(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
芯線と、
Ｘ線不透過性の金属線材から線材間に隙間を有するように形成され、前記芯線の先端部外周に装着されたコイルと、
前記芯線及び前記コイルの隙間、更に前記コイルを形成する金属線材の隙間に充填され、前記芯線及び前記コイルを固着させる接着剤層と、
前記コイル及び前記接着剤層を包み込むように、前記芯線の少なくとも先端部外周に被覆された樹脂層とからなり、
前記接着剤層は、前記コイルの金属線材の間で凹状をなし、それにより前記接着剤層の表面が凹凸状をなし、該凹凸状の部分に前記樹脂層が入り込んでいることを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
前記コイルを形成する金属線材の線径は、０．０３〜０．１０ｍｍであり、また、隣接する金属線材どうしの隙間は、０．０３ｍｍ以上であって、かつ、金属線材の線径以下である請求項１記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記芯線は、超弾性合金、ステンレス、ピアノ線材、Ｔｉ系合金から選ばれたものからなり、
前記コイルの金属線材は、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、Ａｇ、Ｂｉ、Ｔａ及びこれらの合金から選ばれたものからなり、
前記接着剤層は、シリコーン系接着剤、変性シリコーン系接着剤、エポキシ樹脂系接着剤、アクリレート系接着剤、シアノアクリレート系接着剤、ウレタン樹脂系接着剤から選ばれたものからなり、
前記樹脂層は、ポリウレタン、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリスチレン、フッ素系樹脂、シリコーン樹脂、酢酸ビニル、及びこれらが２つ以上混合されたものから選ばれたものからなる請求項１又は２記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官内に、カテーテル等のチューブを挿入する際に用いられるガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血管、尿管、胆管、気管などの人体の管状器官における検査・治療のため、チューブ状のカテーテルを挿入して造影剤などの薬剤を投与したり、カテーテルを通して鉗子等によって組織の一部を採取したりすることが行われている。すなわち、まず、管状器官内に細く柔軟なガイドワイヤを挿入し、このガイドワイヤの先端を目的箇所に到達させた後、ガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを移動させることにより、カテーテルの先端を管状器官の目的箇所に到達させる。その後、カテーテルからガイドワイヤを引き抜くことにより、チューブ状のカテーテルのみが管状器官内に留置されて、上記の薬剤投与等の処理が施されるようになっている。
【０００３】
従来のこの種のガイドワイヤとして、例えば、下記特許文献１には、先端部がテーパ状の縮径部分を介して段階的に縮径された芯線（コアワイヤ）と、該芯線の先端部外周に装着されたコイルとを有し、前記コイルは、その基端部が前記芯線のテーパ状の縮径部分の外周に当接支持されると共に、その先端部がろう付け材料よりなる丸い頭部を介して前記芯線の先端に固着されたガイドワイヤが開示されている。
【０００４】
また、下記特許文献２には、芯線と、該芯線の先端部外周に装着されたコイルとを有し、前記芯線と前記コイルの間の間隙、及び、前記コイルの線材間の間隙にエラストマーが充填されて、コイルの表面が平滑面をなすように構成されているガイドワイヤが開示されている。更に、その実施形態には、コイル材料表面に接着剤層を設け、コイル材料とエラストマーとの接着強度を高めることが記載されている。
【特許文献１】特開２００６−２１２４２８号公報
【特許文献２】特開２００５−３４８９１９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記特許文献１のガイドワイヤの場合、ろう付け材料よりなる頭部を介して、コイルの先端部が芯線の先端に固着されていて、ろう付け材料よりなる頭部がガイドワイヤ先端に位置しているので、ガイドワイヤ先端が硬くなって柔軟性が低下する傾向があった。その結果、ガイドワイヤを管状器官に挿入する際に操作しにくく、その先端が管状器官の内壁に突き当ったときに、内壁を損傷する可能性があった。
