(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
径方向に拡張および圧縮でき、患者の血管などの管状の身体通路の内部に配置するように意図された、細長い医療用フィルターにおいて、
前記医療用フィルターは、拡張形態において、
（Ａ）長手方向に延びる柱状部であって、当該柱状部の一端に回収要素を備える、柱状部と、
（Ｂ）前記柱状部上に、長手方向に離間して配されている、複数の、端が欠けている端欠フィルターバスケットであって、
各々の端欠バスケットは、前記柱状部から径方向に外側に向かって延びる複数の個々のアームによって画定されており、
前記端欠バスケットの各々は、隣接する端欠フィルターバスケットに対して、前記長手方向の軸周りに位置がずれている、
端欠フィルターバスケットと、
を含む、医療用フィルター。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用フィルターにおいて、
各端欠フィルターバスケットの前記アームは、前記長手方向の軸周りに、１８０度に亘って、径方向に離間して配されている、
医療用フィルター。
【請求項３】
請求項１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記アームの各々は、ほぼ軸方向に、かつ、径方向に内側に向かって延びる自由端を有する、
医療用フィルター。
【請求項４】
請求項１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記アームの各々は、前記長手方向軸に対しておおよそ横向きの角度で、径方向に内側に向かって延びている、
医療用フィルター。
【請求項５】
請求項１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記柱状部は、可撓性材料を含む、
医療用フィルター。
【請求項６】
請求項１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記回収要素は、フックである、
医療用フィルター。
【請求項７】
請求項１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記フィルターは、ニチノールを含む、
医療用フィルター。
【請求項８】
請求項１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記フィルターは、ステンレス鋼を含む、
医療用フィルター。
【請求項９】
請求項１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記アームは、ワイヤを含む、
医療用フィルター。
【請求項１０】
請求項１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記アームは、チューブから切り取られる、
医療用フィルター。
【請求項１１】
人体の血管と組み合わせた状態で、径方向に拡張および圧縮でき、患者の血管などの管状の身体通路の内部に配置するように意図された、細長い医療用フィルターにおいて、
前記医療用フィルターは、拡張形態において、
（Ａ）長手方向に延びる柱状部であって、当該柱状部の一端に回収要素を備える、柱状部と、
（Ｂ）前記柱状部の上で長手方向に離間して配されている、複数の、端が欠けている端欠フィルターバスケットであって、
各々の端欠バスケットは、前記柱状部から径方向に外側に向かって延びる複数の個々のアームによって画定されており、
前記端欠バスケットの各々は、隣接する端欠フィルターバスケットに対して、前記長手方向の軸周りに位置がずれている、
端欠フィルターバスケットと、
を含む、医療用フィルター。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の背景および概要〕
本発明は、血栓または粒子を捕らえる目的で、血管または他の身体通路の内部に配置されるように意図された、医療用フィルターに関する。
【０００２】
大静脈フィルターを含む医療用フィルターは、不必要な粒子を捕らえるために、血管または他の身体通路の内部に配置されている。血管内で使用されるとき、医療用フィルターは、血栓、血液中の塊り、または血液中の他の危険な凝固、もしくは粒子状物質を捕らえるのに有効でなくてはならず、同時に、血液が血管中のフィルターを通って自由に流れることができるようにすべきである。医療用フィルターを所定の位置に無期限に配置することが望ましい場合もあるし、一定の期間所定の位置に配置されたあと、フィルターを回収することが望ましい場合もある。そのような回収は、難しい恐れがある。例えば、血管フィルターが、人体の血管内に任意の長期間のあいだ配置された場合、血管の内層が、組織と接触する装置の一部の周りで成長し、装置の一部を包み込むであろう。組織はそれ自体が、例えばニチノールまたはステンレス鋼などの物質に直接付着するわけではなく、医療用フィルターがそれらの物質から作られることは既知である。しかしながら、フィルターの設計によっては、組織とフィルター要素との間に機械的な阻害がある場合、取り除くことは依然として難しい恐れがある。フィルターが回収される際に回収が非外傷性であるためには、角、ループ、またはフィルターの他の機能構造は、組織を阻害してはならない。
