(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズを収容する略筒形状を有する器具本体を備えており、該器具本体内に軸方向の後方から挿入された押出部材で該眼内レンズを軸方向前方に移動させつつ小さく変形せしめて該器具本体の軸方向先端部に設けられた挿入筒部を通じて押し出すことにより眼内に挿入する眼内レンズの挿入器具において、
前記挿入筒部の先端開口部が該挿入筒部の中心軸に対して傾斜して開口した傾斜開口部とされていると共に、前記押出部材には前記器具本体への押込方向への移動に際して該器具本体に摺接する摺接部を設ける一方、該器具本体への該押出部材の押し込みにより前記眼内レンズが該傾斜開口部から次第に露出されるに従って、該摺接部に及ぼされる当接力を次第に増大させることにより該押出部材の操作抵抗力を次第に増大させる抵抗力漸変機構を設けて、
更に、前記押出部材における前記摺接部と、該押出部材の押し込みに際して該摺接部に摺接される前記器具本体の当接部との少なくとも一方を、該押出部材の押し込み方向に対して傾斜した傾斜面とし、且つ、該当接部が該摺接部に押し付けられることにより該押出部材を軸方向の所定長さの部分において弾性変形せしめる撓み領域を形成すると共に、該押出部材の断面積を該撓み領域において該押出部材の押し込み方向で次第に大きくする断面積漸変部を形成し、該押出部材の押し込みに際して該撓み領域において該断面積漸変部を有する該押出部材が全体的に撓んで弾性変形せしめられるようにすることによって、前記抵抗力漸変機構を構成したことを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
【請求項２】
前記挿入筒部が光透過性を有する部材で形成されていると共に、該挿入筒部において前記先端開口部から軸方向後方の所定の位置には、該挿入筒部の周方向に延びる視認可能な目印線が形成されている請求項１に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項３】
前記眼内レンズが両側に延びる一対の保持部を備えており、これら保持部が前記器具本体の軸方向に向けられてセットされると共に、軸方向後方に位置する保持部が前記押出部材の先端部に設けられた切欠内に入るようにされている請求項１又は２に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項４】
前記器具本体に前記挿入筒部の基端部と連通せしめられた載置部が設けられており、該載置部には前記眼内レンズを載置せしめる載置面及び該器具本体の外側に開口せしめられた開口部が形成されている一方、該器具本体には該開口部を覆蓋せしめる蓋体が設けられており、該蓋体によって前記押出部材が該載置面に向けて押圧せしめられるようになっている請求項１乃至３の何れか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項５】
前記器具本体における前記載置面の軸方向前方の底面には、軸方向に延びる一対の導入突部が形成されており、前記押出部材がこれら導入突部の間で案内されるようになっている請求項４に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項６】
前記器具本体における前記押出部材の押出領域内に該押出部材に接触する段差が設けられている請求項１乃至５の何れか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項７】
前記眼内レンズが載置せしめられる載置面に貫通孔が形成されると共に、該載置面には外側から前記器具本体と別体形成された担持部材が組み付けられており、該担持部材に突設された支持部が該貫通孔を通じて該載置面上に突出せしめられることによって該眼内レンズの外周部分を支持する外周支持部が構成されていると共に、該支持部には、該載置面に係止せしめられて該支持部の該載置面からの抜けを防止して該支持部の該載置面からの突出状態を保持する係止爪が形成されている請求項１乃至６の何れか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズを眼内に挿入するために用いられる眼内レンズの挿入器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、白内障等の手術においては、角膜（鞏膜）や水晶体前嚢部分などの眼組織に設けた切開創を通じて、嚢内の水晶体を摘出、除去せしめた後、その水晶体に代替する眼内レンズを、前記切開創より眼内に挿入して嚢内に配する手法が採用されている。
【０００３】
特に近年においては、特許文献１（特許第３４１２１０３号公報）や特許文献２（特許第３４２０７２４号公報）に記載の如き眼内レンズの挿入器具を用いた手法が広く採用されている。一般的には、器具本体の先端部に設けられた挿入筒部の先端開口を切開創を通じて眼内に挿し入れると共に、眼内レンズを器具本体内で小さく変形せしめた状態で挿入筒部の先端開口から押し出すことによって、眼内レンズが眼内に挿入される。このような挿入器具を用いれば、水晶体の摘出除去のために形成した切開創を広げることなく眼内レンズを挿入出来ることから、施術に要する手間を軽減出来ると共に、術後乱視の発生や感染の危険を低減することも出来る。
【０００４】
ところで、このような眼内レンズの挿入器具においては、その施術に際して細かな作業を安定して精度良く行なうために、施術者による優れた操作性が要求される。この操作性とは、施術者の意図するようなレンズの眼内挿入の作動が実現されることであり、意図する位置、状態、および速さで眼内レンズが眼内に押し出されて挿入されることが要求される。
【０００５】
このような要求に応えるために、例えば特許文献３（特許第２０５３７３８号公報）には、挿入器具内において、眼内レンズが挿入器具外に押し出される若干手前まで高速で押し進める一段目駆動機構と、その後眼内レンズを低速で押し進める二段目駆動機構とを備えた挿入器具が提案されている。このような挿入器具によれば、一段目駆動機構によって眼内レンズを高速で押し進めることによって押し出し工程の全体的な作業時間を短縮せしめつつ、眼内レンズを挿入器具外に押し出す際には二段目駆動機構によって眼内レンズを低速で押し進めることによって挿入の慎重さを確保することが出来ると記載されている。
【０００６】
しかし、特許文献３に記載の如き挿入器具は、単にアプローチ領域の押出部材の押し込み速度を高速化したものに過ぎず、レンズの挿入操作に関して特に有利なものではなく、施術者の意図するようなレンズの眼内挿入の作動を実現し得るものとは言い難い。即ち、施術者は自分の意図した速度でレンズを眼内に挿入することを要求するものであり、レンズの押し出しの体感速度を押し出しの直前で変化させることは好ましいものではない。要するに、施術者の意図するレンズの眼内挿入作動を実現するためには、施術者が一定の押込み力を作用させることで、最後まで一定の速度で押出部材が動き、一定の速度で眼内レンズが眼内に挿入されることが望ましいのである。
【０００７】
このような観点から従来構造の挿入器具を検討すると、未だ満足の出来る挿入器具は存しなかった。
【０００８】
前述のように、眼内レンズは、挿入時の切開創を小さくするために弾性材料で形成されており、挿入器具の挿入筒部で湾曲状態や巻回状態等で小さくされて眼内に挿入される。それ故、眼内で挿入筒部の先端開口部から眼内レンズが押し出される際に、眼内レンズは、部分的に先端開口部から出されるに従ってそれ自体の弾性によって自ら広がろうと復元作用し、その復元力が先端開口部に作用する結果、その反力によって自ら挿入筒部から吐出する方向に作用する。
【０００９】
そのために、施術者が一定の力で押出部材を操作していても、眼内レンズはその弾性によってそれ自体が吐出作用を発揮する結果、眼内レンズの挿入筒部に対する摺接抵抗の減少と弾性復元力が相加的に作用することで、押出部材の押圧に対する抵抗力が次第に小さくなってしまう。その結果、施術者が無意識のうちに眼内レンズを加速度的に押し出してしまい、最終的に眼内に飛び出させてしまうおそれがある。これでは、施術者の意図する挿入は実現され難く、施術者の意図する挿入作動の実現に対して大きな問題となっているのである。
【００１０】
なお、このような問題は、たとえ前記特許文献３に記載の如き挿入器具のように、所定距離以前の段階で押し出し速度を低速に切り換えたとしても、所定ストロークに亘って一定の力で押し出す操作を採用する以上は、眼内レンズが先端開口部から出されるに従って加速度的に抵抗力が小さくなることによって、施術者が無意識の内に眼内レンズを飛び出させてしまう傾向になることに変わりはない。
