(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の意思では尿が排泄されないときに患者の体内に留置することで排泄用具として使用される医療用の管である尿道カテーテルであって、
尿道カテーテルを膀胱に固定するため、尿道カテーテルのうち膀胱内に位置しかつ膀胱内において膨張するバルーン部と、
このバルーン部を膨張させるため液体をバルーン部内に導入する液体導入用ルーメンと、膀胱に貯留された尿を体外に導くための尿排出用ルーメンと、
薬剤を尿道内に投与するための薬剤注入用ルーメンとを有し、
前記薬剤注入用ルーメンの前方部分には、膀胱頸部から尿道部にかけての尿道膜壁に局所麻酔を注入するための射出口が複数形成され、
当該射出口は、尿道カテーテルを膀胱に差し込んだときに膀胱頸部から１〜３ｃｍの位置にくるように形成された前方射出口と、
膀胱頸部から４〜６ｃｍの位置にくるように形成された後方射出口と、を有することを特徴とする、尿道カテーテル。
【請求項２】
前記尿道カテーテルは、前方セクションと後方セクションとを長手方向に備え、前記前方セクションは後方セクションに比べて径大であることを特徴とする、請求項１に記載の尿道カテーテル。
【請求項３】
前記前方セクション及び前記後方セクションの間には、後方に行くほど径が小さくなるよう径小側が後方を向いた切頭円錐形状をした中間セクションを有することを特徴とする請求項２に記載の尿道カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、尿道カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
尿道カテーテルは、前立腺肥大あるいは脊髄や末梢神経の障害、麻酔や薬剤の影響などで排尿が困難な患者の導尿、手術や絶対安静が必要な患者の導尿、残尿量の測定検査を行う必要のある患者の導尿を行うにあたり使われる管である。つまり、尿道カテーテルは、患者の意思では尿が排泄でき難いとき、または、排泄が困難であるときに使用される医療用の排泄用具である。
【０００３】
尿道カテーテルは、尿が、膀胱から体外へ排泄されるときに通る人体の管である外尿道口から膀胱に至るまでの区間に外尿道口から入れられる。そして、当該区間に尿道カテーテルを挿入することで尿の排出を行うためのものである。また、尿道カテーテルは、術後、患者が自力で排尿できるようになるまで、又は患者にとっての厳密な水分管理が不要になるまで、体内に装入しておくものである。
【０００４】
つまり、尿道カテーテルは、入院、麻酔、手術、回復といった術中だけでなく、術前・術後の期間を含めた一連の期間である周術期の管理（以下、周術期管理）のため汎用される。周術期管理は、外科医、麻酔科医などにより協同して行われる。
【０００５】
ところで、尿道カテーテルを患者の尿道に装入する場合、患者は全身麻酔が掛かっている状態である。したがって、患者は尿道カテーテルを尿道に挿入しても痛みを感じない。但し、周術期における尿道カテーテルの管理の際、抜去時までのいずれの時にも患者は、疼痛、違和感、残尿感の苦痛を伴う。特に、麻酔からの半覚醒時から覚醒した後にあっては、尿道カテーテルが体内に留置されたことによる尿道粘膜に対する刺激的な違和感、残尿感、疼痛など極端な不快感を伴う。
【０００６】
このため、患者の精神的及び肉体的なストレスを増加させる。特に、身体に留置されていた尿道カテーテルを抜去する時の痛みは相当なものである。よって、このような痛みを和らげることは、患者の医療満足度を高めるものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１０−２７３９８８号公報
【特許文献２】特開２００１−２１８８３３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は上記事情に鑑みて発明されたものであって、その解決しようとする課題は、特に、患者の尿道に差し込まれた尿道カテーテルを尿道から抜去する時に患者が感じる痛みを和らげることを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
