(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物学的懸濁液処理システムであって、該システムは、  生物学的懸濁液の一つ以上の成分を処理するための懸濁液処理装置と、  懸濁液を該処理装置へ導入するための、該処理装置と連通する第一の流体フローパスと、  該懸濁液の成分を該処理装置から引き出すための、該処理装置と連通する第二の流体フローパスと、 該フローパス中の該流体の選択された特性を感知し、そして該流体の選択された特性に応答して信号を発生させるための、カセット内に組み入れられ、そして各自前記流体フローパスの一つと連通する複数のマイクロエレクトロメカニカルセンサーと、そして 前記信号を受信し、それに応答して前記処理装置を制御するように調整されているコントローラーとからなる、生物学的懸濁液処理システム。
【請求項２】
センサーが、流速、ｐＨ、細胞型、細胞抗原性、細胞濃度、細胞数、粘度、コレステロール、ヘマトクリット、ＤＮＡ、ウィルスまたは細菌の存在、病原体の存在、および選択されたガスの分圧からなる群から選択された一つ以上の特性を感知する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
該センサーの一方が前記第一の流体フローパスと連通している、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
該センサーの他方が前記第二の流体フローパスと連通している、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
少なくとも一つの前記センサーが複数回分離されたインターバルで選択された特性を感知するよう調整されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
少なくとも一つの前記センサーが前記フローパス中の前記流体の選択された特性に応答する信号を生成し、該懸濁液処理装置が、コントローラーを含有し、該コントローラーは、該センサー信号を受信し、該センサー信号に応答して該処理装置を制御するよう調整されている、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
少なくとも一つの前記センサーが該第二の流体フローパスと連通し、そして選択された細胞のおよその量または濃度を感知する、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記引き出された成分を受け取るために前記第二の流体フローパスと連通する容器をさらに含有し、前記システムが少なくとも一つのセンサーによって感知された特定の特性を該容器と対応づけるためのトラッキングインフォメーションを提供するよう調整されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記システムが、機械読み取り式のまたは人間が読みとるタイプのデータ記憶媒体を前記容器の部分に含有し、該データ記憶媒体は少なくとも一つのセンサーによって感知された特定の特性に関する情報を記憶する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記データ記憶媒体が前記容器の上にバーコードラベルを含有する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記データ記憶媒体が電子的データ記憶装置を含有する、請求項９のシステム。
【請求項１２】
前記電子的データ記憶装置が不揮発性半導体メモリを含有する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記データ記憶媒体が前記容器に備え付けられ、そして前記感知された特性を表示する少なくとも一つのアイコンを含有する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
前記懸濁液が一つ以上の血液成分を含み、そして引き出された該血液成分が細胞成分であり、そして前記容器が引き出された該細胞成分を保存するためのものであり、そして前記データ記憶媒体が前記容器中の該細胞血液成分の型、質、純度、量または濃度に関するデータを含有する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１５】
前記複数のセンサーが、前記第一の流体フローパスと連通している第一のセンサーと、前記第二の流体フローパスと連通している第二のセンサーを含み、そして前記処理装置がアフェレーシス装置を含有し、そして前記懸濁液が全血を含有し、該第一のセンサーが該アフェレーシス装置へ導入された該懸濁液中の血小板数を求めるために血小板を感知し、そして該第二のセンサーが該第二のフローパス中の血小板数を求めるために血小板を感知する請求項１に記載のシステムであって、ここで該システムが引き出した血液血小板を保存するための該第二のフローパスと連通する容器を含有し、そして該システムがさらに該容器に設けられた機械読みとり式の、または人が読み取るタイプのデータ記憶媒体を含有し、該データ記憶媒体が該複数のセンサーの片方または両方により感知された血小板数に関する情報を記憶する、システム。
【請求項１６】
請求項１に記載のシステムであって、該システムは、該センサーの一つが前記第二の流体フローパスと連通し、そして前記システムが引き出された前記成分を保存するための容器を含有し、該センサーが引き出された該成分の特性に応答する信号を生成し、そして該システムが該信号を受け取り、引き出された該成分の感知された特性に関するデータを記録するためのデータ記録装置を含有する、システム。
【請求項１７】
前記データ記録装置が感知された特性の報告をプリントするためのプリンターを含有する、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記レポートが機械読みとり式のグラフィックフォーマットである、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記容器が機械読みとり式の電子的データ記憶装置を備え、ここで該データ記録装置が前記センサーによって感知された選択された特性に関するデータを該電子的データ記憶装置へと転送するように調整されている、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
前記電子的記憶装置が不揮発性半導体メモリを含有する、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
血液成分を収容するための内部コンパートメントを区画する使い捨て血液成分保存容器と、該容器によって支持され、そしてその中に収容された血液成分の選択された特性を感知するための該コンパートメントと連通している少なくとも一つのマイクロエレクトロメカニカルセンサーと、そして前記容器と流体連通し、そして複数の前記マイクロエレクトロメカニカルセンサーが組み入れられているカセットを備えている流体回路。
【請求項２２】
前記容器によって支持されている前記センサーが前記血液成分中の細菌の存在またはｐＨを感知するよう調整されている、請求項２１に記載の流体回路。
【請求項２３】
前記容器によって支持されている前記センサーは、書き込みは一度だが、何度も読み出せるタイプのデータ記憶装置を含み、自動化された読みとり装置によって読みとられるよう調整されている、請求項２１に記載の流体回路。
【請求項２４】
特性づけられた血液成分生成物を提供するための血液処理システムであって、該システムは、  全血を含有する懸濁液から一つ以上の所望の細胞血液成分を分離するアフェレーシス装置と、  全血を含有する懸濁液を該装置内に導入するための、該アフェレーシス装置と連通している第一の流体フローパスと、  該装置から少なくとも一つの所望の細胞血液成分を引き出すための、該アフェレーシス装置と連通している第二の流体フローパスと、  該アフェレーシス装置から引き出された該血液成分を受け取るための、該第二の流体フローパスと連通している容器と、  該容器に備えられている機械読みとり式のあるいは人が読みとるタイプのデータ記憶媒体と、  該全血の少なくとも一つの特性を感知し、該感知に応答する少なくとも一つの電気的信号を生成するための、該第一の流体フローパスと連通している少なくとも一つのマイクロエレクトロメカニカルセンサーと、  該アフェレーシス装置から引き出された細胞血液成分の量を感知し、そして該感知に応答する電気的信号を生成するための、該第二の流体フローパスと連通している少なくとも一つのマイクロエレクトロメカニカルセンサーと、 複数の前記マイクロセンサーを組み込んだカセットと、  該センサーからの該電気的信号を受信し、該データ記憶媒体上に感知された特性に関するデータを記録するように調整されているデータレコーダーであって、これにより、ユーザーが該全血に関する該感知された特性と、該容器中の所望の細胞成分の量を簡単に知ることができるデータレコーダーと、そして  前記電気的信号を受信し、それに応答して前記アフェレーシス装置を制御するように調整されているコントローラーとからなる、特性づけられた血液成分生成物を提供するための血液処理システム。
【請求項２５】
前記フローパス中の望まない生物学的成分の量を感知するために、前記第二の流体フローパスと連通し、そしてこの量に関する電気的信号を生成するセンサーを含有し、前記データレコーダーがかかる信号を受信し、そして望まない細胞成分の量に関するデータを前記容器中の生成物のユーザーがアクセスできるように、前記データ記憶媒体中に記録するよう調整されている、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記望まない生物学的成分がウィルス成分である、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記望まない生物学的成分が細胞成分である、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２８】
