とされて、その中間部に、全周にわたって、径方向外方に湾曲状に突出するリング部１２７が形成されており、このリング部１２７と報知部１２２間が周溝１２８とされている。【００８０】  操作手段３は、後述する係合手段と共に、薬液供給手段から注射ラインへの薬液供給に関する不具合を報知する不具合報知手段を構成するが、この不具合報知手段は、報知部１２２により構成される不具合報知手段とは別個とされている。操作手段３は、支持台１３０と、梃子１３１と、復帰用バネ１３２を有する。支持台１３０は、ハウジング１の蓋体５に一体形成されると共に、この支持台１３０には支持部１３３が立設されており、この支持部１３３からは前後に一対の支持軸１３４が突設されている。梃子１３１は、その長手方向中途部が支持部１３３に載置されると共に、支持軸１３４に弾性変形を介して係脱自在に係合されており、支持軸���３４により、ハウジング１に揺動自在に枢支されている。又、梃子１３１の先端部は、２股状の係合部１３５とされて、この係合部１３５の前後両側部がスプールの周溝１２８に係脱自在に係合されており、これら係合部１３５と周溝１２８により、操作手段３とスプールを係脱自在に係合する係合手段が構成されている。この係合手段の係合を解除させるためには、係合部１３５に上向きの設定操作力以上の外力を作用させて、係合部１３５にリング部１２７を乗り越えさせる必要がある。尚、上記設定操作力は、スプール２の摺動開始外力よりも大とされている。復帰用バネ１３２は揺動後の梃子１３１を原位置に復帰させるもので、梃子１３１の基部に湾曲状に一体形成されて、梃子１３１の基部と支持台１３０間に弾発状に介装されて、梃子１３１の基部を上方に付勢している。【００８１】  上記構成例では、注射時には、注射ライン装着部９に、シリンジのチップに装着可能な注射針、既に血管に留置された留置針、或いは、カテーテルから延びる注射ラインが装着され、一方、チップ装着部８に、薬液供給手段として、薬液が充填されたシリンジのチップが装着される。又、スプール２は図２２に示す接続位置にあって、そのグルーブ１２５により、流入ポート１２と流出ポート１３が接続されている。【００８２】  注射前には、まず、シリンジのプランジャーを押圧して、患者までの流路、即ち、チップ装着部８、スプール孔１０、注射ライン装着部９及び注射ライン内部に薬液を充填して、上記内部の空気を除去する所謂「プライミング」を行なった後、注射ラインの注射針を患者の血管に穿刺する。尚、上記プライミングを生理食塩水により行なう場合もある。【００８３】  次に、血管が確保されているか、否かを確認するために、梃子１３１の基部を押し下げて、スプール２に対して、上向きの操作力を加える。この際、血管が確保、即ち、確実に、注射ラインの注射針が血管に穿刺されて、注射ラインが血管に接続されている場合（換言すれば、注射ラインが開放状態である場合）には、図２３に示すように、スプール２が上方に摺動し、これに伴って発生する負圧により、注射ライン内の薬液等が、先ず、作動ポート１４を介して、作動用流入部１２４に流入し、次に、作動ポート１４及び流出ポート１３を介して、作動用流入部１２４に流入する。これにより、注射ラインに血液が逆流してくる所謂「フラッシュバック」を目視でき、血管が確保されていることを確認できる。そして、梃子１３１の操作力を解除すると、梃子１３１は復帰用バネ１３２により原位置に揺動し、スプール２が薬液を注射ライン装着部に押し出しながら下降して、接続位置に戻る。これにより、通常通りの注射を行なえる。【００８４】  又、梃子１３１の基部を押し下げて、スプール２に上向きの操作力を加えた際に、血管が確保されていない場合、即ち、注射ラインの注射針が血管に穿刺されておらず、注射ラインが血管に接続されていない場合（換言すれば、注射ラインが閉鎖状態である場合）には、スプール２を上方に摺動させることができず、注射ライン内の薬液等を作動用流入部１２４内に吸引できない。