【０００３】
医療用フィルターにおいて望ましい別の重要な機能構造は、医療用フィルターが、閉塞することなく、塞栓を形成する血液の塊りなどの不必要な粒子を捕獲することができることである。いくつかの場合においては、大静脈の閉塞の危険性を低減させつつ、塊り捕獲性能を向上させるために、従来のフィルターよりも長い間、濾過して取り除くように設計された、大静脈フィルターまたは他の医療用フィルターを有することもまた望ましい。
【０００４】
医療用フィルターが移動しにくいことが重要である。これは具体的には、血管フィルターの場合である。したがって、フィルターが配置された後で、フィルターが血管内で動きにくく、さらに血管の組織に裂き傷を付けることなく容易に回収可能であることが、強く所望されている。もちろん、医療用フィルターにおいて一般的に所望されているいくつかの他の特徴もある。例えば、フィルターは、患者に対して最小限の外傷で、血管または身体通路の中の適切な位置に配置することができる設計であり、かつ、配置の間に絡まらないような設計であるべきである。フィルターが血管の中心にあり、かつ血管の大きさに適切に適合するように構成されていることもまた望ましい。
【０００５】
血管フィルターおよび他の医療用フィルターは当技術分野において既知であり、有効であることがわかっているが、そのようなフィルターの需要は高く、改良された設計の余地がある。特に、上記した特徴を示し、しかも経済的に製造することができる改良されたフィルターに対する余地がある。したがって、本発明は、血管または身体通路の中で移動することなく、より長い期間、血管または身体通路の中に配置するのに適しており、かつ、血管または身体通路の組織に対して最小限の外傷で取り除くまたは回収することができる、医療用フィルターを提供する。さらに、本発明のフィルターは、長い期間有効であり、閉塞しにくい。
【０００６】
本発明に従って、本発明の好ましい実施形態は、長手方向軸を有する細長い医療用フィルターであって、径方向に拡張および圧縮でき、患者の血管などの管状の身体通路の内部に配置するように意図された、医療用フィルターである。拡張形態において、医療用フィルターは、
（Ａ）長手方向に延びる柱状部であって、この柱状部の一端に回収要素を備える、柱状部と、
（Ｂ）当該柱状部の上で長手方向に離間して配されている、複数の、端が欠けている端欠フィルターバスケット（truncated filter baskets）であって、
各々の端欠バスケットは、当該柱状部から径方向に外側に向かって延びる複数の個々のアームによって画定されており、
これら端欠バスケットの各々は、隣接する端欠フィルターバスケットに対して、長手方向の軸周りに回転されている、
端欠フィルターバスケットと、を含む。
【０００７】
本発明の好ましい一実施形態において、各々の端欠フィルターバスケット（truncated filter baskets）のアームは、当該長手方向の軸周りに、約１８０度に亘って、径方向に離間して配されている。本発明の別の好ましい実施形態では、当該アームの各々は、ほぼ軸方向に、かつ、径方向に内側に向かって延びる自由端を有する。本発明の別の好ましい実施形態では、当該アームの各々は、当該長手方向軸に対しておおよそ横向きの角度で、径方向に内側に向かって延びている。本発明のさらに別の好ましい実施形態では、柱状部は可撓性材料を含む。
【０００８】
添付の図面および添付の特許請求の範囲とともに、以下の記載から本発明のさらなる理解がなされるであろう。
【０００９】
〔好ましい実施形態の詳細な説明〕
本発明の好ましい実施形態の以下の記載は、本質的には、単なる例示であることが意図されており、したがって、本発明、その用途、または使用を制限する意図は決してない。本発明の真の精神および範囲から逸脱することなく、数多くの変更が当業者によって可能である。例えば、本発明の好ましい実施形態は血管とともに記載されているが、好ましい実施形態はまた、他の身体通路においても使用することができる。
【００１０】
次に、図１および図２を参照すると、本発明の医療用フィルターの好ましい実施形態が図示され、数字１０によって全体的に示されている。フィルター１０は、弾性材料、好ましくは、形状記憶材料で作られており、図１および図２に示されているような形態に拡張する傾向にあるが、当技術分野で慣行の好適な送達カテーテル（不図示）の内腔の中で運ぶことができるように、より小さい直径となるように径方向に圧縮することができる。
【００１１】
一般的に言えば、医療用フィルター１０は、径方向に拡張および圧縮可能であり、患者の血管などの管状の身体通路の内部に配置するように意図されている。医療用フィルター１０は、圧縮されて、送達カテーテルの内腔内に配置され、次に、血管または他の身体キャビティの中の所望の部位に送達され、そこで、フィルター１０がカテーテルから取り出され、血管またはキャビティの中の位置において自己拡張することができる、と意図されている。図１および図２は、拡張形態のフィルター１０を示す。拡張形態において、医療用フィルター１０は大まかには、柱状部３０の長手方向の一端に回収要素３２を備えた柱状部３０に沿って取り付けられている複数の端欠バスケット１２，１４，１６，１８，２０，２２，２４，および２６を含む。
