(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脈管塞栓器具の配備システムにおいて、
近位端部及び遠位端部を有する押圧部材と、
近位端部及び遠位端部を有する細長部材と、
を含み、
前記細長部材は、前記押圧部材に沿って位置決めされ、
前記細長部材及び前記押圧部材は、互いに対して回転可能であり、
前記細長部材の前記遠位端部は、前記塞栓器具の嵌合部材に固定され、
前記押圧部材の前記遠位端部は、前記押圧部材に対する前記細長部材の前記遠位端部の回転運動を制限するために、前記塞栓器具の前記嵌合部材と接触する嵌合部材を有し、
前記細長部材は、破断点を有し、嵌合部材が互いに接触してトルクが前記破断点に掛けられるときに破断する、配備システム。
【請求項２】
請求項１に記載の配備システムにおいて、
前記押圧部材の前記嵌合部材、および前記塞栓器具の前記嵌合部材は、軸を持つ形状を形成するように結合し、
前記押圧部材の前記嵌合部材は、軸方向に方向付けられ、前記軸に平行な方向に延びる、少なくとも１つの嵌合面を含み、
前記塞栓器具の前記嵌合部材は、軸方向に方向付けられ、前記軸に平行な方向に延びる、少なくとも１つの嵌合面を含み、
これらの嵌合部材が回転運動を制限するように互いに接触する場合、前記押圧部材の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面は、前記塞栓器具の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面と接触する、
配備システム。
【請求項３】
請求項２に記載の配備システムにおいて、
前記押圧部材の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面、および前記塞栓器具の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面は、平坦である、
配備システム。
【請求項４】
請求項１に記載の配備システムにおいて、
前記塞栓器具は、ヘッドピースを含み、前記塞栓器具の前記嵌合部材は、前記塞栓器具の前記ヘッドピースに配置され、
前記押圧部材は、ヘッドピースを含み、前記押圧部材の前記嵌合部材は、前記押圧部材の前記ヘッドピースに配置されている、
配備システム。
【請求項５】
請求項１に記載の配備システムにおいて、
前記破断点が、前記細長部材の前記遠位端部もしくは前記遠位端部近傍に配置されている、
配備システム。
【請求項６】
請求項１に記載の配備システムにおいて、
前記破断点は、前記細長部材の前記近位端部に掛かるトルクに応じて破断する、
配備システム。
【請求項７】
請求項１に記載の配備システムにおいて、
前記破断点は、前記押圧部材の前記近位端部の回転によって、前記押圧部材を介して前記細長部材の前記遠位端部に掛かるトルクに応じて破断する、
配備システム。
【請求項８】
請求項１に記載の配備システムにおいて、
前記破断点は、前記細長部材におけるノッチを含む、
配備システム。
【請求項９】
脈管閉塞器具および配備システムにおいて、
近位端部、および遠位端部、を有する押圧部材と、
前記押圧部材に沿って位置決めされ、前記押圧部材に対して相対的に回転可能である細長部材であって、近位端部、および遠位端部、を有する、細長部材と、
前記細長部材の前記遠位端部に配置される塞栓器具であって、
前記塞栓器具は、前記細長部材と共に回転可能であり、
前記押圧部材の前記遠位端部は、前記押圧部材と前記塞栓器具との間の相対的な回転運動を制限するように、前記塞栓器具と噛み合う、
塞栓器具と、
前記細長部材の前記遠位端部もしくは前記遠位端部近傍で前記細長部材に配置された破断点であって、前記押圧部材が前記塞栓器具と噛み合ってトルクが前記破断点に掛けられる場合に破断する、破断点と、
を備えた、配備システム。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は塞栓閉塞器具（embolic occlusion devices）の送達に関する。患者の体内の予め選択された位置に、閉塞器具を正確かつ迅速に配備するためのトルク破断用配備システムおよび方法を開示する。配備のシステムおよび方法は、特に、患者の脈管構造内部の重要な場所への塞栓コイルの配備に適する。
【０００２】
〔発明の背景〕
