(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡（１１）用の起上台（４３）の把持スロット（９１）と協働可能な器具であって、
体管内の狭窄を拡張させるために前記内視鏡（１１）を通して配置することができる拡大可能なバルーン（１１２）と、
前記拡大可能なバルーン（１１２）の周りに配置可能であり、前記起上台（４３）の前記把持スロット（９１）と協働して狭窄部に固定されるカテーテル（１２０）であって、該カテーテルは、その長手方向軸線に沿った近位部分（１２２）および遠位部分（１２３）を含み、前記近位部分（１２２）には分割可能部分（１２４）が形成されて第１セクション（１３０）と第２セクション（１３２）が画定され、狭窄部における前記拡大可能なバルーン（１１２）を保護および維持するために、該セクションが分割可能部分（１２４）によって互いに分離可能とされており、前記遠位部分（１２３）は分割可能とされていない、カテーテル（１２０）とを含む、器具。
【請求項２】
前記分割可能部分（１２４）は、前記第１セクション（１３０）および前記第２セクション（１３２）を画定するようにして、ポリテトラフルオロエチレンからなる、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記分割可能部分（１２４）は、引き離した際に裂けて、第１（１３０）および第２（１３２）のセクションを画定することが可能なように構成されている分子構造からなる、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記拡大可能なバルーン（１１２）は拡張バルーンカテーテルである、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記拡大可能なバルーン（１１２）は、以下の構成要素、すなわち、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、パーフルオロエラストマー、フルオロエラストマー、ニトリル、ネオプレン、ポリウレタン、シリコン、ポリテトラフルロエチレン、スチレン−ブタジエン、ゴム、およびポリイソブチレンのうちの少なくとも１つを含むポリマー材料から作製される、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記カテーテル（１２０）は、以下の構成要素、すなわち、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、パーフルオロエラストマー、フルオロエラストマー、ニトリル、ネオプレン、ポリウレタン、シリコン、ポリテトラフルロエチレン、スチレン−ブタジエン、ゴム、およびポリイソブチレンのうちの少なくとも１つを含むポリマー材料から作製される、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
遠位先端まで伸び、把持スロット（９１）を画定する内側（９２）を形成された起上台（４３）が可動装着されている挿入チューブ（１２）と、
前記挿入チューブ（１２）を通して配置可能であって、狭窄を拡張させるために拡大可能なバルーン（１１２）と、
前記拡大可能なバルーン（１１２）が内部を通って配置されているカテーテル（１２０）であって、該カテーテル（１２０）は、挿入チューブ（１２）を通して配置され、前記起上台（４３）に対する長手方向の動きを抑制するために前記把持スロット（９１）と協働可能であり、長手方向軸線に沿った近位（１２２）および遠位（１２３）の部分を含み、前記近位部分（１２２）は前記長手方向軸線に沿って形成される分割可能部分（１２４）を有し、前記拡大可能なバルーン（１１２）を狭窄部において保護かつ維持する間、該カテーテル（１２０）を固定するために該分割可能部分で互いに分離可能な第１（１３０）および第２（１３２）のセクションが画定されており、前記遠位部分（１２３）は分割可能とされていない、カテーテル（１２０）とを含む内視鏡システム。
【請求項８】
