(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
効率的に切断およびステープル留めできるように胃を適切な向きに向けられるように構成されている、関節部で曲がる内視鏡機器において、
第１端部および第２端部を有する本体部材と、
前記本体部材に沿った複数の吸引穴部であって、前記本体部材に沿って吸引を行えるように、前記本体部材の前記第１端部にある吸引口と流体連通している、吸引穴部と、
前記本体部材に沿って配置された関節式に曲がる連結部であって、実質的にまっすぐな形状と湾曲した形状との間での前記本体部材の移動を可能にする、連結部と、
を備え、
前記本体部材は、近位吸引部と遠位吸引部とを含み、まっすぐな向きと湾曲した向きとの間で前記遠位吸引部に対して前記近位吸引部を移動させるために、前記関節式に曲がる連結部が、前記近位吸引部と前記遠位吸引部との間に配置されている、内視鏡機器。
【請求項２】
請求項１記載の内視鏡機器において、
前記本体部材は、前記関節式に曲がる連結部の近位側および遠位側に配置された吸引口を有する、内視鏡機器。
【請求項３】
請求項１記載の内視鏡機器において、
前記関節式に曲がる連結部回りの前記本体部材の動きを制御する関節用ケーブルをさらに有する、内視鏡機器。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景〕
〔発明の分野〕
本発明は、胃縮小手術に関するものである。より詳しくは、本発明は、胃縮小手術を内視鏡下で行う方法および装置に関するものである。
【０００２】
〔従来技術の説明〕
病的肥満は深刻な症状である。実際、病的肥満は、アメリカ合衆国並びに他の国で非常に広がっており、その傾向は、悪化に向いているようである。病的肥満に関連した合併症には、高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、脳卒中(stroke)、うっ血性心不全、複数の整形外科的な問題(multiple orthopedic problems)、および肺動脈弁閉鎖不全症(pulmonary insufficiency)があり、平均余命が著しく短くなっている。このことを念頭に、また、当業者には間違いなく分かるように、病的肥満に関連した金銭的および物理的損失は、かなりのものである。実際、肥満に関連した損失は、アメリカ合衆国だけで１０００億ドルを超えると見積もられている。
【０００３】
さまざまな外科手技が病的肥満を治療するために開発されている。最も一般的に行われている手技の１つは、ルーワイ(Roux-en-Y)胃バイパス術（ＲＹＧＢ）である。この手技は、非常に複雑であり、病的肥満を示している人々を治療するのに利用されている。これは複雑な手術であるが、アメリカ合衆国だけで年間１０万件以上の手術が行われている。肥満手術の他の形態には、フォビ嚢 (Fobi pouch)、胆膵路転換手術(bilio-pancreatic diversion)、および胃形成(gastroplastic)または「胃ステープリング(stomach stapling)」がある。さらに、食べ物が胃を通る通り道を制限して満腹感に影響を与える移植可能な装置も知られている。
【０００４】
ＲＹＧＢでは、ルーワイ(Roux-en-Y)ループを使って空腸を高い位置に動かす。胃は、自動ステープリング装置を使って２つの等しくない部分（より小さい上側部分と、より大きな下側胃嚢)に完全に分割する。上側嚢は、通常、３０ｍＬ（または約１オンス）の大きさであり、一方、大きい方の下側嚢は、ほぼ元のままであり、腸管(intestinal track)を流れる胃液を分泌し続ける。
【０００５】
次に、小腸の一部を下腹部から持ってきて、上側嚢につなぎ、小孔(stoma)とも呼ばれる、１．２７ｃｍ（半インチ）の開口部を介して作られる吻合を形成する。小腸のこの部分は「ルー・ループ(Roux loop)」といい、食物を上側嚢から腸の残りの部分に運び、食物はそこで消化される。次に、残った下側部分、および十二指腸の取り付けられている部分を再結合させて、通常はステープリング機器を使って、小孔から約５０〜１５０ｃｍの位置においてルー・ループに別の吻合接続を形成する。この接合部において、バイパス胃、膵臓、および肝臓からの消化液が空腸および回腸に入り、食物の消化を促進する。上側嚢は小さいので、患者はゆっくりと食べなければならず、また、ずっと早く満腹になる。これにより、カロリー摂取量が減少する。
