(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合材料において、
柔軟な糸状縫合材であって、少なくとも一つのマークが付けられている、柔軟な糸状縫合材、
を含み、
前記少なくとも一つのマークが、
（ｉ）縫合材の向き、または縫合材の動く方向を示す、複数の矢印状のしるし、
（ii）複数の目盛りであって、前記縫合材の長さに沿って次第に大きくなる間隔で配置されており、縫合材の進んだ長さ、または縫合材の貫入した深さを示す、複数の目盛り、および
（iii）複数の平行な線であって、前記縫合材の長さの全体または一部に沿って延びており、前記縫合材にかかっている張力を示す、複数の平行な線、
からなる群より選択される、縫合材料。
【請求項２】
請求項１に記載の縫合材料において、
前記複数の矢印状のしるしが、前記縫合材の長さに沿って互いに離れて形成されている、縫合材料。
【請求項３】
請求項２に記載の縫合材料において、
前記矢印状のしるしが、前記縫合材の外周のまわりに、前記縫合材の長さに沿って、平行な列状に形成されている、縫合材料。
【請求項４】
請求項１に記載の縫合材料において、
各前記目盛りが、前記縫合材の外周の一部または全周に形成されている、縫合材料。
【請求項５】
請求項１に記載の縫合材料において、
前記少なくとも一つのマークが、Ｘ線不透過性である、縫合材料。
【請求項６】
請求項１に記載の縫合材料において、
前記少なくとも一つのマークが、前記縫合材の肌理(texture)とは異なる肌理を有する、縫合材料。
【請求項７】
請求項１に記載の縫合材料において、
前記少なくとも一つのマークが、前記縫合材にインクで印刷されている、縫合材料。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、広く、改良縫合材料に関し、特に、少なくとも一つのマークを持つ縫合材料に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
人体の皮膚、内臓、血管およびその他種々の組織の開放部を修復するために縫合材料が一般的に使用されることは周知である。従来から、人体組織の縫合は、開放手術または最小限に侵襲的な外科的処置中に行われている。
【０００３】
ある種の最小限に侵襲的な外科的処置、例えば内視鏡手術および腹腔鏡手術、では、外科医は、この目的のために特別に設計された器具を使用して、自然の人体開口部を通して、または、一以上の小さな切開部を通して、手術部位における診断処置および治療的な処置を行う。そのような最小限に侵襲的な外科的処置において外科医が遭遇する問題には、手術部位において組織を縫合する等の必要操作を実行するときにおける、可視性および視野の減少や位置づけの潜在的な困難さがある。
【０００４】
縫合処置は、特に、最小限に侵襲的な外科的処置においては挑戦的であり得る。例えば、使用される縫合材料の種々の特性（使用される縫合材の量、縫合材の方向および縫合材が受ける力等）を外科医が決めるのは困難であり得る。その結果、このような縫合材料の使用により、最小限に侵襲的な外科的処置において縫合を行う場合に外科医が遭遇する可視性や位置づけの問題が加わる。
【０００５】
したがって、使用の容易さの向上、特に最小限に侵襲的な外科的処置における使用の容易さの向上をもたらす改良縫合材料へのニーズが存在する。
【０００６】
〔発明の概要〕
本発明は、一般的には、使用の容易性を高めた改良縫合材料を提供し、特に、最小限に侵襲的な外科的処置における改良縫合材料を提供するものである。本縫合材料は、少なくとも一つのマークが付けられ得る柔軟な糸状縫合材を含むことができる。本マークにより、縫合材の少なくとも一つの使用特性を表示する等の、縫合材の種々の特性に関する情報を提供することができる。縫合材の使用特性の例には、縫合材の位置づけ、縫合材の移動方向、縫合材の量、縫合材の長さ、縫合材の貫入深さ、および、縫合材に与えられる張力がある。
【０００７】
一実施形態では、縫合材の長さに沿って、および、オプションでは縫合材の外周のまわりに、互いに離れて形成され得る、一以上の矢印状のしるしが縫合材上のマークに含まれ得る。
【０００８】