そして、梃子１３１の操作力が設定操作力以上になると、図２４に示すように、梃子１３１の係合部��３５がスプール２の周溝１２８から離脱し、リング部１２７を乗り越えて、その上方に移動し、これにより、施術者は、血管が確保されていないことを容易に知ることができる。そして、梃子１３１の操作力を解除すると、復帰用バネ１３２により、梃子１３１の基部が上方に揺動しようとするが、梃子１３１の係合部１３５がスプール２のリング部１２７に当接しているため、梃子１３１は原位置に復帰せず、この梃子１３１の位置からも、血管が確保されていないことを視認できる。【００８５】  これによって、施術者がシリンジのプランジャーを押圧しないので、薬液が必要部位でない箇所に無理に注入されることがなく、患者が著しい痛みを感じることもない。換言すれば、患者は必要な医療をスムーズに受け入れることが可能になり、且つ、薬液の血管外への漏出に伴う治療行為などの追加的な医療行為を防ぐことができるため、医療経済的にも効率が上がることが期待される。【００８６】  上記のように、施術者は、血管が確保されていないことを容易に手元側で知ることができるので、再度、上記一連の操作を最初から行ない、血管が確保されていることを確認した後、注射を下記のように従来同様に行なう。【００８７】  即ち、シリンジのプランジャーを押圧するのであるが、この際、薬液の注入速度が正規注入速度である場合には、スプール２が接続位置に保持されるので、薬液が血管内に流入し、通常通りの注射を行なえる。【００８８】  この場合において、薬液の設定注入圧力以下の通常注入圧力、つまり、注射時における、シリンジの針のゲージ、シリンジの断面積等に起因する薬液の通常の圧力上昇、例えば、シリンジのプランジャーの摺動初期における薬液の圧力上昇、薬液の正規注入速度等による薬液の圧力上昇により、出口側作動ポート１４を介して、スプール２の下端面に、上方向の外力が作用する。しかし、この外力よりもスプール２の摺動開始外力は大とされているので、スプール２が不慮に摺動する惧れはなく、上記のように、通常通りの注射を行なえる。【００８９】  又、薬液の種類によっては、薬液の最大注入速度が定められたものがあるが、これに対しても、下記のように、薬液が、正規注入速度よりも速い速度で注入されることはない。即ち、薬液の注入速度が正規注入速度よりも速くなると、注射ライン装着部９内の薬液が、まず、出口側作動ポート１４を介して、作動用流入部１２４内に流入し、この薬液の圧力がスプール２に作用して、スプール２に作用する上方向の外力が摺動開始外力以上となる。これにより、図２３に示すように、スプール２が上方に摺動して、遮断位置となると共に、梃子１３１が揺動し、薬液の注入ができなくなるので、患者に大きな負担が掛かることがなく、しかも、これを、蓋体から上方に大きく突出した報知部１２２及び揺動した梃子１３１が報知するので、施術者は、薬液の注入速度が正規注入速度よりも速いことを、容易に手元側で知ることができる。従って、施術者は、梃子１３１、又は、スプール２の押圧により、スプール２を接続位置に戻した後、シリンジのプランジャーを前よりも遅い速度で押圧し、薬液の注入速度を正規注入速度として、薬液を注入すればよい。【００９０】  従って、ＣＴ検査やＭＲＩ検査等で患��が装置内部にいて、薬液を血管内に高速に注入する必要があるような場合でも、血管外へ薬液が漏出するという不安なく検査を行なうことが可能となる。又、薬液の投与をカテーテルを介して行なう場合でも、カテーテルの挿入部位によって、換言すれば、カテーテルが患者の奥深い部位に挿入されている場合でも、上記同様の問題が生じる惧れもない。更に、薬液の投与を行なうシリンジが、投与前にプランジャーを引くことができない場合が多い薬液充填済みシリンジ（プレフィルドシリンジ）でも、上記のような問題が生じる惧れはない。又、放射線医薬品を投与する場合には、施術者の被曝を防止するために、シリンジや注射ラインも防護壁で覆われている場合があるが、そのような場合でも、血液の逆流を視覚的に確認する必要がないので、何ら問題はない。
