(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療デバイスの患者の身体表面に対する位置を固定維持するための位置固定装置であって、
円板状の支持部材を含み、
前記支持部材は、前記円板状支持部材の曲面に沿って円周方向に延在する溝を画定し、
前記溝が、前記医療デバイスを保持するための互いに対向する各々平坦な内面を有する２つの壁と、周方向に延在する底面とから画定され、前記溝は、前記医療デバイスを受容し、かつ前記医療デバイスを前記患者の身体表面に対して複数の角度で位置決めすることができるように構成されていることを特徴とする位置固定装置。
【請求項２】
請求項１に記載の位置固定装置であって、
前記支持部材が、円形の、前記溝の長さ方向に沿って前記溝の前記底面と交差するようにして前記２つの壁の各内面に対して実質的に平行に配向された平面に沿って切り取った径方向断面を有することを特徴とする位置固定装置。
【請求項３】
請求項１に記載の位置固定装置であって、
前記支持部材が、多角形の、前記溝の長さ方向に沿って前記溝の前記底面と交差するようにして前記２つの壁の各内面に対して実質的に平行に配向された平面に沿って切り取った径方向断面を有し、前記溝が、互いに隣接しかつ勾配が互いに異なる複数の部分を含むことを特徴とする位置固定装置。
【請求項４】
請求項１に記載の位置固定装置であって、
前記壁の前記内面が複数の溝を含むことを特徴とする位置固定装置。
【請求項５】
請求項１に記載の位置固定装置であって、
前記壁の前記内面にエラストマー性コーティングが形成されていることを特徴とする位置固定装置。
【請求項６】
請求項１に記載の位置固定装置であって、
前記支持部材の下面に、前記位置固定装置を患者の皮膚上に配置するためのベース部分が取り付けられており、
前記ベース部分が、複数の脚部を含み、
前記各脚部はその端部に足部を有し、
前記複数の脚部が、横方向及び後方向の両方向の支持を提供し、
前記複数の脚部のうちの少なくとも２つがそれらの間に、前記溝と一直線になり、かつ前記医療デバイスを前記患者の皮膚へ何にも遮られることなくアクセスさせることを可能にするチャンネルを形成することを特徴とする位置固定装置。
【請求項７】
請求項６に記載の位置固定装置であって、
前記チャンネルが、弓形チャンネルであることを特徴とする位置固定装置。
【請求項８】
請求項１に記載の位置固定装置であって、
前記支持部材の下面に、前記位置固定装置を患者の皮膚上に配置するためのベース部分が取り付けられており、
前記ベース部分が、複数の脚部を含み、
前記各脚部はその端部に足部を有し、
前記複数の脚部が、横方向及び後方向の両方向の支持を提供し、
前記足部の下面にエラストマー性コーティングが形成されていることを特徴とする位置固定装置。
【請求項９】
医療デバイスの位置を固定するための位置固定装置であって、
円板状の支持部材を含み、
前記支持部材は、前記円板状支持部材の曲面に沿って円周方向に延在する溝を画定し、
前記円周方向に延在する溝が、互いに対向する各々平坦な内面を有する２つの壁と、２つの壁の結合部が形成する底面とから画定され、前記医療デバイスを受容し、かつ摩擦係合によって保持して、前記医療デバイスを複数の角度で位置決めして支持するための支持部を形成することを特徴とする位置固定装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の位置固定装置であって、
前記支持部が、円形の、前記溝の長さ方向に沿って前記溝の前記底面と交差するようにして前記２つの壁の各内面に対して実質的に平行に配向された平面に沿って切り取った径方向断面を有することを特徴とする位置固定装置。
【請求項１１】
請求項９に記載の位置固定装置であって、
前記支持部が、十字形の、前記溝の長さ方向に沿って前記溝の前記底面と交差するようにして前記２つの壁の各内面に対して実質的に平行に配向された平面に沿って切り取った径方向断面を有することを特徴とする位置固定装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の位置固定装置であって、
前記支持部材が開形態及び閉形態をとることができ、
前記開形態においては、医療デバイスを前記溝内に挿入し受容させることができ、
前記閉形態においては、前記医療デバイスを前記溝内に固定することができるように構成したことを特徴とする位置固定装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の位置固定装置であって、
前記互いに対向する２つの壁が第１の壁及び第２の壁を含み、
前記第１の壁が、固定壁部と、前記第２の壁に係脱自在に結合可能な可動壁部とを有し、
前記開形態においては、前記可動壁部と前記第２の壁との間に医療デバイスを挿入するための隙間を形成すべく、前記可動壁部を前記第２の壁から離間するように摺動移動させることができ、
前記閉形態においては、前記可動壁部と前記第２の壁との間で前記医療デバイスを締め付けて固定すべく、前記可動壁部を前記第２の壁に向けて摺動移動させることができるように構成したことを特徴とする位置固定装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の位置固定装置であって、
前記可動壁部が、先端にボタン部が設けられた軸状支持部を有し、
前記第２の壁が、前記軸状支持部の前記ボタン部によって前記可動壁部に結合される弾性壁部を有し、
