(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
長骨の髄管に用いるための髄内釘組立体において、
少なくとも部分的に前記髄管内に位置させるための釘であって、該釘を貫通する孔を画定する、釘と、
前記釘の前記孔内に嵌合可能に位置させるスクリューであって、該スクリューの端部および周囲を画定するシャンクを有し、前記周囲の一部は、ねじ山を画定する、スクリューと、
前記スクリューを前記釘に固定状態に取り付けるための固定手段と、
を具備し、
前記固定手段は、前記釘の外周に被さるように構成されたスリーブ、及び、該スリーブの第１の端部から延びるタブを備え、前記タブの端部が、前記釘の外側で前記スクリューの外周上の特徴部と協働して、前記スクリューが前記釘に対して回転することを妨げるようになっており、
前記スクリューが前記釘の前記孔内に位置させられたとき、前記スリーブの前記第１の端部から延びる前記タブが前記スクリューの周囲上の前記特徴部と係合するために、前記固定手段の前記スリーブが、前記釘の外周に被さって適合されるように構成されている、
釘組立体。
【請求項２】
請求項１記載の釘組立体において、
前記釘は、該釘を貫通する縦方向開口部を更に画定する、釘組立体。
【請求項３】
請求項２記載の釘組立体において、
前記釘は、雌ねじを更に具備する、釘組立体。
【請求項４】
請求項１記載の釘組立体において、
前記釘は、釘中心線を画定し、
前記釘の前記孔は、孔中心線を画定し、
前記釘中心線と前記孔中心線とは、前記釘中心線と前記孔中心線との間に鋭角を定める、
釘組立体。
【請求項５】
請求項１記載の釘組立体において、
前記釘は、前記釘を通る第２の孔を更に画定する、釘組立体。
【請求項６】
請求項１記載の釘組立体において、
前記スクリューは、前記シャンクの前記端部の反対側の端部から延びるリップを更に具備する、釘組立体。
【請求項７】
請求項１記載の釘組立体において、
前記スクリューは、套管状（cannulated）である、釘組立体。
【請求項８】
請求項１記載の釘組立体において、
締結具を更に具備し、
前記スリーブは、前記締結具を受け入れるために、該スリーブの第２の端部を貫通して延出する縦方向の通路を画定し、前記第２の端部は、前記タブが延出している前記第１の端部から反対側にあり、
前記釘は、前記締結具と協働するために前記釘に形成された締結具用特徴部を含む、
釘組立体。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願の参照〕
本願と同時に出願された次の米国特許出願、即ち、ＤＥＰ５５５３ＵＳＮＰ（発明の名称：「イントラメダラリー・ネイル・アセンブリー・ウィズ・ロッキング・コンポーネント、ロッキング・コンポーネント・アンド・ネイル・フォー・ユース・ゼアウィズ（INTRAMEDULLARY NAIL ASSEMBLY WITH LOCKING COMPONENT, LOCKING COMPONENT AND NAIL FOR USE THEREWITH）」）およびＤＥＰ５５５４ＵＳＮＰ（発明の名称：「イントラメダラリー・ネイル・アセンブリー・ウィズ・スリーブ・アンド・スクリュー・フォー・ユース・ゼアウィズ（INTRAMEDULLARY NAIL ASSEMBLY WITH SLEEVE AND SCREW FOR USE THEREWITH）」）について参照されたい。なお、これら米国特許出願を参照により引用し、これらの記載内容を本明細書の一部とする。
【０００２】
〔発明の技術分野〕
本発明は一般に、整形外科の分野に関し、特に、整形外科的外傷または整形外科的関節製品に用いられる人工コンポーネントを骨に固定する器具に関する。
【０００３】
〔発明の背景〕
骨格系は、ヒトの胴から延びる多くの長骨を有する。これら長骨としては、大腿骨、腓骨、脛骨、上腕骨、撓骨、尺骨が挙げられる。これら長骨は特に、事故に起因して外傷を受けやすく、従って、かかる外傷の際に骨折する場合が多く、また、複雑骨折を生じる場合がある。
【０００４】
例えば、自動車事故は、長骨に対する外傷のよく見られる原因である。特に、大腿骨および脛骨は、膝周りの領域が自動車との正面衝突事故を受けると、骨折する場合が多い。
【０００５】
長骨、例えば大腿骨および脛骨の遠位端部または近位部分は、折れて幾つかの構成要素の状態になり、これらを再び位置合わせしなければならない。一般にピン、プレート、スクリュー、釘（ネイル）、ワイヤおよび外部装置の形態をした機械的器具が、骨折した長骨を取り付けるのに一般的に用いられている。ピン、プレート、ワイヤ、釘およびスクリューは典型的には、人体に適合性のある耐久性材料、例えばチタン、ステンレス鋼またはコバルトクロムで作られる。
【０００６】
長骨の骨折は典型的には、３通りの取り得る技術のうちの少なくとも１つによって定位置に固定される。
【０００７】
第１の方法は、骨折した骨の部分の髄内管内に位置させる髄内釘を用いることである。
【０００８】
骨折した骨を修復する第２の方法は、軟組織の下にかつ骨の外部上に位置させて骨の骨折部分を橋渡しする内部骨プレートを用いることである。
【０００９】
骨折した骨を定位置に固定するもう１つの方法は、外部固定器具を用いることである。これら外部固定器具は、少なくとも２つの大きなカテゴリを有する。一カテゴリでは、この固定具は全体として直線状であり、固定具の第１の部分は、骨の第１の骨折セグメントに連結され、固定具の第２の骨折セグメントは、骨の第２の骨折セグメントに連結される。第１の系列をなす骨スクリューまたはピンは、最初に、固定具に連結され、次に骨の第１の部分内に連結される。次に、第２の系列をなすスクリューまたはピンを固定具に連結し、次に骨の第２の骨折セグメントに連結し、それにより骨の第１の部分骨折セグメントを骨の第２の部分に固定する。
【００１０】
第２の外部固定法は、骨を固定するために一連の互いに間隔を置いて位置するリングを用いるリング型固定具を用いることである。例えば、上側リングと下側リングは、ロッドによって互いに間隔を置いて位置している。複数本のワイヤを長骨に通して置き、リングにより長骨の各端部に連結する。次に、自転車のスポークをぴんと張るようにワイヤを非常に強く引っ張り、それにより骨の第１の骨折セグメント部分を支持する剛性構造体を提供する。それと同様に、複数本のワイヤを骨の第２の骨折セグメントに通して配置し、下側リングに固定してこのリングによって引っ張り、それにより骨折部位を橋渡しする骨の第２の骨折セグメントの固定状態の取付けを可能にする。
【００１１】
大腿骨の骨折を治療するのに用いられる器具には種々のものがある。大腿骨の頸、頭または転子間の骨折は、種々の圧迫スクリュー組立体により首尾よく治療され、かかるスクリュー組立体は、一般に、バレル部材を備えた圧縮プレート、ラグスクリューおよび圧縮スクリューを有している。圧縮プレートは、大腿骨の外部に固定され、バレル部材は、大腿骨頭の方向であらかじめ開けられた穴の中に挿入される。
【００１２】
ねじ山付き端部および滑らかな部分を備えたラグスクリューをバレル部材中に挿入してこれが破損部を横切って大腿骨頭内へ延びるようになっている。ねじ山付き部分は、大腿骨頭に係合する。圧縮スクリューは、ラグスクリューをプレートに連結する。圧縮スクリューの張力を調節することにより、骨折部の圧迫具合（整復具合）を調節することができる。ラグスクリューの滑らかな部分は、バレル部材を通って自由にスライドして圧縮スクリューの調節を可能にしなければならない。
【００１３】
転子下骨折および大腿骨骨幹部骨折は、髄内ロッドの助けを借りて治療されており、かかる髄内ロッドを大腿骨の髄管内に挿入して骨折に関与する大腿骨部分を固定化する。単一の傾斜横釘（angled cross-nail）またはロックスクリューを大腿骨および髄内ロッドの近位端部中に挿入する。幾つかの変形例では、１本または２本のスクリューもまた大腿骨骨幹部中にかつ髄内ロッドの遠位端部中に挿入してもよい。標準型の髄内ロッドは、大腿骨骨幹部の下方部分の骨折を治療する際に首尾よく用いられた。
【００１４】
大腿骨頸骨折を前処理する際に用いられる転子釘は、例えばラグスクリューの形態をしたスクリューを利用している。ラグスクリューは、使用にあたり、インプラントの動作寿命中、髄内釘に対して正しい位置に止まらないラグスクリューと一般に関連している幾つかの様々な問題を有する。例えば、ラグスクリューは、大腿骨頸および大腿骨頭を近位側で切断する場合があり、それにより頸および頭が寛骨臼と協働してその動作位置から離脱する。このような運動は、患者を歩行不可能にする。ラグスクリューに関して生じる場合のあるもう１つの問題は、ラグスクリューが大腿骨頭を通って骨盤腔内へ内側に移動することである。髄内釘ラグスクリューに関する更に別の問題は、スクリューが長骨から外側へ移動しまたは外側へ抜け出ることである。