膨張バルーン、ステントおよび塞栓コイルなどの治療用具を人体の脈管構造に配置および配備するためのカテーテル送達システムの使用は、血管内疾患を治療するための標準的な方法となっている。このような器具は、従来の手術方法では不可能もしくは患者に多大なリスクをもたらす治療領域、例えば、頭蓋血管における動脈瘤の治療に対して特に有益であると考えられている。特に、例えば脳組織といった、頭蓋血管周囲の傷つき易い組織のために、頭蓋血管の欠陥を治療する外科的処置を行うのは非常に困難でありリスクを伴う。カテーテル送達システムの発展は、このような場合の代替療法を提供してきた。カテーテル送達システムのいくつかの利点は、周辺組織への外傷のリスクを軽減すると考えられる方法によって血管を治療する方法を提供することであり、また、これまで手術が不可能と思われていた血管治療を可能とすることである。
【０００３】
一般的に、これらの処置は、送達カテーテルの遠位端部を患者の脈管構造内に挿入し、所定の送達領域への脈管構造を通じてカテーテルを案内することを含む。塞栓コイルのような脈管の閉塞器具は、コイルを、カテーテルを通じて押し、カテーテルの遠位端部から送達領域に出す、送達部材の端部に取り付けられる。これらの処置における問題のいくつかは、コイルの位置決めの正確さに関係する。例えば、送達カテーテルから出るコイルの力によって、そのコイルが所定の領域を越えたり、前もって配備されたコイルを押しのけたりする可能性がある。また、一旦コイルがカテーテルの遠位端部の外に押されるとコイルは引き入れることができず、望ましくない位置に移動させられたりする可能性がある。コイルを回収すること、および再配置することは、多くの場合、別の処置が必要となり、しばしば患者に別のリスクを与える可能性がある。
【０００４】
上記の問題に応じて、器具をカテーテルで送達した後の閉塞器具の制御を可能とする配備システムの提供、および一旦位置決めされた後に器具を解放するための迅速な解放機構または脱離機構の提供を目的として、様々な器具および解放機構が開発されている。このような器具は、光ファイバーの端部に取り付けられたコネクタ器具を含む光ファイバーケーブルを示した、ジェレミア他（Geremia et al.）による米国特許第5,108,407号に開示されている。塞栓コイルは、熱ではがせる接着剤によってコネクタ器具に取り付けられている。コネクタ器具の温度を上げ、接着剤を溶かして塞栓コイルをはがすために、レーザー光が光ファイバーケーブルを通じて送られる。この種のシステムにおける欠点は、血流を不純にする、溶解した接着剤の潜在的リスクがあることである。
【０００５】
別のコイル配備システムは、ガンディー他（Gandhi et al.）による米国特許第6,478,773号に開示されているように、熱で崩壊するコネクタファイバーによって押圧部に取り付けられた塞栓コイルを有する押圧部（pusher member）を利用する。この構成における押圧部は、コネクタファイバーが通る電気抵抗加熱コイルを備える。電流は、押圧部の内腔を通じて延びるワイヤーを介して加熱コイルに接続された電源によって、加熱コイルに供給される。電源は、コネクタファイバーを破壊する加熱コイルの温度を上げるために作動される。１つの欠点は、抵抗加熱コイルの電源への接続が、押圧部を通じて複数のワイヤーを這わせる必要があることである。さらに、ワイヤーを通じて流れる電流が漂遊電磁場（stray electromagnetic fields）を生じさせる場合があり、この漂遊電磁場は他の外科用および監視用機器を妨害する可能性がある。
【０００６】
他の塞栓コイルの位置決めおよび送達システムは、サアダト他（Saadat et al.）による米国特許第5,989,242号に説明されており、カテーテルの遠位端部に取り付けられた形状記憶合金のコネクタを有するカテーテルを開示している。コネクタは、温度変化に応答する離間した１対の指部（fingers）を有するソケットを含む。指部は互いの方向に屈曲し、塞栓コイルの端部に接続されたボールを保持する。コネクタは、光ケーブルを通じて送られるレーザー光を吸収し、光を熱エネルギーに変換する。熱エネルギーはコネクタの温度を上げて指部を開き、これによって塞栓コイルを解放する。この種のボールとソケットの接続は堅く、カテーテルを剛性にし、体の脈管構造を通じてカテーテルを案内することを困難にする。本明細書に関係する、この特許ならびに全ての他の特許および参考文献は、参照により本願明細書の一部とする。
【０００７】
