(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
顎部材を製造する方法であって、
導電性プレートと、支持部材とを提供するステップと、
箱状の支持骨組みを形成するために該支持部材に該導電性プレートを取り付けるステップであって、該箱状の支持骨組みは、その中に画定されたキャビティを有する、ステップと、
該支持部材に対して該導電性プレートを支持するために該キャビティの中に充填材料を挿入するステップと、
該箱状の支持骨組みの外側周囲に絶縁カバーを形成するステップと
を包含する、方法。
【請求項２】
前記箱状の支持骨組みを形成するために前記支持部材に前記導電性プレートを取り付けるステップは、溶接、ハンダ付け、接着、および機械的係合のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記支持部材は、そこから延びるように構成された少なくとも１つのフランジを備えている、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記絶縁カバーは、オーバモールドである、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記絶縁カバーは、コーティングである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記支持部材は、Ｕ形状の構成、Ｏ形状の構成、およびＶ形状の構成のうちの少なくとも１つを形成するようにスタンピングされる、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記充填材料は、プラスチック、エポキシ、ポリマーベースの材料、樹脂、カーボンファイバ、ゲル、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記絶縁カバーは、プラスチック、エポキシ、樹脂、ポリマーベースの材料、ゲル、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記導電性プレートは、その中に画定されたナイフスロットを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
電気外科的鉗子と共に使用するための顎部材であって、該顎部材は、
第１の表面と、そこから垂下する一対の側面とを有する支持部材であって、該支持部材は、Ｕ形状の構成を形成し、該側面の自由端はそれぞれ、フランジを含み、該フランジは、該自由端から外方向に延びている、支持部材と、
電気外科的エネルギー源に接続されるように適合され、かつ、箱状の骨組みを形成するために該支持部材を囲むように、該フランジを架橋するように取り付けられた導電性プレートであって、該箱状の骨組みは、その中に画定されたキャビティを有する、導電性プレートと、
該キャビティの中に配置された充填材料と、
該導電性プレートの作動の間に、周囲の組織を絶縁するように該箱状の支持骨組みの周囲に配置された絶縁カバーと
を備えている、顎部材。
【請求項１１】
前記支持部材は、Ｕ形状の構成を形成する、請求項１０に記載の顎部材。
【請求項１２】
前記充填材料と前記絶縁カバーとのうちの少なくとも１つは、プラスチック、エポキシ、ポリマーベースの材料、樹脂、ゲル、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、請求項１０に記載の顎部材。
【請求項１３】
前記導電性プレートは、その中に画定されたナイフスロットを含む、請求項１０に記載の顎部材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、本明細書において参考として援用されるＥｄｗａｒｄ  Ｃｈｏｊｉｎによる２００８年２月２２日出願の「ＭＯＮＯＣＯＱＵＥ  ＪＡＷ  ＤＥＳＩＧＮ」と題される米国仮特許出願第６１／０３０，７７１号に対する優先権の利益を主張する。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、電気外科的鉗子に関し、そして、さらに詳細には、本開示は、内視鏡的なバイポーラおよび／またはモノポーラの電気外科的鉗子、また開放性のバイポーラおよび／またはモノポーラの電気外科的鉗子のいずれかと共に使用するエンドエフェクタアセンブリのための顎部材を製造する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