他の一実施形態では、複数の目盛りが縫合材上のマークに含まれ得る。目盛りは、縫合材の外周の少なくとも一部のまわりに形成し、縫合材の長さに沿って、互いに間隔を置いて配置することができる。目盛りは、縫合材の長さに沿った、規則的で予め決められた間隔で配置することもでき、例えば、縫合材の長さの寸法を評価するのを助けるための尺度とすることができる。あるいは、目盛りは、縫合材の長さに沿って、次第に大きくなる間隔で配置することができる。このような目盛りにより、縫合されつつある物質を通る縫合材の進行経過または貫入深さの定性的または定量的な表示が可能になる。目盛りの間隔の増大または減少が方向の表示にもなり得る。
【０００９】
更なる例示的一実施形態では、縫合材の長さの全てまたは一部に沿って延在する平行線が縫合材のマークに含まれ得る。平行線により、縫合材にかかっている張力に関する情報を提供することができる。例えば、縫合材の長さが伸張させられると、平行線が収束し、または平行からずれ得、それによって縫合材に対する応力または歪みを表示することができる。
【００１０】
本発明の諸態様による縫合材料を使用する縫合方法も提供される。本方法には、縫合材の使用特性を表示する少なくとも一つのマークが付けられた、ある長さの縫合材を準備するステップと、縫合材の使用特性を観察しつつ縫合材を縫合さるべき組織に通すステップとが含まれる。
【００１１】
本発明は、以下の詳細な説明から、添付の図面との関連においてより十分に理解されるであろう。
【００１２】
〔発明の詳細な説明〕
次に、本明細書に開示された本デバイスおよび方法の原理、構造、機能、製造および使用の全体的な理解を与えるために、いくつかの例示的実施形態について説明する。これらの実施形態の一以上の実施例は、添付の図面中に示されている。当業者ならば、本明細書に具体的に記載され添付の図面に示された本デバイスおよび方法が非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は単に請求項だけによって定義されることを理解するであろう。一つの例示的実施形態に関連して示され記載された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせ得る。このような修正および変更は、本発明の範囲内に含まれることを意図したものである。
【００１３】
本発明により、一般的には、少なくとも一つのマークを付けることのできる柔軟な糸状縫合材を含む、改良縫合材料が提供される。本マークは、この改良縫合材料の使用者に、縫合材についての種々の情報特性を提供できるように形成されている。例えば、マークにより、本縫合材の少なくとも一つの使用特性に関する情報を示すことができる。使用特性の例には、縫合材の位置づけ方、縫合材の方向、縫合材の長さ、縫合材の量、縫合材の移動方向、縫合材の進行経過、縫合材の貫入深さ、および、縫合材に張力がかかっているかどうかが含まれる。使用に際しては、本改良縫合材料が、縫合されつつある組織中を通り、そして、本縫合材上に形成された少なくとも一つのマークによって与えられる表示に基づいて、使用者が、縫合材の少なくとも一つの使用特性を判別し得る。本改良縫合材料は、縫合材の使用の容易性を高めるという点、および、組織を縫合する場合、特に最小限に侵襲的な外科的処置において組織を縫合する場合、に遭遇する可視性および位置づけ上の問題のいくつかの軽減を容易にするという点で有利である。
【００１４】
図３を参照して、少なくとも一つのマークが付けられた柔軟な糸状縫合材２０を持つ、本発明の改良縫合材料の一例が示される。縫合材２０上のマークは、複数の矢印状のしるし２２であり得る。図示されている通り、それぞれの矢印状のしるし２２は、先端部２２ａと基部２２ｂとを持つ。矢印状のしるし２２の先端部２２ａは、例えば、縫合材２０の所望の移動方向を向くように位置づけ得る。矢印状のしるし２２は、縫合材２０の長さに沿って、互いに離れて形成することができる。さらに、しるし２２は、単一の列で形成することもできるし、あるいは、縫合材の外周のまわりに設けられた実質的に平行な複数の列のように、縫合材２０の外周のまわりに互いに離れて形成することもできる。当業者ならば、互いの間の間隔が変わり得ることを認識するであろう。例えば、矢印状のしるし２２を、約５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲の間隔で配置することができる。