さらに上記で特定した送達システムは、一般的に、電源によって駆動される電気器具を必要とする。もし電気器具に不具合があったり電源が機能しなかったりする場合は、電気器具が修理あるいは交換される間、処置を延期させることがある。処置の延期は患者に別のリスクを負わせることになる。
【０００８】
したがって、電気器具もしくは電源を必要とせずに機能でき、化学的な残渣を生じさせず、製造が容易で、柔軟で体の脈管構造を通じて案内するのが容易であり、閉塞器具の優れた制御を提供し、他の外科用機器および／もしくは監視用機器との干渉の可能性を低減する、迅速に器具を解放する脈管閉塞器具配備システム、またはその方法に対する必要性が残っている。
【０００９】
〔発明の概要〕
本発明は、患者の脈管構造内の重要な場所に脈管の閉塞器具を正確かつ迅速に配備するための配備システムおよび方法を具体化する。配備システムは、問題の場所に配備ユニットを案内するための、細長い柔軟な送達カテーテルを利用することができる。配備ユニットは、塞栓コイルのような脈管閉塞器具を、送達カテーテルを通じて問題の場所に押し動かして案内する、送達チューブもしくは押圧部（pusher）を含む。
【００１０】
押圧部は近位端部および遠位端部、ならびに近位端部および遠位端部の間に延びるチャネルを有する。押圧部はまた、スライド可能にチャネル内に配置された細長部材を含む。細長部材および押圧部はまた、互いに対して回転可能、すなわち細長部材は押圧部のチャネル内で回転可能であり、押圧部は細長部材の周囲で回転可能である。
【００１１】
細長部材の遠位端部は、塞栓器具に接続するように構成されている。塞栓器具を解放するために破断する、破断点もしくは破壊点は、細長部材上に、好ましくは、細長部材の遠位端部もしくは近くに配置される。破断点を破るため、トルクを細長部材の第１部分に掛けるが、その間、細長部材の第２部分は、第１部分に掛けられるトルクの力に抵抗するために実質的に静止位置に保持される。トルクは細長部材の近位端部に掛け、抵抗力は細長部材の遠位端部に与えられることが好ましい。トルクは細長部材の近位端部を回転させることによって加えてもよく、細長部材の遠位端部に取り付けられた塞栓器具の近位端部に押圧部の遠位端部を接触させることによって、細長部材の遠位端部でトルクが抵抗を受けることもできる。好ましい実施例において、押圧部は押圧部の遠位端部上に配置されたヘッドピースを含み、塞栓器具は塞栓器具の近位端部に配置されたヘッドピースを含む。押圧部ヘッドピースおよび塞栓器具ヘッドピースは、細長部材の近位端部に掛けられたトルクに抵抗もしくは反対に作用するように互いに噛み合う。
【００１２】
塞栓器具を解放する１つの好ましい方法によれば、細長部材および押圧部材は、押圧部が塞栓器具と接触するように操作される。次に、細長部材の近位端部を回転させることによって、細長部材の近位端部にトルクが掛けられる。塞栓器具および押圧部の間の接触は、このトルクに対して抵抗もしくは反対に作用する。トルクは破断点が破れるまで掛けられ、これによって塞栓器具を配備ユニットから解放する。
【００１３】
本発明の他の特徴、目的および利点は、特に、ここで説明する様々な特徴の、規定された、もしくは述べられていない組み合わせを含む本発明の好ましい実施例による以下の説明、ならびに添付図面に示した関連情報から理解されるであろう。
【００１４】
本発明の好ましい実施例の説明においては、添付図面とともに参照されたい。
【００１５】
〔好ましい実施例の説明〕
定められるところにより、本発明の詳細な実施例を説明するが、開示された実施例は本発明の単なる例示であり、様々な形態に具現化されることを理解すべきである。したがって、ここに示す特定の詳細な説明は限定するものとして解釈されるべきではなく、実質上あらゆる適切な方法で本発明を様々に利用するため、請求の範囲の基礎、および当業者を指導するための代表的な基礎となるに過ぎない。
【００１６】
図１は、本発明における閉塞器具の配備システムの好ましい実施例を一般的に示したものである。全体として１０で示す配備システムは、当業者に一般に知られる方法によって患者の脈管構造内に挿入可能な、全体として１４で示す配備ユニットを事前に選択された領域に案内するために使用できる、細長い柔軟な送達カテーテル１２を含む。当業者は、送達カテーテル１２および配備ユニット１４が図面上で示したものより十分な長さを有することを認識すべきである。
【００１７】