前記所望の細胞血液成分が血小板あるいは赤血球であり、そして前記望まない細胞成分が白血球である、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
該コントローラーは、前記両方のセンサーからの前記信号を受信し、そして両方の信号に応答して前記アフェレーシス装置を制御して、前記センサーによって感知された特性に応じて前記データ記憶媒体中に記録されたデータにより特性づけられた所望の細胞血液成分生成物を提供するよう調整されていることを特徴とする、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３０】
前記所望の細胞血液成分が血小板、赤血球、幹細胞または白血球である、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記データ記憶媒体が前記容器の上に設けられた機械読みとり式のグラフィックスを含有する、請求項２４に記載のシステム。
【請求項３２】
前記機械読みとり式グラフィックスがバーコードを含有する、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
請求項２４に記載のシステムであって、前記第一の流体フローパスが人である供血者の該脈管系と連通しており、そして該システムが一つ以上の前記感知された特性に関し選択されたデータを含有する、供血者のための人が読みとることのできるレポートを生成する手段を含有している、システム。
【請求項３４】
生物学的懸濁液処理システムであって、該システムは、  一つ以上の生物学的懸濁液の成分を処理するための、血液処理装置と、 供血者から血液を該処理装置へと導入するために、供血者の脈管系と該処理装置に連通している第一の流体フローパスと、  該処理装置から該血液の成分を引き出すための、該処理装置と連通している第二の流体フローパスと、  該処理装置から血液の別の成分を引き出すための、該処理装置と連通している第三の流体フローパスと、および 該フローパス中の該流体の選択された特性を感知し、そして該流体の選択された特性に応答して信号を発生させるための、カセット内に組み入れられ、そして各自前記フローパスの一つと連通する複数のマイクロエレクトロメカニカルセンサーと、そして、  前記信号を受信し、それに応答して前記処理装置を制御するように調整されているコントローラーとからなる、システム。
【請求項３５】
少なくとも一つの前記センサーが前記流体フローパスの一つの中の流体の選択された二つ以上の特性に応答する信号を生成する、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記第三の流体フローパスが前記供血者と連通し、前記処理装置が前記第一の流体フローパス中の血液に抗凝固薬を添加するように調整されており、前記選択された特性が該第一の流体フローパス中の血液のヘマトクリットを含有し、そして前記コントローラーが前記第一の流体フローパスへの抗凝固薬の添加を制御している、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
供血者に一つ以上の悪影響を及ぼさないように、前記コントローラーが前記信号に応答し前記処理装置を制御する、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３８】
前記コントローラーが所望の質の成分を引き出すために、前記信号に応答して前記処理装置を制御する、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３９】
前記コントローラーが所望の量の成分を引き出すために、前記信号に応答して前記処理装置を制御する、請求項３５に記載のシステム。
【請求項４０】
前記コントローラーが望まない成分を含まない成分を引き出すために、前記信号に応答して前記処理装置を制御する、請求項３５に記載のシステム。
【請求項４１】
前記望まない成分が白血球である、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記コントローラーが所望の成分を引き出すために、前記信号に応答して前記処理装置を制御する、請求項３５に記載のシステム。
【請求項４３】
前記所望の成分が血小板である、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記所望の成分が赤血球または血漿である、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４５】
前記センサーが血小板を感知し、前記コントローラーが選択された最小量の血小板を引き出すように前記処理装置を制御する、請求項３５に記載のシステム。
【請求項４６】
前記複数のマイクロエレクトロメカニカルセンサーは三つのセンサーよりなり、前記センサーの一つは生物学的懸濁液の特性を検知するために構成され、前記センサーに他の一つは前記生物学的懸濁液の前記成分の特性を検知するために構成され、前記センサーの最後の一つは最終収集産物の特性を検知するために構成されている請求項１に記載のシステム。
【請求項４７】
前記複数のマイクロエレクトロメカニカルセンサーは三つのセンサーよりなり、前記センサーの一つは生物学的懸濁液の特性を検知するために構成され、前記センサーに他の一つは前記生物学的懸濁液の前記成分の特性を検知するために構成され、前記センサーの最後の一つは最終収集産物の特性を検知するために構成されている請求項２１に記載の流体回路。
【請求項４８】
最終収集産物の特性を検知するために構成された第３のマイクロエレクトロメカニカルセンサーをさらに備えている請求項２４記載のシステム。
【請求項４９】
前記複数のマイクロエレクトロメカニカルセンサーは三つのセンサーよりなり、前記センサーの一つは生物学的懸濁液の特性を検知するために構成され、前記センサーに他の一つは前記生物学的懸濁液の前記成分の特性を検知するために構成され、前記センサーの最後の一つは最終収集産物の特性を検知するために構成されている請求項３４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】  本発明は一般に、血液（ただし、これに限定するわけではない）を始めとする生物学的懸濁液を処理するための、医療システム、方法および装置に関する。さらに詳しくは、本発明は生成物の品質、純度、ばらつきのなさ、特性決定、および／または生成を改良するために、マイクロエレクトロメカニカルシステム（「ＭＥＭＳ」）をセンサー、検出器、あるいはその他の要素として用いる（生物学的懸濁液を処理するための）新規医療システム、方法および装置に関する。
【０００２】  本発明については、その多くの用途と有用性が見いだされると思われる分野である、血液および血液成分の処理を例にあげて下記に解説する。しかし本発明は血液と血液成分の処理に限定されるものではなく、その他の生物学的懸濁液、たとえば骨髄あるいは細胞の増殖培地などの処理に関しても用いられることが理解されるべきである。
【０００３】  近年、治療的用途において血液および血液成分の需要が一層高まってきたため、血液と血液成分の処理の重要性はさらに増加している。血液は細胞あるいは細胞断片が液体中に浮遊している懸濁液である。これらの細胞には肺から筋肉へと酸素を運び筋肉から肺へと二酸化炭素を持ち帰る赤血球、感染と戦う白血球、そして凝固のための血小板がある。細胞は血漿と呼ばれる液体の中に浮遊しており、この血漿自身、分画とよばれるプロセスによって分離することのできる成分を含有している。ここでの記述に際しては、血液「成分（ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）」と血液「成分（ｃｏｎｓｔｉｔｕｅｎｔ）」とは互換性のある言葉として用いる。
【０００４】  赤血球は通常大量の失血患者に必要とされている。血小板は、身体が新しい血液細胞（血小板は中でも最も寿命の短い血液細胞である）を生成する力を減少させる、化学療法または放射線治療を受けている多くの患者に必要である。血漿はさまざまな理由で患者に投与されるが、特定の血液タンパクを分離濃縮するためにさらに分画を行うこともある。
【０００５】  血液成分に対する需要が増加するにつれ、集めた血液をその成分毎に分け必要な成分だけを患者に与え、その他の成分は他の患者に用いることができるように取っておく、あるいは供血者にもどす、といったことが日常的になってきた。血液を一つ以上の成分へと分離する際に一般的に用いられている用語は「アフェレーシス」である。アフェレーシスは全血を採取した後手動で行うこともできるし、また自動化、あるいは半自動化手法により行うこともできる。
【０００６】  自動化アフェレーシスにおいては、通常再使用可能な装置または器具と、処理の際に血液が流れる、一度しか使用しない使い捨てのチューブセットとが用いられている。血小板、赤血球または血漿などの採取された成分は通常引き出され、保存容器へと運ばれるか、装置内の容器に採取され、そのほかの血液成分が供血者へと戻されるか、あるいは他の用途に使用するために別に引き出されて保存される。異なる原理に基づく様々な装置がこの自動化アフェレーシスにおいては使用されてきた。もっとも一般に使用されている装置は遠心分離に基づくもので血液成分をその異なる密度に基づいて分離するものである。Ｂａｘｔｅｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｄｅｅｒｆｉｅｌｄ，Ｉｌｌｉｎｏｉｓ）製のＣＳ−３０００（商標）およびＡｍｉｃｕｓ分離器、Ｇａｍｂｒｏ  ＢＣＴ（Ｌａｋｅｗｏｏｄ，Ｃｏｌｏｒａｄｏ）製のＴｒｉｍａ（商標）およびＳｐｅｃｔｒａ（商標）分離器は遠心分離による血液分離器、すなわちアフェレーシス装置の例である。Ｂａｘｔｅｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎのＡｕｔｏｐｈｅｒｅｓｉｓ＆＃８７２２；Ｃ分離器はもう一つのタイプのアフェレーシス装置である。これは上記の遠心分離装置とは極めて異なる、テイラー渦を用いた膜分離の原理に基づいて作動する。本発明は特定の処理装置または操作原理に限定されることなく、これらのどれにおいてもまたその他の血液あるいは懸濁液処理装置においても多大な恩恵を与えるものとなろう。
