(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間または動物の体の血管の分岐領域の画像を撮影するために、血管の分岐領域内に挿入され画像化装置を有するカテーテル装置において、主カテーテル（２，１３）と、主カテーテルに配置され導管を介して膨張可能でありかつ分岐の近位側で血管を閉塞するためのバルーン（４，１５）とを備え、主カテーテル（２，１３）および／または少なくとも１つの副カテーテル（３，１４）に、第１のバルーン（４，１５）から隔てられた全部で２つの他の閉塞バルーン（６，１６，１８）が、分岐の遠位側の両血管分枝のそれぞれ１つの血管分枝内に位置決めするために配置され、それぞれの血管分枝の遠位側閉塞のために膨張可能であることを特徴とするカテーテル装置。
【請求項２】
他の閉塞バルーン（６，１８）はそれぞれ１つの副カテーテル（３，１４）に配置され、副カテーテル（３，１４）は、主カテーテル（２，１３）のルーメン（１０，２２）内を案内されるように構成されていることを特徴とする請求項１記載のカテーテル装置。
【請求項３】
他の閉塞バルーンのうち、第１の閉塞バルーン（１６）が主カテーテル（１３）に、第２の閉塞バルーン（１８）が副カテーテル（１４）に配置され、副カテーテル（１４）は、主カテーテル（１３）のルーメン（２２）内を案内されるように構成されていることを特徴とする請求項１記載のカテーテル装置。
【請求項４】
２つの他の閉塞バルーンが主カテーテルの分枝に配置されていることを特徴とする請求項１記載のカテーテル装置。
【請求項５】
主カテーテル（２，１３）および／または少なくとも１つの副カテーテル（３，１４）は、画像化装置の画像化カテーテルを案内するためのルーメン（８，１９，２３）を有することを特徴とする請求項１乃至４の１つに記載のカテーテル装置。
【請求項６】
主カテーテル（２，１３）および／または少なくとも１つの副カテーテル（３，１４）は、光コヒーレンス断層撮影のための画像化装置によって放出された光線に対して少なくとも部分的に透明であることを特徴とする請求項１乃至５の１つに記載のカテーテル装置。
【請求項７】
主カテーテル（２，１３）および／または少なくとも１つの副カテーテル（３，１４）は、オーバーザワイヤー式カテーテルとしておよび／または他のガイド技術で構成されていることを特徴とする請求項１乃至６の１つに記載のカテーテル装置。
【請求項８】
主カテーテル（２，１３）がオーバーザワイヤー式カテーテルとして構成されている場合、他の閉塞バルーン（６，１８）を案内するためのガイドワイヤが副カテーテル（３，１４）のルーメン（８，２０）内を案内されていることを特徴とする請求項７記載のカテーテル装置。
【請求項９】
主カテーテル（２，１３）および／または少なくとも１つの副カテーテル（３，１４）は、少なくとも１つのバルーン（４，６，１５，１６，１８）を膨張させるためのガス状媒体を供給するためのルーメン（７，１２，２１，２６）を有することを特徴とする請求項１乃至８の１つに記載のカテーテル装置。
【請求項１０】
主カテーテル（２，１３）は洗浄媒体を導入するための少なくとも１つのルーメン（１１，２５）を有することを特徴とする請求項１乃至９の１つに記載のカテーテル装置。
【請求項１１】
洗浄媒体を導入するためのルーメンが副カテーテルのためのルーメンに一致することを特徴とする請求項１０記載のカテーテル装置。
【請求項１２】
主カテーテル（２，１３）は、血管の近位側閉塞用のバルーン（４，１５）の遠位側に、血管内へ洗浄媒体を導入するための開口（５，１７）を有することを特徴とする請求項１乃至１１の１つに記載のカテーテル装置。
【請求項１３】
バルーン（４，６，１５，１６，１８）が順次閉塞可能であることを特徴とする請求項１乃至１２の１つに記載のカテーテル装置。
【請求項１４】
順次閉塞のために弁システムを有する圧力分配器（３１）が設けられていることを特徴とする請求項１３記載のカテーテル装置。
【請求項１５】
少なくとも１つのバルーン（４，６，１５，１６，１８）がＸ線を通さない標識を備えているおよび／または造影剤溶液を充填可能であるまたはＸ線不透明材料からなることを特徴とする請求項１乃至１４の１つに記載のカテーテル装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、画像化装置、特に光コヒーレンス断層撮影のための画像化装置を有するカテーテル装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
