(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
器具ヘッド（２）を含む中空器官の切除及び閉鎖のための外科用装置（１）であって、前記器具ヘッド（２）が、
−第１の周方向結紮表面（５）を有する第１の断端閉鎖栓子（４）であって、前記結紮表面が、切除されるべき管腔（６）の壁が前記管腔（６）の外側から前記結紮表面に対して結紮され得るように構成されている、第１の断端閉鎖栓子（４）と、
−第２の周方向結紮表面（８）を有する第２の断端閉鎖栓子（７）であって、前記結紮表面が、切除されるべき前記管腔（６）の壁が前記管腔（６）の外側から前記結紮表面に対して結紮され得るように構成され、それにより前記第１の結紮表面と第２の結紮表面とは、２つの隣接した結紮面（Ｐ５、Ｐ８）を画定する、第２の断端閉鎖栓子と、
−前記第１の断端閉鎖栓子（４）と前記第２の断端閉鎖栓子（７）とを着脱可能に接続するラッチ部材（９）と、
−前記第１の結紮面と第２の結紮面（Ｐ５、Ｐ８）との間に形成された切断ブロックであって、前記管腔（６）の切除中、切断装置が前記結紮面（Ｐ５、Ｐ８）の間において前記切断ブロックに対して切断することができる、切断ブロックと、
を含み、
前記第１の断端閉鎖栓子及び第２の断端閉鎖栓子（４、７）のうちの少なくとも一方（４）は、
−円形ステープラー（５１）のステープル留め装置（１１）と協働して、前記ステープル留め装置（１１）から退出するステープルの末端部を形成するよう適合されたステープル形成表面（１０）を更に含み、それにより前記断端閉鎖栓子（４）は、前記円形ステープラー（５１）のアンビルとして機能することができる、外科用装置（１）。
【請求項２】
近位ハンドル部分（１４）と遠位端部分（１５）との間に延びる細長い挿入シャフト（３）を含み、前記挿入シャフト（３）は、前記遠位端部分（１５）に提供されて、前記器具ヘッド（２）を前記挿入シャフト３の前記遠位端部分１５に接続する器具ヘッドコネクタ（１２）を含み、
前記器具ヘッドコネクタ（１２）は、前記器具ヘッド（２）の前記結紮面（Ｐ５、Ｐ８）が前記挿入シャフトの遠位端部分（１５）の長手方向軸線（Ｌ）とほぼ平行である静止位置と、前記結紮面（Ｐ５、Ｐ８）が前記長手方向軸線（Ｌ）を横断する操作位置との間で、前記器具ヘッド（２）が前記遠位端部分（１５）に関連して傾斜することを可能にするよう構成されている、請求項１に記載の外科用装置（１）。
【請求項３】
前記挿入シャフト（３）の前記遠位端部分（１５）が、前記管腔壁を可視化するよう適合された光学スコープ又は窓開口部を含む、請求項２に記載の外科用装置（１）。
【請求項４】
前記挿入シャフト（３）の外側表面（１８）上に、距離目盛りを示す段階的な一連の印（１７）が設けられている、請求項２に記載の外科用装置（１）。
【請求項５】
器具ヘッド（２）の傾斜位置を調整するよう適合された、手動で操作可能な傾斜機構（１９）を備える、請求項２に記載の外科用装置（１）。
【請求項６】
前記傾斜機構（１９）が、
−前記挿入シャフト（２）の前記近位ハンドル部分（１４）に配置された手動作動部材（２０）と、
−前記挿入シャフト（３）内に形成されたケーブルチャネル（２４）内に案内される制御ケーブル（２３）であって、前記手動作動部材（２０）を前記器具ヘッド（２）に操作的に接続することにより、前記器具ヘッド（２）が前記手動作動部材（２０）の作動動作に応答して前記静止位置から前記操作位置に移動する、制御ケーブル（２３）と、
を含む、請求項５に記載の外科用装置（１）。
【請求項７】
前記第１の断端閉鎖栓子（４）が、近位フランジ（２８）と、前記近位フランジ（２８）から遠位方向に突出する管状結紮部分（２９）とを含み、前記結紮部分（２９）は前記第１の外側周方向結紮表面（５）を形成し、前記近位フランジ（２８）は、遠位方向に面する第１のステープル形成表面（１０）を形成し、ステープル形成ポケット（３０）の少なくとも１つの環状の列は、前記結紮部分（２９）の径方向外側に配置されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の外科用装置（１）。
【請求項８】
前記近位フランジ（２８）が、前記円形ステープラーのステープル留め装置（１１）の環状の切刃と協働するよう構成された、遠位方向に面する切断ブロック環（３１）を更に含み、前記切断ブロック環（３１）は、ステープル形成ポケット（３０）の前記環状の列の径方向内側に配置されているが、前記結紮部分（２９）の径方向外側に配置されている、請求項７に記載の外科用装置（１）。
【請求項９】
前記ステープル形成ポケット（３０）の列と共に前記第１のステープル形成表面（１０）が、波形のステープル線を画定する、請求項７に記載の外科用装置（１）。
【請求項１０】
前記第１の結紮表面（５）が周方向溝を形成して、前記管腔（６）の周囲に配置された締め付けスネア（３３）の位置決め及び締め付けを容易にする、請求項７〜９のいずれか一項に記載の外科用装置（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、中空器官、例えば腸の切除及び閉鎖のための、特に小又は中サイズのカルチノイド腫瘍を有する患者の処置、及び病的肥満手術における外科用装置及び方法に関する。
【０００２】
より詳細には、本発明は、食道切除、胃切除、病的肥満手術での胃バイパス手技、いわゆるルーワイ法（Roux-en-Y solution）を必要とする任意の外科手技、様々な種類の結腸−直腸切除、及び巾着縫合を必要とする様々な種類の外科的手技の分野における外科用装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
例えば、下部直腸の切除を行うための公知の技術は、いわゆる低位前方切除術（ＬＡＲ）であり、これは二重ステープル技術としても公知のＫｎｉｇｈｔ−Ｇｒｉｆｆｅｎ技術を用いて、開腹手術又は腹腔鏡下のいずれかで行うことができる。全身麻酔下で、腹腔鏡の直接観察下で、又は開腹手術により、直腸を仙骨から分離（mobilize）する（外側靱帯を分けることを含む）。腸は、例えば直線状ステープラーを使用してＳ字結腸と直腸との間で分割される。次いで、下部直腸（腫瘍を含む）を直線状又は曲線（contour）ステープラーを使用して横切開する。
【０００４】
この方法で、ステープル留めされた近位結腸断端及びステープル留めされた直腸断端が形成され、これらは結腸−直腸の連続性を再建するために接合される必要がある。
【０００５】