前記拡大可能なバルーン（１１２）は、迅速交換バルーンカテーテル、オーバー・ザ・ワイヤ・バルーンカテーテル、高圧バルーンカテーテル、固定ワイヤーカテーテル、電気生理学的アブレーションカテーテル、複数ルーメンバルーンカテーテル、閉塞バルーンカテーテル、二重バルーンカテーテル、単一バルーンカテーテル、子宮内到達バルーンカテーテル、血管形成術バルーンカテーテル、拡張バルーンカテーテル、尿道拡張バルーンカテーテル、食道バルーンカテーテル、内視鏡的狭窄形成術胆管バルーンカテーテル、経皮狭窄形成術胆管バルーンカテーテル、使い捨てバルーンカテーテル、子宮卵管造影図（ＨＳＧ）バルーンカテーテル、およびステント送達バルーンカテーテルの中の１つの拡大可能なバルーンカテーテル（１１４）である、請求項７に記載の器具。
【請求項９】
前記拡大可能なバルーン（１１２）は、以下の構成要素、すなわち、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、パーフルオロエラストマー、フルオロエラストマー、ニトリル、ネオプレン、ポリウレタン、シリコン、ポリテトラフルロエチレン、スチレン−ブタジエン、ゴム、およびポリイソブチレンのうちの少なくとも１つを含むポリマー材料から作製される、請求項７に記載の器具。
【請求項１０】
前記カテーテル（１２０）は、以下の構成要素、すなわち、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、パーフルオロエラストマー、フルオロエラストマー、ニトリル、ネオプレン、ポリウレタン、シリコン、ポリテトラフルロエチレン、スチレン−ブタジエン、ゴム、およびポリイソブチレンのうちの少なくとも１つを含むポリマー材料から作製される、請求項７に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、その内容全体が参考として本明細書中に組み込まれている、２００６年６月９日出願、題名「拡大可能なバルーン送達システムを有する内視鏡器具（ＥＮＤＯＳＣＯＰＩＣ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＡＮ  ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ  ＢＡＬＬＯＯＮ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＳＹＳＴＥＭ）」の米国仮出願第６０／８１２，６５９号の利益を主張するものである。
【０００２】
本発明は医療装置に関し、より詳細には、バルーンカテーテル送達システムを有する内視鏡器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
内視鏡装置は、様々な処置、一般的には腹部領域の処置に用いられている。内視鏡検査とは、内視鏡による体内器官、関節または体腔の内部の検査および視察である。内視鏡検査により、医師は身体経路を熟視できる。内視鏡処置は、内臓および身体構造に接近して診察することにより諸症状を診断したり、関節座面の裂傷軟骨を除去するなどの治療および修復を案内することができる。生検、すなわち病理学的試験のための組織採取を含む処置も、内視鏡の案内下で行い得る。たとえば、内視鏡処置には、以下の既知の処置、すなわち、胃内視鏡検査、Ｓ字結腸鏡検査および結腸鏡検査、食道胃十二指腸内視鏡検査（ＥＧＤ）、内視鏡的逆行性胆管膵臓造影法（ＥＲＣＰ）、ならびに気管支鏡検査が含まれる。
【０００４】
近年、内視鏡処置の使用は、胃腸管系または膵臓胆管系で起こる一部の疾患で増加している。内視鏡システムは、しばしば、胆管または膵管のコントラスト造影を含めた診断的手順に使用されている。また、内視鏡は、一般的な胆管および他の箇所に存在する胆石を回収するための手順にも使用されている。
【０００５】
通常、これらの処置は、膵管、胆管、および肝管内で、内視鏡の遠位端を十二指腸乳頭の近傍に配置することによって行う。内視鏡を配置した後、内視鏡の作業チャンネルを介してワイヤーガイドを標的の解剖学的構造に送達する。ワイヤーガイド（または他の医療用具）を内視鏡の作業チャンネル外に誘導するためには、通常、強固な起上台を用いてワイヤーガイドの遠位端を配向または屈折させる。ワイヤーガイドの遠位端を正しく配向した後、ワイヤーガイドを標的の解剖学的構造に挿入する。