そのため、本発明は次の手段を採用した。
すなわち、本発明の尿道カテーテルは、患者の意思では尿が排泄されないときに患者の体内に留置することで排泄用具として使用され、前方セクションと後方セクションとを長手方向に備える医療用の管である尿道カテーテルであって、尿道カテーテルを膀胱に固定
するため、尿道カテーテルのうち膀胱内に位置しかつ膀胱内において膨張するバルーン部と、このバルーン部を膨張させるため液体をバルーン部内に導入する液体導入用ルーメンと、膀胱に貯留された尿を体外に導くための尿排出用ルーメンと、薬剤を尿道内に投与するための薬剤注入用ルーメンとを有し、前記前方セクションは後方セクションに比べて径大であることを特徴とする。
【００１０】
前記前方セクション及び前記後方セクションの間には、後方に行くほど径が小さくなるよう径小側が後方を向いた切頭円錐形状をした中間セクションを有することが好ましい。
【００１１】
前記第二のルーメンの前方部分には、膀胱頸部から尿道部にかけての尿道膜壁に局所麻酔を注入するための射出口が複数形成され、当該射出口には、尿道カテーテルを膀胱に差し込んだときに膀胱頸部から１〜３ｃｍの位置にくるように形成された前方射出口と、膀胱頸部から４〜６ｃｍの位置にくるように形成された後方射出口とを有することが好ましい。
【発明の効果】
【００１２】
本発明は、尿道カテーテルを抜去する時の疼痛を和らげることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明尿道カテーテルを人体に使用し、バルーン部が萎んだ状態を示す図である。
【図２】本発明尿道カテーテルを人体に使用し、バルーン部が膨張した状態を示す図である。
【図３】本発明尿道カテーテルの全体斜視図である。
【図４】本発明尿道カテーテルの全体平面図である。
【図５】本発明尿道カテーテルの全体側面図である。
【図６】本発明尿道カテーテルの要部拡大概念図である。
【図７】図５のVII−VII線断面図である。
【図８】図５のVIII−VIII線断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、この発明を実施するための形態（以下、実施形態）を実施例に基づいて例示的に説明する。ただし、この実施例に記載されている構成部品の寸法、材質、形状その相対配置などは、特に特定的に記載がない限りは、この発明の範囲をそれらに限定する趣旨ではない。
【００１５】
本発明に係る尿道カテーテル１００は、棒形状をしたカテーテル本体１０と、カテーテル本体１０の一端部に形成されたバルーン部２０と、カテーテル本体１０の他端部に形成された操作部３０とを有する（図１〜図３参照）。
【００１６】
カテーテル本体１０は、その内部においてカテーテル本体１０の軸中心と平行な３つのルーメンが形成されている。すなわちカテーテル本体１０の内部には、第一のルーメン１と、第二のルーメン２と、第三のルーメン３とが独立して形成され、この実施例では、上から下へ順に第一のルーメン１と、第二のルーメン２と、第三のルーメン３とが形成されている（図３、図６〜図８参照）。ここで上・下とは、それぞれ図３、図６〜図８に正対して上側及び下側をいうものとする。なお、この実施例では既述のように、第一のルーメン１〜第三のルーメン３を、図３、図６〜図８に示すように、上から下に配列したものを開示したが、これに限定されるものではない。つまり３つのルーメンの配列の順番は問わない。
【００１７】
またカテーテル本体は、ラテックスゴムの表面にシリコンや親水性素材をコーティングしてなるものである（以下、親水性コーティングという。）。親水性コーティング以外に天然ゴム１００％の天然ラテックスゴム、天然ラテックスにシリコンをコーティングしたシリコンコーティング、天然ラテックスに銀をコーティングし、さらに親水性素材をコーティングした銀コーティング、プラスチック製の熱可塑性エラストマー、シリコンゴム１００％のオールシリコンなどが挙げられる。
【００１８】
親水性コーティングをすることにより、尿道カテーテル１００を尿道内に挿入したときに尿道内における尿道膜壁（図示せず）と尿道カテーテル１００との間で生じる摩擦を小さくし易くなる。このため、尿道粘膜への刺激が少なくなり、尿道カテーテルを抜去する際に患者が感じる痛みを軽減し易くなる。