【００１５】
転子釘用途におけるラグスクリューに関する更に別の問題は、頸の潰れの問題である。例えば、転子釘の植え込み後早期に、患者が最初に体重を支持した場合、大腿骨の頭は、頸潰れ（neck collapse）として知られる現象により遠位側に動く場合がある。ラグスクリューは大腿骨頸中の海綿骨を十分に捕捉しない場合、頸および頭は、外側に動く場合があり、それにより頸潰れとして知られる現象が生じると共に患者にとって脚の長さ等に関する問題が生じる。
【００１６】
内側への移動は、整形外科用人工コンポーネントに用いられる締結具に関して生じる多くの問題のうちの１つに過ぎない。海綿骨および（または）骨粗鬆症の骨内で用いられる締結具の設計は、例えば引き抜き力、取付けトルクに関する要件、骨の剥離、移動その他のようなパラメータを取り扱う必要がある。
【００１７】
近位大腿骨骨折、例えば、小転子、大転子および大腿骨頸周りの骨折は、種々の圧縮スクリュー組立体および髄内ロッドで首尾よく治療されている。髄内ロッドは、大腿骨の狭い管内に挿入されて骨折に関与する大腿骨部分を固定化する。典型的には、単一のスクリューを大腿骨および髄内ロッドの近位端部中へ挿入する。変形例として、第２のスクリューを大腿骨を通って髄内ロッドの近位端部内に挿入して例えば大腿骨の頸および頭の回転を阻止してもよい。
【００１８】
米国において導入された最初の髄内器具のうちの１つは、ニュージャージー州レザルッジ所在のハウメディカ・カンパニー（Howmedica Company）により製造されたグロッセ‐ケンプ（Grosse-Kempf）釘であった。グロッセ‐ケンプ（Grosse-Kempf）釘は、髄内ロッドに設けられていて、インターロックスクリューを受け入れるねじ穴を有する。全体にねじ山が設けられたスクリューは、典型的な圧縮スクリュー組立体で見受けられる圧縮を可能にするためにスライドすることができない。
【００１９】
別の先行技術の器具は、ジッケル（Zickel）（登録商標）釘の形態をしている（米国特許第３，４３３，２２０号明細書）。ジッケル（Zickel）釘は、大腿骨頭の方向に挿入される単一の近位三角形横ねじを有する中実髄内釘である。中実断面は、釘を案内ロッド上でこれに沿って導入することができないようにする。かくして、釘は、閉鎖型外科手術技術を実施することができないので、大腿骨の粉砕した遠位骨折部に用いられることが阻止される。加うるに、横釘をロックする要件により、適度な圧迫を達成することができない。
【００２０】
さらに別の先行技術の器具は、メンフィス所在のリチャード・メディカル・カンパニー（Richards Medical Company）、現在はスミス・ネフュー・アンド・リチャーズ（Smith, Nephew, and Richards）により製造されているラッセル‐テイラー（Russell-Taylor）（登録商標）インターロック釘の形態をしている。ラッセル‐テイラー（Russell-Taylor）釘は同様に、全体にわたってねじ山が設けられたロックスクリューを必要とし、従って、髄内ロッドに対するスクリューのスライドを可能にしない。
【００２１】
さらに別の先行技術の器具は、ストライカー・ハウメディカ（Stryker-Howmedica）社により製造されたガンマ（Gamma）（登録商標）釘の形態をしている。ガンマ（Gamma）（登録商標）釘は、滑らかなシャフトを用いることによりラグスクリューのスライド圧縮を可能にしている。ガンマ（Gamma）（登録商標）釘は、髄内釘の近位部分中の位置決めねじ（set screw）によってラグスクリューの回転を停止させる。
【００２２】
デピュイ・オルトパエディックス・インコーポレイテッド（DePuy Orthopaedics, Inc.）によって製造されたエース・トロカンテリック（Ace Trochanteric）（登録商標）釘の形態をした別の先行技術の器具は、大腿骨頭内に第２のねじ山付きスクリューを用いることにより、不安定な骨折パターンの大腿骨頭の回転を停止させる手段を提供する。ラグスクリューは、釘内で自由に回転するようになる。
【００２３】
本発明は、整形外科用締結具と関連した上述の問題のうちの幾つかを軽減しようとするものである。
【００２４】
〔発明の概要〕
本発明は、近位大腿骨の骨折を治療する装置を提供し、本発明は、スクリュー、近位スリーブおよび髄内ロッドを有する。スクリューは、ねじ山付き部分、滑らかな部分、平らな部分および隆起部付き部分を有する。近位スリーブは、スクリューをロックすることができる延長タブにより釘の近位部分周りに嵌まる。ロッドは、ヘッドおよびステムを有する。ロッドのヘッドを貫通して、ロッドの縦軸に対して大腿骨頭に向かう斜めの方向に少なくとも１つの開口部が設けられている。この開口部は、スクリューを受け入れてスクリューのねじ山付き部分が大腿骨頭に係合できるように構成されている。スクリューの平らな部分および隆起部付き部分は、スクリューのロックを可能にするよう近位スリーブの延長タブとインターフェイスを取る。
【００２５】
本発明は、近位大腿骨の骨折を治療する装置であって、髄内釘の固定属性とスライド圧縮スクリューの証明済みの利点を組み合わせる装置を提供する。加うるに、本発明により、外科医は、スクリューをスライドおよび回転からロックし、スクリューを回転のみロックし、スクリューを全くロックしないようにすることから選択できる。
【００２６】
近位スリーブは、髄内ロッドの近位端部に嵌まることができる。近位スリーブの延長タブは、外科医がスクリューをロックできるようにするために、ラグスクリューの隆起部または平らな部分のうちのいずれかに嵌まることができる。スクリューは、髄内ロッドの開口部中に嵌まる。
【００２７】
本発明の一実施形態によれば、長骨の髄管内に用いられる髄内釘組立体が提供される。この組立体は、少なくとも部分的に髄管内に位置させることができる釘を含む。釘は、釘を貫通して形成された孔を画定する。釘組立体は、釘の孔内に嵌合可能に位置するスクリューを更に含む。スクリューは、シャンクの端部および周囲を画定するシャンクを有する。周囲の一部は、ねじ山を画定する。釘組立体は、スクリューを釘に固定状態に取り付ける手段を含む。
【００２８】
本発明の別の実施形態によれば、長骨の髄管内に用いられる髄内釘組立体が提供される。この組立体は、少なくとも部分的に髄管内に位置させることができる釘を含む。釘は、釘を貫通して形成された孔を画定する。釘組立体は、釘の孔内に嵌合可能に位置するスクリューを更に含む。スクリューは、シャンクの端部および周囲を画定するシャンクを有する。周囲の一部は、ねじ山を画定する。この組立体は、スクリューを釘に固定状態に取り付けるために、スクリューおよび釘に作動可能に連結されているロックコンポーネントを更に含む。
【００２９】
本発明の更に別の実施形態によれば、長骨の髄管内に用いられる髄内釘組立体が提供される。この組立体は、少なくとも部分的に髄管内に位置させることができる釘を含む。釘は、釘を貫通して形成された孔を画定する。釘組立体は、釘の孔内に嵌合可能に位置する締結具を更に含む。締結具は、長骨に取り付けられるように構成されている。この組立体は、釘に少なくとも部分的に被せられると共にスクリューに作動的に連結されるスリーブを更に含む。
【００３０】
本発明の別の実施形態によれば、長骨の髄管内に用いられる髄内釘用のスクリューが提供される。このスクリューは、シャンクを含み、このシャンクは、シャンクの端部および周囲を画定する。周囲の一部は、ねじ山を画定する。スクリューは、シャンクの周囲に設けられていて、スクリューを釘にロックするように構成されたロック特徴部を更に含む。
【００３１】
本発明の更に別の実施形態によれば、長骨の髄管内に用いられる髄内釘組立体を形成するようスクリューを髄内釘に固定するために用いられるロックコンポーネントが提供される。ロックコンポーネントは、釘と協働可能な第１の部分、および第２の部分を含む。第２の部分は、ロックコンポーネントをスクリューに固定状態に取り付ける。
【００３２】
本発明の別の実施形態によれば、骨折した長骨を修復するためにスクリューおよびスリーブに用いられる髄内釘が提供される。釘は、長骨の髄管内で用いられる。釘は、本体を含み、この本体は、本体の外周部、およびこの本体を貫通して、釘を受け入れる横方向孔を画定する。本体は、スリーブを受け入れる本体の外周部の一部を更に画定する。
【００３３】
本発明の別の実施形態では、外傷外科手術を長骨に対して行う方法が提供される。この方法は、髄内釘を用意するステップを含む。釘は、釘を貫通して形成された孔を画定する。この方法は、釘を少なくとも部分的に髄管内に位置させるステップと、長骨に取付け可能なスクリューを用意するステップとを更に含む。
【００３４】