【００１１】
また、このような問題に対処するために、例えば特許文献４（米国特許第４７６５３２９号明細書）に記載の如き挿入器具のように、コイルスプリングを組み込んで、押出部材の操作力を漸変させることも検討され得る。しかし、特許文献４に記載の如き挿入器具においては、部品点数の増加と組付工数の増加が避けられず、何よりもコイルスプリングの組み付けスペースが必要となって挿入器具が大型化したり、重量が増加することによって操作性が低下したりする等の問題があり、実用性に乏しいのである。
【００１２】
【特許文献１】特許第３４１２１０３号公報
【特許文献２】特許第３４２０７２４号公報
【特許文献３】特許第２０５３７３８号公報
【特許文献４】米国特許第４７６５３２９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
ここにおいて、本発明は上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、簡易な構成をもって、押し出し工程の全体に亘って略一定の速度で眼内レンズの押し出しを行なうことの出来る、新規な構造の眼内レンズの挿入器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
以下、前述の如き課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。
【００１５】
すなわち、本発明の第一の態様は、眼内レンズを収容する略筒形状を有する器具本体を備えており、該器具本体内に軸方向の後方から挿入された押出部材で該眼内レンズを軸方向前方に移動させつつ小さく変形せしめて該器具本体の軸方向先端部に設けられた挿入筒部を通じて押し出すことにより眼内に挿入する眼内レンズの挿入器具において、前記挿入筒部の先端開口部が該挿入筒部の中心軸に対して傾斜して開口した傾斜開口部とされていると共に、前記押出部材には前記器具本体への押込方向への移動に際して該器具本体に摺接する摺接部を設ける一方、該器具本体への該押出部材の押し込みにより前記眼内レンズが該傾斜開口部から次第に露出されるに従って、該摺接部に及ぼされる当接力を次第に増大させることにより該押出部材の操作抵抗力を次第に増大させる抵抗力漸変機構を設けて、更に、前記押出部材における前記摺接部と、該押出部材の押し込みに際して該摺接部に摺接される前記器具本体の当接部との少なくとも一方を、該押出部材の押し込み方向に対して傾斜した傾斜面とし、且つ、該当接部が該摺接部に押し付けられることにより該押出部材を軸方向の所定長さの部分において弾性変形せしめる撓み領域を形成すると共に、該押出部材の断面積を該撓み領域において該押出部材の押し込み方向で次第に大きくする断面積漸変部を形成し、該押出部材の押し込みに際して該撓み領域において該断面積漸変部を有する該押出部材が全体的に撓んで弾性変形せしめられるようにすることによって、前記抵抗力漸変機構を構成したことを、特徴とする。
【００１６】
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、眼内レンズの押し出し工程の略全体に亘って、略一定の速度で眼内レンズを押し出すことが出来る。即ち、本態様においては挿入筒部の先端開口部が傾斜した傾斜開口部とされていることから、押出部材の押し込み量の増大に伴って、眼内レンズが傾斜開口部から次第に露出せしめられる。これにより、先端開口部が挿入筒部の中心軸に直交して切断された単純な円形開口のように、眼内レンズの弾性による吐出作用が急激に開放されて、眼内レンズが先端開口部から飛び出されることを抑えることが出来る。
【００１７】
ここにおいて、眼内レンズは挿入筒部の先端開口部から次第に露出されるに従って、挿入筒部に対する摺接抵抗の減少と自身の弾性復元力が相加的に作用することによって吐出作用が次第に大きく生ぜしめられることとなるが、本態様に従う構造とされた挿入器具においては、押出部材に設けられた摺接部に及ぼされる当接力を次第に増大せしめる抵抗力漸変機構を設けたことによって、眼内レンズが露出されるに従って押出部材の操作抵抗力を次第に増大せしめて、押出部材によって及ぼされる吐出作用を次第に減少せしめることが出来る。これにより、施術者が無意識の内に眼内レンズに加速度的な吐出作用を及ぼすことも回避され得て、押出工程の全体に亘って略一定の速度で眼内レンズを押し出すことが可能とされるのである。換言すれば、傾斜開口部における眼内レンズの露出に伴う押出部材の操作抵抗の漸変的な減少を、抵抗力漸変機構で補うことが可能とされており、これら傾斜開口部および抵抗力漸変機構を組み合わせて用いることによって、押出工程の全体に亘って略一定の操作抵抗を施術者に与えることが可能とされている。そして、施術者が一定の押し込み力を作用させることで、最後まで一定の速度で押出部材を動かすことが出来、その結果、一定の速度で眼内レンズを挿入することが可能とされるのである。
【００１８】
さらに、本態様に従う構造とされた挿入器具においては、押出部材に設けられた摺接部への当接力を次第に増大させるという簡易な構成で抵抗力漸変機構を実現することが可能とされている。これにより、例えば前述の特許文献４に記載の如き挿入器具のように、コイルスプリングなどの特別な部材を組み込む必要も無いことから、挿入器具をよりコンパクト且つ軽量に構成することが出来て、取り扱い性や操作性の向上を図ることも出来る。
【００２０】
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、傾斜面の高さの漸次の増大に連れて、傾斜面に当接せしめられる摺接部乃至は当接部の変形量が漸次に増大せしめられる。そして、かかる変形によって発生する弾性力の増大、延いては反力として傾斜面を介して摺接部に及ぼされる当接荷重の大きさが増大せしめられることとなる。ここにおいて、押出部材の操作抵抗力は接触抵抗であることから、摩擦力は変化することなく、垂直抗力のみが変化する。その結果、押出部材の操作抵抗力が次第に増大せしめられることとなる。このようにすれば、何等別途に部材を必要とすること無く、簡易な構成で抵抗力漸変機構を実現することが出来る。      
【００２１】
それと共に、摺接部乃至は当接部の弾性変形を利用することによって、押出部材の押し込み量の増大に伴って弾性力を次第に大きく出来ることから、器具本体と押出部材との間に及ぼされる当接荷重を滑らかに増大せしめることが出来て、操作抵抗力を滑らかに変化させることも出来る。また、傾斜面と傾斜面に当接せしめられる摺接部乃至は当接部の形状を適当に調節することによって、押出部材の操作抵抗力を精度良く調節することも出来る。
【００２３】
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、撓み領域における押出部材の断面積の増大に伴って、押出部材の撓みの反力として作用する撓み領域への垂直反力が漸変せしめられ、延いては当接部の摩擦抵抗力が次第に増大せしめられる。その結果、摺接部にして及ぼされる当接力が次第に大きくされて、押出部材の操作抵抗力が次第に増大せしめられる。このようにすれば、押出部材それ自身の撓み反力を巧く用いることによって、簡易な構成で抵抗力漸変機構を実現することが出来る。それと共に、押出部材の撓みを利用することによって、押出部材の押し込み量の増大に伴う摩擦抵抗力の増大を滑らかにすることが出来て、操作抵抗力を滑らかに変化させることも出来る。
【００２４】
本発明の第二の態様は、前記第一の態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記挿入筒部が光透過性を有する部材で形成されていると共に、該挿入筒部において前記先端開口部から軸方向後方の所定の位置には、該挿入筒部の周方向に延びる視認可能な目印線が形成されていることを、特徴とする。
【００２５】
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、眼内レンズを押し出す際に、目印線を空気抜き孔として使用することが出来る。これにより、眼内レンズの押し出しをより円滑に行なうことが出来る。更に、挿入筒部が光透過性を有する部材で形成されて、目印線が外部から視認可能とされていることから、目印線を適当な位置に形成することによって、挿入作業に際するマークとして用いることも可能となる。例えば、目印線を形成する所定位置として、挿入筒部が切開創に挿入された状態で、切開創と重なり合う位置に目印線を形成することによって、切開創内への挿入位置を示すマークとして用いることが出来る。なお、本態様における目印線は、それら空気抜きおよび挿入位置の両方の目印用マークに共通して用いても良いし、何れか一方のみに用いても良い。また、目印線を複数形成することも可能である。