【０００７】  健康な供血者から血液成分を採取するだけでなく、同じ装置とプロセスを病気の患者の処置のために治療に用いることができる。たとえば、白血球の量を減少させるあるいは血漿を除去することが患者の利益になると考えられる場合、供血者に用いたのと同じ装置で、患者からそれらの成分を採取し、血液の残りの成分をその患者へと戻すことができる。広範な種々の状態に対する、治療行為としての血液処理もまた近年成長してきている。
【０００８】  血液成分の採取または除去は長年にわたり行われ、進歩してきたが、さらに改良が求められている領域も多い。改良が大きく求められている一つの領域は血液成分の採取とテストを行う上で人による過失の可能性を減少するということである。たとえば通常の血小板の採取手法においては、供血者から採血された血液、および採取された血小板濃縮物に対し、数多くのテストが行われている。たとえば取り込まれた血液サンプルはチューブセットから引き出され、血小板数の計数、病原菌の存在、血液型、および様々なそのほかのテストに供すために研究所へと送られるであろう。
【０００９】  採取された血液成分のサンプルもまた同様のテストに供されるであろう。たとえば血小板について言えば、採取された血小板量はとりわけ重要な数値である、
というのもある量の血小板（４×１０11）が通常標準の血小板「用量」または「単位」を形成するのに必要となるからである。採取された血小板のこの数値（あるいは、密度）の測定に加え、採取された血小板生成物はまた患者によっては有害作用を引き起こす源であると考えられている白血球の存在についてテストされるかもしれない。
【００１０】  そしてこれらのテストの多くが、血液成分が採取されるその場所で行われるのでもなく、また終わるまでに２４から４８時間を要するものなのである。サンプルを採血生成物について正しく追跡できるように、そして試験結果がその特定の採取血液生成物と対応づけて正しく記録されるように、細心の注意が払われ多数の管理ステップが完了されなければならない。そのような注意にもかかわらず、多数の人々と多数のステップが関与しているために、仮に小さな過失にせよ、実際にこのプロセスにおいて人による過失は起こっている。したがって、人が行うことが必要な取り扱いおよび介入の量を減じ、過失の可能性と血液成分の採取とテストに関連するコストを引き下げるような改善策が引き続き必要とされている。さらに詳しくのべれば、人の介在および、テストを処理プロセスそのものから分離することによって人の過失の可能性が生じてしまうようなテスト操作を最も必要とせず、細胞計数、病原体の存在、白血球計数、血液型などにより全面的なあるいは部分的な特性決定がされた血小板、赤血球または血漿などの生成物を提供する、採取あるいは処理システムが必要とされているのである。
【００１１】  血液成分の需要が一定ではないため、血液成分の中には使用される前に古くなり無駄になってしまうものが出てくることもめずらしくない。赤血球（これは比較的長期にわたり冷蔵庫で保存も可能であろう）や血小板は通常室温で保存され、もっともよい環境下であれば約５日から７日という限界貯蔵寿命を持つ。しかし、これらは共に限界貯蔵寿命を持ち、その結果許容された貯蔵寿命期間中に使用されなかったために相当量の採取された血液成分生成物が無駄になることもめずらしくはない。したがって、血小板ならびにその他の血液成分を得るための供血者要員が限られているということを考えると、血液成分の採取とその使用にはさらに一層の効率化が必要である。
【００１２】  上記に加えて採血プロセスそのものをさらに効率的に行うための装置が引き続き求められている。たとえば、所望の時間内に、また望ましくない成分を含まない所望の純度で、かつ供血者または患者に与える悪影響を最小にしつつ所望量の採血生成物を得るための採血手順を作り、最適化するうえで、供血者のヘマトクリットおよび血小板数は極めて重要な数値であり得る。供血者のヘマトクリットは採血手順に先立ちかなり簡単に測定し得るが、血小板の計数は費用と時間のかかる手順であり、典型的には、採血手順より前に行われていない。ほとんどの血小板採取手順において、入手可能な最良の情報は、以前の献血の平均に基づく予測血小板数であるが、これは大きく変動し得る。したがって採血手順を最適化するために使用することのできる、より最新の情報が必要とされている。
【００１３】  まとめて言えば、血液成分を提供する上で（１）採血生成物のばらつきのなさ、たとえば輸血に用いることのできる採取された成分の収量または量、あるいは採取された血液成分の質（たとえば生存度）、（２）採血生成物の純度、たとえば望ましくない汚染物質を含まないこと、および必要な試験すべてが人による過失のおそれなく完了しているというよりよい保証があること、（３）採血および採取された血液成分の使用の効率、（４）採血におけるコストと過失の可能性、およびそれに伴う試験と管理上の負担、および５）供血者に提供される安全性、という点に関し改良が引き続き必要とされている。
【００１４】  過去１０年の間、マイクロエレクトロメカニカルシステム（ＭＥＭＳ）の分野で大きな進展があった。ＭＥＭＳは一種の物理的に極めて小さなシステムである。これらのシステムは通常（ただし必ずしもすべてがそうではないが）電気的および機械的あるいは光学的な部品を有する。当初は改良された集積回路製造技法および材料を用いてこれらの極めて小さな装置、またはシステムを製造していたが、現在はさらに多数の製造技法および材料が入手可能になってきた。
【００１５】  ＭＥＭＳ装置は多様な感知、駆動機能のために考えられている。ＭＥＭＳ装置は血液型検査、細胞数計測、ＤＮＡ同定、化学アッセイの遂行、ｐＨ測定、分圧検出、およびその他多岐にわたる手順やテストの遂行のために考え出されている。最近いろいろな製造会社がさまざまな血液または血液成分のアッセイあるいは試験の遂行に適した「チップ上のラボ」を開発したと主張している。しかし性能を強化し、人による過失の可能性を減少するためにＭＥＭＳ装置を既存の医療的手順に組み込む上での進展は未だ限られたものである。
【００１６】  （概要）
一つ以上の上記の目的を達成するために、本発明は生物学的懸濁液、たとえば血液、を処理装置内で処理するシステム中にＭＥＭＳセンサーを使用する。ここで、ＭＥＭＳセンサーは処理装置内へ、または処理装置から流出する流体の一つ以上の流体の特性を感知するために使用されている。さらに詳しくは、本発明は、生物学的懸濁液の一つ以上の成分を処理するための懸濁液処理装置と、処理装置へと懸濁液を導入するためのこの処理装置と連通した第一の流体フローパスと、処理装置から懸濁液の成分を引き出すためのこの処理装置と連通した第二の流体フローパスとを備える生物学的懸濁液処理システムの形で実施することができる。本発明に従い、フローパス中の流体の選択された特性を感知するために、少なくとも一つのマイクロエレクトロメカニカル（ＭＥＭＳ）センサーが前記流体フローパスの一つと連通する。処理装置は一つ以上の血液成分を分離および採取するためのアフェレーシス装置としてもよいが、より広い局面において、本発明は特定の懸濁液処理装置に、または特定のアフェレーシス装置または分離装置に必ずしも限定されるものではない。
【００１７】  本発明の局面にもどるが、ＭＥＭＳセンサーは、例えば、流量、ｐＨ、細胞型、細胞抗原性、細胞濃度、細胞数、粘度、コレステロール、ヘマトクリット、ＤＮＡ、ウィルスまたは細菌の存在、病原体の存在、および／または選択されたガスの分圧、あるいはその他の特性からなる群から選択されるものなどの特性を感知するべく作動させることができる。
【００１８】  このシステムの制御を助けるために、このセンサーは第一の流体フローパスと連通し、第一の流体フローパス中の流体の一つ以上の選択された特性（たとえば血小板数）に応じた信号を生じることができる。懸濁液処理装置は、このセンサー信号に応じて処理装置を制御するために、この信号を受信するように調整されたコントローラを備え得る。このシステムはたとえば処置手順時間を最適化し、よりばらつきのない生成物を提供し、ある懸濁成分が最小量含有された生成物を提供し、あるいはより一層患者を保護するために用いることができる。センサーはまた、たとえば血小板や白血球など、所望のまたは望ましくない成分の計数、あるいはその他の所望の目的のために、処理装置から導出される流体を導く第二の流体フローパスと連通することができる。
【００１９】  さらによい制御のために、このシステムは、別個の間隔で複数回選択された特性を感知するよう調整されたセンサーを備え得る。このセンサーはこの特性を感知する毎に信号を生成することができ、懸濁液処理装置は、このセンサー信号を受信し、このセンサー信号に応じて処理装置を制御するように調整されたコントローラを備え得る。従って、周期的な感知を用いることによりさらに一層処理手順のすべてあるいは一部にわたり処理手順の最適化または向上を図ることができる。たとえば、このセンサーは第二の流体フローパスと連通されて、選択された細胞の適切な量および濃度を感知し、コントローラが、選択した細胞を所望量採取するようにシステムを制御し、あるいは選択した細胞の採取量を減少させるように、システムを制御する。
【００２０】  システムはさらに第二の流体フローパスと連通する、導出された成分を受け取るための容器を含有することができるが、このシステムは少なくとも一つのセンサーによって感知される特定の特徴をこの容器と結びつけるためのトラッキングインフォメーションを提供するように調整されている。少なくとも一つのセンサーによって感知される特定の特徴に関する情報を格納するために、この容器に機械で読みとることのできる、あるいは人が読みとることのできるデータ記憶媒体が備えられていてもよい。このデータ記憶媒体は特定の型に限定されず、容器上のバーコードラベルのようなグラフィック標識、不揮発性半導体メモリを持つもののような電子データ記憶装置、または感知された特性を表すように容器に備えられたアイコンその他のグラフィックスであってもよい。このトラッキングは全面的にシステムにより実行され、それによってサンプルまたは情報の取り扱いを誤るという、人による過失の可能性が減少する。