スクリューは、スクリューを釘に固定状態に取り付ける第１の位置と、スクリューを釘にスライド可能に取り付ける第２の位置とを有する。この方法は、釘へのスクリューの固定状態の取付けおよびスライド可能な取付けのうちの一方に対応したスクリューの第１の位置および第２の位置のうち一方を選択するステップと、スクリューを第１の位置および第２の位置のうちの一方において釘の孔内に位置させるステップとを更に含む。
【００３５】
本発明の技術上の利点としては、外科医が釘孔に沿ってスライドするスクリューと髄内釘にロックされるスクリューを選択できるようにする髄内釘組立体を提供できることにある。
【００３６】
例えば、本発明の一特徴によれば、髄内釘組立体は、長骨の髄内管内での使用のために提供される。この組立体は、少なくとも部分的に髄管内に位置させることができる釘および釘の孔内に嵌合可能に位置するスクリューを含む。スクリューは、周囲および端部を画定するシャンク部分を有する。周囲の一部は、ねじ山を画定する。釘組立体は、スクリューを釘に嵌合可能に固定する手段を更に含む。この手段は、例えば、スクリューのシャンクの周囲に形成された横方向溝の形態でもよい。横方向溝は、例えば、スリーブの形態をしたロックコンポーネントと協働することができる。スリーブと溝は、スクリューを釘に対してロックする能力をもたらす。スリーブが用いられない場合、スクリューがスライドでき、スリーブが溝と協働する場合、釘をロックしてスライドを阻止することができる。
【００３７】
かくして、本発明は、外科医が釘に対するスクリューのスライドとロックを選択できる髄内釘組立体を提供できる。
【００３８】
本発明の技術上の利点としては、外科医がスクリューと釘との間のロック形態、およびスクリューと釘との間のスライドおよび回転関係を選択できる髄内釘組立体を提供できることが更に挙げられる。例えば、本発明の別の特徴によれば、髄内釘組立体は、長骨の髄管内に使用できるよう提供される。釘組立体は、部分的に髄管内に位置させることができる釘および釘の孔内に嵌合自在に位置するスクリューを含む。
【００３９】
釘組立体は、スクリューを釘に固定状態に取り付ける手段を更に含む。スクリューを釘に固定状態に取り付けるこの手段は、例えば、釘にスライド自在に被せられるスリーブおよびスクリューの周囲に形成された横方向溝の形態であってもよい。スリーブは、スクリューの横方向溝と協働する例えばタブの形態をしたロックコンポーネントを含む。スリーブおよびスクリューは、釘に対して定位置にロックされるのに役立つ。変形例として、スリーブを省いてもよく、それによりスクリューは、スライドと回転を行うことができる。かくして、本発明は、外科医にスクリューをロック関係またはスライドおよび回転関係で釘と協働させることを選択できるようにする。
【００４０】
また、本発明の技術上の利点として、外科医が釘内でのスクリューのスライドおよび回転から釘内でのスクリューのスライドのみに選択的に変更できる髄内釘組立体を提供できることがある。
【００４１】
例えば、本発明の別の特徴によれば、髄内釘組立体が、長骨の髄管内で使用できるよう提供される。釘組立体は、釘および釘の孔内に嵌合自在に位置するスクリューを含む。釘組立体は、スクリューを釘に嵌合自在に固定する手段、例えばスリーブの形態をした手段を更に含む。
【００４２】
スクリューは、釘に対するスクリューのスライド運動を可能にする例えばスリーブに設けられたタブの形態をしている特徴部を含む。スリーブを取り外した場合、スクリューは、釘に対してスライドおよび回転運動を行うことができる。かくして、本発明は、外科医が釘内でのスクリューのスライドおよび回転モードと釘内でのスクリューのスライドのみのモードを選択できる髄内釘組立体を提供する。
【００４３】
本発明の技術上の利点としては、更に、種々の骨折を治療できるということが挙げられる。例えば、本発明の別の特徴によれば、髄内釘組立体は、釘および釘の孔内に嵌合自在に位置するスクリューならびにスクリューを釘に固定する手段を含むものとして提供される。スクリューは、平坦部および釘に被せられる例えばスリーブと協働する横方向溝を含んでもよい。外科医は、スリーブを利用せず、スリーブを溝と協働して用い、またはスリーブを平坦部と協働して用いることができる。釘内でのスクリューの選択的なスライド位置、回転位置およびロック位置により、釘組立体を種々の骨折に用いることができる。かくして、本発明は、種々の骨折を治療できるという技術上の利点を奏する。
【００４４】
本発明の技術上の利点としては、髄内固定法の優れた機械的および生物学的属性と骨折整復のためのスライド圧縮スクリューの証明済みの利点を組み合わせた髄内釘装置を提供できるということが更に挙げられる。例えば、本発明の更に別の特徴によれば、少なくとも部分的に髄管内に位置させることができる釘および釘の孔内に嵌合可能に位置するスクリューを含む髄内釘組立体が提供される。スクリューは、少なくとも一モードでは、孔に沿ってスライドしてスライド圧迫をもたらすようになっている。かくして、本発明は、スライド圧縮スクリューと組み合わせた髄内釘固定法を提供する。
【００４５】
また、本発明の技術上の利点として、ラグスクリューが高い強度を得るためにシャフト中で滑らかであることができるようにすることが挙げられる。例えば、本発明の更に別の特徴によれば、髄管内に位置させることができる釘および釘の孔内に嵌合可能に位置するスクリューを含む髄内釘組立体が提供される。スクリューは、シャフト中で滑らかなシャンクを含む。スクリューは、スクリューに設けられた隆起部および平坦部を含むことができるが、スクリューのこのような隆起部および平坦部は、スクリューの最も側方の端部に位置している。スクリューに加わる最も大きな力は、近位側であって側方ではなく、かくして、ラグスクリューの滑らかな側方部分は、スクリューの強度を増大させる。かくして、本発明は、強度を高めるためにシャフト中で滑らかなラグスクリューを提供する。
【００４６】
本発明の技術上の利点としては、外科医がスクリューを釘にロックできる髄内釘を提供できることが更に挙げられる。例えば、本発明の更に別の特徴によれば、髄管内に位置させることができる釘および釘の孔内に嵌合可能に位置するスクリューを含む髄内釘組立体が提供される。釘組立体は、スクリューを釘に固定状態に取り付ける手段を更に含む。例えば、この手段は、タブを含むスリーブの形態であってもよい。スリーブのタブは、例えばスクリューの最も側方の端部に形成された横方向溝と協働する。タブがスクリューの溝内に固定されるので、スクリューの完全なロックが可能になる。かくして、本発明は、スクリューの完全なロックが行われる髄内釘の使用法を提供する。
【００４７】
本発明の技術上の利点としては、外科医が回転を行わないで圧縮スクリューのスライドを選択できる髄内釘組立体を提供できることが更に挙げられる。例えば、本発明の更に別の特徴によれば、髄管内に位置させることができる髄内釘および釘の孔内に嵌合可能に位置するスクリューを含む髄内釘組立体が提供される。釘組立体は、スクリューを釘に固定する手段、例えば、釘に被せられるスリーブの形態をした手段を更に含む。スリーブは、スクリューの側方部分に形成された平坦部と協働するタブを含むことができる。タブとスクリューの平坦部により、スクリューは、回転しないで釘の孔内でスライドできる。かくして、本発明は、スクリューの回転を行わないでスライドを可能にする髄内釘組立体を提供する。
【００４８】
本発明の他の技術上の利点は、添付の図面、本明細書および特許請求の範囲から当業者には容易に明らかになろう。
【００４９】
対応の参照符号は、幾つかの図を通じて対応の部分を示している。同一の参照符号は、幾つかの図を通じて同一の部分を示すものである。
【００５０】
〔発明の詳細な説明〕
本発明の実施形態およびその利点は、以下の説明および図面を参照すると最もよく理解され、図中、同一の符号は、図面の同一および対応の部分のために用いられている。
【００５１】
本発明によれば、まず図１を参照すると、髄内釘組立体１０が、長骨４の髄管２で使用するために示されている。長骨４は、身体の任意の長骨であってよく、例えば、大腿骨、脛骨または上腕骨である。
【００５２】
髄内釘組立体１０は、少なくとも部分的に長骨４の髄管２内に位置させることができる釘１２を含む。釘１２は、斜めの孔または開口部１４を備えている。孔１４は、全体として斜め方向に釘１２を貫通している。例えばスクリューの形態をした締結具１６を釘１２の孔１４の中に嵌合可能に位置させることができる。
【００５３】
スクリュー１６は、スクリューの端部２０および周囲２２を画定するシャンク１８を含む。周囲２２の一部は、ねじ山２４を画定する。釘組立体１０は、スクリュー１６を釘１２に嵌合可能に固定する手段２６を更に含む。
【００５４】