【０００６】
手順のこの時点で、カテーテルまたは同様の処置用具を、従来のワイヤーの上部を通るスタイルまたは迅速交換スタイルのどちらかで、ワイヤーガイドの上から標的の解剖学的構造まで通すことができる。標的の解剖学的構造に対するワイヤーガイドの動作を制限するために、ガイドワイヤーの遠位端または近位端を内視鏡に対して固定することができる。
【０００７】
現在の多くの内視鏡システムには、ワイヤーガイドを配向し、ワイヤーガイドの遠位端を固定するために使用する起上台を有する内視鏡が含まれる。そのような内視鏡の多くでは、起上台にはｖ字型の溝が含まれる。ｖ字型の溝は、通常、ワイヤーガイドを内視鏡に対して中央の位置に誘導するために使用する。ｖ字型の溝を有する起上台は、さらに、ガイドワイヤーの遠位端を固定するために使用する。しかし、膨張可能なバルーンを使用する場合は、バルーンが溝内に引っかかり得る危険性がある。これは望ましくない。さらに、臨床家には、内視鏡手順中に膨張可能なバルーンを正確に配置することが問題となっていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】２００６年６月９日出願、題名「拡大可能なバルーン送達システムを有する内視鏡器具（ＥＮＤＯＳＣＯＰＩＣ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＨＡＶＩＮＧ  ＡＮ  ＥＸＰＡＮＤＡＢＬＥ  ＢＡＬＬＯＯＮ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＳＹＳＴＥＭ）」、米国仮出願第６０／８１２，６５９号
【特許文献２】２００４年１２月７日、Ｔａｋａｓｈｉ  Ｏｔａｗａｒａ、題名「内視鏡システムおよび医療的処置方法（ＥＮＤＯＳＣＯＰＥ  ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ  ＭＥＴＨＯＤ）」、米国特許第６，８２７，６８３号
【特許文献３】１９８１年１２月２２日発行、題名「引き裂くカニューレ（Ｔｅａｒ  Ａｐａｒｔ  Ｃａｎｎｕｌａ）」、Ｏｓｂｏｒｎｅ、米国特許第４，３０６，５６２号
【特許文献４】１９８５年３月２６日発行、題名「引き裂くカニューレ（Ｔｅａｒ  Ａｐａｒｔ  Ｃａｎｎｕｌａ）」、Ｏｓｂｏｒｎｅ、米国再発行特許第３１，８５５号
【特許文献５】１９８６年４月８日発行、題名「シース（Ｓｈｅａｔｈ）」、Ｔｉｍｍｅｒｍａｎｓ、米国特許第４，５８１，０２５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、膨張可能なバルーンを保護し、狭窄部位を拡張させるために膨張可能なバルーンを展開する際の精度を確実にするためにその位置を維持する内視鏡器具が必要である。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の実施形態は、体管内の狭窄部位を拡張させるための拡大可能なバルーンを保護する外側カテーテルを有する内視鏡器具を提供する。カテーテルは、拡大可能なバルーンの正確な展開を確実にするために、狭窄部位でその位置を維持する。
【００１１】
一実施形態では、本発明は、体管内の狭窄部位を治療するための、内視鏡と協働可能な内視鏡器具を提供する。器具は、体管内の狭窄部位を拡大させるための、内視鏡に通して配置可能な拡大可能なバルーンを含む。器具は、拡大可能なバルーンの周りかつ内視鏡を通って配置可能なカテーテルをさらに含む。カテーテルは、その縦軸線に沿った近位および遠位の部分を含む。少なくとも近位部分は、拡大可能なバルーンを狭窄部位で保護かつ維持する一方でカテーテルを固定するために、近位部分に沿って形成されている分割可能部分を含み、これにより互いに分離可能な第１および第２のセクションが定義される。
【００１２】
