(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体の分析を行うために試験片の反応区域から放射された反応信号を取り込むための試験片読取り装置であって、
該試験片は該反応信号を提供するための１つ以上の反応区域と、該試験片の識別情報を含む１つ以上の光学読取り可能なパターンとを有し、該識別情報は該試験片の種類、ロット番号、及び有効期限と、該ロット番号に対応する試薬較正データとを基本的に含み、該試験片読取り装置はハウジングと、該ハウジングに設けられたモニターとを基本的に備え、
該試験片を支え、所定の経路に沿って移動させ、該試験片を該ハウジング内へ又は外へ送達するための送達デバイスと、
該試験片の該光学読取り可能なパターンに含まれた該識別情報を読み取るための光学読取り器と、
該ハウジング内に配置され該試験片から放射された該反応信号を取り込むための反応信号読取り器と、
様々な種類の試験片に対応する反応信号データを記憶するためのデータベースサブモジュールと処理サブモジュールとを備えた制御モジュールと
を更に備え、
該処理サブモジュールは該試験片の種類に対応する該データベースサブモジュールに記憶された反応信号データを読み出し、該試験片の該ロット番号に対応する該試薬較正データと組み合わせ、該試験片からの該反応信号と比較して、該分析の結果を出力する、試験片読取り装置。
【請求項２】
請求項１に記載の試験片読取り装置で使用するための試験片であって、
１つ以上の反応信号を提供するための１つ以上の反応区域と、
該試験片の識別情報を含む１つ以上の光学読取り可能なパターンと
を備え、該識別情報は該試験片の種類、ロット番号、及び有効期限と、該ロット番号に対応する試薬較正データとを基本的に含み、該１つ以上の反応区域と該１つ以上の光学読取り可能なパターンはそれぞれ異なる箇所に形成されている、試験片。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、読取り装置、特に、生物学的試験片用の読取り装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療産業及び電子産業の発達とともに、様々な検出装置、例えば電子耳体温計、電子血圧計等が家庭医療用に開発されている。全ての生化学的又は免疫学的検出装置の中で、より一般的な検出装置は血糖、尿酸、又は総コレステロールを検出するための装置である。このような検出システムは、関係する反応信号によって区別され、光学システムと電気化学システムとに分けることが出来る。電気化学システムがより多く使用されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
様々な試験試料の検出は、試薬としての様々な物質の使用を必要とするので、様々な種類の試験において様々な試験片を使用することが必要である。例えば、血糖試験片が血糖試験において必要であり、尿酸試験片が尿酸試験において必要である。また、試験結果の信頼性を保証するために、有効期限を過ぎていない試験片だけを使用することが出来る。一方、従来の検出装置は通常、試験片の較正情報、例えば種類、ロット番号、及び有効期限を記憶するために追加の較正チップを使用する。試験の前に、使用する試験片の種類及びロット番号に対応する較正チップを検出装置のソケットに挿入することで、該検出装置が較正チップから較正情報を読むだけでなく、試験片の種類、ロット番号、及び有効期限を表示し、それによりユーザは該装置に表示された種類、ロット番号等の較正情報が、使用しようと意図している試験片のものか否かと、試験片が有効期限を過ぎたか否かを自分で確認することが出来る。また、較正チップは、同じロット番号の試験片群の検出値に関する較正情報を含んでいてもよい。従って、正確な試験結果を保証するために、使用する試験片は較正チップと同じロット番号を有していなければならない。上記の検出装置を使用する時、ユーザは試験片の種類、ロット番号、及び有効期限を自分で確認する必要がある。このため、不注意なミスにより、ユーザが間違った種類、又は有効期限を過ぎた、又は較正チップと異なるロット番号の試験片を誤って使用して、試験結果の正確さを損なう可能性がある。
【０００４】