前記ボタンを押圧したときに、前記弾性壁部を前記固定壁部に向けて曲げ変形させることによって、前記可動壁部を前記第２の壁から離間するように軸方向に摺動移動させることができ、
前記ボタンに対する押圧を解除したときに、前記弾性壁部を前記曲げ変形から復元させ前記第２の壁に向けて後退させることによって、前記可動壁部を前記第２の壁に向けて軸方向に摺動移動させることができるように構成したことを特徴とする位置固定装置。
【請求項１５】
医療デバイスの位置を固定するための位置固定装置であって、
ベース部分と、前記ベース部分に結合された実質的に円板状の支持部材とを含み、
前記支持部材が、前記円板状支持部材の曲面に沿って円周方向に延在する溝を画定し、
前記溝が、医療デバイスを装置垂直軸に対して所定の角度で保持するように構成された湾曲した溝の底面と、各々平坦な内面を有する２つの実質的に円板状の壁部とを画定し、
前記支持部材が、実質的に円形の、前記溝の長さ方向に沿って前記溝の底面と交差するようにして前記壁部の前記各内面に対して実質的に平行に配向された平面に沿って切り取った径方向断面を有し、
前記溝が、実質的にＵ字状の軸方向断面を有し、
前記壁部の前記各内面には、前記医療デバイスを保持するためのシリコーンコーティングが形成されており、
前記ベース部分が、水平方向に延在する少なくとも２つの前側脚部と、水平方向に延在する少なくとも２つの後側脚部とを有する実質的に平坦なプラットフォームを含み、
前記各脚部が、その端部に突出足部を有し、
前記少なくとも２つの前側脚部は、前記少なくとも２つの後側脚部よりも、前記支持部材から横方向外側にさらに延在しており、
前記各脚部が、横方向及び後方向の両方向の支持を提供するように構成されており、
前記突出足部の各々の下面にシリコーンコーティングが形成されており、かつ
前記溝内に医療デバイスを摩擦係合によって保持するようにしたことを特徴とする位置固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療デバイスを使用時に支持または位置固定するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
経皮的医療処置では、多くの場合、医療デバイスを挿入した後に、該デバイスの位置を特定の標的位置に固定維持する必要がある。場合によっては、医療デバイスの先端を前記標的位置に位置させた後に、医師は医療デバイスの位置固定を解除する。この場合、医療デバイスが皮膚または他の解剖学的構造の周りに回転することが発生し得る。これは、医療デバイスの近位端の重量が遠位端（先端）よりも大きいことに起因し得る。言い換えれば、トップヘビィなデバイスは、回転する傾向があるので問題がある。場合によっては、医療デバイスの遠位端から延びている１以上のケーブルが、皮膚または他の解剖学的構造の周りの回転モーメントを増大させる。この場合、医療デバイスの先端が、骨に固定されずに、柔らかい組織内で宙ぶらりになるという懸念が生じる。医療デバイスの先端が標的位置から移動すると、医療デバイスを標的位置に再配置する必要がある。再配置しないと、治療が正しくない位置で行われるため、治療効果が得られない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第５，９１１，７０７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１には、血管造影用ニードルが患者の大腿動脈に所定の位置、角度及び方向で挿入されることを確実にするためのニードルガイドが開示されている。このニードルガイドは、細長いベース部分と、該ベース部分の上面に設けられた支持部材とを含んでいる。前記支持部材は、前記ベース部分によって規定される配置面に対して、所定の角度で傾斜している支持面を有している。また、特許文献１には、前記ニードルガイドが、前記ベース部分の反対端に第２の支持部材を含み得ることが開示されている。第２の支持部材の支持面は、前記ベース部分の前記設置面に対して、前記第１の支持部材が前記ベース部分の設置面となす角度とは異なる或る角度で傾斜している。しかしながら、特許文献１のデバイスでは、ニードルを挿入することができる角度が、２つの特定の角度に限定されている。そのため、当該技術分野では、医療デバイスを様々な角度で支持することができる装置を提供することが求められている。さらに、特許文献１には、挿入深さを調節または固定するための手段が開示されていない。したがって、医療デバイスを様々な角度及び深さで位置決めすると共に、その位置に固定することができる医療補助装置が求められている。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本発明を容易に理解するために、下記の添付図面を参照して本発明の実施形態を例示的に説明する。
【０００６】
【図１Ａ】本発明の一実施形態による位置固定装置の側方斜視図である。
【図１Ｂ】本発明の一実施形態による位置固定装置の前方斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ｂの１Ｃ−１Ｃ線に沿って切り取った断面図である。
【図１Ｄ】本発明の他の実施形態による位置固定装置の前方斜視図である。
【図２Ａ】本発明の一実施形態による位置固定装置の前方斜視図である。
【図２Ｂ】図２の２Ｂ−２Ｂ線に沿って切り取った断面図である。
【図３】本発明の他の実施形態による位置固定装置の前方斜視図である。
