(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置であって、
−  両端に遠位端および近位端を有するハウジング（１０）と、
−  ハウジング内に配置され、薬剤容器（１４）を備えた薬剤容器ホルダ（１５）とを含み、容器は、送達部材を備えた、または送達部材のための前方開口部を有し、ここを通って薬剤が送達され、容器はまた、少なくとも１つの可動停止部（１６）を有し、前記薬剤送達装置はさらに、
−  動力源（２０）およびプランジャロッド（２４）を含む駆動ユニットを含み、前記駆動ユニットは、前記動力源が栓閉状態にある非送達状態と、前記動力源が前記プランジャロッドに作用し、これが次いで前記停止部（１６）に作用して、ある投与量の薬剤が前記薬剤容器（１４）から送達される送達状態との間で移動可能となるよう配置され、前記薬剤送達装置はさらに、
−  前記駆動ユニットに動作可能に接続され、前記駆動ユニットをその非送達状態に保持することのできる保持手段と、
−  前記保持手段に動作可能に接続され、前記駆動ユニットをその非送達状態から解放することができる起動手段（３６）とを含み、
前記薬剤送達装置はさらに、
送達表示機構（５６）を含み、前記送達表示機構（５６）は、さまざまな表示部（６０）が配置された可撓性バンド（５８）と、ハウジングの内面上に配置され、前記バンドを格納および案内するためのガイド手段（６２、６７）と、前記ハウジングに開口部（６４）とを含み、前記開口部（６４）を介して前記表示部を見ることができ、前記バンドは、前記駆動ユニットがその非送達状態から解放されるときに前記バンドが前記ガイド手段を通じて移動するように前記駆動ユニットに接続された第１の端部を含み、
前記表示部は、当該装置が薬剤送達のための準備ができていることを使用者に知らせるための開始表示部と、薬剤送達が進行中であることを使用者に知らせるための進行表示部と、薬剤送達が終了したことを使用者に知らせるための最終表示部とである、薬剤送達装置。
【請求項２】
表示部としてさまざまな色が用いられる、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項３】
前記進行表示部が線を含む、請求項１または２に記載の薬剤送達装置。
【請求項４】
バンドの第１の端部がプランジャロッドの遠位端に接続される、請求項１から３のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項５】
開始表示部は、駆動手段が非送達状態であるとき開口部（６４）を通じて示され、進行表示部は、非送達状態から送達状態への駆動手段の移動中に開口部（６４）を通じて示され、最終表示部は、駆動手段の移動が終了すると開口部（６４）を通じて示される、請求項１から４のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項６】
開口部（６４）が、ハウジングの側面と遠位端面との間の遷移部に配置される、請求項１から５のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項７】
ガイド手段（６２、６７）がハウジングの遠位端においてハウジングの内面上に配置される、請求項１から６のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項８】
薬剤送達装置が注入器である、請求項１から７のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術分野
この発明は薬剤送達装置に関し、特に、薬剤送達表示手段を含む薬剤送達装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
技術背景
患者がさまざまな薬物を自身に投与するのに便利で安全な補助器具として、薬剤を自動的に送達するための装置、たとえば自動注入器、が公知である。安全上の理由から、薬剤を送達するための多くの装置は、使用前後に、たとえば注入針から使用者を保護するカバーおよび他の装置を含む。薬剤送達用のさまざまな装置は、それらの特徴集合全体ではさまざまに異なっているが、これらの装置はすべて、予め搭載および充填された容器の中身を自動的に送達する機構を備えている。すなわち、人が、送達部材、たとえば針、ノズルを介して患者に容器内の中身を手動で送り込む必要がない。