また、商業上入手可能な試験片の多くは、該検出装置に手動で挿入又は取り去る必要がある。しかし、通常発生するように、ユーザは手動操作時、試験片に間違って接触して試料を汚染し、検出を台なしにする可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記の問題を解決するために、本発明は試験片から放射された反応信号を読み取るための試験片読取り装置を提供する。この試験片読取り装置はハウジングと、モニターと、送達デバイスと、光学読取り器と、反応信号読取り器と、制御モジュールとを備える。該読取り装置用の試験片は反応信号を提供するための１つ以上の反応区域と、該試験片の識別情報を含む１つ以上の光学読取り可能なパターンとを有する。該モニターは該ハウジングに設けられ分析結果を表示する。該送達デバイスは該試験片を支え、所定の経路に沿って移動させ、該試験片を該ハウジング内へ又は外へ送達するよう構成されている。該光学読取り器は該試験片の光学読取り可能なパターンに含まれる識別情報を読み取るよう構成されている。該識別情報は該試験片の種類、ロット番号、及び有効期限と、該ロット番号に対応する試薬較正データとを基本的に含む。該反応信号読取り器は該試験片から放射された反応信号を取り込むよう構成されている。また、該制御モジュールはデータベースサブモジュールと処理サブモジュールとを備え、該データベースサブモジュールは様々な種類の試験片に対応する反応信号データを記憶するよう構成され、該処理サブモジュールは該試験片の種類に対応する該データベースサブモジュールに記憶されたアルゴリズムを読み出し、該試験片の該ロット番号に対応する該試薬較正データと組み合わせ、該試験片からの該反応信号と比較して、該分析の結果を出力するよう構成されている。
【０００６】
従って、本発明の主な目的は、試験片読取り装置を提供することである。この試験片読取り装置には光学読取り器が設けられ、試験片の光学読取り可能なパターンに含まれる識別情報を読み取るよう構成されているので、該試験片の種類、ロット番号、及び有効期限と、該ロット番号に対応する試薬較正データとを自動的に比較・確認することが可能である。従って、間違った操作又は不適切な試験片を防ぎ、分析結果の信頼性を保証できる。
【０００７】
本発明の別の目的は、試験片を所定の経路に沿って速く安定に送達するために送達デバイスを備える試験片読取り装置を提供することである。
【０００８】
本発明の更に別の目的は、試験片をその上に支えながら、該ハウジング内へ又は外へ自動的に送達し、ユーザと試料との相互汚染を避けるための送達デバイスを備える試験片読取り装置を提供することである。
【０００９】
本発明の更に別の目的は、生化学試験片又は免疫学試験片から放射された反応信号を同時に取り込むための反応信号読取り器を備える試験片読取り装置を提供することである。
【００１０】
本発明の更に別の目的は、生化学試験片又は免疫学試験片から放射された反応信号を別々に取り込むための反応信号読取り器を備える試験片読取り装置を提供することである。
【００１１】
本発明の追加の目的は、試験片の分析結果、又は試験片を被験物のデータに対応させるＩＤバーコードの分析結果を出力するための出力デバイスを備える試験片読取り装置を提供することである。
【００１２】
本発明の追加の目的は、分析対象の試料がそれから得られる被験物の既往歴データも読み取るよう構成され、それによりデータ統合機能を提供する光学読取り器を備える試験片読取り装置を提供することである。
【００１３】
本発明の追加の目的は、ユーザによる操作を容易にするために自由に取外し可能な光学読取り器を備える試験片読取り装置を提供することである。
【００１４】
本発明の追加の目的は、試験片読取り装置で使用するための試験片であって、反応信号を提供するための１つ以上の反応区域と、該試験片の識別情報を含む１つ以上の光学読取り可能なパターンとを有する試験片を提供することである。該識別情報は該試験片の種類、ロット番号、及び有効期限と、該ロット番号に対応する試薬較正データとを基本的に含み、該反応区域と該光学読取り可能なパターンはそれぞれ異なる箇所に形成されている。
【００１５】
本発明の追加の目的は、試験片読取り装置で使用するための試験片を提供することである。該試験片読取り装置は試験片の光学読取り可能なパターンに含まれた識別情報を読み取るよう構成されているので、該試験片の種類、ロット番号、及び有効期限と、該ロット番号に対応する試薬較正データとを自動的に比較・確認することが可能である。その結果、間違った操作又は不適切な試験片を防ぎ、分析結果の信頼性を保証できる。
【００１６】
本発明の追加の目的は、試験片読取り装置で使用するための試験片であって、該試験片の識別情報を含む１つ以上の光学読取り可能なパターンを備える試験片を提供することである。該光学読取り可能なパターンは１次元バーコード又は２次元バーコードであってよい。
【００１７】
本発明の追加の目的は、試験片読取り装置で使用するための試験片であって、該試験片の識別情報を含む１つ以上の光学読取り可能なパターンを備える試験片を提供することである。該光学読取り可能なパターンは可視光、紫外線、又は赤外線で読み取ることが出来る。
【００１８】
本発明と、その好適な使用態様、追加の目的、及び利点とは、添付の図面とともに下記の実施形態の詳細な説明を参照することで、最も良く理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１Ａ】本発明の第１の好適な実施形態に係る試験片読取り装置の斜視図である。
【図１Ｂ】本発明の第１の好適な実施形態の別の態様に係る試験片読取り装置の斜視図である。