【図４】本発明の一実施形態による、４つの脚部を有するベース部分を有する位置固定装置の前方斜視図である。
【図５】本発明の一実施形態による４つの脚部を有するベース部分の上面図である。
【図６】本発明の一実施形態による４つの脚部を有するベース部分の側方斜視図である。
【図７】本発明の一実施形態による４つの脚部を有するベース部分の正面図である。
【図８Ａ】本発明の他の実施形態による位置固定装置の側方斜視図である。
【図８Ｂ】本発明の一実施形態による位置固定装置の分解図である。
【図８Ｃ】本発明の一実施形態による位置固定装置の前方斜視図である。
【図８Ｄ】図８Ａに示した図の線画である。
【図８Ｅ】図８Ｂに示した図の線画である。
【図８Ｆ】図８Ｃに示した図の線画である。
【図９Ａ】本発明の一実施形態による位置固定装置の側方斜視図である。
【図９Ｂ】本発明の一実施形態による位置固定装置の右側面図である。
【図９Ｃ】本発明の一実施形態による位置固定装置の左側面図である。
【図９Ｄ】図９Ｂに示した図の線画である。
【図９Ｅ】図９Ｃに示した図の線画である。
【図１０Ａ】本発明の一実施形態による位置固定装置の上面図であり、支持部材が開形態にあるときを示す
【図１０Ｂ】本発明の一実施形態による位置固定装置の上面図であり、支持部材が閉形態にあるときを示す
【図１０Ｃ】図１０Ａに示した図の線画である。
【図１０Ｄ】図１０Ｂに示した図の線画である。
【図１１Ａ】本発明の一実施形態による位置固定装置の右側方斜視図である。
【図１１Ｂ】本発明の一実施形態による位置固定装置の部分分解図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａに示した図の線画である。
【図１１Ｄ】図１１Ｂに示した図の線画である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
広範な一態様では、本発明の実施形態は、医療デバイスの患者の身体表面に対する位置を固定維持するための位置固定装置を含む。本発明の位置固定装置は、医療デバイスを受容するための溝を画定する支持部材を含む。前記溝は、医療デバイスを患者の身体表面に対して複数の角度で位置決めすることができるように構成されている。また、前記溝は、医療デバイスを固定するための互いに対向する壁を有している。
【０００８】
この態様の特徴は、前記溝が、実質的に円周溝であることである。一実施形態では、前記溝は、互いに隣接しかつ勾配が互いに異なる複数の部分から成る。
【０００９】
この態様のさらなる特徴は、本発明の実施形態が、前記支持部材の下面に取り付けられたベース部分を備える位置固定装置を含むことである。一実施形態では、前記ベース部分は、４つの脚部を有するベース部分である。
【００１０】
以下、特に図面を詳細に参照するが、示される詳細は、一例として、本発明の特定の実施形態の例示的な説明のみを目的としていることを強調しておく。この点において、本発明の構造細部を本発明の基本的理解に必要とされる以上により詳細に示すという試みは行われておらず、本発明のいくつかの形態をどのようにして実際に具現化するかは、図面を用いた説明によって当業者に明らかになる。
【００１１】
本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、その使用において、以下の記述に説明されているかまたは以下の図面に図示されている構成の詳細及び構成要素の配置に限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、または様々な方法で実施または実行することも可能である。また、本明細書において用いられる表現及び用語は、説明を目的としたものであり、本発明を限定するものとして見なされるべきではないことを理解されたい。
【００１２】
図１Ａに示すように、本発明の一実施形態は、医療デバイスの患者の皮膚に対する位置を固定維持するための位置固定装置１０を含む。図１Ａに示すように、位置固定装置は、支持部材１２とベース部分１４とを含む。支持部材１２は、その表面に沿って延在する溝１６を画定する。前記溝は、医療デバイスを受容するように設計された連続した溝である。前記溝は、前記支持部材の表面に沿って円周方向に延在する。一部の実施形態では、前記溝は、前記表面に実質的に沿って延在する。他の実施形態では、前記溝は、前記表面に少なくとも部分的に沿って延在する。医療デバイスは、前記溝によって画定された凹部に挿入することができる。前記溝は、前記医療デバイスを患者の身体表面に対して複数の角度で位置決めすることができるように構成されている。前記溝は、医療デバイスを所定位置に固定するための互いに対向する２つの壁１８を画定する。互いに対向する壁１８の各々は、医療デバイスの一部と係合する働きをする内面１７を含む。壁１８の各々は、外面２１をさらに含む。本発明の一実施形態では、壁１８の断面は、実質的に円板状である。他の実施形態では、壁１８は、正方形、長方形、円筒形または任意の他の適切な形状である。上述したように、医療デバイスは、壁の内面１７及び随意的に溝の底面１９によって摩擦係合される。このことは、位置固定装置が医療デバイスをその挿入位置に保持することを可能にする。位置固定装置は、医療デバイスの位置を、所望の角度並びに挿入深さに保持する働きをする。言い換えれば、医療デバイスは、位置固定装置１０の溝１６内に保持されると共に、溝１６の面１９を形成する支持部８０によって複数の様々な角度で支持される。位置固定装置は、医療デバイスの用途に認可された材料を含み得る。一実施形態では、前記材料は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）やポリカーボネートなどの熱可塑性材料であり得る。他の実施形態では、任意の他の適切な材料を使用し得る。一部の実施形態では、位置固定装置１０は、Ｘ線画像では見えないＸ線透過性材料を含む。このことは、医師が、医療処置に使用された医療デバイスの明瞭なＸ線画像を得ることを可能にする。位置固定装置は、射出成形または任意の他の適切な製造手段によって作製され得る。