次に図２を参照すると、釘組立体１０は、分解組立て図で示されている。スクリュー１６は、釘の孔の中に嵌合可能に位置させることができ、釘１２に固定状態に取り付けられるように構成されたスクリューであれば任意のものでよい。例えば、図２に示すように、スクリュー１６は、シャンク１８から延びるリップ２８を含むことができる。
【００５５】
リップ２８は、図２に示すように、スクリュー１６の第１の端部２０と反対側の第２の端部３０から延びていてよい。リップ２８は、スクリュー１６が釘１２の斜めの開口部１４を通って矢印３１の方向に動くのを阻止するよう設計できる。リップ２８は、スクリュー１６が横方向開口部１４を通り抜けてこれから出るのを阻止することができる任意適当な寸法および形状を有してもよい。例えば、リップ２８は、斜めの開口部１４の開口部直径ＯＤよりも大きなリップ直径ＬＤを有することができる。
【００５６】
次に図３を参照すると、スクリュー１６は、例えばスクリュー１６に形成されたスロット３２の形態をした回転特徴部を含んでもよく、または画定してもよい。スロット３２は、任意適当な寸法および形状のものであってよく、図２に示すように、スクリュー１６の第２の端部３０から延びてもよい。スロット３２は、スクリュー１６の回転を助けるよう利用でき、従って、このスロットは、スクリュー１６の縦方向中心線３４周りに中央に設けることができる。スロット３２は、スロット幅ＳＷならびにスロット深さＳＤを有することができる。スロット３２は、スロット３２により引き起こされる応力増大を減少させるようスロット３２に設けられた半径Ｒを含むことができる。スロット幅ＳＷおよびスロット深さＳＤは、スクリュー１６が例えばスクリュー１６を長骨４内に植え込むためのスクリュードライバ（ねじ回し）（図示せず）と協働するのに十分であるよう設計されている。
【００５７】
次に図１０を参照すると、スクリュー１６を釘１２に固定する手段２６は、スクリュー１６の周囲２２に設けられた特徴部３６を含むことができる。例えば、特徴部３６としては、例えば、１つまたは複数個の歯３７が挙げられる。スクリュー１６の歯３７は、釘１２に対するスクリュー１６の回転を阻止するよう例えば別のコンポーネント、例えばスリーブ３８（図２参照）と協働する。
【００５８】
図１０に示すように、スクリュー１６は、スクリュー１６のシャンク１８の周囲２２に設けられた平坦部４０を更に画定してもよい。平坦部４０は、図１０に示すように、歯３７と正反対側に位置させてもよい。
【００５９】
次に図２を参照すると、平坦部４０は、例えばスリーブ３８と協働して斜めの開口部１４に沿うスクリュー１６のスライド運動を可能にするが、スクリュー１６の縦方向中心線３４周りのスクリュー１６の回転を阻止するようになっている。
【００６０】
図１および図４に示すように、スクリュー１６は、套管状（cannulated）であってもよく、このスクリューは、スクリュー１６の縦方向中心線３４に沿って延びる縦方向開口部４２を含む。縦方向開口部４２は、例えば、ガイドワイヤ（図示せず）を受け入れてスクリュー１６を釘１２の横方向開口部１４内の定位置に案内し、スクリュー１６を長骨４内に正しく位置させるために利用できる。
【００６１】
次に図５を参照すると、スクリュー１６は、スクリュー１６の第２の端部３０に隣接して縦方向開口部４２に形成された小径カウンタボア（皿穴）４６に形成された例えば雌ねじの形態の取り外し特徴部４４を更に含むことができる。スクリュー１６は、小径カウンタボア４６ならびに縦方向開口部４２と同心状に、ラグスクリュー１６の第２の端部３０から延びる大径カウンタボア（皿穴）４８を更に含んでもよい。
【００６２】
次に図６を参照すると、スクリュー１６は、スクリュー１６のシャンク１８のシャンク周囲２２に形成された複数個のねじ山２４を更に含んでよい。ねじ山２４は、図６に示すように、非一様な断面を有してもよく、この非一様な断面は、米国特許出願第６０／６２７，２６６号明細書に詳細に説明されており、この米国特許出願を参照により、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
【００６３】
再び図６を参照すると、スクリュー１６のシャンク１８の周囲２２は、ねじ山２４が形成された第１の部分５０を含む。理解されるべきこととして、第１の部分５０は、スクリュー１６の第１の端部２０から第２の端部３０までスクリュー１６の縦方向軸線３４に沿って延びていてよい。また、図６に示すように、周囲２２が第２の部分５２を含むことができることが理解されるべきである。シャンク１８の周囲２２の第２の部分５２は、滑らかな表面６２を画定することができる。図６に示すように、シャンク１８の周囲２２は、全体として円筒形であってよく、直径、例えばＤＳにより画定されてよい。
【００６４】
スクリュー１６は、図６に示すように、全体として円筒形であって直径ＤＳおよび全長Ｌにより画定されている。スクリューのシャンク１８は、ねじ山２４を含む第１の部分５０および滑らかな表面６２を有する第２の部分５２を含む。全長Ｌは、ねじ山長さＴＬおよび滑らかなまたはねじ山が設けられていない長さ部分ＳＬに分割されている。ねじ山長さＴＬは、第１の部分５０を定め、滑らかな長さＳＬは、第２の部分５２を定めている。ねじ山長さＴＬは、例えば、シャンク１８の全長Ｌの例えば２０〜４０％から成る部分であってよい。理解されるべきこととして、滑らかな長さＳＬは好ましくは、スクリュー１６の第２の部分５２を髄内釘１２の斜めの開口部１４内に位置して（図１参照）長骨または大腿骨４の骨折部の圧迫を可能にするのに十分な長さである。
【００６５】
ねじ山２４は、図６に示すように、スクリュー１６のシャンク１８の周囲２２に沿って螺旋に前進することができる。ねじ山２４を隣り合うねじ山相互間で縦方向軸線３４に沿って間隔を定めるピッチＰにより画定することができる。ねじ山２４は、右または左巻きまたは右巻き螺旋形態のいずれかで縦方向軸線３４周りを螺旋に前進することができる。ねじ山は、図６に示すように、単一ねじ型（single lead type）のものであってよいが、変形例として、２重または３重ねじ形態（double or a triple lead configuration）のものであってもよい。
【００６６】
次に図７を参照すると、ねじ山２４は、任意適当な形状またはねじ山形態を有していてもよい。例えば、図７に示すように、ねじ山２４は、ボックス形態とテーパ形態の組み合わせを有していてもよい。例えば、図７に示すように、ねじ山５０は、任意適当な形状またはプロフィール５８を有していてよい。例えば、図７に示すように、プロフィール５８は、頂部６０およびこれと反対側に位置する根元部６２を含んでよい。後続表面６４は、スクリュー１６の第２の端部３０に隣接して頂部６０と根元部６２との間に位置し、前縁６６は、スクリュー１６の第１の端部２０に隣接して頂部６０と根元部６２との間に位置している。
【００６７】
図７に示すように、前縁６６および後縁６４は、矢印６８と反対の方向に分解するよりも、矢印６８の方向に組み立てる力がより小さいように構成できる。このように組立てが容易であること、分解が困難であることは、図７に示すように、後縁６４に根元部６２および頂部６０に直角または垂直な形態を与え、前縁６６に面取りまたは傾斜表面を与えまたは図７に示すように頂部６０と根元部６２との間に部分的に傾斜した表面を与えることにより達成できる。
【００６８】
次に図８を参照すると、ねじ山２４が詳細に示されている。スクリュー１６のねじ山２４は、図８に示すように、前縁６６を含んでよく、前縁６６は直角または垂直な部分７０ならびに傾斜した部分７２を含むことができる。傾斜部分７２は、スクリュー１６を長骨または大腿骨４内へ組み込む力を小さくすることができる。垂直部分７０および傾斜部分７２は、これらの間に角度ααを定めてもよい。応力を最小限に抑えるため、頂部６０、根元部６２、後縁６４および前縁６６は、応力を最小限にするようこれら相互間に弧状な部分を含んでもよい。
【００６９】
次に図７Ｂ〜図７Ｇを参照すると、本発明の釘のスクリューのねじ山に関して別のプロフィール形態が示されている。まず図７Ｂを参照すると、プロフィール５８Ｂは、弧状根元部および弧状頂部を含む状態で示されている。例えば、図７Ｂに示すように、スクリュー１６Ｂのプロフィール５８Ｂは、弧状頂部６０Ｂを含み、後続傾斜表面６４Ｂがこの弧状頂部６０Ｂまで延びている。これと同様に、前縁６６Ｂは、弧状頂部６０Ｂから延びている。プロフィール５８Ｂは、後続表面６４Ｂおよび先導表面６６Ｂにつながる弧状根元部６２Ｂを更に含む。
【００７０】
次に図７Ｃを参照すると、本発明のスクリューのねじ山に関する更に別のプロフィールが、スクリュー１６Ｃとして示されており、スクリュー１６Ｃは、全体としてｖ字形ねじ山２４Ｃを含むプロフィール５８Ｃを備えたねじ山２４Ｃを含む。プロフィール５８Ｃは、後続表面６４Ｃおよび先導表面６６Ｃを含む。図７Ｃに示すような根元部６２Ｃおよび頂部６０Ｃは、最小限に抑えられている。