【００１９】
また尿道カテーテル１００は、その軸方向において３つのセクションからなる。つまり、前方セクションに位置する前方セクション１１と、後方に位置する後方セクション１３と、両セクションの間に位置する中間セクション１２である。
【００２０】
図４及び図５に示すように、前方セクション１１と後方セクション１３との違いは直径の大きさと形状にある。前方セクション１１の方が、後方セクション１３に比べて径大であり、前方セクション１１（尿道括約筋に相当する部分）は、後方セクション１３のおよそ二倍から三倍の大きさを有する。また、図５及び図６からわかるように、前方セクション１１は円形状であるのに対し、後方セクション１３は長軸が上下に延びる楕円形状である。そして両者の間に位置する中間セクション１２は、尿道カテーテル１００を患者の尿道から引き抜く時に３つのセクションで一番径大な前方セクション１１を尿道からスムースに引き抜けるように後方に行くほど径が小さくなるよう径小側が後方を向いた切頭円錐形状をしている。ここで、前・後とは、尿道カテーテル１００を尿道内に差し込む側を前といい、尿道カテーテル１００を尿道内から抜去する側を後という。
【００２１】
第一のルーメン１は、前記バルーン部２０のインフレーション（膨張）用のルーメンである。注射器から注射針を外してなるいわゆるシリンジ（注射筒）を用いて、５〜１０ｃｃ程度の滅菌水を第一のルーメン１に注入することにより、バルーン部２０を膨らませる（図２、図４〜図６参照）。よって、第一のルーメン１は液体導入用ルーメンともいえる。液体導入用ルーメンである第一のルーメン１は、バルーン部２０をインフレーションするためだけに使用される。
【００２２】
第二のルーメン２は、局所麻酔（薬剤）注入用ルーメンである。第二のルーメン２は、尿道カテーテルの両側縁から尿道内の尿道膜壁（尿道括約筋）に向けて、局所麻酔薬であるキシロカイン４％液を投与するためのものである。但し、当該投与を行うにあたり、局所麻酔薬は、キシロカイン４％液に限られない。リドカイン、メピバカイン、ロピバカイン、レボブピバカインの各液であってもよい。
【００２３】
なお、第二のルーメン２は、当該ルーメン２に対して着脱自在なかつ横断面で台形状をしたガイド棒（図示せず）を挿入するようになっている。ガイド棒を押し込むことが目的であるので、断面が台形である必要はなく、例えば円形のガイド棒であってもよい。しかし、ガイド棒の横断面が台形の方が、ガイド棒の挿入時に上下の二方向に限定して曲がり易くなり、それ故、尿道内にガイド棒を挿入し易くなる。また、当該ガイド棒の挿入により尿道カテーテルを身体内に挿入する時の尿道カテーテルの硬度を維持することが可能になる。なお、尿道カテーテル１００の挿入後はガイド棒を抜き、尿道カテーテル１００の硬度を低下させる。
【００２４】
第三のルーメン３は、膀胱内に留水した尿を患者の膀胱の外（体外）に排出するための
ルーメンである。このルーメンのみが、膀胱内に位置する。第三のルーメン３の先端部には、尿を膀胱から排出するのに使用する開口部４１が形成されている（図６参照）。よって第三のルーメン３のことを尿排出用ルーメンという。
【００２５】
図７及び図８は、それぞれ図２におけるVII−VII線断面図及びVIII−VIII線断面図を示す。これらの図からも、カテーテル本体１０の前方セクション１１と後方セクション１３とでは、形状及び大きさが相違することがわかる。
【００２６】
つまり、カテーテル本体１０の前方セクション１１では、横断面が円形で、当該横断面の上方から下方にかけて、既述のように、第一のルーメン１、第二のルーメン２、第三のルーメン３の順で配置されている。
【００２７】
また、後方セクション１３にあっては横断面が楕円形であるが、第一のルーメン１、第二のルーメン２、第三のルーメン３が、その順で当該横断面の上方から下方にかけて、配置されていることがわかる。なお、後方セクション１３の横断面は楕円形に限らない。液体がしずくとなって落ちる如き滴下形状であってもよい。
【００２８】