【実施例９】
【００９１】  図２５〜図２７は本発明の第９実施例を示すもので、ハウジング１のスプール孔１０が、下部側の小径部１４１と、この小径部１４１よりも大径とされた上部側の大径部１４２から成る。又、スプール２は、下端部１１７と、下側小径ランド１４３と、下側中間部１４４と、上側小径ランド１４５と、上側中間部１４６と、大径ランド１４７と、報知部１２２と、軸部１２３を、上記の順で、上方に向かって連設することで、構成されている。上側・下側小径ランド１４５，１４３は同径とされて、下端部１１７、上側・下側中間部１４６，１４４、軸部１２３よりも大径とされ、報知部１２２はこれらよりも大径とされ、大径ランド１４７が最も大径とされている。上側・下側小径ランド１４５，１４３は小径部１４１内に摺動自在に備えられ、又、大径ランド１４７は大径部１４２内に摺動自在に備えられており、大径ランド１４７と上側小径ランド１４５間の距離が、スプール２の接続位置と遮断位置間の距離よりも大とされている。これにより、スプール孔１０の内面における、上側小径ランド１４５の摺動区域が外気による汚染から防護されて、薬液の汚染の惧れが少なくされている。尚、大径ランド１４７は、実施例１のストッパ部兼用とされている。【００９２】  上記構成例では、血管が確保されているか、否かを確認する際において、梃子１３１の基部に下向きの操作力を作用させた場合には、大径ランド１４７の下面にも負圧が作用するので、その分、スプール２を上方に摺動させるための操作力が大となり、施術者自身が、梃子１３１を操作していることを確実に認識できる。
【実施例１０】
【００９３】  図２８は本発明の第１０実施例を示すもので、スプール２が、上側中間部１４６と大径ランド１４７間で分離されて、下側構成体１４９と、上側構成体１５０から成る。【００９４】  上記構成例では、血管が確保されている場合等の通常時には、上側構成体１５０の上昇時には、下側構成体１４９との間で作用する負圧により、下側構成体１４９が上昇し、又、上側構成体１５０の下降時には、その押圧により、下側構成体１４９が下降する。又、血管が確保されているか、否かを確認する際において、梃子１３１の基部に下向きの操作力を作用させた場合には、上側構成体１５０の大径ランド１４７の下端面に作用する負圧が、「下側構成体１４９の下端面に作用する負圧に両下端面の面積比『（大径ランド１４７の下端面の面積）／（スプール２の下端部１１７及び下側小径ランド１４３の両者の下端面の面積）、又は、（大径ランド１４７の最大横断面積）／（下側小径ランド１４３の最大横断面積）』を乗じた大きな圧力」となるため、その分、スプール２を上方に摺動させるための操作力が第９実施例の場合よりも大となり、施術者自身が、梃子１３１を操作していることを第９実施例の場合よりも更により確実に認識できる。
【実施例１１】
【００９５】  図２９〜３３は、本発明の第１１実施例を示すもので、ハウジング１は透明なプラスチック製とされ、第１・第２部材２０３，２０４と、蓋体２０５を有する。【００９６】  図３１〜図３３に示すように、第１部材２０３は、軸心方向（前後方向）後方に開口する有底円筒状とされて、その先端部が、スプール２の先端部と対向する対向部２１１とされると共に、その内部が、軸心方向のスプール孔２１０とされている。第１部材２０３の先端部側の側壁部には、流出ポート２１３が半径方向に貫通形成され、該ポート２１３はスプール孔２１０と連通している。