【００７１】
次に図７Ｄを参照すると、本発明のスクリューのねじ山について更に別のプロフィールが示されている。例えば、図７Ｄに示すように、スクリュー１６Ｄは、ブロック状または矩形のプロフィール５８Ｄを有するねじ山２４Ｄを含む。プロフィール５８Ｄは、互いに平行であって互いに間隔を置いて位置する根元部６２Ｄおよび頂部６０Ｄを含む。プロフィール５８Ｄは、後続表面６４Ｄおよびこれと間隔を置いて設けられていてこれに平行な先導表面６６Ｄを含む。後続表面６４Ｄと先導表面６６Ｄは、根元部６２Ｄおよび頂部６０Ｄに垂直または直角である。
【００７２】
次に図７Ｅを参照すると、本発明のスクリューのねじ山のプロフィールの更に別の実施形態が示されている。スクリュー１６Ｅのねじ山２４Ｅのプロフィール５８Ｅは、標準型ねじ山である全体として切頭ｖ字形の形状を有している。プロフィール５８Ｅは、平らな頂部６０Ｅ、互いに反対側に位置していて傾斜した後続表面６４Ｅおよび先導表面６６Ｅを含む。根元部６２Ｅが、後続表面６４Ｅおよび先導表面６６Ｅから延びている。
【００７３】
本発明のスクリューのねじ山の更に別のプロフィールが、プロフィール５８Ｆとして示されている。スクリュー１６Ｆは、プロフィール５８Ｆを備えたねじ山２４Ｆを含む。プロフィール５８Ｆは、頂部６０Ｆおよびこれと間隔を置いて設けられていて、これに平行な根元部６２Ｆに垂直な先導表面６６Ｆを含む。プロフィール５８Ｆは、根元部６２Ｆと頂部６０Ｆとの間で角度をなして位置する後続表面６４Ｆを更に含む。
【００７４】
本発明によれば、次に図７Ｇを参照すると、本発明のスクリューのプロフィールの更に別の形態が示されている。図７Ｇのスクリュー１６Ｇは、プロフィール５８Ｇを定めるねじ山２４Ｇを含む。プロフィール５８Ｇは、互いに間隔を置いて位置し、互いに平行な頂部６０Ｇと根元部６２Ｇを含む。プロフィール５８Ｇは、根元部６２Ｇおよび頂部６０Ｇに垂直な後続表面６４Ｇを含む。プロフィール５８Ｇは、根元部６２Ｇと頂部６０Ｇとの間で角度をなして位置する先導表面６６Ｇを更に含む。
【００７５】
次に図９を参照すると、スクリュー１６のロック特徴部３６が、詳細に示されている。図９に示すように、ロック特徴部３６は、例えば歯または溝３７の形態をしていてよく、かかる溝または歯は、スクリュー１６の縦方向軸線３４に垂直な方向に延びる第１の横方向溝または歯５４を含む。溝５４は、例えば、幅Ｗおよび深さＤにより画定できる。ロック特徴部３６は、スクリュー１６のシャンク１８の周囲２２に形成されていて、第１の横方向溝５４から間隔を置いて位置する第２の溝５５を更に含んでよい。ロック特徴部３６は、追加の溝、例えば、シャンク１８の周囲２２に形成された第３の溝５６および第４の溝５７を更に含んでよい。
【００７６】
事実、溝５４，５５，５６，５７は、例えば、互いに間隔を置いた歯の形態をしたロック特徴部３６を形成することができる。
【００７７】
本発明によれば、次に図１１を参照すると、髄内釘組立体１０を形成するようスクリュー１６を髄内釘１２に固定する際に用いられるロックコンポーネントが、ロックコンポーネントまたはスリーブ３８として示されている。スリーブ３８は、釘１２と協働可能な第１の部分またはスリーブ部分７６を含む。スリーブ３８は、スリーブ３８をスクリュー１６に固定状態に取り付ける第２の部分７８を更に含む。
【００７８】
スリーブ３８の第１の部分７６は、釘１２の一部にスライド自在に被さるように構成してもよい。スリーブ３８の第２の部分７８は、スリーブ部分７６の端部８４から延びるタブ８０を含んでもよい。タブ８０は、スクリュー１６と協働するように構成することができる。
【００７９】
図１１に示すように、スリーブ部分７６は、このスリーブ部分７６の端部８４に設けられた通路８２を定めている。通路８２は、締結具、例えばスクリュー８６（図２参照）の形態をした締結具を取り付けるために利用される。締結具８６は、ロックコンポーネントまたはスリーブ３８を釘１２に固定するために利用される。
【００８０】
本発明によれば、図１１に示すように、釘組立体１０は、スクリュー１６を釘１２に対してロック位置に位置させることができる固定手段２６を含む。スリーブ３８の第２の部分７６のタブ８０は、スクリュー１６の歯３７のうちの１つと組み合う。例えば、図１１に示すように、歯３７のうちの１つ、例えば歯または溝５４は、タブ８０と協働してスクリュー１６を釘１２に対してロックする。スクリュー１６は、スリーブ３８を釘１２およびスクリュー１６に固定状態に取り付け、それにより剛性構造が得られる。
【００８１】
スクリュー１６のシャンク１８を任意適当な位置で釘１２の横方向開口部１４に沿って位置させることができる。スクリュー１６は、図１１に示すように、スクリュー１６のリップ２８が長骨４の皮質骨９０に当接して位置するよう位置させることができる。骨４が小さい場合（符号９１として想像線で示されるように）、別の歯３７、例えば第３の溝または歯５６をタブ８０に係合させて皮質骨９０をリップ２８と整列状態に位置させることができることは理解されるべきである。
【００８２】
次に図１２および図１３を参照すると、スリーブ３８が、詳細に示されている。スリーブ３８は、スリーブ部分７６およびスリーブ部分７６の端部８０から延びるタブ部分７８を含む。スリーブ部分は、図１２および図１３に示すように、外周部９２を含み、この外周部は、任意の形状を有していてよく、単純化のために、全体として円筒形であり、スリーブ中心線９４と同心のスリーブ直径ＳＤにより定められている。スリーブ３８は、スリーブ内面９６を更に含む。スリーブ内面９６は、任意適当な形状を有していてよく、図１２および図１３に示すように、直径ＳＢＤにより構成され、釘１２の外面９８（図２参照）にスライド自在に嵌合してもよい。
【００８３】
再び図１３を参照すると、スリーブ部分３８のタブ部分７８の端部８８は、スクリュー１６の歯３７と組み合うことができる任意適当な形状を有していてよい。例えば、図１２および図１３に示すように、端部８８は、端部８８から延びる端面１００およびタブ部分７８の内壁１０２によって定められている。タブ部分７８は、スリーブ中心線９４から見て角度αをなしてスリーブ３８の周囲周りに延びている。
【００８４】
スリーブ３８を釘１２に固定状態に取り付けるため、スリーブ３８は、スリーブ３８のスリーブ部分７６の端部８４から延びる状態で設けられたリップ１０４を含んでよい。
【００８５】
次に図１４〜図１６を参照すると、釘組立体１０の髄内釘１２が、詳細に示されている。髄内釘１２は、長骨の髄管内へ嵌り込むことができる任意適当な形状を有する。例えば、図１４に示すように、髄内釘１２は、近位部分１１０を含んでよい。近位部分１１０は、スリーブ３８と協働する外側部分９８を含む。
【００８６】
近位部分１１０の外面９８は、任意適当な形状を有していてよく、例えば、図１４に示すように、釘直径ＮＤを定める、全体として円筒形の形状を有してよい。釘１２の近位部分１１０は、斜めの孔１４を含んでよい。斜めの孔１４は、斜めの開口部の中心線３３と釘１２の縦方向中心線１２４との間に角度βをなすことができる。角度βは、大腿骨４の骨頭内に嵌まり込むスクリュー１６について示されている。髄内釘１２は、スリーブ３８を釘１２に固定する任意の手段を含んでよい。スリーブ３８を例えばスクリュー８６により釘１２に固定できる。
【００８７】
スクリュー８６は、任意適当な方式で釘１２に固定されている。図１４に示すように、スクリュー８６を釘１２の近位部分１１０の近位端部１１６に形成された小さな皿穴１１４に形成された雌ねじ１１２によって釘１２に螺合可能に固定するのがよい。釘１２は、図１４に示すように、小さな皿穴１１４と髄内釘１２の近位部分１１０の端部１１６との間に設けられた大きな皿穴１１８を含む。
【００８８】
髄内釘１２は、釘１２の近位部分１１０から見て遠位側に位置する遠位部分１２０を含んでよい。釘１２の遠位部分１２０は、釘１２の近位部分１１０から直接延びてもよく、あるいは、図１４に示すように、釘１２の移行部分１２２に隣接して位置してもよい。移行部分１２２を図１４に示すように髄内釘１２の近位部分１１０と遠位部分１２０との間に位置させてもよい。
【００８９】
釘１２の近位部分１１０は、近位側縦方向中心線１２４を定めている。これと同様に、釘１２の遠位部分１２０は、遠位側髄内中心線１２６を定めている。中心線１２４，１２６は、互いに一致してもよく、あるいは、図１４に示すように互いに間隔を置きまたはこれらの間に角度をなしてもよい。図１４に示すように、遠位側中心線１２６は、近位側中心線１２４と例えば角度ααの角度をなしている。角度ααは、長骨、例えば大腿骨の髄内管の解剖学的角度、曲がりまたは弧と協働するよう定めることができる。