【００１２】
端欠バスケット２６は、柱状部１２から延びる複数のアーム３４によって定められている。図２に最も良く示されているように、各々のアーム３４は柱状部３０から外側に向かってほぼ径方向に延びており、フィルター１０を通る流れに対してほぼ横向きのセグメントを提供しており、かつ、各々のアーム３４は、血管または身体通路の関連する壁部を阻害しないように径方向にわずかに内側に向かって位置する自由端３８を備えている、ほぼ軸方向に延びる自由端セグメント３６を有する。軸方向から見ると、アーム３４は柱状部１２の周りを径方向に約１８０度に亘って離間して配されており、端欠すなわちハーフバスケット形状を定めている。
【００１３】
端欠バスケット１２，１４，１６，１８，２０，２２，２４，および２６は、バスケット１２の構成と同じ構成であるが、柱状部１２の周りに径方向に位置しており、隣接するバスケットと位置がずれている。以下に、より詳細に記載されているように、端欠の設計および径方向の位置合わせによって、すなわち、より具体的には、端欠バスケットが、径方向に位置がずれていることよって、濾過された物質でバスケットが完全に塞がれているとしても、流体はフィルター１０を通過して流れることができる。
【００１４】
図３は、数字１００によって全体的に示されている、本発明の代替の好ましい実施形態を示す。医療用フィルター１００は医療用フィルター１０と同様であり、かつ柱状部１３０を有しているが、代替的に設計されたバスケット１２６を有しており、このバスケット１２６においては、アーム１３４の自由端セグメント１３６が径方向に内側に向かって延びており、ほぼ横向きに向きが定められたフィルターセグメントを提供する。このために、端欠フィルターバスケット１００は、濾過された物質が遊離することを防ぐのに十分な構成となっている。
【００１５】
回収要素３２は、柱状部１２と一体に形成されていてもよく、または、柱状部１２に取り付けられる別個のものであってもよい。回収要素３２は、医療用フィルター１０の回収を容易にするように構成された、回収フック、または、任意の他の要素であってもよい。回収要素３２は、図２に示されているような単一のフックであってもよく、または、対をなすフックを備えたＴ字形状を有していてもよく、もしくは、スネア装置と動作可能に相互作用することができる任意の他の適当な形状を有していてもよく、または、回収手段と動作可能に相互作用する任意の他の適当な要素を有していてもよい。当業者であれば理解されるであろうが、フックおよびスネアは既知であり、用いられる具体的な回収手段は、本発明の精神の範囲内で変形することができる。
【００１６】
フィルター１０は、様々な方法を用いて任意の適当な材料で作ることができる。ニチノールは好ましい材料であるが、エルギロイ（elgiloy）、コバルトクロム、ステンレス鋼、または好適なプラスチックが他の材料の例であり、これらの材料が、強度、弾性、可撓性、生体適合性、および耐久性の所望の特徴を有しており、かつ用いられる特定の製造技術に適しているという条件下で、これらの材料を使用することができる。もちろん、用いられる材料が、送達カテーテルから取り出されるときに、所望の形状に拡張することができることが必要である。このために、材料はまた、送達カテーテル内で圧縮し、カテーテルから取り出すときに拡張することができるくらい十分に弾性を有することが必須である。
【００１７】
医療用フィルター１０を製造する好適な方法は、原型をチューブに切り取って、そのチューブが拡張して所望の本体および支柱になることができるようにすることを含む。別の好適な方法は、当技術分野で既知の好適な方法によって、別個のストリップおよびワイヤから、支柱および本体を形成し、次に、それぞれの部品を組み合わせることである。
【００１８】
図４を参照すると、血管５０内で使用されている状態の医療用フィルター１０が図示されている。血流の流れの方向が、矢印５２によって示されている。捕らえられた塊りが数字５４および５６によって示されている。図４に良く示されているように、バスケット１４および１６が塊り５４および５６を保持しているにもかかわらず、血流５２はフィルター１０によって実質的に妨げられていない。さらに、満たされたバスケットを通り抜けて進むいかなる塊りも、矢印５８および６０によって示されているように、捕獲のための次に利用可能なバスケットの方向に向かう。このために、医療用フィルター１０は、閉塞する危険性が低い。フィルター１０は、端欠フィルターバスケットの「開いた」端部が下流の方向を向くように向きが定められていることが好ましい、と考えられる。このために、濾過される塊り、または他の不必要な血栓、または他の物質は、最初に端欠フィルターバスケットの「閉じた」端部と遭遇し、血管の壁の方に外側に向かって進められ、そこで捕らえられる傾向にある。
【００１９】