これを目的として、円形ステープラーのアンビルが、例えば、左下腹部上の小さい皮膚切開創を介して結腸断端内に導入され、円形ステープラーのシャフト及びステープル留め装置が、肛門を経由して直腸断端を介して挿入される。次いで、円形ステープラーのシャフト及びアンビルが腹腔鏡観察下で再び近づけられ、閉鎖され発射される。
【０００６】
この端端吻合中、円形のステープル線が、直腸横切開の実行に使用された以前のステープル線上に発射され（ステープル交差）、これは吻合部における漏出に繋がり得る。
【０００７】
更に、吻合の準備中、円形ステープラーのアンビルを吻合部に移送し、アンビルを正確に配置する必要がある。このことは、かなり不可能な結腸断端閉鎖部の反対側からのアンビルの内視鏡挿入（胃内視鏡法）を必要とするか、又は計画された吻合部に最も近い結腸断端切開創を介した腹腔鏡法若しくは開腹手術によるアンビルの配置を必要とする。
【０００８】
その結果、中空器官（管腔）の切除及び閉鎖を一般的に参照、また低位前方直腸切除並びに結腸及び直腸断端の端端吻合の例を特に参照すると、先行技術による器具及び方法の欠点を克服した外科用装置及び方法を提供する必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、本発明の目的は、先行技術に挙げられる欠点を克服した特徴を有する、組み合わせた腔内−腹腔鏡又は腔内−開腹インターベンションにおける中空器官の切除及び閉鎖のための外科用装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記の目的の範囲内で、本発明の特定の目的は、中空器官の切除及び閉鎖装置を提案し、また管腔の切除後に円形ステープラーのアンビルを配置する必要性をなくす方法を提案することにある。
【００１１】
本発明の一態様によれば、上記の目的は、器具ヘッドと、器具ヘッドを挿入シャフトに接続するよう構成されたコネクタとを含む、管腔切除及び閉鎖のための外科用装置により達成され、
器具ヘッドは、
−第１の周方向結紮表面を有する第１の断端閉鎖栓子であって、結紮表面が、切除されるべき管腔の壁が管腔の外側から結紮表面に対して結紮され得るように構成されている、第１の断端閉鎖栓子と、
−第２の周方向結紮表面を有する第２の断端閉鎖栓子であって、結紮表面が、切除されるべき管腔の壁が管腔の外側から結紮表面に対して結紮され得るように構成され、それにより前記第１の結紮表面と第２の結紮表面とは、２つの隣接した結紮面を画定する、第２の断端閉鎖栓子と、
−前記第１の断端閉鎖栓子と前記第２の断端閉鎖栓子とを着脱可能に接続するラッチ部材と、
−前記第１の結紮面と第２の結紮面との間に形成された切断ブロックであって、管腔の切除中、切断装置が前記２つの結紮面の間において切断ブロックに対して切断することができる、切断ブロックと、を含み、
前記第１の断端閉鎖栓子及び第２の断端閉鎖栓子のうちの少なくとも一方は、
−円形ステープラーのステープル留め装置と協働して、ステープル留め装置から退出するステープルの末端部を形成するよう適合された円形ステープル形成表面を更に含み、
それにより前記断端閉鎖栓子は、前記円形ステープラーのアンビルとして機能するよう適合されている。
【００１２】
中空器官の切除及び閉鎖のための装置は、外科医が管腔壁を断端閉鎖栓子に対して括って管腔断端を閉鎖して、締め付け及び切除中に管腔を安定化させ、また、管腔に取り付けられた断端閉鎖栓子を、続く円形ステープラーによる吻合中にアンビルとして使用することを可能にする。
【００１３】
これは、外科医が、アンビルに既に取り付けられた巾着様の管腔断端を形成することを可能にし、それによりアンビルの移送及び位置決め、並びに端端吻合中のステープル交差が除かれる。
【００１４】
本発明の一態様によれば、ラッチ部材は、第１及び第２の断端閉鎖栓子の一方若しくは両方に除去可能に接続されるか、又は切断装置により切り通されるよう構成されて、吻合により再接続することが意図される管腔断端からの管腔の横切開部分の除去を可能にする。
【００１５】
本発明の尚更なる態様によれば、中空器官の切除及び閉鎖のための装置は、長手方向軸線を画定する近位ハンドル部分及び遠位端部分を有する細長い挿入シャフトを備え、器具ヘッドは、コネクタ又は接続部分により挿入シャフトの遠位端部分に接続され、このコネクタ又は接続部分は、結紮面及び切断面が長手方向軸線とほぼ平行である器具ヘッドの静止位置と、結紮面及び切断面が長手方向軸線を横断、好ましくは直交する器具ヘッドの操作位置との間で、器具ヘッドが挿入シャフトの遠位端部分に関連して傾斜することを可能にする。
【００１６】
このことは、装置の腔内挿入中の器具ヘッドの横断方向の妨害を低減し、切除部位における器具ヘッドの正確な又は所望の角度位置決めを可能にする。
【００１７】
本発明のこれら及び他の目的並びに利点は、本発明の実施形態を示す付属の図面及びそれらの説明と、上記に提供された本発明の一般的な説明、及び本発明の原理を解説する役割を果たす以下に提供される実施形態の詳細な説明とから明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】静止形態にある、本発明の一実施形態による中空器官の切除及び閉鎖のための装置の概略的な長手方向断面図。
【図２】操作形態にある、図１の装置の概略的な長手方向断面図。
【図３】図２の詳細ＩＩＩの拡大図。
【図４】図１及び２の装置の器具ヘッドの断面ＩＶ−ＩＶによる概略断面図。
【図５】図１の装置の第１の断端閉鎖栓子が取り付けられている、切除後の第１の管腔断端を示す概略断面図。
【図６】図１の装置の第２の断端閉鎖栓子が取り付けられている、切除後の第２の管腔断端を示す概略断面図。
【図７】中空器官の切除、閉鎖及び吻合のための図１の装置の使用。
【図８】中空器官の切除、閉鎖及び吻合のための図１の装置の使用。
【図９】中空器官の切除、閉鎖及び吻合のための図１の装置の使用。
【図１０】中空器官の切除、閉鎖及び吻合のための図１の装置の使用。
【図１１】中空器官の切除、閉鎖及び吻合のための図１の装置の使用。
【図１２】管腔の切除及び閉鎖中に図１の装置と共に使用されるよう適合された締め付けスネア及び切断装置。
【図１３】管腔の切除及び閉鎖中に図１の装置と共に使用されるよう適合された締め付けスネア。
【図１４】胃切除又は胃バイパスのための胃−空腸吻合術における、図１の装置の使用。
【図１５Ａ】胃切除又は胃バイパスのための胃−空腸吻合術における、図１の装置の使用。
【図１５Ｂ】胃切除又は胃バイパスのための胃−空腸吻合術における、図１の装置の使用。