【０００６】
更に、コイルは、その先端部がろう付け材料の頭部により固定され、基端部が芯線のテーパ状の外周部分に支持固定されているだけで、その中間部は固定されていないので、芯線に対してしっかりと固着されておらず、コイルの位置ずれや抜け外れ、トルク伝達性の低下といった不都合が生じる恐れがある。
【０００７】
また、上記コイルには造影性が付与されることがあるが、上記のようにコイルの両端部のみが支持固定され、中間部は比較的自由に変形できる状態となっているので、コイルが軸方向にずれてコイルピッチが偏ってしまって（コイルピッチの疎密化）、影が写る部分と、そうでない部分とが生まれて、造影性にバラツキが生じるい可能性があった。
【０００８】
一方、上記特許文献２のガイドワイヤにおいては、芯線とコイルの間の間隙、及び、コイルの線材間の間隙にエラストマーが充填されていることにより、挿入性やトルク伝達性の改善が図られている。また、上記特許文献２においては、コイル材料表面に接着剤層を別途設けることにより、コイルとエラストマーとの接着強度を高めるように構成されている。しかしながら、上記エラストマーはコイルや芯線等に対する接着性を有するものではなく、コイル材料表面に接着剤層を設けたとしても、芯線とエラストマーとの接着力は付与されないので、芯線に対してエラストマー及びコイルをしっかりと固着させることは難しいと考えられる。
【０００９】
したがって、本発明の目的は、芯線にコイルをしっかりと固着できると共に、トルク伝達性や柔軟性を確保でき、更に造影性を均一にすることができるガイドワイヤを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するため、本発明の第１は、
芯線と、
Ｘ線不透過性の金属線材から線材間に隙間を有するように形成され、前記芯線の先端部外周に装着されたコイルと、
前記芯線及び前記コイルの隙間、更に前記コイルを形成する金属線材の隙間に充填され、前記芯線及び前記コイルを固着させる接着剤層と、
前記コイル及び前記接着剤層を包み込むように、前記芯線の少なくとも先端部外周に被覆された樹脂層とからなり、
前記接着剤層は、前記コイルの金属線材の間で凹状をなし、それにより前記接着剤層の表面が凹凸状をなし、該凹凸状の部分に前記樹脂層が入り込んでいることを特徴とするガイドワイヤを提供するものである。
【００１１】
上記発明によれば、芯線及びコイルの隙間、更にコイルの金属線材の間に、接着剤層がそれぞれ充填されているので、芯線にコイルをしっかりと固着させることができ、芯線に対するコイルの位置ずれや、抜け外れ、回転を防止することができる。
【００１２】
また、ガイドワイヤ先端において、芯線にコイルがしっかりと固着されているので、ガイドワイヤ基端からの回動力を先端に伝達させるための、トルク伝達性を向上させることができ、管状器官の分岐部等における選択性を高めることができる。
【００１３】
更に、金属ろうよりも柔らかい接着剤層を介して芯線とコイルとを固着させているので、ガイドワイヤ先端の柔軟性を確保することができ、その結果、ガイドワイヤの操作性を向上させ、管状器官を損傷しにくくなる。
【００１４】
また、芯線の先端部が次第に細くなるように形成されている場合でも、芯線とコイルとの隙間に接着剤層が充填されてコイルが保持されるので、コイルの外径を芯線の外径に合わせて細くする必要がなく、コイルの外径を芯線の先端に至るまで同一にすることができ、その結果、ガイドワイヤ先端にて同一外径のコイルの影を得られて、コイルの影が先細りとなって視認しにくくなることが防止され、ガイドワイヤ先端での造影性を向上させることができる。
【００１５】
更に、芯線にコイルがしっかりと固着されているため、コイルが軸方向にずれてコイルピッチが偏ることがないので、Ｘ線造影時においてＸ線不透過性のコイルの影が均一となり、その結果、コイルの造影性を均一にすることができ、ガイドワイヤ先端の位置の把握が容易となる。
【００１７】
また、接着剤層の表面が凹凸状をなしているため、樹脂層が前記凹凸状の部分に入り込むようにして被覆されるので、樹脂層をずれにくくさせることができる。
【００１８】
本発明の第２は、前記第１の発明において、前記コイルを形成する金属線材の線径は、０．０３〜０．１０ｍｍであり、また、隣接する金属線材どうしの隙間は、０．０３ｍｍ以上であって、かつ、金属線材の線径以下であるガイドワイヤを提供するものである。
【００１９】