光コヒーレンス断層撮影により、例えば冠状血管のような血管の断層撮影画像を卓越した画質で得ることができる。しかしながら、光コヒーレンス断層撮影の適用はこれまでほとんど分岐を持たない真っ直ぐな血管部分に限られている。この理由は、分岐において、分岐後の両血管部分からの血液逆流により洗浄媒体による洗浄時でさえも画像化が明白な影響を受けることにある。これは比較的大きな血管の場合に特に当てはまる。これにより、今日、例えば頚動脈や脳の血管への光コヒーレンス断層撮影の適用を拡大することが可能でない。なぜならば、従来、この領域において光コヒーレンス断層撮影による画像化のために必要な特別な状況を作り出すことができるカテーテルシステムが存在しなかったからである。例えば頚動脈においては１０分以内の閉塞時間が実現されねばならなかった。
【０００３】
分岐に光コヒーレンス断層撮影を適用しようとするときに、公知のカテーテル装置を使用する場合には分岐の近位側で閉塞が行なわれなければならない。両血管分枝を有する表示のためには、両血管分枝もしくは支枝からの血液の逆流を防止するために、例えば食塩水またはＣＯ2のような多大な量の洗浄媒体が使用されなければならない。洗浄媒体のこのような大量の注入は、特に、頚動脈のような大きな血管の分岐の場合に、血管によって養われている組織にとって高い負担となる。更に、血液供給の閉塞によって、血管内圧力が約１００ｍｍＨｇという動脈の値から、例えば３０ｍｍＨｇという静脈の値へ低下するので、伸縮性の管である血管の解剖学的構造が変化し、それゆえ得られた画像は限定的にしか証拠能力を持たない。
【０００４】
しかしながら、分岐における病理学的な変化は画像化のために重要な領域である。それにもかかわらず、例えば心臓病学におけるこの種の狭窄症は治療される病変の約１５％である。このような狭窄症は、インターベンション療法により、それぞれ異なっている血管形状、狭窄症または血管病の位置および種類の考慮のもとに、ステント、例えばいわゆるドラッグエルーティングステント（薬剤溶出ステント）が挿入される。その場合に、複数のステントを使用し、例えば主枝および分枝にそれぞれ１つのステントを挿入することができる。それによって、挿入されたステントが互いに衝突する個所に危機的な部位が生じ、このためにＴステンティング、キッシングステントなどのような種々の技術が使用される。
【０００５】
更に、分岐領域においては動脈瘤が重要であり、動脈瘤の場合には同様に適切な治療の選択のために病理学の正確な知識が望ましい。狭窄症の治療および治療監視の場合と同様に、治療手段ならびに病理学的な状況のできる限りアーチファクトのない表示を可能にする画像化モダリティが必要である。
【０００６】
光コヒーレンス断層撮影の枠内における画像化に関しては既にダブルバルーンカテーテルが知られている。ダブルバルーンカテーテルにより、洗浄媒体の使用を低減させるために、分岐において一方では主枝が封鎖され、他方では分岐後の血管分枝の１つが封鎖される。それにもかかわらず、更に、閉鎖されていない血管分枝からの逆行血流の問題が存在し、この逆行血流が質的に価値の高い画像化の可能性を明白に制限する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の課題は、人間または動物の体の血管の分岐領域内に挿入するように構成されかつ公知のカテーテル装置に対して改善されている、特に光コヒーレンス断層撮影用の画像化装置を有するカテーテル装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この課題の解決のために、人間または動物の体の血管の分岐領域の画像を撮影するために、血管の分岐領域内に挿入され画像化装置を有するカテーテル装置において、主カテーテルと、主カテーテルに配置され導管を介して膨張可能でありかつ分岐の近位側で血管を閉塞するためのバルーンとを備え、主カテーテルおよび／または少なくとも１つの副カテーテルに、第１のバルーンから隔てられた全部で２つの他の閉塞バルーンが、分岐の遠位側の両血管分枝のそれぞれ１つの血管分枝内に位置決めするために配置され、両閉塞バルーンがそれぞれの血管分枝の遠位側閉塞のために膨張可能である（請求項１）。
本発明の有利な実施態様は次の通りである。
・他の閉塞バルーンはそれぞれ１つの副カテーテルに配置され、副カテーテルは、主カテーテルのルーメン内を案内されるように構成されている（請求項２）。
・他の閉塞バルーンのうち、第１の閉塞バルーンが主カテーテルに、第２の閉塞バルーンが副カテーテルに配置され、副カテーテルは、主カテーテルのルーメン内を案内されるように構成されている（請求項３）。