【００１３】
次に図１Ｂを参照すると、本発明の一実施形態では、前記溝は、断面円形の円周溝２０である。図１Ｂ及び１Ｄに示すように、前記溝は、位置固定装置の円周面に沿って円周方向に延在する。図１Ｃは、位置固定装置の、壁１８に対して平行な面に沿って溝１８で切り取った断面を示す。図１Ｃの溝の底面１９によって示されるように、位置固定装置は、円形の断面を有する。言い換えれば、溝２０によって形成された支持部８０は、図１Ｃに示すように、実質的に円形の径方向断面を有する。断面円形の円周溝２０は、医療デバイスが溝の曲面１９と実質的に正接するように、医療デバイスを任意の角度で挿入することを可能にする。言い換えれば、医療デバイスが溝の底面１９と正接するように、医療デバイスを溝の底面１９と接触する任意の位置に位置決めすることを可能にする。一部の実施形態では、医療デバイスは、壁１８内で摩擦係合により保持され、溝の底面１９とは接触しない。一部の実施形態では、前記溝は、楕円形、卵形または任意の他の形状の底面を含む。特定の一実施例では、壁の外面２１は、約２４ｍｍの直径を有する。溝３０は、２つの壁面の間の横方向または断面幅は約５．５４ｍｍである。溝の底面１９は、約１７．８ｍｍの直径を有する実質的に円形形状である。図１Ｄに示すように、本発明の一実施形態では、壁の内面１７は粗い面であり得、複数の凹凸７０を含み得る。これらの凹凸７０は、壁の内面１７と医療デバイスとの間の摩擦力を高めるのに役立ち、医療デバイスを所望の位置に固定するのに役立つ。
【００１４】
他の実施形態では、例えば図２Ａに示すように、円周方向に延在する溝は、一様な勾配を有してらず、互いに隣接しかつ勾配が互いに異なる複数の部分を含み得る。特定の実施形態では、図２Ａに示すように、互いに隣接しかつ勾配が互いに異なる複数の部分は、一般的に多角形の断面を有する底面１９を形成する。前記溝は多角形の円周溝３０であり、溝の各部分３２は、医療デバイスを患者の身体表面に対して特定の角度で位置決めすることができる。壁１８に対して平行な面に沿って前記溝で切り取った位置固定装置の断面は、図２Ｂに示すように、実質的に多角形の形状である。言い換えれば、溝３０によって形成された前記支持部は、実質的に、多角形の径方向断面を有する。位置固定装置の溝に沿った断面の幾つかの例は、六角形、八角形または任意の他の同様の形状であり得る。特定の一実施例では、位置固定装置は、図２Ａに示すような実質的に円板状の壁を有する多角形の円周溝３０である。
【００１５】
図１及び２に示すような本発明の一実施形態では、互いに対向する壁１８が、支持部材１２によって医療デバイスを位置固定することを可能にする。上記のように、医療デバイスは、前記溝内で摩擦係合される。一実施形態では、摩擦力は、医療デバイスのハンドルまたは医療デバイスの近位部分から延びるケーブルによって生成されるモーメントに対抗する。
【００１６】
図３に示すように、本発明の一実施形態では、互いに対向する壁部分は、壁１８が医療デバイスを保持する能力を高めるために、エラストマー性材料のコーティング７２を含む。コーティング７２は、壁の内面１７に適用される。一部の実施形態では、コーティング７２は、溝の底面１９にも適用される。コーティング７２は、これらに限定されないが、ゴム（合成ゴムなど）、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、シリコーンエラストマー及びポリウレタンエラストマーを含むエラストマー性材料を含む。一部の実施形態では、前記エラストマー性コーティング７２は、シリコーンを含み得る。特定の一実施例では、前記シリコーンは、医療グレードのシリコーンである。他の実施形態では、エラストマー性コーティング７２は、ポリクロロプレン（ネオプレン）などの合成ゴムを含み得る。あるいは、Santoprene（商標）などの熱可塑性エラストマーが使用され得る。さらなる別の例では、コーティング７２は、スチレン系熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）を含み得る。エラストマー性コーティングは、オーバーモールド法を用いて位置固定装置に適用される。あるいは、前記コーティングは、２ショットモールド法を用いて位置固定装置に取り付けられる。別の実施形態では、エラストマー性コーティングは、壁の内面１７に接着剤によって取り付けることができるパッドの形態であり得る。
【００１７】