上記発明によれば、金属線材どうしの隙間が狭すぎず適度に確保されるので、その隙間に接着剤層が充填されやすく、芯線とコイルとを強固に固着させることができ、更には、金属線材どうしが密接しすぎないので、コイルの柔軟性も確保することができる。また、コイルの金属線材どうしの隙間が広すぎることもないので、コイルによるＸ線造影性も十分に確保することができる。
【００２０】
本発明の第３は、前記第１又は第２の発明において、
前記芯線は、超弾性合金、ステンレス、ピアノ線材、Ｔｉ系合金から選ばれたものからなり、
前記コイルの金属線材は、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、Ａｇ、Ｂｉ、Ｔａ及びこれらの合金から選ばれたものからなり、
前記接着剤層は、シリコーン系接着剤、変性シリコーン系接着剤、エポキシ樹脂系接着剤、アクリレート系接着剤、シアノアクリレート系接着剤、ウレタン樹脂系接着剤から選ばれたものからなり、
前記樹脂層は、ポリウレタン、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリスチレン、フッ素系樹脂、シリコーン樹脂、酢酸ビニル、及びこれらが２つ以上混合されたものから選ばれたものからなるガイドワイヤを提供するものである。
【００２１】
上記発明によれば、接着剤層として、芯線及びコイルの両者に接着性を有し、かつ、柔軟性を有する材料を選択したので、芯線にコイルを強固に固着できると共に、ガイドワイヤ先端部の柔軟性を保持できる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明のガイドワイヤによれば、芯線及びコイルの隙間、更にコイルの金属線材の間に、接着剤層がそれぞれ充填されているので、芯線にコイルをしっかりと固着させることができ、芯線に対するコイルの位置ずれや、抜け外れ、回転を防止でき、更にはトルク伝達性を向上させる。
【００２３】
また、金属ろうよりも柔らかい接着剤層を介して芯線とコイルとを固着させているので、ガイドワイヤ先端の柔軟性が確保され、ガイドワイヤの操作性を向上させると共に、管状器官を損傷しにくくなる。
【００２４】
更に、芯線にコイルがしっかりと固着されているため、コイルが軸方向にずれてコイルピッチが偏ることがないので、Ｘ線造影時におけるＸ線不透過性のコイルの影を均一となり、コイルの造影性を均一にすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下、図面を参照して、本発明のガイドワイヤの一実施形態について説明する。
【００２６】
この実施形態におけるガイドワイヤ１０は、図１及び図２に示すように、先端部２３が縮径された芯線２０と、該芯線２０の先端部２３外周に装着されたコイル３０と、該コイル３０を芯線２０に対して固着させるための接着剤層４０と、前記芯線２０の基部２１側に被覆された第１樹脂層５０と、前記芯線２０の先端部２３側に被覆された第２樹脂層６０とを有している。
【００２７】
図２に示すように、前記芯線２０は、一定外径で所定長さ伸びる基部２１と、この基部２１から先端に向かって次第に縮径された先端部２３とを有している。先端部２３は、機械加工、エッチング等の手段によって形成することができ、また、その形状は図２に示す先細テーパ形状に限定されるものではなく、例えば、基部２１から先端に向かって段階的に縮径させて、段状をなした形状としてもよい。芯線２０の材質としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金等の超弾性合金、又は、ステンレス、ピアノ線材、更には、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、及びこれらの合金等からなる放射線不透過性の材料が好ましく用いられる。
【００２８】
上記芯線２０の先端部２３の外周には、Ｘ線不透過性の金属線材から形成されたコイル３０が装着されている。この実施形態におけるコイル３０は、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、Ａｇ、Ｂｉ、Ｔａ及びこれらの合金から選ばれた、Ｘ線不透過性の金属線材を所定ピッチで巻回して、その基端部から先端部に至るまで一定の外径となるように形成されている。上記コイル３０は、その基端部が前記芯線２０の先端部２３の外周に当接して支持されていると共に、基端部以外の部分は、芯線２０の先端部２３外周に対して所定間隔の隙間を介して配置されている。
【００２９】