図１および図２を参照すると、配備ユニット１４は、近位端部１８および遠位端部２０を有する細長い柔軟な押圧部もしくは送達チューブ１６を含む。内部チャネル２２（図７に示す）は、押圧部１６の近位端部１８から押圧部の遠位端部２０に延在する。押圧部１６は、当業者に通常知られる、送達カテーテルを通じて塞栓器具を押すための十分な支柱の強度と、患者の脈管構造内の曲がりくねった経路を通って案内される十分な柔軟性とを有する任意の適切な種類の押圧部であってもよい。例えば、押圧部はコイルが巻いてあるワイヤーから構成されてもよく、もしくは押圧部は、柔軟なポリマーシースであってもよい。
【００１８】
細長部材２４は、押圧部１６のチャネル２２内にスライド可能に配置される。すなわち、細長部材２４は、押圧部１６に対して近位および遠位方向に相対的に移動可能である。さらに、細長部材２４および押圧部１６は互いに対して回転可能である。言い換えれば、細長部材２４はチャネル２２内で回転可能であり、押圧部１６は細長部材２４の周囲を回転することができる。
【００１９】
細長部材２４は、近位端部２６および遠位端部２８を含む。遠位端部２８は、遠位端部２８が塞栓器具３０と接続可能なように、押圧部１６の遠位端部２０から外に延びるように配置されてもよい。細長部材２４はまた、以下により詳細に説明するように、近位端部２６か遠位端部２８のどちらか一方にトルクが掛けられるときに破壊もしくは破断すると同時に、もう一方の端部が実質的に静止する位置に保持されるような、破断点もしくは弱い部分３２を含む。実例としては、破断点３２は、細長部材２４における部分的もしくは全体的な周囲の刻み目のような、部分的もしくは全体的なノッチあるいは刻み目の形態を取ることが可能なノッチである。しかしながら、上記のようにトルクが細長部材に掛けられると破壊もしくは破断するが、押圧部１６および細長部材２４が患者の脈管構造の曲がりくねった通路を通って案内されるとき、時期尚早に破壊もしくは破断することはないように、細長部材２４を弱くすることによって、破断点３２を形成することができる。例えば、破断点３２はまた、弱められた結合点、切り込み線（score line）、もしくは、細長部材の残余部分よりも捻れの力に対して弱くなっている材料でできた長さ、とすることも可能である。
【００２０】
加えて、細長部材２４は、好ましくは、破断点で細長部材が破断するために必要な捻れの特性よりも大きな伸張性および柔軟性を有する金属もしくは高分子材料で構成される。すなわち、細長部材２４は、破断点３２で時期尚早に破断することなく、患者の脈管構造の曲がりくねった通路を通って案内されるに十分な強度および柔軟性を備えるべきである。
【００２１】
特に、細長部材（破断点を含む）は、脈管系内もしくは頭蓋内器官内において、挿入および配置のために曲がりくねった通路を通って通過する間、柔軟、屈曲、押圧および引っ張りの動きを可能にするために十分な引っ張り強度および柔軟性係数（flex modulus）の特性を有する一方、所望の場合および時期尚早でない場合に切断を行う捻れもしくは歪みの動きに対してせん断弾性係数を示す。この目的を達成するために、破断点に沿った細長部材の通常の引っ張り強度は、細長部材を挿入する間にトルクが掛けられるときに必要な強度よりも大きいことが好ましい。加えて、細長部材の柔軟性係数は、送達カテーテルおよび押圧部の柔軟性係数を超えないことが望ましい。
【００２２】
塞栓器具３０は、塞栓要素３４および塞栓器具ヘッドピース３６を有する塞栓器具組立品であることが望ましい。塞栓要素３４は、送達カテーテルを通じて前進するために、実質的に直線状の形態であり、カテーテルから解放された後は不規則に方向付けられた緩む状態をなす種類の塞栓コイルであることが好ましい。これとは別に、塞栓要素３４は、ヒドロゲル、フォーム、生体活性コイル、ひも（braids）、ケーブルおよび混成装置（hybrid devices）など、様々な形状および形態となる他の種類の塞栓要素であってもよい。
【００２３】
図２および図３に示すように、塞栓器具ヘッドピース３６は近位端部３８および遠位端部４０を有する。遠位端部４０は、塞栓要素３４とヘッドピース３６とを接続するため、円筒形の突起として例証的に図示される連結要素４２を有する。連結要素４２および塞栓要素３４は、溶接、はんだ、接着剤もしくは他の適切な取り付け方法によって相互間を取り付けることができる。ヘッドピース３６は、取り付けのために細長部材２４の遠位端部２８を受け入れるための開口部４４を含むことができる。細長部材２４およびヘッドピース３６もまた、溶接、はんだ、接着剤もしくは他の適切な取り付け方法によって取り付けることができる。例証的に、塞栓器具３０は、共に固定された別々の構成要素であるヘッドピース３６および塞栓要素３４を備えるが、当業者は、塞栓器具３０を形成するために塞栓要素およびヘッドピースが一体化できることを理解すべきである。