【図１６】全胃切除術中の食道瘻造設術と、続く食道−空腸吻合術及び十二指腸−空腸吻合術における、中空器官を切除及び閉鎖するための装置の使用。
【図１７】全胃切除術中の食道瘻造設術と、続く食道−空腸吻合術及び十二指腸−空腸吻合術における、中空器官を切除及び閉鎖するための装置の使用。
【図１８】全胃切除術中の食道瘻造設術と、続く食道−空腸吻合術及び十二指腸−空腸吻合術における、中空器官を切除及び閉鎖するための装置の使用。
【図１９】全胃切除術中の食道瘻造設術と、続く食道−空腸吻合術及び十二指腸−空腸吻合術における、中空器官を切除及び閉鎖するための装置の使用。
【図２０】全胃切除術中の食道瘻造設術と、続く食道−空腸吻合術及び十二指腸−空腸吻合術における、中空器官を切除及び閉鎖するための装置の使用。
【図２１】全胃切除術中の食道瘻造設術と、続く食道−空腸吻合術及び十二指腸−空腸吻合術における、中空器官を切除及び閉鎖するための装置の使用。
【図２２】人工肛門造設術（colonostomy）と、続く健康な結腸の断端の吻合における、中空器官を切除及び閉鎖するための装置の使用。
【図２３】人工肛門造設術（colonostomy）と、続く健康な結腸の断端の吻合における、中空器官を切除及び閉鎖するための装置の使用。
【図２４】人工肛門造設術（colonostomy）と、続く健康な結腸の断端の吻合における、中空器官を切除及び閉鎖するための装置の使用。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
いくつかの図面を通して同様の数字が同様の構成要素を示す図面を参照すると、図１は、中空器官の切除及び閉鎖のための外科用装置１を示す。
【００２０】
装置１は、細長い挿入シャフト３に接続された又は接続可能な器具ヘッド２を備える。器具ヘッド２は、第１の断端閉鎖栓子４と第２の断端閉鎖栓子７とを含み、この第１の断端閉鎖栓子４は、切除されるべき管腔の壁６が、管腔の外側から第１の断端閉鎖栓子４に対して結紮されることができるよう構成された第１の周方向結紮表面５を有し、この第２の断端閉鎖栓子７は、切除されるべき管腔の壁が、管腔の外側から第２の断端閉鎖栓子７に対して結紮されることができるよう構成された第２の周方向結紮表面８を有する。第１の断端閉鎖栓子及び第２の断端閉鎖栓子の両方は、第１の結紮表面５と第２の結紮表面８とが、２つの隣接した結紮面Ｐ５、Ｐ８を画定するように配置される。ラッチ部材９は、第１の断端閉鎖栓子４と第２の断端閉鎖栓子７とを、２つの隣接した結紮面Ｐ５、Ｐ８の間で着脱可能に接続し、管腔の切除中に２つの結紮面Ｐ５、Ｐ８の間で切断装置のための切断ブロックを形成してもよい。
【００２１】
本発明の一態様によれば、第１の断端閉鎖栓子４及び第２の断端閉鎖栓子７のうちの少なくとも一方は、円形ステープル形成表面１０を更に含み、この表面１０は、円形ステープラーのステープル留め装置１１と協働して、ステープル留め装置１１から退出しているステープルの末端部を形成するよう適合されている。このようにして、断端閉鎖栓子は、管腔の切除及び閉鎖装置、並びに続く端端吻合中に使用される円形ステープラー１２のアンビルの両方として機能することができる。
【００２２】
外科用装置の記載全体にて、表現「遠位」及び「近位」は、外科医の視点を参照する。胃腸管（gastric intestinal tract）に関連して、表現「遠位」は、「口に向かって」を示し、表現「近位」は、「肛門に向かって」を示す。
【００２３】
挿入シャフト３、例えば内視鏡又はプッシングチューブは、近位ハンドル部分１４と遠位端部分１５との間に延びる、長手方向に拡張できない剛性又は可撓性のチューブを含む。挿入シャフト３は、以下に更に記載する、外科用器具の通路のための内部作業チャネル１３を画定してもよい。
【００２４】
器具ヘッドコネクタ１２、又は１つ以上の器具ヘッドコネクタを受容するよう適合された１つ以上の接続座面が挿入シャフト３の遠位端部分１５に提供されて、器具ヘッド２を挿入シャフト３の遠位端部分１５に固く接続する。
【００２５】
一実施形態によれば、器具ヘッドコネクタ１２は挿入シャフト３の遠位端部分１５と一体的に形成されている。
【００２６】
代替的な実施形態によれば、遠位端部分１５は、器具ヘッド２を、例えばスナップ係合、ねじ込み、又は圧入により直接係合させるための座面を画定する。
【００２７】
尚更なる実施形態によれば、器具ヘッド２の少なくとも一部分は挿入シャフト３と一体的に形成され、破壊が生じて器具ヘッド２を挿入シャフト３から分離することが意図される地点又は線を有する、破壊ひも（breaking tie）、破壊リブ、又は破壊壁等のコネクタ１２により挿入シャフト３の遠位端部分に接続されている。
【００２８】
一実施形態によれば、挿入シャフト３の遠位端部分１５は、例えば、腫瘍１６又は他の病変の管腔壁、並びにその周辺部分の可視化を可能にする、１つ以上の光学スコープ又は窓開口部を更に含んでもよい。それにより外科医は器具ヘッド２を病変又は計画された吻合部に関連して正確に配置して、切除及び管腔断端形成の位置をより良好に制御することができる。
【００２９】
更に、挿入シャフト３の外側表面１８に、例えば、センチメートル目盛りを示す段階的な一連の印１７を印刷、エンボス加工又は別様に適用して、挿入シャフトの挿入深度、及び対応する身体開口部、例えば肛門縁又は患者の口からの遠位端部分１５の距離の即時の可視的表示を提供してもよい。
【００３０】
患者の身体内への装置１の挿入を容易にし、また器具ヘッド２の切除部位への腔内移送中の器具ヘッド２の妨害を低減するために、器具ヘッドコネクタ１２は、器具ヘッドが挿入シャフトの遠位端部分１５に関連して所定の限界以内で動作できるよう構成されてもよい。
【００３１】
一実施形態によれば、器具ヘッド２は、結紮面Ｐ５、Ｐ８が挿入シャフトの遠位端部分１５の長手方向軸線Ｌとほぼ平行である器具ヘッド２の静止位置と、結紮面Ｐ５、Ｐ８が長手方向軸線Ｌを横断、好ましくは直交する器具ヘッド２の操作位置との間で、遠位端部分１５に関連して傾斜することができる。
【００３２】
それにより、装置の腔内挿入中の器具ヘッドの妨害を低減し、切除部位での器具ヘッド２の正確で所望の角度位置決めができる。
【００３３】
挿入シャフトに関連した器具ヘッドの傾斜位置は、手動で操作可能な傾斜機構１９により調整することができる。
【００３４】
傾斜機構１９は、挿入シャフト２の近位ハンドル部分１４に配置された手動作動部材２０、例えば作動レバー又はノブと、手動作動部材２０を器具ヘッド２に操作的に接続する作動伝達手段２１とを含み、その結果、手動作動部材２０の作動動作に応答して器具ヘッド２は静止位置から操作位置に動作し、またおそらくその反対に動作する。