特定の一実施例では、位置固定装置１０は、壁の内面１７にシリコーンのコーティング７２を含む。コーティング７２は、スプレーコーティングの形態で適用され、複数のコーティングが所望の厚さで適用され得る。他の実施形態では、支持部材１２の壁をシリコーンで浸漬被覆することによってコーティング７２を形成する。別の実施形態では、前記壁は、実質的に全体がシリコーンから作製される。一部の実施形態では、コーティング７２は、シリコーンパッドの形態で作製され、壁の各内面１７及び／または溝の底面１９に接着剤によって取り付けられる。シリコーンパッドは、シリコーンのシートから作製され得る。型抜き成形法を用いて、壁の内面１７に沿って配置するのに適した所望の形状のシリコーンパッドを打ち抜くようにしてもよい。あるいは、前記パッドは、任意の他の適切なエラストマー性材料から作製してもよい。前記パッドは保持面としての役割を果たし、位置固定装置と前記溝内に挿入された医療デバイスとの間の摩擦力を高める。パッド間の距離とパッドの硬さとの両方は、様々な寸法の医療デバイスを溝内に挿入し、位置固定装置によって支持することが可能となるように設計することができる。一例では、パッドは、約３０〜４０ショアＡ硬度を有する。これによって、エラストマー性材料の展性及び圧縮性が提供され、様々な寸法の医療デバイスを単一の位置固定装置に挿入することが可能となる。言い換えれば、規定の厚さを有するパッドは、単一の位置固定装置で様々な寸法を有する医療デバイスを保持することを可能にする。前記パッドは、医療デバイスを所定の位置に保持するために、ブレーキパッドと同様の働きをする。例えば、単一の位置固定装置で、２２Ｇ〜１６Ｇの直径を有する医療デバイスを支持することができる。他の実施形態では、３０ショアＡ未満または４０ショアＡよりも大きい硬度を有するエラストマー性材料を使用することができる。特定の一実施形態では、３５ショアＡ硬度を有するシリコーンパッドが使用される。他の実施形態では、前記パッドは、その表面に複数の「バンプ（bump）」すなわち突起を有する。言い換えれば、前記パッドの医療デバイスの保持能力を高めるために、前記パッドの表面に凹凸を形成することができる。このことは、前記コーティングが液体（例えば血液）と接触し、前記パッドで医療デバイスを保持することが困難になる場合に有益である。前記パッドの表面に形成された凹凸は、前記パッドの把持力を高め、液体の存在下で医療デバイスを前記パッド間の所定の位置に保持することを可能にする。
【００１８】
本発明の一実施形態では、支持部材１２の下面に沿ってベース部分１４が取り付けられる。他の実施形態では、ベース部分１４は、支持部材１２から一体的に延設される。本発明の一実施形態では、図１に示すように、ベース部分１４は実質的に矩形である。この実施形態の特定の一実施例では、ベース部分１４は、約１４．５ｍｍの長さ、約１４ｍｍの幅、約３〜４ｍｍの厚さを有する。図１Ｂに示すような別の実施形態では、前記ベース部分は、側縁部が傾斜したる錐台状の形状を有する。一部の実施形態では、ベース部分１４は、安定性を高めるために、支持部材１２よりも大きい幅及び大きい表面積を有する。本発明の一実施形態では、ベース部分は、水平に延びる複数の脚部または突出部を有する実質的に平坦なプラットホームを有する。前記各脚部は、その端部に足部を有する。本発明のそのような一実施形態では、前記ベース部分は、図４に示すような、４つの脚部を有するベース部分４０である。４つの脚部を有するベース部分４０は、少なくとも４つの水平な突出部または脚部４４、４６を有する実質的に平坦なプラットフォーム４２を含む。脚部４４、４６の各々は、その端部に足部４８を有する。この幅広のベース部分は、位置固定装置１０を患者の皮膚上に固定して配置することを可能にする。この特徴は、位置固定装置を患者の身体上の起伏のある表面上に配置するときに有益である。幅広のベース部分は、位置固定装置１０が、患者の背中などの起伏のある表面で滑ったり前記表面から滑り落ちたりすることを防止する。前記ベース部分の足部４８は、ベース部分プラットフォーム４２を患者の皮膚の上方に位置させることを可能にする。このことにより、脚部４８を骨の多い表面の周囲に配置し、プラットホーム４２をその若干上方に配置することができるので、配置が容易となる。一実施形態では、脚部４８は、ベース部分プラトホーム４２を患者の皮膚表面の約３〜５ｍｍ上方に位置させることを可能にする。一部の実施形態では、図７に示すように、脚部４８の高さは、その長さに沿って異なる。本発明の一実施形態では、脚部４８はその下面に、位置固定装置１０が患者の身体表面で傾いたり滑ったりすることを防止するためのコーティング５４をさらに含み得る。前記コーティングは、エラストマー性材料を含み、そのようなものとしては、これらに限定されないが、例えば、ゴム（合成ゴムなど）、弾性エラストマー、シリコーンエラストマー及びポリウレタンエラストマーなどがある。一部の実施形態では、前記エラストマー性コーティングはシリコーンを含む。特定の一実施例では、前記シリコーンは医療グレードシリコーンである。あるいは、前記コーティングは、例えばポリクロロプレン（ネオプレン）や熱可塑性エラストマー（Santoprene（商標））などの合成ゴムを含む。他の実施形態では、前記脚部は、その全体がシリコーンから成る。他の例では、前記足部は、スチレン系熱可塑性エラストマーのコーティングを含む。さらなる他の実施形態では、前記コーティングは、滑り止め効果を提供する任意の他の材料を含み得る。
【００１９】