【００２６】
本発明の第三の態様は、前記第一又は二の態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記眼内レンズが両側に延びる一対の保持部を備えており、これら保持部が前記器具本体の軸方向に向けられてセットされると共に、軸方向後方に位置する保持部が前記押出部材の先端部に設けられた切欠内に入るようにされていることを、特徴とする。
【００２７】
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、押出部材側に位置する保持部を押出部材の切欠に入れることによって、かかる保持部を眼内レンズの本体部分と押出部材の間から逃がすことが可能とされており、眼内レンズの本体部分と押出部材を直接に対向せしめることが可能とされている。これにより、押し出しの開始時において、押出部材を眼内レンズの本体部分に直接に当接せしめることが出来ることから、保持部を巻き込むことも回避され得て、より安定した押し出しを行なうことが出来る。
【００２８】
本発明の第四の態様は、前記第一乃至三の何れか一つの態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記器具本体に前記挿入筒部の基端部と連通せしめられた載置部が設けられており、該載置部には前記眼内レンズを載置せしめる載置面及び該器具本体の外側に開口せしめられた開口部が形成されている一方、該器具本体には該開口部を覆蓋せしめる蓋体が設けられており、該蓋体によって前記押出部材が該載置面に向けて押圧せしめられるようになっていることを、特徴とする。
【００２９】
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、蓋体によって押出部材を押圧せしめることによって、押出部材の不要な変形、特に、載置面からの不要な浮き上がりを有効に抑えることが出来て、より安定した押出操作を行なうことが出来る。
【００３０】
本発明の第五の態様は、前記第四の態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記器具本体における前記載置面の軸方向前方の底面には、軸方向に延びる一対の導入突部が形成されており、前記押出部材がこれら導入突部の間で案内されるようになっていることを、特徴とする。
【００３１】
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、導入突部で押出部材を挟んで器具本体の軸方向に案内出来ることから、押出部材の不要な変形、特に、載置面の軸直方向の不要な変位を有効に抑えることが出来て、より安定した押出操作を行なうことが出来る。
【００３２】
本発明の第六の態様は、前記第一乃至第五の何れか一つの態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記器具本体における前記押出部材の押出領域内に該押出部材に接触する段差が設けられていることを、特徴とする。
【００３３】
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、押出部材を段差に当接せしめることによって、施術者に押出操作における節度感を与えることが出来る。そして、かかる節度感により、眼内レンズの位置を施術者に知らせることが出来ることから、節度感を感じた時点からより慎重な操作が必要である等の作業意識を喚起させることが出来る。なお、段差は、押出部材の押出領域内で複数形成されていても良い。
【００３４】
本発明の第七の態様は、前記第一乃至第六の何れか一つの態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記眼内レンズが載置せしめられる載置面に貫通孔が形成されると共に、該載置面には外側から前記器具本体と別体形成された担持部材が組み付けられており、該担持部材に突設された支持部が該貫通孔を通じて該載置面上に突出せしめられることによって該眼内レンズの外周部分を支持する外周支持部が構成されていると共に、該支持部には、該載置面に係止せしめられて該支持部の該載置面からの抜けを防止して該支持部の該載置面からの突出状態を保持する係止爪が形成されていることを、特徴とする。
【００３５】
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、眼内レンズの外周部分を支持することによって、眼内レンズを光学特性に影響する中央部分に対して非接触状態で支持することが出来る。これにより、眼内レンズの中央部分を損傷するおそれを低減することが出来る。そして、眼内レンズを載置面上に載置する際には、担持部材を取り外して載置面上に突出せしめられた外周支持部を載置面から後退せしめるという簡易な操作によって眼内レンズを載置面上に載置することが出来て、施術に際する眼内レンズのセットを容易に行うことが出来る。
【００３６】
さらに、本態様においては、係止爪によって支持部の載置面からの突出状態、換言すれば、担持部材の器具本体への組み付け状態を安定して保持することが可能とされている。そこにおいて、特に本態様においては、係止爪が支持部に形成されていることから、支持部を載置面に直接的に係止せしめることが出来て、支持部のガタツキを抑えることが可能となり、眼内レンズの保持状態での位置安定性を向上せしめることが出来る。更にまた、係止爪を支持部に形成したことによって、担持部材を器具本体へ組み付けるロック機構を優れたスペース効率および製造効率をもって構成することが出来る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３７】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。
【００３８】
先ず、図１および図２に、本発明の第一の実施形態としての眼内レンズの挿入器具１０を示す。挿入器具１０は、全長に亘ってその内部が貫通せしめられて前後端縁部が開口せしめられた略筒形状を有する器具本体１２の内部に眼内レンズ１４を収容せしめると共に、押出部材としてのプランジャ１６が挿入されて構成されている。なお、以下の説明において、前方とは、プランジャ１６の押出方向（図１中、左方向）を言うものとし、上方とは、図２中、上方向を言うものとする。また、左右方向とは、挿入器具１０の背面視における左右方向（図１中、上方が右、下方が左）を言うものとする。
【００３９】
より詳細には、器具本体１２は、図３乃至図６に示すように、略筒形状とされた本体筒部１８を有している。本体筒部１８の内部には、略矩形断面形状をもって軸方向に貫通する貫通孔２０が形成されている。また、本体筒部１８の後端部からやや前方の部位には、本体筒部１８の延出方向と直交する向きに広がる板状部２２が一体的に形成されている。
【００４０】
さらに、器具本体１２における本体筒部１８の前方には、載置部としてのステージ２４が形成されている。図７に、ステージ２４を示す。ステージ２４には、眼内レンズ１４の本体部２６の径寸法より僅かに大きな幅寸法をもって軸方向に延びる凹状溝２８が形成されている。凹状溝２８は、眼内レンズ１４の両側に延びる保持部３０、３０を含む最大幅寸法（図１における左右方向寸法）よりもやや大きな軸方向長さ寸法をもって形成されている。
【００４１】
ここにおいて、凹状溝２８は上方に開口せしめらた開口部２９を有する一方、その底面には載置面３２が形成されている。載置面３２は、眼内レンズ１４の最小幅寸法（図１における上下方向寸法）よりも僅かに大きな幅寸法を有すると共に、眼内レンズ１４の最大幅寸法（図１における左右方向寸法）よりも大きな軸方向長さ寸法を有する平坦面とされている。なお、載置面３２の高さ位置は、本体筒部１８における貫通孔２０の底面の高さ位置よりも上方に位置せしめられており、本体筒部１８における貫通孔２０の前端縁部には、貫通孔２０の底面から上方に延び出して載置面３２の後端縁部に接続する下壁部３４（図４参照）が形成されている。このようにして、凹状溝２８は貫通孔２０と連通せしめられており、凹状溝２８の幅寸法が貫通孔２０の幅寸法と略等しくされている。また、貫通孔２０の前端縁部の上方には、貫通孔２０の上面から前方に向けて下方に傾斜して延び出す当接部としての上壁部３５が形成されている。更に、載置面３２の幅方向両端縁部には、下方に突出する下方突出壁３７，３７が形成されている。