また、図示を省略するが、中間セクション１２でも、第一のルーメン１、第二のルーメン２、第三のルーメン３の順で、それらが当該横断面の上方から下方にかけて、配置されている。また、外形状で横断面が円形であったり（図７参照）、楕円形であったり（図８参照）することで、これらの形状には、引っ掛かり部分ができない。このため、前記各ルーメンが尿道膜壁に掛止しづらくなる。よって、尿道カテーテル１００を抜去するにあたり、尿道粘膜に対する刺激的な違和感、残尿感、疼痛などの不快感を患者から軽減し易くなる。
【００２９】
さらに、図５に符号２２がついたものは、第二のルーメン２の前方部分で分岐して膀胱頸部から尿道部にかけての尿道膜壁に局所麻酔を注入するための射出口である。射出口２２は、カテーテル本体１０の前方セクション１１の左右側壁においてその前後方向に間をおいて一対ずつかつ左右方向に貫通した状態で合計４つの射出口が形成されている。なお、ここでいう左・右とは、尿道カテーテル１００の軸方向に正対して後方から前方を見た場合における左側及び右側をいう（図７参照）。
【００３０】
そして、前記４つの射出口２２のうち、前方に位置する射出口を前方射出口ということにし、符号２２ｆで示す。また後方に位置する射出口を符号２２ｒで示し、後方射出口ということにする。また、符号２２は、それらの総称である。そして、前方射出口２２ｆは、尿道カテーテルを膀胱に差し込んだときに膀胱頸部（バルーン部２０の端）から１〜３ｃｍの位置になるように形成され、後方射出口２２ｒは、膀胱頸部（バルーン部２０の端）から４〜６ｃｍの位置になるように形成されている。なお、これらの形成位置のうち特に好ましくは、前方射出口２２ｆにあっては、膀胱頸部から２ｃｍの位置に形成されていることであり、後方射出口２２ｒにあっては、膀胱頸部から５ｃｍの位置に形成されていることである。
【００３１】
これは、前方射出口２２ｆは、尿道括約筋に向けて設けられ、後方射出口２２ｒはペニスの尿道、つまり、尿道海綿体から外尿口の尿道粘膜に向けて設けられることで、局所麻酔薬の浸潤効果を期待できるからである。
【００３２】
次にバルーン部２０について述べる。バルーン部２０は、これをインフレーションすることにより、カテーテルが尿道から抜け出てしまうのを抑制するためのものである。
【００３３】
そして、バルーン部２０は、第一のルーメン１と連通し（図６参照）、カテーテル本体
１０の前方セクション１１に形成されている。またバルーン部２０は、シリンジにより滅菌水が注入されていないときは、萎んでカテーテル本体１０の一部となっているが（図１参照）、滅菌水が注入されることで膨張する（図２〜図６参照）。
【００３４】
また、バルーン部２０は、その膨張時に、生体組織の外部から生体組織に対するカテーテル本体１０の位置を規定する。つまりバルーン部２０は、これが膨張した時に、生体組織に接することが好ましい。また、バルーン部２０は、カテーテル本体１０と同様、例えばシリコンゴムやラテックスで形成されている。
【００３５】
なお、バルーン部２０は、膨張時に射出口２２を覆わない態様であればよい。よって、膨張し終えた時に射出口２２を覆わないのであれば、射出口２２側に設けられていてもよいし、非膨張時又は膨張過程時においては射出口２２を覆っていてもよい。要は、バルーン部２０の膨張しきった時に射出口２２が塞がっていなければよい。
【００３６】
操作部３０は、第一のルーメン１、第二のルーメン２及び第三のルーメン３の各後端部をいう（図１〜図３参照）。第一のルーメン１の操作部３１は、既述したように、バルーン２０のインフレーション（膨張）用に第一のルーメン１経由で、５〜１０ｃｃ程度の滅菌水をシリンジで注入することにより、バルーン２０を膨らませるための部位である。
【００３７】
第二のルーメン２の操作部３２は、既述したように、尿道カテーテル１００を抜去するに当たり、それに先だって尿道カテーテル１００の両側部から尿道内の尿道膜壁に向けて、局所麻酔薬であるキシロカイン４％液を尿道内で投与するための箇所である。
【００３８】
第三のルーメン３の操作部３３は、膀胱内に留水した尿を患者の膀胱の外に直接排出するための排尿口になっている。膀胱内に留水した尿は、第三のルーメン３の先端部に形成された尿排出用の開口部４１−第三のルーメン３−第三のルーメン３の操作部３３を経由して躯体の外に排尿される。このような尿道カテーテルは、一つ一つ包装されており、使用時に開封して用いる。