【００１５】
縫合材２０の使用中、矢印状のしるし２２は、縫合材２０が向けられた方向を示し得る。矢印状のしるし２２は、縫合材２０の移動方向を表示することもできる。更なる一例では、矢印状のしるし２２が、縫合材を緩めるためにまたは緊張させるために、縫合材２０を引っ張るべき方向を示し得る。他の一例では、矢印状のしるし２２が、使用者が使用している縫合材を位置付ける助けとなり得る。
【００１６】
図４は、複数の目盛り３２が付けられた本発明の縫合材料の他の一実施形態を示している。目盛り３２は、縫合材３０の外周の少なくとも一部のまわりに形成することができる。目盛り３２は、連続して、または破線状に、縫合材３０の全周のまわりに形成することもできる。目盛り３２は、縫合材３０の長さに沿って、規則的で、予め定められた間隔で、互いに離れて配置することができる。当業者ならば、互いの間の間隔を変え得ることを認識するであろう。例えば、目盛り３２を、約５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲の間隔で、互いに離れて配置することができる。さらに、当業者ならば、目盛り３２の厚さを変え得ることを認識するであろう。
【００１７】
目盛り３２は、縫合材３０の種々の使用特性を示し得る。例えば、縫合材３０の尺度となり得る。すなわち、目盛り３２の既知の間隔に基づいて、縫合材３０の使用者は、目盛り３２の数を数え、長さの寸法を推定することができる。さらに、目盛り３２により、縫合材のサイズまたは縫合材量の推定を可能とする縫合材３０の尺度を得ることができる。
【００１８】
図５は、複数の目盛り４２が付けられた改良縫合材料の更なる一実施形態を示している。目盛り４２は、縫合材４０の外周の少なくとも一部に形成できる。目盛り４２は、連続して、または破線状に、縫合材４０の全周のまわりに形成することもできる。目盛り４２は、縫合材４０の長さに沿って、次第に大きくなる間隔で配置し得る。例えば、目盛りは、縫合材の近位端ではやや狭い間隔（例えば約１ｍｍ）で配置し、縫合材に沿って遠位方向に向けて次第に大きくなる間隔で配置することができる。当業者ならば、目盛り４２の厚さを変え得ることを認識するであろう。
【００１９】
目盛り４２は、使用者に定性的な情報または定量値を提供することによって、縫合材４０の使用特性を示すことができる。例えば、目盛り４２を次第に大きくなる間隔で配置することにより、縫合されつつある組織を通った縫合材４０の進行長さを示す定性的な情報または定量値を提供し得る。更なる一例では、目盛り４２により、縫合されつつある組織を通った縫合材４０の貫入深さの定性的な表示または定量的な表示を提供し得る。他の一例では、目盛り４２により、目盛り４２の次第に増加する間隔が、増大するかまたは減少するかに基づいて方向の表示を行うことができる。
【００２０】
本発明に従って作製された縫合材料の他の例示的一実施形態が、図６および図７に示されている。図６および図７に示された縫合材料は、縫合材５０の長さの少なくとも一部に沿って延在し得る、少なくとも二つの平行した縦線５２が付けられた柔軟な糸状縫合材５０であり得る。線５２は連続的なものであり得る。または、破線であり得る。
【００２１】
平行な縦線５２により、縫合材５０に張力がかかっているかどうか等の縫合材５０の使用特性に関する情報を提供することができる。図６に示すように、縫合材５０に張力がかかっていないときには、線５２が、縫合材の長さに沿って互いに平行である。しかしながら、縫合材５０が張力を受けているときには、図７に示すように、線５２が収束するか、または平行からずれる。例えば、組織を縫合中の場合のように使用者が縫合材５０を引っ張っているとき、または、縫合された組織が縫合材５０を引っ張っているときには、縫合材５０が伸張し、その結果、線５２が収束するか、または平行からずれ、このため、縫合材５０に応力または歪みが掛かっていることが示され得る。
【００２２】