【０００６】
従来のＲＹＧＢ手技では、長い手術時間が必要となる。侵襲の度合いから、手術後の快復時間が非常に長く、かつ、大きな痛みを伴うことがある。
【０００７】
現在のＲＹＧＢ手技は侵襲性が大きいという性質を有することから、侵襲性のより少ない他の手技が開発されている。胃縮小手術の最も一般的な形態では、胃に沿って垂直ステープル(vertical staples)を取り付けて、適切な嚢を作ることを含む。この手技は、普通、腹腔鏡下で行われ、それ故に、十分な術前、術中、術後の方策が必要である。
【０００８】
侵襲の程度から、手術時間を短縮し、手技全体を改善するのに役立つ機器および手技が望まれている。本発明は、患者の病的状態を低減する、侵襲性のより少ない手技で、胃縮小手術の実行を補助する機器および方法を提供する。
【０００９】
〔発明の概要〕
したがって、本発明の目的は、効率よい方法で切断、ステープル留めできるように胃を適切な向きに向けられるように構成されている、関節部で曲がる内視鏡機器を提供することである。この機器は、第１端部および第２端部を有する本体部材と、本体部材に沿った複数の吸引穴部であって、本体部材に沿って吸引を行えるように、本体部材の第１端部にある吸引口と流体連通している吸引穴部と、本体部材に沿って配置された関節式に曲がる連結部(articulating joint)とを有する。
【００１０】
本発明は、胃縮小手術のための方法を提供することをも目的とする。この方法は、胃に関節部で曲がる内視鏡機器を挿入し、関節部で曲がる内視鏡機器の関節を曲げて弛緩している胃の形状をほぼとらせる段階と、関節部で曲がる内視鏡機器を介して吸引を行い、胃の組織を引き寄せて関節部で曲がる内視鏡機器と接触させる段階と、関節部で曲がる内視鏡機器の関節を所望の向きに曲げる段階と、胃縮小手術を完了する段階とで達成される。
【００１１】
本発明の他の目的および利点は、本発明の特定の実施形態を説明する、以下の詳細な説明を添付図面とともに見た場合に明らかとなる。
【００１２】
〔好ましい実施形態の説明〕
本発明の詳細な説明をここに開示する。当然のことながら、開示する実施形態は、本発明の典型例に過ぎず、本発明はさまざまな形態で実施することができる。したがって、本明細書で開示した詳細は、限定するものとして解釈すべきではなく、単に、特許請求の範囲の基礎であると、また、本発明をどのように作製および／または使用するかを当業者に教示するための基礎であると解釈すべきである。
【００１３】
当業者には間違いなく分かるであろうが、ＲＹＧＢでは、結腸後ルーワイ・ループ(retrocollic Roux-en-Y loop)を用いて高い位置へ空腸を動かすことが必要である。胃は、自動ステープリング装置を使って２つの等しくない部分（より小さい上側部分と、より大きな下側胃嚢)に完全に分割し、切断面は縫合糸を加えて補強する。上側嚢は、通常、３０ｍＬ（または約１オンス）より小さく、一方、大きい方の下側嚢は、ほぼ元のままであり、腸管を流れる胃液を分泌し続ける。
【００１４】
（十二指腸のすぐ遠位または空腸のすぐ近位にある）小腸の一部を下腹部から持ってきて、上側嚢につなぎ、１．２７ｃｍ（半インチ）の開口部を介して、小孔とも呼ばれる吻合を形成する。小腸のこの部分は「ルー肢(Roux limb)」といい、食物を上側嚢から、食物はそこで消化される腸の残りの部分に運ぶ。次に、残った下側嚢および取り付けた十二指腸の部分を再結合させて、通常はステープリング機器を使って、小孔から約５０〜１５０ｃｍの位置においてルー・ループに別の吻合接続を形成する。この接合部において、バイパス胃、膵臓、および肝臓からの消化液が空腸および回腸に入り、食物の消化を促進する。上側嚢が小さいので、患者はゆっくりと食べなければならず、ずっと早く満腹になる。これにより、カロリー摂取量が減少する。
【００１５】
前述したように、胃は、自動ステープリング装置を用いて、２つの等しくない部分に完全に分割され、切断面は縫合糸を加えて補強される。しかしながら、胃の自然な形状と、小さい上側部分を湾曲させたいために、現在のところ、小さい上側部分を切断して、切断端部をステープルで留めることは困難である。
【００１６】