【００３５】
一実施形態によれば、器具ヘッド２は挿入シャフト３に回転可能に接続されて、支点２２を中心として回転し、作動伝達手段２１はケーブルチャネル２４内に案内されてもよい制御ケーブル２３を含み、このケーブルチャネル２４は、挿入シャフト３内に形成され、かつ挿入シャフト３のほぼ全長に沿って延びて、特に制御ケーブルの作動動作中に、制御ケーブルを他の器具から保護し、また周囲の組織を制御ケーブルから保護する。
【００３６】
制御ケーブル２３は、手動作動部材２０の作動動作が制御ケーブルを近位方向に牽引する様式で、手動作動部材２０に接続された近位端２５と、支点２２に関連して偏心して器具ヘッド２に接続され、かつ挿入シャフト３により（例えば、ケーブルチャネル２４により）、及び／又は近位方向のケーブル牽引動作に応答して器具ヘッド２が静止配置から操作位置に傾斜するよう器具ヘッド２に形成された案内表面により案内される遠位端２６とを有する。
【００３７】
一実施形態によれば、装置１は、器具ヘッドの操作位置を固定するための手段２７、例えば、器具ヘッド２内と挿入シャフト３の遠位端部分１５内との両方に形成され、制御ケーブルの牽引力が適用された際に器具ヘッド２の操作位置を規定及び維持するよう適合された、ストロークの終わりの当接表面を備える。
【００３８】
代替的に又はこれに加えて、器具ヘッドの操作位置を固定するための手段２７は、器具ヘッド２が操作位置に入る際に器具ヘッド２に係合し、器具ヘッド２が静止位置に向かって回転し戻ることを防止するよう構成された、スナップ係合手段、ロック手段、又はフック手段を含んでもよい。
【００３９】
第１の断端閉鎖栓子４は、略円盤又は栓子形状の環本体を含み、この環本体は、近位フランジ２８と、器具ヘッド２が操作位置に保持された際に近位フランジ２８から遠位方向に突出する管状結紮部分２９とを有する。
【００４０】
近位フランジ２８は、遠位方向に面する第１のステープル形成表面１０を形成し、この表面１０は、円形ステープラーのステープル留め装置１１と協働して、ステープル留め装置１１から退出するステープルの末端部を形成するよう適合されている。第１のステープル形成表面１０は、ステープル形成ポケット３０からなる少なくとも１つの、好ましくは２つの環状の列を含み、１つの環状の列の単一のステープル形成ポケットは、隣接した環状の列の単一のステープル形成ポケットに関連して周方向にずれて、漏出しないステープル継ぎ目を確実にすることが好ましい。
【００４１】
第１のステープル形成表面１０、及び表面１０内に形成されたステープル形成ポケット３０の列は、結紮部分２９の径方向外側に配置され、それにより結紮部分２９に対して括じられた管腔壁６の部分は、ステープル形成ポケット３０の列により画定された環状のステープル線の内側に位置する。
【００４２】
一実施形態によれば、第１のステープル形成表面１０は、少なくともステープル形成ポケット３０の領域内が例えばステンレス鋼、セラミックス又は硬質プラスチックから作製された機械的に抵抗性の表面層を含んで、チタン又はチタン合金ワイヤから形成されることが好ましいステープル末端部の正確な変形を確実にする。
【００４３】
近位フランジ２８は、遠位方向に面する切断ブロック環３１を更に含んでもよく、この環３１は、円形ステープラーのステープル留め装置１１の環状切刃と協働して、円形ステープル留め後にいわゆる組織ドーナツを分離するよう構成されている。切断ブロック環３１はステープル形成ポケット３０の環状の列の径方向内側に配置されているが、結紮部分２９の径方向外側に配置されており、それにより結紮部分２９に対して括られた管腔壁６の部分も、切断ブロック環３１により画定された環状切断線の内側に位置する。切断ブロック環３１は、知覚可能に切り通すことができるプラスチック環インサートとして具体化されることができ、それにより吻合中に組織ドーナツの完全かつ首尾よい分離に関するフィードバックが提供される。
【００４４】
一実施形態によれば、ステープル形成ポケット３０の列及び切断ブロック環３１を有する第１のステープル形成表面１０は、実質的に平らで円形である。あるいは、第１のステープル形成表面１０は、得られる吻合孔を増大させるよう面内又は面外の両方において波形又は階段状の波形であってもよい。
【００４５】
遠位方向に突出する結紮部分２９は第１の外側周方向結紮表面５を形成し、この表面５は第１の断端閉鎖栓子４の周囲全体に延び、かつ当接部を提供するよう意図され、この当接部に対して管腔６が外側から結紮されて、第１の管腔断端の閉鎖部を形成することができる。
【００４６】
一実施形態によれば、第１の結紮表面５は、周方向溝を形成してスネア３３の位置決め及び締め付けを容易にし、このスネア３３は、開腹手術又は腹腔鏡法により管腔６又は中空器官の周囲に配置された後、締め付けられる。周方向溝のために、スネア３３の締め付け中、スネア３３はそれ自体が第１の結紮表面５の上方に正確に配置されるよう偏倚され、管腔６の環が、周方向溝内においてスネア３３と第１の結紮表面５との間に加圧される。
【００４７】
第１の断端閉鎖栓子４の結紮部分２９は、周方向に連続する、又は中断する遠位限界縁３４を更に含んでもよく、この縁は径方向外部に突出し（器具ヘッドの近位−遠位方向に関連して）、締め付けスネア３３が、管腔切除後に断端閉鎖栓子４から滑り落ちることを防止する。
【００４８】
中央通過ゾーン３５が第１の断端閉鎖栓子４内に形成され、接続シャフト３６を受容するよう構成されているが、この接続シャフト３６は、初めに第１の断端閉鎖栓子４から分離されていてもよく、栓子４の中央通過ゾーン３５内に挿入されて、栓子４を円形ステープラーのステープル留めアセンブリ１１と結合させ、それにより第１の断端閉鎖栓子４は端端吻合中にステープラーのアンビルとして機能することができる。そのような通過ゾーン３５は、チャネルとして、又は代替的にゴム若しくは発泡ポリマー等の容易に貫通可能な材料から作製された部分として具体化されてもよい。したがって、第１の断端閉鎖栓子４の環本体は、必ずしも開始時からではないが、ステープラー接続シャフト３６により突き通された際に環形状をとる。
【００４９】
一実施形態によれば、器具ヘッド２、特に第１の断端閉鎖栓子４は、操作位置において、第１の断端閉鎖栓子４の中央通過ゾーン３５が作業チャネル１３の遠位退出孔３７と実質的に整合し、それにより接続シャフト３６が作業チャネル１３を通して第１の断端閉鎖栓子４に移送され、作業チャネル退出孔３７により案内され、中央通過ゾーン３５内に挿入されることができるよう挿入シャフト３に接続され、この中央通過ゾーン３５は接続シャフト３６のための遠位方向牽引抵抗座面を形成する。