【００９７】  第２部材２０４は、軸心方向両方に開口する略円筒状とされて、基部側の接続部２１４と、接続部２１４よりも小径とされた先端部側の注射ライン装着部２０９を有し、一体成形されている。接続部２１４は、第１部材２０３に先端側から外嵌固着されて、流出ポート２１３が接続部２１４に内有されると共に、流出ポート２１３が、第１・第２部材２０３，２０４の間隙２１５を介して、注射ライン装着部２０９と連通している。【００９８】  蓋体２０５は、スプール２の軸心方向後方側への摺動を規制するもので、第１部材２０３の基端部に外嵌固着されると共に、その中央部には、開口部２１７が上下方向に貫通形成され、その内周部が、第１部材２０３よりも径方向内方に突出している。【００９９】  スプール２はスプール孔２１０に軸心方向後方から挿入されて、スプール孔２１０に軸心方向に摺動自在に備えられ、スプール２の先端部が第１部材２０３の対向部２１１に当接する接続位置（図２９及び図３１参照）と、後述する遮断位置（図３０及び図３３参照）に位置変更自在とされている。スプール２はベース部２１９と、ベース部２１９の先端部に備えられるシール用部材２２２を有し、スプール２の先端部と第１部材２０３の対向部２１１間が、作動用流入部２２１とされている。【０１００】  ベース部２１９は、スプール２の大部分を構成するもので、略円筒形状とされて、貫通孔２２４が軸心方向に形成されている。この貫通孔２２４の先端部は連通路２２５とされ、この連通路２２５の先端が、作動用流入部２２１と常時連通する作動ポート２２６とされている。ベース部２１９の軸心方向中途部には、径方向外方に突出し且つ蓋体２０５よりも軸心方向前方に位置する当接部２２９が形成され、図３３に示すように、この当接部２２９が蓋体２０５の前面に当接した位置が、スプール２の遮断位置とされている。ベース部２１９の基部はチップ装着部２０８とされて、蓋体２０５から軸心方向後方に大きく突出している。チップ装着部２０８には、薬液供給手段に備えられたルアロックアダプターと螺合するフランジ２２７が備えられている。【０１０１】  チップ装着部の先端部（又は、上記先端部及びその近傍部分）の外周面には、報知部２２０が形成されている。この報知部２２０は、スプール２が接続位置にある時には、ハウジング１内部に位置し、スプール２が遮断位置にある時には、ハウジング１から軸心方向後方に突出する。【０１０２】  シール用部材２２２は、ベース部２１９の先端部に弾性変形を介して外嵌固定されて、スプール孔２１０に内装されるもので、このシール用部材２２��及びベース部２１９の先端部の側壁部には、連通路２２５及びスプール孔２１０と連通すると共にスプール２の摺動により流出ポート２１３と断続自在に接続される流入ポート２１２が半径方向に貫通形成されている。シール用部材２２２の外周部には、第１〜第４ランド２４１〜２４４が、先端部から基端部に向かって、軸心方向に並設されて、これらの外周部が、シール部として、スプール孔２１０の内面に軸心方向に摺動自在に液密状態（気密状態）で当接（圧接）している。尚、上記当接により、スプール２は任意の摺動位置で保持可能とされており、スプールの摺動に必要な外力（摺動開始外力、設定外力）以上の大きさの外力がスプール２に軸心方向に作用した際に、スプール２が摺動可能とされている。即ち、上記ランド２４１〜２４４の外周のシール部は、上記摺動開始外力を定める設定手段としての機能も有している。これらシール部は、通常、各ランド２４１〜２４４と一体形成されるが、別体とされたシール部材により構成される場合もある。そして、第１・第２ランド２４１，２４２間は、流入ポート２１２と流出ポート２１３の接続の遮断時に流出ポート２１３と連通する遮断用グルーブ２４５とされている。又、第２・第３ランド２４２，２４３間は接続用グルーブ２４６とされている。