【０００３】
注入を自動的に行なう注入器を用いて薬剤を自己投与することに伴う問題として、注入がいつ完了したか、そして、いつ注入器を安全に注入部位から取外せるかを使用者が如何に知ることができるかという問題がある。これは無視できない問題である。なぜなら、多くの薬物がかなり正確な投与量で注入される必要があり、そして、注入器の取外しが早すぎると、投与量の一部が患者の体外に排出される可能性があるからである。また、投与量分を患者の皮膚に一定の深さで注入する必要があり、そして、注入器の取外しが早すぎる場合、投与量の一部が引抜き中に皮膚内、すなわちさほど深くない部位、に注入されてしまう可能性もあり得る。
【０００４】
注入が完了したときに使用者に警告するかまたは知らせるためにいくつかの試みがなされてきた。ＵＳ６，２２１，０４６は、投与量ダイヤル機構の可撓性タブ上に延在部を含み「注入終了クリック」を提供する注入装置を開示している。延在部を備えたタブは、ハウジングにおける溝に落込んで、注入の終わりにクリック音が聞こえるようにする。ＵＳ２００４／００９７８８３は、同様の注入終了クリックによる解決策を開示している。
【０００５】
他の解決策は、注入中に動かされるインジケータを含む。このような１つの装置がＵＳ２００５／０２７７８８６に開示される。このＵＳ２００５／０２７７８８６においては、インジケータが注入器の中間部に接続されており、このため、プランジャロッドの全移動距離のうち第２の距離にある間だけインジケータが移動するかまたは見えるようにされている。この場合、全移動距離は、第１の差込み距離および第２の注入距離を含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述の解決策はすべての局面において最適であるわけではない。装置が騒々しい環境で用いられたり、かなり静かな環境でもタブが溝に落込むクリック音が聞こえなかったりする場合、音による情報が失われる可能性がある。機械的なインジケータによる解決策では、いくつかの余分な構成要素が必要となり、これにより注入器がより複雑でより高価になってしまう。さらに、ＵＳ２００５／０２７７８８６に従ったインジケータは注入器の側部から見ることができるが、これは理想的な配置場所ではない。というのも、使用者が、装置の使用時にインジケータがハンドグリップによって覆われていないことを確認しなければならないからである。
【０００７】
発明の簡単な説明
この発明の目的は上述の欠点を改善することである。この発明の目的はさらに、薬剤送達が進行中であることについての情報、および、薬剤送達がいつ完了するかについての情報を、使用者に確実かつ明確に提供するが、装置に多くの特徴または構成要素を追加しない、表示機構を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、独立特許クレームの特徴を含む薬剤送達装置によってこの発明に従って達成される。
【０００９】
この発明の好ましい実施例は、従属特許クレームの主題を形成する。
本発明の主要な局面に従うと、特徴とされる薬剤送達装置は、両端に遠位端および近位端を有するハウジングと、ハウジング内に配置され、薬剤容器を備えた薬剤容器ホルダとを含む。容器は、送達部材を備えた、または送達部材のための前方開口部を有し、ここを通って薬剤が送達される。容器はまた、少なくとも１つの可動停止部を有する。薬剤送達装置はさらに、動力源およびプランジャロッドを含む駆動ユニットを含み、上記駆動ユニットは、上記動力源が栓閉状態にある非送達状態と、上記動力源が上記プランジャロッドに作用し、これが次いで上記停止部に作用して、上記薬剤容器からある投与量の薬剤が送達される送達状態との間で移動可能となるように配置される。薬剤送達装置はさらに、上記駆動ユニットに動作可能に接続され、上記駆動ユニットをその非送達状態に保持することのできる保持手段と、上記保持手段に動作可能に接続され、上記駆動ユニットをその非送達状態から解放することができる起動手段とを含む。装置はさらに、送達表示機構を含み、送達表示機構は、さまざまな表示部が配置された可撓性バンドと、ハウジングの内面上に配置され、上記バンドを格納および案内するためのガイド手段と、上記ハウジングに開口部とを含み、この開口部を通じて上記表示部を見ることができる。上記バンドは、上記駆動ユニットがその非送達状態から解放されたときに上記バンドが上記ガイド手段を通って移動するように上記駆動ユニットに接続された第１の端部を含む。