【００４２】
そして、凹状溝２８の側方（本実施形態においては、右側）には、蓋体としてのカバー部３６が器具本体１２と一体形成されている。カバー部３６は、凹状溝２８の軸方向寸法と略等しい軸方向寸法を有すると共に、凹状溝２８の幅寸法よりもやや大きな幅寸法をもって形成されている。更に、カバー部３６は、ステージ２４の上端縁部が側方（本実施形態においては、右側）に延び出して形成された略薄板形状の連結部３８によって器具本体１２と連結されている。連結部３８は、幅方向略中央部分を器具本体１２の軸方向に延びる屈曲部４０において最も薄肉とされており、屈曲部４０で折り曲げ可能とされている。これにより、カバー部３６は、連結部３８を折り曲げて凹状溝２８に重ね合わせ、開口部２９を覆蓋することが出来るようにされている。
【００４３】
ここにおいて、カバー部３６において載置面３２と対向せしめられる対向面４２には、器具本体１２の軸方向に延びる一対の案内突部としての左右案内板部４４ａ，４４ｂが突出して一体形成されている。これら左右案内板部４４ａ，４４ｂは凹状溝２８の幅寸法よりもやや小さな対向面間距離をもって、カバー部３６の軸方向の全体に亘って形成されている。なお、対向面４２の外周縁部は、全周に亘ってやや肉厚に形成されており、左右案内板部４４ａ，４４ｂは、かかる対向面４２の外周縁部よりも更に突出せしめられている。
【００４４】
また、対向面４２における左右案内板部４４ａ，４４ｂの対向面間の略中央位置には、左右案内板部４４ａ，４４ｂと平行に器具本体１２の軸方向に延びる案内突部としての中央案内板部４６が一体形成されている。中央案内板部４６は、肉厚に形成された対向面４２の外周縁部から僅かに突出する高さ寸法とされており、対向面４２の軸方向の全長に亘って外周縁部から延びるように一体形成されている。更に、対向面４２の外周縁部と中央案内板部４６の軸方向後端縁部との接続部位には、中央案内板部４６を挟んで一対の案内突起４８，４８が形成されている。案内突起４８は、略三角の断面形状をもって対向面４２の外周縁部から突出せしめられて一体形成されており、その突出寸法は、左右案内板部４４ａ，４４ｂの突出寸法と等しくされている。
【００４５】
さらに、カバー部３６における連結部３８と反対側の縁部には、係合片５０が突出形成されている一方、ステージ２４におけるカバー部３６と反対側の端部には、外側に突出する突出縁部５２が形成されており、かかる突出縁部５２における係合片５０と対応する位置には、係合切欠５４が形成されている。
【００４６】
このような構造とされたステージ２４の載置面３２の下側には、担持部材５６が取外し可能に設けられている。図８および図９に示すように、担持部材５６は器具本体１２と別体として構成されており、一対の側壁部５８，５８が対向面間に一体形成された連結板部６０で連結された構造とされている。ここにおいて、側壁部５８における外側面の離隔距離は、眼内レンズ１４の本体部２６の径寸法と略等しくされている。また、それぞれの側壁部５８の下端縁部には、外側に向けて突出して広がる脚板部６２が一体形成されている。なお、脚板部６２は、上面視において軸方向の中央部分が僅かに凹んだ形状とされている。
【００４７】
そして、それぞれの側壁部５８、５８の上端部には、上面視において略円弧形状をもって上方に突出する支持部としての第一支持部６４が一体形成されている。更に、第一支持部６４の上端面における外側部分で、担持部材５６の内方側には、周壁６６が一体的に突出形成されている。ここにおいて、周壁６６の離隔距離は、眼内レンズ１４の本体部２６の径寸法よりも僅かに大きくされている。
【００４８】
また、連結板部６０の軸方向両端部には、上面視において矩形状をもって上方に突出する支持部としての一対の第二支持部６８，６８が一体形成されている。ここにおいて、第二支持部６８の上端面の高さ位置は、第一支持部６４の上端面の高さ位置と等しくされている。更に、第二支持部６８の上端面における担持部材５６の外方側には、第二支持部６８の幅方向の全体に亘って上方に突出する周壁７０が一体形成されており、かかる周壁７０の離隔距離は、眼内レンズ１４の本体部２６の径寸法よりも僅かに大きくされている。それと共に、第二支持部６８の上端部には幅方向の全体に亘って外側に僅かに突出せしめられた係止爪７２が一体形成されている。
【００４９】
このような構造とされた担持部材５６が、器具本体１２の載置面３２の下側から組み付けられるようになっている。具体的には、器具本体１２の載置面３２には、厚さ方向に貫通する貫通孔７４が形成されている。かかる貫通孔７４は、担持部材５６の第一支持部６４および第二支持部６８の上面視よりも僅かに大きな略相似形状をもって形成されている。そして、担持部材５６の第一支持部６４および第二支持部６８が、載置面３２の下側から貫通孔７４に挿通せしめられて、載置面３２上に突出せしめられる。これにより、第二支持部６８に設けられた係止爪７２が載置面３２上に突出せしめられて、載置面３２の上面に係止せしめられることによって、第一支持部６４および第二支持部６８の抜けを防止して、担持部材５６が器具本体１２の外側から組み付けられ、第一支持部６４および第二支持部６８が載置面３２から突出せしめられた状態が保持されることとなる。このように、本実施形態においては、係止爪７２を含んで担持部材５６を器具本体１２に組み付けるロック機構が構成されている。
【００５０】
さらに、ステージ２４の前方で、器具本体１２の軸方向先端部には、挿入筒部としてのノズル部７６が一体形成されている。図１０および図１１に、ノズル部７６を示す。ノズル部７６は、全体としてステージ２４側の基端部から延出方向の先端部に行くに連れて次第に先細となる外形形状をもって形成されていると共に、延出方向の全長に亘って貫通する通孔７８が形成されている。
【００５１】
通孔７８は、ステージ２４側に開口せしめられた基端開口部８０が載置面３２と接続されることによってステージ２４と連通せしめられている。基端開口部８０は、全体として、底面８２が平坦面とされて、上面が略円弧形状とされた扁平な略楕円形状断面とされている。ここにおいて、通孔７８には、底面８２が載置面３２と段差無く接続された導入部８４が形成されている。導入部８４は、扁平な略楕円形状断面とされて、基端開口部８０から略一定の幅寸法および高さ寸法をもって器具本体１２の軸方向に延び出されている。
【００５２】
さらに、通孔７８には、導入部８４の前方において導入部８４と連通せしめられて断面積が次第に小さくされた縮径部８６が形成されている。縮径部９０は、先端に行くに連れて底面８２および上面の幅寸法が小さくされることによって断面積が小さくされている。ここにおいて、縮径部８６の後端部分の底面８２には、軸方向前方に行くに連れて次第に上方に傾斜せしめられた傾斜面８８が形成されており、通孔７８の底面８２には、かかる傾斜面８８によって段差が設けられている。なお、通孔７８の上面は軸方向の全長に亘って段差の無い平坦面とされており、通孔７８の上面の高さ位置は、軸方向の全長に亘って略一定とされている。
【００５３】
さらに、導入部８４および縮径部８６の底面８２には、底面８２の幅方向中央部分を挟んで器具本体１２の軸方向に延びる一対の導入突部９０が形成されている。導入突部９０は、軸方向の前端縁部が傾斜面８８の前側端縁部と等しい位置とされると共に、軸方向の後端縁部が基端開口部８０から僅かに軸方向後方に突出する軸方向長さ寸法をもって、底面８２から僅かに上方に突出して互いに平行に延びる線形状とされている。ここにおいて、傾斜面８８上に形成された導入突部９０の軸方向前端部分は、傾斜面８８が軸方向前方に行くに連れて次第に高くされていることによって、傾斜面８８の軸方向前端縁部において傾斜面８８と等しい高さ位置となるようにされている。
【００５４】
更にまた、導入突部９０は、底面８２の幅方向の中央を挟んで器具本体１２の軸直角方向で互いに所定距離を隔てて略平行に配設されており、かかる導入突部９０の離隔距離は、押出部材の先端部の幅寸法よりも僅かに大きい寸法とされることが好ましく、特に本態様においては、後述するプランジャ１６の棒状部１００の幅寸法よりも僅かに大きくされている。
【００５５】
