(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ホエイ関連製品の含有量が８〜１１％である腎炎の治療用や改善用の医薬組成物であって、該ホエイ関連製品が、イオン交換やゲル濾過等でホエイからタンパク質のみを選択的に分離して得られるホエイタンパク質分離物、および／または、ホエイを限外濾過（Ｕｌｔｒａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ：ＵＦ）で濃縮後乾燥して得られるホエイタンパク質濃縮物であることを特徴とする腎炎の治療用や改善用の医薬組成物。
【請求項２】
さらにコーンスターチを含んでなる請求項１に記載の医薬組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、ホエイ関連製品を有効成分とするＳＯＤ様組成物に関する。更に詳しくは、本発明は、腎炎の治療、改善等に広く利用され得るＳＯＤ様抽出組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
活性酸素とは、スーパーオキサイドや過酸化水素、ヒドロキシラジカル、一重項酸素等を指し、安定な通常の酸素と異なり反応性に富んでいる。マクロファージは自ら活性酸素を生成し、異物を攻撃し排除している。しかし、過剰に産生した活性酸素は、正常細胞にも作用するので、生体に対して種々の障害も引き起こすことが知られている。例えば、脂質の過酸化による膜の損傷、タンパク質の酸化修飾によるタンパク質の構造変化、ＤＮＡの切断等の結果、細胞に障害作用を示し、様々な疾病の原因ともなることが明らかにされている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
安全で且つＳＯＤ作用（活性酸素濃度を減少させる作用のみならず、これに起因して生じると考えられる種々の病気の予防、改善の作用をも含む。）を有し、食品等に用いられるものがあれば、人の健康及び美容にとって非常に有用であり、その必要性は極めて大きい。近年のようにストレスが多く、それに起因する多くの病気が発生している状況においては特にその必要性が大きいことから、安全で且つ優れたＳＯＤ作用を有する製品の開発が強く望まれていた。
本発明は、上記現状に鑑みてなされたものであり、乳由来のホエイ関連製品を原料として用い、生体内において安全で且つ優れたＳＯＤ作用を有するＳＯＤ様組成物を提供することを目的とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
以上の観点より、本発明者等は、乳由来組成物に着目して種々検討したところ、ホエイ関連製品を原料とした組成物が、生体内においてＳＯＤ作用を有することを明らかにし、本発明を完成するに至ったものである。
【０００５】
すなわち、本発明は、
（１）ホエイ関連製品の含有量が８〜１１％である腎炎の治療用や改善用の医薬組成物であって、該ホエイ関連製品が、イオン交換やゲル濾過等でホエイからタンパク質のみを選択的に分離して得られるホエイタンパク質分離物、および／または、ホエイを限外濾過（Ｕｌｔｒａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ：ＵＦ）で濃縮後乾燥して得られるホエイタンパク質濃縮物であることを特徴とする腎炎の治療用や改善用の医薬組成物、
（２）さらにコーンスターチを含んでなる前記（１）に記載の医薬組成物、
【０００６】
本発明のホエイ関連製品を原料とした組成物は、生体内において血清中の過酸化脂質上昇抑制作用を示す。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下実施例により本発明を具体的に説明する。
カゼインとは、乳の主要タンパク質で、リン酸が共有結合したリンタンパク質の１種である。牛乳中には３％、人乳中には０．９％含まれ、牛乳タンパク質中の８０％がカゼインである。
【０００８】