【００９０】
釘１２の遠位部分１２０は、外面１２７を画定できる。遠位部分１２０の外面１２７は、図１４に示すように、近位部分１１０の外面９８よりも小さくてもよい。外面９８，１２７の差は、長骨の髄管の形状に対応している。例えば、図１４に示すように、外面１２７は、外面９８よりも小さい。
【００９１】
外面１２７は、髄管の形状と同等でありかつ適合性のある任意の形状のものでよい。単純化のために、髄管の形状に一致するため、外面１２７は、円筒形であってもよく、または遠位側中心線１２６と中心が一致し得る直径ＤＮにより定められた丸形断面を有することができる。
【００９２】
髄内釘の遠位部分１２０は、髄内釘の遠位支持体となるようスクリュー（図示せず）と協働する遠位横穴（distal cross-hole）１２８を含んでよい。髄内釘１２の遠位部分１２０は、長骨４（図１参照）への釘１２のための追加の支持体となるよう追加のスクリュー（図示せず）と協働する第２の遠位横穴１３０を更に含んでよい。
【００９３】
髄内釘１２は、套管状であってもよく、あるいは中実であってもよい。例えば、図１５に示すように、髄内釘１２は、図１５に示すように釘１２の近位端部１１６から延びる縦方向開口部１３０を含んでよい。縦方向開口部１３０は、釘１２の全長にわたって延びてもよく、あるいは、図１５に示すように、釘１２内で部分的に縦方向にかつ中央に延びてもよい。図１５に示すように、釘１２の遠位部分１２０は、全体として中実の断面を有してもよい。
【００９４】
引き続き図１４および図１５を参照すると、釘１２の横穴１２８，１３０は、例えば、円形の断面を有してもよく、あるいは楕円形の断面を有してもよい。例えば、図１５に示すように、第１の遠位横穴１２８は、細長いまたは楕円形の形状を有することができる。これとは逆に、第２の遠位横穴１３０は、円形の断面を有してもよく、あるいは全体として円筒形であってもよい。例えば遠位横穴１２８の楕円形または細長い遠位横穴は、スクリューが長骨４内の定位置に位置した状態で、髄管内での髄内釘１２の軸方向運動を可能にすることができる。
【００９５】
次に図１７を参照すると、釘組立体１０のスクリュー８６が、詳細に示されている。スクリュー８６は、スリーブ３８を釘１２に固定するために用いられている。スクリュー８６は、図１７に示すように、雄ねじ１３６をその上に定めているステム１３５を含んでよい。ヘッド１３８は、ステム１３４から直接延びてもよく、あるいは、ヘッド１３６とステム１３４との間に位置する凹型のシャンク１４０から延びるのがよい。スクリュー８６のステム１３４の雄ねじ１３６は、釘１２の小さな皿穴１１２内に形成された雌ねじ１１２と協働できる。
【００９６】
スクリュー８６のヘッド１３８は、スリーブ３８のリップ１０４と協働する支持フェース１４２を含んでよい。ヘッド１３８の支持面１４２は、スリーブ３８を釘１２の近位端部１１６とスクリュー８６との間に固定するために利用されている。スクリュー８６のヘッド１３８は、スクリュー８６の雄ねじ１３６を釘１２の雌ねじ１１２に締め付けるための例えば凹型のソケットヘッド１４４の形態をした手段を有するのがよい。スクリュー８６は変形例として、スクリュー８６を釘１２に対して回転させるための外側ソケットヘッド、スロットまたは他の特徴部を有してもよいことは理解されるべきである。
【００９７】
再び図２を参照すると、釘組立体１０は、ヒトの解剖学的構造と適合性のある任意の適当な、耐久性のある材料で作られたコンポーネントから作ることができる。例えば、図２に示すように、釘１２、締結具１６、スリーブ３８およびスクリュー８６は全て、人体と適合性のある適当な、耐久性のある材料で作ることができる。例えば、釘１２、締結具１６、スリーブ３８およびスクリュー８６は、プラスチック、金属または複合材料で作ってもよい。代表的には、釘１２、締結具１６、スリーブ３８およびスクリュー８６は、金属で作られる。金属で作られる場合、釘１２、締結具１６、スリーブ３８およびスクリュー８６は、例えばチタン合金、コバルトクロム合金またはステンレス合金で作ってもよい。釘組立体１０のコンポーネントに関し、チタン合金が用いられる場合が多い。
【００９８】
次に図１８〜図２０を参照すると、釘組立体１０を３つの別個独立のモードで組み立てて利用することができる。例えば、まず図１８を参照すると、釘１０の第１のモード１５０が示されている。図１８に示すような第１のモード１５０では、スリーブ３８のタブ部分７８の端部８８は、ラグスクリュー１６から間隔を置いた状態で位置している。
【００９９】
第１のモード１５０は、２つの別個独立の形態を取ることができる。例えば、第１の実施形態またはモード１５０では、釘組立体１０にはスリーブ３８とスクリュー８６の両方が設けられていなくてもよい。変形例として、図１８に示すように、釘組立体１０の第１のモード１５０は、スリーブ３８のタブ部分７８をスリーブ位置１５１として想像線で示されているようにラグスクリュー１６から例えば９０°回転させて位置をずらすように構成されたものであってもよい。この９０°回転して位置がずれた場所では、スリーブ３８は、ラグスクリュー１６から間隔を置いているので、ラグスクリュー１６の運動を制限するのには役立たない場合がある。スクリュー８６は、スリーブ３８を回転位置に固定するために用いられる。図１８で理解できるように、ラグスクリュー１６は、髄内釘１２の横方向開口部１４内で縦方向の矢印１５２の方向に縦方向にかつ回転矢印１５４の方向に回転自在に自由に動くことができる。図１８に示すように、ラグスクリュー１６は、実線で示す第１の位置１５６から想像線で示すような第２の位置１５８まで自由に動くことができる。
【０１００】
次に図１９を参照すると、釘組立体１０が、第２のモード１６０で示されている。釘組立体１０が図１９に示すように第２のモード１６０にあるとき、スリーブ３８のタブ部分７８の端部８８は、ラグスクリュー１６の周囲２２に形成されている平坦部４０と整列状態にある。かくして、ラグスクリュー１６は、釘１２の開口部１４を矢印１５２の方向に斜めに通過するようになる。ラグスクリュー１６は、ラグスクリュー１６の縦方向中心線３４周りを回転することはない。図１９に示すように、ラグスクリュー１６を実線で示す第１の位置１６４から想像線で示すような第２の位置１６６に並進させることができる。
【０１０１】
次に図２０を参照すると、本発明の髄内釘組立体１０の第３のモード１７０が詳細に示されている。スリーブ３８のタブ部分７８の端部８８は、ラグスクリュー１６の周囲２２に形成された歯３７と係合する。スリーブ３８は、ラグスクリュー１６が髄内釘１０の横方向開口部１４内で回転することも並進することもいずれも阻止する。かくして、髄内釘１０は、図２０の第３のモード１７０では、ロックされまたは拘束された構造である。
【０１０２】
次に図２１〜図２３を参照すると、本発明の更に別の実施形態が、髄内釘組立体２１０として示されている。髄内釘組立体２１０は、髄内釘２１２を含み、この釘２１２は、円筒形であって、釘外径ＮＯＤで定められた釘外面２９８を含むことを除き、図１の釘１２とほぼ同じである。
【０１０３】
次に図２１を参照すると、釘２１２は、釘２１０の縦方向軸線２２４に対し角度βをなして位置する斜めの開口部２１４を含む。開口部２１４は、図１の釘１２の横方向開口部１４に類似している。釘２１２は、図２１に示すように、第１の遠位横穴２２６および第２の遠位横穴２２８を含むことができる。
【０１０４】
髄内釘組立体２１０は、図１の釘組立体１２のスクリュー１６に類似したスクリュー２１６を更に含む。スクリュー２１６は、リップまたはヘッド２２８および複数個の互いに間隔を置いた歯２３６を含む。平坦部２４０が、歯２３６の正反対側に、スクリュー２１６に設けられている。
【０１０５】
次に図２２を参照すると、髄内釘組立体２１０は、図１の釘組立体１０のスリーブ３８に類似したスリーブ２３８を更に含む。スリーブ２３８は、スリーブ部分２７６およびタブ部分２７８を含む。タブ部分２７８は、歯２３６と協働することができ、変形例として、平坦部２４０と協働してもよい。スリーブ２３８は、スリーブ２３８が円筒形であって直径ＳＯＤにより定めることができる外周部２９２を有している点において、図１の釘１０のスリーブ３８とは異なっている。
【０１０６】
スリーブ２３８は、スリーブ直径ＳＯＤが釘外面２９８の直径ＮＯＤとほぼ同じであるよう設計されている点においてスリーブ３８とは異なっている。釘２１０は、釘外面２９８とスリーブ外面２９２が互いに整列状態にあるので髄内管２内に一層容易に挿入できる。髄内釘組立体２１０は、スリーブ２３８を図１の釘組立体１０のスクリュー１６に類似した釘２１２に固定するためのスクリュー２８６を更に含む。
【０１０７】