電気外科的鉗子は、機械的なクランピング作用と電気外科的エネルギーとの両方を利用することにより、組織を凝固、焼灼、および／またはシーリングするために組織と血管とを加熱することによって止血をもたらす。開放性の外科的手順と共に使用する開放性の鉗子の代替として、多くの現代の外科医は、より小さな穿刺孔状の切開を通して臓器に遠隔でアクセスする内視鏡と内視鏡的器具とを使用する。その直接的な結果として、患者は、傷の減少と治療時間の減少との利益を受ける結果となる。
【０００４】
内視鏡的器具は、カニューレまたはポートを通して患者に挿入され、該カニューレまたは該ポートは、トロカールと共に作成されている。カニューレの一般的なサイズは、３ミリメートルから１２ミリメートルの範囲である。より小さなカニューレが、一般的には好ましく、該より小さなカニューレは、理解され得るように、最終的に、より小さなカニューレに嵌まる内視鏡的器具を作成する方法を見つけなければならない器具の製造元に対して設計上の課題を提示する。
【０００５】
多くの内視鏡的外科的手順は、血管または血管組織を切断または結紮することを必要とする。外科的な腔に関する固有の空間的な考慮に起因して、外科医は、多くの場合に、血管を縫合すること、または出血を制御する他の従来の方法を行なうこと、例えば、横に切開された血管をクランピングすることおよび／または結ぶことが困難である。内視鏡的な電気外科的鉗子を利用することによって、外科医は、単に、顎部材を介して組織に印加される電気外科的エネルギーの強度、周波数、および持続時間を制御することによって、出血の焼灼、凝固／乾燥、および／または単なる減少もしくは減速のいずれかを行い得る。最も小さな血管、すなわち、直径が２ミリメートル未満の範囲の血管は、多くの場合に、標準規格の電気外科的器具および標準的な電気外科的技術を使用して閉鎖され得る。しかしながら、より大きな血管が、結紮される場合には、外科医が、電気外科的手順を開放性の外科的手順に転換することが必要であり得、そして、その結果、内視鏡的外科手術の利益を放棄する。あるいは、外科医は、より大きな血管またはより大きな組織をシールし得る。
【０００６】
血管を凝固させるプロセスは、根本的に、電気外科的血管シーリングとは異なるということが考えられる。本明細書における目的のために、「凝固」は、組織を乾燥させるプロセスとして定義され、該プロセスにおいては、組織細胞が、破裂させられ、そして、乾燥させられる。「血管シーリング」または「組織シーリング」は、組織が、溶解した塊体に改質するように、組織内のコラーゲンを液化するプロセスとして定義される。小さな血管の凝固は、小さな血管を永久的に閉鎖するためには充分であるが、より大きな血管は、永久的な閉鎖を確実にするためにシールされる必要がある。
【０００７】
既存の電気外科的鉗子に関する一般的な課題は、顎部材が、鋼鉄製の構造支持部材を含むように構築されることであり、このことは、一般的に、正確な機械加工と、正確な組み立てを必要とし、顎部材製造プロセスを、費用がかかり、かつ、時間を消費するものにする。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示は、顎部材を製造する方法に関し、そして、導電性プレートと、支持部材とを提供する最初のステップを含む。支持部材は、そこから延びている（例えば、先端に、周囲に、および／または長さに沿ってなど）フランジを含む。方法はまた、箱状の支持骨組みを形成するためにフランジに導電性プレートを取り付けるステップであって、該箱状の支持骨組みは、その中に画定されたキャビティを有する、ステップと、導電性プレートが、支持部材を押したときに、顎部材に対する強固な支持を維持し、かつ、顎部材に強度を加えるために、キャビティの中に充填材料を挿入するステップと、箱状の支持骨組みの外側周囲に絶縁カバーを形成するステップとを含む。実施形態において、充填材料は、絶縁性または導電性であり得る。充填材料と絶縁カバーとは、同様な材料から作成され得、かつ、プラスチック、エポキシ、ポリマーベースの材料、樹脂、カーボンファイバ、ゲル、およびそれらの組み合わせを含み得る。
