(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端にノズルを有する本体と、
前記本体内に設けられ、眼内挿入用レンズを保持するレンズ保持部と、
前記レンズを前記レンズ保持部から先端方向に移動させて前記ノズルを通して眼内に押し出す押出し軸とを有し、
前記レンズ保持部は、前記押出し軸によって移動される前の前記レンズの前記ノズル側への移動を制限する移動制限部を有し、該移動制限部が乾燥により固形化された水溶性高分子物質により形成されていることを特徴とする眼内挿入用レンズの挿入器具。
【請求項２】
前記レンズ保持部において、前記乾燥により固形化された水溶性高分子物質により形成された部分が、該レンズ保持部により保持された前記レンズの中心よりも先端側に位置することを特徴とする請求項１に記載の挿入器具。
【請求項３】
前記レンズ保持部は、前記本体とは別部材として形成され、前記本体内に配置されることを特徴とする請求項１又は２に記載の挿入器具。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか１つに記載の挿入器具と、
前記レンズ保持部により保持されて前記本体内に設置された眼内挿入用レンズとを含むことを特徴とする眼内挿入用レンズ内装型挿入器具。
【請求項５】
請求項１から３のいずれか１つに記載の挿入器具を準備する工程と、
眼内挿入用レンズを前記レンズ保持部に保持させて前記本体内に設置する工程とを含むことを特徴とする眼内挿入用レンズ内装型挿入器具の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障で摘出された水晶体の代わりに挿入されたり、屈折異常を矯正する等の目的で眼球内に挿入されたりする眼内挿入用レンズを眼球内に挿入するための挿入器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
現在の白内障の手術では、眼球の前嚢の中心部を切除し、白濁した水晶体を超音波吸引装置によって除去した後、そこに人工の眼内挿入用レンズ（以下、単にレンズと記す）を配置する。レンズを眼球内に配置する際には、該レンズの可撓性を利用し、折畳むなどして小さく変形させて小さな切開創から眼内へ挿入する術法が主流となっている。
【０００３】
そして、手術においては、器具本体のレンズ収容部に収容されたレンズを、押出し軸によって該器具本体内を移動させながら小さく変形させ、切開創に差し込まれたノズルの先端開口からレンズを眼球内に押し出す挿入器具が多く用いられている。このような挿入器具は、白内障の手術だけではなく、視力補正治療等での眼内挿入用レンズの挿入手術においても用いられる。
【０００４】
これらの挿入器具を用いてレンズを眼内に挿入する際には、レンズが挿入器具内でスムーズに移動し、かつ変形するように、挿入器具内にヒアルロン酸ナトリウム等の粘弾性物質が潤滑剤として注入される場合が多い。特に、レンズが、該レンズをレンズ収容部内にて平らな形状を保ちつつ押出し軸による押し出しに適した位置に位置決めするレンズ保持部によって固定保持されている場合には、該レンズ収容部内に粘弾性物質を注入することで、レンズの眼内への押し出しに際してレンズをレンズ保持部からスムーズに離脱させてノズルに向かって移動させることができる（特許文献１参照）。
【０００５】
なお、粘弾性物質には、レンズが挿入される眼の前房の空間を膨らませる（広げる）という役割もある。
【特許文献１】特開２００４−３５１１９６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、手術時に粘弾性物質を注入する必要のある従来のレンズ挿入器具には以下のような問題がある。ここで、図２には、レンズをレンズ収容部内にて平らな形状を保ちつつ押出し軸による押し出しに適した位置に位置決めするレンズ保持部（レンズ保持部材１１）の形状を示している。
【０００７】
図２において、レンズ保持部材２２に形成された突起２３は、押出し軸によって移動される前の状態において、レンズ１の光学部の外周縁に当接して該レンズ１の先端側（ノズル側）への移動を制限する。レンズ１をレンズ保持部材２２上から先端側に移動させる場合には、レンズ１を変形させて突起２３を乗り越えるように移動させなければならないが、このときレンズ１に予期しない回転が発生したり突起２３によってレンズ１の移動が阻止されて詰まりが発生したりするおそれがある。