別の実施形態では、本発明は、内視鏡システムを提供する。システムは、遠位先端まで伸びる挿入チューブを含み、また、それに可動式で接続された起上台が含まれる。起上台はそれ上に形成されている内側面を有し、これにより握りスロットが定義される。システムは、狭窄部位を拡張させるための、挿入チューブを通って配置可能な拡大可能なバルーンをさらに含む。システムはカテーテルをさらに含み、拡大可能なバルーンがこれを通って配置されている。カテーテルは挿入チューブを通って配置されている。カテーテルは握りスロットと協働可能であり、起上台に対するカテーテルの縦方向の動作を抑制する。カテーテルは、その縦軸線に沿った近位および遠位の部分を含む。少なくとも近位部分は、拡大可能なバルーンを狭窄部位で保護かつ維持する一方でカテーテルを固定するために、縦軸線に沿って形成されている分割可能部分を含み、これにより分割可能部分で互いに分離可能な第１および第２のセクションが定義される。
【００１３】
別の例では、起上台を備えた遠位先端を有する挿入チューブを含む内視鏡を用いて体管内の狭窄部位を治療する方法。本方法は、カテーテルを遠位先端の起上台に隣接した挿入チューブに通して導入するステップを含む。カテーテルは、拡張させるために狭窄部位に送達するために、内部に拡大可能なバルーンが配置されている。カテーテルは、その縦軸線に沿った近位および遠位の部分を含む。少なくとも近位部分は、縦軸線に沿って形成されている分割可能部分を含み、これにより分割可能部分で互いに分離可能な第１および第２のセクションが定義される。本方法は、カテーテルを体管内の狭窄部位に隣接して配置するために起上台を動かすステップと、カテーテルをバルーンに対して縦方向に維持するために第１および第２の部分をカテーテルの近位部分で分離するステップとをさらに含む。本方法は、狭窄部位を治療するために体管内のカテーテルに通してバルーンを展開させるステップをさらに含む。
【００１４】
本発明のさらなる目的、特徴、および利点は、以下の説明および添付の特許請求の範囲を、添付の図面と関連して考慮した場合に、明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１ａ】本発明の一実施形態に従った内視鏡を含む内視鏡システムの斜視図である。
【図１ｂ】図１ａに示す内視鏡の斜視図である。
【図１ｃ】本発明の一実施形態に従った内視鏡の遠位先端の立面図である。
【図２】本発明の一実施形態に従った内視鏡の遠位先端の拡大図である。
【図３】内視鏡の内視鏡挿入部分の遠位先端の、線３−３に沿った断面図である。
【図４】本発明の一実施形態に従った起上台の側面図である。
【図５】起上台によって固定されたワイヤーガイドを示す、図１の内視鏡の先端の断面図である。
【図６】本発明の一実施形態に従ってカテーテル内に配置されたバルーンを有する内視鏡器具の断面図である。
【図７】図６の内視鏡器具の分解組立図である。
【図８】バルーンがカテーテルから展開された内視鏡器具の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明は、一般に、体管内の部位狭窄を治療するための内視鏡器具を提供する。本発明の実施形態は、内視鏡によって体管内の狭窄部位へとバルーンを送達するためのカテーテルを含む。カテーテルはバルーンを内視鏡の起上台から保護する。カテーテルは、膨張可能なバルーンを狭窄部位で保護かつ維持する一方でカテーテルを固定するために、縦軸線に沿って形成されている分割可能部分を含み、これにより分割可能部分で互いに分離可能な第１および第２のセクションが定義される。
【００１７】
図１〜３は、遠位先端を備えた起上台を有する内視鏡を含む内視鏡システムを例示する。この内視鏡システムに関するさらなる詳細は、その全体で参考として本明細書中に組み込まれている、２００４年１２月７日にＴａｋａｓｈｉ  Ｏｔａｗａｒａに発行された、題名「内視鏡システムおよび医療的処置方法（ＥＮＤＯＳＣＯＰＥ  ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ  ＭＥＴＨＯＤ）」の米国特許第６，８２７，６８３号に記載されている。
【００１８】