【０００９】
一実施形態において、箱状の支持骨組みを形成するために支持部材に導電性プレートを取り付けるステップは、溶接、ハンダ付け、接着、および機械的係合のうちの少なくとも１つを含む。別の実施形態において、支持部材は、実質的にＵ形状の構成を形成するようにスタンピングされ得る。他の実施形態において、支持部材は、他の適切な形状を有し得、例えば、実質的に部分的にＯ形状の構成、および実質的にＶ形状の構成を有し得る。さらに別の実施形態において、導電性プレート、その中に画定されたナイフスロットを含む。
【００１０】
本開示はまた、顎部材を製造する方法に関し、そして、導電性プレートと、フランジを有するＵ形状の支持部材とを提供するステップであって、該フランジは、支持部材から延びている、ステップと、箱状の支持骨組みを形成するために、フランジの長さに沿ってフランジに導電性プレートを取り付けるステップであって、該箱状の支持骨組みは、その中に画定されたキャビティを有する、ステップと、導電性プレートが、支持部材を押したときに、導電性プレートを絶縁し、そして、Ｕ形状の支持部材に導電性プレートを支持するために、キャビティの中に絶縁材料を挿入するステップと、支持構造から組織を絶縁するために、箱状の支持骨組みの外側周囲に絶縁カバーを取り付けるステップとを含む。
【００１１】
本開示はまた、電気外科的鉗子と共に使用するための顎部材に関し、該顎部材は、第１の表面と、そこから垂下する一対の側面とを有する支持部材であって、該支持部材は、概ねＵ形状の構成を形成している。各側面の自由端は、フランジを含み、該フランジは、該自由端から外方向に延びている。導電性プレートは、電気外科的エネルギー源に接続されるように適合され、かつ、フランジを架橋し、そして、箱状の骨組みを形成するために支持部材を囲むように支持部材に溶接されており、該箱状の骨組みは、その中に画定されたキャビティを有する。絶縁材料は、導電性プレートに構造的支持を提供するようにキャビティの中に配置され、そして、絶縁カバーは、導電性プレートの作動の間に、周囲の組織を絶縁するように箱状の支持骨組みの周囲に配置されている。
【００１２】
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
【００１３】
（項目１）  
顎部材を製造する方法であって、
導電性プレートと、支持部材とを提供するステップと、
箱状の支持骨組みを形成するために該支持部材に該導電性プレートを取り付けるステップであって、該箱状の支持骨組みは、その中に画定されたキャビティを有する、ステップと、
該支持部材に対して該導電性プレートを支持するために該キャビティの中に充填材料を挿入するステップと、
該箱状の支持骨組みの外側周囲に絶縁カバーを形成するステップと
を包含する、方法。
【００１４】
（項目２）  
上記箱状の支持骨組みを形成するために上記支持部材に上記導電性プレートを取り付けるステップは、溶接、ハンダ付け、接着、および機械的係合のうちの少なくとも１つを含む、項目１に記載の方法。
【００１５】
（項目３）  
上記支持部材は、そこから延びるように構成された少なくとも１つのフランジを備えている、項目１に記載の方法。
【００１６】
（項目４）  
上記絶縁カバーは、オーバモールドである、項目１に記載の方法。
【００１７】
（項目５）  
上記絶縁カバーは、コーティングである、項目１に記載の方法。
【００１８】
（項目６）  
上記支持部材は、実質的にＵ形状の構成、実質的にＯ形状の構成、および実質的にＶ形状の構成のうちの少なくとも１つを形成するようにスタンピングされる、項目１に記載の方法。
【００１９】
（項目７）  
上記充填材料は、プラスチック、エポキシ、ポリマーベースの材料、樹脂、カーボンファイバ、ゲル、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、項目１に記載の方法。