【０００８】
その他、レンズ保持部材２２に、保持状態のレンズ１の一部を支える部分（例えば、レンズ１の線状の支持部を受ける腕部２５）が設けられていると、レンズ１をこの部分の下を潜るように変形させながら移動させる必要がある。
【０００９】
そして、これらを原因としてレンズ１の正常な移動が妨げられると、手術の精度が低下する。
【００１０】
本発明は、レンズをレンズ保持部からノズル側に移動させる際に、レンズの挙動を安定させ、レンズの眼内へのスムーズな押し出しを可能とする眼内挿入用レンズの挿入器具を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の一側面としての挿入器具は、先端にノズルを有する本体と、本体内に設けられ、眼内挿入用レンズを保持するレンズ保持部と、レンズをレンズ保持部から先端方向に移動させてノズルを通して眼内に押し出す押出し軸とを有する。そして、レンズ保持部のうち少なくとも一部が、乾燥により固形化された水溶性高分子物質によって形成されていることを特徴とする。
【００１２】
なお、上記挿入器具であって、レンズ保持部により保持されて本体内に設置された眼内挿入用レンズを含む眼内挿入用レンズ内装型挿入器具も本発明の他の一側面を構成する。さらに、該挿入器具を準備する工程と、眼内挿入用レンズをレンズ保持部に保持させて本体内に設置する工程とを含む眼内挿入用レンズ内装型挿入器具の製造方法も本発明の他の一側面を構成する。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、本体内に生理食塩水等の液体や粘弾性物質が注入されると、レンズ保持部のうち乾燥により固形化された水溶性高分子物質によって形成された部分又は全体が該水溶性高分子物質によって形成されたレンズ保持部が、その後のレンズの移動を妨げないように溶解又は軟化する。しかも、溶解した水溶性高分子物質自体が潤滑剤として機能する。したがって、レンズ保持部から先端方向に移動するレンズの挙動を安定させることができ、レンズの眼内へのスムーズな押し出しを可能とする。これにより、該挿入器具を用いた手術の精度を向上させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明の実施例について図面を参照しながら説明する。
【実施例１】
【００１５】
図１には、本発明の実施例１であるレンズの挿入器具を示す。図１の上側の図は上面図、下側の図は側面図である。以下、挿入器具における先端側（前側、前方又は先端方向ともいう）と後端側（後方ともいう）に延びる方向を軸方向とし、該軸方向に延びる挿入器具の中心軸を図中に一点鎖線で示す。また、挿入器具における軸方向に直交する方向を上下方向又は左右方向という。
【００１６】
挿入器具１０は、筒体１４と、カートリッジ１２と、カバー１３と、インサート（レンズ保持部材）１１と、押出し軸１５とにより構成されている。
【００１７】
筒体１４の先端には、カートリッジ１２が装着されている。カートリッジ１２は、その先端にノズル１２ａを有し、該ノズル１２ａよりも後方の部分の上面がカバー１３によって覆われることで、その内側にインサート１１が挿入（設置）されるレンズ収容部を形成する。
【００１８】
筒体１４の後部には、押出し軸１５を押し込み操作する際に、手で支える部分としてのツバ部１４ａが形成されている。
【００１９】
カートリッジ１２は、上述したレンズ収容部を形成する部分の先端からノズル１２ａの先端に向かって徐々に内外径が小さくなっていく形状を有する。ノズル１２ａは、眼球に形成された切開創を通して眼内に挿入される部分として、カートリッジ１２のうち最も細く形成されている。
【００２０】
なお、筒体１４、カートリッジ１２及びカバー１３によって、挿入器具１０の本体が構成される。
【００２１】
インサート１１は、眼内挿入用レンズ（以下、単にレンズという）１を下側から支えて保持する部材であり、カバー１３とともに該挿入器具１０におけるレンズ保持部を構成する。
【００２２】