・２つの他の閉塞バルーンが主カテーテルの分枝に配置されている（請求項４）。
・主カテーテルおよび／または少なくとも１つの副カテーテルは、画像化装置の画像化カテーテルを案内するためのルーメンを有する（請求項５）。
・主カテーテルおよび／または少なくとも１つの副カテーテルは、光コヒーレンス断層撮影のための画像化装置によって放出された光線に対して少なくとも部分的に透明である（請求項６）。
・主カテーテルおよび／または少なくとも１つの副カテーテルは、オーバーザワイヤー式カテーテルとしておよび／または他のガイド技術で構成されている（請求項７）。
・主カテーテルがオーバーザワイヤー式カテーテルとして構成されている場合、他の閉塞バルーンを案内するためのガイドワイヤが副カテーテルのルーメン内を案内されている（請求項８）。
・主カテーテルおよび／または少なくとも１つの副カテーテルは、少なくとも１つのバルーンを膨張させるためのガス状媒体を供給するためのルーメンを有する（請求項９）。
・主カテーテルは洗浄媒体を導入するための少なくとも１つのルーメンを有する（請求項１０）。
・洗浄媒体を導入するためのルーメンが副カテーテルのためのルーメンに一致する（請求項１１）。
・主カテーテルは、血管の近位側閉塞用のバルーンの遠位側に、血管内へ洗浄媒体を導入するための開口を有する（請求項１２）。
・バルーンが順次閉塞可能である（請求項１３）。
・順次閉塞のために弁システムを有する圧力分配器が設けられている（請求項１４）。
・少なくとも１つのバルーンがＸ線を通さない標識を備えているおよび／または造影剤溶液を充填可能であるまたはＸ線不透明材料からなる（請求項１５）。
【０００９】
本発明によれば、全部で３つのバルーンが使用され、そのうち１つのバルーンは分岐主枝を分岐の近位側で閉鎖し、これに対して、主カテーテルおよび副カテーテルに配置されているかまたは両方ともそれぞれ１つの副カテーテルに配置されている残りのバルーンは分岐後の両血管分枝を、すなわち分岐の遠位側を閉鎖する。
【００１０】
それによって、一方では主枝からの血液補給が阻止され、他方では分岐後の両血管分枝からの逆流も同様に阻止される。それによって患者つまり組織に負担をかける洗浄媒体の使用を最小限に低減することができる。
【００１１】
他の閉塞バルーンはそれぞれ１つの副カテーテルに配置することができ、副カテーテルは、主カテーテルのルーメン内を案内されるように、場合によっては他の副カテーテルと共に共通なルーメン内を案内されるように構成されている。この場合に、両副カテーテルは、主カテーテルの１つまたは２つのルーメン内を分岐の直前まで案内され、その後両分枝内に挿入されると望ましい。主カテーテルの当該ルーメンが十分に大きい場合、両副カテーテルが共通なルーメン内を案内されるとよい。２つの副カテーテルの使用は、例えば、分岐前の主枝が分岐後の両分枝のそれぞれよりも明白に太いと見なされている場合や、例えば分岐後の両分枝に血流のほぼ等しい分配が生じる場合に考えられ得る。この場合には、主カテーテルに比較して２つの明白に小さい副カテーテルが挿入される。更に、２つの副カテーテルの使用は、例えば両血管分枝が主枝の延長線に対してかなりの角度でわきへ曲がっている厄介な血管形状が存在する場合に好んで選択される。
【００１２】
代替として、他の閉塞バルーンのうち、第１の閉塞バルーンが主カテーテルに、第２の閉塞バルーンが副カテーテルに配置され、副カテーテルは、主カテーテルのルーメン内を案内されるように構成されているとよい。このような構成は、例えば、主枝が分岐後の両分枝の内の１つの分枝においてほとんど変化しない大きさでありかつ著しい方向変化なしに継続される場合に適している。この場合に、小さい血管分枝を閉塞するために１つの閉塞バルーンを有する１つの副カテーテルが、主カテーテルのルーメン内を案内され、そして主カテーテルから外へ出て小さい血管分枝内に挿入される。このために、副カテーテルは、主カテーテルの開口を通して主カテーテルからある角度で分岐して、血管分枝内に挿入される。
【００１３】
更に、２つの他の閉塞バルーンが主カテーテルの分岐の分枝に配置されていてもよい。しかしながら、このためにそれぞれ異なって存在する血管形状への主カテーテルの正確な整合が必要である。この場合、主カテーテルの両分岐アームは、画像化のための血管領域内へカテーテルを挿入するために相応にまとめられ、例えば結合されなければならず、その後に、血管の分岐後の一方または他方の分枝内に挿入されるために例えば結合解除によって空間的に互いに分離されるべきである。