【００２０】
（項目８）  
上記絶縁カバーは、プラスチック、エポキシ、樹脂、ポリマーベースの材料、ゲル、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、項目１に記載の方法。
【００２１】
（項目９）  
上記導電性プレートは、その中に画定されたナイフスロットを含む、項目１に記載の方法。
【００２２】
（項目１０）  
顎部材を製造するための方法であって、
導電性プレートと、Ｕ形状の支持部材とを提供するステップであって、該Ｕ形状の支持部材は、そこから延びるフランジを有する、ステップと、
箱状の支持骨組みを形成するために、該フランジの長さに沿って、該フランジに該導電性プレートを取り付けるステップであって、該箱状の支持骨組みは、その中に画定されるキャビティを有する、ステップと、
該導電性プレートを絶縁し、該Ｕ形状の支持部材に該導電性プレートを支持するために、該キャビティの中に絶縁性の充填材料を注入するステップと、
該箱状の支持骨組みの外側周囲に絶縁性カバーを取り付けるステップと
を包含する、方法。
【００２３】
（項目１１）  
電気外科的鉗子と共に使用するための顎部材であって、該顎部材は、
第１の表面と、そこから垂下する一対の側面とを有する支持部材であって、該支持部材は、概ねＵ形状の構成を形成し、該側面の自由端はそれぞれ、フランジを含み、該フランジは、該自由端から外方向に延びている、支持部材と、
電気外科的エネルギー源に接続されるように適合され、かつ、箱状の骨組みを形成するために該支持部材を囲むように、該フランジを架橋するように取り付けられた導電性プレートであって、該箱状の骨組みは、その中に画定されたキャビティを有する、導電性プレートと、
該キャビティの中に配置された充填材料と、
該導電性プレートの作動の間に、周囲の組織を絶縁するように該箱状の支持骨組みの周囲に配置された絶縁カバーと
を備えている、顎部材。
【００２４】
（項目１２）  
上記支持部材は、実質的にＵ形状の構成を形成する、項目１１に記載の顎部材。
【００２５】
（項目１３）  
上記充填材料と上記絶縁カバーとのうちの少なくとも１つは、プラスチック、エポキシ、ポリマーベースの材料、樹脂、ゲル、およびそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、項目１１に記載の顎部材。
【００２６】
（項目１４）  
上記充填材料と、上記絶縁カバーとは、プラスチック、エポキシ、樹脂、ポリマーベースの材料、およびゲルからなる群から選択される異なる絶縁材料から作成される、項目１に記載の顎部材。
【００２７】
（項目１５）  
上記導電性プレートは、その中に画定されたナイフスロットを含む、項目１１に記載の顎部材。
【００２８】
（摘要）
電気外科的鉗子と共に使用するための顎部材は、第１の表面と、そこから延びる一対の垂下側面とを有する支持部材を含み、該支持部材は、概ねＵ形状の構成を形成する。側面の自由端はそれぞれ、フランジを含み、該フランジは、自由端から外方向に延び、該フランジは、導電性プレートに取り付けるように設計されているので、プレートが、箱状の骨組みを形成するためにＵ形状の支持部材を囲むように、２つのフランジを架橋し、該箱状の骨組みは、その中に画定されたキャビティを有する。絶縁材料が、キャビティの中に配置され、そして、絶縁カバーが、箱状の支持骨組みの周囲に配置されることにより、導電性プレートの作動の間に、周囲の組織を絶縁する。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
本器具の様々な実施形態が、本明細書において図面を参照して記述される。
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の一実施形態に従った、筐体と、シャフトと、エンドエフェクタアセンブリとを有するピストルグリップ型内視鏡的バイポーラ鉗子の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本開示の別の実施形態に従った、筐体と、シャフトと、エンドエフェクタアセンブリとを有するインラインの内視鏡的バイポーラ鉗子の斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１Ａのエンドエフェクタアセンブリの拡大斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１Ａのエンドエフェクタアセンブリの拡大側面図である。