【００２１】  懸濁液が一つ以上の血液成分を含有し、そして引き出される血液成分が細胞成分である場合、システムには引き出された細胞成分を保存するための容器を備えることができ、そしてデータ記憶媒体には例えば容器中の細胞成分の型、質、純度、量および／または濃度に関するデータが含まれ得る。より詳しくは、システムは第一の流体フローパスと連通する第一のセンサーと第二の流体フローパスと連通する第二のセンサーを含有することができ、そして処理装置はアフェレーシス装置を含有することができる。懸濁液が全血を含有する場合、第一のセンサーはとりわけ血小板を感知し得、アフェレーシス装置へと導入される懸濁液中の血小板数を定量することができ、そして第二のセンサーはとりわけ導出される血小板を感知し得、第二の流体フローパス中の血小板数を決定することができる。導出される血小板を保存するために第二の流体フローパスと連通する容器が設けられることができ、そしてシステムはさらに上記のセンサーの片方あるいは両方により感知される血小板数に関する情報を保存するための、機械読み取り式の、または人が読みとることのできるデータ記憶媒体をこの容器に備え付けて含有することができる。必要とされる人の介在をさらに減らすため、システムは、それ自体に一つ以上のセンサーからの信号を受け取りそしてこの感知された特性に関するデータを記録するためのデータ記録装置を設けてもよい。このデータ記録装置は、感知された特性を、例えば、容器の上に直接、または容器に取り付けたラベルの上に、人あるいは機械が読みとることのできるレポートとして印刷するプリンターであってよい。あるいは、容器は、機械が読みとることのできる電子データ記憶装置を備えてもよく、そしてこのデータ記録装置は、センサーによって感知された選択された特性に関するデータをこの電子データ記憶装置へと転送するために調整されていてもよい。電子データ記憶装置はデータが不注意に失われたり、または停電によって破壊されたりすることのないように、好ましくは不揮発性半導体メモリ、すなわち「書き込みは一度で、何度も読み出せる」メモリを含有する。言い換えると、後に適切な電子的読みとり装置によってアクセスできるようなデータを受け取り保存するために、不揮発性メモリを持つメモリまたは処理チップを、容器のテールフラップに永久的に取り付けるなどの方法で、血液成分保存容器に取り付けることができる。
【００２２】  血液成分保存容器はまた、例えば患者への投与の直前に、その中に収納され、または保存されている血液成分の選択された特性を感知するために、容器に取り付けられ、容器内の区画と連通したマイクロエレクトロメカニカルセンサーが含まれていてもよい。このようなセンサーも同様に不揮発性の半導体メモリ、すなわちいわゆる「書き込みは一度で、何度も読み出せる」データ記憶装置を含有してもよい。
【００２３】  別の局面に従い、本発明は、特性決定した血液成分生成物を提供する血液処理システムに関するものであり、ここでこのシステムは、全血を含有する懸濁液から一つ以上の所望の細胞血液成分を分離するためのアフェレーシス装置と、全血を含有する懸濁液を装置へと導入するためのアフェレーシス装置と連通している第一の流体フローパスと、装置から少なくとも一つの所望の細胞血液成分を引き出すためのアフェレーシス装置と連通している第二の流体フローパスと、アフェレーシス装置から引き出された血液成分を受け取るための第二の流体フローパスと連通している容器と、この容器に備えられた機械読みとり式の、または人が読み取ることができるデータ記憶媒体と、少なくとも一つの全血の特性を感知し、この感知に応じた少なくとも一つの電気的信号を生成するための、第一の流体フローパスと連通している少なくとも一つのマイクロエレクトロメカニカルセンサーと、アフェレーシス装置から引き出された細胞血液成分の量を感知しそしてこの感知に応じた少なくとも一つと電気的信号を生成するための、第二の流体フローパスと連通している少なくとも一つのマイクロエレクトロメカニカルセンサーと、これらのセンサーからの電気信号をうけとりそしてデータ記憶媒体上の感知された特性に関するデータを記録するように調整されたデータレコーダーとを備え、これにより、ユーザーは最小の人の介在で、全血に関する感知された特性および容器中の所望の細胞成分の量を簡単に知ることができる。
【００２４】  本システムはフローパス中の望まない生物学的成分の量を感知し、そしてこの量に対応する電気的信号を生成する第二の流体フローパスと連通しているセンサーをさらに備えてもよく、ここで上記データレコーダーは、かかる信号を受信し、そして容器内の生成物の望まない細胞成分の量に関するデータを、ユーザーのアクセスのために、データ記録媒体中に記録するように調節されている。この望まない生物学的成分は、ウイルス成分または細胞成分（例えば、白血球）であり得る。
【００２５】  先と同様に、このシステムは第一の流体フローパスおよび第二の流体フローパスと連通するセンサーからの信号を受信し、そしてかかる一つ以上の信号に応答してアフェレーシス装置を制御し、センサーによって感知された特性に従いデータ記録媒体中に記録されたデータによって特性決定された所望の細胞血液成分生成物を提供するように調整されたコントローラを備えてもよい。このデータ記憶媒体は容器の上に設けられた機械読み取り式のグラフィックス（例えば、バーコード）を含有してもよい。このシステムはまた、供血者あるいは患者から引き出す際、例えば、人が読みとることのできる、一つ以上の感知された特性に関する選択されたデータを含む、供血者または患者についてのレポートを生成することができる。
【００２６】  本発明のもう一つの局面に従い、生物学的懸濁液処理システムを提供することができる。このシステムは、以下、生物学的懸濁液の一つ以上の成分を処理するための血液処理装置、人である被検者、人である被検者からの血液を処理装置へと導入するための人である被検者の脈管系および処理装置に連通している第一の流体フローパス、この処理装置から血液の成分を引き出すための処理装置と連通している第二の流体フローパス、処理装置からの別の血液成分を引き出すために処理装置と連通している第三の流体フローパス、およびフローパス中の流体の選択された特性を感知するための上記流体フローパスの一つと連通している少なくとも一つのマイクロエレクトロメカニカルセンサーを備える。
【００２７】  上記センサーは一つの流体フローパス中の流体の一つ以上の選択された特性に応答する信号を生成することができ、懸濁液処理装置は、センサー信号を受信し、そしてそれに応じて処理装置を制御するように調整されているコントローラを含有する。第三の流体フローパスがヒト被検者と連通し、そして処理装置が第一の流体フローパス中の血液に対し抗凝固薬を加えるように調整されている状況において、選択された特性には第一の流体フローパス中の血液のヘマトクリットが含まれてもよい。周知であるように、過剰の抗凝固薬が供血者または患者へと流入すると有害な結果を引き起こすことがあるので、この状況では、コントローラは多量の抗凝固薬が供血者または患者に戻ってくることを防ぐために第一の流体フローパスへの抗凝固薬の添加を制御することができる。
【００２８】  しかし、センサーからの信号および処理装置の制御は、被検者の安全のためだけに限定されているのではない。コントローラは、例えば、信号に応答して所望の質の成分を引き出すために、所望量の成分を引き出すために、望ましくない成分を除去した成分を引き出すために、または選択した最小量の成分（例えば血小板、赤血球または血漿）を引き出すために、もしくは最大のあるいは最小の手順時間である量の成分を引き出すために処理装置を制御することができる。
【００２９】  本発明のさらに特定の実施形態においては、ＭＥＭＳセンサー、またはその他のＭＥＭＳ装置を、共通の使い捨てキャリアーまたはカセット上に配置することもできる。このキャリアーには内部に規定された流体フローパッセージが設けられ、これはマクロまたはＭＥＭＳスケールのバルブにより選択的に開閉でき、装置のコントローラからの制御信号に応答してセンサーへの流体の流れを制御する。キャリアーは好ましくは、カセットに配置されているＭＥＭＳ装置と協働し、感知された特性に応答する信号を提供する、再使用可能なリーダー／コントローラにインターフィットできるように調節されており、この信号は処理手順を最適化するか、または後に採血生成物と対応づけるか、もしくはそのラベリングを行うために感知された特性を同定するため、またはカセットを通じて流れる流体を制御するために使用することができる。
【００３０】  キャリアーはいくつかの異なる形状をとることができるが、カセットの一つの形では、キャリアーは、複数のＭＥＭＳセンサーまたはバルブやポンプなどの他のＭＥＭＳ装置を搭載する硬質プラスチックの底板を含み、そしてこの底板にあらかじめ規定された通路を有し、また選択された流体の所望のＭＥＭセンサーへの流れを制御するために設けられた流体フローコントロールバルブモジュールが備えられている。カセットは、あらかじめ形成された開通路を備え、これはカセットの一方の側面の上に載せ、通路壁にシールされている（リーダーによって加えられる圧力による一時的なものであっても、または溶媒あるいは超音波接合による永久的なものであってもよい）通路を閉じるための弾性膜で閉じられている。この膜は、例えば、機械的あるいは空気圧作動によりバルブモジュールと協働してＭＥＭＳカセット中の通路を通る流体の流れを制御することができる。
【００３１】  本発明は特定のタイプのＭＥＭＳセンサーまたは特定の操作原理に限定されるものではない。本発明において有用なＭＥＭＳ装置は静的なものであっても動的なものであってもよく、完全に機械的であっても、バイオメカニカルであっても、またエレクトロメカニカルであってもよい。これらはまた光学部品を含有してもよく、そしてこれらは、乾燥していてもよく、あるいは液体試薬やその他の液体と組み合わせて用いてもよい。