【００２４】
ヘッドピース３６の近位端部３８は、押圧部、典型的には押圧部のヘッドピースを確実に嵌合するための構造を含む。このような嵌合によって、塞栓器具ヘッドピースおよび押圧部ヘッドピースは、互いに独立して周囲で回転することはない。
【００２５】
これに関する好ましい嵌合の構造は、対応する押圧部ヘッドピース４５の嵌合部材４３と噛み合うヘッドピース３６の嵌合部材４１を含む。図示したそれぞれの嵌合部材４１および４３は、それぞれが軸方向の部分的な周囲の突起を包含し、このような突起は互いに接触して互いに補完し合うことができる。突起は、所望の場合に、互いに接触する嵌合面とともに周囲を形成するために結合する。好ましい実施例において、突起は円筒のような、軸方向の軸もしくは中心軸を有する形状を形成するように結合される。
【００２６】
図示した実施例に示すように、嵌合面４８、４８ａ、および５０、５０ａは、結合した嵌合部材４１および４３で形成される円筒の中心軸と平行に整列した軸に沿わせることができる。嵌合面はまた、中心線と平行にする必要はないが、円筒の中心軸に対して鋭角を形成できる。また、嵌合面は、円筒の中心軸に平行な共通の平面に沿わせることができる。これとは別に、各ヘッドピースの嵌合面は、交差しない別々の平面に沿わせることも可能である。例えば、各嵌合面は、各平面が距離によって離間する異なる平面に沿わせることが可能である。これはまた、同方向かつ同角度に傾斜した同じヘッドピースの嵌合面を含むことになる。
【００２７】
さらに別の代替案では、嵌合面は、交差する別々の平面に沿わせることも可能である。例えば、図示した実施例において、ヘッドピース３６の嵌合面４８および４８ａは、互いに向かって内側に傾斜させることができ、もしくは嵌合面は、互いに離間する外方向に傾斜させてもよい。嵌合面は通常、平面もしくは平坦であるが、湾曲させた形態もしくは構成要素とすることができる。例えば、嵌合面は、一方のヘッドピースの嵌合面が、さね（tongue）を有し、対応するもう一方のヘッドピースの嵌合面が、嵌合部材が嵌合するときにさねと噛み合う対応する溝を有する、さねはぎ継ぎの形態（tongue and groove mating configuration）を有することができる。
【００２８】
塞栓器具を配備する必要がある場合、塞栓器具３０のおよび押圧部１６に独立した軸方向の動きを許す間、ヘッドピースの独立した円周方向の動きを妨げるために、嵌合面は互いに接触する。図示した、塞栓器具ヘッドピース３６の嵌合部材４１は、半円形の突起４６であり、突起４６は、突起４６の片側もしくは一方の縁に配置された平面４８および４８ａである嵌合面を含む。この図示した実施例における平面４８および４８ａは、図４に示す押圧部ヘッドピース４５の嵌合部材４３の半円突起５２に配置された、平面５０および５０ａのような対応する嵌合面と噛み合う。
【００２９】
以下にさらに詳細に説明するように、それぞれのヘッドピースが確実に噛み合うための構成は、図示した好ましい実施例によれば、以下のように機能する。押圧部ヘッドピース４５および塞栓器具ヘッドピース３６は、細長部材２４の近位端部２６に与えられるトルクに抵抗もしくは反作用するように互いに噛み合う。別の方法として、押圧部ヘッドピース４５および塞栓器具ヘッドピース３６の嵌合は、細長部材２４の遠位端部２８にトルクを掛けるように用いることができる。
【００３０】
図４に示すように、図示した押圧部ヘッドピース４５もまた、近位端部５６を含む。近位端部５６は、管状突起として例証的に図示した、ヘッドピース４５を押圧部１６に連結するための、連結要素５８を含む。押圧部１６の遠位端部２０は、連結部材５８に覆いかぶさるようにはまるなどして、連結部材５８と噛み合う。連結部材５８および押圧部１６は、溶接、はんだ、接着剤もしくは当技術分野で既知の他の適切な方法であればいかなる方法によっても接続することができる。ヘッドピース４５はまた、通路６０を含み、これは、細長部材２４がこの通路６０の中を通って延び、押圧部１６の遠位端部２０から出ることを可能にする。
【００３１】