次に図２４を参照すると、本発明の更に別の実施形態が、釘組立体３１０として示されている。釘組立体３１０は、髄内釘組立体３１０が、図１の釘組立体１０の釘１２とは異なる髄内釘３１２を含むことを除き、図１の釘組立体１０とほぼ同じである。髄内釘３１２は、中空または套管状である。
【０１０８】
図２４に示すような釘３１２は、真っ直ぐであり、図１の釘組立体１０の釘１２とは異なり、湾曲しておらずまたは曲がっていない。釘３１２は、釘３１２の縦方向軸線３２３と同心の中央套管または開口部３３２を含む。
【０１０９】
釘組立体３１０は、図１の釘組立体１０のスクリュー１６に類似したスクリュー３１６を更に含む。スクリュー３１６は、周囲３２２を画定するシャンク３１８を含む。スクリュー３１６は、ねじ山３２４およびこれらと反対側のリップまたはヘッド３２８を含む。スクリュー３１６は、スクリュー３１６の周囲３２２に形成された複数個の歯３３６を含む。平坦部３４０は、歯３３６と反対側に設けられている。
【０１１０】
スクリュー３１６は、釘３１２に形成された斜めの孔３１４と嵌合自在に協働する。斜めの孔３１４は、縦方向軸線３２３に対して角度β″をなして傾斜した状態で図２４に示されている。角度β″は、スクリュー３１６を長骨または大腿骨４の骨頭３内に嵌めることができるように選択されている。
【０１１１】
次に図２５を参照すると、本発明の更に別の実施形態が、髄内釘組立体４１０として示されている。髄内釘組立体４１０は、髄内釘組立体４１０が中実でありまたは套管状ではない髄内釘４１２を含むことを除き、図２４の釘組立体３１０とほぼ同じである。釘４１２は、大腿骨４の髄管２内に嵌められるように構成されている。
【０１１２】
髄内釘４１２は、釘４１２の縦方向軸線４２３に対して角度ββ″をなして位置する斜めの開口部４１４を含む。髄内釘組立体４１０は、図１の釘組立体１０のスクリュー１６に類似したスクリュー４１６を更に含む。スクリュー４１６は、シャンク４１８を含み、このシャンクは、シャンク４１８の周囲４２２を定めている。ねじ山４２４が、スクリュー４１６の周囲４２２に形成されている。ねじ山４２４は、大腿骨４の骨頭３に係合するよう設計されている。
【０１１３】
スクリュー４１６は、スクリュー４１６の周囲４２２に形成された複数個の歯４３６を更に含む。平坦部４４０が、歯４３６と反対側でスクリュー４１６に形成されている。スクリュー４１６は、リップまたはヘッド４２８を有してよい。
【０１１４】
髄内釘組立体４１０は、歯４３６または平坦部４４０と選択的に係合するためにスリーブ４３８を更に含んでもよい。釘組立体４１０は、スリーブ４３８を釘４１２に固定するためにキャップ４８６を含んでよい。
【０１１５】
次に図２６を参照すると、本発明の更に別の実施形態が、髄内釘組立体５１０として示されており、この髄内釘組立体５１０は、図２６の髄内釘組立体５１０が汎用釘（universal nail）の形態をした髄内釘５１２を含むことを除き、図１の釘組立体１０とほぼ同じである。汎用釘は、多くの適応に利用されるべき髄内釘である。したがって、汎用釘である髄内釘は、図２６に示すように、追加のスクリューを受け入れるために追加の開口部を含む。
【０１１６】
髄内釘５１２は、例えば、第１の遠位横穴５２６および第２の遠位横穴５３０を含んでよい。さらに、髄内釘５１２は、第１の近位横穴５３２および第２の近位横穴５３４を含んでよい。
【０１１７】
髄内釘５１２は、中空であってもよく中実であってもよく、あるいは部分中央開口部を含んでもよい。図２６に示すように、髄内釘は、中実体として示されている。髄内釘５１２は同様に套管状であってもよいことは理解されるべきである。髄内釘５１２は、ラグスクリュー５１６と協働する斜めの開口部５１４を含んでよい。
【０１１８】
髄内釘組立体５１０は、図１の釘組立体１０のラグスクリュー１６に類似したラグスクリュー５１６を更に含む。スクリュー５１６は、ねじ山５２４ならびに歯５３６およびこれと反対側の平坦部５４０を定める周囲５２２を含む。スクリュー５１６は、リップまたはヘッド５２８を更に含んでよい。
【０１１９】
釘組立体５１０は、スリーブ５３８を更に含んでよい。釘組立体５１０、スクリュー５１６およびスリーブ５３８は変形例として、スクリュー５１６が歯５３６に係合し、スクリュー５１６が平坦部５４０に係合し、スクリュー５１６と釘５１２との間には隙間が存在するように構成されたものであってもよい。釘組立体５１０は、スリーブ５３８を釘５１２に固定するためにキャップまたはスクリュー５８６を更に含んでよい。
【０１２０】
次に図２７を参照すると、本発明の更に別の実施形態が、髄内釘組立体６１０として示されている。髄内釘組立体６１０は、髄内釘６１２が上腕骨６に用いられるように構成されていることを除き、図１の釘組立体１０とほぼ同じである。髄内釘組立体６１０は、斜めの開口部６１４をその内部に定めている髄内釘６１２を含む。髄内釘組立体６１０は、髄内釘６１２の横方向開口部６１４と協働するスクリュー６１６を更に含む。スクリュー６１６は、図１の釘組立体１０のスクリュー１６に類似している。スクリュー６１６は、ねじ山６２４およびヘッドまたはリップ６２８を定めているシャンク６１８を含む。スリーブ６３８が、スクリュー６１６を釘６１２に選択的に固定するために用いられる。キャップまたはスクリュー６８６が、スリーブ６３８を髄内釘６１２に固定するために用いられる。
【０１２１】
次に図２８を参照すると、本発明の更に別の実施形態が、外科手術法７００として示されている。外科手術法７００は、外傷外科手術を長骨に対して行う方法を表している。この方法７００は、貫通した孔を定める髄内釘を用意する第１のステップ７１０を含む。この方法７００は、釘を部分的に髄管内に位置させる第２のステップ７１２を含む。この方法７００は、長骨に取付け可能なスクリューを用意する第３のステップ７１４を更に含む。スクリューは、スクリューを釘に固定可能に取り付けるための第１の位置およびスクリューを釘にスライド可能に取り付けるための第２の位置を有する。方法７００は、釘へのスクリューの固定取付け具およびスライド取付け具の一方に対応したスクリューの第１の位置および第２の位置のうち一方を選択する第４のステップ７１６を更に含む。方法７００は、スクリューを第１の位置および第２の位置のうち一方で釘の孔内に位置させる第５のステップ７１８を更に含む。
【０１２２】
本発明の内容およびその利点を詳細に説明したが、添付の特許請求の範囲に記載された本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本発明に関して種々の変更、置換および改造を行うことができることは理解されるべきである。
【０１２３】
〔実施の態様〕
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（１）長骨の髄管に用いるための髄内釘組立体において、
少なくとも部分的に前記髄管内に位置させるための釘であって、該釘を貫通する孔を画定する、釘と、
前記釘の前記孔内に嵌合可能に位置させるスクリューであって、該スクリューの端部および周囲を画定するシャンクを有し、前記周囲の一部は、ねじ山を画定する、スクリューと、
前記スクリューを前記釘に固定状態に取り付けるための手段と、
を具備する、釘組立体。
（２）実施態様（１）記載の釘組立体において、
前記釘は、該釘を貫通する縦方向開口部を更に画定する、釘組立体。
（３）実施態様（２）記載の釘組立体において、
前記釘は、雌ねじを更に具備する、釘組立体。
（４）実施態様（１）記載の釘組立体において、
前記釘は、釘中心線を定め、
前記釘の前記孔は、孔中心線を定め、
前記釘中心線と前記孔中心線とは、前記釘中心線と前記孔中心線との間に鋭角を定める、
釘組立体。
（５）実施態様（１）記載の釘組立体において、
前記釘は、前記釘を通る第２の孔を更に画定する、釘組立体。
【０１２４】
（６）実施態様（１）記載の釘組立体において、
前記スクリューは、前記シャンクの前記端部の反対側の端部から延びるリップを更に具備する、釘組立体。
（７）実施態様（１）記載の釘組立体において、
前記スクリューは、套管状（cannulated）である、釘組立体。
（８）実施態様（１）記載の釘組立体において、
前記スクリューは、前記スクリューに形成されたスロットを更に画定する、釘組立体。
（９）実施態様（１）記載の釘組立体において、
前記スクリューを前記釘に固定状態に取り付けるための前記手段は、前記スクリューの周囲に設けられた特徴部を含む、釘組立体。
（１０）実施態様（９）記載の釘組立体において、
前記特徴部は、前記スクリューの前記シャンクの前記周囲に形成された横方向溝を含む、釘組立体。
【０１２５】
（１１）実施態様（１）記載の釘組立体において、
前記スクリューを前記釘に固定状態に取り付けるための前記手段は、前記スクリューを前記釘に作動的に連結するロックコンポーネントを含む、釘組立体。