このグルーブ２４６は、流入ポート２１２と、常時、連通すると共に、流入ポート２１２と流出ポート２１３の接続時にのみ、流出ポート２１３と連通する。更に、第３・第４ランド２４３，２４４間の距離は、スプール２の接続位置と遮断位置間の距離よりも大とされている。【０１０３】  ところで、上記連通路２２５と作動用流入部２２１が良好に連通するように、ベース部２１９の先端面が、軸心方向後方に向かって、若干テーパー状とされたテーパー面２４７とされている。そして、連通路２２５、又は、貫通孔２２４及び連通路２２５により、薬液供給停止手段が構成されるが、この薬液供給停止手段に、作動用流入部２２１を含めることもある。【０１０４】  上記構成例では、注射時には、注射ライン装着部２０９に、シリンジのチップに装着可能な注射針、既に血管に留置された留置針、或いは、カテーテルから延びる注射ラインが装着され、一方、チップ装着部２０８に、薬液供給手段として、薬液が充填されたシリンジのチップが装着される。又、スプール２は図２９及び図３１に示す接続位置にあって、その接続用グルーブ３６により、流入ポート２１２と流出ポート２１３が接続されている。【０１０５】  注射前には、まず、シリンジのプランジャーを押圧して、患者までの流路、即ち、貫通孔２２４、作動用流入部２２１、流入ポート２１２、接続用グルーブ２４６、流出ポート２１３、第１・第２部材２０４の間隙２１５、注射ライン装着部２０９及び注射ライン内部に薬液を充填して、上記内部の空気を除去する所謂「プライミング」を行なった後、注射ラインの注射針を患者の血管に穿刺する。尚、上記プライミングを生理食塩水により行なう場合もある。【０１０６】  次に、シリンジのプランジャーを押圧するが、この際、血管が確保、即ち、確実に、注射ラインの注射針が血管に穿刺されて、注射ラインが血管に接続されていると共に、薬液の注入速度が正規注入速度である場合には、下記のように、スプール２が接続位置に保持されるので、薬液が血管内に流入し、通常通りの注射を行なえる。【０１０７】  即ち、薬液の圧力が、連通路２２５から作動用流入部２２１内に作用することにより、薬液の設定注入圧力以下の通常注入圧力、つまり、注射時における、シリンジの針のゲージや、シリンジの断面積等に起因する薬液の通常の圧力上昇、例えば、シリンジのプランジャーの摺動初期における薬液の圧力上昇や、薬液の正規注入速度等による薬液の圧力上昇によって、スプール２の先端面に対して、軸心方向後方への外力が作用する。しかし、この外力よりもスプール２の摺動開始外力が大とされているので、スプール２が不慮に摺動する惧れはなく、上記のように、通常通りの注射を行なえる。【０１０８】  しかし、注射時の初期に、血管が確保されていない場合、即ち、注射ラインの注射針が血管に穿刺されておらず、注射ラインが血管に接続されていない場合には、薬液の設定注入圧力以上の大きな異常注入圧力が、連通路２２５及び作動用流入部２２１を介して、スプール２の先端面に作用し、スプール２に作用する軸心方向後方への外力が摺動開始外力以上となる。【０１０９】  これにより、スプール２が軸心方向後方へ摺動すると共に、シリンジの薬液が、連通路２２５を介して、作動用流入部２２１内に流入し続ける。これにより、スプール２が図３０及び図３３に示す遮断位置となって、当接部２２９が蓋体２０５に当接し、流出ポート２１３が遮断用グルーブ２４５と連通して、流入ポート２１２と流出ポート２１３の接続が遮断され、報知部２２０がハウジング１から軸心方向後方に突出する。【０１１０】  これにより、シリンジのプランジャーを押圧できなくなり、薬液が必要部位でない箇所に無理に注入されないため、患者が著しい痛みを感じることもない。換言すれば、患者は必要な医療をスムーズに受け入れることが可能になると共に、薬液の血管外への漏出に伴う治療行為等の追加的な医療行為も防止できるため、医療経済的にも効率を向上できることが期待される。