本発明は、関節部で曲がる内視鏡器具１０を提供することでこの問題に取り組んでおり、この内視鏡器具１０は胃を能率的に切断、ステープル留めできるように胃を適切な向きに向けられるように構成されている。図５、図６および図７を参照すると、器具１０には一般に本体部材１２があり、この本体部材１２は、第１端部１４および第２端部１６を有する。第１端部１４は、近位方向に延びているシャフトの遠位端に取り付けるために連結構造部１８を有する。より詳細には、第１端部１４が吸引口２０を有し、この吸引口２０は、後で詳述する方法で吸引を行うために、吸引管と流体連通するよう構成されている。連結構造体１８は、さらにリンク部材２２を有する。リンク部材２２は、関節制御用ケーブル２４を胃内視鏡の近位端につなげ、手術を行っている人が関節部で曲がる内視鏡機器１０を調整できるようにするためのものである。
【００１７】
本体部材１２の第１端部１４および第２端部１６の間には、この機器１０の操作部品がある。具体的には、機器１０は、本体部材１２の全長に沿って延びる一連の吸引穴部２６を有する。吸引穴部２６は、後で詳述する方法で本体部材１２に沿って吸引が行えるように、吸引口２０と流体連通している。
【００１８】
本発明の好ましい実施形態によれば、吸引穴部２６は、本体部材１２の近位端２８と、本体部材１２の遠位端３０との間で、それらの間に配置された関節型継ぎ目３２により分割されている。このため、吸引穴部２６は、一般に、近位吸引部３４と、遠位吸引部３６とを規定している。
【００１９】
関節型継ぎ目３２は、一般に、本体部材１２の長手方向に沿って柔軟な部分であり、関節用ケーブル２４で制御することにより、所望の方法で、実質的にまっすぐな形状（図６参照）と、湾曲した形状（図７参照）との間で所望の通りに動く。本発明の好ましい実施形態によれば、関節用ケーブル２４は、中心からはずれていて、それ故に、本体部材１２を撓ませるように引っ張った場合、中立軸周りのトルクが生じる。
【００２０】
一般に、関節部で曲がる内視鏡機器１０は、吸引と組織牽引(tissue traction)を用いて、胃の組織をその自然に湾曲した形状（図１、図２、および図４参照）からまっすぐな形状（図３参照）に曲げ、まっすぐなステープルライン(staple line)３８を適用できるようにする。まっすぐなステープルライン３８は、その後、関節部で曲がる内視鏡機器１０が取り去れた後に湾曲し、胃の組織は、元の形状に弛緩する。関節部で曲がる内視鏡機器１０は、一般に口を介して挿入され、関節用ケーブル２４を使って曲げられて、所望の形状になり、胃嚢(gastric pouch)を所望の形状にする。
【００２１】
実際には、本発明の好ましい実施形態によれば、関節部で曲がる内視鏡機器１０は、胃に口を介して挿入され（図１参照）、胃嚢の形状となるように関節部で曲げられる。その後、吸引を行って、胃の組織を引き寄せ、関節部で曲がる内視鏡機器１０と接触させる（図２参照）。その後、関節部で曲がる内視鏡機器１０をまっすぐにし、ステープルを取り付け、胃の組織を切断するのに理想的なステープルライン３８を得る。
【００２２】
いったん胃を予め定められた、所望のまっすぐな形状に向けたら、腹腔鏡下エンドカッターをマニピュレータの軸に沿って必要な回数だけ走らせ、ＲＹＧＢ手技のための嚢を作る。より具体的には、エンドカッターは、まっすぐにしたマニピュレータに沿って配置し、胃壁が希望通りに切断されるように走らせる。当業者には確実に分かるであろうが、当該技術においてさまざまなエンドカッターが公知であり、本発明にしたがい使用することができる。その後、関節部で曲がる内視鏡機器１０に吸引をかけるのを止め、ステープルライン３８は、その湾曲した定位に弛緩して戻る。次に関節部で曲がる内視鏡機器を取り除き、そして、ＲＹＧＢ手技が完了させることができる（図４参照）。
【００２３】
本発明にしたがい、かつ、上述したように、この関節部で曲がる内視鏡機器および腹腔鏡下エンドカッターを利用すると、胃が完璧に２つの等しくない部分（より小さい上側部分と、より大きい下側胃嚢）に分割される。ＲＹＧＢ手技の好ましい利用法によれば、上側嚢は、３０ｃｃ（約１オンス）より小さくなるように通常形成され、一方、下側の大きい方の嚢は、ほぼそのままで残り、腸管を流れる胃液を分泌し続ける。
【００２４】