（１２）実施態様（１１）記載の釘組立体において、
前記ロックコンポーネントは、スリーブを含む、釘組立体。
（１３）実施態様（１２）記載の釘組立体において、
前記スリーブは、前記釘の少なくとも一部にスライド自在に被さることができ、
前記スリーブは、前記スリーブの端部から延び、前記スクリューと協働するように構成されたタブを含む、釘組立体。
（１４）実施態様（１１）記載の釘組立体において、
締結具、
を更に具備し、
前記スリーブは、該スリーブの端部に、前記締結具を受け入れるための通路を画定し、
前記釘は、前記締結具と協働するために前記釘に形成された締結具用特徴部を含む、
釘組立体。
（１５）実施態様（１）記載の釘組立体において、
前記スクリューの前記ねじ山は、
第１の側面（flank）と、
前記第１の側面に隣接した頂部と、
前記第１の側面から離間し、前記頂部に隣接した第２の側面と、
を含み、
前記頂部および前記第１の側面は、前記頂部と前記第１の側面との間に第１の角度を形成し、前記頂部および前記第２の側面は、前記頂部と前記第２の側面との間に第２の角度を形成し、前記第１の角度と前記第２の角度は、互いに異なっている、
釘組立体。
【０１２６】
（１６）実施態様（１）記載の釘組立体において、
前記釘組立体は、３つの別々の連結モードをもたらすように構成されている、釘組立体。
（１７）実施態様（１６）記載の釘組立体において、
前記３つの別々の連結モードは、
前記スクリューを前記孔内で回転運動させると共にスライド運動させる第１のモードと、
前記スクリューを前記孔内でスライド運動させる第２のモードと、
前記スクリューを前記孔内に固定状態に取り付ける第３のモードと、
を含む、
釘組立体。
（１８）長骨に対して外傷外科手術を行う方法において、
髄内釘を用意するステップであって、前記釘は、該釘を貫通する孔を画定する、ステップと、
前記釘を少なくとも部分的に髄管内に位置させるステップと、
前記長骨に取付けるためのスクリューを用意するステップであって、該スクリューは、前記スクリューを前記釘に固定状態に取り付けるための第１の位置、および、前記スクリューを前記釘にスライド可能に取り付けるための第２の位置を有する、ステップと、
前記釘への前記スクリューの固定状態の取付けおよびスライド可能な取付けのうちの一方に対応した前記スクリューの前記第１の位置および前記第２の位置のうちの一方を選択するステップと、
前記第１の位置および前記第２の位置のうちの前記一方において前記釘の前記孔内に前記スクリューを位置させるステップと、
を具備する、方法。
【図面の簡単な説明】
【０１２７】
【図１】本発明の実施形態による髄内釘組立体の平面図である。
【図２】図１の髄内釘組立体の分解組立て平面図である。
【図３】図１の髄内釘組立体のラグスクリューの平面図である。
【図４】図３のラグスクリューの断面図であり、ヘッドを詳細に示す図である。
【図５】図３のラグスクリューの部分断面図である。
【図６】図３のラグスクリューの拡大平面図である。
【図７】図３のラグスクリューのボックス形ねじ山の部分拡大断面図である。
【図７Ｂ】本発明の髄内釘組立体に用いられるラグスクリューに関する別のねじ山形態の部分図である。
【図７Ｃ】本発明の髄内釘組立体に用いられるラグスクリューに関する更に別のねじ山形態の部分図である。
【図７Ｄ】本発明の髄内釘組立体に用いられるラグスクリューに関する別のねじ山形態の部分図である。
【図７Ｅ】本発明の髄内釘組立体に用いられるラグスクリューに関する別のねじ山形態の部分図である。
【図７Ｆ】本発明の髄内釘組立体に用いられるラグスクリューに関する更に別のねじ山形態の部分図である。
【図７Ｇ】本発明の髄内釘組立体に用いられるラグスクリューに関する別のねじ山形態の部分図である。
【図８】図７のボックス形ねじ山の更に拡大した断面図である。
【図９】図３のスクリューの部分拡大断面図であり、溝を詳細に示す図である。
【図１０】図３のラグスクリューの部分拡大平面図であり、平坦部および溝を更に詳細に示す図である。
【図１１】図１の髄内釘組立体のスリーブの平面図である。
【図１２】図１１のスリーブの底面図である。
【図１３】図１１のスリーブの側面図である。
【図１４】図１の髄内釘組立体の髄内釘の平面図である。
【図１５】スリーブおよびエンドキャップが取り付けられた状態の髄内釘組立体の髄内釘の部分断面平面図である。
【図１６】スリーブおよびエンドキャップが取り付けられた状態の図１５の髄内釘組立体の髄内釘の部分断面部分平面図である。
【図１７】図１の髄内釘組立体のエンドキャップの平面図である。
【図１８】図１の髄内釘組立体の部分断面部分平面図であり、釘組立体を、スリーブおよびエンドキャップを取り外した状態で横方向開口部内でのラグスクリューのスライドおよび回転を可能にするその第１の動作モードで示す図である。
【図１９】図１の髄内釘組立体の部分断面部分平面図であり、釘組立体を、スリーブが釘の平坦部と協働した状態で横方向開口部内でのラグスクリューのスライドのみを可能にするその第２の動作モードで示す図である。
【図２０】図１の髄内釘組立体の部分断面部分平面図であり、釘組立体をスリーブが釘の溝と協働した状態で横方向開口部内でのラグスクリューの固定状態の取付けを可能にするその第３の動作モードで示す図である。
【図２１】スリーブの外周部に対応した外周部を備えた釘を有する本発明の髄内釘組立体の別の実施形態の平面図である。
【図２２】図２１の髄内釘組立体の髄内釘の平面図である。
【図２３】図２２の髄内釘の上面図である。
【図２４】釘を貫通して延びる縦方向開口部を備えた套管状釘（cannulated nail）を有する本発明の髄内釘組立体の別の実施形態の部分平面図である。
【図２５】中実釘コアを有する本発明の髄内釘組立体の別の実施形態の部分平面図である。
【図２６】本発明の髄内釘組立体の更に別の実施形態の部分平面図であり、釘組立体が追加の横方向スクリューを含む状態を示す図である。
【図２７】上腕骨に用いられる本発明の髄内釘組立体の更に別の実施形態の部分平面図である。
【図２８】本発明の更に別の実施形態による外傷外科手術を実施する方法の流れ図である。
【符号の説明】
【０１２８】
２  髄管
４  長骨
１０，２１０，３１０，４１０，５１０，６１０  髄内釘組立体
１２，２１２，３１２，４１２，５１２，６１２  釘
１４，２１４，３１４  孔または開口部
１６，２１６，３１６  スクリュー
１８，２１８，３１８  シャンク
２０  端
２２  周囲
２４  ねじ山
２６  固定手段
２８  リップ
３６  ロック特徴部
３８  スリーブ
４０  平坦部
５０  ねじ山
６０  頂部または峰部
６２  根元部
【図１】
0005306584.tif 000002
【図２】
0005306584.tif 000003
【図３】
0005306584.tif 000004
【図４】
0005306584.tif 000005
【図５】
0005306584.tif 000006
【図６】
0005306584.tif 000007
【図７】
0005306584.tif 000008
【図７Ｂ】
0005306584.tif 000009
【図７Ｃ】
0005306584.tif 000010
【図７Ｄ】
0005306584.tif 000011
【図７Ｅ】
0005306584.tif 000012
【図７Ｆ】
0005306584.tif 000013
【図７Ｇ】
0005306584.tif 000014
【図８】
0005306584.tif 000015
【図９】
0005306584.tif 000016
【図１０】
0005306584.tif 000017
【図１１】
0005306584.tif 000018
【図１２】
0005306584.tif 000019
【図１３】
0005306584.tif 000020
【図１４】
0005306584.tif 000021
【図１５】
0005306584.tif 000022
【図１６】
0005306584.tif 000023
【図１７】
0005306584.tif 000024
【図１８】
0005306584.tif 000025
【図１９】
0005306584.tif 000026
【図２０】
0005306584.tif 000027
【図２１】
0005306584.tif 000028
【図２２】
0005306584.tif 000029
【図２３】
0005306584.tif 000030
【図２４】
0005306584.tif 000031
【図２５】
0005306584.tif 000032
【図２６】
0005306584.tif 000033
【図２７】
0005306584.tif 000034
【図２８】
0005306584.tif 000035