アーム３４の自由端セグメント３６が内側を向いていることにより、関連する血管または身体通路からフィルター１０を取り除くことが容易になる。このために、フィルター１０は、血管の壁と接触する、閉じた要素がないアーム(arms with no closed elements)を有し、このために、長い期間回収が可能である設計になっている。このために、フィルター１０は、血管または身体通路の中に永続的に配置するのに適切であるが、フィルター１０は、回収が所望であるならば、容易に取り除くまたは回収することができる。回収要素３２を有するフィルター１０の端部に接近するのに適した方向から挿入することができる従来の回収カテーテルによって、フィルター１０の回収がなされる。スネアで回収要素３２をつかまえた後、フィルター１０は回収カテーテルの内腔の中に引っ張られ、従来の方法で回収される。アーム３４の自由端３６により、周囲に成長したいかなる組織からも、アーム３４を最小限の外傷で取り除くことができる。
【００２０】
図５〜７を参照すると、本発明の使用のさらなる利点が図示されている。図５では、３つの端欠バスケットのみを有する短いバージョンが数字２００によって示されている。フィルター２００は、下大静脈２０４の腎静脈２０２の上（または下）で所定の位置に図示されている。一般的に言えば、医療用フィルターのこのような使用は、閉塞に関連する危険性のために賢明ではないが、適切な条件下では、本発明のフィルターは、閉塞しにくいことから用いることができる。
【００２１】
図６は、数字３００によって全体的に示されており、本発明の好ましい実施形態の長いバージョンである。医療用フィルター３００は下大静脈３０４の腎静脈３０２を横切って位置して示されていて、閉塞しにくいことからそのように配置することができる。
【００２２】
図７は、本発明の好ましい実施形態のさらなる変形を図示しており、そこで、医療用フィルター４００は下大静脈４０４の腎静脈４０２の上および下に位置して示されている。フィルター４００は、腎動脈を阻害しないように、バスケット４１８および４２０の間に選択された距離を設けている。
【００２３】
本発明は、従来の医療用フィルターに勝るいくつかの利点を提供していることが理解されよう。本発明は、従来のフィルターに比べてより長い期間、塊り、または他の濾過された物質を捕獲するフィルターを提供しており、このことが、フィルターの性能を高め、大静脈の閉塞の危険性を低減させる。フィルターは、大静脈の腎静脈の上に、または横切って配置することができる。フィルターは、視認できる血栓の形成がフィルター上にされなくなるまで、所定の位置に置いておくことができる。フィルターの長さによって、フィルターが配置された後、移動がより起こりにくくなっている。また、フィルターの長さおよび構造により、フィルターは、大静脈または他の血管の中の自然な湾曲部における使用に適している。バスケットの間の距離は、腎静脈または解剖学上の他の部分を阻害することをなくすような構成になっていてよい。
【００２４】
本発明の好ましい実施形態が具体的に上記されてきたが、当業者であれば、本発明が変形および変更することができるということを理解されるであろう。例えば、フィルターバスケットは、アームの数および／またはフィルターの原型を変更することによって変更することができる。バスケットの数は変更できる。バスケットの間の間隙は、増減することができる。各々のバスケットの開いた領域（open area）は、具体的な大きさの塊りを標的にするために、フィルターの長さに沿って変化することができる。フィルターは、単一のチューブから切り取ることができる。追加のアームが、回収要素に隣接する柱状部に加えられてもよく、捕まえるのを容易にするため、血管の壁から要素を離しておくように、外側に向かって放射状に広がる。回収要素は、フックの角度を変更することによって、および／または、回収スネアと係合するための枝の数を変更することによって、変更することができる。これらおよび他の変更は本発明の範囲内であると考えられ、添付の特許請求の範囲によってのみ限定されることが意図されている。
【００２５】
〔実施の態様〕
（１）径方向に拡張および圧縮でき、患者の血管などの管状の身体通路の内部に配置するように意図された、細長い医療用フィルターにおいて、
前記医療用フィルターは、拡張形態において、
（Ａ）長手方向に延びる柱状部であって、当該柱状部の一端に回収要素を備える、柱状部と、
（Ｂ）前記柱状部上に、長手方向に離間して配されている、複数の、端が欠けている端欠フィルターバスケットであって、
各々の端欠バスケットは、前記柱状部から径方向に外側に向かって延びる複数の個々のアームによって画定されており、
前記端欠バスケットの各々は、隣接する端欠フィルターバスケットに対して、前記長手方向の軸周りに回転されている、
端欠フィルターバスケットと、
を含む、医療用フィルター。
（２）実施態様１に記載の医療用フィルターにおいて、
各端欠フィルターバスケットの前記アームは、前記長手方向の軸周りに、約１８０度に亘って、径方向に離間して配されている、
医療用フィルター。
（３）実施態様１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記アームの各々は、ほぼ軸方向に、かつ、径方向に内側に向かって延びる自由端を有する、