図１ａは、本発明の一実施形態に従った内視鏡１１を含む内視鏡システム１０を例示する。本実施形態では、内視鏡１１は、胃内視鏡検査、Ｓ字結腸鏡検査および結腸鏡検査、食道胃十二指腸内視鏡検査（ＥＧＤ）、内視鏡的逆行性胆管膵臓造影法（ＥＲＣＰ）、ならびに気管支鏡検査を含めた様々な内視鏡手順のために体腔に挿入する挿入チューブ１２を含む。示すように、内視鏡１１は、それを通して内視鏡ユニットを配置し得る複数のチャンネルポート１３を有する挿入チューブ１２を含む。一実施形態では、ポートの１つ中に配置された内視鏡ユニットには、先端を有する改善された起上台の一実施形態が含まれ得る。
【００１９】
図１ａおよび１ｂに示すように、内視鏡１１には、挿入チューブ１２と機械的かつ流体的に連絡している制御システム１４がさらに含まれる。制御システム１４は、挿入チューブ１２およびそれ内に配置された内視鏡部品を制御するように構成されている。示すように、制御システム１４には第１および第２の制御ノブ１６、１８が含まれる。制御ノブ１６、１８は、挿入チューブ１２と機械的に連絡しているように構成されている。制御ノブ１６、１８は、医師が、既知の手段によって、患者の管腔および腔を通って挿入チューブ１２を制御および誘導することを可能にする。制御システム１４には、バルブスイッチ（たとえば、吸引バルブ２０、空気／水バルブ２１、カメラバルブ２２）がさらに含まれ、これらのそれぞれが、挿入チューブ１２のチャンネルポート１３のうちの１つに連絡している。たとえば、吸引バルブスイッチ２０は、作動させた際、患者から所望しないプラークおよび壊死細胞片を吸引するための吸引チャンネルポートによる、吸引源からの真空を可能にする。一例では、挿入チューブ１２の遠位端を、直腸または経口で、患者内の事前に決定した内視鏡の位置まで挿入する。挿入チューブ１２の挿入は、内視鏡手順に応じて直腸または経口であり得る。
【００２０】
本実施形態では、挿入チューブ１２は、制御システム１４と連結しており、かつメンバー２６を保護する挿入部分まで伸びる、操作部分２５を含む。制御システム２０は操作部分２５と連結しており、挿入チューブ１２を制御するように構成されている。本実施形態では、挿入チューブ１２は、柔軟なチューブ２８、柔軟なチューブ２８と連結した湾曲部２９、および湾曲部２９と連結した内視鏡先端３０を含めた構成要素からなる。一方の末端にあるユニバーサルコード３１は、制御システム２０と連結しており、それと連絡している。他方の末端には、コード３１にはコネクター１８が結合している。コネクター１８は、光ガイドチューブおよび電気接点と連絡しており、光源器具３２および画像処理器具３３（外部装置）と連結している。これらの外部装置には、モニター３４、入力キーボード３５、吸引ポンプ器具３６、および洗浄ボトル３７が含まれていてよく、また、他の適切な器具がローラー３８を備えたラック３９上に設置されている。
【００２１】
図１ｃおよび２に示すように、先端３０の外周表面上に切欠４０を形成する。本実施形態では、チャンネル開口部４２を切欠４０の１つの側に形成し、造影のために対物レンズ４４および光源４６を切欠４０のもう１つの側に配置する。対物レンズ４４および光源４６はどちらも、チャンネル開口部４２に隣接して配置する。先端３０は、切欠４０の背壁表面５０から伸びるノズル４８をさらに含む。ノズル４８は、レンズ表面を清掃するために、水、空気などの流れを対物レンズ４４の外部表面に向かって噴霧することを可能にする。
【００２２】
図１ｃおよび２は、本発明の一実施形態に従った握りスロット９１を含む起上台４３をさらに例示する。握りスロットは、医療装置を握るための任意の適切な形状または形態をとり得る。本実施形態では、握りスロット９１は、起上台４３を通って形成されている握りスロット９１を定義する内側面９２によって、細長く形成されている。好ましくは、握りスロット９１は、医療装置（たとえばカテーテルまたはワイヤーガイド）を受け入れ、内視鏡の操作中に装置を握るために、起上台４３を通って中央に形成されている。
【００２３】
図２に示すように、先端３０には、ガイドカテーテル５２およびガイドカテーテル５２を通って配置されているワイヤーガイド５６がさらに含まれる。先端３０には、ガイドカテーテル５２またはワイヤーガイド５６を起き上がらせるための、ガイドカテーテルおよび／またはワイヤーガイドを受け入れるように構成されている起上台４３がさらに含まれる。以下にさらに詳述するように、起上台４３はポリマー材料からなり、握りを強化し、擦れを軽減する目的のために、それを通って形成されている握りスロットを有する。