【図３】図３は、本開示の一実施形態に従った、バイポーラ顎部材の拡大断面図である。
【図４】図４は、本開示の別の実施形態に従った、バイポーラ顎部材の拡大断面図である。
【図５】図５は、図３のバイポーラ顎部材の拡大分解図である。
【図６】図６は、本開示に従って顎部材を製造する方法を示す流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
本開示の電気外科的器具の実施形態が、図面を参照して詳細に記述される。図面においては、同様な参照番号は、同様な要素または同一な要素を識別する。本明細書において使用される場合、用語「遠位」は、ユーザからより遠い部分を指すが、用語「近位」は、ユーザまたは外科医により近い部分を指す。
【００３１】
本開示と共に使用する鉗子の一実施形態は、図１Ａに示されているピストルグリップ型内視鏡的鉗子１０を含む。鉗子１０は、筐体２０と、ハンドルアセンブリ３０と、回転アセンブリ８０と、トリガアセンブリ７０と、エンドエフェクタアセンブリ１００とを含み、これらは、管状の血管および管状の脈管組織を把持、シール、および分割するように手動で協働する。本明細書における目的のために、鉗子１０は、概略的に記述されるが、この特定の鉗子の様々な特定の局面が、共有に係る米国特許第７，０８３，６１８号に詳述されている。
【００３２】
鉗子１０はまた、シャフト１２を含み、該シャフト１２は、エンドエフェクタアセンブリ１００を機械的に係合するように寸法を合わされた遠位端１６と、回転アセンブリ８０を通って筐体２０を機械的に係合する近位端１４とを有する。以下でさらに詳細に考察されるように、エンドエフェクタアセンブリ１００は、モノコック構造の顎設計を含む。本明細書において使用される場合、用語「モノコック構造」は、外皮または外側シェルが、ねじり応力と曲げ応力との全てまたは大部分を担持する構造、または本体が、シャシーと一体であり、かつ、シャシーと応力を分担する構造として定義される。
【００３３】
鉗子１０はまた、電気外科的ケーブル３１０を含み、該電気外科的ケーブル３１０は、電気外科的エネルギー源、例えば、発電器（図示せず）に鉗子１０を接続する。発電器は、隔離された出力、付属品の独立した作動、およびＩｎｓｔａｎｔ  ＲｅｓｐｏｎｓｅＴＭ技術（Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ，ＬＰの一部門であるＶａｌｌｅｙｌａｂ  Ｉｎｃ．の専有技術）を含む様々な安全特性および性能特性を含み、Ｉｎｓｔａｎｔ  ＲｅｓｐｏｎｓｅＴＭ技術は、改良型フィードバックシステムを提供することにより、一秒間に何度も組織内の変化を感知し、そして、適切な電力を維持するために電圧と電流とを調節する。ケーブル３１０は、一連のケーブルリード（図示せず）に内部で分割され、該一連のケーブルリードはそれぞれ、それぞれの供給経路を通って鉗子１０を通ってエンドエフェクタアセンブリ１００に電気外科的エネルギーを伝達する。
【００３４】
ハンドルアセンブリ３０は、ハンドル４０とハンドル５０とを含み、ハンドル４０は、エンドエフェクタアセンブリ１００が開位置に配置される第１の間隔を離された位置から、エンドエフェクタアセンブリ１００が組織を係合するように位置決めされる第２の位置まで、ハンドル５０に対して動くことができる。回転アセンブリ８０は、筐体２０と動作するように関連付けられ、そして、長手方向軸「Ａ」の周りにいずれかの方向に回転することができる。ハンドルアセンブリ３０と回転アセンブリ８０との詳細は、上記の特許、すなわち、米国特許第７，０８３，６１８号に記述されている。
【００３５】