そして、ノズル部７６における縮径部８６の軸方向前方には、略一定の断面積をもってストレートに延びる先端部９２が形成されていると共に、かかる先端部９２の先端縁部に、先端開口部９４が形成されている。ここにおいて、先端部９２の内周面における先端開口部９４から軸方向後方の所定位置には、目印線としての凹状線９６が形成されている。凹状線９６は、先端部９２の内周面の全周に亘って連続して延びると共に、先端部９２の内方に向けて開口する凹溝とされている。また、凹状線９６は、上部分が下部分よりも前方に形成された側面視において斜め形状とされていると共に、上面視において上部分と下部分がそれぞれ先端部９２の軸直角方向に延びる形状とされている。そして、特に本実施形態においては、凹状線９６は、上部分が先端開口部９４から軸方向後方に６ｍｍの位置に形成されている。なお、本実施形態における器具本体１２は光透過性を有する部材で形成されており、先端部９２の内周面に形成された凹状線９６は、外部から視認可能とされている。また、ノズル部７６の軸方向先端縁部に形成された先端開口部９４は、上面が底面よりも前方に延び出されて、側面視においてノズル部７６の中心軸：Ｌに対して傾斜した傾斜開口部とされている。特に、本実施形態では、前述のとおり、ノズル部７６と本体部２６を含む器具本体１２が一体形成品で構成されているのであり、その成形材料として可視光線の透過率の大きい合成樹脂材料が採用されていることに加えて、ノズル部７６の周壁と本体部２６のステージ２４が、充分に薄肉とされることによって、器具本体１２の外部から、器具本体１２の内部に収容された眼内レンズ１４を、少なくとも外形線において目視にて視認することが出来るようになっている。そこにおいて、特にノズル部７６の周壁と本体部２６のステージ２４においては、外部からの眼内レンズ１４の視認性を向上させるために、それらの部分を形成する成形面を鏡面に近い精度に設定した樹脂成形金型を採用することが望ましい。
【００５６】
なお、上記の凹状線９６は、外部から視認可能であれば具体的構造は限定されるものでない。例えば、かかる凹状線９６に代えて、目印線として、先端部９２の内周面に僅かに突出する突条からなる凸状線を採用しても良いし、かかる位置よりも先端側の肉厚を薄肉とすることで段差を形成して凹状線９６の代わりとしても良い。また、それら凹状線９６や凸状線，段差等を、先端部９２の外周面に形成しても良い。更に、先端部９２の外周面に形成する場合には、凸状線に代えて、印刷等で着色した線等を設けても良い。更にまた、このような凹状線９６や凸状線，段差，着色線等は、ノズル部７６の全周に亘って連続して環状に形成されている必要はなく、周上で部分的に形成されていても良い。勿論、本実施形態の如く、ノズル部７６の中心軸に対して傾斜していることは、必須でない。
【００５７】
また、本実施形態では、先端部９２が可視光線透過性の樹脂材料で形成されていることから、ノズル部７６の内部で押し出される眼内レンズ１４を外部から視認することが出来るのであり、その際、前述の如く、凹状線９６が側面視でノズル中心軸に対して傾斜していることから、ノズル部７６の内部で丸められた状態で押し出される眼内レンズ１４の先端部の外形線に対して凹状線９６が略沿うこととなる。それ故、ノズル部７６の内部で押し出される眼内レンズ１４の位置に関して、凹状線９６に対する符合状態に至ったことを一層容易に視認することが可能である。
【００５８】
以上のように、本実施形態における器具本体１２は、本体筒部１８、ステージ２４、カバー部３６、およびノズル部７６が一体成形されて、単一の部材として構成されており、かかる器具本体１２とは別体として構成された担持部材５６が載置面３２の下方から組み付けられるようになっている。なお、前述のように器具本体１２は光透過性を有する部材で形成されており、ステージ２４の開口部２９がカバー部３６で覆蓋せしめられた状態においても、カバー部３６を通して、器具本体１２に収容された眼内レンズ１４が視認可能とされている。
【００５９】
そして、このような構造とされた器具本体１２の後方から、押出部材としてのプランジャ１６が貫通孔２０に挿し入れられている。図１２および図１３に、プランジャ１６を示す。プランジャ１６は、器具本体１２の軸方向長さ寸法よりもやや大きな軸方向長さ寸法を有する略ロッド形状とされており、略円柱形状とされた作用部９７と、略矩形ロッド形状とされた挿通部９８が一体形成されている。
【００６０】
作用部９７は、プランジャ１６の中心軸上を延びる略円柱形状とされた棒状部１００と、棒状部１００の幅方向両側に広がる薄板状の扁平部１０２とを含んで構成されている。扁平部１０２は、棒状部１００の後端部から挿通部９８と等しい幅寸法をもって先端方向に向けて延び出すと共に、棒状部１００の長さ方向略中間部分から、棒状部１００の先端部からやや後方の部位に行くに連れて次第に幅寸法が小さくされた先鋭部１０４が形成されている。ここにおいて、先鋭部１０４の上面視形状は、器具本体１２のノズル部７６における縮径部８６の水平方向断面形状に沿う形状とされている。
【００６１】
さらに、作用部９７の軸方向先端部分には、切欠１０５が形成されている。本実施形態においては、切欠１０５は、上方および幅方向両側に開口せしめられると共に、軸方向後端側の内周面は上面視において作用部９７の軸方向に対して斜めに延びると共に作用部９７の軸直方向に広がって形成されている一方、軸方向先端側の内周面は上面視において作用部９７の軸直方向に延びると共に作用部９７の先端に行くに連れて上方に向かう傾斜面とされている。
【００６２】
更にまた、作用部９７の軸方向中間部分には、上方に突出する摺接部としての上方突出部１０６が形成されている。上方突出部１０６は、棒状部１００の幅寸法と等しい幅寸法とされており、棒状部１００の軸方向先端部分からやや後方において、後方に行くに連れて上方に傾斜せしめられた傾斜面としてのテーパ面１０８が軸方向の所定寸法に亘って形成されている。特に本実施形態においては、テーパ面１０８の前方端縁部は、先鋭部１０４の前方端縁部と同じ軸方向位置に形成されており、テーパ面１０８の後方端縁部は、棒状部１００の軸方向後端縁部に位置せしめられている。
【００６３】
このように、本実施形態におけるプランジャ１６は、扁平部１０２における先鋭部１０４の軸方向前端縁部から軸方向後端縁部およびテーパ面１０８の軸方向前端縁部から軸方向後端縁部にかけて、軸方向後方に行くに連れて次第に断面積が大きくされている。
【００６４】
一方、挿通部９８は、貫通孔２０の軸方向寸法よりも僅かに大きな軸方向寸法をもって形成されている。かかる挿通部９８は略全体が略Ｈ字状の横断面形状とされており、その幅寸法および高さ寸法が、貫通孔２０の幅寸法および高さ寸法よりも僅かに小さくされている。また、挿通部９８の後端縁部には、軸直角方向に広がる円板状の押圧板部１１１が一体形成されている。
【００６５】
さらに、挿通部９８の軸方向中間部分からやや前方には、保持手段としての係止部１１２が形成されている。係止部１１２には、挿通部９８の軸直方向に貫通する貫通孔１１４内に突出すると共に、挿通部９８の上方に向けて突出する爪部１１６が形成されている。そして、プランジャ１６が器具本体１２の本体筒部１８に挿通された状態で、本体筒部１８の上面において厚さ方向に貫設された係止孔１１８とプランジャ１６の爪部１１６が係合せしめられることによって、プランジャ１６の器具本体１２に対する相対位置が位置決めされた挿通状態で保持されるようになっている。なお、爪部１１６と係止孔１１８の形成位置は、係合状態において、作用部９７の先端部が器具本体１２の貫通孔２０から突出せしめられて、切欠１０５が後述するステージ２４内に収容せしめられた眼内レンズ１４の軸方向後方に位置する保持部３０を下方から支持せしめる位置となるように設定されている。なお、係止部１１２や係止孔１１８は、例えば、挿入器具１０の下面や側面に形成しても良い。
【００６６】
このような構造とされた眼内レンズの挿入器具１０においては、先ず、プランジャ１６の先端部分が器具本体１２の本体筒部１８に後方から挿入されて、爪部１１６が係止孔１１８に係止せしめれらた初期位置に位置せしめられる。それと共に、担持部材５６が、前述のように、載置面３２の下方から器具本体１２に取り付けられる。これにより、担持部材５６の第一支持部６４および第二支持部６８が載置面３２上に突出せしめらた状態に保持される。
【００６７】