【００１０】
本発明の別の局面に従うと、表示部は、装置が薬剤送達のための準備ができていることを使用者に知らせるための開始表示部と、薬剤送達が進行中であることを使用者に知らせるための進行表示部と、薬剤送達が終了したことを使用者に知らせるための最終表示部とである。
【００１１】
本発明のさらなる局面に従うと、表示部としてさまざまな色が用いられる。
本発明のさらに別の局面に従うと、上記進行表示部は線を含む。
【００１２】
本発明のさらなる局面に従うと、バンドの第１の端部はプランジャロッドの遠位端に接続される。
【００１３】
本発明の別の局面に従うと、開始表示部は、駆動手段が非送達状態である場合、開口部を通じて示される。進行表示部は、非送達状態から送達状態への駆動手段の移動中に開口部を通じて示される。最終表示部は、駆動手段の移動が終了すると開口部を通じて示される。
【００１４】
本発明のさらなる局面に従うと、開口部は、ハウジングの側面と遠位端面との間の遷移部に配置される。
【００１５】
本発明の別の局面に従うと、ガイド手段は、ハウジングの遠位端においてハウジングの内面上に配置される。
【００１６】
本発明のさらに別の局面に従うと、装置は注入器である。
【発明の効果】
【００１７】
本発明にはいくつかの利点が存在する。プランジャロッドに接続された可撓性バンドを用いることにより、構成要素をほとんど用いない非常に単純な解決策が提供される。この場合、バンドにより、装置のハウジング上の多くの様々な位置に送達表示部を配置する可能性が得られる。ガイド手段により、さらに、適切な場所にバンドを配置することが容易になる。このように、装置の遠位端に表示開口部または窓を備えることができるが、これは、駆動ユニットに接続された大抵の機械的なインジケータでは不可能である。
【００１８】
バンドには、好ましくは、使用者にとって容易に観察可能であり、かつ送達が進行中であることを明確に示す表示部が配置される。このため、表示部が窓を通過する際に移動の作用が得られるようさまざまな色が用いられてもよい。さらに、送達装置が取外し可能であることを使用者に明確に示すために、送達が終了したときに異なる一組の表示部を存在させてもよい。こうして、装置の機能に関する十分な情報が使用者に提供されるため、装置の早すぎる引抜きが最小限にされる。
【００１９】
本発明のこれらおよび他の局面ならびに利点は、以下の詳細な説明および添付の図面から明らかになるであろう。
【００２０】
図面の簡単な説明
本発明の以下の詳細な説明においては、添付の図面が参照される。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１ａ】この発明に従った薬剤送達装置の側面図である。
【図１ｂ】図１ａの薬剤送達装置の詳細図である。
【図２】初期状態にある図１の薬剤送達装置の断面を示す側面図である。
【図３ａ】送達完了後における図１の薬剤送達装置の断面を示す側面図である。
【図３ｂ】図１ｂと同様の詳細図である。
【図４】送達部位から引抜いた後の図１の薬剤送達装置の断面を示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
発明の詳細な説明
本願においては、「遠位部分／遠位端」という語句が用いられる場合、これは、送達装置の部分／端部を指しているか、または、送達装置の使用中に、患者の薬剤送達部位から最も離れたところに位置する送達装置の部材の部分／端部を指している。これに対応して、「近位部分／近位端」という語句が用いられる場合、これは、送達装置の部分／端部を指しているか、または、送達装置の使用中に、患者の薬剤送達部位に最も近接して位置する送達装置の部材の部分／端部を指している。
【００２３】