【００２４】
起上台４３は、先端３０に枢動可能に結合しており、医療用具を起き上がらせるために、医療用具（たとえばカテーテルまたはワイヤーガイド）を受け入れるように構成されている。図２に示すように、遠位先端は起上台４３をチャンネル開口部４２内に収納している。起上台４３を用いて、カテーテルなどの医療用具を配向する。以下にさらに詳述するように、これは、医療用具を係合して遠位末端から離れるように枢動し、それにより、医療用具の遠位端を、遠位先端から離れるように横方向に動かすことによって達成される。したがって、起上台４３は、医療用具の遠位端を内視鏡に対して固定する。すなわち、医療用具を起上台４３のスロット９１が受け入れる際、起上台４３がそこから枢動する場合に医療用具は先端３０に対して横方向に動く。
【００２５】
図３は、内視鏡の先端３０には先端３０の主体としてカフ６０が含まれ、カフ６０の周囲を覆うスリーブまたはカバー６２も含まれることを例示している。示すように、カバー６２は、任意の適切なポリマー材料などの非導電性メンバー、たとえば、高密度ポリエチレンまたはポリプロピレンを用いて形成する。本実施形態では、カバー６２は、任意の適切な手段、たとえば接着結合によって、カフ６０に結合している。カフ６０は、医療用具、たとえばワイヤーガイドまたはカテーテルを挿入するための通路として役割を果たす作業チャンネル６３に隣接して配置されている。本実施形態では、チャンネル６７（図１ｃ）は、処置用具の先端開口部がチャンネル開口部４２を通って配置されることができるように、先端３０を通って形成されている。
【００２６】
図３は、起上台４３と連結した起上台ワイヤー９０をさらに例示する。本実施形態では、起上台ワイヤー９０は操作部分２５に位置し、ガイドチューブ９２およびガイドチューブ９２と連結したガイドパイプ９３を通って伸びる。起上台ワイヤー９０は、制御システム１４での操作により内視鏡に対する起上台ワイヤー９０の動作がもたらされるように、制御システム１４と機械的に連絡している。図３は、起上台ワイヤー９０を制御システム１４で作動させ、起上台ワイヤー９０を引っ込めるまたは引きながら起上台４３の位置を起上台回転支持体６８の周りで動かした際の、起上台４３の動作を（影で）示す。
【００２７】
本実施形態では、制御システム１４を操作または作動して起上台ワイヤー９０を引くまたは引っ込めることによって、起上台４３を起上台回転支持体６８の周りで動かす。図５に示すように、その結果、ワイヤーガイド５６およびカテーテル１２３が矢印Ｐの方向に動き、起上台４３がカフ６０に対して押される。ワイヤーガイド５６は軸方向に比較的硬い材料から形成するので、カフ６０に対して押された際にまっすぐなままである傾向にあり、図５の矢印Ｆｒの方向に反力が生じる。この反力によって、ワイヤーガイド５６およびカテーテル１２３はスロット９１に対して圧迫される。さらに、起上台４３およびカフ６０が互いに圧迫しあう際に、ワイヤーガイドおよびカテーテルが固定される。
【００２８】
別の実施形態では、図４および５は、横行通路１０２および１０３がそれを通って形成されている起上台４３を例示し、そのそれぞれは、それ上に、それぞれ任意選択の金属スリーブ１０４および１０５が配置されている。金属スリーブは、起上台に横行性の強剛性をもたらすように構成されている。起上台４３の近位端は、カフ６０に備えた起上台回転支持体６８の周りを枢動するように結合されている。
【００２９】
起上台４３は、好ましくはポリマー材料からなるが、必ずしもそうである必要はない。ポリマー材料には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエチレン、ポリプロピレン、パーフルオロエラストマー、フルオロエラストマー、ニトリル、ネオプレン、ポリウレタン、シリコン、スチレン−ブタジエン、ゴム、もしくはポリイソブチレン、またはその混合物が含まれ得る。ポリマー材料は、医療装置への裂け、擦り、または剥ぎ取りの危険性を軽減させる一方で医療装置を比較的しっかりと握ることにおいて、起上台を支援する。
【００３０】