そして、図１４に示すように、眼内レンズ１４の本体部２６が保持部３０，３０を器具本体１２の軸方向に向けた状態で第一支持部６４および第二支持部６８の上端面に載置せしめられる。なお、図１４においては、理解を容易とするために、器具本体１２の必要部分と眼内レンズ１４、載置面３２から突出せしめられた第一および第二支持部６４，６８、およびステージ２４内に臨むプランジャ１６の先端部分のみを示す。かかる載置状態において、眼内レンズ１４は、本体部２６の外周部分が第一及び第二支持部６４，６８に接触状態とされており、中央部分はこれら第一及び第二支持部材６４，６８に対して非接触状態で支持されている。このように、本実施形態においては、第一及び第二支持部６４，６８を含んで外周支持部が構成されている。また、かかる載置状態において、眼内レンズ１４において器具本体１２の軸方向後方に位置せしめられた保持部３０が、プランジャ１６の切欠１０５の底面によって支持せしめられる。更にまた、プランジャ１６の初期位置において、プランジャ１６の軸方向前方（図１４中、左方向）には、載置面３２から突出せしめられた第二支持部６８が位置せしめられている。これにより、プランジャ１６側（図１４中、右側）に位置せしめられた第二支持部６８によって、プランジャ１６の前進を阻止するストッパが構成されており、プランジャ１６は、後述するように第二支持部６８が載置面３２上から後退せしめられない限り、前進が不可能とされている。
【００６８】
さらに、第一支持部６４および第二支持部６８に形成された周壁６６、７０が、眼内レンズ１４における本体部２６の外側に位置せしめられるようになっており、特に本実施形態においては、第一支持部６４に形成された周壁６６が眼内レンズ１４を器具本体１２の軸方向に対する斜め方向の両側を挟んで位置せしめられると共に、第二支持部６８に形成された周壁７０が、眼内レンズ１４を器具本体１２の軸方向の両側を挟んで位置せしめられるようになっている。これにより、眼内レンズ１４の器具本体１２に対する軸方向および軸直方向の変位量を制限せしめて、眼内レンズ１４を安定して保持出来るようになっている。加えて、第一及び第二支持部６４，６８への載置状態において、眼内レンズ１４の本体部２６は、載置面３２から所定距離を隔てて位置せしめられており、載置面３２に対して非接触状態で支持せしめられるようになっている。
【００６９】
そして、屈曲部４０が屈曲せしめれられて、カバー部３６によってステージ２４の開口部２９が覆蓋せしめられることによって、眼内レンズ１４が器具本体１２内に収容状態でセットされる。なお、カバー部３６は、係合片５０が係合切欠５４に係合せしめられることによって、閉状態に維持される。
【００７０】
以上のようにして、眼内レンズ１４が挿入器具１０内に収容される。そして、本実施形態における挿入器具１０は、眼内レンズ１４を収容した状態で殺菌処理等がなされた後に、梱包されて配送される。
【００７１】
そして、本実施形態における挿入器具１０を用いて眼内レンズ１４を眼内に挿入する場合には、先ず、担持部材５６を器具本体１２の下方に引き抜いて、器具本体１２から取り外す。これにより、眼内レンズ１４を支持せしめていた第一及び第二支持部６４，６８が載置面３２から下方に引き抜かれて載置面３２上から後退せしめられ、眼内レンズ１４が載置面３２上に載置せしめられる。ここにおいて、本実施形態における載置面３２は平坦面とされていることから、眼内レンズ１４を安定して載置せしめることが出来ると共に、凹状溝２８の幅寸法が眼内レンズ１４の本体部２６の径寸法より僅かに大きい程度とされていることから、載置面３２上での眼内レンズ１４の周方向の回転も阻止されるようになっている。
【００７２】
続いて、図１５に示すように、眼組織に設けた切開創１１９にノズル部７６の先端開口部９４を挿入する。ここにおいて、ノズル部７６には、凹状線９６が形成されていることから、かかる凹状線９６を挿入位置を確認する際の指標として用いることが出来て、凹状線９６が切開創１１９に重なる位置まで先端開口部９４を挿し込むことによって、先端開口部９４を好適な挿入位置に位置決めすることが出来る。
【００７３】
そして、ノズル部７６を切開創１１９に挿入した状態で、プランジャ１６の押圧板部１１１を器具本体１２側に押し込む。これにより、載置面３２に載置せしめられた眼内レンズ１４における本体部２６の外周縁部にプランジャ１６の先端が当接せしめられて、プランジャ１６によって眼内レンズ１４が基端開口部８０に向けて案内される。ここにおいて、眼内レンズ１４におけるプランジャ１６側の保持部３０は、プランジャ１６の切欠１０５内に載置されていることから、プランジャ１６の先端が眼内レンズ１４の本体部２６の外周面とレンズ径方向一方向で直接に対向せしめられており、プランジャ１６を本体部２６に当接せしめるに際して、保持部３０を巻き込むようなことも回避されている。
【００７４】
しかも、保持部３０がプランジャ１６の切欠１０５に入り込んでいることで、プランジャ１６の先端面で眼内レンズ１４の本体部２６を押し出す際に、保持部３０の変形態様が或る程度制限されることとなる。これにより、眼内レンズ１４をプランジャ１６で押し出すに際して、保持部２６の予期しない変形や、特に保持部２６の本体部２６への被着、保持部２６のノズル部７６内への引っ掛かり、更には眼内レンズ１４の変形や回転などのトラブルの防止が図られ得るのである。
【００７５】
なお、特に本実施形態では、かかる切欠１０５が、プランジャ１６の上面を略軸直角方向に延びる一つの凹溝形状とされていると共に、そのプランジャ１６の押出方向前方側の溝壁面が、凹溝の開口側に向かって拡開する傾斜面とされていることにより、眼内レンズ１４の保持部３０を凹溝である切欠１０５に対して容易に且つ確実に入れることが出来るようになっている。また、かかる凹溝である切欠１０５におけるプランジャ１６の押出方向後方側の溝壁面は、溝の開口側に向かって溝底面から略垂直に立ち上がる垂直面とされており、切欠１０５に入り込んだ保持部３０が、プランジャ１６の押し出し操作に際しても、凹溝（切欠１０５）の前方側の傾斜面で切欠１０５内に確実に導き入れられた後、凹溝（切欠１０５）からの外れ出しが効果的に防止されて、凹溝（切欠１０５）内に入り込んだ状態に安定して保持され得るようになっている。
【００７６】
なお、眼内レンズ１４の押し出しの前に、必要に応じて、適当な潤滑剤をステージ２４やノズル部７６の内部に注入することが望ましい。特に本実施形態においては、カバー部３６に厚さ方向に貫通する注入孔１２０が形成されており、かかる注入孔１２０を通じて、カバー部３６を閉じた状態で潤滑剤が注入出来るようになっているが、潤滑剤の注入は、例えば、ノズル部７６の先端開口部９４から注入したり、一旦カバー部３６を開いて、ステージ２４の開口部２９から注入したり、或いは、一旦プランジャ１６を器具本体１２から引き抜いて、貫通孔２０の後端の開口部から注入するなどしても良い。
【００７７】
そして、プランジャ１６の押し込みに際して、プランジャ１６の棒状部１００は、カバー部３６に形成された案内突起４８、４８で挟まれることによって、左右方向の変位量が制限される。これにより、プランジャ１６を軸方向に安定して押し出すことが可能とされている。また、中央案内板部４６および左右案内板部４４ａ，４４ｂが載置面３２に向けて突出せしめられていることによって、眼内レンズ１４の上方への過大な変位量も制限されており、眼内レンズ１４を基端開口部８４内に滑らかに案内することが可能とされている。
【００７８】
さらに、特に本実施形態においては、プランジャ１６に上方に突出する上方突出部１０６が形成されていると共に、かかる上方突出部１０６の上面にはテーパ面１０８が形成されている。そして、図１６にモデル的に示すように、プランジャ１６を押し込む過程において、上方突出部１０６がテーパ面１０８を介して貫通孔２０の上壁部３５に摺接せしめられる。そこにおいて、テーパ面１０８は、棒状部１００の軸方向後方に向けて次第に上方に突出する傾斜面とされていることから、プランジャ１６を押し込んで行くに連れて、テーパ面１０８を介して上方突出部１０６に及ぼされる上壁部３５との当接力が増大せしめられる。これにより、本実施形態におけるプランジャ１６は、器具本体１２に押し込むに連れて次第に操作抵抗力が大きくなるようにされており、本実施形態においては、器具本体１２の上壁部３５と、かかる上壁部３５に当接せしめられるプランジャ１６のテーパ面１０８とを含んで抵抗力漸変機構が構成されている。
【００７９】
それと共に、プランジャ１６の上面には、カバー部３６に形成された中央案内突部４６が当接せしめられる。これにより、プランジャ１６が載置面３２に向けて押圧せしめられて上方への変位や変形が阻止されており、プランジャ１６を載置面３２から大きく離隔することなく案内して、基端開口部８０に円滑に押し込まれるようにすることが可能とされている。
【００８０】