当業者ならば、本縫合材料の他の使用特性を示し、および／または、縫合材の可視性を高めるように、本発明の縫合材料を他の構成にし得ることを認識するであろう。例えば、本明細書に記載された柔軟な糸状縫合材に付けた少なくとも一つのマークをＸ線不透過性とし得る。または、本明細書に記載された縫合材のマークを対照的な色とすることができる。例えば、少なくとも一つのマークの色を、縫合材の色以外の色とすることができる。さらに、本明細書に記載された縫合材に付けられたマークは、縫合材の肌理とは異なる肌理を有するようにすることができる。例えば、糸状縫合材の凹みをマークにすることも、または、隆起をマークにすることもできる。さらに、当業者ならば、本明細書に記載したマークまたは特徴の任意の組み合わせ、および、本技術分野で公知のその他のマークまたは特徴を本発明の改良縫合材料に含め得ることを認識するであろう。
【００２３】
本発明の縫合材料は、例えば、組織の裂傷または切開を修復しあるいは再付着するための、種々の外科的処置において使用し得る。例示的一実施形態では、内視鏡下の処置または腹腔鏡下の処置等の、最小限に侵襲的な外科的処置中に行われる縫合処置に本縫合材料を使用し得る。他の例示的一実施形態では、表皮の断裂を縫う場合に本縫合材料が使用される。しかしながら、本明細書に記載された方法が、開放型の侵襲的な外科的処置中等の他の場合における切り離された組織の連結にも同様に適用できることも理解されよう。
【００２４】
本明細書に記載された縫合材料を用いて縫合を行う方法には、縫合材の使用特性を表示し得る少なくとも一つのマークが付けられ得る、ある長さの縫合材を準備することが含まれる。本改良縫合材料を使用するための例示的一技術では、矢印状のしるし２２を付けた、ある長さの柔軟な糸状縫合材２０が準備され、縫合されつつある組織を通して縫合材２０が通される。矢印状のしるし２２により、使用特性、例えば縫合材２０の位置づけ方向が使用者に表示される。
【００２５】
本発明の改良縫合材料は、縫合材料の形成に使用するのに適した種々の既知の材料から形成することができる。例えば、本縫合材を、再吸収性または非再吸収性であり得る種々のポリマーから作製することができる。
【００２６】
本発明の実施形態は、種々のプロセスで縫合材料上に形成することができる。例えば、本発明の実施形態である種々の縫合材マークは、オフセット印刷法により、本明細書に記載された縫合材に塗布することができる。本マークは、インクをマスターから得、次いで、その転写像（impression）を縫合材料に転写することが関与し得るパッド印刷法により、本発明の縫合材に塗布することもできる。
【００２７】
当業者ならば、具体的に本明細書に記載し添付の図面に示したデバイスおよび方法が非限定的な例示的実施形態であることを理解するであろう。例示的一実施形態との関連で示され記載された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正および変更は、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。当業者ならば、上記の実施形態に基づく本発明の更なる特徴および利益も認識するであろう。したがって、本発明は、添付のクレームに記載されたもの以外には、具体的に示され記載されたものによって制限されるわけではない。
【００２８】
本発明の好ましい実施態様は以下の通りである。
【００２９】
（１）  縫合材料(suture material)において、
柔軟な糸状縫合材(strand of suture)であって、前記縫合材の使用特性を表示する少なくとも一つのマークが付けられている、柔軟な糸状縫合材、
を含み、
前記使用特性が、縫合材の位置づけ(suture orientation)、縫合材の方向、縫合材の長さ、縫合材の量、縫合材の移動方向、縫合材の貫入深さ、および、縫合材の張力(suture tension)のうちの少なくとも一つである、
縫合材料。
（２）  実施態様１に記載の縫合材料において、
前記少なくとも一つのマークが、複数の矢印状のしるしを含む、縫合材料。
（３）  実施態様２に記載の縫合材料において、
前記矢印状のしるしが、前記縫合材の長さに沿って互いに離れて形成されている、縫合材料。
（４）  実施態様３に記載の縫合材料において、