この発明の薬剤送達装置が関連する薬剤送達装置は、両端に遠位端および近位端を有するハウジング１０と、ハウジング内に配置され、薬剤容器１４を備えた薬剤容器ホルダ１５とを含む。容器は、送達部材を備えた、または送達部材のための前方開口部を有し、ここを通って薬剤が送達される。容器はまた、少なくとも１つの可動停止部１６を有する。薬剤送達装置はさらに、動力源２０およびプランジャロッド２４を含む駆動ユニットを含む。上記駆動ユニットは、上記動力源が栓閉状態にある非送達状態と、上記動力源が上記プランジャロッドに作用し、これが次いで上記停止部１６に作用して、ある投与量の薬剤が上記薬剤容器１４から送達される送達状態との間で移動可能となるよう配置される。薬剤送達装置はさらに、上記駆動ユニットに動作可能に接続され、上記駆動ユニットをその非送達状態に保持することのできる保持手段２６と、上記保持手段に動作可能に接続され、上記駆動ユニットを非送達状態から解放することができる起動手段３６とを含む。薬剤送達装置はさらに送達表示機構５６を含む。送達表示機構５６は、さまざまな表示部６０が配置された可撓性バンド５８と、ハウジングの内面上に配置され、上記バンドを格納および案内するためのガイド手段６２および６７と、上記ハウジングに開口部６４とを含む。この開口部６４を介して上記表示部を見ることができる。上記バンドは、上記駆動ユニットがその非送達状態から解放されると上記バンドが上記ガイド手段を通って移動するように上記駆動ユニットに接続された第１の端部を含む。
【００２４】
表示部は、装置が薬剤を送達するための準備ができていることを使用者に知らせるための開始表示部と、薬剤送達が進行中であることを使用者に知らせるための進行表示部と、薬剤送達が終了したことを使用者に知らせるための最終表示部とである。
【００２５】
図面に示される薬剤送達装置の実施例は注入装置の形状をしているが、吸入器または他のタイプの薬剤送達装置であってもよい。図面に示されるように、キャップ１２がハウジングの近位端に取付けられる。容器１４は、送達部材、たとえば注入針３２（図２）、を適合させた注射器タイプである。
【００２６】
実施例において示される動力源は、バンド材料２０のコイルばね、たとえば定荷重ばね、負勾配力ばね、であるが、このようなばねには限定されない。動力源はまた、たとえば、蓄積されたエネルギが蓄えられている栓閉状態になるよう配置された螺旋ばね、気体バネ、モータなどであってもよい。動力源は、公知の態様でプランジャロッドに接続される。
【００２７】
保持手段２６は、上記駆動ユニットをその非送達状態で保持するために公知の態様でプランジャロッドに解放可能に接続されたラッチを含む。
【００２８】
起動手段は針シールド３６または代替的にはボタンを含む。この針シールド３６またはボタンは、ハウジングを通じて摺動可能に位置決めされ、上記保持手段に動作可能に接続されており、使用者が能動的に作動させると、上記駆動ユニットをその非送達状態から解放する。このため、動力源に蓄えられた上述の蓄積エネルギがプランジャロッドに伝わって、停止部を予め定められた距離だけ駆動させ、これにより、上記容器内の薬剤が排出される。起動手段はさらに、少なくとも１つの弾性手段３０を含む。その機能は以下に説明される。
【００２９】
図示される実施例においては、容器１４はその近位端に注入針を含み、キャップ１２は注入針を保護するためのシールドを含む。さらに、容器１４は、好ましくは、その遠位端にフランジ３４を含む。このフランジ３４は、容器ホルダの周面に当接して容器の移動を防ぐ。
【００３０】
針シールド３６は管状部材として配置される。上記管状部材の近位部分は、駆動ユニットがその非送達状態にある場合、ハウジング１０の外側で装置の近位端の方に向かって延在して実質的に送達部材を覆う。管状部材の遠位端から径方向に延在する外向き環状の棚状突起３８は、駆動ユニットがその非送達状態にある場合にハウジングの内面上の棚状突起と当接するよう配置される。さらに、管状部材はまた、装置の遠位端に向かって延在する舌状延在部４８を含む。
【００３１】
図示される装置の実施例においては、少なくとも１つの弾性手段３０、たとえば２つのコイルばね、が配置される。これらのばねは、別の種類の弾性手段、たとえば螺旋ばね、と置換えることもできる。ばね３０の巻かれた端部は、管状部材の遠位端から径方向に延在する外向き環状の棚状突起３８内に収められ、ばねのもう一方の端部は、ハウジングの内面上の固定点に固定される。
【００３２】
プランジャロッド２４の近位端は、容器の内部において停止部１６と接触するよう配置され、プランジャロッドの遠位端は、動力源２０の巻かれた端部を収めるための鞍部として形成されたキャリヤ２２を含む。動力源のもう一方の端部はホルダ５２に固定され、このホルダ５２はハウジング１０の内面に固定して配置される。保持手段２６は、ホルダ５２に回動可能に配置される。保持手段２６はまた、突起を含む。この突起は、駆動ユニットを非送達状態で保持するためにプランジャロッドの溝と接触するよう配置されている。ホルダはまた、プランジャロッドがそこを通り抜けることができるようにするための貫通穴を含む。