また、図３に示すように、目的とする管状器官の内径等によって異なるが、コイル３０を形成する金属線材の線径Ｄは０．０３〜０．１０ｍｍであるものが好ましく用いられる。更に、同図３に示すように、コイル３０の隣接する金属線材どうしの隙間Ｃは、０．０３ｍｍ以上であって、かつ、金属線材の線径Ｄ以下であることが好ましい。この隙間Ｃの広狭は、芯線２０に対するコイル３０の固着強度及び造影性に影響を及ぼす。すなわち、本発明においては、接着剤層４０を介して芯線２０に対してコイル３０が固着されるようになっているが、金属線材どうしの隙間Ｃが０．０３ｍｍよりも小さいと、隙間Ｃが狭すぎて接着剤層４０が充填されにくく、芯線２０に対するコイル３０の固着強度が低下し、一方、金属線材どうしの隙間Ｃが金属線材の線径Ｄよりも大きくなると、隙間Ｃが広すぎて、コイル３０によるＸ線造影性が低下する。
【００３０】
上記コイル３０は、芯線２０に対して接着剤層４０を介して固着されるようになっている。この接着剤層４０は、芯線２０及びコイル３０の両者に接着性を有すると共に、柔軟性を有する材料が好ましく使用され、例えば、シリコーン系接着剤、変性シリコーン系接着剤、エポキシ樹脂系接着剤、アクリレート系接着剤、シアノアクリレート系接着剤、ウレタン樹脂系接着剤から選ばれたものを好適に用いることができる。そして、この接着剤層４０は、図３に示すように、芯線２０の先端部２３の外周と、コイル３０の内周との隙間に充填されると共に、コイル３０を形成する金属線材どうしの間にも充填されることにより、芯線２０に対してコイル３０をしっかりと固着できるようになっている。
【００３１】
また、この実施形態における接着剤層４０は、図３に示すように、芯線２０及びコイル３０の隙間に充填されると共に、コイル３０を形成する金属線材どうしの間に所定高さにて充填される充填部分４１と、コイル３０の外周面に被覆される被覆部分４３とを有している。
【００３２】
すなわち、この実施形態における接着剤層４０は、芯線２０とコイル３０との間に充填された充填部分４１を有しており、この充填部分４１は、コイル３０の基端部側が肉薄で、先端部側に向かって次第に肉厚となり、芯線２０の先端部２３が次第に縮径し、コイル３０内周との間隙が広がっても、その間隙を埋めるように充填されている（図３参照）。更に、接着剤層４０は、コイル３０の外周面を、比較的薄い厚さで覆う被覆部分４３を有しており、これがコイル３０の金属線材間に充填されて、前記充填部分４１に連結されている。また、被覆部分４３は、コイル３０の金属線材の間で凹状をなしており、それによって接着剤層４０の表面が凹凸状をなしている。なお、接着剤層４０は、コイル３０の外周面を覆わなくても、コイル３０の金属線材の間に、コイル３０の最大外径よりも低い高さで充填させて、それによって表面が凹凸状をなすようにしても良い。
【００３３】
また、この実施形態における上記芯線２０及びコイル３０は、芯線２０の基部２１側の外周に被覆される第１樹脂層５０と、芯線２０の先端部２３及びコイル３０の外周に被覆される第２樹脂層６０との、２種類の樹脂層によって被覆されている（図２参照）。
【００３４】
同図２に示すように、第１樹脂層５０は、芯線２０の基部２１及び先端部２３の軸方向途中の位置まで被覆されている。この第１樹脂層５０はチューブ状をなしており、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン−エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂で形成されている。また、第１樹脂層５０には、第１樹脂層５０の生地食とは色違いとされた螺旋模様５１が、軸方向に沿って設けられている。これによって、第１樹脂層５０が複数色に色分けされるので、ファイバスコープ等によって、ガイドワイヤ１０の映像をモニタに写しつつ、操作する際の視認性を高めることができる。
【００３５】
一方、第２樹脂層６０は、芯線２０の先端部２３の外周であって、前記第１樹脂層５０が被覆された部分よりも先端側に、コイル３０及びそれを芯線２０に固着させる接着剤層４０を包み込むように被覆されている。この第２樹脂層５０は、その先端がディッピング等で閉塞された有底チューブ状をなしており、ポリウレタン、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリスチレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン−エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂、シリコーン樹脂、酢酸ビニル、及びこれらが２つ以上混合されたものから選ばれたものからなり、この実施形態では、ポリウレタンが採用されている。また、上記樹脂材料にＢａＳＯ４、Ｂｉ、Ｗ等の粉末を含有させてＸ線不透過性としてもよい。更に、第２樹脂層６０の外周には、滑り性、血栓付着防止性を付与するため、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の親水性樹脂がコーティングされていることが好ましい。