そして、プランジャ１６によって基端開口部８０から導入部８４内に案内された眼内レンズ１４は、導入部８４の底面８２に形成された導入突部９０、９０によって、本体部２６の中央部分を下方へ突出せしめた凹形状に初期変形が加えられつつ、縮径部９０内に押し込まれる。更に、プランジャ１６の棒状部１００が導入突部９０、９０で挟まれることによって、軸直方向の変形や変位が抑えられて、軸方向に安定した押し出しを行なうことが可能とされている。
【００８１】
更にまた、プランジャ１６の先端部が縮径部８６に差し掛かると、縮径部８６の軸方向後端部に形成された傾斜面８８に当接せしめられることによって、プランジャ１６を通じて施術者に節度感が与えられる。これにより、プランジャ１６の先端部が縮径部８６に差し掛かったこと、換言すれば、眼内レンズ１４が縮径部８６内に押し込まれて、眼内レンズ１４の湾曲変形が開始されたことを施術者に知らせることが可能とされている。
【００８２】
続いて、プランジャ１６が更に押し込まれることによって、眼内レンズ１４は、縮径部８６内を先端方向に向けて案内されて、更に小さく湾曲変形せしめられた後に、ノズル部７６の先端部９２に案内される。そこにおいて、本実施形態においては、先端部９２の内周面に溝状の凹状線９６が形成されていることによって、凹状線９６が空気抜き孔として作用することから、眼内レンズ１４の押し出しをより円滑に行なうことが出来る。要するに、かかる凹状線９６を目印として、眼内レンズ１４の先端縁部がノズル部７６内で凹状線９６にまで達する位置までプランジャ１６で押し出すことによって、ノズル部７６内の残留空気を速やかに排出操作することが可能となる。
【００８３】
そして、更にプランジャ１６が押し込まれることによって、眼内レンズ１４が、ノズル部７６の先端開口部９４に案内される。そこにおいて、特に本実施形態においては、先端開口部９４が斜めの開口形状とされていることから、プランジャ１６の押し込み量の増大に伴って、眼内レンズ１４を少しずつ挿入器具１０の外部に露出せしめてゆくことが可能とされている。これにより、眼内レンズ１４自体の弾性による復元力が徐々に発揮せしめられるようになっており、復元力が急激に開放されて眼内レンズ１４が飛び出すおそれも軽減されている。それと共に、眼内レンズ１４が先端開口部９４に案内されて次第に外部に露出せしめられることによって、眼内レンズ１４のプランジャ１６の押圧力に対する抵抗力が軽減せしめられるに従って、前述の如きプランジャ１６の上方突出部１０６に及ぼされる当接力が次第に増大せしめられてプランジャ１６の操作抵抗力が増大せしめられることによって、施術者に対して略一定の操作抵抗力を与えることが可能とされている。なお、抵抗力漸変機構によるプランジャ１６の操作抵抗力の増大は、少なくとも眼内レンズ１４が先端開口部９４から次第に露出せしめられる時点を含んで発現せしめられれば良いのであって、例えば本実施形態のように、プランジャ１６の押圧操作の開始直後から操作抵抗力が次第に増加せしめられるようにされても良い。そして、眼内レンズ１４が先端開口部９４から挿入器具１０の外部に押し出されて、眼内に挿入されることとなる。
【００８４】
なお、特に本実施形態においては、眼内レンズ１４においてプランジャ１６の押込方向の後方側に位置せしめられた保持部３０が、プランジャ１６の先端部に形成された切欠１０５内に通された状態で押し出しが行なわれるようになっている。それ故、切欠１０５内に通された保持部３０を完全に離脱させるために、プランジャ１６は、図１７に示すように、切欠１０５が先端開口部９４から完全に突出せしめられる位置が器具本体１２への最大押し込み位置とされており、かかる最大押し込み位置は、プランジャ１６の挿通部９８の先端面が貫通孔２０の上下壁部３５、３４で係止されることで制限されるようになっており、本実施形態においては、これら上下壁部３５，３４を含んで、プランジャ１６のストッパ機構が構成されている。そして、かかるストッパ機構によって、プランジャ１６の先端開口部９４からの過渡の突出が抑えられており、挿入に際する安全性も向上せしめられている。また、このことから明らかなように、本実施形態におけるプランジャ１６の押出領域は、載置面３２の軸方向後端部から、先端開口部９４に至る範囲とされている。
【００８５】
このような構造とされた挿入器具１０においては、眼内レンズ１４の本体部２６の外周部分のみが第一及び第二支持部６４，６８によって支持されると共に、載置面３２の上方に離隔した非接触状態で支持されていることから、本体部２６の中央部分を傷つけるおそれを軽減することが出来る。そして、第一及び第二支持部６４、６８に設けられた周壁６６、７０によって眼内レンズ１４の変位量が制限されることによって、眼内レンズ１４を安定して支持せしめると共に、載置面３２上に優れた位置決め精度をもって載置することが出来る。
【００８６】
さらに、本実施形態においては、担持部材５６の器具本体１２への組み付け状態を保持して、第一及び第二支持部６４，６８の載置面３２からの突出状態を保持する係止爪７２が、第二支持部６８に一体的に形成されている。これにより、第二支持部６８を載置面３２に対して直接的に係合せしめることが可能とされており、第一および第二支持部６４、６８を載置面３２から所期の位置に精度良く突出せしめることが出来ると共に、かかる突出状態を有利に保持することが出来る。また、担持部材５６を器具本体１２へ組み付けるロック機構を、優れたスペース効率をもって形成することが出来ると共に、担持部材５６を器具本体１２に組み付ける際に、係止爪７２が載置面３２上に突出せしめられた際の節度感を与えることが出来て、担持部材５６の組み付けが正しく行われたことを知らせることも出来る。
【００８７】
そして、本実施形態における挿入器具１０を使用する際には、担持部材５６を器具本体１２から取り外すという非常に簡易な操作によって眼内レンズ１４を載置面３２上に載置することが可能とされている。そこにおいて、本実施形態における挿入器具１０においては、前述の如き第一及び第二支持部６４，６８によって安定した位置決め精度を得られることから、このような簡易な操作にも関わらず、眼内レンズ１４を載置面３２上に優れた位置決め精度をもって載置することが可能とされている。更にまた、カバー部３６によってステージ２４の開口部２９を覆蓋せしめた状態を維持して眼内レンズ１４の載置を行えることから、眼内レンズ１４の挿入器具１０からの脱落を抑えることが出来ると共に、眼内レンズ１４の外界との接触の機会も軽減されて、衛生面上も優れた効果を得ることが出来る。
【００８８】
加えて、本実施形態における挿入器具１０においては、先端開口部９４がノズル部７６の中心軸に対して斜めに開口せしめられた傾斜開口部とされている。これにより、眼内レンズ１４の弾性による吐出効果を少しずつ発揮せしめることが出来て、眼内レンズ１４が先端開口部９４から飛び出すおそれを軽減することが出来る。
【００８９】
それと共に、本実施形態においては、器具本体１２の上壁部３５と、かかる上壁部３５に当接せしめられるプランジャ１６のテーパ面１０８とを含んで、プランジャ１６の上方突出部１０６に及ぼされる当接力を次第に増大せしめる抵抗力漸変機構が構成されており、プランジャ１６を押し込むに従って、プランジャ１６の操作抵抗力が増大せしめられるようになっている。これにより、施術者が無意識の内に眼内レンズに加速度的な吐出作用を及ぼすことも回避され得て、押出工程の全体に亘って略一定の速度で眼内レンズを押し出すことが可能とされる。
【００９０】
すなわち、先端開口部９４に案内された眼内レンズ１４は、先端開口部９４が斜め形状とされていることによって次第に外部に露出せしめられるようになっており、自身の弾性による吐出作用が次第に増大せしめられる。換言すれば、眼内レンズ１４が先端開口部９４に案内されると、眼内レンズ１４のプランジャ１６の押圧力に対する抵抗が次第に減少せしめられる。にも関わらず、施術者が一定の押圧力でプランジャ１６を操作してしまうと、眼内レンズ１４に加速度的な吐出作用が及ぼされて、眼内レンズ１４を飛び出させてしまうおそれがある。そこにおいて、本実施形態においては、抵抗力漸変機構によって眼内レンズ１４が先端開口部９４から次第に露出せしめられるに従って、プランジャ１６の操作抵抗力を次第に増大せしめることが可能とされている。これにより、先端開口部９４によるプランジャ１６の押圧力に対する抵抗力の漸変的な減少と、抵抗力漸変機構によるプランジャ１６の操作抵抗力の漸変的な増加を組み合わせることによって、初めて、プランジャ１６に略一定の操作抵抗力を与えることが可能とされたのであり、施術者の意図する略一定の速さで眼内レンズ１４を眼内に挿入することが可能とされたのである。