医療用フィルター。
（４）実施態様１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記アームの各々は、前記長手方向軸に対しておおよそ横向きの角度で、径方向に内側に向かって延びている、
医療用フィルター。
（５）実施態様１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記柱状部は、可撓性材料を含む、
医療用フィルター。
（６）実施態様１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記回収要素は、フックである、
医療用フィルター。
（７）実施態様１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記フィルターは、ニチノールを含む、
医療用フィルター。
（８）実施態様１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記フィルターは、ステンレス鋼を含む、
医療用フィルター。
（９）実施態様１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記アームは、ワイヤを含む、
医療用フィルター。
（１０）実施態様１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記アームは、チューブから切り取られる、
医療用フィルター。
【００２６】
（１１）人体の血管と組み合わせた状態で、径方向に拡張および圧縮でき、患者の血管などの管状の身体通路の内部に配置するように意図された、細長い医療用フィルターにおいて、
前記医療用フィルターは、拡張形態において、
（Ａ）長手方向に延びる柱状部であって、当該柱状部の一端に回収要素を備える、柱状部と、
（Ｂ）前記柱状部の上で長手方向に離間して配されている、複数の、端が欠けている端欠フィルターバスケットであって、
各々の端欠バスケットは、前記柱状部から径方向に外側に向かって延びる複数の個々のアームによって画定されており、
前記端欠バスケットの各々は、隣接する端欠フィルターバスケットに対して、前記長手方向の軸周りに回転されている、
端欠フィルターバスケットと、
を含む、医療用フィルター。
（１２）実施態様１１に記載の医療用フィルターにおいて、
各端欠フィルターバスケットの前記アームは、前記長手方向の軸周りに、約１８０度に亘って、径方向に離間して配されている、
医療用フィルター。
（１３）実施態様１１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記アームの各々は、ほぼ軸方向に、かつ、径方向に内側に向かって延びる自由端を有する、
医療用フィルター。
（１４）実施態様１１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記アームの各々は、前記長手方向軸に対しておおよそ横向きの角度で、径方向に内側に向かって延びている、
医療用フィルター。
（１５）実施態様１１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記柱状部は、可撓性材料を含む、
医療用フィルター。
（１６）実施態様１１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記フィルターは、腎静脈の上部の下大静脈の中に配置されている、
医療用フィルター。
（１７）実施態様１１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記フィルターは、腎静脈を横切る下大静脈の中に配置されている、
医療用フィルター。
（１８）実施態様１１に記載の医療用フィルターにおいて、
前記フィルターは、腎動脈を阻害しないようにフィルターバスケット間に距離を設けた状態で、前記腎静脈を横切る下大静脈の中に配置されている、
医療用フィルター。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】拡張形態で示された、本発明の医療用フィルターの好ましい実施形態の側面図である。
【図２】図１の好ましい実施形態の端欠バスケットを示す、分解斜視図である。
【図３】本発明の医療用フィルターの代替の好ましい実施形態を示す、分解斜視図である。
【図４】血管中における、図１の好ましい実施形態の使用を示す概略図である。
【図５】下大静脈の腎静脈の上または下における、図１の好ましい実施形態の短いバージョンの使用を示す概略図である。
【図６】下大静脈の腎静脈を横切る、図１の好ましい実施形態の長いバージョンの使用を示す概略図である。
【図７】下大静脈における、腎動脈への阻害を避けるための、図１の代替の好ましい実施形態の使用を示す概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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