脈管閉塞用の配備システムとしての動作において、図５〜図８を参照すると、送達カテーテル１２を患者の脈管構造系に挿入し、血管内の予め選択した位置に、当業者に通常知られる別の機器および専門的な方法と併せて、カテーテル１２の遠位端部６２を位置させることができる。送達ユニット１４はカテーテル１２の近位端部６４に挿入され、送達ユニット１４は、塞栓器具３０が送達カテーテル１２の遠位端部６２に達するまで、送達カテーテル１２を通って前進することが好ましい。必要であれば、押圧部ヘッドピース４５および塞栓器具ヘッドピース３６は、押圧部１６が前進する間、支柱の強度を増加させるように噛み合わせることができる。
【００３２】
一旦塞栓器具３０が送達カテーテル１２の遠位端部６２に達すると、塞栓器具３０は、いくつかの方法のうちの一つで送達カテーテル１２の遠位端部６２から外へ出すことができる。送達カテーテル１２は矢印Ａで示すように後退するように動かしてもよい。また、押圧部１６を矢印Ｂで示すように前進させることもできる。別の代替案として、細長部材２４を遠位方向へ前進させることで、塞栓器具３０を送達カテーテル１２から外側に前進させてもよい。また、上記の方法のいずれも互いに連動させて利用可能である。
【００３３】
好ましくは、塞栓器具３０は放射線不透過性のマーカーを含むと、Ｘ線透視検査によって塞栓器具３０の位置の監視が可能となる。図６を参照すると、塞栓器具３０が送達カテーテル１２から出された後、必要であれば、塞栓器具３０を所望の位置へさらに正確に配置するために細長部材２４を操作することができる。もし塞栓器具３０が誤った位置にある、および／もしくは異なる塞栓器具が必要であると判断されれば、押圧部１６と細長部材２４は、送達カテーテル１２内に塞栓器具３０を後退させるように引っ込めることができる。いったん送達カテーテル１２内に入れば、塞栓器具３０は、再配置もしくは患者から完全に除去することが可能である。
【００３４】
塞栓器具３０が患者の体内の所望の位置にあると判断された後、ヘッドピースは、まだ噛み合わされていなければ上記のように噛み合わされる。通常、図７に示すように、押圧部ヘッドピース４５は塞栓器具ヘッドピース３６と噛み合わされるので、平面４８および４８ａならびに５０および５０ａのような対応する嵌合面は互いに嵌合する。ヘッドピース３６と４５との嵌合は、必要に応じて、矢印Ｃに示す遠位方向に押圧部１６を前進させることによって行うことができる。矢印Ｄに示す近位方向に細長部材２４を動かすことによって、ヘッドピース３６および４５を噛み合わせることは、特定の状況において好都合であることも考えられる。
【００３５】
この図面の実施例によってヘッドピース３６および４５が噛み合わされた後、細長部材２４の破断点３２を破断させることで塞栓器具３０を解放できる。好ましくは、破断点３２は、矢印Ｅで示すように（もしくは、必要であれば反対の円周方向）、細長部材２４の近位端部２６にトルクを掛けるため細長部材２４を周囲に回転させることによって破断される。トルクが細長部材２４の近位端部２６に掛けられると、トルクは、各ヘッドピース３６および４５の、平面４８および４８ａ、ならびに、平面５０および５０ａそれぞれの間のような、ヘッドピースに沿った嵌合によって抵抗される。ヘッドピースの嵌合は、細長部材２４の遠位端部２８の回転運動を制限もしくは軽減し、破断点３２を破断させる。本発明を踏まえて、ヘッドピースの嵌合は、トルクが細長部材に掛けられた場合に、細長部材の遠位端部を、実質的に静止する位置に保持する。さらに、ヘッドピース３６および４５の間の嵌合は、塞栓器具３０の望ましくない回転運動を制限もしくは軽減する。押圧部１６がコイル状のワイヤーで構成される場合に、押圧部１６が歪んだり捻れたりすることを防ぐために、コイルの巻きと反対方向に押圧部１６を回転させることが好ましい。
【００３６】
細長部材２４の近位端部２６を実質的に静止した位置に保持する間、押圧部１６を回転させることによって、細長部材２４の遠位端部２８にトルクを掛けることで、破断点３２を破断させることが好都合となる状況もあることが意図されている。この方法によって押圧部１６の回転運動は、押圧部に沿ってヘッドピースを通じて塞栓器具、および塞栓器具に固定された細長部材の長さ、に移される。それと同時に、残りの細長部材は回転に抵抗する実質的に静止した位置で保持され、この結果、破断点における所望の破断がなされる。
【００３７】
図８に示すように、破断点３２が破断された後、塞栓器具３０は、動脈瘤内部もしくは動脈瘤の部分などの患者の体内の所望の位置に配備するために解放される。押圧部１６はこのとき送達カテーテル１２を通して引き抜かれ、患者から取り外すことができる。
【００３８】