図６および７は、体管内の狭窄部位を治療するための内視鏡器具１１０を例示する。示すように、器具１１０は、内視鏡の挿入チューブ１２を通って配置可能な、膨張可能または拡大可能なバルーン１１２を含む（上述）。器具１１０は、内視鏡の作業チャンネルの１つ、たとえば、上述のチャンネル７６を通って配置されていてよい。器具１１０は、好ましくは、体管内の狭窄部位を拡張させるために用いる。
【００３１】
本実施形態では、拡大可能なバルーン１１２は膨張可能なバルーンカテーテル１１４の一部である。バルーンカテーテル１１４は任意の適切なバルーンカテーテルであり得る。この例では、バルーンカテーテル１１４は胆管バルーンカテーテルである。しかし、バルーンカテーテルは、本発明の範囲または精神から逸脱せずに、拡張バルーンカテーテル、または任意の他の適切なバルーンカテーテルであり得る。
【００３２】
膨張可能なバルーンカテーテル１１４は、好ましくは任意の適切な材料、たとえばポリマー材料から作製する。たとえば、膨張可能なバルーンカテーテルは、以下の構成要素、すなわち、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエチレン、ポリプロピレン、パーフルオロエラストマー、フルオロエラストマー、ニトリル、ネオプレン、ポリウレタン、シリコン、スチレン−ブタジエン、ラテックス、およびポリイソブチレンのうちの少なくとも１つを含み得る。
【００３３】
図６〜８に示すように、器具１１０は、外側カテーテルまたはシース１２０をさらに含む。外側カテーテル１２０は、拡大可能なバルーン１１２および膨張可能なバルーンカテーテル１１４を受け入れ、内視鏡の挿入チューブ１２を通って配置されるように構成されている。したがって、外側カテーテル１２０は、挿入チューブ１２を通って導入する際に、バルーンカテーテル１１４を、遠位先端上の起上台からの擦りまたは裂けから保護するために、バルーンカテーテル１１４の上部を通って配置されている。本実施形態では、外側カテーテル１２０は、その縦軸線Ｘに沿って近位および遠位の部分１２２、１２３を含む。好ましくは、少なくとも近位部分１２２は、縦軸線Ｘに沿って裂けるまたは分割することを可能にする分子構造からなり（分割可能部分は参照番号１２４に示す）、近位部分１２２の第１および第２のセクション１３０、１３２が定義される。たとえば、外側カテーテル１２０はＰＴＦＥから作製され、引き離した際に裂けるまたは分割し得る。
【００３４】
少なくとも近位部分のそのような分子構造の例は、その内容全体がそれぞれ参考として本明細書中に組み込まれている、１９８１年１２月２２日発行、題名「引き裂くカニューレ（Ｔｅａｒ  Ａｐａｒｔ  Ｃａｎｎｕｌａ）」、Ｏｓｂｏｒｎｅの米国特許第４，３０６，５６２号；１９８５年３月２６日発行、題名「引き裂くカニューレ（Ｔｅａｒ  Ａｐａｒｔ  Ｃａｎｎｕｌａ）」、Ｏｓｂｏｒｎｅの米国再発行特許第３１，８５５号；および１９８６年４月８日発行、題名「シース（Ｓｈｅａｔｈ）」、Ｔｉｍｍｅｒｍａｎｓの米国特許第４，５８１，０２５号中に見つかり得る。
【００３５】
あるいは、少なくとも近位部分は、縦軸線Ｘに沿って形成された分割可能または弱められた部分からなり、それにより近位部分の第１および第２のセクションが定義される。
【００３６】
分割可能部分１２４によって、第１および第２のセクション１３０、１３２は、分割可能部分１２４で互いから分離されることができ、これにより、第１および第２のセクション１３０、１３２が縦軸線Ｘに対して「剥離される」ことが可能となる。以下にさらに詳述するように、第１および第２のセクション１３０、１３２は、互いから剥離されて、拡大可能なバルーン１１２を狭窄で保護かつ維持する一方で、外側カテーテル１２０をバルーンカテーテル１１４に対して縦方向の位置で固定することができる。本実施形態では、近位および遠位の部分１２２、１２３はどちらも、外側カテーテル１２０の縦軸線Ｘに沿って実質的に中央を通って刻まれた分割可能部分１２４を有し、これによりカテーテル１４０、１４２の第１および第２の半分が定義される。
【００３７】