本発明の一実施形態では、位置固定装置１０は、トップヘビーの医療デバイスを安定して支持することを可能にする幅広のベース部分を有する。ベース部分１４は、位置固定装置１０の使用時の横方向の安定性を高め、位置固定装置が横方向に傾くことを防止する。さらに、ベース部分１４は、後側部分の支持を提供し、位置固定装置が後方に傾くことを防止する。プラットフォームの前側部分から延在する２つの前側脚部４４は、位置固定装置１０が横方向に位置ずれすることを防止する。プラットフォームの前側部分から延在する２つの後側脚部４６は、位置固定装置１０が後方に傾くことを防止する。また、後側脚部４６は、位置固定装置１０が横方向に傾くことも防止する。一部の実施形態では、２つの前側脚部４４は、図５に示すように、２つの後側脚部４６よりも外側に延在している。前側脚部４４は、中心軸Ｌから距離ｄ´´で延在しており、後側脚部４６は中心軸Ｌから前記距離ｄ´´よりも短い距離ｄ´で延在している。このことにより、より大きな横方向安定性が得られる。本発明の一実施形態では、４つの脚部を有するベース部分４０は、医療デバイスを患者の皮膚へ何にも遮られることなくアクセスさせることができるように構成されている。２つの前側脚部４４は、それらの間に、医療デバイスを何にも妨げられることなく自由に挿入または前進させることを可能にするチャンネル５０または開口を形成する。一部の実施形態では、医療デバイスの挿入深さをマークするために、医療デバイスと共に深さストッパーが使用される。チャンネル５０は、深さストッパーの挿入及び使用のためのクリアランスを画定する。特定の一実施例では、チャンネル５０は、図４〜６に示すように、弓形のチャンネルである。一部の実施形態では、２つの後側脚部４６もまた、それらの間に、医療デバイスの挿入のためのクリアな（障害物がない）通路を画定するチャンネルまたは開口５２を画定する。一実施形態では、支持部材１２は、ベース部分１４に対して実質的に中央に位置され、医療デバイスが後側脚部４６によって画定されたチャンネル５２または前側脚部４４によって画定されたチャンネル５０のいずれかを通過することができるように、医療デバイスを溝１６内に挿入し保持することを可能にする。他の実施形態では、支持部材１２は、前側脚部４４によって画定されるチャンネル５０と隣接するようにしてベース部分１４上に配置される。他の実施形態では、支持部材１２は、後側脚部４６によって画定されるチャンネル５２と隣接するようにしてベース部分１４上に配置される。
【００２０】
図８Ａ〜８Ｃを参照して、本発明の一実施形態では、位置固定装置１１０は締め付け手段を含む。位置固定装置１１０は、４つの脚部を有するベース部分１４０に結合された支持部材１１２を含む。図８Ａに示すように、支持部材１１２は、第１の壁１１８及び第２の壁２１８から成る互いに対向する２つの壁を含む。図８Ｂに示すように、第１の壁１１８は、固定壁部１２０と、可動壁部１３０とを含む。可動壁部１３０は、固定壁部１２０内に部分的に受容される。一部の実施形態では、固定壁部１２０は、湾曲した後側壁部１２２をさらに含む。固定壁部１２０は、４つの脚部を有するベース部分１４０に結合され、ベース部分１４０と共にハウジング１００を形成する。可動壁部１３０は、前記ハウジング内に収容され、前記ハウジング内で横方向に移動可能な寸法に形成される。可動壁部１３０は、ベース部分１４０上に設けられた突出部１４１を受容するためのチャンネル１３２を含む。突出部１４１は、固定壁部１２０に実質的に隣接して設けられる。チャンネル１３２は、可動壁部１３０が突出部１４１に沿って横方向に摺動移動すること可能にする。可動壁部１３０は、該壁部１３０が固定壁部１２０の湾曲した後側壁部の縁部に沿って滑らかに摺動移動することを可能にする後側縁部１３４をさらに含む。可動壁部１３０は、医療デバイスを係合保持するための内壁面１１７をさらに含む。可動壁部１３０は、軸状支持部１８０をさらに含む。軸状支持部１８０の一端は、可動壁部１３０の横方向内面１１７に一体的に結合されている。一方、軸状支持部１８０の他端は、第２の壁２１８に形成された軸方向ボア２８２に受容される。一部の実施形態では、軸状支持部１８０の他端は、ボタン１８２を含む。ボタン部１８２は、第２の壁２１８に設けられたボア２６２と係合し、圧入嵌合機構によって係合する。他の実施形態では、軸状支持部１８０を第２の壁２１８に取り付けるための他の手段が用いられる。一部の実施形態では、軸状支持部１８０は、実質的に円形の径方向断面を有する。他の実施形態では、軸状支持部１８０は、実質的に十字形の径方向断面を有する。他の実施形態では、軸状支持部１８０の径方向断面は、多角形または任意の他の適切な形状であり得る。一部の実施形態では、可動壁部１３０の内面１１７は、複数のピン１３６を追加的に含み得る。ピンは、可動壁部１３０の第２の壁２１８に対する垂直方向の位置合わせを維持する。言い換えれば、ピン１３６は、可動壁部１３０が傾くことを防止する。あるいは、一部の実施形態では、可動壁部１３０は、ピン１３６の代わりに、ピン１３６と同様に、可動壁部１３０の第２の壁２１８に対する垂直方向の位置合わせを維持する役割を果たす突出棒（raised bar）を含み得る。
【００２１】
第２の壁２１８は、軸状支持部１８０のボタン部１８２を受容するための軸方向ボア２８２を画定する弾性壁部２３０を含む。弾性壁部２３０は、軸方向に力が加えられたときに曲がり、弾性壁部２３０を一時的に変形させる複数のヒンジ部２３２を含む。このことにより、弾性壁部２３０が、第１の壁１１８の固定壁部１２０に向かって横方向に移動することを可能にする。軸方向に加えた力を取り除いたとき、弾性壁部２３０は、その元の位置に戻るように付勢される。第２の壁２１８は、医療デバイスを係合保持するための内壁面２１７（図８Ｃ参照）をさらに含む。一部の実施形態では、第２の壁２１８は、ベース部分１４０に取り外し可能に結合されている。一例では、第２の壁２１８は、その下面に、ハウジング１００のベース部分１４０と係合する複数のフック及びピン２２２を有する。一例では、フック及びピン２２２は、ベース部分１４に形成されたアンダーカット１４３に受容され、アンダーカット１４３とスナップ嵌合形態で係合される。一部の実施形態では、第２の壁２１８は、ベース部分１４０に一体的に結合される。ベース部分１４０は、少なくとも２つの水平前側脚部１４４と少なくとも２つの水平後側脚部１４６とを有する平坦なプラットフォーム１４２を含む。前記脚部１４４、１４６の各々は、その端部に垂直足部１４８を有する。