【図１Ｃ】別の角度から見た本発明の第１の好適な実施形態に係る試験片読取り装置の斜視図である。
【図２Ａ】本発明の第２の好適な実施形態に係る試験片の斜視図である。この試験片は反応区域が形成された面Ａを有している。
【図２Ｂ】本発明の第２の好適な実施形態に係る試験片の斜視図である。この試験片は面Ａと反対側の光学読取り可能なパターンが形成された面Ｂを有している。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明は、使用する生物学的検出の原理及び基本的な電気機械的機構の原理が当業者に周知である試験片読取り装置を開示する。従って、このような原理及び機構の詳細な説明は、本明細書において簡潔さのために省略する。また、本明細書の図面は実際の寸法に従って描かれておらず、本発明の特徴を概略的にのみ示すためのものであるので、その必要もない。
【００２１】
本発明の第１の好適な実施形態に係る試験片読取り装置１００の図１Ａを参照されたい。試験片２０から放射された反応信号を読み取るよう構成された試験片読取り装置１００は、ハウジング１、モニター２、送達デバイス３、光学読取り器４、反応信号読取り器５、及び制御モジュール６を備える。試験片２０は、反応信号を提供するための１つ以上の反応区域２１と、１つ以上の光学読取り可能なパターン２２（図２Ｂに示す）とを備える。光学読取り可能なパターン２２は試験片２０の識別情報を含み、試験片２０の識別情報の読取りのために可視光、紫外線、又は赤外線で読み取られる１次元または２次元バーコード、又は任意の光学読取り可能なパターンであってよい。該識別情報は試験片２０の種類、ロット番号、及び有効期限と、該ロット番号に対応する試薬較正データとを含む。
【００２２】
モニター２は分析結果を表示するためにハウジング１に設けられている。送達デバイス３は試験片２０を支え、水平に所定の経路に沿って移動させ、試験片２０を自動的にハウジング１内へ又は外へ送達するよう構成されている。送達デバイス３は手動操作により引き起こされる不安定な動きを防止し、更に高速スキャン機能を提供する。送達デバイス３による試験片２０の自動送達によって、ユーザは試験片２０を試験片読取り装置１００に手動で入れる必要がない。このため、手動操作を排除することで、試験片とユーザの指との相互汚染を避けて、分析結果の信頼性を保証し、操作者が誤って生物学的試料に接触し生物学的危険に曝されるのを防ぐことが出来る。また、送達デバイス３は不適切な寸法に設計された試験片の困難な除去の問題も解決する。
【００２３】
図１Ｂを参照すると、光学読取り器４はハウジング１内に位置し試験片２０の光学読取り可能なパターン２２内の識別情報を読み取る。試験片２０の光学読取り可能なパターン２２は２つの方法で読み取れる。第１の方法では、送達デバイス３が試験片２０をハウジング１内へ移動させる時、送達デバイス３の所定の経路上の試験片２０の光学読取り可能なパターン２２を光学読取り器４が読み取る。他の方法では、試験片２０が送達デバイス３により所定の経路の終点へ送達される時、試験片２０の光学読取り可能なパターン２２を光学読取り器４が読み取る。好ましくは、光学読取り器４と反応信号読取り器５は、送達デバイス３の所定の経路の垂直方向両側に位置する。
【００２４】
図１Ａを再び参照すると、光学読取り器４はハウジング１の横側に設けられている。この構成は、光学読取り器４が試験片２０の光学読取り可能なパターン２２を、試験片２０が送達デバイス３に置かれる前に読み取るのを可能する。また、光学読取り器４は試験片２０に対応する被験物の既往歴バーコード又はＩＤバーコードを読み取って、試験片２０が被験物に属するか否かを再較正のために確認することで、データ統合を被験物と試験片２０とに関して実行できる。また、光学読取り器４はユーザによる操作を容易にするためにハウジング１から自由に取外し可能であってもよい。光学読取り器４は取り外された後、試験片読取り装置１００と無線又は有線で通信する。
【００２５】
試験片２０の種類、ロット番号、及び有効期限と、該ロット番号に対応する試薬較正データとを試験片２０の光学読取り可能なパターン２２に符号化し、試験片読取り装置１００を使用して該識別情報を自動的に読み取ることで、有効期限が過ぎた試験片の不注意な使用を効果的に防ぐことが出来る。また、試料を無駄にせず、分析結果の信頼性を保証する。試験片に関する情報を確認するか手動で入力する従来技術に比べて大きな改善を提供する。
【００２６】
反応信号読取り器５はハウジング１内に位置し試験片２０の反応区域２１から放射された反応信号を取り込む。反応信号は光化学反応信号又は電気化学反応信号を含んでよい。反応信号読取り器５も反応信号を２つの方法で取り込む。第１の方法では、送達デバイス３が試験片２０をハウジング１内へ所定の経路に沿って送達している間に、反応信号読取り器５が反応信号を取り込む。他の方法では、送達デバイス３が試験片２０を所定の経路の終点へ送達した後、反応信号読取り器５が反応信号を取り込む。
【００２７】