一方、ホエイとは、牛乳等から脂肪、カゼイン、脂溶性ビタミンなどを除去した際に残留する水溶性成分をいうが、一般的には、チーズやレンネットカゼイン製造の際に副産物として得られるチーズホエイ、レンネットホエイ（またはスイートホエイともいう）および脱脂乳から酸カゼインやクワルクチーズを製造する際に得られるカゼインホエイ、クワルクホエイ（またはアシッドホエイ）をいう。ホエイの主成分は、タンパク質（主成分はβ-ラクトグロブリンとα-ラクトアルブミン）、乳糖、および塩類であり、それぞれの特徴等は、ホエイ成分としてよりも乳成分として乳の研究のなかで明らかにされている。「ホエイ関連製品」としては、ホエイを濃縮・乾燥したホエイパウダー、ホエイを限外濾過（Ultrafiltration：UF）で濃縮後乾燥したホエイタンパク質濃縮物（Whey Protein Concentration：以下、「WPC」ともいう）、ホエイ中の脂肪を除去した後、UF濃縮した脱脂WPC（低脂肪で高タンパク質）、イオン交換やゲル濾過等でホエイからタンパク質のみを選択的に分離しホエイタンパク質分離物（Whey Protein Isolate：以下、「WPI」ともいう）、ナノフィルトレーションや電気透析処理した脱塩ホエイ、ホエイ由来のミネラル成分が濃縮されたミネラル濃縮ホエイ、などが挙げられる。これらのうち、タンパク質を乾燥重量として15％から80％含むWPCは、平成10年3月30日、乳等省令の一部改正により乳製品として定義された（ホエイパウダーおよびWPCについて、乳等省令に規定する製造工程を経たものであれば脱塩工程の有無にかかわらない）。本発明ではホエイ関連製品含有量が８〜１１％とすることが好ましく、さらに９〜１１％とすることがより好ましい。ホエイ関連製品としては、特にWPIおよび／またはWPCを用いることが好ましい。
【０００９】
【実施例】
以下、本発明を実施例により具体的に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
【００１０】
[実施例１]
Wistar系雄ラット（３週齢）を１週間CE-2（日本クレア株式会社製、水分8.93%、粗タンパク質25.40%、粗脂肪4.43%、粗繊維4.13%、粗灰分6.93%、可溶性無窒素物50.18%）で飼育し、その後５日間は20C（表１）の餌で予備飼育を行った。その後、抗ラット糸球体基底膜ウサギ抗血清をWistar系雄ラットの尾静脈に注射し、糸球体腎炎を惹起させ、直後から表１に示す実験食を２週間自由摂取させた。この間、ラットは代謝ケージ内で飼育した。２週間後血液を採取し、血清過酸化脂質濃度(LPO)を過酸化脂質テストワコー（八木法、蛍光法）を用いて測定した。その結果、8.5CMT及び9WPIは20Cに比べ、腎炎による過酸化脂質上昇を有意に抑制することがわかった（図１）。また、WPIの代わりに同じ濃度のWPCを用いた場合でも、9WPIと同程度に血清中の過酸化脂質濃度上昇抑制効果を示した。過酸化脂質は活性酸素障害的疾患の指標となるものであり、その程度がひどければ増加するものである。
【００１１】
【表１】
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【００１２】
[実施例２]
WPI濃度を9%, 12%, 20%とした他は実施例１と同様に実験を行った（実験食組成は表２に示す）。その結果、WPIは9%含まれていれば、過酸化脂質上昇を有意に抑制することがわかった（図２）。
【００１３】
【表２】
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【００１４】
【発明の効果】
本発明に係る組成物は、生体内におけるＳＯＤ作用に優れることから、ＳＯＤ作用に起因する効果に有効である。従って、本発明に係る組成物は、腎炎の治療、改善等に優れた効果を発揮するものと考えられる。
また、本発明に係る組成物に含まれるホエイ関連製品は乳由来であることから、吸収効果に優れると共に、経口投与により簡易に摂取でき、有害な成分及び重金属は認められず安全である。
【図面の簡単な説明】
【図１】実施例１の実験食摂取後の７匹(20C)又は６匹(8.5CMT, 9WPI)の平均の血清ＬＰＯ(nmol/mL)を示す図である。エラーバーは標準誤差を示す。aおよびbは、Tukey-Kramer検定を行った場合に異なる文字間で有意差(P<0.05)が有ることを示している。
【図２】実施例２の実験食摂取後の７匹(20C)又は６匹(20C以外)の平均の血清ＬＰＯ(nmol/mL)を示す図である。エラーバーは標準誤差を示す。aおよびbは、Tukey-Kramer検定を行った場合に異なる文字間で有意差(P<0.05)が有ることを示している。
【図１】
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【図２】
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