図３には、インサート１１の詳しい形状を示している。図３の上側の図が上面図、下側の図が側面図である。図中の一点鎖線は、眼内挿入用レンズ（以下、単にレンズという）１の光学部１ａの中心を通る軸を示す。
【００２３】
ここで、レンズ１は、眼内に挿入された後に水晶体と同様の光学作用を有する光学部１ａと、該光学部１ａの辺縁部の周方向２箇所から延びる線状の部分であって、眼内で光学部１ａを支える支持部１ｂとを有する。
【００２４】
インサート１１は、光学部１ａの辺縁部における左右の部分を下側から支える第１の受け部１１ａと、該辺縁部における後端側の部分を下側から支える第２の受け部１１ｂとを有する。また、インサート１１は、前側及び後側の支持部１ｂをそれぞれ下側から支える腕部１１ｄ及び受け面１１ｅを有する。
【００２５】
さらに、インサート１１には、光学部１ａの辺縁部における左右斜め前の部分に当接する突起部１１ｃを有する。
【００２６】
インサート１１のうち第１の受け部１１ａ、第２の受け部１１ｂ、腕部１１ｄ及び受け面１１ｅは、樹脂材料によって一体形成されている。
【００２７】
ただし、突起部１１ｃを含む図中にハッチングとして示した三角柱形状の部分１６は、乾燥により固形化された水溶性高分子物質により形成されている。ここにいう「乾燥」とは、例えば、フリーズドライに相当する。また、水溶性高分子物質としては、例えば、ヒアルロン酸ナトリウムが用いられる。
【００２８】
このように形成されたインサート１１にレンズ１を配置した上で、該インサート１１をカートリッジ１２内に挿入し、さらにその上をカバー１３で覆うことにより、レンズ１がレンズ収容部内に設置される。図示はしないが、カバー１３の内面には、インサート１１の第１の受け部１１ａ、第２の受け部１１ｂ及び受け面１１ｅとの間で光学部１ａの辺縁部や後側の支持部１ｂを挟み込み、レンズ１の上下方向、後方及び左右方向への動きを制限するための突起や面が形成されている。
【００２９】
そして、前出した乾燥により固形化された水溶性高分子物質により形成された部分（以下、フリーズドライ部という）１６に含まれる突起部１１ｃが、光学部１ａの辺縁部における左右斜め前の部分に当接することで、レンズ１の前側への移動が制限される。突起部１１ｃを含むフリーズドライ部１６は、移動制限部に相当する。
【００３０】
このようにして、挿入器具１０の使用前の状態では、レンズ収容部内において、カートリッジ１２及びカバー１３により構成されるレンズ保持部によりレンズ１が固定的に保持される。なお、フリーズドライ部１６は、レンズ保持部により保持されたレンズ１の中心よりも先端側に位置する。
【００３１】
押出し軸１５は、図１に示すように、その先端に、レンズ保持部に保持されたレンズ１の光学部１ａの辺縁部に当接するレンズ当接部１５ａを有する。押出し軸１５は、その軸方向中間部に取り付けられたシールリング（図示せず）が筒体１４の内周面に対して摺動可能となるように筒体１４に挿入されている。光学部１ａにレンズ当接部１５ａを当接させた状態で押出し軸１５を本体に対して先端方向に押し込むことにより、レンズ１をレンズ保持部から移動させ、ノズル１２ａの先端開口を通して眼内に押し出すことができる。
【００３２】
なお、本実施例の挿入器具１０は、レンズ１がレンズ収容部内に設置された状態で工場から出荷され、かつ病院で手術時まで保管される眼内挿入用レンズ内装型挿入器具（プリロードタイプ挿入器具）である。
【００３３】
図９のフローチャートに示すように、本実施例の挿入器具１０は、レンズ１の設置前の挿入器具（筒体１４、カートリッジ１２、カバー１３及び押出し軸１５）を準備する工程（Ｓ１）と、レンズ１をレンズ保持部に保持させてレンズ収容部内に設置する工程（Ｓ２）とを経て製造される。
【００３４】
手術において挿入器具１０を使用する際には、筒体１４の上面に形成された孔１４ｂ又はノズル１２ｂの先端開口から、生理食塩水等の液体又はヒアルロン酸ナトリウム水溶液等の粘弾性物質を挿入器具１０内に注入する。これにより、図４に示すように、フリーズドライ部１６が溶解又は軟化し、突起部１１ｃによるレンズ１の前方（先端方向）への移動制限がなくなる。したがって、押出し軸１５を操作してレンズ１をレンズ保持部から先端側に移動させる際に、従来のように突起部を乗り越えるためにレンズ１が変形したり回転したりする等、レンズ１の挙動が不安定となることを回避できる。