【００５０】
これを目的として、装置１は、特別に設計された接続シャフト装置３８を含み、この接続シャフト装置３８は、上記の接続シャフト３８を含み、この接続シャフト３８は、第１の断端閉鎖栓子４と引っ張り防止様式（pull proof manner）で係合するよう適合された近位結合部分３９と、可撓性挿入ワイヤ４０とを含み、この可撓性挿入ワイヤ４０は、接続シャフト３６の遠位端に着脱可能に接続され、挿入シャフト３の作業チャネル１３と第１の断端閉鎖栓子４の中央通過ゾーン３５とを通して挿入されて、接続シャフト３６の配置を補助し、また、管腔壁に取り付けられた第１の断端閉鎖栓子４が、後の吻合のためにより楽に定位置に牽引されることを可能にするように適合されている。
【００５１】
一実施形態によれば、装置１の器具ヘッド２は、上述したステープラーアンビルの特徴を有する１つのみの断端閉鎖栓子を含んでもよい。この場合、第２の断端閉鎖栓子を第１の断端閉鎖栓子に接続するためのラッチ部材は必要なく、管腔は第１の結紮面Ｐ５から遠位方向に切除され得る。これを目的として、１つのみの第１の断端閉鎖栓子４の結紮部分２９は、第１の結紮表面５から遠位方向（外科医の視点）に配置された切断ブロック部分を含んでもよく、この切断ブロック部分に対して切断装置、例えばＲＦスネアが管腔壁を切り通すことができる。この実施形態は、中空器官の横切開後、近位断端のみが、１つのみの第１の断端閉鎖栓子４により閉鎖される一方、遠位断端（除去が意図される中空器官部分の一部を通常形成するが、必ずしもそうではない）は開放されたままである欠点を有する。
【００５２】
両方の管腔断端の閉鎖部を得るために、好ましい一実施形態によれば、器具ヘッド２は、第１の断端閉鎖栓子４の遠位方向に配置されかつ第２の（遠位）管腔断端４１を閉鎖するよう適合された第２の断端閉鎖栓子７を含む。
【００５３】
第２の断端閉鎖栓子７は、略円盤又は栓子形状の閉鎖された又は環形状の本体を含み、これは管状の結紮部分４３を有する。
【００５４】
結紮部分４３は第２の外側周方向結紮表面８を形成し、この表面８は第２の断端閉鎖栓子７の周囲全体に延び、かつ当接部を提供するよう意図され、この当接部に対して管腔６が外側から結紮されて、第２の遠位管腔断端４１の閉鎖部を形成することができる。
【００５５】
一実施形態によれば、第２の結紮表面８は、周方向溝を形成してスネア３３’の位置決め及び締め付けを容易にし、このスネア３３’は、開腹手術又は腹腔鏡法により管腔６又は中空器官の周囲に配置された後、締め付けられる。周方向溝のために、スネア３３’の締め付け中、スネア３３’はそれ自体が第２の結紮表面８の上方に正確に配置されるよう偏倚され、管腔６の環が、周方向溝内においてスネア３３’と第２の結紮表面８との間に加圧される。
【００５６】
この状況では、本発明は、第１の断端閉鎖栓子及び第２の断端閉鎖栓子のための別個のスネア３３、３３’、又は単一の締め付けスネア若しくはテープの両方を想定していることに留意するべきであり、この締め付けスネア又はテープは、両方の結紮表面を同時に覆うような幅を有し、管腔の横切開中に使用されるものと同一の切断装置によって２つの別個のスネアに分裂又は切断され得る。
【００５７】
第２の断端閉鎖栓子７の結紮部分４３は周方向に連続する、又は中断する近位限界縁４４を更に含んでもよく、この縁は径方向外部に突出し（器具ヘッドの近位−遠位方向に関連して）、締め付けスネア３３’が、管腔切除後に断端閉鎖栓子７から滑り落ちるすることを防止する。
【００５８】
第２の断端閉鎖栓子７は、遠位フランジ４２を更に含んでもよく、この遠位フランジ４２から結紮部分４３が近位方向に突出する（器具ヘッド２が操作位置にある際）。遠位フランジ４２もまた近位方向に面する第２のステープル形成表面４５を形成することができ、この表面４５は、円形ステープラーのステープル留め装置１１と協働して、ステープル留め装置１１から退出するステープルの末端部を形成するよう適合されている。第２のステープル形成表面４５は、ステープル形成ポケット３０からなる少なくとも１つの、好ましくは２つの環状の列を含み、１つの環状の列の単一のステープル形成ポケットは、隣接した環状の列の単一のステープル形成ポケットに関連して周方向にずれて、漏出しないステープル継ぎ目を確実にする。
【００５９】
第２のステープル形成表面４３、及び表面４３内に形成されたステープル形成ポケット３０の列は、第２の結紮部分４３の径方向外側に配置され、それにより結紮部分４３に対して括られた管腔壁６の部分は、ステープル形成ポケット３０の列により画定された環状ステープル線の内側に位置する。
【００６０】
一実施形態によれば、第２のステープル形成表面４５は、少なくともステープル形成ポケット３０の領域内が、例えばステンレス鋼、セラミックス又は硬質プラスチックから作製された機械的に抵抗性の表面層を含んで、ステープルの末端部の正確な変形を確実にする。
【００６１】
遠位フランジ４２は近位方向に面する切断ブロック環を更に含んでもよく、この環は、円形ステープラーのステープル留め装置１１の環状切刃と協働して、円形ステープル留め後に組織ドーナツを分離するよう構成されている。第２の断端閉鎖栓子７の切断ブロック環は、ステープル形成ポケット３０の環状の列の径方向内側に配置されているが、結紮部分４３の径方向外側に配置されており、それにより結紮部分４３に対して括られた管腔壁６の部分も、切断ブロック環により画定された環状切断線の内側に位置する。第１の断端閉鎖栓子４の切断ブロック環と同様、第２の断端閉鎖栓子の切断ブロック環も、知覚可能に切り通すことができるプラスチック環インサートとして具体化されてもよい。
【００６２】
ステープル形成ポケットの列及び切断ブロック環を有する第２のステープル形成表面４５は、実質的に平らで円形であるか、又は代替的に、得られる吻合孔を増大させるよう面内又は面外の両方において波形又は階段状の波形であってもよい。
【００６３】
中央通過ゾーン４６が第２の断端閉鎖栓子７内に形成され、接続シャフト３６を受容するよう構成されているが、この接続シャフト３６は、初めに第２の断端閉鎖栓子７から分離されていてもよく、栓子７の中央通過ゾーン４６内に挿入されて、栓子７を円形ステープラーのステープル留めアセンブリ１１と結合させ、それにより第２の断端閉鎖栓子７は端端吻合中にステープラーのアンビルとして機能することができる。そのような通過ゾーン４６は、チャネルとして、又は代替的にゴム若しくは発泡ポリマー等の容易に貫通可能な材料から作製された部分として具体化されてもよい。したがって、第２の断端閉鎖栓子７の本体は、開始時から、又はステープラー接続シャフト３６により突き通された後に環形状をとり得る。