図１Ｂは、様々な外科的手順と共に使用するための、いわゆる「インライン」の内視鏡的鉗子１０を示し、そして、概して、上記と同様な要素（例えば、ハンドルアセンブリ３０’、筐体２０’、回転アセンブリ８０’、トリガアセンブリ７０’、シャフト１２’、およびエンドエフェクタアセンブリ１００’）を含み、これらが共に、協働することにより、顎部材１１０’と顎部材１２０’とが互いに対して間隔を置かれた関係で配置される開位置から、顎部材１１０’と顎部材１２０’とがその間に組織（図示せず）を把持するように協働するクランピング位置または閉位置までの顎部材１１０’および顎部材１２０’の動きを伝える。ハンドルアセンブリ３０’は、２つの対向するハンドル３０ａとハンドル３０ｂとを含み、該対向するハンドル３０ａとハンドル３０ｂとはそれぞれ、エンドエフェクタアセンブリ１００’が開位置に配置される第１の間隔を離された位置から、エンドエフェクタアセンブリ１００’が組織を係合するように位置決めされる、筐体２０’により近い第２の位置まで、筐体２０’に対して動くことができる。回転アセンブリ８０’は、筐体２０’と動作するように関連付けられ、そして、長手方向軸「Ａ」の周りにいずれかの方向で回転することができる。この特定の鉗子の様々な特定の局面が、共有に係る米国特許出願第１１／５４０，３３５号に詳述されている。
【００３６】
本明細書における目的のために、鉗子１０は、本開示のモノコック構造の顎アセンブリに関してさらに詳細に考察されるが、内視鏡的鉗子１０または内視鏡的鉗子１０’のいずれかが、本開示の顎設計を含み得ることが想定されている。
【００３７】
上述のように、そして、図２Ａおよび図２Ｂに最良に示されているように、エンドエフェクタアセンブリ１００は、シャフト１２の遠位端１６に取り付けられ、そして、一対の対向する顎１１０と顎１２０とを含む。ハンドルアセンブリ３０の可動ハンドル４０は、最終的に、駆動ピン１７０に動きを伝えるように共に機械的に協働する駆動アセンブリ（図示せず）に接続され、次に、該駆動ピン１７０は、顎部材１１０と顎部材１２０とが互いに対して間隔を置かれた関係で配置されている開位置から、顎部材１１０と顎部材１２０とがその間に組織を把持するように協働するクランピング位置または閉位置まで、ピボット１６０の周りに顎部材１１０と顎部材１２０とをカム作用で動かす。顎部材を開閉する他の適切な方法が、当該分野において想定され、例えば、往復運動する閉鎖チューブアセンブリ、歯車メカニズム、カム作用メカニズム、ラックアンドピニオン式のシステム、滑車システムなどが想定される。
【００３８】
ここで、図３〜図６を参照すると、本開示は、モノコック構造の顎設計と、それを製造する方法との様々な実施形態を記述する。さらに詳細には、図３および図５は、モノコック構造の顎部材１１０の一実施形態を示し、該モノコック構造の顎部材１１０は、導電性プレートまたはシーリングプレート１１２と、支持部材１１４と、絶縁カバー１１６と、充填材料１１８とを含み、該充填材料１１８は、特定の構成または所望の構成に依存して、導電性または絶縁性であり得る。この例において、顎部材１２０は、顎部材１１０を参照して記述されたように、そして、以下でさらに記述されるように、同様な要素（例えば、導電性シールプレート１２２と、絶縁性筐体１２６）を含む。各モノコック構造の顎部材の組み立ての後、次に、２つの顎部材１１０と顎部材１２０とが、図１Ａ〜図２Ｂに関して上で記述されたように、共通のピボット、例えば、ピボット１６０の周りに動くように組み立てられる。
【００３９】
支持部材１１４は、当該分野において想定される任意の適切な金属から構築され得、そして、外側表面１１４ａと、２つの下方向に垂下する側面１２５ａおよび側面１２５ｂとを有する概ねＵ形状の構成を含むようにスタンピングまたは形成される。支持部材１１４はまた、様々な他の形状の構成にスタンピングされ、例えば、実質的にＶ形状の構成、実質的にＯ形状の構成、またはその他任意の適切な形状の構成にスタンピングされ得る。
【００４０】
別の実施形態において、一対のフランジ１３２ａとフランジ１３２ｂとが、それぞれ、側面１２５ａと１２５ｂとの自由端から外方向に延び、そして、支持部材１１４の長さに沿って延び、周囲リップを作成するように構成されている。その結果、Ｕ形状の支持部材１１４は、内側キャビティ１３０を画定し、該内側キャビティ１３０は、以下でさらに詳細に記述されるように、充填材料１１８を受け入れるように構成されている。