当業者には確実に分かるであろうが、この関節部で曲がる内視鏡および付随する技法は、より小さい上側部分と、より大きな下側胃嚢を作ることに特に主眼をおいている。これらの要素がいったん形成されたら、（十二指腸のすぐ遠位または空腸のすぐ近位にある）小腸の一部を下腹部から持ってきて、上側嚢につなぎ、１．２７ｃｍ（半インチ）の開口部を介して作られた、小孔とも呼ばれる端々吻合(end-to-end anastomosis)を形成する。小腸のこの部分は「ルー肢」といい、食物を上側嚢から、食物が消化される腸の残りの部分に運ぶ。次に、残った下側嚢および十二指腸の取り付けた部分を再結合させて、通常はステープリング機器を使って、小孔から約５０〜１５０ｃｍの位置においてルー肢に別の吻合接続を形成する。この接合部において、バイパス胃、膵臓、および肝臓からの消化液が空腸および回腸に入り、食物の消化を促進する。上側嚢が小さいので、患者はゆっくりと食べなければならず、ずっと早く満腹になる。これにより、カロリー摂取量が減少する。
【００２５】
好ましい実施形態を示し、説明したが、当然ながら、本発明をこのように開示したものに限定する意図はなく、むしろ、本発明の趣旨および範囲に該当する全ての変更および代替構造を含むことが意図されている。
【００２６】
〔実施の態様〕
（１）効率的に切断およびステープル留めできるように胃を適切な向きに向けられるように構成されている、関節部で曲がる内視鏡機器において、
第１端部および第２端部を有する本体部材と、
前記本体部材に沿った複数の吸引穴部であって、前記本体部材に沿って吸引を行えるように、前記本体部材の前記第１端部にある吸引口と流体連通している、吸引穴部と、
前記本体部材に沿って配置された関節式に曲がる連結部と、
を備える、内視鏡機器。
（２）実施態様１記載の内視鏡機器において、
前記本体部材は、前記関節式に曲がる連結部の近位側および遠位側に配置された吸引口を有する、内視鏡機器。
（３）実施態様１記載の内視鏡機器において、
前記関節式に曲がる連結部回りの前記本体部材の動きを制御する関節用ケーブルをさらに有する、内視鏡機器。
（４）胃縮小手術のための方法において、
胃に関節部で曲がる内視鏡機器を挿入し、前記関節部で曲がる内視鏡機器の関節を曲げて弛緩している前記胃の形状をほぼとらせる段階と、
前記関節部で曲がる内視鏡機器を介して吸引を行い、前記胃の組織を引き寄せて前記関節部で曲がる内視鏡機器と接触させる段階と、
前記関節部で曲がる内視鏡機器の関節を所望の向きに曲げる段階と、
前記胃縮小手術を完了する段階と、
を含む、方法。
（５）実施態様４記載の方法において、
前記関節部で曲がる内視鏡は、
第１端部および第２端部を有する本体部材であって、前記本体部材の前記第１端部は細長いシャフトを連結するための手段を含む、本体部材と、
前記本体部材に沿った複数の吸引穴部であって、前記本体部材に沿って吸引を行えるように、前記本体部材の前記第１端部にある吸引口と流体連通している、吸引穴部と、
前記本体部材に沿って配置された関節式に曲がる連結部と、
を備えている、方法。
【００２７】
（６）実施態様４記載の方法において、
前記挿入する段階は、経口的(transorally)に行われる、方法。
（７）実施態様４記載の方法において、
前記関節を所望の向きに曲げる段階は、前記関節部で曲がる内視鏡機器の関節を実質的にまっすぐな形状に曲げる段階を含む、方法。
（８）実施態様４記載の方法において、
前記完了する段階は、前記関節部で曲がる内視鏡機器に沿って前記胃の組織をステープル留めし、切断する段階を含む、方法。
（９）実施態様８記載の方法において、
前記関節を所望の向きに曲げる段階は、前記関節部で曲がる内視鏡機器の関節を実質的にまっすぐな形状に曲げる段階を含む、方法
（１０）実施態様８記載の方法において、
前記完了する段階は、ＲＹＧＢ手技を行う段階をさらに含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の関節部で曲がる内視鏡装置を利用するときの一段階を示している。
【図２】本発明の関節部で曲がる内視鏡装置を利用するときの一段階を示している。
【図３】本発明の関節部で曲がる内視鏡装置を利用するときの一段階を示している。
【図４】本発明の関節部で曲がる内視鏡装置を利用するときの一段階を示している。
【図５】本発明の関節部で曲がる内視鏡装置の斜視図である。
【図６】関節部で曲がる内視鏡装置の遠位端を実質的にまっすぐな形状で示した詳細図である。
【図７】関節部で曲がる内視鏡装置の遠位端を実質的に湾曲した形状で示した詳細図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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