【００３５】
しかも、フリーズドライ部１６は、溶解することでヒアルロン酸ナトリウム水溶液となり、それ自体も潤滑剤として機能する。これにより、レンズ１をよりスムーズにノズル１２ｃを通して眼内に押し出すことができる。
【実施例２】
【００３６】
実施例１では、インサート１１の一部を乾燥により固形化された水溶性高分子物質により形成した場合について説明したが、インサート１１とともにレンズ保持部を構成するカバー１３の一部を乾燥により固形化された水溶性高分子物質により形成してもよい。
【００３７】
図５には、この場合におけるカバー（レンズ保持部材）１３′の上面図及び側面図と、インサート１１′の上面図及び側面図と、これらを組み合わせたレンズ保持部全体の上面図及び側面図を示している。
【００３８】
インサート１１′は、基本的に実施例１で説明したインサート１１と同様に形成されている。ただし、本実施例のインサート１１′には、実施例１で説明した、突起部１１ｃを含むフリーズドライ部１６は設けられていない。つまり、インサート１１′には、レンズ１の先端側への移動を制限する突起部１１ｃが設けられていない。
【００３９】
一方、カバー１３′には、突起部１１ｃと同じ役割を有する２本の突起部１３ａがカバー１３′の上面部から下方に向かって延びている。カバー１３′のうち突起部１３ａ以外の部分は樹脂により形成され、突起部１３ａは、乾燥により固形化された水溶性高分子物質（フリーズドライされたヒアルロン酸ナトリウム等）により形成されている。
【００４０】
このように構成されたカバー１３′とインサート１１′とを組み合わせることで、レンズ１を、上下方向、前後方向及び左右方向への移動を制限した状態で挿入器具のレンズ収容部内に設置することができる。
【００４１】
そして、挿入器具内に生理食塩水等の液体又はヒアルロン酸ナトリウム水溶液等の粘弾性物質を挿入器具内に注入することにより、突起部１３ａが溶解又は軟化し、突起部１３ａによるレンズ１の前方への移動制限がなくなる。したがって、押出し軸１５を操作してレンズ１をレンズ保持部から先端側に移動させる際に、レンズ１が変形したり回転したりする等、レンズ１の挙動が不安定となることを回避できる。
【実施例３】
【００４２】
上記実施例１，２では、インサート１１又はカバー１３′の一部を乾燥により固形化された水溶性高分子物質により形成した場合について説明したが、挿入器具内でレンズ１を固定保持するレンズ保持部材（レンズ保持部）の全体を、乾燥により固形化された水溶性高分子物質により形成してもよい。
【００４３】
図６には、レンズ保持部材の全体を、フリーズドライされたヒアルロン酸ナトリウム等の水溶性高分子物質により形成した例を示している。図６には、本実施例のレンズ保持部材４１の上面図と側面図を示している。レンズ保持部材４１は、実施例１で説明した挿入器具１０におけるインサート１１の代わりにレンズ収容部内に配置される。
【００４４】
レンズ保持部材４１は、底面部４１ａと、Ｃ環形状のリブ部４１ｂとを有する。リブ部４１ｂは、レンズ１の光学部１ａの辺縁部を下側から支えるとともに、レンズ１の前後左右への移動を制限する。なお、図示しないカバーをレンズ保持部材４１の上から被せることで、レンズ１の上下方向の移動も制限される。
【００４５】
このようにレンズ１を固定保持したレンズ保持部材４１を挿入器具内に設置した状態で、該挿入器具内に生理食塩水等の液体又はヒアルロン酸ナトリウム水溶液等の粘弾性物質を注入することにより、レンズ保持部材４１の全体が溶解又は軟化する。これにより、レンズ保持部材４１によるレンズ１の前方への移動制限がなくなる。したがって、押出し軸１５を操作してレンズ１をレンズ保持部から先端側に移動させる際に、レンズ１が変形したり回転したりする等、レンズ１の挙動が不安定となることを回避できる。
【００４６】
仮にリブ部４１ｂが残っていると、レンズ１が前進する際に、リブ部４１ｂの前側の部分Fを乗り越えなくてはならず、そのためにレンズ１に予期しない回転等や破損が生じる。これに対し、リブ部４１ｂの前側部分Fが溶解してなくなる（又は軟化）することによって、レンズ１が前進する際に該前側部分Fを乗り越える必要がない。したがって、スムーズにレンズ１を前進させることができる。このことは、後述する実施例４及び５においても同じである。