【００３２】  アフェレーシス手法において有望と思われる一つのＭＥＭＳセンサーはマイクロ血球計算器であるが、そこでは粒子（例えば、細胞または細胞断片物）が細いマイクロ流体素子チャネル中に一列で供給される。その他のＭＥＭＳセンサーは、例えばディスク表面上に形成されたマイクロ流体素子マニホルドまたは分光光度計キュベットを用いる回転コンパクトディスク（これは光学ディスクリーダーで読みとることができる）を使用した遠心分離マイクロ流体素子分析に基づいたものなどがある。
【００３３】  他のＭＥＭＳ装置と比較して、特定のＭＥＭＳ装置は、特別なあるいは別途の殺菌手順が必要となるので、一つ以上のＭＥＭＳキャリアーあるいはカセットを持つものもまた本発明では考えられている。例えば試薬を用いるＭＥＭＳは、完全に機械的またはエレクトロ／メカニカル、オプティカル／メカニカルあるいは光学電気的ＭＥＭＳ装置（これらは、放射線殺菌や加熱殺菌に適している）と比べると、エチレンオキシド殺菌などの異なる殺菌方法を必要とし得る。その他一つ以上のＭＥＭＳカセットを設ける理由としては、例えば製造の容易さ、処理装置上に取り付け、組み立てが簡単であることなどがある。このような場合、ＭＥＭＳカセットは殺菌後に無菌ドッキング、またはその他の無菌結合手順により、流体回路の残りの部分に結合することができる。
【００３４】  流体は、チューブセットを通して血液および血液成分を運ぶために通常用いられている、アフェレーシス装置上の蠕動ポンプによりＭＥＭＳカセット中をポンピングされてもよいし、あるいは、ＭＥＭＳカセット自体がＭＥＭＳカセットを通ってかつ所望のＭＥＭＳセンサーへと流体を循環させるためマクロスケールのおよび／またはＭＥＭＳスケールのポンプを備えてもよい。同様にこのカセットを通じる液体の流れは、ＭＥＭＳスケールのバルブにより制御されてもよく、またはバクスター  ヘルスケアから市販されているアミカス（Ａｍｉｃｕｓ）アフェレーシス遠心器の流体流れ制御モジュールに用いられているもののようなマクロスケールのバルブであってもよい。
【００３５】  本発明のさらなる様相と特徴を下記の詳細な説明で述べる。
【００３６】  （図面の詳細な説明）
図面をさらに詳しく解説すると、図１は本発明を実施する処理システムを示すフローチャートである。図１のフローチャートはアフェレーシスシステムにそって記載されているが、このフローチャートおよびそこに示された工程は他の浮遊物の処理システムにも同様に使用できる。
【００３７】  さらにくわしくこの処理システムについて解説する前に、このフローチャートが一般のシステムの特徴および機能を示すよう意図されているものであり、必ずしもシステム構造を示すのではないことを理解して頂きたい。たとえばフローチャートにおいて一つの四角で囲ったかまたはグループ分けされて示した特徴が、実際に現実の製品中では二つ以上の物理的モジュールあるいは構造体であるものを表すかもしれず、フローチャート中で一つより多い、四角で囲われるかまたはグループ分けされたものが、最終製品中では一個の物理的モジュールまたは構造体であるかもしれないことが理解されるべきである。このフローチャートの目的は単にシステムおよび機能全体の一つの実施形態を示すことであり、現実の物理的構造を何ら制限することではない。
【００３８】  アフェレーシスに応用した場合、図１のシステムには遠心分離器、回転膜分離器、あるいはその他のアフェレーシス装置または機器などのアフェレーシス装置５０、および機器または装置コントロールシステム５２が含まれる。コントロールシステム５２は、プログラムできるマイクロプロセッサを含有してもよく、アフェレーシス手順を行うために、さまざまな制御およびモニター機能を実行する。このコントロールシステムは、様々な初期の、処理中の、および最終生成物の特性に関するデータを受け取り、送り出し、システムを流れる流体を制御し、アフェレーシス装置の運転を制御し、そして最終生成物にラベルを付けるため、あるいはアフェレーシス手順中に生成物が集められる容器に結びつけられているデータ記憶媒体と連絡するためにデータを追跡し格納する。
【００３９】  図１に示すシステムにおいて、全血が、たとえば健康な成人である供血者５４から採血される。システム中の血液（および準備溶液や抗凝固薬などのその他の液体）の流れは流体マネジメントモジュール５６によって制御される。本発明に従いこのシステムへと流入する血液の一つ以上の特性が一つ以上のＭＥＭＳセンサーによって感知できる。たとえば赤血球数、血小板数、脂質レベル、血液型または病原体（ウィルスまたは細菌）の存在を示すマーカーを感知または測定するために、全血の初期サンプルを処理前に一つ以上の初期状態ＭＥＭＳセンサー５８と接触させてもよい。ここで用いる「センサー」または「感知する」という用語は幅広い意味で用いており、検出、測定、モニター、分析、特性付け、サンプリング、および所望であり得るそのほかのテストまたは分析を含めたものである。
【００４０】  初期状態でのサンプリングからのデータ（通常電気信号の形である）をたとえば流体マネジメントモジュールまたはアフェレーシスプロセスの制御、あるいは感知した特性に関する情報を収集した生成物と後に結びつけるためにトラッキング、または格納するといった目的のためにコントロールシステム５２へとフィードバックすることができる。たとえば、血液型に関するデータは、収集された生成物の容器に設けられた、記述ラベル、バーコードまたは電子的記憶装置などの、機械読みとり式の、あるいは人が読みとるデータ記憶媒体上に記録するため保存される。初期の血小板数に関するデータはたとえば手順時間を最小化し、採取される血小板の量を最大にし、あるいはある最低数の血小板の採血をより確実に行うため、アフェレーシス手順を最適化するために使用することができる。
【００４１】  凝固が阻止された全血は流体マネジメントモジュールによってアフェレーシス装置または機器５０へと運ばれる。ここで、この血液は成分番号１，２および「ｎ」までの、一つ以上の成分へと分離される。このアフェレーシス手順中、白血球数、赤血球ヘマトクリット、および血小板密度などの特性を検出するため、プロセス中のデータを一つ以上のインプロセス状態ＭＥＭＳセンサー６０により感知してもよい。インプロセス状態ＭＥＭＳセンサーからのデータは通常のアフェレーシスプロセスおよび／または流体の流れを制御するために、コントロールシステム５２へとフィードバックすることができる。このインプロセス状態ＭＥＭＳセンサーは手順の間所望に応じて一度以上流体をサンプリングすることができる。アフェレーシス手順を通じて、アフェレーシス装置あるいは流体の流れを定期的に調節するため、複数のＭＥＭＳセンサーをプロセス中の感知に使用することができる。これらのＭＥＭＳセンサーは手順が行われている間中選択された時間間隔で、あるいは何かのトリガーとなる事象、たとえば停電、赤血球があふれ出るなど、あるいはその他の事象、が生じた時に、一つ以上の選択された特性を感知するために、コントロールシステムによって起動され得る。
【００４２】  分離され、供血者へともどされない血液成分は、保存容器６４、６６および６８にそれぞれ運ばれる。もちろん保存容器がアフェレーシス装置の外にある必要はない。たとえばバクスターＣＳ＆＃８７２２；３０００（登録商標）ならびにアミカス（登録商標）遠心分離器では、血液成分はアフェレーシス操作が完了するまで回転する遠心機の内部に置かれた容器に集められ得る。
【００４３】  一つ以上の成分が集められると最終採血生成物の一つ以上の特性がＭＥＭＳ最終生成物状態センサー６２により感知され得、データはコントローラ５２へと中継され得る。最終生成物状態ＭＥＭＳセンサー６２は収集された生成物の一つ以上の特性、たとえば白血球数、充填赤血球ヘマトクリット、血小板量、ｐＨあるいはガス（たとえばＣＯ2）分圧など、を感知するために設けることができる。最終生成物状態ＭＥＭＳはアフェレーシス手順を最適化し、流体の流れを制御し、そして／または最終採血生成物と結びつけるためにデータを格納／トラッキングするために、データをコントロールシステム５２にフィードバックすることができる。
【００４４】  本発明のいくつかの局面の利点の一つは、初期状態、プロセス中（インプロセス）、および／または最終生成物状態ＭＥＭＳセンサーにより完全にあるいは部分的に特性付けの行われた最終生成物を提供することであり、ここで、感知された特性は、最終生成物容器に結びつけられるようトラッキングまたは保存され、これらは全て、人の介在およびエラーの可能性が減少して起こる。たとえば、様々なＭＥＭＳ状態センサー５８，６０および６２からデータを受け取った、この装置のコントロールシステム５２はこのデータをレコーダーまたはラベラー７０へと中継することができ、レコーダーはこのデータを保存容器に設けられているデータ記憶媒体７２の上に記録する。このデータあるいは記録媒体は人が読みとり可能であっても、機械が読みとり可能（たとえばグラフィック、あるいはバーコード）であっても、それらを組み合わせたものであっても、その他の形のものであってもよい。レコーダーはたとえば容器に貼り付けるためのラベルを印刷し得るか、またはこのデータを、機械で読みとることのできる電子的記憶装置、たとえば容器に設けられたメモリーチップに送ることができる。その結果、人が介在する必要性が減少し、または人によるエラーの機会も減少しつつ、必要に応じた血液成分生成物の特性付けが行われる。
【００４５】  図２はプログラム可能な操作コントロールシステムのいくつかの局面を概説するものである。ここに示すように手順プロセスマスターコントロールモジュール７４はシステムの様々な素子に対し、ある機能を行うよう指示し（点線で示す）、そしてこれらの素子の一つ以上からデータを受け取る（実線で示す）ことができる。たとえばマスターコントロールは、ある初期状態感知を行わせるように、サンプル予備測定モジュール７６に指示をすることができる。これは、入ってくる全血を所望の初期状態ＭＥＭＳセンサー５８に接触させる、マクロまたはＭＥＭＳスケールのバルブを開くことによって行うことができる。次いで、感知した特性に関する情報、すなわちデータは予備測定モジュールを通じてマスターコントロールモジュールへと送り返されて、記録されるか、あるいは後で収集された血液生成物と対応づけられる。