【００３３】
本発明に従うと、送達表示機構５６はハウジングの内部に配置される。可撓性を有するが概して非弾性材料であるバンド５８には、さまざまな表示部またはしるし６０が配置される。これは以下においてより詳細に説明される。バンドの第１の端部はプランジャロッドのキャリヤ２２に取付けられ、バンドの他方の端部はどこにも繋がっていない。バンドはガイド手段６２および６７のまわりに配置され、これにより、バンドが格納されているハウジングの内端面にスリットが形成され、ここを通ってバンドが延びる。図１ｂから分かるように、開口部／窓６４は、好ましくは、ハウジングの側面と遠位端面との間の遷移部に配置され、ガイド手段６２および６７は、好ましくは、ハウジングの遠位端に配置される（図２）。
【００３４】
使用前に、図２から分かるように、キャップ１２が装置から取外される。このとき送達装置は使用される準備ができている。開口部／窓６４を介して示される開始表示部により、装置が送達の準備ができていることが使用者に伝えられる。管状部材３６は送達部位に対して押当てられる。たとえば、針が予め定められた深さまで送達部位に突き刺さる。これにより、ばねがほどけるにつれて、ばね３０の巻かれた端部が外向き環状の棚状突起３８において回転する。この動きは、装置の遠位端の方に向かって舌状延在部４８をずらして保持手段２６を押し、これにより保持手段２６回動させるのに十分である。保持手段２６が回動することにより、その突起がプランジャロッド２４上に配置された溝から離れていく。動力源２０の巻かれた端部がプランジャロッドの鞍部２２内で回転するのにつれて、プランジャロッドが前方に推し進められる。このとき、流体が容器から送達部材を通って排出されるのに応じて、プランジャロッドが、容器１４内の停止部１６を装置の近位端の方に推し進める。
【００３５】
送達シーケンス中、この発明に従って、プランジャロッド２４およびキャリヤ２２が動力源２０の力を受けて下降する。バンド５８がキャリヤ２２に取付けられているので、このバンドがガイド手段６２および６６を通じて引っ張られることとなり、これにより、バンド上の進行表示部が開口部／窓６４を通ることとなる。窓６４を通る進行表示部またはしるしの移動パターンは、送達が進行中であることを明確かつ確実に示すものである。表示部の例として、図１ａに示されるように、これら表示部は、黒および白などの暗い色および明るい色が交互に配置され、移動方向に対してある角度で位置決めされる線で構成される。この構成では、移動と、これにより送達シーケンスとを開口部／窓６４を通じてはっきりと見ることができる。送達シーケンスが終了したときには、これは最終表示部によって示されてもよい。最終表示部の一例を図３ｂに示す。ここでは、笑顔が示されている。これは、送達が完了し、装置が送達部位から引抜かれてもよいことを明確に示している。
【００３６】
この点においては、送達が進行中であるかまたは終了したことを使用者に示すために、多くの種類のしるし、シンボル、表示部などが用いられてもよく、同様に、さまざまな色が用いられてもよいことが理解されるべきである。窓には、情報の見易さをさらに向上させるために拡大レンズが配置されてもよい。
【００３７】
薬剤送達が完了すると、装置が送達部位から引抜かれ、図４に示されるように最終状態に設定される。針シールド３６は、ばね３０の力を受けて装置の近位端の方に向かって移動して送達部材を覆う。そして起動手段がロックされる。
【００３８】
上に記載され、添付の図面に示される実施例が、この発明の非限定的な例としてのみ見なされるべきであり、添付の特許請求の範囲内でさまざまに補正可能であり得ることが理解されるべきである。
【図１ａ】
0005331896.tif 000002
【図１ｂ】
0005331896.tif 000003
【図２】
0005331896.tif 000004
【図３ａ】
0005331896.tif 000005
【図３ｂ】
0005331896.tif 000006
【図４】
0005331896.tif 000007