【００１４】
本発明によれば、主カテーテルおよび／または少なくとも１つの副カテーテルは、画像化装置の画像化カテーテルを案内するためのルーメンを有する。場合によっては、副カテーテルだけが光コヒーレンス断層撮影用の画像化カテーテルを案内するためのルーメンを有していてもよい。１つの副カテーテルしか設けられていない場合、両カテーテルすなわち主カテーテルおよび副カテーテルが、光コヒーレンス断層撮影用の画像化カテーテルを収容および案内するためのルーメンを有すると望ましい。画像化カテーテルは、撮影のために関心のある分岐領域内へ相応に移動可能であり、この領域において光コヒーレンス断層撮影のために光学的に透明なカテーテルの壁を通して画像を撮影する。光コヒーレンス断層撮影用のカテーテルの代わりに、必要ならば、例えば血液のない血管の改善された画像化を得るために、他の画像化カテーテルもしくは他の画像化装置がカテーテルの相応のルーメン内を案内されてもよい。
【００１５】
主カテーテルおよび／または少なくとも１つの副カテーテルは、本発明によれば、光コヒーレンス断層撮影のための画像化装置によって放出された光線に対して少なくとも部分的に透明である。後での画像化が意図されている範囲では、カテーテルのために、光コヒーレンス断層撮影による画像化に使用される波長に対して、例えば近赤外線範囲において透明である材料が使用される。それにより、カテーテルの壁を通して障害のない画像撮影が保証される。
【００１６】
主カテーテルおよび／または少なくとも１つの副カテーテルは、オーバーザワイヤー式カテーテルとしておよび／または他のガイド技術で構成されているとよい。オーバーザワイヤー技術の場合にはガイドワイヤ上への配置が行なわれ、２つの副カテーテルに対しては配置のために２つのガイドワイヤが必要である。一方では主カテーテルのために、他方では副カテーテルのために異なるガイド技術を使用することもできる。
【００１７】
主カテーテルがオーバーザワイヤー式カテーテルとして構成されている場合、他の閉塞バルーンを案内するためのガイドワイヤが副カテーテルのルーメン内を案内されているとよい。それにより、ガイドワイヤが同時に副バルーン用の案内カテーテルとして役立つ。
【００１８】
主カテーテルは少なくとも１つのバルーンを膨張させるためのガス状媒体を供給するためのルーメンを有するとよい。例えば炭酸ガスのようなガスもしくは混合ガス、あるいは管内で障りのない炭酸ガス混合物が、主バルーンもしくは他のバルーンの膨張のために圧力下で対応するルーメン内に注入される。この場合に、例えば主カテーテルにおける２つのバルーンに１つのルーメンを介して圧力を供給することができる。ガス供給を全体として１つのポンプにより実現すると好ましいが、しかし複数のポンプを使用してもよい。
【００１９】
主カテーテルは、洗浄媒体、特にガスおよび／または液体を導入するための少なくとも１つのルーメンを有するとよい。例えば食塩水または炭酸ガスのような洗浄媒体によって、血液成分での散乱によって影響を及ぼされる画像化を改善するために、存在する血液を洗い流すことができる。洗浄媒体のためのルーメンが近位側バルーンの遠位側にある開口に通じているならば、そこで、例えば管内にて障りのない炭酸ガスまたは場合によっては液体もしくはガスと液体との混合物のような洗浄液が血管領域内に入る。洗浄媒体の導入によって、血液または血液と液体との混合物が血管を通して遠位側に流れ出る。遠位側バルーンの充填によって血管分枝からの血液逆流が回避され、低圧閉塞の形成に必要な密閉が達成される。
【００２０】
洗浄媒体を導入するためのルーメンが副カテーテルのためのルーメンに一致してもよい。場合によっては、そのルーメン内を２つの副カテーテルが案内され、引続いて両血管分枝内に押し進められる。副カテーテルは、血管の主枝から側枝への分岐に応じて、実際に主カテーテルから分岐する。洗浄媒体を導入するためのルーメンは開口で終わり、この開口から管内にて障りのない洗浄媒体が血管領域内に注入され、これに対して血液または血液と液体との混合物は副カテーテルのバルーンが閉塞状態にされるまでなおも開いている血管を通して流れ出て行く。
【００２１】
主カテーテルは、本発明に従って、血管の近位側閉塞用のバルーンの遠位側に、血管内へ洗浄媒体を導入するための開口を有するとよい。この開口で、既に述べたように洗浄媒体を導入するためのルーメンが終わるので、洗浄のためのガスもしくは液体はここにおいて分岐領域内へ流れ出す。開口を通して副カテーテルが分岐後の分枝内に挿入されるとよい。
【００２２】