【００４６】  同様のステップをマスターコントロールモジュール７４とインプロセスモジュール７８とインプロセスＭＥＭＳセンサー６０との間で、そしてマスターコントロールモジュールと最終生成物コンフィグレーションモジュール８０と最終生成物状態センサー６２との間で、行うことができる。
【００４７】  次いで、様々なＭＥＭＳセンサーからの情報はデータを最終生成物容器と対応づけるために、レコーダー／ラベラー７０へと中継することができる。一つの簡単な形態においては、これは容器に貼り付けるラベルを印刷することによって行われ、あるいはあらかじめ添付されているラベル上に所望の情報を印刷することによって行われるが、本発明はまた最終生成物の容器に取り付けられている電子的データ記憶装置（不揮発生メモリーチップすなわち「ライトワンスリードメニータイム」記憶装置など）ヘデータを光学的または電気的に転送し得ることも考えている。操作者が生成物に関してある特定の情報のみを表示したいと考えるのであれば、システムは、採血生成物に関するかまたは採血生成物に対応する、感知された特性のうちいくつかのみを、表示することができる。
【００４８】  図３は生物学的懸濁液処理装置、特にイリノイ州ディアフィールドのバクスター・ヘルスケア社が製造販売している汎用型アミカス（登録商標）アフェレーシス装置８２を示す。このアミカス（登録商標）分離装置は、参考として援用する米国特許第５，４６２，４１６号にその詳細が記載されており、その記載を全部はここに繰り返さない。
【００４９】  簡単に言うと、アミカス（登録商標）分離装置は、遠心分離原理に基づくもので血液成分をその異なる密度に基づき分離する。アミカス（登録商標）分離装置は、一回使用の使い捨てプラスチックのチューブセット（これについては後に解説する）と共に使用するよう設計されており、このチューブセット内を血液および血液成分がアフェレーシス手順の間流れるものである。
【００５０】  アミカス（登録商標）分離装置には一般に本体部分８４、流体マネジメントおよびセンサーパネルエリア８６ならびに表示画面およびタッチコントロールパネル８８が含まれる。この機械本体８４には回転する遠心分離室駆動ハードウエアと制御電子回路が含まれる。使い捨てチューブセットを設置し、また取り出すには手前に倒して開ける方式のフロントドア９０を通じてこの遠心分離室にアクセスできる。
【００５１】  流体マネジメントおよびセンサーパネルには三つのポンプとバルブステーションが含まれ、それぞれ一組の蠕動ポンプ９２および隣接する流体コントロールモジュール９４を有し、このモジュールは、システムを通じて流体をくみ上げ、流体の流れの方向を制御する。アフェレーシス手順に関するユーザー情報は表示画面８８上に表示されるが、これにはまたアフェレーシス手順に先立ちあるいはアフェレーシス手順実行中にオペレータが情報を入力するため、あるいは命令を制御できるように、タッチ式入力機能が設けられている。
【００５２】  本発明の好ましい実施例に従うと、ＭＥＭＳセンサーおよびその他の装置は使い捨て流体回路の一部であり、一回だけの使用が意図される一個のＭＥＭＳキャリアあるいはカセット９６（図５）の上に設置される。アフェレーシス装置８２（図３）にはＭＥＭＳカセットリーダー／コントローラ９８が含まれており、使い捨て流体回路を装置内に設置する際は、この中にＭＥＭＳカセットをマウントする。このリーダー／アクチュエータ９８はカセット上のＭＥＭＳセンサーからのデータを読みとりあるいは転送する上で、そしてＭＥＭＳカセットを通って所望のＭＥＭＳセンサーまたは他のＭＥＭＳ装置へと流れる流体の流れを制御する上でＭＥＭＳカセットと協働する。
【００５３】  図３に示す（また図４には拡大図の形で示されている）ＭＥＭＳカセットリーダー／コントローラは、ＭＥＭＳカセットを収納するように調節されているベース１００と、ベース上に旋回的に取り付けられたドア１０２とを使用するが、このドアはカセット上で閉じ、周囲光を遮光し、ＭＥＭＳセンサーもしくはその他の装置を読みとり、または解釈するため、および／またはＭＥＭＳカセット中に置かれたバルブもしくはポンプを駆動するために、ベース部分に置かれた光学的、電子的または機械的装置と協働している。
【００５４】  図５は図３に示すアフェレーシス装置で用いる、本発明のＭＥＭＳカセット／キャリア９６を実施する、一回のみ使用する使い捨て処理アセンブリまたは流体回路１０４の略図である。使い捨て流体回路についての詳しい解説は先に参考として援用すると記載した、米国特許第５，４６２，４１６号に見出され得、ここではそれを繰り返して述べることはしない。
【００５５】  処理装置１０４には血液および血液成分が流れる流体回路を形成する、可撓性のあるチューブのアレイが含まれる。この流体回路は使用に際し、回転する遠心分離室内に設置された処理室１０６への液体の搬入、搬出を行う。流体回路には多数の容器１１０ａ〜ｆが含まれ、これらの容器は、アフェレーシスプロセス中に液体の計量分配および受け取りを行うために遠心分離装置上のハンガーに取り付けられている。
【００５６】  流体回路１０４はまた一つ以上のインライン流体コントロールカセット１１２を含有するが、これはＭＥＭＳカセットと混同（ただし、所望により、流体コントロールカセットはＭＥＭＳセンサー、あるいはそのほかのＭＥＭＳ装置を含有することができ、したがって本発明の特徴を含有するものである）してはならない。図５にはこのようなカセットが三つ（それぞれ１１２ａ、１１２ｂおよび１１２ｃとする）示されている。このカセットは遠心分離装置上のポンプおよびバルブステーションと協働して多数の液体源と行き先の間で液体の流れを導く。血液処理手順を行っている間、カセットはバルブ調節およびポンプ機能を集中化して、選択された手順を行う。これらの機能のさらなる詳細は上記米国特許第４，５６２，４１６号に記載されている。
【００５７】  カセット１１２ａ〜ｃと処理室１０６の間を結ぶ流体回路１０８の一部は一つに束ねられて臍（ｕｍｂｉｌｉｃｕｓ）１１４を形成している。この臍は処理装置の回転部分（主として流体マネジメント処理室）と処理装置の非回転の静止部分（主としてカセットおよび容器および流体回路チューブおよびＭＥＭＳキャリアーあるいはカセット）とを結びつけている。臍はバクスター・ヘルスケア社により市販されているＣＳ−３０００（登録商標）遠心分離器で長年に渡り成功裏に用いられている、よく知られているワンオメガツーオメが原理を用いることにより、回転シールを使用せずに処理装置の回転部分と静止部分とを結びつけている。
【００５８】  図に示した好ましい実施形態において、この流体回路１０４は処理室１０６、容器１１０，流体制御カセット１１２およびＭＥＭＳキャリア／カセット９６をあらかじめ連結している。このアセンブリはしたがって好都合に一体型予備組み立て殺菌ユニットを形成しているが、ＭＥＭＳカセットに別途殺菌が必要であれば、引き続いて殺菌接続手順などにより流体回路の残りに取り付けることが必要かもしれないことが理解される。
【００５９】  通常の二本針血小板採取手順の間、全血を吸入針１１６から吸い込み、接続部１１８でＡＣＤ容器１１０ｄから流体コントロールカセット１１２ａを通りポンプで導入された、ＡＣＤなどの抗凝固薬と合流し、そこから分離／処理室１０６へと導入される。分離室においては、血小板に富む血漿は充填赤血球から分離され、それぞれが分離室から引き出される。血小板に富む血漿は臍１１４を通って上方へとカセット１１２ｃを通って引き出され、それから光学センサー１２０を通った後、遠心分離機中の収集室へと戻される。ここで血小板濃縮物は血小板に富む血漿から分離され、血小板を除去した、または血小板の減少した血漿が採血室から引き出され血小板の減少した血漿を保存する容器１１０ｃ中に集められ、そして／または供血者へと戻され、赤血球は流体制御カセット１１２ａおよび戻り針１１７を通る。二本の針の組として記載されているが、本発明はアミカス（登録商標）遠心分離器での使用のためにバクスター・ヘルスケア社により以前発売されていたタイプの一本針の流体回路にも全く同じように適用できる。
【００６０】  本発明に従い図５に図示されているように、流体回路１０４には少なくとも一つのＭＥＭＳカセットあるいはキャリアー９６が含まれる。説明の目的で、何ら限定するためでなく、図５に示すようにＭＥＭＳカセット９６は５つの流体結合部を有して示される。しかし、結合部の数は感知する流体の特性に依存し、そして後に解説するように、多くの血液関連用途のためにはこれより少ない流体結合部で十分であるかもしれない。
【００６１】  図５に図示するように、ＭＥＭＳカセット９８は充填赤血球ラインに接続している流体入口１２０を有する。このライン中の流体を、たとえば分離手順を最適化するという目的のため、充填赤血球ヘマトクリットを定量するべくＭＥＭＳセンサーによってモニターすることができる。
【００６２】  ＭＥＭＳカセット流体入口１２２は全血入口ラインに接続している。このラインからの流体を、たとえば赤血球数、血小板数、脂質レベル、血液型または病原体（ウィルスあるいは細菌）インジケータまたはマーカーの有無、などの任意の初期状態データを求めるために、ＭＥＭＳセンサーによって感知することができる。
【００６３】  次の流体入口ライン１２４は血小板に富む血漿ラインと連通していることが示されている。これは白血球数、赤血球ヘマトクリット、血小板密度などのインプロセス分析を行うために用いられ得る。
【００６４】  流体結合部１２６は血小板除去血漿ラインに接続されている。この結合部に結合するＭＥＭＳセンサーは血漿の所望の最終生成物特性のいずれかを感知するのに使用することができる。同様に流体結合部１２８は、血小板用量、あるいは密度、白血球数、血小板の大きさなどの血小板濃縮物の一つ以上の最終特性を感知するＭＥＭＳのための血小板濃縮物採取チューブに取り付けられている。