【００４１】
絶縁カバー１１６は、支持部材１１４を封入するように構成され、そして、プラスチック、エポキシ、樹脂、ゲル、ポリマーベースの材料、いわゆるクールポリマー（ｃｏｏｌ  ｐｏｌｙｍｅｒ）などの任意の適切な材料から形成され得る。カバー１１６は、支持部材１１４の上に機械的に係合され得るか、ダイプレートにおいて形成され得るか、絶縁カバー１１６が電流から周囲の組織を保護する限りは、製造ステップの一部分として射出成形され得る。さらに詳細には、カバー１１６（形成された場合には）は、２つの垂下する側面表面１３６ａと側面表面１３６ｂとを有する内側表面１１９を含み、該２つの垂下する側面表面１３６ａと側面表面１３６ｂとは共に、キャビティ１１７を画定し、該キャビティ１１７は、支持部材１１４を封入するように構成されている。ここでもやはり、内側表面１１９と、側面１３６ａおよび１３６ｂとは、ダイプレートにおいて事前に形成され得るか、支持部材１１４を封入するように射出成形され得る。
【００４２】
上述のように、顎部材１１０はまた、シールプレート１１２と、充填材料１１８とを含み、該充填材料１１８は、シールプレート１１２と支持部材１１４との間に配置されている。さらに詳細には、充填材料１１８は、キャビティ１３０の内側に嵌まるように構成されており、該キャビティ１３０は、ダイプレートにおいて事前に形成され得るか、支持部材１１４の中に射出成形され得る。充填材料１１８は、カバー１１６と同じ絶縁材料から形成され得る。あるいは、上述のように、充填材料１１８は、導電性であり得るか、任意の適切な導電性の材料から形成され得る。例えば、充填材料１１８は、特定の外科的な目的に従って、または特定の外科的な結果を達成するために、電気絶縁性、断熱性、半導電性、または導電性であり得る。
【００４３】
組み立ての際に、充填材料１１８は、負荷状態の間に、構造的な支持を支持部材１１４に提供し、そして、特定の条件の下で、一貫した組織処置を容易にするために熱を熱散逸させるように適合され得る。上述のように、絶縁カバー１１６は、周囲の組織を絶縁するように作用し、特定の環境の下で、周囲の組織に熱を散逸するか、周囲の組織に熱拡散するように適合され得る。支持部材１１４は、血管シーリングなどの高い圧力を加えている間に、負荷の一部分を減らすか、担持するように設計され、また、それと関連付けられるねじり応力と曲げ応力とを減らす。
【００４４】
支持部材１１４は、溶接、接着、または他の適切な係合方法によって、シーリングプレート１１２を係合するように構成され得る。例えば、溶接部１３５が、シーリングプレートのフランジ１３２ａおよびフランジ１３２ｂの縁に沿って延びることにより、シーリングプレート１１２を支持部材１１４にしっかりと係合し、それによりＵ形状のモノコック構造の顎骨組み１５５を形成し得る（図３を参照）。充填材料１１８は、支持部材１１４の内側キャビティ１３０の間に配置されるように構成され、その結果、顎部材１１０の構造的な強度を増加させ、特に、シーリングプレート１１２に硬さを提供する。次に、カバー１１６が、支持部材１１４（およびシーリングプレート１１２／充填材料１１８のアセンブリ）を封入するようにオーバモールドまたは制限されることにより、顎部材１１０の外側周囲から周囲の組織を電気的に絶縁する。
【００４５】
図４は、顎部材２１０の別の同様な実施形態を示し、該顎部材２１０は、シーリングプレート２１２を含み、該シーリングプレート２１２は、その長さに沿って画定されるナイフスロット２３８を有する。顎部材２１０は、顎部材１１０に関して上記されたものと同様な要素を含み、同様な方式で製造され、そして、組み立てられる。例えば、顎部材２１０は、シーリングプレート２１２と、充填材料２１８と、支持部材２１４と、絶縁カバー２１６とを含み、これらは、モノコック構造の顎部材２１０を形成するように組み立てられ、顎部材２１０に沿って配置されたナイフチャネル２３８が、組織を切断するためにナイフ（図示せず）を往復運動させるように構成されている。充填材料２１８はまた、その中にリセス２１８’を含み得、該リセス２１８’は、結果として生じる隆起２１２’を収容するように構成され、該結果として生じる隆起２１２’は、ナイフチャネル２３８の作成の際にシーリングプレート２１２に形成される。