【実施例４】
【００４７】
図７には、図６に示したレンズ保持部材４１と同様の形状を有し、保持されたレンズ１の中心Ｏよりも先端側の半分の部分５１ａを乾燥により固形化された水溶性高分子物質により形成したレンズ保持部材５１を示している。レンズ１の中心Ｏよりも後端側の半分の部分５１ｂは、樹脂により形成されている。上側の図が上面図、下側の図が側面図である。
【００４８】
このようなレンズ保持部材５１にレンズ１を保持させ、挿入器具内に設置した状態で、該挿入器具内に生理食塩水等の液体又はヒアルロン酸ナトリウム水溶液等の粘弾性物質を注入することにより、レンズ保持部材５１のうち先端側の半分の部分５１ａが溶解又は軟化する。これにより、レンズ保持部材５１によるレンズ１の前方への移動制限がなくなる。したがって、押出し軸１５を操作してレンズ１をレンズ保持部から先端側に移動させる際に、レンズ１が変形したり回転したりする等、レンズ１の挙動が不安定となることを回避できる。
【実施例５】
【００４９】
図８には、実施例３（図６）で説明したレンズ保持部材４１と同様に、全体が乾燥により固形化された水溶性高分子物質により形成したレンズ保持部材６１の上面図（上側の図）と側面図（下側の図）を示している。レンズ保持部材６１は、実施例３のレンズ保持部材４１と同様に、底面部６１ａと、Ｃ環形状のリブ部６１ｂとを有する。
【００５０】
ただし、本実施例では、上面図から分かるように、リブ部６１ｂの先端側の部分の厚みが、後端側の部分の厚みよりも薄くなるように形成されている。
【００５１】
さらに、本実施例では、リブ部６１ｂ及び底面部６１ａの先端側の部分における水溶性高分子物質の濃度が、後端側の部分の濃度よりも低くなるように形成されている。
【００５２】
これにより、挿入器具内に生理食塩水等の液体又はヒアルロン酸ナトリウム水溶液等の粘弾性物質が注入されたときに、レンズ保持部材６１のうち、レンズ１の前方への移動を制限していた先端側の部分が、後端側の部分よりも速く溶解又は軟化する。したがって、実施例３のレンズ保持部材４１を用いる場合に比べて、液体又は粘弾性物質の注入後、短時間でレンズ１のスムーズな眼内への挿入が可能となる。
【００５３】
また、先端側の部分に比べて後端側の部分が溶解又は軟化し難くなることで、レンズ１（光学部１ａ）の辺縁部のうち後端側部分の位置をある程度の時間、維持することができる。これにより、押出し軸１５のレンズ当接部１５ａ（図１参照）を確実に光学部１ａの辺縁部に当接させることができ、レンズ１の押し出しを適切に行うことができる。
【００５４】
なお、上記各実施例では、眼内挿入用レンズ内装型挿入器具について説明したが、本発明は、これ以外の挿入器具にも適用することができる。例えば、挿入器具とレンズとが別々に保管され、手術直前にレンズが挿入器具に設置されるタイプの挿入器具にも本発明を適用することができる。
【００５５】
また、上記各実施例では、インサートやレンズ保持部材を、挿入器具の本体とは別部材として形成した場合について説明したが、インサートやレンズ保持部材に相当する形状又は機能を有するレンズ保持部を、本体に一体的に形成してもよい。この場合も、レンズ保持部の一部又は全体を乾燥により固形化された水溶性高分子物質により形成することができる。
【００５６】
さらに、上記各実施例では、乾燥により固形化される水溶性高分子物質としてヒアルロン酸ナトリウムを例に挙げたが、他の水溶性高分子物質を使用することもできる。
【００５７】
例えば合成高分子では、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリプロピレングリコール（ＰＰＧ）、ポリアクリル酸ナトリウム（ＰＡＡ）、ポリアクリルアミド（ＰＡＡｍ）、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム（ＰＳＳＮａ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリエチレンイミン（ＰＥＩ）、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）、デキストラン硫酸ナトリウム、ヒドロキシエチル化澱粉（ＨＥＰＥＳ）、ポリ燐酸が挙げられる。
【００５８】