バルーンが順次閉塞可能であると望ましい。順次閉塞により、先ず近位側バルーンを膨張させ、それにより主枝から分岐領域への血液供給を阻止することができる。引続いて、血液を分岐における少なくとも１つのなおも開いている分枝内へ流出させるために洗浄媒体の注入が行なわれる。引続いて両遠位側バルーンが膨張させられるか、または近位側バルーンと同時に既に遠位側バルーンの１つが膨張させられた場合には残りの遠位側バルーンが血管分枝の閉塞のために圧力を充填される。
【００２３】
順次閉塞のために弁システムを有する圧力分配器が設けられていると望ましい。それによって、圧力分配器の個々の出力がそれぞれ弁を備え、接続可能にされていることにより、複数のポンプの使用を避けることができる。弁として蝶形弁または可制御弁が設けられるとよい。それにより簡単な順次閉塞が可能である。もちろん、その代わりにまたは補足的に、それぞれ個別にバルーンに圧力を充填するために複数のポンプを使用することもできる。
【００２４】
カテーテル装置が完全に閉塞された場合に血管は約９０％まで閉じられ、閉じられていない部分については、撮像品質を保証するために洗浄液が導入される。完全な閉鎖は、一度挿入されたカテーテルを取り除く際に問題を生じ、それゆえ患者にとって危険なしに実施することはできない。それにもかかわらず、本発明によるカテーテル装置によって、患者に適用されなければならない洗浄液もしくは洗浄ガスの量が明白に低減される。それによって毛細血管内にとどまる血液が洗い流されないことによってひき起こされる血液供給の遮断の危険が低減する。本発明によれば、従来のカテーテル装置において洗浄にもかかわらず存在する画像化時の妨害が回避される。それにより光コヒーレンス断層撮影の適用が大きな血管の場合にも可能である。撮像は形状状態を維持し、それによって診断上の証拠能力が効果的に高められる。更に、バルーンカテーテルを介して画像化カテーテルを血管の中心に置くことが達成され、それによって特に大きな血管において改善された画像化が得られる。
【００２５】
更に、本発明によれば、少なくとも１つのバルーン、特に全てのバルーンが、Ｘ線を通さない標識を備えているおよび／または造影剤溶液を充填可能であるまたはＸ線不透明材料からなると好ましい。それによって、血管撮影画像においてバルーンの最適な視認性が保証されるので、検査のチェックおよび画像撮影の評価がバルーンの位置認識のもとに可能である。
【００２６】
更に、本発明は、上述のカテーテル装置を用いて、特に光コヒーレンス断層撮影の枠内で血管の分岐領域の画像を作成する方法に関する。本発明によれば、この方法は次のステップを有する。
主カテーテルの１つの閉塞バルーンを、分岐の近位側に位置決めするステップ、
第１および第２のガイドワイヤを、分岐の遠位側の両血管分枝のそれぞれ１つの血管分枝内に位置決めするステップ、
２つの副カテーテルの閉塞バルーンを、分岐の遠位側の両血管分枝のそれぞれ１つの血管分枝内に位置決めするステップ、
近位側閉塞バルーンを膨張させ、近位側閉塞バルーンの遠位側に画像化カテーテルを位置決めするステップ、
洗浄媒体を注入し、引続いて遠位側閉塞バルーンを膨張させるステップ、
画像化カテーテルによる画像撮影を実行するステップ。
【００２７】
２つの副カテーテルの使用に基づいているこの方法の場合、まず主カテーテルが血管に挿入され、それに続いてすぐにガイドワイヤが分岐の遠位側の両血管分枝内に位置決めされる。これらのガイドワイヤは閉塞バルーンを有する２つの副カテーテルを両血管分枝内に挿入するのに役立ち、このために副カテーテルは主カテーテルの共通なルーメン内を案内される。主カテーテルは、その遠位側端部に開口を有し、この開口から、一方では副カテーテルが分岐した両血管分枝内に挿入されるべく血管領域内へ出て行くことができ、他方では注入洗浄液が出て行くことができる。これは、近位側閉塞バルーンの膨張後でかつ光コヒーレンス断層撮影または他の画像カテーテルのためのワイヤの位置決め後に行なわれる。その後に初めて、分岐した両血管分枝内の両副カテーテルの遠位側バルーンが膨張させられ、それに続いてすぐに画像化が開始可能である。
【００２８】
各血管分枝のために最適なバルーン直径が種々のバルーンサイズによって選ばれると好ましい。更に、血管閉塞のためのバルーンサイズの調整は印加される圧力を介して可能である。
【００２９】
更に、本発明は、上述のカテーテル装置を用いて、特に光コヒーレンス断層撮影の枠内で血管の分岐領域の画像を作成する方法に関する。本発明によれば、この方法は次のステップを有する。