これまで説明した本発明の実施例は、本発明の原理を適用したいくつかの実例となるものであることを理解されたい。個別に開示した、もしくはここで主張したこれらの特徴の組み合わせを含む、本発明における忠実な精神および特許請求の範囲を逸脱せずに、当業者によって多くの変更が可能である。
【００３９】
〔実施の態様〕
（１）脈管塞栓器具の配備システムにおいて、
近位端部、および遠位端部、を有する押圧部材と、
近位端部、および遠位端部、を有する細長部材であって、
前記細長部材は、前記押圧部材に沿って位置決めされ、前記細長部材、および前記押圧部材は、互いに対して回転可能であり、前記細長部材の前記遠位端部は、前記塞栓器具の嵌合部材に接続され、
前記押圧部材の前記遠位端部は、前記押圧部材に対する前記細長部材の前記遠位端部の回転運動を制限するために、前記塞栓器具の前記嵌合部材と接触する嵌合部材を有する、
細長部材と、
前記細長部材の破断点であって、それらの嵌合部材が互いに接触してトルクが前記破断点に掛けられるときに破断する、破断点と、
を備える、配備システム。
（２）実施態様１に記載の配備システムにおいて、
前記押圧部材の前記嵌合部材、および前記塞栓器具の前記嵌合部材は、軸方向の軸を持つ形状を形成するように結合し、
前記押圧部材の前記嵌合部材は、軸方向に方向付けられ、前記軸方向の軸にほぼ平行な方向に延びる、少なくとも１つの嵌合面を含み、
前記塞栓器具の前記嵌合部材は、軸方向に方向付けられ、前記軸方向の軸にほぼ平行な方向に延びる、少なくとも１つの嵌合面を含み、
これらの嵌合部材が回転運動を制限するように互いに接触する場合、前記押圧部の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面は、前記塞栓器具の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面と接触する、
配備システム。
（３）実施態様２に記載の配備システムにおいて、
前記押圧部材の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面、および前記塞栓器具の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面は、ほぼ平坦である、
配備システム。
（４）実施態様１に記載の配備システムにおいて、
前記塞栓器具は、ヘッドピースを含み、前記塞栓器具の前記嵌合部材は、前記塞栓器具の前記ヘッドピースに配置され、
前記押圧部材は、ヘッドピースを含み、前記押圧部材の前記嵌合部材は、前記押圧部材の前記ヘッドピースに配置されている、
配備システム。
（５）実施態様１に記載の配備システムにおいて、
前記破断点が、前記細長部材の前記遠位端部もしくは前記遠位端部近傍に配置されている、
配備システム。
（６）実施態様１に記載の配備システムにおいて、
前記破断点は、前記細長部材の前記近位端部に掛かるトルクに応じて破断する、
配備システム。
（７）実施態様１に記載の配備システムにおいて、
前記破断点は、前記押圧部材の前記近位端部の回転によって、前記押圧部材を介して前記細長部材の前記遠位端部に掛かるトルクに応じて破断する、
配備システム。
（８）実施態様１に記載の配備システムにおいて、
前記破断点は、前記細長部材におけるノッチを含む、
配備システム。
【００４０】
（９）脈管閉塞器具および配備システムにおいて、
近位端部、および遠位端部、を有する押圧部材と、
前記押圧部材に沿って位置決めされ、前記押圧部材に対して相対的に回転可能である細長部材であって、近位端部、および遠位端部、を有する、細長部材と、
前記細長部材の前記遠位端部に配置される塞栓器具であって、
前記塞栓器具は、前記細長部材と共に回転可能であり、
前記押圧部材の前記遠位端部は、前記押圧部材と前記塞栓器具との間の相対的な回転運動を制限するように、前記塞栓器具と噛み合う、
塞栓器具と、
前記細長部材の前記遠位端部もしくは前記遠位端部近傍で前記細長部材に配置された破断点であって、前記押圧部材が前記塞栓器具と噛み合ってトルクが前記破断点に掛けられる場合に破断する、破断点と、
を備えた、配備システム。
（１０）実施態様９に記載の閉塞器具および配備システムにおいて、
前記押圧部材の前記遠位端部は、相対的な回転運動を制限するために、前記塞栓器具の嵌合部材と噛み合う嵌合部材を備えた、
閉塞器具および配備システム。
（１１）実施態様１０に記載の閉塞器具および配備システムにおいて、
前記押圧部材の前記嵌合部材、および前記塞栓器具の前記嵌合部材は、軸方向の軸を有する形状を形成するように結合し、