【００２２】
図８Ａ〜８Ｆに示すように、溝１１６は、軸状支持部１８０、第１の壁１１８の可動壁部１３０の内壁面１１７、及び第２の壁２１８の内壁面２１７によって画定される。溝１１６は、軸状支持部１８０の外面としても画定される溝底面１１９を含む。一部の実施形態では、溝１１６は、少なくとも軸状支持部１８０に実質的に完全に沿って延在する。一部の実施形態では、溝１１６は、少なくとも軸状支持部１８０に部分的に沿って延在する。軸状支持部１８０は、医療デバイスを、溝１１６に沿って、支持部材１１２の垂直軸に対して複数の角度で配置することを可能にする。医療デバイスは、第１の壁の面１１７と第２の壁の面２１７との間の摩擦係合によって保持される。さらに、医療デバイスは、軸状支持部１８０によって支持されるように溝１１６内に挿入される。図９Ａ〜９Ｅは、医療デバイス５００を支持部材１１２に、支持部材１１２の垂直軸に対して４５度の角度で挿入した一例を示す。他の例では、医療デバイス５００は、支持部材１１２の垂直軸に対して０度の角度で挿入することができる。
【００２３】
次に図１０Ａ〜１０Ｄを参照すると、本発明の一実施形態では、位置固定装置１１０は、形態及び閉形態をとることができるように構成された支持部材１１２を含む。図１０Ａは、支持部材１１２が開形態のときの位置固定装置１１０を示す。軸状支持部１８０の一端に設けられたボタン１８２に軸方向の力を加えたとき、可動壁部１３０と第２の壁２１８との間の隙間３０２が拡がる。このことにより、医療デバイスを溝１１６内に受容することが可能となる。軸状支持部１８０は、軸状支持部１８０に設けられたボタン１８２を押圧し、弾性壁部２３０を第１の壁に向かって曲げ変形させることによって、弾性壁部２３０に結合される。このことにより、軸状支持部１８０は、固定壁部１２０に向かって、軸方向に摺動移動することを可能にする。可動壁部１３０は、軸状支持部１８０に対して一体的に結合されているので、軸状支持部１８０の移動は可動壁部１３０の移動に変換される。可動壁部１３０は固定壁部１２０に向かって軸方向すなわち横方向に摺動移動し、それによって可動壁部１３０と第２の壁２１８との間の隙間３０２が拡がる。隙間３０２は、軸状支持部１８０に沿って形成された溝１１６内に医療デバイスを挿入することが可能な十分な大きさである。
【００２４】
医療デバイスを溝１１６内に所望の挿入角度で挿入した後、図１０Ｂに示すように、軸状支持部１８０のボタン１８２に対する押圧を解除する。前述したように、軸方向の力が解除されると、第２の壁２１８の弾性壁部２３０は曲げ変形から復元するように付勢され元の位置に戻る。このようにボタン１８２に対する押圧を解除することによって、軸状支持部１８０及び可動壁部１３０が固定壁部１２０から離間するように軸方向に摺動移動し、それにより医療デバイスを溝１１６内に固定することができる。可動壁部１３０が第２の壁２１８に向かって横方向に移動すると、可動壁部１３０と第２の壁２１８との間の隙間３０２が狭まると共に、可動壁部１３０と固定壁部１２０との間に隙間３００が形成される。医療デバイス５００は、隙間３０２内に堅固に保持され、可動壁部１３０の内壁面１１７と第２の壁２１８の内壁面２１７との間に挟まれ固定される。医療デバイス５００は、支持部材１１２の垂直軸に対して特定の角度で保持されるように固定される。特定の一実施例では、医療デバイス５００は、前記垂直軸に対して４５度の角度で固定されるように、可動壁部１３０の内壁面１１７と第２の壁２１８の内壁面２１７との間に挟まれ固定される。
【００２５】
本発明の一実施形態では、位置固定装置１１０は、医療グレードのポリマーから作製される。位置固定装置１１０は、射出成形によって作製され得る。一例では、位置固定装置１１０は、ハウジング１００、可動壁部１３０及び第２の壁２１８の各々を射出成形することにより作製される。その後、これらを組み立てることにより、位置固定装置１１０が作製される。一部の実施形態では、位置固定装置１１０は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、ナイロン、ポリカーボネートまたはポリプロピレンから作製され得る。特定の一実施例では、ＡＢＳプラスチックが使用される。一部の実施形態では、力が加えられたときに弾性壁部２３０が曲がることを可能にするのに十分な柔軟性を提供するポリマーが使用される。一実施形態では、可動壁部１３０及び第２の壁２１８は、医療デバイスを保持する能力を高めるために、エラストマー性材料のコーティングを含み得る。前記コーティングは、内壁面１１７、２１７の少なくとも一部に適用される。一部の実施形態では、前記コーティングは、溝１１９の底面にも適用される。他の実施形態において上述したように、前記コーティングは、エラストマー性材料を含むことができ、そのようなものとしては、これらに限定されないが、合成ゴム、熱可塑性エラストマー、シリコーンエラストマー及びポリウレタンエラストマーなどのゴムがある。