主カテーテルのそれぞれ１つの閉塞バルーンを、分岐の近位側と、分岐の遠位側の一方の血管分岐内とに位置決めするステップ、
副カテーテルの１つの閉塞バルーンを、分岐の遠位側の他方の血管分枝内に位置決めするステップ、
画像化カテーテルを、近位側閉塞バルーンの遠位側に位置決めするステップ、
主カテーテルの近位側閉塞バルーンおよび遠位側閉塞バルーンを膨張させるステップ、
洗浄媒体を注入し、引続いて副カテーテルの遠位側閉塞バルーンを膨張させるステップ、
画像化カテーテルによる画像撮影を実行するステップ。
【００３０】
この場合に、主カテーテルはダブルバルーンカテーテルとして構成され、このダブルバルーンカテーテルは副カテーテルのためのルーメンを有し、このルーメンは分岐の近位側と遠位側とに配置されている両バルーン間の開口、望ましくは分岐前の開口で終わっている。続いて画像化カテーテルが適切に位置決めされる。この開口を通して副カテーテルが主カテーテルから外に出て、分岐した分枝を閉鎖する。主カテーテルの近位側バルーンおよび遠位側バルーンの同時膨張時に血液供給が遮断され、側枝からの逆流が阻止される。代替として、両バルーンを順次膨張させることも可能である。引続いて、開口を通して注入された洗浄媒体が血液を排除し、血液はなおも開いている血管分枝を通して流れ出て、そのあとすぐに副カテーテルのバルーンが同様に膨張させられ、当該血管分枝が閉塞させられる。ステップの順序は時間的に置き換え可能であり、例えば画像化カテーテルは場合によっては主カテーテルのバルーンの膨張後に初めて位置決めされてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
本発明の他の利点、特徴および詳細を以下の実施例からおよび図面に基づいて明らかにする。
図１Ａは１つの主カテーテルと２つの副カテーテルとを有する本発明によるカテーテル装置を示し、
図１Ｂは図１Ａの副カテーテルの横断面図を示し、
図１Ｃは図１Ａの主カテーテルの横断面図を示し、
図２Ａは１つの主カテーテルと１つの副カテーテルとを有する本発明によるカテーテル装置を示し、
図２Ｂは図２Ａの副カテーテルの横断面図を示し、
図２Ｃは図２Ａの主カテーテルの横断面図を示し、
図３は図１Ａのカテーテル装置のための圧力分配システムを示し、
図４は図２Ａのカテーテル装置のための圧力分配システムを示し、
図５は図１Ａのカテーテル装置を用いた本発明による方法の流れ図に示し、
図６は図２Ａのカテーテル装置を用いた本発明による方法の流れ図に示す。
【００３２】
図１Ａは、１つの主カテーテル２と２つの副カテーテル３とを有する本発明によるカテーテル装置１を示す。主カテーテル２はバルーン４を有し、このバルーン４により血管を分岐の近位側で閉塞することができる。バルーン４は膨張状態で示されている。主カテーテル２の開口５を通して２つの副カテーテル３が外に出ており、これらの副カテーテル３は遠位側閉塞バルーン６を有し、これらのバルーン６により分岐後の分枝を閉塞することができる。このために、副カテーテル３は、主カテーテル２に対して血管形状によって予め定められた角度で、分岐の側枝内に挿入される。更に、開口５は洗浄媒体を血管中に導入することができる範囲にある。バルーン４もしくは６によって、分岐を有する血管の低圧閉塞が可能になる。それにより、画像化（すなわち画像形成）が、例えば光コヒーレンス断層撮影の枠内で、分岐の向こう側の１つまたは２つの血管分枝からの逆行血流による障害なしに可能である。
【００３３】
図１Ｂには図１Ａの副カテーテル３の横断面図が示されている。副カテーテル３は副カテーテル３に付属する遠位側バルーン６の充填のためのルーメン７のほかに画像化カテーテルを収容するように構成されている他のルーメン８を有する。第３のルーメン９はガイドワイヤを収容するように構成されている。副カテーテル３の案内は遠位側カテーテル部分のみをワイヤによって案内するモノレール技術で、つまりオーバーザワイヤー技術で行なわれる。
【００３４】
図１Ｃには主カテーテル２の横断面図が示されている。主カテーテル２は両副カテーテル３を収容するための大きなルーメン１０を有する。これから隔てて第２のルーメン１１ａが設けられ、このルーメン１１ａは近位側バルーン４と遠位側バルーン６との間の中間範囲に洗浄媒体を導入するために用いられる。更に、ここに図示された主カテーテル２の横断面図は第３のルーメン１１ｂを示し、このルーメン１１ｂは近位側閉塞バルーン４の近位側に設けられており、この近位側バルーン４を膨張させるためのガス状媒体の供給に使用される。
【００３５】