【００６４】
また第２の断端閉鎖栓子７に関連して、器具ヘッド２は、操作位置において、第２の断端閉鎖栓子７の中央通過ゾーン４６が作業チャネル１３の遠位退出孔３７と実質的に整合し、それにより接続シャフト３６が作業チャネル１３及び第１の断端閉鎖栓子４を通して第２の断端閉鎖栓子４に移送され、作業チャネル退出孔３７により案内され、中央通過ゾーン４６内に挿入又は結合されることができるよう挿入シャフト３に接続されることが好ましく、この中央通過ゾーン４６は、接続シャフト３６のための近位方向牽引抵抗座面を形成する。
【００６５】
断端閉鎖栓子４、７の両方が、続く対応する近位及び遠位管腔断端の他の器官、又は器官の一部との吻合（anstomoses）中にアンビルとして機能することが意図される場合、第１の接続シャフトを第２の断端閉鎖栓子７と結合してもよく、管腔を括り横切開し、第２の断端閉鎖栓子７を第１の断端閉鎖栓子４から分離した後に、第２の接続シャフトを残った第１の断端閉鎖栓子４に結合することができる。続いて、挿入シャフト３を（機械的な分離、又は制御された破壊により）第１の断端閉鎖栓子４から引き離し、患者の身体から引き出すことができる。
【００６６】
第１の断端閉鎖栓子４及び第２の断端閉鎖栓子７は、異なるやり方で接続されることができる。一実施形態によれば、断端閉鎖栓子４、７は互いに同軸であり、それらの結紮部分２９、４３は、互いに面している。栓子４、７を着脱可能に接続するラッチ部材９を提供して、管腔をそれぞれの栓子４、７に対して締め付けて横切開した後、管腔断端３２、４１を分離してもよい。
【００６７】
そのような着脱可能な接続部は、ラッチ部材９の栓子４、７との取り外し可能な係合、スナップ嵌め若しくは圧入により、又は中空器官切除に使用されるものと同一の切断装置により切り通すことができる材料（ゴム、ポリマー）でラッチ部材９を製造することにより得ることができる。
【００６８】
これを目的として、ラッチ部材９を断端閉鎖栓子４、７の一方又は両方と一体的に形成し、かつ他方の栓子と着脱可能に係合するよう構成するか、又は切断装置、例えば腹腔鏡高周波スネア用の切断ブロックを形成してもよい。
【００６９】
一実施形態によれば、栓子４、７の限界縁３４、４４は、単独で又はラッチ部材９と共に周方向切断溝４８を画定する周方向案内表面４７を提供し、この切断溝４８は、対応する第１の結紮表面５と第２の結紮表面８とにより決定される、第１の結紮面Ｐ５と第２の結紮面Ｐ８との間の所定の切断面内に切断装置自体が配置されるように切断装置を誘引する。
【００７０】
再び締め付けスネア３３、３３’に戻ると、一実施形態によれば、歯付きジップタイ（toothed zip tie）を使用して管腔６を断端閉鎖栓子４、７に対して結紮してもよい。歯付きジップタイは、ラチェット状の一方向の戻らない締め付けを提供する。結紮スネア３３、３３’は、腹腔鏡下で、又は開腹手術により適用されることができる。
【００７１】
一実施形態によれば、第１の結紮表面５及び第２の結紮表面８に面することになる締め付けスネア又は締め付けテープの内側表面は、結紮表面５、８の形状とほぼ相補的な形状を有する。
【００７２】
一実施形態によれば、結紮スネア及び切断器具は、断端閉鎖栓子４、７の両方を覆う幅を有するループ状テープ４９と、ループ状テープに固定され、テープ４９の延長部の中心線に沿って、テープ４９の延長部に平行に延びる切断スネア５０、例えば高周波スネア、又は機械的若しくは機械的振動切断スネアとを含む単一の開腹手術装置又は腹腔鏡装置に一体化されている。このようにして、締め付けられたテープ４９は、切断中、一体化された切断スネア（例えばＲＦスネア５０）の正確な位置決めを確実にする。
【００７３】
図７〜９は、外科用装置１の配置と、管腔壁６の第１及び第２の断端閉鎖栓子に対する締め付けと、続く管腔の横切開及び断端閉鎖栓子の分離とを示す。
【００７４】
図１０〜１１は、管腔断端に取り付けられた断端閉鎖栓子４又は７を円形ステープラー５１のアンビルとして使用する、装置１により形成された管腔断端のうちの少なくとも１つの端端吻合を示す。
【００７５】
−図１４、１５Ａ、１５Ｂは、胃切除又は胃バイパスのための胃−空腸吻合術における、中空器官を切除及び閉鎖するための装置１の使用を示す。
【００７６】
−図２２〜２５は、人工肛門造設術と、続く健康な結腸の断端の吻合における、中空器官を切除及び閉鎖するための装置１の使用を示す。
【００７７】
−図１６〜２１は、全胃切除術中の食道瘻造設術、並びに続く食道−空腸吻合術及び十二指腸−空腸吻合術における、中空器官を切除及び閉鎖するための装置１の使用を示している。
【００７８】
上記の外科的手技を示す図においては、解剖学的構造及び器官を示すために、以下の参照が使用される。
【表１】
0005236817.tif 000002
【００７９】
図示した全外科的方法は、本発明の外科用装置１による中空器官又は管腔の切除、管腔断端閉鎖、及び管腔断端吻合を行う工程を含む。
【００８０】
装置１の腔内導入、例えば経肛門導入中、器具ヘッド２は静止位置に傾斜され、器具ヘッド２が切除部位に到達するまで、挿入シャフト３が静かに遠位方向（外科医の視点）に押される。装置１の挿入深度は、挿入シャフト３の外側表面の段階的なｃｍの目盛りにより、視覚的に制御することができる。次いで、装置１の傾斜機構１９を手動で作動させ、操作位置に保持することにより、器具ヘッドを静止位置から操作位置に傾斜させる。器具ヘッド２、特に器具ヘッド２の切除面の正確な位置は、挿入シャフト３の光学スコープ又は窓開口部を介した切除部位の直接又は間接的な腔内可視化により補助されることができる。
【００８１】
器具ヘッド２の位置決め後、第１の結紮スネア及び第２の結紮スネア３３’、特にジップタイを腹腔鏡法又は開腹手術により管腔６の周囲に巻き（図７）、結紮スネアを第１の断端閉鎖栓子４及び第２の断端閉鎖栓子７それぞれの第１の結紮表面５及び第２の結紮表面８の周囲に締め付けることにより、管腔を栓子４、７の周囲に締め上げ、これらの栓子は、栓子４、７が尚堅固に接続されている挿入シャフト３により支持及び安定化されている。この段階において、周方向に溝が形成された栓子４、７の結紮表面はジップタイ３３、３３’を受容し、それらの正確な位置決めを確実にする（図８）。