制御モジュール６はデータベースサブモジュール６１と処理サブモジュール６２とを備える。データベースサブモジュール６１は様々な種類の試験片の反応信号データ、例えば血糖試験、総コレステロール試験、尿酸試験などを実行するために必要な液体検出データ  を記憶するよう構成されている。処理サブモジュール６２は試験片２０の種類に従って、試験片２０の種類に対応するデータベースサブモジュール６１に記憶された反応信号データと、試験片２０のロット番号に対応する試薬較正データとを読み出し、試験片２０から放射された反応信号を該読み出したデータ及び情報と比較し、分析結果を出力する。また、試験片２０の有効期限に応じて、処理サブモジュール６２は反応信号読取り器５が試験片２０から放射された反応信号を読み取るのを止めるか、又は許可するか、してよい。
【００２８】
例えば、血糖試験中、試験片２０は試験片読取り装置１００に入れられ、光学読取り器４が試験片２０の種類を読み取り、該種類が血糖試験に適切なものであるか否かの確認を可能にする。一方、光学読取り器４は光学読取り可能なパターン２２から試験片２０のロット番号、有効期限等の識別情報も読み取り、試験片読取り装置１００が自動的に比較する。試験片２０の種類と有効期限が正しいと確認された場合、反応信号読取り器５は試験片２０から放射された反応信号を読み取る。反応信号読取り器５が試験片２０から取り込んだ反応信号は、試験片読取り装置１００が試験片２０を血糖試験に適切な試験片であると確認した場合、データベースサブモジュール６１が提供する血糖試験に関する反応信号データ、及び試験片２０の光学読取り可能なパターン２２に含まれる試薬較正データと一緒に処理サブモジュール６２へ送信されて処理され、血糖分析結果が出力される。
【００２９】
図１Ｃを参照すると、試験片読取り装置１００は、分析結果を出力するためにプリンター出力ポート９１、ＵＳＢ出力ポート９２等の出力デバイスを更に備える。試験片読取り装置１００は適宜、ブルートゥース（ＩＥＥＥ８０２．１５）出力ポート（不図示）を備えてもよい。
【００３０】
また、試験片読取り装置１００は、送達デバイス３が試験片２０を所定の経路に沿って送達する前に先ずオンにされなければならない操作スイッチ７を更に備える。操作スイッチ７は終了機能を更に提供し、試験片読取り装置１００の動作は操作スイッチ７を操作することで終了される。
【００３１】
試験片読取り装置１００は入力キーボード８を更に備える。試験片２０が光学読取り器４による読取り可能な情報を含んでいないか、又は光学読取り器４が故障している場合、試験片２０の種類、ロット番号、及び有効期限と、該ロット番号に対応する試薬較正データとを入力キーボード８を介して手動で入力することが出来る。また、ユーザは入力キーボード８を使用して被験物の既往歴バーコード又はＩＤバーコードを試験片読取り装置１００に手動で入力することが出来る。手動入力された情報もプリンター出力ポート９１及び／又はＵＳＢ出力ポート９２等の出力デバイスを介して出力できる。
【００３２】
図２Ａ及び図２Ｂを参照すると、本発明の第２の好適な実施形態、即ち、試験片読取り装置１００で使用する試験片２０が示されている。試験片２０は、反応信号を提供するための１つ以上の反応区域２１と、１つ以上の光学読取り可能なパターン２２とを備える。光学読取り可能なパターン２２は試験片２０の識別情報、例えば試験片の種類、ロット番号、及び有効期限と、該ロット番号に対応する試薬較正データとを含む。本発明の好適な構成では、反応区域２１と光学読取り可能なパターン２２はそれぞれ、試験片２０のおもて面と裏面に形成されている。試験片２０のおもて面と裏面は互いに接触しない。例えば、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、反応区域２１は試験片２０の面Ａに形成され、光学読取り可能なパターン２２は面Ａと反対側の面Ｂに形成されている。試験片２０の他の特徴は本発明の第１の好適な実施形態のものと同じである。
【００３３】
本発明を好適な実施形態を参照して説明した。これらの実施形態は本発明の範囲を限定するよう意図されていないことは理解されるであろう。また、当業者は本明細書に開示された内容を容易に理解し実施できるはずであり、本発明の思想から逸脱していない全ての等価な変更又は変形は、添付の請求項に含まれているはずである。
【符号の説明】
【００３４】
１  ハウジング
２  モニター
３  送達デバイス
４  光学読取り器
５  反応信号読取り器
６  制御モジュール
２０  試験片
２１  反応区域
２２  光学読取り可能なパターン
６１  データベースサブモジュール
６２  処理サブモジュール
【図１Ａ】
0005231650.tif 000002
【図１Ｂ】
0005231650.tif 000003
【図１Ｃ】
0005231650.tif 000004
【図２Ａ】
0005231650.tif 000005
【図２Ｂ】
0005231650.tif 000006