それぞれ専用の閉塞バルーン６を有する２つの副カテーテル３を使用する場合、所望の閉塞を得るために、各血管分枝に対してバルーン直径を最適に選定することができる。
【００３６】
図２Ａには１つの主カテーテル１３と１つの副カテーテル１４とを有する本発明によるカテーテル装置１２が示されている。主カテーテル１３は近位側バルーン１５および遠位側バルーン１６を持ち、これらの閉塞バルーンはここではいずれも膨張状態で示されている。主カテーテル１３の近位側バルーン１５と遠位側バルーン１６との間には開口１７が設けられ、この開口１７を通して、専用の遠位側バルーン１８を有する副カテーテル１４が外へ出ることができる。血管分枝を閉塞するための副カテーテル１４の遠位側バルーン１８は同様に膨張状態で示されている。
【００３７】
ここに図示されたカテーテル装置１２の場合、主カテーテル１３の近位側バルーン１５および遠位側バルーン１６はほぼ等しい大きさであり、これに対して副カテーテル１４の遠位側バルーン１８は明らかに小さく膨らまされている。従って、図示されたカテーテル装置１２は、主枝が分岐の第１の分枝へ等しい大きさで移行し、一方分岐の第２の分枝が副カテーテル１４の遠位側バルーン１８によって閉塞を行ない得るような小ささであるような分岐での使用に向いている。分岐の近位側での閉鎖と、遠位側での両分枝における閉鎖とによって、血液の補給および両血管分枝からの逆流が阻止される。
【００３８】
図２Ｂには図２Ａの副カテーテル１４の横断面図が示されている。これは中央の範囲に画像化カテーテルを収容するためのルーメン１９を有するので、画像化カテーテルはバルーン１５もしくは１６とバルーン１８との間の透明範囲内を移動可能である。更に、副カテーテル１４を案内するためのルーメン２０が設けられ、これはモノレールガイドとして構成されている。副カテーテル１４の第３のルーメン２１は、副カテーテル１４の遠位側バルーン１８を膨張させるためのガス状媒体の供給を可能にする。
【００３９】
主カテーテル１３は、第１の近位側閉塞バルーン１５の近位側に、図２Ｃに示されている横断面を有する。大きいルーメン２２を介して副カテーテル１４が案内され、これに対して、再び、ほぼ中央のルーメン２３が、例えば光コヒーレンス断層撮影用の画像化カテーテルを案内するために設けられている。ルーメン２４を介して、オーバーザワイヤー技術ですなわちモノレールガイドとしてガイドワイヤによる案内が行なわれる。オーバーザワイヤー技術の１つの変形であるモノレール技術においては、中央に配置されているワイヤによってバルーンカテーテルの遠位側部分のみが案内される。オーバーザワイヤー技術の場合にはバルーンがガイドレールとしてのガイドワイヤ上に挿入される。
【００４０】
更に、主カテーテル１３は、近位側バルーン１５と遠位側バルーン１６，１８との間の範囲内に気体もしくは液体の如き洗浄媒体を導入するためのルーメン２５を持つ。近位側バルーン１５ならびに遠位側バルーン１６の充填はルーメン２６により可能にされる。ルーメン２６を介して、バルーン１５，１６を膨張させるガス状媒体が注入される。バルーン１５，１６はガス状媒体を同時に充填され、引続いてルーメン２５を介してその中間にある血管領域の洗浄が行なわれ、それに続いてすぐに、副カテーテル１４の遠位側バルーン１８が残りの血管分枝を閉塞するために膨張させられる。
【００４１】
図３は図１Ａのカテーテル装置のための圧力分配システム２７を示す。中央に圧力入口２８が設けられ、これには３つの圧力出口２９が相対し、これらの圧力出口２９はそれぞれ両副カテーテルならびに主カテーテルのそれぞれに割り当てられている。主カテーテルならびに副カテーテルの圧力出口２９はそれぞれ弁３０を介して接続される。それにより個々のバルーンの順次閉塞が可能にされ、この閉塞は１つのポンプだけで間に合う。
【００４２】
図４に示されている圧力分配システム３１は、１つの主カテーテルと１つの副カテーテルとを有する図２Ａのカテーテル装置に用いられる。圧力入口３２は、ここでは、主カテーテルもしくは副カテーテルのための２つの圧力出口３３と相対している。副カテーテルのための圧力出口３３を有する第２の出力は弁３４を介して接続可能であるので、先ず主カテーテルの近位側バルーンおよび遠位側バルーンを膨張させ、引続いて洗浄後に初めて、残りの側枝を閉塞するためにこの残りの側枝内の副カテーテルの遠位側バルーンにガスを充填することが可能となる。
【００４３】
図５には、図１Ａのカテーテル装置１を用いた本発明による方法の流れ図が示されている。ステップＡ１において、先ず主カテーテルの閉塞バルーンが分岐の近位側に位置決めされ、それに続いてすぐにステップＡ２において、第１および第２のガイドワイヤが、分岐の遠位側で、分岐の両血管分枝のそれぞれ１つの分枝内に配置される。