一部の実施形態では、前記エラストマー性コーティングは、シリコーンを含み得る。特定の一実施例では、前記シリコーンは、前記医療グレードシリコーンである。他の実施形態では、前記エラストマー性コーティングは、ポリクロロプレン（ネオプレン）などの合成シリコーンを含み得る。あるいは、Santoprene（商標）などの熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）が使用され得る。さらに、一部の実施形態では、前記コーティングを形成するのに、スチレン系の熱可塑性エラストマー性（ＴＰＥ）が使用される。一部の実施形態では、エラストマー性コーティングは、位置固定装置上にオーバーモールド成形される。あるいは、前記コーティングは、２ショットモールド法によって位置固定装置に追加される。他の実施形態では、エラストマー性コーティングは、内壁面１１７、２１８に接着剤で取り付けられるパッドとして設けられる。特定の一実施形態では、エラストマー性コーティングは、内壁面１１７，２１７の全体に適用される。あるいは、内壁面１１７，２１７の一部のみが被覆される。一実施形態では、図１１Ａ及び１１Ｂに示すように、内面１１７及び２１７は、凹面１１７ａ及び２１７ａを含む。前記コーティングは、凹面１１７ａ及び２１７ａによって画定された空間内に適用される。特定の一実施形態では、凹面１１７ａ及び２１７ａのみがエラストマー性コーティングによって被覆される。前述したように、前記コーティングは、壁面１１７、２１７の医療デバイス保持能力を高める。あるいは、一部の実施形態では、内面１１７及び２１７は、医療デバイスを把持するための歯を含み得る。図１０Ａ及び１０Ｂに示した機構と同様に、図１１Ａ〜１１Ｄに示した位置固定装置１１０は、２つの面１１７ａ及び２１７ａの間で医療デバイスを堅固に保持するために、可動壁部１３０と第２の壁２１��との間に締付力を提供する。特定の一実施形態では、２つの面１１７ａ及び２１７ａは、スチレン系ＴＰＥから形成されたコーティングから作製されたパッドを含む。可動壁部１３０と第２の壁２１８との間の締付力は、可動壁部１３０と第２の壁２１８との間に医療デバイスを保持すると共に、位置固定装置１１０が後側脚部１４６に取り付けられた後足１４８上に傾くことを防ぐことを可能にする。前記締付力を取り除くと位置固定装置は後に傾き、医療デバイスを前記パッドを介して摺動移動させることにより、医療デバイスを保持する角度を変更することができる。このように、位置固定装置１１０により提供される締結力は、医療デバイスを所定の位置に所望の角度で堅固に保持することを可能にする。
【００２６】
このように、広範な一態様では、本発明の実施形態は、医療デバイスの患者の身体表面に対する位置を固定維持するための位置固定装置を含む。本発明の位置固定装置は、前記医療デバイスを受容するための溝を画定する支持部材を含む。前記溝は、前記医療デバイスを前記患者の身体表面に対して複数の角度で位置決めすることができるように構成されている。また、前記溝は、前記医療デバイスを固定するための互いに対向する壁を有している。
【００２７】
この態様の特徴は、前記溝が、実質的に円周溝であることである。一実施形態では、前記溝は、互いに隣接しかつ勾配が互いに異なる複数の部分から成る。
【００２８】
この態様のさらなる特徴は、本発明の実施形態が、前記支持部材の下面に取り付けられたベース部分を備える位置固定装置を含むことである。一実施形態では、前記ベース部分は、４つの脚部を有するベース部分である。
【００２９】
本発明のさらなる態様は、前記支持部材が、形態及び閉形態をとることができるように構成されていることである。前記支持部材は、開形態にあるときに、医療デバイスを溝内に挿入し受容させることができる。そして、前記支持部材は、閉形態にあるときに、前記溝内で医療デバイスを固定することができる。
【００３０】
上述した本発明の実施形態は、例示のみを意図するものである。したがって、本発明の範囲は、添付した特許請求の範囲によってのみ制限されることが意図される。
【００３１】
明瞭にするために別個の実施形態に関連して記載されている本発明のいくつかの特徴は、１つの実施形態において組み合わせて提供してもよいことは明らかである。逆に、簡単にするために１つの実施態様に関連して記載されている本発明の種々の特徴は、別々にまたは任意の適切な小さい組み合わせで提供してもよい。
【００３２】
本発明をその特定の実施形態と共に説明したが、様々な代替形態、修正形態及び変形形態が当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、そのような代替形態、修正形態及び変形形態の全てが、広範に渡る添付の特許請求の範囲に包含されることを意図している。本明細書において言及される全ての出版物、特許出願及び特許文献は、各個別の刊行物、特許および特許出願が具体的かつ別々に参照として組み入れられると示されるのと同程度に参照として本明細書に組み入れられる。しかし、本出願における参照文献の引用または識別は、そのような参照が本出願に対する先行技術として利用可能であるという承認だと解釈されるべきではない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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