前記矢印状のしるしが、前記縫合材の外周のまわりに、前記縫合材の長さに沿って、平行な列状に形成されている、縫合材料。
（５）  実施態様２に記載の縫合材料において、
前記矢印状のしるしが、前記縫合材の位置づけ方向の使用特性を表示するものである、縫合材料。
【００３０】
（６）  実施態様２に記載の縫合材料において、
前記矢印状のしるしが、前記縫合材の移動方向の使用特性を表示するものである、縫合材料。
（７）  実施態様１に記載の縫合材料において、
前記少なくとも一つのマークが、複数の目盛りを含む、縫合材料。
（８）  実施態様７に記載の縫合材料において、
前記目盛りが、前記縫合材の外周の少なくとも一部のまわりに形成されており、前記縫合材の長さに沿って、互いに離れて配置されている、縫合材料。
（９）  実施態様７に記載の縫合材料において、
前記目盛りが、前記縫合材の長さに沿って、規則的で予め定められた間隔で配置されている、縫合材料。
（１０）  実施態様９に記載の縫合材料において、
規則的な間隔で配置されている前記目盛りが、長さ寸法の推定のための前記縫合材の尺度の使用特性を表示するものである、縫合材料。
【００３１】
（１１）  実施態様７に記載の縫合材料において、
前記目盛りが、前記縫合材の長さに沿って、次第に大きくなる間隔で配置されている、縫合材料。
（１２）  実施態様１１に記載の縫合材料において、
次第に大きくなる間隔で配置された前記目盛りが、前記縫合材の進行長さの使用特性を定性的または定量的に表示するものである、縫合材料。
（１３）  実施態様１１に記載の縫合材料において、
次第に大きくなる間隔で配置された前記目盛りが、前記縫合材の貫入深さの使用特性を定性的または定量的に表示するものである、縫合材料。
（１４）  実施態様１１に記載の縫合材料において、
次第に大きくなる間隔で配置された前記目盛りが、縫合材の位置づけの使用特性を表示するものである、縫合材料。
（１５）  実施態様１に記載の縫合材料において、
前記少なくとも一つのマークが、前記縫合材の長さに沿って延在する少なくとも二つの平行した縦線を含む、縫合材料。
【００３２】
（１６）  実施態様１５に記載の縫合材料において、
前記平行線の特性が、前記縫合材の応力特性または歪み特性を表示するものである、縫合材料。
（１７）  実施態様１に記載の縫合材料において、
前記少なくとも一つのマークが、Ｘ線不透過性である、縫合材料。
（１８）  実施態様１に記載の縫合材料において、
前記少なくとも一つのマークが、前記縫合材の肌理(texture)とは異なる肌理を有する、縫合材料。
（１９）  縫合方法において、
縫合材の使用特性を表示する少なくとも一つのマークが付けられた、ある長さの縫合材を準備するステップと、
前記縫合材を縫合させるべき組織に通すステップと、  を含む、縫合方法。
（２０）  実施態様１９に記載の方法において、
前記縫合が、内視鏡下に実行される、方法。
【００３３】
（２１）  実施態様１９に記載の方法において、
前記縫合が、腹腔鏡下に実行される、方法。
（２２）  実施態様１９に記載の方法において、
前記縫合が、開放下で行われる(performed open)か、または、表皮の断裂を縫合するものである、方法。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】従来技術の糸状縫合材料の斜視図である。
【図２】本発明の諸態様によって構成された縫合材料の斜視図である。
【図３】矢印状のしるしからなるマークが付けられた糸状縫合材の斜視図である。
【図４】縫合材の長さに沿って、規則的で予め定められた間隔で配置された目盛りからなるマークが付けられた糸状縫合材の斜視図である。
【図５】縫合材の長さに沿って、次第に大きくなる間隔で配置された目盛りからなるマークが付けられた糸状縫合材の斜視図である。
【図６】縫合材に沿って延在する平行な縦線からなるマークが付けられた糸状縫合材の斜視図である。
【図７】縫合材に張力が与えられたときにおける、図６に示された縫合材の斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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