前記押圧部材の前記嵌合部材は、軸方向に方向付けられ、前記軸方向の軸にほぼ平行な方向に延びる、少なくとも１つの嵌合面を含み、
前記塞栓器具の前記嵌合部材は、軸方向に方向付けられ、前記軸方向の軸にほぼ平行な方向に延びる、少なくとも１つの嵌合面を含み、
これらの嵌合部材が回転運動を制限するように互いに接触する場合、前記押圧部材の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面は、前記塞栓器具の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面と接触する、
閉塞器具および配備システム。
（１２）実施態様１１に記載の閉塞器具および配備システムにおいて、
前記押圧部材の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面、および前記塞栓器具の前記嵌合部材における前記少なくとも１つの嵌合面は、ほぼ平坦である、
閉塞器具および配備システム。
（１３）実施態様１０に記載の閉塞器具および配備システムにおいて、
前記塞栓器具は、ヘッドピースを含み、前記塞栓器具の前記嵌合部材は、前記塞栓器具の前記ヘッドピースに配置され、
前記押圧部材は、ヘッドピースを含み、前記押圧部材の前記嵌合部材は、前記押圧部材の前記ヘッドピースに配置されている、
閉塞器具および配備システム。
（１４）実施態様９に記載の閉塞器具および配備システムにおいて、
前記破断点は、前記細長部材の前記近位端部に掛けられるトルクに応じて破断する、
閉塞器具および配備システム。
（１５）実施態様９に記載の閉塞器具および配備システムにおいて、
前記破断点は、前記細長部材のノッチを備えた、
閉塞器具および配備システム。
【００４１】
（１６）押圧部に取り付けられた塞栓器具を取り外す方法であって、
前記押圧部は、細長部材を含み、前記細長部材は、近位端部、遠位端部、および前記遠位端部もしくは前記遠位端部近傍に設けられた破断点、を有し、前記塞栓器具は、前記細長部材の前記遠位端部に配置されている、方法において、
前記押圧部を操作し、患者の脈管構造内の予め選択された位置に前記塞栓器具を案内する工程と、
前記細長部材の前記近位端部、および前記細長部材の前記遠位端部のいずれかを実質的に静止した位置に保持し、保持された端部を提供する工程と、
実質的に静止した位置に保持される前記保持された端部ではない前記遠位端部もしくは前記近位端部を回転させることによって、前記破断点で前記細長部材を破断させ、これによって前記塞栓器具を解放する工程と、
を備えた、方法。
（１７）実施態様１６に記載の方法において、
前記細長部材の前記遠位端部は、実質的に静止した位置に保持され、
前記細長部材の前記近位端部は、回転させられる、
方法。
（１８）実施態様１６に記載の方法において、
前記破断させる工程は、前記塞栓器具と前記押圧部との間の相対的な回転を妨げる工程、を含む、
方法。
（１９）実施態様１７に記載の方法において、
前記細長部材の前記遠位端部を保持する工程は、前記押圧部、および前記塞栓器具を介して行われる、
方法。
（２０）実施態様１９に記載の方法において、
前記押圧部、および前記塞栓器具を介して保持する工程は、前記押圧部の前記近位端部を把持する工程を含む、
方法。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明の好ましい実施例に基づいた、閉塞器具の配備システムの部分拡大断面図である。
【図２】図１に示した配備ユニットの分解図である。
【図３】塞栓器具のヘッドピースの１つの実施例における拡大斜視図である。
【図４】押圧部のヘッドピースの１つの実施例における拡大斜視図である。
【図５】図１の配備システムにおいて、配備前の状態を示す部分拡大断面図である。
【図６】図１の配備システムにおいて、塞栓器具が送達カテーテルから抜けた後、ヘッドピースが分離させられた状態を示す部分拡大断面図である。
【図７】図１の配備システムにおいて、塞栓器具が送達カテーテルから抜けた後、塞栓器具と嵌合する押圧部を示す部分拡大断面図である。
【図８】図１の配備システムにおいて、塞栓器具が解放された後の状態を示す部分拡大断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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