【０１１１】  又、上記のように、シリンジのプランジャーを押圧できなくなるので、施術者は、上記の異常、即ち、血管が確保されていないことを容易に手元側で知ることができるが、更に、報知部２２０がハウジング１から突出するので、施術者は容易にこれを視認でき、これによっても、血管が確保されていないことを容易に手元側で知ることができる。【０１１２】  この際、シリンジのプランジャーを引けば、チップ装着部２０８内等の薬液をシリンジ内に戻すこともでき、この面でも、薬液が無駄にならないようにでき、医療コストの増大を防止できる。尚、シリンジのプランジャーを引いた際には、作動用流入部２２１内の薬液の圧力が低下して、スプール２が接続位置に戻ることもあるが、戻らない場合には、手でスプール２を軸心方向前方に押圧して、スプール２を接続位置に戻せばよい。このとき、注射ラインの一部を手指等により閉塞させた後、前記操作を行なえば、作動用流入部２２１内の薬液も再びシリンジ内に戻すことができる。【０１１３】  上記のような処理をした後、再度、上記一連の操作を最初から行ない、血管が確保されていることを確認した後、注���を従来同様に行なう。【０１１４】  本構成例では、上記のように、血管が確保されていない場合には、薬液を投与できないので、薬液の投与直前に、シリンジのプランジャーを引いて、注射ラインに血液が逆流してくる所謂「フラッシュバック」を目視で確認して、血管が確保されているか、否かを確認する必要がない。【０１１５】  従って、「ＣＴ検査やＭＲＩ検査等で患者が装置内部にいて、薬液を血管内に高速に注入する必要があるような場合」や、「薬液の投与を行なうシリンジが、投与前にプランジャーを引くことができない場合が多い薬液充填済みシリンジ（プレフィルドシリンジ）の場合」や、「患者の奥深い部位に挿入されているカテーテルを介して、薬液の投与を行なう場合」や、「放射線医薬品を投与する際には、施術者の被曝を防止するために、シリンジや注射ラインも防護壁で覆われている場合」でも、薬液が血管外へ漏出するという不安なく、各種検査や治療を行える。【０１１６】  又、薬液の種類によっては、薬液の最大注入速度が定められたものがあるが、これに対しても、下記のように、薬液が、正規注入速度よりも速い速度で注入されることはない。即ち、注射の初期が過ぎた後に、薬液の注入速度が正規注入速度よりも速くなると、上記同様に、薬液の設定注入圧力以上の大きな異常注入圧力が、連通路２２５及び作動用流入部２２１を介して、スプール２の先端面に作用し、スプール２に作用する軸心方向後方へのの外力が摺動開始外力以上となる。【０１１７】  これにより、スプール２が遮断位置となり、薬液の注入ができなくなるので、患者に大きな負担が掛かることがないと共に、これを報知部２２０が報知するので、施術者は、薬液の注入速度が正規注入速度よりも速いことを、容易に手元側で知ることができる。従って、施術者は、スプール２を接続位置に戻した後、シリンジのプランジャーを前よりも遅い速度で押圧し、薬液の注入速度を正規注入速度として、薬液を注入すればよい。
【実施例１２】
【０１１８】  図３４は本発明の第１２実施例を示し、スプール２の摺動に必要な外力の値を設定する設定機構（手段）２３３が備えられて、下記のように構成されている。【０１１９】  即ち、スプール２のチップ装着部２０８の先端部に、ベース部２１９の基部よりも大径とされた周突起２３４が一体形成されている。【０１２０】  又、ハウジング１の第１部材２０３の基端部には、ベース部２１９に外嵌された調整筒２３５が外嵌、固定されている。調整筒２３５は、弾性変形可能な材料により一体形成されており、その先端部の外周面には、上方に向かってテーパー状とされたテーパー螺子部２３６が形成されている。