【００８２】
管腔６が栓子４、７に対して封止された後、２つの結紮面の間で切除を行うことができる。これを目的として、開腹手術又は腹腔鏡切断の装置を定位置内にもってきて、直腸を両方のジップタイ３３、３３’の間で横切開する。一実施形態では、管腔６上に挿入され、第１の栓子４と第２の栓子７との間で締め付けられるＲＦスネアの使用が想定される。案内表面４７により両方の栓子４、７の間で切断溝４８が提供され、この切断溝４８は横切開中にＲＦスネアの自己整合を可能にする。
【００８３】
本発明の一実施形態によれば、切断器具は管腔とラッチ部材９との両方を完全に通して切断し、それにより除去するべき管腔断端から健康な管腔断端を分離し、また第２の断端閉鎖栓子７を第１の断端閉鎖栓子４から分離する（図８、９）。
【００８４】
別の実施形態によれば、切断器具は管腔６を切り通すがラッチ部材９を横切開せず、続いてこのラッチ部材９は栓子４、７を互いに離して、得られた管腔断端を互いから除去することができる。切除が完了した後（図９、１０）、病変を含む、健康に害がある管腔部分が患者から除去される。
【００８５】
健康な管腔断端を徹底的に洗浄及び濯いで、健康な組織内に誤って播種又は絞り出された可能性がある残留腫瘍細胞を除去してもよい。
【００８６】
結紮スネアにより断端閉鎖栓子４又は７に尚結合している残りの管腔断端は、これで、巾着閉鎖又は直接状ステープル留めにより予め準備された更なる第３の管腔断端５３との吻合の準備ができている。
【００８７】
これを目的として、接続シャフト３６を挿入シャフト３の作業チャネル１３を通して器具ヘッド２の断端閉鎖栓子４、７の一方又は両方へ移送し、そこに接続させることができる。その後、挿入シャフト３を第１の断端閉鎖栓子４から引き離し、患者の身体から除去することができる。
【００８８】
一実施形態によれば、挿入シャフト３、例えば直腸鏡は、直腸鏡遠位端部分１５と第１の断端閉鎖栓子４との間の１つ以上の接続ブリッジを破壊することにより、第１の断端閉鎖栓子４から引き離されてもよい。
【００８９】
ここで、円形ステープル留め装置５１をそのステープル留めアセンブリ１１が更なる管腔断端に到達するまで、腔内導入する。ステープル留めアセンブリ１１から遠位方向に突出する接続トロカール５２を、更なる管腔断端を通して挿入又は突き通し、腹腔鏡の視野下で断端閉鎖栓子４の接続シャフト３６に接続するが、栓子４は円形ステープル留め装置５１のアンビルとして機能する。次いで、ステープル留め装置５１を閉鎖し発射する。切り取られた組織ドーナツと結紮スネア３３とは、ここで、吻合により接合された管腔から分離されているが、断端閉鎖栓子には尚取り付けられている。
【００９０】
次いで、円形ステープル留め装置５１を断端閉鎖栓子４と共に患者から近位方向に引き出し、組織ドーナツを検査し、漏出試験を行って吻合が気−液密であることを確実にする。
【００９１】
上述した装置及び方法は、多くの利点を有する。これらは、管腔を閉鎖する更なる直線状ステープラー、及び更なるアンビル挿入の必要性をなくす。本発明は、アンビルシャフトの周囲に巾着縫合なしで管腔断端を形成し、腔内挿入中の器具ヘッドの横断方向の妨害を低減することを更に可能にする。当業者は、本発明の装置及び方法が、食道−空腸及び胃−空腸吻合術、並びに十二指腸−空腸吻合、結腸−結腸及び結腸−直腸吻合の形成に特に有利であることを理解するであろう。
【００９２】
いくつかの実施形態の記載により本発明が説明され、説明的実施形態がかなり詳細に記載されているが、添付される「請求項の範囲」をかかる詳細に制限又はいかなる方法によっても限定する意図はない。
【００９３】
〔実施の態様〕
（１）  器具ヘッド（２）を含む中空器官の切除及び閉鎖のための外科用装置（１）であって、前記器具ヘッド（２）が、
−第１の周方向結紮表面（５）を有する第１の断端閉鎖栓子（４）であって、前記結紮表面が、切除されるべき管腔（６）の壁が前記管腔（６）の外側から前記結紮表面に対して結紮され得るように構成されている、第１の断端閉鎖栓子（４）と、
−第２の周方向結紮表面（８）を有する第２の断端閉鎖栓子（７）であって、前記結紮表面が、切除されるべき前記管腔（６）の壁が前記管腔（６）の外側から前記結紮表面に対して結紮され得るように構成され、それにより前記第１の結紮表面と第２の結紮表面とは、２つの隣接した結紮面（Ｐ５、Ｐ８）を画定する、第２の断端閉鎖栓子と、
−前記第１の断端閉鎖栓子（４）と前記第２の断端閉鎖栓子（７）とを着脱可能に接続するラッチ部材（９）と、
−前記第１の結紮面と第２の結紮面（Ｐ５、Ｐ８）との間に形成された切断ブロックであって、前記管腔（６）の切除中、切断装置が前記結紮面（Ｐ５、Ｐ８）の間において前記切断ブロックに対して切断することができる、切断ブロックと、
を含み、
前記第１の断端閉鎖栓子及び第２の断端閉鎖栓子（４、７）のうちの少なくとも一方（４）は、
−円形ステープラー（５１）のステープル留め装置（１１）と協働して、前記ステープル留め装置（１１）から退出するステープルの末端部を形成するよう適合されたステープル形成表面（１０）を更に含み、それにより前記断端閉鎖栓子（４）は、前記円形ステープラー（５１）のアンビルとして機能することができる、外科用装置（１）。
（２）  近位ハンドル部分（１４）と遠位端部分（１５）との間に延びる細長い挿入シャフト（３）を含み、前記挿入シャフト（３）は、前記遠位端部分（１５）に提供されて、前記器具ヘッド（２）を前記挿入シャフト３の前記遠位端部分１５に接続する器具ヘッドコネクタ（１２）を含み、
前記器具ヘッドコネクタ（１２）は、前記器具ヘッド（２）の前記結紮面（Ｐ５、Ｐ８）が前記挿入シャフトの遠位端部分（１５）の長手方向軸線（Ｌ）とほぼ平行である静止位置と、前記結紮面（Ｐ５、Ｐ８）が前記長手方向軸線（Ｌ）を横断する操作位置との間で、前記器具ヘッド（２）が前記遠位端部分（１５）に関連して傾斜することを可能にするよう構成されている、実施態様１に記載の外科用装置（１）。
（３）  前記挿入シャフト（３）の前記遠位端部分（１５）が、前記管腔壁を可視化するよう適合された光学スコープ又は窓開口部を含む、実施態様２に記載の外科用装置（１）。
（４）  前記挿入シャフト（３）の外側表面（１８）上に、距離目盛りを示す段階的な一連の印（１７）が設けられている、実施態様２に記載の外科用装置（１）。
（５）  器具ヘッド（２）の傾斜位置を調整するよう適合された、手動で操作可能な傾斜機構（１９）を備える、実施態様２に記載の外科用装置（１）。