【００４６】
シーリングプレートのうちの１つ、例えば、シールプレート１２２（図２Ａを参照）は、１つ以上のつめ部材１５０を含み、該１つ以上のつめ部材１５０が、導電性のシーリング表面１２２の内側対面表面に配置されるか、動作するように関連付けられることにより、組織の把持および操作を容易にし、かつ、組織のシーリングおよび切断の間に、対向する顎部材１１０と顎部材１２０との間に間隙「Ｇ」（明示的には示されていない）を画定する。一連のつめ部材１５０は、特定の目的に依存して、または所望の結果を達成するために、顎部材１１０と顎部材１２０とのうちの一方または両方において利用され得る。これらの想定されるつめ部材１５０と他の想定されるつめ部材１５０とに関する詳細な考察、および導電性シーリングの表面１１２および導電性シーリングの表面１２２につめ部材を取り付けるための、および／または付着させるための様々な製造および組み立てのプロセスが、共有に係る米国特許第７，０８３，６１８号に記述されている。
【００４７】
図６は、本開示に従ったモノコック構造の顎部材を製造する方法５００を例示する流れ図を示す。方法５００は、シールプレート１１２とＵ形状の支持部材１１４とを提供するステップ５０２を含み、該Ｕ形状の支持部材１１４は、そこから延びるフランジ１３２ａとフランジ１３２ｂとを有する。方法５００はさらに、キャビティ１３０を有する箱状の支持骨組み１２５を形成するために、シーリングプレート１１２の長さに沿って、フランジ１３２ａとフランジ１３２ｂとにシーリングプレート１１２を取り付けるステップ５０４を含み、該箱状の支持骨組み１２５は、その中に画定されるキャビティ１３０を有する。ステップ５０６において、充填材料１１８が、支持部材１１４を強化するためにキャビティ１３０に注入される。上述のように、充填材料１１８はまた、支持部材１１４の内部キャビティを絶縁し得る。ステップ５０８はさらに、絶縁カバー１１６と共に箱状の支持骨組み１１５の外側周囲をオーバモールドすることを含む。
【００４８】
ステップ５０８のシールプレート２１２は、その中に画定されるナイフチャネル２３８を含むように構成され得、そして、特定の外科的な目的に依存して、チャネル２３８に沿って配置される１つ以上のつめ部材１５０を含み得る。箱状の支持骨組みを形成するために、シーリングプレートの長さに沿ってフランジにシーリングプレートを取り付けることを含むステップ５０４は、溶接、ハンダ付け、接着、および機械的な係合（例えば、挟むこと、かしめること、鋲止めすること、収縮形成など）を含み得る。
【００４９】
上記から、そして、様々な図面を参照して、当業者は、一定の改変がまた、本開示の範囲を逸脱することなく本開示に対して行われ得るということを理解し得る。例えば、カバー１１６は、上述のように支持部材１１４の外側表面に材料をオーバモールド（かぶせる）することによって、または支持部材を覆って事前に製造されたカバーを配置することによって支持部材１１４に配置され得る。さらに、充填材料１１８はまた、事前形成または事前モールドされ、そして、キャビティ１３０の中に挿入されることにより、シーリングプレート１１２に対する構造的な支持を形成し得る。
【００５０】
本開示のいくつかの実施形態が、図面に示されているが、それらに限定されるということを意図していない。なぜならば、本開示は、範囲において当該分野が許す限りに広いものであるということが意図されており、かつ、本明細書が同様に読まれるということが意図されているからである。したがって、上記の記述は、限定として考慮されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として考慮されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の範囲と精神との範囲内で他の改変を想定する。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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