本実施形態では、外側カテーテル１２０は、任意の適切な材料、たとえばポリマー材料から作製されている。たとえば、ポリマー材料は、以下の構成要素、すなわち、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、パーフルオロエラストマー、フルオロエラストマー、ニトリル、ネオプレン、ポリウレタン、シリコン、ポリテトラフルロエチレン、スチレン−ブタジエン、ゴム、およびポリイソブチレンのうちの少なくとも１つを含み得る。
【００３８】
一例では、本発明は、体管内の狭窄部位を治療する方法を提供する。この例では、上述の起上台および内視鏡システムの使用の準備をする。内視鏡の準備が完了した後、その挿入チューブ１２を、好ましくは経口で、体管内、例えば胆嚢の狭窄部位、の近隣に導入する。遠位先端の起上台を狭窄部位の近位に隣接して配置する。
【００３９】
この例では、その後、ワイヤーガイド、たとえばカテーテルの上部を通って体管内の拡張させる位置に装置を配置するために、ワイヤーガイドを挿入チューブに通して配置する。これは、ワイヤーガイドを内視鏡のチャンネルポートに通して挿入することによって達成し得る。ワイヤーガイドが遠位先端の起上台を越えて狭窄部位に対して近位の位置に配置されるように、ワイヤーガイドを挿入チューブに通す作業を行う。
【００４０】
本方法は、外側カテーテルを、ワイヤーガイドの上部を通り、挿入チューブを通って導入するステップをさらに含む。これは、外側カテーテルをチャンネルポートに通して挿入することによって達成される。カテーテルの遠位部分が遠位先端の起上台に隣接して配置されるように、カテーテルをワイヤーガイドの上部に通して挿入チューブに通す作業を行う。その後、起上台を操作して、カテーテルを体管内の狭窄部位の近隣に配置する。ここで、カテーテルは、拡大可能なバルーンを展開するために望ましい縦方向の部分で配置される。その後、ワイヤーガイドを器具から取り除く。
【００４１】
この例では、拡大可能なバルーンを有する膨張可能なカテーテルを外側カテーテルに通す。拡大可能なバルーンは起上台を越えて通し、外側カテーテルによって保護されている。バルーンは、展開するためにカテーテルの遠位部分に隣接して配置される。
【００４２】
上述のように、本実施形態では、外側カテーテルはここで、拡張させるために狭窄部位に送達する内部に拡大可能なバルーンが外側カテーテルの遠位部分で配置されている、膨張可能なカテーテルを含む。記載したように、外側カテーテルは、その縦軸線に沿った近位および遠位の部分を含む。ここで、近位部分は、縦軸線に沿って形成されている分割可能部分を含み、これにより分割可能部分で互いに分離可能な第１および第２のセクションが定義される。手順中に臨床家が比較的容易に第１および第２のセクションを分離し得るように、分割可能部分は外側カテーテル上に形成されている。この例では、分割可能部分は外側カテーテルの縦軸線に沿って中央に刻まれており、これにより第１および第２の半分が定義される。
【００４３】
本方法は、外側カテーテルをバルーンに対して縦方向に維持するために、第１および第２の部分を外側カテーテルの近位部分で分離するステップをさらに含む。これは、外側カテーテルの近位部分で開始し、第１および第２の半分を互いから「剥離する」ことによって達成し得る。すなわち、分割可能部分が遠位方向に裂けて、２つの半分が近位部分で分離される。外側カテーテルを所望の縦方向の位置で維持するため。剥離点が、外側カテーテルがそれを通って配置されている内視鏡ポートに隣接するまで、剥離を続ける。ここで、外側カテーテルは遠位方向に動くことができなくなり、したがって、臨床家が外側カテーテルを持ってその近位動作を防ぐ場合に、その縦方向の位置が維持される。本方法は、狭窄部位を治療するために、体管内でバルーンを外側カテーテルに通して展開するステップをさらに含む。
【００４４】
本発明を好ましい実施形態に関して記載したが、当業者が、特に前述の教示にかんがみて変更を行い得るので、本発明はそれに限定されないことは、もちろん理解されよう。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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