又、調整筒２３５の内周面の軸心方向中途部には、第１部材２０３よりも軸心方向後方に位置し且つ径方向内方に突出する周突起２３７が一体形成され、この周突起２３７が、スプール２の周突起２３４の軸心方向後方に配設されている。更に、調整筒２３５の基端から周突起２３４にわたる部分には、径方向に貫通形成されたスリット（図示省略）が配設されている。調整筒２３５の構成材料としては、スプール２と同様なものが用いられる。【０１２１】  蓋体２０５は調整筒２３５に外嵌されて、その内周の雌螺子部２３８がテーパー螺子部２３６に螺合されており、蓋体２０５の調整筒２３５に対する螺進退により、調整筒２３５のスリットが周方向に拡縮して、周突起２３７の内径が拡縮する。尚、周突起２３７の内径が最大径の場合でも、この内径よりも、周突起２３４の外径が大となるようにされている。又、上記内径よりも、ベース部２１９の当接部２２９の外径が大となるようにされて、周突起２３７が当接部２２９のストッパとなるようにされている。尚、調整筒２３５に、テーパー螺子部２３６ではなく、通常の螺子部を形成し、蓋体２０５にテーパー螺子部を形成してもよい。【０１２２】  上記構成例では、スプール２が、接続位置から遮断位置に移動する際には、調整筒２３５の周突起２３７及び／又はスプール２の周突起２３４が弾性変形して、スプール２の周突起２３４が調整筒２３５の周突起２３７の内部を通過する必要がある。従って、調整筒２３５の周突起２３７の内径を拡縮することにより、スプール２の周突起２３４が調整筒２３５の周突起２３７の内部を通過するに必要な外力、即ち、摺動開始外力を自由に設定できる。
【実施例１３】
【０１２３】  図３５〜図３８は、本発明の第１３実施例を示し、ハウジング１の第２部材２０４の接続部２１４が第１部材２０３の全体に外嵌されている。又、スプール２のシール用部材２２２の基部にベース部２１９の先端部が弾性変形を介して嵌入されて、一体化され、ベース部２１９及びシール用部材２２２に貫通孔２２４が形成されている。【０１２４】  尚、上記実施例では、スプールの遮断位置から接続位置への復帰操作は、スプールの手動による操作、又は、シリンジのプランジャーを引く操作で行なったが、復帰を短時間で自動的に行なうために、スプールを軸心方向前方に押圧するコイルバネや圧縮空気バネ等の各種バネ、或いは、その他の復帰手段を備えてもよい。【０１２５】  又、本発明に係る薬液投与セットの一例としては、例えば、薬液投与セットが、薬液供給手段である薬液充填済みシリンジと本発明に係る薬液供給制御装置を有するものが挙げられる。この際には、（１）シリンジに備えられたルアーロックアダプターと薬液供給制御装置のチップ装着部のフランジを螺合することにより、シリンジと薬液供給制御装置を接続する場合と、（２）シリンジと薬液供給制御装置との間に注射ラインを接続して、薬液供給制御装置の注射ライン装着部に注射針を接続する場合と、（３）薬液供給制御装置と注射針との間に注射ラインを接続する場合がある。又、薬液投与セットには、薬液供給手段と薬液供給制御装置に、更に、カテーテル、注射針、留置針、三方活栓（三方活栓機能）、エクステンションチューブ、その他生体の血管内に薬液を投与する際に使用される種々の医療器具或いはその機能を組み合わせたものも含めることもできる。
【産業上の利用可能性】
【０１２６】  以上のように、本発明にかかる薬液供給制御方法、その方法に使用する薬液供給制御装置及びその装置を用いた薬液投与セットは、患者に薬液を投与する方法、装置及びセットとして有用である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【国際調査報告】
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