【００３６】
以上説明したガイドワイヤ１０は、例えば、以下に説明する製造方法によって製造することができる。
【００３７】
図２、３及び図４を参照して説明すると、まず、所定長さで切り出された芯線２０の先端部２３外周に、比較的粘度の高い接着剤をディッピング等により所定厚さで付着させて、充填部分４１を形成する。このときの充填部分４１は、芯線２０の先端部２３の基端側を薄く、先端側に至るほど厚く盛って、全体として一定外径となるように厚さを調節する。その状態で、芯線２０の先端部２３にコイル３０を外装するように挿入して、同コイル３０の基端部を先端部２３の外周に突き当るまで押し込む。
【００３８】
それにより、コイル３０の基端部が芯線２０の先端部２３の外周に当接して支持されると共に、芯線２０の先端部２３の外周とコイル３０の内周との隙間に充填部分４１が入り込んで充填され、芯線２０にコイル３０が固着される。
【００３９】
上記状態で、コイル３０の外周面に、上記工程にて芯線２０に付着された充填部分４１よりも、やや粘度の低い接着剤をディッピング等により付着させる。それにより、コイル３０の外周面が被覆部分４３により覆われると共に、同被覆部分４３がコイル３０を形成する金属線材どうしの間にも充填されて充填部分４１に連結して一体化する。このとき、接着剤層４０は、コイル３０の金属線材の間で凹状をなし、それにより接着剤層４０の表面が凹凸状をなして、コイル３０全体を覆うようになっている（図３、図４（ａ）参照）。
【００４０】
上記状態で第２樹脂層６０として、例えば溶剤で膨潤させた有底チューブを用い、これを図４（ｂ）に示すように、接着剤層４０を介してコイル３０が固着された芯線２０の先端部２３の外周に被せ、更に同第２樹脂層６０ｍの溶剤を乾燥させて収縮させることにより、コイル３０及び接着剤層４０を包み込むように、芯線２０の先端部２３外周に第２樹脂層６０が被覆される。このとき、上記のように、接着剤層４０の表面が凹凸状をなしているため、第２樹脂層６０が前記凹凸状の部分に入り込むようにして被覆されるので、第２樹脂層６０を芯線２０に対してずれにくくさせることができる。なお、第２樹脂層６０としては、熱収縮性のチューブを用いることもできる。
【００４１】
上記工程後、第１樹脂層６０として熱収縮性のチューブ若しくは溶剤により膨潤するチューブを用い、該第１樹脂層６０を芯線２０の基端部２１側から被せていき、その先端部を前記第２樹脂層５０の基端部に突き当てた後、熱収縮させるか溶剤を乾燥させることにより、第１樹脂層５０が芯線２０の基部２１側に被覆されて、図２及び図４（ａ）に示すような、ガイドワイヤ１０が製造される。
【００４２】
以上のようにして製造されたガイドワイヤ１０は、芯線２０に対してコイル３０を装着させる際に接着剤層４０を採用し、この接着剤層４０が、芯線２０及びコイル３０の隙間、更にコイル３０を形成する金属線材の間に充填されるようになっているので、芯線２０に対してコイル３０をしっかりと固着させることができ、芯線２０に対するコイル３０の位置ずれや、抜け外れ、回転を防止することができる。
【００４３】
次に上記構成からなる本発明のガイドワイヤ１０の使用方法について説明する。このガイドワイヤ１０は、例えば、周知のセルディンガー法において、カテーテル等の医療用チューブを図示しない管状器官の目的箇所にまでガイドする際に用いられる。
【００４４】
すなわち、穿刺針等や鞘状のシース等を介し皮膚を通して、管状器官内にガイドワイヤ１０を挿入していき、Ｘ線を照射することによりガイドワイヤ１０の先端部を視認しつつ、管状器官内の奥方へとガイドワイヤ１０を移動させていく。そして、複数の管状器官が分岐しているような分岐部に至ったら、ガイドワイヤ１０の基端部を回転させることにより、ガイドワイヤ１０の先端部の向きを適宜変更して、目的の管状器官を選択して更に押し込んでいく。上記操作によりガイドワイヤの先端部を目的箇所に到達させたら、ガイドワイヤ１０の基端部側から、その外周に沿ってカテーテルを移動させていき、カテーテルの先端部が管状器官の目的箇所に到達したら、ガイドワイヤ１０を引き抜くことにより、管状器官内にカテーテルが留置されて、薬剤の投与等の治療行為を施すことができる。