【００３９】
次に尿道カテーテル１００の使用方法について述べる。
（１）ポビドンヨード等の消毒液を浸した綿球等でペニスの外尿道口周辺を消毒する。
（２）尿道カテーテルの包装を開封し、尿道カテーテルに水溶性潤滑剤を塗布する。
（３）尿道カテーテルを外尿道口より注意深く挿入する。このとき患者は、全身麻酔により昏睡状態にあるものとする。よって、尿道カテーテルをペニスに挿入しても痛みを感じない。バルーン部が膀胱内に達した後、シリンジを第二のルーメン２の操作部３２に装着して、規定容量の滅菌水をゆっくりと注入する。滅菌水は、第二のルーメン２の操作部３２を起点にそこから萎んだ状態のバルーン部２０に至り、その後、バルーン部２０を拡張させる。
（４）バルーン部２０が膀胱頸部に接触するまで尿道カテーテルを少し引いて留置する。この留置の間、第三のルーメン３の操作部３３である排尿口からは、膀胱内に留水した尿が自然に排出される。
（５）次に尿道カテーテルをペニスから抜去する場合について述べる。このとき患者は、麻酔からの半覚醒時から覚醒した後であるものとする。そして、尿道カテーテルを抜去する際は、シリンジによる吸引を行わない。シリンジを装着して滅菌水の自然排出を促し、バルーン部２０を収縮させる。バルーン部２０が収縮した後、異常な抵抗がないことを確認しつつ、ゆっくりと尿道カテーテル１００をペニスから抜去する。
（６）尿道カテーテル１００をペニスから抜去するにあたり、第二のルーメン２の射出口２２からは、尿道膜壁に局所麻酔が予め注入されてある。このため、尿道カテーテル１００が尿道膜壁に接触しても、患者は痛みを感じ難くなる。
【００４０】
次に、このような尿道カテーテル１００の作用効果について述べる。
尿道カテーテル１００は、尿道カテーテルを膀胱に固定するため、尿道カテーテルのうち膀胱内に位置しかつ膀胱内において膨張するバルーン部２０と、バルーン部２０を膨張させるため、滅菌水をバルーン部内に導入する液体導入用ルーメンである第１のルーメン１と、膀胱に貯留された尿を体外に導くための尿排出用ルーメンである第３のルーメンと、尿道カテーテル１００を抜去する際に、薬剤であるキシロカイン４％液を尿道内に投与するための薬剤注入用ルーメンである第２のルーメン２とを有する。
したがって、尿道カテーテル１００をペニスから抜去するにあたり、第二のルーメン２の射出口２２から尿道膜壁に予め局所麻酔が注入された状態になる。この結果、尿道カテーテル１００が尿道膜壁と接触しても、患者は尿道への直接刺激を感じ難くなる。
また、周術期における尿道カテーテルの管理の際、抜去をするまでのいずれの時にも尿道粘膜に局所麻酔薬投与することにより、患者は、排泄でき難いとき、または、排泄が困難なときでも、疼痛、違和感、残尿感の苦痛が和らぐようになる。
【００４１】
また、前方セクション１１と後方セクション１３との間に切頭円錐形状をした中間セクション１２が形成されている。よって、尿道カテーテル１００を後方へ引くことでこれを抜去するにあたり、尿道カテーテル１００が尿道膜壁と接触する箇所が、後方セクション１３から中間セクション１２に変位する場合も、中間セクション１２から前方セクション１１に変位する場合も、尿道粘膜と尿道カテーテル１００との接触がスムースに行われる。このため、これによっても患者は尿道への直接刺激を感じ難くなる。
【符号の説明】
【００４２】
１ 第一のルーメン（液体導入用ルーメン）
２ 第二のルーメン（薬剤注入用ルーメン）
３ 第三のルーメン（尿排出用ルーメン）
１０ カテーテル本体
１１ 前方セクション
１２ 中間セクション
１３ 後方セクション
２０ バルーン部
２２ 射出口
２２ｆ 前方射出口
２２ｒ 後方射出口
３０ 操作部
３１ 第一のルーメンの操作部
３２ 第二のルーメンの操作部
３３ 第三のルーメンの操作部
４１ 第三のルーメンの先端部に形成された尿排出用の開口部
１００ 尿道カテーテル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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