【００６５】  現在考えられているＭＥＭＳカセットまたはキャリアー９８をさらに詳細に図６に記載する。ここに示すように、カセットは固いＭＥＭＳホルダーあるいはサポート１３０、複数のＭＥＭＳセンサーまたはそのほかのＭＥＭＳ装置１３２、フロントカバー１３４、および膜バッキング１３６を含む。このホルダーまたはサポート１３０は好ましくは硬質プラスチック、あるいはその他の適当な材料により形成されている。所望の流体が所望のＭＥＭＳセンサーあるいは他の装置へと連通するように、流体を流すための複数の通路１３８がＭＥＭＳホルダー中に設けられている。図６に示しているように、このような３つの流体通路１３８が初期状態、インプロセスおよび最終生成物特性の感知のために示されている。これらの通路はＭＥＭＳホルダー内にあらかじめ形成されており、所望のＭＥＭＳセンサーまたはその他の装置を収納するように調節された、３つの整列したＭＥＭＳ装置受け入れエリア１４０と連通している。中央流体通路はこの通路の両側に位置する、２列のＭＥＭＳ装置収納領域と連通している。残りの二つの通路は一列に並んだＭＥＭＳ装置と連通している。この列の大きさおよびＭＥＭＳセンサーおよびそのほかの装置の数は所定の処理手順が所望の感知能力を提供するために必要とされるものに応じて変えることができる。電源を必要とするＭＥＭＳセンサーあるいはその他の装置に対しては、硬質のホルダーは複数の電気接点１４２を備え得る。この接点と電圧源を必要とするＭＥＭＳセンサーまたはその他の装置を取り付けるために適した領域１４０との間に、ホルダー中に埋め込んだ、またはエンボスした電気リード線が延び得る。
【００６６】  ＭＥＭＳホルダーおよびＭＥＭＳセンサ＆＃８７２２；／装置は透明カバープレート１３４の下に収容されるが、このカバープレートはホルダー１３０に接着結合、超音波溶接または溶媒接着により、密封されて通路１３８を形成している。この透明カバーにより、付随する光学的光源あるいはＭＥＭＳカセットリーダー中のレシーバーへのまたそこからの光の透過が可能となる。ＭＥＭＳホルダーの下側に取り付けられた可撓性の膜１９６により、後にさらに詳しく解説するように、このＭＥＭＳカセットに付随しているバルブ、ポンプ、あるいはその他の装置の発動を行うことができる。
【００６７】  図７Ａについて述べると、これはＭＥＭＳカセットまたはキャリアー９８の平面図であり、初期状態分析サンプルライン１４４は、ウィルスまたは病原体マーカー（たとえば望ましくないウィルスまたは細菌の存在を明らかにし得るＤＮＡ分析など）、血液型、脂質レベル、血小板数および赤血球数を感知するための、複数のＭＥＭＳセンサーと連通しているＭＥＭＳカセット中の第一の流体通路１３８ａと連通している。各ＭＥＭＳセンサーへの入口はバルブ１４１により制御することができるが、これは初期流体のＭＥＭＳセンサーへの流れを制御するマクロスケールのバルブであってもよく、あるいは表面張力、屈曲膜など様々な原理を用いた様々な供給源から得られる、ＭＥＭＳスケールのバルブであってもよい。初期状態ラインはアフェレーシス手順中では全血入口ラインと連通するように想定されている。さらに通路１３８が閉端を有するように示されているが、この通路はまたたとえばサンプルラインが分析される流体を一定量受け取ることができるように、カセットを通り抜けて、流体回路へと戻るようなものであってもよい。
【００６８】  次の入口ラインはインプロセス分析サンプルライン１４６で、これはアフェレーシス手順が行われている間、流体のさまざまな特性をサンプリングするためにＭＥＭＳカセット中に設けられた流体フローパス１３８ｂと連通している。たとえばインプロセスの流体は中央通路１３８ｂを通って血小板密度ＭＥＭＳセンサー、赤血球ＭＥＭＳセンサーおよび白血球数を計数するＭＥＭＳセンサーへと流れることができる。インプロセスフローラインは血小板に富む血漿ライン、充填赤血球ラインまたは所望により処理室そのものと結合することができる。
【００６９】  最終生成物分析サンプルライン１４８は、ＣＯ2の分圧、ｐＨ、血小板密度、ヘマトクリットまたは白血球数などの最終生成物特性を測定するための、ＭＥＭＳカセット中の第三の通路１３８ｃと連通している。この最終生成物サンプルラインは、最終生成物収集容器と連通しているフローラインに結合されることになるが、処理室そのもののようなその他のサイトとの結合もまた本発明の範囲内である。
【００７０】  上記の特性は血小板採取手順において決定され得るが、所望により、異なる特性を感知するために、あるいは異なる目的で別のＭＥＭＳセンサーをユーザーは選択してもよく、また製造会社が採用してもよい。
【００７１】  図８に示すように、使用中ＭＥＭＳカセットまたはキャリアー９６は好ましくはＭＥＭＳカセットリーダー／コントローラ９８のベース１００のくぼんだ領域内に取付けられている。光学的読み出しを使用するＭＥＭＳ装置については、このベースは、好ましくは、特定のＭＥＭＳセンサーによって光の透過、反射または屈折を読みとる目的で、適当なＭＥＭＳ装置と位置決めされた発光ファイバーまたはダイオード１５０のアレイを備え、またドア１０２にＭＥＭＳ装置と位置決めをした集光器または受光器１５２のアレイを設けることができる。このベースおよび／またはドアは、また電源を必要とするＭＥＭＳ用のカセットの電気接点１４２と接続する電気接点１５３を備える。したがって、本発明が特定の型のＭＥＭＳセンサーまたは装置、あるいはある特定の原理で作動するＭＥＭＳセンサーまたは装置に限定されるものではないことは明白である。
【００７２】  本発明で使用されるＭＥＭＳセンサーの一例を図１３に示す。ここに示すＭＥＭＳセンサーはＭＥＭＳマイクロ血球計算器１４９であり、細胞関連の用途で特に有望と考えられているものである。ここに示すように、マイクロ血球計算器は、コヒーレントレーザー光のような光を、成分（初期状態、インプロセスまたは最終状態のフローラインから受け取られる細胞など）の一列に流れる流れに向けて発するための光源１５０を備える。受光器１５２および１５４が粒子からの反射光と屈折光を受け取り、それを用いて細胞の型、細胞密度あるいは細胞の数など、このライン中を流れる細胞を計数し、そして特徴付けする。この細胞の計数と特性付けを行うために蛍光検出および光散乱を用いることができる。このような検出はまた抗体コートビーズおよび抗体＆＃８２１２；抗原複合体の検出および特性づけするためにイムノアッセイ技術と組み合わせられ得る。この型のＭＥＭＳセンサーはすでにＲｅｄｍｏｎｄ，ＷａｓｈｉｎｇｔｏｎのＭｉｃｒｒｏｎｉｃｓ，Ｉｎｃ．により解説されており、またここから入手可能であるかもしれない。
【００７３】  図１４に示すように、マイクロ血球計算器１４９には、マイクロ流体チャネル１５１が用いられており、その中で、交差フローチャネル１５３からの液体の流れから生じるシースフロー配置で流れる流体により、分析のために細胞が一本の列に整列する。したがって、ＭＥＭＳカセットが、ＭＥＭＳセンサーに接続してして用いられ得る液体または気体（たとえば食塩水、水、試薬あるいはその他の液体または気体など）を受けとるための追加の流体チャネル１５３を適宜備えることも本発明で考慮される。
【００７４】  本発明での使用に適切であり得る別のＭＥＭＳ装置は、遠心分離ミクロ液体分析に基づくＭＥＭＳセンサーである。一つ以上の小さな回転するコンパクトディスクがＭＥＭＳカセット中に取付けられ得、このディスクが光学ディスクリーダーによって読みとられ得る。このディスクはディスク面の上に形成された、たとえば、ミクロ流体マニホルドおよび分光光度計キュベットを用いる。図１７にこのような装置の略図を示すが、この装置はＭｅｄｆｏｒｄ，ＭａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓのＧａｍｅｒａ  Ｂｉｏｓｃｉｅｎｃｅにより提案されており、ここから入手可能であり得る。
【００７５】  その他、オランダのＥｎｓｃｈｅｄａにあるＴＭＰ入手可能なミクロチャネルおよび膜ミクロバルブを用いるキャピラリコネクタ、ミクロ流体混合装置、ならびに１９９９年７月１５＆＃８７２２；１６日、カリフォルニア州サンフランシスコで行われたＮｏｖｅｌ  Ｍｉｃｒｏｆａｂｒｉｃａｔｉｏｎ  Ｏｐｔｉｏｎｓ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｍｅｍｓでローレンス・リバーモアー・ナショナル・ラボラトリーにより開示されている、薄壁のしなやかなプラスチック構造体、ミクロ流体回路、シリコーンボタン空気圧アクチュエータおよびミクロバルブなど本発明のＭＥＭＳカセット中に組み込まれ得るＭＥＭＳ装置は数多い。
【００７６】  先に記載したように、ＭＥＭＳカセットは、たとえばＢａｘｔｅｒ  Ａｍｉｃｕｓ（登録商標）分離器に使用されているもののようなマクロスケールのバルブを流体回路モジュールセットを通る流れの制御のために備え得る。これらのバルブおよびその作動については先に記載した米国特許第５，４６２，４１６号にさらに詳しく記載されている。しかしＭＥＭＳカセットはまたＭＥＭＳスケールのバルブ１４１を図７ａに示すように使用することもできる。