また、天然高分子のうち多糖類では、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウム（ＨＡ）、アルギン酸ナトリウム、デキストラン、デキストリン、ヘパリン、キトサン、コンドロイチン硫酸ナトリウムが、多糖類以外ではポリペプチド、ポリ核酸などが挙げられる。
【００５９】
これらのうち、生体への適合性や得られる分子量の多様性などの観点から、多糖類を用いるのが好ましい。さらに、多糖類のうちでも眼科領域での使用実績を考慮すると、ヒアルロン酸及びヒアルロン酸ナトリウムのうち少なくとも一方を用いるのが最も好ましい。なお、使用する水溶性高分子は、１種でもよいし、２種以上でもよい。
【００６０】
上記実施例において、挿入器具内に配置する水溶性高分子物質の製造方法（フリーズドライ法）の例について説明する。ここでは、水溶性高分子物質として、ヒアルロン酸ナトリウムを使用する。
【００６１】
まず、ヒアルロン酸ナトリウム溶液（０．０５％〜７．０％）を、各実施例で説明した形状に形成するための型に充填し、−１０〜−４０℃にて予備凍結を行う。
【００６２】
次に、真空（１３〜２０ｐａ）下にて乾燥する。乾燥時には、ヒアルロン酸ナトリウムの状態を観察しながら０℃，１０℃，２０℃と順次加熱を行う。
【００６３】
こうして、約３６時間乾燥させ、型内で固形ヒアルロン酸ナトリウムを形成する。
【００６４】
本実施例において、凍結乾燥（フリーズドライ）法を用いるのは、これにより固形化された水溶性高分子が、ヒアルロン酸ナトリウム水溶液及び生理食塩水を注入する前において一定形状を維持し易く、しかも注入されたヒアルロン酸ナトリウム水溶液及び生理食塩水により容易に溶解できるからである。
【００６５】
以下、実施例１（図３）のようにフリーズドライ部１６（突起部１１ｃ）を有するインサート１１を含む挿入器具を用いて行った実験結果を記す。
【００６６】
（実験１）
ヒアルロン酸ナトリウム（平均分子量２００万）（紀文フードケミファ社製、以下同じ）の７．０％水溶液をフリーズドライにて固形化させたフリーズドライ部を、図３に示すようにレンズ１の前側に設置した。そして、ＢＳＳ（balanced salt solution）を挿入器具に注入して、通常の操作を行なった。ＢＳＳを満たしたシャーレ内に、１ｍｍ／ｓｅｃの速度で押出し軸１５を押して評価を行った。
【００６７】
この結果、フリーズドライ部はＢＳＳに溶解又は軟化しきれなかった。このため、レンズの押し出し時にレンズはフリーズドライ部をスムーズに乗り越えられなかった。
【００６８】
（実験２）
ヒアルロン酸ナトリウム（平均分子量２００万）の５．０％水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験１と同じ内容の実験を行った。
【００６９】
この結果、保持部材はＢＳＳに溶解又は軟化しきれず、レンズは突起部に乗り上げ、正常な挙動を示さなかった。
【００７０】
（実験３）
ヒアルロン酸ナトリウム（平均分子量８０万）の５．０％水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験１と同じ内容の実験を行った。
【００７１】
この結果、フリーズドライ部はＢＳＳに溶解又は軟化しきれず、レンズは突起部に乗り上げるようになり、レンズが正常な挙動を示さなかった。
【００７２】
（実験４）
ヒアルロン酸ナトリウム（平均分子量２００万）の２．０％水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験１と同じ内容の実験を行った。
【００７３】
この結果、フリーズドライ部はＢＳＳに溶解又は軟化しきれず、レンズは突起部に乗り上げ、正常な挙動を示さなかった。
【００７４】
（実験５）
ヒアルロン酸ナトリウム（平均分子量８０万）の２．０％水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験１と同じ内容の実験を行った。
【００７５】
この結果、フリーズドライ部はＢＳＳに溶解又は軟化しきれず、レンズは突起部に乗り上げ、正常な挙動を示さなかった。
【００７６】
（実験６）