（６）  前記傾斜機構（１９）が、
−前記挿入シャフト（２）の前記近位ハンドル部分（１４）に配置された手動作動部材（２０）と、
−前記挿入シャフト（３）内に形成されたケーブルチャネル（２４）内に案内される制御ケーブル（２３）であって、前記手動作動部材（２０）を前記器具ヘッド（２）に操作的に接続することにより、前記器具ヘッド（２）が前記手動作動部材（２０）の作動動作に応答して前記静止位置から前記操作位置に移動する、制御ケーブル（２３）と、
を含む、実施態様５に記載の外科用装置（１）。
（７）  前記第１の断端閉鎖栓子（４）が、近位フランジ（２８）と、前記近位フランジ（２８）から遠位方向に突出する管状結紮部分（２９）とを含み、前記結紮部分（２９）は前記第１の外側周方向結紮表面（５）を形成し、前記近位フランジ（２８）は、遠位方向に面する第１のステープル形成表面（１０）を形成し、ステープル形成ポケット（３０）の少なくとも１つの環状の列は、前記結紮部分（２９）の径方向外側に配置されている、実施態様１〜６のいずれかに記載の外科用装置（１）。
（８）  前記近位フランジ（２８）が、前記円形ステープラーのステープル留め装置（１１）の環状の切刃と協働するよう構成された、遠位方向に面する切断ブロック環（３１）を更に含み、前記切断ブロック環（３１）は、ステープル形成ポケット（３０）の前記環状の列の径方向内側に配置されているが、前記結紮部分（２９）の径方向外側に配置されている、実施態様７に記載の外科用装置（１）。
（９）  前記ステープル形成ポケット（３０）の列と共に前記第１のステープル形成表面（１０）が、波形のステープル線を画定する、実施態様７に記載の外科用装置（１）。
（１０）  前記第１の結紮表面（５）が周方向溝を形成して、前記管腔（６）の周囲に配置された締め付けスネア（３３）の位置決め及び締め付けを容易にする、実施態様７〜９のいずれかに記載の外科用装置（１）。
【００９４】
（１１）  前記第１の断端閉鎖栓子（４）の前記結紮部分（２９）が、径方向に突出する遠位限界縁（３４）を更に含み、前記縁（３４）は前記締め付けスネア（３３）が前記断端閉鎖栓子（４）から滑り落ちることを防止するよう適合されている、実施態様７〜１０のいずれかに記載の外科用装置（１）。
（１２）  前記第１の断端閉鎖栓子（４）を円形ステープラーの前記ステープル留めアセンブリ（１１）に結合するよう適合された接続シャフト（３６）を備え、それにより前記第１の断端閉鎖栓子（４）は前記ステープラーのアンビルとして機能することができる、実施態様７〜１１のいずれかに記載の外科用装置（１）。
（１３）  前記第１の断端閉鎖栓子（４）が、前記操作位置において、前記第１の断端閉鎖栓子（４）の中央通過ゾーン（３５）が挿入シャフト（３）の作業チャネル（１３）の遠位退出孔（３７）と実質的に整合し、前記接続シャフト（３６）が前記作業チャネル（１３）を通して挿入され、前記作業チャネル退出孔（３７）により案内されて前記中央通過ゾーン（３５）内に入ることができるように前記挿入シャフト（３）に接続され、前記中央通過ゾーン（３５）は、前記接続シャフト（３６）のための牽引抵抗座面を形成する、実施態様１２に記載の外科用装置（１）。
（１４）  前記第２の断端閉鎖栓子（７）が、遠位フランジ（４２）と、前記遠位フランジ（４２）から近位方向に突出する結紮部分（４３）とを含み、前記結紮部分（４３）は前記第２の外側周方向結紮表面（８）を形成し、前記遠位フランジ（４２）は、近位方向に面する第２のステープル形成表面（４５）を形成し、前記表面（４５）は、円形ステープラー（５１）のステープル留め装置（１１）と協働して、前記ステープル留め装置（１１）から退出するステープルの末端部を形成するよう適合されている、実施態様１〜１３のいずれかに記載の外科用装置（１）。
（１５）  前記ラッチ部材（９）が、前記中空器官切除に使用されるものと同一の切断装置により切り通すことができる材料から形成され、それにより前記ラッチ部材（９）は前記切断ブロックを形成し、前記管腔（６）の切除後に前記第１及び第２の断端閉鎖栓子（４、７）を引き離すことができる、実施態様１〜１４のいずれかに記載の外科用装置（１）。
（１６）  前記器具ヘッド（２）が周方向案内表面（４７）を含み、前記周方向案内表面（４７）は周方向切断溝（４８）を画定し、前記周方向切断溝（４８）は、前記第１及び第２の結紮面（Ｐ５、Ｐ８）の間の所定の切断面内に前記切断装置自体が配置されるように前記切断装置を誘引するよう適合されている、実施態様１〜１５のいずれかに記載の外科用装置（１）。
（１７）  中空器官の切除及び閉鎖を行う外科的方法であって、
−管腔を切除して、第１の管腔断端及び第２の管腔断端を形成する工程と、
−吻合にて前記第１の管腔断端に接合されることが意図される、第３の管腔断端を形成する工程と、
−吻合を行って、管腔連続性を有するように前記第１の管腔断端及び前記第３の管腔断端を接合する工程と、
を含み、
前記第１の管腔断端を形成する工程は、
−第１の断端閉鎖栓子（４）及び第２の断端閉鎖栓子を有する器具ヘッド（２）を腔内挿入する工程であって、前記第１の断端閉鎖栓子（４）は第１の周方向結紮表面とステープル形成表面とを含み、前記第２の断端閉鎖栓子は、前記第１の断端閉鎖栓子に接続され、かつ第２の周方向結紮表面を含む、工程と、
−前記管腔の周囲に結紮スネアを位置決めし、前記結紮スネアを締め付けて前記管腔を前記第１の断端閉鎖栓子の前記第１の結紮表面に対して加圧することにより、前記第１の管腔断端を閉鎖する工程と、
−前記管腔の周囲に結紮スネアを位置決めし、前記結紮スネアを締め付けて前記管腔を前記第２の断端閉鎖栓子の前記第２の結紮表面に対して加圧することにより、前記第２の管腔断端を閉鎖する工程と、
−前記管腔を前記第１の結紮表面と前記第２の結紮表面との間で横切開する工程と、
−前記第１の断端閉鎖栓子と第２の断端閉鎖栓子とを互いに引き離す工程と、
を含み、
前記第１の管腔断端と前記第３の管腔断端との間の吻合は、
−前記第１の断端閉鎖栓子を、前記第３の管腔断端内に挿入された円形ステープラーのステープル留め装置に結合し、それにより前記第１の断端閉鎖栓子が前記ステープラーのアンビルとして機能するようにする工程と、
−前記ステープラーを閉鎖し発射して、前記第１の管腔断端と前記第３の管腔断端とを吻合にて接合する工程と、
を含む、方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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