【００７７】  さまざまなＭＥＭＳスケールのバルブが入手可能である。たとえば図１５ａおよび１５ｂには、図１５ａに示す入口通路１６０をブロックする閉位置と、入口通路と出口通路１６２の間に流れを通す、図１５ｂに示す開位置間の間で屈曲する、膜１５８を用いた双安定バルブ１５６が示されている。このバルブはバルブ室の圧力が閾値を越すと開くものと考えられ、その時にこの膜が安定な閉位置から安定な開位置へと移動する。このバルブは、バルブ室中の圧力がある閾値未満に下がると、安定な閉位置へと移動し、それによって膜は安定な開位置から安定な閉位置へと移動する。このような双安定性マイクロバルブは１９９９年７月にＫｎｏｗｌｅｄｇｅ  Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎの後援により開かれた「Ｎｏｖｅｌ  Ｍｉｃｒｏｆａｂｒｉｃａｔｉｏｎ  Ｏｐｔｉｏｎｓ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｍｅｍｓ，Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ  ＆  Ｃｏｍｍｅｒｃｉａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｓｔｒａｔｅｇｉｅｓ」会議においてＩｎｓｔｉｔｕｔｅ  ｆｏｒ  Ｍｉｋｒｏｓｔｕｋｔｕｒｔｅｃｈｎｉｋにより解説された。これは本ＭＥＭＳカセット中で使用することのできるＭＥＭＳスケールのバルブのほんの一例にすぎない。またＭＥＭＳスケールのバルブを形成するために、ミクロチャネルおよび表面張力を用いることも知られているが、ここでは、流体圧力がある閾値を越えると表面張力の作用にうち勝ってバルブが開く。このようなバルブもまたここに開示する型のＭＥＭＳカセット中で用いることができる。
【００７８】  ＭＥＭＳキャリアまたはカセットとカセットリーダー／コントローラの代替のデザインを図９＆＃８７２２；１１に示す。図９に示すようにカセットリーダー・コントローラ１６４は間にＭＥＭＳカセット受容スロットを規定する一組の直立壁１６６を備える。一方の壁は先の実施例のベース１００と同様の機能を有し、もう一方の壁は先の実施例のドアと同様の様式で機能する。換言すると、一方の壁には発光ファイバー、ダイオードなど、またＭＥＭＳカセット中のＭＥＭＳ装置と協働するための、適当な電気接点のアレイを備える。向かい合う壁は、ＭＥＭＳセンサーと協働し、感知された特性を読み出すための受光器のアレイを備える。前と同様に、これらの直立壁の一方もまた、ＭＥＭＳカセットを通る流れの発動、制御のためのマクロスケールのバルブを備えていてもよく、あるいはＭＥＭＳカセットはＭＥＭＳスケールのバルブを流体制御用に備えてもよい。
【００７９】  図１０〜１１にリーダー／コントローラ１６４と共に使用するための、代替のＭＥＭＳカセット１６８を示す。ＭＥＭＳカセット１６８は、予め形成された流体通路１７２およびあらかじめ形成されたＭＥＭＳ受容領域あるいは取付け領域１７４（これは通路からＭＥＭＳセンサーへ流体を流すため、所望により通路と結合していてもよい）を有するベース１７０を備える。図１０からわかるように、３本の流体通路は入口１７６から出口１７８へとベース全体に延びる。透明カバー１８０がベースの一方の側に取り付けられ、可撓性膜１８２がベースの他方の側に取り付けられている。
【００８０】  図１１の下の図に示すように、バルブモジュール領域１８４がカセット中に設けられ、これがマクロスケールのバルブ部材によって開閉し得、バルブ部材は可撓性膜を押し下げてバルブモジュールと接触させ、通路とＭＥＭＳ装置の間の流れをブロックするか、あるいはゆるめられると特定のバルブモジュールを開けて流体を流す。このバルブの開閉機構は好ましくは米国特許第５，４６２，４１６号に詳しく記載されているＢａｘｔｅｒ  Ａｍｉｃｕｓ（登録商標）遠心分離器ですでに用いられているものに相当する。
【００８１】  図１２に示すように、このＭＥＭＳリーダー１６４およびカセット１６８の代替の実施形態により、使い捨て容器を設置する間に、カセットをＭＥＭＳカセットリーダー／コントローラの直立壁１６６の間に下方へすべらせて入れることにより、カセットを極めて簡単に装填することができる。
【００８２】  図１６に本発明にしたがう、ＭＥＭＳカセットまたはキャリアー１８６の別の実施形態を図示する。先に解説したカセットは選択された流体をＭＥＭＳカセット内へとあるいはＭＥＭＳカセットを通って移動させるために、チューブセット中の圧力（蠕動ポンプ９２により生じる）に頼っている。しかし、このＭＥＭＳカセットはそれ自身がカセットを通じて、また実際所望によりチューブセットを通じて流体を移動させるためのポンプ室を有し得る。図１６にこのようなＭＥＭＳカセット１８６を示す。
【００８３】  図１６に示すように、先に記載した実施形態と同様に、ＭＥＭＳカセット１８６には初期状態、プロセス中および最終状態の特性を感知するために、入口フローチューブと連通する３本の内部通路１８８を備える。しかし図１６の実施形態においては、各通路がまたそれぞれのポンプ室１９０と連通している。このポンプ室は好ましくはカセットの一方の側に接着された、可撓性膜を規定する一つの壁を有する。機械的にあるいは空気圧でこの膜を屈曲させると、部屋の大きさが交互に減少および増加することによるポンプ動作が生じる。ポンプ室のそれぞれの端にある、入口および出口バルブ１９２は交互に開閉し、ポンプを通る流れの方向を制御する。先に指摘したように、このポンプ作用は、ＭＥＭＳカセットを通して所望の流体を移動させることのみに用いることができるが、あるいはまた所望により、流体を使い捨て流体回路全体を通して移動させるためにも使用することができる。
【００８４】  図１８ａには、容器中の血液成分の選択された特性を感知するために、容器の壁に保持されるかあるいは埋め込まれたＭＥＭＳセンサー１９６を有する血液成分容器１９４を示す。このＭＥＭＳセンサーは容器の壁のもろい部分を通じて、あるいはセンサーに付随する穿通部材により、容器の内容物にアクセスするよう適合され得、保存血液成分の細菌汚染および／またはｐＨをテストするために適合され得る。これにより患者に投与する直前に血液成分を感知し、ｐＨと細菌レベルが許容できるとの保証を得るという特定の適用を有する。
ＭＥＭＳセンサーが必要とする適当なアッセイ期間の後、この結果は直接ＭＥＭＳセンサーから読みとることができる。あるいは、ＭＥＭＳセンサーはまたバッグ上に取り付けた特定のＭＥＭＳセンサーに適した自動化された光学的、磁気的あるいは電子的装置などのリーダー１９８により、読みとることもできる。
【００８５】  一つ以上の特定の実施形態に基づき説明したが、本発明は例示の目的で開示した特定の構造に限定されるものではなく、この記載を読むことにより当業者にとって明白となるような変更や修正を含むものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明を実施する懸濁液処理システムの概略的なフローチャート図である。
【図２】  図２は、本発明に使用することができる、制御およびデータフローシステムのためのソフトウエア／データフローチャートである。
【図３】  図３は、本発明を実施する、再使用可能な懸濁液処理装置、特にアフェレーシス装置の斜視図を示す。
【図４】  図４は、ＭＥＭＳカセットまたはキャリアーについてのリーダー／コントローラを示す、図３の装置の部分拡大斜視図である。
【図５】  図５は、図３の装置と共に使用するための、本発明を用いたＭＥＭＳカセットまたはキャリアーを含有する使い捨て流体回路の平面図である。
【図６】  図６は、図５の使い捨て流体回路中で使用することのできる、本発明を実施するＭＥＭＳカセットまたはキャリアーの分解透視図である。
【図７】  図７ａは、図６の組み立てたＭＥＭＳカセットの上面図である。図７ｂは、図７ａのＭＥＭＳカセットの側面図である。
【図８】  図８は、ＭＥＭＳカセットのリーダー／コントローラの斜視図である。
【図９】  図９は、もう一つのＭＥＭＳカセットリーダー／コントローラを実施する、図３の装置の拡大斜視図である。
【図１０】  図１０は、図９に示すリーダー／コントローラと共に使用することのできるＭＥＭＳカセットの分解斜視図である。
【図１１】  図１１は、流体フロー制御のためのマクロスケールバルブモジュールを示す、図１０の組み立てたＭＥＭＳカセットの後方斜視図である。
【図１２】  図１２は、図１０のＭＥＭＳカセットと図９のリーダー／コントローラの間のインターフィットを示す拡大斜視図である。
【図１３】  図１３は、本発明で使用することのできるＭＥＭＳマイクロ血球計算器の概略図である。
【図１４】  図１４は、シースフローを用いて血球を集束させる様子を示す、図１３のマイクロ血球計算器の図である。
【図１５】  図１５ａおよび図１５ｂは、本発明のＭＥＭＳカセット中で使用することのできる双安定性バルブの断面図である。
【図１６】  図１６は、カセット中に流体をポンプで流出入するための流体ポンピング室を持つ、本発明を実施するもう一つのＭＥＭＳカセットの上部平面図である。
【図１７】  図１７ａは、マイクロ流体素子マニホルドと分光光度計キュベットを用いたコンパクトディスクの平面図である。図１７ｂは、図１７ａのコンパクトディスクのリーダーの立面図である。
【図１８】  図１８ａは、内容物にアクセスするために容器内にまたは容器の壁に取り付けられたＭＥＭＳセンサーを持つ血液成分保存容器の平面図である。図１８ｂは、ＭＥＭＳセンサーを読みとるためのリーダーを有する、図１８ａの容器の平面図である。
【図１】
0005236141.tif 000002
【図２】
0005236141.tif 000003
【図３】
0005236141.tif 000004
【図４】
0005236141.tif 000005
【図５】
0005236141.tif 000006
【図６】
0005236141.tif 000007
【図７Ａ】
0005236141.tif 000008
【図７Ｂ】
0005236141.tif 000009
【図８】
0005236141.tif 000010
【図９】
0005236141.tif 000011
【図１０】
0005236141.tif 000012
【図１１】
0005236141.tif 000013
【図１２】
0005236141.tif 000014
【図１３】
0005236141.tif 000015
【図１４】
0005236141.tif 000016
【図１５Ａ】
0005236141.tif 000017
【図１５Ｂ】
0005236141.tif 000018
【図１６】
0005236141.tif 000019
【図１７】
0005236141.tif 000020
【図１８Ａ】
0005236141.tif 000021
【図１８Ｂ】
0005236141.tif 000022