ヒアルロン酸ナトリウム（平均分子量２００万）の０．５％水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験１と同じ内容の実験を行った。
【００７７】
この結果、フリーズドライ部はＢＳＳに溶解又は軟化しきれず、レンズは突起部に乗り上げ、正常な挙動を示さなかった。
【００７８】
（実験７）
ヒアルロン酸ナトリウム（平均分子量８０万）の０．５％水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験１と同じ内容の実験を行った。
【００７９】
この結果、フリーズドライ部はＢＳＳに溶解又は軟化しきれず、レンズは突起部に乗り上げ、正常な挙動を示さなかった。
【００８０】
（実験８）
ヒアルロン酸ナトリウム（平均分子量２００万）の０．２％水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験１と同じ内容の実験を行った。
【００８１】
この結果、フリーズドライ部はＢＳＳに溶解して軟化し、突起部の影響を受けずにレンズは正常な挙動を示した。
【００８２】
（実験９）
ヒアルロン酸ナトリウム（平均分子量８０万）の０．２％水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験１と同じ内容の実験を行った。
【００８３】
この結果、フリーズドライ部はＢＳＳに溶解して軟化し、突起部の影響を受けずにレンズは正常な挙動を示した。ただし、レンズを固定保持するための強度が足りず、適していなかった。
【００８４】
（実験１０）
ヒアルロン酸ナトリウム（平均分子量８０万）の０．０５％水溶液をフリーズドライにて固形化させたサンプルに対し、実験１と同じ内容の実験を行った。
【００８５】
この結果、フリーズドライ部はＢＳＳに溶解して軟化し、突起部の影響を受けずにレンズは正常な挙動を示した。ただし、レンズを固定保持するための強度が足りず、適していなかった。
【００８６】
上記実験１〜１０の結果より、０．２％程度のヒアルロン酸ナトリウム水溶液をフリーズドライにより固形化したものを用いてフリーズドライ部を形成することにより、レンズを固定保持するために十分な強度を確保しながらも、生理食塩水又はヒアルロン酸ナトリウムによって該フリーズドライ部を容易に溶解又は軟化させることができることが分かった。
【００８７】
但し、以上は実験は例に過ぎず、その結果及び条件によって本発明が限定されるわけではない。
【００８８】
なお、上記各実施例では、レンズ１が移動する空間内のうちカートリッジ１２の後方の領域内にレンズ保持部材を配置する場合について説明したが、予めレンズが保持され、そこからレンズがスムーズに移動するために設置されるのであれば、レンズ保持部材の配置領域は上記領域に限られない。
【００８９】
以上説明した各実施例は代表的な例にすぎず、本発明の実施に際しては、各実施例に対して種々の変形や変更が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００９０】
【図１】本発明の実施例１である眼内挿入用レンズの挿入器具の上面図及び側面図。
【図２】従来の挿入器具に用いられるインサートの上面図及び側面図。
【図３】図１の挿入器具に用いられるインサートの上面図及び側面図。
【図４】図４のインサートのフリーズドライ部が溶解した後の状態を示す上面図及び側面図。
【図５】本発明の実施例２におけるインサートとカバーを示す上面図及び側面図。
【図６】本発明の実施例３におけるレンズ保持部材を示す上面図及び側面図。
【図７】本発明の実施例４におけるレンズ保持部材を示す上面図及び側面図。
【図８】本発明の実施例５におけるレンズ保持部材を示す上面図及び側面図。
【図９】実施例１の挿入器具の製造方法を示すフローチャート。
【符号の説明】
【００９１】
１  眼内挿入用レンズ
１０  挿入器具
１４  筒体
１１  インサート
１１ｃ  突起部
１２  カートリッジ
１３  カバー
１５  押出し軸
１６  フリーズドライ部
４１，５１，６１  レンズ保持部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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