【００９１】
加えて、本態様に従う構造とされた挿入器具においては、抵抗力漸変機構が、器具本体１２の上壁部３５と、プランジャ１６のテーパ面１０８という簡易な構造で構成されていることから、挿入器具１０を小さく軽量にすることが出来て、挿入器具１０の取り扱い性や操作性も向上せしめられる。
【００９２】
以上、本発明の一実施形態について詳述してきたが、これはあくまでも例示であって、本発明は、かかる実施形態における具体的な記載によって、何等、限定的に解釈されるものではない。
【００９３】
例えば、押出部材の操作抵抗力を次第に増大せしめる抵抗力漸変機構の具体的な構造は、前記第一の実施形態の如き形状に限定されない。図１８および図１９に、本発明の第二の実施形態に係る押出部材としてのプランジャ１３０を示す。なお、本実施形態は、前述の第一の実施形態における押出部材の形状が異ならされているのみであることから、プランジャ１３０のみを示す。また、以下の説明において、前記第一の実施形態と実質的に同一の部材乃至は部位については、図中に同一の符号を付すことにより、説明を省略する。
【００９４】
プランジャ１３０は、前記第一の実施形態におけるプランジャ１６におけるテーパ面１０８の軸方向長さ寸法が異ならされたものである。具体的には、プランジャ１３０において棒状部１００の上面に突出して形成されるテーパ面１３２は、その軸方向前端縁部が、扁平部１０２における先鋭部１０４の後端縁部より僅かに後方に位置せしめられると共に、軸方向後端縁部が、かかる軸方向前端縁部より僅かに後方に位置せしめられている。これにより、プランジャ１３０におけるテーパ面１３２は、前述の第一の実施形態としてのプランジャ１６におけるテーパ面１０８に比して、その軸方向長さ寸法が充分に小さくされて、より急峻な傾斜角度が与えられている。そして、テーパ面１３２の後端縁部から作用部９６の後端縁部には、一定の高さ寸法をもって軸方向に延びる平坦部１３４が形成されている。これにより、本実施形態におけるプランジャ１６は、扁平部１０２における先鋭部１０４の軸方向前端縁部から軸方向後端縁部およびテーパ面１３２の軸方向前端縁部から軸方向後端縁部にかけて、軸方向後方に行くに連れて次第に断面積が大きくされている。
【００９５】
このような構造とされたプランジャ１３０は、前述の第一の実施形態と同様の構造とされた器具本体１２に挿入される。そして、本実施形態におけるプランジャ１３０を押し込んだ場合には、図２０にモデル的に示すように、先ず棒状部１００における底面１３３の先端部が導入突部９０に摺接せしめられて上方に変位せしめられる。そして、プランジャ１３０を更に押し込むことによって、プランジャ１３０の上方突出部１０６がテーパ面１３２を介して器具本体１２の貫通孔２０の前端面に形成された上壁部３５に摺接せしめられて、プランジャ１３０が上壁部３５で下方に変位せしめられる。これにより、導入突部９０と上壁部３５によって底面１３３と上方突出部１０６が押さえ付けられて、導入突部９０と上壁部３５との間で、プランジャ１３０が上方に凹に撓んだ状態で全体的に弾性変形せしめられる。このように、本実施形態においては、プランジャ１３０における棒状部１００の底面１３３と上方突出部１０６が摺接部とされており、これらに当接せしめられる導入突部９９と上壁部３５が当接部とされている。そして、導入突部９９と上壁部３５との間に撓み領域１３４が形成されている。
【００９６】
ここにおいて、プランジャ１３０は、先鋭部１０４によって軸方向後方に行くに連れて幅寸法が増大せしめられていると共に、テーパ面１３２によって軸方向後方に行くに連れて高さ寸法が増大せしめられている。これにより、先鋭部１０４およびテーパ面１３２を含んでプランジャ１３０の軸方向の中間部分に断面積漸変部が形成されており、プランジャ１３０を押し込むに従って、撓み領域１３４に位置せしめられるプランジャ１３０の断面積の大きな部分が長くされる。その結果、撓みの反力が増大せしめられて、撓みの反力として作用する導入突部９０および上壁部３５への垂直反力が漸変せしめられ、延いてはそれに伴って底面１３３および上方突出部１０６の導入突部９０および上壁部３５に対する摩擦抵抗力が次第に大きくされることとなる。これにより、プランジャ１３０の操作抵抗力が次第に増大せしめられる。このように、本実施形態においては、当接部を構成する導入突部９９と上壁部３５、撓み領域１３４、およびプランジャ１３０の断面積漸変部を構成する先鋭部１０４、テーパ面１３２を含んで、抵抗力漸変機構が構成されている。
【００９７】
なお、前記第一および第二の実施形態におけるプランジャ１６、１３０に形成されるテーパ面１０８，１３０は何れも一定の傾斜角度とされていたが、例えば、これらテーパ面１０８，１３０の傾斜角度をプランジャ１６，１３０の軸方向で変化せしめるなどしても良い。このようにすれば、テーパ面１０８、１３０を介して及ぼされる上方突出部１０６への当接力をより高度に調節することが出来て、プランジャ１６，１３０の操作抵抗力をより高度に調節することが出来る。
【００９８】
更にまた、押出部材の摺接部に摺接される傾斜面を、器具本体側に設けることも可能である。例えば、前述の第一の実施形態において、プランジャ１６の摺接部としての上方突出部１０６の軸方向前方の端面を、テーパ面１０８を形成せずに軸直方向に立ち上がる垂直面とする一方、器具本体１２に形成された当接部としての上壁部３５の下端面に、軸方向の前方に行くに連れて上方突出部１０６に次第に接近する傾斜面を形成することによって抵抗力漸変機構を構成する等しても良い。
【００９９】
また、担持部材５６を器具本体１２に固定するロック機構としては、必ずしも前述の第二支持部６８に形成された係止爪７２のように、第二支持部６８に形成されている必要は無い。例えば、係止爪７２に代えて、第一支持部６４および第二支持部６８を、脚板部６２側へ行くに連れて上面視寸法が次第に大きくなる形状として、これら第一支持部６４および第二支持部６８が載置面３２の貫通孔７４に押し込まれることによって、貫通孔７４の復元力および互いの部材間の摩擦力によって担持部材５６を載置面３２の裏側に固定するようにしても良いし、或いは、担持部材５６の側壁部５８を、器具本体１２において載置面３２の幅方向両端部から下方に突出する下方突出壁３７（図５参照）で挟持せしめることによって固定するなどしても良い。
【０１００】
また、本発明における眼内レンズの挿入器具は、前述の実施形態の如き、予め眼内レンズを内蔵した状態で提供されるものに限定されるものではなく、眼内レンズとは別個に提供されて、施術時に眼内レンズがセットされるものであっても良い。
【０１０１】
更にまた、前記実施形態において挿入器具１０に収容される眼内レンズ１４は、本体部２６と保持部３０が別体として形成されていたが、本体部２６と保持部３０が同一部材で一体成形されたものを採用することも勿論可能である。
【図面の簡単な説明】
【０１０２】
【図１】本発明の第一の実施形態としての眼内レンズの挿入器具の上面図。
【図２】同挿入器具の側面図。
【図３】同挿入器具を構成する本体筒部の上面図。
【図４】同本体筒部の側面図。
【図５】同本体筒部の正面図。
【図６】同本体筒部の背面図。
【図７】同本体筒部の要部拡大上面図。
【図８】図１に示した挿入器具を構成する担持部材の上面図。
【図９】同担持部材の側面図。
【図１０】図１に示した挿入器具の挿入筒部の上面図。
【図１１】同挿入筒部の側面図。
【図１２】図１に示した挿入器具を構成する押出部材の上面図。
【図１３】同押出部材の側面図。
【図１４】図１に示した挿入器具の要部を拡大して示す上面説明図。
【図１５】図１に示した挿入器具の使用状態を説明するための説明図。
【図１６】同挿入器具の使用状態を説明するための断面説明図。
【図１７】押出部材の突出位置を説明するための上面説明図。
【図１８】本発明の第二の実施形態としての押出部材の上面図。
【図１９】同押出部材の側面図。
【図２０】本発明の第二の実施形態としての押出部材の使用状態を説明するための断面説明図。
【符号の説明】
【０１０３】
１０：挿入器具、１２：器具本体、１４：眼内レンズ、１６：プランジャ、２６：本体部、３０：保持部、３５：上壁部、７６：ノズル部、９４：先端開口部、１０６：上方突出部、１０８：テーパ面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図１５】
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