【００４５】
このようなガイドワイヤ１０の操作において、このガイドワイヤ１０は、その先端において、芯線２０にコイル３０がしっかりと固着されているので、ガイドワイヤ基端からの回動力を先端に伝達させるためのトルク伝達性を向上させることができる。したがって、上述したように、ガイドワイヤ１０が管状器官の分岐部に至ったときに、ガイドワイヤ先端の向きを比較的容易に変えることができるので、管状器官の分岐部等における選択性を高めることができる。
【００４６】
また、このガイドワイヤ１０においては、金属ろうよりも柔らかい接着剤層４０を介して芯線２０とコイル３０とを固着させているので、ガイドワイヤ先端の柔軟性を確保することができ、その結果、ガイドワイヤ１０の操作性を向上させ、管状器官を損傷しにくくなる。
【００４７】
更に、この実施形態の場合のように、芯線２０の先端部２３が次第に細くなるように形成されている場合でも、芯線２０とコイル３０との隙間に接着剤層４０の充填部分４１が充填されてコイル３０が保持されるので、コイル３０の外径を芯線２０の外径に合わせて細くする必要がなく、コイル３０の外径を芯線２０の先端に至るまで同一にすることができる。その結果、ガイドワイヤ先端にて同一外径のコイル３０の影を得られて、コイル３０の影が先細りとなって視認しにくくなることが防止され、ガイドワイヤ先端での造影性を向上させることができる。
【００４８】
また、芯線２０にコイル３０がしっかりと固着されているため、コイル３０が軸方向にずれてコイルピッチが偏ることがないので、Ｘ線造影時においてＸ線不透過性のコイル３０の影が均一となり、その結果、コイル３０の造影性を均一にすることができ、ガイドワイヤ先端の位置の把握が容易となる。
【００４９】
更に、この実施形態のガイドワイヤ１０においては、上述したように、コイル３０の隣接する金属線材どうしの隙間Ｃは、０．０３ｍｍ以上であって、かつ、金属線材の線径Ｄ以下であるように構成されている。これによれば、金属線材どうしの隙間Ｃが狭すぎず適度に確保されるので、その隙間Ｃに接着剤層４０が充填されやすく、芯線２０とコイル３０とを強固に固着させることができ、更には、金属線材どうしが密接しすぎないので、コイル３０の柔軟性も確保することができる。また、コイル３０の金属線材どうしの隙間Ｃが広すぎることもないので、コイル３０によるＸ線造影性も十分に確保することができる。
【００５０】
図５には、本発明によるガイドワイヤの他の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００５１】
すなわち、前記実施形態のガイドワイヤ１０は、その芯線２０の外周に第１樹脂層５０及び第２樹脂層６０の２種類の樹脂層が被覆されているが、この実施形態におけるガイドワイヤ１０ａにおいては、同一材料からなる一種類の樹脂層５５によって、芯線２０の基端側から先端部に至るまで被覆されている。そして、この樹脂層５５も、コイル３０及びそれを芯線２０に固着させる接着剤層４０を包み込むように被覆されている。
【００５２】
なお、このガイドワイヤ１０ａは、樹脂層５５として、例えば、両端が開口したポリウレタン等からなるチューブを用い、これを芯線２０の外周に被着させた後、両開口部を同一の樹脂材料によりディッピング等によって閉塞することにより、製造することができる。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本発明のガイドワイヤの一実施形態を示す斜視図である。
【図２】同ガイドワイヤの先端の拡大断面図である。
【図３】同ガイドワイヤの要部拡大断面図である。
【図４】同ガイドワイヤの製造方法を示しており、（ａ）は第１工程を示す説明図、（ｂ）は第２工程を示す説明図、（ｃ）は第３工程を示す説明図である。
【図５】本発明のガイドワイヤの他の実施形態を示す断面図である。
【符号の説明】
【００５４】
１０,１０ａ  ガイドワイヤ
２０  芯線
３０  コイル
４０  接着剤層
５０  第１樹脂層
６０  第２樹脂層
Ｃ  隙間
Ｄ  線径
【図１】
0005280666.tif 000002
【図２】
0005280666.tif 000003
【図３】
0005280666.tif 000004
【図４】
0005280666.tif 000005
【図５】
0005280666.tif 000006