【００４４】
その後ステップＡ３において、両副カテーテルの閉塞バルーンを、分岐の遠位側で、両血管分枝のそれぞれ１つの分枝内に位置決めすることができる。それに従ってステップＡ４において主カテーテルの近位側閉塞バルーンが膨張させられ、画像化カテーテルが近位側閉塞バルーンの遠位側に位置決めされる。その後ステップＡ５において炭酸ガスのような洗浄媒体が注入され、その後両副カテーテルの遠位側閉塞バルーンが膨張させられる。膨張期間中に必要ならば更に洗浄が行なわれ、引続いて場合によっては減らされた量にて洗浄が続けられる。その後ステップＡ６において画像化カテーテルによる画像撮影が実施される。このために主カテーテルおよび副カテーテルの、画像化が行なわれる範囲は、画像化に適した透明材料から構成されている。
【００４５】
図６には、図２Ａのカテーテル装置１２を用いた本発明による方法のための流れ図が示されている。先ずステップＢ１において、２つの閉塞バルーンを有する主カテーテルが位置決めされる。２つの閉塞バルーンのうち、第１の閉塞バルーンは分岐の近位側に、第２の閉塞バルーンは分岐の遠位側に配置される。続いてステップＢ２において、１つの閉塞バルーンを有する副カテーテルの位置決めが分岐の遠位側において他の血管分枝内で行なわれる。このために主カテーテルは副カテーテルの出口のための相応の開口を有する。ステップＢ３において、画像化方法のための画像化カテーテルが主カテーテルの近位側閉塞バルーンの遠位側に位置決めされる。ステップＢ４において、主カテーテルの近位側閉塞バルーンおよび遠位側閉塞バルーンが膨張させられる。これは、場合によっては、画像化カテーテルの位置決め前に行なってもよい。主カテーテルの閉塞バルーンが膨張させられた後に初めて、ステップＢ５において、洗浄媒体が注入され、血液もしくは血液と液体との混合物がなおも開いている血管分枝を通して排出される。最後にステップＢ６において画像化カテーテルにより所望の画像撮影が行なわれる。得られた画像は、注入された洗浄媒体の低減された量にもかかわらず、側枝からの逆行血流の阻止によって良好な画質を有する。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】１つの主カテーテルと２つの副カテーテルとを有する本発明によるカテーテル装置の実施例を示す概略図（Ａ）、副カテーテルの横断面図（Ｂ）および主カテーテルの横断面図（Ｃ）
【図２】１つの主カテーテルと１つの副カテーテルとを有する本発明によるカテーテル装置の他の実施例を示す概略図（Ａ）、副カテーテルの横断面図（Ｂ）および主カテーテルの横断面図（Ｃ）
【図３】図１Ａのカテーテル装置のための圧力分配システムを示す概略図
【図４】図２Ａのカテーテル装置のための圧力分配システムを示す概略図
【図５】図１Ａのカテーテル装置を用いた本発明による方法の流れ図
【図６】図２Ａのカテーテル装置を用いた本発明による方法の流れ図
【符号の説明】
【００４７】
１              カテーテル装置
２              主カテーテル
３              副カテーテル
４              近位側バルーン
５              開口
６              遠位側バルーン
７〜１０        ルーメン
１１ａ，１１ｂ  ルーメン
１２            カテーテル装置
１３            主カテーテル
１４            副カテーテル
１５            近位側バルーン
１６            遠位側バルーン
１７            開口
１８            遠位側バルーン
１９〜２６      ルーメン
２７            圧力分配システム
２８            圧力入口
２９            圧力出口
３０            弁
３１            圧力分配システム
３２            圧力入口
３３            圧力出口
３４            弁
【図１】
0005264063.tif 000002
【図２】
0005264063.tif 000003
【図３】
0005264063.tif 000004
【図４】
0005264063.tif 000005
【図５】
0005264063.tif 000006
【図６】
0005264063.tif 000007